(57)【要約】  流体を加圧するか、減圧するか、又は別法で変位させるために使用される装置が開示される。本装置は、バルーンなどの医療用装置を膨張又は収縮させるために、流体を変位させるように構成され得る。本装置は、流体を加圧するか、ないしは別の方法で変位させるときに機械的利点を提供するためのクランク部材を更に含み得る。
2019527592.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膨張装置アセンブリであって、
シリンジ本体と、
前記シリンジ本体内部で前進及び後退するように構成されているプランジャと、
前記シリンジ本体内での前記プランジャの動きを制約するように構成されている連結部材ねじ山を備える、連結部材と、
前記プランジャの近位部分に連結されているハンドルと、
前記ハンドルに連結されているクランク部材と、を備え、
前記プランジャが、前記連結部材ねじ山と選択的に係合及び係脱されるように構成されているプランジャねじ山を備え、前記プランジャねじ山が、前記連結部材ねじ山から後退可能であるように構成されている、膨張装置アセンブリ。
【請求項２】
前記クランク部材が、前記プランジャの長手方向軸に対して垂直の方向に前記ハンドルから延在するシャフトを備える、請求項１に記載の膨張装置アセンブリ。
【請求項３】
前記シャフトが、施術者の指によって把握されるように構成されているノブを備える、請求項２に記載の膨張装置アセンブリ。
【請求項４】
前記ノブが、前記シャフトに回転可能に連結されている、請求項３に記載の膨張装置アセンブリ。
【請求項５】
前記ノブが、把持向上機能を備える、請求項３に記載の膨張装置アセンブリ。
【請求項６】
前記シャフトが、前記ハンドルに解放可能に連結されている、請求項２に記載の膨張装置アセンブリ。
【請求項７】
前記シャフトの一部が、前記膨張装置の前記ハンドル内部に配置されている、請求項６に記載の膨張装置アセンブリ。
【請求項８】
前記ハンドルの中心回転点から前記ノブの中心軸までの前記シャフトの長さが、前記ハンドル内に配置される前記シャフトの部分の長さを減少させることによって増加する、請求項７に記載の膨張装置アセンブリ。
【請求項９】
前記シャフトの一部が、柔軟性材料を含む、請求項６に記載の膨張装置アセンブリ。
【請求項１０】
前記クランク部材の一部が、前記ハンドルの一部上に嵌合する、請求項６に記載の膨張装置アセンブリ。
【請求項１１】
前記クランク部材及び前記ハンドルが、一体型ユニットを形成する、請求項１に記載の膨張装置アセンブリ。
【請求項１２】
前記クランク部材が、前記クランク部材を前記ハンドルに連結するように構成されているクリップ部材を含む、請求項１に記載の膨張装置アセンブリ。
【請求項１３】
前記膨張装置が、手持ち式かつ手動の膨張装置である、請求項１に記載の膨張装置アセンブリ。
【請求項１４】
医療用装置を加圧する方法であって、
シリンジ本体と、前記シリンジ本体内のプランジャと、前記プランジャに連結されているハンドルと、前記ハンドルから延在するクランク部材と、を備える膨張装置を取得することと、
一方の手で前記シリンジ本体を把握し、第２の手によって前記クランク部材を把握し、前記第２の手で前記クランク部材を時計回りに回転させることによって前記プランジャを前進させることと、を含む方法。
【請求項１５】
前記クランク部材を前記ハンドルに連結することを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
第２の手によって前記クランク部材を把握することが、前記クランク部材上に配置されたノブを把握することと、前記第２の手で前記クランク部材を時計回りに回転させることと、を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
一定の入力を維持しながら、前記クランク部材の長さを増加させるトルク力を増加させることを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記プランジャのねじ山レールを前記シリンジ本体から係脱することと、
前記ハンドルの長手方向の運動によって第１の内圧まで前記プランジャを前進させることと、
前記第１の内圧に達した後に前記プランジャの前記ねじ山レールを前記シリンジ本体に再係合することと、
前記クランク部材を時計回りに回転させることによって第２の内圧まで前記プランジャを前進させることと、
前記第２の内圧に達した後に前記プランジャの前記ねじ山レールを前記シリンジ本体から係脱することと、
前記ハンドルの長手方向の運動によって前記プランジャを後退させることと、を更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記クランク部材が回転しているときに、施術者の手首及び前腕が中立位置にある、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
