(57)【要約】カテーテル組立体３０が、カニューレ１０を含み得る。カニューレは、遠位先端１２、長尺管状軸、および長尺管状軸によって形成された内腔１６を含み得る。長尺管状軸の第１の部分が、第１の外径を有し得る。第１の部分は、遠位先端に近接し得る。長尺管状軸の第２の部分が、第２の外径を有し得る。第２の外径は、第１の外径よりも大きくされ得る。カテーテル組立体はまた、カテーテルとカテーテルハブとを含み得るカテーテルアダプタを具備し得る。長尺管状軸の第２の部分は、少なくとも部分的にカテーテルハブ内に配置され得る。
2019509848.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル組立体であって、
カニューレであって、前記カニューレは、遠位先端、長尺管状軸、および前記長尺管状軸によって形成された内腔を備え、前記長尺管状軸の第１の部分は、第１の外径を有し、前記第１の部分は、前記遠位先端に近接し、前記長尺管状軸の第２の部分は、第２の外径を有し、前記第２の外径は、前記第１の外径よりも大きく、前記第１の部分および前記第２の部分が階段状とされるか、または、前記長尺管状軸のテーパ付けされた第３の部分が前記第１の部分と前記第２の部分との間に配置される、カニューレを備えることを特徴とするカテーテル組立体。
【請求項２】
前記第２の部分は、前記カニューレの長さの１０パーセントから９５パーセントの間を含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項３】
前記第２の部分は、前記カニューレの長さの４０パーセントから６０パーセントの間を含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項４】
カニューレシールドをさらに備え、前記第２の部分は前記カニューレシールドと結合されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項５】
カテーテルアダプタをさらに備え、前記カテーテルアダプタは、カテーテルおよびカテーテルハブを備え、前記第１の部分は、少なくとも部分的に前記カテーテル内に配置されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項６】
前記カテーテルアダプタと結合されるカニューレシールドをさらに備え、前記カニューレの前記第２の部分は、前記カニューレシールド内で近位に移動するように構成され、前記カニューレの前記遠位先端は、前記カニューレシールド内に引っ込められるように構成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項７】
前記第２の外径は、前記第１の外径よりも少なくとも３ゲージサイズ大きいことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項８】
前記第１の外径は、１４ゲージ針、２８ゲージ針、または１４ゲージ針と２８ゲージ針との間のゲージサイズを有する針の外径に相当することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項９】
カテーテル組立体であって、
カニューレであって、前記カニューレは、遠位先端、長尺管状軸、および前記長尺管状軸によって形成された内腔を備え、前記長尺管状軸の第１の部分は、第１の外径を有し、前記長尺管状軸の第２の部分は、第２の外径を有し、前記第２の外径は、前記第１の外径よりも大きく、前記第１の部分は、前記遠位先端に近接する、カニューレと、
カテーテルアダプタであって、前記カテーテルアダプタは、カテーテルおよびカテーテルハブを備え、前記第２の部分は、少なくとも部分的に前記カテーテルハブ内に配置される、カテーテルアダプタと
を備えることを特徴とするカテーテル組立体。
【請求項１０】
前記第２の部分は、前記カニューレの長さの１０パーセント超を含むことを特徴とする請求項９に記載のカテーテル組立体。
【請求項１１】
前記第２の部分は、前記カニューレの長さの４０パーセントから６０パーセントの間を含むことを特徴とする請求項９に記載のカテーテル組立体。
【請求項１２】
カニューレシールドをさらに備え、前記第２の部分は、前記カニューレシールドと結合されることを特徴とする請求項９に記載のカテーテル組立体。
【請求項１３】
前記第１の部分の近位端部は、前記カテーテルハブ内に配置されることを特徴とする請求項１１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１４】
前記細長い管の前記第１の部分の少なくとも一部分は、前記カテーテル内に配置されることを特徴とする請求項１２に記載のカテーテル組立体。
【請求項１５】
前記第２の外径は、前記第１の外径よりも少なくとも３ゲージサイズ大きいことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１６】
