(57)【要約】  ループ部材の直径を調節するためのループ部材調節メカニズムを備えるカテーテルが提供される。カテーテルは、近位端部部分および遠位端部偏向可能部分を備え、長手方向に延在するカテーテル・シャフトであって、遠位端部偏向可能部分が、ループ部材を備える、長手方向に延在するカテーテル・シャフトをさらに備える。ループ調節メカニズムは、ループ部材プル・ワイヤーであって、ループ部材プル・ワイヤーの遠位端部が、ループ部材に取り付けられているループ部材プル・ワイヤーと、ハンドルの中に配置されるスライディング部材であって、スライディング部材は、ハンドルの中を移動するように構成されており、プル・ワイヤーの近位端部は、スライディング部材に取り付けられている、スライディング部材とを備える。
2019510588.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルであって、
近位端部部分および遠位端部偏向可能部分を備え、長手方向に延在するカテーテル・シャフトであって、前記遠位端部偏向可能部分は、ループ部材を備える、前記カテーテル・シャフトと、
前記カテーテル・シャフトの前記近位端部部分に取り付けられるハンドルと、
前記ハンドルの内側に配置され、かつ、前記カテーテル・シャフトの前記遠位端部偏向可能部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムと、
前記ループ部材の直径を調節するためのループ部材調節メカニズムと、を備え、
前記ループ部材調節メカニズムは、
ループ部材プル・ワイヤーであって、前記ループ部材プル・ワイヤーの遠位端部は、前記ループ部材に取り付けられている、前記ループ部材プル・ワイヤーと、
前記ハンドル内に配置されるスライディング部材であって、前記スライディング部材は、前記ハンドルの中を移動するように構成されており、前記プル・ワイヤーの近位端部は、前記スライディング部材に取り付けられている、前記スライディング部材と、を備える、カテーテル。
【請求項２】
前記スライディング部材は、前記ループ部材プル・ワイヤーの前記近位端部を前記スライディング部材に接続するためのピンを備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記ループ部材の前記直径の調節の後に、前記ループ部材プル・ワイヤーを所定の位置に固定するためのロッキング・メカニズムをさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記ロッキング・メカニズムは、ギヤのねじ山付きのピッチおよび摩擦リングのうちの少なくとも１つを備える、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記スライディング部材は、前記ハンドルの上に配置される中央ガイド・チャネルにスライド可能に取り付けるようにサイズ決めおよび構成されている少なくとも１つの溝部を前記スライディング部材上に備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記ループ直径調節メカニズムは、
前記ハンドルに回転可能に連結される回転可能なノブと、
前記ノブと前記スライディング部材との間に配置される内側アクチュエータであって、前記ハンドルの中で前記スライディング部材を移動するために、前記ノブの回転移動を直線移動に変換するように構成されている前記内側アクチュエータと、をさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記スライディング部材は、前記スライディング部材を前記内側アクチュエータに動作可能に連結するための少なくとも１つのピンを備える、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記ループ直径調節メカニズムは、前記ハンドルの中を長手方向に延在するロッド部材をさらに備え、
前記スライディング部材は、前記ロッド部材によって画定されるチャネルの中をスライドするように構成されている、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記内側アクチュエータは、前記内側アクチュエータの回転移動を長手方向の移動に変換するために、前記ロッド部材のねじ山付き部分と係合するように構成されているねじ山付き部分を備える、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
ループ部材を備える偏向可能な遠位端部部分を有するカテーテル・シャフトを備えるカテーテル・ハンドルのための偏向およびサイズ決め装置であって、
前記ハンドルの内側に配置され、かつ、前記カテーテル・シャフトの前記遠位端部偏向可能部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムと、
前記ループ部材の直径を調節するためのループ部材調節メカニズムと、を備え、
前記ループ部材調節メカニズムは、
ループ部材プル・ワイヤーであって、前記ループ部材プル・ワイヤーの遠位端部は、前記ループ部材に取り付けられている、前記ループ部材プル・ワイヤーと、
前記ハンドルの中に配置されるスライディング部材であって、前記スライディング部材は、前記ハンドルの中を移動するように構成されており、前記プル・ワイヤーの近位端部は、前記スライディング部材に取り付けられている、前記スライディング部材と、を備える、装置。
【請求項１１】
前記スライディング部材は、前記ループ部材プル・ワイヤーの前記近位端部を前記スライディング部材に接続するためのピンを備える、請求項１０に記載の偏向およびサイズ決め装置。
【請求項１２】
前記ループ部材の前記直径の調節の後に前記ループ部材プル・ワイヤーを所定の位置に固定するためのロッキング・メカニズムをさらに備える、請求項１０に記載の偏向およびサイズ決め装置。
【請求項１３】
前記ループ部材調節メカニズムは、
前記ハンドルに回転可能に連結される回転可能なノブと、
前記ノブと前記スライディング部材との間に配置される内側アクチュエータであって、前記ハンドルの中で前記スライディング部材を移動させるために、前記ノブの回転移動を直線移動に変換するように構成されている前記内側アクチュエータと、をさらに備える、請求項１０に記載の偏向およびサイズ決め装置。
【請求項１４】
前記ループ部材調節メカニズムは、前記ハンドルの中を長手方向に延在するロッド部材をさらに備え、
前記スライディング部材は、前記ロッド部材によって画定されるチャネルの中をスライドするように構成されている、請求項１０に記載の偏向およびサイズ決め装置。
【請求項１５】
カテーテルのカテーテル・シャフト上のループ部材の直径を調節する方法であって、
カテーテルを提供するステップであって、
前記カテーテルは、
近位端部部分および遠位端部偏向可能部分を備え、長手方向に延在するカテーテル・シャフトであって、前記遠位端部偏向可能部分は、ループ部材を備える、前記カテーテル・シャフトと、
前記カテーテル・シャフトの前記近位端部部分に取り付けられるハンドルと、
前記ハンドルの内側に配置され、かつ、前記カテーテル・シャフトの前記遠位端部偏向可能部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムと、
前記ループ部材の直径を調節するためのループ部材調節メカニズムと、を備え、
前記ループ部材調節メカニズムは、
ループ部材プル・ワイヤーであって、前記ループ部材プル・ワイヤーの遠位端部は、前記ループ部材に取り付けられている、前記ループ部材プル・ワイヤーと、
前記ハンドルの中に配置されるスライディング部材であって、前記スライディング部材は、前記ハンドルの中を移動するように構成されており、前記プル・ワイヤーの近位端部は、前記スライディング部材に取り付けられている、前記スライディング部材と、を備える、前記カテーテルを提供するステップと、
前記カテーテル・シャフト上の前記ループ部材の前記直径を調節するために、前記スライディング部材を前記ハンドルの中で移動するステップと、
を備える、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年４月８日に出願された米国仮特許出願第６２／３２０，０６７号の利益を主張し、その内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
【０００２】
本開示は、一般に、人体内で使用される医療用デバイスに関する。特に、多くの実施形態において、本開示は、少なくとも１つの方向にカテーテル・シャフトの遠位部分を偏向させること、およびカテーテル・シャフトの遠位部分においてループの直径を調節することができ、処置中のカテーテル・シャフトおよびループの全体的な性能および操作能力を改善する、カテーテルおよびカテーテル・ハンドル、たとえば、単方向および／または双方向マッピング可変ループ・カテーテル・ハンドルなどに関する。
【背景技術】
【０００３】
電気生理学カテーテルは、様々な診断、診療、および／または、マッピング処置およびアブレーション処置において使用され、たとえば、異所性心房頻拍、心房細動、および心房粗動を含む、心房性不整脈などのような症状を診断および／または補正する。不整脈は、不規則な心拍数、房室同期収縮の喪失、および、心室中の血流の停滞を含む、様々な症状を引き起こす可能性があり、これは、様々な症候性および無症候性の病気をもたらし、死さえももたらす可能性がある。
【０００４】
典型的に、カテーテルは、患者の血管系を通して、意図した部位へ、たとえば、患者の心臓内の部位へ、配置および操作される。カテーテルは、典型的に、１つまたは複数の電極を担持しており、１つまたは複数の電極は、たとえば、心臓マッピングまたは診断、アブレーション、および／または、他の診療送達モードのために、または、その両方のために使用され得る。意図した部位に置かれると、治療は、たとえば、高周波（ＲＦ）アブレーション治療、冷凍アブレーション治療、レーザー・アブレーション治療、化学的アブレーション治療、高密度焦点式超音波ベースのアブレーション治療、マイクロ波アブレーション治療、および／または、他のアブレーション治療を含むことが可能である。カテーテルは、アブレーション・エネルギーを心臓組織に付与し、心臓組織の中に１つまたは複数の病変を生成させる。これらの病変は、望ましくない心臓活性化経路を妨害し、それによって、不整脈の基礎を形成し得る変行伝導（ｅｒｒａｎｔ  ｃｏｎｄｕｃｔｉｏｎ）信号を制限または防止する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
所望の部位において体内にカテーテルを位置決めするために、たとえば、カテーテル（または、イントロデューサー・シース）の中へ組み込まれた機械的なステアリング機能を使用することなど、いくつかのタイプのナビゲーションが使用されなければならない。いくつかの例では、医療従事者は、機械的なステアリング機能を使用してカテーテルを手動で操作および／または動作させることが可能である。
【０００６】
患者の血管系を通したカテーテルの前進を促進させるために、カテーテルの近位端部におけるトルクの同時印加、および、カテーテルの遠位先端部を所望の方向に選択的に偏向させる能力は、医療従事者がカテーテルの遠位端部の前進の方向を調節することを可能にし、また、医療従事者が電気生理学的な処置の間にカテーテルの遠位部分を選択的に位置決めすることを可能にすることができる。カテーテルの近位端部は、患者の血管系を通してカテーテルを案内するために操作され得る。遠位先端部は、プル・ワイヤーによって偏向させられ得、プル・ワイヤーは、カテーテルの遠位端部において取り付けられており、また、プル・ワイヤーの上の張力の印加を制御する制御ハンドルの中のアクチュエータへ近位に延在している。多くのケースでは、カテーテルの遠位先端部は、さらなる診断用途および治療用途に対して、ループ部材（または、スパイラル・ループ部材）を備えることが可能である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
１つの実施形態では、本開示は、ループ部材の直径を調節するためのループ部材調節メカニズムを備えるカテーテルに関する。カテーテルは、近位端部部分および遠位端部偏向可能部分を備え、長手方向に延在するカテーテル・シャフトであって、遠位端部偏向可能部分は、ループ部材を備える、長手方向に延在するカテーテル・シャフトと、カテーテル・シャフトの近位端部部分に取り付けられるハンドルと、ハンドルの内側に配置され、かつ、カテーテル・シャフトの遠位端部偏向可能部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムとをさらに備える。ループ調節メカニズムは、ループ部材プル・ワイヤーであって、ループ部材プル・ワイヤーの遠位端部は、ループ部材に取り付けられている、ループ部材プル・ワイヤーと、ハンドルの中に配置されるスライディング部材であって、スライディング部材は、ハンドルの中を移動するように構成されており、プル・ワイヤーの近位端部は、スライディング部材に取り付けられている、スライディング部材と、を備える。
【０００８】
