(57)【要約】ハウジング（２１２、２１４）と、薬剤を内包するためのカートリッジと、カートリッジを貫通するように構成された第１の針先端（２３０）と、標的に薬剤を注射するための第２の針先端（２３０）と、ここで第１の及び第２の針先端が流体連通状態であり、第１の針先端によって穿刺されるようにカートリッジを動かすためのプランジャーロッド（２４２）と、ここでプランジャーロッド（２４２）が端部に凹部（２７０）を有する、を有する自己注射器装置であって、改善が、バッテリ（２５８）と、バッテリと電気的に通信しているプリント回路基板（２５０）と、バッテリ（２５８）及びプリント回路基板（２５０）と電気通信している第１の端部とプランジャーロッド（２４２）における凹部（２７０）内の第２の端部とを有する導電性要素（２７４）と、ここで第２の端部が電気的に絶縁されており、導電性要素を取り囲みかつそこから間隔を開けられたコイルバネ（２４６）と、を備え、構成が、プランジャーロッド（２４２）が駆動されるとき、導電性要素の第２の端部がプランジャーロッド（２４２）における凹部（２７０）から解放されてコイルバネ（２４６）に接触して、電気回路を完成させるような構成である。
2019526355.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、薬剤を内包するためのカートリッジ（２２６）と、前記カートリッジを貫通するように構成された第１の針先端（２３０）と、標的に前記薬剤を注射するための第２の針先端（２３０）と、ここで前記第１の及び第２の針先端（２３０）が流体連通状態であり、前記第１の針によって穿刺されるように前記カートリッジを動かすためのプランジャーロッド（２４２）と、ここで前記プランジャーロッドが端部に凹部（２７０）を有する、を有する自己注射器装置において、改善が、バッテリ（２５８）と、前記バッテリ（２５８）と電気的に通信しているプリント回路基板（２５０）と、前記バッテリ（２５８）及びプリント回路基板（２５０）と電気通信している第１の端部と前記プランジャーロッドにおける前記凹部内の第２の端部（２７６）とを有する導電性要素（２７４）と、ここで前記第２の端部（２７６）が電気的に絶縁されており、前記導電性要素（２７４）を取り囲みかつそこから間隔を開けられたコイルバネ（２４６）と、を備え、前記構成が、前記プランジャーロッド（２４２）が駆動されるとき、前記導電性要素の前記第２の端部（２７６）が前記プランジャーロッドにおける前記凹部から解放されて前記コイルバネ（２４６）に接触して、電気回路を完成させるような構成である、改善。
【請求項２】
前記導電性要素が、前記コイルバネに向けて外側へ向けてバイアスをかけられている、請求項１に記載の改善。
【請求項３】
前記導電性要素が、薄い金属片を備える、請求項２に記載の改善。
【請求項４】
自己注射器（２１０）であって、
近位端（１８）及び遠位端（１６）を有する外部ハウジング（２１２、２１４）と、
内部ハウジング（２１６）と、前記内部ハウジング（２１６）内に位置するカートリッジ（２２６）と、ここで前記カートリッジ（２２６）が薬剤を内包し、前記カートリッジ（２２６）の１つの端部が穿刺可能部材によって密閉されている、
針基（２２８）と、ここで前記針基（２２８）が第１の及び第２の穿刺先端（２３０）を有し、前記第１の及び第２の穿刺先端が流体連通状態である、
作動部品（２１８）と、ここで前記作動部品（２１８）が第１の格納位置から駆動位置に作動部を動かすように構成され、ここにおいて、前記第１の穿刺先端（２３０）が前記近位端において前記外部ハウジング（２１２、２１４）の外側へ向けて伸び、前記第２の穿刺先端が前記穿刺可能部材を穿刺する、
ここで第１のトリガ（２６２）が前記遠位端に位置し、第２のトリガ（２３６）が前記近位端に位置し、前記第１のトリガ（２６２）が、前記第１のトリガ（２６２）の押し下げが前記作動部品を駆動しないように前記作動部品（２１８）から間隔を開けられており、前記第２のトリガ（２３６）が、駆動されると、前記作動部品（２１８）を動かして前記第１のトリガが前記作動部品を駆動することを許す、