前記第１の外径は、１４ゲージ針、２８ゲージ針、または１４ゲージ針と２８ゲージ針との間のゲージサイズを有する針の外径に相当することを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル組立体。
【請求項１７】
カニューレであって、
遠位先端、
長尺管状軸、および
前記長尺管状軸によって形成された内腔
を備え、
前記長尺管状軸の第１の部分は、第１の外径を有し、前記長尺管状軸の第２の部分は、第２の外径を有し、前記第２の外径は、前記第１の外径よりも大きく、前記第１の部分は、前記第２の部分の遠位にあり、前記第２の部分は、前記カニューレの長さの１０パーセントから９５パーセントの間を含むことを特徴とするカニューレ。
【請求項１８】
前記第２の部分は、前記カニューレの長さの４０パーセントから６０パーセントの間を含むことを特徴とする請求項１７に記載のカニューレ。
【請求項１９】
前記長尺管状軸は、前記第１の部分と前記第２の部分との間に配置された第３の部分をさらに備え、前記第３の部分は、テーパ付けされることを特徴とする請求項１７に記載のカニューレ。
【請求項２０】
前記第１の部分は、締まり嵌めで前記第２の部分と結合されて前記長尺管状軸を形成することを特徴とする請求項１７に記載のカニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数径カニューレに関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床医が針挿入デバイスを使用して患者に針を挿入するときに、針の曲がりまたは撓みが生じる場合がある。例えば、いくつかの事例では、臨床医は、針挿入デバイスの針で患者の皮膚を突き刺すと、針挿入デバイスの角度を下げて針を患者の血管の下に配置して、血管を突き刺すのを避ける場合がある。針挿入デバイスの角度を下げることは、針を撓ませる可能性がある。針の撓みは、様々な理由から望ましくない場合がある。例えば、臨床医は、針の撓みことに起因して、患者内の所望の位置に針を配置することに苦労する場合がある。別の例として、針の撓みは、臨床医に針挿入処置を変更させる場合がある。
【０００３】
針の撓みは、例えば、針の小さい外径、針の細い長尺管状軸、針の長さ、針の遠位先端のベベル、および針に力を印加する安全機構のうちの１つまたは複数を含む様々な要因に起因して生じ得る。さらに詳細には、外径の小さい針ほど、例えば血管などの患者内の所望の位置に配置するのが容易であり得るが、小さい外径を有する針は、より大きい外径を有する針とは対照的に、撓みが増大しがちであり得る。また、より長い針は、例えば患者の体内のより深い位置へのアクセスを容易にすることなどの、様々な応用を有し得る。より長い針はまた、より長いカテーテルおよび／またはカテーテルアダプタとともに使用され得る。しかし、より長い針は、より短い針とは対照的に、撓みが増大しがちであり得る。
【０００４】
針の撓みはまた、ベベルが患者の皮膚および／または組織を貫通するときに針が針のベベルに追従する傾向の結果として生じ得る。さらに、針の撓みは、小さい外径、細い長尺管状軸、および／または長い長さを針が有するときに、安全クリップまたは安全機構の力に起因して生じ得る。
【０００５】
小さい外径を有する針は、患者内の所望の位置に配置するのがより容易な場合があり、かつ、化学療法患者などの損傷した血管を有し得る患者および／または小児などの細い血管を持つ患者内への配置に特に有用な場合がある。しかし、小さい外径を有する針は、説明したように、撓みが増大しがちであり得る。針の撓みを軽減しまた針の配置を容易にするデバイス、システム、および方法が、当技術分野において必要とされている。
【０００６】
そのようなデバイス、システム、および方法が、本明細書において開示される。具体的には、本開示で説明されるいくつかの実施形態は、カニューレの遠位部分には比較的小さい外径を有し、また遠位部分に近接するカニューレの一部分には比較的大きい外径を有する、カニューレに関し得る。比較的小さい外径は、例えば血管などの患者の所望の位置内でのカニューレの配置を容易にすることができ、一方で、比較的大きい外径は、カニューレを補剛しかつカニューレの撓みを軽減することができる。
【発明の概要】
【０００７】
本開示は、複数径カニューレに関する。具体的には、本開示は、カニューレの配置を容易にすると同時にカニューレの補剛を実現することができる、複数の外径を持つ長尺管状軸を有するカニューレを含むデバイス、システム、および関連する方法に関する。例えば、カニューレは、第１の部分および第２の部分を含む長尺の軸を有し得る。いくつかの実施形態では、長尺管状軸の第１の部分は、第１の外径を有し得る。いくつかの実施形態では、第１の部分は、カニューレの遠位先端に近接し得る。いくつかの実施形態では、長尺管状軸の第２の部分は、第２の外径を有し得る。いくつかの実施形態では、第２の外径は、第１の外径よりも大きくされ得る。本開示において言及される「複数径カニューレ」という用語は、２つ、３つ、４つ、またはそれより多くの外径を有する長尺管状軸を含むカニューレを示し得る。
