(57)【要約】  本発明は、ツールまたは補助具と、それに適合された少なくとも１つの骨接触部材、したがって、骨と直接接触するように設計された装置と、を備える植え込みセット（１）に関し、前記骨接触部材は、ツールまたは補助具による接触を意図した領域において、ツールまたは骨接触部材の、骨接触部材との接触を意図した領域よりも高い硬度を有する。【選択図】  図１
2019519322.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ツールと、前記ツールに適合した少なくとも１つの骨接触部材であって、骨と直接接触するための装置として設計された少なくとも１つの骨接触部材とを備える植え込みセット（１）において、前記骨接触部材が、前記ツールによる接触を意図した領域において、前記ツールのうち前記骨接触部材との接触を意図した領域よりも高い硬度を有することを特徴とする、植え込みセット（１）。
【請求項２】
前記ツールがねじ回し（２）として設計されている、かつ／または、前記骨接触部材が、インプラントを形成するねじ（３）、好ましくは骨（４）にねじ込まれる前記骨接触部材に見合ったねじ（３）、として設計されていることを特徴とする、請求項１に記載の植え込みセット（１）。
【請求項３】
前記ねじ（３）が一側にねじ頭（７）を、他側にねじ山（１３、１４）を有し、前記ねじ頭（７）が、前記ねじ回し（２）の先端部（６）の外側輪郭に幾何学的に適合したツールマウント（８）を有し、前記ねじ頭（７）が、少なくとも前記ツールマウント（８）の領域において、少なくとも、前記ねじ回し（２）の前記先端部（６）のうち前記ツールマウント（８）と接触するために設けられた部分よりも高い硬度を有することを特徴とする、請求項２に記載の植え込みセット（１）。
【請求項４】
前記ツールマウント（８）が凹部（９）として設計されている、かつ／または、前記ツールマウント（８）がスロット、交差スロット、六角形もしくはトルクス（登録商標）形状を有し、前記ねじ回し（２）が、前記先端部（６）において、整合するデザインを有することを特徴とする、請求項３に記載の植え込みセット（１）。
【請求項５】
前記ツールマウント（８）が、前記ねじ（３）の長手方向に整列したねじ回し先端部接触面（１８）を有し、前記ねじ回し（２）の前記先端部（６）におけるツールマウント接触面（１６）が、前記ねじ（３）の長手方向（１７）に対して傾斜するように整列していることを特徴とする、請求項３または４に記載の植え込みセット（１）。
【請求項６】
前記ねじ（３）の前記ねじ回し先端部接触面（１８）と接触するために設けられた、前記ねじ回し（２）のすべての前記ツールマウント接触面（１６）が、前記ねじ回し（２）の長手方向軸線（１７）に対して約２．５°〜約７．５°傾斜していることを特徴とする、請求項５に記載の植え込みセット（１）。
【請求項７】
前記ねじ頭（７）の前記凹部（９）の形状および寸法と、突起部として設計された、前記ねじ回し（２）の前記先端部（６）の形状および寸法とは、前記先端部（６）が前記凹部（９）に係合すると、前記先端部（６）に対する前記ねじ（３）の自己保持効果が実現されるように、互いに適合していることを特徴とする、請求項４〜６のいずれか一項に記載の植え込みセット（１）。
【請求項８】
前記ねじ（３）および前記ねじ回し（２）がそれぞれ貫通孔（１９）を有することを特徴とする、請求項２〜７のいずれか一項に記載の植え込みセット（１）。
【請求項９】
前記ねじ（３）の前記貫通孔（１９）および前記ねじ回し（２）の前記貫通孔（１９）が、円形断面のものであり、相互接触領域において同じサイズを有することを特徴とする、請求項８に記載の植え込みセット（１）。
【請求項１０】
前記ねじ回し（２）の前記貫通孔（１９）が多段デザインを有することを特徴とする、請求項８または９に記載の植え込みセット（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ツールと、ツールに適合され、骨と直接接触するための装置として設計された少なくとも１つの骨接触部材と、を備える植え込みセット、特に、インプラントに損傷を与えないか、またはできるだけ損傷を与えずに、敏感な表面改質および／またはコーティングを有する材料で作られたインプラントの挿入、取り外しおよび取り付けを可能にするそのようなセットに関する。これは、例えば、ねじ回しがツールとして作用し、ねじ回しに適合し、ヒトなどの哺乳動物の骨にねじ込むのに適した少なくとも１つのねじを含む、医療ツール／ねじの組み合わせで達成することができ、例えば、ねじは一側にねじ頭を有し、他側にねじ山を有し、ねじ頭は、幾何学的に、また表面トポグラフィーに関してねじ回しの先端部の外側輪郭に適合されたツールマウントを有する。
