(57)【要約】  超音波外科用プローブは、細長いシャフトと、シャフトに対して２つの反対方向で側方又は横方向に広がって拡大されたプローブヘッドとを有する。そのヘッドは、シャフト及び縦軸に対して第３の方向で側方に面した凹部又は窪みを備えて形成される。ヘッドがその横方向の拡大又は広がりにより平面にある場合、凹部又は窪みはその平面に垂直な方向に面する。凹部又は窪みは、近位端でシャフトと連続する傾斜した底面又は基底面によって部分的に画定される。凹部又は窪みは、凹部又は窪みの周りをその遠位側及び２つの側部に沿って部分的にのみ延びる周壁によって部分的に画定される。窪み又は凹部は、傾斜した面及びシャフトによって近位側が閉じられている。
2019523066.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦軸を備えた遠位端部を有する細長いシャフトと、
前記シャフト及び前記縦軸に対して２つの反対方向で側方又は横方向に広がって拡大されたプローブヘッドと
を含み、前記ヘッドは、前記シャフト及び前記縦軸に対して直角又は横方向である第３の方向で側方に面した凹部又は窪みを有し、前記凹部又は窪みは、近位端で前記シャフトと連続する傾斜した底面又は基底面によって部分的に画定され、前記凹部又は窪みは、前記凹部又は窪みの周りをその遠位側及び２つの側部に沿って部分的にのみ延びる周壁によって更に部分的に画定され、前記窪み又は凹部は、前記傾斜した面及び前記シャフトによって近位側が閉じられている、超音波外科用プローブ。
【請求項２】
前記凹部又は窪みは、前記傾斜した底面又は基底面の遠位に位置する追加の底面又は基底面によって更に画定され、前記追加の底面又は基底面は平面又は平坦であって前記縦軸に平行な向きにされる、請求項１に記載の外科用プローブ。
【請求項３】
前記傾斜した底面又は基底面は平面又は平坦である、請求項２に記載の外科用プローブ。
【請求項４】
前記追加の底面又は基底面と前記傾斜した底面又は基底面とは、互いに隣接して連続している、請求項３に記載の外科用プローブ。
【請求項５】
前記プローブヘッドは、前記傾斜した底面又は基底面及び前記追加の底面又は基底面の少なくとも一方に少なくとも１つの開口部又は貫通穴を有し、該開口部又は貫通穴は、前記凹部又は窪みと繋がる、請求項２に記載の外科用プローブ。
【請求項６】
前記開口部又は貫通穴が第１の開口部又は貫通穴であって、前記周壁から離れており、前記プローブヘッドは、前記周壁の遠位端に第２の開口部又は貫通穴を備える、請求項５に記載の外科用プローブ。
【請求項７】
前記プローブヘッドは前記窪みに溝を備え、前記第１の開口部又は貫通穴は前記溝内に配置され、前記溝は前記追加の底面又は基底面に沿って前記第２の開口部又は貫通穴まで延びる、請求項６に記載の外科用プローブ。
【請求項８】
前記シャフトは軸方向の水路又は貫通孔を備え、前記溝は前記水路又は貫通孔と連続しておりかつ同軸である、請求項７に記載の外科用プローブ。
【請求項９】
前記シャフトは軸方向の水路又は貫通孔を備え、該軸方向の水路又は貫通孔は、前記凹部又は窪みへの出口又は開口部を有する、請求項５に記載の外科用プローブ。
【請求項１０】
前記周壁は、前記凹部又は窪みの前記遠位側に円筒状部分を含む、請求項１に記載の外科用プローブ。
【請求項１１】
前記周壁は、前記凹部又は窪みの前記側部に２つの直線部分を更に含み、前記周壁はＵ字形の平面を有する、請求項１０に記載の外科用プローブ。
【請求項１２】
前記周壁は、前記凹部又は窪みとは反対側の前記周壁の面に傾斜面を備え、前記縦軸と平行な面に平坦な終端縁を有する、請求項１１に記載の外科用プローブ。
【請求項１３】
作用先端を有する超音波プローブと、
前記プローブで超音波定在波を発生させるために前記プローブに動作可能に接続された電気機械変換器と、
前記プローブの周囲に配置された少なくとも１つのシース又はスリーブと
を含み、前記作用先端に近接した前記プローブの遠位端の第１の吸引口と、前記プローブの前記遠位端から離れた第２の吸引口とを少なくとも定め、前記プローブは、
縦軸を備えた遠位端部を有する細長いシャフトと、
前記シャフト及び前記縦軸に対して２つの反対方向で側方又は横方向に広がって拡大されたプローブヘッドと
を含み、前記ヘッドは、前記シャフト及び前記縦軸に対して第３の方向で側方に面した凹部又は窪みを有し、前記凹部又は窪みは、近位端で前記シャフトと連続する傾斜した底面又は基底面によって部分的に画定され、前記凹部又は窪みは、前記凹部又は窪みの周りをその遠位側及び２つの側部に沿って部分的にのみ延びる周壁によって部分的に画定され、前記凹部又は窪みは、前記傾斜した面及び前記シャフトによって近位側が閉じられている、外科用器具アセンブリ。
【請求項１４】
前記傾斜した底面又は基底面は平面又は平坦であり、前記凹部又は窪みは、前記傾斜した底面又は基底面の遠位に位置する追加の底面又は基底面によって更に画定され、該追加の底面又は基底面は平面又は平坦であって前記縦軸に平行な向きにされる、請求項１３に記載の外科器具アセンブリ。
【請求項１５】
前記プローブヘッドは、前記傾斜した底面又は基底面及び前記追加の底面又は基底面の少なくとも一方に、前記凹部又は窪みと繋がる第１の開口部又は貫通穴を備え、該第１の開口部又は貫通穴は前記周壁から離れて配置され、前記プローブヘッドは前記周壁に第２の開口部又は貫通穴を備えている、請求項１４に記載の外科器具アセンブリ。
【請求項１６】
前記周壁は、前記凹部又は窪みの前記遠位側に円筒状部分を含み、前記周壁は、前記凹部又は窪みの前記側部に２つの直線部分を更に含み、前記周壁はＵ字形の平面を有する、請求項１３に記載の外科器具アセンブリ。
【請求項１７】
前記周壁は、前記凹部又は窪みとは反対側の前記周壁の面に傾斜面を備え、前記縦軸と平行な平面での平坦な終端縁を有する、請求項１６に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項１８】