【０００８】
第１の部分の長さは、異なり得る。いくつかの実施形態では、第１の部分は、カニューレのうちの患者の血管に挿入される長さを少なくとも含み得る。第１の部分の第１の外径は、第２の外径に対して小さい場合があり、かつ、例えば患者の血管内でのカニューレの配置を容易にし得る。いくつかの実施形態では、第１の部分は、カニューレの長さの３パーセントから９０パーセントの間を含み得る。
【０００９】
第２の部分の長さも、同様に異なり得る。例えば、第２の部分は、カニューレの長さの１０パーセント超を含み得る。別の例として、第２の部分は、カニューレの長さの１０パーセントから９５パーセントの間を含み得る。さらなる例として、第２の部分は、カニューレの長さの４０パーセントから６０パーセントの間を含み得る。さらに別の例として、第２の部分は、カニューレの長さの５０パーセント超を含み得る。第２の部分の第２の外径は、第１の外径に対して大きい場合があり、かつ、カニューレを補剛し得る。いくつかの実施形態では、第２の部分は、カニューレのうちの患者の血管に挿入されない長さ全体を含み得る。
【００１０】
カニューレは、任意の適切なシステムまたはデバイスとともに使用され得る。１つの例では、カニューレは、オーバーニードル末梢ＩＶカテーテル組立体（over-the-needle peripheral IV catheter assembly）を含む、任意の適切なカテーテル組立体とともに使用され得る。いくつかの実施形態では、カニューレは、例えば穿刺針などの皮下注射針を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、例えばＩＶカテーテルまたはＰＩＶＣカテーテルなどの静脈内デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、静脈内デバイスは、カニューレを含み任意の静脈内デバイスを含み得る。静脈内デバイス例は、Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ，ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙから市販されているＡＵＴＯＧＵＡＲＤ（商標）遮蔽カテーテル、統合された末梢静脈カテーテル、翼付き針セット、血液採取セット、Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ，ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）密閉型静脈内（ＩＶ）カテーテルシステムなどのＩＶアクセスセット、などのような、直線状およびポート付きの両方の静脈内カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体が、カニューレ、カテーテルアダプタ、およびカニューレシールドのうちの１つまたは複数を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、カテーテルおよび／またはカテーテルハブを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の部分は、少なくとも部分的にカテーテルハブ内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第２の部分は、カニューレシールドと結合され得る。いくつかの実施形態では、第１の部分は、少なくとも部分的にカテーテル内に配置され得る。
【００１１】
いくつかの実施形態では、第２の部分の遠位端部が、カテーテルハブ内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の部分の近位端部が、カテーテルハブ内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第２の部分の遠位端部は、カテーテル内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の部分の近位端部は、カテーテル内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の部分は、第２の部分に近接し得る。いくつかの実施形態では、第１の部分と第２の部分との間に、第３の部分が配置され得る。いくつかの実施形態では、第３の部分は、テーパ付けされ得る。
【００１２】
第１の外径および第３の外径は、異なり得る。第１の外径は、任意のゲージサイズ（gauge size）を有する針の外径に相当し得る。第２の外径は、第１の外径よりも大きい任意のゲージサイズを有する針の外径に相当し得る。いくつかの実施形態では、第１の外径は、１４ゲージ針（14 gauge needle）、２８ゲージ針、または１４ゲージ針と２８ゲージ針との間のゲージサイズを有する針の外径に相当し得る。いくつかの実施形態では、第１の外径は、例えば２２または２４ゲージの針の外径に相当し得る。いくつかの実施形態では、第２の外径は、例えば１８ゲージ針の外径に相当し得る。第２の外径は、様々な程度で第１の外径よりも大きくされ得る。例えば、第２の外径は、第１の外径よりも少なくとも３ゲージサイズ大きくてもよく、それにより、カニューレに関して向上された硬性および剛性が提供され、および／または、カニューレ捕捉機構が提供され得る。いくつかの実施形態では、第１の外径と第２の外径との差は、任意の適切なカニューレ捕捉機構と係合可能であり得る、係合可能な特徴を提供し得る。
