(57)【要約】縫合器具、特に、半月板の裂傷を縫合するための縫合器具であって、主方向（Ａ）に沿って延びる長手方向の空洞部（３）が設けられた針（２）と、前記空洞部（３）にスライド可能に挿入され、前記主方向（Ａ）に沿って連続して配置された少なくとも１つの第１の部材（４）および第２の部材（５）と、前記空洞部（３）にスライド可能に挿入され、前記第１の部材（４）および前記第２の部材（５）に接続された縫合糸（６）とを備える、縫合器具。第１の部材（４）および前記第２の部材（５）は、それぞれ、接合要素（９、１２）によって互いに接続された少なくとも一対の物体（７、８、１０、１１）を有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合器具、特に、半月板の裂傷を縫合するための縫合器具であって、
−主方向（Ａ）に沿って延びる長手方向の空洞部（３）が設けられた針（２）と、
−前記空洞部（３）にスライド可能に挿入され、前記主方向（Ａ）に沿って連続して配置された少なくとも１つの第１の部材（４）および第２の部材（５）と、
−前記空洞部（３）にスライド可能に挿入され、前記第１の部材（４）および前記第２の部材（５）に接続された縫合糸（６）と、
を備え、
前記第１の部材（４）および前記第２の部材（５）が、それぞれ、接合要素（９、１２）によって互いに接続された少なくとも一対の物体（７、８、１０、１１）を有することを特徴とする、縫合器具。
【請求項２】
前記第１の部材（４）および前記第２の部材（５）の前記物体（７、８、１０、１１）が、接合要素（９、１２）によって互いに接続されている球であることを特徴とする、
請求項１に記載の縫合器具。
【請求項３】
前記針（２）が管状であり、
前記空洞部（３）が、貫通型の空洞部であり、
それぞれの前記部材（４、５）の前記球（７、８、１０、１１）が、前記空洞部（３）の内径に対応する直径を有することを特徴とする、
請求項２に記載の縫合器具。
【請求項４】
前記第１の部材（４）および前記第２の部材（５）が、前記針（２）の前記空洞部に全体的に含まれていることを特徴とする、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の縫合器具。
【請求項５】
前記物体（７、８、１０、１１）のそれぞれの対が、前記空洞部（３）に沿って連続して配列された第１の球（７、１０）と第２の球（８、１１）を有することを特徴とする、
請求項１〜４のいずれか一項に記載の縫合器具。
【請求項６】
前記第１の部材（４）の前記第２の球（８）と、前記第２の部材（５）の前記球（１０、１１）は、少なくとも、前記針（２）の大きさを最小限にするために、前記縫合糸（６）を収容するための周囲溝部（１５）を有することを特徴とする、
請求項５に記載の縫合器具。
【請求項７】
それぞれの前記部材（４、５）の前記物体（７、８、１０、１１）の間の前記接合要素（９、１２）が可撓性であることを特徴とする、
請求項１〜６のいずれか一項に記載の縫合器具。
【請求項８】
前記縫合糸（６）が、前記第２の部材（５）にスライド可能に付随することを特徴とする、
請求項１〜７のいずれか一項に記載の縫合器具。
【請求項９】
前記縫合糸（６）は、糸（６）の滑りを維持する結節部または巻付部によって、それぞれの前記接合要素（１２）と一緒に前記第２の部材（５）に拘束されることを特徴とする、
請求項６に記載の縫合器具。
【請求項１０】
前記糸（６）が、第１の末端部分（６ａ）と第２の末端部分（６ｂ）との間に延びており、
−前記第１の末端部分（６ａ）から、前記第１の部材（４）と前記第２の部材（５）との間にある位置まで延びている、第１の縫合部分（１３）と、
−前記第２の部材（５）と前記第２の末端部分（６ｂ）との間を進む、第２の引っ張り部分（１４）とを備え、
両部分が、前記第２の末端部分（６ｂ）で起こる引っ張り操作に対応して変動可能な長さを有することを特徴とする、
請求項１〜９のいずれか一項に記載の縫合器具。
【請求項１１】
前記糸（６）の前記第１の部分（１３）は、直線であり、結節部のない状態で進行するか、または前記第１の部材（４）の前記接合要素（９）に固定するための１個の結節部を有することを特徴とする、
請求項１０に記載の縫合器具。
【請求項１２】
前記針（２）の前記空洞部（３）内に収容される休止位置から、前記針（２）の先端に近接するか、または前記針（２）の先端から外側に突出する操作位置まで、各部材（４、５）を移動するように構成された、前記第１の部材（４）および前記第２の部材（５）のための移動手段を備えることを特徴とする、
