(57)【要約】薬瓶と液瓶とともに使用するためのデュアルバイアルアダプタアセンブリは、液瓶および薬瓶の同時の通気が、薬瓶内に液剤を形成するために液瓶から薬瓶内への液体内容物の重力流を補助するように、通気型薬瓶アダプタと通気型液瓶アダプタとを備えている。【選択図】図３
2019519287.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬瓶と液瓶とともに使用するためのデュアルバイアルアダプタアセンブリであって、
前記薬瓶は、薬瓶ボトルと、該薬瓶ボトルをシールする薬瓶ストッパと、を有し、
前記薬瓶は、薬剤を収容し、
前記液瓶は、液瓶ボトルと、該液瓶ボトルをシールする液瓶ストッパと、を有し、
前記液瓶は、前記薬瓶内で前記薬剤と混合して、または、前記薬瓶内で前記薬剤を復元して、前記薬瓶内に液剤を形成するために液体内容物を収容し、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、長手方向デュアルバイアルアダプタアセンブリ中央線を有し、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、
（ａ）長手方向薬瓶アダプタ中央線を有する通気型薬瓶アダプタであって、直立した薬瓶アダプタコネクタを有する交差方向の薬瓶アダプタ頂部壁と、前記薬瓶に入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた薬瓶アダプタスカートと、前記通気型薬瓶アダプタを前記薬瓶に入れ子式に取り付ける際に前記薬瓶ストッパを穿刺するためのデュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺カニューレと、を備える通気型薬瓶アダプタを備え、
前記デュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺カニューレは、
ｉ）前記薬瓶アダプタコネクタに流れ連通する液体内腔と、
ｉｉ）通気空気内腔と
を備え、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、さらに、
（ｂ）長手方向液瓶アダプタ中央線を有する通気型液瓶アダプタであって、直立した液瓶アダプタコネクタを有する交差方向の液瓶アダプタ頂部壁と、前記液瓶に入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた液瓶アダプタスカートと、前記通気型液瓶アダプタを前記液瓶に入れ子式に取り付ける際に前記液瓶ストッパを穿刺するためのデュアル内腔液瓶ストッパ穿刺カニューレと、を備える通気型液瓶アダプタを備え、
前記デュアル内腔液瓶ストッパ穿刺カニューレは、
ｉ）前記液瓶アダプタコネクタに流れ連通する液体内腔と、
ｉｉ）通気空気内腔と
を備え、
前記構成は、前記薬瓶アダプタコネクタが前記液瓶アダプタコネクタに流れ連通する前記デュアルバイアルアダプタアセンブリのセットアップ位置において、最初に前記通気型液瓶アダプタを前記液瓶に入れ子式に取り付けるとともに前記通気型薬瓶アダプタを前記薬瓶に取り付けた際に、その後、前記液瓶を前記薬瓶の上方に配置することによって、前記薬瓶内に前記液剤を形成するための前記液瓶から前記薬瓶への液体内容物の重力流を補助するために、前記デュアル内腔液瓶ストッパ穿刺カニューレの前記通気空気内腔を通る前記液瓶の通気と、前記デュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺カニューレの前記通気空気内腔を通る前記薬瓶の通気と、が同時に生じるようなものである
デュアルバイアルアダプタアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアセンブリであって、
前記液瓶アダプタコネクタは、雄コネクタであり、
前記薬瓶アダプタコネクタは、前記雄コネクタに直接シール係合するための雌コネクタである
アセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載のアセンブリであって、
前記液瓶アダプタコネクタおよび前記薬瓶アダプタコネクタの各々は、雌コネクタであり、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、さらに、前記セットアップ位置において前記液瓶アダプタコネクタおよび前記薬瓶アダプタコネクタにシール係合するための雄コネクタの形態の互いに反対方向に向けられた一対の連結部端部を有するデュアル端液体移送連結部を備える
アセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載のアセンブリであって、
前記液瓶アダプタコネクタおよび前記薬瓶アダプタコネクタの各々は、雄コネクタであり、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、さらに、前記セットアップ位置において前記液瓶アダプタコネクタおよび前記薬瓶アダプタコネクタにシール係合するための雌コネクタの形態の互いに反対方向に向けられた一対の連結部端部を有するデュアル端液体移送連結部を備える
アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を収容する薬瓶と、液体内容物を収容する液瓶と、ともに使用するためのデュアルバイアルアダプタアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤を収容する薬瓶と、薬瓶内で薬剤と混合して、または、薬瓶内で薬剤を復元して液剤を形成するために液体内容物を収容する液瓶と、ともに使用するためのデュアルバイアルアダプタアセンブリは、液瓶に入れ子式に取り付けるための液瓶アダプタと、薬瓶に入れ子式に取り付けるための薬瓶アダプタと、を備えている。デュアルバイアルアダプタアセンブリは、概して、次の２つのタイプに分類され得る。１つは、液瓶から薬瓶内へ液体内容物を積極的に吸引するために負圧下にある薬瓶とともに使用されることが意図された負圧タイプである。もう１つは、液瓶から薬瓶への液体内容物の重力流を採用した重力流タイプである。前者のタイプは、概して、小さい液剤用量を用意することが意図されており、後者のタイプは、概して、いくつかの小さい液剤用量の投与に適した、または、ＩＶ点滴セットとともに使用することに適した大きな液剤量を用意することが意図されている。
【０００３】
１つの例示的な負圧タイプのデュアルバイアルアダプタアセンブリは、流体移送デバイスという表題のZingerらに付与された本願出願人が所有する米国特許第６，５５８，３６５号に開示されている。このデュアルバイアルアダプタアセンブリは、雄コネクタを有する液瓶アダプタと、雌コネクタを有する薬瓶アダプタと、を備えている。雄コネクタは、好ましくは、雄ルアーロックコネクタであり、雌コネクタは、好ましくは、雄ルアーロックコネクタをネジ取り付けするためのネジ部を有する雌ルアーコネクタである。そのようなデュアルバイアルアダプタアセンブリは、MIX2VIALとの登録商標で米国エクストンのWest Pharmaceutical Services, Inc.,から市販されている。
【０００４】
他の例示的な負圧タイプのデュアルバイアルアダプタアセンブリは、通気構造を有する流体移送アセンブリとの標題のLevらに付与された本願出願人が所有する米国特許第８，６８４，９９４号に開示されている。このデュアルバイアルアダプタアセンブリは、通気型雌バイアルアダプタと、雄バイアルアダプタと、を備えている。通気型雌バイアルアダプタは、通気構造を備えており、雄バイアルアダプタは、通気構造を選択的にシールするためのシール構造を備えている。デュアルバイアルアダプタアセンブリは、無菌状態を確保するために、液剤内容物の復元に続いて、フィルタを通った空気のみが負圧下の薬瓶に吸引されるように構成される。
【０００５】
負圧タイプのデュアルバイアルアダプタアセンブリは、具体的には、ユーザが最初に液瓶アダプタを液瓶に入れ子式に取り付け、その後にのみ、薬瓶アダプタを薬瓶に取り付けることを必要とする（さもなければ、負圧が失われ、それによって、デュアルバイアルアダプタアセンブリが動作不能な状態になる）。負圧が漏れると、あるいは、負圧が不足していると、液瓶から薬瓶への液体内容物の吸引が不十分になってしまうことがある。
【０００６】
