(57)【要約】ＩＶカテーテルシステムは、カテーテルハブと、カテーテルハブから遠位に延びたカニューレと、固定台とを有する、カテーテルコンポーネントを含んでもよい。固定台はウイングを含んでもよく、ウイングはカテーテルハブから延びていてもよい。ＩＶカテーテルシステムはまた、ニードルハブと、ニードルハブから軸に沿って遠位に延びたニードルと、ニードルハブから延びたグリップとを有する、ニードルコンポーネントを含んでもよい。グリップは、軸に対して概して平行であり、ニードルハブの側面に配置されていてもよい。ウイングおよびグリップは、ＩＶカテーテルシステムを挿入構成から流体送達構成へと移行させるための片手操作を容易にするように配置されてもよい。
2019509849.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入構成および流体送達構成を含むＩＶカテーテルシステムであって、
カテーテルコンポーネントであって、
カテーテルハブ遠位端とカテーテルハブ近位端と前記カテーテルハブ近位端におけるニードルポートとを備えるカテーテルハブ、
前記カテーテルハブ遠位端から遠位に延びたカニューレ、および、
前記カテーテルハブから延びたウイングを含む固定台、
を備えるカテーテルコンポーネントと、
ニードルコンポーネントであって、
ニードルハブ遠位端とニードルハブ近位端とアクチュエータボタンとを含むニードルハブであって、前記アクチュエータボタンは前記ニードルハブの上部に配置された、ニードルハブ、
前記ニードルハブ遠位端から軸に沿って遠位に延びたニードルであって、前記アクチュエータボタンは、前記流体送達構成において、前記ニードルが前記ニードルハブに完全に包まれるように、前記ニードルを前記ニードルハブ内に回収するように構成され、前記固定台の前記ウイングは前記軸に対して概して平行である、ニードル、および、
前記ニードルハブから延びたグリップであって、前記グリップは前記軸に対して概して平行であり、前記ニードルハブの側面に配置され、前記挿入構成において、前記ニードルは前記カニューレ内に配置され、前記ニードルハブ遠位端は前記ニードルポート中に位置付けられ、前記流体送達構成において、前記ニードルは前記カテーテルハブの外部に配置され、前記固定台の前記ウイングは、前記カテーテルハブを遠位に押し進めるための、ユーザの手の第１の指からの第１の接触を受けるように配置され、前記グリップは、前記第１の接触の受領と同時に前記手の第２の指からの第２の接触を受けるように配置され、それにより、前記第１の接触と前記第２の接触とが協働して、前記ＩＶカテーテルシステムを前記挿入構成から前記流体送達構成へと移行させる、グリップ、
を備えるニードルコンポーネントと
を備えるＩＶカテーテルシステム。
【請求項２】
前記挿入構成において、前記グリップの遠位端が第１のウイングの近位端に接する、請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項３】
前記グリップが第１のグリップであり、前記ニードルコンポーネントが前記第１のグリップの反対側に第２のグリップをさらに含み、前記アクチュエータボタンが前記第１のグリップと前記第２のグリップとの間に配置される、請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項４】
前記挿入構成において、前記グリップの上面が前記ウイングの上面と同一平面上にある、請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項５】
前記グリップが支持面をさらに含み、前記挿入構成において、前記ウイングの底面の少なくとも一部が前記グリップの前記支持面に接する、請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項６】
前記グリップが停止面をさらに含み、前記停止面が前記グリップの上面と前記支持面とを分離し、前記挿入構成において、前記ウイングの近位端が前記停止面に接する、請求項５に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項７】
前記挿入構成において、前記ウイングの底面全体が前記グリップの前記支持面に接する、請求項５に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項８】
前記ＩＶカテーテルシステムが前記挿入構成から前記流体送達構成へと移行する間、前記ウイングの前記底面の少なくとも一部が、前記グリップの前記支持面に沿ってスライドする、請求項５に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項９】
前記ニードルハブが少なくとも１つの把持突起をさらに含み、前記把持突起が前記グリップの近位に配置された、請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１０】
挿入構成および流体送達構成を含むＩＶカテーテルシステムであって、
カテーテルコンポーネントであって、
カテーテルハブ遠位端とカテーテルハブ近位端と前記カテーテルハブ近位端におけるニードルポートとを含むカテーテルハブ、および、
前記カテーテルハブ遠位端から遠位に延びたカニューレ、
を含むカテーテルコンポーネントと、
ニードルコンポーネントであって、
ニードルハブ遠位端とニードルハブ近位端とを含むニードルハブ、
前記ニードルハブ遠位端から軸に沿って遠位に延びたニードルであって、ウイングは前記軸に対して概して平行である、ニードル、および、
前記ニードルハブから前記カテーテルハブ近位端を越えて延びたグリップであって、前記グリップは前記軸に対して概して平行に配置され、前記グリップは上面および支持面を含み、前記挿入構成において、前記ニードルは前記カニューレ内に配置され、前記ニードルハブ遠位端は前記ニードルポート中に取り付けられ、前記グリップの前記上面は前記ウイングの上面と同一平面上にあり、前記ウイングの底面の少なくとも一部は前記支持面に接し、前記流体送達構成において前記ニードルは前記カテーテルハブの外部に配置される、グリップ、
を含むニードルコンポーネントと
を含むＩＶカテーテルシステム。
【請求項１１】
前記カテーテルハブから延びたウイングを含む固定台をさらに含み、
前記挿入構成において、前記グリップの遠位端は前記ウイングの近位端に接し、
前記固定台は、前記カテーテルハブを遠位に押し進めるための、ユーザの手の第１の指からの第１の接触を受けるように配置され、前記グリップは、前記第１の接触の受領と同時に前記手の第２の指からの第２の接触を受けるように配置され、それにより、前記第１の接触と前記第２の接触とが協働して、前記ＩＶカテーテルシステムを前記挿入構成から前記流体送達構成へと移行させる、請求項１０に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１２】
前記カテーテルハブから延びたウイングを含む固定台をさらに含み、
前記ウイングが第１のウイングであり、前記固定台は、前記カテーテルハブから延び、前記第１のウイングと概して同一平面上にある、第２のウイングをさらに含み、それにより、前記流体送達構成において、前記第１のウイングおよび前記第２のウイングは皮膚上に置かれ、
前記固定台は、前記カテーテルハブを遠位に押し進めるための、ユーザの手の第１の指からの第１の接触を受けるように配置され、前記グリップは、前記第１の接触の受領と同時に前記手の第２の指からの第２の接触を受けるように配置され、それにより、前記第１の接触と前記第２の接触とが協働して、前記ＩＶカテーテルシステムを前記挿入構成から前記流体送達構成へと移行させる、請求項１０に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１３】
前記ニードルハブが、前記ニードルが前記ニードルハブ内に完全に包まれるように、前記ニードルを前記ニードルハブ中に移動させるように構成されたアクチュエータボタンをさらに含み、前記アクチュエータボタンが前記第１のウイングと前記第２のウイングとの間に配置された、請求項１２に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１４】
