(57)【要約】本明細書に開示する発明は、胃瘻管再挿入装置である。本発明は、生体組織の胃瘻管路を拡張する拡張装置を提供する。一態様で、胃瘻管再挿入装置は、胃瘻管路内の崩壊した軟組織を開くための複数の拡張器を含む。このような装置は、胃瘻管路及び胃瘻管挿入部位の部分的な閉鎖の後でさえ、人体の前述した管路内に胃瘻管を再挿入するのに有用である。別の態様にて、本発明は、患者内に胃瘻管を再挿入するための方法または工程を提供する。【選択図】図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ
2019526422.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物身体の生体組織の胃瘻管路の段階的拡張のための拡張装置であって、前記拡張装置が、
前記身体内への前記拡張器の完全な挿入を防ぐフランジと、外周を有する外側表面と、前記拡張器の遠位端の尖っていない丸い端部と、を有する第１の拡張器；
前記身体内への前記拡張器の完全な挿入を防ぐフランジと、前記第１の拡張器の前記外周より大きい外周を有する外側表面と、前記拡張器の遠位端の尖っていない丸い端部と、を有する第２の拡張器；及び
中空内部と、前記身体内への前記拡張器の完全な挿入を防ぐフランジと、前記第２の拡張器の前記外周より大きい外周を有する外側表面と、分離を可能にする前記拡張器の２つの面上の鋸歯状端部と、胃瘻管が尖っていない丸い端部を通過するのを可能にする十分な開口部を備えた前記拡張器の遠位端の前記尖っていない丸い端部と、を有する第３の拡張器；を含む、前記拡張装置。
【請求項２】
前記第１の拡張器が直径３ｍｍであり、前記第２の拡張器が直径５ｍｍであり、前記第３の拡張器が直径８ｍｍである、請求項１に記載の拡張装置。
【請求項３】
前記フランジが長さ３ｃｍ、厚さ２ｍｍである、請求項１に記載の拡張装置。
【請求項４】
前記各拡張器が約３ｃｍと５ｃｍの間の長さである、請求項１に記載の拡張装置。
【請求項５】
前記各拡張器が長さ５ｃｍである、請求項１に記載の拡張装置。
【請求項６】
前記各拡張器の壁が厚さ約１ｍｍである、請求項１に記載の拡張装置。
【請求項７】
前記拡張器が可撓性シリコーン製品である、請求項１に記載の拡張装置。
【請求項８】
哺乳動物の身体の生体組織の胃瘻管路の段階的拡張のための方法であって、前記方法が、
潤滑手段によって各拡張器の前記外側表面を潤滑することと；
前記拡張器フランジが前記拡張器の更なる前進を防ぐまで、前記第１の拡張器を崩壊した軟組織胃瘻管路内に挿入することと；
前記胃瘻管路から前記第１の拡張器を取り外して、前記拡張器フランジが前記拡張器の更なる前進を防ぐまで、前記第２の拡張器を前記同じ崩壊した軟組織胃瘻管路内にすぐに挿入することと；
前記胃瘻管路から前記第２の拡張器を取り外して、前記拡張器フランジが前記拡張器の更なる前進を防ぐまで、前記第３の拡張器を前記同じ崩壊した軟組織胃瘻管路内にすぐに挿入することと；
前記胃瘻管を潤滑させて、前記胃瘻管を前記第３の拡張器の前記中空内部内に挿入し、それを通過して、胃の中へ挿入することと；
前記第３の拡張器を前記胃瘻管路から持ち上げ、分離して、取り外すことと；
前記胃瘻管バルーンを膨らませて、前記哺乳動物の前記生体組織への設置を確認することと；の工程を含む、前記方法。
【請求項９】
前記胃瘻管の配置をＸ線撮影によって視覚化する工程を更に含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記身体内への前記拡張器の完全な挿入を防ぐフランジと、外周を有する外側表面と、前記拡張器の遠位端の尖っていない丸い端部と、を有する第１の拡張器；
前記身体内への前記拡張器の完全な挿入を防ぐフランジと、前記第１の拡張器の前記外周より大きい外周を有する外側表面と、前記拡張器の遠位端の尖っていない丸い端部と、を有する第２の拡張器；及び