前記第１の吸引口及び前記第２の吸引口は、前記少なくとも１つのシース又はスリーブにおける異なる開口部である、請求項１３に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項１９】
超音波外科用プローブを用いる外科的方法であって、前記プローブは、縦軸を備えた遠位端部を有する細長いシャフトを含み、前記シャフト及び前記縦軸に対して２つの反対方向で側方又は横方向に広がって拡大されたプローブヘッドを更に含み、前記ヘッドは、前記シャフト及び前記縦軸に対して第３の方向で側方に面した凹部又は窪みを有し、該凹部又は窪みは、近位端で前記シャフトと連続する傾斜した底面又は基底面によって部分的に画定され、前記凹部又は窪みは、前記凹部又は窪みの周りをその遠位側及び２つの側部に沿って部分的にのみ延びる周壁によって部分的に画定され、前記窪み又は凹部は前記傾斜した面及び前記シャフトによって近位側が閉じられており、前記方法は、
前記プローブを操作して前記ヘッドの特に前記周壁の少なくとも一部を手術部位の組織に押し付けることと、
前記ヘッド及び前記周壁の前記一部を前記組織に押し付けることを続けながら、前記プローブ及び同時に前記周壁の前記一部を前記手術部位と平行に前記組織に沿って引くことと、
前記プローブを引いている間に超音波振動を前記プローブに伝えることと、
前記プローブ及び前記周壁の超音波振動並びに前記プローブを引くことによって組織を前記手術部位から分離することと、
前記組織が分離したら、分離した前記組織が前記傾斜した底面又は基底面と接触することによって、前記凹部又は窪みの外へ分離した前記組織の一部の方向を変えることと、
前記プローブを引く間に、前記プローブヘッドの少なくとも１つの開口部又は貫通穴を通じて潅注液を前記凹部又は窪みに供給することと
を含む、外科的方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波外科用プローブに関する。本発明はまた、プローブとシースのアセンブリに関する。本発明は更に、例えば、創部、特に壊死組織を除去するために切除される創部における生体膜を減少させる、手術部位における手術のための関連方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性的な創傷感染は、世界中での重大な医療問題である。多くの場合、創傷治癒の最終的な目的は、新しい治療選択肢を目的とする。しかし、慢性的な創傷は、それぞれが治癒過程を妨げる多くの異なった複雑な状態を生じる。例えば、慢性的な創傷は、創面切除を必要とする壊死組織、抗菌薬を必要とする細菌感染、及び正常な治癒過程を妨げる損傷した血管系を含み得る。
【０００３】
治癒を妨げる慢性的な創傷感染状態の１つの要素は、生体膜の形成である。生体膜は、プランクトン細菌が一緒に生じてエキソポリサッカライド（ＥＰＳ）を分泌して、コロニーを形成したコミュニティを付着させて保護することの結果である。形成の高さでは、ＥＰＳは全生体膜組成（Ｒｅｇｔ）の７５〜９０％を占める。生体膜は、細菌が増殖するのに最適な条件を作り出すことで治癒を阻害し、同時に抗菌薬が細菌に直接到達することを防ぐ。
【０００４】
生体膜を除去する方法には、超音波創面切除術、局所抗菌薬、吸引、及び表面洗浄が含まれる。これらの各方法は、単独で生体膜を処理する。例えば、創傷の超音波創面切除術は、生体膜形成の大部分を破壊して除去するのに最も効果的な方法であることが示されている。それでもこの好ましい方法でさえ、生体膜の破片が残されて増殖する可能性がある。吸引単独では生体膜を除去するのに効果的であることは示されておらず、同時に適用された場合、超音波創面切除術のような他の方法の操作を妨げる可能性がある。
【０００５】
特許文献１は、超音波ソノトロードを吸引シースと組み合わせた医療用処置装置を記載する。吸い込みの先端とソノトロードの先端との間での固定された位置は、１つの同時の操作を可能にするだけである。特にこの方法は、超音波創面切除手術では、吸引先端の潜在的な干渉により制限を受ける。
【０００６】
特許文献２は、人間の頭部内の鼻腔のための、生体膜で被覆された表面の超音波洗浄のための方法及び装置を記載する。この方法は、いずれの周囲の下層組織も除去しないように考案される、潅注及び吸引と組み合わせた超音波の適用を記載している。これは、生体膜と合わせて組織の除去を必要とする創傷床の超音波創面切除術とは大きく異なる。したがって、その超音波プローブは、創傷表面でキャビテーションを生成して作動する必要があり、それが生体膜の破壊を引き起こす。
【０００７】
創傷での生体膜を機械的に除去する方法だけでは不十分であることが示されている。市場に存在しない有益なものは、創傷を治癒させるために生体膜を除去し、それが再形成するのを防ぐ改良された方法の実施を可能にする超音波プローブ又は器具アセンブリである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第７，６０８，０５４号明細書
【特許文献２】米国特許第７，５２２，９５５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、創傷がより速やかに治癒することを可能にするために、特に生体膜形成を阻害する改良された方法の実施を可能にする、改良された超音波プローブ及び／又は器具アセンブリを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の超音波外科用プローブは、縦軸を備えた遠位端部を有する細長いシャフトと、そのシャフト及び縦軸に対して２つの反対方向で側方又は横方向に広がって拡大されたプローブヘッドとを含む。そのヘッドは、シャフト及び縦軸に対して第３の方向で側方に面した凹部又は窪みを備えて形成される。ヘッドがその横方向の拡大又は広がりにより平面にあると概念化される場合、凹部又は窪みはその平面に垂直な方向に面する。凹部又は窪みは、近位端でシャフトと連続する傾斜した底面又は基底面によって部分的に画定される。凹部又は窪みは、凹部又は窪みの周りをその遠位側及び２つの側部に沿って部分的にのみ延びる周壁によって部分的に画定される。窪み又は凹部は、傾斜した面及びシャフトによって近位側が閉じられている。
