(57)【要約】  本発明は、人体器官における２つの隣接組織を貫通連結して、内視鏡手術などのための通路として活用したり胆汁、膵液などの排水またはシャント（Ｓｈｕｎｔ）などを行ったりするために施術する医療用ステントに関し、より詳細には、超弾性形状記憶合金ワイヤを菱形のセル形状に交差するように編んで形成した中空型円筒状本体の両側端を拡張、折曲してワッシャー状の端部を形成するが、該ワッシャー状の端部の外周には、ステントをなす終端部のセルの隙間が非常に密着することにより重畳した抵抗力強化リングが形成されるようにして、人体への施術の際に貫通連結した位置を堅固に保持できるようにした、端部の抵抗力が強化された医療用ステントを提供しようする。本発明は、２つの隣接した組織層を貫通連結するためにステントの中心部の円筒状本体の両端に前記円筒状本体の直径よりも大きい拡管部またはフランジを形成してなる医療用ステントであって、単一直径のステント（１０）と、前記ステントの円筒状本体（１２）の長さ方向の両側端に外向きに折り曲げて形成されるワッシャー状の端部（１４）と、拡張したワッシャー状の端部（１４）の外周に多重に重ねて弾性を提供する抵抗力強化リング（１６）とを含んでなることを特徴とする。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用ステントの端部に支持力を提供する拡張部を形成するステントの製造方法であって、
ステント製造用ワイヤを編んでステントを製作する固定ピン（２２）が差し込まれた治具（２０）を用意する準備段階、
前記準備された治具（２０）にステント製造用ワイヤを編んでステント（１０）を製作するステント製作段階、
前記製作されたステントの円筒状本体（１２）の中央部分を区画する固定ピン（２２）を離間して残留させ、残りの固定ピン（２２）をすべて取り除く固定ピン除去段階、
前記円筒状本体（１２）の両端にステントを延長露出させた状態で端部長さ（Ｌ）だけ余裕を持って、別のワイヤ（２４）によって円筒状本体（１２）の部分をバインドして結束する円筒状本体部分１次結束段階、
前記結束段階でワイヤ（２４）によってステント中央の円筒状本体（１２）を治具（２０）に密着するようにバインドするとき、ステント両端の余裕部分は卵管形状にテーパーされながら拡張変形したステントの両端から、コイン状に中心ホールが形成されたディスク（２６）を加圧して圧縮するステント端部圧縮段階、
前記ステント端部圧縮によって、テーパーされた端部から圧縮を受けながら、固定ピン（２２）に阻止されるまで加圧して両端で圧縮したディスク（２６）をワイヤ（２４）で相互結束して固定するステント端部２次結束段階、
前記治具に１、２次結束段階によって固定した素材ステントの変形状態を維持させるための形状記憶熱処理段階、及び
熱処理されたステントを治具から分離させる治具除去段階によって、完成されたステント（１００）を得ることを特徴とする、端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法。
【請求項２】
前記固定ピン（２２）によって収縮と移動が制限されるまでディスク（２６）で端部に圧縮を加えるステント端部圧縮段階によってステントの端部が外向きに拡張、折曲されてワッシャー状の端部（１４）を成し、折曲平面をなす支持面（１４ａ）を除いた余剰ステント部分は拡張された最大半径でワッシャー状の端部（１４）の外周に積層されることにより、抵抗力強化リング（１６）を成すことを特徴とする、請求項１に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法。
【請求項３】
前記抵抗力強化リング（１６）の重ね回数は、前記円筒状本体（１２）の長さ方向の両側に延長露出したステントの端部長さ（Ｌ）に応じて増減調節できるように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法。
【請求項４】
前記ワッシャー状の端部（１４）は、円筒状本体（１２）から直角で延長された支持面（１４ａ）から構成されることを特徴とする、請求項１に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法。
【請求項５】
前記ワッシャー状の端部（１４）は、円筒状本体（１２）から鈍角で延長された支持面（１４ａ）から構成されることを特徴とする、請求項１に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法。
