(57)【要約】  組織を縫合するための装置であって、ニードルおよびプッシュロッドを含む。ニードルは角度がつけられた開口部を有し、複数のアンカを格納し、前記アンカの各々は細長い管状体および前記管状体に連結されるループを含み、糸が前記ループを連続して通される。プッシュロッドは前記アンカの各々を前記ニードルの開口部に向かって押し、それぞれのアンカを開口部から抜き出すように構成される。【選択図】図２Ｂ
2019537479.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を縫合するための装置であって、該装置は、（ａ）細長いシャフト、（ｂ）中空ニードル、（ｃ）ハンドル、（ｄ）複数のアンカ、（ｅ）糸、および（ｆ）プッシュロッドを含み、
（ｂ）前記中空ニードルは前記細長いシャフト内に配置され、前記ニードルは前記ニードルの遠位端部に開けている細長いスリットと、前記ニードルの遠位範囲に配置される開口部とを有し、
（ｃ）前記ハンドルは前記細長いシャフトの近位端部に配置され、
（ｄ）前記複数のアンカは、前記ニードル内に、前記ニードルの長さに沿って単一列に配置され、
前記複数のアンカの各々は、細長い管状体、ループ、およびフィンを有し、
前記ループは前記管状体に連結され、前記細長いスリットを通って前記ニードルから前記ニードルと前記細長いシャフトの内壁との間の空間に出て、
前記フィンは前記細長い管状体から外に向かって出現し、前記フィンの自由端部は前記細長いシャフトの前記近位端部の方向を向いており、
前記単一列にある前記最遠位アンカの前記フィンは、前記ニードルから前記開口部を通って突出し、
（ｅ）前記糸は、前記細長いシャフトの長さに沿って配置され、前記ニードルと前記細長いシャフトの前記内壁との間の空間にあり、前記アンカの前記ループを連続して通され、
（ｆ）前記プッシュロッドは前記ニードルと前記細長いシャフトの前記内壁との間の空間に配置され、前記プッシュロッドは前記ハンドルによって作動可能で、前記単一列にある前記最遠位アンカの前記フィンを押し、それによって前記単一列にある前記最遠位アンカを前記ニードルの遠位開口部から排出する、
装置。
【請求項２】
前記ループは前記細長い管状体の外壁から出現し、末端にリングを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ループは、前記アンカに固定された近位カール、直線部分、および前記糸が通される遠位カールを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記細長いシャフト内で前記ニードル上に配置されるプッシュ管をさらに含み、前記プッシュロッドは前記プッシュ管の遠位端部に取り付けられ、前記プッシュロッドは前記プッシュ管を遠位方向に押すことによって作動する、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記ハンドルは前記プッシュ管の近位端部に連結されるトリガを含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記プッシュロッドは可撓性を有し、前記開口部を通過して前記フィンを押すときに曲がる、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記フィンは前記ループと反対側の前記細長い管状体から出現する、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記ハンドルは、前記ニードルが固定されたまま、前記細長いシャフトを前記ハンドルに引き込むように構成され、前記ニードルの遠位範囲が露出されて組織に侵入する、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記ハンドルは、前記シャフトの後ろ向きの動作を阻止する位置と、前記シャフトの後ろ向きの動作を許容する位置との間で動くことができる、シャフト制止レバーを含む、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記ハンドルは一巻きの糸を含む、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記ハンドルは前記プッシュロッドに連結されているトリガを含む、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
プッシュ管およびトリガをさらに含み、
前記プッシュ管は前記細長いシャフト内で前記ニードルの上に配置され、前記プッシュロッドは前記プッシュ管の遠位端部に取り付けられ、前記プッシュロッドは前記プッシュ管を遠位方向に押すことによって作動し、
前記トリガは前記ハンドルに含まれ、前記トリガは前記プッシュ管に連結され、前記トリガを押し下げることで前記プッシュ管を遠位方向に押す、
