(57)【要約】  創傷照射方法は、創傷挿入フォーム材を、創傷の創傷空洞部内に配置する工程と、創傷挿入フォーム材を創傷封止層で覆う工程とを含む。方法は、創傷空洞部内に封止されると共に真空源に連結されたドレーン管を用いて、流体を創傷空洞部から汲み出す工程と、治療光源に光学的に連結されると共に、それ自身に沿って分布した光散乱構造物を含む光拡散光ファイバを用いて、創傷に照射を行う工程とを更に含む。光拡散光ファイバの一部を、創傷の創傷組織領域、創傷空洞部、または、それらの両方の中に配置して、治療光源によって出射された光が、光拡散光ファイバに入射し、光拡散光ファイバから外側に散乱し、次に、創傷組織領域、創傷の創傷空洞部面、または、それらの両方に照射を行う。
2019509783.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷照射方法において、
創傷挿入フォーム材を、創傷の創傷空洞部内に配置する工程と、
前記創傷空洞部内に配置した前記創傷挿入フォーム材を、封止面を有する創傷封止層で覆って、前記封止面が該創傷空洞部内に該創傷挿入フォーム材を封止する工程と、
前記創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されると共に、前記創傷封止層で前記創傷空洞部内に封止されたドレーン端部、および、真空源に流体移動自在に連結された真空端部を含むドレーン管を用いて、流体を該創傷空洞部から汲み出す工程と、
治療光源に光学的に連結された光拡散光ファイバを用いて、前記創傷に照射を行う工程と、
を含み、
前記光拡散光ファイバは、該光拡散光ファイバの少なくとも治療長さ区間に亘って分布した１つ以上の光散乱構造物を含み、
前記光拡散光ファイバの前記治療長さ区間の少なくとも一部を、前記創傷の創傷組織領域、前記創傷空洞部、または、それらの両方の中に配置して、前記治療光源によって出射された光の少なくとも一部は、該光拡散光ファイバに入射し、該光拡散光ファイバから外側に散乱し、次に、前記創傷組織領域、該創傷の創傷空洞部面、または、それらの両方に照射を行うものである方法。
【請求項２】
前記治療光源は、発光ダイオード（ＬＥＤ）、紫外線光源、または、それらの両方を含み、約２５０ｎｍと約１１００ｎｍの間の波長を含む光を出射するものである、請求項１に記載の創傷照射方法。
【請求項３】
前記治療光源は、約７０Ｈｚと８０Ｈｚの間、約１４５Ｈｚと１５５Ｈｚの間、約２９０Ｈｚと３００Ｈｚの間、約５８５Ｈｚと５９５Ｈｚの間、約１１７０Ｈｚと約１１８０Ｈｚの間、約２３４５Ｈｚと約２３５５Ｈｚの間、または、約４６９５Ｈｚと約４７０５Ｈｚの間を含む治療周波数範囲内の周波数で、パルス光を出射するものである、請求項１または２に記載の創傷照射方法。
【請求項４】
前記光拡散光ファイバは、コア、前記コアを囲むクラッド層、および、前記クラッド層を囲む被膜層を更に含み、
前記被膜層は、透明な医療用グレードのポリマー、医療用グレードのプラスチック、複数の光活性殺菌分子、架橋被膜、または、それらの組合せを更に含むものである、請求項１から３のいずれか１項に記載の創傷照射方法。
【請求項５】
真空補助創傷閉鎖アセンブリにおいて、
創傷挿入フォーム材と、
創傷封止層と、
ドレーン管と、
真空源と、
光拡散光ファイバと、
伝送光ファイバと、
治療光源と、
を含み、
前記創傷挿入フォーム材は、創傷の創傷空洞部内に配置され、
前記ドレーン管は、前記創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されたドレーン端部、および、前記真空源に流体移動自在に連結された真空端部を含み、
前記伝送光ファイバは、前記光拡散光ファイバと前記治療光源の間に配置されて、それらに光学的に連結され、伝送長さに亘って延伸し、該光拡散光ファイバを、前記治療光源に光学的に連結し、
前記光拡散光ファイバは、該光拡散光ファイバの少なくとも治療長さ区間に亘って分布した複数の光散乱構造物を含み、
前記創傷封止層は、前記創傷挿入フォーム材を前記創傷空洞部内に配置した場合に、該創傷挿入フォーム材、前記ドレーン管の前記ドレーン端部、および、前記光拡散光ファイバの少なくとも一部を、該創傷空洞部内に封止するように構成された封止面を含むものであるアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本願は、米国特許法第１１９条の下、２０１６年２月１２日出願の米国仮特許出願第６２／２９４，６１４号の優先権の利益を主張し、更に、米国特許法第１２０条の下、２０１６年７月６日出願の米国特許出願第１５／２０３，１０２号の優先権の利益を主張し、それらの内容は依拠され、全体として参照により本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本開示は、真空補助創傷閉鎖アセンブリに関する。特に、本開示は、１つ以上の光拡散光ファイバを有する真空補助創傷閉鎖アセンブリのための技術を提供するものである。
【発明の概要】
【０００３】
本開示の主題によれば、創傷照射方法は、創傷挿入フォーム材を、創傷の創傷空洞部内に配置する工程と、創傷空洞部内に配置した創傷挿入フォーム材を、封止面を有する創傷封止層で覆って、封止面が創傷空洞部内に創傷挿入フォーム材を封止する工程とを含む。更に、方法は、創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されると共に、創傷封止層で創傷空洞部内に封止されたドレーン端部、および、真空源に流体移動自在に連結された真空端部を含むドレーン管を用いて、流体を創傷空洞部から汲み出す工程と、治療光源に光学的に連結された光拡散光ファイバを用いて、創傷に照射を行う工程とを含む。光拡散光ファイバは、光拡散光ファイバの少なくとも治療長さ区間に亘って分布した１つ以上の光散乱構造物を含む。更に、光拡散光ファイバの治療長さ区間の少なくとも一部を、創傷の創傷組織領域、創傷空洞部、または、それらの両方の中に配置して、治療光源によって出射された光の少なくとも一部は、光拡散光ファイバに入射し、光拡散光ファイバから外側に散乱し、次に、創傷組織領域、創傷の創傷空洞部面、または、それらの両方に照射を行う。
【０００４】
