(57)【要約】患者内の空隙に栓を送達するための医療用装置。この医療用装置は、流体送達装置と、流体送達装置の遠位端に結合されている栓ホルダ（例えば、栓送達装置）と、を含み得る。この医療用装置は、流体送達装置から流体を送達することにより栓を湿潤させ、栓ホルダから栓を排出し、細長い管のルーメンを通って患者内の空隙へと栓を押し込むように構成されてよい。
2019509831.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用栓送達システムであって、
医療用栓を受容するように構成されている空洞を画定するハウジングを備える医療用栓送達装置を備え、前記ハウジングが、患者と連通している遠位医療器具に接続するように構成されている遠位コネクタを備え、
前記空洞が、
（ｉ）係合を克服するのに十分な力で、遠位方向の流体流がルーメンを通過する、又は
（ｉｉ）スタイレットからの遠位方向の力が前記医療用栓に加えられるまで、前記空洞内の医療用栓と摩擦係合するように構成されている、医療用栓送達システム。
【請求項２】
患者内の空隙を埋めるように構成されている医療用栓を更に備える、請求項１に記載の医療用栓送達システム。
【請求項３】
前記ハウジングが近位コネクタを更に備える、請求項１又は２に記載の医療用栓送達システム。
【請求項４】
前記空洞が、前記空洞内の前記医療用栓を係合し、流体流が前記医療用栓を通り越せるように構成されている、半径方向内向きに突出する戻り止めを備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用栓送達システム。
【請求項５】
前記空洞が、前記医療用栓を係合するように構成されている環状小径部を備え、前記環状小径部が、流体流が前記医療用栓を通り越せるように構成されている、少なくとも１つの半径方向外向きに延在するチャネルを備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用栓送達システム。
【請求項６】
前記空洞を遠位に通過するように構成されているスタイレットを更に備え、前記スタイレットが、前記医療用栓送達装置から前記医療用栓を移動させるように構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用栓送達システム。
【請求項７】
前記ハウジングが、前記移動した医療用栓を、前記患者と連通している前記医療器具へと誘導するように構成されている円錐台状遠位端を更に備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用栓送達システム。
【請求項８】
前記ハウジングの長手方向軸と垂直である前記ハウジングの断面が、前記空洞の一部の外周を画定し、前記外周が、
前記ハウジングの前記長手方向軸から第１半径にある複数の最内方点と、
前記ハウジングの前記長手方向軸から第２半径にある複数の最外方点と、を備え、前記第２半径が前記第１半径よりも長い、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用栓送達システム。
【請求項９】
患者内に医療用栓を送達するための方法であって、
医療用栓を収納する医療用栓送達装置を備える医療用栓送達システムを取得することと、
患者と連通している医療器具に前記医療用栓送達装置を接続することと、
（ｉ）前記医療用栓送達装置に流体送達装置を接続し、前記医療用栓を移動させるのに十分な力を使用して流体を移動させる、及び
（ｉｉ）前記医療用栓を移動させるのに十分な力を使用して前記医療用栓送達装置の近位端にスタイレットを挿入する、のうちの少なくとも１つから医療用栓送達法を選択することと、
前記選択した方法に従って前記医療用栓送達装置から前記医療用栓を移動させることと、を含む、方法。
【請求項１０】
前記医療用栓が、前記患者と連通している前記医療器具へと移動させられる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記医療用栓が、前記患者内へと移動させられる、請求項９又は１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記患者と連通している前記医療器具にトロカールに挿入することを更に含み、前記トロカールが、前記患者内へと前記医療用栓を移動させるように構成されている、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
医療用栓送達装置であって、
医療用栓を受容するように構成されている空洞を画定するハウジングと、
患者と流体連通している遠位医療器具に接続するように構成されている遠位コネクタと、
近位流体送達装置に接続するように構成されている近位コネクタと、を備え、
前記空洞が、近位方向の流体流が前記送達装置を通過するときに前記医療用栓を前記空洞内に保持するように構成されており、前記空洞が、遠位方向の流体流が前記送達装置を通過するときに前記医療用栓を配備できるように更に構成されている、医療用栓送達装置。
【請求項１４】
前記ハウジングが、前記空洞の近位端に肩部を更に画定し、前記肩部が、前記医療用栓を係合し、前記肩部の近位での前記医療用栓の移動を制限するように構成されている、請求項１３に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１５】
前記ハウジングが、前記近位端から前記遠位端まで前記装置を貫通して延在し、前記装置の前記近位端から前記遠位端まで流体連通できるようにするルーメンを更に備える、請求項１３又は１４に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１６】
前記空洞が前記ハウジングの中心に配置され、前記医療用栓の配備中、前記医療用栓の前記長手方向軸が前記ルーメンの前記長手方向軸と整列する方向に前記医療用栓を保持するように構成されている、請求項１５に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１７】
前記ハウジング、前記遠位コネクタ、及び前記近位コネクタが分離可能な構成要素であり、結合されると、流体が前記ルーメンを通過するときに流体密封止部を形成する、請求項１５又は１６に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１８】
前記ハウジング、前記遠位コネクタ、及び前記近位コネクタが、単一モノリシック片に統合される、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１９】
前記遠位コネクタが雄型ルアーコネクタを備え、前記近位コネクタが雌型ルアーコネクタを備える、請求項１３〜１８のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項２０】
前記空洞内に配置された、細長い、生体適合性医療用栓を更に備える、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項２１】
前記医療用栓が、任意に動物源由来の生体吸収性材料からなる、請求項２０に記載の医療用栓送達装置。
【請求項２２】
前記医療用栓が、任意に非再吸収性重合体からなる非生体吸収性材料からなる、請求項２０又は２１に記載の医療用栓送達装置。
【請求項２３】
前記ハウジングの一部と前記近位コネクタとの間に環状空間が存在し、前記ハウジングが、前記空洞と、前記ハウジングと前記近位コネクタとの間の前記環状空間との流体連通を可能にする孔を更に備える、請求項１３〜２２のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項２４】
前記ハウジングの前記近位端が前記近位コネクタ内に固定され、前記近位コネクタの近位開口部と、前記ハウジングと前記近位コネクタとの間の前記環状空間との流体連通を可能にする、１つ又は２つ以上の間隙が存在する、請求項２３に記載の医療用栓送達装置。
【請求項２５】
流体が流前記遠位コネクタから近位方向に流れ、それによって前記医療用栓を含水させるとき、流体の大部分が、前記空洞から前記孔を通って、前記ハウジングと前記近位コネクタとの間の前記環状空間へと近位流路を進み、次いで、前記１つ又は２つ以上の間隙を通って、前記近位コネクタの前記近位開口部から出る、請求項２４に記載の医療用栓送達装置。
【請求項２６】
流体が前記近位コネクタから遠位方向に流れるとき、流体の大部分は、前記近位開口部から前記空洞へと遠位流路を進み、前記遠位コネクタ内の開口部を直接通り、したがって、前記医療用栓を前記空洞から出し、そして前記遠位コネクタの前記開口部から出す、請求項２４又は２５に記載の医療用栓送達装置。
【請求項２７】
医療用栓送達アセンブリであって、
流体送達装置と、
近位コネクタと、遠位コネクタと、空洞を画定するハウジングと、を備える医療用栓送達装置であって、前記近位コネクタを介して前記流体送達装置の遠位に結合される、医療用栓送達装置と、
ルーメンを備えるイントロデューサであって、患者と流体連通しているように構成され、前記遠位コネクタを介して前記医療用栓送達装置の遠位に結合される、イントロデューサと、
前記空洞内に配置され、前記医療用栓の配備中に、前記医療用栓の長手方向軸が前記遠位コネクタの開口部の長手方向軸と整列するように位置付けられる、細長い、生体適合性医療用栓と、を備える、医療用栓送達アセンブリ。
【請求項２８】
近位方向の流体流が前記医療用栓送達装置を通過するとき、前記医療用栓が前記空洞内に保持され、遠位方向の流体流が前記医療用栓送達装置を通過するとき、前記医療用栓がイントロデューサ内に配備される、請求項２７に記載の医療用栓送達アセンブリ。
【請求項２９】
前記医療用栓送達装置の前記空洞が、近位開口部と、遠位開口部と、を備え、前記遠位開口部が前記近位開口部よりも大きい直径を有する、請求項２８に記載の医療用栓送達アセンブリ。
【請求項３０】
前記医療用栓送達装置が、近位方向の流体流が前記医療用栓を含水させ、次いで、流体の大部分が、前記空洞から前記ハウジングの外側と前記ハウジングを囲む前記近位コネクタの内側との間の空間へと流れ、次いで、前記空間から前記近位コネクタの近位開口部まで、そして前記流体送達装置へと流れるように構成される、請求項２８又は２９に記載の医療用栓送達アセンブリ。
【請求項３１】
前記医療用栓送達装置が、遠位方向の流体流が、前記流体送達装置から前記近位コネクタへと方向付けられるとき、流体流の大部分が前記空洞の近位開口部を通過して、前記医療用栓送達装置の長手方向軸に沿って前記遠位コネクタから出て、それによって前記細長い医療用栓を前記イントロデューサ内に配備するように構成されている、請求項３０に記載の医療用栓送達アセンブリ。
【請求項３２】
医療用栓を患者内に注入する方法であって、
内部の空洞に細長い医療用栓を備える医療用栓送達装置を取得することであって、前記空洞が、前記細長い医療用栓及び前記医療用栓送達装置の長手方向の軸を整列して維持する、ことと、
前記医療用栓送達装置の近位端を流体送達装置に接続することと、
前記医療用栓送達装置の遠位端をイントロデューサに接続することと、
前記流体送達装置から前記医療用栓送達装置の前記空洞へと流体を送達することと、
前記流体送達装置から送達された前記流体を介して、前記医療用栓送達装置の前記空洞から前記イントロデューサ内に前記細長い栓を配備することと、
前記イントロデューサを介して患者に前記医療用栓を導入することと、を含む方法。
【請求項３３】
医療用栓送達装置であって、
前記医療用栓送達装置の近位端から前記医療用栓送達装置の遠位端まで延在するチャネルを画定するハウジングであって、前記チャネルが医療用栓を受容するように構成されている、ハウジングと、
患者と流体連通している遠位医療器具に接続するように構成されている遠位コネクタと、
近位流体送達装置に接続するように構成されている近位コネクタと、を備え、
前記ハウジングの長手方向軸と垂直である前記ハウジングの断面が、前記チャネルの一部の外周を画定し、前記外周が、
前記ハウジングの前記長手方向軸から第１半径にある複数の最内方点と、
前記ハウジングの前記長手方向軸から第２半径にある複数の最外方点と、を備え、前記第２半径が前記第１半径よりも長い、医療用栓送達装置。
【請求項３４】
前記複数の最内方点の各点が、最外方点によって隣接する最内方点から分離している、請求項３３に記載の医療用栓送達装置。
【請求項３５】
前記外周が曲線形状である、請求項３３又は３４に記載の医療用栓送達装置。
【請求項３６】
前記外周が、ちょうど４つの最内方点と、ちょうど４つの最外方点と、を有する、請求項３３〜３５のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項３７】
前記チャネルが、前記ハウジングの前記長手方向軸に向かって先細になる先細領域を備える、請求項３３〜３６のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項３８】
前記先細領域が前記ハウジングの前記長手方向軸に向かって先細になり、前記先細領域の第１部分が、前記第１部分の遠位にある前記先細領域の第２部分よりも狭い、請求項３７に記載の医療用栓送達装置。
【請求項３９】
前記先細領域が前記ハウジングの前記長手方向軸に向かって先細になり、前記先細領域の第１部分が、前記第１部分の近位にある前記先細領域の第２部分よりも狭い、請求項３７又は３８に記載の医療用栓送達装置。
【請求項４０】
前記先細領域が、０．２〜３．５度の角度で前記長手方向軸に向かって先細になる、請求項３７〜３９のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項４１】
前記先細領域が、０．３〜１．５度の角度で前記長手方向軸に向かって先細になる、請求項４０に記載の医療用栓送達装置。
