(57)【要約】医療機器２は、充填済み注射器３と、充填済み注射器３が配置されるパッケージ２１とを含む。充填済み注射器３は、注射器本体４と、注射器本体４内にスライド可能に取り付けられたピストン１６とを含む。注射器本体４とピストン１６とは、投与する液体を収容する内部チャンバー１７の範囲を定める。パッケージ２１は、保管形態と開放形態との間で互いに相対的に変位可能に設けられた第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３を含む。保管形態においては、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３は、充填済み注射器３がパッケージ２１から外れることを防止する。開放形態においては、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３は、充填済み注射器３がパッケージ２１から外れることを可能とする。第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が保管形態から開放形態へ変位することによって、ピストン１６は第１ピストン位置から第２ピストン位置へと動く。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
充填済み注射器３と、
前記充填済み注射器３が配置されるパッケージ２１と
を備え、
前記充填済み注射器３は、注射器本体４と、前記注射器本体４内に軸方向にスライド可能に取り付けられたピストン１６とを含み、前記注射器本体４と前記ピストン１６とは、患者に投与する液体を収容する内部チャンバー１７の範囲を定め、
前記パッケージ２１は、保管形態と開放形態との間で互いに相対的に変位可能に設けられた第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３を含み、前記保管形態においては、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３は、前記充填済み注射器３が前記パッケージ２１から外れることを防止し、前記開放形態においては、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３は、少なくとも前記充填済み注射器３の一部が前記パッケージ２１から外れることを可能とし、
前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３が前記保管形態から前記開放形態へ変位することによって、前記充填済み注射器３の前記ピストン１６は第１ピストン位置から第２ピストン位置へと動くように構成されている、
医療機器２。
【請求項２】
請求項１に記載の医療機器２において、
前記第１パッケージ部２２は、前記充填済み注射器３が少なくとも部分的に配置される収納ハウジング２６と、前記収納ハウジング２６に設けられ且つ前記充填済み注射器３を通過させるための通過開口２７とを含み、
前記第２パッケージ部２３は、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３が前記保管形態にあるときには前記通過開口２７を少なくとも部分的に閉じて前記充填済み注射器３が前記収納ハウジング２６から外れることを防止し、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３が前記開放形態にあるときには前記通過開口２７を少なくとも部分的に開いて前記充填済み注射器３が前記収納ハウジング２６から外れることを可能にする、
医療機器２。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の医療機器２において、
前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３は、中間作動形態を有するように構成されており、
前記パッケージ２１は、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３が前記保管形態から前記中間作動形態へ変位することにより、前記ピストン１６が前記注射器本体４内において第１軸方向に動くように構成されている、
医療機器２。
【請求項４】
請求項３に記載の医療機器２において、
前記パッケージ２１は、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３が前記中間作動形態から前記開放形態へ変位することにより、前記ピストン１６が前記注射器本体４内において前記第１軸方向とは反対の第２軸方向に動くように構成されている、
医療機器２。
【請求項５】
請求項３又は４に記載の医療機器２において、
前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３のうちの一方は、前記ピストン１６に推進力を伝えるように構成された第１軸推進面２８を含み、
前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３のうちの他方は、前記注射器本体４に推進力を伝えるように構成された第２軸推進面３５を含み、
前記パッケージ２１は、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３が前記保管形態から前記中間作動形態へ変位することにより、前記第１軸推進面２８及び前記第２軸推進面３５が軸方向に互いに近づき、前記注射器本体４と前記ピストン１６との相対的変位が生じるように構成されている、
医療機器２。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療機器２において、
前記充填済み注射器３は、前記ピストン１６と平行に設けられ且つ前記注射器本体４に対して軸方向に移動可能に設けられたピストンロッド１８を有し、
前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３のうちの一方は、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３が前記保管形態から前記開放形態へ変位する際に前記ピストンロッド１８を軸方向に移動させるように構成されている、
医療機器２。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療機器２において、
前記第１パッケージ部２２は、前記充填済み注射器３を前記第１パッケージ部２２に保持するように構成された少なくとも１つの保持部材２９を有する、
医療機器２。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療機器２において、
前記充填済み注射器３は、前記投与する液体の流路となる管状接続部６を持つ接続用先端部５と、前記管状接続部６の開放端を閉じるように構成された閉塞部材９とを含み、
前記閉塞部材９は、脆弱領域１１によって前記管状接続部６の前記開放端に接続されている、
医療機器２。
【請求項９】
請求項８に記載の医療機器２において、
前記充填済み注射器３は、前記接続用先端部５に取り付けられた保護キャップ１２を有する、
医療機器２。
【請求項１０】
請求項９に記載の医療機器２において、
前記保護キャップ１２は、前記閉塞部材９に連結された連結部１５を含み、
前記管状接続部６の延びる方向に平行な回転軸周りに前記連結部１５を回転させると、前記脆弱領域１１が壊れる、
医療機器２。
【請求項１１】
請求項１０に記載の医療機器２において、
前記第２パッケージ部２３は、前記保護キャップ１２を保持するように構成された少なくとも１つの保持要素３８を含み、
