(57)【要約】  角度の付いた状態で及び／又は直線的にオフセットされたブレードを有する超音波外科用器具が記載される。角度の付いた状態で及び／又は直線的にオフセットされたブレードは、手術部位へのアクセス、手術部位の視認性、及び手術部位での可操作性の増加を促進することができる。
2019526309.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波外科用器具であって、
中心トランスデューサ軸線を有する超音波トランスデューサと、
前記超音波トランスデューサと音響結合された音響ホーンと、
前記音響ホーンと音響結合された超音波伝達導波管であって、湾曲部分及び直線部分を含む、超音波伝達導波管と、
前記超音波伝達導波管と音響結合された超音波外科用ブレードと、を含み、
前記超音波伝達導波管の前記直線部分及び前記超音波外科用ブレードが、前記中心トランスデューサ軸線から角度の付いた状態でオフセットされている、超音波外科用器具。
【請求項２】
前記超音波伝達導波管の前記直線部分が、中心導波管軸線を有し、前記中心導波管軸線及び前記中心トランスデューサ軸線が交差して、１２０度〜１５０度の範囲のオフセット角度を形成する、請求項１に記載の超音波外科用器具。
【請求項３】
ハンドル本体及び前記ハンドル本体と枢動可能に結合されたクランプ作動部材を含むハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに接続されたシャフトアセンブリと、
前記シャフトアセンブリに接続されたエンドエフェクタであって、前記超音波外科用ブレード、及び前記シャフトアセンブリと枢動可能に結合されたクランプアームを含む、エンドエフェクタと、を更に含み、
前記超音波トランスデューサ、前記音響ホーン、及び前記超音波伝達導波管の前記湾曲部分が、前記ハンドル本体内に位置しており、
前記超音波伝達導波管の前記直線部分が、前記シャフトアセンブリ内に位置している、請求項１に記載の超音波外科用器具。
【請求項４】
前記シャフトアセンブリが、往復動する上側シャフト部材と、前記ハンドル本体と一体形成された下側シャフト部材とを含み、前記超音波伝達導波管の前記直線部分が、前記往復動する上側シャフト部材と前記下側シャフト部材との間に位置している、請求項３に記載の超音波外科用器具。
【請求項５】
前記クランプ作動部材が、前記ハンドル本体と枢動可能に結合され、かつ前記往復動する上側シャフト部材と枢動可能に結合されており、
前記往復動する上側シャフト部材が、前記クランプアームと枢動可能に結合されており、
前記クランプアームが、前記下側シャフト部材と枢動可能に結合されている、請求項４に記載の超音波外科用器具。
【請求項６】
前記ハンドル本体に向かう前記クランプ作動部材の枢動運動が、前記往復動する上側シャフト部材の遠位並進運動を生じさせ、前記往復動する上側シャフト部材の前記遠位並進運動が、前記超音波外科用ブレードに向かう前記クランプアームの枢動運動を生じさせ、それによって、前記エンドエフェクタが閉じ、
前記ハンドル本体から離れる方向への前記クランプ作動部材の枢動運動が、前記往復動する上側シャフト部材の近位並進運動を生じさせ、前記往復動する上側シャフト部材の前記近位並進運動が、前記超音波外科用ブレードから離れる方向への前記クランプアームの枢動運動を生じさせ、それによって、前記エンドエフェクタが開く、請求項５に記載の超音波外科用器具。
【請求項７】
前記超音波外科用ブレードを前記超音波伝達導波管の前記直線部分に音響結合する複合曲率構成要素を更に含み、前記超音波伝達導波管の前記直線部分が、中心導波管軸線を有し、前記複合曲率領域が、前記超音波外科用ブレードを前記中心導波管軸線から横断方向にオフセットさせる、請求項１に記載の超音波外科用器具。
【請求項８】
前記超音波外科用ブレードが、前記中心導波管軸線と平行な組織係合面を含み、前記組織係合面が、前記超音波伝達導波管の前記直線部分を含むシャフトアセンブリの外面を越えて横断方向にオフセットされている、請求項７に記載の超音波外科用器具。
【請求項９】
超音波外科用器具であって、
超音波トランスデューサと、
前記超音波トランスデューサと音響結合された音響ホーンと、
前記音響ホーンと音響結合された超音波伝達導波管であって、中心導波管軸線を有する、超音波伝達導波管と、
複合曲率構成要素を介して前記超音波伝達導波管と音響結合された超音波外科用ブレードと、を含み、
前記複合曲率構成要素が、前記超音波外科用ブレードを前記中心導波管軸線から横断方向にオフセットさせる、超音波外科用器具。
【請求項１０】
前記超音波伝達導波管の少なくとも一部分の周囲に外部シースを備えるシャフトアセンブリを更に含み、前記超音波外科用ブレードが、前記外部シースの外面を越えて横断方向にオフセットされている、請求項９に記載の超音波外科用器具。
【請求項１１】
前記外部シースが、前記外部シース長の少なくとも一部に沿って長手方向に延在する閉鎖及び／又は封止されたスロットを含む、請求項１０に記載の超音波外科用器具。
【請求項１２】
前記閉鎖及び／又は封止されたスロットが、前記スロット内に位置付けられた封止部材を含む、請求項１１に記載の超音波外科用器具。
【請求項１３】
前記閉鎖及び／又は封止されたスロットが、前記外部シース外周の周囲に位置付けられた収縮チューブを含む、請求項１１に記載の超音波外科用器具。
【請求項１４】
前記閉鎖及び／又は封止されたスロットが、接合シームを含む、請求項１１に記載の超音波外科用器具。
【請求項１５】
前記超音波トランスデューサが、中心トランスデューサ軸線を有し、前記超音波伝達導波管が、湾曲部分及び直線部分を含み、前記超音波伝達導波管の前記直線部分及び前記超音波外科用ブレードが、前記中心トランスデューサ軸線から角度の付いた状態でオフセットされている、請求項９に記載の超音波外科用器具。
【請求項１６】
前記超音波伝達導波管の前記直線部分が、前記中心導波管軸線を画定し、前記中心導波管軸線及び前記中心トランスデューサ軸線が交差して、１２０度〜１５０度の範囲のオフセット角度を形成する、請求項１５に記載の超音波外科用器具。
【請求項１７】
超音波外科用器具であって、
超音波トランスデューサと、
前記超音波トランスデューサと音響結合された超音波伝達導波管と、
前記超音波伝達導波管と一体形成された超音波外科用ブレードと、を含み、前記超音波伝達導波管が、前記超音波トランスデューサと音響結合した位置における最大から、前記超音波外科用ブレードへと移行する位置における最小に向かって減少するテーパ状の幅を有する、超音波外科用器具。
【請求項１８】
前記超音波トランスデューサ及び前記超音波伝達導波管を収容するハウジングと、
枢動可能継手を介して前記ハウジングに枢動可能に接続されたクランプ作動部材と、
前記クランプ作動部材と一体形成されたクランプアームと、を更に含み、
前記ハウジング及び前記クランプ作動部材が、前記枢動可能継手から近位に延在し、
前記クランプアーム及び前記超音波外科用ブレードが、前記枢動可能継手から遠位に延在する、請求項１７に記載の超音波外科用器具。
【請求項１９】
前記超音波外科用ブレードが、
前記超音波伝達導波管と音響結合された本体部分と、
組織係合面を形成する屈曲部分と、
折り畳み部分であって、前記本体部分と前記折り畳み部分との間に間隙を形成する、折り畳み部分と、を含む、請求項１７に記載の超音波外科用器具。
【請求項２０】
前記超音波伝達導波管が、Ｖ字型の断面を有する、請求項１７に記載の超音波外科用器具。
【請求項２１】
前記超音波伝達導波管と一体形成された変換シャフトを更に含み、前記変換シャフトが、前記超音波トランスデューサの長さにわたって延在する開口を通って位置し、前記超音波トランスデューサが、前記超音波伝達導波管の近位縁部と、前記変換シャフトの近位穴を通って延在するカムロックとの間に挟まれている、請求項１７に記載の超音波外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
超音波外科用器具は、外科用エンドエフェクタ（例えば、切断ブレードを備える）に超音波周波数（例えば、５５．５キロヘルツ）で伝達される機械的振動の形態のエネルギーを用いて生物組織を切断する及び／又は凝固させるために使用され得る。エンドエフェクタを超音波周波数で起動させると、接触している組織内に局所的熱を発生させる急速な長手方向振動運動が誘発され、この運動が組織内のタンパク質を変性させ、細胞間結合を局所的に破壊し、かつ粘着性の凝塊を形成する。超音波外科用器具のブレードが組織表面に及ぼす圧力により血管が崩壊し、凝塊が止血封止を形成することを可能にする。
【０００２】
超音波の機械的振動は、好適なエンドエフェクタを使用して好適なエネルギーレベルで生物組織に伝達されると、正確かつ精密な様式で組織を効果的かつ効率的に切断、切開、及び／又は凝固させることができる。このため、超音波外科用器具は、組織の切断と止血凝固とを実質的に同時に行うことを容易にすることによって、外科手術中の患者の外傷を最小化することができる。したがって、医師は、超音波外科用器具を使用して、開腹（侵襲性）外科手術、腹腔鏡手術、及びロボット支援外科手術などの様々な外科手術を行う。
【０００３】
超音波外科用器具は、外科医及び他の医師の間で幅広い支持を得ているが、いくつかの改善すべき分野が依然として残っている。例えば、手術部位へのアクセス、手術部位の視認性、及び手術部位での可操作性の増加を促進する、超音波外科用器具が有利であろう。更に、製造コストの低い超音波外科用器具が有利であろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本明細書に記載される本発明は、概して、超音波外科用器具に関する。より具体的には、本発明は、オフセットされたブレード構成を有する超音波外科用器具を含み、この構成は、手術部位へのアクセス及び視認性の増加を外科医に提供する。本発明はまた、板状金属材から製造され得るブレードを有する超音波外科用器具を含み、ブレードを板状金属材から製造することにより製造コストが減少する。本発明は、超音波外科用器具と共に使用するように構成された超音波外科用ブレード及びエンドエフェクタ、並びに関連するアセンブリ及びシステムを更に含む。
【０００５】
一実施例において、超音波外科用器具は、中心トランスデューサ軸線を有する超音波トランスデューサと、超音波トランスデューサと音響結合された音響ホーンと、音響ホーンと音響結合された超音波伝達導波管と、を含む。超音波伝達導波管は、湾曲部分及び直線部分を含む。超音波外科用ブレードは、超音波伝達導波管と音響結合されている。超音波伝達導波管の直線部分及び超音波外科用ブレードは、中心トランスデューサ軸線から角度の付いた状態でオフセットされている。
【０００６】
別の実施例では、超音波外科用器具は、超音波トランスデューサと、超音波トランスデューサと音響結合された音響ホーンと、音響ホーンと音響結合された超音波伝達導波管と、を含む。超音波伝達導波管は、中心導波管軸線を有する。超音波外科用ブレードは、複合曲率構成要素を介して超音波伝達導波管と音響結合されている。複合曲率構成要素は、超音波外科用ブレードを中心導波管軸線から横断方向にオフセットさせる。
【０００７】
別の実施例では、超音波外科用器具は、超音波トランスデューサと、超音波トランスデューサと音響結合された超音波伝達導波管と、超音波伝達導波管と一体形成された超音波外科用ブレードと、を含む。超音波伝達導波管は、超音波トランスデューサと音響結合する位置における最大から、超音波外科用ブレードへと移行する位置における最小に向かって減少するテーパ状の幅を有する。
【０００８】
本明細書に記載される本発明は、この発明の概要において要約される例に必ずしも限定されないことが理解される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本明細書で開示及び説明する非限定的かつ非網羅的実施形態の様々な特徴部及び特性は、以下のような添付の図面を参照することで、より良好に理解され得る。
【図１】開放位置で示されている組織クランプ機構を有する超音波外科用器具の側面図でありこの超音波外科用器具は、角度の付いたはさみグリップ型構成を有し、かつ、ハンドルアセンブリ内に位置する超音波トランスデューサから角度の付いた状態でオフセットされた超音波外科用ブレードを含む。
【図２】図１に示す超音波外科用器具の正面斜視図である。
【図３】図１及び図２に示す超音波外科用器具の後面斜視図である。
【図４】図１〜図３に示す超音波外科用器具の側断面図である。
【図５】組織クランプ機構が閉鎖位置で示されている、図１〜図４に示す超音波外科用器具の側面図である。
【図６】図５に示す超音波外科用器具の正面斜視図である。
【図７】図５及び図６に示す超音波外科用器具の後面斜視図である。
【図８】図５〜図７に示す超音波外科用器具の側断面図である。
【図９】図１〜図８に示す超音波外科用器具の分解側面図である。
【図１０】図１〜図９に示す超音波外科用器具の分解正面斜視図である。
【図１１】超音波外科用ブレードが超音波トランスデューサから角度の付いた状態でオフセットされていることを示す、超音波トランスデューサと、超音波伝達導波管と、超音波外科用ブレードとを含む音響システムの側面概略図である。
【図１２】図１１に示す超音波外科用ブレードの側面概略図である。
【図１３】超音波外科用ブレードを示すためにブレードハウジング構成要素が除去されている、図１〜図１０に示す超音波外科用器具のエンドエフェクタの側面図である。
【図１４】図１３に示すエンドエフェクタの斜視図である。
【図１５】図１３及び図１４に示すエンドエフェクタの斜視図である。
【図１６】図１〜図１５に示す特徴部を含む超音波外科用器具のプロトタイプの写真である。
【図１７】外科医又は他の操作者の手によって把持されている、開放位置にある図１６に示す超音波外科用器具のプロトタイプの写真である。
【図１８】外科医又は他の操作者の手によって作動された、閉鎖位置にある図１７に示す超音波外科用器具のプロトタイプの写真である。
【図１９】超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードの側面概略図である。
【図２０】図１９に示す超音波外科用ブレードを含む超音波外科用器具のエンドエフェクタの側面図である。
【図２１】開放位置で示されている組織クランプ機構を有する超音波外科用器具の側面図であり、この超音波外科用器具は、ピストルグリップ型構成を有し、かつ、超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードを含む。
【図２２】組織クランプ機構を有しておらず、かつ、超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードを含む、超音波外科用器具の斜視図である。
【図２３】超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードを含む超音波外科用器具の斜視図である。
【図２４】超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードの、部分的に断面の側面概略図であり、図中、超音波伝達導波管はシース内に位置している。
