(57)【要約】  外科用器具及びカートリッジが発射されたことを示す方法は、ナイフ及び複数のステープルのうち少なくとも一方、エンドエフェクタに接続されたシャフト組立体、及びハンドル組立体を有するカートリッジを収容する、エンドエフェクタを含む。ハンドル組立体は、ハンドルハウジング、発射ストロークとして第１の位置から第２の位置へと選択的に作動するように構成された発射部材、及び発射部材と動作的に接続されているフィードバック発生機を有する。発射部材は、発射部材が作動した場合に、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させるように構成されている。フィードバック発生器は、発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させるための発射ストロークを発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されている。
2019502465.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）カートリッジを収容するエンドエフェクタであって、前記カートリッジがナイフ及び複数のステープルのうち少なくとも一方を含み、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へと作動するように構成され、前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと作動した場合に、前記ナイフが組織を切断するように構成され、前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと作動した場合に、前記複数のステープルが前記組織を綴じるように構成された、エンドエフェクタと、
（ｂ）前記エンドエフェクタに連結したシャフト組立体であって、これにより、前記エンドエフェクタが前記シャフト組立体から遠位に延出する、シャフト組立体と、
（ｃ）前記シャフト組立体に連結したハンドル組立体であって、これにより、前記シャフト組立体が前記ハンドル組立体から遠位に延出し、前記ハンドル組立体が、
（ｉ）ハンドルハウジングと、
（ｉｉ）発射ストロークとして第１位置から第２位置へと選択的に作動するように構成された発射部材であって、前記発射部材が前記シャフト組立体を介して前記カートリッジと動作的に連結しており、これにより、前記発射部材が前記発射ストロークを介して作動した場合に、前記発射部材が前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるように構成されている、発射部材と、
（ｉｉｉ）前記発射部材と動作的に連結し、前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるための前記発射ストロークを前記発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されたフィードバック発生器と、を含む、ハンドル組立体と、を備える、外科用器具。
【請求項２】
前記フィードバック発生器が、
（Ａ）前記ハンドルハウジング内に取り付けられ、前記可聴音を発生させるように構成された、音発生器と、
（Ｂ）前記音発生器に隣接し、前記ハンドルハウジング内に移動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進されるように構成されたフィードバック組立体であって、前記フィードバック組立体がその上に前記可視表示を含み、前記発射ストロークを作動させる前記発射部材を介して前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記フィードバック組立体が推進されると、前記フィードバック組立体が、前記音発生器を打ち、それにより前記可聴音を発生させるように構成されている、フィードバック組立体と、を更に含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項３】
前記発射部材が接手要素を含み、前記発射部材が前記第１位置から前記第２位置へと作動する際に前記接手要素が前記フィードバック組立体に係合し、それにより、前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記フィードバック組立体を推進させるように構成されている、請求項２に記載の外科用器具。
【請求項４】
前記フィードバック組立体が、前記ハンドル組立体内に摺動可能に取り付けられ、前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと並進可能に推進されるように構成された、スレッドを更に含む、請求項３に記載の外科用器具。
【請求項５】
前記フィードバック組立体が、前記ハンドル組立体内に枢動可能に取り付けられかつ前記スレッドへと枢動可能に接続された接合連結具を更に含み、前記接合連結具が、前記第１位置から前記第２位置へと作動する前記発射部材により係合され、前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記スレッドを引くように構成され、前記未発射フィードバック位置と前記発射フィードバック位置との間の第１距離が、前記第１位置と前記第２位置との間の第２距離を超え、これにより、前記操作者への前記可視表示の分解能を向上させるために、前記接合部材が前記スレッドの動きを拡大するように構成されている、請求項４に記載の外科用器具。
【請求項６】
更に前記音発生器は、引かれることにより前記音発生器が前記可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを更に含み、前記フィードバック組立体がピックを更に含み、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記フィードバックタブを引くように構成されている、請求項２に記載の外科用器具。
【請求項７】
表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、請求項２に記載の外科用器具。
【請求項８】
前記可視表示が未発射可視表示及び発射可視表示を含み、前記未発射可視表示が前記未発射フィードバック位置にて前記表示窓と位置合わせするように構成され、これにより、前記未発射可視表示は、前記発射部材の前記発射ストロークに先立って、前記表示窓を介して見えて、前記カートリッジが前記未発射カートリッジ位置にあることを前記操作者に伝達するように構成され、前記発射可視表示が前記未発射フィードバック位置にて前記表示窓と位置合わせするように構成され、これにより、前記未発射可視表示は、前記発射部材の前記発射ストローク後に、前記表示窓を介して見えて、前記カートリッジが前記発射カートリッジ位置にあることを前記操作者に伝達するように構成されている、請求項７に記載の外科用器具。
【請求項９】
前記音発生器は、引かれることにより前記音発生器が前記可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを更に含み、前記フィードバック組立体がそこから延出するピックを更に備え、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記フィードバックタブを引くように構成されている、請求項８に記載の外科用器具。
【請求項１０】
前記フィードバック組立体が、
（Ａ）フィードバック部材であって、その上に前記未発射可視表示及び前記発射可視表示を有し、そこから延出するピックを有し、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記音発生器を打つように構成された、フィードバック部材と、
（Ｂ）前記ハンドル組立体内に摺動可能に取り付けられ、かつ前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと並進可能に推進されるように構成されたスレッドであって、前記フィードバック部材が前記スレッド組立体へと調整可能に取り付けられており、これにより、前記ハンドルハウジングに対する前記フィードバック部材の前記位置は、前記発射部材が前記発射ストロークを完了させるのに合わせて較正されるように構成された、スレッドと、を更に含む、請求項２に記載の外科用器具。
【請求項１１】
前記フィードバック発生器が、前記可聴音及び前記可視表示を前記操作者へと同時に伝達するように構成されている、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１２】
前記可視表示が前記発射部材上に位置し、前記外科用器具は表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１３】
前記フィードバック発生器が、弾性クリップ、ランプ、及びドラム表面を含み、前記弾性クリップが前記発射部材から延出しており、前記発射部材と共に未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと移動するように構成され、前記弾性クリップが前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと移動する際に前記弾性クリップが前記ランプに係合し弾性的に曲がるように構成されるよう、前記ランプが位置し、前記ランプから前記ドラム表面へと前記発射位置にて前記弾性クリップが締まり、それらの間で前記可聴音を発生させるように構成されるよう、前記ドラム表面が位置する、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１４】
前記フィードバック発生器が、前記ハンドルハウジング内に回動可能に取り付けられているホイールを有し、前記ホイールがその上に前記可視表示を含み、前記発射部材が未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと前記発射部材を回転させるように構成され、前記外科用器具が表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１５】
（ａ）前記発射部材と動作的に接続された第１隆起バンプと、
（ｂ）前記第１隆起バンプに隣接して配置される第２隆起バンプであって、前記第１隆起バンプが前記第２隆起バンプに対してこすりつけられて、前記可聴音及び触覚フィードバックを発生させるように構成された、第２隆起バンプと、を更に備える、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１６】
（ａ）発射カートリッジ位置から未発射カートリッジ位置へと移動するように構成されたカートリッジを、動作的に支持するように構成されたエンドエフェクタと、
（ｂ）前記エンドエフェクタに連結したシャフト組立体であって、これにより、前記エンドエフェクタが前記シャフト組立体から遠位に延出する、シャフト組立体と、
（ｃ）前記シャフト組立体に連結したハンドル組立体であって、これにより、前記シャフト組立体が前記ハンドル組立体から遠位に延出し、前記ハンドル組立体が、
（ｉ）ハンドルハウジングと、
（ｉｉ）発射ストロークとして第１位置から第２位置へと選択的に作動するように構成された発射部材であって、前記発射部材が前記シャフト組立体を介して前記カートリッジと動作的に連結しており、これにより、前記発射部材が前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるように構成された、発射部材と、
（ｉｉｉ）前記発射部材と動作的に連結し、前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるための前記発射ストロークを前記発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されたフィードバック発生器と、を含む、ハンドル組立体と、を備える、外科用器具。
【請求項１７】
前記フィードバック発生器が、
（Ａ）前記ハンドルハウジング内に取り付けられ、前記可聴音を発生させるように構成された、音発生器と、
（Ｂ）前記音発生器に隣接し、前記ハンドルハウジング内に移動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進されるように構成されたフィードバック組立体であって、前記フィードバック組立体がその上に前記可視表示を含み、前記発射ストロークを作動させる前記発射部材を介して前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記フィードバック組立体が推進されると、前記フィードバック組立体が、前記音発生器を打ち、それにより前記可聴音を発生させるように構成されている、フィードバック組立体と、を更に含む、請求項１６に記載の外科用器具。
【請求項１８】
前記音発生器は、引かれることにより前記音発生器が前記可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを含み、前記フィードバック組立体がそこから延出するピックを備え、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記フィードバックタブを引くように構成されている、請求項１７に記載の外科用器具。
【請求項１９】
表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、請求項１７に記載の外科用器具。
【請求項２０】
外科用ステープル留め器具のカートリッジが、未発射位置から発射位置へと発射されたことを示す方法であって、
（ａ）発射部材を、第１位置から第２位置への発射ストローク、選択的に作動させることと、
（ｂ）前記第２位置への前記発射部材の選択的な作動を介して、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させることと、
（ｃ）前記発射部材が前記発射ストロークを完了させて、前記発射位置への前記カートリッジの発射を示す場合に、可聴音及び可視表示を同時に発生させることと、
（ｄ）前記カートリッジを前記発射位置へと発射する際に、患者の組織を切断すること又は前記患者の前記組織を綴じることのうち少なくとも１つと、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
