(57)【要約】  円筒形の本体と、本体に溶接されて二酸化炭素または他の流体で満たされるキャビティを規定するキャップとを含むキャニスタが提供される。キャニスタは、例えば医療装置を作動させるエネルギー源を提供するために、医療装置に装填することができる。そのようなキャニスタの製造方法も提供される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャニスタであって、
細長い本体と、キャップとを備え、
前記細長い本体が、第１の直径を規定するバレル領域と、閉じた第１の端部と、前記バレル領域から開いた第２の端部まで延びるネック領域とを有し、前記第２の端部が、端壁を規定し、前記細長い本体が、前記第１の端部と第２の端部との間に延びる中心軸を規定し、
前記キャップが、閉じた第１の端部と開いた第２の端部とを含む環状部分と、当該キャップの第１の端部に形成された貫通可能または分離可能なセプタムと、当該キャップの環状部分の第２の端部から半径方向に延び、それにより前記中心軸にほぼ垂直な平面を規定する下面を規定する環状フランジとを備え、
前記環状部分が前記ネック領域の内面から間隔を空けて配置され、かつ前記セプタムが前記ネック領域内に配置されるように、前記キャップの環状部分の第１の端部が、前記細長い本体の開いた第２の端部内に挿入され、前記キャップが、前記細長い本体内のキャビティを密閉し、
前記キャビティが、加圧されたガスまたは少なくとも部分的に液化されたガスで満たされることを特徴とするキャニスタ。
【請求項２】
キャニスタであって、
細長い本体と、キャップとを備え、
前記細長い本体が、第１の直径を規定するバレル領域と、閉じた第１の端部と、前記第１の直径よりも小さい第２の直径を規定するネック領域であって、前記バレル領域から端壁を規定する開いた第２の端部まで延びるネック領域とを有し、前記細長い本体が、前記第１の端部と第２の端部との間に延びる中心軸を規定し、
前記キャップが、閉じた第１の端部と開いた第２の端部とを含む環状部分と、当該キャップの第１の端部に形成された貫通可能または分離可能なセプタムと、当該キャップの環状部分の第２の端部から半径方向に延び、それにより前記中心軸にほぼ垂直な平面を規定する下面を規定する環状フランジと、前記下面から延出する環状突出部とを備え、
前記環状部分が前記ネック領域の内面から間隔を空けて配置され、かつ前記セプタムが前記ネック領域内に配置されるように、前記キャップの環状部分の第１の端部が、前記細長い本体の開いた第２の端部内に挿入され、前記突出部が、前記細長い本体の第２の端部の端壁に固定され、それによりキャビティを密閉し、
前記キャビティが、加圧されたガスまたは少なくとも部分的に液化されたガスで満たされることを特徴とするキャニスタ。
【請求項３】
請求項１または２に記載のキャニスタにおいて、
前記細長い本体およびキャップがステンレス鋼から形成されていることを特徴とするキャニスタ。
【請求項４】
請求項１または２に記載のキャニスタにおいて、
前記セプタムが、約０．１０−０．２５ｍｍの厚さを有することを特徴とするキャニスタ。
【請求項５】
請求項１または２に記載のキャニスタにおいて、
前記セプタムが、約０．１６ｍｍ以下の厚さを有することを特徴とするキャニスタ。
【請求項６】
請求項１または２に記載のキャニスタにおいて、
前記セプタムが、約０．８０−１．２０ｍｍの直径を有することを特徴とするキャニスタ。
【請求項７】
請求項１または２に記載のキャニスタにおいて、
前記セプタムが、約１．０ｍｍ以下の直径を有することを特徴とするキャニスタ。
【請求項８】
請求項１または２に記載のキャニスタにおいて、
前記細長い本体は、前記第１の端部と前記第２の端部の端壁との間の長さが約３０ミリメートル（３０ｍｍ）未満であることを特徴とするキャニスタ。
【請求項９】
請求項１または２に記載のキャニスタにおいて、
前記バレル領域の第１の直径が、約１０ミリメートル（１０ｍｍ）以下であることを特徴とするキャニスタ。
【請求項１０】
請求項１または２に記載のキャニスタにおいて、
前記バレル領域の第１の直径が、約８ミリメートル（８ｍｍ）以下であることを特徴とするキャニスタ。
【請求項１１】
請求項９または１０に記載のキャニスタにおいて、
前記バレル領域の第１の直径が、約５ミリメートル（５ｍｍ）以下であることを特徴とするキャニスタ。
【請求項１２】
請求項９または１０に記載のキャニスタにおいて、
前記バレル領域の第１の直径が、約４ミリメートル（４ｍｍ）以下であることを特徴とするキャニスタ。
【請求項１３】
キャニスタを作成する方法であって、
細長い本体を提供するステップであって、前記細長い本体が、第１の直径を規定するバレル領域と、閉じた第１の端部と、前記バレル領域から端壁を規定する開いた第２の端部まで延びるネック領域とを有し、前記細長い本体が、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる中心軸を規定する、ステップと、
キャップを提供するステップであって、前記キャップが、閉じた第１の端部と開いた第２の端部とを含む環状部分と、当該キャップの第１の端部に形成された貫通可能または分離可能なセプタムと、当該キャップの環状部分の第２の端部から半径方向に延び、それにより前記中心軸にほぼ垂直な平面を規定する下面を規定する環状フランジと、前記下面から延出する環状突出部とを備える、ステップと、
前記キャップの環状部分が前記細長い本体のネック領域の内面から間隔を空けて配置され、かつ前記セプタムが前記細長い本体のネック領域内に配置されるように、前記キャップの環状部分の第１の端部を前記細長い本体の開いた第２の端部内に挿入するステップと、
前記細長い本体の内部に加圧ガスを導入するステップと、
前記細長い本体の第２の端部の端壁に前記突出部を溶接し、それにより内部に加圧ガスを有する前記キャニスタのキャビティを密閉するステップとを備えることを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法において、
前記キャニスタのキャビティが、約１．８ミリリットル（１．８ｍＬ）以下の容積を有することを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１３または１４に記載の方法において、
前記細長い本体の内部に加圧ガスを導入するステップが、
円筒形の本体およびキャップを充填チャンバ内に入れるステップと、
前記充填チャンバ内にガスを導入するステップと、
前記充填チャンバの温度を、充填圧力でのガスの飽和温度より低い温度に制御して、前記細長い本体の内部のガスを凝縮させるステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、
前記端壁に前記突出部を溶接するステップが、
前記細長い本体を第１の電極に接続するステップと、
前記突出部を前記端壁に接触させた状態で前記キャップに第２の電極を接続するステップと、
前記電極間に電流を供給して前記突出部を前記端壁に溶接するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１３乃至１６の何れか一項に記載の方法において、
ステンレス鋼の円形ブランクを深絞りして、前記細長い本体のバレル領域、前記第１の端部、および前記第１の端部の反対側の延長部を形成し、
前記延長部をネックダウンして前記ネック領域を画定することによって、
前記細長い本体を形成することを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１３乃至１７の何れか一項に記載の方法において、
前記キャップが、ステンレス鋼の円形ブランクを絞り加工することによって形成されることを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１３乃至１８の何れか一項に記載の方法において、
前記キャップが、ステンレス鋼の円形ブランクを絞り加工して前記キャップの第１の端部および環状フランジを形成することによって形成されることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１３乃至１９の何れか一項に記載の方法において、
前記セプタムの厚さが約０．１０−０．２５ｍｍであることを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１３乃至２０の何れか一項に記載の方法において、
前記セプタムが、約０．８０−１．２０ｍｍの直径を有することを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項１３乃至２１の何れか一項に記載の方法において、
前記キャニスタの重さを計測して、前記キャビティ内に封入された加圧ガスの質量および密度のうちの少なくとも一方を測定するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法において、
