(57)【要約】  ポンプ（１００）を動作させる方法は、ピストン（１３０）が第１方向におけるその行程の最後に達したことに相当するリミットセンサの状態の第１の変化を検出した後、ステッピングモータ（１１０）を第１方向に１つ以上の更なるステップ進めることを含み得る。ステッピングモータ（１１０）を第１方向に更なるステップ（単数）又はステップ（複数）に進めた後、ステッピングモータ（１１０）を反転させ、リミットセンサの状態の第２の変化が検出されるまで第２方向に進めることができる。ステッピングモータ（１１０）は、その後、ピストン（１３０）の全行程に対応する所定のステップ数第２方向に進めることができる。そうすることで、ピストン（１３０）が全ピストンストローク移動するのに必要なステップ数とピストンストロークの最後におけるリミットセンサ（１５０）の検出とを比較することによりバックラッシュによる誤差が検出される。このポンプシステムは凝固時間又は血小板機能などの血液分析に使用することができる。
2019527789.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポンプのバックラッシュ誤差を低減する又は排除する方法であって、
ピストンに結合されたステッピングモータを有するポンプを含むシステムを設けることであって、前記システムは、第１リミットセンサ及び第２リミットセンサを更に含む、ことと、
前記ピストンに結合された前記モータを使用し、前記ポンプ内において前記ピストンを第１方向に進めることと、
前記第１リミットセンサの状態の変化を検出し、前記ピストンが前記ポンプ内の固定位置に達したことを示すことと、
前記第１リミットセンサの状態の第１の変化が検出された後、前記モータを使用し、前記ピストンを前記第１方向に１つ以上のステップ進めることと、
前記ポンプにおける前記１つ以上の更なるステップの後、前記モータを使用し、前記ピストンを前記第１方向とは反対の第２方向に進めることと、
前記ポンプ内において前記ピストンが移動しており、前記ピストンの方向の変化に関連する前記バックラッシュが、前記第１リミットセンサの前記第２の変化を検出する前に完全に解決されたことを示す前記第１リミットセンサの状態の第２の変化を検出することと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記更なるステップは複数の更なるステップからのものである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１リミットセンサの状態の前記変化は前記第１リミットセンサの状態の第１の変化であり、
前記ステッピングモータを前記第２方向に前記ステップ数の一部進めた後、前記第１リミットセンサの状態の第２の変化を検出することと、
前記ステップ数と、閾値よりも大きい前記ステップ数の前記一部との間の差に基づき誤差を報告することと、
を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第１リミットセンサの状態の前記変化は前記第１リミットセンサの状態の第１の変化であり、
前記ステッピングモータを前記第２方向に前記ステップ数進めた後、前記ステッピングモータを前記第２方向に複数ステップ進めることと、
前記ステッピングモータを前記第２方向に前記複数ステップ進めた後、前記第１リミットセンサの状態の第２の変化を検出することと、
閾値を超える、前記複数ステップ内のステップ数に基づき誤差を報告することと、
を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ステッピングモータを前記第２方向に前記ステップ数進めた後、前記ステッピングモータを前記第１方向に前記ステップ数進めることを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第２リミットセンサ状態の前記第２の変化は、バックラッシュが克服されたことを示す、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
プロセッサによって実行される命令を表すコードを記憶する非一時的なプロセッサ可読媒体であって、前記コードは、前記プロセッサに、
ピストンが第１方向におけるその行程の最後に達したことに相当するリミットセンサの状態の第１の変化を検出させ、
前記リミットセンサの状態の前記第１の変化を検出した後、前記ピストンを前記第１方向に更なるステップ進めさせ、
前記更なるステップの後、前記ピストンを第２方向に反転させ、
前記リミットセンサの状態の第２の変化を検出させ、
前記ピストンを前記第２方向に、前記ピストンの全行程に対応する所定のステップ数進めさせるコードを含む、
非一時的なプロセッサ可読媒体。
【請求項８】
前記リミットセンサは第１リミットセンサであり、前記コードは、前記プロセッサに、
前記ステッピングモータを前記第２方向に、前記ピストンの前記全行程に対応する前記所定のステップ数進めた後、第２リミットセンサの状態の変化を検出させるコードを更に含む、
請求項７に記載の非一時的なプロセッサ可読媒体。
【請求項９】
前記リミットセンサは第１リミットセンサであり、前記コードは、前記プロセッサに、
前記ステッピングモータを前記第２方向に、前記ピストンの前記全行程に対応する前記所定のステップ数進めた後、第２リミットセンサの状態の変化を検出させ、
前記第２リミットセンサの状態の前記変化を検出した後、前記ステッピングモータにより前記ピストンを前記第１方向に、前記ピストンの前記全行程に対応する前記所定のステップ数進めさせるコードを更に含む、
請求項７に記載の非一時的なプロセッサ可読媒体。
【請求項１０】
ポンプのバックラッシュ誤差を低減する又は排除する方法であって、
第１リミットセンサから第２リミットセンサへの移行中、ステッピングモータが取ったステップの数を記録することと、
前記第２リミットセンサの状態の第１の変化を検出することと、
前記ステッピングモータを前記第２リミットセンサの方向に更なるステップ進めることと、
前記第２リミットセンサの前記状態の第２の変化が検出されるまで前記ステッピングモータを前記第１リミットセンサの方向に進めることと、
前記第２リミットセンサの前記状態の前記第２の変化が検出された後、前記ステッピングモータを前記第１リミットセンサの前記方向に前記ステップ数進めることと、
前記ステッピングモータを前記第１リミットセンサの前記方向に前記ステップ数進めた後、前記ステッピングモータを前記第２リミットセンサの前記方向に前記ステップ数進めることと、
を含む、方法。
【請求項１１】
前記ステッピングモータを前記第２リミットセンサの前記方向に前記ステップ数進める前に、前記第１リミットセンサの状態の変化が検出されるまで前記ステッピングモータを前記第２リミットセンサの前記方向に進めることを更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記ステッピングモータを前記第１リミットセンサの前記方向に前記ステップ数進めた後、前記第１リミットセンサの状態の第１の変化を検出することと、
