(57)【要約】血管から凝血塊を除去するための自己転動の機械的なアテローム切除術装置、別名、血栓除去装置は、トラクタ管内に材料を引き込むために、連続運動でトラクタのように、それ自体を転動させてそれ自体上に反転するトラクタ管部分を含み、トラクタ管は、トラクタ管の遠位対向領域で追加の内側支持を必要とせずにそれ自体を転動させる。【選択図】図２６Ａ
2019526381.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管から凝血塊を除去するための自己転動機械的アテローム切除術装置であって、
遠位端及び遠位端開口を有するカテーテルを備える外側トラクタプッシャと、
非反転構成で遠位側に延在して、遠位対向領域でそれ自体内に反転して内側トラクタ管部分を形成する外側トラクタ管部分を備えるトラクタ管であって、前記トラクタ管は、前記内側トラクタ管部分を近位側に引くことによって、（ｉ）潰れに耐える柱強度を有する構成に前記外側トラクタ管部分を圧縮し、（ｉｉ）前記外側トラクタ管部分の領域が、支持されていない状態で、前記遠位対向領域でそれ自体を転動させて前記内側トラクタ管部分内に反転するように構成される、トラクタ管と、
前記内側トラクタ管部分に結合されて前記外側トラクタプッシャ内で近位側に延在する内側トラクタプラーと、を備える自己転動機械的アテローム切除術装置。
【請求項２】
前記外側トラクタプッシャが、前記トラクタ管の前記外側トラクタ管部分の近位端に結合される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
遠位アクセスカテーテルをさらに備え、前記外側トラクタプッシャ、前記トラクタ管及び前記内側トラクタプラーが前記遠位アクセスカテーテル内に非展開構成で保持され、前記トラクタ管は、展開構成で前記遠位アクセスカテーテルの外径よりも大きい直径まで前記外側トラクタ管部分が拡張するように、前記遠位アクセスカテーテルから遠位側に押し出されることによって展開されるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記外側トラクタプッシャが遠位アクセスカテーテルとして構成され、前記トラクタ管及び内側トラクタプラーが前記外側トラクタプッシャ内に非展開構成で保持され、前記トラクタ管は、前記外側トラクタプッシャの外径よりも大きい外径まで前記外側トラクタ管部分が拡張するように前記外側トラクタプッシャから遠位側に押し出されることによって展開されるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記トラクタ管は、前記内側トラクタ管を近位側に引くことによって、前記外側トラクタ管部分の柱強度が少なくとも最大５００ｇの圧縮の潰れに耐える構成に前記外側トラクタ管部分を圧縮するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記トラクタ管の前記外側トラクタ管部分は、前記外側トラクタプッシャの外径の約＋／−３０％まで拡張するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記トラクタ管が編組材料を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記外側トラクタ管部分は、圧縮構成で近位−遠位軸において８０度〜１７０度の編組角を有しており、前記内側トラクタ管部分は、前記近位−遠位軸において張力下で８０度未満の編組角を有している、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記トラクタ管は２４本〜４８本のフィラメントから形成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記トラクタ管は、各々が０．００３インチより大きい直径を有する複数のフィラメントから形成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記外側トラクタ管部分が半径方向外側に拡張された場合、前記外側トラクタ管部分の近位端がテーパ形状を有するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記トラクタ管の前記遠位対向領域は、前記トラクタ管の前記遠位対向領域から近位側に少なくとも１ｃｍにわたって支持されていない、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記トラクタ管が６０％以上の多孔度を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記内側トラクタプラーが、前記装置の遠位端から外側にガイドワイヤを出すように構成された内側内腔を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記トラクタ管に結合され、前記トラクタ管を通じて真空を適用するように構成された真空源をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
血管から凝血塊を除去するための自己転動機械的アテローム切除術装置であって、
遠位端及び遠位端開口を有するカテーテルを備える外側トラクタプッシャと、
非反転構成で遠位側に延在し、遠位対向領域でそれ自体内に反転して内側トラクタ管部分を形成する外側トラクタ管部分を備えるトラクタ管であって、前記トラクタ管は、前記内側トラクタ管部分を近位側に引くことによって、（ｉ）少なくとも最大５００ｇの圧縮に耐えるとともに内側トラクタ管部分を延在させる柱強度を有する構成に前記外側トラクタ管部分を圧縮し、（ｉｉ）前記遠位対向領域で前記外側トラクタ管部分の領域それ自体を、支持されていない状態で、転動させて、前記内側トラクタ管部分内に反転するように構成される、トラクタ管と、
前記内側トラクタ管部分に結合され、前記外側トラクタプッシャ内で近位側に延在する内側トラクタプラーと、を備える自己転動機械的アテローム切除術装置。
【請求項１７】
前記外側トラクタプッシャが、前記トラクタ管の前記外側トラクタ管部分の近位端に結合される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
遠位アクセスカテーテルをさらに備え、前記外側トラクタプッシャ、前記トラクタ管及び前記内側トラクタプラーが前記遠位アクセスカテーテル内に非展開構成で保持され、前記トラクタ管は、展開構成で前記遠位アクセスカテーテルの外径よりも大きい直径まで前記外側トラクタ管部分が拡張するように、前記遠位アクセスカテーテルから遠位側に押し出されることによって展開されるように構成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記外側トラクタプッシャが遠位アクセスカテーテルとして構成され、前記トラクタ管及び前記内側トラクタプラーが前記外側トラクタプッシャ内に非展開構成で保持され、前記トラクタ管は、前記外側トラクタ管部分が前記外側トラクタプッシャの外径よりも大きい外径まで拡張するように前記外側トラクタプッシャから遠位側に押し出されることによって展開されるように構成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記トラクタ管が編組材料を含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
前記外側トラクタ管部分は、圧縮構成で近位−遠位軸において８０度〜１７０度の編組角を有しており、前記内側トラクタ管部分は、前記近位−遠位軸において張力下で８０度未満の編組角を有する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記トラクタ管の前記外側トラクタ管部分が、前記外側トラクタプッシャの外径の約＋／−３０％まで拡張するように構成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２３】
前記トラクタ管が２４本〜４８本のフィラメントから形成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２４】
前記トラクタ管が、各々が０．００３インチより大きい直径を有する複数のフィラメントから形成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２５】
前記外側トラクタ管部分が半径方向外側に拡張された場合、前記外側トラクタ管部分の前記近位端がテーパ形状を有するように構成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２６】
前記トラクタ管の前記遠位対向領域は、前記トラクタ管の前記遠位対向領域から近位側に少なくとも１ｃｍにわたって支持されていない、請求項１６に記載の装置。
【請求項２７】
前記トラクタ管が６０％以上の多孔度を有する、請求項１６に記載の装置。 
【請求項２８】
前記内側トラクタプラーが、前記装置の遠位端から外側にガイドワイヤを出すように構成された内側内腔を備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２９】
前記トラクタ管に結合され、前記トラクタ管を通じて真空を適用するように構成された真空源をさらに備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項３０】
血管から凝血塊を除去するための自己転動機械的アテローム切除術装置であって、
遠位端及び遠位端開口を有するカテーテルを備える外側トラクタプッシャと、
１０本以上のストランドから形成されたトラクタ管であって、前記トラクタ管は、非反転構成で遠位側に延在し、遠位対向領域でそれ自体内に反転して内側トラクタ管部分を形成する外側トラクタ管部分を備え、前記トラクタ管は、前記内側トラクタ管部分を近位側に引くことによって、（ｉ）潰れに耐える柱強度を有する構成に前記外側トラクタ管部分を圧縮し、（ｉｉ）前記遠位対向領域で前記外側トラクタ管部分の領域それ自体を、支持されていない状態で、転動させて、前記内側トラクタ管部分内に反転させるように構成され、
前記外側トラクタ管部分は、約８０度〜約１７０度の拡張構成の場合の遠位−近位対向編組角を有する拡張構成を有しており、前記トラクタ管の前記外側トラクタ管部分は、前記外側トラクタプッシャの外径の約＋／−３０％まで拡張するように構成される、トラクタ管と、
前記内側トラクタ管部分に結合され、前記外側トラクタプッシャ内で近位側に延在する内側トラクタプラーと、を備える自己転動機械的アテローム切除術装置。
【請求項３１】
血管から凝血塊を除去する方法であって、
血管を通じて凝血塊まで自己転動機械的アテローム切除術装置の遠位端を前進させるステップであって、前記自己転動機械的アテローム切除術装置は、トラクタ管、外側トラクタプッシャ及び内側トラクタプラーを備える、ステップと、
前記トラクタ管の内側トラクタトラクタプラーを近位側に引いて前記トラクタ管の外側トラクタ管部分を圧縮するステップであって、前記トラクタ管の遠位対向領域で前記外側トラクタ管部分にそれ自体を、支持されていない状態で、転動させ、前記内側トラクタ管部分内に反転させる、ステップと、
前記凝血塊が前記トラクタ管内に引き込まれるように前記トラクタ管がそれ自体を転動させる際に前記凝血塊を前記トラクタ管に係合させるステップと、を含む方法。
【請求項３２】
前記トラクタ管の前記外側トラクタ管部分が、前記外側トラクタプッシャの外径よりも大きい外径を有するまで拡張するように、前記自己転動機械的アテローム切除術装置の前記トラクタ管を展開するステップをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記内側トラクタプラーを引くステップは、前記外側トラクタ管部分に近接した前記トラクタ管のテーパ面に対して前記外側トラクタプッシャの遠位対向端を支持させるステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
血管内で前記凝血塊までガイドワイヤを前進させるステップをさらに含み、前記自己転動機械的アテローム切除術装置を前進させるステップは、前記ガイドワイヤ上で前記血管を通じて前記自己転動機械的アテローム切除術術が前記凝血塊に近接するまで前記自己転動機械的アテローム切除術装置を前進させるステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記凝血塊を係合させるステップは、前記内側トラクタプラーを近位側に引くと同時に前記外側トラクタプッシャを遠位側に前進させるステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
前記凝血塊を係合させるステップは、第１速度より速い第２速度で前記内側トラクタプラーを近位側に引くと同時に前記第１速度で前記外側トラクタプッシャを遠位側に前進させるステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３７】
前記自己転動機械的アテローム切除術装置の前記遠位端を前進させるステップは、前記外側トラクタプッシャ内で前記トラクタ管及び前記内側トラクタプラーとともに前記自己転動機械的アテローム切除術装置を遠位側に前進させるステップを含み、前記トラクタ管は非展開構成である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３８】
前記トラクタ管を通じて吸引を適用するステップをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３９】
前記自己転動機械的アテローム切除術装置の前記遠位端を前進させるステップは、前記トラクタ管、外側トラクタプッシャ及び内側トラクタプラーを囲む遠位アクセスカテーテルを前進させるステップを含み、前記外側トラクタ管部分は、前記遠位アクセスカテーテル内で非展開構成の前記内側トラクタ管上に反転させられる、請求項３１に記載の方法。
【請求項４０】
前記内側トラクタプラーを引くステップは、前記外側トラクタ管部分を潰さずに、前記外側トラクタ管部分に最大５００ｇの圧縮力を作用させるステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項４１】
血管から凝血塊を除去する方法であって、
血管を通じて凝血塊まで自己転動機械的アテローム切除術装置の遠位端を前進させるステップであって、前記自己転動機械的アテローム切除術装置は、トラクタ管、外側トラクタプッシャ及び内側トラクタプラーを備える、ステップと、
前記トラクタ管の外側トラクタ管部分が、前記外側トラクタプッシャの外径よりも大きい外径を有するまで拡張するように前記自己転動機械的アテローム切除術装置の前記トラクタ管を展開するステップであって、前記外側の遠位対向端は、前記外側トラクタ管部分に近接した前記トラクタ管のテーパ面に支えられており、前記外側トラクタ管部分は、前記トラクタ管の遠位対向領域でそれ自体上に反転し、かつ、前記内側トラクタプラーに結合された内側トラクタ管部分として前記外側トラクタ管部分内で近位側に延在する、ステップと、
前記内側トラクタプラーを近位側に引いて、前記トラクタ管の前記外側トラクタ管部分を圧縮し、かつ、前記トラクタ管の前記外側トラクタ管部分それ自体を、支持されていない状態で、前記遠位対向領域で転動させて前記内側トラクタ管部分内に反転させるステップと、
前記凝血塊が前記トラクタ管内に引き込まれるように前記トラクタ管がそれ自体を転動させる際に前記凝血塊を前記トラクタ管に係合させるステップと、
前記凝血塊を保持している前記自己転動機械的アテローム切除術を前記血管から引き出すステップと、を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
[0001]  本願は、２０１６年９月１２日出願の米国仮特許出願第６２／３９３４６０号に対する優先権の利益を主張する。
【０００２】
[0002]  本願の主題は、２０１６年１０月１１日出願の米国特許出願第１５／２９１０１５号、現在では米国特許第９４６３０３５号である２０１６年２月１５日出願の米国特許出願第１５／０４３９９６号、２０１７年４月２５日出願の米国特許出願第１５／４９６５７０号、２０１７年４月２５日出願の米国特許出願第１５／４９６６６８号、２０１７年４月２５日出願の米国特許出願第１５／４９６７８６号、２０１７年４月２５日出願の米国特許出願第１５／４９７０９２号、２０１７年６月１日出願の米国特許出願第１５／６１１５４６号の各々に開示されて記載された主題に関する。前述の特許及び特許出願の各々は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００３】
[0003]  本明細書で言及される全ての刊行物及び特許出願は、各々別個の刊行物又は特許出願が具体的かつ別個に参照によって組み込まれるように示されたのと同程度にそれらの全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００４】
[0004]  本明細書に記載の装置及び方法は、身体内からの対象物の機械的な除去に関する。特に、本明細書には機械的な血栓除去装置及び方法が記載されている。
【背景技術】
【０００５】
[0005]  他の組織を傷つけないように、可能な限り低侵襲の方法で身体から組織を除去することがしばしば望ましい。例えば、静脈及び動脈からの血餅の除去などの、患者の血管系内からの組織の除去は、患者の状態及び生活の質を改善し得る。
【０００６】
[0006]  多くの血管の問題は、血管を通る血流が不十分であることから生じる。不十分な又は不規則な血流の１つの原因は、血餅又は血栓と呼ばれる血管内の閉塞である。血栓は、手術などの外傷後を含む様々な理由で発生する可能性がある。例えば、米国における１２０万件を超える心臓発作の大部分は、冠状動脈内に形成される血餅（血栓）によって引き起こされている。
【０００７】