前記キャニスタの有効保管期間中にキャニスタの重さを計測して、最小量の加圧ガスが前記キャビティ内に封入されたままであることを確認するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２４】
処置用のガス作動装置を準備する方法であって、
キャニスタを提供するステップであって、前記キャニスタが、閉じた第１の端部および開いた第２の端部を含む細長い本体と、セプタムを含むキャップであって、前記細長い本体の開いた第２の端部に溶接され、それにより加圧ガスで満たされる内部キャビティを規定するキャップとを備える、ステップと、
前記装置のハウジング内に前記キャニスタを装填するステップと、
前記装置を作動させて、前記ハウジング内のピンで前記セプタムを開き、それにより加圧ガスを前記キャニスタから前記装置内の１まはた複数の通路に放出させるステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項２５】
処置用の医療装置を準備する方法であって、
キャニスタを提供するステップであって、前記キャニスタが、閉じた第１の端部および開いた第２の端部を含む細長い本体と、セプタムを含むキャップであって、前記細長い本体の開いた第２の端部に溶接され、それにより加圧ガスで満たされる内部キャビティを規定するキャップとを備える、ステップと、
医療装置のハウジング内に前記キャニスタを装填するステップと、
前記医療装置を作動させて、前記ハウジング内のピンで前記セプタムを開き、それにより加圧ガスを前記キャニスタから前記医療装置内の１まはた複数の通路に放出させるステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２４または２５に記載の方法において、
前記ピンが、尖っていない斜めの先端部を有し、前記セプタムを開くのを容易にするために局所的な力を前記セプタムに加えることを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２４または２５に記載の方法において、
前記装置を作動させるステップが、前記ピンを保持するキャリッジを、前記ピンが前記セプタムに隣接する第１の位置から、前記ピンが前記セプタムを貫通する第２の位置まで前記ハウジング内で移動させることを含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２４または２５に記載の方法において、
前記装置を作動させるステップが、前記ピンを保持するキャリッジを、前記ピンが前記セプタムに隣接する第１の位置から、前記ピンが前記セプタムの中心領域を押圧して前記セプタムの周縁部を前記キャップから少なくとも部分的に分離させる第２の位置まで、前記ハウジング内で移動させることを含むことを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２７または２８に記載の方法において、
前記装置が作動されていないときに前記ピンを前記セプタムから取り外すように、前記キャリッジが前記第１の位置に付勢されていることを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２７または２８に記載の方法において、
前記細長い本体が、前記閉じた第１の端部を含む本体領域と、前記本体領域よりも小さい直径を有する第２の端部を含むネック領域とを備え、前記キャリッジが、前記第１の位置と前記第２の位置との間を移動するときに前記ネック領域にスライド可能に係合するシールを備えることを特徴とする方法。
【請求項３１】
処置用の医療装置を準備する方法であって、
医療装置を提供するステップであって、前記医療装置が、内部にキャニスタを有するチャンバを含むハウジングと、アクチュエータと、前記ハウジング内の第１の位置にあるキャリッジとを備え、前記キャニスタが、閉じた第１の端部および開いた第２の端部を含む細長い本体と、セプタムを含むキャップであって、前記細長い本体の開いた第２の端部に溶接され、それにより加圧ガスで満たされる内部キャビティを規定するキャップとを備える、ステップと、
前記キャリッジ上のピンが前記セプタムを開き、それにより加圧ガスを前記キャニスタから前記医療装置内の１または複数の通路に放出させるように、前記アクチュエータを作動させて前記キャリッジを前記第１の位置から第２の位置に移動させるステップとを備えることを特徴とする方法。
【請求項３２】
請求項３１に記載の方法において、
前記アクチュエータが解放されたときに前記ピンを開いたセプタムから取り外すように、前記キャリッジが前記第１の位置に付勢されていることを特徴とする方法。
【請求項３３】
請求項３１または３２に記載の方法において、
前記細長い本体が、前記閉じた第１の端部を含む本体領域と、前記本体領域よりも小さい直径を有する第２の端部を含むネック領域とを備え、前記キャリッジが、前記第１の位置と前記第２の位置との間を移動するときに前記ネック領域にスライド可能に係合するシールを備えることを特徴とする方法。
【請求項３４】
請求項３１乃至３３の何れか一項に記載の方法において、
前記アクチュエータを作動させて前記キャニスタから加圧ガスを放出した後、前記加圧ガスが前記ハウジング内の非圧縮性液体を加圧し、
前記方法が、前記アクチュエータを選択的に作動させ、それにより非圧縮性液体を流して、薬剤およびインプラントのうちの一方を前記医療装置から患者に送達するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項３５】
処置を行う方法であって、
医療装置を提供するステップであって、前記医療装置が、内部にキャニスタを有するチャンバを含むハウジングと、アクチュエータと、前記ハウジング内の第１の位置にあるキャリッジとを備え、前記キャニスタが、閉じた第１の端部および開いた第２の端部を含む細長い本体と、前記細長い本体の開いた第２の端部に溶接され、それにより加圧ガスで満たされる内部キャビティを規定するキャップとを備える、ステップと、
前記アクチュエータの最初の作動を行うことにより、前記キャリッジを前記第１の位置から第２の位置に移動させて、前記キャリッジ上のピンで前記セプタムを開き、それにより前記キャニスタから加圧ガスを前記医療装置内の１または複数の通路に放出させて、前記ハウジング内の非圧縮性液体を加圧するステップと、
前記アクチュエータの続く作動を行うことにより、非圧縮性液体を流して、薬剤およびインプラントのうちの一方を前記医療装置から患者に送達するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項３６】
医療装置であって、
処置部分と、チャンバを含むアクチュエータ部分とを含むハウジングと、
前記チャンバ内のキャニスタであって、閉じた第１の端部および開いた第２の端部を含む細長い本体と、セプタムを含むキャップであって、前記細長い本体の開いた第２の端部に溶接され、それにより加圧ガスで満たされる内部キャビティを規定するキャップとを備えるキャニスタと、
前記第１の位置から前記ハウジング内で移動可能なキャリッジであって、前記セプタムに隣接して配置されるピンを備えるキャリッジと、
前記キャリッジに連結された前記アクチュエータ部分のアクチュエータであって、当該アクチュエータの最初の作動により、前記キャリッジを第１の位置から第２の位置に移動させて前記ピンで前記セプタムを開け、それにより加圧ガスを前記キャニスタから前記医療装置内の１または複数の通路に放出させる、アクチュエータとを備えることを特徴とする医療装置。
【請求項３７】
請求項３６に記載の医療装置において、
前記アクチュエータ部分がさらに、前記ピンが前記セプタムを開けて前記キャニスタから前記加圧ガスを放出するときに、前記加圧ガスによって加圧される非圧縮性流体を備え、
前記アクチュエータが、前記非圧縮性液体を流して薬剤およびインプラントのうちの一方を前記処置部分から送達するように後で作動可能であることを特徴とする医療装置。
【請求項３８】
請求項３６または３７に記載の医療装置において、
前記アクチュエータが解放されたときに前記ピンを前記セプタムから取り外すように、前記キャリッジが前記第１の位置に付勢されていることを特徴とする医療装置。
【請求項３９】
請求項３６乃至３８の何れか一項に記載の医療装置において、
前記細長い本体が、第１の直径を規定するとともに、閉じた第１の端部を含むバレル領域と、前記第１の直径より小さい第２の直径を規定するネック領域であって、前記バレル領域から端壁を規定する開いた第２の端部まで延びるネック領域とを有し、前記本体が、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる中心軸を規定し、
前記キャップが、閉じた第１の端部と開いた第２の端部とを含む環状部分と、当該キャップの第１の端部に形成された前記セプタムと、当該キャップの環状部分の第２の端部から半径方向に延び、それにより前記中心軸にほぼ垂直な平面を規定する下面を規定する環状フランジと、前記下面から延出する環状突出部とを備え、
