(57)【要約】マーカ送出デバイスが述べられ、特許請求される。マーカ送出デバイスは、生検手技が実施された後に検出可能マーカを埋め込むために使用される。マーカ送出デバイスは、遠位端及び遠位端に近接して位置決めされたマーカ出口を備えるカニューレと、カニューレ内に延在するロッドと、ロッドに動作可能に結合しており、マーカ出口に近接して位置決めされた可撓性配備器とを含む。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
マーカ送出デバイスであって、
遠位端及び前記遠位端に近接して位置決めされたマーカ出口を備えるカニューレと、
前記カニューレ内に延在するロッドと、
前記ロッドに動作可能に結合しており、前記マーカ出口に近接して位置決めされた可撓性配備器とを備える、前記マーカ送出デバイス。
【請求項２】
マーカを配備する方法であって、
カニューレ内でロッドを並進させることであって、前記カニューレは遠位端及び前記遠位端に近接して位置決めされたマーカ出口を備える、前記並進させること、
前記ロッドに動作可能に結合しており、前記マーカ出口に近接して位置決めされた可撓性配備器を撓ませることであって、前記ロッドを並進させることは前記可撓性配備器を撓ませる、前記撓ませること、及び、
前記マーカを前記マーカ出口から排出することであって、前記可撓性配備器を撓ませることは前記マーカを排出する、前記排出することを含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本特許出願は、２０１５年１１月１１日に出願された米国仮出願第６２／２５４，０１８号、表題「ＭＡＲＫＥＲ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  Ａ  ＭＡＲＫＥＲ」に対する優先権を主張し、その出願は、本出願の譲受人に譲渡され、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。
【０００２】
本発明は、一般に、マーカ送出デバイス及びマーカを配備する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
生検試料は、種々のデバイスを使用して、種々の医学手技において種々の方法で取得されてきた。生検デバイスは、定位誘導下、超音波誘導下、ＭＲＩ誘導下、ＰＥＭ誘導下、ＢＳＧＩ誘導下、または他の方法で使用されてもよい。
【０００４】
例示的な生検デバイスは、１９９６年６月１８日に発行された米国特許第５，５２６，８２２号、標題「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」、２０００年７月１１日に発行された米国特許第６，０８６，５４４号、標題「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２００３年９月３０日に発行された米国特許第６，６２６，８４９号、標題「ＭＲＩ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２００８年１０月２８日に発行された米国特許第７，４４２，１７１号、標題「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２０１１年５月１０日に発行された米国特許第７，９３８，７８６号、標題「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２０１２年２月２１日に発行された米国特許第８，１１８，７５５号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｔｏｒａｇｅ」、２０１５年８月４日に発行された米国特許第９，０９５，３２６号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｖａｃｕｕｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ」、２０１２年８月２８日に発行された米国特許第８，２５１，９１６号、標題「Ｒｅｖｏｌｖｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、及び２０１３年９月１０日に発行された米国特許第８，５３２，７４７号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」に開示される。先に挙げた米国特許及び米国特許出願公開のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００５】
