(57)【要約】本発明は、ベース層（１−１）及びコーティング層（１−２）から構成された光学本体（１）と、第１支持部（２）と、前記ベース層（１−１）及び前記第１支持部（２）と一体構造となっており、同じ種類の材料を用いて一体成形された第２支持部（３）とを備えた多焦点眼内レンズを提供する。コーティング層（１−２）は、射出成形法によりベース層（１−１）に接着され、ベース層（１−１）とコーティング層（１−２）とが、異なる材料で作製されている。本発明の光学本体は、二重接着構造を有する多焦点光学ゾーンである。光学ゾーンに含まれた複数の二次元面（２〜４つ）及び非球面によって、２次スペクトル色収差が効果的に補正され、画質が向上し、付加屈折力の範囲が拡大され、全範囲の視野が実現される。
2019523023.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベース層（１−１）及びコーティング層（１−２）から構成された光学本体（１）と、第１支持部（２）と、前記ベース層（１−１）及び前記第１支持部（２）と一体構造となっており、同じ種類の材料を用いて一体成形された第２支持部（３）とを備え、前記コーティング層（１−２）は、射出成形法により前記ベース層（１−１）に接着され、前記ベース層（１−１）と前記コーティング層（１−２）とが、異なる材料で作製されていることを特徴とする多焦点眼内レンズ。
【請求項２】
前記第１支持部（２）と第２支持部（３）との表面のそれぞれには、斜め鋸歯状の凹部または砂面状に突起が設けられ、前記砂面の突起の粗さ又は斜め鋸歯の高さが４０μｍより大きいことを特徴とする請求項１に記載の可変多焦点眼内レンズ。
【請求項３】
前記光学本体（１）は、光軸方向に沿った光学表面（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）という４つの光学表面を有し、光学表面（ａ）が角膜の近くに位置し、光学表面（ｄ）が網膜の近くに位置し、光学表面（ｂ）と（ｃ）とは重なり合うが、光学表面（ｂ）がベース層（１−１）の後側にあり、光学表面（ｃ）がコーティング層（１−２）の前側にあって、前後の異なる材料に位置し、４つの光学表面における少なくとも２つの光学表面は、エンボス構造を有する回折面として加工され、残りの光学表面は、非球面として加工されていることを特徴とする請求項１に記載の可変多焦点眼内レンズ。
【請求項４】
半径を変数とした位相分布関数
＜式１＞
2019523023.tif 000006
において、λ0は設計波長であり、λは実際の入射光波であり、Ｆ0は焦点距離であり、ｎは材料の屈折率であり、ｎ’は周囲媒体の屈折率であり、ｊは第ｊ番目の回折リングを示しており、また、鋸歯状の回折ピークの段階高度が、
＜式２＞
2019523023.tif 000007
で表され、
予め設計された多焦点の各焦点距離によって、位相分布関数及び段階高度を概算し、Ｚｅｍａｘ内において初期模型を構築し、最適な効果を得るように改善する、というエンボス構造を有する前記回折面が作製されていることを特徴とする請求項３に記載の可変多焦点眼内レンズ。
【請求項５】
光学表面の頂点を原点Ｏとし、光軸をＺ軸とし、任意の空間直交座標系を確立し、前記座標系の横座標の軸Ｘ及び座標軸Ｙ軸と前記光学表面とが互いに接しており、前記非球面の面形状は、上記のＸＺ平面において下記の非球面方程式を満たしており、
＜式３＞
2019523023.tif 000008
Ｚ（ｘ）は、前記非球面の、二次元座標系の平面ＸＺにおける曲線式であり、ｃは、前記非球面のベース球面の曲率半径の逆数であり、ｙは、前記曲線における任意の点から横軸Ｚまでの垂直距離であり、Ａ2iは、非球面の高次項の係数であり、ｍ、ｎのそれぞれは１以上の整数且つｎ＞ｍであり、Ｑは、非球面係数であることを特徴とする請求項３に記載の可変多焦点眼内レンズ。
【請求項６】