本開示の一実施形態によれば、創傷照射方法は、創傷挿入フォーム材を、創傷の創傷空洞部内に配置する工程と、創傷空洞部内に配置した創傷挿入フォーム材を、封止面を有する創傷封止層で覆って、封止面が創傷空洞部内に創傷挿入フォーム材を封止する工程とを含む。更に、方法は、創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されたドレーン端部、および、真空源に流体移動自在に連結された真空端部を含むドレーン管を用いて、流体を創傷空洞部から汲み出す工程と、光拡散光ファイバと治療光源の間に延伸する伝送光ファイバで治療光源に光学的に連結された光拡散光ファイバを用いて、創傷に照射を行う工程とを含み、ドレーン端部は、創傷封止層を通って延伸する真空入口部の中へ延伸し、ドレーン管のドレーン端部は、創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されて、創傷封止層で、創傷空洞部内に封止されたものである。光拡散光ファイバは、光拡散光ファイバの少なくとも治療長さ区間に亘って分布した１つ以上の光散乱構造物を含む。光拡散光ファイバの一部は、ドレーン管内で延伸し、次に、真空入口部を通って延伸する。更に、光拡散光ファイバの治療長さ区間の少なくとも一部を、創傷の創傷組織領域内に、創傷空洞部の損傷空洞面から延伸する損傷深さ未満の深さで配置して、治療光源によって出射された光の少なくとも一部が、光拡散光ファイバに入射し、光拡散光ファイバから外側に散乱し、次に、創傷の創傷組織領域に照射を行う。
【０００５】
本開示の他の一実施形態によれば、真空補助創傷閉鎖アセンブリは、創傷挿入フォーム材と、創傷封止層と、ドレーン管と、真空源と、光拡散光ファイバと、伝送光ファイバと、治療光源とを含む。創傷挿入フォーム材は、創傷の創傷空洞部内に配置される。ドレーン管は、創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されたドレーン端部、および、真空源に流体移動自在に連結された真空端部を含む。伝送光ファイバは、光拡散光ファイバと治療光源の間に配置されて、それらに光学的に連結され、伝送長さに亘って延伸し、光拡散光ファイバを治療光源に光学的に連結する。光拡散光ファイバは、光拡散光ファイバの少なくとも治療長さ区間に亘って分布した複数の光散乱構造物を含む。更に、創傷封止層は、創傷挿入フォーム材を創傷空洞部内に配置した場合に、創傷挿入フォーム材、ドレーン管のドレーン端部、および、光拡散光ファイバの少なくとも一部を、創傷空洞部内に封止するように構成された封止面を含むものである。
【０００６】
本明細書では、本開示の概念を、主にいくつかの具体的な真空補助創傷閉鎖アセンブリを参照して記載するが、そのような概念は、任意の構成を有する真空補助創傷閉鎖アセンブリに適応しうることを意図している。
【０００７】
以下の本開示の具体的な実施形態の詳細な記載は、下記のような図面と共に読むことで、最もよく理解しうるものであり、図面では、類似した構造物を、類似の参照番号で示している。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本明細書に示し、記載した１つ以上の実施形態による、創傷の中へ延伸する光拡散光ファイバを有する真空補助創傷閉鎖アセンブリを、概略的に示す図である。
【図２】本明細書に示し、記載した１つ以上の実施形態による、創傷の中へ延伸する光拡散光ファイバを有する他の真空補助創傷閉鎖アセンブリを、概略的に示す図である。
【図３】本明細書に示し、記載した１つ以上の実施形態による、図１および２の光拡散光ファイバを示す概略断面図である。
【図４】本明細書に示し、記載した１つ以上の実施形態による、創傷の中へ延伸する多数の光拡散光ファイバを有する他の真空補助創傷閉鎖アセンブリを、概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
図１は、真空補助創傷閉鎖アセンブリ１００を、概略的に示す図である。真空補助創傷閉鎖アセンブリ１００は、創傷挿入フォーム材１１０、創傷封止層１２０、ドレーン管１３０、真空源１７０、光拡散光ファイバ１４０、伝送光ファイバ１６４、および、治療光源１６０を含む。真空補助創傷閉鎖アセンブリ１００は、ドレーン管１３０および真空源１７０を用いて、流体を創傷１０から汲み出すのに使用しうるものであり、更に、光拡散光ファイバ１４０および治療光源１６０を用いて、創傷１０に照射を行うのにも使用しうる。
【００１０】
創傷挿入フォーム材１１０は、任意のフォーム材料、例えば、網状開放気泡フォーム材を含んでもよく、創傷１０の創傷空洞部１２内に配置しうる。ドレーン管１３０は、創傷挿入フォーム材１１０に流体移動自在に連結されたドレーン端部１３２、および、真空源１７０に流体移動自在に連結された真空端部１３４を含む。例えば、ドレーン端部１３２は、創傷挿入フォーム材１１０を創傷空洞部１２内に配置した場合、創傷空洞部１２の中へ延伸しうるものであり、真空端部１３４は、真空源１７０に連結しうる。真空源１７０は、ドレーン管１３０内で吸引力を生じさせて、例えば、ドレーン管１３０のドレーン端部１３２から真空端部１３４へ流体の流れを生成するように構造的に構成された任意の流体汲出し部を含みうる。
【００１１】
更に、図１を参照すると、流体収集容器１７２を、ドレーン管３０に、流体移動自在に連結しうる。流体収集容器１７２は、流体、例えば、創傷１０から除去された流体を収容するように構成された任意の容器を含みうる。ドレーン管１３０は、ドレーン管１３０から分岐位置１３５で延伸し、流体収集容器１７２で終端する収集支流部１３６を含みうる。更に、流体分離メッシュ１３８を、ドレーン管１３０内で、分岐位置１３５より流体移動下流側の位置に、例えば、分岐位置１３５と真空源１７０の間に配置しうる。流体分離メッシュ１３８は、任意のフィルタ材料を含みうる。動作において、流体分離メッシュ１３８は、非気体状流体が流体分離メッシュ１３８を通り抜けるのを抑制して、非気体状流体を収集支流部１３６の中へ向けうる。更に、流体収集容器１７２を真空源１７０内に配置するか、それに連結しうる。
【００１２】
ここで、図１および２を参照すると、創傷封止層１２０は、外面１２４の反対側の封止面１２２を含む。創傷封止層１２０は、例えば、創傷挿入フォーム材１１０を創傷空洞部１２内に配置した場合に、創傷挿入フォーム材１１０およびドレーン管１３０のドレーン端部１３２を、創傷空洞部１２内に封止するように構成される。更に、創傷封止層１２０は、光拡散光ファイバ１４０の少なくとも一部も、創傷空洞部１２内に封止して、光拡散光ファイバ１４０が、光を創傷空洞部１２内に出射するようにしうる。創傷封止層１２０は、封止面１２２上に、例えば創傷封止層１２０の封止外縁部１２５に沿って、塗布された接着剤を含みうる。接着剤は、感圧接着剤、アクリル接着剤、または、それらの組合せを含みうる。