【請求項４２】
前記チャネル内に配置された、細長い、生体適合性医療用栓を更に備える、請求項３３〜４１のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項４３】
前記医療用栓の配備中、前記チャネルが、前記医療用栓の長手方向軸を前記ハウジングの前記長手方向軸と整列する方向に前記医療用栓を保持する、請求項４２に記載の医療用栓送達装置。
【請求項４４】
前記遠位コネクタ及び前記近位コネクタが別の構成要素である、請求項３３〜４３のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項４５】
前記遠位コネクタ及び前記近位コネクタが、単一モノリシック片の一部である、請求項３３〜４４のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項４６】
前記医療用栓が生体吸収性材料からなる、請求項４２〜４３のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項４７】
前記医療用栓が動物源由来である、請求項４２〜４３及び４６のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項４８】
前記医療用栓が非生体吸収性材料からなる、請求項４２〜４３及び４６〜４７のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項４９】
前記医療用栓が非再吸収性重合体からなる、請求項４２〜４３及び４６〜４８のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項５０】
前記遠位コネクタが雄型ルアーコネクタを備え、前記近位コネクタが雌型ルアーコネクタを備える、請求項３３〜４９のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項５１】
前記装置が、流体が前記チャネルを通って遠位方向に流れるときに、前記流体が前記医療用栓を含水させ、前記ハウジングの前記遠位端にある前記遠位開口部を通って前記医療用栓を排出するように構成されている、請求項４２〜４３及び４６〜４９のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項５２】
前記医療用栓が、前記複数の最内方点によって摩擦係合される、請求項４２〜４３、４６〜４９、及び５１のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項５３】
複数の細長い通路が前記医療用栓と前記複数の最外方点との間に配置されるように、前記医療用栓が前記複数の最外方点と接触しない、請求項５２に記載の医療用栓送達装置。
【請求項５４】
医療用栓送達装置であって、
非円形チャネルを画定するハウジングであって、医療用栓を受容するように構成されているハウジングと、
患者と流体連通している遠位医療器具に接続するように構成されている近位コネクタと、
近位流体送達装置に接続するように構成されている遠位コネクタと、
前記チャネル内に配置される医療用栓と、を備え、
前記チャネルが、前記ハウジングの前記長手方向軸に向かって先細になる先細領域を備える、医療用栓送達装置。
【請求項５５】
前記先細領域が前記ハウジングの前記長手方向軸に向かって先細になり、前記先細領域の第１部分が、前記先細領域の前記第１部分の遠位にある前記先細領域の第２部分よりも狭い、請求項５４に記載の医療用栓送達装置。
【請求項５６】
前記先細領域が前記ハウジングの前記長手方向軸に向かって先細になり、前記先細領域の第１部分が、前記第１部分の近位にある前記先細領域の第２部分よりも狭い、請求項５４又は５５に記載の医療用栓送達装置。
【請求項５７】
前記先細領域が、０．２〜３．５度の角度で前記長手方向軸に向かって先細になる、請求項５４〜５６のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項５８】
前記先細領域が、０．３〜１．５度の角度で前記長手方向軸に向かって先細になる、請求項５４〜５７のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項５９】
患者に医療用栓を送達するための方法であって、
チャネルを備える医療用栓送達装置を取得することであって、前記医療用栓送達装置の長手方向軸と垂直である前記医療用栓送達装置の断面が、前記チャネルの一部の外周を画定し、前記外周が、
前記ハウジングの前記長手方向軸から第１半径にある複数の最内方点と、
前記ハウジングの前記長手方向軸から第２半径にある複数の最外方点と、を備え、前記第２半径が前記第１半径よりも長く、
乾燥医療用栓が前記チャネル内に配置される、ことと、
前記医療用栓送達装置の近位端を流体送達装置に接続することと、
前記医療用栓送達装置の遠位端をイントロデューサに接続することと、
前記医療用栓が前記イントロデューサを通過して患者内に入るように、前記医療用栓送達装置の前記チャネルから前記医療用栓を配備することと、を含む、方法。
【請求項６０】
前記医療用栓送達装置の遠位端を前記イントロデューサに接続する前に、流体が前記医療用栓の周りに送達されて気泡を除去するように、前記流体送達装置から前記流体を送達することを更に含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記医療用栓を湿潤させることを更に含み、前記医療用栓を湿潤させることにより、前記医療用栓を膨張させ、前記複数の点のうちの最内方点と複数の点のうちの最外方点との間に配置された領域を少なくとも部分的に埋める、請求項５９又は６０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本願は、米国特許出願第６２／３１７，７２５号（２０１６年４月４日出願、名称「ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＤＥＬＩＶＥＲＩＮＧ  ＰＬＵＧＳ  ＴＯ  ＶＯＩＤＳ」）、米国特許仮出願第６２／４２９，５１３号（２０１６年１２月２日出願、名称「ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＤＥＬＩＶＥＲＩＮＧ  ＰＬＵＧＳ  ＴＯ  ＶＯＩＤＳ」）、同第６２／３１７，０９３号（２０１６年４月１日出願、名称「ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＤＥＬＩＶＥＲＩＮＧ  ＰＬＵＧＳ  ＴＯ  ＶＯＩＤＳ」）、及び同第６２／３２５，７９２号（２０１６年４月２１日出願、名称「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＤＥＬＩＶＥＲＩＮＧ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＰＬＵＧＳ」）の優先権を主張するものであり、各出願の全文は、その全体を参照することにより本明細書に組み込まれるものとする。
【技術分野】
【０００２】
本開示は、概して医療用装置の分野に関する。より詳細には、いくつかの実施形態は、少なくとも部分的に空隙を埋める綿撒糸など医療用栓を送達するための医療用装置に関する。関連する構成要素及び方法も開示する。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
本明細書における書面による開示は、非限定的かつ非網羅的な、例示的実施形態を説明するものである。以下の図に示される、そのような例示的実施形態のうちの特定のものについて、参照するものとする。
【図１】医療用栓を送達するための医療用装置の側面図である。
【図２】図１の医療用装置の栓ホルダの側面図である。
【図３】図２の栓ホルダの斜視図である。
【図４】図２及び３の栓ホルダの分解斜視図である。
【図５】図２〜４の栓ホルダの断面側面図である。
【図６】図２〜５の栓ホルダの断面図であり、明確にするために、栓カートリッジ及び栓は取り外されている。
【図７】図２〜６の栓ホルダの別の断面図である。
【図８】図２〜８の栓ホルダの一部の断面斜視図であり、明確にするために、栓カートリッジ及び栓は取り外されている。
【図９】別の実施形態による医療用栓送達装置の斜視図である。
【図１０】図９の医療用栓送達装置の別の斜視図である。
【図１１】図９の医療用栓送達装置の遠位端の図である。
【図１２】図９の医療用栓送達装置の近位端の図である。
【図１３】図９の医療用栓送達装置の分解斜視図である。
【図１４】図９の医療用栓送達装置の別の分解斜視図である。
【図１５】図９の面１５−１５を通る、図９の医療用栓送達装置の断面側面図である。
【図１６】図９の面１５−１５で切断した、図９の医療用栓送達装置の断面斜視図である。
【図１７】図９の面１７−１７を通る、図９の医療用栓送達装置の断面側面図である。
【図１８】図９の面１７−１７で切断した、図９の医療用栓送達装置の断面斜視図である。
【図１９】図１５の面１９−１９を通る、図９の医療用栓送達装置の断面図である。
【図２０】医療用栓送達システムの斜視図である。
【図２１】医療用栓送達システムの分解斜視図である。
【図２２】医療用栓送達システムの断面側面図である。
【図２３】医療用栓送達システムの長手方向軸の周りを９０度回転させた、別の断面側面図である。
【図２４】図２２の面２４−２４を通る、図２０の医療用栓送達装置の断面斜視図である。
【図２５】医療用栓送達システムの断面側面図である。
【図２６】医療用栓送達システムの長手方向軸の周りを９０度回転させた、別の断面側面図である。
【図２７】図２５の面２７−２７を通る、図２０の医療用栓送達装置の断面斜視図である。
【図２８】栓を送達するための医療用装置の側面図である。
【図２９】図２８の医療用装置の栓ホルダの斜視図である。
【図３０】図２９の栓ホルダの別の斜視図である。
【図３１】図２８の医療用装置の一部に沿った、図２９及び３０の栓ホルダの正面図である。
【図３２】図２８の医療用装置の一部に沿った、図２９〜３１の栓ホルダの背面図である。
【図３３】図２９〜３２の栓ホルダの断面図である。
【図３４】図２９〜３３の栓ホルダの別の断面図である。
【図３５】図２９〜３４の栓ホルダの別の断面図である。
【図３６】医療用栓を患者に送達するための医療用装置の分解斜視図である。
【図３７】図３６の医療用装置の斜視図である。
【図３８】図３６〜３７の医療用装置の側面図である。
【図３９】医療用装置の遠位にある位置からの、図３６〜３８の医療用装置の端面図である。
【図４０】医療用装置の近位にある位置からの、図３６〜３９の医療用装置の端面図である。
【図４１】図３６〜４０の医療用装置の断面図である。
【図４２】図３６〜４１の医療用装置の別の断面図である。
【図４３】図３６〜４２の医療用装置のフレームインサートの斜視図である。
【図４４】図３６〜４２の医療用装置のフレームインサートの別の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
特定の医療処置は、患者の体内の空隙への栓（綿撒糸など）の送達を含む。栓は、空隙に挿入されて、とりわけ、部分的に又は完全に創傷部位を埋めてよい、ルーメンを通る流体の経路を閉塞させてよい、血液凝固を誘発してよい、体液の漏出を阻止若しくは低減してよい、並びに／又は足場を提供して組織増殖を促進してよい及び／若しくは可能にしてよい。
【０００５】
例えば、生検処置時に、施術者は、トロカールの尖形遠位端がイントロデューサシースの遠位端から突出するようにイントロデューサシース内にトロカールを配置することにより、患者にイントロデューサシースを挿入することがある。トロカールの尖形端部がイントロデューサシースから突出すると、トロカール及びイントロデューサシースは、共に患者に挿入され得る。イントロデューサシースが患者内に位置付けられると、トロカールは、イントロデューサシースから引き出されてよい。処置のこの段階では、イントロデューサシースは、患者の体内組織へのアクセスを可能にする導管を提供する。
【０００６】
次いで、切断装置（例えば、針又は身体由来サンプルを取得するように構成されている他の装置）がイントロデューサシースを通って挿入されてよい。切断装置が内部組織に到達すると、切断装置が使用されて、患者から内部組織が切除（例えば、切断）されてよい。かかる切除は、内部組織によって占められていた空間に空隙を残し得る。
【０００７】
場合によっては、生検処置から切除された組織によって形成された空隙に栓を送達することが有利であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、栓は空隙に挿入されて、空隙によって形成された空間を少なくとも部分的に埋めてよい、創傷部位における血液凝固を促進してよい、及び／又は足場を提供して、組織の再増殖を促進してよいか、可能にしてよい。
【０００８】
栓は、他の医療処置においても空隙に挿入されてよい。例えば、栓は、管腔を通る流体流を遮断するために送達されてよい。換言すると、栓は、特定の位置への流体流を阻止する塞栓剤として送達されてよい。栓は、患者の体内の様々な他の位置に送達されてよい、又は別の状況下、若しくは別の目的で送達されてよい。本開示の利益を得た当業者は、本開示が、広くは様々な目的のための栓の送達に関するものであり、本明細書に記載する特定の内容に限定されるものではないことを理解するであろう。
【０００９】
医療用装置及び関連構成要素は、以下に詳述するように、空隙への栓の送達を容易にするように構成されてよい。場合によっては、医療用装置は栓の湿潤（例えば、含水）及びそれに続くルーメンを通った、患者内の空隙への栓の送達を促進するように設計される。
【００１０】