【請求項６】
前記ワッシャー状の端部（１４）は、円筒状本体（１２）から鋭角で延長された支持面（１４ａ）から構成されることを特徴とする、請求項１に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法。
【請求項７】
医療用ステントの端部に支持力を提供する拡張部を形成するステントの製造方法であって、
単一の直径を持つように編んで作った素材ステント（１０）を用意するステント準備工程、
前記準備されたステントを、ステントの直径に比べ小径の治具（２０）に嵌めて、円筒状本体（１２）をなす中央部分を区画するように固定ピン（２２）を環状に差し込んで固定する治具結合／ピン固定段階、
前記円筒状本体（１２）の両端にステントを延長露出させた状態で端部長さ（Ｌ）だけ余裕をもって別のワイヤ（２４）で円筒状本体（１２）の部分をバイントして結束する円筒状本体部分１次結束段階、
前記結束段階でワイヤ（２４）によってステント中央の円筒状本体（１２）を治具（２０）に密着するようにバインドするとき、ステントの両端の余裕部分は卵管状にテーパーされながら拡張されて変形したステントの両端から、コイン状に中心ホールが形成されたディスク（２６）を加圧して圧縮するステント端部圧縮段階、
前記ステント端部圧縮によって、テーパーされた端部から圧縮を受けながら、固定ピン（２２）に阻止されるまで加圧して両端で圧縮したディスク（２６）をワイヤ（２４）で相互結束して固定するステント端部２次結束段階、
前記治具に１次、２次結束段階によって固定した素材ステントの変形状態を維持させるための形状記憶熱処理段階、及び
熱処理されたステントを治具から分離させる治具除去段階によって、完成されたステント（１００）を得ることを特徴とする、端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法。
【請求項８】
前記固定ピン（２２）によって収縮と移動が制限されるまでディスク（２６）で端部に圧縮を加えるステント端部圧縮段階によってステントの端部が外向きに拡張、折曲されてワッシャー状の端部（１４）を成し、折曲平面をなす支持面（１４ａ）を除いた余剰ステント部分は拡張された最大半径でワッシャー状の端部（１４）の外周に積層されることにより、抵抗力強化リング（１６）を成すことを特徴とする、請求項７に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法。
【請求項９】
前記抵抗力強化リング（１６）の重ね回数は、前記円筒状本体（１２）の長さ方向の両側に延長露出したステントの端部長さ（Ｌ）に応じて増減調節できるように構成されることを特徴とする、請求項７に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法。
【請求項１０】
前記ワッシャー状の端部（１４）は、円筒状本体（１２）から直角で延長された支持面（１４ａ）から構成されることを特徴とする、請求項７に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法。
【請求項１１】
前記ワッシャー状の端部（１４）は、円筒状本体（１２）から鈍角で延長された支持面（１４ａ）から構成されることを特徴とする、請求項７に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法。
【請求項１２】
前記ワッシャー状の端部（１４）は、円筒状本体（１２）から鋭角で延長された支持面（１４ａ）から構成されることを特徴とする、請求項７に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法。
【請求項１３】
請求項１の製造方法によって製造した医療用ステントが、
単一直径のステント（１０）の円筒状本体（１２）の長さ方向の両側部に外向きに折り曲げてなるワッシャー状の端部（１４）を形成し、拡張したワッシャー状の端部（１４）の外周に多重に重ねて、ステントの外部から加わる半径方向力（ｒａｄｉａｌ  ｆｏｒｃｅ）に対して大きな抵抗力を有する抵抗力強化リング（１６）を形成することにより、施術部位からの外力による離脱を防止するように構成されることを特徴とする、端部の抵抗力が強化された医療用ステント。
【請求項１４】
前記ワッシャー状の端部（１４）は、円筒状本体（１２）から直角で延長された支持面（１４ａ）を形成して、施術組織層に係止されるように構成されることを特徴とする、請求項１３に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステント。