【００１１】
本発明の更なる特徴によれば、凹部又は窪みは、傾斜した底面又は基底面の遠位に位置する追加の底面又は基底面によって更に画定される。追加の底面又は基底面は平面又は平坦であって、縦軸に平行な向きにされる。好ましくは、傾斜した底面又は基底面もまた平面又は平坦である。
【００１２】
遠位の追加の底面又は基底面と近位の傾斜した底面又は基底面とは、好ましくは互いに隣接して連続する。
【００１３】
本発明の更なる特徴によれば、プローブヘッドは、傾斜した底面又は基底面及び追加の底面又は基底面の少なくとも一方に、周壁から離れた少なくとも１つの第１の開口部を備える。その開口部は、凹部又は窪みからプローブヘッドを囲む空間、例えばプローブを囲むシース内の水路への加圧流体の流出を可能にする。加圧流体は、特に超音波創面切除術又は生体膜除去処置の間に組織と接触する表面を含む、プローブヘッドの表面を冷却する働きをする潅注液である。加圧流体は、プローブシャフトの軸方向の水路若しくは貫通孔を通じて凹部又は窪みに供給される。その水路若しくは貫通孔は、傾斜した底面又は基底面に少なくとも部分的に出口を有する。
【００１４】
好ましくは、プローブヘッドは、プローブヘッドの遠位端の周壁に第２の開口部又は貫通穴を備える。凹部又は窪みの底面に溝が形成されて、第１の開口部又は貫通穴がその溝内に配置され、その溝が第２の開口部又は貫通穴まで延びてもよい。
【００１５】
その溝は、製造中にシャフト内に水路を形成するためにプローブの半完成品をドリル加工する際に形成されてもよい。傾斜した底面又は基底面及び追加の底面又は基底面は、その後に半完成品のヘッドの一面を機械加工することによって形成される。この機械加工は、ヘッド内の水路の側面を開き、それによって溝を生成する。
【００１６】
本発明の他の特徴によれば、凹部又は窪みの周壁は、凹部又は窪みの遠位側に円筒状部分を含み、更に凹部又は窪みの側部に２つの直線部分を含む。したがって、周壁は、Ｕ字形の平面又は形状を有する。
【００１７】
本発明の別の特徴によれば、周壁は、凹部又は窪みとは反対側の周壁の面に傾斜面を備え、縦軸に平行な平面での平坦な終端縁を有する。平坦な終端縁又は周縁は、創面切除術又は生体膜除去処置の間に周壁が手術部位の組織に超音波振動エネルギーを伝達することを可能にする。
【００１８】
１つは底面にあり、１つは周壁の遠位部分にあるヘッドの複数の開口部は、周壁及び手術部位での組織の冷却を最適化するために部分的に潅注液の流れを促進し、それにより創面切除術後に残る健康な組織への損傷を排除しないとしても減少させる。プローブヘッドの凹部又は窪みの底面の形状は、除去された組織片を凹部又は窪みから方向を変えて案内するように作用し、それによって、プローブヘッドの開口部の詰まりを完全に防がないとしても抑制する。更に、シャフトの水路又は孔を通って凹部又は窪みに入り、底面及び周壁の開口部を通って出る潅注液又は冷却液の流れは、分離した組織片を底面に沿って移動させて凹部又は窪みから出すのに役立つ。凹部又は窪みの底面構造は、長時間に亘って所望の冷却を維持するのに役立つ。
【００１９】
本発明の手術器具アセンブリは、作用先端を有する超音波プローブと、プローブで超音波定在波を発生させるためにプローブに動作可能に接続された電気機械変換器と、プローブの周囲に配置された少なくとも１つのシース又はスリーブとを含み、プローブの作用先端に近接したプローブの遠位端の第１の吸引口と、プローブの遠位端から離れた第２の吸引口とを少なくとも定める。プローブは、（Ａ）縦軸を備えた遠位端部を有する細長いシャフトと、（Ｂ）そのシャフト及び縦軸に対して２つの反対方向で側方又は横方向に広がって拡大されたプローブヘッドとを含み、そのヘッドは、シャフト及び縦軸に対して第３の方向で側方に面した凹部又は窪みを有する。凹部又は窪みは、近位端でシャフトと連続する傾斜した底面又は基底面によって部分的に画定され、更に凹部又は窪みの周りをその遠位側及び２つの側部に沿って部分的にのみ延びる周壁によって部分的に画定される。窪み又は凹部は、傾斜した面及びシャフトによって近位側が閉じられている。
【００２０】
少なくとも１つのシース又はスリーブは、好ましくはただ１つのシース又はスリーブである。任意で、シース又はスリーブは、遠位位置と近位位置との間で移動するために、プローブに対して長手方向に摺動可能である。
【００２１】
プローブの窪みの傾斜した底面又は基底面は平面又は平坦であり、凹部又は窪みは、傾斜した底面又は基底面の遠位に位置する追加の底面又は基底面によって更に画定され、追加の底面又は基底面は平面又は平坦であって、縦軸に平行な向きにされる。
【００２２】
プローブヘッドは、凹部又は窪みの底面に、周壁から離れた第１の開口部又は貫通穴を備える。プローブヘッドは、周壁に第２の開口部又は貫通穴を備える。プローブヘッドは、凹部又は窪みの底面に溝を備えてもよい。その場合、第１の開口部又は貫通穴はその溝内に配置され、その溝は第２の開口部又は貫通穴まで延びる。
【００２３】
周壁は、好ましくは凹部又は窪みの遠位側に円筒状部分を含み、更に凹部又は窪みの側部に２つの直線部分を含み、それにより周壁はＵ字形の形状を有する。
【００２４】
周壁は、好ましくは凹部又は窪みとは反対側の周壁の面に傾斜面を備え、縦軸に平行な平面での平坦な終端縁を有する。傾斜面は、平坦な終端縁又は周縁に向かって周壁を先細にする。
