(57)【要約】  本発明は、薬物送達デバイス（１０）から複数のキャップ（７）を取り外し保持するためのキャップ取り外しデバイス（１）であって、複数の凹部（４．１、４．２、４．３）を有する本体（２）を含み、ここで、複数の凹部（４．１、４．２、４．３）のそれぞれは、複数のキャップ（７）のうちの１つの形状に対応する形状を含み、各凹部（４．１、４．２、４．３）は、キャップ（７）に係合するように適用された係合部材（５．１、５．２、５．３）を備える、キャップ取り外しデバイスに関する。さらに、本発明は、薬物送達デバイス（１０）の遠位端に取り付けられるように適用されたキャップ（７）に関する。キャップ（７）は、キャップ取り外しデバイス（１）の凹部（４．１、４．２、４．３）の形状に対応する形状を含む遠位部分（７．２）を含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１０）から複数のキャップ（７）を取り外し保持するためのキャップ取り外しデバイス（１）であって、
複数の凹部（４．１、４．２、４．３）を有する本体（２）を含み、
ここで、複数の凹部（４．１、４．２、４．３）の各々は、複数のキャップ（７）のうちの１つの形状に対応する形状を含み、各凹部（４．１、４．２、４．３）は、複数のキャップ（７）のうちの１つに係合するように適用された係合部材（５）を備える、
前記キャップ取り外しデバイス。
【請求項２】
少なくとも１つの凹部（４．１、４．２、４．３）の形状は、円形断面を含む、請求項１に記載のキャップ取り外しデバイス（１）。
【請求項３】
係合部材（５）は、本体（２）の面（３）または少なくとも１つの凹部（４．１）の側壁に配置される１つまたはそれ以上の弾性ラッチ（５．１）を含み、該１つまたはそれ以上の弾性ラッチ（５．１）は、径方向内側に突出し、キャップ（７）の径方向面（７．３）にある円周方向ノッチ（７．４）内に係合するように適用され、１つまたはそれ以上の弾性ラッチ（５．１）は、キャップ（７）が凹部（４．１）に挿入されたときにキャップ（７）によって偏向され、弛緩して円周方向ノッチ（７．４）に入ることができ、それによってキャップ（７）がキャップ取り外しデバイス（１）に掛止されるように、適用される、請求項１または２に記載のキャップ取り外しデバイス（１）。
【請求項４】
係合部材（５）は、面（３）または少なくとも１つの凹部（４．２）の側壁に配置される１つまたはそれ以上の突出部（５．２）を含み、該１つまたはそれ以上の突出部（５．２）は、径方向内側に突出し、少なくとも１つの角度位置における凹部（４．２）へのキャップ（７）の挿入を可能にするようにキャップ（７）の遠位端の１つまたはそれ以上のキャップ凹部（７．７）と角度的に位置合わせされ、また、キャップ（７）の径方向面（７．３）上の円周方向ノッチ（７．４）内に係合し、キャップ（７）がキャップ取り外しデバイス（１）に対して回転位置から外れるように回転可能になるように、適用される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のキャップ取り外しデバイス（１）。
【請求項５】
係合部材（５）は、少なくとも１つの凹部（４．３）の底面（６）に配置される１つまたはそれ以上の突出部（５．３）を含み、該少なくとも１つの突出部（５．３）は、少なくとも１つの角度位置における凹部（４．３）へのキャップ（７）の挿入を可能にするようにキャップ（７）の遠位端の少なくとも１つのキャップ凹部（７．７）と角度的に位置合わせされるように適用され、少なくとも１つの凹部（４．３）は、複数のキャップ（７）のうちの１つを圧入により保持するように寸法設定される、および／または、少なくとも１つの突出部（５．３）は、複数のキャップ（７）のうちの１つのキャップ凹部（７．７）に圧入により係合するように寸法設定される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のキャップ取り外しデバイス（１）。
【請求項６】
薬物送達デバイス（１０）の遠位端に取り付けられるように適用されたキャップ（７）であって、請求項１〜５のいずれか１項に記載のキャップ取り外しデバイス（１）の凹部（４．１、４．２、４．３）の形状に対応する形状を含む遠位部分（７．２）を含む、前記キャップ。
【請求項７】
遠位部分（７．２）は、円形断面を含む、請求項６に記載のキャップ（７）。
【請求項８】
キャップ（７）の径方向面（７．３）は、キャップ取り外しデバイス（１）の係合部材（５）に係合するように適用された１つまたはそれ以上の円周方向ノッチ（７．４、７．５、７．６）を含む、請求項６または７に記載のキャップ（７）。
【請求項９】
１つまたは複数の円周方向ノッチ（７．４、７．５、７．６）は、径方向面（７．３）の周りに部分的または全体的に延びる、請求項８に記載のキャップ（７）。
