(57)【要約】  薬剤送達デバイスであって、後退位置と挿入位置との間で動くように構成された針と；起動されると、針を後退位置から挿入位置へと動かす挿入機構と；ロック位置では、挿入機構の起動を阻止するように挿入機構に係合され、ロック解除位置では、挿入機構から係合解除される、ロッキングアームと；起動されると、針を挿入位置から後退位置へと動かす後退機構と；係合解除位置と係合位置との間で動くように構成されたトリガと；を含む薬剤送達デバイス。トリガは、係合解除位置から係合位置へと動く間に、ロッキングアームをロック位置からロック解除位置へと動かすように構成され；トリガは、係合位置から係合解除位置へと動く間に、後退機構を起動するように構成される。
2019523101.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達デバイス（１０）であって：
後退位置と挿入位置との間で動くように構成された針（１２）と；
起動されると、針（１２）を後退位置から挿入位置へと動かす挿入機構（２０）と；
ロック位置では、挿入機構（２０）の起動を阻止するように挿入機構（２０）に係合され、ロック解除位置では、挿入機構（２０）から係合解除される、ロッキングアーム（４３）と；
起動されると、針（１２）を挿入位置から後退位置へと動かす後退機構（３０）と；
係合解除位置と係合位置との間で動くように構成されたトリガ（１４）と；
を含み、
ここで、該トリガ（１４）は、該デバイスが患者の身体上に配置されるときに係合解除位置から係合位置へと動かされるように配置され、トリガ（１４）は、係合解除位置から係合位置へと動く間に、ロッキングアーム（４３）をロック位置からロック解除位置へと動かすように構成され；
トリガ（１４）は、係合位置から係合解除位置へと動く間に、後退機構を起動するように構成され；
ロッキングアーム（４３）は、ロッキング解除レバー（４４）の回転がロッキングアーム（４３）の摺動運動を引き起こすように、ロッキング解除レバー（４４）に摺動可能に取り付けられ、枢動不可能に連結され；
トリガ（１４）は、係合解除位置から係合位置へと動く間に、ロッキングアーム（４３）がロック位置からロック解除位置へと動かされるようにロッキング解除レバー（４４）に係合してロッキング解除レバー（４４）を回転させる
前記薬剤送達デバイス。
【請求項２】
ロッキング解除レバー（４４）は、中間点で枢動可能に取り付けられ、ロッキングアーム（４３）に枢動可能に連結された第１の端部と、トリガ（１４）に係合するように配置された第２の端部とを含む、請求項１に記載のデバイス（１０）。
【請求項３】
ロッキング解除レバー（４４）は、ピボットポイントにおいてある角度を有するように形成され、第１の方向に沿ったトリガ（１４）の動きが第１の端部の回転を引き起こし、結果的に生じる第２の端部の回転が、第１の方向とは異なる第２の方向に沿ったロッキングアーム（４３）の摺動運動を引き起こすように、配置される、請求項２に記載のデバイス（１０）。
【請求項４】
挿入機構（２０）は、該挿入機構を起動するように使用者によって押されるように配置された使用者アクチュエータを含み；
ロッキングアーム（４３）の端部は、ロッキング位置では、ロッキングアーム（４３）に対して垂直な方向における使用者アクチュエータの動きを阻止するように、使用者アクチュエータに形成された受容ノッチ内に配置され、ロッキングアーム（４３）は、ロック解除位置では、ノッチから引き出される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のデバイス（１０）。
【請求項５】
挿入機構（２０）は：
針（１２）を挿入位置の方に向けて付勢する付勢手段と；
ブロック位置では、針（１２）が後退位置から挿入位置へと動くことを阻止するように配置され、解放位置では、針（１２）が後退位置から挿入位置へと動くことを可能にするように配置された、ブロック要素（４１）と；
を含み、
使用者アクチュエータは、押されると、ブロック要素（４１）をブロック位置から解放位置へと付勢するように配置される
請求項４に記載のデバイス（１０）。
【請求項６】
挿入機構は：
一方端で枢動可能に取り付けられ、他方端で針（１２）に枢動可能に連結された注射アーム（２１）と；
針（１２）の動きを、注射アームの枢動動作に応じて、後退位置と挿入位置との間の線形運動に制限するように構成された案内部材と；
を含み、
ブロック要素（４１）は、ブロック位置において、挿入位置へと向かう針（１２）の動きを阻止するように注射アーム（２１）に当接するように配置される
請求項５に記載のデバイス（１０）。
【請求項７】
ブロック要素（４１）は、ブロック位置と解放位置との間で回転するように第１の角で枢動可能に取り付けられた実質的に三角形の形状を有するように形成され；
ブロック要素（４１）の第２の角は、ブロック要素（４１）がブロック位置にあるとき、注射アーム（２１）に当接し、使用者アクチュエータは、押されると、ブロック要素（４１）の第３の角に力を加えるように構成される、
請求項６に記載のデバイス（１０）。
【請求項８】
付勢手段は、注射アームのピボットの周りに固定されたコイルばねを含み；
コイルの第１の端部は、定位置に固定され、コイルの第２の端部は、注射アームを挿入位置の方に向けて押すように注射アームに沿って延びる、
請求項６または７に記載のデバイス。
【請求項９】
後退機構は：
第１の位置と第２の位置との間で注射アームのピボットポイントの周りに回転するように枢動可能に取り付けられた戻しアクチュエータ；
を含み、
該戻しアクチュエータ（３１）は、第１の位置において、挿入位置にある注射アーム（２１）に当接するように配置され、戻しアクチュエータ（３１）は、第２の位置まで動かされると、注射アーム（２１）および針（１２）を針（１２）の後退位置へと付勢するように構成される
請求項６〜８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１０】
後退機構は：
戻しアクチュエータ（３１）を第２の位置の方に向けて付勢するように構成された付勢手段；
をさらに含み、
トリガ（１４）は、係合状態では、戻しアクチュエータを第１の位置に保持するように戻しアクチュエータ（３１）に係合するように構成され、トリガ（１４）は、係合解除状態では、戻しアクチュエータ（３１）から係合解除される
請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
付勢手段は、定位置に固定されたコイルの第１の端部と、戻しアクチュエータ（３１）を第２の位置の方に向けて押すように戻しアクチュエータに当接するコイルの第２の端部とを有する、コイルばねを含み；
該コイルばねは、第１の端部と第２の端部との間の定位置で固定されない、
請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
ブロック要素（４１）は、ブロック位置では、第１の位置に戻しアクチュエータ（３１）を保持するように戻しアクチュエータ（３１）に係合され、解放位置では、戻しアクチュエータ（３１）から係合解除される、請求項９〜１１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１３】
トリガ（１４）は、保持スロットを有するように形成され；
戻しアクチュエータ（３１）は、第１の位置において、保持スロットに対して位置合わせされ、保持スロット内に配置され、トリガ（１４）が係合位置にあるとき、第２の位置へと動くことが阻止され、トリガ（１４）が係合位置から係合解除位置へと動かされると保持スロットによって解放される、
請求項９〜１２のいずれか１項に記載のデバイス（１０）。
【請求項１４】
戻しアクチュエータ（３１）は、第２の位置では、保持スロットに対して位置合わせされず、トリガ（１４）が係合解除位置から係合位置へと動くことを阻止するようにトリガ（１４）に当接する、請求項１３に記載のデバイス（１０）。
【請求項１５】
トリガ（１４）は、係合位置と係合解除位置との間で回転するように枢動可能に取り付けられ、
後退機構（３０）のばね（３２）の第１の端部は、トリガ（１４）を係合解除位置の方に向けて付勢するように、トリガ（１４）に固定される、
請求項１〜１４のいずれか１項に記載のデバイス（１０）。
【請求項１６】
外側ハウジング（１１）；
をさらに含み、
ここで、針（１２）は、後退位置では、ハウジング（１１）内に配置され、挿入位置では、ハウジング（１１）の接触面を通ってハウジング（１１）の外に延び；
トリガ（１４）は、係合位置では、ハウジング（１１）内に配置され、係合解除位置では、ハウジング（１１）の接触面を通ってハウジング（１１）の外に延び；
トリガ（１４）は、係合解除位置では、挿入位置にある針（１２）を越えて延び；
トリガ（１４）は、接触面が患者に対して配置されたとき、係合解除位置から係合位置へと動かされるように構成される、
請求項１〜１５のいずれか１項に記載のデバイス（１０）。
【請求項１７】
接触面に対して垂直に測定されるハウジング（１１）の垂直方向の長さは、ハウジング（１１）の水平方向の長さよりも小さい、請求項１６に記載のデバイス（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を患者に送達するデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な疾病で、薬剤の注射による定期的な処置が必要とされている。そのような注射は、注射デバイスを用いて行うことができる。薬剤の注射を送達するためのパッチポンプとして知られるタイプの注射または注入ポンプが当業界で既知である。注目を集めている他のタイプの注射ポンプは、ボーラス注射デバイスである。ボーラス注射デバイスのなかには、比較的大量の薬剤、典型的には少なくとも１ｍｌ、場合によっては数ｍｌの薬剤での使用を対象とするものがある。そのような大量の薬剤の注射は、数分または数時間要することがある。そのような高容量ボーラス注射デバイスは、大容量デバイス（ＬＶＤ）と呼ばれる。一般的に、そのようなデバイスは、患者自身によって操作されるが、医療関係者によって操作されることもある。
【０００３】
