(57)【要約】  自動注射装置(22)は、シリンジボディ(26)とシリンジボディ(26)内に移動可能に取り付けられたピストンロッドを有することで注射ストロークをカバーしうるようになされた注射シリンジ(24)と、ピストンロッドを押すためにピストンロッドと係合している配置とピストンロッドと係合していない配置を切り替えることのできるピストン制御部材と、ピストン制御部材をピストンロッド(58)に対してその係合配置と係合解除配置との間で移動させるための手段とを備えている。ピストン制御部材をそれらの２つの配置の間で移動させる手段は、解除部材(92)に設けられたカムトラック(110)と、ピストン制御部材に設けられたカムとを有している。解除部材(92)は、注射ストロークが終わると、カムトラック(110)がカムと協働しうるように、ピストンロッドおよびシリンジボディ(26)に対して移動可能となされている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
・  注射針(28)を担持するシリンジボディ(26)と、このシリンジボディ(26)内に移動可能に取り付けられたピストンロッド(58)とを有し、ピストンロッド(58)が、シリンジボディ(26)内におけるピストンロッド(58)の当接部によって画定された範囲の注射ストロークをカバーする注射シリンジ(24)と、
・  このピストンロッド(58)を押すためにピストンロッド(58)と係合している配置とピストンロッド(58)と係合していない配置との間を移動することができるピストン制御部材(64)と、
・  ピストン制御部材(64)をピストンロッド(58)に対してその係合配置と係合解除配置との間で移動させるための手段とを備え、
ピストン制御部材(64)をその係合配置と係合解除配置との間で移動させるための手段が、解除部材(92)に設けられた少なくとも１つの第１のカムトラック(110)とピストン制御部材(64)に設けられたカム(112)とを有し、解除部材(92)が、ピストンロッド(58)が注射ストロークの終わりに達すると、解除部材(92)に設けられた第１のカムトラック(110)をピストン制御部材(64)に設けられたカム(112)と協働させるように、ピストンロッド(58)およびシリンジボディ(26)に対して移動可能となされている自動注射装置(22)。
【請求項２】
ピストン制御部材(64)をその係合配置と係合解除配置との間で移動させるための手段が、位置決め制御部材(42)に設けられた第２のカムトラック(116)をさらに有し、この第２のカムトラック(116)が、注射ストローク中にシリンジボディ(26)に軸方向に固定され、注射ストローク中の相対運動によってピストン制御部材(64)に設けられたカム(112)と協働する請求項１に記載の自動注射装置(22）。
【請求項３】
解除部材(92)が、位置決め制御部材(42)を少なくとも部分的に囲み、位置決め制御部材(42)および解除部材(92)が、それらの相対回転を固定するための少なくとも１つの相補的な溝(104)およびタブ(106)を有する手段を備えている、請求項２に記載の自動注射装置(22)。
【請求項４】
回転を固定するためのタブ(106)が係合解除部材(92)に形成され、第１のカムトラック(110)がタブ(106)の一端を画定している請求項３に記載の自動注射装置(22）。
【請求項５】
相対変位がこの自動注射装置(22)の動作を制御する第１および第２の入れ子部材(92)を備え、係合解除部材(92)が、使用者に把持されるように、第１の入れ子部材(92)に取り付けられ、位置決め制御部材(42)が第２入れ子部材(42)に取り付けられている請求項２から４のいずれか一項に記載の自動注射装置(22）。
【請求項６】
ピストンロッド(58)が注射ストロークの終わりに達すると、係合解除部材(92)が、自動注射装置(22)の伸長方向に向かって第１入れ子部材(92)と第２入れ子部材(42)との間で作用する弾性戻り手段(122)によって、ピストンロッド(58)およびシリンジボディ(26)に対して移動可能になされている請求項５に記載の自動注射装置（２２）
【請求項７】
前記弾性戻り手段(122)が、第２入れ子部材(42)と一体的に形成されたプラスチックバネを備えている請求項６に記載の自動注射装置(22)。
【請求項８】
注射ストロークの少なくとも一部において、第１および第２の入れ子部材(42,92)をブロックするための解除可能ブロック手段(118,120)を備えている、請求項５〜７のいずれか一項に記載の自動注射装置(22)。
【請求項９】
注射ストロークにおいて、ピストン制御部材(64)に軸方向に取り付けられたスラスト部材(74)に設けられた第１および第２の入れ子部材(42,92)をブロックするための解除可能ブロック手段(118,120)を解除するための手段を備えている請求項８に記載の自動注射装置(22)。
【請求項１０】
解除可能ブロック手段(118,120)が、第２の入れ子部材(42)に設けられ、第１の入れ子部材(92)に設けられたノッチ(120)と協働する、少なくとも１つの格納式ラチェット(118)を備えている請求項８または９に記載の自動注射装置(22)。
【請求項１１】
第１および第２の入れ子部材(42,92)をブロックするための解除可能ブロック手段(118,120)を解除するための手段が、格納式ラチェット(118)を引き込むためのランプを備えている請求項９および１０に記載の自動注射装置(22)。
【請求項１２】
第１および第２の入れ子部材(42,92)間のストロークを制限するための手段(94,96,100,102)を備えている請求項５〜１１のいずれか一項に記載の自動注射装置(22)。