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の縫合器具。
【請求項１３】
前記移動手段（１６）は、前記針（２）の先端から遠位にあり、ユーザによって操作可能な少なくとも１つの駆動部材（１６ａ）を備えていることを特徴とする、
請求項１０に記載の縫合器具。
【請求項１４】
前記縫合糸（６）が、ＵＳＰスケールに従って０ゲージを有することを特徴とする、
請求項１〜１３のいずれか一項に記載の縫合器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、縫合器具、特に、半月板の裂傷を縫合するための縫合器具に関する。
【０００２】
従って、本発明は、医療分野およびバイオメディカル分野において、特に、関節鏡内視鏡手術の器械の設計および製造における特定の用途を見出す。
【背景技術】
【０００３】
実際に、整形外科レベルで最も一般的な手技の１つは、半月板の裂傷、特に、裂傷が深くなることにより半月板の一部がはずれることを防ぐために適時に縫合する必要があるような、半月板の側面に発生した裂傷を修復することである。
【０００４】
従来技術において、関節鏡を用いることによって半月板の裂傷を修復するための器械が知られており、中には、このような裂傷を短時間できわめて正確に縫合することができるものもある。
【０００５】
これらの手技を行うために最も良く知られているシステムの１つは、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ（登録商標）から上市されており、カニューレの中にスライド可能に挿入された溝付き針の使用を伴い、これに縫合糸と２つの部材またはリテーナ体が付随している。
【０００６】
特に、第１の部材と第２の部材は、上述の針に沿って連続して配列しており、針に対してスライド可能に接続したそれぞれの金属プレートによって規定されており、これらのプレートは、両方とも縫合糸に付随している。
【０００７】
操作上、外科医は、適切な操縦手段によって、患者の膝に所定の角度でカニューレを挿入し、半月板の裂傷の（横断方向または長手方向の）２つの対向する部位に位置する２つの場所に穴を開けるために針を動かす。
【０００８】
それぞれ穴を開けた後、裂傷に沿って縫合糸に張力を加えるアバットメントを規定するように、上述の部材の片方を半月板の外側に放出し（常に操縦手段によって行われる）、それによって縫合する。
【０００９】
この理由のために、縫合糸は、上述の２つの部材の間にある種の滑る結節部を有する、少なくともループ状になった部分または結節部が付いた部分を有しており、その結果、両部材が半月板の外側に配置された後、糸の遊離端を引っ張り、この輪状の部分に対して「滑車」効果を生じさせることによって、フラップ状物を一緒に引っ張ることによって裂傷を閉じることができる。
【００１０】
なお、上述のプレートは、実質的に長方形状であり、針の中に（カニューレの中に）端の方に収容されており、そのため、プレートが置かれている面は、カニューレの進行方向と平行である。
【００１１】
従って、各プレートの「短い」側は、鞘の中に収容するのに適した大きさを有し、「長い」側は、裂傷に近い点に過剰な圧力を加えることなく半月板に対して効果を分散させるのに十分なほど長い。
【００１２】
従って、上述の放出の後、このようなプレートは、その平らな表面が半月板に隣接するように表面に接しつつ回転する傾向がある。
【００１３】
不都合なことに、この解決策には、プレートの構造と糸の配置に関連して、いくつかの欠点がある。
【００１４】
第１に、プレートの平らな形状によって、その周囲に沿って高い応力が発生するため、半月板のさらなる裂傷が起こることがある。
【００１５】
さらに、可能性は低いものの、プレートが完全に平らではない構成で半月板に接し得るという可能性があり、縫合器具を組み立てるのに繊細さが必要になる。
【００１６】
さらに、プレートを直線的に動かす必要性から、プレート自体のガイド／レールとして作用する溝付き針の使用を実質的に製造業者に義務づけてしまい、カニューレは、上述の部材と糸を外部環境から隔離した状態に維持するために、強制的に挿入されなければならない。
【００１７】
さらに、針がカニューレ内の空間のほとんどを占めるため、任意の他の目的に使用することができないという事実は、使用可能な針の直径を大きく制限し、典型的には、ＵＳＰスケールで２−０以下である。
