(57)【要約】カテーテルの先端アセンブリの近傍にある流体の流体フロー状態を判定して、当該流体フロー状態の標示を提供し、若しくは、判定された流体フロー状態に基づいてカテーテルの１つ以上の機能を制御し、又は、当該流体フロー状態の標示を提供し、かつ、判定された流体フロー状態に基づいてカテーテルの１つ以上の機能を制御するための、カテーテル及び方法が提供される。本方法は、カテーテルの先端アセンブリ上に位置するセンサから、先端アセンブリの近傍にある流体の流体フロー状態を示す信号を受信するステップを含む。処理装置は、信号を使用して流体フロー状態を判定する。判定された流体流量に基づいて、プロセッサは、判定された流体フロー状態の標示を装置に出力させる。
2019510531.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの先端アセンブリ上に位置する少なくとも１つのセンサから、当該先端アセンブリの近傍にある流体の流体フロー状態を示す信号を受信するステップと、
前記信号を使用して流体フロー状態を判定するステップと、
判定された流体フロー状態の標示を装置に出力させるステップと、
を備える方法。
【請求項２】
前記流体フロー状態は、停滞フロー状態と、低フロー状態と、高フロー状態とのうち、少なくともいずれか１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記流体フロー状態は、流体流量を含む、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
判定された流体流量が流体流量閾値未満の場合には、使用者に通知を提供するステップをさらに備える、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記装置は、表示装置であり、本方法は、判定された流体流量についての描画を前記表示装置に表示させるステップをさらに備える、請求項３又は４に記載の方法。
【請求項６】
前記表示装置を使用して、心臓構造の描画を表示するステップと、
判定された流体流量の描画を、前記心臓構造の描画の上に表示するステップと
をさらに備える、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記装置は、前記カテーテルのハンドルに組み込まれた感覚出力装置であり、判定された流体フロー状態の標示は、一色以上の光と、１つ以上の光の配列と、１つ以上の音と、１つ以上の音の配列と、１つ以上の感触とのうち、少なくともいずれか１つである、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記先端アセンブリは、ＲＦアブレーション処置のためのＲＦエネルギーを伝えるための電導性の外壁と、潅流ポートとを含み、本方法は、判定された流体流量に基づいて前記潅流ポートに供給される潅流流体の量を制御するステップと、判定された流体フロー状態に基づいて電導性の外壁によって伝わるＲＦエネルギーの量を制御するステップとのうち、少なくとも一方をさらに備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記カテーテルは、潅流カテーテルであり、本方法は、判定された流体フロー状態を使用して潅流流体の潅流フロー状態を判定するステップをさらに備える、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
少なくとも１つのフローセンサは、容積式流体フローセンサと、線形ペア式流体フローセンサと、同心ペア式流体フローセンサと、圧力センサと、酸素センサと、光学式センサと、超音波式センサと、機械式センサと、熱式センサと、ｐＨセンサと、イオン濃度センサとのうち、少なくともいずれか１つを含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
高周波（ＲＦ）アブレーション処置のためのＲＦエネルギーを伝える電導性の外壁と、潅流ポートと、少なくとも１つのセンサとを含む先端アセンブリを備えるカテーテルと、
前記少なくとも１つのセンサから、前記先端アセンブリの近傍にある流体の流体流量を示す信号を受信し、
当該信号を使用して流体流量を判定し、かつ、
判定された流体流量に基づいて、伝わるＲＦエネルギーの量と前記潅流ポートに供給される潅流流体の量とのうち、少なくとも一方を制御する
ように構成された処理装置と、
を備える、カテーテルシステム。
【請求項１２】
前記処理装置は、判定される流体流量がいつ流体流量閾値未満になるかを判定するようにさらに構成されており、かつ、伝わるＲＦエネルギーの量と潅流ポートに供給される潅流流体の量とのうち、少なくとも一方を制御することは、判定された流体流量が流体流量閾値未満である場合には、前記潅流ポートに供給される潅流流体の量を増加させることと、伝わるＲＦエネルギーの量を減少させることとのうち、少なくとも一方を含む、請求項１１又は１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項１３】
前記処理装置は、判定された流体流量が流体流量閾値未満である場合には、使用者に通知を提供するようにさらに構成される、請求項１１又は１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項１４】
前記処理装置は、表示装置に、判定された流体流量の描画を表示させるようにさらに構成される、請求項１１から１３のいずれか一項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１５】
少なくとも１つのフローセンサは、容積式流体フローセンサと、線形ペア式流体フローセンサと、同心ペア式流体フローセンサと、圧力センサと、酸素センサと、光学式センサと、超音波式センサと、機械式センサと、熱式センサと、ｐＨセンサと、イオン濃度センサとのうち、少なくともいずれか１つを含む、請求項１１から１４のいずれか一項に記載のカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の諸態様は、医療用装置に関する。より具体的には、本発明の実施態様は、カテーテルの先端アセンブリの近傍にある流体の流体フロー状態を判定して、当該流体フロー状態の標示を提供すること、若しくは、当該流体フロー状態に基づいてカテーテルの１つ以上の機能を制御すること、又は、当該流体フロー状態の標示を提供し、かつ、当該流体フロー状態に基づいてカテーテルの１つ以上の機能を制御するための、カテーテル及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
心律動異常には、心臓を通る電気インパルスの伝達における不規則状態を伴う。心律動異常を治療するために、医師は、多くの場合、マッピングカテーテル及びアブレーションカテーテルを使用して、心臓組織をマッピングするとともに、不整脈の一因となっている可能性のある組織（本明細書中では「標的組織」と呼ばれる）にアブレーション損傷部を創出する。アブレーション損傷部は、標的組織上に適切に形成された場合には、標的組織を通る電気的な経路が中断され、若しくは遮断され、又は、中断され、かつ、遮断されることにより、標的組織を生理学的に異なるものにする。標的組織を通る電気的な経路を十分に中断、遮断することに加えて、標的組織の周囲の健康な組織を通して伝わる電気活性を中断しないこと、又は遮断しないこと、が重要である。標的組織を効果的に孤立させるために、標的組織近傍の血液のフロー、及び、潅流カテーテルが使用されている場合は、潅流流体のフローが考慮されてもよい。流体フロー状態が考慮されないと、効率の悪い受動的冷却、焦げ付き、及びスチームポップが、アブレーション中に生じる可能性がある。さらに、流体フロー状態が考慮されないと、組織の一部が、意図された部分よりも大なり小なりアブレーションされる可能性がある。
【発明の概要】
【０００３】
本発明の実施態様は、カテーテルの先端アセンブリの近傍にある流体の流体フロー状態を判定して、当該流体フロー状態の標示を提供し、若しくは、判定された流体フロー状態に基づいてカテーテルの１つ以上の機能を制御し、又は、当該流体フロー状態の標示を提供し、かつ、判定された流体フロー状態に基づいてカテーテルの１つ以上の機能を制御するための、カテーテル及び方法に関する。
【０００４】
態様例１は、カテーテルの先端アセンブリ上に位置する少なくとも１つのセンサから、当該先端アセンブリの近傍にある流体の流体フロー状態を示す信号を受信するステップと、前記信号を使用して流体フロー状態を判定するステップと、判定された流体フロー状態の標示を装置に出力させるステップと、を備える方法である。
【０００５】
態様例２において、態様例１の方法は、前記流体フロー状態が、停滞フロー状態と、低フロー状態と、高フロー状態とのうち、少なくともいずれか１つを含む。
態様例３において、態様例１から２のうちのいずれかの方法は、前記流体フロー状態が、流体流量を含む。
【０００６】
態様例４において、態様例３の方法は、判定された流体流量が流体流量閾値未満の場合には、使用者に通知を提供するステップをさらに備える。
態様例５において、態様例３から４のうちのいずれかの方法は、前記装置が表示装置であり、本方法は、判定された流体流量についての描画を前記表示装置に表示させるステップをさらに備える。
【０００７】
態様例６において、態様例５の方法は、前記表示装置を使用して心臓構造の描画を表示するステップと、判定された流体流量の描画を、前記心臓構造の描画の上に表示するステップとをさらに備える。
【０００８】
態様例７において、態様例１から４のうちのいずれかの方法は、前記装置が前記カテーテルのハンドル内に組み込まれた感覚出力装置であり、判定された流体フロー状態の標示が、一色以上の光と、１つ以上の光の配列と、１つ以上の音と、１つ以上の音の配列と、１つ以上の感触とのうち、少なくともいずれか１つである。
【０００９】
態様例８において、態様例１から７のうちのいずれかの方法は、前記先端アセンブリが、ＲＦアブレーション処置のためのＲＦエネルギーを伝えるための電導性の外壁と、潅流ポートとを含み、本方法は、判定された流体流量に基づいて、前記潅流ポートに供給される潅流流体の量を制御するステップと、判定された流体フロー状態に基づいて電導性の外壁によって伝わるＲＦエネルギーの量を制御するステップとのうち、少なくとも一方をさらに備える。
【００１０】
態様例９において、態様例１から８のうちのいずれかの方法は、前記カテーテルが潅流カテーテルであり、本方法は、判定された流体フロー状態を使用して潅流流体の潅流フロー状態を判定するステップをさらに備える。
【００１１】
