(57)【要約】  近位端部と遠位端部及びその間に延在する長手軸線を有する内視鏡と共に使用するための遠位キャップ装置は、内視鏡の遠位端部に組付けるために構成されたマウントと、内視鏡の遠位端部がマウント内に収容された場合に、内視鏡の遠位端部を中心にして結束するために構成されたマウントに連結されたストラップと、を含む。マウントは、ストラップを結束構成で構成するためにストラップの一端部を収容するように構成されたストラップスロットを画定している。ストラップは弾性を有していてよい。ストラップは連続したバンドであってよい。一実施形態において、遠位キャップ装置は、ストラップ及び内視鏡の遠位端部を中心にして少なくとも部分的にストラップにより形成されたループのサイズを調整するためのバックルを有するマウントを含む。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部と遠位端部及びその間に延在する長手軸線を有する内視鏡と共に使用するための内視鏡的治療システムにおいて、前記内視鏡的治療システムは、
ａ）開放位置と閉鎖位置の間で軸線上を回転できるエンドエフェクタを有する遠位キャップアセンブリであって、前記エンドエフェクタが自由端部を有している、遠位キャップアセンブリと、
ｂ）近位端部と遠位端部を有するトランスミッションアセンブリであって、前記遠位端部は、前記トランスミッションアセンブリの少なくとも一部分の変位が前記開放位置と閉鎖位置の間で前記エンドエフェクタを回転させるような形で、前記エンドエフェクタに対し作動的に結合されている、トランスミッションアセンブリと、
ｃ）前記トランスミッションアセンブリに結合され、前記トランスミッションアセンブリの前記少なくとも一部分の前記変位をもたらして前記エンドエフェクタを回転させるように適応されている、近位ハンドルアセンブリと、
ｄ）内部を通って器具を収容するために前記遠位キャップアセンブリから前記近位ハンドルアセンブリまで延在する、第１の管腔及び第２の管腔であって、前記第１の管腔が前記エンドエフェクタの前記自由端部と整列し、前記第２の管腔は、前記エンドエフェクタがその上で回転している前記軸線と前記第１の管腔との間に位置付けされている、第１の管腔及び第２の管腔と、
ｅ）前記内視鏡の前記遠位端部の外周部の約１８０°を超える部分に位置付けされるように適応され、前記遠位キャップアセンブリの近位端部と当接関係にある、周囲係合構造と、
ｆ）前記トランスミッションアセンブリ及び前記第１の管腔及び第２の管腔を前記内視鏡との関係において保持するように適応された、複数の離隔した補助クリップとを含む内視鏡的治療システム。
【請求項２】
針と縫合糸を有する針アセンブリをさらに含み、前記針アセンブリが前記エンドエフェクタに対し取外し可能な形で結合されている、請求項１に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項３】
前記エンドエフェクタが前記閉鎖位置にある場合、前記針アセンブリは、長手軸線に対し平行に配向されている、請求項２に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項４】
前記遠位キャップアセンブリが、前記エンドエフェクタを支持し第１の貫通ボア及び第２の貫通ボアを画定するマウントを含み、前記第１の管腔及び前記第２の管腔が前記第１の貫通ボア及び第２の貫通ボア内に延在している、請求項１に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項５】
前記第１の管腔及び前記第２の管腔が、個別的なカテーテルにより画定されている、請求項１に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項６】
両方の個別的なカテーテルの少なくとも一部分を覆う共通のシースをさらに含む、請求項５に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項７】
前記第１の管腔及び前記第２の管腔が、共通のカテーテルにより画定されている、請求項１に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項８】
前記第１の貫通ボア及び前記第２の貫通ボアが互いに平行である、請求項４に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項９】
前記第１の貫通ボア及び前記第２の貫通ボアが互いとの関係において斜めに配向されている、請求項４に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項１０】
前記補助クリップが、前記補助クリップよりも高い摩擦係数を有する材料が備わったスロットを含む、請求項１に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項１１】
前記周囲係合構造が、陥凹と、この陥凹の内部に前記内視鏡の前記遠位端部を収容するように弾力的に変形するアームとを含む、請求項１に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項１２】
前記周囲係合構造が、アームの周りに巻き付けられたテープ又はバンドをさらに含む、請求項１１に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項１３】
前記周囲係合構造が、陥凹と、この陥凹の内部に前記内視鏡の前記遠位端部を収容し次に係合するためにヒンジ上で回転可能であるアームとを含む、請求項１に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項１４】
前記アームが、ヒンジピンを中心にして回転可能である、請求項１３に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項１５】
前記周囲係合構造が、前記アームの場所を固定するためのロックをさらに含む、請求項１３に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項１６】
前記ロックが止めネジである、請求項１５に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項１７】
前記周囲係合構造が、前記アームを閉鎖位置に移動させかつ／又は保持するために前記アームに対して力を加えるカムをさらに含む、請求項１５に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項１８】
前記周囲係合構造が、前記アームを閉鎖位置へと付勢するバネをさらに含む、請求項１５に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項１９】
前記近位端部と、前記遠位端部と、前記近位端部と前記遠位端部の間に延在する前記長手軸線を有する前記内視鏡をさらに含み、前記内視鏡に対し結合されている、請求項１に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項２０】
前記内視鏡が、内部を通って器具を収容するための多くとも１本の器具チャネルを有する、請求項１９に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項２１】
近位端部と遠位端部、その間に延在する長手軸線及び外周部を有する内視鏡と共に使用するための内視鏡的治療システムにおいて、前記内視鏡的治療システムは、
ａ）開放位置と閉鎖位置の間で軸線上を回転できるエンドエフェクタを有する遠位キャップアセンブリであって、前記エンドエフェクタが自由端部を有している、遠位キャップアセンブリと、
ｂ）近位端部と遠位端部を有するトランスミッションアセンブリであって、前記遠位端部は、前記トランスミッションアセンブリの少なくとも一部分の変位が前記開放位置と閉鎖位置の間で前記エンドエフェクタを回転させるような形で、前記エンドエフェクタに対し作動的に結合されている、トランスミッションアセンブリと、