いくつかの外科用ステープラは、患者組織の１つ以上の層上をきつく締めつけて、組織の層を通してステープルを形成し、形成されたステープルの近くで組織の層を実質的に封止し、かつ組織の層を通って切断し、動作可能に封止される組織の切断端部を形成するように動作可能である。代表的なステープル留め器具は、一対の協働する細長いつかみ具部材を含んでよく、各つかみ具部材は、患者へと挿入されるように、またホチキスで止められる及び／又は切開される組織に対して位置するように、構成されてよい。つかみ具部材のうちの１つは、少なくとも２つの横方向に離間配置されたステープルの列をその中に収容するステープルカートリッジを支持してよく、またその他のつかみ具部材は、ステープルカートリッジ内のステープル列と位置合わせされたステープル形成ポケットを伴う、アンビルを支持してよい。一般に、ステープル留め器具は、プッシャーバー上のカム面及び／又はプッシャーバーにより押し動かされるウェッジスレッド上のカム面を介して、ステープルカートリッジからステープルを連続的に又は同時に射出するように、つかみ具部材に対して摺動可能なプッシャーバー及び刃板を、更に含むことができる。ステープルをアンビルに対して押し込み、またつかみ具部材の間において、把持された組織内に横方向に離間配置された変形したステープルの列を形成するために、カートリッジにより支持され、かつステープルと関連づけられた１つ以上のステープルドライバを作動させるように、カム面が構成されてよい。このような列は、所定の様式形態にて、連続的に又は同時に患者の組織をホチキス止め並びに切断するための、直線状の列及び／若しくは円弧状の列として配置されてよい。刃板は、カム面に痕跡をつけて組織に形成されたステープル列間の直線状又は円弧状の線に沿って、組織を切断してよい。
【０００２】
単に代表的な外科用ステープラが、米国特許第６，９８８，６５０号、表題：「Ｒｅｔａｉｎｉｎｇ  Ｐｉｎ  Ｌｅｖｅｒ  Ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｆｏｒ  ａ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｃｕｔｔｅｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ」（２００６年１月２４日発行）、米国特許第７，１３４，５８７号、表題：「Ｋｎｉｆｅ  Ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ  Ａｒｍ  ｆｏｒ  ａ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｃｕｔｔｅｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ」（２００６年１１月１４日発行）、米国特許第７，１４７，１３９号、表題：「Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｐｌａｔｅ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  ｆｏｒ  ａ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｃｕｔｔｅｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ」（２００６年１２月１２日発行）、米国特許第７，１４７，１４０号、表題：「Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｒｅｔａｉｎｅｒ  ｆｏｒ  ａ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｃｕｔｔｅｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ」（２００６年１２月１２日発行）、米国特許第７，２０４，４０４号、表題：「Ｓｌｏｔｔｅｄ  Ｐｉｎｓ  Ｇｕｉｄｉｎｇ  Ｋｎｉｆｅ  ｉｎ  ａ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｃｕｔｔｅｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ」（２００７年４月１７日発行）、及び米国特許第７，２０７，４７２号、表題：「Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  ｗｉｔｈ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｋｎｉｆｅ  ｆｏｒ  ａ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｃｕｔｔｅｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ」（２００７年４月２４日発行）に開示されている。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、本明細書に参考として組み込まれる。追加の単に代表的な外科用ステープラが、米国特許公開第２００５／０１３９６３６号、表題：「Ｒｅｐｌａｃｅａｂｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｍｏｄｕｌｅ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００５年６月３０日公開）、米国特許公開第２００５／０１４３７５９号、表題：「Ｃｕｒｖｅｄ  Ｃｕｔｔｔｅｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｓｈａｐｅｄ  ｆｏｒ  Ｍａｌｅ  Ｐｅｌｖｉｓ」（２００５年６月３０日公開）、及び米国特許公開第２００５／０１４５６７２号、表題：「Ｃｕｒｖｅｄ  Ｃｕｔｔｅｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ａｌｉｇｎｅｄ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ  Ｆｅａｔｕｒｅ」（２００５年７月７日公開）に開示されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
外科用ステープラを患者に挿入し、大腸直腸外科手術を実施することができる。患者の大腸を、全体的に又は部分的に動作可能に封止、切断、及び除去するために、このような手順はステープラの使用を含んでよい。例えば、大腸癌細胞の拡散を治療及び阻害するために、下部前方切除術（「ＬＡＲ」）の最中に直腸結腸切除を実施してよい。当然、その他の種々の状況及び処置において、外科用ステープラを使用してよい。
【０００４】
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきた一方で、本発明者（ら）以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがない、と考えられている。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書に組み込まれると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
【図１Ａ】開放位置にあるピン作動機構及び開放位置にあるステープルカートリッジを伴う、代表的な外科用ステープル留め器具の右前方斜視図を示す。
【図１Ｂ】閉鎖位置にあるピン作動機構及び開放位置にあるステープルカートリッジを伴う、図１Ａの外科用ステープル留め器具の右前方斜視図を示す。
【図１Ｃ】閉鎖位置にあるピン作動機構及び閉鎖機構の作動を介した閉鎖位置にあるステープルカートリッジを伴う、図１Ａの外科用ステープル留め器具の右前方斜視図を示す。
【図１Ｄ】閉鎖位置にあるピン作動機構及びステープルカートリッジ、並びに患者の組織をホチキス留め及び切断するための、発射位置にある発射トリガを伴う、図１Ａの外科用ステープル留め器具の右前方斜視図を示す。
【図２Ａ】明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ閉鎖位置にあるピン作動機構及び開放位置にあるステープルカートリッジを伴う、図１Ａの外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の右側面図を示す。
【図２Ｂ】明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ閉鎖位置にあるピン作動機構及び閉鎖機構の作動を介した閉鎖位置にあるステープルカートリッジを伴う、図１Ａの外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の右側面図を示す。
【図２Ｃ】明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ閉鎖位置にあるピン作動機構及び閉鎖位置にあるステープルカートリッジ、並びに患者の組織をホチキス留め及び切断するための、発射位置にある発射トリガを伴う、図１Ａの外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の右側面図を示す。
【図３】エンドエフェクタの残り部分から取り外されたステープルカートリッジを示す、図１Ａの外科用ステープル留め器具の、部分的に分解した右前方斜視図を示す。
【図４】図３のステープルカートリッジの、右前方斜視図を示す。
【図５】図３のステープルカートリッジの、後方斜視図を示す。
【図６】図３のステープルカートリッジの、分解後方斜視図を示す。
【図７Ａ】明瞭性のために種々の構成要素を取り除いた、図１Ａのエンドエフェクタの左側面図を示す。
【図７Ｂ】明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ閉鎖位置にあるピン作動機構及び開放位置にあるステープルカートリッジを伴う、図１Ａのエンドエフェクタの左側面図を示す。
【図７Ｃ】明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ閉鎖位置にあるピン作動機構及び閉鎖機構の作動を介した閉鎖位置にあるステープルカートリッジを伴う、図１Ａのエンドエフェクタの左側面図を示す。
【図７Ｄ】明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ閉鎖位置にあるピン作動機構及び閉鎖位置にあるステープルカートリッジ、並びに患者の組織をホチキス留め及び切断するための、発射位置にある発射トリガを伴う、図１Ａのエンドエフェクタの左側面図を示す。
【図８】図７Ｄの切断線８〜８に沿った、図７Ｄのエンドエフェクタの断面図を示す。
【図９】図８のエンドエフェクタの一部の拡大断面図を示す。
【図１０Ａ】発射トリガが作動した後に開放位置へと戻るステープルカートリッジを伴う、明瞭性のために種々の構成要素を取り外した、図１Ａのエンドエフェクタの左側面図を示す。
【図１０Ｂ】エンドエフェクタの残りの部分からステープルカートリッジを取り除いた、明瞭性のために種々の構成要素を取り外した、図１Ａのエンドエフェクタの左側面図を示す。
【図１１】別の代表的な外科用ステープル留め器具の右斜視図を示す。
【図１２】図１１の外科用ステープル留め器具の右側面図を示す。
【図１３】明瞭性のために種々の構成要素を取り外した、図１２の外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の右側面図を示す。
【図１４】ハンドル組立体のその他の構成要素から分離している左覆い部分及び右覆い部分を伴う、図１１の外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の、部分的に分解した左前方斜視図を示す。
【図１５】図１４のハンドル組立体の左覆い部分の左側面図を示す。
【図１６】図１４のハンドル組立体の右覆い部分の右側面図を示す。
【図１７】図１４のハンドル組立体の並進フィードバック発生器の左前方斜視図を示す。
【図１８】図１７の並進フィードバック発生器の分解左前方斜視図を示す。
【図１９】明瞭性のために種々の構成要素を取り除いた、図１４のハンドル組立体の左側面図を示す。
【図２０Ａ】未発射位置にある並進フィードバック発生器を伴う、図１４のハンドル組立体の拡大左側面図を示す。
【図２０Ｂ】未発射位置から発射位置へと移動する発射バー伴う、図１４のハンドル組立体の拡大左側面図示す。
【図２０Ｃ】発射位置にある並進フィードバック発生器を伴う、図１４のハンドル組立体の拡大左側面図を示す。
【図２１Ａ】未発射位置にある並進フィードバック発生器を伴う、図１４のハンドル組立体の表示窓の拡大側面図を示す。
【図２１Ｂ】発射位置へと移動する並進フィードバック発生器を伴う、図１４のハンドル組立体の表示窓の拡大側面図を示す。
【図２１Ｃ】発射位置にある並進フィードバック発生器を伴う、図１４のハンドル組立体の表示窓の拡大側面図を示す。
【図２２】視覚フィードバック発生器及び可聴フィードバック発生器を有する第３の代表的なハンドル組立体の、部分的に分解した右前方斜視図を示す。
【図２３】図２２のハンドル組立体の左覆い部分の左側面図を示す。
【図２４Ａ】明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ未発射位置にある可聴フィードバック発生器を伴う図２２のハンドル組立体の、可聴フィードバック発生器の拡大右側面図を示す。
【図２４Ｂ】明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ発射位置へと移動する可聴フィードバック発生器を伴う図２２のハンドル組立体の、可聴フィードバック発生器の拡大右側面図を示す。
【図２４Ｃ】明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ発射位置へと更に移動する可聴フィードバック発生器を伴う図２２のハンドル組立体の、可聴フィードバック発生器の拡大右側面図を示す。
【図２４Ｄ】明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ発射位置へと更により移動する可聴フィードバック発生器を伴う図２２のハンドル組立体の、可聴フィードバック発生器の拡大右側面図を示す。
【図２４Ｅ】明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ発射位置にある可聴フィードバック発生器を伴う図２２のハンドル組立体の、可聴フィードバック発生器の拡大右側面図を示す。
【図２５Ａ】ハンドル組立体の表示窓を介して見ることができるような、未発射位置にある視覚フィードバック発生器を伴う、図２２のハンドル組立体の側面図を示す。
【図２５Ｂ】ハンドル組立体の表示窓を介して見ることができるような、発射位置へと移動する視覚フィードバック発生器を伴う、図２２のハンドル組立体の側面図を示す。
【図２５Ｃ】ハンドル組立体の表示窓を介して見ることができるような、発射位置にある視覚フィードバック発生器を伴う、図２２のハンドル組立体の側面図を示す。
【図２６】明瞭性のために種々の構成要素を取り外した、回転性の視覚フィードバック発生器及び触覚フィードバック発生器を有する、別の代表的なハンドル組立体の後方斜視図を示す。
【図２７】図２６のハンドル組立体の回転性視覚フィードバック発生器の、拡大右側面図を示す。また
【図２８】図２６のハンドル組立体の触覚フィードバック発生器の、拡大右側面図を示す。
