(57)【要約】  本発明は、ヒトの皮膚に塗布するための抗菌組成物に関し、前記組成物は、ａ．２０〜９０重量％の１種以上のＣ２〜Ｃ４一価アルコールと；ｂ．０．５〜１０重量％のビタミンＢ３化合物と；ｃ．１〜２０重量％の１種以上のポリオールとを含み、ビタミンＢ３化合物対１種以上のポリオールの重量比は、１：２〜１：２０の範囲内であり、組成物の粘度は、２５℃において０．５Ｐａ・ｓ（５００ｃｐｓ）〜１８Ｐａ・ｓ（１８０００ｃｐｓ）の範囲内であり、１種以上のＣ２〜Ｃ４一価アルコールは、エタノール、イソプロピルアルコールおよびこれらの組み合わせから選択され、さらに、組成物は、エタノールおよびイソプロピルアルコールの組み合わせを含む。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの皮膚に塗布するための抗菌組成物であって、
ａ．２０〜９０重量％の１種以上のＣ２〜Ｃ４一価アルコールと；
ｂ．０．５〜１０重量％のビタミンＢ３化合物と；
ｃ．１〜２０重量％の１種以上のポリオールと
を含み、
前記ビタミンＢ３化合物：前記１種以上のポリオールの重量比は、１：２〜１：２０の範囲内であり、
前記組成物の粘度は、２５℃において０．５Ｐａ・ｓ（５００ｃｐｓ）〜１８Ｐａ・ｓ（１８０００ｃｐｓ）の範囲内であり、
前記１種以上のＣ２〜Ｃ４一価アルコールは、エタノール、イソプロピルアルコールおよびこれらの組み合わせから選択され、
さらに、前記組成物は、エタノールおよびイソプロピルアルコールの組み合わせを含む、抗菌組成物。
【請求項２】
前記ビタミンＢ３化合物：前記１種以上のポリオールの重量比が、１：３〜１：１５の範囲内である、請求項１に記載の抗菌組成物。
【請求項３】
少なくとも０．７５重量％の前記ビタミンＢ３化合物を含む、請求項１または２に記載の抗菌組成物。
【請求項４】
少なくとも３０重量％の前記Ｃ２〜Ｃ４一価アルコールを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗菌組成物。
【請求項５】
前記１種以上のポリオールが、ソルビトール、グリセロール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコールおよびそれらの組み合わせから選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の抗菌組成物。
【請求項６】
前記１種以上のポリオールが、ポリエチレングリコール、プロピレングリコールおよびそれらの組み合わせから選択される、請求項５に記載の抗菌組成物。
【請求項７】
１０〜４０重量％の水をさらに含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗菌組成物。
【請求項８】
２０℃で液体である、請求項１〜７のいずれかに記載の抗菌組成物。
【請求項９】
単相性である、請求項１〜８のいずれかに記載の抗菌組成物。
【請求項１０】
粘度が、２５℃で１Ｐａ・ｓ（１０００ｃｐｓ）〜１５Ｐａ・ｓ（１５０００ｃｐｓ）の範囲内である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の抗菌組成物。
【請求項１１】
０．０１〜１重量％の増粘剤をさらに含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の抗菌組成物。
【請求項１２】
前記増粘剤が、ホモポリマー、コポリマーおよびそれらの組み合わせから選択され、
前記ホモポリマーおよびコポリマーは、アクリル酸、アクリレート、アクリレート基を含む化合物およびそれらの組み合わせから選択されるモノマーを含む、請求項１１に記載の抗菌組成物。
【請求項１３】
シリコーン、シロキサンおよびそれらの組み合わせから選択される皮膚調整剤をさらに含む、請求項１〜１２のいずれかに記載の抗菌組成物。