１つの例示的な重力流タイプのデュアルバイアルアダプタアセンブリは、液剤移送アセンブリという表題のDenenburgらに付与された本願出願人が所有する米国特許第８，７５２，５９８号に開示されている。５９８号米国特許の図９は、デュアルバイアルアダプタアセンブリを示している。このデュアルバイアルアダプタアセンブリは、雌コネクタを有する薬瓶アダプタと、液瓶ストッパおよび薬瓶ストッパの両方を穿刺するためのデュアル内腔デュアル端部液体移送スパイクを有する液瓶アダプタと、を備えている。このデュアルバイアルアダプタアセンブリは、有利なことに、液瓶および薬瓶への入れ子式の取り付けの特定の順序を必要としないが、液瓶からデュアル内腔デュアル端部液体移送スパイクを通って薬瓶に至る液体内容物の重力に基づく移送は、液体内容物を積極的に吸引するのと比べて時間が掛かり得る。しかも、そのようなデュアルバイアルアダプタアセンブリは、液瓶から薬瓶への液体内容物の不完全な移送に見舞われ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
薬瓶が負圧下にあるか否かに関係なく液体内容物全体を液瓶から薬瓶へ迅速に移送することを容易にするためのデュアルバイアルアダプタアセンブリが求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、デュアルバイアルアダプタアセンブリを対象としている。このデュアルバイアルアダプタアセンブリは、ａ）デュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺カニューレを有する通気型薬瓶アダプタを備えている。デュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺カニューレは、ｉ）薬瓶アダプタコネクタに流れ連通する液体内腔と、ｉｉ）通気空気内腔と、を備えている。デュアルバイアルアダプタアセンブリは、さらに、ｂ）デュアル内腔液瓶ストッパ穿刺カニューレを有する通気型液瓶アダプタを備えている。デュアル内腔液瓶ストッパ穿刺カニューレは、ｉ）液瓶アダプタコネクタに流れ連通する液体内腔と、ｉｉ）通気空気内腔と、を備えている。デュアルバイアルアダプタアセンブリのセットアップ位置において、薬瓶アダプタコネクタは、最初に液瓶アダプタを液瓶に入れ子式に取り付けるとともに薬瓶アダプタを薬瓶に入れ子式に取り付ける際に、それに続いて薬瓶の上方に液瓶を配置すると、液剤を薬瓶内に形成するために液瓶から薬瓶への液体内容物の重力流を補助するために、デュアル内腔液瓶ストッパ穿刺カニューレの通気空気内腔を通る液瓶の通気と、デュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺カニューレの通気空気内腔を通る薬瓶の通気と、が同時に生じるように、液瓶アダプタコネクタに流れ連通する。通気型薬瓶アダプタおよび通気型液瓶アダプタを設けることによって、薬瓶が負圧下にあるか否かに関係なく、液瓶から薬瓶への液体内容物全ての迅速な移送が確保される。
【０００９】
本発明のデュアルバイアルアダプタアセンブリの１つの好ましい実施形態では、薬瓶アダプタコネクタは、雌コネクタであり、液瓶アダプタコネクタは、雌コネクタにシール係合するための雄コネクタである。したがって、デュアルバイアルアダプタアセンブリは、その薬瓶アダプタおよび液瓶アダプタが通気される点を除き、上述したZingerのデュアルバイアルアダプタアセンブリと同様の構成を有している。雄コネクタは、好ましくは雄ルアーロックコネクタであり、雌コネクタは、好ましくは雌ルアーコネクタである。
【００１０】
本発明のデュアルバイアルアダプタアセンブリのさらなる好ましい実施形態では、薬瓶アダプタおよび液瓶アダプタの両方が、雄コネクタまたは雌コネクタを有している。そのような場合、デュアルバイアルアダプタアセンブリは、雌コネクタまたは雄コネクタの形態の互いに反対側に向けられた一対の連結部端部を有する中間デュアル端液体移送連結部を備えている。したがって、そのようなデュアルバイアルアダプタアセンブリは、液瓶アダプタおよび薬瓶アダプタの両方が、薬瓶または液瓶に等しく入れ子式に取り付けられ得るという利点を提供する。
【００１１】
本発明のデュアルバイアルアダプタアセンブリは、好ましくは、適切な無菌包装から取り出す際に即座に使用する準備ができたセットアップ位置で提供される。代替的には、デュアルバイアルアダプタアセンブリは、使用前にユーザによって組み立てられることが必要であってもよい。
【００１２】
点滴目的で大量の液剤を準備することが意図された本発明のデュアルバイアルアダプタアセンブリは、好ましくは、バイアルアダプタとの標題の国際公開ＷＯ２０１２／１５０５８７に開示されているような、バイアルから迅速に取り外されるように構成されたバイアルアダプタを備えている。したがって、通気型薬瓶アダプタは、液剤を収容している薬瓶から容易に取り外すことができ、それによって、患者へ液剤を点滴するためのＩＶ点滴セットの挿入のために、その薬瓶ストッパが露出される。