【図２５】小径のシースと、超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードとの間の寸法差によって生じる機械的干渉を示す、部分的に断面の側面概略図である。
【図２６】超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードの斜視概略図であり、図中、超音波伝達導波管はシース内に位置している。
【図２７】図２６に示すアセンブリの分解斜視概略図である。
【図２８】超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードの斜視概略図であり、図中、超音波伝達導波管はシース内に位置している。
【図２９】図２８に示すアセンブリの分解斜視概略図である。
【図３０】超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードの斜視概略図であり、図中、超音波伝達導波管はシース内に位置している。
【図３１】図３０に示すアセンブリの分解斜視概略図である。
【図３２】シース長の一部に沿って位置する開口部を形成するスロットを有するシースの斜視概略図である。
【図３３】超音波外科用ブレードをシース内に位置決めするところが示されている、超音波外科用ブレード、超音波伝達導波管、及びシースアセンブリを分解構成で示す部分的に断面の側面概略図であり、図中、超音波外科用ブレードは、超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされており、シースは、シース長の一部に沿って位置する開口部を形成するスロットを有する。
【図３４】図３３に図示されたアセンブリを組み立てられた構成で示す、部分的に断面の側面概略図である。
【図３５】超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードの斜視概略図であり、図中、超音波伝達導波管はシース内に位置している。
【図３６Ａ】図３５に示すアセンブリの分解斜視概略図である。
【図３６Ｂ】図３６Ａに示すシースの端面概略図である。
【図３７】超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードの斜視概略図であり、図中、超音波伝達導波管はシース内に位置している。
【図３８】図３７に示すアセンブリの分解斜視概略図である。
【図３９】超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードの斜視概略図であり、図中、超音波伝達導波管はシース内に位置している。
【図４０】図３９に示すアセンブリの分解斜視概略図である。
【図４１】超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管に接続する複合曲率構成要素によって超音波伝達導波管から横断方向にオフセットされている超音波外科用ブレードの斜視概略図であり、図中、超音波伝達導波管はシース内に位置している。
【図４２】図４１に示すアセンブリの分解斜視概略図である。
【図４３】はさみグリップ型構成を有する超音波外科用器具の側面図である。
【図４４】図４３に示す超音波外科用器具の側面図である。
【図４５】図４３及び図４４に示す超音波外科用器具の正面斜視図である。
【図４６】図４３〜図４５に示す超音波外科用器具の正面斜視図である。
【図４７】図４３〜図４６に示す超音波外科用器具のエンドエフェクタの正面斜視図である。
【図４８】図４３〜図４６に示す超音波外科用器具のエンドエフェクタの正面斜視図である。
【図４９】図４３〜図４６に示す超音波外科用器具のエンドエフェクタの正面斜視図である。
【図５０】図４３〜図４６に示す超音波外科用器具のエンドエフェクタの正面斜視図である。
【図５１】超音波トランスデューサ及び超音波伝達導波管を見せるためにトランスデューサ／導波管ハウジングが除去されている、図４３〜図４６に示す超音波外科用器具の側面概略図である。
【図５２】図５１に示す超音波外科用器具の斜視概略図である。
【図５３】超音波伝達導波管を超音波トランスデューサと音響結合するためのカムロックアセンブリを示す後面斜視概略図である。
【図５４】超音波トランスデューサと音響結合された超音波伝達導波管を示す正面斜視概略図である。
【図５５】図４３〜図４６に示す超音波外科用器具のブレードの側面概略図である。
【図５６】図４３〜図４６に示す超音波外科用器具のブレードの側面概略図である。
【図５７Ａ】図５６の線Ａ−Ａに沿って見た、図５５及び図５６に示す超音波外科用ブレードの断面概略図である。
【図５７Ｂ】図５６の線Ｂ−Ｂに沿って見た、図５５及び図５６に示す超音波外科用ブレードの断面概略図である。
【図５７Ｃ】図５６の線Ｃ−Ｃに沿って見た、図５５及び図５６に示す超音波外科用ブレードの断面概略図である。
【００１０】
読者は、本明細書による以下の発明の詳細な説明を検討することで、上記の特徴部及び特性、並びに他の特徴部及び特性を理解するであろう。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
特許請求の範囲を含む本明細書において、構成要素の相対的配向、位置、又は配置を記述するために用いられる空間的用語（例えば、前方、後方、背面、頂部、底部、上部、下部、垂直、水平、上方、下方、上、下など）は、明確にするために、かつ便宜上用いられており、任意の絶対的な基準枠に限定されると解釈されるべきではない。更に、「近位」及び「遠位」という用語（並びに「近位に」及び「遠位に」などの文法的変化形）は、本明細書において、「近位」及び「遠位」として記述される特徴部又は特性を含む外科用器具のハンドル部分を保持している外科医を基準にして用いられ、「近位」という用語は、操作者に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、操作者から離れた位置にある部分を指す。また、本明細書の特定の構成要素に関して構成材料が記載されている場合、この構成要素はそのように記載された構成材料に必ずしも限定されるものではなく、本発明の実際の実施においては他の構成材料が使用されてもよい。
【００１２】
超音波外科用器具は、一般に、超音波伝達導波管を介して超音波外科用ブレードと音響結合された超音波トランスデューサを含む。従来の超音波外科用器具において、超音波トランスデューサ、超音波伝達導波管、及び超音波外科用ブレードは、共通の長手方向軸線に沿って共軸方向に整列されている。かかる超音波外科用器具の例は、例えば、参照により本明細書に組み込まれる以下の文献に記載されている。
【００１３】
・１９９４年６月２１日に発行された米国特許第５，３２２，０５５号、発明の名称「Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ／Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」；
・１９９９年２月２３日に発行された米国特許第５，８７３，８７３号、発明の名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｃｌａｍｐ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」；
・１９９９年１１月９日に発行された米国特許第５，９８０，５１０号、発明の名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｃｌａｍｐ  Ａｒｍ  Ｐｉｖｏｔ  Ｍｏｕｎｔ」；
・２００１年１２月４日に発行された米国特許第６，３２５，８１１号、発明の名称「Ｂｌａｄｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｂａｌａｎｃｅ  Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」；
・２００４年８月１０日に発行された米国特許第６，７７３，４４４号、発明の名称「Ｂｌａｄｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｂａｌａｎｃｅ  Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」；
・２００４年８月３１日に発行された米国特許第６，７８３，５２４号、発明の名称「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；
・２００６年４月１３日に公開された米国特許出願公開第２００６／００７９８７４号、発明の名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｐａｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；
・２００７年８月１６日に公開された米国特許出願公開第２００７／０１９１７１３号、発明の名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」；
・２００７年１２月６日に公開された米国特許出願公開第２００７／０２８２３３３号、発明の名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｗａｖｅｇｕｉｄｅ  ａｎｄ  Ｂｌａｄｅ」；
・２００８年８月２１日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２００９４０号、発明の名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」；
・２００９年４月２３日に公開された米国特許出願公開第２００９／０１０５７５０号、発明の名称「Ｅｒｇｏｎｏｍｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」；
・２０１０年３月１８日に公開された米国特許出願公開第２０１０／００６９９４０号、発明の名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｆｉｎｇｅｒｔｉｐ  Ｃｏｎｔｒｏｌ」；及び
・２０１１年１月２０日に公開された米国特許出願公開第２０１１／００１５６６０号、発明の名称「Ｒｏｔａｔｉｎｇ  Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ  Ｍｏｕｎｔ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」；及び
・２０１２年２月２日に公開された米国特許出願公開第２０１２／００２９５４６号、発明の名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｂｌａｄｅｓ」。
・２０１２年５月１０日に公開された米国特許出願公開第２０１２／０１１２６８７号、発明の名称「Ｒｅｃｈａｒｇｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」；
・２０１２年５月１０日に公開された米国特許出願公開第２０１２／０１１６２６５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｃｈａｒｇｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」；
・２０１４年１月２日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０００５７０１号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｓｈａｆｔｓ」；
・２０１４年１月２日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０００５７０４号、発明の名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｔａｌｌｙ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｅｄ  Ｊａｗ  Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ」；
・２０１４年４月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１１４３３４号、発明の名称「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｈａｒｍｏｎｉｃ  Ｗａｖｅｇｕｉｄｅｓ／Ｂｌａｄｅｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」；
・２０１５年５月２８日に公開された米国特許出願公開第２０１５／０１４８８３１号、発明の名称「Ｈａｎｄｐｉｅｃｅ  ａｎｄ  Ｂｌａｄｅ  Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎｓ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；及び
・２０１６年２月４日に公開された米国特許出願公開第２０１６／００３００７６号、発明の名称「Ａｃｔｕａｔｉｏｎ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ａｎｄ  Ｌｏａｄ  Ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ  Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」。
【００１４】
本明細書に記載される超音波外科用器具は、角度の付いた状態で及び／又は横断方向に（直線的に）オフセットされた超音波外科用ブレードを含む。図１〜図１１を参照すると、超音波外科用器具１０は、組織クランプ機能と、角度の付いたはさみグリップ型構成と、を有する。超音波外科用器具１０は、ハンドルアセンブリ２０と、ハンドルアセンブリ２０に接続されたシャフトアセンブリ３０と、シャフトアセンブリ３０に接続されたエンドエフェクタ４０と、を含む。ハンドルアセンブリ２０はハンドル本体２４を含み、ハンドル本体２４は、ハンドル本体２４の下端部においてハンドル本体２４の遠位後面上に一体形成された指グリップリング２６を有する。シャフトアセンブリ３０は、ハンドル本体２４と一体形成された下側シャフト部材２２と、下側シャフト部材２２の上方に位置する往復動する上側シャフト部材３２と、を含む。下側シャフト部材２２ハンドル本体２４と一体形成されて示されているが、下側シャフト部材２２はハンドル本体２４に対して別の方法で固定的に取り付けられてもよく（例えば、溶接、締結など）、下側シャフト部材２２及びハンドル本体２４は、必ずしも切れ目のない材料片から形成される必要はないことが理解される。
【００１５】
