(57)【要約】本発明は、対象物体（１）内にアブレーションボリューム（２０）を生成するシステム（Ｓ）に関し、それは以下を備える：ヘッド（２ａ）を備えるアプリケーター（２）であって、そのアプリケーター（２）は、患者の体内に、前記ヘッド（２ａ）を、前記体内に位置する対象物体（１）にまたはその近くに位置付けるように、挿入されるように構成され、アプリケーター（２）は、前記対象物体（１）の少なくとも領域を備えるアブレーションボリューム（２０）を生成するように、前記ヘッド（２ａ）を介してアプリケーター（２）に提供されるエネルギー（Ｅ）を放出するように構成される、アプリケーター、トラッキングシステム（６）であって、対象物体（１）のポーズ（５）に関してヘッド（２ａ）のポーズ（４）を追跡するように構成され、トラッキングシステム（６）は、対象物体（１）に関してアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）の相対ポーズを示す信号（６ａ）を提供するようにさらに構成される、トラッキングシステム、および、エネルギー制御ユニット（１０）であって、前記信号（６ａ）に応答してアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）によって前記エネルギー（Ｅ）の放出を制御するように構成される、エネルギー制御ユニット。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象物体（１）内にアブレーションボリューム（２０）を生成するシステム（Ｓ）であって、
−ヘッド（２ａ）を備えるアプリケーター（２）であって、そのアプリケーター（２）は、患者の体内に、前記ヘッド（２ａ）を、前記体内に位置する対象物体（１）にまたはその近くに位置付けるように、挿入されるように構成され、アプリケーター（２）は、前記対象物体（１）の少なくとも領域を備えるアブレーションボリューム（２０）を生成するように、前記ヘッド（２ａ）を介してアプリケーター（２）に提供されるエネルギー（Ｅ）を放出するように構成される、アプリケーター（２）と、
−トラッキングシステム（６）であって、対象物体（１）のポーズ（５）に関してヘッド（２ａ）のポーズ（４）を追跡するように構成され、トラッキングシステム（６）は、対象物体（１）に関してアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）の相対ポーズを示す信号（６ａ）を提供するようにさらに構成される、トラッキングシステム（６）と、
−エネルギー制御ユニット（１０）であって、前記信号（６ａ）に応答してアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）によって前記エネルギー（Ｅ）の放出を制御するように構成される、エネルギー制御ユニット（１０）と、
を備える、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムであって、エネルギー制御ユニット（１０）は、ヘッド（２ａ）と対象物体（１）との間の距離が所定値を下回るときに、前記アブレーションボリューム（２０）を作り出すように、対象物体（１）の方に前記アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）を介したエネルギー（Ｅ）の放出を自動的に引き起こすように、構成される、システム。
【請求項３】
請求項１または２に記載のシステムであって、トラッキングシステム（６）は、電磁気式トラッキング、光学的トラッキング、光ファイバベースのトラッキング、飛行時間型のトラッキング、のうちの１つを使用して、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）のポーズおよび対象物体（１）のポーズを決定するように構成されることを特徴とする、システム。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステムであって、トラッキングシステム（６）は、対象物体（１）のポーズに関するアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）のポーズを表示する表示手段（１１）を備える、システム。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のシステムであって、エネルギー制御ユニット（１０）は、前記信号（６ａ）を使用してアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）を介して対象物体（１）へのエネルギー（Ｅ）の時間的および空間的送達を制御するように、構成されることを特徴とする、システム。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のシステムであって、エネルギー制御ユニット（１０）は、対象物体に単位時間および単位体積当たりに送達されるエネルギーが、ヘッド（２ａ）と対象物体（１）との間の相対ポーズからまたは前記相対ポーズの導関数から導出された、線形または非線形関数であるように、エネルギーの放出を制御するように、構成されることを特徴とする、システム。
【請求項７】
請求項６に記載のシステムであって、前記送達エネルギーは、ヘッド（２ａ）と対象物体（１）との間の距離に応じて、増加および／または減少することを特徴とする、システム。
