(57)【要約】  シリコーンオイルが約２０，０００ダルトンより大きい平均分子量を有し、シリコーンオイルの全重量の最大で約３％から約４％が約１５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分で構成される。いくつかの実施形態において、シリコーンオイルは眼内レンズデバイスに用いられる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
約２０，０００ダルトン以上の平均分子量を有するシリコーンオイルであって、シリコーンオイルの全重量の最大で約３％から約４％が約１５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分で構成される、シリコーンオイル。
【請求項２】
前記シリコーンオイルは、約２０，０００ダルトンから約４００，０００ダルトンの範囲の平均分子量を有する、請求項１に記載のシリコーンオイル。
【請求項３】
前記シリコーンオイルの全重量は、約５，０００ダルトンより大きい分子量を有する成分で構成される、請求項１又は２に記載のシリコーンオイル。
【請求項４】
前記シリコーンオイルは２５℃で約４，０００ｍｍ２／ｓ以上の粘度を有する、請求項１から３のいずれか一項に記載のシリコーンオイル。
【請求項５】
前記シリコーンオイルは約１．４９の屈折率を有する、請求項１から４のいずれか一項に記載のシリコーンオイル。
【請求項６】
前記シリコーンオイルは約１．５以上の多分散指数を有する、請求項１から５のいずれか一項に記載のシリコーンオイル。
【請求項７】
前記シリコーンオイルは、ジフェニルシロキサンとジメチルシロキサンとを含有する、請求項１から６のいずれか一項に記載のシリコーンオイル。
【請求項８】
前記シリコーンオイルは、約２０モルパーセントから約２５モルパーセントのジフェニルシロキサンと、約８０モルパーセントから約７５モルパーセントのジメチルシロキサンとを含有する、請求項７に記載のシリコーンオイル。
【請求項９】
眼内レンズデバイス（ＩＯＬデバイス）であって、
前部領域と、
後部領域と、
前記前部領域と前記後部領域との間に画定される空洞領域と、
前記空洞領域の中に配置される流体と
を備え、
前記流体は、約２０，０００ダルトンより大きい平均分子量を有するシリコーンオイルを含有し、前記シリコーンオイルの全重量の最大で約３％から約４％が約１５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分で構成される、ＩＯＬデバイス。
【請求項１０】
前記シリコーンオイルは、約５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分を含有しない、請求項９に記載のＩＯＬデバイス。
【請求項１１】
前記シリコーンオイルは２５℃で約４，０００ｍｍ２／ｓ以上の粘度を有する、請求項９又は１０に記載のＩＯＬデバイス。
【請求項１２】
前記シリコーンオイルは約１．４９の屈折率を有する、請求項９から１１のいずれか一項に記載のＩＯＬデバイス。
【請求項１３】
前記シリコーンオイルは約１．５以上の多分散指数を有する、請求項９から１２のいずれか一項に記載のＩＯＬデバイス。
【請求項１４】
前記シリコーンオイルは、ジフェニルシロキサンとジメチルシロキサンとを含有する、請求項９から１３のいずれか一項に記載のＩＯＬデバイス。
【請求項１５】
前記シリコーンオイルは、約２０モルパーセントから約２５モルパーセントのジフェニルシロキサンと、約８０モルパーセントから約７５モルパーセントのジメチルシロキサンとを含有する、請求項１４に記載のＩＯＬデバイス。
【請求項１６】
前記前部領域は屈折光学要素を含み、前記後部領域の少なくとも一部は、加えられる力に応答して動くように構成された弾性材料を含むことにより、前記流体が前記屈折光学要素に対して変形させる又は変位させる力を加えることになる、請求項９から１５のいずれか一項に記載のＩＯＬデバイス。
【請求項１７】
前記前部領域及び前記後部領域のうち少なくとも１つはバルク高分子材料を含有する、請求項９から１６のいずれか一項に記載のＩＯＬデバイス。
【請求項１８】
患者の目の水晶体被膜内への移植用に構成された眼内レンズデバイス（ＩＯＬデバイス）であって、
前記ＩＯＬデバイスは、
約２０，０００ダルトンより大きい平均分子量を有するシリコーンオイルであって、前記シリコーンオイルは、約５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分を含有しないように精製される、シリコーンオイルと、
バルク高分子材料であって、前記バルク高分子材料の少なくとも一部が前記シリコーンオイルと物理的に接触している、バルク高分子材料と
を備える、ＩＯＬデバイス。
【請求項１９】
前記シリコーンオイルは前記バルク高分子材料によって完全に閉じ込められる、請求項１８に記載のＩＯＬデバイス。
【請求項２０】
前記バルク高分子材料は、下記の式（Ｉ）で表され得るフルオロシリコーン重合体であり、
【化１】
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ｎ及びｍはそれぞれ個別に０から約５００であり、ｔは約１００から約１０００であり、各Ｒ１は個別にアルキル又はアリールであり、Ｒ２はハロアルキルであり、Ｒ３はアルキル又はハロアルキルであり、Ｒ４及びＲ５は個別にアルキル、ハロアルキル、又はアリールであり、各Ｘは式（Ｉ）の前記フルオロシリコーン重合体を式（Ｉ）の第２の重合体と結合させる架橋剤である、請求項１８又は１９に記載のＩＯＬデバイス。
【請求項２１】
前記架橋剤であるＸは、約３０モルパーセントから約７０モルパーセントのメチル−水素含有率を有するメチルヒドロシロキサン−ジメチルシロキサン共重合体である、請求項２０に記載のＩＯＬデバイス。
【請求項２２】
前記シリコーンオイルは超臨界流体抽出法を用いて精製される、請求項１８から２１のいずれか一項に記載のＩＯＬデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１６年５月２７日出願の「眼内レンズデバイス用の分子量分布の狭いレンズオイル（Ｌｅｎｓ  Ｏｉｌ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｎａｒｒｏｗ  Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  Ｗｅｉｇｈｔ  Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ  Ｆｏｒ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ  Ｄｅｖｉｃｅｓ）」と題する米国仮特許出願第６２／３４２，５９０号に基づく優先権を主張し、その内容全体は参照により本出願に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、概して分子量分布の狭いレンズオイルに関し、より詳細には眼内レンズデバイス用に好適なレンズオイルに関する。
【背景技術】
【０００３】
目の外科手術は、技術的進歩によって各種の眼疾患に対処する高度な介入が可能になるにつれて増えている。そのような手術が概して安全であり、患者の生活の質を著しく改善する結果をもたらすことが分かってきたので、この２０年の間に患者の受容が増加している。
【０００４】
白内障手術は、最も一般的な外科手術の１つとして残っており、１６００万件を超える白内障手術が世界中で行われている。平均寿命が延び続けるにつれて、この件数は増え続けることが見込まれている。白内障の治療は通常、目から水晶体を摘出して、その場所に眼内レンズ（「ＩＯＬ」）を移植することにより行われる。従来のＩＯＬデバイスは通常、単焦点レンズを介して単一距離での視力矯正しかもたらさないので、老眼を矯正することはできない。したがって、標準的なＩＯＬ移植を受ける患者は白内障による混濁を経験しなくなるが、近くから遠くに、遠くから近くに、またその間の距離に焦点を調整する又は変化させることができず、依然として矯正眼鏡を用いる必要がある。
【０００５】
目の屈折異常を矯正する手術も非常に一般的になっており、その中で、レーシックが高い評判を受けて、年間７０万件を超える手術が行われている。屈折異常の高有病率と、この手術の相対的な安全性及び有効性とを考慮すると、ますます多くの人々が、従来の眼鏡又はコンタクトレンズに優先してレーシック又は他の外科手術に頼ることが見込まれる。近視治療におけるレーシックの成功にもかかわらず、従来のレーシック手術では治療できない老眼を矯正する効果的な外科的介入に関しては、要求が満たされないままの状態になっている。
