(57)【要約】  本発明は人工接眼レンズのための装置を提供する。装置は、少なくとも２つの環状要素と複数の弓形リブとを備える。複数の弓形リブは２つの環状要素を接続する。環状要素と複数の弓形リブとは人工接眼レンズを収容する空間を形成する。環状要素は共通軸に沿って互いに対して移動可能である。【選択図】図６Ｂ
2019523112.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工接眼レンズのための装置（１００；２００；３００；４００；６００）であって、前記装置（１００；２００；３００；４００；６００）は、
少なくとも２つの環状要素（１１０；２１０；３１０；４１０；６１０）と、 
前記２つの環状要素（１１０；２１０；３１０；４１０；６１０）を接続する複数の弓形リブ（１２０；２２０；３２０；４２０；６２０）であって、前記環状要素（１１０；２１０；３１０；４１０；６１０）と前記複数の弓形リブ（１２０；２２０；３２０；４２０；６２０）とは、前記人工接眼レンズを収容する空間を形成し、前記環状要素（１１０；２１０；３１０；４１０；６１０）は、共通軸に沿って互いに対して移動可能である、弓形リブと、を具備する、装置。
【請求項２】
前記環状要素（１１０；２１０；３１０；４１０；６１０）は互いに平行に配置され、及び／又は前記弓形リブ（１２０；２２０；３２０；４２０；６２０）は可撓性及び／又は伸縮自在である、請求項１に記載の装置（１００；２００；３００；４００；６００）。
【請求項３】
前記装置（２００；４００；６００）は、眼内レンズ支持部（２３０；４３０；６３０）であって、前記空間内にて前記人工接眼レンズを前記眼内レンズ支持部に接続できるように構成され配置される、眼内レンズ支持部を具備する、請求項１又は２に記載の装置（２００；４００；６００）。
【請求項４】
前記眼内レンズ支持部（２３０；４３０；６３０）は、前記複数の弓形リブ（２２０；４２０；６２０）の少なくとも１つから前記空間の内部にそれぞれ突出する１つ又は複数の脚部又はストランドを具備する、請求項３に記載の装置（２００；４００；６００）。
【請求項５】
前記環状要素（１１０；２１０；３１０；４１０；６１０）は、少なくとも第１の位置と第２の位置との間にて前記共通軸に沿って互いに対して移動可能である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置（１００；２００；３００；４００；６００）。
【請求項６】
前記第１の位置では、前記弓形リブ（１２０；２２０；３２０；４２０；６２０）は前記第２の位置よりも平坦である、請求項５に記載の装置（１００；２００；３００；４００；６００）。
【請求項７】
前記第１の位置では、前記共通軸に沿った前記２つの環状要素（１１０；２１０；３１０；４１０；６１０）の間の距離が前記第２の位置での距離を上回る、請求項５又は６に記載の装置（１００；２００；３００；４００；６００）。
【請求項８】
前記装置（１００；２００；３００；４００；６００）は前記人工接眼レンズをさらに具備する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置（１００；２００；３００；４００；６００）。
【請求項９】
前記装置（１００；２００；３００；４００；６００）は、前記人工接眼レンズの保持、移動及び変形の少なくとも１つのために構成される、請求項８に記載の装置（１００；２００；３００；４００；６００）。
【請求項１０】
前記装置は、前記人工接眼レンズの焦点距離を調整するように構成される、請求項８又は９に記載の装置（１００；２００；３００；４００；６００）。
【請求項１１】
前記装置（１００；２００；３００；４００；６００）は、前記人工接眼レンズを変形させるか、前記人工接眼レンズを前記共通軸に沿って移動させることによって、前記人工接眼レンズの前記焦点距離を調整するように構成される、請求項１０に記載の装置（１００；２００；３００；４００；６００）。
【請求項１２】
前記弓形リブ（３２０；４２０；６２０）を連結し、前記装置（３００；４００；６００）の変形の最大範囲を規定するように構成され配置される折り畳み式テープ（３４０；４４０；６００）をさらに具備する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項１３】
前記第２の位置は、前記折り畳み式テープ（３４０；４４０；６４０）の範囲によって設定される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記折り畳み式テープ（３４０；４４０；６４０）は、前記弓形リブ（３２０；４２０；６２０）のそれぞれの中央又は中央付近に配置される、請求項１２又は１３に記載の装置（３００；４００）。
【請求項１５】
弓形リブ（３２０；４２０；６２０）を連結し、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置（３００；４００；６００）の変形の最大範囲を規定するように構成され配置可能である折り畳み式テープ（３４０；４４０；６００）。
