(57)【要約】  本明細書は、分光光度計分析中の試料を保持するための容器を開示し、容器は、本体と、間隙によって分離され、試料のため容積部をもたらす第１の対向する窓及び第２の対向する窓であって、少なくとも第１の対向する窓が第１の適合性部材によって支持される、第１の対向する窓及び第２の対向する窓と、を備え、力を受けて、第１の適合性部材は、第１の基準部に対する第１の対向する窓の位置決めにより、所要のａ）第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の所望の隙間、及び／又はｂ）第１の対向する窓及び第２の対向する窓の所望の相対配向を設定することができる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
分光光度計分析中の試料を保持するための容器であって、
本体と、
間隙によって分離され、試料のため容積部をもたらす第１の対向する窓及び第２の対向する窓であって、少なくとも前記第１の対向する窓が第１の適合性部材によって支持される、第１の対向する窓及び第２の対向する窓と、
を備え、
力を受けて、前記第１の適合性部材は、第１の基準部に対する前記第１の対向する窓の位置決めにより、所要のａ）前記第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の所望の隙間、及び／又はｂ）前記第１の対向する窓及び第２の対向する窓の所望の相対配向、を設定することができることを特徴とする容器。
【請求項２】
前記第２の対向する窓は、前記第１の適合性部材又は第２の適合性部材によって支持され、前記第１の適合性部材及び／又は前記第２の適合性部材は、前記第１の基準部及び／又は第２の基準部で力を受けて前記第２の対向する窓を位置決めして、所要のａ）前記第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の隙間、及び／又はｂ）前記第１の対向する窓及び第２の対向する窓の相対配向、を設定することができる、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
分光光度計分析中の試料を保持するための容器であって、
本体と、
間隙によって分離され、試料のための容積部をもたらす、第１の対向する窓及び第２の対向する窓であって、前記本体によって支持される第１の対向する窓及び第２の対向する窓、
を備え、
力を受けて前記本体は、基準部セットに対する前記窓の位置決めにより、所要のａ）前記第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の隙間、及び／又はｂ）前記第１の対向する窓及び第２の対向する窓の相対配向、を設定することができることを特徴とする容器。
【請求項４】
前記第１の基準部及び／又は第２の基準部はハウジングの外部にある、請求項１から３のいずれかに記載の容器。
【請求項５】
試料が前記容積部に流入及び流出する入口及び出口をさらに備える、請求項１から４のいずれかに記載の容器。
【請求項６】
フレーム又は他の支持体をさらに備え、
前記第１の対向する窓は、前記第１の適合性部材によって前記フレーム上に支持され、及び／又は、
前記第２の対向する窓は、前記第１の適合性部材及び／又は第２の適合性部材によって前記フレーム上に支持される、請求項１から５のいずれかに記載の容器。
【請求項７】
前記容積部は、前記フレーム内にあり、前記入口及び前記出口は前記容積部に接続する、請求項６に記載の容器。
【請求項８】
前記ハウジングを収容するためのジグ（ホルダー）をさらに備え、前記ジグは、前記第１の基準部及び／又は前記第２の基準部を備える、請求項１から７のいずれかに記載の容器。
【請求項９】
前記ハウジングが前記ジグ内に収容された場合、前記第１の窓及び／又は第２の窓は、前記容積部内の試料の力を受けて前記第１の基準部及び／又は第２の基準部に位置付けられる、請求項１から８のいずれかに記載の容器。
【請求項１０】
前記ハウジングが前記ジグ内に収容された場合、前記第１の窓及び／又は第２の窓は、前記第１の基準部及び／又は第２の基準部を移動させる前記ジグの力を受けて、前記第１の基準部及び／又は第２の基準部に位置付けられる、請求項１から９のいずれかに記載の容器。
【請求項１１】
前記第１の基準部及び／又は第２の基準部は、前記第１の窓及び／又は前記第２の窓が力を受けて当接する停止部である、請求項１から１０のいずれかに記載の容器。
【請求項１２】
前記所望の隙間は２ｍｍ±０．２ｍｍであり、
前記窓の各々の厚さは３ｍｍ±０．１ｍｍであり、及び／又は
前記第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の相対配向は、平行又は実質的に平行であり、好ましくは±０．０５度以内であり、
窓表面の前記配向は、平行又は実質的に平行であり、及び／又は使用時、入射放射線に対して実質的に直角であり、任意的に円弧の３分以内である、請求項１から１１のいずれかに記載の容器。
【請求項１３】
試料のための容器であって、試料を保持するために間隙によって分離された第１の対向する窓及び第２の対向する窓を備え、前記第１の対向する窓及び／又は第２の対向する窓は、適合性部材によって支持され、力を受けて、前記第１の対向する窓及び前記第２の対向する窓は、前記隙間内の試料の分析のために必要な隙間及び配向を設定するように基準部で位置付けられることを特徴とする容器。
【請求項１４】
前記第１の基準部及び／又は第２の基準部は、前記第１の窓及び／又は第２の対向する窓、前記第１の適合性部材及び／又は第２の適合性部材、及び／又は支持体を作製するために用いるプロセスよりも高いレベルの公差をもたらすプロセスを用いて作製される、請求項１から１３のいずれかに記載の容器。
【請求項１５】
分光光度計分析器であって、試料に電磁放射線を放出する放射線源と、前記放射線源によって影響を受けた電磁放射線を受け取る検出器と、前記検出器出力から前記試料を特性評価する処理装置とを備え、前記試料は、請求項１から１４のいずれかに記載の容器内に保持されることを特徴とする分光光度計分析器。
【請求項１６】
分光光度計分析器であって、試料に電磁放射線を放出する放射線源と、前記放射線源によって影響を受けた電磁放射線を受け取る検出器と、請求項１から１２のいずれかに記載の容器と、前記検出器出力から前記試料を特性評価する処理装置とを備え、前記試料は前記容器に保持されることを特徴とする分光光度計分析器。
【請求項１７】
請求項１から１２のいずれかに記載の容器を収容するために用いることを特徴とするホルダー。
【請求項１８】
分光光度計分析中の試料を保持するための容器を収容するために用いるホルダーであって、
前記容器は、本体と、隙間によって分離され試料のための空間をもたらす第１の対向する窓及び第２の対向する窓とを備え、少なくとも前記第１の対向する窓は第１の適合性部材によって支持され、
前記ホルダーは、前記容器に力を与えるように動作可能であり、前記第１の適合性部材は、第１の基準部に対する前記第１の対向する窓の位置決めにより、所要のａ）前記第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の隙間、及び／又はｂ）前記第１の対向する窓及び第２の対向する窓の相対配向、を設定することができることを特徴とするホルダー。
【請求項１９】
前記第２の対向する窓は、前記第１の適合性部材又は第２の適合性部材によって支持され、前記第１の適合性部材及び／又は第２の適合性部材は、前記第１の基準部及び／又は第２の基準部で力を受けて前記第２の対向する窓を位置決めすることにより、所要のａ）前記第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の隙間、及び／又はｂ）前記第１の対向する窓及び第２の対向する窓の相対配向を設定することができる、請求項１８に記載のホルダー。
【請求項２０】
前記第１の基準部及び／又は第２の基準部は、前記ホルダー内にあり、任意的に前記ホルダーによって移動可能である、請求項１８又は１９に記載のホルダー。
【請求項２１】
容器が前記ホルダー内に収容された場合、前記第１の窓及び／又は第２の窓は、前記容積部内の試料の力を受けて前記第１の基準部及び／又は第２の基準部に位置付けられる、請求項２０に記載のホルダー。
【請求項２２】
前記容器が前記ホルダー内に収容された場合、前記第１の窓及び／又は第２の窓は、前記第１の基準部及び／又は第２の基準部を移動させる前記ホルダーの力を受けて、前記第１の基準部及び／又は第２の基準部に位置付けられる、請求項２０又は２１に記載のホルダー。
【請求項２３】
前記第１の基準部及び／又は第２の基準部は、前記第１の窓及び／又は第２の窓が力を受けて当接する停止部である、請求項１から２２のいずれかに記載のホルダー。
【請求項２４】
前記容器は、
前記所望の間隙が２ｍｍ±０．２ｍｍであり、
前記窓の各々の厚さが３ｍｍ±０．１ｍｍであり、及び／又は
前記第１の対向する窓と前記第２の対向する窓との間の相対配向が、平行又は実質的に平行であり、好ましくは±０．０５度以内であり、
窓表面の前記配向が、平行又は実質的に平行であり、及び／又は使用時、入射放射線に対して直角または実質的に直角であり、任意的に円弧の３分以内である、請求項１８から２３のいずれかに記載のホルダー。
【請求項２５】
試料のための容器を保持するために用いるホルダーであって、試料を保持するために間隙によって分離された第１の対向する窓及び第２の対向する窓を備え、前記第１の対向する窓及び／又は第２の対向する窓は適合性部材によって支持され、力を受けて、前記第１の対向する窓及び第２の対向する窓は、前記隙間内の試料の分析のために必要な隙間及び配向を設定するように基準部に位置付けられることを特徴とするホルダー。
【請求項２６】
分光光度計分析中の試料を保持するための容器であって、
第１の窓及び第２の窓のための適合性支持体と、
前記支持体内の開口部と、
前記支持体上にあり前記開口部を用いて容積部を形成する第１の窓及び第２の窓と、
を備え、
