(57)【要約】【解決手段】カートリッジのリザーバから医薬物質を送給すると共に、カートリッジの遠位端部が針と相互に接続されていると共にカートリッジの近位端部がプランジャ駆動装置と機械的に接続されている自動注射器であって、カートリッジの接続特徴部と、注射対象と接触する接触表面と、接触表面に接続されたフレームとを備える。フレームは、遠位停止部を有する干渉部と、スナップ部とを含み、干渉部は、接続特徴部と摺動可能に連結されていると共に、カートリッジを遠位停止部まで摺動可能となるようにサイズ調整されており、スナップ部は、干渉部が接続特徴部を受け入れ可能とすると共に、カートリッジの取外れを防止する。フレームは、プランジャ駆動装置を収容及び固定する駆動装置部を含み、プランジャ駆動装置は、プランジャを駆動して針を介してリザーバの内容物を移動させることにより、そのリザーバから注射対象に流体を注射する。【選択図】図３Ａ
2019502489.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジのリザーバから医薬物質を送給すると共に、前記カートリッジの遠位端部が針と相互に接続されていると共に前記カートリッジの近位端部がプランジャ駆動装置と機械的に接続されている自動注射器であって、
前記カートリッジの接続特徴部と、注射対象と接触する接触表面と、前記接触表面に接続されたフレームとを備え、
前記フレームは、遠位停止部を有する干渉部と、スナップ部とを含み、
前記干渉部は、前記接続特徴部と摺動可能に連結されていると共に、前記カートリッジを前記遠位停止部まで摺動可能となるようにサイズ調整されており、
前記スナップ部は、前記干渉部が前記接続特徴部を受け入れ可能とすると共に、前記カートリッジの取外れを防止し、
前記フレームは、プランジャ駆動装置を収容及び固定する駆動装置部を含み、
前記プランジャ駆動装置は、プランジャを駆動して前記針を介して前記リザーバの内容物を移動させることにより、前記リザーバから前記注射対象に流体を注射する、
自動注射器。
【請求項２】
前記フレームは、一体的である、
請求項１記載の自動注射器。
【請求項３】
前記フレームは、前記プランジャ駆動装置と連動可能なモータを収容すると共に固定するモータ装着部を含む、
請求項１記載の自動注射器。
【請求項４】
前記モータ、前記駆動装置及び前記リザーバは、同一平面上に配置された長手方向軸を有する、
請求項３記載の自動注射器。
【請求項５】
前記フレームは、前記筐体の近位部に配置されている、
請求項１記載の自動注射器。
【請求項６】
前記フレームは、前記カートリッジの並進運動を抑制することに適している、
請求項１記載の自動注射器。
【請求項７】
前記フレームは、前記カートリッジの回転運動を抑制することに適している、
請求項１記載の自動注射器。
【請求項８】
前記駆動装着部は、上部開口部を有する壁付き容器を含む、
請求項１記載の自動注射器。
【請求項９】
さらに、前記壁付き容器内における少なくとも１つの窪みに係合される少なくとも１つの伸長部を含む上部カバーを備えた、
請求項８記載の自動注射器。
【請求項１０】
前記上部カバーは、前記プランジャ駆動装置が遠位方向に摺動した際に前記壁付き容器の近位壁における窪みと前記プランジャ駆動装置の近位部との間に嵌合するようにサイズ調整された伸長部を含む、
請求項９記載の自動注射器。
【請求項１１】
自動注射器の筐体に対して接続特徴部を有するカートリッジを静止させると共に、前記カートリッジが遠位端部に針を有していると共に前記カートリッジの近位端部がプランジャ駆動装置と機械的に接続されている受け入れフレームであって、
前記自動注射器のベース部に適合する腹面部と、背面部とを備え、
前記背面部は、前記カートリッジを上方から受け入れるカートリッジ装着部と、前記プランジャ駆動装置を収容すると共に固定する駆動装置装着部とを含み、
前記カートリッジ装着部は、遠位停止部を有する干渉部と、スナップ部とを含み、
前記干渉部は、前記接続特徴部と摺動可能に連結されていると共に、前記カートリッジを前記遠位停止部まで摺動可能となるようにサイズ調整されており、
前記スナップ部は、前記干渉部が前記接続特徴部を受け入れ可能とすると共に、前記カートリッジの取外れを防止し、
前記駆動装置装着部は、壁付き容器を含み、
前記壁付き容器は、前記プランジャ駆動装置を少なくとも部分的に囲むようにサイズ調整されていると共に、上方から前記プランジャ駆動装置を受け入れる開口上部を有し、
前記カートリッジと前記駆動装置とは、前記プランジャを介して機械的に接続されている、
受け入れフレーム。
【請求項１２】
さらに、前記プランジャ駆動装置と連動可能なモータを収容すると共に固定するモータ装着部を含み、
前記モータ装着部は、前記モータを少なくとも部分的に囲むようにサイズ調整されていると共に、上方から前記モータを受け入れる開口上部を有する壁付き容器を含む、
請求項１１記載の受け入れフレーム。
【請求項１３】
前記カートリッジ装着部、前記駆動装置装着部及び前記モータ装着部は、一体的な部品からなる、
請求項１１記載の受け入れフレーム。
【請求項１４】
前記カートリッジ、前記プランジャ駆動装置及び前記モータの長手方向軸は、同一平面上に配置されている、
請求項１１記載の受け入れフレーム。
【請求項１５】
前記駆動装置装着部は、少なくとも２０Ｋｇ・ｃｍの力を抑制する、
請求項１１記載の受け入れフレーム。
【請求項１６】
前記干渉取り付け具は、前記カートリッジの背面側、遠位側及び腹部側から前記カートリッジの一部を囲むように形成されている、
請求項１１記載の受け入れフレーム。
【請求項１７】
モータを備えた自動注射器において接続特徴部を有するカートリッジを接続させると共に、前記カートリッジの遠位端部が針と相互に接続されていると共に前記カートリッジの近位端部がプランジャ駆動装置と機械的に接続されている方法であって、
前記プランジャ駆動装置と機械的に接続させながら、前記自動注射器のうちの開口上部を有する受け入れフレームまで前記カートリッジを降下させることと、
遠位停止部に到達するまで前記カートリッジを前記遠位端部の方向に摺動させることと、
前記接続特徴部を前記受け入れフレームの干渉部に連結させることと、
前記接続特徴部をスナップ運動させることにより、前記カートリッジの取外れを防止することと、
前記プランジャ駆動装置によって前記カートリッジ上において前記受け入れフレームを介して発生した力を抑制することにより、前記自動注射器において前記カートリッジを静止させることと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記力を抑制することは、前記カートリッジの軸方向並進を機械的に抑制することを含む、
請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記力を抑制することは、前記カートリッジの回転並進を機械的に抑制することを含む、
請求項１７記載の方法。
【請求項２０】
前記連結させることは、背面側、腹部側、近位側及び遠位側のうちの少なくとも４つの方向から前記カートリッジの一部を囲むことを含む、
請求項１７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１６年１月２１日に出願された米国仮特許出願第６２／２８１，５３６号に関する米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく優先権の利益を主張すると共に、当該特許出願の内容を本明細書の一部を構成するものとしてその全体を援用するものである。
【０００２】
本発明は、いくつかの実施の形態において、自動注射器に関し、特に、これに限定されるものではないが、自動注射器内の力抑制に関する。
【０００３】
米国特許第６５００１５０号、米国特許第６８２４５２９号、及び米国特許第６８４３７８２号は、皮膚接触面を画定するベース部材と、薬剤のためのリザーバとして機能するシリンジと、シリンジから薬剤を排出する手段とを有する薬剤送給装置を開示している。シリンジは、長手方向軸が皮膚面に対して実質的に平行となるようにベース部材に接続されている。送給針は、シリンジと連通している。針は、角度が付いた屈曲部を有しており、その屈曲部を利用して針の先端部が皮膚接触面に対して実質的に垂直となる。使用時に、針の先端部が対象の皮膚を穿孔する。
【０００４】
このような比較的緩慢な排出に関連して、自動排出装置もまた提案されている。米国特許第５８５８００１号は、接着性コーティングを有する皮膚接触面を画定するベース部材によって対象の皮膚に接着された液体薬剤送給装置を開示している。円柱状のカートリッジは、薬剤のためのリザーバとして機能すると共に、筐体の内部に組み込まれている。この筐体は、使用時においてカートリッジの長手方向軸が皮膚接触表面に対して実質的に平行に配置されるようにベース部材に接続されている。使用時においてカートリッジの内部と連通する送給針は、筐体がベース部材に対して下方にスナップ運動すると、対象の皮膚を穿孔する。この動作により、クエン酸／炭酸水素ナトリウムガス発生器を作動させることにより、ガスを発生させると共に、カートリッジの内部のピストンを移動させる。また、薬剤コンパートメントを圧縮する。この圧縮により、送給針と連通された導管がストッパを穿孔するため、薬剤コンパートメントから針を通して皮下組織に薬剤を射出することができる。
【０００５】
さらなる背景技術としては、米国特許第６１８９２９２号、米国特許出願公開第２０１３０２５３４３４号、米国特許出願公開第２００９／０９３，７９２号、米国特許第７９６７７９５号がある。
【発明の概要】
【０００６】
本発明のいくつかの実施形態の一側面は、カートリッジのリザーバから医薬物質を送給すると共に、カートリッジの遠位端部が針と相互に接続されていると共にカートリッジの近位端部がプランジャ駆動装置と機械的に接続されている自動注射器であって、カートリッジの接続特徴部と、注射対象と接触する接触表面と、接触表面に接続されたフレームとを備え、フレームは、遠位停止部を有する干渉部と、スナップ部とを含み、干渉部材は、接続特徴部と摺動可能に連結されていると共に、カートリッジを遠位停止部まで摺動可能となるようにサイズ調整されており、スナップ部は、干渉部が接続特徴部を受け入れ可能とすると共に、カートリッジの取外れを防止し、フレームは、プランジャ駆動装置を収容及び固定する駆動装置部を含み、プランジャ駆動装置は、プランジャを駆動して針を介してリザーバの内容物を移動させることにより、リザーバから注射対象に流体を注射するものである。
【０００７】
本発明の一実施形態では、フレームは一体的である。本発明の一実施形態では、フレームはプランジャ駆動装置と連動可能なモータを収容すると共に固定するモータ装着部を含む。本発明の一実施形態では、モータ、プランジャ駆動装置及びリザーバは同一平面上に配置された長手方向軸を有する。本発明の一実施形態では、フレームは筐体の近位部に配置されている。本発明の一実施形態では、フレームはカートリッジの並進運動を抑制することに適している。本発明の一実施形態では、フレームはカートリッジの回転運動を抑制することに適している。本発明の一実施形態では、駆動装着部は上部開口部を有する壁付き容器を含む。本発明の一実施形態では、さらに、壁付き容器内における少なくとも１つの窪みに係合される少なくとも１つの伸長部を含む上部カバーを備える。本発明の一実施形態では、上部カバーはプランジャ駆動装置が遠位方向に摺動した際に壁付き容器の近位壁における窪みとプランジャ駆動装置の近位部との間に嵌合するようにサイズ調整された伸長部を含む。