前記光学本体（１）の有効光学ゾーンは、直径が５．５〜６．５ｍｍで、中心の厚さが０．６５ｍｍ〜１．２５ｍｍの両凸／凹凸レンズであり、前記ベース層（１−１）の厚さは０．４３〜０．８３ｍｍであり、前記コーティング層（１−２）の厚さは０．２２〜０．４２ｍｍであり、前記第１支持部（２）、第２支持部（３）の厚さはいずれも０．１５〜０．３５ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の可変多焦点眼内レンズ。
【請求項７】
前記光学本体（１）の球面収差の範囲は−０．０１μｍ〜−０．０２μｍであり、前記光学本体（１）の付加屈折力の範囲は＋２Ｄ〜＋４．７５Ｄであることを特徴とする請求項１に記載の可変多焦点眼内レンズ。
【請求項８】
前記ベース層（１−１）は、屈折率が１．４８〜１．５６であり、分散係数が３５〜５５の疎水性ポリアクリル酸エステルで作製され、前記コーティング層（１−２）は、屈折率が１．３６〜１．４７のシリコン材料、屈折率が比較的低い親水性ポリアクリル酸エステル、又は屈折率が比較的低い疎水性ポリアクリル酸エステルで作製されていることを特徴する請求項１に記載の可変多焦点眼内レンズ。
【請求項９】
前記第１支持部（２）、前記第２支持部（３）の表面には、複数の斜め鋸歯状凹部／突起が設けられ、且つ、斜め鋸歯状凹部／突起の幅が０．２〜１．０ｍｍであり、斜め鋸歯の斜辺縁部と前記支持部の位置する平面との角度αが−２０°〜２０°の間にあることを特徴とする請求項１に記載の可変多焦点眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ（人工水晶体）の技術分野に関し、特に光学ゾーンの光学表面の構造を変えることによって得られた多焦点眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
眼の天然水晶体は、新生児が生まれた時には、無色透明で非常に柔らかい。しかし、年齢及び外部条件の変化により、例えば紫外線の放射などの要因の影響で、この天然水晶体は次第に硬くなり、着色する。５０歳から６０歳に至ると、３０％前後の人の眼内水晶体が黄褐色で濁るようになり、焦点の調節機能を失うことにより、完全に見えなくなる。このような状況が起こった際に、白内障患者の視力を回復させるため、天然水晶体（すなわち白内障水晶体）を人工の水晶体で置き換えなければならない。
【０００３】
典型的な眼内レンズは、光学晶体及び支持アームで構成されている。光学水晶体が光線を視神経に集束させることによって見えるようになる。支持アームの役割は、光学ゾーンを、眼の中心に配置して有効に集束するように支持することである。
【０００４】
眼内レンズの光学ゾーン及び支持アームは同じ材料で作製してもよいし、異なる材料で作製してもよい。同じ材料で作製された眼内レンズはよく知られているシングルレンズであり、異なる材料で作製された眼内レンズはよく知られているスリーピース型レンズである。その実例は米国特許４９９７４４２号明細書及び米国特許５２１７４９１号明細書において開示されている。これらの特許において、光学ゾーンは、比較的柔らかい光学材料で作製され、支持アームは、比較的硬い材料で作製されている。
【０００５】
従来の単焦点眼内レンズは、一般的な距離の視力矯正を提供できるが、効果的に焦点調節可能な視力矯正を提供することができない。また、設計波長が検出波長であることが多く、可視光領域では色収差の補正ができない。つまり、遠近両方の視覚矯正を提供できないということである。遠近の両方に対して単焦点眼内レンズを機能させる唯一の方法として、メガネをかけなければならない。他の選択として、多焦点眼内レンズで白内障の水晶体を代替することは、遠距離、近距離及び中間距離からの視覚を効果的なものとすることができる。しかしながら、各距離において一部の光線のみを視神経に集束させることができる。そして他にも副作用がある。そのため、例えば米国特許４４０９６９１号明細書、米国特許５６７４２８２号明細書、米国特許５４９６３６６号明細書、米国特許６１９７０５９号明細書、米国特許６３８７１２６号明細書、米国特許６１７８８７８号明細書及び米国特許６４０６４９４号明細書のように、人々が新型の可変焦点眼内レンズを設計し始めている。