力を受けて、前記適合性支持体は、第１の基準部に対する少なくとも前記第１の窓の位置決めにより、所望のａ）前記第１の窓と第２の窓との間の間隙、及び／又はｂ）前記第１の窓及び第２の窓の相対配向、を設定することができることを特徴とする容器。
【請求項２７】
力を受けて、前記適合性支持体は、第２の基準部に対する前記第２の窓の位置決めにより、所望のａ）前記第１の窓と第２の窓との間の隙間、及び／又はｂ）前記第１の窓及び第２の窓の相対配向を設定することができる、請求項２６に記載の容器。
【請求項２８】
前記適合性支持体は、適合性材料で形成された支持フレームを備える、請求項２６又は２７に記載の容器。
【請求項２９】
前記適合性支持体は、適合性カバーを有する剛性支持フレームを備える、請求項２６又は２７に記載の容器。
【請求項３０】
前記所望の隙間は２ｍｍ±０．２ｍｍであり、
窓の各々の厚さは３ｍｍ±０．１ｍｍであり、及び／又は
前記第１の窓と第２の窓との間の相対配向は、平行又は実質的に平行であり、好ましくは±０．０５°以内であり、
窓表面の前記配向は平行又は実質的に平行であり、使用時、入射放射線に対して直角であり、任意的に円弧の３分以内である、請求項２６から２９のいずれかに記載の容器。
【請求項３１】
前記適合性支持体の各端部に端部分をさらに備える、請求項１から３０のいずれかに記載の容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分光測光法を用いて検査される試料を保持するための容器及び／又は対応する容器ホルダーに関する。
【背景技術】
【０００２】
分光測光法により、試料に入射光を供給し、試料から反射され及び／又は試料を透過する光を分析することによって、薬剤などの試料の分析が可能になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第８５１２２７９号
【特許文献２】国際特許公開第２０１２／１３８２３６号
【特許文献３】国際特許公開第２０１３／１９１５６６号
【特許文献４】国際特許公開第２０１４／０５４０２２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、分光測光法で使用するための試料用の容器及び／又は対応する容器ホルダーを提供することである。
【０００５】
分光測光検査のための容器は使い捨てであることが望ましく、各検査において新しい容器が使用される。異なる検査において異なる容器が使用される場合、容器は、各容器の製造公差にばらつきがあっても、複数の検査において再現性が維持されるように設計する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの態様において、本発明は分光光度計分析中の試料を保持するための容器を備え、容器は、本体と、間隙によって分離され、試料のため容積部をもたらす第１の対向する窓及び第２の対向する窓であって、少なくとも第１の対向する窓が第１の適合性部材によって支持される、第１の対向する窓及び第２の対向する窓と、を備え、力を受けて、第１の適合性部材は、第１の基準部に対する第１の対向する窓の位置決めにより、所要のａ）第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の所望の隙間、及び／又はｂ）第１の対向する窓及び第２の対向する窓の所望の相対配向、を設定することができる。
【０００７】
任意的に、第２の対向する窓は、第１の適合性部材又は第２の適合性部材によって支持され、第１の適合性部材及び／又は第２の適合性部材は、第１の基準部及び／又は第２の基準部で力を受けて第２の対向する窓を位置決めして、所要のａ）第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の隙間、及び／又はｂ）第１の対向する窓及び第２の対向する窓の相対配向、を設定することができる。
【０００８】
別の態様において、本発明は分光光度計分析中の試料を保持するための容器を備え、容器は、本体と、間隙によって分離され、試料のための容積部をもたらし、本体によって支持される、第１の対向する窓及び第２の対向する窓と、を備え、力を受けて本体は、基準部セットに対する窓の位置決めにより、所要のａ）第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の隙間、及び／又はｂ）第１の対向する窓及び第２の対向する窓の相対配向、を設定することができる。
【０００９】
任意的に、第１の基準部及び／又は第２の基準部はハウジング内にある。
【００１０】
任意的に、第１の基準部及び／又は第２の基準部は、ハウジングの外部にある。
【００１１】
任意的に、試料が容積部に流入及び流出するための入口及び出口をさらに備える。
【００１２】
任意的に、フレーム又は他の支持体をさらに備え、第１の対向する窓は、第１の適合性部材によってフレーム上に支持され、及び／又は第２の対向する窓は、第１の適合性部材及び／又は第２の適合性部材によってフレーム上に支持される。
【００１３】
任意的に、容積部はフレーム内にあり、入口及び出口は容積部に接続する。
【００１４】
任意的に、容器は、ハウジングの反対側の側面に、第１の窓及び第２の窓を露出させるために第１の開口及び第２の開口をさらに備える。
【００１５】
任意的に、ハウジングを収容するためのジグ（ホルダー）をさらに備え、ジグは、第１の基準部及び／又は第２の基準部を備える。
【００１６】
任意的に、ハウジングがジグ内に収容された場合、第１の窓及び／又は第２の窓は、容積部内の試料の力を受けて第１の基準部及び／又は第２の基準部に位置付けられる。
【００１７】
任意的に、ハウジングがジグ内に収容された場合、第１の窓及び／又は第２の窓は、第１の基準部及び／又は第２の基準部を移動させるジグの力を受けて、第１の基準部及び／又は第２の基準部に位置付けられる。
【００１８】
任意的に、第１の基準部及び／又は第２の基準部は、第１の窓及び／又は第２の窓が力を受けて当接する停止部である。
【００１９】
任意的に、所望の隙間は２ｍｍ±０．２ｍｍであり、
各窓の厚さは３ｍｍ±０．１ｍｍであり、及び／又は
第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の相対配向は、平行又は実質的に平行であり、好ましくは±０．０５度以内であり、
窓表面の配向は、平行又は実質的に平行であり、及び／又は使用時、入射放射線に対して実質的に直角であり、任意的に円弧の３分以内である。
【００２０】
別の態様において、本発明は試料のための容器を備え、容器は、試料を保持するために間隙によって分離された第１の対向する窓及び第２の対向する窓を備え、第１の対向する窓及び／又は第２の対向する窓は、適合性部材によって支持され、力を受けて、第１の対向する窓及び第２の対向する窓は、隙間内の試料の分析のために必要な隙間及び配向を設定するように基準部で位置付けられる。
【００２１】
任意的に、第１の基準部及び／又は第２の基準部は、第１の窓及び／又は第２の対向する窓、第１の適合性部材及び／又は第２の適合性部材、及び／又は支持体を作製するために用いるプロセスよりも高レベルの公差をもたらすプロセスを用いて作製される。
【００２２】
別の態様において、本発明は分光光度計分析器を備え、分光光度計分析器は、試料に電磁放射線を放出する放射線源と、放射線源によって影響を受けた電磁放射線を受け取る検出器と、検出器出力から試料を特性評価する処理装置とを備え、試料は、上記のパラグラフのいずれかに記載された容器内に保持される。
【００２３】
別の態様において、本発明は分光光度計分析器を備え、分光光度計分析器は、試料に電磁放射線を放出する放射線源と、放射線源によって影響を受けた電磁放射線を受け取る検出器と、上記パラグラフのいずれかに記載の容器と、検出器出力から試料を特性評価する処理装置とを備え、試料は容器に保持される。
【００２４】
別の態様において、本発明は上記パラグラフのいずれかに記載の容器を収容するために用いるホルダーを備える。
【００２５】
別の態様において、本発明は分光光度計分析中の試料を保持するための容器を収容するために用いるホルダーを備え、容器は、本体と、隙間によって分離され試料のための空間をもたらす第１の対向する窓及び第２の対向する窓とを備え、少なくとも第１の対向する窓は第１の適合性部材によって支持され、ホルダーは、容器に力を与えるように動作可能であり、第１の適合性部材は、第１の基準部に対する第１の対向する窓の位置決めにより、所要のａ）第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の隙間、及び／又はｂ）第１の対向する窓及び第２の対向する窓の相対配向、を設定することができる。
【００２６】
任意的に、第２の対向する窓は、第１の適合性部材又は第２の適合性部材によって支持され、第１の適合性部材及び／又は第２の適合性部材は、力を受けて第１の基準部及び／又は第２の基準部の位置決めにより、所要のａ）第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の隙間、及び／又はｂ）第１の対向する窓及び第２の対向する窓の相対配向を設定することができる。
【００２７】
任意的に、第１の基準部及び／又は第２の基準部は、ホルダー内にあり、ホルダーによって任意的に移動可能である。
【００２８】
任意的に、容器がホルダー内に収容された場合、第１の窓及び／又は第２の窓は、容積内の試料の力を受けて第１の基準部及び／又は第２の基準部に位置付けられる。
【００２９】
任意的に、容器がホルダー内に収容された場合、第１の窓及び／又は第２の窓は、第１の基準部及び／又は第２の基準部を移動させるホルダーの力を受けて、第１の基準部及び／又は第２の基準部に位置付けられる。
【００３０】
任意的に、第１の基準部及び／又は第２の基準部は、第１の窓及び／又は第２の窓が力を受けて当接する停止部である。
【００３１】
別の態様において、本発明は容器を備え、容器は、
所望の間隙が２ｍｍ±０．２ｍｍであり、
各窓は厚さが３ｍｍ±０．１ｍｍであり、及び／又は