態様例１０において、態様例１から９のうちのいずれかの方法は、少なくとも１つのフローセンサが、容積式流体フローセンサと、線形ペア式流体フローセンサと、同心ペア式流体フローセンサと、圧力センサと、酸素センサと、光学式センサと、超音波式センサと、機械式センサと、熱式センサと、ｐＨセンサと、イオン濃度センサとのうち、少なくともいずれか１つを含む。
【００１２】
態様例１１は、高周波（ＲＦ）アブレーション処置のためのＲＦエネルギーを伝える電導性の外壁と、潅流ポートと、少なくとも１つのセンサとを含む先端アセンブリを備えるカテーテルと、前記少なくとも１つのセンサから、前記先端アセンブリの近傍にある流体の流体流量を示す信号を受信し、当該信号を使用して流体流量を判定し、かつ、判定された流体流量に基づいて、伝わるＲＦエネルギーの量と前記潅流ポートに供給される潅流流体の量とのうち、少なくとも一方を制御するように構成された処理装置と、を備えるカテーテルシステムである。
【００１３】
態様例１２において、態様例１１又は１２のシステムは、前記処理装置が、判定される流体流量がいつ流体流量閾値未満になるかを判定するようにさらに構成されており、かつ、伝わるＲＦエネルギーの量と前記潅流ポートに供給される潅流流体の量とのうち、少なくとも一方を制御することは、判定された流体流量が流体流量閾値未満である場合には、前記潅流ポートに供給される潅流流体の量を増加させることと、伝わるＲＦエネルギーの量を減少させることとのうち、少なくとも一方を含む。
【００１４】
態様例１３において、態様例１１から１２のうちのいずれかのシステムは、前記処理装置が、判定された流体流量が流体流量閾値未満である場合には、使用者に通知を提供するようにさらに構成される。
【００１５】
態様例１４において、態様例１１から１３のうちのいずれかのシステムは、前記処理装置が、表示装置に、判定された流体流量の描画を表示させるようにさらに構成される。
態様例１５において、態様例１１から１４のうちのいずれかのシステムは、少なくとも１つのフローセンサが、容積式流体フローセンサと、線形ペア式流体フローセンサと、同心ペア式流体フローセンサと、圧力センサと、酸素センサと、光学式センサと、超音波式センサと、機械式センサと、熱式センサと、ｐＨセンサと、イオン濃度センサとのうち、少なくともいずれか１つを含む。
【００１６】
態様例１６は、少なくとも１つのセンサを含む先端アセンブリを備えるカテーテルと、前記先端アセンブリの近傍にある流体の流体フロー状態を示す信号を前記少なくとも１つのセンサから受信し、前記信号を使用して流体フロー状態を判定し、かつ、判定された流体フロー状態の標示を装置に出力させるように構成された処理装置と、を備えるカテーテルシステムである。
【００１７】
態様例１７において、態様例１６のシステムは、流体フロー状態が、停滞フロー状態と、低フロー状態と、高フロー状態とのうち、少なくともいずれか１つを含む。
態様例１８において、態様例１６のシステムは、流体フロー状態が、流体流量を含む。
【００１８】
態様例１９において、態様例１８のシステムは、前記処理装置が、判定された流体流量が流体流量閾値未満である場合には、使用者に通知を提供するようにさらに構成される。
態様例２０において、態様例１８のシステムは、前記処理装置が、表示装置に、判定された流体流量の描画を表示させるようにさらに構成される。
【００１９】
態様例２１において、態様例１９のシステムは、前記処理装置が、表示装置に、判定された流体流量の描画を心臓構造の描画の上に表示させるようにさらに構成される。
態様例２２において、態様例１６のシステムは、前記装置がカテーテルのハンドル内に組み込まれた感覚出力装置であり、判定された流体フロー状態の標示が、一色以上の光と、１つ以上の光の配列と、１つ以上の音と、１つ以上の音の配列と、１つ以上の感触とのうち、少なくともいずれか１つによって描写される。
【００２０】
態様例２３において、態様例１６のシステムは、前記先端アセンブリが、ＲＦアブレーション処置のためのＲＦエネルギーを伝えるための電導性の外壁と、潅流ポートとを含み、前記処理装置が、判定された流体フロー状態に基づいて、前記潅流ポートに供給される潅流流体の量と前記電導性の外壁によって伝わるＲＦエネルギーの量とのうち、少なくとも一方を制御するようにさらに構成される。
【００２１】
態様例２４において、態様例２３のシステムは、前記流体フロー状態が流体流量を含み、前記処理装置が、判定された流体流量に基づいて前記潅流ポートに供給される潅流流体の量を制御するために、判定された流体流量が当該流体流量閾値未満である場合には、前記潅流ポートに供給される潅流流体の量を増加させるように構成される。
【００２２】
態様例２５において、態様例１６のシステムは、前記カテーテルが潅流カテーテルであり、前記処理装置が、判定された流体フロー状態を使用して潅流流体の潅流フロー状態を判定するようにさらに構成される。
【００２３】
態様例２６において、態様例１６のシステムは、少なくとも１つのフローセンサが、容積式流体フローセンサと、線形ペア式流体フローセンサと、同心ペア式流体フローセンサと、圧力センサと、酸素センサと、光学式センサと、超音波式センサと、機械式センサと、熱式センサと、ｐＨセンサと、イオン濃度センサとのうち、少なくともいずれか１つを含む。
【００２４】
態様例２７は、高周波（ＲＦ）アブレーションカテーテルの先端アセンブリ上に位置する少なくとも１つのセンサから、前記先端アセンブリの近傍にある流体の流体フロー状態を示す信号を受信するステップと、前記信号を使用して流体フロー状態を判定するステップと、判定された流体流量に基づいて、前記先端アセンブリによって伝わるＲＦエネルギーの量と前記先端アセンブリに含まれる潅流ポートに供給される潅流流体の量とのうち、少なくとも一方を動的に調整するステップと、を備える方法である。
【００２５】
態様例２８において、態様例２７の方法は、判定された流体流量を使用して潅流流量を判定するステップと、判定された流体流量が流体流量閾値未満である場合には、使用者に通知を提供するステップとをさらに備える。
【００２６】
態様例２９において、態様例２７の方法は、表示装置に、判定された流体流量の描画を表示させるステップをさらに備える。
態様例３０において、態様例２７の方法は、前記表示装置を使用して心臓構造の描画を表示するステップと、判定された流体流量の描画を、心臓構造の描画の上に表示するステップとをさらに備える。
【００２７】
態様例３１において、態様例２７の方法は、少なくとも１つのフローセンサが、容積式流体フローセンサと、線形ペア式流体フローセンサと、同心ペア式流体フローセンサと、圧力センサと、酸素センサと、光学式センサと、超音波式センサと、機械式センサと、熱式センサと、ｐＨセンサと、イオン濃度センサとのうち、少なくともいずれか１つを含む。
【００２８】
態様例３２は、高周波（ＲＦ）アブレーション処置のためのＲＦエネルギーを伝える電導性の外壁と、潅流ポートと、少なくとも１つのセンサとを含む先端アセンブリを備えるカテーテルと、前記少なくとも１つのセンサから、前記先端アセンブリの近傍にある流体の流体流量を示す信号を受信し、当該信号を使用して流体流量を判定し、判定された流体流量に基づいて、伝わるＲＦエネルギーの量と前記潅流ポートに供給される潅流流体の量とのうち、少なくとも一方を制御するように構成された処理装置と、を備えるカテーテルシステムである。
【００２９】
態様例３３において、態様例３２のシステムは、前記処理装置が、表示装置に、判定された流体流量の描画を、心臓構造の描画の上に表示させるようにさらに構成される。
態様例３４において、態様例３２のシステムは、前記処理装置が、判定された流体流量を使用して潅流ポートを出る潅流流体の潅流流量を判定するようにさらに構成される。
【００３０】
態様例３５において、態様例３２のシステムは、少なくとも１つのフローセンサが、容積式流体フローセンサと、線形ペア式流体フローセンサと、同心ペア式流体フローセンサと、圧力センサと、酸素センサと、光学式センサと、超音波式センサと、機械式センサと、熱式センサと、ｐＨセンサと、イオン濃度センサとのうち、少なくともいずれか１つを含む。
【００３１】
多数の実施態様が開示されているが、本発明のさらに他の実施態様は、本発明の例示の実施態様を示しかつ説明する以降の詳細な説明から、当業者には明白となろう。従って、図面及び詳細な説明は本質的に例証であって限定的ではないと見なされるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】流体フロー状態を示す信号を感知するセンサを有するカテーテルを含むとともに、流体フロー状態の標示の提供し、若しくは、流体フロー状態に基づいたカテーテルを制御し、又は、流体フロー状態の標示の提供し、かつ、流体フロー状態に基づいたカテーテルを制御する、本発明の実施形態による例示のマッピング・アブレーションシステムを示す図。
【図２Ａ】本発明の実施形態による例示のカテーテル先端アセンブリを示す図。
【図２Ｂ】本発明の実施形態による例示のカテーテル先端アセンブリを示す図。
【図２Ｃ】本発明の実施形態による例示のカテーテル先端アセンブリを示す図。
【図２Ｄ】本発明の実施形態による例示のカテーテル先端アセンブリを示す図。
【図３】本発明の実施形態による、心臓構造の描画の上にある流体フロー状態の描画を示す図。
【図４】流体フロー状態を判定して、流体フロー状態の標示を提供し、若しくは判定された流体フロー状態に基づいたカテーテルを制御し、又は、流体フロー状態の標示を提供し、かつ、判定された流体フロー状態に基づいたカテーテルを制御するための、本発明の実施形態による例示のプロセスの概略ブロック図。
【図５】流体フロー状態を判定して、流体フロー状態の標示を提供し、若しくは、判定された流体フロー状態に基づいたカテーテルの制御し、又は、流体フロー状態の標示を提供し、かつ、判定された流体フロー状態に基づいたカテーテルの制御するための、本発明の実施形態による例示の方法を示す流れ図。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
開示された主題には様々な改変形態及び代替形態が可能であるが、具体的な複数の実施形態は図中の実施例で示されており、以下に詳細に説明されている。しかしながらその趣旨は、説明された特定の複数の実施形態に本発明を限定することではない。むしろ、本発明が添付の特許請求の範囲によって定義されるような開示内容の範囲内にある全ての改良品、等価品、及び代替品に及ぶように意図されている。
【００３４】