幾つかの設定において、将来の参照のために生検部位の場所にマーキングすることが望ましい場合がある。例えば、１つまたは複数のマーカは、生検部位から組織試料が採取される前、その間に、またはその後に、生検部位に付着されてもよい。例示的なマーカ配備ツールは、オハイオ州シンシナティ（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）のＤｅｖｉｃｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．のＭＡＭＭＯＭＡＲＫ（商標）、ＭＩＣＲＯＭＡＲＫ（登録商標）、ＣＯＲＭＡＲＫ（商標）、ＨＹＤＲＯＭＡＲＫ（登録商標）、及びＭＡＭＭＯＳＴＡＲ（商標）の商標のデバイスを含む。生検部位にマーキングするための更なる例示的デバイス及び方法は、米国特許第７，４６５，２７９号、２００６年２月７日に発行された米国特許第６，９９６，４３３号、標題「Ｉｍａｇｅａｂｌｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｒｋｅｒ」、２００６年１月３１日に発行された米国特許第６，９９３，３７５号、標題「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｒｋｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｉｎ  Ｖｉｖｏ  Ｉｍａｇｉｎｇ」、２００６年５月１６日に発行された米国特許第７，０４７，０６３号、標題「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｒｋｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｉｎ  Ｖｉｖｏ  Ｉｍａｇｉｎｇ」、２００７年６月１２日に発行された米国特許第７，２２９，４１７号、標題「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｍａｒｋｉｎｇ  ａ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｉｔｅ」、２００６年５月１６日に発行された米国特許第７，０４４，９５７号、標題「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｆｉｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｒｋｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ」、２００１年５月８日に発行された米国特許第６，２２８，０５５号、標題「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｍａｒｋｉｎｇ  ａｎｄ  Ｄｅｆｉｎｉｎｇ  Ｐａｒｔｉｃｕｌａｒ  Ｌｏｃａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｂｏｄｙ  Ｔｉｓｓｕｅ」、２００２年４月１６日に発行された米国特許第６，３７１，９０４号、標題「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｃａｖｉｔｙ  Ｍａｒｋｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」、２００４年９月１８日に公開された米国公開第２０１４／０２７６０３７号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｒｋｅｒ  Ａｐｐｌｉｅｒ」、２０１３年９月１２日に公開された米国公開第２０１３／０２３７９１２号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２０１３年９月１０日に発行された米国特許第８，３７１，４４３号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２０１２年８月１４日に発行された米国特許第８，２４１，２９９号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ  ｔｏ  Ｒｅｔａｉｎ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｐｒｉｏｒ  ｔｏ  Ｉｎｔｅｎｄｅｄ  Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ」、２０１１年１１月１４日に発行された米国特許第８，０６８，８９５号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」、及び２０１３年４月９日に発行された米国特許第８，４１４，６０２号、表題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」に開示される。先に挙げた米国特許及び米国特許出願公開のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００６】
