(57)【要約】  負圧洗浄システムは、歯の根管に挿入するための寸法を有する１つまたは複数の負圧洗浄針を含み、各々の針は、閉鎖遠位端と、閉鎖遠位端のすぐ近くに互いに対向して配置された２つの吸入口ポートとを有する。針は、吸引マニホールドを介して歯科用真空システムと連通して配置される。洗浄剤入口管は、洗浄剤容器から洗浄剤を歯髄腔または歯に供給する。洗浄剤入口管は、歯髄腔に予め穿孔された横方向洗浄剤供給ポートにしっかりと嵌合するように設計されたテーパ状端部を含み得る。光硬化性ポリマーが、使用時に、入口管および針を封止する。
2019509071.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉鎖遠位端（２３）と、前記閉鎖遠位端のすぐ近くに互いに対向して配置される２つの吸入口ポート（２１）とを含む負圧洗浄針（２０）と、
歯科用真空システムへの接続のために配置された一方の側の管（３９）と、前記負圧洗浄針への接続のために配置された他方の側の管（３５）とを含む吸引マニホールド（３７）と、
洗浄剤入口管（４１）と、
を備える、歯内治療用洗浄システム（１０）であって、
使用時に、前記洗浄剤入口管は、歯の歯髄腔内に配置され、前記負圧洗浄針と共にアクセスキャビティの窩洞面において光硬化性ポリマー（５１）で封止され、それによって、洗浄剤容器（３３）から前記洗浄剤入口管を通って前記歯髄腔内に洗浄剤を引き込む負圧環境を作り出し、その後、前記負圧洗浄針によって前記洗浄剤が歯根管へと吸い込まれ、前記歯根管から排出されて、閉鎖系真空を維持する、歯内治療用洗浄システム（１０）。
【請求項２】
前記吸引マニホールドに接続された２つ以上の負圧洗浄針をさらに備える、請求項１に記載の歯内治療用洗浄システム。
【請求項３】
前記歯髄腔に予め穿孔された横方向洗浄剤供給ポート（４５）にしっかりと嵌合するように設計されたテーパ状端部（４３）を含む前記洗浄剤入口管をさらに備える、請求項１に記載の歯内治療用洗浄システム。
【請求項４】
三角形の形状の各々の入口ポートをさらに備える、請求項１に記載の歯内治療用負圧洗浄針。
【請求項５】
スロット（２５）を針材料の正方形にカットされた先端に切り込み、
前記スロットの対向する側に位置する前記針材料の残りの側壁部分（２７）を互いに向かって曲げて、残りの各側壁部分のそれぞれの先端（２９）を対向するそれぞれの先端に接触させ、
前記閉鎖遠位端を形成するように互いに接触しているときに前記２つの先端を接合する
ことによって形成される前記２つの吸入口ポートをさらに備える、請求項１に記載の負圧洗浄システム。
【請求項６】
閉鎖遠位端（２３）と、前記閉鎖遠位端のすぐ近くに互いに対向して配置される２つの吸入口ポート（２１）と、を含む少なくとも１つの負圧洗浄針（２０）と、
一方の側で、歯科用真空システムへの接続のために配置された管（３９）と、他方の側で、対応する負圧洗浄針への接続のために配置された少なくとも１つの管（３５）と、を含む吸引マニホールド（３７）と、
を備える、歯内治療用洗浄システム。
【請求項７】
前記２つの吸入口ポートの近くに他の吸入口ポートはない、請求項６に記載の歯内治療用洗浄システム。
【請求項８】
負圧洗浄を使用して歯の歯根管を洗浄する方法であって、
前記歯のそれぞれの歯根管にそれぞれ予め挿入された２つ以上の負圧洗浄針（２０）のアクセスキャビティを封止するステップと、
前記歯の歯髄腔に予め挿入された洗浄剤入口管（４１）を封止するステップと、
洗浄剤を前記洗浄剤入口管を通して供給し、洗浄剤を対応する負圧洗浄針を通して排出することによって、前記歯の２つ以上の歯根管を同時に清掃するステップと、
を含む、方法。
【請求項９】
前記２つ以上の負圧洗浄針はそれぞれ、閉鎖遠位端（２３）と、前記閉鎖遠位端のすぐ近くに互いに対向して配置される２つの吸入口ポート（２１）と、を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