【００１３】
本発明を理解し、それが実際にどのように実施され得るのかを理解するために、次に、好ましい実施形態について、同様の部分に同様の番号を付した添付図面を参照して、単なる非限定的な例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】ニードルレス注射器と、薬瓶と、液瓶と、ＩＶ点滴セットと、本発明の第１の好ましい実施形態にしたがったデュアルバイアルアダプタアセンブリと、を備える投与セットの絵図である。
【図２】図１のデュアルバイアルアダプタアセンブリの分解図である。
【図３】図１の線Ａ−Ａに沿った図１のデュアルバイアルアダプタアセンブリの縦断面図である。
【図４】液瓶から薬瓶への液体内容物の移送を示す、図１の線Ａ−Ａに沿った図１のデュアルバイアルアダプタアセンブリの縦断面図である。
【図５Ａ】投与セットの使用方法を示している。
【図５Ｂ】投与セットの使用方法を示している。
【図５Ｃ】投与セットの使用方法を示している。
【図５Ｄ】投与セットの使用方法を示している。
【図５Ｅ】投与セットの使用方法を示している。
【図５Ｆ】投与セットの使用方法を示している。
【図６】本発明の第２の好ましい実施形態にしたがったデュアルバイアルアダプタアセンブリの斜視図である。
【図７】図６のデュアルバイアルアダプタアセンブリの分解図である。
【図８】図６の線Ｂ−Ｂに沿った図６のデュアルバイアルアダプタアセンブリの縦断面図である。
【図９】本発明の第３の好ましい実施形態にしたがったデュアルバイアルアダプタアセンブリの斜視図である。
【図１０】図９のデュアルバイアルアダプタアセンブリの分解図である。
【図１１】図９の線Ｃ−Ｃに沿った図９のデュアルバイアルアダプタアセンブリの縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１は、投与セット５を示している。この投与セット５は、最初は空のニードルレス注射器１０と、薬瓶２０と、液瓶３０と、点滴セット４０（縮小尺度で図示されている）と、デュアルバイアルアダプタアセンブリ１００と、を備えている。ニードルレス注射器１０は、プランジャ１２を有する胴部１１と、雄ルアーロックコネクタ１３と、を備えている。注射器１０は、他のタイプの雄コネクタを使用して形成されてもよい。薬瓶２０は、長手方向薬瓶軸線２０Ａを有しており、また、薬瓶クラウン２２と縮径薬瓶ネック２３とを有する頂部が開口した薬瓶ボトル２１を備えている。薬瓶クラウン２２は、薬瓶ストッパ２４によってシールされる。薬瓶ストッパ２４は、アルミニウムバンド２６によってシールされる。薬瓶２０は、粉末、固体または液体の形態の薬剤２７を収容する。液瓶３０は、長手方向液瓶軸線３０Ａを有しており、また、液瓶クラウン３２と縮径液瓶ネック３３とを有する頂部が開口した液瓶ボトル３１を備えている。液瓶クラウン３２は、液瓶ストッパ３４によってシールされる。液瓶ストッパ３４は、アルミニウムバンド３６によってシールされる。液瓶３０は、希釈剤のみ、または、活性成分の形態の液体内容物３７を収容する。ＩＶ点滴セット４０は、ＩＶスパイク４１と、第１の管４２と、クランプ４３と、ドリップ室４４と、第２の管４６と、ローラクランプ４７と、雄ルアーコネクタ４８と、ルーラシールド４９と、を備えている。第１の管４２は、典型的には寸法４．１ｍｍ×２００ｍｍを有しており、第２の管４６は、典型的には寸法４．１ｍｍ×５００ｍｍを有している。
【００１６】
図２および図３は、デュアルバイアルアダプタアセンブリ１００が、長手方向デュアルバイアルアダプタアセンブリ中央線１０１を有しており、また、通気型薬瓶アダプタ１１０と、通気型液瓶アダプタ１２０と、を備えていることを示している。
【００１７】
通気型薬瓶アダプタ１１０は、長手方向薬瓶アダプタ中央線１１１を有しており、また、交差方向の薬瓶アダプタ頂部壁１１２を備えている。薬瓶アダプタ頂部壁１１２は、直立した薬瓶アダプタコネクタ１１３を有している。薬瓶アダプタコネクタ１１３は、好ましくは、雄ルアーロックコネクタによるネジ係合のための雄ネジを備える雌ルアーコネクタによって構成される。薬瓶アダプタ頂部壁１１２は、薬瓶２０に入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた薬瓶アダプタスカート１１４を有している。薬瓶アダプタ頂部壁１１２は、通気型薬瓶アダプタ１１０を薬瓶２０に入れ子式に取り付ける際に薬瓶ストッパ２４を穿刺するためのデュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺カニューレ１１６を備えている。デュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺カニューレ１１６は、薬瓶アダプタコネクタ１１３に流れ連通する液体内腔１１７と、薬瓶アダプタ頂部壁１１２に形成された貫通穴１１９に流れ連通する通気空気内腔１１８と、を備えている。液体内腔１１７は、典型的には、通気空気内腔１１８よりも大きな直径を有している。
