(57)【要約】  第１の薬剤成分および第２の薬剤成分を含む薬剤の注射を投与するための、自動注射器および関連する方法、ならびに関連するシステムが開示される。自動注射器は、ハウジングと、受容部と、操作モジュールと、処理ユニットとを備える。処理ユニットは、シリンジ操作部を操作してキャリアを移動させ、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを混合して混合薬剤を得るように構成される。キャリアの移動は、時変加速度プロファイルを有する。時変加速度プロファイルは、第１の混合方向の第１の最大加速度および第２の混合方向の第２の最大加速度を有する。第１の最大加速度および／または第２の最大加速度は、所定の加速度閾値よりも大きい。
2019529062.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の薬剤成分および第２の薬剤成分を含む薬剤の注射を投与するための自動注射器であって、前記自動注射器が、
ハウジングと、
前記薬剤を収容するシリンジを受容するように構成された受容部と、
前記シリンジと相互作用するように構成された操作モジュールであって、前記シリンジに取り付けるためのキャリアと、前記キャリアを第１の混合方向に移動させるように構成されたシリンジ操作部とを備える、操作モジュールと、
前記シリンジ操作部に接続された処理ユニットと
を備え、
前記処理ユニットは、
前記シリンジ操作部を操作して前記キャリアを移動させ、前記第１の薬剤成分と前記第２の薬剤成分とを混合して混合薬剤を得るように構成され、前記キャリアの前記移動は、時変加速度プロファイルを有し、前記時変加速度プロファイルは、前記第１の混合方向の第１の最大加速度および第２の混合方向の第２の最大加速度を有し、前記第１の最大加速度および／または前記第２の最大加速度は、所定の加速度閾値よりも大きい、自動注射器。
【請求項２】
前記所定の加速度閾値が、２ｍ／ｓ２よりも大きい、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項３】
前記シリンジ操作部が、前記キャリアを前記第２の混合方向に移動させるようにさらに構成される、請求項１〜２のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項４】
前記第２の混合方向が、前記第１の混合方向と反対である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項５】
前記シリンジ操作部を操作することが、前記キャリアを所定の時間の継続期間にわたって移動させることを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項６】
前記キャリアの前記移動が、時変速度プロファイルを有し、前記時変速度プロファイルが、時間と共に周期的に変化する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項７】
前記時変速度プロファイルが、前記第１の混合方向の第１の最大速度および前記第２の混合方向の第２の最大速度を有する、請求項６に記載の自動注射器。
【請求項８】
前記第１の最大速度および／または前記第２の最大速度が、所定の速度閾値、例えば５０ｍｍ／ｓよりも大きい、請求項７に記載の自動注射器。
【請求項９】
前記時変速度プロファイルが、前記第１の混合方向の第１の一定速度を有し、前記第１の一定速度が、前記第１の最大速度であり、および／または前記時変速度プロファイルが、前記第２の混合方向の第２の一定速度を有し、前記第２の一定速度が、前記第２の最大速度である、請求項７または８に記載の自動注射器。
【請求項１０】
前記時変速度プロファイルが、正弦波および／または台形波、のこぎり波、矩形波、三角波に似ている、請求項６〜９のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１１】
前記操作モジュールが、前記シリンジの第１のストッパをストッパ軸に沿って少なくとも第１のストッパ方向に移動させるように構成されたストッパ操作部を備え、前記処理ユニットが、前記ストッパ操作部に接続される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１２】
前記処理ユニットが、前記ストッパ操作部を操作して前記シリンジの前記第１のストッパを前記第１のストッパ方向に第１のストッパ距離だけ移動させ、前記第１の薬剤成分と前記第２の薬剤成分とを組み合わせるように構成される、請求項１１に記載の自動注射器。
【請求項１３】
前記処理ユニットが、前記ストッパ操作部を操作して前記第１のストッパを前記第１のストッパ方向に移動させ、前記シリンジ開口部を通して前記混合薬剤を排出するように構成される、請求項１１または１２に記載の自動注射器。
【請求項１４】
前記第１の混合方向が、前記ストッパ軸に沿っている、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１５】
前記処理ユニットが、前記シリンジ操作部を操作して前記シリンジに取り付けられた針を前進させるよう構成される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１６】
前記操作モジュールが、ロック状態およびロック解除状態を有するシリンジロックを備え、前記シリンジロックが、前記ロック状態で前記シリンジを前記キャリアにロックするように構成される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１７】
前記シリンジロックが、第１のシリンジ係止部材を備え、前記第１のシリンジ係止部材が、前記シリンジロックが前記ロック状態にあるときに第１の位置にあり、前記第１のシリンジ係止部材が、前記シリンジロックが前記ロック解除状態にあるときに第２の位置にある、請求項１６に記載の自動注射器。
【請求項１８】
前記第１のシリンジ係止部材が、前記第１の位置に向かって付勢される、請求項１７に記載の自動注射器。
【請求項１９】
前記第１のシリンジ係止部材が、前記操作モジュールのプランジャロッドの所定の移動によって前記第２の位置に強制されるように構成される、請求項１７または１８に記載の自動注射器。
【請求項２０】
自動注射器と、カートリッジとを備えるシステムであって、前記カートリッジは、
少なくとも第１の薬剤成分および第２の薬剤成分を含む薬剤を収容する区画を備えるシリンジであって、前記シリンジは、第１のシリンジ端部および第２のシリンジ端部を有し、前記第１のシリンジ端部で前記区画と流体連通するためのシリンジ開口部を有し、前記区画内でストッパ軸に沿って少なくとも第１のストッパ方向に移動可能な第１のストッパを備えるシリンジと、
前記シリンジを受容するように構成された主本体を備えるシリンジケーシングと
を備え、
前記自動注射器は、
ハウジングと、
前記カートリッジを受容するように構成された受容部と、
前記シリンジと相互作用するように構成された操作モジュールであって、前記シリンジに取り付けるためのキャリアと、前記キャリアを第１の混合方向に移動させるように構成されているシリンジ操作部とを備える操作モジュールと、
前記シリンジ操作部に接続された処理ユニットと
を備え、
前記処理ユニットは、
前記シリンジ操作部を操作して前記キャリアを移動させ、前記第１の薬剤成分と前記第２の薬剤成分とを混合して混合薬剤を得るように構成され、前記キャリアの前記移動は、時変加速度プロファイルを有し、前記時変加速度プロファイルは、前記第１の混合方向の第１の最大加速度および第２の混合方向の第２の最大加速度を有し、前記第１の最大加速度および／または前記第２の最大加速度は、所定の加速度閾値よりも大きい、システム。
【請求項２１】
前記区画が、複数の区画部を備え、各区画部が、前記薬剤の成分を収容するように構成される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
中間バイパスセクションが、隣接する区画部間の前記シリンジに設けられる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記第１の薬剤成分が、第１の区画部に提供され、前記第２の薬剤成分が、第２の区画部に提供される、請求項２１または２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記薬剤の各成分が、粉末組成物、流体、液体、ゲルまたはそれらの形態の組合せである、請求項２０〜２３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記シリンジが、前記第１のシリンジ端部と前記第１のストッパとの間に第２のストッパを備え、前記第２のストッパが、前記区画内で前記ストッパ軸に沿って少なくとも前記第１のストッパ方向に移動可能であり、前記第２のストッパが、前記区画を前記第１の薬剤成分を収容する第１の区画部と前記第２の薬剤成分を収容する第２の区画部とに分割し、前記区画が、中間バイパスセクションを備え、前記第２のストッパが前記中間バイパスセクションに配置されると、前記第１の区画部が、前記第２の区画部と流体連通する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２６】
前記第１の薬剤成分が、粉末組成物であり、前記第２の薬剤成分が、流体組成物である、請求項２０〜２５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記薬剤が、難溶性薬剤成分を含む、請求項２０〜２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
自動注射器を使用してシリンジに収容された薬剤の注射を投与するための方法であって、前記薬剤は、第１の薬剤成分および第２の薬剤成分を含み、前記自動注射器は、操作モジュールを備え、前記方法は、
前記第１の薬剤成分と前記第２の薬剤成分とを混合して混合薬剤を得るために前記操作モジュールの操作によって前記シリンジを移動させることを含み、前記シリンジの前記移動は、時変加速度プロファイルを有し、前記時変加速度プロファイルは、第１の混合方向の第１の最大加速度および第２の混合方向の第２の最大加速度を有し、前記第１の最大加速度および／または前記第２の最大加速度は、所定の加速度閾値よりも大きい、方法。
【請求項２９】
前記所定の加速度閾値が、２ｍ／ｓ２よりも大きい、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記第２の混合方向が、前記第１の混合方向と反対である、請求項２８または２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記シリンジの第１のストッパを前記操作モジュールの操作によってストッパ軸に沿って第１のストッパ方向に移動させ、前記混合薬剤を前記シリンジのシリンジ開口部を通して排出することを含む、請求項２８または３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記シリンジの第１のストッパを前記操作モジュールの操作によってストッパ軸に沿って第１のストッパ方向に第１のストッパ距離だけ移動させ、前記第１の薬剤成分と前記第２の薬剤成分とを組み合わせることを含む、請求項２８〜３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
前記第１の混合方向が、前記ストッパ軸に沿っている、請求項３１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
前記シリンジを移動させることが、前記シリンジを所定の継続期間にわたって移動させることを含む、請求項２８〜３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記シリンジを前記操作モジュールの操作によって前記第１の混合方向に移動させて前記シリンジの針を前進させることを含む、請求項２８〜３４のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、電子自動注射器などの自動注射器、自動注射器を備えるシステム、および関連する方法に関する。自動注射器、システム、および方法は、薬剤の再構成を提供する。