【請求項１３】
ストロークを制限するための手段(94,96,100,102)が、自動注射装置(22)の伸長時の前記第１の入れ子部材と第２の入れ子部材(42，92)との間のストロークを制限するための、第１の入れ子部材(92)に設けられた孔(98)の縁(96)と協働する、第２の入れ子部材(42)に設けられた放射状突起(94)を有し、また、自動注射装置(22)の短縮時の第１および第２の入れ子部材(42，92)間のストロークを制限するための、第１および第２の入れ子部材(42，92)それぞれに設けられた２つの軸方向ストッパ(100,102)を備えている請求項１２に記載の自動注射装置(22)。
【請求項１４】
注射ストロークの終了を示すための視覚的表示手段(138,142)を備えている請求項１〜１３のいずれか一項に記載の自動注射装置(22)。
【請求項１５】
視覚的表示手段(138,142)が、第１の入れ子部材(92)を貫通して形成された窓(142)と少なくとも１つの視覚的表示手段(138)とを備え、視覚的表示器(138)は、ピストンロッド(58)が注射ストロークの終わりに達すると窓(142)の反対側に位置するようになされている請求項５および１４に記載の自動注射装置(22)。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は液体製品、特に医薬品用の自動注射装置の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動注射装置は、注射を必要とする水剤の自動投与のために、特に医療分野において使用されている。そのような装置は、特に、例えば、慢性関節リウマチ、多発性硬化症、糖尿病に罹患している、またはアレルギーの場合にはアナフィラキシーショックを受けている人が、自分自身で一回分の量の薬物を注射することを可能にする。
【０００３】
注射針を担持するボディと、このボディ内に移動可能に取り付けられたピストンロッドを有するシリンジを備え、シリンジボディ内のピストンロッドの当接部によって注射ストロークの範囲を画定される自動注射装置は従来技術において、特に米国特許第８７３４４０２号明細書において既に開示されている。
【０００４】
自動注射装置は、一般に、注射シリンジを収容する第１および第２の入れ子部材を備える。
【０００５】
第１および第２の入れ子部材の相対変位が自動注射装置の動作を制御する。
【０００６】
したがって、自動注射装置を操作するために、使用者はこの自動注射装置の近位端を握り、この自動注射装置の遠位端を皮膚に押し付けて、自動注射装置を短くする方向に第１および第２の入れ子部材を相対移動させる。これは、特に弾性力の誘発によって、一連の操作ステップ、特に使用者の皮膚への注射針の貫通、それからシリンジボディに含まれる液状製品の皮膚への注入を自動的に引き起こす。注射の後に、損傷を回避するために、入れ子部材のうちの１つの内側に注射針を引き込むステップが続く。
これらの操作ステップの少なくともいくつかを実行するために、米国特許第８７３４４０２号明細書に記載されている自動注射装置は、第一に、下記の位置の間を移動することができるピストン制御部材を備えている。
- ピストンロッドを押すためにピストンロッドと係合する配置。
- ピストンロッドと係合していない配置。
【０００７】
第二に、自動注射装置は、ピストンロッドに対してピストン制御部材をその係合配置と係合解除配置との間で移動させるための手段を備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第８７３４４０２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ピストン制御部材を移動させるためのこれらの手段は、注射ストローク内で、シリンジボディと軸方向に固定されている位置決め制御部材によって担持されたカムトラックを備えている。このカムトラックは、注射ストローク内の相対運動によって、制御部材によって支持されているカムと協働する。
【００１０】
我々は、自動注射装置のいくつかの部材の寸法の不確実性のため、ピストン制御部材がその係合解除配置に達した時のシリンジボディ内のピストンロッドの位置が不正確であることを知っている。ピストン制御部材がその係合解除配置に達する前にピストンロッドがシリンジボディに当接してしまうと、ピストン制御部材はもはや係合解除配置に達するように動くことができない。自動注射装置は誤ってブロックされ、注射針は引き込まれない。
【００１１】
この欠点を克服するために、ピストン制御部材がその係合解除配置に達する前にピストンロッドがシリンジボディに当接しないように自動注射装置の寸法を適合させることが知られている。しかしながら、この場合、ピストン制御部材がその係合解除配置に達した時、シリンジボディに収容されている液体全部は注入されない。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、特に、注射針が注射ストロークの終わりに確実に引き込まれ、かつ、注入されない製品の量を減らす自動注射装置を提供することを目的とする。
【００１３】
したがって、本発明は、以下を備えた自動注射装置に関する。
【００１４】
・  注射針を担持するシリンジボディと、このシリンジボディ内に移動可能に取り付けられたピストンロッドとを有し、ピストンロッドが、シリンジボディ内におけるピストンロッドの当接部によって画定された範囲の注射ストロークをカバーする注射シリンジと、
・  下記の配置の間を移動することができるピストン制御部材と、