【０００６】
これらすべての可変焦点眼内レンズは比較的柔らかく、屈折率が比較的低いシリコン材料で作製されている。シリコン材料の屈折率が比較的低いため、作製されたレンズは比較的厚く、水晶体の水晶体嚢内での移動距離が限られ、そのため、焦点調整できる光学強度の変化が制限される。また、疎水性ポリアクリル酸エステルと比べて、シリコン材料の方が繊維及び二次的白内障を形成する確率が高い。従って、シリコンで作製された可変焦点眼内レンズを人の眼に移植した後、一部の人にのみ焦点調整できる機能を果たすことになり、しかも、この一部の人が移植手術を受けた総人数に占める割合は、移植時間の経過とともに減少する傾向がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来技術における上記問題に対し、本出願人は多焦点眼内レンズを提供する。本発明の光学本体は、二重接着構造を有する多焦点光学ゾーンである。光学ゾーンに含まれた複数の二次元面（２〜４つ）及び非球面によって、２次スペクトル色収差が効果的に補正され、画質が向上し、付加屈折力の範囲が拡大され、全範囲の視野が実現される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の技術的解決的解決手段は、下記の通りである。
光学本体（１）、第１支持部（２）及び第２支持部（３）を備えた多焦点眼内レンズであって、前記光学本体は、ベース層（１−１）及びコーティング層（１−２）によって構成されている。
【０００９】
前記ベース層（１−１）、前記第１支持部（２）及び前記第２支持部（３）は一体構造となっており、同じ材料によって一体成形されている。
【００１０】
前記コーティング層（１−２）は射出成形方法によってベース層（１−１）に接着されている。
【００１１】
前記ベース層（１−１）とコーティング層（１−２）とは、異なる材料で作製されている。
【００１２】
前記第１支持部（２）、第２支持部（３）の表面には、斜め鋸歯状の凹部または砂面状に突起が設けられ、前記砂面の粗さ又は斜め鋸歯の高さが４０μｍより大きい。
【００１３】
前記光学本体（１）は、光軸方向に沿った光学表面（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）という４つの光学表面を有する。光学表面（ａ）が角膜の近くに位置し、光学表面（ｄ）が網膜の近くに位置する。光学表面（ｂ）と（ｃ）とは重なり合うが、光学表面（ｂ）がベース層（１−１）の後側にあり、光学表面（ｃ）がコーティング層（１−２）の前側にあって、前後の異なる材料に位置している。４つの光学表面における少なくとも２つの光学表面は、エンボス構造を有する回折面として加工され、残りの光学表面は、非球面として加工されている。
【００１４】
エンボス構造を有する前記回折面の設計方法は以下の通りである。
＜式１＞
2019523023.tif 000003
【００１５】
上記の式は、半径を変数とした位相分布関数であり、λ0は設計波長であり、λは実際の入射光波であり、Ｆ0は焦点距離であり、ｎは材料の屈折率であり、ｎ’は周囲媒体の屈折率であり、ｊは第ｊ番目の回折リングを表示している。
【００１６】
また、鋸歯状の回折ピークの段階高度を決める式は以下の通りである。
＜式２＞
2019523023.tif 000004
【００１７】
予め設計された多焦点の各焦点距離によって、位相関数及び段階高度を概算し、Ｚｅｍａｘ内において初期模型を構築し、最適な効果を得るように改善する。
【００１８】
前記非球面の設計方法は以下の通りである。
【００１９】
光学表面の頂点を原点Ｏとし、光軸をＺ軸とし、任意の空間直交座標系を確立する。前記座標系の横座標の軸Ｘ及び座標軸Ｙ軸と前記光学表面とが互いに接しており、前記非球面の表面形状は、上記のＸＺ平面において以下の非球面方程式を満たしている。
