(57)【要約】  コンタクトレンズの外周を画定するレンズ縁部と、患者に矯正視力を提供するように設計されたレンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンと、レンズ中心を通過するたて軸及びよこ軸を有するレンズ中心と、レンズ縁部の周りの異なる第１の位置及び第２の位置に存在する第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータとを有するコンタクトレンズ。第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータはそれぞれ、レンズ縁部内への少なくとも１つの引っ込み部又はレンズ縁部から外向きに延在する少なくとも１つの出っ張り部を含み、互いに異なる。
2019509519.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンタクトレンズであって、
前記コンタクトレンズの外周を画定するレンズ縁部と、
前記レンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンであって、患者に矯正視力を提供するように設計された、光学ゾーンと、
たて軸及びよこ軸を有するレンズ中心であって、前記たて軸及び前記よこ軸は、前記レンズ中心を通過する、レンズ中心と、
前記レンズ縁部の周りの異なる第１の位置及び第２の位置に存在する第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータと、を備え、
前記第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータは、それぞれ前記レンズ縁部内への少なくとも１つの引っ込み部又は前記レンズ縁部から外向きに延在する少なくとも１つの出っ張り部を含み、互いに異なる、コンタクトレンズ。
【請求項２】
前記第１の基準インジケータが、少なくとも１つの引っ込み部を含み、前記第２の基準インジケータが、少なくとも１つの出っ張り部を含む、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記第１の基準インジケータが、前記レンズ縁部内に第１の引っ込み部を含み、前記引っ込み部が、前記レンズ縁部に沿って第１の点と第２の点との間に延在し、前記第２の基準インジケータが、前記レンズ縁部内に第２の引っ込み部及び第３の引っ込み部を含み、前記第２の引っ込み部及び前記第３の引っ込み部が、実質的に互いに隣接して前記レンズ縁部の周りの第３の点と第４の点との間に位置決めされている、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記第１の点及び前記第２の点が、前記たて軸の第１の側方に、かつ前記レンズ中心に対して測定される３〜２５度の角度β内に位置する、請求項３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記第３の点及び前記第４の点が、前記たて軸の前記第２の点及び前記第３の点とは反対側に、かつ前記レンズ中心に対して測定される６〜５０度の角度γ内に位置する、請求項４に記載のコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記第１の点が、前記レンズ中心に対して測定される、前記よこ軸から約１５度下の角度αに位置決めされている、請求項５に記載のコンタクトレンズ。
【請求項７】
前記第３の点が、前記レンズ中心に対して測定される、前記よこ軸から約１５度下の角度τに位置決めされている、請求項６に記載のコンタクトレンズ。
【請求項８】
前記第１の引っ込み部、前記第２の引っ込み部、及び前記第３の引っ込み部が、０．１０〜０．６０ｍｍの深さを有する、請求項３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項９】
前記第１の引っ込み部、前記第２の引っ込み部、及び前記第３の引っ込み部が、約０．３０ｍｍの深さを有する、請求項８に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１０】
前記光学ゾーンの外側に、かつそれぞれ前記たて軸の第１の側及び第２の側に位置決めされた第１のスカートゾーン及び第２のスカートゾーンを更に備える、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１１】
前記第１の基準インジケータが、前記レンズ縁部内に第１の引っ込み部を含み、前記引っ込み部が、前記レンズ縁部に沿って第１の点と第２の点との間に延在し、前記第２の基準インジケータが、前記レンズ縁部内に第２の引っ込み部及び第３の引っ込み部を含み、前記第２の引っ込み部及び前記第３の引っ込み部が、実質的に互いに隣接して前記レンズ縁部の周りの第３の点と第４の点との間に位置決めされ、前記第１の引っ込み部が、前記第１のスカートゾーン内に位置し、前記第２の引っ込み部及び前記第３の引っ込み部が、前記第２のスカートゾーン内に位置する、請求項１０に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１２】
コンタクトレンズであって、
前記コンタクトレンズの外周を画定するレンズ縁部と、
前記レンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンであって、患者に矯正視力を提供するように設計された、光学ゾーンと、
たて軸及びよこ軸を有するレンズ中心であって、前記たて軸及びよこ軸は、前記レンズ中心を通過する、レンズ中心と、
第１の位置にあり、前記レンズ縁部に沿って第１の点と第２の点との間に延在する、前記レンズ縁部内の第１の引っ込み部と、