中空内部と、前記身体内への前記拡張器の完全な挿入を防ぐフランジと、前記第２の拡張器の前記外周より大きい外周を有する外側表面と、分離を可能にする前記拡張器の少なくとも２つの面上の鋸歯状端部と、胃瘻管が尖っていない丸い端部を通過するのを可能にする十分な開口部を備えた前記拡張器の遠位端の前記尖っていない丸い端部と、を有する第３の拡張器；を含む、胃瘻管再挿入キット。
【請求項１１】
胃瘻管を更に含む、請求項１０に記載の胃瘻管再挿入キット。
【請求項１２】
パッケージと、前記第１の拡張器と、前記第２の拡張器と、前記第３の拡張器と、を更に含み、前記各拡張器が前記パッケージ内に取り外し可能に封入されている、請求項１０に記載の胃瘻管再挿入キット。
【請求項１３】
前記パッケージ内に取り外し可能に封入されている胃瘻管を更に含む、請求項１２に記載の胃瘻管再挿入キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概ね、胃瘻管再挿入装置に関する。更に具体的には、本発明は、患者の身体から管が除去されるまたは引き出された場合、新規の胃瘻管を再挿入するための、胃瘻管部位の段階的拡張のための方法及び装置に関する。更に、本発明は、患者の身体に新規の胃瘻管を再挿入するための、胃瘻管再挿入キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
胃瘻管は、口から栄養を摂取できない、飲み込むことができない、または栄養補助剤を必要とする患者に栄養を提供するために使用する医療装置である。胃瘻管の設置は、急性疾患の治療のための一時的設置でも、または慢性障害患者のための生涯にわたる設置でもよい。胃瘻管は、経口摂取ができないとき、栄養、流体及び薬物を直接胃の中に入れるのを可能にするために、すべての年齢層及び疾患状態の患者内に設置される。
【０００３】
胃瘻管の最初の設置中、管路または開口は胃に形成されて、管は管路または開口を通って入れられる。この外科的開口または前記開口を作成する手順は、一般に胃瘻造設と呼ばれる。栄養分を胃に提供するために、栄養溶液は胃の中に直接胃瘻管を通って注入されることができ、それは経腸栄養として公知である。経腸栄養を目的とする様々な異なる胃瘻管が、長年にわたって開発されてきた。患者の皮膚に位置する管の部分に関して、従来型の外形または非薄型構成を有するものと同様に薄型の胃瘻管がある。
【０００４】
医療行為で使用する様々な胃瘻造設装置がある。胃瘻管は、通常ポリウレタンまたはシリコーンから作製される。胃瘻管の直径は、フレンチ単位で測定する（各フレンチ単位は０．３３ミリメートルに等しい）。平均胃瘻管は、直径２０フレンチ単位である。胃瘻管は、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧと称される）と呼ばれている手順で多用される。従来のＰＥＧ手順にて、ＰＥＧ管は、内視鏡の誘導または放射線の誘導を使用して入れられる。
【０００５】
代表的なＰＥＧ手順の間、患者の食道が妨げられていないことを観察し、胃を検査しかつ膨張させて胃瘻管用に選択された領域が拡張され得るのを確実にするために、内視鏡を使用してＰＥＧ管は配置される。位置が適切な場合、領域は胃瘻管の挿入のために選択される。針が、胃瘻管路のために選択した領域に挿入される。針路を形成するために、針が患者の皮膚を通過し、腹壁を通過し、選択した領域の胃管腔内に入るのを、内視鏡医は観察する。ガイドワイヤが、胃の胃管腔内の針に通される。内視鏡医は、ガイドワイヤをしっかり握るために、内視鏡スネアを使用する。内視鏡の操作チャネルを通過するスネアは、ガイドワイヤをしっかりつかむ。それから内視鏡及びスネアの両方は、内視鏡及びスネアと共にガイドワイヤを引っ張り、患者の口を通って一緒に引き出される。患者の口から外へ伸びるガイドワイヤの端はその後、保持要素または装置に取り付けられ、ガイドワイヤの他の端は身体の腹部の患者の皮膚の外側に残る。ガイドワイヤが患者の皮膚の外側に残る端から引き出されると、保持要素または装置は、内視鏡なしで、患者の口の中へ引き戻されて、患者の胃の中に引き入れられる。保持要素または装置は、胃瘻管から選択した領域で腹壁に対してぴったりと引っ張られる。針路の適切な拡張の後、胃が保持要素によって腹壁に対してぴったりと保たれると共に、胃瘻管は管路内に及びそれを通過して挿入される。胃瘻管の遠位端が挿入されて、適切に配置された後、胃の内部で拡張され得る遠位端上に、胃瘻管は保持具を有する。