前記カテーテルハブから延びたウイングを含む固定台をさらに含み、
前記グリップは停止面をさらに含み、前記停止面は前記上面と前記支持面とを分離し、前記挿入構成において前記ウイングの近位端は前記停止面に接し、
前記固定台は、前記カテーテルハブを遠位に押し進めるための、ユーザの手の第１の指からの第１の接触を受けるように配置され、前記グリップは、前記第１の接触の受領と同時に前記手の第２の指からの第２の接触を受けるように配置され、それにより、前記第１の接触と前記第２の接触とが協働して、前記ＩＶカテーテルシステムを前記挿入構成から前記流体送達構成へと移行させる、請求項１０に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１５】
前記挿入構成において、前記ウイングの底面全体が前記グリップの前記支持面に接する、請求項１４に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１６】
前記ＩＶカテーテルシステムが前記挿入構成から前記流体送達構成へと移行する間、前記ウイングの前記底面の少なくとも一部が前記グリップの前記支持面に沿ってスライドする、請求項１４に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１７】
前記ニードルハブが少なくとも１つの把持突起をさらに含み、前記把持突起は前記グリップの近位に配置された、請求項１６に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１８】
前記把持突起が、前記ニードルハブの、前記グリップとは反対の側に配置され、前記把持突起は手の第３の指からの第３の接触を受けるように配置された、請求項１７に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１９】
流体を患者に送達するためにＩＶカテーテルシステムを準備する方法であって、前記ＩＶカテーテルシステムは挿入構成および流体送達構成を含み、前記方法は、
前記ＩＶカテーテルシステムを患者の流体送達部位の近くに配置するステップを含み、前記ＩＶカテーテルシステムは、
カテーテルコンポーネントであって、
カテーテルハブ遠位端とカテーテルハブ近位端と前記カテーテルハブ近位端におけるニードルポートとを含むカテーテルハブ、
前記カテーテルハブ遠位端から遠位に延びたカニューレ、および、
前記カテーテルハブから延びたウイングを含む固定台、
を含むカテーテルコンポーネントと、
ニードルコンポーネントであって、
ニードルハブ遠位端とニードルハブ近位端とを含むニードルハブ、
前記ニードルハブ遠位端から軸に沿って遠位に延びたニードルであって、前記固定台の前記ウイングは前記軸に対して概して平行である、ニードル、
前記ニードルハブの下部から延び前記軸に対して概して平行なグリップであって、上面を含むグリップ、および、
前記ニードルコンポーネントの上部に配置されたアクチュエータボタン、
を含むニードルコンポーネントと
を含み、前記方法は、
前記ＩＶカテーテルシステムが前記挿入構成にある状態であって、前記ニードルが前記カニューレ内に配置され、前記ニードルハブ遠位端が前記ニードルポート中に位置付けられ、前記グリップの前記上面が前記ウイングの上面と同一平面上にある状態で、片手を使用して前記ニードルおよび前記カニューレを前記流体送達部位に挿入するステップと、
前記ニードルおよび前記カニューレが前記挿入構成にある状態で、前記片手を使用して前記グリップを引きながら前記ウイングを押して、前記ＩＶカテーテルシステムを前記挿入構成から前記流体送達構成へと移行させるステップであって、前記流体送達構成において前記ニードルは前記カテーテルハブの外部に配置される、ステップと
を含む方法。
【請求項２０】
前記流体送達構成において前記ニードルが前記ニードルハブに完全に包まれるように、前記アクチュエータボタンを押して前記ニードルを前記ニードルハブ内に移動させるステップをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、流体を患者の脈管系に直接投与できる、静脈内送達（「ＩＶ」）のためのシステムおよび方法を対象とする。より詳細には、本発明は、患者への挿入を容易にする、および／または、挿入構成から流体送達構成（ＩＶカテーテルシステムを通して流体を患者に送達できる構成）への移行を容易にする、ＩＶカテーテルシステムおよび方法を対象とする。本発明によるＩＶカテーテルシステムは、本明細書において、患者に流体を送達するために使用される、流体の動脈投与、静脈内投与、血管内投与、腹膜投与、および／または非血管投与用の構成を記述するために、広範に用いられる。当然ながら、当業者は、ＩＶカテーテルシステムを使用して患者の体内の他の部位に流体を投与することもできる。
【背景技術】
【０００２】
既知のＩＶカテーテルシステムおよび方法は、いくつかの欠点を有する。多くのこのようなシステムは、ＩＶカテーテルシステムの位置決めのため、および／またはニードルを患者の流体送達部位（例えば、流体が送達されるべき静脈）に挿入するために、臨床医が両手を使うことを必要とする。さらに、多くのこのようなシステムは、ＩＶカテーテルシステムを挿入構成から流体送達構成（ニードルがカニューレから抜き取られて、カニューレを通して静脈に流体の送達が可能になる構成）に移行させるために、臨床医が両手を使うことを必要とする。したがって、臨床医は、ＩＶカテーテルシステムの挿入前に、流体送達部位を有する患者の腕または他の身体部分を固定する必要がある。結果として、臨床医が輸液を開始するために、余分な時間が必要である。さらに、臨床医は、挿入中および／または流体送達構成への移行中は、患者を安定させるまたは安心させるなど、他のどんな作業も実施できない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許仮出願第６２／２９６，３８５号明細書
【特許文献２】米国特許出願第１５／２８６，１６８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、流体送達のためのＩＶカテーテルシステムの位置決め、挿入、および／または準備を容易にする、ＩＶカテーテルシステムおよび方法が必要とされている。さらに、安価で、製造しやすく、用途の広いＩＶカテーテルシステムも必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の実施形態は、一般に、向上した人間工学によるＩＶカテーテルシステムを対象とする。いくつかの実施形態において、このＩＶカテーテルシステムは、片手のみで、挿入し、流体送達構成へと移行させてもよい。ＩＶカテーテルシステムを流体送達構成に移行させることにより、ニードルを「覆うこと（ｈｏｏｄｉｎｇ）」を容易にすることができる。場合により、対象となる静脈の直径は、ニードルの太さと比較して相対的に小さいことがある。そのため、カニューレおよびニードルが静脈中を進む間に、ニードルの傾斜付き部分が静脈を破損または他の形で損傷することは、珍しいことではない。したがって、ニードルおよびカニューレ先端を介して静脈に接続した後は、ニードルを「覆う（ｈｏｏｄ）」ことが慣行である。
【０００６】
ニードルを覆うプロセスは、部分的に挿入されたカニューレの静止位置を維持し、一方で同時に、ニードルの傾斜付き部分をカニューレの内腔中に後退させることを含む。ニードルが覆われた後は、カニューレを静脈中に進めて所望の位置に到達させることができる。ニードルが覆われているので、カニューレを進める間に静脈を損傷する危険はないであろう。場合により、ニードルが覆われるとき、傾斜付き部分は、カニューレの先端に少なくとも近接するように、カニューレの内腔中に後退させてもよい。こうして、カニューレの中に延び、カニューレの先端に少なくとも近接するニードルは、カニューレが静脈中を進む際に、増大した剛性をもたらすことができる。