【請求項８】
請求項６に記載のシステムであって、前記送達エネルギーは、対象物体（１）に関するヘッド（２ａ）の位置に応じて、増加および／または減少することを特徴とする、システム。
【請求項９】
請求項６に記載のシステムであって、前記送達エネルギーは、ヘッド（２ａ）の位置に応じて、および対象物体（１）に関するヘッド（２ａ）の空間的配向に応じて、増加および／または減少することを特徴とする、システム。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のシステムであって、アプリケーター（２）がそのヘッド（２ａ）を介して放出するように構成されている前記エネルギー（Ｅ）は、対象物体（１）を前記アブレーションボリューム内で熱くさせ、続いてアブレーションボリューム（２０）中の対象物体（１）の物性が変えられるようになっていることを特徴とする、システム。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシステムであって、アプリケーター（２）は、アプリケーター（２）を手動で動かすハンドル（２ｃ）を備える、または、システム（Ｓ）は、アプリケーター（２）を自動的に動かす手段（２ｄ）またはアクチュエータ（２ｄ）を備えることを特徴とする、システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムであって、システム（Ｓ）は、アプリケーター（２）を自動的に動かす前記手段（２ｄ）またはアクチュエータ（２ｄ）によって、事前定義されたトラックに沿ってアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）を動かすことによって、事前定義された形状のアブレーションボリューム（２０）を作り出すように、構成されることを特徴とする、システム。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載のシステムであって、トラッキングシステム（６）は、対象物体（１）のポーズ（５）を測定する第１トラッキング装置（３ｂ）を備え、前記第１トラッキング装置（３ｂ）は、患者の身体に配置されるように、構成され、好ましくは、第１トラッキング装置（３ｂ）は、電磁信号を送るように構成された第１送信機である、または、前記第１トラッキング装置は、外付け第１トラッキング装置であることを特徴とする、システム。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載のシステムであって、トラッキングシステム（６）は、アプリケーターヘッド（２ａ）のポーズを測定する第２トラッキング装置（２ｂ）を備え、前記第２トラッキング装置（２ｂ）は、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）に配置され、好ましくは、第２トラッキング装置（２ｂ）は、電磁信号を送るように構成された第２送信機であることを特徴とする、システム。
【請求項１５】
請求項１３に記載のまたは請求項１３を引用する場合の請求項１４に記載のシステムであって、システム（Ｓ）は、細長フレキシブル手段（３）を備え、細長フレキシブル手段（３）は、前記フレキシブル手段（３）の先端（３ａ）で前記第１トラッキング装置（３ｂ）を備え、前記フレキシブル手段（３）は、患者の体腔を介して対象物体（１）にまたはその近くに配置されるように、構成されることを特徴とする、システム。
【請求項１６】
請求項１５に記載のシステムであって、前記細長フレキシブル手段（３）は、カテーテルまたはカテーテル用のガイドワイヤ（３）であることを特徴とする、システム。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載のシステムであって、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）は、エネルギー分布の方向性を提供するように構成され、特に、エネルギー制御ユニット（１０）は、対象物体（１）に関するアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）の相対ポーズ、対象物体（１）に関するヘッド（２ａ）の配向、対象物体（１）に関するヘッド（２ａ）の位置、医用画像、対象物体（１）の性質、のうちの少なくとも１つに応じて、対象物体（１）の結果的に生じる空間的エネルギー分布を制御するように、構成されることを特徴とする、システム。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか１項に記載のシステムであって、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）は、対象物体（１）にエネルギーを運ぶ複数の独立エネルギー放出素子（Ａｎ，Ａｎ，ｍ）を備え、前記素子（Ａｎ，Ａｎ，ｍ）は、ヘッド（２ａ）の長手方向軸（Ｌ）に沿って並んでおよび／またはヘッド（２ａ）の周囲（Ｕ）に沿って並んで、配置され、特に、エネルギー制御ユニット（１０）は、前記結果的に生じる空間的なエネルギー分布を作り出すように、各エネルギー放出素子（Ａｎ，Ａｎ，ｍ）を制御するように構成されることを特徴とする、システム。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか１項に記載のシステムであって、システム（Ｓ）は、複数のアプリケーター（２）を備え、それぞれのアプリケーター（２）は、ヘッド（２ａ）を備え、患者の体内に、各ヘッド（２ａ）を、前記体内に位置する前記対象物体（１）にまたはその近くに位置付けるように、挿入されるように構成され、各アプリケーター（２）は、事前定義された形状を有する、および前記対象物体（２０）の少なくとも領域を備える、アブレーションボリューム（２０，Ｖｉ）を生成するように、各ヘッド（２ａ）を介して各アプリケーター（２）に提供されるエネルギー（Ｅ）を放出するように構成されることを特徴とする、システム。