バッテリ（２５８）と、前記バッテリと電気的に通信しているプリント回路基板（２５０）と、前記バッテリ（２５８）及びプリント回路基板（２５０）と電気通信している第１の端部とプランジャーロッド（２４２）における凹部（２７０）内の第２の端部（２７６）とを有する導電性要素（２７４）と、ここで前記第２の端部が電気的に絶縁されており、前記導電性要素を取り囲みかつそこから間隔を開けられたコイルバネ（２４６）と、を備え、前記構成が、前記プランジャーロッド（２４２）が駆動されるとき、前記導電性要素の前記第２の端部が前記プランジャーロッドにおける前記凹部から解放されて前記コイルバネ（２４６）に接触して、電気回路を完成させるような構成である、自己注射器（２１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイスに関し、より具体的には、患者の体に薬剤を注射するための自己注射器として知られる医療提供装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自己注射器は、当該技術分野において周知であり、前述の通り患者の体に薬剤を注射するために使用される。注射は通常患者によって行われる。典型的には自己注射器は、例えばピーナッツ、甲殻類、特定の薬物、毒素等の、全て人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があるものへの暴露（exposure）のようなアレルギー反応に対して使用される。典型的には、アレルギー反応は血圧の急激な低下をもたらすアナフィラキシーショックを引き起こす。気道狭窄のような他の反応も生じる可能性がある。
【０００３】
そのような反応に対応するために、個人はアレルギー反応の緩和を提供する物質の注射液を投与するための自己注射器を携帯し得る。典型的にはそのような注射液はアドレナリンである。前述したように、自己注射器は当該技術分野において知られており、様々な異なる構成がある。典型的には、ユーザが、体の表面、例えば大腿部に対して第１の端部を押し当てることとなっており、するとトリガが駆動されて注射プロセスが開始される。しかしながら、ユーザは既にアレルギー反応に苦しんでいるので、混乱が生ずる可能性がある。典型的には、ユーザは間違った端部を大腿部に押し当て得、その結果自己注射器が駆動されてしまう。必然的に、これは問題を引き起こす可能性がある、なぜならユーザは通常単回投与の自己注射器を携帯しているだけであるので、他の供給源が利用可能でない限り、アレルギー反応が治療されることができなくなるからである。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の目的は、自己注射器の安定した信頼性の高い駆動をもたらす自己注射器を提供することである。
【０００５】
本発明のさらなる目的は、注射液の投与が行われたことを信号で伝える自己注射器を提供することである。
【０００６】
自己注射器は、近位端及び遠位端を有する外部ハウジング、内部ハウジング、及び内部ハウジング内に位置するカートリッジを有する。カートリッジは薬剤を内包しており、一方の端部が穿刺可能部材によって密閉されている。針基も提供され、針基は、流体連通状態の第１の及び第２の穿刺先端を有する。作動部を第１の格納位置から駆動位置へと動かすように構成された作動部品が存在し、ここにおいて、第１の穿刺先端が近位端の外部ハウジングの外側へ向けて伸び、第２の穿刺先端が穿刺可能部材を穿刺する。この構成はまた、遠位端に位置して作動部品の駆動を引き起こすように動作可能である第１のトリガと、近位端に位置する第２のトリガとを含み、この構成は、第１のトリガの駆動を許すためには第２のトリガが駆動される必要があるようになっている。
【０００７】
好ましくは、外部ハウジングは、２つのピースで形成されており、それらはねじ等の締付装置及びクリップ等のような任意の好適な手段によって互いに固定されている。カートリッジは当該技術分野において知られているものから選択されることができ、通常、薬剤を内包する細長い容器の形態をとる。薬剤は、穿刺可能部材によって密閉された少なくとも１つの端部を有することによってカートリッジ内に内包される。穿刺可能部材はカートリッジの蓋を備え得るか、又は代替的には、内部の空洞を密閉するプランジャーを備え得る。一般的には、蓋が穿刺可能部材を与えられたものであることが好ましい。
