(57)【要約】  本発明は、細長いデバイス１０に関する。デバイス１０は、近位本体端部１４と、遠位本体端部１６と、近位本体端部１４から遠位本体端部１６まで延在する長手方向ファイバ内腔１８とを持つ細長い本体１２を有する。光ファイバ２０は、ファイバ内腔１８を通って延在し、遠位ファイバ端部２２を持つ。ソケット２４は、細長い本体１２の遠位本体端部１６に配置され、ソケット２４は、近位ソケット端部２８と、遠位ソケット端部３０と、ファイバ内腔１８と軸方向に整列する穴２６とを持つ。遠位ファイバ端部２２は、穴２６に挿入され、ソケット２４は放射線不透過性である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長いデバイスであって、
近位本体端部、遠位本体端部、及び前記近位本体端部から前記遠位本体端部まで延びる長手方向ファイバ内腔を持つ細長い本体と、
前記ファイバ内腔を通って延在し、遠位ファイバ端部を持つ光学形状検知ファイバと、
前記細長い本体の遠位本体端部に配置されるソケットであって、近位ソケット端、遠位ソケット端、及び前記ファイバ内腔と軸方向に整列する穴を持つ、ソケットとを有し、
前記遠位ファイバ端部が、前記穴に挿入され、前記ソケットは、放射線不透過性であり、前記ソケットが、Ｘ線撮像により見ることができる、細長いデバイス。
【請求項２】
前記ソケットの穴が、前記近位ソケット端で開口し、前記遠位ソケット端で閉じている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記遠位ファイバ端部が、自由に浮遊する態様で前記ソケットの穴に存在する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記遠位ファイバ端部が、前記穴においてソケットに固定される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
少なくとも前記穴の近位端の内径が、前記ファイバ内腔の内径に等しい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記穴が、円筒形である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記穴が、第１の内径から前記第１の内径よりも小さい第２の内径まで、前記近位ソケット端から前記遠位ソケット端への方向に先細になる近位部分と、前記第２内径を持つ遠位部分とを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第２の内径が、前記ファイバ内腔の内径に等しい、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記ソケットが、前記本体に埋め込まれている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記ソケットが、前記本体の最も外側の遠位本体端に取り付けられる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記穴の内径が、前記光ファイバの外径より０．０１ｍｍから０．１ｍｍ大きい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記ソケットが、曲げに耐えるのに十分に堅い、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記ソケットが、曲がるのに十分なほど柔軟である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記ソケットが、切り欠きを備える構造、又はコイル構造を有する、請求項１３に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、光ファイバ、特に光学形状検知用に構成された光ファイバを具備することができる細長いデバイスに関する。細長いデバイスは、カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡、ステント供給器具、針、及び他の低侵襲性デバイスのような医療介入デバイスであり得る。