【請求項１６】
眼に切開部を導入するステップ（Ｓ５０１）と、
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置の要素を眼の内部に導入するステップ（Ｓ５０２）と、を含む、外科的方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は人工眼内レンズの分野に概ね関する。さらに具体的には、本発明は、人工接眼レンズのための装置及びこの装置を使用する外科的方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズ（ＩＯＬ:intraocular lens）とも呼ばれることの多い人工接眼レンズは、白内障又は屈折異常（近視、遠視又は乱視）などの眼の特定の欠陥を治療するのに使用される眼内レンズインプラントである。ＩＯＬは伝統的に非可撓性材料で作成されていたが、この非可撓性材料は可撓性材料の使用によって大部分が置き換えられてきている。今日使用されているほとんどのＩＯＬは、固定距離の視野に適合する固定単焦点レンズである。しかし、遠距離及び近距離にて多焦点視力を患者に提供する多焦点ＩＯＬ及び患者に限られた視覚調節を提供する適応型ＩＯＬのような他のタイプも利用可能である。ＩＯＬは、多くの患者の眼鏡への依存を低減することを可能にする。しかし、ほとんどの患者が読書などの特定の活動のために依然として眼鏡に依存している。
【０００３】
さらに詳細には、単焦点レンズの設計は、単焦点レンズが一般に、近視又は遠視に視力矯正を提供できるにすぎないことを意味する。ある眼を遠方視力用に、また別の眼を近方視力用に矯正することを試みること（単眼視）は可能であるが、単焦点レンズ装着者は一般に、手術後の近読み視力のための老眼鏡又は遠近両用メガネを必要とする。
【０００４】
この問題には、多焦点ＩＯＬを用いて、さまざまな距離にわたって視力を回復できる設計を誇るレンズ置換法を提供することにより、直接対処している。多焦点ＩＯＬは、同一のレンズ内でいくつかの異なる焦点距離を提供する。これに対して、調節型ＩＯＬは通常、レンズ内に１つの焦点距離があるにすぎないが、レンズは実際には、遠方又は近方の物体を見るときに眼が焦点距離を変えることを可能にする。レンズには一度に１つの焦点距離しかないため、（多焦点とは異なり）いかなる距離でも視覚の質が損なわれることがない。しかし、現在の調節型ＩＯＬ又は適応型ＩＯＬは、若年者の眼と同一の焦点範囲を提供せず、多焦点ＩＯＬを使用する場合のように、老眼鏡を用いずに非常に近い距離に焦点を合わせることができない場合がある。
【０００５】
従来のＩＯＬの主要な不利な点の１つには、従来のＩＯＬが主に遠方視に対処したものであるということが挙げられる。標準的なＩＯＬ移植を受けた患者は、白内障による白濁を経験することがなくなった。しかし、従来のＩＯＬには、近方から遠方、遠方から近方及びその間のさまざまな距離にて焦点を調節すること、あるいは焦点を変えることができない。１つのいわゆる調節型ＩＯＬ又は適応型ＩＯＬが、両端のヒンジを使用して毛様体筋、毛様体小帯及び嚢と相互作用し、眼の内側で光学素子を固定し前後に移動させる。
【０００６】
要約すると、最先端のＩＯＬの欠点には、遠近両用の生来のヒト水晶体のようには遠近調節できないことが挙げられる。
【発明の概要】
【０００７】
このため、本発明の目的は、人工接眼レンズを遠近調節するための改良された技術を提供することである。
【０００８】
本発明の第１の態様では、人工接眼レンズのための装置が提供される。この装置は、少なくとも２つの環状要素と複数の弓形リブとを備える。複数の弓形リブは、２つの環状要素を接続する。環状要素及び複数の弓形リブは、人工接眼レンズを収容する空間を形成する。環状要素は共通の軸に沿って互いに対して移動可能である。
【０００９】
人工接眼レンズは調節型人工接眼レンズであってもよい。
【００１０】
この点に関して、遠近調節は、人工接眼レンズを収容する装置を有することとして理解されてもよい。さらに、遠近調節は、この人工接眼レンズがヒトの眼の視距離に応じて調整又は遠近調節されるものであるということとして理解されてもよい。
【００１１】
一般に、遠近調節は、眼がその合焦能力を調整して１つ以上の、ともかく、さまざまな距離にて明瞭な視力を提供することを可能にする過程として理解されてもよい。
【００１２】
遠近調節は、眼の中の水晶体と、水晶体を囲む毛様体筋と呼ばれる環状筋とによって可能になる。水晶体と毛様体筋は、毛様体筋から水晶体を囲む細い水晶体嚢（又は「袋」）まで伸びる３６０度の（毛様体小帯と呼ばれる）一連の線維によって接続される。毛様体筋、毛様体小帯及び水晶体嚢は、明瞭な視力のために水晶体を眼の内側の適切な位置に吊り下げた状態に保ち、水晶体での遠近調節に影響を及ぼす。
【００１３】