【０００８】
針は、当該技術分野において知られているように第１の及び第２の穿刺先端を有する固定針を備える。第１の及び第２の穿刺先端は、カートリッジから注射部位へと薬剤が流れることができるように流体連通状態となっている。
【０００９】
作動部品は上方部材及び下方部材を含む。「上方」及び「下方」という用語は相対的なものであり、本願発明においては、上方という単語は自己注射器の遠位端に最も近い作動部品のパーツを指す。逆に、下方という用語は自己注射器の近位端に最も近い作動部品の部分を指す。
【００１０】
作動部品は、上方部分及び下方部分を、それらの間に搭載されている圧縮バネと共にまとめて固定する。遠位端に搭載されるトリガは、上方部材から下方部材を解放するように設計されている。バネは、針が外部ハウジングの外側へ向けて伸びてかつカートリッジが針によって穿刺されるのに十分な力で下方部分を駆動するように作動する。
【００１１】
第１のトリガは遠位端に位置し、第２のトリガは近位端に位置する。この構成は、患者又はユーザによって第２のトリガが駆動された際に限り、注射部位に自己注射器を押し付けることによって、作動部品が第１のトリガによって作動されることができる位置へと動かされるようにしたものである。装置の使用後は、針が外部ハウジングの外側へ向けて突き出すことがない位置に、針基がバネによって戻るようになっており、よって安全に取り扱える。
【００１２】
自己注射器は、好ましくはプリント回路基板及びバッテリを与えられる。多くの異なるオプションがプリント回路基板に組み込まれることができる。したがって、自己注射器にまつわる主要な問題のうちの１つは、自己注射器を使用することを必要とする患者が、自己注射器を常に携帯するということを忘れる傾向があり得るということである。これを克服するために、自己注射器はユーザの携帯電話に電子的にリンクされ得る。電話と自己注射器との間にひとたび特定の距離が存在するようになると、自己注射器が無いことのリマインダがユーザに与えられる。リマインダは、聴覚に訴えるものか視覚に訴えるものを含む任意の好適なものであり得る。
【００１３】
他の特徴は、ひとたびそれが駆動されると、それが使用された１つ又は複数の場所をそれが通知する構成を含み得る。これは、使用の位置を特定し、患者が危険な状態にないことを確認するためにＧＰＳ機能と併せて使用されることができる。例えば、装置は、近親者若しくは医師又は他の医療センターにそれが使用されたことを報告するメッセージを送る機能を有し得る。
【００１４】
装置はまた、装置が周囲の条件に接して受ける影響をモニタするためにも使用され得る。これは、熱に敏感な特定の医薬品について重要である可能性がある。装置が特定の時間の間十分な熱にさらされる場合、その医薬品が含まれていることを助言するメッセージが送られ得る。これは、ユーザに自動的に代替装置を送るために使用され得る。
【００１５】
同様に、装置はまた、使用期限が来たときに自動的に再注文を行うようにプログラムされることも可能である。
【００１６】
さらに、何らかの理由により２回目の注射が必要とされる場合に、隣接地域にある他の同様の装置の位置を特定する機能が装置にプログラムされ得る。
【００１７】
装置が使用されたことを信号で伝える構成は、装置に容易に組み込まれ得る。したがって、２つの金属接点は、駆動の前には通常別々の位置にあり得る。ひとたび作動部品が動かされると、これは２つの電気的接点が互いに接触することを許し、それにより信号を送り得る。
【００１８】
本発明の自己注射器は、プランジャーロッド（作動部の一部）が内部の凹部を含む構成を有する。内部の凹部は、駆動の前に、導電性部材を電気的に絶縁された位置に保つために利用される。しかしながら、駆動の後には、導電性部材の端部が電気的接点と接触することが可能にされ、それにより電気回路を完成させてそれを所望の通り機能させる。
【００１９】
このように本発明を概説したが、これよりその実施形態を例示する添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、本発明の自己注射器の分解組立図である。