前記パッケージ２１は、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３が前記保管形態から前記開放形態へ変位することにより、前記閉塞部材９と前記管状接続部６とを接続する前記脆弱領域１１を壊す一方、前記保護キャップ１２を前記第２パッケージ部２３に残すように構成されている、
医療機器２。
【請求項１２】
請求項１１に記載の医療機器２において、
前記保護キャップ１２は、前記少なくとも１つの保持要素３８と協働するように構成された少なくとも１つの駆動要素３９を含み、
前記第２パッケージ部２３と前記保護キャップ１２とは互いに回転移動可能に取り付けられており、これによって、前記少なくとも１つの保持要素３８は、前記少なくとも１つの駆動要素３９に対して角度オフセットを生じる第１角度位置と、前記少なくとも１つの駆動要素３９と協働して前記脆弱領域１１を壊し前記保護キャップ１２を残す第２角度位置とを有することができ、
前記パッケージ２１は、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３が前記保管形態から前記開放形態へ変位することにより、前記少なくとも１つの保持要素３８を前記第１角度位置から前記第２角度位置へ移動させるように構成されている、
医療機器２。
【請求項１３】
請求項３又は請求項３に従属する場合の請求項４〜１２のいずれか１項に記載の医療機器２において、
前記パッケージ２１は、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３の一方を他方に対して誘導するように構成されたガイド手段を含み、
前記ガイド手段は、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３が前記保管形態から前記中間作動形態へ変位する際には第１巻き方向の第１らせん運動に従って誘導し、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３が前記中間作動形態から前記開放形態へ変位する際には前記第１巻き方向とは逆の第２巻き方向の第２らせん運動に従って誘導する、
医療機器２。
【請求項１４】
請求項１３に記載の医療機器２において、
前記ガイド手段は、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３の一方に設けられたガイド突起３７と、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３の他方に設けられたガイド溝３６とを含み、
前記ガイド突起３７は前記ガイド溝３６内にスライド可能に取り付けられている、
医療機器２。
【請求項１５】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医療機器２において、
前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３は、前記保管形態と前記開放形態との間で回動軸周りに互いに回動可能に取り付けられている、
医療機器２。
【請求項１６】
請求項６に従属する場合の請求項１５に記載の医療機器２において、
前記第２パッケージ部２３は、カム面４３を有する作動部材４２を含み、
作動部材４２は、前記第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３の前記保管形態から前記開放形態への回動時に前記ピストンロッド１８を第１ロッド位置から第２ロッド位置に移動させる、
医療機器２。
【請求項１７】
請求項１５又は１６に記載の医療機器２において、
前記第１パッケージ部２２は、前記注射器本体４を前記第１パッケージ部２２に軸方向に固定するように構成された固定手段を含む、
医療機器２。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか１項に記載の医療機器２において、
前記第２パッケージ部２３は、前記第１パッケージ部２２に取り外し可能に取り付けられている、
医療機器２。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか１項に記載の医療機器２において、
前記パッケージ２１内に配置された乾燥剤及び／又は酸素吸収剤をさらに含む、
医療機器２。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれか１項に記載の医療機器２において、
前記充填済み注射器３は、前記パッケージ２１内に無菌状態で配置されている、
医療機器２。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか１項に記載の医療機器２において、
前記パッケージ２１は、第１組合せ手段と、前記第１組合せ手段と相補的な第２組合せ手段とを含み、
当該医療機器２の前記第１組合せ手段は、隣接する他の医療機器の前記第２組合せ手段と協働して２つの医療機器の組合せを可能とするように構成されている、
医療機器２。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、充填済み注射器と当該充填済み注射器が配置されたパッケージとを有する医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、
患者に投与される液体を収容する内部チャンバーを部分的に画定する注射器本体と、
注射器本体内に軸方向にスライド可能に取り付けられたピストンと、
ピストンと平行に設けられたピストンロッドと、
投与される液体の流路となる管状接続部を含む接続用先端部と、
脆弱領域によって管状接続部の開放端に接続され、管状接続部の開放端を閉じるように構成された閉塞部材と、
接続用先端部に取り付けられ、閉塞部材に連結された連結部を含み、当該連結部を管状接続部の延びる方向に平行な回転軸周りに回転させることによって脆弱領域が壊れるように構成された保護キャップと
を備えた充填済み注射器が開示されている。
【０００３】
このような充填済み注射器は、一般に、充填済み注射器の無菌性を保つために、ブリスターと呼ばれるパッケージに入れられる。
【０００４】
このような充填済み注射器が、その使用前に長期間保管されると、ピストンはしばしば注射器本体の内面に固着してしまう。その場合、充填済み注射器に含まれる液体を投与したい医療従事者にとっては、閉塞部材が壊れる前にピストンロッドを動かしてピストンを注射器本体内で移動させ、それによってピストンを注射器本体から「引き剥がす」ことが必要となる。このような作業は、充填済み注射器を作動させる作業となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】フランス登録特許第２８９６１６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、医療従事者が、閉塞部材の破損や保護キャップの脱落の前に充填済み注射器を作動させる作業を実施することを忘れた場合、そして、その結果、患者に接続されたカテーテルに充填済み注射器を接続した後に充填済み注射器を作動させる作業を実行した場合、ピストンを引き剥がすためにピストンロッドに高い圧力をかけると、ピストンの突然の制御不能な変位が引き起こされ、その結果、投与される液体の痛みを伴う投与がもたらされる。さらに、必要量とは異なる量の液体の投与は、投与される液体の性質によっては、患者にとって非常に有害であるか、又は、致命的でさえあり得る。
【０００７】
さらに、閉塞部材の破損や保護キャップの脱落の後ではあるが、患者に接続されているカテーテルへの充填済み注射器の接続の前に、医療従事者が充填済み注射器を作動させる作業を実施した場合、ピストンを引き剥がすためにピストンロッドに高い圧力をかけると、投与される液体の注射器からの突然の放出を誘発し、その結果、製品の損失や、放出された液体によって医療従事者や患者が汚染される危険が生じる。