別の実施形態では、本開示は、ループ部材を備える遠位端部偏向可能部分を有するカテーテル・シャフトを備えるカテーテル・ハンドルのための偏向およびサイズ決め装置に関する。本装置は、ハンドルの内側に配置され、かつ、カテーテル・シャフトの遠位端部偏向可能部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムと、ループ部材の直径を調節するためのループ部材調節メカニズムと、を備える。ループ部材調節メカニズムは、ループ部材プル・ワイヤーであって、ループ部材プル・ワイヤーの遠位端部は、ループ部材に取り付けられている、ループ部材プル・ワイヤーと、ハンドルの中に配置されるスライディング部材であって、スライディング部材は、ハンドルの中を移動するように構成されており、プル・ワイヤーの近位端部は、スライディング部材に取り付けられている、スライディング部材と、を備える。
【０００９】
別の実施形態では、本開示は、カテーテルのカテーテル・シャフト上のループ部材の直径を調節する方法に関する。本方法は、近位端部部分および遠位端部偏向可能部分を備え、長手方向に延在するカテーテル・シャフトであって、遠位端部偏向可能部分は、ループ部材を備え、長手方向に延在するカテーテル・シャフトと、カテーテル・シャフトの近位端部部分に取り付けられるハンドルと、ハンドルの内側に配置され、かつ、カテーテル・シャフトの遠位端部偏向可能部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムと、ループ部材プル・ワイヤーを備えるループ調節メカニズムと、を備えるカテーテルを提供するステップを備える。ループ部材プル・ワイヤーの遠位端部は、ループ部材に取り付けられており、スライディング部材は、ハンドルの中に配置され、スライディング部材は、ハンドルの中を移動するように構成されており、プル・ワイヤーの近位端部は、スライディング部材に取り付けられている。
【００１０】
本開示の先述のおよび他の態様、特徴、詳細、有用性、および利点は、以下の説明および特許請求の範囲を読むことから、ならびに、添付の図面を見ることから、明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】カテーテル・シャフトを偏向させるためのカテーテル・ハンドルおよびステアリング・アクチュエータを備えるカテーテルの等角図である。
【図２】ステアリング・アクチュエータの内部コンポーネントを明らかにするために、上側ハンドル・ハウジングがハンドルから分解されている状態の図１のカテーテルの等角図である。
【図３】図２の円形部分の拡大図である。
【図４】図３と同様であり、構築の様々な態様を見ることを容易にするために広げられたステアリング・アクチュエータの様々なコンポーネントを示す図である。
【図５】スライディング部材、回転式ノブ、およびループ部材プル・ワイヤーを備える内部コンポーネントを検討するために、上側ハンドル・ハウジングがハンドルから分解されている状態の、カテーテルの等角図である。
【図６】図５の円形部分の拡大図である。
【図７】図６の円形部分の拡大図である。
【図８】回転式ノブとスライディング部材との間のブレーキング・メカニズムを示すための、カテーテル・ハンドルの一部分の部分的な断面図である。
【図９】２つのロッキング摩擦リングを備えるカテーテル・ハンドルおよび回転式ノブを備えるカテーテルの等角図である。
【図１０】カテーテル・シャフト上のループ部材の直径を調節するためのスライディング・メカニズムを備えるカテーテルの等角図である。
【図１１】内部コンポーネントを明らかにするために、上側ハンドル・ハウジングがハンドルから分解されている状態の図１０のカテーテルの等角図である。
【図１２】カテーテルの代替的な実施形態の一部分の側面図である。
【図１３】図１２に示されているカテーテルの部分的な内部断面図である。
【図１４】図１２に示されているカテーテルと共に使用され得るノブを図示する図である。
【図１５】図１２に示されているカテーテルと共に使用され得る内側アクチュエータを図示する図である。
【図１６】図１２に示されているカテーテルと共に使用され得るロッド部材を図示する図である。
【図１７】図１２に示されているカテーテルと共に使用され得るスライディング部材を図示する図である。
【図１８】図１２に示されているカテーテルの別の部分的な内部断面図である。
【図１９】図１２に示されているカテーテルの代替的な実施形態の部分的な内部断面図である。
【図２０】カテーテルに関する代替的な実施形態の一部分の側面図である。
【図２１】図２０に示されているカテーテルの部分的な内部断面図である。
【図２２】図２０に示されているカテーテルの別の部分的な断面図である。
【図２３】図２０に示されているカテーテルと共に使用され得るノブを図示する図である。
【図２４】図２０に示されているカテーテルと共に使用され得るスライディング・リングを図示する図である。
【図２５】図２０に示されているカテーテルと共に使用され得る内側アクチュエータを図示する図である。
【図２６】図２０に示されているカテーテルと共に使用され得るロッド部材を図示する図である。
【図２７】図２０に示されているカテーテルと共に使用され得るスライディング部材を図示する図である。
【図２８】図２０に示されているカテーテルの代替的な実施形態の部分的な切り欠き図である。
【図２９】作動させられていない構成のカテーテルの別の実施形態の内部図である。
【図３０】作動させられた構成の図２９に示されているカテーテルの内部図である。
【図３１】作動させられていない構成のカテーテルの別の実施形態の内部図である。
【図３２】作動させられた構成の図３１に示されているカテーテルの内部図である。
【図３３】作動させられていない構成のカテーテルの別の実施形態の内部図である。
【図３４】作動させられた構成の図３３に示されているカテーテルの内部図である。
【図３５】作動させられていない構成のカテーテルの別の実施形態の内部図である。
【図３６】作動させられた構成の図３５に示されているカテーテルの内部図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
対応する参照符号は、図面のいくつかの図を通して対応する部分を示している。図は必ずしも正確な縮尺とは限らないことが理解される。
【００１３】
本開示は、公知の医療処置に関して人間の血管系の中で使用するのに適切なカテーテル・システム、カテーテル、およびカテーテル・ハンドルを備える、医療用デバイスを提供する。本開示の複数の実施形態のカテーテル・システム、カテーテル、およびカテーテル・ハンドルは、ループ部材調節メカニズムと共に、カテーテル・シャフトの遠位端部部分の上に、ループ部材、たとえば、円形ループ部材または他の形状のループ部材などを備え、ループ部材調節メカニズムは、カテーテル・ハンドルの中および／または上に位置しており、ループ部材調節メカニズムは、患者の血管系の中の処置の前、間、または後に、ユーザーがループ部材の直径を調節する（増加および／または減少させる）ことを可能にする。本開示の多くの実施形態では、ループ部材調節メカニズムは、ループ部材プル・ワイヤーを備え、ループ部材プル・ワイヤーの近位端部は、カテーテル・ハンドルの内側に位置するスライディング部材に取り付けられている。このスライディング部材は、カテーテル・ハンドルの外部の上に位置する回転式ノブとの接点となる（すなわち、インターフェースギヤの使用する）ように構成されており、ループ部材の直径を増加／減少させることを可能にする。本開示の他の実施形態では、ループ部材プル・ワイヤーの近位端部は、カテーテル・ハンドルの内側に位置するギヤ・アセンブリに取り付けられており、ギヤ・アセンブリは、カテーテル・ハンドルの外部の上に位置するスライディング・メカニズムとの接点となるように構成されており、ループ部材の直径を増加／減少させることを可能にする。開示されている実施形態は、より一貫性のある改善された患者のアウトカム、および、ユーザーに関する疲労の量の低減をもたらすことが可能である。この説明の目的のために、本開示は、全体的に、円形ループ部材を備える双方向カテーテルの多数の実施形態に関連して説明されるであろう。しかし、本明細書で説明されているように、本開示の説明された特徴および方法は、本明細書の開示に基づいて当業者によって理解されるように、任意の数の双方向カテーテル、もしくは、単方向カテーテルなどのような他のカテーテル、または、別の形状（楕円形など）のループ部材を有する他の医療用デバイスの中へ組み込まれ得ることが企図される。
【００１４】
本開示の多くの実施形態では、ユーザーがループ部材の直径を調節する（増加および／または減少させる）ことを可能にするカテーテル・ハンドルの中に位置するループ部材調節メカニズムは、ブレーキング・メカニズムを備え、ループ部材の直径を減少させると（すなわち、ループ部材を閉じると）、ブレーキング・メカニズムが、ループ部材プル・ワイヤーを所望の位置に保持するか、または、その他の方法で貼り付け、直径調節を維持するようになっている。ループ部材の自然状態は「開いている」状態であるか、または、最大直径の状態であるので、ループ部材の直径が減少させられるときに、自然な張力がループ部材プル・ワイヤーに付与され、ループ部材がその自然位置または開いた位置に戻ろうとするようになっている。本明細書で説明されているようなブレーキング・メカニズムは、追加的な力または労力なしに、ユーザーが所望の期間にわたってループ部材の所望の位置を「ロックする」かまたはその他の方法で保持することを可能にする。「ロッキング」機能は、ループ部材プル・ワイヤーを特定の位置に恒久的に固定しないので、この機能は、（スライディング部材を遠位に移動させるためにハンドルの上の近位ノブを回転させることによって）ループ・プル・ワイヤーの上の張力を解放すると、可逆的である。本明細書で開示されている実施形態は、上述のように、より一貫性のある改善された患者のアウトカム、および、ユーザーに関する疲労の量の低減をもたらすことが可能である。
【００１５】
カテーテル・システム、カテーテル、およびカテーテル・ハンドルに関して本明細書で説明されている偏向およびサイズ決め装置は、複数の利点および改善を提供する。（処置の前に単一の調節不可能なサイズを選択することとは対照的に）処置の間にカテーテル・シャフトの遠位先端部の上のループ部材の直径をオペレータが容易に信頼性高く調節することによって、オペレータは、患者の動脈のサイズに関係なく、処置の間に患者の曲がりくねった血管系を通してカテーテル・シャフトをより容易に操作することが可能である。追加的に、ループ部材の直径の調節可能性は、処置の間にループ部材が（円形パターンで）動脈壁部とより良好に直接的に接触した状態に置かれることを結果として生じさせることが可能である。すなわち、ループ部材の直径は、心臓アブレーション処置などの処置の間に増加／減少させられ得るので、ループ部材のサイズは、動脈と直接的な接触状態のままになるようにカスタマイズすることができ、より均一なアブレーション、ひいては、より望ましいアウトカムを保証する。
【００１６】
ここで図１を参照すると、従来の双方向カテーテル２の等角図が示されており、双方向カテーテル２は、カテーテル・シャフト８を偏向させるためのステアリング・アクチュエータ６を有するカテーテル・ハンドル４を備え、カテーテル・シャフト８は、近位端部部分１０、および、ループ部材１４を備える遠位端部偏向可能部分１２を備え、ストレイン・リリーフ１６によって支持されている。カテーテル・シャフト８の遠位端部偏向可能部分１２は、本明細書で説明されているように、１つまたは２つの方向に偏向可能であってもよい。図１にさらに図示されているように、カテーテル・ハンドル４は、上側ハンドル・ハウジング１８および下側ハンドル・ハウジング２０を備える。ステアリング・アクチュエータ６は、上側ハンドル・ハウジング１８と下側ハンドル・ハウジング２０との間に枢動可能に挟まれており、外側アクチュエータ２２および外側ノブ２４を備え、外側ノブ２４は、隆起部２６を備えていてもよい。外側アクチュエータ２２は、第１ボス２８および第２ボス３０を画定しており、ユーザー（たとえば、電気生理学者または他の臨床医）は、カテーテル・シャフト８の遠位端部偏向可能部分１２の偏向をもたらすために、第１ボス２８および第２ボス３０を使用する。
【００１７】
ここで図２を参照すると、図１に示されているようなカテーテル・ハンドル４およびステアリング・アクチュエータ６を備える双方向カテーテル２が示されているが、上側ハンドル・ハウジング１８は、下側ハンドル・ハウジング２０、および、カテーテル・ハンドル４の残りの部分から離れて分解されており、したがって、ステアリング・アクチュエータ６の内部コンポーネントを明らかにしている。図示されているように、カテーテル・シャフト８の近位端部は、ストレイン・リリーフ１６によって支持されている。（両方とも、後述ように図４にも図示されている）プル・ワイヤー３２および３４は、カテーテル・ハンドル４から、カテーテル・シャフト８を下って、カテーテル・シャフト８の遠位端部偏向可能部分１２の中のアンカー・ポイント（図示せず）へ延在しており、その遠位端部からカテーテル・ハンドル４に進入している。この実施形態では、それぞれのプル・ワイヤー３２および３４は、次いで、クリンプ３６および３８によって、ファイバー４０および４２に取り付けられており、ファイバー４０および４２は、クリンプ３６および３８からそれぞれのアンカー・ポイント４４および４６（たとえば、張力装置、張力装置の実施形態は、より完全に下記に説明されている）へ延在している。ファイバー４０および４２は、耐久性のある材料を含み、耐久性のある材料は、ファイバー４０および４２がクリンプ３６および３８からアンカー・ポイント４４および４６へ辿る遠回りの経路（および、付随する応力）を取り扱うように選択される。それぞれのファイバー４０および４２は、ローラー４８および５０（または、プル・ワイヤー偏向表面）を通り過ぎ、次いで、アンカー・ポイント４４および４６のうちの１つに到達する前に、壁部セクション（または、ガイド壁部またはプル・ワイヤーガイド壁部）５２および５４の周りを通る。図２に示されているような１つの実施形態では、壁部セクション（または、ガイド壁部）５２および５４は、円弧状の壁部セクション、または、「ウィング・ウォール」セクションを備える。これらの壁部セクションは、ファイバー４０および４２の近位部分の装着ポイントへ向かう途中でローラー４８および５０を通った後に、ファイバー４０および４２（または、プル・ワイヤー３２および３４）によって横断される経路の長さを増加させている。後方壁部セクション５６およびガイド・ポスト５８および６０が、さらに図示されている（下記に議論されている図３も参照）。