【０００６】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、その他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、示される正確な配置に本発明が限定されない点が、理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者に明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。従って、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【０００８】
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上のものを、本明細書に記載されるその他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上のものと組み合わせることができる点も、更に理解されよう。従って、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して個別に考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮して、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれることを目的とする。
【０００９】
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者に対して、本明細書で定義する。用語「近位」とは、人間又はロボットである外科用器具の操作者により近く、かつ、外科用器具の外科用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を意味する。用語「遠位」とは、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、人間又はロボットである外科用器具の操作者から更に離れた要素の位置を意味する。便宜上、また明瞭性のために、「垂直」、「水平」、「下方」、「上方」、及び「後方」などの空間に関する用語は、本明細書において図面に関して使用されることが更に理解されよう。しかし、外科用器具は多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
【００１０】
Ｉ．代表的な外科用ステープラ
図１Ａは、ハンドル組立体（１２）、シャフト組立体（１４）、及びシャフト組立体（１４）から遠位に突出したエンドエフェクタ（１６）を含む、代表的な外科用ステープル留め及び切断器具（１０）を示す。「近位」、「遠位」、「右」、及び「左」などの用語は、外科用ステープル留め器具（１０）のハンドル組立体（１２）を握っている臨床医に関して本明細書で使用される、と理解すべきである。従って、エンドエフェクタ（１６）は、比較的近位にあるハンドル組立体（１４）に対して遠位にある。本明細書に記載される別の方法を除いて、器具（１０）は、その開示が参考として本明細書に組み込まれている米国特許公開第２００５／０１４３７５９号、表題：「Ｃｕｒｖｅｄ  Ｃｕｔｔｅｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｓｈａｐｅｄ  ｆｏｒ  Ｍａｌｅ  Ｐｅｌｖｉｓ」（２００５年６月３０日公開）、及び／又は米国特許出願第１４／８１３，２４２号、表題：「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ａｓｓｕｒｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｐｒｏｐｅｒ  Ｓｅｑｕｅｎｔｉａｌ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２０１５年７月３０日出願）の教示の少なくともいくつかに従って構成されてよく、また動作可能であってよい。
【００１１】
ハンドルアセンブリ（１２）は、外科処置中にエンドエフェクタ（１６）を操作するための、いくつかの作動機構を含む。このため、代表的なハンドルアセンブリ（１２）は、サドル形スライド（１８）、閉鎖トリガ（２０）、及びシャフト組立体（１４）を介してエンドエフェクタ（１６）と連通している発射トリガ（２２）を含む。図１Ａにて示すように、スライド（１８）及び閉鎖トリガ（２０）は開放構造にあり、これにより、エンドエフェクタ（１６）が、アンビル（２６）とエンドエフェクタ（１６）のカートリッジ（２８）との間の間隙（２５）内で、組織を横方向に受容するように構成される。アンビル（２６）とカートリッジ（２８）との間で組織を捕捉するために、スライド（１８）をエンドエフェクタ（１６）に向かって遠位に並進させることで、図１Ｂにて示すように、エンドエフェクタの保持ピン（３０）を遠位にスライドさせる。図１Ｃ及び１Ｄについては、閉鎖トリガ（２０）及び発射トリガ（２２）をそれぞれ連続的に作動させることで、アンビル（２６）とカートリッジ（２８）との間で閉鎖構成にて組織を圧縮し、また次に、処置のために組織内に複数のステープル（図示せず）を形成し、かつナイフ（３２）（図６を参照）により組織を切断する。これらの代表的な作動機構に関する追加の詳細を、今まで以上に詳しく、以下に提供する。
【００１２】
Ａ．代表的なハンドル組立体及びシャフト組立体
図１Ａ及び２Ａにて示すように、ハンドル組立体（１２）は、ハンドルハウジング（３４）、シャフト組立体（１４）に沿って延出するハンドルハウジング（３４）内の一対のハンドルフレームプレート（３５、３６）、サドル形スライド（１８）、閉鎖トリガ（２０）、及び発射トリガ（２２）を含む。ハンドルハウジング（３４）は、外科医などの操作者が、少なくとも片手の掌で把持するハンドグリップ（３８）を定義する。ハンドルハウジング（３４）は、右覆いハンドル部分（４０）及び左覆いハンドル部分（４２）により形成される。閉鎖トリガ（２０）は、発射トリガ（２２）に対して近位に位置付けられており、それぞれがフレームプレート（３５、３６）に枢動可能に取り付けられて、操作者の指により操作されるためにハンドルアセンブリ（１２）残部の下に延出している。閉鎖トリガ及び発射トリガ（２０、２２）を、エンドエフェクタ（１６）並びに発射ステープル（図示せず）及び／又はナイフ（３２）（図６を参照のこと）の閉鎖に先立った非作動位置に示す。従って、カートリッジ（２８）は、それらの間にある間隙（２５）内で組織を受容するために、アンビル（２６）から離間配置される。
【００１３】
外科用ステープル留め器具（１０）は、閉鎖トリガ及び発射トリガ（２０、２２）の作動に先立って、組織保持ピン作動機構（３７）を介して組織を捕捉する。図１Ａは、スライド（１８）を含む、開放構成における保持ピン作動機構（３７）を示し、これに対して、図２Ａは、閉鎖構成における保持ピン作動機構（３７）を更に詳細に示す。図２Ａに関して、スライド（１８）は、ハンドルハウジング（３４）の上面に取り付けられており、近位位置と遠位位置との間で直線的に並進するように構成されている。スライド（１８）は、プッシュロッドドライバ（４６）から横方向外側に延出するポスト（４４）に、スロット（４８）を介して接続されている（図１Ａを参照のこと）。プッシュロッドドライバ（４６）は、スロット（４８）による長手方向の運動に沿ってハンドルハウジング（３４）内に拘束される。プッシュロッド（５０）の近位端には、プッシュロッドドライバ（４６）が接続されている。プッシュロッドの遠位端（５０）は保持ピン（３０）（図６を参照のこと）と接続しており、これにより、閉鎖構成へと保持ピン（３０）（図６を参照のこと）を移動させるために、スライド（１８）の遠位運動が、プッシュロッド（５０）をシャフト組立体（１４）に沿って同様に近位にスライドさせるが、これは以下により詳細に記載される。
【００１４】
閉鎖トリガ（２０）を含む閉鎖機構（５２）は、組織をホチキス止め及び／又は切断することを予測して、閉鎖機構においてアンビル（２６）とカートリッジ（２８）との間に位置する組織に向かってカートリッジ（２８）を選択的に移動させるように構成される。閉鎖機構（５２）は、ハンドル組立体（１２）からシャフト組立体（１４）を介してエンドエフェクタ（１６）へと遠位に延出する、後述するようにその遠位端部にてカートリッジ（２８）（図３を参照のこと）を収容するための、通常Ｕ形状の断面を伴う細長い閉鎖部材（５４）を更に含む。閉鎖部材（５４）の近位端部は、閉鎖トリガ（２０）の枢軸運動を閉鎖部材（５４）の並進へと変換ように構成された複数の連結により、閉鎖トリガ（２０）と動作的に接続されている。より具体的には、閉鎖部材（５４）の中間端部及び近位端部は、左右のハンドルフレームプレート（３５、３６）間のハンドル組立体（１２）を介して、延出している。左右の閉鎖リンク（５６）はそれぞれ、一体型閉鎖リンクピン（５８）により、閉鎖部材（５４）の左右の近位端にて枢動可能に取り付けられている。閉鎖リンク（５６）の反対端には、閉鎖リンク（５６）が、別の一体型閉鎖リンクピン（６０）へと枢動可能に取り付けられている。閉鎖リンクピン（６０）は、閉鎖トリガピン（６４）にてハンドルフレームプレート（３５、３６）へと枢動可能に取り付けられているスロット付き閉鎖アームリンク（６２）へと、閉鎖リンク（５６）を接続する。閉鎖トリガ（２０）は、閉鎖トリガピボットピン（６４）周囲での枢軸回転のために、スロット付き閉鎖アームリンク（６２）から下がり、両方ともハンドグリップ（３８）へと向かい、またハンドグリップ（３８）から離れる。ハンドグリップ（３８）内に収容されている閉鎖ばね（６６）は、スロット付き閉鎖アームリンク（６２）へと固定されて、操作者が閉鎖トリガ（２０）をハンドグリップ（３８）へ向かって圧搾した場合に所望の抵抗性を提供し、また開放位置へ向かって閉鎖トリガ（２０）を一方へと片寄らせる。
【００１５】
閉鎖部材（５４）は、操作者が閉鎖トリガ（２０）を圧搾している間、組織保持ピン作動機構（３７）の動きを指示して、保持ピン（３０）の動きを自動的に閉鎖構成へと向けるために、更に構成される。このような自動化は、トリガ（２０）を作動させる前に、操作者が手動でスライド（１８）を遠位位置へと移動させない場合において、有用であり得る。閉鎖部材（５４）は、ハンドルハウジング（３４）内の閉鎖部材（５４）の各反対側面に横方向に延出するポスト（６８）を含む。ポスト（６８）は、Ｌ型スロット（７２）を介してヨーク（７０）に摺動可能に接続している。ヨーク（７０）は、ピボットピン（７４）により、ハウジング（３４）内に枢動可能に取り付けられている。ヨーク（７０）は、プッシュロッドドライバ（４６）にてカム表面（７８）を押すように構成される、カムピン（７６）を更に含む。従って、図２Ａに示す中間位置へと閉鎖トリガ（２０）を作動させることで、閉鎖部材（５２）を遠位に指向させ、かつ順次、ヨーク（７０）をプッシュロッドドライバ（４６）へと係合させ、また保持ピン（３０）（図１Ｂを参照のこと）を閉鎖位置へと押し込む。これにより、トリガ（２０）を作動させる前に、操作者が手動でスライド（１８）を遠位位置へと操作しない場合に、スライド（１８）がハンドルハウジング（３４）に沿って近位位置から遠位位置へと引かれる。
【００１６】
操作者は、図１Ｃ及び２Ｂにて示すように、ハンドグリップ（３８）へと閉鎖トリガ（２０）を更に圧搾して、上述の要約のように、ステープルの形成（図示せず）及び組織の切断に先立って、外科用ステープル留め器具（１０）を閉鎖構成にて効果的に設定する。代表的なハンドルアセンブリ（１２）は、図１Ｄ及び２Ｃにて示すように、操作者が発射トリガ（２２）を閉鎖トリガ（２０）へと操作する際に、発射機構（８０）を介してステープル（図示せず）を形成し、かつ組織を切断するように構成される。図１Ｃ、１Ｄ、２Ｂ及び２Ｃに関して、発射トリガ（２２）を含む発射機構（８０）は、ハンドルアセンブリ（１２）から遠位に延出し、かつエンドエフェクタ（１６）内にある、発射バー（８２）を有する。より詳細に上述のように、発射バー（８２）の遠位端はカートリッジ（２８）と協働し、これに対して、発射バー（８２）の近位端部は発射トリガー（８０）と動作的に接続し、選択的に発射される。
【００１７】
発射バー（８２）は、ハンドルハウジング（３４）内に位置する発射バー（８２）の一部において、長方形の収容スロット（８４）（図２Ａを参照のこと）を有する。一体型閉鎖リンクピン（５８）は、収容スロット（８４）を通って延出している。発射バー（８２）の近位端部の下側は、摺動面（８６）を有する。発射バー（８２）の近位端部はまた、摺動面（８６）から延出する末端側の係合面（８２）を有する。発射トリガ（２２）は、閉鎖トリガピン（６４）から離間配置された発射トリガピン（９０）により、ハンドルフレームプレート（３５、３６）へと枢動可能に取り付けられており、これにより、それぞれのピン（９０、６４）が、相互に独立した軸線の周囲を枢軸旋回する。発射トリガ（２２）は、発射トリガピン（９０）にて発射トリガ（２２）から頂き部（９４）へと延出する円弧状の発射トリガリンク（９２）を含み、これは、発射バー（８２）の近位端部の摺動面（８６）上に静止している。ハンドル組立体（１２）内において、発射トリガばねアーム（９５、９６）それぞれへと発射トリガ（２２）が取り付けられている。発射トリガばねアーム（９５、９６）は、発射トリガ（２２）の右半分上でトーションばね（図示せず）を支持している。最終的に、発射バー戻りバネ（９８）がハンドル組立体（１２）内の発射バー（８２）の一部において発射バー（８２）の下側に固定されて、その非作動位置へ向かって発射バー（８２）を一方へ片寄らせる。
【００１８】
操作員が閉鎖トリガ（２０）をハンドグリップ（３８）に向かって圧搾する際に、発射バー（８２）の収容スロット（８４）内で、スロット付き閉鎖アームリンク（６２）及び閉鎖リンク（５６）が遠位に移動する。この遠位移動は、閉鎖部材（５４）をそれに対応して遠位に移動させる。同様に、閉鎖リンク（５６）が取り付けられている一体型閉鎖リンク（５８）が、発射バー（８２）（図２Ａを参照のこと）にて収容スロット（８４）を介して延出する故に、発射バー（８２）は発射部材（５４）を伴って同時に遠位に移動する。これにより、発射バー（８２）が遠位に押されて、組織にステープル（図示せず）を形成する、及び／又はナイフ（３２）（図６を参照のこと）で組織を切断する。最終的に、操作者は、発射トリガー（２２）をハンドグリップ（３８）に向かって圧搾し、外科用ステープル留め器具（１０）を「発射」させて発射バー（８２）を更に遠位へと押し、ステープル（図示せず）を形成して組織を切断してよい。発射バー（８２）の遠位移動は、更に本明細書において、作動位置又は「発射」位置への発射バー（８２）の、「発射」と称してよい。
【００１９】
操作員が、閉鎖トリガ及び発射トリガ（２０、２２）の一方若しくは両方を開放した際、トリガー（２０、２２）の一方若しくは両方が発射位置にある、又は非作動位置と作動位置との間の中間位置にある間、外科用ステープル留め器具（１０）は、種々の構成の内１つにて解除可能にロックするように更に構成されてよい。次に、操作者は、外科処置の間、別の作業のために１つ以上の手を自由にするようハンドグリップ（３８）を解除してもよく、また所望の場合、解除ボタン（２４）により、外科用ステープル留め器具（１０）をそのロック位置から解除してもよい。実施例により、外科用ステープル留め器具（１０）は、中間閉鎖移動止め位置及び閉鎖移動止め位置を有する。図２Ａ〜２Ｃに関して、スロット付き閉鎖アームリンク（６２）の上部側面は、中間移動止め（１０４）及び閉鎖移動止め（１０６）を陳列するクランプ摺動面（１０２）を有する。解除爪（１０８）はクランプ摺動面（１０２）上をスライドし、かつ中間移動止め及び閉鎖移動止め（１０４、１０６）を係合してよい。解除爪（１０８）は、その遠位端にて横方向に延出する爪突出部（１１０）を有する。