エンドエフェクタ４０は、超音波外科用ブレード６０（図９〜図１５を参照のこと）と、ブレードハウジング４２、クランプアーム４４と、を含む。エンドエフェクタ４０のブレードハウジング４２は、超音波外科用ブレード６０の非組織係合面を取り囲むが、超音波外科用ブレード６０の組織係合面６２は、動作中に組織を切断及び凝固するために露出されたままとなる。エンドエフェクタ４０のブレードハウジング４２は、好適なアタッチメント（例えば、ピン、リベット、ねじなどの締結具）を使用して、シャフトアセンブリ３０の下側シャフト部材２２に接続される。図１３〜図１５を参照すると、説明を容易にするために、エンドエフェクタ４０は、ブレードハウジング４２が除去された状態で示されている。クランプアーム４４は、枢動可能継手４１（例えば、クランプアーム４４のピン孔４１ａ及び下側シャフト部材２２の遠位端ピン孔４１ｂ内に位置する円筒ピン、図９及び図１０を参照のこと）を介して、シャフトアセンブリ３０の下側シャフト部材２２と枢動可能に結合される。クランプアーム４４はまた、枢動可能継手４３（例えば、クランプアーム４４のピン孔４３ａ及び往復動する上側シャフト部材３２の遠位端のピン孔４３ｂ内に位置する円筒ピン、図９及び図１０を参照のこと）を介して、シャフトアセンブリ３０の往復動する上側シャフト部材３２と枢動可能に結合される。
【００１６】
以下でより詳細に説明されるように、往復動する上側シャフト部材３２の長手方向の並進により、エンドエフェクタ４０においてクランプアーム４４が超音波外科用ブレード６０に対して接離するように枢動することで作動する。開放位置では、図１〜図４及び図１３〜図１７に示すように、クランプアーム４４は、超音波外科用ブレード６０から離れる方向に枢動し、エンドエフェクタ４０は、超音波外科用ブレード６０の組織係合面６２とクランプアーム４４の組織係合面４６との間に組織が位置するように、手術部位内に位置付けられ得る。閉鎖位置では、図５〜図８及び図１８に示すように、組織は、超音波外科用ブレード６０の組織係合面６２とクランプアーム４４の組織係合面４６との間に機械的にクランプされ、ブレード６０が超音波により起動されることによって、クランプされた組織を切断及び／又は凝固することができる。
【００１７】
図４及び図８〜図１１を参照すると、超音波外科用ブレード６０は、超音波伝達導波管５６と音響結合される。次いで、超音波伝達導波管５６は、音響ホーン５２と音響結合され、音響ホーン５２は次に、超音波トランスデューサ５０と音響結合される。超音波伝達導波管５６は、シャフトアセンブリ３０内の下側シャフト部材２２と往復動する上側シャフト部材３２との間に位置する直線部分５５を含む。超音波伝達導波管５６は、直線部分５５と音響ホーン５２との間に音響結合された湾曲部分５４を更に含む。図４及び図８を参照すると、超音波伝達導波管５６の湾曲部分５４、音響ホーン５２、及び超音波トランスデューサ５０は、ハンドルアセンブリ２０のハンドル本体２４内に位置する。超音波トランスデューサ５０は、ケーブル１４を介して発生器１６（図１及び図１６を参照のこと）と電気的に結合される。
【００１８】
動作中、超音波トランスデューサ５０は、発生器１６からの電力を受容し、少なくとも１枚のセラミック圧電素子、典型的には、例えば、４〜８枚のセラミック圧電素子のスタックを使用して、電力を超音波振動に変換し、このセラミック圧電素子は、スタックに沿ったいくつかの点（例えば、スタックの近位後端部）に位置する運動ゼロ点を有する。発生器１６は、トランスデューサ５０を介して超音波振動を生成するように構成された超音波トランスデューサ５０に、電力プロファイルを提供するように構成された電源及び制御モジュールを含み得る。ほんの一例として、発生器１６は、Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）より入手可能なＧＥＮ  ３００を備えていてもよい。発生器１６は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１１年４月１４日に公開された米国特許出願公開第２０１１／００８７２１２号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  ａｎｄ  Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」に記載されるように構築されてもよい。発生器１６の機能性の少なくとも一部は、ハンドルアセンブリ２０に組み込まれてもよいことを理解されたい。例えば、ハンドルアセンブリ２０は、ケーブル１４が省略されるように、電池又は他のオンボード型電源を有してもよい。
【００１９】
発生器１６によって提供される機能性は、以下の文献に記載されるように提供されてもよく、これらの文献のそれぞれは参照により本明細書に組み込まれる。米国特許第６，４８０，７９６号（Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓｔａｒｔ  Ｕｐ  ｏｆ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｕｎｄｅｒ  Ｚｅｒｏ  Ｌｏａｄ  Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ）；米国特許第６，５３７，２９１号（Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  ａ  Ｌｏｏｓｅ  Ｂｌａｄｅ  ｉｎ  ａ  Ｈａｎｄｌｅ  Ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ  ｔｏ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ）；米国特許第６，６２６，９２６号（Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｔｏ  Ｉｍｐｒｏｖｅ  Ａｃｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｌａｄｅ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ａｔ  Ｓｔａｒｔｕｐ）；米国特許第６，６３３，２３４号（Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ｂｌａｄｅ  Ｂｒｅａｋａｇｅ  Ｕｓｉｎｇ  Ｒａｔｅ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｉｍｐｅｄａｎｃｅ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ）；米国特許第６，６６２，１２７号（Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ｐｒｅｓｅｎｃｅ  ｏｆ  ａ  Ｂｌａｄｅ  ｉｎ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ）；米国特許第６，６７８，６２１号（Ｏｕｔｐｕｔ  Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｕｓｉｎｇ  Ｐｈａｓｅ  Ｍａｒｇｉｎ  ｉｎ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｈａｎｄｌｅ）；米国特許第６，６７９，８９９号（Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  Ｖｉｂｒａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｈａｎｄｌｅ）；米国特許第６，９０８，４７２号（Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｌｔｅｒｉｎｇ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎｓ  ｉｎ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ）；米国特許第６，９７７，４９５号（Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  Ｃｉｒｃｕｉｔｒｙ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｈａｎｄｐｉｅｃｅ  Ｓｙｓｔｅｍ）；米国特許第７，０７７，８５３号（Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｃａｌｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ  Ｃａｐａｃｉｔａｎｃｅ  ｔｏ  Ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ  Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ  Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ）；米国特許第７，１７９，２７１号（Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｔｏ  Ｉｍｐｒｏｖｅ  Ａｃｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｌａｄｅ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ａｔ  Ｓｔａｒｔｕｐ）；及び米国特許第７，２７３，４８３号（Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｌｅｒｔｉｎｇ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎ  ｉｎ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ）。
【００２０】
図１〜図１１を再度参照すると、ハンドルアセンブリ２０は、クランプ作動部材２８を更に含み、クランプ作動部材２８は、クランプ作動部材２８の下端部においてクランプ作動部材２８の近位前面上に一体形成された指グリップリング２９を含む。図９及び図１０を参照すると、クランプ作動部材２８は、クランプ作動部材２８の上端部から延在するてこ上げ突起部２３を更に含む。クランプ作動部材２８は、枢動可能継手２１（例えば、クランプ作動部材２８のピン孔２１ａ及びハンドルアセンブリ２０のピン孔２１ｂ内に位置する円筒ピン）によって、ハンドルアセンブリ２０のハンドル本体２４と枢動可能に結合される。クランプ作動部材２８のてこ上げ突起部２３は、枢動可能継手３１（例えば、てこ上げ突起部２３のピン孔３１ａ及び往復動する上側シャフト部材３２のピン孔３１ｂ内に位置する円筒ピン）によって、シャフトアセンブリ３０の往復動する上側シャフト部材３２と枢動可能に結合される。
【００２１】
上に記載されるように、ハンドルアセンブリ２０は、はさみグリップ型構成を含む。しかしながら、ハンドルアセンブリは、必ずしも限定するものではないが、図２１に関連して下に記載されるピストルグリップ型構成などの他の構造で構築されてもよいことが理解される。図示されるはさみグリップ型構成では、クランプ作動部材２８がハンドル本体２４に対して接離するように枢動する（例えば、親指を指グリップリング２６に通して配置し、中指を指グリップリング２９に通して配置した状態の外科医又は他の操作者の手によって、図１７及び図１８を参照のこと）ことによって、往復動する上側シャフト部材３２を遠位及び近位にそれぞれ長手方向に並進させ、次に、クランプアーム４４を超音波外科用ブレード６０に対して接離するようにそれぞれ枢動させ、この枢動により、エンドエフェクタ４０のクランプ動作を開閉させる。往復動する上側シャフト部材３２は、超音波外科用器具１０の開閉動作の間、下側シャフト部材２２に対して、かつ超音波伝達導波管５６の直線部分５５の上を、遠位及び近位に並進する。
【００２２】
図９及び図１０を再度参照すると、ハンドルアセンブリ２０は、付勢部材１２を含む。付勢部材１２は、Ｕ字型のばねクリップの形態で示されているが、他の付勢部材構成を用いてもよいことが理解される。付勢部材１２は、ハンドル本体２４とクランプ作動部材２８との間に位置している。図２〜図４、図６、図７、及び図１０を参照すると、付勢部材１２は、ハンドル本体２４の近位前面の凹部２５及びクランプ作動部材２８の遠位後面の凹部２７内に着座する。付勢部材１２は、クランプ作動部材２８をハンドル本体２４から離して付勢し、この付勢が往復動する上側シャフト部材３２をエンドエフェクタ４０から離れる方向に近位に付勢し、これがクランプアーム４４を超音波外科用ブレード６０から離れる方向に付勢し、それによって、エンドエフェクタが開放位置に付勢される。
【００２３】
外科医又は他の操作者が、クランプ作動部材２８を、付勢部材１２によって与えられる付勢力に抗して継手２１を中心に近位にハンドル本体２０に向けて（図１の矢印２によって示されるように）枢動させるとき、てこ上げ突起部２３は、遠位に枢動して、この遠位運動を、往復動する上側シャフト部材３２に継手３１を介して伝達する。往復動する上側シャフト部材３２の遠位運動は、継手４３を介してクランプアーム４４に伝達される。継手４３を介して伝達された遠位運動は、継手４１を中心としてクランプアーム４４を超音波外科用ブレード６０に向けて枢動させ、それによってエンドエフェクタ４０が閉じる。
【００２４】
エンドエフェクタ４０を開くために、外科医又は他の操作者は、付勢部材１２によって提供される付勢力に抗して手によって与えられる力を解放する。次いで、付勢部材１２は、継手２１を中心としてクランプ作動部材２８をハンドル本体２０から離れて（図５の矢印４によって示されるように）枢動させ、てこ上げ突起部２３は、近位に枢動し、この近位運動を、継手３１を介して往復動する上側シャフト部材３２に伝達する。往復動する上側シャフト部材３２の近位運動は、継手４３を介してクランプアーム４４に伝達される。継手４３を介して伝達された近位運動は、継手４１を中心としてクランプアーム４４を超音波外科用ブレード６０から離れる方向に枢動させ、それによってエンドエフェクタ４０が開く。
【００２５】
超音波外科用器具１０は、音響システム８０を含む。図１１を参照すると、音響システム８０は、超音波トランスデューサ５０と、音響ホーン５２と、超音波伝達導波管５６と、超音波外科用ブレード６０と、を含む。上に記載されるように、超音波外科用ブレード６０は、超音波伝達導波管５６を介して音響ホーン５２及び超音波トランスデューサ５０と音響結合され、超音波伝達導波管５６は、シャフトアセンブリ３０内に位置する直線部分５５と、ハンドルアセンブリ２０内に位置する湾曲部分５４と、を有する。
【００２６】
ハンドルアセンブリ２０内の超音波トランスデューサ５０の配向は、中心（線形）トランスデューサ軸線５１を画定し、シャフトアセンブリ３０内の超音波伝達導波管５６の直線部分５５の配向は、中心（線形）導波管／シャフト軸線６１を画定する。中心トランスデューサ軸線５１と中心導波管／シャフト軸線６１とが交差して、超音波外科用ブレード６０を中心トランスデューサ軸線５１から角度の付いた状態でオフセットさせる角度θを形成する。中心トランスデューサ軸線５１からの超音波外科用ブレード６０（及び超音波伝達導波管５６の直線部分５５）の角度オフセットは、直線部分５５をホーン５２に音響結合する、超音波伝達導波管５６の湾曲部分５４によって与えられる。オフセット角度θは、例えば、１２０度〜１５０度、又はその範囲内に包含される任意の部分的範囲（例えば、１３０度〜１４０度など）であってよい。約１３５度のオフセット角度θは、超音波外科用器具１０の外科医又は他の操作者の人的要因と人間工学との最適なバランス、及び超音波伝達導波管５６の湾曲部分５４を介した音響伝達の有効性及び効率性を提供することができる。