【請求項１０】
遠位部分（７．２）の遠位端は、凹部（４．１）に遠位部分（７．２）が入れるように、キャップ取り外しデバイス（１）の１つまたはそれ以上の弾性ラッチ（５．１）を偏向するように適用され、円周方向ノッチ（７．４）は、１つまたはそれ以上の弾性ラッチ（５．１）が、弛緩して円周方向ノッチ（７．４）に入ることができ、それによってキャップ（７）がキャップ取り外しデバイス（１）に掛止されるように適用される、請求項８または９に記載のキャップ（７）。
【請求項１１】
遠位部分（７．２）の遠位端に、１つまたはそれ以上のキャップ凹部（７．７）をさらに含み、該キャップ凹部は、１つまたはそれ以上の突出部（５．２）が１つまたはそれ以上のキャップ凹部（７．７）を通り過ぎて円周方向ノッチ（７．４）に入ることができるようにキャップ取り外しデバイス（１）の１つまたはそれ以上の突出部（５．２）と角度的に位置合わせされるように適用され、円周方向ノッチ（７．４）は、１つまたはそれ以上の突出部（５．２）が円周方向ノッチ（７．４）内にあるとき、キャップ（７）の回転を可能にし、それによって１つまたはそれ以上の突出部（５．２）が１つまたはそれ以上のキャップ凹部（７．７）と角度的に整列しなくなるように適用される、請求項８または９に記載のキャップ（７）。
【請求項１２】
遠位部分（７．２）の遠位端に、キャップ取り外しデバイス（１）の凹部（４．３）の１つまたはそれ以上の突出部（５．３）と角度的に位置合わせされるように適用された１つまたはそれ以上のキャップ凹部（７．７）をさらに含み、遠位部分（７．２）は、凹部（４．３）に圧入係合するように寸法設定される、および／または、１つもしくはそれ以上のキャップ凹部（７．７）は、１つもしくはそれ以上の突出部（５．３）に圧入係合するように寸法設定される、請求項６〜９のいずれか１項に記載のキャップ（７）。
【請求項１３】
薬物送達デバイス（１０）の遠位端に取り付けられる請求項６〜１２のいずれか１項に記載のキャップ（７）を含む、薬物送達デバイス（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスのキャップ、および薬物送達デバイスからキャップを取り外すためのキャップ取り外しデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、アセンブリからシールドを取り外すためのシールド取り外しデバイスが開示されている。管状部材は、シールドを受けるように寸法設定された下端と上端とを有する。管状部材は、把持要素に屈曲ポイントをもたらすノッチを含む少なくとも１つの把持要素を有する内壁を含む。屈曲ポイントは把持要素が径方向外側に屈曲することを可能にし、それによって把持要素はシールドを受け、アセンブリからシールドが引き抜かれるようにそれを恒久的にしっかり掴むようになる。
【０００３】
薬物送達デバイスの改善されたキャップ、および薬物送達デバイスからのキャップの取り外しのための改善されたキャップ取り外しデバイスが依然として求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ０３／０５１４２３Ａ２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、薬物送達デバイスの改善されたキャップ、および薬物送達デバイスからのキャップの取り外しのための改善されたキャップ取り外しデバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１に記載のキャップ取り外しデバイスおよび請求項６に記載のキャップによって達成される。
【０００７】
本発明の例示的な実施形態は、従属請求項において与えられる。
【０００８】
本発明によれば、薬物送達デバイスから複数のキャップを取り外し保持するためのキャップ取り外しデバイスは、複数の凹部を有する本体を含む。複数の凹部のそれぞれは、複数のキャップのうちの１つの形状に対応する形状を含む。各凹部は、複数のキャップのうちの１つに係合するように適用された係合部材を備える。例示的な一実施形態では、係合部材は、複数のキャップのうちの１つに形状嵌めおよび／または圧入により係合することができる。
【０００９】
本発明によるキャップは、薬物送達デバイスの遠位端に取り付けられるように適用される。キャップは、キャップ取り外しデバイスの凹部の形状に対応する形状を含む遠位部分を含む。
【００１０】
