(57)【要約】  輸液とロギングといった二つの別個のステップを統合する、外部通信装置とコンプライアンスのロギングを確実にし得る止血帯、その方法、及び、システムに関わる。止血帯は、留め金がバックルに挿入されたかを示し、その後、ストラップが圧力を加えているか、留め金が挿入された後所定の時間内に留め金が解放されたかを示す各種スイッチ／センサから受信する信号に基づいてコンプライアンスを監視するコントローラを有する。コントローラは、外部通信装置と通信を開始する。外部通信装置からロギング成功の通信を受信すると、コントローラは、ロギングが成功したかコンプライアンスが成立したことをユーザに警告する。【選択図】  図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
調節可能に構成される、ストラップ、及び、前記ストラップに連結された留め金を用いて血液を狭窄する止血帯であって、コンプライアンスのロギングの成功を確認する前記止血帯にロギング確認信号を送信するよう構成される外部通信装置と通信可能な止血帯であって、
コントローラと、
前記コントローラに接続されるインジケータと、
前記コントローラに接続される第一のセンサと、
前記コントローラ及び前記第一のセンサを収容する筐体と、を備え、
前記筐体は、前記留め金を受容するよう構成されるレセプタクルを含み、
前記第一のセンサは、前記留め金が前記レセプタクルに挿入された場合に第一の信号を出力するよう構成され、
前記コントローラは、
前記外部通信装置と通信するよう構成される第一の通信インターフェイス、
メモリ、及び、
プロセッサであって、
前記第一の信号を受信したかに基づいて前記留め金が前記レセプタクルに挿入されたかを決定する第一の決定タスク、
前記留め金が挿入されたと前記第一の決定タスクが決定した際に、前記外部通信装置との通信を開始するよう前記第一の通信インターフェイスを制御する第一の通信タスク、及び、
前記コンプライアンスが成立したかを確認するユーザに警告するよう前記インジケータを制御する警告タスクを実行するよう構成されるプロセッサを含む、止血帯。
【請求項２】
前記コントローラに接続され、前記ストラップがバックル筐体に対して張力がかけられた場合に第二の信号を出力するよう構成される第二のセンサを更に備え、
前記プロセッサは、前記第二のセンサが前記第二の信号を出力したかに基づいて前記ストラップが前記筐体に対して張力がかけられたかを決定する第二の決定タスクを実行するよう更にプログラミングされる、請求項１記載の止血帯。
【請求項３】
前記第一のセンサは、前記留め金が前記レセプタクルに挿入されていない場合、前記第一の信号とは異なる第三の信号を出力するよう更に構成され、
前記第一の決定タスクは、前記留め金が挿入されたと前記第一の決定タスクが決定した後、前記第一のセンサから前記第三の信号を受信するか前記第一のセンサから前記第一の信号を受信しないいずれかの場合に前記レセプタクルから前記留め金が取り除かれたと決定する、請求項２記載の止血帯。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記コンプライアンスが成立したか決定する第三の決定タスクを実行するよう更に構成され、
前記第三の決定タスクは、前記留め金が挿入されたと前記第一の決定タスクが決定した後、第一の所定時間内に前記留め金が取り除かれたと前記第一の決定タスクが決定した場合に、前記コンプライアンスが成立したと決定する、請求項３記載の止血帯。
【請求項５】
前記警告タスクは、前記コンプライアンスが成立したと前記第三の決定タスクが決定した場合に前記コンプライアンスが成立したことを確認するユーザに警告するようインジケータを制御する、請求項４記載の止血帯。
【請求項６】
前記警告タスクは、前記留め金が挿入されたと前記第一の決定タスクが決定した後、前記第一の所定時間内に前記コンプライアンスが成立していないと前記第三の決定タスクが決定した場合に前記コンプライアンスが成立していないことをユーザに警告するようインジケータを制御する、請求項５記載の止血帯。
【請求項７】
前記プロセッサは、前記コンプライアンスが成立したと前記第三の決定タスクが決定した際に、前記外部通信装置にコンプライアンス成功信号を送信するよう前記第一の通信インターフェイスを制御する第二の通信タスクを実行するよう更に構成される、請求項４記載の止血帯。
【請求項８】
前記プロセッサは、前記外部通信装置に前記コンプライアンス成功信号を送信した後、前記外部通信装置からロギング確認信号を受信する第三の通信タスクを実行するよう更に構成される、請求項７記載の止血帯。
【請求項９】
前記警告タスクは、前記第三の通信タスクが前記外部通信装置から前記ロギング確認信号を受信した際にコンプライアンスのロギングの成功を確認するユーザに警告するようインジケータを制御する、請求項８記載の止血帯。
【請求項１０】
前記第一の通信インターフェイスは、前記外部通信装置と通信するために無線プロトコルを用いる、請求項１記載の止血帯。
【請求項１１】
有線接続プロトコルを用いて外部通信装置と通信する第二の通信インターフェイスを更に備える、請求項１０記載の止血帯。
【請求項１２】
前記インジケータは、異なる色を用いて異なる状態を示すよう少なくとも二つの異なるカラースキームを有する単一のＬＥＤ又は多数のＬＥＤを有する、請求項１記載の止血帯。
【請求項１３】
調節可能に構成される、ストラップ、及び、前記ストラップに連結された留め金を用いて血液を狭窄する止血帯であって、コンプライアンスのロギングの成功を確認する前記止血帯にロギング確認信号を送信するよう構成される外部通信装置と通信可能な止血帯を用いてコンプライアンスが成立したか決定する方法であって、前記止血帯は、
コントローラと、
前記コントローラに接続されるインジケータと、
前記コントローラに接続される第一のセンサと、
前記コントローラ及び前記第一のセンサを収容する筐体と、を備え、
前記筐体は、前記留め金を受容するよう構成されるレセプタクルを含み、
前記第一のセンサは、前記留め金が前記レセプタクルに挿入された場合に第一の信号を出力するよう構成され、
前記コントローラは、
前記外部通信装置と通信するよう構成され、前記プロセッサと接続される第一の通信インターフェイス、
メモリ、及び、
プロセッサを含み、
前記方法は前記プロセッサによって実行可能であり、
前記第一の信号を受信したかに基づいて前記留め金が前記レセプタクルに挿入されたかを決定する第一の決定ステップ、
前記留め金が挿入されたと前記第一の決定ステップが決定した際に、前記外部通信装置との通信を開始するよう前記第一の通信インターフェイスを制御する第一の通信ステップ、及び、
前記コンプライアンスが成立したかを確認するユーザに警告するよう前記インジケータを制御する警告ステップを含む、方法。
【請求項１４】