【００１８】
不都合なことに、このような細い縫合糸の使用は、力が一段と集中し、結果として、引っ張るときの切断する影響を引き起こしやすい。
【００１９】
このことは、「滑車効果」が考慮される場合には特に当てはまり、糸が引っ張られた後、ループと「滑る」結節部の存在によって起こり、糸の長さ方向の多くの部分が、組織に沿って移動し、組織を損傷させかねない。
【００２０】
半月板の裂傷を縫合するためのさらなる器具は、ＡＵ２０１５２０２７５７号公報から公知であり、ここで、上述の部材は、縫合糸によって、特に、結節部が作られている糸の伸長によって規定されており、引っ張った結果として、糸の球が作られ、アバットメントを規定することができる。
【００２１】
この解決策は、理論的には興味深いものであるが、器具の実現を複雑化し、不正確な瞬間に引っ張る動作または押しこむ操作によって糸の圧縮または間違った結節部の形成が起こり得るため、その操縦を困難なものにするという欠点がある。
【発明の概要】
【００２２】
従って、本発明の目的は、従来技術での上述の欠点を克服することができる縫合器具、特に、半月板の裂傷を縫合するための縫合器具を提供することである。
【００２３】
特に、本発明の目的は、高性能であり、実現が容易な縫合器具を提供することである。
【００２４】
さらに、本発明のさらなる目的は、信頼性が高く、安全な縫合器具を提供することである。
【００２５】
上述の目的は、添付の１つ以上の請求項の特徴を有する縫合器具、特に、長手方向の空洞部が設けられた針と、前記空洞部にスライド可能に挿入され、連続して配置された少なくとも１つの第１の部材および第２の部材と、前記空洞部にスライド可能に挿入され、前記第１の部材および前記第２の部材に接続された縫合糸とを備える、半月板の裂傷を縫合するための縫合器具によって達せられる。
【００２６】
本発明の第１の態様によれば、第１の部材および第２の部材は、それぞれ、接合要素によって互いに接続された少なくとも一対の物体を備えている。
【００２７】
好ましくは、これらの物体は、実質的に球であるか、または実質的に球状の物体である。
【００２８】
従って、各部材は、接合要素によって他の部材と接続する一対の球を有している。
【００２９】
有利には、この様式で、それぞれの一対の球が放出されると、半月板の外側に接触し、アバットメントを規定するが、最大の力が小さく抑えられる。
【００３０】
さらに、好ましくは、それぞれの球は、上述の空洞部の内径に実質的に対応する直径を有する。
【００３１】
従って、有利には、球の使用によって、針の大きさを最小化し、部材の大きさを最大化することができる。
【００３２】
この観点で、第１の部材および第２の部材（すなわち、全て球）が、針の空洞部に全体的に含まれるという事実を注記しておくべきである。特に、それぞれの一対の球は、前記空洞部に沿って互いに隣接して配置された第１の球状部と第２の球状部を含む。
【００３３】
さらに、糸も、針の中に、上述の部材に付随する部分に少なくとも配置されるため、カニューレの中に封じ込める存在が不必要となり、その大きさを最小化しつつ、もっと重要な器具を実現することができる。
【００３４】
好ましくは、より良く握ることができるように、各部材の物体（すなわち、球）の間の接合要素は、可撓性である。
【００３５】
本発明のさらなる目的は、上述のように、縫合糸と部材との間の接続が、引っ張る／縫合の際に従来技術で多くが繊細な態様であったことにある。
【００３６】
本発明のこの（任意要素であり、単独の）態様によれば、実際に、縫合糸が第２の部材にスライド可能に付随し、外科医が引っ張ることによって、上述の２つの部材に挟まれた糸部分が短くなり、裂傷を縫合する。
【００３７】
好ましくは、縫合糸は、糸の滑りを維持する結節部または巻付部によって、それぞれの接合要素と一緒に部材に拘束される。
【００３８】
従って、結節部または巻付部は、第２の部材と一緒に留まり、引っ張った後でさえその場所に留まり、一方、縫合糸は、さらなる結節部の付いた部分がなくても、上述の２つの部材の間を直線的に進む。
【００３９】
有利には、第２の部材の上にこのように配置されて留まる結節部または巻付部も、外科医の一部分で引っ張った結果としてのものであるため、結節部を移動またはスライドさせることに起因する従来技術で起こる組織への損傷リスクがなくなる。
【００４０】
なお、別の用途において、本発明の器具は、骨固定具としての部材を用いる用途を見出し得る。
【００４１】