ＬＶＤのようなパッチポンプまたはボーラス注射デバイスを使用するには、まず、それを患者の皮膚の適当な注射部位にて支持する。設置後、患者または他の者（使用者）によって注射を開始する。典型的には、使用者が電子スイッチを操作しそれによってコントローラによりデバイスが動作されることによって開始される。操作は、まず、針を使用者に注射し、次いで薬剤を使用者の組織に注射することを含む。長く知られている液体薬剤よりも高い粘度の注射可能液体を含み、より大量に投与される、生物学的薬剤の開発が増えてきている。そのような生物学的薬剤を投与するためのＬＶＤは、充填済みの使い捨て薬物送達デバイス、あるいは、患者もしくは医療関係者が使用前に薬物カートリッジをそこに挿入しなければならない使い捨て薬物送達デバイスを含むことができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一態様によれば、薬剤送達デバイスであって、後退位置と挿入位置との間で動くように構成された針と；起動されると、針を後退位置から挿入位置へと動かす挿入機構と；ロック位置では、挿入機構の起動を阻止するように挿入機構に係合され、ロック解除位置では、挿入機構から係合解除される、ロッキングアームと；起動されると、針を挿入位置から後退位置へと動かす後退機構と；係合解除位置と係合位置との間で動くように構成されたトリガと；を含み、ここで、トリガは、係合解除位置から係合位置へと動く間に、ロッキングアームをロック位置からロック解除位置へと動かすように構成され；トリガは、係合位置から係合解除位置へと動く間に、後退機構を起動するように構成される；薬剤送達デバイスが提供される。
【０００５】
ロッキングアームは、ロッキング解除レバーの回転がロッキングアームの摺動運動を引き起こすように、ロッキング解除レバーに摺動可能に取り付けられ、枢動可能に連結される。
【０００６】
トリガは、係合解除位置から係合位置へと動く間に、ロッキングアームがロック位置からロック解除位置へと動かされるようにロッキング解除レバーに係合してそれを回転させることができる。
【０００７】
ロッキング解除レバーは、中間点で枢動可能に取り付けられ、ロッキングアームに枢動可能に連結された第１の端部と、トリガに係合するように配置された第２の端部とを含むことができる。
【０００８】
ロッキング解除レバーは、ピボットポイントにおいてある角度を有するように形成され、第１の方向に沿ったトリガの動きが第１の端部の回転を引き起こし、結果的に生じる第２の端部の回転が、第１の方向とは異なる第２の方向に沿ったロッキングアームの摺動運動を引き起こすように、配置される。
【０００９】
挿入機構は、挿入機構を起動するように使用者によって押されるように配置された使用者アクチュエータを含むことができる。
【００１０】
ロッキングアームは、ロッキング位置において、使用者アクチュエータの動きを阻止するように、使用者アクチュエータに係合することができる。
【００１１】
ロッキングアームは、摺動動作の方向に沿って延びることができる。
【００１２】
ロッキングアームの端部は、ロッキング位置では、ロッキングアームに対して垂直な方向における使用者アクチュエータの動きを阻止するように、使用者アクチュエータに形成された受容（ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ）ノッチ内に配置される。
【００１３】
ロッキングアームは、ロック解除位置では、ノッチから引き出される。
【００１４】
挿入機構は、針を挿入位置の方に向けて付勢する付勢手段と；ブロック位置では、針が後退位置から挿入位置へと動くことを阻止するように配置され、解放位置では、針が後退位置から挿入位置へと動くことを可能にするように配置された、ブロック要素と、を含むことができる。
【００１５】
使用者アクチュエータは、押されると、ブロック要素をブロック位置から解放位置へと付勢するように配置される。
【００１６】
挿入機構は、一方端で枢動可能に取り付けられ、他方端で針に枢動可能に連結された注射アームと；針の動きを、注射アームの枢動動作に応じて、後退位置と挿入位置との間の線形運動に制限するように構成された案内部材と；を含むことができる。
【００１７】
ブロック要素は、ブロック位置において、挿入位置へと向かう針の動きを阻止するように注射アームに当接するように配置される。
【００１８】
ブロック要素は、ブロック位置と解放位置との間で回転するように枢動可能に取り付けられる。
【００１９】
ブロック要素は、第１の角で枢動可能に取り付けられた実質的に三角形の形状を有するように形成される。
【００２０】
ブロック要素の第２の角は、ブロック要素がブロック位置にあるとき、注射アームに当接することができ、使用者アクチュエータは、押されると、ブロック要素の第３の角に力を加えるように構成される。
【００２１】
付勢手段は、ねじりばねを含むことができる。
【００２２】
ねじりばねは、注射アームのピボットの周りに固定されたコイルばねであってよい。
【００２３】
コイルの第１の端部は、定位置に固定され、コイルの第２の端部は、注射アームを挿入位置の方に向けて押すように注射アームに沿って延びることができる。
【００２４】
後退機構は、第１の位置と第２の位置との間で回転するように枢動可能に取り付けられた戻しアクチュエータを含むことができる。
【００２５】
戻しアクチュエータは、第１の位置において、挿入位置にある注射アームに当接するように配置され、戻しアクチュエータは、第２の位置まで動かされると、注射アームおよび針を針の後退位置へと付勢するように構成される。
【００２６】
戻しアクチュエータは、注射アームのピボットポイントの周りに回転するように取り付けられる。
【００２７】
後退機構は、戻しアクチュエータを第２の位置の方に向けて付勢するように構成された付勢手段を含むことができる。
【００２８】
トリガは、係合状態では、戻しアクチュエータを第１の位置に保持するように戻しアクチュエータに係合するように構成され、トリガは、係合解除状態では、戻しアクチュエータから係合解除される。
【００２９】
付勢手段は、ねじりばねを含むことができる。
【００３０】
ねじりばねは、定位置に固定されたコイルの第１の端部と、戻しアクチュエータを第２の位置の方に向けて押すように戻しアクチュエータに当接するコイルの第２の端部とを有する、コイルばねであってよい。
【００３１】
ねじりばねのコイルは、第１の端部と第２の端部との間の定位置で固定されない。
【００３２】
ブロック要素は、ブロック位置では、第１の位置に戻しアクチュエータを保持するように戻しアクチュエータに係合され、解放位置では、戻しアクチュエータから係合解除される。
【００３３】
トリガは、保持スロットを有するように形成することができる。
【００３４】
戻しアクチュエータは、第１の位置において、保持スロットに対して位置合わせされ、保持スロット内に配置され、トリガが係合位置にあるとき、第２の位置へと動くことが阻止され、トリガが係合位置から係合解除位置へと動かされると保持スロットによって解放される。
【００３５】
戻しアクチュエータは、第２の位置では、保持スロットに対して位置合わせされず、トリガが係合解除位置から係合位置へと動くことを阻止するようにトリガに当接することができる。
【００３６】
トリガは、係合位置と係合解除位置との間で回転するように枢動可能に取り付けられ、トリガは、係合解除位置の方に向けて付勢される。
【００３７】
後退機構のばねの第１の端部は、トリガを係合解除位置の方に向けて押すようにトリガに固定される。
【００３８】
デバイスは、外側ハウジングを含むことができる。
【００３９】
針は、後退位置では、ハウジング内に配置され、挿入位置では、ハウジングの外に延びることができる。
【００４０】
針は、挿入位置では、ハウジングの接触面を通って延びることができ、トリガは、係合解除位置では、接触面を通って延びることができる。
【００４１】
トリガは、係合解除位置では、挿入位置にある針を越えて延びることができる。
【００４２】
トリガは、係合位置において、ハウジング内に配置され、トリガは、接触面が使用者に対して配置されたとき、係合位置へと動かされるように構成される。
【００４３】
トリガは、係合位置では、接触面に平行に延び、係合解除位置では、接触面からある角度に延びるように、ハウジング内のあるポイントに枢動可能に取り付けられる。
【００４４】
接触面に対して垂直に測定されるハウジングの垂直方向の長さは、ハウジングの水平方向の長さよりも小さくてよい。
【００４５】
デバイスは、薬剤リザーバと、薬剤リザーバ内に保持された薬剤とを含むことができる。
【００４６】
本発明の上記その他の態様は、本明細書の以下に記載の実施形態から明らかとなりそれらを参照して説明される。
【００４７】
添付の図面を参照して、本発明の例示的な実施形態について述べる。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明の一実施形態による注射デバイスの概略的な側面図である。
【図２】図１の注射デバイスの分解図である。
【図３Ａ】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図３Ｂ】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図４Ａ】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図４Ｂ】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図５Ａ】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図５Ｂ】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図５Ｃ】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図６Ａ】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図６Ｂ】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図６Ｃ】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図７Ａ】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図７Ｂ】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図８】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図９】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図１０】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図１１】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【図１２】図１の注射デバイスの概略的な側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