【０００８】
本発明のいくつかの実施形態の一側面は、自動注射器の筐体に対して接続特徴部を有するカートリッジを静止させると共に、カートリッジが遠位端部に針を有していると共にカートリッジの近位端部がプランジャ駆動装置と機械的に接続されている受け入れフレームであって、自動注射器のベース部に適合する腹面部と、背面部とを備え、背面部は、カートリッジを上方から受け入れるカートリッジ装着部と、プランジャ駆動装置を収容すると共に固定する駆動装置装着部とを含み、カートリッジ装着部は、遠位停止部を有する干渉部と、スナップ部とを含み、干渉部は、接続特徴部と摺動可能に連結されていると共に、カートリッジを遠位停止部まで摺動可能となるようにサイズ調整されており、スナップ部は、干渉部が接続特徴部を受け入れ可能とすると共に、カートリッジの取外れを防止し、駆動装置装着部は、壁付き容器を含み、壁付き容器は、プランジャ駆動装置を少なくとも部分的に囲むようにサイズ調整されていると共に、上方からプランジャ駆動装置を受け入れる開口上部を有し、カートリッジと駆動装置とは、プランジャを介して機械的に接続されているものである。
【０００９】
本発明の一実施形態では、さらに、プランジャ駆動装置と連動可能なモータを収容すると共に固定するモータ装着部を含み、モータ装着部はモータを少なくとも部分的に囲むようにサイズ調整されていると共に上方からモータを受け入れる開口上部を有する壁付き容器を含む。本発明の一実施形態では、カートリッジ装着部、駆動装置装着部及びモータ装着部は一体的な部品からなる。本発明の一実施形態では、カートリッジ、プランジャ駆動装置及びモータの長手方向軸は同一平面上に配置されている。本発明の一実施形態では、駆動装置装着部は少なくとも２０Ｋｇ・ｃｍの力を抑制する。本発明の一実施形態では、干渉取り付け具は、カートリッジの背面側、遠位側及び腹部側からカートリッジの一部を囲むように形成されている。
【００１０】
本発明のいくつかの実施形態の一側面は、モータを備えた自動注射器において接続特徴部を有するカートリッジを接続させると共に、カートリッジの遠位端部が針と相互に接続されていると共にカートリッジの近位端部がプランジャ駆動装置と機械的に接続されている方法であって、プランジャ駆動装置と機械的に接続させながら、自動注射器のうちの開口上部を有する受け入れフレームまでカートリッジを降下させることと、遠位停止部に到達するまでカートリッジを遠位端部の方向に摺動させることと、接続特徴部を受け入れフレームの干渉部に連結させることと、接続特徴部をスナップ運動させることにより、カートリッジの取外れを防止することと、プランジャ駆動装置によってカートリッジ上において受け入れフレームを介して発生した力を抑制することにより、自動注射器においてカートリッジを静止させることとを含むものである。
【００１１】
本発明の一実施形態では、力を抑制することはカートリッジの軸方向並進を機械的に抑制することを含む。本発明の一実施形態では、力を抑制することは、カートリッジの回転並進を機械的に抑制することを含む。本発明の一実施形態では、連結させることは、背面側、腹部側、近位側及び遠位側のうちの少なくとも４つの方向からカートリッジの一部を囲むことを含む。
【００１２】
なお、特に定義がない限り、本明細書において用いられている全ての技術用語及び／又は科学用語は、本発明が属する技術における当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。また、本明細書に記載されているものと同様又は均等の方法又は材料を用いて本発明の実施の形態を実施すると共に試験することができるが、以下ではそれらの例示的な方法及び／又は材料を示す。何らかの対立が生じた場合、定義を含め、特許明細書が支配する。また、材料、方法及び例は参考用にすぎないため、必ずしも限定することを意図するわけではない。
【００１３】
本発明のいくつかの実施形態のうちの一実施形態に関して、添付図面を参照しながら説明する。ここで、図面を具体的にかつ詳細に参照するが、図示された事項は一例であり、本発明の一実施形態を例示的に説明するためのものであることを強く主張する。この点に関し、当業者であれば、図面を考慮することによって、本発明の一実施形態をどのように実施し得るかを説明から明らかにすることができる。以下では、各図面を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
（図１）本発明の一実施形態のカートリッジ及びそのカートリッジの駆動システムを取り付けるための自動注射器受け入れフレームを概略的に示すブロック図である。
（図２）本発明の一実施形態の自動注射器アセンブリに対してカートリッジの移動を抑えるための方法の概要図である。
（図３Ａ）本発明の一実施形態の自動注射器の構成部品を取り付けると共に静止させるための遠位形状及び近位形状を有する例示的な一体的な受け入れフレームを示す図である。
（図３Ｂ）本発明の一実施形態の自動注射器の様々な構成部品が取り付けられた例示的な一体的な受け入れフレームを示す図である。
（図４）本発明の一実施形態の受け入れフレームと接続するための遠位装着ピン及び近位装着ピンを有する例示的なカートリッジを示す図である。
（図５）図５は、本発明の一実施形態のカートリッジが装着されていると共にカバーで覆われている自動注射器の分解組立図である。
（図６）本発明の一実施形態における一体的な受け入れフレームの近位部分とカートリッジの近位部分との干渉接続を示す例示的形状の近接断面図である。
（図７）本発明の一実施形態のカートリッジ及びそのカートリッジの駆動システムの例示的な隣り合わせの構成を示す上面斜視図である。
（図８Ａ）本発明の一実施形態のスナップ取り付け具によるカートリッジの静止を説明するための側面断面図である。
（図８Ｂ）本発明の一実施形態のスナップ取り付け具によるカートリッジの静止を説明するための部分的な斜視図である。
（図９）本発明の一実施形態における静止システムのうちのカバー伸長部の組み込みを説明するための自動注射器の側面断面図である。
（図１０）本発明の一実施形態におけるカートリッジの遠位取り付け具を説明するための受け入れフレームの底面斜視図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の一実施形態は、自動注射器に関するものであり、特に、これに限定されるものではないが、自動注射器内の力抑制に関する。
【００１６】
（概要）
本発明の一実施形態における一態様は、自動注射器装着プレートに対してカートリッジを静止させる（移動を抑える）ものであり、その装着プレートは、使用時において注射対象に装着される。一実施形態において、上記した静止させることは、カートリッジの軸方向並進、例えば、注射針を備えた端部である装着プレートの遠位端部に向かうカートリッジの軸方向並進を抑制すること、及び／又は、プランジャを備えた端部である装着プレートの近位端部に向かうカートリッジの軸方向並進を抑制することを含む。これに代えて、あるいはこれに加えて、静止させることは、例えば、カートリッジの回転運動、例えば、カートリッジの長手方向軸を中心とした回転の動きを抑制することを含む。
【００１７】
一実施形態において、内容物を排出するためにプランジャ機構を動作させることに起因してカートリッジを移動させてしまうことがないように、そのカートリッジは注射器内において十分に静止されることが望まれる。カートリッジが移動してしまうと、針がその針周囲の肌において患者に不快感を与えてしまう。このことは、カートリッジの任意の回転運動が針の長手方向軸の軸方向並進運動に転化される屈曲した流体経路を有するカートリッジにおいて特に当てはまることである。
【００１８】
このような静止を実現するためには、一実施形態において、カートリッジを受け入れるために受け入れフレームが注射器装着プレート内に導入される。カートリッジは、例えば、受け入れフレームに受け入れられると共に固定される。すなわち、カートリッジは、受け入れフレームに受け入れられると同時に、その受け入れフレームに固定される。例えば、固定されることは、静止時の移動を含んでおり、０．１ｍｍよりも大きい移動、及び／又は０．５ｍｍよりも大きい移動、及び／又は１ｍｍよりも大きい移動、及び／又は２ｍｍよりも大きい移動、及び／又は４ｍｍよりも大きい移動を含む。一実施形態において、受け入れフレームは、カートリッジに及ぼされる力、すなわちカートリッジの並進及び／又は回転を発生させる力が十分に抑制されるように、そのカートリッジと係合する。これに代えて、あるいはこれに加えて、受け入れフレームは、カートリッジに機械的に接続される構成部品によって発生する力を封じ込めることにより、その力を蓄積させながら抑制する。一実施形態において、カートリッジは、例えば、リザーバ内にあるプランジャと機械的に接続された駆動システムを利用することによって、プランジャ駆動装置に機械的に接続される。一実施形態において、プランジャ駆動装置は、例えば、伝達系統を介してモータと機械的に連動可能である。モータ及び／又はプランジャ駆動装置によって発生する力は、例えば、受け入れフレーム内において抑制される。一実施形態において、単一のフレームは、カートリッジ及びそのカートリッジに関連するプランジャ駆動装置及び／又はモータを受け入れると共に固定する。
【００１９】
受け入れフレームは、例えば、一体的なフレームとして形成されている。本明細書において用いられる場合、一体的（unitary ）とは、２つ以上の構成部品を有しておらずに、一体的なユニットとして形成及び／又は成型されていることを含む。なお、一体的なユニットを形成するために連結されている複数の構成部品を有することは、本明細書において、一体的という用語の範囲内には含まれない。針が配置されているカートリッジの遠位部分の移動を回避するために、力の出所付近、例えば、モータ及び駆動システムを備えた近位部分付近の力を分散させることが好適である。これに代えて、あるいはこれに加えて、別の部分をできる限り少なく（例えば、３つ以下、又は２つ以下、或いは１つの一体的なフレーム）有する受け入れフレームを利用することが有益である。
【００２０】
一実施形態において、受け入れフレームは、少なくともカートリッジを受け入れると共に固定する背面部と、装着プレート上に置くための腹面部とを有している。受け入れフレームは、例えば、側方において装着プレートにヒンジ式で接続される。一実施形態において、注射器の筐体の高さを低くすることにより、その注射器（筐体）を容易に把持できることが望まれる。一実施形態において、上記した高さは、例えば、カートリッジ、プランジャ駆動装置及びモータの各々の長手方向軸を同一平面上に配置すると共に、筐体のベースによって規定される平面及び／又は注射対象上に装着するために用いられる平面と平行に配置することにより、そのカートリッジ、駆動装置装着部及びモータを隣り合わせの構成（配置）とすることによって低減されてもよい。
【００２１】
一実施形態において、受け入れフレームは、カートリッジを保持するための形状を有する少なくとも１つの干渉部を備えている。一実施形態において、干渉部は、例えば、カートリッジ内に備えられた補完的形状物等の接続特徴部と係合する。例えば、干渉部は、ホルダを備えていてもよく、カートリッジの本体上の延長部の形状を有する補完的形状物は、ホルダ内に摺動することができる。一実施形態において、カートリッジ及びその補完的形状物は、筐体の遠位端部に向かって遠位停止部まで摺動する。補完的形状物は、例えば、背後に位置するキャッチ部により最終静止位置においてラッチで止められるため、下方への摺動及び留め（click）の動作を用いてカートリッジが挿入される。本明細書において、干渉部は、例えば、３つの方向から接続特徴部を包囲し、又は３つの方向における接続特徴部によって包囲されることにより、カートリッジの接続特徴部と係合するための制限的形状を有している。
