(57)【要約】眼球の前眼房にある房水を排水するための排水装置は、チューブ軸に沿って遠位端（１０’）と近位端（１０”）の間で軸方向に延びる排水チューブ（１０）を含む。遠位端及び近位端は少なくとも部分的に開口しており、同じ方向に斜めに切られている。保持フランジ（３０）は、排水チューブ（１０）の近位端（１０”）から延び、上面（３２’）及び（下面３２”）を有する板状部（３２）を含む。排水チューブ（１０）の近位端（１０”）は斜めであり、その開口部が板状部の上面（３２’）のほうを向く。
2019529056.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球の前眼房にある房水を排水するための排水装置であって、
前記排水装置は、
チューブ軸に沿って遠位端（１０’）と近位端（１０”）の間で軸方向に延びる排水チューブ（１０）を含み、
前記遠位端及び前記近位端は少なくとも部分的に開口し、同じ方向に斜めに切られており、
前記排水装置はさらに、
上面（３２’）及び下面（３２”）を有する板状部（３２）を含み、前記排水チューブ（１０）の前記近位端（１０”）から延びる保持フランジ（３０）を含み、
前記近位端（１０”）は斜めであり、その開口部が前記板状部の前記上面（３２’）のほうを向く、
排水装置。
【請求項２】
前記板状部（３２）が主に前記チューブ軸（Ｘ）と直交する方向に延びる、請求項１に記載の排水装置。
【請求項３】
前記保持フランジ（３０）が前記チューブ軸（Ｘ）に関して対称に延びる、請求項１又は２に記載の排水装置。
【請求項４】
前記保持フランジ（３０）の前記板状部（３２）が実質的に長方形であり、長辺は前記チューブ軸（Ｘ）に直角である、請求項１〜３のいずれか１つに記載の排水装置。
【請求項５】
前記排水チューブ（１０）の前記近位端（１０”）が前記板状部（３２）の前記上面（３２’）の中央部で開口する、請求項１〜４のいずれか１つに記載の排水装置。
【請求項６】
前記保持フランジ（３０）が、前記排水チューブ（１０）に連結されるチューブ部（３４）を含み、
排水チューブ（１０）の近位部が、前記チューブ部（３４）のカプリング形状に挿入され、
前記チューブ部が、少なくとも部分的に前記板状部（３２）の前記上面（３２’）に向いて開いた近位側開口部（３４’）を有する、
請求項１〜５のいずれか１つに記載の排水装置。
【請求項７】
前記板状部（３２）の厚みが、前記排水チューブの近位側開口部と前記チューブ部の前記近位側開口部との両方を部分的に塞ぐ、請求項１〜６のいずれか１つに記載の排水装置。
【請求項８】
前記チューブ部（３４）が、一部が前記板状部（３２）の前記厚み内に作られ、一部がその前記上面（３２’）から突出する、請求項６又は７に記載の排水装置。
【請求項９】
前記排水チューブ（１０）及び前記保持フランジ（３０）は実質的に互いに同一平面上である、請求項１〜８のいずれか１つに記載の排水装置。
【請求項１０】
前記排水チューブが横壁に沿う開口部を有さない、請求項１〜９のいずれか１つに記載の排水装置。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１つに記載の排水装置を使って目の前眼房にある房水を排水するための排水方法であって、
前記排水装置を、
前記前眼房内の前記遠位端が前記角膜を向くように、かつ
前記強膜内の前記保持フランジが被嚢及び結膜に接触しないように配置することを提供する排水方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の排水方法であって、
前記方法は、
前記被嚢及び前記結膜を前記強膜から切り離すステップと、
前記強膜を、前記強膜の厚みの約半分の深さで直線切開するステップと、
前記直線切開の中央から前記前眼房までの線維柱帯網を通るトンネルを作るステップと、
前記トンネルに前記排水装置を挿入するステップと、
前記切開のエッジが分離され持ち上げられたままで前記保持フランジを前記直線切開の下に配置するステップと、
を含む排水方法。
【請求項１３】