コンプライアンスを通信するシステムであって、
調節可能に構成される、ストラップ、及び、前記ストラップに連結された留め金を用いて血液を狭窄する止血帯と、
外部通信装置と、を備え、
前記止血帯と前記外部通信装置は互いと通信可能であり、
前記外部通信装置は、コンプライアンスのロギングの成功を確認する前記止血帯にロギング確認信号を送信するよう構成され、
前記止血帯は、
コントローラと、
前記コントローラに接続されるインジケータと、
前記コントローラに接続される第一のセンサと、
前記コントローラ及び前記第一のセンサを収容する筐体と、を備え、
前記筐体は、前記留め金を受容するよう構成されるレセプタクルを含み、
前記第一のセンサは、前記留め金が前記レセプタクルに挿入された場合に第一の信号を出力するよう構成され、
前記コントローラは、
前記外部通信装置と通信するよう構成される第一の通信インターフェイス、
メモリ、及び、
プロセッサであって、
前記第一の信号を受信したかに基づいて前記留め金が前記レセプタクルに挿入されたかを決定する第一の決定タスク、
前記留め金が挿入されたと前記第一の決定タスクが決定した際に、前記外部通信装置との通信を開始するよう前記第一の通信インターフェイスを制御する第一の通信タスク、及び、
前記コンプライアンスが成立したかを確認するユーザに警告するよう前記インジケータを制御する警告タスクを実行するよう構成されるプロセッサを含む、システム。
【請求項１５】
前記外部装置は、インターネットを介して保険プロバイダ、健康保険プロバイダ、又は、薬剤プロバイダの少なくとも一つと通信可能である、請求項１４記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
止血帯使用のロギング（ｌｏｇｇｉｎｇ）が重要である。自宅や個人環境から定期的に薬を静脈内投与する必要がある慢性病である血友病を自己管理する患者について、定期的な投与計画を処方する臨床医、処方箋を記入する薬剤師、薬を届ける家庭医療サービスプロバイダ、静脈療法を生み出す製造業者、及び、支払い又は払い戻しを行う保険会社にとって投与する薬の記録を十分にとることが絶対的に必要である。これは、輸液可能な薬を定期的に投与する必要がある他の慢性的な状態の患者にも同様に言えることである。
【０００２】
医療費負担適正化法（ＡＣＡ）の実施、生涯禁止（ｌｉｆｅｔｉｍｅ  ｂａｎ）の撤廃、及び、保険会社が既存の状態の人へのサービスを拒否することができないことにより、慢性的な病気を自己管理する患者からの正確なデータ収集の必要性がこれまで以上に重要になっている。
【０００３】
本説明の目的のため、（１）処方された定期的な投与計画について静脈内治療を施すことを患者が順守すること、及び、（２）処方された定期的な投与計画の治療の施しに患者が正確にロギングすること、といった２ステップ処理は「コンプライアンス」と呼ばれる。発明者の一人は、重度の血友病Ａを患っており、コンプライアンスを順守することの重要性を深く理解している。該発明者は、コンプライアンスを順守しなかったための究極のペナルティ、即ち、兄弟の不運な死を経験している。
【０００４】
研究により、輸液及びロギング処理を完了するに必要なステップが少ないほど、患者が順守する可能性があることは分かっている。ＴＥＣＨＣＲＵＮＣＨウェブサイト（ｈｔｔｐ：／／ｔｅｃｈｃｒｕｎｃｈ．ｃｏｍ／２０１５／０８／０５／ｙｃ−ｂａｃｋｅｄ−ｍｉｃｒｏｈｅａｌｔｈ−ｈｅｌｐｓ−ｐａｔｉｅｎｔｓ−ｍａｎａｇｅ−ｃｈｒｏｎｉｃ−ｉｌｌｎｅｓｓｅｓ／）におけるＣｈｒｉｓｔｉｎｅ  Ｍａｇｅｅによる文献Ｍｉｃｒｏ−Ｈｅａｌｔｈ  Ｈｅｌｐｓ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  Ｍａｎａｇｅ  Ｃｈｒｏｎｉｃ  Ｉｌｌｎｅｓｓｅｓにおいて、吸入する要素を正しく管理している、即ち、コンプライアンスを順守している患者では、血友病の患者を苦しめるひどい出血症状が４０％減少していると、Ｍａｒｃ  Ｌａｒａ医師（デジタルロギングアプリケーションＭＩＣＲＯＨＥＡＬＴＨの共同設立者）は報告している。ＡＣＡ下での生涯キャップの禁止や既存状態に基づく差別により、保険会社は、より理解を深め、最終的にコストを下げるためにより正確にデータを収集することができるシステムを積極的に探している。保険会社は、血友病患者一人に対して平均で年間約＄３００，０００を支払い、患者の中には年間＄１，０００，０００以上支払う場合もある。
【０００５】
血友病患者に対する治療を生み出す製薬業者は、患者が薬を自己投与するに必要なステップを少なくするために、食塩水と粉末剤を混合するに必要な再構成システムを定期的に更新する。技術系企業も投与された薬のロギングを早めるために情報を事前にローディングする能力を有するデジタルアプリケーションを開発した。
【０００６】
アプリケーションは、ロギングを行い、デジタル的に医療提供者とログを共有する方法を患者に提供し得るが、コンプライアンスに必要な２ステップ処理は未だ二つの別個の動作として扱われるため、結果としてノンコンプライアンスとなり、ユーザ、医療提供者、及び、保険払い戻し機能に対して問題が生ずる。
【０００７】
データ収集において人々が直面する一つの最大の問題は、コンプライアンスである。輸液とロギングといったコンプライアンスのステップを単一のステップに減らす必要性がまだある。本発明は、この必要性に取り組む。
【発明の概要】
【０００８】
本発明の一つの態様は、調節可能に構成される、ストラップ及びストラップに連結された留め金を用いた止血帯に係わる。
【０００９】
止血帯は、コンプライアンスのロギングの成功を確認する止血帯にロギング確認信号を送信するよう構成される外部通信装置と通信可能である。
【００１０】
止血帯は、コントローラと、コントローラに接続されるインジケータと、コントローラに接続される第一のセンサと、コントローラ及び第一のセンサ含む筐体と、を備える。筐体は留め金を受容するよう構成されるレセプタクルを含む。第一のセンサは、留め金がレセプタクルに挿入された場合に第一の信号を出力するよう構成される。
【００１１】
コントローラは、メモリ、プロセッサ、及び、外部通信装置と通信可能に構成される第一の通信インターフェイスを含む。プロセッサは、第一の信号を受信したかに基づいて留め金がレセプタクルに挿入されたかを決定する第一の決定タスク、留め金が挿入されたと第一の決定タスクが決定した際に、外部通信装置との通信を開始するよう（開始信号を送信するなど簡単なもの）第一の通信インターフェイスを制御する第一の通信タスク、及び、コンプライアンスが成立したかを確認するユーザに警告するようインジケータを制御する警告タスクを実行するよう構成される。
【００１２】