【請求項２０】
対象物体（１）内にアブレーションボリューム（２０）を生成するように、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）によって時間当たりに放出されるエネルギー（Ｅ）の量を制御する方法であって、対象物体（１）のポーズに関するアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）の相対ポーズに関連するデータは、対象物体（１）にアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）を導く際にトラッキングシステムによって測定され、アプリケーター（２）の前記ヘッド（２ａ）によって放出されるエネルギー（Ｅ）は、対象物体（１）に関するアプリケーター（２）の前記相対ポーズに応じて、自動的に制御されることを特徴とする、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アブレーションボリュームを生成するシステム、および対象物体内にアブレーションボリュームを生成するアプリケーターのヘッドによって時間当たりに放出されるエネルギーの量を制御する方法に、関する。
【背景技術】
【０００２】
アブレーションは、体内への各種エネルギーの導入を通じた破壊による器官および／またはその一部の間接的除去の医療工程のことを指している。具体的には、腫瘍学では、腫瘍は、腫瘍組織を破壊する、腫瘍組織にエネルギー（すなわち、熱）または冷熱を導入することによって、破壊される。今まで、医療アブレーションは、典型的に、解剖学的対象にまたはその近くに手動でまたはロボット制御で配置されるニードル状アプリケーターを使用して、実行され、配置工程は、医用画像および可能な場合は機器誘導技術によってサポートされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上記に基づき、本発明の根底にある問題は、対象物体に関するアブレーションボリュームのより正確で再現可能な生成を可能にするアブレーションボリュームを生成するシステムを、提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この問題は、請求項１の特徴を有するシステムによって解決される。好ましい実施形態は、サブクレームに記載され、以下で説明される。
【０００５】
請求項１によると、対象物体または少なくともその一部を備えるアブレーションボリュームを生成する前記のシステムは、以下を備える：
−ヘッドを備えるアプリケーターであって、そのアプリケーターは、患者の体内に、前記のヘッドを、前記の体内に位置する対象物体（例えば、腫瘍）にまたはその近くに位置付けるように、挿入されるように構成され、アプリケーターは、前記の対象物体の少なくとも領域を備えるアブレーションボリュームを生成するように、アプリケーターに提供されるエネルギーを前記のヘッドを介して放出するように構成される、アプリケーター、
−トラッキングシステムであって、対象物体のポーズに関してヘッドのポーズを追跡するように構成され、トラッキングシステムは、対象物体に関してアプリケーターのヘッドの相対ポーズを示す信号を提供するようにさらに構成される、トラッキングシステム、および
−エネルギー制御ユニットであって、前記の信号に応答してアプリケーターによって前記のエネルギーの放出を制御するように構成される、エネルギー制御ユニット。
【０００６】
特に、本発明の枠組みでは、ポーズという概念は、各身体の位置および配向のことを指し、それ故に、特に、少なくとも６つのパラメーター、すなわち、各身体の位置を特徴付ける３つのパラメーター、および各身体の配向を特徴付ける３つのパラメーター、を備える。
【０００７】
好ましくは、前記のアプリケーターは、患者の身体への経皮的アクセスを可能にするように、細長ニードルとして構成される。
【０００８】
本発明によるシステムを使用して、アプリケーターヘッドと対象物体との間の空間的関係から、その性質（例えば、位置、配向、寸法および形状）で従属する、アブレーションボリュームを生成することができる。
【０００９】
これは、より良い精度で対象構造に関するアブレーションボリュームの正確な生成を制御することを可能にする。さらに、最善の感度および特定性で、不規則な形の対象物体の完全なアブレーションを可能にする、不規則な形のアブレーションボリュームが生成され得る。
【００１０】
本発明の好ましい実施形態によると、エネルギー制御ユニットは、トラッキングシステムによって測定されたヘッドと対象物体との間の距離が所定値を下回るときに、前記のアブレーションボリュームを作り出すように、対象物体の方に前記のアプリケーターのヘッドを介したエネルギーの放出を自動的に引き起こすように、構成される。