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
組織を縫合するための装置であって、ニードルおよびプッシュロッドを含み、
前記ニードルは角度がつけられた開口部を有し、複数のアンカを格納し、前記アンカの各々は細長い管状体および前記管状体に連結されるループを含み、糸が前記ループを連続して通され、
前記プッシュロッドは前記アンカの各々を前記ニードルの前記開口部に向かって押し、それぞれのアンカを前記開口部から抜き出すように構成される、
装置。
【請求項１４】
前記アンカの各々は、前記細長い管状体から外に向かって出現するフィンをさらに含み、前記プッシュロッドは前記フィンの各々を前記ニードルの前記開口部に向かって押すように構成される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記プッシュロッドは、それぞれの前記アンカが前記ニードルの前記開口部から完全に出るまで、前記フィンの各々を押す大きさである、請求項１３から請求項１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
細長いシャフトをさらに含み、前記ニードルは前記細長いシャフト内に配置される、請求項１３から請求項１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記細長いシャフトの近位端部に配置されるハンドルをさらに含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ニードルと前記細長いシャフトの前記内壁との間の空間に配置されるプッシュロッドをさらに含み、前記プッシュロッドは前記ハンドルによって作動可能で単一列にある最遠位アンカのフィンを押し、それによって前記単一列にある前記最遠位アンカを前記ニードルの遠位開口部から排出する、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記細長いシャフト内で前記ニードル上に配置されるプッシュ管をさらに含み、前記プッシュロッドは前記プッシュ管の遠位端部に取り付けられ、前記プッシュロッドは前記プッシュ管を遠位方向に押すことによって作動する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記ハンドルは前記プッシュ管の近位端部に連結されるトリガを含む、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記ニードルは該ニードルの遠位範囲に配置される開口部を有し、
前記プッシュロッドは可撓性を有し、前記開口部を通過して前記フィンを押すときに曲がり、
前記単一列の前記最遠位アンカの前記フィンは、前記開口部を通って前記ニードルから突出する、
請求項１７から請求項２０のいずれかに記載の装置。
【請求項２２】
前記ニードルは、該ニードルの遠位端部に開けている細長いスリットを有する、請求項１３から請求項２１のいずれかに記載の装置。
【請求項２３】
前記ループは、前記細長いスリットを通って、前記ニードルから前記ニードルと前記細長いシャフトの内壁との間の空間に出る、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記フィンは前記ループの反対側の前記細長い管状体から出現する、請求項１３から請求項２３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２５】
前記ハンドルは、前記ニードルが固定されたまま、前記細長いシャフトを前記ハンドルに引き込むように構成され、前記ニードルの遠位範囲が露出されて組織に侵入する、請求項１３から請求項２４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２６】
前記ハンドルは、前記シャフトの後ろ向きの動作を阻止する位置と、前記シャフトの後ろ向きの動作を許容する位置との間で動くことができる、シャフト制止レバーを含む、請求項１７に記載の装置。
【請求項２７】
前記ハンドルは一巻きの糸を含む、請求項１７から請求項２６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２８】
組織における開口部を閉鎖するための方法で、
該方法はアンカを組織に前記開口部周辺で連続して配置することを含み、
（ａ）前記アンカの各々は、細長い管状体、該管状体に連結されるループ、および前記ループと反対側で前記細長い管状体から外に向かって出現するフィンを含み、
（ｂ）糸が前記アンカの前記ループを通され、
（ｃ）前記ループは前記組織から部分的に露出されており、前記糸は前記組織から完全に露出されており、