止血帯は、コントローラに接続される第二のセンサを更に含む。第二のセンサは、ストラップがバックル筐体に対して張力がかけられた場合に第二の信号を出力するよう構成される。プロセッサは、前記第二の信号を受信したかに基づいてストラップがバックル筐体に対して張力がかけられたかを決定する第二の決定タスクを実行するよう更に構成される。
【００１３】
第一のセンサは、留め金が前記レセプタクルに挿入されていない場合、第一の信号とは異なる第三の信号を出力する（即ち、第一の信号を出力しない）よう構成される。第一の決定タスクは、留め金が挿入されたと第一の決定タスクが決定した後、第一のセンサから前記第三の信号を受信するか第一の信号を受信しないいずれかの場合にレセプタクルから留め金が取り除かれたと決定する。第三の信号は無信号でもよい。
【００１４】
プロセッサは、コンプライアンスが成立したか決定する第三の決定タスクを実行するよう更に構成される。第三の決定タスクは、留め金が挿入されたと第一の決定タスクが決定した後、第一の所定時間内に留め金が取り除かれたと第一の決定タスクが決定した場合に、コンプライアンスが成立したと決定する。
【００１５】
プロセッサは、前記コンプライアンスが成立したと第三の決定タスクが決定した際に、外部通信装置にコンプライアンス成功信号を送信するよう第一の通信インターフェイスを制御する第二の通信タスクを実行するよう更に構成される。
【００１６】
プロセッサは、外部通信装置にコンプライアンス成功信号を送信した後、外部通信装置からロギング確認信号を受信する第三の通信タスクを実行するよう更に構成される。
【００１７】
警告タスクは、コンプライアンスが成立したと第三の決定タスクが決定した場合にコンプライアンスが成立したことを確認するユーザに警告するようインジケータを制御する。警告タスクは、留め金が挿入されたと第一の決定タスクが決定した後、第一の所定時間内にコンプライアンスが成立していないと第三の決定タスクが決定した場合にコンプライアンスが成立していないことをユーザに警告するようインジケータを制御し得る。代替的には、警告タスクは、留め金が挿入されたと第一の決定タスクが決定した後、第一の所定の期間内に前記ストラップに張力がかけられていないと第二の決定タスクが決定した場合、コンプライアンスが成立していないことをユーザに警告するようインジケータを制御してもよい。
【００１８】
警告タスクは、第三の通信タスクが外部通信装置からロギング確認信号を受信した際にコンプライアンスのロギングの成功を確認するユーザに警告するようインジケータを制御する。警告タスクは、第三の通信タスクが所定の期間内に外部通信装置からロギング確認信号を受信しない場合にロギングが失敗であったことをユーザに警告するようインジケータを制御してもよい。
【００１９】
止血帯は、外部通信装置と通信する第二の通信インターフェイスを含み得る。第一の通信インターフェイスは外部通信装置と通信するために無線プロトコルを使用し、第二の通信インターフェイスは外部通信装置と通信するために有線接続プロトコルを使用し得る。
【００２０】
インジケータは、異なる色を用いて異なる状態を示すよう少なくとも二つの異なるカラースキーム（ｃｏｌｏｒ  ｓｃｈｅｍｅ）を有する単一のＬＥＤ（又は多数のＬＥＤ）でもよい。
【００２１】
別の態様によると、止血帯を用いてコンプライアンスが成立したかを決定する方法に関わる。該方法は、第一の信号に基づいて留め金がレセプタクルに挿入されたかを決定する第一の決定ステップ、留め金が挿入されたと第一の決定ステップが決定した際に、外部通信装置との通信を開始するよう第一の通信インターフェイスを制御する第一の通信ステップ、及び、コンプライアンスが成立したかを確認するユーザに警告するようインジケータを制御する警告ステップを含む。
【００２２】
更なる態様によると、コンプライアンスを通信するシステムに関わる。該システムは、止血帯と外部通信装置とを有し得る。外部通信装置は、インターネットを介して保険プロバイダ、健康保険プロバイダ、又は、薬剤プロバイダの少なくとも一つと通信可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１Ａ】図１Ａは、従来の止血帯を概略的に示し、正面斜視図を示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、従来の止血帯を概略的に示し、背面斜視図を示す。
【図２】図２は、留め金が留め金受容レセプタクルに完全に挿入されロックされた、図１Ａ及び図１Ｂに示す実施形態の縦断面図を示す。
【図３】図３は、留め金がバックルから引き出された、図２に類似した図を示す。
【図４】図４は、ストラップが留め金受容レセプタクルに張力を加える、即ち、ストラップが圧力を加えるために右に引っ張られ、時計回りに旋回されてストラップをロックさせる状況を示す、図２に類似した図を示す。
【図５】図５は、本発明による止血帯の実施形態の縦断面図を示す。
【図６】図６は、図５の実施形態に示すストラップの底面図を示す。
【図７】図７は、バンプを有するストラップの変形例を用いて図５の実施形態を部分的に示す図である。
【図８】図８は、図７のストラップの底面図を示す図である。
【図９】図９は、留め金受容レセプタクルに留め金がロックされたことを検出するセンサを示す、留め金の断面図を示す図である。
【図１０】図１０は、留め金受容レセプタクルに留め金がロックされたことを検出するセンサの別の実施形態を示す、図９に類似した図である。
【図１１】図１１は、図５に示す止血帯に設けられるコントローラ又はコンピュータを概略的に示す図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、本発明によるＣＰＵ動作の論理的なフローチャートを示す図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、本発明によるＣＰＵ動作の論理的なフローチャートを示す図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、本発明によるＣＰＵ動作の論理的なフローチャートを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１Ａ乃至図４は、従来の血液狭窄装置ＴＱ、特に、ＡＭＡＺＯＮ（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ａｍａｚｏｎ．ｃｏｍ／Ｔｅｃｈ−８５９５４−Ｑｕｉｃｋ−Ｒｅｌｅａｓｅ−Ｔｏｕｒｎｉｑｕｅｔ／ｄｐ／Ｂ００２ＢＴＶＳ９Ａ／ｒｅｆ＝ｓｒ＿１＿１？ｉｅ＝ＵＴＦ８＆ｑｉｄ＝１４５７１２４８６２＆ｓｒ＝８−１＆ｋｅｙｗｏｒｄｓ＝ｔｅｃｈ−ｍｅｄ＋ｔｏｕｒｎｉｑｕｅｔ  又は  ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ａｍａｚｏｎ．ｃｏｍ／Ｐｏｚｉｔｅｅｖ−２−Ｐａｃｋ−Ｔｏｕｒｎｉｑｕｅｔ／ｄｐ／Ｂ００ＺＩＳＱＹＩ６／ｒｅｆ＝ｐｄ＿ｓｉｍ＿３２８＿１？ｉｅ＝ＵＴＦ８＆ｄｐＩＤ＝４１Ｎ９ｖｇＯｘｚｑｌ＆ｄｐＳｒｃ＝ｓｉｍｓ＆ｐｒｅＳＴ＝＿ＡＣ＿ＵＬ１６０＿ＳＲ１６０％２Ｃ１６０＿＆ｒｅｆＲＩＤ＝０Ｒ２Ｐ０９２Ｂ０Ｐ４ＹＴ６Ｃ６０６９０）から入手可能なＴＥＣＨ−ＭＥＤ又はＰＯＺＩＴＥＥＶ止血帯を示す。
