(57)【要約】ブジー１８又はスタイレットを気管内（挿管）チューブ（ＥＴＴ）１２に解放可能に接続するコネクタ装置１０であって、長手方向の穿孔又はチャネルとして設けられた開口を有する本体部１４を備えている。コネクタ装置は、ブジー又はスタイレットを把持するように調整することができる。コネクタ装置は、ＥＴＴに対してガスをやり取りする通路４０、４１、及びポート４２を有することができる。コネクタ装置は、ＥＴＴの外側を固く握って、ＥＴＴ内でブジー又はスタイレットを把持するクランプ手段を備えることができる。コネクタ装置は、ＥＴＴの開放接続端部にコネクタ装置を挿入することによって、ブジー又はスタイレットを把持することができる。コネクタ装置は、ブジー又はスタイレットの一部を構成するか、又はモールド成形、接合、又は他の取り付け手段によって、ブジー又はスタイレットに取り付けることができる。
2019523113.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コネクタ装置であって、
ブジーを収容するための開口を有する本体部と、
チューブ係合部と、
を備え、
ブジー又はスタイレットが、前記本体部の前記開口内に配置され、前記チューブ係合部がチューブに係合する、
ことを特徴とするコネクタ装置。
【請求項２】
前記チューブに対する、前記ブジー又はスタイレットの長手方向平面及び／回転平面における動きを制限する、固定手段を更に備えたことを特徴とする、請求項１記載のコネクタ装置。
【請求項３】
前記固定手段が、前記コネクタ装置及び前記チューブに対し、前記ブジー又はスタイレットを所定の位置に保持するように作動又は駆動し、前記チューブに対する、前記ブジー又はスタイレットの長手方向平面及び／又は回転平面における動きを制限することを特徴とする、請求項２記載のコネクタ装置。
【請求項４】
前記チューブが、気管内チューブであることを特徴とする、請求項１〜３いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項５】
前記チューブ係合部が、前記チューブの端部に係合することを特徴とする、請求項１〜４いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項６】
前記チューブが、前記チューブ係合部に係合するコネクタを備えるか、又は前記チューブが、前記コネクタを直接収容することを特徴とする、請求項１〜５いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項７】
前記本体部の前記開口が、前記ブジー又はスタイレットの長手方向の中央部分を収容するように形成されていることを特徴とする、請求項１〜６いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項８】
前記ブジーの所定の長さが前記本体部の外側に延びるように、前記ブジー又はスタイレットが、前記本体部の前記開口内に配置されることを特徴とする、請求項１〜７いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項９】
前記コネクタ装置が取り付けられた前記ブジー又はスタイレットが、前記チューブの開放端部から該チューブに挿入され、前記ブジー又はスタイレットの必要又は好ましい長さが、前記チューブの対向する開放端部から外側に延びるまで、前記チューブ内を前に進められることを特徴とする、請求項１〜８いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項１０】
前記ブジー又はスタイレットが、前記チューブ内において、回転調整可能であることを特徴とする、請求項１〜９いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項１１】
前記チューブ係合部と前記チューブとを係合させる前又は後に、前記ブジー又はスタイレットの位置が、回転軸周り及び／又は長手方向軸に沿って、調整可能であることを特徴とする、請求項１〜１０いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項１２】
前記チューブ係合部が、前記チューブの端部の上部又は内部に係合又は嵌合することを特徴とする、請求項１〜１１いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項１３】
前記チューブ係合部が、前記チューブのコネクタ部に係合又は嵌合することを特徴とする、請求項１１記載のコネクタ装置。
【請求項１４】
前記本体部が、２つのセグメントで提供され、第１のセグメントが、前記ブジー又はスタイレットを収容する開口を有し、第２のセグメントが、前記第１のセグメント及び前記チューブ係合部に対し、スライド移動可能であることを特徴とする、請求項１〜１３いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項１５】
前記第２のセグメントを下方にスライドさせることによって、前記第２のセグメントが前記第１のセグメントに押圧されて圧縮嵌合がもたらされ、前記ブジーが前記開口内の所定の位置に保持されることを特徴とする、請求項１４記載のコネクタ装置。
【請求項１６】
前記第２のセグメントが、該セグメントから外側に延びるフランジを有し、該フランジを押すか引くことによって、前記第1のセグメントに対し、前記第２のセグメントがスライドすることを特徴とする、請求項１４又は１５記載のコネクタ装置。
【請求項１７】
接続され、開位置と閉位置との間を互いに対して移動可能である、第１のクランプ部及び第２のクランプ部を備えたコネクタ装置であって、前記閉位置にあるとき、前記第１及び第２のクランプ部が、該クランプ部間にチューブを保持して該チューブに力を加えるように構成され、それによって前記チューブの内面が、該チューブ内に配置された前記ブジー又はスタイレットを把持し、前記チューブに対する前記ブジー又はスタイレットの動きを制限することを特徴とするコネクタ装置。