[0007]  血栓が形成されると、血栓は、その形成領域を通る血流を事実上止める場合がある。血栓が動脈の内径にわたると、血栓は、動脈を通る血流を遮断する可能性がある。冠状動脈が１００％血栓症に罹患すると、その動脈内で血流が止まり、その結果、例えば心臓壁の筋肉（心筋）に供給するために赤血球を運ぶ酸素が不足する。そのような血栓症は、アテローム性動脈硬化症による動脈壁への損傷によって動脈内で引き起こされ得る。従って、アテローム性動脈硬化症の根本的な疾患は、急性酸素欠乏症（虚血）の原因にはならないかもしれないが、誘発された血栓症を介して急性虚血を引き起こし得る。同様に、頸動脈の１つの血栓症は、脳への酸素供給が不十分であるために脳卒中の原因となる可能性がある。酸素欠乏は、筋肉活動を悪化させるか又は妨げ、胸痛（狭心症）を引き起こし、そして永久に心臓を不能にする心筋の死をもたらし得る。心筋細胞死が広範囲にわたると、心臓は、身体の要求を満たすのに十分な血液を送り出すことができなくなる。
【０００８】
[0008]  臨床データは、凝血塊除去がそのような場合の成果を改善するために有益である又は必要でさえあるかもしれないことを示している。例えば、末梢血管系では、発明及び処置により、切断手術の必要性の８０パーセントを減らすことができる。動脈系又は静脈系のこれらの状態を治療するための任意のモダリティの最終的な目標は、迅速に安全に、そして良好な費用対効果で閉塞を除去する又は開存性を回復させることである。これは、血栓の溶解、断片化、血栓吸引又はこれらの方法の組み合わせによって達成され得る。
【０００９】
[0009]  機械的血栓除去装置は特に有利であり得る。凝血塊のサイズ、位置及び程度に応じて、安全かつ効果的な方法で凝血塊を機械的に回収して分解することも特に有利であり得る。血栓除去装置、及び特に、身体内から凝血塊などの組織を除去するのにより効果的であり得る機械的血栓除去装置に対する明確な要求がある。本明細書では、上述した要求及び課題に対処するシステム及び装置並びにそのようなシステム及び装置を使用する方法を説明する。
【発明の概要】
【００１０】
[00010]  本明細書では、機械的血栓除去装置（装置、システムなど）並びにそれらを使用及び製造する方法を説明する。
【００１１】
[00011]  概して、本明細書では、血管から凝血塊を除去するための自己転動（self-rolling）機械的アテローム切除術装置である。血栓除去装置とも呼ばれるこれらのアテローム切除術装置は、通常、トラクタのように連続運動でそれ自体を転動させて（roll）それ自体上に反転してトラクタ管内に材料を引き込むトラクタ管部分を含む。本明細書に記載の装置は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれた上記リストの関連の米国特許及び出願に開示及び記載されている機械的アテローム切除術装置、システム及び方法に同様であり得る。しかしながら、本明細書に記載の自己転動機械的アテローム切除術装置は、内側トラクタ管部分が近位側に引かれた場合にトラクタ管（トラクタ領域とも呼ばれる）が遠位対向端で支持されていない状態でそれ自体を転動させてそれ自体上に反転するように構成される。具体的には、本明細書に記載の装置は、転動するための支持体又は遠位端開口を提供する反転トラクタ管内に延在する内部カテーテルを必要とせずに、支持されていない状態で、トラクタ管がそれ自体を転動させてそれ自体上に反転するように構成される。
【００１２】
[00012]  従って、トラクタ管はそれ自体上に反転させられて自己転動機械的アテローム切除術装置の遠位端に遠位対向領域を形成し、展開構成では、外側トラクタ管部分は、内側トラクタ管部分の近位端が近位側に引かれる際に、支持されていない状態でそれ自体をそれ自体内に転動させて内側トラクタ管部分になる。トラクタ管の少なくとも最遠位領域（例えば、トラクタ管の遠位対向反転領域の領域又はその近くの領域）は、装置の少なくとも最遠位の１ｃｍ以上にわたって支持されていない。トラクタ管は、内側トラクタ管部分（又は内側トラクタ管部分に結合された内側トラクタプラー）を近位側に引くことによって、及び／又は、外側トラクタプッシャに対して支えられた外側トラクタ管部分の近位端を遠位側に押すことによって、それ自体を転動させるように作動されてもよい。概して、拡張構成では、外側トラクタ管部分の近位端は、外側トラクタ管部分に近接したトラクタ管のテーパ部分に対して支えられる。
【００１３】
[00013]  トラクタ管は、内側トラクタ管部分を近位側に引くことによって圧縮された場合に座屈及び／又は潰れに耐える外側トラクタ管部分の柱強度を有する、支持されていない状態でのそれ自体の転動を許容するように適合され得る。本明細書でより詳細に記載されるように、これは、近位−遠位軸に対して８０度よりも大きい（例えば、８５度よりも大きい、９０度よりも大きい、９５度よりも大きい、１００度よりも大きい、８０度〜１７０度、９０度〜１７０度、９５度〜１７０度など）圧縮された編組角を有する編組材料からトラクタ管を形成すること、近位−遠位軸における張力下の内側トラクタ管部分の編組角が、通常、圧縮状態における外側トラクタ管部分の圧縮された編組角よりもはるかに小さく、かつ、例えば、９０度未満（例えば、８５度未満、８０度未満、７５度未満、７０度未満、６５度未満、６０度未満、５０度未満、４５度未満、４０度未満、９０度〜５度、８０度〜５度、７０度〜５度、６５度〜５度、６０度〜５度など）であり得ること、の１以上によって実現され得る。圧縮された外側トラクタ管編組角は、展開構成（例えば、半径方向に拡張された構成）における外側トラクタ管の編組角のことをいい、例えば内側トラクタプラーを引くことによって内側トラクタ管部分を近位側に引くと、連続的であるが内側トラクタ管部分に対して反転させられた外側トラクタ管部分上に圧縮荷重が生じる。
【００１４】
[00014]  例えば、本明細書には、自己転動機械的アテローム切除術器具が記載されており、自己転動機械的アテローム切除術器具は、遠位端及び遠位端開口を有するカテーテルを備える外側トラクタプッシャと、非反転構成で遠位側に延在し、かつ、遠位対向領域でそれ自体内に反転して内側トラクタ管部分を形成する外側トラクタ管部分を含むトラクタ管であって、トラクタ管は、内側トラクタ管部分を近位側に引くと、潰れに耐える柱強度を有するように外側トラクタ管部分を近位側に圧縮するように構成され、さらに、内側トラクタ管を近位側に引くと、外側トラクタ管部分の遠位対向領域の領域が支持されていない状態でそれ自体を転動させ、かつ、内側トラクタ管部分内に反転する、トラクタ管と、内側トラクタ管部分に結合され、かつ、外側トラクタプッシャ内で近位側に延在する内側トラクタプラーと、を含む。
【００１５】
[00015]  概して、外側トラクタプッシャは、カテーテル、管、カニューレなどであってもよい。装置の送達又は位置決め中、トラクタ管及び含まれる場合には内側トラクタプラーは非展開構成で外側トラクタプッシャ内に保持されてもよい。凝血塊除去の前、トラクタ管は外側トラクタプッシャ部分から外側に展開されてもよく、外側トラクタプッシャ部分は、外側トラクタプッシャの内径よりも大きい外径を有する展開構成に拡張されてもよい。その後、外側トラクタプッシャは、内側トラクタプラーが近位側に引かれた場合に外側トラクタ管部分を遠位側に転動させてそれ自体内に転動させることができるように、外側トラクタ管部分を支持又は支えるように位置決めされ得る。代替的に、別個の遠位アクセスカテーテルが含まれてもよく、外側トラクタプッシャは、血管内での展開の前にトラクタ管とともに遠位アクセスカテーテル内に保持されてもよい。
【００１６】
[00016]  これらの装置のいずれにおいても、外側トラクタプッシャは、トラクタ管の外側トラクタ管部分の近位端に結合されてもよい。代替的に、外側トラクタ管部分の近位端は外側トラクタプッシャに接続されなくてもよい。
【００１７】
[00017]  述べたように、装置は遠位アクセスカテーテルを含んでもよい。外側トラクタプッシャ、トラクタ管及び内側トラクタプラーは、非展開構成で遠位アクセスカテーテル内に保持されてもよく、さらに、トラクタ管は、外側トラクタ管部分が展開構成において遠位アクセスカテーテルの外径よりも大きい径まで拡張し得るように、遠位アクセスカテーテルから遠位側に押し出されるように構成されてもよい。代替的に、外側トラクタプッシャは遠位アクセスカテーテルとして構成されてもよく、トラクタ管及び内側トラクタプラーは非展開構成で外側トラクタプッシャ内に保持されてもよく、さらに、トラクタ管は、外側トラクタ管部分が、外側トラクタプッシャの外径よりも大きい外径まで拡張するように、外側トラクタプッシャから遠位側に押し出されることによって展開されるように構成されてもよい。
【００１８】
[00018]  本明細書に記載の自己転動機械的アテローム切除術装置のいずれにおいても、トラクタ管は、内側トラクタ管を近位側に引くことによって外側トラクタ管部分が圧縮される、かつ、外側トラクタ管部分の柱強度が少なくとも３００ｇの圧縮（例えば、少なくとも約３５０ｇの圧縮、少なくとも約４００ｇの圧縮、少なくとも約４５０ｇの圧縮、少なくとも約５００ｇの圧縮、少なくとも約５５０ｇの圧縮、少なくとも約６００ｇの圧縮、少なくとも約６５０ｇの圧縮、少なくとも約７００ｇの圧縮など）までの潰れに耐えるように構成されてもよい。
【００１９】
[00019]  概して、トラクタ管は編組材料又は織物材料を含む。例えば、トラクタ管は、例えば１本以上のフィラメントから形成された織物管又は編組管であってもよい。フィラメントは、モノフィラメント又はフィラメントの束であってもよく、ポリマー材料、金属材料、天然繊維材料などであってもよい。例えば、トラクタ管は２４本〜４８本のフィラメントから形成されてもよい。トラクタ管は、約０．００３インチよりも大きい（例えば、０．００２０インチよりも大きい、０．００２５インチよりも大きい、０．００３５インチよりも大きい、０．００４０インチよりも大きい、０．００４５インチよりも大きい、０．００５０インチよりも大きいなど）径を有する複数のフィラメントから形成されてもよい。
【００２０】
[00020]  特に、トラクタ管は、フィラメントの配列に部分的に基づいてそれ自体を転動させる場合に座屈に耐えるように構成されてもよい。例えば、外側トラクタ管部分は、（圧縮構成で）近位−遠位軸において８０度〜１７０度の編組角を有してもよく、かつ、内側トラクタ管部分は、（例えば、張力下で）近位−遠位軸において８０度未満の編組角を有してもよい。
【００２１】
[00021]  本明細書に記載の装置のいずれにおいても、外側トラクタ管部分が半径方向外側に拡張した場合、外側トラクタ管部分の近位端がテーパ形状を有するように構成されてもよい。このテーパ領域は、（例えば、トラクタ管が例えばニッケルチタン合金のような形状設定可能な材料から形成される場合に）トラクタ管に形状設定されてもよく、及び／又は、外側トラクタ管部分の近位端に例えば保持バンド、保持リングなどのような保持構造を取り付けることによって、又は、外側トラクタプッシャへの取り付けによって、形成されてもよい。
【００２２】
[00022]  述べたように、トラクタ管の遠位対向領域は、トラクタ管の遠位対向領域から近位側に少なくとも１ｃｍ（例えば、少なくとも１．５ｃｍ、少なくとも２ｃｍ、少なくとも２．５ｃｍなど）にわたって支持されていないことを含む、支持されていなくてもよい。従って、トラクタ管は、装置の遠位端にある遠位対向トラクタ部分において（カテーテルなどの）支持体上を転動しない。
【００２３】
[00023]  概して、トラクタ管は多孔質であってもよい。例えば、トラクタ管は、５０％以上（例えば、５５％以上、６０％以上、６５％以上、７０％以上、７５％以上など）の多孔度を有してもよい。
【００２４】
[00024]  本明細書に記載の装置のいずれも、装置を配置するためにガイドワイヤとともに使用されてもよい。例えば、内側トラクタプラーは、装置の遠位端から外側にガイドワイヤを通過させるように構成された内側内腔を含んでもよい。概して、ガイドワイヤは装置の一部として含まれてもよい。
【００２５】
[00025]  これらの装置のいずれも、トラクタ管に結合されて、トラクタ管を通じて真空（例えば、吸引）を作用させるように構成された真空源を含んでもよい。真空源はポンプを含んでもよい。
【００２６】
[00026]  例えば、血管から凝血塊を除去するための自己転動機械的アテローム切除術器具は、遠位端及び遠位端開口を有するカテーテルを備える外側トラクタプッシャと、非反転構成で遠位側に延在し、かつ、遠位対向領域でそれ自体内に反転して内側トラクタ管部分を形成する外側トラクタ管部分を備えるトラクタ管であって、トラクタ管は、内側トラクタ管部分を近位側に引くと、トラクタ管が少なくとも５００ｇの圧縮までの潰れに耐える柱強度を有するとともに内側トラクタ管部分を延在させるように外側トラクタ管部分を圧縮するように構成され、さらに、内側トラクタ管を近位側に引くと、外側トラクタ管部分の遠位対向領域の領域が、支持されていない状態でそれ自体を転動させて内側トラクタ管部分内に反転する、トラクタ管と、内側トラクタ管部分に結合され、かつ、外側トラクタプッシャ内で近位側に延在する内側トラクタプラーと、を含んでもよい。
【００２７】
[00027]  本明細書に記載の装置のいずれかを使用して血管から凝血塊を除去する方法も本明細書に記載される。通常、これらの方法は、外側トラクタ管部分がそれ自体をそれ自体内に転動させて、凝血塊又は他の標的材料をトラクタ管内に引き寄せる際に、トラクタ管の遠位対向領域が支持されないように自己転動機械的アテローム切除術装置を作動させるステップを含んでもよい。トラクタ管は、例えば、座屈、屈曲又は潰れに耐える又は座屈、曲げ又は潰れを防止するのに十分な柱強度を外側トラクタ管部分に圧縮時に有するが、血管系（及び特に、神経血管系）のしばしば曲がりくねった解剖学的構造を通って曲がって通り抜けることができ、そしてそれ自体を転動させることができるように十分に可撓性を有することによって、通常、任意の他の構造からの支持なしにそれ自体を転動させる（例えば、「自己転動」である）ように構成される。本明細書では、（圧縮下の）外側トラクタ管部分に大きな編組角と、（例えば、張力下で）内側トラクタ管部分に相対的により小さい編組角と、を有する編組（又は織物）トラクタ管を有する装置を形成するステップを含む、可撓性及び柱強度のこの組み合わせを実現するための様々な構成が記載される。
【００２８】
[00028]  例えば、血管から凝血塊を除去する方法は、血管を通って凝血塊まで自己転動機械的アテローム切除術装置の遠位端を前進させるステップであって、自己転動機械的アテローム切除術装置は、トラクタ管、外側トラクタプッシャ及び内側トラクタプラーを備える、ステップと、トラクタ管の内側トラクタプラーを近位側に引いてトラクタ管の外側トラクタ管部分を圧縮するステップであって、内側トラクタプラーを近位側に引くと、外側トラクタ管部分を、トラクタ管の遠位対向領域で支持されていない状態でそれ自体を転動させて内側トラクタ管部分内に反転させる、ステップと、凝血塊がトラクタ管内に引き寄せられるようにトラクタ管がそれ自体を転動させる際に凝血塊をトラクタ管に係合させるステップと、を含んでもよい。
【００２９】
[00029]  これらの方法のいずれも、トラクタ管の外側トラクタ管部分が、外側トラクタプッシャの外径よりも大きい外径を有するまで拡張するように、自己転動機械的アテローム切除術装置のトラクタ管を展開するステップを含んでもよい。内側トラクタプラーを引くステップは、外側トラクタ管部分の近位側にあるトラクタ管のテーパ面に対して外側トラクタプッシャの遠位対向端を支えるステップを含んでもよい。従って、トラクタ管が外側トラクタプッシャに取り付けられた場合又は取り付けられていない場合、トラクタ管のテーパ面又は領域は外側トラクタプッシャに対して押されてもよい。外側トラクタプッシャに取り付けられた場合、トラクタ管のテーパ面領域は依然として外側トラクタプッシャの開口に対して駆動されてもよい。
【００３０】
[00030]  本明細書に記載の方法のいずれも、血管内で凝血塊までガイドワイヤを前進させるステップを含んでもよく、自己転動機械的アテローム切除術装置を前進させるステップは、自己転動機械的アテローム切除術装置が凝血塊に近接するまで、ガイドワイヤ上で血管を通って自己転動機械的アテローム切除術装置を前進させるステップを含む。
【００３１】
[00031]  凝血塊を係合させる（又は、「つかむ」）ステップは、内側トラクタプラーを近位側に引くと同時に外側トラクタプッシャを遠位側に前進させるステップを含んでもよい。代替的に又は付加的に、凝血塊を係合させるステップは、第１速度とは異なる（例えば、より速い）第２速度で内側トラクタプラーを近位側に引くと同時に第１速度で外側トラクタプッシャを遠位側に前進させるステップを含んでもよい。
【００３２】
[00032]  概して、前進させるステップは、トラクタ管及び外側トラクタプッシャ内の内側トラクタプラーとともに自己転動機械的アテローム切除術装置を遠位側に前進させるステップを含んでもよく、トラクタ管は非展開構成にある。凝血塊又は他の標的の近く（例えば隣接する）になると、トラクタ管は、内側トラクタプラー及び／又は遠位アクセスカテーテルから展開されてもよい。
【００３３】
[00033]  これらの方法のいずれも、トラクタ管を通じて吸引を適用するステップを含んでもよい。
【００３４】
[00034]  自己転動機械的アテローム切除術装置を前進させるステップは、トラクタ管、外側トラクタプッシャ及び内側トラクタプラーを囲む遠位アクセスカテーテルを前進させるステップを含んでもよく、外側トラクタ管部分は、遠位アクセスカテーテル内で非展開構成で内側トラクタプラー上に反転させられる。
【００３５】
[00035]  内側トラクタプラーを引くステップは、外側トラクタ管部分を潰すことなく、外側トラクタ管部分に最大５００ｇの圧縮力を作用させるステップを含んでもよい。
【００３６】
[00036]  例えば、血管から凝血塊を除去する方法は、血管を通って凝血塊まで自己転動機械的アテローム切除術装置の遠位端を前進させるステップであって、自己転動機械的アテローム切除術装置は、トラクタ管、外側トラクタプッシャ及び内側トラクタプラーを備える、ステップと、トラクタ管の外側トラクタ管部分が外側トラクタプッシャの外径よりも大きい外径を有するまで拡張するように自己転動機械的アテローム切除術装置のトラクタ管を展開するステップであって、外側の遠位対向端は、外側トラクタ管部分の近位でトラクタ管のテーパ面に対して支えられており、外側トラクタ管部分は、内側トラクタ管部分が内側トタクラプラーに結合された際に、トラクタ管の遠位対向領域でそれ自体上に反転し、外側トラクタ管部分内で近位側に延在する、ステップと、内側トラクタプラーを近位側に引いてトラクタ管の外側トラクタ管部分を圧縮し、トラクタ管の外側トラクタ管部分を、支持されていない状態で、遠位対向領域でそれ自体を転動させて内側トラクタ管部分に反転するステップと、凝血塊がトラクタ管内に引き寄せられるようにそれ自体を転動させる際に凝血塊をトラクタ管に係合させるステップと、凝血塊を保持している自己転動機械的アテローム切除術を血管から引き出すステップと、を含んでもよい。