【背景技術】
【０００２】
皮下注射シリンジは、流体を身体に送達するために広く使用されている。皮下注射シリンジは、手動の操作に適用可能であることが知られている。しかしながら、自動注射器が開発されており、身体への流体または薬剤の投与を助けるために広く使用されている。
【０００３】
衛生および交差汚染は、自動注射器などの医療装置の分野において重要な問題である。特に、使用時に体液にさらされる可能性がある装置は、患者間および患者と医療提供者との間で疾患を伝染させる危険性をもたらす。したがって、ある患者から別の患者への汚染を防止するために、ヘルスケア分野における多くの装置、器具、および他の道具は、使い捨てである。しかしながら、技術は、高価な部品を含む技術的装置を提供しており、それ故、コストの観点から、そのような装置が一回の使用後に捨てられないことが望ましいかもしれない。特に、自動注射器はますます進歩しているので、そのような自動注射器が一回の使用後に捨てられるのであれば望ましくない場合がある。
【０００４】
自動注射器のような装置を複数回使用するために、および／または複数の患者に対して使用するためには、患者間および患者と医療提供者との間の交差汚染の危険性がある。
【０００５】
さらに、場合によっては、自動注射器を使用して、２液型または２成分型で提供される薬剤を注射する。例えば、いくつかの薬剤は、粉末またはフリーズドライ形態で提供される場合があり、注射前に液体に溶解する必要がある。したがって、典型的には、粉末、フリーズドライまたは凍結乾燥形態で提供される薬剤は、物質を注射に適した形態に再構成するために液体と混合する必要がある。
【０００６】
そのような薬剤、および２成分型で提供される他の薬剤は、注射前に薬剤を調製する手順を必要とし得る。例えば、いくつかの薬剤は溶質に難溶性であることがあるため、薬剤を注射する前に混合する必要がある。そのような手順は、再構成としても知られ得る。
【０００７】
状況によっては、再構成手順は、適切な再構成を保証するために、制御された速度かつ特定のエネルギーで実行されなければならない。
【０００８】
従来の注射器は、典型的には、手動の混合および／または再構成を必要とするので、例えばユーザは注射前に注射器装置を振るか、または例えばＶｅｔｔｅｒに発行された米国特許第４，８７４，３８１号に見られるような異なる部分のねじ式の移動を使用して２つの薬剤成分を組み合わせる必要がある。
【０００９】
さらに、手動の再構成手順は、典型的には、制御可能な速度で実行することができず、手動の再構成の手順に従ったとしても、物質が十分に再構成されて注射を行う準備ができているかに関して依然として不確実性があり得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第４，８７４，３８１号
【発明の概要】
【００１１】
本開示の目的は、従来技術の装置の欠点の少なくともいくつかを克服する、電子自動注射器などの自動注射器、ならびに関連するシステムおよび方法を提供することである。
【００１２】
本開示は、複数の注射に使用可能であり得る自動注射器、および簡素であり、したがって使い捨てであり得るカートリッジを提供する。自動注射器が複数回使用することができるので、自動注射器は、より進歩した特徴を含むことができる。この効果は、少なくとも部分的には、本開示によって達成される。
【００１３】
本開示は、注射手順の複数のステップを実行することが可能な自動注射器を提供する。したがって、特定のタスクの正しいユーザ操作への依存を回避または制限する。
【００１４】
したがって、薬剤の注射を投与するための自動注射器などの自動注射器が提供され、薬剤は、少なくとも第１の薬剤成分および第２の薬剤成分を含む。自動注射器は、ハウジングと、受容部と、操作モジュールと、処理ユニットとを備える。自動注射器は、手持ち式自動注射器などの、オペレータによって手持ち式になるように構成された自動注射器であり得る。
【００１５】
受容部は、薬剤を収容する注射器を受容するように、および／またはシリンジを備えるカートリッジを受容するように構成される。
【００１６】
操作モジュールは、シリンジと相互作用するように構成される。操作モジュールは、シリンジに取り付けるためのキャリアを備える。シリンジ操作モジュールは、キャリアを第１の混合方向に移動させるように構成されたシリンジ操作部を備える。
【００１７】
処理ユニットは、シリンジ操作部に接続される。処理ユニットは、シリンジ操作部を操作してキャリアを移動させ、少なくとも第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを混合して混合薬剤を得るように構成される。キャリアの移動は、時変加速度プロファイルを有してもよい。時変加速度プロファイルは、第１の混合方向の第１の最大加速度および第２の混合方向の第２の最大加速度を有することができる。第１の最大加速度および／または第２の最大加速度は、所定の加速度閾値よりも大きくてもよい。
【００１８】
自動注射器と、カートリッジとを備えるシステムも開示される。カートリッジは、シリンジと、シリンジケーシングとを備える。自動注射器は、ハウジングと、受容部と、操作モジュールと、処理ユニットとを備える。
【００１９】
シリンジは、薬剤を収容する区画を備える。薬剤は、少なくとも第１の薬剤成分および第２の薬剤成分を含む。シリンジは、第１のシリンジ端部および第２のシリンジ端部を有する。シリンジは、第１のシリンジ端部で区画と流体連通するためのシリンジ開口部を有する。シリンジは、第１のストッパを備える。第１のストッパは、区画内で少なくとも第１のストッパ方向に、例えばストッパ軸に沿って移動可能である。
【００２０】
シリンジケーシングは、シリンジを受容するように構成された主本体を備える。
【００２１】
受容部は、カートリッジを受容するように構成される。
【００２２】
操作モジュールは、シリンジと相互作用するように構成される。操作モジュールは、シリンジに取り付けるためのキャリアを備える。操作モジュールは、キャリアを第１の混合方向に移動させるように構成されたシリンジ操作部を備える。
【００２３】
処理ユニットは、シリンジ操作部に接続される。処理ユニットは、シリンジ操作部を操作してキャリアを移動させ、少なくとも第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを混合して混合薬剤を得るように構成される。キャリアの移動は、時変加速度プロファイルを有してもよい。時変加速度プロファイルは、第１の混合方向の第１の最大加速度および第２の混合方向の第２の最大加速度を有することができる。第１の最大加速度および／または第２の最大加速度は、所定の加速度閾値よりも大きくてもよい。
【００２４】
例えば自動注射器を使用することによってシリンジに収容された薬剤の注射を投与するための方法、および／または自動注射器で薬剤を調製するための方法も開示される。薬剤は、少なくとも第１の薬剤成分および第２の薬剤成分を含む。自動注射器は、操作モジュールを備える。
【００２５】
方法は、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを混合して混合薬剤を得るために操作モジュールの操作によってシリンジを移動させることを含む。シリンジの移動は、時変加速度プロファイルを有する。時変加速度プロファイルは、第１の混合方向の第１の最大加速度および第２の混合方向の第２の最大加速度を有することができる。第１の最大加速度および／または第２の最大加速度は、所定の加速度閾値よりも大きくてもよい。
【００２６】
いくつかの実施形態では、所定の加速度閾値は、最小加速度閾値であり得る。したがって、少なくとも最小加速度が第１の混合方向および／または第２の混合方向で確実に得られるようにすることができる。これにより、ある程度の混合を達成および／または保証することができる。
【００２７】
自動注射器および／またはシリンジは、混合薬剤の目視検査を可能にし得、例えば、混合および／または混合薬剤は、ユーザによって視覚的に制御され得る。
【００２８】
混合手順は、ある程度の混合が確実に達成されるように最適化することができる。例えば、２つ以上の薬剤が完全に可溶性である場合、ある程度の混合は、第１および／または第２の薬剤などが少なくとも７０％、例えば少なくとも８０％、例えば少なくとも９０％、例えば少なくとも９５％が第２および／または第１の薬剤などに溶解していることを含み得る。
【００２９】
例えば、懸濁液を供給する場合、混合手順は、例えば、注射可能な懸濁液が供給されることで、例えば混合薬剤中の粒子の平均粒径が閾値未満、例えば１００μｍ未満、例えば０．５μｍ〜１００μｍ、例えば０．５μｍ〜５０μｍ、例えば１μｍ〜１０μｍ、例えば０．５μｍ超であることで、ある程度の混合が確実に達成されるように最適化することができる。「平均粒径」は、レーザ光散乱法（ＬＬＳ）によって測定され得るような体積平均直径を指す。粒径は、ＬＬＳ法によって測定することができ、平均粒径は、粒径分布から計算することができる。ある程度の混合は、理論的に可能な用量の少なくとも７０％、例えば少なくとも８０％、例えば少なくとも９０％が確実に注射され得るようにすることができる。
【００３０】
本開示の利点は、薬剤の混合または再構成などの薬剤を調製するための手順が自動注射器によって自動的に実行され得ることであり、それによって手動の操作の必要性が制限され得、したがって、薬剤および／または注射を調製する際の人的ミスの危険性が低減され得る。
【００３１】
さらに、本開示は、薬剤を調製する人を拘束することなく混合を実行することを可能にし得る。これは、薬剤の混合が時間がかかる場合、例えば５秒超、例えば１０秒超、例えば２０秒超、例えば６０秒超、例えば２分超、例えば数分かかる場合に特に有利であり得る。
【００３２】
開示されたシステムのカートリッジおよび／または開示された自動注射器に使用するためのカートリッジなどのカートリッジは、シリンジを備える。
【００３３】
シリンジは、薬剤を収容するように構成された区画を備える。薬剤は、少なくとも第１の薬剤成分および第２の薬剤成分を含む。シリンジは、第１のシリンジ端部および第２のシリンジ端部を有する。シリンジは、第１のシリンジ端部で区画と流体連通するためのシリンジ開口部を有する。シリンジは、区画内でストッパ軸に沿って少なくとも第１のストッパ方向に移動可能な第１のストッパを備える。
【００３４】
カートリッジは、シリンジケーシングを備えることができる。シリンジケーシングは、主本体を備えることができる。主本体は、シリンジを受容するように構成されてもよく、および／または主本体は、シリンジに取り付けられてもよい。主本体は、管部および／または前方端部を有してもよい。管部は、管軸に沿って延びることができる。管軸は、ストッパ軸と平行でも一致していてもよい。
【００３５】
シリンジは、例えばシリンジが主本体に受容されるときにシリンジケーシングの主本体に対して移動可能であり得る。例えば、シリンジは、例えば主本体の前方端部に対して第１の位置から第２の位置に管軸および／またはストッパ軸に沿って移動可能であり得る。
【００３６】
シリンジケーシングは、シリンジに取り付け可能な内側本体を備えることができる。主本体および／または管部は、内側本体を封入することができる。内側本体は、主本体に対して移動可能であり得る。例えば、内側本体は、管軸および／またはストッパ軸に沿って主本体に対して移動可能であり得る。内側本体は、主本体に対するシリンジの案内移動を行うことができる。
【００３７】
シリンジは、薬剤を収容するように構成された区画を備える。シリンジは、第１のシリンジ端部および第２のシリンジ端部を有する。シリンジは、第１のシリンジ端部で区画と流体連通するためのシリンジ開口部を有する。第１のストッパなどのストッパは、第２の端部の区画を制限し得、第１の端部の区画は、シリンジ開口部によって制限され得る。したがって、区画は、シリンジの区画壁、第１のストッパなどのストッパ、およびシリンジ開口部によって閉じ込められ得る。
【００３８】
シリンジの区画は、薬剤を収容することができる。薬剤は、流体および／または液体であってもよい。薬剤は、水溶液、例えば食塩水であってもよい。薬剤は、複数の薬剤成分を含むことができ、少なくとも第１の薬剤成分および第２の薬剤成分を含む。シリンジの区画は、複数の薬剤成分を収容することができ、したがって少なくとも第１の薬剤成分および第２の薬剤成分を含むことができる。
