(57)【要約】  電気外科医療機器が、チューブ状部材の遠位部分において、長尺状チューブ状部材の外表面の周りに配置されたチューブ状導電素子を含み得る。導電性チューブ状部材は、患者の胃腸（ＧＩ）管の治療部位へ送達され、かつ電気的に作動され得る。電気的に作動されている間、チューブ状導電素子は、ＧＩ管の壁および偽嚢胞に開口部を形成し得る。切開部が作られた後、チューブ状導電素子は治療部位から引き出されてもよく、および排液機器が切開部に位置決めされて、偽嚢胞の排液を行い得る。
2019523059.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気外科機器であって、
近位部分から遠位部分まで延在する長尺状チューブ状部材であって、前記長尺状チューブ状部材は、本体と、前記本体内で前記近位部分から前記遠位部分まで長手方向に延在するガイドワイヤルーメンとを含み、前記本体は絶縁材を含む、長尺状チューブ状部材と；
長尺状チューブ状部材の前記本体に付けられかつ前記遠位部分において前記本体の外表面の周りに配置されたチューブ状導電素子であって、前記本体の前記絶縁材は前記ガイドワイヤルーメンを前記チューブ状導電素子から絶縁する、チューブ状導電素子と；
前記本体に隣接して前記近位部分から前記遠位部分まで長手方向に延在する長尺状導電部材であって、前記長尺状導電部材の遠位部分は、前記チューブ状導電素子に取り付けられ、かつ電気的に接続されている、長尺状導電部材と
を含む、電気外科機器。
【請求項２】
前記チューブ状導電素子は、前記長尺状導電部材の前記遠位部分の上側にわたって配置されている、請求項１に記載の電気外科機器。
【請求項３】
前記チューブ状導電素子は導電性カニューレを含む、請求項１または２に記載の電気外科機器。
【請求項４】
前記チューブ状導電素子は導電性コイルを含む、請求項１または２に記載の電気外科機器。
【請求項５】
前記導電性コイルおよび前記長尺状導電部材は、同じワイヤでの一体的な構成要素である、請求項４に記載の電気外科機器。
【請求項６】
前記導電性コイルおよび前記長尺状導電部材は、異なるワイヤの部分である、請求項４に記載の電気外科機器。
【請求項７】
前記チューブ状導電素子は、導電性コイルと、前記導電性コイルの上側にわたって配置された導電性カニューレとを含む、請求項１または２に記載の電気外科機器。
【請求項８】
前記長尺状導電部材は、前記本体の外表面の外側をそれに沿って、前記近位部分から前記遠位部分まで長手方向に延在する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の電気外科機器。
【請求項９】
前記長尺状導電部材は、前記本体の内側を前記近位部分から前記遠位部分まで長手方向に延在し、および長尺状導電部材の前記遠位部分は、導電性チューブ状部材に取り付けられる前記長尺状チューブ状部材の内側から外側へと延在する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の電気外科機器。
【請求項１０】
前記長尺状導電部材は前記本体に埋め込まれている、請求項９に記載の電気外科機器。
【請求項１１】
前記長尺状導電部材は、前記本体に埋め込まれた状態で、真っ直ぐな構成にある、請求項１０に記載の電気外科機器。
【請求項１２】
前記長尺状導電部材は、前記本体に埋め込まれた状態で、コイル状の構成にある、請求項１１に記載の電気外科機器。
【請求項１３】
前記ガイドワイヤルーメンは第１のルーメンを含み、前記長尺状チューブ状部材は、さらに、前記本体内を前記近位部分から前記遠位部分まで長手方向に延在する第２のルーメンを含み、前記長尺状チューブ状部材は、前記第２のルーメン内を前記近位部分から前記遠位部分まで長手方向に延在する、請求項９に記載の電気外科機器。
【請求項１４】
前記チューブ状導電素子の外径は、５フレンチ（１と２／３ミリメートル）を上回り、かつ１０フレンチ（３と１／３ミリメートル）未満である、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の電気外科機器。
【請求項１５】
前記チューブ状導電素子の前記外径は６フレンチである、請求項１４に記載の電気外科機器。
【請求項１６】
解剖学的構造にアクセスを得るための方法であって、
チューブ状導電素子を患者の治療部位へ送達することと；
前記チューブ状導電素子を電気的に作動することと；
前記電気的に作動されたチューブ状導電素子を用いて最初に前記解剖学的構造を切開することによって、前記解剖学的構造に開口部を形成することと
を含む、方法。
【請求項１７】
前記開口部を形成することは、前記解剖学的構造に切開部を形成することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記開口部を形成することが、前記解剖学的構造の最初の開口部を大きくすることを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記開口部を形成することが、前記電気的に作動されたチューブ状導電素子のみを用いて、前記開口部を形成することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記解剖学的構造を最初に切開することが、前記チューブ状導電素子が電気的に作動されている間に、前記チューブ状導電素子の遠位端部を前記解剖学的構造内へ遠位方向に前進させることを含む、請求項１６〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記解剖学的構造を最初に切開することが、前記チューブ状導電素子の遠位端部を規定する側面を用いて、前記解剖学的構造を最初に切開することを含む、請求項１６〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記開口部を形成した後に、前記開口部に排液機器を位置決めして、前記解剖学的構造の排液を行うことをさらに含む、請求項１６〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記開口部に前記排液機器を位置決めする前に、ガイドワイヤの遠位部分を、前記開口部を通して前記解剖学的構造内へと遠位方向に前進させることと；
前記排液機器を前記ガイドワイヤにわたって前記治療部位まで遠位方向に前進させて、前記開口部に前記排液機器を位置決めすることと
をさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記チューブ状導電素子が長尺状チューブ状部材の周りに配置され、および
前記ガイドワイヤの前記遠位部分を遠位方向に前進させることが、前記長尺状チューブ状部材のガイドワイヤルーメンを通して、前記遠位部分を遠位方向に前進させることを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記チューブ状導電素子の外径が、５フレンチ（１と２／３ミリメートル）を上回り、かつ１０フレンチ（３と１／３ミリメートル）未満である、請求項１６〜２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
前記チューブ状導電素子が、導電性カニューレまたは導電性コイルの少なくとも一方を含む、請求項１６〜２５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２７】
前記チューブ状導電素子が前記解剖学的構造を切開して前記開口部を形成する間に、８０〜１２０ワットの範囲の電流を前記チューブ状導電素子に送ること
をさらに含む、請求項１６〜２６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２８】
前記チューブ状導電素子を前記治療部位へ送達することが、本体と、前記本体を通って長手方向に延在するガイドワイヤルーメンとを含む長尺状チューブ状部材にわたって配置された前記チューブ状導電素子を送達することを含み、前記本体は、前記ガイドワイヤルーメンを前記チューブ状導電素子から電気的に絶縁する絶縁材を含む、請求項１６〜２７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２９】