［概論］
本明細書に記載の薬剤送達デバイスは、薬剤を患者に注射するように構成される。たとえば送達は、皮下、筋肉内、または静脈内送達とすることができる。このようなデバイスは、患者、または看護師もしくは医師などの介護者によって操作される。このデバイスは、使用前に封止アンプルを穿孔する必要がある、カートリッジベースのシステムを含むことができる。デバイスは、「大」量の薬剤（通常約２ｍＬから約１０ｍＬまで）を送達するためにある期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分）患者の皮膚に粘着するように構成された、大容量デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含むことができる。
【００５０】
特定の薬剤と組み合わせることで、本記載のデバイスはまた、必要な仕様内で動作するためにカスタマイズされ得る。たとえば、デバイスは、ある期間内（たとえば、ＬＶＤでは約１０分から約６０分）に薬剤を注射するようにカスタマイズされ得る。他の仕様には、低レベルまたは最小レベルの不快感、またはヒューマンファクタに関連するいくつかの条件に対し、保存寿命、使用期限、生体適合性、環境的考慮事項などが含まれる。このような違いは、たとえば、粘性が約３ｃＰから約５０ｃＰまでの薬物など、様々な要因により生じることがある。その結果、薬物送達デバイスは、サイズが約２５から約３１ゲージまでの中空針を含むことが多い。一般的なサイズは２７および２９ゲージである。
【００５１】
本明細書に記載の薬剤送達デバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動化機能を含むことができる。たとえば、１回またはそれ以上の針挿入、薬剤注射、および針後退が自動化される。１つまたはそれ以上の自動化工程のためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって供給される。エネルギー源は、たとえば、機械エネルギー、空気エネルギー、化学エネルギーまたは電気エネルギーを含むことができる。たとえば、機械エネルギー源は、エネルギーを保存または解放するためのばね、てこ、エラストマー、または他の機械機構を含むことができる。１つまたはそれ以上のエネルギー源は、単一のデバイスの中に集約することができる。デバイスはさらに、エネルギーをデバイスの１つまたはそれ以上の構成要素の動きに変換するための歯車、弁、または他の機構を含むことができる。
【００５２】
デバイスの１つまたはそれ以上の自動化機能はそれぞれ、起動機構を介して起動される。このような起動機構は、１つまたはそれ以上のボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動構成要素を含むことができる。自動化機能の起動は、一段階または多段階手順とすることができる。すなわち、使用者が、自動化機能を行わせるために１つまたはそれ以上の起動構成要素を起動する必要があり得る。たとえば、一段階手順では、使用者が、薬剤の注射をするためにトリガを使用者の身体に当てて押し下げることができる。他のデバイスでは、自動化機能の多段階起動が必要となり得る。たとえば、使用者が、注射をするためにボタンを押し下げ、針を展開させる必要がある。
【００５３】
加えて、１つの自動化機能の起動が１つまたはそれ以上の後続の自動化機能を起動し、それによって起動シーケンスを形成することもできる。たとえば、第１の自動化機能の起動が、少なくとも２回の針挿入、薬剤注射、および針後退を起動することができる。いくつかのデバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動化機能を行わせるための特定の一連の段階を必要とすることがある。他のデバイスは、一連の独立した段階によって動作することができる。
【００５４】
いくつかの薬剤送達デバイスは、安全シリンジ、ペン注射器、自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成された機械エネルギー源（自動注射器で通常見られる）と、用量設定機構（ペン注射器で通常見られる）とを含むことができる。
【００５５】
図１および図２は、例示的な実施形態において、本発明の第１の実施形態によるボーラス注射デバイス（以下、単に「デバイス１０」と呼ぶ）を含む、薬剤送達デバイス１０を示している。デバイス１０は、薬剤送達機構を含むハウジング１１を含む。デバイス１０は、ＬＶＤを含むことができる。
【００５６】
図１は、デバイス１０を示す概略的な断面図である。図２は、薬剤送達システムの構成要素を示す分解図である。薬剤送達機構は、図面には概略的にしか示されず、いくつかの機能構成要素は、明確化および簡素化のために省略されている。しかし、デバイス１０は、液体薬剤を患者の体内に注射するための針１２を含む。液体薬剤は、薬剤送達機構内のリザーバ（図示せず）内で提供しても、デバイス１０の外部から提供してもよい。
【００５７】
図面に示されないが、デバイスの薬剤送達機構は、以下の構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。デバイス１０の動作を制御するように構成されるコントローラ。患者に投与予定の薬剤の供給源を収容する薬剤リザーバ。薬剤リザーバは、たとえば、カートリッジまたはガラス製のバイアルを含むことができる。プランジャがカートリッジ内に設けられ、プランジャドライバがプランジャに機械的に連結され得る。プランジャドライバは、薬剤カートリッジに沿ってプランジャを動かすように制御可能であってよい。プランジャによってもたらされる力によって、薬剤は、薬剤カートリッジの薬剤送達アパーチャから排出され、薬剤送達管に沿って、針１２に入り、針１２の孔を通って排出される。コントローラに電力を供給する電池の形態の電力源。電池は、さらに、プランジャドライバが電動デバイスの場合、それに電力をもたらすことができる。
【００５８】
ハウジング１１は、図１において、矩形ケースとして概略的に示されている。ハウジング１１は、矩形断面を有する箱であってよい。あるいは、ハウジング１１は、最も幅の広いポイントに沿った断面において、円柱形であってもよい。さらに別法として、ハウジング１１は、概ねドーム形であってもよく、または薬剤送達機構の構成要素を収容するような任意の他の適当な形状およびプロファイルを有することもできる。
【００５９】
ハウジング１１は、図２に示されるように、支持体１６を含む。支持体１６は、ハウジング１１に定位置に固定される。支持体１６は、以下に述べるように、薬剤送達機構の構成要素の位置および動きを固定する。
【００６０】
デバイス１０は、全体的に、ハウジング上面１１ａと下面１１ｂとを含む。下面１１ｂは、平坦である。上面１１ａは平坦であってよく、下面１１ｂに対して平行とすることができる。あるいは、上面１１ａは、湾曲していてもよく、または、たとえば保持しやすいような形状であってもよい。一代替実施形態において、下面１１ｂは、湾曲していてよい。下面１１ｂは、デバイス１０が定位置にあるときに患者の皮膚に適合するように形作られ得る。
【００６１】
使用のとき、ハウジング１１の下面１１ｂは、薬剤投与プロセス中に、患者の皮膚上に配置される接触面となることが意図される。下面１１ｂは、平坦接触面を形成する。下面１１ｂは、患者の皮膚に着脱可能に粘着する粘着層を含むことができる。下面１１ｂは、たとえば発泡体またはゲル層である、緩衝層を含むことができる。上面１１ａと下面１１ｂとの間で測定されるデバイス１０の高さは、下面１１ｂのサイズに対して短くてよい。下面１１ｂの長さは、デバイス１０の高さよりも長くてよい。下面１１ｂの幅は、デバイス１０の高さよりも長くてよい。デバイス１０は、患者の皮膚上の定位置に配置されると安定する。
【００６２】
ハウジング１１の接触面、すなわち下面１１ｂは、使用のときに針１２がそこから突出することができるアパーチャ１３を含む。針１２は、下面１１ｂに対して垂直方向に延びるように配置される。針１２の長さは、デバイス１０の第１の軸を画成する。第１の軸は、下面１１ｂが患者の皮膚上に配置されたときの患者の皮膚との接触面に対して垂直である。デバイス１０の高さは、第１の軸に沿って測定される。
【００６３】
デバイス１０の第２の軸は、第１の軸に対して垂直である。第２の軸は、ハウジング１１の下面１１ｂに対して平行である。図２は、薬剤送達システムの構成要素が第２の軸に沿って分離されている、デバイス１０の分解図である。図１において、第２の軸は、断面の平面に対して垂直に延びる。デバイス１０の第３の軸は、第１の軸および第２の軸に対して垂直である。図１において、第３の軸は、左から右に水平に延びる。
【００６４】
デバイス１０の針１２は、第１の軸に沿って動くことができる。針１２は、その長さに沿った動きを除いて、動かないようにされる。針１２は、後退位置と挿入位置との間で移動することができる。後退位置では、針１２は、デバイス１０のハウジング１１内に配置される。挿入位置では、針１２は、ハウジング１１の下面１１ｂからアパーチャ１３を通って突出する。針１２は、デバイス１０が患者に取り付けられると挿入位置に配置され、患者の皮膚を穿孔し注射する。
