(57)【要約】  組織位置特定装置と、組織位置特定装置を使用した組織特定方法とを開示する。組織位置特定装置は、輸送制御を備えたハンドルと、ハンドルから伸びる輸送ニードルと、輸送ニードル内の位置特定要素とを備え得る。位置特定要素は、輸送制御が第１の方向又は第２の方向に移動されるとき、輸送ニードルから展開されるか、又は輸送ニードル内に撤退させられ得る。位置特定要素は、可撓性トラッキングワイヤに連結され得る。
2019523656.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織位置特定装置であって、
スライド可能な輸送制御を備えるハンドルと、
前記ハンドルから伸び、ニードル管腔を備える輸送ニードルと、
部分的に前記ニードル管腔内に設けられるプッシャ要素と、
前記ニードル管腔内にあるとき、前記プッシャ要素によって取外し可能に保持され、少なくともその一部分が、前記スライド可能な輸送制御の第１の長手方向への移動に応じて輸送ニードルを出るように構成された位置特定要素と、
前記プッシャ要素を部分的に収容し、前記プッシャ要素の一部と前記ニードル管腔との間に位置決めされるライナとを備え、前記位置特定要素の一部は、前記プッシャ要素と前記ライナとによって収容される装置。
【請求項２】
前記ライナは、金属材料を備える請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤをさらに備え、
前記トラッキングワイヤの少なくともセグメントは、ループ状に巻きつけられるか、又は結び付けられるように構成される請求項１又は２のいずれかに記載の装置。
【請求項４】
前記トラッキングワイヤの少なくとも一部は、ポリマ外被によって被覆される請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記スライド可能な輸送制御は、第１の界面及び第２の界面を備え、前記ハンドルは、近位端及び遠位端を備え、前記第１の界面は、前記近位端から前記遠位端まで見たとき、上方に凹んでおり、前記第２の界面は、前記遠位端から前記近位端まで見たとき、上方に凹んでいる請求項１〜４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記ハンドルは、ハンドル背面側と前記ハンドル背面側の反対のハンドル前面側とを備え、前記位置特定要素は、展開時、前記ハンドル背面側の方向に湾曲するように構成される請求項１〜５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記ハンドルは、前記ハンドル背面側に沿った長尺スロットを有し、前記スライド可能な輸送制御は、前記長尺スロットを通じて伸びるファスナを介して前記プッシャ要素に連結される請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記プッシャ要素は、前記プッシャ要素の遠位端に輸送ポートを備え、前記位置特定要素の少なくとも一部は、前記位置特定要素が前記ニードル管腔内にあるとき、前記輸送ポート内に取外し可能に保持される請求項１〜７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記プッシャ要素は、プッシャ背面側、プッシャ前面側、及びプッシャ遠位端を有し、前記プッシャ遠位端は、傾斜しており、前記プッシャ前面側と鈍角を形成する請求項１〜８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記位置特定要素は、音波発生表面処理を備える請求項１〜９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記ライナの近位端に連結されたばねをさらに備え、
前記ばねは、前記プッシャ要素が前記スライド可能な輸送制御の前記第１の長手方向への移動に応じて前記ライナに対して前記輸送ニードの遠位端に向かって移動されるとき、少なくとも部分的に加圧されるように構成される請求項１〜１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
組織位置特定装置であって、
輸送制御を備えるハンドルと、
前記ハンドルから伸び、ニードル管腔を備える輸送ニードルと、
前記ニードル管腔内においてスライド可能に移動するように構成され、前記輸送制御に連結され、輸送ポートを備えるプッシャ要素と、
前記プッシャ要素の少なくとも一部が前記ニードル管腔内にあるとき、前記プッシャ要素の前記輸送ポートと連動するように構成されて、前記輸送ポートが前記ニードル管腔を出るとき、前記輸送ポートから解放されるように構成される連動フレームワークを備える位置特定要素とを備える装置。
【請求項１３】
前記位置特定要素の前記連動フレームワークは、小穴フレームと肩部とを備え、前記小穴フレームは、前記位置特定要素が前記ニードル管腔内にあるとき、前記輸送ポート内に取外し可能に位置決めされる請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤをさらに備え、
前記トラッキングワイヤの少なくともセグメントは、ループ状に巻きつけられるか、又は結び付けられるように構成される請求項１２又は１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
前記ハンドルは、ハンドル背面側と前記ハンドル背面側の反対のハンドル前面側とを備え、前記位置特定要素は、展開時、前記ハンドル背面側の方向に湾曲するように構成される請求項１２〜１４のいずれかに記載の装置。
【請求項１６】
組織位置特定装置を使用した組織の位置特定方法であって、
前記組織位置特定装置の輸送ニードルのニードル先端を組織内の前記組織の目標組織部位付近のオフセット位置に進行させることと、
前記組織の組織表面上の前記目標組織部位の近位に超音波トランスデューサを位置決めすることと、
音波発生表面処理を備えた位置特定要素を前記輸送ニードルから前記組織内に展開することと、
前記位置特定要素を展開しつつ、前記組織表面上で前記超音波トランスデューサを移動させることとを備える方法。
【請求項１７】
前記位置特定要素を前記輸送ニードルから前記組織内に展開することは、前記組織位置特定装置のハンドルに沿った第１の長手方向にスライド可能な輸送制御を押圧することを備える請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記位置特定要素を前記輸送ニードルから展開するのに先立ち、前記スライド可能な輸送制御に連結されたプッシャ要素を部分的に収容するライナの近位端に連結されたばねを加圧することをさらに備える請求項１６又は１７のいずれかに記載の方法。
【請求項１９】
前記位置特定要素の少なくとも一部を前記輸送ニードルから展開した後、前記位置特定要素を前記輸送ニードル内に撤退させることをさらに備える請求項１６〜１８のいずれかに記載の方法。
【請求項２０】
前記位置特定要素を前記輸送ニードルから湾曲構成に展開することをさらに備え、前記湾曲構成は、前記目標組織部位の少なくとも一部を放射状に包囲する請求項１６〜１９のいずれかに記載の方法。
【請求項２１】
組織位置特定装置であって、
スライド可能な輸送制御を備えたハンドルと、
前記ハンドルから伸び、ニードル管腔を備えた輸送ニードルと、
部分的に前記ニードル管腔内に設けられるプッシャ要素とを備え、
前記輸送ニードルは、面取り遠位端を有し、
前記面取り遠位端は、ニードル先端、鋭利な縁部、及び丸められた縁部を有し、
前記ニードル管腔内にあるとき、前記プッシャ要素によって取外し可能に保持され、少なくともその一部が、スライド可能な輸送制御の第１の長手方向への移動に応じて前記輸送ニードルの前記面取り遠位端を出るように構成された位置特定要素を備える装置。
【請求項２２】
前記プッシャ要素の一部と前記ニードル管腔との間に位置決めされたライナをさらに備える請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記ライナは、金属材料を備える請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤをさらに備え、前記トラッキングワイヤの少なくともセグメントは、ループ状に巻きつけられるか、又は結び付けられるように構成される請求項２１〜２３のいずれかに記載の装置。
【請求項２５】
前記トラッキングワイヤの少なくとも一部は、ポリマ外被で被覆される請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記トラッキングワイヤの少なくとも一部は、前記位置特定要素と前記トラッキングワイヤの少なくとも一部が展開されたとき、前記位置特定要素によって形成される曲線に対して割線を配列するように構成される請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】
前記トラッキングワイヤは、前記位置特定要素の中間点と終点との間の点において前記位置特定要素に連結される請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】
前記ライナの近位端に連結されたばねをさらに備え、前記ばねは、前記プッシャ要素が前記スライド可能な輸送制御の前記第１の長手方向への移動に応じて前記ライナに対して前記輸送ニードの遠位端に向かって移動されるとき、少なくとも部分的に加圧されるように構成される請求項２１〜２７のいずれかに記載の装置。
【請求項２９】
前記スライド可能な輸送制御は、第１の界面及び第２の界面を備え、前記ハンドルは、近位端及び遠位端を備え、前記第１の界面は、前記近位端から前記遠位端まで見たとき、上方に凹んでおり、前記第２の界面は、前記遠位端から前記近位端まで見たとき、上方に凹んでいる請求項２１〜２８のいずれかに記載の装置。
【請求項３０】
前記ハンドルは、ハンドル背面側と前記ハンドル背面側の反対のハンドル前面側とを備え、前記位置特定要素は、展開時、前記ハンドル背面側の方向に湾曲するように構成される請求項２１〜２９のいずれかに記載の装置。
【請求項３１】
前記ハンドルは、前記ハンドル背面側に沿った長尺スロットを有し、前記スライド可能な輸送制御は、前記長尺スロットを通じて伸びるファスナを介して前記プッシャ要素に連結される請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記プッシャ要素は、輸送ポートを備え、前記位置特定要素の少なくとも一部は、前記輸送ポート内に取外し可能に保持され、前記位置特定要素は、前記輸送ポートの少なくとも一部が前記輸送ニードルから移動するとき、前記プッシャ要素から自動的に取り外されるように構成される請求項２１〜３１のいずれかに記載の装置。
【請求項３３】
前記輸送ポートは、遠位ポート側、近位ポート側、及びポート基部を有し、前記遠位ポート側は、前記組織位置特定装置の横側から見たとき、前記ポート基部と鋭角を形成する請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記プッシャ要素は、プッシャ背面側、プッシャ前面側、及びプッシャ遠位端を有し、前記プッシャ遠位端は、傾斜しており、前記プッシャ前面側と鈍角を形成する請求項２１〜３３のいずれかに記載の装置。
【請求項３５】
前記プッシャ遠位端は、前記組織位置特定装置の横側から見たとき、前記プッシャ背面側と鋭角を形成する請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記位置特定要素は、小穴フレームと、肩部と、前記小穴フレーム及び前記肩部の間の狭窄部とを備え、前記プッシャ遠位端は、前記プッシャ要素が前記第１の長手方向に移動されるとき、前記肩部と接触するように構成される請求項３４に記載の装置。
【請求項３７】
前記位置特定要素は、音波発生表面処理を備える請求項２１〜３６のいずれかに記載の装置。
【請求項３８】
前記音波発生表面処理は、表面粗さと前記位置特定要素の表面に切り込んだパターンとのうちの少なくとも１つを備える請求項３７に記載の装置。
【請求項３９】
前記輸送ニードルは、ニードル背面側と、前記ニードル背面側の反対のニードル前面側とを備え、前記丸められた縁部の少なくとも一部は、前記ニードル背面側に沿う請求項２１〜３８のいずれかに記載の装置。
【請求項４０】
前記輸送ニードルは、前記ニードル背面側に沿った前記丸められた縁部の近位にあるニードルディンプルを備える請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記位置特定要素は、前記ニードル管腔内にあるとき、第１の構成を有し、前記輸送ニードルから展開されるとき、第２の構成を有する請求項２１〜４０のいずれかに記載の装置。
【請求項４２】
前記位置特定要素の前記第２の構成は、円形形状である請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
前記位置特定要素は、ロケータ遠位端を備え、前記ロケータ遠位端は、少なくとも２つの要素先端を備える請求項２１〜４２のいずれかに記載の装置。
【請求項４４】
前記位置特定要素は、湾曲面を有し、前記位置特定要素の少なくとも一部は、前記湾曲面と並んで湾曲し、前記位置特定要素の他の一部は、前記湾曲面から湾曲する請求項２１〜４３のいずれかに記載の装置。
【請求項４５】
前記ハンドルは、ハンドル管腔を備え、前記プッシャ要素の少なくとも一部は、前記ハンドル管腔内でスライド可能に移動するように構成される請求項２１〜４４のいずれかに記載の装置。
【請求項４６】
組織位置特定装置であって、
スライド可能な輸送制御を備えたハンドルと、
前記ハンドルから伸び、ニードル管腔を備えた輸送ニードルと、
部分的に前記ニードル管腔内に設けられるプッシャ要素と、
前記ニードル管腔内にあるとき、前記プッシャ要素によって取外し可能に保持され、少なくともその一部分が、前記スライド可能な輸送制御の第１の長手方向への移動に応じて輸送ニードルを出るように構成された位置特定要素と、
前記位置特定要素に連結され、ポリマ外被が被覆され、その少なくともセグメントがループ状に巻きつけられるか、又は結び付けられるように構成される可撓性トラッキングワイヤとを備える装置。
【請求項４７】
前記プッシャ要素の一部と前記ニードル管腔との間に位置決めされたライナをさらに備える請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記ライナは、金属材料を備える請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
前記ライナの近位端に連結されたばねをさらに備え、
前記ばねは、前記プッシャ要素が前記スライド可能な輸送制御の前記第１の長手方向への移動に応じて前記ライナに対して前記輸送ニードの遠位端に向かって移動されるとき、少なくとも部分的に加圧されるように構成される請求項４７又は４８のいずれかに記載の装置。
【請求項５０】
前記トラッキングワイヤの少なくとも一部は、前記位置特定要素と前記トラッキングワイヤの少なくとも一部が展開されたとき、前記位置特定要素によって形成される曲線に対して割線を配列するように構成される請求項４６〜４９のいずれかに記載の装置。
【請求項５１】
前記トラッキングワイヤは、前記位置特定要素の中間点と終点との間の点において前記位置特定要素に連結される請求項４６〜５０のいずれかに記載の装置。
【請求項５２】
前記スライド可能な輸送制御は、第１の界面及び第２の界面を備え、前記ハンドルは、近位端及び遠位端を備え、前記第１の界面は、前記近位端から前記遠位端まで見たとき、上方に凹んでおり、前記第２の界面は、前記遠位端から前記近位端まで見たとき、上方に凹んでいる請求項４６〜５１のいずれかに記載の装置。
【請求項５３】
前記ハンドルは、ハハンドル背面側と前記ハンドル背面側の反対のハンドル前面側とを備え、前記位置特定要素は、展開時、前記ハンドル背面側の方向に湾曲するように構成される請求項４６〜５２のいずれかに記載の装置。
【請求項５４】
前記ハンドルは、前記ハンドル背面側に沿った長尺スロットを有し、前記スライド可能な輸送制御は、前記長尺スロットを通じて伸びるファスナを介して前記プッシャ要素に連結される請求項５３に記載の装置。
【請求項５５】
前記プッシャ要素は、輸送ポートを備え、前記位置特定要素の少なくとも一部は、前記輸送ポート内に取外し可能に保持され、前記位置特定要素は、前記輸送ポートの少なくとも一部が前記輸送ニードルから移動するとき、前記プッシャ要素から自動的に取り外されるように構成される請求項４６〜５４のいずれかに記載の装置。
【請求項５６】
前記輸送ポートは、遠位ポート側、近位ポート側、及びポート基部を有し、前記遠位ポート側は、前記組織位置特定装置の横側から見たとき、前記ポート基部と鋭角を形成する請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
前記プッシャ要素は、プッシャ背面側、プッシャ前面側、及びプッシャ遠位端を有し、前記プッシャ遠位端は、傾斜しており、前記プッシャ前面側と鈍角を形成する請求項４６〜５６のいずれかに記載の装置。
【請求項５８】
前記プッシャ遠位端は、前記組織位置特定装置の横側から見たとき、前記プッシャ背面側と鋭角を形成する請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
前記位置特定要素は、小穴フレームと、肩部と、前記小穴フレーム及び前記肩部の間の狭窄部とを備え、前記プッシャ遠位端は、前記プッシャ要素が前記第１の長手方向に移動されるとき、前記肩部と接触するように構成される請求項５７に記載の装置。
【請求項６０】
前記位置特定要素は、音波発生表面処理を備える請求項４６〜５９のいずれかに記載の装置。
【請求項６１】
前記音波発生表面処理は、表面粗さと前記位置特定要素の表面に切り込んだパターンとのうちの少なくとも１つを備える請求項６０に記載の装置。
【請求項６２】
前記輸送ニードルは、面取り遠位端と、ニードル背面側と、前記ニードル背面側の反対のニードル前面側とを備え、前記面取り遠位端の少なくとも一部は、前記ニードル背面側に沿った丸められた縁部によって規定される請求項４６〜６１のいずれかに記載の装置。
【請求項６３】
前記輸送ニードルは、前記ニードル背面側に沿った前記丸められた縁部の近位にあるニードルディンプルを備える請求項６２に記載の装置。
【請求項６４】
前記位置特定要素は、前記ニードル管腔内にあるとき、第１の構成を有し、前記輸送ニードルから展開されるとき、第２の構成を有する請求項４６〜６３のいずれかに記載の装置。
【請求項６５】
前記位置特定要素の前記第２の構成は、円形形状である請求項６４に記載の装置。
【請求項６６】
前記位置特定要素は、ロケータ遠位端を備え、前記ロケータ遠位端は、少なくとも２つの要素先端を備える請求項４６〜６５のいずれかに記載の装置。
【請求項６７】
前記位置特定要素は、湾曲面を有し、前記位置特定要素の少なくとも一部は、前記湾曲面と並んで湾曲し、前記位置特定要素の他の一部は、前記湾曲面から湾曲する請求項４６〜６６のいずれかに記載の装置。
【請求項６８】
前記ハンドルは、ハンドル管腔を備え、前記プッシャ要素の少なくとも一部は、前記ハンドル管腔内でスライド可能に移動するように構成される請求項４６〜６７のいずれかに記載の装置。
【請求項６９】
組織位置特定装置であって、
ニードル管腔を備えた輸送ニードルと、
前記輸送ニードル管腔内でスライド可能に移動するように構成されたプッシャ要素と、
前記プッシャ要素によって取外し可能に保持され、前記プッシャ要素の移動に応じて前記ニードル管腔内でスライド可能に移動するように構成された位置特定要素とを備え、
前記位置特定要素の少なくとも一部は、ブルーオキサイド仕上げで被覆される装置。
【請求項７０】
前記プッシャ要素の一部と前記ニードル管腔との間に位置決めされたライナをさらに備える請求項６９に記載の装置。
【請求項７１】
前記ライナは、金属材料を備える請求項７０に記載の装置。
【請求項７２】
前記位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤをさらに備え、
前記トラッキングワイヤの少なくともセグメントは、ループ状に巻きつけられるか、又は結び付けられるように構成される請求項６９〜７１のいずれかに記載の装置。
【請求項７３】
前記トラッキングワイヤの少なくとも一部は、ポリマ外被で被覆される請求項７２に記載の装置。
【請求項７４】
前記トラッキングワイヤの少なくとも一部は、前記位置特定要素と前記トラッキングワイヤの少なくとも一部が展開されたとき、前記位置特定要素によって形成される曲線に対して割線を配列するように構成される請求項７２に記載の装置。
【請求項７５】
前記トラッキングワイヤは、前記位置特定要素の中間点と終点との間の点において前記位置特定要素に連結される請求項７２に記載の装置。
【請求項７６】
前記ライナの近位端に連結されたばねをさらに備え、
前記ばねは、前記プッシャ要素が前記スライド可能な輸送制御の前記第１の長手方向への移動に応じて前記ライナに対して前記輸送ニードルの遠位端に向かって移動されるとき、少なくとも部分的に加圧されるように構成される請求項６９〜７５のいずれかに記載の装置。
【請求項７７】
前記輸送ニードルに連結されたハンドルをさらに備え、前記ハンドルは、ハンドル管腔を有し、前記プッシャ要素の少なくとも一部は、前記ハンドル管腔内に位置決めされるように構成される請求項６９〜７６のいずれかに記載の装置。
【請求項７８】
前記プッシャ要素に連結された、スライド可能な輸送制御をさらに備え、前記スライド可能な輸送制御は、第１の界面及び第２の界面を備え、前記ハンドルは、近位端及び遠位端を備え、前記第１の界面は、前記近位端から前記遠位端まで見たとき、上方に凹んでおり、前記第２の界面は、前記遠位端から前記近位端まで見たとき、上方に凹んでいる請求項７７に記載の装置。
【請求項７９】
前記ハンドルは、ハンドル背面側と前記ハンドル背面側の反対のハンドル前面側とを備え、前記位置特定要素は、展開時、前記ハンドル背面側の方向に湾曲するように構成される請求項７７に記載の装置。
【請求項８０】
前記ハンドルは、前記ハンドル背面側に沿った長尺スロットを有し、前記スライド可能な輸送制御は、前記長尺スロットを通じて伸びるファスナを介して前記プッシャ要素に連結される請求項７９に記載の装置。
【請求項８１】
前記プッシャ要素は、輸送ポートを備え、前記位置特定要素の少なくとも一部は、前記輸送ポート内に取外し可能に保持され、前記位置特定要素は、前記輸送ポートの少なくとも一部が前記輸送ニードルから移動するとき、前記プッシャ要素から自動的に取り外されるように構成される請求項６９〜８０のいずれかに記載の装置。
【請求項８２】
前記輸送ポートは、遠位ポート側、近位ポート側、及びポート基部を有し、前記遠位ポート側は、前記組織位置特定装置の横側から見たとき、前記ポート基部と鋭角を形成する請求項８１に記載の装置。
【請求項８３】
前記プッシャ要素は、プッシャ背面側、プッシャ前面側、及びプッシャ遠位端を有し、前記プッシャ遠位端は、傾斜しており、前記プッシャ前面側と鈍角を形成する請求項６９〜８２のいずれかに記載の装置。
【請求項８４】
前記プッシャ遠位端は、前記組織位置特定装置の横側から見たとき、前記プッシャ背面側と鋭角を形成する請求項８３に記載の装置。
【請求項８５】
前記位置特定要素は、小穴フレームと、肩部と、前記小穴フレーム及び前記肩部の間の狭窄部とを備え、前記プッシャ遠位端は、前記プッシャ要素が前記第１の長手方向に移動されるとき、前記肩部と接触するように構成される請求項８４に記載の装置。
【請求項８６】
前記位置特定要素は、音波発生表面処理を備える請求項６９〜８５のいずれかに記載の装置。
【請求項８７】
前記音波発生表面処理は、表面粗さと前記位置特定要素の表面に切り込んだパターンとのうちの少なくとも１つを備える請求項８６に記載の装置。
【請求項８８】
前記輸送ニードルは、面取り遠位端によって規定される請求項６９〜８７のいずれかに記載の装置。
【請求項８９】
前記輸送ニードルは、前記面取り遠位端の近位にニードルディンプルを備える請求項８８に記載の装置。
【請求項９０】
前記位置特定要素は、前記ニードル管腔内にあるとき、第１の構成を有し、前記輸送ニードルから展開されるとき、第２の構成を有する請求項６９〜８９のいずれかに記載の装置。
【請求項９１】
前記位置特定要素の前記第２の構成は、円形形状である請求項９０に記載の装置。
【請求項９２】
前記位置特定要素は、ロケータ遠位端を備え、前記ロケータ遠位端は、少なくとも２つの要素先端を備える請求項６９〜９１のいずれかに記載の装置。
【請求項９３】
前記位置特定要素は、湾曲面を有し、前記位置特定要素の少なくとも一部は、前記湾曲面と並んで湾曲し、前記位置特定要素の他の一部は、前記湾曲面から湾曲する請求項６９〜９２のいずれかに記載の装置。
【請求項９４】
組織位置特定システムは、
ユーザの片手のみで支持されるように構成される組織位置特定装置を備え、    スライド可能な輸送制御を備えたハンドルと、
前記ハンドルから伸び、前記スライド可能な輸送制御に連結されたプッシャ要素を含む輸送ニードルと、
前記スライド可能な輸送制御の移動に応じて前記位置特定要素の少なくとも一部を前記輸送ニードルから組織内へ展開するように構成された前記プッシャ要素により、取外し可能に指示された位置特定要素とを備えた
前記組織位置特定装置と、
ユーザの片手のみで支持されるように構成され、前記位置特定要素が組織内に展開される際、前記組織の表面上を動かされる超音波トランスデューサとを備えるシステム。
【請求項９５】
前記プッシャ要素の一部と前記ニードル管腔との間に位置決めされたライナをさらに備える請求項９４に記載の装置。
【請求項９６】
前記ライナは、金属材料を備える請求項９５に記載の装置。
【請求項９７】
前記位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤをさらに備え、
前記トラッキングワイヤの少なくともセグメントは、ループ状に巻きつけられるか、又は結び付けられるように構成される請求項９４〜９６のいずれかに記載の装置。
【請求項９８】
前記トラッキングワイヤの少なくとも一部は、ポリマ外被で被覆される請求項９７に記載の装置。
【請求項９９】
前記ハンドルは、ハンドル管腔を有し、前記プッシャ要素の少なくとも一部は、前記ハンドル管腔内に位置決めされるように構成される請求項９４〜９８のいずれかに記載の装置。
【請求項１００】
組織位置特定装置を使用した組織の位置特定方法であって、
前記組織位置特定装置のハンドルから伸びる前記組織位置特定装置の輸送ニードルのニードル先端を、目標組織部位に隣接して位置決めすることと、
前記組織位置特定装置のスライド可能な輸送制御を第１の長手方向に移動させることと、
前記スライド可能な輸送制御の前記移動に応じ、前記輸送ニードルのニードル管腔を通じて、前記第１の長手方向に、前記組織位置特定装置の位置特定要素を移動させることと、
前記位置特定要素を前記輸送ニードルから展開することとを備え、前記位置特定要素の少なくとも一部は、展開時、湾曲する方法。
【請求項１０１】
前記ニードル先端は、目標組織部位に隣接したオフセット位置に位置決めされる請求項１００に記載の方法。
【請求項１０２】
前記オフセット位置は、前記位置特定要素の直径と前記目標組織部位の直径との間の差異未満、前記目標部位から離間している請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０３】
前記スライド可能な輸送制御を移動させることは、ユーザの片手を使用して前記ハンドルを保持することと、前記スライド可能な輸送制御を前記第１の長手方向に押圧することとを備える請求項１００〜１０２のいずれかに記載の方法。
【請求項１０４】
前記位置特定要素の少なくとも一部が前記輸送ニードルから展開された後、前記位置特定要素を前記輸送ニードル内に撤退させることをさらに備える請求項１００〜１０３のいずれかに記載の方法。
【請求項１０５】
前記位置特定要素を撤退させることは、スライド可能な輸送制御を前記第１の長手方向の反対の第２の長手方向に移動させることを備える請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０６】
超音波トランスデューサを使用して、組織内の前記位置特定要素の位置を視認することをさらに備える請求項１００〜１０５のいずれかに記載の方法。
【請求項１０７】
前記位置特定要素を展開しつつ、前記目標組織部位の近位の組織表面上で前記超音波トランスデューサを動かすことをさらに備える請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
前記目標組織部位から離間して前記輸送ニードルのニードル先端を撤退させることと、
前記輸送ニードルの前記ニードル先端を撤退させるとき、前記位置特定要素に連結された、その少なくともセグメントが患者の前記組織から伸びるトラッキングワイヤを露出させることとと、
