(57)【要約】  選択された量の薬剤を無菌条件下においてバイアルから容器へ移送するための装置が記載される。本発明の実施形態は、バイアルに収容された固形の薬剤の溶解、もしくはバイアルに収容された濃縮された薬剤の希釈、および得られた溶液の容器への移送を容易にする。容器は、静脈注入器であり得る。
2019519312.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための装置であって、前記装置は、
筒部と、
プランジャと、
可撓性ストッパと、
送出部材と
を備え、
前記筒部は、長軸と短軸とを有する楕円形の断面を有するボアと、開放端部と、閉鎖端部とを有し、前記閉鎖端部は、流体が流通するポートを構成し、
前記プランジャは、長尺シャフトを有し、前記長尺シャフトは、軸と、第１の端部と、前記長尺シャフトの平坦な第２の端部を形成する第１のディスク状部材と、前記第１の端部と前記第１のディスク状部材との間の外表面とを有し、
前記長尺シャフトは、前記軸に沿った第１のボアを有し、前記第１のボアは、前記長尺シャフトの前記第１の端部および前記第２の端部の両方で開口し、
前記平坦な第２の端部は、前記長尺シャフトの前記軸と同一線上となる第２の軸を有する円筒状スタブと、前記第１のボアと流体連通する、前記第２の軸に沿った第２のボアとを有し、前記円筒状スタブは、外表面と、前記第２のボアと前記外表面との間の長手経路とを有し、
前記可撓性ストッパは、回転することなく前記筒部の前記ボア内を摺動可能に移動して流体シールをもたらすように構成された楕円形の断面と、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部へ開口し、前記第１のディスク状部材を回転可能に受容するように構成された円筒形状の内側部分と、前記円筒形状の内側部分に隣接し、前記円筒状スタブを回転可能に受容して前記円筒状スタブとで流体シールをもたらすように構成された内側表面を有する凹部と、第３のボアとを有し、前記第３のボアは、選択された位置へ前記長尺シャフトが回転した時に前記第３のボアが前記スタブの前記長手経路と流体連通し、前記経路を介して前記第２のボアと流体連通するように、前記凹部の前記内部表面との間において前記ストッパの前記第２の端部を通っており、
前記送出部材は、その一端にセプタムを貫通する尖部を有し、前記尖部は、前記尖部を出る第４のボアおよび第５のボアを有し、前記第４のボアは、前記送出部材を貫通し、前記送出部材の第２の端部から出て、前記送出部材は、前記第４のボアは前記第１のボアと流体連通するように、前記長尺シャフトの前記第１の端部に取り付けられ、もしくは一体に形成され、前記第５のボアは、前記送出部材に入り、外側面から出て、これによって圧力リリーフポートを形成する、装置。
【請求項２】
前記筒部の前記ボアは、内側へ向けられた少なくとも１つのリップを有し、前記リップは、前記短軸を含むボアの少なくとも一部に沿った開放端部の近傍に半径を有する内表面を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記装置は、前記ストッパの前記第１の端部に隣接する前記シャフトに沿って配置された第２のディスク状部材をさらに備え、前記第２のディスク状部材は、前記少なくとも１つのリップの前記内表面の前記半径よりも大きい半径を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記装置は、長尺で平坦な第１のプランジャ安定化部材の対をさらに備え、各安定化部材は、第１の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの前記外表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記装置は、長尺で平坦な第２の安定化部材の対をさらに備え、各部材は、第１の面に対して垂直な第２の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの前記外表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記第１の安定化部材の対の前記外縁部および前記第２の安定化部材の対の前記外縁部は、前記筒部のリップの内表面の半径よりも小さい半径を有する円の中に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記装置は、前記バイアルを前記送出部材に固定するクリップをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記装置は、前記圧力リリーフポートと流体連通して前記圧力リリーフポートから出る気体状の材料をフィルタリングするフィルタ要素をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記装置は、前記圧力リリーフポートを開閉する前記フィルタ要素を含む通気キャップをさらに備える、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記筒部ストッパはゴムからなる、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記装置は、流体を通すポートを開閉するための弁をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記装置は、流体を通す前記筒部のポートを閉じるプラグをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための装置であって、前記装置は、
筒部と、
プランジャと、
可撓性ストッパと、
送出部材と
を備え、