【００１３】
創傷封止層１２０は、エラストマー材料を含みうる。更に、創傷封止層１２０は、流体に対し半透過性であり、いくつか、または、全ての気体、例えば、酸素は、創傷封止層１２０を通り抜けうる。更に、創傷封止層１２０は、不透明で、光拡散光ファイバ１４０によって創傷空洞部１２の中に出射された光の少なくとも一部が創傷封止層１２０を通り抜けるのを抑制しうる。例えば、創傷封止層１２０が不透明であることは、光拡散光ファイバ１４０が紫外線光を出射する場合に、利点がありうる。更に、不透明層１８０を、創傷封止層１２０に、例えば、創傷封止層１２０の外面１２４、および／または、封止面１２２に連結させて、光拡散光ファイバ１４０によって創傷空洞部１２の中へ出射された光の少なくとも一部が不透明層１８０を通り抜けるのを抑制しうる。
【００１４】
更に、図１および２を参照すると、真空入口部１２６は、創傷封止層１２０を通って延伸している。ドレーン管１３０は、真空入口部１２６の中へ、例えば真空入口部１２６を通って延伸し、ドレーン管１３０のドレーン端部１３２を、創傷挿入フォーム材１１０に、流体移動自在に連結しうる。光拡散光ファイバ１４０は、ドレーン管１３０内で延伸し、次に、真空入口部１２６を通って延伸しうる。更に、光拡散光ファイバ１４０は、ドレーン管１３０に隣接した真空入口部１２６を通って延伸しうる。更に、創傷封止層１２０は、真空入口部１２６から離間した位置で創傷封止層１２０を通って延伸するファイバ入口部１２８を含み、光拡散光ファイバ１４０は、ファイバ入口部１２８を通って、創傷空洞部１２の中へ延伸しうる。
【００１５】
ここで、図１〜３を参照すると、光拡散光ファイバ１４０は、治療光源１６０に光学的に連結されている。治療光源１６０は、光を出射するように構造的に構成された任意の光源、例えば、レーザ光源、発光ダイオード（ＬＥＤ）、および、紫外線ＬＥＤ、紫外線ランプなどの紫外線光源などを含みうる。更に、真空補助創傷閉鎖アセンブリ１００は、更なる光源、例えば、第２の治療光源１６２（図４）を含んで、光拡散光ファイバ１４０が、選択的に、異なる波長の光を出射する異なる光源に連結されるようにしうる。
【００１６】
動作において、治療光源１６０は、約２５０ｎｍと約１１００ｎｍの間、例えば、２５０ｎｍ、３５０ｎｍ、４０５ｎｍ、４４５ｎｍ、５３０ｎｍ、６３０ｎｍ、６５０ｎｍ、７００ｎｍ、約７８０ｎｍと約９８０ｎｍの間などの波長を含む光を出射しうる。例えば、治療光源１６０は、１つ以上の光活性薬を活性化、変化、または、他の態様で、それと反応する波長の光を出射しうる。例えば、Ｐｈｏｔｏｆｒｉｎ（商標）を、約６００ｎｍと約６８０ｎｍの間の波長、または、約３７０ｎｍと約４２０ｎｍの間などの近ＵＶ波長を有する出射光によって、活性化しうる。更に、治療光源１６０は、パルス光を出射しうる。例えば、パルス光は、約７０Ｈｚと８０Ｈｚの間、約１４５Ｈｚと１５５Ｈｚの間、約２９０Ｈｚと３００Ｈｚの間、約５８５Ｈｚと５９５Ｈｚの間、約１１７０Ｈｚと約１１８０Ｈｚの間、約２３４５Ｈｚと約２３５５Ｈｚの間、または、約４６９５Ｈｚと約４７０５Ｈｚの間を含む治療周波数範囲内の周波数でパルスしうる。更に、治療周波数範囲は、１つ以上のＮｏｉｇｅｒ周波数、例えば、７３Ｈｚ、１４７Ｈｚ、２９４Ｈｚ、５８７Ｈｚ、１１７４Ｈｚ、２３４９Ｈｚ、４６９８Ｈｚなどを包含しうる。
【００１７】
図２に示すように、伝送光ファイバ１６４を、光拡散光ファイバ１４０と治療光源１６０の間に配置して、それらを光学的に連結しうる。伝送光ファイバ１６４は、伝送長さに亘って延伸し、光拡散光ファイバ１４０を治療光源１６０に光学的に連結しうる。伝送光ファイバ１６４は、伝送長さに亘って光伝播経路を提供すると共に、伝送長さに亘って、光の放射を少なくとも部分的に抑制する任意の光ファイバを含みうる。
【００１８】
ここで、図３を参照すると、光拡散光ファイバ１４０は、光拡散光ファイバ１４０の治療長さ区間に亘って分布した複数の光散乱構造物１５０を含みうる。本明細書において用いるように、治療長さ区間は、複数の光散乱構造物１５０を含む光拡散光ファイバ１４０の長さ区間のことを称する。治療長さ区間は、光拡散光ファイバ１４０の全長さに亘って延伸するか、または、光拡散光ファイバ１４０の長さの一部に亘って延伸しうる。光拡散光ファイバ１４０は、ガラスファイバ、例えば、シリカ、プラスチックファイバなどを含みうる。更に、光拡散光ファイバ１４０は、約１００μｍと約５００μｍの間、例えば、約２００μｍ、約２５０μｍ、約３００μｍなどの直径を有し、約５ｍｍと約１５ｍｍの間、例えば、７ｍｍ、１０ｍｍ、１２ｍｍなどの曲げ半径を有しうる。
【００１９】
図３に示すように、光拡散光ファイバ１４０は、コア１４２、コア１４２を囲むクラッド層１４４を含み、更に、クラッド層１４４を囲む被膜層１４６も含みうる。被膜層１４６は、透明な医療用グレードのポリマー、医療用グレードのプラスチック、複数の光活性殺菌分子、架橋被膜、または、それらの組合せを含みうる。例えば、医療用グレードのプラスチックは、シリコーンを含み、複数の光活性殺菌分子は、ルチルＴｉＯ２を含みうる。更に、光拡散光ファイバ１４０の治療長さ区間の少なくとも一部は、図３に示したような、光透過材料を含むファイバ収容カテーテル１９０内で延伸しうる。
【００２０】
１つ以上の光散乱構造物１５０を、コア１４２、クラッド層１４４、または、それらの両方の中に配置しうる。更に、１つ以上の光散乱構造物１５０は、治療光源１６０が光を出射した場合に、光拡散光ファイバ１４０が光拡散光ファイバ１４０の治療長さ区間に亘って光を放射するように、構造的に構成される。例えば、光拡散光ファイバ１４０は、約０．１ｄＢ／ｍと約１００ｄＢ／ｍの間、例えば、約０．５ｄＢ／ｍ、１ｄＢ／ｍ、５ｄＢ／ｍ、１０ｄＢ／ｍ、２５ｄＢ／ｍ、５０ｄＢ／ｍ、７５ｄＢ／ｍなどの散乱減衰損失で、光を放射しうる。
【００２１】