前記患者の前記組織から伸びる前記トラッキングワイヤの前記セグメントをループ状に巻き付けることとをさらに備える請求項１００〜１０７のいずれかに記載の方法。
【請求項１０９】
前記ループ状に巻きつけられた前記トラッキングワイヤを前記患者の真皮に接着することをさらに備える請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１０】
前記輸送ニードルから、前記スライド可能な輸送制御に連結されたプッシャ要素を介して、前記位置特定要素を移動させることをさらに備える請求項１００〜１０９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１１】
前記位置特定要素を前記輸送ニードルから展開することは、前記プッシャ要素の輸送ポートを前記ニードル管腔から移動させることを備え、前記輸送ポートは、前記位置特定要素の少なくとも一部を取り外し可能に保持する請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】
前記位置特定要素を前記輸送ニードルから展開するのに先立って、前記プッシャ要素を部分的に収容したライナの近位端に連結されたばねを、少なくとも部分的に加圧することをさらに備える請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１３】
組織位置特定装置を使用した組織の位置特定方法であって、
前記組織位置特定装置のハンドルから伸びる、前記組織位置特定装置の輸送ニードルのニードル先端を目標組織部位に隣接して位置決めすることと、
前記輸送ニードルのニードル管腔を通じて、第１の長手方向に、前記組織位置特定装置の位置特定要素を移動させることと、
前記位置特定要素を、前記輸送ニードルから、患者の組織内の湾曲面を有する湾曲構造内に展開することとを備え、前記湾曲面は、前記患者の前記組織内の疑わしい組織塊のいずれの部分にも交差しない方法。
【請求項１１４】
前記位置特定要素を移動させることは、前記組織位置特定装置のスライド可能な輸送制御を第１の長手方向に移動させることを備え、前記スライド可能な輸送制御は、前記位置特定要素を取り外し可能に保持するプッシャ要素に連結される請求項１１３に記載の方法。
【請求項１１５】
前記スライド可能な輸送制御を移動させることは、ユーザの片手を使用して前記ハンドルを保持することと、前記スライド可能な輸送制御を前記第１の長手方向に押圧することとを備える請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１６】
前記位置特定要素を前記輸送ニードルから展開することは、前記プッシャ要素の輸送ポートを前記ニードル管腔から移動させることを備え、前記輸送ポートは、前記位置特定要素の少なくとも一部を取り外し可能に保持する請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１７】
前記位置特定要素を前記輸送ニードルから展開するのに先立って、前記プッシャ要素を部分的に収容したライナの近位端に連結されたばねを、少なくとも部分的に加圧することをさらに備える請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１８】
前記ニードル先端は、目標組織部位に隣接したオフセット位置に位置決めされる請求項１１３〜１１７のいずれかに記載の方法。
【請求項１１９】
前記オフセット位置は、前記位置特定要素の直径と前記目標組織部位の直径との間の差異未満、前記目標部位から離間している請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２０】
前記位置特定要素の少なくとも一部が前記輸送ニードルから展開された後、前記位置特定要素を前記輸送ニードル内に撤退させることをさらに備える請求項１１３〜１１９のいずれかに記載の方法。
【請求項１２１】
前記位置特定要素を撤退させることは、スライド可能な輸送制御を前記第１の長手方向の反対の第２の長手方向に移動させることを備える請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２２】
超音波トランスデューサを使用して、組織内の前記位置特定要素の位置を視認することをさらに備える請求項１１３〜１２１のいずれかに記載の方法。
【請求項１２３】
前記位置特定要素を展開しつつ、前記目標組織部位の近位の組織表面上で前記超音波トランスデューサを動かすことをさらに備える請求項１２２に記載の方法。
【請求項１２４】
前記目標組織部位から離間して前記輸送ニードルのニードル先端を撤退させることと、
前記輸送ニードルの前記ニードル先端を撤退させるとき、前記位置特定要素に連結された、その少なくともセグメントが患者の前記組織から伸びるトラッキングワイヤを露出させることとと、
前記患者の前記組織から伸びる前記トラッキングワイヤの前記セグメントをループ状に巻き付けることとをさらに備える請求項１１３〜１２３のいずれかに記載の方法。
【請求項１２５】
前記ループ状に巻きつけられた前記トラッキングワイヤを前記患者の真皮に接着することをさらに備える請求項１２４に記載の方法。
【請求項１２６】
患者の組織内の疑わしい組織塊の位置を見つける方法であって、
前記患者の体外に伸びる、その遠位端が前記患者の前記組織内に展開された位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤのセグメントを周期的に引き寄せることと、
前記トラッキングワイヤの前記セグメントを引き寄せつつ、前記患者の前記組織を被覆する真皮を触診することと、
引っ張られている前記トラッキングワイヤが示す張力と前記触診によって感じられる動きとに基づき、前記疑わしい組織塊の位置を見つけることとを備える方法。
【請求項１２７】
超音波トランスデューサを使用して、前記組織内の前記位置特定要素の位置を視認することをさらに備える請求項１２６に記載の方法。
【請求項１２８】
前記位置特定要素は、音波発生表面処理を備える請求項１２６又は１２７のいずれかに記載の装置。
【請求項１２９】
前記音波発生表面処理は、表面粗さと前記位置特定要素の表面に切り込んだパターンとのうちの少なくとも１つを備える請求項１２８に記載の装置。
【請求項１３０】
目標組織部位の位置を見つけるためのトラッキングワイヤであって、
ワイヤ遠位セグメント、及び前記ワイヤ遠位セグメントの反対のワイヤ近位セグメントを有するワイヤを備え、前記ワイヤ遠位セグメントの少なくとも一部は、前記ワイヤに沿った取付部位において、前記ワイヤ遠位セグメントと前記ワイヤ近位セグメントとの間で前記ワイヤの他のセグメントの一部に固定され、
前記ワイヤ遠位セグメントと前記取付部位との間の前記ワイヤの前記セグメントは、ループとして形成され、
前記ワイヤの少なくとも一部を被覆するポリマ外被を備えるトラッキングワイヤ。
【請求項１３１】
前記取付部位は、前記ポリマ外被に被覆される請求項１３０に記載のトラッキングワイヤ。
【請求項１３２】
前記ワイヤは、ステンレススチールを備える請求項１３０又は１３１のいずれかに記載のトラッキングワイヤ。
【請求項１３３】
前記ワイヤの少なくとも一部は、患者の前記組織内に展開されるように構成される請求項１３０〜１３２のいずれかに記載のトラッキングワイヤ。
【請求項１３４】
前記ワイヤ遠位セグメントと前記ワイヤ近位セグメントとの間の前記ワイヤのセグメントは、位置特定要素の一部の周囲において結び目状に結び付けられるように構成される請求項１３０〜１３３のいずれかに記載のトラッキングワイヤ。
【請求項１３５】
組織位置特定アセンブリの準備方法であって、
位置特定要素の開口を通じてワイヤのワイヤ遠位セグメントをねじ込むことと、
前記ワイヤに沿った取付部位において、前記ワイヤ遠位セグメントの少なくとも一部を、ループを形成する前記ワイヤ遠位セグメントと前記ワイヤ近位セグメントとの間の前記ワイヤの他のセグメントの一部に固定することと、
前記ワイヤの少なくとも一部をポリマ外被で被覆することとを備える方法。
【請求項１３６】
前記取付部位を前記ポリマ外被で被覆することをさらに備える請求項１３５に記載の方法。
【請求項１３７】
前記ワイヤのセグメントを組織位置特定装置のプッシャ要素の管腔内に挿入することをさらに備える請求項１３５又は１３６のいずれかに記載の方法。
【請求項１３８】
前記ワイヤに連結された前記位置特定要素の少なくとも一部を前記プッシャ要素の輸送ポート内に位置決めすることをさらに備える請求項１３７に記載の方法。
【請求項１３９】
前記プッシャ要素を前記組織位置特定装置の輸送ニードルの管腔内にスライド可能に移動させることをさらに備える請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４０】
組織位置特定装置であって、
回転可能な輸送制御を備えるハンドルと、
前記ハンドルから伸びる輸送ニードルと、
輸送ニードル内にあるとき、第１の構成にある位置特定要素とを備え、前記位置特定要素は、前記輸送制御が第１の回転方向に回転されるとき、前記輸送ニードルから第２の構成に展開されるように構成され、前記位置特定要素の一部は、前記輸送ニードル内で長手方向に移動するように構成されたプッシャ要素の遠位端によって取外し可能に保持される装置。
【請求項１４１】
前記位置特定要素は、前記回転可能な輸送制御が第２の回転方向に回転されるとき、前記輸送ニードル内に撤退されるように構成される請求項１４０に記載の装置。
【請求項１４２】
前記位置特定要素の少なくとも一部が前記輸送ニードルを出るとき、音を生じるように構成された音生成要素をさらに備える請求項１４０又は１４１のいずれかに記載の装置。
【請求項１４３】
前記音生成要素は、ばねを備える請求項１４２に記載の装置。
【請求項１４４】
触覚フィードバック生成要素をさらに備え、前記触覚フィードバック生成要素は、前記位置特定要素が前記輸送ニードルを出る時間の少なくとも一部において、触覚フィードバックを生じるように構成された請求項１４０〜１４３のいずれかに記載の装置。
【請求項１４５】
前記回転可能な輸送制御は、ノブを備える請求項１４０〜１４４に記載の装置。
【請求項１４６】
前記ハンドルは、曲率を備えた配向アーチを備え、前記位置特定要素は、展開時、前記配向アーチの前記曲率に合致する方向において、湾曲するように構成された請求項１４０〜１４５のいずれかに記載の装置。
【請求項１４７】
前記位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤをさらに備える請求項１４０〜１４６のいずれかに記載の装置。
【請求項１４８】
前記ハンドルのハンドル管腔内に駆動パイプをさらに備え、前記駆動パイプは、前記回転可能な輸送制御の回転に応じて、前記ハンドル管腔内で回転するように構成される請求項１４０〜１４７に記載の装置。
【請求項１４９】
前記プッシャ要素に連結されたカー要素をさらに備え、前記カー要素は、前記駆動パイプの前記回転に応じて、前記駆動パイプのパイプ管腔内で長手方向に移動するように構成される請求項１４０〜１４８に記載の装置。
【請求項１５０】
組織位置特定装置を使用した組織位置特定方法であって、
前記組織位置特定装置の輸送ニードルを目標組織部位に隣接して位置決めすることと、
前記組織位置特定装置の回転可能な輸送制御を第１の回転方向に回転させることと、
前記回転可能な輸送制御の前記回転に応じて、前記輸送ニードルのニードル管腔を通じて、第１の長手方向に、前記組織位置特定装置の位置特定要素を移動させることと、
前記位置特定要素を前記輸送ニードルから前記目標位置に隣接して、又は前記目標位置に展開することとを備え、前記位置特定要素の少なくとも一部は、展開時、湾曲する方法。
【請求項１５１】
ユーザの片手を使用して、前記組織位置特定装置のハンドルを保持することと、前記ユーザの同一の片手の少なくとも１本の手指を使用して、前記回転可能な輸送制御を前記第１の回転方向に回転させることとを備える請求項１５０に記載の方法。
【請求項１５２】
前記位置特定要素の少なくとも一部が前記輸送ニードルから展開された後、前記位置特定要素を前記輸送ニードル内に撤退させることをさらに備える請求項１５０又は１５１のいずれかに記載の方法。
【請求項１５３】
ユーザの片手を使用して、前記組織位置特定装置のハンドルを保持することと、前記ユーザの同一の手の少なくとも１つの手指を使用して、前記回転可能な輸送制御を第２の回転方向に回転させることにより、前記位置特定要素を前記輸送ニードル内に撤退させることとをさらに備える請求項１５２に記載の方法。
【請求項１５４】
前記位置特定要素を前記第１の長手方向に移動させることは、前記回転可能な輸送制御の前記回転に応じて、プッシャ要素を前記組織位置特定装置の駆動パイプ内で移動させることをさらに備える請求項１５０〜１５３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５５】
前記プッシャ要素は、触覚フィードバック生成要素を備え、前記方法は、前記位置特定要素が前記輸送ニードルの遠位先端から部分的に展開されたとき、前記触覚フィードバック生成要素によって触覚フィードバックを生成することをさらに備える請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５６】
前記プッシャ要素は、音生成要素を備え、前記方法は、前記位置特定要素が前記輸送ニードルの遠位先端から部分的に展開されたとき、前記音生成要素を使用して音を生成することをさらに備える請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５７】
前記プッシャ要素を前記駆動パイプ内で移動させることは、前記プッシャ要素に連結されたカー要素を移動させることをさらに備え、前記カー要素は、前記駆動パイプの回転に応じて、前記駆動パイプ内で長手方向に移動される請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５８】
前記駆動パイプは、前記回転可能な輸送制御の回転に応じて回転される請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５９】
前記輸送ニードルの遠位先端を前記目標組織部位から離間して撤退させることをさらに備える請求項１５０〜１５８のいずれかに記載の方法。
【請求項１６０】
前記輸送ニードルの前記遠位先端を撤退させるとき、前記位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤを露出することをさらに備える請求項１５９に記載の方法。
【請求項１６１】
組織位置特定装置であって、
ニードル管腔を備えた輸送ニードルと、
前記ニードル管腔内でスライド可能に移動可能であり、前記輸送ニードルから取外し可能である位置特定要素と、
前記ニードル管腔内のライナとを備え、前記ライナは、前記ニードル管腔に対してスライド可能に移動可能であり、径方向において前記ニードル管腔と前記位置特定要素の少なくとも一部との間にある装置。
【請求項１６２】
スライド可能な輸送制御を備え、そこから前記輸送ニードルの伸びるハンドルと、
部分的に前記ニードル管腔内に設けられるプッシャ要素とをさらに備え、前記位置特定要素は、前記プッシャ要素によって取外し可能に保持され、前記位置特定要素は、前記スライド可能な輸送制御の第１の長手方向への移動に応じて、前記プッシャ要素から取外し可能である請求項１６１に記載の装置。
【請求項１６３】
前記位置特定要素は、前記プッシャ要素の遠位端が前記ライナを長手方向に超えて移動されるとき、前記ライナから解放可能である請求項１６２に記載の装置。
【請求項１６４】
前記スライド可能な輸送制御は、第１の界面及び第２の界面を備え、前記ハンドルは、近位端及び遠位端を備え、前記第１の界面は、前記近位端から前記遠位端まで見たとき、上方に凹んでおり、前記第２の界面は、前記遠位端から前記近位端まで見たとき、上方に凹んでいる請求項１６２又は１６３のいずれかに記載の装置。
【請求項１６５】
前記ハンドルは、ハンドル背面側と前記ハンドル背面側の反対のハンドル前面側とを備え、前記位置特定要素は、展開時、前記ハンドル背面側の方向に湾曲するように構成される請求項１６２〜１６４のいずれかに記載の装置。
【請求項１６６】
前記ハンドルは、前記ハンドル背面側に沿った長尺スロットを有し、前記スライド可能な輸送制御は、前記長尺スロットを通じて伸びるファスナを介して前記プッシャ要素に連結される請求項１６５に記載の装置。
【請求項１６７】
前記プッシャ要素は、前記プッシャ要素の遠位端に輸送ポートを備え、前記位置特定要素の少なくとも一部は、前記位置特定要素が前記ニードル管腔内にあるとき、前記輸送ポート内に取外し可能に保持される請求項１６２〜１６６のいずれかに記載の装置。
【請求項１６８】
前記プッシャ要素は、プッシャ背面側、プッシャ前面側、及びプッシャ遠位端を有し、前記プッシャ遠位端は、傾斜しており、前記プッシャ前面側と鈍角を形成する請求項１６２〜１６７のいずれかに記載の装置。
【請求項１６９】
前記ライナの近位端に連結されたばねをさらに備え、
前記ばねは、前記プッシャ要素が前記スライド可能な輸送制御の前記第１の長手方向への移動に応じて前記ライナに対して前記輸送ニードの遠位端に向かって移動されるとき、少なくとも部分的に加圧されるように構成される請求項１６２〜１６８のいずれかに記載の装置。
【請求項１７０】
前記位置特定要素は、音波発生表面処理を備える請求項１６１〜１６９のいずれかに記載の装置。
【請求項１７１】
前記位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤをさらに備え、
前記トラッキングワイヤの少なくともセグメントは、ループ状に巻きつけられるか、又は結び付けられるように構成される請求項１６１〜１７０のいずれかに記載の装置。
【請求項１７２】
組織位置特定装置であって、
ニードル管腔を備える輸送ニードルと、
前記ニードル管腔内でスライド可能に移動可能であり、輸送ポートを備えるプッシャ要素と、
連動フレームワークを備える位置特定要素とを備え、前記連動フレームワークは、前記プッシャ要素の少なくとも一部が前記ニードル管腔内にあるとき、前記輸送ポートと相互係止可能であり、前記連動フレームワークは、前記輸送ポートが前記ニードル管腔を出たとき、前記輸送ポートから解放可能である装置。
【請求項１７３】
輸送制御を備えたハンドルをさらに備え、前記輸送ニードルは、前記ハンドルから伸び、前記輸送制御は、前記プッシャ要素に連結される請求項１７２に記載の装置。
【請求項１７４】
前記位置特定要素の前記連動フレームワークは、小穴フレームと肩部とを備え、前記小穴フレームは、前記位置特定要素が前記ニードル管腔内にあるとき、前記輸送ポート内で取外し可能に位置決めされる請求項１７２又は１７３のいずれかに記載の装置。
【請求項１７５】
前記位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤをさらに備え、
前記トラッキングワイヤの少なくともセグメントは、ループ状に巻きつけられるか、又は結び付けられるように構成される請求項１７２〜１７４のいずれかに記載の装置。
【請求項１７６】
組織位置特定装置の使用方法であって、
前記位置特定装置の輸送ニードルのニードル管腔を通じて、第１の長手方向に、前記組織位置特定装置の位置特定要素を移動させることと、
前記組織位置特定装置の位置特定要素を前記輸送ニードルから前記組織内に展開させることと、
前記位置特定要素の少なくとも一部が前記輸送ニードルから展開された後、前記位置特定要素を前記ニードル管腔内に撤退させることと、
前記輸送ニードルの先端を再度位置決めすることと、
前記位置特定要素を前記輸送ニードルから前記組織内に再度展開させることとを備える方法。
【請求項１７７】
前記位置特定要素を前記輸送ニードルから第１の湾曲面を有する湾曲構成に展開することと、前記位置特定要素を前記輸送ニードルから第２の湾曲面を有する湾曲構成に再度展開することとをさらに備える請求項１７６に記載の方法。
【請求項１７８】
前記組織上に超音波トランスデューサを位置決めすることと、
前記位置特定要素を移動させつつ、前記組織上で前記超音波トランスデューサを動かすこととをさらに備える請求項１７６又は１７７のいずれかに記載の方法。
【請求項１７９】
前記輸送ニードルのニードル先端を、前記組織内の、前記組織の目標組織部位からのオフセットに進行させることと、
前記組織位置特定装置のスライド可能な輸送制御を前記組織位置特定装置のハンドルに沿った前記第１の長手方向に押圧することにより、前記位置特定要素を前記輸送ニードルから展開させることとをさらに備える請求項１７６〜１７８のいずれかに記載の方法。
【請求項１８０】
前記位置特定要素を前記輸送ニードルから展開することに先立ち、前記スライド可能な輸送制御に連結されたプッシャ要素を部分的に収容したライナの近位端に連結されたばねを加圧することをさらに備える請求項１７９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年４月１４日出願の米国仮特許出願第６２／３２２，７２９号と、２０１７年１月１９日出願の米国仮特許出願第６２／４４８，３０７号の利益を主張するものであり、その全体を参照としてここに援用する。
【０００２】
本出願は、組織位置特定の分野全般に関連し、特に、疑わしい組織塊の標識又は境界付けを行う組織位置特定装置に関連する。
【背景技術】
【０００３】
癌等の異常組織成長の可能性のある患者の診断及び治療において医師を支援する医療画像撮影等の技術において得られる効果にも関わらず、依然として後に外科的切除を行うために異常組織領域を物理的に特定する必要があることが多い。このアプローチが重大なツールとなる疾病の１つに乳癌がある。
【０００４】
乳癌の検出及び治療において、疑いのある組織塊を切除する必要があるかもしれないとき、切開生検又は摘出生検が妥当であることが多い。また組織塊が癌であるとき、乳房温存療法（ＢＣＴ）の一部として、腫瘍摘出手術又は乳腺部分切除が実施されることもある。切除対象となる異常組織領域を物理的に特定するために採用されることの多い技術の１つは、ワイヤを用いた位置特定と称される。ワイヤを用いた位置特定には、放射線科医が、その遠位端に１つ以上のフックを含むワイヤをニードルを通じて患者の胸部に手動で挿入した後、ワイヤの端部が外科的切除を必要とする疑わしい組織内に入るか、又はこれに隣接するようにワイヤのフック領域を位置付ける必要があることが多い。ニードルが取り除かれてワイヤが組織内に残された後、患者は、通常数時間後に手術室に移され、疑わしい組織又は病変部、又は目標とされる組織又は病変部が執刀医によって除去される。
【０００５】
しかしながら、このようなワイヤは不正確に装着されることが多く、一旦装着されると移動してしまいがちであり、且つ一旦ニードルを出ると容易には調整できない。さらにワイヤが適正に装着されたとしても、執刀医は手術中にワイヤの先端を特定できないことが多く、この結果として、執刀医は切除される組織標本のキャンサーフリーマージンのチャンスを最適化するのに必要とされるより大きな組織部分を切除し得る。また疑わしい組織塊がワイヤの端部に見つけられなければ、執刀医は、病変を切除することなく、非発症組織の切断又は切除で終わらせてしまうことが多い。また装着後且つ外科手術前に、ワイヤは身体から固く突出し、当初区切られた特定された組織の領域から離間した位置に外れてしまうか、又はこの位置にずれが生じ得る。手術を待つ患者内に位置特定ワイヤがある間、ワイヤが不快になることもあり、患者が不快に感じることなく、又は外れるリスクを高めることなく、夜間に睡眠できるように十分に固定することができない。患者は、このようなずれや患者の不快感に伴うリスクがあるため、位置特定ワイヤを装着した同日に病変の外科的切除を進めなければならない。またワイヤの装着から最終的な外科的切除までの補給遅延が数時間を超えると、さらに不快感とずれのリスクを高めてしまう。
【０００６】
現在の位置特定ワイヤの他の欠点として、病変にニードル及びワイヤを通過させる必要があり、これは癌細胞の伝染に繋がるものであり、穿刺経路播種と呼ばれることもある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って外科的切除を予定された組織領域を区切るために患者に位置特定又は標識装置を正確且つ脱着可能に装着することのできるソリューションが必要である。このようなソリューションでは、切除対象の組織の境界を確実に規定できなければならず、数時間又は数日に亘って不注意によるずれのリスクを低減しなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
組織位置特定装置及び組織位置特定装置を使用した組織位置特定方法を開示する。組織位置特定装置は、ニードル管腔を有する輸送ニードルと、ニードル管腔内でスライド可能に移動可能な位置特定要素と、ニードル管腔内のライナとを備え得る。位置特定要素は、輸送ニードルから取外し可能であり得る。ライナは、ニードル管腔に対してスライド可能に移動可能であり、径方向においてニードル管腔と位置特定要素の少なくとも一部との間に位置特定され得る。
【０００９】
位置特定要素は、音波発生表面処理を有することができる。音波発生表面処理は、表面粗さ、位置特定要素の表面に切り込まれたパターン、又はこれらの組み合わせであり得る。
【００１０】
組織位置特定装置は、スライド可能な輸送制御を備えたハンドルと、部分的にニードル管腔内に設けられたプッシャ要素とを備え得る。輸送ニードルは、ハンドルから伸び得る。
【００１１】
位置特定要素は、プッシャ要素によって取外し可能に保持され得る。位置特定要素は、スライド可能な輸送制御の第１の長手方向への移動に応じて、プッシャ要素から取外し可能とされ得る。位置特定要素は、プッシャ要素の遠位端がライナを超えて長手方向に移動されるとき、ライナから解放可能とされ得る。
【００１２】
スライド可能な輸送制御は、第１の界面と第２の界面とを有し得る。ハンドルは、近位端と遠位端とを有し得る。第１の界面は、近位端から遠位端を見たとき、上方に凹み、第２の界面は、遠位端から近位端を見たとき、上方に凹み得る。
【００１３】
ハンドルは、ハンドル背面側と、ハンドル背面側の反対のハンドル前面側とを有し得る。位置特定要素は、展開時、ハンドル背面側の方向に湾曲するように構成され得る。ハンドルは、ハンドル背面側に沿った長尺スロットを有し得る。スライド可能な輸送制御は、長尺スロットを通じて伸びるファスナを介して、プッシャ要素に連結され得る。
【００１４】
プッシャ要素は、プッシャ要素の遠位端において、輸送ポートを有するか、又は輸送ポートによって規定され得る。位置特定要素の少なくとも一部は、位置特定要素がニードル管腔内にあるとき、輸送ポート内において取外し可能に保持され得る。プッシャ要素は、プッシャ背面側と、プッシャ前面側と、プッシャ遠位端とを有し得る。プッシャ遠位端は、傾斜し、プッシャ前面側と鈍角を形成し得る。
【００１５】
組織位置特定装置は、ライナの近位端に連結されたばねを備え得る。ばねは、スライド可能な輸送制御の第１の長手方向への移動に応じて、プッシャ要素がライナに対して輸送ニードルの遠位端に向かって移動されるとき、少なくとも部分的に加圧されるように構成され得る。組織位置特定装置はまた、位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤを有し得る。トラッキングワイヤの少なくともセグメントは、ループ状に巻き付けられるか、又は結び付けられるように構成され得る。
【００１６】
さらに組織位置特定装置は、ニードル管腔を有する輸送ニードルと、ニードル管腔内においてスライド可能に移動可能なプッシャ要素と、連動フレームワーク又は連動部を有する位置特定要素とを備え得る。プッシャ要素は、輸送ポートを有し得るか、又は輸送ポートによって規定され得る。連動フレームワークは、プッシャ要素の少なくとも一部がニードル管腔内にあるとき、輸送ポートと相互係止可能とされ得る。連動フレームワークは、輸送ポートがニードル管腔を出るとき、輸送ポートから解放可能とされ得る。
【００１７】
位置特定要素の連動フレームワークは、小穴フレームと、肩部とを備え得る。小穴フレームは、位置特定要素がニードル管腔内にあるとき、輸送ポート内に取外し可能に位置決めされ得る。
【００１８】
さらに組織位置特定装置は、スライド可能な輸送制御を備えたハンドルと、ハンドルから伸びる輸送ニードルとを備え得る。輸送ニードルは、ニードル管腔と、スライド可能に移動可能であり、且つ部分的にニードル管腔内に設けられたプッシャ要素とを有し得る。組織位置特定装置はまた、ニードル管腔内にあるとき、プッシャ要素によって取外し可能に保持される位置特定要素を備え得る。
【００１９】