前記キャップの環状部分が前記細長い本体のネック領域の内面から間隔を空けて配置され、かつ前記セプタムが前記細長い本体のネック領域内に配置されるように、前記キャップの環状部分の第１の端部が前記細長い本体の開いた第２の端部内に挿入され、前記環状フランジ突出部が、前記細長い本体の第２の端部の端壁に溶接され、それにより前記キャビティを密閉することを特徴とする医療装置。
【請求項４０】
請求項３９に記載の医療装置において、
前記キャリッジは、前記キャリッジが前記第１の位置と前記第２の位置との間を移動するときに前記ネック領域にスライド可能に係合するシールを備えることを特徴とする医療装置。
【請求項４１】
請求項３６に記載の医療装置において、
前記処置部分が、薬剤を含む領域と、この領域と連絡するカニューレとを含み、前記薬剤が、前記アクチュエータが後で作動されるときに、前記カニューレを通って前記領域から送達されることを特徴とする医療装置。
【請求項４２】
請求項３６に記載の医療装置において、
前記処置部分が、眼内レンズに隣接するプランジャを備え、前記アクチュエータが後で作動されて前記処置部分から前記眼内レンズを送達するときに、前記プランジャが前進されることを特徴とする医療装置。
【請求項４３】
請求項３６に記載の医療装置において、
前記処置部分が、液体注入用のプランジャを備え、前記アクチュエータが後で作動されて前記処置部分から液体を送達するときに、前記プランジャが前進されることを特徴とする医療装置。
【請求項４４】
請求項３６に記載の医療装置において、
前記処置部分が、シャント挿入装置用のプランジャを備え、前記アクチュエータが後で作動されて前記処置部分からシャントを送達するときに、前記プランジャが前進されることを特徴とする医療装置。
【請求項４５】
キャニスタであって、
細長い本体と、キャップとを備え、
前記細長い本体が、第１の直径を規定するバレル領域と、閉じた第１の端部と、前記第１の直径より小さい第２の直径を規定するネック領域であって、前記バレル領域から端壁を規定する開いた第２の端部まで延びるネック領域とを有し、前記細長い本体が、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる中心軸を規定し、
前記キャップが、閉じた第１の端部と開いた第２の端部とを含む環状部分と、当該キャップの第１の端部に形成された貫通可能または分離可能なセプタムと、当該キャップの環状部分の第２の端部から半径方向に延び、それにより前記中心軸にほぼ垂直な平面を規定する下面を規定する環状フランジと、前記下面から前記環状部分の第２の端部に延在する環状面取り部とを備え、
前記環状部分が前記ネック領域の内面から間隔を空けて配置され、かつ前記セプタムが前記ネック領域内に配置されるように、前記キャップの環状部分の第１の端部が前記細長い本体の開いた第２の端部内に挿入され、前記環状フランジが前記細長い本体の第２の端部の端壁に固定され、それによりキャビティを密閉し、
前記キャビティが、加圧されたガスおよび／または少なくとも部分的に液化されたガスで満たされていることを特徴とするキャニスタ。
【請求項４６】
請求項４５に記載のキャニスタにおいて、
前記キャップの環状部分の第２の端部が、前記キャップを前記ネック領域内で支持するための複数の半径方向突出部を含むことを特徴とするキャニスタ。
【請求項４７】
請求項４５または４６に記載のキャニスタにおいて、
前記環状部分がさらに、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する外面に１または複数の通路を備え、それにより充填中にガスが内部に入る経路を提供することを特徴とするキャニスタ。
【請求項４８】
請求項４５乃至４７の何れか一項に記載のキャニスタにおいて、
前記セプタムが、前記キャニスタからガスを送達するために貫通されるように構成された相対的に薄い壁領域を含むことを特徴とするキャニスタ。
【請求項４９】
請求項４５乃至４７の何れか一項に記載のキャニスタにおいて、
前記セプタムが、中央領域と、前記中央領域を少なくとも部分的に取り囲む相対的に薄い周縁部とを含み、前記周縁部が、前記キャップから前記中央領域を少なくとも部分的に分離するために優先的に引き裂かれることを特徴とするキャニスタ。
【請求項５０】
請求項１または２に記載のキャニスタにおいて、
前記セプタムが、前記キャニスタからガスを供給するために貫通されるように構成された相対的に薄い壁領域を含むことを特徴とするキャニスタ。
【請求項５１】
請求項１または２に記載のキャニスタにおいて、
前記セプタムが、中央領域と、前記中央領域を少なくとも部分的に取り囲む相対的に薄い周縁部とを含み、前記周縁部が、前記キャップから前記中央領域を少なくとも部分的に分離するために優先的に引き裂かれることを特徴とするキャニスタ。
【請求項５２】
キャニスタであって、
細長い本体と、キャップとを備え、
前記細長い本体が、第１の直径を規定するバレル領域と、閉じた第１の端部と、前記バレル領域から端壁を規定する開いた第２の端部まで延びるネック領域とを有し、前記細長い本体が、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる中心軸を規定し、
前記キャップが、閉じた第１の端部と開いた第２の端部とを含む環状部分と、当該キャップの第１の端部に形成された貫通可能または分離可能なセプタムと、当該キャップの環状部分の第２の端部から半径方向に延び、それにより前記中心軸にほぼ垂直な平面を規定する下面を規定する環状フランジとを備え、前記セプタムが、中央領域と、前記中央領域を少なくとも部分的に取り囲む相対的に薄い周縁部とを含み、前記周縁部が、前記キャップから前記中央領域を少なくとも部分的に分離するために優先的に引き裂かれ、
前記環状部分が前記ネック領域の内面から間隔を空けて配置され、かつ前記セプタムが前記ネック領域内に配置されるように、前記キャップの環状部分の第１の端部が前記細長い本体の開いた第２の端部内に挿入され、前記環状フランジが、前記細長い本体の第２の端部の端壁に固定され、それによりキャビティを密閉し、
前記キャビティが、加圧されたガスおよび／または少なくとも部分的に液化されたガスで満たされていることを特徴とするキャニスタ。
【請求項５３】
ガス作動器具であって、
機能部分と、チャンバを含むアクチュエータ部分とを含むハウジングと、
前記チャンバ内のキャニスタであって、当該キャニスタが、閉じた第１の端部および開いた第２の端部を含む細長い本体と、セプタムを含むキャップであって、前記細長い本体の開いた第２の端部に溶接され、それにより加圧ガスで満たされる内部キャビティを規定するキャップとを備え、前記セプタムが、中央領域と、前記中央領域を少なくとも部分的に取り囲む相対的に薄い周縁部とを含む、キャニスタと、
前記第１の位置から前記ハウジング内で移動可能なキャリッジであって、前記セプタムに隣接して配置されるピンを備え、前記ピンが尖っていない斜めの先端部を有する、キャリッジと、
前記キャリッジに連結された前記アクチュエータ部分のアクチュエータであって、当該アクチュエータの最初の作動により、前記キャリッジが第１の位置から第２の位置に移動して前記ピンの斜めの先端部が前記セプタムに局所的な力を加えて前記セプタムを前記キャップから少なくとも部分的に分離させ、それにより加圧ガスを前記キャニスタから前記ハウジング内の１または複数の通路に放出させる、アクチュエータとを備えることを特徴とするガス作動器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、ガスを貯蔵するためのキャニスタに関し、より具体的には、医療装置または他の器具の使用中にエネルギーを提供するために医療装置または他の器具に装填される使い捨てガスキャニスタと、そのようなキャニスタの製造方法に関する。
【０００２】
［関連出願データ］
本出願は、２０１６年３月８日に出願された同時係属中の米国特許出願第１５／０６４，４６４号の一部継続出願であり、その開示の全体は引用により本明細書に明示的に援用されるものである。
【背景技術】
【０００３】
種々の外科手術は、例えば医療装置の構成要素に排出力を提供するために、エネルギー源を必要とする医療装置の使用を含む。例えば、白内障を患っている眼内に置換レンズを送達するために、眼内レンズ挿入装置が使用される。そのようなＩＯＬ挿入装置は、当該挿入装置に装填されたレンズを患者の眼内に押し入れるために外部電源を必要とすることがある。
【０００４】
このため、ＩＯＬ挿入装置および他の医療装置または器具のためのエネルギー源が有用であると考えられる。
【発明の概要】
【０００５】
本開示は、ガスを貯蔵するためのキャニスタを対象とし、より具体的には、医療装置または他の器具の使用中にエネルギーを提供するために医療装置または他の器具に装填される使い捨てガスキャニスタと、そのようなキャニスタの製造方法を対象とする。