有利には、実際に、骨空洞部（適切な工具／粉砕カッターによって実現される）の内側に連続して２つの物体を配置することによって、次いで、これを引っ張ることによって、この２つの物体（すなわち、２つの球）の大きさ全体が、物体が空洞部から滑り出るのを防ぎ、縫合の持続を確実にする。
【００４２】
これらの特徴および対応する技術的な利点は、添付の図面に記載されるように、縫合器具、特に、半月板の裂傷を縫合するための縫合器具の以下の例示的であり、従って好ましい、従って排他的ではない実施形態の非限定的な記載からさらに明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の縫合器具、特に、半月板の裂傷を縫合するための縫合器具の模式図。
【図２】図１の器具の一部の模式的な断面図。
【図３】使用中の縫合器具、特に、半月板の裂傷を縫合するための縫合器具の斜視図。
【図４】図４ａ〜４ｄは、図３の縫合器具を用いることによって行われる模式的な一連の手術工程を示す図である。
【図５】本発明の特殊な縫合器具、特に、半月板の裂傷を縫合するための縫合器具を示す図。
【図６】別の用途での本発明の縫合器具を模式的に示す図。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
添付の図面を参照しつつ、番号１は、本発明の縫合器具、特に、半月板の裂傷を縫合するための縫合器具を示す。
【００４５】
従って、器具１は、主に、整形外科部門で使用され、好ましくは、半月板を修復するために関節鏡内視鏡手術または半開口型技術を使用するときに使用される。
【００４６】
従って、このような器具は、自身の主方向「Ａ」に沿って延び、長手方向の空洞部３が設けられた少なくとも１つの針２を備えている。
【００４７】
針２は、第１の尖った操作末端部分２ａと、第２の末端部分２ｂとを有しており、好ましくは、器具１のハンドルに接続している。
【００４８】
なお、第１の末端部分２ａは、針の残りの部分と整列する直線方向を向いていてもよく、または外科医の針と縫合に必要な裂傷領域に従って変動する角度を有し、曲がった方を向いていてもよい。
【００４９】
好ましくは、針２は、実質的に管状体であり、長手方向の空洞部３は、貫通型の空洞部であり、これも第１の末端部分２ａに配置された第１の開口部と、第２の末端部分２ｂに配置された第２の開口部との間を主方向「Ａ」に沿って延びている。
【００５０】
従って、空洞部３は、針壁によって側面方向に閉じられた管であり、開口部から利用可能である。
【００５１】
第１の部材４および第２の部材５と、縫合糸６は、針２の内側に、特に、空洞部の内側に収容される（または収容することができる）。
【００５２】
部材４、５は、糸を引っ張っている間、半月板の外側壁に接するようにアバットメントを規定するような形状の物体である。
【００５３】
好ましくは、これらの第１の部材４および第２の部材５は、針２の長手方向の空洞部３にスライド可能に挿入される。
【００５４】
より好ましくは、第１の部材４および第２の部材５は、針２の空洞部３に完全に入っている。
【００５５】
さらに、このような部材４、５は、主方向「Ａ」に沿って連続して配置される。
【００５６】
このような部材４、５は、縫合糸６によっても相互に接続しており、これも空洞部３にスライド可能に挿入される（本明細書で以下にさらに説明されるように）。
【００５７】
本発明の一態様によれば、第１の部材４および第２の部材５は、それぞれ、接合要素９、１２によって互いに接続した少なくとも一対の物体７、８、１０、１１を備えている。
【００５８】
好ましくは、物体は、それぞれ、球７、８、１０、１１または実質的に球状の物体によって規定されている。
【００５９】
なお、本発明の精神において、「球」との用語を用いることによって、部材を構成する要素の構造を完全に球状の物体に制限することを意図したものではなく、楕円形または卵形の形状を有する「実質的に球状の」要素も、本発明の仕様を十分に満たし得るため包含される。
【００６０】
言い換えると、その最も一般的な意味で、球との用語は、本明細書では「丸い形、好ましくは球体」を単に規定するために使用される。
【００６１】
従って、第１の部材４は、特殊な接合要素９によって互いに接続する第１の球７および第２の球８（または第１の物体および第２の物体）を有している。
【００６２】
同じ様式で、第２の部材５は、特殊な接合要素１２によって互いに接続する第１の球１０および第２の球１１（または第１の物体および第２の物体）を有している。