プッシャ要素は、プッシャ背面側と、プッシャ前面側とを有し得る。ニードル管腔は、ニードル管腔の上方部分又は上半分を規定する管腔背面と、ニードル管腔の下方部分又は下半分を規定する管腔前面とを有し得る。プッシャ要素はまた、プッシャ近位端と、プッシャ近位端の反対のプッシャ遠位端とを有し得る。プッシャ遠位端は、傾斜して、プッシャ前面側と鈍角を形成し得る。プッシャ遠位端とプッシャ前面側によって形成された鈍角は、組織位置特定装置の横側から見たとき、視認され得る。プッシャ遠位端はまた、組織位置特定装置の横側から見たとき、プッシャ背面側と鋭角を形成し得る。
【００２０】
位置特定要素の少なくとも一部は、スライド可能な輸送制御の第１の長手方向への移動に応じて輸送ニードルを出るように構成され得る。位置特定要素は、スライド可能な輸送制御の第１の長手方向とは反対の第２の長手方向への移動に応じて、輸送ニードル内に撤退するように構成され得る。位置特定要素は、位置特定要素の少なくとも一部が輸送ニードルから展開された後、輸送ニードル内に撤退して戻り得る。
【００２１】
位置特定要素は、ニードル管腔内にあるとき、第１の構成に制限され得る。位置特定要素は、輸送ニードルからの展開時、第２の構成に変換し得る。第２の構成は、円形形状であり得る。第２の構成はまた、半円形状、三日月形状、鎌状形状、又は小鎌形状であり得る。位置特定要素は、１つの鋭利な要素先端を備えた要素遠位端を有し得る。位置特定要素はまた、少なくとも２つの鋭利な要素先端を有し得る。２つの鋭利な要素先端は、互いに離間する角度で、分岐するか、又は枝分かれし得る。２つの鋭利な要素先端は、二股に分かれるか、又は分岐し得る。位置特定要素は、音波発生表面処理を有し得る。音波発生表演処理は、表面粗さ、位置特定要素の表面に切り込んだパターン、又はこれらの組み合わせであり得る。
【００２２】
位置特定要素は、湾曲面を有し得る。位置特定要素全体は、実質的に湾曲面内にあり得る。他のバリエーションによると、位置特定要素の少なくとも一部は、湾曲面と並んで湾曲し、位置特定要素の他の部分は、湾曲面から外れて湾曲し得る。位置特定要素は、完全又は部分的な螺旋状に湾曲し得る。
【００２３】
組織位置特定装置はまた、プッシャ要素を部分的に収容するライナを有し得る。ライナは、プッシャ要素の一部とニードル管腔との間に位置決めされ得る。位置特定要素の一部は、プッシャ要素とライナとによって収容され得る。ライナは、金属材料、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等のポリマ、又はこれらの組み合わせから作成することができる。ライナは、中空管とすることができる。他のバリエーションによると、ライナは、背部ライナと前部ライナとを有し得る。背部ライナは、プッシャ背面側と管腔背面との間に位置決めされ得る。前部ライナケーシングは、プッシャ前面側と管腔前面との間に位置決めされ得る。
【００２４】
組織位置特定装置は、ライナの近位端に連結されたばねを備え得る。ばねは、スライド可能な輸送制御の第１の長手方向への移動に応じて、プッシャ要素がライナに対して輸送ニードルの遠位端に向かって移動されるとき、少なくとも部分的に加圧されるように構成され得る。
【００２５】
組織位置特定装置はまた、位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤを備え得る。トラッキングワイヤは、ポリマ外被の被覆されたステンレススチールワイヤであり得る。トラッキングワイヤは、ループ状に巻き付けられるか、又は結び付けられることのできる可撓性ワイヤであり得る。トラッキングワイヤの少なくとも一部は、ポリマ外被で被覆し得る。
【００２６】
輸送ニードルは、ニードル背面側と、ニードル背面側の反対のニードル前面側とを有し得る。輸送ニードルはまた、面取り遠位端を有し得る。位置特定要素は、面取り遠位端を出るか、又は面取り遠位端から展開されるように構成され得る。面取り遠位端は、ヒールと称することのできる領域において、面取り遠位端の近位縁に沿って丸められた縁部を有し得る。面取り遠位端はまた、ニードル先端に集まるか、又はニードル先端にて出会う２つの横方向の鋭利な縁部を有し得る。２つの横方向の鋭利な縁部は、丸められた縁部と連続するか、又は丸められた縁部から伸びるものとすることができる。
【００２７】
輸送ニードルは、ニードル背面側に沿って丸められた縁部の近位にニードルディンプルを有し得る。ニードルディンプルは、ディンプル長さとディンプル幅とを有し得る。ニードルディンプルは、略楕円形状のディンプルであり得る。ニードルディンプルは、ニードル管腔内に向かって径方向に延び、ディンプル長さに沿ったニードル管腔の部分を遮る凹部であり得る。
【００２８】
プッシャ要素は、輸送ポートを有し、位置特定要素は、輸送ポート内で取外し可能に支持され得る。輸送ポートは、プッシャ背面側に沿った切り出し部分とされ得る。位置特定要素は、プッシャ要素が位置特定要素を第１の長手方向に押圧するとき、輸送ニードルから展開され得る。位置特定要素は、輸送ポートの少なくとも一部が輸送制御によって輸送ニードルから移動されるとき、プッシャ要素及び輸送ニードルから自動的に取り外されるか、又は取り除かれるように構成され得る。位置特定要素は、位置特定要素の少なくとも一部が依然として輸送ポート内にあり、プッシャ要素が位置特定要素を第２の長手方向に引っ張るとき、輸送ニードル内に撤退して戻り得る。
【００２９】
輸送ポートは、遠位ポート側と、近位ポート側と、ポート基部とを有し得る。遠位ポート側は、組織位置特定装置の横側から見たとき、ポート基部と鋭角を形成し得る。
【００３０】
位置特定要素は、ロケータ近位端と、ロケータ近位端の反対のロケータ遠位端とを備え得る。ロケータ遠位端は、鋭利なロケータ先端を備え得る。ロケータ近位端は、開口を包囲する小穴フレームと、狭窄部と、肩部とを備え得る。小穴フレームは移動特定要素の動き又は移動が輸送制御によって制御されるとき、プッシャ要素の輸送ポート内で取外し可能に位置決めされ得る。位置特定要素は、プッシャ要素が位置特定要素の肩部を第１の長手方向に押圧するとき、輸送ニードルから展開され得る。位置特定要素は、小穴フレームの一部が依然として輸送ポート内にあり、プッシャ要素が小穴フレームの一方側、すなわち、小穴肩部を第２の長手方向に引き寄せるとき、輸送ニードル内に後退して戻り得る。
【００３１】
位置特定要素は、ブルーオキサイド仕上げで被覆され得る。ブルーオキサイド仕上げは、位置特定要素がニードル管腔を通じて移動され、ニードル管腔の内面と接触するとき、摩擦を低減し得る。
【００３２】
ハンドルは、ハンドル遠位端と、ハンドル遠位端の反対のハンドル近位端と、ハンドル背面側と、ハンドル背面側の反対のハンドル前面側と、ハンドル背面側に沿って規定された長尺スロットとを有し得る。ハンドルはまた、ハンドル管腔を有し得る。プッシャ要素の少なうとも一部は、ハンドル管腔内でスライド可能に移動し得る。輸送制御は、長尺スロットを通じて伸びるファスナを介して、プッシャ要素に連結され得る。いくつかのバリエーションによると、組織位置特定装置は、ギア機構を備え、プッシャ要素の移動は、ギア機構によって促進され得る。
【００３３】
輸送制御は、第１の界面と第２の界面とを備え得る。第１の界面は、近位端から遠位端を見たとき、上方に凹んでおり、第２の界面は、遠位端から近位端を見たとき、上方に凹んだものであり得る。位置特定要素は、第１の界面が第１の長手方向に押圧されるとき、第１の長手方向に移動され得る。位置特定要素は、輸送ニードルから展開されるとき、ハンドル背面側の方向に湾曲し得る。
【００３４】
トラッキングワイヤは、位置特定要素の長さに沿った種々の点で位置特定要素に連結され得る。トラッキングワイヤは、位置特定要素のロケータ近位端に連結され得る。トラッキングワイヤは、位置特定要素の小穴フレームに連結されるか、又は小穴フレームに結び付けられ得る。トラッキングワイヤは、開口を通じてねじ込まれ、小穴フレームに結び付けられ得る。トラッキングワイヤの少なくとも一部は、小穴フレームが輸送ポート内に位置決めされるとき、輸送ポート内に位置決めされ得る。トラッキングワイヤは、位置特定要素の長さに沿った中間点において、位置特定要素に連結され得る。
【００３５】
トラッキングワイヤは、ワイヤ遠位セグメントと、ワイヤ遠位セグメントの反対のワイヤ近位セグメントとを有し得る。ワイヤ遠位セグメントの少なくとも一部は、ワイヤに沿った取付部位において、ワイヤ遠位セグメントとワイヤ近位セグメントとの間で、ワイヤの他のセグメントの一部に固定され得る。ワイヤ遠位セグメントは、接着剤又はスポット溶接により、ワイヤの他のセグメントの一部に固定され得る。例えば、取付部位は、溶接部位であり得る。ワイヤ遠位セグメントと取付部位との間のワイヤのセグメントは、ループとして形成され得る。ポリマ外被をトラッキングワイヤの少なくとも一部に被覆又は塗布し得る。ポリマ外被はまた、取付部位に被覆又は塗布し得る。トラッキングワイヤは、ステンレススチールを含むか、又はステンレススチールからなるものであり得る。ポリマ外被は、熱収縮性ポリマとするか、又はトラッキングワイヤ周辺を包囲するチューブであり得る。
【００３６】
組織位置特定装置の使用方法も開示する。この方法は、組織位置特定装置の輸送ニードルのニードル管腔を通じて、第１の長手方向に、組織位置特定装置の位置特定要素を移動することを含み得る。この方法はまた、組織位置特定装置の位置特定要素を輸送ニードルから組織内に展開することと、位置特定要素の少なくとも一部を輸送ニードルから展開した後、ニードル管腔内に位置特定要素を撤退させることとを含み得る。この方法はさらに、輸送ニードルの先端を再度位置決めすることと、前記位置特定要素を輸送ニードルから組織内に再度展開することとを含み得る。
【００３７】
この方法はまた、位置特定要素を輸送ニードルから第１の湾曲面を有する湾曲構成内に展開することと、位置特定要素を輸送ニードルから第２の湾曲面を有する湾曲構成内に再度展開することとを備え得る。この方法はさらに、位置特定要素を輸送ニードルから展開するのに先立ち、スライド可能な輸送制御に連結されたプッシャ要素を部分的に収容するライナの近位端に連結されたばねを加圧することを備え得る。
【００３８】
この方法はまた、輸送ニードルのニードル先端を組織内の組織の目標組織部位からのオフセットに進行させることと、組織上で超音波トランスデューサを位置決めすることととを含み得る。この方法はさらに、組織位置特定装置のスライド可能な輸送制御を組織位置特定装置のハンドルに沿った第１の長手方向に押圧することにより、位置特定要素を輸送ニードルから展開することと、位置特定要素を移動させつつ、組織上で超音波トランスデューサを動かすこととを含み得る。
【００３９】
組織位置特定装置を使用した組織特定方法も開示する。この方法は、組織位置特定装置の輸送ニードルを目標組織部位に隣接して、又は目標組織部位に位置決めすることと、ユーザの片手を使用して、組織位置特定装置のハンドルを保持することとを含み得る。ニードル先端は、目標組織部位に隣接したオフセット位置に位置決めされ得る。オフセット位置は、位置特定要素の直径と目標組織部位の直径との差異未満、目標組織部位から離間し得る。
【００４０】
ユーザには、執刀医、放射線科医、又はその他の健康専門家を含み得る。この方法はまた、ユーザの同一の手の少なくとも１つの手指を使用して、組織位置特定装置のスライド可能な輸送制御を第１の長手方向に押圧することを含み得る。この方法は、スライド可能な輸送制御の押圧に応じて、輸送ニードルのニードル管腔を通じて、第１の長手方向に、組織位置特定装置の位置特定要素を移動させることを含み得る。
【００４１】
この方法は、輸送ニードルから目標組織部位に隣接して、又は目標組織部位に位置特定要素を展開することを含み得る。位置特定要素の少なくとも一部は、展開時、湾曲され得る。この方法はまた、位置特定要素を輸送ニードルから展開するのに先立って、プッシャ要素を部分的に収容するライナの近位端に連結されたばねを少なくとも部分的に加圧することを含み得る。
【００４２】
この方法はさらに、位置特定要素の少なくとも一部が輸送ニードルから展開された後、位置特定要素を輸送ニードル内に撤退させて戻すことを含み得る。位置特定要素を撤退させることは、ユーザの片手を使用して、組織位置特定装置のハンドルを保持することと、ユーザの同一の手の少なくとも１つの手指を使用して、第２の長手方向に、スライド可能な輸送制御を引っ張ることとを含み得る。第２の長手方向は、第１の長手方向の反対であり得る。
【００４３】
この方法はさらに、位置特定要素を輸送ニードルから湾曲面を有する湾曲構成内に展開することを含み得る。位置特定要素は、位置特定要素の湾曲面が疑わしい組織塊の少なくとも一部と交差するように、患者の組織内の疑わしい組織塊の少なくとも一部を径方向に包囲する。他のバリエーションによると、位置特定要素は、湾曲面が疑わしい組織塊のいずれの部分にも交差することがないように、疑わしい組織塊に隣接して、又は疑わしい組織塊の近位に展開され得る。
【００４４】
位置特定要素は、可撓性トラッキングワイヤに連結され得る。トラッキングワイヤの遠位端が患者の組織内に展開された位置特定要素に連結され得る際に、トラッキングワイヤの少なくともセグメントは、患者の組織から伸び得る。トラッキングワイヤの遠位端は、位置特定要素及びトラッキングワイヤが輸送ニードル及びプッシャ要素から展開されるとき、位置特定要素に対して、旋回又は回転し得る。トラッキングワイヤの遠位端は、展開された配列内に旋回又は回転し得る。展開された配列は、展開された位置特定要素によって形成された曲線に対する割線又は非接線である空間的位置決め又は配列であり得る。例えば、位置特定要素は、円形構成に展開され、トラッキングワイヤの遠位端は、円形構成に対して配列された割線又は非接線であり得る。
【００４５】
この方法はさらに、輸送ニードルの遠位先端を目標組織部位から離間して撤退させることを含み得る。輸送ニードルの遠位先端を撤退させることにより、位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤを露出させ得る。
【００４６】
この方法はさらに、超音波トランスデューサを使用して、組織内の位置特定要素の位置を視認することを含み得る。この方法はまた、位置特定要素を展開しつつ、目標組織部位の近位の組織表面上で超音波トランスデューサを動かすことを含み得る。
【００４７】
この方法は、患者の体の外側に伸びるトラッキングワイヤのセグメントを周期的に引き寄せることにより、患者内の疑わしい組織塊の位置特定を行うことを含み得る。この方法はさらに、患者の体の外側に伸びるトラッキングワイヤのセグメントを引き寄せつつ、ユーザに少なくとも１本の手指で、目標組織部位上の外側組織層（例えば、真皮）を触診又は感じることを含み得る。この方法はさらに、引っ張られているトラッキングワイヤの発揮する張力と、ユーザの少なくとも一本の手指によって感じられる動きとに基づき、患者の組織内の疑わしい組織塊の位置特定を行うことを含み得る。
【００４８】
この方法はさらに、患者のトラッキングワイヤの組織から伸びるトラッキングワイヤのセグメントをループ状に巻き付けることと、前記患者の体の外側に伸びるトラッキングワイヤを前記患者の真皮又は患者の創傷被覆材に接着する（例えば、Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）又はその他の生態的剛性接着剤又は創傷被覆材）か、さもなければ固定することとを含み得る。
【００４９】
他のバリエーションによると、組織位置特定装置は、回転可能な輸送制御を有するハンドルと、ハンドルから伸びる輸送ニードルと、輸送制御が第１の回転方向に回転されるとき、輸送ニードルから展開されるように構成される位置特定要素とを備え得る。位置特定要素は、輸送ニードル内にあるとき、第１の構成であり得る。位置特定要素は、輸送ニードルから展開されるとき、第２の構成に転換され得る。位置特定要素の一部は、輸送ニードル内で長手方向に移動するように構成されたプッシャ要素の遠位端によって取外し可能に保持され得る。組織位置特定装置はさらに、位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤを備え得る。
【００５０】
位置特定要素は、回転可能な輸送制限が第２の回転方向に回転されるとき、輸送ニードル内に撤退され得る。回転可能な輸送制御は、ノブを備え得る。
【００５１】
ハンドルは、ハンドル背面側に沿って規定された配向アーチを備え得る。配向アーチは、曲率を有し、位置特定要素は、展開時、配向アーチの曲率に合致する方向に湾曲するように構成され得る。ハンドルは、ハンドル管腔を有し得る。組織位置特定装置は、ハンドル管腔内に駆動パイプを備え得る。駆動パイプは、回転可能な輸送制御の回転に応じて、ハンドル管腔内で回転するように構成され得る。駆動パイプは、カー要素を包囲するパイプ管腔を有し得る。
【００５２】
カー要素は、プッシャ要素に連結され得る。カー要素は、駆動パイプの回転に応じて、駆動パイプのパイプ管腔内で長手方向に移動するように構成可能である。
【００５３】
組織位置特定装置はさらに、音生成要素を備え得る。音生成要素は、位置特定要素の少なくとも一部が輸送ニードルから出るとき、又は輸送ニードルから展開されるとき、音を生じるように構成され得る。音生成要素は、ばねを備え得る。
【００５４】
組織位置特定装置はまた、触覚フィードバック生成要素を備え得る。触覚フィードバック生成要素は、位置特定要素が輸送ニードルを出るとき、又は輸送ニードルから展開されている時間の少なくとも一部において、触覚フィードバックを生成するように構成され得る。
【００５５】
他のバリエーションによると、組織位置特定装置を使用した組織特定方法は、組織位置特定装置の輸送ニードルを目標組織部位に隣接して、又は目標組織部位に位置決めすることを備える。この方法はまた、組織位置特定装置の回転可能な輸送制御を第１の回転方向に回転させることと、回転可能な輸送制御の回転に応じて、輸送ニードルのニードル管腔を通じて、第１の長手方向に、組織位置特定装置の位置特定要素を移動させることとを備え得る。位置特定要素を第１の長手方向に移動させることはさらに、組織位置特定装置の駆動パイプ内においてプッシャ要素を移動させることを含む。
【００５６】
この方法はさらに、回転可能な輸送制御の回転に応じて、位置特定要素を輸送ニードルから目標組織部位に隣接して、又は目標組織部位に展開することを備え得る。この方法はまた、輸送ニードルの遠位先端を目標組織部位から離間して撤退させること、輸送ニードルの遠位先端を撤退させつつ、位置特定要素に連結されたトラッキングワイヤを露出させることとを含み得る。
【００５７】
この方法はさらに、ユーザの片手を使用して、組織位置特定装置のハンドルを保持することと、ユーザの同一の手の少なくとも１本の手指を使用して、第１の回転方向に、回転可能な輸送制御を回転させることとを含み得る。
【００５８】
この方法はまた、位置特定要素の少なくとも一部が輸送ニードルから展開された後、位置特定要素を輸送ニードル内に撤退させることを含み得る。位置特定要素は、ユーザの片手を使用して組織位置特定装置のハンドルを保持し、ユーザの同一の手の少なくとも１本の手指を使用して、第２の回転方向に回転可能な輸送制御を回転させることにより、後退させ得る。
【００５９】
この方法はさらに、位置特定要素が輸送ニードルの遠位先端から部分的に展開されたとき、組織位置特定装置の触覚フィードバック生成要素を使用して触覚フィードバックを生成することを含み得る。この方法はまた、位置特定要素が輸送ニードルの遠位端部から部分的に展開されたとき、組織位置特定装置の音生成要素を使用して音を生成することを備え得る。
【００６０】
他のバリエーションによると、組織位置特定装置を使用した組織特定方法は、片手を使用して、組織位置特定装置の輸送ニードルのニードル先端を、組織の目標組織部位からのオフセットにて組織内に進行させることを備える。この方法はさらに、他の手を使用して、組織の組織表面上の目標組織部位の近位に超音波トランスデューサを位置決めすることを備え得る。この方法はまた、位置特定要素を輸送ニードルから組織内に展開することを含み得る。この方法はさらに、位置特定要素を展開しつつ、組織表面上で超音波トランスデューサを動かすことを含み得る。
【００６１】
組織位置特定システムもまた開示する。組織位置特定システムは、ユーザの片手のみによって支持されるように構成された組織位置特定装置と、位置特定要素を組織内に展開する際、ユーザの片手のみによって保持され、組織の表面上で動かされるように構成された超音波トランスデューサとを備え得る。組織位置特定装置は、スライド可能な輸送制御を備えたハンドルと、ハンドルから伸びる輸送ニードルと、スライド可能な輸送制御に連結されたプッシャ要素とを備え得る。組織位置特定システムの組織位置特定装置はまた、プッシャ要素によって取外し可能に保持された位置特定要素を備え得る。プッシャ要素は、スライド可能な輸送制御の移動に応じて、位置特定要素の少なくとも一部を輸送ニードルから組織内に展開するように構成され得る。
【００６２】
標識された目標組織部位の位置特定を実施するトラッキングワイヤもまた開示する。このトラッキングワイヤは、ワイヤ遠位セグメントを有するワイヤと、ワイヤ遠位セグメントの反対のワイヤ近位セグメントとを備え得る。ワイヤ遠位セグメントの少なくとも一部は、ワイヤに沿った取付部位において、ワイヤ遠位セグメントとワイヤ近位セグメントの間にワイヤの他のセグメントの一部に固定され得る。ワイヤ遠位セグメントと取付部位との間のワイヤのセグメントは、ループとして形成され得る。トラッキングワイヤはまた、ワイヤの少なくとも一部を被覆するポリマ外被を備え得る。取付部位は、ポリマ外被によって被覆され得る。
【００６３】
ワイヤは、ステンレススチールで作成され得る。トラッキングワイヤの少なくともセグメントは、患者の組織内に展開されるように構成され得る。ワイヤ遠位セグメントとワイヤ近位セグメントとの間のトラッキングワイヤの少なくともセグメントは、位置特定要素の一部の周囲でノット内に結び付けられるように構成され得る。
【００６４】
組織位置特定アセンブリの準備方法もまた開示する。この方法は、位置特定要素の開口を通じて、ワイヤのワイヤ遠位セグメントをねじ込むことを含み得る。この方法は、ワイヤに沿って取付部位において、ワイヤ遠位セグメントとワイヤ近位セグメントとの間のワイヤの他のセグメントに部分にワイヤ遠位セグメントの少なくとも一部を固定することを含み得る。ワイヤ遠位セグメントと取付部位との間のワイヤのセグメントは、ループを形成し得る。この方法はさらに、ワイヤの少なくとも一部をポリマ外被で被覆することを備え得る。
【００６５】
この方法はまた、取付部位をポリマ外被で被覆することを含み得る。この方法はさらに、ワイヤのセグメントを組織位置特定装置のプッシャ要素の管腔内に挿入されることを含み得る。この方法はまた、ワイヤに連結された位置特定要素の少なくとも一部をプッシャ要素の輸送ポート内に位置決めすることを含み得る。この方法はさらに、プッシャ要素を組織位置特定装置の輸送ニードルの管腔内にスライド可能に移動させることを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１Ａ】図１Ａは、組織位置特定装置の斜視図を示している。
【図１Ｂ】図１Ｂは、組織位置特定装置の側面図を示している。
【図１Ｃ】図１Ｃは、組織位置特定装置の白黒画像である。
【図２Ａ】図２Ａは、位置特定要素の展開を示している。
【図２Ｂ】図２Ｂは、位置特定要素の撤退を示している。
【図２Ｃ】図２Ｃは、トラッキングワイヤに取り付けられた位置特定要素の白黒画像である。
【図３Ａ】図３Ａは、位置特定要素の展開中における輸送ニードルの先端のクローズアップ斜視図を示している。
【図３Ｂ】図３Ｂは、位置特定要素の展開中における輸送ニードルの先端のクローズアップ底面斜視図を示している。
【図３Ｃ】図３Ｃは、位置特定要素の展開後における輸送ニードルの先端のクローズアップ斜視図を示している。
【図３Ｄ】図３Ｄは、位置特定要素の展開後における輸送ニードルの先端のクローズアップ底面斜視図を示している。
【図３Ｅ】図３Ｅは、位置特定要素の展開後において輸送ニードルから抜き取られているトラッキングワイヤのクローズアップ側面図を示している。
【図３Ｆ】図３Ｆは、位置特定要素の展開後において輸送ニードルから抜き取られているトラッキングワイヤのクローズアップ斜視図を示している。
【図４Ａ】図４Ａは、組織位置特定装置のノブ及びハンドルの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、組織位置特定装置の内側の一部を示す破断図である。
【図５Ａ】図５Ａは、組織位置特定装置の内側の他の部分を示す破断図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、組織位置特定装置の内側のさらに他の部分を示す破断図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、組織位置特定装置の内側の他の部分を示す破断図である。
【図６Ａ】図６Ａは、組織位置特定装置の触覚及び／又は可聴のフィードバック機構を示す破断図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、組織位置特定装置の触覚及び／又は可聴のフィードバック機構を示す他の破断図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、組織位置特手尾装置の触覚及び／又は可聴のフィードバック機構を示す正面破断図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、組織位置特定装置の触覚及び／又は可聴のフィードバック機構を示す斜視破断図である。
【図６Ｅ】図６Ｅは、組織位置特定装置の触覚及び／又は可聴のフィードバック機構を示す側面断面図である。
【図６Ｆ】図６Ｆは、組織位置特定装置の触覚及び／又は可聴のフィードバック機構を示す正面破断図である。
【図６Ｇ】図６Ｇは、組織位置特定装置の触覚及び／又は可聴のフィードバック機構を示す斜視破断図である。
【図６Ｈ】図６Ｈは、組織位置特定装置の触覚及び／又は可聴のフィードバック機構を示す側面断面図である。
【図６Ｉ】図６Ｉは、組織位置特定装置の触覚及び／又は可聴のフィードバック機構を示す正面破断図である。
【図６Ｊ】図６Ｊは、組織位置特定装置の触覚及び／又は可聴のフィードバック機構を示す斜視破断図である。
【図６Ｋ】図６Ｋは、組織位置特定装置の触覚及び／又は可聴のフィードバック機構を示す側面断面図である。
【図７】図７は、組織位置特定装置の分解図である。
【図８Ａ】図８Ａは、患者の組織モデル内における目標組織領域、位置特定要素、及び輸送ニードルを示している。
【図８Ｂ】図８Ｂは、目標とする組織領域又は組織塊の周辺の位置特定要素と、患者組織モデルから出た輸送ニードルとを示している。
【図８Ｃ】図８Ｃは、目標とする組織領域の周辺の位置特定要素と、患者の組織モデルの外部に配置されたトラッキングワイヤの遠位端とを示している。
【図９】図９は、組織位置特定装置の他のバリエーションの分解図を示している。
【図１０Ａ】図１０Ａは、組み立てられた図９の組織位置特定装置の斜視図及び側面図を各々示している。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、組み立てられた図９の組織位置特定装置の斜視図及び側面図を各々示している。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、組み立てられた図９の組織位置特定装置の側面破断図及び斜視破断図を各々示している。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、組み立てられた図９の組織位置特定装置の側面破断図及び斜視破断図を各々示している。
【図１１Ａ】図１１Ａは、プッシャ要素から取り外された位置特定要素の上面斜視図及び底面斜視図を各々示している。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、プッシャ要素から取り外された位置特定要素の上面斜視図及び底面斜視図を各々示している。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、プッシュ要素によって取外し可能に保持された位置特定要素の上面斜視図及び底面斜視図を各々示している。
【図１１Ｄ】図１１Ｄは、プッシュ要素によって取外し可能に保持された位置特定要素の上面斜視図及び底面斜視図を各々示している。
【図１１Ｅ】図１１Ｅは、位置特定要素がプッシャ要素から取り外されるときに位置特定要素に対して回転されるトラッキングワイヤの上面斜視図及び底面斜視図を各々示している。
【図１１Ｆ】図１１Ｆは、位置特定要素がプッシャ要素から取り外されるときに位置特定要素に対して回転されるトラッキングワイヤの上面斜視図及び底面斜視図を各々示している。