前記筒部は、軸を有する円形のボアと、選択された円周と、前記ボアの前記円周に沿って前記ボアの長さ方向にわたって延在する少なくとも１つの平坦部と、開放端部と、閉鎖端部とを有し、前記閉鎖端部は流体が流通する口を形成し、
前記プランジャは、長尺シャフトを有し、前記長尺シャフトは、軸と、第１の端部と、前記長尺シャフトの平坦な第２の端部を形成する第１のディスク状部材と、前記第１の端部と前記第１のディスク状部材との間の外表面とを有し、
前記長尺シャフトは、前記軸に沿った第１のボアを有し、前記第１のボアは、前記長尺シャフトの前記第１の端部および前記第２の端部の両方で開口し、
前記平坦な第２の端部は、前記長尺シャフトの前記軸と同一線上となる第２の軸を有する円筒状スタブと、前記第１のボアと流体連通する、前記第２の軸に沿った第２のボアとを有し、前記円筒状スタブは、外表面と、前記第２のボアと前記外表面との間の長手経路とを有し、
前記可撓性ストッパは、その円周において前記ストッパの長さ方向にわたって形成された少なくとも１つの平坦部を有し、前記ストッパが回転することなく前記筒部の前記ボア内を摺動可能に移動するように、前記少なくとも１つの平坦部を前記ボアの前記円周に沿って係合させて流体シールをもたらすように構成され、前記可撓性ストッパはさらに、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部へ開口し、前記第１のディスク状部材を回転可能に受容するように構成された円筒形状の内側部分と、前記円筒形状の内側部分に隣接し、前記円筒状スタブを回転可能に受容して前記円筒状スタブとで流体シールをもたらすように構成された内部表面を有する凹部と、第３のボアとを有し、前記第３のボアは、選択された位置へ前記長尺シャフトが回転した時に前記第３のボアが前記スタブの前記長手経路と流体連通し、前記経路を介して前記第２のボアと流体連通するように、前記凹部の前記内部表面との間において前記ストッパの前記第２の端部を通っており、
前記送出部材は、その一端にセプタムを貫通する尖部を有し、前記尖部は、前記尖部を出る第４のボアおよび第５のボアを有し、前記第４のボアは、前記送出部材を貫通し、前記送出部材の第２の端部から出て、前記送出部材は、前記第４のボアは前記第１のボアと流体連通するように、前記長尺シャフトの前記第１の端部に取り付けられ、もしくは一体に形成され、前記第５のボアは、前記送出部材に入り、外側面から出て、これによって圧力リリーフポートを形成する、装置。
【請求項１２】
前記筒部の前記ボアは、内側へ向けられた少なくとも１つの周方向リップを有し、前記リップは、前記ボアの円周の少なくとも一部に沿った開放端部の近傍に半径を有する内表面を有する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置は、前記筒部ストッパの前記第１の端部に隣接する前記シャフトに沿って配置された第２のディスク状部材をさらに備え、前記第２のディスク状部材は、前記少なくとも１つのリップの前記内表面の前記半径よりも大きい半径を有する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置は、長尺で平坦な第１のプランジャ安定化部材の対をさらに備え、各安定化部材は、第１の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの前記外表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記装置は、長尺で平坦な第２の安定化部材の対をさらに備え、各部材は、第１の面に対して垂直な第２の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの前記外表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記第１の安定化部材の対の前記外縁部および前記第２の安定化部材の対の前記外縁部は、前記筒部の前記ボアのリップの内表面の半径よりも小さく、前記軸から前記少なくとも１つの平坦部までの距離よりも小さい半径を有する円の中に配置される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置は、前記バイアルを前記送出部材に固定するクリップをさらに備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記装置は、前記圧力リリーフポートと流体連通して前記圧力リリーフポートから出る気体状の材料をフィルタリングするフィルタ要素をさらに備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項１７】
前記装置は、前記圧力リリーフポートを開閉する前記フィルタ要素を含む通気キャップをさらに備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記筒部ストッパはゴムからなる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１９】
前記装置は、流体を通すポートを開閉するための弁をさらに備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項２０】
前記装置は、流体を通す前記筒部のポートを閉じるプラグをさらに備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項２１】
セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための装置であって、前記装置は、
筒部と、
プランジャと、
長尺で平坦な第１のプランジャ安定化部材の対と、
長尺で平坦な第２の安定化部材の対と、