【請求項１４】
前記抗菌組成物をヒトの皮膚に塗布することを含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の抗菌組成物の消毒剤としての使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、局所使用のための、すなわちヒトの皮膚に塗布するための抗菌組成物に関する。本発明の抗菌組成物は、ビタミンＢ３化合物を含み、病原体および他の望ましくない微生物に対する長期間の防御を提供する。
【背景技術】
【０００２】
消毒剤は、感染の可能性を低減するために、皮膚等の生体組織に塗布される抗菌物質である。消毒剤は、一般に、体内の細菌を破壊するためにリンパ系を通って輸送される抗生物質の能力により抗生物質から区別され、また非生物上に見られる微生物を破壊する殺菌剤から区別される。
【０００３】
皮膚は、一般に、１平方センチメートル（ｃｍ２）当たり数百万またはさらに数十億コロニー形成単位（ｃｆｕ）を超える濃度の、いくつかの異なる微生物を含む。これらの微生物の多くは無害であるが、大腸菌または黄色ブドウ球菌等の様々な病原種も存在する。また、一般に非病原性であるが、不快な体臭を引き起こすと考えられる表皮ブドウ球菌等、皮膚上に他の望ましくない細菌が見出される。
【０００４】
今日の消費者にとって、皮膚の衛生状態は最優先事項である。液体抗菌組成物は、一般に、微生物に対する即時防御のために消費者によって使用される。一例は、水を使用せずに手を消毒するのに好適な手の除菌剤の使用である。
【０００５】
液体抗菌組成物中の共通成分は、アルコール、通常はエタノールまたはイソプロパノールである。しかしながら、アルコールは、その急速な蒸発のために活性が短期間である。アルコールは蒸留水と組み合わせると最も効果的である。全アルコールを６０％含有する混合物は、広範囲の細菌に対して効果的である。
【０００６】
米国特許出願公開第２０１５／２５８００３号明細書（Ｇｏｊｏ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ  Ｉｎｃ）は、皮膚の保水を維持または改善する医療従事者用手洗い組成物を説明しており、この組成物は、少なくとも１種のＣ１〜Ｃ６アルコール、抗炎症特性を有する少なくとも１種の植物化学物質、角質層の形成を補助する少なくとも１種の酵素または補酵素、および沈着促進剤を含む。角質層形成促進剤の例として、ビタミンＢ３（ナイアシン）が挙げられる。
【０００７】
中国特許出願公開第１０４３８２７６６号明細書（Ｏｕ  Ｌｉｎｇｏｎｇ、２０１５）は、０．８％、ポリビニルピロリドン、１．５％、ヒドロコチレ・アシアチカ（Ｈｙｄｒｏｃｏｔｙｌｅ  ａｓｉａｔｉｃａ）抽出物０．７％、アストラガロシドＡ  ０．５％、アロエエキス８％、ヨクイニン抽出物９％、スベリヒユ抽出物４．５％、ビタミンＢ３  ３．５％、エタノール３５％、プロピレングリコール９％および水２７．５％を含有するシミ防止組成物の例を説明している。
【０００８】
ビタミンＢ３およびそのアミド（ナイアシンアミド）は、セルライトの防止、角質層形成の向上、皮膚刺激の治療および皮膚への水分吸収の改善等の皮膚に有利ないくつかの特性を備えることが知られているため、ビタミンＢ３またはナイアシンアミドは共に、従来技術において好適なスキンケア製品用の成分として言及されている。ナイアシンアミドはまた、皮膚美白活性成分としても使用される。さらに、ナイアシンアミドは、尋常性ざ瘡、乾癬およびアトピー性皮膚炎等の多くの炎症性皮膚状態の処置に使用される。
【０００９】
国際公開第２００２／２２１０２号（Ｊｏｈａｎ  Ａｓｐｌｕｎｄ）は、皮膚または毛髪への局所塗布に適した化粧品組成物を説明しており、この組成物は、
（ａ）約０．０００１重量％〜約１０重量％の生物活性酵素と；
（ｂ）約０．１重量％〜約２０重量％の多価アルコールと；