第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の相対配向は、平行又は実質的に平行であり、好ましくは±０．０５度以内であり、
窓表面の配向は、平行又は実質的に平行であり、及び／又は使用時、入射放射線に対して実質的に直角であり、任意的に円弧の３分以内である。
【００３２】
別の態様において、本発明は試料のための容器を保持するために用いるホルダーを備え、ホルダーは、試料を保持するために間隙によって分離された第１の対向する窓及び第２の対向する窓を備え、第１の対向する窓及び／又は第２の対向する窓は適合性部材によって支持され、力を受けて、第１の対向する窓及び第２の対向する窓は、前間内の試料の分析のために必要な隙間及び配向を設定するように基準部に位置付けられる。
【００３３】
任意的に、第１の基準部及び／又は第２の基準部は、第１の窓及び／又は第２の窓、第１の適合性部材及び／又は第２の適合性部材、及び／又は支持体を作製するために使用されるプロセスよりも高い公差をもたらすプロセスを用いて作製される。
【００３４】
別の態様において、本発明は、分光光度計分析中試料を保持するための容器を収容するためのホルダーを備え、容器は、本体と、間隙によって分離され試料用の容積部をもたらすための第１の対向する窓及び第２の対向する窓とを含み、少なくとも第１の対向する窓は第１の適合性部材によって支持され、ホルダーは、容器を収容するための第１のジグ部材及び第２のジグ部材を備え、第１のジグ部材及び／又は第２のジグ部材は、容器に力を加えるように動作可能であり、第１の適合性部材は、第１の基準部（任意的に第１のジグ部材又は第２のジグ部材上に）に対する第１の対向する窓の位置決めにより、所望のａ）第１の対向する窓と第２の対向する窓との間の隙間を、及び／又はｂ）第１の対向する窓及び第２の対向する窓の相対配向を設定することができる。
【００３５】
別の態様において、本発明は分光光度計分析中の試料を保持するための容器を備え、容器は、第１の窓及び第２の窓のために用いる適合性な支持体と、支持体内の開口部と、支持体上にあり開口部を用いて容積部を形成する第１の窓及び第２の窓とを備え、力を受けて適合性な支持体は、第１の基準部に対する少なくとも第２の窓の位置決めにより、所望のａ）第１の窓と第２の窓との間の間隙、及び／又はｂ）第１の窓及び第２の窓の相対配向を設定することができる。
【００３６】
任意的に、力を受けて適合性支持体は、第２の基準部に対する第２の窓の位置決めにより、所望のａ）第１の窓と第２の窓との間の隙間、及び／又はｂ）第１の窓及び第２の窓の相対配向を設定することができる。
【００３７】
任意的に、適合性支持体は、適合性材料で形成された支持フレームを備える。
【００３８】
任意的に、適合性支持体は、適合性カバーを有する剛性支持フレームを備える。
【００３９】
別の態様において、本発明は請求項３０から３３のいずれかに記載の容器を備え、所望の隙間は２ｍｍ±０．２ｍｍであり、各窓の厚さは３ｍｍ±０．１ｍｍであり、及び／又は第１の窓と第２の窓との間の相対配向は、平行又は実質的に平行であり、好ましくは±０．０５°以内であり、両窓表面の配向は平行又は実質的に平行であり、任意的に円弧の３分以内である。
【００４０】
任意的に、適合性支持体の各端部に端部分をさらに備える。
【００４１】
本明細書中で使用する用語「備えている(comprising)」は、「少なくとも部分的に構成される」ことを意味する。用語「備えている」を含む本明細書中の記述を解釈する場合、それ以外の特徴部又は用語が前置きされた特徴部も表すことができる。「備える(comprise)」及び「備える(comprises)」のような関連する用語も同様に解釈される。
【００４２】
本発明は、本出願の明細書で個別に又は集合的に参照され又は明細書に示された部品、要素、及び特徴部から構成され、さらに任意の２つ以上の部品、要素、又は特徴部の任意の又は全ての組み合わせから構成されるように広義に記載することができ、本発明が関連する技術分野における公知の等価物を有する特定の完全体が説明され、そのような公知の等価物は、個別に示されるかのように本明細書に組み込まれると見なす。
【００４３】
本明細書に開示された数の範囲（例えば、１から１０）への言及は、その範囲内の全ての有理数（例えば、１、１．１、２、３、３．９、４、５、６、６．５、７、８、９及び１０）への言及を包含し、その範囲内の有理数の任意の範囲（例えば、２から８、１．５から５．５、及び３．１から４．７）も包含することができる。
以下に可能性のある実施形態を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】試料を特性評価するための分光光度計及び試料容器を備える分光光度システムを概略的に示す。
【図２】試料容器の一般的な実施形態を概略的に示す。
【図３】試料容器の第１の実施形態を示す。
【図４Ａ】静脈バッグを備える静脈ラインで使用される第１の実施形態による試料容器を示す。
【図４Ｂ】静脈バッグを備える静脈ラインで使用する第１の実施形態による試料容器を示す。
【図４Ｃ】注射器で使用される第１の実施形態による試料容器を示す。
【図５】第１の実施形態をよる試料容器を詳細に示す。
【図６】試料容器と共に使用され又は試料容器の一部を形成するためのジグを示す。
【図７】実施形態を図式的に示す。
【図８ａ】試料容器の別の実施形態を示す。
【図８ｂ】試料容器の別の実施形態を示す。
【図８ｃ】試料容器の別の実施形態を示す。
【図８ｄ】試料容器の別の実施形態を示す。
【図９】試料容器を収容するためのホルダーを備える検査ユニットの例示的な実施形態を示す。
【図１０−Ｉ】試料容器のさらに別の実施形態を示す。
【図１０−ＩＩ】図１０−Ｉに見られるような実施形態の斜視図である。
【図１１】図１０−Ｉから図１０−ＩＩに示した試料容器のさらなる実施形態と共に使用する別のジグを示す図である。
【図１２】試料容器のさらに別の実施形態を示す。
【図１３】試料容器及びジグのさらに別の実施形態を示す。
【図１４】試料容器及びジグのさらに別の実施形態を示す。
【図１５】図１３、１４の実施形態に用いる金型を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
システムの概説
図１は、特性評価を必要とする薬物試料、化学試料、生物学的試料又は他の任意の物質のような試料１１を特性評価するための分光測光システム１０を一般的な形式で示す。特性評価するとは、例えば、試料を検証すること（すなわち、それが特定の物質であるかどうかを確認すること）又は試料を識別すること（任意的に一連の可能性のある物質から、どのタイプの物質であるかを決定すること）を含むことができる。当該システム１０は、薬物試料を特性評価する必要がある何らかの適切な医療場面において使用可能である。例えば、システムは、薬剤が発送前に調合される病院の薬理部門で使用することができ、又はシステムは、病院のベッドのそばで静脈バッグ／ラインを介して又は注射器を介して患者に投与する前に薬剤を検査するために、又は医師の手術において注射の前に薬物を検査するために使用することができる。このシステムは、他の医療又は健康管理場面において使用可能である。もしくは、当該システム１０は、薬物、化合物、化学物質、生物製剤又は他の試料を特性評価する必要がある、全く別の産業において使用することができる。
【００４６】
分光測光システム１０は、分光光度計分析器（分析器）１２を備える。この分析器は、１又は２以上のレーザなどの電磁放射線源１３、制御装置１４、及び入力／出力インターフェース１５を有する。制御装置は、制御能力及び処理能力を提供可能なマイクロプロセッサ又は他のプロセッサとすること又はそれを備えることができる。分析器１０は、制御装置１４を用いて１又は２以上の電磁放射線１６（例えば、光）を生成し、制御装置１４は、放射線源１３（例えば、レーザ）を作動させて、様々な波長のビーム１６をチャネル（自由空間、導波管、光ファイバケーブル、又は光ファイバ）を通して試料１１に向かって放出する。図１は複数のビームを示すが、複数の波長での電磁放射線を含む１つのビームを放出することができる。また、分析器１２は、別のチャネル（例えば、自由空間、導波管、光ファイバケーブルなど、図６参照）を介して、試料１１を通過した後の電磁放射線１９を受信するための１又は２以上の検出器１７を有する。検出器１７は、出力信号１８を分析器１２内の制御装置１４へフィードバックする。制御装置は、出力信号１８及び任意的に基準情報などの他の情報を用いて試料１１を特性評価する。次に、制御装置１４は、出力インターフェース１５（例えば画面）上に試料の特性評価を表示し、例えば制御装置は、試料を識別し、又はユーザが考えている試料であるか否かを検証し、及び／又は試料の濃度を決定する。システム１０（分析器１２の構成部品１３、１４、１５及び他の構成部品２０、１７を含む）は、統合すること又は別個の構成部品として形成することができる。
【００４７】
分光測光システムは、例えば、以下の特許文献の何れか１つに記載されたシステムとすることができ、その開示内容全体は参照により本明細書に組み込まれている。
・米国特許第８５１２２７９号
・国際特許公開第２０１２／１３８２３６号
・国際特許公開第２０１３／１９１５６６号
・国際特許公開第２０１４／０５４０２２号
【００４８】
上述した分光測光システムは単なる例示であることを理解されたい。本明細書に記載された試料容器の実施形態は、薬物、化学物質、生物学的物質、化合物又は他の任意のタイプの試料を検証することを含んで特性評価するために、それらの又は他のタイプの分光測光システムと共に使用することができる。
【００４９】
容器及びパラメータ公差の一般的概説
特性評価プロセスの間、試料１１は、本明細書に記載した実施形態の何れかに従って容器２０に保持される。このような容器２０は、分析器１２又は分光測光システム１０全体の一部として形成すること又は一体化することができ、もしくは分析器１２／システム１０に組み込まれる又は挿入される／そこから除去される別個の構成部品とすること、もしくは分析器１２／システム１０と共に使用する別個の構成部品とすることができる。
【００５０】