【０００６】
別の代表的なＰＥＧ手順は、内視鏡を患者の口の中に入れることと、食道に沿ってそれを胃の中に前進させることと、を含む。小さな切開が腹壁になされている、胃瘻管の正しい挿入部位を決定するために、内視鏡は、胃の裏層を見ることを可能にする。前記手順は、ガイドワイヤを挿入することと、ガイドワイヤを用いて、患者の口、食道、胃を通過して前進し、腹壁を通して胃瘻管を外に出すことと、を更に含む。胃瘻管は通常、所定位置に管を固定して、予想外の後退及び／または除去を最小限に抑えるために、外部及び内部の両方の保持手段を含む。
【０００７】
異なるサイズの、及び異なる内部保持手段を有する複数の種類の胃瘻管がある。例えば、内部のキノコ様の柔らかくかつ可撓性のあるバンパーを備える胃瘻管と、外牽引による除去を防ぐ半剛性の内部バンパーを備える胃瘻管と、挿入後、胃の内部に置かれる管の端のバルーンが膨らむバルーン保持型胃瘻管と、が挙げられる。
【０００８】
可撓性または半剛性の内部バンパーを備える胃瘻管の挿入は通常、バンパーと係合しない管の端が最初に患者の口を通過して入り、ガイドワイヤに沿って前進して、保持バンパーが胃の内部壁に接触するまで、腹壁になされた切開から出るように実行される。それから管は、取り付けた外部ボルスタを使用して皮膚のレベルに更に固定される。
【０００９】
代表的な胃瘻管は、Ｒｕｓｓｏらへの米国特許第４，６６８，２２５号、Ｓａｃｋｓらへの米国特許第４，７５８，２１９号、Ｈｉｒｓｃｈらへの米国特許第５，０８０，６５０号及びＲｏｓｓらへの米国特許第５，８０７，３１４号に開示されており、これらの開示は参照により組み込まれる。
【００１０】
胃瘻管は、定期的に、一般的に数か月ごとに交換される必要がある。胃瘻管の除去は、管設計に応じて、異なる方法で実行される。患者がほぼ２か月間胃瘻管をつけているとき、永続的な通路または管路が腹部を通って組織に展開して胃の中に入り、それは胃瘻管の経皮的再挿入を可能にすることは、一般に知られている。例えばキノコ様保持型管は、外牽引によって取り外されることができる。引っ張られると、内部可撓性バンパーは、折り畳まれて、管路を通って滑り出る。
【００１１】
剛性の内部バンパーを有する胃瘻管の除去の別の例は、食道及び口を経てバンパーの内視鏡的回収によって内部バンパーを除去することである。しかし、胃瘻管除去のこの方法は、それが内視鏡の再度の実施を含み、患者は外科的除去を受ける必要があるので、より複雑でかつ費用がかかる。
【００１２】
胃瘻管除去の他の周知の方法は、「切断押出」方法（Ｋｅｊａｒｉｗａｌ  ｅｔ  ａｌ．，２００９，Ｎｕｔｒ  Ｃｌｉｎ  Ｐｒａｃｔ，  ２４：２８１に記載）を含む。この方法は、剛性の内部バンパーを備える胃瘻管を使用して、皮膚レベルで胃瘻管を切断することと、内部バンパー及び管の残りが自然に排出されるのを可能にすることと、を含む。しかし、この方法は、それによって腸閉塞及び／または穿孔が生じる場合があるという点で、いくつかの欠点がある。
【００１３】
バルーン保持型管は、管路が腹壁に既に設置されているとき、通常使用される。このような管は、収縮した形状で胃瘻管路を通って挿入されて、胃内部で適所に管を固定するために膨張できる。操作は単純だが、このような胃瘻管は耐久性が低く、脱落しやすい。
【００１４】