前記強膜から前記被嚢を切り離した後、前記被嚢の表面約１平方センチメートルにわたって前記被嚢が除去される、請求項１２に記載の排水方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、眼科手術の分野、特に緑内障（ｇｌａｕｃｏｍａ）の治療技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の目的は、眼球の前眼房（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｃｈａｍｂｅｒ）の房水（ａｑｕｅｏｕｓ  ｈｕｍｏｒ）を排出するための装置及び方法である。業界技術用語で「シャント」（ｓｈｕｎｔ）としても知られるこの装置は、緑内障発症の主原因の１つである眼内圧（ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）を軽減するために使用される。
【０００３】
「緑内障」という用語は、視神経乳頭（ｏｐｔｉｃ  ｎｅｒｖｅ  ｈｅａｄ）の解剖学上の変化、視野障害、及び眼内圧の上昇を特徴とする一連の目の病態を含む。
【０００４】
この異種性の病理群の中で、最もよく知られ、世界の視力喪失の主因の１つであるのが、原発開放隅角緑内障（ＰＯＡＧ、Ｐｒｉｍａｒｙ  Ｏｐｅｎ  Ａｎｇｌｅ  Ｇｌａｕｃｏｍａ）である。それは、放置されると視力喪失に向かって自然にゆっくりと進行する慢性的な視神経障害であるが、概して両眼に起こる（ただし、左右で重篤度が異なり得る）。
【０００５】
事実上、網膜神経節細胞（ｒｅｔｉｎａｌ  ｇａｎｇｌｉｏｎ  ｃｅｌｌｓ）及び視神経の神経線維（ｎｅｒｖｅ  ｆｉｂｅｒｓ）の進行性喪失が発生し、これらの線維は網膜の特定の領域からの光刺激を集めるため、患者は視野を「ゾーン」ごとに徐々に喪失し、病態が進行段階に入ると初めにトンネル状視野（ｔｕｎｎｅｌ  ｖｉｓｉｏｎ）となり最終的に全盲となる。
【０００６】
視神経の緑内障損傷を起こし得るリスク要素は、多く知られており、最も重要なのは眼内圧上昇である。その他のリスク要素には、近視、視神経及び網膜神経線維層の外観変化、加齢、家族健康歴、黒色人種、糖尿病、及び心血管系障害が含まれる。
【０００７】
視神経の神経線維を損傷させる緑内障の原因メカニズムは、一方で、上昇した眼内圧が視神経を機械的に直接圧迫することであり、もう一方は、例えば、拡張期血圧（ｄｉａｓｔｏｌｉｃ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）が限界値を下回ることが長引いて神経への血流不全が起こるときの血液潅流欠乏（ｖａｓｃｕｌａｒ  ｐｅｒｆｕｓｉｏｎ  ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ）などの血管系要素である。
【０００８】
現状では緑内障の唯一の治療方法は、長期にわたって眼内圧が正常値を超えたときに、それを軽減することである。目は房水と呼ばれる水に近い液体を常に製造しており、製造は毛様体突起（ｃｉｌｉａｒｙ  ｐｒｏｃｅｓｓｅｓ）で行われ、そこから房水が後眼房、すなわち水晶体レンズと虹彩の後ろとの間の隙間、を満たし、次に前眼房、又は虹彩と角膜との間の隙間、に流入する。房水は、「線維柱体帯網」（ｔｒａｂｅｃｕｌａｒ  ｍｅｓｈｗｏｒｋ）と呼ばれフィルタにも例えられる複雑な構造を通って前眼房から出なければならず、次に隣接した「シュレム管」（Ｓｃｈｌｅｍｍ’ｓ  ｃａｎａｌ）と呼ばれる管状構造に浸含され、房水静脈を経て静脈叢（ｖｅｎｏｕｓ  ｐｌｅｘｕｓ）に流入する。
【０００９】
房水の製造と房水の流出とのバランスが変化すると眼圧は上昇する。流出に抵抗する解剖学的な構造は、線維柱体帯網とシュレム管である。圧力値が高いまま目の治療を怠ると神経節細胞、網膜神経線維、及び視神経乳頭に不可逆的な損傷が起こり、永続的で進行性の視力喪失を起こす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