更に、図３を参照すると、１つ以上の散乱構造物１５０は、コア１４２、クラッド層１４４、または、それらの両方の中に位置する気体で満たされた複数の空隙、または、他のナノサイズの構造物を含みうる。気体で満たされた複数の空隙は、光拡散光ファイバ１４０の治療長さ区間に亘って、均一に、または、非均一に分布しうる。動作において、気体で満たされた複数の空隙は、光拡散光ファイバ１４０の治療長さ区間を通る光の一部を、光拡散光ファイバ１４０から外側に散乱させる。光拡散光ファイバ１４０の断面が、５０以上、例えば、７５以上、１００以上、または、２００以上の気体で満たされた空隙を含むように、気体で満たされた複数の空隙は、光拡散光ファイバ１４０内に位置しうる。動作において、光拡散光ファイバ１４０内に位置する気体で満たされた空隙の数が増加すると、光が光拡散光ファイバ１４０を通る場合に、散乱減衰損失が増加しうる。更に、気体で満たされた複数の空隙は、任意の気体、例えば、ＳＯ２、Ｋｒ、Ａｒ、ＣＯ２、Ｎ２、Ｏ２、または、それらの混合物を収容しうる。更に、気体で満たされた複数の空隙の各々の断面サイズ（例えば、直径）は、約１０ｎｍと約１μｍの間、例えば、約１５ｎｍと約５００ｎｍの間などでありうる。
【００２２】
１つ以上の光散乱構造物１５０は、光拡散光ファイバ１４０のコア１４２に光学的に連結された屈折性被膜も含みうる。屈折性被膜は、クラッド層１４４上に配置、例えば、クラッド層１４４を囲むか、または、その上に断続的に配置されるか、若しくは、コア１４２上に直接配置、例えば、コア４２を囲むか、または、その上に断続的に配置されうる。更に、被膜層１４６は、屈折性被膜を含むか、屈折性被膜は、クラッド層１４４と被膜層１４６の間に配置されるか、屈折性被膜は、被膜層１４６を囲むか、または、屈折性被膜は、被膜層１４６上に断続的に配置されうる。
【００２３】
更に、屈折性被膜は、コア１４２の屈折率およびクラッド層１４４の屈折率より高い屈折率を有して、屈折性被膜とコア１４２、クラッド層１４４などの光学界面で少なくとも部分屈折を生じて、コア１４２を通る光の少なくとも一部がコア１４２から出て、屈折性被膜を通って、光拡散光ファイバ１４０から外側に散乱しうる。屈折性被膜は、コア１４２の材料より高い屈折率を有する、ＧｅＯ２、ＴｉＯ２、ＺｒＯ２、ＺｎＯ、ＢａＳ、および、アルミナなどの任意の材料を含みうる。例えば、屈折率がコアより高いこれらの材料（例えば、ＧｅＯ２、ＴｉＯ２、ＺｒＯ２、ＺｎＯ、ＢａＳ、および、アルミナなど）は、屈折性被膜内に分散した粒子（例えば、光散乱粒子）であってもよい。更に、光散乱粒子は、約１００ｎｍと約２μｍの間、例えば、２５０ｎｍ、５００ｎｍ、７５０ｎｍ、１μｍ、１．５μｍなどの断面長さ（例えば、球状粒子を含む実施形態では、直径）を有しうる。更に、１つ以上の光散乱構造物１５０は、光拡散光ファイバ１４０上、または、その中に位置するＴｉＯ２などの散乱顔料または分子を含むインクを、含みうる。他の光散乱構造物は、コア１４２、クラッド層１４４、または、それらの両方の上の表面欠陥状領域を、含みうる。
【００２４】
図３に示すように、光拡散光ファイバ１４０は、被膜層１４６を囲むファイバ被覆部１４８も含みうる。ファイバ被覆部１４８は、透明な医療用グレードのポリマー、架橋被膜、または、それらの組合せを含みうる。ファイバ被覆部１４８の一部は不透明であってもよく、ファイバ被覆部１４８の不透明な部分では、光を放射しない。
【００２５】
図１および２を再び参照すると、光拡散光ファイバ１４０は、治療光源１６０に光学的に連結されたソース端部１５２、および、ソース端部１５２の反対側の終端部１５４を含みうる。図１および２に示すように、反射キャップ１５６を、光拡散光ファイバ１４０の終端部１５４に連結しうる。その代わりに、図４に示すように、終端部１５４を、第２の治療光源１６２に光学的に連結しうる。
【００２６】
ここで、図４を参照すると、真空補助創傷閉鎖アセンブリ１００は、第２の光拡散光ファイバ１４０’を含みうる。第２の光拡散光ファイバ１４０’は、治療光源１６０に光学的に連結されるか、および／または、第２の治療光源１６２に光学的に連結されうる。真空補助創傷閉鎖アセンブリ１００は、任意の数の光拡散光ファイバ１４０を含みうると理解すべきである。更に、真空補助創傷閉鎖アセンブリ１００は、撮像装置に光学的に連結された撮像光ファイバを含みうる。
【００２７】
図１〜４を再び参照すると、真空補助創傷閉鎖アセンブリ１００を用いた創傷１０の照射方法を企図している。創傷１０に照射を行う方法は、創傷挿入フォーム材１１０を創傷１０の創傷空洞部１２内に配置する工程と、創傷空洞部１２内に配置された創傷挿入フォーム材１１０を、創傷封止層１２０を用いて覆って、封止面１２２が創傷挿入フォーム材１１０を創傷空洞部１２内に封止する工程とを含みうる。更に、ドレーン管１３０のドレーン端部１３２を、封止面１２２の真空入口部１２６の中に配置するか、または、それを通って延伸させて、ドレーン端部１３２を、創傷挿入フォーム材１１０および創傷空洞部１２に流体移動自在に連結しうる。ドレーン管１３０のドレーン端部１３２を、創傷封止層１２０を用いて、創傷空洞部１２内に封止しうる。更に、ドレーン管１３０の真空端部１３４を、真空源１７０に、流体移動自在に連結、例えば、真空源１７０に直接連結して、真空源１７０は、ドレーン管１３０内で吸引力を生じさせて、ドレーン管１３０のドレーン端部１３２を用いて、流体を創傷空洞部１２から汲み出しうる。
【００２８】
次に、方法は、光拡散光ファイバ１４０の治療長さ区間の少なくとも一部を、創傷１０内、例えば、創傷１０の創傷組織領域１６、創傷１０の創傷空洞部１２、または、それらの両方の中に配置する工程を含みうる。創傷組織領域１６は、創傷空洞部面１４から創傷深さ１８に延伸する創傷組織の一部を含む。例えば、光拡散光ファイバ１４０の治療長さ区間の少なくとも一部を、創傷組織領域１６内に、損傷空洞面１４から延伸する損傷深さ未満の深さで配置して、光拡散光ファイバ１４０が、創傷組織領域１６に照射を行うようにしうる。図１に示すように、光拡散光ファイバ１４０は、創傷空洞部１２内の位置から創傷１０の創傷組織領域１６内へと延伸しうる。その代わりに、光拡散光ファイバ１４０は、創傷空洞部１２から離間した位置から創傷組織領域１６内へと、例えば、図４の第２の光拡散光ファイバ１４０′が示すように、延伸しうる。
【００２９】
更に、光拡散光ファイバ１４０の治療長さ区間の少なくとも一部を、ファイバ収容カテーテル１９０内に収容しうる。例えば、図１に示すように、ファイバ収容カテーテル１９０は、創傷組織領域１６内に配置された光拡散光ファイバ１４０の一部のうちの部分か、または、全体を収容して、光拡散光ファイバ１４０が、創傷組織領域１６の創傷組織に直接接触しないようにしうる。上記のように、ファイバ収容カテーテル１９０は、光学的に透明な材料を含んで、光拡散光ファイバによって出射された光がファイバ収容カテーテル１９０を通り抜けるようにしうる。
【００３０】