【００１８】
ここで図３および図４を参照すると、代表的な内側アクチュエータ、および、それが支持する様々なコンポーネントのさらなる詳細が説明されている。図３および図４は、図２の中の点線の円形の中のカテーテル・ハンドル４およびステアリング・アクチュエータ６の部分の部分等角図である。これらの図の右上部分から始めると、２つのクリンプ３６および３８が示されており、２つのクリンプ３６および３８は、第１および第２のプル・ワイヤー３２および３４（図４に示されているが、図３には示されていない）をファイバー４０および４２に接続している。それぞれのファイバー４０および４２は、次いで、壁部セクション５２および５４の周りを通る前に、ローラー４８および５０の周りに延在し、次いで、アンカー・ポイント４４および４６へ延在する。
【００１９】
この実施形態では、それぞれのアンカー・ポイント４４および４６は、プル・ワイヤー・テンショニングまたは張力メカニズム（たとえば、プル・ワイヤー「チューナー・メカニズム」またはプル・ワイヤー終端部）を備え、それは、１つの実施形態では、張力調節ピン６２および６４（たとえば、「チューニング・ピン」）（図４に示されている）、ならびに、ピン・ブロック６６および６８を備える。さらに図３および図４に示されているように、それぞれの張力調節ピン６２および６４は、そのそれぞれのピン・ブロック６６および６８の中へ回転させられ得る。張力調節ピン６２および６４、ならびに、ピン・ブロック６６および６８は、ねじ山を備えることが可能である。すなわち、張力装置を構成する張力調節ピン６２および６４ならびにピン・ブロック６６および６８の両方がねじ山を付けられ得るか、または、張力装置を構成する張力調節ピン６２および６４もしくはピン・ブロック６６および６８のいずれかがねじ山を付けられ得るか、または、張力装置を構成する張力調節ピン６２および６４もしくはピン・ブロック６６および６８のいずれもねじ山を付けられていない可能性もある。
【００２０】
図３および図４に示されている実施形態では、ピン・ブロック６６および６８は、スロット付きのピラーをそれぞれ備える。特に、それぞれのピン・ブロック６６および６８は、シリンダー壁部の対向する場所を通るスロットまたはカットを備えた中空のシリンダーを備え、カットは、また、ピラーの中心を通過している。図４に見ることができるように、それぞれの張力調節ピン６２および６４は、ファイバー・チャネルまたは孔部７０および７２を備える。ファイバーの近位部分を張力調節ピン６２および６４の中の対応するファイバー・チャネルまたは孔部７０および７２の中へ挿入し、次いで、ピン・ブロック６６および６８の中の張力調節ピン６２および６４を回転させることによって（それは、張力調節ピン６２および６４の外側表面とピン・ブロック６６および６８の内側表面との間にファイバー４０および４２を捕らえる）、それぞれのファイバー４０および４２は、張力装置に接続されている。ピン・ブロック６６および６８の円筒形状の壁部の中のスロットは、ファイバー４０および４２がそれぞれの張力調節ピン６２および６４の上に巻かれるときに、壁部がわずかに屈曲することを可能にする。これは、ファイバー４０および４２、ひいては、プル・ワイヤー３２および３４に所望の張力を予圧することを可能にする。このシステムは、張力装置を介して調節が行われ得るので、ファイバー（または、プル・ワイヤー）のより正確性の低い初期トリミングを可能にすることによって、製造を簡単化する。張力装置は、ファイバー端部の容易な終端を可能にし、また、プル・ワイヤーへの所望の張力の正確な予圧を許容する。後方壁部セクション５６は、張力装置を支持することを助ける。
【００２１】
また、ローラー保持キャップ７４が、図３および図４に図示されており、ローラー保持キャップ７４は、ガイド壁部７６を備え、ガイド壁部７６は、下向きに延在し、ファイバー４０および４２を壁部セクション５２および５４に向けて所望の軌道に維持する。（図３に示されているように）それぞれのローラー・ピン７８および８０は、たとえば、円形というよりもむしろ、十字の形状の断面積を有している。ローラー・ピン７８および８０に関するこの断面形状は、ローラー・ピン７８および８０の外側表面とローラー４８および５０の内側表面との間の摩擦を低減させることを助ける。それぞれのローラー４８および５０は、ローラー・ピン上で回転しない固定シリンダーと交換され得るか、または、そのそれぞれの壁部セクションに向けて所望の軌道の上でファイバーのうちの１つを案内するように構成されているアーチ形案内表面によって交換され得ることが留意されるべきである。また、プル・ワイヤーのそれぞれが、（たとえば、図３および図４に示されている張力装置のうちの１つにおいて）カテーテルの遠位端部におけるアンカー・ポイントからハンドル中のアンカー・ポイントへコース全体を横断することが可能であることも心に留められるべきである。
【００２２】
上記の図１〜図４に図示されているように、ステアリング・アクチュエータ６を有するカテーテル・ハンドル４、カテーテル・シャフト８、およびループ部材１４を備える双方向カテーテル２は、オペレータがループ部材１４の直径を調節することを可能にするためのループ部材調節アセンブリまたはメカニズムをさらに備えることが可能であり、すなわち、ループ部材１４の直径を増加または減少させるためのアセンブリまたはメカニズムをさらに備えることが可能である。ループ部材１４の直径調節は、処置の間の任意の時間において行われ得、また、カテーテル・シャフト８の遠位端部偏向可能部分１２の偏向の有無に関係なくさらに行われ得る。すなわち、遠位端部偏向可能部分１２の任意の偏向は、本開示によるループ部材１４の任意の直径調節から独立している。この独立した調節は、下記に説明されているような双方向カテーテル２の中に含有されている複数のプル・ワイヤーの使用を通して、本開示の中で実現されている。処置の前または間に、ループ部材１４の直径を調節する能力を有することによって、オペレータは、本明細書で説明されているように患者の血管系をより効果的に操縦することができ、上述のように患者のアウトカムを改善することが可能である。
【００２３】
本開示のいくつかの実施形態では、図５に図示されているように、双方向カテーテル２は、ループ部材調節メカニズム１３を備える。ループ部材調節メカニズム１３は、スライディング部材８２を備え、スライディング部材８２は、カテーテル・ハンドル４の内側に、および、カテーテル・ハンドル４の内側カテーテル・ハンドル壁部９１および９３に沿って、適合するようにサイズ決めおよび構成されており、本明細書でさらに説明されているように、ループ部材１４の直径の調節を可能にする。内側カテーテル・ハンドル壁部９１および９３は、スライディング部材８２を案内することが可能であり、スライディング部材８２がその所望の位置および配置のままになっていることを可能にし、カテーテル・ハンドル４の中でのスライディング部材８２の適正な調整を可能にする。カテーテル・ハンドル４の中で適正に整合された状態にスライディング部材８２を維持することによって、スライディング部材８２の固着またはずれの可能性が低減されるかまたは排除される。スライディング部材８２は、張力調節ピン８８を介してループ部材プル・ワイヤー８６の近位部分８４に取り付けられている。ループ部材プル・ワイヤー８６の遠位部分９０は、カテーテル・シャフト８の遠位端部偏向可能部分１２の上に位置するループ部材１４に（図５には示されていない）取り付けポイントにおいて取り付けられている。ループ部材プル・ワイヤー８６は、カテーテル・ハンドル４を通して、張力調節ピン８８から（図５には示されていない）取り付けポイントへ、ガイド・ポスト５８および６０の間、後方壁部セクション５６の下、及び、ローラー４８および５０（図６も参照）の間を通されている。図５に図示されている実施形態では、スライディング部材８２は、ギヤ（または、溝部もしくは隆起部）９２を備え、スライディング部材８２が回転式ノブ９４との接点となるように構成されるようになっており、回転式ノブ９４は、（図５には示されていない）カテーテル・ハンドル４の上に位置するその下側にギヤを備える。いくつかの実施形態では、回転式ノブ９４は、その上に（図５には示されていない）摩擦増加カバーを備えてもよく、使用の間の回転式ノブ９４のグリップ能力を向上させる。摩擦増加カバーは、回転式ノブ９４をカテーテル・ハンドル４の上にシールすることによって、望まれない汚染物質がカテーテル・ハンドル９４に進入しないように維持することも可能であり、また、たとえば、シリコン材料を含む、グリップ摩擦を増加させる任意の適切な材料から構成され得る。
【００２４】
スライディング部材８２が回転式ノブ９４に接続されており、回転式ノブ９４が（カテーテル・ハンドル４の近位端部から見て）時計回りに回されるときに、ループ部材プル・ワイヤー８６は、カテーテル・ハンドル４に対して近位に引っ張られ、ループ部材１４の直径が所望の量に減少させられる。回転式ノブ９４が時計回りに多く回されるほど、ループ部材１４の直径は大きく減少させられる。この実施形態によって、ループ部材１４の直径は、カテーテル・シャフト８の遠位端部偏向可能部分１２の任意の偏向から独立して調節され得る（すなわち、増加または減少させられる）。本発明の開示に基づいて当業者によって認識されるように、回転式ノブ９４およびスライディング部材８２は、回転式ノブ９４が反時計回りに回されるときに、ループ部材１４の直径が減少させられるように、サイズ決めおよび構成され得る。
【００２５】
ここで図６を参照すると、図５の円形部分の拡大図が示されており、カテーテル・ハンドル４の中でのループ部材プル・ワイヤー８６の場所をさらに図示しており、また、スライディング部材８２から、ガイド・ポスト５８および６０の間、後方壁部セクション５６の下、及び、ローラー４８および５０を通るその経路をさらに図示している。本明細書に述べられているように、ループ部材プル・ワイヤー８６は、プル・ワイヤー３２および３４から独立しており、ループ部材１４（図６には示されていないが、図５を参照）の直径調節を単独で制御する。図６に示されているような１つの実施形態では、ループ部材プル・ワイヤー８６は、ガイド・ポスト５８および６０の間、後方壁部セクション５６の下、及び、ローラー４８および５０の間に給送され、それが、最終的には、ストレイン・リリーフ１６を通して、（図６には示されていない）ループ部材１４の中の（図６には示されていない）取り付けポイントへ給送されるようになっている。
【００２６】
本開示の代替的な実施形態では、（図５に示されているように、および、図７（図７は、図６の円形部分を拡大している）にさらに図示されているように）カテーテル・ハンドル４は、その使用の間に、スライディング部材８２をカテーテル・ハンドル４の中で適正な調節に維持するためのさらなる手段を随意的に備えてもよい。上述のように、カテーテル・ハンドル４の中での移動の間に、スライディング部材８２をカテーテル・ハンドル４と適正に整合させられた状態に維持することによって、スライディング部材８２が、固着する、又は、詰まる、または、そうでなければ、カテーテル・ハンドル４の中で障害を受けた所望のスライディング経路を有する危険性が、低減されるかまたは排除される。そのため、全体的なデバイスは、よりユーザー・フレンドリーであり、より一貫して機能する。図７では、スライディング部材８２は、離れるように分解され、かつ、カテーテル・ハンドル４に対して１８０度回転させられており、図７に示されているように、カテーテル・ハンドル４は、いくつかの実施形態では、中央ガイド・チャネル８３を備えていてもよく、中央ガイド・チャネル８３は、スライディング部材８２上に位置する溝部８５にスライド可能に取り付けるようにサイズ決めおよび構成されている。スライディング部材８２上の溝部８５にスライド可能に取り付けられているときに、中央ガイド・チャネル８３は、カテーテル・ハンドル４の中の所望の経路に沿ってスライディング部材８２を案内し、また、スライディング部材８２がカテーテル・ハンドル４の中を直線で移動することを維持することを支援し、カテーテル・ハンドル４の中でのスライディング部材８２の固着の可能性を低減または排除する。また、（図７には示されていない）別の中央ガイド・チャネルは、カテーテル・ハンドル４の上部に存在してもよく、スライディング部材８２の上部に位置する（図７には示されていない）第２の溝部にスライド可能に取り付けるようにサイズ決めおよび構成されており、スライディング部材８２が、２つの別々の溝部および中央ガイド・チャネルの使用を通して、カテーテル・ハンドル４の中の所望の経路に沿って案内されるようになっている。
【００２７】