【００２０】
解除爪（１０８）はハンドルアセンブリ（１２）内に位置し、かつ解除ボタン（２４）と共に一体的に形成され、操作員による操作のためにハンドルハウジング（３４）の外側に位置している。解除ボタン（２４）は、解除トラニオン（１１４）によりハンドルハウジング（３４）へと枢動可能に取り付けられている親指停止突起（１１２）を有する。解除ボタン（２４）は、ハンドルハウジング（３４）から外側に向かって一方に片寄っており、従って、解除爪（１０８）は、解除ばね（１１６）によりクランプ摺動面（１０２）に向かって下向きで一方に片寄っている。解除バネ（１１６）は、ばね固定ピン（１１８）によりハンドルハウジング（３４）へと取り付けられており、またボタンばねポスト（１２０）により解除ボタン（２４）へと取り付けられている。スロット付き閉鎖アームリンク（６２）は、中間移動止めと閉鎖移動止め（１０４、１０６）との間に位置する円弧状の凹部（１２２）を有する。回転運動のための、円弧状の凹部（１２２）内の停止突起は、左右のハンドトグル（１２４）と一体的に接続している。各トグル（１２４）は、爪突出部（１１０）と係合可能であるトグルアーム（１２６）を有する。
【００２１】
ロックハンドル組立体（１２）を解除自在とするために、閉鎖トリガ（２０）がハンドグリップ（３８）に向かって圧搾される際に、爪突出部（１１０）からのトグルアーム（１２６）を爪突出部（１１０）から係合解除する。従って、トグル（１２４）が時計回り方向に回転し続けるように、解除爪突出部（１０８）がトグルアーム（１２６）を上げて、閉鎖トリガ（２０）の動きが継続し、使用時の閉鎖トリガ（２０）の位置に応じて中間移動止めと閉鎖移動止め（１０４、１０６）の内１つが降りる。解除爪（１０８）がトグルアーム（１２６）を上に上げる際に、解除爪（１０８）が解除ボタン（２４）を時計回りに回転させる。解除爪（１０８）がそれによって中間移動止め及び閉鎖移動止め（１０４、１０６）の内１つへと降り、かつ中間位置及び閉鎖位置の内の１つに達したことを外科医に警告する、可聴打抜き音を発生させる。
【００２２】
本明細書にて開示した中間位置又は閉鎖位置からハンドル組立体（１２）を解除するために、外科医は解除ボタン（２４）を押す。その後で、解除爪（１０８）が解除トラニオン（１１４）周囲で時計方向枢軸旋回して、中間移動止め及び閉鎖移動止め（１０４、１０６）の内１つから爪突出部（１１０）を引き出す。爪突出部（１１０）が引き出された際に、非作動位置などの別の位置へと爪突出部（１１０）がトグルアーム（１２６）上に乗り上げる。従って、操作者は、それぞれが図１Ａ及び図３の非作動位置に戻るように、閉鎖トリガ及び発射トリガ（２０、２２）を解除してよい。
【００２３】
本実施例の外科用ステープル留め器具（１０）は、ハンドルフレームプレート（３５、３６）、プッシュロッド（５０）、閉鎖部材（５４）、及びハンドル組立体（１２）からエンドエフェクタ（１６）へと連続して延出する発射バー（８２）のそれぞれを含み、それにより、それらの間で延出するシャフト組立体（１４）を画定する。外科用ステープル留め器具（１０）のハンドルフレームプレート（３５、３６）、プッシュロッド（５０）、閉鎖部材（５４）、及び発射バー（８２）は、ハンドル組立体（１２）から遠位に延出する細長い構成要素の部分集合のみを、シャフト組立体（１４）として提供する。あるいは、シャフト組立体（１４）は、関節接合部などの追加の構成要素を含んでもよい、又はシャフト組立体（１４）がハンドル組立体（１２）に対してモジュール化されるように、種々の構成要素の再配置を含んでもよい。いずれの場合も、本発明は、本明細書に記載のシャフト組立体（１４）を制限することを意図するものではなく、またエンドエフェクタ（１６）をハンドル組立体（１２）へと動作的に接続するための、種々の代替的な配置を含んでよい、と理解されよう。当然のことながら、ハンドル組立体（１２）及びシャフト組立体（１４）は、上記のいずれかのものに加えて又はその代わりに、種々のその他の構成要素、特徴、及び動作性を有してよい。ハンドル組立体及びシャフト組立体（１２、１４）のその他の好適な構成は、本明細書の教示の観点から、当業者に明らかであろう。
【００２４】
Ｂ．代表的なエンドエフェクタ
図３〜５にも示すように、また上記の要約のように、本実施例のエンドエフェクタ（１６）は、アンビル（２６）、複数のステープル（図示せず）及びナイフ（３２）（図６を参照のこと）を含む交換可能なカートリッジ（２８）、並びに保持ピン（３０）を含む。本実施例のエンドエフェクタ（１６）は、様々な構成要素を有する交換可能なカートリッジ（２８）と関連して使用するために適している一方で、患者を処置するための種々のエンドエフェクタ及びカートリッジ構成に本発明の概念を適用することができる、と理解されよう。
【００２５】
エンドエフェクタ（１６）は、Ｃ型の支持構造（１２８）内に収容されるカートリッジ（２８）を含む、外科用締結組立体を提供する。用語「Ｃ型」とは、本明細書の全体を通じて、支持構造（１２８）及びカートリッジ（２８）の凹部の性質を表すために使用される。本Ｃ型構造は、向上した機能性及び患者内の組織へのアクセスを促進する。本発明で使用する場合の用語「Ｃ型」とは、外科用ステープル留め及び切断器具の機能性を同様に向上させ得る種々の凹形を含むように、解釈されるべきである。実施例のみの目的で、支持構造（１２８）のＣ型は、直腸切除処置においてＬＡＲを実施するなどの、患者の骨盤内腔内の下方結腸へのアクセスを促進するように、サイズ設定されてよい。
【００２６】
エンドエフェクタ（１６）の支持構造（１２８）は、肩部リベット（１２９）及び支持構造（１２８）からハンドルフレームプレート（３５、３６）における収容孔へと延出するポスト（１３０）により、それぞれシャフト組立体（１４）のハンドルフレームプレート（３５、３６）に取り付けられている。閉鎖部材（５４）の遠位端は、カートリッジ（２８）を閉鎖構成へと向かわせるために、カートリッジ（２８）をその上に収容するように配置される。カートリッジ（２８）が閉鎖構成から開放構成へと戻る際に、カートリッジ（２８）は、カートリッジ（２８）が不注意に再発射することを制止するように構成された安全ロックアウト機構（１３１）（図７Ａを参照のこと）を更に含む。安全ロックアウト機構（１３１）を、更なる詳細にて以下で論じる。
【００２７】
カートリッジ（２８）は、カートリッジハウジング（１３２）に連結されたアンビル（２６）を含む。カートリッジ（２８）はまた、保持ピン（３０）、及びナイフ（３２）（図６を参照のこと）のどちらかの面上において１つ以上の列で、互い違いの構成にて複数のステープルを収容するスロット（１３６）を画定する、組織接触表面（３４）を含む。ステープル（図示せず）は、カートリッジハウジング（１３２）の組織接触表面（１３４）に面する、アンビル（２６）のステープル形成面（１３８）に対して、カートリッジハウジング（１３２）から発射される。カートリッジ（２８）の種々の部分との意図しない接触を制止するための使用に先立って及び／又は使用後に、カートリッジ（２８）は、アンビル（２６）と組織接触表面（３４）との間で、保存のために取り外し可能な保持具（図示せず）を更に含んでよい。
【００２８】
図４〜６にて示すように、カートリッジ（２８）は、カートリッジハウジング（１３２）内にステープルドライバ（１４０）を含み、かつステープルを収容するスロット（１３６）内の複数のステープル（図示せず）の後ろに、近位に位置する。本実施例のドライバ組立体（１４０）は、複数のステープルドライバ（１４１）の一体構造として形成される。従って、用語「組立体」とは、個別の組立体に限定することを意図するものではないが、一体構造を伴う一体的に形成された構成要素を含んでもよい。ドライバ組立体（１４０）は、ステープルを収容するスロット（１３６）からそれぞれが出るようにステープル（図示せず）を押し、形成のためにアンビル（２６）へ向かうように構成される。ナイフホルダ（１４２）は、カートリッジハウジング（１３２）におけるドライバ組立品（１４０）の近位に直ちに配置されて、以下でより詳細に論じる、ナイフ開創器フック（１４８）（図１０Ｂを参照のこと）との相互作用のために、スロット（１４４）及び棚部（１４６）を画定する。ナイフホルダ（１４２）はナイフ（３２）へと取り付けられており、これにより、ドライブ組立体（１４０）におけるスロット（１５０）を介して、またカートリッジハウジング（１３２）における別のスロット（１５２）を介して、ナイフ（３２）がナイフホルダ（１４２）から遠位に延出する。本実施例では、ナイフ（３２）はカートリッジハウジング（１３２）内にあるように配置されるが、その他の構成も更に使用してよい。例えば、別の方法としては、カートリッジ（２８）が代替的な処置のためのナイフ（３２）を含んでいなくてもよい、と理解されよう。
【００２９】
ナイフホルダ（１４２）は、カートリッジハウジング（１３２）におけるスロット（１５５）を通って延出する移動止めポスト（１５４）を有する。移動止めポスト（１５４）は、ナイフ（１３２）及びナイフホルダ（１４２）が長手方向に移動している間に、カートリッジスロット（１５５）の移動止め突出部（１５６）と接触するよう、位置している。同様に、ドライバ組立体（１４０）は、カートリッジスロット（１５５）の近位及び遠位移動止め突出部（１５９、１６０）と接触するために位置する、移動止めポスト（１５８）を有する。
【００３０】
ナイフ（３２）及びスロット（１５０、１５２）は、少なくとも１つのステープル（図示せず）列がナイフ（１３２）のどちらかの側面上にあるように、位置している。いくつかの変型では、それぞれのステープル（図示せず）列を収容する２列のステープルスロット（１３６）が、カートリッジハウジング（１３２）のスロット（１５２）の各側面上に提供される。
【００３１】
カートリッジハウジング（１３２）は、ナイフスロット（１５２）のそれぞれの端にて、２つの長手方向に延出した、通常は輪状である孔（１６２、１６４）を画定する。より詳細には、カートリッジハウジング（１３２）の下部における孔（１６２）は、カートリッジハウジング（１３２）を介してガイドピン（１６６）を受容するように、形づくられかつ寸法づけられる。カートリッジハウジング（１３２）の上部における孔（１６４）は、カートリッジハウジング（１３２）を介して保持ピン（３０）を摺動可能に受容するように、形づくられかつ寸法づけられる。本発明のステープルスロット（１３６）は、ステープル（図示せず）が、通常輪状の孔（１６２、１６４）を横向きに延出して通り過ぎるように配置される。
【００３２】
本発明のアンビル（２６）は、プラスチック製の切断ワッシャ（１６８）及び金属性のステープル形成表面（１３８）を含む。アンビル（２６）は、ステープル形成表面（１３８）がステープル（図示せず）との位置合わせを維持し、その上でステープル（図示せず）を受容しかつ形成するように配置される。保持ピン（３０）は、保持ピン（３０）における周囲のスロット（１７２）及びカプレット（１７０）における溝（図示せず）により、カプレット（１７０）へと接続されている。カプレット（１７０）はカートリッジハウジング（１３２）のアーム（１７６）内に配置されており、エンドキャップ（１７８）によりアーム（１７６）へと固定されている。
【００３３】
ガイドピン（１６６）及び保持ピン（３０）は、ナイフ（３２）の下部端及び上部端（１８４、１８６）が摺動可能に配置されている場所へと、スロット（１８０、１８２）（図８〜９を参照のこと）をそれぞれ含む。ガイドピン（１６６）の近位端（１８８）はアンビル（２６）へと接続されており、これに対し、ガイドピン（１６６）の遠位端（１９０）はカートリッジハウジング（１３２）から延出し、かつアンビル（２６）におけるスロット（１９２）を介して延出している。切断ワッシャ（１６８）は、溝（１９４）を介してアンビル（２６）上へと滑る。従って、切断ワッシャ（１６８）は、アンビル（２６）をカートリッジハウジング（１３２）へと接続するために、アンビル（２６）におけるスロット（１９２）により形成される開口及びアンビル（２６）の切断面（１５７）にて、ガイドピン（１６６）を止めるように構成される。
【００３４】
ロックアウト機構（１３１）を、図７Ａにてより詳細に示す。ロックアウト機構（１３１）は、発射後、その非作動位置へのカートリッジハウジング（１３２）の全近位運動を制止するように、構成される。このため、本実施例のロックアウト機構（１３１）は、ピン（１９８）により閉鎖部材（５４）の遠位端へと枢動可能に取り付けられた、ロックアウトレバー（１９６）を含む。ロックアウトレバー（１９６）は、ばね（図示せず）により支持構造（１２８）の近位端部へ向かって一方に片寄っているばねである。ロックアウトレバー（１９６）の近位端部は、カム表面（２００）及び固定溝（２０２）を有する。エンドエフェクタ（１６）の支持構造（１２８）はまた、ロックアウト機構（１３１）が係合される場合に、固定溝（２０２）と協働するように構成された、棚部（２０４）を有する。対照的に、支持構造（１２８）は、ロックアウトレバー（１３１）が係合されていない場合に、カム表面（２００）と協働するように構成された、基底表面（２０６）を有する。
【００３５】
Ｃ．代表的なカートリッジの作動
本実施例では、ハンドル組立体（１２）に関して上述のように、カートリッジ（２８）とアンビル（２６）との間に位置する組織を伴う閉鎖構成に達するまで、閉鎖部材（５４）を介して、アンビル（２６）へ向かってカートリッジ（２８）が推進される。ナイフ（３２）及びステープルドライバ組立体（１４０）が、発射バー（８２）を介して閉鎖構成からアンビル（２６）に向かって更に移動し、患者を治療するために組織にステープル（図示せず）を形成し、組織を流動的に封止して、組織を切断する。本実施例では、カートリッジ（２８）が組織のステープル留め及び切断を含む一方、１つ以上のこれらの工程が、所望のとおり、操作者により処置から省略されてもよい、と理解されよう。更に、外科用ステープル留め器具（１０）が、所望のとおり、これらの工程を同時に又は連続的に実施するように再構成されてよい、と理解されよう。例えば、発射バー（８２）の作動は、ドライバ組立体（１４０）及びナイフ（３２）がアンビル（２６）へ向かって遠位方向に移動することを引き起こす。あるいは、外科用ステープル留め器具（１０）は、ステープル（図示せず）若しくはナイフ（３２）の内１つを選択的に発射するように、又はステープル（図示せず）を発射して次にナイフ（３２）を発射する、若しくは同様にその逆を選択的に発射するように、再構成されてよい。従って、本発明は、外科用ステープル留め器具（１０）又は付随する処置の特定の操作の制限を意図するものではない、と理解すべきである。
【００３６】