【００２７】
音響システム８０の構成要素は、同一共振周波数で超音波振動するように構成されてもよい。超音波トランスデューサ５０が通電されると、超音波伝達導波管５６内に、波節及び波腹を定義する定在波が形成されて、ここで、波節は、変位が最小であるか又は変位のない領域を表し、波腹は、変位が最大の領域を表す。波節及び波腹は、例えば、約５５．５キロヘルツの駆動周波数、並びに音響ホーン５２、超音波伝達導波管５６、及び超音波外科用ブレード６０の構成及び構成材料に基づいて周期的に生じる。波節及び波腹は、１／４波長離間して位置する。
【００２８】
超音波トランスデューサ５０、音響ホーン５２、超音波伝達導波管５６、及び超音波外科用ブレード６０は、そのような各要素の結果として得られる長さが半波長又はその倍数になるように調整され得る。超音波トランスデューサ５０によって提供される前後の振動運動は、音響ホーン５２の直径が超音波伝達導波管５６により近付いて減少するにつれて増幅される。音響ホーン５２及び超音波伝達導波管５６は、超音波外科用ブレード６０の運動を増幅させ、かつ音響システム８０の残りの部分と共振状態にあるような超音波振動を提供するような形状及び寸法とされてもよく、これにより、超音波伝達導波管５６に移行する場所である音響ホーン５２の遠位端の最大振動運動を発生させる。例えば、超音波トランスデューサ５０の圧電素子におけるピーク間が２０〜２５マイクロメートルの振動運動は、ホーン５２によって、超音波外科用ブレード６０におけるピーク間が約４０〜１００マイクロメートルの運動に増幅させることができる。
【００２９】
超音波トランスデューサ５０によって発生され、ホーン５２によって増幅された超音波振動は、ハンドルアセンブリ２０及びシャフトアセンブリ３０を介して超音波伝達導波管５６に沿って伝達され、エンドエフェクタ４０の超音波外科用ブレード６０に到達する。超音波伝達導波管５６は、例えば、アタッチメント及び／又は分離スペーサ（図示せず）を使用して、ハンドルアセンブリ２０及びシャフトアセンブリ３０内に固定され、かつこれらから音響分離される。ハンドルアセンブリ２０及びシャフトアセンブリ３０内の超音波伝達導波管５６を固定及び分離するために使用されるアタッチメント及び／又は分離スペーサは、導波管５６の長さに沿った、超音波伝達導波管５６を通って伝達される共振超音波振動に関連する波節（振動運動がない）に対応する位置（複数可）に配置される。
【００３０】
上に記載されるように、超音波外科用ブレード６０が起動状態にある（すなわち、超音波振動している）とき、超音波外科用ブレード６０は、特に組織がクランプアーム４４と超音波外科用ブレード６０との間にクランプされている場合に、組織を効果的に切断及び封止するように動作可能である。ホーン５２のような導波管５６は、導波管５６を通って伝達される超音波の機械的振動を増幅するように構成されてもよく、導波管５６に沿った振動の利得を制御するように動作可能な特徴部及び／又は音響システム８０の共振周波数に合わせて導波管５６を同調させるための特徴部を含んでもよいことが理解される。
【００３１】
一実施例では、組織による負荷が音響システム８０に加えられていないときに、音響システム８０を、好ましい共振周波数ｆ０に同調させるために、超音波外科用ブレード６０の遠位端は、超音波伝達導波管５６を通って伝達される共振超音波振動に関連する波腹に対応する位置に配置される。超音波トランスデューサ５０が通電されると、超音波外科用ブレード６０の遠位端は、例えば、５５．５ｋＨｚの既定の振動周波数ｆ０で、例えば、ピーク間が約１０〜５００マイクロメートルの範囲で、場合によっては約２０〜約２００マイクロメートルの範囲で、中心導波管／シャフト軸線６１（図１２を参照のこと）に沿って長手方向に移動するように構成される。超音波トランスデューサ５０が起動されると、圧電的機械振動は、音響ホーン５２及び超音波伝達導波管５６を通って伝達されて、超音波外科用ブレード６０に到達し、それによって、超音波外科用ブレード６０が共振超音波周波数で振動する。
【００３２】
別の実施例では、超音波外科用ブレード６０の遠位端は、導波管５６を介して伝えられる共振超音波振動に関連する波節に対応する位置に配置される。超音波トランスデューサ５０が通電されると、超音波外科用ブレード６０の遠位端は長手方向に移動しないが、組織係合面６２の所定の領域は波腹に対応しており、超音波外科用ブレード６０のその部分は、例えば、５５．５ｋＨｚの既定の振動周波数ｆ０で、例えば、ピーク間が約１０〜５００マイクロメートルの範囲で、場合によっては約２０〜約２００マイクロメートルの範囲で、中心導波管／シャフト軸線６１（図１２を参照のこと）に沿って移動する。超音波トランスデューサ５０が起動されると、圧電的機械振動は、音響ホーン５２及び超音波伝達導波管５６を通って伝達されて、超音波外科用ブレード６０に到達し、それによって、超音波外科用ブレード６０が共振超音波周波数で振動する。
【００３３】
そのため、組織が超音波外科用ブレード６０とクランプアーム４４との間にクランプされている場合、超音波外科用ブレード６０の超音波振動は、組織を切断すると同時に、組織の隣接する細胞及び細胞間基質のタンパク質を変性させることによって、比較的小規模の熱分散しか伴わない凝固効果を提供することができる。いくつかの実施例では、交流電流（例えば、高周波（ＲＦ））が、超音波外科用ブレード６０を介して、及び／又はクランプアーム４４の組織係合面４６上に位置する電極（複数可）（図示せず）を介して供給されて、焼灼及び追加の組織封止機能を提供してもよい。
【００３４】
様々な実施例では、発生器１６に動作可能に接続されたフットペダル又は他のイッチング装置（図示せず）を用いて、発生器１６から超音波トランスデューサ５０への電力の印加を制御することができる。フットペダル又は他のスイッチ構成の動作によって超音波トランスデューサ５０に電力が印加されると、音響システム８０は、例えば、超音波外科用ブレード６０を、約５５．５ｋＨｚで中心導波管／シャフト軸線６１（図１１及び図１２を参照のこと）に沿って長手方向に振動させることができ、長手方向運動量は、超音波外科用器具１０の外科医又は他の操作者が調節可能に選択することができる印加される駆動電力（電流）の量と比例して変化する。
【００３５】
比較的高い電力が印加される場合、超音波外科用ブレード６０は、超音波振動速度で約４０〜１００マイクロメートルの範囲内で長手方向に移動するように構成されてもよい。ブレード６０のこのような超音波振動は、ブレードが組織に接触する際に熱を発生させ、すなわち、組織を通る超音波外科用ブレード６０が加速すると、運動している超音波外科用ブレード６０の機械的エネルギーを、局限された組織接触領域において熱エネルギーへと変換する。この局限された熱が、狭い領域の凝固をもたらし、この凝固は、直径１ミリメートル未満の血管のような小さい血管における出血を低減又は排除する。超音波外科用ブレード６０の切断効率性、加えて止血の程度は、印加される駆動電力のレベル、クランプアーム４４を介して外科医がブレード６０に加える切断速度又は力、組織種類の性質、及び組織の血管分布により変動する。
【００３６】
図１６〜図１８を参照すると、図１〜図１５に示しかつ上に記載される特徴部を含む、超音波外科用器具のプロトタイプが示されている。超音波外科用器具のプロトタイプは、図１６及び図１７において、クランプアームが超音波外科用ブレードから離れて枢動し、往復動する上側シャフト部材が近位に並進し、かつクランプ作動部材がハンドル本体から離れる方向に枢動している（図１と比較）状態にある、開放位置で示されている。超音波外科用器具のプロトタイプは、図１８において、クランプアームが超音波外科用ブレードに向かって枢動し、往復動する上側シャフト部材が遠位に並進し、かつクランプ作動部材がハンドル本体に向かって枢動している（図５と比較）状態にある、閉鎖位置で示されている。
【００３７】
図１〜図１５に示す超音波外科用器具１０（及び図１６〜図１８に示すプロトタイプ）は、従来のはさみクランプ超音波装置を効果的に使用するには手術領域が小さすぎる場合に、手術中の外科技術及び手術の実行を改善するのを容易にすることができる。超音波外科用器具１０の角度の付いたはさみグリップ型構成（超音波外科用ブレード６０を超音波トランスデューサ５０の中心トランスデューサ軸線５１から角度的にオフセットさせることによって提供される）は、超音波トランスデューサ５０をブレードとの長手方向の整列から外れて移動させるので、操作者がハンドルアセンブリ２０を把持したときに、シャフトアセンブリ３０は、操作者の手から離れて延在することにより、手術部位へのアクセス、手術部位の視認性、及び手術部位での可操作性が増加する。このように、外科医又は他の操作者は、超音波トランスデューサ５０の位置によって、又は器具１０を把持する際の手の位置によって、その視線を遮る又は損なうことなく、エンドエフェクタ４０を容易に見ることができる。
【００３８】
図１２に示すように、超音波外科用ブレード６０は、中心導波管／シャフト軸線６１と整列する。いくつかの実施例では、超音波外科用ブレードが中心導波管／シャフト軸線６１から横断方向にオフセットしていることが有利であろう。図１９を参照すると、超音波外科用ブレード７０は、超音波伝達導波管５６の直線部分５５から横断方向に（直線的に）オフセットされて示されている。超音波外科用ブレード７０は、中心導波管／シャフト軸線６１と平行な中心ブレード軸線７１を有する。超音波外科用ブレード７０の組織係合面７２は、中心ブレード軸線７１、中心導波管／シャフト軸線６１、及び超音波伝達導波管５６の直線部分５５の下面（線６６で示す）と平行である。
【００３９】
超音波外科用ブレード７０は、複合曲率構成要素７５を介して、超音波伝達導波管５６の直線部分５５と結合される。本明細書において用いられる「複合曲率構成要素」という用語は、遠位の超音波外科用ブレードと、音響システムの近位の超音波伝達導波管又は他の近位構成要素（例えば、音響ホーンの遠位端）との間に位置し、かつ成要素の長さに沿って少なくとも２つの屈曲を有する、音響システムの遷移構成要素を意味する。図１９を更に参照すると、複合曲率構成要素７５は、遠位湾曲部分７７と、近位湾曲部分７９と、を含む。複合曲率構成要素７５の遠位湾曲部分７７は、超音波外科用ブレード７０と結合される。複合曲率構成要素７５の近位湾曲部分７９は、超音波伝達導波管５６の直線部分５５と結合される。湾曲部分７７及び７９は、複合曲率構成要素７５を形成する材料の滑らかな曲線又は屈曲として示されているが、複合曲率構成要素の長さに沿った少なくとも２つの屈曲のうちの任意の１つ又は２つ以上は、複合曲率構成要素がＪ字型を含むように形状決めされてもよいことが理解される。複合曲率構成要素の形状は、スプライン関数を用いて一般的に定義することができる。
【００４０】
図１９を更に参照すると、上に記載されるように、複合曲率構成要素７５は、超音波外科用ブレード７０を、超音波伝達導波管５６の直線部分５５から横断方向に（直線的に）オフセットさせる。中心ブレード軸線７１は、中心導波管／シャフト軸線６１から直線距離Δだけ横断方向にオフセットされている。この結果、超音波外科用ブレードの組織係合面７２は、超音波伝達導波管５６の直線部分５５の下面６６から直線距離δだけ横断方向にオフセットされる。このため、超音波外科用ブレード７０は、超音波伝達導波管５６に対して軸外に（直線部分５５に対して直線的に軸外に、かつ湾曲部分５４に対して角度の付いた状態で軸外に、図１１を参照のこと）位置している。複合曲率構成要素７５は、超音波伝達導波管５６内の最遠位波節より遠位の位置において直線部分５５に接続されてもよい。
【００４１】
図２０に示すように、横断方向に（直線的に）オフセットされた超音波外科用ブレード７０及び複合曲率構成要素７５を、図１〜図１８に示す超音波外科用器具１０の超音波外科用ブレード６０の代わりに組み込むことができる。エンドエフェクタ４０’は、超音波外科用ブレード７０と、クランプアーム４４と、を含む（説明を容易にするために、超音波外科用ブレード７０の非組織係合面を取り囲むが、動作中に組織を切断及び凝固するために超音波外科用ブレード７０の組織係合面７２を露出させる任意選択的なブレードハウジングは、図２０では省略されている）。上に記載されるように、クランプアーム４４は、枢動可能継手４１（例えば、クランプアーム４４のピン孔４１ａ及び下側シャフト部材２２の遠位端のピン孔４１ｂ内に位置する円筒ピン）によって、シャフトアセンブリ３０の下側シャフト部材２２と枢動可能に結合される。クランプアーム４４はまた、枢動可能継手４３（例えば、クランプアーム４４のピン孔４３ａ及び往復動する上側シャフト部材３２の遠位端のピン孔４３ｂ内に位置する円筒ピン）によって、シャフトアセンブリ３０の往復動する上側シャフト部材３２と枢動可能に結合される。クランプアーム４４は、上に記載されるように作動する。
【００４２】
図２０を更に参照すると、超音波外科用ブレード７０の組織係合面７２は、シャフトアセンブリ３０の下側シャフト部材２２の下面（線７６によって示す）から直線距離（ｄ）だけ横断方向にオフセットされる。超音波外科用ブレード７０は、中心導波管／シャフト軸線６１及びクランプアーム４４から離れて横断方向にオフセットされる一方、組織係合面７２は、導波管／シャフト軸線６１と平行のままである。このように、超音波外科用ブレード７０は、クランプアーム４４から離れて効果的にステップダウンされており、こうすることで、手術部位の視認性及び外科医又は他の操作者の人間工学を改善することができる。超音波外科用ブレード７０を導波管／シャフト軸線６１及びクランプアーム４４から離れて横断方向にオフセットさせることで、クランプアーム４４から離れて横断方向にオフセットされていない超音波外科用ブレードを有する超音波外科用器具内に収容され得るクランプパッド（例えば、図１３を参照のこと）よりも厚いクランプパッド４５（組織係合面４６’を有する）を任意選択的に使用することも可能になる。
【００４３】
上に記載されるように、図１〜図２０に図示した超音波外科用器具１０の実施例は、はさみグリップ型構成を有する。はさみグリップ型構成は、多くの場合、エンドエフェクタの動作の優れた手動制御及び組織からの触覚フィードバックを提供するが、本明細書に記載の超音波外科用器具は、代替構成、例えば、ピストルグリップ型構成などを用いて実施することができる。例えば、図２１は、ハンドルアセンブリ１２０と、シャフトアセンブリ１３０と、エンドエフェクタ１４０と、含む、超音波外科用器具１１０を示している。例えば、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１５／０１４８８３１号に記載されるように、シャフトアセンブリ１３０は、外部シースと、外部シース内にスライド可能に配設された内管と、内管内に配設された導波管と、を含み得る。内管の長手方向並進は、エンドエフェクタ１４０においてクランプアーム１４４を作動させる。更に図２１を参照すると、ハンドルアセンブリ１２０は、ピストルグリップ１２４と、一対のボタン１２６と、を有する、本体（１２２）を含む。ハンドルアセンブリ１２０はまた、ピストルグリップ１２４に対して接離するように枢動可能なトリガ１２８を含む。
