(57)【要約】  椎間関節内に移植するための脊椎インプラントが提供される。脊椎インプラントは、対向する上面と底面、対向する前面すなわち遠位面と背面すなわち近位面、並びに対向する側面を含む本体を含む。少なくとも１つの保持構造が、本体の少なくとも１つの表面に係わり、椎間関節内にインプラントを摩擦係合させる。少なくとも１つの固定構造が本体の少なくとも１つの表面に係わり、椎間関節内にインプラントを選択的に固定する。
2019519334.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間関節内に移植するための脊椎インプラントであって、
対向する上面と底面、対向する前面と背面、及び対向する側面を含む本体と、
インプラントを前記椎間関節内に摩擦係合するための、前記本体の少なくとも１つの表面に係わる少なくとも１つの保持構造と、
前記インプラントを前記椎間関節内にしっかりと固定するための、前記本体の少なくとも１つの表面に係わる少なくとも１つの固定構造と、
を備える脊椎インプラント。
【請求項２】
前記少なくとも１つの固定構造は、ファスナを中に受け入れ可能な固定用開口を備える、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３】
固定用開口は、前記本体の上面又は底面の１つと、前記背面とを貫通する、請求項１〜請求項２のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項４】
前記本体の少なくとも１つの面に画定された１つ以上の窓をさらに備える、請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項５】
前記少なくとも１つの固定構造は、前記インプラントの少なくとも１つの窓内に少なくとも部分的に延在する骨ねじを含む、請求項４に記載の脊椎インプラント。
【請求項６】
前記骨ねじの少なくとも一部は、前記インプラントの前記上面又は前記底面と、前記背面との間に延在する、請求項５に記載の脊椎インプラント。
【請求項７】
前記本体内に位置して少なくとも２つの窓の一部を画定する内壁をさらに備える、請求項４に記載の脊椎インプラント。
【請求項８】
前記本体の前記上面、底面、及び対向する側面のそれぞれに２つの窓が画定され、かつ前記内壁が、前記上面、底面、及び対向する側面に画定された２つの窓のそれぞれの一部を画定する、請求項７に記載の脊椎インプラント。
【請求項９】
前記少なくとも１つの固定構造は骨ねじを含み、かつ前記内壁は前記骨ねじの一部を受けるためそこに刻み目が入っている、請求項７に記載の脊椎インプラント。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの保持構造は、前記本体の前記対向する上面と底面の少なくとも１つから延在する複数の突起を含む、請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項１１】
前記複数の突起のそれぞれは、前記対向する上面、底面と前記対向する側面とが画定する縁に隣接して延在する、請求項１０に記載の脊椎インプラント。
【請求項１２】
前記複数の突起のそれぞれは、前端面、後端面、及び前記前端面と後端面の交差部に形成される頂部を含む、請求項１０及び請求項１１のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項１３】
前記後端面は前記前端面の傾斜より大きい傾斜  を含む、請求項１２に記載の脊椎インプラント。
【請求項１４】
前記後端面は、前記本体の前記対向する上面と底面の少なくとも１つに対して実質的に垂直に延在する、請求項１２又は請求項１３に記載の脊椎インプラント。
【請求項１５】
前記突起のそれぞれは、前記本体から延伸して前記少なくとも１つの頂部で終端する複数の側面を有する角錐形状を含む、請求項１２〜請求項１４のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項１６】
前記角錐形状の突起の前記複数の側面が合同である、請求項１５に記載の脊椎インプラント。
【請求項１７】
それぞれの突起が直角錐を画定する、請求項１５に記載の脊椎インプラント。
【請求項１８】
前記頂部は各突起の幅を広げる稜線を画定する、請求項１２〜請求項１４のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項１９】
前記本体の前面すなわち遠位面のより近くに位置する前記突起は、前記前面から離れて、すなわち近位面の近くに位置する前記突起の高さよりも小さい、請求項１０〜請求項１８のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの保持構造は、前記インプラントの上面及び底面の少なくとも１つに関連し、かつ前記少なくとも１つの固定構造は、少なくとも前記インプラントの背面すなわち近位面に関連する、請求項１〜請求項１９のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項２１】
前記前面すなわち遠位面は円弧形状となって前縁を画定する、請求項１〜請求項２０のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項２２】
前記脊椎インプラントの背面すなわち近位面から延在する一つ以上の柱をさらに備える、請求項１〜請求項２１のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項２３】
前記１つ以上の柱は、横方向に間隔をあけて前記脊椎インプラントの前記背面から延在する２つの柱を含み、前記少なくとも１つの固定構造は、前記２つの柱の間の前記背面内に画定される固定用開口を含む、請求項２２に記載の脊椎インプラント。
【請求項２４】
前記インプラントは、
前記対向する上面及び底面の１つと、前記対向する側面の１つとの間の交差部に画定される、少なくとも１つの側縁と、
前記インプラントを前記椎間関節内に配置するための、前記本体の上面又は底面の少なくとも１つに位置する少なくとも１つの保持構造であって、前端面、後端面、対向する側端面及び前記複数の面の間の交差部に形成される頂部とを含む保持構造と、
をさらに備え、
前記少なくとも１つの保持構造の内の少なくとも１つの前記前端面は、遠位面の少なくとも一部と同一面であり、
前記対向する側端面の少なくとも１つは、前記上面又は底面の、前記少なくとも１つの側縁から離れた位置から延在する、請求項１〜請求項２３のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項２５】
少なくとも１つの固定構造をさらに備え、前記固定構造は前記インプラントの少なくとも１つの窓内に少なくとも部分的に延在する骨ねじを含む、請求項２４に記載の脊椎インプラント。
【請求項２６】
前記骨ねじの少なくとも一部は前記インプラントの上面又は底面と近位面の間に延在する、請求項２５に記載の脊椎インプラント。
【請求項２７】
前記本体内に位置して少なくとも２つの窓の一部を画定する内壁をさらに備える、請求項２４に記載の脊椎インプラント。
【請求項２８】
前記本体の前記上面、底面、及び対向する側面のそれぞれに２つの窓が画定され、
前記内壁が、前記上面、底面、及び対向する側面に画定された２つの窓のそれぞれの一部を画定する、請求項２７に記載の脊椎インプラント。
【請求項２９】
少なくとも１つの固定構造をさらに備え、前記少なくとも１つの固定構造は骨ねじを含み、内壁は前記骨ねじの一部をそこに受けるために刻み目が入っている、請求項２４に記載の脊椎インプラント。
【請求項３０】
後縁面は前縁面の傾斜より大きい斜面を含む、請求項２４に記載の脊椎インプラント。
【請求項３１】
前記後端面は、前記本体の前記対向する上面と底面の少なくとも１つに対して垂直に延在する、請求項２４に記載の脊椎インプラント。
【請求項３２】
前記保持構造の少なくとも１つは、後端面が、前記本体の近位面と実質的に同一面である、請求項２４に記載の脊椎インプラント。
【請求項３３】
前記頂部が、各保持構造の幅を広げる稜線を画定する、請求項２４〜請求項３２のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項３４】
前記本体の前記遠位面の近くに位置する前記保持構造の少なくとも１つは、前記遠位面から離れた位置にある前記保持構造よりも小さい高さを有する、請求項２４〜請求項３３のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項３５】
前記少なくとも１つの保持構造は、前記インプラントの上面及び底面の少なくとも１つに関連し、前記少なくとも１つの固定構造は前記インプラントの少なくとも近位面に関連する、請求項２４〜請求項３４のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項３６】
前記脊椎インプラントの近位面から延在する一つ以上の柱をさらに備える、請求項２４〜請求項３５のいずれか一項に記載の脊椎インプラント。
【請求項３７】
前記１つ以上の柱は、横方向に間隔をあけて前記脊椎インプラントの前記背面から延在する２つの柱を含み、前記少なくとも１つの固定構造は、前記２つの柱の間の近位面内に画定される固定用開口を含む、請求項２４に記載の脊椎インプラント。
【請求項３８】
椎間関節を画定する隣接椎骨の融合方法であって、
椎間関節内に脊椎インプラントを移植し、
前記脊椎インプラントに位置する少なくとも１つの保持構造を係合して、前記脊椎インプラントを前記椎間関節内に摩擦係合させ、
少なくとも１つの固定構造を、少なくとも１つの隣接椎骨に固定して、前記脊椎インプラントを前記椎間関節内にしっかりと固定する、
ことを含む方法。
【請求項３９】
前記少なくとも１つの保持構造は、前記脊椎インプラントの対向する上面と底面から延在する複数の突起を含み、前記複数の突起は前記椎間関節の隣接椎骨に摩擦係合させることができる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
骨ねじを隣接椎骨内にねじ込むことにより前記脊椎インプラントを前記椎間関節内に固定することをさらに含み、前記骨ねじは前記脊椎インプラント内に画定される固定用開口内に少なくとも部分的に受容される、請求項３８又は請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記骨ねじの一部を、前記脊椎インプラントの背面すなわち近位面から前記脊椎インプラントの上面又は底面の１つまでの間にねじ込むことをさらに含む、請求項３８〜請求項４０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４２】
前記脊椎インプラントは、
対向する上面及び底面と、
対向する、前縁を画定する円弧面を有する遠位面及び近位面と、
対向する側面と、
前記対向する上面及び底面の１つと、前記対向する側面の１つとの間の交差部に画定される、少なくとも１つの側縁と、
を含む本体を備え、
前記インプラントを前記椎間関節内に配置するために、前記本体の前記上面又は前記底面の少なくとも１つに、少なくとも１つの保持構造が配置され、前記保持構造のそれぞれは前端面、後端面、対向する側端面、及び前記複数の面の間の交差部に形成される頂部とを含み、
前記少なくとも１つの保持構造の少なくとも１つの前記前端面は前記遠位面の少なくとも一部と同一面であり、
前記対向する側端面の少なくとも１つは、前記少なくとも１つの側縁から離れた位置において前記上面又は底面から延在し、
前記インプラントを前記椎間関節に固定して融合を促進する、請求項３８〜請求項４１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４３】
前記インプラント工程は後方アプローチを使用して遂行される、請求項３８〜請求項４２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４４】
前記骨ねじの一部を前記脊椎インプラントの近位面から前記脊椎インプラントの上面又は底面の１つまでの間に延在させることをさらに含む、請求項３８〜請求項４３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４５】
前記脊椎インプラントを前記椎間関節内に固定することは、前記保持構造を摩擦係合によって前記隣接椎骨へ係合させることを含む、請求項３８〜請求項４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４６】
前記インプラント内部に、融合を促進するために骨成長物質を提供することをさらに含む、請求項３８〜請求項４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
脊椎インプラント装置であって、
少なくとも１つの固定部材を有するインプラントシェル（ｉｍｐｌａｎｔ  ｓｈｅｌｌ）と、
前記インプラントシェルに受容されて脊椎インプラントを形成するグラフトコア（ｇｒａｆｔ  ｃｏｒｅ）と、
を備え、
前記インプラントシェルと前記グラフトコアは異なる材料である、脊椎インプラント装置。
【請求項４８】
前記インプラントシェルは弾性材料、及び／又は半硬質材料である、請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
前記インプラントシェルは、選択的な放射線不透過性を有する、生体適合性の金属またはプラスチックである、請求項４７〜請求項４８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５０】
前記グラフトコアは同種グラフトコアである、請求項４７〜請求項４９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５１】
前記インプラントシェルは、近位端と遠位端を備え、かつ前記近位端に前記グラフトコアを受容するための少なくとも１つの開口部を更に有する、請求項４７〜請求項５０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５２】
前記グラフトコアは、摩擦、又は前記シェルによって嵌合受容される補完的係合構造によって、前記インプラントシェルに結合される、請求項４７〜請求項５１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５３】
前記インプラントシェルは、少なくとも２つの椎骨係合面を更に有し、前記係合面のそれぞれはそこに画定された少なくとも１つの開口を有する、請求項４７〜請求項５２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５４】
前記各係合面は少なくとも１つの固定部材を備える、請求項４７〜請求項５３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５５】
前記少なくとも２つの係合面は、相互に角度的にずれている、請求項４７〜請求項５４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５６】
前記インプラントシェルは、前記少なくとも２つの係合面のそれぞれに結合する接続部材を更に備える、請求項４７〜請求項５５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５７】
前記接続部材は、弾性材料及び／又は可撓性材料である、請求項４７〜請求項５６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５８】
前記グラフトコアは、前記係合面の前記少なくとも１つの開口によって嵌合受容される補完的係合構造を更に備える、請求項４７〜請求項５７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５９】
前記グラフトコアの前記補完的係合構造は、前記グラフト部材表面から突出して前記インプラントシェルに結合する、請求項４７〜請求項５８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６０】
前記インプラントシェルは、前記グラフトコアの補完的凹部に嵌合受容される、少なくとも１つの保持タブを更に備える、請求項４７〜請求項５９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６１】