本明細書の図において全般的に説明され、図示されるような実施形態の構成要素は、多種多様な異なる構成で、配置及び設計することができる。それゆえ、それらの図に表されるような、以下の様々な実施形態のより詳細な説明は、本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、単に様々な実施形態を代表するものに過ぎない。実施形態の様々な態様が図面に提示されるが、この図面は、特に示されない限り、必ずしも縮尺どおりに描かれていない。
【００１１】
「結合される」という表現は、２つ又は３つ以上の実体間での何らかの接続又は結合を指すほど広義である。２つの構成要素は、それらが互いに直接接触していないとしても、互いに結合されている場合がある。例えば、２つの構成要素は、中間構成要素を介して互いに結合され得る。「流体連通」という表現は、各要素が互いに流体連通しているとき、流体が、一方の要素から他方の要素へと流れることができる配置を指すほど広義である。
【００１２】
「近位」及び「遠位」という用語は、反対の方向の用語である。装置又は構成要素の遠位端は、通常の使用中に施術者から最も遠い、構成要素の端部である。近位端部は、その反対の端部、又は通常使用中、施術者から最も近い端部を指す。「空隙」という用語は、栓が送達され得る患者の体内の領域又は開口部に関する。
【００１３】
図１は、患者内の空隙に栓を送達するためのアセンブリ又は医療用装置１００の側面図を提示する。図１に示すように、医療用装置１００は、プランジャ１１０と、シリンジ本体１２０と、栓ホルダ１３０（医療用栓送達装置と呼ばれることもある）と、を含んでよい。
【００１４】
プランジャ１１０は、プランジャ１１０の近位端に隣接するハンドル１１２と、プランジャ１１０の遠位端に隣接する封止部１１４と、を含んでよい。プランジャ１１０は、少なくとも部分的にシリンジ本体１２０内に配置されるように構成されてよく、プランジャ１１０の前進及び後退は、シリンジ本体１２０内のリザーバ１２６内の流体を移動させる。シリンジ本体１２０は、栓ホルダ１３０の近位端に結合するように構成されてよい。例えば、図示の実施形態では、シリンジ本体１２０は、その遠位端１２４に雄型ルアー接続部を含んでよい。プランジャ１１０及びシリンジ本体１２０は、標準的な市販のシリンジの構成要素であってよい。シリンジ本体１２０は、シリンジ本体１２０の遠位端１２４に排出口、つまりオリフィスを備えてよい。
【００１５】
栓ホルダ１３０はシリンジ本体１２０の遠位端１２４に結合するように構成されてよい。図２〜８に栓ホルダ１３０を更に詳細に示す。より詳細には、図２は、栓ホルダ１３０の側面図を提示する。図３は、栓ホルダ１３０の斜視図を提示する。図４は、栓ホルダ１３０の分解斜視図を提示する。図５及び６は、栓ホルダ１３０の断面側面図を提示する。図５及び６は、図７の面５−５の位置の面で取る。図７は、図５の面７−７で示す位置の面で取る、栓ホルダ１３０の断面図である。また、図８は、栓ホルダ１３０の一部の断面斜視図である。
【００１６】
図２〜８に示すように、栓ホルダ１３０は、近位部材１５０と、栓カートリッジ１６０と、遠位部材１７０と、を含んでよい。主ルーメン１３１は、栓ホルダ１３０を貫通して延在してよい。近位部材１５０、栓カートリッジ１６０、及び遠位部材１７０は、互いに結合される、別個の構成要素として示されているが、当業者は、これらの構成要素の２つ又は３つ以上が１つの一体成形構成要素に結合され得ることを認識するであろう。近位部材１５０、栓カートリッジ１６０、及び／又は遠位部材１７０の一部は、アセンブリの他の部分が結合されてよい（又はアセンブリの他の部分が一体形成されてよい）ハウジングを備えてよい。この場合も、いくつかの実施形態では、このハウジング又は栓ホルダ１３０は、単一の一体形成（つまりモノリシック）構成要素として形成されてよい。
【００１７】
近位部材１５０は、シリンジ本体１２０の遠位端１２４に結合するように構成されている、近位アダプタ１５２を含んでよい。例えば、近位部材１５０は、シリンジ本体１２０の雄型ルアー接続部と係合する雌型ルアー接続部を含んで、流体密封接続部を形成してよい。したがって、シリンジ本体１２０の遠位端１２４にある排出口、つまりオリフィスは、主ルーメン１３１の近位端と流体連通していてよい。
【００１８】
加えて、近位部材１５０は概ね細長い形状であって、近位部材１５０の長さに沿って延在する中空内部を有してよい。中空内部は、栓カートリッジ１６０の少なくとも近位部を収容するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、近位部材１５０の中空内部の直径は、その長さ全体にわたって異なる。換言すると、近位部材１５０の遠位部の内径（Ｄ１）は、遠位部の近位に配置される内径（Ｄ２）よりも大きくてよい（図５を参照）。比較的小さい内径（例えば、Ｄ２）を有する近位部材１５０の一部は、比較的大きい内径（例えば、Ｄ１）を有する近位部材１５０の一部に当接して、棚部１５８を形成してよい（図７及び８を参照）。
【００１９】
図５〜８に示すように、近位部材１５０は、棚部１５８から遠位に、かつ棚部１５８のすぐ遠位に配置される近位部材１５０の一部の公称直径（例えば、Ｄ１）から半径方向内向きに延在する、複数の突出部１５４を更に含んでよい。例えば、図示した実施形態では（特に図８に示すように）、突出部１５４は、傾斜面、つまりスロープ状面１５５と、棚部１５８の遠位に配置される座面１５６と、を含む。
【００２０】
近位部材１５０はまた、近位部材１５０の遠位端に近接して配置される環状凹部１５９（図６を参照）を含んでよい。後述するように、環状凹部１５９は、栓カートリッジ１６０の第１環状隆起部１６４を受容するように構成されてよい。
【００２１】
遠位部材１７０は、中空内部を有する、概ね円柱状であってよい。図示した実施形態では、遠位部材１７０は複数の内部スレッド１７２を含む。内部スレッド１７２は、患者内の空隙に栓１４０を送達するための細長い管への栓ホルダ１３０の結合を容易にしてよい。遠位部材１７０は、栓ホルダ１３０の長手方向軸（ｌ）に向かって半径方向内向きに突出する円環１７４を含んでよい（図５〜６を参照）。いくつかの実施形態では、遠位部材１７０は、近位部材１５０及び／又は栓カートリッジ１６０から独立して栓ホルダ１３０の長手方向軸（ｌ）の周りを回転するように構成されてよい。
【００２２】
栓カートリッジ１６０は、中空内部を有する、概ね細長い形状であってよく、主ルーメン１３１は栓カートリッジ１６０を貫通して長手方向に延在する。図示した実施形態では、栓カートリッジ１６０は、遠位アダプタ１６２と、第１環状隆起部１６４と、第２環状隆起部１６６と、主ルーメン１３１と流体連通している１つ又は２つ以上の孔１６８と、円錐台状面１６１と、肩部１６９と、を含む。
【００２３】
遠位アダプタ１６２は、イントロデューサシース又はカテーテルなど細長い管の近位端に結合して、流体及び／又は栓を患者に送達するように構成されてよい。例えば、図示した実施形態では、遠位アダプタ１６２は雄型ルアー接続部である。
【００２４】
第１環状隆起部１６４は、近位部材１５０の環状凹部１５９内に配置されるように構成されてよく、遠位部材１７０の円環１７４によって所定の位置に保持されてよい。換言すると、環状隆起部１６４は、近位部材１５０と遠位部材１７０との間に配置されてよい。
【００２５】
第２環状隆起部１６６は、栓カートリッジ１６０から半径方向外向きに延出してよい。第２環状隆起部１６６は、遠位部材１７０を栓カートリッジ１６０に結合してよい、及び／又は栓カートリッジ１６０に対する遠位部材１７０の遠位移動を制限してよい。
【００２６】
栓カートリッジ１６０は、近位部材１５０と遠位部材１７０との間に概ね配置されてよい。例えば、栓カートリッジ１６０の近位端は、突出部１５４の座面１５６に当接してよい。栓ホルダ１３０が組み立てられるとき、傾斜面、つまりスロープ状面１５５は、栓カートリッジ１６０の近位端を座面１５６へと誘導してよく、近位部材１５０に対して半径方向中心位置に栓カートリッジ１６０を保持する傾向にあってよい。
【００２７】
突出部１５４は、栓カートリッジ１６０と、近位部材１５０及び棚部１５８の両内径（Ｄ１）とを分離してよい。換言すると、突出部１５４は栓カートリッジ１６０と接触して、（突出部１５４のスロープ状面１５５を介して）近位部材１５０内で栓カートリッジ１６０を中心に配置し、したがって、栓カートリッジ１６０と近位部材１５０の残りの部分との間に１つ又は２つ以上の通路、つまり間隙１３６を含む環状空間を形成してよい。突出部１５４の座面１５６は、栓カートリッジ１６０の近位端と棚部１５８との間に長手方向オフセットを設けて、栓カートリッジ１６０の近位端の周りに流路を設けてよい。したがって、突出部１５４の寸法は、１つ又は２つ以上の間隙１３６の寸法を画定してよい。以下に詳述するように、これらの間隙１３６は、栓ホルダ１３０の周囲での流体流を可能にする、１つ又は２つ以上の流路又は経路を形成してよい。
【００２８】
栓カートリッジ１６０を貫通して延在する主ルーメン１３１は、栓１４０を収容するように構成されてよい。したがって、主ルーメン１３１は、栓１４０を保持するように構成されている空洞を画定してよい。この空洞は、栓ホルダ１３０内の中心に配置されてよく、栓１４０の長手方向軸が栓ホルダ１３０又は空洞の長手方向軸と整列するように、栓ホルダ１３０内の栓１４０を方向付けるように構成されてよい。栓１４０は、任意の好適な構成、形状、及び／又は寸法であってよい。例えば、いくつかの実施形態では、栓１４０は、生体吸収性材料を含んでよい、それからなってよい（comprise）、又はそれからなってよい（consist of）。いくつかの実施形態では、生体吸収性材料（又はその一部）は、豚皮又は牛皮など動物組織由来である。いくつかの実施形態では、生体吸収性材料は、動物源からのゼラチン発泡体などコラーゲン含有材料である。他の、又は更なる実施形態では、生体吸収性材料（又はその一部）は、ポリ乳酸、ポリグリコリド、又は乳酸−グリコール酸共重合体など合成ポリマーである。いくつかの実施形態では、栓１４０は、ポリビニルアルコール又はポリ酢酸ビニルなど非生体吸収性材料を含む、又はそれからなる。いくつかの実施形態では、栓１４０は染料を含む。染料は、栓１４０が栓ホルダ１３０内に配置されたときに、栓１４０を見えやすくしてよい。いくつかの実施形態では、栓１４０は、流体（例えば、水又は食塩水）と接触すると、変色してよく、これにより、施術者は、栓１４０が湿潤したことを視覚的に判定できる。
【００２９】
栓１４０は、概ね細長い形状であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、栓１４０は、直径１ｍｍ〜５ｍｍ（例えば、約２ｍｍ）の、実質的に円柱形状に丸め込まれている細長い材料片である。栓１４０は、栓１４０の直径よりも少なくとも２倍、少なくとも５倍、及び／又は少なくとも１０倍長い長さを有してよい。いくつかの実施形態では、栓１４０の長さは、１０ｍｍ〜３０ｍｍ（例えば、約２０ｍｍ）である。
【００３０】
上述したように、栓カートリッジ１６０は、１つ又は２つ以上の孔１６８を更に含んでよい。例えば、図示した実施形態では、２つの孔１６８が、栓カートリッジ１６０の側壁を通って半径方向外向きにそれぞれ延在する。したがって、近位部材１５０と栓カートリッジ１６０との間の１つ又は２つ以上の間隙１３６は、孔１６８を介して主ルーメン１３１と流体連通している。以下に詳述するように、孔１６８は、流体（例えば、水又は食塩水）が、ルーメン１３１から、近位部材１５０と栓カートリッジ１６０との間の１つ又は２つ以上の間隙１３６に向かって半径方向外向きに流れることができるようにしてよい（図５を参照）。
【００３１】
いくつかの実施形態では、栓カートリッジ１６０は、その近位端に隣接する円錐台状面１６１を含む。円錐台状面１６１は、栓１４０が下記のように配備されたときに、流体流を中央ルーメン１３１へと方向付けてよい（例えば、流し込んでよい）。
【００３２】
栓カートリッジ１６０はまた、医療用装置１００の操作中に栓１４０の近位移動を制限するように構成されている肩部１６９を含んでよい。図示した実施形態では、肩部１６９は、栓ホルダ１３０の長手方向軸（ｌ）に向かって内向きに延在する環状突出部である。肩部１６９は、ルーメン１３１の遠位部と比較して比較的狭い、ルーメン１３１の近位部を画定してよい。換言すると、肩部１６９によって画定されるルーメン１３１の近位部は、ルーメン１３１の遠位部よりも小さい直径を有してよい。
【００３３】
いくつかの実施形態では、栓ホルダ１３０（又はその一部）は実質的に透明であり、したがって、施術者は、下記のように栓１４０の湿潤及び排出を可視化できる。他の実施形態では、栓ホルダ１３０は不透明である。
【００３４】
医療用装置１００は、患者に栓１４０を送達するために使用されてよい。例えば、いくつかの実施形態では、施術者は、プランジャ１１０と、シリンジ本体１２０と、シリンジ本体１２０の遠位端１２４に結合される栓ホルダ１３０と、を含む医療用装置１００を取得してよい。栓ホルダ１３０は、栓ホルダ１３０の長さに沿って長手方向に延在するルーメン１３１内に配置される栓１４０を有してよい。
【００３５】
場合によっては、プランジャ１１０は、プランジャ１１０がシリンジ本体１２０内で完全に前進するように最初に配置されてよい。次いで、水又は食塩水など液体が医療用装置１００に引き込まれて、栓１４０を湿潤させ、流体をシリンジ本体１２０内のリザーバ１２６に流し込んでよい。例えば、プランジャ１１０は、シリンジ本体１２０内で後退してよく、栓ホルダ１３０の遠位端は、液体内に配置される。プランジャ１１０がこの方法で後退すると、流体は、２つの異なる経路を介してシリンジ本体１２０のリザーバ１２６へと引き込まれてよい。
【００３６】