本発明によるキャップ取り外しデバイスは、使用者、特に器用でない使用者がキャップを取り外しやすくすることができ、キャップの不慮の取り外しの危険を防ぐまたは減少させることができる。複数の凹部を含むキャップ取り外しデバイスは、それにすでに保持されているキャップの数を数えることで注射の数を突き止めることができる。キャップ取り外しデバイスは、コンパクトであり、患者が簡単に持ち運ぶことができる。キャップと凹部との間の係合は、さらに、たとえば、一連の薬物送達デバイスおよび／または注射の安全性の向上をもたらす。さらに、特定のキャップと嵌合する特定の凹部との間の係合は、さらに、疑似的な保護（ｃｏｕｎｔｅｒｆｅｉｔ  ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ）をもたらす。
【００１１】
例示的な一実施形態では、凹部の形状は、軸を画成する円形断面を含む。キャップの遠位部分は、対応する円形断面を含むことができる。他の実施形態では、凹部およびキャップは、互いに対応する非円形断面、たとえば、楕円形、多角形、三角形または矩形の断面を含むことができる。
【００１２】
例示的な一実施形態では、係合部材は、本体の面または少なくとも１つの凹部の側壁に配置される１つまたはそれ以上の弾性ラッチを含む。１つまたはそれ以上の弾性ラッチは、径方向内側、たとえば軸に向かって突出し、キャップの径方向面にある円周方向ノッチ内に係合するように適用される。１つまたはそれ以上の弾性ラッチは、キャップが凹部に挿入されたときにキャップによって偏向され、弛緩して円周方向ノッチに入ることができ、それによってキャップがキャップ取り外しデバイスに掛止されるように、適用される。キャップの径方向面は、キャップ取り外しデバイスの係合部材に係合するように適用された１つまたはそれ以上の円周方向ノッチを含むことができる。１つまたはそれ以上の円周方向ノッチは、径方向面の周りに部分的または全体的に延びることができる。例示的な一実施形態では、円周方向ノッチは、円周方向に配置され互いに角度的に離間される複数の凹部を含むことができる。
【００１３】
キャップの遠位部分の遠位端は、凹部に遠位部分が入れるように、キャップ取り外しデバイスの１つまたはそれ以上の弾性ラッチを偏向するように適用される。円周方向ノッチは、１つまたはそれ以上の弾性ラッチが弛緩して円周方向ノッチに入ることができ、それによってキャップがキャップ取り外しデバイスに掛止されるように、適用される。
【００１４】
凹部を用いて薬物送達デバイスからキャップを取り外すために、薬物送達デバイスを、キャップを前方にした状態でキャップ取り外しデバイスへと近づけ、キャップを凹部に挿入する。遠位部分の遠位端によって弾性ラッチが本体の方に偏向され、それによって遠位部分が凹部に入ることができるようになる。その後、弾性ラッチは、弛緩して円周方向ノッチに入ることができ、それによってキャップはキャップ取り外しデバイスに掛止される。薬物送達デバイスをキャップ取り外しデバイスから引き離すと、キャップは、キャップ取り外しデバイスに掛止されたままになり、こうして薬物送達デバイスから取り外され、したがって必要に応じて薬物送達デバイスの針から保護ニードルシースも取り外される。
【００１５】
例示的な一実施形態では、係合部材は、面または少なくとも１つの凹部の側壁に配置される１つまたはそれ以上の突出部を含む。１つまたはそれ以上の突出部は、径方向内側、たとえば軸に向かって突出し、少なくとも１つの角度位置における凹部へのキャップの挿入を可能にするようにキャップの遠位端の１つまたはそれ以上のキャップ凹部と角度的に位置合わせされ、また、キャップの径方向面上の円周方向ノッチ内に係合し、キャップがキャップ取り外しデバイスに対して回転位置から外れるように回転可能になるように、適用される。
【００１６】
例示的な一実施形態では、キャップは、遠位部分の遠位端に、１つまたはそれ以上のキャップ凹部をさらに含み、キャップ凹部は、１つまたはそれ以上の突出部が１つまたはそれ以上のキャップ凹部を通り過ぎて円周方向ノッチに入ることができるようにキャップ取り外しデバイスの１つまたはそれ以上の突出部と角度的に位置合わせされるように適用される。円周方向ノッチは、１つまたはそれ以上の突出部が円周方向ノッチ内にあるとき、キャップの回転を可能にし、それによって１つまたはそれ以上の突出部が１つまたはそれ以上のキャップ凹部と角度的に整列しなくなるように、適用される。
【００１７】
凹部を用いて薬物送達デバイスからキャップを取り外すために、薬物送達デバイスを、キャップを前方にした状態でキャップ取り外しデバイスへと近づけ、キャップ７を凹部に挿入する。１つまたはそれ以上のキャップ凹部は、キャップが凹部に挿入されたときに、１つまたはそれ以上の突出部が１つまたはそれ以上のキャップ凹部を通り過ぎて円周方向ノッチに入るように、１つまたはそれ以上の突出部と角度的に位置合わせされる。次いで、薬物送達デバイスとキャップを、凹部内で時計回りまたは反時計回りに回転させると、１つまたはそれ以上の突出部は１つまたはそれ以上のキャップ凹部と角度的に整列されなくなり（ｍｉｓａｌｉｇｎｅｄ）、それによってキャップは凹部内で保持されるようになる。薬物送達デバイスをキャップ取り外しデバイスから引き離すと、キャップは、キャップ取り外しデバイスに掛止されたままになり、こうして薬物送達デバイスから取り外され、したがって必要に応じて針から保護ニードルシースも取り外される。