【０００８】
本発明は、これらの欠点を克服することを目的とする。
【０００９】
従って、本発明の技術的課題は、充填済み注射器に含まれる投与される液体の、信頼性があり、安全で危険ではない投与を保証し、且つ、医療従事者による使用における誤りやリスクを制限できる充填済み注射器を含む医療機器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記の目的のために、本発明に係る医療機器は、充填済み注射器と、充填済み注射器が配置されるパッケージとを備える。
【００１１】
充填済み注射器は、注射器本体と、注射器本体内に軸方向にスライド可能に取り付けられたピストンとを含み、注射器本体とピストンとは、患者に投与する液体を収容する内部チャンバーの範囲を定める。
【００１２】
パッケージは、保管形態と開放形態との間で互いに相対的に変位可能に設けられた第１パッケージ部及び第２パッケージ部を含む。保管形態においては、第１パッケージ部及び第２パッケージ部は、充填済み注射器がパッケージから外れることを防止する。開放形態においては、第１パッケージ部及び前記第２パッケージ部は、少なくとも充填済み注射器の一部がパッケージから外れることを可能とする。本発明に係る医療機器は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が保管形態から開放形態へ変位することによって、充填済み注射器のピストンが第１ピストン位置から第２ピストン位置へと動くように構成されている。
【００１３】
本発明に係る医療機器のこのような構成は、パッケージから取り出す前の充填済み注射器の作動を保証し、その結果、充填済み注射器に含まれる投与されるべき液体の信頼でき危険ではない投与を保証する。
【００１４】
特に、本発明に係る医療機器のこのような構成は、注射器を準備するステップを単純化し、その結果、緊急事態における時間の節約を確実にする。従って、本発明に係る医療機器は、特に緊急事態において、病院職員に危害が及ぶ危険性や投与量の誤りの危険性を大幅に制限する。
【００１５】
医療機器は、個々に又は組み合わせを考慮して、以下の特徴のうちの１つ以上をさらに有し得る。
【００１６】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは引き延ばされ、延長方向に延びる。
【００１７】
本発明の一実施形態によれば、第１パッケージ部は、充填済み注射器が少なくとも部分的に配置される収納ハウジングと、収納ハウジングに設けられ且つ充填済み注射器を通過させるための通過開口とを含み、第２パッケージ部は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が保管形態にあるときには通過開口を少なくとも部分的に閉じて充填済み注射器が前記収納ハウジングから外れることを防止し、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が開放形態にあるときには通過開口を少なくとも部分的に開いて充填済み注射器が収納ハウジングから外れることを可能にする。
【００１８】
本発明の一実施形態によれば、第１パッケージ部及び第２パッケージ部は、中間作動形態を有するように構成されており、パッケージは、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が保管形態から中間作動形態へ変位することにより、ピストンが注射器本体内において第１軸方向に動くように構成されている。
【００１９】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が中間作動形態から開放形態へ変位することにより、ピストンが注射器本体内において第１軸方向とは反対の第２軸方向に動くように構成されている。
【００２０】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が中間作動形態から開放形態へ変位することにより、ピストンが第２ピストン位置から第１ピストン位置へ動くように構成されている。
【００２１】
本発明の一実施形態によれば、第１パッケージ部及び第２パッケージ部のうちの一方は、ピストンに推進力を伝えるように構成された第１軸推進面を含み、第１パッケージ部及び第２パッケージ部のうちの他方は、注射器本体に推進力を伝えるように構成された第２軸推進面を含み、パッケージは、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が保管形態から中間作動形態へ変位することにより、第１軸推進面及び第２軸推進面が軸方向に互いに近づき、注射器本体とピストンとの相対的変位が生じるように構成されている。
【００２２】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が中間作動形態から開放形態へ変位することにより、第１軸推進面及び第２軸推進面が軸方向に分離するように構成されている。
【００２３】
本発明の一実施形態によれば、充填済み注射器は、ピストンと平行に設けられ且つ注射器本体に対して軸方向に移動可能に設けられたピストンロッドを有し、第１パッケージ部及び第２パッケージ部のうちの一方は、ピストンロッドと協働すると共に、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が保管形態から開放形態へ変位する際にピストンロッドを軸方向に移動させるように構成されている。
【００２４】
本発明の一実施形態によれば、第１軸推進面は、ピストンロッドに推進力を伝達するように構成されている。
【００２５】
本発明の一実施形態によれば、第１パッケージ部は、充填済み注射器を第１パッケージ部に保持するように構成された少なくとも１つの保持部材を有する。これらの構成は、特に、充填済み注射器を無菌状態で使用者に提供することを可能にすると共に、無菌状態を維持しながら充填済み注射器を使用者が握ることができるようにする。
【００２６】
本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの保持部材は、ピストンロッド又は注射器本体と協働するように構成されている。
【００２７】
本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの保持部材は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が中間作動形態から開放形態に変位するときに、ピストンを第１ピストン位置から第２ピストン位置へ移動させるように、注射器本体からある距離離してピストンロッドを移動させるように構成されている。
【００２８】
本発明の一実施形態によれば、充填済み注射器は、投与する液体の流路となる管状接続部を持つ接続用先端部と、管状接続部の開放端を閉じるように構成された閉塞部材とを含み、閉塞部材は、脆弱領域によって管状接続部の開放端に接続されている。
【００２９】
本発明の一実施形態によれば、充填済み注射器は、接続用先端部に取り付けられた保護キャップを有する。
【００３０】
本発明の一実施形態によれば、保護キャップは、閉塞部材に連結された連結部を含み、当該連結部を管状接続部の延びる方向に平行な回転軸周りに回転させると、脆弱領域が壊れる。
【００３１】