【背景技術】
【０００２】
医療技術での使用を意図した先行技術のねじおよびねじ回しは既に知られている。しかしながら、通常、ツールはねじよりも硬い。これは、ねじがねじ込まれるとき、特にツールとの接触領域において、ねじ頭への損傷が起こり得るという悪影響を及ぼす。取り付けおよび挿入中の、コーティングされたインプラントまたは表面改質されたインプラントへの表面近傍の損傷も知られており、これは最終的にはインプラントの破損を招く可能性がある。さらに、インプラント、例えばねじ、を取り外すときに問題が生じる可能性があり、これは以前に与えられた損傷によるものである。これは、医学的に示されていなくてもねじが体内に残らなければならないほど深刻な場合がある。従来技術の例は、独国実用新案第２０２０１３１０５４０９号明細書、独国実用新案第２０２００４００４８４４号明細書、および米国特許第２０１１／００１５６８２号明細書から知られている。
【０００３】
しかしながら、古典的な機械工学においては、硬いツールを有し、より柔らかいねじを使用することが好ましい。これは、損傷した場合にはねじだけを交換すればよく、それほど高価なツールではないという事実によるものである。
【発明の概要】
【０００４】
しかしながら、本発明の目的は、特に医療技術分野において、最近必要となってきている、特殊な表面コーティングおよび改質を施した新しい材料で作られた革新的なインプラントを、そのインプラント自体を損傷することなく、取り付け、挿入し、取り外すことを可能にする、より良い解決策を提供することである。ねじを緩め、緩めるプロセス後にねじを再びねじ込むことも、記載されている器具およびツールを使って容易にできる。
【０００５】
この目的は、骨接触部材が、ツールによる接触を意図された領域内において、ツールの骨接触部材と接触するための領域内よりも高い硬度を有するという点で、驚くほど簡単に本発明によって解決される。
【０００６】
ねじ回し−ねじタイプの解決法を実施する場合、この目的は、ねじ頭が、少なくともツールマウントの領域において、ツールマウントに接触することを意図されたねじ回しの先端部の少なくともその部分よりも高い硬度を有するという点で達成される。技術者向けの教科書でこれまでに教示されたこととは対照的に、正反対のことが今では当てはまり、基本的にはるかに柔らかいねじがねじ回しよりも硬くなる。しかしながら、通常の機械工学分野で非難されるものは、特にそこに存在する問題のある医療技術分野では適している。（ねじを含む）インプラントの一般的に低い硬度は、使用される材料および表面の変化によるものである。それらは医学的／生物学的に関連した局面に関してより良い性質を有するが、チタンまたはステンレス鋼で作られた従来よりコーティングされていないインプラントと比較して硬度の損失によって機械的に特徴付けられる。
【０００７】
このように、医療技術分野に適しており、しかも実施が容易な解決策が提示されている。これは、特に生分解性金属およびそれらの合金、ならびに吸収性または非吸収性ポリマー、セラミックおよびそれらの複合材料で作られたインプラントの挿入、取り付けおよび固定のための補助装置、ツールおよび構造化装置の場合に特に、貴重な利点を提供する。さらに、これはチタンまたはステンレス鋼など、その表面が機械的、化学的または物理的に最適化され構造化されているが著しく敏感な表面が作られているインプラント用の古典的材料の分野に対する解決法を提供する。これは、特に生分解性または非生分解性の金属および合金、ならびに吸収性または非吸収性のポリマー、セラミックおよびそれらの複合材料で作られたインプラント（例えば、ねじまたはプレート）の取り付け、挿入および取り外しを目的とする植え込み補助具のための解決策をもたらす。
【０００８】
好適な実施形態は、従属請求項において主張されており、以下により詳細に説明されている。
【０００９】