【００１１】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、トラッキングシステムは、以下の少なくとも１つを使用して、アプリケーターのヘッドのポーズおよび対象物体のポーズを決定するように構成される：電磁気式トラッキング、光学的トラッキング、光ファイバベースのトラッキング、飛行時間型のトラッキング、またはその任意の組み合わせ。
【００１２】
特に、電磁気式トラッキングでは、好ましくは、送信機（磁界発生器）が、追跡される物体に組み込まれることができるセンサコイルに電流を誘導するために使用される。さらに、光学的トラッキングでは、好ましくは、ステレオカメラが、関心のある機器または解剖学的構造に取り付けられる基準マーカーを追跡するために使用される。また、光ファイバベースのトラッキングでは、光ファイバの曲がりは、その長さに沿って位置および配向を推定するためにファイバブラッグゲート（ＦＢＧ）によって測定される。最後に、飛行時間型のトラッキングでは、レンジ撮像カメラシステムが使用されてよく、それは、画像の各点について被写体とカメラとの間の光信号の飛行時間を測定して、既知の光速に基づいて距離を決定する。
【００１３】
さらに、本発明の実施形態では、トラッキング手段／システムは、好ましくはリアルタイムで、対象物体の位置またはポーズに関するアプリケーターの位置またはポーズを表示する表示手段（例えば光学的に情報を表示するディスプレイ）を備える。
【００１４】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、エネルギー制御ユニットは、準連続的にトラッキングシステムによって特に提供される前記の信号を使用してアプリケーターのヘッドを介して対象物体へのエネルギーの時間的および空間的送達を動的に制御するように、構成される。従って、エネルギー制御ユニットは、対象に関するアプリケーターのヘッドの相対ポーズに応じて、エネルギーの放出を制御する。さらに、時間的制御はエネルギーの放出が、別個の時間の関数であることを、特に意味する。
【００１５】
さらに、実施形態によると、エネルギー制御ユニットは、対象物体に単位時間および単位体積当たりに送達されるエネルギーが、ヘッドと対象物体との間の相対ポーズ（すなわち、６Ｄ）からおよび／または前記の相対ポーズの導関数（すなわち、速度、加速度等）から導出された、線形または非線形（特に連続的）関数であるように、エネルギーの放出を制御するように、構成される。
【００１６】
特に、前記の送達エネルギーは、ヘッドと対象物体との間の距離に応じて、増加および／または減少してよい。
【００１７】
特に、前記の送達エネルギーは、対象物体に関するヘッドの位置に応じて、増加および／または減少してよい。
【００１８】
さらに、特に、前記の送達エネルギーは、ヘッドの位置に応じて、および対象物体に関するアプリケーターのまたはヘッドの空間的配向に応じて（すなわち、相対ポーズに応じて）、増加および／または減少してよい。
【００１９】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、アプリケーターがそのヘッドを介して放出するように構成されている前記のエネルギーは、対象物体を前記のアブレーションボリューム内で熱くさせ、続いてアブレーションボリューム中の対象物体の物性が変えられるようになっている。特に、前記のエネルギーは、以下の１つである：交流電磁場の形のエネルギー（すなわち、無線周波数、マイクロ波、光）または他の種類のエネルギー。
【００２０】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、アプリケーターは、アプリケーターを手動で動かすハンドル、またはアプリケーターを自動的に動かす手段を、備える。自動的にアプリケーターを動かす手段を使用することは、特に既存の画像ベースのプランに従った、任意形状のアブレーションボリュームの生成を、容易にする。
【００２１】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、システムは、アプリケーターを自動的に動かす手段によって、事前定義されたトラックに沿ってアプリケーターを動かすことによって、事前定義された形状のアブレーションボリュームを作り出すように、構成される。
【００２２】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、トラッキングシステムは、対象物体のポーズを測定する第１トラッキング装置を備え、前記の第１トラッキング装置は、前記の対象物体を体内に備える患者の身体に配置されるように、構成され、好ましくは、第１トラッキング装置は、対象物体の位置またはポーズを示す電磁信号を送るように構成された第１送信機である。しかしながら、代替的に、前記の第１トラッキング装置は、外付け第１トラッキング装置である（すなわち、患者の外側に配置される）。
【００２３】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、トラッキングシステムは、アプリケーターヘッドのポーズを測定する第２トラッキング装置を備え、前記の第２トラッキング装置は、アプリケーターに（特にアプリケーターのヘッドに）配置され、好ましくは、第２トラッキング装置は、アプリケーターのヘッドの位置またはポーズを示す電磁信号を送るように構成された第２送信機である。