【請求項１５】
前記ワッシャー状の端部（１４）は、円筒状本体（１２）から鈍角で延長された支持面（１４ａ）を形成して、施術組織層に係止されるように構成されることを特徴とする、請求項１３に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステント。
【請求項１６】
前記ワッシャー状の端部（１４）は、円筒状本体（１２）から鋭角で延長された支持面（１４ａ）を形成して、施術組織層に係止されるように構成されることを特徴とする、請求項１３に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステント。
【請求項１７】
前記ステントは、ＰＥＴＴまたはシリコーン材質の人造被膜で被服されることを特徴とする、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステント。
【請求項１８】
請求項２に記載の製造方法によって製造した医療用ステントが、
単一直径のステント（１０）の円筒状本体（１２）の長さ方向の両側部に外向きに折り曲げてなるワッシャー状の端部（１４）を形成し、拡張したワッシャー状の端部（１４）の外周に多重に重ねて、ステントの外部から加わる半径方向力（ｒａｄｉａｌ  ｆｏｒｃｅ）に対して大きな抵抗力を有する抵抗力強化リング（１６）を形成することにより、施術部位からの外力による離脱を防止するように構成されることを特徴とする、端部の抵抗力が強化された医療用ステント。
【請求項１９】
前記ワッシャー状の端部（１４）は、円筒状本体（１２）から直角で延長された支持面（１４ａ）を形成して、施術組織層に係止されるように構成されることを特徴とする、請求項１８に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステント。
【請求項２０】
前記ワッシャー状の端部（１４）は、円筒状本体（１２）から鈍角で延長された支持面（１４ａ）を形成して、施術組織層に係止されるように構成されることを特徴とする、請求項１８に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステント。
【請求項２１】
前記ワッシャー状の端部（１４）は、円筒状本体（１２）から鋭角で延長された支持面（１４ａ）を形成して、施術組織層に係止されるように構成されることを特徴とする、請求項１８に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステント。
【請求項２２】
前記ステントは、ＰＥＴＴまたはシリコーン材質の人造被膜で被服されることを特徴とする、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の端部の抵抗力が強化された医療用ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体器官（胆嚢、膵臓など）の２つの隣接組織を貫通連結して、内視鏡手術などのための通路として活用したり胆汁、膵液などの排水またはシャント（Ｓｈｕｎｔ）などを行ったりするために施術する医療用ステントの製造方法及びそのステントに関し、より詳細には、超弾性形状記憶合金ワイヤを菱形のセル形状に交差するように編んで形成した中空型円筒状本体の両側端を拡張、折曲してワッシャー状の端部を形成するが、該ワッシャー状の端部の外周には、ステントをなす終端部のセルの隙間が非常に密着することにより重畳した抵抗力強化リングが形成されるようにして、人体への施術の際に貫通連結した位置を堅固に保持できるようにした、端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法及びそのステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
医学用として広く使用されるステントは、人体内部の血液、飲食物、体液が移動する内腔に動脈硬化や血栓、陽性及び悪性腫瘍、手術の後遺症または病変的な原因などにより狭窄が発生した場合、体内狭窄部位の開通性を回復させるインターベンション処置（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）に用いられており、この処置は１９８０年代から現在まで重要な施術法として行われている。
【０００３】