【００６５】
針１２は、針支持体１２ａに固定的に取り付けられる。針１２は、上端で針支持体１２ａに取り付けられる。針１２は、針支持体１２ａから下方に延びる。針支持体１２ａは、薄い矩形板である。針支持体１２ａは、第２の軸に対して垂直な平面内に配置される。針支持体１２ａは、任意の他の適当な形状であってもよい。
【００６６】
針１２および針支持体１２ａは、ハウジング支持体１６内の対応する溝内に嵌るように配置される。ハウジング支持体１６の溝は、第１の軸に沿って垂直に延びる。針支持体１２ａは、溝の両側部に当接する。針１２は、針支持体１２ａが溝内に配置されるとき、第３の軸に沿って横向きに動かないようにされる。
【００６７】
針支持体１２ａは、横方向突起を含む。針支持体１２ａは、第２の軸に沿って延びる突起を有する。針支持体１２ａの突起は、ハウジング支持体１６から遠ざかるように延びる。突起は、ハウジング支持体１６の溝から外に延びる。針支持体１２ａの突出部材は、針案内部１２ｂに係合するように配置される。
【００６８】
針案内部１２ｂは、略矩形フレームである。針案内部１２ｂは、第２の軸に対して垂直な平面内に配置される。針案内部１２ｂは、第１の軸に沿って延びる垂直スロットを含む。針支持体１２ａの突出部材は、針案内部１２ｂのスロット内へと延びる。針支持体１２ａは、針案内部１２ｂのスロットの両側部に当接する。針案内部１２ｂは、第３の軸に沿った針１２および針支持体１２ａの横方向運動を阻止する。
【００６９】
針案内部１２ｂは、ハウジング支持体１６に対して定位置に固定される。針支持体１２ａおよび針１２は、ハウジング支持体１６と針案内部１２ｂとの間に配置される。針案内部１２ｂは、針支持体１２ａを、ハウジング支持体１６の溝内で保持する。針案内部１２ｂは、第２の軸に沿った針１２および針支持体１２ａの動きを阻止する。したがって、針１２は、第１の軸に沿ってのみ自由に動ことができる。
【００７０】
デバイス１０の薬剤送達機構は、針挿入機構２０と、針後退機構３０と、トリガ装置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）４０とを含む。針挿入機構２０は、針１２を後退位置から挿入位置へと動かすように構成される。針後退機構３０は、針１２を挿入位置から後退位置へと後退させるように構成される。トリガ装置４０は、使用者が薬剤送達プロセスを起動することができるようにする。トリガ装置４０は、針挿入機構２０を起動することができる。トリガ装置４０の要素は、針挿入機構２０の一部とみなすことができる。
【００７１】
デバイス１０は、接触トリガ１４をさらに含む。接触トリガ１４は、トリガの一例である。接触トリガ１４は、デバイス１０が患者の身体上に配置されているか否かに従って挿入機構２０および後退機構３０の動作を制御するように構成される。あるいは、デバイスは、手動トリガを含んでもよい。たとえば、トリガは、デバイスが薬剤送達プロセスにわたってしっかりと保持されることを確実にするように、把持トリガであってもよい。
【００７２】
接触トリガ１４は、デバイス１０が接触面上に配置されるまで、挿入機構２０をロックするように構成される。接触トリガ１４は、デバイス１０が身体上に配置されていないときの挿入機構２０の起動を防ぐことができる。接触トリガ１４は、さらに、デバイス１０が身体から除去されたときに後退機構３０を起動するように構成される。デバイス１０の接触トリガ１４は、デバイス１０が患者の身体上の定位置にないときにおける挿入機構２０の非意図的な起動を防ぐことができる。接触トリガ１４は、さらに、薬剤送達プロセスが完了したときの針１２の不必要な露出を回避する。接触トリガ１４は、薬剤送達動作の安全性を向上させることができる。
【００７３】
針挿入機構２０は、注射アーム２１と、注射ばね２２とを含む。注射アーム２１は、細長い部材である。注射アーム２１は、注射アーム２１の一方端のあるポイントの周りに枢動するように構成される。注射アーム２１は、そのピボットポイントで、ハウジング支持体１６に固定される。注射アーム２１は、ピボットポイントに、ハウジング支持体１６から延びる対応する心棒に適合するように構成された円形穴を含む。注射アーム２１は、ハウジング支持体１６の心棒の周りに自由に回転することができる。注射アーム２１は、第２の軸に対して垂直な平面内に回転するように配置される。
【００７４】
針１２は、注射アーム２１の、ピボットから遠位にある端部に連結される。注射アーム２１は、注射アーム２１に沿って延びる細長いスロットを含む。注射アーム２１のスロットは、図１に示されるように、注射アーム２１の遠位端において開いていてよい。あるいは、注射アーム２１のスロットは、図２に示されるように、端部が閉じてあってもよい。
【００７５】
注射アーム２１は、針支持体１２ａに係合するように構成される。針支持体１２ａの突出部材は、注射アーム２１のスロット内を貫通する。針案内部１２ｂは、注射アーム２１と針１２との間に配置される。注射アーム２１は、ピボット周りの回転が遠位端を第１の軸に沿って上下に動かすように、第３の軸に概ね沿って延びる。注射アーム２１が回転されると、スロットの側部が力を針支持体１２ａに及ぼす。注射アーム２１は、第１の軸に沿った上向きまたは下向きの力を、針支持体１２ａに及ぼす。
【００７６】
注射アーム２１の回転によって、針支持体１２ａは、ハウジング支持体１６の溝に沿って動かされる。注射アーム２１の回転は、第１の軸に沿った針１２の動きへと移される。注射アーム２１は、針１２の後退位置および挿入位置に対応する、後退位置と挿入位置との間で枢動するように構成される。注射アーム２１の後退位置は、図３Ａに示され、挿入位置は、図３Ｂに示される。
【００７７】
注射アーム２１は、ペグ２３を含む。ペグ２３は、注射ばね２２に係合するように配置される。ペグ２３は、トリガ装置４０にも係合する。ペグ２３は、注射アーム２１に沿って中ほどに位置する。ペグ２３は、ピボットと注射アーム２１のスロットとの間の任意のポイントに位置することができる。ペグ２３は、第２の軸に沿って注射アーム２１から延びる。ペグ２３は、ハウジング支持体１６から遠ざかる方向に延びる。
【００７８】
注射ばね２２は、針挿入機構２０を駆動する針ドライバの一例である。注射ばね２２は、直線部分がコイルの両端から延びるたとえばワイヤコイルばねである、ねじりばねである。注射ばね２２の両端は、その端部同士の間にある角度をなすように延びる。注射ばね２２は、解放されるとコイルの両端同士の間の角度が減少するように、張力が掛けられる。あるいは、針ドライバは、たとえば、線形コイルばね、液圧式または空気圧式のピストン、または電気モータであってもよい。電池は、針ドライバに電力を供給するエネルギー源を提供することができる。注射ばね２２は、針１２を後退位置から挿入位置へと動かすように構成される。
【００７９】
注射ばね２２は、注射アーム２１を挿入位置へと動かす力を加えるように構成される。注射ばね２２のコイルは、注射アーム２１のピボットポイントの周りに配置される。コイルは、注射アーム２１と同じハウジング支持体１６の心棒の周りに配置される。注射ばね２２の第１の端部は、定位置に固定される。ハウジング支持体１６から突出しているさらなるペグは、注射ばね２２の第１の端部に当接するように配置される。ハウジング支持体１６は、注射ばね２２の第１の端部が注射ばね２２の第２の端部の方に向けて動くことを阻止する。
【００８０】
注射ばね２２の第２の端部は、注射アーム２１のペグ２３に当接するように配置される。注射ばね２２の第２の端部は、ペグ２３の頂部に配置される。ペグ２３は、注射ばね２２の２つの端部同士の間に位置する。ペグ２３は、注射ばね２２の第２の端部が第１の端部の方に向けて動くことを阻止する。注射ばね２２は、ペグ２３に下向きの力を及ぼす。
【００８１】
注射ばね２２は、図４Ａおよび図４Ｂに示されるように、注射アーム２１の回転を引き起こすことができる。注射アーム２１が図４Ａに示されるように後退位置にあるとき、注射ばね２２は、注射アーム２１のペグ２３に、第１の軸に沿った下向きの力を及ぼす。注射ばね２２は、図４Ｂに示されるように、注射アーム２１を挿入位置へと回転させることができる。
【００８２】
トリガ装置４０は、ブロック要素４１と、ボタン４２とを含む。ブロック要素４１は、ボタン４２と注射アーム２１との間に連結される。ブロック要素４１は、薄い略三角形要素を含む。ブロック要素４１は、第２の軸に対して垂直な平面内に配置される。ブロック要素４１の第１の角は、ブロック要素４１のピボットポイントを形成する。ブロック要素４１は、第１の角の周りに回転するように構成される。ブロック要素４１は、ピボットポイントで、ハウジング支持体１６に固定される。ブロック要素４１は、第１の角に位置する、ハウジング支持体１６から延びる対応する心棒に適合するように構成された円形穴を含む。ブロック要素４１は、ハウジング支持体１６の心棒の周りに自由に回転することができる。ブロック要素４１は、第２の軸に対して垂直な平面内で回転するように配置される。
【００８３】
ブロック要素４１の第２の角は、注射アーム２１に係合するように構成される。ブロック要素４１は、注射アーム２１のペグ２３に係合するように構成される。ブロック要素４１の第２の角は、ノッチを形成する切欠き部分を含む。ブロック要素４１のピボットポイントは、ペグ２３の下に位置する。ブロック要素４１の第１の角と第２の角との間の距離は、ブロック要素４１のピボットポイントとペグ２３との間の距離と等しくなるように構成される。
【００８４】
ブロック要素４１は、図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃに示されるように、ブロック位置と解放位置との間で回転するように構成される。
【００８５】
図５Ａに示されるようなブロック位置では、ブロック要素４１は、注射アーム２１が挿入位置へと動くことを阻止するように配置される。ブロック要素４１は、第２の角がピボットポイントよりも上になるように回転される。ブロック要素４１は、注射アーム２１の動きを阻止するようにペグ２３に係合する。ペグ２３は、ブロック要素４１の第２の角にあるノッチ内に配置される。ブロック要素４１は、ブロック位置において、針１２が挿入位置へと動くことを阻止する。