【００２４】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、システムは、細長フレキシブル手段（または細長フレキシブル装置）を備え、それは、前記のフレキシブル手段（または装置）の先端で前記の第１トラッキング装置を備え、前記のフレキシブル手段（または装置）は、患者の体腔を介して（特に患者の血管系の動脈または静脈を介して）対象物体にまたはその近くに配置されるように、構成される。
【００２５】
好ましくは、本発明の好ましい実施形態によると、前記の細長フレキシブル手段は、好ましくは、経カテーテル的動脈化学塞栓療法（ＴＡＣＥとも称される）用に構成された、血管内カテーテルである、または、カテーテル用の（例えば、ＴＡＣＥ用に構成されたカテーテルの）ガイドワイヤである。
【００２６】
この場合、特に、電磁送信機の形の前記の第１トラッキング装置を備える前記のカテーテルまたはガイドワイヤは、対象物体（例えば、腫瘍）に可能な限り近くに導かれる。減算血管造影を使用して、第１トラッキング装置に関する対象物体のポーズは、推定されることができ、空間的対象位置は、定義されることができる。アプリケーターのヘッドは、電磁送信機でもある第２トラッキング装置を備える。ガイドワイヤまたはカテーテル（第２トラッキング装置）に関するアプリケーターのヘッドの相対位置またはポーズは、連続的に測定され、表示装置で表示されてよい。ユーザーは、従って、対象物体に正確にアプリケーターヘッドを導くことができる。
【００２７】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、アプリケーターヘッドは、エネルギー分布の方向性を提供するように構成され、エネルギー制御ユニットは、以下の少なくとも１つに応じて対象物体の結果的に生じる空間的エネルギー分布を制御するように、特に構成される：対象物体に関するアプリケーターのヘッドの相対ポーズ、対象物体に関するヘッドの配向、対象物体に関するヘッドの位置、医用画像、対象物体の性質。
【００２８】
また、実施形態によると、アプリケーターのヘッドは、対象物体にエネルギーを運ぶ複数の独立エネルギー放出素子を備え、前記の素子は、ヘッドの長手方向軸に沿って並んでおよび／またはヘッドの周囲（その周囲は、前記の長手方向軸に垂直に広がる平面に沿って延びる）に沿って並んで、特に配置される。特に、エネルギー制御ユニットは、前記の結果的に生じる空間的なエネルギー分布を作り出すように、各エネルギー放出素子を制御するように構成される。
【００２９】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、システムは、複数のアプリケーターを備え、それぞれのアプリケーターは、ヘッドを備え、患者の体内に、各ヘッドを、前記体内に位置する前記の対象物体（特に、腫瘍）にまたはその近くに位置付けるように、挿入されるように構成され、各アプリケーターは、事前定義された形状を有する、および前記の対象物体の少なくとも領域を備える、アブレーションボリュームを生成するように、各ヘッドを介して各アプリケーターに提供されるエネルギーを放出するように構成される。
【００３０】
また、本発明のさらに別の態様は、請求項２０に記載されるように、対象物体内にアブレーションボリュームを生成するように、アプリケーターのヘッドによって時間当たりに放出されるエネルギーの量を制御する方法に関する。
【００３１】
それによると、対象物体のポーズに関するアプリケーターのヘッドの相対ポーズに関連するデータは、対象物体にアプリケーターを導く際にトラッキングシステムによって測定され、アプリケーターの前記ヘッドによって放出されるエネルギーは、対象物体に関するアプリケーターの前記の相対ポーズに応じて、自動的に制御される。
【００３２】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、アプリケーターのヘッドのポーズも、対象のポーズも、以下の１つによって測定される：電磁気式、光学的、光ファイバベースの、または飛行時間型のトラッキング（上記も参照）。
【００３３】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、アプリケーターのヘッドを介したエネルギーの時間的および空間的送達は、トラッキングシステムからの準連続入力に基づいて動的に制御される。
【００３４】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、エネルギー（好ましくは交流電磁場の形、例えば、無線周波数、マイクロ波、光または他の種類のエネルギー）は、アプリケーターのヘッドを介して対象物体に放出され、対象物体の近傍または周囲の、または対象物体または少なくともその一部を備える、関心のある組織容積を破壊させる。
【００３５】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、アプリケーターのヘッドは、対象物体に手動で導かれる。
【００３６】
さらに、本発明の好ましい代替実施形態によると、アプリケーターのヘッドは、アプリケーターを自動的に動かす手段（例えばロボットアーム）を使用して対象物体に自動的に導かれる。
