(57)【要約】  送達システムおよびその使用の方法は、ステントグラフトプロテーゼを、腹部、胸部または胸腹大動脈瘤などの外科的部位に送達する。該送達システムは、導管を画定するハンドル、該ハンドルを通って遠位に伸長するイントロデューサーシース、該ハンドルの導管を通ってイントロデューサーシースの遠位端から伸長する実質的に直線の内部制御管、および該イントロデューサーシースの遠位端を通ってかつ該遠位端を超えて伸長する遠位シースを含む。一態様において、該遠位シースは、イントロデューサーシースの直径以下の直径を有し得る。イントロデューサーシースおよびハンドルを通る該遠位シースの引き込みにより、内部制御管の周囲に伸長するステントグラフトプロテーゼが曝露される。イントロデューサーシースからの内部制御管の除去により、イントロデューサーシースを通るさらなる構成要素の埋め込みが可能になる。
2019510579.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a) 導管を画定するハンドル；
b) 該ハンドルから遠位に伸長するイントロデューサーシース、ここで該イントロデューサーシースは、ハンドルにおける近位端およびハンドルの遠位にある遠位端を有する；
c) ハンドルの導管を通ってイントロデューサーシースの遠位端から伸長する実質的に直線の内部制御管、ここで該内部制御管は、ハンドルの近位にある近位端およびイントロデューサーシースの遠位端の遠位にある遠位端を有する；
d) 内部制御管の遠位端に固定された先端；ならびに
e) ハンドルおよびイントロデューサーシースを通って、イントロデューサーシースの遠位端から遠位にかつ内部制御管の周囲に、先端まで伸長する遠位シース
を含む、送達アセンブリであって、該遠位シースは、イントロデューサーシースの直径以下の直径を有し、それにより、イントロデューサーシースおよびハンドルを通る遠位シースの引き込みにより、内部制御管が曝露される、送達アセンブリ。
【請求項２】
該ハンドルが、導管を密封する止血弁構成要素を含む、請求項１記載の送達アセンブリ。
【請求項３】
該弁が止血弁である、請求項２記載の送達システム。
【請求項４】
該ハンドルがさらに、導管と液体連絡しかつ止血弁の遠位にあるフラッシングポートを画定する、請求項２記載の送達アセンブリ。
【請求項５】
該遠位シースが、イントロデューサーシースの材料よりも可撓性である材料製である、請求項４記載の送達アセンブリ。
【請求項６】
該先端が、イントロデューサーシースおよび導管の内径よりも小さい外径を有し、それにより、遠位シース、内部制御管および先端が、イントロデューサーシースおよび導管を通って引き込みされ得、それにより、イントロデューサーシースおよびハンドル内から取り除かれ得る、請求項５記載の送達アセンブリ。
【請求項７】
遠位シースの内部を長手方向にかつ遠位シースの周囲を放射状におよび先端の近位にある内部制御管の周囲を放射状に伸長するステントグラフトプロテーゼをさらに含む送達アセンブリであって、該ステントグラフトが、管腔壁、近位端および遠位端を含み、複数の放射状ステントが、該管腔壁に沿って長手方向に伸長し、それにより、遠位シースの引き込みにより、該ステントグラフトプロテーゼが曝露される、請求項１記載の送達アセンブリ。
【請求項８】
該ステントグラフトプロテーゼが、複数の自己拡張ステントを含む、請求項７記載の送達アセンブリ。
【請求項９】
該自己拡張ステントが、該ステントグラフトプロテーゼの近位端および遠位端に配置される、請求項８記載の送達アセンブリ。
【請求項１０】
該ステントの少なくとも一部が支柱を含み、該支柱の少なくとも一部が頂部を画定する、請求項７記載の送達システム。
【請求項１１】
該頂部の一部が曝露されている、請求項１０記載の送達システム。
【請求項１２】
先端にステント捕捉デバイスをさらに含む、送達システムであって、該捕捉デバイスが、
a) 遠位捕捉部分；
b) 近位捕捉部分、ここで該遠位捕捉部分および近位捕捉部分は、該ステントグラフトの近位端を解放可能に固定し得る間隙を画定する；ならびに
c) 該内部制御管と該遠位シースの間の頂部解放管腔、ここで該頂部解放管腔は、近位捕捉部分に固定され、ハンドルを通って伸長し、それにより、該解放管腔の引き込みにより、近位捕捉部分が遠位捕捉部分から分離され、それにより、ステントグラフトの近位端が解放される、