計測値の範囲（直前に開示されたもの等）に関して本明細書中で用語が使用される場合、「約（ａｂｏｕｔ）」及び「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」が互換可能に用いられ得るが、これらの用語は、明記されたものを含む計測値を参照する。前記計測値は、明記された計測値にかなり近いものではあるが、当業者に理解され、かつ、容易に確認されるであろう程度に、ごくわずかに相違し得るあらゆる計測値であって、計測誤差、計測器と製造機器の較正上のうち、少なくともいずれか一方における差異、計測値の読取りや設定の少なくともいずれか一方における人的エラー、他の部品に関連する計測値の差、特に実装上のシナリオを考慮したことによる性能や構造的パラメータのうち、少なくともいずれか一方を最適化するために為される調整、人又は機械による不正確な対象物の調整、若しくは、操作、又は不正確な対象物の調整と操作の双方のうち、少なくともいずれか１つに起因するものをも含む。
【００３５】
用語「ブロック」は、例示的に採用された異なる要素の含みを持たせて、本明細書中で使用され得るが、当該用語は、個々のステップの順番を明示的に参照している場合を除き、本明細書中に開示された様々なステップの何らかの縛り付け、すなわち当該ステップの間の特定の順序を意味しているものと解釈されるべきではない。
【００３６】
本発明の複数の実施形態は、カテーテルの先端アセンブリの近傍にある流体の流体フロー状態を判定して、当該流体フロー状態の標示の提供し、若しくは、判定された流体フロー状態に基づいたカテーテルの１つ以上の機能の制御し、又は、当該流体フロー状態の標示の提供し、かつ、判定された流体フロー状態に基づいたカテーテルの１つ以上の機能の制御するための、カテーテル及び方法に関する。複数の実施形態において、流体フロー状態は、流体フローレベル（例えば、停滞フローレベルと、低フローレベルと、高フローレベルとのうち、少なくともいずれか１つ）と、流体流量と、流体フロー速度と、流体フロー加速度（方向の有無に拘わらない）と、等価のものとのうち、少なくともいずれか１つを示し得る。そのため、本発明の複数の実施形態は、アブレーション処置の間に生じる有害事象の可能性を低減することを容易にし得る。
【００３７】
図１は、本発明の複数の実施形態による、開放型潅流アブレーションカテーテル１０２を含むマッピング・アブレーションシステム１００を示す。開放型潅流アブレーションカテーテル１０２を図示してはいるが、他のカテーテル、例えば診断用カテーテルと、マッピングカテーテルと、シースカテーテルと、非潅流アブレーションカテーテルとのうち、少なくともいずれか１つが、本明細書中に記載された複数の実施形態において使用され得る。例示のカテーテル１０２は、マッピング電極１０６と、遠位側潅流ポート１０８と、少なくとも１つのセンサ１１０とを具備する組織アブレーション電極１０５を有する先端アセンブリ１０４を含む。複数の実施形態において、カテーテル１０２は、閉鎖型潅流カテーテル、すなわち非潅流カテーテルであってもよい。カテーテル１０２は、カテーテル本体１１２と、ハンドル１１６を有し、かつ、カテーテル本体１１０の近位端１１８に結合された近位側カテーテルハンドルアセンブリ１１４とを含む。先端アセンブリ１０４は、カテーテル本体１１０の先端１２０に結合されている。
【００３８】
複数の実施形態において、マッピング・アブレーションシステム１００は、患者に対するアブレーション処置とその他の対象に対するアブレーション処置とのうち、少なくともいずれか１つにおいて利用され得る。様々な複数の実施形態において、アブレーションカテーテル１０２は、患者の血管系の中への導入すること、当該血管系を通しての導入すること、いずれかの他の管腔の中への導入すること、いずれかの他の腔の中への導入すること、当該管腔を通しての導入すること、当該腔を通しての導入することとのうち、少なくともいずれか１つが行われるように構成され得る。一例において、アブレーションカテーテル１０２は、患者の血管系を通して、及び患者の心臓の１つ以上のキャビティ（例えば標的エリア）の中へ、挿入され得る。患者の血管系又は心臓の中において、アブレーションカテーテル１０２は、電極１０６と組織アブレーション電極１０５とのうち、少なくともいずれか一方を使用して、心筋組織のマッピングとアブレーションとのうち、少なくともいずれか一方を行うために使用され得る。複数の実施形態において、組織アブレーション電極１０５は、患者の心臓の心筋組織にアブレーションエネルギーを加えるように構成され得る。さらに、複数の実施形態において、センサ１１０は、先端アセンブリ１０４の近傍にある流体の流体フロー状態を示す信号を感知する。流体フロー状態に基づき、カテーテル１０２は、本明細書中に記載された方式で制御され得る。
【００３９】
複数の実施形態によれば、組織アブレーション電極１０５は、いくつかの個数の様々な組織アブレーション電極、例えば、マサチューセッツ州モールバラのボストン・サイエンティフィック（Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ）から入手可能なＩｎｔｅｌｌａＴｉｐ  ＭｉＦｉ（商標）アブレーションチップ、Ｏｒｉｏｎ（商標）アブレーションチップ、又はＢｌａｚｅｒ（商標）アブレーションチップ等であってもよいし、これらに類似のものであってもよい。複数の実施形態において、組織アブレーション電極１０５は、いくつかの個数の様々な大きさ、形状及びその他の構成の特性のうち、少なくともいずれか１つを有し得る。組織アブレーション電極１０５は、いずれかの長さであってよく、かつ当該電極内に配置されて組織アブレーション電極１０５に関して、周方向と長手方向のうち、少なくともいずれか一方に離間して配置された、いくつかの個数の電極１０６を有し得る。いくつかの実例において、組織アブレーション電極１０５は、１ｍｍから２０ｍｍまで、３ｍｍから１７ｍｍまで、又は６ｍｍから１４ｍｍまでの長さを有し得る。例示の実施例において、組織アブレーション電極１０５は、約８ｍｍの軸方向長さを有し得る。別の例示の実施例において、組織アブレーション電極１０５は、およそ４ｍｍから１０ｍｍまでの全長を有し得る。複数の実施形態において、組織アブレーション電極１０５は、およそ４ｍｍ、若しくは４．５ｍｍ、又はいくらかの他の望ましい長さの全長を有し得る。ある場合には、複数の電極１０６が組織アブレーション電極１０５の周長沿いに幾分離間して配置されてもよい。一実施例において、組織アブレーション電極１０５は、少なくとも３個の電極１０６を含み得るものであり、当該電極１０６は、組織アブレーション電極１０５の周長に沿って等配され、そうでなければ、異なる間隔で離間する。それと同時に、或いはそれとは別に、当該電極１０６は、組織アブレーション電極１０５の長手軸方向に沿って等配され、或いは異なる間隔で離間される。
【００４０】
複数の実施形態において、電極１０６は単極又は双極の感知モードで作動するように構成され得る。複数の実施形態において、電極１０６は、１つ以上の双極電極対を規定し、若しくは、少なくとも部分的に形成し、又は、１つ以上の双極電極対を規定し、かつ、少なくとも部分的に形成するものであり、各双極電極対は、それぞれに最も近い心筋組織の感知される電気活性に対応する電気信号（例えば電気記録図（ＥＧＭ）読取り値）を計測するように構成される。電極１０６からの感知された信号は、本明細書中に記載されるような処理を行うためのマッピングコンポーネント１４２に提供され得る。複数の実施形態において、ＥＧＭ読取り値、すなわち双極電極対からの信号は、以下に説明されるように、接触の評価、アブレーション域の評価（例えば組織生存度の評価）と、アブレーション進捗の評価（例えば損傷部の形成／熟成の分析）とのうち、少なくともいずれか１つの根拠を少なくとも部分的に形成し得る。
【００４１】
複数の実施形態において、遠位側チップ１０４は潅流ポート１０８を含む。複数の実施形態において、潅流ポート１０８は、先端アセンブリ１０４の近傍の血液の凝固を低減するのに寄与し得る。例えば、組織アブレーション電極１０５が心臓組織にアブレーションエネルギーを加えている場合には、潅流システム１３６は、本明細書中に記載されるように、血液を冷却するために、生理食塩水のような冷却流体を、カテーテル１０２経由で潅流ポート１０８から出すことにより、供給し得る。複数の実施形態において、潅流ポート１０８に供給される潅流流体の量は、本明細書中に記載されるような判定された流体フロー状態に基づき得る。
【００４２】
複数の実施形態において、遠位側チップ１０４は少なくとも１つのセンサ１１０を含む。アブレーションカテーテル１０２が患者の血管系又は心臓の中にある場合、センサ１１０は流体フロー状態を示す信号を感知するように構成される。複数の実施形態において、流体フロー状態は、先端アセンブリ１０４の近傍の血液（と、その他の体液とのうち、少なくともいずれか一方）の流体フロー状態、先端アセンブリ１０４の近傍の潅流流体の流体フロー状態、並びに先端アセンブリ１０４の近傍の血液と潅流流体との組み合わせのうち、少なくともいずれか１つであり得る。流体フロー状態を感知するために、容積式流体フローセンサと、線形ペア式流体フローセンサと、同心ペア式流体フローセンサと、圧力センサと、酸素センサと、光学式センサと、超音波式センサと、機械式センサと、熱式センサと、ｐＨセンサと、イオン濃度センサと、等価のものとのうち、少なくともいずれか１つが使用され得る。これらのセンサの実施形態については、より詳細に後述される。流体フロー状態を示す感知された信号は、本明細書中に記載されるようにして信号に基づき、流体フロー状態を判定するための流体フロー状態コンポーネント１２６に提供され得る。
【００４３】
複数の実施形態において、カテーテル１０２は、偏向可能なカテーテル領域１２２を含み得る。偏向可能なカテーテル領域１２２は、当該カテーテル１０２が患者の血管系を通して操舵されることを可能にするように構成され、かつ組織アブレーション電極１０５が標的とする組織領域に隣接して正確に配置されることを可能にし得る。操舵ワイヤ（図示せず）が、カテーテル本体１１０の内部に摺動可能に配置されてもよい。ハンドルアセンブリ１１４は、１つ以上の操舵部材１２４、例えばハンドル１１６に回動自在に取り付けられた回動式操舵ノブを含み得る。ハンドル１１６に対して相対的な操舵ノブ１２４の第１の方向の回転運動は、操舵ワイヤをカテーテル本体１１２に対して近位側へ相対移動させて当該操舵ワイヤに張りを与え得るものであり、もって、カテーテルの偏向可能な領域１２２を引っ張って屈曲させ、円弧にする。ハンドル１１６に対して相対的な操舵ノブ１２４の第２の方向の回転運動は、操舵ワイヤをカテーテル本体１１０に対して遠位側へ相対移動させて当該操舵ワイヤを緩め得るものであり、もって、カテーテル１０２がその原形に戻ることを許容する。カテーテル１０２の偏向を助けるために、偏向可能なカテーテル領域１２２は、カテーテル本体１１０の残余の部分よりも低いデュロメータ値のプラスチックで作製され得る。