【０００６】
ほとんど全ての白内障患者は老眼も患っているので、これらの疾患を両方とも治療することに対して市場の需要が集中している。患者の目の白内障及び／又は老眼に対処するために、ＩＯＬデバイスの様々な修正が取り入れられている。例えば、単焦点レンズと共に必要とされる追加の矯正レンズの必要性をなくすことを目標として、２つ以上の距離での視力矯正をもたらすために、ＩＯＬデバイス用の多焦点レンズが取り入れられた。多焦点レンズは概して、様々な屈折力の部分を有し、複数の距離（例えば、近い距離、中間の距離、遠い距離）での視力を提供する。しかしながら、多焦点レンズのかなり不利な点の１つは、特に、夜間に光源の周りにグレアやハローの形で視覚的歪みが生じる可能性があることである。
【０００７】
調整可能型ＩＯＬデバイスも、最近、白内障手術用に取り入れられている。調整可能型ＩＯＬデバイスは、目の自然の調整機構に応答して動く及び／又は形状を変えるように構成された単焦点レンズを特徴としていることが多く、これにより、広範囲の距離にわたって視力矯正をもたらす。そのような調整可能型ＩＯＬデバイスは、中央のレンズから突き出た触覚系も特徴とすることがある。そのような触覚系は通常、目の毛様体筋の収縮及び弛緩に反応し、最終的に中央のレンズの変化をもたらして様々なジオプトリーの屈折力を提供するように構成される。
【０００８】
ＩＯＬデバイスによっては内部に流体も含むものがあってよく、当該流体の動きによって屈折力の変化をもたらし得る。しかしながら、従来の流体は、ＩＯＬデバイスを含むバルク高分子材料（例えば、レンズ、触覚系など）の望ましくない膨張を引き起こすことが分かっている。したがって、ＩＯＬデバイス用に改良された、当該デバイスのバルク高分子材料の膨張を最小限に抑えるか又は排除する流体を開発する必要がある。
【発明の概要】
【０００９】
１つの実施形態において、シリコーンオイルが提供される。シリコーンオイルは、約２０，０００ダルトンより大きい平均分子量を有することができ、任意選択的に、シリコーンオイルの全重量の最大で約３％から約４％が約１５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分を含有し得る。
【００１０】
別の実施形態において眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイスが提供される。ＩＯＬデバイスは、前部領域、後部領域、前部領域と後部領域との間に画定される空洞領域、及び空洞領域に配置された流体を備え得る。流体は、約２０，０００ダルトンより大きい平均分子量を有するシリコーンオイルを含有し得る。任意選択的に、シリコーンオイルの全重量の最大で約３％から約４％が約１５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分で構成される。
【００１１】
さらに別の実施形態において、患者の目の水晶体被膜への移植用に構成された眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイスが提供される。ＩＯＬデバイスは、約２０，０００ダルトンより大きい平均分子量を有するシリコーンオイルを含む。シリコーンオイルは、約５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分が含有しないように精製され得る。ＩＯＬデバイスはバルク高分子材料も含むことができ、その少なくとも一部がシリコーンオイルと物理的に接触し得る。
【００１２】
説明される好ましい実施形態の他の目的、特徴、及び利点が、以下の詳細な説明から当業者には明らかになるであろう。しかしながら、詳細な説明及び具体的な例は、本発明の好ましい実施形態を示しているが、限定する目的ではなく説明する目的で示されていることを理解されたい。本発明の範囲内の多数の変更及び修正が、本発明の趣旨から逸脱することなく行われてよく、本発明はそのような修正を全て包含する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明の好ましい非限定的な実施形態が、添付図面を参照することによって、より容易に理解され得る。
【００１４】
【図１Ａ】人間の目のいくつかの解剖学的特徴を示す断面図であり、眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイスが目の水晶体被膜に移植されており、ＩＯＬデバイスは調整された状態にある。
【図１Ｂ】人間の目のいくつかの解剖学的特徴を示す断面図であり、眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイスが目の水晶体被膜に移植されており、ＩＯＬデバイスは調整されていない状態にある。
【００１５】
【図２】ＩＯＬデバイスの簡略図を示す一部切除した斜視図である。
【００１６】
【図３】超臨界流体抽出法によって取得されたジフェニル−ジメチルシロキサンの様々なフラクションのＧＰＣクロマトグラムを提供する。
【００１７】
【図４】図３で説明したジフェニル−ジメチルシロキサンの抽出フラクションに一晩暴露／接触した後に測定された、高分子ベースのレンズの平均屈折力（単位はジオプトリー）をグラフ化したものを提供する。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
ここで、本発明の具体的で非限定的な実施形態が図面を参照して説明される。本明細書で開示される任意の実施形態の特定の特徴及び態様が、本明細書で開示される任意の他の実施形態の特定の特徴及び態様と共に用いられてよく、及び／又はそれらと組み合わされてよいことを理解されたい。そのような実施形態は例として用いられる単なる例示であって、本発明の範囲内のいくつかの実施形態に過ぎないことも理解されたい。本発明が関連する、当業者には明らかな様々な変更及び修正は、添付の特許請求の範囲でさらに定められるような本発明の趣旨、範囲、及び意図に含まれるものとみなされる。
【００１９】
文脈上他の意味に解すべき場合を除き、本明細書及び特許請求の範囲の全体にわたって、「ｃｏｍｐｒｉｓｅ（含む）」という単語、並びにその変形である「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」などは、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ，  ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ（含むが、限定されるものではない）」と同じように非限定的で非排他的な意味で解釈されることになる。本明細書で用いられる例、説明、及び／又は例示的な用語（「ｅ．ｇ．（例えば）」、「ｓｕｃｈ  ａｓ（など）」など）は全て、他に規定されていない限り、本発明の範囲に制限を課すものではない。さらに、本明細書の全体にわたる値の数値範囲の列挙は、その範囲を画定する値を含む範囲に含まれるそれぞれ個々の値を個別に指す簡略表記として役立つことが意図されており、それぞれ個々の値は、それが本明細書に個々に列挙されているかのように本明細書に組み込まれる。さらに、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上明らかに他の意味に解釈すべき場合を除いて、複数形の指示対象を含む。
【００２０】
［眼内レンズデバイスの移植］
図１Ａ及び図１Ｂは、人間の目、及びその水晶体被膜に移植された眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイスの簡略図を示す。図１Ａ及び図１Ｂに示すように、人間の目１００は、前眼房１０２、後眼房１０４、及び硝子体腔１０６という３つの流体充填房を備える。前眼房１０２は一般に、角膜１０８と虹彩１１０との間の領域に対応し、後眼房１０４は一般に、虹彩１１０と、水晶体被膜１１２と、水晶体被膜１１２に接続された小帯線維１１４とによって仕切られた領域に対応する。前眼房１０２及び後眼房１０４には眼房水が入っており、眼房水は、瞳１１６（虹彩１１０によって画定される開口部）を通って前眼房１０２と後眼房１０４との間を流れる流体である。光が瞳１１６を通って目１００に入り、視軸Ａ−Ａに沿って進み、最終的に網膜１１８に達して視覚を生み出す。目１００に入る光の量は、瞳１１６の大きさに直接関連しており、その大きさは虹彩１１０によって調節される。
【００２１】