を含む、請求項１１記載の送達システム。
【請求項１３】
該捕捉デバイスが、該ステントグラフトの少なくとも1つのステントの少なくとも1つの頂部を捕捉し、それにより、該遠位捕捉部分からの近位捕捉部分の引き込みにより、少なくとも1つの頂部が解放され、結果的に、該ステントグラフトの近位端が解放される、請求項１２記載の送達アセンブリ。
【請求項１４】
該解放管腔の周囲に伸長しかつ遠位端を有する中間の管をさらに含む送達アセンブリであって、該遠位端が、捕捉デバイスの近位にある控え壁を含む、請求項１３記載の送達アセンブリ。
【請求項１５】
ステントグラフトを埋め込み部位に送達するための方法であって、
a) 送達アセンブリの遠位端を、腹部大動脈瘤または胸腹大動脈瘤または胸部大動脈瘤中の埋め込み部位に方向づける工程、
ここで該送達アセンブリは、
i) 導管を画定するハンドル、
ii) 該ハンドルから遠位に伸長するイントロデューサーシース、ここで該イントロデューサーシースは、ハンドルにおける近位端およびハンドルの遠位にある遠位端を有する、
iii) 該イントロデューサーシースの遠位端から該ハンドルの導管を通って伸長する実質的に直線の内部制御管、ここで該内部制御管は、ハンドルの近位にある近位端および該イントロデューサーシースの遠位端の遠位にある遠位端を有する、
iv) 該内部制御管の遠位端に固定された先端、
v) 該ハンドルおよび該イントロデューサーシースを通って、該イントロデューサーシースの遠位端から遠位にかつ該内部制御管の周囲に、該先端まで伸長する遠位シース、ここで該遠位シースは、該イントロデューサーシースの直径とほぼ等しいかまたはそれより小さい直径を有し、それにより、該イントロデューサーシースおよび該ハンドルを通る遠位シースの引き込みにより、内部制御管が曝露される、ならびに
vi) 管腔壁、近位端および遠位端、ならびに該管腔壁に沿って長手方向に分配される複数の放射状の自己拡張ステントを含むステントグラフト、ここで該ステントグラフトは、内部制御管の周囲かつ該遠位シース内に伸長し、ここで該ステントグラフトの近位端は、該内部制御管の遠位端の最近位にある、
を含む；ならびに
b) 該ステントグラフトから該遠位シースを引き込ませ、それにより該ステントグラフトを大動脈内の埋め込み部位に送達する工程
を含む、方法。
【請求項１６】
該ステントグラフトの近位端が、捕捉デバイスにより該内部制御管の遠位端に固定される方法であって、該捕捉デバイスを閉じた位置から開いた位置に移動させることにより、該ステントグラフトを埋め込み部位で解放させる工程をさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
該捕捉デバイスが、該内部制御管の遠位端で遠位捕捉部分、内部制御管に沿って移動可能な近位捕捉部分、該近位捕捉部分は、該遠位捕捉部分と組み合わせて、該ステントグラフトの近位端を解放可能に捕捉する、および該内部制御管と遠位シースの間で伸長する解放管腔を含み、それにより、解放管腔の引き込みにより、該遠位捕捉部分から近位捕捉部分が分離されて開放され、それにより、埋め込み部位で該ステントグラフトが解放される、方法であって、該捕捉デバイスを開放し、それにより埋め込み部位で該ステントグラフトを解放する工程をさらに含む、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
該ステントグラフトのステントの少なくとも一部が、頂部を画定するステントを含み、該頂部の少なくとも一部が、捕捉デバイスにより曝露および捕捉され、それにより、該ステントグラフトが、該捕捉デバイスからの頂部の解放により解放される、請求項１７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、2016年4月5日に出願された米国仮特許出願第62/318,427号の利益を主張する。上記出願の全教示は、参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
ステントグラフト送達システムは、腹部大動脈瘤(AAA)、胸部大動脈瘤(TAA)および胸腹大動脈瘤(TAAA)を治療するように設計される。プロテーゼの構成要素の首尾よい設置は、動脈瘤にバイパスを形成するために重要である。プロテーゼは、複数のユニットとして展開され得、それぞれのユニットは、送達システムから別々に展開されることを必要とする。主要なプロテーゼの埋め込みの間に送達デバイスを交換する間、または血管充填(filling)カテーテルもしくは付属物の非存在下で、体外の血流を止めることは、止血弁により達成され得る。