o このピストンロッドを押すためにピストンロッドと係合している配置
o ピストンロッドと係合していない配置
・  ピストン制御部材をピストンロッドに対してその係合配置と係合解除配置との間で移動させるための手段とを備え、
ピストン制御部材をその係合配置と係合解除配置との間で移動させるための手段が、係合解除部材に設けられた少なくとも１つの第１のカムトラックと、ピストン制御部材に設けられたカムとを有し、係合解除部材は、ピストンロッドが注射ストロークの終わりに達すると、係合解除部材に設けられた第１のカムトラックをピストン制御部材に設けられたカムと協働させるように、ピストンロッドおよびシリンジボディに対して移動可能となされている。
【００１５】
これにより、ピストン制御部材が、ピストンロッドと係合する位置から係合しない位置へと移動する際、ピストン制御部材がその係合解除配置に達する前に、自動注射装置の操作および注射針の後退を妨げることなく、ピストンロッドがシリンジボディに当接することができる。したがって、（ピストンロッドが注射ストロークの終わりに達すると、ピストンロッドおよびシリンジボディに対して移動可能な）係合解除部材は、係合解除部材に設けられた第１のカムをピストン制御部材に設けられたカムと協働させることによって、係合解除部材がその係合解除配置までストロークを続けることを可能にする。
【００１６】
自動注射装置の異なる実施形態に関する他の任意の特徴によれば、
・  ピストン制御部材をその係合配置と係合解除配置との間で移動させるための手段は、注射ストローク中においてシリンジボディに軸方向に固定された、位置決め制御部材に設けられた第２のカムトラックをさらに備え、この第２のカムトラックは、注射ストローク中の相対移動によって、ピストン制御部材に設けられたカムと協働する。
【００１７】
・  係合解除部材は、位置決め制御部材を少なくとも部分的に取り囲み、係合解除部材および位置決め制御部材は、少なくとも１つの相補的な溝およびタブを有する、係合解除部材および位置決め制御部材の相対回転を固定するための手段を備えている。
【００１８】
・  回転を固定するためのタブが係合解除部材内に形成され、第１のカムトラックがタブの一端を画定する。
【００１９】
・  自動注射装置は第１および第２の入れ子部材を備え、第１および第２の相対変位がこの自動注射装置の動作を制御し、係合解除部材は第１の入れ子部材に取り付けられ、使用者によって把持されるようになされ、第２の入れ子部材に位置制御部材が取り付けられている。
【００２０】
・  ピストンロッドが第１の入れ子部材と第２の入れ子部材との間で自動注射装置の長さ方向に作用する弾性戻り手段によって、ピストンロッドが注射ストロークの終わりに達すると、係合解除部材はピストンロッドおよびシリンジボディに対して移動可能にされる。
【００２１】
・  弾性戻り手段は、第２入れ子部材と一体的に形成されたプラスチックバネを有している。
【００２２】
・  自動注射装置は、注射ストロークの少なくとも一部の間に第１および第２の入れ子部材をブロックするための解除可能ブロック手段を備える。
【００２３】
・  自動注射装置は、ピストン制御部材に軸方向に取り付けられた推進部材に設けられた、注射ストローク中に第１および第２の入れ子部材をブロックするための解除可能ブロック手段を解除するための手段を備えている。
【００２４】
・  解除可能ブロック手段は、第２の入れ子部材に設けられ、第１の入れ子部材に設けられたノッチと協働する、少なくとも１つの格納式ラチェットを備えている。
【００２５】
・  第１および第２の入れ子部材をブロックするための解除可能ブロック手段を解除するための手段は、格納式ラチェットを格納するためのランプを備える。
【００２６】
・  自動注射装置は、第１入れ子部材と第２入れ子部材の間のストロークを制限するための手段を備えている。
【００２７】
・  ストロークを制限するための手段は、自動注射装置の伸長時に第１の入れ子部材および第２の入れ子部材間のストロークを制限するために第１の入れ子部材に形成された孔の縁と協働する第２の入れ子部材に設けられた放射状突状部と、自動注射装置の短縮中に第１および第２の入れ子部材間のストロークを制限するように配置された、第１および第２の入れ子部材にそれぞれ設けられた２つの軸方向ストッパとを備えている。
【００２８】
・  自動注射装置は注射ストロークの終わりを示すための視覚的表示手段を備えている。
【００２９】
・  視覚的表示手段は、第１入れ子部材を貫通して形成された窓と、ピストン制御部材に設けられた少なくとも１つの視覚的表示器とを含み、この視覚的表示器はピストンロッドが注射ストロークの終わりに達すると窓の反対側に位置するようになされている。
【００３０】
本発明は、一例として挙げられた、下記の説明を読むことで、また、添付の図面を参照することでよりよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の第一の実施形態による自動注射装置の操作前の初期位置における斜視図である。
【図２】図１の自動注射装置の、係合解除部材を形成する外側ケーシングが取り除かれた状態の斜視図である。
【図３】図２の自動注射装置の、制御部材が取り除かれた状態の斜視図である。
【図４】図１の自動注射装置のＩＶ―ＩＶ面に沿った断面図である。
【図５】図１の自動注射装置のＶ―Ｖ面に沿った断面図である。
【図６】図１の自動注射装置の外側ケーシングのＩＶ―ＩＶ面に沿った斜視断面図である。
【図７】図１の自動注射装置の制御部材の半殻体の斜視図である。
【図８】図１の自動注射装置のピストン制御部材の斜視図である。