硝子体腔１０６は一般に、水晶体被膜１１２と網膜１１８との間の領域に対応する。硝子体腔１０６には硝子体液が入っており、硝子体液は眼房水より粘性が高い無色透明でゼラチン質の塊である。硝子体液の容量の多くは水であるが、硝子体液は、細胞、塩類、糖類、ビトロシン、グリコサミノグリカンヒアルロン酸を有するＩＩ型コラーゲン線維の網状組織、及びタンパク質も含んでいる。硝子体液は純水の２〜４倍の粘度を有して、硝子体液にゼラチン質の粘性（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ）をもたらすことが好ましい。硝子体液はまた、１．３３６の屈折率を有し得る。
【００２２】
水晶体被膜１１２は通常、目の自然の水晶体（不図示）を包んでいる。自然の水晶体は、毛様体筋１２０及び小帯線維１１４による張力を受けて保たれる、弾性を持ち透き通った結晶膜状の構造体である。その結果、自然の水晶体は丸みを帯びた形状になる傾向があり、その形状は目１００が近い距離で焦点を合わせることを想定した形である。自然の水晶体の形を変えることで、目の焦点距離が変わる。したがって、目の自然の調整機構は当該水晶体の形の変化に反映される。
【００２３】
目の白内障及び／又は老眼を矯正するために、水晶体被膜１１２に包まれた自然の水晶体が摘出されて、ＩＯＬデバイス１２２に置き換えられ得る。ＩＯＬデバイス１２２の移植は、まず、超音波水晶体乳化吸引術などの標準的な外科手術を利用して、水晶体被膜１１２に包まれた自然の水晶体を小さな切開部を通じて摘出することによって実現され得る。自然の水晶体を摘出した後に、ＩＯＬデバイス１２２が小さな切開部を通じて水晶体被膜１１２の中に挿入され得る。
【００２４】
図１Ａ及び図１Ｂの非限定的な実施形態に示すように、ＩＯＬデバイス１２２は、目１００の後眼房１０４に面している前部領域１２４を有することが特徴であり得る。ＩＯＬデバイス１２２の前部領域１２４は、光軸Ａ−Ａの付近を中心とする屈折光学要素（不図示）を含み得る。ＩＯＬデバイス１２２はまた、前部領域１２４と結合された後部領域１２６を有することが特徴であり得、後部領域１２６は目１００の硝子体腔１０６に面している。ＩＯＬデバイス１２２はさらに、前部領域１２４と後部領域１２６との間に画定される空洞領域１２８を有し得、空洞領域１２８には、流体（例えば、レンズオイル）が配置され得る。いくつかの態様では、流体は、ＩＯＬデバイス１２２を水晶体被膜１１２の中に移植した後に、ＩＯＬデバイス１２２の自己密封弁を通じて空洞領域１２８に導入され得る。当業者であれば本開示を読むと理解するであろうが、ＩＯＬデバイス１２２の中に含まれる流体の容量は、水晶体被膜１１２の大きさに従って各患者に適合し得る。好ましい態様では、空洞領域１２８内の流体の容量は、ＩＯＬデバイス１２２の周辺領域１３０が小帯線維１１４及び毛様体筋１２０と連結するのを可能にするのに十分であり得る。
【００２５】
自然の水晶体と同様に、ＩＯＬデバイス１２２は、目１００の調整機構に応答して形を変える。例えば、図１Ａは全体的に調整された状態にある目１００を示しており、これは、目１００が近くの物体に焦点を合わせている場合であり得る。そのような調整された状態では、毛様体筋１２０は収縮して前方向に動く。毛様体筋１２０が収縮することで、小帯線維１１４に加えられる応力が減少するので、小帯線維１１４によって水晶体被膜１１２に加えられる応力が減少する。その結果、ＩＯＬデバイス１２２は弾性回復して、より丸みを帯びた両凸形状を実現し得る。
【００２６】
図１Ｂは全体的に調整されていない状態にある目１００を示しており、これは、目１００が距離をおいたところに焦点を合わせている場合であり得る。そのような調整されていない状態では、毛様体筋１２０は弛緩しており、これにより、開口部の直径が増加し、小帯線維１１４が光軸Ａ−Ａから離れることになる。これによって、小帯線維１１４が水晶体被膜１１２の周辺部を半径方向に引っ張ることになり、これでＩＯＬデバイス１２２は、調整された状態と比較すると、より平坦な形／形状を帯びることになる。水晶体被膜１１２、及びその中に配置されるＩＯＬデバイス１２２のより平坦な形／形状は、瞳１１６に入る光を曲げる又は屈折させる能力の低下に相当する。
【００２７】
［眼内レンズデバイス］
患者の目の水晶体被膜の中に移植するのに好適な眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイスには、２０１５年１１月１７日発行の米国特許第９，１８６，２４４号、２０１３年２月２８日公開の米国特許出願公開第２０１３／００５３９５４号、２０１４年２月４日公開の米国特許出願公開第２０１６／００３０１６１号、２０１６年５月２日出願の米国特許出願第１５／１４４，５４４号、２０１６年５月２日出願の米国特許出願第１５／１４４，５６８号、及び２０１６年３月３１日公開の国際特許出願公開第ＷＯ２０１６／０４９０５９号において説明されたものが含まれてよく、これらの開示は参照用に本明細書に組み込まれる。シリコーンオイルは、前述の特許文献で説明されたＩＯＬデバイスに組み込まれ得ることを理解されたい。例えば、本明細書で説明されるシリコーンオイルは、これらの特許文献のいずれか１つで説明された流体の代わりに用いられ得る。しかしながら、説明のためだけに、移植可能なＩＯＬデバイス２００の簡略図が１つの実施形態に従って図２に示されている。
【００２８】
図２のＩＯＬデバイス２００は、本明細書で説明される他のデバイス／特徴／要素、例えば他の実施形態／態様及び／又は図を参照して説明されるものなどと組み合わせて実現されてよい。さらに、ＩＯＬデバイス２００は、様々な用途に及び／又は変形した形で用いられてよく、それらは、本明細書で説明される例示的な実施形態／態様に記載されていてもいなくてもよい。さらに、いくつかの実施形態／態様において、ＩＯＬデバイス２００は、図２に示す特徴／要素より多い又はより少ない特徴／要素を含んでよい。
【００２９】
図２に示すように、ＩＯＬデバイス２００は、前部領域２０２及び前部領域２０２と結合された後部領域２０４を含む。前部領域２０２及び後部領域２０４は空洞領域２０６を画定し、空洞領域２０６は、例えばレンズオイルなどの流体で充填され得る。前部領域２０４は、流体を空洞領域２０６に注入することを可能にするように構成された注入ポート２０８も含み得る。様々な態様において、注入ポート２０８は一方向性の自己密封弁を含み得る。他の態様では、注入ポート２０８を密封するために、別個の栓（不図示）が提供され得る。注入ポート２０８は、ＩＯＬデバイス２００の前部領域２０４に設置されるものとして図２に示されているが、注入ポート２０８の位置は重要ではない。ただし、その位置が視野を妨げてはならない。
【００３０】
また、図２に示すように、ＩＯＬデバイスの前部領域２０２は、光学的に透き通った／透明なものであり得る光学要素２１０を含む。光学要素２１０は、目の調整機構に反応できるように、十分に柔軟であり得る（例えば、十分に低いヤング率を有する）ことが好ましい。特定の態様において、光学要素２１０は、目の毛様体筋が弛緩（又は収縮）したときに、その屈曲度を変えられるように十分に柔軟であり得、こうして、目の水晶体被膜に加わる小帯線維の張力を増加（又は減少）させる。
【００３１】
追加的な態様において、光学要素２１０は、目の硝子体腔によってＩＯＬデバイス２００に加えられる力に応答して、その屈曲度を変えるように十分に柔軟であり得る。これは、調整中に硝子体が前方の力を加えることに応答して、ＩＯＬデバイス２００の後部領域２０４が移動する／動くように構成され得る形状で実現され得、これにより、空洞領域２０８に配置された流体が光学要素２１０に対して変形させる力又は変位させる力を加えることになる。硝子体腔の前方の動きを目の水晶体被膜に伝達することを実現するために、ＩＯＬデバイス２００の後部領域２０４は、柔軟な材料を備え、水晶体被膜の後面の大部分に接触することが好ましい。
【００３２】
様々な態様において、ＩＯＬデバイス２００の光学要素２１０は、第１のバルク高分子材料を含み得る。この第１の高分子材料は、光学的に透き通った／透明で、生体適合性があり、光学要素２１０がその屈曲度を調整中に変えることを可能にするように柔軟であり得る（例えば、十分低いヤング率を有する）。第１の高分子材料に好適な材料には、限定されるものではないが、シリコーン（例えば、アルキルシロキサン、フェニルシロキサン、フッ化シロキサン、これらの組み合わせ／共重合体など）、アクリル酸（例えば、アクリル酸アルキル、フルオロアクリル酸、アクリル酸フェニル、これらの組み合わせ／共重合体など）、プラスチック、これらの組み合わせなどが含まれ得る。
【００３３】
図２にさらに示すように、ＩＯＬデバイス２００の後部領域２０４は、いくつかの態様において、目の水晶体被膜の後面に近づく外表面を有し得る。より多くの態様において、ＩＯＬデバイス２００の後部領域２０４は、目の水晶体被膜の後面の大部分、かなりの部分、又はその全体に接触するように構成及び／又は適合され得る。好ましい態様において、この接点は、目の水晶体被膜の後面の光軸に、及び光軸の周りにあり得る。