図７Ａにて示すように、カートリッジ（２８）はアンビル（２６）から近位に離間配置され、開放構成にて間隙（２５）内の組織を受容する。カートリッジ（２８）とアンビル（２６）との間に組織を受容した状態で、操作者は、上述のように、また図７Ｂに示すように、スライド（１８）を介してプッシュロッド（５０）を遠位に向ける。プッシュロッド（５０）は、カプレット（７０）（図６を参照のこと）と動作的に接続しており、これが保持ピン（３０）に接続される。従って、遠位に並進するプッシュロッド（５０）も同様に、保持ピン（３０）を並進して、カートリッジ（２８）からアンビル（２６）へと延出し、かつ保持ピン（３０）とガイドピン（１６６）との間で組織を捕捉する。
【００３７】
図７Ｃにて示すように、閉鎖トリガ（２０）の操作（図１Ｃを参照のこと）は、閉鎖部材（５４）がエンドエフェクタ（１６）の支持構造（１２８）に対して遠位方向に並進させる。閉鎖部材（５４）は、閉鎖部材（５４）の遠位並進が発射バー（８２）及びカートリッジ（２８）をアンビル（２６）に向かって同様に移動させるように、その上でカートリッジ（２８）を支持する。カートリッジ（２８）が閉鎖構成にあり、かつエンドエフェクタ（１６）において組織が効果的に捕捉された状態で、操作員は、発射トリガ（２２）（図１Ｄを参照のこと）を、アンビル（２６）へ向かって発射位置へと操作する。発射バー（８２）の遠位並進は、図７Ｄにて示すように、ドライバ組立体（１４０）及びドライバ組立体（１４０）を通って延出するナイフ（３２）の両方を支持するナイフホルダ（１４２）に、発射バー（８２）を係合させる。その後、ドライバアセンブリ（１４０）は、ステープルスロット（１３６）からステープル形成面（１３８）に対してステープル（図示せず）を向け、組織内にステープル（図示せず）を形成して、組織を流動的に封止する。ステープル（図示せず）が形成されると、ナイフ（３２）は組織を介して遠位方向に並進し、アンビル（２６）へと移動して、流動的に封止された組織を切断する。図８〜９は、カートリッジハウジングスロット（１５２）、ガイドピンスロット（１８０）に沿って案内されるナイフ（３２）を伴い、かつアンビル（２６）へ向かってステープルスロット（１３６）列との間で保持ピンスロット（１８２）を伴う、発射カートリッジ（２８）をより詳細に示す。
【００３８】
一度発射すると、操作者は解除ボタン（２４）（図２Ｃを参照のこと）を押して、図１０Ａ〜１０Ｂにて示す作動発射位置から非作動位置へと、閉鎖部材（５４）及び発射バー（８２）を引き出してよい。より詳細には、開創器フック（１４８）は、ナイフホルダ（１４２）をプルナイフ（３２）へと近位に係合する。ほぼ同時にカートリッジ（２８）が閉鎖部材（５４）と近位に並進すると、ロックアウト機構（１３１）のロックアウトレバー（１９６）がカートリッジハウジング（１３２）と係合して、カートリッジハウジング（１３２）を適切な位置に保持する。これにより、連続するプルナイフ（３２）がカートリッジハウジング（１３２）内のナイフ（３２）を後退させて、ナイフ（３２）と操作者との意図しない接触を阻止する。次に、カートリッジ（２８）は、エンドエフェクタ（１６）の支持構造（１２８）から取り外され、廃棄され、所望の場合、更に治療のために交換されてよい。当然、外科用ステープル留め器具（１０）を使用してよい様々な好適な状況及び処置が、本明細書の教示の観点から当業者に明らかであろう。
【００３９】
外科用ステープル留め器具（１０）の任意のその他の構成要素又は特徴は、本明細書に引用される様々な参照文献のうちいずれかに従って構成され、かつ動作可能であることも理解されたい。外科用ステープル留め器具（１０）に関して提供し得る更なる代表的な改変例について、以下により詳細に記載する。以下の教示を外科用ステープル留め器具（１０）に組み込むことができる、種々の好適な方法が、当業者に明らかであろう。同様に、以下の教示を、本明細書で引用された参考文献の様々な教示と組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者に明らかであろう。また、以下の教示は、本明細書に引用される参考文献に教示される外科用ステープル留め器具（１０）又は装置に限定されない点も、理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラとして分類されない器具を含む、その他の様々な種類の器具に容易に応用することができる。以下の教示を適用することができるその他の種々の好適な装置及び状況は、本明細書の教示の観点から、当業者に明らかであろう。
【００４０】
ＩＩ．代替的なハンドル組立体及びシャフト組立体を伴う代表的な外科用ステープル留め器具
上記の外科用ステープル留め器具（１０）が、そこから遠位に突出したシャフト組立体（１４）を有するハンドル組立体（１２）の一例を提供する一方、操作員は、種々の特定の処置の１つに応じて、エンドエフェクタ（１６）、又は別の代替的なエンドエフェクタと共に使用されてよい、代替的なハンドル組立体及び／又はシャフトを所望する、と理解されよう。例えば、器具動作状況に関する、外科用ステープル留め器具（１０）から操作者への追加の通信により、損傷の可能性が減少する。いくつかの変型では、操作者は、閉鎖トリガ及び発射トリガ（２０、２２）の一方又は両方を操作して、外科用ステープル留め器具（１０）を開放構成から閉鎖構成へと作動させ、更に使用中には発射構成へと作動させる。しかし、外科的処置の消耗的性質及び／又は外科用ステープル留め器具（１０）に関する熟知度の欠如故に、患者内に位置するエンドエフェクタ（１６）の特定の構成に操作員が気づかない場合がある。従って、使用中に操作者にエンドエフェクタ（１６）の特定の構成を伝達又は示すように構成されるハンドル組立体（３１２、６１２、９１２）を備えた、外科用ステープル留め器具（３１０）を提供することが、望ましい場合がある。
【００４１】
直腸結腸切除の外科処置との関係において、シャフト組立体（３１４）及びハンドル組立体（３１２、６１２、９１２）について、以下で説明する。シャフト組立体及びハンドル組立体（３１４、３１２、６１２、９１２）の次の説明及び処置方法が、結腸組織のステープル留め及び／又は切断との関係において提供される一方、外科用ステープル留め器具（３１０）並びにシャフト組立体及びハンドル組立体（３１４、３１２、６１２、９１２）が、同様の特徴を備えて人間の体内におけるいずれかの組織を処置するように代替的に構成され得る、と理解されよう。また、以下で論じる特徴は、上述したように、外科用ステープル留め器具（１０）へと容易に組み込まれてよい、と理解すべきである。このため、同じ数字は、より詳細に上記に説明された同じ特徴を示す。
【００４２】
Ａ．フィードバック発生器を備えた代表的な外科用ステープル留め器具
図１１〜１４は、ハンドル組立体（３１２）及びハンドル組立体（３１２）から遠位に延出するシャフト組立体（３１４）を備える、外科用ステープル留め器具（３１０）を示す。エンドエフェクタ（３１６）は、より詳細に上述したように、エンドエフェクタ（１４）と類似して、シャフト組立体（３１４）から遠位に延出し、かつステープル（図示せず）及びナイフ（３２）（図６を参照のこと）によって組織を流動的に封止及び切断するように、構成される。そのため、操作者は閉鎖トリガ（２０）を圧搾して、閉鎖部材（３５４）をその内部に捕捉した組織と共に閉鎖構成へと遠位に選択的に並進させる。操作者は、発射トリガ（２２）を更に圧搾して、発射ステープル（図示せず）及びナイフ（３２）（図６を参照のこと）を、カートリッジ（３２８）から選択的に並進させる。
【００４３】
閉鎖トリガ及び発射トリガ（２０、２２）の操作中、ハンドル組立体（３１２）内に収容されるフィードバック発生器（５２０、８２０、８２２、１１１０、１１１２）は、動作状況又は外科用ステープル留め器具（３１０）の構成に関して、可聴フィードバック、視覚フィードバック、又は触覚フィードバックのうち少なくとも１つを、実時間で操作者に提供するように構成される。例えば、外科用ステープル留め器具（３１０）は、発射トリガ（２２）が発射バー（８２）の完全な遠位ストロークを発射する場合にフィードバックを提供してよく、これにより、操作者はフィードバックを介してストロークの終了を確認してよい。
【００４４】
１．可聴及び視覚フィードバックを伴う代表的な並進フィードバック発生器
図１４〜１７は、発射トリガ（２２）が発射バー（８２）を発射して、上述のようにステープル（図示せず）を形成しかつ組織を切断する場合に、可聴フィードバック及び視覚フィードバックを発生させるように構成される並進フィードバック発生器（５２０）を有する、代表的なハンドル組立体（３１２）を示す。並進フィードバック発生器（５２０）は、ハンドルハウジング（３３４）内に支持され、使用時に、スライドフィードバック組立体（５２２）の操作者の視界のためにハンドルハウジング（３３４）を介して延出する表示窓（５２４）に隣接する、スライドフィードバック組立体（５２２）を含む。ハンドルハウジング（３３４）はまた、スライドフィードバック組立体（５２２）に隣接する音発生器（５２６）を支持し、これにより、発射バー（８２）が発射する場合に、スライドフィードバック組立体（５２２）の遠位移動により、スライドフィードバック組立体（５２２）が音発生器（５２６）を鳴らして可聴クリック音を発生させる。発射トリガ（２２）を介して音発生器（５２６）を鳴らし、操作者への触覚フィードバックを更に発生させる際に、発射トリガ（２２）の操作に対する抵抗を一時的に増大させるように、音発生器（５２６）が構成されてよい。
【００４５】
図１４〜１６は、組み立ての際にハンドルハウジング（３３４）を全体的に形成する、左右の覆いハンドル部分（３４２、３４０）の内側表面を示す。各覆いハンドル部分（３４２、３４０）は、内側へ延出して、ハンドルハウジング（３３４）の反対側面上に一対のスライドチャネル（５３０）を画定する、一対の偏倚支持ガイド（５２８）を含む。各スライドチャネル（５３０）は、スレッド（５３２）（図１７を参照のこと）の側端を摺動可能に受容し、これにより、スレッド（５３２）（図１７を参照のこと）が支持ガイド（５２８）との間で摺動可能に支持される。スライドフィードバックアセンブリ（５２２）は、左右の覆いハンドル部分（３４２、３４０）から内側に延出する取付孔（５３３）へと更に接続されており、更なる詳細を以下で論じる。右覆いハンドル部分（３４２）は、スライドフィードバック組立体（５２２）に隣接する音発生器（５２６）（図１７を参照のこと）を固定する、固定装置（５３４）を更に含む。スライドフィードバック組立体（５２２）の視野を提供するために、各代表的な覆いハンドル部分（３４２、３４０）は、スレッド（５３２）（図１７を参照のこと）がスライドチャネル（５３０）に沿って移動して、外科用ステープル留め器具（３１０）が発射されたかどうかを表示する際に、スレッド（５３２）（図１７を参照のこと）へと動作的に接続されている複数の表示の内１つを見るために、それぞれの支持ガイド（５２８）に隣接する１つの表示窓（５２４）を含む。
【００４６】
スライドフィードバック組立体（５２２）及び音発生器（５２６）を、図１７及び１８により詳細に示す。音発生器（５２６）が、スライドフィードバック組立体（５２２）の代わりにハンドルハウジング（３３４）内に装着されている一方、音発生器（５２６）に対するスライドフィードバック組立体（５２２）の代表的な配置として、音発生器（５２６）はここで明瞭性ために表示されている。スライドフィードバック組立体（５２２）は、スレッド（５３２）、締結具（５３８）を介してスレッド（５３２）の最上部に装着されているフィードバック部材（５３６）、及び連結具（５４０）を含む。フィードバック部材（５３６）及びスレッド（５３２）は、可聴フィードバック及び視覚フィードバックの較正のために提供されるように構成され、連結具は、フィードバック部材（５３６）と共にスレッド（５３２）を引くように構成される。このため、フィードバック部材（５３６）は、締結具（５３８）を介してスレッド（５３２）へと装着されて、ハンドル組立体及びシャフト組立体（３１２、３１４）において起こり得る加工ずれを調節する。より具体的には、フィードバック部材（５３６）は、フィードバック部材（５３６）を介するのに加えて長手方向に延出する細長い穴（５４１）内で、締結具（５３８）を収容する。部品のずれに応じて、フィードバック部材（５３６）は、フィードバック部材（５３６）が実際上発射ストロークの終了とほぼ同じ時間で可聴フィードバック及び視覚フィードバックを伝達するように、較正のためのスレッド（５３２）に対してより遠位に又はより近位に位置してよい。
【００４７】
連結具（５４０）は、上部が、一対の下脚部（５４４）の反対へと延出する一対の上脚部（５４２）を有するように、通常Ｈ型である。一対の上脚部（５４２）は、各脚部（５４２）間に架け渡された短縮目釘（５４６）を有し、これに対して一対の下脚部（５４４）は、各脚部（５４４）間に架け渡された細長い目釘（５４８）を有する。短縮目釘（５４６）は、スレッド（５３２）内の孔（５４９）を介して、スレッド（５３２）へと連結具（５４０）に枢動可能に接続している。対照的に、細長い目釘（５４６）は、図２０Ａ〜２０Ｃに関して記載されているように、発射バー（８２）と係合することにより接手を提供する。一対の下脚部（５４４）のそれぞれは、連結具（５４０）をハンドルハウジング（３３４）へと枢動可能に装着させるための取付孔（５３３）（図１４〜１５を参照のこと）内にそれぞれ受容されるように構成される、外側へと延出するピボットピン（５５０）を更に含む。
【００４８】
フィードバック部材（５３６）は、音発生器（５２６）へ向かって突出して使用時の音発生器（５２６）を鳴らす、一対の近位に延出する脚部（５５２）及び遠位に延出するＬ型ピック（５５４）を含む。各脚部（５５２）は対応する表示窓（５２４）と位置合わせされ、かつ発射表示部（５５８）に隣接する非発射表示（５５６）を含む。操作者が発射バー（８３）を非発射位置から発射位置へと選択的に作動させると、各表示窓（５２４）を介して、非発射表示部（５５６）及び発射表示部（５５８）が操作者により視認され得る。更に、音発生器（５２６）は、上方に片持ち支持され、ピック（５５４）により引かれた後に可聴フィードバックに共振するように構成された、複数のフィードバックタブ（５６０）を有する。
【００４９】
連結具（５４０）は、操作者が表示窓（５２４）を介して見る場合に使用時の視認性を向上させるために、発射バー（８２）に対する非発射表示部及び発射表示部（５５６、５５８）の動きを拡大するように、更に構成される。代表的な連結具（５４０）は、細長い目釘（５４８）が短縮目釘（５４６）よりもピボットピン（５５０）から短縮された径方向距離になるように、ピボットピン（５５０）の周囲に枢動可能に取り付けられている。換言すれば、ピボットピン（５５０）周囲の枢軸運動により、細長い目釘（５４６）よりも長い距離移動が短縮目釘（５４６）にもたらされる。これにより、短縮目釘（５４６）に直接接続されるスレッド（５３２）の動きは、発射バー（８２）及びハンドルハウジング（３３４）に対して拡大される。従って、発射トリガ（２２）の比較的小さな操作により、表示窓（５２４）内の非発射表示部及び発射表示部（５５６、５５８）が相対的に大きく移動して、操作者によるより高い分解能及び向上した視認がもたらされる。
【００５０】