【図１２】図１２は、組織位置特定装置の他のバリエーションの分解図を示している。
【図１３Ａ】図１３Ａは、ポリマライナの被覆されたプッシャ要素によって輸送ニードルから展開された位置特定要素の斜視図を示している。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、ポリマライナから部分的に分離されたプッシャ要素から取り外された位置特定要素の斜視図及び側面図を各々示している。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、ポリマライナから部分的に分離されたプッシャ要素から取り外された位置特定要素の斜視図及び側面図を各々示している。
【図１４Ａ】図１４Ａは、ニードルディンプルを有する輸送ニードルのバリエーションを示している。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、ニードルディンプルを有する輸送ニードルのバリエーションを示している。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、輸送ニードルのバリエーションの面取り遠位端のクローズアップを示している。
【図１４Ｄ】図１４Ｄは、面取り遠位端から伸びるポリマライナの被覆されたプッシャ要素のバリエーションのクローズアップを示している。
【図１４Ｅ】図１４Ｅは、図１４Ｄに示されるＡ−Ａ線に沿ったポリマライナの被覆されたプッシャ要素を包含する輸送ニードルの断面図を示している。
【図１５Ａ】図１５Ａは、位置特定要素のバリエーションの端部に連結されたトラッキングワイヤを示している。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、位置特定要素のバリエーションの長さに沿った中間点に連結されたトラッキングワイヤを示している。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、位置特定要素のバリエーションの端部に連結されたトラッキングワイヤの側面図を示している。
【図１５Ｄ】図１５Ｄは、位置特定要素のバリエーションの端部に連結されたトラッキングワイヤの斜視図を示している。
【図１５Ｅ】図１５Ｅは、位置特定要素のバリエーションの長さに沿った中間点に連結されたトラッキングワイヤを示している。
【図１５Ｆ】図１５Ｆは、位置特定要素のバリエーションの中間点と端部との間の点に連結されたトラッキングワイヤを示している。
【図１６】図１６は、部分的螺旋構成における位置特定要素のバリエーションを示している。
【図１７】図１７は、分岐したロケータ先端を備えた位置特定要素のバリエーションのロケータ遠位端を示している。
【図１８Ａ】図１８Ａは、疑わしい組織塊の周辺の位置特定要素の展開を示している。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、疑わしい組織塊の上方の位置特定要素のハロー展開を示している。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、疑わしい組織塊の上方の位置特定要素のハロー展開の側面図を示している。
【図１８Ｄ】図１８Ｄは、疑わしい組織塊の上方の位置特定要素のハロー展開の斜視図を示している。
【図１８Ｅ】図１８Ｅは、疑わしい組織塊の上方の位置特定要素の他のハロー展開の斜視図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、患者の組織から伸び、トラッキングワイヤの余剰長さを低減するように巻かれた可撓性トラッキングワイヤのセグメントを示している。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、胸部組織から伸びる可撓性トラッキングワイヤのセグメントを示している。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、胸部組織に巻かれて貼付されたトラッキングワイヤのセグメントを示している。
【図２０Ａ】図２０Ａは、マルチフィラメントトラッキングワイヤの遠位端を示している。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、溶接端部を有するマルチフィラメントトラッキングワイヤの遠位端を示している。
【図２０Ｃ】図２０Ｃは、ポリマ外被の被覆されたマルチフィラメントトラッキングワイヤの貼付部分の一例としての断面図を示している。
【図２０Ｄ】図２０Ｄは、ポリマ外被の被覆されたマルチフィラメントトラッキングワイヤの貼付部分の一例としての断面図を示している。
【図２１】図２１は、組織位置特定装置を動作させる方法のバリエーションを示している。
【図２２】図２２は、組織位置特定装置を動作させる方法の他のバリエーションを示している。
【図２３Ａ】図２３Ａは、組織位置特定装置を動作させる方法のバリエーションを示している。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、組織位置特定装置を動作させる方法のバリエーションを示している。
【図２３Ｃ】図２３Ｃは、組織位置特定装置を動作させる方法のバリエーションを示している。
【図２３Ｄ】図２３Ｄは、組織位置特定装置を動作させる方法のバリエーションを示している。
【図２３Ｅ】図２３Ｅは、組織位置特定装置を動作させる方法のバリエーションを示している。
【図２３Ｆ】図２３Ｆは、組織位置特定装置を動作させる方法のバリエーションを示している。
【図２３Ｇ】図２３Ｇは、組織位置特定装置を動作させる方法のバリエーションを示している。
【図２４Ａ】図２４Ａは、位置特定要素表面の例を示している。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、位置特定要素表面の例を示している。
【図２４Ｃ】図２４Ｃは、位置特定要素表面の例を示している。
【図２４Ｄ】図２４Ｄは、位置特定要素表面の例を示している。
【図２４Ｅ】図２４Ｅは、位置特定要素表面の例を示している。
【図２４Ｆ】図２４Ｆは、位置特定要素表面の例を示している。
【図２４Ｇ】図２４Ｇは、位置特定要素表面の例を示している。
【図２５Ａ】図２５Ａは、プッシャ要素のバリエーションを示している。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、プッシャ要素のバリエーションを示している。
【図２５Ｃ】図２５Ｃは、プッシャ要素のバリエーションを示している。
【図２６】図２６は、１つ以上のかかり部を含む位置特定要素のバリエーションを示している。
【図２７】図２７は、ステンレススチールライナを含む組織位置特定装置のバリエーションを示している。
【図２８Ａ】図２８Ａは、ステンレススチールライナに連結されるばねの一例を示している。
【図２８Ｂ】図２８Ｂは、ステンレススチールライナに連結されるばねの一例を示している。
【図２９Ａ】図２９Ａは、例としての撤退ロックを示している。
【図２９Ｂ】図２９Ｂは、例としての撤退ロックを示している。
【図２９Ｃ】図２９Ｃは、例としての撤退ロックを示している。
【図２９Ｄ】図２９Ｄは、例としての撤退ロックを示している。
【図２９Ｅ】図２９Ｅは、例としての撤退ロックを示している。
【図２９Ｆ】図２９Ｆは、例としての撤退ロックを示している。
【図２９Ｇ】図２９Ｇは、例としての撤退ロックを示している。
【図２９Ｈ】図２９Ｈは、例としての撤退ロックを示している。
【図２９Ｉ】図２９Ｉは、例としての撤退ロックを示している。
【図２９Ｊ】図２９Ｊは、例としての撤退ロックを示している。
【図３０Ａ】図３０Ａは、撮像中に組織位置特定装置を使用するための一例としてのセットアップを示している。
【図３０Ｂ】図３０Ｂは、撮像中に組織位置特定装置を使用するための一例としてのセットアップを示している。
【図３１Ａ】図３１Ａは、組織位置特定ワイヤのバリエーションを示している。
【図３１Ｂ】図３１Ｂは、組織位置特定ワイヤのバリエーションを示している。
【図３２Ａ】図３２Ａは、安定化スリング使用のバリエーションを示している。
【図３２Ｂ】図３２Ｂは、安定化スリング使用のバリエーションを示している。
【発明を実施するための形態】
【００６７】
図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃは、組織位置特定装置１００が輸送ニードル１０４に連結されたハンドル１０２を備え得ることを示す。ハンドル１０２は、ハンドルグリップ１０６と、ノブ部分１０８と、ハンドルノーズ１１０とを備え得る。ハンドルグリップ１０６は、執刀医、放射線科医、又はその他の撮像専門家等のユーザによって把持又は保持されるように構成されたハンドル１０２の一部であり得る。ハンドルグリップ１０６は、ユーザが片手でハンドル１０２を把持するようなサイズ又は形状を有し得る。ハンドルグリップ１０６は、円筒形、環状、ロッド上、又はこれらの組み合わせ等の形状を有し得る。他のバリエーションによると、ハンドルグリップ１０６は、長尺卵形、プリズム形、楕円体、円錐形、又はこれらの組み合わせの形状を有し得る。ハンドルグリップ１０６は、手指溝部、孔部、凹み、又はこれらの組み合わせを有し得る。
【００６８】
ハンドルグリップ１０６は、ノブ部分１０８に接続されるか、ノブ部分１０８と連続し得る。ノブ部分１０８は、組織位置特定装置１００を制御するためにノブ１１２を収容するハンドル１０２の部分であり得る。ノブ部分１０８は、配向アーチ１１４を備え得る。配向アーチ１１４は、ハンドル１０２の表面から伸びる湾曲突起であり得る。配向アーチ１１４は、位置特定要素１１６の展開曲率をユーザに報知することにより、ユーザが組織位置特定装置１００を適正に配向するように支援可能である。例えば、配向アーチ１１４は、展開時、位置特定要素１１６の曲率の方向及び／又は平面を示す半楕円又は弓型の曲率を有し得る。
【００６９】
ノブ１１２は、位置特定要素１１６の展開又は撤退を制御するためのバレル形状又は楕円体形状の構成要素であり得る。ノブ１１２は、ノブ部分１０８にてハンドル１０２に取り付けられる別体の構成要素であり得る。ノブ１１２は、配向アーチ１１４の近位に位置決め可能である。ノブ１１２は、長手方向の畝又は溝を有し得る。ノブ１１２の長手方向の畝又は溝により、ユーザは、ノブ１１２をより容易に回転させることができるようになる。ノブ１１２は、時計回り方向、反時計回り方向、又はこれらの組み合わせに回転され得る。ノブ１１２は、位置特定要素１１６が組織位置特定装置１００から展開されるまで、自在に回転可能である。ユーザは、片手でハンドル１０２のハンドルグリップ１０６を保持し、同一の手の手指を使用して、ノブ１１２を回転させ、位置特定要素１１６の展開又は撤退を制御することができる。
【００７０】
ノブ部分１０８は、ハンドルノーズ１１０と接続されるか、又はこれに連続し得る。ハンドルノーズ１１０は、輸送ニードル１０４の一部に連結されるか、又は輸送ニードル１０４の一部を収容するハンドル１０２の一部であり得る。ハンドルノーズ１１０は、ノズル又はルアー端部１１８を備え得る。ルアー端部１１８は、包装ニードルカバーチューブ（図示せず）をハンドル１０２に強固に固定し得る。ルアー端部１１８は、十字型、円錐形、矩形、円錐台状、又はこれらの組み合わせであり得る。
【００７１】
ハンドル１０２、ノブ１１２、又はこれらの組み合わせは、射出成型ポリマ等のポリマで製造又は作成することができる。例えば、ハンドル１０２、ノブ１１２、又はこれらの組み合わせは、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）プラスチック、ポリカーボネート、ポリプロピレン（ＰＰ）、又はこれらの組み合わせからなるか、これを含み得る。ハンドル１０２はまた、ガラス充填ポリマ、金属、ステンレススチール等の金属合金、又はこれらの組み合わせから製造されるか、又はこれを含み得る。
【００７２】
ハンドル１０２は、１００．０ｍｍ〜２００．００ｍｍの間の長手方向寸法を有し得る。例えば、ハンドル１０２は、約１５５．０ｍｍの長手方向の寸法を有し得る。ハンドルグリップ１０６が円筒形状を有するとき、ハンドルグリップ１０６は、９．０ｍｍ〜１３．０ｍｍの間の直径を有し得る。例えば、ハンドルグリップ１０６は、約１１．０ｍｍの直径を有し得る。
【００７３】
輸送ニードル１０４は、ニードル先端１２０とニードル基部１２２とを備え得る。ニードル先端１２０は、患者の皮膚を穿刺し、位置特定要素１１６を展開するための輸送ニードル１０４の端部でなり得る。輸送ニードル１０４は、ニードル管腔を有し得る。ニードル管腔は、位置特定要素１１６、トラッキングワイヤ１２６、その内部、又はこれらの組み合わせを保管又は収容するため、輸送ニードル１０４内の中空キャビティであり得る。
【００７４】
ニードル先端１２０は、面取りされたか、又は偏向された先端又は先を有し得る。ニードル先端１２０は、ブレード、鋭利な縁部、又は切断縁部を備え得る。例えば、ニードル先端１２０は、皮下先端面取り部、中間先端面取り部、偏向先端隔膜、又はこれらの組み合わせを備え得る。ニードル先端１２０はまた、１５度〜４５度の面取り角度を有し得る。
【００７５】
ニードル基部１２２は、ルアー端部１１８、ハンドルノーズ１１０、その他の内側ハンドル構成要素、又はこれらの組み合わせによって部分的に収容又は固定され得る。輸送ニードル１０４は、ニードル先端１２０とニードル基部１２２との間に１つ以上の深さマーカ１２４を備え得る。深さマーカ１２４は、ニードル先端１２０とニードル基部１２２との間の輸送ニードル１０４の表面上への標識、エッチング、又は凹みであり得る。深さマーカ１２４は、執刀医、放射線科医、又はその他の撮像専門家等のユーザが、患者の組織部位内に輸送ニードル１０４を挿入するのを支援し得る。深さマーカ１２４は、数ミリメートル、数センチメートル、数インチ、又はこれらの組み合わせのインクリメントにより分離可能である。
【００７６】
輸送ニードル１０４は、金属、ステンレススチール等の合金、又は剛性医療用ポリマで作成可能である。輸送ニードル１０４は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの直径を有し得る。輸送ニードル１０４は、約１．０ｍｍの直径を有し得る。
【００７７】
輸送ニードル１０４は、例えば、合成医療ポリマで作成されたとき、放射線不透過性の材料又はコーティングを含むか、又は放射線不透過性の材料又はコーティングが被覆され得る。放射線不透過性の材料又はコーティングは、金又は金コーティング、白金又は白金コーティング、タングステン又はタングステンコーティング、イリジウム又はイリジウムコーティング、タンタル又はタンタルコーティング、硫酸バリウム、ロジウム、又はこれらの組み合わせが含まれ得る。
【００７８】
輸送ニードルは、例えば、遠位先端等、ニードルの一部にサンドブラスト又はビードブラストを行うことによって生成され得るもの等、音波発生表面を有し、医療音波撮像中、そのニードル又は一部の可視性を向上することができる。
【００７９】
図１Ａ及び図１Ｂは、位置特定要素１１６が展開時、湾曲するか、又はループ形状を有し得ることを示している。位置特定要素１１６は、金属、ポリマ、又はこれらの組み合わせの可撓性ワイヤ又は長尺物であり得る。位置特定要素１１６は、輸送ニードル１０４からの展開時、円弧状、曲線状、又はループ形状を採り得る。位置特定要素１１６は、組織を貫通し、予定されている切除及び／又は解析のために、組織塊の境界又は案内標識としての役割を果たす。
【００８０】
図１Ａ及び図１Ｂは、組織位置特定装置１００がトラッキングワイヤ１２６を備え得ることも示している。トラッキングワイヤ１２６は、位置特定要素１１６に連結又は接続され得る。トラッキングワイヤ１２６は、金属、ステンレススチール等の合金、医療用ポリマ、ポリマ外被を備えたステンレススチールケーブル、ポリマスレッド、ポリマチューブ、又はこれらの組み合わせで作成され得る。トラッキングワイヤ１２６は、例えば、撮像時のトラッキングワイヤ１２６の可視性を向上するため等、放射線不透過性材料を含むか、又は放射線不透過性材料が被覆され得る。
【００８１】
トラッキングワイヤ１２６は、輸送ニードル１０４、位置特定要素１１６、又はこれらの組み合わせの患者内への展開路又は挿入路を追跡するために使用され得る。トラッキングワイヤ１２６又はその一部は、位置特定要素１１６が展開されないか、又は完全には展開されないとき、ハンドル１０２内に収容され得る。トラッキングワイヤ１２６のセグメントもまた、位置特定要素１１６が展開されないか、又は完全には展開されないとき、ハンドル１０２の外部に配置され得る。例えば、トラッキングワイヤ１２６のセグメントは、位置特定要素１１６が展開されないか、又は完全には展開されないとき、ハンドルグリップ１０６の近位のハンドル１０２の端部から伸び得る。
【００８２】
図２Ａは、位置特定要素１１６が輸送ニードル１０４からの展開時に展開軌道２００を有し得る。展開軌道２００は、略２次元平面に沿った略二次元又は平面の軌道を備え得る。例えば、展開軌道２００は、組織位置特定装置１００の長手軸を２等分する平面に沿って、略２次元の軌道を備え得る。他のバリエーションによると、展開軌道２００は、３次元軌道を備え得る。
【００８３】
位置特定要素１１６は、その展開軌道２００に従って所定形状２０２を達成し得る。所定形状２０２には、円形形状、楕円形状、スパイラル形状、又はこれらの組み合わせが含まれ得る。他のバリエーションによると、所定形状２０２には、三角形状、矩形状、台形状、又はこれらの組み合わせが含まれ得る。展開軌道２００は、このような所定形状２０２を模倣するか、又はこれに従った軌道又は進路であり得る。例えば、位置特定要素１１６は、２次元円形の所定形状２０２を有し、位置特定要素１１６は、円形軌道で輸送ニードル１０４から現れ得る。
【００８４】
例えば、位置特定要素１１６は、１０．０〜４０．０ｍｍの直径を有する円形又はループの所定形状２０２を有し得る。位置特定要素１１６は、約２５．０ｍｍの直径を有する円形又はループの所定形状２０２を有し得る。
【００８５】
図２Ａは、ノブ１１２が第１の回転方向２０４に回されるとき、位置特定要素１１６が輸送ニードル１０４から展開され得ることを示している。第１の回転方向２０４は、組織位置特定装置１００の長手軸に沿ってハンドルグリップ１０６からハンドルノーズ１１０を見たときの時計回り回転方向又は反時計回り回転方向を含み得る。
【００８６】
例えば、位置特定要素１１６は、ノブ１１２が第１の回転方向２０４に回されるとき、輸送ニードル１０４のニードル先端１２０から出るか、又はニードル先端１２０から現れ得る。位置特定要素１１６は、位置特定要素１１６の展開軌道２００を表す逆ループ軌道においてニードル先端１２０から出るか、又はニードル１２０から現れ得る。逆ループ軌道は、輸送ニードル１０４のニードル基部１２２に向かって後方に湾曲している略円形の軌道であり得る。位置特定要素１１６は、ニードル基部１２２に向かって後方にループ化するのに先立ち、最初に上方に向かって、又は配向アーチ１１４の頂点又は頂上部に向かう方向に湾曲し得る。他のバリエーションによると、位置特定要素１１６は、ニードル基部１２２に向かって後方にループ化するのに先立ち、最初に下方に向かって、又は配向アーチ１１４の頂点又は頂上部から離間する方向に湾曲し得る。
【００８７】
図２Ｂは、ノブ１１２が第２の回転方向２０６に回されるとき、位置特定要素１１６が輸送ニードル１０４内に撤退し得ることを示している。第２の回転方向２０８は、第１の回転方向２０４とは異なる回転方向であり得る。第２の回転方向は、組織位置特定装置１００の長手軸に沿ってハンドルグリップ１０６からハンドルノーズ１１０を見たときの反時計回り回転方向又は時計回り回転方向を含み得る。
【００８８】
位置特定要素１１６は、輸送ニードル１０４内に撤退して戻るときの撤退軌道２０８を有し得る。撤退軌道２０８は、展開軌道２００の逆又は反対であり得る。例えば、展開軌道２００が図２Ａに示される通りの上方に湾曲したループ軌道であるとき、撤退軌道２０８は、図２Ｂに示される通りの下方に湾曲したループ軌道である。撤退軌道２０８は、略２次元の軌道、３次元の軌道、又はこれらの組み合わせであり得る。
【００８９】
位置特定要素１１６は、ノブ１１２が第２の回転方向２０８に回されるとき、輸送ニードル１０４のニードル先端１２０内に向かって再度入るか、又は撤退して戻り得る。位置特定要素１１６は、位置特定要素１１６の展開軌道２００を逆にするか、又は撤退させることにより、ニードル先端１２０内に再度入るか、又は撤退させ得る。
【００９０】
図２Ｃは、位置特定要素１１６が所定形状２０２を表す円形形状であり得ることを示す。位置特定要素１１６は、形状記憶技術、加熱技術、屈曲技術、又はこれらの組み合わせを使用することにより、所定形状２０２を有し得る。位置特定要素１１６は、ばねスチール、Nitinol（登録商標）等のニッケル−チタン合金、形状記憶ポリマ、ステンレススチール、又はこれらの組み合わせ等からなるか、又はこれらから製造し得る。
【００９１】
位置特定要素１１６は、放射線不透過性の材料又はコーティングを含むか、又は放射線不透過性の材料又はコーティングが被覆され得る。放射線不透過性の材料又はコーティングは、金又は金コーティング、白金又は白金コーティング、タングステン又はタングステンコーティング、イリジウム又はイリジウムコーティング、タンタル又はタンタルコーティング、硫酸バリウム、ロジウム、疎水性及びその他の潤滑コーティング、又はこれらの組み合わせを含み得る。
【００９２】
図３Ａは、組織位置特定装置１００がプッシャ要素又はプッシャ要素３００を備え得ることを示している。プッシャ要素３００は、位置特定要素１１６を展開するために、組織位置特定装置１００によって使用され得る。プッシャ要素３００は、位置特定要素１１６が輸送ニードル１０４内にあるとき、輸送ニードル１０４内に位置決めされ得る。プッシャ要素３００は、輸送ニードル１０４内で長手方向にスライド可能に動き得る。プッシャ要素３００は、ユーザがノブ１１２を第１の回転方向２０４又は第２の回転方向２０８に各々回すとき、輸送ニードル１０４を通じて長手方向前方又は長手方向後方に進行させ得る。プッシャ要素３００は、ポリマ、ステンレススチール、又はこれらの組み合わせからなるか、又はこれらから製造され得る。
【００９３】
プッシャ要素３００は、プッシャ先端３０２を備え得る。プッシャ先端３０２は、位置特定要素１１６に脱着可能に取り付けられたプッシャ要素３００の一部であり得る。プッシャ先端３０２は、ウィンドウ３０４を有し得る。ウィンドウ３０４は、プッシャ先端３０２に沿った部分開口又は切り出し部分であり得る。
【００９４】
位置特定要素１１６は、要素基部３０８及び要素先端３０６を備え得る。要素基部３０８は、プッシャ要素３００に脱着可能に取り付けられるように構成された位置特定要素１１６の一部であり得る。要素先端３０６は、要素基部３０８の遠位の位置特定要素１１６の端部であり得る。要素先端３０６は、患者組織を穿刺又は切断するように構成され得る。要素先端３０６は、面取り縁部、鋭利な縁部、尖った先端、又はこれらの組み合わせを有し得る。
【００９５】
図３Ｂは、位置特定要素１１６の要素基部３０８が小穴フレーム３１０と、狭窄部３１２と、肩部３１４とを備え得ることを示している。小穴フレーム３１０は、狭窄部３１２によって肩部３１４に接続され得る。小穴フレーム３１０は、小穴３１６を有し得る。小穴３１６は、トラッキングワイヤ１２６を受容するように構成された開口又は孔部であり得る。トラッキングワイヤ１２６は、小穴３１６にねじ込まれ、ねじ込まれた端部は、例えば、圧着スリーブ、結び、結び目、接着剤、コイル、熱収縮ポリマ外被、又はこれらの組み合わせを使用して、トラッキングワイヤ１２６の残りの部分に、フェルールを介して圧着することにより接続されるか、又は結び付けられ得る。
【００９６】
小穴フレーム３１０は、プッシャ要素３００のウィンドウ３０４内に篏合することにより、プッシャ要素３００が位置特定要素１１６に係合するようにし得る。ウィンドウ３０４の遠位のプッシャ要素３００の一部は、小穴フレーム３１０がウィンドウ３０４内にあるとき、要素基部３０８の狭窄部３１２を部分的に包囲し得る。
【００９７】
図３Ｂは、位置特定要素１１６の肩部３１４を押圧することにより、輸送ニードル１０４から位置特定要素１１６を進行させ得ることを示している。プッシャ要素３００はまた、小穴フレーム３１０を引き寄せることにより、位置特定要素１１６を輸送ニードル１０４内に撤退させるか、又は引き込み得る。プッシャ要素３００は、小穴フレーム３１０、狭窄部３１２、又はこれらの組み合わせがプッシャ要素３００のプッシャ先端３０２から係合解除されない限り、位置特定要素１１６を輸送ニードル１０４内に撤退して戻すことができる。小穴フレーム３１０は、小穴フレーム３１０がプッシャ要素３００のウィンドウ３０４から変位されるとき、プッシャ先端３０２から係合解除され得る。狭窄部３１２は、狭窄部３１２及び小穴フレーム３１０がもはやプッシャ要素３００の遠位部分によって包囲されないとき、プッシャ先端３０２から係合解除され得る。位置特定要素が組織内にあるとき、狭窄部３１２と小穴フレーム３１０とが一旦もはやプッシャ要素３００から制約されない状況になると、位置到底要素の形状記憶により、位置特定要素の近位部分にプッシャ先端３０２から離間して引っ張らせる。
【００９８】
図３Ｃ〜図３Ｆは、プッシャ要素３００のプッシャ先端３０２が要素基部３０８ともはや係合しなくなるときに位置特定要素１１６が展開され得ることを示している。図３Ｃ及び図３Ｄはまた、一旦位置特定要素１１６が展開されると、トラッキングワイヤ１２６がプッシャ要素３００、輸送ニードル１０４、又はこれらの組み合わせを通じて引っ張られ得ることを示している。トラッキングワイヤ１２６は、位置特定要素１１６が展開された後、ユーザが輸送ニードル１０４を患者から撤退させるとき、プッシャ要素３００、輸送ニードル１０４、又はこれらの組み合わせを通じて引っ張られ得る。一旦ユーザが輸送ニードル１０４を患者から完全に撤退させると、トラッキングワイヤ１２６の全長がハンドル１０２、輸送ニードル１０４、プッシャ要素３００、又はこれらの組み合わせを通じて引っ張られ得る。
【００９９】
図４Ａは、組織位置特定装置１００がノブ１１２によって制御され得ることを示している。ユーザは、ノブ１１２を第１の回転方向２０４に回転させて、ニードル先端１２０に向かって、又は輸送ニードル１０４から位置特定要１１６を進行させ得る。ユーザはまた、ノブ１１２を第２の回転方向２０８に回転させて、位置特定要素１１６をニードル先端１２０内に撤退させて戻すか、又はさらに輸送ニードル１０４内に戻し得る。位置特定要素１１６は、プッシャ要素３００のプッシャ先端３０２が位置特定要素１１６の要素基部３０８を押すか、又は引っ張るとき、前進又は撤退させられ得る。
【０１００】
図４Ｂは、組織位置特定装置１００がハンドル１０２内に位置決めされた駆動パイプ４００を有し得ることを示している。駆動パイプ４００は、ハンドルグリップ１０６からハンドルノーズ１１０まで伸び得る。駆動パイプ４００は、ハンドルグリップ１０６内で回転し得る。ノブ部分１０８に沿った駆動パイプ４００の一部は、内側バレル４０２に包囲されるか、又は内側バレル４０２に規定され得る。内側バレル４０２は、ノブ１１２と相互作用することにより、ノブ１１２に駆動パイプ４００を回転させるように構成され得る。
【０１０１】
例えば、ユーザは、ノブ１１２を第１の回転方向２０４に回転させることにより、駆動パイプ４００を同一の第１の回転方向２０４に回転させ得る。また例えば、ユーザは、ノブ１１２を第２の回転方向２０８に回転させることにより、駆動パイプ４００を同一の第２の回転方向２０８に回転させ得る。
【０１０２】
駆動パイプ４００は、射出成型ポリマ等のポリマから製造されるか、又は作成され得る。例えば、駆動パイプ４００は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）プラスチック、ポリカーボネート、ポリプロピレン（ＰＰ）、又はこれらの組み合わせからなるか、又はこれらを含み得る。駆動パイプ４００は、金属又はステンレススチール等の合金から製造されるか、又はこれらから製造された部品を含み得る。
【０１０３】
図５Ａは、駆動パイプ４００がパイプ管腔５００を有し得ることを示している。パイプ管腔５００は、駆動パイプ４００の内側又は内面であり得る。図５Ａはまた、組織位置特定装置１００がパイプ管腔５００内にあるカー５０２を有し得ることを示している。カー５０２は、プッシャ要素３００を操作する（例えば、押したり引っ張ったりする）ように構成された組織位置特定装置１００の構成要素であり得る。カー５０２は、僅かな高さ寸法を有した楕円柱の形状を有し得る。例えば、カー５０２は、１．０ｍｍ〜４．５ｍｍの間の高さ寸法を有する楕円柱の形状を有し得る。他のバリエーションによると、カー５０２は、扁平な矩形、小判状、円盤状、又はこれらの組み合わせの形状であり得る。