（ｃ）ビタミンＢ３構成成分、パンテノール、ビタミンＥ、ビタミンＥアセテート、レチノール、プロピオン酸レチニル、パルミチン酸レチニル、レチノイン酸、ビタミンＣ、テオブロミン、α−ヒドロキシ酸、ファルネソール、フィタントリオール、サリチル酸、およびそれらの混合物から選択される約０．１重量％〜約２０重量％のスキンケア活性物質と
を含む。
【００１０】
国際公開第２０１５／１７２８０１号（Ｕｎｉｌｅｖｅｒ）は、人体の外面に塗布したときにケラチノサイトによる抗菌ペプチド（ＡＭＰ）の分泌を誘導するためのナイアシンアミドの使用を記載している。この文献の例では、ナイアシンアミドはワセリン（商標）に添加され、皮膚に塗布される。
【００１１】
水性組成物中のビタミンＢ３またはナイアシンアミドの塗布に関連する問題の１つは、沈着物の形成である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１５／２５８００３号明細書
【特許文献２】中国特許出願公開第１０４３８２７６６号明細書
【特許文献３】国際公開第２００２／２２１０２号
【特許文献４】国際公開第２０１５／１７２８０１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の発明者らは、驚くべきことに、２０〜９０重量％のＣ２〜Ｃ６一価アルコールおよび０．５〜１０重量％のビタミンＢ３化合物の組み合わせを含む組成物が、ヒトの皮膚に塗布された場合、微生物に対して相乗的な保護を提供することを見出した。
【００１４】
Ｃ２〜Ｃ６一価アルコールのみ、またはビタミンＢ３化合物のみの使用と比較して、本発明によるこれらの抗菌構成成分の併用は、細菌に対する長期保護を提供する。
【００１５】
本発明者らはさらに、抗菌組成物中の１〜２０重量％の１種以上のポリオールの存在が、特にビタミンＢ３化合物および１種以上のポリオールが少なくとも１：２０の重量比で存在する場合、沈着物の形成を防止することを見出した。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
したがって、本発明は、ヒトの皮膚に塗布するための抗菌組成物に関し、前記組成物は、
ａ．２０〜９０重量％の１種以上のＣ２〜Ｃ４一価アルコールと；
ｂ．０．５〜１０重量％のビタミンＢ３化合物と；
ｃ．１〜２０重量％の１種以上のポリオールと
を含み、
ビタミンＢ３化合物対１種以上のポリオールの重量比は、１：２〜１：２０の範囲内であり、組成物の粘度は、２５℃において０．５Ｐａ・ｓ（５００ｃｐｓ）〜１８Ｐａ・ｓ（１８０００ｃｐｓ）の範囲内であり、前記一価アルコールは、エタノール、イソプロピルアルコールおよびこれらの組み合わせから選択され、さらに、組成物は、エタノールおよびイソプロピルアルコールの組み合わせを含む。
【００１７】
本発明者らは、上記の粘性要件を満たす抗菌組成物が、例えば擦り付けることによって塗布しやすく、皮膚全体に広がりやすいことを見出した。
【００１８】
本発明の特徴および利点は、以下の詳細な説明および添付の特許請求の範囲から当業者には明らかになるであろう。疑念を避けるために、本発明の一態様の任意の特徴は、本発明の任意の他の態様において利用することができる。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」を意味することを意図しているが、必ずしも「からなる」または「から構成される」を意味することを意図しない。換言すれば、列挙されたステップまたはオプションは網羅的である必要はない。以下の説明において示される実施例、実施形態および図は、本発明を明確にすることを意図しており、それ自体は本発明をそれらの実施例に限定することを意図するものではないことに留意されたい。
【００１９】