前記グラフトコアは、前記グラフトコアの互いに対向する側面に画定された、グラフトコア挿入ツールを係合するための、少なくともと２つの溝を更に備える、請求項４７〜請求項６０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６２】
前記脊椎インプラントは椎間関節インプラントである、請求項４７〜請求項６１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６３】
前記椎間関節は頸椎に存在する、請求項４７〜請求項６２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６４】
脊椎インプラントを椎間関節内に挿入し、
前記脊椎インプラントを少なくとも１つの固定部材を介して椎間関節に固定する、
ことを含む脊柱固定方法であって、
前記インプラントは、少なくとも１つの固定部材を有するインプラントシェルと、前記インプラントシェルに受容されて脊椎インプラントを形成するグラフトコアとを備え、前記インプラントシェルと前記グラフトコアとは異なる材料である、脊柱固定方法
【請求項６５】
後方アプローチにより椎間関節空間内に脊椎インプラントを送達するシステムであって、前記システムは、
脊椎インプラントと、
第１のツールと、
第２のツールと、
を備え、
前記脊椎インプラントは、少なくとも１つの固定部材を有するインプラントシェルと、前記インプラントシェルに受容されて脊椎インプラントを形成するグラフトコアとを含み、前記インプラントシェルと前記グラフトコアは異なる材料であり、
前記第１のツールは、近位端と遠位端とを含み、前記脊椎インプラントは前記遠位端に受容され、
前記第２のツールは長手方向に延在する内管を画定し、
前記第１のツールは前記第２のツールの前記内管に受容されて前記インプラントを前記椎間関節空間に送達する、システム。
【請求項６６】
前記椎間関節空間は頸椎内に存在する、請求項６５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１６年６月２８日出願の「Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ（脊椎インプラント装置及び使用方法）」と題する米国特許出願第６２／３５５，６１８号、２０１６年７月１日出願の「Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ（脊椎インプラント）」と題する米国特許出願第６２／３５７，７８１号、及び２０１６年７月１日出願の「Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ（脊椎インプラント）」と題する米国特許出願第６２／３５７，８０９号の優先権および利益を主張するものであり、参照によりその全体を本明細書に援用する。
【０００２】
本開示は一般に脊柱伸延に関し、より具体的には、椎間関節を伸延させるための脊椎インプラントの使用に関する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
慢性的な首及び背中の問題は、今日の人口の多くに痛みと障害をもたらしている。脊椎状態の不具合は年齢に特徴的であり得る。脊椎固定は、２つの隣接する椎骨をプレート、ねじ、及びその他のインプラントを使用して融合するものであるが、手術する２つの隣接する椎骨間の空間を広げて（「脊柱伸延」）、それによって脊髄や、脊髄から分岐して脊柱の開口を通過する神経根への侵害を阻止することを狙って行われることが多い。残念ながら、脊椎固定を行うための手法及び装置のほとんどは、相対的に侵襲性が高く、複数のリスクと困難な回復及びリハビリテーションを伴う。
【０００４】
脊椎固定手術がしばしば侵襲性が非常に高い理由の１つは、脊髄が脊柱の中央椎体の後ろ側（後方）に位置するために、施術の多くは体の正面から患者に入って（「前方アプローチ」）、脊柱へアクセスするために様々な組織を切開する必要が有ることによる。固定手術は、首の切開を必要とする頚椎、又は腹腔の切開を必要とする腰椎に対して行われることが多い。いずれの場合にも、脊柱に到達するために患者の前方組織を切開することは、リスクを伴わないわけではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、脊柱管狭窄症の処置には、改良された装置、システム及び方法が望まれる。理想的にはこれらの装置、システム、及び方法は、最小侵襲性又はより侵襲性の小さいアクセス及び固定を可能とし、また固定装置の適切な配置の確保を支援可能とするものである。これらの目的の少なくとも一部は本明細書に記載の実施形態で実現されるであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書に記載の様々な実施形態は、椎間関節に移植するための脊椎インプラントを提供する。一実装形態において、脊椎インプラントは後方アプローチにより、隣接する２つの椎骨の間の椎間関節空間に移植される。以下に記述する実施形態では一般的に、隣接椎骨に対して例えば係合、又は摩擦係合、又は摩擦嵌合により係合する、脊椎インプラント装置を含む。椎間関節内の所定位置に摩擦的に係合すると、脊椎インプラント装置は骨ねじなどのファスナを介して少なくとも１つの隣接椎骨に定着することができる。椎間関節空間は頸椎にあってもよい。
【０００７】
一態様において、椎間関節内に移植するための脊椎インプラントが提供される。脊椎インプラントは、対向する上面と底面、対向する前面と背面、並びに対向する側面を有する本体を含んでよい。少なくとも１つの保持構造が、本体の少なくとも１つの表面に係わり、椎間関節内にインプラントを摩擦係合させてよい。少なくとも１つの固定構造が本体の少なくとも１つの表面に係わり、椎間関節内にインプラントを選択的に固定してよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの固定構造は、ファスナをそこに受容可能な固定用開口を含んでもよい。固定用開口は傾斜していて、そこに受容されるファスナが本体の上面又は底面の１つと、本体の背面とを貫通するようになっていてよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、１つ以上の窓が本体の少なくとも１つの面に画定されてよい。この少なくとも１つの固定構造は、インプラントの少なくとも１つの窓内に少なくとも部分的に延在する骨ねじを含むことができる。骨ねじの少なくとも一部は、インプラントの上面又は底面の１つと背面の間に延在することができる。内壁は本体内にあって、少なくとも２つの窓の一部を画定してよい。２つの窓が、本体の上面、底面、及び対向する側面のそれぞれに画定されてよい。内壁が、上面、底面、及び対向する側面に画定された２つの窓のそれぞれの一部を画定することができる。少なくとも１つの固定構造は骨ねじを含み得る。内壁はそこに骨ねじの一部を受容するための刻み目が入っていてもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの保持構造は、本体の対向する上面と底面の少なくとも１つから延在する複数の突起を含んでもよい。複数の突起のそれぞれは、対向する上面、底面と対向する側面との間に画定される縁に隣接して延在してよい。複数の突起のそれぞれは、前端面、後端面、及び前端面と後端面の交差部に形成される頂部を含んでもよい。後端面は前端面の傾斜より大きい傾斜を含んでよい。後端面は、本体の対向する上面と底面の少なくとも１つに対して実質的に垂直に延在してよい。各突起は、本体から延在して頂部で終端する複数の側端面を含む、角錐形状であってよい。角錐形状の突起の側端面は合同であってもよい。各突起は直角錐を画定してもよい。頂部は各突起の幅を広げる稜線を画定してもよい。本体の前面の近くにある突起は、前面から離れて位置する突起の高さよりも小さい高さであってもよい。
【００１１】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つの保持構造は、インプラントの上面及び底面の少なくとも１つに関連してもよい。少なくとも１つの固定構造はインプラントの少なくとも背面に関連してもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態において、前面は湾曲形状であって、脊椎インプラントの椎間関節内への挿入を容易とする前縁を画定してもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態において、脊椎インプラントの背面から１つ以上の柱が延在してもよい。この１つ以上の柱は、脊椎インプラントの背面から横方向に間隔をあけて延在する２つの柱を含んでもよい。少なくとも１つの固定構造は、背面内の２つの柱の間に画定される固定用開口を含んでもよい。
【００１４】
別の態様において、椎間関節を融合する方法が提供される。この方法には、脊椎インプラントを椎間関節内に移植し、少なくとも１つの保持構造を脊椎インプラント上に提供して、脊椎インプラントを椎間関節内に摩擦係合させ、脊椎インプラント上に少なくとも１つの固定構造を提供して脊椎インプラントを椎間関節内に選択的に固定することが含まれてよい。
【００１５】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つの保持構造を提供することは、脊椎インプラントの対向する上面と底面から延在する複数の突起を延在させることを含み、その複数の突起は椎間関節の隣接椎骨を摩擦係合させるように動作可能である。
【００１６】
いくつかの実施形態において、骨ねじを隣接する椎骨内にねじ込むことにより脊椎インプラントを椎間関節内に固定することをさらに含み、骨ねじは脊椎インプラント内に画定される固定用開口内に少なくとも部分的に受容されてよい。この方法は、脊椎インプラントの背面と脊椎インプラントの上面又は底面の１つの間に、前記骨ねじの一部を延在させることを含んでよい。
【００１７】
一態様において、椎間関節内に移植するための脊椎インプラントが開示される。インプラントは、対向する上面及び底面と、対向する遠位面と近位面と、対向する側面と、対向する上面と底面と対向する側面の１つとの間の交差部に画定される少なくとも１つの側縁とを有する本体を含んでよい。ここで、遠位面は前縁を画定する湾曲面を有する。インプラントは更に、インプラントを椎間関節内に配置するための、本体の上面又は底面の少なくとも１つに位置する、少なくとも２つの保持構造を含み、その保持構造のそれぞれは前端面、後端面、対向する側端面、及び複数の面の間の交差部に形成される頂部とを含む。少なくとも２つの保持構造の内の少なくとも１つの前端面は、遠位面の少なくとも一部と同一面である。対向する側端面の少なくとも１つは、上面又は底面の、少なくとも１つの側縁から離れた位置から延在する。
【００１８】
いくつかの態様における保持構造に関して、後端面は前端面の傾斜より大きい傾斜を含み得る。いくつかの態様において、少なくとも１つの保持構造の後端面は、本体の対向する上面と底面の少なくとも１つに対して実質的に垂直に延在する。いくつかの態様において、保持構造の少なくとも１つの後端面は、本体の近位面と実質的に同一面上にある。いくつかの態様において、頂部は各保持構造の幅を広げる稜線を画定する。いくつかの態様において、本体の遠位面の近くに位置する保持構造の少なくとも１つは、遠位面から離れた位置にある保持構造の高さよりも小さい高さを有する。
【００１９】
いくつかの態様では、インプラントには更に、本体の少なくとも１つの面に画定される１つ以上の窓が含まれる。いくつかの態様において、インプラントは更に少なくとも１つの固定構造を含み、この固定構造は、インプラントの少なくとも１つの窓内に少なくとも部分的に延在する骨ねじを含む。骨ねじの少なくとも一部は、インプラントの上面又は底面と、インプラントの近位面すなわち背面の間に延在してよい。
【００２０】
いくつかの態様において、インプラントは、本体内に位置して少なくとも２つの窓の一部を画定する内壁を備える。２つの窓は、本体の上面、底面、及び対向する側面のそれぞれに画定され、内壁が上面、底面、及び対向する側面のそれぞれに画定された２つの窓のそれぞれの一部を画定してもよい。インプラントはさらに少なくとも１つの固定構造を含み、少なくとも１つの固定構造は骨ねじを含み、内壁には骨ねじをそこに受容するための刻み目が入っていてもよい。
【００２１】
いくつかの態様において、少なくとも１つの保持構造はインプラントの上面と底面の少なくとも１つに関連し、そして少なくとも１つの固定構造がインプラント近位面すなわち背面に関連する。
【００２２】
いくつかの態様において、インプラントは、脊椎インプラントの近位面から延在する１つ以上の柱を更に含む。いくつかの態様において１つ以上の柱は、脊椎インプラントの近位面から、横方向に間隔を置いて延在する２つの柱である。そして少なくとも１つの固定構造が２つの柱の間の近位面内に画定された固定用開口を含む。
【００２３】
椎間関節を融合する方法が提供される。いくつかの態様において、この方法には脊椎インプラントを椎間関節内に移植することが含まれる。脊椎インプラントは、対向する上面及び底面と、前縁を画定する湾曲面を有する遠位面とそれに対向する近位面と、対向する側面と、対向する上面と底面の１つと対向する側面の１つとの間の交差部に画定される少なくとも１つの側縁と、を有する本体を含む。インプラントは更に、インプラントを椎間関節内に配置するための、本体の上面又は底面の少なくとも１つに位置する、少なくとも２つの保持構造を含み、その保持構造のそれぞれは前端面、後端面、対向する側端面、及び複数の面の間の交差部に形成される頂部とを含む。少なくとも２つの保持構造の少なくとも１つの前端面は、遠位面の少なくとも一部と同一面であるか隣接しており、少なくとも１つの対向する側端面は、少なくとも１つの側縁から離れた位置で上面又は底面から延在する。本方法には、融合を促進するためにインプラントを椎間関節に固定することが含まれる。
【００２４】
いくつかの態様において、脊椎インプラントを椎間関節内に固定することは、骨ねじを隣接する椎骨内にねじ込むことを含み、骨ねじは、脊椎インプラント内に画定される固定用開口内に少なくとも部分的に受容される。いくつかの態様において、前記脊椎インプラントを前記椎間関節内に固定することは、保持構造を摩擦嵌合によって隣接する椎骨へ係合させることを含む。
【００２５】
いくつかの態様では、この方法は、脊椎インプラントの近位面と脊椎インプラントの上面又は底面の１つの間の骨ねじの一部を延在させることを更に含む。いくつかの態様では、この方法は、融合を促進するためにインプラント内部に骨成長物質を提供することを更に含む。
【００２６】
本明細書に開示するのは脊椎関節固定術のための改善されたインプラントである。改善されたインプラントは、同種グラフト（骨グラフト）コアと、歯などの固定部材を有するシェルを提供する。シェルはＸ線又は他の撮像手法によって可視化可能であり、それにより医師が適切な配置を確保し、配置した後インプラントが移動していないことを確認できる。移植直後のインプラントの動きを防ぐことは、融合促進に役立つ。さらに、同種グラフトコアは新しい骨の成長と融合を促進する。
【００２７】
いくつかの態様において、脊椎インプラント装置には、少なくとも１つの固定部材を有するインプラントシェルと、そのインプラントシェル内に受容されて脊椎インプラントを形成するグラフトコアが含まれる。インプラントシェルとグラフトコアは異なる材料でできている。一態様においてインプラントシェルは弾性材料、及び／又は半硬質材料である。別の態様では、インプラントシェルは生体適合性金属または選択的な放射線不透過性を有するプラスチックである。グラフトコアは同種グラフトコアであってよい。グラフトコアは、摩擦によって、又はシェルによって嵌合受容される補完的係合構造によって、インプラントシェルに結合されてよい。
【００２８】
いくつかの態様では、インプラントシェルは、近位端と遠位端を更に備え、かつ近位端にグラフトコアを受容するための少なくとも１つの開口を有する。
【００２９】
インプラントシェルは、少なくとも２つの椎骨係合面も有し、係合面のそれぞれには少なくとも１つの穴又は開口が画定されている。いくつかの態様では、各係合面は少なくとも１つの固定部材を備える。一態様においては、少なくとも２つの係合面は相互に角度がずれている。
【００３０】