（老眼又は白内障の認められない）正常な眼では、眼球の生来の水晶体の厚さと曲率を変えることによって眼球の合焦能力を調節する。毛様体筋が弛緩すると、毛様体小帯及び水晶体嚢に張力がかかり、水晶体が平らになり、明瞭な遠方視力が得られる。毛様体筋が収縮すると、毛様体小帯及び水晶体嚢が弛緩し、水晶体はさらに丸みを帯びるというその自然な傾向によって肥厚することが可能になり、明瞭な近見視力のための追加の合焦のためにいっそう湾曲する。若年者の眼では、遠近調節は本質的に瞬間的なものであり、努力を要するものではない。眼が老化するにつれて、レンズは柔軟性を喪失していき、４０歳以上の対象者の老眼の顕著な特徴、即ち、近見視力の喪失を惹起する。
【００１４】
白内障手術中には、水晶体嚢の前部に円形の開口部が通常形成されるため、外科医は濁った眼の水晶体の生来の内容物を取り除くことができる。このステップは前嚢切開術と呼ばれる。水晶体嚢の周辺部及び後部は無傷のままであり、眼の合焦能力を回復するために眼内レンズが配置される部分的に開いた「袋」を形成する。ＩＯＬは、レンズインプラントを水晶体嚢又は袋の内側に固定する（眼内レンズ支持部と呼ばれることが多い）周辺「脚」を備えた中央光学領を有する。従来の単焦点ＩＯＬと調節型ＩＯＬとの主な差は、このような眼内レンズ支持部の設計である。従来のＩＯＬでは、眼内レンズ支持部は、視覚に影響を及ぼす可能性のある回転又は前方／後方への移動を伴わずに、インプラントの光学部分を静止状態に保つように設計される。調節型ＩＯＬでは、設計はさらに複雑になる。
【００１５】
少なくとも２つの環状要素は、柔軟であり可鍛性があり得る。例えば、少なくとも２つの環状要素の材料は、シリコン、アクリル、ゲル、あるいは周方向に膨張しないかほんの僅かだけ膨張する関連材料であるか、そのような材料を含んでもよい。少なくとも２つの環状要素は移植のために変形してもよい。複数の弓形リブのリブは、環状要素と同一の材料であってもよい。
【００１６】
共通軸は、少なくとも２つの環状要素が整列している軸及び／又はその軸に沿って少なくとも２つの環状要素が移動可能である軸によって定義されるか、その軸として定義されてもよい。
【００１７】
装置は、人工水晶体／人工接眼レンズをさらに備えてもよい。
【００１８】
人工水晶体は、柔軟であり、装置の１つ又は複数の装置要素又は部品の作用によって変形してもよい。
【００１９】
人工接眼レンズは、変形することができるように、軟質ゲル、シリコンをはじめとする任意の有用な生体適合性材料から作成されるか、流動シリコンをはじめとする材料で充填された嚢を含むレンズから作成されてもよい。
【００２０】
環状要素と複数の弓形リブとによって形成される空間は、装置の内部として理解してもよい。
【００２１】
この装置の利点は、眼の水晶体嚢に埋め込まれた装置が、装置内の空間に吊り下げられている人工水晶体にヒトの生来の遠近調節力を伝達することである。このようにして、レンズの光学部分を変形させることができ、遠方視ではいっそう平坦になり、近方視ではいっそう丸みを帯びる。人工水晶体は、この作用を可能にするために、安静時には自然にいっそう丸みを帯びるように設計することができる。
【００２２】
環状要素は互いに平行に配置されてもよい。弓形リブは、可撓性及び／又は伸縮性を有してもよい。環状要素はさらに同軸に配置されてもよい。
【００２３】
装置は眼内レンズ支持部を備えてもよい。眼内レンズ支持部は、空間内で人工水晶体を眼内レンズ支持部自体に接続することを可能にするように構成され配置される。
【００２４】
眼内レンズ支持部には、小さな人工水晶体を吊り下げることを可能にするという利点がある。小帯によって提供される同一の収縮運動又は拡張運動は、人工水晶体の変形を増幅する。このため、生来のヒトの水晶体よりも小さい人工水晶体を備える装置によって、広範囲の視野距離に対応することができる。
【００２５】
眼内レンズ支持部は、それぞれ複数の弓形リブのうちの少なくとも１つから空間の内部へと突出している１つ又は複数の脚又はストランド（ｓｔｒａｎｄ）を備えてもよい。１つ又は複数の脚又はストランドは、各弓形リブの中心又は中心付近に配置されてもよい。例えば、眼内レンズ支持部は、水晶体嚢の内側、さらに具体的にはレンズ装置の中央光学領にて、レンズインプラントを複数の弓形リブのうちの１つ以上に固定する周辺脚を備えてもよい。
【００２６】
環状要素は、少なくとも第１の位置と第２の位置との間で共通軸に沿って互いに対して移動可能であってもよい。弓形リブは第１の位置では第２の位置よりも平坦化されていてもよい。共通軸に沿った２つの環状要素間の距離は、第１の位置では第２の位置よりも大きくなってもよい。
【００２７】
この装置は、人工接眼レンズの保持、移動及び変形のうちの少なくとも１つのために構成されてもよい。この装置は、人工接眼レンズの焦点距離を調整するように構成されてもよい。焦点距離の調整は、人工接眼レンズを変形及び／又は移動させることによって達成されてもよい。例えば、この装置は、人工接眼レンズを変形させることによって、あるいは共通軸に沿って人工接眼レンズを移動させることによって、人工接眼レンズの焦点距離を調整するように構成されてもよい。移動には、人工接眼レンズの変形がさらに含まれてもよい。