【００３７】
[00037]  本発明の新規な特徴は以下の特許請求の範囲に詳細に記載されている。本発明の特徴及び利点は、本発明の原理が用いられる例示的な実施形態を説明する以下の詳細な説明及び添付の図面を参照することによってより良好に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１Ａ】[00038]  内側カテーテルの遠位端上で転動して反転する材料の反転管（例えば、「トラクタ」管）を含む、身体領域から凝血塊などの対象物を機械的に除去する装置の一例を示している。図１Ａは、カテーテル内にあるプラーに接続されたトラクタ管部分を含む装置を示している。
【図１Ｂ】[00038]  内側カテーテルの遠位端上で転動して反転する材料の反転管（例えば、「トラクタ」管）を含む、身体領域から凝血塊などの対象物を機械的に除去する装置の一例を示している。トラクタ管は、図１Ｂに示すように、血管内で凝血塊の近くに展開され得る。
【図１Ｃ】[00038]  内側カテーテルの遠位端上で転動して反転する材料の反転管（例えば、「トラクタ」管）を含む、身体領域から凝血塊などの対象物を機械的に除去する装置の一例を示している。このタイプの機械的血栓除去装置を作動させるために、カテーテル内でもプラーに接続されるように示されているカテーテル内のトラクタ管の端部が凝血塊から離れるように近位側に引かれ、図１Ｃに示されるように、カテーテルの遠位端上でトラクタ管を転動させて反転させる。その後、トラクタ管の転動及び反転動作によって凝血塊はカテーテル内に引き込まれ得る。
【図２Ａ】[00039]  トラクタ管の内側管部分が近位側に引かれた場合に、トラクタ管の遠位対向部分が支持されていない状態でそれ自体上に反転するように構成された自己転動機械的アテローム切除術装置の一例を示している。図２Ａにおいて、装置は、外側トラクタプッシャ（例えば、カテーテル、カニューレ、管など）、装置の遠位対向部分でそれ自体上に反転させられたトラクタ管、及び、外側トラクタ管部分に対して反転させられ、外側トラクタ管部分の内側に延在するトラクタ管の内側トラクタ管部分に接続された内側トラクタプラー（例えば、ロッド、カテーテル、カニューレ、管など）を含む。
【図２Ｂ】[00040]  送達カテーテル（例えば、遠位アクセスカテーテル）内の図２Ａの装置を示している。
【図２Ｃ】[00041]  図２Ａに示すものと同様の自己転動機械的アテローム切除術装置の別の例であり、反転トラクタ管の外側にあるトラクタ管の外側トラクタ管部分の端部が外側トラクタプッシャに取り付けられている。
【図２Ｄ】[00042]  図２Ｄに示す装置と同様の自己転動機械的アテローム切除術装置の別の例であり、反転トラクタ管の外側にあるトラクタ管の外側トラクタ管部分の端部が、外側（例えば、遠位アクセス）カテーテルの内側にある外側トラクタプッシャに取り付けられており、かつ、近位端からトラクタ管を押したり引いたりするために使用され得る。外側カテーテルは、トラクタ部分を保護するために遠位側にスライドさせられ得る、又は、トラクタ管の外側トラクタ管部分の近位端を支持するのを助けるために外側トラクタプッシャに対して近位側に保持され得る。
【図３Ａ】[00043]  自己転動機械的アテローム切除術装置の例を示している。図３Ａにおいて、トラクタ管は、例えば外側トラクタ管部分を遠位側に押す及び／又は内側トラクタ管部分を近位側に引く場合に、張力下で大きな編組角を有するように圧縮するように、かつ、内側トラクタ管部分で小さい編組角を有するように構成された織物構造として形成される。従って、トラクタ管の内側トラクタ管部分が近位側に引かれた場合（及び、トラクタ管の外側トラクタ管部分が所定の位置に保持された場合又は遠位側に押された場合）に、若しくは、トラクタ管の外側トラクタ管部分が遠位側に押された場合（及び、内側トラクタ管部分が近位側に引かれた場合又は所定の位置に保持された場合）に、トラクタ管がそれ自身を転動させて遠位対向領域で反転し得るように自身を支持する。トラクタ管は、トラクタ管の遠位対向領域でそれ自体を転動させ、この転動動作は、内側トラクタ管部分内に材料を引き込むことができる。
【図３Ｂ】[00043]  自己転動機械的アテローム切除術装置の例を示している。図３Ｂは、トラクタ管の一端（外側トラクタ管部分に隣接する領域）が外側トラクタプッシャ内に拘束され、外側トラクタプッシャが、拘束された領域と外側トラクタ管部分との間のテーパ面に対して押し付けられるか又は支えられる点を除いて、図３Ａと同様である。
【図４Ａ】[00044]  図２Ａ〜図３に示すもののような自己転動機械的アテローム切除術装置の動作を示す。図４Ａにおいて、自己転動機械的アテローム切除術装置は、遠位対向領域でそれ自体上に反転させられたトラクタ管を有しており、内側トラクタプラーに接続された内側トラクタ管部分を含む。図示されている内側トラクタプラーは、ロッド、カテーテル又はカニューレ（例えば、ハイポチューブ）であってもよい。この例では、トラクタ管の外側トラクタ管部分の端部は外側トラクタプッシャ（カテーテル）に接続されている。
【図４Ｂ】[00044]  図２Ａ〜図３に示すもののような自己転動機械的アテローム切除術装置の動作を示す。図４Ｂは、支持されていない状態でトラクタ管をその遠位対向領域でそれ自体を転動させてそれ自体上に反転するように作動させられる自己転動機械的アテローム切除術装置を示している。図４Ｂにおいて、外側トラクタ管領域は、作用された張力下でのトラクタ管の座屈又は潰れを防ぐのに十分な柱強度を有している。装置は、図４Ｂにおいて、内側トラクタプラーが患者の身体（例えば、血管）に対して固定されたまま外側トラクタプッシャを遠位側（右方向）に押すことによって作動させられる。
【図４Ｃ】[00044]  図２Ａ〜図３に示すもののような自己転動機械的アテローム切除術装置の動作を示す。図４Ｃは、トラクタ管が、外側トラクタプッシャを保持して内側トラクタプラーを近位側に引くことによって、遠位対向領域で外側トラクタ管部分から内側トラクタ管部分まで転動して反転するような、図４Ａの自己転動機械的アテローム切除術装置の作動を示している。
【図４Ｄ】[00044]  図２Ａ〜図３に示すもののような自己転動機械的アテローム切除術装置の動作を示す。図４Ｄは、内側トラクタ管部分を近位側に引くことによって（例えば、内側トラクタプラーを近位側に引くことによって）、かつ、外側トラクタ管部分を遠位側に押すことによって（例えば、外側トラクタプッシャを遠位側に押すことによって）、図４Ａの自己転動機械的アテローム切除術装置の作動を示している。
【図５Ａ】[00045]  血管内から凝血塊（血栓）を除去するための上に概略的に示したもののような自己転動機械的アテローム切除術装置の使用を示している。図５Ａにおいて、装置は、外側カテーテル（例えば、遠位アクセスカテーテル）、遠位対向領域で内側トラクタ管部分内に反転する外側トラクタ管部分を有するトラクタ管、トラクタ管の内側トラクタ管部分の近位端に接続された内側トラクタプラー、及びトラクタ管の外側トラクタ管部分の近位端に接続された外側トラクタプッシャを含む。
【図５Ｂ】[00045]  血管内から凝血塊（血栓）を除去するための上に概略的に示したもののような自己転動機械的アテローム切除術装置の使用を示している。この装置は、血管内にあり、トラクタ管の遠位対向端領域が凝血塊に隣接するように操作される。位置決めされると、外側カテーテルは引き出され、そして（例えば、外側トラクタプッシャを遠位側に押すことによって）張力が加えられ、図５Ｂに示されるように血管内でトラクタ管を拡張させる。トラクタ管は凝血塊に又は凝血塊に対して位置決めされてもよい。
【図５Ｃ】[00045]  血管内から凝血塊（血栓）を除去するための上に概略的に示したもののような自己転動機械的アテローム切除術装置の使用を示している。その後、トラクタ管は、図５Ｃに示すように、遠位対向端領域においていかなる内部カテーテルによっても支持されてない状態で、それ自体上で転動させられ、内側トラクタプラーを近位側に引くこと及び／又は外側トラクタプッシャを遠位側に押すことによって、凝血塊を内側トラクタ管部分内に引き込む。
【図５Ｄ】[00045]  血管内から凝血塊（血栓）を除去するための上に概略的に示したもののような自己転動機械的アテローム切除術装置の使用を示している。このプロセスは、図５Ｄに示されるように、凝血塊全体が内側トラクタ管部分内に引き込まれるまで続けられてもよい。その後、トラクタ管、外側トラクタプッシャ及び内側トラクタプラーは遠位アクセスカテーテル内に引き戻されて血管から引き出されてもよい。
【図６Ａ】[00046]  自己転動機械的アテローム切除術装置を使用して凝血塊を除去する方法を示している。図６Ａにおいて、装置は、外側トラクタ管部分を有するトラクタ管と、外側トラクタ管部分が内側トラクタ管部分内に反転する遠位対向領域と、内側トラクタ管部分に接続された内側トラクタプラーと、を含む。トラクタ管及び内側トラクタプラーは、遠位アクセスカテーテル内に保持され、外側トラクタ管部分は取り付けられていない。自己転動機械的アテローム切除術装置は凝血塊の近くで血管内に位置決めされている。
【図６Ｂ】[00046]  自己転動機械的アテローム切除術装置を使用して凝血塊を除去する方法を示している。図６Ｂにおいて、外側遠位アクセスカテーテルが近位側に引き出され、及び／又は、内側トラクタプラーが遠位側に前進させられ、その結果、トラクタ管が外側遠位アクセスカテーテルの遠位端から凝血塊に隣接して部分的に延在させられる。外側トラクタ管部分は、例えば、図６Ｂに示すように、内側トラクタプラーを近位側に引くことによって張力下に配置され、外側遠位アクセスカテーテルの遠位開口に対して外側トラクタ管部分が詰まるように外側トラクタ管部分を拡張する。
【図６Ｃ】[00046]  自己転動機械的アテローム切除術装置を使用して凝血塊を除去する方法を示している。内側トラクタプラーが近位側に引かれた際、トラクタ管は遠位対向領域で転動して反転し、図６Ｃに示すように、内側トラクタ管部分を近位側に引き込んで凝血塊に係合する。
【図６Ｄ】[00046]  自己転動機械的アテローム切除術装置を使用して凝血塊を除去する方法を示している。内側トラクタ管部分は、図６Ｄに示すように、凝血塊が取り込まれるまで内側トラクタプラーを引くことによって近位側に引き出される。凝血塊を保持している自己転動機械的アテローム切除術装置はその後に引き出されてもよい。
【図７Ａ】[00047]  自己転動機械的アテローム切除術装置の動作について起こり得る障害モードを示している。図７Ａにおいて、内側トラクタプラーを近位側に引くことによって張力が作用する場合にトラクタ管（例えば、外側トラクタ管部分）が潰れた状態で示されている。
【図７Ｂ】[00047]  自己転動機械的アテローム切除術装置の動作について起こり得る障害モードを示している。図７Ｂにおいて、外側トラクタプッシャ（例えば、外側カテーテル）を遠位側に押すことによって張力が作用する場合にトラクタ管（例えば、外側トラクタ管部分）が潰れた状態で示されている。トラクタ管の構成は、外側及び／又は内側トラクタ管部分の編組角、外側トラクタ管部分内でのトラクタの拡張量、トラクタ管を形成するストランド（又は、ストランド同等物）の数、拡張されたトラクタ管の最小長さ、トラクタ管に使用される材料、トラクタ管のストランド又はストランド同等物の厚さ、トラクタ管を形成するメッシュの多孔度、又はそれらの組み合わせを調整することを含む、この不具合モードを回避するように構成されてもよい。
【図８Ａ】[00048]  自己転動機械的アテローム切除術装置の起こり得る障害モードの別の例を示している。図８Ａは、自己転動機械的アテローム切除術装置の一例を示している。
【図８Ｂ】[00048]  自己転動機械的アテローム切除術装置の起こり得る障害モードの別の例を示している。図８Ｂは、外側トラクタ管部分が、内側トラクタプラーに対して外側カテーテル（例えば、外側トラクタプッシャ）を前進させることによって外側トラクタ管部分が張力下に配置され、外側トラクタプッシャ部分の近位端を潰す場合の図８Ａの装置を示している。
【図９】[00049]  外側トラクタ管部分及び内側トラクタ管部分のそれぞれの内部及び外部編組角の例を示す自己転動機械的アテローム切除術装置を概略的に示す。
【図１０】[00050]  自己転動機械的アテローム切除術装置の遠位対向領域の一例である。
【図１１】[00051]  それ自体上で反転させられたトラクタ管と内側トラクタプラーとを含む自己転動機械的アテローム切除術装置の一例である。
【図１２】[00052]  外側トラクタプッシャに接続されたトラクタ管の外側トラクタ管部分の取り付けの一例を示しており、外側トラクタ管部分の編組角を示している。
【図１３】[00053]  図１０に示すものと同様の、自己転動機械的アテローム切除術装置の遠位対向領域の別の例である。
【図１４Ａ】[00054]  予め形作られたトラクタ管を有する自己転動機械的アテローム切除術装置を使用する方法の例を示している。図１４Ａでは、遠位アクセスカテーテル内に保持された自己転動機械的アテローム切除術装置が血管内で凝血塊に隣接して位置決めされている。
【図１４Ｂ】[00054]  予め形作られたトラクタ管を有する自己転動機械的アテローム切除術装置を使用する方法の例を示している。位置決めされると、遠位アクセスカテーテルは引き出され、図１４Ｂに示されるように、トラクタ管の外側トラクタ管部分が拡張することを可能にする。
【図１４Ｃ】[00054]  予め形作られたトラクタ管を有する自己転動機械的アテローム切除術装置を使用する方法の例を示している。図１４Ｃに示すように、外側トラクタ管部分の近位端は、テーパ形状で示されており、外側トラクタプッシャとして作動する遠位アクセスカテーテルが押すことができる面を提示してもよい。基端部は、このテーパ形状に形状設定されていてもよいし、この形状に形成されていてもよい。
【図１４Ｄ】[00054]  予め形作られたトラクタ管を有する自己転動機械的アテローム切除術装置を使用する方法の例を示している。その後、内側トラクタ管部分の近位端を近位側に引いて外側トラクタ管部分をそれ自体上で（支持されていない状態で）転動させて、図１４Ｄに示されるように、外側トラクタ管部分が内側トラクタ管部分内に反転し、外側トラクタ管部分とともに凝血塊を捕捉して引き込む。内側トラクタ管は、外側トラクタプッシャ（この例では、遠位アクセスカテーテル）内に完全に引き戻して身体から引き出されてもよい。
【図１５Ａ】[00055]  外側トラクタプッシャに対して支えられる面を形成するテーパ形状の外側トラクタ管部分を含むトラクタ管の一例を示している。参照のために、例示的な外側トラクタプッシャの遠位端が示されている。
【図１５Ｂ】[00055]  外側トラクタ管部分又はトラクタ管の近位端でテーパ形状を形成するカラー（リングとして示されている）を含む外側トラクタ管部分の別の例の例である。
【図１６Ａ】[00056]  装置のトラクタ管の外側トラクタ管部分の近位端が、例えば脆弱な材料との接合、機械的接続、溶解可能な接続などによって外側トラクタ管プッシャに取り外し可能に取り付けられている、自己転動機械的アテローム切除術装置の別の例を示している。対照的に、トラクタ管の内側トラクタ管部分の近位端は、図１６Ａに示されるように、内側トラクタプラーに恒久的に接合されてもよい。
【図１６Ｂ】[00056]  装置のトラクタ管の外側トラクタ管部分の近位端が、例えば脆弱な材料との接合、機械的接続、溶解可能な接続などによって外側トラクタ管プッシャに取り外し可能に取り付けられている、自己転動機械的アテローム切除術装置の別の例を示している。図１６Ｂは、図１６Ａの自己転動機械的アテローム切除術装置の使用を示しており、トラクタ管の遠位対向領域で外側トラクタ管部分が、支持されていない状態で、それ自体を転動させて反転して内側トラクタ部分になるように、トラクタ管の内側トラクタ管部分を近位側に引くことによって凝血塊をつかんで血管から引き出す。
【図１６Ｃ】[00056]  装置のトラクタ管の外側トラクタ管部分の近位端が、例えば脆弱な材料との接合、機械的接続、溶解可能な接続などによって外側トラクタ管プッシャに取り外し可能に取り付けられている、自己転動機械的アテローム切除術装置の別の例を示している。図１６Ｃは、トラクタ管を外側トラクタプッシャ内に完全に引き出し、外側トラクタプッシャに取り付けられているトラクタ管の端部を取り外し、（今では反転した）トラクタ管全体を装置内に引き出すことを可能にすることを示している。
【図１７Ａ】[00057]  管状材料を切断（例えば、レーザ切断）することによって形成された例示的なトラクタ管を示している。
【図１７Ｂ】[00057]  管状材料を切断（例えば、レーザ切断）することによって形成された例示的なトラクタ管を示している。
【図１７Ｃ】[00057]  管状材料を切断（例えば、レーザ切断）することによって形成された例示的なトラクタ管を示している。
【図１７Ｄ】[00057]  管状材料を切断（例えば、レーザ切断）することによって形成された例示的なトラクタ管を示している。
【図１８Ａ】[00058]  トラクタ管又はトラクタ管の一部を形成するために管（又はシート）に切断され得る異なるスロット付きパターンを示している。
【図１８Ｂ】[00058]  トラクタ管又はトラクタ管の一部を形成するために管（又はシート）に切断され得る異なるスロット付きパターンを示している。
【図１８Ｃ】[00058]  トラクタ管又はトラクタ管の一部を形成するために管（又はシート）に切断され得る異なるスロット付きパターンを示している。
【図１９】[00059]  トラクタ管を形成するために使用され得るパターンの別の例である。
【図２０Ａ】[00060]  トラクタ管を形成するために使用され得るパターンの一例を示している。
【図２０Ｂ】[00060]  トラクタ管を形成するために使用され得るパターンの一例を示している。図２０Ｂは、図２０Ａの一部の拡大図である。
【図２１Ａ】[00061]  トラクタ管を形成するために使用され得るパターンの一例を示している。