症状が診断されると、治療方法には次の選択肢がある。
【００１１】
低張性点滴薬（ｈｙｐｏｔｏｎｉｃ  ｄｒｏｐｓ）による医学療法。
【００１２】
これらの点滴薬は、特に房水の製造を減らす、又はその吸収を増やす若しくは流出を促進することで眼内圧を低減させるように作用する。最も広く使われる薬品群は、β受容体遮断薬（ｂｅｔａ  ｂｌｏｃｋｅｒｓ）、局所二酸化炭素拮抗薬（ｔｏｐｉｃａｌ  ｃａｒｂｏｎ  ｄｉｏｘｉｄｅ  ａｎｔａｇｏｎｉｓｔｓ）、α２選択性作動薬（ａｌｐｈａ２  ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  ａｇｏｎｉｓｔｓ）、プロスタグランディン（ｐｒｏｓｔａｇｌａｎｄｉｎｓ）、プロスタミド（ｐｒｏｓｔａｍｉｄｅｓ）、及び副交感神経興奮薬（ｐａｒａｓｙｍｐａｔｈｏｍｉｍｅｔｉｃｓ）である。
【００１３】
通常、単剤療法が当初選択され、それでも眼圧が通常値まで下がらない場合、他の点滴薬が組み合わせられてもよい。その他の治療には処方された療法と適合しやすくするために使用可能な２つの成分による固定された組み合わせが用意される。
【００１４】
レーザー療法。
【００１５】
ＡＬＴ（アルゴンレーザー線維柱帯形成術、使用終了）又はＳＬＴ（選択的レーザー線維柱帯形成術）などの準外科的療法も使われ得て、レーザーを利用して線維柱帯レベルで房水の流出量を増大させようとするものである。前者療法は熱作用メカニズムで、線維柱体帯網に孔を形成するものであり、後者療法は生物学的作用でサイトカインの生成を刺激するものである。
【００１６】
外科手術。
【００１７】
緑内障の手術療法は従来から医学療法又はレーザー療法が効果的ではないとき、又は患者が点滴薬を正しく使用するかどうか疑わしいときに採用される。
【００１８】
しかし、この１０年の間に、より優れより安定した圧力制御、継続通院の低減、及び最終的には患者の快適な生活への障害低減のため、外科手術が第一の治療選択肢として提案されるようになってきた。
【００１９】
緑内障が十分に抑制されず、損傷の進行又は病状の進行リスクが高いことが明らかな場合の全ての症例において、手術療法は前向きに考慮されるべきである。
【００２０】
緑内障に対する手術療法には、人工の房水流路を作ることにより房水の流出への抵抗を減らすことで眼圧を低減させることを全てが目標とする多くの技術がある。
【００２１】
処置の主なタイプには、線維柱帯切除術（ｔｒａｂｅｃｕｌｅｃｔｏｍｙ）、深層強膜切開術（ｄｅｅｐ  ｓｃｌｅｒｏｔｏｍｙ）や粘弾性管切開術（ｖｉｓｃｏｃａｎａｌｏｓｔｏｍｙ）などの非穿通介入、及び排水インプラントがある。
【００２２】
線維柱帯切除術が、１９６９以来最も広く使われてきた処置である。それは、被嚢（ｃａｐｓｕｌｅ）及び結膜（ｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖａ）を切り離し、その下のスペースに強膜のフラップ（ｓｃｌｅｒａｌ  ｆｌａｐ）を作り、線維柱帯網の一部を取り除き、虹彩切除（ｉｒｉｄｅｃｔｏｍｙ）すなわち虹彩（ｉｒｉｓ）の一部の除去を行い、強膜及び結膜を縫い合わせることから成る。この方法によれば房水は目の内部から外、すなわち結膜の下のスペース、に線維柱帯網及びシュレム管からの抵抗を通らずに流出できる。
【００２３】
排水システムは、ここ２０年で画期的に進歩した。ほとんどの場合、複合の排出システムであり、強膜の外に配置された収集槽と連通するチューブを利用し、テノン鞘（Ｔｅｎｏｎ’ｓ  ｃａｐｓｕｌｅ）と結膜の下に房水を放散させる。チューブは前眼房に挿入され、線維柱帯網を通ることなく房水を後ろ向きに収集槽へ排水する。
【００２４】
したがって、形成される排水領域は十分に広く、後ろに位置され、処置失敗の原因となる結膜とテノン鞘の瘢痕隆起（ｃｉｃａｔｒｉｃｉａｌ  ｐｒｏｃｅｓｓｅｓ）の影響を小さくする。
【００２５】