いくつかの態様では、インプラントシェルは、少なくとも２つの係合面のそれぞれに結合する接続部材を更に含む。接続部材は弾性材料及び／又は可撓性材料であってよい。
【００３１】
いくつかの態様では、グラフトコアは、係合面の少なくとも１つの開口によって嵌合受容される補完的係合構造を更に含む。グラフトコアの相補的係合構造は、グラフト部材表面から突出してインプラントシェルに結合してもよい。
【００３２】
いくつかの態様では、インプラントシェルは、グラフトコアの補完的凹部に嵌合受容される、少なくとも１つの保持タブを更に含む。さらに、グラフトコアは、グラフトコアの互いに対向する側面に画定された、グラフトコア挿入ツールを係合するための、少なくともと２つの溝を更に含む。いくつかの態様では、脊椎インプラントは椎間関節インプラントである。椎間関節は頸椎にあってもよい。
【００３３】
脊柱固定法もまた開示される。いくつかの態様では、この方法には脊椎インプラントを椎間関節に導入することが含まれる。インプラントには、少なくとも１つの固定部材を有するインプラントシェルと、そのインプラントシェル内に受容されて脊椎インプラントを形成するためのグラフトコアが含まれる。インプラントシェルとグラフトコアは異なる材料である。この方法にはさらに、少なくとも１つの固定部材を介して脊椎インプラントを椎間関節内に固定することが含まれる。椎間関節は頸椎にあってもよい。
【００３４】
脊椎インプラントを後方アプローチにより椎間関節空間に送達するシステムが開示される。いくつかの態様において、本システムには、少なくとも１つの固定部材を有するインプラントシェルと、そのインプラントシェル内に受容されて脊椎インプラントを形成するためのグラフトコアとを含む脊椎インプラントが含まれる。インプラントシェルとグラフトコアは異なる材料である。本システムには、近位端と遠位端を含む送達ツールが更に含まれ、脊椎インプラントがその遠位端に受容される。本システムには更に、長手方向に延在する内管を画定する案内ツールが含まれ、送達ツールが、案内ツールの内管に受容されてインプラントを椎間関節空間内へ送達する。椎間関節空間は頸椎にある。本システムは更に、脊椎インプラントを送達する前に椎間関節の骨表面を粗化する剥皮器を含んでもよい。本システムは更にプレースホールディングチゼル（ｐｌａｃｅ  ｈｏｌｄｉｎｇ  ｃｈｉｓｅｌ）を含んでもよい。
【００３５】
更なる実施形態と特徴が以下の説明で部分的に説明される。それは当業者には、本明細書の精査により明らかとなるか、または開示の主題の実行により習得されるであろう。本明細書の残りの部分、及びこの開示の一部を構成する図面を参照することにより、本開示の本質及び利点をさらに理解できるであろう。当業者であれば、本開示の様々な態様および特徴のそれぞれが、ある場合には個別に、または他の場合には本開示の他の態様および特徴と組み合わせて、有利に使用し得ることが理解されるであろう。
【００３６】
本明細書に組み込まれその一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を図示し、かつ上記の総論及び下記の詳細な説明と相俟ってこれらの実施形態の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本開示の一実施形態による脊椎インプラント装置の正面斜視図である。
【図２】本開示の一実施形態による、図１の脊椎インプラントの左立面図である。
【図３】本開示の一実施形態による、図１の脊椎インプラントの右立面図である。
【図４】本開示の一実施形態による図１の脊椎インプラント装置の正面立面図である。
【図５】本開示の一実施形態による、図１の脊椎インプラントの背面立面図である。
【図６】本開示の一実施形態による、図１の脊椎インプラントの平面図である。
【図７】本開示の一実施形態による図１の脊椎インプラント装置の底面図である。
【図８】本開示の一実施形態による脊椎インプラント装置の別の実施形態の正面斜視図である。
【図９】本開示の一実施形態による、図８の脊椎インプラントの左立面図である。
【図１０】本開示の一実施形態による、図８の脊椎インプラントの右立面図である。
【図１１】本開示の一実施形態による図８の脊椎インプラント装置の正面立面図である。
【図１２】本開示の一実施形態による、図８の脊椎インプラントの背面立面図である。
【図１３】本開示の一実施形態による、図８の脊椎インプラントの平面図である。
【図１４】本開示の一実施形態による図８の脊椎インプラント装置の底面図である。
【図１５】本開示の一実施形態による脊椎インプラント装置の別の実施形態の正面斜視図である。
【図１６】本開示の一実施形態による、図１５の脊椎インプラントの左立面図である。
【図１７】本開示の一実施形態による、図１５の脊椎インプラントの右立面図である。
【図１８】本開示の一実施形態による図１５の脊椎インプラント装置の正面立面図である。
【図１９】本開示の一実施形態による、図１５の脊椎インプラントの背面立面図である。
【図２０】本開示の一実施形態による、図１５の脊椎インプラントの平面図である。
【図２１】本開示の一実施形態による図１５の脊椎インプラント装置の底面図である。
【図２２】本開示の一実施形態による脊椎インプラント装置の別の実施形態の正面斜視図である。
【図２３】本開示の一実施形態による、図２２の脊椎インプラントの左立面図である。
【図２４】本開示の一実施形態による、図２２の脊椎インプラントの右立面図である。
【図２５】本開示の一実施形態による図２２の脊椎インプラント装置の正面立面図である。
【図２６】本開示の一実施形態による、図２２の脊椎インプラントの背面立面図である。
【図２７】本開示の一実施形態による、図２２の脊椎インプラントの平面図である。
【図２８】本開示の一実施形態による図２２の脊椎インプラント装置の底面図である。
【図２９】本開示の一実施形態による脊椎インプラント装置の別の実施形態の前方斜視図である。
【図３０】本開示の一実施形態による、図２９の脊椎インプラントの左立面図である。
【図３１】本開示の一実施形態による、図２９の脊椎インプラントの右立面図である。
【図３２】本開示の一実施形態による図２９の脊椎インプラント装置の正面立面図である。
【図３３】本開示の一実施形態による、図２９の脊椎インプラントの背面立面図である。
【図３４】本開示の一実施形態による、図２９の脊椎インプラントの平面図である。
【図３５】本開示の一実施形態による図２９の脊椎インプラント装置の底面図である。
【図３６】本開示の一実施形態による脊椎インプラント装置の別の実施形態の前方斜視図である。
【図３７】本開示の一実施形態による、図３６の脊椎インプラントの左立面図である。
【図３８】本開示の一実施形態による、図３６の脊椎インプラントの右立面図である。
【図３９】本開示の一実施形態による図３６の脊椎インプラント装置の正面立面図である。
【図４０】本開示の一実施形態による、図３６の脊椎インプラントの背面立面図である。
【図４１】本開示の一実施形態による、図３６の脊椎インプラントの平面図である。
【図４２】本開示の一実施形態による図３６の脊椎インプラント装置の底面図である。
【図４３】本開示の一実施形態による脊椎インプラント装置の別の実施形態の前方斜視図である。
【図４４】本開示の一実施形態による、図４３の脊椎インプラントの左立面図である。
【図４５】本開示の一実施形態による、図４３の脊椎インプラントの右立面図である。
【図４６】本開示の一実施形態による図４３の脊椎インプラント装置の正面立面図である。
【図４７】本開示の一実施形態による、図４３の脊椎インプラントの背面立面図である。
【図４８】本開示の一実施形態による、図４３の脊椎インプラントの平面図である。
【図４９】本開示の一実施形態による図４３の脊椎インプラント装置の底面図である。
【図５０】本開示の一実施形態による脊椎インプラント装置の別の実施形態の前方斜視図である。
【図５１】本開示の一実施形態による、図５０の脊椎インプラントの左立面図である。
【図５２】本開示の一実施形態による、図５０の脊椎インプラントの右立面図である。
【図５３】本開示の一実施形態による図５０の脊椎インプラント装置の正面立面図である。
【図５４】本開示の一実施形態による、図５０の脊椎インプラントの背面立面図である。
【図５５】本開示の一実施形態による、図５０の脊椎インプラントの平面図である。
【図５６】本開示の一実施形態による図５０の脊椎インプラント装置の底面図である。
【図５７】本開示の一実施形態による伸延システムの前方斜視図である。
【図５８】本開示の一実施形態による、図５７の伸延システムの部分拡大図である。
【図５９】本開示の一実施形態による、脊椎インプラント装置に係合したロッドを示す図５７の伸延システムの別の部分拡大図である。
【図６０】本開示の一実施形態による別の伸延システムの斜視図である。
【図６１Ａ】本開示の一実施形態による、骨ねじを有する脊椎インプラントを示す図である。
【図６１Ｂ】本開示の一実施形態による、骨ねじを有する脊椎インプラントを示す図である。
【図６１Ｃ】本開示の一実施形態による、骨ねじを有する脊椎インプラントを示す図である。
【図６２】本開示の一実施形態による脊椎インプラント装置の前方斜視図である。
【図６３】本開示の一実施形態による、図６２の脊椎インプラントの左立面図である。
【図６４】本開示の一実施形態による、図６２の脊椎インプラントの右立面図である。
【図６５】本開示の一実施形態による図６２の脊椎インプラント装置の正面立面図である。
【図６６】本開示の一実施形態による、図６２の脊椎インプラントの背面立面図である。
【図６７】本開示の一実施形態による、図６２の脊椎インプラントの平面図である。
【図６８】本開示の一実施形態による図６２の脊椎インプラント装置の底面図である。
【図６９】本開示の一実施形態による脊椎インプラント装置の別の実施形態の前方斜視図である。
【図７０】本開示の一実施形態による、図６９の脊椎インプラントの左立面図である。
【図７１】本開示の一実施形態による、図６９の脊椎インプラントの右立面図である。
【図７２】本開示の一実施形態による図６９の脊椎インプラント装置の正面立面図である。
【図７３】本開示の一実施形態による、図６９の脊椎インプラントの背面立面図である。
【図７４】本開示の一実施形態による、図６９の脊椎インプラントの平面図である。
【図７５】本開示の一実施形態による図６９の脊椎インプラント装置の底面図である。
【図７６】本開示の一実施形態による脊椎インプラント装置の分解図である。
【図７７】図７６の脊椎インプラントの組み立て時の斜視図である。
【図７８】図７６の脊椎インプラントの組み立て後の斜視図である。
【図７９】図７６の脊椎インプラントのシェルの側面断面図である。
【図８０】図７６の脊椎インプラントのシェルの平面図である。
【図８１】図７６の脊椎インプラントのグラフトコアの斜視図である。
【図８２】図７６の脊椎インプラントのグラフトコアの側面図である。
【図８３】図７６の脊椎インプラントのグラフトコアの背面図である。
【図８４】椎間関節内の図７６の脊椎インプラントの斜視図である。
【図８５】図８４の側面図である。
【図８６】椎間関節内の図７６の脊椎インプラントの断面図である。
【図８７】本開示の一実施形態によるインプラントシェルの斜視図である。
【図８８】図８７の脊椎インプラントシェルの側面図である。
【図８９】図８７の脊椎インプラントシェルの平面図である。
【図９０】本開示の態様による脊椎インプラントに使用されるグラフトコアの斜視図である。
【図９１】図９０のグラフトコアの側面図である。
【図９２】図９０のグラフトコアを有する脊椎インプラントの斜視図である。
【図９３】本開示の態様によるインプラントシェルの斜視図である。
【図９４】図９３のインプラントシェルの側面図である。
【図９５】図９３のインプラントシェルと共に使用されるのグラフトコアの斜視図である。
【図９６】図９３のシェルと図９５のグラフトコアを有する、組み立てられた脊椎インプラントの斜視図である。
【図９７】本開示によるインプラントを使用するための方法を記述するフローチャートである。
【図９８】特定の実施形態による、椎間関節イン）プラントを最小の侵襲性で送達するように構成された、送達装置と案内ツールの一例である。
【図９９】図９８の送達装置の斜視図及び送達装置の遠位端の詳細図である。
【図１００】図９８の案内ツールの斜視図である。
【図１０１】剥皮器（ｄｅｃｏｒｔｉｃａｔｏｒ（剥皮器））の一例の斜視図である。
【図１０２】インジェクタ又はプッシュロッドの一例の斜視図である。
【図１０３】チゼルの一例の斜視図である。
【図１０４】プレースホールディングチゼル（ｐｌａｃｅ  ｈｏｌｄｉｎｇ  ｃｈｉｓｅｌ）の一例の図である。
【図１０５】マレットツール（ｍａｌｌｅｔｉｎｇ  ｔｏｏｌ）の一例の斜視図である。
【図１０６ａ】特定の実施形態による、図９８のインプラント送達装置の斜視図である。
【図１０６ｂ】特定の実施形態による、図９８のインプラント送達装置の斜視図である。
【図１０７】送達装置の一例及び送達装置の遠位端の詳細図である。
【図１０８】送達装置の一例及び送達装置の遠位端の詳細図である。
【図１０９】送達装置の遠位端の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
本開示の態様は一般に脊柱管狭窄症、すなわち２つの隣接する椎骨間の椎間関節腔の１つ以上の領域の狭窄、の治療のための装置及び方法に関する。この狭窄は、脊髄又は狭窄領域から分岐する神経を圧迫して、痛み、刺痛、麻痺、及び／又は脱力をもたらし得る。したがって、一態様において、例えば罹患した椎間関節を伸延して、伸延位置を維持することによってこの状態を改善するために脊椎インプラント装置が提供される。例えば、インプラントが椎間関節内に挿入されて固定され、隣接する椎骨同士を強制的に離間させる。この方法によって関節の伸延を維持し、それによって脊柱管狭窄症に関する症状を緩和することが可能である。
【００３９】
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、脊椎関節固定術に使用されるインプラント装置及びシステムに関する。一般的に、頸椎椎間関節へ低侵襲後方アクセスによって行われる脊椎固定にはインプラントが使用される。いくつかの実施例では、脊椎インプラントは、歯又は鋸歯状構造などの、取り付け、固定、又は係合の部材を有する薄いインプラントシェルで形成されてもよい。インプラントシェルにはまた、骨の成長及び究極的には融合を促進する、開口部や開口が含まれてもよい。脊椎インプラントはさらに、インプラントシェルに受容又は嵌合受容されて脊椎インプラントを形成する、グラフトコア又は同種グラフトコアが含まれる。グラフトコアは、摩擦嵌合及び／又はシェル若しくは干渉によるばね力によってインプラントシェルに嵌合してその内部に保持されるような構造と大きさであってよい。グラフトコアをインプラントシェルに取り付けるその他の考えられる方法としては、移植可能な（例えば生体適合性のある）接着剤の使用、例えばチタンのプラズマ噴霧による高摩擦インプラント内面の使用、などがある。
【００４０】
一態様において、改善されたインプラントは、同種グラフト（骨グラフト）コアと、歯などの固定部材を有するシェルを提供する。シェルは選択的な放射線不透過性を有してＸ線又は他の撮像手法によって可視化可能であり、医師が適切な配置を確保し、配置した後にインプラントが移動していないことを確認できる。固定構造は、脊椎関節へのインプラントの固定を促進し、かつ微小運動及びインプラント移動を制限する。移植直後のインプラントの動きを防ぐことは、融合促進に役立つ。同種グラフトコアは周りの骨と同じ生体力学的性質により構造的支持を提供する。それに加え、同種グラフトコアは新しい骨の成長（骨再生）及び融合を促進する。
【００４１】
いくつかの実施例では、脊椎インプラントは、椎間関節内に移植する前に組み立てられる２つの部材から構成される。他の実施例では、脊椎インプラントは手術中にその場で組み立てられてもよい。例えば、インプラントシェルは、シェルを開放位置に保持する、アームなどの機能を備えた挿入ツールを用いて目標位置に挿入することができる。グラフトコアが次に挿入ツールの内管に挿入されて、インプラント内にその場で押し込まれる。その後挿入ツールを除去して、インプラントシェルとグラフトコアをそこに残す。本明細書に開示の実施例には、ここに開示する脊椎インプラントの任意のものを使用する方法も含まれる。
【００４２】