【００３４】
その上さらなる態様において、ＩＯＬデバイス２００の後部領域２０４は、光学的に透き通った／透明な、生体適合性及びゴム弾性があり得る第２のバルク高分子材料を含み得る。後部領域２０４に好適な材料には、限定されるものではないが、シリコーン（例えば、アルキルシロキサン、フェニルシロキサン、フッ化シロキサン、これらの組み合わせ／共重合体など）、アクリル酸（例えば、アクリル酸アルキル、フルオロアクリル酸、アクリル酸フェニル、これらの組み合わせ／共重合体など）、プラスチック、これらの組み合わせなどが含まれ得る。１つの特定の態様において、後部領域２０４の第２の高分子材料は、組成、分子量、多孔性、ヤング率、疎水性などのうち１つ又は複数に関して、前部領域２０２の第１の高分子材料と同じであってよい。しかしながら、他の態様において、後部領域２０４の第２の高分子材料は、組成、分子量、多孔性、ヤング率、疎水性などのうち１つ又は複数に関して、前部領域２０２の第１の高分子材料とは異なってよい。
【００３５】
図２には示さないが、ＩＯＬデバイス２００は任意選択的に、目の小帯線維と連結するように構成された周辺領域を含み得る。この周辺領域は、触覚系と呼ばれることがあり、当技術分野で知られている形状、構成、及び／又は材料を有する１つ又は複数の触覚要素を含み得る。１つの代表的な態様において、任意選択の周辺領域は、第３のバルク高分子材料を含み得る。周辺領域の第３のバルク高分子材料は、組成、分子量、多孔性、ヤング率、疎水性などのうち１つ又は複数に関して、前部領域２０２の第１の高分子材料と同じであっても異なっていてもよく、及び／又は後部領域２０４の第２の高分子材料と同じであっても異なっていてもよい。
【００３６】
さらに多くの態様において、前述の周辺領域は、前部領域２０２及び後部領域２０４によって画定された空洞領域２０６と流体連通する第２の空洞領域（不図示）を含み得、これにより、流体（例えば、レンズオイル）がこれらの空洞領域の間を流れることが可能になる。例えば、目毛様体筋の収縮によって周辺領域が変形し得、第２の空洞領域内の流体の少なくとも一部が前部領域２０２及び後部領域２０４によって画定された空洞領域に追い出され、これにより、光学要素２１０の形が変化する。
【００３７】
ＩＯＬデバイス２００が周辺領域を含まない態様において、ＩＯＬデバイス２００の前部領域２０２は、目の小帯線維と連結するために、十分な直径の円板形状を有し得る。当業者が本開示を読むと理解できることだが、前部領域２０２の直径は（ＩＯＬデバイス２００の任意の他の要素と関連する寸法と共に）、患者の目の大きさの特定の要件に従って各患者に適合し得る。
【００３８】
［ＩＯＬデバイスのバルク高分子材料］
上述したように、眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイスの前部領域、後部領域、及び周辺領域（存在する場合）は、それぞれ個別にバルク高分子材料を含み得る。いくつかの実施形態において、このバルク高分子材料には、限定されないが、シリコーン（例えば、アルキルシロキサン、フェニルシロキサン、フッ化シロキサン、これらの組み合わせ／共重合体など）、アクリル酸（例えば、アクリル酸アルキル、フルオロアクリル酸、アクリル酸フェニル、これらの組み合わせ／共重合体など）、プラスチック、高分子ヒドロゲル、及び／又はＩＯＬデバイス用に好適な他の親水性高分子材料が含まれてよく、こうしたことは、当業者が本開示を読むと理解できるであろう。
【００３９】
１つの例示的な実施形態において、ＩＯＬデバイスの（例えば、前部領域、後部領域、及び／又は周辺領域の）バルク高分子材料は、フルオロシリコーン重合体を含み得る。いくつかの態様において、フルオロシリコーン重合体は、ジアルキルシロキサン、ジフェニルシロキサン、又はフェニルアルキルシロキサンと、フッ化ジアルキルシロキサンとの架橋共重合体であり得る。フルオロシリコーン重合体は、ジアルキルシロキサン、ジフェニルシロキサン、又はフェニルアルキルシロキサンと、トリフルオロアルキル（アルキル）シロキサンとの架橋共重合体であり得るが、ジフェニルシロキサン及び／又はフェニルアルキルシロキサンと、ジアルキルシロキサンと、トリフルオロアルキル（アルキル）シロキサンとの三元共重合体又はより高次の重合体であってもよい。いくつかの態様において、フルオロシリコーン重合体は、ジメチルシロキサンなどのジアルキルシロキサンと、３，３，３−トリフルオロプロピルメチルシロキサンなどのトリフルオロアルキル（アルキル）シロキサンとの架橋共重合体であり得る。ジアルキルシロキサンとトリフルオロアルキル（アルキル）シロキサンとの比は、フルオロシリコーン重合体の物理特性を最適化するために調節され得る。例えば、トリフルオロアルキル（アルキル）シロキサンを増やすと、結果として得られるフルオロシリコーン重合体の疎水性が強まり得る。様々な態様において、フルオロシリコーン重合体は、少なくとも約２５モルパーセントのトリフルオロアルキル（アルキル）シロキサン、又は約２５モルパーセントのトリフルオロアルキル（アルキル）シロキサン、又は約３０モルパーセントのトリフルオロアルキル（アルキル）シロキサン、又は約３５モルパーセントのトリフルオロアルキル（アルキル）シロキサン、又は約４０モルパーセントのトリフルオロアルキル（アルキル）シロキサン、又は約５０モルパーセントのトリフルオロアルキル（アルキル）シロキサン、又は約２５モルパーセントから約５０モルパーセントのトリフルオロアルキル（アルキル）シロキサン、又は約２５モルパーセントから約４０モルパーセントのトリフルオロアルキル（アルキル）シロキサンを含有し得る。
【００４０】
具体的な実施形態において、前述のフルオロシリコーン重合体は下記の式（Ｉ）で表され得る。
【化１】
2019519664.tif 000003
ここで、ｎ及びｍはそれぞれ個別に０から約５００であり、ｔは約１００から約１０００であってよく、各Ｒ１は個別にアルキル又はアリールであってよく、Ｒ２はハロアルキルであってよく、Ｒ３はアルキル又はハロアルキルであってよく、Ｒ４及びＲ５は個別にアルキル、ハロアルキル、又はアリールであり、各Ｘは式（Ｉ）の重合体を式（Ｉ）の第２の重合体と結合させる架橋剤であってよい。
【００４１】
様々な態様において、ｎは約５０、又は約１００、又は約１２５、又は約１５０、又は約２００、又は約２５０、又は約３００、又は約３５０、又は約４００、又は約４５０、又は約５００であってよい。より多くの態様において、ｍは約５０、又は約１００、又は約１２５、又は約１５０、又は約２００、又は約２５０、又は約３００、又は約３５０、又は約４００、又は約４５０、又は約５００であってよい。さらに多くの態様において、ｎは約１００であってよく、ｍは約１５０であってよい。さらなる態様において、ｔは約１００、又は約１２５、又は約１５０、又は約２００、又は約２５０、又は約３００、又は約３５０、又は約４００、又は約４５０、又は約５００、又は約５５０、又は約６００、又は約６５０、又は約７００、又は約７５０、又は約８００、又は約８５０、又は約９００、又は約９５０、又は約１０００であってよい。
【００４２】
追加的な態様において、各Ｒ１はアルキルであってよい。好適なアルキル基には、限定されるものではないが、メチル、エチル、ｎ−プロピル、ｉ−プロピル、ｎ−ブチル、ｔ−ブチル、ｎ−ペンチル、ｎ−ヘキシルなどのＣ１−Ｃ６アルキル基が含まれる。いくつかの態様において、Ｒ３、Ｒ４、及びＲ５はそれぞれ、Ｒ１用に定義されたようなアルキルである。好ましい態様において、Ｒ１、Ｒ３、Ｒ４、及びＲ５はそれぞれメチルである。より多くの好ましい態様において、Ｒ２は１個から３個のハロ（ただし、少なくとも１つがフルオロであり得る）置換基を含むハロアルキル基であってよい。代表的なハロアルキル基には、限定されるものではないが、フルオロメチル、２−フルオロエチル、２，２−ジフルオロエチル、及び３，３，３−トリフルオロプロピルが含まれる。１つの実施形態において、Ｒ２は３，３，３−トリフルオロプロピルであってよい。
【００４３】
架橋剤Ｘは、１つの態様において、約３０モルパーセントから約７０モルパーセントのメチル−水素含有率を有するメチルヒドロシロキサン−ジメチルシロキサン共重合体であってよい。追加的な態様において、架橋剤は、約５個から約３０個の繰り返しＳｉ単位（すなわち、重合度）の鎖長を有し得る。
【００４４】
さらなる態様において、ＩＯＬデバイスのバルク高分子材料は、約２００から約５００、又は約３００から約５００、又は約４００から約４５０の重合度を有し得る。
【００４５】