【００１８】
通気型液瓶アダプタ１２０は、長手方向液瓶アダプタ中央線１２１を有しており、また、交差方向の液瓶アダプタ頂部壁１２２を備えている。液瓶アダプタ頂部壁１２２は、雌ルアーコネクタ１１３とネジ係合するための雄ルアーロックコネクタによって好ましくは構成される直立した液瓶アダプタコネクタ１２３を備えている。液瓶アダプタ頂部壁１２２は、液瓶３０に入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた液瓶アダプタスカート１２４を有している。液瓶アダプタ頂部壁１２２は、通気型液瓶アダプタ１２０を液瓶３０に入れ子式に取り付ける際に液瓶ストッパ３４を穿刺するためのデュアル内腔液瓶ストッパ穿刺カニューレ１２６を備えている。デュアル内腔液瓶ストッパ穿刺カニューレ１２６は、液瓶アダプタコネクタ１２３に流れ連通する液体内腔１２７と、液瓶アダプタ頂部壁１２２に形成された貫通穴１２９に流れ連通する通気空気内腔１２８と、を備えている。液体内腔１２７は、典型的には、通気空気内腔１２８よりも大きい直径を有している。液瓶アダプタ１２０は、オプションとしては、流入する空気をフィルタリングするためのエアフィルタを備えていてもよい。
【００１９】
図４は、矢印Ａで示されるように、液瓶３０から液体内腔１２７、液瓶アダプタコネクタ１２３、薬瓶アダプタコネクタ１１３および液体内腔１１７を通って薬瓶２０へ至る重力流を示している。図４は、矢印Ｂで示されるように通気空気内腔１２８を介して液瓶３０内へ空気が吸引され、矢印Ｃで示されるように薬瓶２０から通気空気内腔１１８を介して空気が放出されることによって重力流が容易になることを示している。
【００２０】
図５Ａ〜５Ｆは、患者への投与の準備ができた液剤を薬瓶２０内に用意するための投与セット５の使用方法を示している。図５Ａは、液瓶３０を穿刺するために通気型液瓶アダプタ１２０を液瓶３０に入れ子式に取り付ける様子を示している。図５Ｂは、デュアルバイアルアダプタアセンブリ１００を、取り付けられた液瓶３０とともに逆さまにするとともに、薬瓶２０を穿刺するために通気型薬瓶アダプタ１１０を薬瓶２０に入れ子式に取り付け、それによって、液瓶３０から薬瓶２０への液体内容物の重力流が生じて、薬瓶２０内に液剤を形成する様子を示している。図５Ｃは、通気型液瓶アダプタ１２０を通気型薬瓶アダプタ１１０からネジ式に取り外す様子を示している。図５Ｄは、患者への投与のために薬瓶２０から液剤用量を吸引するために、注射器１０を通気型薬瓶アダプタ１１０にネジ式に取り付ける様子を示している。図５Ｅは、薬瓶２０から通気型薬瓶アダプタ１１０を取り外す様子を示している。図５Ｆは、患者へ液剤を点滴するためにＩＶ点滴セット４０を薬瓶２０に接続する様子を示している。
【００２１】
図６〜８は、デュアルバイアルアダプタアセンブリ１００と構成および動作が類似のデュアルバイアルアダプタアセンブリ２００を示している。デュアルバイアルアダプタアセンブリ２００は、デュアルバイアルアダプタアセンブリ２００が２部品構成とは対照的に３部品構成を有している点においてデュアルバイアルアダプタアセンブリ１００と異なっている。デュアルバイアルアダプタアセンブリ２００は、通気型バイアルアダプタ１３０と、通気型バイアルアダプタ１４０と、通気型バイアルアダプタ１３０と通気型バイアルアダプタ１４０との間のデュアル端液体移送連結部１５０と、を備えている。通気型バイアルアダプタ１３０および通気型バイアルアダプタ１４０の両方は、通気型薬瓶アダプタ１１０と同一であり、それぞれ、雌ルアーコネクタ１３１および雌ルアーコネクタ１４１を備えている。デュアル端液体移送連結部１５０は、雌ルアーコネクタ１３１および雌ルアーコネクタ１４１とそれぞれ相互シール係合するための互いに反対側に向けられた２つの雄ルアーロックコネクタ１５１，１５２を有して形成される。
【００２２】