【００４４】
更に図２１を参照すると、超音波トランスデューサアセンブリ１１２は、ハンドルアセンブリ１２０の本体１２２から近位に延在する。しかしながら、超音波トランスデューサアセンブリ１１２は、例えば、図１〜図１１に関連して上に記載される超音波外科用器具１０のハンドルアセンブリ２０のハンドル本体２４内の超音波トランスデューサ５０の位置と類似するように、ピストルグリップ１２４内に配置されてもよいことが理解される。そのような実施例では、超音波トランスデューサアセンブリ１１２は、図１１に示す音響システム８０と類似の音響システムの一部として構築及び構成され、その場合、超音波外科用ブレード１７０の中心軸線及びシャフトアセンブリ１３０の中心軸線は共に、ピストルグリップ１２４内に位置する超音波トランスデューサアセンブリ１１２の中心トランスデューサ軸線から角度の付いた状態でオフセットされる。トランスデューサアセンブリ１１２は、ケーブル１１４を介して発生器１１６と結合され、かつ、上に記載される特徴部を動作させ、かつ及び特性を含むことができる。
【００４５】
エンドエフェクタ１４０は、超音波外科用ブレード１７０と、クランプアーム１４４と、を含む。エンドエフェクタ１４０は、エンドエフェクタ４０及び４０’に関連して上に記載される特徴部及び特性を含んでもよい（例えば、図１３〜図１５及び図２０を参照のこと）。操作者は、ボタン１２６を起動して、超音波トランスデューサアセンブリ１１２を選択的に起動させて、超音波外科用ブレード１７０を起動させることができる。図示した実施例では、超音波外科用器具１１０は、２つのボタン１２６によって起動される。２つのボタン１２６のうちの一方は、超音波外科用ブレード１７０を低い方の電力で起動させるためのボタンであり、他方は、超音波外科用ブレード１７０を高い方の電力で起動させるためのボタンである。しかしながら、任意の他の動作可能な数のボタン、代替的な起動装置、及び／又は選択可能な電力レベルを実装することができることが理解される。例えば、超音波トランスデューサアセンブリ１１２を選択的に起動させるために、フットペダルが設けられてもよい。
【００４６】
ボタン１２６は、操作者が片手で超音波外科用器具１１０を容易に十分に操作することができるように位置決めされてもよい。例えば、操作者は、親指をピストルグリップ１２４付近に位置付け、中指、薬指、及び／又は小指をトリガ１２８付近に位置付け、人差し指でボタン１２６を操作することができる。操作中、トリガ１２８をピストルグリップ１２４に向けて枢動させることによって、クランプアーム１４４を超音波外科用ブレード１７０に向かって枢動させ、それによってエンドエフェクタ１４４を閉じる。反対に、トリガ１２８をピストルグリップ１２４から離れて枢動させることによって、クランプアーム１４４を超音波外科用ブレード１７０から離れて枢動させ、それによってエンドエフェクタ１４４を開く。
【００４７】
上に記載される例示的な超音波外科用器具（１０／１００）は、クランプアーム（４４／１４４）と、（中心トランスデューサ軸線及び／又は中心導波管／シャフト軸線に対して）軸外の構成を提供するように角度の付いた状態で及び／又は直線的にオフセットされた超音波外科用ブレード（６０／７０／１７０）と、を含む、エンドエフェクタ（４０／４０’／１４０）を作動させるために、はさみグリップ型又はピストルグリップ型構成のいずれかを含む。しかしながら、オフセットされた超音波外科用ブレードは、クランプ機能を有しない、妨げのない（unencumbered）超音波外科用ブレードを有するエンドエフェクタを含む超音波外科用器具において有利であり得る。
【００４８】
図２２を参照すると、超音波外科用器具２００は、ハンドルアセンブリ２０２と、シャフトアセンブリ２０４と、外科用エンドエフェクタ２４０と、を含む。ハンドルアセンブリ２０２は、第１のシュラウド２０８ａと、第２のシュラウド２０８ｂと、起動ボタンアセンブリ２１０と、ノーズコーン２１２と、を含む。起動ボタンアセンブリ２１０は、ハンドルアセンブリ２０２の周囲に配置された複数の起動ボタン２１０ａ〜２１０ｄを含む。シャフトアセンブリ２０４は、外部シース２１４を含む。エンドエフェクタ２４０は、複合曲率構成要素２７５を介して超音波伝達導波管２２０に接続された超音波外科用ブレード２７０を含む。超音波外科用ブレード２７０は、超音波伝達導波管２２０及びシャフトアセンブリ２０４（外部シース２１４を含む）から横断方向に（直線的に）オフセットされている。超音波伝達導波管２２０は、超音波伝達導波管２２０の上にオーバーモールドされ得る複数の分離スペーサ２１８によって外部シース２１４から分離される。
【００４９】
ハンドルアセンブリ２０２はまた、ハンドルアセンブリ２０２内に配置され、かつ超音波伝達導波管２２０と音響結合された超音波トランスデューサ（図示せず）を含み、この超音波伝達導波管２２０は次に、複合曲率構成要素２７５を介して超音波外科用ブレード２７０と音響結合される。ハンドルアセンブリ２０２は、超音波エネルギー発生器（図示せず）と電気的に接続され、この超音波エネルギー発生器は、複数の起動ボタン２１０ａ〜２１０ｄのうちの１つ（例えば起動ボタン２１０ａ）によって起動させることができる。起動ボタン２１０ａを押すと、超音波発生器が起動して、ハンドルアセンブリ２０２内に位置する超音波トランスデューサに電気エネルギーが供給される。ハンドルアセンブリ２０２内の超音波トランスデューサは、電気エネルギーを超音波運動に変換し、この超音波運動は、超音波伝達導波管２２０、複合曲率構成要素２７５、及び超音波外科用ブレード２７０と音響結合される。超音波外科用ブレード２７０は、上に記載されるように、例えば、約５５．５キロヘルツの周波数及び１０〜５００マイクロメートルのピーク間変位で振動する。
【００５０】
図２３は、下にある超音波伝達導波管２２０を見せるために外部シース２１４が除去されている、図２３に示した超音波外科用器具２００を示す。分離スペーサ２１８は、超音波伝達導波管２２０の上に配置されて、外部シース２１４を超音波伝達導波管２２０から音響分離する。この場合、複数の分離スペーサ２１８は、超音波伝達導波管２２０に沿ったそれぞれの波節上に位置して、外部シース２１４と音響結合された振動を最小化する。一実施例では、分離スペーサ２１８は、超音波伝達導波管２２０の上にオーバーモールドされてもよい。
【００５１】
図２４を参照すると、超音波外科用ブレード２７０は、超音波伝達導波管２２０から横断方向に（直線的に）オフセットされている。超音波外科用ブレード２７０は、複合曲率構成要素２７５を介して超音波伝達導波管２２０と結合される。複合曲率構成要素２７５は、遠位湾曲部分２７７と、近位湾曲部分２７９と、を含む。複合曲率構成要素２７５の遠位湾曲部分２７７は、超音波外科用ブレード２７０と結合される。複合曲率構成要素２７５の近位湾曲部分２７９は、超音波伝達導波管２２０と結合される。湾曲部分２７７及び２７９は、複合曲率構成要素２７５を形成する材料の滑らかな曲線又は屈曲として示されているが、複合曲率構成要素の長さに沿った少なくとも２つの屈曲のうちの任意の１つ又は２つ以上は、複合曲率構成要素がＪ字型を含むように形状決めされてもよいことが理解される。複合曲率構成要素の形状は、スプライン関数を用いて一般的に定義することができる。複合曲率構成要素２７５は、超音波伝達導波管２２０内の最遠位波節より遠位の位置において超音波伝達導波管２２０と結合されてもよい。
【００５２】
図２４を更に参照すると、複合曲率構成要素２７５は、超音波外科用ブレード２７０を超音波伝達導波管２２０から横断方向にオフセットさせる。超音波外科用ブレード２７０は、中心導波管／シャフト軸線２６１と平行な中心ブレード軸線２７１を画定する。超音波外科用ブレード２７０の組織係合面２７２は、中心ブレード軸線２７１、中心導波管／シャフト軸線２６１、及び外部シース２１４の外面（線２６６で示す）と平行である。中心ブレード軸線２７１は、中心導波管／シャフト軸線２６１から直線距離Δだけ横断方向にオフセットされている。その結果、組織係合面２７２は、超音波伝達導波管２２０の外面２６６から直線距離δだけ横断方向にオフセットされる。したがって、超音波外科用ブレード２７０は、超音波伝達導波管２２０及び外部シース２１４に対して軸外に位置している。
【００５３】
超音波外科用ブレード２７０は、中心導波管／シャフト軸線２６１に向かって内側に面する組織係合面２７２を含む。代替的に、又は追加的に、超音波外科用ブレード２７０は、中心導波管／シャフト軸線２６１から離れる方向に外側に面する組織係合面２７２’を任意選択的に含んでもよい。超音波外科用器具２００は妨げのない超音波外科用ブレード２７０を含み、エンドエフェクタ２４０はクランプ機能を有していないことから、超音波外科用ブレード２７０上に２つ又は３つ以上の組織係合面２７２及び２７２’を存在させることで、外科手術中の超音波外科用器具２００の機能性を増加させることができる。
【００５４】
超音波外科用ブレード２７０が複合曲率構成要素２７５によって超音波伝達導波管２２０から横断方向にオフセットしていることにより、エンドエフェクタ２４０の有効横断寸法が増加する。図２５を参照すると、エンドエフェクタ２４０の有効横断寸法（ｙ）は、外部シース２１４の内径（ｄｉ）よりも大きくてもよい。外部シース２１４の内径（ｄｉ）とエンドエフェクタ２４０の有効横断寸法（ｙ）との間の相対的な寸法差は、内径（ｄｉ）が有効横断寸法（ｙ）を受け入れるには小さすぎるということから、外部シース２１４の内腔２１７内に超音波伝達導波管２２０を配置することができないという機械的干渉を引き起こし得る。その結果、外部シース内に位置する超音波伝達導波管に接続された横断方向にオフセットした超音波外科用ブレードを含む超音波外科用器具（例えば、器具１１０及び２００）の組み立て及び製造に、特に超音波伝達導波管、遠位で結合された複合曲率構成要素、及び近位で結合された構成要素（例えば、ｄｉよりも大きい有効横断寸法を有する音響ホーン）が単一材料片から形成されている（例えば、金属又は合金棒又は棒材から機械加工されている）場合に、問題が生じ得る。
【００５５】
加えて、手術部位が比較的小さい及び／又は扱いにくい位置にある（例えば、経頭蓋手術、耳鼻咽喉手術又、又は頸部手術）外科的用途では、超音波伝達導波管及び外部シースの断面寸法を最小化することが有利であるが、そうすることで、外部シースの直径とエンドエフェクタの有効横断寸法との間の寸法差が更に大きくなる。外部シースの内径と、横断方向にオフセットした超音波外科用ブレードを備えるエンドエフェクタの有効横断寸法との間の寸法差によって生じる組み立て及び製造問題に対処する、スロット付きシースの実施例について、以下に記載する。スロット付きシースアセンブリ（その実施例が図２６〜図４２に図示されている）は、上に記載される超音波外科用器具（１０／１１０／２００）のような、クランプ機能を備えていない妨げのない超音波外科用ブレードを有する超音波外科用器具において、又はクランプ機能を備え、かつ、例えば、はさみグリップ型又はピストルグリップ型構成のいずれかを含む超音波外科用器具において、横断方向にオフセットした超音波外科用ブレードを含むエンドエフェクタ（例えば、エンドエフェクタ２４０）と共に使用することができる。
【００５６】
図２６及び図２７を参照すると、音響システムは、超音波トランスデューサ２５０と、超音波トランスデューサ２５０と音響結合された超音波伝達導波管２２０と、複合曲率構成要素２７５を介して超音波伝達導波管２２０と音響結合され、かつ超音波伝達導波管２２０から横断方向にオフセットされた超音波外科用ブレード２７０と、を含む。上に記載されるように（図２５を参照のこと）、近位で結合された超音波トランスデューサ２５０及び遠位で結合された複合曲率構成要素２７５は、超音波伝達導波管２２０及びオーバーモールドされた分離スペーサ２１８ａを、周方向に閉じられたシースに挿入するのを妨げる。
【００５７】
更に図２６及び図２７を参照すると、シース２１４ａは、シース２１４ａの近位−遠位長さに沿って長手方向に延在する開放スロット２２２を含む。スロット２２２は、長手方向縁部２２４及び２２６を有する。超音波トランスデューサ２５０又は複合曲率構成要素２７５及び超音波外科用ブレード２７０のいずれかをシース２１４ａの内腔２１７ａを通して挿入することを必要とせずに、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａを、矢印２１９によって示されるようにシース２１４ａの内腔２１７ａに挿入することができるように、スロット２２２の幅を広げることができるように、シース２１４ａは、弾性特性を有する柔軟性材料（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＴＥＦＬＯＮ）などの熱可塑性プラスチック材料又は、例えば、アルミニウム又はステンレス鋼などの金属材料）で製造されてもよい。次いで、スロット２２２を架橋するように封止部材２１５ａをシース２１４ａのスロット２２２に挿入し、シース２１４ａを周方向に閉じ、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａをシース２１４ａの内腔２１７ａ内に封止する。
【００５８】
封止部材２１５ａは、封止部材２１５ａの長手方向縁部内に、封止部材２１５ａの近位−遠位長さに沿って延在する閉じたスロット２３４及び２３６を含む。封止部材２１５ａがシース２１４ａのスロット開口部２２２に挿入されると、図２６に示すように、開放スロット２２２の長手方向縁部２２４及び２２６が、封止部材２１５ａの長手方向縁部内の閉じたスロット２３４及び２３６の中に固定される。縁部２２４及び２２６とスロット２３４及び２３６との相互係合は、封止部材２１５ａをスロット２２２内の定位置に固定し、それによって、スロット２２２を架橋し、シース２１４ａを周方向に閉じ、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａをシース２１４ａの内腔２１７ａ内に封止する。いくつかの実施例では、封止部材２１５ａは、エラストマー材（例えば、シリコーンゴム材）で製造され得る。いくつかの実施例では、封止部材２１５ａ及び分離スペーサ２１８ａは共に、エラストマー材（例えば、シリコーンゴム材）で製造され得る。
【００５９】
図２８及び図２９を参照すると、分離スペーサ２１８ｂ及び封止部材２１５ｂが単一の一体型構成要素として超音波伝達導波管２２０上にオーバーモールドされている代替的な実施例が示されている。超音波伝達導波管２２０、分離スペーサ２１８ｂ、及び封止部材２１５ｂは、超音波トランスデューサ２５０又は複合曲率構成要素２７５及び超音波外科用ブレード２７０のいずれかをシース２１４ａの内腔２１７ａを通して挿入することを必要とせずに、矢印２１９によって示されるように、単一アセンブリとしてシース２１４ａ内に同時に挿入される。封止部材２１５ｂがシース２１４ａのスロット２２２に挿入されると、図２８に示すように、スロット２２２の長手方向縁部２２４及び２２６が、封止部材２１５ｂの長手方向縁部内のスロット２３４及び２３６の中に固定される。縁部２２４及び２２６とスロット２３４及び２３６との相互係合は、封止部材２１５ｂをスロット２２２内の定位置に固定し、それによって、スロット２２２を架橋し、シース２１４ａを周方向に閉じ、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ｂをシース２１４ａの内腔２１７ａ内に封止する。