【００２２】
これに代えて、あるいはこれに加えて、カートリッジは、フランジ、及び／又は切り欠き、及び／又はベベル、及び／又は刻み目、及び／又は突起、及び／又はピン、及び／又はスタビライザ、及び／又はホール、及び／又はスナップ取り付け具、及び／又はフック、及び／又は受け入れフレームの干渉部の取り付け具と嵌合するように設計されたピンの形状の補完的形状物を含んでいてもよい。干渉部は、例えば、フランジ、及び／又は切り欠き、及び／又はベベル、及び／又は刻み目、及び／又は突起、及び／又はピン、及び／又はスタビライザ、及び／又はホール、及び／又はスナップ取り付け具、及び／又はフック、及び／又はピンを含んでいてもよい。
【００２３】
一実施の形態において、非対称のカートリッジが導入される。非対称のシリンジを正しい向きで装置に装着することは、例えば、参照点及び／又は接続特徴部を必要とする。一実施形態において、干渉部とカートリッジの補完的形状物との取り付け後の形状は、参照点として機能する。
【００２４】
一実施形態において、干渉部は、例えば、補完的形状物を３つの側（背面側、腹部側及び遠位側）において収容するようにサイズ調整及び形成されるため、その３方向において補完的形状物を保持するホルダとなる。あるいは、例えば、背面側、腹部側及び近位側の全体に亘って干渉部を囲む補完的形状物である。一実施形態において、補完的部材の背面部及び腹面部の全体に亘って機械的に干渉することは、それらの移動を機械的に抑制することである。一実施形態において、少なくとも２つの干渉部は、カートリッジの長手方向軸に沿った対向位置に配置され、各々の干渉部は、カートリッジのリザーバ全体の対向位置に配置される。カートリッジの円直径に配置された少なくとも２つの位置に機械的干渉を付与することは、回転運動を抑制することである。
【００２５】
一実施形態において、カートリッジが遠位停止部まで摺動して干渉部と係合した後、弾性部材がカートリッジの第４の側を閉じる。例えば、スナップ部は、カートリッジを受け入れフレームまで降下させると、弾性的に押圧されてもよい。カートリッジが遠位端部に向かっていったん摺動すると、弾性部材は解放され、第４の側、例えば、近位側からカートリッジを十分に固定する。弾性部材は、例えば、スナップ部である。一実施形態において、少なくとも２つのスナップ部が提供され、各々のスナップ部は、少なくとも２つの干渉部と補完的形状物との係合を十分に固定する。一実施形態において、遠位端部から、例えば、遠位停止部を用いると共に、近位端部から、例えば、弾性部材を用いることにより、カートリッジの補完的形状物を十分に固定することは、側方への軸方向の転位による移動を抑制する。
【００２６】
一実施形態において、受け入れフレームは、カートリッジの近位側及びプランジャ駆動装置のそれぞれを保持する。一実施形態において、壁付きの駆動装置装着部は、プランジャ駆動装置の後方への力のバランスを取り、同時に干渉部は、プランジャ駆動装置とカートリッジとの間の長手方向の力のバランスを取る。一実施形態において、伝達部、プランジャ駆動装置及びカートリッジの間で形成されるトルクは、受け入れフレームの近位部に関連される。一実施形態において、干渉部及び壁付きの抑制部は、カートリッジの遠位方向の移動、上方向の移動又は軸を中心とした回転による移動を抑制する。一実施形態において、近位の弾性部材は、カートリッジが近位に移動することを抑制すると共に、カートリッジが受け入れフレームから取り外されることを抑制する。
【００２７】
一実施形態において、受け入れフレームは、針付近のカートリッジの遠位部と係合すると共に安定化させるための遠位の補完的部材を備える。一実施形態において、カートリッジは、背面の排出口から延在していると共にカートリッジの腹面部に向かって屈曲している屈曲流体経路を備えている。一実施形態において、遠位補完的部材は、カートリッジの空の腹面部上に配置されている。一実施形態において、遠位補完的部材が受け入れフレームと係合されている場合、針から発生する力、例えば、針の使用又は送給時の衝撃による力は分散される。例えば、カートリッジの遠位部は、カートリッジの端部を越えて延在していると共に、受け入れフレーム内に導入されたホール内に摺動するように補完的である伸長の突起部を有していてもよい。一実施形態において、遠位コネクタは、針挿入の垂直方向の力に対して、又は針に対する側方への力に対して、その針を十分に保持する。一実施形態において、取り付け具形状は、軸方向における前方への移動を抑制する。一実施形態において、遠位ピンは、カートリッジの断面内部に存在しており、カートリッジを充填する処理に干渉しない。
【００２８】
一実施形態において、カートリッジ自体は、受け入れフレーム内に形状部材を取り付けるための補完的形状部材を有する。一実施形態において、カートリッジのリザーバ全体に亘る断面は、軸対称を欠いており、例えば、非円形である。これに代えて、あるいはこれに加えて、カートリッジのリザーバ全体に亘る断面は、リザーバのいずれかの側において、例えば、形状的部材を有することに起因して中心対称を有している。一実施形態において、カートリッジは、例えば、Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｚｅｎｉｔｈを成型することにより製造される。成型の利点は、注射装置内にシリンジが容易に装着される形状的特徴をカートリッジに導入できることである。これに代えて、あるいはこれに加えて、シリンジは、成型構成部品を含んでいてもよい。成型構成部品は、例えば、延長部を含んでいる。例えば、成型構成部品は、Ｄａｉｋｙｏ  Ｒｅｓｉｎ  ＣＺ（Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｚｅｎｉｔｈ）、又は他の環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）、あるいは製剤に用いるのに適した任意の成型可能な材料により形成されている。これに代えて、あるいはこれに加えて、成型構成部品は、例えば、ポリカーボネート、及び／又はポリプロピレン、及び／又は他のポリマーにより形成されている。
【００２９】
本発明の一実施形態の一態様は、自動注射器内、例えば、近位部内に取り付けられると共に、モータ、プランジャ駆動装置及びプランジャを備えたカートリッジの間において発生した力を抑制する自動注射器の受け入れフレームに関する。一実施形態において、少なくとも２つの装着抑制部を有する一体的なフレームが導入され、プランジャ駆動装置とカートリッジとに１つずつ設けられている。一実施形態において、一体的なフレームは、モータのための第３の装着抑制部を備えている。一体的なフレームは、例えば、モータ及び／又はプランジャ駆動装置のそれぞれから発生した力を抑制及び分散させるための壁部を備えている。
【００３０】
一実施形態において、受け入れフレームは、プランジャ駆動装置に機械的に接続されたカートリッジを上方から受け入れる。カートリッジは、例えば、リザーバ内において、プランジャ駆動装置の少なくとも１つのアーム部と機械的に接続されたプランジャを介して、そのプランジャ駆動装置と機械的に接続されている。一実施形態において、プランジャ駆動装置は、駆動アセンブリ、例えば、伸縮自在のシステムを備えている。例えば、プランジャ駆動装置は、ねじ付きの伸縮自在ロッドを備えていてもよく、例えば、モータを用いて伝達部が回転される場合には、伸縮自在ロッドがプランジャからリザーバに伸びることにより、カートリッジの流体経路から医薬物質を注出させることができる。
【００３１】
あるいは、受け入れフレームは、例えば、モータとプランジャ駆動装置との間を連動させるために機械的に接続される伝達部を介して、プランジャ駆動装置及びモータと機械的に接続されたカートリッジを上方から受け入れる。
【００３２】
一実施形態において、受け入れフレームの装着抑制部は、上部開口部を備えており、カートリッジ及びそれに関連する構成部品を受け入れフレームに向かって上方から降下させることができる。一実施形態において、受け入れフレームの形状は、プランジャ駆動装置と共にカートリッジの側方への摺動、例えば、受け入れフレームの遠位端部に向かう摺動を可能にする。
【００３３】
自動操作に関しては、一実施形態において、電気モータがプランジャを操作する。装置を薄型にすることにより、平坦性を維持すると共に、皮膚に当てられたままにすることを容易にするために、一実施形態において、モータは、カートリッジの軸と同一平面上にある軸に沿って配置される。モータ及びカートリッジ／プランジャのそれぞれの軸は、例えば、互いに平行である。さらに、例えば、カートリッジが屈曲した流体経路を備える場合には、双方の軸は、皮膚への注射の軸に対して実質的に垂直である。
【００３４】
一実施形態において、受け入れフレームが上方からカートリッジを受け入れるために、カートリッジ装着部が受け入れフレーム内に導入されている。カートリッジは、例えば、受け入れフレームまで降下された後、その受け入れフレームに固定される。あるいは、カートリッジは、例えば、受け入れフレームまで降下されている間に、受け取りフレームに固定される。本明細書において用いられるように、受け入れフレームに固定されることは、カートリッジの位置を適切な場所に制限すること、例えば、０．１ｍｍより大きい動き、及び／又は０．５ｍｍより大きい動き、及び／又は１ｍｍより大きい動き、及び／又は２ｍｍより大きい動き、及び／又は４ｍｍより大きい動きを抑制することを意味する。一実施形態において、カートリッジ装着部は、遠位停止部を有する干渉部を備えており、その干渉部は、カートリッジを摺動可能に受け入れると共にカートリッジを遠位停止部まで摺動可能となるようにサイズ調整されている。
【００３５】
一実施形態において、駆動装置装着部は、その駆動装置装着部が収容及び固定されるために、受け入れフレーム内に導入されている。一実施形態において、駆動装置装着部は、壁付きコンパートメントを備えており、プランジャ駆動装置を少なくとも部分的に囲んでいる。一実施形態において、コンパートメントの壁とプランジャ駆動装置とが著しく接近しているため、プランジャ駆動装置において発生した力を分散させることにより、カートリッジに到達する力が減少する。
【００３６】
一実施形態において、駆動装置装着部の壁付き抑制部は、近位端部において、駆動装置プランジャの近位部を収容するようにサイズ調整された窪みを有している。窪みは、例えば、駆動装置プランジャと共にカートリッジを受け入れフレームまで降下させたときの機械的干渉を取り除くことを支援する。一実施形態において、カートリッジとそれに関連する駆動装置プランジャが筐体の遠位側に向かってシフトされると、窪みは、駆動装置プランジャをもはや収容しない。筐体の上部カバーは、例えば、窪みとプランジャ駆動装置の近位部との間において適合するようにサイズ調整及び／又は形成された伸長部を備えている。カバー伸長部は、例えば、追加の支持壁として機能することにより、駆動装置装着部の力の分散を助ける。
【００３７】