【図２】図２は、格納された位置にあるときの自己注射器の断面図である。
【図３】図３は、蓋の取り外しを例示する断面図である。
【図４】図４は、第２のトリガを押し付けることの開始を例示する断面図である。
【図５】図５は、第１のトリガの駆動の開始を例示する断面図である。
【図６】図６は、駆動中の自己注射器を例示する断面図である。
【図７】図７は、完全に駆動された自己注射器を例示する断面図である。
【図８】図８は、駆動の終わりにおける自己注射器を例示する断面図である。
【図９】図９は、針の格納を例示する断面図である。
【図１０】図１０は、カバーが交換された使用済みの自己注射器を例示する断面図である。
【図１１】図１１は、図３に示された位置にあるときの自己注射器の透視切断図である。
【図１２】図１２は、図４に例示された位置にある自己注射器の透視切断図である。
【図１３】図１３は、図５に例示された位置にある自己注射器の透視切断図である。
【図１４】図１４は、図６に示された位置にあるときの自己注射器の透視切断図である。
【図１５】図１５は、図７に例示された位置にあるときの自己注射器の透視切断図である。
【図１６】図１６は、本発明の実施形態による、自己注射器装置の分解組立図である。
【図１７】図１７は、自己注射器装置の上方端部の分解組立図である。
【図１８】図１８は、自己注射器装置の上方部分の側面図である。
【図１９】図１９は、その横断面図である。
【図２０】図２０は、駆動の前の自己注射器装置の上方部分の側面図である。
【図２１】図２１は、その横断面図である。
【図２２】図２２は、駆動の前の自己注射器の上方部分の側面図である。
【図２３】図２３は、その断面図である。
【図２４】図２４は、最初の駆動後の自己注射器の上方部分の側面図である。
【図２５】図２５は、その断面図である。
【図２６】図２６は、駆動の終わりにおける側面図である。
【図２７】図２７は、その断面図である。
【詳細な説明】
【００２１】
図面をより詳細に及びそこに付された参照文字によって参照して、概して参照符号１０によって表された自己注射器が例示される。自己注射器１０は、物質の注射液を注射又は投与するように設計される。
【００２２】
自己注射器１０は、第１の半分の外部ハウジング１２及び第２の半分の外部ハウジング１４によって特徴付けられる外部ハウジングを有する。本開示の目的のために、出願人は、概して参照符号１６によって表された遠位端と、概して参照符号１８によって表された近位端とを参照することとなる。ここで使用される場合、「遠位端」という用語は、注射部位から遠い端部を指し、一方「近位端」という用語は、注射部位に最も近い端部を指す。
【００２３】
遠位端１６には、押しボタン形式のトリガ２２が設けられる。トリガ２２の真下には、バッテリ２４及びプリント回路基板２６が搭載される。プリント回路基板２６は、以下で説明される装置の電子機能を制御するために使用される。バネ３４は、トリガ２２にバイアスをかける。一対の金属接点２９は、プリント回路基板２６から下方に伸びている。それらは駆動の前には別々に分かれている。
【００２４】
自己注射器１０は、概して参照符号２８によって表された作動部品を含む。作動部品２８は、概して参照符号３０によって表された上方部材と、概して参照符号３２によって表された下方部材とを含む。
【００２５】
上方部材３０は、複数の開口部３８が形成された凹型上面３６を有する。そのような開口部３８が４つ存在する。両側に一対の耳４０が設けられ、耳の各々は、概して参照符号４２によって表されたそこを通って伸びる通路を有する。
【００２６】
下方部材３２は、一対の上方に伸びる側壁４８、５０を有する底部４６を含む。第１の側には、一対の脚５２が設けられ、一対の脚５２は、わずかに間隔を空けられており、その上方端部につまみ５４を有する。同様に、反対の側には、各々につまみ５８が形成された脚５６が設けられる。一対の圧縮バネ４４は、下方部材３２と上方部材３０との間の脚５２、５６の周りに伸びる。凹部３１が上方の縁に設けられる。
【００２７】
上方部材３０と下方部材３２との間には、ダイヤモンド型の突出部６２を両側に有する可動プランジャーロッド６０が設置される。突出部６２は凹部３１に適合する。