【図９】図５に示されていない注射バネを示す、図５の自動注射装置の囲み部分ＩＶの詳細図である。
【図１０】ピストン制御部材が係合解除配置にある、図１に示す自動注射装置の図１６のＸ―Ｘ面に沿った斜視断面図である。
【図１１】自動注射装置の様々な動作状態における、図１の囲み部分ＸＩの詳細図である。
【図１２】自動注射装置の様々な動作状態における、図１の囲み部分ＸＩの詳細図である。
【図１３】自動注射装置の様々な動作状態における、図１の自動注射装置のＩＶ―ＩＶ面に沿った断面図である。
【図１４】自動注射装置の様々な動作状態における、図１の自動注射装置のＩＶ―ＩＶ面に沿った断面図である。
【図１５】自動注射装置の様々な動作状態における、図１の自動注射装置のＩＶ―ＩＶ面に沿った断面図である。
【図１６】自動注射装置の様々な動作状態における、図１の自動注射装置のＩＶ―ＩＶ面に沿った断面図である。
【図１７】自動注射装置の様々な動作状態における、図１の自動注射装置のＩＶ―ＩＶ面に沿った断面図である。
【図１８】様々な配置で注射ストロークの終わりを示すための視覚的表示手段を備えた本発明の第二の実施形態による自動注射装置の正面図である。
【図１９】様々な配置で注射ストロークの終わりを示すための視覚的表示手段を備えた本発明の第二の実施形態による自動注射装置の正面図である。
【図２０】様々な配置で注射ストロークの終わりを示すための視覚的表示手段を備えた本発明の第二の実施形態による自動注射装置の正面図である。
【図２１】様々な配置で注射ストロークの終わりを示すための視覚的表示手段を備えた本発明の第二の実施形態による自動注射装置の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１〜図１７は、本発明の第一の実施形態による液体製品を自動注入するための装置２２を示す。より正確には、自動注射装置２２は注射による水剤の自動投与を可能にする医療機器である。自動注射装置２２は、軸線Ｘを中心とする略円筒形状を有する。
【００３３】
自動注射装置２２は、注射シリンジ２４を備え、注射シリンジ２４は軸線Xを中心として全体的に筒状体をなすシリンジボディ２６を有し、シリンジボディ２６の一端に注射針２８が担持されている。（特に図４および図５に示されている。）シリンジボディ２６の他端にはカラー２９が設けられている。シリンジボディ２６内に収容されている液体製品を注入するために、略円筒形のピストン３０がシリンジボディ２６内に摺動自在に取り付けられている。ピストン３０が注射針２８に向かって動くことで、注射シリンジ２４に収容された液体が注射針２８によって射出されるための注射ストロークがもたらされる。このストロークは、注射の完了のための停止部を形成するシリンジボディ２６の底壁３２によって制限される。ピストン３０の初期位置は、注入される液体の量に応じて定められる。自動注射装置２２を組み立てる前に、注射シリンジ２４を充填した後、ピストン３０を初期位置に配置する。したがって、ピストン３０によってもたらされる最大注射ストロークは、ピストン３０の初期位置からピストン３０がシリンジボディ２６の底壁３２に当接することで画定される限界までとなる。
【００３４】
この例では、注入シリンジ２４は、容積１ｍＬ（ミリリットル）のプレフィルドガラスセメントニードルシリンジである。シリンジボディ２６は最大液体容量を画定するが、ピストン３０を適切な初期位置に配置することによってそれを一部にのみ充填することが可能であることに留意されたい。
【００３５】
注射を行うために、患者は、自動注射装置２２の一端を掴み、この自動注射装置２２の他端を皮膚に押し付ける。自動注射装置２２の様々な部材の一連の自動制御された動きにより、注射針２８が患者の皮膚に挿入され、次に注射針２８を介してシリンジボディ２６の内容物が注入される。注入が終わると、針２８は装置２２内に引き込まれる。
【００３６】
説明の残りにおいて、近位という用語は、自動注射装置２２を操作するときに患者の手の近くにある自動注射装置２２の要素を指すものとし、遠位という用語は、患者の手から離れた自動注射装置２２の要素を指すものとする。したがって、患者が皮膚に押し付ける自動注射装置２２の端部は自動注射装置２２の遠位端であり、注射針２８はシリンジボディ２６の遠位端によって支持されている。
【００３７】
自動注射装置２２が使用されないとき、注射針２８の端部を受け止めるように意図された軟質ゴムの内側プラグを有する剛性針シールドタイプ（ＲＮＳ）の保護キャップ（図示せず）を取り付けることができる。内側プラグは、内側プラグに良好な機械的強度を与える硬質プラスチックシェルによって囲まれている。この保護キャップは、保護キャップを取り外すときに使用者によって取り扱われることを意図した引き抜き部材（図には示されていない）内部に固定されて取り付けられている。この引き抜き部材は、自動注入装置２２に装着されたときには自動検査装置２２の遠位部分を覆っている。
【００３８】
例えば図３から図５に示されるように、注射シリンジ２４は、両端が開口した軸線Ｘを中心としてほぼ管状のシリンジ支持体３４の内側に配置されている。シリンジ支持体３４に接続し、かつ、シリンジボディ２６と当接したエラストマー要素３６（特に図１３〜図１７に示す）によって、注射シリンジ２４はシリンジ支持体３４の内側に固定される。こうして注射シリンジ２４は付着により軸方向に固定される。２つの観察窓４０（特に図１〜図２に示す）がシリンジ支持体３４に互いに対向して形成されている。各観察窓４０は細長い形状を有し、実質的に軸線Ｘの方向に延び、シリンジ支持体３４を通して注射シリンジ２４を見ることを可能にする。