【００２８】
装置は、折り畳み式テープをさらに備えてもよい。折り畳み式テープは、弓形リブを連結するように構成され配置されてもよい。折り畳み式テープは、装置の最大変形範囲を規定するように構成され配置されてもよい。折り畳み式テープは、装置の任意の部分から他の任意の部分又は任意の装置に連結することができる。折り畳み式テープは、運動制限装置であってもよく、プレート、紐又は止め具であると想定してもよい。
【００２９】
第２の位置は、折り畳み式テープの範囲によって設定されてもよい。第１の位置は、装置に付加される最小の力である力によって設定されてもよい。この範囲は、折り畳み式テープの最大変形として理解してもよい。
【００３０】
第２の位置は、所定の焦点距離に設定されてもよい。これは、所望の視距離に対して正確な視認能力を有するという利点を有する。
【００３１】
折り畳み式テープは、各弓形リブの中心又は中心付近に配置されてもよい。
【００３２】
第２の態様では、折り畳み式テープが提供される。折り畳み式テープは弓形リブを連結するように構成され、配置可能である。折り畳み式テープはさらに、第１の態様による装置の最大変形範囲を規定するように構成され、配置可能である。
【００３３】
別の態様では、外科的方法が提供される。この方法は眼に切開部を導入するステップを含む。この方法は、第１の態様による装置の要素を眼の内部に導入するステップをさらに含む。この方法は、眼内にて装置を少なくとも部分的に組み立てるステップをさらに含んでもよい。この装置は、眼の内部に導入された要素を使用することによって、眼の中にて少なくとも部分的に組み立ててもよい。
【００３４】
小さなレンズを設計することにより、切開部を小さくすることができるようになる。これは、乱視によって角膜に影響を及ぼすリスクを最小限に抑えるという利点を有する。
【００３５】
上記の態様のいくつかが装置に関して説明されているとしても、ここに挙げた態様をこのほか、装置を使用する外科的方法に適用してもよい。
【００３６】
以下では、本開示は、図面に示される例示的な実施形態を参照してさらに説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１Ａ】本発明の一実施形態による装置を側面図にて概略的に示す図である。
【図１Ｂ】本発明の一実施形態による装置を背面図にて概略的に示す図である。
【図１Ｃ】本発明の一実施形態による装置を側面図にて概略的に示す図である。
【図１Ｄ】本発明の一実施形態による装置を背面図にて概略的に示す図である。
【図２】追加の眼内レンズ支持部を有する本発明の一実施形態による装置を背面図にて概略的に示す図である。
【図３Ａ】追加の折り畳み式テープを備えた本発明の一実施形態による装置を側面図にて概略的に示す図である。
【図３Ｂ】追加の折り畳み式テープを備えた本発明の一実施形態による装置を背面図にて概略的に示す図である。
【図４】追加の折り畳み式テープ及び眼内レンズ支持部を有する本発明の一実施形態による装置を背面図にて概略的に示す図である。
【図５】本発明の一実施形態による外科手術方法を概略的に示す図である。
【図６Ａ】眼の中に挿入された本発明の一実施形態による装置を概略的に示す背面図である。
【図６Ｂ】眼の中に挿入された本発明の一実施形態による装置を概略的に示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下の説明では、限定ではなく説明を目的として、装置の具体的な詳細などの具体的な詳細が説明される。本開示がこのような具体的な詳細から逸脱する他の実施形態にて実施されてもよいことは当業者に明らかであろう。
【００３９】
図１Ａは、人工接眼レンズを遠近調節するための本発明の一実施形態による装置１００を概略的に示す。装置１００は、２つの環状要素１１０と複数の弓形リブ１２０とを備える。共通軸ｘを、両環状要素１１０を通過するように示す。環状要素及び複数の弓形リブ１２０は、環状要素１１０がｘ軸方向に移動可能であるように構成される。これにより、空間内に導入された人工水晶体を遠近調節する。空間は装置１００の内部によって規定される。環状要素１１０が軸線ｘに沿って互いに対して外側に移動しているとき、複数の弓形リブ１２０は引き伸ばされている。２つの環状要素１１０が軸ｘに沿って互いに対して内側に移動しているとき、複数の弓形リブ１２０は湾曲している。複数の弓形リブ１２０を曲げたり伸ばしたりすると、人工水晶体が変形する。この種の変形により遠近調節が実施される。変形は、人工水晶体の一種の拡大として見ることができ、人工水晶体が小さいほど、拡大が大きくなる可能性も否定できない。目的は、共通の軸を形成する図示の軸ｘと一直線上に並ぶ可能性のある視線方向に、ヒトの眼の中にてこの装置を載置することである。複数の弓形リブ１２０は、ヒトの眼の小帯によって影響を受けるヒトの眼の嚢内に緊密に配置されてもよい。本明細書で言及される嚢は、本開示では水晶体嚢とも呼ばれる。
【００４０】