そして前記方法は、前記糸を引いて、それによって前記ループを接近させ、前記アンカを接近させ、前記組織にある前記開口部を閉鎖することを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、全体を参照することによってその内容が本明細書に組み込まれる、２０１６年１１月１３日に出願された、「Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国仮特許出願第６２／４２１３１９号の優先権を主張するものである。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、縫合装置の分野に関する。
【０００３】
縫合は生組織を修復するための一般的な手法であって、組織アクセス部位、臓器、脈管の、組織閉鎖、接近、結紮および固定、並びにメッシュおよび他のインプラントもしくは装置の固定などのために使用される。外科医の技量に大きく依存するが、縫合を使用して得られる結果は大いに予想可能であって信頼できる。
【０００４】
ステープル、ファスナー（「タック」としても知られる）、アンカ、および組織接着剤などの、縫合の代替手段が何年にもわたって開発され、様々な程度で受け入れられ、開放および低侵襲的処置の両方で、組織修復のために使用されている。それにもかかわらず、豊富な種類の縫合キットが比較的低費用で入手可能なことと、縫合によって生じる機械的利点とによって、縫合は外科的修復において偏在する。
【０００５】
したがって、縫合は外科的修復の主流であるが、不利益がないわけではない。多くの縫合糸の位置決めをするのは疲れるものであって時間がかかり、修復の完全性を損ない得る縫合エラーを生じ得る。加えて、縫合針の操作ならびに縫合箇所へのアクセスは、低侵襲手術の特性および／または対象組織の周りの限られた解剖空間によって、低侵襲手術において特に困難な場合がある。一方で、所望の張力で結び目を結ぶことは、縫合糸端部の正確な操作を要求し、開放の、特に低侵襲手術をさらに複雑にし、遅くさせる。実際に、多くの処置に関して、縫合に費やされる時間は、その下にある対象組織を治療するのに費やされる時間より著しく長い場合がある。
【０００６】
欠損部が比較的大きな（たとえば数センチメートルより大きい）いくつかの開腹および瘢痕ヘルニアの場合においては、メッシュ補強では十分ではなく、欠損部位の腹壁を物理的に縫合（「閉鎖」）することが一般的である。閉鎖は体外または体内で行われ得る。このような欠損部の閉鎖は、メッシュのみで補強するのと比較して、ヘルニアの再発を大きく減少すると知られている。たとえば、Ｚｅｉｃｈｅｎら（２０１２）は、メッシュ補強に加えて閉鎖が行われた場合、再発率は３倍低下したと示している。Ｚｅｉｃｈｅｎらによる  「Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｖｅｒｓｕｓ  Ｎｏｎ−ｃｌｏｓｕｒｅ  ｏｆ  Ｈｅｒｎｉａ  Ｄｅｆｅｃｔ  Ｄｕｒｉｎｇ  Ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｖｅｎｔｒａｌ  Ｈｅｒｎｉａ  Ｒｅｐａｉｒ  Ｗｉｔｈ  Ｍｅｓｈ」ＳＡＧＥＳ要約、２０１２を参照すること。
【０００７】
図１Ａ、図１Ｂ、および図１Ｃは、従来技術に従ってメッシュ補強を用いたヘルニア欠損部閉鎖の３つの段階を示す。図１Ａは大きなヘルニア欠損部の断面図を示す。図１Ｂはメッシュがすでに取り付けられた後に、体外手法で縫合される欠損部の上面図を示す。図１Ｃは、縫合糸が締め付けられ結ばれ、筋膜の下にメッシュが配置され取り付けられた後の、最終状態を示す。
【０００８】
関連技術の前述の例およびそれに関する限定は、例示を意図しており、排他的ではない。関連技術の他の限定は、本明細書を読み、図を見ることによって、当業者に明らかになるであろう。
【発明の概要】
【０００９】
後続の実施形態およびその態様は、例示および実例を意図しており範囲を限定する意図はない、システム、工具、および方法に関して、記載および図示される。
【００１０】
いくつかの実施形態は、組織を縫合するための装置を対象としており、装置は細長いシャフト、中空ニードル、ハンドル、複数のアンカ、糸、およびプッシュロッドを含む。中空ニードルは前記細長いシャフト内に配置され、前記ニードルは前記ニードルの遠位端部に開けている細長いスリットと、前記ニードルの遠位範囲に配置される開口部とを有する。ハンドルは前記細長いシャフトの近位端部に配置される。複数のアンカは、前記ニードル内に、前記ニードルの長さに沿って単一列に配置される。前記複数のアンカの各々は、細長い管状体、ループ、およびフィンを有する。ループは前記管状体に連結され、前記細長いスリットを通って前記ニードルから前記ニードルと前記細長いシャフトの内壁との間の空間に出る。フィンは前記細長い管状体から外に向かって出現し、前記フィンの自由端部は前記細長いシャフトの近位端部の方向を向いており、単一列にある最遠位アンカのフィンは、前記ニードルから前記開口部を通って突出する。糸は、前記細長いシャフトの長さに沿って配置され、前記ニードルと前記細長いシャフトの前記内壁との間の空間にあり、前記アンカの前記ループを連続して通される。そして、プッシュロッドは前記ニードルと前記細長いシャフトの前記内壁との間の空間に配置され、前記プッシュロッドは前記ハンドルによって作動可能で、単一列にある最遠位アンカのフィンを押し、それによって単一列にある最遠位アンカを前記ニードルの遠位開口部から排出する。