実際に、瘢痕隆起は緑内障処置の全てのタイプにおいて最も重要な失敗原因である。通常、収集槽は１平方センチメートル以上の断面積を有し、チューブは１５ミリメートル以上の長さを有する。
【００２６】
排水インプラントのなかで最も頻繁に使用されるものには「Ｂａｅｒｖｅｌｄｔ  ａｎｄ  Ｍｏｌｔｅｎｏ  バルブ」、及び「Ａｈｍｅｄ  ａｎｄ  Ｋｒｕｐｉｎ  インプラント」が含まれる。これらのインプラントは従来の線維柱帯切除術が望ましい結果をもたらさないときに考慮される。
【００２７】
現在使用される排水インプラントの結果は、元の病態によって大きな違いがある。一般に補助療法の有無にかかわらず２１ｍｍＨｇ（水銀柱ミリメートル）以下の眼圧が術後２年のケースの５３〜７４パーセントで得られている。しかし、排水インプラントでは、瘻形成処置（ｆｉｓｔｕｌｉｚｉｎｇ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ）に通常伴う合併症の多くが起こり得る。さらに、第一の術後期に緊張亢進症（ｈｙｐｅｒｔｏｎｉｃｉｔｙ）もしくは緊張低下症（ｈｙｐｏｔｏｎｉｃｉｔｙ）が起こり得ることを特徴とする。バルブプレートのために目の運動性障害に付属して二重視（ｄｉｐｌｏｐｉａ）が起こり得るケースもある。長期的には緊張力の漸増又は処置の失敗の可能性がある。
【００２８】
最新考案の排水装置は、安定化のための付属部分を備えた、又は位置決めのための湾曲角度を備えたマイクロチューブから成り、上述の装置よりも遥かに単純である。それらの装置は、全てのケースにおいて手術処置を線維柱帯切除術よりも簡単にする。それらの装置は房水を結膜の下（ｓｕｂ−ｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖａｌ）のスペース、又はシュレム管、又は脈絡膜上（ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ）のスペースに排水するよう設計されている。
【００２９】
インプラント技術は、排水装置が強膜の外から目の内部、より正確には前眼房に挿入されるときは切り込み切開（ａｂ  ｅｘｔｅｒｎｏ）と分類される。それは装置が結膜を分離することなく前眼房から外に設置されるときは切り出し切開（ａｂ  ｉｎｔｅｒｎｏ）と分類される。全てのケースにおいて線維柱帯切除術よりも簡単な処置である。
【００３０】
本願発明の目的は、手術処置をより効果的で短時間にし、患者と執刀医への負担を軽減する排水装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００３１】
その目的は、請求項１に係る排水装置、及び請求項１１に係る排水方法によって達成される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
本願発明に係る装置及び排水方法の特徴や有利な点は、非排他的な下記の実施形態の説明によりさらに明らかとなり、非限定的な例が添付の図面により示される。
【００３３】
【図１】図１は、本願発明に係る排水装置の斜視図である。
【図１ａ】図１ａは、装置の近位部の拡大図である。
【図２】図２は、排水装置の平面図である。
【図２ａ】図２ａは、排水装置の側面図である。
【図２ｂ】図２ｂは、排水装置の端面図である。
【図３】図３は、図２ｂにおいて円で囲まれた詳細の拡大図である。
【図４】図４は、眼球に設置された排水装置を模式的に示す。
【図５】図５は、眼球に設置された排水装置を模式的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
図において眼球の前眼房内の房水を排水するための排水装置は集合的に符号１で示される。
【００３５】
一般の実施形態において、排水装置１は、排水チューブ１０及び保持フランジ３０を含む。
【００３６】
排水チューブ１０は、チューブ軸Ｘに沿って遠位端１０’と近位端１０”の間で軸方向に延びる。遠位端１０’及び近位端１０”は少なくとも部分的に開口しており、同じ方向に斜めに切られている。例えば、端部の傾斜はチューブ軸Ｘに対して３０度から６０度の間であり、約４５度が望ましい。