【００３９】
複数の薬剤成分の各々は、粉末組成物、流体、液体、ゲル、および／またはそれらの任意の組合せであり得る。第１の薬剤成分および／または第２の薬剤成分は、粉末組成物であってもよい。第１の薬剤成分および／または第２の薬剤成分は、液体組成物などの流体組成物であってもよい。第１の薬剤成分は、粉末組成物であってもよく、第２の薬剤成分は、流体組成物、例えば水またはエタノールであってもよい。第１の薬剤成分は、溶質であってもよい。第２の薬剤成分は、溶媒であってもよい。薬剤は、例えば薬剤の再構成後にシリンジを介して注射可能な任意の薬剤であり得ると考えられる。
【００４０】
シリンジは、多室シリンジであってもよく、例えばシリンジの区画は、複数の区画部を備えてもよい。例えば、シリンジは、二室シリンジであってもよく、例えばシリンジの区画は、第１の区画部および第２の区画部を備えてもよい。
【００４１】
区画部は、第２のストッパおよび／または第３のストッパなどのストッパによって分割されてもよい。例えば、シリンジは、第１のシリンジ端部と第１のストッパとの間に第２のストッパを備えてもよい。第２のストッパは、区画を第１の区画部と第２の区画部とに分割し得る。第２のストッパは、区画内で例えば少なくとも第１のストッパ方向に、例えばストッパ軸に沿って移動可能であり得る。ストッパ軸は、管軸と平行でも一致していてもよい。
【００４２】
中間バイパスセクションなどのバイパスセクションは、隣接する区画部間のシリンジに設けられてもよい。区画は、中間バイパスセクションおよび／または前方バイパスセクションなどのような１つまたは複数のバイパスセクションを備えることができる。バイパスセクションは、ストッパがバイパスセクションに配置されるときに区画部間の流体連通を提供し得る。例えば、第２のストッパが中間バイパスセクションに配置されると、第１の区画部は、第２の区画部と流体連通することができる。
【００４３】
各区画部は、薬剤の成分を収容するように構成されてもよく、および／または複数の区画部の各々は、薬剤成分を含んでもよい。第１の区画部は、第１の薬剤成分を収容することができる。第１の薬剤成分は、第１の区画部に提供されてもよい。第２の区画部は、第２の薬剤成分を収容することができる。第２の薬剤成分は、第２の区画部に提供されてもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態では、例えば、少なくとも第１の薬剤成分および第２の薬剤成分などの複数の薬剤成分などのすべての薬剤成分は、物理的に分離する必要がなくてもよい。したがって、複数の薬剤成分を提供することは、区画を複数の区画部に分割することを必ずしも必要としない。
【００４５】
本装置は、一般に、懸濁液として注射される薬物の投与に有用である。
【００４６】
薬剤は、懸濁液、例えば１つまたは複数の化合物の固体粒子を含む水または水溶液などの液体であり得る。固体粒子は、液体中に均一に分布していてもよい。薬剤が懸濁液として投与される場合、固体粒子は、典型的には、薬剤の有効原料、または有効原料の主要部分を含む。注射または注射部位の痛みによる組織損傷の危険性は、有効原料の選択および粒径などの要因によって異なる。平均粒径または有効原料（または他の非溶解成分）は、１００μｍ未満、例えば０．５μｍ〜１００μｍ、例えば０．５μｍ〜５０μｍ、例えば１μｍ〜１０μｍであり得る。「平均粒径」は、レーザ光散乱法（ＬＬＳ）によって測定され得るような体積平均直径を指す。粒径は、ＬＬＳ法によって測定することができ、平均粒径は、粒径分布から計算することができる。懸濁液は、難溶性化合物および／または化合物、例えば液体中で０．１ｍｇ／ｍｌ未満の溶解度を有する化合物から調製することができる。
【００４７】
薬剤または薬剤の有効原料は、０．１ｍｇ／ｍｌ未満の溶媒への溶解度を有する薬剤成分などの難溶性薬剤成分を含み得る。薬剤は、粉末組成物、凍結乾燥薬剤などであり得る。
【００４８】
開示された自動注射器などの再使用可能な自動注射器は、シリンジが複数の区画または複数の室を備えるときに特に有用であり得る。例えば、多区画または多室シリンジ用の自動注射器をより進歩させることができ、したがって自動注射器を複数回使用することを可能にするために有益であり得る。例えば、自動注射器は、シリンジの異なる区画に最初に提供される薬剤成分を混合するためなど、薬剤成分を混合するための自動化プロセスを提供することができる。
【００４９】
１つまたは複数の実施形態では、開示された自動注射器などの再使用可能な自動注射器は、薬剤が複数の薬剤成分を含むときに特に有用であり得るので、薬剤成分の混合は、シリンジの同じ区画に最初に提供されるが注射前に再構成が好ましい薬剤成分を混合するためなど、薬剤成分を混合するための自動化プロセスを提供するように構成された再使用可能な自動注射器によって実行され得る。
【００５０】
自動注射器は、特定の投薬および／または特定の患者に対して構成されてもよい。自動注射器は、統合失調症患者などの特定の患者に薬剤を注射するための可能性を高めることができる。
【００５１】
シリンジおよび／またはキャリア、例えばシリンジに取り付けるためのキャリアの移動は、１つまたは複数の方向の一連の移動などのプログラムされた経路などの経路をたどることができる。例えば、シリンジおよび／またはキャリアは、第１の混合方向に移動させ、続いて第２の混合方向に移動させることができる。第２の混合方向は、第１の混合方向と反対であってもよい。
【００５２】
シリンジ操作部は、キャリアおよび／またはシリンジを第１の混合方向に移動させるように構成されてもよい。シリンジ操作部は、キャリアおよび／またはシリンジを第２の混合方向に移動させるように構成されてもよい。
【００５３】
シリンジ操作部は、シリンジおよび／またはキャリアを移動させるように構成されてもよく、したがってシリンジ操作部は、１つまたは複数の方向への一連の移動などのように、プログラムされた経路などの経路に沿ってシリンジおよび／またはキャリアを移動させるように構成されてもよい。自動注射器は、処理ユニットを備えることができ、処理ユニットは、シリンジ操作部を制御して時変速度プロファイル、時変加速度プロファイルなどを有する移動において、１つまたは複数の所定の閾値加速度を超える最大加速度など、１つまたは複数の方向に最大加速度を有する移動などの所定の移動パターンでシリンジおよび／またはキャリアを移動させるようにプログラムすることができる。
【００５４】
いくつかの実施形態では、シリンジおよび／またはキャリアの移動は、時変速度プロファイルおよび／または時変加速度プロファイルを有することができる。時変速度プロファイルは、開始時間と停止時間との間のシリンジおよび／またはキャリアの実際の速度を指定することができる。時変加速度プロファイルは、開始時間と停止時間との間のシリンジおよび／またはキャリアの実際の加速度を指定することができる。
【００５５】
時変速度プロファイルおよび／または時変加速度プロファイルは、時間と共に周期的に変化するなど、時間と共に変化してもよい。
【００５６】
時変加速度プロファイルおよび／または時変速度プロファイルは、１つまたは複数の最大値を有することができる。例えば、時変加速度プロファイルは、第１の混合方向の第１の最大加速度および／または第２の混合方向の第２の最大加速度を有することができる。代替的または追加的に、時変速度プロファイルは、第１の混合方向の第１の最大速度および／または第２の混合方向の第２の最大速度を有してもよい。
【００５７】
最大値は、それらの大きさによって表すことができる。例えば、第１の加速度最大値および／または第２の加速度最大値などの１つまたは複数の加速度最大値は、それぞれの加速度最大値の大きさであり得る。代替的または追加的に、第１の速度最大値および／または第２の速度最大値などの１つまたは複数の速度最大値は、それぞれの速度最大値の大きさであり得る。
【００５８】
最大値の１つまたは複数は、所定の閾値よりも大きい場合がある。第１の最大加速度および／または第２の最大加速度は、所定の加速度閾値よりも大きくてもよい。第１の最大速度および／または第２の最大速度は、所定の速度閾値よりも大きい場合がある。所定の加速度閾値は、１ｍ／ｓ２、例えば２ｍ／ｓ２、例えば３ｍ／ｓ２であり得る。
【００５９】
所定の速度閾値は、５０ｍｍ／ｓ、例えば７０ｍｍ／ｓ、例えば１００ｍｍ／ｓであり得る。
【００６０】
時変加速度プロファイルは、例えば−２ｍ／ｓ２〜２ｍ／ｓ２の間で時間と共に変化し得る。第１の混合方向の加速度および第２の混合方向の加速度などの時変加速度を有する時変加速度プロファイルは、薬剤の混合を容易にすることができる。
【００６１】
時変速度プロファイルは、例えば−１００ｍｍ／ｓ〜１００ｍｍ／ｓの間で時間と共に変化し得る。第１の混合方向の移動および第２の混合方向の移動などの時変速度を有する時変速度プロファイルは、薬剤の混合を容易にすることができる。
【００６２】
時変速度プロファイルおよび／または時変加速度プロファイルは、それぞれ一定速度および／または加速度の期間を有することができる。一定速度および／または加速度は、それぞれ少なくとも０．１秒、例えば０．１秒超、例えば０．２秒超の間維持される速度および／または加速度であってもよい。
【００６３】
時変速度プロファイルは、第１の混合方向の第１の一定速度を有することができる。第１の一定速度は、第１の最大速度であり得る。時変速度プロファイルは、第２の混合方向の第２の一定速度を有することができる。第２の一定速度は、第２の最大速度であり得る。
【００６４】
時変速度プロファイルおよび／または時変加速度プロファイルは、特定の波に似ていてもよい。時変速度プロファイルおよび／または時変加速度プロファイルは、正弦波に似ていてもよい。時変速度プロファイルおよび／または時変加速度プロファイルは、台形波に似ていてもよい。時変速度プロファイルおよび／または時変加速度プロファイルは、のこぎり波に似ていてもよい。時変速度プロファイルおよび／または時変加速度プロファイルは、矩形波に似ていてもよい。時変速度プロファイルおよび／または時変加速度プロファイルは、三角波に似ていてもよい。時変速度プロファイルは、振幅および／または周波数を有してもよい。例えば、振幅は、１００〜２５０ｍｍ／ｓ、例えば１７０ｍｍ／ｓであり得る。周波数は、１〜５Ｈｚ、例えば３Ｈｚであり得る。
【００６５】
混合手順は、例えば開始時間から停止時間までの期間にわたって実行されてもよい。キャリアおよび／またはシリンジを移動させることは、所定の時間の継続期間にわたって継続され得る。キャリアおよび／またはシリンジを移動させることは、キャリアおよび／またはシリンジを所定の継続期間にわたって移動させることを含み得る。例えば、シリンジ操作部を操作することは、キャリアを第１の混合方向および第２の混合方向に所定の時間の継続期間にわたって交互に移動させることなど、キャリアを所定の時間の継続期間にわたって移動させることを含むことができる。所定の時間の継続期間は、５秒超、例えば１０秒超、例えば２０秒超、例えば６０秒超、例えば２分超、例えば数分であり得る。
【００６６】
１つまたは複数の実施形態では、移動および／または混合手順は、少なくとも第１および第２の薬剤成分の溶解特性などの特性に従って実行される。典型的には、移動、移動パターン、および／または混合手順は、少なくとも第１および第２の薬剤成分の適切な混合を確実にするように構成され、平均粒径が確実に閾値未満、例えば１００μｍ未満、例えば０．５μｍ〜１００μｍ、例えば０．５μｍ〜５０μｍ、例えば１μｍ〜１０μｍになるようにする。自動注射器および／またはシリンジは、混合薬剤の目視検査を可能にし得、例えば、混合および／または混合薬剤は、ユーザによって視覚的に制御され得る。
【００６７】
シリンジの第１のストッパは、移動させることができ、例えば方法は、第１のストッパを移動させることを含むことができる。第１のストッパの移動は、操作モジュールの操作によって達成されてもよい。例えば、第１のストッパは、シリンジのシリンジ開口部を通して混合薬剤を排出するために、例えば操作モジュールの操作によって第１のストッパ方向に移動させることができる。代替的または追加的に、第１のストッパは、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを組み合わせるために、例えば操作モジュールの操作によって第１のストッパ方向に移動させることができる。いくつかの実施形態では、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分との単なる組合せは、第１および第２の薬剤成分との適切な混合を確実にしない場合がある。