このようなステントは、非血管系ステントと血管系ステントに大別されるが、一般に金属または高分子網目構造であって自体弾性力を保有して、外力を加えると収縮し、外力を取り除くと原状復帰する自己拡張型（ｓｅｌｆ−ｅｘｐａｎｄｉｎｇ  ｔｙｐｅ）ステントが広く知られている。
【０００４】
前述したステントを用いた施術は、血管系ステント挿入術と非血管系ステント挿入術に大別される。
【０００５】
前者の血管系ステント挿入術は、太ももに３ｍｍ〜４ｍｍ程度の穴を開けた後、大腿動脈（Ｆｅｍｏｒａｌ  ａｒｔｅｒｙ）から「カテーテル」という細い管を挿入して病変部位まで押し上げた後、ステントを入れることで、狭くなった血管を拡張させる施術法として広く知られている。
【０００６】
後者の非血管系ステント挿入術は、癌組織などによる食道の狭窄で食道が詰まったり食道の狭窄が進行したりした場合には、口腔を介しての飲食物の摂取が不可能であるが、飲食物の投入を確保するための狭窄部位の拡管のために、内部にバルーンカテーテルチューブ（Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｔｕｂｅ）を挿入してバルーン（Ｂａｌｌｏｏｎ）を膨らませるようにする施術法として広く知られている。
【０００７】
前述した両者の施術法に用いられるステントは、現在まで様々な構造によって機能が改善され、開示されている。
【０００８】
このようなステントは、特別な目的でなければ、通常、超弾性形状記憶合金ワイヤまたはステンレスワイヤを互いに異なる位置で交差させるか、或いは山折曲部と谷折曲部とを互いに係合してフック状に連結することにより、複数の菱形空間部（セル）をもって所定の長さの中空型円筒状本体を形成している。
【０００９】
さらに、最近では、胆嚢、膵臓などの人体の内部器官に対する直接内視鏡施術や、その他に胆汁、膵液などの排水またはシャント（Ｓｈｕｎｔ）などを行うことが困難な部位への接近のために、連結施術用ステントを使用することもある。
【００１０】
すなわち、胆嚢、膵臓などの人体器官の隣接組織を相互貫通させてステントを挿入させることにより貫通連結するようにするのである。
【００１１】
従来技術は、米国特許第６６２０１２２号明細書に開示されているように、超弾性形状記憶合金などの合金ワイヤを交差するように編んで形成した中空型円筒状本体の両側にダンベル状に拡管部を形成し、前記人体器官の隣接組織に穴を開けて挿入するが、前記拡管部により隣接組織に係止されて離脱防止されるように相互連結施術することである。
【００１２】
このような従来技術は、人体の外的動きと人体器官の内的動きによる外力が加わったとき、前記拡管部が施術位置から滑って離脱することが頻発であるという問題点がある。
【００１３】
また、本体と、本体の両側に拡管設置した拡管部とのステント空間部（セル）の大きさを比較すると、本体の空間部に比べて拡管部の空間部は拡管により大きくなるので、外力に対して支持する力は本体側に比べて拡管部が弱化されることを回避することができず、これにより前述した施術位置離脱などの問題が発生する。
【００１４】
他の従来技術は、米国特許第８４５４６３２号明細書に開示されているように、前述した問題点を多少改善した技術であって、超弾性形状記憶合金などの合金ワイヤを交差するように編んで形成した中空型円筒状本体の両側を人体器官の穴に挿入した後、一定の部分を内側に押し込んで両側に二重壁フランジを形成するので、隣接組織に係止されて離脱防止されるように相互連結施術することである。
【００１５】
この従来技術は、本体の両側の二重壁フランジを円筒状本体に比べて大きくするためにステントの製造過程が複雑になることを回避することができないという欠点がある。
【００１６】
すなわち、ステントは、合金ワイヤを交差するように編んで製作するもので、軸方向に延伸可能であるが、制約なしに延伸することは不可であり、延伸による菱形セル形状の変形可能範囲内で延伸が制限され、直径の拡大も制約されている。
【００１７】
したがって、円筒状本体の両側に位置する二重壁フランジは、事前に大きな直径で編んで製作しなければならず、互いに密着させて二重壁を形成するように形状記憶のための熱成形をなす複雑な製造過程が必要であるという欠点がある。
【００１８】
また、人体の内部で施術者が直接弾性バー（ロープ）などで引いて前記二重壁フランジを形成し、保持するように構成されており、施術過程が複雑で、多くの熟練医によってのみ施術が可能であるという問題点がある。
【００１９】