例えば、ツールマウントが凹部として設計されているのが有効であり、それは、その場合に、ねじ回しがその先端部で、凹部内に単純に入り込むことができ、例えば最大で約１５°〜約２０°だけ、ねじの長手方向軸線に対するねじ回しの長手方向軸線のわずかな角度のずれがあっても、ツールマウントを破壊することなくねじを締めることができるためである。
【００１０】
製造を費用効率よくかつ普遍的に適用可能に保つために、ツールマウントがスロットまたは交差スロットまたはアレンキーまたはトルクス（六角星形；登録商標）形状を有し、ねじ回しが先端部においてそれに合致／一致するように形成されるのが最良の方法である。
【００１１】
自己保持効果を生み出すために、凹部として設計されたツールマウントが、ねじの長手方向において（正確に）整列したねじ回し先端部接触面を有し、ねじ回しの先端部におけるツールマウント接触面が、ねじ（および／またはねじ回し）の長手方向に対して（斜めに／横に／角度をなして設定されて）傾斜しているのが有効である。
【００１２】
ねじのねじ回し先端部接触面に接触するように意図された、ねじ回しのすべてのツールマウント接触面が、ねじ回しの長手方向軸線に対してまたはその回転軸線に対して約２．５°〜約７．５°、好ましくは約５°±０．２５°だけ傾斜している場合、自己保持効果が特に良好に達成され得る。
【００１３】
有効な例示的実施形態はまた、ねじ回しの、突起部として設計された、先端部の、ねじ頭における凹部の形状および寸法が、例えば（圧入）嵌合を形成することによって、先端部が凹部に係合するときに、ねじがそれ自体を先端部上に保持するように強制されるように、互いに適合されることを特徴とする。
【００１４】
ワイヤのねじ切り効果を利用するために、ねじおよびねじ回しがそれぞれ好ましくは中央に配置された貫通孔を有することが有効である。これは、ねじおよびねじ回しの両方がそれぞれ１つの貫通孔を含むことを意味する。次に、ワイヤを患者の骨内に簡単に入れ、ワイヤ上で押されたドリルでワイヤの周りの骨に穴を開け、次に、特にドリルを取り外した後、ワイヤの上に案内されたねじを、やはりワイヤにより案内されたねじ回しを使用してさらに骨にねじ込むことができる。当然、穴あけ後またはねじを穴に挿入した後にワイヤを取り外すこともできる。
【００１５】
ねじおよびねじ回しの貫通孔が円形の断面であり、相互接触領域において同じサイズを有する場合、有益である。これにより、ワイヤが引っかかるのを防ぐ。案内が改善される。
【００１６】
従来のワイヤ構成に頼ることができ、ねじ回しの良好な洗浄を可能にするために、ねじ回しの貫通孔が数回、例えば２回または３回、段部をつけるように設計されていることが有効であり、最小直径が約０．６ｍｍ、平均直径が約０．８ｍｍ、大径が１．０ｍｍである。
【００１７】
ねじ回しの貫通孔の段部が、グリップ領域から先端部まで延びるシャフト領域、好ましくはシャフトの前方の遠位３分の１に存在することが有効である。
【００１８】
ねじ回しが、例えば、プラスチック、例えば射出成形プラスチック材料、鉄、軽金属もしくはチタン合金などの金属で作られた、一体型の単一材料構成要素として設計されている場合、または、ねじ回しがいくつかの部品および／もしくはいくつかの材料で構成されている場合もまた有効である。特に後者の場合、ねじ回しの個々の構成要素を交換することは容易であり、洗浄および修理をより容易にする。
【００１９】
特に多部品および／または多材料デザインの場合、ハンドルがシリコーンもしくは射出成形材料などのプラスチックから作られ、シャフトが鉄もしくは軽金属もしくはチタンなどの金属で作られ、かつ／または先端部が、プラスチック、例えばポリマーもしくは繊維強化プラスチックもしくは軽金属もしくはセラミックを含むかもしくはこれらで作られているか、または、先端部が外側にセラミックコーティングを有することが有効である。
【００２０】
例えばシャフトによって先端部がハンドルに交換可能に連結されている場合、メンテナンスは、ねじと相互作用する構成要素に限定され得る。
【００２１】
ねじ回しがトルクレンチとして設計されている場合、これはねじの締め過ぎを効果的に防止するので有効である。
【００２２】