【００１１】
いくつかの実施形態では、前記ループは前記細長い管状体の外壁から出現し、末端にリングを備えている。
【００１２】
いくつかの実施形態では、前記ループは、前記アンカに固定された近位カール、直線部分、および前記糸が通される遠位カールを有する剛性ワイヤである。
【００１３】
いくつかの実施形態では、装置は細長いシャフト内でニードル上に配置されるプッシュ管をさらに含み、プッシュロッドは前記プッシュ管の遠位端部に取り付けられ、プッシュロッドは前記プッシュ管を遠位方向に押すことによって作動する。
【００１４】
いくつかの実施形態では、前記ハンドルは前記プッシュ管の近位端部に連結されるトリガを含む。
【００１５】
いくつかの実施形態では、前記プッシュロッドは可撓性を有し、前記開口部を通過して前記フィンを押すときに曲がる。
【００１６】
いくつかの実施形態では、前記フィンは前記ループと反対側の前記細長い管状体から出現する。
【００１７】
いくつかの実施形態では、前記ハンドルは、前記ニードルが固定されたまま、前記細長いシャフトを前記ハンドルに引き込むように構成され、前記ニードルの遠位範囲が露出されて組織に侵入する。
【００１８】
いくつかの実施形態では、前記ハンドルは、前記シャフトの後ろ向きの動作を阻止する位置と、前記シャフトの後ろ向きの動作を許容する位置との間で動くことができる、シャフト制止レバーを含む、
【００１９】
いくつかの実施形態では、前記ハンドルは一巻きの糸を含む。
【００２０】
いくつかの実施形態では、前記ハンドルは前記プッシュロッドに連結されているトリガを含む。
【００２１】
いくつかの実施形態では、装置はさらにプッシュ管およびトリガを含む。プッシュ管は細長いシャフト内でニードルの上に配置される。プッシュロッドは前記プッシュ管の遠位端部に取り付けられ、プッシュロッドは前記プッシュ管を遠位方向に押すことによって作動する。そして、トリガは前記ハンドルに含まれ、前記トリガは前記プッシュ管に連結され、前記トリガを押し下げることで前記プッシュ管を遠位方向に押す。
【００２２】
いくつかの実施形態は、組織を縫合するための装置を対象としており、装置はニードルおよびプッシュロッドを含む。ニードルは角度がつけられた開口部を有し、複数のアンカを格納し、前記アンカの各々は細長い管状体および前記管状体に連結されるループを含み、糸が前記ループを連続して通される。そして、プッシュロッドは前記アンカの各々を前記ニードルの開口部に向かって押し、それぞれのアンカを開口部から抜き出すように構成される。
【００２３】
いくつかの実施形態では、前記アンカの各々は、前記細長い管状体から外に向かって出現するフィンをさらに含み、前記プッシュロッドは前記フィンの各々を前記ニードルの開口部に向かって押すように構成される。
【００２４】
いくつかの実施形態では、前記プッシュロッドは、それぞれのアンカが前記ニードルの開口部から完全に出るまで、前記フィンの各々を押す大きさである。
【００２５】
いくつかの実施形態では、装置は細長いシャフトをさらに含み、前記ニードルは前記細長いシャフト内に配置される。
【００２６】
いくつかの実施形態では、装置は前記細長いシャフトの近位端部に配置されるハンドルをさらに含む。
【００２７】
いくつかの実施形態では、装置は前記ニードルと前記細長いシャフトの前記内壁との間の空間に配置されるプッシュロッドをさらに含み、前記プッシュロッドは前記ハンドルによって作動可能で単一列にある最遠位アンカのフィンを押し、それによって単一列にある最遠位アンカを前記ニードルの遠位開口部から排出する。
【００２８】
いくつかの実施形態では、装置は細長いシャフト内でニードル上に配置されるプッシュ管をさらに含み、プッシュロッドは前記プッシュ管の遠位端部に取り付けられ、プッシュロッドは前記プッシュ管を遠位方向に押すことによって作動する。
【００２９】
いくつかの実施形態では、前記ハンドルは前記プッシュ管の近位端部に連結されるトリガを含む。
【００３０】
いくつかの実施形態では、前記ニードルは前記ニードルの遠位範囲に配置される開口部を有する。前記プッシュロッドは可撓性を有し、前記開口部を通過して前記フィンを押すときに曲がる。そして、単一列の最遠位アンカの前記フィンは、前記開口部を通って前記ニードルから突出する。
【００３１】
いくつかの実施形態では、前記ニードルは、前記ニードルの遠位端部に開けている細長いスリットを有する。