【０１０４】
カー５０２は、カートラック５１０内に設けられ得る。カートラック５１０は、カー５０２がハンドルの中央長手軸に沿ってスライドする際にカー５０２を支持する面又は壁部を有する長尺経路セグメントであり得る。カートラック５１０は、ロッド又はシャフトの長手方向長さに沿った凹部又は凹みを有するロッド又はシャフトの一部であり得る。カー５０２又はその一部は、カートラック５１０の凹部又は凹み内に篏合し得る。カートラック５１０は、輸送ニードル１０４に連結され得る。他のバリエーションによると、カートラック５１０は、輸送ニードル１０４から分離され得る。カートラック５１０は、パイプ管腔５００内にあるか、又はパイプ管腔５００内に配され得る。カートラック５１０は、駆動パイプ４００が回転する際、静止したままであり得る。
【０１０５】
プッシャ要素３００は、カー５０２に取り付けられ得る。プッシャ要素３００は、接着剤、締り嵌め、ねじ、又はこれらの組み合わせを介してカー５０２に強固に取り付けられ得る。プッシャ要素３００は、カー５０２の本体にねじ込まれるか、又は成形されることにより、カー５０２に取り付けられ得る。プッシャ要素３００は、カー前方部分５０４に取り付けられ得る。カー前方部分５０４は、ハンドルノーズ１１０の近位のカー５０２の端部又はセグメントであり得る。プッシャ要素３００は、カー前方部分５０４に取り付けられるか、カー前方部分５０４に連続するか、又はカー前方部分５０４から伸び得る。
【０１０６】
カー５０２は、カートゥース５０６を備え得る。カートゥース５０６は、カー５０２から伸びる突出部又は突起であり得る。カートゥース５０６は、組織位置特定装置１００の長手軸に直交する方向で垂直に伸び得る。カートゥース５０６はまた、配向アーチ１１４の頂点又は頂上部の方向に伸び得る。カートゥース５０６は、立方体又は台形の形状を有し得る。カートゥース５０６は、丸められた又は面取りされた縁部又は隅部を有し得る。他のバリエーションによると、カートゥース５０６は、卵型、半球、円錐、円錐台、又はこれらの組み合わせであり得る。
【０１０７】
図５Ａ及び図５Ｂは、パイプ管腔５００がパイプ管腔の表面から駆動パイプ４００の内面内に向かって径方向内側に伸びるスパイラル進路を備え得ることを示している。スパイラル進路間の固体材料は、例えば、領域５０８として示される。
【０１０８】
ノブが１つの回転方向に回される際、スパイラル進路にカーを進行させることにより、プッシャチューブを進行させ、位置特定要素１１６を輸送ニードル１０４内から進行させる。ノブが反対の回転方向に手動で回されるとき、このプロセスは逆となり、位置特定要素１１６を輸送ニードル１０４内から撤退させる。
【０１０９】
図５Ｃは、カー５０２がハンドル１０２のハンドルノーズ１１０部分にてパイプ管腔５００の端部に到達するまで、カー５０２が駆動パイプ４００によって推進され得ることを示している。カー５０２は、カートゥース５０６が端部ギア５１４に引き渡されるとき、停止し得る。端部ギア５１４は、ノズル端部１１８に最も近い突出ギア５０８であり得る。端部ギア５１４は、パイプ管腔５００の端部の前の、パイプ管腔５００内の最終突出ギア５０８であり得る。
【０１１０】
カー５０２は、カー前方部分がカーストップ５１２と接触するか、又はカーストップ５１２に対して押圧されるとき、停止するか、又は動かないようにされ得る。カーストップ５１２は、ルアー端部１１８の近位のパイプ管腔５００の端部において、静的隆起縁部又は突出面特徴部であり得る。他のバリエーションによると、カーストップ５１２は、ノズル端部１１８に連結された組織位置特定装置１００の別体の静的構成要素であり得る。
【０１１１】
駆動パイプ４００、ノブ１１２、又はこれらの組み合わせは、カー５０２がカーストップ５１２に到達するとき、第１の回転方向２０４にさらに回転しないようにされ得る。駆動パイプ４００、ノブ１１２、又はこれらの組み合わせは、端部ギア５１４が停止されたカー５０２のカートゥース５０６に対して押圧されたとき、第１の回転方向２０４に回転しないようにされ得る。停止されたカー５０２のカートゥース５０６は、端部ギア５１４のさらなる角度回転を阻止することができる。
【０１１２】
駆動パイプ４００は、第２の回転方向２０８に回転されて、カーストップ５１２から離間して、パイプ管腔５００の反対の端部に向かってカー５０２を押圧し得る。駆動パイプ４００が第２の回転方向２０８に回転されるとき、端部ギア５１４はまた、第２の回転方向２０８に回転し、ハンドルグリップ１０６の方向においてカートゥース５０６に力を付与し得る。
【０１１３】
図６Ａ及び図６Ｂは、組織位置特定装置１００が触覚フィードバック又は音生成アラート等、回転アラート６００を備え得ることを示している。回転アラート６００は、組織位置特定装置１００のユーザに対する、位置特定要素１１６が展開及び取外しされる段階にあり、もはや瞬時に撤退可能でないことを示す可聴及び／又は触覚の信号又は指示を生成するように構成され得る。この信号又は指示は、触覚クリック又は振動、可聴クリックノイズ、タッピングの感覚及び／又はノイズ、摩擦の感覚及び／又はノイズ、回転抵抗の上昇、キーキー音の発生、こすりつけ、引っかき、又はこれらの組み合わせを含み得る。回転アラート６００は、カー前方部分５０４から突出したロッド、ピン、フック、ばね、又はこれらの組み合わせを含み得る。
【０１１４】
駆動パイプ４００は、溝部６０２を備え得る。溝部６０２は、パイプ管腔５００の周辺に長手溝６０４を有する駆動パイプ４００の一部であり得る。回転アラート６００は、長手溝６０４と相互作用して、可聴及び／又は触覚の信号を生成し得る。回転アラート６００は、カー５０２が溝部６０２に入るとき、長手溝６０４と相互作用し得る。溝部６０２は、カーストップ５１２の近傍にあり得る。回転アラート６００は、パイプ管腔５００が第１の回転方向２０４、第２の回転方向２０８、又はこれらの組み合わせに回転する際、長手溝６０４と相互作用し得る。パイプ管腔５００は、第１の回転方向２０４、第２の回転方向２０８、又はこれらの生み合わせに長手溝６０４を回転させ得る。回転アラート６００は、長手溝６０４に対してタップ又はドラッグを行うことにより、検出可能な可聴及び／又は触覚の信号を生成することができる。
【０１１５】
回転アラート６００は、カー５０２が輸送ニードル１０４からプッシャ要素３００のプッシャ先端３０２を押圧した旨をユーザに報知する可聴及び／又は触覚の信号を生成し得る。可聴及び／又は触覚の信号はまた、位置特定要素１１６の要素基部３０８がプッシャ要素３００のプッシャ先端３０２から直ちに外れ得ること、又は分離され得ることを示し得る。
【０１１６】
溝部６０２は、ハンドル１０２のハンドルノーズ１１０における駆動パイプ４００の一部であり得る。回転アラート６００は、カーがカーストップ５１２に到達するまで、可聴及び／又は触覚の信号を生成し得る。
【０１１７】
図６Ｃ、図６Ｄ、及び図６Ｅは、回転アラート６００が回転アラート先端６０６を有し得ることを示している。回転アラート先端６０６は、カー前方部分５０４の遠位の回転アラート６００の端部であり得る。回転アラート先端６０６は、回転アラート６００の本体を表す長尺ロッドの湾曲したか、又は巻き付けられた先端であり得る。図６Ｃ、図６Ｄ、及び図６Ｅは、カー５０２がパイプ管腔５００を通じてハンドルノーズ１１０に向かって押圧される際、気付かれるようないずれの可聴及び／又は聴覚のアラート信号又はノイズも生じることなく、回転アラート６００、回転アラート先端６０６、又はこれらの組み合わせがパイプ管腔５００を下り得る。
【０１１８】
図６Ｆ、図６Ｇ、及び図６Ｈは、回転アラート６００が駆動パイプ４００の溝部６０２に入るとき、回転アラート先端６０６が長手溝６０４内に位置決めされ得ることを示している。溝部６０２は、長手溝６０４によって分離された長手畝６０８を有し得る。長手畝６０８は、パイプ管腔５００の中央に向かって径方向内側に突出し得る。
【０１１９】
回転アラート６００は、回転アラート先端６０６が溝部６０２内にあるとき、駆動パイプ４００が第１の回転方向２０４又は第２の回転方向２０８のいずれかに回転されるとき、回転アラート６００は可聴及び／又は触覚の信号又はフィードバックを生成し得る。回転アラート６００は、駆動パイプ４００が回転される際、回転アラート先端６０６が長手畝６０８、長手溝６０４、又はこれらの組み合わせに接触する際、可聴及び／又は触覚の信号又はフィードバックを生成し得る。
【０１２０】
図６Ｉ、図６Ｊ、及び図６Ｋは、駆動パイプ４００が第１の回転方向２０４又は第２の回転方向２０８のいずれかに回転されるとき、回転アラート先端６０６が長手畝６０８によって偏らされ得ることを示している。回転アラート先端６０６は、回転アラート６００が長手畝６０８によって径方向内側に押圧されるとき、偏らされ得る。例えば、回転アラート６００が回転アラート先端６０６を表す湾曲端部又はかぎ状端部を有するロッドであるとき、この湾曲端部又はかぎ状端部は、駆動パイプ４００がノブ１１２によって回転される際、長手畝６０８によって偏らされ得る。本例において、ロッド及び湾曲端部又はかぎ状端部は、湾曲端部又はかぎ状端部が長手畝６０８によって偏らされるとき、径方向内側に押圧され得る。
【０１２１】
図７は、組織位置特定装置１００が組立状態にあるとき、駆動パイプ４００がハンドル１０２内に位置決めされ得ることを示している。カートラック５１０は、輸送ニードル１０４に連結され、カートラック５１０と輸送ニードル１０４との双方は、組織位置特定装置１００が組立状態にあるとき、駆動パイプ４００内に位置決められ得る。カー５０２は、プッシャ要素３００に対して強固に取り付けられ得る。プッシャ要素３００は、組織位置特定装置１００が組立状態にあるとき、輸送ニードル１０４を通じてねじ込まれ、輸送ニードル１０４内に位置決められ得る。位置特定要素１１６は、トラッキングワイヤ１２６に連結され得る。トラッキングワイヤ１２６は、プッシャ要素３００が輸送ニードル１０４内に挿入されるのに先立って、プッシャ要素３００にねじ込まれ得る。位置特定要素１１６は、プッシャ要素３００のプッシャ先端３０２に脱着可能に取り付けられ得る。位置特定要素１１６はまた、輸送ニードル１０４内に挿入される真っ直ぐな構成内に圧入され得る。
【０１２２】
図８Ａは、位置特定要素１１６が、患者組織モデル内に展開されるとき、例えば目標組織塊を有するか、又は目標組織塊である目標組織７００を包囲し得ることを示している。位置特定要素１１６は、プッシャ要素３００及びカー５０２がパイプ管腔５００を通じて長手方向に押圧される際、胸部組織又は肺組織等、患者の組織を切断し得る。位置特定要素１１６は、目標組織７００を包囲及び標識するために所定形状２０２に湾曲し得る。所定形状２０２は、円形形状であり得る。位置特定要素１１６は、位置特定要素１１６の小穴フレーム３１０がプッシャ要素３００のウィンドウ３０４から外れるか、さもなければウィンドウ３０４から分離されるとき、組織位置特定装置１００から展開され得る。また位置特定要素１１６は、位置特定要素の狭窄部３１２、肩部３１４、又はこれらの組み合わせがプッシャ要素３００のプッシャ先端３０２から分離されるとき、展開され得る。
【０１２３】
ユーザは、輸送ニードル１０４、プッシャ要素３００、又はこれらの組み合わせを患者の組織部位から完全に撤退させることにより、位置特定要素１１６の展開を完了させることができる。位置特定要素１１６は、位置特定要素１１６が組織位置特定装置１００の残りの部分から分離される際、患者の組織の移植部位に支えられるようになる。
【０１２４】
図８Ｂは、位置特定要素１１６に連結されたトラッキングワイヤ１２６の端部が輸送ニードル１０４の組織部位からの除去に先立って、患者の組織内に残され得る。トラッキングワイヤ１２６は、輸送ニードル１０４によって患者の付属器官内に設けられた進路を執刀医に報知するための進路又は軌跡としての役割を果たし得る。トラッキングワイヤ１２６はまた、湾曲した位置特定要素１１６によって描かれる目標組織領域の位置を示すための進路又は軌跡としての役割を果たし得る。
【０１２５】
図８Ｃは、輸送ニードルが除去された後、位置特定要素１１６に取り付けられないか、又は連結されないトラッキングワイヤ１２６の端部が患者の肌から外れ得ることを示している。ワイヤが１２６が可撓性であり、ワイヤが（巻き付けの有無を問わず）患者の肌に快適に載せられ、例えば粘着性創傷被覆材によって患者の肌に固定され得るために、トラッキングワイヤ１２６のこの露出されたセグメントは、患者から伸ばされ得る。例えば、トラッキングワイヤ１２６の露出されたセグメントは、患者の付属器官に手術用テープによって貼付され得る。トラッキングワイヤ１２６の露出されたセグメントはまた、患者の肌又は創傷被覆材に貼付された前後に、巻き付けられるか、折り畳まれるか、ねじられるか、又は切断され得る。トラッキングワイヤ１２６の可撓性の性質は、位置特定要素がはずれるリスクを最小化して位置特定要素がin situで維持される際、患者を快適にさせる。この特徴は、位置特定された組織の外科的切除の計画に際して補給の柔軟性を与える（例えば、位置特定要素を１日装着し、翌日組織標本と位置特定要素を除去する等）。
【０１２６】
図面には示されていないが、本開示により、多数の位置特定要素１１６を使用して３次元で疑わしい組織塊を標識又は包囲できることが予想される。
【０１２７】
図９は、スライド可能な輸送制御９０４を備えたハンドル９０２と、ハンドル９０２から伸びる輸送ニードル９０６とを有し得る。ハンドル９０２は、円筒、チューブ、ロッド、長尺卵型、楕円体、円錐、又はこれらの組み合わせの形状を有し得る。ハンドル９０２は、手指溝部、孔部、凹み、又はこれらの組み合わせを備える。ハンドル９０２は、ユーザが片手でハンドル９０２を把持できるようなサイズ又は形状を有し得る。ハンドル９０２は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）プラスチック、ポリカーボネート、ポリプロピレン（ＰＰ）、又はその他の好適なポリマ、又はこれらの組み合わせを含むか、又はこれらからなり得る。ハンドル９０２はまた、金属又はステンレススチール等の合金で製造された構成要素を備え得る。
【０１２８】
ハンドル９０２は、ハンドル遠位端９０８、ハンドル遠位端９０８の反対のハンドル近位端９１０、ハンドル背面側９１２、ハンドル背面側９１２の反対のハンドル前面側９１４、及びハンドル背面側９１２に沿って規定された長尺スロット９１６とを有し得る。
【０１２９】
ハンドル遠位端９０８は、ノズル端部又はルアー端部を備え得る。ルアー端部は、輸送ニードル９０６を保護する包装ニードルカバー（図９には図示せず）を強固に固定し得る。
【０１３０】
輸送ニードル９０６はまた、ニードル管腔９１８と、ニードル管腔９１８内においてスライド可能に移動可能なプッシャ要素９２０とを有し得る。輸送ニードル９０６は、金属、合金、又は剛性医療用ポリマを含むか、又はこれらからなり得る。輸送ニードル９０６がポリマで作成されるとき、輸送ニードル９０６は、放射線不透過性の材料又はコーティングで被覆され得る。プッシャ要素９２０は、プッシャ遠位端９２２と、プッシャ遠位端９２２の反対のプッシャ近位端９２４とを有し得る。
【０１３１】
プッシャ要素９２０は、プッシャ近位端９２４の付近に取り付けられたプッシャプラグ９２６を有し得る。プッシャプラグ９２６は、プッシャ要素９２０に沿った静的位置に取り付けられ得る。プッシャプラグ９２６は、プッシャプラグ９２６の背面に沿って規定された多数のねじ込み孔部又は穴部を有し得る。輸送制御９０４は、プッシャプラグ９２６のねじ込み孔部又は穴部内にねじ固定されたファスナ９２８を介して、プッシャ要素９２０に接続され得る。各ファスナ９２８の少なくとも一部は、輸送制御９０４がプッシャ要素９２０に連結されるとき、長尺スロット９１６を通じて伸び得る。他のバリエーションによると、輸送制御９０４は、接着剤、締り嵌め、係止ばめ、クリップ、留め金、スナップボタン、ワイヤコネクタ、インサート成形、これらの組み合わせを介して、プッシャプラグ９２６に接続され得る。長尺スロット９１６は、輸送制御９０４の長手方向移動のための軌道又は案内レーンとして作用し得る。輸送制御９０４は、ハンドル遠位端９０８に向かって押圧されるか、又はハンドル委近位端９１０に向かって引っ張られることにより、プッシャ要素９２０をニードル管腔９１８内で移動させ得る。
【０１３２】
ハンドル９０２に対して輸送制御９０４を位置決め又は配向することは、ハンドル９０２に対して位置特定要素９３０の展開配向することを示し得る。例えば、位置特定要素９３０は、輸送制御９０４の配される組織位置特定装置９００の側に向かって展開し得る。或いは、位置特定要素９３０は、輸送制御９０４から組織位置特定装置９００の反対側に向かって展開するか、又は輸送制御９０４は、位置特定要素の展開の方向を向いた矢印を有し得る。
【０１３３】
組織位置特定装置９００はまた、位置特定要素９３０と、位置特定要素９３０に連結された可撓性トラッキングワイヤ９３２とを備え得る。トラッキングワイヤ９３２は、ワイヤ遠位端９３６を備えたワイヤ遠位セグメント９３４と、ワイヤ近位端９４０を備えたワイヤ近位セグメント９３８とを有し得る。
【０１３４】
位置特定要素９３０は、輸送ニードル９０６によって制限されないとき、又は輸送ニードル９０６から展開されるとき、展開構成９４２に丸まるか、又は湾曲され得る。位置特定要素９３０は、輸送ニードル９０６のニードル管腔９１８内に位置決めされるとき、平坦又は畳まれた構成に加圧又は形成され得る。位置特定要素９３０は、組織位置特定装置９００が組立状態にあるとき、最初はニードル管腔９１８内に位置決めされ得る。位置特定要素９３０は、ニードル管腔９１８内でスライド可能に移動し得る。以下に検討する通り、位置特定要素９３０は、位置特定要素９３０がニードル管腔９１８内にあるとき、プッシャ要素９２０によって取外し可能に保持されるか、プッシャ要素９２０で取外し可能に係止可能である。
【０１３５】
図９はまた、ハンドル９０２が多数の展開段階マーカ９４４を有し得ることを示している。展開段階マーカ９４４は、ハンドル９０２の外面に沿ったグラフィクス、エッチング、又は凹みであり得る。展開段階マーカ９４４は、展開段階マーカ９４４に対する輸送制御９０４の位置に基づき、位置特定要素９３０の展開程度をユーザに包囲することができる。展開段階マーカ９４４は、開始マーカ９４６、初期展開マーカ９４８、中間展開マーカ９５０、及び展開マーカ９５２を含み得る。
【０１３６】
開始マーカ９４６は、ハンドル近位端９１０の最も近位のマーカであり得る。位置特定要素９３０は、輸送制御９０４が開始マーカ９４６の後方に位置決めされるとき、完全にニードル管腔９１８内にあり得る。初期展開マーカ９４８は、開始マーカ９４６の遠位に位置決めされ得る。位置特定要素９３０の少なくとも一部は、輸送制御９０４が開始マーカ９４６と初期展開マーカ９４８との間に位置決めされるとき、ニードル管腔９１８の外側に配置され得る。中間展開マーカ９５０は、初期展開マーカ９４８の遠位に位置決めされ得る。位置特定要素９３０の長さの少なくとも半分は、輸送制御９０４が初期展開マーカ９４８と中間展開マーカ９５０との間に位置決めされるとき、ニードル管腔９１８の外側に位置決めされ得る。中間展開マーカ９５０はまた、位置特定要素９３０が依然として輸送ニードル９０６内に撤退して戻ることのできるポイントを示し得る。展開マーカ９５２は、ハンドル遠位端９０８に最も近いマーカであり得る。位置特定要素９３０は、輸送制御９０４が中間展開マーカ９５０と展開マーカ９５２との間に位置決めされるとき、完全に横方向に展開され得る。展開マーカ９５２はまた、位置特定要素９３０がもはや輸送ニードル９０６内に撤退して戻れないポイントを示し得る。
【０１３７】
図９はまた、輸送ニードル９０６が多数のニードル深さマーカ９５４を有し得ることを示している。ニードル深さマーカ９５４は、ニードル先端とニードル基部との間に配置され得る。ニードル深さマーカ９５４は、輸送ニードル９０６の表面上の標識、エッチング、又は表面凹みであり得る。ニードル深さマーカ９５４は、執刀医、放射線科医、又はその他の撮像専門家等のユーザが輸送ニードル９０６を患者の組織内に挿入する支援を行うことができる。ニードル深さマーカ９５４は、ミリメートル、センチメートル、又はこれらの組み合わせのインクリメントで離間され得る。
【０１３８】
図１０Ａは、輸送制御９０４が輸送制御が第１の界面１０００と第２の界面１００２とを有する略三角形の構成要素を備え得ることを示している。第１の界面１０００及び第２の界面１００２は、傾斜又は隆起したものとすることができる。第１の界面１０００は、ハンドル近位端９１０からハンドル遠位端９０８を見たとき、上方に凹み得る。第２の界面１００２は、ハンドル遠位端９０８からハンドル近位端９１０を見たとき、上方に凹み得る。他のバリエーションによると、第１の界面１０００及び第２の界面１００２は、ユーザが片手で輸送制御９０４を進行させたり、又は撤退させたりする必要のある任意の形状又は向きであり得る。
【０１３９】
組織位置特定装置９００の操作方法には、ユーザが、ユーザの片手を使用して組織位置特定装置９００のハンドル９０２を保持することを含み得る。この方法はまた、ユーザが、ハンドル９０２を保持したのと同一の手の少なくとも１本の手指により、輸送制御９０４の第１の界面１０００を第１の長手方向１００４に押圧することを含み得る。本開示において手指と言及する場合はすべて、１つ以上の手指、親指、１本の指の一部、又はこれらの任意の組み合わせが含まれ得る。第１の長手方向１００４は、前方方向であり得る。例えば、輸送制御９０４は、開始マーカ９４６から初期展開マーカ９４８、中間展開マーカ９５０、又は展開マーカ９５２まで、第１の長手方向１００４に押圧され得る。位置特定要素９３０は、輸送制御９０４を押圧すること又は引っ張ることに応じて、ニードル管腔９１８を通じて移動され得る。
【０１４０】
輸送制御９０４が展開マーカ９５２まで、又はこれを超えて押圧されない場合、この方法はさらに、ユーザにより、第２の界面１００２を第２の長手方向１００６に引っ張るか、又は第２の界面１００２に第２の長手方向１００６への力を付与することを含み得る。第２の長手方向１００６は、第１の長手方向１００４の反対の後方へ向かう方向であり得る。位置特定要素９３０は、輸送制御９０４を引っ張ることに応じて、輸送ニードル９０６内に撤退して戻されるか、又はさらに輸送ニードル９０６内に撤退して戻され得る。
【０１４１】
ユーザは、ハンドル９０２を保持したのと同一の手の少なくとも１本の手指により、第２の界面１００２を引っ張るか、又は第２の界面１００２に力を付与し得る。このようにして、組織位置特定装置９００は、ユーザの片手で完全に操作され得る。多くの場合、ユーザの他方の手は、超音波トランスデューサの位置決めを行うために同時に使用されているため、この特徴は重要であり、従って、ユーザが輸送ニードル９０６の位置決めを行い、同時に行われる超音波によるガイダンスの下、ハンドル９０２を介して位置特定要素９３０の展開及び撤退を制御することができるようにする。
【０１４２】
図１０Ｂは、輸送制御９０４が展開マーカ９５２に移動されるとき、位置特定要素９３０が展開構成９４２に巻かれ得ることを示している。図１０Ａ及び図１０Ｂは、ワイヤ近位多９４０等、輸送制御９０４が展開マーカ９５２に移動されるとき、トラッキングワイヤ９３２の少なくともセグメントがハンドル近位端９１０から伸び得ることを示している。トラッキングワイヤ９３２のより多くの部分は、輸送制御９０４が第２の長手方向１００６においてハンドル近位端９１０に向かって引っ張られる際、ハンドル近位端９１０から伸び得る。トラッキングワイヤ９３２は、位置特定要素９３０がプッシャ要素９２０で取外し可能に保持されるか、又はプッシャ要素９２０で取り外し可能に係止するとき、プッシャ要素９２０の管腔内に収容され得る。
【０１４３】
図１０Ｃは、ハンドル９０２がハンドル管腔１００８を有し得ることを示している。プッシャプラグ９２６とプッシャ要素９２０の少なくともセグメントは、ハンドル管腔１００８内に収容され得る。プッシャプラグ９２６及びプッシャ要素９２０はまた、ハンドル管腔１００８内において長手方向に移動し得る。
【０１４４】
図１０Ｃはまた、ハンドル９０２がハンドル長さ１０１０を有し得ることを示している。例えば、ハンドル長さ１０１０は、１２．０ｃｍ〜２０．０ｃｍの間であり得る。ハンドル長さ１０１０は、約１６．０ｃｍであり得る。図１０Ｃはさらに、輸送ニードル９０６がニードル長さ１０１２を有し得ることを示している。例えば、ニードル長さ１０１２は、約１０．０ｃｍ〜１５．０ｃｍの間であり得る。ニードル長さ１０１２は、約１２．０ｃｍであり得る。図１０Ｃはまた、プッシャ要素９２０がプッシャ長さ１０１４を有し得ることを示している。例えば、プッシャ長さ１０１４は、約１６．０ｃｍ〜２０．０ｃｍであり得る。プッシャ長さ１０１４は、約１７．５ｃｍであり得る。図１０Ｃはさらに、トラッキングワイヤ９３２がワイヤ長さ１０１６を有し得ることを示している。例えば、ワイヤ長さ１０１６は、約２０．０ｃｍ〜３０．０ｃｍの間であり得る。ワイヤ長さ１０１６はまた、目標組織部位の位置に応じて、３０ｃｍ超であり得る。
【０１４５】
図１０Ｄは、ファスナ９２８が輸送制御９０４の一部内に伸びて、輸送制御９０４をプッシャプラグ９２６及びプッシャ要素９２０に接続し得ることを示している。図１０Ｄはまた、輸送制御９０４、プッシャプラグ９２６、プッシャ要素９２０が長手方向において、第１の長手方向１００４又は第２の長手方向１００６に移動する際、長尺スロット９１６がファスナ９２８に間隙を与え得ることを示している。図１０Ｄはさらに、輸送制御９０４をプッシャプラグ９２６を介してプッシャ要素９２０に接続することにより、プッシャ要素９２０がハンドル管腔１００８又はニードル管腔９１８から完全に移動されること（例えば、押されたり、又は引っ張られたりすること）を防ぐことを示している。いくつかのバリエーションによると、組織位置特定装置９００は、ギア機構を備えており、プッシャ要素９２０の移動は、ギア機構によって促進され得る。
【０１４６】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、位置特定要素９３０がロケータ近位端１１００とロケータ遠位端１１０２とを有し得ることを示している。ロケータ遠位端１１０２は、組織を穿刺するための鋭利なロケータ先端１１０４を有し得る。ロケータ近位端１１００は、開口１１０８、狭窄部１１１０、及び肩部１１１２を包囲する小穴フレーム１１０６を備え得る。小穴フレーム１１０６は、狭窄部１１１０により、肩部１１１２に接続され得る。開口１１０８は、小穴フレーム１１０６の略中間に位置決めされ得る。開口１１０８は、トラッキングワイヤ９３２を受容するように構成された開口、穴部、又は孔部であり得る。
【０１４７】
図１１Ａ及び図１１Ｂはまた、プッシャ要素９２０がプッシャ背面側１１１４と、プッシャ背面側１１１４の反対のプッシャ前面側１１１６とを有し得ることを示している。輸送ポート１１１８は、プッシャ遠位端９２２の近位のプッシャ背面側１１１４に沿って規定され得る。輸送ポート１１１８は、プッシャ背面側１１１４に沿った切り込みであり得る。位置特定要素９３０の小穴フレーム１１０６は、位置特定要素９３０がニードル管腔９１８内にあるとき、プッシャ要素９２０の輸送ポート１１１８内に取外し可能に位置決めされ得る。位置特定要素９３０の小穴フレーム１１０６、肩部１１１２、及び狭窄部１１１０は、本明細書中、連動フレームワークと総称され、これにより、位置特定要素９３０にプッシャ要素９２０と解放可能に係止させる。位置特定要素９３０の動き又は移動は、連動フレームワークが輸送ポート１１１８内に位置決めされるか、又は輸送ポート１１１８で係止されるとき、輸送制御９０４によって制御可能である。特に、連動フレームワークによる位置特定要素９３０とプッシャ要素９２０との連動により、輸送制御９０４の長手方向の移動を、位置特定要素９３０を輸送ニードル９０６内の遠位方向及び近位方向の双方においてスライドさせ、位置特定要素９３０を輸送ニードル９０６から押し出すとともに、これを輸送ニードル９０６内に撤退させる。
【０１４８】
位置特定要素９３０は、プッシャ遠位端９２２が位置特定要素９３０の肩部１１１２を輸送ニードル９０６から第１の長手方向１００４に押圧するとき、輸送ニードル９０６から展開され得る。位置特定要素９３０の連動フレームワークは、輸送ポート１１１８が輸送ニードル９０６の管腔を出るとき、プッシャ要素９２０の輸送ポート１１１８から解放され得る。位置特定要素９３０は、展開時、略円形の展開構成９４２に丸まり得る。位置特定要素９３０は、輸送ニードル９０６から展開されるとき、ハンドル背面側９１２の方に丸まるか、又は湾曲し得る。
【０１４９】