可撓性ストッパと、
送出部材と
を備え、
前記筒部は、長軸と短軸とを有する楕円形の断面を有するボアと、開放端部と、閉鎖端部とを有し、前記閉鎖端部は、流体が流通する口を構成し、前記ボアは、２つの対向する内側へ向けられたリップをさらに有し、前記リップは、前記短軸の近傍において前記ボアの少なくとも一部に沿った前記開放端部の近傍に半径を有する内表面を有し、
前記プランジャは、長尺シャフトを有し、前記長尺シャフトは、軸と、第１の端部と、前記長尺シャフトの平坦な第２の端部を形成する第１のディスク状部材と、前記第１の端部と前記第１のディスク状部材との間の外表面とを有し、
前記長尺シャフトは、前記軸に沿った第１のボアを有し、前記第１のボアは、前記長尺シャフトの前記第１の端部および前記第２の端部の両方で開口し、
前記平坦な第２の端部は、前記長尺シャフトの前記軸と同一線上となる第２の軸を有する円筒状スタブと、前記第１のボアと流体連通する、前記第２の軸に沿った第２のボアとを有し、前記円筒状スタブは、外表面と、前記第２のボアと前記外表面との間の長手経路とを有し、
前記第１のプランジャ安定化部材の各安定化部材は、第１の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの前記外表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記第２の安定化部材の対の各部材は、第１の面に対して垂直な第２の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記第１の安定化部材の対の前記外縁部および前記第２の安定化部材の対の前記外縁部は、前記ボアの前記短軸よりも小さく、前記筒部の前記リップの前記内表面の前記半径よりも大きい半径を有する円の中に配置され、
前記可撓性ストッパは、回転することなく前記筒部の前記ボア内を摺動可能に移動して流体シールをもたらすように構成された楕円形の断面と、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部へ開口し、前記第１のディスク状部材を回転可能に受容するように構成された円筒形状の内側部分と、前記円筒形状の内側部分に隣接し、前記円筒状スタブを回転可能に受容して前記円筒状スタブとで流体シールをもたらすように構成された内側表面を有する凹部と、第３のボアとを有し、前記第３のボアは、前記凹部の前記内部表面との間において前記ストッパの前記第２の端部を通っており、
前記第１のディスク状部材の回転は、前記長尺シャフトが安定化部材の対とともに前記長寸法部分を中心に一方向回転して前記リップに接触する時、および安定化部材の他の対とともに前記長寸法部分を中心に一方向回転して前記リップに接触する時に、前記円筒形状の内側部分において選択された量に制限され、これにより、前記第３のボアは、前記選択された回転量の部分において、前記スタブの前記長手経路と流体接触するとともに、前記経路を介して前記第２のボアと流体接触し、
前記送出部材は、その一端にセプタムを貫通する尖部を有し、前記尖部は、前記尖部を出る第４のボアおよび第５のボアを有し、前記第４のボアは、前記送出部材を貫通し、前記送出部材の第２の端部から出て、前記送出部材は、前記第４のボアは前記第１のボアと流体連通するように、前記長尺シャフトの前記第１の端部に取り付けられ、もしくは一体に形成され、前記第５のボアは、前記送出部材に入り、外側面から出て、これによって圧力リリーフポートを形成する、装置。
【請求項２２】
前記装置は、筒部ストッパの前記第１の端部に隣接する前記シャフトに沿って配置される第２のディスク状部材をさらに備え、前記第２のディスク状部材は、前記リップの前記内表面の前記半径よりも大きい半径を有する、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記装置は、前記バイアルを前記送出部材に固定するクリップをさらに備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
前記装置は、前記圧力リリーフポートと流体連通して前記圧力リリーフポートから出る気体状の材料をフィルタリングするフィルタ要素をさらに備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項２５】
前記装置は、前記圧力リリーフポートを開閉する前記フィルタ要素を含む通気キャップをさらに備える、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記筒部ストッパはゴムからなる、請求項２１に記載の装置。
【請求項２７】
前記装置は、流体を通すポートを開閉するための弁をさらに備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項２８】
前記装置は、流体を通す前記筒部のポートを閉じるプラグをさらに備える、請求項２１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１６年６月２４日に出願された、Timothy C. Reynoldsらによる「セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための注射器装置」についての米国特許仮出願第１５／１８２，３３３号の利益を主張するものであり、当該特許出願のすべての内容は、その内容が開示および教示する事柄すべてについて、本明細書において具体的に引用により援用される。
【背景技術】
【０００２】