前記治療部位が前記患者の胃腸管である、請求項１６〜２８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３０】
前記解剖学的構造が前記胃腸管の壁に隣接しており、前記方法は、
前記開口部を形成するために、前記解剖学的構造を切開する前に、前記壁を切開すること
をさらに含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記解剖学的構造が偽嚢胞を含む、請求項１６〜３０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３２】
前記偽嚢胞が、前記胃腸管の外部にある壁に隣接している、請求項３１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して医療機器に関し、より詳細には、患者の解剖学的構造へのアクセスを得るための開口部を電気外科的に形成するためにチューブ状導電素子を使用するための電気外科機器、システム、および関連の方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
胆嚢切開刀（ｃｙｓｔｏｔｏｍｅ）は、例えば膵偽嚢胞（ｐａｎｃｒｅａｔｉｃ  ｐｓｅｕｄｏｃｙｓｔ）へのアクセスを得るために、電流を印加することによって組織を切開する電気外科医療機器である。ひとたび組織が切開されて、偽嚢胞へのアクセスが獲得されると、それに続く、偽嚢胞へステントを挿入するおよび／またはそこから流体をドレーンすなわち排液させるなどの処置が、偽嚢胞において行われる。図１Ａ〜１Ｄは、患者の体内の治療部位１０４において組織を切開して偽嚢胞１０６へのアクセスを得る、例示的な胆嚢切開刀１００の遠位部分１０２の側面図を示す。例示的なタイプの偽嚢胞１０６は、胃または十二指腸の壁１０８（例えば、経胃壁（ｔｒａｎｓｇａｓｔｒｉｃ  ｗａｌｌ）または経十二指腸壁（ｔｒａｎｓｄｕｏｄｅｎａｌ  ｗａｌｌ））または胃腸（ＧＩ）管の別の領域の壁１０８を押し上げる、壁１０８における膨隆の原因となる膵偽嚢胞とし得る。
【０００３】
胆嚢切開刀１００は、３つの長尺状の同軸の構成要素：導電性針状ナイフ（ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｅ  ｎｅｅｄｌｅ  ｋｎｉｆｅ）１１０、針状ナイフ１１０の上側にわたって配置された内側カテーテル１１２、および内側カテーテル１１２の上側にわたって配置された外側カテーテル１１４、を含み得る。リング状の導電部材１１６が、外側カテーテル１１４の遠位端部１１８に取り付けられ得る。導電部材１１６は、外側カテーテル１１４の導電性遠位先端１１６を指し得る。内側カテーテル１１２は、導電性遠位先端１１６から針状ナイフ１１０を電気的に絶縁するように機能し得る。胆嚢切開刀１００の特定の実施形態では、針状ナイフ１１０の直径は、０．０３８インチ（０．９６５２ミリメートル）とし、内側カテーテル１１２の外径は、５フレンチ（Ｆｒ）（１．６６７ミリメートル）とし、および外側カテーテル１１４の外径は、１０フレンチ（３．３３３ミリメートル）とし得る。導電性遠位先端１１６の最大直径も、１０フレンチとし得るかまたはそれに比較的近いとし得る。
【０００４】
図１Ａ〜１Ｄには示されていないが、針状ナイフ１１０、内側カテーテル１１２、および外側カテーテル１１４は、それぞれ、近位部分において、ハンドルアセンブリに操作可能に結合され得る。ハンドルアセンブリの操作によって、針状ナイフ１１０、内側カテーテル１１２、および外側カテーテル１１４は、互いに対して長手方向に動くように構成されても、または互いに対して定位置にロックされてもよい。さらに、図１Ａ〜１Ｄには示されていないが、針状ナイフ１１０および遠位先端１１６は、ハンドルアセンブリを介して電源に交互に接続され、かつそれによって電気的に作動され得る。
【０００５】
図１Ａを参照して説明すると、胆嚢切開刀１００の遠位部分１０２が、治療部位１０４に送達され得る。図１Ａに示すように、針状ナイフ１１０の遠位部分は、内側カテーテル１１２の遠位端部１２０を越えて遠位方向に動かされて外部環境に曝され、かつ切開しようとする組織に接触し得る。さらに、遠位先端１１６は、内側カテーテル１１２の遠位端部１２０から近位方向に、ある距離で、長手方向に位置決めされ得るため、針状ナイフ１１０の露出した遠位部分から十分な距離離れていて、いずれの電気的短絡も回避する。
【０００６】
図１Ｂを参照して説明すると、針状ナイフ１１０に接続された電源が起動されて、電流を針状ナイフ１１０に流し得る。遠位部分１０２は遠位方向に前進させられ得るため、電気的に作動された針状ナイフ１１０の遠位部分は、壁１０８の膨隆部に接触して、それを切開する。遠位部分１０２は、遠位方向に前進させられ続け得るため、針状ナイフ１１０は、壁１０８を、その後偽嚢胞１０６を切開して、切開部１２２を形成する。図１Ｂに示すように、処置のこの時点では、針状ナイフ１１０の遠位部分、および内側カテーテル１１２は、偽嚢胞１０６へのアクセスを得ており、かつそこに配置されていてもよいが、外側カテーテル１１４は、依然として偽嚢胞１０６の外側にあるとし得る。
【０００７】
図１Ｃを参照して説明すると、針状ナイフ１１０によって作られる切開部１２２は、後続の処置、例えば偽嚢胞１０６へのステントまたは他の排液機器の挿入には小さすぎるかもしれない。切開部１２２を大きくするために、１０フレンチの導電性遠位先端１１６が使用され得る。特に、針状ナイフ１１０は電気的に動作停止され、かつ電源からの接続を切られ、および治療部位１０４から患者の体外へと近位方向に引き出され得る。その後、ガイドワイヤ１２４を、内側カテーテル１１２を通して遠位方向に、ガイドワイヤ１２４の遠位部分が偽嚢胞１０６内に配置されるまで、前進させ得る。ガイドワイヤ１２４は、針状ナイフ１１０が引き出された後、偽嚢胞１０６内で内側カテーテル１１２を安定化させるのを助け得る。図１Ｃは、偽嚢胞１０６内で丸まったガイドワイヤ１２４の遠位部分を示す。さらに、導電性遠位先端１１６は、遠位先端１１６に取り付けられた導線１２６を介して、電源に電気的に結合され得る。導線１２６は、はんだ１２８を使用して遠位先端１１６に取り付けられ、かつ電気的に接続され得る。さらに、導線１２６は、内側カテーテル１１２の外表面と外側カテーテル１１６の内表面との間に、長手方向に延在し得る。図示されていないが、導線１２６は、患者の体外にあるハンドルアセンブリまで、近位方向に延在してもよく、およびハンドルアセンブリは、導線１２６を電源に電気的に結合し得る。外側カテーテル１１４は、壁１０８に向かって遠位方向に前進させられ得る。遠位先端１１６は、電源を使用して電気的に作動され得、および壁１０８に、その後偽嚢胞１０６に２度目の切開を行って、切開部１２２を大きくし得る。内側カテーテル１１２は、電気的に作動された遠位先端１１６とガイドワイヤ１２４との間の絶縁体の機能を果たし得る。
【０００８】
図１Ｄを参照して説明すると、遠位先端が偽嚢胞１０６に十分な切開を行って、切開部１２２を大きくした後、導電性遠位先端１１６は動作停止されてもよく、および内側および外側カテーテル１１２、１１４が、治療部位１０４から患者の体外まで近位方向に引き出され得る。ガイドワイヤ１２４は適所に残され、ガイドワイヤ１２４の遠位部分が偽嚢胞１０６に残ったままとしてもよい。その後、偽嚢胞１０６に関連する後続の処置が施され得る。例えば、送達機器が、ガイドワイヤ１２４にわたって治療部位１０４の方へ遠位方向に前進させられて、ステントまたは他の排液機器を偽嚢胞１０６内に配置し得る。
【０００９】