【００３７】
一実施形態によれば、遠位端１０’は完全に開口している。
【００３８】
一実施形態によれば、近位端１０”は完全に開いているが、後述のとおり、排水チューブ１０が保持フランジ３０に連結されると保持フランジ３０によって部分的に閉じられる。
【００３９】
保持フランジ３０は、排水チューブ１０の近位端１０”から延び、チューブ軸Ｘに対して軸方向と直角方向の両方に延びる板状部３２を含む。実施形態によれば、板状部３２はチューブ軸Ｘに対して主に直角方向に延びる。
【００４０】
この板状部３２は上面３２’及び下面３２”を境界とする。
【００４１】
一実施形態によれば、上面３２’及び下面３２”は平面である。
【００４２】
排水チューブ１０の近位端１０”は斜めであり、その開口部は板状部３２の上面３２’のほうを向けられる。したがって、排水チューブの遠位端１０’から入る流体は、この上面３２’に向けられる。
【００４３】
一実施形態によれば、保持フランジ３０はチューブ軸Ｘに関して対称に延びる。
【００４４】
例えば、保持フランジ３０の板状部３２は実質的に長方形であり、長辺はチューブ軸Ｘに直角である。
【００４５】
したがって、一実施形態によれば、排水装置１は平面図（図２）において概して「Ｔ字」型を有する。
【００４６】
一実施形態によれば、排水チューブ１０の近位端１０”は板状部３２の近位側から軸方向に離れている。
【００４７】
図示された実施形態によれば、排水チューブ１０の近位端１０”は板状部３２の上面３２’の中央部で開口する。
【００４８】
一実施形態によれば、保持フランジ３０は、排水チューブ１０に連結されるチューブ部３４を含む。排水チューブ１０の近位部は、このチューブ部３４の「カプリング形状」に挿入される。「カプリング形状」とは、排水チューブ１０の外側壁とチューブ部３４の内側壁との間には実質的に遊びがないことを表す。
【００４９】
板状部３２の上面３２’において排水チューブ１０が開口できるために、チューブ部３４は、少なくとも部分的に板状部３２の上面３２’に向いて開いた近位側開口部３４’を有する。
【００５０】
一実施形態によれば、板状部３２の厚みは、排水チューブ１０の近位端１０”の開口部及びチューブ部３４の近位側開口部３４’の両方を部分的に塞ぐ。
【００５１】
言い換えると、チューブ部３４は、一部が板状部３２の厚み内に作られ、一部がその上面３２’から突出する。例えば、板状部３２の厚みはチューブ部３４の半径と等しい又は、それより小さい。
【００５２】
したがって、図示の実施形態によれば、排水チューブ１０の近位端１０”の開口部は、チューブ部３４の近位側開口部３４’よりも突き出るが、突き出るのは板状部３２の厚みの高さを超える斜め切り口のみである。
【００５３】
一実施形態によれば、排水チューブ１０及び保持フランジ３０は実質的に互いに同一平面上である。
【００５４】
一実施形態によれば、排水チューブ１０は横壁に沿う開口部を有さない。言い換えれば、排水チューブ１０の開口部は遠位及び近位端のみである。
【００５５】
一実施形態によれば、排水チューブ１０及びチューブ部３４は、例えば嵌合、接着、又は同時モールド成形により、互いに固定される。
【００５６】
一実施形態によれば、排水チューブ１０は、例えばポリイミド又は類似の生体適合性材料などの高性能プラスチック材料で作られる。
【００５７】
一実施形態によれば、排水チューブ１０は３．５ミリメートルと６ミリメートルの間で、望ましくは４．５ミリメートルの長さを有し、０．２ミリメートルと０．３ミリメートルの間の外径を有し、０．０４ミリメートルと０．０６ミリメートルの間の壁厚みを有する。
【００５８】
一実施形態によれば、保持フランジ３０は、ポリエーテルイミド（ｐｏｌｙｅｔｈｅｒｉｍｉｄｅ）又は類似の生体適合性材料などの高性能テクノポリマから作られ、モールド成形又は機械加工のためにも望ましい。
【００５９】
一実施形態によれば、保持フランジは０．１ミリメートルと０．２５ミリメートルの間の厚みを有し、チューブ軸Ｘを横切る又はチューブ軸Ｘに直角な寸法は１．５ミリメートルと２．５ミリメートルの間の長さを有する。