【００２８】
針基６４は、第１の穿刺先端６８及び第２の穿刺先端７０を有する固定針６６を有する。カートリッジ７４は薬剤７６を内包する。カートリッジ７４は、それの本体内のプランジャー７８及び穿刺可能上部８０を有する。
【００２９】
自己注射器１０は内部ハウジング８４を有する。内部ハウジング８４は、突出部８８をその上に設けた円筒形底部８６を有する。突出部８８の上方には、環状ストッパフランジ９０が設けられる。内部ハウジング８４の上方部分は、内部ハウジング８４を脚様構造に分割するためのスロット９２を含む。内部ハウジング８４の上方部分には、上方部材３０の上面３６とかみ合うように設計され、それにより内部ハウジング８４を適切な位置に保持するためのつまみ９４が設けられる。
【００３０】
自己注射器１０には、それの近位端１８にトリガ９８が設けられる。トリガ９８は、固定針６８が外側へ向けてそこから伸びることができるように開口部１０２が形成された底壁１００を有する。トリガ９８はまた、前壁１０４及び後壁１０６を有する。つまみ１０８はそこから上方に伸びる。内部ハウジング８４の突出部８８とかみ合うように設計され、それにより２つの部材を相互接続する反転Ｕ形部材１１０もまた設けられる。ハウジング１１４は、トリガ９８と針基６４との間でハウジング１１４を覆うように伸びるコイルバネ１１２と共にフランジ１１６を有する。
【００３１】
カバー１１６は、トリガ９８の周りに広がるように設計される。カバー１１６は、自己注射器１０の使用が必要とされるとき、取り外し可能である。
【００３２】
動作の際、駆動を開始するために、注射が行われる体の表面にトリガ９８が相対するように自己注射器１０が押し付けられる。トリガ９８を押し付けることにより、作動部品２８が上方に動くことになる。これにより、作動部品２８が特定の位置に配置され、その位置でトリガ２２が装置を駆動するために有効となる。この位置は、図面の図４及び図５に例示されている。患者がトリガ２２を押し下げることにより、それぞれ脚５２及び５６上のつまみ５４及び５８が解放されることになる。これは、バネ４４がプランジャーロッド６０をプランジャー７６に対して駆動することを許す。この結果、第１の穿刺先端６８が外部ハウジングの外側へ向けて伸びることになり、また一方で第２の穿刺先端７０がカートリッジ７４の穿刺可能上部８０を穿刺することになる。すると薬が患者へと注射される。
【００３３】
続いて、注射の後には、バネ１１２が、針基６４及びカートリッジ７４を上方へと動かし、それにより針が自己注射器内に格納される。
【００３４】
概して参照符号２１０によって表された自己注射器のさらなる実施形態が図１６に例示される。
【００３５】
自己注射器２１０は、それぞれ第１の及び第２の外部ハウジング２１２及び２１４を含む。第１の及び第２の外部ハウジングは、従来の機械的手段（示されていない）によってまとめて固定され得る。
【００３６】
第１の外部ハウジング２１２及び第２のハウジング２１４の内側には、スリーブ２１６が搭載される。スリーブ２１６は作動部２１８に関連付けられており、作動部２１８は、作動部２１８の向かい合う両側に搭載されてスリーブ２１６とかみ合うように設計された第１の対の脚２２０を有する。第２のセットの脚２２２もまた、向かい合った両端部に搭載され、コイル注射バネ２２４を受けるように構成される。
【００３７】
自己注射器２１０はまた、針基２２８が取り付けられたカートリッジ２２６を含む。両頭針２３０が針基２２８に搭載される。自己注射装置２１０はまた格納バネ２３２を含み、一方で針２３０の周りには針保護枠２３４が設けられる。それの端部に、自己注射器２１０は、プローブ２３６と、プローブ２３６を覆うように適合する取り外し可能な蓋２３８とを設けられる。
【００３８】