いくつかの実施形態において、ＩＯＬデバイスのバルク高分子材料はフルオロシリコーン重合体と、最大約３０重量パーセント（又は約２７重量パーセント、又は約２５重量パーセント、又は約２３重量パーセント、又は約２０重量パーセント、又は約２０重量パーセントから約３０重量パーセント）のシリカ成分とを含有し得る。このシリカ成分は、いくつかの態様において、少なくとも約２８０ｍ２／ｇ、又は少なくとも約３００ｍ２／ｇ、又は少なくとも約３１０ｍ２／ｇ、又は少なくとも約３２０ｍ２／ｇ、又は少なくとも約３３０ｍ２／ｇ、又は少なくとも約３４０ｍ２／ｇ、又は少なくとも約３５０ｍ２／ｇの表面積を有し得る。シリカ成分はまた、より多くの態様において、約１１ナノメートル未満の平均粒径を有し得る。直径が約７ナノメートルの平均粒径を有するヒュームドシリカが特に好適であり得、その理由として、小粒径になると、可視光の波長と干渉しないこと、また硬化性組成物の光学分解能の改善に寄与することが挙げられる。わずか７ｎｍの粒径を有する業務用ヒュームドシリカが（例えば、キャボット（ＣＡＢＯＴ）、シグマ（Ｓｉｇｍａ）から）市販されている。
【００４６】
シリカ成分は、シラザンで処理されたヒュームドシリカ又は「活性」シリカであってよい。シリカ成分の量は、高分子材料が光学的に透き通ったままで十分に強化され得るような量でなければならない。ヒュームドシリカ処理を行うための好適なシラザン及び方法は、小粒径ヒュームドシリカのその場反応（ｉｎ  ｓｉｔｕ  ｒｅａｃｔｉｏｎ）を含み、このことは当技術分野でよく知られている。そのような反応において、シラザン（例えば、ヘキサメチルジシラザン）は、ヒュームドシリカのヒドロキシ官能価と容易に反応して、シリカ表面にトリメチルシロキサン層を形成する。
【００４７】
本明細書で開示されたＩＯＬデバイスの前部領域、後部領域、及び／又は周辺領域（存在する場合）のバルク高分子材料は、式Ｉのフルオロシリコーン重合体などのフルオロシリコーン重合体に限定されない。むしろ、バルク高分子材料には、他のシリコーン材料、アクリル酸材料、プラスチック材料、及び／又は、ＩＯＬデバイス用に好適な、生体適合性があり柔軟な他の高分子材料が含まれてよく、こうしたことは、当業者が本開示を読むと理解できるであろう。
【００４８】
さらなる実施形態において、ＩＯＬデバイスのバルク高分子材料は、約１０ｐｓｉから約１５０ｐｓｉ、又は約５０ｐｓｉから約１００ｐｓｉ、又は約７０ｐｓｉのヤング率を有してよい。高分子材料の他の物理特性も調整され得る。例えば、本明細書で説明されるバルク高分子材料は、特定の態様において、約５００ｐｓｉから約１２００ｐｓｉ、又は約７００ｐｓｉから約１０００ｐｓｉ、又は約９００ｐｓｉの引張強度を有してよい。より多くの態様において、本明細書で説明されるバルク高分子材料は、約４００％から約１０００％、又は約６００％の伸び率を有してよい。
【００４９】
１つの実施形態において、ＩＯＬは、上述したバルク高分子材料のうちの１つ又はそれらの組み合わせを含み、本明細書で説明されたシリコーンオイルがバルク高分子材料によって完全に閉じ込められ得る。別の実施形態において、ＩＯＬは、上述したバルク高分子材料のうちの１つ又はそれらの組み合わせを含み、本明細書で説明されたシリコーンオイルがバルク高分子材料によって部分的にだけ閉じ込められてよく、残部はシリコーンオイルに対して不浸透性を有し得る別の材料によって閉じ込められる。
【００５０】
［レンズオイル］
ＩＯＬデバイスの複数の領域のうち１つ又は複数（特にその領域のバルク高分子材料）は、例えば、レンズオイルなどの流体と接触してよい。しかしながら、従来のシリコーンオイルなどの従来のレンズオイルを用いると、ＩＯＬデバイスと関連したバルク高分子材料の望ましくない膨張をもたらし得る。
【００５１】
したがって、本明細書で開示される実施形態は、眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイス用に好適な新規のレンズオイルを対象にする。具体的には、本明細書で開示される新規のレンズオイルは、その狭い分子量分布と、低分子量成分がないこと／低分子量成分の排除とにより、ＩＯＬデバイスと関連したバルク高分子材料の望ましくない膨張の縮小及び／又は排除を含む複数の利点を提供する。好ましい実施形態において、本明細書で開示される新規のレンズオイルはシリコーンオイルであってよい。
【００５２】
１つの実施形態において、現在開示されているシリコーンオイルは、ＩＯＬデバイスの要素と関連したバルク高分子材料のあらゆる又は実質的にあらゆる膨張を防ぐのに十分な平均分子量を有し得る。例えば、シリコーンオイルは、１つの態様に従って、約２０，０００ダルトン以上の平均分子量を有し得る。より多くの態様において、シリコーンオイルは、約２０，０００ダルトンから約４００，０００ダルトンの範囲の平均分子量を有し得る。
【００５３】
特定の態様において、シリコーンオイルは、少なくとも約２０，０００ダルトン、少なくとも約２５，０００ダルトン、少なくとも約３０，０００ダルトン、少なくとも約３５，０００ダルトン、少なくとも約４０，０００ダルトン、少なくとも約４５，０００ダルトン、少なくとも約５０，０００ダルトン、少なくとも約５５，０００ダルトン、少なくとも約６０，０００ダルトン、少なくとも約６５，０００ダルトン、少なくとも約７０，０００ダルトン、少なくとも約７５，０００ダルトン、少なくとも約８０，０００ダルトン、少なくとも約８５，０００ダルトン、少なくとも約９０，０００ダルトン、少なくとも約９５，０００ダルトン、少なくとも約１００，０００ダルトン、少なくとも約１０５，０００ダルトン、少なくとも約１１０，０００ダルトン、少なくとも約１１５，０００ダルトン、少なくとも約１２０，０００ダルトン、少なくとも約１２５，０００ダルトン、少なくとも約１３０，０００ダルトン、少なくとも約１３５，０００ダルトン、少なくとも約１４０，０００ダルトン、少なくとも約１４５，０００ダルトン、少なくとも約１５０，０００ダルトン、少なくとも約１５５，０００ダルトン、少なくとも約１６０，０００ダルトン、少なくとも約１６５，０００ダルトン、少なくとも約１７０，０００ダルトン、少なくとも約１７５，０００ダルトン、少なくとも約１８０，０００ダルトン、少なくとも約１８５，０００ダルトン、少なくとも約１９０，０００ダルトン、少なくとも約１９５，０００ダルトン、少なくとも約２００，０００ダルトン、少なくとも約２０５，０００ダルトン、少なくとも約２１０，０００ダルトン、少なくとも約２１５，０００ダルトン、少なくとも約２２０，０００ダルトン、少なくとも約２２５，０００ダルトン、少なくとも約２３０，０００ダルトン、少なくとも約２３５，０００ダルトン、少なくとも約２４０，０００ダルトン、少なくとも約２４５，０００ダルトン、少なくとも約２５０，０００ダルトン、少なくとも約２５５，０００ダルトン、少なくとも約２６０，０００ダルトン、少なくとも約２６５，０００ダルトン、少なくとも約２７０，０００ダルトン、少なくとも約２７５，０００ダルトン、少なくとも約２８０，０００ダルトン、少なくとも約２８５，０００ダルトン、少なくとも約２９０，０００ダルトン、少なくとも約２９５，０００ダルトン、少なくとも約３００，０００ダルトン、少なくとも約３０５，０００ダルトン、少なくとも約３１０，０００ダルトン、少なくとも約３１５，０００ダルトン、少なくとも約３２０，０００ダルトン、少なくとも約３２５，０００ダルトン、少なくとも約３３０，０００ダルトン、少なくとも約３３５，０００ダルトン、少なくとも約３４０，０００ダルトン、少なくとも約３４５，０００ダルトン、少なくとも約３５０，０００ダルトン、少なくとも約３５５，０００ダルトン、少なくとも約３６０，０００ダルトン、少なくとも約３６５，０００ダルトン、少なくとも約３７０，０００ダルトン、少なくとも約３７５，０００ダルトン、少なくとも約３８０，０００ダルトン、少なくとも約３８５，０００ダルトン、少なくとも約３９０，０００ダルトン、少なくとも約３９５，０００ダルトン、又は少なくとも約４００，０００ダルトンの平均分子量を有し得る。別の態様において、シリコーンオイルは、前述の値のうちの任意の２つを含む範囲内の平均分子量を有し得る。
【００５４】
さらに、現在開示されているシリコーンオイルは、ＩＯＬデバイスと関連したバルク高分子材料のあらゆる又は実質的にあらゆる膨張を防ぐために、低分子量成分の最小濃度を有し得る。特定の態様において、シリコーンオイルの全重量の０％から約４％が、約１５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分で構成され得る。別の言い方をすれば、シリコーンオイルの全重量の最大で約４％が約１５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分で構成され得る。好ましい態様において、シリコーンオイルは、約１５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分を最大で約３重量パーセント、最大で約２重量パーセント、最大で約１重量パーセント、最大で約０．０５重量パーセント、又は最大で約０．００５重量パーセント含有し得る。