【００３９】
シリンジ支持体３４は、軸線Ｘに対して略管状の位置決め制御部材４２に摺動可能に取り付けられており、この位置決め制御部材４２は、シリンジ支持体３４よりも実質的に長くなされている。位置決め制御部材４２は、２つの半殻体４４ａおよび４４ｂと、エンドスリーブ４６と、保持ブッシュ４７とを有している。位置決め制御部材４２の様々な要素４４ａ、４４ｂ、４６および４７は、互いに対して固定されている。エンドスリーブ４６は、位置決め制御部材４２の遠位端を形成している。患者の皮膚に対して押し付けられることを意図されているのは、遠位面４８、すなわちエンドスリーブ４６の最も遠位の面である。保持ブッシュ４７は、略環状の形状を有し、位置決め制御部材４２の遠位部分に収容されている。エンドスリーブ４６の目的の１つは、自動注射装置の不使用時に、注射針２８をその周囲の要素との不注意な接触から保護することである。実際、注射針２８が患者の皮膚に挿入される際、注射シリンジ２４が位置決め制御部材４２に対して軸方向に移動することで、注射針２８はエンドスリーブ４６の遠位面４８から突出する。注入が終わると、注射シリンジ２４は自動注射装置２２内部へ軸方向に引き込まれ、注射針２８が遠位面４８に対して突出しないようになされる。こうして、自動注射装置２２の使用の前後において、注射針２８は位置決め制御部材４２から突出しないようになされている。
【００４０】
シリンジ支持体３４および位置決め制御部材４２は、それらの間の行程を案内および制限するための手段を含み、特に以下のものを含む。
【００４１】
・  シリンジ支持体３４が位置決め制御部材４２に対して近位から遠位方向へ軸方向に移動することを、シリンジ支持体３４の遠位面５２と協働して防止することを目的とした、エンドスリーブ４６の内側肩部５０。
【００４２】
・  シリンジ支持体３４が位置決め制御部材４２に対して軸線Ｘを中心に回転することを、エンドスリーブ４６の軸方向ノッチ５６と協働して防止するための、シリンジ支持体３４によって支持された半径方向の突起５４。（特に図５に示す。）
したがって、シリンジ支持体３４に与えられた自由は、位置決め制御部材４２に対して軸線Ｘに沿った移動のみである。
【００４３】
注射シリンジ２４は、ピストン３０の軸方向の動きに運動学的に連結され、それゆえシリンジボディ２６内で変位可能とされているピストンロッド５８を有している。ピストンロッド５８は、軸線Ｘを中心として略円筒形の形状を有する。ピストンロッド５８の遠位端はピストン３０の近位端と軸方向に協働する。また、ピストンロッド５８およびピストン３０は互いにねじ回されることができる。ピストンロッド５８とピストン３０はそれらの軸方向の移動において運動学的に連結されているので、これら２つの部材は連帯的に注射ストロークをカバーする。
【００４４】
図８は、軸線Ｘを中心に略管状のピストン制御部材６４を示す。ピストン制御部材６４は、位置決め制御部材４２内に摺動自在に取り付けられている。ピストン制御部材６４は、ピストンロッド５８の近位部と協働することで、ピストン制御部材６４は以下の配置の間においてピストンロッド５８に対して角度をなして動くことができる。
【００４５】
・  このピストンロッド５８を押すためにピストンロッド５８と係合している配置。
【００４６】
・  このピストンロッド５８と係合していない配置。
【００４７】
ピストンロッド５８の近位端に近位肩部６６が設けられており、その上に４つの放射状突起６８が形成されている。ピストン制御部材６４は、４つの軸方向溝７２が形成された内側肩部７０を備えている。ピストンロッド５８の近位肩部６６および４つの放射状突起６８によって画定される外側輪郭は、内側肩部７０およびピストン制御部材６４の４つの溝７２によって画定される内側輪郭と相補的な形状を有する。４つの放射状突起６８が４つの軸方向溝７２に対して角度的にずらされると、ピストン制御部材６４はピストンロッド５８と係合する配置になる。ピストン制御部材６４は、ピストン５８と係合する配置にある時、４つの放射状突起６８は内側肩部７０と協働し、ピストン制御部材６４はピストン３０を位置決め制御部材４２の遠位端に向かって押すことができる。４つの放射状突起６８と４つの軸方向溝７２が互いに対向している時、図１０に示すように、ピストン制御部材６４は係合解除配置にある。係合解除配置では、放射状突起６８は軸方向溝７２に係合することができる。ピストン制御部材６４とピストンロッド５８が軸方向に互いに向かって移動すると、ピストンロッド５８はピストン制御部材６４内に収容することができる。
【００４８】
自動注射装置２２は、略管状の針制御部材７４をさらに有している。針制御部材７４は位置決め制御部材４２に摺動可能に取り付けられている。針制御部材７４の近位部は、ピストン制御部材６４の遠位部の遠位面７８と軸方向で協働する近位面７６を備えている。すなわち、針制御部材７４とピストン制御部材６４とは、それらの軸方向運動において運動学的に連結されている。針制御部材７４は、シリンジ支持体３４の遠位部分と協働して、針制御部材７４がシリンジ支持体３４に対して以下の間で角度をなして動くことができるようにする。
【００４９】
・  このシリンジ支持体３４を押すようにシリンジ支持体３４と係合している配置。
【００５０】
・  このシリンジ支持体３４と係合していない配置。
【００５１】