【０００３】
したがって、AAAを治療するための新規の、有用かつ有効な、止血弁を有する送達システム、構成要素および方法を開発する必要がある。
【発明の概要】
【０００４】
発明の概要
本発明は、血管損傷、特にAAA、TAAおよびTAAAを治療するための、送達システム、および該送達システムを使用する方法に関する。
【０００５】
一態様において、本発明は、導管を画定するハンドル、ハンドルから遠位に伸長するイントロデューサーシースを含む送達アセンブリであり、該イントロデューサーシースは、該ハンドルにおける近位端および該ハンドルから遠位にある遠位端を有する。実質的に直線の内部制御管は、該ハンドルの導管および該イントロデューサーシースを通って伸長し、該イントロデューサーシースの遠位端の遠位にある遠位端でハンドルの近位にある近位端、内部制御管の遠位端に固定される先端、ならびに該ハンドルおよび該イントロデューサーシースを通って、イントロデューサーシースの遠位端から遠位にかつ該内部制御管の周囲で該先端まで伸長する遠位シースを有し、ここで該遠位シースは、イントロデューサーシースの直径とほぼ等しいかまたはそれより小さい直径を有し、イントロデューサーシースおよびハンドルを通る遠位シースの引き込み(retraction)により、内部制御管が曝露される。一態様において、遠位シースは、イントロデューサーシースよりも大きな直径を有するが、それでもイントロデューサーシースによる引き込みを可能にする。
【０００６】
別の態様において、本発明は、ステントグラフトを外科的部位に送達するための方法である。該方法は、本発明の送達アセンブリの遠位端を、腹部大動脈瘤または胸部大動脈瘤に方向づける工程、および送達アセンブリにより拘束されるステントグラフトから遠位シースを引き込み、それにより、該ステントグラフトを動脈瘤に曝露させる工程を含む。
【０００７】
本発明は多くの利点を有する。例えば、遠位シースは、イントロデューサーシースを超えて伸長し、イントロデューサーシースの直径以下の直径、またはいくつかの場合はイントロデューサーシースの直径より大きい直径を有し、イントロデューサーシースから外科的部位まで進められる必要はないが、むしろステントグラフトプロテーゼが埋め込みのために外科的部位にあるまで、患者において送達アセンブリの残部の前進に伴って進められ得る。一旦ステントグラフトが展開されると、内部制御管などの送達デバイスのさらなる構成要素は、イントロデューサーシースを通って患者から取り除かれ得、イントロデューサーシースは後に残され、ステントグラフトがその1つの部品である完全に集合されたプロテーゼのさらなる構成要素を埋め込むなどの他の目的のために、利用可能となる。したがって、本発明の送達アセンブリは、腹部大動脈瘤(AAA)、胸部大動脈瘤(TAA)および胸腹大動脈瘤(TAAA)を治療し、それにより生命を脅かす血管の状態の結果の合併症および死を回避するために使用され得る。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
前述のものは、添付の図面に図示されるような本発明の例示態様の以下のより具体的な記載から明らかであり、図面において、同様の参照符号は、異なる図を通じて同じ部分を言及する。図面は必ずしも一定の割合で作られておらず、その代わりに、本発明の態様の例示に重きが置かれる。
【図１】図1は、本発明の送達アセンブリの一態様の斜視図(perspective view)である。図1Aは、該態様の内部制御管からの引き込み後の図1の送達アセンブリのイントロデューサーシースの遠位端の詳細である。
【図２】図2は、送達アセンブリの遠位シースの内部からのステントグラフトプロテーゼの展開の前の図1の送達アセンブリの一態様の部分断面図である。図2A〜2Cは図2に示される態様の詳細図である。
【図３】図3は、本発明による使用に適切な止血弁の透視断面図である。図3Aは、本発明の一態様の、止血弁、遠位シース、中間の管、内部制御管および頂部解放ルーメンの関係を示す図3の詳細である。
【図４】図4は、図2の本発明の送達アセンブリの断面図であり、ここで遠位シースは、イントロデューサーシースおよび送達アセンブリのハンドルを通って送達アセンブリの先端から部分的に引き込まれている。