本明細書に記載の装置、システム、及び方法のいくつかは、プロビデンスメディカルテクノロジー社（Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，  Ｉｎｃ．）（ｗｗｗ．ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅｍｔ．ｃｏｍ）のＤＴＲＡＸ（登録商標）脊椎システムの１つ以上の構成部品を含み、それを用いて実行され又はそれらに類似していてもよい。ＤＴＲＡＸ（登録商標）脊椎システムの様々な構成部品は、本明細書に記載の使用のために、様々な実施形態に従って修正又は調整され得る。
【００４３】
ここで図面を参照すると、図１〜図５６は、椎間関節の２つの隣接する椎骨を固定係合させて、その２つの隣接する椎骨（例えばＣ５椎骨とＣ６椎骨などのヒトの頸椎の椎骨）を融合させるように作用可能な、脊椎インプラントの様々な実施形態を示す。図１〜図７を参照すると、本開示の一実施形態による脊椎インプラントの１００が、対向する上面１０４と底面１０６、対向する前面１０８と背面１１０、及び対向する両側面１１２によって画定される本体１０２を含む。いくつかの実施形態では、大半の表面（例えば対向する上面１０４と底面１０６、背面１１０、及び対向する両側面１１２）は平坦面であってよい。したがって、インプラント１００は概ね直方体形状である。ただし、インプラント１００が椎間関節内に挿入されて、２つの隣接する椎骨間に特定の距離を維持することが許容される他の形状も考えられる。以下でより詳細を述べるように、骨又は骨の代替物質又は生体適合性の金属、セラミック、ポリマー、又はそれらの何らかの組み合わせで形成され得る脊椎インプラント１００は、椎間関節の隣接する椎骨に、（例えば摩擦嵌合により）滑り嵌めされるか、又は他の形で係合若しくは当接するような寸法及び形状であってよい。
【００４４】
重量を小さくして、例えば新しい骨の成長及び融合のための断面積を提供するために、インプラント１００には、本体１０２の少なくとも１つの面に画定された、１つ以上の窓１２０が含まれてよい。限定ではない例として、図１〜図７のインプラント１００には、本体１０２の上面、底面、及び対向する両側面１１２のそれぞれに２つの窓１２０が画定されている。ただし窓１２０の数は任意であってよい。そのような実施形態において、インプラント１００は、少なくとも２つの窓１２０の一部を画定する、本体１０２内に位置する内壁１２２を含んでよい。本体１０２の上面１０４、底面１０６、及び対向する両側面１１２のそれぞれに画定された２つの窓１２０を有する実施形態において、内壁１２２は各窓１２０の一部を画定し得る。窓１２０は任意の寸法、形状および配向であってよい。例えば、図１〜図７の実施形態において、本体１０２の各面のそれぞれの窓１２０はほぼ長方形であって、その端から端が各面の正中線に沿って配置されている。図に示すように、それぞれの窓１２０はインプラント１００の中空内部を周囲環境と連通配置するように適合されている。そのような実施形態では、インプラント１００の中空内部には、内壁１２２によって近位チャンバ１２６から分離された遠位チャンバ１２４などの１つ以上のチャンバが含まれてよい。隣接する椎骨を恒久的に一体融合するために、チャンバ１２４、１２６は（例えば窓１２０を介して）骨物質又は骨代替物質で充填されて、インプラント１００の中空内部への内部増殖を起こさせてよい。図に示すように、遠位チャンバ１２４が近位チャンバ１２６より大きいというように、チャンバ１２４、１２６の一方が他方よりも大きくてもよい。他の実施形態では、チャンバ１２４、１２６は同じ次元を有する、すなわち同じ大きさである。
【００４５】
続けて図１〜図７を参照するとインプラント１００は、インプラント１００を椎間関節内に摩擦係合させるために、本体１０２の少なくとも１つの表面に関連する少なくとも１つの保持構造１３０を含んでもよい。例えばインプラント１００は、本体１０２の対向する上面１０４と底面１０６の少なくとも１つから（例えば上面１０４と底面１０６の両方から）延在する複数の突起１３２を含んでもよい。本明細書で説明するように、歯とも称する突起１３２は、インプラント１００を椎間関節内に挿入はさせるが、そこから取り外すことは制限するように作用してもよい。例えば、突起１３２は方向性のある大きさと形状をしていて、椎間関節からインプラント１００を取り外すのに要する力は椎間関節内にインプラント１００を挿入するのに要する力よりかなり大きくてもよい。このようにして、インプラント１００は所望通りに椎間関節内の適切な位置に挿入され得る。一端挿入されると、突起１３２が、少なくとも取り外し方向に、インプラント１００の椎間関節内での動きを制限し得る。いくつかの実施形態では、突起１３２は以下で説明するように椎間関節内でインプラント１００を横方向に動かすことを制限するようになっていてもよい。
【００４６】
図１〜図３に示すように、各突起１３２には前端面１３４、後端面１３６、及び前端面１３４と後端面１３６の交差部に形成される頂部１３８が含まれてよい。いくつかの実施形態では、突起１３２は対向する上面１０４、底面１０６と、対向する両側面１１２との間に画定される縁部１４０に隣接して（例えば縁部から、又はその近くから）延在してよい。そのような実施形態には、上面１０４及び底面１０６のそれぞれに、前面１０８から背面１１０の間を、各面の対向する縁１４０に隣接して（例えば、沿って）延在する２列の突起１３２が含まれてよい。そして突起１３２の列と列の間には窓１２０があってよい。図２に示すように、突起１３２の各列は鋸歯状の輪郭を含んでよい。ただし、三角形（図２３参照）、正方形、正弦波形などの他の輪郭形状も考えられる。
【００４７】
突起１３２は特定の用途に応じて様々な大きさ及び形状であってよい。これに限定するものではないが例えば、後端面１３６は前端面１３４の傾斜とは異なる傾斜であってよい。一実施形態において、後端面１３６は前端面１３４の傾斜より大きい傾斜を含んでよい。例えば、後端面１３６の傾斜は約９０°であって、後端面１３６が本体１０２の上面１０４と底面１０６から実質的に垂直に延在してもよい。図１〜図７の実施形態では、頂部１３８は、関連する全幅などの、突起の幅を広げる稜線１４２である。以下で説明するように図１〜図７は稜線１４２を示すが、頂部１３８は所望の美的感覚及び／又は機能特性に応じて、尖端２４４（例えば図８参照）、切頭平面などのような、他の形状および構成をとってもよい。ただし、本明細書に記載の各実施形態においては、突起１３２の形状及び構成により、インプラント１００が椎間関節内に挿入可能であるが引き出しにくくなっている。例えば、突起１３２は、インプラント１００を椎間関節から取り出す方向などに動かそうとする場合、周囲の骨又は組織に突起１３２が係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、突起１３２は、インプラント１００を椎間関節内で横方向に動かそうとする場合、周囲の骨又は組織に突起１３２が係合するような形であってもよい。そのような実施形態では、突起１３２は上面１０４又は底面１０６から延在する側端面１４６を含んで、対向する両側面１１２の少なくとも１つに実質的に平行であってもよい。図１及び図５に示すように、一実施形態においては側端面１４６は対向する両側面１１２の１つと同一面上にあって、椎間関節内での横方向移動を制限するのに必要な抵抗を提供してもよい。
【００４８】
上記の説明に加えて、突起１３２は別の方法で様々な大きさ及び形状としてもよい。例えば、突起１３２の高さ（頂部１３８により画定される）は、本体１０２の全面１０８と背面１１０の間のインプラント１００の長さに沿って一様であってもよいし、変化してもよい。例えば、本体１０２の前面１０８に近い位置にある突起１３２ほど前面１０８（図２参照）から離れた位置にある突起１３２よりも高さが小さくてもよいし、その逆であってもよい。同様に、突起１３２からの位置はインプラント１００の長さに沿って一様であっても変化してもよい。例えば、前面１０８に近い突起１３２同士の間の距離ほど、背面１１０に近い位置にある突起１３２同士の間の距離よりも小さくてよいし、あるいはその逆であってもよい。
【００４９】
次に図１〜図７では、インプラント１００には、インプラント１００を椎間関節内にしっかりと固定するための、本体１０２少なくとも１つの面に関連する少なくとも１つの固定構造１６０が含まれてもよい。例えば、固定用開口１６２が本体１０２内に（例えば本体１０２の少なくとも平面１１０に）画定され、固定用開口１６２は骨ねじ１６４（図６１Ａ〜図６１Ｃ参照）などのファスナを受容するようになっていてよい。図に示すように、固定用開口１６２は、骨ねじ１６４が本体１０２の背面１１０と、上面１０４と底面１０６の１つとを貫通して（例えば、上面１０４を貫通して）延在して、隣接する椎骨に係合するように傾斜していてよい。インプラント１００を椎間関節内に固定するために、固定用開口１６２は傾斜していて、そこに挿入される骨ねじ１６４が上向きに延在して上側椎骨に係合してよい。ただし、特定の用途によってはその反対であってもよい。こうして、インプラント１００は、上面１０４、底面１０６の相対位置に拘わらず、患者の椎間関節内に挿入可能である。本明細書に記載の実施形態では、固定用開口１６２は、骨ねじ１６４が近位チャンバ１２６を通り、本体１０２の上面１０４又は底面１０６内に画定された少なくとも１つの窓１２０を通って延在するように構成されてよい。図１で最もよくわかるように、窓１２０の大きさ及び固定用開口１６２の角度によっては、内壁１２２に刻み目１６６が含まれて、インプラント１００内に挿入される骨ねじ１６４を少なくとも収納してもよい。他の実施形態では、固定用開口１６２は、直線的な非傾斜の固定用開口であってよい。他の実施形態では、固定用開口１６２は長手方向の、非傾斜の固定用開口であってよい。本明細書に記載の骨ねじ１６４は、生体適合性の金属、セラミックス、及び／又はポリマーを含む任意の好適な材料でできていてよい。いくつかの実施形態では、骨ねじ１６４は、プロビデンスメディカルテクノロジー社（Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，  Ｉｎｃ．）から発売されているＤＴＲＡＸ（登録商標）骨ねじ−Ａであってよい。
【００５０】
次に図２及び図５〜図７では、インプラント１００は便宜上他の特徴を含んでもよい。例えば、一実施形態においてインプラント１００は、インプラント１００の背面１１０から延在する、１つ以上の柱１７０（例えば２つの柱１７０）を含んでもよい。そのような実施形態では、柱１７０は、伸延システムの他の部分又は部材との係合を介するなどして、椎間関節内にインプラント１００を適切に位置決めするように操作可能であってよい。例えば、柱１７０は図５７〜図６０に示す送達装置などの、送達装置に係合して、送達装置がインプラント１００を患者の椎間関節に位置決めするように操作可能であってよい。例えば、柱１７０は送達装置に画定された対応する開口内に受容されて、後でより完全に説明するように、インプラント１００を送達装置に整列及び／又は結合させてよい。図５に示すように複数の柱１７０は、横方向に離間した状態でインプラント１００の背面１１０から延在する。そのような実施形態では、固定用開口１６２は背面１１０内の２つの柱１７０の間に画定されてよい。
【００５１】
図１〜図３に示すように、本体１０２はインプラント１００を椎間関節内に挿入しやすくするような大きさと形状とすることができる。例えば、前面１０８は円弧状の形状となって、突出した前縁１７６を画定してよい。そのような実施形態では、前縁１７６並びに前面１０８の円弧形状がインプラント１００の椎間関節内への挿入を容易にする。例えば、前縁１７６が椎間関節内に挿入されると、前面１０８の円弧形状は隣接する椎骨同士を次第に離れさせて十分な距離を離間させ、椎間関節腔内にインプラント１００を十分に（例えば完全に）挿入させる。全体を通して示すように、前面１０８の円弧形状は、実質的な団子鼻形状（例えば図９参照）から非常に尖った形（例えば図５１参照）まで変化し得る。特定の用途に応じて、前面１０８の円弧形状は本体１０２の垂直軸又は水平軸、又はその両方に対して対称でも、非対称であってもよい。いくつかの実施形態では、前面１０８の曲率は前面１０８の近くに位置する突起１３２の前端面１３４へ滑らかに遷移してよい（例えば図２参照）。ただし他の実施形態では、前端面１３４の傾斜は前面１０８の傾斜とは異なり、前面１０８とその前面１０８の近くに位置する突起１３２の間に境界線１７８が画定されるようになっていてもよい（例えば図３０参照）。
【００５２】
図８〜図５６は脊椎インプラント２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００の追加的実施形態を示す。以下の説明を除けば、脊椎インプラント２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００は上記のインプラント１００及びそれに関連する説明と同様である。したがって、特定の例において、上記の説明および図１〜図６０に照らして当業者に明らかである場合には、類似の特徴の説明は議論しない。参照を容易にするために、同様の構造は参照番号に適切な増分を付加して表示する。
【００５３】
図８〜図２８と図３６〜図５６では、いくつかの実施形態における突起２３２、３３２、４３２、６３２、７３２、８３２が、角錐形を含み、複数（例えば４つ）の一般的に三角形の側端面１８０が本体２０２、３０２、４０２、６０２、７０２、８０２から出て、尖端などの頂部２３８、３３８、４３８、６３８、７３８、８３８で終端する。例えば、突起２３２、３３２、４３２、６３２、７３２、８３２は、正四角錐（図２２〜図２８参照）、斜方錐、直角錐（図８〜図２１、図４３〜図５６参照）、鋭角錐、鈍角錐、又はそれらの組み合わせを構成してもよい。角錐形突起２３２、３３２、４３２、６３２、７３２、８３２の側端面１８０は、合同（図２２〜図２８参照）であってもよいし、異なる大きさであって（図８〜図１４参照）、先端２３８、３３８、４３８、６３８、７３８、８３８をインプラント２００、３００、４００、６００、７００、８００の本体２０２、３０２、４０２、６０２、７０２、８０２に対して所望の位置、例えば対向する側面２１２、３１２、４１２、６１２、７１２、８１２の近く（図８参照）又は本体２０２、３０２、４０２、６０２、７０２、８０２の正中線方向（図１５参照）に配置してもよい。図５７〜図５９を参照すると、伸延システム１１００は、例えば後方アプローチによって椎間関節腔内へインプラント１００を送達するように構成されていてもよい。一実施形態において伸延システム１１００には送達装置１７２が含まれる。図に示すように送達装置１７２には、管状体１７４と、その管状体１７４の対向する端部にハンドル１８６と送達機構１８８とが含まれる。図に示すように、送達機構１８８には一対の弾性爪１９０が含まれてよい。これは、送達装置１７２の遠位端１９２又はその近くでインプラント１００を支持するために、インプラント１００の対向する両側面１１２に取り外し自在に係合する。例えば、爪１９０はインプラント１００の対向する両側面１１２に側方からの圧縮力を与えて、送達装置１７２に対してインプラント１００を所定位置に取り外し自在に保持することができる。一実施形態において、ロッド１９４が管状体１７４を通って（例えば管状体１７４内に画定された内管を通って）延在して、例えばインプラント１００を送達機構１８８との締り嵌め係合から遠位方向に押し出して、患者の椎間関節腔内へ押し込む。例えば、ロッド１９４の動作により爪１９０を弾性変形させて、インプラント１００を所定位置に解放してもよい。いくつかの実施形態において、ロッド１９４はインプラント１００の背面１１０、例えば柱１７０などに係合して、挿入及び／又は固定時にインプラント１００を整列させてよい。図に示すように、ロッド１９４は、送達装置１７２の近位端１９６から、例えばハンドル１８６又はその近くで操作されてもよい。
【００５４】
図６０は別の送達装置１１７２を示す。以下の説明を除いて、送達装置１１７２は、上記の送達装置１７２と同様に構成される。したがって、図６０及び上記の説明を参照して当業者に明らかである場合には、類似の特徴の説明は議論しない。図６０に示すように、インプラント１００は送達装置１１７２の遠位端１１９２に（例えば遠位端から片持ちされて）連結されてよい。例えば、ハンドル１１８６から又はその近くから操作することのできる、ロッド１１９４は、取り外し自在にインプラント１００に係合して、インプラント１００と送達装置１１７２とを連結してよい。一実施形態において、ロッド１１９４は、固定用開口１６２への螺合などでインプラント１００の背面１１０に係合してもよい。インプラント１００を送達装置１１７２に整列させ、及び／又は送達装置に対するインプラント１００の回転移動を制限するために、柱１７０が前述したように管状体１１７４の遠位端１１９２内に配置された対応する構造に係合してもよい。