前記第１リミットセンサの前記状態の前記第１の変化を検出した後、前記ステッピングモータを前記第１リミットセンサの前記方向に更なるステップ進めることと、
前記ステッピングモータを前記第２リミットセンサの前記方向に前記ステップ数進める前に前記第１リミットセンサの前記状態の第２の変化が検出されるまで前記ステッピングモータを前記第１リミットセンサの前記方向に前記更なるステップ進めた後、前記ステッピングモータを前記第２リミットセンサの前記方向に進めることと、
を更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記ステッピングモータを前記第２リミットセンサの前記方向に前記ステップ数進める前に前記ステッピングモータを前記第１リミットセンサの前記方向に更なるステップ進めることと、
前記ステッピングモータを前記第２リミットセンサの前記方向に前記ステップ数進める前に前記第１リミットセンサの状態の変化が検出されるまで前記ステッピングモータを前記第２リミットセンサの前記方向に進めることと、
を更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記ステッピングモータを進めることによってピストンを移動させることを更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
モータを前記第１リミットセンサと前記第２リミットセンサとの間で複数回往復させることと、
前記モータが前記第１リミットセンサと前記第２リミットセンサとの間で往復する間に前記モータが取ったステップをカウントすることと、
前記モータが往復している間に前記モータが取ったステップが前記ステップ数からずれていると判定することと、
前記モータが往復している間に前記モータが取ったステップが所定の閾値を超えて前記ステップ数からずれていることに応答して誤差を報告することと、
を更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記ステッピングモータがピストンに結合されており、前記ステッピングモータ及び前記ピストンは医療器具のポンプの構成要素である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
前記ステッピングモータは、前記第１リミットセンサと前記第２リミットセンサとの間でピストンを移動させるように構成されており、
前記ピストンは、凝固モニタリングデバイス又は血小板機能検査デバイス内のサンプル体積を移動させるように構成されている、
請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
背景
凝固モニタリングデバイスは、心臓手術、心臓血管手術、心臓カテーテル法、電気生理学法、体外膜型人工肺による酸素化、血液透析等などの処置の前、最中、及び後に、患者の血液を検査するために使用され、
・へパリン
・ワルファリン（クマジン）などのビタミンＫ拮抗薬（Vitamin K antogonists）
・ダビガトラン、リバーロキサバン、及びアピキサバンなどの新規な経口抗凝固薬
などの抗凝固薬に対する患者の応答を検査する。
【０００２】
抗凝固薬は、血液の凝固（凝血）を妨げるように機能する種類の薬物である。それぞれの患者に、自身の個々の生理学に適した量及び種類の抗凝固薬を投与することは重要である。抗凝固薬の量が多すぎると制御されない出血の原因となる可能性がある。抗凝固薬の量が少なすぎると血栓症（血液凝固）の原因となる場合があり、心臓発作（急性心筋反則（infraction））又は卒中に至るおそれがある。
【０００３】
いくつかの既知のポイントオブケア（ＰＯＣ）凝固モニタリングデバイスは、既定量の血液をサンプルウェルからキュベットの試験チャンバに圧送することにより動作する。キュベットの試験チャンバは、シリカ、カオリン、珪藻土等などの活性化物質を含み得る。試験チャンバに入ると、ポンプはサンプルを所定の速度で往復移動させ、血栓形成を監視することができる。例えば、光検出器は、血栓形成を示し得るサンプルの移動度の低下を検出するように動作可能であり得る。
【０００４】
既知のＰＯＣ凝固モニタリングデバイスにはいくつかの欠点があり、これには、不正確なポンプ、ポンプの流れの引き込みが大きい、ポンプの過剰な熱、及び血栓形成の可視化の難しさが挙げられる。凝固時間測定は、卒中患者の処置及び術前ケアを含むいくつかの場合における重要な測定である。したがって、凝固モニタリングデバイスの改善が必要とされている。
【０００５】
血小板機能検査は、特定経路を介して活性化される患者の血小板の機能を評価するために用いられる。これにより、心臓発作（急性心筋梗塞）及び胸痛（狭心症）などの急性冠症候群（ＡＣＳ）の場合に処方されるクロピドグレル（Plavix（登録商標））及びプラスグレル（Effient（登録商標））を含むチエノピリジンのなどのＰ２Ｙ１２阻害薬に対する患者の応答を医療専門家が評価することが可能になる。血小板機能検査は、アラキドン酸、エピネフリン、コラーゲン等などの様々な作動薬による活性化も測定することができる。
【０００６】
いくつかの既知のＰＯＣ血小板機能デバイスは、既定量の血液を採血管から１つ以上の試験チャンバに圧送することにより動作する。これらデバイスは、濁度に基づく光検出システムであってもよく、血小板誘発凝集を測定する。例えば、各試験チャンバは、専用エミッタによって照明される独立光センサにより画像化され得る。試薬は特定の経路を介した血小板凝集を測定するように作製されている（Ｐ２Ｙ１２、アラカドン酸（Arachadonic Acid）、ｌｌｂ／ｌｌｌａ）。光透過率は、活性化された血小板がフィブリノゲン被覆ビーズに結合し、凝集するにつれて増加する。器具は、この光信号の変化を測定し、検査専用の反応ユニット（ＰＲＵ、ＡＲＵ、又はＰＡＵ）において結果を報告する。
【０００７】
既知のＰＯＣ血小板機能デバイスには、ＰＯＣ凝固モニタリングデバイスに関して上述したものに似た欠点があり、これには、不正確なポンプ、ポンプの流れの引き込みが大きい、ポンプの過剰な熱、及び血小板凝集の可視化の難しさが挙げられる。ｐ２Ｙ１２阻害薬に対する個々の応答にはむらがあり、一般的な経験的用量を用いた適切な血小板阻害は保証されない。例えば、文献では、３０％もの患者がPlavixに応答しないと報告されている。したがって、血小板機能検査は、各患者が有効量の適切な薬物を受けるようにするための重要な測定である。このため、血小板機能デバイスの改善が必要とされている。いくつかの場合では、本明細書中に記載される実施形態は、血小板機能デバイス及び／又は凝固モニタリングデバイスの改善に好適であり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
概要