場合によっては、５フレンチ〜１０フレンチの範囲のステントや他の排液機器の挿入が望ましいとし得る。しかしながら、１０フレンチの導電性先端１１６によって大きくされた後の切開部１２２のサイズは、そのようなステントや他の排液機器を偽嚢胞内にしっかりと維持するには、大きすぎるかもしれない。同時に、針状ナイフ１１０によって作られた切開部１２２のサイズは、小さすぎるかもしれない。単に、導電性先端１１６の直径を１０フレンチよりも小さくなるように減少させることは、実現可能ではないかもしれない。なぜなら、壁１０８を貫通して偽嚢胞１０６を切開するために必要とされる電力（例えば、８０〜１２０ワット）は、導電性先端１１６を導線１２６に取り付けているはんだを溶融するレベルの熱を、そのように小型化された導電性先端に生成させ、それにより、次に、遠位先端１１６に、導線１２６との、最終的には電源とのその電気接続を失わせる原因となり得るためである。さらに、切開部１２２を形成するために、２つの異なる導電素子（すなわち、針状ナイフ１１０および導電性先端１１６）によって２度の切開を行う必要があることは、時間がかかり、かつ面倒である。そのようなものとして、胆嚢切開刀が、切開を行いかつ十分なサイズの切開部を作るために、単一の導電素子を有し、その切開部に、５〜１０フレンチのステントまたは他の排液機器を偽嚢胞に挿入し、そこにしっかりと維持できるようにすることが望ましいとし得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前置きとして、下記の実施形態は、患者の解剖学的構造へのアクセスを得るための開口部を電気外科的に形成するためにチューブ状導電素子を使用するための電気外科機器、システム、および方法に関する。第１の実施形態では、電気外科機器は、長尺状チューブ状部材、チューブ状導電素子、および長尺状導電部材を含む。長尺状チューブ状部材は、近位部分から遠位部分まで延在し、かつ本体と、本体内で近位部分から遠位部分まで長手方向に延在するガイドワイヤルーメンとを含む。本体は絶縁材を含む。チューブ状導電素子は、本体に付けられ、かつ遠位部分において本体の外表面の周りに配置される。本体の絶縁材は、ガイドワイヤルーメンをチューブ状導電素子から絶縁する。長尺状導電部材は、本体に隣接して、近位部分から遠位部分まで長手方向に延在する。長尺状導電部材の遠位部分は、チューブ状導電素子に取り付けられかつ電気的に接続される。
【００１１】
いくつかの実施形態では、チューブ状導電素子は、長尺状導電部材の遠位部分の上側にわたって配置される。
【００１２】
いくつかの実施形態では、チューブ状導電素子は導電性カニューレを含む。
【００１３】
いくつかの実施形態では、チューブ状導電素子は導電性コイルを含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、導電性コイルおよび長尺状導電部材は、同じワイヤでの一体的な構成要素である。
【００１５】
いくつかの実施形態では、導電性コイルおよび長尺状導電部材は、異なるワイヤの部分である。
【００１６】
いくつかの実施形態では、チューブ状導電素子は、導電性コイルと、導電性コイルの上側にわたって配置された導電性カニューレとを含む。
【００１７】
いくつかの実施形態では、長尺状導電部材は、本体の外表面の外部で、それに沿って、近位部分から遠位部分まで長手方向に延在する。
【００１８】
いくつかの実施形態では、長尺状導電部材は、本体の内部で近位部分から遠位部分まで長手方向に延在する。長尺状導電部材の遠位部分は、導電性チューブ状部材に取り付けられる長尺状チューブ状部材の内側から外側へと延在する。
【００１９】
いくつかの実施形態では、長尺状導電部材は本体に埋め込まれている。
【００２０】
いくつかの実施形態では、長尺状導電部材は、本体に埋め込まれた状態で、真っ直ぐな構成にある。
【００２１】
いくつかの実施形態では、長尺状導電部材は、本体に埋め込まれた状態で、コイル状の構成にある。
【００２２】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤルーメンは第１のルーメンを含み、および長尺状チューブ状部材は、さらに、本体内を近位部分から遠位部分まで長手方向に延在する第２のルーメンを含む。長尺状チューブ状部材は、第２のルーメン内を近位部分から遠位部分まで長手方向に延在する。
【００２３】
いくつかの実施形態では、チューブ状導電素子の外径は、５フレンチ（１と２／３ミリメートル）を上回り、かつ１０フレンチ（３と１／３ミリメートル）未満である。
【００２４】
いくつかの実施形態では、チューブ状導電素子の外径は６フレンチである。
【００２５】
別の実施形態では、解剖学的構造へのアクセスを得るための方法が実施され得る。方法は、チューブ状導電素子を患者の治療部位へ送達することと；チューブ状導電素子を電気的に作動することと；電気的に作動されたチューブ状導電素子を用いて、最初に解剖学的構造を切開することによって、解剖学的構造に開口部を形成することとを含み得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、開口部を形成することは、解剖学的構造に切開部を形成することを含む。
【００２７】
いくつかの実施形態では、開口部を形成することは、解剖学的構造の最初の開口部を大きくすることを含む。
【００２８】
いくつかの実施形態では、開口部を形成することは、電気的に作動されたチューブ状導電素子のみを用いて、開口部を形成することを含む。
【００２９】
いくつかの実施形態では、解剖学的構造を最初に切開することは、チューブ状導電素子が電気的に作動されている間に、チューブ状導電素子の遠位端部を解剖学的構造へと遠位方向に前進させることを含む。
【００３０】
いくつかの実施形態では、解剖学的構造を最初に切開することは、チューブ状導電素子の遠位端部を規定する側面を用いて、解剖学的構造を最初に切開することを含む。
【００３１】
いくつかの実施形態では、方法は、開口部を形成した後に、解剖学的構造のドレナージすなわち排液を行うために、開口部に排液機器を位置決めすることをさらに含む。
【００３２】
いくつかの実施形態では、方法は、開口部に排液機器を位置決めする前に、ガイドワイヤの遠位部分を、開口部を通して解剖学的構造内へと遠位方向に前進させることと；ガイドワイヤの上側にわたって排液機器を治療部位まで遠位方向に前進させて、開口部に排液機器を位置決めすることとをさらに含む。
【００３３】
いくつかの実施形態では、チューブ状導電素子は、長尺状チューブ状部材の周りに配置され、ガイドワイヤの遠位部分を遠位方向に前進させることは、長尺状チューブ状部材のガイドワイヤルーメンを通して、遠位部分を遠位方向に前進させることを含む。
【００３４】
いくつかの実施形態では、チューブ状導電素子の外径は、５フレンチ（１と２／３ミリメートル）を上回り、かつ１０フレンチ（３と１／３ミリメートル）未満である。
【００３５】
いくつかの実施形態では、チューブ状導電素子は、導電性カニューレまたは導電性コイルの少なくとも一方を含む。
【００３６】
いくつかの実施形態では、方法は、さらに、チューブ状導電素子が解剖学的構造を切開して開口部を形成する間に、８０〜１２０ワットの範囲の電流をチューブ状導電素子に送ることを含む。
【００３７】
いくつかの実施形態では、チューブ状導電素子を治療部位へ送達することは、本体と、本体を通って長手方向に延在するガイドワイヤルーメンとを含む長尺状チューブ状部材の上側にわたって配置されたチューブ状導電素子を送達することを含み、ここで、本体は、ガイドワイヤルーメンをチューブ状導電素子から電気的に絶縁する絶縁材を含む。
【００３８】
いくつかの実施形態では、治療部位は、患者の胃腸管にある。
【００３９】
いくつかの実施形態では、解剖学的構造は、胃腸管の壁に隣接しており、および方法は、さらに、開口部を形成するために、解剖学的構造を切開する前に、壁を切開することを含む。
【００４０】
いくつかの実施形態では、解剖学的構造は偽嚢胞を含む。
【００４１】
いくつかの実施形態では、偽嚢胞は、胃腸管の外側の壁に隣接している。
【００４２】
他の実施形態が可能であり、および実施形態のそれぞれが、単独で、または一緒に、組み合わせで、使用され得る。従って、様々な実施形態が、添付図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１Ａ】偽嚢胞の近くの治療部位に送達される、従来技術の胆嚢切開刀の遠位部分の側面図である。
【図１Ｂ】内側長尺状チューブ状部材内に配置される針状ナイフが偽嚢胞を切開した状態の、図１Ａの従来技術の胆嚢切開刀の遠位部分の側面図である。
【図１Ｃ】外側長尺状チューブ状部材に結合された導電性カニューレが、さらに偽嚢胞を切開し、かつガイドワイヤの遠位部分が胆嚢切開刀に挿入されている状態の、図１Ａの従来技術の胆嚢切開刀の遠位部分の側面図である。