一実施形態において、モータ装着部は、モータを収容するために受け入れフレーム内に導入され、そのモータによって発生した力を分散させる。一実施形態において、モータ装着部は、上方からモータを受け入れるための上部開口部を備えている。モータ装着部は、例えば、少なくとも２つの壁部を備えており、それらの壁は、例えば、対向して配置されていると共に、モータ側において長手方向側に適合するようにサイズ調整されている。一実施形態において、壁部は、モータの受け入れを摺動可能にガイドしていると共に、十分に固定するためのレールを備えている。
【００３８】
受け入れフレームは、例えば、伝達部装着部を備えている。一実施形態において、伝達部装着部は、モータ装着部とプランジャ駆動装置装着部との間に配置されている。一実施形態において、伝達部装着部は、車輪付きの伝達系統の中心に取り付けられた伸長ロッドを備えている。
【００３９】
一実施形態において、駆動装置装着部及び／又はモータ装着部は、少なくとも１０Ｋｇ・ｃｍ、及び／又は少なくとも１５Ｋｇ・ｃｍ、及び／又は少なくとも２０Ｋｇ・ｃｍ、及び／又は少なくとも２５Ｋｇ・ｃｍの力を抑制する。
【００４０】
本発明の一実施形態の一態様は、屈曲した流体経路を有するカートリッジと自動注射器との間における力の抑制に関する。一実施形態において、力の抑制は、注射器ベースに対するカートリッジの針の移動を抑制することを含む。この移動は、例えば、カートリッジから流体を排出する場合に、カートリッジに及ぼされる力に起因して発生する。一実施形態において、注射器ベースは、例えば、カートリッジに取り付けられるために、少なくともカートリッジの遠位部及びカートリッジの近位部との取り付けのための干渉形状を有する一体的な装着フレームを備えている。
【００４１】
一実施形態において、一体的な受け入れフレームは、カートリッジの長手方向軸に沿った力を抑制する。特に、一実施形態において、プランジャ駆動装置システムとプランジャとの間の高い力が放散される。一般的には、比較的高い力、例えば、約３〜４Ｋｇの力がプランジャ駆動システムによってカートリッジに及ぼされてもよい。高い力は、カートリッジを不安定にし得るため、カートリッジの移動及び／又は破損を誘発する可能性がある。
【００４２】
これに代えて、あるいはこれに加えて、一体的な受け入れフレームは、回転による力を抑制する。一実施形態において、カートリッジは、所定角度で針に接続されている。その結果、カートリッジの側方への移動及び回転運動の両方に対して敏感であり、シリンジの僅かな移動（回転及び／又は併進）がユーザに痛みを与え得ることとなり、又は装置の故障を招き得ることとなる。このことは、回転変位に対して一般的には敏感でない直針を有するシリンジとは対照的である。
【００４３】
一実施形態において、一体的な受け入れフレーム構造は、衝撃が発生しやすいカートリッジの位置における局所的な力のバランスを取るように設計されている。衝撃が発生しやすいカートリッジの位置とは、例えば、針を備えたカートリッジの遠位端部であって、針がユーザの体に押し込まれる際に力が及ぼされる位置、及び／又はプランジャ駆動アセンブリを含む近位端部であって、カートリッジから流体を排出するためにプランジャに力が及ぼされる位置である。軸に沿った長手方向の力を抑制するために一体的なフレームを用いることの１つの利点は、注射器の動作に起因して及ぼされる力に耐えるようにフレームが堅牢なことであり、複数の相互に接続された構成部品に発生する破損及び／又は取外れを抑制することである。長手方向の力に関しては、シリンジ上の異なる部分において、及び／又は異なる端部において、しばしばバランスが取られる。例えば、近位のプランジャ駆動力は、近位端部におけるドアによって吸収されてもよく、他方でカートリッジに対する遠位の力は、注射器の前の注射器の筐体によって吸収されてもよい。これは、注射器を不安定にする場合もあり、及び／又は部分間の継ぎ目に高い力を発生させてしまう場合もある。
【００４４】
本発明の一実施形態の一態様は、薄型パッチ型自動注射器に関する。一実施形態において、薄型パッチ型自動注射器は、カートリッジを収容できるように適合されたフレームを備えている。一実施形態において、フレームは、壁付きのフレームである。一実施形態において、フレームは、注射器の前方の遠位端部（針端部）においてベースに旋回するように接続されている。一実施形態において、注射器は、カバーを備えている。一実施形態において、カートリッジ内のシリンジは、対称である。一実施形態において、カートリッジ内のシリンジは、非対称である。一実施形態において、フレームは、カートリッジを支持する受け入れフレームを備えている。
【００４５】
一実施形態において、壁付きのフレームの少なくとも一部は、床張りされている。一実施形態において、フレーム壁の高さは、互いに異なる場所において様々である。一実施形態において、壁は、周囲全体に亘って連続している。一実施形態において、壁は、その周囲の一部において連続していない。一実施の形態において、カバーは、フレーム壁の全体に嵌合している。一実施形態において、カバー壁は、フレーム壁に追従していると共に、並行している。一実施形態において、カバー壁は、フレーム壁の欠落部を覆っている。一実施形態において、カバーは、除去可能な中心部分を含んでいる。一実施形態において、カバーの中心部分は、その場所において二重壁を形成するカバー壁の一部と並行する壁を含んでいる。
【００４６】
本発明の一実施形態の一態様は、カートリッジを支持する受け入れフレームに関する。一実施形態において、受け入れフレームは、応力抑制囲い部を含む。一実施形態において、応力抑制囲い部は、シリンジによってフレームにもたらされる応力を機械的に媒介し、その逆もまた然りである。一実施形態において、囲い部は、注射器カバーの一部を含んでいる。一実施形態において、応力抑制囲い部は、カートリッジを落ち着かせることにより、安定させる。一実施形態において、受け入れフレームは、カートリッジを支持するための手段を含んでいる。一実施形態において、受け入れフレームは、カートリッジを受け入れフレームに取り付けるための結合機構を備えている。一実施形態において、結合機構は、注射器カバーを備えている。一実施形態において、カートリッジは、把持部材を備えている。一実施形態において、受け入れフレーム・カートリッジ結合機構は、ガイド部として機能することにより、受け入れフレーム上の正しい最終位置に装着されるようにガイドする。一実施形態において、受け入れフレームは、注射器シリンジ・プランジャ駆動動力伝達機構を支持している。
【００４７】
一実施形態において、受け入れフレームは、プリント回路基板（ＰＣＢ）を支持している。一実施形態において、受け入れフレームは、カバーロック機構／ロック解除機構を支持している。一実施形態において、受け入れフレームは、フレームに対する構造的支持を行う。
【００４８】
カートリッジは、注射器内への挿入に先立ってシリンジを充填させるために、標準的な機器を用いて滅菌無菌環境においてあらかじめ充填されていてもよい。注射器自体が滅菌されている必要はない。針がカートリッジ内において成型されているため、内容物を排出するプランジャ機構を動作させることに起因してカートリッジが移動しないように、そのカートリッジは注射器内において十分に静止していることが望ましい。カートリッジが移動してしまうと、針がその針周囲の肌において患者に不快感を与える。このような十分な静止を実現するために、注射器内に嵌合されると共にカートリッジを保持するキャッチ機構を有するクリップ部が用いられてもよい。キャッチ機構は、ブリッジホルダを備えていてもよく、カートリッジの本体上の延長部は、そのブリッジホルダ内おいて摺動することにより、背後に位置するキャッチ部によって最終静止位置においてラッチで止められることができる。その結果、下方への摺動及び留め（click ）の動作を用いて挿入される。
【００４９】
この注射器は、患者又は医療関係者のいずれであっても、注射器が皮膚上に位置する際にユーザによるシンプルな行為（押圧）によって針を挿入させるものである。針カバーが除去されると共に、注射器が皮膚上に置かれた後、ボタンが押圧される。
【００５０】
本発明の一実施形態に関して詳細に説明する前に、本発明の適用において、以下の図面及び／又は例示によって記述及び／又は図解される構成の詳細及び構成要素の配置及び／又は方法に必ずしも限定されないことを理解してもらいたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、もしくは様々な方法で実施又は実行可能である。
【００５１】
（カートリッジ押え込みのブロック図）
ここで図面を参照すると、図１は、本発明の一実施形態のカートリッジ及びそのカートリッジの駆動システムを取り付けるための自動注射器装着フレームを表すブロック図である。
【００５２】
一実施形態において、パッチ型自動注射器は、注射対象に装着される。一実施形態において、自動注射器は、装着プレート１０１を備えている。一実施形態において、装着プレート１０１は、装置を保持するために用いられると共に、例えばカートリッジ１２０等の注射器の内部構成部品を収容するために用いられる。カートリッジ１２０は、遠位端部１０４に針１１６を有していると共に、近位端部１０６にプランジャ１４１を有している。一実施形態において、カートリッジ１２０は、リザーバを備えており、そのリザーバには、例えば、医薬物質が充填されている。本明細書において、医薬物質とは、例えば、薬剤、偽薬、栄養、及び他の物質等であり、注射対象に注射するために用いられる任意の流体を含んでいる。
【００５３】
一実施形態において、装着プレート１０１は、受け入れフレーム１１０を備えており、その受け入れフレーム１１０は、自動注射器の内部構成部品の少なくとも一部を収容及び固定している。受け入れフレーム１１０は、例えば、一体的であり、すなわち、単一材料の部品である。一実施形態において、受け入れフレーム１１０は、装着プレート１０１及び／又は注射器のベース部を固定するための腹面部と、注射器の内部構成部品を収容する形状を有する背面部とを備えている。
【００５４】
一実施形態において、モータ１７０によって力が発生すると、その力は、例えば、伝達系統を介してプランジャ駆動装置１４０に伝達される。一実施形態において、カートリッジ１２０内のプランジャ１４１を駆動させると、例えば、３〜５Ｋｇの大きな力がプランジャ駆動装置１４０において発生する。カートリッジの長手方向軸に亘る力（この力は弱まり、無くなるものであろう）を除去するために、一実施形態において、力は、その力の発生部位近傍において受け入れフレーム１１０によって分散される。
【００５５】
一実施形態において、受け入れフレーム１１０は、力を発生させる構成部品及び／又は力の影響を被る構成部品を収容及び固定することができる形状を有している。例えば、受け入れフレーム１１０は、注射器の駆動システムを備えていてもよく、その駆動システムは、カートリッジ１２０を受け取ると共に固定するカートリッジ装着部と、プランジャ駆動装置１４０を収容するための駆動装置装着部と、モータ１７０を収容するためのモータ装着部とを含んでいる。一実施形態において、力に関しては局所的にバランスが取られている。一実施形態において、受け入れフレーム１１０は、例えば、近位端部１０６において、注射器の駆動システムの構成部品同士を互いに近接された状態で収容する形状を有している。力を及ぼす構成部品及び力が及ぼされる構成部品を互いに近接された状態で収容することの利点は、注射器の他の領域には力が伝わらずに、力が発生され及び／又は力が影響を及ぼしている場所の近くにおいて、その力が分散されるからである。力を抑制するためにスペースを限定することの別の利点は、受け入れフレーム１１０における力を抑制する構造が限られた領域になるため、その構造の余剰部分が減少することである。