【０００７】
いくつかの実施形態において、固定台は、カテーテルハブを遠位に押し進めるための、ユーザの手の第１の指からの第１の接触を受けるように配置されていてもよい。手の第１の指は、例えば、ユーザの親指を含むことができる。いくつかの実施形態において、ニードルコンポーネントのグリップは、第１の接触の受領と同時に、手の第２の指からの第２の接触を受けるように配置されてもよく、それにより、第１の接触と第２の接触とが協働してＩＶカテーテルシステムを挿入構成から流体送達構成へと移行させる。第２の指は、例えば、ユーザの人差し指を含むことができる。
【０００８】
いくつかの実施形態において、グリップは、上面を含んでもよい。いくつかの実施形態において、グリップの上面は、第２の接触を受けてもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成にあるときは、グリップの上面は、固定台の特定のウイングの上面と同一平面上にあってもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成にあるときは、グリップの遠位端は、特定のウイングの近位端に接してもよい。特定のウイングの上面は、第１の接触を受けてもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態において、グリップは、支持面を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成にあるときは、特定のウイングの底面の少なくとも一部が、支持面に接してもよい。いくつかの実施形態において、グリップは停止面を含んでもよく、この停止面は、グリップの上面と支持面とを分離してもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成にあるときは、特定のウイングの遠位端は停止面に接してもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステムを挿入構成から流体送達構成へと移行させる間、特定のウイングの底面の少なくとも一部が、支持面に沿ってスライドしてもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態において、グリップは、ニードルハブの側面に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、ニードルハブは、少なくとも１つの把持突起を含んでもよく、この把持突起は、グリップの近位に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、特定の把持突起は、グリップの、ニードルハブの反対側に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、特定の把持突起は、ユーザの手の第３の指からの第３の接触を受けるように配置されてもよい。第３の指は、例えば、ユーザの中指または薬指を含むことができる。
【００１１】
いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステムを流体送達構成に移行してニードルを覆い、カニューレを所望の位置に進めた後は、流体送達構成においてニードルがニードルハブに完全に包まれるように、アクチュエータボタンを押してニードルをニードルハブ内に移動させてもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータボタンは、ニードルハブの上部に配置されてもよく、これにより、アクチュエータボタンへの容易なアクセスを促進し、また、第１の指および／または第２の指により、アクチュエータボタンが遮られることを防止してもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステムが第１のウイングおよび第２のウイングを含む場合、アクチュエータボタンは、第１のウイングと第２のウイングとの間に配置されてもよい。
【００１２】
ＩＶカテーテルシステムは、ニードルハブ中に回収可能なニードルを含む、任意のカテーテルシステムを含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステムは、Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ，ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙから市販されているＡＵＴＯＧＵＡＲＤ（商標）遮蔽カテーテルを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステムは、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成にあるときに第１の位置から移動可能であり、ニードルが覆われてＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成に移行中のときに第２の位置に移動可能であり、ＩＶカテーテルシステムが流体送達構成にあるときに第３の回収位置または包まれる位置に移動可能であるニードルを含む、任意のカテーテルシステムを含んでもよい。
【００１３】
本発明のこれらおよび他の特徴および利点は、本発明のいくつかの実施形態に組み込まれてもよく、後続の記述および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろうし、または、後述する本発明の実践によって知ることができる。本発明は、本明細書に記載のすべての有利な特徴およびすべての利点が、本発明のあらゆる実施形態に組み込まれることを必要とするものではない。
【００１４】
本発明の上記および他の特徴および利点を得る方法がすぐに理解されるように、上で簡単に述べた本発明に関するより詳細な記述が、添付図面に示される具体的な実施形態を参照することにより、提供される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを描いたものであり、したがってこれらの図面は、本発明の範囲を限定するものと見なされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】一実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図２】代替的一実施形態によるＩＶカテーテルシステムの一部の斜視図である。
【図３Ａ】挿入構成にあるＩＶカテーテルシステムを示す、さらに別の実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図３Ｂ】流体送達構成に移行するＩＶカテーテルシステムを示す、図３ＡのＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図３Ｃ】流体送達構成にあるＩＶカテーテルシステムを示す、図３ＡのＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図４Ａ】挿入構成にあるＩＶカテーテルシステムを示す、さらに別の実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図４Ｂ】図４ＡのＩＶカテーテルシステムの側面図である。
