(57)【要約】  哺乳類の身体の限定された部分にエネルギーを送達するためのシステムは、電動パッチ及び自立性接着フィルムを含む。本パッチは、主表面を有し、限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含む。本自立性接着フィルムは、パッチへの剥離可能な付着のために配置及び構成された第１の非粘着性表面と、限定された身体部分への接着剤付着のための、第１の表面の反対側の第２の粘着性表面とを有する。自立性接着フィルムと電動パッチとの間の剥離可能な付着は、フィルムと限定された身体部分との間の接着剤付着よりも低い強度を有する。したがって、使用中、電動パッチは、自立性接着フィルムを限定された身体部分に接着させた状態のまま、自立性接着フィルムから取り外し可能である。【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類の身体の限定された部分にエネルギーを送達するためのシステムであって、
（ａ）主表面を有し、前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている、電動パッチと、
（ｂ）前記電動パッチの前記主表面への剥離可能な付着のために配置及び構成された第１の非粘着性表面と、前記限定された身体部分への接着剤付着のための、前記第１の表面の反対側の第２の粘着性表面とを有する、自立性接着フィルムと、を備え、
前記自立性接着フィルムと前記電動パッチの前記主表面との間の前記剥離可能な付着は、前記自立性接着フィルムと前記限定された身体部分との間の前記接着剤付着よりも低い強度を有し、それにより、使用中、前記電動パッチは、前記自立性接着フィルムを前記限定された身体部分に接着させた状態のまま、前記自立性接着フィルムから取り外し可能である、システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つの能動素子が、光源、熱源、冷却源、電源、高周波源、超音波源、及び運動源からなる群から選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料が粘着付与剤を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記主表面が約３２Ｒａ未満の表面粗さを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記自立性接着フィルムが少なくとも１つの活性物質を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記自立性接着フィルムが水分散性である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、前記電動パッチの前記コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている、追加の電動パッチ、を更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
哺乳類の身体の限定された部分にエネルギーを送達するためのキットであって、
（ａ）主表面を有し、前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている、電動パッチと、
（ｂ）少なくとも１つの自立性接着フィルムの供給品であって、そのような自立性接着フィルムの各々は、前記電動パッチの前記主表面への剥離可能な付着のために配置及び構成された第１の非粘着性表面と、前記限定された身体部分への接着剤付着のための、前記第１の表面の反対側の第２の粘着性表面とを有する、供給品と、を備え、
前記自立性接着フィルムと前記電動パッチの前記主表面との間の前記剥離可能な付着は、前記自立性接着フィルムと前記限定された身体部分との間の前記接着剤付着よりも低い強度を有し、それにより、使用中、前記電動パッチは、前記自立性接着フィルムを前記限定された身体部分に接着させた状態のまま、前記自立性接着フィルムから取り外し可能である、キット。
【請求項９】
前記少なくとも１つの能動素子が、光源、熱源、冷却源、電源、高周波源、超音波源、及び運動源からなる群から選択される、請求項８に記載のキット。
【請求項１０】
前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、前記電動パッチの前記コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている、追加の電動パッチ、を更に備える、請求項８に記載のキット。
【請求項１１】
哺乳類の身体の限定された部分にエネルギーを送達するためのシステムであって、
（ａ）主表面を有し、前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの発光能動素子が関連付けられている、電動パッチと、
（ｂ）少なくとも１つの自立性接着フィルムの供給品であって、そのような自立性接着フィルムの各々は、少なくとも１つの活性物質を含み、前記電動パッチの前記主表面への剥離可能な付着のために配置及び構成された第１の非粘着性表面を有し、前記限定された身体部分への接着剤付着のための、前記第１の表面の反対側の第２の粘着性表面を有する、供給品と、を備え、
前記自立性接着フィルムと前記電動パッチの前記主表面との間の前記剥離可能な付着は、前記自立性接着フィルムと前記限定された身体部分との間の前記接着剤付着よりも低い強度を有し、それにより、使用中、前記電動パッチは、前記自立性接着フィルムを前記限定された身体部分に接着させた状態のまま、前記自立性接着フィルムから取り外し可能である、システム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料が粘着付与剤を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記主表面が約３２Ｒａ未満の表面粗さを有する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記自立性接着フィルムが水分散性である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、前記電動パッチの前記コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている、追加の電動パッチ、を更に備える、請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、哺乳類の身体の限定された部分に有益物を提供するためのシステムに関する。より具体的には、本発明は、消費者への有益物の局所送達のための自立性接着フィルムと組み合わせて使用される電動パッチを含むシステム、並びにパッチ及び自立性接着フィルムを含むキットを用いて、一般的な消費者の皮膚欠点に対処するためにエネルギー及び任意選択的に有益剤（複数可）を局所的に付ける方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
老化のない、欠点のない、若々しい皮膚外観に対する人間の探求は終わることがない。一般的な皮膚欠点としては、座瘡、加齢斑、母斑、乾燥皮膚、湿疹、色素沈着過剰、大孔、ほくろ、乾癬、酒さ、瘢痕、日焼け斑、目の下のくま、疣贅、及び皺が挙げられる。
【０００３】
消費者は、これらの欠点を治療し、自分をより若い外観に保つ次期製品又は治療、特に皮膚を若返らせるためのより安全かつより効果的な方法及び製品を常に探している。様々な一般的な皮膚欠点を具体的に標的とした、クリーム、ローション、粉末、及び油の形態にある多くの既知の製剤が存在し、消費者はこれらを顔、手、足、及び身体に付ける。多くは、欠点の治療に使用するための活性物質を有する。
【０００４】
美容製剤と電動刺激との組み合わせは、美容上の欠点の治療に有用であることが見出されている。製剤は、消費者の皮膚に付けられてもよく、次いで、治療領域は、光、熱、冷却、又は振動に曝露される。
【０００５】
製剤は、直ちに洗い流してもよく、又は皮膚と活性物質含有製剤との間のより長期の接触を可能にするために、一晩など、より長期間にわたって放置してもよい。
【０００６】
活性物質と共に使用するか、又は活性物質を含有する電動構成要素を含む皮膚治療パッチが報告されている。皮膚治療製剤は、電動パッチが製剤上に配設された状態で、治療視野において消費者の皮膚に付けることができる。治療時間が完了すると、電動パッチは製剤から除去される。
【０００７】
前述のように、皮膚と活性物質含有製剤との間のより長期の接触を可能にするために、活性含有製剤を、より長期間、例えば、一晩にわたって皮膚上に放置することが望まれることが多い。皮膚治療製剤を有する電動パッチの上記の組み合わせの使用の欠点は、電動パッチが皮膚から除去されると、製剤が環境に曝されることである。製剤がクリーム、ローション、粉末、又は油の形態である場合、消費者が就寝中に製剤を一晩放置することを希望する場合、製剤は、消費者によって意図せずにこすり落とされ得る。これにより、治療部位上の活性物質が少なくなり、かつ消費者のベッドリネン上に望ましくない汚れを生じさせる。
【０００８】
こすり落とし又は汚れは、多くの場合、クリーム、ローション、粉末、又は油の成分のべたつきに起因する。これは、電動パッチを一晩放置して、活性含有製剤を被覆することによって防止することができる。しかしながら、電動パッチはかさばる場合があり、したがって、消費者上に、とりわけ顔面上に、とりわけ一晩放置することは不快であり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
要約すると、一般的な皮膚欠点に対処する有益物を送達するために、電動パッチを自立性接着フィルムと結合すること。多くの場合、消費者には、より長い治療のために活性製剤を一晩放置したいという願望が存在する。これは、製剤が皮膚からこすり落ち、消費者のベッドリネン上に付着することをもたらし得る。既知の製剤／電動刺激パッチの組み合わせは、これらの問題を回避する能力が制限されている。これらの制限を回避するための方法、装置、及びキットが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
驚くべきことに、本発明者らは、電動パッチ及び自立性接着フィルムを含む哺乳類の身体の限定された部分にエネルギーを送達するためのシステムにより、先行技術における失敗を克服することができることを見出した。具体的には、電動パッチは、主表面を有し、限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子と関連付けられている。
【００１１】
自立性接着フィルムは、電動パッチの主表面への剥離可能な付着のために配置及び構成された第１の非粘着性表面と、限定された身体部分への接着剤付着のための、第１の表面の反対側の第２の粘着性表面とを有する。自立性接着フィルムと電動パッチの主表面との間の剥離可能な付着は、自立性接着フィルムと限定された身体部分との間の接着剤付着よりも低い強度を有する。したがって、使用中、電動パッチは、自立性接着フィルムを限定された身体部分に接着させた状態のまま、自立性接着フィルムから取り外し可能である。
【００１２】
別の実施形態では、哺乳類の身体の限定された部分にエネルギーを送達するためのキットは、電動パッチと、自立性接着フィルムの供給品とを含む。電動パッチは、主表面を有し、限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子と関連付けられている。このような自立性接着フィルムのそれぞれは、電動パッチの主表面への剥離可能な付着のために配置及び構成された第１の非粘着性表面と、限定された身体部分への接着剤付着のための、第１の表面の反対側の第２の粘着性表面とを有する。自立性接着フィルムは、限定された身体部分に送達される１つ又は２つ以上の有益剤を更に含んでもよい。自立性接着フィルムと電動パッチの主表面との間の剥離可能な付着は、自立性接着フィルムと限定された身体部分との間の接着剤付着よりも低い強度を有する。したがって、使用中、電動パッチは、自立性接着フィルムを限定された身体部分に接着させた状態のまま、自立性接着フィルムから取り外し可能である。