【００３７】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、前記の手段は、アブレーションボリュームに、他の手動で実現するのが困難または不可能である事前定義された形状を与えるように、事前定義された方法で対象物体へのエネルギーの放出に際してアプリケーターのヘッドを動かすように、構成される。
【００３８】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、対象物体の位置またはポーズは、外付けトラッキング装置を使用して、または内蔵トラッキング装置を使用して（上記も参照）、測定され、特に、内蔵トラッキング装置（例えば、ビーコン）は、上記のようにアブレーションされる対象物体内にまたはその近くに、ニードル状またはカテーテル状機器を使用して、配置されてよい。
【００３９】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、アプリケーターのヘッドのポーズも、対象物体のポーズも、予めまたは即座に取得された医用画像データセットに共記載され、解剖学的構造のそれに続く注釈および／またはアブレーション効果の外挿およびシミュレーションを、可能にする。
【００４０】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、アプリケーターのヘッドは、エネルギー分布の方向性を提供し、特に、対象物体の結果的に生じる空間的エネルギー分布は、以下の少なくとも１つに応じて制御される：アプリケーターおよび対象物体の相対位置、利用できる画像データ、および追加的に利用できる対象性質。
【００４１】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、本明細書に記載のアプリケーターとして設計され得る、複数のアプリケーターが使用され、これらのアプリケーターは、対象物体にまたはその近くに同期的にまたは非同期的に導入される。
【００４２】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、エネルギーは、プランに従って定義されたアブレーションボリュームを生成するように、前記の複数の個々のアプリケーターを介して（例えば、各ヘッドを介して）、対象物体に放出される。
【００４３】
さらに、本発明の好ましい実施形態によると、事前定義されたアブレーションボリュームの生成は、事前定義された画像ベースのプランに従って、自動的に制御される。
【００４４】
本発明のさらなる特徴、実施形態、態様および利点は、添付図面に関連した詳細な説明によって記載される。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】発明によるシステムの略図を示す。
【図２】発明によるシステムの個々の要素の通信を示す。
【図３】複雑な、事前定義された形状を有する全体的なアブレーションボリュームを生成するために、発明によるシステム／方法を使用する個々のアブレーションボリュームの重ね合わせの可能性を示す。
【図４】複数のエネルギー放出素子を備える本発明によるアプリケーターのヘッドを示す。
【図５】複数のエネルギー放出素子を備える本発明によるアプリケーターのヘッドを示す。
【図６】複数のエネルギー放出素子を備える本発明によるアプリケーターのヘッドを示す。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
図１は、図２および３と共に、対象物体１内にアブレーションボリュームを生成するシステムＳを示し、対象物体１は、患者の体内に位置する腫瘍かもしれず、それは、対象物体１を含むアブレーションボリューム２０を作り出すことによって（すなわち、対象物体１を十分に加熱することによって）、破壊される。
【００４７】
このため、システムＳは、アプリケーター２を備え、アプリケーター２は、対象物体１の近くに経皮的に持ち込まれることができる特に細長ニードルの形である。アプリケーターは、ヘッド２ａを備え、それを介して、アプリケーター２は、適切なエネルギー源によってアプリケーター２に提供されるエネルギーＥを放出するように、構成される。そのようなアプリケーター２は、例えば［１］に記載されている。
【００４８】
これは、対象物体１の方に前記のヘッド２ａを介して時間当たりに放出されるエネルギーＥの量を制御することによって、アブレーションボリューム２０を生成することを可能にする。
【００４９】
システムは、トラッキングシステム６、およびエネルギー制御ユニット１０をさらに備え、トラッキングシステム６は、対象物体１のポーズ５に関してヘッド２ａのポーズ４を追跡するように構成され、トラッキングシステム６は、対象物体１に関してアプリケーター２のヘッド２ａの相対ポーズを示す信号を提供するようにさらに構成され、エネルギー制御ユニット１０は、前記の信号６ａに応答してアプリケーター２のヘッド２ａによって前記のエネルギーＥの放出を制御するように構成される。特に、エネルギー制御ユニット１０は、ヘッド２ａと対象物体１との間の距離が、所定値を下回るときに、前記のアブレーションボリューム２０を作り出すように、対象物体１の方に前記のアプリケーター２のヘッド２ａを介したエネルギーＥの放出を自動的に引き起こすように、構成される。
【００５０】
対象物体１に関するアプリケーター２のヘッド２ａの空間位置に関するデータ６ａを提供するために、トラッキングシステム６は、対象物体１のポーズ５を測定する第１トラッキング装置３ｂを使用するように構成されてよい。