【００１８】
例示的な一実施形態では、係合部材は、少なくとも１つの凹部の底面に配置される１つまたはそれ以上の突出部を含む。少なくとも１つの突出部は、少なくとも１つの角度位置における凹部へのキャップの挿入を可能にするようにキャップの遠位端の少なくとも１つのキャップ凹部と角度的に位置合わせされるように適用される。少なくとも１つの凹部は、複数のキャップのうちの１つを圧入により保持するように寸法設定される、および／または、少なくとも１つの突出部は、複数のキャップのうちの１つのキャップ凹部に圧入により係合するように寸法設定される。
【００１９】
例示的な一実施形態では、キャップは、遠位部分の遠位端に、キャップ取り外しデバイスの凹部の１つまたはそれ以上の突出部と角度的に位置合わせされるように適用された１つまたはそれ以上のキャップ凹部をさらに含む。遠位部分は、凹部に圧入係合するように寸法設定される、および／または、１つもしくはそれ以上のキャップ凹部は、１つもしくはそれ以上の突出部に圧入係合するように寸法設定される。
【００２０】
凹部を用いて薬物送達デバイスからキャップを取り外すために、薬物送達デバイスを、キャップを前方にした状態でキャップ取り外しデバイスへと近づけ、キャップを凹部に挿入する。１つまたはそれ以上のキャップ凹部は、キャップが凹部に挿入されたときに、１つまたはそれ以上の突出部が１つまたはそれ以上のキャップ凹部に入るように１つまたはそれ以上の突出部と角度的に位置合わせされる。凹部は挿入されるキャップを圧入により保持するように寸法設定される、および／または、１つもしくはそれ以上の突出部は、１つもしくはそれ以上のキャップ凹部に圧入により係合するように寸法設定されるので、キャップは、凹部内で保持される。薬物送達デバイスをキャップ取り外しデバイスから引き離すと、キャップは、キャップ取り外しデバイスに掛止されたままになり、こうして薬物送達デバイスから取り外され、したがって必要に応じて針から保護ニードルシースも取り外される。
【００２１】
例示的な一実施形態では、キャップ取り外しデバイスの凹部が配置される面は、キャップ取り外しデバイスが動作位置にあるときの上面である。それによって、使用者は、キャップ取り外しデバイスをテーブルまたは同様の面に置き、キャップを取り外すために、反作用力をもたらす必要なしに、キャップ取り外しデバイスの方に薬物送達デバイスを押し下げることができ、したがって使用が簡単である。
【００２２】
例示的な一実施形態では、キャップは、注射針の保護ニードルシースを受けてそれに係合するように適用された中央ボアを含むことができる。中央ボアは、薬物送達デバイスからキャップが取り外されたときに保護ニードルシースが針から取り外されるように、保護ニードルシースに係合する１つまたはそれ以上のレッジ、バーブまたは摩擦嵌めを含むことができる。
【００２３】
さらに、本開示は、薬物送達デバイスの遠位端に取り付けられるキャップを含む、薬物送達デバイスに関する。
【００２４】
本発明の適用性のさらなる範囲は、本明細書の以下に示される詳細な説明から明らかになろう。しかし、当業者にはこの詳細な説明から本発明の趣旨および範囲内で様々な変形および改変が明らかであるので、詳細な説明および具体的な例は、本発明の例示的な実施態様を示すが、例示として示されているにすぎないことを理解されたい。
【００２５】
本発明は、例示としてのみ与えられしたがって本発明を制限するものではない本明細書の以下に示される詳細な説明および添付の図面からより十分に理解できるようになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】キャップが付いた薬物送達デバイスの概略図である。
【図２】キャップを薬物送達デバイスから取り外すためのキャップ取り外しデバイスの概略的な透視斜視図である。
【図３】キャップ取り外しデバイスの概略上面図である。
【図４】２つのキャップがある、キャップ取り外しデバイスの概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
すべての図面を通して対応する部材には同じ参照符号が印付けられている。
【００２８】
図１は、キャップ７が薬物送達デバイス１０の遠位端に配置されている、薬物送達デバイス１０の概略図である。
【００２９】