第１に、プランジャ１１０が後退すると、流体はルーメン１３１に引き込まれ、栓１４０を通過し（したがって、湿潤させ）、栓ホルダ１３０の近位端から出て、したがって、シリンジ本体１２０のリザーバ１２６に入ってよい。栓ホルダ１３０の肩部１６９は、栓１４０が肩部１６９を通り越して近位に移動することを阻止してよく、したがって、栓１４０が、シリンジ本体１２０のリザーバ１２６に誤って吸い込まれないようにする。栓１４０の湿潤により栓１４０の潤滑性が増加してよく、したがって、栓ホルダ１３０からの栓１４０の排出及び細長い管のルーメンを通る、患者の内部（例えば、空隙）への栓１４０の前進の両方を容易にする。いくつかの実施形態では、栓１４０はまた、湿潤時に膨張してよく、したがってルーメン１３１を通る流体流を部分的に閉塞させてよい、又は中断させてよい。
【００３７】
第２に、流体は、栓１４０を通過するのではなく、ルーメン１３１の遠位部に引き込まれ、栓カートリッジ１６０の１つ又は２つ以上の孔１６８を通って、栓カートリッジ１６０の周囲に配置された１つ又は２つ以上の間隙１３６に入り、次いで１つ又は２つ以上の間隙１３６を通って近位に移動し、栓ホルダ１３０の近位端を通り越してシリンジ本体１２０のリザーバ１２６に入ってよい。突出部１５４によってもたらされる、栓カートリッジ１６０と近位部材１５０との相対間隔は、この流路の一部を画定してよい。まず、栓カートリッジ１６０の外表面と近位部材１５０のうち表面との間の環状空間に沿って（スロープ状面１５５との相互作用による栓カートリッジ１６０の中心配置により）、次いで、栓カートリッジ１６０の近位端と近位部材１５０の棚部１５８との間（座面１５６によるオフセットにより）で画定してよい。孔１６８及びこの流路（環状空間及び上記のオフセットを含む）は、ルーメン１３１の遠位端とルーメン１３１の近位端との間に第２流路を設けてよい。
【００３８】
上記の２つの経路は、どちらもシリンジ本体１２０のリザーバ１２６を充填するように機能してよい。例えば、プランジャ１１０が最初に後退するとき、流体は、少なくとも最初は、主として第１経路を進んでよい（すなわち、栓１４０を通る）。流体が栓１４０を通過するとき、栓１４０は湿潤してよい。この場合も、かかる湿潤は、栓１４０を通る流体流を更に妨げてよい。いくつかの実施形態では、栓１４０は、湿潤時に膨張を開始して、栓１４０を通る流体流の妨害に更に寄与してよい。栓１４０を通る流体の流量が減少するにつれて、より大きい割合の（例えば、大部分の）流体が、代わりに第２経路を通過して（すなわち、孔１６８及び１つ又は２つ以上の間隙１３６を通って）シリンジ本体１２０のリザーバ１２６に入ってよい。
【００３９】
２つの経路間の相対流量は、少なくとも部分的に、ルーメン１３１及び間隙１３６によって示される断面表面積の相対寸法に応じることがある。例えば、いくつかの実施形態では、ルーメン１３１の断面表面積（断面は栓ホルダ１３０の長手方向軸（ｌ）と垂直である）は、１つ又は２つ以上の間隙１３６の断面表面積よりも大きい。したがって、間隙１３６の断面表面積と比較して、比較的大きい断面表面積を有するルーメン内に栓１４０が位置するために、比較的大きい流体力が栓１４０に加えられてよい（プランジャ１１０の後退中及び前進中の両方）。
【００４０】
所望に応じて、プランジャ１１０の後退時に医療用装置１００に持ち込まれる気泡は、従来の方法で除去されてよい（すなわち、医療用装置１００の遠位端が上方を向くように医療用装置１００を方向付けて医療用装置１００を軽く叩き、医療用装置１００の遠位端に向けてプランジャ１１０を前進させることにより気泡を押し出す。
【００４１】
栓１４０が湿潤し、かつ十分な量の流体がシリンジ本体１２０のリザーバ１２６に入ると、施術者は、イントロデューサシース又はカテーテルなど細長い管に栓ホルダ１３０の遠位端を結合してよい。このイントロデューサシース又はカテーテルは、栓１４０を挿入する空隙と流体連通していてよい。例えば、シリンジ本体１２０の遠位端１２４は、上記のように生検処置で使用されるイントロデューサシースの近位端に結合されてよい。
【００４２】
次いで、施術者は、シリンジ本体１２０の遠位端１２４に向けてプランジャ１１０を前進させてよく、したがって、リザーバ１２６内の流体を遠位に移動させる。流体が遠位方向に移動するとき、流体は、栓カートリッジ１６０の円錐台状面１６１に遭遇してよい。円錐台状面１６１は、流体流を中央ルーメン１３１へと方向付けてよい（例えば、流し込んでよい）。かかる流体は、中央ルーメン１３１内に配置される栓１４０に遠位力を付与してよく、したがって、遠位移動を生じさせ、栓ホルダ１３０から栓１４０から空隙と流体連通している細長い管へと排出させる。プランジャ１１０が前進するとき、移動流体は、細長い管を通って、所望の空隙へと栓１４０を押し込んでよい。挿入された栓１４０は、流体流の妨害、血液凝固の誘発、及び／又は組織増殖を促進する足場の提供など任意の好適な目的に役立ってよい。
【００４３】
あるいは、上記のようにプランジャ１１０を後退させて、シリンジ本体１２０のリザーバ１２６に流体を引き込むのではなく、液体がシリンジ本体１２０に事前に充填されていてよい。次いで、事前充填式シリンジ本体１２０の遠位端１２４は、栓ホルダ１３０の近位端に取り付けられてよい。シリンジ本体１２０が栓ホルダ１３０の近位端に取り付けられると、プランジャ１１０は前進してよい。この方法でプランジャ１１０が前進することにより、栓１４０は湿潤し、かつ上記のように空隙に送達するために、栓ホルダ１３０から細長い管へと栓１４０が排出されてよい。換言すると、栓１４０は、栓ホルダ１３０の排出時に含水されてよい。
【００４４】
図９〜１８は、医療用栓送達装置２００の別の図を提示する。より詳細には、図９及び１０は、医療用栓送達装置２００の別の斜視図を提示する。図１１及び１２は、遠位端（図１１）及び近位端（図１２）を示す医療用栓送達装置２００の図を提示する。図１３及び１４は、医療用栓送達装置２００の別の分解斜視図を提示する。図１５〜１９は、医療用栓送達装置２００の様々な断面図を提示する。
【００４５】
医療用栓送達装置２００は、いくつかの態様では、上記の栓ホルダ１３０に類似である。例えば、医療用栓送達装置２００は、図１に示すシリンジ本体１２０及びプランジャ１１０から形成されるシリンジなど流体送達装置に結合されて、患者内の空隙に医療用栓２４０を送達してよい。医療用装置１００に関して上に明記した関連開示内容は、医療用栓送達装置２００及び関連構成要素の特徴に等しく適用されてよい（逆もまた同様である）。
【００４６】
図９〜１８に示すように、医療用栓送達装置２００は、近位コネクタ２２０と、遠位コネクタ２３０と、中央部材２１２と、を含んでよい。いくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の近位コネクタ２２０、遠位コネクタ２３０、及び中央部材２１２の組み合わせは、チャネル２５０を画定するハウジング２１０を形成してよい。例えば、図示した実施形態では、チャネル２５０は、中央部材２１２及び近位コネクタ２２０によって画定される。いくつかの実施形態では、ハウジング２１０（又はその一部）は実質的に透明であり、したがって、施術者は、下記のように医療用栓２４０の湿潤及び排出を可視化できる。他の実施形態では、ハウジング２１０は不透明である。
【００４７】
図９〜１８に示す実施形態などいくつかの実施形態では、遠位コネクタ２３０、中央部材２１２、及び近位コネクタ２２０は、別個の構成要素である。例えば、いくつかの実施形態では、遠位コネクタ２３０及び近位コネクタ２２０は、互いに結合された（例えば、接着剤によって）別個の構成要素である。換言すると、遠位コネクタ２３０及び近位コネクタ２２０は、別個に製造され、次いで結合されてよい。他の実施形態では、遠位コネクタ２３０、中央部材２１２、及び近位コネクタ２２０は、ハウジング２１０を形成する単一モノリシック片に統合される。
【００４８】
遠位コネクタ２３０は、イントロデューサ、カテーテル、又は他の細長い管など遠位医療器具に接続するように構成されてよい。例えば、図示した実施形態では、遠位コネクタ２３０は雄型ルアーコネクタである。いくつかの実施形態では、遠位医療器具は、患者の内部と流体連通している。例えば、遠位医療器具の遠位端は、以下に詳述するように患者への医療用栓２４０の送達を容易にするように、患者内の空隙に隣接して位置付けられてよい。
【００４９】
近位コネクタ２２０は、近位流体送達装置（例えば、シリンジ）に接続するように構成されてよい。例えば、近位コネクタ２２０は、近位アダプタ１５２及びシリンジ本体１２０の遠位端１２４に関連して上述した方法に類似の方法でシリンジ本体の遠位端に結合するように構成されている雌型ルアーコネクタであってよい。
【００５０】
ハウジング２１０によって画定されるチャネル２５０は、医療用栓送達装置２００の近位端から医療用栓送達装置２００の遠位端まで、ハウジング２１０全体にわたって延在してよい。チャネル２５０は、医療用栓２４０を受容するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、チャネル２５０は、医療用栓２４０の配備中に、医療用栓２４０の長手方向軸をハウジング２１０の長手方向軸（ｌ）と整列する方向に医療用栓２４０を保持するように構成されている。いくつかの実施形態では、チャネル２５０の形状は非円形である。
【００５１】
例示的なチャネル２５０の断面を図１９に示す。具体的には、図１９は、図１５の線１９−１９を通る、医療用栓送達装置２００のハウジング２１０の断面図を提示する。この断面は、ハウジング２１０の長手方向軸（ｌ）と垂直である。図１９に示すように、ハウジング２１０は、チャネル２５０の一部の外周２５２を画定する。
【００５２】
チャネル２５０の外周２５２は、（１）ハウジング２１０の長手方向軸（ｌ）から第１半径（Ｒ１）にある複数の最内方点２５４と、（２）ハウジング２１０の長手方向軸（ｌ）から第２半径（Ｒ２）ある複数の最外方点２５６と、を含んでよく、第２半径（Ｒ２）は第１半径（Ｒ１）よりも長い。いくつかの実施形態では、Ｒ１は、０．０７６センチメートル〜０．０８９センチメートル（０．０３０インチ〜０．０３５インチ）など約０．０６４センチメートル〜０．１１４センチメートル（０．０２５インチ〜０．０４５インチ）であり、Ｒ２は、０．１０２〜０．１５２センチメートル（０．０４０〜０．０６０インチ）など約０．０８９センチメートル〜０．１９１センチメートル（０．０３５インチ〜０．０７５インチ）である。いくつかの実施形態では、Ｒ１とＲ２との長さの相違は、０．０７６センチメートル〜０．１２７センチメートル（０．０３０インチ〜０．０５０インチ）である。図示した実施形態では、複数の最内方点２５４の各点は、最外方点２５６によって隣接する最内方点２５４から分離している。換言すると、各最内方点２５４は、２つの最外方点２５６間に配置されてよい。図示した実施形態では、チャネル２５０の外周２５２は、ちょうど４つの最内方点２５４と、ちょうど４つの最外方点２５６と、を含む。
【００５３】
いくつかの実施形態では、チャネル２５０の外周２５２は、曲線形状である。例えば、図示した実施形態では、チャネル２５０の外周２５２は、交互の凹部領域から形成される。換言すると、いくつかの実施形態では、外周２５２は、間に挟まれた凸部領域によって互いから分離されている、複数の凹部領域を含んでよい。（凹部は、ハウジング２１０の長手方向軸（ｌ）の観点から判定される）。いくつかの実施形態では、各最内方点２５４は、凸部領域２５３の頂点に配置され、各最外方点２５６は、凹部領域２５１の頂点に配置される。いくつかの実施形態では、チャネル２５０の断面（例えば、図１９に示すように）は、中央円形領域（複数の最内方点２５４のそれぞれと接触する円によって画定される）と、円から複数の最外方点２５６まで延出する複数の丸い突出部２５８と、を含むものとして想定されてよい。
【００５４】
医療用栓２４０は、チャネル２５０内に配置されてよい。医療用栓２４０は、任意の好適な構成、形状、及び／又は寸法であってよい。例えば、いくつかの実施形態では、医療用栓２４０は、生体吸収性材料をからなってよい（comprise）、又はそれからなってよい（consist of）。いくつかの実施形態では、生体吸収性材料（又はその一部）は、豚皮又は牛皮など動物組織由来である。いくつかの実施形態では、生体吸収性材料は、動物源からのゼラチン発泡体などコラーゲン含有材料である。他の、又は更なる実施形態では、生体吸収性材料（又はその一部）は、ポリ乳酸、ポリグリコリド、又は乳酸−グリコール酸共重合体など合成ポリマーである。いくつかの実施形態では、医療用栓２４０は、ポリビニルアルコール又はポリ酢酸ビニルなど非生体吸収性材料を含む、又はそれからなる。いくつかの実施形態では、医療用栓２４０は染料を含む。染料は、医療用栓２４０がハウジング２１０のチャネル２５０内に配置されたときに、医療用栓２４０を見えやすくしてよい。いくつかの実施形態では、医療用栓２４０は、流体（例えば、水又は食塩水）と接触すると、変色してよく、これにより、施術者は、医療用栓２４０が湿潤したことを視覚的に判定できる。
【００５５】
医療用栓２４０は、概ね細長い形状であってよい。例えば、いくつかの実施形態では、医療用栓２４０は、直径１ｍｍ〜５ｍｍ（例えば、直径１．５〜２．５ｍｍ）の、実質的に円柱形状に圧縮されている、押し込まれている、及び／又は丸め込まれている細長い材料片である。例えば、いくつかの実施形態では、５ｍｍ×５ｍｍの高さ及び幅を有する細長い医療用栓２４０は、四角柱形状から実質的に円柱形状である医療用栓２４０に圧縮されてよい、押し込まれてよい、及び／又は丸め込まれてよい。例えば、５ｍｍ×５ｍｍの高さ及び幅を有する細長い医療用栓２４０は、１．５〜２．５ｍｍの直径を有する円柱形状に圧縮されてよい。医療用栓２４０は、医療用栓２４０の直径よりも少なくとも２倍、少なくとも５倍、及び／又は少なくとも１０倍長い長さを有してよい。いくつかの実施形態では、医療用栓２４０の長さは、１０ｍｍ〜３０ｍｍ（例えば、約２０ｍｍ）である。ただし、それよりも長い、又は短い医療用栓２４０も使用され得る。