別段の指定がない限り、「ｘからｙ」の形式で表される数値範囲は、ｘおよびｙを含むと理解される。値または量の任意の範囲を指定する場合、特定の上限値または量は、特定の下限値または量に関連付けられ得る。実施例および比較実験を除き、または別様に明示的に示されている場合を除き、全ての数字は、「約」という語によって修飾されていると理解されるべきである。本明細書に含まれる全てのパーセンテージおよび比率は、別段に指定されない限り、重量で計算される。本明細書において使用される場合、不定冠詞「ａ」または「ａｎ」およびその対応する定冠詞「ｔｈｅ」は、別段の指定がない限り、少なくとも１つまたは１つ以上を意味する。上記の個々のセクションで言及された本発明の様々な特徴は、必要に応じて他の部分に適宜適用される。したがって、１つのセクションで指定された特徴は、必要に応じて他のセクションで指定された特徴と組み合わされ得る。いかなるセクションの見出しも、便宜のためだけに加えられたものであり、決して開示を限定することを意図しない。本発明は、図面に示された実施形態に限定されない。したがって、特許請求の範囲において言及されている特徴の後に参照番号が付されている場合、そのような参照番号は、特許請求の範囲の明瞭性を高める目的のためだけに含まれ、決して特許請求の範囲を限定するものではないことを理解されたい。実施例は、本発明を例示することを意図しており、それ自体は本発明をそれらの実施例に限定することを意図しない。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明の第１の態様は、ヒトの皮膚に塗布するための抗菌組成物に関し、前記組成物は、
ａ．２０〜９０重量％の１種以上のＣ２〜Ｃ４一価アルコールと；
ｂ．０．５〜１０重量％のビタミンＢ３化合物と；
ｃ．１〜２０重量％の１種以上のポリオールと
を含み、
ビタミンＢ３化合物対１種以上のポリオールの重量比は、１：２〜１：２０の範囲内であり、組成物の粘度は、２５℃において０．５Ｐａ・ｓ（５００ｃｐｓ）〜１８Ｐａ・ｓ（１８０００ｃｐｓ）の範囲内であり、前記一価アルコールは、エタノール、イソプロピルアルコールおよびこれらの組み合わせから選択され、さらに、組成物は、エタノールおよびイソプロピルアルコールの組み合わせを含む。
【００２１】
「抗菌組成物」という用語は、本明細書において使用される場合、細菌を死滅させるか、またはその増殖を阻害することができる組成物を指す。
【００２２】
「一価アルコール」という用語は、本明細書において使用される場合、１個のヒドロキシル基を含有するアルコールを指す。
【００２３】
「ビタミンＢ３化合物」という用語は、本明細書において使用される場合、ビタミンＢ３、すなわちナイアシン、ビタミンＢ３のアミド、すなわちナイアシンアミドまたはニコチンアミド、ナイアシンアミド類似体およびそれらの組み合わせを指す。
【００２４】
「ポリオール」という用語は、本明細書において使用される場合、複数のヒドロキシル基を含むアルコールを指す。
【００２５】
「粘度」という用語は、本明細書において使用される場合、ビーカー内で１０ｒｐｍで３０秒間、スピンドル４を使用してＢｒｏｏｋｆｉｅｌｄ  ＲＶ  Ｖｉｓｃｏｍｅｔｅｒにより２５℃で測定された粘度を指し、スピンドルプローブは、スピンドルプローブに示された印まで抗菌組成物中に浸漬される。粘度に関していくつかの単位が使用されることが知られているが、より頻繁に使用される単位は、ｃｐｓ、Ｐａ・ｓ、およびｍＰａ・ｓであり、これらの単位は、教本、百科事典およびインターネット等の公的に入手可能なリソースの助けを借りて容易に相互変換可能である。
【００２６】
「単相性」という用語は、本明細書において使用される場合、１つの相、例えば水相のみを含む組成物を指す。例えば、エマルションは２つの相を含む。
【００２７】
本発明による抗菌組成物は、好ましくは、リーブオン組成物である。組成物は、好ましくは透明である。
【００２８】
本発明による抗菌組成物は、好ましくは２０℃で液体である。本発明による抗菌組成物は、好ましくは単相性である。