【００１３】
例えば、カニューレ捕捉機構は、遠位噛合構成要素および／または近位噛合構成要素を含み得る。いくつかの実施形態では、係合可能な特徴は、遠位噛合構成要素および／または近位噛合構成要素に接触することができ、これにより、カニューレが例えばカテーテルハブ内で遮蔽される位置まで移動された時点で、カニューレの動きが制限され得る。例えば、遠位噛合構成要素は、カニューレを圧迫する任意の適切な構造とされ得る、付勢される構造を含み得る。したがって、係合可能な特徴が遠位噛合構成要素を越えて近位に移動されると、遠位噛合構成要素は、係合可能な特徴をブロックして係合可能な特徴が遠位噛合構成要素を越えて近位に移動するのを妨げる位置へ移動することができる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、カニューレは、単一部品に一体に形成され得る。いくつかの実施形態では、第１の部分および第２の部分は、あらゆる方法で互いに結合され得る別体の要素とされ得る。例えば、第１の部分および第２の部分は、互いに溶接され得る。別の例として、第１の部分および第２の部分は、接着剤を使用して互いに結合され得る。さらなる例として、第１の部分は、第２の部分に挿入されて、締まり嵌めで第２の部分と結合され得る。締まり嵌めは、例えば、機械力、圧着、などのような、あらゆる方法で達成され得る。いくつかの実施形態では、締まり嵌めは、第２の部分がわずかに膨張するように第２の部分を加熱し、第２の部分に第１の部分を挿入し、第２の部分を冷却して、第１の部分を第２の部分内で固定することによって、達成され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明の上記その他の特徴および利点が容易に理解されるようにするために、上記で簡潔に説明されたカニューレ捕捉機構のより詳細な説明が、添付の図面に示されたその具体的な実施形態を参照することによってなされる。これらの図面は単に典型的な実施形態を示すものであり、したがってその範囲を限定していると見なされるべきではないという理解の下で、本発明は、添付の図面の使用を通じてさらなる具体性および詳細とともに記述されかつ説明される。
【図１Ａ】いくつかの実施形態による、例示的な複数径カニューレの側面図である。
【図１Ｂ】いくつかの実施形態による、図１の複数径カニューレの断面図である。
【図２Ａ】いくつかの実施形態による、別の複数径カニューレの側面図である。
【図２Ｂ】いくつかの実施形態による、図２Ａの複数径カニューレの断面図である。
【図３】いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルデバイスと結合された別の例示的な複数径カニューレの部分的な断面図である。
【図４】図３のカテーテルデバイスと結合された別の例示的な複数径カニューレの部分的な断面図である。
【図５Ａ】長尺管状軸の第１の部分および第２の部分の斜視図である。
【図５Ｂ】互いに結合された図５Ａの第１の部分および第２の部分の斜視図である。
【図６Ａ】遮蔽されない位置において例示的な遠位噛合構成要素と結合された図１の複数径カニューレの斜視図である。
【図６Ｂ】遮蔽される位置において遠位噛合構成要素と結合された図１の複数径カニューレの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
説明される発明の目下好ましい実施形態は、全体にわたって同じ部品が同じ番号によって表されている図面を参照することより、最もよく理解される。本明細書の図面において大まかに説明されかつ示される本発明の構成要素は、幅広い様々な構成で配置および設計され得ることが、容易に理解されよう。したがって、図１から６に示されるようなカニューレロケータデバイス、カニューレロケータシステムおよび関連する方法に関する以下のより詳細な説明は、特許請求の範囲に記載の本発明の範囲を限定するように意図されたものではなく、本発明のいくつかの実施形態を代表するものにすぎない。
【００１７】
一般に、本出願は、複数径カニューレに関する。具体的には、本開示は、カニューレの配置を容易にすると同時にカニューレの補剛を実現することができる、複数の外径を持つ長尺管状軸を有するカニューレを含むデバイス、システム、および関連する方法に関する。ここで、図１Ａ〜１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カニューレ１０が、遠位先端１２、長尺管状軸１４、および内腔１６を含み得る。いくつかの実施形態では、長尺管状軸１４は、第１の部分１８および第２の部分２０を含み得る。