【００２５】
加圧された冷却液は、器具のシャフトの水路又は孔からプローブヘッドの凹部又は窪みに入り、底面又は基底面と周壁の半円筒状部分の開口部を通って部分的に出る。水路及びプローブヘッドの開口部の直径、並びに流体の圧力及び加えられる吸引力の大きさは、プローブヘッド全体が望ましい温度範囲内に維持されるように冷却液の流速を最適化することにおいて考慮されなければならない。
【００２６】
本発明の外科的方法は、縦軸を備えた遠位端部を有する細長いシャフトを含み、そのシャフト及び縦軸に対して２つの反対方向で側方又は横方向に広がって拡大されたプローブヘッドを更に含む超音波外科用プローブを利用する。そのヘッドは、シャフト及び縦軸に対して第３の方向で側方に面した凹部又は窪みを有し、凹部又は窪みは、近位端でシャフトと連続する傾斜した底面又は基底面によって部分的に画定される。凹部又は窪みはまた、凹部又は窪みの周りをその遠位側及び２つの側部に沿って部分的にのみ延びる周壁によって部分的に画定され、窪み又は凹部は傾斜した面及びシャフトによって近位側が閉じられている。この方法は、プローブを操作してヘッド、特に周壁の少なくとも一部を手術部位の組織に押し付けることを含む。ヘッド及び周壁の一部を組織に押し付けることを続けながら、プローブ及び同時に周壁の一部を、実質的に手術部位と（ほぼ）平行に組織に沿って近位方向に引く。その引く過程中に、超音波振動がプローブに伝えられる。組織は、プローブを引くこと及びプローブの超音波振動によって手術部位から分離される。組織が分離すると、分離した組織が傾斜した底面又は基底面と接触することによって、分離した組織は一部で凹部又は窪みの外へ方向を変えられるか又は移動される。プローブを引く間に、潅注液がプローブシャフトの長手方向の水路又は孔を通じて凹部又は窪みに供給される。潅注液はプローブヘッドを冷却する働きをし、更に分離された組織を凹部又は窪みの外に移動させるのに役立つ。潅注液／冷却液の流れは、プローブヘッドが少なくとも１つの開口部又は貫通穴を備えて形成される部分において維持され、その開口部又は貫通穴を通ってその液が周囲のシース又はスリーブ内に吸引される。流路又は孔の断面積及びプローブヘッドの開口部、並びに液体供給の圧力及び吸引の程度は、プローブヘッドの適切な冷却を確実にするために、連携して選択される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】創部から生体膜を創面切除又は除去するための装置の一部の縦断面図である。
【図２】図１の装置の右側面、平面及び正面の概略斜視図である。
【図３】図１及び２の装置に含まれるプローブ及びシースの右側面、平面及び正面の分解斜視図である。
【図４】図１〜図３のプローブ及びシースの左側面、平面及び背面の分解斜視図である。
【図５】図１〜図４のプローブ及びシースの背面図である。
【図６】図５のＶＩ−ＶＩ線で切断された、図１と同様の部分的な断面図である。
【図７】本発明の超音波外科用プローブの平面図である。
【図８】図７のプローブの正面図である。
【図９】図７及び図８のプローブの右側面図である。
【図１０】図７〜図９のプローブのヘッドの右側面、平面及び背面の等角図である。
【図１１】図１０のプローブヘッドの右側面、底面及び正面の等角図である。
【図１２】図１０及び図１１のプローブヘッドの右側面、平面及び正面の等角図である。
【図１３】図１０〜図１２のプローブヘッドの平面、正面及び左側面の等角図である。
【図１４】本発明の超音波外科用器具アセンブリのためのシースの側面図である。
【図１５】図１４のシース及び図７〜図１３のプローブを含む器具アセンブリの底面及び右側面の等角図である。
【図１６】図１４及び図１５の器具アセンブリの遠位端部の拡大概略縦断面図である。
【図１７】図１６と同様の概略縦断面図であり、創部からの組織及び生体膜の創面切除又は除去における器具アセンブリの使用を示し、矢印の方向は組織片の輸送を示す。
【図１８】より小さい縮尺での概略縦断面図であり、図１４及び図１５の器具アセンブリの、図１６、１７で見えるよりもより広い遠位端部を示し、矢印の方向は冷却液又は潅注液の流れを示す。
【図１９】図１６と同じ概略縦断面図であり、矢印の方向は潅注液の流路を表す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１〜６に示されるように、創部から組織及び生体膜を創面切除又は除去するための外科装置３００は、近位端でねじ込みの接続部３０４を介してドライバ３０６に取り付けられた超音波プローブ３０２を備える。ドライバ３０６は、振動エネルギーの発生器、通常は圧電トランスデューサ（変換器）アレイ（図示せず）に動作可能に接続されている。ドライバ３０６と圧電トランスデューサは共に、ケーシング３０８に接続されたカバー又はハウジング（図示せず）を有するハンドピース内に配置されている。プローブ３０２は、遠位端部３１０に向かって遠位側で先細になっている。用語「ホーン」及び「プローブ」は、同義語として使用される。
【００２９】
ドライバ３０６及びプローブ３０２は、流れの矢印３１８によって示されるように、プローブホーン部３１０の遠位端開口部３１６へ潅注液を送るための内腔（個別には符号を付されない）を定める互いに整列した軸方向の水路又は孔３１２、３１４を備えて形成される。
【００３０】
外科装置３００は、プローブ３０２の遠位先端又は端面３２４に対してシースの遠位先端３２２の位置を変えるために、ケーシング３０８に対して移動可能に取り付けられた剛性のシース３２０を更に含む。シース３２０は、円筒形の後方部分３２６及び長方形角柱の前方部分３２８を含み、それらはそれぞれホーン３１０の断面及びプローブ３０２の近位部分３３０の断面に幾何学的に対応する。