図１および２に示すように、光拡散光ファイバ１４０の少なくとも一部を、創傷挿入フォーム材１１０と創傷空洞部面１４の間に配置しうる。例えば、図１に示すように、光拡散光ファイバ１４０の一部を創傷空洞部１２内に配置し、光拡散光ファイバ１４０の一部を創傷組織領域１６内に配置しうる。図２に示すように、光拡散光ファイバ１４０を、創傷組織領域１６の中に延伸することなく、創傷空洞部１２内に配置しうる。更に、光拡散光ファイバ１４０の少なくとも一部は、創傷挿入フォーム材１１０の中に延伸しうる。光拡散光ファイバ１４０の終端部１５４は、創傷組織領域１６内で終端するか、創傷空洞部１２内で、例えば、創傷挿入フォーム材１１０と創傷空洞部面１４の間で終端するか、または、創傷挿入フォーム材１１０内で終端しうる。更に、例えば、終端部１５４が第２の治療光源１６２に連結された場合には、終端部１５４は、創傷１０の外で終端しうる。
【００３１】
再び、図１〜４を参照すると、真空補助創傷閉鎖アセンブリ１００を用いて創傷１０に照射を行う方法は、光拡散光ファイバ１４０に光学的に連結された治療光源１６０から、光を出射工程を更に含み、治療光源１６０によって出射された光の少なくとも一部が光拡散光ファイバ１４０に入射し、光拡散光ファイバ１４０から外側に散乱し、次に、創傷１０の創傷組織領域１６、創傷１０の創傷空洞部面１４、または、それらの両方に照射を行うようにしうる。動作において、創傷１０、例えば、創傷組織領域１６、および／または、創傷空洞部面１４に照射を行う工程は、創傷治癒プロセス、および／または、創傷殺菌プロセスを補助しうる。更に、真空補助創傷閉鎖アセンブリ１００が第２の光拡散光ファイバ１４０′を含む場合には、第２の光拡散光ファイバ１４０’の少なくとも一部を、創傷組織領域１６、創傷空洞部１２、または、それらの両方の中に配置して、第２の治療光源１６２によって出射された光の少なくとも一部が、第２の光拡散光ファイバ１４０’に入射し、第２の光拡散光ファイバ１４０’から外側に散乱し、次に、創傷組織領域１６、創傷空洞部１２、または、それらの両方に照射を行いうる。
【００３２】
本開示の態様（１）は、創傷照射方法に関し、その方法は、創傷挿入フォーム材を、創傷の創傷空洞部内に配置する工程と、創傷空洞部内に配置した創傷挿入フォーム材を、封止面を有する創傷封止層で覆って、封止面が創傷空洞部内に創傷挿入フォーム材を封止する工程と、創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されると共に、創傷封止層で創傷空洞部内に封止されたドレーン端部、および、真空源に流体移動自在に連結された真空端部を含むドレーン管を用いて、流体を創傷空洞部から汲み出す工程と、治療光源に光学的に連結された光拡散光ファイバを用いて、創傷に照射を行う工程とを含み、光拡散光ファイバは、光拡散光ファイバの少なくとも治療長さ区間に亘って分布した１つ以上の光散乱構造物を含み、光拡散光ファイバの治療長さ区間の少なくとも一部を、創傷の創傷組織領域、創傷空洞部、または、それらの両方の中に配置して、治療光源によって出射された光の少なくとも一部は、光拡散光ファイバに入射し、光拡散光ファイバから外側に散乱し、次に、創傷組織領域、創傷の創傷空洞部面、または、それらの両方に照射を行う。
【００３３】
本開示の態様（２）は、態様（１）の創傷照射方法に関し、光拡散光ファイバの治療長さ区間の少なくとも一部を、創傷組織領域内に、創傷空洞部面から延伸する創傷深さ未満の深さで配置したものである、実施形態１に記載の創傷照射方法。
【００３４】
本開示の態様（３）は、態様（２）の創傷照射方法に関し、光拡散光ファイバの治療長さ区間の少なくとも一部を、ファイバ収容カテーテル内に収容し、ファイバ収容カテーテルの少なくとも一部を、創傷組織領域内に、創傷空洞部面から延伸する創傷深さ未満の深さで配置したものである。
【００３５】
本開示の態様（４）は、態様（１）から（３）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、光拡散光ファイバの少なくとも一部を、創傷挿入フォーム材と創傷空洞部面の間に配置したものである。
【００３６】
本開示の態様（５）は、態様（１）から（４）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、治療光源は、発光ダイオード（ＬＥＤ）、紫外線光源、または、それらの両方を含み、約２５０ｎｍと約１１００ｎｍの間の波長を含む光を出射するものである。
【００３７】
本開示の態様（６）は、態様（１）から（５）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、治療光源は、約７０Ｈｚと８０Ｈｚの間、約１４５Ｈｚと１５５Ｈｚの間、約２９０Ｈｚと３００Ｈｚの間、約５８５Ｈｚと５９５Ｈｚの間、約１１７０Ｈｚと約１１８０Ｈｚの間、約２３４５Ｈｚと約２３５５Ｈｚの間、または、約４６９５Ｈｚと約４７０５Ｈｚの間を含む治療周波数範囲内の周波数で、パルス光を出射するものである。
【００３８】
本開示の態様（７）は、態様（１）から（６）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、光拡散光ファイバは、コア、コアを囲むクラッド層、および、クラッド層を囲む被膜層を更に含み、被膜層は、透明な医療用グレードのポリマー、医療用グレードのプラスチック、複数の光活性殺菌分子、架橋被膜、または、それらの組合せを更に含むものである。
【００３９】
本開示の態様（８）は、態様（１）から（７）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、光拡散光ファイバは、コアを囲むクラッド層を含み、１つ以上の光散乱構造物は、クラッド層内に位置する気体で満たされた複数の空隙を含むものである。
【００４０】
本開示の態様（９）は、態様（１）から（８）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、光拡散光ファイバは、コアを囲むクラッド層を含み、１つ以上の光散乱構造物は、光拡散光ファイバのコアに光学的に連結された屈折性被膜を含み、屈折性被膜は、コアおよびクラッド層の屈折率より高い屈折率を有し、１つ以上の光散乱粒子を含むものである。
【００４１】
本開示の態様（１０）は、態様（１）から（９）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、光拡散光ファイバは、治療光源に光学的に連結されたソース端部、および、ソース端部の反対側の終端部を更に含み、終端部は、第２の治療光源に光学的に連結されたものである。