【００１８】
いくつかの実施形態では、長尺管状軸１４の第１の部分１８は、第１の外径２２を有し得る。いくつかの実施形態では、第１の部分１８は、カニューレ１０の遠位先端１２に近接し得る。いくつかの実施形態では、長尺管状軸１４の第２の部分２０は、第２の外径２４を有し得る。いくつかの実施形態では、第２の外径２４は、第１の外径２２よりも大きい場合があり、それにより、カニューレ１０が補剛され得る。
【００１９】
第１の部分１８の長さは、異なり得る。いくつかの実施形態では、第１の部分１８は、カニューレ１０のうちの患者の血管に挿入される長さ２６を少なくとも含み得る。第１の部分１８の第１の外径２２は、第２の外径２４に対して小さい場合があり、かつ、患者の血管内でのカニューレ１０の配置を容易にし得る。いくつかの実施形態では、第１の部分は、カニューレ１０の長さ２６の３パーセントから９０パーセントの間を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の部分は、カニューレ１０の長さ２６の４０パーセントから５０パーセントの間を含み得る。
【００２０】
第２の部分２０の長さは、例えば、所望の剛性、および／または個々の針挿入デバイスの内部幅に基づいて、異なり得る。例えば、第２の部分２０は、カニューレ１０の長さ２６の１０パーセント超を含み得る。別の例として、第２の部分２０は、カニューレ１０の長さ２６の１０パーセントから９５パーセントの間を含み得る。さらなる例として、第２の部分２０は、カニューレ１０の長さ２６の４０パーセントから６０パーセントの間を含み得る。さらに別の例として、第２の部分２０は、カニューレ１０の長さ２６の５０パーセント超を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の部分２０の長さは、カニューレ１０の長さ２６の５パーセントから２５パーセントの間、カニューレ１０の長さ２６の２５パーセントから５０パーセントの間、カニューレ１０の長さ２６の５０パーセントから７５パーセントの間、およびカニューレ１０の長さ２６の７５パーセントから９５パーセントの間のうちの１つまたは複数に相当し得る。
【００２１】
いくつかの実施形態では、第１の外径２２は、例えば、２２もしくは２４ゲージの針または比較的細い別のゲージの針の外径に相当する場合があり、これは、補強の必要性を特に有し得る。いくつかの実施形態では、第２の外径２４は、例えば、１８ゲージ針の外径に相当し得る。第２の外径２４は、様々な程度で第１の外径２２よりも大きくされ得る。例えば、第２の外径２４は、第１の外径２２よりも少なくとも３ゲージサイズ大きくてもよく、それにより、図６Ａ〜６Ｂに関連してさらに説明されるように、カニューレに関して向上された硬性および剛性が提供され、および／または、カニューレ捕捉機構が提供され得る。
【００２２】
いくつかの実施形態では、第１の部分１８は、第２の部分２０に近接し得る。これらの実施形態では、第１の部分１８と第２の部分２０とが交わる部分は、階段状にされ得る。他の実施形態では、第１の部分１８と第２の部分２０との間に第３の部分２８が配置され得る。いくつかの実施形態では、第３の部分２８は、テーパ付けされ得る。
【００２３】
図１Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、内腔１６の直径は、一定であり得る。図２Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、内腔の直径は、カニューレ２９の外径に関して変化し得る。いくつかの実施形態では、カニューレ２９は、図１Ａ〜１Ｂのカニューレ１０に相当し得る。
【００２４】
次に図３を参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテル組立体３０が、カニューレ３１、カテーテルアダプタ３２、およびカニューレシールド３４のうちの１つまたは複数を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ３２は、カテーテル３６、カテーテルハブ３８、およびウェッジ４０のうちの１つまたは複数を含み得る。カニューレ３１は、任意の適切なシステムまたはデバイスとともに使用され得る。１つの例では、カニューレ３１は、オーバーニードル末梢ＩＶカテーテル組立体を含む、任意の適切なカテーテル組立体とともに使用され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ３１は、図１Ａ〜１Ｂのカニューレ１０および／または図２Ａ〜２Ｂのカニューレ２９に相当し得る。
【００２５】