【００１３】
他の態様では、本発明は、システムを使用する方法に関する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の電動パッチ部分の第１の実施形態の概略上面図である。
【図２】図１の電動パッチ実施形態の概略側面図である。
【図３】本発明の電動パッチ部分の第２の実施形態の概略上面図である。
【図４】図３の電動パッチ実施形態の概略側面図である。
【図５】本発明の自立性接着フィルム部分の第１の実施形態の概略側面図である。
【図６】本発明の自立性接着フィルム部分の第２の実施形態の概略側面図である。
【図７】消費者の皮膚上に配置される前の、本発明の自立性接着フィルム部分の第１の実施形態と組み合わせた、図１の電動パッチ実施形態から構成される皮膚治療装置の概略側面図である。
【図８】消費者の皮膚上に配設された図７の装置の概略側面図である。
【図９】装置の電動パッチ部分が装置の自立性接着フィルム部分から除去された後の、装置の自立性接着フィルム部分の概略側面図である。
【図１０】複数の電気パッチを有する電動パッチシステムの代替的な実施形態の概略上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明は、哺乳類の身体の限定された部分に活性物質を送達するためのシステム、及びこのシステムを使用する方法に関する。以下の説明は、当業者が本発明を作製及び使用できるようにするために提示される。本明細書に記載される実施形態並びに一般的な原理及び特長に対する様々な修正が、当業者には容易に明らかになるであろう。したがって、本発明は、示される実施形態に限定されることを意図するものではなく、本明細書に記載される特徴と一致する最も広い範囲が与えられるものである。
【００１６】
本明細書及び特許請求の範囲で使用するところの用語「局所」及びその変化形は、「身体の限定された部分」を意味するか、又はそこに付けられることを意味する。これには、皮膚、粘膜、及びエナメル質が挙げられるが、これらに限定されない。
【００１７】
本明細書に記載される一般的な消費者の皮膚欠点を治療する方法は、消費者への局所送達有益物のための少なくとも１つの自立性接着フィルムと組み合わせた電動パッチ、並びにパッチ及びフィルム構造体を含むキットを使用する。電動パッチは、主表面を有し、限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料から作製され、コントローラ及びバッテリーなどの電源、好ましくは再充電バッテリーに電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている。フィルム構造体は、電動パッチの主表面への剥離可能な付着のために配置及び構成された第１の表面と、限定された身体部分への接着剤付着のための、第１の表面の反対側の第２の表面とを有する自立性接着フィルムである。
【００１８】
図面を参照すると、図１及び２は、それぞれ、本発明で使用することができる電動パッチ１０の第１の実施形態の上面図及び側面図である。電動パッチ１０は、第１の表面２２及び第２の表面２４を有するマトリックス２０を含む。電動パッチ１０はまた、バッテリーなどの関連付けられた電源を有する制御パネル３０などのコントローラ、及び能動素子４０を有する。制御パネル３０及び能動素子４０は、導体５０によって相互接続されている。電源は制御パネル３０に関連付けられて示されているが、電動パッチ１０はまた、制御パネル３０などのコントローラを有し、それはまた、電動パッチ１０上に別々に配設されてもよい。
【００１９】
マトリックス２０は、消費者の皮膚上の治療部位に形成することができる可撓性の生体適合性材料で作製される。いくつかの実施形態では、マトリックス２０は、制御パネル３０、能動素子４０、及び導体５０要素を完全に組み込む。これは、パッチ１０の使用中に発生し得る周囲湿度、水分、汗からの要素の完全な分離を可能にするであろう。他の実施形態では、能動素子４０は、マトリックス２０の第１の表面又は第２の表面（２２、２４）上に露出されてもよい。第１の表面２２は、自立性接着フィルム１００（後述する）を付着することができる主表面である。
【００２０】
マトリックス２０を形成するために使用され得る多数の可撓性の生体適合性材料が存在する。これらの材料としては、シリコーン、ポリウレタン、及びポリエチレンが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、マトリックス２０は、低デュロメータシリコーン、例えば約ショア１０Ａ〜約ショア３０Ａの範囲のデュロメータを含む。
【００２１】
他の実施形態では、マトリックス２０は、可撓性及びより剛性の構成要素の複合体であってもよい。構造の材料としては、可撓性及びより剛性の材料の中でも、熱可塑性エラストマー（「thermoplastic elastomer、ＴＰＥ」）、熱可塑性ウレタン（「thermoplastic urethane、ＴＰＵ」）、シリコーン、アクリロニトリルブタジエンスチレンポリマー（「acrylonitrile butadiene styrene polymers、ＡＢＳ」）を含むポリマー及びエラストマーが挙げられるが、これらに限定されない。好ましくは、材料は、エネルギー、例えば、光、電磁場、微小電流、電気刺激（ＴＥＮＳ経皮的末梢神経電気刺激、ＭＥＮＳ、ＰＥＮＳ）、イオントフォレシス、ソノフォレシス、並びに／又は運動、例えば超音波及び／若しくは振動を治療表面に伝達するのに十分な透過特性を含む。
【００２２】
マトリックス２０は、パッチ／フィルム構造体装置の使用位置に応じて様々なサイズ及び形状を有してもよい。マトリックス２０によって残されるフットプリントの可能な形状としては、正方形、矩形、三角形、円形、楕円形、腎臓、星形、十字、文字などが挙げられるが、これらに限定されない。そのような形状の角部は、ある場合には、潜在的な持ち上げ／取り外し点を低減するような角度又は曲線であってもよい。治療の面積は、約１，０００ｃｍ２超、約１，０００ｃｍ２、又は約１００ｃｍ２、又は約１０ｃｍ２、又は約１ｃｍ２、又は１ｃｍ２未満であり得る。
【００２３】
マトリックス２０は、第１の表面２２を通るエネルギーの送達を向上させるための追加の構造要素を有してもよい。例えば、光ベースのシステムは、第１の表面２２に向かって光をリダイレクトするために、第２の表面２４における反射性コーティングなどの反射強化から利益を得ることができる。これは、第１の表面２２を通る光のより均一な送達を提供するように光散乱を改善するように処理することができる。伝熱がシステムの性能に関連する特定の実施形態では、熱伝達構成要素（熱を吸収、誘導、及び／若しくは放散するための）並びに／又は粒子は、マトリックス２０の第１の表面２２内に、若しくはマトリックス２０の第１の表面２２に、又は後述する結合フィルム内に配設されてもよい。
【００２４】
あるいは、マトリックス自体は、第１の表面２２を通して放出された光がマトリックス２０に戻るのを防ぐために不透明であってもよい。あるいは、熱システムは、第２の表面２４の絶縁層及び／又はマトリックス２０内の絶縁充填材から利益を得ることができる。
【００２５】
振動などの運動の送達のために、マトリックスの部分は、第１の表面２２を通した最適なエネルギー伝達のために硬化させてもよく、かつ／又は運動周波数に同調させてもよい。
【００２６】
いくつかの実施形態では、制御パネル３０はＰＣＢＡ（プリント回路基板アセンブリ）である。ＰＣＢＡは、基板上の全ての印刷はんだペースト、次いで、抵抗器、ＩＣ（集積回路）、コンデンサ、変圧器、スイッチ、バッテリー、及び他の構成要素のような様々な構成要素を実装し、最後にはんだペースト及び部品をその場で固化させた後に得られるアセンブリである。マトリックス２０が制御パネル３０を完全に組み込んでいる実施形態では、制御パネル３０内のバッテリーは、誘導結合を通して充電され得る。
【００２７】
能動素子４０は、電動刺激が美容上の欠点の治療における活性物質の効果を向上させるのに有用であるとき、美容製剤と組み合わせて使用される。刺激は、光源、熱源、冷却源、電源、高周波源、超音波源、又は運動源（振動）から来ることがある。
【００２８】
いくつかの実施形態では、活性物質の性能は、光によって向上する。これらの実施形態では、能動素子４０は、可視光、紫外線（ultra-violet、ＵＶ）、又は赤外線（Infra-Red、ＩＲ）光の形態の光を放出する素子であり得る。いくつかの実施形態では、能動素子４０は発光ダイオード（light-emitting diode、ＬＥＤ）である。
【００２９】
他の実施形態では、活性物質の性能は、熱によって向上する。これらの実施形態では、能動素子４０は、抵抗性又は誘導性熱を生成する素子とすることができる。いくつかの実施形態では、能動素子４０は抵抗器である。
【００３０】
更に他の実施形態では、活性物質の性能は、冷却によって向上する。これらの実施形態では、能動素子４０は、ペルチエ効果を使用して熱電冷却を生み出す素子とすることができる。いくつかの実施形態では、能動素子４０はペルチエクーラーである。
【００３１】
更に他の実施形態では、活性物質の性能は、振動によって向上する。これらの実施形態では、能動素子４０は振動する又は振動を生成する素子とすることができる。これらは、小型のモータ又は圧電デバイスを含む。いくつかの実施形態では、能動素子４０は圧電振動器である。
【００３２】
更に他の実施形態では、活性物質の性能は電気により向上し、イオントフォレシス又は電気刺激を提供する。これらの実施形態では、能動素子４０は、皮膚に電流を送達する素子とすることができる。これらは、設計により少なくとも２つの電極を含む。いくつかの実施形態では、能動素子４０は電極である。いくつかの実施形態では、電極は、単一の接着フィルム層に貼り付けられる。他の実施形態では、各電極は、複数の固有の接着剤層によって皮膚に貼り付けてもよい。
【００３３】
更に他の実施形態では、活性物質の性能は、高周波により向上する。これらの実施形態では、能動素子４０は、高周波信号を生成する要素とすることができる。これらは、無線発生器及び送信器を含む。いくつかの実施形態では、能動素子４０は電子発振器である。
【００３４】
更に他の実施形態では、活性物質の性能は超音波により向上する。これらの実施形態では、能動素子４０は、超音波エネルギーを生成する素子とすることができる。これらは、超音波ホーン又はスピーカを含む。いくつかの実施形態では、能動素子４０は超音波発生器である。
【００３５】
図１は約２０個の能動素子４０を示しているが、電動パッチ１０内の能動素子４０の数は、治療のタイプ、強度、及び治療される面積に依存することになる。電動パッチ１０内の能動素子４０の数は、１、又は２、又は５、又は１０、又は２０、又は１００以上であり得る。
【００３６】
能動素子４０の可能な断面形状としては、正方形、矩形、三角形、円形、楕円形、腎臓、星形、十字、文字などが挙げられるが、これらに限定されない。そのような形状の角部は、ある場合には、潜在的な持ち上げ／取り外し点を低減するような角度又は曲線であってもよい。
【００３７】
導体５０は、制御パネル３０を能動素子４０に接続し、ワイヤ又はフィラメントの形態であってもよい。これらは、金属又は非金属導電性材料で作製されてもよい。金属導電性材料としては、銅、アルミニウム、及び銀が挙げられる。非金属導電性材料としては、グラファイトなどの炭素、又は導電性ポリマーが挙げられる。
【００３８】