【００６８】
操作モジュールは、ストッパ操作部を備えることができる。処理ユニットは、ストッパ操作部に接続されてもよい。ストッパ操作部は、シリンジの第１のストッパなどのストッパを、例えば少なくとも第１のストッパ方向および／または第２のストッパ方向に移動させるように構成されてもよい。第１のストッパ方向および／または第２のストッパ方向は、ストッパ軸に沿っていてもよい。ストッパ操作部は、プランジャロッドの第１のストッパ方向および／または第２のストッパ方向への移動によって第１のストッパを移動させるように構成されてもよい。ストッパ操作部は、例えばシリンジ開口部を通して薬剤を排出するために、および／またはシリンジの第１の端部に向かって薬剤を前進させるために、第１のストッパを少なくとも第１のストッパ方向に移動させるように構成されてもよい。さらに、ストッパ操作部は、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分との組合せなど、より多くの区画部に配置されたより多くの薬剤成分の組合せを可能にするためにバイパスセクションに、第２のストッパなどのストッパを移動させるように構成されてもよい。
【００６９】
プランジャロッドは、本開示全体を通して、シリンジのストッパを第１および／または第２の方向に移動させることが可能な任意の手段として理解されるべきである。プランジャロッドは、自動注射器の一部を形成することができる。
【００７０】
第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とは、分離することができる。例えば、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とは、シリンジの第２のストッパなどのストッパによって分離されてもよい。処理ユニットは、ストッパ操作部を操作してシリンジの第１のストッパを第１のストッパ方向に第１のストッパ距離だけ移動させ、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを組み合わせるように構成されてもよい。例えば、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを混合する前に、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを組み合わせることができる。
【００７１】
処理ユニットは、ストッパ操作部を操作して第１のストッパを第１のストッパ方向に移動させ、シリンジ開口部を通して混合薬剤を排出するように構成することができる。例えば、混合薬剤は、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを混合した後に排出されてもよい。混合薬剤などの薬剤は、混合薬剤などの薬剤の注射中に排出されてもよい。
【００７２】
第１の混合方向と第１のストッパ方向とは、平行であってもよい。第１の混合方向は、ストッパ軸に沿っていてもよい。第２の混合方向は、ストッパ軸に沿っていてもよい。
【００７３】
針は、シリンジに取り付けられてもよく、および／またはシリンジは、針を備えてもよい。方法は、シリンジを、例えば操作モジュールの操作によって、例えば第１の混合方向に移動させてシリンジの針を前進させることを含むことができる。処理ユニットは、シリンジ操作部を操作してシリンジに取り付けられた針などの針を前進させるように構成されてもよい。例えば、針を患者の組織に挿入するために針を前進させることができる。針は、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを混合した後、および／または薬剤を排出する前に前進させることができる。
【００７４】
操作モジュールおよび／または自動注射器および／または受容部は、シリンジロックを備えることができる。シリンジロックは、ロック状態およびロック解除状態を有することができる。シリンジロックは、ロック状態でシリンジをキャリアにロックするように構成されてもよい。したがって、シリンジロックは、シリンジが自動注射器の受容部に受容されるとシリンジをキャリアにロックし、自動注射器の使用中にシリンジを自動注射器にロックするなど、したがってシリンジを自動注射器にロックすることができる。シリンジロックは、注射が完了するとロック解除することができる。したがって、薬剤の注射後、シリンジロックはロック解除されてシリンジを受容部から、すなわち自動注射器から取り外して使用済みのシリンジを廃棄することができるようにすることができる。
【００７５】
プランジャロッドは、第２のストッパ方向への所定の移動によってシリンジロックをロック解除状態にするように構成することができる。例えば、プランジャロッドの後退および／または完全後退は、シリンジロックをロック解除状態にすることができる。代替的または追加的に、プランジャロッドは、第１のストッパ方向への所定の移動によってシリンジロックをロック状態にするように構成されてもよい。
【００７６】
シリンジロックは、第１のシリンジ係止部材を備えることができる。第１のシリンジ係止部材は、シリンジロックがロック状態にあるときに第１の位置にあり得る。第１のシリンジ係止部材は、シリンジロックがロック解除状態にあるときに第２の位置にあり得る。第１のシリンジ係止部材は、第１の位置に向かって付勢されてもよい。第１のシリンジ係止部材は、自動注射器および／または操作モジュールのプランジャロッドなどのプランジャロッドの所定の移動によって第２の位置に強制されるように構成されてもよい。自動注射器および／または操作モジュールのプランジャロッドなどのプランジャロッドは、第２のストッパ方向への所定の移動によって第１のシリンジ係止部材を第２の位置に強制するように構成されてもよい。例えば、プランジャロッドの後退および／または完全後退は、第１のシリンジ係止部材を第２の位置に強制することができる。
【００７７】
シリンジロックは、第２のシリンジ係止部材を備えることができる。第２のシリンジ係止部材は、シリンジロックがロック状態にあるときに第１の位置にあり得る。第２のシリンジ係止部材は、シリンジロックがロック解除状態にあるときに第２の位置にあり得る。第２のシリンジ係止部材は、第１の位置に向かって付勢されてもよい。第２のシリンジ係止部材は、自動注射器および／または操作モジュールのプランジャロッドなどのプランジャロッドの所定の移動によって第２の位置に強制されるように構成されてもよい。自動注射器および／または操作モジュールのプランジャロッドなどのプランジャロッドは、第２のストッパ方向への所定の移動によって第２のシリンジ係止部材を第２の位置に強制するように構成されてもよい。例えば、プランジャロッドの後退および／または完全後退は、第２のシリンジ係止部材を第２の位置に強制することができる。
【００７８】
シリンジロックは、複数のシリンジ係止部材を備えることができる。複数のシリンジ係止部材は、第１のシリンジ係止部材および第２のシリンジ係止部材を含むことができる。
【００７９】
操作モジュールは、ドライバおよび／または複数のドライバ、例えばストッパドライバおよび／またはシリンジドライバを備えることができる。ドライバ（単数または複数）は、操作モジュールの１つまたは複数の操作部（単数または複数）を駆動するように構成することができる。例えば、ストッパドライバは、ストッパ操作部を駆動するように構成されてもよく、および／またはシリンジドライバは、シリンジ操作部を駆動するように構成されてもよい。
【００８０】
ストッパドライバおよび／またはシリンジドライバなどのドライバ（単数または複数）は、ＤＣモータなどの電気機械モータなどのモータ、例えばブラシ付きまたはブラシレスのＤＣモータであり得る。例えば、ストッパドライバは、ブラシ付きＤＣモータであってもよく、および／またはシリンジドライバは、ブラシレスＤＣモータであってもよい。ブラシレスＤＣモータは、ブラシレスＤＣモータのより高い耐久性のために好ましい場合がある。特にシリンジドライバにとって、ブラシレスＤＣモータは、シリンジドライバによって実行される多くのおよび／または迅速な移動のために好ましい場合がある。ブラシ付きＤＣモータは、一般に、ブラシレスＤＣモータよりも安価である。それ故、ブラシ付きＤＣモータは、コストの観点から好ましい場合がある。ブラシ付きＤＣモータは、ストッパドライバに好ましい場合がある。
【００８１】
自動注射器は、処理ユニットを備えることができる。処理ユニットは、操作モジュールに接続されてもよい。処理ユニットは、シリンジ操作部および／もしくはストッパ操作部ならびに／またはストッパドライバおよび／もしくはシリンジドライバなどの操作モジュールを操作するように構成されてもよい。
【００８２】
本開示の装置のユーザは、医療提供者および／または患者であり得る。第１のユーザおよび／または第２のユーザおよび／または第３のユーザなど、本開示の装置の複数のユーザが存在し得る。患者は、装置のユーザ、例えば第１のユーザおよび／または第３のユーザであり得る。医療提供者は、装置のユーザ、例えば第２のユーザであり得る。
【００８３】
いくつかの実施形態では、シリンジは、針を取り付けられて製造されてもよい。例えば、針は、シリンジにしっかりと取り付けられてもよい。他の実施形態では、シリンジと針とは、別々に製造されてもよく、ユーザ、例えば医療提供者は、使用前に針を取り付けてもよい。
【００８４】
任意の一態様に関連して説明した任意の実施形態または要素は、必要な変更を加えて、任意の他の態様または実施形態と共に使用することができると考えられる。例えば、システム、カートリッジ、および／または自動注射器に関して開示されたプランジャロックは、同じく開示されるプランジャロックであり得る。システムに関して開示されたカートリッジは、同じく開示されるカートリッジであり得る。システムに関して開示された自動注射器は、同じく開示される自動注射器であり得る。
【００８５】
本発明の上記および他の特徴および利点は、添付の図面を参照した以下の例示的な実施形態の詳細な説明によって当業者には容易に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】自動注射器用の例示的なカートリッジを概略的に示す図である。
【図２】例示的なシリンジを概略的に示す図である。
【図３】自動注射器用の例示的なカートリッジの分解図である。
【図４】例示的なシステムを概略的に示す図である。
【図５】例示的な操作モジュールを概略的に示す図である。
【図６ａ】例示的なシリンジロックを概略的に示す図である。
【図６ｂ】例示的なシリンジロックを概略的に示す図である。
【図７】例示的なシリンジロックを概略的に示す図である。
【図８】例示的なシステムを概略的に示す図である。
【図９ａ】混合の例示的な段階的な手順を示す図である。
【図９ｂ】混合の例示的な段階的な手順を示す図である。
【図９ｃ】混合の例示的な段階的な手順を示す図である。
【図９ｄ】混合の例示的な段階的な手順を示す図である。
【図９ｅ】混合の例示的な段階的な手順を示す図である。
【図９ｆ】混合の例示的な段階的な手順を示す図である。
【図９ｇ】混合の例示的な段階的な手順を示す図である。
【図１０ａ】例示的な混合移動の時変プロファイルを示す図である。
【図１０ｂ】例示的な混合移動の時変プロファイルを示す図である。
【図１０ｃ】例示的な混合移動の時変プロファイルを示す図である。
【図１１ａ】例示的な混合移動の時変プロファイルを示す図である。
【図１１ｂ】例示的な混合移動の時変プロファイルを示す図である。
【図１１ｃ】例示的な混合移動の時変プロファイルを示す図である。
【図１２】例示的な方法のフロー図である。
【図１３】例示的な自動注射器を概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００８７】
様々な実施形態が、図を参照して以下に説明される。
【００８８】