【請求項１８】
前記第１及び第２のクランプ部が、解放可能な固定手段によって、前記閉位置に保持されることを特徴とする、請求項１７記載のコネクタ装置。
【請求項１９】
前記コネクタ装置内又は該装置内を通してガスを供給、又は前記コネクタ装置からガスを排出するチューブを接続するためのポートを更に備えたことを特徴とする、請求項１〜１８いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項２０】
前記ブジー又はスタイレットを収容する導管又は通路に通じる、前記コネクタ装置の長さに沿って、内部に向かうチャネルを更に備えたことを特徴とする、請求項１〜１９いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項２１】
前記コネクタ装置を貫通する１つ以上の個別の通路、又は該装置内に１つ以上のチャンバーを形成する、１つ以上の中隔又は仕切りを更に備えたことを特徴とする、請求項１〜２０いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項２２】
前記ＥＴＴからの前記コネクタ装置の取り外しを支援する少なくとも1つの把手を更に備えたことを特徴とする、請求項１〜２１いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項２３】
前記把手が、ループ、ハンドル、突起、及び／又はテクスチャ−加工面を含むことを特徴とする、請求項２２記載のコネクタ装置。
【請求項２４】
前記コネクタ装置が、前記ブジー又はスタイレットと一体化されていることを特徴とする、請求項１〜２３いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項２５】
前記コネクタ装置が、前記ブジー又はスタイレットと一体モールド成形、あるいは前記ブジー又はスタイレットにモールド成形、粘着、又は接合されていることを特徴とする、請求項２４記載のコネクタ装置。
【請求項２６】
前記ブジー又はスタイレットの把持及び／又は解放に使用される、レバー作動式機構を更に備えたことを特徴とする、請求項１〜２５いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項２７】
カム機構を備え、カムが前記ブジー又はスタイレットに係合して該ブジー又はスタイレットを前記コネクタ装置に保持することを特徴とする、請求項１〜２６いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項２８】
前記コネクタが、前記ＥＴＴの前記チューブ端部に係合する係合部を備えたことを特徴とする、請求項１〜２７いずれか１項記載のコネクタ装置。
【請求項２９】
前記コネクタ装置の前記係合部が、前記ＥＴＴの前記チューブ端部の上部又は内部、あるいは前記上部及び内部の両方に係合又は嵌合し、前記コネクタ装置によって、前記ブジー又はスタイレットが通過してＥＴＴに入る通路が形成されることを特徴とする、請求項２８記載のコネクタ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、気管内チューブを気道に挿入する等、身体の通路内又は通路を通して物体を挿入する処置に用途を有するコネクタ装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療処置において、診断又は処置を施すために、身体の通路内又は通路を通して物体を挿入することが知られている。かかる医療処置の例には、通常、酸素、薬品、又は麻酔薬の投与、あるいは吸引装置等の医療機器を通す目的で、気道を開いた状態に維持する又は導管を形成する目的で、気管内チューブ（ＥＴＴ）を気管に挿入することが挙げられる。
【０００３】
気管内挿管には、通常「ブジー」と呼ばれるチューブ導入器が用いられることが多い。ブジーを用いた挿管は、通常、担当医と助手が協働で以下のステップを行う：
１．担当医が喉頭鏡検査を行う、
２．助手がブジーを担当医に手渡す、
３．担当医がブジーを声門から気管に通す、
（「ｂｏｕｇｉｎａｇｅ」又は「ｂｏｕｇｉｅｎａｇｅ」（ブジー挿入術）とも呼ばれる処置）
４．助手がブジーの外側又は露出端部上にＥＴＴを配置する、
５．ブジーの端部がＥＴＴの端部から現れるまで、ＥＴＴをブジーの上を前に進めるとき、担当医がブジーを保持する、
６．助手がＥＴＴの端部から外側に延びるブジーの部分を保持する、
７．担当医がブジーを放す、
８．担当医がＥＴＴを把持し、ブジーに沿って声門を通し気管内に前進させる、
９．助手がブジーを取り外す、及び
１０．ＥＴＴを所定の位置に固定する。
【０００４】
一般に、ブジーは、ＥＴＴの内径より小さい外径を有している。ブジーがＥＴＴの内部に配置されたとき、ブジーとＥＴＴは互いに固定又は相対接触保持されることがない。ブジーはＥＴＴに対し、長手方向平面及び回転平面のいずれにも独立して動くことができる。このことがブジー及び／又はＥＴＴの制御の低下を招き、治療の複雑さ、長さ、及び危険性を潜在的に増大させ、治療が成功する可能性を低くしている。
【０００５】
ＥＴＴに対するブジーの動きに対応するために、幾つかの方法が試みられてきた。１つの方法において、ブジーの端部を略２７０°屈曲させ、ＥＴＴと一緒に把持することによって、少なくともある程度ブジーに対するＥＴＴの安定性が得られる。別の方法において、ブジーの外側端部を１８０°屈曲させて、ＥＴＴの外側開放端部に挿入する。これによって「Ｄ」ループが形成され、同様にＥＴＴとブジーとの間の安定性がある程度得られる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