【図１Ｄ】図１Ａの従来技術の胆嚢切開刀の遠位部分が治療部位から取り除かれている状態の、偽嚢胞に残されているガイドワイヤの遠位部分の側面図である。
【図２】導電性カニューレと、長尺状チューブ状部材の外表面上に長手方向に延在する長尺状導電部材とを含む、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第１の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面図である。
【図３】導電性カニューレと、長尺状チューブ状部材の本体に全体的に真っ直ぐに埋め込まれた状態で長手方向に延在する長尺状導電部材とを含む、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第２の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面図である。
【図４】導電性カニューレと、コイル状の構成で長尺状チューブ状部材の本体に埋め込まれた長尺状導電部材とを含む、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第３の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面図である。
【図５】導電性カニューレと、長尺状チューブ状部材のルーメン内に長手方向に延在する長尺状導電部材とを含む、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第４の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面図である。
【図６】長尺状チューブ状部材の外表面上に長手方向に延在する、長尺状チューブ状部材と一体となった導電性コイルを含む、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第５の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面図である。
【図７】長尺状チューブ状部材の本体に埋め込まれた状態で全体的に真っ直ぐに長手方向に延在する長尺状チューブ状部材と一体となった導電性コイルと、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第６の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面図である。
【図８】長尺状チューブ状部材の本体に埋め込まれた第２の導電性コイルと一体となった第１の導電性コイルを含む、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第７の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面図である。
【図９】長尺状チューブ状部材のルーメン内に長手方向に延在する長尺状導電部材と一体となった導電性コイルを含む、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第８の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面である。
【図１０】長尺状チューブ状部材の外表面上を長手方向に延在する別個の長尺状導電部材の遠位端部の上側にわたって配置された導電性コイルを含む、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第９の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面図である。
【図１１】長尺状チューブ状部材の本体に埋め込まれた状態で全体的に真っ直ぐに長手方向に延在する別個の長尺状導電部材の遠位端部の上側にわたって配置された導電性コイルを含む、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第１０の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面図である。
【図１２】長尺状チューブ状部材の本体に埋め込まれた状態でコイル状の構成にある別個の長尺状導電部材の遠位端部の上側にわたって配置された導電性コイルを含む、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第１１の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面図である。
【図１３】長尺状チューブ状部材のルーメン内に長手方向に延在する別個の長尺状導電部材の遠位端部の上側にわたって配置された導電性コイルを含む、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第１２の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面図である。
【図１４】長尺状チューブ状部材の外表面上に長手方向に延在する長尺状導電部材と一体的な導電性コイルと、導電性コイルの上側にわたって配置された導電性カニューレとを含む、偽嚢胞へのアクセスを得るように構成された第１３の例示的な電気外科機器の部分的な縦断面図である。
【図１５Ａ】遠位部分が偽嚢胞の近くの治療部位に送達されている状態の、図２の第１の例示的な電気外科機器の側面図である。
【図１５Ｂ】遠位部分が、図１５Ａの壁および偽嚢胞に切開部を形成している状態の、図２の第１の例示的な電気外科機器の側面図である。
【図１５Ｃ】ガイドワイヤの遠位部分が、図１５Ａの偽嚢胞に挿入されている状態の、図２の第１の例示的な電気外科機器の側面図である。
【図１５Ｄ】図２の第１の例示的な電気外科機器の遠位部分は治療部位から引き出されているものの、図１５Ａの偽嚢胞の内側に保たれている図１５Ｃのガイドワイヤの遠位部分の側面図である。
【図１５Ｅ】形成した切開部に位置決めされている排液機器の部分的な縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
本開示は、患者の胃腸管内にあるまたはそれに隣接するものなどの解剖学的構造へのアクセスを得るために開口部を形成するように構成される導電性遠位先端を含む、電気外科機器の様々な例示的な実施形態を説明する。本開示はまた、電気外科機器の様々な例示的な実施形態を使用して、解剖学的構造内へのアクセスを得るための関連の方法を説明する。
【００４５】
導電性遠位先端は、カテーテルなどの長尺状チューブ状部材の遠位部分において、長尺状チューブ状部材の外表面に配置された、チューブ状またはシリンダー状の導電素子を含み得る。シリンダー状の導電性遠位先端は、非限定的な例として、ステンレス鋼または銅などの導電材料で作製され得る。他の導電材料も可能とし得る。いくつかの例示的な実施形態では、チューブ状導電素子は、連続的な中実構造でありおよび／またはその長手方向の長さにわたって全体的に滑らかな外表面を有するカニューレとし得る。他の例示的な実施形態では、チューブ状導電素子は、その長手方向の長さにわたって不連続な構造でありおよび／またはその長手方向の長さにわたって、コイルによって形成されるように、全体的にひだ付きの外表面を有する、コイル状ワイヤなどの、コイルまたはコイル状構造とし得る。さらに他の例示的な実施形態では、チューブ状導電素子は、カニューレとコイルの組み合わせとし得る。チューブ状導電素子の長手方向の長さは、３〜８ミリメートルの範囲にあるとし得るが、他の長手方向の長さも可能とし得る。
【００４６】
長尺状チューブ状部材の周りに配置されていることに加えて、導電性遠位先端はまた、長尺状チューブ状部材に付けられ得る。長尺状チューブ状部材に付けられていることによって、遠位先端は、長尺状チューブ状部材と一緒に長手方向に動き得る。換言すると、長尺状チューブ状部材は長手方向に動かされて、導電性遠位先端を長手方向に動かし得る。
【００４７】