【００５５】
インプラント１００を患者の椎間関節内に配置するために、一実施形態においては、標的の椎間関節に隣接する脊椎領域の後方領域に経皮的又は最小侵襲の切開が行われる。そうして送達装置１７２又は送達装置１１７２が切開部内に送られてインプラント１００を標的の椎間関節の横に配置する。その場所で、ロッド１９４又はロッド１１９４を操作するなどして、インプラント１００が患者の椎間関節腔内の適切な位置に送達され得る。インプラント１００が挿入されると、前述したように保持構造１３０がインプラント１００を椎間関節内に摩擦固定することができる。所望であれば、骨ねじ１６４などの骨ねじがインプラント１００内に挿入されて隣接する椎骨に係合され、インプラント１００を標的椎間関節内にさらに固定することができる（図６１Ａ〜図６１Ｃ参照）。
【００５６】
次に図６２〜図７５を参照すると、これらの図は、椎間関節の２つの隣接する椎骨を係合させて、その２つの隣接する椎骨（例えばＣ５椎骨とＣ６椎骨などのヒトの頸椎椎骨）を融合させるように作用可能な、脊椎インプラントの実施形態を示す。図６２〜図７５を参照すると、本開示の一実施形態による脊椎インプラント９００が、対向する上面９０４と底面９０６、対向する遠位面すなわち前面９０８と近位面すなわち背面９１０、及び対向する両側面９１２によって画定される本体９０２を含む。いくつかの実施形態では、大半の表面（例えば対向する上面９０４と底面９０６、背面９１０、及び対向する両側面９１２）は平坦面であってよい。したがって、インプラント９００は概ね直方体形状である。ただし、椎間関節内に挿入されて、２つの隣接する椎骨間に特定の距離を維持することが可能なインプラント９００の他の形状も考えられる。以下でより詳細を述べるように、骨又は骨の代替物質又は生体適合性の金属、セラミック、ポリマー、又はそれらの何らかの組み合わせで形成され得る脊椎インプラント９００は、椎間関節の隣接する椎骨に、（例えば摩擦嵌合により）滑り嵌めされるか、又は他の形で係合若しくは当接するような寸法及び形状であってよい。
【００５７】
重量を小さくして、新しい骨の成長及び融合のための断面積を提供するために、例えばインプラント９００には、本体９０２の少なくとも１つの面に画定された、１つ以上の開口部すなわち窓９２０が含まれてもよい。限定ではない一例として、図６２〜図７５のインプラント９００には、本体９０２の上面、底面、及び対向する両側面９１２のそれぞれに２つの窓９２０が画定されている。ただし窓９２０の数は任意であってよい。そのような実施形態においてインプラント９００には、本体９０２内に位置して少なくとも２つの窓９２０の一部を画定する内壁９２２が含まれてよい。本体９０２の上面９０４、底面９０６、及び対向する両側面９１２のそれぞれに画定された２つの窓９２０を有する実施形態において、内壁９２２は各窓９２０の一部を画定し得る。窓９２０は任意の寸法、形状および配向であってよい。例えば、図６２〜図７５の実施形態において、本体９０２の各面のそれぞれの窓９２０はほぼ長方形であって、その端から端が各面の正中線に沿って配置されている。インプラントの遠位面すなわち前面９０８に近い窓９２０には、遠位面すなわち前面９０８の円弧縁部９０８と同様の形状の円弧縁部９２０ａが含まれてよい。図に示すように、それぞれの窓９２０はインプラント９００の中空内部を周囲環境と連通配置するように適合されている。そのような実施形態では、インプラント９００の中空内部には、内壁９２２によって近位チャンバ９２６から分離された遠位チャンバ９２４などの１つ以上のチャンバが含まれてよい。隣接する椎骨を一体融合するために、チャンバ９２４、９２６は（例えば窓９２０を介して）骨物質又は骨代替物質で充填されて、インプラント９００の中空内部への内部増殖を起こさせてよい。図に示すように、例えば遠位チャンバ９２４が近位チャンバ９２６より大きいように、チャンバ９２４、９２６の一方が他方よりも長さ又は寸法が大きくてもよい。
【００５８】
続けて図６２〜図７５を参照すると、インプラント９００は、インプラント９００を椎間関節内に摩擦係合させるために、本体９０２の少なくとも１つの表面に関連する少なくとも１つの保持構造９３０を含んでもよい。例えばインプラント９００は、本体９０２の対向する上面９０４と底面９０６の少なくとも１つから（例えば上面９０４と底面９０６の両方から）延在する複数の突起９３２を含んでもよい。本明細書で説明するように、歯とも称する突起９３２は、インプラント９００を椎間関節内に挿入はさせるが、そこから取り外すことを制限又は妨げてもよい。例えば、突起９３２は方向性のある大きさと形状をしていて、椎間関節からインプラント９００を取り外すのに要する力は、椎間関節内へのインプラント９００の挿入に要する力よりかなり大きくてもよい。このようにして、インプラント９００は所望通りに椎間関節内の適切な位置に挿入され得る。一旦挿入されると、突起９３２が、少なくとも取り外し方向に、インプラント９００の椎間関節内での動きを制限し得る。いくつかの実施形態では、突起９３２は以下で説明するように椎間関節内でインプラント９００を横方向に動かすことを制限するようになっていてもよい。
【００５９】
図６２−図６４及び図６９〜図７１に示すように、各突起９３２には前端面９３４、後端面９３６、及び前端面９３４と後端面９３６の交差部に形成される頂部９３８が含まれてよい。いくつかの実施形態では突起９３２は、対向する上面９０４と底面９０６と対抗する両側面９１２とで画定される側縁９４１と、インプラントの上面と底面にある窓９２０の側縁９４２との間に画定される位置９４０から延在してよい。この位置は中央であっても中央からずれた位置であってもよい。すなわち突起９３２は側縁９１２に対して「嵌め込まれて」いる。そのような実施形態では、上面９０４と底面９０６のそれぞれには少なくとも１列の突起９３２が含まれ、それらが、遠位面すなわち前面９０８と近位面すなわち背面９１０との間の、それぞれの面の中心又は中心からずれた位置９４０に延在する。そして窓９２０が突起９３２の列同士の間に位置する。図６３、６４、７０、７１に示すように、各列の突起９３２には鋸歯状輪郭が含まれてよい。ただし、三角形、正方形、正弦波形などのそのほかの輪郭形状も考えられる。
【００６０】
突起９３２は特定の用途に応じて様々な大きさ及び形状であってよい。これに限定するものではないが例えば、後端面９３６は前端面９３４の傾斜とは異なる傾斜であってよい。一実施形態において、後端面９３６は前端面９３４の傾斜より大きい傾斜を含んでよい。例えば、後端面９３６の傾斜は約９０°であって、後端面９３６が本体９０２の上面９０４と底面９０６から実質的に垂直に延在してもよい。いくつかの実施形態では、傾斜は２５°と４０°の間であってよい。いくつかの実施形態では、傾斜は２８°であってよい。いくつかの実施形態では、頂部は３７°であってよい。図６２〜図７５の実施形態では、頂部９３８は、関連する全幅などの、突起の幅を広げる稜線９４２である。以下で説明するように図６２〜図７５は稜線９４２を示すが、頂部９３８は所望の美的感覚及び／又は機能特性に応じて、尖端２４４、切頭平面などのような、他の形状および構成をとってもよい。ただし、本明細書に記載の各実施形態においては、突起９３２の形状及び構成により、インプラント９００が椎間関節内に挿入可能であるが引き出しにくくなっている。例えば、突起９３２は、インプラント９００を椎間関節から取り出す方向などに動かそうとする場合、周囲の骨又は組織に突起９３２が係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、突起９３２は、インプラント９００を椎間関節内で横方向に動かそうとする場合、周囲の骨又は組織に突起９３２が係合するような形であってもよい。そのような実施形態では突起９３２は、対向する上面９０４と底面９０６と対向する両側面９１２とで画定される側縁９４１と、インプラントの上面９０４と底面９０６にある窓９２０の側縁９４２と、の間に画定される位置９４０から延在する側端面９４６を含み、その位置は中央であっても中央からずれた位置であってもよい。すなわち、インプラントの側端面９４６は、インプラント９００の側縁９４１に隣接するか又は同一面にある。図６２、６６、６９、７３に示すように、一実施形態における側端面９４６は対向する側面９１２の１つと同じ面でなくてもよい。すなわち、側端面９４６は、具体的な用途によって縁９４１から内側方向に本体１０２の内部に向かって、対向する側面９１２から離間していてもよい。または、側端面９４６が対向する両側面９１２の１つと同一面であってもよい。
【００６１】
上記の説明に加えて、突起９３２は別の方法で様々な大きさ及び形状としてもよい。例えば、突起９３２の高さ（頂部９３８により画定される）は、本体９０２の遠位面すなわち前面９０８と近位面すなわち背面９１０の間のインプラント９００の長さに沿って一様であってもよいし、変化してもよい。例えば、本体９０２の遠位面すなわち前面１０８に近い位置にある突起９３２ほど、遠位面すなわち前面１０８（図６３参照）から離れた位置にある突起９３２よりも高さが小さくてもよいし、その逆であってもよい。同様に、突起９３２同士の間の距離はインプラント９００の長さに沿って一様であっても変化してもよい。例えば、遠位面すなわち前面９０８に近い突起９３２同士の間の距離ほど、近位面すなわち背面９１０に近い位置にある突起９３２同士の間の距離よりも小さくてよいし、あるいはその逆であってもよい。
【００６２】
次に図６２〜図７５では、インプラント９００には、インプラント９００を椎間関節内にしっかりと固定するための、本体９０２の少なくとも１つの面に関連する少なくとも１つの固定構造すなわちファスナ１６０が含まれてもよい。例えば、固定用開口９６２が本体９０２内に（例えば本体９０２の少なくとも近位面すなわち背面９１０に）画定され、固定用開口９６２は骨ねじ１６４（図６１Ａ〜図６１Ｃ参照）などのファスナを受容するようになっていてよい。図に示すように、固定用開口９６２は、骨ねじ１６４が本体９０２の近位面すなわち背面９１０と、本体９０２の上面９０４と底面９０６の１つとを貫通して（例えば、上面９０４を貫通して）延在して、隣接する椎骨に係合するように傾斜していてよい。インプラント９００を椎間関節内に固定するために、固定用開口９６２は傾斜していて、そこに挿入される骨ねじ１６４が上向きに延在して上側椎骨に係合してよい。ただし、特定の用途によってはその反対であってもよい。こうして、インプラント９００は、上面９０４、底面９０６の相対位置に拘わらず、患者の椎間関節内に挿入可能である。本明細書に記載の実施形態では、固定用開口９６２は、骨ねじ１６４が近位チャンバ９２６を通り、本体９０２の上面９０４又は底面９０６内に画定された少なくとも１つの窓９２０を通って延在するように構成されてよい。図６２で最もよくわかるように、窓９２０の大きさ及び固定用開口９６２の角度によっては内壁９２２に、インプラント９００内に挿入される骨ねじ１６４を少なくとも収納するための刻み目９６６が含まれてもよい。本明細書に記載の骨ねじ１６４は、生体適合性の金属、セラミックス、及び／又はポリマーを含む任意の好適な材料でできていてよい。いくつかの実施形態では、骨ねじ１６４は、プロビデンスメディカルテクノロジー社（Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，  Ｉｎｃ．）から発売されているＤＴＲＡＸ（登録商標）骨ねじ−Ａであってよい。
【００６３】
次に図６３、図６６〜図６８、図６３、図７０及び図７３〜図７５では、インプラント９００は他の特徴を含んでもよい。例えば、一実施形態においてインプラント９００は、インプラント９００の近位面すなわち背面９１０から延在する、１つ以上の柱９７０（例えば２つの柱９７０）を含んでもよい。そのような実施形態では、柱９７０は、伸延システムの他の部分又は部材との係合を介するなどして、椎間関節内にインプラント９００を適切に位置決めするように操作可能であってよい。例えば、柱９７０は図５７〜図６０に示す送達装置などの、送達装置に係合して、送達装置がインプラント９００を患者の椎間関節に位置決めするように操作可能であってよい。例えば、柱９７０は送達装置に画定された対応する開口内に受容されて、後でより完全に説明するように、インプラント９００を送達装置に整列及び／又は結合させてよい。図６６と図７３に示すように柱９７０は、横方向に離間した状態でインプラント９００の近位面すなわち背面９１０内から延在する。そのような実施形態では、固定用開口９６２は近位面すなわち背面９１０内の２つの柱９７０の間に画定されてよい。
【００６４】
図６２〜図６４に示すように、本体９０２はインプラント９００を椎間関節内に挿入しやすくするような大きさと形状であってよい。例えば、遠位面すなわち前面９０８は円弧状の形状となって、突出した前縁９７６を画定してよい。そのような実施形態では、前縁９７６並びに遠位面すなわち前面９０８の円弧形状がインプラント９００の椎間関節内への挿入を容易とすることができる。例えば、前縁９７６が椎間関節内に挿入されると、遠位面すなわち前面９０８の円弧形状が隣接する椎骨同士を次第に離れさせて十分な距離を離間させ、椎間関節腔内にインプラント９００を十分に（例えば完全に）挿入させることができる。全体を通して示すように、遠位面すなわち前面９０８の円弧形状は、実質的に団子鼻形状であってよい。遠位面すなわち前面９０８の円弧形状は本体９０２の垂直軸又は水平軸、又はその両方に対して対称的であってもよい。いくつかの実施形態において、遠位面すなわち前面９０８の曲率は、遠位面すなわち前面９０８の近くに位置する突起９３２の前端面９３４へ滑らかに遷移してよい（すなわち、前端面の傾斜は遠位面すなわち前面の傾斜と同じである）。ただし他の実施形態では、前端面９３４の傾斜は遠位面すなわち前面の傾斜とは異なっていてもよい。
【００６５】
次に図７６〜図８０を参照すると、いくつかの態様において脊椎インプラント２１００がインプラントシェル２１１０とグラフトコア２１３０を含む。インプラントシェル２１１０は、第１部材すなわち上部材２１１２ａと第２部材すなわち下部材２１１２ｂを含む。上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂは接続部材２１１４により連結されてよい。いくつかの実施形態において、接続部材２１１４は上部材２１１２ａ及び下部材２１１２ｂと一体であってよい。他の実施例では、接続部材２１１４は上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂとにそれぞれ連結されてインプラント２１１０を構成してもよい。いくつかの実施例では、接続部材２１１４は弾性部材又は可撓性部材２１１４であってよい。他の実施例では、接続部材２１１４は硬質又は半硬質であってよい。接続部材２１１４は、直線的でも、角度がついていても、及び／又は湾曲していてもよい。一実施例では、接続部材２１１４は湾曲していて、上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂが互いに角度がずれており、インプラントの遠位端（すなわち接続部材２１１４の部位）が丸まっていて、挿入時に骨や周囲組織に損傷を与えないようになっている。すなわち、上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂは連結されて、横から見ると楔形又はテーパ形を有するシェル２１１０を形成することができる（図７９参照。ここでは上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂが平行ではない）。例えば図７６に示すように、シェル２１１０の開口部２１２６における上部材と下部材の間の距離Ｄ１は、接続部材２１１４におけるシェル２１１０の上部材と下部材の間の距離Ｄ４より大きくてよい。
【００６６】