デュアルバイアルアダプタアセンブリ２００の使用方法は、薬瓶２０内に液剤を用意するために、通気型バイアルアダプタ１３０および通気型バイアルアダプタ１４０のうちの一方が最初に液瓶３０に入れ子式に取り付けられ、続いて、通気型バイアルアダプタ１３０および通気型バイアルアダプタ１４０のうちの他方の利用可能なバイアルアダプタが薬瓶２０に入れ子式に取り付けられ得る点を除き、デュアルバイアルアダプタアセンブリ１００と同じである。その後、デュアル端液体移送連結部１５０、および、空の液瓶３０に入れ子式に取り付けられた通気型バイアルアダプタ１３０または通気型バイアルアダプタ１４０は、図５Ｃから使用を進めることを可能にするために取り外される。
【００２３】
図９〜１１は、デュアルバイアルアダプタアセンブリ２００と構成および動作が類似のデュアルバイアルアダプタアセンブリ３００を示している。デュアルバイアルアダプタアセンブリ３００は、デュアルバイアルアダプタアセンブリ３００が通気型液瓶アダプタ１２０と同一の通気型バイアルアダプタ１６０および通気型バイアルアダプタ１７０を備えており、また、雄ルアーロックコネクタ１６１および雄ルアーロックコネクタ１７１をそれぞれ備えている点においてデュアルバイアルアダプタアセンブリ２００と異なっている。これに対応して、デュアルバイアルアダプタアセンブリ３００は、雄ルアーロックコネクタ１６１および雄ルアーロックコネクタ１７１をそれぞれ相互シール係合するための互いに反対側に向けられた２つの雌ルアーコネクタ１８１，１８２と共に形成されたデュアル端液体移送連結部１８０を備えている。
【００２４】
デュアルバイアルアダプタアセンブリ３００の使用方法は、デュアル端液体移送連結部１８０が、注射器吸引および／または点滴の準備ができた液剤を収容している薬瓶２０に入れ子式に取り付けられた通気型バイアルアダプタ１６０または通気型バイアルアダプタ１７０に取り付けられた状態に放置される点を除き、デュアルバイアルアダプタアセンブリ２００と同じである。
【００２５】
本発明の特定の実施形態が図示され説明されたが、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な他の変更および修正を行うことができることが当業者には明らかであろう。
【図１】
2019519287.tif 000003
【図２】
2019519287.tif 000004
【図３】
2019519287.tif 000005
【図４】
2019519287.tif 000006
【図５Ａ】
2019519287.tif 000007
【図５Ｂ】
2019519287.tif 000008
【図５Ｃ】
2019519287.tif 000009
【図５Ｄ】
2019519287.tif 000010
【図５Ｅ】
2019519287.tif 000011
【図５Ｆ】
2019519287.tif 000012
【図６】
2019519287.tif 000013
【図７】
2019519287.tif 000014
【図８】
2019519287.tif 000015
【図９】
2019519287.tif 000016
【図１０】
2019519287.tif 000017
【図１１】
2019519287.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成31年1月22日(2019.1.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬瓶と液瓶とニードルレス注射器とともに使用するためのデュアルバイアルアダプタアセンブリであって、
前記薬瓶は、薬瓶ボトルと、該薬瓶ボトルをシールする薬瓶ストッパと、を有し、
前記薬瓶は、薬剤を収容し、
前記液瓶は、液瓶ボトルと、該液瓶ボトルをシールする液瓶ストッパと、を有し、
前記液瓶は、前記薬瓶内で前記薬剤と混合して、または、前記薬瓶内で前記薬剤を復元して、前記薬瓶内に液剤を形成するために液体内容物を収容し、
前記ニードルレス注射器は空であり、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、長手方向デュアルバイアルアダプタアセンブリ中央線を有し、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、