位置特定要素９３０は、金属、合金、ポリマ、又はこれらの組み合わせを含むか、又はこれらからなり得る。いくつかのバリエーションによると、位置特定要素９３０は、形状記憶金属を含むか、又は形状記憶金属からなり得る。例えば、位置特定要素９３０は、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）等の合金を含むか、又はこれからなり得る。位置特定要素９３０は、組織を貫通し、予定されている切除及び／又は解析のために組織塊の境界又はガイダンスマーカとしての役割を果たし得る。
【０１５０】
位置特定要素９３０は、位置特定要素９３０とニードル管腔９１８内面との間のスライド摩擦を低減するように、処理又は仕上げされ得る。例えば、位置特定要素９３０は、電子研磨又は機械研磨され得る。位置特定要素９３０はまた、ブルーオキサイド仕上げによって被覆され得る。位置特定要素９３０は、位置特定要素９３０を塩浴中で加熱処理することにより、ブルーオキサイド仕上げで被覆され得る。
【０１５１】
位置特定要素９３０は、金属又はワイヤの可撓性長さ、ポリマの可撓性長さ、形状記憶材料の可撓性長さ、又はこれらの組み合わせであり得る。位置特定要素９３０は、輸送ニードル９０６．１から展開されるとき、円弧状、曲線状、又はループ状を採り得る。
【０１５２】
プッシャ遠位端９２２は、傾斜しており、プッシャ前面側１１１６と鈍角を形成し得る。プッシャ遠位端９２２とプッシャ前面側１１１６とによって形成される鈍角は、組織位置特定装置９００の横側からみたときに視認され得る。プッシャ遠位端９２２の傾斜設計により、肩部１１１２がニードル管腔９１８の頂上部に向かって上方に丸まることなく、より効果的にプッシャ要素９２０に位置特定要素９３０の肩部１１１２を第１の長手方向１００４に押圧させることができる。これにより、位置特定要素９３０がニードル管腔９１８を通じて移動される際、位置特定要素９３０とニードル９１８との間のスライド摩擦を低減することができる。プッシャ遠位端９２２はまた、組織位置特定装置９００の横側から見たとき、プッシャ背面側１１１４と鋭角を形成し得る。
【０１５３】
以上に検討した通り、位置特定要素９３０の動き又は移動は、小穴フレーム１１０６が輸送ポート１１１８内に位置決めされるとき、輸送制御９０４によって制御され得る。輸送ポート１１１８は、遠位ポート側１１２０、近位ポート側１１２２、及びポート基部１１２４を有し得る。遠位ポート側１１２０は、組織位置特定装置９００の横側から見たとき、ポート基部１１２４と鋭角を形成し得る。
【０１５４】
位置特定要素９３０は、ロケータ遠位端１１０２等、位置特定要素９３０の少なくとも一部がニードル管腔９１８を出た後であっても、輸送ニードル９０６内に撤退して戻され得る。位置特定要素９３０は、プッシャ要素９２０の遠位ポート側１１２０が第２の長手方向１００６に小穴肩部１１１３を引き寄せるとき、輸送ニードル９０６内に撤退して戻され得る。プッシャ要素９２０は、例えば、ユーザが第２の長手方向１００６において輸送制御９０４の第２の界面１００２に力を付与するとき、第２の長手方向１００６に引っ張られ得る。
【０１５５】
プッシャ要素９２０は、プッシャ管腔１１２６を有し得る。位置特定要素９３０の狭窄部１１１０は、小穴フレーム１１０６が輸送ポート１１１８内に位置決めされるとき、プッシャ管腔１１２６のセグメント内に位置決めされ得る。
【０１５６】
図１１Ａ及び図１１Ｂはまた、トラッキングワイヤ９３２が位置特定要素９３０のロケータ近位端１１００に連結され得ることを示している。トラッキングワイヤ９３２は、位置特定要素９３０の小穴フレーム１１０６に連結されるか、又は小穴フレーム１１０６に結ぶ付けられ得る。トラッキングワイヤ９３２のワイヤ遠位端９３６は、ループ１１２８が小穴フレーム１１０６の周囲で形成されるように、開口１１０８を通じてねじ込まれ得る。そしてワイヤ遠位端９３６は、取付部位１１３０にて、トラッキングワイヤ９３２の他のセグメントに固定され得る。例えば、ワイヤ遠位端９３６は、ワイヤ遠位セグメント９３４に沿った取付部位１１３０に固定され得る。より具体的には、ワイヤ遠位端９３６は、取付部位１１３０としての役割を果たす部位において、トラッキングワイヤ９３２の他のセグメントに溶接されるか、又は接着剤で接着され得る。他のバリエーションによると、ワイヤ遠位端９３６は、フェルールを使用して、トラッキングワイヤ９３２の他のセグメントに結ぶ付けられるか、又はトラッキングワイヤ９３２の他のセグメントに圧着され得る。
【０１５７】
トラッキングワイヤ９３２は、金属又はステンレススチール等の合金を含むか、又はこれらからなり得る。トラッキングワイヤ９３２は、可撓性、伸張強度、及び薄い外形を得るためにケーブルを含むか、又はケーブルからなり得る。例えば、ケーブルは、１９フィラメント金属ワイヤケーブルであり得る。他のバリーションによると、トラッキングワイヤ９３２は、成形外科等での適用で使用される高伸張強度の編み糸等、編みケーブルを含むか、又は編みケーブルからなり得る。
【０１５８】
ポリマ外被１１３２は、トラッキングワイヤ９３２の少なくとも一部を被覆するか、又はこれに塗布され得る。ポリマ外被１１３２はまた、取付部位１１３０を被覆又は包囲することができる。ポリマ外被１１３２は、トラッキングワイヤ９３２の周辺を取り囲む熱収縮ポリマ又はチューブであり得る。トラッキングワイヤ９３２の少なくとも一部は、位置特定要素９３０がプッシャ要素９２０に取外し可能に保持されるか、又はプッシャ要素９０２で取外し可能に係止するとき、プッシャ管腔１１２６、ニードル管腔９１８、及びハンドル管腔１００８内に位置決めされ得る。トラッキングワイヤ９３２の隣り合った部分を外被で被覆することにより、トラッキングワイヤ９３２は、１つのフィラメントとして挙動し、例えば、巻き付ける間、又は実質的に手術による標本切除中、トラッキングワイヤ９３２の臨床医による取扱をより容易にする。
【０１５９】
位置特定要素９３０が一旦プッシャ要素９２０から取り外されると、トラッキングワイヤ９３２は、輸送ニードル９０６が展開された位置特定要素９３０から離れて撤退させられる際、プッシャ管腔１１２６とニードル管腔９１８とを出ることができる。例えば、位置特定要素９３０は、患者の組織内に輸送ニードル９０６から展開され得る。本例において、組織位置特定装置９００のオペレータは、患者の組織から輸送ニードル９０６をゆっくり撤退させることができる。輸送ニードル９０６が患者から撤退させられる際、トラッキングワイヤ９３２のより多くの部分が露出され得る。以下に検討する通り、トラッキングワイヤ９３２の少なくともセグメントは、輸送ニードル９０６が患者から取り外された後、患者の組織内に残され得る。
【０１６０】
図１１Ｃ及び図１１Ｄは、小穴フレーム１１０６が輸送ポート１１１８内に位置決めされるとき、位置特定要素９３０の動き又は移動が輸送制御９０４によって制御され得ることを示している。位置特定要素９３０は、輸送ポート１１１８によって保持された小穴フレーム１１０６の少なくとも一部が輸送制御９０４によって輸送ニードル９０６から移動されるとき、プッシャ要素９２０及び輸送ニードル９０６から自動的に取外し又は除去され得る。例えば、位置特定要素９３０は、小穴フレーム１１０６がニードル管腔９１８から押圧され、位置特定要素９３０がもはやニードル管腔９１８の内面によって制限されないとき、プッシャ要素９２０から自動的に分離、取外し、又は除去され得る。位置特定要素９３０は、小穴フレーム１１０６がもはや輸送ポート１１１８内に位置決めされないとき、プッシャ要素９２０から取り外されると考えられ得る。図１１Ｄに示される通り、プッシャ要素９２０の回転の向きにより、位置特定要素９３０のプッシャ要素９２０からの自動的な取外しを改善することができる。この向きにより、位置特定要素９３０が、位置特定要素の形状記憶によって課される動きの本来の方向により、プッシャ要素９２０から離れて自在に移動できるように促進する。この向きは、位置特定要素９３０の連動フレームワークが一旦輸送ニードル９０６の孔部によってもはや制限されなくなると、プッシャ要素９２０と位置特定要素９３０との間の連動接続から自動的に離間できるようにする。
【０１６１】
位置特定要素９３０は、小穴フレーム１１０６の少なくとも一部が輸送ポート１１１８内に依然として位置決めされるとき、輸送ニードル９０６内に撤退して戻され得る。
【０１６２】
図１１Ｅ及び図１１Ｆは、位置特定要素９３０が組織位置特定装置９００の残りの部分から取り外されるとき、ロケータ近位端１１００に連結されたトラッキングワイヤ９３２が位置特定要素９３０に対して旋回又は回転し得ることを示している。例えば、ワイヤ遠位セグメント９３４によって形成されたループ１１２８は、小穴フレーム１１０６に対して旋回又は回転可能である。
【０１６３】
図１１Ｅ及び図１１Ｆは、トラッキングワイヤ９３２の空間的配列が最初に展開位置特定要素９３０の曲率に対して基本的に正接して位置決めされ得ることを示している。例えば、位置特定要素９３０は、展開構成９４２にあるとき、円形形状に丸まり、トラッキングワイヤ９３２は、最初に円形形状の位置特定要素９３０に対して配列された接線であり得る。図１１Ｅ及び図１１Ｆはまた、トラッキングワイヤ９３２によって形成されるループ１１２８が、通常は、ニードル管腔９１８から制限されなくなる際、位置特定要素９３０の近位端の動きにより、小穴フレーム１１０６に対して実質的に旋回又は回転し得ることを示している。ループ１１２８が一旦旋回又は回転すると、位置特定要素９３０に対するトラッキングワイヤ９３２の空間的配列が変更し得る。例えば、トラッキングワイヤ９３２の少なくともセグメントは、ワイヤ遠位セグメント９３４によって形成されたループ１１２８が一旦旋回又は回転すると、円形形状位置特定要素９３０に対して割線として、又は非接線の向きで、配列され得る。
【０１６４】
トラッキングワイヤ９３２は、位置特定要素９３０が組織位置特定装置９００の輸送システムの残りの部分から一旦取り外されると、位置特定要素９３０に対してその空間的配列を自動的に変更し得る。例えば、トラッキングワイヤ９３２が丸められた位置特定要素９３０に正接して配列されたとき、位置特定要素９３０は、トラッキングワイヤ９３２が引っ張られたとき、又は患者が動いたとき、患者の組織内での不注意による変位の影響をより受けやすくなり得る。位置特定要素９３０に対してトラッキングワイヤ９３２の空間的配列を変更することにより、展開された位置特定要素９３０が、トラッキングワイヤ９３２を引き寄せることにより、又は患者が動くとき、患者の組織内で変位をより起こしにくくし得る。また割線又は非接線の接線配列から位置特定要素９３０に対してトラッキングワイヤ９３２の配列を変更することにより、トラッキングワイヤ９３２が患者又は健康専門家によって引っ張られているとき、又は患者が動くとき、位置特定要素９３０が不注意で患者の組織から撤退してしまうリスクを低減することができる。
【０１６５】
図１２は、組織位置特定装置９００がポリマライナ１２００を備え得ることを示している。ポリマライナ１２００は、プッシャ要素９２０の少なくとも一部を放射状に覆うか、又は包囲し、輸送ニードル９０６内においてスライド可能に移動可能である。ポリマライナ１２００は、プッシャ要素９２０がニードル管腔９１８を通じて移動される際、ニードル管腔９１８の表面とともに、プッシャ要素９２０の外面と位置特定要素９３０の少なくとも一部との間の金属同士の接触を防ぐことができる。ライナ１２００はまた、プッシャ要素が輸送ニードル管腔を通じて進行する際、プッシャ要素９２０とともに移動することにより、金属がライナ１２００によって覆われた位置特定要素９３０の一部の金属に対してスライドするのを防ぐことができる。ポリマライナ１２００は、プッシャ要素９２０がニードル管腔９１８を通じて進行する際、プッシャ要素９２０、位置特定要素９３０、又はトラッキングワイヤ９３２によって作用させられる静的及び／又は動的な摩擦力を低減するために、プッシャ要素９２０の外面とニードル管腔９１８の表面、又は位置特定要素９３０の一部、又はトラッキングワイヤ９３２とニードル管腔９１８の表面との間に挟まれるか、又は押圧され得る。
【０１６６】
ニードル管腔９１８は、管腔背面１２０２と管腔前面１２０４とを有し得る。管腔背面１２０２とは、ニードル管腔９１８の上方部分又は上半分を言及するものであり得る。管腔前面１２０４は、ニードル管腔９１８の下方部分と下半分を言及するものであり得る。ポリマライナ１２００は、プッシャ要素９２０がニードル管腔９１８を通じて長手方向に移動される際、プッシャ要素９２０の外面とニードル管腔９１８との間に接触が生じないように、プッシャ要素９２０を完全に取り囲むか、または包囲し得る。他のバリエーションによると、ポリマライナ１２００は、プッシャ背面側１１１４を被覆し、プッシャ要素９２０がニードル管腔を通じて長手方向に移動される際、プッシャ背面側１１１４が管腔背面１２０２に接触するのを防ぎ得る。ポリマライナ１２００は、プッシャ前面側１１１６を被覆し、プッシャ要素９２０がニードル管腔９１８を通じて長手方向に移動される際、プッシャ前面側１１１６が管腔前面１２０４に接触するのを防ぐことができる。
【０１６７】
ポリマライナ１２００は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含むか、又はこれから製造され得る。他のバリエーションによると、ポリマライナ１２００は、ニードル管腔９１８を通じたプッシャ要素９２０の長手方向の移動を促進可能な任意のポリマ又はポリマブレンド（例えば、フルオロポリマ）を含むか、又はこれから製造可能である。
【０１６８】
ポリマライナ１２００は、ニードル長さ１０１２と略同等のライナ長さを有し得る。他のバリエーションによると、ニードル長さ１０１２は、ライナ長さ１２０６より長くすることができる。
【０１６９】
図１３Ａ〜図１３Ｃは、ポリマライナ１２００が背部ライナ１３００と前部ライナ１３０２とを備え得ることを示す。背部ライナ１３００と前部ライナ１３０２は、プッシャ要素９２０を径方向に取り囲むか、又は包囲するように組み合わせ得る。ポリマライナ１２００は、ライナ遠位セグメント１３０４を有し得る。ライナ遠位セグメント１３０４は、プッシャ遠位端９２２から近位ポート側１１２２まで伸び得る。
【０１７０】
図１３Ｂは、ライナ遠位セグメント１３０４がニードル管腔９１８から押圧又は展開されるとき、前部ライナ１３０２から分離され得る。背部ライナ１３００は、前部ライナ１３０２から離間して丸まることにより、前部ライナ１３０２から離間し得る。背部ライナ１３００は、位置特定要素９３０がプッシャ要素９２０からとりはずされるとき、前部ライナ１３０２から離間し得る。例えば、位置特定要素の形状記憶によってライナに作用する力のために、小穴フレーム１１０６は小穴フレーム１１０６が輸送ポート１１１８から取り外されるか、又は物理的に変位する際、ライナ遠位セグメント１３０４にて前部ライナ１３０２から背部ライナ１３００を分離し得る。
【０１７１】
背部ライナ１３００は、位置特定要素９３０がニードル管腔９１８を通じて移動されるとき、プッシャ要素９２０からの位置特定要素９３０が不注意に外れてしまうことに対する追加のセーフガードとして作用し得る。例えば、プッシャ要素９２０のポート基部１１２４に沿った背部ライナ１３００は、位置特定要素９３０がニードル管腔９１８内にあるとき、又はニードル管腔９１８を通じて動いているとき、小穴フレーム１１０６を輸送ポート１１１８内に保持する追加の層の材料として作用し得る。
【０１７２】
背部ライナ１３００と前部ライナ１３０２とを備えるポリマライナ１２００は、部分的にプッシャ要素９２０に取り付けられ得る。例えば、ポリマライナ１２００は、ＵＶ硬化接着剤により、プッシャ要素９２０に取り付けられ得る。ポリマライナ１２００は、プッシャプラグ９２６内での圧着等の方法により、プッシャ要素９２０機械的に篏合され得る。
【０１７３】
背部ライナ１３００は、プッシャ要素９２０がニードル管腔９１８内に戻る第２の長手方向１００６に移動されるとき、前部ライナ１３０２にもう一度接合して、プッシャ要素９２０を径方向に取り囲むか、又は包囲し得る。例えば、背部ライナ１３００は、プッシャ要素９２０に沿った位置特定要素９３０がニードル管腔９１８内に後退して戻るとき、前部ライナ１３０２にもう一度接合し得る。また例えば、背部ライナ１３００は、位置特定要素９３０が輸送ニードル９０６から完全に展開され、且つプッシャ要素９２０がニードル管腔９１８内に撤退して戻るとき、前部ライナ１３０２に再び接合し得る。
【０１７４】
図１４Ａ及び図１４Ｂは、輸送ニードル９０６が面取り遠位端１４００とニードルディンプル１４０２とを有し得ることを示している。面取り遠位端１４００は、面取り遠位端１４００の近位縁１４０６に沿う丸められた縁部１４０４と、ニードル先端１４１０に合流する２つの横方向の鋭利な縁部１４０８とによって規定され得る。
【０１７５】
丸められた縁部１４０４は、２つの横方向の鋭利な縁部１４０８とニードル先端１４１０との近位に位置決めされ得る。２つの横方向の鋭利な縁部１４０８とニードル先端１４１０とは、真皮を通じて、患者の仮想組織内に穿刺するように構成され得る。面取り遠位端１４００の近位縁１４０６は、２つの横方向の鋭利な縁部１４０８とニードル先端１４０１との一部として含まれない、面取り遠位端１４００の一部であり得る。丸められる縁部１４０４は、近位縁１４０６の縁部を平滑にするか、又は丸めることによって形成された近位縁１４０６の表面特徴であり得る。丸められた縁部１４０４は、半径を有し得る。丸められた縁部１４０４は、さもなければ鋭利な縁部を有した面取り遠位端１４００によって生じる、位置特定要素９３０に対する機械的損傷を低減し得る。
【０１７６】
輸送ニードル９０６は、ニードル背面側１４１２と、ニードル背面側１４１２の反対のニードル前面側１４１４とを有し得る。ニードルディンプル１４０２は、ニードル背面側１４１２に沿った凹部、窪み又は平坦化領域であり得る。ニードルディンプル１４０２は、半楕円形状であり得る。他のバリエーションによると、ニードルディンプル１４０２は、円形又は長円形であり得る。ニードルディンプル１４０２は、面取り遠位端１４００の丸められた縁部１４０４の近位であり得る。
【０１７７】
図１４Ｃは、ニードルディンプル１４０２がディンプル長さ１４１８を有し得ることを示している。例えば、ディンプル長さ１４１８は、約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの間であり得る。
【０１７８】
図１４Ｄは、ポリマライナ１２００の被覆されたプッシャ要素９２０がニードルディンプル１４０２を有する面取り遠位端１４００から長手方向に移動し得ることを示している。プッシャ要素９２０は、中空の内側を有する長尺半円筒であり得る。ニードルディンプル１４０２は、プッシャ要素９２０を輸送ニードル９０６の面取り遠位端１４００からより容易に出させ得る。
【０１７９】
図１４Ｅは、ニードル管腔９１８が管腔直径１４１６を有し得ることを示している。例えば、管腔直径１４１６は、約０．８ｍｍ〜１．３ｍｍまでであり得る。図１４Ｅはまた、ニードルディンプル１４０２がディンプル幅１４２０を有し得るを示す。ディンプル幅１４２０は、約０．５ｍｍ〜１．１ｍｍとの間であり得る。ディンプル幅１４２０は、ニードルディンプル１４０２によって邪魔されることなく、プッシャ要素９２０がニードルディンプル１４０２によって規定される輸送ニードル９０６の部分を過ぎて移動させ得るように、管腔直径１４１６未満であり得る。
【０１８０】
ディンプル幅１４２０が管腔直径１４１６未満であるとき、プッシャ要素９２０の横側は、プッシャ要素９０２がニードル管腔９１８を通じて移動する際に、ニードルディンプル１４０２によって邪魔されないようにし得る。ニードルディンプル１４０２は、位置特定要素９３０を輸送ニードル９０６の面取り遠位端１４００から容易に出させ得る。例えば、ニードルディンプル１４０２は、位置特定要素９３０が輸送ニードル９０６から展開されているとき、小穴フレーム１１０６が輸送ポート１１１８から不注意で取り外される確率を低減し得る。
【０１８１】
例えば、輸送ニードル９０６のニードル管腔９１８上におけるニードルディンプル１４０２の凹みにより、位置特定要素を後退又は前進させる際、位置特定要素９３０が輸送ニードル９０６の面取り遠位端１４００から離間して押圧されるようにする。これにより、輸送ニードル９０６の面取り遠位端１４００に対して位置特定要素９３０の摩擦及び／又は摩耗を低減する。
【０１８２】
ニードルディンプル１４０２により、位置特定要素９３０の少なくとも一部が輸送ニードル９０６から展開されたとき、位置特定要素９３０が輸送ニードル９０６の面取り遠位端１４００内に後退させられるか、又は面取り遠位端１４００から展開されるようにし得る。他の例として、プッシャ要素９２０がニードル管腔９１８内に展開されているとき、小穴フレーム１１０６をさらに輸送ポート１１１８内に押圧することにより、ニードルディンプル１４０２は、輸送ポート１１１８が小穴フレーム１１０６を確実に保持するようにさせる。
【０１８３】
図１４Ｅはまた、ポリマライナ１２００は、ライナ内径１４２２とライナ外径１４２４とを有し得ることを示している。ライナ内径１４２２は、約０．９０ｍｍ〜１．１０ｍｍの間であり得る。例えば、ライナ内径１４２２は、約１．１０ｍｍであり得る。ライナ外径１４２４は、約１．００ｍｍ〜１．２０ｍｍの間であり得る。例えば、ライナ外径１４２４は、約１．１４ｍｍであり得る。
【０１８４】
図１５Ａは、トラッキングワイヤ９３２が、ロケータ近位端１１００において、位置特定要素９３０に連結され得ることを示している。例えば、トラッキングワイヤ９３２は、位置特定要素９３０の小穴フレーム１１０６の周囲でループ化され得る。図１５Ａに示される通り、位置特定要素９３０は、略円形の展開構成９４２を有し得る。展開構成９４２は、位置特定要素９３０の所定の形状又は構成であり得る。例えば、展開構成９４２は、製造プロセス中、位置特定要素９３０を熱間硬化させることによって得られた形状記憶構成であり得る。位置特定要素９３０は、組織位置特定装置９００の残りの部分から展開されるか、又は取り外されるとき、その展開構成９４２に自動的に転換され得る。
【０１８５】
図１５Ｂは、位置特定要素９３０がロケータ長さ１５００を有し得ることを示している。例えば、位置特定要素９３０が略円形の展開構成９４２に形成されるとき、ロケータ長さ１５００は、周囲長であり得る。図１５Ｂは、トラッキングワイヤ９３２がロケータ長さ１５００に沿った中間点１５０２にて位置特定要素９３０に連結され得ることを示している。例えば、位置特定要素９３０は、中間点１５０２に規定された開口又は切り込みを有し、トラッキングワイヤ９３２は、開口又は切り込みを通じてループ化され、中間点１５０２にて位置特定要素９３０に結び付けられ得る。
【０１８６】
トラッキングワイヤ９３２は、中間点１５０２とロケータ近位端１１００との間又は中間点１５０２とロケータ遠位端１１０２との間の点にて、位置特定要素９３０に連結され得る。トラッキングワイヤ９３２は、位置特定要素９３０が患者の組織内で展開されるとき、トラッキングワイヤ９３２が位置特定要素９３０を不注意で変位又は撤退させることを防ぐため、ロケータ近位端１１００以外の位置特定要素９３０の長さに沿った中間点１５０２又は他の点に連結され得る。例えば、トラッキングワイヤ９３２は、ユーザがトラッキングワイヤ９３２を引っ張るとき、位置特定要素９３０が患者の組織内で展開された後に患者が動くとき、位置特定要素９３０を不注意で変位又は後退させ得る。
【０１８７】
図１５Ｃ及び図１５Ｄは、小鎌状又は鎌状の展開構成９４２を有する位置特定要素９３０を示している。小鎌状又は鎌状は、部分的円形形状又は三日月形状であり得る。図１５Ｃに示される通り、トラッキングワイヤ９３２は、ロケータ近位端１１００にて小鎌状又は鎌状の位置特定要素９３０に連結され得る。
【０１８８】
図１５Ｅは、トラッキングワイヤ９３２が位置特定要素９３０の丸められたロケータ長さ１５００に沿った中間点１５０２にて、小鎌状又は鎌状の展開構成９４２を有する位置特定要素９３０と連結され得ることを示している。位置特定要素９３０の異なる展開形状により、組織位置特定装置９００に異なるサイズ及び形状の組織塊を位置特定又は区切らせ得る。
【０１８９】
図１５Ｆは、トラッキングワイヤ９３２が中間点１５０２とロケータ近位端１１００との間のロケータ長さ１５００に沿った取付点１５０４にて、位置特定要素９３０に連結され得ることを示している。例えば、取付点１５０４は、ロケータ長さ１５００の１／４の点に配置され得る。位置特定要素９３０は、取付点１５０４に規定された開口又は切り込みを有し、トラッキングワイヤ９３２は、開口又は切り込みを通じてループ化され、取付点１５０４にて位置特定要素９３０に結び付けられ得る。
【０１９０】
図１６は、位置特定要素９３０が展開構成９４２にあるとき、湾曲面１６００を有し得ることを示している。湾曲面１６００は、位置特定要素９３０を配向するのに使用される２次元平面であり得る。例えば、図１１Ａ〜図１１Ｆに示される位置特定要素９３０のバリエーションによると、位置特定要素９３０全体が、湾曲面１６００と実質的に並んで湾曲され得る。図１６は、位置特定要素９３０の少なくとも一部が湾曲面１６００と並んで湾曲され、位置特定要素９３０の他の部分が湾曲面１６００から外れて湾曲されるか、さもなければ配向され得ることを示している。
【０１９１】
例えば、ロケータ近位端１１００は、湾曲面１６００と並んで湾曲し、ロケータ遠位端１１０２は、湾曲面１６００から外れて湾曲され得る。図１６に示される通り、位置特定要素９３０は、展開構成９４２にあるとき、完全又は部分的に螺旋形状を有し得る。位置特定要素９３０の一部は、湾曲面１６００から外れて湾曲して、患者の体内の疑わしい組織塊を３次元で意図特定又は区切り得る。
【０１９２】
図１７は、位置特定要素９３０が分岐遠位セグメント１７００を有し得ることを示している。図１７に示される通り、分岐遠位セグメント１７００は、２つ以上の鋭利なロケータ先端１１０４を有するロケータ遠位端１１０２の場合であり得る。例えば、分岐遠位セグメント１７００が２つの鋭利なロケータ先端１１０４を有するとき、２つの鋭利なロケータ先端１１０４は、互いに離間する角度で枝分かれし得る。位置特定要素９３０の分岐遠位セグメント１７００により、位置特定要素９３０を患者の組織内により強固に固定させることができ、且つ、組織部位を３次元でより完全に描くことができる。
【０１９３】
図１８Ａは、患者の組織１８００に展開された位置特定要素９３０が疑わしい組織塊１８０２の少なくとも一部を取り囲むか、又は放射状に包囲し得ることを示している。例えば、組織１８００は、胸部組織又は肺組織を含み得る。疑わしい組織塊１８０２は、腫瘍又はその他の癌細胞、神経組織、リンパ節、瘢痕組織、目標組織、線維腺腫、切開か、その他の病変組織、又はこれらの組み合わせを含み得る。
【０１９４】
図１８Ａは、展開構成９４２にある位置特定要素９３０が湾曲面１６００と並んで湾曲されるか、又は丸められ得る。位置特定要素９３０は、湾曲面１６００が疑わしい組織塊１８０２の少なくとも一部と交差するとき、疑わしい組織塊１８０２の少なくとも一部を取り囲むか又は放射状に包囲し得る。展開された位置特定要素９３０は、さらなる解析又は切除のために疑わしい組織塊１８０２の位置又は境界（例えば、後縁）を特定及び区別するための境界又はガイドとしての役割を果たし得る。
【０１９５】
図１８Ｂ〜図１８Ｅは、位置特定要素９３０が疑わしい組織塊１８０２に隣接するか、又は疑わしい組織塊１８０２に当接して展開され得ることを示している。例えば、位置特定要素９３０は、位置特定要素９３０が疑わしい組織塊１８０２に隣接したハローの種別を形成することにより、疑わしい組織塊１８０２の上方又は疑わしい組織塊１８０２の近位に展開され得る。この展開をハロー展開と称することができる。位置特定要素９３０は、位置特定要素９３０によって形成された湾曲面１６００が疑わしい組織塊１８０２の少なくとも一部と交差しないように、疑わしい組織塊１８０２に隣接するか、又は疑わしい組織塊１８０２に当接する１つ以上の箇所で展開され得る。疑わしい組織塊１８０２の上方又は疑わしい組織塊１８０２から離間して位置特定要素９３０を展開することにより、ユーザは、位置特定要素９３０が確実に疑わしい組織塊１８０２又は付近の他の組織構造を穿刺、貫通、又は妨害することがないようにし得る（例えば、神経、血管等）。
【０１９６】
図１８Ａ、図１８Ｂ、及び図１８Ｄは、位置特定要素９３０に連結されたワイヤ遠位端９３６が患者の組織１８００内で展開されている間、トラッキングワイヤ９３２の少なくともセグメントが患者の組織１８００から延び得ることを示している。トラッキングワイヤ９３２は、患者の組織１８００内において輸送ニードル９０６が採る進路を執刀医に報知する進路又は痕跡としての役割を果たし得る。トラッキングワイヤ９３２は、位置特定要素９３０の位置への術中のガイドとしての役割も果たしてよい。
【０１９７】