特に図４、５および１３に示されるように、シリンジ支持体３４は、その近位端に、針制御部材７４の２つの内側放射状突起８４によって支持される軸方向ストッパ８２を形成する２つの表面と協働する当接面８０を備える。２つの溝８６がシリンジ支持体３４の当接面８０に形成されている。これらの溝８６が針制御部材７４の軸方向ストッパ８２と一列に並ぶと、これらの軸方向ストッパ８２はシリンジ支持体３４の接触面８０を通過することができる。したがって、針制御部材７４の内側放射状突起８４がシリンジ支持体３４の溝８６に対して角度的にずらされると、針制御部材７４はシリンジ支持体３４と係合する配置になる。この配置では、軸方向ストッパ８２がシリンジ支持体３４の当接面８０と協働し、針制御部材７４がシリンジ支持体３４を位置決め制御部材４２の遠位端に向かって押すことができる。針制御部材７４の内側放射状突起８４がシリンジ支持体３４の溝８６と一列に並ぶと、針制御部材７４はシリンジ指示部材３４と係合解除状態となる。係合解除状態では、内側放射状突起８４は溝８６内に係合することができる。針制御部材７４とシリンジ支持体３４が軸方向に互いに向かって動くと、針制御部材７４はシリンジ支持体３４を押すことなく動くことができる。
【００５２】
針制御部材７４は、カム８８を備え、カム８８は位置決め制御部材４２に形成された針制御カムトラック９０と協働する。この針制御カムトラック９０は、針制御部材７４を回転させることによって、シリンジ支持体３４が針制御部材７４に押されて注射針２８を挿入するための軸方向移動の終わりに達すると、針制御部材７４が回転して、シリンジ支持体３４との係合が解除される。
【００５３】
自動注射装置２２は、第１および第２の入れ子部材を備え、それらの相対変位がこの自動注射装置２２の動作を制御することに留意されたい。位置決め制御部材４２は、実際には、第１の入れ子を形成する外側ケーシング９２内に摺動可能に取り付けられた第２の入れ子部材を形成する。外側ケーシング９２は、位置決め制御部材４２を部分的に取り囲み、使用者によって保持されるように意図されている。外側ケーシング９２は、その近位端の一部が閉じられた軸線Ｘを中心とする略管状の形状を有する。外側ケーシング９２が制御部材４２の近位部に向かって移動すると、自動注射装置２２の全長が伸びる。この変位方向を自動注射装置２２の伸長方向とする。これに対して、外側ケーシング９２が位置決め制御部材４２の遠位部に向かって移動すると、自動注射装置２２の全長は短くなる。この変位方向は自動注射装置２２の短縮方向とする。外側ケーシング９２と位置決め制御部材４２との間のストロークを制限するための手段は以下のものを備える。
【００５４】
・  自動注射装置２２の伸長方向への位置決め制御部材４２のストロークを制限するため、外側ケーシング９２に形成された孔９８（特に図１に示す）の縁部９６と協働するように意図された位置決め制御部材４２の保持ブッシュ４７によって担持される２つの放射状突起９４。
【００５５】
・  自動注射装置２２の短縮方向への位置決め制御部材４２と外側ケーシング９２との間のストロークを制限するように配置された、位置決め制御部材４２と外側ケーシング９２とによってそれぞれ支持された２つの軸方向ストッパ１００、１０２。
【００５６】
・  外側ケーシング９２が位置決め制御部材４２に対して回転しないようにするために協働する、位置決め制御部材４２に形成された溝１０４（図２および図７に示す）および外側ケーシング９２の内面に保持されたタブ１０６。
【００５７】
外側ケーシング９２は、ピストン制御部材６４によって支持されているカム１１２と協働することを意図した第１のカムトラック１１０を支持している係合解除部材９２を形成している。この第１のカムトラック１１０は、タブ１０６のうちの１つの終着点を確定する窓１１４の縁部１１０によって形成されている。ピストン制御部材６４の第１のカムトラック１１０およびカム１１２は、ピストン制御部材６４がピストンロッド５８に対する係合配置と係合解除配置との間で変位するための手段を形成する。第１のカムトラック１１０が軸線Ｘに対して傾斜することで、第１のカムトラック１１０とピストン制御部材６４のカム１１２とが協働するとき、および、ピストン制御部材６４がピストン制御部材６４の遠位部に向かって移動するときに、ピストン制御部材６４はピストンロッド５８に対して回転する。
【００５８】
第２のカムトラック１１６は位置決め制御部材４２に形成されている。この第２のカムトラック１１６は、第１のカムトラック１１０と同様に、軸線Ｘに対して傾斜している。これにより、第２のカムトラック１１６とピストン制御部材６４が協働する時、および、ピストン制御部材６４が位置決め制御部材４２の遠位部分に向かって移動する時、ピストン制御部材６４はピストンロッド５８に対して回転する。この第２のカムトラック１１６の傾斜および位置は、ピストン３０およびピストンロッド２８が注射シリンジ２４の底壁３２に当接した際に、ピストン制御部材６４が第２のカムトラック１１６と協働してその係合解除配置に至らないようになされている。ピストン制御部材６４が係合解除状態となるためには、第１のカムトラック１１０をピストン制御部材６４と協働させてピストン制御部材６４を係合解除配置まで移動させなければならない。この第１のカムトラック１１０およびピストン制御部材６４による協働は、注入の終了後、言い換えれば、ピストン３０とピストンロッド５８が注射ストロークの最後に達した後に生じる。
【００５９】
位置決め制御部材４２は、注射ストロークの少なくとも一部の間、位置決め制御部材４２および外側ケーシング９２をブロックするための解除可能ブロック手段を備えている。これらの解放可能ブロック手段は２つの格納式ラチェット１１８（特に図１３〜図１７に示す）を備え、２つの格納式ラチェット１１８は２つの半殻体４４ａおよび４４ｂのそれぞれの上に位置決め制御部材４２の各側に位置決めされ、外側ケーシング９２に形成された４つの孔１２０からなる４つのノッチ１２０と協働するようになされている。４つの孔１２０はグループ分けされ、各格納式ラチェット１１８が２つのノッチ１２０と協働しうるようになされている。同じ格納式ラチェット１１８と協働する２つのノッチ１２０は軸線Ｘの方向に一列に並んでいる。格納式ラチェット１１８は、以下の配置の間で旋回するロッカーによって形成される。