【００５５】
より多くの好ましい態様において、シリコーンオイルの全重量が、約５，０００ダルトンより大きい分子量を有する成分で構成され得る。１つの非限定的な実施形態において、シリコーンオイルは、約５，０００ダルトン以下の分子量を有する成分を何も含有しない。シリコーンオイルの中に約１，０００ダルトン、又は約２，０００ダルトン、又は約３，０００ダルトン、又は約４，０００ダルトン、又は約５，０００ダルトンでも、その分子量を有する成分が含有していると、場合によっては、本明細書で説明されたＩＯＬデバイスと関連したバルク高分子材料の望ましくない膨張を引き起こすことがある。別の実施形態において、シリコーンオイルの全重量の最大で約３％から約４％が約１５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分で構成され得る。さらに別の実施形態において、シリコーンオイルの中には、５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分はない。
【００５６】
様々な実施形態において、現在開示されているシリコーンオイルはさらに、狭い分子量分布、したがって低い多分散指数（ＰＤＩ）を有し得る。例えば、シリコーンオイルは、１つの代表的な態様において、約１．５以上のＰＤＩを有し得る。別の代表的な態様において、シリコーンオイルは約２．４のＰＤＩを有し得る。
【００５７】
現在開示されているシリコーンオイルは、いくつかの実施形態において、２５℃で約４，０００ｍｍ２／ｓから２５℃で約１００，０００ｍｍ２／ｓの範囲の粘度を有し得る。好ましい態様において、現在開示されているシリコーンオイルの粘度は、２５℃で約５，０００ｍｍ２／ｓ以上であってよい。
【００５８】
いくつかの態様において、現在開示されているシリコーンオイルは、２５℃で約４，０００ｍｍ２／ｓから２５℃で約１５，０００ｍｍ２／ｓの範囲の粘度を有し得る。代表的な態様において、シリコーンオイルは、２５℃で約４，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約４，５００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約５，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約５，５００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約６，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約６，５００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約７，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約７，５００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約８，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約８，５００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約９，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約９，５００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約１０，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約１０，５００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約１１，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約１１，５００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約１２，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約１２，５００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約１３，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約１３，５００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約１４，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約１４，５００ｍｍ２／ｓ、又は２５℃で約１５，０００ｍｍ２／ｓの粘度を有し得る。シリコーンオイルは、前述の値のうちの任意の２つを含むその間の粘度の有し得る。
【００５９】
追加的な態様において、現在開示されているシリコーンオイルは、２５℃で約１５，０００ｍｍ２／ｓより高い粘度を有し得る。代表的な態様において、シリコーンオイルは、２５℃で約２０，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約２５，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約３０，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約３５，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約４０，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約４５，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約５０，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約５５，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約６０，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約６５，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約７０，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約７５，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約８０，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約８５，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約９０，０００ｍｍ２／ｓ、２５℃で約９５，０００ｍｍ２／ｓ、又は２５℃で約１００，０００ｍｍ２／ｓの粘度を有し得る。シリコーンオイルは、前述の値のうちの任意の２つを含むその間の粘度の有し得る。
【００６０】
追加的な実施形態において、現在開示されているシリコーンオイルは、実質的にＩＯＬデバイスのバルク材料に屈折率整合させてよい。本明細書で用いられる場合、屈折率整合材料とは、その屈折率が別の材料の屈折率にほぼ等しいくなり得るか又はそれに非常に近い材料のことを指している。いくつかの態様において、現在開示されているシリコーンオイルは、約１．４０から約１．６０の範囲の屈折率を有し得る。特定の態様において、現在開示されているシリコーンオイルは約１．４９の屈折率を有し得る。
【００６１】
より多くの実施形態において、現在開示されているシリコーンオイルは、アリールシロキサンとアルキルシロキサンとを含有し得る。アリールシロキサンに好適なアリール基には、限定されるものではないが、フェニル、ナフチル、トルイル、キシリルなどが含まれ得る。好適なアルキル基には、限定されるものではないが、メチル、エチル、ｎ−プロピル、ｉ−プロピル、ｎ−ブチル、ｔ−ブチル、ｎ−ペンチル、ｎ−ヘキシルなどが含まれ得る。アリールシロキサンのアリール基は、シリコーンオイルが立体効果によってＩＯＬデバイスのバルク高分子材料を通って拡散するのを防ぐのに役立ち得る。このため、シリコーンオイルは、いくつかの態様においてアルキルシロキサンと比較すると、より大きい割合のアリールシロキサンを含有し得る。