【００５６】
一実施形態において、受け入れフレーム１１０は、プラットフォームであり、例えば、平面構造を有している。一実施形態において、駆動システムの構成部品、すなわち少なくともカートリッジ１２０、プランジャ駆動装置１４０及びモータ１７０がプラットフォームの上に並んで収容されており、それらの構成部品の各々は、例えば、それらの長手方向軸に沿って配置されている。一実施形態において、カートリッジ１２０、プランジャ駆動装置１４０及びモータ１７０のそれぞれの長手方向軸は、同一平面上及び／又は平行平面に配置されており、例えば、注射器のベース平面に対して平行に配置されていてもよい。それらの長手方向軸を実質的に同一平面上において側方に配置することの利点は、筐体と注射器装置との高さを限定することにより、手で押さえることを容易にすると共に持ち運びを容易にすることである。
【００５７】
（カートリッジ押え込みの概要）
ここで図２を参照すると、図２は、本発明の一実施形態において自動注射器の筐体に対するカートリッジの移動を静止させるための方法の概要を示している。
【００５８】
一実施形態において、受け入れフレームを内部に有する筐体を提供する（２０２）。一実施形態において、受け入れフレームは、シャーシとして機能すると共に、注射器の内部構成部品を収容する。一実施形態において、筐体内に取り付けられた受け入れフレームまでカートリッジを上方から降下させる（２０４）。カートリッジは、例えば、プランジャ駆動装置に機械的に接続されながら降下する。一実施形態において、カートリッジとプランジャ駆動装置との間の機械的接続には、伸縮自在に伸びるアーム部が用いられており、そのアーム部は、カートリッジのリザーバ内にあるプランジャと機械的に接続されている。これに代えて、あるいはこれに加えて、カートリッジは、モータに機械的に接続されながら受け入れフレームまで降下されてもよい。モータは、例えば、伝達系統を介してプランジャ駆動装置と機械的に連動可能となっている。
【００５９】
一実施形態において、カートリッジ及び場合によってはカートリッジに関連する構成部品を受け入れフレームの遠位端部に向かって摺動させることによって側方に移動させる（２０６）。受け入れフレームの遠位端部は、針の排出口を備えたカートリッジの遠位端部が取り付けられている端部である。一実施形態において、カートリッジを摺動させること（２０６）によって、そのカートリッジを受け入れフレームと接続させる（２０８）。この接続は、受け入れフレーム内に提供されている干渉部及び／又はスナップ式ラッチ等の形状物と係合されることによって行われる。取り付け形状物まで位置を転位させることによって係合させることの利点は、繊細な接続機構を可能にすることである。すなわち、このような接続機構は、少量の力が加えられることを必要とするだけであるため、干渉部まで摺動させるのではなく、まずはそれを外へ押し出すことで働く弾性取り付けの機構とは対照的である。
【００６０】
一実施形態において、カートリッジは、例えば、プランジャ駆動装置及び／又はモータ等の注射器の駆動システムと機械的に接続されながら上方から下方へと降下する。一実施形態において、受け入れフレームは、壁付きのコンパートメントを含んでいる。このコンパートメントは、カートリッジのうちの結合された構成部品を受け入れる。一実施形態において、壁付きのコンパートメントは、例えば、その壁の高さが均一でないと共に、窪みを有しているため、駆動システムの一部を壁付きのコンパートメントとの境界を越えて延在させることができる。接続位置までカートリッジを任意に摺動させること（２０６）によって、境界を越えて延在する駆動システムの構成部品は、全体として、壁付きのコンパートメントの境界内部に配置されるようにシフトされることとなる。一実施形態において、窪みを有する壁と駆動システムの構成部品との間にスペースが形成される。
【００６１】
受け入れフレームを筐体カバーで覆う（２１０）。一実施形態において、筐体カバーは、受け入れフレームのうちの壁付きのコンパートメントにおける窪みに係合される。一実施形態において、筐体カバーは、壁と、シフトされた構成部品との間のスペース内に取り付けられるようにサイズ調整及び／又は形成された伸長部とを有している。一実施形態において、伸長部により閉塞されることによって、構成部品に対して機械的支持が付与されると共に、その構成部品から発生する力を分散させることが助けられる。例えば、プランジャに機械的に接続されている状態では、プランジャ駆動装置は、カートリッジに対して近位位置に配置される。プランジャ駆動装置を収容する壁付きのコンパートメント内の窪みがあるため、プランジャ駆動装置の近位部は、その壁を越えて延在することができる。カートリッジが摺動することによって遠位までシフトされると、接続されたプランジャ駆動装置も遠位までシフトされる。遠位まで移動することによって、プランジャ駆動装置はコンパートメント内に完全に収容される。
【００６２】
しかしながら、残りの窪みによって力の抑制が不十分となってしまう場合があり、プランジャ駆動装置が近位方向に向かってシフトしてしまう。このスペースをカバーで塞ぐことにより、それらの力のバランスを取る支持壁を用いることで、プランジャ駆動装置の移動を抑制する。一実施形態において、プランジャ駆動装置は、伸縮自在のねじ山付き伸長部を遠位方向に向かって伸ばすことによって、流体を送給する（２１２）。ここで、プランジャはプランジャ駆動装置に接続されている。プランジャは、その後、遠位に位置する針を備えた排出口に向かって押圧されることにより、カートリッジから流体を外へ出す。壁付きのコンパートメントの近位支持部を提供することで、基準位置を提供することにより、プランジャ駆動装置が近位に押されてしまうのではなく、伸長したアーム部が流体の圧力に抗してプランジャを遠位へ押すことができる。
【００６３】
（例示的な一体的な装着フレーム）
ここで、図３Ａを参照すると、本発明の一実施形態の注射器の構成部品を取り付けると共に静止させるための遠位形状及び近位形状を有する例示的な一体的な装着フレームを示している。
【００６４】
一実施形態において、受け入れフレーム１１０は、所定形状物の取り付けのための２つの領域、すなわち近位領域及び遠位領域を有している。一実施形態において、遠位領域は、遠位装着部３２５によってカートリッジ１２０の遠位部分を十分に固定する。例示及び図示に関しては、例えば、図４では、カートリッジ１２０の遠位装着ピン４２２を示しており、図１０は、カートリッジ１２０の遠位装着ピン４２２と係合された遠位装着部を示している。一実施形態において、受け入れフレーム１１０の近位領域は、注射器の近位力発生構成部品を備えている。一実施形態において、２つの領域は、受け入れフレームの床部１１１上に配置されている。床部１１１は、例えば、図１０に例示且つ図示されるように、それらの領域間において連続していなくてもよい。一実施形態において、床部１１１は、実質的に平坦であり、底部として機能する。この底部の上に補完的な形状を有する受け入れフレーム１１０が配置されている。
【００６５】
一実施形態において、受け入れフレームの近位部は、カートリッジ装着部３２７、プランジャ駆動装置装着部３１５及びモータ装着部３１７を備えている。全ての装着部は、例えば、互いに近接されており、力をその発生部位付近において分散させると共に、十分に固定された構成部品及び領域に力が伝わることを抑制する。一実施形態において、各装着部は、注射器の構成部品を収容するようにサイズ調整及び形成された形状的特徴を有している。受け入れフレーム及びその形状的特徴は、例えば、成形プロセスにおいて製作されているため、一体的である。一実施形態において、装着部は、ジョイント壁及び／又は装着部の両側からの力を抑制するための形状を有している。
【００６６】
一実施形態において、カートリッジ装着部３２７は、カートリッジ１２０の近位端部において、所定形状の構造を取り付けるための補完的形状を有している。例えば、干渉部３３２、遠位停止部３３３及びスナップ部３３４は、図６、図８Ａ、図８Ｂ、図９及び図１０においてさらに例示及び図示されている。
【００６７】
一実施形態において、駆動装置装着部３１５は、収容用のコンパートメントを画定する壁部３１６を備えており、例えば、プランジャ駆動装置の三辺のうちの少なくとも一部を覆っている。一実施形態において、プランジャ駆動装置の第４の辺は、カートリッジ１２０に機械的に接続されることによって十分に固定されている。壁は、プランジャ駆動装置１４０によって発生した力を安定させることにより、少なくとも３方向の移動を防止する。プランジャ駆動装置を静止させることは、１つの考えられ得る利点である。なぜなら、プランジャ駆動装置がカートリッジに機械的に接続されている場合には、結果的にカートリッジの移動を誘発する移動を抑制することになるからである。さらに、発生部位に近い力を分散させることは、他の部位におけるこれらの力が及ぶことを抑制することになる。
【００６８】
一実施形態において、駆動装置装着部３１７は、上部が開口しており、上方からプランジャ駆動装置が導入される。一実施形態において、駆動装置装着部３１７がカートリッジ１２０と結合していると共に、カートリッジ１２０が遠位にシフトされるため、駆動装置装着部３１７の形状は、例えば、壁付きのコンパートメントを導入することによって、プランジャ駆動装置１４０の遠位での転位を可能にする。この壁付きのコンパートメントは、プランジャ駆動装置１４０の遠位軸−近位軸よりも大きい。一実施形態において、近位壁と駆動装置１４０の近位端部との間に形成されたスペースは、筐体カバーの伸長部によって塞がれている。この伸長部は、例えば、そのスペース内に取り付けられるようにサイズ調整及び／又は形成されている。一実施形態において、窪み３２０が導入されることにより、近位壁による機械的干渉を受けることなく、駆動装置１４０をより近位に配置することができる。窪み３２０は、図３Ｂ及び図９においてさらに図示されている。
【００６９】
一実施形態において、モータ装着部３１７は、例えば、十分に固定されたカートリッジの近位端部に近接されている。一実施形態において、モータ装着部は、駆動装置装着部３１５に対して側方に配置されている。一実施形態において、モータ装着部は、モータ１７０の幅に適した壁部３１８を備えている。壁部３１８は、例えば、ガイドレール３１９を備えており、モータ１７０のモータ装着部３１７に対する挿入をガイドする。一実施形態において、壁部３１８は連続しておらず、伝達系統がモータ１７０とプランジャ駆動装置１４０との間を相互接続させるためにアクセスできる。
【００７０】
（自動注射器の様々な構成部品が取り付けられた例示的な一体的な装着フレーム）
ここで、図３Ｂを参照すると、本発明の一実施形態の自動注射器の一部の構成部品が取り付けられた例示的な一体的な装着フレームを示している。
【００７１】
一実施形態において、自動注射器装置は、アクチュエータ、例えば、モータ１７０を備えており、より具体的には、ＤＣモータを備えている。一実施形態において、自動注射器装置は、伝達部３０２を備えており、その伝達部３０２は、例えば、プランジャ駆動装置１４０と機械的に接続されている。一実施形態において、自動注射器装置は、電源を備えている。電源がモータ１７０に電気的に接続されると、モータ１７０は、例えば、駆動プランジャ１４１に取付けられている伝達部３０２の歯車を回転させることにより、薬剤を注出させる。
【００７２】