前記第１の位置とは異なる前記レンズ縁部の周りの第２の位置にある前記レンズ縁部内の隣接する第２の引っ込み部及び第３の引っ込み部を含む二重の切欠部であって、前記レンズ縁部に沿って第３の点と第４の点との間に延在する、二重の切欠部と、を備える、コンタクトレンズ。
【請求項１３】
前記光学ゾーンの外側に、それぞれ前記たて軸の第１の側及び第２の側に位置決めされた第１のスカートゾーン及び第２のスカートゾーンを更に備える、請求項１２に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１４】
前記第１の引っ込み部及び二重の切欠部が、それぞれ前記第１のスカートゾーン及び前記第２のスカートゾーン内に位置する、請求項１３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１５】
前記第１の引っ込み部及び二重の切欠部が、前記よこ軸の下方に位置する、請求項１４に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１６】
コンタクトレンズであって、
前記コンタクトレンズの外周を画定するレンズ縁部と、
前記レンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンであって、患者に矯正視力を提供するように設計された、光学ゾーンと、
前記レンズ縁部の周りの所定の位置に存在する少なくとも第１の基準インジケータであって、前記レンズ縁部内への引っ込み部又は前記レンズ縁部から外向きに延在する出っ張り部を含む、少なくとも第１の基準インジケータと、を備える、コンタクトレンズ。
【請求項１７】
前記第１の基準インジケータが、少なくとも０．１０ｍｍの深さを有する引っ込み部である、請求項１６に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１８】
前記深さが、少なくとも０．３０ｍｍである、請求項１７に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１９】
前記第１の基準インジケータが、少なくとも０．１０ｍｍの高さを有する出っ張り部である、請求項１８に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２０】
前記高さが、少なくとも０．３ｍｍである、請求項１９に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２１】
前記レンズ縁部の周りの第１の所定の位置及び第２の所定の位置に位置決めされた少なくとも第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータを更に備え、前記第１の基準インジケータ及び前記第２の基準インジケータは、両方とも前記レンズ縁部内への引っ込み部である、請求項２０に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２２】
前記レンズ縁部の周りの第１の所定の位置及び第２の所定の位置に位置決めされた少なくとも第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータを更に備え、前記第１の基準インジケータ及び前記第２の基準インジケータは、両方とも前記レンズ縁部から外向きに延在する出っ張り部である、請求項２０に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２３】
コンタクトレンズであって、
前記コンタクトレンズの外周を画定するレンズ縁部と、
前記レンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンであって、患者に矯正視力を提供するように設計されている、光学ゾーンと、を備え、
前記レンズ縁部は、前記レンズ縁部が直線状となる所定の第１の部分沿い以外の全周に亘って湾曲している、コンタクトレンズ。
【請求項２４】
前記第１の部分が、１〜８ｍｍの長さを有する、請求項２３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２５】
前記長さが、約５ｍｍである、請求項２４に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２６】
前記所定の位置は、前記第１の部分が前記コンタクトレンズの仮想たて中央線と実質的に平行になるような位置である、請求項２５に記載のコンタクトレンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概してコンタクトレンズの分野に関し、より具体的には、レンズのアライメントの評価及び／又は患者の眼上へのレンズの適切な配置を容易にする縁部特徴を有するレンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
今日の世界では、視力の矯正にコンタクトレンズを用いることは普通である。現在、大量生産で低コストのコンタクトレンズを製造する従来型の方法がいくつか存在する。こうした方法には、注型成形、スピンキャスト、旋盤加工、及び産業界において「Ｌｉｇｈｔｓｔｒｅａｍ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ」として知られる技術の使用、並びにこれらの任意の組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。
【０００３】