【図２１Ｂ】[00061]  トラクタ管を形成するために使用され得るパターンの一例を示している。図２１Ｂは、図２１Ａの一部の拡大図である。
【図２２Ａ】[00062]  トラクタ管を形成するために使用され得るパターンの一例を示している。
【図２２Ｂ】[00062]  トラクタ管を形成するために使用され得るパターンの一例を示している。図２２Ｂは、図２２Ａの一部の拡大図である。
【図２３Ａ】[00063]  トラクタ管を形成するために使用され得るパターンの一例を示している。
【図２３Ｂ】[00063]  トラクタ管を形成するために使用され得るパターンの一例を示している。図２３Ｂは、図２３Ａの一部の拡大図である。
【図２４Ａ】[00064]  トラクタ管を形成するために使用され得るパターンの一例を示している。
【図２４Ｂ】[00064]  トラクタ管を形成するために使用され得るパターンの一例を示している。図２４Ｂは、図２４Ａの一部の拡大図である。
【図２５Ａ】[00065]  異なるパターンのスロット及び開口を有するトラクタ領域を示している。
【図２５Ｂ】[00065]  異なるパターンのスロット及び開口を有するトラクタ領域を示している。
【図２６Ａ】[00066]  自己転動機械的アテローム切除術装置のトラクタ部の別の例を示しており、張力をかけて伸張する内側トラクタ管部分、内側トラクタ管部分と外側トラクタ管部分との間の遠位対向領域、高い柱強度の外側トラクタ管部分、外側トラクタ管部分の近位端の拘束領域、及び高い柱強度の外側トラクタ管部分と拘束領域との間の移行ゾーンを含む、トラクタ管の異なる領域（「ゾーン」）の特性を異なる構成で示している。
【図２６Ｂ】[00067]  図２６Ａに示される自己転動機械的アテローム切除術装置の異なる領域（「ゾーン」）の機能的な動作を示している。少なくとも部分的には、（図７Ａ〜図７Ｂ及び図８Ｂに示すような）外側トラクタ管部分の高い柱強度及びトラクタ管の潰れを防止する移行ゾーンの強度のため、内側トラクタ管部分を引くこと（例えば、内側トラクタ管部分自体を引くことによって又は内側トラクタ管部分が取り付けられている内側トラクタプラーを引くことによって）は、トラクタ管の遠位対向領域の最も近いところの外側トラクタ管部分をそれ自体上で転動させて内側トラクタ管部分に反転する。図２６Ｂは側面斜視図を示す。
【図２６Ｃ】[00067]  図２６Ａに示される自己転動機械的アテローム切除術装置の異なる領域（「ゾーン」）の機能的な動作を示している。少なくとも部分的には、（図７Ａ〜図７Ｂ及び図８Ｂに示すような）外側トラクタ管部分の高い柱強度及びトラクタ管の潰れを防止する移行ゾーンの強度のため、内側トラクタ管部分を引くこと（例えば、内側トラクタ管部分自体を引くことによって又は内側トラクタ管部分が取り付けられている内側トラクタプラーを引くことによって）は、トラクタ管の遠位対向領域の最も近いところの外側トラクタ管部分をそれ自体上で転動させて内側トラクタ管部分に反転する。図２６Ｃは、装置の作動中の図２６Ｂの自己転動機械的アテローム切除術装置の断面図を示している。
【図２７Ａ】[00068]  図２６Ａ〜図２６Ｃのトラクタプラーの遠位対向領域を近位側から見た上面図を示しており、内側トラクタ管部分を近位側に引いた場合の、圧縮時の高い柱強度（大きな編組角）の外側トラクタ管部分から、伸長時の細長い（小さな編組角）の内側トラクタ管部分への編組角の変化を示している。
【図２７Ｂ】[00069]  トラクタ管の遠位対向領域の内側を示す、外側トラクタ管部分の近位端における拘束領域から遠位側に見た底面図を示す。
【図２８】[00070]  自己転動機械的アテローム切除術装置のトラクタ管の外形形状を示しており、トラクタ管が、支持されていない状態で、遠位対向領域でそれ自体上を転動させられる際に形成され得る漏斗形状を示している。トラクタ管は、この漏斗形状を形成するように構成されてもよく、トラクタ管は、編組、織物、編物、中実又はこれらのいくつかの組み合わせであってもよい。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
[00071]  概して、本明細書には、血管から血栓を捕捉して除去するために使用され得る装置の最遠位端にある支持されていない遠位対向領域で、それ自体をそれ自体内に転動するように構成された反転トラクタ管を有する自己転動機械的血栓除去装置である。これらの装置は、外側部分（例えば、外側トラクタ管部分）が転動して反転し、内側部分（例えば、内側トラクタ管部分）が近位側に引かれる際にこの内側部分になるように、それ自体を折り返す（例えば、反転させる）可撓性管を備えるトラクタ管を含んでもよい。装置は、通常、外側トラクタ管部分の近位端のすぐ近位でトラクタ管を支持及び／又は押す外側トラクタプッシャを含む。トラクタ管は、（通常、外側トラクタプッシャの直径よりも大きい）外側トラクタ管の直径から、外側トラクタプッシャの内径よりも小さい直径まで先細っていてもよい。トラクタ管の端部は、外側トラクタプッシャに取り付けられていてもよく、又は、外側トラクタプッシャに取り付けられていなくてもよい。これらの装置のいずれも、トラクタ管の他端（例えば、本明細書に記載のように動作する場合に内側トラクタ管部分の近位端となる端部）に結合された内側トラクタプラーを含んでもよい。従って、装置は、内側トラクタ管部分を直接引くことによって、又は、内側トラクタ管部分の近位端に結合された内側トラクタプラーを引くことによって、最遠位端で支持されていない状態でトラクタ管それ自体を転動させてそれ自体上に反転する。
【００４０】
[00072]  従って、概して、装置は、内側トラクタ管領域を近位側に引くことによって圧縮力（例えば、最大３００ｇ以上、３５０ｇ以上、４００ｇ以上、５００ｇなど）が外側トラクタ管部分に作用させられた場合に、トラクタ管の座屈、屈曲又は障害を防止するのに十分な柱強度をトラクタ管の外側部分（半径方向に拡張されて長手方向に圧縮された外側トラクタ管部分）に有するように構成されてもよいので、細長い反転支持体の遠位端で環状部を転動させる必要はなく、内側トラクタ管部分は近位側に引かれてトラクタ管それ自体を転動させてそれ自体上に反転し得る。これは、図１Ａ〜図１Ｃに記載されて示された装置を含む、トラクタが遠位端でその上に反転する環状部を含む細長い支持体を通常含む他の機械的アテローム切除術装置と比較して改善である。支持体（例えば、カテーテル）は通常、装置の遠位端領域（例えば、遠位対向トラクタ管領域）に位置決めされ、トラクタ管はそれ自体上ではなく支持体上に反転し、従って、そうした実施形態は、支持体がトラクタ、任意の外側カテーテル及び任意の内側プラーで操作されることを必要とし得る。
【００４１】
[00073]  例えば、図１Ａ〜図１Ｃは、自己転動ではない機械的血栓除去装置の一例を示している。この変形例では、機械的血栓除去装置の一部として細長い反転支持体が含まれている（ここでは、カテーテル１０１として示されている）。この例では、細長い反転支持カテーテル１０１は、遠位端開口を含む遠位端領域１０３を有している。遠位端領域は、最遠位端領域が、それにすぐ近接した領域よりも実質的に低い柔軟性を有することを除いて、高い柔軟性（デュロメータ、例えばショアデュロメータによって測定される）を有し得る。
【００４２】
[00074]  図１Ａでは、細長い反転支持体（例えば、カテーテル１０１）は、カテーテルが遠位管状部（遠位端の開口）上で引かれる場合に座屈を防止するのに十分な柱強度を有する細長い中空カテーテルである。従って、細長い反転支持体は、神経血管へ適用する場合に、５００ｇ以上の圧縮力（例えば、少なくとも約７００ｇ、６００ｇ、５００ｇ、４００ｇ、３００ｇなどの圧縮力）が加えられた場合に潰れない（例えば、座屈しない）ように構成され得る。末梢血管に適用する場合、細長い反転支持体は、より大きな力（例えば、少なくとも１５００ｇの圧縮力、少なくとも約２０００ｇ、１９００ｇ、１８００ｇ、１７００ｇ、１６００ｇ、１５００ｇ、１４００ｇなどの圧縮力）に耐えるように選択又は構成されてもよい。細長い反転支持体は、カテーテルの全長でなくてもよいが、通常は遠位端で、ロッド、ワイヤ、ハイポチューブなどに接続されたカテーテルの一部を含んでもよく又は薄く裂かれてもよい（skived）。しかしながら、これらの例の各々において、支持体は、装置の遠位端領域まで延在して、その上でトラクタ管が転動することができる支持面を提供する。
【００４３】
[00075]  図１Ａでは、細長い反転支持体の支持カテーテル１０１は、神経血管での使用に適したマイクロカテーテルを含む、任意の適切なタイプのカテーテル又はカテーテルの一部であってよい。
【００４４】
[00076]  図１Ｂは、プラー１４６に結合された可撓性トラクタ１４４の一例を示す。この例では、引くことが可能なトラクタアセンブリ１４０を形成するために、トラクタは、プラーに一体化されてアセンブリを形成するように示されているが、支持カテーテル１０１は、外側トラクタ管部分と内側トラクタ管部分との間で装置の最遠位端の遠位対向トラクタ部分まで全長にわたって延在している。図１Ｃでは、トラクタは、可撓性を有する細長い材料（例えば、織物、編物、編組など）の管である。概して、この第１構成における可撓性トラクタの弛緩した外径が、反転前にトラクタが位置決めされる細長い反転支持体のカテーテルの外径よりも大きい外径を有する場合に特に有益であり得る。可撓性を有する管状のトラクタ１４４は、細長い反転支持体の遠位開口上で容易に転動及びその遠位開口を折り返すことができるように十分に柔軟で可撓性（例えば、低い崩壊強度）を有し得る。プラー１４６は、通常、低拡張性（又は非拡張性）構造（管、プラーなど）であり得る。図１Ｃに示す例では、トラクタ１４４は、例えば形状設定（ヒートセットなど）によって、弛緩した第１構成で、図１Ｃに示すような拘束されていない場合の細長い反転支持体のカテーテルの内径の１．１倍〜１０倍の半径方向径まで拡張するように構成されている。図１Ｃにおいて、図１Ｃのトラクタは、拡張した弛緩した構成で示されている。従って、拡張可能なトラクタは、拡張して開放されるように付勢されてもよい。トラクタは、メッシュ、編組、織物、編物又はシート状の材料から形成されてもよく、概して、除去されるべき対象物（例えば、血栓）をつかむように適合されている。
【００４５】
[00077]  図１Ｃでは、図１Ｂの可撓性トラクタは、トラクタがそれ自体上及び細長い反転支持体１０１のカテーテルの遠位端上に折り返されて示されている。遠位端領域は、例えばプラー及び細長い反転支持体上に潰れ、かつ、潰れたままにされてもよい。この例では、トラクタ保持部１８８が使用されて、トラクタが細長い反転支持体の外径上に潰されたまま保持されてもよい。しかしながら、非拘束構成又は展開構成では、トラクタ（例えば、カテーテルの遠位端上で反転させられる部分）は、細長い反転支持体のカテーテルの外径よりも大きい外径を有している。従って、トラクタ１４４は、装置の細長い反転支持体部分のカテーテルの内径（ＩＤ）よりも大きい（図１Ｃに示すような）第１構成において弛緩した拡張構成を有するように付勢されてもよく、カテーテル上で反転させられた第２構成の弛緩した拡張構成は、カテーテルのＯＤよりも大きいＯＤを有している。トラクタは、拡張可能であり、プラーに結合されてもよい。いくつかの変形例では、可撓性トラクタ及びプラーは同じ材料を含み得るが、トラクタは、より可撓性及び／又は拡張可能であり得るか、若しくは、プッシュ／プルワイヤ又はカテーテルに接続されてもよい。
【００４６】
[00078]  図１Ｃは、図１Ａ及び図１Ｂに示すこの支持されたトラクタ装置を使用した凝血塊の除去を示している。この例では、外側トラクタ端領域が、カテーテル内で近位側に延在するとともにガイドワイヤを通過することができる内側内腔を形成する内側の低拡張性（この例では、低拡張性には非拡張性を含む）の第２遠位端領域１４６（プラー）と連続するように、装置は、細長い反転支持体のカテーテル１０１と、カテーテルの遠位端領域上に延在して当該遠位端領域上でそれ自体を折り返して反転する可撓性トラクタと、を含む血栓除去装置として構成されている。プッシャ／プラー部材は、トラクタの遠位端領域に連続しているロッド又は他の部材であり得る。
【００４７】
[00079]  しかしながら、本明細書には、細長い反転支持カテーテルなどの支持体上を転動する必要がない自己転動アテローム切除術（血栓除去）装置が記載されている。代わりに、これらの装置は、それらの遠位端で、支持されていない状態で、それら自体のみを転動させるように構成されている。図２Ａ〜図２Ｄは、自己転動血栓除去装置２００の例を示している。これらの装置のいずれも、圧縮時の潰れを防ぐように構成され得るトラクタ管２０６（例えば、展開構成では、外側トラクタ管部分２０４、内側トラクタ管部分２０８及びそれらが反転する遠位対向領域２０６を有する）を含み得る。図２Ａでは、装置は、内側トラクタ管部分２０８の近位端に結合された内側トラクタプラー２０５と、（この例では）トラクタ管に接続されていないように示された外側トラクタプッシャ２０７と、を含む。
【００４８】
[00080]  図２Ｂ〜図２Ｄは、自己転動アテローム切除術装置の他の変形例を示している。図２Ｂでは、図２Ａの装置が、別個の遠位アクセスカテーテル２１１内に示されている。トラクタ管は、遠位アクセスカテーテル内で非展開構成にあり、展開されると、外側トラクタ管部分は、図２Ａに示すように拡張することができる。図２Ｃに示した自己転動アテローム切除術装置は、図２Ａに示したものと同様であるが、外側トラクタ管２０４の近位端が外側トラクタプッシャ２０７に取り付けられている２１３。図２Ｄでは、図２Ｃの装置は、外側トラクタプッシャ２０７及び遠位アクセスカテーテル２１１の両方を含むように示されている。
【００４９】
[00081]  これらの装置のいずれも、ガイドワイヤを通過するように構成されたトラクタ管及び／又は内側トラクタプラーを通って延在するガイドワイヤ内腔を含み得る。
【００５０】
[00082]  これらの装置のいずれもが、凝血塊との係合及び／又は凝血塊の浸軟を強化するように構成された１以上の突起を含んでもよい。凝血塊との係合は、排他的ではないが、トラクタが滑らかである場合に特に有用であり得る。例えば、血管内に装置を位置決めする場合、細長い反転支持体（例えば、カテーテル）の外径に隣接してトラクタの長さに沿って後退させられるが、転動して反転する場合にトラクタから突起を外側に延在させて凝血塊をつかむ突起を含むことが特に有用であり得る。
【００５１】
[00083]  本明細書に記載の多くの例では、トラクタ管及び／又は内側トラクタプラーは、任意の適切な距離（１〜１００ｃｍ、２〜１００ｃｍ、１ｃｍ超、２ｃｍ、３ｃｍ、４ｃｍ、５ｃｍ、６ｃｍ、７ｃｍ、８ｃｍ、９ｃｍ、１０ｃｍ、１１ｃｍ、１２ｃｍ、１５ｃｍ、２０ｃｍなど）にわたって延在してもよい。同様に、外側トラクタプッシャは、同じ長さ又はそれより長く延在してもよい。上述したように、トラクタ管は、ガイドワイヤの通過を可能にするように構成された細長い内腔を形成してもよい。トラクタ管はまた、例えば血管内の初期配置中に、遠位アクセスカテーテル（及び／又は外側トラクタプッシャ）の内腔内で長軸に沿ってスライドするように構成されてもよい。従って、トラクタ管は、遠位アクセスカテーテル内で長手方向にスライド可能であってもよく、かつ、トラクタ管の一部（遠位対向トラクタ領域）が遠位アクセスカテーテル／外側トラクタプッシャ内で、又は、展開された後に遠位アクセスカテーテル又は外側トラクタプッシャからそれ自体を折り返すように配置されてもよい。
【００５２】
[00084]  概して、本明細書に記載の自己転動機械的血栓除去装置は、作動前及び手術中の両方において高い可撓性を有してもよい。
【００５３】
[00085]  本明細書に記載の自己転動機械的血栓除去装置は、通常、人体から異物を捕らえる又は巻き込むために使用され得る転動シリンダ（トラクタ又はトラクタ管）を作り出す。
【００５４】
[00086]  トラクタ管の構造は、ワイヤ、スレッド、フィラメント、レーザスロット付き管などから形成されてもよい。トラクタ管は、編組されていてもよく又は編組外観を有していてもよい。例えば図３を参照のこと。それ自体を転動させてそれ自体上に反転するように作動させられる場合、トラクタ管は、コンベヤベルトと同様に中央つかみ効果を生み出し得る。自己転動機械的血栓除去装置は、カテーテル（例えば、遠位アクセスカテーテル及び／又は外側トラクタプッシャ）を介して目的の部位（末梢血管、神経血管、ＭＩＳ外科手術など）に送達され得る。装置が所定の位置にある場合、つかみコンベヤベルトのように作用するようにトラクタ管を作動させるために、以下で説明及び図示するように、装置は押されてもよく及び／又は引かれてもよい。
【００５５】
[00087]  例えば、図３Ａは、トラクタ管３０３、外側トラクタプッシャ３０５及び内側トラクタプラー３０７を含む装置を示している。トラクタ管は展開構成で示されている。この例では、トラクタ管３０３は、大きな編組角（例えば、この例では１５０度を超える）を有する圧縮構成で示された外側トラクタ管部分３０９を含む。トラクタ管３０３は、はるかに小さい編組角（例えば、この例では４５度未満）を有する内側トラクタ管部分３１１を含む。トラクタ管の外側トラクタ管部分３０９に近接する部分は、（例えば、形状設定によって、リング又はカテーテルなどのような機械的又は構造的拘束によって）、外側トラクタ管部分３０９ほどには半径方向に拡張させられていない中間構成に保持され得る拘束領域３１３である。テーパ領域３１５が、トラクタ管の拘束領域３１３と外側トラクタ管部分３０９との間に形成され、（図３Ｂに示されるように）外側トラクタプッシャ３０５’のための支え面として作用し得る。図３Ａでは、外側トラクタプッシャが、トラクタ管３０３の拘束領域３１３の端部を押し付ける３１７ように示されている。
【００５６】
[00088]  図３Ａ及び図３Ｂでは、トラクタ管は、トラクタ管がそれ自体を転動させてそれ自体上に反転する遠位対向領域３１９を含む。以下（例えば、図２６Ａ〜図２６Ｃ）で図示するように、外側トラクタプッシャが、外側トラクタ管部分に最も近いトラクタ管の端部を押すとともに内側トラクタ管部分が近位側に引かれた場合、その結果生じた圧縮力が外側トラクタ管領域３０９を圧縮する結果、トラクタ管の遠位対向領域３１９でトラクタ管の外側部分それ自体をそれ自体内に転動させている間にトラクタ管の座屈及び障害を防止する柱強度が得られる。