その結果、従来技術によれば、隣接組織に弾発密着状態で固定設置することが困難であり、これによる隙間発生により胆汁、膵液などの排水またはシャント（Ｓｈｕｎｔ）などを行うことが困難であるという問題点があり、人体の動きに伴って施術位置から他の位置に離脱するおそれが非常に高いという問題点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２０】
【特許文献１】米国特許第６６２０１２２号明細書
【特許文献２】米国特許第８４５４６３２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２１】
本発明は、上述したような従来技術が有する問題点を解消するために案出されたものであって、次の課題を解決しようとする。
【００２２】
本発明は、２つの隣接組織層を貫通して連結するステントの長さ方向の端部にステント自体の素材からなる抵抗力強化リングを一体に形成することにより、施術位置からのステント離脱を防止するように構成された、端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法及びそのステントを提供しようとする。
【００２３】
本発明は、同じ直径の円筒状ステントの両側端部を折って起立させてワッシャー状の端部を形成するので、同じ直径の網目状ステントに付加するもので、製作が容易である、端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法及びそのステントを提供しようとする。
【００２４】
本発明は、手術室で施術者が通常のカテーテルによって挿入するだけで、ワッシャー状の端部が膨張し、ワッシャー状の端部は実質的に貫通組織層に堅固な係止面積を提供するように構成されて施術が容易である、端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法及びそのステントを提供しようとする。
【００２５】
本発明は、ワッシャー状の端部に変形すべき円筒状ステント区間の調節によって抵抗力強化リングの重畳程度を調整するようにして所望の抵抗力を付加したステンが製作できるように構成される、端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法及びそのステントを提供しようとする。
【課題を解決するための手段】
【００２６】
上記課題を解決するための本発明によれば、２つの隣接組織層を貫通して連結し、同一の直径で編んで製作するステントの中央部円筒状本体の長さ方向の両端部をワッシャー状に拡張し、この拡張されるワッシャー状の端部の外周に多重に重ねて強い弾性を提供する抵抗力強化リングを形成することにより、端部の抵抗力が強化された医療用ステントの製造方法及びそのステントを提供する。
【００２７】
本発明は、ワッシャー状の端部の外周に多重に重ねて強い弾性による高い支持力を提供する抵抗力強化リングの重ね回数（ターン数）を増減調節することができるように構成して端部抵抗力を可変的にする。
【００２８】
本発明は、ステント中央部の円筒状本体の両側端に設けられたワッシャー状の端部が人体の施術組織層に係止され、ワッシャー状の端部の外周に設けられた抵抗力強化リングによって施術位置での支持及び固定力が向上するように構成される。
【発明の効果】
【００２９】
上述したような本発明は、胃の幽門部に留置されるステントの長さ方向の端部に、ステント自体の素材からなる抵抗強化リングを一体に形成するので、施術位置からのステント離脱を防止する効果があり、同じ直径の円筒状ステントの両側端部を折って起立させてワッシャー状の端部を形成するので製作が極めて容易であり、手術室で施術者が通常のカテーテルによって挿入するだけでワッシャー状の端部が膨張し、ワッシャー状の端部は実質的に幽門部組織層に堅固な係止面積を提供するように構成されて施術が容易であるうえ、ワッシャー状の端部に変形すべき円筒状ステント区間の調節によって抵抗力強化リングの重畳程度を調整するように構成されて所望の抵抗力を実現することができ、施術後の半径方向力（ｒａｄｉａｌ  ｆｏｒｃｅ）に対して強い抵抗が発生してステント端部の変形が防止されるので、ステント施術位置を堅固に支持するステントの製作が可能であるといった様々な優れた効果を有する発明である。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明のステント製作方法を示す基本実施形態としての工程図である。