最近、コンタクトレンズを製造するための新たな方法及びシステムが開示されている。これらでは、無限数の真のカスタムレンズを容易に、コスト効率の良い方法で製造することができる。内容全体を参照によって本願明細書に引用したものとする、米国特許第８，３１７，５０５号は、光学マンドレルを通して液体ポリマーの浴に化学線を選択的に投射することによって、単一の雄型光学マンドレルの上にボクセル単位でレンズ前駆体型を成長させるための方法を開示している。その後、光学マンドレル及びレンズ前駆体型はバットから取り出され、光学マンドレルの凸面が正立するように反転される。レンズ前駆体型の上に残る、浴由来の未硬化の残留液体モノマーが重力によってレンズ前駆体型の上で流動する休止時間の後、この液体は硬化されて最終レンズを形成する。そこに記載されるように、任意の所与の眼に対して真のカスタムレンズを製造することができる。
【０００４】
米国特許第８，３１７，５０５号に記載のように、又は別の方法で製造される真のカスタムレンズの患者の利益を最大化するには、カスタムレンズを設計するために患者の矯正ニーズを測定することと、レンズの患者の眼に対する実際のフィットを評価し、それに応じてレンズ位置誤差を補償するように設計を調節することとの両方において精度が要求される。後者については、患者の眼自体の生理機能、患者の瞼の生理機能、及びこれら２つの間の相互作用が、眼上でレンズを実際に位置決めすることに影響を及ぼす可能性があることがよく知られている。多くの場合、これらの要因のために、レンズが眼上で、例えば意図した位置から側方にずれているか又は意図した配向に対して角度をなす配向になっているなどの最適ではない様式で自然に配向する。これにより、レンズの光学ゾーンが患者の眼上で適切に配向されないため、レンズを通した視力は最適ではなくなる。患者の眼へのレンズの精密なフィットを正確に評価することができると、それに応じて光学ゾーンを移動させることなどによってレンズ位置誤差を考慮に入れるようにカスタムレンズを再設計することができ、仮想上の設計環境ではなく現実の環境において患者の視力をよりよく矯正する真のカスタムレンズが得られる。
【０００５】
患者の視力の評価において、眼科医が単純な、よく知られているスリットランプを利用するのは、依然として普通のことである。公知の先行技術は、施術者がスリットランプを使用して、又は他の方法で患者の眼上へのコンタクトレンズの実際のフィットを評価するのを助けるために、フィッティングレンズ上のマーキングを活用している。フライス、スクライブ、又はスタンピングのような、それらをそこに配置するための追加的な製造ステップ。これらの種類のマーキングをレンズ上に配置する他の方法としては、インクジェット印刷、パッド印刷などが挙げられる。別の方法は、後で、などの材料を加えるか、又はレンズから除去することである。これらのマーキングは、レンズの前面カーブ又は背面カーブ上に配置され、米国特許第８，６３６，３５７号に開示されるを必要とする。コスト及び複雑性又はこれらの追加の製造ステップによって、このような基準マーキングを有するレンズのコストは増加する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、施術者に可視であるように設計された縁部特徴を有し、従来のスリットランプ又は他の任意の種類のより高度な装置を使用したフィッティング評価を可能にし、製造プロセスにおいて更なるステップを必要としないレンズを提供する。本明細書で開示される縁部特徴は、手元では裸眼で視認可能であり、レンズが逆さまか、即ち上下関係が正しいかどうか、又はレンズが裏返しか、即ち裏表逆かどうかを可視化することなどによって、眼上にレンズを配置する前に患者がレンズの正しい配向を容易に確認することを可能にする点で更に有利である。更に、本明細書に記載されるレンズの縁部特徴は、光学ゾーンの外側に好適に位置決めされ、したがって眼上に配置されたとき患者又は任意の他の注意して見ていない観察者からは容易に視認可能ではなく、患者による通常の日常的使用に好適なものとなり、それによって特別なトライアルレンズの必要性を排除する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書に記載されるのは、コンタクトレンズであって、当該コンタクトレンズの外周を画定するレンズ縁部と、患者に矯正視力を提供するように設計されたレンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンと、たて軸及びよこ軸を有するレンズ中心であって、たて軸及びよこ軸はレンズ中心を通過する、レンズ中心と、レンズ縁部の周りの異なる第１の位置及び第２の位置に存在する第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータとを有する、コンタクトレンズ、である。第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータはそれぞれ、当該レンズ縁部内への少なくとも１つの引っ込み部又は当該レンズ縁部から外向きに延在する少なくとも１つの出っ張り部を含み、互いに異なる。一実施形態によれば、第１基準インジケータは少なくとも１つの引っ込み部を含み、第２の基準インジケータは少なくとも１つの出っ張り部を含む。
【０００８】
第１の基準インジケータは、レンズ縁部に沿って第１の点と第２の点との間に延在する当該レンズ縁部の第１の引っ込み部であってもよく、第２の基準インジケータは、実質的に互いに隣接してレンズ縁部の周りの第３の点と第４の点との間に位置決めされた当該レンズ縁部の第２の引っ込み部及び第３の引っ込み部であってもよい。
【０００９】
一実施形態によれば、第１の点及び第２の点は、たて軸の第１の側方に、レンズ中心に対して測定された３〜２５度の角度β内に位置する。更に、第３の点及び第４の点は、たて軸の第２の点及び第３の点とは反対側に、レンズ中心に対して測定された６〜５０度の角度γ内に位置する。