いくつかの実施例において、シェル２１１０の上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂは、テーパ形又は楔形であってもよい。図７７、図８０に示すように、シェル２１１０の上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂは、開口部２１２６に近い側で幅Ｗ２を持ち、接続部材２１１４に近い側で幅Ｗ１を持ってよい。幅Ｗ２はＷ１より大きくて、上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂに全体的なテーパ形又は楔形を与えてもよい。すなわち、上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂは、上又は下から見た場合に全体的に台形をした外周を有するように形成され得る。
【００６７】
図７６に示すように、シェル２１１０の上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂには、その中に画定された開口部又は開口２１１８ａ、２１１８ｂと２１１８ｃ、２１１８ｄが含まれる。いくつかの実施例では、開口２１１８ａ〜開口２１１８ｄは長方形又は正方形の外周を持ち、開口２１１８ａ〜開口２１１８ｄの角部は丸まっていてもよいし鋭角的であってもよい。他の実施例では、開口２１１８ａ〜開口２１１８ｄは全体として台形又は楔形の外周を持ち、上部材２１１２ａの外周が下部材２１１２ｂの外周にそれぞれ実質的に一致する。ただし、開口２１１８ａ〜開口２１１８ｄは実質的に任意の形状又は異なる形状の組み合わせであってもよい。いくつかの実施例では、開口２１１８ａ、２１１８ｂ、２１１８ｃ、２１１８ｄが骨成長溝２１２０ａ、２１２０ｂ、２１２０ｃ、２１２０ｄを形成し、移植されるとグラフトコア２１３０が骨再生を促進する。
【００６８】
上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂには，鋸歯状構造すなわち歯２１１６ａ、２１１６ｂ等の、複数の係合、取り付け、又は固定の部材が含まれてもよい。いくつかの実施例では、歯２１１６ａ、２１１６ｂは上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂの側縁上にそれぞれ一体的に形成されてよい。他の実施例では、歯２１１６ａ、２１１６ｂは、溶接や接着などで上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂに固定されてよい。図７６〜図７８に示すように、歯２１１６ａ、２１１６ｂは上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂの対向する両側で反対方向に傾斜又は湾曲してもよい。歯はシェル２１１０とインプラントを椎間関節内に固定して、移植後の移動防止の助けとなる。他の実施例では、歯２１１６ａ、２１１６ｂは、実質的に同じか類似の方向に湾曲又は傾斜してもよい。さらに、インプラントシェル２１１０は個別の歯２１１６ａ、２１１６ｂを有するように示されているが、いくつかの実施例では、複数の歯２１１６ａ、２１１６ｂを結合する一体部材によって固定部材が形成されてもよい。図７６〜図８０に示すようにいくつかの実施例では、上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂの対向する側縁には湾曲部分があり、それが延びて複数の歯２１１６ａ、２１１６ｂの部分を形成してもよい。
【００６９】
シェル２１１０は、チタン合金又はプラスチックなどの生体適合性材料でできている。材料は、可撓性、硬質又は半硬質であってよい。さらに、シェル２１１０は選択的な放射線不透過性を有してＸ線又は他の撮像手法によってシェル２１１０を可視化できる。これにより医師又は他のユーザが適切な配置を確保し、配置した後インプラント２１００の固定を確実とすることができる。
【００７０】
脊椎インプラントはさらに同種グラフト又はグラフトコア２１３０を含む。図７６〜図７８及び図８１〜図８３に示すように、グラフトコア２１３０は、シェル２１１０内に受け入れられる大きさと形状であってよい。グラフトコア２１３０は機械加工又は他の適切な方法で形成されてよい。いくつかの実施例では、グラフトコア２１３０には、図７６〜図７８及び図８３やその他に示すように、グラフトコア２１３０の対向する側端面に少なくとも部分的に画定された溝２１３８ａ、２１３８ｂが含まれてよい。溝２１３８ａ、２１３８ｂは、溝２１３８ａ、２１３８ｂの遠位端にテーパ部２１４０ａ、２１４０ｂを含む。溝２１３８ａ、２１３８ｂはグラフトコア２１３０取り付けツールに連結する大きさと形状であってよく、グラフトコア２１３０の近位端Ｄ２において深さ方向の中央に配置されてよい。取り付けツールは、細長い形で内部に内管が画定されている、ＤＴＲＡＸ同種グラフト送達器具又は類似のツールと同様であってよい。例示的な取り付けツールを以下でより詳細に説明する。
【００７１】
図８１〜図８３を参照すると、グラフトコア２１３０は上方及び側面から見た場合に全体的に台形又は楔形を有してよい。すなわち、近位端における幅Ｗ２が遠位端における幅Ｗ１より大きく、図８１に示すようにグラフトコア２１３０の上面と底面が台形又は楔形の外周を有するようであってよい。さらに、近位端の深さＤ２が、遠位端の深さＤ３よりも大きくて、図８２に示すようにグラフトコア２１３０の側端面が台形又は楔形の外周を有してもよい。
【００７２】
図７６〜図７８に戻ると、上記のようにグラフトコア２１３０がシェル２１１０に受容される。したがって、グラフトコア２１３０のいくつかの例は、前述したように、シェル２１１０の上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂと同様に楔形又はテーパ形状である。すなわち、グラフトコアは、溝２１３８ａ、２１３８ｂの開口に近い縁で近位端幅Ｗ２を有し、近位端の反対側の遠位端において遠位端幅Ｗ１を有してよい。図７６〜図７８に示すように、幅Ｗ１とＷ２は、グラフトコア２１３０とシェル２１１０に対して実質的に同一であってよい。さらに、グラフトコア２１３０は、溝２１３８ａ、２１３８ｂの開口に近い縁に近位端深さＤ２と、遠位端深さＤ３を有してよい。図７６〜図７８に示すようにいくつかの実施例では、深さＤ２は、シェル２１１０の開口２１２６における、上部材と下部材の間の近位端距離Ｄ１と実質的に同じであり、その一方で距離Ｄ３はシェル２１１０の上部材と下部材の間の遠位端距離Ｄ４と実質的に同じであってよい。他の実施例では、グラフトコア２１３０の深さＤ２はシェル開口２１２６の距離Ｄ４よりも少し大きく、距離Ｄ３はシェル２１１０の距離Ｄ４より少し大きくてよい。したがって、グラフトコアがシェル２１１０に挿入されるとき、図７７及びその他に示すように、グラフトコアは摩擦嵌合によってシェルに固定される。
【００７３】
いくつかの実施例では、上記のようにシェル２１１０の接続部材２１１４は弾性材料又は可撓性材料で作られ、グラフトコア２１３０がシェル２１１０に挿入されるとき、上部材２１１２ａと下部材２１１２ｂがグラフトコア２１３０をシェル１１０内に係合、受容又は固定するために、接続部材２１１４が撓んでもよい。
【００７４】
図８４〜図８６には、ヒトの脊柱の一部が脊椎インプラントと共に図示されている。椎間関節２３１２は、第１椎骨２３０２と第２椎骨２３０６の間に画定される。図８４と図８５は斜視図と背面図であり、図８６は椎間関節内の脊椎インプラントの断面図である。一実施例として、脊椎インプラント２１００は椎間関節２３１２内に示されている。ただし、本明細書に開示されるようなその他の脊椎インプラントもまた使用され得ることに留意されたい。
【００７５】
次に図８７〜図８９では、脊椎インプラント２４００の別の実施例が示されている。図７６〜図８３の実施例と同様に、脊椎インプラント２４００はインプラントシェル２４１０とグラフトコア（図には示されていないが、図７６に示して上で説明したグラフトコア２１３０と実質的に同じである）を含むことができる。インプラントシェル２４１０には第１の上部材２４１２ａと第２の下部材２４１２ｂとが含まれる。上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂは接続部材２４１４により連結されてよい。いくつかの実施例において、接続部材２４１４は上部材２１１２ａ及び下部材２４１２ｂと一体であってよい。シェル２４１０は、剛性材料で作られてもよいし、機械加工されて所望形状とされてもよい。一実施例では、上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂは互いに角度がずれている。すなわち、上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂは連結されて、横から見ると楔形又はテーパ形状を有するシェル２４１０を形成することができる（図８８参照）。ここでは上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂが平行ではない。例えば図８８に示すように、遠位端（接続部材２４１４）の近く）における上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂの間の距離は、近位端（開口２４２６の近く）における上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂの間の距離より小さい。
【００７６】
いくつかの実施例において、シェル２４１０の上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂは、実質的に長方形であってよい。図８７及び図８９に示すように、シェル２４１０の上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂのそれぞれは、幅Ｗ２であってもよい。ただし上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂは、テーパ形状又は楔形を含む実質的に他の任意の形状であってもよい。すなわち、前述の図７６〜図８０の実施例と同様に、上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂは（例えば上から見て）全体的に台形をした外周を有するように形成されてもよい。
【００７７】
図８７と図８９に示すように、シェル２４１０の上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂには、そこに画定された開口２４１８ａ、２４１８ｂ、２４１８ｃ、２４１８が含まれる。いくつかの実施例では、開口２４１８ａ〜開口２４１８ｄは四角形又は正方形の外周であってよい。図８９に示すように、開口２４１８ａ〜開口２４１８ｄの角は丸められてもよい。他の実施例では、開口２４１８ａ〜開口２４１８ｄは、それぞれが上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂの外周に実質的に一致する外周を有する。ただし、開口２４１８ａ〜開口２４１８ｄは実質的に任意の形状又は異なる形状の組み合わせであってもよい。開口２４１８ａ、２４１８ｂ、２４１８ｃ、２４１８ｄは骨成長溝２４２０ａ、２４２０ｂ、２４２０ｃ、２４２０ｄであり、グラフトコア２１３０がこれらの開口を通して周囲組織に露出される。
【００７８】
上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂには、歯すなわち鋸歯状構造２４１６ａ、２４１６ｂなどの、複数の係合、取り付け、又は固定の部材が含まれてもよい。いくつかの実施例では、歯２４１６ａ、２４１６ｂは上部材２４１２ａと下部材２４１２ｂの側縁に位置して、シェル２４１０の材料から加工されてもよい。歯２４１６ａ、２４１６ｂは、椎間関節内へのインプラントの固定を助ける。
【００７９】
シェル２４１０は、例えばチタン合金又はプラスチックなどの生体適合性金属またはプラスチックのような、生体適合性材料でできていてよい。一実施例では、その材料は実質的に硬質である。シェル２４１０は選択的な放射線不透過性を有してＸ線又は他の撮像手法によってシェル２４１０を可視化できる。これにより医師又は他のユーザが適切な配置を確保し、配置した後インプラント２１００の固定を確実とすることができる。
【００８０】
脊椎インプラント２４００はさらに同種グラフト又はグラフトコア（図示せず）をさらに含む。グラフトコアは図７６〜図８３のグラフトコア２１３０と実質的に同じであってよく、シェル２４１０内に受容される。
【００８１】
図９０〜図９２には、脊椎インプラント２５００の別の実施例が示されている。脊椎インプラント２５００にはインプラントシェル２５１０とグラフトコア２５３０が含まれる。インプラントシェル２５１０は実質的にインプラントシェル２１１０又はインプラントシェル２４１０と同じであって、第１の上部材２５１２ａと第２の下部材２５１２ｂとが含まれてよい（図９２）。同様に、上部材２５１２ａと下部材２５１２ｂは接続部材２５１４により連結される。
【００８２】
図９２に示すように、シェル２５１０の上部材２５１２ａと下部材２５１２ｂには、開口２５１８ａ、２５１８ｂと２５１８ｃ、２５１８ｄがそれぞれ含まれる（図９１に示す）。いくつかの実施例では、開口２５１８ａ〜開口２５１８ｄは四角形又は正方形の外周であってよい。他の実施例では、開口２５１８ａ〜開口２５１８ｄは他の形状又は異なる形状の組み合わせであってもよい。開口２５１８ａ、２５１８ｂ、２５１８ｃ、２５１８ｄは骨成長溝２５２０ａ、２５２０ｂ、２５２０ｃ、２５２０ｄを画定し、グラフトコア２５３０がこれらの開口を通して周囲組織に露出されて骨再生を助ける。
【００８３】
上部材２５１２ａと下部材２５１２ｂには，鋸歯状構造又は歯２５１６のような、複数の係合、取り付け、又は固定の部材が含まれてもよい。いくつかの実施例では、歯５１６は上部材２５１２ａと下部材２５１２ｂの側縁上にそれぞれ配置される。歯２５１６は、インプラントの椎間関節内への固定を助ける。
【００８４】
シェル２５１０は、チタンなどの金属、又はプラスチックや通常硬質の他の好適な生体適合性材料でできている。さらに、シェル２５１０の材料は選択的な放射線不透過性を有してＸ線又は他の撮像手法によってシェル２５１０を可視化する。これにより医師又は他のユーザが適切な配置を確保し、配置した後インプラント２５００の固定を確実とすることができる。
【００８５】
脊椎インプラント２５００はさらに同種グラフト又はグラフトコア２５３０を含む。グラフトコア２５３０は図７６〜図８３のグラフトコア２１３０、２４３０と実質的に同じであってよい。図９１〜図９３に示すように、グラフトコア２５３０は、シェル２５１０内に受容される形状である。。グラフトコア２５３０は機械加工又は他の適切な製造方法で形成される。いくつかの実施例では、グラフトコア２５３０には、グラフトコア２５３０の対向する側端面に少なくとも部分的に画定された溝２５３８ａ、２５３８ｂが含まれる。溝２５３８ａ、２５３８ｂは、溝２５３８ａ、２５３８ｂの遠位端にテーパ部２５４０ａ、２５４０ｂを含む。溝２５３８ａ、２５３８ｂは以下で説明するようにグラフトコア２５３０の取り付けツールに連結する大きさと形状であってよく、グラフトコア２５３０の近位端Ｄ２において深さ方向の中央に配置されてよい。取り付けツールは、ＤＴＲＡＸ同種グラフト送達器具又は類似のツールと同様であって、内部に内管が画定された細長い形体であってよい。例示的な取り付けツールを以下でより詳細に説明する。
【００８６】
いくつかの実施例では、グラフトコア２５３０はさらに複数の突起２５４２ａ、２５４２ｂ、２５４２ｃ、２５４２ｄを含む。突起２５４２ａ〜２５４２ｄはグラフトコアが形成されるときに形成される。図９０〜図９２に示すように、突起２５４２ａ〜突起２５４２ｄは、骨グラフトの上下の平坦面から突出する。いくつかの実施例では、突起２５４２ａ〜突起２５４２ｄはシェル２５１０の開口２５１８ａ〜開口２５１８ｄに嵌合して受容される。突起２５４２ａ〜突起２５４２ｄは、グラフトコア２５３０をシェル２５１０内に固定する。いくつかの実施例では、グラフトコア２５３０の突起２５４２ａ〜突起２５４２ｄはシェル２５１０の上部材２５１２ａと下部材２５１２ｂと同じ高さである。そのようにしてグラフトコアは周囲組織に露出されて骨再生が支援される。
【００８７】