【００４４】
複数の実施形態によれば、カテーテル本体１１０は、潅流ポート１０８に冷却流体を供給するために１つ以上の冷却流体ルーメン（図示せず）を含んでいるとともに、カテーテル１０２に所望の機能性を提供するために他のチューブ状要素を含み得る。プラスチックチューブの層の間に挟まれた編組メッシュ層の形態の金属の追加が、カテーテル１０２の回転剛性を高めるために使用されてもよい。
【００４５】
既述のように、センサ１１０によって感知された信号は、流体フロー状態コンポーネント１２６に提供される。複数の実施形態において、流体フロー状態コンポーネント１２６は、センサ１１０から受信した信号に基づいて先端アセンブリ１０４の近傍にある流体の流体フロー状態を判定する。複数の実施形態において、流体フロー状態は、流体フローレベル（例えば、停滞フローレベルと、低フローレベルと、高フローレベルとのうち、少なくともいずれか１つ）、流体流量、流体フロー速度、流体フロー加速度（方向の有無に拘わらない）、並びに等価のもののうち、少なくともいずれか１つを示し得る。複数の実施形態において、停滞フローは、存在しないか又は最小限である流体フローレベルであり得る。複数の実施形態において、低フローレベルは、心臓の付属器／導路の中で典型的に計測される流体フローレベルであり得る。複数の実施形態において、高フローレベルは、心臓弁の近傍で典型的に計測される流体フローレベルであり得る。複数の実施形態において、流体フロー状態コンポーネント１２６による流体フロー状態の判定は、下記に説明されるように、センサ１１０の種類に応じて変わり得る。複数の実施形態において、流体フロー状態コンポーネント１２６はさらに、潅流流体フロー状態も判定し得る。流体フロー状態コンポーネント１２６は、潅流システム（例えば潅流システム１３６）が起動される前、さらに潅流システムが再度起動された後にも、流体フロー状態を計測することにより潅流流体フロー状態を判定することができる。先端アセンブリ１０４が動かなかった場合、潅流流体フロー状態は、潅流システムが起動される前後の流体フロー状態の減算を行うことにより判定され得る。
【００４６】
例えば、センサ１１０が熱式フローセンサである複数の実施形態において、センサ１１０は、先端アセンブリ１０４に表面取り付けされた２つのコンポーネント、すなわち熱源と温度プローブとを含み得る。熱源は既知量の熱を放射し、温度センサは、熱量を計測する。流体フロー状態コンポーネント１２６は、放射された熱信号と計測された熱信号との間の差を判定するために前記２つの信号を受信し得る。２つの信号間の差は、温度低下を示す。複数の実施形態において、流体フロー状態コンポーネント１２６は、この温度低下を複数の流体フローレベルと流体流量とのうち、少なくともいずれか１つに関連付けて、先端アセンブリ１０４の近傍にある流体の流体フロー状態を判定する。
【００４７】
別の例として、センサ１１０が圧力センサである複数の実施形態において、センサ１１０は、流体が通り抜けて流れることを可能にする遠位側チップ１０４のウィンドウと、当該ウィンドウの中にあるコンポーネントとを含み得る。ウィンドウ及びウィンドウの中にあるコンポーネントは、それぞれ、圧力を感知可能なセンサを有する。複数の実施形態において、流体フロー状態コンポーネント１２６は、流体によってウィンドウに加わる圧力を示す信号を受信する。さらに、流体フロー状態コンポーネント１２６は、コンポーネントに加わる圧力を示す信号を受信する。２つの信号間の差は、遠位側チップ１０４の近傍にある流体の流体フローレベルと流体流量とのうち、少なくともいずれか一方を判定するために、流体フロー状態コンポーネント１２６によって流体フローレベルと流体流量とのうち、少なくともいずれか一方に関連付けが可能である。追加的に、又は代替的に、センサ１１０は１つ以上の圧力勾配を感知する１つ以上の圧力センサを含み得る。圧力勾配から、流体フロー状態コンポーネント１２６は、流体フローの方向を判定することができる。
【００４８】
別の例として、センサ１１０が光学式センサと超音波式センサとのうち、少なくともいずれか一方である複数の実施形態において、当該センサ１１０は、光信号と音響信号とのうち、少なくともいずれか一方を発信するとともに、発信した信号の反射信号を受信し得る。反射信号は、患者の血液中と心臓組織中とのうち、少なくともいずれか一方にある１つ以上の粒子状物質によって散乱され得る。反射信号と発信された信号とは、流体フロー状態コンポーネント１２６によって複数の流体フローレベルと流体流量との少なくともいずれか１つに連関可能なドップラーシフトの影響を受ける。
【００４９】
別の例として、センサ１１０がｐＨセンサとイオン濃度センサとのうち、少なくともいずれか一方である複数の実施形態において、センサ１１０は、水素イオンと、カリウムと、ナトリウムとのうち、少なくともいずれか１つで電極を被覆する浸透膜を含み得る。被覆されたセンサと基準電極との間の電圧差を計測することによって、流体のｐＨとイオン濃度とのうち、少なくともいずれか一方を判定可能である。複数の実施形態において、基準電極は、分離した電極であってもよく、マッピング電極としても使用される電極であってもよい。複数の実施形態において、ｐＨやイオン濃度の計測値の変動は、流体フロー状態コンポーネント１２６によって、流体フローレベルと流体流量とのうち、少なくともいずれか一方に関連付けることが可能である。複数の実施形態において、計測されたｐＨとイオン濃度とのうち、少なくともいずれか一方は温度によって変化し得る。そのため、温度を感知するためにセンサ１１０に温度センサが組み込まれてもよい。温度センサは、計測されたｐＨやイオン濃度を標準化するために、流体フロー状態コンポーネント１２６によって使用可能である。
【００５０】
別の例として、センサ１１０が酸素センサを備えている複数の実施形態において、センサ１１０は酸素を感知し、かつ感知された酸素におけるルミネセンス量を判定し得る。前記酸素における判定されたルミネセンスは、流体フロー状態コンポーネント１２６によって複数の流体フローレベルや流体流量のうちの１つに関連付けることが可能である。複数の実施形態において、ルミネセンス計測値は、導電率によって変化し得る。そのため、計測されたルミネセンスを標準化するために、インピーダンスセンサがセンサ１１０に組み込み、流体フロー状態コンポーネント１２６によって使用されてもよい。
【００５１】
別の例として、センサ１１０が機械式センサ（例えば、体積式測定式センサと、線形ペア式センサと、同心ペア式センサとのうち、少なくともいずれか１つ）を含む複数の実施形態において、センサ１１０は、先端アセンブリ１０４の周囲の流体によって偏向されることが可能な膜及び付属器のうち、少なくともいずれか一方を含み得る。膜及び付属器のうち、少なくともいずれか一方の偏向の程度及び偏向の方向性は、センサ１１０に含まれた１つ以上の歪み計によって計測される。１つ以上の歪み計の変位ベクトルはその後、流体フロー状態コンポーネント１２６によって複数の流体フローレベルと流体流量とのうち、少なくともいずれか１つに関連付けることが可能である。
【００５２】
さらに、複数の実施形態において、上述した複数のセンサのうち１つ以上が互いに組み合わされて計測に使用され得る。例えば、複数センサのうち第２のセンサは、複数のセンサのうち、第１のセンサを使用して判定された流体フロー状態を検証するために使用され得る。別の例として、流体フロー状態は、複数のセンサのうち１つ以上の加重平均をとることにより判定され得る。例えば、加重平均計算において、熱式流体フローセンサと機械式センサとのうち、少なくともいずれか一方に重み付けし、後続の光学式センサ、ｐＨセンサと酸素センサとについて、この順に重み付けしてもよい。さらに別の例として、ｐＨと圧力センサとを併用してもよい。例えば、圧力センサは、ｐＨに線型従属していてもよい。そのため、圧力センサは、流体のｐＨレベルに応じて線型的に調整され得る。
【００５３】
上記に挙げた例は、限定を意図するものではない。それどころか、流体フロー状態を判定するために使用可能なあらゆる種類のセンサがセンサ１１０として使用され得る。さらに、いずれかの組み合わせのセンサ１１０が、互いに検証するため、若しくはより正確な流体フロー状態の判定を行うため、または、互いに検証し、かつ、より正確な流体フロー状態の判定を行うために、組み合わせて使用され得る。
【００５４】
例示のシステム１００は、制御コンポーネント１２８を含む。制御コンポーネント１２８は、例えばＲＦ発生器１３０と、潅流システム１３６（以下に一層詳細に説明される）と、等価のものとのうち、少なくともいずれか１つ以上のもの、といった別々のコンポーネントの機能的なものを制御するように構成され得る。複数の実施形態において、制御コンポーネント１２８は、例えば使用者入力と、別々のコンポーネント（例えば流体フロー状態コンポーネント１２６）からの入力と、等価のものとのうち、少なくともいずれか１つ、といった情報に基づいて、１つ以上の作動パラメータを調整するように構成されてもよい。
【００５５】
複数の実施形態において、例えば、制御コンポーネント１２８は、流体フロー状態コンポーネント１２６によって判定された流体フロー状態を受信するとともに、ＲＦ発生器１３０を制御してもよい。システム１００に含まれたＲＦ発生器１３０は、アブレーション処置の際に使用するためのＲＦエネルギーの生成用に使用される。ＲＦ発生器１３０は、ＲＦエネルギーを生み出すＲＦ発生源１３２とＲＦ発生器コンポーネント１３４とを含み得るものであり、ＲＦ発生器コンポーネント１３４は、ＲＦ発生器１３０によって伝わるＲＦエネルギーのタイミングと、レベルと、他の特性とのうち、少なくともいずれか１つを制御する。複数の実施形態において、ＲＦ発生器１３０は、標的組織部位にアブレーションを施すために制御されて、アブレーションカテーテル１０２にアブレーションエネルギーを伝えるように構成され得る。心臓内の組織のアブレーションは、当分野において良く知られており、よって簡潔にするために、ＲＦ発生器１３０についてはさらに詳細には説明しない。ＲＦ発生器に関するさらなる詳細は、米国特許第５，３８３，８７４号明細書に提示されており、前記特許文献は、あらゆる目的のためにその全体が参照により明示的に本願に組み込まれる。
【００５６】
複数の実施形態において、ＲＦ発生器１３０によって伝わるアブレーションエネルギーは、本明細書中に記載されるような制御コンポーネント１２８によって変更され得る。例えば、制御コンポーネント１２８は、流体フロー状態コンポーネント１２６によって判定された流体フロー状態に基づいて、アブレーションエネルギーの現在レベルの維持と、アブレーションエネルギーのレベルの増加と、アブレーションエネルギーのレベルの減少とのうち、少なくともいずれか１つを行うために、ＲＦ発生器コンポーネント１３４に命令を送り得る。