【図４Ｃ】流体送達構成に移行するＩＶカテーテルシステムを示す、図４ＡのＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図４Ｄ】流体送達構成に向けて移行するＩＶカテーテルシステムを示す、図４ＡのＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図５】２つのグリップを備えるＩＶカテーテルシステムを示す、さらに別の実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図６】挿入構成にあるＩＶカテーテルシステムを示す、さらに別の実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図７】挿入構成にあるＩＶカテーテルシステムを示す、さらに別の実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の現時点における好ましい実施形態は、図面を参照することによって理解することができる。図面において、同じ参照番号は、同一または機能的に類似する要素を示す。本明細書で概述され図示される本発明の構成要素は、幅広い種々の異なる構成で配置および設計され得ることは、すぐに理解されるであろう。したがって、図に示されるような、以下のより詳細な記述は、特許請求される本発明の範囲を限定することを意図したものではなく、本発明の現時点における好ましい実施形態を表すに過ぎない。
【００１７】
図１は、一実施形態によるＩＶカテーテルシステム１００の斜視図である。ＩＶカテーテルシステム１００は、注入されるべき流体の供給源に接続されてもよい。流体供給源（図示せず）は、患者に送達されるべき血液または薬剤のバッグ、ＩＶカテーテルシステム１００への流体の流れを調節するドリップチャンバ、および／または、ＩＶカテーテルシステム１００への流体の供給に関連する他の部品を含んでもよい。ＩＶカテーテルシステム１００は、図１の例示的な実施形態に示すように、いくつかの部品を含んでもよい。これらの部品は、カテーテルコンポーネント１０２、ニードルコンポーネント１０４、延長チューブ１０６、クランプ１０８、および／またはルアーロックアダプタ１１０を含むことができる。
【００１８】
カテーテルコンポーネント１０２は、患者に流体を運ぶために、患者内の流体送達部位に挿入されてもよい。ニードルコンポーネント１０４は、流体送達部位へのカテーテルコンポーネント１０２の挿入を円滑化させることができる。延長チューブ１０６は、カテーテルコンポーネント１０２に流体を運ぶことができる。クランプ１０８は、流体の送達を止める、または一時中断するのが望ましいときに、カテーテルコンポーネント１０２への流体の流れを手動で遮断するために使用してもよい。ルアーロックアダプタ１１０は、例えば、相補的な、流体供給源のルアーロック（図示せず）との接続を介して、流体供給源に容易に接続させることができる。
【００１９】
図１において具体化するとおり、ＩＶカテーテルシステム１００は、延長チューブ１０６がカテーテルコンポーネント１０２に事前に取り付けられているような、一体型ＩＶカテーテルシステムとしてもよい。他の実施形態において、様々なオープン構成、一体型構成、および／または安全装置一体型構成のＩＶカテーテルシステムが使用されてもよい。
【００２０】
カテーテルコンポーネント１０２は様々な部品を有してもよく、これらは、カテーテルハブ１２０、固定台１２２、延長チューブ取付け接合部１２４、およびカニューレ１２６を含んでもよい。カテーテルハブ１２０は、概して管状および／または中空円錐形の構成を有してもよく、近位端１３０および遠位端１３２を有してもよい。カテーテルハブ１２０は、流体が流体送達部位に到達するために中を流れる、チャンバ１３４を画定するような形状としてもよい。カテーテルハブ１２０は、近位端１３０にニードルポート１３６を有してもよい。チャンバ１３４は、ニードルポート１３６を通ってチャンバ１３４から送達されるべき血液および／または流体の流れを阻止するように設計された、隔壁１３８を含んでもよい。カニューレ１２６は、カテーテルハブ１２０の遠位端１３２に固定されてもよい。
【００２１】
固定台１２２は、流体送達が行われる際にカテーテルコンポーネント１０２を適所にしっかりと保持するために、流体送達部位の近くの患者の皮膚に固定台１２２を固定できるように設計された、概して平面の構造を有してもよい。図１において具体化するとおり、固定台１２２は、概して平面の形状を有する第１のウイング１４０と、第１のウイング１４０と概して同一平面上にある、概して平面の形状を同様に有する第２のウイング１４２と、を有してもよい。第２のウイング１４２は、カテーテルハブ１２０を間にして第１のウイング１４０と向かい合って配置されてもよい。したがって、カテーテルハブ１２０に対して、第１のウイング１４０と第２のウイング１４２とが、カテーテルハブ１２０から外向きに、反対方向に延びていてもよい。第１のウイング１４０および第２のウイング１４２の両方は、カテーテルハブ１２０にしっかりと固定されていてもよく、固定台１２２に対して垂直な方向に従って見た時に、概して三角形の形状をそれぞれ有してもよい。選択的に、第１のウイング１４０および／または第２のウイング１４２は、次のものに限定されないが、三角形および長方形などの多角形形状、ならびに、円形、半円形、卵形、長円形、および不規則形状などの非多角形形状を含む、任意の形状を有してもよい。これらの代替形状のいくつかの例を、後続の実施形態で示す。第１のウイング１４０および第２のウイング１４２はそれぞれ、カテーテルハブ１２０の近位端１３０に向いている後縁１４４を有してもよい。
【００２２】
ニードルコンポーネント１０４は、ニードルハブ１５０、グリップ１５２、およびニードル１５４を有してもよい。ニードルハブ１５０は、カテーテルコンポーネント１０２のカテーテルハブ１２０に、取外し可能に連結されてもよい。グリップ１５２は、ニードルハブ１５０から外向きに延びていてもよい。ニードル１５４はカニューレ１２６内に抜取り可能に配置することができ、それにより、ニードル１５４が、流体送達部位（例えば静脈）への接続およびカニューレ１２６の適正な位置決めをし、流体を流体送達部位に送達するプロセスを容易にする。
【００２３】
ニードルハブ１５０は、近位端１６０および遠位端１６２を有する概して管状の形状を有してもよい。ニードルハブ１５０は、遠位端１６２に配置されたボス１６４を有してもよい。ボス１６４は、カテーテルコンポーネント１０２のカテーテルハブ１２０のニードルポート１３６内に挿入できてもよい。
【００２４】
グリップ１５２は、ニードルハブ１５０から外向きに延びた概して平面の形状を有してもよい。グリップ１５２に対して垂直の方向から見た時に、グリップ１５２は、長円形（oblong）および／または部分的に楕円形（elliptical）の形状を有してもよい。グリップ１５２、第１のウイング１４０、および／または第２のウイング１４２は、グリップ２５２上に示されるように、１つまたは複数のグリップ機構１７０を有してもよく、これらは、グリップ１５２を手で把持することおよび／または動かすことを容易にする、しっかりした接触面を提供することを助けてもよい。グリップ１５２は、前縁１７２を有してもよい。
【００２５】
ＩＶカテーテルシステム１００は、挿入構成を有してもよく、挿入構成において、ＩＶカテーテルシステム１００は、カニューレ１２６を流体送達部位に配置するために、容易に挿入可能である。ＩＶカテーテルシステム１００はまた、流体送達構成を有してもよく、流体送達構成において、カニューレ１２６を通る流体の流れは相対的に妨げられない。図１において、ＩＶカテーテルシステム１００は挿入構成にある。ニードル１５４は、カニューレ１２６内に配置されており、組織を貫通するための鋭利化された先端と、挿入中にカニューレ１２６を支持する比較的硬い本体とを提供する。ニードルハブ１５０のボス１６４は、カテーテルハブ１２０のニードルポート１３６内に配置される。ニードル１５４は、カテーテルコンポーネント１０２の隔壁１３８の中を通る。
【００２６】
ＩＶカテーテルシステム１００は、カニューレ１２６の先端を流体送達部位（例えば、患者の静脈）の近くに配置することにより、所定位置に挿入されてもよい。固定台１２２は、患者の皮膚上の流体送達場所の近くに配置され、および／または臨床医の手に保持されてもよい。カニューレ１２６の先端が周囲の組織を貫通して流体送達部位に到達するまでカニューレ１２６を押すために、カテーテルコンポーネント１０２およびニードルコンポーネント１０４を前進させてもよい。必要に応じて、カテーテルコンポーネント１０２は、カテーテルコンポーネント１０２のプッシュ面を押すことにより、前進させてもよい。「プッシュ面」は、概して近位に配向された表面であり、したがって、カテーテルコンポーネント１０２およびニードルコンポーネント１０４を共に遠位に押し進めるために、臨床医の手からの接触を受けることができる。