【００６３】
好ましくは、このような球７、８、１０、１１は、空洞部３の内径に実質的に対応する直径（またはもっと一般的には、横断方向の大きさ）を有する。
【００６４】
言い換えると、球７、８、１０、１１は、実質的に空洞部３に合った形状である。
【００６５】
従って、これらの球７、８、１０、１１は、空洞部３に合うように実質的に挿入される。
【００６６】
本発明の好ましい実施形態では、球（または物体）７、８、１０、１１は、ポリマー材料、より好ましくは、ポリ−エーテル−エーテル−ケトン（ＰＥＥＫ）またはポリ−Ｌ−ラクチド−コ−Ｄ，Ｌ−ラクチド（ＰＬＤＬＬＡ）から作られる。
【００６７】
接合要素９、１２は、各部材４、５の２つの球７、８、１０、１１（または２つの物体）を接続する架橋部である。
【００６８】
特定の実施形態では、このような接合要素９、１２は、各部材４、５の球（または物体）７、８、１０、１１の間の相対的な移動を可能にするように可撓性である。
【００６９】
例えば、このような接合要素９、１２は、縫合糸、好ましくは、マルチフィラメント縫合糸の一部分から作られてもよい。
【００７０】
または、示されていない実施形態では、接合要素は、それぞれの球に対してそれぞれ固定された２つの末端の間を延びる剛性ピンを備えている。
【００７１】
この実施形態では、接合要素は、個々の部材の２つの球の間のスペーサとして作用する。
【００７２】
好ましくは、縫合糸６は、前記第２の部材５に、より好ましくは（しかし必須ではないが）この部材の接合要素１２にスライド可能に付随する。
【００７３】
好ましい実施形態では、実際に、縫合糸６は、糸６の滑りを維持する結節部または巻付部によって、それぞれの接合要素１２と一緒に第２の部材５に付随する。
【００７４】
従って、糸６は、第１の部材４と第２の部材５に挟まれた糸部分６ａの長さを変えることによって糸に沿ってスライドするように接合要素１２にスライド可能に拘束され、これによって裂傷が縫合される。
【００７５】
言い換えると、糸は、第２の部材５（または接合要素１２）上の所定の位置に実質的に留まる結節部または巻付部を規定するが、結節部または巻付部を規定する糸部分６が、外科医が引っ張ると変化するような様式でスライド可能である。
【００７６】
従って、結節部または巻付部は、移動せず、一方、これを規定する糸６がスライド可能である。
【００７７】
好ましい実施形態では、このスライドする結節部または巻付部は、二重になった糸部分などである。
【００７８】
有利には、結節部が組織に沿って移動せず、糸６が直線的にのみ移動するような様式では、摩擦と糸の摩耗作用が大きく減少する。
【００７９】
従って、縫合糸６は、第１の部材４に拘束される第１の末端部分６ａと、使用時に針先端２の反対側の末端に外側に突出するか、または第２の末端部分２ｂの外側に突出する第２の末端部分６ｂとの間を延びている。
【００８０】
さらに詳細には、糸６は、第１の部材４と第２の部材５に挟まれた、変動可能な長さを有する第１の縫合部分１３と、第２の部材５と第２の末端部分６ｂとの間を進む第２の引っ張り部分１４とを有している。
【００８１】
好ましくは、第２の末端部分６ｂは、外科医によって保持され、糸６ｂを引っ張ることができるため、第２の部材５に対してこれらをスライドし、裂傷を縫合するために第１の部分１３の長さを小さくすることができる。
【００８２】
なお、２つの部材４、５の間の接合部である第１の部分は、実質的に直線状に、すなわち、２つの部材４、５の間に結節部または巻付部が存在することなく進む。
【００８３】
実際に、糸６の唯一の機能的な結節部または巻付部は、第２の部材５、特に接合要素１２に配置されている。
【００８４】
「機能的な結節部または巻付部」との表現を用いるとき、２つの要素を一緒に保持する機能以外のさらなる機能、例えば、要素（糸６）を他の要素（接合要素１２）に対してスライドさせる機能を発揮することができる結節部または巻付部であることを意味する。
【００８５】
示されている実施形態では、実際に、糸は、同じ糸６を第１の部材４の接合部分９に移動不可能に拘束するために、第１の末端部分６ａに固定用結節部も有している。
【００８６】
なお、第１の部材４の第２の球８と第２の部材５の球１０、１１は少なくとも、針２の大きさを最小化するために縫合糸６を収容するための周囲溝部１５を有する。
【００８７】