薬剤は、多くの場合、不活性ガス下において粉末状で保管される、または、冷蔵が必要な濃縮液として保管される。薬剤は、使用前に溶解、希釈、もしくは加温する必要がある。処理済みの薬剤は、多くの場合、短期間のみ安定することから、早急に使用する必要がある。事前に混合された薬剤は、優先扱い郵便もしくは他の迅速な配送サービスによって使用者へ送付され得る。しかし、このような配送を行った場合、使用者の負担する費用が大きくなるとともに、遅延が生じた場合には薬剤の有効性が低下し得る。無菌環境において薬剤を混合および希釈するために現在使用されている、複雑な混合装置および使用手順では、自宅療養中の患者が薬剤を自身で投与することが難しい。薬剤を混合および希釈する必要のある他の状況としては、外科、病院、および医院が含まれる。これらの状況においては、看護師および他の医療スタッフが無菌状態を保ちながら迅速かつ正確に薬剤を混合する必要がある。
【発明の概要】
【０００３】
本発明の実施形態によれば、本明細書中において具体化され、大まかに説明されるように、セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための装置は、筒部と、プランジャと、可撓性ストッパと、送出部材とを備え、前記筒部は、長軸と短軸とを有する楕円形の断面を有するボアと、開放端部と、閉鎖端部とを有し、前記閉鎖端部は、流体が流通するポートを構成し、前記プランジャは、長尺シャフトを有し、前記長尺シャフトは、軸と、第１の端部と、前記長尺シャフトの平坦な第２の端部を形成する第１のディスク状部材と、前記第１の端部と前記第１のディスク状部材との間の外表面とを有し、前記長尺シャフトは、前記軸に沿った第１のボアを有し、前記第１のボアは、前記長尺シャフトの前記第１の端部および前記第２の端部の両方で開口し、前記平坦な第２の端部は、前記長尺シャフトの前記軸と同一線上となる第２の軸を有する円筒状スタブと、前記第１のボアと流体連通する、前記第２の軸に沿った第２のボアとを有し、前記円筒状スタブは、外表面と、前記第２のボアと前記外表面との間の長手経路とを有し、前記可撓性ストッパは、回転することなく前記筒部の前記ボア内を摺動可能に移動して流体シールをもたらすように構成された楕円形の断面と、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部へ開口し、前記第１のディスク状部材を回転可能に受容するように構成された円筒形状の内側部分と、前記円筒形状の内側部分に隣接し、前記円筒状スタブを回転可能に受容して前記円筒状スタブとで流体シールをもたらすように構成された内側表面を有する凹部と、第３のボアとを有し、前記第３のボアは、選択された位置へ前記長尺シャフトが回転した時に前記第３のボアが前記スタブの前記長手経路と流体連通し、前記経路を介して前記第２のボアと流体連通するように、前記凹部の前記内部表面との間において前記ストッパの前記第２の端部を通っており、前記送出部材は、その一端にセプタムを貫通する尖部を有し、前記尖部は、前記尖部を出る第４のボアおよび第５のボアを有し、前記第４のボアは、前記送出部材を貫通し、前記送出部材の第２の端部から出て、前記送出部材は、前記第４のボアは前記第１のボアと流体連通するように、前記長尺シャフトの前記第１の端部に取り付けられ、もしくは一体に形成され、前記第５のボアは、前記送出部材に入り、外側面から出て、これによって圧力リリーフポートを形成する。
【０００４】
本発明の実施形態の他の局面において、セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための装置は、筒部と、プランジャと、可撓性ストッパと、送出部材とを備え、前記筒部は、軸を有する円形のボアと、選択された円周と、前記ボアの前記円周に沿って前記ボアの長さ方向にわたって延在する少なくとも１つの平坦部と、開放端部と、閉鎖端部とを有し、前記閉鎖端部は流体が流通する口を形成し、前記プランジャは、長尺シャフトを有し、前記長尺シャフトは、軸と、第１の端部と、前記長尺シャフトの平坦な第２の端部を形成する第１のディスク状部材と、前記第１の端部と前記第１のディスク状部材との間の外表面とを有し、前記長尺シャフトは、前記軸に沿った第１のボアを有し、前記第１のボアは、前記長尺シャフトの前記第１の端部および前記第２の端部の両方で開口し、前記平坦な第２の端部は、前記長尺シャフトの前記軸と同一線上となる第２の軸を有する円筒状スタブと、前記第１のボアと流体連通する、前記第２の軸に沿った第２のボアとを有し、前記円筒状スタブは、外表面と、前記第２のボアと前記外表面との間の長手経路とを有し、前記可撓性ストッパは、その円周において前記ストッパの長さ方向にわたって形成された少なくとも１つの平坦部を有し、前記ストッパが回転することなく前記筒部の前記ボア内を摺動可能に移動するように、前記少なくとも１つの平坦部を前記ボアの前記円周に沿って係合させて流体シールをもたらすように構成され、前記可撓性ストッパはさらに、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部へ開口し、前記第１のディスク状部材を回転可能に受容するように構成された円筒形状の内側部分と、前記円筒形状の内側部分に隣接し、前記円筒状スタブを回転可能に受容して前記円筒状スタブとで流体シールをもたらすように構成された内部表面を有する凹部と、第３のボアとを有し、前記第３のボアは、選択された位置へ前記長尺シャフトが回転した時に前記第３のボアが前記スタブの前記長手経路と流体連通し、前記経路を介して前記第２のボアと流体連通するように、前記凹部の前記内部表面との間において前記ストッパの前記第２の端部を通っており、前記送出部材は、その一端にセプタムを貫通する尖部を有し、前記尖部は、前記尖部を出る第４のボアおよび第５のボアを有し、前記第４のボアは、前記送出部材を貫通し、前記送出部材の第２の端部から出て、前記送出部材は、前記第４のボアは前記第１のボアと流体連通するように、前記長尺シャフトの前記第１の端部に取り付けられ、もしくは一体に形成され、前記第５のボアは、前記送出部材に入り、外側面から出て、これによって圧力リリーフポートを形成する。