膨張シリンジ用のクランク装置であって、シャフトと、ノブと、前記膨張シリンジのハンドルに係合するように構成されている部分と、を備える、クランク装置。
【請求項２１】
前記ノブが、前記シャフトに回転可能に連結されている、請求項２０に記載のクランク装置。
【請求項２２】
前記ノブが、把持向上機能を備える、請求項２０に記載のクランク装置。
【請求項２３】
前記シャフトが、前記膨張シリンジの前記ハンドル内部に部分的に配置されるように構成されている、請求項２０に記載のクランク装置。
【請求項２４】
前記シャフトが、柔軟性材料を含む、請求項２３に記載のクランク装置。
【請求項２５】
ハンドルカバーを更に含む、請求項２０に記載のクランク装置。
【請求項２６】
前記ハンドルカバーが、前記膨張シリンジのハンドルの一部に嵌合するように構成されている、請求項２５に記載のクランク装置。
【請求項２７】
前記シャフトが、前記ハンドルカバーに固定して連結されており、前記ハンドルカバーから延在する、請求項２５に記載のクランク装置。
【請求項２８】
前記シャフトが、前記膨張シリンジの前記ハンドルに固定して連結されている、請求項２０に記載のクランク装置。
【請求項２９】
前記膨張装置の前記シャフト及び前記ハンドルが、一体型ユニットを形成する、請求項２０に記載のクランク装置。
【請求項３０】
前記クランク部材を前記ハンドルに連結するように構成されているクリップ部材を更に含む、請求項２０に記載のクランク装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願〕
本出願は、２０１６年８月５日に出願され、「ＣＲＡＮＫ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ  ＦＯＲ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＩＮＦＬＡＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥ」と題する米国特許仮出願第６２／３７１，４８３号に対する優先権を主張し、その全ての全内容が参照により本明細書に組み込まれている。
【０００２】
本開示は、概して、特に医療用装置において流体を加圧するか、減圧するか、又は別法で変位させるために使用される装置に関する。より具体的には、本開示は、バルーンなどの医療用装置を膨張又は収縮させるために、ラインに沿って流体を加圧するか、減圧するか、又は別法で変位させるために使用される高圧装置に関する。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
本明細書に開示される実施形態は、添付の図面と併用して、以下の記載及び添付の特許請求の範囲からより完全に明白となるであろう。これらの図面は、典型的な実施形態のみを描写しており、それらは、添付の図面を使用して追加の特異性及び詳細と共に記載されるであろう。
【０００４】
【図１】一体化されたクランク部材を備えた膨張装置の斜視図である。
【０００５】
【図２】図１の膨張装置の一体化されたハンドル及びクランク部材の部分切欠斜視図である。
【０００６】
【図３】ハンドルと係合する前の解放可能なクランク部材を備えた膨張装置の斜視図である。
【０００７】
【図４】図３の膨張装置の一部の斜視図であり、解放可能なクランク部材は部分的にハンドル内部に配置される。
【０００８】
【図５】膨張装置のハンドル上に嵌合するように構成されている解放可能なクランク部材を備えた膨張装置の一部の斜視図である。
【０００９】
【図６】膨張装置のハンドルにクリップで留めるないしは別の方法で係合するように構成されている解放可能なクランク部材を備えた膨張装置の一部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
血管形成術は、畳み込まれたバルーンが狭窄した血管部分へと血管内に挿入され、続けて血管内径を原寸まで回復させる目的で狭窄病変の壁部に外向きに放射状の力を加えるために膨張される一般的な医療処置である。医学の進歩は、病理学的に破壊された、動脈又は静脈の構造、副鼻腔、胆管、及び胃腸系が挙げられるがこれらに限定されない器官を修復するために多くの異なる解剖学的領域で用いられる医療用バルーンを可能にした。これらの処置は、典型的には人力によるプラスチックの使い捨て膨張装置を利用する。膨張装置は、施術者が、流体（例えば、対照及び／又は生理食塩水）を含むシリンジ内部にプランジャを前進させるために、反復性の前腕回内及び回外運動により手首の捻り機構を実行することに依存する場合がある。流体は、注射外筒から接続管を通してバルーンへと前進し、水圧が上昇して、Ｐａｓｃａｌの原理に従ってバルーンの膨張をもたらす。多くの場合、捻り運動は、使用者によって単一処置の間に数百回実行される必要があり、結果として使用者に苦痛をもたらし、業務上の筋骨格損傷を引き起こす恐れがある。膨張装置は、最適な人間工学の配慮で設計されていない場合がある。医療用膨張装置の使用は、手及び前腕の筋肉の酷使のために施術者にとって非常に困難かつ苦痛になる場合がある。