全体を通して、同一または対応する部分には同じ参照番号を使用する。したがって、同様の要素は、各図の説明に関して詳細には説明されない。図は、実施形態の説明を容易にすることのみを意図していることにも留意されたい。それらは、特許請求される発明の網羅的な説明として、または特許請求される発明の範囲に対する限定として意図されていない。さらに、例示される実施形態は、示されたすべての態様または利点を有する必要はない。特定の実施形態に関連して説明された態様または利点は、必ずしもその実施形態に限定されず、そのように図示されていなくても、またはそのように明確に説明されていなくても任意の他の実施形態で実施することができる。
【００８９】
図１は、自動注射器用の例示的なカートリッジ２００を概略的に示す。カートリッジ２００は、シリンジケーシング２と、シリンジ１００とを備える。シリンジ１００は、薬剤を収容することができる。
【００９０】
図示の例では、シリンジは、針先１２４を有する針１１６を備える。針１１６は、皮下注射針であり得、針先１２４は、皮膚を貫通し、そして筋肉組織および／または脂肪組織のような身体組織への挿入に適合され得る。シリンジ１００は、針１１６を装着することができ、または針１１６は、シリンジ１００に取り外し可能に取り付けることができる。
【００９１】
シリンジケーシング２は、主本体４を備える。主本体４は、管部６と、前方端部１０とを有する。管部６は、管軸、例えば管部６および／またはシリンジケーシング２の長手方向軸に沿って延びる。管部６は、シリンジ１００を受容および／または封入するように構成される。
【００９２】
前方端部１０は、前方端部開口部１２を有する。前方端部１０の前方端部開口部１２は、針１１６の通過を可能にする。前方端部１０は、薬剤の注射前にユーザの皮膚に当接するように構成された前方表面２２をさらに有する。
【００９３】
シリンジケーシング２は、任意の内側本体１６を備える。内側本体１６は、シリンジ１００に取り付けられる。管部６は、内側本体１６、または内側本体１６の少なくとも一部を封入する。内側本体１６は、主本体４に対して移動可能である。図示の例では、内側本体１６は、管軸に沿って主本体４に対して移動可能である。代替の例示的なシリンジケーシングでは、内側本体１６を省略することができ、管部６をシリンジに取り付け可能とすることができる。
【００９４】
管部６および前方端部１０は、使用後に針を保護することができる。シリンジ１００は、針１１６が管部６に封入されるように管部６に対して後退させることができる。前方端部開口部１２は、シリンジ１００がロック位置などの完全後退位置にあるとき、例えばＩＳＯ  ２３９０８−２０１１のような関連業界標準に従って、針先１２４との接触を防止するサイズを有することができる。例えば、主本体に覆われて内接する開口部直径は、シリンジがロック位置などの後退位置にあるとき、シリンジに取り付けられた針の針先までの距離の２倍よりも小さくてもよい。
【００９５】
図２は、例示的なシリンジ１００を概略的に示す。シリンジ１００は、他の図に関して説明したシリンジケーシング２に取り付けることができる。シリンジ１００は、薬剤１２６を収容するように構成された区画１０２を備える。図示の例では、シリンジ１００は、二室シリンジであり、薬剤１２６は、第１の薬剤成分１２８、例えば粉末またはケーキ組成物、および第２の薬剤成分１３０、例えば流体または液体成分からなる。他の実施形態では、薬剤１２６は、単一の成分であってもよく、および／またはシリンジ１００は、単一の室のシリンジであってもよく、またはシリンジ１００は、２つよりも多い複数の室を有してもよい。
【００９６】
シリンジ１００は、第１のシリンジ端部１０４および第２のシリンジ端部１０６を有する。シリンジ１００は、第１のシリンジ端部１０４と第２のシリンジ端部１０６との間でシリンジ軸５３０に沿って延びる。シリンジは、第１のシリンジ端部１０４にシリンジ開口部１０８を有する。シリンジ開口部１０８は、区画１０２と流体連通する。シリンジ１００は、シリンジ開口部１０８を通して薬剤１２６を排出するように構成される。シリンジ１００は、任意の第１のシリンジ流路１１０を備え、シリンジ１００は、第１のシリンジ流路１１０を通して薬剤１２６を排出するように構成される。シリンジ開口部１０８は、第１のシリンジ流路１１０のシリンジ開口部である。
【００９７】
シリンジ１００は、区画１０２内で移動可能な第１のストッパ１１２を備える。第１のストッパ１１２は、第２のシリンジ端部１０６から第１のシリンジ端部１０４に向かって少なくとも第１のストッパ方向５０２に移動可能である。第１のストッパ１１２は、第２のストッパ方向５０３に移動可能であり得る。第２のストッパ方向５０３は、第１のストッパ方向５０２と反対であってもよい。
【００９８】
シリンジ１００は、図示のように、第１のシリンジ端部１０４と第１のストッパ１１２との間に任意の第２のストッパ１１４をさらに備える。第２のストッパ１１４は、区画１０２内で移動可能である。第２のストッパ１１４は、第２のストッパ１１４に対して少なくとも第１のストッパ方向５０４に移動可能である。図示のように、第２のストッパ１１４に対する第１のストッパ方向５０４は、第１のストッパ方向５０２と同じ方向であり得る。第２のストッパは、区画１０２を第１の区画部１３４と第２の区画部１３６とに分割する。第１の区画部１３４は、第１の薬剤成分１２８を収容する。第２の区画部１３６は、第２の薬剤成分１３０を収容する。区画１０２は、中間バイパスセクション１３８をさらに備える。中間バイパスセクション１３８は、第１の区画部１３４と第２の区画部１３６との間の流体連通を可能にし、それによって第１の薬剤成分１２８を第２の薬剤成分１３０と組み合わせることができるようにする。第２のストッパ１１４が中間バイパスセクション１３８に配置されると、第１の区画部１３４は、第２の区画部１３６と流体連通する。第２のストッパ１１４が省略される実施形態では、中間バイパスセクション１３８も省略することができる。
【００９９】
シリンジ１００は、図示のように、第１のシリンジ端部１０４と第２のストッパ１１４との間に任意の第３のストッパ１１５をさらに備える。第３のストッパ１１５は、区画１０２内で移動可能である。第３のストッパ１１５は、第３のストッパ１１５に対して少なくとも第１のストッパ方向５０５に移動可能である。図示のように、第３のストッパ１１５に対する第１のストッパ方向５０５は、第１のストッパ１１２に対する第１のストッパ方向５０２および／または第２のストッパ１１４に対する第１のストッパ方向５０４と同じ方向であり得る。第３のストッパ１１５は、シリンジ開口部１０８から、第１の区画部１３４および／または第２の区画部１３６など、薬剤１２６を収容する区画部間にシールを提供する。区画１０２は、前方バイパスセクション１３９をさらに備える。前方バイパスセクション１３９は、第１の区画部１３４および／または第２の区画部１３６など、薬剤１２６を収容する区画部とシリンジ開口部１０８との間の流体連通を可能にする。第３のストッパ１１５が前方バイパスセクション１３９に配置されると、第１の区画部１３４および／または第２の区画部１３６など、薬剤１２６を収容する区画部は、シリンジ開口部１０８と流体連通して薬剤１２６をシリンジ開口部１０８を通して排出することができる。第３のストッパ１１５が省略される実施形態では、前方バイパスセクション１３９も省略することができる。
【０１００】
第１のストッパ１１２、第２のストッパ１１４、および／または第３のストッパ１１５は、ストッパ軸５１２に沿って移動可能であり得る。第１のストッパ１１２に対する第１のストッパ方向５０２、第２のストッパ１１４に対する第１のストッパ方向５０４、および／または第３のストッパ１１５に対する第１のストッパ方向５０５は、ストッパ軸５１２に沿っていてもよい。ストッパ軸５１２は、図示のように、シリンジ軸５３０と平行および／または一致していてもよい。
【０１０１】
図３は、自動注射器用の例示的なカートリッジ２００の分解図を示す。カートリッジ２００は、シリンジケーシング２と、シリンジ１００とを備える。
【０１０２】
シリンジケーシング２は、主本体４と、内側本体１６とを備える。主本体４は、管部６と、前方端部１０とを有する。
【０１０３】
シリンジケーシング２は、任意のカバー要素２４を備える。カバー要素２４は、カバー部２６と、カバー開口部２８とを有する。カバー要素２４は、第１の位置と第２の位置との間で前方端部１０に対して移動可能である。図示の例では、カバー要素２４は、第１の位置にある。第２の位置（図示せず）では、カバー部２６は、前方端部開口部の少なくとも一部を覆い、カバー開口部２８および前方端部開口部１２は、針、例えばシリンジ１００に取り付けられた針の通過を可能にするために覆われた主本体開口部を形成する。取り外し可能なシート２０は、カバー要素２４のカバー表面４０の少なくとも一部を覆うように構成されてもよく、および／または取り外し可能なシート２０は、カバー要素２４のカバー表面４０を完全に覆うように構成されてもよい。カバー部２６が第２の位置にあるとき、カバー表面４０は、他の図に関して説明した前方端部１０の前方表面２２を形成することができる。
【０１０４】
シリンジケーシング２は、任意の係止要素１８を備える。図示の例では、内側本体１６は、係止要素１８を備える。係止要素１８は、内側本体１６がロック位置にあるとき、例えば完全後退位置にあるとき、内側本体１６が前方端部１０に向かって移動するのを防止するように構成される。
【０１０５】
シリンジ１００は、第１のシリンジ端部１０４および第２のシリンジ端部１０６を備える。シリンジ１００は、第１のシリンジ端部１０４に任意のシリンジキャップ１４０を備えることができる。シリンジキャップ１４０は取り外し可能であり、シリンジに収容された薬剤を保護するために設けることができる。例えば、シリンジキャップ１４０は、シリンジ１００のシリンジ開口部を覆うように構成することができる。シリンジケーシング２のカバー要素２４は、シリンジ１００がシリンジキャップ１４０を装着する状況において針を保護し、したがって針を保護するための要件を満たす開口部を通して装着することができない。さらに、カバー要素２４は、シリンジ１００をシリンジケーシング２に前方装填することを可能にし、その後カバー要素２４を使用して開口部のサイズを縮小し、針を保護するための要件を満たすことができる。
【０１０６】
図示のように、主本体４、管部６、および／または内側本体１６などのシリンジ１００とシリンジケーシング２の両方は、同じ長手方向軸、例えば管軸５００に沿って延びることができる。
【０１０７】
図４は、自動注射器３００と、薬剤を収容するおよび／または薬剤を収容するように構成されたシリンジ１００を備えるカートリッジ２００とを備える例示的なシステム４００を概略的に示す。カートリッジ２００は、自動注射器３００に受容されるように構成され、自動注射器３００は、カートリッジ２００のシリンジ１００に収容された薬剤の注射を投与するように構成される。自動注射器３００は、複数回使用することができる。カートリッジ２００は、使用後、例えば各使用後に廃棄されてもよく、新しいカートリッジ２００をその後の使用のために自動注射器に挿入することができる。
【０１０８】
自動注射器３００は、ハウジング３０２と、カートリッジ２００を受容するように構成された受容部３０４とを備える。自動注射器３００は、カートリッジ２００と相互作用するように構成された操作モジュール（図示せず）をさらに備える。操作モジュールは、ハウジング３０２に封入することができる。
【０１０９】
カートリッジ２００は、シリンジ１００と、シリンジケーシング２とを備え、これらは他の図に関してさらに説明されている。
【０１１０】
管部６は、管軸５００に沿って延び、管部は、管軸に垂直な第１の管平面に管部外周８を有する。前方端部１０は、管軸に垂直な第２の管平面に前方端部外周１４を有する。自動注射器は、ハウジング前方部３５４を備える。ハウジング前方部３５４は、カートリッジ２００が自動注射器３００の受容部３０４に収容されるときなどに、管軸５００に垂直な第３の管平面にハウジング前方部外周３５６を有する。
【０１１１】
前方端部外周１４は、ハウジング前方部外側外周３５６によって取り囲まれる面積以上の面積を取り囲む。前方端部１０は、カートリッジ２００が受容部３０４に受容されるとハウジング前方部３５４を覆う、および／または完全に覆う。これにより、自動注射器３００が汚染される危険性が減少し、これは、自動注射器３００が複数のユーザ、例えば複数の患者によって使用されることになる場合に特に重要である。
【０１１２】