【００６０】
・  格納式ラチェット１１８の遠位端が位置決め制御部材４２に対して突出していない解除配置。
【００６１】
・  格納式ラチェット１１８の遠位端が位置決め制御部材４２の外側に向かって突出し、格納式ラチェット１１８の近位端が位置決め制御部材４２の内側に向かって突出するブロック配置。
【００６２】
それらがブロック配置にあるとき、格納式ラチェット１１８はノッチ１２０と協働することができる。格納式ラチェット１１８がノッチ１２０と協働するとき、位置決め制御部材４２は外側ケーシング９２の遠位端に向かって移動することができないが、外側ケーシング９２はその反対方向へは動くことができる。自動注射装置２２は、スラスト部材によって担持された解除可能ブロック手段１１８、１２０を解放するための手段をさらに含む。このスラスト部材は、針制御部材７４からなる。スラスト部材は格納式ラチェット１１８の近位端と協働するように接続されている格納式ランプを有し、それによって格納式ラチェット１１８はその解除位置にロックされる。位置決め制御部材４２内で針制御部材７４が軸方向に移動する間、針制御部材７４はラチェット１１８と軸方向に協働する。針制御部材７４が格納式ラチェット１１８と協働しないとき、格納式ラチェット１１８は解除位置にロックされず、弾性的にブロック位置に戻る。
【００６３】
自動注射装置２２は、外側ケーシング９２と位置決め制御部材４２との間で作用する弾性戻し手段を備えている。図９にのみ示すように、これらの弾性戻し手段は２つの戻しバネ１２２を備え、２つの戻しバネ１２２は外側ケーシング９２のバネ支持体１２４および位置決め制御部材４２の座面１２６の間に位置している。戻しバネ１２２は、自動注射装置２２の伸長方向に作用する金属製の圧縮バネ１２２である。バネ支持体１２４は、外側ケーシング９２の近位部分の内側に配置された軸方向の突起である。位置決め制御部材４２の座面１２６は、位置決め制御部材４２の遠位面である。代替として、これらの金属製のバネ１２２は、位置決め制御部材４２と一体的に作られたプラスチック製のバネで置き換えることができる。
【００６４】
図９にのみに示さるように、注射バネ１２８は、位置決め制御部材４２の近位端に位置している。注射バネ１２８は位置決め制御部材４２とピストン制御部材６４との間で軸方向に作用し、ピストン制御部材６４を位置決め制御部材４２の遠位部分に向かって押す。ピストン制御部材６４はその近位端に注射バネ１２８を解放するための２つの解放タブ１３０を担持している。解放タブ１３０は、保持ブッシュ４７内の孔１３２と協働するようになされ、位置決め制御部材４２およびピストン制御部材６４を軸方向に固定している。解放タブ１３０は、外側ケーシング９２の解放面１３６と協働するようになされているランプ１３４（図８にのみ示されている）を備えている。
【００６５】
引き込みバネ（図示せず）は、エンドスリーブ４６とシリンジ支持体３４との間に配置されている。引き込みバネは、一端がエンドスリーブ４６の内側肩部１３８に載置され、他端がシリンジ支持体３４の肩部１４０に載置されている。この引き込みバネは、シリンジ支持体３４を位置決め制御部材４２内に引き込む方向にシリンジ支持体３４を押す。この引き込み運動は、シリンジ支持体３４による位置決め制御部材４２の近位方向への運動である。
【００６６】
自動注射装置２２の様々な操作ステップを以下に説明する。
【００６７】
自動注射装置２２を操作するためには、まず、自動注射装置２２の遠位部分の引き抜き部材および保護キャップを取り外さなければならない。自動注射装置２２は、図１に示す配置にあり、これを初期配置とする。次に、使用者は、自動注入装置２２の外側ケーシング９２を把持し、シリンジボディ２６内に収容されている液体が注入されるべき位置でエンドスリーブ４６の遠位面４８を皮膚に押し付ける。
【００６８】
次に、ロック解除ステップでは、ユーザは、自動注射装置２２の遠位部分に向かって、外側ケーシング９２に軸方向の力を加える。そうすると、外側ケーシング９２は、位置決め制御部材４２の遠位部分に向かって軸方向に移動する。この移動により、解放タブ１３０の傾斜部１３４が外側ケーシング９２の解放面１３６と協働する。解除タブ１３６は次に内側へ変形し、もはやピストン制御部材６４を位置決め制御部材４２と軸方向に固定しない。このステップの間、格納式ラチェット１１８は、それらが外側ケーシング９２の２つの最も遠位のノッチ１２０と協働する配置から、それらが外側ケーシング９２の２つの最も近位の格納式ラチェット１１８と協働する配置へと移動する。そして外側ケーシング９２は自動注射装置２２の伸長方向に固定される。次に、自動注射装置２２は図１３に示す配置となる。図１３では、ピストン制御部材６４は位置決め制御部材４２の遠位部分に向かって軸方向に自由に動くことができ、位置決め制御部材４２によって支持された２つの軸方向ストッパ１００および１０２と外側ケーシング９２は協働している。
【００６９】