【００１１】
したがって、本開示は、使用者が、膨張装置の操作中にそのようなストレス及び使用者の腕の筋肉組織への負担のかけすぎを起こさずに、きめ細かく圧力を漸増的に上昇できるようにするバルーン膨張装置を提供する。いくつかの実施形態において、これは、バルーンカテーテルの中に流体を前進させる目的で、膨張装置のハンドルから延在し得るクランクを操作することによって実現することができる。クランクは、施術者が、ひじの軸の周りで手の円運動を実行することによって施術者の手首及び前腕を中立位置に維持できるようにし、前腕及び手首の繰り返される回外／回内運動とは対照的に、施術者にとってはるかに快適かつ持続可能である。クランクは、ピストン前進の直径が細くなる方法を可能にし、膨張装置の自由に往復モードで動作する能力を維持する。
【００１２】
いくつかの実施形態では、血管形成術の技術分野において最小限のスキルを持つ施術者が、理解して直径が細くなる運動を利用してピストンを前進させるように、視覚的で直観的であるクランクを含む膨張装置が提供される。このことは、バルーンカテーテルが患者の身体の繊細な解剖学的領域内に位置するときに有益であり得る。
【００１３】
膨張装置は、ねじ山が本体に対するプランジャの長手方向変位を引き起こすように、プランジャハンドルをシリンジの本体に対して回転させることによって、プランジャを前進又は後退させるためにねじ山を利用するシリンジを含み得る。場合によっては、膨張シリンジは、後退可能なねじ山を更に含み得、施術者が、プランジャを単に押すか、又は引くことによって、ねじ山を係脱し、プランジャを変位させることを可能にする。
【００１４】
膨張シリンジは、シリンジ本体内でのプランジャの動きを制約するように構成されている連結部材を備え得る。連結部材は、後退可能なねじ山と係合するように構成されているねじ山を備え得る。ある特定の膨張装置は、装置のハンドル内に施術者が機構の操作を通してねじ山を係脱可能にする機構を含む。例えば、場合によっては、そのような装置のハンドルは、トリガを作動させると、連結部材と係合されていたプランジャに位置付けられたねじ山を後退させ、それによってねじ山を連結部材から係脱するように構成され得る「トリガ」部分を含んでもよい。
【００１５】
実施形態は図面を参照して理解されてもよく、類似する部品は全体を通して類似する数字が割り当てられる。本開示の利点を有する当業者であれば、本明細書における図に概ね記載及び示されるように、実施形態の構成部品が、幅広い種類の異なる構成で配列及び設計され得ることを容易に理解するであろう。したがって、図に表される様々な実施形態の以下のより詳細な記載は、本開示の範囲を制限するものではなく、単に様々な実施形態を表す。実施形態の様々な態様が図面で提示される一方で、図面は、具体的に示されない限りは縮尺に合わせて描かれているとは限らない。
【００１６】
なお、様々な特徴は時々、開示を効率化する目的で、１つの実施形態、図面、又はその説明にまとめられるものとして認識される。多くのこれらの特徴は単独及び／又は互いに組み合わされて使用されてもよい。
【００１７】
語句「に結合した」及び「と連通している」は、機械的、電気的、磁性、電磁的、液体、及び熱的相互作用を含む、２つ以上の要素間の相互作用の任意の形態を指す。２つの構成要素は、それらが互いに直接接触していないとしても、互いに結合されている又は互いと連通している場合がある。例えば、２つの構成要素は、中間構成要素を介して互いに結合されるか又は互いと連通していてもよい。
【００１８】
「遠位」及び「近位」という方向を示す用語は、当該技術分野においてそれらの通常の意味を有する。つまり、医療用装置の遠位端部は、使用中、施術者から最も遠い装置の端部を意味する。近位端部は、その反対の端部、又は使用中、施術者から最も近い端部を指す。膨張装置のシリンジ部分に特に適用されるとき、シリンジの近位端部は、ハンドルに最も近い端部を指し、遠位端部は、その反対の端部、シリンジの注入口／排出口ポートに最も近い端部を指す。したがって、手順における１つ又は２つ以上の時点で、医師がシリンジの配向を変更する場合、本明細書で使用されるとき、「近位端部」という用語は、シリンジのハンドル端部を常に指す（遠位端部が一時的に医師に近い場合でさえ）。
【００１９】
「流体」は、その広い意味で使用されて、概して流体として働く液体及び気体の両方、並びに溶液、化合物、懸濁液などを含む任意の流体を指す。
【００２０】
図１〜図５は、いくつかの膨張装置及び関連した構成部品の異なる図を例示している。ある特定の図において、各装置は、全ての図には含まれない追加の構成部品に連結され得るか、又は追加の構成部品と示され得る。更に、いくつかの図において、構成部品の関係に詳細を提供するために選択された構成部品のみが示される。いくつかの構成部品は、複数の図で示され得るが、全ての図に関連して論じられていない。任意の図に関連して提供される開示は、任意の他の図又は実施形態に関連して提供される開示と関係しており、かつ適用可能である。