【００２９】
抗菌組成物は、好ましくは、液体またはチキソトロープゲルである。
【００３０】
本発明による組成物中のビタミンＢ３化合物対１種以上のポリオールの重量比は、好ましくは１：３〜１：１５、さらにより好ましくは１：４〜１：１０の範囲内である。
【００３１】
本発明による組成物の粘度は、好ましくは２５℃で１Ｐａ・ｓ（１０００ｃｐｓ）〜１５Ｐａ・ｓ（１５０００ｃｐｓ）の範囲内である。より好ましくは、粘度の範囲は、２５℃で４Ｐａ・ｓ（４０００ｃｐｓ）〜１２Ｐａ・ｓ（１２０００ｃｐｓ）である。
【００３２】
組成物は、好ましくは、３０〜８０重量％のＣ２〜Ｃ４一価アルコールの組み合わせを含み、前記一価アルコールは、エタノール、イソプロピルアルコールおよびそれらの組み合わせから選択され、さらに、組成物は、エタノールおよびイソプロピルアルコールの組み合わせを含み、より好ましくは、４０〜７５重量％のＣ２〜Ｃ４一価アルコールの組み合わせを含み、最も好ましくは、組成物は、５５〜７０重量％のＣ２〜Ｃ４一価アルコールを含む。
【００３３】
好ましくは、抗菌組成物は、３０〜８０重量％、より好ましくは４０〜７０重量％、最も好ましくは５０〜６８重量％のエタノールを含有する。
【００３４】
抗菌組成物は、好ましくは、０．５〜８重量％のビタミンＢ３化合物を含む。より好ましくは、組成物は、０．６〜５重量％のビタミンＢ３化合物、さらにより好ましくは少なくとも０．７５重量％、最も好ましくは少なくとも１重量％のビタミンＢ３化合物を含む。
【００３５】
好ましい実施形態において、ビタミンＢ３化合物は、ナイアシン、ナイアシンアミドおよびそれらの組み合わせから選択される。より好ましい実施形態において、ビタミンＢ３化合物は、ナイアシンアミドである。
【００３６】
好ましい実施形態において、本発明による組成物は、２〜１５重量％の１種以上のポリオールを含む。より好ましい実施形態において、組成物は、３〜１０重量％の１種以上のポリオールを含む。
【００３７】
本発明による組成物中の好ましいポリオールは、ソルビトール、グリセロール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコールおよびそれらの組み合わせから選択される。組成物中のさらにより好ましいポリオールは、グリセロール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコールおよびそれらの組み合わせである。プロピレングリコール、ポリエチレングリコールおよびこれらの組み合わせが最も好ましい。さらに最も好ましいのはプロピレングリコールである。
【００３８】
好ましい実施形態において、ポリエチレングリコールは１０００Ｄａ未満の平均分子量を有する。１００〜８００Ｄａの平均分子量を有するポリエチレングリコールがより好ましく、２００〜６００Ｄａの平均分子量を有するポリエチレングリコールが最も好ましい。
【００３９】
抗菌組成物は、好ましくは、１０〜４０重量％の水を含む。より好ましくは、組成物は、１２〜３５重量％の水、最も好ましくは２５〜３０重量％の水を含む。
【００４０】
組成物は、好ましくは、０．０１〜１重量％の増粘剤を含む。より好ましくは、組成物は、０．０５〜０．８重量％の増粘剤、最も好ましくは０．０８〜０．２重量％の増粘剤を含む。
【００４１】
本発明による組成物中の増粘剤は、好ましくは、ホモポリマー、コポリマーおよびそれらの組み合わせから選択され、前記ホモポリマーおよびコポリマーは、アクリル酸、アクリレート、アクリレート基を含む化合物およびそれらの組み合わせから選択されるモノマーを含む。
【００４２】
組成物は、好ましくは、トリエタノールアミン、トロメタミン、アミノメチルプロパノール、テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン、トリイソプロパノールアミンおよびそれらの組み合わせから選択される塩基性中和剤を含む。最も好ましい塩基性中和剤は、アミノメチルプロパノール、例えばＡＭＰ−９５である。