【０００５】
本発明の実施形態のさらに他の局面において、セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための装置は、筒部と、プランジャと、長尺で平坦な第１のプランジャ安定化部材の対と、長尺で平坦な第２の安定化部材の対と、可撓性ストッパと、送出部材とを備え、前記筒部は、長軸と短軸とを有する楕円形の断面を有するボアと、開放端部と、閉鎖端部とを有し、前記閉鎖端部は、流体が流通する口を構成し、前記ボアは、２つの対向する内側へ向けられたリップをさらに有し、前記リップは、前記短軸の近傍において前記ボアの少なくとも一部に沿った前記開放端部の近傍に半径を有する内表面を有し、前記プランジャは、長尺シャフトを有し、前記長尺シャフトは、軸と、第１の端部と、前記長尺シャフトの平坦な第２の端部を形成する第１のディスク状部材と、前記第１の端部と前記第１のディスク状部材との間の外表面とを有し、前記長尺シャフトは、前記軸に沿った第１のボアを有し、前記第１のボアは、前記長尺シャフトの前記第１の端部および前記第２の端部の両方で開口し、前記平坦な第２の端部は、前記長尺シャフトの前記軸と同一線上となる第２の軸を有する円筒状スタブと、前記第１のボアと流体連通する、前記第２の軸に沿った第２のボアとを有し、前記円筒状スタブは、外表面と、前記第２のボアと前記外表面との間の長手経路とを有し、前記第１のプランジャ安定化部材の各安定化部材は、第１の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの前記外表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、前記第２の安定化部材の対の各部材は、第１の面に対して垂直な第２の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記第１の安定化部材の対の前記外縁部および前記第２の安定化部材の対の前記外縁部は、前記ボアの前記短軸よりも小さく、前記筒部の前記リップの前記内表面の前記半径よりも大きい半径を有する円の中に配置され、前記可撓性ストッパは、回転することなく前記筒部の前記ボア内を摺動可能に移動して流体シールをもたらすように構成された楕円形の断面と、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部へ開口し、前記第１のディスク状部材を回転可能に受容するように構成された円筒形状の内側部分と、前記円筒形状の内側部分に隣接し、前記円筒状スタブを回転可能に受容して前記円筒状スタブとで流体シールをもたらすように構成された内側表面を有する凹部と、第３のボアとを有し、前記第３のボアは、前記凹部の前記内部表面との間において前記ストッパの前記第２の端部を通っており、前記第１のディスク状部材の回転は、前記長尺シャフトが安定化部材の対とともに前記長寸法部分を中心に一方向回転して前記リップに接触する時、および安定化部材の他の対とともに前記長寸法部分を中心に一方向回転して前記リップに接触する時に、前記円筒形状の内側部分において選択された量に制限され、これにより、前記第３のボアは、前記選択された回転量の部分において、前記スタブの前記長手経路と流体接触するとともに、前記経路を介して前記第２のボアと流体接触し、前記送出部材は、その一端にセプタムを貫通する尖部を有し、前記尖部は、前記尖部を出る第４のボアおよび第５のボアを有し、前記第４のボアは、前記送出部材を貫通し、前記送出部材の第２の端部から出て、前記送出部材は、前記第４のボアは前記第１のボアと流体連通するように、前記長尺シャフトの前記第１の端部に取り付けられ、もしくは一体に形成され、前記第５のボアは、前記送出部材に入り、外側面から出て、これによって圧力リリーフポートを形成する。
【０００６】
本発明の利益および利点としては、薬用溶液を正確かつ迅速に混合する、および粉末状の薬剤を溶解することによって溶液を生成するとともに、出発物質および最終生成物の無菌性を保ちながらこれらの溶液を容器に導入する装置を提供することが含まれるが、これに限定されない。
【０００７】
本明細書に組み込まれるとともに本明細書の一部を構成する添付の図面は、本発明の２つの実施形態を示すものであり、明細書の記載と合わせて、発明の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ】液体薬剤を混合する、および粉末状の薬剤を溶解するとともに、得られた溶液を容器に導入する本装置の一実施形態を概略的に示す正面図であって、楕円形筒部材の幅広側を示す図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示す本発明の実施形態を概略的に示す側面図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示す装置の実施形態を概略的に示す上面図である。
【図１Ｄ】図１Ａに示す装置の実施形態を概略的に示す底面図である。
【図２】図１Ｂに示すプランジャを概略的に示す側面図である。
【図３Ａ】図１Ｂに示すストッパを概略的に示す側面図である。
【図３Ｂ】図１Ｂに示すストッパを概略的に示す底面図である。
【図４Ａ】本発明の筒部を概略的に示す側面図であって、出口ルアー接合部に取り付けられ、流体の流れを止める、もしくは流体を通す弁を示す図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示す筒部を概略的に示す側面図の底面図であって、出口ルアー接合部に取り付けられ、流体の流れを防止するキャップを示す図である。