図１は、能動素子４０の規則的な配列を示しているが、これらの素子の配列は規則的な配列である必要はない。例えば、パッチの特定の部分に能動素子を集中させ、パッチの他の部分における能動素子の周波数／密度を低減することが望まれ得る。加えて、能動素子は、電動パッチの周辺部の周りに配置されてもよく、使用者の皮膚に送達するために、第１の表面に送達するために、光エネルギーなどのエネルギーをパッチの全体にわたって均一に分配する導波路に結合されてもよい。他の実施形態では、パッチ１０は、細長いパッチを１つの用途から別の用途に１８０°回転させるなど、代替的な配向での用途のために成形されてもよく、能動素子４０は、そのような回転により能動素子４０が治療面積内の異なる位置に配置されるように、パッチ１０の周囲に配置されてもよい。
【００３９】
図３及び４は、それぞれ、本発明で使用することができる電動パッチ３１０の第２の実施形態の上面図及び側面図である。電動パッチ３１０は、第１の表面３２２及び第２の面３２４を有するマトリックス３２０を含む。電動パッチ３１０はまた、制御パネル３３０などのコントローラ及び能動素子３４０を有する。制御パネル３３０及び能動素子３４０は、導体３５０によって相互接続されている。
【００４０】
マトリックス３２０は、消費者の皮膚上の治療部位に形成することができる可撓性の生体適合性材料で作製される。いくつかの実施形態では、マトリックス３２０は、制御パネル３３０、能動素子３４０、及び導体３５０要素を完全に組み込む。これは、パッチ３１０の使用中に発生し得る周囲湿度、水分、汗からの要素の完全な分離を可能にするであろう。他の実施形態では、能動素子３４０は、マトリックス３２０の第１の表面又は第２の表面（３２２、３２４）上に露出されてもよい。第１の表面３２２は、自立性接着フィルム１００（後述する）を付着することができる主表面である。
【００４１】
上述したように、マトリックス３２０、低デュロメータシリコーン、例えば約ショア１０Ａ〜約ショア３０Ａの範囲のデュロメータを形成するために使用され得る多数の可撓性の生体適合性材料材料が存在する。
【００４２】
マトリックス３２０は、パッチ／フィルム構造体装置の使用位置に応じて様々なサイズ及び形状を有してもよい。マトリックス３２０によって残されるフットプリントの可能な形状としては、正方形、矩形、三角形、円形、楕円形、腎臓、星形、十字、文字などが挙げられるが、これらに限定されない。そのような形状の角部は、ある場合には、潜在的な持ち上げ／取り外し点を低減するような角度又は曲線であってもよい。治療の面積は、約１，０００ｃｍ２超、約１，０００ｃｍ２、又は約１００ｃｍ２、又は約１０ｃｍ２、又は約１ｃｍ２、又は１ｃｍ２未満であり得る。
【００４３】
この実施形態では、マトリックス３２０は、第１の表面３２３を通したエネルギーの送達を向上させるための追加の構造要素を有する。ここで、第２の表面３２４は、エネルギーを第１の表面３２２に向かってリダイレクトするための反射コーティングを有する。能動素子３４０が光源である場合、これは光散乱を改善して、第１の表面３２２を通した光のより均一な送達を提供することができる。
【００４４】
図３に示されるものなどの特定の実施形態では、マトリックス３２０は、ライトガイドとして機能するために望ましい光学特性（遮蔽、反射、及び／又は屈折を含む）を提供することができる。このような実施形態では、光源３４０は、マトリックス３２０の周辺部の周りに配設されてもよい。このような実施形態はまた、回折光学素子、光変換（例えば波長シフト）などの光抽出素子を組み込んでもよい。
【００４５】
あるいは、又はそれに加えて、マトリックス３２０は、第１の表面３２２を通して放出された光がマトリックス３２０に戻るのを防ぐために不透明であってもよい。あるいは、熱システムは、第２の表面３２４の絶縁層及び／又はマトリックス３２０内の絶縁充填材から利益を得ることができる。
【００４６】
振動などの運動を送達するために、マトリックス３２０の部分は、第１の表面３２２を通した最適なエネルギー伝達のために、硬化させてもよく、かつ／又は運動周波数に同調させてもよい。
【００４７】
第１の実施形態と同様に、制御パネル３３０は、抵抗器、ＩＣ（集積回路）、コンデンサ、変圧器、スイッチ、バッテリー、及び他の構成要素のような様々な構成要素を含むＰＣＢＡ（プリント回路基板アセンブリ）であってもよい。マトリックス３２０が制御パネル３３０を完全に組み込んでいる実施形態では、制御パネル３３０内のバッテリーは、誘導結合を通して充電され得る。
【００４８】
能動素子３４０は、電動刺激が美容上の欠点の治療における活性物質の効果を向上させるのに有用であるとき、美容製剤と組み合わせて使用される。刺激は、光源、熱源、冷却源、又は運動源（振動）から来ることがある。
【００４９】
いくつかの実施形態では、活性物質の性能は、光、熱、冷却、又は振動によって向上する。
【００５０】
図３はおよそ１６個の能動素子３４０を示しているが、電動パッチ３１０内の能動素子３４０の数は、治療のタイプ、強度、及び治療されている面積に依存することになる。電動パッチ３１０内の能動素子３４０の数は、１、又は２、又は５、又は１０、又は２０、又は１００以上であり得る。
【００５１】
能動素子３４０の可能な断面形状としては、正方形、矩形、三角形、円形、楕円形、腎臓、星形、十字、文字などが挙げられるが、これらに限定されない。そのような形状の角部は、ある場合には、潜在的な持ち上げ／取り外し点を低減するような角度又は曲線であってもよい。
【００５２】
導体３５０は、制御パネル３３０を能動素子３４０に接続し、ワイヤ又はフィラメントの形態であってもよい。これらは、金属又は非金属導電性材料で作製されてもよい。金属導電性材料としては、銅、アルミニウム、及び銀が挙げられる。非金属導電性材料としては、グラファイト又は導電性ポリマーが挙げられる。
【００５３】
図５及び６は、それぞれ、本発明で使用され得る自立性接着フィルムの第１及び第２の実施形態の側面図である。図５に例示される本発明の第１の実施形態の自立性接着フィルム１００は、第１の皮膚接触面１１２及び第２の非皮膚接触面１１４を有するマトリックス１１０を含む。
【００５４】
図６に例示される本発明の第２の実施形態の自立性接着フィルム２００は、底部皮膚接触層２１０及び上層２２０を有する。上層２２０は、皮膚から外向きに面する上面２２４と、皮膚に面する下面２２２とを有する。皮膚接触層２１０は、皮膚に付けられる際に使用者の皮膚に接着する第１の皮膚接触面２１２を有している。皮膚接触層２１０は、上層２２０の下面２２２に固定的に付着された、第１の皮膚接触面２１２の反対側の第２の面２１４を有している。
【００５５】
上記に示し、本明細書で下記に更に述べるような本発明の自立性接着フィルムは、好ましくは適用が容易であり、快適に装用でき、容易に取り外すことができる、すなわち崩壊及び／又は溶解を通じて水によって分散可能である。
【００５６】
本発明のより具体的な態様によれば、第１の実施形態のフィルム構造体１００の非皮膚接触面１１４と、第２の実施形態の自立性接着フィルム２００の上面２２４とは、両方とも、フィルム構造体が接着される消費者の皮膚から離れる方を向く表面であり、局所的に付けられた自立性接着フィルムが付ける部位で適所に留まるように非粘着性であるため、別のフィルム構造体に付着せず、直に周囲の領域から埃、汚れ、又は他のごみを蓄積しない。第１の実施形態の自立性接着フィルム１００の皮膚接触面１１２、及び第２の実施形態の自立性接着フィルム２００の皮膚接触面２１２は、粘着性であり、皮膚に付着する。
【００５７】
本発明のより具体的な態様によれば、第１の実施形態の電動パッチ１０の第１の表面２２は、それぞれ第１の実施形態の自立性接着フィルム１００及び第２の実施形態の自立性接着フィルム２００の非皮膚接触面１１４及び上面２２４に剥離可能に付着する。自立性接着フィルム１００及び２００に対する電動パッチ１０の付着強度は、自立性接着フィルム１００及び２００の皮膚に対する接着強度よりも低い。
【００５８】
この相対強度は、少なくとも第１の表面２２（使用中に皮膚に向けられる表面）上で、電動パッチ１０の材料を改変することによって提供される。上記に告発されるように、電動パッチ１０のマトリックス２０には、シリコーンポリマー構造が望ましい。マトリックス２０の第１の表面２２と自立性接着フィルム１００の上面１１４との間の付着強度は、マトリックス２０の第１の表面２２の表面テクスチャーによって影響され、マトリックス２０の材料に１つ又は２つ以上の粘着付与剤を組み込むことによって影響される。自立性接着フィルム１００の比較的滑らかな上面１１４が使用される場合、複数の平行溝、ビーズブラストテクスチャーなどのテクスチャーを第１の表面２２に付与することにより、それらの間の付着強度を増加させることができる。加えて、マトリックス材料に粘着付与剤を添加することにより、マトリックス２０と自立性接着フィルム１００との間の付着強度を増加させることができる。
【００５９】
例えば、一実施形態では、マトリックス２０は、商品名ＳＯＲＴＡ−ＣＬＥＡＲ  １８（Ｓｍｏｏｔｈ−Ｏｎ，Ｉｎｃ．，Ｅａｓｔｏｎ，ＰＡ）で販売されているもの、１部の硬化剤対１０部の樹脂の比率で混合される低デュロメータの透明な２液型シリコーン、などの市販のシリコーンを含む。シリコーンマトリックス２０は、商品名ＳＬＡＣＫＥＲ（Ｓｍｏｏｔｈ−Ｏｎ，Ｉｎｃ．，Ｅａｓｔｏｎ，ＰＡ）で販売されているものなどの粘着付与剤を添加することによって改変することができる。粘着付与剤の添加は、シリコーンマトリックス２０に感圧接着品質を付与し、マトリックス２０の自立性接着フィルム１００への付着強度を改善する。添加される粘着付与剤の量は、マトリックス２０と自立性接着フィルム１００との間の付着強度に影響を及ぼす。一般に、マトリックス２０中の粘着付与剤の量を増加させることにより、自立性接着フィルム１００への付着強度が増加する。
【００６０】
例えば、第１の実施形態では、１部の硬化剤対１０部の樹脂対１．５部の粘着付与剤（重量による）で作製されたシリコーン化合物は、ＴＡ−３０３  Ｉｎｄｅｘａｂｌｅプレート及びＴＡ−５７Ｒプローブ及び７ｍｍの円形試料を備えたプローブタック試験装置（Ｔｅｘｔｕｒｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ（Ｈａｍｉｌｔｏｎ，ＭＡ）ＴＡ−ＸＴ分析器で測定すると、４８グラムの付着強度を有する。第２の実施形態では、１部の硬化剤対１０部の樹脂対２．５部の粘着付与剤（重量による）で作製されたシリコーン化合物は、同じ装置で測定すると、５６グラムの接着強度を有する。
【００６１】
自立性接着フィルム１００とシリコーンマトリックス２０との間の相対的な付着強度は、シリコーンマトリックス２０の主表面上に付与された最終表面仕上げによって更に操作することができる。表面粗さが増加するにつれて、シリコーンと自立性接着フィルムとの間の接触面積が増加し、付着強度が増大する。これの一例は、表面粗さが約３２Ｒａ未満である（表面欠陥の高さの絶対値の算術平均）、１部の硬化剤対１０部の樹脂対１．５部の粘着付与剤（重量による）を含むシリコーンマトリックス２０である。この構造は、約４８グラムの接着強度を有する。対照的に、同じ比の成分を含むが、表面粗さが１６Ｒａであり、接着強度が約７５グラムであるシリコーンマトリックス２０。粗さが大きすぎると、接触面上の表面積が事実上低下するため、付着強度が低下する。シリコーンマトリックス２０の場合、３２Ｒａでは、接着強度は４８グラムに低下する。いくつかの実施形態では、シリコーンマトリックス２０の表面粗さは、約１Ｒａ未満、又は１６Ｒａ未満、又は３２Ｒａ未満である。
【００６２】
電動パッチ１０を取り外すことができ、自立性接着フィルム１００を使用者の皮膚上の適所に放置することができるようにするために、自立性接着フィルム１００の皮膚への接着強度は、パッチ１０の自立性接着フィルム１００への付着強度よりも高い。一実施形態では、自立性接着フィルム１００と皮膚との間の１９０グラムの接着強度（皮膚をシミュレートするために商品名ＭＵＬＴＩＷＡＸ  Ｗ−４４５［Ｗｉｔｃｏ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ］で販売されている微結晶性ワックスを使用して、上記の接着タック試験方法によって測定される）は、電動パッチ１０を取り外しつつ自立性接着フィルム１００を適所に放置する信頼性ある性能を与える。