一方の側で、歯科用真空システムへの接続のために配置された管（３９）と、他方の側で、対応する負圧洗浄針への接続のために配置された少なくとも２つの管（３５）と、を含む吸引マニホールド（３７）をさらに備える、請求項８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯内治療器具の分野に関し、より具体的には、歯根管の清掃に使用するための負圧洗浄システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
科学的研究および臨床経験から、負圧洗浄（「ＮＰＩ」）は、（１）歯根管の清掃または創傷清拭の最も効果的な方法の１つである、（２）次亜塩素酸ナトリウムを使用するために非常に安価であり、どの歯科医院においても見られる最も安価で最も広く受け入れられている歯内洗浄液吸引システムである、（３）毒性の高い次亜塩素酸ナトリウム（ＮａＯＣｌ、一般に漂白剤として知られている）溶液を歯根管に塗布する最も安全な方法である、ことが明らかになっている。ＥｎｄｏＶａｃ（商標）システム（Ｋｅｒｒ  Ｅｎｄｏｄｏｎｔｉｃｓ社）のような先行技術のＮＰＩシステムは、研究および臨床経験によって示されている並外れた有効性があるのにも関わらず、臨床現場での使用を著しく制限してきたいくつかの設計上の特徴を含んでいる。
【０００３】
第１の制限的な特徴は、遠位端近くの最初の１ｍｍ内に１２個のマイクロポートを含む針である（例えば、図１を参照）。歯髄片や切断された象牙質の破片が使用中にポートに吸い込まれると、ポートが詰まることが多い。例えば、ＥｎｄｏＶａｃの針は、０．３２ｍｍの外径を有し、４組の３つのレーザーカットされた横方向に位置するオフセット穴がその閉鎖遠位端のすぐ近く（最初の約０．７０ｍｍ）にある非テーパ状の針である。その組のそれぞれの穴は、直径１００μ（０．１ｍｍ、針の内径よりも小さい）であり、１００μ離間して配置されている。
【０００４】
第２の制限的な特徴は、システムを多根管歯で使用する際、溶液が歯根管へと流れ落ちて、ＮＰＩ針に取り付けられた吸引システムから吸引される間、医師は所与の歯根管の端部でＮＰＩ針を意識的に保持しなければならないので、医師が時間がかかってしまうということである。ＰＰＩの１つの肯定的な側面は、それがマルチカニューレ効果を有することであり、つまり、複数の歯根管を有する歯において、それらが全てＰＰＩ洗浄によって同時に清掃されるということである。
【０００５】
現行のＮＰＩシステムは、単一カニューレ効果に限定され、つまり、一度に１つの歯根管のみが意識的にＮＰＩによって清掃され得る。このため、先行技術のＮＰＩシステムは、実際にはマルチカニューレ歯における歯科医の作業負荷を増加させる。現在、ＰＰＩの代わりにＮＰＩを使用すると、ＮａＯＣｌによる歯根管の清掃を完了するために必要な時間を４０分（ＰＰＩ）から５分（ＮＰＩ）に短縮することができるが、ＮＰＩが１つの歯根管ごとに５分間持続するＮＰＩ洗浄を必要とする場合、歯科医が意識的にＰＰＩによる洗浄に費やす時間の１０分のみではなく、必要な分かける４で、歯科医が連続して注意を払わなければならない２０分となる。
【０００６】
第３の制限的な特徴は、ＮＰＩでは、溶液が根管の端部に引き込まれ、ＮＰＩ針を通して排出されるときに、医師がアクセスキャビティ（access cavity）に繰り返しＮａＯＣｌを添加するために絶えず注意を払う必要があるということである。ＮＰＩ洗浄の間、治療されている歯に絶えず注意を払う必要があるのが５分であろうと２０分であろうと、非常に単純な必要である溶液の補充のために、多くの労力が費やされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本明細書に開示されるマルチカニューレ負圧洗浄（「ＮＰＩ」）システムの好適な実施形態は、上記で概説した先行技術の制限の全てを解決し、歯内治療で現在知られている最も安全で、最も安価で、最も効果的な方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