＜式３＞
2019523023.tif 000005
【００２０】
Ｚ（ｘ）は、前記非球面の、二次元座標系の平面ＸＺにおける曲線式であり、ｃは、前記非球面のベース球面の曲率半径の逆数であり、ｙは、前記曲線における任意の点から横軸Ｚまでの垂直距離であり、Ａ2iは、非球面の高次項の係数であり、ｍ、ｎのそれぞれは１以上の整数且つｎ＞ｍであり、Ｑは、非球面係数である。
【００２１】
前記光学本体（１）の有効光学ゾーンは、直径が５．５〜６．５ｍｍで、中心の厚さが０．６５ｍｍ〜１．２５ｍｍの両凸／凹凸レンズである。前記ベース層（１−１）の厚さは０．４３〜０．８３ｍｍである。前記コーティング層（１−２）の厚さは０．２２〜０．４２ｍｍである。前記第１支持部（２）、第２支持部（３）の厚さはいずれも０．１５〜０．３５ｍｍである。
【００２２】
前記光学本体（１）の球面収差範囲は−０．０１μｍ〜−０．０２μｍである。前記付加屈折力の範囲は＋２Ｄ〜＋４．７５Ｄである。
【００２３】
前記ベース層（１−１）は、屈折率が１．４８〜１．５６であり、分散係数が３５〜５５の疎水性ポリアクリル酸エステルで作製され、前記コーティング層（１−２）は、屈折率が１．３６〜１．４７のシリコン材料、屈折率が比較的低い親水性ポリアクリル酸エステル、または屈折率が比較的低い疎水性ポリアクリル酸エステルで作製されている。
【００２４】
前記第１支持部（２）、前記第２支持部（３）の表面には、複数の斜め鋸歯状凹部／突起が設けられ、且つ、斜め鋸歯状凹部／突起の幅が０．２〜１．０ｍｍであり、斜め鋸歯の斜辺縁部と前記支持部の位置する平面との角度αは−２０°〜２０°の間にある。
【００２５】
本発明に係る多焦点眼内レンズは、以下の設計ステップで作製される。
【００２６】
Ａ  光学設計
予め設定された多焦点の各焦点距離によって、位相関数及び段階高度を概算し、Ｚｅｍａｘ内において初期模型を構築し、最適な効果を得るように改善する。光焦点シフト図、点列図、ＯＰＤ光学特性曲線、ＭＴＦ曲線などを分析して、光学系を確認且つ評価することができる。
【００２７】
Ｂ  ベース層の旋盤加工
設定された光学ゾーンのベース層（１−１）のパラメータに基づいて旋盤のプログラムを作成する。一点ダイヤモンド切削技術によって水晶体の光学面（ａ）と（ｂ）を旋盤加工する。フライス盤のプログラムを作成し、光学ゾーンの形及び砂面状／鋸歯状を有する支持部のレッグ（ｌｅｇ）をフライス加工によって作り出す。
【００２８】
Ｃ  プレス金型の準備
一点ダイヤモンド切削技術を用いて金型の雛形を作製し、主に、レーザエッチングを用いた修飾によって、エンボス構成を有する回折表面を作り出す（必要な場合）。
【００２９】
Ｄ  射出成形
加工されたベース層を治具における凹部に置き、適量のコーティング層の混合液を光学部の中心に加え、プレス金型をベース金型に固定（機械的構造でロックする）し、５０°Ｃ〜１５０°Ｃの温度で２０分から２４時間放置して、透明で弾力のあるコーティング層（１−２）となるように凝固させる。
【００３０】
Ｅ  研磨処理
前記可変多焦点眼内レンズについて、旋盤加工によって光学表面（ａ）及び光学表面（ｃ）を有するベースを作製し、射出成形工程によってコーティング層をベース層（１−１）の光学表面（ｂ）に付着させ、プレス成形によって光学表面（ｃ）を得る。次に、眼内レンズの円形片を作製し、機械彫刻によってレンズの光学本体（１）を作製し、２つの支持部を機械切断によって作製する。
【００３１】
本発明の光学本体（１）におけるベース層（１−１）は、光学透明の疎水性ポリアクリル酸エステル材料で作製されている。疎水性ポリアクリル酸エステル材料は、アクリル酸エステル、メタクリル酸エステル、スチレン誘導体（または少量の親水性モノマー）から、高温で共重合することにより形成された光学透明の疎水性ポリアクリル酸エステル共重合体である。
【００３２】