特に、溝部１５は、針２の主方向「Ａ」に沿って延びており、これらの部材が針２の内側にあるときに、糸６を収容するように周囲方向から利用可能であり、これによって、遠くに向かってスライドした後に放出することができる。好ましくは、全ての球には、このような溝部１５が設けられている。
【００８８】
有利には、このような様式で、針２（または空洞部３）の大きさを最小化し、同時に縫合糸６の大きさを最大化することができる（実質的に、この値を球の半径に近づけることができる）。
【００８９】
好ましくは、実際に、縫合糸６は、ＵＳＰスケールで２−０から０のゲージを有するか、または好ましくは、ＵＳＰスケールで０に等しいゲージを有する（約０．３５０〜０．３９９ｍｍ）。
【００９０】
針２の第２の末端部分２ｂに付随し、針２の空洞部３内に収容される休止位置から、針２の先端に近接するか、または針２の先端に外側に突出する操作位置まで、各部材４、５を移動するように構成された、第１の部材４および第２の部材５の移動手段１６が想定される。
【００９１】
従って、移動手段１６は、前記針２の先端（または第１の末端部分２ａ）から遠位にあり、ユーザによって操作可能な少なくとも１つの駆動部材１６ａを備えている。
【００９２】
従って、移動手段１６は、針２の第２の末端部分２ｂから突出しており、ハンドル１６ｂと、上述の駆動部材１６ａとを備えている。
【００９３】
好ましくは、駆動部材は、針２（または空洞部）にスライド可能に挿入され、部材４、５を保持し、これらを休止位置から操作位置へと動かす押出要素（図示せず）を少なくとも備えている。
【００９４】
さらに、このような駆動部材も、ハンドルに対して近位に、押出要素を操縦するためにユーザ（すなわち外科医）によって使用可能な制御部分と共に設けられる。
【００９５】
なお、押出要素は、少なくとも３つの構成（すなわち、両部材が休止位置にある第１の構成、第１の部材が操作位置にあり、第２の部材が休止位置にある（またはこれら２つの中間的な位置にある）第２の構成、両部材が操作位置にある第３の構成）に移動可能である。
【００９６】
図６を参照しつつ、器具１’の別の用途を本発明に従って示す。
【００９７】
この用途では、部材４’は、骨固定具として、例えば、腱などの組織を接続するために用いられる。
【００９８】
操作上、手技または接合手技は、これまでに記載したものと同等であり、唯一の違いは、骨の有機成分「ＳＢ」（すなわち、骨の軟組織）への接近口を与える穴を骨の皮質組織「ＣＢ」に予備的にドリルで開ける必要性に関するものである。
【００９９】
さらに正確には、この実施形態では、この方法は、皮質組織「ＣＢ」と骨の有機成分「ＳＢ」の間のアンダーカット「ＵＣ」を実現することができるツールによって、骨にドリルで穴を開けることを包含する。
【０１００】
従って、ドリルで穴をあけた後、皮質組織「ＣＢ」は、直径ｄ１の貫通穴「Ｈ１」を有し、一方、骨の有機成分「ＳＢ」は、穴「Ｈ１」に実質的に同心であり、直径ｄ１より大きな直径ｄ２を有する空洞部「Ｈ２」を有する。
【０１０１】
または、骨に貫通穴をドリルで開けるために、例えば、直径ｄ１の貫通穴「Ｈ１」だけを有するような同様の手技を与えてもよい。このような代替例では、部材４’は、例えば、骨折事象において、骨を新しく固定するための固定具を規定するように、骨の空洞部の内側には配置されず、外側に配置される。
【０１０２】
従って、この実施形態では、操作原理と器具の構造を実質的に変えることなく、骨（骨の新しい固定のための固定具）を完全に貫通して通過するように、または空洞部「Ｈ２」（組織固定のための固定具）に接近するために、器具が穴「Ｈ１」に挿入される。
【０１０３】
この理由のために、以下、図６（組織の固定）で示される１つの実施形態だけを明確に参照し、この実施形態では、骨にドリルで穴を開けた後、器具１’（特に針）が空洞部「Ｈ２」に挿入される。
【０１０４】
なお、この用途では、器具１’によって直接的に穴を開けることなく、針をテーパー部分のない管状（または半管状）体によって同等に置き換えることができ、唯一の目的は、その内側で部材をスライドさせることである。
【０１０５】
さらに、構造的に、器具１’のこの実施形態は、空洞部「Ｈ２」に挿入可能な単一部材４’（２つの物体７’、８’によって作られる）を備えていてもよい。
【０１０６】
好ましくは、単一部材４’は、接合要素９’によって互いに接続する２つの物体７’および８’によって少なくとも作られる。
【０１０７】
縫合糸６’は、前記接合要素９’に固定され、好ましくは、この要素の中央部分に固定される。
【０１０８】