図２は、薬物送達デバイス１０からキャップ７を取り外すためのキャップ取り外しデバイス１の概略的な透視斜視図である。図３は、キャップ取り外しデバイス１の概略上面図である。キャップ取り外しデバイス１は、１つまたはそれ以上の凹部４．１、４．２、４．３が設けられる面３を有する本体２を含む。凹部４．１、４．２、４．３は、薬物送達デバイス１０のキャップ７の形状に対応する形状をそれぞれ含む。例示的な一実施形態では、凹部４．１、４．２、４．３の形状は、軸Ａ１、Ａ２、Ａ３を画成する円形断面を含む。各凹部４．１、４．２、４．３は、キャップ７、たとえばキャップ７上またはキャップ７内の相補的な係合部材に係合するように適用された係合部材５を備える。
【００３０】
図示の実施形態では、係合部材５は、１つまたはそれ以上、たとえば３つの弾性ラッチ５．１を含む。弾性ラッチ５．１は、面３上または凹部４．１の側壁に配置される。ラッチ５．１は、軸Ａ１に向かって径方向に突出し、キャップ７の径方向面７．３にある円周方向ノッチ７．４内に係合するように適用される。
【００３１】
凹部４．２の係合部材５は、面３上または凹部４．２の側壁に配置される、１つまたはそれ以上の突出部５．２、たとえば１つの突出部５．２を含む。突出部５．２は、軸Ａ２に向かって径方向に突出する。突出部５．２は、１つの角度位置における凹部４．２へのキャップ７の挿入を可能にするようにキャップ７の遠位端のキャップ凹部７．７と角度的に位置合わせされ、次いでキャップ７の径方向面７．３にある円周方向ノッチ７．４内に係合し、それによってキャップ７がこの回転位置から外れるように回転可能になるように適用される。
【００３２】
凹部４．３の係合部材５は、凹部４．３の底面６に配置される、１つまたはそれ以上の突出部５．３、たとえば１つの突出部５．３を含む。突出部は、１つの角度位置における凹部４．３へのキャップ７の挿入を可能にするようにキャップ７の遠位端にあるキャップ凹部７．７と角度的に位置合わせされるように適用される。凹部４．３は、挿入されたキャップ７を圧入により保持するように寸法設定される、および／または、突出部５．３は、キャップ凹部７．７に圧入により係合するように寸法設定される。
【００３３】
図４は、２つのキャップ７が凹部４．２、４．３に保持されている、キャップ取り外しデバイス１の概略斜視図である。各キャップ７は、たとえば自動注射器である注射デバイスまたは吸入器などの薬物送達デバイス１０の遠位端に取り付けられるように適用される。例示的な一実施形態では、キャップ７は、注射針の上に配置可能な保護ニードルシース（図示せず）を受けてそれに係合するように適用された中央ボア７．１を含む。この目的のため、中央ボア７．１は、薬物送達デバイス１０からキャップ７が取り外されたときに保護ニードルシースが針から取り外されるように、保護ニードルシースに係合する１つまたはそれ以上のレッジ、バーブまたは摩擦嵌めを含むことができる。
【００３４】
キャップ７の遠位部分７．２は、キャップ７への係合を意図する凹部４．１、４．２、４．３の形状に対応する形状を含む。例示的な一実施形態では、遠位部分７．２は、円形断面を含む。キャップ７の径方向面７．３は、径方向面７．３の周りに部分的または全体的に延びることができる１つまたはそれ以上の円周方向ノッチ７．４、７．５、７．６を含むことができる。
【００３５】
凹部４．１を用いて薬物送達デバイス１０からキャップ７を取り外すために、薬物送達デバイス１０を、キャップ７を前方にした状態でキャップ取り外しデバイス１へと近づけ、キャップ７を凹部４．１に挿入する。遠位部分７．２の遠位端によって弾性ラッチ５．１が本体２の方に偏向され、それによって遠位部分７．２が凹部４．１に入ることができるようになり、底面６に当接する。この位置になると、弾性ラッチ５．１は弛緩して円周方向ノッチ７．４に入ることができ、それによってキャップ７はキャップ取り外しデバイス１に掛止される。薬物送達デバイス１０をキャップ取り外しデバイス１から引き離すと、キャップ７は、キャップ取り外しデバイス１に掛止されたままになり、こうして薬物送達デバイス１０から取り外され、したがって必要に応じて針から保護ニードルシースも取り外される。
【００３６】