【図５Ａ】本発明の筒部の他の実施形態を概略的に示す上面図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示す筒部のボア内を封止可能に移動するストッパを概略的に示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
概して、本発明は、無菌薬剤を混合および希釈し、セプタムを有するバイアルからルアーロック注入口を有する注入器容器へ移送する密閉装置を含む。混合／希釈システムにより、固体として配送および保管される薬剤を溶解することができるとともに、濃縮された液体として配送および保管される薬剤を希釈することができる。選択された投与量の薬剤を、患者が自身で投与する場合の使用ならびに他の使用のために、注入器容器に導入することもできる。装置は、薬剤の無菌性を保ちながら正確かつ迅速に使用され得て、容易に入手可能な部品で容易に組み立てられ得る。
【００１０】
以下、本発明の実施形態について詳細に説明する。本発明の実施形態の例については、添付の図面に示される。図面において、同様の構造については、同じ参照符号を用いて識別される。なお、図面は、本発明の特定の実施形態についての説明を目的としており、本発明を限定することを意図していないことを理解すべきである。ここで図１Ａを参照すると、液体薬剤を混合する、および粉末状の薬剤を溶解するとともに、得られた溶液を注入器容器へ導入する、もしくは他の場合において溶液を投与するための本発明の装置１０の実施形態を概略的に示す正面図が示される。筒部１２は、長軸と短軸とを有する楕円形の断面を有するボア１４を有しており、図１Ａには、筒部１２の幅広側が示されている。筒部１２はさらに、開放端部１６と閉鎖端部１８とを有する。閉鎖端部は、容器を取り付けるように適合された流体出口２０を構成し、図１Ａにおいては、例えば、ルアー接合部として示される。容器は、例えば、注入器、もしくはＩＶピギーバック注入器であり得る（図１Ａに図示せず）。内表面１９を有する、内側へ向けられた少なくとも１つのリップ２１が、短軸に対応する領域における筒部１２の内壁の少なくとも一部に沿って形成され、以下で説明するように、プランジャ２２がボア１４から不意に引き出されないようにする。リップ２１の内表面１９は、筒部１２の開放端部１６におけるボア１４の短軸を短軸よりも短い寸法へ効果的に減少させ、以下ではリップ２１の内表面の半径という。プランジャ２２は、長尺シャフト２３を有する。長尺シャフト２３は、第１の端部２４と、第１の直径を有するとともに長尺シャフト２３の平坦な第２の端部２７を形成する第１の円形ディスク状部材２６とを有する。平坦な第２の端部は、そこに軸方向に形成された円筒状スタブ２８を有する。シャフト２３内のボア３０は、穴３２において第１の端部２４で開口し、穴３４において第２の端部で開口する。穴３４は、スタブ２８内のスロット３５へ開口する。シャフト２３の外表面３６は、第１の端部２４とディスク状部材２６との間に位置する。第２の円形ディスク状部材３７は、ボア１４の短軸より僅かに短く第１のディスク状部材２６の直径よりも大きい直径を有し、第１のディスク状部材２６の近くにおいて外表面３６上に形成される。筒部１２は、選択された量の流体で筒部１２を充填することが可能となるように、表面に目盛り線を有しても良い。
【００１１】
シャフト２３は、長尺で平坦な第１のピストン安定化部材３８ａ，３８ｂの対を有し、各部材は、それぞれ、内縁部４０ａ，４０ｂと、外縁部４４ａ，４４ｂとを有する。内縁部４０ａ，４０ｂは、プランジャ２２の表面３６の対向する側面に径方向に取り付けられ、第１の面４２を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って設けられる。外縁部４４ａ，４４ｂは、内縁部４０ａ，４０ｂの反対側に設けられる。図１Ａには示されていない、長尺で平坦な第２の安定化部材（図１Ｂ中、参照符号８０ａ，８０ｂ）の対の各部材は、プランジャ２２の表面３６の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部を有し、図１Ａに示されていない、第２の面（図１Ｂ中、参照符号４６）を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って設けられ、さらに、垂直な第１の面４２と、図１Ａに示されていない、内縁部（図１Ｂ中、それぞれ参照符号８４ａ，８４ｂ）とは反対側の外縁部（図１Ｂ中、参照符号８２ａ，８２ｂ）とを有する。第１の安定化部材の対の外縁部および第２の安定化部材の対の外縁部は、筒１２のボア１４の短軸よりも短い直径を有する円の中に配置される。安定化部材は、筒部のボアにおけるシャフトの傾斜動作が可撓性シール部材とボアとの間での流体のシールに影響を与えないように、プランジャ２２がボア１４内を移動することによって生じるシャフト２３の傾斜を減少させるよう補助する。
【００１２】
可撓性シール部材、ストッパ、または筒部ストッパ４８は、開放端部１６から筒１２のボア１４内を摺動可能に移動して流体シールをもたらすように構成された楕円形の断面と、第１の端部５０と、第２の端部５２とを有する。円筒形状の内側部分５４は、シール部材４８の第１の端部５０において、開口部５６を介して導入されるプランジャ２２のディスク状部材２６を回転可能に受けるように構成されている。スタブ２８を回転可能に受けるように構成された内表面を有する内側凹部６０は、ストッパ４８内において円筒形状の内側部分５４と第２の端部５２との間に形成され、スタブ２８の外表面とで流体シールを形成する。ボア５８は、シール部材４８の内側部分５４の間において第２の端部５２を通る。以下でより詳細に説明するように、円筒形状の内側部分５４内でのディスク状流体制御部材２６の回転は、プランジャ２２がその長寸法を中心に回転した場合において、９０°に制限される。これにより、約９０°の回転の一端付近のスロット３５を介して、シール部材４８内のボア５８がプランジャ２２内のボア３０と流体接触する。プランジャ２２の回転によってストッパ４８が回転することはない。