図２は、容器２０を概略的な機能形態で示す。一般的に言えば、容器は、検査中の液体又は他の試料１１を保持可能な容器２２である。容器は、試料１１が窓２１ａ、２１ｂの間に存在できるように、対向する電磁波透過性の窓２１ａ、２１ｂ又は同様のものを含む。窓は任意の材料から作製することができ、それにより電磁放射線は、分析される液体試料の吸光度ピークにおいて、材料に吸収されることなく窓を通過することが可能になる。適切な材料にはガラス、石英などが含まれる。
【００５１】
電磁放射線１６は、第１の窓２１ａに放射可能であり（入射角は窓表面と直角である）、この場合電磁放射線１６は、窓を通り、試料１１を通り、反対側の窓２１ｂを通って出て（入射角は窓表面と直角である）（ビーム１９を参照）検出器１７に進む。容器は以下の主要容器パラメータを備える。
・厚さＷ１、Ｗ２の窓
・窓間の厚さＧ１の隙間（隙間にある試料流体／空気の厚さにつながる）
・窓厚Ｗ１、Ｗ２と隙間Ｇ１との合計である総経路長Ｐ１
・互いに平行な対向面を備える窓
・互いに平行で（又は別の所望の相対配向を有する）、入射する電磁放射線が窓表面に垂直に当たるような配向で配置された対向する窓
【００５２】
装置は、入来／入射放射線の入射角が、窓表面に対して直角／垂直になるように配置されている。重要なことは、第１の窓に入射する光は、容積を通って進み、次いで偏向することなく第２の窓から直線／直線路上で出ることである。これは、主として、第１の窓に当たる光の入射角が直角又は実質的に直角であること、その後、同じ経路をたどって第２の窓から再び直角又は実質的に直角に出ることによって達成される。
【００５３】
容器の他のパラメータが存在するが、以下で説明するように、上記パラメータは再現性に影響することに留意されたい。
【００５４】
これらのパラメータは、システム１０が使用する放射線源１６の特定の動作波長範囲に従って決定することができる。分光光度計分析器１２（上記で参照したものなど）を用いて試料１１を繰り返し正確に特性評価するためには、各検査において、上記の容器パラメータが所望の公差／精度内に維持されることが非常に望ましい。容器２０を取り替えた場合、次の容器は使用中に必要な公差／精度で同じ特性を有することが重要である。後続の検査のための後続の試料容器２０の特性が必要な公差内であれば、これにより試料間の良好な識別及び精度を提供することで、多くの試料にわたる特性の正確な再現性が援助される。このことは、温度及び他の外部要因に起因する公差を補償することもできる。
【００５５】
例えば、上記の特許文献に記載されているように、薬物を検査するために１３００ｎｍから２０００ｎｍの範囲の放射線源波長１６で動作する場合、以下の容器パラメータ及び公差が望ましい。
・各窓厚Ｗ１、Ｗ２は３ｍｍ±０．１ｍｍである
・各窓は、２つの平行な対向面を有し、好ましくは円弧の３分以内であり、平坦度は４ニュートンフリンジ未満である
・各窓は、他の対向する窓と平行であり、好ましくは±０．０５度以内である
・窓間の隙間の長さ／厚さＧ１は、２ｍｍ±０．２ｍｍである
・総経路長Ｐ１（両窓及び間隙を通る）は、８ｍｍ±０．４ｍｍである
【００５６】
他の波長には他の寸法が適する。より一般的には、寸法に関する考慮事項は以下に記述する。
【００５７】
隙間Ｇ１の寸法は、光信号が通過する際に所望レベルの減衰を与え、試料の所望の容積をもたらすように決定される。隙間Ｇ１が小さすぎると、試料を測定するための容積が小さいので光信号が不十分であり、Ｇ１が大きすぎると、ノイズが大きくなる。１３００ｎｍから２０００ｎｍの範囲に関して所望の隙間長さＧ１として２ｍｍが決定され、これは１３００ｎｍから２０００ｎｍの範囲にわたる生理食塩水（又は他のベース液）と、生理食塩水（より一般的にはベース液）に溶解した薬物との間の最大透過率の決定に基づいている。この透過率対照には、最適な隙間長さＧ１がある。隙間長さが短すぎると、透過率対照は十分に強くない。同様に、隙間長さＧ１が長すぎると、透過率対照は減衰して十分に強くない。隙間長さＧ１は、信号に対する減衰が最小の場合に最も強い透過率対照をもたらすように選択される。隙間長さＧ１の所望の公差は、２ｍｍ±０．２ｍｍである。しかしながら、任意的に、隙間長さＧ１は、ベース液及び／又は波長範囲に応じて、１〜４ｍｍ±０．８ｍｍの範囲、又は１．５〜３．５ｍｍ±０．８ｍｍの範囲内で変更することができる。公差はさらに±０．５ｍｍまで段階的に引き下げることができる。
【００５８】
所望の窓厚Ｗ１、Ｗ２は、生理食塩水（又は他のベース液）に関連するピークと、生理食塩水（ベース液）に溶解した薬物試料のピークとを区別して分離するために、各窓の光学厚さが隙間長さＧ１の光学厚さとは十分に異なるように十分に厚いことが必要である。また、所望の窓厚Ｗ１、Ｗ２は、光の過度の減衰を避けるために十分に薄いことが必要である。従って、１３００ｎｍから２０００ｎｍの範囲に関して本明細書で検討した要件を満たすことに基づいて、３ｍｍの所望の窓厚Ｗ１及びＷ２が選択される。また、Ｗ１及びＷ２は、両窓の距離（厚さ）が互いに同じであるか又は同様の公差内にあるように寸法決めされる。これは対称性を与える。従って、同じ距離の一組の窓（２つの窓）の公差は±０．２ｍｍ前後であるが、個々の窓厚は３ｍｍ±０．５ｍｍとすることができる。窓厚の一様性は、異なる窓厚に関連する異なるピークがないことを保証するために望ましく、その理由は、異なるピークは処理又は基準部出力に影響を及ぼし、ひいては薬物の検証又は識別を潜在的に危うくすることになるからである。
【００５９】
以上は単なる例示であり、所望の寸法は、１３００ｎｍから２０００ｎｍの範囲でも変化し得る。例えば、所望の隙間長さＧ１は、ベース液及び／又は波長範囲に応じて、約１ｍｍから約４ｍｍ±０．８ｍｍの間に選択すること、又は約１．５ｍｍから約３．５ｍｍ±０．８ｍｍの間に選択すること、又は約１．５ｍｍから約３．０ｍｍ±０．８ｍｍの間に選択することができる。同様に、所望の窓厚Ｗ１、Ｗ２は、約２ｍｍから約６ｍｍ±０．８ｍｍの間になるように選択することができる。Ｐ１には相応する範囲が適用される。
【００６０】
実用的観点から、Ｗ１及びＷ２の高さ及び長さが距離Ｇ１（及びそれらの相対配置）とともに定める寸法は、十分な量の流体を収容する空洞をもたらし、空洞内に保持された流体が、光が狭い帯域のみで見えるとしても、光と干渉する十分な薬物量を空洞内に有することを保証するようになっている。さらに、厚さＷ１及びＷ２は、使用時及びジグに入れる操作のために機械的に頑丈であることが必要である。
【００６１】
総経路長Ｐ１は、窓厚Ｗ１、Ｗ２及び隙間長さＧ１の算術的合計である。所望の窓厚Ｗ１及びＷ２は３ｍｍ±０．１ｍｍであり、所望の隙間長さＧ１は２ｍｍ±０．２ｍｍである。従って、所望の総経路長Ｐ１は、８ｍｍ±０．４ｍｍである。
【００６２】
これを考慮すると、対向する窓の配向は、両窓が平行であり、窓に入射する光ができるだけ９０度（入射角）に近いか又は偏向が３分以内である。両窓は互いに平行であることが大変望ましいが、光源が直角に試料を通る光を発するように、入射電磁放射線に対してできるだけ垂直に近い。すなわち、光の入射角は直角である。装置は、入来／入射放射線の入射角が窓表面に対して直角／垂直又は実質的に直角／垂直になるように配置される。
【００６３】
所望のパラメータ値及び公差は、動作波長及び検査中の試料の性質に応じて変化することを理解されたい。上記は１３００ｎｍから２０００ｎｍの範囲についての例示的なパラメータであり、それらの波長に関する例示にすぎない。
【００６４】
例えば、検査される薬物試料は、生理食塩水に溶解することが望ましい。この場合、１３００ｎｍから２０００ｎｍの範囲で波長を選択することにより、検査中の薬物試料中の薬物成分を検証又は識別するのに有用なスペクトル情報が生成される。これには、所望の総経路長Ｐ１が８ｍｍ±０．４ｍｍであることが求められる。従って、各図面の開示は、これまで、本発明を例示することが意図されている。しかしながら、本発明は、生理食塩水ベースではない薬物試料中のスペクトル特性を検出するため、及び／又は１３００ｎｍから２０００ｎｍの範囲以外のスペクトル情報を検出するために使用することも可能である。その場合、放出放射線の波長及び総経路長Ｐ１は相応に調整され、それにより、本発明は、上記で参照した特許文献に開示したのと同様の方式で、分光測光システムの一部として使用することが可能になる。
【００６５】
容器２０は、使い捨て（消耗品）であること、又は使い捨て（消耗品）部品／構成部品を含むことが望ましい。すなわち、各使用の後で、容器又はその一部を廃棄し、新しい検査ごとに取り換えることができる。これにより精度が向上し、二次汚染が防止され、さらにさまざまな利点が得られる。容器又はその一部を使い捨てにするには、容器などが、市販されているように安価であり、容易に製造可能であることが必要である。しかしながら、これらの製造ニーズを満たすプロセスは、構成部品を、上述した容器パラメータ要件を満たすために必要な公差／精度レベルで作製しない場合が多い。多くの場合、必要な精度をもたらす製造プロセスは、使い捨て部品を製造するに使用するには高価である。
【００６６】
本明細書に記載した実施形態は、製造が安価／容易な使い捨て部品を備える容器を作製することを可能にしながら、主要容器パラメータの必要な精度を依然として可能にすることによってこの問題を解決する。本明細書に記載した実施形態は、次のようにして問題を解決する。すなわち、再使用可能であり高レベルの公差／精度で製造された容器（及び／又は関連の装置）の所定の部品を有すること、及び再使用可能であり低レベルの公差／精度で製造された容器（及び／又は関連の装置）の他の部品を有することである。高レベルの公差／精度で製造された構成部品により、所望範囲外の他の構成部品の公差を補償する能力を提供すること及び／又は所要の公差／精度それ自体を提供することによって、所要の精度を満たすことがでる。記載した実施形態は、上述のものだけでなく、主要パラメータ及び公差で設計されて任意の波長で動作する容器に使用可能であり、上記パラメータ値は単に一例として使用される。
【００６７】
容器の例示的な実施形態