しかし、上述したマーカ配備デバイスの一部を操作するとき、マーカが完全に配備しないリスクが存在する。マーカが完全に配備されないと、マーカは、生検デバイス内で引っかかり、その意図する位置からシフトする場合がある。幾つかのデバイスにおいて、配備ロッドの先端が生検デバイスのアパーチャを通して過剰伸張するリスクが同様に存在する。過剰伸張は、過剰伸張した部分が生検デバイスのアパーチャによって剥ぎとられ、患者の内部に残るリスクをもたらす場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、当技術分野で、これらの問題を最小にするまたは防止するマーカ配備システムの必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の態様は、種々ある中でもとりわけ、マーカ送出デバイスを提供し、マーカ送出デバイスは、遠位端及び遠位端に近接して位置決めされたマーカ出口を備えるカニューレと、カニューレ内に延在するロッドと、ロッドに動作可能に結合しており、マーカ出口に近接して位置決めされた可撓性配備器とを含む。
【０００９】
本発明の別の態様は、マーカを配備する方法を提供し、方法は、カニューレ内でロッドを並進させることであって、カニューレは遠位端及び遠位端に近接して位置決めされたマーカ出口を備える、並進させること、ロッドに動作可能に結合しており、マーカ出口に近接して位置決めされた可撓性配備器を撓ませることであって、ロッドを並進させることは可撓性配備器を撓ませる、撓ませること、及び、マーカをマーカ出口から排出することであって、可撓性配備器を撓ませることはマーカを排出する、排出することを含む。
【００１０】
本発明の種々の態様の更なる利点及び新規な特徴は、一部には、以下に続く説明において述べられ、また、一部には、以下の内容を検討すると、または本発明の実施によって知見を得ると、当業者により明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の態様による、作動する前の状態の例示的なマーカ送出デバイスの斜視図である。
【図２】作動する前の状態の図１の例示的なマーカ送出デバイスの上面図である。
【図３】作動する前の状態の図１の例示的なマーカ送出デバイスの側面図である。
【図４】作動する前の状態の図２の例示的なマーカ送出デバイスの正面図である。
【図５】部分的に作動した状態の図１の例示的なマーカ送出デバイスの側面図である。
【図６】部分的に作動した状態の図１の例示的なマーカ送出デバイスの正面図である。
【図７】作動した後の状態の図１の例示的なマーカ送出デバイスの斜視図である。
【図８】作動した後の状態の図１の例示的なマーカ送出デバイスの側面図である。
【図９】作動した後の状態の図１の例示的なマーカ送出デバイスの正面図である。
【図１０】例示的な操作端を示す図１の例示的なマーカ送出デバイスの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の特定の例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。当業者にとって、本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、利点、及び、本発明を実施するために企図される最良の様式のうちの１つの様式は、以下の説明から当業者に明らかになるであろう。以下の説明は、例証に過ぎず、本発明の範囲を限定するように決して設計されない。認識されるように、本発明は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の異なるかつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的ではなく、本質的に例証と見なされるべきである。
【００１３】
本発明の態様は、特徴の中でもとりわけ、マーカ送出デバイスを提供し、マーカ送出デバイスは、遠位端及び遠位端に近接して位置決めされたマーカ出口を含むカニューレと、カニューレ内に延在するロッドと、ロッドに動作可能に結合し、マーカ出口に近接して位置決めされた可撓性配備器とを備える。