【００２１】
図１〜図２は、膨張装置１００の一実施形態を描写している。図示される実施形態において、膨張装置１００は、シリンジ１１０から部分的に成る。膨張装置１００は、３つの大まかなグループの構成要素を含む。各グループは、数多くの副構成要素及び部品を有することができる。３つの大まかな構成部品群は、シリンジ本体１１２などの本体構成部品、プランジャ１２０などの加圧構成部品、及びハンドル１３０である。
【００２２】
シリンジ本体１１２は、プランジャ１２０を受容するように構成されている概ね円柱状の中空管から形成され得る。シリンジ本体１１２は、シリンジ本体１１２の遠位端部１１４に隣接して位置する注入口／排出口ポート１１５を含み得る。いくつかの実施形態において、連結部材１１８は、シリンジ本体１１２の近位端部１１３に隣接してシリンジ本体１１２に連結され得る。連結部材１１８は、プランジャ１２０が連結部材１１８を通過してシリンジ本体１１２内にわたることを可能にするように構成されている中心孔を含み得る。更に、連結部材１１８は、連結部材１１８をプランジャ１２０に選択的に連結するように構成されている連結部材ねじ山を含み得る。例えば、連結部材１１８は、シリンジ本体１１２の近位端部１１３にポリマーナットを含み得る。
【００２３】
プランジャ１２０は、シリンジ本体１１２内に長手方向に変位可能であるように構成され得る。プランジャ１２０は、プランジャシャフトの遠位端部でプランジャ封止部に連結されているプランジャシャフトから成り得る。プランジャシャフトはまた、プランジャシャフトの近位端部でハンドル１３０に連結され得、プランジャシャフトは、プランジャ封止部とハンドル１３０との間の距離に広がる。
【００２４】
ハンドル１３０は、プランジャ１２０の近位端部に連結されている構成部品の群を広く指し、そのうちのいくつかは、使用者によって把握可能であるように構成され得る。ある特定の実施形態において、ハンドル１３０は、使用者が、ハンドル１３０を操作することによって、プランジャ１２０の位置を操作し得るように構成され得る。更に、いくつかの実施形態において、ハンドル１３０は、膨張装置１００の構成部品を操作するように構成されているアクチュエータ機構であり得る。
【００２５】
本明細書における例示的なハンドル構成のいずれかに関連して開示される任意及び全ての構成部品は任意選択であり得る。つまり、ハンドル１３０は、使用者によって把握可能であるように構成され得るプランジャシャフトの近位端部に連結されている構成部品を広く指すが、「ハンドル」という用語の使用は、全ての開示されるハンドル構成部品が常に存在することを示すことを意味しない。むしろ、その用語は、広く使用され、構成部品の集まりを指すが、具体的に、任意の特定の構成部品の包含を指すものではなく、又はそれを必要としない。同様に、シリンジ１１０又はシリンジ本体１１２及びプランジャ１２０などの本明細書に開示される他の大まかな群の構成部品は、個々の補助構成部品の集まりも指し得る。各補助構成部品が全ての実施形態に存在し得るか、又は存在し得ないとき、これらの用語の使用はまた、非限定的であると考えられる。
【００２６】
図１〜図２に示されるように、流体リザーバ１１６は、プランジャ封止部とシリンジ本体１１２の遠位端部１１４との間のシリンジ本体１１２の内壁によって封入された空間によって画定され得る。その結果、シリンジ本体１１２に対するプランジャ封止部の動きは、流体リザーバ１１６のサイズ及び容量を変化させる。
【００２７】
いくつかの実施形態において、シリンジ１１０は、シリンジ本体１１２の近位端部１１３に固定して連結されている連結部材１１８を含み得る。連結部材１１８は、ねじ山又は他の連結機構を利用して、連結部材１１８をシリンジ本体１１２上の対応するねじ山に固定して連結し得る。更に、連結部材１１８は、プランジャ１２０を連結部材１１８に連結するように構成されている外部プランジャねじ山１２５に係合し得る。したがって、プランジャ１２０は、連結部材ねじ山とプランジャねじ山１２５との相互作用がプランジャ１２０の長手方向平行移動をもたらすように、プランジャ１２０を回転させることによってシリンジ本体１１２に対して長手方向に平行移動され得る。そのような回転運動は、施術者がハンドル１３０を把握し、それを時計回りに回転させてプランジャ１２０を遠位に伸ばすか又は反時計回りに回転させてプランジャ１２０を近位に後退させるとき、実現され得る。
【００２８】
したがって、プランジャねじ山１２５及び連結部材ねじ山が係合されるとき、プランジャ１２０の動きは、シリンジ本体１１２に対して制約されるが、プランジャ１２０は、必ずしもシリンジ本体１１２に対して固定されていない。例えば、プランジャ１２０は、回転可能であり得るが、ねじ山が係合されるとき、直接平行移動可能ではない。
【００２９】