【００６０】
図３０及び図３１を参照すると、封止部材２１５ａ／２１５ｂの代わりに収縮性チューブ２３０が提供される代替的な実施例が示されている。超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａは、超音波トランスデューサ２５０又は複合曲率構成要素２７５及び超音波外科用ブレード２７０のいずれかをシース２１４ａの内腔２１７ａを通して挿入することを必要とせずに、矢印２１９によって示されるようにスロット２２２を介してシース２１４ａの内腔２１７ａ内に挿入される。次いで、収縮性チューブ２３０がシース２１４ａの外周の上に位置付けられ、収縮されて、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａをシース２１４ａの内腔２１７ａ内に周方向に封止する。図３０には示されていないが、チューブ２３０の収縮は、シース２１４ａを周方向に変形させ、スロット２２２の長手方向縁部２２４及び２２６を互いに接触させ、それによって、スロット２２２を除去してシース２１４ａを周方向に閉じるのに十分な周方向力をシース２１４ａに付与することができるということが理解される。収縮性チューブ２３０は、架橋ポリオレフィン（例えば、熱収縮性ポリエチレン、ポリプロピレン、又はポリ（エチレン−プロピレン）コポリマー）などの熱収縮性材料で製造され得る。
【００６１】
図３２を参照すると、スロット付きシース（２１４ｂ）の代替的な実施例が示されており、これは、図２６〜図３１に図示された実施例のスロット付きシース２１４ａの代わりに使用することができる。シース２１４ｂは、シース２１４ａの近位−遠位長さの一部に沿って長手方向に延在する開放スロット２２２’を含む。シース２１４ｂは、シース２１４ｂの遠位端に完全に閉じた周方向部分２２５を含む。したがって、スロット２２２’、及びスロット２２２’の長手方向縁部２２４’及び２２６’は、シース２１４ｂの全長の近位部分のみに沿って延在する。完全に閉じた周方向部分２２５は、シース２１４ｂに増加したフープ強度を提供することができる。
【００６２】
図３３及び図３４を参照すると、超音波外科用ブレード２７０、複合曲率構成要素２７５、超音波伝達導波管２２０、及び分離スペーサ２１８ａは、矢印２１９’によって示されるように、スロット２２２’を介してシース２１４ｂの内腔２１７ｂに挿入することができる。超音波外科用ブレード２７０及び複合曲率構成要素２７５は、完全に閉じた周方向部分２２５を介して挿入される。次いで、スロット２２２’を架橋するように封止部材２１５ａ／２１５ｂ（図示しないが、図２６〜図２９を参照のこと）をシース２１４ｂのスロット２２２’に挿入し、シース２１４ｂを周方向に閉じ、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａをシース２１４ｂの内腔２１７ｂ内に封止する。代替的に、次いで、収縮性チューブ２３０（図示せず）がシース２１４ｂの外周の上に位置付けられ、収縮されて、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａをシース２１４ｂの内腔２１７ｂ内に周方向に封止する。
【００６３】
図３５、図３６Ａ、及び図３６Ｂを参照すると、シース２１４ｃは、シース２１４ｃの近位−遠位長さに沿って長手方向に延在する開放スロット２２２を含む。スロット２２２は、スロット２２２の長さに沿って、クリンプされた（crimped）縁部２４４及び２４６を含む。超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａは、超音波トランスデューサ２５０又は複合曲率構成要素２７５及び超音波外科用ブレード２７０のいずれかをシース２１４ｃの内腔２１７ｃを通して挿入することを必要とせずに、矢印２１９によって示されるように、シース２１４Ｃの内腔２１７Ｃに挿入される。次いで、クリンプされた縁部２４４及び２４６が接触し、連結して、図３５に示すようにクリンプされた縁部シール２４５を形成するまで、シース２１４ｃの外周を圧縮し、この圧縮によりスロット２２２を閉じる。次いで、収縮性チューブ２３０がシース２１４ｃの外周の上に位置付けられ、収縮されて、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａをシース２１４ｃの内腔２１７ｃ内に周方向に封止する。
【００６４】
図３７及び図３８を参照すると、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａは、超音波トランスデューサ２５０又は複合曲率構成要素２７５及び超音波外科用ブレード２７０のいずれかをシース２１４ａの内腔２１７ａを通して挿入することを必要とせずに、矢印２１９によって示されるように、スロット２２２を介してシース２１４ａの内腔２１７ａ内に挿入される。次いで、スロット２２２の縁部２２４及び２２６が接触して、シーム２３１を形成するまで、シース２１４ａの外周を圧縮し、それによって、スロット２２２を閉じる。スロット２２２は、例えば、シーム２３１をレーザ溶接する、シーム２３１を超音波溶接する、シーム２３１に接着剤を適用する、又は別の方法でスロット２２２の縁部２２４及び２２６を接着することで、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａをシース２１４ａの内腔２１７ａ内に封止する接合シーム２３１を形成することによって、恒久的に閉じられてもよい。代替的に、又は追加的に、収縮性チューブ（図示せず）は、シース２１４ａの外周の上に位置付けられ、収縮されて、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａをシース２１４ａの内腔２１７ａ内に周方向に封止する。
【００６５】
図３９及び図４０を参照すると、シース２１４ｄは、シース２１４ｄの全近位−遠位長さに沿って長手方向に延在する開放スロット２２２を含む。シース２１４ｄはまた、シース２１４ｄの近位端及び遠位端に位置する外径減少部分２１６を含む。超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａは、超音波トランスデューサ２５０又は複合曲率構成要素２７５及び超音波外科用ブレード２７０のいずれかをシース２１４ｄの内腔２１７ｄを通して挿入することを必要とせずに、矢印２１９によって示されるようにスロット２２２を介してシース２１４ｄの内腔２１７ｄ内に挿入される。次いで、スロット２２２の長手方向縁部が接触して、シーム２３３を形成するまで、シース２１４ｄの外周を圧縮し、それによって、スロット２２２を閉じる。次いで、シース２１４ｄの近位端及び遠位端の上にエンドキャップ２６０を矢印２２１によって示されるようにプレス嵌めし、シース２１４ｄの外径減少部分２１６が、エンドキャップ２６０の内腔２６２内に挿入される。
【００６６】
シース２１４ｄの外径減少部分２１６上にエンドキャップ２６０をプレス嵌めすることによって、スロット２２２を封止し、こうすることで、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａをシース２１４ｄの内腔２１７ｄに封止する。任意選択的に、シーム２３３は、レーザ溶接、超音波溶接、接着剤接合、又は別の方法で接合されてもよい。代替的に、又は追加的に、収縮性チューブ（図示せず）がシース２１４ｄの外周の上に位置付けられ、収縮されて、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａをシース２１４ｄの内腔２１７ｄ内に更に周方向に封止する。
【００６７】
図４１及び図４２を参照すると、シース２１４ｄは、シース２１４ｄの全近位−遠位長さに沿って長手方向に延在する開放スロット２２２を含む。シース２１４ｄはまた、シース２１４ｄの近位端及び遠位端に位置する外径減少部分２１６を有する。超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａは、超音波トランスデューサ又は複合曲率構成要素２７５及び超音波外科用ブレード２７０のいずれかをシース２１４ｄの内腔２１７ｄを通して挿入することを必要とせずに、矢印２１９によって示されるように、スロット２２２を介してシース２１４ｄの内腔２１７ｄ内に挿入される。次いで、スロット２２２の長手方向縁部が接触して、シーム２３３を形成するまで、シース２１４ｄの外周を圧縮し、それによって、スロット２２２を閉じる。次いで、遠位エンドキャップ２６０及び近位エンドキャップ２６５を、矢印２２１によって示されるように、シース２１４ｄの近位端及び遠位端上にそれぞれプレス嵌めし、シース２１４ｄの外径減少部分２１６が、エンドキャップ２６０及び２６５の各内腔２６２内に挿入される。
【００６８】
シース２１４ｄの外径減少部分２１６の上にエンドキャップ２６０及び２６５をプレス嵌めすることにより、スロット２２２を閉じ、これにより、シース２１４ｄの内腔２１７ｄ内に超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａを封止する。任意選択的に、シーム２３３は、レーザ溶接、超音波溶接、接着剤接合、又は別の方法で接合されてもよい。代替的に、又は追加的に、収縮性チューブ（図示せず）がシース２１４ｄの外周の上に位置付けられ、収縮されて、超音波伝達導波管２２０及び分離スペーサ２１８ａをシース２１４ｄの内腔２１７ｄ内に更に周方向に封止する。
【００６９】
近位エンドキャップ２６５は、エンドキャップ２６５の外周面上に配置された雄ねじ（図示せず）を含み得る。第２のシース２８０は、シース２１４ｄ及び近位エンドキャップ２６５の外形よりも大きい内径を有する。第２のシース２８０は、第２のシースの内周面上に配置された雌ねじ（図示せず）を有してもよい。近位エンドキャップ２６５上の雄ねじ及び第２のシース２８０上の雌ねじは、第２のシース２８０をシース２１４ｄに取り付けるために互いに係合し合う。こうすることで、エンドキャップを連結器として使用して、多数のシース部分を結合することができ、最遠位シース部分の直径は、最近位シース部分（複数可）に対して最小化され得る。収縮性チューブ（図示せず）を含む実施例では、収縮チューブは、シース部分２１４ｄ及び２８０の両方（第２のシース２８０と近位エンドキャップ２６５との間のねじ継手を含む）の上に延在してもよい。
【００７０】
上に記載される実施例に関連して、音響システムの特定の構成要素（超音波外科用ブレード、複合曲率構成要素、超音波伝達導波管（別個の直線及び湾曲領域を含む）、音響ホーンなど）は、図中、単一の切れ目のない材料片として示されている（例えば、図９〜図１２、図１９、図２３、及び図２７〜図３１、及び図３３〜図４２を参照のこと）。そのような実施例では、各構成要素（又はその一部）の間の音響結合は、一体形成された構成要素（又はその一部）の切れ目のない材料によって提供される。しかしながら、各構成要素（又はその一部）は、別々に製造され、動作可能な締結機構（例えば、螺合結合）又は金属結合技術（例えば、溶接）を用いて、動作可能に音響結合されてもよいことが理解される。
【００７１】
超音波外科用ブレード及び関連音響部品（例えば、超音波伝達導波管、音響ホーンなど）は、チタン又はチタン合金などの好適な金属材料の丸棒又は棒材を形状成形する及び／又は機械加工し、例えば、少なくとも部分的に一体化した音響システムを形成することによって、製造することができる。いくつかの実施例では、超音波外科用ブレード及び一体音響部品は、棒又は棒材のように機械加工する代わりに、切断成形することができる一片の板状金属材から製造し、それにより製造コストを低下させることが有利であり得る。
【００７２】
図４３〜図４６を参照すると、超音波外科用器具３００は、はさみグリップ型構成を有するものとして示されている。超音波外科用器具３００は、トランスデューサ／導波管ハウジング３１０と、クランプ作動部材３１２と、を含む。トランスデューサ／導波管ハウジング３１０及びクランプ作動部材３１２は、枢動可能継手３３１によって枢動可能に接続されている。超音波外科用器具３００は、超音波外科用器具３００の近位端３２０に、トランスデューサ／導波管ハウジング３１０上に一体形成された指グリップリング３２６と、クランプ作動部材３１２上に一体形成された指グリップリング３２９と、を含む。トランスデューサ／導波管ハウジング３１０は、トランスデューサ部分３１５を含み、この部分の内部に超音波トランスデューサ３５０が収納されている（図５１〜図５４を参照のこと）。超音波トランスデューサ３５０は、ケーブル３１４を介して発生器３１６と結合され、かつ、上に記載される特徴部を動作させ、かつ特性を含むことができる。
【００７３】
図４７及び図４８を参照すると、トランスデューサ／導波管ハウジング３１０及びクランプ作動部材３１２は、枢動可能継手３３１から近位に延在する。超音波外科用器具３００は、超音波外科用器具３００の遠位端３３０において枢動可能継手３３１から遠位に延在するエンドエフェクタ３４０を含む。エンドエフェクタ３４０は、超音波外科用ブレード３７０と、クランプアーム３４４と、を含む。クランプアーム３４４は、クランプ作動部材３１２と一体形成されており、枢動可能継手３３１から遠位に延在する。クランプアーム３４４は、クランプアーム３４４上に組織係合面を提供する任意選択的なクランプパッド３４６を含む。
【００７４】
図４９及び図５０を参照すると、超音波外科用ブレード３７０は、本体部分３７２と、屈曲部分３７６と、折り畳み部分３７８と、を含む。間隙３７７が、本体部分３７２と折り畳み部分３７８との間に位置している。いくつかの実施例では、間隙３７７は、本体部分３７２と折り畳み部分３７８との分離を維持して超音波外科用ブレード３７０の超音波振動起動中の接触を防止する、分離スペーサ又は他の充填材（例えば、シリコーンゴムなどのエラストマー材）を収容していてもよい。超音波外科用ブレード３７０は、屈曲部分３７６に位置する組織係合面３７５を含む。
【００７５】
図５１、図５２、図５５、及び図５６を参照すると、超音波外科用器具３００は、超音波外科用ブレード３７０と、超音波伝達導波管３５７と、変換シャフト３５４と、を含む、音響システム３８０を含む。図５５及び図５６に示すように、音響システム３８０は、単一の切れ目のない材料片（例えば、超音波外科用ブレード３７０、超音波伝達導波管３５７、及び変換シャフト３５４を製造するために切断成形される板状金属材の単一片）から形成されている。よって、超音波外科用ブレード３７０、超音波伝達導波管３５７、及び変換シャフト３５４は、単一の切れ目のない材料片（例えば、板状金属材の単一片）から一体形成されている。
【００７６】