【００２７】
カニューレ１２６の先端が流体送達部位に到達したら、ＩＶカテーテルシステム１００を流体送達構成に移行させてもよい。これは、ニードルコンポーネント１０４を、カテーテルコンポーネント１０２から、近位に後退させることにより行うことができる。これは、最初に、ボス１６４をニードルポート１３６内から近位に後退させてもよい。ニードル１５４もまた、カニューレ１２６、次いで、隔壁１３８を含めたチャンバ１３４を通って、近位に後退させてもよい。ニードル１５４は、ニードルポート１３６を通ってチャンバ１３４の外に出てもよく、こうしてＩＶカテーテルシステム１００の流体送達構成への移行が完了する。それから、流体送達部位への流体の流れは、流体が延長チューブ１０６を通ってチャンバ１３４中に流れ、カニューレ１２６を通って流体送達場所に流れるように促すことにより、達成されてもよい。
【００２８】
ＩＶカテーテルシステム１００は、有利には、流体送達部位への挿入が片手ですぐに実施されるのを容易にするように設計されてもよい。例えば、挿入中、臨床医は、例えば固定台１２２およびグリップ１５２を掴むことにより、カテーテルコンポーネント１０２およびニードルコンポーネント１０４を一方の手で保持してもよい。次いで臨床医は、同じ手で、カテーテルコンポーネント１０２の１つまたは複数のプッシュ面（例えば、第１のウイング１４０および／または第２のウイング１４２の後縁１４４）に穏やかな圧力を加えて、カニューレ１２６の先端が患者の皮膚を貫通して最終的に流体送達部位に到達するよう促してもよい。必要に応じて、臨床医がＩＶカテーテルシステム１００を挿入構成から流体送達構成に移行させるためのしきい値力を加えるまで、カテーテルコンポーネント１０２とニードルコンポーネント１０４とを共に保持するために、１つまたは複数のロック機構（図示せず）を使用してもよい。このようなロック機構は、ボス１６４とニードルポート１３６との間のインタロック機構（図示せず）および／またはその他の形をとってもよい。
【００２９】
ＩＶカテーテルシステム１００は、血管中に適正に配置されていることを視覚的に確認できるように設計されてもよい。例えば、カテーテルハブ１２０の少なくとも一部は、チャンバ１３４が見えるように、半透明でもよい。したがって、カニューレ１２６の先端が静脈に入ったとき、血液がチャンバ１３４に入った際に、結果的な血流または「フラッシュ」を、カテーテルハブ１２０の外壁を通して見ることができる。延長チューブ取付け接合部１２４および延長チューブ１０６もまた、任意選択的に半透明にすることができる。いくつかの実施形態において、フラッシュは、延長チューブ１０６を通ってルアーロックアダプタ１１０に及んでもよい。ルアーロックアダプタ１１０は、血液漏出を実質的に防ぐような方法で、流体供給源に連結されてもよい。
【００３０】
さらに、ＩＶカテーテルシステム１００は、有利には、片手での挿入構成から流体送達構成への移行を容易にするように設計されてもよい。例えば、臨床医は、片手（ＩＶカテーテルシステム１００を流体送達部位に挿入するために使用した手と同じ手でもよい）で、カテーテルコンポーネント１０２およびニードルコンポーネント１０４を掴み、カテーテルコンポーネント１０２からニードルコンポーネント１０４を近位に後退させてもよい。ニードルコンポーネント１０４のみが大きく移動して、ＩＶカテーテルシステム１００を挿入構成から流体送達構成に移行できるように、カテーテルコンポーネント１０２は実質的に適所に残されてもよい。
【００３１】
これは、ニードルコンポーネント１０４のプル面およびカテーテルコンポーネント１０２のプッシュ面に接するように、手の指を配置し、次いで、ニードルコンポーネント１０４と共にカテーテルコンポーネント１０２が近位に動くことを防ぐために、カテーテルコンポーネント１０２を遠位に押しながら、これらの指で、ニードルコンポーネント１０４を近位に引くことで行うことができる。例えば、固定台１２２の後縁１４４が、プッシュ面として機能してもよく、一方、グリップ１５２の縁１７２が、プル面として機能してもよい。臨床医は、グリップ１５２の前縁１７２上に１本または複数の指を置いて近位に引き、一方、固定台１２２の後縁１４４を親指および／または１本もしくは複数の他の指で押してもよい。こうして、ニードルコンポーネント１０４をカテーテルコンポーネント１０２から近位に後退させて流体送達部位への流体送達経路の遮断を解除しながら、カニューレ１２６の先端が流体送達部位にある状態で、カテーテルコンポーネント１０２を適所に保つことができる。
【００３２】
プル面およびプッシュ面の相対的位置は、前述の方法で片手操作を容易にしてもよい。必要に応じて、ニードルハブ１５０とカテーテルハブ１２０との連結は、ＩＶカテーテルシステム１００が挿入構成にある間は、ニードルハブ１５０がカテーテルハブ１２０に対して回転できるようにしてもよい。したがって、臨床医は、前縁１７２上を引き、後縁１４４を押す前に、前縁１７２を引くための最も快適な向きに、グリップ１５２を手で回転させてもよい。
【００３３】
隔壁１３８を通るニードル１５４の近位への後退に対して、隔壁１３８は、比較的低い抵抗をもたらすように構成された、「低摩擦」または「低抗力（low drag）」設計を有してもよく、この抵抗は、ＩＶカテーテルシステム１００が挿入構成から流体送達構成に遷移する際に発生する。隔壁１３８を通るニードル１５４の後退に対する抵抗は、臨床医が片手のみで比較的容易にＩＶカテーテルシステム１００を挿入構成から流体送達構成に移行させられるほど十分に低くてもよい。いくつかの実施形態において、後退に対する抵抗は、平均して約５０ｇｆ未満でもよい。
【００３４】
図２は、代替的一実施形態によるＩＶカテーテルシステム２００の一部の斜視図である。ＩＶカテーテルシステム２００は、図１のＩＶカテーテルシステム１００の要素と概して対応する要素を有してもよい。図２は、カテーテルコンポーネント２０２、ニードルコンポーネント２０４、およびカテーテルコンポーネント２０２に接続された延長チューブ２０６の遠位端のみを示す。ＩＶカテーテルシステム２００は、図１のＩＶカテーテルシステム１００の構成と同様の構成を有してもよい。しかし、いくつかの要素は、代替的な人間工学を提供するために、異なる形状としてもよい。
【００３５】
カテーテルコンポーネント２０２は、カテーテルハブ２２０、固定台２２２、延長チューブ取付け接合部２２４、およびカニューレ２２６を有してもよい。カテーテルハブ２２０は、近位端２３０および遠位端２３２を備えた、概して管状および／または中空円錐形の形状を有してもよい。カテーテルハブ２２０は、チャンバ２３４を画定するような形状の、概して半透明の外壁を有してもよく、流体は、チャンバ２３４を通り、カニューレ２２６を介して流体送達部位に到達する。カテーテルハブ２２０は、カテーテルハブ２２０の近位端２３０の近くでニードルコンポーネント２０４に接続する、ニードルポート２３６を有してもよい。カテーテルハブ２２０はまた、チャンバ２３４内に配置された隔壁２３８を有してもよい。隔壁２３８は、前述のような「低抗力」隔壁でもよい。
【００３６】
固定台２２２は、カニューレ２２６を流体送達部位で適所に保つために、流体送達中に患者の皮膚に取り付けられてもよい。固定台２２２は、第１のウイング２４０および第２のウイング２４２を有してもよく、これらは両方とも、概して平面の形状でもよく、カテーテルハブ２２０に対してそれぞれ反対方向に延びていてもよい。第１のウイング２４０および第２のウイング２４２のそれぞれは、固定台２２２に対して垂直の方から見た時に、概して長方形の形状を有してもよく、プッシュ面として機能できる後縁２４４を有する。
【００３７】