凹部４．２を用いて薬物送達デバイス１０からキャップ７を取り外すために、薬物送達デバイス１０を、キャップ７を前方にした状態でキャップ取り外しデバイス１へと近づけ、キャップ７を凹部４．２に挿入する。この場合、キャップ７は、さらに、遠位部分７．２の遠位端に、突出部５．２の数に対応する１つまたはそれ以上のキャップ凹部７．７を含む。１つまたはそれ以上のキャップ凹部７．７は、キャップ７が凹部４．２に挿入されたときに、１つまたはそれ以上の突出部５．２が１つまたはそれ以上のキャップ凹部７．７を通り過ぎて円周方向ノッチ７．４に入るように、１つまたはそれ以上の突出部５．２と角度的に位置合わせされる。次いで、薬物送達デバイス１０とキャップ７を、凹部４．２内で時計回りまたは反時計回りに回転させると、１つまたはそれ以上の突出部５．２は１つまたはそれ以上のキャップ凹部７．７と角度的に整列されなくなり、それによってキャップ７は凹部４．２内で保持されるようになる。薬物送達デバイス１０をキャップ取り外しデバイス１から引き離すと、キャップ７は、キャップ取り外しデバイス１に掛止されたままになり、こうして薬物送達デバイス１０から取り外され、したがって必要に応じて針から保護ニードルシースも取り外される。
【００３７】
凹部４．３を用いて薬物送達デバイス１０からキャップ７を取り外すために、薬物送達デバイス１０を、キャップ７を前方にした状態でキャップ取り外しデバイス１へと近づけ、キャップ７を凹部４．３に挿入する。この場合、キャップ７は、遠位部分７．２の遠位端に、突出部５．３の数に対応する１つまたはそれ以上のキャップ凹部７．７を含む。１つまたはそれ以上のキャップ凹部７．７は、キャップ７が凹部４．３に挿入されたときに、１つまたはそれ以上の突出部５．３が１つまたはそれ以上のキャップ凹部７．７に入るように１つまたはそれ以上の突出部５．３と角度的に位置合わせされる。凹部４．３は、挿入されるキャップ７を圧入により保持するように寸法設定される、および／または、１つもしくはそれ以上の突出部５．３は、１つもしくはそれ以上のキャップ凹部７．７に圧入により係合するように寸法設定されるので、キャップ７は、凹部４．３内で保持される。薬物送達デバイス１０をキャップ取り外しデバイス１から引き離すと、キャップ７は、キャップ取り外しデバイス１に掛止されたままになり、こうして薬物送達デバイス１０から取り外され、したがって必要に応じて針から保護ニードルシースも取り外される。
【００３８】
キャップ取り外しデバイス１は、薬物送達デバイスのキャップに係合するあらゆる数の凹部４．１、４．２、４．３を含むことができることが、当業者には理解されよう。図示の実施形態では、異なるタイプの係合部材５を含むキャップ取り外しデバイス１が一例として図示されている。一般的に、キャップ取り外しデバイス１は、１つの同じタイプの係合部材５、たとえば弾性ラッチ５．１だけ、または突出部５．２だけ、または突出部５．３だけを含む複数の凹部４．１、４．２、４．３を含むこともできることが、当業者には理解されよう。
【００３９】
面３は、キャップ取り外しデバイス１が動作位置にあるときの上面であってよい。
【００４０】
本発明によるキャップ取り外しデバイス１は、使用者がキャップを取り外しやすくし、キャップの取り外しに必要な力を減少させ、キャップの不慮の取り外しの危険を防ぐまたは減少させ、疑似的な保護をもたらすことができる。
【００４１】
複数の凹部４．１、４．２、４．３のあるキャップ取り外しデバイス１によって、消費された薬物送達デバイス１０が廃棄されても、キャップ取り外しデバイス１にすでに保持されているキャップ７の数を単純に数えれば注射の数を突き止めることが可能になる。キャップ取り外しデバイス１は、コンパクトであり、患者が簡単に持ち運ぶことができる。
【００４２】
代替実施形態では、係合部材５は、ねじりまたはレバーアクション（ｌｅｖｅｒ  ａｃｔｉｏｎ）を含むことができる力がキャップ７に掛けられることで凹部に挿入され形状嵌めおよび／または摩擦嵌めによってキャップ７をキャップ取り外しデバイス１に取り付けられるような、異なるやり方で配置することができることが、当業者には理解されよう。キャップ７は、薬物送達デバイス１０に螺着されるように配置することができる。同様に、薬物送達デバイス１０またはキャップ７は、キャップ７の取り外しを促進するレバーを含むこともできる。キャップ取り外しデバイス１における形状およびキャップ７における対応する形状によって、相対的な回転が阻止され、それによって薬物送達デバイス１０がキャップ７から螺着解除され、その一方でキャップ７はキャップ取り外しデバイス１内に保持される。それによって、薬物送達デバイス１０からのキャップ７の取り外しに必要な力が減少する。
【００４３】
例示的な一実施形態では、使用者が薬物スケジュールまたは処方計画を順守することを支援する追跡装置（ｔｒａｃｋｉｎｇ  ｕｎｉｔ）をキャップ取り外しデバイス１に配置することができる。たとえば、番号を各凹部４．１、４．２、４．３の隣に配置し、使用者が注射の数および順序を追跡できるようにすることができる。
【００４４】
キャップ取り外しデバイス１は、使い捨てであっても再使用可能であってもよく、すなわち、凹部４．１、４．２、４．３が埋まったら（ｆｉｌｌ）廃棄されるか、または凹部４．１、４．２、４．３が埋まった後に空にされて再使用される。
【００４５】