【００１４】
本発明の別の態様は、特徴の中でもとりわけ、マーカを配備する方法を提供し、方法は、カニューレ内でロッドを並進させることであって、カニューレは遠位端及び前記遠位端に近接して位置決めされたマーカ出口を備える、並進させること、ロッドに動作可能に結合し、マーカ出口に近接して位置決めされた可撓性配備器を撓ませることであって、ロッドを並進させることは可撓性配備器を撓ませる、撓ませること、及び、マーカをマーカ出口から排出することであって、可撓性配備器を撓ませることはマーカを排出する、排出することを含む。
【００１５】
図１〜８は、内部に管腔１３を画定する細長い外側カニューレ１２を含むマーカ送出デバイス１０の配備端（例えば、マーカが配備される端）を示す例を提供する。カニューレ１２は、カニューレ１２の遠位端１６に隣接して形成されるが、遠位端１６から近位に離間した側部開口等のマーカ出口１４を含んでもよい。ロッド１８は、操作中にマーカ２０に作用するため、カニューレ１２の管腔１３内に延在してもよい。
【００１６】
図１〜９に示さない操作端３０は、ユーザがデバイスを操作する場所である。例示的な操作端３０は、図１０に示され、以下で別個に述べられる。操作端３０は、カニューレ１２の近位端に結合したハブを含み、また、グリップを含んでもよい。アクチュエータが設けられてもよく、アクチュエータは、作動すると、カニューレ１２の管腔１３内でロッド１８を並進させる。例えば、アクチュエータは、ロッド１８に結合したプランジャを含んでもよい。ロッド１８は、マーカ２０をカニューレ１２の内部管腔から出口１４を通して出るように押すのに十分な圧縮剛性を有してもよい。ロッド１８は、同様に、比較的可撓性があってもよい。プランジャは、ロッド１８の近位端に結合されて、カニューレ１２の管腔１３内でロッド１８を強制的に遠位に押しやり、それにより、マーカ２０をカニューレ１２の外に配備してもよい。操作時、ユーザは、一方の手の２本の指でグリップを把持してもよく、また、同じ手の親指を使用してプランジャを押してもよいため、マーカ送出デバイス１０は、ユーザの片手で操作される。ばねまたは他の機構がロッド１８の周りに設けられて、グリップ及びカニューレ１２に対して近位にロッド１８を付勢してもよい。
【００１７】
カニューレ１２は、任意の適した金属または非金属材料で形成されてもよい。幾つかのバージョンにおいて、カニューレ１２は、適した医療等級プラスチックまたはポリマーで形成された薄壁付き中空管で形成される。１つの適した材料は、商標ＰＥＢＡＸ（http://www.pebax.com/en/pebax-range/product-viewer/Pebaxsup-sup-00001/参照）の下で販売のために商業的に入手可能なポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ：Ｐｏｌｙｅｔｈｅｒ  ｂｌｏｃｋ  ａｍｉｄｅ）等の熱可塑性エラストマーである。カニューレ１２は、ＰＥＢＡＸで形成されてもよく、また、可視光及びＸ線に対して実質的に透明であってもよい。ロッド１８は、同じまたは異なる材料で形成されてもよい。
【００１８】
デバイス１０の操作端は、オペレータがデバイスを把持し、ロッド１８を作動させることを可能にするための任意の適した構造を含んでもよい。すなわち、本明細書で述べる配備機構は、マーカを排出するためにロッドが使用される任意のタイプのマーカ配備デバイスに適用可能である。例えば、アクチュエータ、グリップ、及び／またはプランジャは、先に述べた参考文献、例えば、米国特許第６，３７１，９０４号、第６，９９３，３７５号、第６，９９６，４３３号、第７，０４４，９５７号、第７，０４７，０６３号、第７，２２９，４１７号、第７，４６５，２７９号、第８，０６８，８９５号、第８，２４１，２９９号、第８，３７１，４４３号、及び第８，４１４，６０２号、米国公開特許出願第２０１３／０２３７９１２号、現在放棄されている米国公開特許出願第２０１４／０２７６０３７号の任意の文献に開示されるものであってもよい。これらの特許及び特許出願は参照によって全て組込まれる。
【００１９】
図１〜４は、作動する前の状態の例示的なマーカ配備デバイス１０の配備端を示す。図５及び６は、部分的に作動された状態のマーカ配備デバイス１０の配備端を示す。図７〜９は、完全に作動した状態のマーカ配備デバイス１０の配備端を示す。図４、６、及び９の正面図において、デバイスの端は、内部の要素が観察できるように透明である。
【００２０】