ｃ）前記トランスミッションアセンブリに結合され、前記トランスミッションアセンブリの前記少なくとも一部分の前記変位をもたらして前記エンドエフェクタを回転させるように適応されている、近位ハンドルアセンブリと、
ｄ）内部を通って器具を収容するために前記遠位キャップアセンブリから前記近位ハンドルアセンブリまで延在する第１の管腔及び第２の管腔であって、前記第１の管腔が前記エンドエフェクタの前記自由端部と整列し、前記第２の管腔は、前記エンドエフェクタがその上で回転している前記軸線と前記第１の管腔との間に位置付けされている、第１の管腔及び第２の管腔と、
ｆ）前記トランスミッションアセンブリ及び第１の管腔及び第２の管腔に沿って離隔した複数のクリップであって、各々が前記内視鏡の前記外周部の周りに１８０°を超えて延在するように適応された本体を有し、前記本体よりも高い摩擦係数を有する材料が充填されたスロットを画定する、複数のクリップとを含む内視鏡的治療システム。
【請求項２２】
近位端部と遠位端部及びその間に延在する長手軸線を有する内視鏡と共に使用するための内視鏡的治療システムにおいて、前記内視鏡的治療システムは、
ａ）開放位置と閉鎖位置の間で軸線上を回転できるエンドエフェクタを有する遠位キャップアセンブリであって、前記エンドエフェクタが自由端部を有している、遠位キャップアセンブリと、
ｂ）近位端部と遠位端部を有するトランスミッションアセンブリであって、前記遠位端部は、前記トランスミッションアセンブリの少なくとも一部分の変位が前記開放位置と閉鎖位置の間で前記エンドエフェクタを回転させるような形で、前記エンドエフェクタに対し作動的に結合されている、トランスミッションアセンブリと、
ｃ）前記トランスミッションアセンブリに結合され、前記トランスミッションアセンブリの前記少なくとも一部分の前記変位をもたらして前記エンドエフェクタを回転させるように適応されている、近位ハンドルアセンブリと、
ｄ）内部を通って器具を収容するために前記遠位キャップアセンブリから前記近位ハンドルアセンブリまで延在する第１の管腔及び第２の管腔であって、前記第１の管腔が前記エンドエフェクタの前記自由端部と整列し、前記第２の管腔は、前記エンドエフェクタがその上で回転している前記軸線と前記第１の管腔との間に位置付けされている、第１の管腔及び第２の管腔と、
ｅ）前記内視鏡の前記遠位端部の外周部の約１８０°を超える部分に位置付けされるように適応され、前記遠位キャップアセンブリと一体化した、周囲係合構造とを含む内視鏡的治療システム。
【請求項２３】
前記周囲係合構造が弾力的アームを含む、請求項２２に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項２４】
前記周囲係合構造がヒンジ上で回転可能なアームを含む、請求項２２に記載の内視鏡的治療システム。
【請求項２５】
近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と前記遠位端部の間に延在する長手軸線を有する内視鏡と共に使用するための遠位キャップ装置において、前記遠位キャップ装置は、
前記内視鏡の前記遠位端部に組付けるために構成されたマウントと、
前記内視鏡の前記遠位端部が前記マウント内に収容された場合に、前記内視鏡の前記遠位端部を中心にして結束するために構成された、前記マウントに連結されたストラップとを含み、
前記マウントが、結束構成において前記ストラップを構成するために前記ストラップの一端部を収容するように構成されたストラップスロットを画定している、遠位キャップ装置。
【請求項２６】
前記ストラップが弾性を有する、請求項２５に記載の遠位キャップ装置。
【請求項２７】
前記ストラップスロットは、前記ストラップが前記ストラップスロット内にあるとき、前記ストラップを圧縮するように寸法決定されている、請求項２５に記載の遠位キャップ装置。
【請求項２８】
前記ストラップが、前記ストラップスロットとの関係において位置付けされた状態に前記ストラップを保持するために、前記ストラップスロット内に摩擦係合されている、請求項２５に記載の遠位キャップ装置。
【請求項２９】
前記マウントが切断ブレードスロット及びブレード担持表面を画定し、前記切断ブレードスロットが、前記ストラップスロット内の前記ストラップの経路と交差する方向で長手方向に延在し、前記ブレード担持表面が、前記ストラップスロット内の前記ストラップの平面と交差する定角度を成す平面内に延在している、請求項２８に記載の遠位キャップ装置。
【請求項３０】
前記遠位キャップ装置が複数のストラップを有し、前記マウントが前記ストラップの各々に対応する複数のストラップスロットを画定する、請求項２５に記載の遠位キャップ装置。
【請求項３１】
前記マウントは、前記ストラップが前記ストラップスロット内にあるとき前記ストラップと係合するように構成されている、前記ストラップスロット内に延在する係止用タブを有し、
前記ストラップは、前記ストラップが前記ストラップスロットを通って移動させられるとき前記係止用タブと係合する複数の歯及び溝を有する、請求項２５に記載の遠位キャップ装置。
【請求項３２】
前記係止用タブは、前記ストラップが前記ストラップスロットを通って一方向のみに移動できるようにするように構成されている、請求項３１に記載の遠位キャップ装置。
【請求項３３】
近位端部と遠位端部及びその間に延在する長手軸線を有する内視鏡と共に使用するための遠位キャップ装置において、前記遠位キャップ装置は、
前記内視鏡の前記遠位端部に組付けるために構成されているマウントと、
前記マウントに連結され、結束構成において前記内視鏡を中心として結束するように構成されたストラップとを含み、
前記マウントは、前記ストラップが前記結束構成にある場合に、前記ストラップと前記マウントによって画定されるループのサイズを調整するために構成されたバックルを含む、遠位キャップ装置。
【請求項３４】
前記バックルが前記マウントに固定されている、請求項３５に記載の遠位キャップ装置。
【請求項３５】
前記バックルは、前記ストラップが前記結束構成にある場合に前記ストラップが経由する蛇行したストラップ経路を画定する、請求項３４に記載の遠位キャップ装置。
【請求項３６】
前記バックルは、前記マウントとの関係において可動であり、前記バックルは開放構成と閉鎖構成の間で可動である、請求項３３に記載の遠位キャップ装置。
【請求項３７】
前記バックルは前記マウントに対して枢動可能な形で結合されている、請求項３６に記載の遠位キャップ装置。
【請求項３８】
バンドの一方の端部が前記バックルにしっかり固定され、前記バンドのもう一方の端部が前記マウントにしっかり固定されている、請求項３７に記載の遠位キャップ装置。
【請求項３９】
前記バックルが閉鎖位置から開放位置まで移動させられる場合、前記バックルは前記ループの前記サイズを増大させるために前記マウントから離れるように枢動させられ、前記バックルが前記開放位置から前記閉鎖位置まで移動させられる場合、前記バックルは前記ループのサイズを低減させるために前記マウントに向かって枢動させられる、請求項３８に記載の遠位キャップ装置。
【請求項４０】
前記ストラップの第１の端部が前記バックルに対して取外し可能な形で連結され、前記ストラップの第２の端部が前記マウントに対してしっかり固定されている、請求項３７に記載の遠位キャップ装置。
【請求項４１】
前記バックルが、前記ストラップの前記第２の端部に対する選択的連結のために各々構成されている複数の連結部を有する、請求項４０に記載の遠位キャップ装置。
【請求項４２】
前記バックルが閉鎖位置から開放位置まで移動させられる場合、前記バックルは前記ループの前記サイズを増大させるために前記マウントから離れるように枢動させられ、前記バックルが前記開放位置から前記閉鎖位置まで移動させられる場合、前記バックルは前記ループのサイズを低減させるために前記マウントに向かって枢動させられる、請求項４１に記載の遠位キャップ装置。
【請求項４３】
前記ストラップが連続したバンドである、請求項３３に記載の遠位キャップ装置。
【請求項４４】