【００６３】
自立性接着フィルム１００及び２００は、快適であり、付ける部位に容易に付けられ、必要に応じて、例えば少なくとも３０分間、又は少なくとも１時間、又は少なくとも約６〜８時間、又は少なくとも約１２時間、又は約２４時間といった長期間にわたって適所にとどまるような形態で提供される。自立性接着フィルム１００及び２００は、それに水を付けると容易に取り外し可能である。容易に取り外し可能とは、フィルム構造体に水を付けるとフィルム構造体が溶解又は崩壊することで、ごしごしこするなどすることなく、フィルム構造体を皮膚から取り外すことができることを意味する。自立性接着フィルム１００及び２００は、好ましくは比較的可撓性の高い、局所的に付けられるスキンケアフィルム、パッチ、アップリケなどであることが好ましい（以下、便宜上「フィルム構造体」と称するが限定する意図はない）。
【００６４】
本発明の自立性接着フィルム１００及び２００は、下記でより詳細に述べるように好ましくは比較的薄く、可撓性であるため、好ましくは使用者の皮膚に容易に形状一致し、装用に快適であるが、それはともにその可撓性及び形状一致性、並びに薄さのためである。長時間の装用を意図した本発明の自立性接着フィルム１００及び２００は、好ましくは剥離、皺、割れ、又は油っぽい若しくはべたついた外観なしで、又は不快感若しくは見栄えの悪さなしで、美的に上質なものとしても形成される。自立性接着フィルム１００及び２００は、好ましくは、皮膚上にあるとき通常の使用に耐えることができるように十分な剛性及び完全性を有するように形成される。例えば、本発明の自立性接着フィルム１００及び２００は、例えば衣類、枕などとこすれる場合など、皮膚に作用し得る通常の外力に曝される場合に皮膚上で完全な状態に留まるような充分な強度を有するように好ましくは形成される。
【００６５】
必要に応じて、本発明の自立性接着フィルム１００及び２００は、構造的一体性を有するように形成されてもよい。本明細書で使用するところの構造的一体性とは、基材と独立して操作される間に、また、好ましくは付ける部位に付けられる間に、ほぼ一体の形又は構造を維持し、断裂又はひび割れしにくい自立性接着フィルムの物理的性能として理解される。追加の支持基材が用いられる場合、フィルム構造体は、基材と独立して使用される一体型フィルムとして基材から好ましくは取り外し可能である。
【００６６】
本発明の自立性接着フィルム１００及び２００の構造的一体性は、操作及び使用中に完全な状態にとどまり、かつ下記に更に詳しく述べるように、自立性接着フィルムが付けられる付ける部位の輪郭に形状一致する自立性接着フィルムの能力にも好ましくは寄与することは認識されよう。例えば、自立性接着フィルムは、基材から除去される際、操作される際、装用される際、又は他の形で使用される際に、自立性接着フィルムが容易に破断しないような充分な構造的一体性を有することが望ましい。皮膚などの付ける部位上で柔軟で粘着性の連続的な被覆を実現する製品の能力に寄与する１つ又は２つ以上のフィルム形成材料の選択は、本発明の自立性接着フィルムの所望の構造的一体性を実現する１つの方法であることは認識されよう。これに加えて又はこれに代えて、可塑性及び可撓性を生成又は促進し、脆弱性を低減させるための１つ又は２つ以上の可塑剤の選択は、本発明の自立性接着フィルムの所望の構造的一体性を実現する別の方法である。
【００６７】
本発明の自立性接着フィルム１００及び２００の構造的一体性は、典型的には、フィルム構造体の引張り強さ及び厚さと相関し得る。本発明と関連して、構造的一体性は典型的に厚さ及び降伏強さが大きくなるにしたがって増大する。しかしながら、これらの特性は、下記に更に詳しく述べるように、自立性接着フィルムが快適に装用されるかどうかに対するこれらの特性の影響とバランスが取られなければならない。引張り強さは、自立性接着フィルムの取扱い及び／又は基材から自立性接着フィルムを取り外すといった目的で本発明の原理に従って使用される自立性接着フィルム１００及び２００の構造的一体性に寄与する。引張り強さはとりわけ、取り扱われる及び／又は基材から除去される際に自立性接着フィルムがひび割れしにくいかどうかに影響する。例えば、本発明の自立性接着フィルム１００及び２００は、好ましくは、約５００ｐｓｉ〜約１０，０００ｐｓｉの弾性率を有する。一実施形態では、約２，５００ｐｓｉの弾性率が使用時に快適であるために所望の剛性を提供することが見出されている。幅３／４インチ（１．９０５ｃｍ）、厚さ０．１ｍｍの典型的な試料は、約２ｌｂｆ（ポンド力）の破断強さを有するが、有用な破断強さの範囲は約０．５ｌｂｆ〜約５ｌｂｆであることは認識されよう。自立性接着フィルムの厚さは、構造的一体性にも影響を及ぼす。例えば、本発明の自立性接着フィルムの厚さは、約０．０５ｍｍ〜約２ｍｍ、好ましくは約０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍであってもよい。下記に更に詳しく述べるように、約０．１ｍｍの厚さは、自立性接着フィルムがそのような使用の全体にわたって、かつ所与の付ける部位に装用されている間に、その構造的一体性を維持するように自立性接着フィルムを取り扱い、適用し、最終的に取り外すための所望の機械的特性を提供することが見出されている。
【００６８】
本発明の一態様によれば、本発明の自立性接着フィルム１００及び２００は自己接着性である（すなわち、自立性接着フィルムは、使用者の皮膚と接触すると、好ましくは水などの別の組成物の添加などの追加の工程なしに、皮膚に接着する）。接着特性は、糖類（単糖類、二糖類、オリゴ糖類、多糖類、又はこれらの混合物）のような少なくとも１種類の水溶性炭水化物によって付与することができる。糖類は、化学式Ｃｘ（Ｈ２Ｏ）ｙであり、化学構造はＨ（ＣＨＯＨ）ｎＣ＝Ｏ（ＣＨＯＨ）ｍＨである。例としては、異なる植物源、各種の高アミラーゼ、及び高アミロペクチン源に由来するデンプンが挙げられる。本明細書で使用するところの用語「デンプン」は、デンプン加水分解物（starch hydrolate products）、化工デンプン、化工デンプン誘導体、及びマルトデキストリンなどのデンプン誘導体を含む、デンプンに由来する水溶性のフィルム形成ポリマー材料も含まれる。水溶性炭水化物のオリゴマーが好ましい。適当な水溶性炭水化物オリゴマーとしては、キシロース、リボース、グルコース、マンノース、ガラクトース、フルクトース、デキストロース、ポリデキストロース、スクロース、マルトース、固形コーンシロップ、パラチン、ソルビトール、キシリトール、マンニトール、マルチトール、ラクチトール、キサンタン、マルトデキストリン、ガラクトマンナン、トラガカント、マニトール（manitol）、ラクチトール、オリゴ糖類及びヒドロコロイド、並びにこれらの混合物、例えば、コーンシロップ、ハチミツ、高フルクトースコーンシロップなどが挙げられる。
【００６９】
自立性接着フィルムが、グルコース及びそのポリマーからなる水溶性炭水化物の混合物を含むコーンシロップで形成される本発明の一実施形態では、フィルムの接着特性は、水溶性炭水化物が含まれる物質の含水率と一般的に関連付けられる。このような実施形態では、フィルム構造体は適当な接着力を提供するために約６重量％〜約１５重量％の範囲の含水率を好ましくは有する。この範囲を下回ると典型的に充分な接着力が与えられず、この範囲を上回ると典型的にフィルムは構造を過度に喪失する。
【００７０】
一実施形態では、多糖類を使用することができる。適当な多糖類は、例えばアラビアゴムなどの天然ゴム、デンプン誘導体、デキストリン化及び加水分解デンプンなどの非甘味性のコロイド状に可溶なタイプの多糖類である。適当な多糖類としては、水分散性の化工デンプンがある。
【００７１】
一実施形態では、水溶性の生体接着性ポリマーを使用して皮膚の接着特性を向上させることができる。本発明において有用な例としては、セルロース及びその誘導体、ポリビニルピロリドン、水溶性セルロース、ポリビニルアルコール、エチレン無水マレイン酸コポリマー、メチルビニルエーテル無水マレイン酸コポリマー、アクリル酸コポリマー、メタクリル酸とメタクリレートのアニオン性ポリマー、ジメチルアミノエチルアンモニウム官能基を有するカチオン性ポリマー、ポリエチレンオキシド、水溶性ポリアミド又はポリエステル、ポリエチレングリコール、水溶性アクリルポリマー、水溶性ポリエステル、ヒドロキシアルキルデンプン、カゼイン、ゼラチン、可溶化タンパク質、ポリアシルアミド、ポリアミン、ポリクオタニウムアミン、スチレン無水マレイン酸樹脂、ポリエチレンアミンが挙げられるが、これらに限定されない。水溶性炭水化物は、フィルム中の水溶性又は親水性ポリマーと水素結合又は共有結合を形成することができる。
【００７２】
本発明の一態様によれば、本発明の自立性接着フィルム１００及び２００の接着品質は、皮膚を刺激することなく、本明細書で上記に述べたように自立性接着フィルムを使用者の皮膚に長期間にわたって固定することができることが好ましい。好ましくは、自立性接着フィルムは、妥当な時間の長さにわたって付ける部位に接着することができ、かつ／又はかかる部位に自立性接着フィルムを定置するものとして規定される。このため、使用者又は装用者は、典型的には、自立性接着フィルムが付ける部位から自然にひとりでに取れる前に自立性接着フィルムを取り外したいと考えることから、接着時間の時間的な上限は重要ではない。典型的には、本発明の自立性接着フィルムが所定の付ける部位に接着すべき時間の長さは、適用領域が水に曝されずに耐え得る時間の長さによって規定される。例えば、特定の外科部位は、長時間、例えば、数日間にわたって水に曝されないことは認識されよう。したがって、そのような部位に付けられる自立性接着フィルムは、必要に応じて部位が水に曝されない限り、そのような部位に接着可能でなければならない。認識されるように、接着剤は、粘膜組織とは異なり、典型的には湿っているとみなされない皮膚表面に付けられるように好ましくは選択される。使用者の皮膚に接着可能であることにより、自立性接着フィルムは、接着可能ではあるが、特定の用途においてかかる特性が望ましくない又は不要である場合には必ずしも接着する必要はないことは認識されよう。
【００７３】
本発明の自立性接着フィルム１００及び２００は、好ましくは、上述のように、長期間にわたって付ける部位に接着した状態にとどまるように形成されることが好ましい。第１の実施形態のフィルム構造体１００及び第２の実施形態フィルム構造体２００の非皮膚接触面１１４及び上面２２４は、好ましくは、自立性接着フィルムのそのような意図された使用を促進するために望ましい特性及び特徴を有する。例えば、自立性接着フィルム又は表面は付ける部位に接着するように設計されているため、自立性接着フィルムが長期間にわたって付ける部位に接着するように設計されている場合には、自立性接着フィルムの使用時に接着性の外側に面した表面が別の表面又は物体と意図せずに、又は不用意に接着するおそれがある。そのような意図せざる、又は不用意な事態によって、自立性接着フィルムが付ける部位からずれたり、一層悪いことには（部分的又は更には完全に）取れてしまう可能性がある。更に、接着材料は、典型的には、埃や汚れ又は他の細片を引き寄せ、これは装用者によって見栄えが悪く、望ましくないものとみなされがちである。したがって、本発明の表面１１４及び２２４は非粘着性、非接着性であることが好ましい。したがって、本発明の自立性接着フィルム１００及び２００は、長期間にわたって付ける部位に接着された状態にとどまるために、表面１１４及び２２４は非粘着性、非接着性であることが好ましい。
【００７４】
表面１１４又は２２４が、何かと擦れるか、若しくは何かによって擦られるか、又は別の方法で別の表面若しくは自立性接着フィルムに接触するか、若しくは別の表面若しくは自立性接着フィルムによって接触される場合、自立性接着フィルム１００及び２００は、そのような表面又はフィルム構造体に付着してはならない。