【００８６】
図５Ｂに示されるような解放位置において、ブロック要素４１は、ブロック位置に対して回転される。ペグ２３は、解放位置では、ブロック要素４１の第２の角によって拘束されない。ブロック要素４１は、注射アーム２１が注射ばね２２の作用を受けて回転することを可能にする。ブロック要素４１の解放位置は、注射アームが図５Ｃに示されるような挿入位置へと動くことを可能にする。第１の角と第２の角との間のブロック要素４１の側部は、ペグ２３の動きを可能にするようにくぼんでいてよい。
【００８７】
ブロック要素４１の第３の角は、ブロック位置では第２の角と同じレベルになるように構成される。ブロック要素４１は、第３の角に配置された係合ペグを含む。ブロック要素４１の係合ペグは、第２の軸に沿って三角形要素から突出している。係合ペグは、ボタン４２に係合するように配置される。
【００８８】
ボタン４２は、たとえば、患者または介護者によって押されるように配置される。ボタン４２は、ハウジング１１から外に延びる。ボタン４２は、ハウジング１１の上面１１ａを貫通して延びる。ボタン４２は、拡大された上端を含むように形成される。ボタン４２は、使用者によって押されるような任意の形状に形成することができる。ボタン４２は、レバー装置を含むことができる。
【００８９】
ボタン４２は、第１の軸に沿って自由に動くことができるように構成される。ボタン４２の下側部分は、ブロック要素４１の係合ペグに当接する。ボタン４２における下向きの力は、ブロック要素４１に、対応する下向きの力を及ぼす。したがって、ボタン４２の上端に加えられた力によって、ブロック要素４１は回転させられる。ブロック要素４１は、ボタン４２が押されると、ブロック位置から解放位置へと動かされる。
【００９０】
トリガ装置４０は、たとえばロッキングアーム４３とロッキング解除レバー４４とを含む、ボタンラッチ（ｂｏｔｔｏｎ  ｌａｔｃｈ）をさらに含む。ロッキングアーム４３は、細長い部材である。ロッキングアーム４３は、ハウジング１１内に水平方向に配置される。ロッキングアーム４３は、デバイス１０の第３の軸に沿って延びる。ロッキングアーム４３は、第３の軸に沿ってのみ動くように制限される。ロッキングアーム４３は、ハウジング支持体１６内に形成された水平方向溝内に保持される。ロッキングアーム４３の上側部および下側部は、ハウジング支持体１６内に形成された溝の両側部に当接する。溝は、第１の軸に沿ったロッキングアーム４３の動きを制限する。
【００９１】
ロッキングアーム４３は、一方端で、ボタン４２に係合するように配置される。ボタン４２は、一方側に受容ノッチを有するように形成される。ロッキングアーム４３の端部分は、ボタン４２の受容ノッチ内に嵌るように構成される。ロッキングアーム４３がボタン４２のノッチ内の定位置にあるとき、ロッキングアーム４３の上面は、受容ノッチの上側部に当接する。ロッキングアーム４３は、第１の軸に沿った動きが制限され、ボタン４２の第１の軸に沿った動きを制限することができる。
【００９２】
ロッキング解除レバー４４は、Ｖ字形要素である。ロッキング解除レバー４４は、ロッキング解除レバー４４の中間点周りに枢動するように配置される。ロッキング解除レバー４４の第１の端部および第２の端部は、ピボットポイントから遠ざかるように延びる。ロッキング解除レバー４４の２つの端部同士の間には、鋭角が形成される。あるいは、ロッキング解除レバー４４は、２つの端部同士の間に、直角または鈍角を有するように形成することもできる。さらに別法として、ロッキング解除レバー４４の２つの端部は、異なる長さを有するように形成することもできる。ロッキング解除レバー４４は、ピボットポイントにおいて、ハウジング支持体１６に固定される。ロッキング解除レバー４４は、ハウジング支持体１６内に形成された対応する穴内に嵌るように構成された円形突起を含む。ロッキング解除レバー４４は、第２の軸に対して垂直な平面内において自由に回転することができる。
【００９３】
ロッキング解除レバー４４は、第１の端部で、ロッキングアーム４３に連結される。ロッキング解除レバー４４の第１の端部は、第２の軸の方向に延びる円形ペグを含む。円形ペグは、ロッキングアーム４３に形成された対応する穴内に嵌るように構成される。ロッキング解除レバー４４は、ロッキングアーム４３のボタン４２から最も遠い端部に係合する。あるいは、ロッキング解除レバー４４の第１の端部に、形成されたペグは、図１に示されるように、ロッキングアーム４３の下側面に形成されたノッチに係合してもよい。さらに別法として、ロッキング解除レバー４４の第１の端部は、ロッキングアーム４３のノッチに直接係合してもよい。
【００９４】
ロッキング解除レバー４４の第１の端部とロッキングアーム４３との間の係合ポイントは、ロッキング解除レバー４４のピボットポイントの概ね上である。ロッキング解除レバー４４の回転は、結果的に、第３の軸に沿ったロッキング解除レバー４４の第１の端部の動きになる。ロッキング解除レバー４４は、回転されるとロッキングアーム４３に形成されたノッチに係合し、ロッキングアーム４３に第３の軸に沿った力を及ぼす。
【００９５】
ロッキング解除レバー４４の枢動運動は、ロッキングアーム４３の摺動運動を引き起こす。ロッキングアーム４３およびロッキング解除レバー４４は、ロック位置とロック解除位置との間で動くように構成される。ロック位置では、ロッキング解除レバー４３は、ボタン４２に係合される。ロッキング解除レバー４４は、ボタン４２がロック位置において押されることを阻止する。ロック解除位置において、ロッキング解除レバー４３は、ボタン４２から係合解除される。ロッキング解除レバー４４は、第２の端部で、接触トリガ１４に係合するように配置される。
【００９６】
接触トリガ１４は、矩形アームとして形成される。接触トリガ１４は、全体的に、デバイス１０の第３の軸に沿って延びる。接触トリガ１４は、第２の軸の方向には比較的薄く形成される。接触トリガ１４は、矩形アームの一方端のあるポイント周りに枢動するように構成される。接触トリガ１４は、そのピボットポイントにおいてハウジング支持体１６に固定される。接触トリガ１４は、ハウジング支持体１６内に形成された対応する円形穴に嵌るように配置された円形ペグを有するように形成される。接触トリガ１４は、第２の軸に対して垂直な平面内において円形穴内で自由に回転することができるように構成される。
【００９７】
接触トリガ１４は、図６Ａ、図６Ｂおよび図６Ｃに示されるように、係合解除位置と係合位置との間で移動可能である。係合位置では、接触トリガ１４は、ハウジング１１内に全体が配置されている。接触トリガ１４は、第３の軸に沿って、ピボットポイントから水平方向に延びる。接触トリガ１４は、下面１１ｂに対して平行にある。接触トリガ１４の下側縁は、ハウジング１１の下面１１ｂよりも上にある。
【００９８】
係合解除位置では、接触トリガは、ハウジング１１の下面１１ｂから延びる。接触トリガ１４は、係合位置に対して相対的に回転される。接触トリガ１４は、ピボットポイントから下に傾斜する。接触トリガ１４は、下面１１ｂに形成された対応するスロットを通って延びる。接触トリガ１４は、係合解除位置の方に向けて付勢される。接触トリガ１４の、ピボットポイントから最も遠い端部は、係合解除位置において接触トリガ１４の最下ポイントを形成する。係合解除位置における接触トリガ１４の最下角は、先端が切り取られている。最下角は、係合解除位置において下面１１ｂに対して平行な縁のように形成される。
【００９９】
接触トリガ１４の上側部は、ロッキング解除レバー４４に接触している。図６Ａは、係合位置にある、初期状態における接触トリガを示している。ロッキング解除レバー４４の第２の端部は突出部材を含む。突出部材は、第２の軸に沿ってロッキング解除レバー４４から延びる。ロッキングアームの突出部材は、接触トリガ１４の上面に載っている。あるいは、突出部材は、図２に示されるように、接触トリガ１４に形成された対応する穴を貫通する。さらに別法として、接触トリガ１４は、ロッキング解除レバー４４の第２の端部の下側面に直接係合してもよい。
【０１００】
接触トリガ１４に対して第１の軸に沿って上向きに加えられる力は、ロッキング解除レバー４４に、対応する上向きの力を及ぼす。接触トリガ１４に係合されるロッキング解除レバー４４の第２の端部は、ロッキング解除レバー４４のピボットポイントの横に位置する。ロッキング解除レバー４４の第２の端部が第１の軸に沿って上方に動くと、ロッキング解除レバー４４は、ピボットポイントの周りに回転する。その回転によって、ロッキング解除レバー４４の第１の端部は、第３の軸に沿って動かされ、それによって、上述したように、ロッキングアーム４３の摺動運動が引き起こされる。
【０１０１】
図６Ｂは、係合解除位置にある、接触トリガ１４を示している。接触トリガ１４の係合解除位置から係合位置までの動きによって、上述したように、ロッキング解除レバー４４の回転が引き起こされ、ロッキングアームが水平方向に動かされる。ボタン４２は、接触トリガ１４が係合位置にあるとき、第１の軸に沿って動くことができる。ボタン４２は、図６Ｃに示され上述したように、押すことができ、それによってブロック要素４１が回転される。
【０１０２】
針後退機構３０は、戻しアクチュエータ３１と、戻しばね３２とを含む。
【０１０３】
戻しアクチュエータ３１は、ブロック要素４１に係合する係合部材３３と、戻しばね３２に係合するペグ３４と、接触トリガ１４に係合するロッキング部材３５とを含む。戻しアクチュエータ３１の要素は、単一片に形成される。戻しアクチュエータ３１は、第２の軸に対して垂直な平面内において回転するように配置される。戻しアクチュエータ３１は、ピボットポイントで、ハウジング支持体１６に固定される。戻しアクチュエータ３１は、ハウジング支持体１６から延びる対応する心棒に適合する円形穴を有するように形成される。戻しアクチュエータ３１は、ハウジング支持体１６の心棒の周りに自由に回転することができるように構成される。戻しアクチュエータ３１は、注射アーム２１および注射ばね２２と同じ心棒上に配置される。この実施形態によれば、戻しアクチュエータ３１は、注射アーム２１とハウジング支持体１６との間に取り付けられる。