前記ストラップが弾性を有する、請求項３３に記載の遠位キャップ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、全体が参照により本明細書に組込まれている、２０１７年３月２４日出願の米国特許出願第１５／４６８，９６２号及び２０１６年８月１０出願の米国特許出願第１５／２３３，７３７号に対する優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は、内視鏡又は他の操舵可能なガイド部材と共に自然孔を通して身体内に挿入され得る治療デバイスに関する。本発明は、人間であるか否か及び生死を問わずに哺乳動物の組織上で縫合を行なうために使用され得るが、これに限定されるわけではない。
【背景技術】
【０００３】
ある特許文献には、外科手術を行なうための多くの実施形態を有する内視鏡縫合システムが開示されている（例えば、特許文献１参照。）。この縫合システムは、概して、第１及び第２のアームを有するアセンブリを含み、これらのアームは、一方のアームが組織を把持し第２のアームが組織を通って湾曲針を駆動する間、回転可能な形で互いに接近するようにプッシュロッドによって起動可能である。システムには同様に、湾曲針アームとの厳密な整列を必要とする針回収部材も含まれている。このシステムは、厚みの大きい組織を把持する能力を提供するものの、組織把持アーム及び針回収部材の配設はシステムを嵩高くし、内視鏡手術におけるこのシステムの使用を困難にしている。
【０００４】
別の特許文献には、特許文献１によるシステムがもつ様々な制限に対処するシステムを記載している（例えば、特許文献２参照。）。特許文献２は、体内で組織隣接縫合及び縫合などの外科手術を行なう目的で組織に穴を開けるために大きな針の力を生成する広い開放及び閉鎖角度の両方を伴うエンドエフェクタを提供しながら送達のための小さな断面形状を可能にする構造を有する内視鏡治療デバイスについて記載している。
【０００５】
特許文献２のシステムは、体外での作業のために近位ハンドルアセンブリに結合されたトランスミッションアセンブリ及び、内視鏡の遠位端部と係合するように適応されている遠位キャップアセンブリを含む。トランスミッションアセンブリは、リンク機構に連結され、キャップアセンブリに結合された針及び針ホルダアームを有する針アセンブリを、組織を穿刺するための方向及び組織から取出すための方向に移動させるように起動される。キャップアセンブリが結合される内視鏡は、協働するデバイスを内部に収容するための第１及び第２の器具チャネルを有する。第１のデバイスは内視鏡の第１の器具チャネルの内部に位置付けされ、針を収容し把持するように適応された遠位端部とハンドルアセンブリに結合された近位端部とを有する。第２のデバイスは、組織を係合させ、かつ針が開放位置から閉鎖位置まで移動させられるにつれて針が組織に穴を開けることができるように針の経路内に組織を引き戻すために、内視鏡の第２の器具チャネルの内部に位置付けされる。
【０００６】
特許文献２のシステムは非常にうまく機能するものの、現在のところ２本の器具チャネルを有する内視鏡との組合せを必要としている。これにより、システムの使用は、このような特徴を有するより大きな内視鏡に限定される可能性がある。しかしながら、人気があるのは、より小さい内視鏡である。このようなより小さい内視鏡は、その断面形状がより小さいものであるため、自然孔を通ってより容易に前進させることができる。しかしながら、より小型の内視鏡の縮小された断面形状は、特許文献２の縫合システムに求められる２つの器具チャネルを収容することができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第７，３４４，５４５号明細書
【特許文献２】米国特許第８，２８７，５５６号明細書
【発明の概要】
【０００８】
内視鏡縫合システムは、内視鏡、縫合デバイス、縫合デバイスにより組織を通って可動である針アセンブリ、及び縫合デバイスと組合せて使用される第１及び第２のデバイスを含む。
【０００９】
一実施形態によると、内視鏡は、概して直径が５〜１０ｍｍである小さな断面形状の内視鏡であり得、１つ以上の器具チャネルを有することができ、任意には器具チャネルを全く含まない可能性がある。したがって、器具チャネルの数は、システムの動作にとって重大な意味をもたない。内視鏡は、遠位端部と近位端部とを含む。
【００１０】
縫合デバイスは、内視鏡の遠位端部に組付けるように適応された遠位キャップアセンブリ、及びトランスミッションアセンブリを含み、このトランスミッションアセンブリは、トランスミッションアセンブリに対し力を加え遠位キャップアセンブリからキャップアセンブリを遠隔操作するように適応された近位ハンドルとキャップアセンブリの間に延在している。キャップアセンブリは、マウント、このマウントから遠位に延在する支持ブラケット、及びこのブラケット上に回転可能な形で組付けられた針アームを含む。ベルクランクも同様に支持ブラケット上に回転可能な形で組付けされ、針アームと係合する。トランスミッションアセンブリの遠位端部は、ベルクランクに取付けられ、こうして、トランスミッションアセンブリがハンドルにより操作された場合、ベルクランクの運動が、開放位置と閉鎖位置の間の針アームの回転をひき起こすことになる。針アセンブリは、針本体、組織穴開け端部を伴う針先端部、及び針本体に結合された縫合糸を含む。針アームは、針本体において針アセンブリに結合する。
【００１１】
実施形態の一態様によると、キャップアセンブリのマウントは、第１の貫通ボアと第２の貫通ボアも同様に含む。第１の貫通ボアは、針アームが閉鎖位置にあるとき針アーム及び針と整列して位置付けされる。第１の貫通ボア上から遠位に、針ガイドが延在する。第２の貫通ボアは、第１の貫通ボアと支持ブラケットの間に位置付けされる。マウントは、キャップアセンブリが内視鏡に結合された場合、第１及び第２の貫通ボアが内視鏡の断面形状の半径方向外側に位置付けされているような形で構造化される。実施形態の別の態様によると、キャップは、マウントと一体化した弾力的なキャップクリップの形をした周囲係合構造を用いて、内視鏡の遠位端部に結合される。
【００１２】
各々遠位端部と近位端部を含む第１及び第２の管腔が、それぞれ内視鏡の外部の第１及び第２の貫通ボアから近位ハンドルまで延在する。第１の管腔の遠位端部は、第１の貫通ボア内で固定され、その近位端部は、ハンドル上の第１のコネクタに結合されている。第２の管腔の遠位端部は、第２の貫通ボア内で固定され、その近位端部は、ハンドル上の第２のコネクタに結合されている。第１及び第２の管腔は、個別的なカテーテルによって画定されるか、又は共通のカテーテルに一体化されてよい。１つ又は複数のカテーテルは、共通のシース内に覆われていてよい。
【００１３】
第１の管腔は、針を収容し把持できる遠位エンドエフェクタを有する第１のデバイスを収容するように適応されている。第２の管腔は、組織と係合して、針が開放位置から閉鎖位置まで移動させられるにつれて針によって組織に穴を開けることができるように針の経路内に組織を引き戻すことのできる遠位エンドエフェクタを有する第２のデバイスを収容するように適応されている。
【００１４】
第１及び第２の管腔及びトランスミッションアセンブリの周りに複数の補助クリップが具備されて、これらを内視鏡に結合する。補助クリップは、第１及び第２の管腔の内部に延在する第１及び第２のデバイスの好適な屈曲及び動作ならびにトランスミッションアセンブリの動作を可能にするため、管腔及びトランスミッションアセンブリに沿って長手方向に離隔されている。
【００１５】
近位ハンドルは、トランスミッションアセンブリを動作させるためにトランスミッションアセンブリに結合されたレバー式ハンドル、第１及び第２の管腔に結合されたそれぞれの第１及び第２のコネクタと連通する第１及び第２のポートを含むブラケット、及びハンドルを内視鏡に取付けるカラーを含む。
【００１６】
上述の縫合システムと実質的に同様である別の実施形態によると、キャップは、内視鏡を捕捉するマウントと一体化した回転可能なアームの形をした周囲係合構造を含む。
【００１７】
使用時には、縫合デバイスを内視鏡に結合して、使用のために準備する。そのように結合するにあたり、キャップアセンブリは、内視鏡の遠位端部に取付けられ、キャップクリップ又は回転可能アームが開放されて内視鏡を側方から収容し、その後閉鎖されてキャップアセンブリ及び内視鏡を互いにしっかり固定する。第１及び第２の管腔及びトランスミッションアセンブリは、補足的クリップを用いて内視鏡に沿って結合される。カラーは、内視鏡のハンドルにおいて適正に位置付けされる。第１のデバイスは、第１のポートを通って、第１の管腔内に、そしてキャップアセンブリまで前進させられる。針アセンブリが針アーム上に装着される。