【背景技術】
【０００２】
カテーテル、ガイドワイヤ、ステント供給システム、及びＸ線誘導と組み合わせて使用されることを意図された他の低侵襲性デバイスなどの細長い医療デバイスは、その全長にわたって放射線不透過性であるか、又は重要な位置に、例えばバルーンカテーテル及びバルーン拡張型ステント内のマーカーバンドといった放射線不透過性のマーキングを持つ。これは、バルーン又はステントの位置を示し、サイズ設定カテーテルを用いて長さ若しくは直径、又はデバイスの先端位置を評価するためである。これらのデバイスはＸ線誘導下で使用される。
【０００３】
細長い医療デバイスに関するナビゲーショナル誘導を提供する別の技術は光学的形状検知（ＯＳＳ）である。ＯＳＳ対応の細長いデバイスは、細長いデバイスの一体部分として光ファイバを有する。ＯＳＳは、患者の体内への挿入のために意図される細長いデバイスの三次元形状を再構成するのに有用な技術である。細長いデバイスに一体化された光学的形状検知ファイバを使用するＯＳＳを用いて、デバイスの三次元形状は知られることができ、従ってデバイスの先端まで「見える」ようにされることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ＯＳＳでは、細長いデバイスに一体化された光ファイバは例えば、光周波数領域反射率測定法（ＯＦＤＲ）を利用する干渉型分散検知システムにより調べられる。ＯＳＳを実行するとき、光源、例えば波長可変レーザーからの光が光ファイバに結合され、反射光又は後方散乱光が、基準経路に沿って進行した同じ光源からの光と干渉するようにされる。光ファイバから受信した光応答は、光ファイバ、及び従って細長いデバイスの形状状態と相関され、これにより細長いデバイスの三次元形状がリアルタイムに再構成されることができる。
【０００５】
ＯＳＳを使用するとき、使用される細長いデバイスを視覚化するためにＸ線を使用する必要は必ずしもない。なぜなら、ＯＳＳ自体が細長いデバイスの視覚化を助けることができるからである。しかしながら、場合によっては、例えばＯＳＳ座標領域が、Ｘ線座標領域に位置合わせされる必要があるとき、細長いデバイスをＸ線で視覚化することが必要である。この位置合わせをするため、一体化された光学的形状検知ファイバを備えた細長いデバイスはまた、この位置合わせを実行するためにＸ線に対して可視でなければならない。細長いデバイス全体の最も重要な位置は先端である。細長いデバイスのこの部分は、最も遠位の部分であり、従って体内で最も進んでおり、その方向を模索しなければならないか、又は作業（例えば、視覚化、治療、測定、又は他の作業）を実行しなければならないとき、それは典型的に、細長いデバイスのその端部の近くに又は端部に配置される。先端部をＸ線座標領域に適切に位置合わせするため、細長いデバイスの遠位端がＸ線に対してよく見えること、及び従って遠位端で放射線不透過性であることが必要である。
【０００６】
ＯＳＳ光ファイバの最適な機能性を実現するため、それがその全長にわたって細長いデバイスを再構成する場合、光ファイバが、細長いデバイス内を細長いデバイスの最遠位端までずっと進められることが望ましい。デバイスの先端までのＯＳＳによる細長いデバイスの適切な形状再構成のため、光ファイバの遠位端が細長いデバイスの遠位端に達することが必要である。光ファイバは、細長いデバイスの本体内のファイバ内腔を通って延びる。医療デバイスを製造するとき、遠位ファイバ端部が細長いデバイスの遠位端又はそのすぐ近くでファイバ内腔の最遠位端に達するまで、光ファイバは、ファイバ内腔に挿入される。しかしながら、医療デバイスを製造するとき、ファイバ内腔をファイバ内腔の最外端まで光ファイバに対して開いたままにすることはしばしば困難である。なぜなら、細長いデバイスの先端部、例えば典型的にテーパー状又は丸みを帯びた形状にされるカテーテル先端部を形成するとき、ファイバ内腔を開いたままにするため、マンドレルと共に細長いデバイスの先端を成形するために熱処理が行われる。このプロセスステップでは、細長いデバイスの本体内のファイバ内腔が、必要とされるよりも小さい直径を遠位端で得ることが起こり、その結果、光ファイバが、デバイスの遠位端まで配置されることができない状況が生じる。