チューブ状導電性遠位先端の外径は、および／または長尺状チューブ状部材と組み合わせたチューブ状導電性遠位先端の全外径は、５フレンチ（１．６７ミリメートル）を上回りかつ１０フレンチ（３．３３ミリメートル）未満とし得る。一例では、全外径は６フレンチである。いくつかの例示的な実施形態では、長尺状チューブ状部材自体の外径は５フレンチとしてもよく、および導電性遠位先端と長尺状チューブ状部材の全外径は、５フレンチ＋導電性遠位先端の厚さとし得る。導電性遠位先端の例示的な厚さは、１０００分の４インチ（０．１０１６ミリメートル）とし得るが、他の厚さも可能とし得る。５フレンチ〜１０フレンチにある外径では、チューブ状導電性遠位先端は、切開部を作るのを支援するために他のサイズの導電素子をさらに使用する必要なく、１０フレンチ未満のサイズまたは外径を有するステントまたは他の排液機器を挿入するために最適なサイズにされた切開部を偽嚢胞に作るのに好適なサイズにされ得る。
【００４８】
導電性遠位先端は、近位部分から遠位部分まで、長尺状チューブ状部材と一緒に長手方向に延在するワイヤなどの長尺状導電部材に取り付けられ、かつ電気的に接続され得る。導電性遠位先端のように、長尺状導電部材は、導電材料、例えば、非限定的な例として、ステンレス鋼または銅で作製され得る。導電性遠位先端は、はんだ以外の１つ以上の取り付け機構によって、長尺状導電部材に固定して取り付けられ得る。使用される１つまたは複数の取り付け機構は、導電性遠位先端の構成に依存し得る。導電性遠位先端がカニューレを含む場合、カニューレは、長尺状導電部材にクリンプされても、長尺状導電部材に溶接されても、またはそれらの組み合わせであってもよい。導電性遠位先端がコイルを含む場合、コイルおよび長尺状導電部材は、異なるワイヤの一部としてもおよび／またはそれらから形成されてもよく、その場合、コイルは、カニューレが長尺状導電部材に取り付けられる方法と同様に、長尺状導電部材にクリンプおよび／または溶接され得る。あるいは、コイルおよび長尺状導電部材は、同じワイヤの一部としてもおよび／またはそれから形成されてもよく、その場合、コイルおよび長尺状導電部材は、同じワイヤの一部であるおよび／またはそれから形成されることに起因して、互いに取り付けられる。
【００４９】
長尺状導電部材は、様々な方法で、長尺状チューブ状部材の本体と一緒におよび／またはそれに隣接して、長手方向に延在し得る。いくつかの例示的な実施形態では、長尺状導電部材は、外表面に沿っておよび／または長尺状チューブ状部材の外部に延在し得る。他の例示的な実施形態では、長尺状導電部材は、長尺状チューブ状部材内に長手方向に延在し得る。長尺状チューブ状部材内に延在するとき、長尺状導電部材の遠位部分は、長尺状チューブ状部材の外部へと延在してもよく、そこで、導電性遠位先端に取り付けられ、かつ電気的に接続され得る。さらに、長尺状導電部材が長尺状チューブ状部材内に延在し得るいくつかの実施形態では、長尺状導電部材は、長尺状チューブ状部材の本体に埋め込まれ得る。他の実施形態では、長尺状導電部材は、長尺状チューブ状部材のルーメン内に配置され、かつ長手方向に延在し得る。長尺状導電部材が本体に埋め込まれる場合には、導電部材は、全体的に真っ直ぐな構成またはコイル状の構成で本体内に長手方向に延在し得る。
【００５０】
図２〜１４は、上記で提供された説明による長尺状導電部材に取り付けられかつ電気的に接続された導電性のチューブ状遠位先端を含む、電気外科機器の様々な例示的な実施形態を示す。電気外科機器は、遠位先端に電流を供給するように構成された電源と共に、電気外科医療システムの一部とし得る。
【００５１】
図２を参照すると、電源２０４と電気接続している電気外科機器２０２の第１の例示的な実施形態の部分的な縦断面図が示されている。電源２０４は、ＲＦ電流を含む電流を発生しかつそれを電気外科機器２０２へ供給するように構成されている電子機器、例えば無線周波（ＲＦ）発生器または電気外科器（ＥＳＵ：ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  ｕｎｉｔ）とし得る。
【００５２】
電気外科機器２０２は、近位部分２０８から遠位部分２１０まで長手方向に延在する長尺状チューブ状部材２０６、例えばカテーテルを含み得る。長尺状チューブ状部材２０６は、本体２１２と、本体２１２内を近位部分２０８から遠位部分２１０まで長手方向に延在するガイドワイヤルーメン２１４とを含み得る。ガイドワイヤルーメン２１４のサイズは、そこでガイドワイヤが可動式に配置されるようなサイズにされ得る。ガイドワイヤルーメン２１４の例示的なサイズ（すなわち、直径）は、約０．０１０インチ〜０．０４０インチの範囲にあるとし得る。特定の例示的なサイズは、０．０３５インチまたは０．０３８インチを含み得る。本体２１２は、例として、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの絶縁材で作製され得るが、他の絶縁材も可能とし得る。
【００５３】
電気外科機器２０２は、さらに、遠位部分２１０において、長尺状チューブ状部材２０６の外表面２１８上にまたはその周囲に配置された導電性カニューレ２１６を含み得る。例示的な一実施形態では、図２に示すように、導電性カニューレ２１６の遠位端部２１７は、長尺状チューブ状部材２０６の遠位端部２１９と同一平面すなわち同じ高さとし得る。このようにして、遠位部分が治療部位に送達されると、遠位端部２１７を規定するカニューレ２１６の側面が、解剖学的構造と接触し得るため、電気エネルギーによって作動されると、下記でさらに詳細に説明するように、側面は、解剖学的構造の組織を切開することができる。他の例示的な実施形態では、カニューレ２１６の遠位端部２１７は、長尺状チューブ状部材２０６の遠位端部２１９を越えて遠位方向に延在し得る。チューブ状部材２０６の本体２１２の絶縁材は、ガイドワイヤルーメン２１４（またはガイドワイヤルーメン内のガイドワイヤ）を導電性カニューレ２１６から絶縁し得る。
【００５４】
導電性カニューレ２１６は、電源２０４によって、ワイヤなどの長尺状導電部材２２０を介して、電気的に作動されるように構成され得る。長尺状導電部材２２０は、外表面２１８に沿ってまたはそれに隣接して、近位部分２０８から遠位部分２１０まで長手方向に延在し得る。遠位部分２１０において、長尺状導電部材２２０の遠位端部２２２は、導電性カニューレ２１６に固定して取り付けられ、かつ電気的に接続され得る。図２に示すように、遠位端部２２２は、外表面２１８上にあってもまたは他の方法でそこに配置されてもよく、および導電性カニューレ２１６は、遠位端部２２２の上側にわたって配置され得るおよび／またはそれを覆い得る。その後、導電性カニューレ２１６は、機械的なプロセス（例えば、導電性カニューレ２１６を遠位端部２２２にクリンプするクリンピングプロセス）および／または熱的なプロセス（例えば、導電性カニューレ２１６を遠位端部２２２に溶接する溶接プロセス）を行うことによって、遠位端部２２２に固定して取り付けられ得る。導電性カニューレ２１６は、はんだを使用せずに、遠位端部２２２に固定して取り付けられ得るが、いくつかの構成では、はんだは、固定式の取り付けを強化するために追加され得る。
【００５５】
電気外科機器２０２は、さらに、長尺状チューブ状部材２０６および長尺状導電部材２２０の近位端部２２６、２２８に操作可能に結合されたハンドルアセンブリ２２４を含み得る。長尺状導電部材２２０は、ハンドルアセンブリ２２４を介して電源２０４に電気的に結合され得る。例えば、図２に示すように、ハンドルアセンブリ２２４は、長尺状導電部材２２０の近位端部２２８に電気的に結合されるように構成された導電性結合要素２３０を含み得る。ハンドルアセンブリ２２４はまた、電気ケーブル２３４に接続されるように適合されたコネクタ２３２を含み得、その電気ケーブルも、電源２０４の出力ポート２３６に接続され得る。いくつかの例示的な構成に関し、電気ケーブル２３４は、ハンドルコネクタ２３２および／または出力ポート２３６に取り外し可能に接続されるように適合され得る。電気ケーブル２３４が電源２０４の出力ポート２３６およびハンドルアセンブリ２２４のコネクタ２３２に接続されると、電源２０４は、電流を、電気ケーブル２３４およびハンドルアセンブリ２２４の導電性結合要素２３４を経由して、長尺状導電部材２２０へ送るように構成され得る。次に、長尺状導電部材２２０は、電流を導電性カニューレ２１６へ送り得る。さらに、図２に示すように、ハンドルアセンブリ２２４は、ガイドワイヤをガイドワイヤルーメン２１４へ挿入しかつそこから取り除くために、ガイドワイヤルーメン２１４と通じているガイドワイヤ部分２５０を含み得る。