【００１８】
内視鏡の遠位端部及び縫合デバイスのキャップアセンブリは、任意にはガイド管を通って、患者の自然孔内へと前進させられ、標的組織に接近させられる。縫合デバイスのハンドルは、針アームを開放位置へと移動させるように動作させられる。第２のデバイスのエンドエフェクタは、第２のポートを通って第２の管腔内へ、そしてキャップアセンブリを超えて前進させられる。第２のデバイスのエンドエフェクタは、組織と係合するように動作させられ、第２のデバイスは引込められて、襞内の組織を針の経路内に引込む。次にハンドルは、針アームを閉鎖位置へと移動させ、組織襞に穴を開け、運動中組織襞を通って縫合糸を通過させるように動作させられる。針が閉鎖位置に入るにつれて、この針は第１のデバイスのエンドエフェクタによりしっかりと係合させられる。次にハンドルは、針アームを開放位置に向かって移動させ、これにより針アームを針から係合解除するように動作させられる。第２のデバイスのエンドエフェクタは、組織から解放される。内視鏡は、次に、縫合された組織襞との関係においてキャップアセンブリを変位させるように移動又は動作させられる。針及び縫合糸は、例えばノッティング又はシンチングなどにより、組織上にしっかり固定されてよく、あるいは、針を針アームと係合状態で再位置付けしてもよく、組織の隣接する又は他の部域の内部に追加の縫合糸ループを形成してもよい。縫合が一度完了すると、針アームは閉鎖位置に戻され、内視鏡及び縫合デバイスは患者から取外される。
【００１９】
縫合アセンブリは次に、周囲係合構造及び補助クリップを内視鏡上から解放しカラーを内視鏡上から解放することによって、内視鏡上から解放される。
【００２０】
縫合アセンブリは、必ずしも少なくとも２つの器具チャネルを有していない内視鏡と共に使用するために適応されている。したがって、縫合システムは、格納されている器具チャネルの数とは無関係に、内視鏡と共に使用可能である。同様に、縫合システムは、内視鏡のサイズによって制限されないように適応され、多くの外科手術環境で利用可能であり自然孔を通してより容易に前進させることのできるより小さい内視鏡と共に使用することさえできる。
【００２１】
別の実施形態によると、近位端部と遠位端部及びその間に延在する長手軸線を有する内視鏡と共に使用するための遠位キャップ装置は、内視鏡の遠位端部に組付けるために構成されたマウントと、内視鏡の遠位端部がマウント内に収容された場合に、内視鏡の遠位端部を中心にして結束するために構成されたマウントに連結された少なくとも１つのストラップと、を含む。マウントは、少なくとも１つのストラップを結束構成で構成するためにストラップの一端部を位置付けするように構成されたストラップスロットを画定している。
【００２２】
好ましくは、ストラップは弾性を有する。ストラップスロットは、ストラップがストラップスロット内にあるとき、ストラップを圧縮するように寸法決定されていてよい。ストラップは、ストラップスロットとの関係において位置付けされた状態にストラップを保持するために、ストラップスロット内に摩擦係合されていてよい。マウントは、切断ブレードスロット及びブレード担持表面を画定してよい。切断ブレードスロットは、ストラップスロット内のストラップの経路と交差する方向で長手方向に延在する。ブレード担持表面は、ストラップスロット内のストラップの平面と交差する定角度を成す平面内に延在している。ストラップを切断するため、そして内視鏡に損傷を与えると考えられる形でのブレードの配向を妨げるため、ブレード担持表面に平行な切断用ブレードスロット内に、切断用ブレードを挿入することができる。
【００２３】
マウントは、ストラップがストラップスロット内にあるときストラップと係合するように構成されているストラップスロット内に延在する係止用タブを有していてよい。ストラップは、ストラップがスロットを通って移動させられるとき係止用タブと係合する複数の歯及び溝を有していてよい。係止用タブは、ストラップがストラップスロットを通って一方向のみに移動できるようにするように構成されていてよい。
【００２４】
さらに別の実施形態によると、近位端部と遠位端部及びその間に延在する長手軸線を有する内視鏡と共に使用するための遠位キャップ装置は、内視鏡の遠位端部に組付けるために構成されているマウントと、マウントに連結され、結束構成において内視鏡を中心として結束されるように構成されたストラップと、を含む。マウントは、ストラップが結束構成にある場合に、ストラップとマウントによって画定されるループのサイズを調整するために構成されたバックルを含む。ストラップは連続したバンドであってよく、ストラップは弾性を有していてよい。
【００２５】
バックルはマウントに固定されていてよい。バックルは、ストラップが結束構成にある場合にストラップが経由する蛇行したストラップ経路を画定し得る。バックルは、マウントとの関係において可動であってよく、バックルは開放構成と閉鎖構成の間で可動である。
【００２６】
バックルはマウントに対して枢動可能な形で結合されていてよい。一実施形態において、バンドの一方の端部はバックルにしっかり固定され、バンドのもう一方の端部はマウントにしっかり固定されている。一実施形態において、バックルが閉鎖位置から開放位置まで移動させられる場合、バックルはループのサイズを増大させるためにマウントから離れるように枢動させられ、バックルが開放位置から閉鎖位置まで移動させられる場合、バックルはループのサイズを低減させるためにマウントに向かって枢動させられる。一実施形態において、ストラップの第１の端部はバックルに対して取外し可能な形で連結され、ストラップの第２の端部はマウントに対してしっかり固定されている。
【００２７】
一実施形態において、バックルは、ストラップの第２端部に対する選択的連結のために各々構成されている複数の連結部を有する。同様に一実施形態において、バックルが閉鎖位置から開放位置まで移動させられる場合、バックルはループのサイズを増大させるためにマウントから離れるように枢動させられ、バックルが開放位置から閉鎖位置まで移動させられる場合、バックルはループのサイズを低減させるためにマウントに向かって枢動させられる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一実施形態に係る内視鏡縫合システムの斜視図である。
【図２】図１の内視鏡縫合システムの縫合デバイスの近位斜視図である。
【図３】図１の内視鏡縫合システムの縫合デバイスの分解側面立面図である。
【図４】内視鏡縫合システムの内視鏡の遠位端部に取付けられたキャップアセンブリの一実施形態の斜視遠位端面図である。
【図５】図３中の線５−５を通る断面図である。
【図６】図３の縫合デバイスの遠位端部の斜視図である。
【図７】内視鏡と組合せた形で示された、図６に類似する図である。
【図８】内視鏡を利用して組織を縫合するための内視鏡縫合システムの使用を例示する。
【図９】内視鏡を利用して組織を縫合するための内視鏡縫合システムの使用を例示する。
【図１０】内視鏡を利用して組織を縫合するための内視鏡縫合システムの使用を例示する。
【図１１】内視鏡を利用して組織を縫合するための内視鏡縫合システムの使用を例示する。
【図１２】内視鏡を利用して組織を縫合するための内視鏡縫合システムの使用を例示する。
【図１３】内視鏡縫合システムの内視鏡の遠位端部に取付けられたキャップアセンブリの別の実施形態の斜視遠位端面図である。
【図１４】内視鏡縫合システムの内視鏡の遠位端部に取付けるために構成されているキャップアセンブリの別の実施形態の斜視遠位端面図である。
【図１５】図１４のキャップアセンブリの上面平面図である。
【図１６】ストラップの端部がトリミングされた状態で示された、図１４のキャップアセンブリの図である。
【図１７】キャップアセンブリの別の実施形態の部分図である。
【図１８】内視鏡縫合システムの内視鏡の遠位端部に取付けるために構成されているキャップアセンブリの別の実施形態の遠位端面図である。