【００１０】
一実施形態では、第１の点は、レンズ中心に対して測定されるとき、よこ軸から約１５度下の角度αに位置決めされている。第３の点は、レンズ中心に対して測定されるとき、よこ軸から約１５度下の角度τに位置決めされてもよい。
【００１１】
様々な代替的実施形態によれば、第１の引っ込み部、第２の引っ込み部、及び第３の引っ込み部は、０．１０〜０．６０ｍｍ、より好ましくは０．３０ｍｍの深さを有する。
【００１２】
更に別の実施形態では、レンズは、光学ゾーンの外側に、かつそれぞれたて軸の第１の側及び第２側に位置決めされた第１のスカートゾーン及び第２のスカートゾーンを更に有する。代替的な一実施形態では、第１の基準インジケータは、レンズ縁部に沿って第１の点と第２の点との間に延在するレンズ縁部の第１の引っ込み部であり、第２の基準インジケータは、実質的に互いに隣接してレンズ縁部の周りの第３の点と第４の点との間に位置決めされたレンズ縁部の第２の引っ込み部及び第３の引っ込み部である。第１の引っ込み部は、第１のスカートゾーン内に位置し、第２の引っ込み部及び第３の引っ込み部は、第２のスカートゾーン内に位置する。
【００１３】
外周を画定するレンズ縁部と、患者に矯正視力を提供するように設計されたレンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンと、たて軸及びよこ軸を有するレンズ中心であって、たて軸及びよこ軸はレンズ中心を通過する、レンズ中心と、第１の位置にあり、レンズ縁部に沿って第１の点と第２の点との間に延在するレンズ縁部内の第１の引っ込み部と、レンズ縁部に沿って第３の点と第４の点との間に延在し、第１の位置とは異なるレンズ縁部の周りの第２の位置にある隣接する第２の引っ込み部及び第３の引っ込み部を含む二重の切欠部と、を含むコンタクトレンズも提供される。
【００１４】
レンズは、光学ゾーンの外側に、それぞれたて軸の第１の側及び第２の側に位置決めされた第１のスカートゾーン及び第２のスカートゾーンを更に有してもよく、第１の引っ込み部及び二重の切欠部は、それぞれ第１のスカートゾーン及び第２のスカートゾーン内に位置してもよい。
【００１５】
一実施形態では、第１の引っ込み部及び二重の切欠部は、よこ軸よりも下方に位置する。
【００１６】
外周を画定するレンズ縁部と、患者に矯正視力を提供するように設計されたレンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンと、レンズ縁部の周りの所定の位置に存在する少なくとも第１の基準インジケータと、を有するコンタクトレンズも提供される。第１の基準インジケータは、レンズ縁部内への引っ込み部又はレンズ縁部から外向きに延在する出っ張り部である。
【００１７】
一実施形態では、第１の基準インジケータは、少なくとも０．１０ｍｍ、より好ましくは少なくとも０．３０ｍｍの深さを有する引っ込み部である。あるいは、第１の基準インジケータは、少なくとも０．１０ｍｍ、より好ましくは少なくとも０．３ｍｍの高さを有する出っ張り部である。
【００１８】
一実施形態では、第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータは、両方とも、レンズ縁部の周りの第１の所定の位置及び第２の所定の位置に位置決めされた引っ込み部である。
【００１９】
代替的な実施形態では、第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータは、両方とも、レンズ縁部の周りの第１の所定の位置及び第２の所定の位置に位置決めされた出っ張り部である。
【００２０】
外周を画定するレンズ縁部と、患者に矯正視力を提供するように設計されたレンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンとを有するコンタクトレンズも提供される。レンズ縁部は、レンズ縁部が直線状となる所定の第１の部分沿い以外の全周に亘って湾曲している。一実施形態では、第１の部分は、１〜８ｍｍ、より好ましくは約５ｍｍの長さを有する。
【００２１】
更に別の実施形態では、所定の位置は、第１の部分がコンタクトレンズの仮想たて中央線と実質的に平行になるようなものである。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本明細書で使用されている用語「レンズ中心」の意味を図示している。
【図２】本開示による基準インジケータを有するコンタクトレンズの例示的な一実施形態を示している。
【図２ａ】図２の単一の切欠部又は引っ込み部の拡大図である。
【図３】本開示による基準インジケータを有するコンタクトレンズの代替的な例示的な実施形態を示している。
【図３ａ】図３の第１の出っ張り部の拡大図である。
【図４】本開示による基準インジケータを有するコンタクトレンズの別の代替的な例示的な実施形態を示している。
【図５】本開示による基準インジケータとしての平坦縁部を有するコンタクトレンズの例示的な実施形態を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
用語集
本発明に関する明細書及び請求項では、以下の定義が適用される様々な用語が使用される場合がある。
【００２４】
「偏心誤差」は、本明細書で使用される場合、患者の眼上の所定の点（例えば、瞳孔若しくは虹彩中心、又は角膜縁）に対する配向ずれ（多くの場合（ｘ，ｙ）座標の形で記述される）を指す。例えば、偏心誤差を伴うレンズは、光学ゾーンのほんの一部のみが瞳孔領域上に配置される位置に自然に配向し、レンズの矯正力が歪められる場合がある。
【００２５】