【００５７】
例えば、ＲＦ発生器コンポーネント１３４は、カテーテルが心臓の平均的な流体フローよりも低い流体フローと、先端アセンブリ１０４の近傍にある心臓の部分の平均的な流体フローより低い流体フローとのうち、少なくともいずれか一方の流体フローを伴う領域内にある場合には、ＲＦ発生源１３２のエネルギー出力を減少させるために当該ＲＦ発生源に信号を出すように、制御コンポーネント１２８から信号を受信し得る。複数の実施形態において、ＲＦ発生器コンポーネント１３４は、カテーテルがより高い流体フローを伴う領域からより低い流体フローを伴う領域へと移動している場合には、ＲＦ発生源１３２の出力を減少させるために、当該ＲＦ発生源に信号を出すように、制御コンポーネント１２８から命令を受信し得る。ＲＦ発生器コンポーネント１３４は、カテーテルが閾値の流体フローを下回る流体フローを伴う領域内にある場合には、ＲＦ発生源１３２の出力を減少させるために当該ＲＦ発生源に信号を出すように、制御コンポーネント１２８から命令を受信し得る。複数の実施形態において、流体フロー及び閾値の流体フローは、流体フローレベル（例えば、停滞フローレベルと、低フローレベルと、高フローレベルとのうち、少なくともいずれか１つ）並びに流体流量のうち、少なくともいずれか１つであり得る。
【００５８】
複数の実施形態によれば、ＲＦ発生器コンポーネント１３４は、カテーテルが心臓の平均的な流体フローより高い流体フローを伴う領域内にある場合には、ＲＦ発生源１３２の出力を増加させるために当該ＲＦ発生源に信号を出すように、制御コンポーネント１２８から命令を受信し得る。追加的に又は代替的に、ＲＦ発生器コンポーネント１３４は、カテーテルがより低い流体フローを伴う領域からより高い流体フローを伴う領域へと移動している場合には、ＲＦ発生源１３２の出力を増加させるために当該ＲＦ発生源に信号を出すように、制御コンポーネント１２８から命令を受信し得る。ＲＦ発生器コンポーネント１３４は、カテーテルが閾値の流体フローを上回る流体フローを伴う領域内にある場合には、ＲＦ発生源１３２の出力を増加させるために当該ＲＦ発生源に信号を送信し得る。複数の実施形態において、流体フロー及び閾値の流体フローは、流体フローレベル（例えばと、停滞フローレベルと、低フローレベルと、高フローレベルとのうち、少なくともいずれか１つ）と、流体流量と、流体フロー速度と、流体フロー加速度（方向の有無に拘わらない）と、等価のものとのうち、少なくともいずれか１つであり得る。
【００５９】
例示のシステム１００は、潅流システム１３６をも含む。潅流システム１３６は、生理食塩水のような冷却流体を、カテーテル１０２を経由させ潅流ポート１０８から出して供給する潅流流体供給源１３８を含む。複数の実施形態において、潅流流体供給源１３８は、流体リザーバと、カテーテルを通して冷却流体を供給するためのポンプとを含み得る。潅流システム１３６はさらに、潅流流体出力コンポーネント１４０をも含む。潅流流体出力コンポーネント１４０は、潅流システム１３６によって供給される潅流流体のタイミングと、レベルと、その他の特性とのうち、少なくともいずれか１つを制御する。
【００６０】
複数の実施形態において、制御コンポーネント１２８は、流体フロー状態コンポーネント１２６によって判定された流体フロー状態を受信し得るとともに、判定された流体フロー状態に基づいて潅流システム１３６を制御するために、潅流流体出力コンポーネント１４０に命令を送り得る。すなわち、複数の実施形態において、制御コンポーネント１２８は、判定された流体フロー状態に基づいて潅流システム１３６の出力を増加又は減少させるために潅流流体供給源１３８に信号を出すように、潅流流体出力コンポーネント１４０に命令を送り得る。
【００６１】
例えば、制御コンポーネント１２８は、カテーテルが正常より高い流体フローを伴う領域内にある場合には、潅流流体供給源１３６の出力を減少させるために当該潅流流体供給源に信号を出すように、潅流流体出力コンポーネント１４０に命令を送り得る。追加的に又は代替的に、制御コンポーネント１２８は、カテーテルがより低い流体フローを伴う領域からより高い流体フローを伴う領域へと移動している場合には、潅流流体供給源１３６の出力を減少させるために当該潅流流体供給源に信号を出すように、潅流流体出力コンポーネント１４０に命令を送り得る。制御コンポーネント１２８は、カテーテルが、閾値の流体フローを下回る流体フローを伴う領域内にある場合には、潅流流体供給源１３６の出力を増加させるために当該潅流流体供給源に信号を出すように、潅流流体出力コンポーネント１４０に命令を送り得る。複数の実施形態において、流体フロー及び閾値の流体フローは、流体フローレベル（例えば、停滞フローレベルと、低フローレベルと、高フローレベルとのうち、少なくともいずれか１つ）、流体流量、流体フロー速度、流体フロー加速度（方向の有無に拘わらない）、並びに等価のもののうち、少なくともいずれか１つであり得る。
【００６２】
複数の実施形態によれば、制御コンポーネント１２８は、カテーテルが正常より低い流体フローを伴う領域内にある場合には、潅流流体供給源１３６の出力を増加させるために当該潅流流体供給源に信号を出すように、潅流流体出力コンポーネント１４０に命令を送り得る。追加的に又は代替的なものとして、制御コンポーネント１２８は、カテーテルがより高い流体フローを伴う領域からより低い流体フローを伴う領域へと移動している場合には、潅流流体供給源１３６の出力を増加させるために当該潅流流体供給源に信号を出すように、潅流流体出力コンポーネント１４０に命令を送り得る。制御コンポーネント１２８は、カテーテルが閾値の流体フローを下回る流体フローを伴う領域内にある場合には、潅流流体供給源１３６の出力を増加させるために当該潅流流体供給源に信号を出すように、潅流流体出力コンポーネント１４０に命令を送り得る。複数の実施形態において、流体フロー及び閾値の流体フローは、流体フローレベル（例えば、停滞フローレベルと、低フローレベルと、高フローレベルとのうち、少なくともいずれか１つ）と、流体流量と、流体フロー速度と、流体フロー加速度（方向の有無に拘わらない）と、等価のもののうち、少なくともいずれか１つであり得る。
【００６３】
複数の実施形態において、潅流流体出力コンポーネント１４０は、流体フロー状態コンポーネント１２６に命令を出し得る。前記命令は、潅流流体出力コンポーネント１４０が潅流流体供給源１３８の出力を増加又は減少させるために潅流流体供給源１３８に信号を送っている量を指し示し得る。そのため、流体フロー状態コンポーネント１２６は、流体フロー状態の血液フロー成分と潅流フロー成分とを識別するために、流体フロー状態を計算する場合には、潅流ポート１０８の出力となっている潅流流体の量を考慮することが可能である。
【００６４】
上述のように、システム１００は電極１０６から信号を受信するマッピングコンポーネント１４２を含み得る。複数の実施形態において、マッピングコンポーネント１４２は、電極１０６を介して心筋組織に関連した電気信号を検知し、処理し、かつ、記録するように構成され得る。複数の実施形態において、これらの電気信号に基づき、医師は、アブレーション治療のための心臓内の具体的な標的組織部位を同定することが可能である。マッピングコンポーネント１３４は、電極１０６（と、図２に描かれたリング電極２１２（１），２１２（２），２１２（３）とのうち、少なくともいずれか１つ）からの信号を処理するとともに、表示装置１４４への出力を生成するように構成される。表示装置１４４は、組織の状態、アブレーション処置の有効性、先端アセンブリ１０４の近傍にある流体の流体フロー状態（図３で例証されるようなもの）と、潅流流体フロー状態と、等価のもののうち、少なくともいずれか１つの標示を（例えば医師が使用するために）提示するように構成され得る。いくつかの実施形態において、表示装置１４４は、心電図（ＥＣＧ）情報を含み得る。当該情報は、心臓内の不整脈基質の存在及び位置のうち、少なくともいずれか一方を判定し、若しくは心臓内の先端アセンブリ１０４の位置の判定し、または、心臓内の不整脈基質の存在及び位置のうち、少なくともいずれか一方を判定し、かつ、心臓内の先端アセンブリ１０４の位置の判定するために、使用者によって分析され得る。複数の実施形態において、マッピングコンポーネント１４２からの出力は、先端アセンブリ１０４及びマッピングされている組織のうち、少なくともいずれか１つの特性に関して、表示装置１４４を介して臨床医に標示を提供するために、使用可能である。
【００６５】
出力が表示装置１４４に向けて生成される場合等において、マッピングコンポーネント１４２は、表示装置１４４と作動可能に接続されていてもよいし、その他の方法で通信していてもよい。複数の実施形態において、表示装置１４４は、マッピング・アブレーションシステム１００の使用に関係する情報の様々な静的な描画、若しくは動的な描画、又はその双方を提示することができる。例えば、表示装置１４４は、標的エリアを表わす画像、カテーテルを表わす画像、流体フロー状態を表わす画像（図３で例示のようなもの）、潅流流体フロー状態を表わす画像、流体フロー状態と潅流流体フロー状態とのうち、少なくともいずれか一方に関する通知、並びにＥＧＭに関する情報のうち、少なくともいずれか１つを提示することが可能である。これらは、使用者やＲＦアブレーションシステムの専門家によって、心臓内の不整脈基質の存在や位置の判定、心臓内のカテーテルの位置の判定、並びに本カテーテル又は別のカテーテルの使用に関するその他の判定のうち、少なくともいずれか１つを行うために分析され得る。
【００６６】