【００６２】
１つの代表的な実施形態において、シリコーンオイルは下記の式（ＩＩ）で表される共重合体を含有し得る。
【化２】
2019519664.tif 000004
ここで、ｎ及びｍはそれぞれ個別に０から約５００の整数であってよく、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８、Ｒ９、及びＲ１０はそれぞれ個別に水素、アルキル、アルケニル、若しくはアリール、置換基を有してもよいこれらの類似体、又は他の好適な飽和官能基若しくは不飽和官能基であってよい。こうしたことは、本開示を読むと当業者には明らかであろう。
【００６３】
様々な態様において、ｎは約５０、又は約１００、又は約１２５、又は約１５０、又は約２００、又は約２５０、又は約３００、又は約３５０、又は約４００、又は約４５０、又は約５００であってよい。より多くの態様において、ｍは約５０、又は約１００、又は約１２５、又は約１５０、又は約２００、又は約２５０、又は約３００、又は約３５０、又は約４００、又は約４５０、又は約５００であってよい。いくつかの態様において、ｎ及び／又はｍは約５００より大きい整数であってよい。ｎ及びｍは、繰り返しシロキサン単位を示す整数に対応する。ｎ及びｍは、結果として得られるシリコーン共重合体の所望の分子量を実現するように個別に選択され得る、及び／又はｎ及びｍが対応する特定のシロキサン重合体単位の所望の比を実現するように個別に選択され得る。
【００６４】
本明細書の様々な態様において用いられる場合、「アルキル」という用語は、炭素原子と水素原子のみからなる直鎖状又は分枝鎖状の炭化水素鎖ラジカルのことを指してよく、これは、飽和していても不飽和（すなわち、１つ又は複数の二重結合及び／又は三重結合を含む）であってもよく、１個から２０個の炭素原子を有し（Ｃ１−Ｃ２０アルキル）、単結合で残りの分子に結合し得る。好適なアルキル基には、限定されるものではないが、メチル、エチル、ｎ−プロピル、ｉ−プロピル、ｎ−ブチル、ｔ−ブチル、ｎ−ペンチル、ｎ−ヘキシル、ｎ−ヘプチル、ｎ−オクチルなどが含まれ得る。
【００６５】
また本明細書の様々な態様において用いられる場合、「アルケニル」という用語は、１個から２０個の炭素原子を有し、少なくとも１つの二重結合を含む、直鎖状又は分枝鎖状の炭化水素ラジカルのことを指してよい。好適なアルケニル基には、限定されるものではないが、ビニル、２−プロペニル、クロチル、２−イソペンテニルなどが含まれ得る。
【００６６】
さらに本明細書の様々な態様において用いられる場合、「アリール」という用語は、水素と、６個から１８個の炭素原子と、少なくとも１つの芳香環とを含む炭化水素環系ラジカルのことを指してよい。本発明の目的のために、アリールラジカルは、単環系、二環系、三環系、又は四環系であってよく、縮合環系又は架橋環系を含んでよい。アリールラジカルには、限定されるものではないが、アセアントリレン、アセナフチレン、アセフェナントリレン、アントラセン、アズレン、ベンゼン、クリセン、フルオランテン、フルオレン、ａｓ−インダセン、ｓ−インダセン、インダン、インデン、ナフタレン、フェナレン、フェナントレン、プレイアデン、ピレン、及びトリフェニレンから誘導されるアリールラジカルが含まれる。
【００６７】
さらに本明細書の様々な態様において用いられる場合、「置換基を有してもよい」という用語は、前述の官能基（例えば、アルキル、アルキレン、アリールなど）のうちのいずれかのことを指してよく、ここでは、少なくとも１つの水素原子が結合によって非水素原子に置き換えられ得る。非水素原子は、限定されないが、ハロゲン原子（例えば、Ｆ、Ｃｌ、Ｂｒ、及びＩ）、ヒドロキシ基、アルコキシ基、エステル基などの基に含まれる酸素原子、チオール基、チオアルキル基、スルホン基、スルホニル基、及びスルホキシド基などの基に含まれる硫黄原子、アミン、アミド、アルキルアミン、ジアルキルアミン、アリールアミン、アルキルアリールアミン、ジアリールアミン、窒素酸化物、イミド、及びエナミンなどの基に含まれる窒素原子、トリアルキルシリル基、ジアルキルアリールシリル基、アルキルジアリールシリル基、及びトリアリールシリル基などの基に含まれるケイ素原子、並びに様々な他の基に含まれる他の異種原子などである。「置換基を有してもよい」はまた、上記基のうちのいずれかを意味してよく、ここでは、１つ又は複数の水素原子がより高次の結合（例えば、二重結合又は三重結合）によって、オキソ基、カルボニル基、カルボキシル基、及びエステル基に含まれる酸素、並びにイミン基、オキシム基、ヒドラゾン基、及びニトリル基などの基に含まれる窒素などの異種原子に置き換えられる。
【００６８】
いくつかの態様において、Ｒ１及び／又はＲ１０は水素であってよい。より多くの態様において、Ｒ１及びＲ１０はそれぞれ個別に、アルキル又は置換基を有してもよいアルキルであってよい。さらに多くの態様において、Ｒ１及びＲ１０はそれぞれ個別に、アリール又は置換基を有してもよいアリールの類似体であってよい。
【００６９】
さらにより多くの態様において、Ｒ１及び／又はＲ１０は個別に、アルケニル又は置換基を有してもよいアルケニルであってよい。いくつかの態様において、Ｒ１及び／又はＲ１０は、別の重合体の反応基に（例えば、架橋反応によって）結合するように構成された、反応性官能基（例えば、不飽和アルケニル）であってよく、また式（ＩＩ）の共重合体を含んでもよい。Ｒ１及び／又はＲ１０が反応性官能基であってよいという態様は、ＩＯＬデバイス用にとりわけ有利になり得る。例えば、式（ＩＩ）の共重合体鎖及び／又は他の好適な高分子鎖を例えば含有するレンズオイルが、ＩＯＬデバイスのバルク高分子材料の開口部（例えば、弁、ポート、刺創など）を通ってＩＯＬデバイスの空洞領域に注入されてよく、この開口部はその後、自己密封作用、栓、又は他の好適な手段によって密封される。少なくとも１つの反応基を（鎖ごとに）有する複数の高分子鎖が含まれると、ＩＯＬデバイス内では、これらの高分子鎖のうち少なくとも一部が互いに架橋することが可能になり、これにより、ゲルが形成される。さらに、少しでも残ったシリコーンオイルが架橋して栓が重合硬化することによって、少なくとも１つの反応基を（鎖ごとに）有するこれらの高分子鎖は、重合密封栓の形成に寄与することができ、密封を妨げることはない。いくつかの態様において、ＩＯＬデバイス内のシリコーンオイルは、架橋度の低いゲルであってよく、その未反応の高分子鎖はＩＯＬデバイスのバルク高分子材料を通って拡散することはない。
【００７０】
１つの特定の態様において、Ｒ１及び／又はＲ１０はビニルであってよい。ビニルで終端された式（ＩＩ）の反応性シリコーン共重合体をＩＯＬデバイスの空洞領域に加えると、当該共重合体が安定し（すなわち、人間の目の環境に暴露した場合でも分解しない）、ＩＯＬデバイス内に架橋ゲルを形成することができ、ＩＯＬデバイスの前述の密封作用を妨げることはなく、その密封作用に寄与し得るので有益になり得る。以下により詳細に論じられるように、ビニルで終端された式（ＩＩ）の反応性シリコーン共重合体は、好適な架橋剤と硬化剤とを組み合わせることによって硬化し、結果として得られる所望のシリコーンオイルを形成し得る。すなわち、ＩＯＬデバイスのバルク高分子材料の自由体積に入ってバルク高分子材料の膨張を引き起こすということがないシリコーンオイルである。
【００７１】
１つの態様において、Ｒ１及び／又はＲ１０は、いくつかの態様のビニル以外に、反応性末端基を含んでよい。さらに、他の態様において、Ｒ１及び／又はＲ１０は、重合に寄与しない非反応基（例えば、飽和官能基）であってよい。
【００７２】
いくつかの態様において、Ｒ１及び／又はＲ１０は、約３０モルパーセントから約７０モルパーセントのメチル−水素含有率を有するメチルヒドロシロキサン−ジメチルシロキサン共重合体を含み得る。特定の態様において、メチルヒドロシロキサン−ジメチルシロキサン共重合体は、約５個から約３０個の繰り返しＳｉ単位（すなわち、重合度）の鎖長を有し得る。
【００７３】
追加的な態様において、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ８、及びＲ９はそれぞれ個別に、アルキル、アリール、又は置換基を有してもよいこれらの類似体であってよい。より多くの態様において、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ８、及びＲ９はそれぞれ個別に、アルキル又は置換基を有してもよいアルキルであってよい。１つのそのような態様において、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ８、及びＲ９のそれぞれはメチルであってよい。