【０００７】
ＵＳ２０１１／００９８５３３Ａ１号は、対象の内部に挿入されるように内視鏡の挿入部に配置された歪み検出プローブを有する内視鏡を開示する。検出プローブは、挿入部の歪みを検出する複数のファイバブラッググレーティングセンサ部を具備する光ファイバを有する。光ファイバは、内視鏡シャフトの遠位端まで延びており、断熱材又は発泡材料であるホルダを介してその遠位端の硬質部分に固定される。
【０００８】
ＷＯ９４／１６６２３号は、体腔内に挿入されるよう構成される遠位端を持つ細長い本体を有するカテーテルを開示する。カテーテルは、細長い本体を通って延びるファイバ内腔を含む。光ファイバが、ファイバ内腔内に配置され、その遠位端から近位端まで延びる。Ｘ線感受性蛍光体材料は、カテーテルの遠位端に配置された光ファイバの端部の先端に配置される。
【０００９】
ＵＳ５，４５６，６８０号は、その遠位端から近位方向に延びる短いガイドワイヤルーメンと、最適な操縦性及び追跡可能性を提供するテーパー付きマンドレルで補強された中間部分とを持つ光ファイバカテーテルを開示する。カテーテルの中間部分は、視覚的識別のためのマーカーを持つことができ、カテーテルの先端は、蛍光透視識別のための放射線不透過性の先端マーカーバンドを含むことができる。
【００１０】
ＵＳ２０１６／０１０１２６３Ａ１号は、細長い可撓性本体と、細長い可撓性本体に沿って少なくとも部分的に延びる光ファイバを含む形状センサとを有する器具を開示する。この装置は、少なくとも部分的に光ファイバの長さに沿って光ファイバに組み込まれた放射線不透過性材料を含む。
【００１１】
本発明の目的は、光学的形状検知により改善されたナビゲーショナル誘導を提供する細長いデバイスを提供することである。
【００１２】
本発明の他の目的は、デバイスの製造中に細長いデバイス内に光ファイバの遠位端を適切に配置することを容易にする細長いデバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の一態様によれば、細長いデバイスが提供され、これは、
近位本体端部、遠位本体端部、及び上記近位本体端部から上記遠位本体端部まで延びる長手方向ファイバ内腔を持つ細長い本体と、
上記ファイバ内腔を通って延在し、遠位ファイバ端部を持つ光学形状検知ファイバと、
上記細長い本体の本体先端部に配置されるソケットであって、近位ソケット端部と遠位ソケット端部と上記ファイバ内腔と軸方向に整列する穴とを持つ、ソケットとを有し、上記遠位ファイバ端部が、上記穴に挿入され、上記ソケットは、放射線不透過性であり、上記ソケットが、Ｘ線撮像により見ることができる。
【００１４】
本発明による細長いデバイスは、光ファイバの遠位ファイバ端部のための受け部又はレセプタクルとしてソケットを使用する。ソケットは更に、放射線不透過性である。
【００１５】
ソケットは、有利である。なぜなら、それは、デバイスの遠位本体端部において光ファイバの遠位ファイバ端部の明確な位置を提供することができるからである。製造中、ソケットはファイバ内腔の開通性を提供し得る。なぜなら、それは、細長いデバイスの先端を成形して所定の先端形状、例えばテーパー状又は丸みを付けた形状に形成するために熱プロセスが実行されるとしても、ファイバ内腔を開放状態に維持することができるからである。ソケットは好ましくは、半径方向の圧縮に抵抗するために半径方向の剛性を持ち、更に好ましくは、熱成形プロセスの場合のように、熱がソケットに加えられるときに変形しにくい。デバイスの製造中、デバイスの本体は、光ファイバを体のファイバ内腔に挿入する前に、所望の場所にソケットを具備することができる。
【００１６】
ソケットは、Ｘ線に対して細長いデバイスの遠位端の良好な「可視性」を保証するという点で更に有利である。なぜなら、ソケットは放射線不透過性であり、デバイスの細長い本体の遠位本体端部に配置されるからである。従って、ソケットは、Ｘ線座標領域において細長いデバイスに対する遠位光ファイバ端部のより正確な位置合わせを確実にする。特に、ソケットの放射線不透過性のために、細長いデバイスの遠位本体端部は、デバイスの細長い本体の残りの部分よりも高い放射線不透過性を持つことができ、従って遠位光ファイバ端の細長いデバイスに対する位置合わせが更に改善される。