胃瘻管は、患者の身体からしばしば脱落する、または移動する。脱落または移動がすぐに発見される場合、新規の胃瘻管の単純な経皮的再挿入は可能であり、それによって、新規の胃瘻管は単に患者の腹部の既存の胃瘻管路に再挿入されて、バルーン保持手段は再膨張する。再挿入処置は、医師または外科医を必要とすることなく、適度に熟練した医療関係者（例えば介護施設職員または救急治療室の医師）によって実行できる。
【００１５】
残念ながら、胃瘻管の脱落は、通常すぐには発見されない。脱落後の約２〜３時間後に、患者の腹部の胃瘻管路は閉鎖しはじめて、単純な経皮的挿入は不可能になる。一旦管路が閉じると、外科的に胃瘻管を再挿入するために、外科医または胃腸科医の関与が必要になる。多くの場合、胃瘻管の再挿入を実施するために、病院または医療施設への入院が必要である。
【００１６】
追加の手術を必要とせずに、代わりの胃瘻管を腹部管内に再挿入するための改善した手段の必要性が残っている。
【００１７】
そのうえ求められているのは、代わりの胃瘻管を再挿入するのを簡単にするために、胃瘻管部位内の崩壊した軟組織を拡張する装置である。
【００１８】
更に求められているのは、胃瘻管路を広げるための更なる手術を不要とする、胃瘻管の予想外の脱落に起因する、閉鎖した管路の段階的または順次的拡張のための方法である。
【００１９】
適度に熟練した医療提供者（例えば介護施設職員または救急治療室の医師）が代わりの胃瘻管を再挿入するために迅速かつ容易に胃瘻管路の崩壊した軟組織を拡張できる、胃瘻管の再挿入のための改善した手段の更なる必要性がある。
【発明の概要】
【００２０】
本発明は、胃瘻管の再挿入手段に関する。本発明は、一旦管が患者から取り外される、または脱落すると、胃瘻管用の管路または通路の軟組織の拡張のための手段を提供する。
【００２１】
一態様にて、本発明は、胃瘻管路の段階的または順次的な拡張を可能にする複数の拡張器を含む。
【００２２】
別の態様にて、本発明は、拡張器の中空内部への胃瘻管の挿入の際、管路から分離及び取り外しができる少なくとも１つの拡張器を含む。
【００２３】
別の態様には、本発明は、一旦胃瘻管が腹壁、胃管腔の管路に及び胃の内部に再挿入されると、切断されて管路から取り外されることができる、少なくとも１つの拡張器を含む。
【００２４】
更に別の非限定的な態様で、胃瘻管路の崩壊した軟組織をゆっくり開くために、再挿入装置は、直径３ｍｍで尖っていない丸い端部を有する１つの拡張器を含む。再挿入装置は、胃瘻管路を更に拡張するまたは開くために、直径５ｍｍで尖っていない丸い端部を有する第２の拡張器を更に含む。再挿入装置は、胃瘻管路を更に拡張するまたは開くために、ならびに第３の拡張器の中空内部への挿入及び拡張器の遠位端の開口部を通って出るための、直径８ｍｍで尖っていない丸い端部を有する、第３の拡張器を更に含む。第３の拡張器は、胃瘻管を取り外すことなく、胃瘻管路から拡張器面の除去のための鋸歯状面を更に含む。
【００２５】
これら及び他の態様、目的、特徴及び利点は、以下の図示した例示の実施形態の具体的な説明を考慮することで、当業者に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃは、胃瘻再挿入装置の３つの異なるサイズに設定された拡張器の一実施形態の図である。
【図２】鋸歯状の壁を有する胃瘻管再挿入装置の拡張器の側面図である。
【図３】拡張器の中空内部及びフランジを表す胃瘻管再挿入装置の拡張器の上面図である。
【図４】腹壁を通過して、胃の胃管腔内に配置される胃瘻管の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図面の要素
１０ａ     直径３ｍｍの拡張器
１０ｂ     直径５ｍｍの拡張器
１０ｃ     直径８ｍｍの拡張器
１１ａ     直径３ｍｍの拡張器の中空内部
１１ｂ     直径５ｍｍの拡張器の中空内部
１１ｃ     直径８ｍｍの拡張器の中空内部
１２ａ     直径３ｍｍの拡張器の外周部
１２ｂ     直径５ｍｍの拡張器の外周部
１２ｃ     直径８ｍｍの拡張器の外周部