ループ部材プル・ワイヤーを使用してループ部材の直径を調節するためのループ部材調節アセンブリまたはメカニズム、たとえば、上記に説明されているようなスライディング部材および回転式ノブなどを備える、本明細書で説明されているカテーテルおよびカテーテル・ハンドルは、いくつかの実施形態では、ロッキングまたはブレーキング・メカニズムを随意的に備えていてもよく、「固定」または「保持」に打ち勝つのに十分な力が利用される（すなわち、オペレータが、回転式ノブを回転させ、ループ部材の直径を増加させ、ループ部材プル・ワイヤーの上の張力のいくらかまたはすべてを解放する）まで、所望の場所に（すなわち、ループ部材の直径が低減された後に、ループ部材プル・ワイヤーの上に張力が存在しているときに）、本明細書で説明されているようなスライディング部材を効果的に「固定」または「保持」する。ループ部材の自然状態は「開いている」状態である（すなわち、直径はその最大になっており、直径を低減させるために力が必要とされるようになっている）いくつかの実施形態では、このロッキングまたはブレーキング・メカニズムが望ましい可能性がある。いくつかの実施形態では、ねじ山付きのピッチが、回転式ノブとスライディング部材との間に使用され、ロッキングまたはブレーキング・メカニズムを提供することが可能である。他の実施形態では、摩擦リングまたは摩擦部材が、スライディング部材とハンドルとの間に、および／または、回転式ノブとスライディング部材との間に、および／または、回転式ノブとハンドル本体部との間に導入され、コンポーネント同士の間に摩擦抵抗を作り出し、ロッキングまたは保持のために摩擦抗力を提供することが可能である。いくつかの実施形態では、ねじ山付きのピッチおよび摩擦リングまたは摩擦部材の組み合わせは、所望の量のロッキングまたはブレーキングを提供するために利用され得る。
【００２８】
多くの実施形態では、摩擦リングまたは摩擦部材は、固定または保持する機能を提供するために望ましい方法である。摩擦リングまたは摩擦部材は、たとえば、熱可塑性の材料から構成されてもよく、ブロック、プラグ、リング、またはオーバーレイなどの形態であることが可能であり、それは、スライディング部材のねじ山付き部分の外部表面、ハンドルの内部または外部、回転式ノブのねじ山付き部分もしくはねじ山付きでない部分、または、それらの任意の組み合わせに随意的に固定されている。本開示のいくつかの実施形態では、摩擦リングまたは摩擦部材は、シリコン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ヘキサフルオロプロピレンおよびフッ化ビニリデンの共重合体、または、それらの組み合わせから形成されている。本開示の１つの特定の実施形態では、摩擦リングまたは摩擦部材は、約８５重量％のシリコン、および、約１５重量％のポリテトラフルオロエチレンから形成されている。摩擦リングまたは摩擦部材は、それぞれの所望の用途に関して、所望の量の摩擦抵抗または「ロッキング」を提供するようにサイズ決めおよび構成され得る。いくつかの実施形態では、２つ以上の摩擦リングまたは摩擦部材が、組み合わせて使用され得、摩擦リングまたは摩擦部材は、異なる摩擦係数を有している。
【００２９】
ここで図８を参照すると、本開示の特定の実施形態が示されており、その実施形態では、双方向カテーテルは、摩擦抵抗を提供するための摩擦部材、ひいては、上記に説明されているような「ロッキング」機能を含み、デバイスの性能を改善する。図８は、カテーテル・ハンドルの一部分の部分的な断面図であり、回転式ノブとの摩擦係合のためにスライディング部材の中に埋め込まれているブレーキング・メカニズムを示している。図８に図示されているように、カテーテル・ハンドル４の中に位置し、回転式ノブ９４と回転式に接続しているスライディング部材８２は、摩擦部材９６を備え、摩擦部材９６は、ギヤ歯９８の中に位置するポケット９５の中への挿入のためにサイズ決めおよび構成されている。摩擦部材９６は、スライディング部材８２のギヤ歯９８の中に配置されており（すなわち、その中に成形されている、それに付着されているなど）、摩擦部材９６が、使用の間に回転式ノブ９４のギヤ（図示省略）と接触および相互作用することとなり、また、張力がループ部材プル・ワイヤー８６の上に生成されるときに、所望の「ロッキング」機能を提供するようになっている。
【００３０】
別の実施形態では、双方向カテーテルは、回転式ノブとカテーテル・ハンドルとの間に位置する１つまたは複数のロッキング摩擦リングを備え、それは、いくつかの実施形態では、可変のロッキング機能を回転式ノブに提供することが可能である。ここで図９を参照すると、カテーテル・ハンドル４および回転式ノブ９４を備えるカテーテル２が示されている。カテーテル２は、追加的に回転式ノブ９４の遠位に位置する遠位ロッキングリング１１０と、回転式ノブ９４の近位に位置する近位ロッキングリング１１２とを備える。遠位ロッキングリング１１０は、（図９には示されていない）ループ部材の直径を調節するために回転式ノブ９４が回転するにつれて、回転式ノブ９４に印加されるロッキング力が増加することを結果として生じさせ、また、回転のサイクルの全体を通してロッキングを提供しながら、回転式ノブ９４を回転することの始まりがより低い力となることを可能にする。近位ロッキングリング１１２は、ループ部材の直径を調節するために回転式ノブ９４が回転するにつれて、回転式ノブ９４に印加されるロッキング力が減少することを結果として生じさせる。遠位ロッキングリング１１０および近位ロッキングリング１１２の両方を有するものとして、図９に図示されているが、カテーテル２は、遠位ロッキングリング１１０のみを備える、近位ロッキングリング１１２のみを備える、または、図９に図示されているように、遠位ロッキングリング１１０および近位ロッキングリング１１２の両方を備えることが可能であることが認識されるであろう。
【００３１】
本開示の代替的な実施形態では、カテーテル（ひいては、カテーテル・ハンドル）は、上記に説明されているスライディング部材および回転式ノブの組み合わせの代わりに、ギヤ・アセンブリに連結されているスライディング・メカニズムを備えることが可能であり、ループ部材の直径の調節を可能にする。このスライディング・メカニズムおよびギヤ・アセンブリは、スライディング部材および回転式ノブに関して上記に説明されているものと同様の様式で働き、ループ部材プル・ワイヤーに張力を生じさせ、ループ部材の直径を調節する。この実施形態によって、ギヤ・アセンブリと係合されているスライディング・メカニズムは、スライディング部材および回転式ノブに関して上記に説明されているような回転作用とは対照的に、（カテーテル・ハンドルに対して）近位−遠位方向に移動させられ、ループ部材の直径を調節する。ここで図１０を参照すると、（ループ部材１４を備える）カテーテル・ハンドル４およびカテーテル・シャフト８を備える、双方向カテーテル２の１つの実施形態が示されている。双方向カテーテル２は、トラック１０４の中に位置するスライディング・メカニズム１００を追加的に備える。スライディング・メカニズム１００は、図１１にさらに図示されているように、ループ部材１４の直径調節を制御する。スライディング・メカニズム１００は、一般的に、カテーテル・ハンドルの中に位置し、本明細書で説明されているギヤ・アセンブリまたは部材（図１０には示されていないが、図１１を参照）に適切に係合するために、（図１１には示されていない）歯またはギヤを備える。
【００３２】
図１１は、図１０の双方向カテーテルのさらなる説明図である。図１１は、カテーテル・ハンドル４の上のトラック１０４の中にスライディング・メカニズム１００、および、ギヤ・アセンブリ１０２を示しており、ギヤ・アセンブリ１０２は、カテーテル・ハンドル４の内側に位置し、スライディング・メカニズム１００に係合するようにサイズ決めおよび構成されている。スライディング・メカニズム１００が図１１の矢印に沿ってトラック１０４の中を移動させられるときに、ギヤ・アセンブリ１０２も、図示されているように、同じ方向に沿って回転する。ギヤ・アセンブリ１０２は、ループ部材プル・ワイヤー８６の近位部分８４に接続されており、ループ部材プル・ワイヤー８６の遠位部分９０は、遠位端部偏向可能部分１２に位置するループ部材１４の中の取り付けポイント（図示省略）に接続されており、ギヤ・アセンブリ１０２が、スライディング・メカニズム１００によって回転させられるときに、本明細書で説明されているようにループ部材１４の直径調節を制御することができるようになっている。本明細書で説明されているようないくつかの実施形態では、スライディング・メカニズムおよび／またはギヤ・アセンブリは、上記に説明されているように、その上に摩擦部材をさらに含み、「ロッキング・メカニズム」を提供することが可能であり、ループ部材が、所望の配置（すなわち、所望の量の直径）へと設置され、スライディング・メカニズムが解放された後に、その状態に保持され得るようになっている。すなわち、スライディング・メカニズムは解放されてもよく、摩擦部材によって提供されるロッキングに打ち勝つように、さらなる力がスライディング・メカニズムにかけられるまで、ループ部材の配置は保持される。
【００３３】
図１２を参照すると、カテーテル１０６の代替的な実施形態の図が示されている。カテーテル１０６は、図１〜図１１に示されているカテーテル２と同様であることが可能であり、同様の数字が、カテーテル２および１０６の要素を表すために使用されている。いくつかの実施形態では、カテーテル１０６は、単方向カテーテルとして具現化されており、一方、他の実施形態では、カテーテル１０６は、双方向カテーテルとして具現化されている。図示されている実施形態では、カテーテル１０６は、近位端部部分１０および（図１２には示されていない）遠位端部偏向可能部分１２を備え、長手方向に延在するカテーテル・シャフト８を備える。カテーテル１０６は、近位端部部分１０に連結されているハンドル４をさらに備え、ハンドル４は、回転可能なノブ１２４を備える。図１〜図１１に関連して示されて説明されているように、遠位端部偏向可能部分１２は、（図１２には示されていない）ループ部材１４を備える。
【００３４】
図１３は、カテーテル１０６の部分的な内部断面図を示している。カテーテル１０６は、ハンドル４に結合するループ部材調節メカニズム１０８、および、カテーテル・シャフト８の遠位端部偏向可能部分１２（図示省略）を偏向させるための偏向メカニズム（図示省略）を備える。カテーテル１０６の偏向メカニズムは、カテーテル２に関連して上記に説明されている偏向メカニズム（たとえば、ステアリング・アクチュエータ６）と実質的に同様であることが可能である。ループ部材調節メカニズム１０８は、（図１３には示されていない）ループ部材プル・ワイヤーを備え、ループ部材プル・ワイヤーは、ループ部材１４の直径を調節するためのループ部材プル・ワイヤー８６と同様であることが可能である。ループ部材調節メカニズム１０８は、図１４〜図１７に詳細に示されているように、ノブ１２４、内側アクチュエータ１２６、スライディング部材１２８、およびロッド部材１１４を備える。
【００３５】
ノブ１２４は、内側アクチュエータ１２６に連結するようにサイズ決めおよび構成されており、ノブ１２４の回転が内側アクチュエータ１２６の回転をもたらすようになっている。本明細書でさらに説明されているように、内側アクチュエータ１２６は、ロッド部材１１４との接点となるように構成されており、内側アクチュエータ１２６の回転移動が、ハンドル４の長手方向軸線に対して平行に、内側アクチュエータ１２６の直線の並進移動へと変換されるようになっている。そして、内側アクチュエータ１２６の直線移動は、スライディング部材１２８の直線の並進移動を引き起こす。例示的な実施形態では、ループ部材プル・ワイヤーは、スライディング部材１２８に連結されており、スライディング部材１２８の近位並進が、ループ部材プル・ワイヤーの中の張力を増加させ、ループ部材１４の直径を低減させるようになっている。同様に、スライディング部材１２８の遠位並進は、ループ部材プル・ワイヤーの中の張力を減少させ、ループ部材１４の直径を増加させる。
【００３６】
図１４を参照すると、回転可能なノブ１２４が、より詳細に示されている。回転可能なノブ１２４は、環状の本体部１３０を備える。本体部１３０は、単一のピースとして一体的に形成される、または、一緒に連結されている２つのピースから形成されてもよい。回転可能なノブ１２４は、本体部１３０から延在する伸長部１３２をさらに備える。伸長部１３２は、本体部１３０から半径方向内向きに延在する半径方向アーム１３４と、半径方向アーム１３４から軸線方向に延在する軸線方向アーム１３６とを備える。図１８に示されているように、ハンドル４は、その中に画定されたカットアウト１３８を備える。ハンドル・カットアウト１３８は、ノブ１２４が回転するときに、半径方向アーム１３４の移動のための行路を提供している。カットアウト１３８は、それによって画定される所定の角度の中で、ノブ１２４の回転を限定する役割を果たしている。本明細書でさらに説明されているように、軸線方向のアーム１３６は、内側アクチュエータ１２６と係合し、ハンドル４の中での内側アクチュエータ１２６の回転を促進させる。
【００３７】