【００５７】
[00089]  従って、これらの装置のいずれも、形状設定（例えば、ヒートセット）されることができるパターン付き（例えば、編組）トラクタ管を含んでもよい。内側トラクタ管領域は、トラクタ管内に引き込まれる際に凝血塊の直径に合わせて拡張することを可能にする、より低い柱強度を有するように構成されてもよい。
【００５８】
[00090]  図４Ａ〜図４Ｄは、自己転動機械的アテローム切除術装置を作動させる例を示している。例えば、図４Ａでは、図２Ａ〜図２Ｄで示すものと同様に、自己転動機械的アテローム切除術装置は、遠位対向領域でそれ自体を転動させてそれ自体上に反転した後に内側トラクタ領域４０８と連続する拡張／展開された外側トラクタ領域４０４を有するトラクタ領域を含む。図４Ｄでは、装置は、外側トラクタプッシャ４０５の内径よりも大きい外径を有する外側トラクタ管部分４０４が半径方向に拡張された状態で、展開されて示されている。外側トラクタプッシャは、外側トラクタ管領域に近接したテーパ領域４１５に支えられている。
【００５９】
[00091]  図４Ｂ〜図４Ｄは、支持されていない状態で遠位端においてのみトラクタ管がそれ自体を転動させてそれ自体上に反転するようにトラクタ管を作動させる代替の方法を示している。例えば、図４Ｂでは、外側トラクタプッシャ４０５は、図示するように、内側トラクタプラーが保持されている間に遠位側に押され、外側トラクタ管部分それ自体４３１を転動させ、内側トラクタ管部分内に反転する。同様に、図４Ｃに示すように、トラクタ管は、外側トラクタプッシャを所定の位置に保持すると同時に内側トラクタ管部分を近位側に引くことによって作動させられる。図４Ｄは、内側トラクタプラーを近位側に引くと同時に外側トラクタプッシャを遠位側に押すことを含む複合的な方法を示しており、その２つは異なる速度又は距離で操作されてもよい。例えば、内側トラクタプラーは、外側のトラクタプッシャが押されるよりもさらに近位側に引かれてもよい。いくつかの変形例では、図示されるように、トラクタ管をそれ自体内に転動させるために内側トラクタプラーを依然として近位側に引くと同時に、外側トラクタプッシャを遠位側に押すことによって、装置全体が遠位側に前進させられもてよい。
【００６０】
[00092]  図５Ａ〜図５Ｄは、本明細書に記載される自己転動機械的アテローム切除術装置を使用した凝血塊の除去を示している。この例では、自己転動機械的アテローム切除術装置は、遠位アクセスカテーテル５０９及び外側トラクタプッシャ５１１の両方と、内側トラクタプラー５１３と、を含む同軸システムである。装置は血管５０３内に展開される。図５Ａでは、自己転動機械的アテローム切除術装置は、一端５２３で外側トラクタプッシャに接続されて他端（内端）で内側トラクタプラー５１３に接続されたトラクタ管５０５が遠位アクセスカテーテル５０９の内腔内で折畳構成にある非展開構成で示されている。装置は最初に凝血塊５１９に隣接して位置決めされる（図５Ａ）。トラクタ管の遠位対向端５１６は、最初は遠位アクセスカテーテル５０９の遠位端の内側に示されている。トラクタ管５０５は、アクセス中に遠位アクセスカテーテル５０９に事前装填されるか、又は、遠位アクセスカテーテルを凝血塊に隣接して位置決めした後に遠位アクセスカテーテルを通して送達され得る。内側トラクタプラーは、（カテーテルのように）カニューレを挿入して、それ自体を通してガイドワイヤを送達して、凝血塊へのシステムの送達を補助することができる。図５Ａでは、トラクタ管の遠位対向領域５１６はアセンブリの最先端である。代替的に、トラクタ管の遠位対向領域５１６は、システムを凝血塊まで送達する前に、それ自体上に反転させられることができる（図示せず）。
【００６１】
[00093]  トラクタ管は、上述したように編組構造で作られてもよい。この例では、拘束されている場合、トラクタ管は、小さい編組角（例えば、５〜９０度、５〜４５度、５〜３０度など）を有してもよい。トラクタ管が遠位アクセスカテーテルから解放されて展開された後、編組角ははるかに大きくなってもよく、例えば内側トラクタプラーを引くことによって外側トラクタ管部分に圧縮が加えられると、編組角ははるかに大きくなる（例えば、８０〜１７０度）一方で、張力を受けている部分（例えば、内側トラクタ管部分）における編組角ははるかに小さくてもよい（例えば、９０度未満、８０度未満、７０度未満など）。これに関連して、本明細書で言及される編組角は、近位−遠位軸に対する編組角、及び、トラクタ管を形成するメッシュの交差ストランドの間に形成される角度を指すことができる。これは図９で以下に示される。
【００６２】
[00094]  図５Ｂでは、装置は、遠位アクセスカテーテルを引き戻してトラクタ管を解放することによって遠位アクセスカテーテルから展開され、遠位アクセスカテーテル及び外側トラクタプッシャの両方の内径よりも大きい外径までトラクタ管を半径方向に拡張することを可能にする。代替的に又は付加的に、トラクタ管は、遠位アクセスカテーテルを引き戻すことに代えて、遠位アクセスカテーテルから前方に（例えば、凝血塊内に又は凝血塊に向かって）駆動されてもよい。
【００６３】
[00095]  図５Ｃでは、内側トラクタプラー５１３を近位側に後退させて、トラクタ管の遠位対向領域で支持されていない状態でトラクタ管をそれ自体上でそれ自体内に反転させ、内側トラクタプラー５１３が、図示するように、凝血塊をつかんで凝血塊をトラクタ管内に引き込むことができる。トラクタ管の遠位対向領域は、それ自体上に反転する際に円錐形状を形成する。内側トラクタプラーを引き続けることによって、又は、内側トラクタプラーを固定して外側トラクタプッシャを押し続けることによって（又は、両方の動きのいくつかの組み合わせによって）、トラクタ管上に形成された円錐形状が、コンベヤのようにふるまって、凝血塊５１９に係合し（すなわち、「つかんで」）、図５Ｄに示すように、凝血塊をトラクタ管内に引き込み、凝血塊を取り込んで凝血塊を捕捉する。
【００６４】
[00096]  凝血塊が完全に捕捉されるまで外側トラクタプッシャを押すこと及び／又は内側トラクタプラーを引くことが継続されてもよい。凝血塊は、システム全体を引き出すこと、又は、トラクタ管を遠位アクセスカテーテル内に引き込んだ後に遠位アクセスカテーテルを所定の位置に残したままトラクタ管を引き出すことによって血管から除去されることができる。遠位アクセスカテーテル及び／又は他の構成要素（例えば、内側トラクタプラー及び／又はトラクタ管）は、トラクタ管による凝血塊との係合の間、前及び／又は後に真空を適用されてもよい。代替的に、内側トラクタプラーを引いて外側トラクタプッシャを押すと同時に、トラクタ管は、凝血塊とともに外側トラクタプッシャの遠位端の内側に引き込まれてもよい。
【００６５】
[00097]  図６Ａ〜図６Ｄは、同じカテーテルが、遠位アクセスカテーテル（例えば、装置を凝血塊まで送達する）及び外側トラクタプッシャの両方として機能する、例えば、トラクタ管を近位端から押す又は支えてトラクタ管がそれ自体を遠位側に反転することができるようにする、自己転動機械的アテローム切除術装置の代替の変形形態の動作を示している。
【００６６】
[00098]  図６Ａでは、装置は、一端で内側トラクタプラー６１３に接続されたトラクタ管６０５を含み、トラクタ管及び内側トラクタプラーの両方が、外側トラクタプッシャ６１１（遠位アクセスカテーテルとして機能する）内に保持されている。この構成は、単軸システムと呼ばれてもよい。この例では、トラクタ管は外側トラクタプッシャに取り付けられていない６２３。図６Ｂでは、トラクタ管は、図示するように、外側トラクタ管（遠位アクセスカテーテル）６１１を引き戻し、トラクタ管の外側トラクタ管部分を半径方向に拡張させることを可能にすることによって展開されてもよい。図示するように、トラクタ管６０５は血管内に完全に展開されることができ、又は、トラクタ管の近位端は外側トラクタプッシャ内に留められることができる。外側トラクタプッシャは、外側トラクタ管部分の手前（例えば、直近）のテーパ端でトラクタ管を支えている。代替的に、トラクタ管を引いて血管内に展開させることに代えて、トラクタ管は、凝血塊内に、そして外側トラクタプッシャ外へと駆動されてもよい。
【００６７】
[00099]  図６Ｃでは、トラクタ管をそれ自体上でそれ自体内に反転させるために、内側トラクタ管部分は、近位側に後退させられ、それによって凝血塊６１９に係合する。トラクタ管の遠位対向領域は、内側トラクタプラーを引く場合及び／又は外側トラクタプッシャを押す場合にそれ自体上に反転する際に円錐形状を形成する。内側トラクタプラーを引き続けること又は内側トラクタプラーを固定したままにして外側トラクタプッシャを押し続けること（又は、両方の動きのいくつかの組み合わせ）によって、トラクタ管上に形成された円錐形状はコンベヤのように機能し、凝血塊に係合して凝血塊をトラクタ管内に引き込み得る（すなわち、凝血塊を巻き込んで捕捉する）。図６Ｄに示すように、凝血塊は、トラクタ管に係合させられ／つかまれ、トラクタ管内に少なくとも部分的に封入され、患者から取り除かれる。
【００６８】
[000100]  本明細書に記載の自己転動機械的アテローム切除術装置は、より低いつかみ力で詰まることなく、凝血塊との改善された係合を提供し得る。以下でより詳細に説明するように、これらの装置は、それらが作動中に失敗しないように十分な柱強度を提供するように調整されてもよく、そして、トラクタ管を反転させるのに必要な力は比較的小さい。拡張されたトラクタ管の高い柱剛性はカテーテル管のように作用し、そのことは、血管内でトラクタ管を前方に容易に前進させることを可能にする。最終的に、これらの装置は吸引の有無にかかわらず使用されることができる。
【００６９】
[000101]  上述したように、本明細書に記載の自己転動機械的アテローム切除術装置は、内側トラクタ管部分を近位側に引く場合及び／又は外側トラクタ管部を遠位側に押す場合、トラクタ管部分がその遠位端で支持されていない状態でそれ自体を転動させるように特に構成される。概して、織物、編組、編物、さらには中実でさえある可撓性管を押す及び／又は引く場合、トラクタ管は、曲がる、座屈する又は潰れる。これは、外側トラクタ管構成及び内側トラクタ管構成のいずれか又は両方において、それ自体を反転させて半径方向外側に拡張するように付勢された可撓性トラクタ管に特に当てはまる。従って、座屈及び潰れは、そのようなトラクタ管の障害モードであり、これは、自己転動機械的アテローム切除術装置を操作する場合には回避されなければならない。
【００７０】
[000102]  図７Ａ及び図７Ｂ並びに図８Ａ及び図８Ｂは、それらの共通の障害モードを示している。図７Ａでは、図２Ａ〜図２Ｄ、図３Ａ〜図３Ｄ、図４Ａ〜図４Ｄ、図５Ａ〜図５Ｄ及び図６Ａ〜図６Ｄに示すものと同様の自己転動機械的アテローム切除術装置７０１が、内側トラクタ管部分が（例えば、内側トラクタプラーを引くことによって）近位側に引かれた場合又は外側トラクタ管部分が（例えば、外側トラクタプッシャを押すことによって）近位側に押された場合のいずれか又は両方の場合に座屈又は潰れている状態で示されている。図７Ａでは、示されるように内側トラクタプラー７１１を血管壁に対して固定したまま（又は、代替的に、内側トラクタプラー７１１を近位側に引いて）外側トラクタプッシャ（遠位アクセスカテーテル７０９）が遠位側に押された場合、トラクタ管７０５の外側トラクタ管部分７０３に近接したトラクタ管のテーパ部分７１２が遠位アクセスカテーテルの遠位開口面７１０に対して押されるので、遠位アクセスカテーテル７０９は外側トラクタプッシャとして構成されている。この例では、外側トラクタ管部分７０３は、その遠位端（遠位対向端７１９）で支持されていない状態でそれ自体を転動させてもよいが、拡張構成（例えば、遠位アクセスカテーテル内に拘束されてない）の外側トラクタ管部分８０３が、外側トラクタ管部分の圧縮及び座屈を防止するのに十分な柱強度を有していない。１以上の外側トラクタ管領域は、座屈しており７２１、７２１’、外側トラクタ管部分への圧縮力下で潰れる。いくつかの変形例では、トラクタ管は、図７Ａに示すように、わずかに転動し、代替的に、トラクタ管は、まったく転動しないが、すぐに潰れる又は座屈する。
【００７１】
[000103]  図７Ａでは、遠位端で転動して反転するために必要な力は、拡張された外側トラクタ管領域を座屈させる力よりも大きく、その結果、外側トラクタ管は座屈する。トラクタ管７０５が座屈又は潰れ始めると、トラクタ管７０５はもはや遠位端領域で転動することはなく、さらなる潰れにつながり得る。加えて、外側トラクタプッシャ／遠位アクセスカテーテルを押すことによって次第に潰されるトラクタ管を遠位側に前進させるために必要な力は実質的に増加し得る。
【００７２】
[000104]  図７Ｂに示すように、内側トラクタ管領域を近位側に引く場合に同様の障害が発生し得る。図７Ｂでは、遠位アクセスカテーテル７０９が遠位アクセスカテーテルの遠位開口面に対して支えられており、内側トラクタプラー７１１を引くことによって内側トラクタ管部分７０７が近位側に引かれる。外側トラクタ管部分７０３は拡張構成にある（例えば、遠位アクセスカテーテル内に拘束されていない）。トラクタ管７０５は遠位対向端７１９では支持されていないので、内側トラクタ管部分７０７を引くと外側トラクタ部分７０５が圧縮される。この場合、図７Ａと同様に、圧縮力は外側トラクタ管部分の柱強度よりも大きい。通常、本明細書に記載の装置を作動させるために加えられる力は、特に神経血管に適用される場合、最大約４００ｇまでの力（例えば、３００ｇの力、３５０ｇの力、４００ｇの力、４５０ｇの力、５００ｇの力、５５０ｇの力、６００ｇの力など）であってもよい。加えられた圧縮力となる加えられた作動力が外側トラクタ管部分の柱強度よりも大きい場合、外側トラクタ管部分は、図７Ｂに示すように、座屈する７３１、７３１'。
【００７３】
[000105]  従って、概して、本明細書に記載の装置のいずれかが動作するためには、それらの装置は、編組材料又は織物材料であり得る拡張された外側トラクタ管部分の柱強度が、トラクタ管が、その遠位対向端領域で、支持されていない状態で、それ自体を転動させてそれ自体上に反転するように装置を作動させるために使用される力の範囲において少なくとも最大力よりも大きくなるように構成されなければならない。例えば、本明細書に記載の装置は、外側トラクタ管部分が、少なくとも約５００ｇの圧縮力下で座屈又は潰れに耐えるのに十分な柱強度を有するように構成されてもよい。
【００７４】
[000106]  図７Ａ及図７Ｂに示すように、装置の長手方向の長さ周りの座屈又は潰れにつながり得る圧縮下の外側トラクタ管の柱強度に加えて、図８Ａ及び図８Ｂは、拡張されたトラクタ管の近位テーパ部分が外部トラクタプッシャ／遠位アクセスカテーテルに対して座屈する場合に起こり得る、外側トラクタ管部分の近位端に潰れを引き起こす別の障害モードを示している。
【００７５】
[000107]  例えば、図８Ａでは、自己転動機械的アテローム切除術装置８０１が拡張構成又は展開構成で示されている。トラクタ管８０５は、遠位アクセスカテーテルの遠位端の外に拡張された外側トラクタ管領域８０３を含む。トラクタ管は、遠位アクセスカテーテル８０９の遠位端開口８１０に対して支えられた近位テーパ領域８１２を含む。装置はまた、トラクタ管８０５の端部に接続された内側トラクタプラー８１１を含み、トラクタ管が遠位対向端８１９でそれ自体を転動させてそれ自体上に反転する場合、内側トラクタ管プラー８１１が内側トラクタ管領域の近位端に取り付けられる。図８Ａは、内側トラクタプラーを引くこと及び／又は外側トラクタプッシャ（この構成では、遠位アクセスカテーテル）を押すことのいずれか又は両方によって作動する前の装置を示している。
【００７６】
[000108]  図８Ｂでは、例えば引く又は押すのいずれか又は両方によって装置を作動させると、それに対して外側トラクタプッシャ８０９の遠位端開口８１０が押す又は支える、外側トラクタ管部分８０３の近位端のテーパ領域８１２が潰れて、遠位アクセスカテーテル上で外側トラクタ管部分の近位端を折り畳む。この例では、拡張された外側トラクタ管部分と外側トラクタプッシャ／遠位アクセスカテーテルの遠位端開口との間の近位テーパ領域の相対的な脆弱さにより、このテーパ領域を機能しなくさせ、その結果、トラクタ管は、遠位対向開口８１９で遠位側にそれ自体を転動させることに代えて、遠位アクセスカテーテルの開放端８１０を転動させる８４１。
【００７７】
[000109]  図７Ａ及び図７Ｂ並びに図８Ｂ及び図８Ｂに示すように、装置、特にトラクタ管は、拡張された外側トラクタ管部分の柱強度が最大作用圧縮力（例えば、作動力）よりも大きくなるように構成されることが好ましく、テーパ領域の強度は、外側トラクタプッシャによって加えられる力に耐える必要がある。
【００７８】
[000110]  従って、血管から凝血塊を除去するための機能的な自己転動機械的アテローム切除術装置は、少なくともこれらの障害モードを回避するように構成されるべきである。具体的には、自己転動機械的アテローム切除術装置は、少なくともある最小閾値（例えば、４００ｇの力、５００ｇの力、６００ｇの力など）を超える圧縮力に耐えるように、拡張された外側トラクタ管部分に十分な柱強度を有するトラクタ管を有するべきである。代替的に又は付加的に、トラクタ管は、外側トラクタプッシャによって作用させられた遠位側に向けられた力に耐えるように構成された拡張された外側トラクタ管部分に近接したテーパ領域を有するべきである。
【００７９】
[000111]  本明細書には、これらの基準を満たすトラクタ管を形成するための構成及びパラメータが記載されている。例えば、トラクタ管は、近位−遠位軸において押す及び／又は引くことによって圧縮された場合に、拡張されたトラクタ管で、約８０度〜約１７０度の編組角を有する材料（及び、特にメッシュ、例えば編組又は織物材料）から形成されてもよい。内側トラクタ管部分は、近位−遠位軸における張力下で、８０度未満（例えば、７５度未満、７０度未満、６５度未満、６０度未満、５０度未満、４５度未満、４０度未満、３５度未満など）の編組角を有してもよい。加えて、外側トラクタ管部分の拡張量は、外側トラクタプッシャの外径の＋／−約３０％であってもよい。加えて、織物又は編組構成の場合、ストランド（又は、ストランド等価物）の数は少なくとも１２（例えば、１２以上、１６以上、１８以上、２４以上、３６以上、４０以上、５０以上、６０以上、７２以上など）であってもよい。拡張されたトラクタ管は、最小長さ（例えば、０．７ｃｍ以上、例えば、０．８ｃｍ以上、０．９ｃｍ以上、１ｃｍ以上、１．２ｃｍ以上など）を有するように構成されてもよい。例えば、支持されていないトラクタ管の長さは１ｃｍ以上であってもよい。トラクタ管が織物又は編組材料から形成される場合、トラクタ管に使用される材料はモノフィラメント又はフィラメントの集合体であってもよい。トラクタ管はまた、ストランドによって形成された多数の孔（例えば、セル）を含んでもよく、メッシュの多孔度は、例えば、７０％以下（例えば、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下など）であってもよく、特に、６０％以下であってもよい。