ねじはまた、コーティングされた材料から作られてもよく、またはコーティングされた金属、例えば、セラミックコーティングを含むこともできる。さらに、プレート、「メッシュ」または「足場」などの他のインプラントもコーティングを有する。これらのコーティングまたは表面改質は、インプラントが嵌合（取り付け）または挿入されるときに損傷を受けることが多く、その結果、インプラント表面と組織との相互作用中に化学的腐食、材料劣化または化学的劣化などの不特定の反応が、損傷領域において起こり得る。これは、取り付け、挿入および取り外し中にインプラントと直接接触するすべての器具について言及される変更によって防止されるものである。
【００２３】
ねじおよび／またはねじ回しの先端部がＰＶＤまたはＣＶＤによってコーティングされていれば成功することが証明されている。加えて、ツールおよび器具は、表面上で特に改質することもでき、例えば、マイクロメートル範囲の粗さを使用して、その後のポリマー表面保護層に表面への改善された接着性を与えることができ、その結果、この層は柔らかいが、器具、例えばねじ回しまたは取付けツール上に安定して残る。これらの改良された器具／ツールを用いると、マイクロメートル範囲のトポグラフィーは、最初に、酸洗い、研磨水ブラスト（ａｂｒａｓｉｖｅ  ｗａｔｅｒ  ｂｌａｓｔｉｎｇ）、サンドブラストまたは粒子堆積などの物理的、化学的または機械的プロセスによって適用される。次いで、表面層を形成するポリマーを適用することができる。これらは、例えば、シリコーン系ポリマーであり得るが、テフロン（登録商標）、ポリプロピレン、ＰＥＥＫ、ＰＥＡＫ、ＨＤＰＥ、ＬＤＰＥ、ＵＨＭＷＰＥまたはポリアミドなどのポリウレタンでもあり得る。これらは、例えば化学コーティングプロセスにより、容易に適用することができる。ポリマーはまた、嵌合および挿入中の機械的磨耗を防ぐために続いて架橋することができる（化学的架橋）。
【００２４】
他の可能性は、ねじ頭とねじ回しとのポリマーベースの結合である。ここで、インプラントは、ＰＤＬＬＡ、ＰＣＬ、ＰＬＧＡ、ＰＬＡおよびＰＧＡなどのポリマーの生体吸収性化学物質によってスクリューブレードに直接接続されており、それ以上取り付けることなく挿入される。次いで、スクリューブレードと任意のインプラントとを機械的または熱的に分離して、それによって、インプラントが体内に残ることができ、器具の一部、例えばスクリューブレードは、廃棄することができる。これは、ツール／器具とインプラントとの間に直接的な機械的相互作用がないことを確実にする。
【００２５】
セットが、ねじによって固定される、好ましくは生分解性および／または金属製のインプラントを含む場合、単一のケース関連のパッキングユニットを使用して、手術のために患者に的を絞ったケアを施すことができる。
【００２６】
トルクス（登録商標）、交差スロット、内部多角形および（単一）スロットなどの既知の界面を有するブレードおよびインサートを有する標準化されたシステムは著しく改善され得る。界面は、異なるポリマーまたは単一のポリマーからなってもよい。界面は、異なるセラミックまたは異なる複合材料を有してもよい。繊維強化材料は、界面に特に適している。
【００２７】
界面が１つもしくは複数のコーティングまたは表面改質と組み合わせて上記に列挙された異なる材料から作られる場合、界面は改善され得る。特に、固有の二次元または三次元中空構造の使用は実行可能な選択肢である。接続要素の自己保持機能を利用することが可能である。例えばトルクレンチとしてねじ回しを構成することによって、締め付けまたは緩めトルクを保証することも可能である。
【００２８】
界面は、生分解性金属製の、吸収性または非吸収性ポリマー、セラミックおよびそれらの複合材料からなるインプラントを容易に収容する機能を備えていても、備えていなくてもよい。包装からの取り出しを容易にするための機能を設けてもよい。さらに、界面は、補助具、ツールまたは構造化装置と特定の取付け部または生分解性金属製インプラント自体との間の特定のエネルギー伝達のための機能を備えていても、備えなくてもよい。特別な形状を使用した角度に依存しないアライメントが可能である。最後に、生分解性金属製インプラントは最小限の時間および労力で固定することができる。
【００２９】