カートリッジ１２０は、例えば、装置に据え付けられていてもよい（例えば、事前に据え付けられていてもよく、及び／又はユーザによって据え付けられてもよい）。一実施形態において、カートリッジは、リザーバ４１０を備えていてもよく、例えば、薬剤を含んでおり、及び／又はプランジャ・シール部１４０と共に近位位置においてプラグ接続されており、及び／又は延在部３０５及び／又は針１１６を有しており、針キャップ（図示せず）によって保護されている。プランジャ駆動装置１４０は、例えば、カートリッジ１２０の一部であってもよい。これに代えて、あるいはこれに加えて、プランジャ駆動装置１４０は、注射器装置の一部であってもよい。
【００７３】
一実施形態において、受け入れフレーム１１０は、電気モータ１７０を備えている。電機モータ１７０は、プランジャ１４１を動作させることにより、リザーバ４１０の内容物を針１１６に移動させると共に、そのリザーバ４１０から流体を注射対象に注射する。一実施形態において、モータ及びリザーバのそれぞれは、平行した長手方向軸を有しており、その長手方向軸は、例えば、注射位置において針の軸と垂直になっている。一実施形態において、モータ１７０は、装着部３１８によって受け入れフレーム１１０に対して保持されており、伝達部３０２を動作させる。伝達部３０２は、例えば、一連の歯車を有しており、プランジャ１４１を進ませる。
【００７４】
（例示的なカートリッジ）
ここで、図４を参照すると、図４は、本発明の一実施形態の装着フレームと接続するための遠位装着ピン及び近位装着ピンを有する例示的なカートリッジを示している。
【００７５】
一実施形態において、自動注射器カートリッジは、受け入れフレーム１１０に導入された形状に取り付けられるための補完的な形状を有している。例えば、カートリッジ１２０の近位端部は、装着ピン４２５を備えている。この装着ピン４２５は、受け入れフレーム１１０内の孔部３３２と係合する。一実施形態において、装着ピン４２５は、リザーバ４１０の本体部の外側境界を越えて延在している。装着ピン４２５は、例えば、ピン接続部４２７を介して接続されている。ピン接続部４２７は、伸長ロッドであってもよく、例えば、それらのピン間を接続させることにより、互いに関連のないピンよりもより高い安定性及び強度を提供する。一実施形態において、装着ピン４２５及びピン接続部４２７は、例えば、受け入れフレーム内の補完的形状物と共に、カートリッジ１２０の注射器に対する挿入の方向を決定している。例えば、装着ピン４２５などの方向インジケータを導入することは、偏心流体排出口を利用する場合、及び／又は屈曲した流体経路を利用する場合、１つの考えられる利点である。流体排出口及び屈曲した流体経路は、両方とも注射対象に対する好適な方向を規定する。
【００７６】
一実施形態において、遠位の補完的形状物がカートリッジ１２０の遠位端部において導入される。例えば、遠位装着ピン４２２は、カートリッジの遠位境界から突出すると共に中心に配置された延長部として導入される。一実施形態において、遠位装着ピン４２２は、受け入れフレーム１１０の近位端部上の取り付け形状物に適合するようにサイズ調整されている。
【００７７】
一実施形態において、装着ピン４２５及び遠位装着ピン４２２は、それらに対して遠位に配置された孔部と係合するように形成されている。この方向付けにより、機械的停止部に到達するまで遠位孔部に向かってカートリッジを摺動させることによって、カートリッジの装着が可能となる。例えば、装着ピン４２５が遠位停止部３３３に達するまで、及び／又は遠位装着ピン４２２が孔部３２５に完全に挿入され、カートリッジの遠位壁がさらなる移動を機械的に抑制するまでである。装着ピン４２５は、例えば、スナップ部によって近位に十分に固定されている。スナップ部は、弾性的に歪んでおり、カートリッジを降下させることができると共に、装着ピン４２５が遠位に摺動されると、スナップ運動して元の位置に戻ることができる。
【００７８】
（例示的なカートリッジの注射器への装着及び一体的な装着フレームへの取り付け）
ここで、図５を参照すると、図５は、本発明の一の実施形態の自動注射器の分解組立図であり、自動注射器がカートリッジに装着されていると共にカバーで覆われている状態を示している。
【００７９】
一実施形態において、注射器は、ベース部分５２０を有している。このベース部分５２０は、注射を受ける対象の皮膚と接触される。一実施形態において、受け入れフレーム１１０は、装着プレート１０１内のカートリッジ１２０を受け入れると共に固定する。装着プレート１０１は、ベース部分５２０上に旋回可能に装着されている。
【００８０】
一実施形態において、受け入れフレーム１１０は、例えば、遠位停止部３３３と、スナップ部（例えば、弾性を有するスナップロック部３３４）と、干渉部３３２とを備えている。カートリッジがスライドコネクタまで縦方向に下げられ、スナップ部３３４を押し下げる。こののち、カートリッジは、遠位停止部まで前方へ摺動され、遠位停止部に到達すると、ラッチ部が解放され、遠位停止部に対して背後から正しい位置にカートリッジをラッチで止める。カートリッジを受け入れフレーム１１０に挿入する下方への動き、摺動、留め（click）の動きは、矢印Ａ及び矢印Ｂで示されている。矢印Ａは、下方向の装着を示していると共に、矢印Ｂは、遠位端部に向かう側方への摺動を示している。
【００８１】
一実施形態において、カバー５１０は、装着プレート１０１上においてカートリッジ１２０が適切な位置に置かれた後、そのカートリッジ１２０のリザーバの部分に取り付けられる。カバー５１０は、例えば、伸長部５１２等の伸長部を有しており、プランジャ駆動装置１４０と受け入れフレーム１１０との間に形成されたスペースを塞いでいる。
【００８２】
（例示的な形状及び干渉接続）
ここで、図６を参照すると、図６は、本発明の一実施形態における一体的な装着フレームの近位部分とカートリッジの近位部分との干渉接続を示す例示的形状の近接断面図である。
【００８３】
例示的な近位コネクタ構造の斜視図が図示されており、カートリッジを受け入れフレームに装着するための干渉部及びスナップ部を示している。スナップ部、及び／又は取り付け具、及び／又はピンは、例えば、カートリッジと一緒に成型されていてもよい。例えば、取り付け具は、プラスチック製スナップ、リベット、ピン、切り欠き、刻み目、突起、スナップクランプ、キャッチ、ボールフィッティング、ラッチ、バーブ等を含んでいてもよい。
【００８４】
一実施形態において、２つの干渉部、例えば、干渉部３３２が導入されている。なお、図６では、１つの干渉部３３２だけを示しており、もう１つの干渉部３３２は反対側に配置されているため、図６では図示されていない。このことは、２つの部材を含むものとして本明細書において言及される他の全ての構成要素に当てはまり得ることであり、特に断りのない限り、１つのみを示すこととする。
【００８５】
一実施形態において、干渉部３３２は、ピン４２５の３辺を覆うことによって、孔の形状を有するように形成されている。例えば、ピン４２５の底側は、受け入れフレームの床部１１１によって覆われており、他の方向から取り付け具に対してオフセット位置にあり、一実施形態のように、装着ピン４２５は、図４に示したように、接続部４２７を介してカートリッジの近位側の全長に沿って延びている。ピン４２５の上側は、例えば、装着ピン４２５の上に張り出した干渉部３３２の張り出し部分によって覆われている。装着ピン４２５の遠位側は、例えば、遠位停止部３３３によって覆われており、一実施形態においては、例えば、遠位の機械的干渉壁からなり、干渉部３３２の一部である。
【００８６】
一実施形態において、例えば、２つのスナップ部３３４は、ピン４２５をラッチで止めており、カートリッジ１２０の近位端を受け入れフレーム１１０に保持している。ラッチ部材３３４は、例えば、可撓性のプラスチック製である。カートリッジ１２０が受け入れフレーム１１０上に降下されると、例えば、図５を参照すると、ピン４２５がプラスチック製のラッチ部３３４を弾性的に屈曲させることによって、ラッチ部３３４を下方に押圧する。カートリッジ１２０が適切な位置に置かれると、ラッチ部３３４は、ピン４２５を十分に固定するために、近位側からスナップ運動して戻る。これに代えて、あるいはこれに加えて、ラッチ部３３４は、ばね鋼から製造されていてもよく、及び／又は剛性を有していてもよく、ピボット及び／又はばね等によって保持されていてもよい。
【００８７】
図６は、例示的な伸縮自在のプランジャ駆動装置１４０を示している。例えば、プランジャ駆動装置は、伸縮自在のねじ山付きロッドを備えていてもよく、（例えば、モータによって）伝達部が回転させられた際、伸縮自在のロッドが駆動プランジャ・シール１４１をリザーバ４１０に伸ばし、及び／又は流体経路３０５から医薬物質を注出する。
【００８８】
また、図６は、駆動装置装着部３１５を示している。駆動装置装着部３１５は、プランジャ駆動装置１４０を収容するための収容用壁を有していると共に、窪み３２０及びスペース６２０を有しており、一実施の形態においては、例えば、プランジャ駆動装置１４０と駆動装置装着部３１５との間に形成されており、カバー伸長部５１２に塞がれている。
【００８９】
（例示的な平面構成）
ここで、図７を参照すると、図７は、本発明の一実施形態のカートリッジ及びその駆動システムの例示的な隣り合わせの構成を示す上面斜視図である。
【００９０】
一実施形態において、カートリッジ１２０、プランジャ駆動装置１４０及びモータ１７０は、受け入れフレーム１１０の上面に隣り合わせで配置されているので、注射器の高さを低減することができると共に、注射対象及び／又は介助者がさらに容易に注射器を保持することができる。一実施形態において、それらの構成部品は、互いに近接されながら並べられているので、受け入れフレーム１１０の抑制構造により、力の発生部位付近の力を分散させることができる。
【００９１】
（例示的なカートリッジの近位取り付け具）
ここで、図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、本発明の一実施形態のスナップ取り付け具の側面図を示しており、カートリッジの押え込みを図示している。図８Ａは、図８Ｂの断面図を示しており、図８Ｂは、部分的な斜視図を示している。
【００９２】
図８Ａは、カートリッジ１２０が装着された受け入れフレーム１１０の側面断面図を広い視野で示したものであり、遠位装着部３２５及び干渉部３３２とスナップ部３３４とを備えた近位装着アセンブリが示されている。一実施形態において、プランジャ駆動装置の収容コンパートメント３１５は、カートリッジ１２０の近位端部に近接されるように配置されている。
【００９３】
図８Ｂは、カートリッジ１２０とプランジャ駆動装置１４０とがリザーバ４１０内のプランジャ１４１を介して機械的に接続されている場合において、カートリッジ１２０とプランジャ駆動装置１４０との近位における機械的近接性を示している。また、図８Ｂは、カートリッジ１２０の近位取り付け具アセンブリと受け入れフレーム１１０との近接性を示している。受け入れフレーム１１０は、例えば、干渉部３３２、遠位停止部３３３及びスナップ部３３４によって囲まれた装着ピン４２５を備えている。プランジャ駆動装置と近接する近位取り付け具アセンブリ等の固定用アセンブリを提供することの利点は、最も多くの影響を及ぼす力の発生部位付近の力を分散できると共に、カートリッジが十分に固定されていないか又は頑丈ではない領域に力が伝わることを抑制できることである。
【００９４】
（カバー伸長部の例示的な組み込み）
ここで、図９を参照すると、図９は、本発明の一実施形態における押え込みシステムのうちのカバー伸長部の組み込みを説明するために、自動注射器の側面断面図を示している。