【００１７】
本発明による細長いデバイスは、カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡、又は他の任意の低侵襲性の細長いデバイスであり得る。
【００１８】
好ましい実施形態では、ソケットの穴は、近位ソケット端で開口し、遠位ソケット端で閉じられてもよい。製造中、ファイバがファイバ内腔を通ってソケットへと押されるとき、ソケットの閉じられた遠位端が遠位光ファイバ端に関する停止部を提供することができ、従って、光ファイバ端をデバイスの遠位本体端に適切に配置することが更に容易にされる。
【００１９】
更なる好ましい実施形態では、光ファイバの遠位ファイバ端部は、自由に浮遊する態様で穴の中に存在してもよい。
【００２０】
この実施形態は、デバイスの細長い本体の長手方向中心に沿って延びるファイバ内腔を持つ細長いデバイスに特に有用である。この場合、ファイバ内腔がデバイスの細長い本体の中心にあるとき、細長いデバイスが曲げられるときにファイバ内腔の並進運動はなく、これは、固定手段なしにファイバ内腔の遠位端部の位置に光ファイバが留まるという事実を生じさせる。この実施形態は、接着剤のような固定若しくは締め付け手段又は他の固定手段が必要ではないので、製造費用に関して有利である。
【００２１】
代替的な実施形態では、光ファイバの遠位ファイバ端部は、穴におけるソケットに固定されてもよい。
【００２２】
この実施形態は、細長い本体の長手方向中心に対して軸からずれているファイバ内腔を持つ細長いデバイスに特に有用である。この場合、ファイバ内腔がデバイスの細長い本体の中心から外れているとき、細長い医療デバイスが曲げられるときにファイバ内腔の並進運動が生じ、これは、光ファイバが適所に留まることがない傾向にあるという事実を生じさせる。遠位ファイバ端部をソケットの穴に固定することにより、遠位ファイバ端部が、デバイスの曲げによりソケットにおけるその位置から離れなくなることが確実にされる。
【００２３】
更なる好ましい実施形態では、少なくとも穴の近位端の内径は、ファイバ内腔の内径と等しくてもよい。
【００２４】
この尺度は、ファイバ内腔からソケットの穴への移行が滑らかである、即ち、いかなる肩部又は縁部もないという利点を持つ。これは、製造中に光ファイバ遠位端部をソケットの穴に挿入することを容易にする。
【００２５】
更なる好ましい実施形態では、穴は円筒形であり得る。この実施形態は、ソケットが簡単な設計であり、従って低コストで容易に製造されることができるという点で有利である。
【００２６】
代替の好ましい実施形態では、穴は、第１の内径から第１の内径よりも小さい第２の内径へと近位ソケット端から遠位ソケット端に向かって先細になる近位部分と、第２の内径を持つ遠位部分とを有し得る。
【００２７】
この実施形態は、上述のように中心を外れたファイバ内腔を持つ細長いデバイスに有用である。この場合、遠位ファイバ端部は、ソケットの遠位部に固定されてもよく、穴の遠位部は円筒形状を有してもよい。ソケットの先細になっている近位部分は、遠位ファイバ端部の穴への挿入を容易にするだけでなく、遠位本体端部がデバイスの使用中に曲げられるとき遠位ファイバ端部を破損から保護することもできる。
【００２８】
近位部分のテーパー角は好ましくは、あまり急勾配ではなく、ファイバ内腔からソケットへの光ファイバの良好な案内を与えるのに十分な勾配である。例えば、及び好ましくは、テーパー角は５度から１５度の間であり得る。
【００２９】
更に好ましくは、先の実施形態によるソケットの第２の内径は、ファイバ内腔の内径より小さく、従って、接着剤のような追加の固定手段なしに、穴の遠位部分に遠位ファイバ端部を良好に自己固定することが提供される。
【００３０】
更なる好ましい実施形態では、ソケットは本体に埋め込まれていてもよい。例えば、細長いデバイスがカテーテルである場合、ソケットは、身体へと、即ちカテーテルのシャフト又はその壁へとリフローされることができる。
【００３１】
別の好ましい実施形態では、ソケットは、本体の最も外側の遠位本体端部に取り付けられることができる。この実施形態は、断面直径が薄すぎる細長いデバイス、例えばソケットをデバイス本体に埋め込むためのガイドワイヤに有用である。この場合、細長いデバイスの本体内部の断面空間が埋め込むのに十分ではない場合、ソケットは、デバイス本体の遠位端にはんだ付け又は接着されてもよい。