【図２】図１の発明によって製作されたステントの外形図である。
【図３】本発明のステント製作方法を示す他の実施形態の工程図である。
【図４】本発明の製造工程中のステント展開状態の抜粋工程図である。
【図５】本発明の製造方法によって製作されたステントの外形図である。
【図６】図５の「Ａ」部の抵抗力強化リングの要部拡大図である。
【図７ａ】本発明のステントの様々な実施形態を示す外形図である。
【図７ｂ】本発明のステントの様々な実施形態を示す外形図である。
【図８】本発明のステント施術状態図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、添付図面を参照して、本発明のステント製造工程について説明する。
【００３２】
図１及び図２に示した基本実施形態によって、本発明のステントの製造方法について考察する。
【００３３】
本発明は、通常のステント製造用ワイヤを編んでステントを製作する固定ピンが差し込まれた治具を用意する準備段階、
前記準備された治具にステント製造用ワイヤを編んでステントを製作するステント製作段階、
前記製作されたステントの円筒状本体１２の中央部分を区画する固定ピン２２を離間して残留させ、残りの固定ピンをすべて取り除く固定ピン除去段階、
前記円筒状本体１２の両端にステントを延長露出させた状態で端部長さＬだけ余裕を持って、別のワイヤ２４によって円筒状本体１２の部分をバインドして結束する円筒状本体部分１次結束段階、
前記結束段階でワイヤ２４によってステント中央の円筒状本体１２を治具２０に密着するようにバインドするとき、ステント両端の余裕部分は卵管形状にテーパーされながら拡張変形したステントの両端から、コイン状に中心ホールが形成されたディスク２６を加圧して圧縮するステント端部圧縮段階、
前記ステント端部の圧縮によって、テーパーされた端部から圧縮を受けながら、固定ピン２２に阻止されるまで加圧して両端で圧縮したディスク２６を、ワイヤ２４に相互結束して固定するステント端部２次結束段階、
前記治具に１、２次結束段階によって固定した素材ステントの変形状態を維持させるための形状記憶熱処理段階、及び熱処理されたステントを治具から分離させる治具除去段階によって、完成されたステント１００を得る製造方法をなす。
【００３４】
前記基本実施形態の製造方法では、ステントを編んで製作する工程から開始して、ステントの両端部に抵抗力強化リング１６が形成されたステントを製造する工程が連続的に行われ、後述する他の実施形態の製造方法では、既に製作されたステントを素材として用いて、ステントの両端に抵抗力強化リング１６が形成されたステントを製造する
つまり、他の実施形態の方法によれば、図３に示すように、本発明は、単一の直径を持つように編んで作った素材ステント１０を用意するステント準備工程、
前記準備されたステントを、ステントの直径に比べ小径の治具２０に嵌めて、円筒状本体１２をなす中央部分を区画するように固定ピン２２を環状に差し込んで固定する治具結合／ピン固定段階、
前記円筒状本体１２の両端にステントを延長露出させた状態で端部長さＬだけ余裕をもって別のワイヤ２４で円筒状本体１２の部分をバイントして結束する円筒状本体部分１次結束段階、
前記結束段階でワイヤ２４によってステントの中央の円筒状本体１２を治具２０に密着するようにバインドするとき、ステントの両端の余裕部分は卵管状にテーパーされながら拡張されて変形したステントの両端から、コイン状に中心ホールが形成されたディスク２６を加圧して圧縮するステント端部圧縮段階、
前記ステント端部圧縮によって、テーパーされた端部から圧縮を受けながら、固定ピン２２に阻止されるまで加圧して両端で圧縮したディスク２６をワイヤ２４で相互結束して固定するステント端部２次結束段階、
前記治具に１次、２次結束段階によって固定した素材ステントの変形状態を維持させるための形状記憶熱処理段階、及び
熱処理されたステントを治具から分離させる治具除去段階によって、完成されたステント１００を得る製造方法をなす。
【００３５】
前記固定ピン２２によって収縮と移動が制限されるまでディスク２６で端部に圧縮を加えると、ステントの端部が外向きに拡張、折曲されてワッシャー状の端部１４を成すが、折曲平面をなす支持面１４ａを除いた余剰ステント部分は拡張された最大半径でワッシャー状の端部１４の外周に積層されることにより、抵抗力強化リング１６を成す。
【００３６】