【図５】図5は、遠位シースのさらなる引き込みおよび先端でのステント捕捉デバイスの開放後の送達アセンブリの断面図である。
【図６】図6は、図1の送達アセンブリの斜視図であり、ここで遠位シースは、ステントグラフトから十分に引き込まれている。
【図７】図7は、イントロデューサーシースおよびハンドルを通る遠位シースの完全な引き込み後の図5および6の送達アセンブリの断面図である。
【図８】図8Aおよび8Bは、図1〜7の送達アセンブリの斜視図であり、ここでねじがハンドルおよび止血弁から除去されると、ハンドル、遠位シース、中間の管、頂部解放管腔および内部制御管の、患者の外科的部位からの引き込みが可能になる。
【図９】図9は、内部制御管、捕捉デバイス(開放の場合)および先端の部分的な引き込み後の図7に示されるような送達アセンブリの断面図である。
【図１０】図10Aおよび10Bは、イントロデューサーシースの止血弁からの遠位シースのハンドルの完全な引き込み後の図6の遠位アセンブリの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
発明の詳細な説明
本発明は一般的に、AAA、TAAまたはTTAAの部位におけるステントグラフトの埋め込みにおける使用のための送達システムに関する。
【００１０】
本発明の特徴および他の詳細は、本発明の工程として、または本発明の一部の組合せとしてのいずれかで、特許請求の範囲においてより具体的に記載され、指摘される。本発明の特定の態様は、本発明の限定としてではなく例示として示されることが理解されよう。本発明の原理的な特徴は、本発明の範囲を逸脱することなく、種々の態様に使用され得る。
【００１１】
送達システムまたは送達システムの構成要素を参照する場合、「近位」は、デバイスを使用する臨床医に相対的に近い(or relatively close)ことを意味する。逆に、送達システムまたは送達システムの構成要素を参照する場合、「遠位」は、該デバイスを使用する臨床医から相対的に遠いことを意味する。
【００１２】
「ステント」または「ステントグラフトシステム」を参照する場合、「近位」は、ステントまたはステントグラフトシステムの末端が患者の心臓に相対的に近いことを意味し、「遠位」は、ステントまたはステントグラフトシステムの末端が患者の心臓から相対的に遠いことを意味する。
【００１３】
明確化のために、用語「最近位(proximate)」は、血管修復デバイスまたは送達システムのいずれかに関して上述される「近位」または「遠位」に属する意味とは全く違う、近い(close)ことを意味する。
【００１４】
図1に示される一態様において、本発明の送達アセンブリ10はハンドル12を含む。ハンドル12は、近位端14および遠位端16を有し、導管を画定する。ハンドル12は、当業者に公知のように、陽極処理アルミニウム、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ナイロンポリカーボネート、ポリエステル、ポリウレタンまたは任意の他の適切なエンジニアリング(engineering)プラスチックなどの適切な材料で形成される。止血弁構成要素18は、解放ピン50によりハンドル12の遠位端16に解放可能に固定される。適切な止血弁の一例は、2016年9月13日に発行された米国特許第9,439,751号に記載され、その関連のある教示はその全体において参照により本明細書に援用される。
【００１５】
イントロデューサーシース20は、止血弁18から遠位に伸長し、該止血弁に固定される。イントロデューサーシース20は、止血弁18において近位端22およびハンドル12の遠位にある遠位端24を含む。イントロデューサーシース20は、当業者に公知のように、適切な材料、好ましくはDACRON(登録商標)などの可撓性の材料、ポリエチレンテレフタレート(PET、PETEとも称される)、フッ化エチレンプロピレン(FEP)またはポリテトラフルオロエチレン(TEFLON(登録商標))により作製される。特定の一態様において、イントロデューサーシース20は、コイル状ニチノール、高密度ポリエーテル(HDPE)/ポリエーテルブロックアミド(例えば、PEBAX(登録商標))、ステンレス鋼(SS)コイルおよびアラミド線維で形成される管として作製される。イントロデューサーシース20は導管を画定する。ハンドル12の導管およびイントロデューサーシース20の導管は本質的に同軸である。