【００９５】
一実施形態において、プランジャ駆動装置１４０が摺動することによって遠位にシフトされると共に、プランジャ１４１を介してカートリッジ１２０に機械的に接続される前に、そのプランジャ駆動装置１４０の近位端部を受け入れるために、窪み３２０が利用されている。図９は、カバー５１０の伸長部５１２によって塞がれた窪み３２０を示している。一実施形態において、伸長部５１２は、プランジャ駆動装置１４０の近位部によって生じる力に対する機械的収縮（contra）を提供する。この力は、プランジャ駆動装置１４０の伸縮自在のねじ山付きロッドシステムを伸ばすことによって生じる。一実施形態において、伸長部５１２は、プランジャ駆動装置１４０が近位方向へシフトすることを防ぐことにより、プランジャ１４１が遠位方向に押圧されることを可能にする。
【００９６】
（例示的なカートリッジの遠位取り付け具）
ここで、図１０を参照すると、本発明の一実施形態におけるカートリッジの遠位取り付け具を説明するために、例示的な一体的な装着フレームの底面斜視図を示している。
【００９７】
一実施形態において、フレーム床部１１１は、受け入れフレーム１１０のベース構造として機能することにより、受け取りフレーム１１０の収容用の形状のための機械的支持を付与すると共に、形状的な特長物同士を接続させる。図１０は、床部１１１上に配置された場合の形状的特徴を示す底面図である。
【００９８】
図１０は、例えば、遠位装着部３２５に取り付けられた遠位装着ピン４２２を示している。一実施形態において、遠位装着部３２５は、ピン４２２を挿入するためにサイズ調整された孔部を有している。遠位装着部３２５は、例えば、ピン４２２の少なくとも上部を覆っており、針１１６を注射対象に挿入するために腹部の方向からの機械的力のバランスを取る。一実施形態において、遠位装着部３２５は、受け入れフレーム１１０に対してカートリッジがさらに遠位に移動することを機械的に抑制することによって、カートリッジ１２０を十分に固定する。
【００９９】
図１０は、また、スナップ部３３４の底面図を示している。一実施形態において、受け入れフレーム１１０の床部１１１は、少なくとも駆動システムの近位端部とカートリッジの遠位端部との間において連続しており、広い機械的プラットフォームのベース部として機能している。あるいは、図１０に例示されるように、床部１１１は、連続しておらず、開口部を有している。少なくとも近位端及び／又は少なくとも遠位端部は、例えば、床部１１１の連続した領域を含んでいる。連続した領域を分けることの利点は、各領域がその領域付近において生じた力を抑制することにより、その力が他の領域に伝わることを抑えられることである。
【０１００】
（薬剤送給装置の例示的寸法）
一実施形態において、リザーバ（例：シリンジ）のペイロードは、例えば、０．５〜２ｍＬ、及び／又は２〜４ｍＬ、及び／又は４〜６ｍＬ、及び／又は４〜１０ｍＬ、及び／又はそれ以上の範囲の量の薬剤を含んでいる。一実施形態において、注射器は、１回の投与においてペイロード全量を注出してもよい。薬剤送給装置は、例えば、パッチ型自己注射器及び／又はプランジャを駆動するため、及び／又はペイロードを注出するために、内部電源駆動装置を含んでいてもよい。この用途のために、内部で駆動される注射器装置は、注射器内に少なくとも一時的に格納されたエネルギーによって駆動される駆動機構でもよい。動力は、例えば、化学ポテンシャルとして電源に貯蔵されてよいし（例として膨張ガスを生成する化学物質及び／又はバッテリ）、及び／又は機械的ポテンシャル（例として弾性部材及び／又はばね及び／又は圧縮ガス内に蓄えられる）であってもよい。例えば、駆動装置は、ペイロードを２０〜１２０秒、及び／又は１２０〜６００秒、及び／又は６００秒〜１時間、及び／又は１時間〜１日、及び／又はそれ以上の範囲の時間にわたって注出してよい。
【０１０１】
概して、注出は、駆動装置によって駆動されてもよい。内部電源駆動装置は、種々の機構、例えば上述のモータ（例としてＤＣモータ、アクチュエータ、ブラシレスモータを含む）、伸縮自在アセンブリなどを含む伝達部、及び／又はねじ山付き部材、及び／又は結合部、及び／又は弾性機構（例：ばね及び／又はゴムバンド）、及び／又は膨張ガス、及び／又は油圧アクチュエータによって駆動されてもよい。
【０１０２】
本発明の一実施形態の薬剤送給装置は、上述のリザーバ部分を含んでいてもよい。例えば、リザーバは、薬剤容器及び／又はシリンジを含んでいてもよい。例えば、シリンジは、標準的な機器を使用しており、無菌室において薬剤が事前に充填されていてもよい。事前に充填されたシリンジは、例えば、近位開口部を含んでいてもよい。プランジャは、例えば、近位端部を封止しており、シリンジの内容物の無菌性を保護していてもよい。無菌針は、通常、中空であり、シリンジバレルに接続されていてもよい。例えば、針内部の空洞は、バレル内部と流体連通されてもよい。
【０１０３】
針は、例えば、バレル遠位端の延在部に対して強固に取り付けられていてもよい。針全体及び／又は一部の無菌状態は、例えば、滅菌カバーによって保護されていてもよい。滅菌カバーは、シリンジが注射器に対して供給及び／又は取り付けられたときに針上に残っていてもよい。例えば、薬剤容器は、例えば、針に対して強固に取り付けられた円筒形バレルを含んでいてもよい。一実施形態において、プランジャは、バレルの内側に沿って軸方向に摺動することにより、薬剤ペイロードを注出してもよい。例えば、薬剤は、中空針を通じて注出されてもよい。針の突出した先端は、バレルの軸に対して所定角度で向けられていてもよい。
【０１０４】
ベースのアスペクト比は、ベースの最長軸の最短軸に対する長さの比として定義される。例えば、軸比は、及び／又は１〜１．５、及び／又は１．５〜２、及び／又は２〜３又は３より大きい範囲であってもよい。一実施形態において、注射器の高さは、ベースの最短軸の長さの半分からベースの最短軸と同じ長さ、ベースの最短軸と同じ長さからベースの最短軸の２倍の長さ又はベースの最短軸の２倍の長さより長い寸法の範囲であってもよい。注射器の高さは、使用時に患者の皮膚から接着部を旋回してから分離するためのてこ力を供給することができる。
【０１０５】
一実施形態において、針を患者の皮膚に対して挿入するための力は、例えば、０．０２〜０．２Ｎ、及び／又は０．２〜０．５Ｎ、及び／又は０．５〜５Ｎの範囲であってもよい。例えば、薬剤を注射するために必要とされる力（例：シリンジ・プランジャにかかる力）は、例えば、５〜６０Ｎの範囲であってもよい。例えば、薬剤を注射するために必要とされる力は、及び／又は注射レート、及び／又は薬剤の粘力、及び／又はシリンジの形状、及び／又は針の寸法に依存してもよい。
【０１０６】
一実施形態において、針保護のための機構は、例えば、１０〜６０Ｎの範囲の線形力によってトリガされてもよい。
【０１０７】
例えば、薬剤送給装置は、自己注射器を含んでいてもよい。この自己注射器は、針を挿入するために十分な力を手動にて押圧することにより作動させることができる。この装置は、薬物を注射するための注射力を与えることができる。一旦すべての薬剤が注射され、障害が発生し、及び／又は閉塞が発生すると、針の安全ガードがトリガされる閾値まで、及び／又は注射が終了するまで、注射力を上昇させてもよい。
【０１０８】
例えば、閉塞時及び／又は送給終了時に装置が発生させた線形力は、６０Ｎまで上昇し得る。針の安全ガード機構（例：針の収納機構）は、力に敏感であってもよい。例えば、その機構は、４０Ｎで屈すると共に針を収納位置まで戻すスナップ部を備えていてもよい。
【０１０９】
一実施形態において、薬剤を注射するため、及び／又は針の安全ガード機構をトリガするための応力は、トルクを含んでいてもよい。例えば、薬剤の注射は、プランジャによって駆動されてもよい。プランジャは、ねじ山付きアセンブリ、例えば、ねじ山付きねじ、及び／又は歯、及び／又は伸縮自在のアセンブリによって駆動されてもよい。歯間又は関連したねじ間のピッチは、例えば、０．５〜２ｍｍの範囲であってもよい。ねじの直径は、例えば、２．５〜１５ｍｍの範囲であってもよい。力による注射時のトルクは、例えば、０．２〜１．０Ｎ・ｃｍの範囲であってもよい。トリガのトルク（針安全ガードがトリガされるときのトルク）は、例えば、０．５〜２Ｎ・ｃｍ、及び／又は２〜４Ｎ・ｃｍ、及び／又は４〜１０Ｎ・ｃｍの範囲であってもよい。
【０１１０】
注射の間、プランジャの線形移動は、例えば、１０〜５０ｍｍの範囲であってもよい。プランジャの移動の長さは、注射されるべき薬剤の容量、例えば、０．５〜３ｍＬの範囲で変化してもよい。
【０１１１】
一実施形態において、安全ガード機構は、トルクに対して敏感であってもよい。例えば、安全ガード機構がねじりのモーメントに曝されたときには、針を引っ込めてもよい。例えば、注出は、トルクによって駆動されてもよい。例えば、駆動装置は、プランジャを押圧するねじ山付き部材にトルクを加えてもよい。駆動装置上のトルクが閾値に達すると、針は解放され、及び／又は引っ込められ、及び／又は針シールドが展開されてもよい。その代わりとして、又はそれに加えて、トリガ機構は、トルク及び線形力の両方を必要とすることができる。例えば、トルク及び線形力の両方を必要とすることにより、早すぎる作動を瞬間的な摩擦によって抑止してもよい。
【０１１２】
一実施形態において、リザーバの長さは、例えば、２０〜４２ｍｍ、及び／又は４２〜４８ｍｍ、及び／又は４８〜８０ｍｍ、及び／又は８０〜２００ｍｍの範囲であってもよい。一実施形態において、リザーバの内部円筒状空間は、例えば、１〜３ｍｍ、及び／又は３〜１０ｍｍ、及び／又は１０〜１５ｍｍ、及び／又は１５〜２５ｍｍ、及び／又は２５〜５０ｍｍの範囲で平均幅を有していてもよい。例えば、リザーバは、幅が円の直径であるような円形横断面を有していてもよい。一実施形態において、延在部は、直線状の端部であって、例えば、１〜３ｍｍ、及び／又は３〜７ｍｍ、及び／又は７〜８、及び／又は８〜１０ｍｍ、及び／又は１０〜１５ｍｍ、及び／又は１５〜５０ｍｍの範囲の長さを有していてもよい。一実施形態において、針が露出された直線部の長さは、例えば、１〜５ｍｍ、及び／又は５〜７ｍｍ、及び／又は７〜１０ｍｍ、及び／又は１０〜２０ｍｍの範囲であってもよい。
【０１１３】
不均一な断面の場合、平均外幅は、ネックを囲むことができる最小楕円の幅であって、ネックの長さにわたって平均されたものとして定義されてよい。一実施形態において、延在部とリザーバ孔部との間の流体経路は、２７ゲージ針、及び／又は２５〜３０ゲージの針、及び／又は２０〜２５ゲージの針、及び／又は３０〜３２ゲージの針を含んでいてもよい。一実施形態において、延在部から突出する針は、２７ゲージの針、及び／又は２５〜３０ゲージの針、及び／又は２０〜２５ゲージの針、及び／又は３０〜３２ゲージの針を含んでいてもよい。
【０１１４】
（総則）
本明細書において用いられている「約」という用語は、±２５％を意味する。
【０１１５】
「備え（comprises）」、「備える（comprising）」、「含み（includes）」、「含む（including）」及び「有する（having）」という用語、並びにそれらの活用形は、「〜を含むが、〜に限定されない」ことを意味する。
【０１１６】
「からなる」という用語は、「〜を含み、かつ〜に限定される」ことを意味する。
【０１１７】
「本質的に〜からなる」という用語は、組成物、方法又は構造において、追加の成分、工程及び／又は部分が特許請求の範囲に記載されている組成物、方法又は構造の基本的かつ新規な特性を実質的に変更しない限り、そのような追加の成分、工程及び／又は部分を含んでいてもよいことを意味する。