図７を参照すると、一般的実施例として（正確な縮尺ではない）、試料容器２０は、特性評価を受ける試料１１を保持するための容積部７０を有する容器２０と、容積部の両側に位置決めされ、特性評価するために使用される電磁放射線１６、１９を通過させる２つの平行な窓２１ａ、２１ｂとを備える。窓は、容積部の少なくとも一部を形成する隙間Ｇ１によって分離されている。調整機構／補償機構が設けられており、所要の公差で平行な位置に各窓を操作すること、及び窓を所要の公差で所望の距離Ｇ１だけ分離することを可能にして、窓の厚さＷ１、Ｗ２、空隙Ｇ１、経路長Ｐ１、及び窓の向きにおける製造公差を補償するようになっている。この機構は、窓の向き及び経路長Ｐ１を設定して何らかの製造公差を補償するために、基準部（ｄａｔｕｍ）６９、８３及び適合性部材８０を使用する。力Ｆは、窓２１ａ、２１ｂを基準部６９、８３に押し付け（逆も同様）、適合性部材８０によって動くこともできる。基準部６９、８３は、所要の経路長Ｐ１に必要な公差内で設定され、それにより製造中の隙間Ｇ１及び／又は窓厚Ｗ１、Ｗ２の誤差が補償される。例えば、一般的な実施形態では、調整／適合性機構は、窓２１ａ、２１ｂを支持するガスケット８０あるいは他の可撓性の又は適合性の構成部品と、適合性部材８０及び／又は窓２１ａ、２１ｂに影響を与えてその位置を操作する外力Ｆと、窓を正しく位置決めするための基準部６９、８３とを備える。基準部は、容器の一部とすること又は別個とすることができ、容器は、他の装置と組み合わせて使用することができる。一例として、容器は検査用のホルダー内に配置することができ、この場合、ホルダーは基準部及び／又は力を提供し、又は検査に必要な公差が得られるように容器を構成するのを助ける。
【００６８】
次に、容器２０の実施形態を説明する。容器２０は、病院の薬理部門で静脈バッグ中に調合された薬物試料を検査するという状況で説明するが、本明細書に記載した又は他の実施形態は、この状況での使用に限定されないことを理解されたい。図３を参照すると、容器２０は、容積部７０を定めるハウジング３０と、検査中の試料をハウジングの容積部に流入させる及びそこから流出させるための入口３１及び出口３２と、ハウジング／容積部の各側面（一方が見える）上にある２つの電磁波透過性の窓２１ａ、２１ｂとを備え、２つの電磁波透過性の窓２１ａ、２１ｂは、電磁放射線を容積部内の試料に伝達し、続いて、影響を受けた電磁放射線を検出器１７に放出する。
【００６９】
図４Ａ／図４Ｂを参照すると、一例として、容器２０は、特性評価すべき薬物を含む静脈バッグの静脈ライン５に接続可能である。容器入口３１は、静脈バッグ４への差込み挿入部に流体結合された静脈ラインの一方の部分に接続され、出口３２は、静脈セットに流体結合された静脈ラインの他方の部分に接続される。その後、容器内の試料は、静脈バッグ／ラインを用いて現場で検査することができる。図４Ｃに示す別の選択肢では、容器は注射器１５１に接続されており、現場で試料を検査することができる。
【００７０】
図５は容器２０をさらに詳細に示し、容器は様々な構成部品を備える。容器２０は、ハウジング３０を有し、ハウジングはクリップ留めされてハウジングの一部を形成する２つの対向する本体構成部品５９を備える（図５には一方が示されており、他方は同一である）。各本体構成部品５９は、窓パネル５０と、窓パネルの端部から延びる垂直な端部パネル５１とを有する。端部パネル５１は、各側面に２つのタブ５４ａ、５４ｂによって定められた開口部５３を含む。窓パネル５０の各長辺に沿って直角に側方先端壁（斜視図にはその一方５５ａが示されており、他方は同じである）が延びて、窓パネル５０の各側面上に部分的な側壁を形成する。垂直先端壁（斜視図にはその一方５６ａが示されており、他方は同一である）が端部パネルから直角にこれに沿って延び、端部パネルに一体化されている。
【００７１】
内壁５７は、窓パネル５０の内面５０ｂから垂直に延びる。内壁は、壁の各側面に２つのタブ５８ａ、５８ｂによって定められる開口部５８を備え、各タブは固定クリップ４０で終端する。窓パネル５０は、一端に、対応する対向する本体構成部品の端壁５１からのタブ５４ａ、５４ｂを収容するための２つの凹所４１ａ、４１ｂを備え、他端に、対応する対向する本体構成部品の内壁５７からのロッキングクリップ４０を収容するための２つの開口４２ａ、４２ｂを備える。各窓パネル５０は、外面５０ａ、内面５０ｂを有する。外面は、大部分が平坦な輪郭とされているが、縁部及び他の開口の周りでは以下に説明する輪郭とされている。内面は、電磁波透過性の窓２１ａ、２１ｂの１つを配置して保持するために、突出フレーム４３を備える輪郭とされている。
【００７２】
組み立てられると、端部パネル５１及び内壁５７の開口５３、５８は、対向する本体の対応する内壁の開口部及び端部パネルの開口部と結合して、入口３１及び出口３２をそれぞれ収容する。２つの対向する本体構成部品は一緒にクリップ留めして組み立てられ、結果として第１の対向する本体構成部品の内側壁５７のタブ５８ａ、５８ｂ、及びエンドパネル５１のタブ５４ａ、５４ｂが、第２の対向する本体構成部品の凹所４１ａ、４１ｂ及び開口４２ａ、４２ｂにそれぞれ結合する。組み立てられると、対向する第１及び第２の窓パネルは、ハウジングの各側面に開口部（その一方４４を示す）を形成し、以下に説明する支持フレーム４６の一部を収容する。
【００７３】
支持フレーム４６は、容器の一部を形成し、好ましくはハウジング３０の一部を形成するか又はハウジング３０内に配置される。支持フレーム（より一般的には「支持体」）は、容積部７０を定める開口部を有する内部ブロック４８を含む外側フレーム４７を備える。ブロックの各側面（１つの側面を示す）は、適合性部材８０を着座させるための凹所４９を有する。図示のように、適合性部材の一例は、シリコン製リング又は他の弾性リングとすることができる。適合性部材は、凹所４９内に着座させてオーバーモールドされる。１つの適合性部材を示すが、他の側面に別の適合性部材が存在することが理解されよう。入口３１及び出口３２の導管が、フレーム４６の反対方向の側面から延びており、各導管は、内部ブロック４８内の容積部７０に流体結合する内部チャネルを有する。窓は、容積部を覆う各適合性部材８０上にあり（２１ａが示されている）、試料のために２ｍｍ±０．２ｍｍの隙間だけ離れた（容積を横切る内部ブロック４８の厚さＧ１である）２つの対向する窓が提供される。各窓は、窓パネルの内面上のフレーム４３内に置かれる。電磁波透過性の各窓は、１３００ｎｍから２０００ｎｍの範囲の伝達特性を有する水晶窓とすることができ（単なる非限定的な例として、窓は任意の適切な透過特性を得るように製造することができる）、３ｍｍ±０．１ｍｍの厚さＷ１又はＷ２で製造される。これにより、８ｍｍ±０．４ｍｍの総経路長Ｐ１が得られる。検査される試料１１は、入口３１の流体チャネルを通って容積部７０に流入し、容積部７０から出口３２のチャネルを通って流出することができる。
【００７４】
容器２０は、対向する第１の本体構成部品及び第２の本体構成部品５９を支持フレーム４６のまわりに一緒にクリップ留めすることによって組み立てられる。入口３１及び出口３２の導管は、対向する第１の端部パネル及び第２の端部パネル／内壁の開口５８、５３を通って延び、対向する第１の窓及び第２の窓は、対向する第１の窓パネル及び第２の窓パネルの開口を通して露出する。窓２１ａ、２１ｂは、適合性部材８０によって拘束されるので力Ｆを受けてフレーム４３内の窓パネルの内面５０ｂに向かって又はこれから離れるように移動し、隙間厚さＧ１を制御する。任意的に、適合性部材８０は、対向する第１の窓及び第２の窓の内側と、対応する適合性部材との間の所定位置に電磁波透過性の窓２１ａ、２１ｂを保持する。
【００７５】
ハウジング３０は、例えば図６のジグ（「ホルダー」とも呼ばれる）に収容されるような寸法とされている。ジグ又はその一部は、任意的に、状況及び／又は実施形態に応じて容器の一部とみなし、代替的に容器とは別個であるとみなすことができる。ジグは、垂直直立部６０、下部固定ジグ台６１、及び上部可動支持部６２を備え、上部可動支持部６２は、直立部に組み込まれた軌道６３内を走行する突起によって垂直直立部６０を上下に摺動することができる。下部固定ジグ台６１は下部固定ジグ６４を支持する。下部ジグ６４は、容器ハウジング３０の半分を収容するような寸法とされた凹所６５を有するブロック６７を備える。ブロック６７の側壁に２つの半円筒形のチャネル６６ａ、６６ｂが形成され、容器３０の入口３１及び出口３２の半分を収容する。凹所の底面６５ａは、開口６８と、開口の何れかの側にあり停止部を形成する２つの突起の形態の基準部６９とを備える。ブロックは、チャネル７１に接続して開口から電磁放射線を送るためのコネクタ１７０を底部に有する。例えば、コネクタは、電磁放射線を検出器１７に送るために制御装置に接続する光ファイバチャネル用とすることができる。
【００７６】
同様に、上部可動ジグ６２は上部ジグ７５を支持する。上部ジグ７５は、本質的に下部ジグ６４と類似しており、容器ハウジング３０の半分を収容する大きさの凹所７７を有するブロック７６を備える。ブロックの側壁には、２つの半円筒形チャネル７８ａ、７８ｂが形成され、容器の入口３１及び出口３２の半分を収容する。凹所７７の底面は、開口８２と、開口のいずれかの側にあり停止部を形成する３つの突起の形態の基準部８３とを備える。ブロックは、チャネル８５に接続して電磁放射線を放射線源から開口に送るためのコネクタ８４を底部に有する。例えば、コネクタは、１又は２以上のレーザの出力部に接続する光ファイバチャネル用とすることができる。基準部は、停止部を形成するための突起などの任意の物理的構造をとることができ、それらは単なる例示として記載されていることを理解されたい。
【００７７】
反射コリメータ１５０が設けられ、ファイバから入射光を受け入れてこれをコリメートして上部ジグへ伝送する。
【００７８】