本発明の光学本体（１）におけるコーティング（１−２）は、低屈折率の光学透明材料で作製され、これらの光学透明材料は、メディカルグレードの光学透明のシリコン材料（例えば、Ｍｅｄ  ６８２０）であってもよく、生体適合性のある光学的に透明な親水性ポリアクリル酸エステル材料であってもよく、生体適合性のある光学的に透明な疎水性ポリアクリル酸エステル材料であってもよい。これらの材料は、高温条件の下でベース層（１−１）の表面に重合している。
【発明の効果】
【００３３】
本発明の有益な技術効果は、下記の通りである。
本発明に係る光学本体の光学ゾーンは、２つの材料の選択及び適合、非球面と二次元面との組み合わせによって、可視光領域における色収差が解消され、焦点深度がより拡大され、画質が向上する。
【００３４】
本発明に係る光学本体の光学ゾーンは、２焦点、３焦点、または累進多焦点を有する光学ゾーンであり、２つの材料から組み合わさった二重接着レンズを有し、これらの２つの接触面が同じ曲率を有し、２つの材料の分散特性が異なり、接着後の一次色収差が補正され得る。技術的設計手段と併せて、多色光焦点シフト図から分かるように、元の直線が放物線シフト図で置き換えられている。色収差が補正されたため、より優れた画質を得ることができる。また、光学本体が少なくとも２つの回折面（２つ〜４つの回折面）を有し、既存の多焦点技術に基づいて、付加屈折力の範囲（＋２Ｄ〜＋４．７５Ｄ）を拡大させることにより、全範囲の視野が実現される。一次色収差の補正に基づいて、２次スペクトルにおける色収差がさらに除去される。非球面は、球面収差を制御し、焦点深度を調整し、視覚品質を改善する役割を果たしている。光学本体は、精確な射出成形法によって形成され、効率が高く（１枚のプレス金型はわずか５〜１０秒）、精度も高い。当該技術は、史上初回折面を有する眼内レンズの加工に使用される。金属またはポリイミド（ＰＩ）複合材料の金型を採用する。レーザ直接描画、またはエッチング技術によって金型を加工してよく、これにより、一点ダイヤモンド切削方法よりも精度が高い。
【００３５】
射出成形過程及びプレス成形後の凝固過程は、両方とも環境の温度及び湿度に対する厳しい要件を求めており、２つの材料の間の応力マッチングが確保されることによって、水晶体を複雑な眼液環境に用いることができる。支持部の砂面状／鋸歯面の設計により、支持部の移動抵抗が増加し、水晶体嚢内での水晶体の回転が回避され、術後の安定性が高まる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明に係る実施形態１の構成概略図である。
【図２】本発明に係る実施形態２の構成概略図である。
【図３】本発明に係る実施形態３の構成概略図である。
【図４】本発明の実施形態１における光学部の側面図であり、光学面ｂ、ｃが回折面である。
【図５】本発明の実施形態２における光学部の側面図であり、光学面ａ、ｄが回折面である。
【図６】本発明の実施形態３における光学部の側面図であり、光学面ａ、ｂ、ｃ、ｄが回折面である。
【図７】本発明の実施形態１における光学本体の遠焦点の、ＭＴＦの空間周波数に対する分布図である。
【図８】本発明の実施形態１における光学本体の中焦点の、ＭＴＦの空間周波数に対する分布図である。
【図９】本発明の実施形態１における光学本体の近焦点の、ＭＴＦの空間周波数に対する分布図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下、図面及び実施形態に即して本発明について詳細に説明する。
【００３８】
＜実施形態１＞
図１に示すように、多焦点眼内レンズは、光学本体１、第１支持部２及び第２支持部３を備えている。光学本体１は、ベース層１−１及びコーティング層１−２から構成されている。
【００３９】
ベース層１−１、第１支持部２及び第２支持部３は、一体構造となっており、同じ材料で一体成形されている。
【００４０】
コーティング層１−２は、射出成形法によりベース層１−１に接着されている。