本明細書中に記載されるいくつかの実施形態は、バックラッシュ誤差を低減又は排除し、ポンピング精度及び検査結果の精度を向上させることができる凝固モニタリングデバイス又は血小板機能デバイスのポンプなどのポンプを動作させる方法に関する。既知のポンプ及びポンプを動作させる既知の方法は、ピストンの方向の変化に関連するバックラッシュ誤差を受けやすい。ポンプモータが方向を変化させるとき、ピストンは即座に応答しない場合があり、顕著なポンピング誤差を引き起こす可能性がある。凝固モニタリングデバイス及び／又は血小板機能デバイスなどの器具において、ポンピング誤差は検査結果の精度を大幅に低下させる可能性がある。
【０００９】
本願に記載されている一実施形態によれば、ポンプを動作させる方法は、ピストン及び／又はサンプルが第１方向におけるその行程の最後に達したことに相当する第１リミットセンサの状態の第１の変化を検出した後、ステッピングモータを第１方向に１つ以上の更なるステップ進めることを含み得る。同様に、ピストン及び／又はサンプルがその行程の最後に達したことをリミットセンサが示した後、ステッピングモータは第１リミットセンサを「オーバーシュート」させる（又はオーバーシュートさせようとする）ように構成することができる。ステッピングモータを第１方向に更なるステップ進めた後、ステッピングモータを反転させ、第１リミットセンサの状態の第２の変化が検出されるまで第２方向に進めることができる。同様に、ステッピングモータは、ピストン及び／又はサンプルが第１リミットセンサから離れ始めたことを第１リミットセンサが示すまで第２方向に進めることができる。ステッピングモータは、その後、ピストンの全行程に対応する所定のステップ数、又は第２リミットセンサの状態の第１の変化が検出されるまで第２方向に進めることができる。このように、方法は、ピストン及び／又はサンプルの適切な及び／又は一貫した行程に対応する所定のステップ数が適用される前に、あらゆるバックラッシュ誤差が解決又は克服されたのを確認することを含むことができ、ポンピング精度を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
図面の簡単な説明
【図１】一実施形態によるポンプを示す。
【図２】一実施形態によるピストンシールを示す。
【図３】ポンプハウジング内に配置された図２のピストンシールの有限要素解析を示す。
【図４】一実施形態による、ポンピング精度を向上させる方法のフローチャートである。
【図５】一実施形態による、血栓形成を検出するのに好適な光学系である。
【図６Ａ】種々の実施形態による光拡散器を示す。
【図６Ｂ】種々の実施形態による光拡散器を示す。
【図６Ｃ】種々の実施形態による光拡散器を示す。
【図７】一実施形態による、凝固モニタリングデバイス内の光学系を示す。
【図８】一実施形態による、ブラウザベースのコンフィギュレーションマネージャにより管理するのに好適な複数の凝固モニタリングデバイスの概略図である。
【図９】一実施形態による、ブラウザベースのコンフィギュレーションマネージャのユーザインターフェイスを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
詳細な説明
本明細書中に記載されるいくつかの実施形態は、ステッピングモータによって駆動されるピストンポンプなどのポンプを動作させる方法に関する。ポンプは、ＰＯＣ凝固モニタリングデバイス又は血小板機能デバイスなどの医療デバイスの一部分であり得る。このようなデバイスによって生成される測定値はわずかなポンピング誤差に敏感な場合がある。同様に、このようなデバイスにおいてポンプの行程の精密な制御を維持することは正確なデータの生成に重要となり得る。
【００１２】
ポンプを動作させるための１つの既知の方法は、ステッピングモータを第１方向に所定のステップ数進め、その後、ステッピングモータを第２方向に所定のステップ数進め、その後、これを繰り返すことである。このような方法では、等しいステップ数を適用することで、ピストンは第１方向と第２方向との両方に等距離移動すると想定する。ポンプを動作させるための２番目の既知の方法は、第１リミットセンサが作動されるまでステッピングモータを第１方向に進め、その後、第２リミットセンサが作動されるまでステッピングモータを第２方向に進め、その後、これを繰り返すことである。しかし、これら既知の方法の基となる想定には欠陥がある。ポンプは方向を変えるときにバックラッシュ誤差を受け、ピストンを動かさないモータステップが結果として生じる可能性がある。加えて、ピストンはリミットセンサをオーバーシュートさせ、リミットセンサによる指示よりも大きなピストンの行程が結果として生じる可能性がある。本明細書中に記載されるいくつかの実施形態は、バックラッシュ誤差を低減する及び／又は排除する、ピストンストローク長さの一貫性を向上させる、及び／又はデータの精度を低下し得る及び／又は誤動作を示し得るポンピング誤差を特定する、ポンプを動作させる方法に関する。
【００１３】
本明細書中に記載されるいくつかの実施形態は、ポンプを動作させる方法に関する。ポンプは、検査デバイスに流体的に結合され、検査デバイス内のサンプルを移動させるために使用され得る。いくつかの実施形態では、検査デバイスはキュベットであり得る及び／又は使い捨てであり得る。ポンプ及び検査デバイスを含む器具は、第１リミットセンサ及び第２リミットセンサを含み得る。記載を容易にするために、第１リミットセンサは、検査デバイス内のサンプル及び／又はピストンが検査デバイスの「前」端部及び／又はポンプの「前」端部の固定位置に達すると検知するように構成することができる。第２リミットセンサは、検査デバイス内のサンプル及び／又はピストンが検査デバイスの「後」端部及び／又はポンプの「後」端部の固定位置に達すると検知するように構成することができる。これは単に記載を容易にするためであり、第１リミットセンサは検査デバイスの後端部に配置することができる、及び／又はポンプ及び第２リミットセンサは、検査デバイス及び／又はポンプの前端部に配置することができると理解すべきである。同様に、第１リミットセンサ及び第２リミットセンサは、検査デバイス及び／又はポンプの反対端部の固定位置に配置することができ、ピストン及び／又はサンプルが固定位置に達すると状態を変化させるように構成されている。このようにして、器具により実施される検査において、第１リミットセンサ及び第２リミットセンサは集合的に、ピストン及び／又はサンプルが適切な距離移動したときに検出するように構成することができる。
【００１４】