ニードルコンポーネント２０４は、ニードルハブ２５０、グリップ２５２、およびニードル２５４を有してもよい。ニードルハブ２５０は、近位端２６０および遠位端２６２を備えた、概して円筒形の形状を有してもよい。ニードルハブ２５０はまた、遠位端２６２から突き出て、カテーテルハブ２２０のニードルポート２３６と連結する、ボス２６４を有してもよい。
【００３８】
グリップ２５２は、概して平面の形状を有してもよく、グリップ２５２に対して垂直の方から見た時に、概して長方形の形状を有する。グリップ２５２は、前縁（見えていない）を有してもよく、この前縁は、プル面として機能してもよい。グリップ２５２、第１のウイング２４０、および／または第２のウイング２４２は、１つまたは複数のグリップ機構２７０を有してもよく、グリップ機構２７０は、グリップ１５２を手で把持することおよび／または動かすことを容易にする確実なインタフェースを提供するのを助けてもよい。
【００３９】
ＩＶカテーテルシステム２００を挿入構成から流体送達構成に移行するために、臨床医は、指（例えば、親指でない指）を、グリップ２５２の前縁に置き、指（例えば、親指でない指、または親指）を、第１のウイング２４０および／または第２のウイング２４２の後縁２４４に置いてもよい。次いで臨床医は、矢印２９０で示すように前縁を近位に引いてもよく、矢印２９２で示すように第１のウイング２４０および／または第２のウイング２４２の後縁２４４を遠位に押してもよい。これにより、ニードルコンポーネント２０４をカテーテルコンポーネント２０２から近位に後退させながら、カテーテルコンポーネント２０２を適所に留まらせることができる。
【００４０】
グリップ２５２および第１のウイング２４０は、お互いに対して平行に配置されてもよく、挿入構成において、また挿入構成から流体送達構成への移行の初期段階の間は、お互いに対して隣接関係になるように、相互に近接して配置されてもよい。グリップ２５２と第１のウイング２４０との間の所望の相対的な配置を維持するために、グリップ２５２および／または第１のウイング２４０は、第１のウイング２４０とグリップ２５２との間の相対的な配置および／または向きを維持する１つまたは複数の調整機構を有してもよい。
【００４１】
具体的には、グリップ２５２は、調整リッジ２８０の形で調整機構を有してもよい。調整リッジ２８０は、第１のウイング２４０の方向に突き出ていてもよく、第１のウイング２４０の、グリップ２５２に面した表面にある溝または他の機構などの、相補的な調整機構（図示せず）で受け取られてもよい。調整リッジ２８０および相補的な調整機構は、ＩＶカテーテルシステム２００を流体送達構成に移行させる間に、ニードル２５４をカニューレ２２６に対して平行に保つことを助けてもよい。これは、ニードルコンポーネント２０４をカテーテルコンポーネント２０２から滑らかに後退させられるようにすることを助けてもよい。より具体的には、カテーテルコンポーネント２０２および／またはニードルコンポーネント２０４への不均衡な力の適用は、ニードルコンポーネント２０４に、カテーテルコンポーネント２０２に対して回転するよう促してもよい。例えば、臨床医が、第１のウイング２４０の後縁２４４を押しながらグリップ２５２の前縁を引いている場合、これは、カテーテルコンポーネント２０２に関して、ニードルコンポーネント２０４が、図２の視野に対して時計回りに回転するよう促してもよい。
【００４２】
調整リッジ２８０および第１のウイング２４０の相補的な調整機構は、ニードルコンポーネント２０４がカテーテルコンポーネント２０２から十分に後退させられて、調整リッジ２８０が第１のウイング２４０の相補的な調整機構から取り外されるまで、このような相対的な回転が確実に起こらないように手助けしてもよい。したがって、挿入構成から流体送達構成への移行中に、カテーテルコンポーネント２０２とニードルコンポーネント２０４との間の結合および／または他の望ましくない相互作用を回避してもよい。様々な実施形態によるＩＶカテーテルシステムの他の例が、２０１６年２月１７日に出願された特許文献１（２０１６年１０月５日に出願された現在の特許文献２）に記載されており、これらは本明細書に組み込まれる。
【００４３】
図３Ａは、いくつかの実施形態によるＩＶカテーテルシステム１６００の斜視図である。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００は、図３Ａに示す挿入構成を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００はカテーテルコンポーネント１６０２を含んでもよく、カテーテルコンポーネント１６０２は、カテーテルハブ１６０４、カニューレ１６０６、および固定台１６０８のうちの１つまたは複数を含んでもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルハブ１６０４は、遠位端１６１０および近位端１６１２を含んでもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルハブ１６０４は、カテーテルハブ１６０４の近位端１６１２に配置されたニードルポートを含んでもよく、このニードルポートを通ってニードル１６１６が延びていてもよい。いくつかの実施形態において、カニューレ１６０６は、カテーテルハブ１６０４の遠位端１６１０から遠位に延びていてもよい。いくつかの実施形態において、固定台１６０８は、第１のウイング１６１４ａおよび／または第２のウイング１６１４ｂを含んでもよく、これらは、カテーテルハブ１６０４から外向きに延びていてもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００はニードルコンポーネント１６１８を含んでもよく、ニードルコンポーネント１６１８は、ニードルハブ１６２０、ニードル１６１６、第１のグリップ１６２２ａ、および第２のグリップ１６２２ｂ（図３Ａには示さず）のうちの１つまたは複数を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第１のグリップ１６２２ａは、ニードルハブ１６２０の、第２のグリップ１６２２ｂとは反対の側に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、ニードルハブ１６２０は、遠位端１６２４、近位端１６２６、およびアクチュエータボタン１６２８を含んでもよい。いくつかの実施形態において、アクチュエータボタン１６２８は、ニードルハブ１６２０の上部に配置されてもよい。
【００４５】
いくつかの実施形態において、ニードル１６１６は、軸１６３０に沿ってニードルハブ１６２０から遠位に延びていてもよい。いくつかの実施形態において、ウイング１６１４ａ、１６１４ｂは、軸１６３０に対して平行でもよい。いくつかの実施形態において、第１のグリップ１６２２ａおよび／または第２のグリップ１６２２ｂは、軸１６３０に対して概して平行であり、および／またはニードルハブ１６２０の側面に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、第１のグリップ１６２２ａおよび／または第２のグリップ１６２２ｂは、ニードルハブ１６２０の側面および／または底部から延びていてもよい。第１のグリップ１６２２ａおよび／または第２のグリップ１６２２ｂは、ニードルハブ１６２０と一体形成されてもよく、または、任意の適切なメカニズムを介してニードルハブ１６２０と連結されてもよい。
【００４６】
図３Ａに示すように、いくつかの実施形態において、ニードルコンポーネント１６１８は、第１のグリップ１６２２ａは含むが、第２のグリップ１６２２ｂは含まなくてもよい。いくつかの実施形態において、第２のグリップ１６２２ａにより、ユーザは、ＩＶカテーテルシステム１６００に被せるようにユーザの手を伸ばし、第１のグリップ１６２２ａおよび第２のグリップ１６２２ｂの両方をユーザの手の中に抱き込むことができる。いくつかの実施形態において、ニードルハブ１６２０は、ニードル１６１６の近位端および遠位端の両方を取り込んでニードル１６１６を包むのに十分なほど、長くてもよい。したがって、ユーザは、第１のグリップ１６２２ａおよび第２のグリップ１６２２ｂの両方を抱き込んで、ニードルハブ１６２０の全長をよりよく支えることを選んでもよい。