ブレードと呼ばれることもあるねじ回しの先端部については、以下の材料が能力を発揮している。特にロックウェル硬度（ＩＳＯ規格２０３９−２による）がＲ３０〜Ｒ１２５、Ｍ５０〜Ｍ２００、Ｅ５０〜Ｅ２００のポリマー。このポリマーはまた、２０ショアＡ〜１００ショアＡ、２０ショアＢ〜１００ショアＢ、２０ショアＣ〜１００ショアＣ、２０ショアＤ〜１００ショアＤのショア硬度を有してもよい。この領域でセラミックを使用する場合、８００〜２０００のビッカース硬度が利用可能である。この範囲の繊維強化材料の場合、ロックウェル硬度（ＩＳＯ規格２０３９−２を参照）は、それぞれＲ３０〜Ｒ１５０またはＭ５０〜Ｍ２５０またはＥ５０〜Ｅ２５０に設定する必要がある。
【００３０】
上記に列挙された材料はまた、１つもしくは２つ以上のコーティングおよび／または１つもしくは２つ以上の表面改質と組み合わせて使用され得る。ポリマーの場合、Ｒ３０〜Ｒ２００もしくはＭ５０〜Ｍ３００もしくはＥ５０〜Ｅ３００のＩＳＯ規格２０３９−２に従うロックウェル硬度が得られるはずであり、または、ショアスケールによると、２０ショアＡ〜２００ショアＡ、２０ショアＢ〜２００ショアＢ、２０ショアＣ〜２００ショアＣ、もしくは２０ショアＤ〜２００ショアＤである。セラミックでは、ビッカース硬度は約８００〜約３０００の範囲となるはずである。ロックウェルによる繊維強化材料については（ＩＳＯ規格２０３９−２を参照）、Ｒ３０〜Ｒ１５０またはＭ５０〜Ｍ２５０またはＥ５０〜Ｅ２５０の硬度を設定する必要がある。金属（合金および非合金）には、ＤＩＮ規格５０１５０に準拠した換算表がある。例えば、インターネットでｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｈｅｍｉｅ．ｄｅ／ｌｅｘｉｋｏｎ／Ｈ％ｃ３％ａ４ｒｔｅ．ｈｔｍｌ＃ｈ．ｃ３．ａ４ｒｔｅｐｒ．ｃ３．ｂｃｆｕｎｇ＿ｎａｃｈ＿Ｒｏｃｋｗｅｌｌを参照のこと。
【００３１】
本発明は、図面を用いて以下により詳細に説明される。いくつかの例示的な実施形態がより詳細に示されており、それらは改変することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】先端部がねじ上に配置されたねじ回しを有する本発明による植え込みセットを側面図で示す。
【図２】図１の領域IIの拡大図を示す。
【図３】図２の領域IIIの拡大図を示す。
【図４】図３の領域IVの拡大図を示す。
【図５】図４に示す領域の斜視図である。
【図６】ねじ回しとねじとの間の連結領域を部分的に長手方向断面図で示す。
【図７】側面図でねじ回しの先端部／ブレードの領域のみが示されているねじ回し、およびねじの斜視図である。
【図８】図７の構成要素を斜視図で示す。
【図９】ねじ回しの先端部より遠位の斜視図である。
【図１０】ねじ駆動を実現するためにトルクス（登録商標）凹部の形態でツールマウントが設けられたねじ頭領域の斜視図である。
【図１１】二次元または三次元の中空構造を実現するための、図１の植え込みセットのねじ回しを通る長手方向断面図を示す。
【図１２】角度に依存しないアライメントで生分解性金属製インプラントと一緒に植え込みセットを外科的に使用することを示す図である。
【図１３】インプラントと共にねじの楔止め領域の拡大図を示す。
【図１４】±約１５°の角度ずれを象徴する側面図であり、この範囲内で、ねじの雄ねじ山とインプラントの雌ねじ山との楔止めが達成される。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図面は本質的に概略的なものにすぎず、本発明を理解するのに役立つにすぎない。同一の要素には同一の参照符号が付されている。個々の例示的な実施形態の特徴は互いに交換することもできる。
【００３４】
図１は、本発明による第１の植え込みセット１を示す。これはねじ回し２を有する。ねじ回し２は、（骨）ねじ３に接触する。ねじ３は、骨４にねじ込むことが意図されており（図１２参照）、次にインプラント５を骨４に固定する働きをする。
【００３５】
図１に戻り、ねじ回し２の先端部６に注目する。この先端部６は、ねじ３のツールマウント８内で、すなわちねじ頭側の端部においてトルク伝達状態で係合する。ねじ３のツールマウント８は凹部９として設計されている。図６および図８を見ると、先端部６と凹部９との相互作用が明らかになる。
【００３６】
図１に戻って、シャフト１１がねじ回しの遠位側で終了する先端部６とハンドル／グリップ領域１０との間に挟まれていることは注目に値する。シャフト１１は、外側段部１２を有する。３つの外側段部１２がある。