【図１９】内視鏡縫合システムの内視鏡の遠位端部に取付けるために構成されているキャップアセンブリの別の実施形態の遠位端面図である。
【図２０】キャップアセンブリの別の実施形態の部分図である。
【図２１】キャップアセンブリの別の実施形態の部分図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下の説明に関連して、「近位」及び「遠位」なる用語は、デバイスのユーザの手を基準にして定義され、「近位」なる用語は、ユーザの手により近い方であり、「遠位」なる用語は、ユーザの手からより遠い方であり、こうして、例えば使用中に多くの場合患者の身体の内部でより遠いところに位置設定される。
【００３０】
図１を参照すると、内視鏡的治療システム１０は、内視鏡システム１１及び内視鏡縫合システム２２を含む。内視鏡システム１１は、内視鏡１２、ビデオディスプレーユニット１４、画像処理デバイス１６、光源１８及び吸引デバイス２０を含む。一実施形態によると、内視鏡１２は、概して直径５〜１０ｍｍの小さい断面形状を有する。しかしながら、内視鏡のサイズは、重大な意味をもたず、本明細書中に記載の要素は、他のサイズの内視鏡のために適応可能である。図示された実施形態において、内視鏡１２は単一の器具チャネル１３を有する（図４）。しかしながら、内視鏡は２つ以上の器具チャネルを有していてよく、又は、システムの動作には必ずしも内視鏡を通した器具チャネルの使用が必要とされないことから、器具チャネルを全く有していなくてもよい。内視鏡１２は、遠位端部４４と近位端部４５及びその間に延在する長手軸線Ａを含む。
【００３１】
縫合システム２１は、縫合デバイス２２（図２）、縫合デバイス２２により組織を通って可動である針アセンブリ７０（図４）、及び縫合デバイス２２と組合わせて使用される第１及び第２のデバイス３８、４０（図２及び４）を含む。
【００３２】
図２及び３を参照すると、縫合デバイス２２は、近位動作可能ハンドル２４を有し、これには、このハンドルを内視鏡１２に対し取外し可能な形で結合するカラー２８及び組付け用ブラケット２６が具備されている。ブラケット２６は、第１及び第２の器具ポート３０、３２を含み、ここにおいて器具は、それぞれ第１及び第２の管腔３４、３６内に収容され得る。ポート３０、３２を第１及び第２の管腔３４、３６に結合する第１及び第２の管状コネクタ３３、３５が、ポート３０、３２と整列されている。
【００３３】
トランスミッションアセンブリ４２は、トランスミッションシース４６と、このトランスミッションシース４６内を変位できるトランスミッションケーブル４８とを含み、これらの両方がハンドル２４に対して結合されている。トランスミッションシース４６は、ハンドルの第１の部分（すなわち静止部材）に対して結合され、トランスミッションケーブル４８は、ハンドルの第２の部分（すなわち可動レバー）に結合され、こうして、ハンドル２４が動作させられた時点で、ケーブル４８はトランスミッションシース４６の内部を変位することになる。
【００３４】
第１及び第２の管腔３４、３６及びトランスミッションアセンブリ４２は、内視鏡１２の外側に沿って近位ハンドルから遠位キャップアセンブリ５０まで延在する。遠位キャップアセンブリ５０は、内視鏡１２の遠位端部４４に組付けられるように適応され、ハンドル２４は、トランスミッションアセンブリ４２を介してキャップアセンブリ５０を遠隔操作する。
【００３５】
図４を参照すると、キャップアセンブリ５０は、マウント５４、このマウントから遠位に延在するＵ字形支持ブラケット５４、及び第１のピン６０を用いてブラケット５２上に回転可能な形で組付けられた針アーム５８を含む。支持ブラケット５４上で第２のピン６６にベルクランク６４が回転可能な形で組付けられ、互いにかみ合う歯車（図示せず）において針アーム５８と係合する。トランスミッションアセンブリ４２のトランスミッションケーブル４８の遠位端部は、Ｕ字形金具６８においてベルクランク６４に取付けられる。トランスミッションアセンブリ４２がハンドル２４により動作させられると、結果としてベルクランク６４は回転し、その結果針アーム５８は開放位置と閉鎖位置の間で回転する。
【００３６】
針アセンブリ７０は、針アーム５８の端部で針マウント８３に結合される。針アセンブリ７０は、管状針本体７４、針先端部７６及びこの針本体に結合された縫合糸７８を含む。針本体７４は、縫合糸７８が中を延在する側方開口部８０、針アセンブリが針マウント８３に結合される第１の端部８２及び先端部７６が結合される第２の端部８４を含む。先端部７６は、組織穴開けテーパを画定する。縫合糸７８は、ナイロン、ポリオレフィン、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ステンレス鋼、ニチノールその他などの外科用縫合糸として一般に利用可能な任意の材料で形成されてよい。１つの好適な針アセンブリが、先に組込まれた米国特許出願第９，１９８，５６２号の中でより詳細に記載されている。
【００３７】
図５に目を向けると、キャップアセンブリ５０のマウント５２は同様に、内部にトランスミッションアセンブリ４２が収容される側方陥凹８５、及び第１の貫通ボア８６と第２の貫通ボア８８も含んでいる。第１の貫通ボア８６は、針アーム５８が閉鎖位置にある場合、針アーム５８の針マウント８３及び針アセンブリ７０の両方と整列して位置付けされる。組織ガイド８７がマウント５２上で遠位に、第１の貫通ボア８６上から延在し、針アセンブリ７０により穴を開ける時に組織をその上で安定化させるための表面を提供する。第２の貫通ボア８８は、第１の貫通ボア８６と支持ブラケット５４の間に位置付けされる。より詳細には、第２の貫通ボア８８の軸心は、第１の貫通ボア８６と、エンドエフェクタがその上で回転するピン６０（又は軸線）との間に位置付けされる。第１及び第２の貫通ボア８６、８８は互いに平行であってよく、内視鏡の長手軸線Ａ、又は第２の貫通ボア８８は、以下でさらに説明されるように、針経路内へ特定の配向で第２のデバイス４０を誘導するように第１の貫通ボア８６との関係において斜めに角度付けされていてよい。マウント５２は、以下で説明されるように、キャップアセンブリ５０が内視鏡１２に結合される場合、第１及び第２の貫通ボア８６、８８が内視鏡の断面形状の半径方向外側に位置付けされるような形で、構造化されている。
【００３８】
図３及び５を参照すると、第１の管腔３４の遠位端部は、第１の貫通ボア８６内に固定され、その近位端部は、ハンドルブラケット２６上の第１のコネクタ３３に結合されている。第２の管腔３６の遠位端部は、第２の貫通ボア８８内に固定され、その近位端部は、ハンドルブラケット２６上の第２のコネクタ８５に結合されている。第１及び第２の管腔３４、３６は、個別的なカテーテル（図３及び６に示されている）によって画定されてもよいし、又は、共通のカテーテルの個別の管腔として定義されてもよい。さらに、カテーテル３４、３６（又は共通のカテーテル）は、それらの長さの少なくとも一部分に沿って、共通のシース８９内に覆われていてよい。共通のシース３９は、カテーテル３４、３６の全長に沿って、部分長に沿って延在していてよく、又はカテーテル３４、３６の選択された部分に沿って区分の形で提供されていてもよい。
【００３９】
図１、３、４及び６に目を向けると、第１の管腔３４は、針アセンブリ７０を収容し把持できる遠位エンドエフェクタを有する第１のデバイス３８を収容するように適応されている。第２の管腔３６は、組織と係合して、針アセンブリが開放位置から閉鎖位置まで移動させられるにつれて針アセンブリ７０によって組織に穴を開けることができるように針の経路内に組織を引き戻すことのできる遠位エンドエフェクタを有する第２のデバイス４０を収容するように適応されている。
【００４０】