【００３１】
プローブホーン３１０の外面（符号を付されない）と共に、シースの前方部分３２８は、断面が矩形の前方若しくは遠位の水路又は導管３３２を定める。プローブの近位部分３３０の外面（符号を付されない）と共に、シースの後方部分３２６は、断面が円形の後方若しくは近位の水路又は導管３３４を定める。遠位端では、プローブのテーパー部３３８により、後方の水路３３４は拡大空間３３６へと広がる。
【００３２】
シース３２０はアーム３４０を備え、アーム３４０は、前方端又は遠位端で前方部分３２６に接続され、近位側では外向きに傾斜している。シースのアーム３４０は、遠位端で前方の水路３３２と連通する主要な吸引水路３４２を含む。より近位の位置では、アーム３４０の吸引水路３４２は、後方の水路３３４、より具体的には拡大空間３３６と連通する。アーム３４０は、近位端に、弾性の吸引管３４６を摩擦での嵌め込みで受ける、アンダーカットの接続口３４４を備える。吸引管３４６は一組の留め具３４８でケーシング３０８に固定され、そのそれぞれがケーシング３０８及び吸引管３４６のそれぞれを受ける、指し込み部のある一対の環状リング３５０、３５２を備えて形成される。
【００３３】
プローブホーン３１０は、前方端又は遠位端において、内側で水路又は管腔３１４と繋がり、外側で前方の水路３３２と繋がる１つ又は複数の開口又は横孔３５４、３５６を備えて形成される。後端において、シース３２０の後方部分３２６は、プローブの近位部分３３０とケーシング３０８の遠位端との間に挿入される。Ｏリングシール３５８は、ケーシング３０８とシースの後方部分３２６の外面との間に備えられる。
【００３４】
ホーン部３１０の遠位端は、プローブ３０２の縦軸に対して直角に横方向に広がるプローブヘッド３６０となるように形成される。ヘッド３６０は、特に、米国特許出願第１４／１７２，５６６号、公開第２０１５／０２１６５４９号明細書で開示された形態を取ることができ、その開示内容は参照により本明細書に援用される。特に、ヘッド３６０は、プローブヘッドの遠位端面３２４での反対側に位置する縁部又は側部に沿って、２つの互いに平行な列で配置された複数の歯３６２を含む。
【００３５】
上記のように、シース３２０は、シース３２０の遠位先端３２２がプローブヘッド３６０の遠位端面３２４と実質的に同一平面にある完全に延びた位置から、プローブヘッド３６０の少なくとも歯３６２が完全に露出される後退位置までのいずれかの位置に、プローブヘッド３６０に対して軸方向又は長手方向位置について連続的に調整可能であるようにして、プローブ３０２に対して摺動可能であるか又は長手方向に移動可能である。Ｏリング３５８が、シース３２０の調整可能な位置決めを可能にする。
【００３６】
開口又は横孔３５４、３５６は、シース３２０及びプローブ３０２の相対的な長手方向の位置に関係なく、迂回穴として機能する。吸引源（図示せず）によってシース３２０の内部空間、すなわち、吸引水路３４２、前方の水路３３２、及び後方の水路３３４に加えられる吸引の負圧は、中央の水路３１４を通じて送られる（流れの矢印３１８）潅注液の大部分の回収及び除去を可能にする。特に装置が主に垂直方向で使用される時での、シース３２０内への潅注液の蓄積は、２つの吸引経路、すなわち吸引水路３４２と前方の水路３３２及び後方の水路３３４のそれぞれとの間の吸引経路の提供によって防止される。遠位経路によって回収されない潅注液は、近位経路で回収される。
【００３７】
組織片がプローブ３０２とシース３２０との間の間隙を通して吸引されるのに十分に小さい場合、詰まりは、吸引経路全体で、器具の遠位端におけるプローブとシースの間隙から断面積が徐々に大きくなるように水路３２４の吸引経路を設計することによって防止される。創面切除の間にプローブとシースの間隙に入る組織に作用する、真空が生成する引張力の大きさを減少させるために、シースの後方部分３２６に通気口３６４を備えてもよい。
【００３８】
プローブとシースの位置合わせを容易にするために、対応機構又は共働機構３６６及び３６８のそれぞれが、プローブの節面近くで、プローブ３０２の外面及びシースの後方部分３２６の内側に配置される。これは、最大振動の地点（腹）での、特にプローブヘッド３６０の端面３２４での、プローブとシースの接触の可能性を最小にする。最小の振動変位位置、例えば円筒形のプローブ部分３３０とテーパーのプローブ部分３３８との間の境界部３７０におけるそれらの配置により、位置合わせ機構３６６、３６８は、最大振動変位の領域での望ましくない相互作用を防止又は最小化するために必要な、プローブとシースの接触を可能にする。
【００３９】
図７〜図１３は、創部からの組織の創面切除又は生体膜の除去のためにプローブ３０２の代わりに使用されることができる超音波外科用プローブ１０２を示す。プローブ１０２は、超音波機械振動エネルギー源に接続するためのねじ式の結合部１０８を備えた拡大された近位端部１０６を有する細長いシャフト１０４を含む。シャフト１０４は、縦軸１１２を有する遠位端部１１０と、シャフト１０４及び縦軸１１２に対して２つの反対方向（矢印１１６、１１８）で側方又は横方向に広がって拡大されたプローブヘッド１１４とを有する。ヘッド１１４は、シャフト１０４及び縦軸１１２に対して第３の方向（矢印１２２）で側方に面した凹部又は窪み１２０を備えて形成される。ヘッド１１４が縦軸１１２と広がり方向１１６、１１８とによって定められる平面にあるように見られる場合、凹部又は窪み１２０はその平面に垂直な方向１２２に面する。凹部又は窪み１２０は、シャフト１０４と近位端で連続する傾斜した底面又は基底面１２４によって部分的に画定される。凹部又は窪み１２０は更に、ヘッド１１４の遠位側に沿った円筒状の壁部１２８とその側部に沿った２つの直線状又は平面状の壁部１３０、１３２とにより、凹部又は窪みの周りの一部のみで延びる周壁１２６によって部分的に画定される。したがって、周壁１２６は、Ｕ字形の平面又は形状を有する。凹部又は窪み１２０は、近位側が傾斜面１２４及びシャフト１０４によって閉じられている。