これ等の方法は、処置において、取り扱いに複雑性が加わるため望ましくない。更に、これ等の方法は、ブジーを変形させ、当該処置におけるブジーの意図した更なる利用、及び（ブジーが使い捨てブジーではない場合）滅菌後の別の処置における再利用ができなくなる可能性がある。
【０００７】
従って、気管内挿管を行う際、ＥＴＴ内部において又はＥＴＴに対し、ブジーを固定するか又は動きを制限することによって、取り扱い手続きを改善すると共に、必要に応じ、ＥＴＴとブジーのより適切な操作制御を実現することが望ましい。
【０００８】
かかる取り扱い手続きの改善又は制御が、ブジーの変形を必要とせずに実現されることが更に望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前述のことを念頭に置いて、本発明の第１の態様によれば、コネクタ装置であって、
ブジーを収容するための開口を有する本体部と、
チューブ係合部と、
を備え、
ブジー又はスタイレットが、本体部の開口内に配置され、チューブ係合部がチューブに係合するコネクタ装置が提供される。
【００１０】
コネクタ装置は、チューブに対するブジー又はスタイレットの長手方向平面及び／又は回転平面における動きを制限する固定手段を更に備えることが好ましい。固定手段は、コネクタ装置に対するブジー又はスタイレットの動きも制限することができる。
【００１１】
チューブは、通常、コネクタ装置のチューブ係合部に係合するコネクタ又はコネクタ端部を有する、気管内チューブ（ＥＴＴ）等の医療処置に使用されるチューブである。
【００１２】
本体部の開口は、長手方向中央部等、ブジー又はスタイレットの一部を収容するように成形されていることが好ましい。
【００１３】
ブジー又はスタイレットは、ブジーの一部が本体部の外側に延びるように、コネクタ装置の本体部の開口に収容することができる。次に、ＥＴＴの開放端部を通して、コネクタ装置が取り付けられたブジー又はスタイレットをＥＴＴに挿入することができ、ＥＴＴのコネクタ端部がコネクタ装置に係合してブジー又はスタイレットの必要部分又は好ましい部分がチューブの対向端部から外側に延びるまで、ブジー又はスタイレットがＥＴＴのコネクタ端部内を前に進められる。
【００１４】
チューブに対してブジー又はスタイレットが所望の位置に配置されるまで、チューブ内において、ブジーを回転調整することができる。
【００１５】
ブジー又はスタイレットは、通常、ブジー又はスタイレットが角度を成すか、又はクーデの先端が腹方向又は前方向に向くように回転配向される。ブジー又はスタイレットは、コネクタ装置及び／又はチューブに対し、長手方向の位置を調整することができる。
【００１６】
ブジー又はスタイレットが、チューブ内に適切に配置されたとき、固定手段が、ブジー又はスタイレットをコネクタ装置及びチューブに対し、所定の位置に保持するように作動又は駆動し、チューブに対する、ブジー又はスタイレットの長手方向平面及び／又は回転平面における動きを制限することができることが好ましい。
【００１７】
コネクタ装置及び／又はチューブに対する、ブジー又はスタイレットの長手方向軸周りの位置は、コネクタ装置に係合する前又は後で調整することができる。
【００１８】
ブジー又はスタイレットの回転軸周りの位置は、コネクタ装置のチューブ係合部がＥＴＴのコネクタ端部に係合する前又は後で調整することができる。
【００１９】
チューブ係合部は、チューブの端部の上又は内部に係合又は嵌合する。少なくとも1つの実施形態において、チューブ係合部がチューブのコネクタ部に係合又は嵌合する。
【００２０】
固定手段が解放可能であって、ブジー又はスタイレットから装置を外すことができることが好ましい。次いで、チューブが適切に配置された後、ブジー又はスタイレット、あるいはブジー／スタイレット及び装置をチューブから取り外すことができる。
【００２１】
有益なことに、ブジー又はスタイレット及びチューブを希望の位置に固定する前に、本装置によって、ブジー又はスタイレットをチューブに通すことができ、その結果、長手方向平面及び回転平面において、ブジー及び／又はチューブを互いに対して調整することができる。次いで、コネクタ装置によって接続されたチューブ及びブジー／スタイレットを基本的に単一のユニットとして案内及び操作することができる。
【００２２】
本発明の別の態様によれば、接続され、開位置と閉位置との間を互いに対して移動可能である、第１のクランプ部及び第２のクランプ部を備え、閉位置にあるとき、第１及び第２のクランプ部が、その間にチューブを保持してチューブに力を加えるように構成され、それによって、チューブの内面が、チューブ内に配置されたブジー又はスタイレットを把持し、チューブに対するブジー又はスタイレットの動きを制限する、コネクタ装置が提供される。
【００２３】
コネクタが、第１及び第２のクランプ部を閉位置に保持する解放可能な固定手段を更に備えることが好ましい。
【００２４】
第１及び／又は第２のクランプ部が、チューブを収容するための開口を有することができる。
【００２５】
有益なことに、閉位置における第１及び第２のクランプ部によって加えられる力が、チューブを内側に圧縮し、内部に配置されたブジー又はスタイレットにチューブの内面を押圧させ、長手方向平面及び／又は回転平面における、チューブ内のブジー又はスタイレットの動きを制限する。
【００２６】
コネクタ装置は、コネクタ装置内又は装置内を通してガスを供給、又はコネクタ装置からガスを排出するチューブを接続するための少なくとも１つの通気口又はポートを備えることができる。
【００２７】
コネクタ装置は、ブジー又はスタイレットを収容する導管又は通路に通じるコネクタ装置の長さに沿って、内部に向かうチャネルを備えることができる。
【００２８】
コネクタ装置は、コネクタ装置を貫通する１つ以上の個別の通路、又はコネクタ装置内に１つ以上のチャンバーを形成する、１つ以上の中隔（隔壁）又は仕切りを備えることができる。
【００２９】