図１５を見てみると、内側アクチュエータ１２６が、より詳細に示されている。図示されている実施形態では、内側アクチュエータ１２６は、内側表面１４０および外側表面１４２を備える。外側表面１４２は、その中に画定された溝部またはカットアウト１４４を備える。図示されている実施形態では、カットアウト１４４は、ノブ伸長部１３２の軸線方向アーム１３６を受け入れる。したがって、内側アクチュエータ１２６は、ノブ１２４に動作可能に連結されており、ノブ１２４の回転移動が内側アクチュエータ１２６の回転を引き起こすようになっている。それに加えて、内側アクチュエータ１２６の内側表面１４０は、ねじ山付き内部部分１４６を備える。本明細書でさらに説明されているように、ねじ山付き内部部分１４６は、ロッド部材１１４のねじ山付き外部部分と接合する。内側アクチュエータ１２６が回転させられるときに（すなわち、ノブ１２４が回転させられるときに）、内側アクチュエータ１２６が回転するだけでなく直線に並進するように、ねじ山付き部分は接続している。内側アクチュエータ１２６は、その近位端部において、端壁部１５０をさらに備える。本明細書でさらに説明されているように、端壁部１５０は、スライディング部材１２８の少なくとも一部分と係合するように構成されており、内側アクチュエータ１２６が直線に移動するときに、内側アクチュエータ１２６が、同様に直線に移動するようにスライディング部材１２８を引き起こすようになっている。図示されている実施形態では、端壁部１５０は、螺旋状の外形を有しており、螺旋状の外形は、スライディング部材１２８に当接する止め具１５２を提供することによって、内側アクチュエータ１２６の回転移動を限定するように機能する。
【００３８】
ロッド部材１１４が、より詳細に図１６に示されている。図示されている実施形態では、ロッド部材１１４は、遠位端部１５６と近位端部１５８との間に延在する本体部１５４を備える。例示的な実施形態では、ロッド部材１１４は、ハンドル４の中で長手方向に向けられている。より具体的には、いくつかの実施形態では、ロッド部材１１４は、ハンドル４と実質的に同軸になっている。他の実施形態では、ロッド部材１１４は、ハンドル４と同軸以外になっていてもよいが、しかし、好ましくは、ロッド部材１１４は、ハンドル４の長手方向軸線に対して平行に延在している。本体部１５４は、実質的に円筒形状になっており、図示されている実施形態では、実質的に中空になっており、ロッド部材１１４が内側表面１６０および外側表面１６２を備えるようになっている。内側表面１６０は、本体部１５４を通って延在するチャネル１６４を画定している。外側表面１６２は、ねじ山付き外部部分１６６を備える。上記に説明されているように、ねじ山付き外部部分１６６は、内側アクチュエータ１２６のねじ山付き内部部分１４６に係合しており、内側アクチュエータ１２６の回転移動をその直線移動に変換する。それに加えて、ロッド部材１１４は、その中に画定された長手方向に延在するスロット１６８を備える。本明細書でさらに説明されているように、チャネル１６４およびスロット１６８は、ロッド部材１１４に対するスライディング部材１２８の移動を案内および限定する。
【００３９】
スライディング部材１２８が、より詳細に図１７に図示されている。図示されている実施形態では、スライディング部材１２８は、実質的に円筒形状の本体部１７０を備える。本体部１７０がロッド部材１１４のチャネル１６４の中で配置可能および移動可能となるように、本体部１７０はサイズ決めされている。それに加えて、スライディング部材１２８は、本体部１７０から半径方向に延在する張力調節ピン１７２を備える。ループ部材プル・ワイヤーは、張力調節ピン１７２にアンカー固定されており、張力調節ピン１７２は、張力調節ピン８８と実質的に同様であることが可能である。例示的な実施形態では、張力調節ピン１７２は、ロッド部材１１４のスロット１６８を通って半径方向外向きに延在している。それに加えて、張力調節ピン１７２は、内側アクチュエータ１２６の端壁部１５０に係合している。内側アクチュエータ１２６がハンドル４に対して直線に移動すると、張力調節ピン１７２に連結されている端壁部１５０は、スライディング部材１２８を対応して移動させる。内側アクチュエータ１２６も回転するので、スロット１６８は、張力調節ピン１７２が回転させられるのではなく、直線に移動することを確実にし、それによって、張力調節ピン１７２、ひいては、スライディング部材１２８の移動を案内および限定する。スライディング部材１２８は、ロッド部材１１４のチャネル１６４の中をスライドまたは並進する。
【００４０】
図１９は、図１２に示されているカテーテル１０６の代替的な実施形態の部分的な内部断面図を示している。図示されている実施形態では、ループ部材調節メカニズム２００は、図１２〜図１８に関連して示されて説明されているものと同じ要素の多くを備える。しかし、ループ部材調節メカニズム２００は、スライディング部材１２８の代わりにスライディング部材２２８を備える。スライディング部材２２８は、本体部２７０を備える。本体部２７０は、実質的にロッド形状になっており、ロッド部材１１４に対して垂直に延在している。図示されている実施形態では、本体部２７０は、楕円形形状を有している。本体部２７０は、フランジまたはリップ部２８０を備え、フランジまたはリップ部２８０は、ロッド部材１１４の外側表面１６２と連結するように構成されており、スライディング部材２２８がスロット１６８の中に収容されたままになるようになっている。また、スライディング部材２２８は、本体部２７０と実質的に同軸の張力調節ピン２７２を備え、張力調節ピン２７２は、ループ部材プル・ワイヤーをスライディング部材２２８にアンカー固定する。この実施形態では、ループ部材調節メカニズム２００は、内側アクチュエータ１２６が直線方向にスライディング部材２２８を押すように構成されており、ループ部材プル・ワイヤーの中の張力を増加または減少させ、ループ直径を調節するという点において、ループ部材調節メカニズム１０８と実質的に同様に機能する。しかし、この実施形態では、内側アクチュエータ１２６の端壁部１５０は、スライディング部材２２８の（リップ部２８０を備える）本体部２７０に係合している。
【００４１】
図２０〜図２７は、カテーテル３００の別の代替的な実施形態を図示している。具体的には、図２０は、カテーテル３００の一部分の側面図を図示しており、図２１は、カテーテル３００の部分的な内部断面図であり、図２２は、カテーテル３００の別の部分的な断面図である。図２３〜図２７は、より詳細にカテーテル３００の様々な要素を図示している。カテーテル３００は、図１〜図１１に示されているカテーテル２と同様であることが可能であり、同様の数字が、カテーテル２および３００の要素を表すために使用されている。いくつかの実施形態では、カテーテル３００は、単方向カテーテルとして具現化されており、一方、他の実施形態では、カテーテル３００は、双方向カテーテルとして具現化されている。図示されている実施形態では、カテーテル３００は、近位端部部分１０および（図２０には示されていない）遠位端部偏向可能部分１２を備える長手方向に延在するカテーテル・シャフト８を備える。カテーテル３００は、近位端部部分１０に連結されているハンドル４をさらに備え、ハンドル４は、回転可能なノブ３２４を備える。図１〜図１１に関連して示されて説明されているように、遠位端部偏向可能部分１２は、（図２０には示されていない）ループ部材１４を備える。
【００４２】
カテーテル３００は、ハンドル４に結合するループ部材調節メカニズム３０８、および、カテーテル・シャフト８の遠位端部偏向可能部分１２を偏向させるための偏向メカニズム（図示省略）を備える。カテーテル３００の偏向メカニズムは、カテーテル２に関連して上記に説明されている偏向メカニズム（たとえば、ステアリング・アクチュエータ６）と実質的に同様であることが可能である。ループ部材調節メカニズム３０８は、（図２０〜図２８には示されていない）ループ部材プル・ワイヤーを備え、ループ部材プル・ワイヤーは、ループ部材１４の直径を調節するためのループ部材プル・ワイヤー８６と同様であることが可能である。ループ部材調節メカニズム３０８は、図２３〜図２７に詳細に示されているように、ノブ３２４、スライディング・リング３３０、内側アクチュエータ３２６、スライディング部材３２８、およびロッド部材３１０を備える。
【００４３】
ノブ３２４は、スライディング・リング３３０に連結するようにサイズ決めおよび構成されており、スライディング・リング３３０は、内側アクチュエータ３２６に連結するようにサイズ決めおよび構成されており、ノブ３２４の回転がスライディング・リング３３０の回転をもたらし、ひいては、内側アクチュエータ３２６の回転をもたらすようになっている。本明細書でさらに説明されているように、内側アクチュエータ３２６は、ロッド部材３１０との接点となるように構成されており、内側アクチュエータ３２６の回転移動が、ハンドル４の長手方向軸線に対して平行に、内側アクチュエータ３２６の直線の並進移動へと変換されるようになっている。そして、内側アクチュエータ３２６の直線移動は、スライディング部材３２８の直線の並進移動を引き起こす。例示的な実施形態では、ループ部材プル・ワイヤーは、スライディング部材３２８に連結されており、スライディング部材３２８の近位並進が、ループ部材プル・ワイヤーの張力を増加させ、ループ部材１４の直径を低減させるようになっている。同様に、スライディング部材３２８の遠位並進は、ループ部材プル・ワイヤーの張力を減少させ、ループ部材１４の直径を増加させる。
【００４４】
図２３を見てみると、回転可能なノブ３２４は、２部のノブ３２４であり、ノブ３２４は、第１のピースまたは第１の半分体３５０と、実質的に第１の半分体３５０の鏡像である第２の半分体または第２のピース（図示省略）と、を備える。第１の半分体３５０は、半環状の本体部３５２を備え、半環状の本体部３５２は、内側表面３５４および外側表面３５６を画定している。本明細書で説明されているように、外側表面３５６は、グリップ材料または他の材料を含み、ノブ３２４との摩擦係合、および／または、ノブ３２４のハンドリングの快適性を改善することが可能である。第１の半分体３５０は、第１の縁部３６０および第２の縁部３６２をさらに備え、第１の縁部３６０および第２の縁部３６２は、ノブ３２４が構築されるときに、ノブ３２４の第２の半分体の対応する第１および第２の縁部に係合する。図示されている実施形態では、第１の縁部３６０および第２の縁部３６２のそれぞれは、その中に画定された少なくとも１つのピン孔部３６４、および、第１の縁部３６０および第２の縁部３６２から延在する少なくとも１つのピン３６６を備える。いくつかの実施形態では、第１の縁部３６０および／または第２の縁部３６２は、ピン孔部３６４だけ、または、ピン３６６だけを備えていてもよい。第１のピース３５０および第２のピースのうちの一方のそれぞれのピン孔部３６４は、対応するピン３６６をその中に受け入れるように構成されており、そのピン３６６は、第１のピース３５０および第２のピースのうちの他方から延在しており、第１のピース３５０を第２のピースに連結する。ピン３６６は、ノブ３２４のピース同士を一緒に連結するのに適切な任意のタイプのピンであることが可能であり、それは、それに限定されないが、クラッシュ・ピンおよび／またはアライメント・ピンを含む。ノブ３２４のピース同士は、追加的にまたは代替的に、接着剤、ヒンジ、および／または、ピン３６６以外の締結具などの他の適切な連結要素を使用して、一緒に連結され得る。第１のピース３５０は、内側表面３５４の中に画定された少なくとも１つの溝部３６８をさらに備える。本明細書でさらに説明されているように、溝部３６８は、スライディング・リング３３０の少なくとも一部分と係合するように構成されており、ノブ３２４が回転させられるときに、スライディング・リング３３０の回転を引き起こす。
【００４５】
図２４は、より詳細にスライディング・リング３３０を図示している。図示されている実施形態では、スライディング・リング３３０は、環状の本体部３７０を備え、環状の本体部３７０は、外側表面３７２および内側表面３７４を画定している。スライディング・リング３３０は、外側表面３７２から半径方向外向きに延在する突出部またはタブ３７６をさらに備える。タブ３７６は、（図２３に示されている）ノブ３２４の溝部３６８に係合し、スライディング・リング３３０をノブ３２４に連結する。図２２に示されているように、ハンドル４は、その中に画定されたカットアウト３７８を備える。ハンドル・カットアウト３７８は、ノブ３２４が回転させられるときに、タブ３７６の移動のための行路を提供しており、また、それによって画定される所定の角度の中で、ノブ３２４の回転を限定する役割を果たしている。また、スライディング・リング３３０は、内側表面３７４の中に画定された少なくとも１つの溝部またはカットアウト３８０を備える。本明細書でさらに説明されているように、カットアウト３８０は、内側アクチュエータ３２６の少なくとも一部分と係合するように構成されており、ノブ３２４（ひいては、スライディング・リング３３０）が回転させられるときに、内側アクチュエータ３２６の回転を引き起こす。
【００４６】
図２５は、より詳細に内側アクチュエータ３２６を図示している。図示されている実施形態では、内側アクチュエータ３２６は、内側表面３８２および外側表面３８４、ならびに、近位端部３８６および遠位端部３８８を備える。外側表面３８４は、そこから延在する少なくとも１つの突出部または隆起部３９０を備える。それぞれの隆起部３９０は、（図２４に示されている）スライディング・リング３３０の対応するカットアウト３７８と係合し、内側アクチュエータ３２６をスライディング・リング３３０に連結する。したがって、内側アクチュエータ３２６は、間接的にではあるが、ノブ３２４に動作可能に連結されており、ノブ３２４の回転移動が、内側アクチュエータ３２６の回転を引き起こすようになっている。それに加えて、内側アクチュエータ３２６の内側表面３８２は、ねじ山付き内部部分３９１を備える。本明細書でさらに説明されているように、ねじ山付き内部部分３９１は、ロッド部材３１０のねじ山付き外部部分と接続している。内側アクチュエータ３２６が回転させられるときに（すなわち、ノブ３２４が回転させられるときに）、内側アクチュエータ３２６が回転するだけでなく直線に並進するように、ねじ山付き部分は接続している。内側アクチュエータ３２６は、その近位端部３８６において、半径方向に延在する環状のフランジ３９６をさらに備える。フランジ３９６は、スライディング・リング３３０と係合し、スライディング・リング３３０の近位移動を制限し、スライディング・リング３３０が内側アクチュエータ３２６から外れることを防止する。