次に図９３〜図９６では、脊椎インプラント２６００の別の実施例が示されている。脊椎インプラント２６００にはインプラントシェル２６１０とグラフトコア２６３０が含まれる。インプラントシェル２６１０は、図７６〜図８３のインプラントシェル２１１０といくつかの点で同じであってよい。例えば、インプラントシェル２６１０には第１の上部材２６１２ａと第２の下部材２６１２ｂとが含まれる。上部材２６１２ａと下部材２６１２ｂは接続部材２６１４により連結される。さらに、シェル２６１０の上部材２６１２ａと下部材２６１２ｂには開口２６１８ａ〜開口２６１８ｄが含まれる。いくつかの実施例では、開口は四角形又は正方形の外周を有する。開口２６１８ａ〜開口２６１８ｄは、グラフトコアを周囲組織に露出させるか又は接触させて骨再生を促進することにより、骨成長溝２６２０ａ〜２６２０ｄを形成する。図７６〜図８０のシェル２１１０と同様に、上部材２６１２ａと下部材２６１２ｂには、歯２６１６ａ、２６１６ｂなどの、複数の係合、取り付け、又は固定の部材が含まれる。
【００８８】
一実施例では図９３及び図９４に示すように、シェル２６１０の上部材２６１２ａと下部材２６１２ｂには少なくとも１つの保持タブ２６２３ａ、２６２３ｂが含まれる。保持タブ２６２３ａ、２６２３ｂは、シェル２６１０の近位端で、シェル２６１０の開口部２６２６の近くに位置する。保持タブ２６２３ａ、２６２３ｂは、グラフトコア２６３０の対応するリセスに受容される。
【００８９】
シェル２６１０は、チタン合金又はプラスチックなどの任意の生体適合性材料でできている。材料は、可撓性、硬質又は半硬質であってよい。さらに、シェル２６１０は選択的な放射線不透過性を有してＸ線又は他の撮像手法によってシェル２６１０を可視化可能とする。これにより医師又は他のユーザが適切な配置を確保し、配置した後インプラント２６００の固定を確実とすることができる。
【００９０】
図９５〜図９６に示すように、脊椎インプラント２６００はさらに同種グラフト又はグラフトコア２６３０を含む。グラフトコア２６３０は、シェル２６１０内に受容される大きさと形状であってよい。グラフトコア２６３０は機械加工又は他の適切な方法で形成されてよい。いくつかの実施例では、グラフトコア２６３０には、グラフトコア２６３０、２７３０の対向する側端面に少なくとも部分的に画定された溝２６３８ａ、２６３８ｂが含まれる。溝２６３８ａ、２６３８ｂは、溝２６３８ａ、２６３８ｂの遠位端にテーパ部２６４０ａ、２６４０ｂを含む。溝２６３８ａ、２６３８ｂは、グラフトコア２６３０取り付けツールに連結する大きさと形状であってよい。取り付けツールは、ＤＴＲＡＸ同種グラフト送達器具又は類似のツールと同様であって、内部に内管が画定された細長い形体であってよい。例示的な取り付けツールを以下でより詳細に説明する。グラフトコア２６３０は、シェル２６１０内に受容される形状である。グラフトコア２６３０には、リセス２６３４ａ、２６３４ｂも含まれる。リセス２６３４ａ、２６３４ｂは、図９６に示すように、シェル２６００の保持タブ２６２３ａ，２６２３ｂを嵌合して受容する。
【００９１】
次に図９７のフローチャートを参照すると、脊椎インプラントの使用方法２２００が示されている。一実施例では、この方法２２００は手術部位と脊椎インプラントの準備をするステップ２２０２で始まる。いくつかの実施例では、移植用に準備される手術部位は椎間関節であってよい。いくつかの実施例では、ユーザが椎骨表面を引っ掻くか又は粗面化することで骨から出血させて、椎骨の準備をしてもよい。これは、骨の成長、及び椎骨の椎骨インプラントのグラフトコアへの融合の両者を促進する助けとなり得る。
【００９２】
脊椎インプラントを準備するために、グラフトコアが用意される。一実施例では、インプラントは上記の脊椎インプラン２１００と実質的に同じであって、グラフトコアは図７６〜図８３で議論したグラフトコア２１３０又は本明細書で説明した他の同種グラフトと実質的に同じであってよい。グラフトコアは、機械加工又は他の適切な製造方法によって形成され得る。グラフトコアは、本明細書で説明したシェルとグラフトコアのように、シェル内に受容される形状である。
【００９３】
ステップ２２０２の脊椎インプラントの準備を継続するために、本明細書で説明したシェルのようなシェルが組み立てられてよい。シェルの組み立てが終わると、脊椎インプラントを組み立てるためにグラフトコアがシェルに挿入される。したがって、脊椎インプラントの組み立ては、図７６〜図７８と同じであって、グラフトコア２１３０がシェル２１１０の開口部２１２６に受容されて、組み立てられた脊椎インプラント２１００（図７８参照）が形成される。
【００９４】
ステップ２２０２が終了して手術部位と脊椎インプラントが準備されると、方法２２００はステップ２２０４に進み、そこで脊椎インプラントが、椎間関節などの手術部位に送達される。脊椎インプラントは、本明細書で議論したインプラントのように、歯などの固定部材を含む。これは脊椎インプラントを椎間関節内に固定する。脊椎インプラントは、例えば、図９８〜図１０６ｂ、図１０７、図１０８〜図１０９を参照してより詳細を説明する伸延システムなどの、伸延システムによって送達され得る。
【００９５】
図９８〜図１０６ｂから理解されるように、伸延システム２９００は、脊椎インプラント２１００の実装物を例えば後方アプローチにより椎間関節空間内へ最小侵襲的又は経皮的に送出するように構成される。一実装においては、システム２９００には送出ツール２９０２と案内ツール２９０４が含まれ、その両方がそれぞれの遠位先端２９０６、２９０７からそれぞれの末尾近位端２９０８、２９０９まで延在している。図８４〜図８６から概略的にわかるように、送出ツール２９０２は案内ツール２９０４の内管内に受け入れられて、インプラント２２００を標的の椎間関節内へ送達することができる。システム２９００にはさらに、剥皮器２９３６、インジェクタ又はプッシュロッド２９４８、チゼル２９６０、プレースホールディングチゼル２９７４、及びマレット２９８０が含まれ得る。
【００９６】
送達ツール２９０２の詳細な説明のために、図９９を参照する。一実装形態において、送達ツール２９０２には末尾の近位端２９０８にハンドル装置２９１２を有する管状体２９１０が含まれる。ハンドル装置２９１２は、案内ツール２９０４を係合するための１つ以上の部材２９１４をさらに含んでよい。一実装形態においては、プランジャ２９１６が管状体２９１０の内管２９１８を通って延在し、かつ末尾の近位端２９０６にハンドル２９２０を含んでいる。プランジャ２９１６は送達ツールの遠位端２９０６のアーム２９２２との締り嵌め係合からインプラントを遠位方向へ押し出すために使用できる。
【００９７】
一実装形態において、管状体２９１０は遠位先端２９０６に対向する爪２９２２を含み、その間に、遠位先頭部２１００と近位後端アンカー部２２００とを含むインプラントが支持され得る。爪２９２２には長手方向に延びる稜線が含まれて、これがインプラント２１００の各スロット２１３８に受容されて係合するようになっている。一実装形態においてプランジャ２９１６はバネで付勢されて、管状体２９１０の内管２９１８内でプランジャ２９１６が近位方向に変位された状態を維持するようになっており、ハンドル２９２０にかかる遠位方向の力で、プランジャ２９１６が遠位方向に変位してインプラントを管状体２９１０の遠位先端２９０６からはじき出すようになっている。
【００９８】
図１０７に示す一実装形態では、先頭の遠位端２９０６において管状体２９１０は対向するアーム又は遠位係合構造などの遠位構造２９２２を含み、近位後端アンカー部２２００がそこに受容及び／又は支持される。一実装形態においてロッド２９１６はバネで付勢されて、管状体２９１０の内管２９１８内でロッド２９１６が近位方向に変位された状態を維持するようになっており、ハンドル２９２０にかかる遠位方向の力で、ロッド２９１６を遠位方向に変位、回転させてインプラントを管状体２９１０の遠位先端２９０６から解放するようになっている。遠位先端２９０６は、インプラント内の雌ねじソケットに係合する雄ねじ部材、又は管状体の雌ねじソケットに係合する雄ねじインプラント、又は締り嵌め、又はインプラントの構造に係合するばねクランプ、楔、フックなど、によってインプラントに連結可能である。
【００９９】
図１００には、案内チューブ又は案内ツール２９０４の詳細な説明が与えられている。一実装形態において、案内ツール２９０４には、近位端２９０９に受けアセンブリ２９２６が含まれ、また遠位端２９０７に一対の固定フォーク２９３４が含まれ、その間にほぼ管状のシャフト２９２４が延在する。固定フォーク２９３４は椎間関節にアクセスするためのテクスチャ加工された遠位平行爪であってよい。そしてそれを介して送達ツール２９０２が送り出されてインプラント２１００を椎間関節に送達することができる。
【０１００】
案内ツール２９０４は、受けアセンブリ２９２６の近位面上に配置された隆起表面２９３２を有するマレット台２９３０もまた含むことができる。これはチゼル２９６０あるいは送達ツール２９０２上のマレットヘッド２９６６の遠位端と接触するように適合されている。チゼル２９６０又は送達ツール２９０２の近位端を槌打することで、それぞれのツール片に沿った長手方向の力を生じさせることができる。これらの長手方向の力は、マレットヘッドとマレット台２９３０の間の接触を通して、少なくとも部分的に伝達可能である。したがって、各ツール片と案内ツール２９０４との間の相対移動は防止可能である。そのようにして、例えばガイドツール２９０４の遠位端２９０７において、チゼル２９６０又は送達ツール２９０２の遠位端２９７２の相対位置を、ガイドツール２９０４の遠位端２９０７に対して維持することが可能である。さらに一実装形態においては、受けアセンブリ２９２６には、送達ツール２９０２及びチゼル２９６０の部材２９１４又は２９７０を受容して係合する受け部２９２８が含まれる。
【０１０１】
図１０１からわかるように一実装形態において剥皮器２９３６は、管状シャフト部２９３８と、剥皮遠位端２９４４と、近位端におけるハンドル２９４０とを含む。管状シャフト２９３８は、図１０４のプレースホールドチゼル又は案内チゼル９７４のシャフト２９７６の外径と実質的に等しい内径であってよい。そして、剥皮器２９３６がチゼルシャフト２９７６の長さ沿いに、かつチゼルシャフト２９７６を中心に回転して摺動移動を可能にできる。いくつかの実装形態では、管状シャフト２９３８の内径は、チゼル２９７４のシャフト２９７６の外径よりも僅かに、あるいは実質的に大きくて、より大きな移動の自由度を剥皮器２９３６に許容してもよい。
【０１０２】
剥皮器２９３６の剥皮遠位端２９４４は図に示すように鋸歯状歯２９４６を含んでもよいし、あるいはざらざらした面の、より平坦な環状面を含んでもよい。図１０１に示す実装形態においては、管状シャフト部２９３８の遠位端は面取りされていて、鋸歯状歯２９４６が面取りされた端部の最遠端にあって、より方向性がありかつ制御可能な処理を可能とする。このように、図示した剥皮器２９３６は、本明細書に記載の多くの実装形態に反映された椎間関節内プロセスに好適である。
【０１０３】
さらに案内チューブ２９０４の爪２９３４を関節内に適切に配置するために、案内チゼル２９７４は椎間関節の関節面に対して実質的に平行に配置することができる。そうして、プレースホールディングチゼル又はガイドチゼル２９７４は椎間関節の外側塊に垂直な位置にはならず、遠位方向に延伸する際に実際には下向き傾斜に向けることが可能である。剥皮器２９３６が面取りされてない環状端部を有する場合には、解剖学的構造にも依存するが、剥皮器２９３６を上位外側塊に接触して配置することは可能であるが、下位外側塊には届くことも接触することも不可能である場合がある。本実装形態では、管状シャフト部２９３８の面取り端部が、面取り端部の遠位先端を下位外側塊に到達させて剥皮可能とする。この面取り遠位端は長手軸に対して角度を画定し得る。さらに、歯２９４６は相対的に大きくてもよいし、あるいは相対的に小さくてもよくて、面取り端部の先端にだけ配置されるというより面取り端部の全外周面に沿って延在してもよい。さらに、傾斜端は面取り端部の外端に沿っていてもよい。すなわち、面取りされた管状シャフト部２９３８によって形成された卵形に沿って、端部が傾斜する。こうして、チゼル２９７４が患者に挿入され、及び／又は剥皮器２９３６がチゼル２９７４に沿って前進させられるとき、傾斜端部により組織の引っ掛かりが回避しやすくなる。そして、剥皮器２９３６はより円滑なプロセスで椎間関節の外側塊に接触配置可能であり、近隣の組織への損傷を回避できる。
【０１０４】
剥皮器２９３６のハンドル２９４０は周縁に沿って把持面を含み、管状シャフト部９３８をスリーブのようにして受容してもよい。ハンドル２９４０には径方向に拡がる穴２９４２も含まれて、椎間関節の外側塊を剥皮するときに良好な制御性及びより大きなねじりのてこ作用を与えるための、あるいは剥皮器９３６の長手方向に槌打して外側塊を強力に剥皮することを可能とするための把持ツールを受容するように適合されてもよい。次いで剥皮器２９３６は、後退させて新しい半径位置に回転させて前進させ、再度槌打して更なる剥皮を行ってもよい。
【０１０５】
図１０２を参照すると一実装形態において、インジェクタ２９４８が長手方向の送達シャフト２９５０と着座構造２９５２とを含んでいる。長手方向の送達シャフト２９５０は、案内ツール２９０４内に嵌る任意の断面形状と寸法を有してもよい。長手方向シャフト２９５０の遠位端２９５４には骨セメントをシャフト２９５０の遠位端から出させる開口２９５６があって、セメントを椎間関節の内部及び／又はその上に、及び／又は外向きに椎間関節の外側塊に向けて流すことが可能である。着座構造２９５２はシャフト２９５０の周りに配置された部材２９５８を含んでもよく、これは案内ツール２９０４の受け部分２９２８に当接する大きさと形状であってもよい。インジェクタ２９４８は案内ツール２９０４に挿入されて前進させられ、シャフト２９５０の遠位端が爪２９３４の間に配置されるようになっていてもよい。
【０１０６】
他の実施形態では、図１０２に示すインジェクタ２９４８は、剛体又は中空の長手方向の送達シャフトと着座構造２９５２とを有するプッシュロッドである。長手方向の送出シャフト２９５０は、案内ツール２９０４内に嵌る任意の断面形状と寸法を有してもよい。着座構造２９５２はシャフト２９５０の周りに配置された部材２９５８を含んでもよく、これは案内ツール２９０４の受け部分２９２８に当接する大きさと形状であってもよい。プッシュロッドインジェクタ２９４８は案内ツール２９０４に挿入されて前進させられ、シャフト２９５０の遠位端が爪２９３４の間に配置されるようになっていてもよい。
【０１０７】
図１０３からわかるように一実装形態において、チゼル２９６０はシャフト２９６２を形成するほぼ円筒形断面を含む。これは案内ツール２９０４の管状シャフト部２９２４の内径に実質的に等しい半径を有し、チゼル２９６０を案内ツール２９０４内へ摺動可能に挿入できるようになっていてもよい。代替として、シャフト２９６３の半径は、管状シャフト２９２４の内径よりも小さくて、チゼル２９６０とガイドツール２９０４の相互の遊びと調節のしやすさをより大きくするようになっていてもよい。チゼル２９６０は、遠位端に１段又は２段の面取りした先端２９７２を含んでもよいし、あるいは、切込みのある遠位端又は切込みと面取りの組み合わせを有してもよい。先端２９７２には片面又は両面に粗化面が含まれて、チゼルを椎間関節に定着又は結合する助けとしてもよい。さらに、この粗化面は椎間関節の内面の粗化又は剥皮を可能とし得る。先端２９７２は、実質的に椎間関節を横断して延びるような長さであってもよい。
【０１０８】
チゼル２９６０はさらにシャフト２９６２の周りに配置された部材２９７０を含むハンドルアセンブリ２９６４を含んでもよく、これは案内ツール２９０４の受け部分２９２８に当接する大きさと形状であってもよい。チゼル２９６０はまた、長手方向に延びる内管２９６８とマレットヘッド２９６６を含んでもよい。
【０１０９】
図１０４を見ると一実装形態では、プレースホールドチゼル又は案内チゼル２９７４は、シャフト２９７６と遠位先端２９７８を含み、遠位先端にはチゼル２９６０と同じまたは類似の先端が含まれる。例えばチゼル２９７４は、切り込み及び／又は面取りのある先端を含むことができる。さらに、チゼル２９７４は稜線を含むことができる。さらに、チゼル２９７４は、側部の視野の遮蔽を回避しつつ、チゼル２９７４の位置を認識可能とするようになった、シャフト２９７６上の放射線不透過部分を含むことができる。放射線不透過部分はチゼル２９７４の遠位端近くに、直線、丸、正方形、又は他の形状をした、遠位端位置検出のための物質片を含むことができる。これも図に示すように、チゼル２９７４の近位端にはその軸を横断して貫通する穴を含むことができる。穴は、横向きのロッド又はシャフトを差し込むか、及び／又は貫通させることができるようになっている。ロッド又はシャフトと、チゼル２９７４とは、取り出しのためにチゼル２９７４の牽引に使用するＴ字形又はＬ字形のグリップを形成可能である。