１４ａ     直径３ｍｍの拡張器の外側壁
１４ｂ     直径５ｍｍの拡張器の外側壁
１４ｃ     直径８ｍｍの拡張器の外側壁
１５ａ     直径３ｍｍの拡張器のフランジ
１５ｂ     直径５ｍｍの拡張器のフランジ
１５ｃ     直径８ｍｍの拡張器のフランジ
１７ａ     直径３ｍｍの拡張器の尖っていない丸い端部
１７ｂ     直径５ｍｍの拡張器の尖っていない丸い端部
１７ｃ     直径８ｍｍの拡張器の尖っていない丸い端部
２０       直径８ｍｍの拡張器の尖っていない丸い端部の開口部
３０       胃瘻管
３３       直径８ｍｍの拡張器の鋸歯状面
３５       胃瘻管挿入部位
【００２８】
概略
本発明は、以下の詳細な説明、実施例、図面及び請求項、ならびに上述した及び以下の説明を参照することでより容易に理解されることができる。しかし、本装置、本方法及び／または本キットを開示かつ説明する前に、本発明は、特に指示がない限り、記載された特定の装置、方法及び／またはキットに限定されるものでなく、したがって当然のことながら変化できることを理解すべきである。本明細書で使用する技術用語は、特定の態様を記載する目的でのみ使用され、制限することを意図するものではないことも理解されるべきである。
【００２９】
本発明の以下の説明は、その最善の、現在周知の実施形態での本発明実現の教示として提供される。このために、関連技術分野の当業者は、多くの変更が本明細書に記載の種々の本発明の態様になされ得ること、更に本発明の有益な結果を得ることを理解かつ評価するであろう。本発明の所望の利点のいくつかが、他の特徴を利用することなく、本発明の特徴のいくつかを選択することによって得ることができることも明らかである。したがって、当業者は、本発明に対する多くの変更及び修正が可能であり、特定の状況ではそれが望ましいこともあり、それが本発明の一部であることを理解するであろう。したがって、以下の説明は、本発明の原理の例示として提供され、それを制限するものではない。
【００３０】
本明細書で使用する場合、単数形の「ａ」「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈で明らかにそうではないことを記載する場合を除いて、複数の対象を含む。範囲は、「約」１つの特定の値から及び／または「約」別の特定の値までとして本明細書で表されることができる。このような範囲が表されているとき、別の態様は、１つの特定の値から及び／または他の特定の値までを含む。同様に、値が先行する「約」を用いることにより近似値として表されているとき、特定の値が別の態様を形成するものと理解される。範囲のそれぞれの端点が、他の端点に関して及び他の端点と独立して両方とも重要であると更に理解されるであろう。
【００３１】
簡潔に言うと、胃瘻管再挿入装置を本明細書に開示する。一態様で、本明細書に開示する胃瘻管再挿入装置は、段階的かつ順次的方法で胃瘻管路から及びその内部の崩壊した軟組織を開くための複数の拡張器を含む。本発明は、生体組織の胃瘻管路を拡張する拡張装置を提供する。このような装置は、管路の部分的な閉鎖の後でさえ、人体の管路内に胃瘻管を再挿入するのに有用である。拡張装置は他の目的のために使用できるが、それは胃瘻管の再挿入に関して論じられる。本発明は、それを必要とする患者に胃瘻管を再挿入するための工程も提供する。
【００３２】
胃瘻管の置換のために記載されている本方法は、手術または入院を必要とせずに、適度に熟練した医療関係者によって（例えば、救急治療室の医師によって）実行されることができ、それは患者及び／または患者の保険業者の経費を節減する。
【００３３】