【０００６】
例示的な実施形態によれば、細長い本体、例えば円筒形の本体と、本体に取り付けられて、例えば加圧された二酸化炭素および／または少なくとも部分的に液化された二酸化炭素などのガスで満たされるキャビティを規定するキャップとを含むキャニスタが提供される。いくつかの実施形態では、本体が、第１の直径を規定するバレル領域と、閉じた第１の端部と、バレル領域から開いた第２の端部まで延びるネック領域であって、任意には第１の直径より小さい第２の直径を規定するネック領域とを有し、第２の端部が、端壁を規定し、本体が、第１の端部と第２の端部との間に延びる中心軸を規定する。キャップは、閉じた第１の端部と開いた第２の端部とを含む環状部分と、第１の端部に形成された貫通可能または分離可能なセプタムと、環状部分の第２の端部から半径方向に延び、それにより中心軸にほぼ垂直な平面を規定する下面を規定する環状フランジと、下面から延出する環状突出部とを含むことができる。
【０００７】
例示的な実施形態では、環状部分がネック領域の内面から間隔を空けて配置され、かつセプタムがネック領域内に配置されるように、環状部分の第１の端部をキャニスタの本体の開いた第２の端部内に挿入することができ、突出部が、本体の第２の端部の端壁に溶接され、それによりキャビティを密閉することができる。
【０００８】
別の実施形態によれば、ガス作動器具が提供され、このガス作動器具が、機能部分およびチャンバを含むアクチュエータ部分を有するハウジングと；チャンバ内のキャニスタであって、当該キャニスタが、閉じた第１の端部および開いた第２の端部を含む細長い本体と、セプタムを含むキャップであって、細長い本体の開いた第２の端部に溶接され、それにより加圧ガスで満たされる内部キャビティを規定するキャップとを備え、セプタムが、中央領域と、中央領域を少なくとも部分的に取り囲む相対的に薄い周縁部とを含む、キャニスタと；第１の位置からハウジング内で移動可能なキャリッジであって、セプタムに隣接して配置されるピンを備え、ピンが尖っていない斜めの先端部を有する、キャリッジとを備える。アクチュエータ部分のアクチュエータは、キャリッジに連結されており、アクチュエータの最初の作動により、キャリッジが第１の位置から第２の位置に移動してピンの斜めの先端部がセプタムに局所的な力を加えてセプタムをキャップから少なくとも部分的に分離させ、それにより加圧ガスをキャニスタからハウジングの１または複数の通路内に放出させる。
【０００９】
別の実施形態によれば、キャニスタを作成する方法が提供され、この方法が、細長い本体、例えば円筒状の本体を提供するステップであって、本体が、第１の直径を規定するバレル領域と、閉じた第１の端部と、第１の直径より小さい第２の直径を規定するネック領域であって、バレル領域から端壁を規定する開いた第２の端部まで延びるネック領域とを有し、本体が、第１の端部と第２の端部との間に延びる中心軸を規定する、ステップと；キャップを提供するステップであって、キャップが、閉じた第１の端部と開いた第２の端部とを含む環状部分と、第１の端部に形成された貫通可能または分離可能なセプタムと、環状部分の第２の端部から半径方向に延び、それにより中心軸に実質的に垂直な平面を規定する下面を規定する環状フランジと、下面から延出する環状突出部とを備える、ステップとを含む。環状部分がネック領域の内面から間隔を空けて配置され、かつセプタムがネック領域内に配置されるように、環状部分の第１の端部をキャニスタの本体の開いた第２の端部内に挿入することができる。ガス、例えば、二酸化炭素、窒素またはハイドロフルオロカーボンを本体の内部に導入することができ、本体の第２の端部の端壁に突出部を溶接することにより、内部にガスを有するキャニスタのキャビティを密閉することができる。
【００１０】
代替的には、キャップ（分離可能なセプタムを含む）は、本体の開いた第２の端部よりも大きい外側フランジを含むことができる。開いた第２の端部内にキャップを挿入する代わりに、フランジを開口した第２の端部の上に配置して、ネック領域に溶接することもできる。
【００１１】
さらに別の実施形態によれば、医療装置または処置用の他の器具を準備する方法が提供され、この方法が、装置を提供するステップであって、装置が、内部にキャニスタを有するチャンバを含むハウジングと、アクチュエータと、ハウジング内の第１の位置にあるキャリッジとを備え、キャニスタが、閉じた第１の端部および開いた第２の端部を含む細長い本体と、セプタムを含むキャップであって、第２の端部に溶接され、それにより加圧ガスおよび／または少なくとも部分的に液化されたガスで満たされる内部キャビティを規定するキャップとを備える、ステップと；キャリッジ上のピンがセプタムを開き、それにより加圧ガスをキャニスタから装置内の１または複数の通路に放出させるように、アクチュエータを作動させてキャリッジを第１の位置から第２の位置に移動させるステップとを含む。一実施形態では、セプタムを、キャップを開けるためにピンにより貫通され又は穴を空けられる相対的に薄い壁パネルとすることができる。別の実施形態では、セプタムが、相対的に厚い中心部分を取り囲む相対的に薄い周縁部を含み、ピンが周縁部の少なくとも一部を引き裂いて、あるいは分離して、キャップを開くようにしてもよい。
【００１２】
さらに別の実施形態によれば、医療装置または処置用の他の器具を準備する方法が提供され、この方法が、キャニスタを提供するステップであって、キャニスタが、閉じた第１の端部および開いた第２の端部を含む細長い本体と、セプタムを含むキャップであって、開いた第２の端部に溶接され、それにより加圧ガスおよび／または少なくとも部分的に液化されたガスで満たされる内部キャビティを規定するキャップとを備える、ステップと；装置のハウジング内にキャニスタを装填するステップと；装置を作動させて、ハウジング内のピンでセプタムを開き、それにより加圧ガスをキャニスタから装置の１まはた複数の通路に放出させるステップとを含む。
【００１３】
別の実施形態によれば、処置を行う方法が提供され、この方法が、医療装置を提供するステップであって、医療装置が、内部にキャニスタを有するチャンバを含むハウジングと、アクチュエータと、ハウジング内の第１の位置にあるキャリッジとを備え、キャニスタが、閉じた第１の端部および開いた第２の端部を含む細長い本体と、セプタムを含むキャップであって、開いた第２の端部に溶接され、それにより加圧ガスおよび／または少なくとも部分的に液化されたガスで満たされる内部キャビティを規定するキャップとを備える、ステップと；アクチュエータの最初の作動を行って、キャリッジを第１の位置から第２の位置に移動させ、キャリッジ上のピンがセプタムを開き、それによってキャニスタから加圧ガスを医療装置内の１または複数の通路に放出させ、それによりハウジング内の非圧縮性液体を加圧するステップと；アクチュエータの続く作動を行って、それにより非圧縮性液体を流して、薬剤およびインプラントのうちの一方を医療装置から患者に送達するステップとを含む。
【００１４】
さらに別の実施形態によれば、医療装置が提供され、この医療装置が、処置部分と、チャンバを含むアクチュエータ部分とを含むハウジングと；チャンバ内のキャニスタであって、閉じた第１の端部および開いた第２の端部を含む細長い本体と、貫通可能または分離可能なセプタムを含むキャップであって、開いた第２の端部に溶接され、それにより加圧ガスで満たされる内部キャビティを規定するキャップとを備えるキャニスタと；第１の位置からハウジング内で移動可能なキャリッジであって、セプタムに隣接して配置されるピンを備えるキャリッジと；キャリッジに連結されたアクチュエータ部分のアクチュエータであって、当該アクチュエータの最初の作動により、キャリッジを第１の位置から第２の位置に移動させてピンでセプタムを開け、それにより加圧ガスをキャニスタから医療装置の１または複数の通路内に放出させる、アクチュエータとを備える。
【００１５】
さらに別の実施形態によれば、ガス作動器具が提供され、このガス作動器具が、機能部分と、チャンバを含むアクチュエータ部分とを含むハウジングと；チャンバ内のキャニスタであって、閉じた第１の端部および開いた第２の端部を含む細長い本体と、貫通可能または分離可能なセプタムを含むキャップであって、開いた第２の端部に溶接され、それにより加圧ガスおよび／または少なくとも部分的に液化されたガスで満たされる内部キャビティを規定するキャップとを備えるキャニスタと；第１の位置からハウジング内で移動可能なキャリッジであって、セプタムに隣接して配置されるピンを有するキャリッジと；キャリッジに連結されたアクチュエータ部分のアクチュエータであって、当該アクチュエータの最初の作動により、キャリッジが第１の位置から第２の位置に移動してピンがセプタムを開き、それにより加圧ガスをキャニスタから器具の１または複数の通路内に放出させる、アクチュエータとを備える。
【００１６】