固定ジグ６４及び上部可動ジグ７５は、ジグ装置の残りの部分と共に再使用可能であり、より高レベルの公差／精度を提供する、より高価な及び／又は複雑なプロセスを用いて製造することができる。従って、ジグ６４、６５は、基準部が高レベルの精度の寸法になるように製造することができる。容器ハウジング３０及び支持フレーム４６は使い捨て／消耗品である。これらは、各検査（１回使用）後に、又は場合によっては数回の検査後に処分される。これらは、使い捨てを可能にする安価なプロセスを使用して製造される。この製造により、より低レベルの精度で製造された容器ハウジング３０がもたらされるが、低レベルの精度は、後述するようにジグの使用によって補償することができる。石英窓２１ａ、２１ｂは、高い公差で製造されることが好ましいが、そうでなくても、総経路長Ｐ１は、以下で説明するように、ジグを用いて所要の公差を実現することができる。窓は３ｍｍ±０．１ｍｍに製造することが好ましいが、８ｍｍ±０．４ｍｍの総経路長Ｐ１を達成できる限り、これから逸脱することはそれほど重要ではない。
【００７９】
次に、分光測光システム１０での容器２０の使用について説明する。この使用は、病院の薬理部門又は同様の部門における薬物の特性評価に関連して記載されるが、これは単なる例示であり、当業者であれば理解できるように、容器は他の状況において使用することができる。
【００８０】
図３を参照すると、容器ハウジング３０が組み立てられ、その後、薬物が特性評価される静脈バッグを静脈ライン５に接続する。図４Ａ／４Ｂを参照されたい。静脈ラインがバッグに差し込まれると、薬剤（試料）の一部は、２つの対向する窓２１ａ及び２１ｂの間の容積部７０及び容器２０に流入する。この時点では、ライン上には流れがないので（ライン内にバルブ、クリップなどがある）、容積部７０内の薬物（試料）１１の部分は静的である。次いで、容器のハウジング３０を、下部固定ジグ６４の凹所６５ａ内に置く。図７を参照すると、下部ジグ６４上の基準部６９は、ハウジング３０の表面の開口を通って突出し、窓２１ａに当接する。次いで、ジグ支持部６２を直立部上のレール６３に沿って下方に摺動させることで上部可動ジグ７５を所定位置に降下させるが、この降下は、上部可動ジグ７５上の基準部８２がハウジングの対向する面上の開口を通って突出して対向する窓２１ｂに当接するまで行う。支持部は、上部可動ジグ及び下部可動ジグの壁／フレームが互いに当接してハウジング及び入口／出口の周りをクランプするまで摺動し続ける。
【００８１】
ジグが所定位置に達すると、第１の基準部６９及び第２の基準部８３の各突起の間の距離Ｐ１は、２つの対向する電磁波透過性窓の間の所望の経路長Ｐ１距離（例えば、８ｍｍ±０．０５ｍｍ）を所要レベルの公差でもたらす。すなわち、基準部６９、８３の間の距離は、所要の経路長を所要の公差でもたらす。適合性部材８０は、それぞれの窓の動きを可能にする反作用／付勢力を与えるので、それぞれの基準部の外力を受けて正確に位置決めすることができるが、適合性部材８０は、基準部に拘束されたままである（試料の圧力は、外向きの力を加えることもある）。この動作により、対向する第１の窓及び第２の窓２１ａ、２１ｂは、所要の距離だけ離れて位置決めされることになり、窓厚Ｗ１、Ｗ２が所要の公差（窓厚が所望の精度に製造された場合に取り得る公差）内にあると仮定した場合、両窓の間の隙間Ｇ１は、所要の公差の所望の距離（例えば、２ｍｍ±０．２ｍｍ）であることが好ましい。上述したように、窓厚が所望の精度（例えば、３ｍｍ±０．１ｍｍ）でない場合でもこれは重要ではなく、基準部によって補償することができ、総経路長Ｐ１が所要の公差で所望の長さにあることを保証する。このようにして、ジグは公差の欠点を補うことができ、さもなければ、所望範囲から外れた隙間Ｇ１又は所望範囲から外れた経路長Ｐ１がもたらされるであろう。
【００８２】
また、第１の基準部６９及び第２の基準部８３は、高レベルの均一の配向で組み立てることができ、一緒になると、対向する第１の窓及び第２の窓２１ａ、２１ｂを、所望の平行な向き（又は他の任意の所望の向き）に、例えば、±０．０５度の平行度でかつ使用時に入射放射線に対して垂直又は実質的に垂直に位置決めする。各側面の適合性部材８０は、窓又は支持体におけるあらゆる製造公差を補償するので、各窓は、力を受けて基準部に接触して位置決めされ、従って、所要のａ）対向する第１の窓及び第２の窓の間の隙間、及び／又はｂ）対向する第１の窓及び第２の窓の相対向き及び／又は総経路長を設定するように位置決めされる。
【００８３】
１又は２以上のレーザのような電磁源は、例えばコネクタ８４を通る光ファイバケーブル８５を経由して第１の上部ジグ７５に接続することができ、同様に下部ジグ６４の出力部７１は、チャネル７１を経由して例えば光ファイバによってコネクタ１７に接続することができる。コリメータ１５０を設けることが好ましく、光ファイバケーブル８５はコリメータに達し、コリメータは、最初に光をコリメートし、上部ジグ７５のコネクタ８４に伝送する。その後検査が始まる。
【００８４】
次いで、分析器２０は、例えば上述の特許文献に記載されているように動作して、容器内の試料を特性評価することができる。分析が完了すると、容器ハウジング３０はジグから取り外すことができ、ハウジングは分解され、及び／又は容器は静脈ラインから取り外される。使い捨て部品は廃棄される。
【００８５】
記載された容器の利点は、ハウジング、窓、支持体及び／又は適合性部材である容器の使い捨て部分を、より安価なプロセスを用いて作製できる点であり、容器は、所要レベルの対向する窓の隙間、経路長、及び／又は平行な向きを提供するような所要レベルの公差を必ずしも有していない。上部ジグ及び下部ジグを含むジグは、高レベルの公差を提供する様々なプロセスを用いて製造することができる。高レベルの公差で製造されたジグを使用することにより、容器の消耗部品における安価なプロセスに起因するあらゆる製造公差は、より正確に製造されたジグによって補償することができる。ジグは消耗品ではないので、ジグをより高価で精密なプロセスを用いて製造することは商業的に実現可能である。容器ハウジング及び他の構成部品は消耗品であるので、これらをより安価なプロセスを用いて（たとえこの安価なプロセスが所要の正確な公差で製造しないとしても）製造することが望ましい。
【００８６】
上述のジグの実施形態は、臨床医又は他のユーザがジグを動作させて検査を実行する、手動の卓上環境で使用することができる。ジグは自動化することもでき、容器を自動的にジグに挿入し、ジグを動作させて分光測光検査を実施し、及び／又は容器をジグから抜き出すことができる。図９は例示的な実施形態を示し、容器は（図４Ａ／４Ｂに示すように静脈ライン／バッグに取り付けた場合）、検査ユニット９０に挿入可能である。この検査ユニットは、上述したように動作しかつ機能を有するホルダー／ジグを組み込む。前面カバー９１は、ヒンジで閉じて、ジグの一部（例えば、蓋に組込むことができる上述した上部ジグ７５の等価物）を容器上で移動させ、上述したパラメータ距離を設定することができる。下部ジグのようなジグの他の部品は、検査ユニット本体内に存在することができる。検査ユニットは、任意的に、分光測光システム１０全体又はその一部を収容すること、又はこれに接続することもでき、又はジグ機能だけを提供することもできる。ホルダーを組み込んだ検査ユニットの他の実施形態を使用することもできる。上述したようなホルダーは、一般的に又は特定の実施形態では、何らかの適切な検査ユニットに組み込むことができる。
【００８７】
これは単なる例であり、他の例も考えられ、それにより正確に製造された基準部を容器の再使用可能な／非消耗の部品上で使用し、安価で低精度の製造プロセスを消耗品部分に使用することができる。例えば、容器は、停止部として精密な水準で製造された外部又は内部の１又は複数の基準部を有する、ハウジングを備えることができる。力の下で、１又は２以上の適合性部材上に支持されかつ容積部を形成するために隙間によって分離された対向する窓を備える消耗要素は、停止部に接触して位置決めされ、所要の間隙、経路長及び平行な向きを提供する。例えば、ハウジング自体は、基準部を含むこと及び再使用することができ、支持体、窓及び適合性部材は消耗部品である。他の変形例も可能である。容器（及び任意的に外部ジグなど）は、高い公差で組み立てることを必要とする基準部などの構成部品を再使用でき、消耗部分を安価でかつ低精度の方法で作製でき、一方で重要な容器パラメータを依然として所要の公差内にあることを保証するように設計することができることが理解されよう。
【００８８】
例示的に、別の実施形態を図８ａから図８ｄに示す。ここで、容器は、凹状外面１０１を有する固体ハウジング１０２の形態をとる。図８ｂは、内部７０の輪郭を示す。中空凹状領域において対向する側面１０３ａ、１０３ｂに開口が形成されている。レール形態の基準部１０７ａ、１０７ｂは各開口によってもたらされ、それぞれの停止部を形成する。各基準部は、ハウジング内に高レベルの公差で製造され、その間の距離Ｐ１は、例えば８ｍｍ±０．０５ｍｍであり、結果的に、±０．０５度以内で平行であり、使用時に入射放射線に対して垂直又は実質的に垂直である。ハウジング１０２及び基準部は再使用可能である。電磁波透過性の窓１０５ａ、１０５ｂ（上述したように所要の厚さＷ１、Ｗ２を有する石英窓など）を備える窓挿入体１０４が設けられる。両窓は、それぞれの端部において適合性ヒンジ１０６ａ、１０６ｂを用いて一緒に保持される。ヒンジは、シリコン又は他の適合性材料から作ることができる。ヒンジは、安価に製造可能であり、窓１０５ａ、１０５ｂと共に使い捨て可能である。窓挿入体１０４は、内部７０に設けることができる。適合性ヒンジ１０６ａ、１０６ｂは、窓１０５ａ、１０５ｂをそれぞれの基準部１０７ａ、１０７ｂに向かって付勢する。これにより、窓１０５ａ、１０５ｂは、所要レベルで平行になり、入射放射線に対して所要レベルで垂直に配置され、隙間Ｇ１は２ｍｍ±０．２ｍｍであり、Ｐ１は８ｍｍ±０．４ｍｍであるように位置決めされる。この場合も同様に、基準部と組み合わせた適合性部材により、窓挿入体１０４をより安価に製造することができ、窓２１ａ、２１ｂ及び適合性部材１０６ａ、１０６ｂの廃棄可能性をもたらし、一方で、再使用可能なハウジング１０２及び基準部を高レベルの公差で製造することに起因して、容器パラメータは、所要の公差であることが依然として保証される。
【００８９】
図８ｃ、８ｄを参照すると、容器は、静脈バッグ１１０の静脈ライン１０９に組み込むことができる。
【００９０】