本発明の一実施形態によれば、第２パッケージ部は、保護キャップを保持するように構成された少なくとも１つの保持要素を含み、パッケージは、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が保管形態から開放形態へ変位することにより、少なくとも１つの保持要素によって保護キャップを第２パッケージ部に残す一方、閉塞部材と管状接続部とを接続する脆弱領域を壊すように構成されている。特に、第１パッケージ部及び第２パッケージ部を保管形態から開放形態に変位させる間に少なくとも１つの保持要素によって保護キャップを保持することは、閉塞手段と管状接続部とを接続する脆弱領域の破壊を引き起こす。
【００３２】
本発明の一実施形態によれば、注射器本体は、第１パッケージ部と共に回転できるように設けられている。
【００３３】
本発明の一実施形態によれば、保護キャップは、少なくとも１つの保持要素と協働するように構成された少なくとも１つの駆動要素を含み、第２パッケージ部と保護キャップとは互いに回転移動可能に取り付けられており、これによって、少なくとも１つの保持要素は、少なくとも１つの駆動要素に対して角度オフセットを生じる第１角度位置と、少なくとも１つの駆動要素と協働して脆弱領域を壊し保護キャップを残す第２角度位置とを有することができ、パッケージは、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が保管形態から開放形態へ変位することにより、少なくとも１つの保持要素を第１角度位置から第２角度位置へ移動させるように構成されている。
【００３４】
本発明の一実施形態によれば、駆動要素は駆動フィン又はリブであり、例えば実質的に長手方向に延びていてもよい。
【００３５】
本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの保持要素は、保護キャップに対する少なくとも１つの保持要素の角度変化を制限するように構成された半径方向停止面と、保護キャップを第２パッケージ部に保持するように構成された軸方向停止面とを含む。
【００３６】
本発明の一実施形態によれば、第２パッケージ部は、直径方向に対向する２つの保持要素を含み、保護キャップは、２つの保持要素のそれぞれと協働するようにそれぞれ構成された、直径方向に対向する２つの駆動要素を含む。２つの保持要素はバヨネット保持システムを形成することが好ましい。
【００３７】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、第１パッケージ部及び第２パッケージ部の一方を他方に対して誘導するように構成されたガイド手段を含み、当該ガイド手段は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が保管形態から中間作動形態へ変位する際には第１巻き方向の第１らせん運動に従って誘導し、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が中間作動形態から開放形態へ変位する際には第１巻き方向とは逆の第２巻き方向の第２らせん運動に従って誘導する。
【００３８】
本発明の一実施形態によれば、ガイド手段は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部の一方に設けられたガイド突起と、第１パッケージ部及び第２パッケージ部の他方に設けられたガイド溝とを含み、ガイド突起はガイド溝内にスライド可能に取り付けられている。
【００３９】
本発明の一実施形態によれば、ガイド溝は、第１巻き方向に螺旋状に巻いている第１溝部と、第１巻き方向とは逆の第２巻き方向に螺旋状に巻いている第２溝部とを含む。ここで、第２溝部は、第１溝部の延長部内に延びていることが好ましい。
【００４０】
本発明の一実施形態によれば、ガイド溝は、ガイド突起をガイド溝から外に出すことを可能にするように構成された第３溝部を含む。これらの構成は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部の一方を他方に取り外し可能に取り付けることを可能にする。
【００４１】
本発明の一実施形態によれば、第３溝部は直線的であり、充填済み注射器、より具体的にはパッケージの延在方向と実質的に平行に延在する。
【００４２】
本発明の一実施形態によれば、第１パッケージ部及び第２パッケージ部は、保管形態と開放形態との間で回動軸周りに互いに回動可能に取り付けられている。
【００４３】
本発明の一実施形態によれば、第２パッケージ部は、カム面を有する作動部材を含み、当該作動部材は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部の保管形態から開放形態への回動時にピストンロッドを第１ロッド位置から第２ロッド位置に移動させる。
【００４４】
本発明の一実施形態によれば、第１パッケージ部は、注射器本体を第１パッケージ部に軸方向に固定するように構成された固定手段を含む。
【００４５】
本発明の一実施形態によれば、固定手段は、注射器本体に設けられたベアリングカラーの両側、例えば、注射器本体の近位端部に配置された少なくとも１つの第１軸方向停止面及び第２軸方向停止面を含む。
【００４６】
本発明の一実施形態によれば、第１パッケージ部及び第２パッケージ部の少なくとも一方は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部の保管形態から開放形態への変位を容易にするように構成されたノッチなどの把持部材を含む。
【００４７】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、ロック位置とロック解除位置との間で移動可能なロック手段を含み、ロック位置ではロック手段は第１パッケージ部及び第２パッケージ部の保管形態から開放形態への変位を防止し、ロック解除位置ではロック手段は第１パッケージ部及び第２パッケージ部の保管形態から開放形態への変位を可能とする。
【００４８】
本発明の一実施形態によれば、ロック手段は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部の一方に設けられたロックハウジングと、第１パッケージ部及び第２パッケージ部の他方に設けられ且つロック要素を備えた少なくとも１つのロックタブとを含む。ロックタブは、ロック要素がロックハウジングと協働するように構成されているロック位置と、ロック要素がロックハウジングを解放するように構成されているロック解除位置との間で弾性的に変形可能である。
【００４９】
本発明の一実施形態によれば、第１パッケージ部は、ピストンロッドを第１ロッド位置に向かって付勢するように構成された少なくとも１つの付勢部材を含む。少なくとも１つの付勢部材は、弾性的に変形可能であることが好ましい。少なくとも１つの付勢部材は、例えば、第１パッケージ部と一体であってもよい。
【００５０】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、第１パッケージ部及び第２パッケージ部の開放形態から保管形態への変位を防止するように構成された少なくとも１つの阻止部材を含む。このような構成は、パッケージが既に開封されているか否かをユーザに示すことを可能にし、これにより、パッケージ内に配置された充填済み注射器の無菌性をユーザに保証する。
【００５１】
本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの阻止部材は、例えば、解除位置と阻止位置との間で弾性変形可能な阻止脚であり、解除位置では阻止脚は第１パッケージ部及び第２パッケージ部の保管形態から開放形態への変位を可能とし、阻止位置では阻止脚は第１パッケージ部及び第２パッケージ部の開放形態から保管形態への変位を防止する。
【００５２】
本発明の一実施形態によれば、第２パッケージ部は、第１パッケージ部に取り外し可能に取り付けられている。