【００４７】
ロッド部材３１０が、より詳細に図２６に示されている。図示されている実施形態では、ロッド部材３１０は、遠位端部３１３と近位端部３１５との間に延在する本体部３１１を備える。例示的な実施形態では、ロッド部材３１０は、ハンドル４の中で長手方向に向けられている。より具体的には、いくつかの実施形態では、ロッド部材３１０は、ハンドル４と実質的に同軸になっている。他の実施形態では、ロッド部材３１０は、ハンドル４と同軸以外になっていてもよいが、しかし、好ましくは、ロッド部材３１０は、ハンドル４の長手方向軸線に対して平行に延在している。本体部３１１は、実質的に円筒形状になっており、図示されている実施形態では、実質的に中空になっており、ロッド部材３１０が内側表面３１７および外側表面３１９を備えるようになっている。内側表面３１７は、本体部３１１を通って延在するチャネル３２１を画定している。外側表面３１９は、ねじ山付き外部部分３２３を備える。上記に説明されているように、ねじ山付き外部部分３２３は、内側アクチュエータ３２６のねじ山付き内部部分３９１に係合しており、内側アクチュエータ３２６の回転移動をその直線移動に変換する。それに加えて、ロッド部材３１０は、その中に画定された長手方向に延在するスロット３３１を備える。本明細書でさらに説明されているように、チャネル３２１およびスロット３３１は、ロッド部材３１０に対するスライディング部材３２８の移動を案内および限定する。
【００４８】
スライディング部材３２８が、より詳細に図２７に図示されている。図示されている実施形態では、スライディング部材３２８は、実質的に円筒形状の本体部３４１を備える。本体部３４１がロッド部材３１０のチャネル３２１の中で配置可能および移動可能となるように、本体部３４１はサイズ決めされている。それに加えて、スライディング部材３２８は、張力ピン・シート３４３を備え、張力ピン・シート３４３は、張力調節ピン（図示省略）を受け入れるように構成されている。ループ部材プル・ワイヤーは、張力調節ピンにアンカー固定されており、張力調節ピンは、張力調節ピン８８と実質的に同様であることが可能である。スライディング部材３２８は、遠位および近位ピン・シート３４５をさらに備え、遠位および近位ピン・シート３４５は、（図２１に示されている）ダウエル・ピン３８１をその中に受け入れるように構成されている。ダウエル・ピン３８１は、内側アクチュエータ３２６の近位端部３８６および遠位端部３８８に係合し、スライディング部材３２８を内側アクチュエータ３２６に動作可能に連結する。内側アクチュエータ３２６がハンドル４に対して直線に移動するときに、内側アクチュエータ３２６の近位端部３８６および遠位端部３８８に連結されているダウエル・ピン３８１は、スライディング部材３２８を対応して移動させる。内側アクチュエータ３２６も回転するので、スロット３３１は、ダウエル・ピン３８１が回転させられるのではなく、直線の運動に制限されることを確実にし、それによって、ダウエル・ピン３８１、ひいては、スライディング部材３２８の移動を案内および限定する。スライディング部材３２８は、ロッド部材３１０のチャネル３２１の中をスライドまたは並進する。
【００４９】
図２８は、カテーテル３９５の代替的な実施形態を示している。カテーテル３９５は、図２０〜図２７に示されているようなカテーテル３００と実質的に同様であることが可能である。しかし、この実施形態では、カテーテル３９５は、（図２０および図２４に示されている）スライディング・リング３３０を備えない。むしろ、ループ部材調節メカニズム３０８の内側アクチュエータ３２６は、ノブ３２４と直接的な接点となるように構成されている。したがって、内側アクチュエータ３２６は、（図２５に示されている）隆起部３９０とは対照的に、タブ３９７を備え、タブ３９７は、（図２３に示されている）ノブ３２４の溝部３６８に係合している。そのため、ハンドル４の中に画定されたカットアウト３９９は、タブ３９７の角度回転を制限することによって、内側アクチュエータ３２６の回転を限定するように構成されている。ハンドル・カットアウト３９９は、いくつかの実施形態では、（図２２に示されている）ハンドル・カットアウト３７８よりも大きくなっていることが可能であり、および／または、ノブ３２４のより大きいまたはより小さい角度回転を許容し得る。
【００５０】
図２９および図３０は、カテーテル４００の別の実施形態を図示している。具体的には、図２９は、作動させられていない構成のカテーテル４００の内部図であり、図３０は、作動させられた構成のカテーテル３００の内部図である。カテーテル３００は、図１〜図１１に示されているカテーテル２、図１２〜図２０に示されているカテーテル１０６、および／または、図２１〜図２８に示されているカテーテル３００と同様であることが可能であり、同様の数字が、カテーテル２、１０６、３００、および４００の要素を表すために使用されている。いくつかの実施形態では、カテーテル４００は、単方向カテーテルとして具現化されており、一方、他の実施形態では、カテーテル４００は、双方向カテーテルとして具現化されている。図示されている実施形態では、カテーテル４００は、近位端部部分１０および（図２９および図３０には示されていない）遠位端部偏向可能部分１２を備える長手方向に延在するカテーテル・シャフト８を備える。カテーテル４００は、近位端部部分１０に連結されているハンドル４をさらに備え、ハンドル４は、回転可能なノブまたはホイール４２４を備える。図１〜図１１に関連して示されて説明されているように、遠位端部偏向可能部分１２は、（図２９および図３０には示されていない）ループ部材１４を備える。
【００５１】
カテーテル４００は、ハンドル４に結合するループ部材調節メカニズム４０８を備え、（図２９および図３０には示されていない）カテーテル・シャフト８の遠位端部偏向可能部分１２を偏向させるための偏向メカニズムをさらに備えることが可能である。カテーテル４００の偏向メカニズムは、カテーテル２に関連して上記に説明されている偏向メカニズム（たとえば、ステアリング・アクチュエータ６）と実質的に同様であることが可能である。ループ部材調節メカニズム４０８は、（図２９および図３０には示されていない）ループ部材プル・ワイヤーを備え、ループ部材プル・ワイヤーは、ループ部材１４の直径を調節するためのループ部材プル・ワイヤー８６と同様であることが可能である。ループ部材調節メカニズム４０８は、ホイール４２４、チューブ部材４０２、内側アクチュエータ４２６、ラグ部材４０４、およびロッド部材４１０を備える。
【００５２】
ホイール４２４は、チューブ部材４０２に連結されており、ホイール４２４の回転がチューブ部材４０２も回転させるようになっている。チューブ部材４０２は、実質的に円筒形状になっており、らせん状カットアウト４１２を備え、らせん状カットアウト４１２は、内側アクチュエータ４２６の少なくとも一部分に係合するように構成されており、チューブ部材４０２の回転移動が、ロッド部材４１０に沿って直線方向または長手方向に内側アクチュエータ４２６を移動させるかまたは押すようになっている。より具体的には、内側アクチュエータ４２６は、本体部４３０および突出部４３２を備え、突出部４３２は、本体部４３０から半径方向外向きに延在している。本体部４３０は、ロッド部材４１０の中に画定されたチャネルまたはスロット４３４の中をスライドするようにサイズ決めおよび構成されている。突出部４３２は、らせん状カットアウト４１２に係合しており、チューブ部材４０２が回転させられるときに（すなわち、ホイール４２４が回転させられるときに）、らせん状カットアウト４１２がチューブ部材４０２の回転移動を、ロッド部材４１０を通る内側アクチュエータ４２６の長手方向の移動に変換するようになっている。いくつかの実施形態では、ロッド部材４１０は、図３０に示されているように、遠位に並進させられる。
【００５３】
ラグ部材４０４は、内側アクチュエータ４２６の近位に、ロッド部材４１０の中に適合するようにサイズ決めおよび構成されている。内側アクチュエータ４２６は、ラグ部材４０４と相互作用するようにさらに構成されており、内側アクチュエータ４２６の直線移動が、ラグ部材４０４を長手方向に移動させるかまたは押し、ループ部材プル・ワイヤーの張力を増加させ、それによって、ループ部材１４の直径を減少させるようになっている。ロッド部材４１０のスロット４３４は、図３０に示されているように、ラグ部材４０４が所定の位置に到達した後に、ラグ部材４０４のさらなる直線移動を限定する。
【００５４】
図３１および図３２は、カテーテル５００の別の実施形態を図示している。具体的には、図３１は、作動させられていない構成のカテーテル５００の内部図であり、図３２は、作動させられた構成のカテーテル５００の内部図である。カテーテル５００は、図１〜図１１に示されているカテーテル２、図１２〜図２０に示されているカテーテル１０６、図２１〜図２８に示されているカテーテル３００、および／または、図２９〜図３０に示されているカテーテル４００と同様であることが可能であり、同様の数字が、カテーテル２、１０６、３００、４００、および５００の要素を表すために使用されている。いくつかの実施形態では、カテーテル５００は、単方向カテーテルとして具現化されており、一方、他の実施形態では、カテーテル５００は、双方向カテーテルとして具現化されている。図示されている実施形態では、カテーテル５００は、近位端部部分１０および（図３１および図３２には示されていない）遠位端部偏向可能部分１２を備える、長手方向に延在するカテーテル・シャフト８を備える。カテーテル５００は、近位端部部分１０に連結されているハンドル４をさらに備え、ハンドル４は、回転可能なノブまたはホイール５２４を備える。図１〜図１１に関連して示されて説明されているように、遠位端部偏向可能部分１２は、（図３１および図３２には示されていない）ループ部材１４を備える。
【００５５】
カテーテル５００は、ハンドル４に接続するループ部材調節メカニズム５０８を備え、（図３１および図３２には示されていない）カテーテル・シャフト８の遠位端部偏向可能部分１２を偏向させるための偏向メカニズムをさらに備えることが可能である。カテーテル５００の偏向メカニズムは、カテーテル２に関連して上記に説明されている偏向メカニズム（たとえば、ステアリング・アクチュエータ６）と実質的に同様であることが可能である。ループ部材調節メカニズム５０８は、（図３０には示されていない）ループ部材プル・ワイヤーを備え、ループ部材プル・ワイヤーは、ループ部材１４の直径を調節するためのループ部材プル・ワイヤー８６と同様であることが可能である。ループ部材調節メカニズム５０８は、ホイール５２４、内側アクチュエータ５２６、ラグ部材５０４、およびロッド部材５１０を備える。
【００５６】
ホイール５２４は、（たとえば、内部ねじ山（図示省略）を介して）内側アクチュエータ５２６に動作可能に連結されており、ホイール５２４の回転が内側アクチュエータ５２６も回転させるようになっている。内側アクチュエータ５２６は、本体部５３０を備え、本体部５３０は、ねじ山付き外部部分５３２を有する外側表面５３１を備える。本体部５３０は、ロッド部材５１０の中に画定されたチャネルまたはスロット５３４の中をスライドするようにサイズ決めおよび構成されている。ねじ山付き外部部分５３２は、ホイール５２４（たとえば、ホイール５２４のねじ山付き内部部分）と係合しており、ホイール５２４が回転させられるときに、内側アクチュエータ５２６が回転させられ、ロッド部材５１０を通して長手方向に並進させられるようになっている。いくつかの実施形態では、ロッド部材５１０は、図３２に示されているように、遠位に並進するように構成されている。
【００５７】
ラグ部材５０４は、内側アクチュエータ５２６の近位に、ロッド部材５１０の中に適合するようにサイズ決めおよび構成されている。内側アクチュエータ５２６は、ラグ部材５０４と相互作用するようにさらに構成されており、内側アクチュエータ５２６の直線移動が、ラグ部材５０４を長手方向に移動させるかまたは押し、ループ部材プル・ワイヤーの中の張力を増加させ、それによって、ループ部材１４の直径を減少させるようになっている。ロッド部材５１０のスロット５３４は、図３２に示されているように、ラグ部材５０４が所定の位置に到達した後に、ラグ部材５０４のさらなる直線移動を限定する。
【００５８】
図３３および図３４は、カテーテル６００の別の実施形態を図示している。具体的には、図３３は、作動させられていない構成のカテーテル６００の内部図であり、図３４は、作動させられた構成のカテーテル６００の内部図である。カテーテル６００は、図１〜図１１に示されているカテーテル２、図１２〜図２０に示されているカテーテル１０６、図２１〜図２８に示されているカテーテル３００、図２９および図３０に示されているカテーテル４００、および／または、図３１および図３２に示されているカテーテル５００と同様であることが可能であり、同様の数字が、カテーテル２、１０６、３００、４００、５００、および６００の要素を表すために使用されている。いくつかの実施形態では、カテーテル６００は、単方向カテーテルとして具現化されており、一方、他の実施形態では、カテーテル６００は、双方向カテーテルとして具現化されている。図示されている実施形態では、カテーテル６００は、近位端部部分１０および（図３３および図３４には示されていない）遠位端部偏向可能部分１２を備える長手方向に延在するカテーテル・シャフト８を備える。カテーテル６００は、近位端部部分１０に連結されているハンドル４をさらに備え、ハンドル４は、回転可能なノブまたはホイール６２４を備える。図１〜図１１に関連して示されて説明されているように、遠位端部偏向可能部分１２は、（図３３には示されていない）ループ部材１４を備える。