図４Ｃを参照すると、上記の容器及びホルダーは、代わりに、注射器１５１に接続して薬剤投与に使用することができる。
【００９１】
他の実施形態では、容器は、注射器又は静脈バッグに接続して現場で検査する必要はない。容器（試料を有する）は、投与装置とは別個に単独で使用し、検査のためにホルダーに挿入することができる。
【００９２】
例示的に、さらに別の実施形態が図１０（図１０−Ｉ、図１０−ＩＩ）から図１１に示される。この実施形態では、容器１２０は、適合性様式で窓１２３Ａ、１２３Ｂを支持する適合性／弾性のフレーム／本体１２１として形成される。フレーム／本体１２１は、図１１に示すジグ１４０と一緒に使用する。容器１２０は、手動で又は自動的にジグ１４０に挿入することができ、これにより窓は、上述したように所定位置に押し付けられて、容器のパラメータ及び公差をもたらす。容器１２０は、装置の安価に製造可能な使い捨て部品／消耗部品を提供し、ジグ１４０は、所要レベルの公差で製造された再使用可能な構成部品を提供する。２つの構成部品は、一緒に、分光測光検査に必要なパラメータを所望の公差で提供する。上記の実施形態の場合と同様に、ジグ１４０又はその一部は、任意的に、容器１２０の一部と見なすことができ、あるいは状況及び／又は実施形態に応じて容器と切り離すことができる。
【００９３】
図１０を参照して容器１２０のさらなる例示的な実施形態をより詳細に説明する。容器１２０は本体／フレーム１２１を備え、本体／フレーム１２１自体、窓１２３Ａ、１２３Ｂを支持するための支持フレーム１２２を備える。支持フレーム１２２は、窓を支持するためにほぼ平面形状であり、以下のような弾性／適合性材料、例えば、シリコン、ゴム、又は他の何らかの熱可塑性エラストマから形成される。
【００９４】
任意的に、支持フレーム１２２は、支持フレーム１２２の各端部に配置された当接部又は他の端部分のような、２つの案内部１２４Ａ、１２４Ｂによって両側から挟まれている。端部分１２４Ａ、１２４Ｂは、支持フレーム１２２に対して垂直に延びるように配置され、容器の保持及び操作、ならびにジグ１４０への容器の挿入及び配置を助ける。端部分１２４Ａ、１２４Ｂは、当接面／案内面１２５Ａ、１２５Ｂを有する半球形状とすることができる。平面板などの他の構成も可能である。端部分自体は、同じ弾性／適合性材料で形成すること、好ましくは支持フレームと同じ材料で形成することができ、あるいはポリマー又は硬質プラスチック材料のような異なる材料から形成することができる。
【００９５】
支持フレーム１２２（より一般的には「支持体」）は、凹んだ内部ブロック１２６を有する弾性／適合性ブロックであり、ブロックは、各側面に凹所１２６Ａを有しかつ容積部７０を定める開口部／開口１２７を有する。入口１２８及び出口１２９のチャネルが、フレームに形成され（及び／又は開口の一部を形成し）、フレームの反対側の側面に延びている。入口導管及び出口導管１３０、１３１が、端部分１２４Ａ、１２４Ｂに形成され（斜視図には１３１が示されているが他の端部にも同等の導管がある）、出口チャネル１２８、１２９を介して内部ブロック１２６の容積部７０に流体結合し、容積部７０に対する流体の流入及び流出を可能にする。入口導管／出口導管１３０、１３１は、投与装置又は注射器に接続するための上述のような外部接続部を有することができる。
【００９６】
ブロック１２６の各側面（一方の側面を示す）には、外枠支持体１２２に対して凹所１２６Ａが設けられており、着座面を形成し（凹んだ内部ブロックを形成し）、それぞれの窓１２３Ａ、１２３Ｂを位置決めして着座させるようになっている。各窓１２３Ａ、１２３Ｂは、例えば摩擦嵌め、オーバーモールド、シール材、及び／又は物理的拘束手段及び／又は接着剤などの他の手段によって所定位置に保持することができる。凹んだブロック１２６は、窓を収容するための好ましくは２ｍｍ±０．２ｍｍの厚さを有し、容積部／開口部７０はこれと同じ厚さである。窓１２３Ａ、１２３Ｂは、容積部７０を覆うように各凹所に収容されて保持され、２ｍｍ±０．２ｍｍの隙間（容積部を横切る内部ブロック１２６の厚さＧ１）だけ離れた２つの対向する窓をもたらして試料用の容積部７０を提供する。各窓１２３Ａ、１２３Ｂは、例えばジグ１４０からの外力を受けて分光測光のための所望のパラメータを達成する所定位置に移動可能であり、この場合、凹んだブロック１２６の適合性により窓は移動することができる。電磁波透過性の各窓は、１３００ｎｍから２０００ｎｍの範囲の透過特性を有する水晶窓とすることができ（１つの非限定的な例として、窓は何らかの適切な透過特性を得るように製造可能である）、３ｍｍ±０．１ｍｍの厚さＷ１又はＷ２を有するように製造される。これにより、８ｍｍ±０．４ｍｍの総経路長Ｐ１（上述した窓Ｗ１、Ｗ２と隙間Ｇ１との組み合わせ）が得られる。窓の周縁部はテーパ状にすることができ、支持部材の各凹所に保持される場合に、窓及び凹所の周縁の周りにチャネルが形成され、チャネル内に容積部を密封するためのシール剤を供給することができる。
【００９７】
検査される試料１１は、入口導管１２８及びチャネル１３０を通って容積部７０に流入することができ、容積部７０から出口導管１２９及びチャネル１３１を通って流出することができる。流入方向／流出方向は決まっておらず、流入／流出用のチャネル／導管は、交換することができること、及び／又はどちらか一方の機能を果たし得ることが理解されよう。
【００９８】
ジグ１４０は、鋼、好ましくはステンレス鋼、ポリマー、又は熱膨張が最小の他の良好な熱係数材料のような剛性材料から製造され、剛性材料は、再使用可能であり、高レベルの公差で製造することができる。ジグは、容器１２０の支持フレーム１２２／窓部１２３Ａ、１２３Ｂを収容するためのスロット／隙間１４３を形成する、２つの対向する横方向延長部／案内部１４２Ａ、１４２Ｂを有する基部１４１を備える。延長部１４２Ａ、１４２Ｂは、内面１４４Ａ、１４４Ｂをもたらすために高レベルの公差で製造され、結果として延長部／案内部１４２Ａ、１４２Ｂの内面１４４Ａ、１４４Ｂの間に８ｍｍ±０．４ｍｍの隙間が存在し、総経路長Ｐ１をもたらすようになっている。横方向延長部の端部は、間隙１４３に容器１２０を挿入するのを助けるために、テーパ状、チャンバ状、又は他の形状の部分１４５Ａ、１４５Ｂとすることができる。開口部／結合部１４６（斜視図では一方の側面が示されているが、他方の開口部／結合部は他方の側面にある）が、各横方向延長部１４２Ａ、１４２Ｂを貫通して設けられており、放射器からの電磁放射線を各側面の受信器に結合するために、光ファイバ又は他の光チャネルを結合することができる。
【００９９】
横方向延長部１４２Ａ、１４２Ｂは、平坦な／平面的な連続する内面を有することができるが、好ましくは、各横方向延長部は、中央凹所１４７Ａ、１４７Ｂを有するように形成され／構成され、中央凹所は、レール１４８Ａから１４８Ｄを形成するための両側に隆起面／表面１４４Ａ、１４４Ｂを有する。隆起面は内面を形成し、隙間／経路の長さＰ１をもたらすように構成及び位置決めされる。レール１４８Ａから１４８Ｄ／中央チャネル１４７Ａ、１４７Ｂは、ジグに挿入されたとき、容器の各窓１２３Ａ、１２３Ｂの縁部／側部のみが横方向延長部の内面（レール上の）に対して摺動及び当接し、結果的に測定に影響する可能性のある窓１２３Ａ、１２３Ｂの摩耗及び裂け、引っかき傷又は他の擦り傷を低減するように形成される。光学的開口部／結合部１４６は、中央凹所１４７Ａ、１４７Ｂに配置される。これにより、分光測光のための明確な光路になる。
【０１００】
隆起面１４４Ａ、１４４Ｂ（レール１４８Ａから１４８Ｄ）は、各窓１２３Ａ、１２３Ｂを所定位置に保持するための第１の基準部及び第２の基準部を提供する。第１の基準部及び第２の基準部の面１４４Ａ、１４４Ｂとの間の距離Ｐ１は、２つの対向する電磁波透過性の窓１２３Ａ、１２３Ｂの外面の間の、所要レベルの公差で所望の経路長Ｐ１距離（例えば、８ｍｍ±０．０５ｍｍ）１２３Ｂをもたらす。すなわち、基準部１４４Ａ、１４４Ｂの間の距離は、所要の経路長を所要レベルで提供する。適合性支持フレーム１２２は、それぞれの窓１２３Ａ、１２３Ｂの移動を可能にする反作用／付勢力を与えるので、各窓は、依然として基準部に接触して保持されながら、それぞれの基準部の外力を受けて正しく位置決めすることができる（試料の圧力は何らかの外向きの力を追加することもある）。
【０１０１】
この動作は、対向する第１の窓及び第２の窓１２３Ａ、１２３Ｂを所要の距離だけ離して位置決めし、窓厚Ｗ１、Ｗ２が所要の公差であると仮定して、それらの間の隙間Ｇ１は、所要の公差で所望の距離である（例えば２ｍｍ±０．２ｍｍ）ことが好ましい。窓厚が上述したような所望の精度（例えば、３ｍｍ±０．１ｍｍ）でない場合でも、このことは重要ではなく基準部によって補償することができ、全経路長Ｐ１及び／又はＧ１は、支持フレームの適合性によって、隙間Ｇ１を変更することによって所要の公差で所望の長さであることが保証される。また、このことは、使用時に、両窓を互いに対して及び入射放射線に対して所要の配向に位置付ける。
【０１０２】
使用時、分析器装置は、入射放射線を対向する窓表面に対して垂直にするために可能な限り良好に配置されることになる。また、第１の基準部１４４Ａ及び第２の基準部１４４Ｂは、高レベルの平坦な向きで作製され、一緒になると、各基準部は、対向する第１の窓及び第２の窓１２３Ａ、１２３Ｂを±０．０５度以内の平行度で所望の平行な向き（又は他の何らかの所望の向き）で、入射電磁放射線に対して垂直に又は実質的に垂直に位置決めすることができる。これにより、窓を通る光路／入射放射線が窓表面に対して直角な直線をたどるように、分析器装置のセットアップ時の何らかの誤差を補償する調整が可能になり、結果として第１の窓上の電磁放射線の入射角は、第２の窓上の入射角と同じになる。この入射角は、可能な限り９０度±０．０５度に近い。適合性支持フレーム１２２は、ジグ上の基準部から力を受けてそれぞれの側で縮んで厚さが変わり、窓又は支持フレーム１２２における製造公差を補償し、結果として各窓は、基準部に接する力の下で位置決めすることができ、従って、所要のａ）対向する第１の窓及び第２の窓の間の隙間、及び／又はｂ）対向する第１の窓及び第２窓の相対配向、及び／又は総経路長を設定するように位置決めされる。