【００５３】
本発明の一実施形態によれば、医療機器は、パッケージ内に配置された乾燥剤及び／又は酸素吸収剤をさらに含む。
【００５４】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、医療機器用のショーケースの支持部材を通すためのフック用開口部を含む。
【００５５】
本発明の一実施形態によれば、充填済み注射器は、パッケージ内に無菌状態で配置されている。従って、充填済み注射器は無菌治療環境で操作することができる。
【００５６】
本発明の一実施形態によれば、充填済み注射器は合成材料製である。充填済み注射器は成形によって得られ、閉塞部材は、接続用先端部及び注射器本体と一体成形されることが好ましい。
【００５７】
本発明の一実施形態によれば、接続用先端部はルアー又はルアーロックタイプである。
【００５８】
本発明の一実施形態によれば、保護キャップは、特に溶接、接着又は機械的干渉によって閉塞部材に固定される。
【００５９】
本発明の一実施形態によれば、医療機器は、スマートフォン、端末などの通信機器と協働するように構成された、ＲＦＩＤタグ又はＮＦＣタグなどの少なくとも１つの通信要素を含む。
【００６０】
本発明の一実施形態によれば、パッケージには、パッケージ内に配置された充填済み注射器を識別することを可能にする識別コードが付与されてもよい。識別コードは、例えば、ラベル上に配置されてもよく、バーコード又はデータマトリックスコードの形態であってもよく、或いは、充填済み注射器に含まれる投与されるべき液体の名前を示してもよい。これらの取り決めは、医療スタッフによる管理ミスを回避することを可能にする。
【００６１】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、非円形、例えば、長方形、正方形又は楕円形の断面を有する。これらの配置は、水平支持体上でのパッケージの回転を防止する。
【００６２】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、実質的に平坦で互いに対向する少なくとも２つの横方向支持面を含む。これらの配置は、特に、本発明に係る複数の医療機器の積み重ねを可能にし、それによって、医療スタッフのオフィスの薬キャビネット内のような薬剤保管場所におけるこれらの機器の保管スペースを減少させる。
【００６３】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは硬質である。これにより、パッケージに高い耐パンク性及び耐衝撃性が付与され、その結果、充填済み注射器の大幅に改善された保護が保証される。さらに、パッケージのそのような構成は、使用後の充填済み注射器を少なくとも部分的にパッケージ内に収納できるので、充填済み注射器の処分が容易になる。
【００６４】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは不透明、すなわち、光を透過させない。これにより、医療機器の保管中に、充填済み注射器を光放射から確実に保護することができる。
【００６５】
本発明の一実施形態によれば、医療機器は、パッケージに取り外し可能に取り付けられたピストンロッドを含み、ピストンロッドは、充填済み注射器をパッケージから取り出した後にピストンに接続され、軸方向にピストンを移動させるように構成されている。
【００６６】
本発明の一実施形態によれば、医療機器は、パッケージに取り外し可能に取り付けられた少なくとも１つの注射針を含む。
【００６７】
本発明の一実施形態によれば、保管形態において、第１パッケージ部及び第２パッケージ部は、バリアを形成するように、特に、微生物及びガスに対するバリアを形成するように互いに組み立てられる。
【００６８】
本発明の一実施形態によれば、第１パッケージ部及び第２パッケージ部の少なくとも１つに、例えば、各パッケージ部のそれぞれに、水蒸気又はエチレンオキシドなどの滅菌液体の通過を意図した少なくとも１つの通過オリフィスが設けられる。少なくとも１つの通過オリフィスは、滅菌液体を透過し、細菌を透過しないフィルム、例えばＴＹＶＥＫ（登録商標）フィルムにより覆われていることが好ましい。このようにして、本発明に係る医療機器は、最終段階で、すなわち組み立て方法の最後で滅菌することができる。
【００６９】
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、第１組合せ手段と、第１組合せ手段と相補的な第２組合せ手段とを含み、医療機器の第１組合せ手段は、隣接する他の医療機器の第２組合せ手段と協働して２つの医療機器の組合せを可能とするように構成されている。これにより、医療機器の保管が容易となり、そして、薬剤保管領域におけるこれらの機器の保管スペースをさらに減少させることができる。
【００７０】
本発明の一実施形態によれば、第１組合せ手段は第２組合せ手段の反対側に配置されている。
【００７１】
本発明の一実施形態によれば、第１パッケージ部はピストンに接続されている。例えば、第１パッケージ部は、直接又はピストンロッドを介してピストンに接続され、且つ、少なくとも部分的に注射器本体内に延びる接続部を含んでいてもよい。
【００７２】
本発明の一実施形態によれば、接続部とピストンとは一体に形成されている。但し、接続部は、特に、ねじ止め、接着又は溶接によってピストンに固定されてもよい。
【００７３】
いずれにせよ、本発明は、非限定的な例として、この医療機器のいくつかの実施形態を表す添付の図面を参照しながら、以下の説明を参照することによってより理解される。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】図１は、本発明の第１の実施形態に係る医療機器の斜視図である。
【図２】図２は、図１の医療機器の長手方向平面に沿った断面の斜視図である。
【図３】図３は、図１の医療機器の分解斜視図である。
【図４】図４は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が、ある相対角度位置を持つ様子を示す、図１の医療機器の横断面の斜視図である。
【図５】図５は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が、ある相対角度位置を持つ様子を示す、図１の医療機器の横断面の斜視図である。
【図６】図６は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が、ある相対角度位置を持つ様子を示す、図１の医療機器の横断面の斜視図である。
【図７】図７は、開放形態にある図１の医療機器の斜視図である。
【図８】図８は、中間作動形態にある図１の医療機器の長手方向平面に沿った断面の斜視図である。
【図９】図９は、本発明の第２の実施形態に係る医療機器の斜視図である。
【図１０】図１０は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が開放形態にある様子を示す、図９の医療機器の斜視図である。
【図１１】図１１は、図９の医療機器の長手方向平面に沿った断面の斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の第３の実施形態に係る医療機器の斜視図である。
【図１３】図１３は、第１パッケージ部及び第２パッケージ部が開放形態にある様子を示す、図１２の医療機器の斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２の医療機器の部分上面図である。
【図１５】図１５は、図１２の医療機器の部分拡大斜視図である。