【００２５】
止血帯ＴＱは、弾性ストラップＳ、バックルＢ、ストラップＳの一端部に取り付けられた留め金Ｃ、及び、旋回ピンＰを介してバックルＢの筐体Ｈｂに旋回可能に搭載された留め金受容レセプタクル（以下「レセプタクル」と称する）Ｒであって、留め金Ｃを受容してレセプタクルＲに留め金Ｃをロックするよう構成されるレセプタクルＲを含む。バックル筐体Ｈｂは、ロックが解除された際ストラップＳが摺動できるよう構成される。留め金Ｃ、レセプタクルＲ、及び、筐体Ｈｂは、ストラップに張力が加えられた際にストラップを適所でロックするよう構成される。これらの構成要素は、ラッチング／ストラップ保持機構を構成する。特に、止血帯ＴＱは、ストラップを張力下で維持するために摩擦／クランプ機構を含む「クイックリリース」又は「クイックスローリリース」機構を用いる。
【００２６】
具体的には、図２乃至図４を参照するに、ストラップＳが横に摺動することを可能にするようバックル筐体Ｈｂにはスロット／ギャップが設けられ、それによりユーザはストラップに張力を加えることができる。図４を参照するに、弾性ストラップの伸び性質により、ストラップを適所で保持するための圧力−摩擦が生成される。つまり、使用中にストラップＳに張力が加えられ（図２乃至図４では、ストラップＳに張力が加えられていない）、弾性ストラップが例えば、人の腕に巻かれている状態で張りつめられている場合、レセプタクルＲは旋回ピンＰについて旋回され（図４では時計回りＣＷ）、ノーズエンド部分Ｎにバックル筐体Ｈｂの底壁Ｂｗに対してストラップＳをピンチさせてストラップＳがバックルＢに対して摺動することを防止している。
【００２７】
図２及び図３を参照するに、ストラップＳに張力が加えられず、或いは、留め金ＣがレセプタクルＲに挿入されていない場合、レセプタクルは旋回ピンＰについて旋回自在（図４においてＣＷ又はＣＣＷ方向）であり、ストラップＳはレセプタクルのノーズエンド部分Ｎとバックル筐体Ｈｂの底壁Ｂｗとの間に設けられたギャップ上を摺動することができる。留め金Ｃが挿入され、ストラップＳに張力が加えられている場合、張力により留め金Ｃが図４のＵにおいて上方に移動するため、レセプタクルＲはバックルに対して時計回りＣＷに旋回し、それにより、ノーズエンド部分Ｎは底壁Ｂｗに対してストラップを締め／クランプして、バックルＢに対してストラップＳをロックさせる。
【００２８】
図２は、レセプタクルＲに挿入された留め金Ｃを示す。留め金Ｃは、レセプタクルＲのスロットに留め金Ｃが入ることを許容するが、バックルＢに対してストラップＳの一端部が固定されるようストラップが引っ張られた場合に留め金Ｃが引き出されることを防止するラッチング機構を有する。具体的には、留め金Ｃはストラップに向かって先端（自由）端部から内方に延在するＵ字形状のラッチ（図１Ｂ参照）を有する。ラッチの端部には、突出部Ｐｑ、即ち、クイックリリースボタンＱｂの底部と係合可能に構成された上方且つ横方向に延在する突起物Ｐｃが設けられる。ラッチＬは、曲がるように構成され、それにより突起物を付勢して、レセプタクルＲに設けられた開口部の壁Ｒｗと係合する。クイックリリースボタンは、留め金ＣがレセプタクルＲに挿入された場合に、レセプタクルＲに設けられた開口部Ｏ（図２乃至図４参照）を通って外方に（上方に）延在する。
【００２９】
留め金Ｃがレセプタクルに挿入されるため、突起物Ｐｃは、レセプタクルＲの上壁面と係合してその上を摺動し、それにより、ラッチＬが曲げられる。ラッチは、デフォルト（未延伸状態）状態に曲げが戻される開口部Ｏに到達し、開口部Ｏにおける壁Ｒｗ（図２参照）と係合するまで曲げ状態のままであり、留め金Ｃがレセプタクルから引き出されることが防止される。突起物Ｐｃが開口部Ｏに入ると、突出部Ｐｑ（クイックリリースボタンＱｂの底部）と係合して、図２及び図４に示すようにその一部が上方に突出するよう持ち上げられる。クイックリリースボタンＱｂは開口部Ｏに設けられ、上下に移動自在である。
【００３０】
図２及び図４に示すように、留め金ＣがレセプタクルＲに挿入されると、突起物ＰｃはクイックリリースボタンＱｂを上方位置に付勢する。クイックリリースボタンＱｂが押下されると、突出部Ｐｑが突起物Ｐｃを押下してラッチを曲げ、開口部Ｏから突起物Ｐｃを追い出し、それにより、留め金ＣはレセプタクルＲから引き出されることが可能になる。留め金Ｃが挿入されて使用中にストラップＳに張力が加えられる場合、クイックリリースボタンＱｂを押すことで、ストラップＳの張力により留め金Ｃが解放されてレセプタクルから引き出される。
【００３１】
本発明は、全ての従来のストラップ保持／解放機構を組み込み得る。例示目的のため、本実施形態は、図１Ａ乃至図４に示す同じラッチング／ストラップ保持機構を用いて示される。つまり、図５を参照するに、例示する止血帯ＴＱ１は、図１Ａ乃至図４に示すのと同じラッチング／ストラップ保持機構を含む。同一の構成要素は同じ参照番号で識別され、変更された構成要素には同じ参照番号の後に数字「１」が付けられて識別される。クイックリリース及びストラップ保持機構は、図１Ａ乃至図４において説明したものと同じように動作するため、別途詳細には説明しない。
【００３２】
具体的には、止血帯ＴＱ１は、弾性ストラップＳ１、バックルＢ１、ストラップＳ１の一端部に取り付けられた留め金Ｃ１、及び、旋回ピンＰを介してバックルＢ１の筐体Ｈｂ１に旋回可能に搭載された留め金受容レセプタクル（以下「レセプタクル」と称する）Ｒ１であって、留め金Ｃ１を受容してレセプタクルＲ１に留め金Ｃ１をロックするよう構成されるレセプタクルＲ１を含む。ノーズエンド部分Ｎ１は、前述のノーズエンド部分Ｎと同じ機能を提供する。留め金Ｃ１及びレセプタクルＲ１は、図１Ａ乃至図４について上述したものと同じラッチング／ストラップ保持機構を提供する。
【００３３】
図５及び図１１を参照するに、止血帯ＴＱ１は、バックルＢ１に収容されるコントローラ／マイクロコンピュータ１００（及び電源、即ち、バッテリー）、インジケータ３０、及び、センサ３０、４０を更に含む。バックル筐体Ｈｂ１は、図１Ａ乃至図４を参照して説明したラッチング／ストラップ保持機構に加えて、コントローラ１００、インジケータ３０、及び、センサ３０、４０を収容するに十分な空間が設けられるよう構成される。更に、コントローラ／マイクロコンピュータ１００は、ロギング目的のため止血帯ＴＱ１が使用される度に通知を行うよう、止血帯ＴＱ１と外部通信装置２との間の二方向通信のために少なくとも一つの通信インターフェイス１３０Ｌ又は１３０Ｗを含む。