図５６及び図５７Ａを参照すると、上に記載されるように、超音波外科用ブレード３７０は、本体部分３７２と、屈曲部分３７６と、折り畳み部分３７８と、本体部分３７２と折り畳み部分３７８との間に位置する間隙３７７と（任意選択的に、本体部分３７２と折り畳み部分３７８との分離を維持して超音波外科用ブレード３７０の超音波振動起動中の接触を防止する、分離スペーサ又は他の充填材を収容している）、屈曲部分３７６上に位置する組織係合面３７５と、を含む。図５７Ａに示すように、超音波外科を参照のこと）用ブレード３７０は、中心トランスデューサ／導波管軸線３６６（図５５と交差するＵ字型の断面を有する。
【００７７】
図５５、図５６、及び図５７Ｂを参照すると、超音波伝達導波管３５７は、上部３９２及び底部３９４を含む。上部３９２と底部３９４とは、中心トランスデューサ／導波管軸線３６６と一致する内方屈曲部３８６及び外方屈曲部３８８によって分離されている。内方屈曲部３８６は、超音波伝達導波管３５７の内方屈曲面３８２を形成する。外方屈曲部３８８は、超音波伝達導波管３５７の外方屈曲面３８４を形成する。図５７Ｂを参照すると、超音波伝達導波管３５７は、中心トランスデューサ／導波管軸線３６６と交差するＶ字型の断面を有する。
【００７８】
図５５及び図５６を参照すると、変換シャフト３５４は、上部３９２及び底部３９４が中心（長手方向）トランスデューサ／導波管軸線３６６から（また、内方及び外方屈曲部３８６及び３８８から）横断方向に延在し始める場所に形成されたＴ字型領域を介して、超音波伝達導波管３５７と音響結合される。図５５に示すように、Ｔ字型遷移領域は、変換シャフト３５４と、超音波伝達導波管３５７の上部及び底部３９２及び３９４の上部及び底部近位縁部３５８及び３５９とが交差することによって形成される。変換シャフト３５４はまた、変換シャフト３５４の厚さを通る近位穴３６２を含む。
【００７９】
図４３〜図４６を参照すると、音響システム３８０の変換シャフト３５４及び超音波伝達導波管３５７は、トランスデューサ／導波管ハウジング３１０内に位置しており、超音波外科用ブレードは、トランスデューサ／導波管ハウジング３１０の外側に、枢動可能継手３３１から遠位に延在する。図５１及び図５２を再度参照すると、音響システム３８０の変換シャフト３５４は、超音波トランスデューサ３５０の長さにわたって延在する開口を通って位置する。超音波トランスデューサ３５０は、超音波伝達導波管３５７上部及び底部近位縁部３５８及び３５９と、変換シャフト３５４の近位穴３６２を通って延在するカムロック３６０との間に挟まれる。
【００８０】
図５３及び図５４を参照すると、超音波伝達導波管３５７の上部及び底部近位縁部３５８及び３５９は、超音波トランスデューサ３５０の遠位端面３５６と係合する。カムロック３６０は、超音波トランスデューサ３５０の近位端面３５２と係合する。カムロック３６０の回転は、（例えば、六角形の盲穴３６１内の六角レンチを使用する）変換シャフト３５４を矢印３６３によって示されるように近位に押し進め、これにより、変換シャフト３５４に張力が加わり、超音波伝達導波管３５７の上部及び底部近位縁部３５８及び３５９を、超音波トランスデューサ３５０の遠位端面３５６に対して固定し、それによって、超音波伝達導波管３５７と超音波トランスデューサ３５０とを音響結合する。
【００８１】
図５５及び図５６に示すように、中心トランスデューサ／導波管軸線３６６に垂直である超音波伝達導波管３５７の幅は、上部及び底部近位縁部３５８及び３５９における最大から、超音波外科用ブレード３７０を有する遠位遷移領域における最小へと減少する。このため、超音波伝達導波管３５７は、超音波トランスデューサ３５０と音響結合した位置における最大から、超音波外科用ブレード３７０へと移行する位置における最小に向かって減少するテーパ状の幅を有する（図５１及び図５２を参照のこと）。このように長手方向にテーパ状であることで、超音波伝達導波管３５７は、超音波トランスデューサ３５０によって生成された超音波振動を集中させて増幅し、超音波外科用ブレード３７０に伝える音響ホーンとしても機能することが可能となる。図５５を参照すると、超音波外科用ブレード３７０の組織係合面３７５は、中心トランスデューサ／導波管軸線３６６から直線距離Δだけ横断方向にオフセットしている。
【００８２】
様々な実施例では、発生器３１６に動作可能に接続されたフットペダル又は他のスイッチング装置（図示せず）を用いて、発生器３１６から超音波トランスデューサ３５０への電力の印加を制御することができる。フットペダル又は他のスイッチ構成の動作によって超音波トランスデューサ３５０に電力が印加されると、音響システム３８０は、例えば、超音波外科用ブレード３７０を約５５．５ｋＨｚで中心導波管／シャフト軸線３６６（図５５及び図５６を参照のこと）に沿って長手方向に振動させることができ、長手方向運動量は、超音波外科用器具３００の外科医又は他の操作者が調節可能に選択することができる印加される駆動電力（電流）の量と比例して変化する。
【００８３】
超音波トランスデューサ３５０は、超音波振動を、超音波伝達導波管３５７の上部及び底部３９２及び３９４の上部及び底部近位縁部３５８及び３５９が超音波トランスデューサ３５０の遠位端面３５６に対して固定されているＴ字型領域を介して、音響結合された超音波伝達導波管３５７に伝達する。次いで、超音波振動は、超音波伝達導波管３５７を介して超音波外科用ブレード３７０に伝達され、集中される。外科医又は他の操作者は、指グリップリング３２６及び３２９を使用して、トランスデューサ／導波管ハウジング３１０及びクランプ作動部材３１２を互いに対して接離するように枢動させることによって、超音波外科用ブレード３７０及びクランプアーム３４４を互いに対して接離するように枢動させることができる。
【００８４】
本明細書に記載される器具、装置、及びアセンブリは、１回使用した後に廃棄されるように構成されてもよく、又は１回若しくは２回以上再使用されるように構成されてもよい。しかしながら、いずれの場合も、器具、装置、及びアセンブリは、少なくとも１回の使用の後に再使用のために再調整されることができる。再調整には、器具、装置、アセンブリ、及びシステムの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。例えば、器具又は装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換した後、器具又は装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科処置の直前に外科チームによって再組み立てすることができる。器具又は装置を調整するために、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用してもよいことを、当業者は理解されよう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本明細書に記載される本発明の範囲内にある。
【００８５】
ほんの一例として、本明細書に記載の器具は、外科手術で使用する前に処理されてもよい。最初に、新品又は使用済みの器具が入手され、必要に応じて洗浄されてもよい。次いで、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌、ウイルス、又は他の微生物若しくは病原性物質を死滅させる、ないしは別の方法で不活性化することができる。次いで、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、医療施設で開けられるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド処理、過酸化水素プラズマ処理、又は水蒸気処理が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌され得る。
【００８６】
本明細書に記載の超音波外科用器具は、腹腔鏡手術又は低侵襲外科手術を行うために使用され得る。しかしながら、器具が、例えば開腹型又は別様に侵襲的な外科手術と関連するものを含む多くの外科手術及び用途で使用され得ることが、読者には容易に理解されるであろう。読者は更に、器具は、任意の方法で、例えば、自然に存在する開口部（例えば、耳、鼻、口、又は直腸）を通して、組織に形成された切開若しくは穿刺孔を通して等などで、患者の体内に挿入され得ることを理解するであろう。器具のエンドエフェクタ部分は、患者の体内へ直接挿入することができる、若しくは外科用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを前進させることができる機能チャネルを有するアクセスデバイス（例えば、トロカール）を通して挿入することができる。更に、本明細書に記載の超音波外科用器具は、ヒトに対する医療外科的処置又は動物に対する獣医による外科的処置の際に実装されてもよいことが理解される。
【００８７】
本発明の態様
本発明の態様は、以下の番号付き条項を含むが、これらに限定されない。
１．超音波外科用器具であって、中心トランスデューサ軸線を有する超音波トランスデューサと、超音波トランスデューサと音響結合された音響ホーンと、音響ホーンと音響結合された超音波伝達導波管であって、湾曲部分及び直線部分を含む、超音波伝達導波管と、超音波伝達導波管と音響結合された超音波外科用ブレードと、を含み、超音波伝達導波管の直線部分及び超音波外科用ブレードが、中心トランスデューサ軸線から角度の付いた状態でオフセットされている、超音波外科用器具。
２．超音波伝達導波管の直線部分が、中心導波管軸線を有し、中心導波管軸線及び中心トランスデューサ軸線が交差して、１２０度〜１５０度の範囲のオフセット角度を形成する、条項１に記載の超音波外科用器具。
３．ハンドル本体及びハンドル本体と枢動可能に結合されたクランプ作動部材を含むハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリに接続されたシャフトアセンブリと、シャフトアセンブリに接続されたエンドエフェクタであって、超音波外科用ブレード、及びシャフトアセンブリと枢動可能に結合されたクランプアームを含む、エンドエフェクタと、を更に含み、超音波トランスデューサ、音響ホーン、及び超音波伝達導波管の湾曲部分が、ハンドル本体内に位置しており、超音波伝達導波管の直線部分が、シャフトアセンブリ内に位置している、条項１に記載の超音波外科用器具。
４．シャフトアセンブリが、往復動する上側シャフト部材と、ハンドル本体と一体形成された下側シャフト部材とを含み、超音波伝達導波管の直線部分が、往復動する上側シャフト部材と下側シャフト部材との間に位置している、条項３に記載の超音波外科用器具。
５．クランプ作動部材が、ハンドル本体と枢動可能に結合され、かつ往復動する上側シャフト部材と枢動可能に結合されており、往復動する上側シャフト部材が、クランプアームと枢動可能に結合されており、クランプアームが、下側シャフト部材と枢動可能に結合されている、条項４に記載の超音波外科用器具。
６．ハンドル本体に向かうクランプ作動部材の枢動運動が、往復動する上側シャフト部材の遠位並進運動を生じさせ、往復動する上側シャフト部材の遠位並進運動が、超音波外科用ブレードに向かうクランプアームの枢動運動を生じさせ、それによって、エンドエフェクタが閉じ、ハンドル本体から離れる方向へのクランプ作動部材の枢動運動が、往復動する上側シャフト部材の近位並進運動を生じさせ、往復動する上側シャフト部材の近位並進運動が、超音波外科用ブレードから離れる方向へのクランプアームの枢動運動を生じさせ、それによって、エンドエフェクタが開く、条項５に記載の超音波外科用器具。
７．超音波外科用ブレードを超音波伝達導波管の直線部分に音響結合する複合曲率構成要素を更に含み、超音波伝達導波管の直線部分が、中心導波管軸線を有し、複合曲率領域が、超音波外科用ブレードを中心導波管軸線から横断方向にオフセットさせる、条項１〜６のいずれか一項に記載の超音波外科用器具。
８．超音波外科用ブレードが、中心導波管軸線と平行な組織係合面を含み、組織係合面が、超音波伝達導波管の直線部分を含むシャフトアセンブリの外面を越えて横断方向にオフセットされている、条項７に記載の超音波外科用器具。
９．超音波外科用器具であって、超音波トランスデューサと、超音波トランスデューサと音響結合された音響ホーンと、音響ホーンと音響結合された超音波伝達導波管であって、中心導波管軸線を有する、超音波伝達導波管と、複合曲率構成要素を介して超音波伝達導波管と音響結合された超音波外科用ブレードと、を含み、複合曲率構成要素が、超音波外科用ブレードを中心導波管軸線から横断方向にオフセットさせる、超音波外科用器具。
１０．超音波伝達導波管の少なくとも一部分の周囲に外部シースを備えるシャフトアセンブリを更に含み、超音波外科用ブレードが、外部シースの外面を越えて横断方向にオフセットされている、条項９に記載の超音波外科用器具。
１１．外部シースが、外部シース長の少なくとも一部に沿って長手方向に延在する閉鎖及び／又は封止されたスロットを含む、条項１０に記載の超音波外科用器具。
１２．閉鎖及び／又は封止されたスロットが、スロット内に位置付けられた封止部材を含む、条項１１に記載の超音波外科用器具。
１３．閉鎖及び／又は封止されたスロットが、外部シース外周の周囲に位置付けられた収縮チューブを含む、条項１１に記載の超音波外科用器具。
１４．閉鎖及び／又は封止されたスロットが、接合シームを含む、条項１１に記載の超音波外科用器具。
１５．超音波トランスデューサが、中心トランスデューサ軸線を有し、超音波伝達導波管が、湾曲部分及び直線部分を含み、超音波伝達導波管の直線部分及び超音波外科用ブレードが、中心トランスデューサ軸線から角度の付いた状態でオフセットされている、条項９〜１４のいずれか一項に記載の超音波外科用器具。
１６．超音波伝達導波管の直線部分が、中心導波管軸線を画定し、中心導波管軸線及び中心トランスデューサ軸線が交差して、１２０度〜１５０度の範囲のオフセット角度を形成する、条項１５に記載の超音波外科用器具。
１７．超音波外科用器具であって、超音波トランスデューサと、超音波トランスデューサと音響結合された超音波伝達導波管と、超音波伝達導波管と一体形成された超音波外科用ブレードと、を含み、超音波伝達導波管が、超音波トランスデューサと音響結合した位置における最大から、超音波外科用ブレードへと移行する位置における最小に向かって減少するテーパ状の幅を有する、超音波外科用器具。
１８．超音波トランスデューサ及び超音波伝達導波管を収容するハウジングと、枢動可能継手を介してハウジングに枢動可能に接続されたクランプ作動部材と、クランプ作動部材と一体形成されたクランプアームと、を更に含み、ハウジング及びクランプ作動部材が、枢動可能継手から近位に延在し、クランプアーム及び超音波外科用ブレードが、枢動可能継手から遠位に延在する、条項１７に記載の超音波外科用器具。
１９．超音波外科用ブレードが、超音波伝達導波管と音響結合された本体部分と、組織係合面を形成する屈曲部分と、折り畳み部分であって、本体部分と折り畳み部分との間に間隙を形成する、折り畳み部分と、を含む、条項１７又は条項１８に記載の超音波外科用器具。
２０．超音波伝達導波管が、Ｖ字型の断面を有する、条項１７〜１９のいずれか一項に記載の超音波外科用器具。
２１．超音波伝達導波管と一体形成された変換シャフトを更に含み、変換シャフトが、超音波トランスデューサの長さにわたって延在する開口を通って位置し、超音波トランスデューサが、超音波伝達導波管の近位縁部と、変換シャフトの近位穴を通って延在するカムロックとの間に挟まれている、条項１７〜２０のいずれか一項に記載の超音波外科用器具。