【００１３】
第２のディスク状部材３７とリップ２１とは、共にプランジャ２２が筒部１２から不意に引き抜かれないようにするための障壁部を形成する。さらに、ディスク状 部材３７は、筒部ストッパ４８の（隣接する）第１の面もしくは上面５０に対し、十分に近く、もしくは接触するように配置される。これにより、筒部ストッパ４８は、筒内を移動する動作中に安定する。
【００１４】
送出部材６２は、その一端にセプタム貫通尖部６４を有し、第１のボア６６および第２のボア６８が、それぞれ、穴６９，７０を介して尖部６４から出る。第１のボア６６は、送出部材６２を貫通し、第２の端部７２から出る。送出部材６２は、プランジャ２２の第１の端部３２に取り付けられ、もしくは一体に形成され、これによって第１のボア６６がプランジャ２２のボア３０と流体連通する。第２のボア６８は、送出部材６２の外側面７４から出て、これによって圧力リリーフポート７６を形成する。圧力リリーフポート７６には、以下に記載するように、フィルタを含む通気キャップが嵌合され得る。クリップ７８は、以下に記載する移送手順のために、セプタム（図１Ａには図示せず）を有するバイアルを定位置に保持する。送出部材６２、および様々な種類の注入器の容器は、医療部品もしくは他の部品の供給者から容易に入手可能な部品であり、無菌パッケージが施されたルアーロックに適合した嵌合部材とともに購入され得る。
【００１５】
図１Ｂは、図１Ａに示す装置の実施形態を概略的に示す側面図であり、長尺で平坦な第２の安定化部材８０ａ，８０ｂの対を示す。安定化部材８０ａ，８０ｂは、それぞれ、内縁部８４ａ，８４ｂと、外縁部８２ａ，８２ｂとを有する。内縁部８４ａ，８４ｂは、第１の面４２（図１Ａに図示）に垂直な第２の面４６を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿ったプランジャ２２の表面３６の対向する側面に径方向に取り付けられる。外縁部８２ａ，８２ｂは、それぞれ内縁部８４ａ，８４ｂとは反対側に設けられる。第１の安定化部材の対および第２の安定化部材の対の外縁部は、プランジャ２２はボア１４内を移動することができるように、筒１２のボア１４の短軸よりも短く、リップ２１の内表面の半径よりも小さい直径を有する円の中に配置される。また、図１Ｂには、圧力リリーフポート７６を開閉するために圧力リリーフポート７６と流体連通する通気オリフィス部８６が示される。オリフィス部８６は、圧力リリーフポート７６から出る気体状の材料もしくは他の材料のフィルタリングに有効なフィルタ要素（図１Ｂに図示せず）を有し得る。
【００１６】
図１Ｃおよび図１Ｄは、それぞれ、図１に示される装置の実施形態を概略的に示す上面図および底面図である。図１Ｃに見られるように、安定化部材３８ａ，３８ｂ，８０ａ，８０ｂは、同じ幅を有し、もしくは、プランジャ２２の中心からの径方向の寸法が同じであり、これにより、外縁部４４ａ，４４ｂ，８２ａ，８２ｂは、それぞれ、プランジャ２２が筒部１２のボア１４内を移動する際に、リップ２１の内側を自在に移動することが可能となる。一方、ディスク３７の直径は、リップ２１の下方において、プランジャ２２が筒部１２の筒部１２のボア１４内を移動する際にディスクが筒部１２のボア１４内を自在に移動することができる寸法となっている。上述のように、リップ２１は、ボア１４の開口部の少なくとも一部と一体に延在しており、プランジャ２２がボアから不意に引き出されず、一方、多少の操作が必要であるが、長円形状のストッパ４８およびディスク３７を含むプランジャ１２は、ボア内に挿入することができるように、ディスク３７と係合するのに有効な量だけボア内に延在する。
【００１７】
内側へ向けられた対向するリップもしくは突出部２１は、ボア１４の短軸の近傍におけるボア１４内部の対向する領域の僅かな部分のみを占め、これにより、対向する一対の安定化部材は、対向する突出部２１を越えて一方向に回転することが防がれるが、突出部２１によって対向する第２対の安定化部材がさらに動くことが防がれるまでは反対方向に自在に回転することができる。ストッパ４８は、プランジャ２２の回転によって回転することはない。
【００１８】
ディスク３７の直径は、リップ（突出部）２１の下方において筒部１２のボア１４内をディスクが移動できるような直径に選択される。上述のように、リップ２１は、ボア１４の開口部の少なくとも一部と一体に延在しており、プランジャ２２がボアから不意に引き出されず、一方、多少の操作が必要であるが、長円形状のストッパ４８およびディスク３７を含むプランジャ１２は、ボア内に挿入することができるように、ディスク３７と係合するのに有効な量だけボア内に延在する。ディスク状部材３７は、筒部ストッパ４８は、筒部１２内での動作中に安定するように、筒部ストッパ４８の（隣接する）上面１５に対し、十分に近く、もしくは接触するように配置される。
【００１９】
図１Ｃおよび図１Ｄに見られるように、２つの安定化部材がリップ２１に接触することによってシャフト２２のさらなる回転を防止することから、プランジャ２２の回転はおよそ９０°に維持される。プランジャ２２の回転の制限をより大きい角度もしくはより小さい角度にすることが可能であることは明らかである。
【００２０】
図２は、図１Ｂに示されるプランジャ２２を概略的に示す側面図である。なお、ストッパ４８が楕円形状を有しており、ストッパ４８および筒部１２の長寸法部分が示されていることから、ディスク３７は図１Ａのストッパ４８よりも直径が僅かに小さく示されている一方、図１Ｂにおいては、ディスク３７はストッパ４８と同じ直径を有するものとして示されている。