一実施形態によれば、方法は、第１リミットセンサの状態の第１の変化を検出することを含むことができる。第１リミットセンサの状態の第１の変化は、ピストン及び／又はサンプルが、検査デバイス及び／又はポンプの後端部に向かうその過程で検査デバイス及び／又はポンプの固定位置及び／又は前端部から離れたことを示すことができる。ステッピングモータは、第２リミットセンサの状態の第１の変化が検出されるまで逆方向に進めることができる。第２リミットセンサの状態の第１の変化は、サンプル及び／又はピストンが検査デバイス及び／又はポンプの後端部に達したことを示すことができる。ステッピングモータが逆方向に進められる間（例えば、第２リミットセンサの状態の第１の変化が検出される前）、第１リミットセンサの状態の変化の検出と第２リミットセンサ状態の状態の第１の変化との間においてモータが取ったステップ数がカウント及び／又は記録され得る。第２リミットセンサの状態の第１の変化が検出された後、ステッピングモータを反転させ、ステッピングモータを順方向に進める前に、ステッピングモータを逆方向に少なくとも１つの更なるステップ進めることができる。ステッピングモータは、その後、第２リミットセンサの状態の第２の変化が検出されるまで順方向に進めることができる。第２リミットセンサの状態の第２の変化は、サンプル及び／又はピストンが、検査デバイス及び／又はポンプの前端部に向かうその過程で検査デバイス及び／又はポンプの後端部から離れたことを示すことができる。第２リミットセンサの状態の第２の変化が検出された後、ステッピングモータは、第１リミットセンサの状態の第２の変化が検出されるまで及び／又は第１リミットセンサの状態の第１の変化が検出されたときと第２リミットセンサ状態の状態の第１の変化が検出されたときとの間でカウントされた及び／又は記録されたステップ数まで順方向に進めることができる。第１リミットセンサの状態の第１の変化と第２リミットセンサの状態の第１の変化との間でカウントされる及び／又は記録されるポンプのステップ数は、第２リミットセンサの状態の第２の変化と第１リミットセンサの状態の第２の変化との間でカウントされる及び／又は記録されるポンプのステップ数と比較することができる。（１）第１リミットセンサの状態の第１の変化と第２リミットセンサの状態の第１の変化との間でカウントされる及び／又は記録されるポンプのステップ数と、（２）第２リミットセンサの状態の第２の変化と第１リミットセンサの状態の第２の変化との間でカウントされる及び／又は記録されるポンプのステップ数との間の差が閾値を超える場合、誤差が報告され得る。
【００１５】
別の実施形態によれば、方法は、ピストン及び／又はサンプルが第１方向におけるその行程の最後及び／又はポンプ及び／又は検査デバイスの端部に達したことに相当する第１リミットセンサの状態の第１の変化を検出した後、ステッピングモータを第１方向に１つ以上の更なるステップ進めることを含み得る。同様に、ステッピングモータは、第１リミットセンサが、ピストン及び／又はサンプルがその行程の最後に達した及び／又はポンプ及び／又は検査デバイスの端部に達したことを示した後、ピストン及び／又はサンプルが第１リミットセンサを「オーバーシュート」させる（又はオーバーシュートさせようとする）ように構成することができる。ステッピングモータを更なるステップを第１方向に進めた後、ステッピングモータを反転させ、第１リミットセンサの状態の第２の変化が検出されるまで第２方向に進めることができる。同様に、ステッピングモータは、第１リミットセンサが、ピストン及び／又はサンプルが第１リミットセンサから離れ始めたことを示すまで第２方向に進めることができる。ステッピングモータは、その後、ピストンの全行程に対応する所定のステップ数及び／又はサンプルによって第２リミットセンサが状態を変化させるまで第２方向に進めることができる。
【００１６】
別の実施形態によれば、方法は、第１の（例えば、前部）リミットセンサから第２の（例えば、後部）リミットセンサへの第１の移行中にステッピングモータが取ったステップの数を記録することを含み得る。ピストンがポンプの後部に達したこと及び／又はサンプルが検査デバイスの後端部に達したことを示し得る後部リミットセンサの状態の第１の変化が検出されると、ステッピングモータを１つ以上の更なるステップを進め、ピストン及び／又はサンプルをポンプ／検査デバイスの後部に向かって移動させることができる。同様に、ステッピングモータは、後部リミットセンサをオーバーシュートさせる（又はオーバーシュートさせようとする）ように構成することができる。ステッピングモータは、その後、ピストン及び／又はサンプルをポンプ／検査デバイスの前部に向かって移動させるために、反転され、進めることができる。ピストン及び／又はサンプルがポンプ／検査デバイスの前部に向かって移動し始めたことを示し得る後部リミットセンサの第２の変化が検出された後、ステッピングモータを、ステッピングモータがピストンを前部リミットセンサから後部リミットセンサに移動させたときに記録されたステップ数進めることができる。同様に、後部リミットセンサが、ピストン及び／又はサンプルが移動し始めたことを示すように状態を変化させた後（これはあらゆるバックラッシュが解決された及び／又は克服された後にのみ起こり得る）、ステッピングモータは、ピストン及び／又はサンプルがポンプ／検査デバイスの前部からポンプ／検査デバイスの後部に移動したときに記録されたものと同一ステップ数進み、ピストン及び／又はサンプルをポンプ／検査デバイスの後部からポンプ／検査デバイスの前部に移動させることができる。代替的な実施形態では、後部リミットセンサの第２の変化が検出された後、ステッピングモータは前部リミットセンサの変化が検出されるまで進むことができる。
【００１７】
図１は、一実施形態によるポンプ１００を示す。ポンプ１００は、既定量の血液をサンプルウェルからキュベットの試験チャンバに圧送する及び／又はキュベットの試験チャンバ内において血液を往復的に移動させるように動作可能であり得る。ポンプ１００は、モータ１１０と、ポンプハウジング１２０と、ピストン１３０と、を含む。
【００１８】
いくつかの実施形態では、モータ１１０はステッピングモータであるが、モータ１１０は任意の他の適切なモータであり得る。モータ１１０はモータシャフト１１５を介してピストン１３０に結合させることができる。モータシャフト１１５は、永久磁石を含む回転防止特徴部１２７を有するアダプタ１２５へのねじ式接続によってピストン１３０に結合することができる。したがって、ピストン１３０の伸長及び後退をモータシャフト１１５の回転によって行うことができるように、モータ１１０及びアダプタ１２５はリニアモータを集合的に形成することができる。モータ１１０がステッピングモータである実施形態では、ピストン１３０の直線変位は、モータ１１０に適用されるパルスの数により正確に制御され得る。加えて又はあるいは、ホール効果センサなどの位置センサ１５０はアダプタ１２５の位置を監視するように動作可能であり、ピストン１３０が移動したという確認を提供することができる。
【００１９】
ピストン１３０はポンプハウジング１２０内を移動することができ、ピストンシール１３５はポンプハウジング１２０の内部ボアの内壁１２２に対し実質的に流体密封を作成することができる。例えば、及び本明細書中に更に詳細に記載するように、非付勢構成において、ピストンシールが、内壁１２２によって画定されるポンプハウジング１２０の直径よりも大きな直径を有するように、ピストンシール１３５は重ね成形することができる。ポンプハウジング１２０内において、ピストンシール１３５の少なくとも一部分は、実質的に流体密封が維持されるように変形することができる。したがって、ピストン１３０がポンプハウジング１２０内で移動すると、流体（血液など）を、出口１６０を通じてポンプハウジング１２０に入れることができる又はポンプハウジング１２０から出すことができる。