【００１６】
図1Aおよび2を参照すると、内部制御管26は、ハンドル12の導管およびイントロデューサーシース20の導管を通って伸長する。内部制御管26は、ハンドル12の近位にある近位端28およびイントロデューサーシース20の遠位端24の遠位にある遠位端30を有する。内部制御管26は管腔導管を画定する。
【００１７】
先端32は、内部制御管26の遠位端30に固定され(図2A)、そこを通ってガイドワイヤ(示さず)が方向づけられ得る導管を画定する。先端32は、当業者に公知のように、TECOTHANE(登録商標)芳香族ポリエーテル系熱可塑性ポリウレタン(TPU)などの適切な材料で形成される。
【００１８】
遠位シース34は、ハンドル12およびイントロデューサーシース20を通って伸長し、またイントロデューサーシース20の遠位端24から遠位にかつ内部制御管26の周囲に先端32まで伸長する。遠位シース34は、イントロデューサーシース20の直径以下の直径を有し、それにより、イントロデューサーシース20およびハンドル12を通る遠位シース34の引き込みは、内部制御管26が曝露される。遠位シース34は、イントロデューサーシース20の材料と同じもしくは同様の材料の適切な可撓性の材料などの、または当業者に公知のように適切な材料で形成される。一態様において、遠位シース34は、イントロデューサーシース20の材料よりも可撓性の高い材料で作製される。
【００１９】
内部制御管26は、手動でまたはその関連のある教示がその全体において参照により本明細書に援用される米国特許第8,998,970号に記載されるものなどの適切な機構のいずれかにより、イントロデューサーシース20およびハンドル12を通って独立して引き込まれ得る。
【００２０】
典型的に、先端32は、イントロデューサーシース20により画定される導管およびハンドル12により画定される導管よりも小さい外径を有するので、遠位シース34、内部制御管26および先端34は、イントロデューサーシース20および止血弁18により画定される導管を通って引き込まれ得、それによりイントロデューサーシース20および止血弁18内から取り除かれ得る。
【００２１】
図1に示されるように、ハンドル12はまた、ハンドル12の遠位グリップ38に沿った溝36を画定する。内部リードスクリューアセンブリ40は、ハンドル12の導管内に配置され、ハンドル12の主要軸39に沿って移動可能である。内部リードスクリューアセンブリ40はさらに、溝36を通って伸長するねじ山部分42を含む。リードスクリューナット44は、ハンドル12の周囲を伸長し、内部リードスクリューアセンブリ40のねじ山部分42とねじ嵌合可能に(threadably)かみ合い、それにより矢印41により示されるような、遠位グリップ38に隣接しながらのリードスクリューナット44の回転により、図6の選択肢Iに示されるようにハンドル12に対する内部リードスクリューアセンブリ40の移動が引き起こされる。リードスクリューナット44はまた、図6の選択肢IIに示されるように、リードスクリューナット44の回転を必要とせずに、内部リードスクリューアセンブリ40とかみ合いながらハンドル12に沿って摺動可能であり、それにより、ハンドル12に対する内部リードスクリューアセンブリ40の移動を引き起こすための少なくとも2つの独立した機構が提供される。本発明のステントグラフト送達システム10の内部リードスクリューアセンブリ40は、ハンドル12と本質的に同軸にある開口を画定し、そこで内部制御管26は内部リードスクリューアセンブリ40を通って伸長する。
【００２２】
内部制御管26はハンドル12に固定される。遠位シース34は、内部制御管26の周囲を伸長し、直接的または間接的のいずれかで内部リードスクリューアセンブリ40に固定され、それにより、ハンドル12に対する内部リードスクリューアセンブリ40の移動により、イントロデューサーシース20に対する遠位シース34の相対的な長手方向の移動が引き起こされる。
【００２３】