「フィッティングレンズ」は、本明細書で使用される場合、施術者が眼上のレンズ位置を決定するのを助けるように設計されたか又はコンタクトレンズを選択若しくは設計するための標準（好ましくは安定させた）コンタクトレンズを指す。フィッティングレンズは、安定性があっても良く、測定点をレンズ内に取り入れて患者の眼に対するレンズの回転位置及びレンズの偏心の測定を助けても良い。
【００２６】
「眼の生理学」又は「ヒトの眼の生理学」には、本明細書で言及する場合、ベストフィットが得られるように眼科レンズを生成／カスタマイズされ得る眼の前方部（「前房」）の患者特有の形状が含まれる。これには、限定することなく、患者の眼球、瞼、又は涙液機能の特性が含まれる。
【００２７】
「レンズ」は、本明細書で使用される場合、眼内又は眼上にある任意の眼科デバイスを指す。これらのデバイスは、光学矯正を提供することができるか又は美容用であってもよい。例えば、レンズという用語は、コンタクトレンズ、眼内レンズ、オーバーレイレンズ、眼球インサート、光学インサート、あるいはそれによって視力が矯正若しくは改善されるか又はそれによって眼の生理学的特性が視力を妨げることなく美容的に強調される（例えば、虹彩の色）ような他の同様のデバイスのことを指し得る。一部の実施形態では、本発明の好ましいレンズは、シリコーンエラストマー又はヒドロゲル（例えば、これらに限定されないが、シリコーンハイドロゲル、及びフルオロヒドロゲル）から作製されるソフトコンタクトレンズである。
【００２８】
「レンズ中心」は、本明細書で使用される場合、丸レンズの幾何学的中心である。又は、非丸レンズについては、レンズの最左点１９０を通る垂直接線、レンズの最右点１９１を通る垂直接線（患者に装着した場合のように配向）、並びにレンズの最上点１９２を通る水平接線、及びレンズの最下点１９３を通る水平接線を確立することと、右の垂直接線１９５と左の垂直接線１９６の間の中間点に仮想たて軸１９４を描画すること、及び上方水平接線１９８と下方水平接線１９９との間の中間点に仮想よこ軸１９７を描画することと、によって図１に例示されるように決定することができる。仮想たて軸１９４と仮想よこ軸１９９との交点は、「レンズ中心」１００である。
【００２９】
「レンズ設計」は、本明細書で使用される場合、所望のレンズの形態、機能、又はこれらの両方であって、作製されたときに、屈折力矯正、許容できるレンズフィット（例えば、角膜被覆率及び移動性）、許容できるレンズ回転安定性などが得られる場合があるものを指す。レンズ設計を、水和又は未水和状態、平坦又は湾曲空間、２次元又は３次元空間のいずれかで表すことを、例えば、幾何学的な図面、度数プロファイル、形状、特徴部厚さなどが挙げられるがこれらに限定されない方法によって行っても良い。レンズ設計には、規則的又は不規則に離間に配置されたグリッドに対応付けられたデータが含まれていても良い。
【００３０】
「レンズ位置誤差」は、本明細書で使用される場合、患者がレンズのフィット、快適さ、視力、又は他の任意の望ましい特徴の低下を受けるように、レンズが自然に配向することを指す。これには、例えば、レンズが偏心誤差若しくは回転誤差又は両方を伴って配向する場合が含まれる。これには、レンズの安定性喪失が眼球運動又は患者の瞬きダイナミクスの結果生じる場合が含まれていても良い。レンズの何らかの特徴の有効性を下げる任意の移動（静的であれ動的であれ）を、レンズ位置誤差と考えても良い。
【００３１】
「最適なレンズ位置」は、本明細書で使用される場合、眼上のレンズの必要な矯正配向に対する回転誤差又は偏心誤差を伴わずに位置するレンズを指す。加えて、この用語は、安定性及び変動の特徴（眼又は瞼が運動した結果である場合もあるしそうでない場合もある）を指しても良い。
【００３２】
「回転誤差」は、本明細書で使用される場合、患者の眼が必要とするものを満たす角度方向に対する不整合を指す。例えば、レンズが患者の眼上で３０度時計回り誤差で自然に配向される場合があり、その結果、矯正力軸の１つ又は複数が歪む場合がある。
【００３３】
通常、患者には、眼科医がその患者に適したコンタクトレンズを選択するために用いるプロセスの一部として眼検査が行なわれる。しかし前述したように、選択したレンズは、眼上に実際に配置したときに常に予想通りに挙動するわけではない場合があり、これはレンズと患者特有の眼の生理との間の相互作用に起因する。この相互作用は、レンズが眼上にあるときのレンズの快適さ、フィット、及び／又は視力に影響を及ぼす場合がある。本発明は、施術者がレンズ位置誤差を測定及び評価することを可能にする縁部特徴を有するレンズを提供する。本開示の縁部特徴は更に、挿入前に手に保持される際に眼上へのレンズの適切な配置を助ける視覚的インジケータを患者に提供する。
【００３４】
前述したように、患者の眼上でのレンズの配置及び回転を測定及び評価することは、スリットランプ、スリットランプ画像の写真、若しくはビデオ記録による直視方法を使用することによって、又は角膜トポグラファー、波面センサ、若しくは他の任意の好適な手段を使用して生成された画像を介してなどの、任意のよく知られている様式で行うことができる。記録された電子画像は、眼上のレンズの位置を自動的に検出し、視覚的測定値に依拠せずにレンズ位置誤差を計算するソフトウェアに容易にロードすることができる。しかしながら、いずれの方法で行うにせよ、施術者は、眼上でのレンズの理想的な配向に対するレンズのいかなる動きも決定することができるように、レンズ上に容易に識別可能な基準マーカーを有しなければならない。前述したように、レンズの前面カーブ又は背面カーブ上に配置された基準マークは、公知であるが、このようなマークをレンズ上に配置するための追加の製造ステップを必要とするため、不利である。
【００３５】