複数の実施形態において、表示装置１４４は、標示器であり得る。追加的に又は代替的なものとして、カテーテルハンドルアセンブリ１１４は、標示器である感覚出力装置１４６（例えば光源と、スピーカーと、触覚装置と、等価のものとのうち、少なくともいずれか１つ）を含んでいてもよい。複数の実施形態において、表示装置１４４と、感覚出力装置１４６とのうち、少なくともいずれか一方が標示器である場合には、当該標示器は、電極１０６及びセンサ１１０から受信した出力信号の特徴に関係する標示を提供し得る。例えば、カテーテルの特性に関する臨床医向けの標示、流体流量と潅流流体流量とのうち、少なくともいずれか一方に関する臨床医向けの標示、並びに、マッピングと相互作用している心筋組織の標示、若しくはマッピングされている心筋組織の標示、又は、マッピングと相互作用し、かつ、マッピングされている心筋組織の標示が、表示装置１４４と、感覚出力装置１４６とのうち、少なくともいずれか一方に提供され得る。ある場合には、標示器は、視覚的標示と、聴覚的標示と、触覚的標示とのうち、少なくともいずれか１つの標示を提供し得る。これらの標示は、カテーテルの特性と、流体流量と、潅流流体流量と、マッピングと相互作用している心筋組織、若しくはマッピングされている心筋組織、又は、マッピングと相互作用し、かつ、マッピングされている心筋組織のうち、少なくともいずれか１つに関する情報を提供するために提供される。複数の実施形態において、視覚的な標示は、１つ以上の形態をとり得る。いくつかの実例において、可視色と、可視色の配列と、光による標示と、光の配列による標示とのうち、少なくともいずれか１つが、ディスプレイ１４４と感覚出力装置１４６とのうち、少なくともいずれか一方に提供され得る。複数の実施形態において、ディスプレイ１４４に標示される、可視色と、可視色の配列と、光による標示と、光の配列による標示とのうち、少なくともいずれか１つは、画像化されたカテーテルがある場合には、ディスプレイ１４４の画像化されたカテーテルとは別個であってもよいし、画像化されたカテーテル含まれてもよい。そのような色又は光の標示器は、流体流量の大きさに比例する様々なレベルの特性に関連付けることが可能な、光又は色の進展を含み得る。代替的に、又は追加的に、流体フローの大きさ又は他の特性に比例する特性のレベルを示す標識が、所望のとおりに、何らかの仕方でディスプレイ上に提供されてもよく、若しくは、何らかの聴覚的標示若しくは他の知覚的標示とともに提供されてもよく、又は、何らかの仕方でディスプレイ上に提供され、かつ、何らかの聴覚的標示若しくは他の知覚的標示とともに提供されてもよい。
【００６７】
複数の実施形態において、視覚的標示は、表示装置１４４（例えばコンピュータのモニタと、タッチスクリーン装置と、等価のものとのうち、少なくともいずれか１つ）若しくは１つ以上の光源を具備する感覚出力装置１４６、又は他の視覚的標示器における標示であり得る。標識の一例において、ディスプレイ１４４のスクリーン上に画像化されたカテーテルの電極の少なくとも一部分の色や、感覚出力装置１４６から発信された着色光のうち、少なくともいずれか一方は、カテーテルと組織との間の接触が不十分である場合の第１の色（例えば、赤色又はその他の色）から、カテーテルと組織との間の接触が良好である場合と、良好な接触を確立した後でアブレーションが開始可能である場合とのうち、少なくともいずれか一方における第２の色（例えば、緑色又は第１の色と異なるなんらかの他の色）へと変化し得る。追加的に又は代替的なものとして、標識の別の例において、ＥＧＭの振幅と周波数スペクトルとのうち、少なくともいずれか一方が、変化しなくなった場合、若しくは損傷部の熟成する振幅若しくは周波数スペクトルの閾値に達した場合、又はその双方の場合には、表示装置１４４に表示された画像化されたカテーテル上の電極の表示色と感覚出力装置１４６から発信された着色光とのうち、少なくともいずれか一方は、損傷部熟成のレベルを示すために色が変化してもよい。同様の方式で、標識は、アブレーションされる組織の生存度を示すために利用されてもよい。同様の方式で、標識は、流体フローが閾値の流体フロー未満であるかどうかを示すために利用されてもよい。上記の例において、変化している色／光、又は変化しているその他の標識（例えば数、画像、デザイン等）は、所望のとおりに、画像化されたカテーテル上以外の表示装置上の位置に置かれてもよい。複数の実施形態によれば、標識は使用者にあらゆる型の情報を提供し得る。例えば、本明細書中で説明される標識は、状態が存在する場合若しくは存在しない場合を示す合否型の標識であってもよいし、特性（例えば流体フローレベルと流体流量とのうち、少なくともいずれか一方）の第１のレベルから次のレベルへの進行を示す漸進型の標示器であってもよい。
【００６８】
追加的に又は代替的なものとして、システム１００は、スピーカー（図示せず）を含み、状態が存在する場合又は存在しない場合には、当該スピーカーから、可聴周波の音声、若しくは通知、又は音声と通知とを発し得るものであってもよい。また、システム１００は、特性（例えば流体フローレベルと流体流量とのうち、少なくともいずれか一方）の第１のレベルから次のレベルへの進行を示す漸進型の標示器であってもよい。また、システム１００は、前記スピーカーを含む前記漸進型の標示器であってもよい。
【００６９】
複数の実施形態によれば、システム１００に含まれる様々なコンポーネント１２６、１２８、１３４、１４０、１４２は、１つ以上の計算装置、例えば計算装置１４６に組み込まれ得る。計算装置１４６は、本発明の実施形態を実装するのに適した計算装置の種類であってもよいし、それに類似したものであってもよいし、それを含んでいてもよいし、それに含まれていてもよい。計算装置の例には、特化型の計算装置又は汎用の計算装置であって、例えば「ワークステーション」、「サーバ」、「ラップトップ」、「デスクトップ」、「タブレット型コンピュータ」、「携帯端末」等があり、これらは全てシステム１００の様々なコンポーネントに関して図１の範囲内にあることが想定される。
【００７０】
複数の実施形態において、計算装置１４６は、バスを含み、バスは、直接的又は間接的に、以下の装置、すなわち、処理ユニットと、メモリと、入力／出力（Ｉ／Ｏ）ポートと、Ｉ／Ｏコンポーネントと、電源とを接続する。複数の実施形態において、コンポーネント１２６、１２８、１３４、１４０、１４２は、命令セットとして計算装置１４６のメモリに保存される。複数の実施形態において、計算装置１４６のメモリは、揮発性メモリないし不揮発性メモリに具体化されたコンピュータ判読可能な媒体であり、着脱式、非着脱式、又はこれらの組み合わせであり得る。媒体の例は、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）、電子的に消去可能なプログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、光媒体若しくはホログラフィック媒体、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置若しくは他の磁気記憶装置、データ伝送、又はなんらかの別の媒体であって、例えば量子状態メモリ等のように、情報を格納するために使用可能であるとともに、計算装置によってアクセス可能であるものを含む。
【００７１】
複数の実施形態において、計算装置１４６のメモリは、計算装置１４６の処理ユニットにシステムコンポーネント１２６、１２８、１３４、１４０、１４２の実施形態の態様を具現させるため、すなわち、本明細書中で説明された方法及び処置の実施形態の諸態様を実施させるための、コンピュータで実行可能な命令を格納している。コンピュータで実行可能な命令には、例えば、コンピュータコードや、機械で使用可能な命令等を含み、例えば、計算装置に関連付けられた１つ以上のプロセッサによって実行可能であるプログラムコンポーネント等といったものである。プログラムコンポーネント１２６、１２８、１３４、１４０、１４２は、いくつかの異なるプログラミング環境、例えば、様々な言語と、開発キットと、フレームワークと、等価のものとのうち、少なくともいずれか１つを使用してプログラム可能である。本明細書中で想定される機能性のうちの一部又は全部もまた、ハードウェア及びファームウェアのうち、少なくともいずれか一方に実装され得る。
【００７２】
あらゆる数の追加のコンポーネントと、別のコンポーネントと、コンポーネントの組み合わせとのうち、少なくともいずれか１つを、計算装置１４６に含めることもできる。バスとは、１つ以上のバス（例えばアドレスバス、データバス、又はこれらの組み合わせ等）であり得るものを表わしている。同様に、複数の実施形態において、計算装置１４６は、いくつかの処理ユニット（例えば、ハードウェアと、ファームウェアと、ソフトウェアとのうち、少なくともいずれか１つのコンピュータプロセッサが含まれ得る）、いくつかのメモリコンポーネント、いくつかのＩ／Ｏポートと、いくつかのＩ／Ｏコンポーネントと、いくつかの電源とのうち、少なくともいずれか１つを含み得る。追加的に、いくつかのこれらのコンポーネント、又はこれらコンポーネントの組み合わせは、いくつかの計算装置が分散され、結合され、または分散され、かつ、結合され得る。
【００７３】
図２Ａから２Ｄは、本発明の実施形態による例示のカテーテル先端アセンブリを示す。図２Ａを参照すると、例示されたカテーテル２００Ａは、チップ本体２０４を有し、カテーテル本体２０５の先端に結合された先端アセンブリ２０２と、マッピング及びアブレーションの機能を奏するために使用されるアブレーション電極２０６とを含む。複数の実施形態において、アブレーション機能は、部分的には、ＲＦ電極として機能し得るアブレーション電極２０６によって奏し得る。マッピング機能は、少なくとも部分的には、マッピング電極２０８及びリング電極２１０によって奏し得る。
【００７４】
例示された先端アセンブリ２０２は、略中空のアブレーション電極２０６含み、当該電極２０６は、当該先端アセンブリ２０２の外壁２１２によって形成された開口内部領域を有する。例示の実施形態において、中空のチップ本体２０４は、略円筒状の形状を有するが、他の実施形態において、チップ本体２０４は、いくつかの個数の様々な形状、例えば楕円形状と、多角形形状と、等価のものとのうち、少なくともいずれか１つ、といった形状を有し得る。例として、先端アセンブリ２０２の実施形態は、約０．０８インチから０．１インチ（約２ｍｍから２．５ｍｍ）程度の直径と、約０．２インチから０．３インチ（約５．１ｍｍから７．６ｍｍ）程度の長さと、約０．００３インチから０．００４インチ（約０．０８ｍｍから０．１ｍｍ）程度の厚さを備えた外壁２１２とを有し得るが、これらには限定されない。複数の実施形態によれば、アブレーション電極２０６は電導性材料から形成され得る。例えば、いくつかの実施形態は、白金‐イリジウム合金を使用する。いくつかの実施形態は、およそ９０％の白金及び１０％のイリジウムを備えた合金を使用する。アブレーション電極２０６の電導性材料は、アブレーション処置の際に損傷部を形成するために使用されるＲＦエネルギーを導通するために使用される。
【００７５】
例示の先端アセンブリ２０２は、流体フロー状態を示す信号を感知するセンサ２１４Ａをさらに含む。複数の実施形態において、センサ２１４Ａは、図１で説明されたセンサ１１０であってもよいし、それに類似したものであってもよいし、それを含んでいてもよいし、それに含まれていてもよい。１つのセンサ２１４Ａしか示されていないが、複数の実施形態において、先端アセンブリ２０２に含まれる多数のセンサ２１４Ａが存在し得る。複数の実施形態において、センサ２１４Ａは様々な形状であり得る。例えば、センサ２１４Ａは、図２Ａに示されるように円形であってもよいし、センサ２１４Ｂは、図２Ｂに示されるように正方形であってもよいし、又は流体フロー状態を計測するのに適したなんらかの他の種類の形状を有してもよい。複数の実施形態において、先端アセンブリ２０２に含まれるセンサ２１４Ｃ、２１４Ｄは、図２Ｃ、図２Ｄに示されるように、複数の部品を含み得る。例えば、センサ２１４Ｃ、２１４Ｄは、光学式若しくは超音波式のセンサと受信機、放熱体と受熱体、並びに等価のもののうち、少なくともいずれか１つを含み得る。複数の実施形態において、センサ２１４Ａ〜２１４Ｄは、次の種類のセンサ、すなわち、容積式流体フローセンサと、線形ペア式流体フローセンサと、同心ペア式流体フローセンサと、圧力センサと、酸素センサと、光学式センサと、超音波式センサと、機械式センサと、熱式センサと、ｐＨセンサと、イオン濃度センサとのうち、少なくともいずれか１つ以上であり得る。