ハウジング２１２、２１４のもう一方の端部には、電力蓋２４０が設けられる。この構成には、ロッキングリング２４４を搭載したプランジャーロッド２４２が含まれる。その上部にはコイルバネ２４６が取り付けられており、正の接点２４８と負の接点２５４とが設けられている。この構成はまた、ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）機能を提供するために使用されることができるプリント回路基板２５０を含む。スピーカ２５２は、プリント回路基板２５０と電気的に通信している。駆動ボタン２６２が先端に設けられている。図１６に示されるように、ねじ２６４は、駆動ボタン２６２におけるネジ穴のついた開口部２７８とねじ２６４をかみ合わせてサブ部品を所定の位置に保持するために利用される。
【００３９】
プランジャーロッド２４２を再度参照して、拡大された部分２６６が設けられていることに留意されたい。プランジャーロッド２４２はまた、その上方端部において、間に内部空洞２７０を形作る一対の脚２６８を有する。脚２６８の各々には、プランジャーロッド２４２が適切な位置に保持され得るようにするために拡大された終端部分２７２が設けられる。ＰＣＢホルダ２５６は下方に伸びた部分２５７を有し、それは、拡大された部分２７２を互いに向かって内側に力をかけてかみ合わせるように設計されており、それによってボタン２６２がユーザによって下方に押し付けられたときにプランジャーロッドの解放を許す点にも留意されたい。
【００４０】
導電性部材２７４にはフック端部２７６が設けられる。導電性部材２７４は、負の接点２５４と接触している。駆動の前には、フック端部２７６は、電気的な通信を防ぐために内部空洞又は凹部２７０内に収まっている。
【００４１】
図面に示されるように、駆動後、導電性部材２７４は、フック端部２７６がロッキングリング２４４と接触するように構成される。コイルバネ２４６との、及び、負の接点２５４との、電気的な通信が存在する。そしてまた、プリント回路基板２５０及び負の接点２５４との電気的な通信が存在する。するとこれは電気回路を完成させ、プリント回路基板は、必要なタスクを実施するために電力を供給される。
【００４２】
上で説明された実施形態は例示のためのものであること、及び本発明の適用範囲及び精神から逸脱することなくそれに対して変更及び修正が成され得ることは理解されることになる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
2019526355.tif 000029
【手続補正書】
【提出日】令和1年5月8日(2019.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、薬剤を内包するためのカートリッジ（２２６）と、前記カートリッジを貫通するように構成された第１の針先端（２３０）と、標的に前記薬剤を注射するための第２の針先端（２３０）と、ここで前記第１の及び第２の針先端（２３０）が流体連通状態であり、前記第１の針によって穿刺されるように前記カートリッジを動かすためのプランジャーロッド（２４２）と、ここで前記プランジャーロッドが端部に凹部（２７０）を有する、を有する自己注射器装置において、改善が、バッテリ（２５８）と、前記バッテリ（２５８）と電気的に通信しているプリント回路基板（２５０）と、前記バッテリ（２５８）及びプリント回路基板（２５０）と電気通信している第１の端部と前記プランジャーロッドにおける前記凹部内の第２の端部（２７６）とを有する導電性要素（２７４）と、ここで前記第２の端部（２７６）が電気的に絶縁されており、前記導電性要素が外側へ向けてバイアスをかけられており、前記導電性要素（２７４）を取り囲みかつそこから間隔を開けられたコイルバネ（２４６）と、前記コイルバネ（２４６）の１つの端部にバイアスをかけているロッキングリング（２４４）と、を備え、前記構成が、前記プランジャーロッド（２４２）が駆動されるとき、前記導電性要素の前記第２の端部（２７６）が前記プランジャーロッドにおける前記凹部から解放されて前記ロッキングリング（２４４）に接触して、電気回路を完成させるような構成である、改善。
【請求項２】
前記導電性要素が、前記コイルバネに向けて外側へ向けてバイアスをかけられている、請求項１に記載の改善。
【請求項３】
前記導電性要素が、薄い金属片を備える、請求項２に記載の改善。
【請求項４】
自己注射器（２１０）であって、
近位端（１８）及び遠位端（１６）を有する外部ハウジング（２１２、２１４）と、