【図１６】図１６は、ある位置状態のパッケージを示す、図１２の医療機器の部分断面図である。
【図１７】図１７は、ある位置状態のパッケージを示す、図１２の医療機器の部分断面図である。
【図１８】図１８は、ある位置状態のパッケージを示す、図１２の医療機器の部分断面図である。
【図１９】図１９は、ある位置状態のパッケージを示す、図１２の医療機器の長手方向平面に沿った断面の斜視図である。
【図２０】図２０は、ある位置状態のパッケージを示す、図１２の医療機器の長手方向平面に沿った断面の斜視図である。
【図２１】図２１は、図１８の細部を拡大した図である。
【図２２】図２２は、本発明の第４の実施形態に係る２つの医療機器の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００７５】
図１〜図８は、本発明の第１の実施形態に係る医療機器２を表す。
【００７６】
図２及び図３により詳細に示すように、医療機器２は、管状の注射器本体４を含み且つおおむね円筒形状を有する充填済み注射器３を含む。注射器本体４は、近位端部４．１と遠位端部４．２とを含む。
【００７７】
充填済み注射器３はまた、注射器本体４の遠位端部４．２の高さ位置に配置されたルアーロックタイプの接続用先端部５を含む。接続用先端部５は、注射器本体４の内部容積に流体接続された管状接続部６と、管状接続部６に同軸に配置され且つ管状接続部６を囲むロッキングスリーブ７とを有する。ロッキングスリーブ７は、雌ネジ８を含むことが好ましい。
【００７８】
充填済み注射器３はさらに、接続部６の自由端に脆弱領域１１によって接続された閉塞部材９を含む。接続部６と閉塞部材９との間の脆弱領域１１は、接続部６の自由端と閉塞部材９との間の接続ラインに沿って材料を環状に薄肉化することによって作ることが好ましい。このような脆弱領域１１の構成は、閉塞部材９と接続部６との容易な分離を可能にする。
【００７９】
注射器本体４、接続用先端部５及び閉塞部材９は、例えば合成材料で作られ、一体成形されている。
【００８０】
充填済み注射器３は、接続用先端部５の無菌性を維持するために接続用先端部５に取り外し可能に取り付けられた保護キャップ１２をさらに含む。保護キャップ１２は、ロッキングスリーブ７の外面と協働するように構成された装着部１３を含むことが好ましい。装着部１３は、注射器本体４の近傍まで延びていることが好ましく、注射器本体４の外径に実質的に対応する外径を有することが好ましい。
【００８１】
保護キャップ１２はまた、装着部１３に設けられた連結部１４を備える。図１〜図８に示す実施形態によれば、連結部１４は、装着部１３によって画定された内容積に設けられた連結ハウジング１５を含む。連結ハウジング１５は、接続部６の延長軸と一致する回転軸周りの連結部１４の回転が閉塞部材９を回転駆動して脆弱領域１１の破壊をもたらすように、閉塞部材９と協働するように配置されている。
【００８２】
図１〜図８に示す実施形態によれば、閉塞部材９及び連結ハウジング１５のそれぞれは円錐台形状を有する。これらの構成によって、脆弱領域１１の破壊後に閉塞部材９が連結ハウジング１５内に保持されて地面に落下することがないように、閉塞部材９を連結ハウジング１５内に強制的に取り付けることが可能になる。本発明の別の実施形態によれば、閉塞部材９及び連結ハウジング１５は、相補的な多角形、例えば六角形などの他の形状を有していてもよい。
【００８３】
充填済み注射器３はまた、注射器本体４の長手方向軸に沿って注射器本体４内をスライド可能に取り付けられたピストン１６を含む。従って、注射器本体４及びピストン１６は、患者に投与される液体、例えば薬液を収容する内部チャンバー１７の範囲を定める。
【００８４】
充填済み注射器３は、プランジャーを形成し、注射器本体４に対して軸方向に移動可能に取り付けられたピストンロッド１８をさらに含む。ピストンロッド１８は、ピストン１６に接続され、ピストン１６と平行に設けられている。注射器本体４の外面は、注射器本体４の近位端部４．１の高さに位置するベアリングカラー１９を含むことが好ましい。ピストンロッド１８におけるピストン１６の反対側の端部に設けられたベアリング部２０にユーザによって推力が加えられるときには、ユーザの指はベアリングカラー１９の上を押す。
【００８５】
医療機器２は、充填済み注射器３が好ましくは無菌状態で配置されたパッケージ２１をさらに含む。パッケージ２１は、引き延ばされ、延長方向に延びていることが好ましい。
【００８６】
パッケージ２１は、より詳細には、第１パッケージ部２２と第２パッケージ部２３とを含む。第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３は硬質且つ不透明であることが好ましく、例えばプラスチック材料から作られていてもよい。
【００８７】
第１パッケージ部２２は、ほぼ管状の把持部２４と、同じくほぼ管状で把持部２４と同軸に延びている取付部２５とを備えている。把持部２４及び取付部２５は、ピストンロッド１８及び注射器本体４の一部が配置される収納ハウジング２６の範囲を定める。
【００８８】
取付部２５は、収納ハウジング２６に設けられた通過開口２７を含む。通過開口２７は、収納ハウジング２６からのピストンロッド１８及び注射器本体４の出し入れを可能にするために、ピストンロッド１８及び注射器本体４を通過させるものである。
【００８９】
把持部２４は、収納ハウジング２６を部分的に画定する軸方向推進面２８を含み、軸方向推進面２８の上にはピストンロッド１８のベアリング部２０が当接する。軸方向推進面２８は、より詳細には、ピストンロッド１８に推進力を伝達するように構成されている。
【００９０】
本発明の第１の実施形態によれば、第１パッケージ部２２はまた、注射器本体４を第１パッケージ部２２上に保持するように注射器本体４のベアリングカラー１９と協働するように構成された複数の保持部材２９を含む。各保持部材２９は、弾性的に変形可能な保持フィンガの形態であることが好ましく、注射器本体４の延在方向と平行に延びることが好ましい。各保持部材２９は、例えば、取付部２５の内面から離間し且つこれに沿って延びている。
【００９１】
第１パッケージ部２２は、注射器本体４が第１パッケージ部２２と共に回転可能に設けられるように構成されることに留意する必要がある。
【００９２】
第２パッケージ部２３はまた、ほぼ管状の形状を有する把持部３１と、同じくほぼ管状の形状を有する取付部３２とを含む。把持部３１及び取付部３２は、保護キャップ１２及び注射器本体４の一部が配置される内部ハウジング３３の範囲を定める。
【００９３】
取付部３２は、内部ハウジング３３に設けられた通過開口３４を含む。通過開口３４は、内部ハウジング３３からの保護キャップ１２及び注射器本体４の出し入れを可能にするために、保護キャップ１２及び注射器本体４を通過させるものである。取付部３２は、第１パッケージ部２２の取付部２５と協働するように、より具体的には、取付部２５の内面と協働するように構成されている。
【００９４】
把持部３１は、より詳細には、保護キャップ１２が当接する軸方向推進面３５を含む。軸方向推進面３５は、より詳細には、保護キャップ１２を介して注射器本体４に推進力を伝達するように構成されている。
【００９５】
特に図４〜図６に示すように、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３は、互いに移動可能に取り付けられており、特に以下のような形態をとることができる。
【００９６】
保管形態（図１及び図４参照）：第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３は、充填済み注射器３がパッケージ２１から外れることを防止する。
【００９７】
中間作動形態（図５及び図８参照）：ピストン１６が作動される。
【００９８】