いくつかの実施形態では、第２の部分２０は、少なくとも部分的にカテーテルハブ３８内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第２の部分２０は、カニューレシールド３４と結合され得る。いくつかの実施形態では、第１の部分１８は、少なくとも部分的にカテーテル内に配置され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ３１の第１の外径２２は、カニューレ３１とカテーテル３６とが締まり嵌めで係合されるように、カテーテル３６の少なくとも遠位部分の内径とおおよそ同じサイズとされ得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、第２の部分２０の遠位端部が、カテーテルハブ３８内に配置される場合があり、および／または、第２の部分２０の近位端部が、カニューレシールド３４内に配置される場合がある。いくつかの実施形態では、第２の部分２０の近位端部は、ばね４２または別のカニューレ遮蔽機構もしくは安全機構と結合され得る。いくつかの実施形態では、第１の部分の近位端部が、カテーテル３６および／またはウェッジ４０の近位でカテーテルハブ内に配置され得る。
【００２７】
いくつかの実施形態では、カニューレシールド３４は、カニューレ３１の遠位先端１２を閉じ込めて偶発的な針刺しを防ぐように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の部分２０は、カニューレシールド３４内で近位に移動するように構成される場合があり、遠位先端１２は、カニューレシールド３４内に引っ込められるように構成され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ３１の全体または一部分が、カニューレシールド３４内に引っ込められ得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、カテーテル組立体３０は、隔壁４４および／または隔壁アクチュエータ４５を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の部分２０は、図３に示されるように、カニューレが遮蔽されない位置にあるときには、隔壁４４および／または隔壁アクチュエータ４５を貫通して延在し得る。
【００２９】
次に図４を参照すると、いくつかの実施形態では、カニューレ４６の第２の部分２０の遠位端部は、カテーテル３６および／またはウェッジ４０内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の部分１８の近位端部は、カテーテル３６および／またはウェッジ４０内に配置され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ４６は、図１Ａ〜１Ｂのカニューレ１０、図２Ａ〜２Ｂのカニューレ２９、および図３のカニューレ３１のうちの１つまたは複数に相当し得る。
【００３０】
いくつかの実施形態では、カニューレ４６の第２の部分２０の全体または一部分が、第２の部分２０とカテーテルハブ３８の内径とが近接近するように、および／または第２の部分２０がカテーテルハブ３８内で摺動自在に移動可能であるように、カテーテルハブ３８の内径よりもわずかに小さい外径を有し得る。いくつかの実施形態では、カニューレ４６の第２の部分２０の全体または一部分が、第２の部分２０とウェッジ４０の内径とが近接近するように、および／または第２の部分２０がウェッジ４０内で摺動自在に移動可能であるように、ウェッジ４０の内径よりもわずかに小さい外径を有し得る。第２の部分２０ならびにカテーテルハブ３８および／またはウェッジ４０の類似した直径は、カテーテルハブ３８および／またはウェッジ４０内でのカニューレ４６の過度な側方への動きを防ぐことができる。
【００３１】
次に図５Ａ〜５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、特定のカニューレの第１の部分１８および第２の部分２０は、あらゆる方法で互いに結合され得る別体の要素とされ得る。例えば、第１の部分１８および第２の部分２０は、互いに溶接され得る。別の例として、第１の部分１８および第２の部分２０は、接着剤を使用して互いに結合され得る。さらなる例として、第１の部分１８は、図５Ｂに示されるように、第２の部分２０に挿入されて、締まり嵌めで第２の部分２０と結合され得る。締まり嵌めは、例えば、機械力、圧着、などのような、あらゆる方法で達成され得る。図５Ｂは、第１の部分１８と第２の部分２０とを互いに圧着することにより生じ得る例示的なクリンプ４９を示す。いくつかの実施形態では、クリンプ４９は、図１〜４の第３の部分２８を形成し得る。いくつかの実施形態では、締まり嵌めは、第２の部分２０がわずかに膨張するように第２の部分２０を加熱し、第２の部分２０に第１の部分１８を挿入し、第２の部分２０を冷却して、第１の部分１８を第２の部分２０内で固定することによって、達成され得る。いくつかの実施形態では、特定のカニューレは、図１Ａ〜１Ｂのカニューレ１０、図２Ａ〜２Ｂのカニューレ２９、図３のカニューレ３１、および図４のカニューレ４６のうちの１つまたは複数に相当し得る。いくつかの実施形態では、特定のカニューレが、単一部品に一体に形成され得る。
【００３２】