【００２１】
図３Ａは、図１Ｂに示されるストッパ４８を概略的に示す側面図であり、図３Ｂは、図１Ｂに示されるストッパ４８を概略的に示す底面図である。円筒状スタブ２８は、凹部６０内に位置するように示されており、プランジャ２２内のボア３０は、ストッパ４８を通じて流体を両方向へ通過させるためにスタブ２８内のスロット３５を介して出口ボア５８と整列され得る、または、凹部６０の内壁８７によって塞がれ得るように、ストッパ４８の凹部６０内でのスタブ２８の回転は、プランジャ安定化部材によって制限される。
【００２２】
図４Ａは、本発明の筒部１２を概略的に示す側面図であって、筒部１２の出口ルアー接合部２０に取り付けられるとともに、例えば、図４Ａに図示されていない注入器もしくは他の容器への取り付けのためのルアー接合部９１を有する弁９１を示す図である。図４Ｂは、着脱可能プラグ９２によって閉じられた筒部１２を概略的に示す側面図である。
【００２３】
図５Ａは、本発明の筒部の他の実施形態を概略的に示す上面図である。この実施形態において、筒部１２のボア１４は、図５Ａに図示されていないシャフト２３が回転した場合において筒部ストッパ４８を回動させずに維持するのに有効な、少なくとも１つの平坦部９４ａ、９４ｂが形成された円形断面を有している。図５Ｂは、図５Ａに示される筒部１２のボア１４内をシール可能に移動するように構成されたストッパ４８を概略的に示す上面図である。混合／投与装置の実施形態の他の構成要素は上記の構成要素と同じである。特に、シャフトボア３０とストッパボア５８とを整列させて装置１０に対する流体の流入および流出を可能とする、または流体の流れを遮断する、シャフト２３の回転を制御する装置は、上記のとおりである。
【００２４】
本装置の実施形態は、以下のように使用される。
Ａ．粉末状の薬剤のバイアルについて：
１．無菌条件下において、プランジャ２２を後方へ引くことにより、装置１０の筒部１２における下方チャンバへ、選択された量の希釈剤が充填される。そして、弁９０が閉じられる。
２．尖部６４を用いてバイアルのセプタムを貫通させ、クリップ７８を用いてバイアルを保持することにより、薬剤バイアルが送出部材６２に固く取り付けられる。
３．希釈剤をバイアル内へ加えるために、装置１０は、薬剤バイアルのセプタムが上方へ向くように配向される。そして、プランジャ２２は、スタブ２８内のスロット３５を通じてプランジャ２２内のボア３０が出口ボア５８と整列するように回転され、筒部１２内のボア１４の閉鎖端部にストッパ４８が到達するまで押し込まれ、これによって希釈剤が筒部１２から薬剤バイアル内へ移送される。そして、粉末状の薬剤を溶解するために、バイアルが旋回される。
４．溶解の有効時間が経過後、次に装置１０は、薬剤バイアルが下方へ向くように配向される。流体をバイアルから筒部へ移送するために、プランジャ２２が引き出されて、流体が再びバイアルへ入らないようにボア３０を遮断するのに効果的な量だけ回転される。
５．そして、装置１０は、自己注入エラストマー装置、従来のピギーバック注入器、もしくは他の容器に取り付けられ、弁９０が開かれ、混合された内容物をエラストマー容器に押し込むために、プランジャ２２が押し込まれる。
Ｂ．液体状の薬剤のバイアルについて
１．まず弁９０が閉じられ、その後にストッパ４８がボア１４の閉鎖端部へ置かれるように、プランジャ２２が押し込まれる。
２．セクションＡに記載のように、薬剤バイアルが送出部材に固く取り付けられる。
３．装置１０は、薬剤バイアルのセプタムが下方へ向いた状態で配向され、まず、プランジャ２２が、ボア３０がスタブ２８内のスロット３５を通じてストッパ４８内の出口ボア５８と整列するように回転され、バイアルからの液体が筒部１２へ入るように引き出される。
４．プランジャ２２は、流体がバイアルへ再び入らないように、ボア３０が遮断されるように回転される。
５．そして、装置１０は、自己注入エラストマー装置、従来のピギーバック、もしくは他の適切な容器に取り付けられ、弁９０が開かれる。そして、プランジャ２２が押し込まれ、混合された内容物が容器内へ押し込まれる。
Ｃ．すでに希釈剤が充填された状態で装置１０の筒部１２が購入され、図４Ｂに示されるように着脱プラグ９２によってルアー接合部２０が閉じられているような状況においては、同様の手順で行われる。
【００２５】
本発明についての上記の記載は、例示および説明を目的として提示されたものであり、本発明を完全に網羅すること、または開示された通りの形態に本発明を限定することを意図しておらず、上記の教示を元に多くの変更および変形が可能であることは明らかである。実施形態は、本発明の原理および実際の適用例について最も良好に説明するために選択および記載されたものであり、これにより、他の当業者は、想定される特定の使用例に適した形で様々な実施形態および様々な変形例によって本発明を最良に利用することができる。
【図１Ａ】
2019519312.tif 000003
【図１Ｂ】
2019519312.tif 000004
【図１Ｃ】
2019519312.tif 000005
【図１Ｄ】
2019519312.tif 000006
【図２】
2019519312.tif 000007
【図３Ａ】
2019519312.tif 000008
【図３Ｂ】
2019519312.tif 000009
【図４Ａ】
2019519312.tif 000010
【図４Ｂ】
2019519312.tif 000011
【図５Ａ】
2019519312.tif 000012
【図５Ｂ】
2019519312.tif 000013
【国際調査報告】
2019519312.tif 000014