内部ハウジング（２１６）と、前記内部ハウジング（２１６）内に位置するカートリッジ（２２６）と、ここで前記カートリッジ（２２６）が薬剤を内包し、前記カートリッジ（２２６）の１つの端部が穿刺可能部材によって密閉されている、
針基（２２８）と、ここで前記針基（２２８）が第１の及び第２の穿刺先端（２３０）を有し、前記第１の及び第２の穿刺先端が流体連通状態である、
前記第１の穿刺先端によって穿刺されるように前記カートリッジを動かすためのプランジャーロッド（２４２）と、
作動部品（２１８）と、ここで前記作動部品（２１８）が第１の格納位置から駆動位置に作動部を動かすように構成され、ここにおいて、前記第１の穿刺先端（２３０）が前記近位端において前記外部ハウジング（２１２、２１４）の外側へ向けて伸び、前記第２の穿刺先端が前記穿刺可能部材を穿刺する、
ここで第１のトリガ（２６２）が前記遠位端に位置し、第２のトリガ（２３６）が前記近位端に位置し、前記第１のトリガ（２６２）が、前記第１のトリガ（２６２）の押し下げが前記作動部品を駆動しないように前記作動部品（２１８）から間隔を開けられており、前記第２のトリガ（２３６）が、駆動されると、前記作動部品（２１８）を動かして前記第１のトリガが前記作動部品を駆動することを許す、
バッテリ（２５８）と、前記バッテリと電気的に通信しているプリント回路基板（２５０）と、前記バッテリ（２５８）及びプリント回路基板（２５０）と電気通信している第１の端部と前記プランジャーロッド（２４２）における凹部（２７０）内の第２の端部（２７６）とを有する導電性要素（２７４）と、ここで前記第２の端部が電気的に絶縁されており、前記導電性要素が外側へ向けてバイアスをかけられており、前記導電性要素を取り囲みかつそこから間隔を開けられたコイルバネ（２４６）と、前記コイルバネ（２４６）の１つの端部にバイアスをかけているロッキングリング（２４４）と、を備え、前記構成が、前記プランジャーロッド（２４２）が駆動されるとき、前記導電性要素の前記第２の端部が前記プランジャーロッドにおける前記凹部から解放されて前記ロッキングリング（２４４）に接触して、電気回路を完成させるような構成である、自己注射器（２１０）。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
ハウジング２１２、２１４のもう一方の端部には、電力蓋２４０が設けられる。この構成には、ロッキングリング２４４を搭載したプランジャーロッド２４２が含まれる。その上部にはコイルバネ２４６が取り付けられており、正の接点２４８と負の接点２５４とが設けられている。この構成はまた、ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）機能を提供するために使用されることができるプリント回路基板２５０を含む。スピーカ２５２は、プリント回路基板２５０と電気的に通信している。バッテリ２５８及びバッテリホルダ２６０が設けられている。駆動ボタン２６２が先端に設けられている。図１６に示されるように、ねじ２６４は、駆動ボタン２６２におけるネジ穴のついた開口部２７８とねじ２６４をかみ合わせてサブ部品を所定の位置に保持するために利用される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
導電性部材２７４にはフック端部２７６が設けられる。図２３及び図２４から分かるように、部材２７４は、閉じ込められていない場合には外側へ向けて曲がるようにバイアスをかけられている。導電性部材２７４は、負の接点２５４と接触している。駆動の前には、フック端部２７６は、電気的な通信を防ぐために内部空洞又は凹部２７０内に収まっている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
図面に示されるように、駆動後、導電性部材２７４は、フック端部２７６がコイルバネを介してロッキングリング２４４と接触するように構成される。コイルバネ２４６との、及び、負の接点２５４との、電気的な通信が存在する。そしてまた、プリント回路基板２５０及び負の接点２５４との電気的な通信が存在する。するとこれは電気回路を完成させ、プリント回路基板は、必要なタスクを実施するために電力を供給される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