【００３２】
いくつかの実施形態では、前記ループは、前記細長いスリットを通って、前記ニードルから前記ニードルと前記細長いシャフトの内壁との間の空間に出る。
【００３３】
いくつかの実施形態では、前記フィンは前記ループの反対側の前記細長い管状体から出現する。
【００３４】
いくつかの実施形態では、前記ハンドルは、前記ニードルが固定されたまま、前記細長いシャフトを前記ハンドルに引き込むように構成され、前記ニードルの遠位範囲が露出されて組織に侵入する。
【００３５】
いくつかの実施形態では、前記ハンドルは、前記シャフトの後ろ向きの動作を阻止する位置と、前記シャフトの後ろ向きの動作を許容する位置との間で動くことができる、シャフト制止レバーを含む。
【００３６】
いくつかの実施形態では、前記ハンドルは一巻きの糸を含む。
【００３７】
いくつかの実施形態は、組織における開口部を閉鎖するための方法を対象とし、この方法はアンカを組織に開口部周辺で連続して配置することを含み、（ａ）アンカの各々は、細長い管状体、前記管状体に連結されるループ、および前記ループと反対側で前記細長い管状体から外に向かって出現するフィンを含み、（ｂ）糸がアンカのループを通され、（ｃ）ループは組織から部分的に露出されており、糸は組織から完全に露出されている。そしてこの方法は、前記糸を引いて、それによってループを接近させ、アンカを接近させ、組織にある開口部を閉鎖することを含む。
【００３８】
上述の例示の態様および実施形態に加えて、さらなる様態および実施形態が、図を参照し、後続の詳細な説明を検討することで、明らかになるであろう。
【００３９】
例示の実施形態が、参照図面に図示される。図に示される構成要素および機構の寸法は、一般的に提示の便宜性および明確性のために選定され、必ずしも縮尺どおりではない。図は以下に挙げられる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】図１Ａ−図１Ｃ。従来技術に従って、メッシュ補強を用いたヘルニア欠損部閉鎖の３つの段階を示す図である。
【図２Ａ】一実施形態に従って組織を縫合するための装置の側面図である。
【図２Ｂ】一実施形態に従って組織を縫合するための装置の半透明図である。
【図２Ｃ】一実施形態に従って組織を縫合するための装置の半透明図である。
【図２Ｄ】一実施形態に従って組織を縫合するための装置の半透明図である。
【図３Ａ】一実施形態に従う装置のシャフトの遠位部分の断面図である。
【図３Ｂ】一実施形態に従うシャフトの遠位部分の、遠位から近位を見た図である。
【図３Ｃ】一実施形態に従うシャフトの遠位部分の半透明斜視図である。
【図４】図４Ａ−図４Ｃ。一実施形態に従って、アンカを配置する間のシャフトの遠位部分の、それぞれ断面図および２つの側面図である。
【図５】一実施形態に従ってアンカを配置した後のシャフトの遠位部分の断面図である。
【図６Ａ】一実施形態に従って、配置された３つのアンカを備えた腹壁の断面図である。
【図６Ｂ】一実施形態に従って、糸が３つのアンカを近づけて欠損部を閉鎖した後の、腹壁の断面図である。
【図７】実験用アンカの写真である。
【図８】図８Ａ−図８Ｅ。発明者によって実施された実験の５つの段階の写真である。
【図９】図９Ａ−図９Ｂ。一実施形態に従う装置のニードルの斜視図である。
【図１０Ａ】一実施形態に従うアンカの斜視図である。
【図１０Ｂ】一実施形態に従う他のアンカの斜視図である。
【図１０Ｃ】一実施形態に従う他のアンカの斜視図である。
【図１０Ｄ】一実施形態に従う追加のアンカの斜視図である。
【図１０Ｅ】一実施形態に従う追加のアンカの斜視図である。
【図１０Ｆ】一実施形態に従う追加のアンカの斜視図である。
【図１０Ｇ】一実施形態に従う追加のアンカの斜視図である。
【図１０Ｈ】一実施形態に従う追加のアンカの斜視図である。
【図１１Ａ】一実施形態に従う一方向の固定アンカの斜視図である。
【図１１Ｂ】一実施形態に従う両方向の固定アンカの斜視図である。
【図１２Ａ】一実施形態に従う、両方向の固定具による欠損部閉鎖を示す図である。
【図１２Ｂ】一実施形態に従う、両方向の固定具による欠損部閉鎖を示す図である。
【図１３Ａ】一実施形態に従う、両方向の固定具による異なる欠損部閉鎖を示す図である。
【図１３Ｂ】一実施形態に従う、両方向の固定具による異なる欠損部閉鎖を示す図である。
【図１４Ａ】一実施形態に従う異なる縫合パターンを示す図である。
【図１４Ｂ】一実施形態に従う異なる縫合パターンを示す図である。
【図１４Ｃ】一実施形態に従う異なる縫合パターンを示す図である。
【図１５】一実施形態に従うマルチルーメンシャフトの断面図である。
【図１６】一実施形態に従う神経または血管の絞扼を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