【００８８】
本開示の器具、装置、アセンブリ、システム、及び方法の構造、機能、操作、及び／又は製造の理解を提供するために、本発明（複数可）の様々な特徴部及び特性が本明細書に記載され、図面に例示される。本明細書に記載され、図面に例示される本発明（複数可）の様々な特徴部及び特性は、かかる特徴部及び特性が本明細書において組み合わされて明示的に記載又は例示されているか否かにかかわらず、任意の適切な方法で組み合わせることが可能であることが理解される。本発明者ら及び本出願人は、特徴部及び特性のかかる組み合わせが、本明細書に記載の本発明（複数可）の範囲内に包含されることを明示的に意図している。このため、特許請求の範囲は、図面に例示された特徴部及び特性を含む、本明細書に明示的若しくは本質的に記載された、あるいはそうでなければ本明細書によって明示的若しくは本質的に支持される任意の特徴部及び特性を、任意の組み合わせで列挙するように補正することができる。更に、本出願人は、従来技術において存在することがある特徴部及び特性を、たとえそれら特徴部及び特性が本明細書に明示的に記載されていないとしても、それらを肯定的に請求権放棄するように特許請求の範囲を補正する権利を留保する。それゆえ、いかなるかかる補正も、本明細書又は特許請求の範囲に新規事項を追加するものではなく、また、書面による説明、記載の十分性、及び追加事項の要件（例えば、米国特許法第１１２条（ａ）、及び欧州特許条約第１２３条（２））に準拠するものである。
【００８９】
本明細書に記載される本発明（複数可）は、本明細書に記載される様々な特徴部及び特性を含む、それらからなる、又はそれらから本質的になることができる。「含む（comprise）」（「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」など、ｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の語形）、「有する（have）」（「ｈａｓ」及び「ｈａｖｉｎｇ」など、ｈａｖｅの任意の語形）、「含む（include）」（「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」及び「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」など、ｉｎｃｌｕｄｅの任意の語形）、及び「含有する（contain）」（「ｃｏｎｔａｉｎｓ」及び「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」など、ｃｏｎｔａｉｎの任意の語形）という用語は、開放型の連結動詞である。よって、１つ又は２つ以上の特徴部及び／又は特性を「含む（comprise）」、「有する（have）」、「含む（include）」、又は「含有する（contain）」器具、装置、アセンブリ、システム、又は方法などは、それら１つ又は２つ以上の特徴部及び／又は特性を有するが、それら１つ又は２つ以上の特徴部及び／又は特性のみを有することに限定されない。同様に、１つ又は２つ以上の特徴部及び／又は特性を「含む（comprise）」、「有する（have）」、「含む（include）」、又は「含有する（contain）」器具、装置、アセンブリ、システム、又は方法などの要素は、それら１つ又は２つ以上の特徴部及び／又は特性を有するが、それら１つ又は２つ以上の特徴部及び／又は特性のみを有することに限定されず、追加の特徴部及び／又は特性を有することができる。
【００９０】
別途記載のない限り、文法的冠詞「１つの（one）」、「ａ」、「ａｎ」、及び「その（the）」は、本明細書で使用するとき、「少なくとも１つ（at least one）」又は「１つ又は２つ以上（one or more）」を含むことが意図される。よって、冠詞は、１つ又は１つ超（すなわち「少なくとも１つ」）の冠詞の文法上の目的語を指すために本明細書で使用される。一例として、「ある要素」は、１つ又は２つ以上の要素を意味し、ひいては、おそらくは、１つを超える要素が企図され、かつ、記載されるプロセス、組成物、及び生成物の実現形態において利用又は使用することができる。更に、使用の文脈上、他の意味が求められている場合を除いて、単数名詞の使用は複数を含み、複数名詞の使用は単数を含む。
【００９１】
本明細書において特定されるいずれの特許、刊行物、又は他の文献も、別途記載のない限り、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるが、組み込まれた資料が存在する説明、定義、陳述、図面、又は本明細書中に明示的に記載された他の開示資料と矛盾しない範囲のみが組み込まれる。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるが、既存の定義、記述、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、組み込まれる文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれる。出願人は、本明細書中に参照により組み入れられる任意の主題、又はその一部を明白に列挙するよう本明細書を補正する権利を留保する。かかる組み込まれた主題を追加するための本明細書の補正は、書面による説明、記載の十分性、及び追加事項の要件（例えば、米国特許法第１１２条（ａ）、及び欧州特許条約第１２３条（２））に準拠するものである。
【００９２】
〔実施の態様〕
（１）  超音波外科用器具であって、
中心トランスデューサ軸線を有する超音波トランスデューサと、
前記超音波トランスデューサと音響結合された音響ホーンと、
前記音響ホーンと音響結合された超音波伝達導波管であって、湾曲部分及び直線部分を含む、超音波伝達導波管と、
前記超音波伝達導波管と音響結合された超音波外科用ブレードと、を含み、
前記超音波伝達導波管の前記直線部分及び前記超音波外科用ブレードが、前記中心トランスデューサ軸線から角度の付いた状態でオフセットされている、超音波外科用器具。
（２）  前記超音波伝達導波管の前記直線部分が、中心導波管軸線を有し、前記中心導波管軸線及び前記中心トランスデューサ軸線が交差して、１２０度〜１５０度の範囲のオフセット角度を形成する、実施態様１に記載の超音波外科用器具。
（３）  ハンドル本体及び前記ハンドル本体と枢動可能に結合されたクランプ作動部材を含むハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに接続されたシャフトアセンブリと、
前記シャフトアセンブリに接続されたエンドエフェクタであって、前記超音波外科用ブレード、及び前記シャフトアセンブリと枢動可能に結合されたクランプアームを含む、エンドエフェクタと、を更に含み、
前記超音波トランスデューサ、前記音響ホーン、及び前記超音波伝達導波管の前記湾曲部分が、前記ハンドル本体内に位置しており、
前記超音波伝達導波管の前記直線部分が、前記シャフトアセンブリ内に位置している、実施態様１に記載の超音波外科用器具。
（４）  前記シャフトアセンブリが、往復動する上側シャフト部材と、前記ハンドル本体と一体形成された下側シャフト部材とを含み、前記超音波伝達導波管の前記直線部分が、前記往復動する上側シャフト部材と前記下側シャフト部材との間に位置している、実施態様３に記載の超音波外科用器具。
（５）  前記クランプ作動部材が、前記ハンドル本体と枢動可能に結合され、かつ前記往復動する上側シャフト部材と枢動可能に結合されており、
前記往復動する上側シャフト部材が、前記クランプアームと枢動可能に結合されており、
前記クランプアームが、前記下側シャフト部材と枢動可能に結合されている、実施態様４に記載の超音波外科用器具。
【００９３】
（６）  前記ハンドル本体に向かう前記クランプ作動部材の枢動運動が、前記往復動する上側シャフト部材の遠位並進運動を生じさせ、前記往復動する上側シャフト部材の前記遠位並進運動が、前記超音波外科用ブレードに向かう前記クランプアームの枢動運動を生じさせ、それによって、前記エンドエフェクタが閉じ、
前記ハンドル本体から離れる方向への前記クランプ作動部材の枢動運動が、前記往復動する上側シャフト部材の近位並進運動を生じさせ、前記往復動する上側シャフト部材の前記近位並進運動が、前記超音波外科用ブレードから離れる方向への前記クランプアームの枢動運動を生じさせ、それによって、前記エンドエフェクタが開く、実施態様５に記載の超音波外科用器具。
（７）  前記超音波外科用ブレードを前記超音波伝達導波管の前記直線部分に音響結合する複合曲率構成要素を更に含み、前記超音波伝達導波管の前記直線部分が、中心導波管軸線を有し、前記複合曲率領域が、前記超音波外科用ブレードを前記中心導波管軸線から横断方向にオフセットさせる、実施態様１に記載の超音波外科用器具。
（８）  前記超音波外科用ブレードが、前記中心導波管軸線と平行な組織係合面を含み、前記組織係合面が、前記超音波伝達導波管の前記直線部分を含むシャフトアセンブリの外面を越えて横断方向にオフセットされている、実施態様７に記載の超音波外科用器具。
（９）  超音波外科用器具であって、
超音波トランスデューサと、
前記超音波トランスデューサと音響結合された音響ホーンと、
前記音響ホーンと音響結合された超音波伝達導波管であって、中心導波管軸線を有する、超音波伝達導波管と、
複合曲率構成要素を介して前記超音波伝達導波管と音響結合された超音波外科用ブレードと、を含み、
前記複合曲率構成要素が、前記超音波外科用ブレードを前記中心導波管軸線から横断方向にオフセットさせる、超音波外科用器具。
（１０）  前記超音波伝達導波管の少なくとも一部分の周囲に外部シースを備えるシャフトアセンブリを更に含み、前記超音波外科用ブレードが、前記外部シースの外面を越えて横断方向にオフセットされている、実施態様９に記載の超音波外科用器具。
【００９４】
（１１）  前記外部シースが、前記外部シース長の少なくとも一部に沿って長手方向に延在する閉鎖及び／又は封止されたスロットを含む、実施態様１０に記載の超音波外科用器具。
（１２）  前記閉鎖及び／又は封止されたスロットが、前記スロット内に位置付けられた封止部材を含む、実施態様１１に記載の超音波外科用器具。
（１３）  前記閉鎖及び／又は封止されたスロットが、前記外部シース外周の周囲に位置付けられた収縮チューブを含む、実施態様１１に記載の超音波外科用器具。
（１４）  前記閉鎖及び／又は封止されたスロットが、接合シームを含む、実施態様１１に記載の超音波外科用器具。
（１５）  前記超音波トランスデューサが、中心トランスデューサ軸線を有し、前記超音波伝達導波管が、湾曲部分及び直線部分を含み、前記超音波伝達導波管の前記直線部分及び前記超音波外科用ブレードが、前記中心トランスデューサ軸線から角度の付いた状態でオフセットされている、実施態様９に記載の超音波外科用器具。
【００９５】
（１６）  前記超音波伝達導波管の前記直線部分が、前記中心導波管軸線を画定し、前記中心導波管軸線及び前記中心トランスデューサ軸線が交差して、１２０度〜１５０度の範囲のオフセット角度を形成する、実施態様１５に記載の超音波外科用器具。
（１７）  超音波外科用器具であって、
超音波トランスデューサと、
前記超音波トランスデューサと音響結合された超音波伝達導波管と、
前記超音波伝達導波管と一体形成された超音波外科用ブレードと、を含み、前記超音波伝達導波管が、前記超音波トランスデューサと音響結合した位置における最大から、前記超音波外科用ブレードへと移行する位置における最小に向かって減少するテーパ状の幅を有する、超音波外科用器具。
（１８）  前記超音波トランスデューサ及び前記超音波伝達導波管を収容するハウジングと、
枢動可能継手を介して前記ハウジングに枢動可能に接続されたクランプ作動部材と、
前記クランプ作動部材と一体形成されたクランプアームと、を更に含み、
前記ハウジング及び前記クランプ作動部材が、前記枢動可能継手から近位に延在し、
前記クランプアーム及び前記超音波外科用ブレードが、前記枢動可能継手から遠位に延在する、実施態様１７に記載の超音波外科用器具。
（１９）  前記超音波外科用ブレードが、
前記超音波伝達導波管と音響結合された本体部分と、
組織係合面を形成する屈曲部分と、
折り畳み部分であって、前記本体部分と前記折り畳み部分との間に間隙を形成する、折り畳み部分と、を含む、実施態様１７に記載の超音波外科用器具。
（２０）  前記超音波伝達導波管が、Ｖ字型の断面を有する、実施態様１７に記載の超音波外科用器具。
【００９６】
（２１）  前記超音波伝達導波管と一体形成された変換シャフトを更に含み、前記変換シャフトが、前記超音波トランスデューサの長さにわたって延在する開口を通って位置し、前記超音波トランスデューサが、前記超音波伝達導波管の近位縁部と、前記変換シャフトの近位穴を通って延在するカムロックとの間に挟まれている、実施態様１７に記載の超音波外科用器具。
【図１】
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【図２】
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【図３】
2019526309.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2019526309.tif 000009
【図８】
2019526309.tif 000010
【図９】
2019526309.tif 000011
【図１０】
2019526309.tif 000012
【図１１】
2019526309.tif 000013
【図１２】
2019526309.tif 000014
【図１３】
2019526309.tif 000015
【図１４】
2019526309.tif 000016
【図１５】
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【図１６】
2019526309.tif 000018
【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
2019526309.tif 000036
【図３５】
2019526309.tif 000037
【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
2019526309.tif 000039
【図３７】
2019526309.tif 000040
【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７Ａ】
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【図５７Ｂ】
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【図５７Ｃ】
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【国際調査報告】
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