【００３２】
好ましくは、ソケットは、例えば０．４ｍｍから１．５ｍｍの範囲の短い長さを持つことができる。従って、カテーテル又はガイドワイヤのような通常の細長いデバイスの長さと比較して、ソケットの長さは非常に短くてもよい。しかしながら、より長い長さ、例えば数センチのソケットを提供することも可能である。この場合、ソケットは、曲げに関してより柔軟であるべきである。その結果、デバイスのその長さを細長いデバイスの他の部分と同じくらい柔軟に保ちつつ、それが、より長い長さにわたってファイバ内腔に挿入されることができる。
【００３３】
更に好ましい実施形態では、穴は、光ファイバの外径よりも０．０１ｍｍから０．１ｍｍ、又は０．０１ｍｍから０．０４ｍｍ、又は０．０５ｍｍから０．１ｍｍ大きい内径を持ってもよい。
【００３４】
従って、こうして、穴の内径は光ファイバの外径よりほんのわずかに大きく、従ってデバイスの使用中に光ファイバがソケットに適切かつ明確に位置決めされることが確実にされる。特に、所望の位置から離れた遠位ファイバ端部の動きが、排除されることができ、又は少なくとも可能な限り小さく保たれることができる。
【００３５】
更に、ソケットは、曲げに抵抗するのに十分なほど堅くてもよく、又は曲げられるのに十分なほど柔軟であってもよい。
【００３６】
堅いソケットのための例示的な材料は、白金／イリジウム合金、金又はタングステンである。より柔軟なソケットは、Ｐｅｂａｘ（登録商標）、ナイロン、ポリウレタンのような熱可塑性エラストマー、又は高密度材料、例えばタングステンと混合されるカテーテル若しくはガイドワイヤに使用される他の典型的な熱可塑性エラストマーから作られることができる。
【００３７】
可撓性ソケットは、それ自体堅い材料から製造されることもできるが、ソケットの可撓性は、切り欠きを備える構造又はソケットのコイル構造により得られることができる。切り欠きを備える斯かる構造は、レーザー切断により付与されることができる。更に、ソケットの遠位基部の近位側にはんだ付け、レーザー溶接又は接着によりコイル構造を追加することも可能である。
【００３８】
ソケットの外側輪郭は好ましくは、円筒形の基本形状を備える本体を持つ細長いデバイスに非常に適している円筒形の形状を有する。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】細長いデバイスを、部分的に中断された側面表示及び部分的に縦断面で示す図である。
【図２ａ】図１におけるデバイスに使用するためのソケットの拡大表示であり、近位前端面表示を示す図である。
【図２ｂ】図１におけるデバイスに使用するためのソケットの拡大表示であり、側面表示を示す図である。
【図２ｃ】図１におけるデバイスに使用するためのソケットの拡大表示であり、遠位前端面表示を示す図である。
【図３】図２ａ）〜２ｃ）におけるソケットを縦断面で示す図である。
【図４】図１におけるデバイスに使用するためのソケットの更なる実施形態を縦断面で拡大して示す図である。
【図５】図１におけるデバイスに使用するためのソケットの更なる実施形態を縦断面で拡大して示す図である。
【図６】図１におけるデバイスに使用するためのソケットの更なる実施形態を側面表示で拡大して示す図である。
【図７】は、図１におけるデバイスの部分Ａの実施形態を長手方向断面で図１に対して拡大して示す図である。
【図８】図１におけるデバイスの部分Ａの別の実施形態を縦断面で図１に対して拡大して示す図である。
【図９】図１におけるデバイスの部分Ａの更に別の実施形態を縦断面で図１に対して拡大して示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
本発明のこれら及び他の側面が、以下に説明される実施形態から明らかとなり、これらの実施形態を参照して説明されることになる。
【００４１】