【０１０４】
係合部材３３は、戻しアクチュエータ３１から第２の軸に沿って突出している。係合部材３３は、注射アーム２１の方向に延びる。係合部材３３は、注射アーム２１の下に位置する。係合部材３３は、注射アーム２１の下側部に係合する平坦面を含む。
【０１０５】
ペグ３４は、戻しアクチュエータ３１から第２の軸に沿って延びる。ペグ３４は、戻しアクチュエータ３１の、係合部材３３とは反対側から延びる。戻しアクチュエータ３１は、注射アーム２１と戻しばね３２との間に配置される。ペグ３４は、戻しばね３２に係合するように配置される。
【０１０６】
戻しばね３２は、後退機構３０を駆動する、後退ドライバの一例である。戻しばね３２は、たとえば直線部分がコイルの両端から延びるワイヤコイルばねである、ねじりばねである。戻しばね３２の両端は、その端部同士の間にある角度をなすように、延びる。戻しばね３２は、解放されるとコイルの両端間の角度が増大するように、張力が掛けられている。あるいは、後退ドライバは、たとえば、線形コイルばね、液圧式もしくは空気圧式のピストン、または電気モータであってもよい。単一の電気モータを、挿入機構２０と後退機構３０の駆動に使用することもできる。
【０１０７】
戻しばね３２のコイルは、ハウジング支持体１６に対して定位置に固定される。コイルは、ハウジング支持体１６から第２の軸に沿って延びるペグの周りに配置される。戻しばね３２の第１の端部は、定位置に固定される。第１の端部は、以下に述べるように、接触トリガ１４に固定的に取り付けられる。あるいは、戻しばね３２の第１の端部は、ハウジング１１またはハウジング支持体１６の一要素に固定することができる。戻しばね３２の第１の端部は、戻しばね３２の第２の端部から遠ざかるように動けないようにされる。戻しばね３２の第２の端部は、戻しアクチュエータ３１のペグ３４に連結される。戻しばね３２の第２の端部は、ペグ３４に巻き付くループに形成される。戻しばね３２は、ペグ３４に対して押しつける力を及ぼす。
【０１０８】
戻しばね３２は、図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、挿入位置から後退位置へと針１２を動かすように構成される。戻しアクチュエータ３１は、戻しばね３２からの力に応じて、第１の位置と第２の位置との間で動くように構成される。図７Ａに示されるような第１の位置において、戻しアクチュエータ３１は、ピボットポイントよりも下に位置する。係合部材３３は、第１の軸に沿った最下位置にある。注射アーム２１が挿入位置にあるとき、注射アーム２１の下側部は、係合部材３３に当接している。
【０１０９】
戻しばね３２は、戻しアクチュエータ３１を第２の位置へと動かす力を加えるように配置される。戻しばね３２の第１の端部は、第３の軸に沿って、戻しアクチュエータ３１の横に位置する。戻しばね３２の張力は、２つの端部同士を押し広げる。戻しばね３２は、第３の軸に沿ってペグ３４に力を及ぼす。戻しアクチュエータ３１は、戻しばね３２からの力に応じて、第２の位置へと回転する。戻しばね３２は、戻しアクチュエータ３１を注射アーム２１に押しつける。
【０１１０】
図７Ｂには、戻しアクチュエータ３１の第２の位置が示されている。戻しアクチュエータ３１の回転によって、係合部材３３は、第３の軸に沿って動かされ、さらに第１の軸に沿って上昇される。係合部材３３は、第１の軸に沿って上方に、注射アーム２１に対応する力を及ぼす。注射アーム２１は、係合部材３３からの力に応答して回転する。注射アーム２１は、戻しアクチュエータ３１の動きによって挿入位置から後退位置へと回転される。
【０１１１】
戻しばね３２によって及ぼされる力は、注射ばね２２によって及ぼされる力よりも大きい。注射アーム２１および針１２は、両方のばねが注射アーム２１に作用するとき、後退位置で静止する。あるいは、注射アーム２１は、後退位置から挿入位置へと動かされたとき、注射ばね２２から係合解除させることができる。
【０１１２】
戻しアクチュエータ３１の係合部材３３は、さらに、ブロック要素４１に係合するように構成される。係合部材３３は、注射アーム２１に係合する面から下方に延びる。戻しアクチュエータ３１が第１の位置にあるとき、係合部材３３は、第１の軸に沿って延びる。係合部材３３は、ブロック要素４１に係合する垂直に延びる面をもたらす。係合部材３３は、ブロック要素４１のブロック部材４１ａに係合するように配置される。
【０１１３】
ブロック部材４１ａは、ブロック要素４１から第２の軸に沿って延びる矩形突起を含む。ブロック部材４１ａは、ブロック要素４１の第１の角と第３の角との間の途中に位置する。係合部材３３とブロック部材４１ａとの相互作用は、図５Ａおよび図５Ｂに見られる。
【０１１４】
ブロック要素４１がブロック位置にあり、戻しアクチュエータ３１が第１の位置にあるとき、係合部材３３は、ブロック部材４１ａに係合される。図５Ａは、係合部材３３に当接しているブロック部材４１ａを示している。係合部材３３およびブロック部材４１ａは、垂直面に沿って接触している。ブロック部材４１ａは、ブロック要素４１のピボットポイントが固定されているので、第３の軸に沿って動くことができない。係合部材３３は、ブロック部材４１ａの方向における第３の軸に沿った動きが拘束される。ブロック部材４１ａは、戻しばね３２から離れた係合部材３３の側に配置される。係合部材３３は、戻しばね３２によってブロック部材４１ａに押しつけられる。戻しアクチュエータ３１は、ブロック部材４１ａによって第２の位置へと動くことが阻止される。
【０１１５】
ブロック要素４１が図５Ｂに示されるように解放位置へと回転させられると、ブロック部材４１ａは、第１の軸に沿って下方に動く。ブロック部材４１ａは、係合部材３３の長さの下に動かされる。ブロック部材４１ａは、解放位置では、係合部材３３に接触しない。係合部材３３は、ブロック部材４１ａを過ぎて動くことができ、戻しアクチュエータ３１は、第２の位置へと動くことができる。戻しアクチュエータ３１のロッキング部材３５は、接触トリガ１４に係合するように構成される。
【０１１６】
ロッキング部材３５は、戻しアクチュエータ３１から第２の軸に沿って延びる矩形突起である。ロッキング部材３５は、係合部材３３およびペグ３４に対して戻しアクチュエータ３１の他方側から延びる。ロッキング部材３５は、第１の軸に沿って細長くなっている。ロッキング部材３５は、接触トリガ１４に係合する垂直に延びる面を提供する。ロッキング部材３５は、接触トリガ１４の対応するノッチ付き部分に係合するように構成される。
【０１１７】
ロッキング部材３５と接触トリガ１４との相互作用は、図６Ａ、図６Ｂおよび図６Ｃに示されている。
【０１１８】
接触トリガ１４の上面は、矩形スロット１５を有するように形成される。接触トリガの形状は、ロッキング部材３５の形状に対応する。スロット１５の上側セクションは、追加の円形部分を含むように広がっていてよい。図６Ａは、接触トリガ１４に係合されているロッキング部材３５を示している。戻しアクチュエータ３１は、第１の位置にあり、接触トリガ１４は、係合位置にある。ロッキング部材３５は、スロット１５の垂直側部に当接している。ロッキング部材３５は、スロット１５の側壁によって、第３の軸に沿った動きが拘束される。戻しばね３２は、ロッキング部材３５をスロット１５の側部に押しつける。戻しアクチュエータ３１は、第２の位置の方に向かう動きが拘束される。
【０１１９】
図６Ｂは、係合解除位置における接触トリガ１４を示している。接触トリガ１４は、ロッキング部材３５に対して下に動かされる。ロッキング部材３５は、スロット１５の側壁に接触しない。接触トリガ１４は、ロッキング部材３５が接触トリガ１４に形成された円形部分に対して位置合わせされるように、動かされる。ロッキング部材３５は、第３の軸に沿って動くことができる。戻しアクチュエータ３１は、図６Ｃに示されるように、第２の位置へと回転することができる。
【０１２０】
−  図８ａ／ｂ／ｃ＝画像１４／１５
戻しばね３２は、接触トリガ１４を係合解除位置へと付勢するように構成される。戻しばね３２の第１の端部は、接触トリガ１４に固定的に取り付けられる。戻しばね３２の第１の端部は、接触トリガ１４の表面の対応する突起の周りにループを形成する。戻しばね３２は、接触トリガ１４のピボットポイントの下のポイントで接触トリガ１４に取り付けられる。戻しばね３２は、第３の軸に沿って、接触トリガ１４に力を及ぼす。戻しばね３２は、接触トリガ１４を、係合位置から係合解除位置へと回転させる。接触トリガ１４は、患者の皮膚に接触する係合位置へと動かされる。
【０１２１】
接触トリガ１４および薬剤送達機構の動作は、図８〜図１２に関して詳細に述べられる。
【０１２２】
図１は、初期状態にあるデバイス１０を示している。接触トリガ１４は、係合解除位置にある。ロッキングアーム４３は、ロック位置にある。ボタン４２は、ロックされている。ブロック要素４１は、ブロック位置にある。注射アーム２１および針１２は、後退位置にある。戻しアクチュエータ３１は、第１の位置にある。
【０１２３】
図８は、係合状態にあるデバイス１０を示している。患者の皮膚上の定位置にあるデバイス１０が図示されている。デバイス１０は、患者自身または介護者によって定位置に配置される。患者の皮膚との接触によって、接触トリガ１４が係合解除位置から係合位置へと動かされる。
【０１２４】
接触トリガ１４は、ロッキング解除レバー４４の第２の端部に係合される。接触トリガ１４が係合位置へと動かされることによって、ロッキング解除レバー４４およびロッキングアーム４３は、ロック位置からロック解除位置へと動かされる。デバイス１０のトリガ機構４０は、接触トリガ１４の動きによってロック解除されて係合位置につく。トリガ機構４０は、患者の皮膚上の定位置にデバイス１０の下面１１ｂを配置することによって、ロック解除される。係合状態において、ボタン４２は、患者または介護者によって押され、それによって挿入機構２０が起動される。
【０１２５】
デバイス１０の挿入機構２０は、デバイス１０が患者の皮膚に係合されないと起動されない。デバイス１０は、デバイス１０が患者に対して正しく取り付けられる前の、挿入機構２０の起動および針の展開を回避する。それに加えて、接触トリガ１４が係合位置へと動かされると、トリガ機構４０は、自動的にロック解除される。デバイス１０は、デバイスを操作する患者または介護者にとってより安全かつ好都合な動作を提供することができる。