図3に示されるように、ステントグラフト送達システム10の止血弁18は、そこを通って遠位シース34および内部制御管26が伸長する中心オリフィスを画定する止血弁ボディ部46(図3A)、および該中心オリフィスに対して実質的に垂直に伸長するフラッシュ弁オリフィス48を含み、図1および6に示されるように、止血弁ボディ部46は、例えば解放ピン50などの適切な手段により、ハンドル12に対して取り外し可能に固定可能であり、該解放ピンは内部リードスクリューアセンブリ40を通って、開口51において止血弁18まで伸長する。図3に戻り、キャップ52は、止血弁ボディ部46の遠位端53に連結される。キャップ52は、中心オリフィスを画定し、該中心オリフィスは、止血弁ボディ部46の中心オリフィスと実質的に整列され、そこを通って遠位シース34および内部制御管26が伸長する。止血弁ノブ54は、止血弁ボディ部46にねじ嵌合可能に連結される。イントロデューサーシース20は、キャップ52から遠位に伸長し、止血弁ボディ部46の中心開口と実質的に整列され、そこを通って遠位シース34および内部制御管26が伸長する管腔を画定する。ワイパー弁56は、フラッシュ弁オリフィス48の近位にある止血弁18の中心開口にある。ワイパー弁56は、内部制御管26の周囲に密封を形成する。X弁60は、ワイパー弁56の近位にある止血弁18の中心開口にある。X弁60は、内部制御管26の止血弁18からの引き抜きの際に、内部制御管26内のガイドワイヤの周囲に密封を形成する。シース弁62は、止血弁18の中心開口にありかつX弁60の近位にある。止血シース弁18は、ノブ54の作動により、シース弁62を閉じることにより、中心開口を密封することにより操作可能である。ワイパー弁56は、遠位シース34の周囲で止血弁18を密封するように作動する。遠位シース34を取り除く場合、X弁60は止血弁18の主要な密封になる。
【００２４】
再度図2を参照すると、送達システム10はさらに、遠位シース34内で長手方向に、かつ先端32の近位にある内部制御管26の周囲で放射状に伸長するステントグラフトプロテーゼ70を含む。ステントグラフト70は、管腔壁72、近位端74、遠位端76、および管腔壁72に沿って長手方向に伸長する複数の放射状ステント77を含む(図2C)。図4に見られ得るように、イントロデューサーシース20内の遠位シース34の引き込みにより、ステントグラフトプロテーゼ70が曝露される。一態様において、複数のステント77は自己拡張(self-expanding)する。一態様において、ステント77は支柱79を含み、ここで支柱79の少なくとも一部は頂部81を画定する(図2C)。一態様において、自己拡張ベアステント78は、ステントグラフト壁72の近位端74から近位に伸長する。任意に、ベアステント78は示されないが、ベアステントは、壁70の遠位端から遠位に伸長し得る。典型的に、ステント77および78は、当業者に公知のように、ニチノールなどの適切な材料で形成される。
【００２５】
ステント捕捉デバイス84は、内部制御管26の遠位端30にあり、遠位捕捉部分86および近位捕捉部分88、ここで該近位および遠位捕捉部分は、ベアステント78の少なくとも1つの頂部82を開放可能に固定し得る間隙(opening)をかくていする；ならびに内部制御管26の周囲かつ遠位シース34内に伸長する頂部解放管腔90を含む。近位捕捉部分88は、頂部解放管腔90に固定され、ハンドル12を通って伸長し、それにより、頂部解放管腔90の引き込みにより、近位捕捉部分88が遠位捕捉部分86から分離され、それにより、ステントグラフトプロテーゼ70のベアステント78の少なくとも1つの頂部82を開放することなどにより、ステントグラフト70の近位端74が解放される。送達システム10はさらに、頂部解放管腔90の周囲かつイントロデューサーシース20内に伸長する中間の管92を含み得、ここで中間の管92の遠位端94は、ステントグラフトプロテーゼ70の遠位端76に隣接する控え壁96を含む。
【００２６】
別の態様において、本発明は、ステントグラフトを外科的部位に送達するための方法である。一態様において、該方法は、図1〜10Bの送達システム10などの送達システムの遠位シース34内のステントグラフトプロテーゼ70を腹部大動脈瘤(AAA)、胸部大動脈瘤(TAA)または胸腹大動脈瘤(TAAA)の埋め込み部位に方向づける工程を含む。その後、遠位シース34は、図1および図6の選択肢Iに示される方向41のリードスクリューナット44の少なくとも1つの回転により、ステントグラフト70から引き込まれて、図2および4に示されるような遠位シース34の引き込みが生じ、それにより、ステントグラフト70が動脈瘤に曝露される。