【００４３】
好ましい実施形態において、本発明による組成物は、０〜１５重量％の任意選択の成分、例えばキレート剤、着色剤、香水、皮膚調整剤、ビタミンＢ３以外のビタミン、およびそれらの組み合わせを含む。
【００４４】
組成物は、好ましくは皮膚調整剤を含み、これらの皮膚調整剤は、好ましくは、シリコーン、シロキサンおよびそれらの組み合わせから選択される。
【００４５】
組成物は、好ましくは、ビタミンＢ３以外のビタミンを含み、これらのビタミンは、好ましくは、ビタミンＡ、ビタミンＥおよびそれらの組み合わせから選択される。さらにより好ましくは、組成物はビタミンＥを含有する。
【００４６】
本発明の第２の態様は、本明細書において上述されたように、消毒剤としての抗菌組成物の使用に関し、前記使用は、抗菌組成物をヒトの皮膚に塗布することを含む。
【００４７】
ここで、非限定的な実施例を参照して本発明をさらに説明する。
【００４８】
［実施例］
［実施例１］
抗菌組成物の調製
３種類の抗菌組成物を、表１に示す処方に基づいて調製した。
【表１】
2019516746.tif 000002
【００４９】
生成物Ｂは、現在市販されている抗菌組成物に相当する。
【００５０】
生成物１を次のように調製した：まず、増粘剤Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）９８０を、透明な混合物が得られるまで水にゆっくり添加した。混合物を２５０ｒｐｍで連続的に混合しながら、以下の成分を連続的に混合物に添加した：一価アルコールおよび塩基性中和剤ＡＭＰ−９５（登録商標）（アミノメチルプロパノール）の６％水溶液。塩基性中和剤の添加後、ｐＨおよび粘度を測定し、必要に応じて、塩基性中和剤ＡＭＰ−９５（登録商標）の６％水溶液をさらに添加することにより、ｐＨを６．５〜７．５の範囲内に調整した。その後、ナイアシンアミドおよびプロピレングリコールの予め混合された透明水溶液を連続的に混合しながら混合物に添加した。
【００５１】
生成物Ａは、１重量％ナイアシンアミドを９９重量％の蒸留水に添加し、１重量％のナイアシンアミド溶液を得ることにより調製した。生成物Ｂは、生成物１と同様の様式で調製した。
【００５２】
抗菌組成物の抗菌効率を試験するためのプロトコル
プロトコルは、以下に説明する複数のステップを有していた。
【００５３】
前洗浄（７日間）：各試験対象に、非抗菌石鹸を与え、７日間入浴および手洗いにこの石鹸のみを使用するよう指示を与え、またサンスクリーンまたはボディローション等のリーブオン製品の使用を控えるように指示した。
【００５４】
８日目に、内側の前腕の一方に、マーカーペンおよび目盛りを用いて面積１２．２５ｃｍ２（３．５×３．５ｃｍ）の領域を３つ印した。次いで、テンプレートを用いて、割り当てられた前腕の各ボックスの内側に外科用マーカーペンで７．０７ｃｍ２±０．２の円形領域を印した。１つの追加の７．０７ｃｍ２±０．２の円形領域を、生成物が塗布されていない前腕のボックスの外側に印した（未処理対照）。ボックスの間に少なくとも２ｃｍ±０．２ｃｍのスペースを残した。
【００５５】
全ての試験領域を印した後、各試験対象に、以下の指示に従って前腕を洗浄するよう指示した。
【００５６】
ａ．非抗菌石鹸を２４℃±２℃の温度の滅菌蒸留水に１０秒間湿潤／含浸させる。
【００５７】
ｂ．各前腕を滅菌水（１００ｍｌ±１０ｍｌ）で湿潤させる。
【００５８】
ｃ．前腕の長さに渡って石鹸を前後に５回擦り付ける。
【００５９】
ｄ．前腕に５ｍｌ±１ｍｌの滅菌水を加え、１５秒間泡立たせる。
【００６０】
ｅ．石鹸を完全に取り除くために、滅菌水で前腕を洗浄する。
【００６１】
ｆ．滅菌ティシュペーパーを使用してパッティングで余分な水分を除去する。