展開された位置特定要素９３０とトラッキングワイヤ９３２とを使用して疑わしい組織塊１８０２の位置特定を行う方法は、患者の組織１８００の外側に伸びるトラッキングワイヤ９３２のセグメントを周期的に引き寄せることを含み得る。例えば、疑わしい組織塊１８０２を切除する担当の執刀医は、患者の組織１８００の外側に伸びるトラッキングワイヤのセグメントを引き寄せるか、又は引っ張り得る。この方法はさらに、患者の組織１８００の外側に伸びるトラッキングワイヤ９３２のセグメントを引き寄せつつ、目標組織部位の上方又は目標組織部位の近位の外側組織層（例えば、皮膚又は真皮）をユーザの少なくとも１本の手指で触診又は感じることを含み得る。この方法はまた、トラッキングワイヤ９３２が引っ張られていることによって示される張力と外側組織層上でユーザの手指で感じられる動きとに基づき、患者の組織１８００内で疑わしい組織塊１８０２を位置決めすることを含んでもよい。
【０１９８】
電気焼灼が外科的解剖中に使用される場合、位置特定要素９３０のいくつかの属性により、外科的解剖中、電気焼灼の不注意によるアーク発生から位置特定要素９３０及びトラッキングワイヤ９３２に受けるダメージのリスクを低減することができる。トラッキングワイヤのポリマ外被１１３２が電気絶縁器としての役割を果たすため、トラッキングワイヤ９３２への電流を不注意に通すことが低減され得る。またリボン状であるために比較的大きな表面を有するため、より大きな表面積が本質的により電気的に散逸するので、位置特定要素９３０は、表面積のより小さな位置特定ワイヤに比べて不注意による電気焼灼のダメージをより受けにくくしてもよい。
【０１９９】
図１９Ａ及び図１９Ｃは、トラッキングワイヤ９３２が、巻き付けられたセグメント１９００内に容易に巻き取られるように十分な可撓性を有し得ることを示している。トラッキングワイヤ９３２は、極めて高い可撓性を有し、縫合糸又は家庭用糸に匹敵する可撓性を有する。例えば、患者の組織１８００の外側に伸びるトラッキングワイヤ９３２のセグメント（図１９Ｂ参照）は、巻き付けられたセグメント１９００内に容易に巻き取られ、患者の肌（図１９Ｃ参照）に貼付され得る（例えば、Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）又はその他の生体的剛性接着剤、包帯、又は創傷被覆材を使用）。トラッキングワイヤ９３２を巻き付けることにより、患者の組織から伸びるトラッキングワイヤ９３２の余剰セグメントの長さを低減し、通常の布又は創傷被覆材を装着しつつ、確実にトラッキングワイヤ９３２の余剰セグメントが患者に干渉しないようにするか、または患者の通常の睡眠を妨げないようにする。
【０２００】
組織部位内で位置特定要素９３２の固定的保持特性を、トラッキングワイヤの縫合のような可撓性と組み合わせることにより、胸部を患った患者が位置特定要素を取り付けた後に帰宅できるようにすることができる。この装置の前に、現在の位置特定ワイヤは、動きすぎる傾向にあり、位置特定ワイヤを定位置につけたまま患者を帰宅させるのには剛性が高すぎた。この属性により、位置特定の手順が外科的組織切除手順（例えば、腫瘍摘出手術）から切り離されるため、重要である。この装置を使用することにより、執刀医はもはや外科的切除（例えば、腫瘍摘出手術）の予定された日に取り付けられた位置特定要素に依存する必要がなくなり、ヘルスケアシステムにとって高価である遅延と手術室のスケジュールの不明確性をなくすので、臨床スケジュールの意味合いにおいて価値がある。
【０２０１】
図２０Ａは、トラッキングワイヤ９３２が多数のフィラメント２０００からなるケーブルより製造し得ることを示している。例えば、トラッキングワイヤ９３２のケーブルは、各フィラメントがステンレススチール、タングステン、又はその他の材料からなるマルチフィラメント（例えば、１９本のフィラメント）ワイヤを含むか、又はこれからなり得る。他のバリエーションによると、トラッキングワイヤ９３２は、７〜３１本のフィラメント２０００を含むか、又はこれからなり得る。各フィラメント２０００は、フィラメント直径を有し得る。いくつかのバリエーションによると、フィラメント直径は、約０．０２５ｍｍ〜０．０３５ｍｍの間であり得る。例えば、フィラメント直径は、約０．０３０ｍｍであり得る。トラッキングワイヤ１３２はまた、ワイヤ直径を有し、ワイヤ直径は、約０．１５０ｍｍ〜０．１５５ｍｍの間であり得る。例えば、ワイヤ直径は、約０．１５２ｍｍであり得る。ケーブルは代わりに、さらに多くのストランド数（例えば、１００本までのポリマストランド）と異なる直径を有し得るポリマファイバからなり得る。例えば、ワイヤ直径は代わりに、約０．１２５ｍｍ〜０．２５ｍｍの間であり得る。
【０２０２】
図２０Ｂは、トラッキングワイヤ９３２の遠位端が複数のフィラメント端部を捕獲して接合する溶接先端２００２を有し得ることを示している。図２０Ｃは、ポリマ外被１１３２がトラッキングワイヤ９３２の取付部位１１３０を取り囲むか、さもなければ包囲し得ることを示している。ポリマ外被１１３２は、熱収縮性材料で作成されることにより、トラッキングワイヤ９３２の下層ケーブルにより密接して合致し得る。図２０Ｃは、ポリマ外被１１３２に熱収縮プロセスを行う前のトラッキングワイヤ９３２の横断面を示しており、図２０Ｄは、熱収縮後にトラッキングワイヤ９３２に合致するポリマ外被１１３２を示す断面図である。取付部位１１３０は、トラッキングワイヤ９３２の１つのセグメントがトラッキングワイヤ９３２の他のセグメントに取り付けられる、トラッキングワイヤ９２３に沿った部位又はセグメントであり得る。例えば、ワイヤ遠位端９３６は、小穴フレーム１１０６内の開口１１０８を通じてねじ込まれ、再びループ化されて、トラッキングワイヤ９３２のより近位のセグメントと並べられ得る。その後、ワイヤ遠位端９３６は、トラッキングワイヤ９３２のより近位のセグメントに溶接され得るが、この溶接部位を取付部位１１３０と称することができる。
【０２０３】
ポリマ外被１１３２は、トラッキングワイヤ９３２と位置特定要素９３０との間で取付部位１１３０に近接したトラッキングワイヤ９３２の一部を包囲してもよく、又はポリマ外被１１３２は、トラッキングワイヤ９３２の長さ分、伸びてもよい。ポリマ外被１１３２はまた、トラッキングワイヤ９３２の長さを特定するのに使用されてもよい。例えば、ポリマ外被１１３２の追加の層が、ワイヤ９３２の遠位端において、トラッキングワイヤ９３２の約３ｃｍの長さの箇所の周辺に配され得る。外被１１３２の追加層は、目標組織部位の位置特定を行うのトラッキングワイヤ９３２を使用する執刀医に対してワイヤ９３２の感触を変更し、執刀医に対していつ彼／彼女がトラッキングワイヤ９３２の遠位端に近づいているかを特定することができる。外被１１３２の追加層は、長さに沿って２ｃｍ毎に配する等、トラッキングワイヤ９３２に沿った異なる箇所に交互に配されてもよい。代わりに、１つ以上の金属フェルール（例えば、ステンレススチール、タンタル）がトラッキングワイヤ９３２（例えば、ポリマ外被の下方）の長さに沿った１つ以上の箇所に配置され、位置特定要素９３０の近位の種々のレベルを示してもよい。他の深さ標識方法には、異なる色の付いたポリマセグメントを印刷又は使用することが含まれてもよい。
【０２０４】
ポリマ外被１１３２は、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、又は熱可塑性エラストマ（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標））等、１つ以上のポリマからなり得る。ポリマ外被１１３２にトラッキングワイヤ９３２の少なくとも一部を収容することにより、トラッキングワイヤ９３２への摩擦とダメージのリスクを低減してもよい。さらにポリマ外被１１３２はまた、トラッキングワイヤ９３２の引っかかり又はほつれも低減してもよい。
【０２０５】
図２１は、組織位置特定装置９００の操作方法２１００を示している。この方法２１００は、動作２１０２において、滅菌包装から組織位置特定装置９００を取り出すことを含み得る。この方法２１００は、動作２１０４において、輸送ニードル９０６を被覆するニードルプロテクタを外すことも含み得る。この方法２１００はさらに、動作２１０６において、片手で組織位置特定装置９００のハンドル９０２を保持し、輸送ニードル９０６の遠位端１４００が疑わしい組織塊（又はその他の目標組織部位）１８０２に隣接するまで患者の組織内に、超音波又は放射線のガイダンス下において輸送ニードル９０６を前進させることを含み得る。この方法２１００はさらに、動作２１０８において、ハンドル９０２を保持したのと同一の手の少なくとも１本の手指を使用して、組織位置特定装置９００の輸送制御９０４を第１の長手方向１００４に移動又は押圧させることを含み得る。
【０２０６】
この方法２１００はさらに、動作２１１０において、輸送制御９０４の移動に応じて、輸送ニードル９０６から組織位置特定装置９００の位置特定要素９３０を移動させることを備え得る。位置特定要素９３０は、位置特定要素９３０を保持するプッシャ要素９２０の輸送ポート１１１８がニードル管腔９１８から前進させられるとき、輸送ニードル９０６の遠位端１４００から展開され得る。位置特定要素９３０が所望の進路に展開されない場合、位置特定要素９３０は、位置特定要素９３０の少なくとも一部が輸送ニードル９０６から展開された後、ニードル管腔内に撤退され得る。輸送ニードル９０６は、次いで再度位置決めされ得る。例えば、輸送ニードル９０６は、輸送ニードル９０６の長手軸回りに回転され（位置特定要素９３０の所望の展開進路を達成する）、位置特定要素９３０は、輸送ニードル９０６から組織内に再度展開され得る。
【０２０７】
この方法２１００はさらに、動作２１１２において、展開された位置特定要素９３０を使用して、疑わしい組織塊１８０２を包囲したり、取り囲んだり、さもなければ特定することを含み得る。位置特定要素９３０は、疑わしい組織塊１８０２の周辺又は疑わしい組織塊１８０２の上方において展開構成９４２に形成され得る。位置特定要素９３０は、プッシャ要素９２０の輸送ポート１１１８がニードル管腔９１８から前進させられるとき、プッシャ要素９２０から自動的に係合解除又は取り外され得る。
【０２０８】
この方法２１００はさらに、動作２１１４において、疑わしい組織塊１８０２から離間して輸送ニードル９０６の面取り遠位端１４００を撤退させ、位置特定要素９３０に連結されたトラッキングワイヤ９３２を露出させることを含み得る。この方法２１００はまた、動作２１１６において、患者の組織から伸びるトラッキングワイヤ９３２のセグメントの巻き付け及び／又は切断を行い、患者の肌又は患者の着衣に直接又は間接、トラッキングワイヤ９３２の巻き付けられたか、又は切断されたセグメントを固定すること（例えば、Tegaderm（登録商標）又は他の生体適合性接着剤又は着衣を使用）を備え得る。このようにすることで、トラッキングワイヤ９３２が不注意で引っ張られたり、又は変位させられたりすることがないように、患者の体から伸びるトラッキングワイヤ９３２が患者の体のより近くに（例えば、肌の表面と同一平面）固定され得る。この時点で、患者は手順を終えて帰宅でき、患者から位置特定された組織塊１８０２を外科的に切除する日に戻るように求められるか、又は疑わしい組織塊１８０２を同日切除することができる。患者の身体に位置特定要素９３０を装着したのと同一の施設で、腫瘍摘出手術等の切除手順を実施することができる。
【０２０９】
図２２は、組織の位置特定を行うために組織位置特定装置を使用する方法２２００を示している。この方法２２００については、図２３Ａ〜図２３Ｇを参照して説明する。
【０２１０】
この方法２２００は、片手で組織位置特定装置を保持しつつ、他方の手で超音波トランスデューサを保持すること（２２０２）が含まれ得る。例えば、図２３Ａは、ユーザが、組織位置特定装置９００を第１の（例えば、右）て２３０４で保持しつつ、超音波トランスデューサ２３０２を第２の（例えば、左）て２３０６で保持しているところを示している。この方法２２００では、組織位置特定装置９００の使用について説明するが、ユーザは代わりに、組織位置特定装置１００を第１の手２３０４で保持してもよい。組織位置特定装置９００及び超音波トランスデューサ２３０２は各々、ユーザの片手で操作可能であり、ユーザの片手内に収まるサイズを有し得る。従ってユーザは、組織位置特定装置９００と超音波トランスデューサ２３０２との双方を同時に操作可能である。
【０２１１】
この方法２２００は、ステップ２２０４において、片手を使用して、目標組織部位２３１８からのオフセットにて、輸送ニードル９０６のニードル先端２３１２を組織２３００内に進行させることを含み得る。目標組織部位は、腫瘍又は病変等の疑わしい組織塊、疑わしい組織塊を直近で包囲する一定量の組織、又は他の任意の量の組織２３００を含み得る。ニードル９０６が組織２３００を通じて進行する距離を短くするために、ニードル９０６は、組織２３００の基部から角度２３２０で前進させられ得る。例えば、組織２３００が患者の胸部組織である場合、ニードル９０６は、患者の胸部面から角度２３２０で前進させられ得る。角度２３２０は、組織２３００のサイズ、位置特定要素９３０のサイズ、目標組織部位２３１８のサイズ、組織に対する組織位置特定装置９００の向き、又はその他の因子に応じて決められてもよい。例えば、角度２３２０は、位置特定要素９３０が展開時、組織２３００の表面を通過しない程度に小さく、可能な場合には、ニードル９０６が組織２３００を通じて進行する距離を低減するのに十分な大きさである。
【０２１２】
ニードル先端２３１２は、目標組織部位２３１８からオフセットされつつ、目標組織部位に交差する平面、目標部位の近位の平面、又は目標組織部位の遠位の平面に位置決めされるまで、組織２３００内を前進させられ得る。オフセットは、位置特定要素９３０が展開時、目標組織部位と交差することがない、目標組織部位の縁部からの閾値距離であり得る。図２３Ｂの例に示される通り、ニードル先端２３１２は、目標組織部位２３１８から距離２３１４分、オフセットされている。このオフセットは、組織位置特定装置９００のユーザの遠位の目標組織部位２３１８側に向かうものであり得る。例えば、方法２２００の実施の際、患者が仰向けに横たわっている場合、ニードル先端２３１２は、目標組織部位２３１８に対して患者の背面側に向かってオフセットされ得る。
【０２１３】
目標組織部位からのオフセットは、展開時の位置特定要素９３０の直径と目標組織部位２３１８のサイズとに基づいて限定可能である。例えば、距離２３１４は、位置特定要素の直径と目標組織部位の直径との間の差異未満であって、展開時の位置特定要素９３０が目標組織部位と交差することなく、目標組織部位の少なくとも一部を径方向に包囲できるようにする。或いは、ニードル先端２３１２は、目標組織部位２３１８の近位又は遠位の表面において目標組織部位２３１８からオフセットされてもよい。例えば、ニードル先端２３１２は、位置特定要素が図１８Ｂに示される通り展開されるように、目標組織部位２３１８の近位にオフセットされてもよく、この場合、展開された位置特定装置９３０によって形成される湾曲面は、目標組織部位２３１８と交差しない。ユーザは、スライド可能な輸送制御９０４を使用して、予期される位置特定要素９３０の曲率の方向を判定することができる。例えば、位置特定要素９３０は、スライド可能な輸送制御９０４が配される組織位置特定装置９００の側に向かって湾曲してもよい。スライド可能な輸送制御９０４は、他の方法で予期される位置特定要素９３０の曲率の方向を特定してもよい。
【０２１４】
この方法２２００はさらに、他方の手を使用して、組織の表面上に目標組織部位の近位に超音波トランスデューサ２３０２を位置決めすること（２２０６）を含み得る。例えば、図２３Ｂを再び参照すると、超音波トランスデューサ２３０２は、目標組織部位２３１８の近位に組織２３００の表面２３１６上に位置決めされる。超音波トランスデューサ２３０２は、組織位置特定装置９００を組織２３００内に挿入しつつ、組織表面２３１６上に位置決めされ得る。
【０２１５】
この方法２２００はさらに、位置特定要素９３０を輸送ニードル９０６から組織内に展開すること（２２０８）を含み得る。位置特定要素９３０は、組織位置特定装置９００に沿って第１の長手方向にスライド可能な輸送制御９０４を押圧することによって展開し得る。例えば、図２３Ｃにおいて、スライド可能な輸送制御９０４は、組織位置特定装置９００に沿って第１の長手方向２３２０に（例えば、組織位置特定装置９００の遠位端に向かって）押圧され、位置特定要素９３０を輸送ニードル９０６から展開する。他のバリエーションによると、位置特定要素９３０は、ノブを第１の回転方向に回す等、他の方法で展開され得る。位置特定要素９３０が展開されている間、超音波トランスデューサ２３０２を使用して、組織内の位置特定装置９３０の位置を視認し、位置特定装置９３０が展開され、目標組織部位に交差することなく、目標組織部位２３１８を包囲しているか、さもなけば特定していることを検証することができる。
【０２１６】
この方法２２００はさらに、ステップ２２１０において、位置特定要素９３０を展開しつつ、組織表面上で超音波トランスデューサ２３０２を動かすことを含み得る。超音波トランスデューサ２３０２は、表面を横切るように移動すること（例えば、表面と直角に残る）と超音波トランスデューサの軸（例えば、ヨー、ピッチ、又はロール回転）を含む、多数の異なる方法で、組織表面２３１６上で動かされ得る。図２３Ｄは、位置特定要素９３０の展開と同時に、超音波トランスデューサ２３０２の横軸の周辺をピッチ回転２３２２で組織２３００の表面２３１６上で移動される超音波トランスデューサ２３０２の一例を示している。図２３Ｅは、図２３Ｄに示されるピッチ回転２３２２の側面図を示す模式図である。ピッチ回転２３２２に超音波トランスデューサ２３０２を移動させることにより、例えば、位置特定要素９３０が超音波トランスデューサ２３０２によって検出可能な撮像ウィンドウから出た場合、又は目標組織部位２３１８が超音波トランスデューサ２３０２の当初の位置によって位置特定要素９３０の検出を部分的又は完全にわかりにくくする場合、位置特定要素９３０の位置がより良く視認化され得る。超音波トランスデューサ２３０２の他の動きは、同様に、要素が展開される際の位置特定要素９３０の視認化を改善してもよい。
【０２１７】
位置特定要素９３０は、位置特定要素９３０が輸送ニードル９０６から完全に展開されるまで、超音波トランスデューサ２３０２が所望に合わせて移動されつつ、輸送ニードル９０６から展開を継続され得る。図２３Ｆは、少なくとも部分的に目標組織部位２３１８を包囲するように展開された位置特定要素９３０の一例を示している。位置特定要素９３０の展開中、位置特定要素９３０は、例えば、ユーザが位置特定要素９３０の組織内での位置を変更することを望む場合、輸送ニードル９０６内に撤退され得る。位置特定要素９３０は、第１の長手方向２３２０と反対の第２の長手方向において（例えば、組織位置特定装置９００の近位端に向かって）スライド可能な輸送制御９０４を動かすことによって撤退させられ得る。位置特定要素９３０は、他のバリエーションによると、第１の回転方向と反対の第２の回転方向にノブを回す等、他の機構によって撤退させられてもよい。位置特定要素９３０を撤退させることにより、ユーザに組織２３００内での位置特定要素９３０の曲率の開始位置又は方向を調整させることができる。例えば、位置特定要素９３０が所望の進路とは異なる曲率進路に沿って展開しているとユーザが判定した場合、ユーザは、位置特定要素９３０を輸送ニードル９０６内に撤退させ、長手軸回りで組織位置特定装置９００を回転させ、位置特定要素９３０の再展開を開始することができる。ユーザは代わりに、組織２３００内でのニードル先端の位置を変化させることができる。輸送ニードル９０６からの完全な展開時、位置特定要素９３０は、組織位置特定装置９００から自動的に係合解除又は取外しされてもよい。
【０２１８】
この方法２２００はさらに、ステップ２２１２において、輸送ニードル９０６を組織２３００から除去し、位置特定要素９３０に連結されたトラッキングワイヤ９３２を露出させることを含んでもよい。図２３Ｇは、輸送ニードル９０６が組織から除去された後の組織２３００から伸びるトラッキングワイヤ９３２を示している。トラッキングワイヤ９３２は、巻き付けられるか、又は切断されて、患者の体に固定され得る。
【０２１９】
図２４Ａ〜図２４Ｇは、位置特定要素９３０のいくつかのバリエーションを示している。図２４Ａに示される通り、位置特定要素９３０は、略平滑な表面２４１０を有してもよい。例えば、表面２４１０は、電気化学研磨、電解質研磨、又は機械研磨によって研磨されてもよい。他のバリエーションによると、位置特定要素表面２４１０は、音波発生表面処理、又は超音波の下での視認化を改善するために位置特定要素９３０の音素発生を増加させる表面粗さを含んでもよい。図２４Ｂは、サンドブラスト又はビーズブラスト等、位置特定要素９３０の摩耗ブラストによって達成される表目荒さ２４１２を示している。図２４Ｃ〜図２４Ｆは、レーザ切断、レーザエッチング、又はその他の表面切断機構によって位置特定要素表面２４１０に切り込まれたパターン２４１４の種々の例を示している。図２４Ｃ〜図２４Ｅは、パターン２４１４が位置特定要素９３０の外面に切り込まれ得ることを示しており、図２４Ｆは、パターンが位置特定要素９３０の側に切り込まれ得ることを示している。パターン又は他の音波発生表面処理が代わりに位置特定要素９３０の内面に付与されるか、又は位置特定要素９３０の外側、側方縁部、及び内面の組み合わせに付与され得る。
【０２２０】
図２４Ｃ〜図２４Ｅに示されるのとは異なるパターンが代わりに位置特定要素表面２４１０に切り込まれてもよく、ランダムなライン、ドット、又はその他の形状をパターン化された切り込みの代わりに使用し得る。例えば、ドットの格子を代わりに位置特定要素表面２４１０に切り込んでもよい。パターン又は形状は、位置特定要素９３０の厚さの０％から約２５％の間の深さに切り込まれてもよい。位置特定要素表面２４１０への各切込みは、少なくとも幅が広くなるほど表面２４１０に深く入るか、又はその幅より大きな深さを有し得る。各切込みの幅は、例えば、約０．００１〜０．００６インチとすることができる。パターン２４１４又はランダムなライン、ドット、又はその他の構造が変わりに、位置特定要素表面２４１０から突出してもよい。
【０２２１】
図２４Ｇの例に示される通り、１つ以上の穴部２４１６が位置特定要素９３０を通じて（例えば、径方向において位置特定要素９３０の内面から外面まで）作成され得る。１つ以上の穴部２４１６は、図２４Ｇの例に示される通り、位置特定要素９３０の遠位先端付近に作成（例えば、ドリル又はレーザ切断）されるか、又は位置特定要素９３０に沿った他の箇所に作成され得る。
【０２２２】
図１１Ａ及び図１１Ｂを参照して上述した通り、組織位置特定装置９００は、組織位置特定装置９００から位置特定要素９３０を展開することに加え、位置特定要素９３０を組織位置特定装置９００内に撤退させ得るプッシャ要素９２０を含み得る。図２５Ａ及び図２５Ｂは、組織位置特定装置９００が、位置特定要素９３０を組織位置特定装置９００から展開するものの、位置特定要素９３０を固体させない構成であるプッシャ要素２５２０を備え得ることを示している。図２５Ｃは、輸送ニードル９０６内にある図２５Ａ及び図２５Ｂに示される撤退不能なプッシャ要素２５２０の断面図を示している。図２５Ｃに示される通り、プッシャ要素２５２０のの遠位終端は、位置特定要素９３０の近位終端２５３０に当接、接触、又は押圧され得る。スライド可能な輸送制御９０４を組織位置特定装置９００の遠位端に向かって（例えば、図２５Ｃの左側に向かって）スライドさせることにより、プッシャ要素２５２０に位置特定要素９３０の近位端２５３０を押圧させ、これによって位置特定要素９３０を輸送ニードル９０６から展開することができる。しかしながら、スライド可能な輸送制御９０４を組織位置特定装置９００の近位端に向かって（例えば、図２５Ｃの右側に向かって）スライドさせることにより、位置特定要素９３０を組織位置特定装置９００内に撤退させるのに十分な力を位置特定要素９３０に付与することなく、プッシャ要素２５２０がもはや位置特定要素９３０に接触しなくなるまで、位置特定要素９３０の近位端２５３０から離間してプッシャ要素２５２０を撤退させることができる。プッシャ要素２５２０の遠位終端の面の形状は、位置特定要素９３０の近位終端２５３０の面の形状を逆にしたものであり得る。例えば、各面は、図２５Ｃに示される通り、各長手軸に直角とし得る。
【０２２３】
図２６は、位置特定要素９３０が位置特定要素９３０から突出した１つ以上のかかり部２６１０を備え得ることを示している。かかり部２６１０は、位置特定要素９３０の撤退能力を限定するか、又は組織内に位置特定要素９３０を固定するのを助けることができる。かかり部２６１０は、位置特定要素９３０の一部又は全長から突出し得る。例えば、位置特定要素９３０は、近位端２５３０の角度２６１２内で、位置特定要素９３０の近位端２５３０付近に係り部２６１０を備え得る。角度２６１２は、位置特定要素９３０の展開構成の任意のパーセンテージであってもよい。角度２６１２は、位置特定要素９３０の展開構成の周辺の約１０％〜２５％の間であり得る。或いは、角度２６１２は、位置特定要素９３０の展開構成の１００％までであり得る。図２６は、位置特定要素９３０の外面から突出するかかり部２６１０を示しているが、追加又は代替として、かかり部は、位置特定要素９３０の側方縁部又は内面から突出し得る。
【０２２４】
図２６に示されるかかり部２６１０は、かかり部２６１０のうちの1つ以上が患者の組織に入った後、位置特定要素９３０の撤退に対する抵抗を付与し得る。例えば、位置特定要素９３０は、遠位部分が患者の組織内に展開され、近位端が組織位置特定装置９００の輸送ニードル９０６内に維持される間に撤退可能であってもよい。しかしながら、位置特定要素９３０は、かかり部２６１０を含む位置特定要素９３０の一部が組織内に展開された後に、撤退可能でないか、又は撤退能力が限定されてもよい。
【０２２５】
図１２に示される通り、組織位置特定装置９００は、プッシャ要素９２０の少なくとも一部を取り囲むか、又は包囲するポリマライナ１２００を備え得る。図２７は、組織位置特定装置９００がステンレススチールライナ２７００を備え得ることを示している。組織位置特定装置９００の他の態様は、図９及び図１２を参照して説明した態様と同様であり得る。ステンレススチールライナ２７００は、径方向において位置特定要素９３０の少なくとも一部と輸送ニードル９０６のニードル管腔との間であり得る。例えば、ステンレススチールライナ２７００は、中空管腔を有する略円筒のチューブであり、位置特定要素９３０の少なくとも一部を径方向に包囲し得る。ステンレススチールライナ２７００はまた任意で、プッシャ要素９２０の少なくとも一部を径方向に包囲することができる。引いては、組織位置特定装置９００の輸送ニードル９０６は、ステンレススチールライナ２７００及びプッシャ要素９２０の少なくとも一部を径方向に包囲することができる。
【０２２６】
ステンレススチールライナ２７００は、プッシャ要素９２０が輸送ニードル９０６を通じて長手方向に移動される際、プッシャ要素の外面と輸送ニードル９０６との間に接触が生じないように、プッシャ要素９２０を完全に取り囲むか、又は径方向に包囲し得る。他のバリエーションによると、ライナ２７００は、プッシャ要素９２０又は位置特定要素９３０の背面側を被覆することにより、プッシャ要素９２０及び位置特定要素９３０が長手方向に移動されるとき、プッシャ前面側又は位置特定要素前面側が輸送ニードル９０６の内側前面と接触するのを限定することができる。ライナ２７００は、プッシャ要素９２０又は位置特定要素９３０の背面側を被覆することにより、プッシャ要素９２０及び位置特定要素９３０が長手方向に移動される際、プッシャ背面側又は位置特定要素背面側が輸送ニードル９０６の内側背面に接触するのを限定することができる。
【０２２７】
ステンレススチールライナ２７００は、輸送ニードル９０６内でスライド可能に移動可能であり得る。ステンレススチールライナ２７００及びプッシャ要素９２０は、スライド可能な輸送制御９０４に連結されることにより、第１の長手方向における（例えば、輸送ニードル９０６の遠位端に向かう）スライド可能な輸送制御９０４の移動でステンレススチールライナ２７００及び位置特定要素９３０が輸送ニードル９０６の遠位端に向かって移動するようにする。ライナ２７００は、プッシャ要素９２０からの位置特定要素９３０の解放を収容できる。例えば、位置特定要素９３０は、プッシャ要素９２０の遠位端がライナを超えて長手方向に移動されるとき、ライナから解放可能であり得る。ライナ２７００は、約０．００２〜０．００４インチの壁部厚さを有し得る。
【０２２８】