【００５９】
カテーテル６００は、ハンドル４に接続するループ部材調節メカニズム６０８を備え、（図３３および図３４には示されていない）カテーテル・シャフト８の遠位端部偏向可能部分１２を偏向させるための偏向メカニズムをさらに備えることが可能である。カテーテル６００の偏向メカニズムは、カテーテル２に関連して上記に説明されている偏向メカニズム（たとえば、ステアリング・アクチュエータ６）と実質的に同様であることが可能である。ループ部材調節メカニズム６０８は、（図３３には示されていない）ループ部材プル・ワイヤーを備え、ループ部材プル・ワイヤーは、ループ部材１４の直径を調節するためのループ部材プル・ワイヤー８６と同様であることが可能である。ループ部材調節メカニズム６０８は、ホイール６２４、内側アクチュエータ６２６、ラグ部材６０４、およびロッド部材６１０を備える。
【００６０】
ホイール６２４は、（たとえば、内部ねじ山（図示省略）を介して）内側アクチュエータ６２６に動作可能に連結されており、ホイール６２４の回転が内側アクチュエータ６２６も回転させるようになっている。内側アクチュエータ６２６は、本体部６３０を備え、本体部６３０は、ねじ山付き外部部分６３２を有する外側表面６３１を備える。本体部６３０は、ロッド部材６１０の中に画定されたチャネルまたはスロット６５０の中をスライドするようにサイズ決めおよび構成されている。より具体的には、図示されている実施形態では、ラグ部材６０４は、スロット６５０の中を長手方向に延在させられており、内側アクチュエータ６２６は、ラグ部材６０４に沿ってスロット６５０の中をスライド可能である。ねじ山付き外部部分６３２は、ホイール６２４（たとえば、ホイール６２４のねじ山付き内部部分）と係合しており、ホイール６２４が回転させられるときに、内側アクチュエータ６２６が回転させられ、ロッド部材６１０を通して長手方向に並進させられるようになっている。いくつかの実施形態では、ロッド部材６１０は、図３４に示されているように、遠位に並進させられるように構成されている。
【００６１】
ラグ部材６０４は、内側アクチュエータ６２６に沿って、ロッド部材６１０の中に適合するようにサイズ決めおよび構成されている。内側アクチュエータ６２６は、（たとえば、摩擦により、および／または、その他の方法で）ラグ部材６０４と相互作用するようにさらに構成されており、内側アクチュエータ６２６の直線移動が、ラグ部材６０４を長手方向に移動させるかまたは押し、ループ部材プル・ワイヤーの張力を増加させ、それによって、ループ部材１４の直径を減少させるようになっている。ロッド部材６１０のスロット６５０は、図３４に示されているように、ラグ部材６０４が所定の位置に到達した後に、ラグ部材６０４のさらなる直線移動を限定することが可能である。
【００６２】
図３５および図３６は、カテーテル７００の別の実施形態を図示している。具体的には、図３５は、作動させられていない構成のカテーテル７００の内部図であり、図３６は、作動させられた構成のカテーテル７００の内部図である。カテーテル７００は、図１〜図１１に示されているカテーテル２、図１２〜図２０に示されているカテーテル１０６、図２１〜図２８に示されているカテーテル３００、図２９および図３０に示されているカテーテル４００、図３１および図３２に示されているカテーテル５００、および／または、図３３および図３４に示されているカテーテル６００と同様であることが可能であり、同様の数字が、カテーテル２、１０６、３００、４００、５００、６００、および７００の要素を表すために使用されている。いくつかの実施形態では、カテーテル７００は、単方向カテーテルとして具現化されており、一方、他の実施形態では、カテーテル７００は、双方向カテーテルとして具現化されている。図示されている実施形態では、カテーテル７００は、近位端部部分１０および（図３５および図３６には示されていない）遠位端部偏向可能部分１２を備える長手方向に延在するカテーテル・シャフト８を備える。カテーテル７００は、近位端部部分１０に連結されているハンドル４をさらに備え、ハンドル４は、回転可能なノブまたはホイール７２４を備える。図１〜図１１に関連して示されて説明されているように、遠位端部偏向可能部分１２は、（図３５および図３６には示されていない）ループ部材１４を備える。
【００６３】
カテーテル７００は、ハンドル４に接続するループ部材調節メカニズム７０８を備え、（図３５および図３６には示されていない）カテーテル・シャフト８の遠位端部偏向可能部分１２を偏向させるための偏向メカニズムをさらに備えることが可能である。カテーテル７００の偏向メカニズムは、カテーテル２に関連して上記に説明されている偏向メカニズム（たとえば、ステアリング・アクチュエータ６）と実質的に同様であることが可能である。ループ部材調節メカニズム７０８は、（図３５には示されていない）ループ部材プル・ワイヤーを備え、ループ部材プル・ワイヤーは、ループ部材１４の直径を調節するためのループ部材プル・ワイヤー８６と同様であることが可能である。ループ部材調節メカニズム７０８は、ホイール７２４、内側アクチュエータ７２６、ラグ部材７０４、およびロッド部材７１０を備える。
【００６４】
図示されている実施形態では、ホイール７２４は、ねじ山付き内部部分（図示省略）を備え、ねじ山付き内部部分は、内側アクチュエータ７２６のねじ山付き外部部分７２８と接続している。これらのねじ山付き部分の相互作用は、ホイール７２４の回転移動を内側アクチュエータ７２６の長手方向の移動へ変換する。
【００６５】
ラグ部材７０４は、内側アクチュエータ７２６の近位に、ロッド部材７１０の中に適合するようにサイズ決めおよび構成されている。内側アクチュエータ７２６は、ラグ部材７０４と相互作用するようにさらに構成されており、内側アクチュエータ７２６の直線移動が、ラグ部材７０４を長手方向に移動させるかまたは押し、ループ部材プル・ワイヤーの張力を増加させ、それによって、ループ部材１４の直径を減少させるようになっている。ロッド部材７１０のスロット７３２は、図３６に示されているように、ラグ部材７０４が所定の位置に到達した後に、ラグ部材７０４のさらなる直線移動を限定する。
【００６６】
本開示の別の実施形態では、本明細書で詳細に説明されているような双方向カテーテルのスライディング部材および／または回転式ノブは、その使用の間の１つまたは複数の所望の時間において、可聴フィードバックおよび／または触覚フィードバックをカテーテルのユーザーに提供するようにサイズ決めおよび構成され得る。ユーザーへのフィードバックは、たとえば、カテーテル・シャフトの曲がりの角度、または、実現されるループ・サイズに関して提供され得る。１つの特定の例では、スライディング部材は、特定の事前決定されたループ直径が実現されたときに、「クリック音」などのような可聴信号をユーザーに提供するようにサイズ決めおよび構成され得る。すなわち、ユーザーが回転式ノブを回すことによって、事前決定されたループ直径が実現されるポイントにおいて、「クリック音」がスライディング部材によって作られ、特定の直径に到達したことをユーザーに警告するようになっている。「クリック音」に加えて、または、代替的に、たとえば、スライディング部材および／または回転式ノブは、特定の事前決定されたポイントに到達すると、特定の「機械的な触感」を提供するようにサイズ決めおよび構成され得る。
【００６７】
本開示の他の実施形態は、本明細書で説明されているカテーテルを使用する方法を備え、特に、カテーテル・シャフトの遠位部分の上に位置するループ部材の直径を調節するための手段を備える双方向カテーテルを使用する方法を含む。１つの特定の実施形態では、カテーテル・ハンドル上に位置しており、ハンドルの内部に位置するスライディング部材に係合するように構成されている回転式ノブを使用して、カテーテル・シャフト上に位置するループ部材の直径を調節する方法が、開示されている。この実施形態では、方法は、カテーテル・ハンドルを提供するステップであって、カテーテル・ハンドルは、（ｉ）カテーテル・シャフトの偏向可能な端部遠位部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムと、（ｉｉ）ループ部材の直径を調節するためのループ部材プル・ワイヤーであって、ループ部材プル・ワイヤーの近位端部は、回転式ノブと接続するように構成されているスライディング部材に取り付けられている、ループ部材プル・ワイヤーを備える、カテーテル・ハンドルを提供するステップと、ループ部材プル・ワイヤーに取り付けられているスライディング部材と接続されたノブを回転させ、カテーテル・シャフトの上のループ部材の直径を調節するステップと、を備える。別の実施形態では、方法は、カテーテル・ハンドルを提供するステップであって、カテーテル・ハンドルは、（ｉ）カテーテル・シャフトの偏向可能な端部遠位部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムと、（ｉｉ）ループ部材の直径を調節するためのループ部材プル・ワイヤーであって、ループ部材プル・ワイヤーの近位端部は、回転式ノブと接続するように構成されているスライディング部材に取り付けられている、ループ部材プル・ワイヤーと、を備える、カテーテル・ハンドルを提供するステップと、ハンドルの中でスライディング部材を移動させ、カテーテル・シャフトの上のループ部材の直径を調節するステップと、を備える。いくつかの実施形態では、スライディング部材および／または回転式ノブは、摩擦部材を備え、「ブレーキング」機能または「ロッキング」機能を提供することが可能である。本明細書の開示に基づいて当業者によって認識されるように、上記のプロセスの中のスライディング・メカニズムおよび回転式ノブは、本明細書で説明されているようなスライディング・メカニズムおよびギヤ・アセンブリと交換され、同じ結果を実現することが可能である。
【００６８】
本開示の特定の実施形態が、ある程度の特殊性と共に上記に説明されてきたが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱することなく、開示されている実施形態に対して多数の変更を行うことが可能である。すべての方向的な言及（たとえば、上側、下側、上向き、下向き、左、右、左方向、右方向、上部、底部、上方、下方、垂直方向、水平方向、時計回り、および反時計回り）は、本開示の読者の理解を支援するために、識別目的のためだけに使用されており、特に、本開示の位置、向き、または使用に関して、限定するものではない。接合の言及（たとえば、取り付けられている、連結されている、および、接続されているなど）は、広く解釈されるべきであり、また、接続要素同士の間の中間部材、および、要素同士の間の相対的な移動を含むことが可能である。そのため、接合の言及は、２つの要素が直接的に接続されており、互いに固定された関係になっていることを、必ずしも暗示しているわけではない。上記の説明の中に含有されているかまたは添付の図面に示されているすべての事項は、単なる例示目的として解釈されるべきであり、限定するものとして解釈されるべきではないことが意図されている。添付の特許請求の範囲から逸脱することなく、詳細または構造の変化が行われ得る。
【００６９】
本開示またはその好適な実施形態の要素を導入するときに、「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」、および「前記（ｓａｉｄ）」という冠詞は、要素のうちの１つまたは複数が存在していることを意味するように意図されている。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「備える（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、および「有する」という用語は、包含的なものであることが意図されており、列挙された要素以外の追加的な要素が存在し得ることを意味している。
【００７０】
本開示の範囲から逸脱することなく、上記の構築において、様々な変化が行われ得るので、上記の説明の中に含有されているかまたは添付の図面に示されているすべての事項は、例示目的として解釈されるべきであり、限定する意味で解釈されるべきではないことが意図されている。
【図１】
2019510588.tif 000003
【図２】
2019510588.tif 000004
【図３】
2019510588.tif 000005
【図４】
2019510588.tif 000006
【図５】
2019510588.tif 000007
【図６】
2019510588.tif 000008
【図７】
2019510588.tif 000009
【図８】
2019510588.tif 000010
【図９】
2019510588.tif 000011
【図１０】
2019510588.tif 000012
【図１１】
2019510588.tif 000013
【図１２】
2019510588.tif 000014
【図１３】
2019510588.tif 000015
【図１４】
2019510588.tif 000016
【図１５】
2019510588.tif 000017
【図１６】
2019510588.tif 000018
【図１７】
2019510588.tif 000019
【図１８】
2019510588.tif 000020