【００５１】
この場合、システムは、細長フレキシブル手段または装置３（例えば、カテーテル）を備えてよく、それは、前記のフレキシブル手段３の先端３ａで前記の第１トラッキング装置３ｂを備え、前記のフレキシブル手段３は、患者の体腔を介して対象物体１にまたはその近くに配置されるように構成される。第１トラッキング装置は、好ましくは、フレキシブル手段３の先端３ａの位置を示す電磁信号を送るように、構成される。従って、フレキシブル手段３の先端３ａを対象物体１に近づけることによって、第１トラッキング装置３ｂは、対象物体１の位置を実際に明らかにする。対象物体１と前記の先端３ａとの間の空間オフセットは、先端３ａの位置が知られると、対象物体の位置を正確に決定することができるように、医用画像によって決定されてよい。
【００５２】
トラッキングシステム６は、第２トラッキング装置２ｂをさらに備えてよく、それは、同様にアプリケーター２のヘッド２ａの位置を示す電磁信号を送るように構成された（第２）送信機として構成されてもよい。従って、トラッキング手段／システムは、対象物体１に関するアプリケーター２のヘッド２ａの位置を提供する信号６ａを提供してよい。
【００５３】
特に、前記の細長フレキシブル手段／装置３は、カテーテルまたはカテーテルのガイドワイヤであってよく、そのガイドワイヤは、好ましくは、経カテーテル的動脈化学塞栓療法（ＴＡＣＥ）用に構成され得る。これは、アブレーションボリューム２０の生成とＴＡＣＥ治療を有利な仕方で組み合わせることを可能にする。
【００５４】
エネルギー制御ユニット１０は、今度は、ヘッド２ａと対象物体１との間の距離が一定の閾値を下回ると、対象物体１を備えるアブレーションボリューム２０を作り出すために、対象物体１の方にヘッド２ａを介したエネルギーＥの放出を引き起こすように、構成される。
【００５５】
信号６ａを使用して、アプリケーター２のヘッド２ａは、アプリケーターを自動的に動かす手段２ｄ（ロボットアームなど）によって、事前定義可能なトラックに沿って対象物体１の方に自動的に動かされてもよい。これは、図３に示されるように、別々の位置で小アブレーションボリュームＶｉを作り出すことによって、より複雑な形状のアブレーションボリューム２０を生成することを可能にする。しかしながら、アプリケーター２は、例えばアプリケーター２のハンドル２ｃを使用して、手動で導かれてもよい。
【００５６】
アブレーション法を視覚的に制御および／または観察することができるようにするために、トラッキング手段６は、好ましくは、例えば対象物体１のポーズに関するアプリケーター２のヘッド２ａのポーズを表示する表示手段１１（例えば光学的に情報を表示するディスプレイ）を備えてよい。
【００５７】
さらに、図３に示される複雑なアブレーションボリューム２０は、いくつかのアプリケーター２を使用して作り出されてもよく、それぞれのアプリケーター２は、ヘッド２ａを備え、前記の対象物体１にまたはその近くに各ヘッド２ａを位置付けるように患者の体内に挿入されるように、構成される。この場合、それぞれのアプリケーター２は、図３に示されるアブレーションボリューム２０を共に構成するアブレーションボリュームＶｉを作り出すように、構成されてよい。
【００５８】
図４〜６によると、本発明によるシステムは、対象物体１（図４〜６に示されていない）にエネルギーＥｉまたはＥｉ，ｊを運ぶ複数の独立エネルギー放出素子ＡｎまたはＡｎ，ｍを備えるヘッド２ａを備えることができ、前記の素子Ａｎ，Ａｎ，ｍは、各ヘッド２ａの長手方向軸Ｌに沿って並んでおよび／または各ヘッド２ａの周囲Ｕに沿って並んで配置され、特にエネルギー制御ユニット１０は、所望の空間的なエネルギー分布を作り出すように各エネルギー放出素子ＡｎまたはＡｎ，ｍを制御するように、構成され、所望の空間的なエネルギー分布は、各素子ＡｎまたはＡｎ，ｍの制御、配置および特性に応じて、方向によって異なり得る。
【００５９】
特に、図４に示されるように、いくつかのそのような要素Ａ１，Ａ２，・・・，Ａｎは、ヘッド２ａの長手方向軸に沿って次々に配置されることができ、それぞれの素子Ａｎは、図４の下部にある図４の断面図で示されているように円筒対称的に独立してエネルギーＥｉを放出するように、構成される。
【００６０】
代替的に、図５に示されるように、いくつかのそのような素子Ａ１，Ａ２，・・・，Ａｎは、ヘッド２ａの周囲Ｕに沿って次々に配置されることができ、それぞれの素子Ａｎは、図５の下部にある図５の断面図で示されているように一定の方向で（または主に一定の方向で（例えばヘッド２ａに関して径方向で））独立してエネルギーＥｉを放出するように、構成される。
【００６１】
さらに、代替的に、図６に示されるように、ヘッド２ａが、長手方向軸Ｌに沿っておよび周囲Ｕに沿って配置されるいくつかのそのような素子Ａｎ，ｍを備えるように、図４および５の実施形態は、組み合わせられてよい。従って、ヘッド２ａは、ヘッド２ａの表面に配置されたそのような素子Ａｎ，ｍの２次元配列を備える。この場合、エネルギーの放出は、長手方向軸Ｌに沿って（図４のように）および周囲Ｕの方向で（図５のように）変化することができる。
【００６２】
特に、実施形態では、エネルギー制御ユニット１０は、対象物体１に関するヘッド２ａの（または個々の素子ＡｎまたはＡｎ，ｍの）相対ポーズに応じて、個々の素子ＡｎまたはＡｎ，ｍを制御するように、構成される。従って、エネルギーＥｉ／Ｅｉ，ｊは、非常に正確な方法で対象物体１に運ばれることができる。