【０１０３】
容器の支持フレーム及び端部の長さは、それらの間の距離が横方向延長部の幅と一致するように配置され、結果として容器は、所定の位置で横方向部分の間の隙間に摩擦嵌めで動きが最小になるように密着して挿入されて保持される。
【０１０４】
ジグは独立した要素とすること、又は図９のように検査ユニットに形成することができ、上述したように、容器は、自動又は手動でジグに挿入することができる。装置は、入来／入射放射線の入射角が窓表面に対して可能な限り直角／垂直に近くなるように配置される。
【０１０５】
上記の実施形態は、各々が適合性支持フレームの側面にある２つの窓を有し、結果としてフレームは、公差を補償するために両側から力を受けて縮むことができるものとして説明した。１つの窓を有する一方の側面だけが外力を受けて縮むこと、及び／又は支持フレームの一方の側面だけが適合性であることが可能である。これによって、窓の一方だけが外力を受けて移動することで公差が補償される。
【０１０６】
図１３から図１５は、この実施形態の変形例を示す。この容器２２０は、剛性を与えるために本体１２１の上に外骨格／外部フレーム２３１があること以外は、図１０から図１１に示す容器と本質的に類似している。本体１２１、窓１２３Ａ、１２３Ｂ及び他の特徴部は、後述する相違点を除いて上述した通りである。図１３では、外部の入口延長部／出口延長部２３０Ａが、本体の一部として成形されて示される。入口管状結合器／出口管状結合器２３２Ａ、２３２Ｂは、延長部２３０に結合することができ、静脈ライン／バッグ又は注射器などに接続するようになっている。端部２２４Ａ、２２４Ｂは、それらの外周が環状シート２２５Ａ、２２５Ｂをもたらすように輪郭付けされ、環状シートは、フレーム用の結合部をもたらあう係合チャネル２２７Ａ、２２７Ｂによって環状リップ２２６Ａ、２２６Ｂから離間している。フレームは、２つのフレーム半体２３１Ａ、２３１Ｂから形成され、これらは、一緒になって本体１２１の周りに固定される。各フレーム半体は、各端部で２つの長手側面部材２３２Ａ、２３２Ｂが半円形の端部結合部２３３Ａ、２３３Ｂによって一緒に結合されたフレーム外周を備える。半円形端部結合部の半径は、管状結合部２３２Ａ、２３２Ｂの外径に等しく、相互係合を可能にする。また、フレーム２３１は、各長手側面部材の間で各端部に向かう半円形の本体結合部２３５Ａ、２３５Ｂを備え、それらは、半径が係合チャネル２２７Ａ、２２７Ｂと等しく、フレーム２３１を本体１２１に結合することを可能にする。本体結合部は、製造を目的とする開口を備える。また、フレーム半体２３１Ａ、２３１Ｂは、位置決め突起（２３６Ｂで示す）と、他のフレーム半体の突起を収容するための対応する位置決め開口（２３７Ｂで示す）とを有する。
【０１０７】
２つのフレーム半体２３１Ａ、２３１Ｂは、一緒に本体１２１を捕え、突起／開口によって位置決めされ、一緒にクリップ留めされるか又は他の方法で固定され、結果として各端部においてそれぞれの半円形端部結合部２３３Ａ、２３３Ｂが結合して管状結合部２３２Ａ、２３２Ｂの周りに固定され、それぞれの半円形本体結合部２３５Ａ、２３５Ｂが結合して係合チャネル２２７Ａ、２２７Ｂの周りに固定される。次いで、組立体はジグ１４０に挿入することができ、上述した検査が行なわれる。図１４を参照されたい。
【０１０８】
図１５を参照すると、製造時、本体は「インサート成形」を用いて形成される。金型２５０の半分が図１５に示されている。まず、二部品の外部フレーム２３１が形成され、次いで、外部フレームの一方の半分２３１Ａ、２３１Ｂを金型２５０の一方の半分に、他方の半分を他方の金型に配置する。コネクタを所定位置に置くことができ、このコネクタを通して長い円筒状部材を配置してチャネル（入口／出口）を形成し、容器の使用時、流体試料はこのチャネルを流れることができる。２つの金型半体を接合し、次いでゴム又は他の注入可能な材料を金型に注入し、ゴムは外部フレームの中及び周囲を流れ、最終的に外部フレームは一体成形本体１２１となる。次いで、ゴムが硬化して窓が導入される。
【０１０９】
フレームは、容器１２０の本体１２１全体に剛性を与える。
【０１１０】
図１２は上述の実施形態の別の変形例を示し、同様に剛性フレームを有する。この実施形態では、容器１６０は、剛性フレーム／本体１６１として形成されており、フレーム／本体は、シース、オーバーモールド等のような、窓１６３Ａ、１６３Ｂを支持する弾性／適合性カバー１８０を有する。これは、上述の図１１に示したジグ（ホルダー）１４０のようなジグ(ホルダー)と共に使用する。容器本体／フレームは、窓１６３Ａ、１６３Ｂを支持するための剛性支持フレーム１６２を含む。支持フレーム１６２は、窓を支持するためにほぼ平面形状である。任意的に、支持フレームは、支持フレーム１６２の各端部に配置された当接部又は他の端部のような２つの剛性案内部１６４Ａ、１６４Ｂで挟まれている。端部は垂直に配置されており、容器を保持及び操作すること、又は容器をジグに挿入及び配置することを助ける。各端部は、当接面／案内面を有する平面状／板状の形態であるが、他の構成も可能である。支持フレーム１６２及び端部１６４Ａ、１６４Ｂを含む本体１６０は、プラスチック又は金属のような剛性材料から形成される。
【０１１１】
支持フレーム１６２（より一般的には「支持体」）は、容積部７０を定める開口部／開口を有するブロックを備えている。入口１６８及び出口１６９のチャネルは、フレームに形成され（及び／又は開口部の一部を形成し）、フレームの反対側に延びている。入口１７０及び出口１７１の導管は、端部に形成されてここから延び、入口チャネル／出口チャネルを介して容積部７０に流体結合され、流体が容積部７０に流入すること、及びここから流出するのを可能にする。入口導管／出口導管は、上述したように投与装置又は注射器に接続するための外部接続部（例えば、ねじ山）を有することができる。
【０１１２】
適合性／弾性カバー１８０は、支持フレーム１８２のカバー部分と、端部分１８４Ａ、１８４Ｂのカバー部分とを備え、支持フレーム１６２及び端部分１６４Ａ、１６４Ｂと共に剛性フレーム１６１を収容してカバーする内部幾何形状を有する。１つのオプションでは、カバーは、片側で剛性フレーム１６１にヒンジ結合され、これにクリップ留めして固定することができる。これに代えて、カバーは、剛性フレーム上に取り付けてこれに保持される、２つの別個の部品として形成することができる。カバーの支持フレーム１８２の部分は、容積部７０を定める開口部／開口と一致する開口部／開口を有する、凹んだ内部ブロック１８６を備える。これにより、窓は図１０を参照して上述したように保持され、上述したように弾力性／適合性がもたらされる。剛性支持フレーム１６１及びカバー１８０を組み合わせたものは、ジグ１４０内に挿入して長さがＰ１、Ｇ１をもたらすことを含む、上記の実施形態と同じ様式で機能する。
【０１１３】
使用時、上記の図１０及び図１２の何れかの実施形態の容器は、注射器、静脈ライン、静脈バッグ、又は他の投与装置又は試料（例えば薬物）容器に接続される。図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ、図８Ｃ、図８Ｄ又は図９及び関連する説明を参照されたい。検査用の薬物又は他の試料の一部は、入口導管及びチャネルを通って容積部７０に流入する。この容器を投与装置又は容器に接続する、及び／又は試料をこの容積部内に放出する前に、その間に、又はその後にこの容器はジグの横方向延長部の間の隙間に挿入され、結果として両側の窓は、内面（例えば、隆起レール）に接触して当接する。支持フレームは、最後まで押し下げられると、ジグの基部に当接するような寸法であり、これにより、窓は、光学的開口部／結合部と垂直に位置合わせされた状態で位置決めされる。延長部は、容器のそれぞれの窓に内向きの力を与えて、窓を適合性支持フレームに押し付けて図２のように位置決めし、結果として主要パラメータが所要の公差で得られる。任意的に、窓が光結合器／開口と整列して所定位置に保持されるように、端部は、容器を所定位置に挿入するのを助ける案内部を提供することができる。端部及び支持フレームは、延長部の幅に相応するだけ離間するような寸法とされ、結果として延長部と端部との間に良好な摩擦嵌めが存在して、支持フレームを横方向に安定した様式で保持する。光チャネルは、検査ユニットに結合され、それにより光は容器が収容されるジグを通過し、分光測光が行われる。
【符号の説明】
【０１１４】
１１  試料
１６、１９  電磁放射線
２１ａ、２１ｂ  窓
２２  容器
Ｇ１  隙間
Ｗ1、Ｗ2  窓厚
Ｐ１  総経路長
【図１】
2019510987.tif 000003
【図２】
2019510987.tif 000004
【図３】
2019510987.tif 000005
【図４Ａ】
2019510987.tif 000006
【図４Ｂ】
2019510987.tif 000007
【図４Ｃ】
2019510987.tif 000008
【図５】
2019510987.tif 000009
【図６】
2019510987.tif 000010
【図７】
2019510987.tif 000011
【図８ａ】
2019510987.tif 000012
【図８ｂ】
2019510987.tif 000013
【図８ｃ】
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【図８ｄ】
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【図９】
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【図１０−Ｉ】
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【図１０−ＩＩ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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