【００７５】
自立性接着フィルム１００及び２００は、装用時に美的に好ましいものとなるか、又は少なくとも不快又は見栄えが悪くならないように使用者の肌のトーンと調和するように色付け又は着色することができる。
【００７６】
自立性接着フィルム１００及び２００は、その位置で別々であることが明らかであるように形成されてもよい。自立性接着フィルムが日中装用される場合にその目立ちやすさができるだけ最小化されるように、本発明の自立性接着フィルム１００及び２００をその位置で視覚的に別々のものとするために更なる特性が選択されてもよい。例えば、自立性接着フィルムが薄いほど、フィルム構造体は典型的には見えにくい。これに加えて、又はこれに代えて、色、テクスチャー（例えば、でこぼこ、つるつる、滑らか、又は、自然な欠陥を有する皮膚と比較して自立性接着フィルムが際立って滑らかにならないように、自立性接着フィルムが付けられる皮膚のテクスチャーと実質的に一致する「オレンジピール」表面などの他のテクスチャー）、光沢（付ける部位に応じて光沢を有するか又は鈍いもの）などを必要に応じて改変して、自立性接着フィルムの付ける部位への溶け込みを促進することができる。本発明の自立性接着フィルム１００及び２００は長期間（例えば上記に述べたように１時間超、及び／又は更には一晩）にわたって装用されるように構成され得ることから、自立性接着フィルムは装用時に快適であるように好ましくは形成又は構成される。限定されるものではないが、触感特性、材料の厚さ（耐久性のみばかりか、付ける部位上での重量に影響する）、及び剛性を含む、様々な因子を、所望の快適性又は快適度を実現するうえで（個別に、又は任意の組み合わせで）考慮することができる。快適性に寄与し得る触覚特性としては、平滑性、及び／又はフィルム構造体を選択された付ける部位に接着するために使用される接着剤の粘着性などが挙げられる。快適性に寄与し得る追加の触覚特性としては、弾性率及び摩擦係数（そのような特性の美的側面ではなく）によって決定されるような、フィルムの柔らかさ、滑らかさ、及びテクスチャーが挙げられる。
【００７７】
厚さは、剛性を含む様々な更なる要因に影響する（より剛性の高い自立性接着フィルムはより剛性の低い自立性接着フィルムと比較して典型的に快適性は低い）。材料特性（形態とは独立した材料の組成の関数）及び構造特性（自立性接着フィルムの形態）は、使用者によって装用される際に本発明の原理に従って使用される自立性接着フィルムの実現可能な快適度に影響し得る。本発明の原理に従って使用される自立性接着フィルムのすべての所望の特性のバランスが取られる必要があることは認識されよう（ある特性相補的、他の特性は互いに相反する側面を有する）。快適性に関し、快適性に寄与する特性は、構造的一体性に寄与する特性とバランスが取られなければならない点が認識されるであろう。「快適性」に影響を及ぼす少なくとも３つの構造的特性が存在する：可撓性（単一の曲げ方向について。一般に、可撓性は、厚さと曲げ弾性率との組み合わせと考えられる）、伸縮性（単一の軸方向で。一般に、伸縮性は、厚さと弾性率との組み合わせであると考えられる）、形状一致性（一般に、複雑な表面について、可撓性と複数方向の物理的形状との組み合わせと考えられる）。快適性は、厚さ及び弾性率の両方を最小とすることによって実現することが可能である。可撓性及び伸縮性は、いずれも材料の弾性率の関数であることが認識されよう。より詳細には、可撓性は一般的に材料の厚さ及び曲げ弾性率によって規定される。伸縮性は、厚さと弾性率の関数である。材料が厚いほど、剛性は高くなり（この特性は快適性と相関する）、可撓性及び伸縮性が低くなり、概して快適性に悪影響を及ぼす。弾性率は、材料の弾性又は脆性の程度に一般的に影響し、材料の可撓性を決定することから快適性と関連付けられる。材料の曲げ弾性率又は弾性率が高くなると、材料の可撓性及び伸縮性はそれぞれ低くなる。詳細には、弾性率又は曲げ弾性率が高いほど剛性の高い材料となり、その結果、材料は可撓性が低く、伸縮性が低いものとなる。曲げ弾性率又は弾性率が一定である場合、材料が厚いほど材料の可撓性又は伸縮性は低くなる。認識されるように、快適性は与えられたフィルムの厚さを現実的な下限値にまでできるだけ小さくすることによって実現することができる。この下限値は、自立性接着フィルムを取り扱い、操作し、自立性接着フィルムの適用及び取り外しを促進するために十分な構造を提供することによって規定される。材料の観点からは、弾性率が快適性と最も強く関連している。弾性率が低いほど、典型的には、フィルム構造体はより快適となる。約５００ｐｓｉ〜約１０，０００ｐｓｉの弾性率は使用者に許容される快適度を提供し、より好ましい弾性率の範囲は約１，０００ｐｓｉ〜約５，０００ｐｓｉであり、好ましい弾性率は約２，５００ｐｓｉである。例えば特定の部位（典型的には複雑な曲率を有する表面）に形状一致する能力のような形状一致性は、一般的には、可撓性を必要とするだけでなく、多方向の可撓性及び伸縮性（例えば関節を覆って配置された場合に自立性接着フィルムが伸縮することができるように）に関係する。形状一致性は、付ける部位の物理的形状又は輪郭の観点で画定されなければならず、表面と可撓性との組み合わせについて決定される。自立性接着フィルムは、複雑な表面に形状一致することができるように特に平面的な形状を有する必要があり得る。本発明の原理に従って使用される自立性接着フィルムは、すべての方向にほぼ同じ性質を有することが好ましい。
【００７８】
本発明の原理に従って使用される自立性接着フィルム１００及び２００が長期間にわたって付ける部位にとどまる場合、かかる自立性接着フィルムは所望の程度の通気性を有することが好ましい。通気性はまた、望ましい皮膚保湿又は適当な皮膚含水率バランスを得るために、自立性接着フィルムの機能がこれらの利益を提供するうえでも重要となり得る。通気性は、皮膚バリア及び消費者の知覚に影響する酸素交換率に関係し、その関数である。通気性は、水分透過性の関数でもある。本発明の原理に従って使用される自立性接着フィルム１００及び２００は、好ましくは、皮膚含水量がバランスのとれた状態にとどまるように十分に通気性である。いうまでもないが、本発明の使用による所望の結果の１つが皮膚含水率を改善又は増大させることにある場合、更に詳細に下記で述べるように、自立性接着フィルムの通気性は好ましくはかかる保湿を促進するように選択することができる。半閉塞性フィルムは、水分の損失を少なくとも部分的に阻害することで皮膚内部に水分を保持する。本発明の原理に従って使用される自立性接着フィルム１００及び２００は水分透過に対する抵抗を提供することが好ましく、５０〜１５０グラムの水分／時／平方メートルの水分透過速度を有することができる。かかる自立性接着フィルムは、フィルムバリアがなければ生じ得る蒸発を約８７％妨害又は閉塞することが見出されている。
【００７９】
本発明の原理に基づいて使用される自立性接着フィルム１００及び２００は、更に詳細に下記に述べるように、通気性を維持するためだけでなく、半閉塞性の自立性接着フィルムで付ける部位を被覆することで生じることが発見された他の利益を提供するうえでも半閉塞性（好ましくは閉塞率約８５％）とすることができる。本発明の第２の実施形態の自立性接着フィルム２００では、上層２２０は、自立性接着フィルムの全体的な半閉塞性の性質に更に寄与し得る。具体的には、上層２２０は、吸湿性の皮膚接触層２１０とともに機能することができる。かかる皮膚接触層が更に水和すると、皮膚接触層は更に構造的一体性を失い、上層２２０とは独立してフィルム状の物質から構造的一体性のないゲル相に変化し得る。したがって、上層２２０は、皮膚接触面が付ける部位を水和することができるように、付ける部位において皮膚接触面に実質的に蓋をして包含する。
【００８０】
本発明の原理に従って使用される自立性接着フィルム１００及び２００は、水の添加のみで溶解又は崩壊する。自立性接着フィルムの取り外しを促進するうえで機械的な振動を必要としないことが好ましい。好ましくは、本発明で使用される自立性接着フィルム１００及び２００は、消費者が追加の洗浄時間を必要としないように、自立性接着フィルムが存在しない場合の典型的な消費者の付ける部位の洗浄方式のパラメータ内で完全に溶解することが好ましい。好ましくは、本発明で使用される自立性接着フィルム１００及び２００は、使用者の付ける部位から容易に除去されるような急速溶解性である（顔を洗う場合、自立性接着フィルムへの水の添加後、好ましくは約５分未満、更には約１分未満、更には約３０秒後）。典型的には、５分よりも長い時間で洗浄される身体の他の部分の部位ではより長い溶解速度が許容されるが、除去するのにごしごしこする必要があるほど長い溶解時間ではないことが好ましい点は認識されよう）。シミュレートした約４フィート／秒の洗浄水の流れ（フィルム表面に対して平行な流れ）によれば、完全な溶解は約６７秒で測定され、約３０秒で外側フィルム表面に最初の裂け目が生じた。別の実施形態では、フィルムは、織布又は不織布材料で形成された、湿らせた布、シート、又はパッドで除去することができる。
【００８１】
フィルムの主な機械的強度は、典型的には、必要に応じて自立性接着フィルムの速やかな分解を可能とするその能力に基づいてやはり選択される、フィルム形成材料（好ましくは、ポリビニルアルコール（polyvinyl alcohol、ＰＶＡ））によって作られる。一実施形態では、フィルム形成材料は、水を付けると除去されるように自立性接着フィルムを溶解又は崩壊させる所望の能力を実現するように好ましくは選択され、選択される自立性接着フィルム組成の第１の成分とすることができ、他の成分は予め選択されたフィルム形成材料と必要に応じて相互作用するように選択されることが理解される。グリセリンなどの可塑剤をフィルム形成材料に添加することによって可撓性が得られる。フィルム形成材料及び／又は可塑剤は、典型的には、構造的一体性の主たる寄与物質であり、典型的には、上記に述べたような性質を有する外側に面した上層を形成するために用いられる組成物の成分である。代表的なフィルム形成材料及び可塑剤について、以下により詳細に記載する。固形分含量について見ると、ＰＶＡを本発明の原理に従って使用されるフィルム構造体の乾燥成分の７０重量％とし、グリセリンを２０重量％とすることができる。グリセリンをフィルム構造体のわずか１０重量％〜３０重量％の範囲とし、ＰＶＡを乾燥成分の９０重量％とすることができる。
【００８２】
本発明で使用される局所皮膚自立性接着フィルム１００及び２００を製造するのに好適な親水性フィルム形成ポリマーは、合成、半合成、又は天然起源であってよい。かかる親水性フィルム形成ポリマーとしては、限定されるものではないが、セルロースエーテル、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテート、ポリビニルピロリドン、多糖類、並びにこれらの誘導体、コポリマー又はポリマーが挙げられる。多層局所皮膚自立性接着フィルムは、成形フィルムを含むがこれに限定されない多種多様な製品形態として製造することができる。
【００８３】
一実施形態では、本発明の自立性接着フィルムの接着は、自立性接着フィルムの成分として、転化糖又はコーンシロップ（好ましくは高フルクトースコーンシロップ）を提供することによって実現される。コーンシロップは、乾燥後にフィルム中に残存する残留水分と組み合わされることで、自立性接着フィルムが所望の粘着特性を呈するようになり、自立性接着フィルムに粘着品質を付与するものである。
【００８４】
本発明の１層フィルム構造体を形成するための代表的な方法については、２０１４年１２月２３日出願の発明の名称が「ＰＲＯＣＥＳＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＡＮ  ＩＮＴＥＧＲＡＬ  ＦＩＬＭ  ＰＲＯＤＵＣＴ」である米国特許出願第１４／５８０，９７４号、及び２０１４年１２月２３日出願の発明の名称が「ＰＲＯＣＥＳＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  Ａ  ＳＨＡＰＥＤ  ＦＩＬＭ  ＰＲＯＤＵＣＴ」である米国特許出願第１４／５８１，０１０号において検討されており、両出願はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００８５】