【００３４】
止血帯ＴＱ１は、外部装置と通信できるといった点で他に類を見ないものであり、それにより、二つの別個のステップを統合してコンプライアンスに対する障壁を下げている。本発明は、輸液の処理に直接ロギングの処理を組み込むことで、主に、二つのステップを一つのステップに減らすことでコンプライアンスの問題を解決する。コンプライアンスが増加すると、患者にとってより良い健康状態、臨床医による投与計画分析にとってより正確なデータ収集、及び、保険会社にとって効果的な費用節約が実現される。簡単に言うと、本発明は、患者の生活を改善し、臨床分析の精度を上げ、血友病患者のコストを下げるよう設計される。
【００３５】
図１１を参照するに、バックルＢ１内に収容されるコントローラ１００は、プロセッサ（ＣＰＵ）１１０及びバスを介してプロセッサ１１０に接続されるメモリ１２０を含む。メモリ１２０は、ＲＡＭ１２０Ａ及びＲＯＭ１２０Ｂでもよい。代替的には、メモリは、従来のフラッシュカードを用いる等、着脱可能なＲＡＭやＲＯＭの代わりにフラッシュメモリ等の不揮発性コンピュータ記憶媒体でもよい。
【００３６】
通信インターフェイスは、外部通信装置２と通信する第一の（無線）通信制御回路（以降インターフェイスＩ／Ｆ）１３０Ｗ（バスを介してＣＰＵと通信する）を含む。第一の通信Ｉ／Ｆ１３０Ｗは、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）又は近距離無線通信（ＮＦＣ）を用いる等して無線で動作するよう構成され、輸液又は輸血中に止血帯の作動をロギングするといった明確な目的のために近くの外部通信装置２との通信を容易にする。通信インターフェイスは、従来のＵＳＢ技術を用いる等、外部通信装置２と通信する第二の（有線）通信制御回路（以降Ｉ／Ｆ）１３０Ｌ（バスを介してＣＰＵと通信する）を含む。この場合、第二の通信Ｉ／Ｆ１３０Ｌと第二の通信装置２との間にハードワイヤが接続される。ＵＳＢ技術は、バックルに含まれる電池（電源）を充電するためにも使用され得る。
【００３７】
外部通信装置２は、携帯電話、ＩＰＡＤ（登録商標）等のタブレット、ラップトップコンピュータ、又は、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ、ＮＦＣ、又は、ＵＳＢを備えたベーシックＰＣでもよい。外部通信装置２は、インターネットとの通信を可能にする無線又は有線いずれかの単純なＵＳＢネットワークアダプタでもよい。
【００３８】
図５、図９、及び、図１０を参照するに、第一のスイッチ／センサ４０Ａ、４０Ｂ（以降「第一のセンサ４０」と称する）は、ラッチＬ１の突起物Ｐｃ１に配置されるトリガ素子４２Ａ、４２Ｂ（図５に４２として総称的に識別される）と関連してレセプタクルＲ１に配置され、留め金Ｃ１がレセプタクルＲ１に挿入され、ロックされると、第一のセンサ４０は係合（第一の）信号を出力する。該信号は、第一のセンサ４０のデフォルト位置がオフ信号を出力する場合にはオン信号でもよく、或いは、第一のセンサ４０のデフォルト位置がオン信号を出力する場合には信号が出力されなくてもよい（又は、オフを出力するか無信号）。プロセッサ１０は、第一のセンサ４０からの第一の信号に基づき、留め金がバックルに固定されているかを決定する。
【００３９】
図９を参照するに、第一のセンサ４０は、磁気的にトリガされる磁石センサ４０Ａでもよい。具体的には、第一のセンサ４０Ａは、レセプタクルＲ１の開口部Ｏに対向して配置され得る。突起物Ｐｃ１は、開口部Ｏの壁と接触する表面に配置される磁石片４２Ａを含み得る。留め金Ｃ１が挿入され、突起物Ｐｃ１が開口部Ｏの壁Ｒｗと係合されると、第一のセンサ４０は以下に説明するトリガ１を開始する。或いは、第一のセンサ４０は圧力によってトリガされ得る圧力センサでもよい。例えば、開口部Ｏの壁Ｒｗと接触する突起物Ｐｃ１の表面は、留め金がレセプタクルＲ１にロックされた場合に第一のセンサ４０に対して押圧される突出部又はばねに付勢された要素を有し得る。
【００４０】
図１０を参照するに、第一のセンサ４０は、以下に説明するトリガ１を開始するよう電気回路を閉じる単純な一対の離間電極４０Ｂでもよい。具体的には、電極４０Ｂは、レセプタクルＲ１の開口部Ｏに対向して配置され得る。突起物Ｐｃ１におけるトリガ要素は、留め金Ｃ１がレセプタクルＲ１にロックされた場合に一対の電極４０Ｂと電気的に接触するよう構成される導電片でもよく、それにより回路が閉じられ、トリガ１が開始される。
【００４１】
止血帯ＴＱ１と外部通信装置２との間の通信は、留め金Ｃ１がバックルＢ１に固定されたとプロセッサ１１０が決定した場合にトリガされ得る。具体的には、留め金Ｃ１がレセプタクルＲ１に挿入されると、コントローラは第一の通信Ｉ／Ｆ１３０Ｗを制御し（外部通信は既にＢＬＵＥＴＯＯＴＨ又はＮＦＣとペアリングされている、又は、ペアリングされていない場合にはペアリングをトリガさせる）、外部通信装置２に開始信号を送る。外部通信装置２は、開始信号を受信すると、ユーザの意図する医療行為を反映する予め設定されたデータログのエントリーの開始をトリガする。
【００４２】
第二の通信Ｉ／Ｆ１３０Ｌ、即ち、ＵＳＢが外部通信装置２と通信する際も同じことが適用され得る。それぞれの場合において、外部通信装置２は、医療サービスプロバイダ３、薬局／薬剤プロバイダ５、又は、保険プロバイダ５の少なくとも一つと相互に作用することもできる。
【００４３】
留め金Ｃ１がレセプタクルＲ１に挿入された後、ユーザは、ストラップＳ１を引っ張ることで、例えば、自身の腕の周りにストラップＳ１を締め付ける。これにより、第二のスイッチ／センサ５０（以降「第二のセンサ」と称する）は、ストラップ張力（第二）信号をプロセッサ１１０に送る。該信号は、第一のセンサ４０と同様に、オン（又はオフ）信号でもよく、ユーザが止血帯ＴＱ１を実際に使用していることを示している。ユーザが輸液／輸血を終えると、ユーザはストラップＳ１を解放し、その後、クイックリリースボタンＱｂを押すことでバックルＢ１から留め金Ｃ１を解放する。第一のセンサ４０はもはやトリガされていないため、プロセッサ１１０に第一の信号が出力されず、或いは無信号かレセプタクルに留め金Ｃ１が挿入されていないことを示す第三の信号が出力される。
【００４４】
図５及び図６を参照するに、ストラップＳ１及び第二のセンサ５０は、ストラップＳ１に張力が掛けられているかを示すトリガ機構を提供する。具体的には、ストラップＳ１は、縞構成（ｓｔｒｉｐｅ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）を有し、複数の離間されたセンサトリガ片要素Ｓ１ｓがストラップＳ１の長さに沿って埋め込まれる。片要素Ｓ１ｅは、隣接して配置される第二のセンサ５０が、バックル筐体Ｈｂ１の底壁Ｂｗ１に対してストラップＳ１が移動していることを検知できるよう磁気性（或いは磁気的に引き付け可能）又は光反射性でもよい。各片要素Ｓ１ｓは、第二のセンサ５０と接触するか第二のセンサ５０上を移動する度に信号をトリガし、該センサは磁気的トリガ或いは光トリガセンサでもよい。片要素Ｓ１ｅは、第二のセンサ５０上を移動する際に（所定の期間内に）連続的な信号を生成してもよく、これはストラップＳ１が締め付けられている証拠となる。