前方端部外周１４は、管部外側外周８によって取り囲まれる面積よりも大きい面積を取り囲む。それによって、カートリッジ２００は、前方端部１０がカートリッジを自動注射器３００の受容部３０４に挿入するためのストッパを提供することができるので、例えば自動注射器３００への前方装填に適し得る。
【０１１３】
自動注射器３００は、自動注射器のユーザ、例えば医療提供者に情報を視覚的に表示するための任意の表示ユニット３５０を備える。自動注射器３００は、自動注射器のユーザ、例えば医療提供者からのユーザ入力を受容するための任意のユーザインターフェース３５８を備える。ユーザインターフェース３５８は、図示されているように、１つまたは複数の押しボタンを備えることができる。
【０１１４】
図５は、他の図に関して説明した自動注射器３００など、自動注射器用の例示的な操作モジュール３０６を概略的に示す。操作モジュール３０６は、他の図に関して説明したカートリッジ２００などのカートリッジと相互作用するように構成される。操作モジュール３０６は、他の図に関して説明したシリンジ１００などのシリンジに取り付けるためのキャリア３０８を備える。キャリア３０８は、シリンジに取り付けられているシリンジケーシングの１つまたは複数の部分への取り付けを介してシリンジに取り付けられてもよい。例えば、キャリア３０８は、シリンジロックによってシリンジに解放可能にロックされてもよい。
【０１１５】
操作モジュール３０６は、ストッパ操作部３１０を備える。ストッパ操作部３１０は、シリンジの第１のストッパなど、シリンジのストッパを移動させるように構成される。図示の例では、ストッパ操作部３１０は、シリンジのストッパと相互作用するプランジャロッド３１４の移動によってシリンジのストッパを移動させるように構成される。操作モジュール３０６は、ストッパ操作部３１０に接続される任意の駆動軸３１６を備える。駆動軸３１６は、ＤＣモータなどのドライバが駆動軸３１６を操作することによってストッパ操作部３１０を制御することを可能にする。さらに、駆動軸３１６は、キャリア３０８の場所とは無関係にストッパ操作部３１０を制御する。
【０１１６】
操作モジュール３０６は、シリンジ操作部３１２を備える。シリンジ操作部３１２は、シリンジを移動させるように構成される。シリンジ操作部３１２は、キャリア３０８を第１のシリンジ方向５２２および／または第２のシリンジ方向５２４に移動させることによってシリンジを移動させるように構成される。キャリア３０８は、第１の薬剤成分および第２の薬剤成分などの複数の薬剤成分を混合するために移動されてもよい。したがって、第１のシリンジ方向５２２は、第１の混合方向であり得、および／または第２のシリンジ方向５２４は、第２の混合方向であり得る。シリンジ操作部３１２は、シリンジの針および／またはシリンジに取り付けられた針を前進させるために、シリンジおよび／またはキャリア３０８を第１のシリンジ方向５２２に移動させるようにさらに構成されてもよく、例えばシリンジは、皮膚を貫通させ、針を身体組織に挿入するために第１のシリンジ方向５２２に移動させることができる。
【０１１７】
シリンジ操作部３１２とストッパ操作部３１０とは、平行な移動を行ってもよく、例えばストッパ操作部３１０は、第１のシリンジ方向５２２および／または第２のシリンジ方向５２４に平行な方向にプランジャロッド３１４を移動させることができる。第１のシリンジ方向５２２および／または第２のシリンジ方向５２４は、他の図に関して説明したシリンジケーシングの管軸などの軸に沿っていてもよい。
【０１１８】
図６ａ〜図６ｂは、例示的なシリンジロック３６６を概略的に示す。他の図に関して説明した、自動注射器および／または自動注射器の操作モジュールは、シリンジロック３６６を備えることができる。シリンジロック３６６は、図６ａに示すロック状態、および図６ｂに示すロック解除状態を有する。シリンジロック３６６は、シリンジを操作モジュールのキャリアなど、操作モジュールにロックするように構成される。例えば、シリンジロック３６６は、ロック状態でシリンジをキャリアにロックするように構成されてもよい。
【０１１９】
シリンジロック３６６は、第１のシリンジ係止部材３６８を備える。第１のシリンジ係止部材３６８は、図６ａに示すように、シリンジロック３６６がロック状態にあるときに第１の位置にある。第１のシリンジ係止部材３６８は、図６ｂに示すように、シリンジロック３６６がロック解除状態にあるときに第２の位置にある。第１のシリンジ係止部材３６８は、第１のシリンジ係止部材ばね３７２によって第１の位置に向かって付勢される。第１のシリンジ係止部材３６８は、自動注射器のプランジャロッドなどのプランジャロッド３１４によって第２の位置に向かって強制されるように構成される。
【０１２０】
シリンジロック３６６は、第２のシリンジ係止部材３７０を備える。第２のシリンジ係止部材３７０は、図６ａに示すように、シリンジロック３６６がロック状態にあるときに第１の位置にある。第２のシリンジ係止部材３７０は、図６ｂに示すように、シリンジロック３６６がロック解除状態にあるときに第２の位置にある。第２のシリンジ係止部材３７０は、第２のシリンジ係止部材ばね３７４によって第１の位置に向かって付勢される。第２のシリンジ係止部材３７０は、プランジャロッド３１４によって第２の位置に向かって強制されるように構成される。
【０１２１】
シリンジロック３６６は、他の実施形態では、第３および／または第４および／または第５のシリンジ係止部材などの複数の係止部材を備えることができる。複数の係止部材の１つまたは複数は、第１の係止部材３６８および／または第２の係止部材３７０などの係止部材であり得る。
【０１２２】
プランジャロッド３１４は、第２のストッパ方向の所定の移動など、所定の移動によって第１のシリンジ係止部材３６８および第２のシリンジ係止部材３７０を第２の位置に強制するように構成される。例えば、図示のように、プランジャロッド３１４は、プランジャロッド３１４を後退させることによって第１のシリンジ係止部材３６８および第２のシリンジ係止部材３７０を第２の位置に強制するように構成される。
【０１２３】
プランジャロッド３１４は、第１のプランジャロッド部３１８および第２のプランジャロッド部３２０を有する。第１のプランジャロッド部３１８は、第１のプランジャロッド直径を有し、第２のプランジャロッド部３２０は、第２のプランジャロッド直径を有する。第１のプランジャロッド直径は、第２のプランジャロッド直径よりも大きい。
【０１２４】
図６ｂに示すように、プランジャロッド３１４が後退位置にあるとき、第１のプランジャロッド部３１８は、第１のシリンジ係止部材３６８の表面に接触し、第１のプランジャロッド部３１８は、第２のシリンジ係止部材３７０の表面に接触する。第１のシリンジ係止部材３６８および第２のシリンジ係止部材３７０は、第１のプランジャロッド部３１８との接触によって第２の位置に強制される。これにより、シリンジロック３６６はロック解除状態になる。
【０１２５】
図６ａに示すように、プランジャロッド３１４が前進位置にあるとき、第２のプランジャロッド部３２０は、第１のシリンジ係止部材３６８の表面および第２のシリンジ係止部材３７０の表面の近くにある。第１のプランジャロッド直径よりも小さい第２のプランジャロッド直径を有する第２のプランジャロッド部３２０は、第１のシリンジ係止部材ばね３７２が第１のシリンジ係止部材３６８を第１の位置に強制し、かつ第２のシリンジ係止部材ばね３７４が第１のシリンジ係止部材３７０を第１の位置に強制することを可能にする。
【０１２６】
プランジャロッド３１４が後退すると、シリンジロック３６６は、ロック解除状態になる。プランジャロッド３１４が前進すると、シリンジロック３６６は、ロック状態になる。
【０１２７】
図７は、シリンジ１００と係合し、かつ／またはシリンジ１００を解放する例示的なシリンジロック３６６を概略的に示す。
【０１２８】
プランジャロッド３１４は、後退位置にある。シリンジロック３６６は、ロック解除位置にある。第１のシリンジ係止部材３６８および第２のシリンジ係止部材３７０は、第１の位置にある。
【０１２９】
シリンジ１００は、薬剤を収容するように構成された区画１０２を備える。シリンジ１００は、第１のシリンジ端部１０４と、第１のシリンジ端部１０４におけるシリンジ開口部１０８とを有する。シリンジ１００は、シリンジ開口部１０８を通して薬剤を排出するように構成される。シリンジは、第１のストッパ１１２、第２のストッパ１１４および第３のストッパ１１５を備える。第１のストッパ１１２、第２のストッパ１１４、および第３のストッパ１１５は、区画１０２内で移動可能である。
【０１３０】
シリンジ１００は、第１のシリンジロック受け部１５０および第２のシリンジロック受け部１５２を備える。第１のシリンジロック受け部１５０は、第１のシリンジ係止部材３６８と係合するように構成される。第２のシリンジロック受け部１５２は、第２のシリンジ係止部材３７０と係合するように構成される。第１のシリンジロック受け部１５０および／または第２のシリンジロック受け部１５２は、区画１０２の外側区画壁１２０に形成することができる。代替的または追加的に、第１のシリンジロック受け部１５０および／または第２のシリンジロック受け部１５２は、区画壁１２０に取り付けられたシリンジロック本体に形成されてもよい。例えば、第１のシリンジロック受け部１５０および／または第２のシリンジロック受け部１５２は、他の図に関して説明したシリンジケーシングの一部、例えばシリンジケーシングの内側本体などの区画１０２にしっかりと取り付けられた外部本体に形成することができる。
【０１３１】
図８は、自動注射器３００と、カートリッジ２００とを備える例示的なシステム４００を概略的に示す。カートリッジ２００は、シリンジ１００を備える。自動注射器３００は、自動注射器３００の内部部品を見ることができるように、ハウジングなどの外側部分が取り外された状態で示されている。図示の例では、カートリッジ２００は、自動注射器３００の受容部に受容される。自動注射器３００は、操作モジュール３０６を備える。
【０１３２】
操作モジュール３０６は、シリンジ１００の第１のストッパなど、シリンジ１００のストッパを移動させるように構成されたストッパ操作部３１０を備える。例えば、シリンジの第１のストッパは、例えば薬剤を患者の組織に注射するためにシリンジの薬剤を排出するように前進させることができ、および／または第１のストッパは、第１の薬剤成分および第２の薬剤成分などの２つ以上の薬剤成分を組み合わせるように前進させることができる。
【０１３３】
操作モジュール３０６は、シリンジ１００を移動させるように構成されたシリンジ操作部３１２を備える。例えば、シリンジ操作部３１２は、例えば針を患者の組織に挿入するために、および／または薬剤の注射後に針１１６を後退させるために針１１６を前進させるように構成されてもよく、および／またはシリンジ操作部３１２は、例えば粉末成分を液体成分中に溶解させるために、第１の薬剤成分および第２の薬剤成分などの２つ以上の薬剤成分を混合するためにシリンジ１００を前後に移動させるように構成されてもよい。
【０１３４】
操作モジュール３０６は、キャリア３０８を備える。図示の例では、シリンジ１００は、キャリア３０８に取り付けられ、シリンジ操作部３１２は、キャリア３０８の移動によってシリンジ１００を移動させるように構成される。シリンジ１００は、シリンジ１００が自動注射器３００の受容部に受容されると、他の図に関して説明したシリンジロックによってキャリア３０８にロックされてもよい。シリンジロックは、ロック状態およびロック解除状態を有してもよく、シリンジロックは、ロック状態でシリンジ１００をキャリア３０８にロックするように構成されてもよい。
【０１３５】
操作モジュール３０６は、ストッパドライバ３８０およびシリンジドライバ３８２などの１つまたは複数のドライバを備える。ストッパドライバ３８０は、例えば駆動軸３１６を介してストッパ操作部３１０を駆動するように構成される。駆動軸３１６は、ストッパドライバ３８０がストッパ操作部３１０をキャリア３０８のすべての位置で駆動することを可能にする。代替の実施形態では、ストッパドライバ３８０は、キャリア３０８に配置されてもよく、それにより駆動軸３１６の必要性が減少する。シリンジドライバ３８０は、キャリア３０８および／またはシリンジ１００を移動させるなど、シリンジ操作部３１２を駆動するように構成される。
【０１３６】