【００２０】
上記のように、ＰＯＣ凝固モニタリングデバイス及び／又は血小板機能デバイスに使用される既知のポンプにはいくつかの欠点がある。特に、いくつかの既知のポンプにおいてピストンを移動させるのに必要なトルクの量（及びこれに伴う消費電力及び生成される廃熱）は許容しがたいほど高くなる場合がある。例えば、いくつかの既知のポンプは、グランド設計に従い内壁に押しつけられるＯリング又は類似のガスケットを用いてピストンとポンプハウジングの内壁との間のシールを維持する。グランド設計が使用される場合、ガスケットの圧縮によりピストンを移動させるのに必要なトルクが増加し、製造公差内のわずかなばらつきによりガスケットの圧縮及びピストンの動きに対する抵抗が大幅に増加する可能性がある。
【００２１】
図２に詳細に示すようないくつかの実施形態では、ピストンシール１３５は、ピストンシール１３５からピストン１３０に伝達されるピストンシール１３５間の半径方向力がグランド設計に比べて減少するように、ポンプハウジング１２０内に弾性的に曲がる２つの突起１３８又は羽根を有することができる。その結果、グランド設計に比べて低下したトルクはピストン１３０を移動させるのに効果的となり得る。加えて又はあるいは、グリース又は他の適切な潤滑剤を突起１３８の間に堆積させ、流体密封を維持及び／又は向上させながらも、摩擦、消費電力及び／又は廃熱を更に低減することができる。
【００２２】
図３は、ポンプハウジング２２０の内壁２２２に対しシールを形成しているピストンシール２３５の有限要素解析である。ピストンシール２３５、ポンプハウジング２２０、及び内壁２２２はそれぞれ、図１及び図２に示し、上述したピストンシール１３５、ポンプハウジング１２０、及び内壁１２２に類似し得る。示されるように、ピストンシール２３５、特に羽根２３８の弾性変形はシール２３５と内壁２２２との間に密封力を生成する。羽根２３８の根元の領域２３９はこの弾性変形を示す。クワッドリングなど既知のガスケットはそのような半径方向の屈曲を生成しない。特に、ピストン２３０と内壁２２２との間の間隙に対する羽根２３８の長さは既知のガスケットとは異なる。例えば、一実施形態では、各羽根２３８は、０．１２３約（例えば、＋／−１０％）インチの長さを有することができ、ガスケットの基部２３６は約０．０８０インチの幅を有することができる。羽根２３８が内壁２２２に接する位置間の距離は約０．１００インチとすることができる。シール２３５は、通常、発生した応力が、図３に示すように羽根２３８及び根元２３９に実質的に閉じ込められるのではなくむしろガスケットの中心領域（例えば、幾何学的中心）に伝達されるように圧縮される既知のガスケットとは異なり得る。例えば、いくつかの実施形態では、シール２３５の中心部（例えば、幾何学的中心）は、最大応力及び／又はひずみの１０％未満の応力及び／又はひずみを受ける可能性があり、それらは羽根２３８に集中する。いくつかの場合では、ピストンシール２３５の最大応力は約２２ｐｓｉとすることができ、これは、２００ｐｓｉ以上の応力を受けることのあるグランド設計に従い圧縮されるＯリング又はクワッドリングよりも大幅に低いものであり得る。
【００２３】
加えて、正確なサンプル体積を得ること及び／又は血液凝固測定若しくは血小板機能測定を実施している最中のサンプル移動の精密制御は、正確な及び／又は再現可能な測定値を得ることにおいて重要な要素となり得る。ピストン及び／又はピストンによって駆動されるサンプルの動き及び／又は位置の精密制御は検査の精度に影響し得る。特に、いくつかの既知のポンプでは、ピストン及び／又はサンプルがその行程の最後に達するとき、及び／又はピストン及び／又はサンプルが方向を変化させるとき、ピストンの行程の最初及び／又は最後に誤差が蓄積する可能性がある。例えば、いくつかの既知のポンプは、特にポンプが方向を変化させるとき、ピストン及び／又はサンプルが動き始める前にモータが数ステップ進むバックラッシュ誤差の影響を受けやすい。本明細書中に記載されるいくつかの実施形態は、このようなバックラッシュ誤差を低減する又は排除するための方法に関する。図４は、ポンプのバックラッシュ誤差を低減する又は排除するための方法のフローチャートである。このような方法は、上で図示し、記載したポンプ１００などのポンプによって実施され得る。加えて又はあるいは、このような方法は、ポンプのモータ及び／又はポンプの位置センサに電気的に接続され得るメモリに記憶される及び／又はプロセッサによって実行されるコンピュータにより実施される方法であり得る。
【００２４】
参照番号４１０において、第１リミットセンサの状態の変化が検出され得る。第１リミットセンサの状態の変化は、ピストンが端部その行程の固定位置に達したこと、及び／又はピストンによって駆動されるサンプルが検査デバイス内の固定位置に達したことを示すことができる。参照番号４１０において第１のピストンリミットセンサの状態の変化が検出された後、参照番号４２０においてモータの方向が反転される前に、参照番号４１５においてモータは１つ以上の更なるステップを取ることができる。同様に、モータ及びピストンは、第１リミットセンサをオーバーシュートさせる（又はオーバーシュートさせようとする）ように構成することができる。
【００２５】
参照番号４２０においてモータが反転した後、参照番号４２５において第１リミットセンサの状態の別の変化が検出され得る。参照番号４２５における第１リミットセンサの状態の変化は、ピストン及び／又はサンプルが移動しており、バックラッシュを克服するのに必要な任意の追加のモータステップが成功したことを示し得る。参照番号４２５において第１リミットセンサの状態の変化が検出された後の各ステップは、参照番号４４０において第２リミットセンサの状態の変化が検出されるまでカウントされ得る。参照番号４４０において検出される第２のピストンリミットセンサの状態の変化は、ピストンが端部その行程の固定位置に達したこと、及び／又はピストンによって駆動されるサンプルが検査デバイス内の、第１リミットセンサとは反対の方向の固定位置に達したことを表すものであり得る。同様に、第１リミットセンサはピストンが後退しているときに状態を変化させるように構成することができ、第２リミットセンサはピストンが伸長しているときに状態を変化させるように構成することができる、又はこの逆である。第１リミットセンサ及び第２リミットセンサはそれぞれ、ピストン及び／又はサンプルが機械的な及び／又は事前設定された限界に達したときに検出するように構成することができる。
【００２６】
参照番号４２５における第１リミットセンサの状態の変化の検出と、参照番号４４０における第２リミットセンサの状態の変化の検出との間のステップ数は、参照番号４４５において記録することができる（例えば、メモリに記憶される）。
【００２７】
参照番号４４０において第２リミットセンサの状態の変化が検出された後、参照番号４５５において方向を反転させる前に、参照番号４５０においてモータは１つ以上の更なるステップを取ることができる。同様に、モータ及びピストンは、第２リミットセンサをオーバーシュートさせる（又はオーバーシュートさせようとする）ように構成することができる。