【００４０】
凹部又は窪み１２０は、傾斜した底面又は基底面１２４の遠位に位置する追加の底面又は基底面１３４によって更に画定される。追加の底面又は基底面１３４は平面又は平坦であって、シャフト軸１１２と平行な方向に向けられている。好ましくは、傾斜した底面又は基底面１２４もまた、平面又は平坦である。底面又は基底面１２４、１３４は、好ましくは互いに隣接及び連続している。
【００４１】
プローブヘッド１１４は、傾斜した底面１２４及び／又は平行な底面１３４のいずれかに、少なくとも一つの開口部１３６を備える。開口部１３６は、周壁１２６から離れている。開口部１３６は、凹部又は窪み１２０からプローブヘッド１１４の周りの空間、例えば、プローブを囲むシース１４０内の水路１３８への加圧流体の放出を可能にする（図１に示される横孔３５４、３５６を参照しての上記説明及び図１４以降を参照しての下記説明を参照）。加圧流体は、特に超音波創面切除術又は生体膜除去処置の間に手術部位で組織と接触する周壁１２６の表面及び他の表面を含む、プローブヘッド１２０の表面を冷却するための潅注液である。加圧流体は、プローブシャフト１０４の軸方向の水路若しくは貫通孔１４２を通じて凹部又は窪み１２０に供給される。水路若しくは貫通孔１４２は、傾斜した底面又は基底面１２４に、少なくとも部分的な出口１４４を有する。
【００４２】
好ましくは、プローブヘッド１１４は、プローブヘッドの遠位端の周壁１２６、特に円筒状の壁部１２８に更なる開口部又は貫通穴１４６を備える。溝１４８が凹部又は窪みの底面１２４、１３４に形成され、開口部又は貫通穴１３６が溝内に配置され、溝は円筒状の壁部１２８、特にそこでの開口部又は貫通穴１４６まで延びる。
【００４３】
溝１４８は、通常は、プローブシャフト１０４内に水路又は孔１４２を形成するために、製造中にプローブの半完成品（別に図示されない）をドリル加工する際に形成される。傾斜した底面又は基底面１２４及び遠位の底面又は基底面１３４は、その後に半完成品のヘッドの一面を機械加工することによって形成される。この機械加工は、ヘッドでの水路の側面を開き、それによって溝１４８を生成する。
【００４４】
周壁１２６は、凹部又は窪み１２０とは反対側の周壁の面に傾斜面１５０を備えており、軸１１２及びヘッド１１４の平面に平行な平面での平坦な終端縁１５２を有している。その平坦な終端縁又は周縁１５２は、創面切除術又は生体膜除去処置の間に、周壁１２６が手術部位の組織に超音波振動エネルギーを伝達することを可能にする。
【００４５】
プローブヘッド１１４の複数の開口部１３６、１４６は、１つは底面１２４、１３４にあり、１つは周壁１２６の遠位部分１２８にあり、周壁及び手術部位の組織の冷却を最適化するために部分的に潅注液の流れを促進し、したがって、創面切除術後に残る健康な組織への損傷を排除しないとしても減少させることに留意されたい。
【００４６】
プローブヘッド１１４での凹部又は窪み１２０の底面形状は、除去された組織片の方向を凹部又は窪みから逸らして案内するように作用し、それによってプローブヘッドの開口部１３６、１４６の詰まりを完全に防がないとしても抑制する。更に、潅注液又は冷却液が、シャフト１０４の水路又は孔１４２を通って凹部又は窪み１２０に流れ、そして底面１２４、１３４の開口部１３６、１４６及び周壁１２６を通って流れ出ることは、底面１３４、１２４に沿って分離した組織片を移動させて凹部又は窪み１２０の外に移動させるのに役立つ。凹部又は窪み１２０の底面構造は、長時間に亘って所望の冷却を維持するのに役立つ。
【００４７】
図１４〜図１９は、プローブ１０２を組み込み、プローブ１０２の周囲に配置されるシース又はスリーブ１４０を含む外科用器具アセンブリを示す。図１４及び図１５に示されるように、シース１４０は、シースの遠位端からある角度で離れて延びる偏心した吸引アーム１５４を含む。吸引アーム１５４の近位端に備えられた接続部１５６は、長い真空チューブ１５８の遠位端に圧力嵌めされ、真空チューブ１５８は、複数のバネクリップ１６２によってシース１４０及びトランスデューサハウジング１６０に更に取り付けられる。図１５はまた、プローブ軸１１２と同軸の液体導管１６４、及びハウジング又はハンドピース１６０内に配置されたトランスデューサに超音波周波数の電力信号を与える電気ケーブル１６６を示す。
【００４８】
図１〜図６を参照して上述されたように、シース又はスリーブ１４０は、プローブの作用先端又はヘッド１１４に近接したプローブの遠位端の第１の吸引口１６８と、プローブの遠位端から後方に離れた第２の吸引口１７０（図１８）とを少なくとも定める。プローブ１０２とシース又はスリーブ１４０の関係は、図１〜図６を参照して上述されたものと類似している。
【００４９】
シース又はスリーブ１４０は、好ましくは、遠位位置と近位位置との間で移動するためにプローブ１０２に対して長手方向に摺動可能な、ただ１つのシース又はスリーブである。シース又はスリーブ１４０は、プローブ軸１１２（シース１４０の軸と同一直線であるか又は一致する）に対して横方向又は垂直に配置された遠位端の壁部１７２を有する。遠位端の壁部１７２は、周壁１２６の円筒状部分１２８の開口部又は貫通穴１４６を通ってプローブヘッド１１４、より具体的には窪み又は凹部１２０を出る潅注液の回収及び除去を容易にする。潅注液の回収及び除去は、潅注液が手術部位及び手術台から溢れるのを防ぐことと、温度制御を容易にすることの２つを目的とする。
【００５０】