コネクタ装置は、ＥＴＴからのコネクタ装置の取り外しを支援する少なくとも1つの把手を備えることができる。把手には、ループ、ハンドル、突起、及び／又はテクスチャ−加工面が含まれる。
【００３０】
コネクタは、ブジー又はスタイレットと一体化することができる。コネクタ装置は、ブジー又はスタイレットと一体モールド成形、あるいはブジー又はスタイレットにモールド成形、粘着、又は接合することができる。
【００３１】
コネクタ装置は、ブジー又はスタイレットの把持及び／又は解放に使用されるレバー作動式機構を備えることができる。
【００３２】
コネクタ装置は、カム機構であって、カムがブジー又はスタイレットと係合してブジー又はスタイレットをコネクタ装置に保持する機構を備えることができる。
【００３３】
本発明は、ブジーと言うよりむしろスタイレットをＥＴＴチューブ内に保持することに適用可能であることが理解されるであろう。従って、ブジーという記述には、スタイレットも含む。
【００３４】
スタイレットに関わる用途では、スタイレットは、ＥＴＴに適合する所望の曲率に成形することができ、コネクタ装置は、スタイレットとＥＴＴとを一緒に保持するために使用される。
【００３５】
コネクタは、カム機構であって、カムがブジー又はスタイレットと係合してブジー又はスタイレットをコネクタ装置に保持する機構を備えることができる。
【００３６】
コネクタ装置は、ＥＴＴのチューブ端部に係合する係合部を備えることができる。コネクタ装置の係合部はＥＴＴのチューブ端部の上部若しくは内部、又は上部及び内部の両方に嵌合することができ、コネクタ装置によってブジー又はスタイレットが通過してＥＴＴに入る通路が形成される。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
本発明の更なる利点及び詳細は、添付の図面を参照しながら以下の実施形態の詳細な説明を読むことによって明らかになるであろう。
【図１】本発明の実施形態によるコネクタ装置の第１の実施形態の側面図。
【図２Ａ】本発明の別の実施形態によるコネクタ装置の側面斜視図。
【図２Ｂ】本発明の別の実施形態によるコネクタ装置の断面図。
【図２Ｃ】本発明の実施形態による、ＥＴＴのコネクタ端部内の所定の位置におけるコネクタ装置の側断面図。
【図２Ｄ】接合部においてヒンジ止めされた２つの半体を有するコネクタ装置の実施形態を示す図。
【図３】本発明の更に別の実施形態によるコネクタ装置の側面斜視図。
【図４Ａ】本発明の更に別の実施形態によるコネクタ装置を示す図。
【図４Ｂ】本発明の更に別の実施形態によるコネクタ装置を示す図。
【図４Ｃ】本発明の更に別の実施形態によるコネクタ装置を示す図。
【図５Ａ】図４Ａ〜４Ｃのコネクタ装置に使用される受け金を示す図。
【図５Ｂ】図４Ａ〜４Ｃのコネクタ装置に使用される受け金を示す図。
【図５Ｃ】図４Ａ〜４Ｃのコネクタ装置に使用される受け金を示す図。
【図６Ａ】本発明の別の実施形態に使用される受け金を示す図。
【図６Ｂ】本発明の別の実施形態に使用される受け金を示す図。
【図６Ｃ】本発明の別の実施形態に使用される受け金を示す図。
【図７】ブジーに取り付けられた、本発明の実施形態によるコネクタ装置を示す図。
【図８Ａ】本発明の別の実施形態による、分離又は内部分割型コネクタ装置を示す図。
【図８Ｂ】本発明の別の実施形態による、分離又は内部分割型コネクタ装置を示す図。
【図９Ａ】通気口接続部を備えた、本発明の実施形態による、コネクタ装置を示す図。
【図９Ｂ】通気口接続部を備えた、本発明の実施形態による、コネクタ装置を示す図。
【図１０】本発明のコネクタ装置の別の実施の形態を示す図。
【図１１】本発明のコネクタ装置の別の実施の形態を示す図。
【図１２】本発明のコネクタ装置の別の実施の形態を示す図。
【図１３】本発明のコネクタ装置の別の実施の形態を示す図。
【図１４】ＥＴＴの接続端部に収容された、本発明の実施形態によるコネクタ装置を示す図。
【図１５】本発明を具体化するコネクタにブジーを収容するステップを示す図。
【図１６】図１５のステップに続いて、ＥＴＴの開放コネクタ端部にコネクタ装置を収容するステップを示す図。
【図１７】ＥＴＴのコネクタ端部内にブジー又はスタイレットを収容した、本発明のコネクタ装置の別の実施形態を示す図。
【図１８】ＥＴＴのコネクタ端部内にブジー又はスタイレットを収容した、本発明のコネクタ装置の別の実施形態を示す図。
【図１９】ＥＴＴのコネクタ端部内にブジー又はスタイレットを収容した、本発明のコネクタ装置の別の実施形態を示す図。
【図２０】ＥＴＴのコネクタ端部内にブジー又はスタイレットを収容した、本発明のコネクタ装置の別の実施形態を示す図。
【図２１】ＥＴＴのコネクタ端部内にブジー又はスタイレットを収容した、本発明のコネクタ装置の別の実施形態を示す図。
【図２２】ＥＴＴのコネクタ端部内にブジー又はスタイレットを収容した、本発明のコネクタ装置の別の実施形態を示す図。
【図２３】ＥＴＴのチューブの端部に直接嵌合した、本発明のコネクタの別の実施形態を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
まず図１は、気管に気管内チューブ（ＥＴＴ）１２を挿入する等、身体の通路内又は通路を通して物体を挿入する必要がある処置に使用されるコネクタ装置１０を示す図である。
【００３９】
コネクタ装置１０は、内部に配置された開口１６を有する本体部１４を備えている。
【００４０】
図示の実施形態において、本体部１４は実質的に円筒又は円板状である。開口１６が長手方向の孔又はチャネルとして設けられている。開口１６は、本体部１４の円筒又は円板の長手方向の長さにわたり中央に配置されている。しかし、開口１６は、本体部１４を通して別の方法で配置することができることを理解されたい。例えば、開口１６は、本体部１４の中心からずらして延ばすか、又は本体部１４の側面から端部に向けて延ばすことができる。
【００４１】