【００５６】
医療用栓２４０が乾燥状態でチャネル２５０内に配置されると、医療用栓２４０は、チャネル２５０の外周上の複数の最内方点と接触してよい。換言すると、医療用栓２４０は、複数の最内方点２５４によって摩擦係合されてよい。この同じ状態（すなわち、医療用栓２４０がまだ乾燥している間）では、医療用栓２４０は、複数の最外方点２５６と接触していない。それどころか、医療用栓２４０と最外方点２５６との間の間隙のために、複数の細長い通路が医療用栓２４０に沿って延在する。これらの細長い通路は、チャネル２５０の外方に延出する丸い突出部２５８内に配置されてよい。
【００５７】
いくつかの実施形態では、医療用栓２４０は、乾燥時、圧縮時、非拘束時に、外周２５２の複数の最内方点２５４によって形成された直径と同じ直径を有する寸法である。他の実施形態では、医療用栓２４０は、乾燥時、圧縮時、非拘束時に、外周２５２の複数の最内方点２５４によって形成された直径よりも若干長い直径を有する寸法である。例えば、医療用栓２４０は、最内方点２５４によって形成された直径よりも０．００２５〜０．０２５センチメートル（例えば、０．００７６〜０．０１２７センチメートル）（（０．００１〜０．０１０インチ（例えば、０．００３〜０．００５インチ））大きい直径を有してよい。したがって、医療用栓２４０がチャネル２５０内に配置されると、チャネル２５０の外周２５２上の最内方点２５４は医療用栓２４０を拘束し、その非拘束形状とは若干異なる形状へと医療用栓２４０を圧縮させる。かかる圧縮にもかかわらず、医療用栓２４０が乾燥状態でチャネル２５０内に配置されると、医療用栓２４０は、複数の最外方点２５６と接触しない。換言すると、医療用栓２４０が乾燥状態でチャネル２５０内に配置されると、複数の通路は、医療用栓２４０の周りに延在してよい。
【００５８】
いくつかの実施形態では、チャネル２５０の一部は先細であってよい。例えば、チャネル２５０は、ハウジング２１０の長手方向軸（ｌ）に向かって先細になる、先細領域２５９（図１５を参照）を含んでよい。例えば、図１５に示すように、先細領域２５９は、ハウジング２１０の長手方向軸に向かって近位方向に先細であってよく、先細領域２５９の第１部分は、第１部分の遠位にある先細領域２５９の第２部分よりも狭い。例えば、図示した実施形態では、中央部材２１２によって画定されるチャネル２５０の一部は、中央部材２１２の近位端に向かって狭くなる。
【００５９】
他の実施形態では、先細領域２５９は、ハウジング２１０の長手方向軸（ｌ）に向かって先細であってよく、先細領域２５９の第１部分は、第１部分の近位である先細領域の第２部分よりも狭い。換言すると、いくつかの実施形態では、チャネル２５０は、その遠位端に向かって狭くなってよい。
【００６０】
いくつかの実施形態では、先細領域２５９は、０．３〜１．５度など０．２〜３．５度の角度（θ）で長手方向軸に向かって先細になる。いくつかの実施形態では、先細領域２５９の長さは、５〜４０ｍｍである。換言すると、いくつかの実施形態では、チャネル２５０は、１５〜２５ｍｍなど５〜４０ｍｍの距離にわたって先細になってよい。
【００６１】
いくつかの実施形態では、最内方点２５４及び最外方点２５６の両方に沿って先細になる。換言すると、いくつかの実施形態では、Ｒ１及びＲ２の両方の長さは、チャネル２５０全体にわたって変化してよい。他の実施形態では、最内方点２５４に沿ってのみ先細になる。換言すると、いくつかの実施形態では、Ｒ１の長さは、チャネル２５０全体にわたって変化する（ただし、Ｒ２の長さは変化しない）。チャネル２５０の先細化は、医療用栓２４０の湿潤及び／又はチャネル２５０からの医療用栓２４０の配備前に、医療用栓２４０をチャネル２５０内に保持するのに役立ってよい。換言すると、先細化により、ハウジング２１０の一部（例えば、近位部）は、ハウジング２１０の反対端においてよりも医療用栓２４０に干渉してよい。
【００６２】
医療用栓送達装置２００は、患者に医療用栓２４０を送達するために使用されてよい。例えば、いくつかの実施形態では、施術者は、上記の医療用栓送達装置２００など医療用栓送達装置を最初に取得してよい。
【００６３】
次いで、医療用栓送達装置２００の近位端が、流体送達装置（例えば、図１に図示したシリンジ）に接続されてよい。いくつかの実施形態では、流体送達装置の遠位端に医療用栓送達装置２００を取り付ける前に、流体（例えば、水又は食塩水）が流体送達装置に事前に充填されている。換言すると、医療用栓送達装置２００への取り付け前に、流体が、部分的に、又は完全に流体送達装置に充填されていてよい。
【００６４】
医療用栓送達装置２００の近位端が流体送達装置に接続されると、施術者は、流体送達装置からの流体を医療用栓送達装置２００に送達して、医療用栓送達装置２００から気泡を除去してよい。
【００６５】
より詳細には、施術者が流体送達装置から流体を送達するとき、流体は、医療用栓２４０の周りに配置された細長い通路を通って、医療用栓２４０の周りを遠位方向に流れてよい。医療用栓２４０の周りに配置された細長い通路を通って流体を送達することにより、医療用栓２４０の配備前に医療用栓送達装置２００から気泡を除去することができてよい、又は別の方法で医療用栓送達装置２００を準備することができてよい。
【００６６】
医療用栓送達装置２００から気泡が除去されるとき、医療用栓２４０は湿潤してよい。換言すると、流体が医療用栓送達装置２００を通って前進して泡を除去するため、流体送達装置からの流体は、医療用栓２４０を含水させてよい。医療用栓２４０の湿潤は、チャネル２５０の丸い突出部２５８へと医療用栓２４０を膨張させてよい。換言すると、医療用栓２４０は、チャネル２５０の外周２５２の最外方点２５６に向かって拡張してよく、したがって、最内方点２５４と最外方点２５６との間の領域を少なくとも部分的に埋める。かかる拡張により、医療用栓２４０の周りの細長いチャネルを部分的に、又は完全に閉塞させることがある。
【００６７】
医療用栓２４０の湿潤により栓２４０医療用栓２４０の潤滑性が増加してよく、したがって、医療用栓送達装置２００からの医療用栓２４０の排出及び細長い管（例えば、イントロデューサ）のルーメンを通る、患者の内部（例えば、空隙）への医療用栓２４０の前進の両方を容易にする。
【００６８】
医療用栓送達装置２００から気泡が除去されると、医療用栓送達装置２００の遠位端は、患者内の空隙と流体連通している細長い管（例えば、イントロデューサ）に接続されてよい。例えば、施術者は、医療用栓送達装置２００の遠位端を、生検処置で使用されるイントロデューサシースなどイントロデューサシース又はカテーテルに結合してよい。
【００６９】
次いで、施術者は、流体送達装置から流体を排出し、それによって、流体を医療用栓送達装置２００へと遠位に移動させてよい。流体が遠位方向に移動するとき、流体は、チャネル２５０内に配置される医療用栓２４０に遠位力を付与してよく、それによって、医療用栓２４０を遠位移動させ、医療用栓送達装置２００のチャネル２５０から、患者の空隙と流体連通している細長い管（例えば、イントロデューサ）へと医療用栓２４０を排出（すなわち、配備）させる。流体が前進するとき、移動流体は、細長い管を通って、所望の空隙へと栓２４０を押し込んでよい。挿入された医療用栓２４０は、流体流の妨害、血液凝固の誘発、及び／又は組織増殖を促進する足場の提供など任意の好適な目的に役立ってよい。
【００７０】
いくつかの実施形態では、医療用栓送達装置２００をイントロデューサに取り付ける前に医療用栓２４０が湿潤する代わりに、医療用栓２４０は、同時に湿潤し、医療用栓送達装置２００から排出される。換言すると、医療用栓２４０は、医療用栓送達装置２００のハウジング２１０の遠位端にある遠位開口部からの排出時に含水されてよい。
【００７１】
図２０〜２１は、患者内の空隙に医療用栓を送達するための栓送達システム３００の斜視図を提示する。図２０〜２１に示すように、医療用装置システム３００は、栓ホルダ３０１と、スタイレット３３０と、を含んでよい。いくつかの実施形態では、医療用栓送達システムは、栓又は綿撒糸３０９を更に備えてよい。
【００７２】
図２２〜２４に示すように、いくつかの実施形態では、栓ホルダ３０１はハウジング３０３を含んでよい。ハウジング３０３は、シリンジなど医療用流体送達装置に接続されるように構成されているその近位端３０４にアダプタ３０５を含んでよい。例えば、ハウジング３０３は、その近位端３０４に雌型ルアーロック取り付け具３０５を含んでよい。雌型ルアーロック取り付け具３０５は、シリンジ又は他の医療用装置など流体送達装置の雄型ルアーロック取り付け具と密封係合するように構成されていてよい。ハウジング３０３はまた、ハウジング遠位端３０７に雄型ルアーロック取り付け具３０６を含んでよい。雄型ルアーロック取り付け具３０６は、患者内に配置されるイントロデューサの雌型ルアーロック取り付け具と密封係合するように構成されてよい。ハウジング３０３は概ね円柱状であり、単一構成要素、つまりモノリシック構成であってよい。
【００７３】
ハウジング３０３は、ハウジング近位端３０４からハウジング遠位端３０７まで通過するように構成されているルーメン３０８を含んでよい。ルーメン３０８は、栓３０９を収容するように構成されてよい。したがって、ルーメン３０８は、栓３０９を保持するように構成されている空洞を画定してよい。空洞３０８は、栓ホルダ３０１内の中心に配置されてよく、栓３０９の長手方向軸が栓ホルダ３０１又はルーメン３０８の長手方向軸と整列するように、栓ホルダ３０１内の栓３０９を方向付けるように構成されてよい。ルーメン３０８は、ルーメン近位端３１１からルーメン遠位端３１２まで概ね先細になってよく、最大直径は近位端３１１に位置し、最小直径は遠位端３１２に位置する。ルーメン３０８は、ルーメン遠位端３１２の近くに位置付けられる医療用栓保持部３１０を含んでよい。保持部３１０は、栓３０９の移動が所望されるまでルーメン３０８内に栓３０９を保持し、ルーメン３０８から空気を除去できるように構成されていてよい。栓保持部３１０は、栓３０９の外径よりも小さい内径を有するルーメン３０８の部分であってよい。一例として、栓３０９の外径は、医療用栓保持部３１０とは１ゲージサイズ異なる外径であってよい（医療用栓３０９は２０ゲージであり、医療用栓保持部３１０の内径は２１ゲージであるなど）。栓保持部３１０は、３〜８ｍｍの長さ（例えば、約５ｍｍの長さ）であってよく、栓３０９の一部と摩擦係合するように構成されている。保持部３１０の近位端は、スタイレット３３０の通過を容易にする面取り部３１３を含んでよい。栓保持部３１０はまた、流体流が栓３０９を通り越せるように構成されてよい。栓保持部３１０は、図２３〜２４に示すように、少なくとも１つの長手方向、半径方向外向きに延在するチャネル３１４を含んでよい。チャネル３１４は、栓３０９によって封止されない、つまり閉止されず、空気を含む流体流がチャネル３１４を通過できるように構成されてよい。あるいは、図２５〜２７に示すように、栓保持部３１０は、半径方向内向きに延在する戻り止め３１５を含んでよい。戻り止め３１５は、栓３０９の一部との摩擦係合をもたらし、戻り止め３１５間の流体流を可能にするように構成されてよい。栓保持部３１０は、少なくとも３つの等間隔の戻り止めからなる少なくとも１つのリングを含んでよい。好ましくは、３つの戻り止めリングがルーメン３０８の栓保持部３１０内に位置してよい。戻り止め３１５は、医療用栓保持部３１０内でルーメン３０８の直径を効果的に低減する寸法であってよい。戻り止め３１５は、栓３０９との摩擦係合を形成し、栓が患者内へと送達されるまで、栓ホルダ３０１内に栓３０９を保持してよい。例えば、栓３０９は２０ゲージの直径を有してよく、戻り止め３１５は直径を２１ゲージに効果的に低減してよい。戻り止め３１５間の長手方向及び横方向の両方の空間は、栓３０９によって封止されずに、栓３０９とルーメン壁３１８との間に環状間隙３１６を設けてよい。環状間隙３１６は、戻り止め３１５によって部分的に遮断されてよい。環状間隙３１６は、栓３０９によって封止されない、つまり閉止されず、空気を含む流体流が間隙３１６を通過できるように構成されてよい。
【００７４】
ハウジング３０３は、ハウジング３０３の円錐台状拡張部３１７を更に備えてよく、ルーメン３０８はこの拡張部３１７を貫通して延在する。円錐台状拡張部３１７の角度は、雄型ルアーロックアダプタ３０６の角度よりも大きくてよい。拡張部３１７は、イントロデューサコネクタ内へ延在してよく、イントロデューサコネクタと流体密封止部を形成しなくてよい。拡張部３１７は、ルーメン遠位端３１２を拡張して、イントロデューサ針の近位端と近くなり、これと整列するように構成されてよく、栓３０９がイントロデューサコネクタ内で引っかかり、折り重なることなく、栓３０９が栓ホルダ３０１からイントロデューサへと通過できるようにする。
【００７５】
スタイレット３３０は、栓ホルダ３０１からイントロデューサ又は患者の空隙へと栓３０９を押し込む、又は移動させるように構成されてよい。スタイレット３３０は、ルーメン近位端３１１からルーメン遠位端３１２へ、そしてイントロデューサ内へとハウジングルーメン３０８を通過するように構成されてよい。スタイレット３３０は、ロッド３３１と、ハンドル３３２、つまり指掴み部と、を備えてよい。ロッド３３１は、ポリカーボネートなど金属又は硬質プラスチックで作製されてよい。スタイレット遠位端３３３は四角形であって、栓３０９に押し付ける平面を設けてよい。ロッド３３１の直径は、ルーメン３０８の栓保持部３１０を通過し、イントロデューサ針に入る寸法であってよい。ロッド３３１の長さは、栓ホルダ３０１を貫通し、部分的にイントロデューサカニューレに入るように延在して、栓３０９をイントロデューサカニューレ内へと移動させる寸法であってよい。あるいは、ロッド３３１は、ロッド３３１が栓ホルダ３０１及びイントロデューサカニューレの遠位端を貫通して延在して、イントロデューサを通って患者の空隙内へと栓３０９を移動させるような長さであってよい。