【００５６】
いくつかの例示的な構成に関し、長尺状チューブ状部材２０６は内側長尺状チューブ状部材２０６としてもよく、および電気外科機器２０２は、さらに、内側長尺状チューブ状部材２０６と同軸の外側長尺状チューブ状部材２３８を含んでもよい。外側長尺状チューブ状部材２３８は、近位部分２０８から遠位部分２１０へ長手方向に延在し得、および近位端部２４０がハンドルアセンブリ２２４に結合され得る。外側長尺状チューブ状部材２３８は、本体２４２と、本体２４２内に長手方向に延在する中心ルーメン２４４とを含み得る。内側長尺状チューブ状部材２０６は、中心ルーメン２４４内で近位部分２０８から遠位部分２１０まで長手方向に延在し得る。長尺状導電部材２２０は、内側長尺状チューブ状部材２０６の外表面２１８と、中心ルーメン２４２を規定する外側長尺状チューブ状部材２３８の本体２４０の内表面２４６との間に長手方向に延在し得る。
【００５７】
ハンドルアセンブリ２２４は、外側長尺状チューブ状部材２３８に対して内側長尺状チューブ状部材２０６、導電性カニューレ２１６、および長尺状導電部材２２０を長手方向に動かすように構成され得る。操作中、遠位部分２０６が患者の体内の治療部位へ送達されているとき、ハンドルアセンブリ２２４は、内側および外側長尺状チューブ状部材２０６、２３８を互いに対して動かし得るため、導電性カニューレ２１６は、外側部材２３８の内側、例えば中心ルーメン２４４内に配置される。続いて、治療部位において、ハンドルアセンブリ２２４は、内側および外側の長尺状チューブ状部材２０６、２３８を互いに対して動かし得るため、導電性カニューレ２１６は、外側部材２３８の遠位端部２４８を遠位方向に越えてその外部環境に曝されるため、導電性カニューレ２１６は組織に接触して、電気外科的処置を施す。他の例示的な構成に関し、電気外科機器２０２は外側長尺状チューブ状部材２３８を含まなくてもよい。
【００５８】
図３を参照して説明すると、電源２０４と電気接続している電気外科機器３０２の第２の例示的な実施形態の部分的な縦断面図が示されている。図３に示すように、電気外科機器３０２が、長尺状チューブ状部材３０６の本体３１２に埋め込まれる長尺状導電部材３２０を含み得ることを除いて、図３の電気外科機器３０２は図２の電気外科機器２０２と同様とし得る。本体３１２に埋め込まれた状態で、長尺状導電部材３２０は、全体的に真っ直ぐに近位部分３０８から遠位部分３１０まで長手方向に延在し得る。遠位部分３１０において、長尺状導電部材３２０は、長尺状チューブ状部材３０６の外部へと延在してもよく、および遠位部分３２２は、長尺状チューブ状部材３０６の外表面３１８上にあってもまたは他の方法でそこに配置されてもよい。図２の電気外科機器２０２のように、導電性カニューレ３１６は、長尺状チューブ状部材３０６の外表面３１８の周りにおよび長尺状導電部材３０６の遠位端部３２２の上側にわたって配置されてもよい。導電性カニューレ３１６は、機械的なプロセス（例えば、クリンピング）および／または熱的なプロセス（例えば、溶接）を使用することなどによって、遠位端部３２２に固定して取り付けられ得る。
【００５９】
図４を参照して説明すると、電源２０４と電気接続している電気外科機器４０２の第３の例示的な実施形態の部分的な縦断面図が示されている。図４に示すように、電気外科機器４０２は、長尺状チューブ状部材４０６の本体４１２に近位部分４０８から遠位部分４１０まで埋め込まれかつ長手方向に延在しながらコイル状に構成されている長尺状導電部材４２０を含み得ることを除いて、第３の実施形態４０２は第２および第３の実施形態２０２、３０２と同様である。埋め込まれたコイル４２０の遠位部分４２２は、本体４１２から長尺状チューブ状部材４０６の外表面４１８へと延在してもよく、そこで、導電性カニューレ４１６は、遠位部分４２２の上側にわたって配置されかつそれに固定して取り付けられ得る。図４は、長尺状チューブ状部材４０６の外側に配置されるときに、全体的に真っ直ぐの構成にある遠位部分４２２を示すが、他の構成においては、遠位部分４２２は、外表面４１８の外側およびその上に配置されるときに、コイル状の構成を維持し得る。
【００６０】
図５を参照して説明すると、電源２０４と電気接続している電気外科機器５０２の第４の例示的な実施形態の部分的な縦断面図が示されている。第４の例示的な実施形態は、本体に埋め込まれる代わりに、長尺状導電部材が配置され得るルーメンを含み得ることを除いて、第５の例示的な実施形態５０２は図３の第２の例示的な実施形態３０２と同様とし得る。特に、電気外科機器５０２の第５の例示的な実施形態は、長尺状チューブ状部材５０６の本体５１２内に近位部分５０８から遠位部分５１０まで長手方向に延在する２つのルーメンを含み得る。２つのルーメンは、ガイドワイヤルーメン５１４と、長尺状導電部材５２０のための第２のルーメン５４０とを含み得る。長尺状導電部材５２０は、第２のルーメン５４０内で近位部分５０８から遠位部分５１０まで長手方向に延在し得る。遠位部分５１０において、長尺状導電部材５２０の遠位部分５２２は、第２のルーメン５４０を出て、長尺状チューブ状部材５０６の外部へと遠位方向に延在してもよく、そこで、遠位部分５２２は、長尺状チューブ状部材５０６の外表面５１８上に配置され得る。第１〜第３の例示的な実施形態のように、導電性カニューレ５１６は、遠位部分５２２の上側にわたって配置されかつそれに固定して取り付けられ得る。
【００６１】
図６を参照して説明すると、電源２０４と電気接続している電気外科機器６０２の第５の例示的な実施形態の部分的な縦断面図が示されている。図２〜５の第１〜第４の例示的な実施形態におけるように導電性カニューレを含むのではなく、電気外科機器６０２の第５の例示的な実施形態は、遠位部分６１０において長尺状チューブ状部材６０６の外表面６１８上にまたはその周りに配置される導電性コイル６１６を含み得る。図２の第１の例示的な実施形態２０２のように、電気外科機器６０２はまた、外表面６１８に沿って近位部分６０８から遠位部分６１０まで長手方向に延在する長尺状導電部材６２０を含み得る。長尺状導電部材６２０の近位端部６２８は、ハンドルアセンブリ２２４の結合要素２３０に電気的に結合されて、導電性コイル６１６を電源２０４と電気的に結合し得る。図６の第５の例示的な実施形態６０２では、導電性コイル６１６および長尺状導電部材６２０は、同じワイヤでの一体的な構成要素とし得る。また、図６は、全体的に真っ直ぐな構成で近位部分６０８から遠位部分６１０まで延在する長尺状導電部材６２０を示す。他の例示的な構成では、長尺状導電部材６２０は、近位部分６０８から遠位部分６１０まで延在するときにコイル状の構成を有し得る。
【００６２】
図７を参照して説明すると、電源２０４と電気接続している電気外科機器７０２の第６の例示的な実施形態の部分的な縦断面図が示されている。電気外科機器７０２が、本体７１２内を近位部分７０８から遠位部分７１０まで長手方向に延在した状態で長尺状チューブ状部材７０６の本体７１２に埋め込まれている長尺状導電部材７２０を含み得ることを除いて、第６の例示的な実施形態７０２は、図６の第５の例示的な実施形態６０２と同様とし得る。図７に示すように、長尺状導電部材７２０は、本体７１２内に全体的に真っ直に長手方向に延在し得る。さらに、図６の第５の例示的な実施形態６０２のように、長尺状導電部材７２０および導電性コイル７１６は、同じワイヤでの一体的な構成要素とし得る。
【００６３】
図８を参照して説明すると、電源２０４と電気接続している電気外科機器８０２の第７の例示的な実施形態の部分的な縦断面図が示されている。電気外科機器８０２は、遠位部分８１０において長尺状チューブ状部材８０６の外表面８１８に配置された第１の導電性コイル８１６を含み得る。電気外科機器８０２はまた、長尺状チューブ状部材８０６の本体８１２に埋め込まれた第２の導電性コイル８２０を含み得る。第２の導電性コイル８２０は、近位部分８０８から遠位部分８１０まで延在し得る。例示的な実施形態８０２では、第１の導電性コイル８１６および第２の導電性コイル８２０は、同じワイヤでの一体的な構成要素とし得る。遠位部分８１０において、ワイヤは、本体８１２から長尺状チューブ状部材８０６の外部へと延在してもよく、そこで、ワイヤは、外表面８１８に配置される第１の導電性コイルを形成する。