【００４１】
ベース層１−１とコーティング層１−２とは、異なる材料で作製されている。
【００４２】
第１支持部２及び第２支持部３のそれぞれの表面には、斜め鋸歯状の凹部が設けられ、斜め鋸歯の高さが４０μｍより大きい。
【００４３】
光学本体１は、光軸方向に沿った光学表面ａ、ｂ、ｃ、ｄという４つの光学表面を有する。光学表面ａが角膜の近くに位置し、光学表面ｄが網膜の近くに位置する。光学表面ｂとｃとは重なり合うが、光学表面ｂがベース層１−１の後側にあり、光学表面ｃがコーティング層１−２の前側にあって、前後の異なる材料に位置している。
【００４４】
光学本体１の有効光学ゾーンは、直径が５．５ｍｍで、中心の厚さが０．６５ｍｍの両凸レンズである。ベース層１−１の厚さは０．４３ｍｍである。コーティング層１−２の厚さは０．２２ｍｍである。第１支持部２、第２支持部３の厚さはいずれも０．１５ｍｍである。
【００４５】
ベース層１−１は、屈折率が１．５４４であり、分散係数が３５〜５５の疎水性ポリアクリル酸エステルで作製され、コーティング層１−２は、屈折率が１．４１のシリコン材料、屈折率が比較的低い親水性ポリアクリル酸エステルで作製されている。
【００４６】
第１支持部２、第２支持部３の表面には、複数の斜め鋸歯状凹部が設けられ、且つ、斜め鋸歯状凹部の幅が０．２ｍｍであり、斜め鋸歯の斜辺縁部と支持部の位置する平面との角度αは２０°である。
【００４７】
多焦点眼内レンズの製造方法は、以下の通りである。
【００４８】
（１）設計プラン
図４に示されている光学部側面図のように、光学本体の光学表面ｂ、ｃは回折面であり、光学表面ａ、ｄは非球面であり、付加屈折力は３．５Ｄである。
【００４９】
（２）光学設計
予め設定された多焦点の各焦点距離１７．５９ｍｍ（２１．５Ｄ）、１９．３８ｍｍ（１９．５Ｄ）、２０．９９ｍｍ（１８Ｄ）によって、位相関数及び段階高度を概算し、Ｚｅｍａｘ内において初期模型を構築し、最適な効果を得るように改善する。これにより、デフォーカスＭＴＦ図を分析し、光学系を確認且つ評価することができる。
【００５０】
図７、図８及び図９に示されている評価結果から、３焦点のＭＴＦは、いずれも主波長において０．４３以上に達し（眼模型にける１００ｌｐ／ｍｍ空間周波数）、画質が国際標準の要件を満たし、さらに、ある程度の付加の屈折力が提供されていることがわかる。
【００５１】
（３）ベース層の旋盤加工
設定された光学ゾーンのベース層１−１のパラメータに基づいて旋盤のプログラムを作成する。一点ダイヤモンド切削技術によって晶体の光学面ａ及びｂを旋盤加工する。フライス盤のプログラムを作成し、光学ゾーンの外形及び砂面状の支持部のレッグをフライス加工によって作り出す。
【００５２】
（４）プレス金型の作製
一点ダイヤモンド切削技術を用いて金型の雛形を作製し、主に、レーザエッチングを用いた修飾によって、エンボス構成を有する回折表面を作り出す（必要な場合）。
【００５３】
（５）シリコン材料の作製
それぞれ１０ｍｌのシリコン材料ＰＡＲＴ  Ａ及びＰＡＲＴ  Ｂをグラス内に入れ、シリコン材料を完全に均一になるまで少なくとも２分間撹拌し、気泡が完全に除去されるまで低温で放置する。
【００５４】
（６）射出成形
加工されたベース層を治具における凹部内に置き、約０．５ｍｌのシリコン材料の混合液を光学部の中心に滴下し、プレス金型をベース金型に固定（機械的構造でロック）し、５０°Ｃの温度で２４時間放置して取り出した後、透明で弾力のあるコーティング層となるように凝固させる。
【００５５】
（７）研磨処理
光学表面が基準を満たす眼内レンズを得るために、最終的に研磨処理を行う。
【００５６】
＜実施形態２＞
図２に示すように、多焦点眼内レンズは、光学本体１、第１支持部２及び第２支持部３を備えている。光学本体１は、ベース層１−１及びコーティング層１−２から構成されている。
【００５７】
ベース層１−１、第１支持部２及び第２支持部３は、一体構造となっており、同じ材料で一体成形されている。