【００７４】
いくつかの態様において、Ｒ４及びＲ５はそれぞれ個別に、アルキル、アリール、又は置換基を有してもよいこれらの類似体であってよい。様々な態様において、Ｒ４及びＲ５はそれぞれ個別に、アルキル又は置換基を有してもよいアルキルであってよい。１つのそのような態様において、Ｒ４及び／又はＲ５はメチルであってよい。
【００７５】
より多くの態様において、Ｒ６及びＲ７はそれぞれ個別に、アルキル、アリール、又はこれらの置換類似体であってよい。様々な態様において、Ｒ６及びＲ７はそれぞれ個別に、アリール又は置換基を有してもよいアリールであってよい。１つの態様において、Ｒ６及び／又はＲ７はフェニルであってよい。より多くの態様において、Ｒ６はアルキルであってよく、Ｒ７はアリールであってよい。１つのそのような態様において、Ｒ６はメチルであってよく、Ｒ７はフェニルであってよい。
【００７６】
１つの代表的な態様において、Ｒ１及びＲ１０はそれぞれビニルであってよく、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ８、及びＲ９はそれぞれメチルであってよく、Ｒ６及びＲ７はそれぞれフェニルであってよい。別の代表的な態様において、Ｒ１及びＲ１０はビニルであってよく、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６、Ｒ８、及びＲ９はそれぞれメチルであってよく、Ｒ７はフェニルであってよい。
【００７７】
好ましい実施形態において、現在開示されているシリコーンオイルは、ジメチルシロキサン及びジフェニルシロキサンを含有し得る。さらに、シリコーンオイルは、様々な態様において、約２０モルパーセントから約２５モルパーセント（好ましくは、約２２モルパーセントから約２５モルパーセント）の量でジメチルシロキサンと、約８０モルパーセントから約７５モルパーセント（好ましくは、約７８モルパーセントから約７５モルパーセント）の量でジフェニルシロキサンとを含有し得る。
【００７８】
より多くの実施形態において、現在開示されているシリコーンオイルは、ジメチルシロキサン（約０モルパーセントから約１００モルパーセント）とメチルフェニルシロキサン（約０モルパーセントから約１００モルパーセント）とを含有し得る。
【００７９】
現在開示されているシリコーンオイルは、既知の合成高分子化学手法を利用して製造され得る。例えば、シリコーンオイルの製造方法は、アニオン付加重合、リビング重合、リビングアニオン重合などを含み得る。
【００８０】
１つの非限定的な実施形態において、現在開示されているシリコーンオイルの製造方法は、（ａ）ビニルで終端／末端閉鎖されたジフェニルシロキサン−ジメチルシロキサン共重合体を供給して、高分子組成物を取得する段階と、（ｂ）架橋剤及び硬化剤を高分子組成物に添加する段階と、（ｃ）高分子組成物を硬化させて、ジフェニルシロキサン−ジメチルシロキサンシリコーンオイルを取得する段階とを備え得る。ビニルで終端されたジフェニルシロキサン−ジメチルシロキサンは、市販されている出発原料から既知の方法を利用して合成されても、又は販売元から購入してもよい。好適なビニル末端ブロッカーには、限定されるものではないが、ビニル末端閉鎖ジメチルシロキサン低重合体が含まれる。その結果として得られるオイルは、いくつかの態様において架橋度が低くてもよく、約５パーセント（ｐｐｈ）未満の架橋剤、又は約４ｐｐｈ未満、又は約２ｐｐｈ未満、又は約１ｐｐｈ未満などの架橋剤を有する。
【００８１】
いくつかの態様において、硬化させる段階は白金触媒の添加を含んでよい。この白金族金属触媒は、ケイ素で結合されたビニルラジカルへのシリコーン−水素原子の添加に触媒作用を及ぼすことで知られている複数の適合性白金族金属含有触媒のうちのいずれかであってよい。白金族金属含有触媒は、塩化白金、白金塩、クロロ白金酸、及び様々な錯体（例えば、白金金属含有族とのシリコーン錯体）などの、適合性のある既知の形態のうちのいずれかでよい。白金族金属含有触媒は任意の触媒量で用いられてよく、例えば、組成物の全重量に基づいて少なくとも約０．１重量ｐｐｍの白金族金属を（元素金属として）供給するのに十分な量などでよい。いくつかの態様において、少なくとも約１０重量ｐｐｍ、又は少なくとも約２０重量ｐｐｍ、又は少なくとも約重量３０ｐｐｍ、又は少なくとも約４０重量ｐｐｍの白金触媒が用いられ得る。
【００８２】
好ましい実施形態において、現在開示されているシリコーンオイルは、低分子量成分を除去するために既知の抽出／分留技術を利用して精製されてよい。例えば、１つの態様において、シリコーンオイルは、超臨界ＣＯ２、プロパン、エタン、エチレン、これらの組み合わせ、及び／又は他の好適な溶離液を用いる超臨界流体抽出法によって精製されてよく、こうしたことは、当業者が本開示を読むと理解できるであろう。
【００８３】
別の態様において、サイズ排除クロマトグラフィ（ＳＥＣ）（ゲル浸透クロマトグラフィ（ＧＰＣ）とも呼ばれる）が、シリコーンオイルを精製するのに用いられてよい。ＳＥＣ／ＧＰＣは、多孔性の架橋ゲルを充填したカラムを利用して、高分子をその大きさに従って分離する技術である。
【００８４】
［実施例］
本開示による代表的なシリコーンオイルが提供され、以下の通りに解析された。
【００８５】
ジメチルシロキサン及びジフェニルシロキサンで構成されたシリコーンオイルが、超臨界流体抽出法で分留された。図３は、超臨界流体抽出法によって取得されたジフェニル−ジメチルシロキサンの様々なフラクションについての、検出器応答（任意単位）対保持時間（分）のＧＰＣクロマトグラムを提供する。ＵＶ／ＶＩＳ検出器（２５６ｎｍ）が、これらのフラクションを検出するのに用いられた。ＧＰＣキャリブレーション曲線との比較に基づいて、図３に示すフラクション５が、本明細書で開示された所望の狭い分子量分布と最小限の低分子量成分とに対応した（例えば、約１５，０００ダルトン未満の分子量を有するあらゆる成分が最大で約３重量パーセントから約４重量パーセントであり、また、約５，０００ダルトン未満の分子量を有する成分がないことがより好ましい）。
【００８６】
フラクション５はさらに膨張検査を受けて、既知の重量及び寸法のバルク高分子材料がフラクション５と接触したときに、どの程度膨張するかを確認した。そのような膨張検査は、バルク高分子材料で構成されたレンズ（例えば、７ｍｍのシェルを有する）を用意することと、シリコーンオイル（すなわち、フラクション５）をバルク高分子材料に接触させることと、バルク高分子材料の寸法及び重量をある程度の時間にわたって測定することと、その測定値をバルク高分子材料の元の寸法及び重量と比較することとを含む。そのような比較によって、高分子材料がどれだけ「膨張した」か（すなわち、高分子材料の寸法及び重量がどれだけ増加したか）に関する指標が与えられる。約１５，０００ダルトン未満の分子量のあらゆる成分を約４重量パーセント未満しか有さず、より好ましくは約５，０００ダルトン未満の分子量の成分がないフラクション５で構成されたシリコーンオイルは、バルク高分子材料がフラクション５と接触したときにバルク高分子材料の膨張を引き起こさないことが、意外にも予想外に判明した。具体的には、高分子ベースのレンズの寸法は、フラクション５と接触した後も７ｍｍのままであった。
【００８７】
図４はさらに、フラクション５はフラクション５に暴露した高分子レンズ材料の膨張を引き起こさなかったというさらなる証明を提供する。上記に示すように、通常はＩＯＬデバイスのバルク高分子材料に拡散して、バルク高分子材料の望ましくない膨張と、ＩＯＬデバイスの光学特性の望ましくない変化とを引き起こす実質的に全ての低分子量成分を、フラクション５は排除する。例えば、図４に示すように、高分子ベースのレンズの平均屈折力（単位はジオプトリー）の測定値は、フラクション５に一晩暴露／接触させても変化しなかった。
【００８８】
本明細書において説明され且つ請求された本発明は、本明細書で開示された具体的な好ましい実施形態による範囲に限定されることはなく、これらの実施形態は本発明のいくつかの態様の説明を目的としているだけである。実際、本明細書で示され且つ説明されたことに加えて本発明の様々な修正が、前述の説明から当業者には明らかとなるであろう。そのような修正も、添付の特許請求の範囲の中に含まれることが意図されている。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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