中間破壊形態（図６参照）：脆弱領域１１が破壊される。
【００９９】
開放形態（図７参照）：第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３は、充填済み注射器３がパッケージ２１から外れることを可能とする。
【０１００】
パッケージ２１は、第１パッケージ部２２を第２パッケージ部２３に対して誘導するように構成されたガイド手段を含む。当該ガイド手段は、第１パッケージ部２２及び前記第２パッケージ部２３が保管形態から中間作動形態へ変位する際には第１巻き方向の第１らせん運動に従って誘導し、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が中間作動形態から中間破壊形態へ変位する際には第１巻き方向とは逆の第２巻き方向の第２らせん運動に従って誘導し、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が中間破壊形態から開放形態へ変位する際には軸方向の動きに従って誘導する。
【０１０１】
ガイド手段は、より具体的には、第２パッケージ部２３の取付部３２の外面に設けられたガイド溝３６と、第１パッケージ部２２の取付部２５の内面に設けられ且つガイド溝３６内にスライド可能に取り付けられたガイド突起３７とを含む。ガイド溝３６は、第１巻き方向に螺旋状に巻かれた第１溝部３６．１と、第１溝部３６．１の延長部に延在し且つ第１巻き方向とは逆の第２巻き方向に螺旋状に巻かれた第２溝部３６．２とを含む。
【０１０２】
ガイド溝３６は、第２パッケージ部２３の延在方向と平行に延在し且つ取付部３２の開放端の高さ位置に設けられた第３溝部３６．３を含むことが好ましい。より詳細には、第３溝部３６．３は、ガイド溝３６からガイド突起３７を取り外し可能に構成されており、これにより、第１パッケージ部２２と第２パッケージ部２３との分離が可能となる。
【０１０３】
パッケージ２１は、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が保管形態から中間作動形態へ変位すると、第１軸推進面２８と第２軸推進面３５とが互いに近づき、それにより、ベアリング部２０とベアリングカラー１９とが互いに近づくように構成されている。より詳細には、パッケージ２１は、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が保管形態から中間作動形態へ変位すると、注射器本体４内のピストン１６が、休止位置と呼ばれる第１ピストン位置から作動位置と呼ばれる第２ピストン位置へと保護キャップ１２の方向へ動くように構成されている。本発明の第１の実施形態に係る医療機器２のこのような構成は、充填済み注射器３がパッケージ２１から取り外される前に充填済み注射器３を作動させることを保証し、従って、充填済み注射器３の内部チャンバー１７に含まれる液体を確実且つ無痛で投与することを保証する。
【０１０４】
第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が中間作動形態から開口形態へ変位すると、第１軸推進面２８と第２軸推進面３５とが軸方向に分離することに留意する必要がある。
【０１０５】
図２及び図４〜図６に示すように、第２パッケージ部２３は、内部ハウジング３３内に配置され、把持部３１の内面から延びる２つの保持要素３８を含むことが好ましい。２つの保持要素３８は直径方向に対向しており、バヨネット保持システムを形成することが好ましい。すなわち、各保持要素３８は、半径方向停止面３８．１及び軸方向停止面３８．２を含む。
【０１０６】
保護キャップ１２は、直径方向に対向する２つの駆動要素３９をさらに含み、各駆動要素３９は、２つの保持要素３８のうちの対応する１つと協働するように構成されている。各駆動要素３８は、駆動フィン又はリブの形態であり、充填済み注射器３の延びる方向に平行に延びることが好ましい。
【０１０７】
より詳細には図４〜図６に示すように、第２パッケージ部２３と保護キャップ１２とは、各保持要素３８が第１角度位置及び第２角度位置をとることができるように互いに対して回転移動可能に取り付けられている。第１角度位置では、各保持要素３８は、各駆動要素３９に対して角度オフセットを生じる。第２角度位置では、各保持要素３８は、より具体的には、保護キャップ１２に対する各保持要素３８の角度変化を制限するように構成された各半径方向停止面３８．１と、保護キャップ１２を保持するように構成された各軸方向停止面３８．２とによって、各駆動要素３９と協働する。
【０１０８】
すなわち、パッケージ２１はまた、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が保管形態から開放形態へ変位すると、各保持要素３８がそれらの第１角度位置からそれらの第２角度位置へ変位するように、より具体的には、閉塞部材９と管状接続部６とを接続する脆弱領域１１が壊れると共に保護キャップ１２が第２パッケージ部２３に保持されるように構成されている。これらの構成によって、パッケージ２１から充填済み注射器３を取り外す前に、接続用先端部５から保護キャップ１２を取り外すと共に脆弱領域１１を壊すことを確実に行える。その結果、医療従事者の手技が容易になる。
【０１０９】
ピストン１６の作動後に、従って、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が中間作動形態から開放形態へ変位する際に、脆弱領域１１の破壊が生じるように、各保持要素３８が位置決めされることに留意する必要がある。
【０１１０】
図１〜図８に示す第１の実施形態によれば、第１パッケージ部２２は、実質的に平坦で互いに対向する２つの横方向支持面４１を有することが好ましい。これらの配置は、一方では、水平支持体上でのパッケージ２１の回転を回避し、他方では、第１の実施形態に係る複数の医療機器２の容易な積み重ねを可能にし、それにより、医療スタッフのオフィスの薬キャビネット内のような薬剤保管場所におけるこれらの機器の保管スペースを減少させる。
【０１１１】
第１パッケージ部２２において、水蒸気又はエチレンオキシドなどの滅菌液体を通過させるための１つ又は複数の通過オリフィスが収納ハウジング２６に設けられてもよいことに留意する必要がある。同様に、第２パッケージ部２３において、滅菌を通過させるための１つ又は複数の通過オリフィスが内部ハウジング３３に設けられてもよい。各通過オリフィスは、滅菌液体を透過し、細菌を透過しないフィルム、例えばＴＹＶＥＫ（登録商標）フィルムにより覆われていることが好ましい。
【０１１２】
図９〜図１１は、第２の実施形態に係る医療機器２を示す。第２の実施形態が第１の実施形態と本質的に異なっている点は、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が中間作動形態から開放形態へ変位する際に、保持部材２９がピストンロッド１８のベアリング部２０と協働して、注射器本体４からある距離離してピストンロッド１８を軸方向に移動させることである。
【０１１３】
より具体的には、パッケージ２１は、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が中間作動形態から開放形態へ変位すると、ピストン１６が第２ピストン位置から第１ピストン位置へ動くように構成されている。これらの構成は、ピストン１６をその休止位置に再配置することを可能にし、それによって、脆弱領域１１の破壊中に充填済み注射器３からの液体の放出を回避することを可能にする。
【０１１４】
さらに、本発明の第２の実施形態によれば、パッケージ２１は長方形の断面を有する。
【０１１５】