【００４７】
いくつかの実施形態において、第１のウイング１６１４ａは、カテーテルハブ１６０４を遠位に押し進めるための、ユーザの手の第１の指からの第１の接触を受けるように、配置されてもよい。手の第１の指は、例えば、ユーザの親指を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ニードルコンポーネントの第１のグリップ１６２２ａは、第１の接触の受領と同時に手の第２の指からの第２の接触を受けるように配置されてもよく、それにより、第１の接触と第２の接触とが協働してＩＶカテーテルシステム１６００を挿入構成から流体送達構成に移行させる。第２の指は、例えば、ユーザの人差し指を含んでもよい。
【００４８】
いくつかの実施形態において、第１のグリップ１６２２ａは、上面１６３２を含んでもよい。いくつかの実施形態において、上面１６３２は、第２の接触を受けてもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００が挿入構成にあるときは、上面１６３２が、固定台１６０８の第１のウイング１６１４ａの上面１６３４と同一平面上にあってもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００が挿入構成にあるときは、第１のグリップ１６２２ａの遠位端が、第１のウイング１６１４ａの近位端に接してもよい。いくつかの実施形態において、第１のウイング１６１４ａの上面１６３４は、第１の接触を受けてもよい。第２のグリップ１６２２ｂが存在する実施形態において、第２のグリップ１６２２ｂは、第１のグリップ１６２２ａと同様に構成されてもよい。第２のウイング１６１４ｂに対する第２のグリップ１６２２ｂの動きは、第１のウイング１６１４ａに対する第１のグリップ１６２２ａの動きと同様でもよい。いくつかの実施形態において、第２のグリップ１６２２ｂは、第１のグリップ１６２２ａと左右対称でもよい。
【００４９】
いくつかの実施形態において、ニードルハブ１６２０は、第１の把持突起１６３８ａおよび／または第２の把持突起１６３８ｂを含んでもよく、これらはそれぞれ、第１のグリップ１６２２ａおよび／または第２のグリップ１６２２ｂの近位に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、第２の把持突起１６３８ｂは、ニードルハブ１６２０の、第１のグリップ１６２２ａとは反対の側に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、第２の把持突起１６３８ｂは、第１の接触および第２の接触と同時に、ユーザの手の第３の指からの第３の接触を受けるように配置されてもよく、これは、ＩＶカテーテルデバイス１６００に対する追加の支持および制御を提供してもよい。第３の指は、例えば、ユーザの中指または薬指を含んでもよい。
【００５０】
いくつかの実施形態において、アクチュエータボタン１６２８は、ニードルハブ１６２０の上部に配置されてもよい。これにより、アクチュエータボタン１６２８への容易なアクセスが促進でき、また、流体送達構成への移行中にアクチュエータボタン１６２８が第１の指および／または第２の指によって遮られることを防止できる。
【００５１】
図３Ｂは、ＩＶカテーテルシステム１６００の斜視図であり、流体送達構成へと移行させられるＩＶカテーテルシステム１６００を示す。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００を流体送達構成へと移行させるとき、第１のウイング１６１４ａの近位端と第１のグリップ１６２２ａの遠位端とを、間隔を空けて離してもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００を、一方の手のみで、挿入し、流体送達構成へと移行させてもよい。ＩＶカテーテルシステム１６００を流体送達構成へと移行させることで、ニードル１６１６を「覆う」ことを容易にできる。場合により、対象となる静脈の直径は、ニードル１６１６の太さと比較して相対的に小さいことがある。そのため、カニューレ１６０６およびニードル１６１６が静脈中を進む間に、ニードル１６１６の傾斜付き部分１６４０が静脈を破損または他の形で損傷することは珍しくない。したがって、ニードル１６１６およびカニューレ１６０６の先端１６４２を介して静脈に達した後は、ニードル１６１６を「覆う」のが慣行である。
【００５２】
ニードル１６１６を覆うプロセスは、部分的に挿入されたカニューレ１６０６の静止位置を維持し、一方同時に、ニードル１６１６の傾斜付き部分１６４０をカニューレ１６０６の内腔中に後退させることを含んでもよい。ニードル１６１６が覆われた後は、カニューレ１６０６を静脈中に進めて所望の位置に到達させてもよい。ニードル１６１６を覆うことにより、カニューレ１６０６を進める間に静脈を損傷する危険を大きく低減させることができる。場合により、ニードル１６１６が覆われるとき、傾斜付き部分１６４０は、傾斜付き部分１６４０がカニューレ１６０６の先端１６４２に少なくとも近接するように、カニューレ１６０６の内腔中に後退させてもよい。こうして、カニューレ１６０６の中に延びカニューレ１６０６の先端１６４２に少なくとも近接するニードル１６１６は、カニューレ１６０６が静脈中を進む際に、増大した剛性をもたらしてもよい。いくつかの実施形態において、ニードル１６１６は、例えばイントロデューサニードルなどの、皮下ニードルを含んでもよい。
【００５３】
いくつかの実施形態において、流体送達構成では、ニードル１６１６がニードルハブ１６２０内に完全に包まれ、および／または閉じ込められるように、アクチュエータボタン１６２８は、ニードル１６１６をニードルハブ１６２０内に回収するように構成されてもよい。
【００５４】
いくつかの実施形態において、第１のウイング１６１４ａは、カテーテルハブ１６０４を図３Ｂに示される位置まで遠位に押し進めるための、ユーザの手の第１の指からの第１の接触を受けるように、配置されてもよい。手の第１の指は、例えば、ユーザの親指を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ニードルコンポーネントの第１のグリップ１６２２ａは、第１の接触の受領と同時に手の第２の指からの第２の接触を受けるように配置されてもよく、それにより、ニードル１６１６を覆いながら、図３Ｂに示すように、第１の接触と第２の接触とが協働してＩＶカテーテルシステム１６００を挿入構成から流体送達構成へと移行させる。第２の指は、例えば、ユーザの人差し指を含んでもよい。
【００５５】
いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００の流体送達構成への移行、およびカテーテルハブ１６０４の遠位への移動に応じて、カテーテルハブ１６０４とニードルハブ１６２０との間の、ニードル１６１６の一部が露出してもよい。
【００５６】
ニードル１６１６は、あらゆる方法でニードルハブ１６２０内に格納されてもよい。いくつかの実施形態において、アクチュエータボタン１６２８を押した際に、ばね１６４４が、ニードル１６１６をニードルハブ１６２０内に格納するための付勢力を提供してもよい。図３Ｂは、著しい蓄積されたエネルギーを有する、圧縮構成にあるばね１６４４を示す。
【００５７】
図３Ｃは、流体送達構成にあるＩＶカテーテルシステム１６００の斜視図である。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００を流体送達構成へと移行させてニードル１６１６を覆い、カニューレ１６０６を所望の位置まで進めた後、図３Ｃに示すように、流体送達構成でニードル１６１６がニードルハブ１６２０に完全に包まれるように、アクチュエータボタン１６２８を押してニードル１６１６をニードルハブ１６２０内に移動させてもよい。いくつかの実施形態において、流体送達構成では、ばね１６４４は、蓄積されたエネルギーを解放してニードル１６１６をニードルハブ１６２０内に移動させた、伸長構成で配置されてもよい。