図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃを参照すると、拡張器１０ａ、１０ｂ、１０ｃは増分サイズである。第１の拡張器１０ａは、所定の外周３ｍｍを有する外側表面１２ａと長さ５ｃｍとを備える中空１１ａである。第１の拡張器１０ａの外側壁１４ａは厚さ１ｍｍであり、直径３ｃｍ及び厚さ２ｍｍの上部でフランジ１５ａを有する。フランジ１５ａの機能は、第１の拡張器１０ａの胃の中への完全な偶発的挿入を防ぐことである。第１の拡張器１０ａは、拡張器１０ａの遠位端で尖っていない丸い端部１７ａを有する。尖っていない丸い端部１７ａの機能は、胃瘻管挿入部位３５の崩壊した軟組織と胃瘻管路を穏やかにゆっくり離すことである。
【００３４】
第２の拡張器１０ｂは、所定の外周５ｍｍを有する外側表面１２ｂと長さ５ｃｍとを備える中空１１ｂである。第２の拡張器１０ｂの外側壁１４ｂは厚さ１ｍｍであり、直径３ｃｍ及び厚さ２ｍｍの上部でフランジ１５ｂを有する。フランジ１５ｂの機能は、胃の中へ第２の拡張器１０ｂを完全に挿入するのを防ぐことである。第２の拡張器１０ｂは、第２の拡張器１０ｂの遠位端で尖っていない丸い端部１７ｂを有する。第２の拡張器１０ｂの尖っていない丸い端部１７ｂの機能は、胃瘻管挿入部位３５の崩壊した軟組織と胃瘻管路を更に穏やかにゆっくり引き離すことである。
【００３５】
第３の拡張器１０ｃは、所定の外周８ｍｍを有する外側表面１２ｃと長さ５ｃｍとを備える中空１１ｃである。第３の拡張器１０ｃの外側壁１４ｃは厚さ１ｍｍであり、直径３ｃｍ及び厚さ２ｍｍの上部でフランジ１５ｃを有する。フランジ１５ｃの機能は、第３の拡張器１０ｃの胃の中への完全な偶発的挿入を防ぐことである。第３の拡張器１０ｃは、代わりの胃瘻管３０の挿入を可能にするために、端部の底に開口部２０を含む、尖っていない丸い端部１７ｃを有する。第３の拡張器１０ｃは、代わりの胃瘻管３０が第３の拡張器１０ｃを通過して配置された後、分離及び除去を可能にするために両面が鋸歯状３３である。
【００３６】
拡大装置の一実施形態の図を示す。一態様で、拡張装置は、３つの異なるサイズに設定された拡張器１０ａ、１０ｂ、１０ｃを含む。当業者であれば理解するように、拡張器１０ａ、１０ｂ、１０ｃは、胃瘻管部位３５の崩壊した軟組織と胃瘻管路の拡張である、課せられた任務に適切な限り、任意のサイズであり得る。
【００３７】
一態様では、第１及び第２の拡張器１０ａ、１０ｂは、フランジ１５ａ、１５ｂの上面の開口端と底の尖っていない丸い端部１７ａ、１７ｂの閉鎖端とによって画定される。フランジ１５ａ、１５ｂは、拡張器１０ａ、１０ｂが完全に胃の中に挿入されるのを防ぐために、拡張器１０ａ、１０ｂの上面に配置される。第３の拡張器１０ｃが両端で開口され得ることも想到されており、この態様で、拡張器１０ｃの開口端は、拡張器１０ｃの上面及び底面のそれぞれで画定される。
【００３８】
各拡張器１０ａ、１０ｂ、１０ｃは、固く、そのうえ可撓性の材料（例えばシリコーン）から作製される。各拡張器１０ａ、１０ｂ、１０ｃは、異なっているサイズのそれぞれの外周を有するそれぞれの外側表面１２ａ、１２ｂ、１２ｃを画定する。各拡張器１０ａ、１０ｂ、１０ｃは、先細の尖っていない丸い先端部１７ａ、１７ｂ、１７ｃを画定する。
【００３９】
一組の拡張器が一連の拡張器として使用できるように、複数の拡張器１０ａ、１０ｂ、１０ｃは種々の寸法の外周を有する。小さい外周から大きい外周に連続して複数の拡張器１０ａ、１０ｂ、１０ｃを使用することによって、胃瘻管路は徐々に拡張される。胃瘻管の再挿入に適している拡張器において、最大の拡張器は、ほぼ胃瘻管の外周と同じ大きさ、好ましくは胃瘻管より約１〜２ｍｍ大きい外周を有しなければならない。各拡張器は、好ましくは長さ約３〜７ｃｍであり、最も好ましくは長さ５ｃｍである。
【００４０】