本発明の２層自立性接着フィルムを形成するための代表的な方法については、２０１４年１２月２３日出願の発明の名称が「ＰＲＯＣＥＳＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  Ａ  ＭＵＬＴＩＬＡＹＥＲＥＤ  ＳＨＡＰＥＤ  ＦＩＬＭ  ＰＲＯＤＵＣＴ」である米国特許出願第１４／５８０，９７７号、及び２０１４年１２月２３日出願の発明の名称が「ＳＩＮＧＬＥ−ＰＡＳＳ  ＰＲＯＣＥＳＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  Ａ  ＭＵＬＴＩＬＡＹＥＲＥＤ  ＳＨＡＰＥＤ  ＦＩＬＭ  ＰＲＯＤＵＣＴ」である米国特許出願第１４／５８１，０５７号において検討されており、両出願はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００８６】
自立性接着フィルムは、本発明の一実施形態によれば、皮膚接触層２１０を流延及び乾燥させ、次いで皮膚接触層２１０上に上層２２０を流延及び乾燥させることによって形成することができる。２層は公知の接着法（機械的、化学的、分散、静電気、拡散によるものなど）のいずれかによって互いに接着される。一実施形態では、２層は、好ましくは両方とも水溶性であり、これにより、非接着性の上層２２０中の水分が既に乾燥している皮膚接触層２１０をわずかに溶解することで、２層の界面に一定量の拡散接着を作り出す。本発明の第２の実施形態では、２つの層はウェット・オン・ウェット方式でキャスティングされ、材料同士の混合が材料間の界面で生じ、これにより拡散接着による結合が形成される。好ましくは、各材料は共通の溶媒を有するか、かつ／又は互いに混和することで互いに混合及び結合する。上層２２０及び皮膚接触層２１０の材料は、材料同士が互いに結合するように、アルコールなどの水以外の共通の溶媒を有することができる点は認識されよう。
【００８７】
本発明の自立性接着フィルム１００及び２００は、少なくとも１つの活性物質又は活性剤を含有してもよい。本発明のフィルム構造体に使用することができる活性剤としては、化粧剤及び治療剤が挙げられる。本明細書で使用するところの有益剤とは、例えば、美容的又は治療的な皮膚の症状又は状態を改善、緩和、低減、又は治療するといった利益を提供する成分又は材料を意味する。そのような物質は、ヒアルロン酸；ヒドロキシ酸（例えば、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、サリチル酸、クエン酸、酒石酸）；抗ニキビ剤（例えば、サリチル酸、レチノール、レチノイド、又は他の角質溶解剤、及び過酸化ベンゾイル、又はニキビの治療に用いられる他の抗微生物剤など）；光沢調節剤（例えば、コメタンパク質、コットンパウダー、エルビオール（ジクロロフェニルイミダゾールチオキソラン）；トレチノイン、イソトレチノイン、モトレチニド、アダパレン、タザロテン、アゼライン酸、及びレチノールなどのレチノイド又はその誘導体；例えば、グリシン誘導体などの５αリダクターゼ阻害剤；大豆タンパク質及び小麦タンパク質などを含む加水分解植物性タンパク質；緑茶（カメリア・シネンシス（camellia sinesis））抽出物、及びシナモン樹皮抽出物）；保湿剤；抗微生物剤（例えば、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、トリクロルカルバン（triclocarbon）、ポリヘキサメチレンビグアニド、塩化セチルピリジウム、及び塩化メチルベンゼトニウム（methyl and benzothonium chloride）などのカチオン性抗微生物剤；ロドプロピニルブチルカルバメート、ジアゾリジニル尿素、二グルコン酸クロルヘキシデンジグルコネート、酢酸クロルヘキシデン、イセチオン酸クロルヘキシデン、及び塩酸クロルヘキシデンなどのクロルヘキシジンの塩類；２，４，４’−トリクロロ−２−ヒドロキシジフェニルエーテル（トリクロサン）などのハロゲン化フェノール化合物；パラクロロメタキシレノール（ＰＣＭＸ）；エタノール、プロパノールなどの短鎖アルコール）；抗生剤又は消毒剤（ムピロシン、硫酸ネオマイシン、バシトラシン、ポリミキシンＢ、１−オフロキサシン、テトラサイクリン類（塩酸クロロテトラサイクリン、１０塩酸オキシテトラサイクリン、及び塩酸テトラサイクリン）、リン酸クリンダマイシン、硫酸ゲンタマイシン、メトロニダゾール、ヘキシルレゾルシノール、塩化メチルベンゼトニウム、フェノール、第四級アンモニウム化合物、ティーツリー油、並びにこれらの薬学的に許容される塩及びプロドラッグ）、抗炎症剤（例えば、コルチコステロイド、例えば、ヒドロコルチゾン、ヒドロキシルトリアムシノロン、α−メチルデキサメタゾン、リン酸デキサメタゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、吉草酸クロベタゾール、デソニド、デソキシメタソン、酢酸デソキシコルチコステロン、デキサメタゾン、ジクロリゾン、二酢酸ジフロラゾン、吉草酸ジフルコルトロン、フルアドレノロン、フルクロロロンアセトニド、フルドロコルチゾン、ピバリン酸フルメタゾン、フルオシノロンアセトニド、フルオシノニド、フルコルチンブチルエステル、フルオコルトロン、酢酸フルプレドニデン（フルプレドニリデン）、フルランドレノロン、ハルシノニド、酢酸ヒドロコルチゾン、酪酸ヒドロコルチ��ン、メチルプレドニゾロン、トリアムシノロンアセトニド、コルチゾン、コルトドキソン、フルセトニド、フルドロコルチゾン、二酢酸ジフルオロゾン、フルラドレノロンアセトニド、メドリゾン、アムシナフェル、アムシナフィド、ベタメタゾン、クロロプレドニゾン、酢酸クロロプレドニゾン、クロコルテロン、クレスシノロン、ジクロリゾン、ジフルプレドネート、フルクロロニド、フルニゾリド、フルオロメタロン、フルペロロン、フルプレドニゾロン、吉草酸ヒドロコルチゾン、シクロペンチルプロピオン酸ヒドロコルチゾン、ヒドロコルタメート、メプレドニゾン、パラメタゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、トリアムシノロン、及びこれらの塩などの適当なステロイド系抗炎症剤、非ステロイド系抗炎症剤、ナツシロギク（タナセタム・パーテニウム（Tanacetum parthenium））、クコの実（リシウム・バルバラム（Lycium barbarum））、マリアアザミ抽出物（シリバム・マリアナム（Silybum marianum））、アマランス油（アマランサス・クルエンタス（Amaranthus cruentus））、ザクロ（プニカ・グラナタム（Punica granatum））、イェルバ・マテ（イレクス・パラグアリエンシス（Ilex paraguariensis）葉抽出物）、ホワイトリリー花抽出物（リリウム・カンジダム（Lilium Candidum））、オリーブ葉抽出物（オレア・エウロピア（Olea europaea））、及びフロレチン（リンゴ抽出物））；抗糸状菌／抗真菌剤（ミコナゾール、エコナゾール、ケトコナゾール、セルタコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、ボリコナゾール、クリオキノール、ビフォコナゾール、テルコナゾール、ブトコナゾール、チオコナゾール、オキシコナゾール、スルコナゾール、サペルコナゾール、クロトリマゾール、ウンデシレン酸、ハロプロジン、ブテナフィン、トルナフテート、ナイスタチン、シクロピロクスオラミン、テルビナフィン、アモロルフィン、ナフチフィン、エルビオール、グリセオフルビン、並びにこれらの薬学的に許容される塩及びプロドラッグ；アゾール、アリルアミン、又はこれらの混合物）；外用鎮痛剤（例えば、イブプロフェン又はジクロフェナク；カプサイシン、フェンタニル、及びクエン酸フェンタニルなどのこれらの塩；パラセタモール（アセトアミノフェンとして）；サリチル酸エステルなどの非ステロイド系抗炎症剤；モルヒネ及びオキシコドンなどのオピオイド薬；イブプロフェン又はジクロフェナク含有ゲル）；酸化防止剤（例えば、スルフヒドリル化合物及びその誘導体（例えば、メタ重亜硫酸ナトリウム及びＮ−アセチルシステイン）、リポ酸及びジヒドロリポ酸、レスベラトロル、ラクトフェリン；アスコルビン酸、アスコルビン酸エステル、及びアスコルビン酸誘導体（例えば、パルミチン酸アスコルビル、及びアスコルビルポリペプチドなど）；ブチルヒドロキシアニソール、ブチル化ヒドロキシトルエン（ブチルヒドロキシトルエン）、レチノイド（例えば、レチノール及びパルミチン酸レチノール）、トコフェロール（例えば、酢酸トコフェロール）、トコトリエノール、及びユビキノン；システイン、Ｎーアセチルシステイン、亜硫酸水素ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、ホルムアルデヒド・スルホキシル酸ナトリウム、ア��トン−重亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、及びノルジヒドログアイアレチン酸；フラボノイド及びイソフラボノイド、並びにこれらの誘導体（例えば、ゲニステイン及びジアゼイン）；レスベラトロルなどを含む抽出物；グレープシード、緑茶、松樹皮、及びプロポリス；クローブ、シナモン、オレガノ、ターメリック、クミン、パセリ、バジル、カレー粉、マスタードシード、ショウガ、コショウ、チリパウダー、パプリカ、ガーリック、コリアンダー、オニオン、及びカルダモンなどの植物由来のポリフェノール抗酸化物質；セージ、タイム、マジョラム、テラゴン、ペパーミント、オレガノ、セイボリー、バジル、及びイノンドなどの一般的なハーブ類））；脱毛剤（例えば、チオグリコール酸カルシウム又はチオグリコール酸カリウム）；ビタミン類（例えば、ビタミンＡ、ビタミンＢ、ビタミンＣ、ビタミンＥ；α、β、γ、又はδトコフェロール、ナイアシン、又はナイアシンアミド）、並びにアスコルビン酸ジグルコシド、及び酢酸又はパルミチン酸ビタミンＥなどのビタミン塩又は誘導体；サンブロック（例えば、二酸化チタン）及び／又はサンスクリーン（例えば、二酸化チタン及び酸化亜鉛などの無機サンスクリーン；オクチルメトキシシンナメート、サリチル酸オクチル、ホモサラート、アボベンゾンなどの有機サンスクリーン；血管拡張薬（例えば、ナイアシン）；保湿剤（例えば、グリセリン）；アンチエイジング剤（例えば、レチノイド；ジメチルアミノエタノール（ＤＭＡＥ）、銅含有ペプチド）；グリコール酸、クエン酸、乳酸、リンゴ酸、マンデル酸、アスコルビン酸、α−ヒドロキシ酪酸、α−ヒドロキシイソ酪酸、α−ヒドロキシイソカプロン酸、アトロ乳酸、α−ヒドロキシイソ吉草酸、ピルビン酸エチル、ガラクツロン酸、グルコヘプトン酸、グルコヘプトノ１，４−ラクトン、グルコン酸、グルコノラクトン、グルクロン酸、グルクロノラクトン、ピルビン酸イソプロピル、ピルビン酸メチル、ムチン酸、ピルビン酸、サッカリン酸、サッカリック酸１，４−ラクトン、酒石酸、及びタルトロン酸などのα−ヒドロキシ酸又はフルーツ酸及びこれらの前駆体；β−ヒドロキシ酪酸、β−フェニル−乳酸、及びβ−フェニルピルビン酸などのβ−ヒドロキシ酸；亜鉛及び酸化亜鉛などの亜鉛含有化合物；緑茶、大豆、マリアアザミ、藻類、アロエ、アンゼリカ、ビターオレンジ、コーヒー、オウレン、グレープフルーツ、ブクリョウ、スイカズラ、ハトムギ、シコン、クワ、ボタン、プエラリア、コメ（nice）、及びベニバナなどの植物抽出物、並びにこれらの塩類及びプロドラッグ）；カロチノイド、セラミド、脂肪酸、酵素、酵素阻害剤、ミネラル、ステロイド、ペプチド、アミノ酸、植物抽出物、着色剤などを含むがこれらに限定されない多種多様な組成物のうちのいずれかであり得る。物質は、例えば、保湿、皮膚のトーン又は色合いの改善（例えば、顔料によるなど）、様々な皮膚の状態（例えば、乾燥又は重度の乾燥肌、湿疹、乾癬、アトピー性皮膚炎、アレルギー性皮疹、ニキビ、黒頭病、膿疱、面皰、酒さ、帯状疱疹、皺、口唇ヘルペス、ヘルペス、いぼ、日焼け、虫刺れ、ツタウルシなど）を治療又は少なくとも緩和すること、機械的力を作用させて皺を伸ばすこと、又は��より一般的には、望ましくない皮膚の欠陥（例えば、目の下のくま、ニキビの発赤、小皺及び皺、炎症後色素沈着（ＰＩＨ）、発赤、炎症、セルライト、皺、年齢による染み、斑状色素沈着、肝斑、目の下の腫れ）の症状及び外観を治療又は緩和すること、望ましくない顔又は身体の毛を脱毛すること、傷口の治癒を助けること、などの様々な方法のいずれかで皮膚に影響を及ぼすことができる。例えば、ローション、クリーム、オイル、及び更にはマスクを皮膚に付けることで皮膚を治療し、又は他の形で皮膚に影響を及ぼすことができる。このような個人向け又は消費者向けヘルスケア物質は、皮膚を通じた拡散又は輸送の速度が皮膚の両側の有効成分の濃度の差と相関する拡散の原理に概ねしたがって皮膚に吸収される。