例示的な実施形態では、ピンが、セプタムを開くようなサイズにすることができる、尖っていない先端部、例えば、斜めの先端部を含むことができる。例えば、斜めの先端部は、より局所的な力をセプタムに加えることができ、それによりセプタムを開くのに必要な力全体を低減することができる。ピンは、例えばセプタムを開けた後にガスがピンの周りを自由にかつ／または迅速に流れることを可能にするために、セプタムよりも小さい直径または他の断面を有するものであってもよい。
【００１７】
本開示の必要性および使用を含む他の態様および特徴は、添付の図面と併せて以下の説明の検討から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
図面に示された例示的な装置およびその構成要素は、図示の実施形態の様々な態様および特徴を示すことに重点を置いており、必ずしも同じ縮尺で描かれているわけではないことが理解されよう。図面は、例示的な実施形態を示している。
【図１】図１Ａは、内部に使い捨てガスキャニスタが装填された眼内レンズ挿入装置の例示的な実施形態の断面図である。図１Ｂは、図１Ａのレンズ挿入装置の断面図であり、レンズ挿入装置用のエネルギー源を提供すべく、ピンがガスキャニスタのセプタムに穴を空けてそこからガスを供給するように、アクチュエータが作動されている状態を示している。図１Ｃは、ガスキャニスタのセプタムに穴を空けるのに使用することができる、図１Ａおよび図１Ｂに示すようなアクチュエータ上のピンの例示的な実施形態を示す詳細図である。
【図２】図２は、本体に溶接されたキャップを含むガスキャニスタの例示的な一実施形態の断面図である。
【図３】図３は、図２のキャニスタの本体の断面詳細図である。
【図４】図４Ａおよび図４Ｂは、図２のキャニスタのキャップの斜視図および断面図である。
【図５】図５Ａおよび図５Ｂは、キャップの別の実施形態の斜視図および断面図である。
【図６】図６は、図５Ａおよび図５Ｂのキャップが図３の本体のような本体のネック部に取り付けられている状態を示す断面詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図面を参照すると、図１Ａおよび図１Ｂは、レンズ送達部分２０、アクチュエータ３０およびエネルギー装置、例えばキャニスタ４０を含む眼内レンズ（ＩＯＬ）挿入装置１０の例示的な実施形態を示している。眼内レンズ挿入装置１０は、開示全体が引用により本明細書中に援用される米国特許出願公開第２０１５／０２８２９２８号に記載されているように、本体部分１２を含むことができ、この本体部分は、例えばキャニスタ４０とレンズ送達部分２０を繋ぐ様々なキャビティ、凹部および管路を含み、レンズ送達部分２０は、例えば当該レンズ送達部分の中または上に装填される、あるいは当該レンズ送達部分に固定される、あるいは当該レンズ送達部分の一部を形成するレンズコンパートメント２２からレンズ（図示省略）を供給する。代替的には、アクチュエータ３０およびエネルギー装置、例えばキャニスタ４０は、本明細書の他の箇所に記載の方法と同様に、他の医療装置または器具に設けられ、それらがキャニスタ４０から加圧ガスを放出することにより作動されて、器具の機能部分が作動されるようにしてもよい。例えば、アクチュエータ３０およびキャニスタ４０は、緑内障治療のためのシャント挿入装置、液体注入のためのシリンジプランジャプッシャ、または他の器具（図示省略）に設けられるものであってもよい。
【００２０】
例えば、図１Ａおよび図１Ｂに示す例示的な実施形態では、ＩＯＬ挿入装置１０が、ハウジング１２内に既に設けられた、すなわちチャンバ１６内に固定されたキャニスタ４０を備えることができる。代替的には、ハウジング１２は、取り外し可能なキャップ１４を含み、それにより必要に応じて、キャニスタ４０を取り外して、新しいキャニスタと交換することができる。図示の実施形態では、ＩＯＬ挿入装置１０がキャリッジ３２を含み、このキャリッジが、アクチュエータ３０に結合され、かつピン３４を担持している。キャニスタ４０がチャンバ１６内に装填されたときに（例えば、使用前にキャニスタ４０がキャップ１４を介してハウジング１２内に装填される場合など、製造中または使用前に）、ピン３４を、図１Ａに示すように、キャニスタ４０のセプタム６７に隣接して配置することができる。さらに、ＩＯＬ挿入装置１０は、ピン３４に隣接してチャンバ１６内に配置されたＯリングまたは他のシール３６を含むことができ、例えば、キャニスタ４０のネック部５８にスライド可能に係合して、例えば、ネック部５８とＩＯＬ挿入装置１０内の流体通路との間に実質的な流体密封シールを提供する。
【００２１】
任意選択的に、キャリッジ３２は、本体部分１２内にスライド可能に配置されるものであってもよく、例えば、アクチュエータ３０の作動によって、図１Ｂに示すように、キャリッジ３２およびピン３４を軸方向に、例えば図１Ａに示す初期位置または遠位位置から、キャニスタ４０に向かって近位側へと、図１Ｂに示す近位位置に移動させ、それによりピン３４でセプタム６７に穴を空けて、キャニスタ４０からガスを逃がすことができる。任意選択的には、キャリッジ３２を遠位位置に向けて遠位側に付勢するために、バネまたは他の付勢機構３８を本体部分１２内に、例えば、Ｏリング３６に隣接してチャンバ１６内に、かつ／またはキャニスタ４０のネック部５８の周囲に設けることができる。このため、アクチュエータ３０が解放されると、図１Ａに示すように、キャリッジ３２は自動的に遠位位置に戻り、ピン３４がセプタム６７から引き抜かれる。
【００２２】
例えば、図１Ｃは、アクチュエータ３０（図１Ｃには示されていない）によって保持されるピン３４の例示的な実施形態を示している。この実施形態では、ピン３４が、尖っていない先端部、例えば斜めの先端部３４ａを含み、この先端部がキャニスタ４０を開けるようにサイズ設定されている。例えば、斜めの先端部３４ａは、より局所的な力をキャニスタ４０のセプタム１６７（例えば、図５Ａおよび図５Ｂに示されるとともに、本明細書の他の箇所にさらに記載されるセプタム１６７）に加えることができ、それにより、本明細書の他の箇所でさらに述べるように、セプタム１６７を開くために必要な力全体を低減することができる。ピン３４は、セプタム１６７よりも小さい直径または他の断面を有することができ、それにより、本明細書の他の箇所で述べるように、例えば、セプタム１６７が開かれたときにガスがピン３４の周りを自由にかつ／または迅速に流れることが可能となる。
【００２３】
いくつかの例では、レンズコンパートメント２２が、レンズ送達部分２０内に装填されるレンズカートリッジであってもよい。他の例では、レンズコンパートメント２２は、ＩＯＬ挿入装置１０に固定的に取り付けられるか、あるいはＩＯＬ挿入装置と一体の部分を形成するものであってもよい。ＩＯＬ挿入装置１０は、レンズコンパートメント２２内に収容されたレンズを患者の眼内に送達するために使用することができる。例えば、アクチュエータ３０は、本体部分１２の１または複数の通路を通ってキャニスタ４０からガスを供給するように作動され、それにより非圧縮性流体を加圧して、例えば白内障外科手術中にレンズをレンズ送達部分２０から送達することができる。
【００２４】
図２を参照すると、キャニスタ４０の例示的な実施形態が示されている。いくつかの例では、キャニスタ４０が、図１Ａおよび図１ＢのＩＯＬ挿入装置１０のような医療装置または他の器具のための使い捨てエネルギー源を提供することができる。一般に、キャニスタ４０は、本体５０と、本体５０に溶接されたキャップ６０とを含み、流体、例えば二酸化炭素で満たされた密閉キャビティ４２を提供する。密閉キャビティ４２内に収容された流体は、例えばレンズをレンズ送達部分２０から前進させるために、ＩＯＬ挿入装置１０に所望のポテンシャルエネルギーまたは排出力（discharge force）を提供するために使用される。代替的な実施形態では、キャニスタ４０を、ハイドロフルオロカーボン（例えば、ＨＦＣ−１３４ａ）のような他の２相ガスまたは窒素のような単相ガスで満たすことができる。本明細書において、「加圧ガス」は、例えばガスが少なくとも部分的に液化された、単相ガスまたは二相ガスを含み、そのため、ガス状態の流体、または液体・ガス混合状態の流体を含むことができる。キャビティ４２の容積は、例えばアクチュエータ３０が作動されたときに実質的に一定でかつ／または制御されるＩＯＬ挿入装置１０用の排出力などのエネルギーを医療装置に供給するのに十分なものとされる。例示的な実施形態では、キャビティ４２が、約１．８ミリリットル（１．８ｍＬ）以下の内部容積または約１ミリリットル（１ｍＬ）以下の内部容積、例えば、約０．５−１．８ｍＬまたは約０．６８ｍＬ−０．７５ｍＬの内部容積を有することができる。しかしながら、他の実施形態では、キャビティ４２の内部容積を任意の所望の容積とすることができる。例えば、場合によっては、キャビティ４２の内部容積は、１．８ｍＬよりも大きくてもよく、あるいは０．５ｍＬよりも小さくてもよい。
【００２５】