キャップアセンブリ５０は、内視鏡の遠位端部の外周部のおよそ１８０°を超える部分に位置付けされるように適応されている周囲係合構造と共に内視鏡１２の遠位端部４４にしっかり固定されている。一実施形態において、構造は、マウントに対し当接関係にある状態で具備されたキャップクリップ９０であり、好ましくはマウント５２と一体化されている。クリップ９０は開口部９２と、内視鏡１２の遠位端部４４が開口部９２を通ってアクセスできるようにするため弾力的に変形でき、その後クリップ内部に内視鏡の遠位端部を捕捉するために解放することのできるアーム９４とを含む。クリップ９０は、ＡＢＳプラスチック、他の好適なプラスチック、弾性材料ならびにポリマコーティングされた金属から形成されてよい。クリップ９０の遠位端部は、マウント５２の近位端部に対して当接する。第１及び第２の管腔３４、３６は、クリップ９０の内部で延在し、クリップ内には、比較的同一平面上の構成でトランスミッションアセンブリ収容するために周囲陥凹９６が具備されている。使用中内視鏡との関係においてキャップアセンブリをさらにしっかり固定するために、クリップ９０及び内視鏡の遠位端部４４全体にテープ又は粘着性バンド９８が使用されてよい。一例として、外科グレードのテープ又はシリコーンの粘着バンドを使用することができる。
【００４１】
図３及び６を参照すると、複数の補助クリップ１００が第１及び第２の管腔３４、３６及びトランスミッションアセンブリ４２の周りに具備され、内視鏡１２の外周の１８０°を超えて延在するように適応された本体を形成している。クリップは、様々な変位された場所で内視鏡１２に対し第１及び第２の管腔３４、３６をしっかりと固定するように適応されている。補助クリップ１００は、ポリマそして任意にはシリコーンなどの材料又は接着剤１０４が充填され得る横断方向スロット１０２を含む。充填材料１０４は、内視鏡の周りでクリップの把持を増強するためクリップの本体よりも高い摩擦係数を有する。補助クリップ１００は、第１及び第２の管腔３４、３６の内部に延在する第１及び第２のデバイス３８、４０の屈曲及び動作ならびにトランスミッションアセンブリ４２の屈曲及び動作を可能にするため、管腔３４、３６及びトランスミッションアセンブリ４２に沿って長手方向に離隔されている。離隔した補助クリップ１００は、共通のシース８９の各部分と共に間置されていてよい。
【００４２】
以上のことに照らして、内視鏡と併用して使用するために、縫合デバイスを以下の通りに準備することができる。キャップアセンブリ５０は内視鏡１２の遠位端部４４に取付けられており、ここでキャップクリップ９０は、内視鏡を側方に収容するために開かれ、その後、キャップアセンブリ５０及び内視鏡１２を互いとの関係においてしっかり固定するために放される。第１及び第２の管腔３４、３６及びトランスミッションアセンブリ４２は、補助クリップ１００を用いて内視鏡１２に沿って結合されている。カラー２８は、内視鏡１２の近位ハンドル４５に適切に位置付けされている。第１のデバイス、つまり針アセンブリ７０が装着された針捕捉器具３８は、第１のポート３２を通って、第１の管腔３４内そしてキャップアセンブリ５０まで前進させられる。先に組込まれた米国特許出願第８，６７９，１３６号中に、好適な針捕捉デバイス３８が詳述されている。針アセンブリ７０は、第１の管腔３４内部で針捕捉器具３８に対して平行に縫合糸７８が延在している状態で、針アーム５８上に装着される。
【００４３】
図１及び８を参照すると、内視鏡１２の遠位端部及び縫合デバイス２２のキャップアセンブリ５０は、任意にはガイド管（図示せず）を通って患者の自然孔内へと前進させられ、標的組織１０２に接近する。縫合デバイス２２のハンドル２４は、図８に示されているように、針アーム５８を開放位置へと移動させるように操作される。図９に目を向けると、第２のデバイスのエンドエフェクタ、例えば遠位端部にらせんコイル４０ａを有する組織リトラクタ４０は、第２のポート３２を通って第２の管腔３６（図３）内へ及び第２の貫通ボア８８（図５）から外へ、そしてキャップアセンブリ５０を超えて前進させられる。先に組込まれた米国特許出願第１３／５３９，６６１号中に、好適な組織リトラクタが詳述されている。鉗子を含めた他の組織リトラクタも使用可能である。らせんコイル４０ａは、標的組織１０２と係合するために動作させられる。図１０に示されているように、組織リトラクタ４０は、組織ガード８７に接してかつ針アーム７０の経路内部すなわちブラケット５４と針ガイド８７の間に位置設定された襞１０４の中へと組織を引張るために引込まれる。第１の貫通ボア５６との関係において平行であるか又は斜めに角度のついた第２の貫通ボア８８の配向は、組織と係合して組織を引込むために針経路内に組織リトラクタを誘導するように適応される。このとき、ハンドル２４は、針アーム５８を閉鎖位置へと移動させ、これにより組織襞１０４に穴を開け、運動中組織襞を通って縫合糸７８と共に針アセンブリ７０を通過させるように操作される。針アーム５８が閉鎖位置にある場合、針は、針捕捉デバイス３８の遠位端部の内部に収容される（図４）。針捕捉デバイス３８は、針７０としっかりと係合するように動作させられる。ハンドル２６は、その後、針アーム５８を開放位置に向かって移動させそれにより針捕捉デバイス３８内にとどまっている針アセンブリ７０から針アーム５８を係合解除するように操作される（図１２）。組織リトラクタ４０も同様に組織から解放され、第２の管腔３６を通って戻るように引き抜かれる。その後、内視鏡１２は、縫合された組織１０６との関係においてキャップアセンブリ５０を変位させるように移動させられる。針７０及び縫合糸７８は、ノッティング又はシンチングなどによって組織上にしっかり固定されてよく、又は、針を針アーム上に再位置付けしてもよく、組織の隣接する又は他の部域の内部に追加の縫合糸ループを形成してもよい。縫合が一度完了すると、針アーム５８は閉鎖位置に戻され、内視鏡１２及び縫合デバイス２２は患者から取外される。
【００４４】
縫合アセンブリは次に、キャップクリップ及び補助クリップを内視鏡１２全体の上から解放し、内視鏡の近位端部からカラー２８を解放することによって、内視鏡上から解放される。
【００４５】
ここで図１３に目を向けると、上述の縫合システム２２と実質的に類似するものの周囲係合構造についての変更を含む、縫合システム２２２の別の実施形態が示されている。前の実施形態の弾力的アーム９４を伴うキャップクリップ９０と対照的に、縫合システム２２２は、陥凹２９２（内視鏡１２の遠位端部４４の場所に示されている）及び閉鎖位置にあるとき陥凹内部に内視鏡を保持するように構造化されている独立して回転可能なアーム２９４によって画定された係合構造２９０を含む。アーム２９４は、ヒンジピン３０２上でヒンジ３００に組付けられ、陥凹内への内視鏡１２の遠位端部４４の挿入を可能にするため開放するように回転させられ、その後アーム２９４により内視鏡をしっかり固定するため閉鎖するように回転させられることが可能である。アーム２９４は、解放されたときにアーム２９４をそのヒンジ３００上で比較的自由に回転できるようにし、係止されたときにアーム２９４の位置を固定するロックと結び付けられてよい。このロックは、ヒンジ３００の一部分３０６と係合するように及び係合解除するように回転させられる止めネジ３０４により画定され得る。代替的には、止めネジ３０４は、アームのヒンジ又は他の部分の上でカムとして動作して、止めネジ３０４が一方の方向に回転させられるにつれてアーム２９４を閉鎖位置へと回転させることができ、止めネジが反対方向に回転させられるにつれてカム上のリリースとして動作することができる。他のカム構造も同様に使用可能である。さらに別の代替案として、アーム２９４は、一例としてヒンジ３００に位置設定され自動的にアーム２９４を閉鎖位置に向かって強制して一度陥凹２９４内部に内視鏡が位置付けされた時点で内視鏡をしっかり固定するバネを用いて、付勢されてよい。アーム２９４は、マウント２５２と一体化していてよく、又は当接関係で具備されていてもよい。
【００４６】