これより図２に例示される好ましい実施形態を参照すると、レンズの周辺境界即ちレンズの「レンズ縁部」２０４によって画定される全体形状を有するコンタクトレンズ２００が例示されている。レンズ縁部内に位置決めされているのは、光学ゾーン２３０であり、光学ゾーン２３０は、患者のための矯正機能を含むレンズの中心部分である。図２に示す光学ゾーン２３０は、代表的なものであるに過ぎず、光学ゾーン２３０は、任意の所与の患者について様々な形状及び大きさ（即ち、直径）のものであってよい。しかしながら、典型的には、光学ゾーン２３０は、円形で、直径が約５〜９ｍｍであり、レンズ縁部から完全にインセットされている。光学ゾーン内には、レンズ中心１００が存在する。レンズは、光学ゾーンの外側のレンズの部分であるスカートゾーン２３２、２３４を更に含むことができる。例示的な実施形態では、第１のスカートゾーン２３２及び第２のスカートゾーン２３４が、レンズ中心を通過するたて軸２０３の第１の側方及び第２の側方にそれぞれ存在する。図２の実施形態にも示されるように、第１のスカートゾーン及び第２のスカートゾーンはそれぞれ、レンズ縁部内に単一の切欠部２０５即ち引っ込み部を含み、レンズ縁部内に二重の切欠部２０６即ち二重の引っ込み部を含む。
【００３６】
単一の切欠部及び二重の切欠部を光学ゾーンの外側に位置決めすることにより、それらの切欠部が患者の視野に決して影響を及ぼさないことが確実になり、これにより、所望により最終コンタクトレンズ製品に縁部特徴を含めることが可能になる。
【００３７】
図２の好ましい実施形態に更に例示されるように、単一の切欠部２０５は、レンズ縁部２０４の周りの第１の位置に位置決めされ、レンズ縁部に沿って第１の点２１２と第２の点２１４との間に延在する。好ましくは、第１の点２１２は、レンズ中心１００を通過するよこ軸２０２及びレンズ中心に対して、よこ軸２０２から約１５度下の角度αに位置する。同様に、二重の引っ込み部又は切欠部は、たて軸２０３の反対側の第２の位置に位置決めされ、レンズ縁部に沿って第３の点２１６と第４の点２１８との間に延在する。第３の点２１６も同様に、図示されるように、レンズ中心及びよこ軸２０２に対して、よこ軸２０２から約１５度下の角度τに位置する。好ましい実施例が図２に図示され、本明細書に記載されているが、単一の切欠部及び二重の切欠部は、レンズ縁部の周りの任意の位置に位置決めすることができる。
【００３８】
好ましくは、第１の点２１２及び第２の点２１４は、３〜２５度、より好ましくは約１０度の角度βに及ぶ。好ましくは、第３の点２１６及び第４の点２１８は、約６〜５０度、より好ましくは２０度の角度γに及ぶ。二重の切欠部については、隣接する第１の引っ込み部２２２と第２の引っ込み部２２０とからなる。第１の引っ込み部及び第２の引っ込み部の各々は、好ましくはおおよそ同じ大きさであり、各々は、好ましくはそれぞれ３〜２５度、より好ましくは１０度の角度δ及びεに及ぶ。
【００３９】
図２ａは、図２の単一の切欠部又は引っ込み部の拡大図である。単一の引っ込み部２０５、好ましくは二重の引っ込み部２２０、２２２の深さｄは、好ましくは０．１０〜０．６ｍｍ、より好ましくは約０．３ｍｍである。
【００４０】
上記の好ましい寸法は、大多数のレンズ縁部のバルク曲率から逸脱しているため、検査するとき施術者によって視認可能であり、縁部特徴を検出することができるコンピュータ撮像システムによって容易に検出することができる。切欠部の強調は、例えばＵＶカメラ及び検出器の使用を介して、達成することができる。ひとたび検出されると、レンズ設計及び位置決め意図のテンプレート又はパターンに対して縁部特徴を分析することができ、それによって回転オフセット及び位置決め誤差を計算することができる。これは、配置前に患者によって保持されている場合など、眼上にないときに、患者が眼上にレンズを配置する前に正しい配向を確認するのを助けるために裸眼で視認可能であるという更なる利点を有する。レンズの異なる側に異なる視覚的インジケータ（即ち、単一の引っ込み部及び二重の引っ込み部）を有することによって、患者は、実際に眼上にレンズを配置する前にレンズの正しい配向を確認することができる。例えば、異なるレンズ縁部特徴の構成を知っていることによって、患者は、レンズの上下関係が正しいか、又は逆さまかどうかを見分けることができる。更に、非一致の縁部特徴は、コンタクトレンズの表が正しいか、又は裏表逆になっているかどうかを患者が容易に識別することも可能にする。例えば、図示される実施形態では、コンタクトレンズは、正しく装着されるとき、二重の切欠部が単一の切欠部に対して常に右側にあるように設計されている。これを知っていると、レンズの上下関係が正しいかどうかの視覚的なしるしを患者は有する。更に、上下関係が正しいときに二重の切欠部が左側に存在する場合、患者は、眼上に配置する前に、レンズが裏表逆であり、裏返す必要があることが即座にわかる。
【００４１】
図３及び図４は、レンズ縁部の引っ込み部、又はレンズ縁部から外向きの出っ張り部を構成する基準インジケータ又はマーカーのための様々な代替的な形態を例示している。図３は、図２のコンタクトレンズと同様のコンタクトレンズ３００を例示しているが、第１の引っ込み部、第２の引っ込み部、及び第３の引っ込み部が、レンズ縁部３０４から外向きに延在する第１の出っ張り部３０５、第２の出っ張り部３２０、及び第３の出っ張り部３２２で置き換えられている。図３ａは、図３の単一の出っ張り部の拡大図であり、出っ張り部の高さｈを図示する。高さｈは、好ましくは０．１〜０．６ｍｍであり、より好ましくは約０．３ｍｍである。
【００４２】