本体部１４が、例えば、実質的に楔形等、別の形状又は構成を有する場合、開口１６は別の位置にあることが好ましい場合があり得る。
【００４２】
開口１６は、ブジー１８の少なくとも一部を収容することができる寸法及び構成を有している。即ち、開口１６は、ブジー１８の直径と同等又はそれより僅かに大きい直径を有している。
【００４３】
開口１６は、少量の力を加えることによってブジー１８が通過し、開口１６内で回転できる十分大きい直径を有している。開口部１６は、開口部１６内におけるブジー１８の横方向の動きを抑制するのに十分小さい直径を有していることが理想である。開口部１６にブジー１８を挿入することができ、ブジー１８のある長さが、開口１６及び本体部１４の対向する開放端部の外側に延びるように、開口内に配置することができる。
【００４４】
コネクタ装置１０は、チューブ係合部２０を更に備えている。図１に示す実施形態において、チューブ係合部２０は、本体部１４の端部から外側に延びている。チューブ係合部２０は、本体部１４の直径より小さい直径を有する実質的に円筒形状を成している。チューブ係合部２０の直径は、ＥＴＴ１２のチューブコネクタ部２２の開口の直径と同等であり、チューブ係合部２０が、チューブコネクタ部２２に嵌合することができる。図示の実施形態において、チューブ係合部２０は、オス−メス構成でチューブコネクタ部２２に接続するが、接続はメス−オスであってもよい。
【００４５】
チューブ係合部２０は、本体部１４の開口１６から延び、開口１６に連通する中央開口２４を有している。ブジー１８は、装置１０に挿入された後、装置１０の開口１６を通して延び、遠位端部２６が、チューブ係合部２０の端部から外側に延びる。ブジー１８の遠位端部２６は、通常、傾斜、湾曲、又はクーデ先端である。
【００４６】
この実施形態において、ブジー１８は、ブジー１８の遠位端部２６を開口１６に挿入し、ブジー１８をチューブ係合部２０の開放端部に向けて前に進めることによって、装置１０の本体部１４に通される。ブジー１８は、装置１０からブジー１８の遠位端部２６まで長さが十分となるように、装置１０に対して位置決めされる。
【００４７】
チューブ係合部２０がＥＴＴ１２のコネクタ部２２に当接するまで、コネクタ装置１０を上部に有するブジー１８がＥＴＴに通される。必要に応じ、チューブ係合部２０とコネクタ部２２とを嵌合させる前に、回転軸周りのブジー１８の位置を調整することができる。別法として、コネクタ部２２をチューブ係合部に挿入してプレス嵌めすることによって、チューブ係合部２０とコネクタ部２２とをまず嵌合させることができる。次いで、必要に応じ、担当医が回転軸周りのブジーの位置を調整することができる。
【００４８】
装置１０をＥＴＴ１２に固定することによって、ＥＴＴ１２に対しブジー１８を所望の位置に保持することができる一方、ブジー１８を回転調整して、ブジー１８のクーデ先端部２６を腹側又は前方に向けることができる。
【００４９】
コネクタ装置１０は、装置１０に対し、ブジー１８を長手方向平面及び／又は回転平面において、所定の位置に固定する固定手段を備えていることが好ましい。固定手段は、多くの適切な形態を成すことができ、ブジー１８を開口１６内に摩擦嵌合させる単純なものであってよい。固定手段にいては、本発明の別の実施形態を参照して更に後述する。
【００５０】
ここで、図２Ａ〜２Ｄはコネクタ装置１０の第２の実施形態を示す図であって、第１の実施形態と同様の機構には、同様の番号が付してある。第２の実施形態も、中央長手方向の孔として、内部を通して延びる開口１６を有する本体部１４を備えている。本体部１６は、実質的又は概して先細り形状又は円錐台形を成し、チューブ係合部２０に向かって延びるにつれて内側に狭くなっている。
【００５１】
本体部１４は、チューブ係合部２０の遠位側の本体部１４の端部から外側に延びるフランジ２８を有している。フランジ２８は、担当医が把持するのに有用である。
【００５２】
チューブ係合部２０も、先細り形状又は円錐台形を成し、本体部１４の遠位側の開放端部に向かうにつれて内側に狭くなっている。チューブ係合部２０の形状及びサイズはＥＴＴ１２の標準のコネクタ部２２と同等であり、チューブ係合部２０とコネクタ部２２とが嵌合することができる。
【００５３】
この実施形態において、本体部１４及びチューブ係合部２０は一体的に成形又はモールド成形されている。本体部１４及びチューブ係合部２０の全体が２つの半体１０ａ、１０ｂから成り、これ等の半体は中央断面に沿って互いに鏡像である。必要に応じ、２つの半体をその端部１０ｃにおいて相互接続することができる。あるいは、２つの半体１０ａ、１０ｂを、２つの独立したものとして提供することができ、実質的に同一の構成要素であり得る。
【００５４】
ブジー１８は、基本的に前述のように開口１６内に配置することができる。ブジー１８は、本体部１４の半体が互いに分離されている間に、又は２つの半体が互い平行配置された後に、開口１６内に配置することができる。ブジー１８が開口１６に適切に配置された後、本体部の１４の２つの半体が互いに閉じられ、ブジー１８が内部に保持される。次いで、前述のように、ブジー１８の遠位端部２６がＥＴＴ１２に挿入され、チューブ係合部２０がＥＴＴ１２のコネクタ部２２に当接するまで、ＥＴＴ内部に通される。担当医が満足するように、ブジー１８が回転方向及び／又は長手方向に調整された後、チューブ係合部２０がコネクタ部２２に嵌合され、ブジー１８とＥＴＴ１２の単一体である装置１０が構成される。
【００５５】
コネクタ装置１０は、中央長手方向孔開口１６を有する、実質的に円錐台形を成す本体部１４を備えることができる。この実施形態において、チューブ係合部２２は、本体部１４と一体成形され、チューブ係合部２２が、本体部１４の先細り端部を成している。
【００５６】