【００７６】
特定の実施形態では、イントロデューサは、様々なカニューレ長さで構成されてよい。様々なイントロデューサカニューレ長さに対応するために、スタイレット３３０の長さは、最長のイントロデューサカニューレの遠位端を若干超えて延在する寸法であってよい。スタイレット３３０は、より短いイントロデューサカニューレが使用されたときに使用される、挿入深さマーク３３４をロッド３３１上に含んでよい。マーク３３４は、約１ｃｍ間隔で離間した、単数又は複数の帯であってよい。施術者は、イントロデューサ針又は患者の空隙内のいずれかの所望の位置に栓３０９を移動させるために必要なスタイレット３３０の長さを決定し、次いで予め定めた深さマークに達するまで栓ホルダ３０１にスタイレット３３０を挿入してよい。
【００７７】
スタイレットハンドル３３２は、親指と少なくとも１本の施術者の指との間で把持されるように構成されてよい。ハンドル３３２は、粗面、畝、戻り止め、及び当該技術分野において周知の他の特徴部など把持性を高める特徴部を備えてよい。ハンドル３３２は、ハウジング３０３の雌型ルアーロックアダプタ３０５に接続されるように構成されてよい。ハンドル３３２の遠位部は、雄型ルアーロック又はルアースリップアダプタ３３５として構成されてよい。
【００７８】
栓３０９は、任意の好適な構成、形状、及び／又は寸法であってよい。例えば、いくつかの実施形態では、栓３０９は、生体吸収性材料を含んでよい、それからなってよい（comprise）、又はそれからなってよい（consist of）。いくつかの実施形態では、生体吸収性材料（又はその一部）は、豚皮又は牛皮など動物組織由来である。いくつかの実施形態では、生体吸収性材料は、動物源からのゼラチン発泡体などコラーゲン含有材料である。他の、又は更なる実施形態では、生体吸収性材料（又はその一部）は、ポリ乳酸、ポリグリコリド、又は乳酸−グリコール酸共重合体など合成ポリマーである。いくつかの実施形態では、栓３０９は、ポリビニルアルコール又はポリ酢酸ビニルなど非生体吸収性材料を含む、又はそれからなる。いくつかの実施形態では、栓３０９は染料を含む。染料は、栓３０９が栓ホルダ３０１内に配置されたときに、栓３０９を見えやすくしてよい。いくつかの実施形態では、栓３０９は、流体（例えば、水又は食塩水）と接触すると、変色してよく、これにより、施術者は、栓３０９が湿潤したことを視覚的に判定できる。
【００７９】
栓３０９は、概ね細長い形状であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、栓３０９は、直径１ｍｍ〜５ｍｍ（例えば、約２ｍｍ）の、実質的に円柱形状に丸め込まれている細長い材料片である。栓３０９は、栓３０９の直径よりも少なくとも２倍、少なくとも５倍、及び／又は少なくとも１０倍長い長さを有してよい。いくつかの実施形態では、栓３０９の長さは、１０ｍｍ〜３０ｍｍ（例えば、約２０ｍｍ）である。
【００８０】
図２０〜２１の栓送達システム３００は、乾燥した、又は湿潤した栓３０９を患者内の空隙に送達するために使用されてよい。例えば、いくつかの実施形態では、施術者は、上記の栓ホルダ３０１など栓ホルダ３０１を最初に取得してよい。
【００８１】
施術者は、栓３０９を患者の空隙に送達するために乾燥法（１工程若しくは２工程）又は湿潤法を選択してよい。２工程の乾燥法が選択されると、栓ホルダ３０１が、遠位雄型ルアーロックアダプタ３０６を介してイントロデューサのコネクタに接続される。栓ホルダ３０１を貫通して、イントロデューサカニューレ内へと延在するように構成されているスタイレット３３０は、次いで、栓ホルダ３０１の近位端に挿入されてよい。スタイレット３３０が前進するにつれて、スタイレット遠位端３３３は、栓３０９の近位端と接触してよい。スタイレット３３０によって、遠位方向の力が栓３０９に加えられるにつれて、この力は、栓３０９と栓ホルダ３０１のルーメン保持部３１０との間の摩擦係合力を超えてよい。摩擦係合力を超えると、栓３０９は、ルーメン３０８からイントロデューサカニューレ内へと移動する。次いで、栓ホルダ３０１及びスタイレット３３０は、イントロデューサから取り外されてよい。イントロデューサカニューレの長さに一致するトロカールは、栓３０９がイントロデューサカニューレから患者の空隙へと更に移動するように、イントロデューサカニューレに挿入されてよい。
【００８２】
あるいは、施術者は、単一工程の乾燥送達法を選択してよい。栓ホルダ３０１は、栓ホルダ３０１の遠位雄型ルアーロックアダプタ３０６を介してイントロデューサの近位端に接続されてよい。施術者は、栓ホルダ３０１及びイントロデューサカニューレの合計長さを測定してよい。スタイレット３３０は、ルーメン近位端３１１に挿入されてよい。スタイレット３３０が前進するにつれて、スタイレット遠位端３３３は、栓３０９の近位端と接触してよい。遠位方向の力が、栓３０９に加えられてよい。遠位方向の力は、栓３０９と栓ホルダ３０１のルーメン保持部３１０との間の摩擦係合力を超えてよい。摩擦係合力を超えると、栓３０９は、栓ホルダ３０１のルーメン３０８からイントロデューサカニューレ内へと移動してよい。スタイレット３３０が前進すると、栓３０９は、患者の空隙へと更に移動してよい。スタイレット３３０の前進は、所定の長さのスタイレット３３０が挿入さると、施術者によって停止されてよい。挿入長さは、スタイレット３３０上の深さマーク３３４を観察することにより、施術者によって判定されてよい。栓ホルダ３０１は、イントロデューサから取り外されてよい。
【００８３】
あるいは、施術者は、湿潤医療用栓送達法を選択してよい。栓ホルダ３０１の近位雌型ルアーロックアダプタ３０５は、少なくとも部分的に流体で充填されたシリンジなど流体送達装置に接続されてよい。流体送達装置は、ルーメン３０８が空気を含まないようになり、栓３０９が湿潤するように、栓ホルダ３０１のルーメン３０８に流体を送達してよい。流体送達装置は、水、食塩水、対照、これらの混合物、又は他の流体など流体を送達してよい。所望に応じて、空気は、従来の方法（すなわち栓ホルダ３０１の遠位端が上向きであるように栓ホルダ３０１を方向付け、栓ホルダ３０１を軽く叩き、栓ホルダ３０１を通って流体を送達することにより気泡を排出する）でルーメン３０８から除去されてよい。医療用栓保持部３１０を通る流路３１４、又は栓３０９とルーメン壁３１８との間の環状間隙３１６により、流体がルーメン３０８を通って流れることができる。
【００８４】
遠位雄型ルアーロックアダプタ３０６は、患者に挿入されているイントロデューサの雌型ルアーロックコネクタに接続されてよい。この接続により、ルーメン遠位端３１２がイントロデューサカニューレの近位端に接近し、これと整列してよい。次いで、施術者は、流体送達装置から流体を排出し、それによって、流体をルーメン３０８へと遠位に移動させてよい。流体が遠位方向に移動すると、流体は、ルーメン３０８内に配置された医療用栓３０９に遠位力を付与してよい。動水力は、栓３０９の一部で保持部３１０の係合力を超えてよく、したがって、遠位移動及び栓ホルダ３０１のルーメン３０８から、患者の空隙と流体連通しているイントロデューサカニューレへと栓３０９を排出させる。流体が前進するとき、移動流体は、イントロデューサカニューレを通って、患者の空隙へと栓３０９を押し込んでよい。挿入された栓３０９は、流体流の妨害、血液凝固の誘発、及び／又は組織増殖を促進する足場の提供など任意の好適な目的に役立ってよい。
【００８５】
図２８は、患者内の空隙に栓を送達するための医療用装置４００の側面図を提示する。図２８に示すように、医療用装置４００は、プランジャ４１０と、シリンジ本体４２０と、栓ホルダ４３０（あるいは、栓カートリッジと呼ばれることもある）と、を含んでよい。栓ホルダ４３０は、栓ホルダ本体を画定してよく、一体形成要素を含んでよい。更に、いくつかの実施形態では、栓ホルダ４３０は、シリンジ本体４２０の一部と一体形成されてよい。
【００８６】
プランジャ４１０は、プランジャの近位端に隣接するハンドル４１２と、プランジャ４１０の遠位端に隣接する封止部４１４と、を含んでよい。プランジャ４１０は、少なくとも部分的にシリンジ本体４２０内に配置されるように構成されてよく、プランジャ４１０の前進及び後退は、シリンジ本体４２０内のリザーバ４２６内の流体を移動させる。シリンジ本体４２０は、イントロデューサシース又はカテーテルなど細長いシースの近位端に結合して、流体及び／又は栓を患者に送達するように構成されてよい。例えば、図示した実施形態では、シリンジ本体４２０は、シリンジ本体４２０の遠位端４２４のオリフィスに雄型ルアーロック接続部を含む。いくつかの実施形態では、シリンジ本体４２０及び栓ホルダ４３０の両方は実質的に透明であり、したがって、施術者は、下記のように栓の湿潤及び排出を可視化できる。他の実施形態では、シリンジ本体４２０及び／又は栓ホルダ４３０は不透明である。
【００８７】
栓ホルダ４３０は、シリンジ本体４２０内の、プランジャ４１０の遠位にある位置に配置されるように構成されてよい。栓ホルダ４３０は、医療用装置４００の操作中に、シリンジ本体４２０の遠位端に隣接したままでいるように構成されてよい。換言すると、栓ホルダ４３０は、例えばシリンジ本体４２０内での締まり嵌めなどによって、シリンジ本体４２０に結合してよい。いくつかの実施形態では、栓ホルダ４３０は、概ね円柱状である。
【００８８】
図２９〜３５に栓ホルダ４３０を更に示す。より詳細には、図２９は、栓ホルダ４３０の遠位端を示す斜視図を提示する。図３０は、栓ホルダ４３０の近位端を示す、別の斜視図を提示する。図３１及び３２は、栓ホルダ４３０の正面図（図３１）及び背面図（図３２）を提示する。図２８に示すように栓ホルダ４３０がシリンジ本体４２０内に配置されたときの栓ホルダ４３０及びシリンジ本体４２０の関係を示すために、図３１及び３２ではシリンジ本体４２０の断面が追加されていることに留意されたい。図３３及び３４は、栓ホルダ４３０の別の断面図を提示する。より詳細には、図３４は、図３１の面３４−３４を通る栓ホルダ４３０の断面図を提示し、図３４は、図２８の面３４−３４を通る栓ホルダ４３０の断面図を提示する。図３５は、図３３の面３５−３５によって示される栓ホルダ４３０上の位置に配置された面を通る栓ホルダ４３０の断面図を提示する。
【００８９】
図２９〜３５に示すように、栓ホルダ４３０は、ルーメン４３１と、側方チャネル４３２と、近位面４３３と、遠位面４３４と、複数のフィン４３５と、肩部４３８と、を含んでよい。
【００９０】
ルーメン４３１は、図３３及び３４に示すように、栓ホルダ４３０の長さに沿って延在してよい。例えば、ルーメン４３１は、栓ホルダ４３０の長手方向軸（ｌ）を中心とし、少なくとも栓ホルダ４３０の近位面４３３から栓ホルダ４３０の遠位面４３４まで延在してよい。
【００９１】
ルーメン４３１は、栓４４０を収容するように構成されてよい。（栓４４０は図３３及び３４に示すが、残りの図２９〜３２、及び３５では省略する。）したがって、ルーメン４３１は、栓４４０を保持するように構成されている空洞を画定してよい。栓４４０は、任意の好適な構成、形状、及び／又は寸法であってよい。例えば、いくつかの実施形態では、栓４４０は、生体吸収性材料を含んでよい、又は本質的にそれからなってよい。いくつかの実施形態では、生体吸収性材料（又はその一部）は、豚皮又は牛皮など動物組織由来である。いくつかの実施形態では、生体吸収性材料は、動物源からのゼラチン発泡体などコラーゲン含有材料である。他の、又は更なる実施形態では、生体吸収性材料（又はその一部）は、ポリ乳酸、ポリグリコリド、又は乳酸−グリコール酸共重合体など合成ポリマーである。いくつかの実施形態では、栓４４０は、ポリビニルアルコール又はポリ酢酸ビニルなど非生体吸収性材料を含む、又は本質的にそれからなる。いくつかの実施形態では、栓４４０は染料を含む。染料は、栓４４０が栓ホルダ４３０内に配置されたときに、栓４４０を見えやすくしてよい。いくつかの実施形態では、栓４４０は、流体（例えば、水又は食塩水）と接触すると、変色してよく、これにより、施術者は、栓４４０が湿潤したことを視覚的に判定できる。
【００９２】
栓４４０は、概ね細長い形状であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、栓４４０は、直径１ｍｍ〜５ｍｍ（例えば、約２ｍｍ）の、実質的に円柱形状に丸め込まれている細長い材料片である。栓４４０は、栓４４０の直径よりも少なくとも２倍、少なくとも５倍、及び／又は少なくとも１０倍長い長さを有してよい。いくつかの実施形態では、栓の長さは、１０ｍｍ〜３０ｍｍ（例えば、約２０ｍｍ）である。
【００９３】
栓ホルダ４３０はまた、ルーメン４３１の遠位部から半径方向外向きに延在する側方チャネル４３２を含んでよい。以下に詳述するように、側方チャネル４３２により、流体（例えば、水又は食塩水）が、栓ホルダ４３０とシリンジ本体４２０との間の間隙４３６に向かってルーメン４３１から半径方向外向きに流れることができてよい（シリンジ本体４２０が断面で加えられていて、間隙４３６を示す図２８及び２９を参照）。
【００９４】
栓ホルダ４３０の近位面４３３は、任意の好適な形状であってよい。いくつかの実施形態では、近位面４３３は、プランジャ４１０の封止部４１４の形状を補完する形状である（図２８を参照）。例えば、図示した実施形態では、プランジャホルダ４３０の近位面４３３は円錐台状であり、したがって、封止部４１４の円錐形先端部に相補的な面をもたらす。換言すると、封止部４１４及び近位面４３３は、プランジャ４１０が完全に前進すると、封止部４１４が近位面４３３の全面に接触する形状であってよい。いくつかの実施形態では、近位面４３３は他の形状（例えば、平面形状）であってよい。
【００９５】