プランジャねじ山１２５は、それらがプランジャシャフト内に後退し得るように構成され得る。いくつかの実施形態において、プランジャねじ山１２５は、プランジャシャフトの軸の周り３６０度に延在しない。例えば、プランジャねじ山１２５は、プランジャシャフト上のねじ山レール１２４の上に形成され得る。ねじ山レール１２４は、トリガ１３１などの機構を作動させることによって、連結部材１１８のねじ山から後退し得る。
【００３０】
後退可能なねじ山は、施術者が、プランジャシャフトを、プランジャシャフトの回転（及びねじ山のその後の相互作用）によって、又はプランジャねじ山１２５を後退させ、かつプランジャシャフト及びシリンジ本体１１２上に対抗する力を加えることによりプランジャシャフトを変位させることによってのいずれかで、シリンジ本体１１２に対して変位させることを可能にし得る。（その力は、言うまでもなく、プランジャシャフトをシリンジ本体１１２に対して遠位又は近位に動かし得る。）両方の変位方法が一連の単一療法中に利用され得る。
【００３１】
場合によっては、施術者は、例えば、膨張装置を準備する間、又はバルーンなどの取り付けられた医療用装置を準備若しくは収縮する間に、プランジャシャフトを急速に変位させることを所望し得る。プランジャシャフトの急速な変位は、プランジャねじ山１２５を後退させ、かつシリンジ本体１１２に対してプランジャシャフトを摺動させることによって達成され得る。例えば、施術者は、プランジャねじ山１２５を係脱し、かつシリンジ本体１１２に対して近位方向にプランジャシャフトを引くことによって、流体で流体リザーバ１１６を急速に満たし得る。更に、施術者は、医療用装置につながるライン内に流体を急速に押し込み得るか、又はプランジャねじ山１２５を後退させ、かつプランジャシャフトを再配置することによって、流体リザーバ１１６から望ましくない気泡を急速に排出し得る。
【００３２】
他の例において、施術者は、プランジャシャフトの位置に対するより正確な制御を所望し得るか（例えば、流体リザーバ１１６内の流体圧力を調整するためにプランジャシャフトを変位させるとき）、又は流体リザーバ１１６内の高流体圧力のため、プランジャシャフトを変位させることが単に困難であり得る。これらの例において、施術者は、プランジャシャフトの回転によりプランジャシャフトを変位させることを選択し得る。
【００３３】
施術者がハンドル１３０を回転させるとき、プランジャ１２０は、ねじ山レール１２４及び連結部材１１８の螺合を介して遠位に前進するか、又は近位に後退する。高圧で、バルーン内の相当の圧力を上昇させるためにハンドル１３０を回転させることは困難な場合がある。施術者の手は、ハンドル１３０を中心回転点「Ａ」の真上で把持していてもよい。ハンドルを回転させ、プランジャ１２０を前進させるのに必要な力を低減するための機械的利点は提供されない。図１〜図２に描かれる実施形態において、ハンドル１３０は、ハンドル１３０から片持ち方式で、放射状に外向きに、すなわち、プランジャ１２０の長手方向軸から垂直に延在するクランク部材１３２を備える。クランク部材１３２は、シャフト１３５及びノブ１３４を備え得る。シャフト１３５は、ポリマーの矩形状桿体又は管として構成され得る。いくつかの実施形態において、シャフト１３５は、開口チャネルを備えるか、又はあるいは中空でない材料片を含んでもよい。シャフト１３５は、ハンドル１３０に一体に連結され得、一体型ユニットを形成する。ノブ１３４は、シャフト１３５の外側端付近に配置され得、プランジャ１２０の長手方向軸に対して平行になるように配向され得る。ノブ１３４は、両凹の陥没部、隆起、窪み、質感などの把持向上機能を有する略円筒形であり得る。スピンドル１３６は、クランク部材１３２が回転しているときに施術者がノブ１３４を解放し再度把持する必要がないように、ノブ１３４をシャフト１３５に回転可能に連結し得る。当該技術分野に周知の他の技術を使用して、ノブ１３４をシャフト１３５に回転可能に連結してもよい。
【００３４】
クランク部材１３２を使用したハンドル１３０の回転は、施術者によって供給される適度な入力を維持しながら高い内圧でプランジャ１２０を更に前進させるためにてこの作用の機械的利点を使用する。中心回転点「Ａ」の周りにハンドル１３０を回転させるために生じるトルク力は、ノブ１３４に加えられた力の量と中心回転点「Ａ」からノブ１３４の中心軸までのクランク部材１３２の長さ「Ｌ」との積により得られる。したがって、より長いクランク部材１３２は、同じ入力を維持しながらより大きなトルク力を提供することができる。クランク部材１３２の長さ「Ｌ」は、４インチ〜５インチを含む、３インチ〜６インチの範囲であり得る。更に、ハンドル１３０を回転させるクランク部材１３２の利用は、施術者の手首及び前腕の回外／回内運動をなくす。クランク部材１３２の回転中、手首及び前腕は、ひじがピボット点として働くので中立位置にとどまる。許容可能なクランク部材１３２の長さを決定する別の要因は、膨張装置１００の使用中に作業に利用できる施術者の狭い作業空間であり得る。場合によっては、クランク部材１３２は、回転するときに医療処置に関連する機器及び他の施術者を妨害する恐れがあるので過度に長くするべきではない。