図１Ｂは、図１Ａの装置１００を背面図にて概略的に示す。共通軸ｘは、２つの環状要素１１０の位置合わせによって規定される。２つの環状要素１１０は、複数の弓形リブ１２０を介して接続されており、これにより可動装置１００が作成される。２つの環状要素１１０は、共通軸ｘによって与えられる方向に沿って互いに対して移動可能である。図１Ｂを見ると、複数の弓形リブ１２０は、共通軸ｘから外向きに、あるいは共通軸ｘに向かって内向きに変形してもよい。
【００４１】
図１Ｃ及び図１Ｄはそれぞれ、図１Ａ及び図１Ｂによる装置１００を概略的に示す。装置１００は、共通軸ｘに沿って圧縮される。２つの環状要素はともに特定の距離だけ移動する。これにより、複数の弓形リブ１２０が共通軸ｘから離れるように湾曲する。この原理は他の方向にも拡張できる。次に、複数の弓形リブを引き伸ばす。これは、２つの環状要素が共通軸ｘに沿って互いに離れるように移動することと相関がある。環状要素１１０は、複数の弓形リブ１２０によって定位置に保持される。複数の弓形リブ１２０が湾曲していない場合、２つの環状要素１１０は第１の位置に位置決めされる。複数の弓形リブ１２０が湾曲している場合、２つの環状要素１１０は第２の位置に位置決めされる。装置１００は、ヒトの眼に挿入されると、小帯を介して毛様体によって嚢に提供される力を受けやすい。遠近調節は、人工水晶体を変形させる複数の弓形リブ１２０の移動によってもたらされる。これにより、遠近調節するために人工水晶体を伸張するか圧縮することになる。２つの環状要素１１０は装置１００に安定性をもたらす。２つの環状要素は、図示のように同軸上に整列している。この原理は、装置１００に設けられることになる追加の要素によって拡張することができる。図２に示すように、装置１００に別の要素を追加してもよい。
【００４２】
図２は、図１Ｂによる装置を共通軸ｘに沿った背面図にて概略的に示す。図２の装置では、図１Ｂの装置は眼内レンズ支持部２３０によって延伸しており、眼内レンズ支持部２３０は図中にストランドとして示される。眼内レンズ支持部２３０は、それ自体が２つの環状要素２１０に取り付けられる複数の弓形リブ２２０に取り付けられるように図示される。眼内レンズ支持部２３０は、図１Ａ及び図１Ｂによる装置によって提供される空間の内部に別の空間を形成するために追加される。空間には、図２に例示するように、人工水晶体が充填されている。このような眼内レンズ支持部２３０は、２つの環状要素２１０と関連して、複数の弓形リブ２２０の移動によって人工水晶体を拡大変形又は非拡大変形させることができる。ヒトの眼に実装されているこの装置２００は、毛様体小帯及び嚢を介して毛様体が人工水晶体にさらに良好な遠近調節力を伝達することを可能にする。
【００４３】
図３Ａは、図１Ａの実施形態に基づく本発明の実施形態による装置３００の側面図を概略的に示す。装置３００は、２つの環状要素３１０と、複数の弓形リブ３２０と、折り畳み式テープ３４０とを備える。折り畳み式テープ３４０は、折り畳み式テープ３４０の範囲によって規定される第２の位置を提供するように導入される。２つの環状要素３１０がｘ軸に沿って互いに対して移動しているとき、折り畳み式テープ３４０は異なる形状を呈することになる。第２の位置では、折り畳み式テープはその最大範囲を占めることになる。この最大範囲はほぼ環状であり、それ以上装置が移動できないようにする。この最大範囲は、２つの環状要素３１０のための第２の位置を設定する。環状要素３１０は、第２の位置では、互いに向かってこれ以上動くことができない。環状要素３１０は、第２の位置から、共通軸ｘに沿って互いに離れる方向にのみ移動できる。この折り畳み式テープの根本的な利点は、折り畳み式テープの長さによって提供される所定の焦点距離である。屈折技術又は波面技術を使用して手術中に、折り畳み式テープ、ひいては遠方視力を設定又は調整することが可能であり得る。
【００４４】
図３Ｂは、折り畳み式テープ３４０が最大範囲の位置ではない位置にて示されている状態で、図３Ａによる装置３００を背面図から概略的に示す。２つの環状要素３１０が共通軸ｘに沿って互いに向かって移動しているとき、折り畳み式テープ３４０は環状の形状を呈することになる。最大範囲と考えられる可能性のあるこの環状形状は、正確な焦点距離につながる第２の位置を規定することになる。
【００４５】
図４は、図１Ａ、図２及び／又は図３Ａの実施形態に基づく共通軸ｘに沿った背面図にて本発明の実施形態による装置４００を概略的に示す。装置４００は、２つの環状要素４１０と、複数の弓形リブ４２０と、眼内レンズ支持部４３０と、折り畳み式テープ４４０とを備える。ストランドであってもよい眼内レンズ支持部４３０によって保持されている図の中に人工水晶体ＡＬを概略的に示す。このようなストランドは複数の弓形リブ４２０に接続される。複数の弓形リブ４２０自体は２つの環状要素４１０に接続される。折り畳み式テープ４４０は、装置４００、特に、配列された複数の弓形リブ４２０を囲む。折り畳み式テープ４４０は、複数の弓形リブ４２０の中心又は中心付近に配置される可能性がある。