【００４２】
本開示の態様（１１）は、態様（１）から（１０）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、光拡散光ファイバは、治療光源に光学的に連結されたソース端部、および、ソース端部の反対側の終端部を更に含み、反射キャップが、終端部に連結されたものである。
【００４３】
本開示の態様（１２）は、態様（１）から（１１）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、第２の光拡散光ファイバを、第２の治療光源に光学的に連結し、第２の光拡散光ファイバの少なくとも一部を、創傷組織領域、創傷空洞部、または、それらの両方の中に配置して、第２の治療光源によって出射された光の少なくとも一部が、第２の光拡散光ファイバに入射し、第２の光拡散光ファイバから外側に散乱し、次に、創傷組織領域、創傷空洞部、または、それらの両方に照射を行うものである。
【００４４】
本開示の態様（１３）は、態様（１）から（１２）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、伝送光ファイバが、光拡散光ファイバと治療光源の間に延伸し、それらを光学的に連結するものである。
【００４５】
本開示の態様（１４）は、態様（１）から（１３）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、真空入口部は、創傷封止層を通って延伸し、ドレーン管は、真空入口部の中へ延伸して、ドレーン管のドレーン端部は、創傷挿入フォーム材に、流体移動自在に連結されたものである。
【００４６】
本開示の態様（１５）は、態様（１４）の創傷照射方法に関し、光拡散光ファイバは、ドレーン管内で延伸し、次に、真空入口部を通って延伸するものである。
【００４７】
本開示の態様（１６）は、態様（１４）または（１５）の創傷照射方法に関し、創傷封止層は、真空入口部から離間した位置で創傷封止層を通って延伸するファイバ入口部を、更に含み、ドレーン管は、真空入口部の中へ延伸し、
光拡散光ファイバは、ファイバ入口部を通って延伸するものである。
【００４８】
本開示の態様（１７）は、態様（１）から（１６）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、不透明層が、創傷封止層に連結されたものである。
【００４９】
本開示の態様（１８）は、態様（１）から（１７）のいずれか１つの創傷照射方法に関し、流体収集容器は、ドレーン管に、流体移動自在に連結され、ドレーン管は、ドレーン管から分岐位置で延伸し液体収集容器で終端する収集支流部を含み、流体分離メッシュを、ドレーン管内で、分岐位置より流体移動下流側の位置に配置し、流体分離メッシュは、非気体状流体が流体分離メッシュを通り抜けるのを抑制して、非気体状流体を収集支流部の中へ向けるように、構造的に構成されたものである。
【００５０】
本開示の態様（１９）は、創傷照射方法に関し、その方法は、創傷挿入フォーム材を、創傷の創傷空洞部内に配置する工程と、創傷空洞部内に配置した創傷挿入フォーム材を、封止面を有する創傷封止層で覆って、封止面が創傷空洞部内に創傷挿入フォーム材を封止する工程と、創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されたドレーン端部、および、真空源に流体移動自在に連結された真空端部を含むドレーン管を用いて、流体を創傷空洞部から汲み出す工程と、光拡散光ファイバと治療光源の間に延伸する伝送光ファイバで治療光源に光学的に連結された光拡散光ファイバを用いて、創傷に照射を行う工程とを含み、ドレーン端部は、創傷封止層を通って延伸する真空入口部の中へ延伸し、ドレーン管のドレーン端部は、創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されて、創傷封止層で、創傷空洞部内に封止され、光拡散光ファイバは、光拡散光ファイバの少なくとも治療長さ区間に亘って分布した１つ以上の光散乱構造物を含み、光拡散光ファイバの一部は、ドレーン管内で延伸し、次に、真空入口部を通って延伸し、光拡散光ファイバの治療長さ区間の少なくとも一部を、創傷の創傷組織領域内に、創傷空洞部の損傷空洞面から延伸する損傷深さ未満の深さで配置して、治療光源によって出射された光の少なくとも一部が、光拡散光ファイバに入射し、光拡散光ファイバから外側に散乱し、次に、創傷の創傷組織領域に照射を行うものである。
【００５１】
本開示の態様（２０）は、真空補助創傷閉鎖アセンブリに関し、そのアセンブリは、創傷挿入フォーム材と、創傷封止層と、ドレーン管と、真空源と、光拡散光ファイバと、伝送光ファイバと、治療光源とを含み、創傷挿入フォーム材は、創傷の創傷空洞部内に配置され、ドレーン管は、創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されたドレーン端部、および、真空源に流体移動自在に連結された真空端部を含み、伝送光ファイバは、光拡散光ファイバと治療光源の間に配置されて、それらに光学的に連結され、伝送長さに亘って延伸し、光拡散光ファイバを治療光源に光学的に連結し、光拡散光ファイバは、光拡散光ファイバの少なくとも治療長さ区間に亘って分布した複数の光散乱構造物を含み、創傷封止層は、創傷挿入フォーム材を創傷空洞部内に配置した場合に、創傷挿入フォーム材、ドレーン管のドレーン端部、および、光拡散光ファイバの少なくとも一部を、創傷空洞部内に封止するように構成された封止面を含むものである。
【００５２】
本明細書において、本開示の構成要素を特定の態様で「構成して」、特性を具現化するか、または、特定の態様で機能させると記載した場合には、企図した使用法を記載したものではなく、構造的な記載である。より詳しくは、本明細書において、構成要素が「構成された」態様に言及した場合には、構成要素の既存の物理的状態を示したものであり、したがって、その構成要素の構造的特徴を明確に記載したものと捉えるべきである。
【００５３】
本発明を記載および画定するために、本明細書で「約」という用語を用いて、任意の量的比較、値、測定値、または、他の表現に起因しうる内在する程度の不確実さを示している。本明細書において、「約」という用語を、本主題の基本機能を変化させることなく、量的表現が記載した値から異なりうる程度を示すのにも、用いている。