【００４５】
代替的には、図７及び図８を参照するに、ストラップＳ２の変形例は、外方に（図面において下方に）突出する離間されたバンプｓ２ｂを使用し得る。ストラップＳ２が締め付けられると、バンプＳ２ｂは、第二のセンサ５０に接触するか密に隣接して第二のセンサ５０上を移動する。要素Ｓ１ｓと同様に、バンプＳ２ｂは、第二のセンサ５０上を移動する際に連続的な信号を生成する。これは、ストラップＳ２に張力を掛ける証拠となり、圧力が加えられる。第二のセンサ５０は、センサ５０に接触するか押圧するバンプＳＢｂによって作動される接触スイッチでもよい。図５及び図６の実施形態と同様に、バンプは磁気的又は光変更要素でもよい。
【００４６】
代替的には、第二のセンサ５０は、第一及び第二の接触要素より構成され得る。一方の接触要素は、旋回ピンＰと同心上に配置され、旋回ピン上に固定配置される他方の接触要素から軸方向に離間されるスリーブとして構成され得る。第一の接触要素は、ストラップが締め付けられると（スリーブが一つの特定の方向に転がると）旋回ピンに沿って軸方向に移動可能である。スリーブは、細長い内側シリンダ部材、及び、コイルばねよりなりシリンダ部材の周りに同心的に配置される外側円筒部材として構成され得る。第二の接触要素は、スリーブが一方向に回転した際に軸方向に移動しないよう配置され得る。一方で、第一の接触要素は、ストラップが締め付けられると、第二の接触要素に向かって軸方向に移動する。ばねは、スリーブが一方向（狭窄を生じさせる）に回転するとばねを圧縮させる方向に巻かれ、それにより第一の接触要素は第二の接触要素に向かって軸方向に移動して第二のセンサ５０を作動させる。ストラップの張力が解放されると、ばねの張力が解放され、第一の接触要素はストラップが張力を加えないデフォルト（スタンバイ）位置まで第二の接触要素から離れる方向に移動される。
【００４７】
代替的には、第二のセンサ５０は、バックル筐体に旋回ピンの端部が搭載される場所に隣接して配置される一対のばね荷重スイッチでもよい。例えば、バックル筐体Ｈｂ１は、旋回ピンＰを回転可能に且つ摺動可能に支持する対向するスロットを有する旋回ピンサポートを有し得る。ストラップに張力が加えられると、旋回ピンは押下可能な一対のばね荷重スイッチに向かって摺動／移動され得る。両スイッチが作動（押下）されると、ストラップに適当な圧力が加えられていることが示される。旋回ピンは、スイッチから離れるよう付勢され得る。
【００４８】
プロセッサ１１０は、第一及び第二のセンサ４０、５０を用いて決定され得る、ある条件が満たされた場合に、コンプライアンスが成立したかを決定する。例えば、留め金Ｃ１が挿入されたことを示す第一の信号をプロセッサ１１０が第一のセンサ４０から受信した後、ストラップに張力が掛けられていることを示す第二の信号をプロセッサ１１０が第二のセンサ５０から受信し、続いて、第一の信号を受信しないか、第二のセンサ５０から第二の信号を受信してから所定の時間、例えば、５分以内に留め金Ｃ１が解放されたことを示す第三の信号を第一のセンサ４０から受信した場合、プロセッサ１１０は、コンプライアンスが成立したと決定し、第一の通信Ｉ／Ｆ１３０Ｗ又は第二の通信Ｉ／Ｆ１３０Ｌのいずれかに、コンプライアンス成功信号を外部通信装置２に対して送信させる。
【００４９】
外部通信装置２は、第一又は第二の通信Ｉ／Ｆ１３０Ｗ、１３０Ｌのいずれかからコンプライアンス成功信号を受信した際に、患者のコンプライアンスのロギングを取り扱う医療サービスプロバイダ３、薬局／薬剤プロバイダ５、又は、保険プロバイダ５の少なくとも一つと自動的に通信するよう予め構成されている。応答するプロバイダがコンプライアンスへのロギングに成功すると、データロギングに成功したことを示すロギング確認信号を外部通信装置２に送信し、更に、外部通信装置２はロギング確認信号を止血帯ＴＱ１に通信する第一又は第二の通信Ｉ／Ｆ１３０Ｗ、１３０Ｌそれぞれに送信する。
【００５０】
外部通信装置２からロギング確認信号を受信した後、プロセッサ１１０はＬＥＤ光等の可視的インジケータとなるインジケータ３０を制御して、ロギングの成功をユーザに示す。インジケータ３０が点灯に失敗すると（ＬＥＤ光の場合）、予想されたデータログエントリーが正確にロード／入力されてなく、ユーザが外部通信装置２を手動で確認する及び／又は外部通信装置を用いて手動でロギングする（又は、それぞれのプロバイダのウェブサイトにログオンする）、又は、止血帯１０が後に自動的にアップロードすることを待つ、といったことをユーザに警告する。代替的には、インジケータ３０は、緑や赤のように多数の色を提供するＬＥＤ光を含む。プロセッサ１１０は、コンプライアンスへのロギングに成功すると緑色に点灯し、ロギングに失敗するかノンコンプライアンスへのロギングに成功すると赤色に点灯するようＬＥＤを制御し得る。
【００５１】
本発明は、ロギングが輸液処理に直接組み込まれるよう輸液とロギングを統合する。誤ったコンプライアンス報告に対して、本発明は四つのトリガ機構を用いる。
トリガ１：バックルＢ１に固定された留め金ＴＱ１の確認（第一のセンサ４０を用いて）
トリガ２：ストラップ張力の確認（第二のセンサ５０を用いて）
トリガ３：留め金ＴＱ１解放の確認（第一のセンサ４０を用いて）、及び
トリガ４：トリガ１の確認後に予め設定された時間Ｔｐ１内に生じるトリガ２、３（或いはトリガ１、２）の確認
【００５２】
４ステップチェックにより、誤った報告から保護するよう輸液の処理を最初から最後まで網羅する。メモリ１２０は、トリガ１乃至４のトリガの時間／日付のログを記憶することができる。外部通信装置２が利用可能でない場合でも止血帯ＴＱ１は使用可能である。外部通信装置が利用可能になると、例えば、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ又はＮＦＣのペアリングが成功すると、又は、ＵＳＢを介して接続されると、無線通信制御Ｉ／Ｆ１３０Ｗ又は通信制御Ｉ／Ｆ１３０Ｌのいずれかは記憶した情報又は成功したコンプライアンスだけを外部装置２に送信し得る。成功したコンプライアンスが外部装置に送られた場合、外部装置から確認信号を受信したプロセッサ１１０は、前述の通り、インジケータ３０を制御する。外部通信装置が利用可能でない間にロギングが行われると、プロセッサ１１０は、トリガ４を確認した際に前述の通りにインジケータ３０を制御することができる。
【００５３】