２つの環状要素が共通軸ｘに沿って互いに向かって移動しているとき、折り畳み式テープは引き締まり、第２の位置まで延びることになる。第２の位置に到達するまでの間、複数の弓形リブ４２０はいっそう強く湾曲し、それによってストランドであってもよい眼内レンズ支持部４３０を装置の中心及び／又は共通軸ｘから外向きに移動させる。これにより、人工水晶体ＡＬは変形、この場合、外側に延びて平らになる。これによって、人工水晶体ＡＬは拡大変形する。これによって、光路が変更され、広範囲の視野距離の一端である焦点距離でのいっそう良好な遠近調節がもたらされる。２つの環状要素４１０が共通軸ｘに沿って互いから離れると、複数の弓形リブ４２０が引き延ばされて、眼内レンズ支持部４３０を装置４００の共通軸ｘ又は中心の方向に内方に移動させることになる。これにより、折り畳み式テープの延びが少なくなる。力が安定して均衡を保っている状態を、第１の位置として定義することができる。第１及び第２の位置は、２つの環状要素４１０の可動範囲の始点及び終点と考えられる。人工水晶体ＡＬは、第１の位置では、ヒトの小帯によって伝達される外力であって、眼内レンズ支持部４３０によって付与される外力によって変形することはない。眼内レンズ支持部４３０が複数の弓形リブ４２０の中心に配置されていない場合、光信号の増幅は、人工水晶体を共通軸ｘに沿って移動させることによって実施される。これは、この移動により変形が小さくなることが推測される可能性も否定できないことから、レンズの小さい変形をもたらすこともあり得る。
【００４６】
図５は外科的方法を概略的に示す。外科的方法は、ステップＳ５０１にて眼に切開部を導入するステップを含む。外科的方法は、ステップＳ５０２にて本明細書に記載されているように装置の要素を人工水晶体と共に眼の内部に導入するステップをさらに含む。外科的方法は、ステップＳ５０３にて眼内にて装置を少なくとも部分的に組み立てるステップをさらに含んでもよい。この方法は、図１Ａから図４に関して説明したように装置のうちのいずれかを組み立てるために使用してもよい。
【００４７】
図６Ａは、眼の中に配置されている本発明の実施形態による装置６００を背面図にて概略的に示す。装置６００は、図１Ａ〜図４に関して説明された実施形態のうちのいずれかに対応するか基づくものであってもよい。手術された天然水晶体の嚢を定位置に保持する毛様体小帯ＣＺが図６に示される。毛様体小帯は、嚢の動きを、嚢が装置６００の周りに密接に適合するように設定する。これが装置６００及びその要素６１０、６２０、６３０及び６４０の動きを設定する。毛様体が収縮又は弛緩すると、毛様体小帯ＣＺはこの動きに従う。その結果、毛様体が収縮すると、複数の弓形リブ６２０が延伸する。同時に、２つの環状要素６１０は互いから離れて移動するように互いに対して動く。結果として、眼内レンズ支持部６３０は、装置６００の中心に向かって内方に移動する。その後、人工水晶体ＡＬは、眼内レンズ支持部６３０の作用によって圧縮され、また、レンズは、静止時には丸みを増すように生来のヒトの水晶体のように設計され、緊張が緩和されたときにこの位置にあるものであると考えてもよい。一方、毛様体が弛緩すると、毛様体小帯、ひいては嚢に張力がかかり、装置が複数の弓形リブ６２０を湾曲させる。同時に、２つの環状要素６１０は、互いに向かって移動するように互いに対して動く。結果として、眼内レンズ支持部６３０は装置６００の中心から外方に移動する。その後、人工水晶体ＡＬは眼内レンズ支持部６３０の作用によって引き延ばされる。
【００４８】
図６Ｂは、眼内に挿入された本発明の一実施形態による装置を側面図にて概略的に示す。図６Ａとの違いは、人工水晶体ＡＬの配置にある。人工水晶体ＡＬは装置６００内に移動可能に配置される。眼内レンズ支持部６３０は、人工水晶体ＡＬを軸線ｘに沿って移動させるように構成される。これは、眼内レンズ支持部が斜めに配列されていることによるものである。結果として、人工水晶体ＡＬは、眼内レンズ支持部６３０によって付勢されると、軸ｘに沿って移動することになる。これは、特定の視距離に順応する別の方法である。人工接眼レンズは、この実施形態では、２つの環状要素６１０が互いから離れるように移動すると、複数の弓形リブ６２０が引き延ばされるため、左に移動する。さらに、眼内レンズ支持部６３０は、ｘ軸に向かう方向に内方に移動する。その結果、人工水晶体は、ｘ軸に沿って図６Ｂの左側に移動する。人工水晶体ＡＬは、２つの環状要素６１０が互いに向かって移動すると、図６Ｂの右側に移動する。次に、複数の弓形リブ６２０は、湾曲して眼内レンズ支持部６３０をｘ軸から離れる方向に動かす。これにより、人工水晶体ＡＬはｘ軸に沿って図６Ｂの右側に移動する。さらに、図６Ｂでは、折り畳み式テープ６４０は、装置の移動が制限／限定されるように配置されるように示される。これは、装置を、その可動性及び／又は焦点距離の調整の点で最適に調整するという利点を有する。
【００４９】