図１４及び１５に目を向けると、上述の縫合システム２２と実質的に類似するものの周囲係合構造についての変更を含む、縫合システム３２２の別の実施形態が示されている。前の実施形態の弾力的アーム９４を伴うキャップクリップ９０と対照的に、縫合システム３２２は、キャップマウント３５０に隣接して内視鏡の遠位端部４４（図１５）を保持するように構造化されている少なくとも１つ、好ましくは複数のストラップ３９２によって画定されたキャップ装置３９０を含む。ストラップ３９２は、好ましくは弾性を有し、シリコーンゴム又は類似の材料で形成されていてよい。キャップマウント３５０は、少なくとも１つのストラップ３９２に対応する少なくとも１つのストラップ係合用スロット３５２を画定する。各々のストラップ３９２について、１つの端部３９３は、ストラップ係合用スロット３５２近くでキャップアセンブリ３５０にしっかり固定され、一方、もう１つの端部３９４はスロット３５２内を通過してループ３９６を形成するように構成されている。ストラップ係合用スロット３５２及びストラップ３９２は、スロット３５２を通したストラップ３９２の引張りに対する強度を提供するように構成されている。こうして、ストラップ３９２の端部３９４がスロット３５２により抵抗されて、このスロットを通して引張られ、ストラップ３９２が解放された時点で、ストラップ３９４により形成されたループ３９６は、ストラップ３９４を締付ける必要なく維持されることになる。一実施形態において、スロット３５２の幅は、スロット３５２を通過する対応するストラップ３９２の厚みよりもわずかに小さくされ、こうしてストラップ３９２がスロット３５２内にあるときストラップ３５２は圧縮されスロット３５２により摩擦係合されるようになっている。
【００４７】
同様に、図１４及び１５に示された実施形態においては、ヒンジピン３５８によりマウント３５０に対してくさび３５６が取付けられている。くさび３５６は、図１５により明確に示されている涙滴の断面形状を有する。くさび３５６の第１の側３５６は、図１５に示されているように、くさび３５６が閉鎖位置にある場合、マウント３５０の肩部３５０ａと係合するように構成されている。くさび３５６が閉鎖位置にある場合、ストラップ３９２は、図１５に示されているように、第２の側３５６ｂと接触する。ストラップ３９２がくさび３５６の閉鎖位置からスロット３５２を通って引張られた場合、ストラップ３９２はくさび３５６を摩擦係合させて、図１５において時計回り方向に、そして肩部３５０ａから離れる方向に回転させる。くさび３５６の回転は、くさび３５６の先端部を肩部３５０ａから離れるようにストラップ３９２の経路内へと移動させ、これによりストラップ３９２は先端部及びスロット３５２に対抗してさらに圧縮されて、ストラップ３９２の引張りに対する抵抗を提供する。ストラップ３９２の端部３９４が解放された時点で、ストラップ３９２の弾性によりストラップ３９２はわずかに圧縮させられ、こうしてくさび３５６はその閉鎖位置まで反時計回り方向に戻るように回転させられる。使用中、ループ３９６は当初、内視鏡の遠位端部４４をループ３９６内に挿入できるように、内視鏡の遠位端部４４の直径より大きくされてよい。その後、内視鏡の遠位端部４４が一度キャップアセンブリ３５０との関係において所望の通りに位置付けされたならば、ストラップ３９２は、スロット３５２を通してさらに引張られて、ストラップ３９２を内視鏡に対し締付けてこのストラップをマウント３５０にしっかり固定することができる。
【００４８】
マウント３５０は同様に、ストラップスロット３５２及びそれぞれのスロット内の任意のストラップ３９２の方向との関係において固定の（又は限定された範囲の）角度で切断用ブレードが通過し得るブレード経路を画定するブレードガイド３５５及びストラップトリミングガイドスロット３５４を画定している。ガイドスロット３５４は、その中にナイフブレード（例えば外科用メス）を収容するように構成され、ブレードガイド３５５は、ナイフがガイドスロット３５４内を移動している間このようなナイフブレードの側面が当接する担持表面として作用するように構成されている。一実施形態において、ストラップトリミングガイドスロット３５４は、実質的にストラップスロット３５２及びストラップ３９２の方向に直交するブレード経路を画定する。ガイドスロット３５４は、全てのストラップ３９２を横断して長手方向に延在する。トリミングガイドスロット３５４は長手方向に延在し、こうして、ナイフブレードはストラップ３９２の平面との関係において比較的定角度に保たれながら、スロットの一端部からもう一つの端部まで長手方向に（すなわち図１４中下向きに）誘導され得るようになっている。ストラップトリミングガイドスロット３５４及びブレードガイド３５５は、ストラップ３９２により画定された平面に対して定角度（又は限定された角度範囲）でのみナイフブレードを位置付けできるような形でスロット３５４内においてナイフを誘導するように構成されている。したがって、それぞれのストラップ３９２がその対応するストラップスロット３５２内にある場合、ストラップトリミングガイドスロット３５４の経路はストラップ３９２と交差し、こうして、スロット３５４及びブレードガイド３５５によって画定されるストラップ３９２に対して定角度でナイフブレードを挿入してストラップ３９２の自由端部３９４を切り離すことができるようになっている。図１６はトリミングされたストラップ３９２を示す。トリミングガイドスロット３５４は、ストラップ３９２を過度に短く切断してストラップを使用中に緩ませる可能性、又は、過度に長く切断して使用中内視鏡の運動に干渉する可能性を防止する。
【００４９】
図１７は、図１４〜１６に示された実施形態の一変形形態を示しており、ここでストラップ及びストラップ保持配設は以下のように修正されている。ストラップ４９２は、歯付き又は溝付き外部表面４９３を有するように構成されている。マウント４５０は、１つ以上の保持タブ４５６により縁取りされたストラップスロット４５２を有する。各保持タブ４５６は、スロット４５２内に延在する歯（図示せず）を有する。スロット４５２は、対応するストラップ４９２を収容するように構成されている。各々のタブ４５６は、図１７に示されているように、ストラップ４９２がスロット４５２を通って引張られた場合にストラップ４９２の外部表面４９３と係合するように構成されている。具体的には、保持タブ４５６の歯は、ストラップ４９２の歯４９３ｂの間の空間４９３ａと係合するように構成されている。ストラップ４９２の歯４９３ｂが保持タブ４５６の歯を通過して移動するにつれて、保持タブ４５６は、ジッパー付きケーブルタイクロージャと同様、ストラップ４９２の各歯４９３ｂと係合し、これを解放（すなわち割り出し）する。保持タブ４５６の歯は、ジッパー付きケーブルタイのクロージャと同様、単にストラップ４９２が締付けられるものの再び緩まないことを容易に可能にするような形で構成されている。（例えば、図示されていない特殊な工具を用いて）保持タブ４５６及びその歯をスロット４５２から外向きに半径方向に離れるようにストラップ４９２の外部表面４９３と係合解除するようにてこ作用で動かすことによって、この一方向配設を克服することができる。内視鏡の遠位端部４４を、ループ内部に設置することができ、ストラップ４９２をさらに引張ることによって内視鏡に対しループ４９６を締付けることができる。
【００５０】
図１８は、図１４〜１６中に示されたキャップ装置の実施形態の別の変形形態を示す。図１８に示された実施形態においては、図１４〜１６中の２つのストラップ４９２に代って、単一のストラップ５９２が使用される。同様に、図１８では、マウント５５０は、図１４〜１６中の２つのストラップスロット３５２の代りに、単一のストラップスロット５５２を画定する。多数のより小さなストラップは単一のより大きなストラップに比べて容易に個別に締付けできる（引張るのに必要な力が少ない）可能性があるため、同じ材料で作られた単一のストラップに比べ、２つのストラップを用いた実施形態が好ましい。
【００５１】
ここで図１９を見ると、上述の縫合システム２２に類似するもののキャップ装置についての変更を含んでいる、縫合システム６２２の別の実施形態が示されている。前の実施形態の弾力的アーム９４を伴うキャップクリップ９０と対照的に、縫合システム６２２は、キャップマウント６５０に隣接して内視鏡の遠位端部４４（図１９には見えない）を保持するように構造化された少なくとも１つのストラップ６９２によって画定されたキャップ装置６９０を含む。ストラップ６９２は好ましくは弾性であり、シリコーンゴム又は類似の材料から形成されてよい。
【００５２】