【０１２６】
戻しアクチュエータ３１の係合部材３３は、接触トリガが係合位置にあるとき、スロット１５に係合するように構成される。スロット１５は、戻しアクチュエータ３１が第２の位置へと動くことを阻止するように構成される。図８に示されるように、戻しアクチュエータ３１は、ブロック要素４１および接触トリガ１４によって、第２の位置へと動くことが阻止される。
【０１２７】
図９は、第１の起動状態にあるデバイス１０を示している。ボタン４２は押し下げられている。ボタン４２は、押されるとブロック要素４１に係合し、それによってブロック要素４１はブロック位置から解放位置へと動かされる。ブロック要素４１は、注射アーム２１のペグ２３から係合解除される。注射アーム２１は、挿入位置へと自由に動くことができる。ブロック要素４１は、さらに、戻しアクチュエータ３１から係合解除される。戻しアクチュエータ３１は、接触トリガ１４によって第１の位置に保持される。
【０１２８】
図１０は、第２の起動状態にあるデバイス１０を示している。針１２は、挿入位置へと動かされる。注射アーム２１は、注射ばね２２によって挿入位置へと動かされる。注射アーム２１は、ペグ２３がブロック要素４１に係合するまで枢動する。ブロック要素４１は、挿入位置における注射アーム２１の動きを制限するように構成される。注射アーム２１は、針１２をアパーチャ１３を通って動かし、それによって針１２が患者の皮膚内へと注射される。針挿入機構２０が起動されると、薬剤送達プロセスは、針１２を介して薬剤を送達し始めることができる。薬剤送達プロセスは、患者または介護者によって手動で起動することもできる。あるいは、薬剤送達プロセスは、針挿入機構２０の起動に続いて自動的に起動させることができる。
【０１２９】
戻しアクチュエータ３１の係合部材３３は、接触トリガ１４のスロット１５内に配置される。戻しアクチュエータ３１は、第１の位置で保持される。挿入機構２０が起動されると、後退機構３０は、接触トリガ１４の位置に従って起動される。接触トリガ１４は、デバイス１０が患者の身体から除去されるとき、後退機構３０を起動するように構成される。
【０１３０】
図１１は、第１の完了状態にあるデバイス１０を示している。薬剤送達プロセスは、完了し、デバイス１０は、患者の皮膚から取り外される。接触トリガ１４は、戻しばね３２によって係合位置から係合解除位置へと動かされる。接触トリガ１４は、係合解除位置では、ハウジング１１の下面１１ｂから延びている。デバイス１０が患者の皮膚から引き上げられるとき、接触トリガ１４は、係合解除位置に達するまで、戻しばね３２によって皮膚に接触したままにされる。接触トリガ１４は、デバイス１０が患者から取り外されるとき、針１２を覆うことができる。接触トリガ１４は、後退機構３０が起動されるまで、針１２を保護することができる。
【０１３１】
デバイス１０の完了状態において、係合部材３３は、スロット１５から係合解除される。戻しアクチュエータ３１は、第２の位置へと自由に動くことができる。戻しばね３２は、戻しアクチュエータ３１を第２の位置へと動かすように構成される。後退機構３０は、デバイス１０が患者の皮膚から取り外されると、接触トリガ１４によって自動的に起動される。
【０１３２】
図１２は、第２の完了状態にあるデバイス１０を示している。戻しアクチュエータ３１は、戻しばね３２によって第２の位置へと動かされている。戻しアクチュエータ３１は、注射アーム２１に係合しそれを後退位置へと動かす。針１２は、後退機構３０によって後退位置へと動かされる。戻しアクチュエータ３１の係合部材３３は、戻しアクチュエータが第２の位置にあるとき、接触トリガ１４に係合するように配置される。係合部材３３は、接触トリガ１４が係合位置へと動くことを阻止するように構成される。接触トリガ１４は、デバイス１０が使用されたとき、係合部材３３によって係合解除位置に維持される。デバイス１０は、薬剤送達プロセスが完了した明確な標示を提供し、２回目のデバイス１０の使用の試みを回避する。
【０１３３】
デバイス１０の後退機構３０は、接触トリガ１４が係合解除位置へと動いたときに自動的に起動される。針１２は、薬剤送達プロセスが完了すると後退位置へと自動的に動かされる。デバイス１０は、デバイス１０が患者から取り外されたときに針１２の露出によって引き起こされる損傷を回避することができる。
【０１３４】
デバイス１０は、デバイスを操作する患者または介護者に、より安全かつより好都合な動作を提供することができる。
【０１３５】
本発明のいくつかの実施形態を図示し述べてきたが、当業者には、添付の特許請求の範囲においてその範囲が定められる本発明から逸脱することなく、これらの実施形態に変更を加えることができることが明らかであろう。異なる実施形態の様々な構成要素は、実施形態の基礎となる原理が相互に適用可能である場合、組み合わせることができる。
【０１３６】
たとえば、使用者起動ボタンは、たとえばスイッチまたはレバーである任意の形態の使用者作動入力とすることができる。ボタンは、電子タッチセンサまたはタッチスクリーン上に設けられたソフトボタンであってもよい。ボタンは、針挿入機構の構成要素であってもよい。ボタンは、針を直接後退位置から挿入位置へと押すように配置される。ブロック要素は、摺動可能に取り付けられ、たとえばボタンからの押圧力または使用者作動レバーの回転動作に応答してブロック位置から解放位置へと摺動するように構成することができる。
【０１３７】
ロッキングアームは、ブロック要素がブロック位置から解放位置へと動くことを阻止するように、ブロック要素に係合するように配置される。あるいは、ロッキングアームは、針挿入機構がロック解除されるまで、なんら影響なくボタンが押されるように、注射アームまたは針支持体に直接係合してもよい。ボタンは、押されて解放されたときの位置をリセットする付勢手段を含むこともできる。さらに別法として、ロッキングアームは、ロッキングアームが係合解除されるときに注射アームが解放されるように、ブロック要素を再配置してもよい。このようにして、針挿入機構は、接触トリガによって起動させることができる。
【０１３８】
接触トリガは、ハウジングの下面から外に垂直に動くように構成された線形装置であってもよい。コイルばねは、線形軸に沿って接触トリガを付勢するように配置される。あるいは、接触トリガは、ケースの下面上に配置されたボタンもしくはレバーであってよく、または近接センサもしくは接触センサによって提供することもできる。
【０１３９】
針挿入機構は、上述した枢動装置ではなく、コイルばねまたは他の線形アクチュエータによって提供することができる。ばねまたは線形針ドライバは、針を挿入位置内へと直接駆動するように針の軸上に配置することができる。注射ばねおよび戻しばねは、たとえば、圧縮コイルばね、引張コイルばね、板ばねまたは弾性（たとえば、ゴムもしくはポリマー）要素である、任意の適当な付勢手段によって形成してもよい。あるいは、針挿入機構および針後退機構は、モータ、電磁気ドライバまたは空気圧式もしくは液圧式のドライバなどの任意の適当な線形または回転アクチュエータによって駆動してもよい。
【０１４０】
針挿入機構による注射のために複数の針のアレイを設けてもよく、複数の針挿入機構を設けてもよい。
【０１４１】
用語「薬物」または「薬剤」は、本明細書において同意語として使用され、１つまたはそれ以上の医薬品有効成分または薬学的に許容されるその塩もしくは溶媒和物と、場合により、薬学的に許容される担体とを含む医薬製剤を示す。医薬品有効成分（「ＡＰＩ」）とは、最も広範な言い方で、ヒトまたは動物に生物学的影響を及ぼす化学構造のことである。薬理学では、薬物または薬剤が、疾患の処置、治療、予防、または診断に使用され、またはそれとは別に、身体的または精神的健康を向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限られた継続期間、または慢性疾患では定期的に、使用される。
【０１４２】
以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つのＡＰＩ、またはその組み合わせを含むことができる。ＡＰＩの例としては、分子量が５００Ｄａ以下である低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが含まれ得る。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込まれる。１つまたはそれ以上の薬物の混合物もまた企図される。
【０１４３】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物または薬剤をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。それだけには限らないが、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、潅流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み型デバイス（たとえば、薬物またはＡＰＩコーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここで説明される薬物は、たとえば２４以上のゲージ数を有する、たとえば皮下針である針を含む注射デバイスでは特に有用であり得る。