この装置の別の潜在的な用途は、この装置が生来のヒト水晶体の袋の充填物の何割かを空間的に占有し、吊り下げられたレンズが装置内に予測通りに配置されることから、眼の光学系でのレンズの位置が完全に予測可能であることである。これは、レンズの焦点を、例えば、正視（焦点距離）に一致するように計算するのに有利であり、特に小さな切開部を通してレンズを眼の中で組み立てた場合に、固定焦点レンズ又は多焦点レンズのためにも有用である可能性がある。
【図１Ａ】
2019523112.tif 000003
【図１Ｂ】
2019523112.tif 000004
【図１Ｃ】
2019523112.tif 000005
【図１Ｄ】
2019523112.tif 000006
【図２】
2019523112.tif 000007
【図３Ａ】
2019523112.tif 000008
【図３Ｂ】
2019523112.tif 000009
【図４】
2019523112.tif 000010
【図５】
2019523112.tif 000011
【図６Ａ】
2019523112.tif 000012
【図６Ｂ】
2019523112.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成30年8月7日(2018.8.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズのための装置（３００；４００；６００）であって、前記装置（３００；４００；６００）は、
少なくとも２つの環状要素（３１０；４１０；６１０）と、 
前記２つの環状要素（３１０；４１０；６１０）を接続する複数の弓形リブ（３２０；４２０；６２０）であって、前記環状要素（３１０；４１０；６１０）と前記複数の弓形リブ（３２０；４２０；６２０）とは、前記眼内レンズを収容する空間を形成し、前記環状要素（３１０；４１０；６１０）は、共通軸に沿って互いに対して移動可能である、弓形リブと、
前記弓形リブ（３２０；４２０；６２０）を連結し、前記装置（３００；４００；６００）の変形の最大範囲を規定するように構成され配置される折り畳み式テープ（３４０；４４０；６００）と、
を具備する、装置。
【請求項２】
前記環状要素（３１０；４１０；６１０）は互いに平行に配置され、及び／又は前記弓形リブ（３２０；４２０；６２０）は可撓性及び／又は伸縮自在である、請求項１に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項３】
前記装置（２００；４００；６００）は、眼内レンズ支持部（４３０；６３０）であって、前記空間内にて前記人工接眼レンズを前記眼内レンズ支持部に接続できるように構成され配置される、眼内レンズ支持部を具備し、
前記眼内レンズ支持部（４３０；６３０）は、前記複数の弓形リブ（４２０；６２０）の少なくとも１つから前記空間の内部にそれぞれ突出する１つ又は複数の脚部又はストランドを具備する、請求項１又は２に記載の装置（４００；６００）。
【請求項４】
前記環状要素（３１０；４１０；６１０）は、少なくとも第１の位置と第２の位置との間にて前記共通軸に沿って互いに対して移動可能であり、前記第１の位置では、前記弓形リブ（１２０；２２０；３２０；４２０；６２０）は前記第２の位置よりも平坦である請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項５】
前記第１の位置では、前記共通軸に沿った前記２つの環状要素（３１０；４１０；６１０）の間の距離が前記第２の位置での距離を上回る、請求項４に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項６】
前記装置（３００；４００；６００）は前記眼内レンズをさらに具備する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項７】
前記装置（３００；４００；６００）は、前記眼内レンズの保持、移動及び変形のために構成される、請求項６に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項８】
前記装置（３００；４００；６００）は、前記眼内レンズの焦点距離を調整するように構成され、
前記装置（３００；４００；６００）は、前記複数の弓形リブ（３２０、４２０、６２０）の移動によって提供される、前記眼内レンズを変形させるか、前記眼内レンズを前記共通軸に沿って移動させることによって、前記眼内レンズの前記焦点距離を調整するように構成される、請求項６又は７に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項９】
前記第２の位置は、前記折り畳み式テープ（３４０；４４０；６４０）の範囲によって設定され、前記第２の位置において前記折り畳み式テープは環状形状を有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項１０】
前記折り畳み式テープ（３４０；４４０；６４０）は、前記弓形リブ（３２０；４２０；６２０）のそれぞれの中央又は中央付近に配置される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置（３００；４００）。