この様式では、この管状体を介して空洞部「Ｈ２」に２つの物体７’、８’を次々と挿入した後、縫合糸６’を同じ空洞部「Ｈ２」の外側に向かって引っ張ると、空洞部「Ｈ２」内の２つの物体７’および８’がこれ対応して回転し、その結果、互いに隣接して配置され、これらは穴「Ｈ１」を通過することができない。
【０１０９】
この観点で、実際に、２つの物体７’、８’は、それぞれ、空洞部「Ｈ２」に入り込むことができるように、穴の直径「Ｈ１」よりも小さな横断方向の大きさを有するが、他の物体の大きさに加えられた後は、例えば、骨に腱を接続するために外科医によって使用される固定具を規定することができるように、穴「Ｈ１」の直径よりも長くなる。
【０１１０】
好ましくは、既に記載されたものによれば、２つの物体７’、８’は、球である。
【０１１１】
接合要素９’は、好ましくは、単純な回転を可能にし、挿入を妨害しないように可撓性／弾性体である。
【０１１２】
好ましくは、各物体７’、８’は、貫通穴を有し、その中に接合要素９’の末端が挿入される。
【０１１３】
より好ましくは、接合要素９’は、対応する貫通穴の縁部と干渉することによって、物体７’、８’がスライドするのを防ぐように、その末端に大きくなった部分を有する。
【０１１４】
好ましい実施形態では、接合要素は、実質的に「Ｖ」字形状になっている。すなわち、２つの遊離端と、共通の頂部との間を伸びる２つの角度の付いた部分とを有する。
【０１１５】
特に、２つの遊離「Ｖ」字端は、それぞれ、それぞれの物体７’、８’に接続する。
【０１１６】
好ましくは、頂部は、縫合糸６’に接続する。
【０１１７】
好ましい実施形態では、縫合糸６’と接合要素９’は、１つの部品で作られる。これにより、糸６’を接合要素９’に対して正確に位置決めすることができ、従って、空洞部「Ｈ２」内での回転を容易にすることを保証する。
【０１１８】
しかし、これに代えて、糸６’は、ある種の他の様式で、接合要素９’に対して結節部で固定されていてもよく、または（さらにスライド可能に）固定されていてもよい。
【０１１９】
従って、構造的に、骨固定具として使用される本発明の器具１’は、本発明の精神から逸脱することなく、単純化することができ（針および部材は減らしていない）、従って、このような用途は完全に一部分に含まれる。
【０１２０】
従って、この観点で、半月板の裂傷を縫合するための縫合器具に関連して既に記載し、本明細書に記載した骨固定具の用途に適合する全てのものも、構造的かつ操作的に適用可能である。
【０１２１】
本発明は、意図した目的を達成し、重要な利点を与える。
【０１２２】
実際に、接合要素によって一緒に接続される球の対を含む部材の使用は、（少なくとも部分的に）一方で裂傷を縫合した後の組織に対する力を最小化し、他方で針の大きさを最小化することを可能にする。
【０１２３】
さらに、両部材と糸を針（管状であり、溝付き針ではない）に完全に挿入することができることによって、内部に封じ込める管を有する器具を与える必要がなく、より小型で単純な器具が可能になる。
【０１２４】
さらに、十分な溝を有する球を与えることによって、縫合糸の大きさを各球の半径の大きさまで実質的に大きくすることができるため、そのゲージまたはもっと大きなゲージまで達することができる。
【０１２５】
ここでも、２つの部材の間に結節部がなく、結節部と第２の部材の間に円形の巻付部が実質的に存在しないことで、組織に対する糸の摩擦が大きく減少するため、引っ張る段階と、裂傷を縫合することの危険性がほとんどなく、侵襲性が低くなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０１２６】
【特許文献１】豪州特許出願公開第２０１５２０２７５７号明細書（ＡＵ２０１５２０２７５７）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ）】
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【図４ｂ）】
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【図４ｃ）】
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【図４ｄ）】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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