本体部１４及びチューブ係合部２０は、理想的にはヒンジ構成によって、縁部に沿って相互接続された２つの半体で構成することができる。例えば、コネクタ装置の側面に沿った長手方向の接合に沿って、又はコネクタ装置の端部における横方向の接合に沿って。ブジー１８が開口１６に挿入され、長手方向平面に沿って適切に配置された後、本体部１４の２つの半体が接合され、ブジー１８が内部に包含される。ブジー１８は、圧縮嵌合によって所定の位置に固定される。必要に応じ、開口１６は、内部にブジー１８を固定するのを支援する粗面を有することができる。
【００５７】
前述のように、本体部１４の基部、又はチューブ係合部２０が、ＥＴＴ１２のコネクタ部２０に当接するまで、ブジー１８の遠位端部２６がＥＴＴに挿入される。必要に応じ、回転調整を行った後に、コネクタ部２２とチューブ係合部２０とが嵌合される。
【００５８】
ここで、図４Ａ〜４Ｃは、第１のクランプ部３０及び第２のクランプ部３２を有する、コネクタ装置１０の別の実施形態を示す図である。第１及び第２のクランプ部３０、３２は互いに接続されている。図示の実施形態において、第１及び第２のクランプ部３０、３２は、クランプ部３０、３２間を横断する接続部３３によって接続されている。第１及び第２のクランプ部３０、３２は、ヒンジ又はバネ接続によることを含む、ヒンジ接続することができる。
【００５９】
第１及び第２のクランプ部３０、３２は、開位置（図４ａ）と閉位置（図４ｂ）との間で、互いに対して移動可能である。
【００６０】
閉位置にあるとき、第１及び第２のクランプ部３０、３２は、ＥＴＴチューブ１２に力を加えるように構成され、チューブ１２を内側に圧縮する。このようにして、チューブ１２の内側が、チューブ１２内に配置されたブジー１８を押圧してブジー１８の動きを制限又は防止する。
【００６１】
第１及び第２のクランプ部３０、３２の各々は、チューブ１２が内側に圧縮されたとき、チューブ１２の損傷を回避するのに十分な表面積を有している。第１及び第２のクランプ部３０、３２の一方又は両方は、チューブ１２を収容するのに適した形状及び構成を有することができる。一例として、第１及び／又は第２のクランプ部３０、３２の少なくとも一部は、チューブ１２の形状及び構成に対応する、実質的に円筒又は半円筒形を成すことができる。
【００６２】
各々のクランプ部３０、３２は、把持部３４、３６に延びることができる。把持部３４、３６は、接続部３３を中心にレバーとして作用する。即ち、ユーザーは、挟持動作によって、各々の把持部３４、３６を他方に向かって押し付け、クラン部３０、３２を開位置に移動させる。解放すると、把持部３４、３６が接続部３３によって互いに離間付勢され、クランプ部３０、３２が閉位置に戻る。
【００６３】
前述のように、ブジー１８がチューブ１２内において適切に配置されると、第１及び第２のクランプ部３０、３２が、チューブ１２の周りで閉位置に移動し、ブジー１８をチューブ１２内の所定の位置に保持する。クランプ部３０、３２は、クリップ等の固定手段によって更に閉位置に保持することができる。しかし、図示の実施形態では、付勢手段として作用する接続部３３によって加えられる力によって、クランプ部３０、３２を閉位置に十分に保持することができる。
【００６４】
チューブ１２／ブジー１８の組み合わせが気道に適切に配置された後、担当医は親指等によって固定手段を緩めて固定手段を開放し、第１及び第２のクランプ部３０、３２を開位置に移動させることができる。あるいは、担当医が、把持部３４、３６を互いに向けて押圧することによって、チューブ１２及びブジー１８の周りから装置１０を緩め、クランプ部３０、３２を互いに離間するように移動させ、チューブ１２／ブジー１８を解放することができる。
【００６５】
前述の各々の実施形態において、装置１０は、長手方向平面及び／又は回転平面において、装置１０に対し、ブジー１８を所定の位置に固定する固定手段を備えている。ロック機構又は手段、開口１６内部に対する圧縮又は摩擦嵌合、クリップ、レバー、バネ付勢、ギロチン把手、又はローラーボール機構を含みこれに限定されない、様々な固定手段が考えられる。本体部１４の外面等に固定手段を適切に配置して、装置１０内のブジー１８の移動を可能にする第１の位置から、ブジー１８が開口１６内の所定の位置に保持される第２の位置に移動させることができる。
【００６６】
前述の各々の実施形態において、装置１０は、挿管等の処置を補助することができ、有益である。装置１０は、ＥＴＴ１２の遠位端部から外に十分な長さが延びるように、ブジー１８をＥＴＴ１２に通すことができる。ブジー１８を回転方向に調整して、ブジーのクーデ先端部を適切な方向に向けることができる。固定手段を作動させると、装置１０及びＥＴＴ１２の両方に対し、ブジー１８が所望の位置に保持され、ＥＴＴ１２とブジー１８とが基本的に単一の装置として動作することができる。
【００６７】
本発明の装置１０を使用して、本明細書の「背景技術」の項において説明した、ステップ２〜７を省略することができる。更に、担当医と助手の両方を必要とする代わりに、担当医が一人で挿管を実行することができる可能性がある。
【００６８】
コネクタの拡大部分は、ＥＴＴのコネクタ部と係合するように配置及び構成されている。例えば、コネクタは、ＥＴＴとの係合／取外しを容易にするために、楔形又は先細り形状とすることができる。しかし、楔形又は先細り形状は必須ではない。通路はコネクタ装置を完全に通過することができる。チャンバーは、コネクタ装置に閉端部を設けることによって形成することができる。
【００６９】
図７〜１４に示すように、ブジーをＥＴＴに挿入する前に、ブジーにコネクタ装置を一体的に含めるか、又は取り付けることができる。例えば、コネクタ装置は、ブジーの材料にモールド成形、ブジーと一体成形、ブジーに接着、接合、又は取り付けることができる。
【００７０】
図８ａ、８ｂ、及び１４に示すように、コネクタ装置１０は、ＥＴＴに対し自由ガス流をやり取りするための、コネクタを通る又はコネクタ内の通路若しくはチャンバー４０の少なくとも１つの隔壁又は仕切り３８（１つ以上の壁、表面又は膜等による）を備えることができる。例えば、自発的な気流又は補助換気を使用して、ＥＴＴチューブが「曇っているか」否かを見て、配置を確認することが便利な場合がある。この段階では、ブジーは、ＥＴＴ内の正しい位置にあってもなくてもよい。