好適な実施形態では、ＮＰＩシステムは、それぞれが閉鎖遠位端と、閉鎖遠位端のすぐ近くに互いに対向して配置された２つの吸入口ポートと、を有する、１つまたは複数の負圧洗浄針を含む。ポートは形状が三角形であり得、そのサイズから、針に沿って、唯一の必要なポートになる。好ましくは、これらの近くに他の吸引ポートはない。
【０００９】
針は、吸引マニホールドを介して歯科用真空システムと連通して配置される。吸引マニホールドの一方の側には、歯科用真空システムへの接続のために配置された単一の管がある。マニホールドの他方の側には、それぞれが対応する負圧洗浄針への接続のために配置された１つまたは複数の針管がある。
【００１０】
洗浄剤入口管は、洗浄剤容器から洗浄剤を歯髄腔または歯に供給する。洗浄剤入口管は、歯髄腔に予め穿孔された横方向洗浄剤供給ポートにしっかりと嵌合するように設計されたテーパ状端部を含み得る。
【００１１】
使用時に、洗浄剤入口管は、歯の歯髄腔内に配置され、歯のそれぞれの根管内に配置された負圧洗浄針と共に、アクセスキャビティの窩洞面において光硬化性ポリマーによって封止される。このことにより、洗浄剤容器から洗浄剤入口管を通って歯髄腔に洗浄剤を引き込む負圧環境が作り出され、その後、洗浄剤は根管へと吸い込まれ、負圧洗浄針によって根管から排出されて、閉鎖系真空が維持される。
【００１２】
ＮＰＩ針の吸引ポートは、針材料の正方形にカットされた先端にスロットを切り込み、スロットの対向する側に位置する針材料の残りの側壁部分を互いに向かって曲げて残りの側壁部分のそれぞれの各先端を対向するそれぞれの先端に接触させ、閉鎖遠位端を形成するように互いに接触しているときに２つの先端を接合、溶接、または接着することによって形成され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】先行技術の負圧洗浄（「ＮＰＩ」）針である。
【図２Ａ】製作プロセスの第１のステップの前のＮＰＩ針の好適な実施形態である。
【図２Ｂ】スロットが先端に切り込まれた後の図２Ａの針である。
【図２Ｃ】スロットの対向する端部が合わせられた後の図２Ｂの針である。
【図２Ｄ】端部が溶接され、吸引のために針の各側に１つずつ、２つの入口ポートが形成された後の図２Ｃの針である。
【図３Ａ】マニホールドに接続されたＮａＯＣｌ入口管および単一の吸引管の好適な実施形態である。
【図３Ｂ】各々がそれぞれのＮＩＰ針に対応する２つの吸引管を有するマニホールドの好適な実施形態である。
【図３Ｃ】３つの吸引管を有するマニホールドの好適な実施形態である。
【図３Ｄ】４つの吸引管を有するマニホールドの好適な実施形態である。
【図４】歯髄腔へと切り込まれた従来のアクセスキャビティと共に使用されるシステムの好適な実施形態の一例である。
【図５】多数の低侵襲性アクセスホールと、ＮａＯＣｌ溶液を歯髄腔に供給するための横方向入口ポートホールと共に入れられている、大臼歯冠を通して適用されるシステムの別の例である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図２Ａ〜図２Ｄを参照すると、負圧洗浄（「ＮＰＩ」）システム１０の好適な実施形態は、その先端部２３に２つの吸入口ポート２１を有するＮＰＩ針またはカニューレ２０を含む。ポート２１は、好ましくは、非円形である。従来技術とは異なり、ポート２１は、先端２３から最初の１ｍｍ以内にある唯一のポートであり、好ましくは、０．１ｍｍより大きく、針２０の内径より小さい範囲のサイズである。
【００１５】