組織位置特定装置９００はさらに、ばね２７１０を備え得る。ばね２７１０は、ステンレススチールライナ２７００の近位端に連結され、ばね２７１０の遠位端２７１２は、ライナ２７００を押したり引っ張ったりすることにより、スライド可能な輸送制御９０４の長手方向の移動に応じて、輸送ニードル９０６を通じて長手方向に移動させることができる。ばね２７１０は、ばね２７１０の遠位端２７１２が組織位置特定装置ハンドル９０２の遠位端２７１４に接触するとき、スライド可能な輸送制御９０４の遠位の移動に応じて、圧縮するように構成される。ばね２７１０が圧縮する間、ばね２７１０は、ステンレススチールライナ２７００の移動を停止させ、プッシャ要素９０６がライナ２７００に対して移動できるようにする。従って、ばね２７１０が圧縮されない間、プッシャ要素９２０及びステンレススチールライナ２７００は、スライド可能な輸送制御９０４の遠位の移動に応じて、ともに輸送ニードル９０６の遠位端に向かって移動するように構成され得る。しかしながら、ばね２７１０が少なくとも部分的に加圧される間、プッシャ要素９２０は、スライド可能な輸送制御９０４の遠位の移動に応じて、ライナ２７００に対して輸送ニードル９０６の遠位端に向かって移動するように構成され得る。
【０２２９】
図２８Ａは、ばね２７１０の加圧前におけるステンレススチールライナ２７００とばね２７１０との例を示しており、図２８Ｂは、ライナ２７００に対するプッシャ要素９２０の移動を生じるばね２７１０の部分的加圧を示している。図２８Ａに示される通り、ばね２７１０は、スライド可能な輸送制御９０４の動きの範囲の一部を通じて、ハンドル遠位端２７１４と接触しないように、十分短くてもよい。動きの範囲のその部分においてスライド可能な輸送制御９０４をスライドさせることにより、引いてはハンドル９０２及びニードル９０６を通じてばね２７１０及びライナ２７００も移動させて良い。図２８Ｂは、組織位置特定装置ハンドル９０２の遠位端２７１４に接触しているばね２７１０の遠位端２７１２を示している。ハンドル遠位端２７１４は、ばね２７１０より小さな直径を有し、ばね遠位端２７１２の移動を停止することができる。或いは、ハンドル９０２は、ハンドル遠位端２７１４に遮断機構又はその他の機構を備え、組織位置特定装置９００の遠位端に向かうばね遠位端２７１２の移動を防いでもよい。ばね遠位端２７１２がハンドル遠位端２７１４と接触するとき、スライド可能な輸送制御９０４のさらに遠位の移動により、ばね２７１０を加圧することができる。
【０２３０】
ステンレススチールライナ２７００がばね２７１０に連結されるため、ライナ２７００は、ばね２７１０が少なくとも部分的に加圧されている間、輸送ニードル９０６を通じて移動しなくてもよい。しかしながら、スライド可能な輸送制御９０４の遠位の移動は、ばね２７１０が加圧され始めた後であっても、輸送ニードル９０６の遠位端に向かってプッシャ要素９２０の押圧を継続してもよい。従って、プッシャ要素９２０は、ばね２７１０が少なくとも部分的に加圧される間、ライナ２７００に対して移動され得る。図２８Ｂに示される通り、プッシャ要素９２０の一部は、ライナ２７００から押圧され、プッシャ要素９２０の遠位端２７１６を露出させる。例えば、ライナ２７００に対するプッシャ要素９２０の相対的移動により、位置特定要素９３０（図２８Ｂには図示せず）がプッシャ要素９２０接触可能な接続点２８０２を露出することができる。接続点２８０２を露出することにより、位置特定要素９３０がプッシャ要素９２０から解放可能とする。
【０２３１】
ライナ２７００は、プッシャ要素９２０と位置特定要素９３０との間の少なくとも接続点２８０２を包囲し得る。接続点２８０２と位置特定要素９３０の少なくとも一部とをライナ２７００で包囲することにより、接続点２８０２、位置特定要素９３０、及び輸送ニードル９０６の間の摩擦を低減し得る。とくに、位置特定要素９３０内のばね力は、湾曲構成の輸送ニードル９０６から展開するように構成され得るが、輸送ニードル９０６の内面に対して位置特定要素９３０の近位端を押圧し得る。接続点２８０２は、輸送ニードル９０６に対する摩擦をさらに増加させ得る不規則形状の表面を有してもよい。少なくとも位置特定要素９３０の近位端と接続点２８０２とをステンレススチールライナ２７００で包囲することにより、ばね力が輸送ニードル９０６の内面でなく、ライナ２７００に対して近位端を押圧し得る。従って、輸送ニードル９０６の内面は、輸送ニードル９０６の内面に対してスライドする位置特定要素９３０及びプッシャ要素９２０からの潜在的なダメージから保護され、位置特定要素９３０の展開に抵抗する摩擦が低減され得る。ライナ２７００は、近位端よりも位置特定要素９３０の多くの部分を包囲してもよく、例えば、ライナ２７００は、展開前の位置特定要素９３０全体まで包囲してもよい。
【０２３２】
ばね２７１０の長さは、ステンレススチールライナ２７００に包囲された位置特定要素９３０の量に基づく。特に、ばね２７１０の加圧時の長さと非加圧時の長さとの間の差異は少なくとも、位置特定要素９３０と、ライナ２７００内に包囲されるプッシャ要素９２０との接続点２８０２との長さであり得る。或いは、プッシャ要素９２０の代わりに図２５Ａ〜図２５Ｃを参照して説明したプッシャ要素２５２０を使用するバリエーションによると、ばねの加圧時の長さと非加圧時の長さとの際は、ライナ２７００に包囲された位置特定要素９３０の長さより大きいか、又は小さくてもよい。
【０２３３】
組織位置特定装置９００は、位置特定要素９３０が完全に展開された後のプッシャ要素９２０のステンレススチールライナ２７００内への撤退を防止又は限定する撤退ロックが供えられ得る。プッシャ要素９２０の撤退を限定することにより、位置特定要素９３０の展開後の組織位置特定装置９００の安全を改善し得る。例えば、プッシャ要素９２０が撤退される際、患者の組織がプッシャ要素９２０とライナ２７００又は輸送ニードル９０６との間に挟まれることがあり、撤退を防止又は限定することにより、患者の組織を挟む確率を低減することができる。さらに、例えば、図２８Ｂに示される通り、位置特定要素９３０の完全な展開後、プッシャ要素９２０が輸送ニードル９０６の一端を超えて伸びてもよいため、プッシャ要素９２０は、追加又は代替として、輸送ニードル９０６の先端を遮蔽して、先端が組織から引き出された後、露出した組織位置特定装置９００のユーザが露出した鋭利なニードル先端で自身又は他者に傷害を負わす確率を低減することができる。
【０２３４】
図２９Ａ〜図２９Ｊは、撤退ロックがプッシャ要素９２０の撤退を限定し得ることを示している。図２９Ａ及び図２９Ｂは、組織位置特定装置ハンドル９０２とプッシャプラグ９２６との上面断面図を示す。図９を参照して上述した通り、プッシャプラグ９２６は、スライド可能な輸送制御９０４とプッシャ要素９２０とに連結され、スライド可能な輸送制御９０４のプッシャ要素９２０への長手方向の動きを伝え得る。図２９Ａ及び図２９Ｂの例を参照すると、プッシャプラグ９２６は、（図２９Ａに示される通り）ハンドル９０２の管腔内に加圧され得る１つ以上のばね搭載ピン２９１２を備え、図２９Ｂに示される通り、プッシャプラグ９２６がハンドル９０２内の指定位置に達した時、穴部２９１０内に移動するか、又は飛び込み得る。例えば、穴部２９１０は、位置特定要素９３０が完全に展開され、プッシャ要素９２０から分離されたとき、ピン２９１２が穴部２９１０内に飛び込むように配置され得る。穴部２９１０は、位置特定要素９３０がプッシャ要素９２０から分離する点を超えてスライド可能な輸送制御９０４が押圧されるとき、ピン２９１２が穴部内に飛び込むように配置され得る。ばね搭載ピン２９１２は、横方向の移動が限定されており、ピン２９１２が穴部２９１０内に係止した後にスライド可能な輸送制御９０４が移動され得る長手方向の距離を限定してもよい。ばね搭載ピン２９１２は、穴部２９１０内に係止した後にハンドル９０２の管腔内にスライドして戻るように加圧可能であり、スライド可能な輸送制御の移動とプッシャ要素９２０の撤退とを許容してもよい。
【０２３５】
図２９Ｃ〜図２９Ｆは、撤退ロックの他の例の上面断面図である。図２９Ｃ〜図２９Ｆの例において、１つ以上の歯２９１６がプッシャプラグ９２６に連結され、1つ以上のロック２９１４がハンドル９０２管腔の内面上に配され得る。ロック２９１４は、ばね搭載又はヒンジ可動とされ、遠位方向（例えば、図２９Ｃの左への）は２９１６及びプッシャプラグ９２６の自在な移動を許容し得る。図２９Ｄ及び図２９Ｅは、遠位方向への歯２９１６の移動を許容するロック２９１４の前進回転を示している。図２９Ｆに示される通り、歯２９１６が歯の遠位側に移動した後、ロック２９１４は、回転して初期位置に戻り、組織位置特定装置９００の近位端に向かう（例えば、図２９Ｄの右への）プッシャプラグ９２６の移動を防止又は限定してもよい。ロック２９１４は、位置特定要素９３０が完全に展開される点にて、又はこの点を超えて、歯２９１６がロック２９１４の遠位となるように、ハンドル９０２内に位置決めされ手もよい。歯２９１６の代わりのバリエーションとして、プッシャプラグ９２６が組織位置特定装置ハンドル９０２内の指定位置に向かて前方に移動されるとき、穴部内に係止し得る。穴部内に係止されるときの１つ以上の歯２９１６は、スライド可能な輸送制御９０４の近位の移動を限定し得る。
【０２３６】
図２９Ｇ〜図２９Ｊは、撤退ロック２９２０の使用方法を示している。図２９Ｇは、撤退ロック２９２０を含む組織位置特定装置ハンドル９０２の横断面図であり、図２９Ｈは、撤退ロック２９２０を含む組織位置特定装置９００の側面図である。撤退ロック２９２０は、ハンドル９０２の外部にあり、ハンドル９０２又はスライド可能な輸送制御９０４に連結された構造であり得る。撤退ロック２９２０は、金属（例えば、ワイヤ形態等）から製造されるか、又はポリマとして（例えば、成形により）製造され得る。撤退ロック２９２０は、位置特定要素９３０が組織内に展開されたとき、又は位置特定要素９３０が組織内に展開された後、スライド可能な輸送制御９０４の位置を係止するように構成された１つ以上のアーム２９２２を有し得る。撤退ロック２９２０は、スライド可能な輸送制御９０４に対して回転可能に連結され、及び／又は、アーム２９２２は、図２９Ｇ及び図２９Ｈに示される付勢された非係止構成から図２９Ｉ及び図２９Ｊに示される弛緩した又は付勢されていない係止構成に弾性変形可能である。アーム２９２２は、矢印２９２５で示される通り、係止構成に弾性的に飛び込み、及び／又は、係止構成に回転し得る。アーム２９２２は、スライド可能な輸送制御９０２の長手方向の動きの間、ハンドル９０２の外側に沿ってスライドし、回転して、ハンドル９０２内の穴部２９２４を通じてハンドル９０２又はプッシャプラグ９２６内に係止し得る。図２９Ｉは、穴部２９２４内に係止されることにより、スライド可能な輸送制御９０４の動きを係止することのできるアーム２９２２を示す横断面図であり、図２９Ｊは、穴部２９２４内に係止され得るアーム２９２２を備えた組織位置特定装置９００の側面図である。撤退ロック２９２０は、アーム２９２２が穴部２９２４内に自動的に飛び込むことができるように搭載されたばねであるか、又は撤退ロック２９２０は、装置９００のユーザにより手動で穴部２９２４内に締め付けられるように構成され得る。
【０２３７】
上述の通り、組織位置特定装置９００は、超音波トランスデューサとともに使用され得る。ユーザは、片手で組織位置特定装置９００を操作し、他方の手で超音波トランスデューサを操作し、超音波トランスデューサを使用して位置特定要素９３０の組織内への展開をモニタすることができる。
【０２３８】
ユーザは、Ｘ線を使用して、位置特定要素９３０の所望の展開を確認してもよい。Ｘ線モニタリング下で組織位置特定装置９００を使用する例が図３０Ａ及び図３０Ｂに示されている。図３０Ａは、バッキ３０１０と支持基台３０２０とを備えるマンモグラフィＸ線セットアップの上面図である。図３０Ｂは、図３０Ａに示されるセットアップの側面図を示している。
【０２３９】
図３０Ａ及び図３０Ｂを参照すると、バッキ３０１０は、Ｘ線撮像を行うために組織２３００を支持し得る。バッキ３０１０は、Ｘ線を送達するＸ線チューブから組織２３００まで、組織２３００の反対側に搭載され得る。例えば、図３０Ａにおいて、バッキ３０１０は、組織２３００の下方であり、Ｘ線チューブ（図示せず）の下方に搭載され得る。バッキ３０１０は代わりに、垂直方向に配列され、組織２３００が撮像のためにＸ線チューブとバッキ３０１０との間で水平方向に搭載されてもよい。
【０２４０】
支持基台３０２０は、バッキ３０１０に連結し、組織位置特定装置９００を支持し得る。支持基台３０２０は、バッキ３０１０に締め付けられるか、バッキ３０１０上の接着剤に接着するか、バッキ３０１０のブラケット内に係止するか、さもなければバッキ３０１０に対して脱着可能に連結し得る。或いは、支持基台３０２０は、バッキ３０１０と一体化され得る。いくつかのバリエーションによると、支持基台３０２０は、異なる組織サイズ又は組織への異なる進入角度に対応するように調整可能であってもよい。例えば、支持基台３０２０は、ヒンジ可動とされることにより、バッキ３０１０の水平面からの角度で組織位置特定装置９００を傾斜させるか、又は水平面内で旋回してもよい。支持基台３０２０は、追加又は代替として、組織位置特定装置９００のニードルとバッキ３０１０との間の距離を調整するために調製可能な高さを有してもよい。基台３０２０はさらに、組織位置特定装置９００の位置を維持する支持部を備えてもよい。例えば、基台３０２０は、組織位置特定装置９００を基台３０２０にストラップ固定するストラップか、組織位置特定装置９００の側方及び端部に搭載された突出構造を備え、装置９００が基台３０２０上で転がるか、又はスライドする確率を低減してもよい。
【０２４１】
図３０Ａ及び図３０Ｂに示される通り、ユーザ（例えば、放射線科医）は、関心対象組織２３００がバッキ３０１０とＸ線チューブとの間に配置されるように患者が位置決めされるまで、患者を案内してもよい。組織２３００内の目標組織部位を特定するための組織２３００の初期Ｘ線撮像の後、ユーザは、組織位置特定装置９００のニードルを組織２３００内に案内し、位置特定要素９３０を組織内に展開してもよい。組織内での位置特定要素９３０の位置決めを確実に正確に行うために、ユーザは、位置特定要素９３０の展開前、展開中、又は展開後に、組織２３００のＸ線撮像を反復してもよい。ユーザは、自らのＸ線への露出を低減するために、撮像中は患者のそばを離れることもある。従って、支持基台３０２０は、ユーザがいない場合に組織位置特定装置９００を支持し、撮像中に装置と位置特定要素９３０の位置決めを維持し、患者の快適さを向上することができる。位置特定要素９３０がユーザの満足するように展開された後、ユーザは、上述の通り、組織２３００から組織位置特定装置９００を引っ張ってトラッキングワイヤ９３２を露出させることができる。
【０２４２】
図３１Ａ及び図３１Ｂは、組織位置特定ワイヤ３１００を使用して、位置特定要素９３０及びトラッキングワイヤ９３２がなくても（図スの通り）又はあっても、組織の位置特定を行うことができる。組織位置特定ワイヤ３１００は、組織位置特定装置１００又は９００で説明したのと同様のハンドル／プッシャ／スライド可能な輸送制御を基本とするニードルシステムから展開されるか、又は輸送ニードルを直接通じて（例えば、プッシャ要素９２０及び／又はスライド可能な輸送制御９０４を使用することなく）手動で前進させられるように構成され得る。
【０２４３】
組織位置特定ワイヤ３１００は、位置特定要素３１３０と、トラッキングワイヤ３１３２とを備え得る。位置特定要素３１３０は、可撓性ワイヤ、又は金属、ポリマの長さ、又はこれらの組み合わせであり得る。位置特定要素３１３０は、組織内への展開時、円弧状又は曲線状の構成を採るように構成され得るが、この例を図３１Ａに示している。或いは、位置特定要素３１３０は、例えば、図３１Ｂに示される通り、展開時に線形構成又は屈曲構成を採るように構成され得る。位置特定要素３１３０は代わりに、異なる形状を採り得る。位置特定要素３１３０は、患者の組織を穿刺して、患者が動く際に組織内の相対的な位置を維持するのに十分な剛性を有するものの、展開に先立って輸送ニードル（例えば、組織位置特定装置９００の輸送ニードル）内に折り畳まれるのに十分な可撓性を有する。
【０２４４】
可撓性の高い縫合様トラッキングワイヤ３１３２は、位置特定要素３１３０に連結され、輸送ニードルからのトラッキングワイヤ３１３２の展開を補助するように構成され得る。例えば、組織位置特定ワイヤ３１００が輸送ニードルから手動展開するように構成された場合、トラッキングワイヤ３１３２は、トラッキングワイヤ３１３２が押圧されたとき、位置特定要素３１３０を輸送ニードルから押圧するように構成され得る。位置特定要素３１３０が患者の組織内に展開された後、トラッキングワイヤ３１３２の少なくとも一部は、組織から伸び、執刀医を目標組織部位に案内する進路又は痕跡としての役割を果たしてもよい。トラッキングワイヤ３１３２の露出部分は、包まれるか又は結び付けられて、例えば接着着衣によって皮膚の表面に固定されるように構成され得るのに十分な可撓性を備える。例えば、トラッキングワイヤ３１３２の露出部分は、直径約１〜５ｃｍの円に包まれ、手術用テープで患者に貼付されてもよい。
【０２４５】
トラッキングワイヤ３１３２は、ポリマ外被１１３２等のポリマ外被に包まれた１つ以上の多重より線フィラメントを含む可撓性ワイヤであり得る。しかしながら、トラッキングワイヤ３１３２は代わりに、任意の金属、合金、ポリマ、又はこれらの組み合わせを含み、外被に包まれるか、又は外被に包まれないか、又はポリマ（例えば、フルオロポリマ）が塗布された、心血管への適用に使用される可撓性案内ワイヤと同様の単一より線ワイヤ、多重より線ワイヤ、コイルばねであり得る。トラッキングワイヤ３１３２は、略円形の断面を有するか、又は他の形状（例えば、四角形）の断面を有し得る。トラッキングワイヤ３１３２は、輸送ニードルの端部からの位置特定要素３１３０の展開（例えば、押圧による）を促進するのに十分なカラム強度を有することができるが、患者の組織表面に快適に固定されるように、降伏することなく容易に巻き付けられる十分な可撓性を有する。トラッキングワイヤ３１３２は、直径が約０．０１０〜０．０２５インチの間であってもよい。トラッキングワイヤ３１３２が輸送ニードルを通じて手で押圧されるように構成されるとき、トラッキングワイヤ３１３２は、ニードル管腔内での座屈又は「Ｓ」字化を防ぐのに十分に大きな直径及び／又は十分なカラム強度を有してもよい。トラッキングワイヤは、図３１Ａ及び図３１Ｂに示されるものより長くても、又は短くてもよい。
【０２４６】
脂肪に置き換わった胸部の場合等、特に組織が可動又は不安定であるため、ワイヤを用いた位置特定処置又はその他の超音波ガイドによる胸部処置を実施するのが困難になり得る。脂肪組織の不安定さ及び可動性により、熟練の臨床医であっても、所望の箇所に超音波ガイドニードルを装着するのは難解となり得る。目標組織付近の皮膚上で超音波を優しく押圧するだけの行為により、目標組織を超音波トランスデューサの視野から外れるようにし得る。この組織を通じてニードルを装着及び進行させる際に関与する力により、さらに望ましくない組織の可動性を生じ、さらに超音波による視認化を損ない得る。
【０２４７】
図３２Ａは、組織位置特定装置９００又は１００によって貫通され、超音波プローブによって撮像される組織の安定化のための、固定又は安定化スリング３２００等、組織安定化装置を示している。スリング３２００は、胸部組織を安定化し、組織位置特定装置９００又は１００の輸送ニードル９０６又はその他の超音波ガイド装置（例えば、経皮針生検、細針生検、及び経皮マーカ装置）のように、このような組織を支持し得る。スリング３２００は、可動組織を安定化させることができ、リアルタイムの超音波ガイダンスのため、超音波プローブの位置決めに加え、ニードルの貫通を可能にする。
【０２４８】
スリング３２００は、ポリマ材料、織物、又はこれらの組み合わせを含み得る。スリング３２００は、ヨードフォア含浸層又はコーティング（例えば、３Ｍ（登録商標）Ｉｏｂａｎ（登録商標）切開ドレープ又は被膜）を含み、例えば、皮膚を被覆して手術部位の感染リスクを最少化することができる。スリング３２００は、例えば、ヨードアレルギーのある患者のために、ヨードを含有しない抗菌層を含み得る。抗菌層は、銀のナノ粒子を含み得る。スリング３２００（又は本明細書に記載の他の安定化装置）を使用して、胸部組織（上述した通り）、腹部組織、脚部組織、上腕組織、臀部組織、又は陰嚢組織等を含むがこれに限定されるものでない可動組織を支持することができる。スリング３２００は、皮膚に接着して適切な超音波インタフェースと、組織上での牽引力を維持して組織の可動性を低減する、皮膚上でのグリップとを提供する、１つ以上の生体適合性裏面粘着層を備え得る。
【０２４９】
スリング３２００は、胸部表面に対する支持圧力３２０２を送達し得る。支持圧力３２００は、スリングの着用者の中間方向に向かった方向性構成要素を有し得る。組織位置特定装置９００又は１００は、矢印３２０４に示される通り、スリングを通じて内側へ（図示の通り）でも又はスリングを通じてでもなく、胸部内へと挿入可能である。組織位置特定装置の挿入方向は、スリングの着用者の横側に向かう方向性構成要素を有し得る。支持圧力３２００により、挿入中及びその他の胸部内における組織位置特定装置９００又は１００の使用中の胸部の動き又は変形を防止又は最小化することができる。
【０２５０】
図３２Ｂは、パッチ３２０６が胸部の、例えば、組織位置特定装置９００又は１００の皮膚を通じた挿入部位等に装着可能であることを示している。パッチ３２０６は、パッチ３２０６及び胸部皮膚を通じた組織位置特定装置３２００の挿入に先だって、胸部に装着可能である。パッチ３２０６は、スリング３２００の上方又は下方であり得る。パッチ３２０６は、スリング３２００に貼付され得る。パッチ３２０６は、スリング３２００と同一又は異なる材料で作成され得る。パッチ３２０６は、例えば、皮膚を被覆し、手術部位の感染のリスクを最少化するため、１つ以上のヨードフォア含浸層又はコーティング（例えば、３Ｍ（登録商標）Ｉｏｂａｎ（登録商標）切開ドレープ又は被膜）を有し得る。
【０２５１】
組織安定化装置は、貝殻の一方側が剛性面を有し、貝殻の他方側が２つの突起物間のＩｏｂａｎ（登録商標）等、可撓性接着ポリマシーティングのセグメントを吊るしたヨーク（例えば、２つの突起物）からなる貝殻型装置からなり得る。貝殻のヒンジは、ばね搭載されて貝殻を「閉じ」てもよく、及び／又は、調整可能な（例えば、ラチェットのラチェッティング又は解放による）加圧レベルで胸部組織の周辺で閉鎖された貝殻を保持する解放可能なラチェッティング機構を有してもよい。貝殻は、胸部の周辺で閉鎖可能である。貝殻の剛性側の内面は、患者の胸部に接触し、胸部が貝殻の反対側によってさらに安定化され得る安定的な基台を形成し得る。貝殻の対向面は、胸部組織が貝殻装置間の間で穏やかに加圧され得るように、内面が胸部に対して押圧される裏面粘着ポリマシーティングからなってもよい。貝殻は、臨床医による多数の所望の方向（例えば、頭尾、内外等）に胸部に適用され得る。剛性貝殻は、加圧中の快適さを支援するパッド（例えば、発泡）を有するように構成され得る。貝殻が胸部に適用された後、超音波プローブ及びニードルは、露出された皮膚又は安定化装置の接着膜領域のいずれかの内部又は上部に搭載されてもよい。
【０２５２】
２つの対向側が上述の貝殻構成のようにヒンジ可動でないものとされ得る。例えば、胸部周辺で所望の加圧レベルが達成されるまで、２つのほぼ平行な面が１つ以上のラチェット又はスクリュー供給機構を介して各々に向かって前進され得る。上述の貝殻装置のように、対向加圧面がヨークの突起によって吊り下げられた可撓性膜からなり、１つの加圧面が比較的剛性であり得る。剛性側が平坦面である必要はないものの、湾曲（例えば、僅かな窪み）であってさらなる快適さと安定性を提供することができる。使用中、２つの対向側がともに胸部周辺で所望の向きにされ得るため、超音波ガイドによる経皮的処置における使用のために安定化される。処置の最後に、安定化装置が解放されて、膜が取り除かれ得る。
【０２５３】
膜領域は、加圧面全体を含む必要がない。両側が剛性であり、加圧面内に窓部領域が設けられ得る。窓部領域は、窓部サイズに応じた膜のシーティングを含んでもよく、又は含まなくてもよい。いくつかの例においては、加圧面内の窓部が必要とされず（例えば、ある程度胸部の大きな患者）、皮膚は加圧面のない領域に十分にアクセス可能である。双方の加圧側は、膜ヨークからなり、ニードル又は超音波プローブへの胸部のアクセス能力を最適化し得る。
【０２５４】
本明細書に記載及び図示された個別のバリエーションは各々、他のバリエーションのいくつかの特徴から放射状に分離するか、又はこれと組み合わせられてもよい具体的な構成要素及び特徴を有する。特定の状況、材料、物質の組成、プロセス、目標へのプロセス行為又はステップ、本開示の精神又は範囲を適合させるために、修正が加えられてもよい。
【０２５５】
本明細書に引用した方法は、引用された事象の順と同様に、引用された事象の論理的に可能な任意の順で実施されてもよい。さらにこの方法又は動作に追加の要素が設けられてもよく、又は方法又は動作の要素をなくして所望の結果を達成してもよい。
【０２５６】
さらに、値の範囲が与えられる場合、その範囲の上限と下限の途中のすべての値と、言及された範囲内で言及された又は途中の他の任意の値とが、本開示の範囲に網羅される。また説明した発明のバリエーションの任意の選択的特徴は、独立して記載及び主張されてもよく、又は本明細書において説明した特徴のうちの任意の１つ以上と組み合わせて記載及び主張されてもよい。
【０２５７】
本明細書において言及した既存の主題はすべて（例えば、出版物、特許、特許出願、及びハードウェア）は、その主題が本出願の主題と矛盾しない限り（その場合、本明細書に記載の内容が優先されなければならない）、その内容全体を参照としてここに援用する。参照した事項は、唯一本出願の提出日に先立って開示されたという理由のために提供されたものである。本明細書のいずれの内容も、本開示が先行技術の開示のためにこのような資料に先立って権利付与されなかったことを認めるものと理解されてはならない。
【０２５８】
単数形での項目の参照は、同一の項目が複数存在する可能性も含んでいる。より具体的には、本明細書及び添付のクレームで使用される単数形の不定冠詞又は定冠詞は、文脈上明確に否定をしていない限り、複数の参照物も含む。さらに、クレームは任意の選択的要素を除外して書かれてもよいことに留意しなければならない。このように、本言及は、クレーム要素の参照又は「否定的」限定の使用とともに「唯一」、「のみ」、及び同様の排他的な用語の使用の前提となることが意図されている。規定のない限り、本明細書において使用されるすべての技術的且つ科学的用語は、本開示の属する分野の当業者によって一般的に理解されるのと同一の意味を有する。
【０２５９】
本開示は、記載の特定の形態の範囲に限定されることを意図されるものでなく、バリエーション又は本明細書に記載のバリエーションの代替、修正、及び同等物を網羅することが意図される。さらに、本開示の範囲は、当業者が本開示を考慮した上で明らかとなる他のバリエーションも完全に包含するものである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図６Ｉ】
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【図６Ｊ】
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【図６Ｋ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｆ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２３Ｅ】
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【図２３Ｆ】
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【図２３Ｇ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２４Ｆ】
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【図２４Ｇ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図２９Ｅ】
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【図２９Ｆ】
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【図２９Ｇ】
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【図２９Ｈ】
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【図２９Ｉ】
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【図２９Ｊ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【国際調査報告】
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