図１は、参照番号１０でラベル付けされた細長いデバイスを示す。細長いデバイス１０は、その直径Ｄよりはるかに大きい長さを持つことができる。例えば、細長いデバイス１０は、１又は２ｍより大きい長さを持つことができる。直径Ｄは、数ミリメートル程度に小さくてもよく、例えば、約１から３ｍｍの範囲であってもよい。細長いデバイス１０は可撓性であり、従って曲げられることができる。細長いデバイス１０は例えば、カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡、針、スタイレット、又は他の任意の低侵襲性デバイスであり得る。
【００４２】
細長いデバイス１０は、近位本体端部１４と遠位本体端部１６とを持つ細長本体１２を有する。
【００４３】
例えば図７に示されるように、長手方向のファイバ内腔１８が、近位本体端部１４から遠位本体端部１６へと延びている。
【００４４】
例えば図７に示されるように、光ファイバ２０は、細長い本体１２の遠位本体端部１６まで、ファイバ内腔１８を通って近位本体端部１４から延びる。光ファイバ２０は、遠位ファイバ端部２２を持つ（図７）。光ファイバ１８は、光学形状検知（ＯＳＳ）用に構成される。このため、光ファイバ２０は、例えば従来において知られるように、近位側で質問機コンソール（図示省略）に接続可能であり得る。光ファイバ２０を使用するＯＳＳでは、細長いデバイス１０の長さに沿った光ファイバ２０の三次元形状、及び従って、細長いデバイス１０の三次元形状が再構成されることができる。このため、光ファイバ２０は、例えば光周波数領域反射測定法を利用することができる質問機コンソールに含まれる干渉型分散検知システムにより調べられることができる。光源、例えば波長可変光源からの光が光ファイバ２０に結合されるとき、反射光又は後方散乱光は、基準経路に沿って移動した同じ光源からの光と干渉するようにされる。ファイバ２０から受ける光学的応答は、ファイバ２０が曲げられるときファイバ２０内の歪みにより影響され、光学的応答から、ファイバ２０の３Ｄ形状、及び従ってデバイス１０が再構成されることができる。
【００４５】
ファイバ内腔１８の内径は、光ファイバ２０の外径よりもわずかに大きいだけでよい。
【００４６】
適切なＯＳＳの結果のために、光ファイバ２０は、細長いデバイス１０の全長にわたって可能な限り延在することが望ましい。特に、遠位ファイバ端部２２は、デバイス１０の細長い本体１２の遠位本体端部１６内又は遠位本体端部１６に配置されることが望ましい。
【００４７】
光ファイバ２０の遠位ファイバ端部２２を、遠位本体端部１６に可能な限り接近させる、又は更に良好に位置決めすることを確実にするため、図７に示されるようなソケット２４が、細長い本体１２の遠位本体端部１６に配置される。
【００４８】
図２ａから２ｃ、図３及び図７を参照すると、ソケット２４は、ファイバ内腔１８（図７）と整列する穴２６を持つ。ソケット２４は、光ファイバ２０の遠位ファイバ端部２２のための受け部として機能する。即ち、遠位ファイバ端部２２は、ソケット２４の穴２６に挿入される。
【００４９】
穴２６は、近位ソケット端部２８で開口し、遠位ソケット端部３０で閉じられてもよい。こうして、穴２６は止まり穴である。図７に示されるように、遠位ファイバ端部２２は、閉じた遠位ソケット端部３０に当接することができるまで、開いた近位ソケット端部２８を通して穴２６に挿入されることができる。
【００５０】
ソケット２４の外面３２は、円筒形状であり得る。図２ａは、ソケット２４の近位前端面３４を示し、図２ｃは、ソケット２４の遠位前端面３６を示す。
【００５１】
ソケット２４は、放射線不透過性であるので、その結果、それはＸ線撮像によりよく見える。ソケット２４は、全体として放射線不透過性であり得るか、又は少なくともソケット２４の１つ若しくは複数の部分において放射線不透過性であり得る。
【００５２】
図３及び図７によるソケット２４の実施形態では、穴２６は全体的に円筒形の形状を持つ。斯かるソケット２４は、図７に示されるように、ファイバ内腔１８が細長い本体１２の長手方向中心Ｃ（図７）に配置されるときに有用である。更に、この実施形態では、遠位ファイバ端部２２は、自由に浮遊する態様で穴２６内に受容されてもよい。細長い本体１２が曲げられるとき、光ファイバ２０は本体１２の中心Ｃに関して長さの相対的変化を経験しないという事実により、ファイバ端部２２の固定は必要ではない。
【００５３】