【００５８】
コーティング層１−２は、射出成形法によりベース層１−１に接着されている。
【００５９】
ベース層１−１とコーティング層１−２とは、異なる材料で作製されている。
【００６０】
第１支持部２及び第２支持部３のそれぞれの表面には、砂面状に突起が設けられ、砂面の粗さが４０μｍより大きい。
【００６１】
光学本体１は、光軸方向に沿った光学表面ａ、ｂ、ｃ、ｄという４つの光学表面を有する。光学表面ａが角膜の近くに位置し、光学表面ｄが網膜の近くに位置する。光学表面ｂとｃとは重なり合うが、光学表面ｂがベース層１−１の後側にあり、光学表面ｃがコーティング層１−２の前側にあって、前後の異なる材料に位置している。
【００６２】
光学本体１の有効光学ゾーンは、直径が６．０ｍｍで、中心の厚さが０．９５ｍｍの凹凸レンズである。ベース層１−１の厚さは０．６５ｍｍである。コーティング層１−２の厚さは０．３ｍｍである。第１支持部２、第２支持部３の厚さはいずれも０．２５ｍｍである。
【００６３】
光学本体１の球面収差範囲は−０．０１μｍである。光学本体１の付加屈折力の範囲は＋４．０Ｄである。
【００６４】
ベース層１−１は、屈折率が１．５４７であり、分散係数は５５の疎水性ポリアクリル酸エステルで作製され、コーティング層１−２は、屈折率が１．３６２の親水性ポリアクリル酸エステルで作製されている。
【００６５】
第１支持部２と第２支持部３との表面には、複数の砂面状に突起が設けられ、砂面状の突起の幅が０．２ｍｍである。
【００６６】
多焦点眼内レンズの製造方法は、以下の通りである。
【００６７】
（１）設計プラン
図５に示されている光学部側面図のように、光学本体の光学表面ａ、ｄは回折面であり、光学表面ｂ、ｃは非球面であり、付加屈折力は４．０Ｄである。
【００６８】
（２）光学設計
予め設定された多焦点の各焦点距離１７．５９ｍｍ（２１．５Ｄ）、１９．３８ｍｍ（１９．５Ｄ）、２１．４１ｍｍ（１７．５Ｄ）によって、位相関数及び段階高度を概算し、Ｚｅｍａｘ内において初期模型を構築し、最適な効果を得るように改善する。光焦点シフト図、点列図、ＯＰＤ光学特性曲線、デフォーカスＭＴＦ図等を分析し、光学系を確認且つ評価する。
【００６９】
（３）ベース層の旋盤加工
設定された光学ゾーンのベース層１−１のパラメータに基づいて旋盤のプログラムを作成する。一点ダイヤモンド切削技術によって晶体の光学面ａ及びｂを旋盤加工する。フライス盤のプログラムを作成し、光学ゾーンの外形及び砂面状の支持部のレッグをフライス加工によって作り出す。
【００７０】
（４）プレス金型の作製
一点ダイヤモンド切削技術を用いて金型の雛形を作製し、主に、レーザエッチングを用いた修飾によって、エンボス構成を有する回折表面を作り出す（必要な場合）。
【００７１】
（５）親水性材料の作製
等量の１０ｍｌの親水性材料ＰＡＲＴＡ及びＰＡＲＴＢをグラス内に入れ、親水性材料を完全に均一になるまで少なくとも２分間撹拌する。気泡が完全に除去されるまで空気を増加させるか低温で放置する。
【００７２】
（６）射出成形
加工されたベース層を治具における凹部内に置き、約０．５ｍｌの親水性ポリアクリル酸エステルの混合液を光学部の中心に滴下し、プレス金型をベース金型に固定（機械的構造でロック）し、１００°Ｃの温度で１２時間放置して取り出した後、透明で弾力のあるコーティング層となるように凝固させる。
【００７３】
（７）光学表面が基準を満たす眼内レンズを得るために、最終的に研磨処理を行う。
【００７４】
＜実施形態３＞
図３に示すように、多焦点眼内レンズは、光学本体１、第１支持部２及び第２支持部３を備えている。光学本体１は、ベース層１−１及びコーティング層１−２から構成されている。
【００７５】
ベース層１−１、第１支持部２及び第２支持部３は、一体構造となっており、同じ材料で一体成形されている。
【００７６】
コーティング層１−２は、射出成形法によりベース層１−１に接着されている。