図１２〜図２１は、第３の実施形態に係る医療機器２を示す。第３の実施形態が第１の実施形態と本質的に異なっている点は、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が、パッケージ２１が延びる方向を横切る回動軸周りに互いに回動可能に取り付けられていること、及び、第２パッケージ部２３が、カム面４３を有する作動部材４２を含むことである。作動部材４２は、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３の保管形態から中間作動形態への回動時に、ピストンロッド１８を第１ロッド位置（図１６参照）から第２ロッド位置（図１７参照）に移動させるように構成されている。
【０１１６】
この第３の実施形態によれば、第１パッケージ部２２は、注射器本体４を第１パッケージ部２２に軸方向に固定するように構成された固定手段を含む。固定手段は、充填済み注射器３の両側に配置された２つの固定溝４４を含むことが好ましい。固定溝４４には、注射器本体４のベアリングカラー１９が入れられる。各固定溝４４は、ベアリングカラー１９の両側に配置された第１軸停止面４４．１及び第２軸停止面４４．２によって範囲が定められている。このような固定手段は、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が保管形態から中間作動形態へ変位する際に、注射器本体４に対してピストンロッド１８つまりピストン１６が確実に移動することを可能にする。
【０１１７】
この第３の実施形態によれば、第１パッケージ部２２はまた、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が中間作動形態から開放形態へ回動する際にピストンロッド１８を第１ロッド位置に向かって付勢するように構成された１つ又は複数の付勢部材４５（図１５参照）を含む。これらの構成は、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３が開放形態に変位した後に、ピストン１６を第１ピストン位置に確実に再配置することを可能にする。
【０１１８】
付勢部材４５は、弾性的に変形可能であることが好ましく、ピストンロッド１８のベアリング部２０と協働するようになっている付勢脚の形態であってもよい。
【０１１９】
この第３の実施形態によれば、パッケージ２１は、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３の開放形態から保管形態への変位を防止するように構成された阻止部材４６（特に図１９〜図２１参照）をさらに含む。このような構成は、本発明の第３の実施形態に係る医療機器２の充填済み注射器３の無菌性をユーザに保証することを可能にする。
例えば、阻止部材４６は、第１パッケージ部２２上に設けられていてもよいし、解除位置と阻止位置との間で弾性変形可能な阻止脚の形態であってもよい。解除位置では阻止脚は第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３の保管形態から開放形態への変位を可能とし、阻止位置（図２０及び図２１参照）では阻止脚は第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３の開放形態から保管形態への変位を防止する。阻止部材４６は、第２パッケージ部２３に設けられた阻止突起４７と協働するように構成されていることが好ましい。
【０１２０】
パッケージ２１は、ロック位置（図１２参照）とロック解除位置との間で移動可能なロック手段を含むことが好ましい。ロック位置ではロック手段は第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３の保管形態から開放形態への変位を防止し、ロック解除位置ではロック手段は第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３の保管形態から開放形態への変位を可能とする。
【０１２１】
ロック手段は、例えば、第１パッケージ部２２に設けられた少なくとも１つのロックハウジング４８と、第２パッケージ部２３に設けられ且つロック要素５１を備えた少なくとも１つのロックタブ４９とを含む。各ロックタブ４９は、各ロック要素５１が各ロックハウジング４８と協働するように構成されているロック位置と、各ロック要素５１が各ロックハウジング４８を解放するように構成されているロック解除位置との間で弾性的に変形可能である。好ましくは、ユーザは、各ロックタブ４９に圧力を加えることによって、各ロックタブ４９をそのロック解除位置に向けて変形させることができる。
【０１２２】
本発明の第３の実施形態によれば、パッケージ２１は、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部分２３の変位が脆弱領域１１の破壊及び保護キャップ１２の除去を引き起こすように構成されていないことに留意する必要がある。従って、本実施形態によれば、医療従事者は、脆弱領域１１を破壊して保護キャップ１２を取り外すために、駆動要素３９を使用して、注射器本体４に対して保護キャップ１２を回転させて動かす必要がある。
【０１２３】
図２２は、本発明の第４の実施形態に係る複数の医療機器２を示す。第４の実施形態が第１の実施形態と本質的に異なっている点は、各パッケージ２１が、第１組合せ手段と、第１組合せ手段と相補的で第１組合せ手段の反対側に配置された第２組合せ手段とを含み、一の医療機器２の第１組合せ手段は、隣接する他の医療機器２の第２組合せ手段と協働して、隣接する２つの医療機器の組合せを可能とするように構成されていることである。
【０１２４】
第１組合せ手段及び第２組合せ手段はそれぞれ、例えば、１つ又は複数の組合せリブ５２及び１つ又は複数の組合せ溝５３を含んでいてもよい。但し、第１組合せ手段及び第２組合せ手段は他の任意の形態であってもよく、例えば、相補的な組合せハウジングと協働するように構成された突起又は組合せタブを含んでいてもよい。
【０１２５】
第１組合せ手段及び第２組合せ手段は、第１パッケージ部２２上のみ、第２パッケージ部２３上のみ、或いは、第１パッケージ部２２及び第２パッケージ部２３のそれぞれの上に設けることができることに留意する必要がある。
【０１２６】
図示されていない本発明の一実施形態によれば、医療機器２は、パッケージ２１内に配置された乾燥剤及び／又は酸素吸収剤を含んでいてもよい。
【０１２７】
図示されていない本発明の一実施形態によれば、パッケージ２１は、医療機器用のショーケースの支持部材を通すためのフック用開口部を含んでいてもよい。これにより、そのようなショーケースにパッケージ２１を配列することができる。
【０１２８】
図示されていない本発明の一実施形態によれば、医療機器２は、スマートフォン、端末などの通信機器と協働するように構成された、ＲＦＩＤタグ又はＮＦＣタグなどの通信要素を含んでいてもよい。通信要素は、パッケージ２１の上又は内部に配置されることが好ましい。
【０１２９】
本発明の一実施形態によれば、パッケージ２１には、パッケージ２１内に配置された充填済み注射器３を識別することを可能にする識別コードが付与されてもよい。識別コードは、例えば、ラベル上に配置されてもよく、或いは、バーコード又はデータマトリックスコードの形態であってもよい。
【０１３０】
本発明は、例示した医療機器の実施形態のみに限定されず、逆に、それらのあらゆる変形を包含するものであることは言うまでもない。
【図１】
2019523048.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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