【００８０】
[000112]  概して、本出願人は、以下の範囲のパラメータを有する編組又は織物トラクタ管について、自己転動（例えば、支持されていない状態の）トラクタ管装置は、図７Ａ及び図７Ｂ並びに図８Ａ及び図８Ｂで説明されるように、捻れず又は潰れず又はそうでなければ破損せず、トラクタ管は、少なくとも１０本のストランドから形成されてもよく、外側トラクタ管部分の拡張構成の場合、約８０度〜約１７０度の遠位から近位に面する編組角を有してもよく、拡張された外側トラクタ管部分の編組角より常に小さくて約８０度以下である、張力下の内側トラクタ管部分の編組角を有してもよく、さらに、トラクタ管の外側トラクタ管部分は、外側トラクタプッシャの外径の約＋／−３０％の間まで拡張するように構成されている。そのようなトラクタ管は、支持されていない状態で、トラクタ管の遠位対向端上で転動するように作動された場合（例えば、少なくとも５００ｇの力で）であって圧縮下で潰れに耐えるのに十分な柱強度を有してもよい。
【００８１】
[000113]  例えば、編組又は織物のトラクタ管の場合、トラクタ管は少なくとも１０本のストランドの材料（より好ましくは、少なくとも１２本のストランドの材料、さらにより好ましくは、少なくとも１６本のストランドの材料）から形成されることが好ましく、ストランドは約０．００３インチ以上の厚さを有する。トラクタ管を形成する繊維は、圧縮下の拡張された外側トラクタ管部分において約８０度〜約１７０度の遠位から近位に向いている編組角、及び、張力をかけられた内側トラクタ管部分の遠位から近位に向かう方向において拡張された外側トラクタ管部分の編組角より小さくかつ８０度以下の編組角を有してもよい。トラクタ管の外側トラクタ管部分は、外側トラクタプッシャの外径の＋／−約３０％以内まで拡張するように構成されてもよい。トラクタ管の長さは少なくとも１ｃｍ以上であってもよい。
【００８２】
[000114]  従って、本明細書に記載の装置のいずれにおいても、トラクタ管は、曲がりくねった神経血管系の解剖学的構造内に配置されたカテーテルを通じて押されるのに十分な可撓性を有してもよい。トラクタは、カテーテルを通じて凝血塊の表面に部分的に反転させて（例えば、それ自体を転動させて）送達されることができる。トラクタ管の遠位対向端は通常は支持されていない（例えば、トラクタ管はカテーテル又は他の支持体の遠位開口上で遠位開口に対して転動しない）。トラクタ管の支持されていない外側管の長さは、その軸方向圧縮形態時に１回の通過／引きで脳卒中患者に見られる典型的な凝血塊長さ（例えば、１ｃｍ以上）をつかむために適切な長さを有してもよい。通常、トラクタ管の遠位対向端が隣接しており、かつ、凝血塊に接触している（例えば、凝血塊に対して詰まっている）場合、外側トラクタ管部分はトラクタ管の遠位対向端周りで転動する。その後、ユーザは、内側トラクタプラー、及び従って、内側トラクタ管部分を近位側に引き（又はその間に）、及び、外側トラクタプッシャを遠位側に支持するか又は押すことによって、外側管を遠位側に駆動する。トラクタ管に作用する軸方向の押し力は、拡張された外側トラクタ管部分への軸方向圧縮荷重を生成し、柱強度が圧縮荷重よりも大きい限り、かつ、外側トラクタプッシャに対するテーパ領域の強度が十分である限り、トラクタ管は、捻れたり、潰れたり、そうでなければ失敗したりすることなく、支持されていない状態でそれ自体を転動させる。従って、本明細書に記載の可撓性のトラクタ管は、軸方向圧縮力が加えられた場合に、外側トラクタ管部分が、束になる、座屈する、蛇腹になる又は潰れるよりもむしろ転動及び反転するのに十分な軸方向柱状剛性を有するように構成される。
【００８３】
[000115]  概して、外側トラクタ管部分は、それが支持される外側トラクタプッシャの外径に対する最大拡張が適切に寸法設定されるように構成されるので、図８Ｂに示すように、押されて軸方向に圧縮されたり崩壊したりした場合に装置が血管内で詰まらない。外側トラクタ管部分の拡張された外径（ＯＤ）が大きすぎると、トラクタ管は、血管内を前進したり転動／反転動作を駆動したりするのではなく、押された場合に血管内で動かなくなることがある。同様に、トラクタ管のＯＤが小さすぎると、トラクタ管は凝血塊を十分につかむのに十分な大きさではない場合があり（例えば、それは凝血塊の中心のみを芯出しし、凝血塊の一部を背後に残すか追加の除去工程を必要とする）。従って、概して、トラクタ管は、例えば圧縮力がユーザによってトラクタ管に加えられることによって、過度に拡張しないように構成されてもよい。
【００８４】
[000116]  本明細書に記載の装置のいずれにおいても、トラクタ管は、その転動する先端に、凝血塊に係合して凝血塊をつかむために十分な粗さを有してもよい。例えば、トラクタ管が装置の遠位端上で転動する場合、内側トラクタ管部分は凝血塊のための余地を残すのに十分な内径（ＩＤ）を維持することができる。従って、内側トラクタ管部分は、近位側に引かれて張力をかけられた場合にそれ自体上に潰れるのではなく、いくらか半径方向外向きに拡張するように構成されてもよい。例えば、内側トラクタ管部分は、拡張された外側トラクタ管部分の内径の３０％以上（例えば、３５％以上、４５％以上、５０％以上、５５％以上、６０％以上など）の内径を有するように半径方向外側に付勢されてもよい。トラクタ管は通常、多孔質であってもよく、これはさらなる粗さを提供し得る。例えば、比較的小さい孔（例えば、反転／転動時に全ての凝血塊を捕捉するのに十分に小さい）、及び、十分な数の孔（例えば、７０％未満、６５％未満、６０％未満、５５％未満、５０％未満などの多孔度）を有する多孔質構造を有することが有益であり得る。
【００８５】
[000117]  本明細書に記載の装置のいずれも、真空／吸引と組み合わせて使用されることができる。例えば、内側トラクタプラー及び／又はトラクタ管を通じて真空をかけることができる。さらに、本明細書に記載の装置のいずれも、それらが蛍光透視法に基づいて可視であるように構成されてもよく、特に、トラクタ管又はトラクタ管の一部が、蛍光透視法に基づいて可視であるように構成されてもよい。
【００８６】
[000118]  図９は、捻れ、屈曲、潰れ又はその他の障害による破損を防ぐため、圧縮された場合に外側トラクタ管部分に十分な柱強度を提供するように構成された編組トラクタ管を有する自己転動血栓除去装置の一例を示す。図９では、装置は、遠位アクセスカテーテル９０９、外側トラクタプッシャ９１３及び編組トラクタ管９０５を含む。編組トラクタ管は、拡張された外側トラクタ管部分９０３と、外側トラクタ管部分に近接したテーパ部分９１２と、内側トラクタプラー９１１に接続された内側トラクタ管部分９０７と、を有する。トラクタ管９０５は、外側トラクタ管部分が転動して反転して遠位対向端領域９１９で内側トラクタ管部分になるように、それ自体上に反転する。
【００８７】
[000119]  図９では、外側トラクタ管部分の例示的な遠位−近位対向編組角９０９（Φ１）が示されている。このΦ１角は、８０度〜１７０度であってもよいが、より好ましくは９０度より大きい。図９に示す例では、Φ１角は１１０度〜１６０度である。図１０は、８０度〜７０度の遠位−近位対向角（Φ１）１０１５を有することを含む、上述したように構成されたプロトタイプのトラクタ管の遠位対向端領域１０１９の一例を示しており、この例では、Φ１角は約１３０度である。図９に戻ると、拡張状態の外側トラクタ管部分は、軸方向圧縮力（例えば、圧縮時の柱強度）に対して高い抵抗を提供する大きな編組角、詰まった編組状態、及び最大直径を有しており、それは、前方への編組構造の前進／押しを容易にし、トラクタ管の捻れや破損にも耐える。図９では、反転した内側トラクタ管領域９１１の遠位−近位編組角（Φ２として示される）は、通常Φ１よりはるかに小さく、かつ、例えば、９０度未満（例えば、８０度未満、７０度未満、６０度未満など）であってもよい。図１０では、内側トラクタ管部分１００７の遠位−近位対向編組角（Φ２）も示されており、この例では約３５度である。内側管領域の小さい編組角は、トラクタ管が遠位対向端周りに転動して、より大きな外側トラクタ管部分の内側で反転する場合に、編組が小径まで潰れる際に形成される。図１０では、編組トラクタ管は、（軸方向に圧縮された場合に２．５ｍｍの）最大ＯＤを有するように編組された０．０００５インチ×０．００１０インチのＮｉＴｉリボンの２４本のストランド（「２４端」）から形成される。
【００８８】
[000120]  図１１、図１２及び図１３は、説明したような転動式機械的アテローム切除術装置の一部として使用され得るトラクタ管の他の例を示している。図１１では、トラクタ管１１０５はそれ自体上に反転されて示されている。外側トラクタ管部分は、大きな編組角に拡張されている。上で説明及び示したように、編組角は、編組の交差するストランドの間に形成された遠位−近位対向角である。図１１及び図１２では、編組角は、完全に拡張された外側トラクタ管部分１１０３について１２０度より大きい。内側トラクタ管部分は、図１では容易には見えない。外側トラクタ管部分の近位端はテーパ形状になっており、テーパ形状になるにつれてより小さな編組角を有する（例えば、テーパ形状の編組角は、拡張された外側トラクタ管部分の１２０度より小さく約９０度までであり、外側トラクタプッシャ１１１３の外面に取り付けられる場所である）。図１１のトラクタ管は、編組ニッケルチタン（ＮｉＴｉ）材料から形成されている。図１２では、約１５０度である、拡張された外側トラクタ管部１２０３の編組角（遠位−近位対向）を含む、同様のトラクタ管が示されている。外側トラクタ管部分に近接するテーパ領域１２１２は、それが外側トラクタプッシャ１２１３に取り付けられている、より小さい編組角（例えば、約１００度〜７０度）に移行する。図１３は、支持されていない自己転動装置のトラクタ管の遠位対向端を示している。図示されているトラクタ管の遠位対向端１３１９は、トラクタ管の反転した転動端を示している。トラクタ管は、転動している遠位対向端で又はその近くで支持要素（例えば、カテーテル、ループなど）を封入しない又は取り囲まない。
【００８９】
[000121]  図１４Ａ〜図１４Ｄは、拡張された外側トラクタ管部分に近接するトラクタ管の領域が、弛緩構成、そうでなければ拡張構成でテーパに形状設定されている、「凝血塊をつかむ」トラクタ管の代替案を示している。例えば、図１４Ａでは、装置は、血管１４０２内の単軸システムとして構成されている。動作中、装置は、遠位アクセスカテーテル１４０９を通じて血管１４０２内に送達される。ガイドワイヤを使用して装置を位置決めすることもできる。図１４Ａでは、装置は、遠位アクセスカテーテル内で圧縮され、そして、血管を通って凝血塊１４５５までスライドさせられるか、又は、そうでなければ駆動される。トラクタ管１４０５は、圧縮されているが、血管内の凝血塊１４５５の近くに位置決めされ得る装置の遠位端の遠位対向端領域でそれ自体の周りに予め転動させられている。内側トラクタ管部分は内側トラクタプラー１４１１に取り付けられている。図示されたこの単軸システムでは、遠位アクセスカテーテル１４０９は、図１４Ｂに示すように、トラクタがカテーテルから押し出されて拡張させられると、外側トラクタプッシャとしても機能する。
【００９０】
[000122]  図１４Ｂでは、遠位アクセスカテーテルは近位側に引き出されることができ、及び／又は、装置の残りの部分が遠位側に押されることができ、遠位アクセスカテーテルが装置を解放及び展開することができるようにし、その結果、遠位アクセスカテーテル／外側トラクタプッシャ１４０９の外径の＋／−３０％内の直径まで外側トラクタ管部分１４０３は拡張することができる。この例では、遠位アクセスカテーテルは、トラクタ管部分の外側の近位端を越えて近位側に引き出され、トラクタ管のこの端部がテーパ形状１４１２に予め設定されていることを示している。従って、図１３Ｃでは、遠位アクセスカテーテル（外側トラクタプッシャ）は、図示されるように、外側トラクタ管部分を遠位側に駆動するか、又は、内側トラクタ管部分を近位側に引くと同時にテーパ部分を支えて外側トラクタ管部分を所定の位置に保持するため、このテーパ領域を越えて遠位側に前進させられ得る。従って、図１４Ｃでは、トラクタ管の遠位対向領域は、内側トラクタプラーが近位側に引かれ、及び／又は、外側トラクタプッシャ（遠位アクセスカテーテル）が遠位側に押された場合にそれ自体上に反転する際に円錐形状を形成する。内側トラクタプラーを引き続けること及び／又は内側トラクタプラーを保持して外側トラクタプッシャを押し続けることによって（又は両方の動きの何らかの組み合わせによって）、トラクタ管上に形成された円錐形状はコンベヤのように挙動し、それによって凝血塊を「つかみ」、凝血塊をトラクタ管内に引き込む（例えば、凝血塊を取り込む／凝血塊を捕捉する）。トラクタ管が反転させられると、トラクタ管は（捕捉された凝血塊とともに）、図１４Ｄに示されるように、遠位アクセスカテーテル内に引き込まれることができる。図１４Ｄでは、内側トラクタプラーは完全に後退させられることができ、トラクタ管は、遠位アクセスカテーテルの外側に患者から取り出されることができる。
【００９１】
[000123]  図１５Ａ及び図１５Ｂは、拡張された外側トラクタ管部分に近接したトラクタ管の予め設定されたテーパ領域を形成するための変形例を示している。図１５Ａでは、テーパ近位領域１５１２が、転動した遠位対向端領域１５３２とともに示されている。この例では、最大外径は、外側トラクタプッシャカテーテル１５１３の外径の既定の範囲内である（例えば、遠位アクセスカテーテル１５１３の外径の約＋／−５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０％など）。テーパ遠位領域１５１２が、テーパ形状に形状設定することによって形成されてもよい。代替的に、図１５Ｂに示すように、装置は、トラクタ管部分の拡張を制限するリング、ネック、バンドなどのリミッタ１５５２を含んでもよい。
【００９２】
[000124]  例えば、図１５Ｂでは、トラクタ管の外側のトラクタ管１５０５の近位端は、トラクタ管の近位端の有効壁厚を増大させるためにポリマー製及び／又は金属製リング１５５２又は充填剤を含み、遠位アクセスカテーテルの遠位端開口がトラクタ管のこの近位端に係合することをより容易にし、及び、構造物をより容易に押すことをサポートし及び可能にし、及び／又は、上の図８Ｂに示す故障モードを防ぐことができる。これは、トラクタ管の近位端への別個の要素（例えば、ステント、Ｏリング、のり／接着剤のビード、ポリマーリングの融着又は融解、若しくは、編組が近位端で２つに折られるように編組を反転させることによって、壁厚をより厚くする）を接合、融合又は統合することによって達成されることができる。代替的に又は付加的に、この近位端の編組の端部は、トラクタ管を遠位に押すことを試みる場合に遠位アクセスカテーテルの遠位端に容易に引っ掛かるフィラメントを提供するために、開いたままであってよく、また、意図的に擦り切られてもよい。
【００９３】
[000125]  概して、本明細書に記載の自己転動装置は、トラクタ管の外側上に詰まった編組角（例えば、編組の最大直径）を有してもよい。軸方向に圧縮中の編組の最大直径は、血管ＩＤよりもわずかに小さい及び／又は大きい場合がある（例えば、それは、同じＯＤ、５％より大きい、１０％より大きい、５％より小さい、１０％より小さい、２０％より小さい、３０％より小さいなど）。このことは、前方に押される場合に構造が前進することを容易にすることができる。大きな編組角の例は、８０〜１７０度の範囲であり、又は、その範囲内で１０度以上の増分である。例えば、Ｍ１血管（例えば、２〜２．５ｍｍのＩＤ）用のトラクタ管は、最大編組角で２ｍｍのマンドレル上に形成された０．００１インチのＮｉＴｉワイヤの３６個の編組端を有することができる。このトラクタ管は、２ｍｍのマンドレル上でこの形状にアニールされてもよい。別の例では、トラクタ管は、最大角度で２．５ｍｍのマンドレル上で、０．０００５インチ×０．００１インチのフラットワイヤの４８個の編組端から、Ｍ１血管（例えば、２〜２．５ｍｍのＩＤ）用に形成されてもよい。別の例では、Ｍ１血管（例えば、２〜２．５ｍｍのＩＤ）用のトラクタ管は、マンドレルから取り除かれて、（例えば、詰まった編組角まで編組角を増大させるために）２．７５ｍｍのより大きいマンドレル上をスライドさせられた、最大角度に近い、２．５ｍｍのマンドレル上で、０．０００５インチ×０．００１インチの平坦なＮｉＴｉワイヤの４８個の端部を有する編組を有してもよい。別の例では、より大きな血管（例えば、３〜３．５ｍｍのＩＤ）の場合、マンドレルから取り除かれて、（詰まった編組角まで編組角を増大させるために）３．５ｍｍのより大きいマンドレル上をスライドさせられた、最大角度に近い、３ｍｍのマンドレル上で、０．０００５インチ×０．００１インチの平坦なＮｉＴｉワイヤの７２個の端部を有する編組が形成されてもよい。さらに大きい血管（例えば、５〜８ｍｍ）の場合、５〜８ｍｍのマンドレル上で最大編組角を有する７２個の端部の０．００２インチ〜０．００３インチのＮｉＴｉワイヤが形成されてもよい。
【００９４】
[000126]  概して、トラクタ管は、平らなワイヤから形成されてもよく、このことは、編組が転動する場合、つかむエッジを作成するのに役立ち得る。加えて、蛍光下での視認性のために、放射線不透過性ワイヤがパターンに混合されてもよい（例えば、白金、白金イリジウム、ＤＦＴワイヤ、金、マーカーバンド又はビーズなど）。これらの装置のいずれも、遠位アクセスカテーテルの内側に予め装填されて送達されてもよく、及び／又は、（例えば、遠位アクセスカテーテルが所定の位置に来た後に二次カテーテルを使用して）別々に送達されてもよい。
【００９５】