【０１１０】
一実装形体において、プレースホールディングチゼル２９７４は、チゼルの側方視野と対側の椎間関節内にある送達ツールを遮蔽することなく、プレースホールダとして使用可能である。すなわちチゼル２９６０と案内ツール２９０４を第１の椎間関節に配置すると、チゼル２９６０を取り出してプレースホールディングチゼル２９７４と置き換えることが可能であり、案内ツール２９０４の爪２９３４がシステム２９００の位置を保持する。プレースホールディングチゼル２９７４が適切に配置されると、案内ツール２９０４も取り出して、チゼル２９６０と再組立てすることも可能である。案内ツール２９０４とチゼル２９６０は、次に対側の椎間関節又は第２の関節内に挿入可能である。第１の関節のチゼル２９６０をプレースホールディングチゼル２９７４で置き換えることで、第２の関節内のチゼル２９６０と案内ツール２９０４の位置を、側方Ｘ線透視法を利用してより簡単に確認可能とし得る。すなわち、放射線不透過のチゼル又は送達装置が第１の関節内の所定位置に放置されていると、対側の椎間関節のＸ線像は相対的に遮蔽される可能性がある。案内ツール２９０４を第２の椎間関節内に適切に配置した後、上記の手順は継続され得る。第２の椎間関節の処置が完了すると、まだ第１の椎間関節内にあって位置を確保しているプレースホールディングチゼル２９７４を案内ツール２９０４が覆ってもよい。そうして次に第１の椎間関節が上記の手順で処置されてもよい。最初の案内ツール２９０４の配置は、チゼル２９６０よりもむしろプレースホールディングチゼル２９７４で行って、チゼル２９６０の置き換えを回避することも可能である。
【０１１１】
図１０５を参照すると一実装形態において、マレットツール２９８０が、一端にＵ字型剥皮器インタフェース２９８４と、他端に面取りされた先端２９８２とを有する、長手方向に成形されたシャフトを含むことができる。剥皮器インタフェース２９８４は、案内ツール２９０４の周りの、剥皮器２９３６のマレット要素の直近位置に配置されるように適合可能である。Ｕ字形の剥皮器インタフェース２９８４は、マレットツール２９８０を案内ツール２９０４の横から配置させて、剥皮器２９３６を強制的に前進させるために必要に応じて選択的に使用可能としてもよい。
【０１１２】
ユーザが剥皮器インタフェースの端部を槌打して、インタフェース２９８４を剥皮器２９３６上のマレット要素に接触させる間、ツールの面取りされた端部２９８２は位置を保持することが可能である。次いで剥皮器２９３６は、後退させて新しい半径位置に回転して前進させ、更なる剥皮のために再度槌打されてもよい。マレットツール２９８０は剥皮器２９３６と共に回転してもよいし、槌打に都合のよい位置に留まってもよい。槌打の他に、マレットツール２９８０はいくつかのツールの分離を支援することに使用可能である。すなわちいくつかの場合に、所与のツール片のハンドルは受け部分から分離することが困難なことがある。面取りされた先端２９８２を使って所与のハンドルと受け部分との間に楔を打ち込んで装置の分離を支援可能である。
【０１１３】
伸延システム２９００の他の実装形態は、ねじ駆動、ラッチ、スナップ、カム、接着剤、磁石などの代替的な保持及び展開（リリース又はイジェクト）方法で構成可能である。
【０１１４】
図９８〜図１０５に示す送達システム部品を使用して、処置の標的である椎間関節内に（本明細書に記載の任意の実施形態による）インプラントを最小の侵襲性で移植することができる。例えば一実施形態では標的の椎間関節に導くために、首の後方領域に経皮的又は最小侵襲の切開が行われる。図１０４に示すアクセスチゼル２９７４が透視装置による案内のもとで切開部を通して送達され、面取りされた遠位先端２９７８が標的の椎間関節に載置される。そしてチゼルシャフト２９７６は切開部を経由して患者の体外に延伸する。アクセスチゼル２９７４をそのように配置した状態で、図９１の外側剥皮器２９３６を把持してアクセスチゼル２９７４上を遠位方向に送り、外側剥皮器２９３６を通って長手方向に延びる内管にチゼルシャフト２９７６を受容されるようにすることができる。標的椎間関節に隣接する１つ以上の外側塊に外側剥皮器２９３６の遠位剥皮端２９４６を当接した状態で、チゼルシャフト２９７６を中心にして外側剥皮器２９３６を回転させて、標的椎間関節に隣接する外側塊の骨表面を剥皮することができる。外側塊の剥皮が十分に行われた後、剥皮器２９３６はチゼルシャフト２９７６及び患者から取り外すことができる。
【０１１５】
プレースホールディングチゼル又はアクセスチゼル２９７４をそのように配置した状態で、図１００の案内ツール２９０４を把持してチゼル２９７４上を遠位方向に送り、案内ツールシャフト２９２４を通って長手方向に延びる案内ツール内管にチゼルシャフト２９７６を受容するようにできる。案内ツール２９０４のテーパの付いたフォーク遠位端２９０７は、切開部を通ってチゼルシャフト２９７６に沿って遠位方向に前進させられ、案内ツール２９０４のテーパ付きフォーク２９３４が標的椎間関節内部に配置される。チゼルの面取りされた遠位端２９７８は案内ツール遠位端２９０７の一対のフォーク２９３４の間に位置し、案内ツールシャフト２９２４は切開部を介して患者の体外に延伸する。
【０１１６】
ガイドツール２９０４がそのように配置された状態で、プレースホールディングチゼル又はアクセスチゼル２９７４を案内ツール内管から、したがって患者から引き出して、案内ツールの面取りされたフォーク付きの遠位端２９０７を標的椎間関節におき、かつ案内ツールシャフトを患者の体外に延伸させた状態にすることが可能である。次に図１０３の剥皮チゼル２９６０が案内ツール２９０４の内管を通って遠位方向に送達され、チゼル２９６０のテーパ付き剥皮遠位端２９７２を標的椎間関節空間内にある案内ツールのフォーク２９３４の間に配置することができる。次に剥皮チゼル２９６０が遠位−近位を移動させられてチゼル２９６０のテーパのついた剥皮遠位端２９７２が、案内ツールフォーク２９３４の間にある標的椎間関節空間の軟骨組織を除去し、かつさらに標的椎間関節空間の任意の関連する骨の表面を剥皮することが可能である。標的の椎間関節空間表面が剥皮チゼル２９６０で下準備されると、チゼル２９６０を案内ツール２９０４の内管及び患者から取り去ることができる。
【０１１７】
インプラント１００は、図９９のインプラント送達ツール２９０２の遠位端２９０６に、連結されて支持される（図１０７、図１０８も参照）。上記のように、インプラント送達ツール遠位端２９０６とインプラント２２００の連結は、締り嵌め係合又はねじ留め接続などによって達成可能である。インプラントが、図９９に示されるように送達ツール２９０６の遠位端の先に支持された状態で、インプラント２１００と、インプラント２１００を支持する送達ツールシャフト２９１０とが、案内ツール２９０４の内管を介して遠位方向に送りだされる。そうして案内ツール２９０４とインプラント２１００が図８８に示すように共に連結されたまま、インプラント２１００と送達ツールの遠位端２９０６が標的椎間関節空間の案内ツール遠位端２９０７の一対のフォーク２９３４の間に配置される。インプラント２１００が標的椎間関節空間内にそのように配置された状態で、ハンドル２９２０を介したプランジャ２９１６の対応操作でインプラント２１００を送達ツールの遠位端２９０６から押し出すことにより、プランジャ２９１６を使用したインプラント２１００の標的椎間関節空間への載置が可能である。インプラント２１００が送達ツール２９０２から切り離されて、椎間関節空間内に載置されると、送達ツール２９０２を案内ツール２９０４から引き出すことができる。ガイドツールはそこにそのまま残り、フォーク付きの遠位端２９０７が椎間関節空間にあり、かつインプラント２１００が案内ツール２９０４のフォーク２９３４の間に配置された状態となる。
【０１１８】
ここで図１０６ａ〜図１０６ｂを参照すると、送達ツール２９０２が案内ツール２９０４から引き出されてインプラント２１００が案内ツール２９０４のフォークの間に配置されているとき、ユーザは案内ツール２９０４の内管を通してインプラント送達装置２３００を挿入して骨ねじ２８０２を送達し、インプラント２１００を椎骨に定着させることが可能である。例えばユーザは、案内ツール２９０４の内管を通してインプラント送達装置２３００を挿入して、内部案内チューブ２３５０の遠位端が椎間インプラント２１００の近くになるようにできる。ユーザは骨ねじ装置２８００を内部案内チューブの近位端を経由して挿入し、内部案内チューブの近位部を通して第１の軌道に沿って骨ねじ装置２８００を前進させることが可能である。ユーザは内部案内チューブを通して骨ねじ装置２１００を前進させ続けることができ、そうして案内チューブ内の湾曲部３５０が送り機構の可撓領域を曲げさせることができる。こうして、骨ねじ２８０２は内部案内チューブの遠位端から第２の軌道に沿って露出することができ、その結果骨ねじがインプラントのねじ穴の入口２１０の方向に向けられる。骨ねじがねじ穴の内部にあるとき、ユーザが骨ねじ装置２８００を回転させて、骨ねじをインプラント２１００を通して椎骨内へ前進させることが可能である。骨ねじは、第３の軌道に沿ってインプラント２１００を通って椎骨内へ前進することができる。ユーザがねじをインプラント２１００及び椎骨内へ更にねじ込むと、可撓領域がさらに曲がって荷重が破断可能接合部に集中する。ユーザが骨ねじ２８０２を十分にねじ込んでインプラント２１００を椎骨に定着させると、破断可能接合部が所定の荷重を受けて骨ねじ２８０２を送達機構から分離させることができる。このプロセスは必要であれば別の椎間関節に対しても繰り返すことができる。
【０１１９】
送達システム及び方法に関するさらなる議論については、２００９年１０月１０日出願の「Ｖｅｒｂａｌ  Ｊｏｉｎｔ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ  ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｔｏｏｌｓ（脊椎関節インプラント及び送達ツール）」と題する米国特許出願シリアル番号１２／６５３，２８３号明細書を参照されたい。出願シリアル番号１２／６５３，２８３号明細書の全開示は参照により本明細書に援用される。
【０１２０】
図１０８〜図１０９は、追加の送達装置３１７２のインプラント１００への係合の仕方を示す。以下の説明を除いて、送達装置３１７２は、上記の送達装置１７２、１１７２と同様に構成されている。したがって、図１０８〜図１０９及び上記の説明を参照して当業者に明らかである場合には、類似の特徴の説明は議論しない。図１０８〜図１０９から理解されるように、送達装置３１７２は伸延システム１１００からインプラント１００を解放するのに使用可能である。図１０８〜図１０９を参照すると一実装形態において、可撓性シャフト又はロッド３１９４がシャフト３３０６の遠位頂部３３１０から延在し、その可撓性シャフト３１９４の遠位頂部３３１４に係合構造３３１６を含む。係合構造３３１６は、固定構造１６０又はインプラント１００の背面１１０の構造に係合するように適合された任意の構造であってよい。例えば、係合部材３３１６はねじ部材であってよい。
【０１２１】
図１０８〜図１０９に示すように、インプラント１００は、細長いチューブ３２１４の遠位表面３２１６に接しているか、そうでなければそこに取り付けられている。インプラント１００を伸延システム１１００に取り付けらた形で保持するために、送達装置３１７２は案内通路３２２４を介して完全に挿入されて、遠位先端３３１４が窓３２２０を通って延在し、穴３１２２に受容される。そして解除ドライバ３００の可撓性シャフト３１９４の係合構造３３１６が、穴３１２２を補完する構造に係合する。つまり、インプラント１００の穴３１２２は、送達装置３１７２の可撓性シャフト３１９４の係合構造３１６を嵌合して受容するようになっている。
【０１２２】
遠位先端３３１４が窓３２２０から案内通路３２２４に沿って近位方向に延伸すると、溝３２２２が図１０９に示すように送達装置３１７２の可撓性シャフト３１９４を湾曲させる。他の実施形態では、可撓性シャフト３１９４はシャフト３３０６の内管を貫通するだけであってよく、又は溝３２２２が図１０９に示すように湾曲部を持つのではなくシャフトを通って長手方向に貫通してもよい。可撓性シャフト３１９４が湾曲することでインプラント１００に張力をかける。可撓性シャフト３１９４が湾曲又は偏向すると、インプラント穴３１２２及び案内通路３２２４が互いに軸方向に整列していないにも拘わらず、遠位先端３３１４をインプラント穴３１２２の中へ偏向させる。
【０１２３】
インプラント１００を椎間関節空間内に挿入しやすくするために、図１００に示すように案内チューブ２９０４が使用される。一実装形態において、案内チューブ２９０４は近位後端２９０９から遠位先端２９０７まで延在し、かつ受けアセンブリ２９２６と一対の遠位先端固定フォーク２９３４の間に延在する管状シャフト２９２４とを含む。受けアセンブリ２９２６は、展開ガイド２９０２の雄型部材２９１４を受けて係合するための、雌型受け部２９２８を含んでもよい。一実装形態では、受けアセンブリ２９２６には、管状シャフト２９２４を貫通する内管２９３０への開口部を提供する穴が画定された隆起面２９３２を含む。
【０１２４】
一実装形態では、固定フォーク２９３４は椎間関節にアクセスするためのテクスチャ加工された遠位平行爪を含み、送達ツール１１００はそこを経由してインプラント１００を椎間関節に送達することができる。図１００に示すように一実装形態においては、固定フォーク２９３４は、互いに鏡像となるように同一の高さと構成を有する、平行な爪である。ただし、他の構成も考えられる。
【０１２５】
解除ドライバ又はプランジャ２９１６を介してインプラント１００に接する展開ガイド２９０２を案内チューブ２９０４内に挿入すると、インプラント１００が椎間関節内に送達される。いくつかの場合には、インプラント１００を関節に完全に係合させるために、マレットで叩くことが必要なこともある。
【０１２６】
インプラントが椎間関節に送達された後、可撓性シャフト３１９４の係合構造２３１６がインプラント１００から解放され、送達装置３１７２が伸延システム１１００から引き出されて、インプラント１００が関節に残される。
【０１２７】
すべての相対的で方向性を持つ参照用語（上方、下方、上方向、下方向、左、右、左方向、右方向、上部、底部、側、上、下、前、中間、後、垂直、水平などを含む）は、本明細書で記述した特定の実施形態を読者が理解する助けとするための例として与えられるものである。これらは、特許請求の範囲に明記されない限りは、特に位置、方向、又は利用に関する要求または制限として理解されるべきではない。接続に関する参照用語（取り付ける、連結する、接続する、接合する、など）は、広義に理解されるべきであって、要素同士の接続、及び要素同士の相対運動の間に中間的な部材が含まれていてもよい。そのように、接続を表す参照用語は、特許請求の範囲に明記されない限りは必ずしも２つの要素が直接接続されていて相互に固定関係にあることを暗示するものではない。
【０１２８】
ここに開示した実施形態は一例として教示するものであって、制限として教示するものではないことを当業者は理解するであろう。それ故に、上記の説明に含まれる事項または添付の図面に示される事項は例示として解釈されるべきであり、制限的な意味で解釈されるべきではない。したがって、本開示の範囲は、上述の特定の実施形態によって制限されるべきではないことが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１Ａ】
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【図６１Ｂ】
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【図６１Ｃ】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６Ａ】
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【図１０６Ｂ】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【国際調査報告】
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