組織を縫合するための装置と、本装置を使用して組織を縫合するための方法が、本明細書に開示される。たとえば本装置は、腹腔鏡下腹壁瘢痕ヘルニア修復術（ＬＶＨＲ）処置の間に、低侵襲性のヘルニア欠損部閉鎖を行うために使用され得る。
【００４２】
あるいは本装置は、他の縫合作業のために使用されてもよく、この縫合作業は開腹切開部を閉鎖すること、または体内で接近もしくは固定を実行することなどであるが、これらに限定されない。簡易化の理由により、本開示はヘルニア欠損部の閉鎖に関連する装置および方法を記載するが、当業者はこれらの記載が必要な変更を加えて他の縫合作業に適用し得ることを理解するであろう。
【００４３】
装置は有利に複数のアンカを配置し、複数のアンカは、（ａ）周辺組織への損傷を妨げるまたは軽減し、（ｂ）アンカが順調に配置された後に、糸を好都合に単純に引くことによって組織が閉じられるようにし、（ｃ）体外に飛び出さないようにしながら強固な固定を可能にして、感染のリスクを低減させ、（ｄ）縫合される組織の張力を（標準の手作業の縫合と比べて）低減して、組織の外傷および糸の「チーズカット」のリスクを低減し、（ｅ）組織を被包するループを形成しないので、神経が絞扼されるリスク、および被包された組織への血流が低減するリスクを低減し、（ｆ）標準化された縫合を実施することにより、異なる技量レベルを有する外科医の間のばらつきを低減し、（ｇ）処置を簡単にしながらヘルニアの再発率を低減し、（ｈ）全てのアンカで張力を分け合い、（ｉ）糸に張力を加えるときに、糸の摩擦を滑らかなリングまたはループに集中させることによって、アンカと糸との摩擦を低減し、そして、（ｊ）処置の後に組織から露出している人工材料の量を減らして、癒着のリスクを低減するように構成される。すなわち、本装置は一連の縫合の利便性の高い形成を容易にする。
【００４４】
ここで図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、一実施形態に従って、組織を縫合するための装置１００のそれぞれ側面図および半透明図が示さている。一般的に装置１００はハンドル１０２および細長いシャフト１０４を含む。図２Ｂではシャフト１０４の近位部分のみが示されている。当業者は、本装置が手術ロボットによって使用されるために容易に適合され得ることを理解するであろう。たとえば、ハンドルに含まれる様々な物理的アクチュエータは、ロボットの電気機械的アクチュエータがそれらを操作できるように構成され得る。
【００４５】
図３〜図５も参照すると、装置１００の操作の様々な段階におけるシャフト１０４の遠位部分を示す。シャフト１０４は、たとえば長さが５０〜７００ミリメートル（ｍｍ）で、この長さの一部はハンドル１０２の中にある。シャフト１０４は、外径がたとえば２から１０ｍｍで、肉厚がたとえば０．２から０．６ｍｍとなり得る。シャフト１０４の直径は、その長さに沿って均一であっても可変であってもよい。
【００４６】
ハンドル１０２は、トリガ１０６、カムシャフト１６２、およびスプール１２０ａなどであるがそれらに限定されない、１つまたは複数のユーザが操作可能なアクチュエータを含み得る。これらのユーザが操作可能なアクチュエータはアンカ前進機構を作動させるように働くことがあり、アンカ前進機構はハンドル１０２および／またはシャフト１０４に配置され、装置１００からの複数のアンカを組織内に配置する役割を果たす。
【００４７】
シャフト１０４は次のいずれかの細長い管の場合がある。（ａ）剛性を有する（腹腔鏡下処置で使用するために）、（ｂ）曲げられた角度を備えて剛性または可撓性を有する（腹腔鏡下または内視鏡処置のいずれかで使用するために）、または、（ｃ）１つまたは複数の操作可能な関節においてか、またはシャフトの全体の部分もしくは複数の部分に沿うかのいずれかで、制御可能な関節性能を備えて剛性を有する。シャフト１０４はたとえばプラスチックおよび／または金属で製造され得る。
【００４８】
鋭い（任意選択で角度がつけられた）縁部１１０を有する中空ニードル１０８が、シャフト１０４の内部に長手方向に配置され得る。ニードル１０８の長さはシャフト１０４と同じでも異なってもよい。ニードル１０８は、外径がたとえば０．８から５ｍｍの場合があり、肉厚がたとえば０．２から０．６ｍｍの場合がある。シャフト１０４の直径は、その長さに沿って均一であっても可変であってもよい。ニードル１０８はステンレス鋼または任意の他の適切な材料で製造され得る。シャフト内には１つのニードルがあっても、または複数のニードルがあってもよい（付属書類Ａの１ページ目に示される）。複数のニードルがある場合、各々が１つのアンカを配置するように使用されることがあり、あるいは各々が複数のアンカを配置するように使用されることがある。
【００４９】