【００６３】
以下では、本発明のさらなる態様（項目１）および対応する実施形態が、項目として記載され、括弧内の符号は、図についても言及する。これらの項目に関して、上記の方法も言及される。
【００６４】
（項目１）
対象物体（１）内にアブレーションボリューム（２０）を生成するように、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）によって時間当たりに放出されるエネルギー（Ｅ）の量を制御する方法であって、対象物体（１）のポーズに関するアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）の相対ポーズに関連するデータは、対象物体（１）にアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）を導く際にトラッキングシステムによって測定され、アプリケーター（２）の前記ヘッド（２ａ）によって放出されるエネルギー（Ｅ）は、対象物体（１）に関するアプリケーター（２）の前記相対ポーズに応じて、自動的に制御されることを特徴とする、方法。
（項目２）
項目１に記載の方法であって、アプリケーターのヘッド（２ａ）のポーズも対象物体（１）のポーズも、電磁気式、光学的、光ファイバベースの、または飛行時間型のトラッキング、のうちの１つによって測定される、方法。
（項目３）
項目１または２に記載の方法であって、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）を介したエネルギー（Ｅ）の時間的および空間的送達は、トラッキングシステム（６）からの入力に基づいて制御される、方法。
（項目４）
項目１〜３の１つに記載の方法であって、対象物体（１）の近傍または周囲の前記アブレーションボリューム（２０）の組織を破壊させるエネルギー（Ｅ）は、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）を介して対象物体（１）に放出される、方法。
（項目５）
項目１〜４の１つに記載の方法であって、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）は、対象物体（１）に手動で導かれる、方法。
（項目６）
項目１〜４の１つに記載の方法であって、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）は、アプリケーター（２）を自動的に動かす手段（２ｄ）を使用して対象物体（１）に自動的に導かれる、方法。
（項目７）
項目６に記載の方法であって、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）は、アブレーションボリューム（２０）に事前定義された形状を与えるように、事前定義された方法で対象物体（１）へのエネルギー（Ｅ）の放出に際してアプリケーター（２）のヘッド（２ａ）を動かすように、構成される、方法。
（項目８）
項目１〜７の１つに記載の方法であって、対象物体（１）の位置は、外付けトラッキング装置を使用して、または内蔵トラッキング装置（３ｂ）を使用して、測定される、方法。
（項目９）
項目１〜８の１つに記載の方法であって、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）のポーズも、対象物体（１）のポーズも、医用画像データセットに共記載され、医用画像データセットに基づき、解剖学的構造が注釈付けされ、所望の結果の外挿および／またはシミュレーションが、自動的に計算される、方法。
（項目１０）
項目１〜９の１つに記載の方法であって、アプリケーター（２）のヘッド（２ａ）は、エネルギー分布の方向性を提供し、対象物体（１）の結果的に生じる空間的エネルギー分布は、アプリケーター（２）のヘッド（２）および対象物体（１）の相対位置、利用できる画像データ、および追加的に利用できる対象性質、のうちの少なくとも１つに応じて、制御される、方法。
（項目１１）
項目１〜１０の１つに記載の方法であって、対象物体（１）にまたはその近くに同期的にまたは非同期的に導入される複数のアプリケーター（２）が、使用される、方法。
（項目１２）
項目１〜１１の１つに記載の方法であって、エネルギー（Ｅ）は、定義されたアブレーションボリューム（２０）を生成するように、前記複数の個々のアプリケーター（２）を介して対象物体（１）に放出される、方法。
（項目１３）
項目１〜１２の１つに記載の方法であって、事前定義されたアブレーションボリューム（２０）の生成は、事前定義された画像ベースのプランに従って、自動的に制御される、方法。
【００６５】
参考文献
［１］Ｂｒｅｅｎ，Ｄ．Ｊ．＆Ｌｅｎｃｉｏｎｉ，Ｒ．Ｎａｔ．Ｒｅｖ．Ｃｌｉｎ．Ｏｎｃｏｌ．１２，１７５−１８６（２０１５）；ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ  ｏｎｌｉｎｅ  ２０  Ｊａｎｕａｒｙ  ２０１５；  ｄｏｉ：１０．１０３８／ｎｒｃｌｉｎｏｎｃ．２０１４．２３７
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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