（ａ）長手方向薬瓶アダプタ中央線を有する通気型薬瓶アダプタであって、直立した薬瓶アダプタコネクタを有する交差方向の薬瓶アダプタ頂部壁と、前記薬瓶に入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた薬瓶アダプタスカートと、前記通気型薬瓶アダプタを前記薬瓶に入れ子式に取り付ける際に前記薬瓶ストッパを穿刺するためのデュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺カニューレと、を備える通気型薬瓶アダプタを備え、
前記デュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺カニューレは、
ｉ）前記薬瓶アダプタコネクタに流れ連通する液体内腔と、
ｉｉ）周辺環境に開放的に通気される通気空気内腔と
を備え、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、さらに、
（ｂ）長手方向液瓶アダプタ中央線を有する通気型液瓶アダプタであって、直立した液瓶アダプタコネクタを有する交差方向の液瓶アダプタ頂部壁と、前記液瓶に入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた液瓶アダプタスカートと、前記通気型液瓶アダプタを前記液瓶に入れ子式に取り付ける際に前記液瓶ストッパを穿刺するためのデュアル内腔液瓶ストッパ穿刺カニューレと、を備える通気型液瓶アダプタを備え、
前記デュアル内腔液瓶ストッパ穿刺カニューレは、
ｉ）前記液瓶アダプタコネクタに流れ連通する液体内腔と、
ｉｉ）前記周辺環境に開放的に通気される通気空気内腔と
を備え、
前記通気型薬瓶アダプタおよび前記通気型液瓶アダプタは、個別の構成部品として形成されており、
前記構成は、前記薬瓶アダプタコネクタが前記液瓶アダプタコネクタに接続され、かつ、該液瓶アダプタコネクタに流れ連通する前記デュアルバイアルアダプタアセンブリのセットアップ位置において、最初に前記通気型液瓶アダプタを前記液瓶に入れ子式に取り付けるとともに前記通気型薬瓶アダプタを前記薬瓶に取り付けた際に、その後、前記液瓶を前記薬瓶の上方に配置することによって、前記デュアル内腔液瓶ストッパ穿刺カニューレの前記通気空気内腔を通る前記液瓶内への外気の吸引による前記液瓶の通気と、前記デュアル内腔薬瓶ストッパ穿刺カニューレの前記通気空気内腔を通って前記周辺環境に至る前記薬瓶からの空気の放出による前記薬瓶の通気と、が同時に生じることによって補助される、前記薬瓶内に前記液剤を形成するための前記液瓶から前記薬瓶への液体内容物の重力流が生じるようなものであり、
前記薬瓶アダプタは、患者への投与目的で前記薬瓶から液剤用量を吸引するために前記空のニードルレス注射器を前記薬瓶アダプタコネクタへ接続することを可能にするために前記薬瓶アダプタコネクタへのアクセスを提供するために、前記液瓶アダプタから取り外し可能である
デュアルバイアルアダプタアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアセンブリであって、
前記液瓶アダプタコネクタは、雄コネクタであり、
前記薬瓶アダプタコネクタは、前記雄コネクタに直接シール係合するための雌コネクタである
アセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載のアセンブリであって、
前記液瓶アダプタコネクタおよび前記薬瓶アダプタコネクタの各々は、雌コネクタであり、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、さらに、前記セットアップ位置において前記液瓶アダプタコネクタおよび前記薬瓶アダプタコネクタにシール係合するための雄コネクタの形態の互いに反対方向に向けられた一対の連結部端部を有するデュアル端液体移送連結部を備える
アセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載のアセンブリであって、
前記液瓶アダプタコネクタおよび前記薬瓶アダプタコネクタの各々は、雄コネクタであり、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、さらに、前記セットアップ位置において前記液瓶アダプタコネクタおよび前記薬瓶アダプタコネクタにシール係合するための雌コネクタの形態の互いに反対方向に向けられた一対の連結部端部を有するデュアル端液体移送連結部を備える
アセンブリ。
【国際調査報告】
2019519287.tif 000019
2019519287.tif 000020