【００８８】
上述したように、美容製剤と電動刺激との組み合わせは、一部の美容上の欠点の治療に有用であることが見出されている。電動刺激は、自立性局所接着フィルム１００及び２００内の活性物質の効果を高めることができる。刺激は、光、熱、冷却、又は振動の形態であり得る。
【００８９】
本発明の電動パッチ１０並びに自立性接着フィルム１００及び２００の実施形態は、以下の方法で使用され、美容上の欠点の治療における活性物質の効果を向上させる。
【００９０】
一実施形態では、本発明の第１の実施形態の自立性接着フィルム１００は、治療を必要とする部位において、消費者の皮膚上に配設される。自立性接着フィルム１００の皮膚接触面１１２は、使用者の皮膚に接着する。次に、電動パッチ実施形態１０の主表面は、自立性接着フィルム１００の露出面１１４に剥離可能に付着される。電動パッチ１０の第１の（主）表面２２へのこの剥離可能な付着は、皮膚の日常的な動作中に電動パッチ１０から自立性接着フィルム１００が分離するのを防止するために十分な付着強度を有する。
【００９１】
いくつかの実施形態では、使用者は、１つ又は２つ以上の別々に包装された自立性接着フィルム１００を有する電動パッチ１０を含むキットを購入することができる。キットは、１つ又は２つ以上の電動パッチ１０、並びに１つ以上、２つ以上、５つ以上、又は１０以上の物質含有自立性接着フィルム１００を含んでもよい。いくつかの実施形態では、物質含有自立性接着フィルム１００は、フィルム構造体１００からの活性の損失を防止するために気密パックに包装されてもよい。他の実施形態では、使用前に表面（複数可）を保護するために、非皮膚接触面１１４及び皮膚接触面１１２の一方又は両方上に配設された剥離ライナーが存在してもよい。
【００９２】
他の実施形態では、本発明の電動パッチ１０並びに自立性接着フィルム１００及び２００は、使用前に皮膚治療装置を作製するために事前に組み合わされてもよい。図５を参照すると、皮膚治療装置６０の側面図は、治療を必要とする部位において消費者の皮膚上に配設される前の、活性物質含有自立性接着フィルム１００の第１の実施形態と組み合わせた電動パッチ実施形態１０から構成されていた。ここで、活性物質含有自立性接着フィルム１００は、電動パッチ１０の第１の（主）表面２２上に配設される。自立性接着フィルム１００の非皮膚接触面１１４は、装置６０の日常的操作中の自立性接着フィルム１００の電動パッチ１０からの分離を防止するために十分な接着力で、電動パッチ１０の第１の表面２２に接着する。
【００９３】
いくつかの実施形態では、皮膚治療装置６０は、電動パッチ１０の第１の表面２２上に予め配設された自立性接着フィルム１００を有する予め組み立てられた装置として購入される。これらの実施形態では、皮膚治療装置６０は、１回限りの使用の皮膚治療装置として見ることができる。いくつかの実施形態では、使用前に表面を保護するために、皮膚治療装置６０の皮膚接触面１１２上に配設された剥離ライナーが存在してもよい。
【００９４】
他の実施形態では、使用者は、１つ又は２つ以上の別々に包装された自立性接着フィルム１００を有する電動パッチ１０を含むキットを購入することができる。これらの実施形態では、使用者は、電動パッチ１０の第１の（主）表面２２上に自立性接着フィルム１００を剥離可能に付着することによって皮膚治療装置６０を組み立てて、使用のために装置６０を準備する。次いで、自立性接着フィルムの粘着性接着面が、皮膚又は粘膜膜などの限定された身体部分に付けられる。キットは、１つ又は２つ以上の電動パッチ１０、並びに１つ以上、２つ以上、５つ以上、又は１０以上の物質含有自立性接着フィルム１００を含んでもよい。いくつかの実施形態では、物質含有自立性接着フィルム１００は、自立性接着フィルム１００からの活性の損失を防止するために、気密パック内に包装されてもよい。他の実施形態では、使用前に表面（複数可）を保護するために、非皮膚接触面１１４及び皮膚接触面１１２の一方又は両方上に配置された剥離ライナーが存在してもよい。
【００９５】
いくつかの実施形態では、キットは、１つ又は２つ以上の予め組み立てられた皮膚治療装置６０を含んでもよく、自立性接着フィルム１００は電動パッチ１０の第１の表面２２上に予め配設され、１つ又は２つ以上の追加の別々に包装された自立性接着フィルム１００を含む。皮膚治療装置６０が準備状態になると、使用者は装置を治療部位に付ける。図６は、消費者の皮膚１５０上に配設された皮膚治療装置６０の側面図である。皮膚治療装置６０の皮膚接触面１１２は、治療部位において皮膚表面１５２に付着する。本発明の皮膚治療装置６０の接着品質は、好ましくは、皮膚を刺激することなく、本明細書に記載されるように、長期間にわたって装置６０を使用者の皮膚に固定することができる。好ましくは、装置６０は、付ける部位に、かかる部位に装置６０を定置するのに妥当な長さ及び／又は示される長さの時間にわたって、接着することが可能である。
【００９６】
皮膚治療装置６０が、電動パッチ１０の第１の表面２２上に予め配設された自立性接着フィルム１００を有する予め組み立てられた装置として購入される実施形態では、使用者は、治療部位において皮膚表面１５２上に皮膚治療装置６０を直接付ける。装置６０が皮膚治療装置６０の皮膚接触面１１２上に配設された剥離ライナーを有する場合、使用者は、皮膚表面１５２上に装置６０を付ける前に剥離ライナーを取り外す。
【００９７】
皮膚治療装置６０が、１つ又は２つ以上の別々に包装された自立性接着フィルム１００を有する電動パッチ１０を含むキットとして購入される実施形態では、使用者は、パッチ１０の第１の表面２２上に活性物質含有自立性接着フィルム１００を配設することによって装置６０を組み立てて、使用のために装置６０を準備する。次いで、準備のできた装置６０を治療部位で皮膚表面１５２に付ける。自立性接着フィルム１００が非皮膚接触面１１４及び／又は皮膚接触面１１２上に配設された剥離ライナー（複数可）を有する場合、使用者は、装置６０を組み立てる前に剥離ライナー（複数可）を取り外す。
【００９８】
次に、使用者は、電動パッチ治療サイクルを開始し、能動素子（複数可）に通電する。これは、例えば、使用者が電力供給されたパッチ１０上に位置するオン／オフスイッチを押すことによって達成することができる。治療サイクルは、光、熱、冷却、振動、又はこれらの組み合わせを使用することができる。治療サイクルの長さは、治療される皮膚欠点及び使用される活性物質に依存する。いくつかの実施形態では、パッチ治療サイクルは、６０分未満、又は３０分、又は１０分、又は５分、又は１分である。
【００９９】
次に、治療サイクルを完了する。いくつかの実施形態では、使用者は、例えば電動パッチ１０上に位置するオン／オフスイッチを押すことによって、サイクルを手動で完了する。他の実施形態では、電動パッチ１０はタイミング機構を有し、装置６０は治療サイクルの完了時にシャットダウンする。
【０１００】
次に、電動パッチ１０は、活性物質含有自立性接着フィルム１００から分離され、自立性接着フィルム１００を治療部位において皮膚表面１５２に接着した状態で放置する。自立性接着フィルム１００は、電動パッチ１０の自立性接着フィルム１００への接着がフィルム構造体１００の皮膚への接着よりも小さいため、電動パッチ１０が除去されると、皮膚表面１５２に接着された状態にとどまる。図７は、電動パッチ部分１０が治療部位から除去された後の、装置６０の活性物質含有自立性接着フィルム１００部分の側面図である。
【０１０１】
自立性接着フィルム１００は、こうして、長期間にわたって治療の部位に放置することができる。長期間は、活性物質を治療部位に更に送達するために、又は治療部位を保護するために使用することができる。自立性接着フィルム１００は、少なくとも１分、又は少なくとも５分、又は少なくとも１５分、又は少なくとも３０分、又は少なくとも１時間、又は少なくとも約６〜８時間、又は少なくとも約１２時間、又は約２４時間、治療の部位上に留まる。いくつかの実施形態では、消費者は、例えば剥離によって、自立性接着フィルム１００を手動で取り外す。他の実施形態では、自立性接着フィルム１００は、それに水を付けると容易に取り外し可能である。容易に取り外し可能とは、自立性接着フィルムに水を付けると自立性接着フィルムが溶解又は崩壊することで、ごしごしこするなどすることなく、自立性接着フィルムを皮膚から取り除くことができることを意味する。後述するように、皮膚治療装置が複数の電気的に接続されたパッチを含む場合、前述の工程は、そのようなパッチごとに繰り返される。
【０１０２】
前述の説明は、単一の電動パッチを有するシステムを参照しているが、代替的な実施形態は、複数の電気的に接続されたパッチを含む。図１０は、そのようなシステム４００の実施例を示す。システム４００は、マスタ電動パッチ４１０及び接続されたスレーブパッチ４１０ａを含む。この場合もやはり、各電動パッチ４１０、４１０ａは、マトリックス４２０と、導体４５０によって相互接続された能動素子４４０とを含み、導体４５０は、いくつかの電動パッチ４１０、４１０ａも接続する。１つの電動パッチ４１０はまた、制御パネル４３０などのコントローラを有し、コントローラは、それに関連付けられた電源を有する。
【０１０３】
追加の電気的に接続されたパッチ４００ｂ．．．４００ｎが、前述の説明で説明したシステムに組み込まれてもよい。
【実施例】
【０１０４】
本発明の組成物、形態、及び製造方法を例示する以下の具体的な実施例を参照することで本発明を更に理解できるであろう。当業者には組成物、形態、及び製造方法の多くの変例が自明であることが理解されるであろう。以下の実施例はあくまで例示的なものに過ぎず、部及び比率（％）は特に断らない限り重量に基づいている。
【０１０５】
実施例１：老化防止治療用装置６０。
活性物質含有自立性接着フィルム２００の一実施形態と組み合わせた電動パッチ実施形態１０を含む、老化防止プロトタイプ皮膚治療装置を構築した。
【０１０６】
電動パッチ実施形態１０は、以下の電子構成要素：発光ダイオード（ＳｕｎＬＥＤ  ＸＺＭ２ＡＣＲ１０５Ｓ）、バッテリー（ＧＭ３００９１０ＨＢ）、ＬＥＤ駆動回路、及びマイクロプロセッサ（Ｎｏｒｄｉｃ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ、ＮＲＦ５１８２２−ＣＦＡＣ−Ｒ）を含んでいた。構成要素を、表１に示す製剤のシリコーンマトリックス２０内に封入した。
【０１０７】
【表１】
2019537460.tif 000002
【０１０８】
封入は以下の通りであった。
１．上記の製剤を使用して、完成したパッチの下半分を表すように成形型を製作した。成形型を充填した後、シリコーンを６０℃で２時間硬化させた。
２．下半部を離型した後、電子組立体及び硬化した底部セクションを開口した第２の成形型に入れた。
３．次いで、第１の半分と電子部品とを含む開口した成形型を液体シリコーンで充填し、成形型を閉じた。閉じた成形型は、最終的な光パッチ形状を表し、電子部品アセンブリは、完成したパッチの中心面に沿って位置する。