【００５４】
本開示の主題を、具体的な実施形態を参照して、詳細に記載したが、本明細書の様々な開示は、これらの詳細な記載が本明細書に記載の様々な実施形態に不可欠な要素に関するものであることを意味すると、本明細書に添付された各図面に特定の要素が示された場合であっても、捉えるべきではない。更に、添付の請求項に示した実施形態を含むが、それに限定されない本開示の範囲を逸脱することなく、変更および変形が可能なことが明らかだろう。より詳しくは、本明細書において、本開示のいくつかの態様を、好ましい、または、特に利点があると記載しても、本開示は、必ずしも、これらの態様に限定されないことを意図している。
【００５５】
以下の１つ以上の請求項は、原文の英語で、“ｗｈｅｒｅｉｎ”という用語を、移行句として用いている。本発明を画定するために、この用語を、請求項で非限定的な移行句として用いて、一連の構造の特徴を記載しているが、より一般的に用いられる非限定的な導入部の用語である“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”と同様に解釈すべきである。
【００５６】
以下、本発明の好ましい実施形態を項分け記載する。
【００５７】
実施形態１  
創傷照射方法において、
創傷挿入フォーム材を、創傷の創傷空洞部内に配置する工程と、
前記創傷空洞部内に配置した前記創傷挿入フォーム材を、封止面を有する創傷封止層で覆って、前記封止面が該創傷空洞部内に該創傷挿入フォーム材を封止する工程と、
前記創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されると共に、前記創傷封止層で前記創傷空洞部内に封止されたドレーン端部、および、真空源に流体移動自在に連結された真空端部を含むドレーン管を用いて、流体を該創傷空洞部から汲み出す工程と、
治療光源に光学的に連結された光拡散光ファイバを用いて、前記創傷に照射を行う工程と、
を含み、
前記光拡散光ファイバは、該光拡散光ファイバの少なくとも治療長さ区間に亘って分布した１つ以上の光散乱構造物を含み、
前記光拡散光ファイバの前記治療長さ区間の少なくとも一部を、前記創傷の創傷組織領域、前記創傷空洞部、または、それらの両方の中に配置して、前記治療光源によって出射された光の少なくとも一部は、該光拡散光ファイバに入射し、該光拡散光ファイバから外側に散乱し、次に、前記創傷組織領域、該創傷の創傷空洞部面、または、それらの両方に照射を行うものである方法。
【００５８】
実施形態２  
前記光拡散光ファイバの前記治療長さ区間の少なくとも一部を、前記創傷組織領域内に、前記創傷空洞部面から延伸する創傷深さ未満の深さで配置したものである、実施形態１に記載の創傷照射方法。
【００５９】
実施形態３  
前記光拡散光ファイバの前記治療長さ区間の少なくとも一部を、ファイバ収容カテーテル内に収容し、前記ファイバ収容カテーテルの少なくとも一部を、前記創傷組織領域内に、前記創傷空洞部面から延伸する創傷深さ未満の深さで配置したものである、実施形態２に記載の創傷照射方法。
【００６０】
実施形態４  
前記光拡散光ファイバの少なくとも一部を、前記創傷挿入フォーム材と前記創傷空洞部面の間に配置したものである、実施形態１から３のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００６１】
実施形態５  
前記治療光源は、発光ダイオード（ＬＥＤ）、紫外線光源、または、それらの両方を含み、約２５０ｎｍと約１１００ｎｍの間の波長を含む光を出射するものである、実施形態１から４のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００６２】
実施形態６  
前記治療光源は、約７０Ｈｚと８０Ｈｚの間、約１４５Ｈｚと１５５Ｈｚの間、約２９０Ｈｚと３００Ｈｚの間、約５８５Ｈｚと５９５Ｈｚの間、約１１７０Ｈｚと約１１８０Ｈｚの間、約２３４５Ｈｚと約２３５５Ｈｚの間、または、約４６９５Ｈｚと約４７０５Ｈｚの間を含む治療周波数範囲内の周波数で、パルス光を出射するものである、実施形態１から５のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００６３】
実施形態７  
前記光拡散光ファイバは、コア、前記コアを囲むクラッド層、および、前記クラッド層を囲む被膜層を更に含み、
前記被膜層は、透明な医療用グレードのポリマー、医療用グレードのプラスチック、複数の光活性殺菌分子、架橋被膜、または、それらの組合せを更に含むものである、実施形態１から６のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００６４】
実施形態８  
前記光拡散光ファイバは、コアを囲むクラッド層を含み、前記１つ以上の光散乱構造物は、前記クラッド層内に位置する気体で満たされた複数の空隙を含むものである、実施形態１から７のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００６５】
実施形態９  
前記光拡散光ファイバは、コアを囲むクラッド層を含み、
前記１つ以上の光散乱構造物は、前記光拡散光ファイバの前記コアに光学的に連結された屈折性被膜を含み、
前記屈折性被膜は、前記コアおよび前記クラッド層の屈折率より高い屈折率を有し、１つ以上の光散乱粒子を含むものである、実施形態１から８のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００６６】
実施形態１０  
前記光拡散光ファイバは、前記治療光源に光学的に連結されたソース端部、および、前記ソース端部の反対側の終端部を更に含み、
前記終端部は、第２の治療光源に光学的に連結されたものである、実施形態１から９のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００６７】
実施形態１１  
前記光拡散光ファイバは、前記治療光源に光学的に連結されたソース端部、および、前記ソース端部の反対側の終端部を更に含み、
反射キャップが、前記終端部に連結されたものである、実施形態１から１０のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００６８】
実施形態１２  