近位面４３３と同様に、栓ホルダ４３０の遠位面４３４は、任意の好適な形状であってよい。いくつかの実施形態では、遠位面４３４は、シリンジ本体４２０の内側遠位面の形状を補完する形状である。例えば、実質的に円錐台状である栓ホルダ４３０の遠位面４３４は、シリンジ本体４２０の遠位端４２４において、遠位面４３４が補完的な（例えば、実質的に円錐形の）内面と接触するように、シリンジ本体４２０内に位置付けられてよい。
【００９６】
栓ホルダ４３０は、図示の実施形態の複数のフィン４３５など複数の突出部を含んでよい。フィン４３５は、栓ホルダ４３０の残りの部分から半径方向外向きに延出してよい。図示した実施形態では、フィン４３５はまた、栓ホルダ４３０の外面に沿って長手方向に延在する。フィン４３５は、シリンジ本体４２０の内側面と係合して（図４及び５を参照）して、シリンジ本体４２０内に栓ホルダ４３０を固定するように構成されてよい。換言すると、フィン４３５は、シリンジ本体４２０の内側面と締まり嵌めを形成してよい。フィン４３５は、医療用装置４００の操作中に、栓ホルダ４３０がシリンジ本体４２０に対して移動しないようにしてよい。
【００９７】
フィン４３５は、栓ホルダ４３０の残りの部分又は公称外径から半径方向外向きに突出するため、栓ホルダ４３０は、シリンジ本体４２０の内径と栓ホルダ４３０の公称外径との間に環状間隙４３６が存在するように配置されてよい。したがって、環状間隙４３６は、シリンジ本体４２０と栓ホルダ４３０との間に開放空間を画定してよい。フィン４３５が配置される栓ホルダ４３０の長手方向部分に沿って、環状間隙４３６は、フィン４３５間に周方向に、また栓ホルダ４３０とシリンジ本体４２０との間に半径方向に、１つ又は２つ以上の間隙４３６を含んでよい。フィン４３５を含まない栓ホルダ４３０の長手方向部分に沿って、環状間隙４３６は、栓ホルダ４３０の周りに連続的に周方向に延在する。間隙４３６の半径方向高さは、フィン４３５の高さによって決定されてよい。以下に詳述するように、これらの間隙４３６は、栓ホルダ４３０の周囲での流体流を可能にする、１つ又は２つ以上の流路又は経路を形成してよい。
【００９８】
栓ホルダ４３０はまた、医療用装置４００の操作中に栓４４０の近位移動を制限するように構成されている肩部４３８を含んでよい。図示した実施形態では、肩部４３８は、栓ホルダ４３０の残りの部分から内向きに（例えば、栓ホルダ４３０の長手方向軸に向かって）延在する環状突出部を含む。肩部４３８は、ルーメン４３１の遠位部と比較して比較的狭い、ルーメン４３１の近位部を画定してよい。換言すると、肩部４３８によって画定されるルーメン４３１の近位部は、ルーメン４３１の遠位部よりも小さい直径を有してよい。更に、ルーメン４３１の遠位部、つまり肩部４３８の遠位に位置するルーメン４３１の部分は、栓４４０を保持又は受容するように構成されている空洞を画定してよい。図示するように、空洞は、栓ホルダ４３０の中心に配置されてよく、シリンジ本体４２０の遠位端４２４においてオリフィスと整列していてよい。
【００９９】
医療用装置４００は、患者に栓４４０を送達するために使用されてよい。例えば、いくつかの実施形態では、施術者は、プランジャ４１０と、シリンジ本体４２０と、栓ホルダ４３０と、を含む医療用装置４００を取得してよい。栓ホルダ４３０は、栓ホルダ４３０の長さに沿って長手方向に延在するルーメン４３１内に配置される栓４４０を有してよい。プランジャ４１０は、プランジャ４１０が栓ホルダ４３０の近位面４３３に当接するように最初に配置されてよい。
【０１００】
次いで、水、食塩水、対照、これらの混合物、又は他の流体など液体が医療用装置４００に引き込まれて、栓４４０を湿潤させ、流体をシリンジ本体４２０内のリザーバ４２６に流し込んでよい。したがって、リザーバ４２６はシリンジ本体４２０内にチャンバを備えてよい。プランジャ４１０は、シリンジ本体４２０内で後退してよく、シリンジ本体４２０の遠位端は、液体内に配置される。プランジャ４１０がこの方法で後退すると、流体は、２つの異なる経路を介してシリンジ本体４２０のリザーバ４２６へと引き込まれてよい。換言すると、シリンジ本体４２０のリザーバ４２６内で陰圧を加えると、シリンジ本体４２０の遠位端４２４にあるオリフィスを通ってシリンジ本体４２０へと流体を引きこむ傾向にあってよい。リザーバ４２６内での陰圧は、以下に更に詳述するように、流体経路の一方又は両方を通って流体を引き込んでよい。
【０１０１】
第１に、プランジャ４１０が後退すると、流体はルーメン４３１に引き込まれ、栓４４０を通過し（したがって、湿潤させ）、栓ホルダ４３０の近位端から出て、したがって、シリンジ本体４２０のリザーバ４２６に入ってよい。栓ホルダ４３０の肩部４３８は、栓４４０が肩部４３８を通り越して近位に移動することを阻止してよく、したがって、栓４４０が、シリンジ本体４２０のリザーバ４２６に誤って吸い込まれないようにする。換言すると、肩部４３８は栓４４０と係合してよく、したがって、栓４４０の近位移動を阻止する、又は制限する。栓４４０の湿潤により栓４４０の潤滑性が増加してよく、したがって、栓ホルダ４３０からの栓４４０の排出及び細長い管のルーメンを通る、患者の内部（例えば、空隙）への栓４４０の前進の両方を容易にする。いくつかの実施形態では、栓４４０はまた、湿潤時に膨張してよく、ルーメン４３１を通る流体流を部分的に閉塞させてよい、又は中断させてよい。
【０１０２】
第２に、栓４４０を通過するのではなく、流体は、ルーメン４３１の遠位部に引き込まれ、側方チャネル４３２を通って栓ホルダ４３０の周囲に配置された１つ又は２つ以上の間隙４３６に入り、次いで１つ又は２つ以上の間隙を通って栓ホルダ４３０の近位端を通り越して近位に移動して、シリンジ本体４２０のリザーバ４２６に入ってよい。
【０１０３】
上記の２つの経路は、どちらもシリンジ本体４２０のリザーバ４２６を充填するように機能してよい。例えば、プランジャ４１０が最初に後退するとき、流体は、主として第１経路を進んでよい（すなわち、栓４４０を通る）。いくつかの実施形態では、流体が栓４４０を通過するとき、栓４４０は湿潤してよい。この場合も、かかる湿潤は、栓４４０を通る流体流を更に妨げてよい。いくつかの実施形態では、栓４４０は、湿潤時に膨張を開始して、栓４４０を通る流体流の閉塞に更に寄与してよい。栓４４０を通る流体の流量が減少するにつれて、より大きい割合の流体が、代わりに第２経路を通過して（すなわち、側方チャネル４３２及び１つ又は２つ以上の間隙４３６を通って）シリンジ本体４２０のリザーバ４２６に入ってよい。
【０１０４】
２つの経路間の相対流量は、少なくとも部分的に、ルーメン４３１及び間隙４３６によって示される断面表面積の相対寸法に応じることがある。例えば、いくつかの実施形態では、ルーメン４３１の断面表面積（断面は栓ホルダ４３０の長手方向軸と垂直である）は、間隙４３６の断面表面積よりも大きい。したがって、間隙４３６の断面表面積と比較して、比較的大きい断面表面積を有するルーメン内での栓４４０の位置のために、比較的大きい流体力が栓４４０に加えられてよい（プランジャ４１０の後退中及び前進中の両方）。
【０１０５】
所望に応じて、プランジャ４１０の後退時に医療用装置４００に持ち込まれる気泡は、従来の方法で除去されてよい（すなわち、医療用装置４００の遠位端が上方を向くように医療用装置４００を方向付けて医療用装置４００を軽く叩き、医療用装置４００の遠位端に向けてプランジャ４１０を前進させることにより気泡を押し出す。
【０１０６】
栓が湿潤し、かつ十分な量の流体がシリンジ本体４２０のリザーバ４２６に入ると、施術者は、イントロデューサシース又はカテーテルなど細長い管にシリンジ本体４２０の遠位端を結合してよい。このイントロデューサシース又はカテーテルは、栓４４０を挿入する空隙と流体連通していてよい。例えば、シリンジ本体４２０の遠位端は、上記のように生検処置で使用されるイントロデューサシースの近位端に結合されてよい。
【０１０７】
施術者は、シリンジ本体４２０の遠位端４２４に向けてプランジャ４１０を前進させてよく、したがって、リザーバ４２６内の流体を遠位に移動させる。流体が遠位に移動するとき、流体は、栓ホルダ４３０の近位面４３３に遭遇してよい。近位面４３３が凹状及び／又は円錐台状である実施形態などの実施形態では、近位面４３３は、流体流を中央ルーメン４３１へと方向付けてよい（例えば、流し込んでよい）。（近位面４３３の形状はまた、プランジャ４１０の封止部４１４と係合してよい、及び／又はプランジャ４１０の封止部４１４に座部を提供してよい。）かかる流体は、中央ルーメン４３１内に配置された栓４４０に遠位力を付与してよく、したがって、遠位移動を生じさせ、栓ホルダ４３０から空隙と流体連通している細長い管へと栓４４０を排出、すなわち配備させる。プランジャ４１０が前進するとき、移動流体は、細長い管を通って、所望の空隙へと栓４４０を押し込んでよい。（換言すると、リザーバ４２６に陽圧を加えると、リザーバ４２６及びシリンジ本体４２０の遠位端４２４にあるオリフィスから栓４４０及び流体を押し出す傾向にあってよい。）挿入された栓４４０は、流体流の妨害、血液凝固の誘発、及び／又は組織増殖を促進する足場の提供など任意の好適な目的に役立ってよい。
【０１０８】
図３６〜４２は、１つ又は２つ以上の栓を患者の１つ又は２つ以上の内側領域に送達するための医療用装置５００（あるいは、医療用栓送達装置と呼ばれることもある）の別の図を提示する。より詳細には、図３６は、医療用装置５００の分解図を提示する。図３７は、医療用装置５００の斜視図を提示する。図３８は、医療用装置５００の側面図を提示する。図３９は、医療用装置５００の遠位にある位置からの、医療用装置５００の端面図を提示する。図４０は、医療用装置５００の近位にある位置からの、医療用装置５００の端面図を提示する。また、図４１及び４２は、医療用装置５００の別の断面図を提示する。
【０１０９】
図３６〜４２に示すように、医療用装置５００は、流体送達装置（シリンジ５１０など）と、フレームインサート５２０と、１つ又は２つ以上の医療用栓５４０と、を含んでよい。
【０１１０】
シリンジ５１０は、少なくとも部分的にシリンジ５１０の本体内に配置されるように構成されているプランジャ（図示なし）を含んでよく、プランジャの前進及び後退は、シリンジ５１０のリザーバ５１４内の流体を移動させる。シリンジ５１０は、リザーバ５１４と流体連通している遠位口５１６を含んでよい。図示した実施形態では、シリンジ５１０の遠位口５１６は雄型ルアー接続部である。ただし、他の出入口も本開示の範囲内である。いくつかの実施形態では、シリンジ５１０は、標準的な、市販のシリンジである。他の実施形態では、シリンジ５１０は、１つ又は２つ以上の点で、標準的な、市販のシリンジとは異なってよい。シリンジ５１０は、任意の好適な寸法であってよい。いくつかの実施形態では、シリンジ５１０は、十分な流体を保持して、患者内に複数の栓５４０を容易に配備できてよい。いくつかの実施形態では、シリンジ５１０は、少なくとも３ｍＬ、少なくとも５ｍＬ、及び／又は少なくとも１０ｍＬの流体を保持できる。いくつかの実施形態では、ハウジング５１０（又はその一部）は実質的に透明であり、したがって、施術者は、下記のように１つ又は２つ以上の医療用栓５４０の湿潤及び排出を可視化できる。他の実施形態では、シリンジ５１０は不透明である。
【０１１１】
フレームインサート５２０は、シリンジ５１０の本体内に配置されるように構成されてよい。例えば、いくつかの実施形態では、フレームインサート５２０は、締まり嵌めによってシリンジ５１０内に固定されてよい（例えば、フレームインサート５２０の傾斜側は、シリンジ５１０の壁と締まり嵌めを形成してよい）。他の実施形態では、フレームインサート５２０は、他の方法でシリンジ５１０内に固定される。いくつかの実施形態では、フレームインサート５２０は、フレームインサート５２０及びシリンジ５１０が、螺旋状ルーメン５３０など、シリンジ５１０の長手方向軸から半径方向外向きに配置される非線形ルーメンを形成するように、シリンジ５１０内に配置されてよい。例えば、フレームインサート５２０は、フレームインサート５２０の外側の周りに螺旋状に延在する螺旋溝５２２を含んでよい（フレームインサート５２０の別の斜視図を提示する図４３及び４４を参照）。螺旋溝５２２は、シリンジ５１０と連携して螺旋状ルーメン５３０を形成してよい。螺旋状ルーメン５３０及び螺旋溝５２２は、シリンジ５１０の遠位口５１６及びフレームインサート５２０の近位に配置されるシリンジ５１０のリザーバ５１４の両方と流体連通していてよい。
【０１１２】
螺旋状ルーメン５３０は、近位部５３２と、遠位部５３４と、を含んでよい（図３７、３８、４１、及び４２を参照）。いくつかの実施形態では、螺旋状ルーメン５３０の近位部５３２は、螺旋状ルーメン５３０の遠位部５３４よりも狭い。換言すると、螺旋溝５２２の近位部は、螺旋溝５２２の遠位部よりも狭くてよい。いくつかの実施形態では、フレームインサート５２０は、螺旋状ルーメン５３０の遠位部５３４と螺旋状ルーメン５３０の近位部５３２との間の移行部にある棚部５２４、つまり肩部を含む。フレームインサート５２０の肩部、つまり棚部５２４は、医療用栓５４０と係合するか、これに当接して、医療用栓５４０が棚部５２４を通り越して近位に移動しないようにしてよい。
【０１１３】
いくつかの実施形態では、螺旋状ルーメン５３０は、単一の栓５４０のみを収容する。他の実施形態では、螺旋状ルーメン５３０は、少なくとも２つの医療用栓を収容する寸法である。例えば、いくつかの実施形態では、螺旋状ルーメン５３０内の第１医療用栓５４０は、螺旋状ルーメン５３０内の第２医療用栓の遠位に配置されてよい。換言すると、１つ又は２つ以上の医療用栓５４０は、医療用装置５００の螺旋状ルーメン５３０内に配置されてよい。いくつかの実施形態では、シリンジ５１０の本体へのフレームインサート５２０の挿入前に、１つ又は２つ以上の医療用栓５４０が、螺旋溝５２２内に配置されてよい。
【０１１４】