【００６０】
図４及び５を参照して、本願発明はまた上述の排水装置１を通して眼球３の前眼房５０内の房水を排水する方法に関する。排水装置は排水ホース１０の遠位端１０’が前眼房５０内になるよう配置され、遠位端１０’の開口部が角膜６０を向き、保持フランジ３０が強膜７０内に配置され、被嚢８０及び結膜９０には接触しない。
【００６１】
具体的に、排水装置１を挿入する手術技術は、切り込み切開であり、したがって被嚢及び結膜は、望ましくは目の四分円の上側２つの間で強膜から切り離される必要がある。
【００６２】
装置が挿入される位置は強膜の１０時と２時の方向の間でもよく、孔をあけると出血し得るため血管の損傷を避ける。強膜の表面は出血を防ぐために注意深く焼灼（ｃａｕｔｅｒｉｚｅ）されるべきである。
【００６３】
瘢痕性癒着（ｃｉｃａｔｒｉｃｉａｌ  ａｄｈｅｓｉｏｎ）を回避するために、強膜の表面約１平方センチメートルにわたって被嚢を除去することが推奨される。
【００６４】
一実施形態によれば、縁郭（ｌｉｍｂｕｓ）から切開１００が始まる場所（図５）までの距離は３．５ミリメートル−４ミリメートルである。
【００６５】
切開１００は、縁郭に平行な直線であり、例えば長さは２．５ミリメートル、深さは強膜厚みの約半分である。例えば、較正微細メス（ｃａｌｉｂｒａｔｅｄ  ｍｉｃｒｏ  ｓｃａｌｐｅｌ）がある場合、２００ミクロン〜２５０ミクロンに設定されてもよい。切開のエッジは、下が堀広げられ、保持フランジ３０の遠位部は切開部の遠位縁の下に埋め込まれ、保持フランジ３０の近位部は切開部の近位縁の下に埋め込まれてもよい。このように配置すれば、保持フランジがロックされ、目の内部又は外部のいずれかに向かって動くことが防がれる。
【００６６】
例えば、角度付きのＮｏ．２３外科用メス又は、Ｎｏ．２５又はＮｏ．２７ニードルを使い、器具の先端が虹彩と接触することなく虹彩上に見えるところまで、器具が線維柱帯網をとおして前眼房に挿入される。
【００６７】
したがって、排水装置１を差し込むトンネルが形成される。切り進むときの抵抗が少なく、扱いやすいため外科用メスの使用が望ましい。
【００６８】
入口は直線切開部の中央であることが望ましい。
【００６９】
一旦トンネルが形成されれば、開口部が上を向くように遠位端１０’を持って排水装置１０が挿入される。
【００７０】
保持フランジ３０は、切開部のエッジの分離及び持ち上がりを保ちながら直線切開部の下に配置される。
【００７１】
したがって、図４の矢印で示されるとおり、房水は前眼房から排水装置の保持フランジへ流れ、次に強膜の切開部をとおって結膜の下へ流れる。液体は結膜を持ち上げ、その後静脈循環によって再吸収される。
【００７２】
最終的に、結膜は施術前の位置に戻り、被嚢も切除されていなければ元に戻る。結膜及び／又は被嚢は小さい縫い目で縫合される。
【００７３】
上述の排水装置、特に小型化されているもの、を使用すれば、いくつかの排水装置や、先行技術に係る線維柱帯切除術で現在実施されている強膜の４ｘ４又は４ｘ５ミリメートルの長方形切開であるモバイル強膜弁（ｍｏｂｉｌｅ  ｓｃｌｅｒａｌ  ｆｌａｐ）の形成を回避できる。
【００７４】
さらに、本願発明に係る排水チューブがその構造をバイパスするため、線維柱帯網と、その強膜角膜要素（ｓｃｌｅｒａｌ  ｃｏｒｎｅａｌ  ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の除去は必要ではない。
【００７５】
虹彩切除は必要ではない。
【００７６】
封止するフラップがないため、縫合は必要ではない。
【００７７】
要約すると、本願発明に係る排水装置によれば、房水が、流出の最大の妨害である線維柱帯網及びシュレム管との接触を回避して目から出ることが可能となる。
【００７８】
目の中にある排水チューブ端、すなわち前眼房内にあるもの、は斜めに切られ、虹彩によって容易に塞がれることを防ぐため角膜の方に向けられる。