第２の光拡散光ファイバを、第２の治療光源に光学的に連結し、前記第２の光拡散光ファイバの少なくとも一部を、前記創傷組織領域、前記創傷空洞部、または、それらの両方の中に配置して、前記第２の治療光源によって出射された光の少なくとも一部が、第２の光拡散光ファイバに入射し、該第２の光拡散光ファイバから外側に散乱し、次に、該創傷組織領域、該創傷空洞部、または、それらの両方に照射を行うものである、実施形態１から１１のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００６９】
実施形態１３  
伝送光ファイバが、前記光拡散光ファイバと前記治療光源の間に延伸し、それらを光学的に連結するものである、実施形態１から１２のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００７０】
実施形態１４  
真空入口部は、前記創傷封止層を通って延伸し、前記ドレーン管は、前記真空入口部の中へ延伸して、該ドレーン管の前記ドレーン端部は、前記創傷挿入フォーム材に、流体移動自在に連結されたものである、実施形態１から１３のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００７１】
実施形態１５  
前記光拡散光ファイバは、前記ドレーン管内で延伸し、次に、前記真空入口部を通って延伸するものである、実施形態１４に記載の創傷照射方法。
【００７２】
実施形態１６  
前記創傷封止層は、前記真空入口部から離間した位置で該創傷封止層を通って延伸するファイバ入口部を、更に含み、
前記ドレーン管は、前記真空入口部の中へ延伸し、
前記光拡散光ファイバは、前記ファイバ入口部を通って延伸するものである、実施形態１４または１５に記載の創傷照射方法。
【００７３】
実施形態１７  
不透明層が、前記創傷封止層に連結されたものである、実施形態１から１６のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００７４】
実施形態１８  
流体収集容器は、前記ドレーン管に、流体移動自在に連結され、
前記ドレーン管は、該ドレーン管から分岐位置で延伸し前記液体収集容器で終端する収集支流部を、含み、
流体分離メッシュを、前記ドレーン管内で、前記分岐位置より流体移動下流側の位置に配置し、
前記流体分離メッシュは、非気体状流体が該流体分離メッシュを通り抜けるのを抑制して、前記非気体状流体を前記収集支流部の中へ向けるように、構造的に構成されたものである、実施形態１から１７のいずれか１つに記載の創傷照射方法。
【００７５】
実施形態１９  
創傷照射方法において、
創傷挿入フォーム材を、創傷の創傷空洞部内に配置する工程と、
前記創傷空洞部内に配置した前記創傷挿入フォーム材を、封止面を有する創傷封止層で覆って、前記封止面が該創傷空洞部内に該創傷挿入フォーム材を封止する工程と、
前記創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されたドレーン端部、および、真空源に流体移動自在に連結された真空端部を含むドレーン管を用いて、流体を前記創傷空洞部から汲み出す工程と、
光拡散光ファイバと治療光源の間に延伸する伝送光ファイバで治療光源に光学的に連結された前記前記光拡散光ファイバを用いて、前記創傷に照射を行う工程と、
を含み、
前記ドレーン端部は、創傷封止層を通って延伸する真空入口部の中へ延伸し、前記ドレーン管の該ドレーン端部は、前記創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されて、前記創傷封止層で、前記創傷空洞部内に封止され、
前記光拡散光ファイバは、該光拡散光ファイバの少なくとも治療長さ区間に亘って分布した１つ以上の光散乱構造物を含み、
前記光拡散光ファイバの一部は、前記ドレーン管内で延伸し、次に、前記真空入口部を通って延伸し、
前記光拡散光ファイバの前記治療長さ区間の少なくとも一部を、前記創傷の創傷組織領域内に、前記創傷空洞部の損傷空洞面から延伸する損傷深さ未満の深さで配置して、前記治療光源によって出射された光の少なくとも一部が、該光拡散光ファイバに入射し、該光拡散光ファイバから外側に散乱し、次に、該創傷の前記創傷組織領域に照射を行うものである方法。
【００７６】
実施形態２０  
真空補助創傷閉鎖アセンブリにおいて、
創傷挿入フォーム材と、
創傷封止層と、
ドレーン管と、
真空源と、
光拡散光ファイバと、
伝送光ファイバと、
治療光源と、
を含み、
前記創傷挿入フォーム材は、創傷の創傷空洞部内に配置され、
前記ドレーン管は、前記創傷挿入フォーム材に流体移動自在に連結されたドレーン端部、および、前記真空源に流体移動自在に連結された真空端部を含み、
前記伝送光ファイバは、前記光拡散光ファイバと前記治療光源の間に配置されて、それらに光学的に連結され、伝送長さに亘って延伸し、該光拡散光ファイバを、前記治療光源に光学的に連結し、
前記光拡散光ファイバは、該光拡散光ファイバの少なくとも治療長さ区間に亘って分布した複数の光散乱構造物を含み、
前記創傷封止層は、前記創傷挿入フォーム材を前記創傷空洞部内に配置した場合に、該創傷挿入フォーム材、前記ドレーン管の前記ドレーン端部、および、前記光拡散光ファイバの少なくとも一部を、該創傷空洞部内に封止するように構成された封止面を含むものであるアセンブリ。
【符号の説明】
【００７７】
１００  創傷閉鎖アセンブリ
１１０  創傷挿入フォーム
１２０  創傷封止層
１２６  真空入口部
１２８  ファイバ入口部
１３０  ドレーン管
１３２  ドレーン端部
１３４  真空端部
１３５  分岐位置
１３６  収集支流部
１３８  流体分離メッシュ
１４０  光拡散光ファイバ
１４２  コア
１４４  クラッド層
１４６  被膜層
１４８  ファイバ被覆部
１５０  光散乱構造物
１５４  終端部
１５２  ソース端部
１５６  反射キャップ
１６０  治療光源
１６２  第２の治療光源
１６４  伝送光ファイバ
１７０  真空源
１７２  流体収集容器
１８０  不透明層
１９０  ファイバ収容カテーテル
【図１】
2019509783.tif 000003
【図２】
2019509783.tif 000004
【図３】
2019509783.tif 000005
【図４】
2019509783.tif 000006
【国際調査報告】
2019509783.tif 000007
2019509783.tif 000008
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