いくつかの実施形態では、本体５０およびキャップ６０が、ステンレス鋼、または他の耐腐食性の金属、所望の金属または適切な金属、または他の材料から形成される。いくつかの実施形態では、本体５０およびキャップ６０のうちの１つまたは複数が、絞り加工、スタンピング、機械加工、鋳造、成形などのうちの１または複数によって形成されるようにしてもよい。例えば、図３を参照すると、本体５０は、１または複数のダイおよびパンチ（図示省略）を使用して、シートメタル、例えば、タイプ３０５ステンレス鋼の円形シートメタルブランクから深絞り成形して、例えば本体５０の主要バレル領域５２および閉じたベースまたは第１の端部５４を形成することができる。追加加工を使用して、テーパ状の肩領域５６および開口したネック領域または第２の端部５８を形成し、本体５０の内部５１と連通する開口または通路５９を規定することができる。例えば、ネック領域５８が主要バレル領域５２の直径よりも小さい実質的に均一な直径を有するように、肩領域５６およびネック領域５８をネッキングなどによって形成することができる。代替的には、ネック領域５８は、主要バレル領域５２と同様の直径を有し、肩領域５６を省略するようにしてもよい。本体５０のそれら領域は、キャニスタ４０の中心軸４４を中心に実質的に半径方向に対称であってもよい。ネック領域５８は、軸４４に対してほぼ垂直な平面を規定する、実質的に平坦な端壁５８ａで終端となるようにしてもよい。
【００２６】
例示的な実施形態において、本体５０は、ネック領域５８の端壁５８ａと第１の端部５４との間の長さが約３０ミリメートル（３０ｍｍ）未満であり、バレル領域５２の外径が約１０ミリメートル（１０ｍｍ）以下、または約８ミリメートル（８ｍｍ）以下であり、ネック領域５８の外径が約５ミリメートル（５ｍｍ）以下、または約４ミリメートル（４ｍｍ）以下である。ネック領域５８は、約３−８ミリメートル（３−８ｍｍ）または約４−６ミリメートル（４−６ｍｍ）の間の実質的に均一な直径の長さを有することができ、例えば、本明細書の他の箇所で述べるように、ＩＯＬ挿入装置１０の作動中にネック領域５８に沿ってスライドするＯリング３６およびキャリッジ３２を収容するのに十分な長さを有する。しかしながら、与えた寸法および形状は単なる例に過ぎないものである。このため、キャニスタ４０の様々な態様の様々な寸法は、任意の所望の寸法になるように選択することができる。さらに、キャニスタの様々な態様の形状は、任意の所望の形状であってもよい。例えば、キャニスタの１または複数の態様の１または複数の形状は、キャニスタ４０の中心軸４４に対して半径方向に非対称であってもよい。
【００２７】
同様に、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、キャップ６０は、例えば、別のブランクから、スタンピングされるか、打ち抜かれるか、絞り加工されるか、またはその他の加工が行われて、例えば、軸４４を中心に対称的な、相対的に薄い閉じた端部または第１の端部６４および開いた第２の端部６６を有する環状体６２を規定するようにしてもよい。環状体６２は、本体５０のネック領域５８よりも小さい外径を有し、それにより、環状体６２が、当該環状体６２とネック領域５８との間に所望のクリアランスを提供しながらも、開口５９内に挿入することができ、それにより、本明細書の他の箇所で述べるように、キャップ６０を本体５０に容易にプロジェクション溶接することができる。
【００２８】
閉じた端部６４は、本明細書の他の箇所でさらに述べるように、キャニスタ４０が医療装置に装填されたときに、キャビティ４２内のガスにアクセスするための所望の直径および／または厚さを有する貫通可能な壁またはセプタム６７を含むように形成されている。例示的な実施形態では、セプタム６７が、実質的に均一な厚さを有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、セプタム６７が約０．１０−０．２５ｍｍの壁厚を有することができる。他の実施形態では、セプタム６７の壁厚を約０．１６ｍｍ以下とすることができる。いくつかの実施形態では、セプタム６７が約０．８０−１．２０ｍｍの直径を有することができる。他の実施形態では、セプタム６７が約１．０ｍｍ以下の直径を有することができる。いくつかの例示的な寸法が示されているが、本開示の範囲はそれに限定されるものではない。むしろ、キャップ６０の様々な態様の寸法および形状を、任意の所望の形状または寸法とすることができる。例えば、キャップ６０の様々な寸法および形状は、キャップ６０および／またはキャニスタ４０の用途に基づいて選択されるものであってもよい。
【００２９】
セプタム６７は、より厚い肩部６８により取り囲まれ、それによりセプタム６７を支持する一方で、医療装置の動作中にセプタム６７が貫通されることを可能にする。例えば、いくつかの実施形態では、キャニスタ４０を医療装置に装填する間にセプタム６７が貫通される。他の実施形態では、例えば、医療装置の作動中のように、キャニスタ４０が医療装置に取り付けられた後しばらくして、セプタム６７が貫通されるものであってもよい。例えば、セプタム６７は、ＩＯＬ挿入装置１０のチャンバ１６内にキャニスタ４０が装填されたときに、図１Ｂに示すＩＯＬ挿入装置１０のピン３４と係合するようにサイズ設定することができ、それによりピン３４が、アクチュエータ３０が最初に作動されたときに所望の最大突刺力でセプタム６７に容易に穴を空けることができる。いくつかの実施形態では、セプタム６７に穴を空けるのに必要な力が、約１００ニュートン（１００Ｎ）以下である。いくつかの実施形態では、セプタム６７に穴を空けるのに必要な力が、約８０ニュートン（８０Ｎ）以下である。しかしながら、セプタム６７に穴を空けるのに必要な力は、任意の所望の力となるように選択することができる。すなわち、いくつかの実施形態では、突刺力が、８０ニュートン（８０Ｎ）よりも大きくてもよいし、あるいは１００ニュートン（１００Ｎ）よりも大きくてもよい。セプタム６７に穴が空けられると、キャニスタ４０内のガスは、本明細書の他の箇所で述べるように、ＩＯＬ挿入装置１０の使用中に制御可能に放出される。
【００３０】
代替的には、図１Ｃに示すように、セプタム１６７は、例えば本明細書の他の箇所に記載の図５Ａおよび図５Ｂに示すセプタム１６７と同様に、肩部１６８まで延びる相対的に薄い壁の周縁部１６７ｂによって囲まれた第１の厚さを規定するほぼ円形のディスクまたはパネルであってもよい。周縁部１６７ｂの厚さは、所定の突刺力、例えば約８０ニュートン（８０Ｎ）以下の突刺力または本明細書の他の箇所に記載の実施形態と同様の突刺力がセプタム１６７に加えられたとき、肩部１６８から少なくとも部分的にセプタム１６７が容易に分離するように選択されるようにしてもよい。
【００３１】
キャップ６０の第２の端部６６は、例えば軸４４にほぼ垂直に、環状体６２に対して半径方向外側に延びる環状フランジ６９を含み、それにより環状体６２に隣接する下面６９ａと、下面６９ａと反対側の上面６９ｂとを規定する。下面６９ａは、ほぼ平坦であってもよく、環状体６２および環状フランジ６９の外縁６９ｃから間隔を置いて配置された環状突出部７０を含むようにしていもよい。いくつかの実施形態では、突出部７０が、下面６９ａに沿って環状体６２の周囲全体に延びるようにしてもよい。いくつかの実施形態では、突起７０が連続的である。他の実施形態では、突起７０が不連続である。例示的な実施形態では、突出部７０が、下面６９ａから先細になり、実質的に平坦な端面７０ａで終端となり、例えば、約０．２−０．３ｍｍ、例えば約０．２５ｍｍの高さを有する。代替的には、図６に示すように、突出部７０を省略することができ、環状フランジ１６０の下面１６９ａを、本明細書の他の箇所で述べるように、ネック領域５８の端壁５８ａの直ぐ近傍に配置することができる。
【００３２】
本体５０およびキャップ６０は、形成後に、さらに加工され、例えば面取りされ、鋭角部が取り除く等され、それにより、組立前に、例えば部品の所望の仕上げを提供することができる。
【００３３】
キャップ６０は、例えばプロジェクション溶接によって、本体５０に実質的に永久的に取り付けられるようにしてもよい。例えば、例示的なプロセスでは、本体５０およびキャップ６０が充填チャンバ（図示省略）内に配置されるとともに、充填チャンバが二酸化炭素（または他のガス）で所望の圧力まで充填され、それにより本体５０の内部５１がＣＯ２で満たされる。充填チャンバは、充填圧力においてガスの飽和温度よりも低くなるように所望の温度に制御されて、それによりキャニスタ４０内のガスを凝縮させて、キャニスタ４０を液化ガスで満たすようにしてもよい。
【００３４】