ストッパドライバ３８０および／またはシリンジドライバ３８２は、ＤＣモータ、例えばブラシ付きまたはブラシレスのＤＣモータとすることができ、例えばストッパドライバ３８０は、ブラシ付きＤＣモータとすることができ、および／またはシリンジドライバ３８２は、ブラシレスＤＣモータとすることができる。ブラシレスＤＣモータは、ブラシレスＤＣモータのより高い耐久性のために好ましい場合がある。特にシリンジドライバ３８２にとって、ブラシレスＤＣモータは、シリンジドライバ３８２によって実行される多くのおよび／または迅速な移動のために好ましい場合がある。
【０１３７】
自動注射器３００は、光学センサ３３６などのセンサを備える。図示の例では、自動注射器３００は、複数の光学センサ３３６を備える。光学センサ（単数または複数）３３６は、針室などの室の薬剤および／または血液を検出するように構成されてもよい。光学センサ（単数または複数）３３６は、カートリッジ２００の情報コードなど、カートリッジ２００の光学コードを読み取るように構成することができる。示すように、複数の光学センサ３３６は、シリンジ１００の異なる位置に対する光学読み取りおよび／または検出を可能にすることができる。
【０１３８】
自動注射器３００は、電池、例えば充電式電池、例えばリチウムイオン電池などの電源ユニット３７６を備える。電源ユニット３７６は、自動注射器の電子部品、例えばストッパドライバ３８０、シリンジドライバ３８２、処理ユニット、メモリ、光学センサ（単数または複数）３３６などのセンサ、ユーザインターフェースなどに電力を供給することができる。
【０１３９】
自動注射器３００は、接触スイッチ３７８を備える。接触スイッチ３７８は、カートリッジ２００が自動注射器３００に挿入されていること、例えばカートリッジ２００が自動注射器３００の受容部に受容されていることを示す信号を提供することができる。追加的または代替的に、接触スイッチ３７８は、カートリッジ２００および／またはシリンジ１００がユーザの皮膚、例えば患者の皮膚に対して押し付けられていることを示す信号を提供することができる。したがって、接触スイッチ３７８は、皮膚センサとすることができる。
【０１４０】
カートリッジ２００は、カバー要素２４を備える。カバー要素２４は、図示のように第１の位置と第２の位置との間で移動可能である。第２の位置では、カバー要素は、シリンジ１００が後退したとき、針１１６がカートリッジ２００内に封入されるように針１１６を保護するために、前方端部開口部の少なくとも一部を覆い、それによって前方端部開口部を減少させる。
【０１４１】
カートリッジ２００は、取り外し可能なシート２０を備える。取り外し可能なシート２０は、前方表面を覆い、前方端部がユーザの皮膚、例えば患者の皮膚に当接する前に取り外せるように構成される。取り外し可能なシート２０は、取り外し可能なシート２０が取り外されるまで前方端部の前方表面を確実に無菌に維持することができ、それによって感染症の危険性、例えば装置のオペレータから患者に伝わる感染症を減らす。
【０１４２】
図９ａ〜図９ｇは、シリンジ１００で第１の薬剤成分１２８と第２の薬剤成分１３０とを混合する例示的な段階的な手順を示す。
【０１４３】
シリンジ１００は、薬剤１２６を収容する区画１０２を備える。薬剤１２６は、第１の薬剤成分１２８および第２の薬剤成分１３０を含む。シリンジ１００は、第１のシリンジ端部１０４および第２のシリンジ端部１０６を有する。シリンジ１００は、第１のシリンジ端部１０４で区画１０２と流体連通するためのシリンジ開口部１０８を有する。シリンジ１００は、シリンジ開口部１０８と区画１０２との間に任意のシリンジ流路１１０を備える。シリンジ１００は、シリンジ流路１１０およびシリンジ開口部１０８を通して薬剤１２６を排出するように構成される。
【０１４４】
シリンジ１００は、区画１０２内で移動可能な第１のストッパ１１２を備える。第１のストッパ１１２は、第２のシリンジ端部１０６から第１のシリンジ端部１０４に向かって第１のストッパ方向に移動可能である。
【０１４５】
シリンジ１００は、図示のように、第１のシリンジ端部１０４と第１のストッパ１１２との間に第２のストッパ１１４をさらに備える。第２のストッパ１１４は、区画１０２内で移動可能である。第２のストッパ１１４は、第１のストッパ方向に移動可能である。第２のストッパは、区画１０２を第１の区画部１３４と第２の区画部１３６とに分割する。第１の区画部１３４は、第１の薬剤成分１２８を収容する。第２の区画部１３６は、第２の薬剤成分１３０を収容する。
【０１４６】
シリンジ１００は、図示のように、第１のシリンジ端部１０４と第２のストッパ１１４との間に任意の第３のストッパ１１５をさらに備える。第３のストッパ１１５は、区画１０２内で移動可能である。第３のストッパ１１５は、第１のストッパ方向に移動可能である。
【０１４７】
シリンジ１００は、自動注射器のキャリア３０８などのキャリア３０８に取り付けられる。プランジャロッド３１４は、第１のストッパ１１２を少なくとも第１のストッパ方向に移動させるように構成される。
【０１４８】
図９ａは、第１の薬剤成分１２８と第２の薬剤成分１３０とが第２のストッパ１１４によって分離されていることを示す。これは、シリンジ１００が自動注射器に容易に受容されることを例示することができる。
【０１４９】
図９ｂは、プランジャロッド３１４が前方に、例えば第１のストッパ方向に移動することを示す。プランジャロッド３１４は、第１のストッパ１１２を第１のストッパ方向に移動させる。第１のストッパ１１２が第１のストッパ方向に移動すると、第２のストッパ１１４が第１のストッパ方向に移動する。第１のストッパ１１２が第１のストッパ方向に移動すると、第２の区画部内の圧力を上昇させることができ、圧力の上昇により、第２のストッパ１１４を第１のストッパ方向に移動させることができる。特に、第２の区画部１３６の物質、例えば第２の薬剤成分１３０が液体のように実質的に非圧縮性である状況では、第１のストッパ１１２が第１のストッパ方向に移動すると、第２のストッパ１１４を第１のストッパ方向に移動させることができる。
【０１５０】
第２のストッパ１１４は、中間バイパスセクション１３８に配置されるように移動される。それによって、第１の区画部１３４を第２の区画部１３６と流体連通させる。
【０１５１】
図９ｃは、プランジャロッド３１４が第１のストッパ１１２の第１のストッパ方向への移動を継続することを示す。第２のストッパ１１４は、中間バイパスセクションに配置される。第１の区画部１３４は、中間バイパスセクション１３８を通して第２の区画部１３６と流体連通する。プランジャロッド３１４および第１のストッパ１１２が第１のストッパ方向に継続して移動すると、第２の薬剤成分１３０が第２の区画部１３６から第１の区画部１３４に中間バイパスセクション１３８を通って移送される。第１の薬剤成分１２８と第２の薬剤成分１３０とは、第１の区画部１３４で組み合わされている。中間バイパスセクション１３８を通る液体の移送は、低速で行われることが好ましい場合があり、例えばプランジャロッド３１４は、第１のストッパ方向に１〜４ｍｍ／ｓ、例えば２ｍｍ／ｓの移動を提供し得る。
【０１５２】
図９ｄは、第１のストッパ１１２がプランジャロッド３１４によって第１のストッパ距離だけ移動されていることを示す。第１のストッパ距離は、第２のストッパ１１４と接触するように、第１のストッパ１１２を第２のストッパ１１４に隣接して配置させる。第１の薬剤成分１２８と第２の薬剤成分１３０とは、第１の区画部１３４で組み合わされる。
【０１５３】
図９ｅは、第１のストッパ１１２および第２のストッパ１１４がプランジャロッド３１４によってさらに移動されており、それによって第２のストッパ１１４が例えば中間バイパスセクションを越えて中間バイパスセクションから外に移動し、中間バイパスセクションを通る流体接続を閉じることを示す。
【０１５４】
図９ｆは、シリンジ１００が第１の混合方向５２２および第２の混合方向５２４に移動することを示す。例えば、シリンジは、第１の混合方向５２２と第２の混合方向５２４とに交互に移動することができる。混合移動５２２、５２４は、第１の薬剤成分１２８と第２の薬剤成分１３０とを混合するために行われる。シリンジ１００は、キャリア３０８を第１の混合方向５２２および第２の混合方向５２４に移動させることによって移動させることができる。図示のように、第１の混合方向５２２および／または第２の混合方向５２４は、第１のストッパ方向５０４に平行であり得る。シリンジ１００およびキャリア３０８は、所定の時間の継続期間にわたって第１の混合方向５２２および第２の混合方向５２４に移動させることができる。
【０１５５】
図９ｇは、例えばシリンジ１００およびキャリア３０８を所定の時間の継続期間にわたって第１の混合方向５２２および第２の混合方向５２４に移動させた後、第１の薬剤成分１２８と第２の薬剤成分１３０とを混合して混合薬剤１３２を得たことを示す。混合薬剤１３２は、患者の組織に注射することができる。
【０１５６】
シリンジ開口部１０８を通る混合薬剤１３２の排出は、プランジャロッド３１４が第１のストッパ１１２を第１のストッパ方向５０４にさらに移動させることによって達成することができる。第１のストッパ１１２が第１のストッパ方向に移動すると、第２のストッパ１１４および第３のストッパ１１５が第１のストッパ方向に移動し、混合薬剤１３２が排出される。
【０１５７】
図１０ａ〜図１０ｃは、シリンジおよび／またはシリンジに取り付けられたキャリアの移動のプロファイルなど、他の図に関して説明した混合移動などの例示的な混合移動の時変プロファイルを示し、第１の薬剤成分は、第２の薬剤成分と混合されて混合薬剤成分を得る。横軸は、秒単位の時間を表す。図示の混合移動は、周期的な移動であり、位置プロファイル、速度プロファイルおよび加速度プロファイルは、正弦波に似ている。
【０１５８】
図１０ａは、例えば自動注射器のハウジングに対するような、シリンジの移動を実行する自動注射器に対する開始位置などの中心位置に対するシリンジの時変位置プロファイルを示す。縦軸は、開始位置などの中心位置からのｍｍ単位の位置を表す。正の位置は、第１の混合方向で中心位置から離れる移動を表す。負の位置は、第２の混合方向で中心位置から離れる移動を表す。
【０１５９】
図１０ｂは、例えば自動注射器のハウジングに対するような、シリンジの移動を実行する自動注射器に対するシリンジの時変速度プロファイルを示す。縦軸は、ｍｍ／ｓ単位で速度を表す。正の速度は、第１の混合方向の移動を表す。負の速度は、第２の混合方向の移動を表す。時変速度プロファイルは、例えば正弦波に似ているなど、時間と共に周期的に変化している。
【０１６０】
時変速度プロファイルは、第１の混合方向の第１の最大速度および第２の混合方向の第２の最大速度を有する。第１および／または第２の最大速度は、それらの絶対値（単数または複数）によって表すことができる。第１の最大速度および第２の最大速度は、５０ｍｍ／ｓよりも大きく、例えば１００ｍｍ／ｓよりも大きく、例えば１５０ｍｍ／ｓよりも大きく、例えば１８０ｍｍ／ｓである。
【０１６１】
図１０ｃは、例えば自動注射器のハウジングに対するような、シリンジの移動を実行する自動注射器に対するシリンジの時変加速度プロファイルを示す。縦軸は、ｍ／ｓ２単位で加速度を表す。正の加速度は、第１の混合方向の加速度を表す。負の加速度は、第２の混合方向の加速度を表す。
【０１６２】
時変加速度プロファイルは、第１の混合方向の第１の最大加速度および第２の混合方向の第２の最大加速度を有する。第１および／または第２の最大加速度（単数または複数）は、それらの絶対値（単数または複数）によって表すことができる。第１の最大加速度および第２の最大加速度は、２ｍ／ｓ２よりも大きく、例えば３ｍ／ｓ２よりも大きく、例えば３．２ｍ／ｓ２である。
【０１６３】
図１１ａ〜図１１ｃは、シリンジおよび／またはシリンジに取り付けられたキャリアの移動のプロファイルなど、他の図に関して説明した混合移動などの例示的な混合移動の時変プロファイルを示し、第１の薬剤成分は、第２の薬剤成分と混合されて混合薬剤成分を得る。横軸は、秒単位の時間を表す。図示の混合移動は、周期的な移動である。
【０１６４】
図１１ａは、例えば自動注射器のハウジングに対するような、シリンジの移動を実行する自動注射器に対する開始位置などの中心位置に対するシリンジの時変位置プロファイルを示す。縦軸は、開始位置などの中心位置からのｍｍ単位の位置を表す。時変位置プロファイルは、のこぎり波に似ている。正の位置は、第１の混合方向で中心位置から離れる移動を表す。負の位置は、第２の混合方向で中心位置から離れる移動を表す。時変位置プロファイルは、シリンジおよび／またはキャリアが第１の混合方向に１５ｍｍ移動され、その後、シリンジおよび／またはキャリアが第２の混合方向に１５ｍｍ移動され、それによってシリンジおよび／またはキャリアが開始位置に戻されることを示す。