加圧された冷却液は、図１７〜１９において矢印１７４で示されるように、器具のシャフト１０４の水路又は孔１４２からプローブヘッド１１４の凹部又は窪み１２０に入る。そして、矢印１７６によって表されるように、底面又は基底面１２４又は１３４の開口部１３６を通って、及び周壁１２６の半円筒状部分１２８の開口部１４６を通って（矢印１７８）部分的に出る。溝又は孔１４２から凹部又は窪み１２０に入る潅注液の一部は、超音波振動プローブヘッド１１４、特にその周縁又は表面１５２が、第１の力の矢印１８２（図１７）によって示されるように組織内に押し付けられ、次いで第２の力の矢印１８４によって表されるように近位方向に引きずられる創面切除術又は生体膜除去処置の間に、手術部位１８０（図１７）から除去される組織片と共にスラリーを形成する。この手術において、潅注液と組織片のスラリーは、プローブヘッド１１４の傾斜した底面又は基底面１２４によって案内される循環流れパターン１８６で移動する。したがって、組織片は窪み１２０の外へ方向を変えられて開口部１３６、１４６から離れ、それによって開口部及びシース１４０の偏心した吸引アーム１５４内の吸引経路の詰まりを妨げないとしても遅らせる。水路又は孔１４２及びプローブヘッド１１４の開口部１３６、１４６の直径又は断面積、並びに流体（１７４）の圧力及び加えられる吸引力の大きさ（マイナス記号１８８）は、プローブヘッド１１４全体が望ましい温度範囲内に維持されるように冷却液の流速を最適化することにおいて考慮されなければならない。
【００５１】
創面切除術又は生体膜除去処置の際にプローブ１４４を押し付けて（１８２）引く（１８４）間に、潅注液又は冷却液が、プローブシャフト１０４の水路又は孔１４２を通じて凹部又は窪み１２０に供給される。潅注液は、プローブヘッド１１４を冷却する働きをし、更に分離された組織をスラリー流１８６によって凹部又は窪み１２０の外に移動させるのに役立つ。潅注液／冷却液の流れは、一部は開口部又は貫通穴１３６、１４６によって維持され、開口部又は貫通穴１３６、１４６を通ってその液がシース又はスリーブ１４０内に吸引される。
【００５２】
本発明を特定の実施形態及び用途について説明したが、当業者は、この教示に照らして、本発明の精神を逸脱又は超えることなく、更なる実施形態及び改良をもたらすことが可能である。したがって、本明細書における図面及び説明は、本発明の理解を容易にするために例として提供されており、本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではないことを理解されたい。
【符号の説明】
【００５３】
１０２    超音波外科用プローブ
１０４    シャフト
１０６    シャフトの近位端部
１０８    結合部
１１０    シャフトの遠位端部
１１２    縦軸
１１４    プローブヘッド
１１６、１１８    プローブヘッドの拡大方向
１２０    凹部又は窪み
１２４    底面又は基底面
１２６    周壁
１２８    円筒状の壁部
１３０、１３２    直線状又は平面状の壁部
１３４    追加の底面又は基底面
１３６    開口部
１３８    シース内の水路
１４０    シース又はスリーブ
１４２    水路又は孔
１４４    出口
１４６    開口部又は貫通穴
１４８    溝
１５０    傾斜面
１５２    終端縁
１５４    吸引アーム
１５６    接続部
１５８    真空チューブ
１６０    トランスデューサハウジング
１６２    バネクリップ
１６４    液体導管
１６６    電気ケーブル
１６８    第１の吸引口
１７０    第２の吸引口
１７２    シース又はスリーブの遠位端の壁部
１７４、１７６、１７８    冷却液の流れ
１８０    手術部位
１８２    プローブヘッドによる第１の力（押し付け）
１８４    プローブヘッドによる第２の力（引く）
１８６    循環流れパターン、スラリー流
１８８    吸引力の大きさ
３００    外科装置
３０２    超音波プローブ
３０４    接続部
３０６    ドライバ
３０８    ケーシング
３１０    遠位端部、プローブホーン部
３１２    水路又は孔
３１４    水路又は孔又は管腔
３１６    遠位端開口部
３１８    流れの矢印
３２０    シース
３２２    シースの遠位先端
３２４    プローブの遠位先端又は端面
３２６    シースの後方部分
３２８    シースの前方部分
３３０    プローブの近位部
３３２    水路又は導管
３３４    水路又は導管
３３６    水路の拡大空間
３３８    プローブのテーパー部
３４０    アーム
３４２    アームの吸引水路
３４４    接続口
３４６    吸引管
３４８    留め具
３５０    環状リング
３５２    環状リング
３５４    横孔
３５６    横孔
３５８    Ｏリングシール
３６０    プローブヘッド
３６２    歯
３６４    通気口
３６６、３６８    対応機構又は共働機構
【図１】
2019523066.tif 000003
【図２】
2019523066.tif 000004
【図３】
2019523066.tif 000005
【図４】
2019523066.tif 000006
【図５】
2019523066.tif 000007
【図６】
2019523066.tif 000008
【図７】
2019523066.tif 000009
【図８】
2019523066.tif 000010
【図９】
2019523066.tif 000011
【図１０】
2019523066.tif 000012
【図１１】
2019523066.tif 000013
【図１２】
2019523066.tif 000014
【図１３】
2019523066.tif 000015
【図１４】
2019523066.tif 000016
【図１５】
2019523066.tif 000017
【図１６】