次に図６Ａ〜６Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、第１の外径２２と第２の外径２４との差は、任意の適切なカニューレ捕捉機構と係合可能であり得る、係合可能な特徴５０を提供し得る。いくつかの実施形態では、係合可能な特徴５０は、図１〜５の第３の部分２８を含むかまたはそれに相当し得る。いくつかの実施形態では、係合可能な特徴５０は、切り欠き特徴、溶接されたフェルール特徴、クリンプ特徴、または別の適切な係合可能なカニューレ特徴を含み得る。
【００３３】
例えば、カニューレ捕捉機構は、遠位噛合構成要素および／または近位噛合構成要素を含み得る。いくつかの実施形態では、係合可能な特徴５０は、遠位噛合構成要素および／または近位噛合構成要素に接触することができ、これにより、カニューレが例えばカテーテルハブ内で遮蔽される位置まで移動された時点で、カニューレ１０の動きが制限され得る。例えば、遠位噛合構成要素は、カニューレ１０を圧迫する任意の適切な構造とされ得る、付勢される構造５２を含み得る。したがって、係合可能な特徴５０が遠位噛合構成要素を越えて近位に移動されると、遠位噛合構成要素は、係合可能な特徴５０をブロックして係合可能な特徴５０が遠位噛合構成要素を越えて近位に移動するのを妨げる位置へ移動することができる。いくつかの実施形態では、図３および４に示されたカテーテル組立体３０は、係合可能な特徴５０を含み得る。
【００３４】
複数径カニューレの前述の実施形態に加えて、図１Ａ〜１Ｂのカニューレ１０、図２Ａ〜２Ｂのカニューレ２９、図３のカニューレ３１、および図４のカニューレ４６のうちの１つまたは複数を含む複数径カニューレは、それがその意図された目的を果たすことを可能にする、任意の適切な態様で修正され得る。例えば、複数径カニューレは、それぞれが一定の外径を有する、３つ、４つ、５つ、６つ、またはより多くの部分を含み得る。上記その他の実施形態において、複数径カニューレは、一定の外径部分と可変の外径部分との組合せを含み得る。別の例として、複数径カニューレは、複数径カニューレの全長を通して可変である外径を含み得る。カニューレの直径の数は、例えば、カテーテル組立体などの針挿入デバイスの内部幾何形状に基づいて決定され得る。
【００３５】
さらに、複数径カニューレは、任意の適切な態様で使用され得る。例えば、複数径カニューレは、例えば静脈内注入、採血、脊椎穿刺、または硬膜外麻酔などの、様々な医療処置中に使用され得る。複数径カニューレは、任意の数のカニューレ安全機構とともに使用され得る。例えば、複数径カニューレは、特定のカテーテルデバイスのカニューレシールドを通って移動してもよく、また、複数径カニューレの遠位先端は、カニューレシールド内に閉じ込められてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレシールドは、カテーテルアダプタと結合され得る。別の例として、複数径カニューレは、単一部品または複数部品のクリップとともに使用され得る。クリップは、例えば、複数径カニューレが露出される第１の位置から、複数径カニューレの遠位先端が覆われるかまたは遮蔽されてカニューレが保護された状態にする第２の位置へ、摺動可能とされ得る。特定のカニューレ安全機構が、カテーテルアダプタの内部に配置されてもよく、および／または、カテーテルアダプタの外部に配置されてもよい。
【００３６】
さらに、カテーテル組立体３０の前述の実施形態に加えて、カテーテル組立体３０は、それがその意図された目的を果たすことを可能にする、任意の適切な態様で修正され得る。
【００３７】
本発明は、本明細書において大まかに説明されかつ以下の特許請求の範囲に記載されたその構造、方法、または他の本質的特性から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化され得る。説明された実施形態および例は、あらゆる点で、単に説明に役立つものと見なされるべきであり、制限的なものと見なされるべきではない。したがって、本発明の範囲は、上述の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等物の意味および範囲に入る全ての変更が、それらの範囲に包含される。
【図１Ａ】
2019509848.tif 000003
【図１Ｂ】
2019509848.tif 000004
【図２Ａ】
2019509848.tif 000005
【図２Ｂ】
2019509848.tif 000006
【図３】
2019509848.tif 000007
【図４】
2019509848.tif 000008
【図５Ａ】
2019509848.tif 000009
【図５Ｂ】
2019509848.tif 000010
【図６Ａ】
2019509848.tif 000011
【図６Ｂ】
2019509848.tif 000012
【国際調査報告】
2019509848.tif 000013
2019509848.tif 000014
2019509848.tif 000015