【００２８】
参照番号４５５においてモータが反転した後、参照番号４６０において第２リミットセンサ状態の別の変化を検出することができる。参照番号４６０における第２リミットセンサの状態の変化は、ピストン及び／又はサンプルが移動しており、バックラッシュを克服するのに必要な任意の追加のモータステップが成功したことを示し得る。参照番号４６５において、参照番号４４５で記録したステップ数が適用され得る。このようにして、図４を参照して記載した方法は、任意の潜在的バックラッシュが解決された後、ピストンの各ストローク中に同数のモータステップが適用され得るよう実施可能であり得る。
【００２９】
この技法は、例えば、血栓が検出されるまで同様のやり方で繰り返すことができる。例えば、参照番号４６５において記録されたステップ数が適用された後、参照番号４２０においてモータが方向を反転させる前に、参照番号４１５において１つ以上の更なるステップを適用することができる。参照番号４２０においてモータが方向を反転させた後、参照番号４２５において第１リミットセンサの変化が検出された後、参照番号４３０において移行ステップカウンタをゼロにリセットすることができる。第１リミットセンサの状態の状態の変化は、ピストン及び／又はサンプルが第２リミットセンサに向かって移動しており、任意の潜在的バックラッシュが解決されたことを示すことができる。ピストンが各ストロークにおいて同一距離移動するように、参照番号４４５において元々記録されていたものと同一のステップ数を適用することができる。
【００３０】
リミットセンサは、記録されたステップ数が適用される度に状態を変化させると予想される。いくつかの場合では、記録されたステップ数が適用される前にリミットセンサが状態を変化させる場合、又は記録されたステップ数が適用された後にリミットセンサが状態を変化させない場合、誤差信号が生成され得る。例えば、記録されたステップ数が適用される前にリミットセンサが状態を変化させる場合には、記録されたステップ数と、リミットセンサが状態を変化させる前に適用されたステップ数との間の差が算出され得る。この差が閾値よりも大きければ、誤差が報告され得る。同様に、記録されたステップ数が適用され、リミットセンサが状態を変化させていない場合には、リミットセンサの状態の変化が検出されるまで余分のステップを適用することができる。余分のステップの数が閾値よりも大きければ、誤差が報告され得る。
【００３１】
加えて又はあるいは、第１リミットセンサから第２の位置リミットセンサまでのステップ数の差異は表にすることができ、差異が閾値を上回る場合に誤差信号を生成することができる。例えば、記録されたステップ数が適用される前にリミットセンサが状態を変化させる場合、ルーチンを短縮することができ、モータが方向を反転させ、不必要なステップ数が記録され得る前に１つ以上の追加のモータステップを適用することができる。その後、リミットセンサの、あらゆるバックラッシュが克服された及び／又は解決されたことを示す２度目の状態の変化の後、元のステップ数を適用することができる、又は最後のストロークにおけるリミットセンサからリミットセンサまでのステップ数を適用することができる。同様に、参照番号４４５において記録されたステップ数が適用され、リミットセンサの状態の変化が検出されない場合、リミットセンサ状態が起こり、必要な更なるステップの数が記録され得るまで更なるステップを適用することができる。
【００３２】
上述のように、ポンプは血栓が検出されるまで移行を継続することができる。血栓は、数珠状の血液（chaplet of blood）の画像化により検出することができる。数珠状の血液は、図４を参照して記載した方法に従い、図１及び図２を参照して上にて図示し記載したポンプ１００などのポンプによってキュベット、検査デバイス及び／又は任意の他の適切なもののチャネル内を移動させることができる。特に、図４を参照して記載した方法は、数珠の移行の測定値及び半移行（half-transit）の測定値を向上させ、凝固時間アッセイの精度を、バックラッシュ誤差を低減も排除もしない方法に比べて向上させることができる。
【００３３】
図５は、血栓形成を検出するのに好適な光学系５００を示す。光学系５００は、光検出器１と、光源３と、光拡散器４と、を含む。いくつかの既知のＰＯＣ凝固モニタリングデバイスは光源と光検出器とを用いて血栓が形成されたときを特定する。しかしながら、既知のデバイスにはいくつかの欠点がある。特に、既知のデバイスの光源は、通常、標的を直接照明するため、望ましくないグレアが生じ、標的が光検出器により画像化されたときに視覚的アーチファクトがもたらされ、測定精度が低下する可能性がある。加えて又はあるいは、既知のデバイスではグレアを低減するために比較的大型の形状寸法が用いられる場合がある（例えば、光源は標的から比較的遠い距離に配置される場合がある）。このような大型の形状寸法は器具の大きさを増加し、ハンドヘルド型デバイスを不可能又は実現不可能にする可能性がある。
【００３４】
光学系５００は、標的６（例えば、数珠状の血液を含む）を拡散光で照明することにより既知の器具の欠点を補い、器具がコンパクトな形状寸法及び比較的小型の全体サイズを維持することを可能にする。示されるように、拡散器４は光源３の前に配置されている。拡散器は、明るい色の（例えば、白色）及び／又は半透明なプラスチック又は任意の他の好適な材料で構築することができる。このようにして、発光ダイオード、レーザ、又は任意の他の適切な照明源であり得る光源３によって生成される光を拡散器３によって散乱させることができ、及び／又は光源３から出る光が標的６を直接照明しないようにすることができ、標的６のグレアを低減又は排除することができる。
【００３５】
標的６は、その後、例えば電荷結合デバイス、相補性金属酸化膜半導体等であり得る光検出器１によって画像化することができる。光検出器１は、任意選択的に、１つ以上のレンズを含むことができる。同様に、光検出器１はカメラであり得る。ミラー２及びミラー５は標的６の画像を光検出器１上に反射させることができ、手持ち操作に好適なコンパクトなデバイスを維持しつつもカメラの焦点距離及び／又は視野を増加させることができる（例えば、標的６の長さの大部分の全長を画像化することができるように）。図６Ａは、一実施形態による拡散器３を示す。図６Ｂ及び図６Ｃは、代替的実施形態による拡散器を示す。図６Ｂ及び図６Ｃに示される拡散器は、拡散器が、任意のサイドパネル６１０、分散アーム６２０の角度のバリエーション、及び／又は上部拡散器表面角度のバリエーションなどの代替的な形状寸法を有し得ることを示す。
【００３６】
図７は、一実施形態によるＰＯＣ凝固モニタリングデバイス７００内の光学系１００を示す。
【００３７】