このロック解除ステップの後に挿入ステップが発生する。注射バネ１２８は、針制御部材７４およびピストン制御部材６４を位置決め制御部材４２の遠位部分に向かって軸方向に押す。針制御部材７４はシリンジ支持体３４と係合している配置にあるので、シリンジ支持体３４と軸方向に協働してシリンジ支持体３４を動かし、注射針２８がエンドスリーブ４６の遠位面４８に対して突出して患者の皮膚に挿入されるようにする。このステップの間、針制御部材７４のカム８８は針制御カムトラック９０と協働して、針制御部材７４がシリンジ支持体３４と係合解除配置となるまで、針制御部材７４はシリンジ支持体３４に対して回転する。同様に、ピストン制御部材６４のカム１１２は第２のカムトラック１１６と協働して、ピストン制御部材６４はピストンロッド５８に対して回転する。しかしながら、ピストン制御部材６４はピストンロッド５８との係合が解除される配置にまでは至らない。このステップの後、自動注射装置２２は図１４に示される配置になり、ピストン制御部材６４はピストンロッド５８と係合している配置にあり、針制御部材７４はその係合解除配置にあり、エンドスリーブ４６の内側肩部５０はシリンジ支持体３４の遠位面５２と協働している。この配置では、注射針２８は患者の皮膚の内側に挿入されている。
【００７０】
この挿入ステップの後に注入ステップが生じる。注射バネ１２８は、針制御部材７４およびピストン制御部材６４を位置決め制御部材４２の遠位部分に向かって軸方向に押し続けるが、針制御部材７４はもはやシリンジ支持体３４と軸方向に協働していない。制御部材６４がピストンロッド５８と係合し、ピストンロッド５８と軸方向に協働してピストンロッド５８を押すことで、注入ステップが進められる。次に、薬液が患者の体内に注入される。このステップの間、ピストン制御部材６４のカム１１２は相対運動によって第２のカムトラック１１６と協働し続けるが、ピストンロッド５８との係合解除配置には至らない。このステップの間、針制御部材７４は格納式ラチェット１１８の近位端と協働し、それらを解除配置に固定する。格納式ラチェット１１８が解除配置にあるとき、外側ケーシング９２は再び位置決め制御部材４２の遠位端に向かって軸方向に移動することができる。このステップの後、自動注射装置２２は図１５に示す配置となり、ピストン３０およびピストンロッド５８がシリンジボディ２６の底壁３２に当接すると、ピストン制御部材６４はピストンロッド５８と係合し、位置決め制御部材４２の格納式ラチェット１１８は解除配置となる。
【００７１】
この注入ステップの後に引き込み誘発ステップが生じる。注射針２８の引き込みを引き起こすためには、外側ケーシング９２によって担持されている第１のカムトラック１１０がピストン制御部材６４のカム１１２と協働しなければならない。この協働のために、使用者は外側ケーシング９２に加えられた軸方向の力を解除しなければならず、そうすることで戻しバネ１２２が外側ケーシング９２を自動注射装置２２の伸長方向へ動かすことができる。このステップの間、係合解除部材９２はピストンロッド５８およびシリンジボディ２６に対して移動可能であることに留意されたい。この変位の間、第１のカムトラック１１０はピストン制御部材６４のカム１１２と協働し、ピストン制御部材６４をピストンロッド５８と係合解除構造になるまでピストンロッド５８に対して回転させる。このステップの後、自動注射装置２２は図１６に示す配置になり、ピストン制御部材６４はピストンロッド６８と係合解除の配置になり、保持ブッシュ４７の放射状突起９４は、外側ケーシング９２に形成された孔９８の縁部９６と協働する。
【００７２】
この引き込み誘発ステップの後に引き込みステップが生じる。ピストン制御部材６４がピストンロッド５８と係合していない配置にあるので、ピストンロッド５８は自動注射装置２２の近位部に向かって軸方向に自由に動くことができる。この引き込みバネは、シリンジ支持体を位置決め制御部材４２の近位部分に向かって自由に押すことができる。そして、注射針２８は位置決め制御部材４２内に引き込まれ、エンドスリーブ４６の末端面を越えて突出することがなくなる。このステップの後、自動注射装置２２は図１７に示す配置となり、注射針２８は位置決め制御部材４２から突出していない。自動注射装置２２がこの配置になった時、操作は終了する。その後、患者は自動注射装置２２を皮膚から離すことができる。
【００７３】
次に、図１８から図２１を参照して、本発明の第２の実施形態による自動注射装置２２を説明する。この場合、前の図の要素と同様の要素は同じ参照符号で示されている。
【００７４】
この実施形態では、ピストン制御部材６４は、（図２０および図２１に示す）注射ストロークの終わりを示すための視覚的表示手段１３８および１４０を備えている。これらの表示手段１３８、１４０は、ピストン制御部材６４上に印刷された２つの表示１３８、１４０を含む。これらの印刷された表示１３８、１４０は、それらが外側ケーシング９２を貫通して形成された窓１４２に対向して位置するときに視認することができる。第１の表示１３８は注射工程の終わりを示す。それは引き込み誘発ステップの間に見ることができる。第２の表示１４０は自動注射装置２２の動作の終了を示す。それは注射針２８を引き込むステップの後に見ることができる。
【００７５】
本発明は説明された実施形態に限定されず、他の実施形態は当業者にとって明らかに存在している。特に、係合解除部材は、外側ケーシング以外の要素上に配置することができ、カムトラックの傾斜は、第１のカムトラックとは異なる形状によって削除することも埋め合わせることもできる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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2019523116.tif 000025
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