前記ワッシャー状の端部１４は、円筒状本体１２に対して直角をなすことを基本として説明したが、その内角が鈍角または鋭角を持つようにディスク２６で圧縮して形状記憶加工することにより構成されてもよい。これは、円筒状本体１２とワッシャー状の端部１４との内角を鈍角または鋭角に形成する場合には、治具２０に嵌められるディスク２６の表面角度を対向角にして形成することによる。
【００３７】
前記抵抗力強化リング１６の重ね回数を、前記円筒状本体１２の長さ方向の両側に延長露出したステントの端部長さＬに応じて増減調節することができるように構成することにより、端部の抵抗力を可変的にすることができる。
【００３８】
端部長さＬが短い場合には、ワッシャー状の端部１４の外周に多重に重ねて弾性を提供する抵抗力強化リング１６の弾性が小さいステントに製作され、逆の場合には、弾性が大きいステントに製作される。
【００３９】
前記完成されたステントの外表面には、人造被膜成形段階をさらに追加してもよい。
【００４０】
被膜は、人体との親和性を有するＰＥＴＴまたはシリコーン材質の人造被膜の中から選択して適用することができ、このような被膜工程自体は公知になっている。
【００４１】
前記基本実施形態と他の実施形態の方法を説明する過程において、治具２０、固定ピン２２、及び編んで完成したステント１０は、実質的に同様の要素技術であって、同一の部材番号を記載して説明した。
【００４２】
次に、上述したような製造方法によって製作されたステント１００についてさらに具体的に説明する。
【００４３】
図５乃至図８に示すように、本発明のステントは、円筒状本体１２の長さ方向の両側端に、外向きに折り曲げてなるワッシャー状の端部１４を形成し、拡張したワッシャー状の端部１４の外周に多重に重ねて、ステントの外部から加わる半径方向力（ｒａｄｉａｌ  ｆｏｒｃｅ）に対して抵抗強化されるように構成された抵抗力強化リング１６を形成することにより、端部の抵抗力が強化された医療用ステント１００からなることによる。
【００４４】
図７に示すように、前記ワッシャー状の端部１４は、円筒状本体１２から延長された支持面１４ａを形成し、施術組織層に係止されて離脱を防止するように支持する構造を成し、支持面１４ａの外周に設けられた抵抗力強化リング１６は、施術された組織から外力によってステント１００が位置離脱することを防止して堅固に支持するように作用するが、このようなステントは、交差するように編んで製作されたステント、或いは山折曲部と谷折曲部とを互いに係合してフック状に連結して多数の菱形空間部（セル）を有するステントのいずれにも適用可能である。
【００４５】
このような本発明は、図８に示すように、通常の挿入器具により、穿孔され且つ近接する２つの人体組織に挿入して施術するが、施術が完了すると、ステント１００中央部の円筒状本体１２の両側端に設けられたワッシャー状の端部１４が人体の施術組織層３０に係止され、ワッシャー状の端部１４の外周に設けられた抵抗力強化リング１６によって施術位置での支持及び固定力が大幅向上する。
【００４６】
本発明のステント１００は、拡張されながら広い直径のワッシャー状の端部１４が人体の組織に幅広く支持されるとともに、この支持されるワッシャー状の端部１４は、その外周に多重に重ねて形成した抵抗力強化リング１６によって収縮などの変形が規制され、外力を強く支持するので、ワッシャー状の端部１４に外力が作用して変形をもたらす問題が排除されるように作用する。
【００４７】
もちろん、ステント１００を除去するために挿入器具で把持して取り外すときには、前記多重に重畳した抵抗力強化リング１６の部分は穿孔部位から抜け出ながら卵管状に繰り広げられて収縮圧力が容易に伝達され、人体への損傷を防止しつつ除去が可能である。
【００４８】
以上で詳細に考察したような本発明は、人体組織に施術された位置で支持力を提供するワッシャー状の端部、及びこのワッシャー状の端部に外周に多重に重ねて形成した抵抗力強化リングは、ステントの両側に構成することを基本として説明したが、ステントのいずれか一側に選択的に構成して製作することもでき、このような変形は極めて容易なものであって本発明の請求の範囲に帰属することを明らかにしておく。
【符号の説明】
【００４９】
１０、１００  ステント
１２  円筒状本体
１４  ワッシャー状の端部
１６  抵抗力強化リング
２０  治具
２２  固定ピン
２４  ワイヤ
２６  ディスク
Ｌ  端部長さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【国際調査報告】
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