【００７１】
図９ａ及び９ｂに示すように、コネクタ装置は、酸素供給、換気、又は吸引等のための配管を取り付けるポート４２を備えることができる。ポートは、ブジーの内腔と連続するか、又は挿管中における酸素供給等のために、より大きい直径のＥＴＴと接続する導管／通路を有していてもよい。ブジーは長さ方向に伸びる内腔を有し、両端が標準で開放し、接続されていれば、酸素を供給することができる。拡大部分の両端を封止して、接続されていれば、ガスの流れを促進することができる。「放出」口を組み込んで、大流量（例えば、毎分１５Ｌ）が供給されているときに、端部が閉塞／不適切に配置された場合の気圧外傷を防止する必要があり得る。
【００７２】
拡大部分はブジーの長さの固定位置であってよい。コネクタ装置をブジーの長さに沿って移動させ、ＥＴＴの先端部を越えて露出するブジーの長さを調整することができるという利点があり得る。
【００７３】
ループ、ハンドル、コネクタ装置のフランジ又は本体からの延長部／突起を含むことができる把手４８を備えて、ＥＴＴの接続端部からのコネクタ装置の取り外しを支援することができる。
【００７４】
本発明の任意の１つ以上実施形態は（ＥＴＴに対する酸素の供給又はＥＴＴの換気等のための）ポートを組み込むことができる。
【００７５】
これに代えて又は加えて、コネクタ装置を通して、自由ガス流のための１つ以上の導管／通路を設けて、ＥＴＴ内及びＥＴＴ内のブジーの周囲にガスを連通させることができる。１つ以上の通路４０（穿孔４１等）を形成する中隔（隔壁）３８コネクタ装置に設けることができる。
【００７６】
本発明の１つ以上の別の実施形態において、長さを比較するために、ブジーを気管内チューブ（ＥＴＴ）と比較した後、コネクタのプラグ又は中空の実施形態をブジーに沿った所望の位置に取り付けることができる。ユーザーは、ブジーをＥＴＴに挿入する前に、ＥＴＴに対しブジーを「採寸」することができ、次いで、ブジーの長さに沿った所望の位置をコネクタで把持し、ブジーをＥＴＴに挿入し、コネクタを嵌合、好ましくは、ＥＴＴチューブの端部に圧縮嵌合又は締まり嵌めして、ブジーにコネクタを取り付けることができる。
【００７７】
図１０〜１３に示すように、コネクタ装置１０は、コネクタ装置の長さを通して導管４６に通じるチャネル４４を備えることができる。チャネルを介して、ブジーが導管／通路に挿入された後、（例えば、図１５及び１６に示すように、ＥＴＴの開放接続端部にコネクタ装置を挿入し、コネクタ装置の側壁をＥＴＴの内壁に押し付けることによって、コネクタ装置を締め付け、ブジーを把持する反発力を得て）ブジーの周りにコネクタ装置がクランプされる。
【００７８】
別法として、コネクタ装置を緩く取り付け、長さに沿って容易に移動又はブジー上を回転させることができるように、コネクタ装置をブジーの上方又は上を滑らせることができる。次いで、ブジーをＥＴＴに通し、遠位端部において所望の長さが露出した後、コネクタを滑り降ろしてＥＴＴのコネクタ端部に係合させ、所定の位置に保持することができる。
【００７９】
更に別の実施形態は、ＥＴＴのコネクタ端部に取り付けられるコネクタを収容し、次いで、ＥＴＴ内又はＥＴＴから延びるブジーの長さを調整し、次いで、コネクタをＥＴＴのコネクタ端部の「定位置に押し込んで」ブジーをＥＴＴに対し、所定の位置に固定する。
【００８０】
図１７は、コネクタ本体部又はブジーに圧力を加えて、コネクタ装置とＥＴＴとを固定関係にして、ブジーを保持するギロチン型クランプ５２を有するコネクタ装置１０の変形例を示す図である。
【００８１】
図１８ａは、側面に沿って長手方向に延びる溝又はチャネルを有する、楔形又は先細り本体を有するコネクタ装置１０の別の形態を示す図である。図１８ｂに使用状態を示すように、コネクタ装置１０が、ＥＴＴのコネクタ端部２２の開放端部に嵌合し、ブジー１８が溝又はチャネル５０内においてコネクタ端部の内側壁に当接して閉じ込められる。溝又はチャネル５０は、コネクタ装置内に存在するブジーの部分を部分的又は完全に囲むことができる。
【００８２】
図１９及び図２１は、コネクタ装置１０のレバー作動クランプ変形例の２段階を示している。図１９は、カム装置がブジーとの係合から解放され、ブジーがコネクタ装置１０内で自由に動くことができる解放位置にあるレバー５８を有する、レバー作動機構５６を示している。図２１はカム装置が回転してブジーと係合し、コネクタ装置の本体内にブジーを保持し、コネクタ装置及びコネクタ装置を収容するＥＴＴに対する、ブジーの動きを抑制する係合位置にあるレバー５８を示している。
【００８３】
図２０は、作動時に、レバーが旋回軸６２を中心に回転し、コネクタ装置内のブジーを固定具６４に保持させる、別のレバー作動機構６０を示す図である。
【００８４】
図２２は、コネクタ装置１０の別の実施形態を示す図である。レバー作動機構６６は、旋回軸６８を中心に旋回するレバー７０を備え、手動で動くレバーの方向に応じて、カム部材７２をブジーから解放又は係合させるものである。
【００８５】
本体部１４が、各々がチューブ係合部２０の遠位端部から外側に延びるフランジ２８ａ、２８ｂを有する、２つのセグメント１４ａ、１４ｂとして提供される、装置１０の別の実施形態が提供される。第１のセグメント１４ａは、チューブ係合部２０に対し静止しており、係合部と一体成形することができる。第１のセグメント１４ａは、ブジー１８を収容する開口１６を有している。第２のセグメント１４ｂは、第１のセグメント１４ａ及びチューブ係合部２０に対しスライド移動可能である。
【００８６】