ニードル１０８は任意選択で、縁部１１０から、ニードルの近位縁部（図示なし）またはそれより短いところのいずれかまで延びる、長手方向のスリット１１７を有する。スリット１１７は連続的なスリットとして図示されているが、他の実施形態ではニードル１０８の長さに沿って複数のスリットに分割され得る。スリット１１７の幅はたとえば、０．１から１ｍｍの場合がある。その幅は、その長さに沿って均一であっても可変であってもよい。
【００５０】
任意選択で、ニードル１０８はその壁に、任意選択でスリット１１７と反対側の壁に配置される、１つまたは複数の開口部１２４を有する。もし、前部開口部１２４ａおよび背部開口部１２４ｂなどの複数の開口部が存在する場合、それらは等距離でまたは非等距離で配置され得る。
【００５１】
図９Ａ〜図９Ｂは、ニードル１０８の上部および底部斜視図であって、スリット１１７および開口部１２４がより明確に見られる。
【００５２】
任意選択で、ニードル１０８は１つまたは複数のアンカストッパ１２８を有し、アンカストッパ１２８はニードルの内壁からニードルのルーメンへの弾性突出部として実装されて、その位置におけるニードルの内径を減少させる。通常、ストッパ１２８はニードル１０８のルーメンに突出し得るが、アンカ（後述でさらに議論される）がストッパ１２８に十分な量の力を加えるとき、ルーメンから完全にまたは部分的に押し出され得る。ストッパ１２８は、既定量の力に耐えられるように構成され得る。
【００５３】
複数のアンカ１１２はニードル１０８内の一列で配置される。アンカ１１２の各々は、ステンレス鋼、ニチノール（ニッケルとチタンの合金）、および／またはプラスチック（ポリエーテル・エーテル・ケトンなどの不変の、または乳酸−グリコール酸共重合体などの生体吸収性の）などの、剛性材料で製造される細長い管状体を有し得る。管状体は、直径がたとえば０．５〜３ミリメートル（ｍｍ）で、肉厚がたとえば０．０５から０．４ｍｍ、および長さがたとえば２〜１５ｍｍの場合がある。あるいはアンカは、硬い円筒体を有する場合があり、または長方形の箱型などの、概ね細長い異なる形状を有する場合がある。
【００５４】
ワイヤもしくは異なる材料のループなどの、ループが、アンカ１１２の管状体に連結されても、取り付けられても、または一体形成されてもよい。たとえば、ループは各アンカ１１２の外壁から出現するコード１１４として実装され得る。コード１１４は外科用糸（ときに「外科用縫合糸」と呼ばれる）、または、ステンレス鋼、ニチノール、プラスチックなどの適切な材料で製造される可撓性もしくは剛性を有するロッド（直線の、湾曲した、ばねが巻き付けられたなど）の場合がある。コード１１４は任意選択で伸張性も有し、塑性変形することなくおよそ２０％から１００％までの伸長を許容する引張強度を有する。コード１１４のこのような引張特性は、糸が引っ張られて張力が与えられるときに、アンカ１１２が埋め込まれる組織からの張力をさらに低減させる。コード１１４は輪郭が円形でもよく、または輪郭が非円形でもよい。コード１１４はアンカ１１２に取り付けられても、連結されても、または一体形成されてもよい。コード１１４の直径はたとえば０．１〜２ｍｍの場合があり、その長さに沿って均一であっても可変であってもよい。任意選択で、コード１１４はそれ自身に重なるように畳まれ、実際にはアンカ１１２の外壁と後述で説明されるリングとの間に延びる２つのコード部分があるようにする。コード１１４はアンカ１１２に取り付けられても、連結されても、または一体形成されてもよい。
【００５５】
コードは末端にリング１１６を有し、あるいは、糸がそこを通過できるようにする同様の機能を備えた閉鎖構造（図示なし）を有する。任意選択で、リング１１６は滑らかで鋭い縁がなく、それゆえにリングと摩擦することによる糸への損傷を防ぐまたは軽減する。リング１１６はステンレス鋼、ニチノール、またはプラスチックなどの剛性または可撓性を有する材料で製造され得る。リング１１６はコード１１４に取り付けられても、連結されても、または一体形成されてもよい。コード１１４はその長手方向軸まわりに回転可能で、糸がリング１１６上に巻き付くのを防ぐ（糸１１８は後述で議論される）。
【００５６】
あるいは、図１０Ａに図示されるように、アンカ１１２は縫合糸ループ１１４ａを有する場合があり、任意選択でその中間に保護カバー１１４ｂを備えており、糸１１８との摩擦を低下させる。
【００５７】