【００６２】
試験されたそれぞれの抗菌組成物９２ｍｇを指定された試験領域の内側に広げ、組成物を前腕の区切られた領域の内側に広げた。この広げる作業は手袋を用いて行った。配合物を１〜２分間その領域に広げる。未処理部位には生成物の塗布は行われなかった。生成物Ａを滴下した後、ピペットチップで広げた。
【００６３】
全ての抗菌組成物を塗布した後、２４±２℃および相対湿度４５％±１０％の制御された環境室で、前腕が他の表面に触れたり、前腕を湿らせたりすることなく、６時間±１５分間待機するよう試験対象に指示した。
【００６４】
大腸菌培養物塗布およびカップスクラブサンプリング手順
待機期間満了の１５〜３０分前に、１０ｍＭ無菌リン酸ナトリウム緩衝液中で大腸菌ＡＴＣＣ１０５３６試料（１．０×１０８〜５．０×１０８細胞／ｍｌ）を調製した。大腸菌培養物の塗布は、２４±２℃および４５％±１０％の相対湿度の制御条件下で行った。
【００６５】
生成物塗布後６時間±１５分後、ボルテックス後の大腸菌ＡＴＣＣ１０５３６試料１０μｌ（±０．１μｌ）を添加し、ピペットチップを用いて、試験領域の内側にマーキングから０．２ｃｍ離して均一に広げ、タイマーを始動させた。大腸菌培養物の塗布および回復の間、試験対象に、手のひらを上にして前腕および手をテーブルの上に置いておくように求めた。
【００６６】
前腕への大腸菌の５分±１０秒の接触時間後、滅菌サンプリングシリンダー（直径３ｃｍ）を大腸菌が塗布された領域に置いた。１．５ｍｌの滅菌サンプリング溶液を、シリンダーにピペットで入れた。サンプリング流体がサンプリング部位から確実に漏れないように、カップを皮膚表面に対してしっかりと保持した。
【００６７】
カップ内の皮膚の全領域を、滅菌した平滑末端ロッドを用いて６０秒±５秒間中程度の圧力で全方向にスクラブした。スクラブ後、サンプリングした全流体を、滅菌してラベル貼付した微量遠心管または類似の管内にピペットにより移した。同じプロセスをもう一度さらに６０秒±５秒間繰り返し、両方の試料を一緒にプールした。試料を収集した後、清潔なティシュペーパーで部位の汚れを落として乾燥させた。
【００６８】
上記大腸菌の塗布およびサンプリング手順を、全ての試験領域に対して実行した。同時に、標準的な微生物学的方法を用いて、試験領域への曝露に耐えた生存大腸菌の数を計数するために試料を処理した。
【００６９】
試験の終了後、対象に、前腕にＢｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ（ＢＤ）７０％イソプロピルアルコールスワブでの１分間の濯ぎ／擦りを行い、空気乾燥させ、続いて４分間監視下で４％グルコン酸クロルヘキシジン溶液での洗浄を行うように伝えた。次いで、対象に、前腕および手のひらを石鹸で洗うように求めた。
【００７０】
結果
試験領域への曝露に耐えた細菌の数は、残留対数生存率として表現される。したがって、３の残留対数生存率は、１０３の生存大腸菌に相当する。結果を以下の表２に示す。
【表２】
2019516746.tif 000003
【００７１】
２５℃での生成物１の粘度は、約６Ｐａ・ｓ（６０００ｃｐｓ）であった。これは、ビーカー内で１０ｒｐｍで３０秒間、スピンドル４を使用してＢｒｏｏｋｆｉｅｌｄ  ＲＶ  Ｖｉｓｃｏｍｅｔｅｒを用いて測定されたが、スピンドルプローブは、スピンドルプローブに示された印まで組成物中に浸漬される。
【００７２】
［実施例２］
表３に示す処方に基づいて調製した抗菌組成物を用いて、実施例１に記載したのと同様の実験を行った。
【表３】
2019516746.tif 000004
【００７３】
結果
結果を以下の表に示す。
【表４】
2019516746.tif 000005
【００７４】
［実施例３］
表５に示す処方に基づいて調製した抗菌組成物を用いて、実施例１で上述したのと同様の実験を行った。
【表５】
2019516746.tif 000006