【００３５】
一体化されたクランク部材１３２は、施術者が、プランジャ１２０を前進させる際、てこの作用を使用して、手持ち式の膨張装置１００で高い圧力を得ることができるようにしつつ、またねじ山レール１２４の連結部材１１８からの係脱を許容して、ハンドル１３０の回転運動だけに制限されずにシリンジ本体１１２内で長手方向にプランジャ１２０を迅速に移動させることでプランジャ１２０を前進又は後退させる。例えば、クランク部材１３２を使用して膨張装置１００内でひとたび高い膨張圧力を得れば、バルーンの収縮は、トリガ１３１を作動させて、ねじ山レール１２４を係脱することによって迅速に実現することができ、したがってプランジャ１２０を後退させるためのクランキング運動を必要としない。クランク部材１３２は、トリガ１３１の機能を維持するように構成されており、結果として、プランジャ１２０をシリンジ本体内で長手方向に自由に動かすことができる。
【００３６】
ここで図３〜図４を参照すると、膨張装置アセンブリ２００が取り外し可能なクランク部材２３２と共に示されている。図１〜図２の実施形態と同様に、膨張装置アセンブリ２００は、近位端部２１３及び遠位端部２１４を有するシリンジ本体２１２を備えるシリンジ２１０を含む。ポート２１５は、シリンジ本体２１２の遠位端部２１４に配置されている。シリンジ本体２１２は、更に流体リザーバ２１６を備える。連結部材２１８は、シリンジ本体２１２の近位端部２１３に隣接して配置されている。連結部材２１８は、シリンジ本体２１２内部に延在するプランジャ２２０と係合するように構成されている。図１〜図２の実施形態により同様に説明されるように、プランジャ２２０と連結部材２１８との係合は、解放可能に係合可能なねじ山レール２２４及びプランジャねじ山２２５によって達成され得る。
【００３７】
プランジャ２２０の隣接する近位端部は、ねじ山レール２２４と連結部材２１８とを選択的に係合又は係脱するためのハンドル２３０及びトリガ機構２３１である。ハンドル２３０は、更に、施術者がプランジャ２２０を連結部材２１８に対して回転可能に変位させることができるように構成されており、それが今度は流体リザーバ２１６内部でプランジャ２２０を前進及び／又は後退させる。更に、ハンドル２３０は、ねじ山レール２２４及びプランジャねじ山２２５が連結部材２１８から係脱されるときに回転運動を必要とせずに、施術者がプランジャ２２０を連結部材２１８に対して長手方向に変位させることができるように構成されている。
【００３８】
クランク部材２３２は、ハンドル２３０と解放可能に係合するように構成されている。クランク部材２３２は、ハンドル２３０から横方向に（すなわち、プランジャ２２０の長手方向軸から放射状に）延在する。一実施形態では、クランク部材２３２のシャフト２３５は、ハンドル２３０内部に配置されているチャネル又は空洞２３７と共に締まりばめになる。クランク部材２３２が空洞２３７の中に挿入されるとき、トリガ機構２３１の機能を妨害しないように、空洞２３７は、空洞２３７をトリガ機構２３１から分離する壁部２４０によって部分的に画定される。一例において、シャフト２３５は、締まりばめを可能にするために、ハンドル２３０内で空洞２３７と係合するように構成されている柔軟部分２３８を含む。柔軟部分２３８は、空洞２３７の寸法よりわずかに大きい寸法で構成され得、その結果、クランク部材は、ハンドル２３０にしっかり連結されて、ハンドル２３０を回転させるとき、機械的利点になる。柔軟部分２３８は、ゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマーなどの任意の好適な材料から形成されるか又はそのような材料でコーティングされ得る。あるいは、柔軟性材料は、コーティング又はスリーブとしてシャフト２３５に連結され得る。あるいは、シャフトは、ハンドル２３０に係合するために戻り止め、隆起、溝、又は他の機構を備え得る。シャフト２３５は、ポリマーの矩形状桿体又は管として構成され得る。いくつかの実施形態において、シャフト２３５は、開口チャネルを備え得る。シャフト２３５の内側端部２３９を、円弧状又は先細状にしてシャフト２３５の空洞２３７への配置を容易にし得る。
【００３９】
いくつかの実施形態において、クランク部材２３２は、ノブ２３４を備え得る。ノブ２３４は、施術者の指による把握のために構成され得る。ノブ２３４は、シャフト２３５に外側端２４１付近で回転可能に連結され得、プランジャ２２０の長手方向軸に対して平行になるように配向され得る。ノブ２３４は、両凹の陥没部、隆起、窪み、質感などの把持向上機能を有する略円筒形であり得る。クランク部材２３２を回転させるとノブ２３４が回転するように、スピンドル２３６は、ノブ２３４をシャフト２３５に回転可能に連結し得、施術者がノブ２３４を把持し続けることできるようにする。当該技術分野に周知の他の技術を使用して、ノブ２３４をシャフト２３５に回転可能に連結してもよい。
【００４０】