医療用栓５４０は、任意の好適な構成、形状、及び／又は寸法であってよい。例えば、いくつかの実施形態では、医療用栓５４０は、生体吸収性材料を含んでよい、又は本質的にそれからなってよい。いくつかの実施形態では、生体吸収性材料（又はその一部）は、豚皮又は牛皮など動物組織由来である。いくつかの実施形態では、生体吸収性材料は、動物源からのゼラチン発泡体などコラーゲン含有材料である。他の、又は更なる実施形態では、生体吸収性材料（又はその一部）は、ポリ乳酸、ポリグリコリド、又は乳酸−グリコール酸共重合体など合成ポリマーである。いくつかの実施形態では、医療用栓５４０は、ポリビニルアルコール又はポリ酢酸ビニルなど非生体吸収性材料を含む、又は本質的にそれからなる。いくつかの実施形態では、医療用栓５４０は染料を含む。染料は、医療用栓５４０が螺旋状ルーメン５３０内に配置されたときに、医療用栓５４０を見えやすくしてよい。いくつかの実施形態では、医療用栓５４０は、流体（例えば、水又は食塩水）と接触すると、変色してよく、これにより、施術者は、医療用栓５４０が湿潤した、又は別の方法で含水されたことを視覚的に判定できる。
【０１１５】
医療用栓５４０は、概ね細長い形状であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、各医療用栓５４０は、直径１ｍｍ〜５ｍｍ（例えば、約２ｍｍ）の、実質的に円柱形状に丸め込まれている細長い材料片である。医療用栓５４０は、栓５４０の直径よりも少なくとも２倍、少なくとも５倍、及び／又は少なくとも１０倍長い長さを有してよい。いくつかの実施形態では、医療用栓５４０の長さは、１０ｍｍ〜５２０ｍｍである。例えば、医療用栓５４０の長さは、１０ｍｍ〜３０ｍｍ、２０ｍｍ〜４０ｍｍ、３０ｍｍ〜５０ｍｍ、４０ｍｍ〜６０ｍｍ、５０ｍｍ〜７０ｍｍ、６０ｍｍ〜８０ｍｍ、７０ｍｍ〜９０ｍｍ、８０ｍｍ〜５００ｍｍ、９０ｍｍ〜５１０ｍｍ、又は５００ｍｍ〜５２０ｍｍであってよい。いくつかの実施形態では、医療用栓５４０は、フレームインサート５２０よりも長い。螺旋状ルーメン５３０の構成により、医療用装置５００がフレームインサート５２０よりも長い医療用栓５４０を含み、これを配備できる。
【０１１６】
図３６〜４２に示す実施形態などいくつかの実施形態では、フレームインサート５２０は中央チャネル５５０を含んでよい。換言すると、フレームインサート５２０の内面は、中央チャネル５５０を画定してよい。中央チャネル５５０は、フレームインサート５２０の遠位端からフレームインサート５２０の近位端まで延在してよい。加えて、又はあるいは、中央チャネル５５０は、シリンジ５１０の長手方向軸（ｌ）に沿って、及び／又はそれを中心として延在してよい（図３６〜４２を参照）。いくつかの実施形態では、中央チャネル５５０は、フレームインサート５２０を貫通して延在する線形チャネルである。中央チャネル５５０は、シリンジ５１０の遠位口５１６及びリザーバ５１４の両方と流体連通していてよい。いくつかの実施形態では、チャネル５５０は、近位開口部５５４よりも大きい遠位開口部５５２を含む（図３６〜４２を参照）。いくつかの実施形態では、チャネル５５０の側壁は、開口部５５６を含む。開口部５５６は、螺旋状ルーメン５３０を、フレームインサート５２０の遠位端に隣接する中央チャネル５５０と接続してよい。
【０１１７】
いくつかの実施形態では、医療用装置５００は、弁５６０を更に含む。いくつかの実施形態では、弁５６０は、フレームインサート５２０の中央チャネル５５０内に配置される。図示した実施形態では、弁５６０は、流体が弁５６０を超えて近位方向に流れるようにするが、遠位方向の流れは阻止する一方向弁、つまり逆止弁である。弁５６０は、任意の適切な様式で中央チャネル５５０内に固定されてよい。例えば、図示した実施形態では、弁５６０は、固定要素５７０によって中央チャネル５５０内に固定される。固定要素５７０は、チャネル５５０の側壁と締まり嵌めを形成する、中央チャネル５５０内に配置されるリングである。固定要素５７０は弁５６０の遠位面に当接し、固定要素５７０と中央チャネル５５０の棚部との間で弁５６０の一部を挟み、それによって、弁５４０を中央チャネル５５０内に固定する。いくつかの実施形態では、弁５４０は、締まり嵌めによって中央チャネル５５０内に固定される。
【０１１８】
医療用装置５００は、患者の内側領域（例えば、空隙）に１つ又は２つ以上の栓を配備するために使用されてよい。いくつかの実施形態では、施術者は、１つ又は２つ以上の医療用栓５４０がフレームインサート５２０及びシリンジ５１０によって形成された螺旋状ルーメン５３０に配置されるように、フレームインサート５２０がシリンジ５１０の本体内に配置された医療用装置５００を取得してよい。他の実施形態では、施術者は、フレームインサート５２０の溝５２２に１つ又は２つ以上の医療用栓５４０を挿入してよい。次いで、フレームインサート５２０は、シリンジ５１０の本体に挿入されてよい。
【０１１９】
フレームインサート５２０及び医療用栓５４０がシリンジ５１０の本体内に配置されているとき、次いで、液体（例えば、水、食塩水、対照、これらの任意の混合物、又は他の流体）が医療用装置５００に引き込まれて医療用栓５４０を湿潤させ、シリンジ５１０のリザーバ５１４に流体を流し込んでよい。例えば、プランジャ（図示なし）は、シリンジ５１０の本体内で後退してよく、シリンジ５１０の遠位口５１６は、液体内に配置される。プランジャがこの方法で後退すると、流体は、２つの異なる経路を介してシリンジ５１０のリザーバ５１４へと引き込まれてよい。換言すると、シリンジ５１０のリザーバ５１４内で陰圧を加えると、シリンジ５１０の遠位口５１６を通ってシリンジ５１０へと流体を引きこむ傾向にあってよい。リザーバ５１４内での陰圧は、以下に更に詳述するように、流体経路の一方又は両方を通って流体を引き込んでよい。
【０１２０】
第１に、プランジャが後退すると、流体は螺旋状ルーメン５３０に引き込まれ、螺旋状ルーメン５３０内に配置された１つ又は２つ以上の医療用栓５４０を通過し（したがって、湿潤させ）、フレームインサート５２０の近位端から出て、したがって、シリンジ５１０のリザーバ５１４に入ってよい。フレームインサート５２０の肩部、つまり棚部５２４は、医療用栓５４０が棚部５２４を通り越して近位に移動することを阻止してよく、したがって、医療用栓５４０が、シリンジ５１０のリザーバ５１４に誤って吸い込まれないようにする。換言すると、棚部５２４は栓５４０と係合してよい、又は当接してよく、したがって、医療用栓５４０の近位移動を阻止する、又は制限する。このようにして、螺旋状ルーメン５３０は、近位方向の流体流が螺旋状ルーメン５３０を通過するときに、１つ又は２つ以上の医療用栓５４０を螺旋状ルーメン５３０内に保持するように設計されてよい。
【０１２１】
上記の方法で液体が医療用栓５４０を通過する、及び／又はその周りを流れることにより、医療用栓５４０は、配備前に湿潤してよい。医療用栓５４０の湿潤により医療用栓５４０の潤滑性が増加してよく、したがって、医療用装置５００からの医療用栓５４０の排出及び細長い管（例えば、シース又はカテーテル）のルーメンを通る、患者の１つ又は２つ以上の内側領域（例えば、空隙）への医療用栓５４０の前進の両方を容易にする。いくつかの実施形態では、医療用栓５４０はまた、湿潤すると膨張してよく、したがって、螺旋状ルーメン５３０を通る流体流を部分的に閉塞させてよい、又は中断させてよい。
【０１２２】
第２に、螺旋状ルーメン５３０及び／又は１つ又は２つ以上の医療用栓５４０を通過するのではなく、流体は、中央チャネル５５０に引き込まれ、一方向弁５６０を通過し、フレームインサート５２０から出て、シリンジ５１０のリザーバ５１４に入ってよい。
【０１２３】
上記の２つの経路は、どちらもシリンジ５１０のリザーバ５１４を充填するように機能してよい。換言すると、医療用装置５００は、プランジャの後退により、近位方向の流体流が螺旋状ルーメン５３０及び中央チャネル５５０の両方を通って流れるように構成されてよい。例えば、プランジャが最初に後退するとき、流体は、主として第１経路を進んでよい（すなわち、螺旋状ルーメン５３０及び１つ又は２つ以上の医療用栓５４０を通る）。流体が医療用栓５４０を通過するため、医療用栓５４０は湿潤してよい。いくつかの実施形態では、かかる湿潤により、医療用栓５４０を膨張させ、したがって、医療用栓５４０を通る更なる流体流を妨げてよい。螺旋状ルーメン５３０を通る流体の流量が減少するにつれて、より大きい割合の流体が、代わりに第２経路を進んで（すなわち、中央チャネル５５０を通って）シリンジ５１０のリザーバ５１４に入ってよい。
【０１２４】
所望に応じて、プランジャの後退時に医療用装置５００に持ち込まれる気泡は、従来の方法で除去されてよい（すなわち、医療用装置５００の遠位口５１６が上方を向くように医療用装置５００を方向付けて医療用装置５００を軽く叩き、医療用装置５００の遠位端に向けてプランジャを前進させることにより気泡を押し出す。
【０１２５】
１つ又は２つ以上の医療用栓５４０が湿潤し、かつ十分な量の流体がシリンジ５１０のリザーバ５１４に入ると、施術者は、イントロデューサシース又はカテーテルなど細長い管にシリンジ５１０の遠位口５１６を結合してよい。この細長い管は、医療用栓５４０を挿入する空隙と流体連通していてよい。例えば、シリンジ５１０の遠位口５１６は、上記のように生検処置で使用されるイントロデューサシースの近位端に結合されてよい。
【０１２６】
施術者は、シリンジ５１０の遠位口５１６に向けてプランジャを前進させてよく、したがって、リザーバ５１４内の流体を遠位に移動させる。一方向弁５６０は、流体が遠位に移動するときに、流体が中央チャネル５５０を通過しないようにしてよい。換言すると、プランジャがシリンジ５１０内を前進するとき、中央チャネル５５０を通る経路は閉止されてよい。
【０１２７】
中央チャネル５５０を通る経路を使用できないため、移動流体は螺旋状ルーメン５３０を通過し得る。換言すると、医療用装置５００は、プランジャの前進により、遠位方向の流体に螺旋状ルーメン５３０を通らせるが、中央ルーメン５５０は通らせずに流れるように構成されてよい。遠位に移動する流体は、螺旋状ルーメン５３０内に配置された、１つ又は２つ以上の医療用栓５４０に遠位力を付与してよい。かかる力は、遠位移動を生じさせ、医療用装置５００から医療用栓５４０を排出させる、又は配備させてよい。排出された医療用栓５４０は、更に細長い管（例えば、イントロデューサシース又はカテーテル）を通って、所望の空隙に押し込まれてよい。（換言すると、リザーバ５１４に陽圧を加えると、シリンジ５１０の遠位口５１６から医療用栓５４０を押し出す傾向にあってよい。）挿入された栓５４０は、流体流の妨害、血液凝固の誘発、及び／又は組織増殖を促進する足場の提供など任意の好適な目的に役立ってよい。
【０１２８】
図３６〜４２に示す実施形態は、配備するための単一の医療用栓５４０を図示する。しかしながら、医療用装置５００は、複数の医療用栓５４０を配備するためにも使用されてよい。例えば、いくつかの実施形態では、複数の医療用栓５４０は、医療用装置５００の螺旋状チャネル５３０内に配置されてよい。例えば、第１医療用栓５４０は、螺旋状ルーメン５３０の遠位端に隣接して配置されてよく、第２医療用栓５４０は、螺旋状ルーメン５３０内の、第１医療用栓５４０の近位である位置に配置されてよい。プランジャの遠位移動は、第１医療用栓５４０及び第２医療用栓５４０の両方を患者内の空隙に配備させてよい。
【０１２９】
本明細書で開示されるいずれの方法も、説明されている方法を実行するための、１つ以上のステップ又は行為を含む。それらの方法のステップ及び／又は行為は、互いに入れ替えることができる。換言すれば、実施形態の適切な動作に関して、特定のステップ又は行為の順序が必要とされない限り、それら特定のステップ及び／又は行為の順序並びに／あるいは操作を、変更することができる。更には、本明細書で説明されている方法のサブルーチン又は一部分のみを、本開示の範囲内の別個の方法とすることもできる。換言すれば、一部の方法は、より詳細な方法で説明されているステップの、一部分のみを含み得る。
【０１３０】
本明細書の全体にわたる、「ある実施形態」又は「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。それゆえ、引用される表現又はその変形は、本明細書の全体にわたって記載されている場合、必ずしも全てが、同じ実施形態に言及するものとは限らない。
【０１３１】
同様に、本開示の恩恵を受けることにより、当業者には、上記の実施形態の説明において、開示の効率化の目的上、様々な特徴が単一の実施形態、図、又はそれらの説明に集約されている場合がある点を理解されたい。しかしながら、本開示の方法は、いずれの請求項も、その請求項で明示的に記載された特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして、解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、上記で開示された任意の単一の実施形態の全ての特徴よりも、少ない特徴の組み合わせにある。それゆえ、この「発明を実施するための形態」に続く請求項は、この「発明を実施するための形態」に明示的に組み込まれるものであり、各請求項は、それ自体が別個の実施形態として独立している。本開示は、独立請求項とそれらの従属請求項の、あらゆる並べ替えを含む。
【０１３２】
ある特徴又は要素に関する、請求項における「第１の」という用語の記載は、必ずしも、第２の若しくは追加的な、そのような特徴又は要素の存在を示唆するものではない。本開示の根本的な原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更を加えることができる点が、当業者には明らかとなるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【国際調査報告】
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