【請求項１１】
弓形リブ（３２０；４２０；６２０）を連結し、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置（３００；４００；６００）の変形の最大範囲を規定するように構成され配置される折り畳み式テープ（３４０；４４０；６００）。
【請求項１２】
眼に切開部を導入するステップ（Ｓ５０１）と、
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置の要素を眼の内部に導入するステップ（Ｓ５０２）と、を含む、外科的方法。
【手続補正書】
【提出日】平成31年4月4日(2019.4.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズのための装置（３００；４００；６００）であって、前記装置（３００；４００；６００）は、
少なくとも２つの環状要素（３１０；４１０；６１０）と、 
前記２つの環状要素（３１０；４１０；６１０）を接続する複数の弓形リブ（３２０；４２０；６２０）であって、前記環状要素（３１０；４１０；６１０）と前記複数の弓形リブ（３２０；４２０；６２０）とは、前記眼内レンズを収容する空間を形成し、前記環状要素（３１０；４１０；６１０）は、共通軸に沿って互いに対して移動可能である、弓形リブと、
前記弓形リブ（３２０；４２０；６２０）を連結し、前記装置（３００；４００；６００）の変形の最大範囲を規定するように構成され配置される折り畳み式テープ（３４０；４４０；６００）と、
を具備する、装置。
【請求項２】
前記環状要素（３１０；４１０；６１０）は互いに平行に配置され、及び／又は前記弓形リブ（３２０；４２０；６２０）は可撓性及び／又は伸縮自在である、請求項１に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項３】
前記装置（２００；４００；６００）は、眼内レンズ支持部（４３０；６３０）であって、前記空間内にて前記人工接眼レンズを前記眼内レンズ支持部に接続できるように構成され配置される、眼内レンズ支持部を具備し、
前記眼内レンズ支持部（４３０；６３０）は、前記複数の弓形リブ（４２０；６２０）の少なくとも１つから前記空間の内部にそれぞれ突出する１つ又は複数の脚部又はストランドを具備する、請求項１又は２に記載の装置（４００；６００）。
【請求項４】
前記環状要素（３１０；４１０；６１０）は、少なくとも第１の位置と第２の位置との間にて前記共通軸に沿って互いに対して移動可能であり、前記第１の位置では、前記弓形リブ（１２０；２２０；３２０；４２０；６２０）は前記第２の位置よりも平坦である請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項５】
前記第１の位置では、前記共通軸に沿った前記２つの環状要素（３１０；４１０；６１０）の間の距離が前記第２の位置での距離を上回る、請求項４に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項６】
前記装置（３００；４００；６００）は前記眼内レンズをさらに具備する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項７】
前記装置（３００；４００；６００）は、前記眼内レンズの保持、移動及び変形のために構成される、請求項６に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項８】
前記装置（３００；４００；６００）は、前記眼内レンズの焦点距離を調整するように構成され、
前記装置（３００；４００；６００）は、前記複数の弓形リブ（３２０、４２０、６２０）の移動によって提供される、前記眼内レンズを変形させるか、前記眼内レンズを前記共通軸に沿って移動させることによって、前記眼内レンズの前記焦点距離を調整するように構成される、請求項６又は７に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項９】
前記第２の位置は、前記折り畳み式テープ（３４０；４４０；６４０）の範囲によって設定され、前記第２の位置において前記折り畳み式テープは環状形状を有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置（３００；４００；６００）。
【請求項１０】
前記折り畳み式テープ（３４０；４４０；６４０）は、前記弓形リブ（３２０；４２０；６２０）のそれぞれの中央又は中央付近に配置される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置（３００；４００）。
【国際調査報告】
2019523112.tif 000014
2019523112.tif 000015
2019523112.tif 000016
2019523112.tif 000017
2019523112.tif 000018