【００３７】
骨ねじ山／雄ねじ山１３がねじ頭から離れたねじ３の端部に存在する。インプラント接触（雄）ねじ山１４がねじ頭領域に設けられている。これは、骨ねじ山／雄ねじ山１３と同じピッチまたは異なるピッチを有することができる。骨ねじ山／雄ねじ山１３とインプラント接触ねじ山１４との間の外側にはねじ山のない領域１５がある。これは、図２から図４において特に明確に見ることができる。
【００３８】
図５は、ねじ３のねじ頭７内のツールマウント８の対応する凹部９内における、外側に規則的な８部分のあるトルクス（登録商標）構成を有するねじ回し２の先端部６の貫通を示す。
【００３９】
図６は、ねじ回し２の先端部６がツールマウント接触面１６を有することを示している。これらのツールマウント接触面１６は、ねじ回し２またはねじ３の長手方向軸線１７に対して傾斜している。角度αが現れる。示されたトルクス（登録商標）インサートを用いて自己保持効果を達成するために、αの特に好ましい値は５°である。ツールマウント接触面１６は、ねじ３のねじ回し先端部接触面１８と接触する。
【００４０】
図７および図８では、ねじ３は先端部６と接触する直前が示されている。図８、および特に図９に見られるように、ねじ３およびねじ回し２の両方とも貫通孔１９を有する。
【００４１】
ねじ側では、凹部９の入り口に面取り部２０がある。これは図１０で明確に見ることができる。
【００４２】
ねじ回し２が貫通孔１９内にいくつかの段部２１を有するという事実は、図１１において特によく見ることができる。ハンドル１０は射出成形プラスチック材料で作られた使い捨て物品であるが、例えばねじがチタンで作られている場合、シャフト１１は硬化鋼で作られてもよい。ねじ３はセラミックコーティングを有してもよい。先端部６は、より柔らかい材料で作ることができ、接続可能にシャフト１１に取り付けることができる。ハンドル１０の領域の貫通孔１９が先端部６の領域におけるよりも大きいという事実は、ハンドル１０を使い捨て品として使用する代わりに、それが再使用されるべきであり、そのため洗浄する必要がある場合に、良好な洗浄効果をもたらす。
【００４３】
ツールの角度に依存しない使用が図１２に示されている。しかしながら、ドリル２３を有する穿孔ツール２２がそこで使用されている。穿孔ツール２２およびドリル２３のさまざまな位置が示されている。穿孔ツール２２の代わりに、ねじ回しを同様または同一の角度／位置で使用することができる。
【００４４】
インプラント５と（骨）ねじ３との組み合わせは、図１３ならびに図１４において容易に見ることができる。しかしながら、ねじ３は、上記の例で使用されたねじ３とはわずかに異なるデザインを有する。
【００４５】
ブリネルによるねじ３の硬度は、７０〜９０の値を有することができる。ブレードまたはブレード先端部とも呼ばれることがある先端部６は、特にポリマーで作られた使い捨て物品として製造することもでき、その場合は、例えば、ＰＥＥＫ  １０００を使用して、ＩＳＯ  ２０３９−２に従うＭ１０５の硬度を有するか、または炭素繊維と共にＰＥＥＫを使用して、ＤＩＮ  ＩＳＯ  ２０３９−２に従うＭ１０５の硬度を有するべきである。セラミックを使用する場合は、高い硬度が優先されるべきである。酸化ジルコニウムまたは酸化アルミニウムは代替または追加の材料である。酸化、硝化およびＰＶＤコーティングなどの表面改質が考えられる。（例えばトルクス（登録商標）を使用するとき）長手方向軸線に対して各側における約５°の自己保持角度、または各側で測定された１°の角度もしくは各側で測定された５°の角度が考えられる。これにより、合計角度は５°または２〜１０°になる。
【符号の説明】
【００４６】
１  植え込みセット
２  ねじ回し
３  （骨）ねじ
４  骨
５  インプラント
６  先端部
７  ねじ頭
８  ツールマウント
９  凹部
１０  ハンドル／グリップ領域
１１  シャフト
１２  外側段部
１３  骨ねじ山／雄ねじ山
１４  インプラント接触ねじ山
１５  ねじ山のない領域
１６  ねじ回し先端部のツールマウント接触面
１７  長手方向軸線
１８  ねじのねじ頭のねじ回し先端部接触面
１９  貫通孔
２０  面取り部
２１  段部