代替的に、図6の選択肢IIに示されるように、リードスクリューナット44は、ハンドル12に沿って、直接後方に摺動され得る。特定の一態様において、図4および5にも示されるように、ステントグラフト70のベアステント78は、ステント捕捉デバイス84により内部制御管26の遠位端30に固定され、この態様において、該方法はさらに、ステント捕捉デバイス84を、図4に示される閉じた位置から図5に示される開いた位置に移動させることにより、動脈瘤における、動脈瘤の近位のまたは動脈瘤に隣接した埋め込み部位で、ステントグラフト70を開放させる工程を含む。しかしながら、本明細書に記載され、図中に示される例は、ステント捕捉デバイス84に捕捉されるベアステントを使用するが、代替的に他の機構が使用され得ることが理解されよう。例えば、ステントグラフトプロテーゼ70の近位端74は、近位端74でベアステントを含まないステントグラフト70の態様において、先端32により画定されるオリフィス内の締まりばめにより管腔壁72の近位端74で捕捉され得る。代替的に、ステントグラフトは、上述のステント捕捉デバイス84により捕捉され得、ここでステントグラフトは、その関連のある教示がその全体において参照により援用される米国特許第9,198,786号に教示されるようなクラウンステントおよびクラスプステントを含む。
【００２７】
その後、図7に示されるように、遠位シース34は、イントロデューサーシース20内に十分に引き込まれ、ステントグラフトプロテーゼ70が十分に解放される。次いで、図8に示されるように、ねじ98を取り外し、ハンドル12から止血弁18を解放し、それにより、捕捉デバイス84、内部制御管26および先端32が、図9に示されるように埋め込まれたステントグラフト70を通って、および図10に示されるようにイントロデューサーシース20および止血弁18を通って引き込まれ得る。次いで、止血弁18は、図1および10Bの矢印55により示されるようにノブ54を回転させることにより閉じられ(図3)、止血弁20およびイントロデューサーシース20を通るさらなるステントグラフト構成要素の埋め込みなどの他の外科的工程が完了するまで、血液の損失を防ぐ。止血弁18およびイントロデューサーシース20を通る二又プロテーゼ(示さず)のレグなどのステントグラフトプロテーゼの任意のさらなる構成要素の埋め込み後、止血弁20およびイントロデューサーシース20は、被験体から取り除かれて外科的手順が完了され得る。
【００２８】
本明細書において引用される全ての特許、公開特許出願及び参照文献の関連のある教示は、それらの全体において参照により援用される。米国特許第8,292,943号、同第7,763,063号、同第8,308,790号、同第8,070,790号、同第8,740,963号、同第8,007,605号、同第9,320,631号、同第8,062,349号、同第9,198,786号、同第8,062,345号、同第9,561,124号、同第9,173,755号、同第8,449,595号、同第8,636,788号、同第9,333,104号、同第9,408,734号、同第9,408,735号、同第8,500,792号、同第9,220,617号、同第9,364,314号、同第9,101,506号、同第8,998,970号、同第9,554,929号、同第9,439,751ならびに米国特許出願番号第14/226,005号、同第14/675,102号、同第15/099,974号、同第15/040,460号、同第14/575,673号、同第14/924,102号、同第15/166,818号、同第15/167,055号、同第14/736,978号、同第13/454,447号、同第15/384,663号、同第13/788,724号、同第15/417,467号、同第15/230,601号、同第14/272,818号および同第14/861,479号の関連ある教示は、それらの全体において参照により援用される。
【００２９】
本発明は、その例示態様に関して、具体的に示され、記載されているが、形態および詳細における種々の変更が、添付の特許請求の範囲に包含される発明の範囲から逸脱することなく、本発明においてなされ得ることが、当業者には理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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