図１、３、５、７、及び８に最もよく見られるように、マーカ配備デバイス１０は、可撓性配備器２２を更に含んでもよい。可撓性配備器２２は、ロッド１８と一体であってもよい、または、ロッド１８の第１の端２１でロッド１８に別個に取付けられてもよい。可撓性配備器２２は、ロッド１８と同じまたは異なる材料で作られてもよい。図１及び３に見られるように、作動する前の状態において、可撓性配備器は、比較的平坦であり、例えば、カニューレ１２の内部表面に実質的に平行に、または、カニューレの長手方向軸に平行に延在してもよい。すなわち、作動する前の状態において、可撓性配備器２２は、撓んでいない状態である。図１〜３に最もよく見られるように、作動する前の状態において、可撓性配備器２２は、可撓性配備器２２の第２の端２３がカニューレ１２の端キャップ２４でまたは実質的に端キャップ２４で終端するようにロッド１８から延在してもよい。更に、図１、３、及び４に見られるように、作動する前の状態において、マーカ２０は、カニューレ１２内に完全に包含され、可撓性配備器２２の上部に載置される。可撓性配備器２２は、オペレータによって力が加えられる前に可撓性配備器２２が図１〜４に示す位置まで偏倚されるように十分に弾性を有してもよい。
【００２１】
カニューレ１２の出口１４は、一対の可撓性フラップ２６によって画定され、それによって部分的にまたは完全に閉囲されてもよい。図１及び２に最もよく見られるように、可撓性フラップ２６は、作動する前の状態において、マーカ２０を覆ってもよい。可撓性フラップ２６は、オペレータによって力が加えられる前に可撓性フラップ２６が図１及び２に示す位置まで偏倚されるように十分に弾性を有してもよい。すなわち、可撓性フラップ２６は、ロッド１８に対する力の意図的な印加がない状態で、マーカ２０がカニューレ１２を出ることをブロックするドアとして働いてもよい。こうして、マーカ２０は、マーカ２０がカニューレ１２から意図せずに放出されるリスクなしで、出口１４の真下に載置されてもよい。
【００２２】
カニューレ１２からマーカ２０を放出することが所望されると、オペレータは、カニューレ１２の遠位端のエンドキャップ２４に向かってロッド１８を並進させるため、ロッド１８に力を加え始めてもよい。先に述べたように、ロッド１８の移動は、任意の知られている作動機構、及び特に、先に参照によって組込まれた米国特許及び米国公開特許出願に開示される任意の作動機構によって達成されてもよい。ロッド１８がエンドキャップ２４に向かって並進し始めるにつれて、可撓性配備器２２は、上方に、例えば、カニューレ１２の長手方向軸に対して垂直に撓み始める。可撓性配備器２２の撓みは、ロッド１８が第１の端２１において可撓性配備器２２と一体であるまたはそれに取付けられるために起こる。ロッド１８を移動させることは、可撓性配備器２２の第２の端２３をエンドキャップ２４に強制的に押付ける。ロッド１８がエンドキャップ２４に向かって押され続けるにつれて、可撓性配備器２２は、可撓性フラップ２６に向かって撓み続ける。マーカ２０が可撓性配備器２２上に載置されるため、可撓性配備器２２の撓みは、同様に、マーカ２０が、可撓性フラップ２６に向かって上方に（例えば、カニューレの長手方向軸に対して実質的に垂直に）移動し、可撓性フラップ２６を押付けるようにさせる。より大きな力がロッド１８に加えられるにつれて、より大きな力が、次に、可撓性配備器２２に加えられ、そして、より大きな力が、次に、マーカ２０によって可撓性フラップ２６に対して加えられる。力の印加は、可撓性フラップ２６が強制的に開口するまで継続し、マーカは、出口１４を押し開け始め、可撓性フラップ２６が開口しながら出口１４が拡大する。
【００２３】
図５及び６に示すように、ロッド１８が、完全ではないが、途中まで押された部分的作動の時点の間に、マーカ２０は、出口１４を出て部分的に延在し、可撓性フラップ２６は、マーカ２０の側部に接触する。
【００２４】
部分的作動状態の後に、ロッド１８に更なる力を加えることによって、図７〜９に示す十分に作動した状態に達することになる。図７〜９に示すように、ロッド１８は、カニューレ１２内で十分に並進しており、可撓性配備器２２は、カニューレ１２からマーカ２０を完全に排出するに足るほど十分に撓んでいる。マーカ２０が可撓性フラップ２６を超えて出された状態で、フラップの弾性は、フラップを、下方に、作動の開始前のその元の位置に戻るように偏倚させる。すなわち、マーカ２０は、（可撓性配備器２２によって）可撓性フラップ２６に開口圧力をもはや加えないため、可撓性フラップ２６は閉鎖することになる。可撓性フラップ２６がここで閉鎖するため、マーカ２０は、不注意にカニューレ１２に戻ることを防止される。
【００２５】