２２  穿孔ツール
２３  ドリル
【図１】
2019519322.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2019519322.tif 000009
【図８】
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【図９】
2019519322.tif 000011
【図１０】
2019519322.tif 000012
【図１１】
2019519322.tif 000013
【図１２】
2019519322.tif 000014
【図１３】
2019519322.tif 000015
【図１４】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年2月26日(2019.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ツールと、前記ツールに適合した少なくとも１つの骨接触部材であって、骨と直接接触するための装置として設計された少なくとも１つの骨接触部材とを備える植え込みセット（１）であって、
前記骨接触部材が、前記ツールによる接触を意図した領域において、前記ツールのうち前記骨接触部材との接触を意図した領域よりも高い硬度を有し、
前記ツールがねじ回し（２）として設計されており、前記骨接触部材が、インプラントを形成するねじ（３）であり、骨（４）にねじ込まれる前記骨接触部材に見合ったねじ（３）として設計されており、
前記ねじ（３）が一側にねじ頭（７）を、他側にねじ山（１３、１４）を有し、前記ねじ頭（７）が、前記ねじ回し（２）の先端部（６）の外側輪郭に幾何学的に適合したツールマウント（８）を有し、前記ねじ頭（７）が、少なくとも前記ツールマウント（８）の領域において、少なくとも、前記ねじ回し（２）の前記先端部（６）のうち前記ツールマウント（８）と接触するために設けられた部分よりも高い硬度を有する、植え込みセット（１）において、
前記ツールマウント（８）が、前記ねじ（３）の長手方向に整列したねじ回し先端部接触面（１８）を有し、前記ねじ回し（２）の前記先端部（６）におけるツールマウント接触面（１６）が、前記ねじ（３）の長手方向（１７）に対して傾斜するように整列していることを特徴とする、植え込みセット（１）。
【請求項２】
前記ツールマウント（８）が凹部（９）として設計されている、かつ／または、前記ツールマウント（８）がスロット、交差スロット、六角形もしくはトルクス（登録商標）形状を有し、前記ねじ回し（２）が、前記先端部（６）において、整合するデザインを有することを特徴とする、請求項１に記載の植え込みセット（１）。
【請求項３】
前記ねじ（３）の前記ねじ回し先端部接触面（１８）と接触するために設けられた、前記ねじ回し（２）のすべての前記ツールマウント接触面（１６）が、前記ねじ回し（２）の長手方向軸線（１７）に対して約２．５°〜約７．５°傾斜していることを特徴とする、請求項１に記載の植え込みセット（１）。
【請求項４】
前記ねじ頭（７）の前記凹部（９）の形状および寸法と、突起部として設計された、前記ねじ回し（２）の前記先端部（６）の形状および寸法とは、前記先端部（６）が前記凹部（９）に係合すると、前記先端部（６）に対する前記ねじ（３）の自己保持効果が実現されるように、互いに適合していることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の植え込みセット（１）。
【請求項５】
前記ねじ（３）および前記ねじ回し（２）がそれぞれ貫通孔（１９）を有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の植え込みセット（１）。
【請求項６】
前記ねじ（３）の前記貫通孔（１９）および前記ねじ回し（２）の前記貫通孔（１９）が、円形断面のものであり、相互接触領域において同じサイズを有することを特徴とする、請求項５に記載の植え込みセット（１）。
【請求項７】
前記ねじ回し（２）の前記貫通孔（１９）が多段デザインを有することを特徴とする、請求項５または６に記載の植え込みセット（１）。
【国際調査報告】
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