例示的な一実施形態では、注射の数は、複数回使用可能な１つだけの凹部４．１、４．２、４．３を有することによって突き止めることができる。この場合、キャップ７は、凹部４．１、４．２、４．３の下の収納スペースに落ち、そこで、キャップ７は積み重ねられる、または並んで収納される。キャップ取り外しデバイス１は、使用者が注射を数えられるように透明な壁または窓を有することができる。
【００４６】
例示的な一実施形態では、１つまたは複数の凹部４．１、４．２、４．３を有するキャップ取り外しデバイス１は、上述したようなものであるが、複数の薬物送達デバイス用の包装にまとめられる。
【００４７】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。
【００４８】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。
【００４９】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１ヶ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。
【００５０】
本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。
【００５１】
糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。
【００５２】
例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５３】
例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン−４（Ｅｘｅｎｄｉｎ−４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【００５４】
例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。
【００５５】
例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。
【００５６】
例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。
【００５７】
例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ−Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【００５８】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。
【００５９】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。
【００６０】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【００６１】
例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。
【００６２】
本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。
【００６３】
本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリル基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。
【００６４】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。
【００６５】
本明細書に記載の物質、配合、装置、方法、システムおよび実施形態の様々な構成要素の改変（追加および／または削除）は、本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができ、本発明は、そのような改変、および本発明のあらゆる均等物もすべて包含することが当業者には理解されよう。
【符号の説明】
【００６６】
１  キャップ取り外しデバイス
２  本体
３  面
４．１、４．２、４．３  凹部
５  係合部材
５．１  弾性ラッチ
５．２  突出部
５．３  突出部
６  底面
７  キャップ
７．１  中央ボア
７．２  遠位部分
７．３  径方向面
７．４、７．５、７．６  円周方向ノッチ
７．７  キャップ凹部
１０  薬物送達デバイス
Ａ１、Ａ２、Ａ３  軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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