図１９及び図２０Ａに関して、ピック（５５４）がフィードバックタブ（５６０）から遠位に位置し、また発射バー（８２）の発射に先立って、相対的に遠位の非発射位置に発射バー（８２）があるように、スライドチャネル（５３０）内の相対的に遠位の位置にスライドフィードバック組立体（５２２）がある。作業者は発射トリガ（２２）を圧搾して、発射位置へ向かって、発射バー（８２）を遠位方向に同時に向ける。発射バー（８２）が下脚部（５４４）間で遠位方向に並進すると、図２０Ｂに示すように、発射バー（８２）から上方に延出する接手要素（５６２）が、細長い目釘（５４８）に係合する。これにより、発射バー（８２）は、連結具（５４０）がスライドチャネル（５３０）に沿って遠位にスレッド（５３２）を引くように、連結具（５４０）をピボットピン（５５０）周囲で遠位に枢軸回転させる。従って、スレッド（５３２）は、発射バー（８２）が発射されたことを操作者に聴覚的に示すために、ピック（５５４）がフィードバックタブ（５６０）を引いた際に、フィードバック部材（５３６）を遠位に運ぶ。
【００５１】
発射を示すフィードバック部材（５３６）の遠位並進は、図２１Ａ〜２１Ｃに示すように、表示窓（５２４）に対して非発射表示部（５５６）及び発射表示部（５５８）を更に並進させる。具体的には、図２１Ａは、発射に先立って表示窓（５２４）と位置合わせされた、非発射表示部（５５６）を示す。操作者が発射トリガ（２２）を圧搾し、かつ発射バー（８２）が遠位に発射されると、図２１Ｂにて示すように、非発射表示部（５５６）及び発射表示部（５５８）が遠位に並進する。最終的に、一度発射が完了すると、外科用ステープル留め器具（３１０）（図１１を参照のこと）が発射されたことを操作者に示すために、発射表示部（５５８）が表示窓（５２４）と位置合わせされる。
【００５２】
２．代表的な並進視覚フィードバック発生器及び可聴フィードバック発生器
図２２は、視覚フィードバック発生器（８２０）及び可聴フィードバック発生器（８２２）を有する、代表的な代替ハンドル組立体（６１２）を示す。視覚フィードバック発生器（８２０）は、発射表示部（８２６）から遠位に、及び発射表示部（８２６）に隣接して位置する、非発射表示部（８２４）を含む。非発射表示部（８２４）及び発射表示部（８２６）は、発射バー（８２）上に直接配置され、かつ発射バー（８２）と共に移動して、操作者に発射を示す。発射バー（８２）上の表示部（８２４、８２６）を見ることを可能にするために、一対の表示窓（８２８）が、ハンドルフレームプレート（６３５）及び覆いハンドル部分（４２）を介して、表示部（８２４、８２６）と一列になり延出している。表示窓（８２８）は、非発射状態にて非発射表示部（８２４）及び発射表示部（８２６）とそれぞれ位置合わせしており、これにより、操作者がそれを通して非発射表示部（８２４）及び発射表示部（８２６）を見ることができる。表示部（８２４、８２６）及び窓（８２８）の特定の配列が、ハンドル組立体（６１２）の右手グリップにより見るのに有益であり得る一方、左手グリップを使用する操作者により更に容易に見るために、同様の特徴がハンドル組立体（６１２）の反対側上に位置してよい、と理解されよう。
【００５３】
図２３及び２４Ａにてより詳細に示す可聴フィードバック発生器（８２２）は、発射バー（８２）から延出する弾性的に取り付けられたクリップ（８３０）を含み、これにより、覆いハンドル部分（４２）の内側表面と共に形成されるランプ（８３２）と一列になる。図２４Ａから２４Ｃにて示すように、発射バー（８２）を発射（作動）することは、クリップ（８３０）がランプ（８３２）の上部表面に沿って係合及び上昇するように、可聴フィードバック発生器（８２２）を遠位に並進させる。クリップ（８３０）がランプ（８３２）に沿って上昇し続けると、ランプ（８３２）の上部においてクリップ（８３０）が弾性的に押し当てられ、図２４Ｄにおけるドラム表面（８３４）に向かって、下方に弾性的に、一方に片寄る。クリップ（８３０）は、ランプ（８３２）が脱落するまで遠位に並進し続け、ドラム表面（８３４）と係合するように締って、可聴クリック音を発生させる。クリップ（８３０）は、図２４Ｅにて示すように、発射バー（８２）が発射ストロークを完了した際にクリック音を発生させるように構成される。発射バー（８２）がコッククリップ（８３０）に対して遠位に移動すると、図２５Ａ〜２５Ｂにて示すように、非発射表示部（８２４）及び発射表示部（８２６）が遠位に移動する。最終的に、発射バー（８２）が発射位置にあるとき、発射表示部（８２６）が表示窓（８２４）を介して操作者に視認され、使用中に発射バー（８２）が効果的に発射されたことを示す。
【００５４】
３．代表的な回転性視覚フィードバック発生器及び触覚フィードバック発生器
図２６〜２８は、回転性の視覚フィードバック発生器（１１１０）及び触覚フィードバック発生器（１１１２）を含む、別の代表的な代替ハンドル組立体（９１２）を示す。回転性の視覚フィードバック発生器（１１１０）は、非発射表示部（１１１６）及び発射表示部（１１１８）を伴う周辺部の外側表面を有する、通常円筒形のホイール（１１１４）を含む。ハンドルハウジング（９３４）は、周辺部の外側表面に隣接する表示窓（図示せず）を含み、これにより、代替的な非発射表示部及び発射表示部に関して上述のように、操作者が使用中に非発射表示部（１１１６）及び発射表示部（１１１８）を見ることができる。
【００５５】
従動タブ（１１２０）はホイール（１１１４）の周辺部の外側表面から径方向に外向きに延出し、これに対して駆動タブ（１１２２）は発射バー（８２）から上方へと延出する。図２７にて示すように、駆動タブ（１１２２）は従動タブ（１１２０）に係合してホイール（１１１４）を発射位置へと回転させ、かつ発射バー（８２）が発射されたことを示す表示窓（図示せず）を介して発射表示部（１１１８）を表示するように構成される。
【００５６】
図２８に関して、触覚フィードバック発生器（１１１２）は、発射バー（８２）が発射ストロークを完了させた際に、互いに摩擦し合う複数の隆起したバンプ（１１２４、１１２６）を含む。より具体的には、閉鎖トリガ（２０）は、閉鎖構成において発射トリガ（２２）に隣接して動くように構成される、少なくとも１つの隆起したバンプ（１１２６）を有する。次に、操作者は発射トリガ（２２）を圧搾して、発射トリガ（２２）上の複数の隆起したバンプ（１１２４）が少なくとも１つの隆起したバンプ（１１２６）に対して機能的に摩擦して、閉鎖トリガ（２２）に沿った振動を発生させる。一実施例では、複数のバンプ（１１２４、１１２６）は、発射バー（８２）の完全な発射を示す振動を発生させるように位置している。しかし、隆起した複数のバンプ（１１２４、１１２６）は代替的構造上に選択的に位置されてよく、操作者にとって望ましい場合があるその他の構成を示す触覚フィードバックを発生させる、と理解されよう。
【００５７】
ＩＩＩ．代表的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権をも意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、その他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられている。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも、考えられる。従って、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれかの理由により追加されたものとしても、仮定されるべきではない。
【実施例】
【００５８】
（実施例１）
（ａ）カートリッジを収容するエンドエフェクタであって、カートリッジがナイフ及び複数のステープルのうち少なくとも一方を含み、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へと作動するように構成され、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へと作動した場合に、ナイフが組織を切断するように構成され、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へと作動した場合に、複数のステープルが組織を綴じるように構成された、エンドエフェクタと、（ｂ）エンドエフェクタに連結したシャフト組立体であって、これにより、エンドエフェクタがシャフト組立体から遠位に延出する、シャフト組立体と、（ｃ）シャフト組立体に連結したハンドル組立体であって、これにより、シャフト組立体がハンドル組立体から遠位に延出し、ハンドル組立体が、（ｉ）ハンドルハウジングと、（ｉｉ）発射ストロークとして第１位置から第２位置へと選択的に作動するように構成された発射部材であって、発射部材がシャフト組立体を介してカートリッジと動作的に連結しており、これにより、発射部材が発射ストロークを介して作動した場合に、発射部材が未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させるように構成されている、発射部材と、（ｉｉｉ）発射部材と動作的に連結し、発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させるための発射ストロークを発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されたフィードバック発生器と、を含む、ハンドル組立体と、を備える、外科用器具。
【００５９】
（実施例２）
フィードバック発生器が、（Ａ）ハンドルハウジング内に取り付けられ、可聴音を発生させるように構成された、音発生器と、（Ｂ）音発生器に隣接し、ハンドルハウジング内に移動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進されるように構成されたフィードバック組立体であって、フィードバック組立体がその上に可視表示を含み、発射ストロークを作動させる発射部材を介して未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へとフィードバック組立体が推進されると、フィードバック組立体が、音発生器を打ち、それにより可聴音を発生させるように構成されている、フィードバック組立体と、を更に含む、実施例１の外科用器具。
【００６０】
（実施例３）
発射部材が接手要素を含み、発射部材が第１位置から第２位置へと作動する際に接手要素がフィードバック組立体に係合し、それにより、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へとフィードバック組立体を推進させるように構成されている、実施例２の外科用器具。
【００６１】
（実施例４）
フィードバック組立体が、ハンドル組立体内に摺動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと並進可能に推進されるように構成された、スレッドを更に含む、実施例２〜３のいずれか１つ以上の外科用器具。
【００６２】
（実施例５）
フィードバック組立体が、ハンドル組立体内に枢動可能に取り付けられかつスレッドへと枢動可能に接続された接合連結具を更に含み、接合連結具が、第１位置から第２位置へと作動する発射部材により係合され、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へとスレッドを引くように構成され、未発射フォードバック位置と発射フィードバック位置との間の第１距離が、第１位置と第２位置との間の第２距離を超え、これにより、操作者への可視表示の分解能を向上させるために、接合部材がスレッドの動きを拡大するように構成されている、実施例４の外科用器具。
【００６３】
（実施例６）
更に音発生器は、引かれることにより音発生器が可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを更に含み、フィードバック組立体がピックを更に含み、フィードバック組立体が未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進される際に、ピックがフィードバックタブを引くように構成されている、実施例２〜５のいずれか１つ以上の外科用器具。
【００６４】
（実施例７）
表示窓を更に備え、表示窓は、ハンドルハウジングを通って延び、可視表示が表示窓を介して見えるように可視表示と位置合わせされている、実施例２〜６のいずれか１つ以上の外科用器具。
【００６５】
（実施例８）
可視表示が未発射可視表示及び発射可視表示を含み、未発射可視表示が未発射フィードバック位置にて表示窓と位置合わせするように構成され、これにより、未発射可視表示は、発射部材の発射ストロークに先立って、表示窓を介して見えて、カートリッジが未発射カートリッジ位置にあることを操作者に伝達するように構成され、発射可視表示が未発射フィードバック位置にて表示窓と位置合わせするように構成され、これにより、未発射可視表示は、発射部材の発射ストローク後に、表示窓を介して見えて、カートリッジが発射カートリッジ位置にあることを操作者に伝達するように構成されている、実施例７の外科用器具。
【００６６】
（実施例９）
音発生器は、引かれることにより音発生器が可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを更に含み、フィードバック組立体がそこから延出するピックを更に備え、フィードバック組立体が未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進される際に、ピックがフィードバックタブを引くように構成されている、実施例２〜８のいずれか１つ以上の外科用器具。
【００６７】
（実施例１０）
フィードバック組立体が、（Ａ）フィードバック部材であって、その上に未発射可視表示及び発射可視表示を有し、そこから延出するピックを有し、フィードバック組立体が未発射フィードナック位置から発射フィードバック位置へと推進される際に、ピックが音発生器を打つように構成された、フィードバック部材と、（Ｂ）ハンドル組立体内に摺動可能に取り付けられ、かつ未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと並進可能に推進されるように構成されたスレッドであって、フィードバック部材がスレッド組立体へと調整可能に取り付けられており、これにより、ハンドルハウジングに対するフィードバック部材の位置は、発射部材が発射ストロークを完了させるのに合わせて較正されるように構成された、スレッドと、を更に含む、実施例２の外科用器具。
【００６８】
（実施例１１）
フィードバック発生器が、可聴音及び可視表示を操作者へと同時に伝達するように構成されている、実施例１〜１０のいずれか１つ以上の外科用器具。
【００６９】
（実施例１２）
可視表示が発射部材上に位置し、外科用器具は表示窓を更に備え、表示窓は、ハンドルハウジングを通って延び、可視表示が表示窓を介して見えるように可視表示と位置合わせされている、実施例１の外科用器具。
【００７０】
（実施例１３）
フィードバック発生器が、弾性クリップ、ランプ、及びドラム表面を含み、弾性クリップが発射部材から延出しており、発射部材と共に未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと移動するように構成され、弾性クリップが未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと移動する際に弾性クリップがランプに係合し弾性的に曲がるように構成されるよう、ランプが位置し、ランプからドラム表面へと発射位置にて弾性クリップが締まり、それらの間で可聴音を発生させるように構成されるよう、ドラム表面が位置する、実施例１の外科用器具。