【００７６】
図３は、本発明の諸実施形態による、心臓構造３０４の描画上の流体フロー状態３０２の描画を示す。既述のように、カテーテル（例えば、図１に示されたカテーテル１０２）の先端アセンブリ（例えば、図１に示された先端アセンブリ１０４）の上にあるセンサ（例えば、図１に示されたセンサ１１０）は、先端アセンブリの近傍にある流体の１つ以上の流体フロー状態３０２を示す信号を感知し得る。センサは、これらの信号を、当該信号から流体フロー状態３０２を判定するための流体フロー状態コンポーネント（例えば図１に示された流体フロー状態コンポーネント１２６）に伝送し得る。流体フロー状態コンポーネントは、当該流体フロー状態コンポーネントが先端アセンブリの近傍にある流体の流体フロー状態３０２を判定した後、流体フロー状態３０２をマッピングコンポーネント（例えば図１に示されたマッピングコンポーネント１４２）に提供し得る。マッピングコンポーネントは、次いで、表示装置に、流体フロー状態３０２の描画を、単独で、又は図３に示された心臓構造３０４のような心臓構造の描画の上に、表示させ得る。
【００７７】
複数の実施形態において、流体フロー状態３０２の方向は、図３に示された矢線のような矢印によって表すことができる。図示された実施形態において、流体フロー状態３０２は流体流量である。つまり、複数の実施形態において、流体フロー状態３０２の速さは、矢印の長さと相関し得る。例えば、領域３０４にある流体流量の速さは、領域３０６にある流体流量の速さよりも大きい。流体フロー状態３０２のこの描画に基づいて、制御コンポーネント（例えば図１に示された制御コンポーネント１２８）は、ＲＦ発生器コンポーネント（例えば図１に示されたＲＦ発生器コンポーネント１３４）と、潅流流体出力コンポーネント（例えば図１に示された潅流流体出力コンポーネント１３８）とのうち、少なくともいずれか一方を制御し得る。例えば、先端アセンブリが領域３０６に位置する心臓組織の一部をアブレーションした後に領域３０８に位置する心臓組織の一部をアブレーションするために位置を変える場合、制御コンポーネントは、放射されるＲＦエネルギーの量を減少させるようにＲＦ発生器コンポーネントに命令し、若しくは潅流出力を増加させるように潅流流体出力コンポーネントに命令し、又は、放射されるＲＦエネルギーの量を減少させるようにＲＦ発生器コンポーネントに命令し、かつ、潅流出力を増加させるように潅流流体出力コンポーネントに命令し得る。追加的に又は代替的なものとして、制御コンポーネントは、先端アセンブリが、当該先端アセンブリが前に位置していた領域３０６よりも低い流体フロー状態３０２を有する領域３０８へ位置を変更中である、という通知をカテーテルの使用者に提供することと、領域３０８が閾値の流体流量を下回る流体流量を備えている場合には、流体フロー状態３０２が流体フロー状態の閾値を下回っていると通知することとのうち、少なくともいずれか一方を行い得る。このようにして、効果のない受動的冷却、焦げ付き及びスチームポップを回避し得る。
【００７８】
図４は、流体フロー状態を判定して、流体フロー状態の標示の提供し、若しくは判定された流体フロー状態に基づいたカテーテルを制御し、又は、流体フロー状態を判定して、流体フロー状態の標示の提供し、かつ、判定された流体フロー状態に基づいたカテーテルを制御するための、本発明の実施形態による例示のプロセス４００の概略ブロック図である。図４に示された何らかの数の様々なコンポーネントが、何らかの数の異なった組み合わせの装置（例えば図１に示されたシステム１００の実施形態の態様）に具現され得るので、図４は、各々のコンポーネントがその中に具体化されるある特定の装置に拘泥することなく図示され、説明されており、むしろシステムのコンポーネント及びその機能という観点で、説明されている。
【００７９】
図４に示されるように、プロセスフロー４００は、流体フロー状態を示す信号を感知して流体フロー状態コンポーネント４０６にその信号セット４０４を提供するセンサ４０２を備えている。複数の実施形態において、センサは、図１及び図２Ａから図２Ｄに示されたセンサ１１０及びセンサ２１４Ａからセンサ２１４Ｄのうち、少なくともいずれか１つであってもよいし、それに類似したものであってもよいし、それを含んでいてもよいし、それに含まれていてもよいし、例えばカテーテル（例えば図１に示されたカテーテル１０２）の中に組み入れられてもよい。センサ４０２は、次の種類のセンサ、すなわち、容積流体フローセンサ、線形ペア式流体フローセンサ、同心ペア式流体フローセンサ、圧力センサ、酸素センサ、光学式センサ、超音波式センサ、機械式センサ、熱式センサ、ｐＨセンサ及びイオン濃度センサのうち、少なくともいずれか１つ以上を含んでいてもよい。
【００８０】
複数の実施形態において、流体フロー状態コンポーネント４０６は、記憶装置４１０から読み出すことが可能な命令セット４０８を使用して、センサ４０２の近傍の１つ以上の流体フロー状態を判定するために信号セット４０４を分析する。複数の実施形態において、流体フロー状態コンポーネント４０６は、図１に示された流体フロー状態コンポーネント１２６であってもよいし、それに類似したものであってもよいし、それを含んでいてもよいし、それに含まれていてもよく、加えて、又は代替的に、医療用装置（例えば図１に示された医療用装置１４６）に組み入れられてもよい。複数の実施形態において、１つ以上の流体フロー状態を判定するための命令セット４０８は、センサ４０２の種類及びセンサ４０２が受信する信号を流体フロー状態に関連付ける１つ以上の相関表であり得る。複数の実施形態において、流体フロー状態は、流体フローレベル（例えば、停滞フローレベルと、低フローレベルと、高フローレベルとのうち、少なくともいずれか１つ）、流体流量、流体フロー速度、流体フロー加速度（方向の有無に拘わらない）並びに等価のもののうち、少なくともいずれか１つであり得る。
【００８１】
記憶装置４１０は、揮発性メモリ及び不揮発性メモリのうち、少なくともいずれか一方の形態に具体化されたコンピュータ判読可能な媒体を含み得るものであり、かつ着脱式、非着脱式、又はこれらの組み合わせであり得る。媒体の例は、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）、電子的に消去可能なプログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、光媒体又はホログラフィック媒体、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置又は他の磁気記憶装置、データ伝送、及び、なんらかの他の媒体であって、例えば量子状態メモリ等のように、情報を格納するために使用可能であるとともに、計算装置によってアクセス可能であるもののうち、少なくともいずれか１つを含む。複数の実施形態において、記憶装置４１０は、プロセッサに本明細書中で説明されたシステムコンポーネントの実施形態の態様を実装させるため、すなわち、本明細書中で説明された方法及び処置の実施形態の態様を実施させるための、コンピュータで実行可能な命令を格納する。
【００８２】
コンピュータで実行可能な命令は、例えば計算装置に関連付けられた１つ以上のプロセッサによって実行可能であるプログラムコンポーネント等、例えば、コンピュータコード、機械で使用可能な命令等を含む。プログラムコンポーネントは、いくつかの個数の様々なプログラミング環境、例えば様々な言語と、開発キットと、フレームワークと、等価のものとのうち、少なくともいずれか１つを使用してプログラム可能である。本明細書中で想定される機能性のうちの一部又は全部もまた、或いは代替的に、ハードウェア及びファームウェアのうち、少なくともいずれか一方に具体化され得る。
【００８３】
複数の実施形態において、流体フロー状態コンポーネント４０６は、１つ以上の判定された流体フロー状態４１２を、感覚出力装置４１４と、マッピングコンポーネント４１６と、制御コンポーネント４１８とのうち、少なくともいずれか１つへ出力し得る。複数の実施形態において、感覚出力装置４１４は、図１に示された感覚出力装置１４６であってもよいし、それに類似したものであってもよいし、それを含んでいてもよいし、それに含まれていてもよい。複数の実施形態において、マッピングコンポーネント４１６及び制御コンポーネント４１８は、図１に示されたマッピングコンポーネント１４２及び制御コンポーネント１２８のうち、少なくともいずれか１つであってもよいし、それらに類似したものであってもよいし、それらを含んでいてもよいし、それらに含まれていてもよく、加えて、又は代替的に、医療用装置（例えば図１に示された医療用装置１４６）に組み入れられてもよい。
【００８４】
１つ以上の流体フロー状態４１２がマッピングコンポーネント４１６に提供される実施形態において、マッピングコンポーネントは、流体フロー状態４１２を表示装置４２０へ出力するとともに、表示装置４２０に、流体フロー状態４１２の描画（例えば図３に示された流体フロー状態３０２）を、単独でも、心臓構造（例えば図３に示された心臓構造３０４）の描画に重ねても、表示させることができる。
【００８５】
１つ以上の流体フロー状態４１２が制御コンポーネント４１８に提供される複数の実施形態において、制御コンポーネント４１８は、ＲＦ発生器コンポーネント４２６に命令４２２を発し、若しくは潅流流体出力コンポーネント４２８に命令４２４を発し、又はＲＦ発生器コンポーネント４２６に命令４２２を発し、かつ、潅流流体出力コンポーネント４２８に命令４２４を発し得る。複数の実施形態において、ＲＦ発生器コンポーネント４２６及び潅流流体出力コンポーネント４２８は、図１に示されたＲＦ発生器コンポーネント１３４及び潅流流体出力コンポーネント１３８のうち、少なくともいずれか一方であってもよいし、それらに類似したものであってもよいし、それらを含んでいてもよいし、それらに含まれていてもよく、加えて、又は代替的に、医療用装置（例えば図１に示された医療用装置１４６）に組み入れられてもよい。
【００８６】