図４は、図２の第１の引っ込み部と同様の性質を有する第１の引っ込み部４０５を有するが、図２の二重の切欠部が単一の出っ張り部４０２で置き換えられているコンタクトレンズ４００を図示する。レンズ縁部に、又はレンズ縁部から外向きに延在して形成される様々な他の実施形態及び構成も、形状及び／又は構成が互いに異なり、レンズ縁部の周りの異なる位置にある限り、可能である。更に、当業者は、本発明の別の実施形態が、互いに異なる形状又は構成を有する２つではなく、レンズ縁部の周りの単一の引っ込み部又は単一の出っ張り部のいずれかを含んでもよいことを容易に理解するであろう。この種類の単一の基準マーカーを有することは、レンズ位置誤差を視覚的に評価することを可能にし、患者による適切な配置を容易にする視覚的インジケータも提供する。
【００４３】
図５は、レンズ縁部５０４の周りの基準マーカー又はインジケータを、レンズ縁部を構成するそれ以外の点では湾曲した外周部における平坦縁部又は平坦部５９９とすることができる、レンズ５００の更に別の実施形態を図示する。上記の引っ込み部及び出っ張り部と同様の様式で、人間の目及び可視化ソフトウェアは、それ以外の点では湾曲したレンズ縁部の外周部の不連続性を容易に弁別することができる。平坦縁部５９９は、肉眼で見ることができる。好ましくは、平坦縁部５９９の長さＬは、１〜８ｍｍ、より好ましくは５ｍｍである。平坦縁部５９９は、レンズ縁部の周りの任意の点に位置してもよいが、好ましくは、平坦部も実質的に垂直方向に延在するように、垂直中心線５１０の右側又は左側に位置する。
【００４４】
ひとたびレンズ位置誤差が決定されると、様々なレンズ再設計のうちの任意の１つで補正することができる。最も重要なことは、患者の視力矯正は、光学ゾーンをレンズの残部に対して再位置決めすることによって改善することができることである。このアプローチによって、設計された視力矯正を患者に提供するレンズ上の場所に光学ゾーンを移動することにより、レンズは、眼上の同じ実際位置を保持することができる。
【００４５】
ひとたびレンズ位置誤差がわかれば、レンズ位置誤差に対処するために、他の様々なレンズ設計変更も選択的に活用してもよい。例えば、ひとたび特定のレンズの位置決めデータが得られると、そのデータを分析することで、代替的なベースカーブを取り入れたレンズを設計することが可能になる場合がある。代替的なベースカーブは、患者の眼及び瞼との相互作用が異なっているため、第１のレンズとは異なるレンズ位置になる。あるいは、異なる直径がその後選択されてもよく、異なる直径は、患者の目及び瞼との相互作用を同様に変化させ、結果的に得られるレンズの位置決めを変化させ得る。
【００４６】
更に別の例では、スカートゾーンは、修正されてもよい。スカートゾーンは、眼上でのレンズの安定性及び／又は位置決めに影響を与えるように設計される場合、安定化ゾーンと呼ばれることがある。典型的に、標準又は在庫レンズ（ここから各後続レンズを選択しても良い）の安定化ゾーンオプションは、たとえあったとしても、数が限られている。米国特許第８，６３６，３５７号に記載の製造プロセスでは、患者に対するカスタムフィットをもたらすように安定化ゾーンを生成することが可能であり得る。ひとたび位置決めデータが得られ、分析されると、安定化ゾーンのうちの１つ又は全部が眼上での最適なレンズの動きをもたらすように変更するレンズ設計を生成しても良い。
【００４７】
本発明の例示的実施形態を添付図面を参照して本明細書で説明したが、本発明はこれらの厳密な実施形態に限定されるわけではなく、本発明の範囲又は趣旨から逸脱することなく、当業者によって本明細書において様々なその他の変更及び修正が達成され得ることを理解されたい。
【００４８】
〔実施の態様〕
（１）  コンタクトレンズであって、
前記コンタクトレンズの外周を画定するレンズ縁部と、
前記レンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンであって、患者に矯正視力を提供するように設計された、光学ゾーンと、
たて軸及びよこ軸を有するレンズ中心であって、前記たて軸及び前記よこ軸は、前記レンズ中心を通過する、レンズ中心と、
前記レンズ縁部の周りの異なる第１の位置及び第２の位置に存在する第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータと、を備え、
前記第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータは、それぞれ前記レンズ縁部内への少なくとも１つの引っ込み部又は前記レンズ縁部から外向きに延在する少なくとも１つの出っ張り部を含み、互いに異なる、コンタクトレンズ。
（２）  前記第１の基準インジケータが、少なくとも１つの引っ込み部を含み、前記第２の基準インジケータが、少なくとも１つの出っ張り部を含む、実施態様１に記載のコンタクトレンズ。
（３）  前記第１の基準インジケータが、前記レンズ縁部内に第１の引っ込み部を含み、前記引っ込み部が、前記レンズ縁部に沿って第１の点と第２の点との間に延在し、前記第２の基準インジケータが、前記レンズ縁部内に第２の引っ込み部及び第３の引っ込み部を含み、前記第２の引っ込み部及び前記第３の引っ込み部が、実質的に互いに隣接して前記レンズ縁部の周りの第３の点と第４の点との間に位置決めされている、実施態様１に記載のコンタクトレンズ。
（４）  前記第１の点及び前記第２の点が、前記たて軸の第１の側方に、かつ前記レンズ中心に対して測定される３〜２５度の角度β内に位置する、実施態様３に記載のコンタクトレンズ。
（５）  前記第３の点及び前記第４の点が、前記たて軸の前記第２の点及び前記第３の点とは反対側に、かつ前記レンズ中心に対して測定される６〜５０度の角度γ内に位置する、実施態様４に記載のコンタクトレンズ。
【００４９】
（６）  前記第１の点が、前記レンズ中心に対して測定される、前記よこ軸から約１５度下の角度αに位置決めされている、実施態様５に記載のコンタクトレンズ。