針２０の入口ポート２１は、好ましくは、ステンレス鋼またはそれと同等物のような針材料の先端２３にスロット２５を切り込み、残りの対向する側壁部分２７をそれぞれの端部２９が接触するまで曲げて、接触している端部２９を接合、溶接、または接着することによって形成される。この構成は、最大寸法の入口ポート２１を有する針２０を提供するので、針２０と同様に、ポート２１は、歯髄残留物や切断された象牙質の破片によって詰まる可能性が低くなる。閉鎖された先端２３は、根管を空にする針（単数または複数）２０に沿って根管の各々へと下行する指定の洗浄剤（例えば、ＮａＯＣｌ）の代わりに、根尖部の組織液が針に吸い上げられるのを防止する。
【００１６】
図３Ａ〜Ｄを参照すると、ＮＰＩシステム１０は、洗浄剤容器３３に接続された単一の洗浄剤供給配管またはライン３１に減らされる配管システム３０と、針２０および吸引マニホールド３７の一方の側に接続されるＮＰＩ針配管３５と、吸引マニホールド３７の他方の側で歯科用排出システム４９に接続される単一の排出配管３９とを含む。洗浄剤供給ライン３１は、歯髄腔（例えば、図４参照）に予め穿孔された横方向洗浄剤供給ポート４５にしっかりと嵌合するように設計されたテーパ状端部４３を有する洗浄剤入口管４１を含み得る。マニホールド３７は、所与の歯の各根管の対応するＮＰＩ針２０への接続のためにそれぞれ配置された２つ以上のＮＰＩ針管３５を有し得る。
【００１７】
システム１０の好適な実施形態は、ＮＰＩ針２０が、アクセスキャビティを通って、所与の歯の各根管の端部に、歯の歯髄腔内にちょうど配置された洗浄剤供給ポート４５と共に配置され得るようにし、その後、アクセスキャビティを封止するために、これらの針２０および洗浄剤供給ポート４５の周囲に光硬化性ポリマー５１が注入されて、全ての根管が同時に清掃され、例えば、４本の根管の大臼歯のＮＰＩに必要な時間は、治療を行う医師に追加の時間を要することなく、全体で４０分から１０分に短縮される。
【００１８】
図４および図５は、システム１０の用途の２つの例を示す。第１の例は、歯髄腔内に切り込まれた従来のアクセスキャビティを有する歯における例である。ＮＰＩ針２０の各々は、準備された根管の終点に挿入され、ＮａＯＣｌ入口供給ポート４５が配置されて、溶液が歯髄腔に供給される。各カニューレは、光または化学的硬化性ポリマー５１で封止されて、各根管内のＮＰＩ針２０によってもたらされる真空によってＮａＯＣｌ溶液を歯に自動的に引き込む閉鎖系を作り出す。
【００１９】
第２の例は、マイクロバーまたはレーザーで切断された多数の低侵襲性アクセスホールと、各根管内のＮＰＩ針２０に沿ってＮａＯＣｌ溶液を歯髄腔に供給するための横方向入口供給ポート４５と共に入れられている、大臼歯冠を通して適用されるシステム１０を示す。第１の例と同様に、これらのカニューレの各々は、洗浄が完了した後に容易に除去される光または化学的硬化性ポリマー４９で封止される。
【符号の説明】
【００２０】
１０  負圧洗浄システム
２０  針またはカニューレ
２１  吸入口ポート
２３  先端または遠位端
２５  スロット
２７  残りの側壁の隣接スロット
２９  ２７の端部
３０  配管システム
３１  洗浄剤供給配管
３３  洗浄剤容器
３５  針配管
３７  吸引マニホールド
３９  排出配管
４１  洗浄剤入口管またはカニューレ
４３  テーパ−状端部
４５  横方向洗浄剤供給ポート
４９  歯科用真空システム
５１  光硬化性ポリマー
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
2019509071.tif 000008
【図３Ｂ】
2019509071.tif 000009
【図３Ｃ】
2019509071.tif 000010
【図３Ｄ】
2019509071.tif 000011
【図４】
2019509071.tif 000012
【図５】