【図１９】
2019510588.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
2019510588.tif 000023
【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
2019510588.tif 000027
【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
2019510588.tif 000031
【図３０】
2019510588.tif 000032
【図３１】
2019510588.tif 000033
【図３２】
2019510588.tif 000034
【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
2019510588.tif 000037
【図３６】
2019510588.tif 000038
【手続補正書】
【提出日】平成30年12月3日(2018.12.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルであって、
近位端部部分および遠位端部偏向可能部分を備え、長手方向に延在するカテーテル・シャフトであって、前記遠位端部偏向可能部分は、ループ部材を備える、前記カテーテル・シャフトと、
前記カテーテル・シャフトの前記近位端部部分に取り付けられるハンドルと、
前記ハンドルの内側に配置され、かつ、前記カテーテル・シャフトの前記遠位端部偏向可能部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムと、
前記ループ部材の直径を調節するためのループ部材調節メカニズムと、を備え、
前記ループ部材調節メカニズムは、
ループ部材プル・ワイヤーであって、前記ループ部材プル・ワイヤーの遠位端部は、前記ループ部材に取り付けられている、前記ループ部材プル・ワイヤーと、
前記ハンドル内に配置されるスライディング部材であって、前記スライディング部材は、前記ハンドルの中を移動するように構成されており、前記プル・ワイヤーの近位端部は、前記スライディング部材に取り付けられている、前記スライディング部材と、を備える、カテーテル。
【請求項２】
前記スライディング部材は、前記ループ部材プル・ワイヤーの前記近位端部を前記スライディング部材に接続するためのピンを備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記ループ部材の前記直径の調節の後に、前記ループ部材プル・ワイヤーを所定の位置に固定するためのロッキング・メカニズムをさらに備える、請求項１又は２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記ロッキング・メカニズムは、ギヤのねじ山付きのピッチおよび摩擦リングのうちの少なくとも１つを備える、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記スライディング部材は、前記ハンドルの上に配置される中央ガイド・チャネルにスライド可能に取り付けるようにサイズ決めおよび構成されている少なくとも１つの溝部を前記スライディング部材上に備える、請求項１から４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記ループ直径調節メカニズムは、
前記ハンドルに回転可能に連結される回転可能なノブと、
前記ノブと前記スライディング部材との間に配置される内側アクチュエータであって、前記ハンドルの中で前記スライディング部材を移動するために、前記ノブの回転移動を直線移動に変換するように構成されている前記内側アクチュエータと、をさらに備える、請求項１から５のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記スライディング部材は、前記スライディング部材を前記内側アクチュエータに動作可能に連結するための少なくとも１つのピンを備える、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記ループ直径調節メカニズムは、前記ハンドルの中を長手方向に延在するロッド部材をさらに備え、
前記スライディング部材は、前記ロッド部材によって画定されるチャネルの中をスライドするように構成されている、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記内側アクチュエータは、前記内側アクチュエータの回転移動を長手方向の移動に変換するために、前記ロッド部材のねじ山付き部分と係合するように構成されているねじ山付き部分を備える、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
カテーテルのカテーテル・シャフト上のループ部材の直径を調節する方法であって、
カテーテルを提供するステップであって、
前記カテーテルは、
近位端部部分および遠位端部偏向可能部分を備え、長手方向に延在するカテーテル・シャフトであって、前記遠位端部偏向可能部分は、ループ部材を備える、前記カテーテル・シャフトと、
前記カテーテル・シャフトの前記近位端部部分に取り付けられるハンドルと、
前記ハンドルの内側に配置され、かつ、前記カテーテル・シャフトの前記遠位端部偏向可能部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムと、
前記ループ部材の直径を調節するためのループ部材調節メカニズムと、を備え、
前記ループ部材調節メカニズムは、
ループ部材プル・ワイヤーであって、前記ループ部材プル・ワイヤーの遠位端部は、前記ループ部材に取り付けられている、前記ループ部材プル・ワイヤーと、
前記ハンドルの中に配置されるスライディング部材であって、前記スライディング部材は、前記ハンドルの中を移動するように構成されており、前記プル・ワイヤーの近位端部は、前記スライディング部材に取り付けられている、前記スライディング部材と、を備える、前記カテーテルを提供するステップと、
前記カテーテル・シャフト上の前記ループ部材の前記直径を調節するために、前記スライディング部材を前記ハンドルの中で移動するステップと、
を備える、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
本開示の範囲から逸脱することなく、上記の構築において、様々な変化が行われ得るので、上記の説明の中に含有されているかまたは添付の図面に示されているすべての事項は、例示目的として解釈されるべきであり、限定する意味で解釈されるべきではないことが意図されている。以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
［項目１］
カテーテルであって、
近位端部部分および遠位端部偏向可能部分を備え、長手方向に延在するカテーテル・シャフトであって、前記遠位端部偏向可能部分は、ループ部材を備える、前記カテーテル・シャフトと、
前記カテーテル・シャフトの前記近位端部部分に取り付けられるハンドルと、
前記ハンドルの内側に配置され、かつ、前記カテーテル・シャフトの前記遠位端部偏向可能部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムと、
前記ループ部材の直径を調節するためのループ部材調節メカニズムと、を備え、
前記ループ部材調節メカニズムは、
ループ部材プル・ワイヤーであって、前記ループ部材プル・ワイヤーの遠位端部は、前記ループ部材に取り付けられている、前記ループ部材プル・ワイヤーと、
前記ハンドル内に配置されるスライディング部材であって、前記スライディング部材は、前記ハンドルの中を移動するように構成されており、前記プル・ワイヤーの近位端部は、前記スライディング部材に取り付けられている、前記スライディング部材と、を備える、カテーテル。
［項目２］
前記スライディング部材は、前記ループ部材プル・ワイヤーの前記近位端部を前記スライディング部材に接続するためのピンを備える、項目１に記載のカテーテル。
［項目３］
前記ループ部材の前記直径の調節の後に、前記ループ部材プル・ワイヤーを所定の位置に固定するためのロッキング・メカニズムをさらに備える、項目１に記載のカテーテル。
［項目４］
前記ロッキング・メカニズムは、ギヤのねじ山付きのピッチおよび摩擦リングのうちの少なくとも１つを備える、項目３に記載のカテーテル。
［項目５］
前記スライディング部材は、前記ハンドルの上に配置される中央ガイド・チャネルにスライド可能に取り付けるようにサイズ決めおよび構成されている少なくとも１つの溝部を前記スライディング部材上に備える、項目１に記載のカテーテル。
［項目６］
前記ループ直径調節メカニズムは、
前記ハンドルに回転可能に連結される回転可能なノブと、
前記ノブと前記スライディング部材との間に配置される内側アクチュエータであって、前記ハンドルの中で前記スライディング部材を移動するために、前記ノブの回転移動を直線移動に変換するように構成されている前記内側アクチュエータと、をさらに備える、項目１に記載のカテーテル。
［項目７］
前記スライディング部材は、前記スライディング部材を前記内側アクチュエータに動作可能に連結するための少なくとも１つのピンを備える、項目６に記載のカテーテル。
［項目８］
前記ループ直径調節メカニズムは、前記ハンドルの中を長手方向に延在するロッド部材をさらに備え、
前記スライディング部材は、前記ロッド部材によって画定されるチャネルの中をスライドするように構成されている、項目６に記載のカテーテル。
［項目９］
前記内側アクチュエータは、前記内側アクチュエータの回転移動を長手方向の移動に変換するために、前記ロッド部材のねじ山付き部分と係合するように構成されているねじ山付き部分を備える、項目８に記載のカテーテル。
［項目１０］
ループ部材を備える偏向可能な遠位端部部分を有するカテーテル・シャフトを備えるカテーテル・ハンドルのための偏向およびサイズ決め装置であって、
前記ハンドルの内側に配置され、かつ、前記カテーテル・シャフトの前記遠位端部偏向可能部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムと、
前記ループ部材の直径を調節するためのループ部材調節メカニズムと、を備え、
前記ループ部材調節メカニズムは、
ループ部材プル・ワイヤーであって、前記ループ部材プル・ワイヤーの遠位端部は、前記ループ部材に取り付けられている、前記ループ部材プル・ワイヤーと、
前記ハンドルの中に配置されるスライディング部材であって、前記スライディング部材は、前記ハンドルの中を移動するように構成されており、前記プル・ワイヤーの近位端部は、前記スライディング部材に取り付けられている、前記スライディング部材と、を備える、装置。
［項目１１］
前記スライディング部材は、前記ループ部材プル・ワイヤーの前記近位端部を前記スライディング部材に接続するためのピンを備える、項目１０に記載の偏向およびサイズ決め装置。
［項目１２］
前記ループ部材の前記直径の調節の後に前記ループ部材プル・ワイヤーを所定の位置に固定するためのロッキング・メカニズムをさらに備える、項目１０に記載の偏向およびサイズ決め装置。
［項目１３］
前記ループ部材調節メカニズムは、
前記ハンドルに回転可能に連結される回転可能なノブと、
前記ノブと前記スライディング部材との間に配置される内側アクチュエータであって、前記ハンドルの中で前記スライディング部材を移動させるために、前記ノブの回転移動を直線移動に変換するように構成されている前記内側アクチュエータと、をさらに備える、項目１０に記載の偏向およびサイズ決め装置。
［項目１４］
前記ループ部材調節メカニズムは、前記ハンドルの中を長手方向に延在するロッド部材をさらに備え、
前記スライディング部材は、前記ロッド部材によって画定されるチャネルの中をスライドするように構成されている、項目１０に記載の偏向およびサイズ決め装置。
［項目１５］
カテーテルのカテーテル・シャフト上のループ部材の直径を調節する方法であって、
カテーテルを提供するステップであって、
前記カテーテルは、
近位端部部分および遠位端部偏向可能部分を備え、長手方向に延在するカテーテル・シャフトであって、前記遠位端部偏向可能部分は、ループ部材を備える、前記カテーテル・シャフトと、
前記カテーテル・シャフトの前記近位端部部分に取り付けられるハンドルと、
前記ハンドルの内側に配置され、かつ、前記カテーテル・シャフトの前記遠位端部偏向可能部分を偏向させるためのプル・ワイヤーを備える偏向メカニズムと、
前記ループ部材の直径を調節するためのループ部材調節メカニズムと、を備え、
前記ループ部材調節メカニズムは、
ループ部材プル・ワイヤーであって、前記ループ部材プル・ワイヤーの遠位端部は、前記ループ部材に取り付けられている、前記ループ部材プル・ワイヤーと、
前記ハンドルの中に配置されるスライディング部材であって、前記スライディング部材は、前記ハンドルの中を移動するように構成されており、前記プル・ワイヤーの近位端部は、前記スライディング部材に取り付けられている、前記スライディング部材と、を備える、前記カテーテルを提供するステップと、
前記カテーテル・シャフト上の前記ループ部材の前記直径を調節するために、前記スライディング部材を前記ハンドルの中で移動するステップと、
を備える、方法。
【国際調査報告】
2019510588.tif 000039
2019510588.tif 000040
2019510588.tif 000041
2019510588.tif 000042