【０１４４】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含まれる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つもしくはそれ以上の薬物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の固体もしくは可撓性の容器とすることができる。たとえば、場合によって、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を収納するように設計される。場合によって、チャンバは、約１ヶ月から約２年の間薬物を保存するように設計される。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。場合によって、薬物容器は、投与予定の医薬製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえばＡＰＩおよび希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成される。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成される。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成される。
【０１４５】
本明細書において説明される薬物送達デバイス内に含まれる薬物または薬剤は、数多くの異なるタイプの医学的障害の処置および／または予防に使用される。障害の例としては、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症が含まれる。障害の別の例としては、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチがある。ＡＰＩおよび薬物の例としては、たとえば、それだけには限らないが、ハンドブックのＲｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ  ２０１４、主グループ１２（抗糖尿病薬物）または主グループ８６（腫瘍薬物）、およびＭｅｒｃｋ  Ｉｎｄｅｘ、第１５版などに記載されているものがある。
【０１４６】
１型もしくは２型の糖尿病、または１型もしくは２型の糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容されるその塩もしくは溶媒和物、またはそれらの任意の混合物が含まれる。本明細書において使用される用語「類似体」および「誘導体」は、元の物質と構造的に十分に類似しており、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。特に、用語「類似体」は、天然のペプチドの構造、たとえばヒトのインスリンの構造から、天然のペプチド中に見出される少なくとも１つのアミノ酸残基を欠失させるおよび／もしくは交換することによって、ならびに／または少なくとも１つのアミノ酸残基を付加することによって式上で得られる分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換されるアミノ酸残基は、コード可能なアミノ酸残基、または他の天然の残基もしくは完全に合成によるアミノ酸残基とすることができる。インスリン類似体は「インスリン受容体リガンド」とも呼ばれる。特に、用語「誘導体」は、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば、脂肪酸）が１つまたはそれ以上のアミノ酸に結合している、天然のペプチドの構造、たとえばヒトのインスリンの構造から式上で得られる分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然のペプチド中に見出される１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失され、かつ／もしくはコード不可能なアミノ酸を含む他のアミノ酸によって置換されていてもよく、または、コード不可能なアミノ酸を含むアミノ酸が、天然のペプチドに付加されていてもよい。
【０１４７】
インスリン類似体の例としては、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置換されているヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンがある。
【０１４８】
インスリン誘導体の例としては、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ−テトラデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、Ｌｅｖｅｍｉｒ（登録商標））、Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ω−カルボキシヘプタデカノイル−γ−Ｌ−グルタミル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、Ｔｒｅｓｉｂａ（登録商標））、Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンがある。
【０１４９】
ＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストの例としては、たとえば、リキシセナチド（Ｌｙｘｕｍｉａ（登録商標）、エキセナチド（エキセンディン−４、Ｄｙｅｔｔａ（登録商標）、Ｂｙｄｕｒｅｏｎ（登録商標）、アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｖｉｃｔｏｚａ（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（Ｓｙｎｃｒｉａ（登録商標））、デュラグルチド（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ（登録商標））、ｒエキセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン（Ｅｌｉｇｅｎ）、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎがある。
【０１５０】
オリゴヌクレオチドの例としては、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセンナトリウム（Ｋｙｎａｍｒｏ（登録商標））がある。
【０１５１】
ＤＰＰ４阻害剤の例としては、ビルダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンがある。
【０１５２】
ホルモンの例としては、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストが含まれる。
【０１５３】
多糖類の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩が含まれる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ハイランＧ−Ｆ２０（Ｓｙｎｖｉｓｃ（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【０１５４】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例には、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが含まれる。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばネズミ）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、これはＦｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、突然変異した、または欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。用語の抗体はまた、四価二重特異性タンデム免疫グロブリン（ＴＢＴＩ）および／または交差結合領域の配向性を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗体結合分子を含む。
【０１５５】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペプチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、単一特異性抗体フラグメント、または二重特異性、三重特異性、四重特異性および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの多重特異性抗体フラグメント、一価抗体フラグメント、または二価、三価、四価および多価抗体などの多価抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例が当技術分野で知られている。
【０１５６】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【０１５７】
抗体の例としては、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ）、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ）、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ）がある。
【０１５８】
本明細書において説明される任意のＡＰＩの薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける薬物または薬剤の使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。
【０１５９】
本明細書に記載のＡＰＩｓ、配合、装置、方法、システムおよび実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または削除）は、本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができ、本発明は、そのような修正、および本発明のあらゆる均等物もすべて包含することが当業者には理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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