充填後、キャップ６０は、ネック領域５８に溶接されて、内部５１を閉鎖し、得られたキャニスタ４０内の液体ＣＯ２を密封する。例えば、環状体６２の第１の端部６４は、ネック領域５８の通路５９内に挿入され、例えば突出部７０の端面７０ａがネック領域５８の端壁５８ａに接触するまで、環状体６２の壁がネック領域５８の内面から間隔を空けて配置される。このようにして、キャップ６０が本体５０に溶接されると、突出部７０とネック領域５８の端壁５８ａとの間に溶接部が形成される。例えば、例示的なプロジェクション溶接手順では、本体５０が充填チャンバ内のグランド（または１つの電極）に接続され、反対の電極がキャップ６０の環状フランジ６９の上面６９ｂに当接して配置され、それによりネック領域５８の端壁５８ａに対して突出部７０を保持することができる。本体５０とキャップ６０が係合したら、電気エネルギーを電極に印加することにより、キャップ６０を取り付ける溶接部を形成して、内部に所望量の液体ＣＯ２を有するキャニスタ４０のキャビティ４２をシールする。
【００３５】
別の代替例では、環状体６２の代わりに、環状フランジ６９と同一平面内にセプタムが形成され、環状フランジが本体５０のネック領域５８よりも大きい外径を有し、ネック領域５８の上に収まるようにサイズ設定された外側リップまたはフランジが、環状フランジ６９の周囲に設けられるようにしてもよい（図示省略）。この代替例では、キャップの環状体を開いた第２の端部に挿入する代わりに、例えばボトルキャップと同様に（ただし、本明細書に記載の実施形態の何れかのように、分離可能なセプタムを含むことを除く）、外側リップまたはフランジが開いた第２の端部を覆うように配置されて、ネック領域５８に溶接される。
【００３６】
キャニスタ４０が充填チャンバから取り除かれると、ＣＯ２はその気体状態または液体・気体混合状態に戻り、キャビティ４２内に所望の圧力を提供することができる。例示的な実施形態では、充填後にキャニスタ４０内に与えられるＣＯ２の質量が、約６００ミリグラム（６００ｍｇ）以下、または約５００ミリグラム（５００ｍｇ）以下であり、かつ／または、約０．５０−１．０ｋｇ／Ｌまたは約０．５０−０．７５ｋｇ／Ｌの密度を有する。さらに他の実施形態では、キャニスタ４０内のＣＯ２などの流体の質量および／または密度は、任意の所望の質量または密度になるように選択することができる。さらに、キャニスタ４０を充填して、必要に応じて使用中に所望の圧力および／または排出力を提供するために、ＣＯ２以外のガスまたは流体を使用できることが理解されよう。
【００３７】
図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、別の実施形態のキャップ１６０が示されており、このキャップが、例えばブランクから絞り加工されるなど、キャップ６０と同様の材料および方法で形成されて、相対的に薄い閉じた端部または第１の端部１６４および開いた第２の端部１６６を有する環状体１６２を規定している。環状体１６２は、本体５０のネック領域５８よりも小さい外径を有してもよく、それにより環状体１６２とネック領域５８との間に所望のクリアランスを提供しながらも、環状体１６２を開口５９内に挿入することができ、その結果、本明細書の他の箇所で述べるように、キャップ１６０を本体５０に容易にプロジェクション溶接することができる。
【００３８】
閉じた端部１６４は、本明細書の他の箇所でさらに述べるように、キャニスタ４０が医療装置（図示省略）内に装填されたときに、キャビティ４２内のガスにアクセスするための所望の直径および／または厚さを有する分離可能な壁またはセプタム１６７を含むように形成される。例えば、図５Ａおよび図５Ｂに示すように、セプタム１６７は、相対的に薄い周縁部１６７ｂによって少なくとも部分的に取り囲まれた相対的に厚い中央領域１６７ａを含むことができる。任意選択的には、周縁部１６７ｂが、例えば本明細書の他の箇所でさらに述べるように、中央領域１６７ａを完全に取り囲むようにしてもよく、または中央領域１６７ａの周りの一部のみに延在して、選択的ヒンジを提供するものであってもよい。任意選択的には、中央領域１６７ａが、例えば図５Ｂに最もよく示されているように、ドーム形状を有してもよく、あるいは周縁部１６７ｂよりも実質的に厚い実質的に均一な厚さを有してもよい。代替的には、キャップ１６０が、例えば図６に示すようなキャップ６０と同様の比較的薄肉のセプタム１６７’を含むことができ、あるいは図４Ａおよび図４Ｂに示すキャップ６０が、より厚い中心領域（図示省略）を取り囲む薄い周縁部を含むことができる。
【００３９】
セプタム１６７は、医療装置の動作中にセプタム１６７が肩部１６８から少なくとも部分的に分離されることを可能にしながらも、セプタム１６７を支持するために、比較的厚い肩部１６８により取り囲まれている。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所で述べるように、キャニスタ４０を医療装置内に装填中または装着した後に、セプタム１６７を内方向に押圧して、周縁部１６７ｂを引き裂くか、または中央領域１６７ａと肩部との間を少なくとも部分的に分離させるようにしてもよい。例えば、図１Ｃに示すように、セプタム１６７の一方の側に局所的な力を加えることができる斜めの先端部３４ａを含むピン３４を設けることができ、それにより肩部１６８から少なくとも部分的にセプタム１６７を容易に分離することができる。ピン３４は、セプタム１６７の外周よりも小さい直径を有することができ、それにより、例えば、セプタム１６７が少なくとも部分的に肩部１６８から分離されたときに、ガスがピン３４の周囲をキャニスタ６０から自由に流れるのを促進することができる。
【００４０】
キャップ１６０の第２の端部１６６は、環状フランジ１６９を含み、この環状フランジが、環状体１６２に対して半径方向外向きに、例えば軸４４に対してほぼ垂直に延び、それにより環状体１６２に隣接する下面１６９ａと、下面１６９ａの反対側の上面１６９ｂとを規定する。下面１６９ａは、実質的に平坦であってもよく、本明細書の他の箇所でさらに述べるように、例えばキャップ１６０を本体５０に取り付けるための溶接インターフェースを提供するために、下面１６９ａから環状体１６２の第２の端部１６６に移行する環状面取り部１７０を含むようにしてもよい。
【００４１】
任意選択的には、環状体１６２が、第２の端部１６６の周囲に間隔を空けて配置された１または複数の半径方向突出部１７２、例えば複数の突出部１７２を含むことができる。突出部１７２は、端壁５８ａ（図６に示す）の直ぐ近傍のネック領域５８の内面に接触するようにサイズ設定されて、取付中にキャップ１６０を固定した状態に保ち、かつ／またはネック領域５８の中心に配置することができる。追加的または代替的には、環状体１６２が、環状体１６２の外面に１または複数の溝または通路１７４、例えば、第１の端部１６４と第２の端部１６６の間に延びる複数の通路１７４を含むことができ、それにより充填中にガスがキャニスタ４０の内部に入るのを促進することができる。
【００４２】
例えば、図６をさらに参照すると、キャップ１６０の第１の端部１６４は、フランジ１６９がネック領域５８の端壁５８ａに接触するまで、本体５０のネック領域５８の通路５９内に挿入されるものであってもよい。突出部１７２（図６には図示されていない）は、キャップ１６０を所定の位置に保持し、かつ／またはキャップ１６０を通路５９内で中央に位置させることができる。
【００４３】
本明細書中の他の方法と同様に、例示的なプロセスでは、本体５０およびキャップ１６０を充填チャンバ（図示省略）内に配置し、充填チャンバを二酸化炭素（または他のガス）で所望の圧力まで充填して、本体５０の内部５１をＣＯ２で満たすことができる。通路１７４は、キャップ１６０を通って内部５１にガスが入るのを促進することができる。
【００４４】
充填したら、キャップ１６０をネック領域５８に溶接して、内部５１を閉鎖し、結果として得られたキャニスタ４０内の液体ＣＯ２を密封する。例えばフランジ１６９の下面１６９ａがネック領域５８の端壁５８ａに接触するまで、環状体１６２の壁がネック領域５８の内面から離間するように、例えば、環状体１６２の第１の端部１６４をネック領域５８の通路５９内に挿入することができる。本体５０とキャップ１６０が係合したら、キャップ１６０と本体５０に接続された電極（図示省略）に電気エネルギーを印加して、キャップ１６０を取り付ける溶接部を形成するとともに、所望量の液体ＣＯ２を内部に有するキャニスタ４０のキャビティ４２を密閉する。キャップ１６０が本体５０に溶接されるとき、面取り部１７０は、ネック領域５８の内周部に溶接部を局在化し、線接触を提供して溶接電流を局所化して均質な溶接を可能にし、キャップ１６０をネック領域５８において中央に配置し、かつ／または外側ネック直径のフレアリングを低減する。任意選択的には、キャップ１６０のネック５８に対する抵抗溶接を強化するために、キャップ１６０に他の特徴を設けて、キャップ１６０および／またはネック５８の所望の位置に集中した電流の流れを生成できることが理解されよう。
【００４５】