【００７１】
（実施例１４）
フィードバック発生器が、ハンドルハウジング内に回動可能に取り付けられているホイールを有し、ホイールがその上に可視表示を含み、発射部材が未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと発射部材を回転させるように構成され、外科用器具が表示窓を更に備え、表示窓は、ハンドルハウジングを通って延び、可視表示が表示窓を介して見えるように可視表示と位置が合わせされている、実施例１の外科用器具。
【００７２】
（実施例１５）
（ａ）発射部材と動作的に接続された第１隆起バンプと、（ｂ）第１隆起バンプに隣接して配置される第２隆起バンプであって、第１隆起バンプが第２隆起バンプに対してこすりつけられて、可聴音及び触覚フィードバックを発生させるように構成された、第２隆起バンプと、を更に備える、実施例１の外科用器具。
【００７３】
（実施例１６）
（ａ）発射カートリッジ位置から未発射カートリッジ位置へと移動するように構成されたカートリッジを、動作的に支持するように構成されたエンドエフェクタと、（ｂ）エンドエフェクタに連結したシャフト組立体であって、これにより、エンドエフェクタがシャフト組立体から遠位に延出する、シャフト組立体と、（ｃ）シャフト組立体に連結したハンドル組立体であって、これにより、シャフト組立体がハンドル組立体から遠位に延出し、ハンドル組立体が、（ｉ）ハンドルハウジングと、（ｉｉ）発射ストロークとして第１位置から第２位置へと選択的に作動するように構成された発射部材であって、発射部材がシャフト組立体を介してカートリッジと動作的に連結しており、これにより、発射部材が未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させるように構成された、発射部材と、（ｉｉｉ）発射部材と動作的に連結し、発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させるための発射ストロークを発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されるフィードバック発生器と、を含む、ハンドル組立体と、を備える、外科用器具。
【００７４】
（実施例１７）
フィードバック発生器が、（Ａ）ハンドルハウジング内に取り付けられ、可聴音を発生させるように構成された、音発生器と、（Ｂ）音発生器に隣接し、ハンドルハウジング内に移動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進されるように構成されたフィードバック組立体であって、フィードバック組立体がその上に可視表示を含み、発射ストロークを作動させる発射部材を介して未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へとフィードバック組立体が推進されると、フィードバック組立体が、音発生器を打ち、それにより可聴音を発生させるように構成されている、フィードバック組立体と、を更に含む、実施例１６の外科用器具。
【００７５】
（実施例１８）
音発生器は、引かれることにより音発生器が可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを含み、フィードバック組立体がそこから延出するピックを備え、フィードバック組立体が未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進される際に、ピックがフィードバックタブを引くように構成されている、実施例１７の外科用器具。
【００７６】
（実施例１９）
表示窓を更に備え、表示窓は、ハンドルハウジングを通って延び、可視表示が表示窓を介して見えるように可視表示と位置合わせされている、実施例１７〜１８のいずれか１つ以上の外科用器具。
【００７７】
（実施例２０）
外科用ステープル留め器具のカートリッジが、未発射位置から発射位置へと発射されたことを示す方法であって、（ａ）発射部材を、第１位置から第２位置への発射ストローク、選択的に作動させることと、（ｂ）第２位置への発射部材の選択的な作動を介して、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させることと、（ｃ）発射部材が発射ストロークを完了させて、発射位置へのカートリッジの発射を示す場合に、可聴音及び可視表示を同時に発生させることと、（ｄ）カートリッジを発射位置へと発射する際に、患者の組織を切断すること又は患者の組織を綴じることのうち少なくとも１つと、を含む、方法。
【００７８】
ＩＶ．その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例等のうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例等のうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができる点が、理解されるべきである。従って、上述の教示、表現、実施形態、実施例等は、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮して、本明細書の教示を組み合わせてよい種々の好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれることを目的とする。
【００７９】
本明細書に参照として組み込まれると言及されたいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、組み込まれた内容の全部又は一部が、あくまで現行の定義、記載、又は本開示に記述されているその他の開示内容と矛盾しない限りにおいてのみ本明細書に組み込まれることを、理解するべきである。そのようなものであるから、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれているあらゆる矛盾する内容に、取って代わるものとする。参照により本明細書に組み込まれるが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載されるその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれる内容と既存の開示内容との間に矛盾が生じない限りにおいてのみ、組み込まれる。
【００８０】
本明細書に記載した外科用器具システムは、ステープルの配備及び変形と関連して本明細書で記載されるが、本明細書に記載された実施形態は、これに限定されない。ステープル以外の締結具、例えばクランプ又はタックなどを配備する、種々の実施形態が想到される。更に、組織を封止するための任意の好適な手段を利用する、種々の実施形態も想到される。例えば、種々の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を加熱して封止するように構成された電極を備え得る。また例えば、特定の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を封止するために振動エネルギーを付加することができる。
【００８１】
上述の装置の変形形態は、１回の使用後に処分するように設計されてよく、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、一方又は両方の場合において、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整されてよい。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してよい。特定の部分の洗浄及び／又は交換の際、装置のいくつかの変形形態は、再調整用の施設にて、又は手術の直前に操作者により、のどちらかで、その後の使用のために再組立されてもよい。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを、理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
【００８２】
あくまで一例として、本明細書に記載された変形形態は、手術の前及び／又は後に滅菌されてよい。１つの滅菌技術では、プラスチック製又はＴＹＶＥＫ製バックなどの閉鎖及び密封された容器内に、装置を入れる。次に、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内で保管してよい。装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意のその他の技術を用いて、滅菌されてよい。
【００８３】
米国特許第５，４０３，３１２号、表題：「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ」（１９９５年４月４日発行）、米国特許第７，０００，８１８号、表題：「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｈａｖｉｎｇ  Ｓｅｐａｒａｔｅ  Ｄｉｓｔｉｎｃｔ  Ｃｌｏｓｉｎｇ  ａｎｄ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」（２００６年２月２１日発行）、米国特許第７，４２２，１３９号、表題：「Ｍｏｔｏｒ−Ｄｒｉｖｅｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｔａｃｔｉｌｅ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎ  Ｆｅｅｄｂａｃｋ」（２００８年９月９日発行）、米国特許第７，４６４，８４９号、表題：「Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ａｎｖｉｌ  Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ」（２００８年１２月１６日発行）、米国特許第７，６７０，３３４号、表題：「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ａｎ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」（２０１０年３月２日発行）、米国特許第７，７５３，２４５号、表題：「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１０年７月１３日発行）、米国特許第８，３９３，５１４号、表題：「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」（２０１３年３月１２日発行）、米国特許出願第１１／３４３，８０３号、表題：「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｒｅｃｏｒｄｉｎｇ  Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ」、現在は米国特許第７，８４５，５３７号、米国特許出願第１２／０３１，５７３号、表題：「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ａｎｄ  Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  ＲＦ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ」（２００８年２月１４日出願）、米国特許出願第１２／０３１，８７３号、表題：「Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒｓ  Ｆｏｒ  Ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ａｎｄ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００８年２月１５日出願）、現在は米国特許第７，９８０，４４３号、米国特許出願第１２／２３５，７８２号、表題：「Ｍｏｔｏｒ−Ｄｒｉｖｅｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」、現在は米国特許第８，２１０，４１１号、米国特許出願第１２／２４９，１１７号、表題：「Ｐｏｗｅｒｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ａｎｄ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｗｉｔｈ  Ｍａｎｕａｌｌｙ  Ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ」、現在は米国特許第８，６０８，０４５号、米国特許出願第１２／６４７，１００号、表題：「Ｍｏｔｏｒ−Ｄｒｉｖｅｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ａｃｔｕａｔｏｒ  Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（２００９年１２月２４日出願）、現在は、米国特許第８，２２０，６８８号；米国特許出願第１２／８９３，４６１号、表題：「Ｓｔａｐｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ��（２０１２年９月２９日出願）、現在は米国特許第８，７３３，６１３号、米国特許出願第１３／０３６，６４７号、表題：「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２０１１年２月２８日）、現在は米国特許第８，５６１，８７０号、米国特許出願第１３／１１８，２４１号、表題：「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ」、現在は米国特許出願公開第２０１２／０２９８７１９号、米国特許出願第１３／５２４，０４９号、表題：「Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  Ａ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｄｒｉｖｅ」（２０１２年６月１５日出願）、現在は米国特許出願公開第２０１３／０３３４２７８号、米国特許出願第１３／８００，０２５号、表題：「Ｓｔａｐｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｓｅｎｓｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」（２０１３年３月１３日出願）、現在は米国特許出願公開第２０１４／０２６３５５１号）、米国特許出願第１３／８００，０６７号、表題：「Ｓｔａｐｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｓｅｎｓｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」（２０１３年３月１３日出願）、現在は米国特許出願公開第２０１４／０２６３５５２号）、米国特許出願公開第２００７／０１７５９５５号、表題：「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ａｎｄ  Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｗｉｔｈ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｔｒｉｇｇｅｒ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」（２００６年１月３１日出願）、及び米国特許出願公開第２０１０／０２６４１９４号、表題：「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｗｉｔｈ  Ａｎ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」（２０１０年４月２２日）、現在米国特許第８，３０８，０４０号の開示全体が、参照として本明細書に組み込まれる。