【００７９】
排水チューブ及び保持フランジの両方は強膜内に残り、装置の有効性を減少又は喪失させ得る瘢痕性線維芽細胞（ｃｉｃａｔｒｉｃｉａｌ  ｆｉｂｒｏｂｌａｓｔｓ）拡大の刺激を回避するため、被嚢及び結膜との接触を避ける。
【００８０】
保持フランジに面したチューブ端の傾斜により、房水がフランジに対して流れ、液体は幅全体にわたって強膜の外に分配される。したがって、瘢痕性現象（ｃｉｃａｔｒｉｃｉａｌ  ｐｈｅｎｏｍｅｎａ）は例えば２ミリメートルなどまで長く延びない限り、房水の流出を妨害することにならない。
【００８１】
排水チューブに対するフランジの形状及び位置により、装置がインプラントされた位置から動くことが防がれる。実際に、流体のアクセス孔を塞ぎ得る虹彩との接触を防ぐため、及び、流体出口孔の外部分が強膜の切開部から離れすぎて閉塞するリスクが増大することを防ぐため、装置は目の中で動いてはならない。装置は、内側部分が房水を吸い出せなくなる押し出し（ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）を防ぐために外向きに動いてはならない。
【００８２】
保持フランジ３０は、エッジが開いたままになるように強膜の切開部の下に配置されるように形成され、保持フランジの幅により房水はより容易に流出できる。さらに、チューブ及びフランジの厚みが切開部のエッジを分離することで持ち上げ、流出を促進し、瘢痕隆起を妨害する。
【００８３】
本願発明の一態様によれば、排水装置がチューブとフランジのみにより形成される。排水装置は、フランジが強膜のポケットにロックされ続けるため事実上インプラントされた位置に残る。したがって保持要素を追加する必要がなく、その結果、角膜の内覆組織（ｅｎｄｏｔｈｅｌｉｕｍ）と無機材料との接触可能性のリスクが減る。
【００８４】
房水の強膜外面への流路が確保できること、及び被嚢及び結膜の線維症（ｆｉｂｒｏｓｉｓ）反応を刺激する装置が強膜外面に全くないことにより、目の緊張症（ｏｃｕｌａｒ  ｔｏｎｉｃｉｔｙ）の軽減達成の成功可能性が高まる。
【００８５】
本願発明に係る排水装置のさらなる有利な点として、フランジが強膜内（ｉｎｔｒａ−ｓｃｌｅｒａｌ）にあるため強膜筋と接触することがなく、したがって眼球運動障害（ｏｃｕｌａｒ  ｍｏｔｉｌｉｔｙ  ｐｒｏｂｌｅｍｓ）を起こすことがない。
【００８６】
ここで提案される排水装置の使用により、排水チューブが挿入されるトンネル形成中起こり得る出血を止めることが可能である。この場合、内部焼灼法（ｅｎｄｏｃａｕｔｅｒｙ）が使われるが、切り出し切開（ａｂ  ｉｎｔｅｒｎｏ）においては、既に挿入されたチューブを引き抜く必要があり、全く同じ道筋をたどることはほぼ不可能であるから、この方法は行われない。
【００８７】
本願発明に係る装置の排水チューブは滑らかな外面を有し、固定させる機能は保持フランジによって提供される。
【００８８】
保持フランジは板状構造を有し、金属とは異なり強膜浸食（ｓｃｌｅｒａｌ  ｅｒｏｓｉｏｎ）を起こさない柔らかい材料から作られる。
【００８９】
チューブが房水の層流を自動的に制限するような内部直径を有することも明らかである。
【００９０】
本願発明に係る排水装置及び方法の実施形態に、当業者は、本特許請求の範囲のスコープを逸脱することなく、不特定の要求を満たす目的でいくつかの構成要素を機能的に等価なものと変更、適合、及び置換してもよい。実施形態の一例に属する特徴はそれぞれ独立して、別の実施形態において実施されてもよい。
【図１】
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【図１ａ】
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【図２】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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