2019509071.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成29年5月11日(2017.5.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉鎖遠位端（２３）と、前記閉鎖遠位端のすぐ近くに互いに対向して配置される２つの吸入口ポート（２１）とを含む負圧洗浄針（２０）と、
歯科用真空システムへの接続のために配置された一方の側の管（３９）と、前記負圧洗浄針への接続のために配置された他方の側の管（３５）とを含む吸引マニホールド（３７）と、
洗浄剤入口管（４１）と、
を備える、歯内治療用洗浄システム（１０）であって、
使用時に、前記洗浄剤入口管は、歯の歯髄腔内に配置され、前記負圧洗浄針と共にアクセスキャビティの窩洞面において光硬化性ポリマー（５１）で封止され、それによって、洗浄剤容器（３３）から前記洗浄剤入口管を通って前記歯髄腔内に洗浄剤を引き込む負圧環境を作り出し、その後、前記負圧洗浄針によって前記洗浄剤が歯根管へと吸い込まれ、前記歯根管から排出されて、閉鎖系真空を維持する、歯内治療用洗浄システム（１０）。
【請求項２】
前記吸引マニホールドに接続された２つ以上の負圧洗浄針をさらに備える、請求項１に記載の歯内治療用洗浄システム。
【請求項３】
前記歯髄腔に予め穿孔された横方向洗浄剤供給ポート（４５）にしっかりと嵌合するように設計されたテーパ状端部（４３）を含む前記洗浄剤入口管をさらに備える、請求項１に記載の歯内治療用洗浄システム。
【請求項４】
三角形の形状の各々の入口ポートをさらに備える、請求項１に記載の歯内治療用負圧洗浄システム。
【請求項５】
スロット（２５）を針材料の正方形にカットされた先端に切り込み、
前記スロットの対向する側に位置する前記針材料の残りの側壁部分（２７）を互いに向かって曲げて、残りの各側壁部分のそれぞれの先端（２９）を対向するそれぞれの先端に接触させ、
前記閉鎖遠位端を形成するように互いに接触しているときに前記２つの先端を接合する
ことによって形成される前記２つの吸入口ポートをさらに備える、請求項１に記載の負圧洗浄システム。
【請求項６】
閉鎖遠位端（２３）と、前記閉鎖遠位端のすぐ近くに互いに対向して配置される２つの吸入口ポート（２１）と、を含む少なくとも１つの負圧洗浄針（２０）と、
一方の側で、歯科用真空システムへの接続のために配置された管（３９）と、他方の側で、対応する負圧洗浄針への接続のために配置された少なくとも１つの管（３５）と、を含む吸引マニホールド（３７）と、
を備える、歯内治療用洗浄システム。
【請求項７】
前記２つの吸入口ポートの近くに他の吸入口ポートはない、請求項６に記載の歯内治療用洗浄システム。
【請求項８】
負圧洗浄を使用して歯の歯根管を洗浄する方法であって、
前記歯のそれぞれの歯根管にそれぞれ予め挿入された２つ以上の負圧洗浄針（２０）のアクセスキャビティを封止するステップと、
前記歯の歯髄腔に予め挿入された洗浄剤入口管（４１）を封止するステップと、
洗浄剤を前記洗浄剤入口管を通して供給し、洗浄剤を対応する負圧洗浄針を通して排出することによって、前記歯の２つ以上の歯根管を同時に清掃するステップと、
を含む、方法。
【請求項９】
前記２つ以上の負圧洗浄針はそれぞれ、閉鎖遠位端（２３）と、前記閉鎖遠位端のすぐ近くに互いに対向して配置される２つの吸入口ポート（２１）と、を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
一方の側で、歯科用真空システムへの接続のために配置された管（３９）と、他方の側で、対応する負圧洗浄針への接続のために配置された少なくとも２つの管（３５）と、を含む吸引マニホールド（３７）をさらに備える、請求項８に記載の方法。
【国際調査報告】
2019509071.tif 000014
2019509071.tif 000015
2019509071.tif 000016
2019509071.tif 000017