2019523066.tif 000018
【図１７】
2019523066.tif 000019
【図１８】
2019523066.tif 000020
【図１９】
2019523066.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成31年3月26日(2019.3.26)
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦軸を備えた遠位端部を有する細長いシャフトと、
前記シャフト及び前記縦軸に対して２つの反対方向で側方又は横方向に広がって拡大されたプローブヘッドと
を含み、前記ヘッドは、前記シャフト及び前記縦軸に対して直角又は横方向である第３の方向で側方に面した凹部又は窪みを有し、前記凹部又は窪みは、近位端で前記シャフトと連続する傾斜した底面又は基底面によって部分的に画定され、前記凹部又は窪みは、前記凹部又は窪みの周りをその遠位側及び２つの側部に沿って部分的にのみ延びる周壁によって更に部分的に画定され、前記窪み又は凹部は、前記傾斜した面及び前記シャフトによって近位側が閉じられている、超音波外科用プローブ。
【請求項２】
前記凹部又は窪みは、前記傾斜した底面又は基底面の遠位に位置する追加の底面又は基底面によって更に画定され、前記追加の底面又は基底面は平面又は平坦であって前記縦軸に平行な向きにされる、請求項１に記載の外科用プローブ。
【請求項３】
前記傾斜した底面又は基底面は平面又は平坦である、請求項２に記載の外科用プローブ。
【請求項４】
前記追加の底面又は基底面と前記傾斜した底面又は基底面とは、互いに隣接して連続している、請求項３に記載の外科用プローブ。
【請求項５】
前記プローブヘッドは、前記傾斜した底面又は基底面及び前記追加の底面又は基底面の少なくとも一方に少なくとも１つの開口部又は貫通穴を有し、該開口部又は貫通穴は、前記凹部又は窪みと繋がる、請求項２に記載の外科用プローブ。
【請求項６】
前記開口部又は貫通穴が第１の開口部又は貫通穴であって、前記周壁から離れており、前記プローブヘッドは、前記周壁の遠位端に第２の開口部又は貫通穴を備える、請求項５に記載の外科用プローブ。
【請求項７】
前記プローブヘッドは前記窪みに溝を備え、前記第１の開口部又は貫通穴は前記溝内に配置され、前記溝は前記追加の底面又は基底面に沿って前記第２の開口部又は貫通穴まで延びる、請求項６に記載の外科用プローブ。
【請求項８】
前記シャフトは軸方向の水路又は貫通孔を備え、前記溝は前記水路又は貫通孔と連続しておりかつ同軸である、請求項７に記載の外科用プローブ。
【請求項９】
前記シャフトは軸方向の水路又は貫通孔を備え、該軸方向の水路又は貫通孔は、前記凹部又は窪みへの出口又は開口部を有する、請求項５に記載の外科用プローブ。
【請求項１０】
前記周壁は、前記凹部又は窪みの前記遠位側に円筒状部分を含む、請求項１に記載の外科用プローブ。
【請求項１１】
前記周壁は、前記凹部又は窪みの前記側部に２つの直線部分を更に含み、前記周壁はＵ字形の平面を有する、請求項１０に記載の外科用プローブ。
【請求項１２】
前記周壁は、前記凹部又は窪みとは反対側の前記周壁の面に傾斜面を備え、前記縦軸と平行な面に平坦な終端縁を有する、請求項１１に記載の外科用プローブ。
【請求項１３】
作用先端を有する超音波プローブと、
前記プローブで超音波定在波を発生させるために前記プローブに動作可能に接続された電気機械変換器と、
前記プローブの周囲に配置された少なくとも１つのシース又はスリーブと
を含み、前記作用先端に近接した前記プローブの遠位端の第１の吸引口と、前記プローブの前記遠位端から離れた第２の吸引口とを少なくとも定め、前記プローブは、
縦軸を備えた遠位端部を有する細長いシャフトと、
前記シャフト及び前記縦軸に対して２つの反対方向で側方又は横方向に広がって拡大されたプローブヘッドと
を含み、前記ヘッドは、前記シャフト及び前記縦軸に対して第３の方向で側方に面した凹部又は窪みを有し、前記凹部又は窪みは、近位端で前記シャフトと連続する傾斜した底面又は基底面によって部分的に画定され、前記凹部又は窪みは、前記凹部又は窪みの周りをその遠位側及び２つの側部に沿って部分的にのみ延びる周壁によって部分的に画定され、前記凹部又は窪みは、前記傾斜した面及び前記シャフトによって近位側が閉じられている、外科用器具アセンブリ。
【請求項１４】
前記傾斜した底面又は基底面は平面又は平坦であり、前記凹部又は窪みは、前記傾斜した底面又は基底面の遠位に位置する追加の底面又は基底面によって更に画定され、該追加の底面又は基底面は平面又は平坦であって前記縦軸に平行な向きにされる、請求項１３に記載の外科器具アセンブリ。
【請求項１５】
前記プローブヘッドは、前記傾斜した底面又は基底面及び前記追加の底面又は基底面の少なくとも一方に、前記凹部又は窪みと繋がる第１の開口部又は貫通穴を備え、該第１の開口部又は貫通穴は前記周壁から離れて配置され、前記プローブヘッドは前記周壁に第２の開口部又は貫通穴を備えている、請求項１４に記載の外科器具アセンブリ。
【請求項１６】
前記周壁は、前記凹部又は窪みの前記遠位側に円筒状部分を含み、前記周壁は、前記凹部又は窪みの前記側部に２つの直線部分を更に含み、前記周壁はＵ字形の平面を有する、請求項１３に記載の外科器具アセンブリ。
【請求項１７】
前記周壁は、前記凹部又は窪みとは反対側の前記周壁の面に傾斜面を備え、前記縦軸と平行な平面での平坦な終端縁を有する、請求項１６に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項１８】
前記第１の吸引口及び前記第２の吸引口は、前記少なくとも１つのシース又はスリーブにおける異なる開口部である、請求項１３に記載の外科用器具アセンブリ。
【国際調査報告】
2019523066.tif 000022