【００５８】
次に図４Ａ〜４Ｄを参照するが、いくつかの実施形態において、第１のグリップ１６１４ａは、支持面１６４６を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００が挿入構成にあるときは、図４Ａ〜４Ｂに示すように、第１のウイング１６１４ａの底面の少なくとも一部が、支持面１６４６に接してもよい。例えば、第１のウイング１６１４ａの底面全体が、支持面１６４６に接してもよい。
【００５９】
いくつかの実施形態において、第１のグリップ１６２２ａは、停止面１６４８を含んでもよく、停止面１６４８は、第１のグリップ１６２２ａの上面１６３２を支持面１６４６から分離してもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００が挿入構成にあるときは、第１のウイング１６１４ａの近位端が、停止面１６４８に接してもよい。いくつかの実施形態において、支持面１６４６は、停止面１６４６から第１のウイング１６１４ａの遠位縁まで延びていてもよい。いくつかの実施形態において、支持面１６４６は、停止面１６４６から第１のウイング１６１４ａの遠位縁までの途中までしか延びていなくてもよい。
【００６０】
いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００を挿入構成から流体送達構成へと移行させる間、第１のウイング１６１４ａの底面の少なくとも一部が、支持面１６４６に沿ってスライドしてもよい。いくつかの実施形態において、第１のウイング１６１４ａおよび第１のグリップ１６２２ａを流体送達構成へと移行させるとき、第１のウイング１６１４ａおよび第１のグリップ１６２２ａは、例えば、ニードル１６１６が覆われる程度に応じて、またはニードル１６１６をどれくらい深くカニューレ１６０６内に後退させるかに応じて、間隔を空けて離してもよく、そうでなくてもよい。
【００６１】
重ねて、第２のグリップ１６２２ｂが存在する実施形態において、第２のグリップ１６２２ｂは、第１のグリップ１６２２ａと同様に構成されてもよい。第２のウイング１６１４ｂに対する第２のグリップ１６２２ｂの動きは、第１のウイング１６１４ａに対する第１のグリップ１６２２ａの動きと同様でもよい。いくつかの実施形態において、第２のグリップ１６２２ｂは、第１のグリップ１６２２ａと左右対称でもよい。
【００６２】
図５に、第１のグリップ１６２２ａおよび第２のグリップ１６２２ｂを含む、ＩＶカテーテルシステム１６００を示す。いくつかの実施形態において、第１のグリップ１６２２ａおよび第２のグリップ１６２２ｂを有するＩＶカテーテルシステム１６００は、支持面１６４６を含んでもよい。他の実施形態において、第１のグリップ１６２２ａおよび第２のグリップ１６２２ｂを有するＩＶカテーテルシステム１６００は、支持面１６４６を含まなくてもよい。いくつかの実施形態において、アクチュエータボタン１６２８は、第１のグリップ１６２２ａと第２のグリップ１６２２ｂとの間に配置されてもよい。
【００６３】
図６〜７に、いくつかの実施形態によるＩＶカテーテルシステム１６００を示す。図６〜７には、挿入構成にあるＩＶカテーテルシステム１６００が示されている。図６〜７に示すように、いくつかの実施形態において、カテーテルハブ１６０４は、第１のウイング１６１４ａおよび／または第２のウイング１６１４ｂを含まなくてもよい。いくつかの実施形態において、グリップ１６２２ａは、カテーテルハブ１６０４の遠位端１６１２を越えて延びていてもよく、および／または、カテーテルハブ１６０４から間隔を空けて離されていてもよい。いくつかの実施形態において、グリップ１６２２ａのすべてまたは一部は、概して平面でもよい。
【００６４】
いくつかの実施形態において、図３〜７のいずれかまたはすべてに示すＩＶカテーテルシステム１６００は、前の実施形態のＩＶカテーテルシステムの部品と同様の部品を有してもよい。図３〜７のいずれにも示すＩＶカテーテルシステム１６００は、ニードルハブ内に回収可能なニードルを含む、任意のカテーテルシステムを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００は、Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ，ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙから市販されているＡＵＴＯＧＵＡＲＤ（商標）遮蔽カテーテルを含んでもよい。具体的には、いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００は、ＩＮＳＹＴＥ（商標）ＡＵＴＯＧＵＡＲＤ（商標）、またはＡＮＧＩＯＣＡＴＨ（商標）ＡＵＴＯＧＵＡＲＤ（商標）を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００は、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成にあるときに第１の位置から移動可能であり、ニードルが覆われてＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成に遷移中のときに第２の位置に移動可能であり、ＩＶカテーテルシステムが流体送達構成にあるときに第３の回収位置または包まれる位置に移動可能であるニードルを備えた、任意のカテーテルシステムを含んでもよい。
【００６５】
カテーテルハブ１６０４は、隔壁、例えば血液制御隔壁などを含んでも、含まなくてもよい。いくつかの実施形態において、ニードル１６１６が回収された後は、隔壁は閉じてもよく、これにより、血液が隔壁を越えて近位に流れることを防止してもよい。いくつかの実施形態において、ＩＶカテーテルシステム１６００へのルアー接続が行われたとき、隔壁が開いて、カテーテル１６０６への流れを可能にしてもよい。
【００６６】
いくつかの実施形態において、流体を患者に送達するためにＩＶカテーテルシステム、例えばＩＶカテーテル１６００など、を準備する方法は、ＩＶカテーテルシステムを患者の流体送達部位の近くに配置することを含んでもよい。いくつかの実施形態において、この方法はまた、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成にある状態で、片手を使用してニードルおよびカニューレを流体送達部位に挿入することを含んでもよい。いくつかの実施形態において、この方法はさらに、ニードルおよびカニューレが挿入構成にある状態で、片手を使用してグリップを引きながらウイングを押して、挿入構成から流体送達構成へと移行するようＩＶカテーテルシステムを促すことを含んでもよく、流体送達構成では、ニードルはカテーテルハブの外部に配置される。いくつかの実施形態において、この方法は、流体送達構成でニードルがニードルハブ内に完全に包まれるように、アクチュエータボタンを押してニードルをＩＶカテーテルシステムのニードルハブ内に移動させることを含んでもよい。
【００６７】
本発明は、本明細書で広範に記述され以下で特許請求されるその構造、方法、または他の本質的な特性を逸脱することなく、他の特定の形で具現化されてもよい。記載された実施形態は、あらゆる点において、制限的ではなく例示的なものに過ぎないと見なされるべきである。したがって、本発明の範囲は、以上の記述によってではなく添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等性の意味および領域の内に入るすべての変更は、その範囲に包含されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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