穴２６の内径ＤＩは、ファイバ内腔１８の内径ＤＬと等しくてもよい。穴２６はファイバ内腔１８と整列しているので、ファイバ内腔１８から穴２６への移行はできるだけ滑らかである。
【００５４】
穴２６の内径は、穴２６内の遠位ファイバ端部２２の自由浮動受容を得るため、光ファイバ２０の外径よりも０．０５ｍｍから０．１０ｍｍ大きくてもよい。
【００５５】
図４及び図８を参照して、ソケット２４ａの別の実施形態及び細長いデバイス１０ａの細長い本体１２ａの遠位本体端部１６ａにおけるその取り付けが説明される。ソケット２４ａは、前述のソケット２４と同様に外側円筒形状を持つが、近位ソケット端部２８ａで開口しかつ遠位ソケット端部３０ａで閉じられる穴２６ａは、ソケット２４の穴２６とは異なる形状である。
【００５６】
ソケット２４ａの穴２６ａは、近位部分３８と遠位部分４０と持つ。遠位部分４０は、ソケット２４の穴２６の内径ＤＩのように遠位部分４０の長さにわたって一定である内径ＤＩｄを持つ。代わりに、近位部分３８が、第１内径ＤＩｐ１から第１内径ＤＩｐ１よりも小さい第２内径ＤＩｐ２まで、近位ソケット端部２８ａから遠位ソケット端部３０ａに向かう方向に先細になっている。ここで、第２の内径ＤＩｐ２は、穴２６ａの遠位部分４０の内径ＤＩｄと等しい。
【００５７】
ソケット２４ａのこの実施形態は、図８に示されるようなファイバ内腔１８ａがデバイス１０ａの細長い本体１２ａの中心Ｃに対して軸外にあるときに有用である。この場合、細長い本体１２ａが曲げられるとき、光ファイバ２０ａは、細長い本体１２ａの中心Ｃに対して相対的な長さの変化を経験することがあり、これはソケット２４ａに対して光ファイバ端部２２ａを動かすことができる。従って、この実施形態では、遠位ファイバ端部２２ａが穴２６ａ内でソケット２４ａに固定されるのが好ましく、遠位ファイバ端部２２ａのその部分のみが、穴２６ａの遠位部分４０において受けられるソケット２４ａに固定されるのが好ましい。これは、穴２６ａの遠位部分４０の内径ＤＩｄが、光ファイバ２０ａの外径よりもわずかに大きいように選択され得るという点で実現され得る。好ましくは内径ＤＩｄは、光ファイバ２０ａの外径よりも０．０１０から０．０４０ｍｍ大きい。遠位部分４０の内径ＤＩｄは、ファイバ内腔１８ａの内径よりも小さくてもよい。
【００５８】
穴２６ａの近位部分３８のテーパー角度は、それほど急勾配ではないが、ファイバ内腔１８ａからソケット２４ａへの光ファイバ２０ａの良好な案内を与えるのにちょうど十分なほどである。例えば、テーパー角度は５度から１５度の間であり得る。
【００５９】
穴２６ａの遠位部分４０の長さは、０．２から０．８ｍｍの間であり得、一方、穴２６ａの近位部分３８の長さは、０．２ｍｍから０．３ｍｍの間であり得る。
【００６０】
図７及び図８に示される実施形態において、ソケット２４又はソケット２４ａはそれぞれ、遠位本体端部１６における細長い本体１２に埋め込まれる。これは、ソケット２４又は２４ａを本体１２の材料又は壁内にリフローすることにより行われることができる。細長いデバイス１０がカテーテル又は類似のデバイスである場合、埋め込みが想定される。
【００６１】
例えばガイドワイヤといったより細い細長いデバイスの場合、例えば図９に示されるように、本体１２ｂのファイバ内腔１８ｂを通って延びる光ファイバ２０ｂの遠位ファイバ端部２２ｂを受けるソケット２４ｂが、本体１２ｂの最も外側の遠位本体端５０に取り付けられることができる。ソケット２４ｂは、図３及び図７におけるソケット２４と同じ構造であり得る。本体１２ｂの遠位端５０にソケット２４ｂを取り付けることは、はんだ付け、接着などにより達成され得る。
【００６２】
図３、４、７、８による実施形態では、ソケット２４又はソケット２４ａは、非常に短い長さ、例えば０．４ｍｍから１．５ｍｍの範囲の長さを持つことができる。
【００６３】
ソケット２４及び２４ａは、長手方向における曲げに抵抗するのに十分なほど堅くてもよい。高い剛性を提供するソケット２４及び２４ａに関する材料は、良好な放射線不透過性を提供する白金／イリジウム合金、金又はタングステンであり得る。
【００６４】