【０１１８】
本明細書において用いられている「a」、「an」及び「the」を伴う単数形の記載は、文脈上明確な断りのない限り、言及がなされたものの複数形を含んでいる。
【０１１９】
本願の全体に渡って、本発明の一実施形態に関して範囲形式を参照することにより提示している場合がある。しかしながら、範囲形式による記載は、便宜上及び簡潔化を目的としているにすぎず、本発明の範囲に関して柔軟性を排除すると共に限定するものであると解釈されるべきではない。したがって、範囲の記載は、その範囲のすべての取り得る部分範囲及び個々の数値を明確に開示するものとみなされるべきである。例えば、「１から６まで」のような範囲の記載は、「１から３まで」、「１から４まで」、「１から５まで」、「２から４まで」、「２から６まで」及び「３から６まで」等のような部分範囲を明確に開示するものと見なされると共に、例えば、１、２、３、４、５及び６のようにその範囲の個々の数字を明確に開示するものとみなされるべきである。これは、範囲の幅に関係なく適用される。
【０１２０】
本明細書において示されている数値範囲は、いかなる場合でも、示された範囲の任意の数字（分数又は整数）を含むことを意味する。第１指示数字と第２指示数字との「間の範囲（between ）」及び第１指示数字「から（from）」第２指示数字「まで（to）」という語句は、本明細書においては互換可能に用いられており、第１指示数字及び第２指示数字、並びにそれらの間の全ての分数及び整数を含むことを意味している。
【０１２１】
本明細書において用いられている「方法」という用語は、所与の目的を達成するための手法、手段、技術及び手続を意味する。そのような所与の目的を達成するための手法、手段、技術及び手続は、化学、薬理学、生物学及び医学的な技術分野に属する実務者において周知な手法、手段、技術及び手続、又は周知の手法、手段、技術及び手続を用いて、そのような実務者により容易に開発される手法、手段、技術及び手続を含むが、それらには限定されない。
【０１２２】
本発明のいくつかの特徴は、明確性の確保のために文脈上、別個の実施形態として記載されているが、それらの特徴は、単一の実施形態において組み合わされてもよい。逆に、簡潔性の確保のために文脈上、単一の実施形態として記載されている本発明の各種特徴は、本発明に関して記載された実施形態以外の任意の他の実施形態において、別々に設けられ、任意の適したサブコンビネーションとして設けられ、又は適切に設けられてもよい。各種実施形態として文脈上記載されているいくつかの特徴は、その実施形態がそれらの要素なくして作用不能とならない限り、それらの実施形態における必須の特徴とみなされるべきでない。
【０１２３】
具体的な実施形態と関連させながら本発明に関して説明したが、当業者であれば、多くの代替、変形及び変更をなし得ることは明らかである。したがって、そのような代替、変形及び変更のすべてを包含することを意図するものであり、そのような代替、変形及び変更は、特許請求の範囲により定められる精神及び広範な範囲内に含まれる。
【０１２４】
本明細書に記載されている全ての刊行物、特許及び特許出願は、参照によりそれらを全体的に本明細書に援用する。これは、１つ１つの刊行物、特許又は特許出願があたかも明確かつ個別に参照により本明細書に援用されていることが示されているような場合と同程度の援用である。さらに、本出願における文献の引用又は特定は、その文献が本発明の先行技術として存在することを自認するものであると解釈されてはならない。節の見出しが使用される限り、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。
【図１】
2019502489.tif 000003
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年10月3日(2017.10.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジのリザーバから医薬物質を送給すると共に、前記カートリッジの遠位端部が針と相互に接続されていると共に前記カートリッジの近位端部がプランジャ駆動装置と機械的に接続されている自動注射器であって、
接続特徴部を有する前記カートリッジと、注射対象と接触する接触表面と、前記接触表面に接続されたフレームとを備え、
前記フレームは、遠位停止部を有する干渉部と、スナップ部とを含み、
前記干渉部は、前記接続特徴部と摺動可能に連結されていると共に、前記カートリッジを前記遠位停止部まで摺動可能となるようにサイズ調整されており、
前記スナップ部は、前記干渉部が前記接続特徴部を受け入れ可能とすると共に、前記カートリッジの取外れを防止し、
前記フレームは、プランジャ駆動装置を収容及び固定する駆動装置部を含み、
前記プランジャ駆動装置は、プランジャを駆動して前記針を介して前記リザーバの内容物を移動させることにより、前記リザーバから前記注射対象に流体を注射する、
自動注射器。
【請求項２】
前記フレームは、一体的である、
請求項１記載の自動注射器。
【請求項３】
前記フレームは、前記プランジャ駆動装置と連動可能なモータを収容すると共に固定するモータ装着部を含む、
請求項１記載の自動注射器。
【請求項４】
前記モータ、前記駆動装置及び前記リザーバは、同一平面上に配置された長手方向軸を有する、
請求項３記載の自動注射器。
【請求項５】
前記フレームは、前記筐体の近位部に配置されている、
請求項１記載の自動注射器。
【請求項６】
前記フレームは、前記カートリッジの並進運動を抑制することに適している、
請求項１記載の自動注射器。
【請求項７】
前記フレームは、前記カートリッジの回転運動を抑制することに適している、
請求項１記載の自動注射器。
【請求項８】
前記駆動装着部は、上部開口部を有する壁付き容器を含む、
請求項１記載の自動注射器。
【請求項９】
さらに、前記壁付き容器内における少なくとも１つの窪みに係合される少なくとも１つの伸長部を含む上部カバーを備えた、
請求項８記載の自動注射器。
【請求項１０】
前記上部カバーは、前記プランジャ駆動装置が遠位方向に摺動した際に前記壁付き容器の近位壁における窪みと前記プランジャ駆動装置の近位部との間に嵌合するようにサイズ調整された伸長部を含む、
請求項９記載の自動注射器。
【請求項１１】
自動注射器の筐体に対して接続特徴部を有するカートリッジを静止させると共に、前記カートリッジが遠位端部に針を有していると共に前記カートリッジの近位端部がプランジャ駆動装置と機械的に接続されている受け入れフレームであって、
前記自動注射器のベース部に適合する腹面部と、背面部とを備え、
前記背面部は、前記カートリッジを上方から受け入れるカートリッジ装着部と、前記プランジャ駆動装置を収容すると共に固定する駆動装置装着部とを含み、
前記カートリッジ装着部は、遠位停止部を有する干渉部と、スナップ部とを含み、
前記干渉部は、前記接続特徴部と摺動可能に連結されていると共に、前記カートリッジを前記遠位停止部まで摺動可能となるようにサイズ調整されており、
前記スナップ部は、前記干渉部が前記接続特徴部を受け入れ可能とすると共に、前記カートリッジの取外れを防止し、
前記駆動装置装着部は、壁付き容器を含み、
前記壁付き容器は、前記プランジャ駆動装置を少なくとも部分的に囲むようにサイズ調整されていると共に、上方から前記プランジャ駆動装置を受け入れる開口上部を有し、
前記カートリッジと前記駆動装置装着部とは、前記プランジャ駆動装置を介して機械的に接続されている、
受け入れフレーム。
【請求項１２】
さらに、前記プランジャ駆動装置と連動可能なモータを収容すると共に固定するモータ装着部を含み、
前記モータ装着部は、前記モータを少なくとも部分的に囲むようにサイズ調整されていると共に、上方から前記モータを受け入れる開口上部を有する壁付き容器を含む、
請求項１１記載の受け入れフレーム。
【請求項１３】
前記カートリッジ装着部、前記駆動装置装着部及び前記モータ装着部は、一体的な部品からなる、
請求項１１記載の受け入れフレーム。
【請求項１４】
前記カートリッジ、前記プランジャ駆動装置及び前記モータの長手方向軸は、同一平面上に配置されている、
請求項１１記載の受け入れフレーム。
【請求項１５】
前記駆動装置装着部は、少なくとも２０Ｋｇ・ｃｍの力を抑制する、
請求項１１記載の受け入れフレーム。
【請求項１６】
前記干渉取り付け具は、前記カートリッジの背面側、遠位側及び腹部側から前記カートリッジの一部を囲むように形成されている、
請求項１１記載の受け入れフレーム。
【請求項１７】
モータを備えた自動注射器において接続特徴部を有するカートリッジを接続させると共に、前記カートリッジの遠位端部が針と相互に接続されていると共に前記カートリッジの近位端部がプランジャ駆動装置と機械的に接続されている方法であって、
前記プランジャ駆動装置と機械的に接続させながら、前記自動注射器のうちの開口上部を有する受け入れフレームまで前記カートリッジを降下させることと、
遠位停止部に到達するまで前記カートリッジを前記遠位端部の方向に摺動させることと、
前記接続特徴部を前記受け入れフレームの干渉部に連結させることと、
前記接続特徴部をスナップ運動させることにより、前記カートリッジの取外れを防止することと、
前記プランジャ駆動装置によって前記カートリッジ上において前記受け入れフレームを介して発生した力を抑制することにより、前記自動注射器において前記カートリッジを静止させることと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記力を抑制することは、前記カートリッジの軸方向並進を機械的に抑制することを含む、
請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記力を抑制することは、前記カートリッジの回転並進を機械的に抑制することを含む、
請求項１７記載の方法。
【請求項２０】
前記連結させることは、背面側、腹部側、近位側及び遠位側のうちの少なくとも４つの方向から前記カートリッジの一部を囲むことを含む、
請求項１７記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成30年11月6日(2018.11.6)
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２５】
本明細書に記載されている全ての刊行物、特許及び特許出願は、参照によりそれらを全体的に本明細書に援用する。これは、１つ１つの刊行物、特許又は特許出願があたかも明確かつ個別に参照により本明細書に援用されていることが示されているような場合と同程度の援用である。さらに、本出願における文献の引用又は特定は、その文献が本発明の先行技術として存在することを自認するものであると解釈されてはならない。節の見出しが使用される限り、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。
（符号の説明）
１０１…装着プレート、１０４…遠位端部、１０６…近位端部、１１０…受け入れフレーム、１１６…針、１２０…カートリッジ、１４０…プランジャ駆動装置、１４１…プランジャ、１７０…モータ、３１５…プランジャ駆動装置装着部、３１７…モータ装着部、３２７…カートリッジ装着部、４１０…リザーバ。
【国際調査報告】
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