クランク部材２３２を使用したハンドル２３０の回転は、施術者によって供給される適度な入力を維持しながらシリンジ２１０の高い内圧でプランジャ２２０を更に前進させるためにてこの作用の機械的利点を使用する。中心回転点「Ａ」の周りにハンドル２３０を回転させるために生じるトルク力は、ノブ２３４に加えられた力の量と中心回転点「Ａ」からノブ２３４の中心軸まで測定されたクランク部材２３２の長さ「Ｌ」との積により得られる。したがって、より長いクランク部材２３２は、同じ入力を維持しながらより大きなトルク力を提供することができる。クランク部材２３２の長さ「Ｌ」は、ハンドル２３０へのクランク部材２３２の挿入の深さを増加又は減少させることによって調節することができる。例えば、クランク部材２３２の長さ「Ｌ」を増加させることによって、一定の入力を維持しながら、トルク力を増加させることができる。これは、ハンドル２３０へのシャフト２３５の挿入の深さを減少させることによって達成され得る。更に、ハンドル２３０を回転させるクランク部材２３２の利用は、施術者の手首及び前腕の回外／回内運動をなくす。クランク部材２３２による回転中、手首及び前腕は、ひじがピボット点として働くので中立位置にとどまる。許容可能なクランク部材２３２の長さを決定する別の要因は、膨張装置２００の使用中に作業に利用できる施術者の狭い作業空間であり得る。場合によっては、クランク部材２３２は、回転するときに医療処置に関連する機器及び他の施術者を妨害する恐れがあるので過度に長くするべきではない。いくつかの実施形態において、ハンドル２３０の外側に延在するクランク部材２３２の長さは、４インチ〜５インチを含む、３インチ〜６インチの範囲であり得る。
【００４１】
図５は、膨張装置３００の一部を示している。前述した膨張装置１００及び２００と同様に、膨張装置３００は、プランジャ３２０、ハンドル３３０、及びトリガ３３１を備える。クランク部材３３２は、ハンドル３３０に連結されている。クランク部材３３２は、ハンドルカバー３４２、シャフト３３５、及びノブ３３４を備える。ハンドルカバー３４２は、ハンドル３３０に解放可能に嵌合するか又はスナップオンするように構成されており、その結果、クランク部材３３２は、ハンドル３３０に連結されて、ハンドル３３０を回転させると機械的利点を提供する。あるいは、クランク部材３３２は、ハンドルカバー３４２内部に配置された吸着カップを使用してハンドル３３０に連結され得る。シャフト３３５は、ハンドルカバー３４２からプランジャ３２０の長手方向軸に対して垂直に延在する。シャフト３３５は、桿体、管又はチャネルとして形成され得る。ノブ３３４は、シャフト３３５の外側端３４１に隣接して回転可能に連結されている。クランク部材３３２を回転させるとノブ３３４が回転するように、スピンドル３３６は、ノブ３３４をシャフト３３５に連結し得、施術者がノブ３３４を把持し続けることができるようにする。ノブ３３４は、両凹の陥没部、隆起、窪み、質感などの把持向上機能を有する略円筒形であり得る。
【００４２】
図６は、膨張装置４００の一部を示している。前述した膨張装置１００、２００、及び３００と同様に、膨張装置４００は、プランジャ４２０、ハンドル４３０、及びトリガ４３１を備える。クランク部材４３２は、ハンドル４３０に連結されている。クランク部材４３２は、シャフト４３５、ノブ４３４、及びＵ字型クリップ部材４４３を備える。クリップ部材４４３は、ハンドル４３０の空洞４３７内部に解放可能に配置されるように構成されており、その結果、クランク部材４３２は、ハンドル４３０に連結されて、ハンドル４３０を回転させると機械的利点を提供する。クリップ部材４４３の長さは、空洞４３７の長さにわたって延在し得、結果として、クランク部材４３２は、ハンドル４３０に更にしっかりと連結されている。あるいは、クリップ部材４４３の自由端は、空洞４３７を越えて延在し、シャフト４３５上の受容機能部と係合する機能部を備えてもよく、その結果、シャフト４３５及びクリップ部材４４３は、ハンドル４３０の一部の周りでともに連結されている。シャフト４３５は、ハンドル４３０からプランジャ４２０の長手方向軸に対して垂直に延在する。シャフト４３５は、桿体、管又はチャネルとして形成され得る。ノブ４３４は、シャフト４３５の外側端に隣接して回転可能に連結されている。クランク部材４３２を回転させるとノブ４３４が回転するように、スピンドル４３６は、ノブ４３４をシャフト４３５に連結し得、施術者がノブ４３４を把持し続けることができるようにする。ノブ４３４は、両凹の陥没部、隆起、窪み、質感などの把持向上機能を有する略円筒形であり得る。
【００４３】
ねじ山レールを後退させるときに機械的利点を提供するように構成されているハンドルが、大型のシリンジ又は高圧を必要とするある特定の療法に望ましい可能性がある。かかる療法はまた、装置のサイズ又は装置内の圧力のため、より大きな付勢力を必要とし得る。機械的利点を提供するハンドルは、かかる療法のために構成されている装置の使用をより容易にし得る。
【００４４】