【００６４】
図９を参照して説明すると、電源２０４と電気接続している電気外科機器９０２の第８の例示的な実施形態の部分的な縦断面図が示されている。第８の例示的な実施形態９０２は、ガイドワイヤルーメン９１４と、本体９１２内で長尺状チューブ状部材９０６の近位部分９０８から遠位部分９１０まで長手方向に延在する第２のルーメン９４０とを含み得る。長尺状導電部材９２０が第２のルーメン９２０内に配置されかつ近位部分９０８から遠位部分９１０まで長手方向に延在し得る。図６〜８の第５、第６、および第７の例示的な実施形態６０２、７０２、８０２のように、長尺状導電部材９２０および導電性コイル９１６は、同じワイヤでの一体的な構成要素とし得る。遠位部分９１０において、長尺状導電部材９２０は第２のルーメン９４０から出て、長尺状チューブ状部材９０６の外部へと延在し、長尺状チューブ状部材９０６の外表面９１８上に配置される導電性コイル９１６を形成し得る。
【００６５】
図１０〜１３は、電気外科機器１００２、１１０２、１２０２、１３０３の第９、第１０、第１１、および第１２の例示的な実施形態の部分的な縦断面をそれぞれ示す。これらの例示的な実施形態は、それらそれぞれが導電性カニューレの代わりに導電性遠位先端として導電性コイルを含むことを除いて、それぞれ第１、第２、第３、および第４の例示的な実施形態２０２、３０２、４０２、５０２と同様である。しかし、実施形態のそれぞれにおいて、導電性コイルおよびそれぞれの長尺状導電部材は、異なるワイヤの部分とし得る。従って、導電性コイルは、機械的なプロセス（例えば、クリンピング）および／または熱的なプロセス（例えば、溶接）によって、それらそれぞれの長尺状導電部材に取り付けられ得る。
【００６６】
さらに詳細には、図１０を参照して説明すると、長尺状導電部材１０２０は、長尺状チューブ状部材１００６の外表面１０１８に沿って近位部分１００８から遠位部分１０１０まで長手方向に延在し得る。遠位部分１０１０において、導電性コイル１０１６は、長尺状導電部材１０２０の遠位部分１０２２を覆い、かつそれに固定して取り付けられ、かつ電気的に接続され得る。
【００６７】
図１１を参照して説明すると、長尺状導電部材１１２０が、長尺状チューブ状部材１１０６の本体１１１２に埋め込まれ、かつ近位部分１１０８から遠位部分１１１０まで長手方向に延在し得る。遠位部分１１１０において、長尺状導電部材１１２０の遠位部分１１２２は、本体１１１２から長尺状チューブ状部材１１０６の外部へと延在してもよく、そこで、遠位部分１１２２は外表面１１１８上に配置される。導電性コイル１１１６は、長尺状導電部材１１２０の遠位部分１１２２を覆い、かつそれに固定して取り付けられ、かつ電気的に接続され得る。
【００６８】
図１２を参照して説明すると、第１の導電性コイル１２２０は、長尺状チューブ状部材１２０６の本体１２１２に埋め込まれており、および埋め込まれた状態で、近位部分１２０８から遠位部分１２１０まで長手方向に延在する。遠位部分１２１０において、第１の導電性コイル１２２０の遠位部分１２２２は、本体１２１２から長尺状チューブ状部材１２０６の外部へと延在してもよく、そこで、遠位部分１２２２が外表面１２２８上に配置され得る。第２の導電性コイル１２１６が、第１の導電性コイル１２２０の遠位部分１２２２を覆い、かつそれに固定して取り付けられ、かつ電気的に接続され得る。
【００６９】
図１３を参照して説明すると、長尺状チューブ状部材１３０６が、ガイドワイヤルーメン１３１４と、本体１３１２内で近位部分１３０８から遠位部分１３１０まで長手方向に延在する第２のルーメン１３４０とを含み得る。長尺状導電部材１３２０が、第２のルーメン１３４０内に配置され、かつ近位部分１３０８から遠位部分１３１０まで長手方向に延在し得る。遠位部分１３１０において、長尺状導電部材１３２０の遠位部分１３２２が第２のルーメン１３４０から出て、長尺状チューブ状部材１３０６の外部へと延在してもよく、そこで、遠位部分１３２２は長尺状チューブ状部材１３０６の外表面１３１８上に配置され得る。導電性コイル１３１６が、長尺状導電部材１３２０の遠位部分１３２２を覆い、かつそれに固定して取り付けられ、かつ電気的に接続され得る。
【００７０】
図１４を参照して説明すると、電源２０４と電気接続している電気外科機器１４０２の第１３の例示的な実施形態の部分的な縦断面図が示されている。第１３の例示的な実施形態１４０２は、さらに、導電性コイル１４１６の上側にわたっておよび／またはその周りに配置される導電性カニューレ１４４２を含み得ることを除いて、電気外科機器１４０２は、図６の第５の例示的な実施形態６０２と同様とし得る。導電性カニューレ１４４２は、機械的な機構（例えば、クリンピング）および／または熱的な機構（例えば、溶接）によって、導電性コイル１４１６に固定して取り付けられ、かつ電気的に接続され得る。
【００７１】
図２〜１４に示す１３個の実施形態は例示であり、および上述の特徴の様々な構成を含む他の構成が可能とし得る。例えば、図７、図８、および図９の第６、第７、および第８の例示的な実施形態７０２、８０２、９０２はそれぞれ、同様に、導電性コイルの上側にわたって配置された導電性カニューレを含み、図１４に示す第１３の例示的な実施形態と同様に、導電性のチューブ状遠位先端を形成してもよい。他の構成が可能とし得る。別の例として、図２〜１４の実施形態のそれぞれが、外側長尺状チューブ状部材２３８を含むとして示されている。しかしながら、これらの実施形態のいずれかに関する代替的な構成は、外側長尺状チューブ状部材２３８を含まなくてもよい。これらの代替的な構成に関し、ハンドルアセンブリ２２４は、依然として、単一のチューブ状部材および導電性チューブ状遠位先端を操作しかつ導電性遠位先端へ電流を送るように動作可能とし得るが、必ずしも、同軸の内側および外側チューブ状部材を互いに対して動かすように適合されていなくてもよい。
【００７２】
患者の治療部位内にある、それに隣接する、および／またはそこからアクセス可能な解剖学的構造に開口部を形成することによって、アクセスを得るための方法が、図１５Ａ〜１５Ｅを参照して説明される。これらの図面を参照して説明される方法は、治療部位１５００を胃腸（ＧＩ）管の領域であるとして、および解剖学的構造１５０２を、ＧＩ管の外部にありかつそれに隣接しかつＧＩ管の壁１５０４を押し上げる偽嚢胞であるとして特定する。しかしながら、方法は、偽嚢胞以外の解剖学的構造および／またはＧＩ管内にある、それに隣接する、および／またはそこからアクセス可能なものを含む、患者の体の他の領域にまたは体内にある解剖学的構造へのアクセスを得るために、同様に適用され得る。例示的な解剖学的構造は、肝臓、胆嚢、および膵臓などの器官からの分泌物を十二指腸へ送る胆道系（ｂｉｌｉａｒｙ  ｔｒｅｅ）への出口用の孔であるファーター乳頭とし得る。他の解剖学的構造も可能とし得る。偽嚢胞などのいくつかの解剖学的構造に関し、開口部を形成することは、解剖学的構造に切開部を作るまたは形成することを含み得る。ファーター乳頭などの他の解剖学的構造に関し、解剖学的構造は、既に、最初の開口部が形成されていてもよい。しかしながら、最初の開口部は、小さすぎるおよび／または十二指腸から胆道系へのアクセスなどの、解剖学的構造を越える領域へのアクセスを制限し得る。これらの他の解剖学的構造に関し、開口部を形成することは、切開を行うことによって、最初のまたは既存の開口部を大きくすることを含む。開口部を形成した後、それに続いて、解剖学的構造にアクセスを得る目的に関連する行為が行われ得る。例えば、偽嚢胞では、ステントなどの排液機器が開口部に挿入されて、ステントの排液処置を行い得る。別の例として、医療機器（例えば、鉗子またはかご（ｂａｓｋｅｔ））が開口部に挿入されて、石（例えば、胆石）を除去し得るか、または視覚診断目的のために可視化機器（例えば、カメラまたは画像センサー）が開口部を通して挿入され得る。開口部を形成した後、他の行為が行われ得る。また、方法は、図２を参照して図示しおよび説明される電気外科機器の第１の実施形態２０２を使用して実施されるとして説明されるが、他の実施形態のいずれかが、この方法を実施するために同様に使用され得る。
【００７３】