任意選択的には、キャニスタ４０を充填チャンバから取り出した後、キャニスタ４０の重量を計測して、所望量のガスがキャニスタ４０内に充填されたことを確認することができる。例えば、質量および圧力が所望の公差内にあることを確認するために、本体５０およびキャップ６０の当初の質量と充填後の質量を比較することにより、ガスの質量および圧力を測定することができる。例えば、キャニスタ４０が規制基準および／または安全な圧力を超えることのないように、キャニスタ４０内の圧力が、所望の最大密度（例えば、０．７５ｍｇ／ｍＬ）を超えないことを保証することが望ましい場合がある。繰り返しになるが、キャニスタ４０内に収容される流体の密度および／または質量は、任意の所望の密度または質量とすることができる。
【００４６】
キャニスタ４０のその後の保管中（例えば、医療装置に装填されて医療装置とともに使用される前の通常の有効保管期間中）、意図した有効保管期間中にガスがキャニスタ４０から漏れていないことを確認することが望ましい。例えば、ガスがキャニスタ４０から漏れていないことを確実にするために、例えば１または複数の所望のインターバルでキャニスタ４０の重量を再び計測するようにしてもよい。代替的には、キャニスタ４０内にガスが残っていることを確認するために、例えば、質量分析法など、他の方法を使用することができる。例えば、キャップ６０が本体５０に溶接されているにもかかわらず、ガスがキャニスタ４０から漏れている可能性もあるため、ガスの充填が十分に残っていること、そして、キャニスタ４０が装填される医療装置のストロークを通じて十分なガスを確保されることを保証するためにキャニスタ４０の重さを量ることができる。１つのアプローチは、充填後にキャニスタ４０の重さを量り、次いで、キャニスタ４０を高温に曝して内圧を上昇させ、存在する可能性のある漏れを加速させ、続いて、キャニスタ４０の重量を再測定して、漏れを示す重量の減少があるかどうかを判定し、その後、有効保管期間にわたる漏れ速度を推定して、製品の有効保管期間にわたってキャニスタ４０内に十分なガスが残ることを保証するというものである。
【００４７】
本体５０およびキャップ６０をステンレス鋼から形成することにより、目標有効保管期間にわたって、結果として得られるキャニスタ４０の腐食保護を提供することができる。亜鉛メッキ鋼は、従来のガスキャニスタに腐食保護を提供するために使用されてきたが、キャニスタ４０には不十分である可能性がある。特に、キャップ６０を本体５０に溶接する前に金属メッキ、例えば亜鉛を施すことはできない。それは、メッキが溶接時に失われて、腐食保護が損なわれるからである。追加のメッキが溶接部に施された場合、メッキは（各キャニスタ上でかつ異なるキャニスタ間で）均一な厚さを有することができない。しかしながら、ステンレス鋼または亜鉛メッキ鋼の代わりに、金属、プラスチックおよび／または複合材料などの任意の適切な材料および／または所望の材料を使用できることが理解されよう。
【００４８】
このようなメッキの変化（溶接前または溶接後）は、完成したシリンダ内のガスの質量および／または圧力が所望の範囲内に入ることを保証するために要求される公差を満たさない可能性がある。ステンレス鋼はそのようなメッキ処理が不要であるため、より高い公差に形成することができ、それにより充填後にかつ／またはキャニスタの有効保管期間にわたってガスの特性を正確に判定することができる。
【００４９】
その後、製造中に、キャニスタ４０を医療装置に装填してエネルギー源を提供することができ、このエネルギー源は、医療装置を動作させる所望の排出力を提供すべく制御可能に放出されるものとなる。上述したように、いくつかの実施形態では、エネルギー源が加圧されたＣＯ２であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ＩＯＬ挿入装置１０が、ハウジング１２のチャンバ１６内に予め装填されたキャニスタ４０とともにユーザに提供されるようにしてもよい。このため、場合によっては、キャニスタ４０が予め装填された医療装置は、使い捨ての１回使用の装置となる。いくつかの実施形態では、キャップ１４を、例えば、接着剤による結合、音波溶接、締まり嵌め、１または複数のコネクタ（図示省略）などにより、ハウジング１２に実質的に永久的に結合して、キャップ１４およびキャニスタ４０がユーザによって取り外されるのを防止するようにしてもよい。
【００５０】
代替的には、ＩＯＬ挿入装置１０は、例えば、ユーザが必要に応じて１または複数のキャニスタ４０をハウジング１２内に逐次装填する再使用可能な装置であってもよい。例えば、図１Ａおよび図１Ｂに示すＩＯＬ挿入装置１０では、ユーザがキャップ１４を取り除き、ＩＯＬ挿入装置１０の本体部分１２のチャンバ１６内にキャニスタ４０を装填し、それにより、図１Ａに示すように、例えば、キャップ６０のセプタム６７をピン３４に隣接して配置するようにしてもよい。その後、キャップ１４を本体部分１２に再接続して、キャニスタ４０をハウジング１２内に固定することができる。
【００５１】
ピン３４がセプタム６７を貫通するように、いつでもアクチュエータ３０を作動させてキャリッジ３２を図１Ｂに示す近位位置へと近位側に向けて作動させることができ、それによりキャニスタ４０からＩＯＬ挿入装置１０の１または複数の通路にＣＯ２を供給することができる。代替的に、図５Ａおよび図５Ｂに示す実施形態では、セプタム１６７の周縁部１６７ｂが、中央領域１６７ａの周りで少なくとも部分的に引き裂かれるか、または分離して、それによりキャニスタ１４０からＣＯ２を供給することができる。放出されたＣＯ２は、ハウジング１２内の非圧縮性液体、例えばシリコーンオイルを加圧するために使用することができる。加圧された非圧縮性液体は、レンズコンパートメント２２からレンズを送達するために使用することができる。Ｏリングシール３６は、ネック領域５８に沿ってスライドし、ＣＯ２がＩＯＬ挿入装置１０内のチャンバ１６または意図した通路以外の箇所に漏出するのを防止する。その後、アクチュエータ３０を解放して、キャリッジ３２を図１Ａに示す遠位位置に戻すことができる。
【００５２】
レンズコンパートメント２２が別個のレンズカートリッジを規定する実施形態では、レンズコンパートメント２２がレンズ送達部分２０内に装填されるようにしてもよい（または既に装填されていてもよい）。しかしながら、上述したように、レンズコンパートメント２２は、本体部分１２に固定的に取り付けられるか、または本体部分と一体となった部分を形成するものであってもよい。ＩＯＬ挿入装置１０のアクチュエータ３０は、いつでも作動させることができ、それによりＣＯ２からの一定の圧力下で非圧縮性流体、例えばシリコーンオイルを制御可能に供給して、レンズコンパートメント２２からレンズを送達することができる。例えば、アクチュエータ３０は、非圧縮性液体の流量がアクチュエータ３０の作動される程度に比例するように選択的に作動されて、例えば引用により本明細書に援用される出願に記載されているように、レンズコンパートメント２２から制御された速度でレンズを前進させることができる。
【００５３】
処置の後、ＩＯＬ挿入装置１０全体を廃棄してもよいし、再使用可能であればキャニスタ４０を取り外して医療装置を洗浄するようにしてもよく、かつ／または他の処置のために準備して、その際に別のカートリッジを医療装置内に装填するようにしてもよい。
【００５４】
本明細書中のガスキャニスタは、ＩＯＬ挿入装置とともに使用するものとして説明してきたが、ガスキャニスタは他の医療装置とともに使用できることを理解されたい。例えば、ガスキャニスタは、引用により開示内容のすべてが本明細書中に援用される米国特許出願公開第２０１３／０３１７４７８号に開示されているようなシリンジ装置内で使用することができる。例えば、そのようなシリンジ装置は、当該装置内に収容される粘性流体または他の流体を眼内に送達するために使用されるニードルまたは他のカニューレを含み、ガスキャニスタが、シリンジ装置のアクチュエータによって制御される排出力を提供して、上記流体を制御可能に眼内に送達することができる。別の実施形態では、管状シャントまたは他のインプラント（図示省略）を患者の眼内または身体の他の領域に送達するためにガスキャニスタを使用することができる。
【００５５】
１または複数の実施形態、方法または図面に関して説明した特徴、構成要素および／またはステップは、本開示の他の実施形態、方法または図面に関して説明した特徴、構成要素および／またはステップと組み合わされることが完全に企図されている。
【００５６】
本明細書に記載した種々の例は、様々な変更および代替的形態を受け入れる余地があり、その特定の例が図面に示されて本明細書中に詳細に説明されている。本開示の範囲は、開示した特定の形態または方法に限定されるものではなく、それとは反対に、添付の特許請求の範囲に含まれるすべての変形例、均等物および代替物を包含することが意図されていることを理解されたい。
【図１Ａ】
2019509870.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【国際調査報告】
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