[000127]  トラクタ管のいずれも、ウレタン、シリコーン又は他の弾性要素のような可撓性材料によって被覆されてもよい。被覆は、トラクタ管の長さ及び／又は厚さの全体にわたって、若しくは、部分的にその長さにわたって、例えば片面のみ（構造の内側又は外側など）にあってもよい。一実施形態では、カテーテル先端部の周りを転動させられた場合に遠位アクセスカテーテル壁のＩＤに触れるトラクタ管表面は（この表面が凝血塊に触れる際）、被覆を有しなくてもよい一方で、他の表面は被覆又は積層を有してもよい。これらの被覆は、凝血塊への真空力を得るために、吸引／真空を内側トラクタプラー及び／又は遠位アクセスカテーテルを通じて適用することができるように、構造のすべての隙間を覆ってもよい。被覆は、ＣＧＳをそれ自体で転動させるためにより滑らかにすることを助けるために親水性被覆を含んでもよい。
【００９６】
[000128]  本明細書に記載の装置のいずれにおいても、トラクタ管の近位端は、一時的に外側トラクタプッシャ（ある変形例では、遠位アクセスカテーテル）の遠位端に取り付けられてもよい。例えば、トラクタ管の端部と外側トラクタプッシャとの間の一時的な接合又は接続は、トラクタ管がトラクタ管を遠位側及び近位側に押すこと及びおそらく引くことを可能にするが、トラクタ管が完全に反転させられた場合、トラクタ管は外側トラクタプッシャの遠位端から取り外されてもよく、ユーザが両方の要素（例えば、外側トラクタプッシャ及びトラクタ管）を別個に引くことを可能にする。図１６Ａ〜図１６Ｃはこれの一例を示している。図１６Ａでは、装置は、血管１６０２内の別個の外側トラクタプッシャ１６１３を越えて引き出された遠位アクセスカテーテル１６０９を含む。外側トラクタプッシャは、一時的にトラクタ管１６０５の端部、特に、この例では拡張されて示されている外側トラクタ管部分に近接した端部に（例えば、融着された脆弱な接合又は接続、接着剤及び／又は機械的接続によって）取り付けられる１６３３。トラクタ管の反対側の端部は、内側トラクタプラー１６１１の遠位端に恒久的に取り付けられている。装置は、凝血塊１６１９に隣接して血管内に展開されて示されている。
【００９７】
[000129]  図１６Ｂでは、上述のように内側トラクタプラーが近位側に引き出されて、凝血塊をつかみ、凝血塊が外側トラクタ管部分から内側トラクタ管部分内に転がされる際に凝血塊をトラクタ管内に引き込んでもよい。外側トラクタ管部分全体が転動させられてそれ自体内に反転させられると、図１６Ｃに示すように、外側トラクタプッシャへの接続が切断されることがあり、その結果、図示のように、トラクタ管全体が外側トラクタプッシャ及び遠位アクセスカテーテル内に引き込まれ得る。
【００９８】
[000130]  図２６Ａ〜図２６Ｃ及び図２７Ａ〜図２７Ｂは、スロット付き管から形成されたトラクタ管の例（例えば、当該管を貫通するスロット又は開口が形成された管）を示している。織物／編組のトラクタ管について上述したものと同じ一般的な性質は、転動させられた／切断された又は他の方法で形成されたトラクタ管に適用されてもよい。例えば、図２６Ａでは、トラクタ管は、管を通るスロット及び孔（窓）がレーザ切断された材料の管から形成されてもよい。材料は、最初は固体（例えば、ニッケルチタン）材料のシートであってもよい。図２６Ａでは、トラクタ管は、トラクタ管の転動領域である遠位対向領域２６１９を含み、この領域は、外側トラクタ管部分２６０３が転動して反転して内側トラクタ管部分２６０７になる領域である。材料のシートの切れ込みは、圧縮された外側トラクタ管部分２６０３の非常に大きな編組角から内側トラクタ管領域の非常に小さな編組角に変換する「編組角」（この変形例では、切断角度）を有するように配列された四辺形を形成する。
【００９９】
[000131]  拡張された外側トラクタ管領域２６０３は、上述したように、近位−遠位軸に配列された孔の角度（編組角）が８０〜１７０度の角度を有することを示している。この例では、角度は約１６５度である。切り抜かれた孔はほぼダイヤモンド形状であり、全周がこれらの形状で切断され、非常に高い柱強度を有する大きな直径の可撓性の円筒形柱構造を形成する。拡張された外側トラクタ管領域２６０３にすぐ近接して、（例えば、外側トラクタプッシャ及び／又は遠位アクセスカテーテルによって）より小さな直径を有するように拘束されたより小さな直径領域の間の移行ゾーンであるテーパ領域２６１２がある。このテーパ形状の移行領域２６１２の（遠位−近位軸に沿った）長さは、外側トラクタ管領域２６０３の直径（外径）の約０．２５倍〜２倍であってもよい。
【０１００】
[000132]  上述したように、拘束領域２６１４は、（拡張された外側トラクタ管領域とは異なり）半径方向に拡張することができないように拘束されてもよく、また、図１６Ａ〜図１６Ｄで上述したように、取り外し可能な接合によって外側トラクタプッシャに保持されてもよい。この領域は外側トラクタプッシャ２６１３内に保持されてもよい。 
【０１０１】
[000133]  図２６Ｂは、内側トラクタ管部分２６０７が基端側２６５１に引かれた場合の、図２６Ａに示す変形例の転動移動を示している。この例では、内側トラクタ管部分を近位側に引くと、内側トラクタ管部分に伸張と張力とを生じさせ、（内側トラクタ管部分からの強制的な引き下げ２６５３と外側トラクタプッシャ２６１３からの反対方向の力２６５５とによって）外側トラクタ管部分２６０３への圧縮が生じる。トラクタ管からの圧縮力及び付勢力は外側トラクタ管部分の拡張２６５７を維持する。内側トラクタ管を近位側に引いて外側トラクタプッシャを保持する（又は、外側トラクタプッシャを遠位側に押す）と、トラクタ管の遠位対向領域の転動２６５９を生じさせ、図示するように、トラクタ管が潰れてそれ自体上に折り返される。従って、図示するように、外側トラクタ管部分の外径は、最小の軸方向（遠位−近位）長さ、及び詰まった最大直径まで圧縮される。拘束領域２６１４は、外側トラクタプッシャの内径に対する拘束力２６６１によって外側トラクタプッシャ２６１３内に保持される。外側トラクタプッシャはまたテーパ領域２６１２に対して力２６６５を作用させる。
【０１０２】
[000134]  図２６Ｃの断面図は、さらなる詳細を提供し、外側トラクタ管部分２６０３と内側トラクタ管部分２６０７との間の移行部を示している。図示するように、トラクタ管の外側領域（例えば、拘束領域、テーパ領域及び外側トラクタ管部分２６０３）は全て圧縮状態にある一方で、内側領域（例えば、反転領域及び内側トラクタ管部分２６０７）には張力がかかっており、トラクタ管を転動させる。
【０１０３】
[000135]  図２７Ａ〜図２７Ｂは、それぞれ遠位端及び近位端からトラクタ管の長軸を見下ろした図を示している。図２６Ｃでは、トラクタの遠位対向領域における外側トラクタ管部分と内側トラクタ管部分との間の切断角（「編組角」）の移行が明らかである。図２８は、上述の領域を示すトラクタ管の透視図である。図２８では、トラクタ管は、拡張された外側トラクタ管部分２８０３から内側トラクタ管部分２８０７に移行する際に漏斗形状２８４１を形成する遠位対向領域２８１９を含む。内側漏斗領域は、上述したように、外側管のＩＤに対して直径がさらに類似するように形成／成形及び／又はレーザ切断されることができる。従って、内側トラクタ管の直径は、特定の直径（例えば、３０％、４０％、４５％、５０％、６０％、６５％、７０％、８０％などの拘束されたトラクタ管領域の一部分、又は、拘束されていない外側トラクタ管部分の一部分など）まで拡張するように付勢されてもよい。図２８では、形状の外形は、拘束領域２８１４と、拡張された外側トラクタ管領域２８０３に近接したテーパ領域２８１２と、を示している。既に上述したように、トラクタ管は、編組、編物、生地の管、ポリマー押出成形品などから形成されてもよい。
【０１０４】
[000136]  例えば、本明細書に記載のトラクタ管のいずれも、レーザ切断された管材料から形成されてもよい。トラクタを形成するスロット付きレーザ切断管の例は本明細書に提供されており、当該例は、図１７Ａ〜図２５Ｂに示されるものを含む。出発管は可撓性又は剛性を有してもよい。例えば、ｅＰＴＦＥなどの材料の柔らかい可撓性を有する管、ストリップ又はロール、若しくは、緻密な生地（例えば、編物又は織物又は編組）が使用されてもよい。可撓性管は、曲がりくねった血管内であっても治療部位への装置の追跡を可能にするトラクタ及び／又はトラクタとカテーテルとの組み合わせを提供することができる。追跡は、用途によっては、１メートルを超え得る長さにわたって、それらの導入部位から人体までの長距離にわたって小口径の曲がりくねった血管を通して装置を押すことを可能にする。可撓性管（トラクタを形成するために予めレーザ切断された）は、微孔質のポリマーベースの管のように低い半径方向の破砕力をもたらす柔軟性を有してもよい。可撓性（例えば、トラクタをカテーテル内に引き込み、反転させ、そしてカテーテル外径を越えて拡張する能力）を提供するために、及び／又は、凝血塊（例えば、塞栓）に係合する／凝血塊をつかむのを助け得る並びに塞栓を貯蔵及び／又は噛むのを助け得る自由空間（空隙）を提供することができ、それらを装置内で貯蔵して移送することを容易にするテクスチャ加工／多孔性の表面を形成するために、管が処理（例えば、切断により又は本明細書に記載の他の技術により）されてもよい。トラクタに成形する前に、シート又は管（例えば、フィルム、ロールなど）は平滑な表面を有していてもよい。シート又は管にはパターンが形成されてトラクタを形成してもよい。例えば、マクロ表面粗さを増大させるためにレーザスロットパターンが材料に形成されてもよい。穴、スロット、縁、窪み及び隆起が材料に形成されてもよい。塞栓をつかんで保持するのを助けることに加えて、そうした穴又はスロットは、凝血塊を切断する及び／又は凝血塊を運び去るために管壁に自由空間を作り出すことができる。本明細書に記載のトラクタのいずれかを形成するのに使用されるパターンは、より短い支柱長さ対支柱幅の比を有することができる。短くてより幅の広い支柱は、より堅いトラクタを作り出し、凝血塊をより良好につかみ得る。支柱の長さ対幅と組み合わせて、ある変形例では、より厚い壁が好ましい場合がある。より厚いスロット付き壁は、凝血塊をつかむためにより堅い支柱及びより攻撃的（aggressive）な表面のテクスチャを作り出し得る。さらに、より厚い壁は、スロットギャップ内の凝血塊貯蔵能力を増強し得る。
【０１０５】
[000137]  ある変形例では、短縮されないスロット設計を提供することが有益であり得る。例えば、スロット付き管設計が軸方向に（例えば、その長さ方向に）引かれると、管直径は減少しない場合がある。減少する直径のスロット付き管は、カテーテルの外側をつかんで滑り止めとなり（cleat）、管が引かれた場合の抗力を増大させ得る。
【０１０６】
[000138]  トラクタ管を形成するために使用される初期管又はシート材料が比較的硬い（例えば、鋼、ニチノール、ポリエステル、ＰＴＦＥ、ナイロンなどのような材料で形成される）変形例では、初期管の剛性／硬度は、可撓性、拡張性及び転動性を高めることを可能にするために、トラクタが適切にスロットを有する場合に凝血塊をつかむ能力を向上させ得る。例えば、剛性管は、カテーテルの追跡に焦点を合わせて、カテーテル（反転）構造内に引き込まれることができる最小限の短縮で柔軟に曲がるトラクタを作り出すスロット設計を含むことができる。上述したより可撓性を有する出発管と同様に、より剛性の高い出発材料から形成されたトラクタは凝血塊をつかんで移送することができ、凝血塊のつかみ及び／又は運搬能力を高めるためにスロット及び／又は空隙の数が増やされてもよい。トラクタを形成するスロット付き管は、チャネル／波形（例えば、上記の図１２Ａ〜図１２Ｉに示されるものなどの微細構造のいずれか）などの表面つかみ特徴部を含んでもよい。より剛性の高い管は、より硬い又はより堅いスロット付きトラクタを作り出し得る。例えば、支柱がトラクタ内に形成される場合（例えば、切削加工などによって）、支柱幅に対するスロット支柱長さは、剛性の低い出発材料の場合よりも長くなることがあり、剛性管の弾性率の関数であってもよい。より高い弾性材料（例えば、Ｎｉｔｉ、ＰＥＴ、ＰＴＦＥ）は、１０〜１００の支柱長さ対幅の比を有してもよい。より硬い材料（例えば、鋼、ＭＰ３５Ｎ）は、５０を超える長さ対幅の比を有してもよい。弾性材料の壁厚対支柱幅の比は例えば０．５〜１０であってもよい。より硬い材料の場合、壁厚対支柱幅の比は例えば０．２５〜５であってもよい。
【０１０７】
[000139]  上述のように、本明細書に記載の装置のいずれも、短縮されていないトラクタ領域を含んでもよい。トラクタの短縮は、少なくとも部分的に、不織、非編組、非編物設計（例えば、ストランド又は材料のストランドから形成されていないトラクタ）のためのスロット設計に依存し得る。図１７Ａ〜図１７Ｄは非短縮設計の一例を示している。また、不織トラクタを形成する可撓性及び剛性の両方の出発管の場合、管の内径は、カテーテル管の外径の事前スロットよりもわずかに大きくてもよい。軸方向に張力をかけられた場合、短縮されたスロット付き管設計はそれらの最小直径限界に到達し得る。管が、カテーテルの外径よりもわずかに大きいサイズになっている場合、管は、カテーテルの外径に固定される前に詰まる可能性がある（短縮を防止する）。最初は硬い材料で形成されたトラクタ領域は、同等の厚さを有するがより高い可撓性の材料から形成されたトラクタよりも凝血塊をより効率的につかむことができるが、より高い可撓性の材料は剛性の関数で変形することがある。
【０１０８】
[000140]  図１７Ａ〜図１７Ｄは、スロット及び／又は窓を管の材料に切り取ることによって形成されたトラクタの一例を示している。図１７Ａ〜図１７Ｄでは、最初は柔軟な材料（例えば、ｅＰＴＦＥ）が除去（サブトラクティブ）製造技術によって形成されて、柔らかい可撓性管にスロット、細孔及びテクスチャを形成した。図１７Ａ〜図１７Ｄでは、３ｍｍのＩＤのｅＰＴＦＥ管（２．９ｍｍのＯＤのカテーテルとともに使用されるように構成されている）は、高い可撓性を有しており、スロットパターンを管壁にレーザ切断して凝血塊のつかみ及び転動を付与するテクスチャ及び曲げゾーンを作り出すことによって、ある程度の柱剛性及びラジアル／フープ剛性を有するように作られた。ｅＰＴＦＥ自体は非常に滑らかである。潤滑剤（例えば、親水性コーティング）の付加は追跡及び転動を改善し得る。潤滑剤は、ＩＤ及びＯＤ又はそのいずれかに別個に塗布されることができる。図１７Ａは、装置のカテーテル１７０３の部分の周りでトラクタを滑らかに転動させるための最小切れ込みを有する第１パターン１７０１を示している。
【０１０９】
[000141]  第２の例示的なパターンを図１７Ｂに示す。この例では、装置はわずかに大きい切り取り領域１７０９（この例ではレーザ切断によって除去されている）であり、これはより良好な凝血塊つかみ特性及びより高い凝血塊保持能力を作り出し得る。図１７Ｂでは、トラクタ領域を形成するｅＰＴＦＥ管では、カテーテルの外側にスロットが設けられている。多孔度（円周周りに１４個の孔）が凝血塊をつかんで保持するのを助け得ることに留意されたい。図１７Ａ及び図１７Ｂでは、レーザパターンは短縮され得るが、それがカテーテルの外側表面を把持／滑り止めを形成する前に詰まり得る。 
【０１１０】
[000142]  トラクタの別の例は、２．９ｍｍのＯＤのｅＰＴＦＥ管（３ｍｍのＩＤのカテーテルとともに使用するように構成されている）から作られた。この例は、高い可撓性を有しており、テクスチャを作り出すための所定のパターンでスロットパターンを管壁にレーザ切断することによって、ある程度の柱剛性及びラジアル／フープ剛性を有するように作られ、かつ、凝血塊のつかみ及び転動を付与する曲げゾーンを含むように構成される。同様に、トラクタは、例えば、２．９ｍｍのＯＤのＰＥＴ織物管（３ｍｍのＩＤのカテーテルとともに使用するために）から形成されてもよい。トラクタは、厚さ０．００３インチの３０デニールのＰＥＴマルチフィラメントから形成されてもよい。結果として得られるトラクタは、凝血塊のつかみ及び転動を付与し得るテクスチャ及び曲げゾーンを提供する所定のパターンでスロットパターンを管壁にレーザ切断することによって、柔らかくてある程度の柱剛性及びラジアル／フープ剛性を有するように構成され得る。ｅＰＴＦＥと同様に、ＰＥＴ材料は、それ自体潤滑性を有し得るが、追跡及び転動を改善するために追加の潤滑剤が付加されてもよい。潤滑剤は、ＩＤ及びＯＤ又はそのいずれかに塗布されてもよい。
【０１１１】
[000143]  いくらか剛体の出発材料から製造されたトラクタの一例は、３ｍｍのＯＤを有するニッケルチタン（ＮｉＴｉ）管（例えば、２．９ｍｍのＩＤのカテーテルとともに使用され得る）から形成された。これらの例の壁厚は０．００１インチ〜０．００２インチであった。レーザスロットパターンが、様々なパターンで管壁に切り込まれ、凝血塊のつかみ及び転動を付与することを助け得るテクスチャ及び専用設計された曲げ領域を作り出した。例えば被覆として潤滑剤がＩＤ及びＯＤ又はいずれかに別個に塗布されてもよい。図１７Ａに示したものと同様の第１パターンが、滑らかな転動トラクタを作り出すために、２５〜５０の支柱長さ対幅の比を有するように最小のレーザ切断によって作られた。より大きなスロット／開口を有する第２パターン（図１７Ｂに示すものと同様）がレーザ切断によって形成された。これらのパターンは短縮され得るが、トラクタがカテーテルの外面をつかむ／滑り止めを形成する前に短縮を最小限に抑える又は止めさせる（つまりを引き起こす可能性がある）。ＮｉＴｉの設計は、放射線不透過性、熱成形及び超弾性のさらなる利点を有している。
【０１１２】
[000144]  これらの設計又はパターンのいずれも、上述したように、トラクタの転動する遠位対向及び反転部分から延在し得る突起のためのものであってもよい。そうした突起は「歯」又は細長部材として切り取られてもよい。突起を形成する領域は、鋭利であってもよく、例えば、尖ったもの及び／又は切り取ったものでもよい。鋭利な突起は、発達した凝血塊を噛み砕いて切ることがある。これらの突起領域は、短くても長くてもよく、１以上の方向（例えば、前方又は後方又は双方向）に延在してもよく、及び、すくい形状（例えば、パドル形状）であってもよい。突起の数は、所望の粗さ、例えば、突起の数、サイズ（長さ／幅／厚さ）などに基づいて選択されてもよい。突起は、それらの長さに沿って密度を変化させることができる。例えば、レーザパターンは、最初はトラクタ転動（例えば、長い支柱）をより容易に可能にし、次いで、高密度でつかみ歯を有するように設計されてもよく、代替的に、トラクタは、よりはるか初期につかむように構成されてもよく、最初に（遠位側に）より多くの及び／又はより大きな突起を有するパターンを有し、次いで、それを引くことを容易にし得る、近位端に向かってより多くのスリット（及び可撓性）に移行する。さらに、突起の分布は、管の周囲の周りで均一及び／又は不均一であってもよい（例えば、螺旋パターンを形成し、パッチ状に分布させられ、開口エリアを有するなど）。