本明細書で述べるマーカ配備デバイスは、生検手技の一部として使用される当技術分野で知られている任意の適した生検デバイスと共に使用されてもよい。例えば、マーカ配備デバイスは、米国特許第５，５２６，８２２号、第６，０８６，５４４号、第６，６２６，８４９号、第７，４４２，１７１号、第７，９３８，７８６号、第８，１１８，７５５号、第８，２５１，９１６号、第８，５３２，７４７号、及び第９，０９５，３２６号に記載される生検デバイスのうちの任意の生検デバイスと共に使用されてもよい。
【００２６】
図１０は、例示的な操作端３０を有するマーカ配備デバイス１０を示す。操作端３０は、カニューレ１２の近位端３４に結合したハブ３２を含み、また、グリップ３６を含んでもよい。アクチュエータ３８が設けられてもよく、アクチュエータ３８は、作動すると、カニューレ１２の管腔１３内でロッド１８を並進させる。例えば、アクチュエータ３８は、ロッド１８に結合したプランジャ４０を含んでもよい。操作時、ユーザは、一方の手の２本の指でグリップ３６を把持してもよく、また、同じ手の親指を使用してプランジャ４０を押してもよいため、マーカ送出デバイス１０は、ユーザの片手で操作される。
【００２７】
マーカは、当技術分野で知られている任意の適したマーカであってもよい。米国特許第５９４１８９０号、第６１６２２４１号、第６２７０４６４号、第６３５６７８２号、第６７９０１８５号、第７６６８５８２号、第８，０６８，８９５号、第８３２０９９３号、及び第８６００４８１号に記載され特許請求されるマーカを参照されたい。
【００２８】
例えば、米国特許第８，０６８，８９５号に記載されるように、マーカは、マーカ本体及びマーキング要素を備えてもよい。幾つかの変形において、マーカ本体は超音波撮像下で可視であってもよく、一方、マーキング要素は、撮像モダリティの中でもとりわけ、ＭＲＩ及びＸ線の下で可視であってもよい。例えば、マーカ本体は、ポリエチレングリコールヒドロゲル、牛由来コラーゲン、セルロース、ベータグルカン、ポリ乳酸／ポリグリコリド、http://poly-med.com/services/implantable-grade-polymers-catalogue/glycoprene/から入手可能なＧｌｙｃｏｐｒｅｎｅ（登録商標）埋め込み等級ポリマー、ハイドロゲル等のゼラチン材料、及び／または、その組合せを含む任意の他の適した材料（複数可）で形成されてもよい。更に、マーカ本体は、生分解性または生体吸収性であってもよく、または、他の特性を有してもよい。マーキング要素は、ステンレス鋼構造、チタン構造、セラミック構造、ペレット、または他の適した幾何学的形状構造を含んでもよい。その組合せを含む任意の他の材料（複数可）が、マーキング要素について使用されてもよい。幾つかの変形において、マーカ本体は、正方形コラーゲンパッドで形成されてもよく、正方形コラーゲンパッドは、チタンのマーキング要素の周りに折り曲げられて及び／または転動されて、実質的に円筒状のマーカを形成する。マーカは、その後、配備のためカニューレに挿入される前に、この例では、半径方向に内方に圧縮されてもよい。マーカは、種々の代替の構成を有してもよく、種々の技法を使用して形成されてもよく、また、先に参照によって組込まれた米国特許及び米国特許出願公報の一部に記載される種々の他の方法で使用されてもよい。
【００２９】
本発明は、先に概説した例示的な態様に関連して述べられたが、種々の代替、修正、変形、改善、及び／または実質的な均等物が、知られていなくても、それが現在のところ予見されていなくてもまたは予見されない場合があっても、当業者に明らかになる。したがって、先に述べた本発明の例示的な態様は、限定的ではなく例証であることを意図される。種々の変更が、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく行われてもよい。したがって、本発明は、知られているまたは後で開発される全ての代替、修正、変形、改善、及び／または実質的な均等物を包含することを意図される。
【符号の説明】
【００３０】
１０  デバイス
１２  カニューレ
１３  管腔
１４  出口
１６  遠位端
１８  ロッド
２０  マーカ
２１  第１の端（２）
２２  可撓性配備器
２３  第２の端
２４  エンドキャップ
２６  可撓性フラップ
３０  操作端
３２  ハブ
３４  近位端
３６  グリップ
３８  アクチュエータ
４０  プランジャ
【図１】
2019502421.tif 000003
【図２】
2019502421.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2019502421.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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