キャップマウント６５０は切込み６５１を画定し、この切込み内に、一対のロッド６５１ａ及び６５１ｂが配置されている。ストラップ６９２は、一端部でキャップマウント６５０にしっかり固定され、ストラップ６９２の反対側の端部６９４は、ロッド６５１ｂの周りを通りそしてロッド６５１ｂ及び６５１ａの間を通って、こうして、内視鏡の遠位端部４４を内部に収容できるストラップ６９２のループ６９６を形成することができるようになっている。ロッド６５１ａ及び６５１ｂの間の間隔取り及び相対的位置は、ストラップ６９２を圧縮し、ストラップ６９２が一度締付けられた時点で緩むのを防ぐように構成されている。同様に、ストラップ６９２は、ストラップ６９２が締付けられた後に緩まない材料で形成される。ループ６９６内に内視鏡の遠位端部を挿入する前に、このループ６９６を予め形成することができ、その後、ストラップ６９２の端部６９４をさらに引張って、ループ６９６を締付け、内視鏡をキャップマウント６５０にしっかり固定することができる。
【００５３】
ここで図２０を見ると、上述の縫合システム２２に類似するものの周囲係合構造についての変更を含んでいる、縫合システム７２２の別の実施形態が示されている。前の実施形態の弾力的アーム９４を伴うキャップクリップ９０と対照的に、縫合システム７２２は、キャップマウント７５０に隣接して内視鏡の遠位端部４４（図２０には見えない）を保持するように構造化された少なくとも１つのストラップ又はバンド７９２によって画定されたキャップ装置７９０を含む。ストラップ又はバンド７９２は好ましくは弾性であり、シリコーンゴム又は類似の材料から形成されてよい。図２０に示された実施形態では、連続した弾性バンド７９２が示されている。
【００５４】
係合構造７９０は同様に、バンド７９２の端部７９２ａに結合されているバックル７９８をも含んでいる。バックル７９８は、キャップマウント７５０の中に形成されたヒンジ７５２に対し枢動する形で結合されている１組のピン７９８ａを有する。バンド７９２の反対側の端部７９２ｂがピン７５４によりキャップマウント７５０に結合されている。バックル７９８は、内視鏡の遠位端部４４を作動的に挟持するべく開放位置と閉鎖位置（図２０に示されている）の間で移動するように構成されている。図２０中で閉鎖位置で示されているように、バックル７９８の外部表面は、キャップマウント７５０の外部表面と同一平面にある。バックル７９８は、バックル７９８を開放するためにヒンジ７５２を中心として（図２０中の時計回り方向）回転され得、これによりバンド７９２は緩められ、こうして内視鏡の遠位端部４４を、バンドとキャップマウント７５０の湾曲した表面との間に画定されたループ７９６内に位置付けすることができるようになっている。内視鏡の遠位端部４４がループ７９６内に所望の配向で位置設定された時点で、バックル７９８をその閉鎖位置まで移動させることができ、これにより、バンド７９２は内視鏡の周りで締付け又は挟持されて、所望の配向でキャップマウント７５０に対ししっかりと固定される。
【００５５】
ここで図２１を見ると、上述の縫合システム２２に実質的に類似するものの周囲係合構造についての変更を含んでいる、縫合システム８２２の別の実施形態が示されている。前の実施形態の弾力的アーム９４を伴うキャップクリップ９０と対照的に、縫合システム８２２は、キャップマウント８５０に隣接して内視鏡の遠位端部４４（図２１には見えない）をしっかり固定するように構造化された少なくとも１つのストラップ又はバンド８９２によって画定されたキャップ装置８９０を含む。ストラップ又はバンド８９２は好ましくは弾性であってよく、シリコーンゴム又は類似の材料から形成されてよい。ストラップ又はバンド８９２は、弾力的なコード又は「バンジー」として形成されてよい。図２に示された実施形態において、弾性バンドの上位セット８９２ａ及び弾性バンドの下位セット８９２ｂは、そのニュートラルの未変形（弛緩）状態で示されている。各々のバンドセット８９２ａ及び８９２ｂは、より大きな外周長さの外側バンドと比較的小さい外周長の内側バンドを伴って同一に構成されている。各バンドセットの内側及び外側バンドは、接合されて、図２０のループバンド７９２のような連続したループバンドを形成してよい。上位バンド８９２ａ及び下位バンド８９２ｂは、そのそれぞれの端部８９２ａ’及び８９２ｂ’で、キャップアセンブリ８５０に対ししっかり固定されている。上位バンド８９２ａ及び下位バンド８９２ｂは、それぞれの端部８９２ａ’’及び８９２ｂ’’でピン８９２ｃにしっかり固定されている。
【００５６】
係合構造８９０は同様に、キャップマウント８５０にヒンジ結合されているバックル８９８をも含んでいる。バックル８９８は、溝の１つの中にピン８９２を選択的に収容するように構成された複数の溝８９８cによって分離された複数の歯８９８ｂを有する。バックル７９８は、開放位置と閉鎖位置（図２１に示されている）の間で移動するように構成されている。図２１中で示されているように、閉鎖位置で、バックル８９８の外部表面は、概してキャップマウント８５０の外部表面と同一平面であるか又は平行である。バックル８９８は、バックル８９８を開放するために、図２１中の時計回り方向でそのヒンジ式連結部を中心にして回転され得、これによりバンド８９２ａ及び８９２ｂは緩められる。バックル８９８が開放されている場合、ピン８９２ｃを、溝８９８ｃの１つの中に位置付けすることができ、その後バックル８９８を閉鎖することができる。特定の溝８９８ｃの選択は、挟持されるべき内視鏡のサイズ及びバンド８９２ａ及び８９２ｂによって加えられるべき力の量によって左右される。バックルが開放されている場合、内視鏡の遠位端部４４を、バンド８９２ａ及び８９２ｂとマウント８５０の間の所望の位置に位置設定することができる。その後、内部バンド８９２ａ及び８９２ｂを内視鏡と最も近接した（又は接触した）状態に置く溝８９８ｃの中に、ピン８９２ｃを位置付けすることができる。ピン８９２ｃがそのように位置付けされた時点で、バックル８９８をその閉鎖位置へと回転させて、バンド８９２ａ及び８９２ｂを内視鏡上に締付けるか又は挟持し、内視鏡をキャップマウント８５０に対してしっかり固定することができる。
【００５７】
上述の縫合アセンブリは、必ずしも少なくとも２つの器具チャネルを有するわけではない内視鏡と共に使用するために適応されている。したがって、多くの外科手術環境内で利用可能であり自然孔を通ってより容易に前進させることのできるより小さい内視鏡と共に縫合システムを使用することができる。
【００５８】
本明細書では、縫合システムならびに外科治療システム、ならびにその使用方法の実施形態について説明され、例示されてきた。本発明の特定の実施形態が説明されてきたが、本発明をそれに限定することは意図されておらず、本発明は、当該技術が許容するだけの広さの範囲を有するものとして意図され、明細書はそのように読まれることが意図されている。したがって、第１及び第２の管腔を通って前進するための特定の器具及びデバイスが開示されているものの、同じ目的さらには異なる目的でこのような管腔を通って他の器具を使用することも可能であることが認識される。同様に、治療システムは、針を担持する針アームの形をしたエンドエフェクタを有するキャップアセンブリに関して詳細に説明されてきたが、代替的には、他の構造及び目的を有する１つ以上の可動エンドエフェクタをキャップアセンブリに具備することができる、ということが認識される。同様に、針アセンブリの形をした組織アンカについて説明されてきたが、エンドエフェクタは、例えばクリップを含めた異なるタイプの組織アンカを展開させることができる。さらに、特定の針アセンブリについて説明されてきたが、他の針アセンブリを使用することも同様に可能である。同様に、システムを使用する内視鏡のサイズ及び器具チャネルの特徴は、重大な意味をもたず、様々な先行技術のシステムは、針交換デバイスを収容するためのもの及び組織レトラクタを収容するためのものという２つの器具チャネルより少ない数の器具チャネルしか有していない内視鏡と併用した縫合作業において適切に使用することができず、一方、当該システムは、内視鏡の内部を通してチャネルを具備することなく、完璧に動作する能力を有するということが認識される。したがって、当業者であれば、提供された発明に対し、請求されたその範囲から逸脱することなく、さらに他の修正を加えることが可能である、ということを認識するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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