【００７７】
ベース層１−１とコーティング層１−２とは、異なる材料で作製されている。
【００７８】
第１支持部（２）及び第２支持部（３）のそれぞれの表面には、斜め鋸歯状の凹部が設けられ、斜め鋸歯の高さが４０μｍより大きい。
【００７９】
光学本体１は、光軸方向に沿った光学表面ａ、ｂ、ｃ、ｄという４つの光学表面を有する。光学表面ａが角膜の近くに位置し、光学表面ｄが網膜の近くに位置する。光学表面ｂとｃとは重なり合うが、光学表面ｂがベース層１−１の後側にあり、光学表面ｃがコーティング層１−２の前側にあって、前後の異なる材料に位置している。
【００８０】
光学本体１の有効光学ゾーンは、直径が６．５ｍｍで、中心の厚さが１．２５ｍｍの両凸レンズである。ベース層１−１の厚さは０．８３ｍｍである。コーティング層１−２の厚さは０．４２ｍｍである。第１支持部２、第２支持部３の厚さはいずれも０．３５ｍｍである。
【００８１】
光学本体１の球面収差は−０．０２μｍであり、光学本体１の付加屈折力の範囲は＋４．５Ｄである。
【００８２】
ベース層１−１は、屈折率が１．５４２であり、分散係数が５５の疎水性ポリアクリル酸エステルで作製され、コーティング層１−２は、屈折率が１．４６２の疎水性ポリアクリル酸エステルで作製されている。
【００８３】
第１支持部２と第２支持部３との表面には、複数の斜め鋸歯状凹部が設けられ、且つ、斜め鋸歯状凹部の幅が０．８ｍｍであり、斜め鋸歯の斜辺縁部と支持部の位置する平面との角度αは１５°である。
【００８４】
多焦点眼内レンズの製造方法は、以下の通りである。
【００８５】
（１）設計プラン
図５に示されている光学部側面図のように、光学本体の光学表面ａ、ｂ、ｃ、及びｄは回折面であり、付加屈折力は４．５Ｄである。
【００８６】
（２）光学設計
予め設定された多焦点の各焦点距離１６．９７ｍｍ（２２．０Ｄ）、１９．３８ｍｍ（１９．５Ｄ）、２１．４１ｍｍ（１７．５Ｄ）によって、位相関数及び段階高度を概算し、Ｚｅｍａｘ内において初期模型を構築し、最適な効果を得るように改善する。光焦点シフト図、点列図、ＯＰＤ光学特性曲線、デフォーカスＭＴＦ図等を分析し、光学系を確認且つ評価する。
【００８７】
（３）ベース層の旋盤加工
設定された光学ゾーンのベース層１−１のパラメータに基づいて旋盤のプログラムを作成する。一点ダイヤモンド切削技術によって晶体の光学面ａ及びｂを旋盤加工する。フライス盤のプログラムを作成し、光学ゾーンの外形及び鋸歯状を有する支持部のレッグをフライス加工によって作り出す。
【００８８】
（４）プレス金型の作製
一点ダイヤモンド切削技術を用いて金型の雛形を作製し、主に、レーザエッチングを用いた修飾によって、エンボス構成を有する回折表面を作り出す（必要な場合）。高精度プロフィロメータを使用して表面精度を測定する。
【００８９】
（５）疎水性コーディング材料の作製
等量の１０ｍｌの疎水性材料ＰＡＲＴＡ及びＰＡＲＴＢをグラス内に入れ、疎水性材料を完全に均一になるまで少なくとも２分間撹拌する。気泡が完全に除去されるまで低温で放置する。
【００９０】
（６）射出成形
加工されたベース層を治具における凹部内に置き、約０．５ｍｌの疎水性ポリアクリル酸エステルの混合液を光学部の中心に滴下し、プレス金型をベース金型に固定（機械的構造でロック）し、５０°Ｃの温度で２４時間放置して取り出した後、透明で弾力のあるコーティング層となるように凝固させる。
【００９１】
（７）研磨処理
光学表面が基準を満たす眼内レンズを得るために、最終的に研磨処理を行う。
【符号の説明】
【００９２】
１  光学本体
１−１  ベース層
１−２  コーティング層
２  第１支持部
３  第２支持部
ａ、ｂ、ｃ、ｄ  光学本体の４つの光学表面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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