ソケット２４及び２４ａがより可撓性であるべきである場合、それらは、Ｐｅｂａｘ（登録商標）、ナイロン、ポリウレタン、又は例えばタングステンといった高密度材料と混合されるカテーテル若しくはガイドワイヤに使用されるような他の典型的な熱可塑性エラストマーから作られることができる。
【００６５】
それにもかかわらず、長さがより長く、そして曲げることができるようより可撓的であるソケットを提供することも可能である。斯かる実施形態が、図５及び図６に示される。
【００６６】
図５は、螺旋ばねと同様に、ソケット２４ｃが複数の巻線を備えるコイル５２を有する実施形態を示す。遠位ベースプレート５４は、遠位ソケット端部３０ｃでソケット２４ｃの穴２６ｃを閉じる。
【００６７】
図７に示されるように、ソケット２４の代わりに、ソケット２４ｃが、細長いデバイス１０の本体１２に取り付けられることができる。ソケット２４ｃの長さは、ソケット２４の長さよりも長く、例えば１．５ｍｍよりも長く、例えば数センチメートルまで、例えば５ｃｍまで、更には１０ｃｍまででさえあり得る。
【００６８】
コイル５２は、上述の金属若しくは合金のようにそれ自体剛性のある材料から作られてもよく、又はそれ自体がより可撓性のある材料、例えば熱可塑性エラストマーから作られてもよい。
【００６９】
図６は、閉じられた遠位ソケット端部３０ｄと開いた近位ソケット端部２８ｄとを持つソケット２４ｄの別の実施形態を示す。ソケット２４ｄは、数センチメートルの長さを持つことができる。ソケット２４ｄのより高い程度の可撓性を得るため、切り欠き５６が、例えばレーザー切断によりソケット２４ｄの壁に作られる。図６に示されるような切り欠き５６の構造は、複数の可能な構造の一例にすぎない。またこの場合において、ソケット２４ｄは、それ自体堅い材料で作られてもよく、一方で可撓性は、ソケット壁における切り欠き５６により得られる。
【００７０】
上述のソケット２４、２４ａ、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄは、デバイス１０の製造中及び使用中に細長いデバイス１０の本体１２における内腔１８を開いたままにするのに十分な半径方向の剛性を提供する。
【００７１】
本書に記載のソケットの放射線不透過性のため、細長いデバイス１０の遠位端は、Ｘ線撮像下で見えるようにされることができる。本書に記載のソケットは、光ファイバのファイバ遠位端が、細長いデバイス１０の遠位端のできるだけ近くに適切に配置されることを確実にし得るため、Ｘ線座標系においてＯＳＳデータを細長いデバイスに正しく位置合わせすることが確実にされることができる。
【００７２】
本発明が図面及び前述の説明において詳細に図示され及び説明されたが、斯かる図示及び説明は、説明的又は例示的であると考えられ、本発明を限定するものではない。本発明は、開示された実施形態に限定されるものではない。図面、開示及び添付された請求項の研究から、開示された実施形態に対する他の変形が、請求項に記載の本発明を実施する当業者により理解及び実行されることができる。
【００７３】
請求項において、単語「有する」は他の要素又はステップを除外するものではなく、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は複数性を除外するものではない。単一の要素又は他のユニットが、請求項に記載される複数のアイテムの機能を満たすことができる。特定の手段が相互に異なる従属項に記載されるという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用されることができないことを意味するものではない。
【００７４】
請求項における任意の参照符号は、発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２ａ）】
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【図２ｂ）】
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【図２ｃ）】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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