【００８４】
本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上述の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは実例的なものであって、必須のものではない。従って、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の詳細に限定されないものとして、理解されている。
【００８５】
〔実施の態様〕
（１）  （ａ）カートリッジを収容するエンドエフェクタであって、前記カートリッジがナイフ及び複数のステープルのうち少なくとも一方を含み、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へと作動するように構成され、前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと作動した場合に、前記ナイフが組織を切断するように構成され、前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと作動した場合に、前記複数のステープルが前記組織を綴じるように構成された、エンドエフェクタと、
（ｂ）前記エンドエフェクタに連結したシャフト組立体であって、これにより、前記エンドエフェクタが前記シャフト組立体から遠位に延出する、シャフト組立体と、
（ｃ）前記シャフト組立体に連結したハンドル組立体であって、これにより、前記シャフト組立体が前記ハンドル組立体から遠位に延出し、前記ハンドル組立体が、
（ｉ）ハンドルハウジングと、
（ｉｉ）発射ストロークとして第１位置から第２位置へと選択的に作動するように構成された発射部材であって、前記発射部材が前記シャフト組立体を介して前記カートリッジと動作的に連結しており、これにより、前記発射部材が前記発射ストロークを介して作動した場合に、前記発射部材が前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるように構成されている、発射部材と、
（ｉｉｉ）前記発射部材と動作的に連結し、前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるための前記発射ストロークを前記発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されたフィードバック発生器と、を含む、ハンドル組立体と、を備える、外科用器具。
（２）  前記フィードバック発生器が、
（Ａ）前記ハンドルハウジング内に取り付けられ、前記可聴音を発生させるように構成された、音発生器と、
（Ｂ）前記音発生器に隣接し、前記ハンドルハウジング内に移動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進されるように構成されたフィードバック組立体であって、前記フィードバック組立体がその上に前記可視表示を含み、前記発射ストロークを作動させる前記発射部材を介して前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記フィードバック組立体が推進されると、前記フィードバック組立体が、前記音発生器を打ち、それにより前記可聴音を発生させるように構成されている、フィードバック組立体と、を更に含む、実施態様１に記載の外科用器具。
（３）  前記発射部材が接手要素を含み、前記発射部材が前記第１位置から前記第２位置へと作動する際に前記接手要素が前記フィードバック組立体に係合し、それにより、前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記フィードバック組立体を推進させるように構成されている、実施態様２に記載の外科用器具。
（４）  前記フィードバック組立体が、前記ハンドル組立体内に摺動可能に取り付けられ、前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと並進可能に推進されるように構成された、スレッドを更に含む、実施態様３に記載の外科用器具。
（５）  前記フィードバック組立体が、前記ハンドル組立体内に枢動可能に取り付けられかつ前記スレッドへと枢動可能に接続された接合連結具を更に含み、前記接合連結具が、前記第１位置から前記第２位置へと作動する前記発射部材により係合され、前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記スレッドを引くように構成され、前記未発射フィードバック位置と前記発射フィードバック位置との間の第１距離が、前記第１位置と前記第２位置との間の第２距離を超え、これにより、前記操作者への前記可視表示の分解能を向上させるために、前記接合部材が前記スレッドの動きを拡大するように構成されている、実施態様４に記載の外科用器具。
【００８６】
（６）  更に前記音発生器は、引かれることにより前記音発生器が前記可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを更に含み、前記フィードバック組立体がピックを更に含み、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記フィードバックタブを引くように構成されている、実施態様２に記載の外科用器具。
（７）  表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、実施態様２に記載の外科用器具。
（８）  前記可視表示が未発射可視表示及び発射可視表示を含み、前記未発射可視表示が前記未発射フィードバック位置にて前記表示窓と位置合わせするように構成され、これにより、前記未発射可視表示は、前記発射部材の前記発射ストロークに先立って、前記表示窓を介して見えて、前記カートリッジが前記未発射カートリッジ位置にあることを前記操作者に伝達するように構成され、前記発射可視表示が前記未発射フィードバック位置にて前記表示窓と位置合わせするように構成され、これにより、前記未発射可視表示は、前記発射部材の前記発射ストローク後に、前記表示窓を介して見えて、前記カートリッジが前記発射カートリッジ位置にあることを前記操作者に伝達するように構成されている、実施態様７に記載の外科用器具。
（９）  前記音発生器は、引かれることにより前記音発生器が前記可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを更に含み、前記フィードバック組立体がそこから延出するピックを更に備え、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記フィードバックタブを引くように構成されている、実施態様８に記載の外科用器具。
（１０）  前記フィードバック組立体が、
（Ａ）フィードバック部材であって、その上に前記未発射可視表示及び前記発射可視表示を有し、そこから延出するピックを有し、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記音発生器を打つように構成された、フィードバック部材と、
（Ｂ）前記ハンドル組立体内に摺動可能に取り付けられ、かつ前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと並進可能に推進されるように構成されたスレッドであって、前記フィードバック部材が前記スレッド組立体へと調整可能に取り付けられており、これにより、前記ハンドルハウジングに対する前記フィードバック部材の前記位置は、前記発射部材が前記発射ストロークを完了させるのに合わせて較正されるように構成された、スレッドと、を更に含む、実施態様２に記載の外科用器具。
【００８７】
（１１）  前記フィードバック発生器が、前記可聴音及び前記可視表示を前記操作者へと同時に伝達するように構成されている、実施態様１に記載の外科用器具。
（１２）  前記可視表示が前記発射部材上に位置し、前記外科用器具は表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、実施態様１に記載の外科用器具。
（１３）  前記フィードバック発生器が、弾性クリップ、ランプ、及びドラム表面を含み、前記弾性クリップが前記発射部材から延出しており、前記発射部材と共に未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと移動するように構成され、前記弾性クリップが前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと移動する際に前記弾性クリップが前記ランプに係合し弾性的に曲がるように構成されるよう、前記ランプが位置し、前記ランプから前記ドラム表面へと前記発射位置にて前記弾性クリップが締まり、それらの間で前記可聴音を発生させるように構成されるよう、前記ドラム表面が位置する、実施態様１に記載の外科用器具。
（１４）  前記フィードバック発生器が、前記ハンドルハウジング内に回動可能に取り付けられているホイールを有し、前記ホイールがその上に前記可視表示を含み、前記発射部材が未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと前記発射部材を回転させるように構成され、前記外科用器具が表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、実施態様１に記載の外科用器具。
（１５）  （ａ）前記発射部材と動作的に接続された第１隆起バンプと、
（ｂ）前記第１隆起バンプに隣接して配置される第２隆起バンプであって、前記第１隆起バンプが前記第２隆起バンプに対してこすりつけられて、前記可聴音及び触覚フィードバックを発生させるように構成された、第２隆起バンプと、を更に備える、実施態様１に記載の外科用器具。
【００８８】
（１６）  （ａ）発射カートリッジ位置から未発射カートリッジ位置へと移動するように構成されたカートリッジを、動作的に支持するように構成されたエンドエフェクタと、
（ｂ）前記エンドエフェクタに連結したシャフト組立体であって、これにより、前記エンドエフェクタが前記シャフト組立体から遠位に延出する、シャフト組立体と、
（ｃ）前記シャフト組立体に連結したハンドル組立体であって、これにより、前記シャフト組立体が前記ハンドル組立体から遠位に延出し、前記ハンドル組立体が、
（ｉ）ハンドルハウジングと、
（ｉｉ）発射ストロークとして第１位置から第２位置へと選択的に作動するように構成された発射部材であって、前記発射部材が前記シャフト組立体を介して前記カートリッジと動作的に連結しており、これにより、前記発射部材が前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるように構成された、発射部材と、
（ｉｉｉ）前記発射部材と動作的に連結し、前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるための前記発射ストロークを前記発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されたフィードバック発生器と、を含む、ハンドル組立体と、を備える、外科用器具。
（１７）  前記フィードバック発生器が、
（Ａ）前記ハンドルハウジング内に取り付けられ、前記可聴音を発生させるように構成された、音発生器と、
（Ｂ）前記音発生器に隣接し、前記ハンドルハウジング内に移動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進されるように構成されたフィードバック組立体であって、前記フィードバック組立体がその上に前記可視表示を含み、前記発射ストロークを作動させる前記発射部材を介して前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記フィードバック組立体が推進されると、前記フィードバック組立体が、前記音発生器を打ち、それにより前記可聴音を発生させるように構成されている、フィードバック組立体と、を更に含む、実施態様１６に記載の外科用器具。
（１８）  前記音発生器は、引かれることにより前記音発生器が前記可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを含み、前記フィードバック組立体がそこから延出するピックを備え、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記フィードバックタブを引くように構成されている、実施態様１７に記載の外科用器具。
（１９）  表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、実施態様１７に記載の外科用器具。
（２０）  外科用ステープル留め器具のカートリッジが、未発射位置から発射位置へと発射されたことを示す方法であって、
（ａ）発射部材を、第１位置から第２位置への発射ストローク、選択的に作動させることと、
（ｂ）前記第２位置への前記発射部材の選択的な作動を介して、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させることと、
（ｃ）前記発射部材が前記発射ストロークを完了させて、前記発射位置への前記カートリッジの発射を示す場合に、可聴音及び可視表示を同時に発生させることと、
（ｄ）前記カートリッジを前記発射位置へと発射する際に、患者の組織を切断すること又は前記患者の前記組織を綴じることのうち少なくとも１つと、を含む、方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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