代わりの胃瘻管３０を再挿入するための管路または通路を拡張させる方法は、以下のとおりである。最初に、各拡張器１０ａ、１０ｂ、１０ｃの外側表面は、水溶性潤滑油（例えばＫ−Ｙゲル）によって潤滑される。胃瘻管部位３５の領域は、代わりの胃瘻管３０の挿入の前に、適切な洗浄製品で洗浄されて、乾燥されなければならない。最小の外周を有する潤滑された拡張器１０ａは、胃瘻管部位３５に穏やかに挿入されて、拡張器１０ａのフランジ１５ａが腹部の皮膚に達するまで、管路の軟組織を通ってゆっくりかつ穏やかに前進する。それから拡張器１０ａはゆっくりかつ穏やかに取り外されて、より大きな外周を有する第２の拡張器１０ｂは部分的に拡張した胃瘻管部位３５にすぐに挿入されて、拡張器１０ｂのフランジ１５ｂが腹部の皮膚に達するまで、管路の同じ軟組織を通って穏やかかつゆっくり前進する。拡張器１０ｂは穏やかに取り外されて、第２の拡張器１０ｂより大きな外周を有する第３かつ最後の拡張器１０ｃは、部分的に拡張した管路にすぐに挿入されて、拡張器１０ｃのフランジ１５ｃが腹部の皮膚に達するまで、管路の同じ軟組織を通ってゆっくりかつ穏やかに前進する。代わりの胃瘻管３０は、潤滑油（例えばＫ−Ｙゲル）によって潤滑されて、第３の拡張器１０ｃの中空内部１１ｃに挿入されて、拡張器１０ｃの底部の開口端１７ｃを通過する。代わりの胃瘻管３０が拡張器１０ｃを十分に通過して配置されると、拡張器１０ｃのフランジ１５ｃは腹部の皮膚から持ち上げられて、拡張器１０ｃは鋸歯状面３３に沿って分離されて、胃瘻管路から除去される。胃瘻管３０は管路中に及び胃の内部に残り、そこで胃瘻管３０の端部のバルーンが膨らんで、胃内部の配置が確認される。
【００４１】
胃瘻管３０の設置は、胃瘻管３０の設置を視覚化するために、Ｘ線撮影を介して確認されることができる。胃瘻管３０の設置を確認する別の手段は、胃瘻管３０を介して胃の内容物を吸引することと、吸引物のｐＨを測定することと、による。
【００４２】
図２を参照すると、第３の拡張器１０ｃの鋸歯状の壁は、患者の身体の外側の固定位置に示される。第２の拡張器１０ｂより大きな外周を有する第３かつ最後の拡張器１０ｃが部分的に拡張した管路内に挿入されて、拡張器１０ｃのフランジ１５ｃが腹部の皮膚に達するまで、管路の同じ軟組織を通過してゆっくりかつ穏やかに前進した後、それから代わりの胃瘻管３０は、中空拡張器１０ｃの上面の開口部を通って前進し、中空拡張器を通過して、拡張器１０ｃの底の開口部から出て、胃の内部に入り、それから第３の中空拡張器１０ｃのフランジ１５ｃは、腹部の皮膚から持ち上げられて、鋸歯状面３３に沿って分離されるように穏やかに引き離されて、胃瘻管路から取り外される。
【００４３】
その鋸歯状面３３を備える第３の中空拡張器１０ｃの上面図を表す、図３を参照すると、胃瘻管３０が拡張器１０ｃの上面の開口端内に挿入されて、拡張器１０ｃの中空内部１１ｃを通って前進し、底の開口部２０を通って出るまで、第３の中空拡張器１０ｃの取り外しは生じない。
【００４４】
本発明の別の態様で、胃瘻管３０のバルーン保持装置は、胃瘻管３０が中空拡張器１０ｃの中に戻って引っ込むのを防ぐために、中空拡張器１０ｃの取り外しの前に膨らむことができる。胃瘻管３０のバルーン保持手段の膨張の後、中空拡張器１０ｃのフランジ１５ｃは、腹部の皮膚から持ち上げられて、鋸歯状面３３に沿って分離するように穏やかに引き離されて、胃瘻管路から取り外される。胃瘻管３０は管路中及び胃の内部に残り、胃内部の胃瘻管の設置は放射線または他の検証実行手段によって確認される。
【００４５】
本明細書に開示した拡張装置は、当業者に周知の多くの用途を有する。例えば、開示した拡張装置は、崩壊した軟組織部位を有する任意の生体組織で使用できる。
【００４６】
本発明の範囲または趣旨から逸脱することなく、本発明に様々な修正及び変更を実施できることは当業者に明白であろう。本明細書に開示される本発明の仕様及び実施を考慮すれば、本発明の他の態様は当業者にとって明らかであろう。本明細事項及び実施例は単に代表的なものとして解釈されるものであり、本発明の実際の範囲及び趣旨は以下の特許請求の範囲によって示される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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