【０１６５】
図１１ｂは、例えば自動注射器のハウジングに対するような、シリンジの移動を実行する自動注射器に対するシリンジの時変速度プロファイルを示す。縦軸は、ｍｍ／ｓ単位で速度を表す。正の速度は、第１の混合方向の移動を表す。負の速度は、第２の混合方向の移動を表す。時変速度プロファイルは、例えば台形波に似ているなど、時間と共に周期的に変化している。
【０１６６】
時変速度プロファイルは、第１の混合方向の第１の最大速度および第２の混合方向の第２の最大速度を有する。第１の最大速度は、第１の一定速度であり、第２の最大速度は、第２の一定速度である。第１および／または第２の一定速度は、０．１５秒間など、少なくとも０．１秒間維持される速度であり得る。第１および／または第２の最大速度は、それらの絶対値（単数または複数）によって表すことができる。第１の最大速度および第２の最大速度は、５０ｍｍ／ｓよりも大きく、例えば１００ｍｍ／ｓである。
【０１６７】
この例では、第１の最大速度と第２の最大速度とは、等しい大きさである。しかしながら、他の例示的な混合移動では、第１の最大速度と第２の最大速度とは、異なる大きさであり得、例えば第１の最大速度は、第２の最大速度よりも大きい大きさであり得る。
【０１６８】
図１１ｃは、例えば自動注射器のハウジングに対するような、シリンジの移動を実行する自動注射器に対するシリンジおよび／またはキャリアの時変加速度プロファイルを示す。縦軸は、ｍ／ｓ２単位で加速度を表す。
【０１６９】
正の加速度は、第１の混合方向の加速度を表す。負の加速度は、第２の混合方向の加速度を表す。
【０１７０】
時変加速度プロファイルは、第１の混合方向の第１の最大加速度および第２の混合方向の第２の最大加速度を有する。第１および／または第２の最大加速度（単数または複数）は、それらの絶対値（単数または複数）によって表すことができる。第１の最大加速度および第２の最大加速度は、２ｍ／ｓ２よりも大きく、例えば４ｍ／ｓ２よりも大きく、例えば５．２ｍ／ｓ２である。
【０１７１】
時変加速度プロファイルは、加速度がゼロである期間を有する。時変速度プロファイルは、速度が一定である期間を有する。時変位置プロファイルは、直線曲線に続く期間を有する。
【０１７２】
図１２は、第１の薬剤成分および第２の薬剤成分を含む薬剤などの薬剤の注射を投与するための例示的な方法１２００のフロー図を示す。
【０１７３】
方法１２００は、シリンジの第１のストッパを第１のストッパ距離だけ移動させ、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを組み合わせること１２０２を含む。第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とは、区画および／または第１の区画部などの区画部で組み合わされてもよい。第１のストッパを移動させること１２０２は、第１のストッパをストッパ軸に沿って第１のストッパ方向に移動させることを含むことができる。第１のストッパを移動させること１２０２は、操作モジュールのストッパ操作部などの操作モジュールの操作によって実行することができる。
【０１７４】
方法１２００は、シリンジを移動させて混合薬剤、例えば薬剤を得ること１２０４を含み、第１の薬剤成分は、第２の薬剤成分中に溶解され、および／または第１の薬剤成分は、第２の薬剤成分中に懸濁および／または分配される。
【０１７５】
シリンジの移動１２０４は、第１の混合方向の第１の最大加速度および第２の混合方向の第２の最大加速度を有する時変加速度プロファイルを有することができる。第１の最大加速度および／または第２の最大加速度は、所定の加速度閾値よりも大きく、例えば２ｍ／ｓ２よりも大きくてもよい。シリンジを移動させること１２０４は、操作モジュールのシリンジ操作部などの操作モジュールの操作によって実行することができる。
【０１７６】
シリンジの移動１２０４は、第１の混合方向の移動、それに続く第２の混合方向の移動、それに続く第１の混合方向の移動などの往復移動、および／または交互移動であり得る。例えば、シリンジの移動１２０４は、シリンジを所定の継続期間にわたって移動させることを含むことができる。
【０１７７】
方法１２００は、シリンジを移動させてシリンジの針、および／またはシリンジに取り付けられた針を前進させること１２０６を含む。例えば、針は、患者の皮膚を貫通して患者の組織に挿入されるように前進させることができる。
【０１７８】
方法１２００は、シリンジの第１のストッパを第１のストッパ方向に移動させ、混合薬剤をシリンジのシリンジ開口部を通して排出すること、ならびに／または混合薬剤をシリンジの針を通しておよび／もしくはシリンジに取り付けられた針を通して排出すること１２０８を含む。第１のストッパを移動させること１２０８は、操作モジュールのストッパ操作部などの操作モジュールの操作によって実行することができる。
【０１７９】
いくつかの例示的な方法では、示されているようなステップの１つまたは複数は、省略されてもよい。例えば、別の例示的な方法は、シリンジを移動させて第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを混合し、混合薬剤を得るステップを含むことができる。
【０１８０】
図１３は、他の図に関して説明した自動注射器など、薬剤の注射を投与するための自動注射器などの例示的な自動注射器３００を概略的に示す。自動注射器３００は、ハウジング３０２と、受容部３０４と、操作モジュール３０６と、処理ユニット３３０とを備える。
【０１８１】
受容部３０４は、薬剤を収容するシリンジを受容するように構成される。受容部３０４は、シリンジを備えるカートリッジを受容するように構成されてもよい。
【０１８２】
操作モジュール３０６は、例えばシリンジおよび／またはカートリッジが受容部３０４に受容されたとき、シリンジおよび／またはカートリッジと相互作用するように構成される。操作モジュール３０６は、シリンジの第１のストッパを少なくとも第１のストッパ方向に移動させ、例えばシリンジの第１のシリンジ流路および／またはシリンジ開口部を通して薬剤を排出するように構成される。シリンジは、第２のストッパおよび／または第３のストッパを備えることができ、操作モジュール３０６は、第２のストッパおよび／または第３のストッパを移動させ、例えば第１のシリンジ流路および／またはシリンジ開口部を通して薬剤を排出するように構成することができる。
【０１８３】
処理ユニット３３０は、制御信号３４０を操作モジュール３０６に提供するように構成される。例えば、制御信号３４０は、操作モジュール３０６に第１のストッパを第１のストッパ方向に移動させるように構成されてもよい。
【０１８４】
代替的または追加的に、制御信号３４０は、操作モジュールにシリンジを第１の混合方向および／または第２の混合方向に移動させるように構成されてもよい。
【０１８５】
操作モジュール３０６の制御は、他の図に関して説明した、操作モジュール３０６、ならびに／またはシリンジ操作部および／もしくはストッパ操作部などの操作モジュール３０６の一部の起動および／もしくは停止を含むことができる。
【０１８６】
処理ユニット３３０は、他の図に関して説明した方法１２００、または方法１２００の一部に従って、操作モジュール、ならびに／またはシリンジ操作部および／もしくはストッパ操作部などの操作モジュールの１つまたは複数の部分を操作するように構成されてもよい。
【０１８７】
特定の特徴を示し説明したが、それらは特許請求される発明を限定することを意図するものではなく、特許請求される発明の精神および範囲から逸脱することなく様々な変更および修正を加えることができることは当業者にとって明らかである。本明細書および図面は、したがって、限定的な意味ではなく例示的な意味で見なされるべきである。特許請求される発明は、すべての代替物、修正物および等価物を網羅することを意図している。
【符号の説明】
【０１８８】
２  シリンジケーシング
４  主本体
６  管部
８  管部外周
１０  前方端部
１２  前方端部開口部
１４  前方端部外周
１６  内側本体
１８  係止要素
２０  取り外し可能なシート
２２  前方表面
２４  カバー要素
２６  カバー部
２８  カバー開口部
４０  カバー表面
１００  シリンジ
１０２  区画
１０４  第１のシリンジ端部
１０６  第２のシリンジ端部
１０８  シリンジ開口部
１１０  第１のシリンジ流路
１１２  第１のストッパ
１１４  第２のストッパ
１１５  第３のストッパ
１１６  針
１２０  外側区画壁
１２４  針先
１２６  薬剤
１２８  第１の薬剤成分
１３０  第２の薬剤成分
１３２  混合薬剤
１３４  第１の区画部
１３６  第２の区画部
１３８  中間バイパスセクション
１３９  前方バイパスセクション
１４０  シリンジキャップ
１５０  第１のシリンジロック受け部
１５２  第２のシリンジロック受け部
２００  カートリッジ
３００  自動注射器
３０２  ハウジング
３０４  受容部
３０６  操作モジュール
３０８  キャリア
３１０  ストッパ操作部
３１２  シリンジ操作部
３１４  プランジャロッド
３１６  駆動軸
３１８  第１のプランジャロッド部
３２０  第２のプランジャロッド部
３３６  光学センサ
３５０  表示ユニット
３５４  ハウジング前方部
３５６  ハウジング前方部外周
３５８  ユーザインターフェース
３６６  シリンジロック
３６８  第１のシリンジ係止部材
３７０  第２のシリンジ係止部材
３７２  第１のシリンジ係止部材ばね
３７４  第２のシリンジ係止部材ばね
３７６  電源ユニット
３７８  接触スイッチ
３８０  ストッパドライバ
３８２  シリンジドライバ
４００  システム
５００  管軸
５０２，５０４，５０５  第１のストッパ方向
５０３  第２のストッパ方向
５１２  ストッパ軸
５２２  第１の混合方向／第１のシリンジ方向
５２４  第２の混合方向／第２のシリンジ方向
５３０  シリンジ軸
１２００  薬剤の注射を投与するための方法
１２０２  シリンジの第１のストッパを第１のストッパ距離だけ移動させる
１２０４  シリンジを移動させて混合薬剤を得る
１２０６  シリンジを移動させて針を前進させる
１２０８  第１のストッパを移動させて混合薬剤を排出する
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ）】
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【図６ｂ）】
2019529062.tif 000009
【図７】
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【図８】
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【図９ａ）】
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【図９ｂ）】
2019529062.tif 000013
【図９ｃ）】
2019529062.tif 000014
【図９ｄ）】
2019529062.tif 000015
【図９ｅ）】
2019529062.tif 000016
【図９ｆ）】
2019529062.tif 000017
【図９ｇ）】
2019529062.tif 000018
【図１０ａ）】
2019529062.tif 000019
【図１０ｂ）】
2019529062.tif 000020
【図１０ｃ）】
2019529062.tif 000021
【図１１ａ）】
2019529062.tif 000022
【図１１ｂ）】
2019529062.tif 000023
【図１１ｃ）】
2019529062.tif 000024
【図１２】
2019529062.tif 000025
【図１３】
2019529062.tif 000026
【国際調査報告】
2019529062.tif 000027
2019529062.tif 000028
2019529062.tif 000029
2019529062.tif 000030