図１５Ａを参照して説明すると、長尺状チューブ状部材２０６の遠位部分２１０は、患者のＧＩ管の領域などの患者の体内の治療部位１５００に送達され得る。図示されていないが、遠位部分２１０は、内視鏡のチャンネルまたはルーメンを通して動かされることによって、治療部位１５００に送達され得る。治療部位１５００において、膵偽嚢胞などの偽嚢胞１５０２は、胃や十二指腸などのＧＩ管に関連する内臓器官の壁１５０４（経胃壁または経十二指腸壁など）を押し上げ得る。いくつかの方法では、偽嚢胞１５０２は、可視化機器（図示せず）を使用して壁１５０４にある膨隆を特定することによって、特定され得る。いくつかの方法では、治療部位１５００へ送達される間、導電性カニューレ２１６は、外側長尺状チューブ状部材２３８内に配置され得る。治療部位１５００において、ハンドルアセンブリ２２４は、導電性カニューレ２１６を、外側長尺状チューブ状部材２３８の遠位端部２４８を越えて遠位方向へ動かすように操作され得るため、導電性カニューレ２１６は、図１５Ａに示されている治療部位１５００において組織へ露出される。あるいは、外側長尺状チューブ状部材２３８を含まない電気外科機器が、方法を実施するために使用される場合、導電性カニューレ２１６を露出させるハンドルアセンブリ２２４のこの操作は、実施されないかもしれない。
【００７４】
さらに、導電性カニューレ２１６が治療部位１５００にあるとき、導電性カニューレ２１６は、電源２０４を起動することによって、電気的に作動され得る。電源２０４は、起動されると、電流を、出力ポート２３６からケーブル２３４を通して、導電性結合構成要素２３０を通して、長尺状導電部材２２０を通して、および導電性カニューレ２１６まで送り得る。送られる電流に関連する電力は、８０〜１２０ワットの範囲にあるとし得るが、他の電力設定も可能とし得る。また、電流の周波数は、無線周波（ＲＦ）範囲にあるとし得る電気外科に使用される周波数とし得る。例示的な周波数範囲は、３５０キロヘルツ（ｋＨｚ）〜４メガヘルツ（ＭＨｚ）を含み得るが、この範囲外の他の周波数が、電気外科に使用されることも可能とし得る。
【００７５】
図１５Ｂを参照して説明すると、長尺状チューブ状部材２０６および電気的に作動された導電性カニューレ２１６は、遠位方向に前進させられ得るため、その遠位端部２１７を含む導電性カニューレ２１６が、壁１５０４の膨隆部に接触して、それを切開する。チューブ状部材２０６および導電性カニューレ２１６は、遠位方向に前進させられ続け得るため、導電性カニューレ２１６は、さらに、偽嚢胞１５０２を切開して、切開部１５０８などの開口部を作る。（前述の通り、他の解剖学的構造は、切開前に既に開口部１５０８を含むため、開口部を形成することは、既存の開口部１５０８を大きくすることを含み得る）。図１５Ｂに示すように、処置の間のこの時点では、チューブ状部材２０６および導電性カニューレ２１６の遠位部分は、偽嚢胞１５０２へのアクセスを有し、かつそこに配置されていてもよい。解剖学的構造を導電性カニューレ２１６から分離する壁１０４のない、図１５Ａ〜１５Ｅに示すもの以外の治療部位（例えば、解剖学的構造が治療部位にある（例えば壁１０４上にあるかまたはそれに取り付けられ、かつＧＩ管へと突出している））を含む他の方法に関し、切開作業は、壁１０４の切開を含まなくてもよく、およびその代わりに、解剖学的構造を直接切開することを含んでもよい。
【００７６】
図１５Ｃを参照して説明すると、偽嚢胞１５０４へのアクセスを有しかつそこに配置されているチューブ状部材２０６および導電性カニューレ２１６では、ガイドワイヤ１５１０が、ガイドワイヤ１５１０の遠位部分１５１２が偽嚢胞１５０２内でチューブ状部材２０６およびカニューレ２１６の遠位端部２５２、２５４を越えて十分な量で遠位方向に前進させられるまで、ガイドワイヤルーメン２１４を通して遠位方向に前進させられ得る。図１５Ｃは、遠位端部２５２を越えてチューブ状部材２０６の外部にあるときの、偽嚢胞１５０２内で丸まった遠位部分１５１２を示す。図１５Ｃに示すように、ガイドワイヤ１５１０は、ハンドルアセンブリ２２４のガイドワイヤ部分２５０へ挿入されてから、ハンドルアセンブリ２２４からガイドワイヤルーメン２１４へと前進させられ得る。また、いくつかの例示的な方法では、導電性カニューレ２１６は、遠位部分１５１２がチューブ状部材２０６および導電性カニューレ２１６の遠位端部２５２、２５４を越えて前進させられる前に電源２０４から電気的に動作停止され、遠位部分１５１２が電気的に作動されないようにすることを保証し得る。動作中、医師が、導電性カニューレ２１６を用いてさらに切開を行うと決定する場合、遠位部分１５１２は、ガイドワイヤルーメン２１４内へと戻るように引き出されてもよく、そこで、本体２１２は、遠位部分１５１２を、電気的に作動された導電性カニューレ２１６から電気的に絶縁し得る。あるいは、遠位部分１５１２および導電性カニューレ２１６は、偽嚢胞１５０２内で、互いに対して十分な距離となるように、互いに対して動かされ得るため、カニューレ２１６がさらなる切開のために電気的に作動されるとき、ガイドワイヤ１５１０はまた、電気的に作動されない。ガイドワイヤ１５１０を電気的に作動することは、ガイドワイヤ１５１０を操作している患者および／または医師を傷つける可能性があり得るため、望ましくないかもしれない。
【００７７】
図１５Ｄを参照して説明すると、ガイドワイヤ１５１０の遠位部分１５１２が偽嚢胞１５０２内に位置決めされ、かつ導電性カニューレ２１６を用いた切開が完了した後、導電性カニューレ２１６、およびチューブ状部材２０６の遠位部分２１０は、偽嚢胞１５０２内から、さらに患者の体外へと引き出され得るが、ガイドワイヤ１５１０は患者の体内にあり、遠位部分１５１２は偽嚢胞１５０２内に配置されたままである。図１５Ｅを参照して説明すると、ステントまたは他の排液機器１５１４が、患者の体外にあるガイドワイヤ１５１０へ挿入され、かつ患者の体内で治療部位１５００へと遠位方向に前進させられ得る。排液機器１５１４は、さらに前進させられ、かつ開口部１５０８に位置決めされ得、そこで、排液機器１５１４の少なくとも一部分が偽嚢胞１５０２内に配置される。
【００７８】
排液機器１５０４の外径は１０フレンチ未満とし得る。上述の通り、導電性カニューレ２１６の外径は、５フレンチ〜１０フレンチ、例えば６フレンチとし得、これにより、排液機器１５１４を偽嚢胞１５０２内にしっかりと保持するおよび／または維持するための、開口部１５０８の好適なサイズを提供し得る。また、図１５Ａ〜１５Ｅを参照して説明される例示的な方法では、単一のチューブ状部材に付けられた単一のチューブ状導電素子のみが電気的に作動されて、開口部１５０８を形成する。すなわち、第２のチューブ状部材に付けられた第２のチューブ状導電素子は、開口部１５０８を作るためには使用されない。図１５Ａ〜１５Ｅを参照して説明すると、単一のチューブ状導電素子はカニューレ２１６であるが、他の方法では、単一のチューブ状導電素子は、図３〜１４を参照する説明に示されるように、コイル、またはカニューレとコイルの組み合わせとし得る。
【００７９】
開口部１５０８に排液機器１５１４が挿入された後、ガイドワイヤ１５１０は、治療領域１５００から除去され、かつ偽嚢胞１５０２の排液が排液機器１５１４によって行われ得る。
【００８０】
本発明の様々な実施形態の上述の記載は、図示および説明のために提示された。これは、徹底的であることまたは本発明を開示した正確な実施形態に限定することを意図するものではない。上述の教示に照らして、多数の修正または変形が可能である。説明した実施形態は、本発明の原理およびその実際の適用の最良の説明を提供するために選択されかつ説明され、それにより、当業者が、本発明を様々な実施形態において、および考えられる特定の使用例に好適であるような様々な修正例によって、用いることができるようにした。そのような修正および変形は全て、適正に、法的に、および公正に権利が与えられる範囲に従って解釈されるときに、添付の特許請求の範囲によって決定されるような本発明の範囲内にある。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【国際調査報告】
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