【００７５】
結果
結果を以下の表６に示す。
【表６】
2019516746.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成30年6月21日(2018.6.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの皮膚に塗布するための抗菌組成物であって、
ａ．２０〜９０重量％の１種以上のＣ２〜Ｃ４一価アルコールと；
ｂ．０．５〜１０重量％のビタミンＢ３化合物と；
ｃ．２〜１５重量％の１種以上のポリオールと
を含み、
前記ビタミンＢ３化合物：前記１種以上のポリオールの重量比は、１：２〜１：２０の範囲内であり、
前記組成物の粘度は、２５℃において０．５Ｐａ・ｓ（５００ｃｐｓ）〜１８Ｐａ・ｓ（１８０００ｃｐｓ）の範囲内であり、
前記１種以上のＣ２〜Ｃ４一価アルコールは、エタノール、イソプロピルアルコールおよびこれらの組み合わせから選択され、
さらに、前記組成物は、エタノールおよびイソプロピルアルコールの組み合わせを含む、抗菌組成物。
【請求項２】
前記ビタミンＢ３化合物：前記１種以上のポリオールの重量比が、１：３〜１：１５の範囲内である、請求項１に記載の抗菌組成物。
【請求項３】
少なくとも０．７５重量％の前記ビタミンＢ３化合物を含む、請求項１または２に記載の抗菌組成物。
【請求項４】
少なくとも３０重量％の前記Ｃ２〜Ｃ４一価アルコールを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗菌組成物。
【請求項５】
前記１種以上のポリオールが、ソルビトール、グリセロール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコールおよびそれらの組み合わせから選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の抗菌組成物。
【請求項６】
前記１種以上のポリオールが、ポリエチレングリコール、プロピレングリコールおよびそれらの組み合わせから選択される、請求項５に記載の抗菌組成物。
【請求項７】
１０〜４０重量％の水をさらに含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗菌組成物。
【請求項８】
２０℃で液体である、請求項１〜７のいずれかに記載の抗菌組成物。
【請求項９】
単相性である、請求項１〜８のいずれかに記載の抗菌組成物。
【請求項１０】
粘度が、２５℃で１Ｐａ・ｓ（１０００ｃｐｓ）〜１５Ｐａ・ｓ（１５０００ｃｐｓ）の範囲内である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の抗菌組成物。
【請求項１１】
０．０１〜１重量％の増粘剤をさらに含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の抗菌組成物。
【請求項１２】
前記増粘剤が、ホモポリマー、コポリマーおよびそれらの組み合わせから選択され、
前記ホモポリマーおよびコポリマーは、アクリル酸、アクリレート、アクリレート基を含む化合物およびそれらの組み合わせから選択されるモノマーを含む、請求項１１に記載の抗菌組成物。
【請求項１３】
シリコーン、シロキサンおよびそれらの組み合わせから選択される皮膚調整剤をさらに含む、請求項１〜１２のいずれかに記載の抗菌組成物。
【請求項１４】
前記抗菌組成物をヒトの皮膚に塗布することを含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の抗菌組成物の消毒剤としての使用。
【国際調査報告】
2019516746.tif 000008
2019516746.tif 000009
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