図７を参照して上にて図示し、記載した凝固モニタリングデバイス７００などのＰＯＣ凝固モニタリングデバイスは、ハードウェア及び／又はソフトウェア（メモリに記憶されている及び／又はプロセッサ上で実行される）を含むことができ、ハードウェア及び／又はソフトウェアは、１つ以上の検査を実施する、１つ以上の検査を自律的に又は半自律的に実行する、検査結果を記録する、患者識別子、オペレータ識別子、試薬識別子等を収集するよう構成されるように動作可能である。既知のＰＯＣ凝固モニタリングデバイス及び／又は血小板機能デバイスは、概して、スタンドアロン型器具であり、施設（例えば病院）は多数のそのようなデバイスを有し得る。既知のシステムでは、各デバイスの構成は、デバイスを１つのコンピュータにシリアル接続又は類似の接続により接続することによって実施され得る。したがって、異なる器具が異なるように構成され、再現性が低下する場合があるというリスクが存在する。あるいは、いくつかの既知のシステムは、複数の器具を構成し得る中央サーバを使用して複数のデバイスを管理する。しかしながら、中央サーバは単一障害点を呈し、資本費及び運転費、システムの複雑さ、並びに継続的な管理及びサポートを増加させる。したがって、中央サーバアーキテクチャに依存することなく複数のデバイスを構成することができる器具コンフィギュレーションマネージャの存在が必要である。
【００３８】
本願に記載されているＰＯＣ凝固モニタリングデバイス及び／又は血小板機能デバイスは、ブラウザベースのコンフィギュレーションマネージャを含み得る。例えば、ブラウザベースのコンフィギュレーションマネージャは、メモリに記憶され得る及び／又はＰＯＣ凝固モニタリングデバイスのプロセッサによって実行され得る。ブラウザベースのコンフィギュレーションマネージャはウェブアプリケーションであり得る。
【００３９】
図８に示すように、１つ以上の凝固モニタリングデバイス８１０に常駐するブラウザベースのコンフィギュレーションマネージャは、無線ゲートウェイ８６０（例えば、WiFiアクセスポイント）を介して及び／又は有線ネットワーク８７０を介して（例えば、イーサネット（登録商標）ネットワーク、イントラネット、インターネット等）１つ以上のデスクトップコンピュータ８２０、ラップトップコンピュータ８３０、タブレットコンピュータ８４０、スマートフォン８５０、及び／又は任意の他の適切なコンピューティングエンティティ（本明細書では、コンピュートデバイスとも称される）と通信するように動作可能であり得る。１つ以上のコンピュートデバイスは、凝固モニタリングデバイス８１０に常駐するブラウザベースのコンフィギュレーションマネージャと通信するように構成することができる。例えば、コンピュートデバイスに常駐するウェブブラウザ（メモリに記憶されている及び／又はプロセッサ上で実行される）は、凝固モニタリングデバイス８１０の１つ以上にコンフィギュレーションをブロードキャスト、ナローキャスト、及び／又はマルチキャストするように動作可能であり得る。このようにして、１つ以上の凝固モニタリングデバイス８１０は、例えば、臨床家及び／又は管理者がロバストなウェブインターフェイスを用いることで遠隔的に構成され得る。そのようなウェブインターフェイスは比較的小型のハンドヘルド型凝固モニタリングデバイスの入出力インターフェイスに比べてより直感的及び／又はフレキシブルであってもよい。更に、ブラウザベースのコンフィギュレーションマネージャは、施設の情報技術規約により抑制されている及び／又は禁じられていることのある、中央サーバ又は専用プログラム若しくはアプリケーションをコンピュートデバイスにインストールする必要性を排除することができる。
【００４０】
図９は、Microsoft（登録商標）のInternet Explorer（登録商標）ブラウザによってコンピュートデバイスの（プロセッサにより）実行されている状態で示されるブラウザベースのコンフィギュレーションモニタのユーザインターフェイスを示す。示されるように、ブラウザベースのコンフィギュレーションモニタは、ＩＰアドレスによって識別されるように示されるが、位置、ユーザ又は管理者に割り当てられた識別子、型番、シリアル番号等などの任意の他の適切な識別子によって識別することができる任意の数の凝固モニタリングデバイス８１０と対話する及び／又は任意の数の凝固モニタリングデバイス８１０の状態を監視するように動作可能であり得る。各凝固モニタリングデバイスの状態は、例えば、カラーコーディング識別子（例えば、赤色は切断、緑色は接続、青色は選択等）、又は任意の他の適切な手法によって表示することができる。
【００４１】
ブラウザベースのコンフィギュレーションモニタを用いて、ユーザは、デバイスを監視対象に追加若しくは除去することができる、及び／又は１つ以上のデバイスがコンフィギュレーションの更新を受信するように選択することができる。デバイスを構成する際、パラメータはブラウザインターフェイスを用いて設定し、コンピュートデバイスからリモートにあり得る各凝固モニタデバイス８１０に伝送することができる。複数の凝固モニタリングデバイス８１０が構成される例では、ブラウザベースのコンフィギュレーションマネージャは、各選択された凝固モニタリングデバイス８１０が同一パラメータを有して構成されるようにすることができる。
【００４２】
ブラウザベースのコンフィギュレーションモニタは、１つ以上の凝固モニタリングデバイス８１０を手動プロセスで、半自動プロセスで、又は自動プロセスで構成するように動作可能であり得る。例えば、手動プロセスでは、ユーザは、例えば、ボタンをクリックすることによって１つ以上の凝固モニタリングデバイス８１０を選択することができ、適切なパラメータを供給することができ、パラメータを１つ以上の凝固モニタリングデバイス８１０に送信することができる。自動プロセスでは、全ての接続されたデバイス又は全てのデバイスのサブセットを表示することができ、最新コンフィギュレーションに更新することができる。例えば、心臓カテーテルラボ内の全てのデバイスを自動的に選択し、最新の心臓カテーテルラボコンフィギュレーションに更新することができる。
【００４３】
加えて又はあるいは、コンフィギュレーション設定（例えば、ブラウザベースのコンフィギュレーションモニタを介してリモートコンピュートデバイスにより設定される）は、凝固モニタリングデバイスで表示する及び／又は修正することができる。同様に、臨床家は、特定の検査のグループ設定を、凝固モニタリングデバイス８１０の入出力インターフェイスを使用してオーバーライド若しくは修正することができる、及び／又は特定の凝固モニタリングデバイスの設定を、臨床家の個人スマートフォン８５０若しくは他のコンピュートデバイスを使用して修正することができる。
【００４４】
いくつかの既知の医療デバイスは、デバイスの電源投入時の器具の機能を確認するためにパワーオンセルフテスト（ＰＯＳＴ）を実施することができる。しかしながら、多くの医療デバイスは日常の操作時には「電源オン」にされない。例えば、医療デバイスは、電源投入され、数時間又は数日間電源が落とされない又はプラグが抜かれない場合がある。デバイスが最近のＰＯＳＴから長期間にわたって稼動している場合、１つ以上のハードウェアコンポーネント又はシステムが故障する及び／又はＰＯＳＴとサンプルを分析するための器具の使用時との間でメモリが破損するというリスクが発生する。既知の器具は、例えば、模擬サンプル分析又はドライランを実施することによりシステムの全体の機能を確認することによってＰＯＳＴを実施する。そのような既知のＰＯＳＴには、概して、実施にかなりの時間（例えば、４５秒〜数分）かかる。そのようなＰＯＳＴをサンプル分析の間に又はサンプルが分析される前に実施することは一般に不可能である。このため、長い遅延又はダウンタイムを導入することなくサンプル分析の前に器具の動作を確認する必要がある。