チューブ係合部２０の形状は実質的に円錐台形であり、第２のセグメント１４ｂの楔形部１５を収容するように構成されている。楔形部１５は、フランジ２８ｂから離間するにつれ、内側に向かって細くなっている。楔形部１５は、第１のセグメント１４ａに隣接してチューブ係合部２０内に着座するように構成されている。楔形部１５は、チューブ係合部２０及び本体部の第１のセグメント１４ａに対し、長手方向にスライドするように構成されている。
【００８７】
ユーザーが、人差し指等の指を第１のセグメント１４ａのフランジ２８ａの下に置き、親指等の別の指で、第２のセグメント１４ｂのフランジ２８ｂを押下することによって、第２のセグメント１４ｂ、従って、楔形部１５を下方にスライドさせることによって、楔形部１５のスライド動作が可能である。楔形部１５を下方にスライドさせることによって、楔形部１５が第１のセグメント１４ａに押圧されて圧縮嵌合がもたらされ、ブジー１８が開口１６内の所定の位置に保持される。
【００８８】
第２のセグメント１４ｂ及び楔形部１５は、親指又は他の指をフランジ２８ｂの下に置き、押し上げることによって、上方にスライドさせることができる。この上方への移動によって、楔形部１５の係合が解かれて、ブジー１８を装置１０内で移動又は装置から取り外すことができる。
【００８９】
このように、第２のセグメント１４ｂ及び楔形部１５を、ロック位置と開放位置との間をスライドさせることができる。これにより、処置中にロックを解除してブジー１８を出し入れすることによって、ブジー１８の露出部分の長さを容易に変更することができる。この実施形態は、ブジー１８の取り外し又は長さ調整を行うための迅速な解放が可能であり有益である。
【００９０】
コネクタ装置は、ＥＴＴのコネクタ端部と係合する係合部、例えば、コネクタ装置の係合部が、ＥＴＴのチューブ端部の上部若しくは内部に、又はその両方に嵌合する係合部を備え、コネクタ装置によって通路が設けられ、ブジー又はスタイレットが通路を通してＥＴＴに入ることができる。
【００９１】
図２３に示すように、コネクタ装置は、ＥＴＴチューブの端部７４に直接接続することができる。
【００９２】
本発明の装置１０を前述のように、ブジー１８及びＥＴＴ１２と組み合わせて使用すると、挿管ステップが以下のように減らすことができる：
１．担当医が喉頭鏡検査を行う、
２．担当医が、前述のように、装置１０によって接続された、ＥＴＴ１２及びブジー１８を保持し、ＥＴＴ１２から声門を通して外側に延びるブジー１８の遠位端２６を方向付ける、
３．担当医が、ＥＴＴ／ブジー／装置のユニットを気管に前進させる、
４．ＥＴＴを気管内に配置した後、ブジー１８及びＥＴＴ１２から装置１０を解放又は装置の固定を解く、
５．ＥＴＴ１２からブジー１８を解放する、及び
６．必要に応じ、ＥＴＴ１２を更に前進させるか位置決めして、気管内に適切に固定する。
【００９３】
あるいは、ステップを更に以下のように減らすことができる：
前述の１〜３、
４．ＥＴＴを気管内に配置した後、ＥＴＴ１２からブジー１８を取り付けた装置１０を取り外す、及び
５．必要に応じ、ＥＴＴ１２を更に前進させるか位置決めして、気管内に適切に固定する。
【符号の説明】
【００９４】
１０  コネクタ装置
１２  気管内チューブ（ＥＴＴ）
１４  本体部
１６  開口
１８  ブジー／スタイレット
２０  チューブ係合部
２２  ＥＴＴのコネクタ部
２６  クーデ先端部
２８  フランジ
３０、３２  クランプ部
３３  クランプ部の接続部
３４、３６  把持部
３８  隔壁
４０  通路
４１  穿孔
４２  ポート
４４  チャネル
４６  導管
４８  把手
５０  溝（チャネル）
５２  ギロチン型クランプ
５６、６０  レバー作動機構
５８  レバー
６２  旋回軸
【図１】
2019523113.tif 000003
【図２Ａ】
2019523113.tif 000004
【図２Ｂ】
2019523113.tif 000005
【図２Ｃ】
2019523113.tif 000006
【図２Ｄ】
2019523113.tif 000007
【図３．４ｃ】
2019523113.tif 000008
【図４ａ】
2019523113.tif 000009
【図４ｂ】
2019523113.tif 000010
【図５ａ】
2019523113.tif 000011
【図５ｂ】
2019523113.tif 000012
【図５ｃ】
2019523113.tif 000013
【図６ａ】
2019523113.tif 000014
【図６ｂ】
2019523113.tif 000015
【図６ｃ】
2019523113.tif 000016
【図７】
2019523113.tif 000017
【図８ａ】
2019523113.tif 000018
【図８ｂ】
2019523113.tif 000019
【図９ａ】
2019523113.tif 000020
【図９ｂ】
2019523113.tif 000021
【図１０】
2019523113.tif 000022
【図１１】
2019523113.tif 000023
【図１２−１３】
2019523113.tif 000024
【図１４】
2019523113.tif 000025
【図１５】
2019523113.tif 000026
【図１６】
2019523113.tif 000027
【図１７】
2019523113.tif 000028
【図１８ａ】
2019523113.tif 000029
【図１８ｂ】
2019523113.tif 000030
【図１９−２０】
2019523113.tif 000031
【図２１】
2019523113.tif 000032
【図２２】
2019523113.tif 000033
【図２３】
2019523113.tif 000034
【国際調査報告】
2019523113.tif 000035
2019523113.tif 000036
2019523113.tif 000037
2019523113.tif 000038
2019523113.tif 000039