プロセッサ１１０は、図１２Ａ乃至図１２Ｃに示す以下のタスク／ステップを実行するようプログラミングされ得る。図１２Ａを参照するに、プロセッサ１１０は、Ｓ１０において、第一の決定タスク／ステップを実行し、第一のセンサ４０から出力される第一の信号（留め金がバックルと係合されたことを示す）に基づいて留め金Ｃ１がレセプタクルＲ１に挿入されたかを決定する。具体的には、プロセッサ１１０は、第一のセンサ４０が第一の信号を出力するか出力しているかを決定する。否定の場合（Ｓ１０においてＮＯ）、プロセッサ１１０はＳ１０において第一の決定タスク／ステップを再び実行し、第一のセンサ４０が第一の信号を出力するか出力している（Ｓ１０においてＹＥＳ）とプロセッサ１１０が決定するまで該ループが繰り返される。次に、プロセッサ１１０は、Ｓ１１において第一の通信タスク／ステップを実行し、外部装置２と通信を開始又は確立するために第一又は第二の通信Ｉ／Ｆ１３０Ｌ又は１３０Ｗのいずれかを制御する。具体的には、プロセッサ１１０は、Ｓ１１において外部通信装置２に開始信号を送信するよう第一又は第二の通信Ｉ／Ｆを制御し得る。Ｓ１１における通信タスク／ステップは、外部装置２と有線接続が確立されるか止血帯ＴＱが外部装置２との無線通信範囲内にある場合に自動的に実現される、或いは、ＮＦＣを備える場合には接触することで実現される。
【００５４】
その後、プロセッサ１１０は、Ｓ１２において第二の決定タスク／ステップを実行し、第二のセンサ５０から出力される第二の信号に基づいてバックル筐体２２に対してストラップに張力が掛けられたかを決定する。具体的には、プロセッサ１１０は、Ｓ１２において、ストラップが締め付けられていることを示す第二の信号を第二のセンサ５０が出力する又は出力しているかを決定する。否定の場合（Ｓ１２においてＮＯ）、プロセッサ１１０はＳ１２において第二の決定タスク／ステップを再び実行し、第二のセンサ５０が第二の信号を出力するか出力している（Ｓ１２においてＹＥＳ）とプロセッサ１１０が決定するまで該ループが繰り返される。Ｓ１３おいて、プロセッサ１１０はタイマＴ１をリセットし開始する第一のタイマタスク／ステップを実行する。Ｓ１４において、第一の決定タスク／ステップは、第一のセンサ４０がまだ第一の信号を出力しているか、或いは、留め金がバックルから解放されたことを示す第三の信号（例えば、無信号）を出力するか出力しているかを決定する。否定の場合（Ｓ１４においてＮＯ）、プロセッサ１１０はＳ１４において第一の決定タスク／ステップを再び実行し、第一のセンサ４０が第三の信号を出力するか出力している、或いは、第一の信号を出力しなくなっている（Ｓ１４においてＹＥＳ）とプロセッサ１１０が決定するまで該ループが繰り返される。
【００５５】
Ｓ１６において、プロセッサ１１０は、コンプライアンスが成立したかを決定する第三の決定タスク／ステップを実行する。具体的には、第三の決定タスク／ステップは、Ｓ１６において留め金が挿入されたと第一の決定タスクが決定した後、第一の所定の期間Ｔｐ１内に、Ｓ１４において留め金が取り除かれたと第一の決定タスクが決定した場合にコンプライアンスが成立したと決定する。ここで、プロセッサ１１０は、経過時間Ｔ１と手動で設定され得る所定の時間Ｔｐ１（例えば、５分）とを比較する。経過時間Ｔ１が所定時間Ｔｐ１以下の場合（Ｓ１６においてＮＯ）、プロセッサ１１０は、Ｓ１８において外部装置２と通信が確立されたかを決定する通信決定タスク／ステップを実行する。否定の場合（Ｓ１８においてＮＯ）、プロセッサ１１０は、ルーチンＡ（図１２Ｂ）を実行する。肯定の場合（Ｓ１８においてＹＥＳ）、プロセッサ１１０は、コンプライアンスが成立したと第三の決定タスク／ステップＳ１６が決定した際に、外部通信装置２にコンプライアンス成功信号を送信するよう第一又は第二の通信Ｉ／Ｆを制御する、第二の通信タスク／ステップを実行する。具体的には、プロセッサ１１０は、Ｓ１９において、第一又は第二の通信Ｉ／Ｆを制御し、外部装置２にコンプライアンス成功信号を送信し、送信された通信を保存／ログする。
【００５６】
変形例では、プロセッサ１１０は、Ｓ１２において第二の信号を受信しＳ１６において第一の信号を受信しない又は第三の信号を受信する間の時間の記録をつける代わりに、第一及び第二の信号の受信の時間Ｔ１の記録を付けるために、Ｓ１０においてＹＥＳと決定された直後にタイマＴ１をリセットし開始（即ち、Ｓ１３）する第一のタイマタスク／ステップを実行し得る。ここで、プロセッサ１１０は、Ｓ１０において留め金が挿入されたと決定された後、第一の所定の期間Ｔ１内にストラップに張力がかけられたかを決定する。
【００５７】
Ｓ２１において、プロセッサ１１０は、外部通信装置２からロギング成功確認信号を受信したかを決定する第三の通信タスク／ステップを実行する。所定の時間（ユーザによって予め設定され得る）内に外部通信装置２からロギング成功確認信号を受信すると、プロセッサ１１０は、Ｓ２６において警告タスク／ステップを実行し、コンプライアンスが成立したこと（コンプライアンスが成立したと第三の決定タスク／ステップが決定した場合（Ｓ１６においてＮＯ））を確認するユーザに警告するようインジケータ３０を制御する。つまり、プロセッサ１１０は、Ｓ２６においてコンプライアンスの送信成功を示すようインジケータ３０をオンにする。例えば、インジケータ３０は多色スキームでもよく、緑一色は、コンプライアンスの送信成功を示し、点滅する緑色はコンプライアンスは成功したが送信が成功しなかったことを示し、赤一色はノンコンプライアンスの送信成功を示し、点滅する赤色はノンコンプライアンスの送信失敗を示す。所定の時間（例えば、３０秒）にわたってインジケータをＯＮにした後、ルーチンが終了される。
【００５８】
経過時間Ｔ１がノンコンプライアンスを示す予め設定された時間Ｔｐ１よりも大きいとプロセッサ１１０がＳ１６において決定した場合（Ｓ１６においてＹＥＳ）、プロセッサ１１０は、外部装置２と通信を確立したかを決定する通信決定タスク／ステップをＳ２０において実行する。否定の場合（Ｓ２０においてＮＯ）、プロセッサ１１０は、ルーチンＢ（図１２Ｃ）を実行する。肯定の場合（Ｓ２０においてＹＥＳ）、プロセッサ１１０は、Ｓ２３において第四の通信タスク／ステップを実行し、Ｓ１６においてコンプライアンスが成立していないと第三の決定タスクが決定した際に、外部通信装置２にノンコンプライアンス信号を送信するよう第一又は第二の通信Ｉ／Ｆを制御する。具体的には、プロセッサ１１０は、Ｓ２３において、第一又は第二の通信Ｉ／Ｆを制御して、外部通信装置２にノンコンプライアンス信号を送信し、送信された通信を保存／ログする。Ｓ２５において、プロセッサ１１０は、警告タスク／ステップを実行し、インジケータ３０制御し、コンプライアンス成功の送信時のインジケータの持続時間と同じ或いは異なる所定の時間にわたってノンコンプライアンスを示すようインジケータをオンにする（例えば、赤一色）。その後、ルーチンが終了される。