上で説明された実施形態は例示のためのものであること、及び本発明の適用範囲及び精神から逸脱することなくそれに対して変更及び修正が成され得ることは理解されることになる。
以下に本願発明の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］  ハウジングと、薬剤を内包するためのカートリッジ（２２６）と、前記カートリッジを貫通するように構成された第１の針先端（２３０）と、標的に前記薬剤を注射するための第２の針先端（２３０）と、ここで前記第１の及び第２の針先端（２３０）が流体連通状態であり、前記第１の針によって穿刺されるように前記カートリッジを動かすためのプランジャーロッド（２４２）と、ここで前記プランジャーロッドが端部に凹部（２７０）を有する、を有する自己注射器装置において、改善が、バッテリ（２５８）と、前記バッテリ（２５８）と電気的に通信しているプリント回路基板（２５０）と、前記バッテリ（２５８）及びプリント回路基板（２５０）と電気通信している第１の端部と前記プランジャーロッドにおける前記凹部内の第２の端部（２７６）とを有する導電性要素（２７４）と、ここで前記第２の端部（２７６）が電気的に絶縁されており、前記導電性要素（２７４）を取り囲みかつそこから間隔を開けられたコイルバネ（２４６）と、を備え、前記構成が、前記プランジャーロッド（２４２）が駆動されるとき、前記導電性要素の前記第２の端部（２７６）が前記プランジャーロッドにおける前記凹部から解放されて前記コイルバネ（２４６）に接触して、電気回路を完成させるような構成である、改善。
［２］  前記導電性要素が、前記コイルバネに向けて外側へ向けてバイアスをかけられている、［１］に記載の改善。
［３］  前記導電性要素が、薄い金属片を備える、［２］に記載の改善。
［４］  自己注射器（２１０）であって、
近位端（１８）及び遠位端（１６）を有する外部ハウジング（２１２、２１４）と、
内部ハウジング（２１６）と、前記内部ハウジング（２１６）内に位置するカートリッジ（２２６）と、ここで前記カートリッジ（２２６）が薬剤を内包し、前記カートリッジ（２２６）の１つの端部が穿刺可能部材によって密閉されている、
針基（２２８）と、ここで前記針基（２２８）が第１の及び第２の穿刺先端（２３０）を有し、前記第１の及び第２の穿刺先端が流体連通状態である、
作動部品（２１８）と、ここで前記作動部品（２１８）が第１の格納位置から駆動位置に作動部を動かすように構成され、ここにおいて、前記第１の穿刺先端（２３０）が前記近位端において前記外部ハウジング（２１２、２１４）の外側へ向けて伸び、前記第２の穿刺先端が前記穿刺可能部材を穿刺する、
ここで第１のトリガ（２６２）が前記遠位端に位置し、第２のトリガ（２３６）が前記近位端に位置し、前記第１のトリガ（２６２）が、前記第１のトリガ（２６２）の押し下げが前記作動部品を駆動しないように前記作動部品（２１８）から間隔を開けられており、前記第２のトリガ（２３６）が、駆動されると、前記作動部品（２１８）を動かして前記第１のトリガが前記作動部品を駆動することを許す、
バッテリ（２５８）と、前記バッテリと電気的に通信しているプリント回路基板（２５０）と、前記バッテリ（２５８）及びプリント回路基板（２５０）と電気通信している第１の端部とプランジャーロッド（２４２）における凹部（２７０）内の第２の端部（２７６）とを有する導電性要素（２７４）と、ここで前記第２の端部が電気的に絶縁されており、前記導電性要素を取り囲みかつそこから間隔を開けられたコイルバネ（２４６）と、を備え、前記構成が、前記プランジャーロッド（２４２）が駆動されるとき、前記導電性要素の前記第２の端部が前記プランジャーロッドにおける前記凹部から解放されて前記コイルバネ（２４６）に接触して、電気回路を完成させるような構成である、自己注射器（２１０）。
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
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