【００４５】
いくつかの実施形態では、上述のＰＯＣ凝固モニタリングデバイス及び／又は血小板機能デバイスなどの医療器具は、サンプルを分析する直前にデバイスの測定経路及び重要電子機器の電子品質管理チェックを実施することができる。このような電子品質管理チェックでは、既知のＰＯＳＴでは一般的なようにドライランを実施するなどによってシステムを全体として検査するよりもむしろ構成要素を個々に及び／又は並行して検査することができる。このようにして、器具の信頼性を確認するための時間を、例えば、１０秒以下に大幅に削減することができる。
【００４６】
電子品質管理チェックでは、内部電圧、解析ファームウェア（例えば、巡回冗長検査により）、アッセイ定義ファイル（例えば、巡回冗長検査により）、校正（例えば、巡回冗長検査により）、工場設定（例えば、巡回冗長検査により）、バッテリ、カメラ、リアルタイムクロックの動作、外部電圧源、シリアル通信、及び／又は任意の他の適切なハードウェア、ソフトウェア及び／又はサブシステムを検査することによって器具の動作を確認することができる。
【００４７】
電子品質管理チェックの際、品質管理プログラム（メモリに記憶されている及び／又はプロセッサ上で実行される）は、検査された要素から独立フィードバックを受け取ることができる。例えば、独立入力によって品質管理チェックアナログ−デジタル変換器に直流電圧を供給することができ、電圧を測定し、各直流電圧が許容可能な範囲内であるかを（例えば、個々に）決定することができる（例えば、メモリに記憶されている及び／又はプロセッサ上で実行されるソフトウェアを用いて）。加えて又はあるいは、検査された要素は互いにクロスチェックすることができる。例えば、カメラによる出力は、視野照明をオンにした状態、及び視野照明をオフにした状態で解析することができる。このように、カメラ又は照明のいずれかの誤動作は、例えば、照明がオンのときにカメラの出力が予想どおりに変化しない場合、誤差の発生につながる可能性がある。
【００４８】
誤差が発生した場合、ユーザはＰＯＣ凝固モニタ入出力によって通知され得る及び／又は信号がブラウザベースの若しくは他の適切なコンフィギュレーションモニタリングシステムに送信され得る。いくつかの場合では、凝固モニタは、全てのパラメータ及び／又は重要なパラメータが所定の動作範囲内となるまでデバイスの更なる操作を妨げることができる。
【００４９】
本明細書中に記載されるいくつかの実施形態は、種々のコンピュータで実施される操作を実施するための命令又はコンピュータコードを有する非一時的なコンピュータ可読媒体（非一時的なプロセッサ可読媒体とも呼ばれ得る）を備えるコンピュータストレージ製品に関する。コンピュータ可読媒体（又はプロセッサ可読媒体）は、一時的な伝播信号（例えば、空間などの伝送媒体又はケーブルで情報を運ぶ伝播電磁波）を本質的に含まないという意味で非一時的である。媒体及びコンピュータコード（コードとも呼ばれ得る）は特定目的で設計され、構築されるものであってもよい。非一時的なコンピュータ可読媒体の例としては、ハードディスク、フロッピーディスク、及び磁気テープなどの磁気記憶媒体；コンパクトディスク／デジタルビデオディスク（ＣＤ／ＤＶＤ）、コンパクトディスク−リードオンリーメモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、及びホログラフィックデバイスなどの光記憶媒体；光ディスクなどの光磁気記憶媒体；搬送波信号処理モジュール；並びに特定用途用集積回路（ＡＳＩＣ）、プログラマブル論理デバイス（ＰＬＤ）、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、及びランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）デバイスなどの、プログラムコードを記憶し、実行するように特別に構成されたハードウェアデバイスが挙げられるが、これらに限定されない。本明細書中に記載される他の実施形態は、例えば、本明細書中に記載される命令及び／又はコンピュータコードを含み得るコンピュータプログラム製品に関する。
【００５０】
コンピュータコードの例としては、例えばコンパイラによって生成されるマイクロコード又はマイクロ命令、機械命令、ウェブサービスを生成するために使用されるコード、及びインタプリタを用いてコンピュータにより実行されるより高次の命令を含むファイルが挙げられるが、これらに限定されない。例えば、実施形態は、Java（登録商標）、Ｃ＋＋、又は他のプログラミング言語（例えば、オブジェクト指向プログラミング言語）及び開発ツールを使用して実施されてもよい。コンピュータコードの更なる例としては、制御信号、暗号化されたコード、及び圧縮されたコードが挙げられるが、これらに限定されない。
【００５１】
種々の実施形態を上述してきたが、それらは単なる例として示したものであり、限定として示したものではないことは理解すべきである。例えば、本願に記載されているいくつかの態様は、ＰＯＣ凝固モニタリングデバイスに関して記載されている。本明細書中に記載されるいくつかの態様は、ＰＯＣ凝固モニタリングデバイス以外の用途に対する適用性を有することは理解すべきである。特に、図５〜図７を参照して上述した拡散器又は類似の拡散器は、血小板機能器具、又は標的から比較的短い距離に配置された光源によって照明される標的を光検出器が画像化する任意の他の適切な器具において使用することができる。別の例として、上述のブラウザベースのコンフィギュレーションマネージャ及び／又は電子品質管理チェックは血小板機能器具などの任意の適切なデバイスによって実施することができる。
【００５２】
上述の方法及び／又は回路図は特定の順序で起こる特定のイベント及び／又はフローパターンを示す場合、特定のイベント及び／又はフローパターンの順序は変更してもよい。付加的に、特定のイベントは、可能な場合、並行プロセスで同時に実施してもよいことはもとより、逐次的に実施してもよい。実施形態を特に図示し、記載してきたが、形態及び細部に様々な変更を施してもよいことは理解されるであろう。
【００５３】
種々の実施形態を、特定の特徴及び／又は構成要素の組み合わせを有するものとして記載してきたが、適宜、いずれの実施形態のあらゆる特徴及び／又は構成要素の組み合わせを有する他の実施形態も可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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