【０１１３】
[000145]  本明細書に記載のトラクタのいずれも、１以上のマーカ（例えば、金、白金などの放射線不透過性マーカ）を含んでもよい。トラクタを管又はシートから形成する場合、管は切断され、次いで、直線状などの任意の輪郭を有するように形作られ、近位端で張り出す先端上で転動させられるなどされてもよい。上述したように、本明細書に記載されている微細構造のいずれかが含まれてもよく又は形成されてもよく、例えば、支柱上のウェルが凝血塊の運搬及びつかみを助けてもよい。材料が除去された管から形成されたトラクタ（又は、管に形成されたシート）は、特に織物又は編組又は編物材料と比較して、トラクタの凝血塊の外径への滑りを少なくするように構成されてもよい。しかしながら、本明細書に記載のスロット付き管トラクタ構成のいずれも、例えば、並列又は直列のいずれかを含む、編組又は編物又はポリマースリーブと組み合わせて使用されてもよい。概して、これらのトラクタ、特にこれらのスロット付き管トラクタのいずれも多層として形成されてもよい。
【０１１４】
[000146]  例えば、装置のトラクタ部分は、それが使用されるカテーテルの内径よりもわずかに小さい材料をＮｉＴｉ管から除去することによって形成されてもよく、又は、カテーテルの外径よりもわずかに大きい管から作られてもよい。管は、（例えば、支柱／すくい／歯のような突起を含むように）外面の粗さを増大させるパターンが切り込まれてもよい。例えば、０．００１インチ以下の管壁厚さが使用されてもよい。
【０１１５】
[000147]  図１７Ｃ及び図１７Ｄは、紙から切り取られたトラクタ領域の一例を示している。図１７Ｃでは、硬質紙管がスロットを含むように切断され、遠位端が拡張した状態で示されている。硬質紙管は、それ自体に反転させられてトラクタ領域として使用されてもよい。この紙のプロトタイプは、このパターンの有効性を説明するために作成された。同様に、図１７Ｄは、プロトタイプのトラクタ領域の一例である。
【０１１６】
[000148]  図１８Ａ〜図１８Ｃは、トラクタ（例えば、スロット付きトラクタ）を形成するために平らなシート又は管状部材に形成され得るパターンの例を示している。図１７Ａ〜図１７Ｄに示したものと同様である。図１８Ａでは、パターンが切断されてトラクタを形成してもよい。白領域１８０１は、支柱を表すか又は支柱を形成してもよい一方で、線は、そこから材料が除去されるスロット１８０３を示している。このパターンは、頑丈な支柱を有する可撓性管をもたらす多くのパターンのうちの１つである。図１８Ｂは、より細い支柱を形成するより高密度のスロット及び潜在的により高い多孔度を有する同様の例を示しており、これは、より優れた凝血塊搬送能力をもたらし得る。図１８Ｃは、わずかにより曲げやすい（曲げ剛性において可撓性を有する）スロット付きトラクタを生成し得る曲線を有する部品の一例を示している。図１８Ａ〜図１８Ｃでは、パターンによって形成されたトラクタの遠位方向が、図示されたパターンの右又は左になるようにパターンが配向されている（例えば、管は、図の下側から上に転動することによって管が形成されるように、図に対して右及び左に配向されている）。
【０１１７】
[000149]  図１９は、複数のスロット１９０３及び切り欠き領域１９０１（孔）の両方を有するトラクタの一部として管に形成され得るパターンの一例である。その中に形成された複数の切り欠き孔２００１を有する部パターンの別の例が図２０Ａ及び図２０Ｂに示されている。図２０Ｂは拡大図を示している。
【０１１８】
[000150]  複数の突起を有するパターンの一例が図２１Ａ〜図２４Ｂに示されている。例えば、図２１Ａ及び図２１Ｂでは、パターンは、複数のスロット２１０１と、突出した支柱又は歯２１０５を背後に残す切り欠き領域と、を含む。これらの例では、歯２１０５はページの左側に尖って左側に配向されており、これはトラクタの遠位端方向であり得る（例えば、画像の左側がトラクタの遠位端に対応し得る）ので、トラクタを形成するためにパターンが管状体に形成され、トラクタがそれ自体上に反転させられると（例えば、カテーテルの遠位端開口上を転動すると）、複数の尖った突起２１０５が、トラクタから外に延在してもよく、凝血塊をつかんでカテーテル内に引き込むのを助け得る。
【０１１９】
[000151]  同様に、図２２Ａ〜図２２Ｂは、スロット２２０１と、突起２２０３と、切り欠き部２２０５と、を含む別の例を示している。図２１Ａ及び図２１Ｂに示すように、突起は、管状トラクタの平面（ここでは、トラクタ領域を形成するために上に転動させられた場合でも、紙の平面として示されている）から外に延在してもよい。図２３Ａ及び図２４Ｂの拡大図は、図２１Ａ〜図２１Ｂに示すものと同様であるが、より小さな突出領域を有するトラクタのパターンの別の例を示している。この例では、突起２３０５は、鋭利であり、かつ、スロット２３０１に接続された開口２３０３内に開口している。図２４Ａ及び図２４Ｂに示す部分は、図２３Ａ〜図２３Ｂに示すものと同様であるが、トラクタ領域の運搬能力（例えば、凝血塊運搬能力）を向上させ得る追加の開口（切り欠き領域２４０７）を有している。
【０１２０】
[000152]  図２５Ａ〜図２５Ｂは、トラクタ領域のレーザ切断管のプロトタイプの例である。図２５Ｂでは、トラクタ領域はカテーテルの遠位端開口上で反転させられている。
【０１２１】
[000153]  特徴又は要素が、本明細書で別の特徴又は要素の「上に」あるものとして言及される場合、その特徴又は要素は、他の特徴又は要素上に直接あってもよく、又は、介在する特徴及び／又は要素が存在してもよい。一方で、特徴又は要素が、別の特徴又は要素の「直接上に」あものとして言及される場合、介在する特徴又は要素は存在しない。特徴又は要素が、別の特徴又は要素に「接続され」、「取り付けられ」又は「結合され」ているものとして言及される場合、その特徴又は要素は、他の特徴又は要素に直接接続、取り付け又は結合されてもよく、若しくは、介在する特徴又は要素が存在してもよい。一方で、特徴又は要素が、別の特徴又は要素に「直接接続され」、「直接取り付けられ」又は「直接結合され」ているものとして言及される場合、介在する特徴又は要素は存在しない。一実施形態に関して説明又は図示したが、そのように説明又は図示した特徴及び要素は他の実施形態にも適用することができる。別の特徴に「隣接して」配置された構造又は特徴への言及が、隣接する特徴と重なり合うか又はその下にある部分を有し得ることが当業者には理解されよう。
【０１２２】
[000154]  本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明を限定することを意図するものではない。例えば、本明細書で使用される際、文脈が明らかにそうでないと示さない限り、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は複数形も含むことを意図している。本明細書で使用される場合、用語「備える」及び／又は「備えている」は、述べられた特徴、ステップ、動作、要素及び／又は構成要素の存在を特定するが、１以上の他の特徴、ステップ、動作、要素、構成要素及び／又はそれらの群の存在又は追加を排除するものではない。本明細書で使用される場合、用語「及び／又は」は、関連する列挙された項目のうちの１以上のあらゆる組み合わせを含んでおり、「／」と省略されることがある。
【０１２３】
[000155]  「下」、「下方」、「下側」、「上」、「上側」などの空間的に相対的な用語は、説明を容易にするために本明細書では１つの要素又は特徴と、図に示されているような別の要素又は特徴との関係を説明するために使用され得る。空間的に相対的な用語は、図に示されている向きに加えて、使用又は動作時の装置の異なる向きを包含することを意図していることが理解されよう。例えば、図中の装置が反転させられている場合、他の要素又は特徴の「下」又は「真下」として説明されている要素は、他の要素又は特徴「上」に向けられる。従って、「下」という例示的な用語は、上及び下の両方の向きを包含することができる。装置は、他の方向を向いていてもよく（９０度又は他の方向を向いて）、本明細書で使用される空間的に相対的な記述子はそれに応じて解釈される。同様に、「上に」、「下に」、「垂直に」、「水平に」などの用語は、特に明記しない限り、説明の目的のためだけに本明細書で使用される。
【０１２４】
[000156]  本明細書では「第１」及び「第２」という用語を使用して様々な特徴／要素（ステップを含む）を説明することがあるが、文脈がそうでないと示さない限り、これらの特徴／要素はこれらの用語によって限定されない。これらの用語は、１つの特徴／要素を別の特徴／要素から区別するために使用され得る。従って、本発明の教示から逸脱することなく、以下に論じる第１特徴／要素を第２特徴／要素と呼ぶことができ、同様に、以下に論じる第２特徴／要素を第１特徴／要素と呼ぶことができる。
【０１２５】
[000157]  本明細書及び添付の特許請求の範囲を通して、文脈がそうでないと要求しない限り、用語「備える」並びに「備える」及び「備えている」などの変形は、様々な構成要素が方法及び物品（例えば、組成物、並びに、デバイスを含む装置及び方法）において共同で使用され得ることを意味する。例えば、用語「備えている」は、任意の述べられた要素又はステップの包含を意味するが、他の任意の要素又はステップの排除を意味しないことが理解されるであろう。
【０１２６】
[000158]  概して、本明細書に記載される装置及び方法のいずれも包括的であると理解されるべきであるが、構成要素及び／又はステップの全部又は部分集合は、代替的に排他的であってもよく、また、様々な構成要素、ステップ、サブ構成要素又はサブステップ「から構成されている」又は代替的に「から本質的に構成されている」として表現され得る。
【０１２７】
[000159]  実施例で使用される場合を含む、本明細書及び特許請求の範囲で使用される際及びそうでないと明示的に特定されない限り、たとえ用語が明示的に現れない場合でもすべての数字は「約」又は「およそ」という単語で始まるように読まれ得る。「約」又は「およそ」という語句は、大きさ及び／又は位置を説明する場合に、説明された値及び／又は位置が妥当な予想範囲内の値及び／又は位置内にあることを示すために使用され得る。例えば、数値は、表示値の＋／−０．１％（又は値の範囲）、表示値の＋／−１％（又は値の範囲）、表示値の＋／−２％の値（又は値の範囲）、表示値の＋／−５％（又は値の範囲）、表示値の＋／−１０％（又は値の範囲）などを有し得る。本明細書に示される任意の数値はまた、文脈がそうでないと示さない限り、約又はおよその値を含むことが理解されるべきである。例えば、値「１０」が開示されている場合、「約１０」も開示されている。本明細書中に列挙される任意の数値範囲は、その中に包含されるすべての部分範囲を含むことを意図している。値が開示される場合、当業者によって適切に理解されるように、その値「以下」、「その値以上」及び値の間の可能な範囲もまた開示されることが理解される。例えば、値「Ｘ」が開示されている場合、「Ｘ以下」及び「Ｘ以上」（例えば、Ｘが数値である場合）も開示されている。本願を通じて、データが多数の異なるフォーマットで提供され、また、このデータが、終点及び始点を表し、そしてデータ点の任意の組み合わせの範囲であることも理解される。例えば、特定のデータポイント「１０」及び特定のデータポイント「１５」が開示されている場合、１０〜１５に加えて、より大きい、以上、未満、以下並びに１０及び１５に等しい、が開示されているものと理解される。２つの特定のユニット間の各ユニットもまた開示されているものと理解される。例えば、１０及び１５が開示されている場合、１１、１２、１３及び１４も開示されている。
【０１２８】
[000160]  様々な例示的な実施形態が上述されているが、特許請求の範囲によって記載される本発明の範囲から逸脱することなく、様々な実施形態に対して任意の数の変更を加えることができる。例えば、様々に説明された方法ステップが実行される順序は、代替の実施形態ではしばしば変更されることがあり、他の代替の実施形態では、１以上の方法ステップが完全にスキップされてもよい。様々な装置及びシステムの実施形態の任意選択の特徴は、いくつかの実施形態に含まれてもよく、他の実施形態には含まれなくてもよい。従って、前述の説明は、主に例示を目的として提供されており、特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない。
【０１２９】
[000161]  本明細書に含まれる実施例及び例示は、限定ではなく例示として、主題が実施され得る特定の実施形態を示している。言及したように、本開示の範囲から逸脱することなく構造的及び論理的な置換及び変更を行うことができるように、他の実施形態がそこから利用及び導出されてもよい。本発明の主題のそうした実施形態は、単に便宜上、かつ、事実、複数が開示されていている場合、本願の範囲を任意の単一の発明又は発明概念に自発的に限定することを意図することなく、個別的に又は集合的に用語「発明」によって本明細書で言及され得る。従って、本明細書で特定の実施形態を例示し説明してきたが、同じ目的を達成するために計算された任意の構成が、示された特定の実施形態の代わりに使用されてもよい。本開示は、様々な実施形態のあらゆる適応又は変形をカバーすることを意図している。上記の実施形態及び本明細書に具体的に記載されていない他の実施形態の組み合わせは、上記の説明を検討すれば当業者には明らかである。
【図１Ａ】
2019526381.tif 000003
【図１Ｂ】
2019526381.tif 000004
【図１Ｃ】
2019526381.tif 000005
【図２Ａ】
2019526381.tif 000006
【図２Ｂ】
2019526381.tif 000007
【図２Ｃ】
2019526381.tif 000008
【図２Ｄ】
2019526381.tif 000009
【図３Ａ】
2019526381.tif 000010
【図３Ｂ】
2019526381.tif 000011
【図４Ａ】
2019526381.tif 000012
【図４Ｂ】
2019526381.tif 000013
【図４Ｃ】
2019526381.tif 000014
【図４Ｄ】
2019526381.tif 000015
【図５Ａ】
2019526381.tif 000016
【図５Ｂ】
2019526381.tif 000017
【図５Ｃ】
2019526381.tif 000018
【図５Ｄ】
2019526381.tif 000019
【図６Ａ】
2019526381.tif 000020
【図６Ｂ】
2019526381.tif 000021
【図６Ｃ】
2019526381.tif 000022
【図６Ｄ】
2019526381.tif 000023
【図７Ａ】
2019526381.tif 000024
【図７Ｂ】
2019526381.tif 000025
【図８Ａ】
2019526381.tif 000026
【図８Ｂ】
2019526381.tif 000027
【図９】
2019526381.tif 000028
【図１０】
2019526381.tif 000029
【図１１】
2019526381.tif 000030
【図１２】
2019526381.tif 000031
【図１３】
2019526381.tif 000032
【図１４Ａ】
2019526381.tif 000033
【図１４Ｂ】
2019526381.tif 000034
【図１４Ｃ】
2019526381.tif 000035
【図１４Ｄ】
2019526381.tif 000036
【図１５Ａ】
2019526381.tif 000037
【図１５Ｂ】
2019526381.tif 000038
【図１６Ａ】
2019526381.tif 000039
【図１６Ｂ】
2019526381.tif 000040
【図１６Ｃ】
2019526381.tif 000041
【図１７Ａ】
2019526381.tif 000042
【図１７Ｂ】
2019526381.tif 000043
【図１７Ｃ】
2019526381.tif 000044
【図１７Ｄ】
2019526381.tif 000045
【図１８Ａ】
2019526381.tif 000046
【図１８Ｂ】
2019526381.tif 000047
【図１８Ｃ】
2019526381.tif 000048
【図１９】
2019526381.tif 000049
【図２０Ａ】
2019526381.tif 000050
【図２０Ｂ】
2019526381.tif 000051
【図２１Ａ】
2019526381.tif 000052
【図２１Ｂ】
2019526381.tif 000053
【図２２Ａ】
2019526381.tif 000054
【図２２Ｂ】
2019526381.tif 000055
【図２３Ａ】
2019526381.tif 000056
【図２３Ｂ】
2019526381.tif 000057
【図２４Ａ】
2019526381.tif 000058
【図２４Ｂ】
2019526381.tif 000059
【図２５Ａ】
2019526381.tif 000060
【図２５Ｂ】
2019526381.tif 000061
【図２６Ａ】
2019526381.tif 000062
【図２６Ｂ】
2019526381.tif 000063
【図２６Ｃ】
2019526381.tif 000064
【図２７Ａ】
2019526381.tif 000065
【図２７Ｂ】
2019526381.tif 000066
【図２８】
2019526381.tif 000067
【国際調査報告】
2019526381.tif 000068
2019526381.tif 000069
2019526381.tif 000070
2019526381.tif 000071