制御コンポーネント４１８から命令を受けた後、ＲＦ発生器コンポーネント４２６は、ＲＦ出力を増加えたり減少させたりするために、ＲＦ発生源４３２へ信号４３０を発し得る。複数の実施形態において、ＲＦ発生源４３２は、図１に示されたＲＦ発生源１３２であってもよいし、それに類似したものであってもよいし、それを含んでいてもよいし、それに含まれていてもよく、加えて、又は代替的に、医療用装置（例えば図１に示された医療用装置１４６）に組み入れられてもよい。
【００８７】
複数の実施形態において、ＲＦ発生器コンポーネント４２６は、カテーテルが正常より低い流体フローを伴う領域にある場合には、ＲＦ発生源４３２の出力を減少させるように当該ＲＦ発生源に信号４３０を発し得る。追加的に又は代替的なものとして、ＲＦ発生器コンポーネント４２６は、カテーテルがより高い流体フローを伴う領域からより低い流体フローを伴う領域へと移動している場合には、ＲＦ発生源４３２の出力を減少させるように当該ＲＦ発生源に信号４３０を発し得る。追加的に又は代替的なものとして、ＲＦ発生器コンポーネント４２６は、カテーテルが閾値の流体フローを下回る流体フローを伴う領域内にある場合には、ＲＦ発生源４３２の出力を減少させるように当該ＲＦ発生源に信号４３０を発し得る。複数の実施形態において、流体フロー及び閾値の流体フローは、流体フローレベル（例えば、停滞フローレベルと、低フローレベルと、高フローレベルとのうち、少なくともいずれか１つ）と、流体流量と、流体フロー速度と、流体フロー加速度（方向の有無に拘わらない）と、等価のものとのうち、少なくともいずれか１つであり得る。
【００８８】
別例として、ＲＦ発生器コンポーネント４２６は、カテーテルが正常より高い流体フローを伴う領域内にある場合には、ＲＦ発生源４３２の出力を増加させるように当該ＲＦ発生源に信号４３０を発し得る。追加的に又は代替的なものとして、ＲＦ発生器コンポーネント４２６は、カテーテルがより低い流体フローを伴う領域からより高い流体フローを伴う領域へと移動している場合には、ＲＦ発生源４３２の出力を増加させるために当該ＲＦ発生源に信号４３０を発し得る。追加的に又は代替的なものとして、ＲＦ発生器コンポーネント４２６は、カテーテルが閾値の流体フローを上回る流体フローを伴う領域内にある場合には、ＲＦ発生源４３２の出力を増加させるように当該ＲＦ発生源に信号４３０を発し得る。ＲＦ発生源４３２がＲＦ発生器コンポーネント４２６から信号４３０を受信した後、ＲＦ発生源はＲＦエネルギー４３４を、信号４３０に従って、アブレーション電極４３６へ出力する。複数の実施形態において、アブレーション電極４３６は、図１に示されたアブレーション電極１０５であってもよいし、それに類似したものであってもよいし、それを含んでいてもよいし、それに含まれていてもよく、加えて、又は代替的に、ＲＦ発生器（例えば図１に示されたＲＦ発生器１３０）に組み入れられてもよい。
【００８９】
制御コンポーネント４１６が潅流流体出力コンポーネント４２８に命令４２４を出す複数の実施形態において、潅流流体出力コンポーネント４２８は、潅流ポート４４４への潅流流体出力４４２を増加させたり減少させたりするために、潅流流体供給源４４０へ信号４３８を発し得る。複数の実施形態において、潅流流体出力コンポーネント４２８は、カテーテルが正常より高い流体フローを伴う領域にある場合には、潅流流体供給源４４０の出力を減少させるために当該潅流流体供給源に信号４３８を発し得る。追加的に又は代替的なものとして、潅流流体出力コンポーネント４２８は、カテーテルがより低い流体フローを伴う領域からより高い流体フローを伴う領域へと移動している場合には、潅流流体供給源４４０の出力４４２を減少させるために、当該潅流流体供給源に信号４４０を発し得る。潅流流体出力コンポーネント４２８は、カテーテルが閾値の流体フローを下回る流体フローを伴う領域内にある場合には、潅流流体供給源４４０の出力４４２を増加させるために当該潅流流体供給源に信号４３８を発し得る。
【００９０】
複数の実施形態によれば、潅流流体出力コンポーネント４２８は、カテーテルが正常より低い流体フローを伴う領域にある場合には、潅流流体供給源４４０の出力４４２を増加させるために当該潅流流体供給源に信号４３８を発し得る。追加的に又は代替的なものとして、潅流流体出力コンポーネント４２８は、カテーテルがより高い流体フローを伴う領域からより低い流体フローを伴う領域へと移動している場合には、潅流流体供給源４４０の出力４４２を増加させるために当該潅流流体供給源に信号４３８を発し得る。追加的に又は代替的なものとして、潅流流体出力コンポーネント４２８は、カテーテルが閾値の流体フローを下回る流体フローを伴う領域内にある場合には、潅流流体供給源４４０の出力４４２を増加させるために当該潅流流体供給源に信号４３８を発し得る。複数の実施形態において、流体フローは、流体フローレベル（例えば、停滞フローレベルと、低フローレベルと、高フローレベルとのうち、少なくともいずれか１つ）、流体流量、流体フロー速度、流体フロー加速度（方向の有無に拘わらない）並びに等価のもののうち、少なくともいずれか１つであり得る。
【００９１】
複数の実施形態において、潅流流体出力コンポーネント４２８は、流体フロー状態コンポーネント４０６に命令４４８を発し得る。命令４４８は、潅流流体出力コンポーネント４２４が潅流流体供給源４４０の出力４４２を増加又は減少させるために当該潅流流体供給源に信号を送っている量を示し得る。そのため、流体フロー状態コンポーネント４０６は、流体フロー状態の血流コンポーネントと潅流フローコンポーネントとを識別するために、流体フロー状態を計算するときに潅流ポート４４４の出力となっている潅流流体の量を考慮することが可能である。
【００９２】
図５は、流体フロー状態を判定して、流体フロー状態の標示を提供し、若しくは、判定された流体フロー状態に基づいたカテーテルの制御し、又は、流体フロー状態の標示を提供し、かつ、判定された流体フロー状態に基づいたカテーテルの制御するための、本発明の実施形態による例示の方法５００を示す流れ図である。方法５００の実施形態は、例えば、図４に示された例示のプロセス４００のようなプロセスを使用して、例えば、図１に示された医療システム１００のような医療システムの１つ以上のコンポーネントによって、実施可能である。
【００９３】
例示の方法５００の実施形態は、センサから信号を受信するステップ（ブロック５０２）を含む。感知は、センサ（例えば、図１に示されたセンサ１１０及び図２に示されたセンサ２１４Ａから２１４Ｄのうち、少なくともいずれか１つ）によって実施され得る。センサによって感知されるパラメータには、図１に関して既述した、例えば、温度、圧力、光若しくは音声の反射信号、ｐＨ、他の元素のイオン濃度、酸素に吸収されたルミネセンス、機械的パラメータ（例えば歪み計のふれ）、並びに等価のもののうち、少なくともいずれか１つといった、いくつかの個数の様々な種類の情報が含まれる。
【００９４】
複数の実施形態において、方法５００は、受信した信号から流体フロー状態を判定するステップ（ブロック５０４）をさらに含み得る。流体フロー状態の判定は、流体フロー状態コンポーネント（例えば図１に示された流体フロー状態コンポーネント１２８及び図４に示された流体フロー状態コンポーネント４０６のうち、少なくともいずれか一方）によって実施可能である。複数の実施形態において、方法５００は、装置に流体フロー状態の標示を出力させるステップ（ブロック５０６）をさらに含み得る。装置に流体フロー状態の標示を出力させること。複数の実施形態において、標示は、図１に関して上述された標識であってもよいし、それに類似したものであってもよいし、それを含んでいてもよいし、それに含まれていてもよい。また、装置は、既述の図１に示された表示装置１４４及び感覚出力装置１４６のうち、少なくともいずれか一方であってもよいし、それらに類似したものであってもよいし、それらを含んでいてもよいし、それらに含まれていてもよい。例えば、複数の実施形態において、装置に流体フロー状態の標示を出力させるステップは、表示装置（例えば図１に示された表示装置１４４及び図４に示された表示装置４１６のうち、少なくともいずれか一方）に、流体フロー状態の描画（例えば、図３に示された流体フロー状態３０２の描画）を表示させることを含み得る。複数の実施形態において、流体フロー状態は、心臓構造の描画（例えば図３に示された心臓構造３０４）の上に描写されてもよい。
【００９５】
複数の実施形態において、方法５００は、潅流流体フロー状態５０６を判定するステップ（ブロック５０８）を含み得る。潅流流体フロー状態は、流体フロー状態コンポーネント（例えば図１に示された流体フロー状態コンポーネント１２８及び図４に示された流体フロー状態コンポーネント４０６のうち、少なくともいずれか一方）によって判定され得る。
【００９６】
複数の実施形態において、方法５００は、ＲＦエネルギーの量及び潅流流体の量のうち、少なくともいずれか一方を制御するステップ（ブロック５１０）をさらに含み得る。複数の実施形態において、ＲＦエネルギーの量及び潅流流体の量のうち、少なくともいずれか一方を制御するステップは、ＲＦ発生器コンポーネント（例えば図１に示されたＲＦ発生器コンポーネント１３４及び図４に示されたＲＦ発生器コンポーネント４２２のうち、少なくともいずれか一方）並びに潅流流体出力コンポーネント（例えば図１に示された潅流流体出力コンポーネント１４０及び図４に示された潅流流体出力コンポーネント４２４のうち、少なくともいずれか一方）と連絡している制御コンポーネント（例えば図１に示された制御コンポーネント１２８及び図４に示された制御コンポーネント４１６のうち、少なくともいずれか一方）によって実施され得る。
【００９７】
複数の実施形態において、方法５００は、判定された流体フロー状態が閾値未満の場合に使用者に通知を提供するステップ（ブロック５１２）をさらに含み得る。複数の実施形態において、通知は、標示（例えば図１に関して上記に説明された標識）として提供され得る。
【００９８】
説明された典型的な実施形態に対する様々な改変及び追加が、本発明の範囲から逸脱することなく為されることが可能である。例えば、上述の実施形態は、特定の特徴を指しているが、本発明の範囲は、異なる組み合わせの特徴を有する実施形態及び記載された特徴の全てを備えてはいない実施形態をも含んでいる。従って、本発明の範囲は、全てのそのような代替形態、改変形態及び変更形態を特許請求の範囲の範囲内に入るものとして、その全ての等価のものと共に、包含するように意図されている。
【図１】
2019510531.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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