【００５９】
変形例では、プロセッサ１１０は、Ｓ２３の後でＳ２５の前において、Ｓ２１と同様に、外部通信装置２からロギング成功確認信号を受信する、第三の通信タスク／ステップを実行する。（ユーザによって予め設定され得る）所定の時間内に外部通信装置からロギング成功確認信号を受信すると、プロセッサ１１０は、Ｓ２５において警告タスク／ステップを実行し、インジケータ３０を制御して、コンプライアンスが成立していないと第三の決定タスク／ステップが決定した場合に（Ｓ１６においてＮＯ）コンプライアンスが成立していないことを確認するユーザに警告する。その後、ルーチンが終了される。
【００６０】
図１２Ｂを参照するに、プロセッサ１１０は、Ｓ１８における通信決定タスク／ステップにおいて、外部装置２との通信が確立されていない（Ｓ１８においてＮＯ）と決定された場合にルーチンＡを実行する。ここでは、プロセッサ１１０は、Ｓ２７においてフラグＡをオンにし（コンプライアンスの送信失敗を示す）、Ｓ２９においてインジケータ３０をオンにし（例えば、緑色に点滅）、コンプライアンス成功の送信時のインジケータの持続時間と同じ或いは異なる所定の時間にわたってコンプライアンスは成立したが送信が失敗であったことを示す。
【００６１】
Ｓ３１において、プロセッサ１１０は、タイマＴ２をリセットし開始する。Ｓ３３において、プロセッサは、第一又は第二の通信Ｉ／Ｆのいずれかに外部装置２と通信を確立させる。これに関して、プロセッサ１１０は、第一又は第二の通信Ｉ／Ｆを制御して、外部通信装置に開始信号を送信し得る。Ｓ２８において、プロセッサ１１０は、外部装置２との通信が確立されたかを決定する。肯定の場合（Ｓ２８においてＹＥＳ）、プロセッサ１１０は、Ｓ３５において外部装置にコンプライアンス成功信号を送信し、送信された通信を保存／ログする。Ｓ３８及びＳ３９では、Ｓ３７において（ユーザによって予め設定され得る）所定の時間内に外部装置２から送信成功確認信号を受信すると、プロセッサ１１０は、送信成功を示すようフラグＡをオフにし、ユーザによって設定され得る所定の時間にわたってインジケータをオンにし（例えば、緑一色）、その後、ルーチンＡが終了される。
【００６２】
否定の場合（Ｓ２８においてＮＯ）、プロセッサ１１０は、Ｓ３０において経過時間Ｔ２を手動で設定され得る第二の所定の時間Ｔｐ２（例えば、４分）と比較する。経過時間Ｔ２が所定の時間Ｔｐ２以下の場合（Ｓ３０においてＮＯ）、プロセッサ１１０はタスクＳ３３を実行し、ループを繰り返す。Ｓ３０において、所定の時間Ｔｐ２よりも経過時間Ｔ２が大きいとプロセッサ１１０が決定した場合（Ｓ３０においてＹＥＳ）、プロセッサはタイマＴ３をリセットし開始する。その後、Ｓ３２においてプロセッサ１１０は経過時間Ｔ３を手動で設定され得る所定の時間Ｔｐ３（例えば、４時間）と比較する。経過時間Ｔ３が所定の時間Ｔｐ３よりも大きいとプロセッサ１１０が決定した場合、プロセッサ１１０はＳ３１を実行する。経過時間Ｔ３が所定の時間Ｔｐ３以下と決定した場合（Ｓ３２においてＮＯ）、プロセッサ１１０は所定の時間Ｔｐ３が経過するまで待機する。該ルーチンにより、止血帯は、後に通信が利用可能となる場合に、外部通信装置と通信を自動的に確立することが可能となる。つまり、Ｓ３１、Ｓ３３、及び、Ｓ２８が所定の時間Ｔｐ３が切れた後に再び実行される。
【００６３】
図１２Ｃを参照するに、プロセッサ１１０は、通信が確立されていないと決定した場合（Ｓ２０においてＮＯ）にノンコンプライアンスの失敗におわった通信に対するルーチンＡと同様のルーチンＢを実行する。プロセッサ１１０は、Ｓ４３においてフラグＢをオンにし（ノンコンプライアンスの送信失敗を示す）、Ｓ４５においてノンコンプライアンス及びユーザによって設定され得る所定の時間にわたる送信失敗を示すようインジケータ３０をオン（例えば、赤色に点滅）にする。
【００６４】
Ｓ４７において、プロセッサ１１０はタイマＴ２をリセットし、開始する。Ｓ４９において、プロセッサ１１０は第一又は第二の通信Ｉ／Ｆのいずれかに外部装置２と通信を確立させる。これに関して、プロセッサ１１０は、第一又は第二の通信Ｉ／Ｆを制御し、外部通信装置に開始信号を送信し得る。Ｓ４０において、プロセッサ１１０は、外部装置２との通信が確立されたかを決定する。肯定の場合（Ｓ４０においてＹＥＳ）、プロセッサ１１０は、Ｓ５１において外部装置にノンコンプライアンス送信成功信号を送り、該信号を保存／ログする。Ｓ５４及びＳ５５において、Ｓ５３において所定の時間（ユーザによって予め設定され得る）内に外部装置２から送信成功確認信号を受信すると、プロセッサ１１０は、ノンコンプライアンスの送信成功を示すようフラグＢをオフに設定し、ユーザによって設定され得る所定の時間にわたってインジケータをオン（例えば、赤一色）にし、その後、ルーチンＢを終了する。
【００６５】
否定の場合（Ｓ４０においてＮＯ）、プロセッサ１１０は、Ｓ４２において経過時間Ｔ２を手動で設定され得る第二の所定の時間Ｔｐ２（例えば、４分）と比較する。経過時間Ｔ２は所定の時間Ｔｐ２以下の場合（Ｓ４２においてＮＯ）、プロセッサ１１０はタスクＳ４９を実行し、ループを繰り返す。Ｓ４２において、所定の時間Ｔｐ２よりも経過時間Ｔ２が大きいとプロセッサ１１０が決定した場合（Ｓ４２においてＹＥＳ）、プロセッサはタイマＴ３をリセットし開始する。その後、Ｓ４４においてプロセッサ１１０は経過時間Ｔ３を手動で設定され得る所定の時間Ｔｐ３（例えば、４時間）と比較する。経過時間Ｔ３が所定の時間Ｔｐ３よりも大きいとプロセッサ１１０が決定した場合、プロセッサ１１０はタスクＳ４７を実行する。経過時間Ｔ３が所定の時間Ｔｐ３以下と決定した場合（Ｓ４４においてＮＯ）、プロセッサ１１０は所定の時間Ｔｐ３が経過するまで待機する。ルーチンＡにおけるＳ３２と同様に、該ルーチンにより、止血帯は、後に通信が利用可能となる場合に、外部装置と通信を自動的に確立することが可能となる。
【００６６】
所定の時間Ｔｐ１、Ｔｐ２、及び、Ｔｐ３はそれぞれ調節可能であり、つまり、ユーザが持続時間を設定することができる。
【００６７】
本発明の開示により、当業者には本発明の範囲及び精神内に他の実施形態及び変更態様も含まれることが理解されるであろう。したがって、本発明の範囲及び精神内で本開示から当業者が達することができる変更態様は、本発明の更なる実施形態に包含されるべきである。従って、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に記載されるように定義されるべきである。
【図１Ａ】
2019510573.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【国際調査報告】
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