使用中に、上述した膨張装置及びアセンブリに、次の工程又はアクションのうちのいずれかを使用して加圧することができ、そのそれぞれは、任意であるか又は互換されてもよい。シリンジ本体、シリンジ本体内のプランジャ、プランジャに連結されているハンドル（連結部材に連結されているねじ山レールなどを通じて）及びハンドルに連結されているクランク部材を備える膨張装置が得られる。あるいは、クランク部材は、クランク部材をハンドルの空洞の中に挿入するか又はクランク部材をハンドルに嵌合することによって、ハンドルに解放可能に連結され得る。
【００４５】
プランジャは、一方の手にシリンジ本体を把握し、他方の手でクランク部材を（近位端部から見たとき）時計回りに回転させることによって前進し得る。クランク部材は、クランク部材のない膨張装置に求められる反復性かつ痙攣性の手首の回内及び回外運動とは対照的に、人間工学的運動を利用したスムーズな連続運動を可能にする。更に、回転するノブは、クランク部材のない膨張装置に求められるハンドルを把持し再度把持することとは対照的に、施術者がクランク部材を把持し続けることを可能にする。クランク部材の回転の前に、プランジャのねじ山レールをシリンジ本体（つまり連結部材）から係脱し得る。プランジャは、ハンドルの長手方向の運動によって第１の内圧まで前進し得る。次に、ねじ山レールは、第１の内圧に達した後にシリンジ本体に再係合され得る。プランジャは、第２の圧力を得るためにクランク部材を介してハンドルの回転運動によって更に前進し得る。治療が完了した後又はシリンジの減圧を望んでいるとき、ねじ山レールを、シリンジ本体から係脱し、ハンドルの長手方向の運動によって後退させることができる。
【００４６】
本明細書に開示されるいかなる方法も、記載されている方法を実行する１つ又は２つ以上のステップ又は操作を含む。それらの方法のステップ及び／又は行為は、互いに入れ替えることができる。言い換えると、実施形態の適切な動作に関して、特定のステップ又は行為の順序が必要とされない限り、それら特定のステップ及び／又は行為の順序並びに／あるいは操作を、変更することができる。
【００４７】
近似値への参照は本明細書全体にわたって、例えば用語「実質的に」の使用によって行われる。かかる参照のそれぞれについて、いくつかの実施形態では、値、特徴、又は特性は近似値なしで特定されてもよいように理解される。例えば、「約」及び「実質的に」などの修飾句が用いられるところでは、これらの用語は、その範囲内に、それらの修飾句が不在の場合での修飾される言葉を含む。例えば、用語「実質的に垂直の」が特徴に対して用いられるところでは、更なる実施形態では、その特徴は正確に垂直の構成を有することができるように理解される。
【００４８】
同様に、上の実施形態の記載において、様々な特徴は時々、開示を効率化する目的で、１つの実施形態、図面、又はその説明にまとめられる。しかしながら、この開示の方法は、任意の請求項が、その請求項において明示的に記載されている特徴以外の更なる特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、上記で開示された任意の単一の実施形態の全ての特徴よりも、少ない特徴の組み合わせにある。
【００４９】
この記載に続く請求項は本記載に明示的に組み込まれており、各請求項はそれぞれ個別に別々の実施形態として独立している。本開示は、独立請求項とそれらの従属請求項の、あらゆる並べ替えを含む。また、続く独立及び従属請求項から由来可能な追加の実施形態もまた、本記載に明示的に組み込まれている。
【００５０】
更なる推敲なく、当業者であれば、前の記載を本発明をその最大限まで活用するために用いることができると考えられる。本明細書に開示される請求項及び実施形態は、単に図示的且つ例示的であり、いかなる方法においても本開示の範囲の限定ではないように解釈されるものとする。当業者にとっては、本開示の助けをもって、上記の実施形態の詳細が本開示の根本にある原則から逸脱することなく変更可能であることは明白にわかるであろう。言い換えると、上の記載に具体的に開示される実施形態の様々な変形例及び改善は、添付請求項の範囲内である。更に、本明細書で開示する方法のステップ又は操作の順序は、本開示の範囲から逸脱することなく、当業者によって変更され得る。換言すれば、ステップ又は操作の特定の順序が実施形態の適切な実施に必要とされない限り、特定のステップ／又は操作の順序／又は使用を変更してもよい。したがって、本発明の範囲は以下の請求項及びそれらの等価物によって定義される。
【図１】
2019527592.tif 000003
【図２】
2019527592.tif 000004
【図３】
2019527592.tif 000005
【図４】
2019527592.tif 000006
【図５】
2019527592.tif 000007
【図６】
2019527592.tif 000008
【国際調査報告】
2019527592.tif 000009
2019527592.tif 000010