（７）  前記第３の点が、前記レンズ中心に対して測定される、前記よこ軸から約１５度下の角度τに位置決めされている、実施態様６に記載のコンタクトレンズ。
（８）  前記第１の引っ込み部、前記第２の引っ込み部、及び前記第３の引っ込み部が、０．１０〜０．６０ｍｍの深さを有する、実施態様３に記載のコンタクトレンズ。
（９）  前記第１の引っ込み部、前記第２の引っ込み部、及び前記第３の引っ込み部が、約０．３０ｍｍの深さを有する、実施態様８に記載のコンタクトレンズ。
（１０）  前記光学ゾーンの外側に、かつそれぞれ前記たて軸の第１の側及び第２の側に位置決めされた第１のスカートゾーン及び第２のスカートゾーンを更に備える、実施態様１に記載のコンタクトレンズ。
【００５０】
（１１）  前記第１の基準インジケータが、前記レンズ縁部内に第１の引っ込み部を含み、前記引っ込み部が、前記レンズ縁部に沿って第１の点と第２の点との間に延在し、前記第２の基準インジケータが、前記レンズ縁部内に第２の引っ込み部及び第３の引っ込み部を含み、前記第２の引っ込み部及び前記第３の引っ込み部が、実質的に互いに隣接して前記レンズ縁部の周りの第３の点と第４の点との間に位置決めされ、前記第１の引っ込み部が、前記第１のスカートゾーン内に位置し、前記第２の引っ込み部及び前記第３の引っ込み部が、前記第２のスカートゾーン内に位置する、実施態様１０に記載のコンタクトレンズ。
（１２）  コンタクトレンズであって、
前記コンタクトレンズの外周を画定するレンズ縁部と、
前記レンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンであって、患者に矯正視力を提供するように設計された、光学ゾーンと、
たて軸及びよこ軸を有するレンズ中心であって、前記たて軸及びよこ軸は、前記レンズ中心を通過する、レンズ中心と、
第１の位置にあり、前記レンズ縁部に沿って第１の点と第２の点との間に延在する、前記レンズ縁部内の第１の引っ込み部と、
前記第１の位置とは異なる前記レンズ縁部の周りの第２の位置にある前記レンズ縁部内の隣接する第２の引っ込み部及び第３の引っ込み部を含む二重の切欠部であって、前記レンズ縁部に沿って第３の点と第４の点との間に延在する、二重の切欠部と、を備える、コンタクトレンズ。
（１３）  前記光学ゾーンの外側に、それぞれ前記たて軸の第１の側及び第２の側に位置決めされた第１のスカートゾーン及び第２のスカートゾーンを更に備える、実施態様１２に記載のコンタクトレンズ。
（１４）  前記第１の引っ込み部及び二重の切欠部が、それぞれ前記第１のスカートゾーン及び前記第２のスカートゾーン内に位置する、実施態様１３に記載のコンタクトレンズ。
（１５）  前記第１の引っ込み部及び二重の切欠部が、前記よこ軸の下方に位置する、実施態様１４に記載のコンタクトレンズ。
【００５１】
（１６）  コンタクトレンズであって、
前記コンタクトレンズの外周を画定するレンズ縁部と、
前記レンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンであって、患者に矯正視力を提供するように設計された、光学ゾーンと、
前記レンズ縁部の周りの所定の位置に存在する少なくとも第１の基準インジケータであって、前記レンズ縁部内への引っ込み部又は前記レンズ縁部から外向きに延在する出っ張り部を含む、少なくとも第１の基準インジケータと、を備える、コンタクトレンズ。
（１７）  前記第１の基準インジケータが、少なくとも０．１０ｍｍの深さを有する引っ込み部である、実施態様１６に記載のコンタクトレンズ。
（１８）  前記深さが、少なくとも０．３０ｍｍである、実施態様１７に記載のコンタクトレンズ。
（１９）  前記第１の基準インジケータが、少なくとも０．１０ｍｍの高さを有する出っ張り部である、実施態様１８に記載のコンタクトレンズ。
（２０）  前記高さが、少なくとも０．３ｍｍである、実施態様１９に記載のコンタクトレンズ。
【００５２】
（２１）  前記レンズ縁部の周りの第１の所定の位置及び第２の所定の位置に位置決めされた少なくとも第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータを更に備え、前記第１の基準インジケータ及び前記第２の基準インジケータは、両方とも前記レンズ縁部内への引っ込み部である、実施態様２０に記載のコンタクトレンズ。
（２２）  前記レンズ縁部の周りの第１の所定の位置及び第２の所定の位置に位置決めされた少なくとも第１の基準インジケータ及び第２の基準インジケータを更に備え、前記第１の基準インジケータ及び前記第２の基準インジケータは、両方とも前記レンズ縁部から外向きに延在する出っ張り部である、実施態様２０に記載のコンタクトレンズ。
（２３）  コンタクトレンズであって、
前記コンタクトレンズの外周を画定するレンズ縁部と、
前記レンズ縁部内に位置決めされた光学ゾーンであって、患者に矯正視力を提供するように設計されている、光学ゾーンと、を備え、
前記レンズ縁部は、前記レンズ縁部が直線状となる所定の第１の部分沿い以外の全周に亘って湾曲している、コンタクトレンズ。
（２４）  前記第１の部分が、１〜８ｍｍの長さを有する、実施態様２３に記載のコンタクトレンズ。
（２５）  前記長さが、約５ｍｍである、実施態様２４に記載のコンタクトレンズ。
【００５３】
（２６）  前記所定の位置は、前記第１の部分が前記コンタクトレンズの仮想たて中央線と実質的に平行になるような位置である、実施態様２５に記載のコンタクトレンズ。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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