４．工程４：次いで、第２のシリコーン層を再び７０℃で２時間硬化させた。
【０１０９】
上層２２０及び皮膚接触層２１０を有する自立性接着フィルム２００を形成した。上層２２０の製剤を表２に示す。
【０１１０】
【表２】
2019537460.tif 000003
皮膚接触層２１０の製剤を表３に示す。
【０１１１】
【表３】
2019537460.tif 000004
【０１１２】
自立性接着フィルム２００を、以下の工程のフィルム流延成形方法を使用して作製した：
１．第１の層を、２０グラムの皮膚接触製剤をシリコーン処理された剥離紙上に注ぐことによって作製した。
２．０．００４インチのクリアランスを有する流延用バーを使用して、液体製剤を剥離ライナーの上部に沿って流し、液体製剤の０．００４インチ厚層を作製した。
３．次いで、この第１の層を７０℃の対流熱風オーブン内で１２分間硬化させた。
４．第１の層を乾燥させた後、２０グラムの上層製剤を第１の層の１つの縁部に沿って注いだ。
５．０．００６インチのクリアランスを有する流延バーを使用して、第１の層上に液体を流し、０．００４インチの湿潤厚さを有する薄いフィルムを作製した。
６．次いで、これを７０℃の熱風オーブン内で１２分間乾燥させた。
７．次いで、乾燥した二重層フィルムをダイで切断して、シリコーン光パッチの形状と一致させた。
【０１１３】
老化防止用のプロトタイプ皮膚治療装置の組み立てを完了するために、電動パッチを活性物質含有自立性接着フィルム上に手で配設し、わずかな圧力を使用して２つの要素を着脱可能に互いに付着させた。
【０１１４】
次いで、老化防止プロトタイプ皮膚治療装置をヒト被験者の顔面上に配設して、被験者の皮膚に付着することを確認した。数分後、電動パッチを活性物質含有自立性接着フィルムから分離し、活性物質含有自立性接着フィルムをヒト被験者の顔面上に配設された状態で放置した。
【０１１５】
実施例２：老化防止治療の製剤。
上記のプロセスに従って作製された自立性接着フィルムを、上層（表４）及び下層（表５）で形成した。
【０１１６】
【表４】
2019537460.tif 000005
【０１１７】
【表５】
2019537460.tif 000006
【０１１８】
この場合もやはり、実施例１に記載の電動パッチを、活性物質含有自立性接着フィルム上に手で配設し、わずかな圧力を使用して２つの要素を着脱可能に互いに付着させた。
【０１１９】
次いで、老化防止プロトタイプ皮膚治療装置をヒト被験者の顔面上に配設して、被験者の皮膚に付着することを確認した。数分後、電動パッチを活性物質含有自立性接着フィルムから分離し、活性物質含有自立性接着フィルムをヒト被験者の顔面上に配設された状態のままにした。
【０１２０】
実施例３：座瘡治療の製剤。
上記のプロセスに従って作製された自立性接着フィルムを、上層（表６）及び下層（表７）で形成した。
【０１２１】
【表６】
2019537460.tif 000007
【０１２２】
【表７】
2019537460.tif 000008
【０１２３】
この場合もやはり、実施例１に記載の電動パッチを、活性物質含有自立性接着フィルム上に手で配設し、わずかな圧力を使用して２つの要素を着脱可能に互いに付着させた。
【０１２４】
次いで、抗座瘡プロトタイプ皮膚治療装置をヒト被験者の顔面上に配設して、被験者の皮膚に付着することを確認した。数分後、電動パッチを活性物質含有自立性接着フィルムから分離し、活性物質含有自立性接着フィルムをヒト被験者の顔面上に配設された状態で放置した。
【０１２５】
上記の明細書及び実施形態は、本明細書で開示される本発明の完全かつ非限定的な理解を助けるために提示されるものである。本発明の多くの変形形態及び実施形態が、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく可能となるため、本発明は、以下に添付する特許請求の範囲に含まれるものである。
【０１２６】
〔実施の態様〕
（１）  哺乳類の身体の限定された部分（isolated part）にエネルギーを送達するためのシステムであって、
（ａ）主表面を有し、前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている、電動パッチと、
（ｂ）前記電動パッチの前記主表面への剥離可能な付着のために配置及び構成された第１の非粘着性表面と、前記限定された身体部分への接着剤付着のための、前記第１の表面の反対側の第２の粘着性表面とを有する、自立性接着フィルムと、を備え、
前記自立性接着フィルムと前記電動パッチの前記主表面との間の前記剥離可能な付着は、前記自立性接着フィルムと前記限定された身体部分との間の前記接着剤付着よりも低い強度を有し、それにより、使用中、前記電動パッチは、前記自立性接着フィルムを前記限定された身体部分に接着させた状態のまま、前記自立性接着フィルムから取り外し可能である、システム。
（２）  前記少なくとも１つの能動素子が、光源、熱源、冷却源、電源、高周波源、超音波源、及び運動源からなる群から選択される、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料が粘着付与剤を含む、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記主表面が約３２Ｒａ未満の表面粗さを有する、実施態様１に記載のシステム。
（５）  前記自立性接着フィルムが少なくとも１つの活性物質を含む、実施態様１に記載のシステム。
【０１２７】
（６）  前記自立性接着フィルムが水分散性である、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、前記電動パッチの前記コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている、追加の電動パッチ、を更に備える、実施態様１に記載のシステム。
（８）  哺乳類の身体の限定された部分にエネルギーを送達するためのキットであって、
（ａ）主表面を有し、前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている、電動パッチと、
（ｂ）少なくとも１つの自立性接着フィルムの供給品であって、そのような自立性接着フィルムの各々は、前記電動パッチの前記主表面への剥離可能な付着のために配置及び構成された第１の非粘着性表面と、前記限定された身体部分への接着剤付着のための、前記第１の表面の反対側の第２の粘着性表面とを有する、供給品と、を備え、
前記自立性接着フィルムと前記電動パッチの前記主表面との間の前記剥離可能な付着は、前記自立性接着フィルムと前記限定された身体部分との間の前記接着剤付着よりも低い強度を有し、それにより、使用中、前記電動パッチは、前記自立性接着フィルムを前記限定された身体部分に接着させた状態のまま、前記自立性接着フィルムから取り外し可能である、キット。
（９）  前記少なくとも１つの能動素子が、光源、熱源、冷却源、電源、高周波源、超音波源、及び運動源からなる群から選択される、実施態様８に記載のキット。
（１０）  前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、前記電動パッチの前記コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている、追加の電動パッチ、を更に備える、実施態様８に記載のキット。
【０１２８】
（１１）  哺乳類の身体の限定された部分にエネルギーを送達するためのシステムであって、
（ａ）主表面を有し、前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの発光能動素子が関連付けられている、電動パッチと、
（ｂ）少なくとも１つの自立性接着フィルムの供給品であって、そのような自立性接着フィルムの各々は、少なくとも１つの活性物質を含み、前記電動パッチの前記主表面への剥離可能な付着のために配置及び構成された第１の非粘着性表面を有し、前記限定された身体部分への接着剤付着のための、前記第１の表面の反対側の第２の粘着性表面を有する、供給品と、を備え、
前記自立性接着フィルムと前記電動パッチの前記主表面との間の前記剥離可能な付着は、前記自立性接着フィルムと前記限定された身体部分との間の前記接着剤付着よりも低い強度を有し、それにより、使用中、前記電動パッチは、前記自立性接着フィルムを前記限定された身体部分に接着させた状態のまま、前記自立性接着フィルムから取り外し可能である、システム。
（１２）  前記少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料が粘着付与剤を含む、実施態様１１に記載のシステム。
（１３）  前記主表面が約３２Ｒａ未満の表面粗さを有する、実施態様１１に記載のシステム。
（１４）  前記自立性接着フィルムが水分散性である、実施態様１１に記載のシステム。
（１５）  前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、前記電動パッチの前記コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている、追加の電動パッチ、を更に備える、実施態様１１に記載のシステム。
【０１２９】
（１６）  哺乳類の身体の限定された部分にエネルギーを送達する方法であって、
（ａ）自立性接着フィルムの第１の表面を電動パッチの主表面に付ける工程であって、前記電動パッチは、前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている、付ける工程と、
（ｂ）前記自立性接着フィルムの前記第１の表面の反対側の第２の表面を前記限定された身体部分に接着する工程と、
（ｃ）前記自立性接着フィルムを通して前記限定された身体部分にエネルギーを送達するように、前記能動素子に通電する工程と、
（ｄ）前記自立性接着フィルムから前記電動パッチを取り外す工程と、
（ｅ）前記自立性接着フィルムから前記電動パッチを取り外した後少なくとも約１分の期間の後に、前記自立性接着フィルムを前記限定された身体部分から取り外すために、前記自立性接着フィルムに水を付ける工程と、を含む、方法。
（１７）  前記少なくとも１つの能動素子が、光源、熱源、冷却源、電源、高周波源、超音波源、及び運動源からなる群から選択される、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  哺乳類の身体の限定された部分にエネルギーを送達する方法であって、
（ａ）自立性接着フィルムの第２の表面を前記限定された身体部分に接着する工程と、
（ｂ）前記自立性接着フィルムの前記第２の表面の反対側の第１の表面を電動パッチの主表面に付ける工程であって、前記電動パッチは、前記限定された身体部分に形状一致することができる少なくとも１つの可撓性の生体適合性材料のマトリックスを含み、コントローラ及び電源に電気的に接続された少なくとも１つの能動素子が関連付けられている、付ける工程と、
（ｃ）前記自立性接着フィルムを通して前記限定された身体部分にエネルギーを送達するように、前記能動素子に通電する工程と、
（ｄ）前記自立性接着フィルムから前記電動パッチを取り外す工程と、
（ｅ）前記自立性接着フィルムから前記電動パッチを取り外した後少なくとも約１分の期間の後に、前記自立性接着フィルムを前記限定された身体部分から取り外すために、前記自立性接着フィルムに水を付ける工程と、を含む、方法。
（１９）  前記少なくとも１つの能動素子が、光源、熱源、冷却源、電源、高周波源、超音波源、及び運動源からなる群から選択される、実施態様１８に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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