さらに任意選択で、図１０Ｂおよび図１０Ｃに示されるように、アンカ１１２はそのループとして剛性ワイヤ１１４ｃを有する場合がある。ワイヤ１１４ｃはその長さのほとんどに沿って直線であるが、次を除く。（ａ）少なくとも２５０°の円弧を形成するようにカールし、円弧がアンカの管状体にある２つの向かい合う細長いスリット１１２ｂの間のブリッジ１１２ａを取り囲む、近位範囲１１４ｄ。（ｂ）糸が逃げることなくカールの中を通過できるように、螺旋状にまたは約３６０°以上にカールする、遠位範囲１１４ｅ。より太い糸を使用する場合、カールは２７０から３５０°の間などの、３６０°より少ない円弧を形成し得る。アンカ１１２がニードル内にあるとき、ワイヤ１１４ｃは図１０Ｂに示されるアンカ１１２の長手方向軸にほぼ平行な位置になり得る。アンカ１１２が組織に配置され、糸が引っ張られるとき、ワイヤ１１４ｃは図１０Ｃに示されるアンカ１１２の長手方向軸にほぼ垂直な位置になり得る。剛性ワイヤ１１３ｃは任意選択によりステンレス鋼で製造され、直径が０．２から１ｍｍ、またはより具体的には０．３から０．７ｍｍの間である。剛性ワイヤ１１３ｃの遠位範囲１１４ｅにおけるカールは任意選択によりアンカから離れるように傾けられ、コードがシャフト内のアンカにほぼ平行になる際にアンカのループに糸が自由に通過できるようにする。傾きは任意選択で１０から４５°の間の角度であるが、より大きなまたはより小さな角度の場合もある。
【００５８】
図１０Ｄ〜図１０Ｇは図１０Ｂ〜図１０Ｃのアンカの変形例を示し、剛性ワイヤはその近位範囲および遠位範囲において異なる構成を有する。近位範囲では、ワイヤは閉じられたまたはほぼ閉じられた円弧を有し、すなわち、ワイヤの遠位端部はワイヤの直線部分の外表面に接触またはほぼ接触する。遠位範囲では、ワイヤは閉じられたまたはほぼ閉じられた非螺旋状のループを形成する。図１０Ｄ〜図１０Ｅは、アンカにほぼ平行に位置するそのワイヤを備えたアンカを示し、これはアンカがニードル内にあるときに取る配置である。図１０Ｆ〜図１０Ｇは、アンカにほぼ垂直に位置するそのワイヤを備えたアンカを示し、これはアンカが組織内にあるときに取る配置である。
【００５９】
図１０Ｈは前述のアンカのさらなる変形例を示し、剛性ワイヤがその近位範囲でアンカの壁にある開口部を通されている。ワイヤの近位端部にある膨らみまたは曲げ（図示なし）が、開口部を通ってワイヤが抜けることを防ぐ。それゆえに、このワイヤは矢印が示すように、その長さ軸に沿って回転できる。これはアンカが組織に埋め込まれ糸が引っ張られた後に役立つ場合があり、糸はループの張力が最小になる位置にワイヤの遠位ループを回転させる。このことは、張力が糸によって加えられるので、ワイヤが分解する確率を下げ得る。アンカのこの変形例では、ワイヤは、ニードル内にあるときにアンカと弾性的に同一平面になって、ニードルから抜き出された後にアンカに対して角度をつけて動くように、可撓性を有する場合もある。
【００６０】
アンカ１１２の細長い管状体は、その外壁から突出部を有する場合があり、突出部はたとえばアンカからコード１１４が出現するところと反対側に配置される。例示の突出部は、アンカ１１２の壁にある切り抜きである可撓性または剛性フィン１２２として図に示される。アンカ１１２がニチノールなどの形状記憶素材で製造されるとき、フィン１２２はアンカの壁から突出して現れるように仕立てられ得る。フィン１２２の自由端部１２２ａはシャフト１０４の近位端部の方を向いている場合がある。アンカ１１２が開口部１２４のあるニードル１０８内に位置するとき、フィン１２２はアンカの壁から開口部を通って突出し得る。アンカ１１２が開口部のないニードル１０８内に位置するとき、フィン１２２は弾性的に平らになりアンカの管状体の壁と同一平面になる。アンカ本体の切り抜きであるフィンの代替として、他のフィン（図示なし）がアンカ本体に取り付けられても、または連結されてもよい。さらなる代替として、たとえばアンカ本体上にまたはその中に異なる放射上の位置に配置される複数の（たとえば２〜６個の）フィンがある場合がある。フィン１２２はたとえば、鋭い自由端部、鈍い自由端部、または歯付きの自由端部などを有する場合がある。
【００６１】
糸１１８はシャフトの長さに沿ってシャフト１０４内に配置され、任意選択でシャフトの遠位端部１０４ａから出る場合がある。糸１１８はアンカ１１２のリング１１６を連続して通され得る。糸１１８はその近位範囲で、ハンドル１０２に配置されるスプール１２０まわりに任意選択で巻き付けられる。糸１１８はシャフト内に配置される場合があり、両端がハンドル１０２内またはハンドルの外側で近位に位置し、装置１００内に糸のループを発生させる。
【００６２】
糸１１８は任意選択により外科用糸（ときに外科用「縫合糸」と呼ばれる）であって、生体吸収性または非生体吸収性を有する。適切な生体吸収性材料はたとえば、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、モノクリル、およびポリジオキサノンを含む。適切な非生体吸収性材料はたとえば、ナイロン、ポリエステル、ＰＶＤＦ（フッ化ポリビニリデン）、およびポリプロピレンを含む。糸１１８は編み込まれた糸でも、モノフィラメント糸でも、またはマルチフィラメント糸でもよい。糸１１８は金属もしくはプラスチック、または任意の生体適合性材料で製造され得る。糸１１８は剛性または伸張性を有する。
【００６３】
本糸が有利にアンカの本体を通されず、むしろアンカ本体から離れているリングまたはループを通っており、組織に埋め込まれていないという事実は、極端な場合においては組織を切断し得る力を、糸が組織に加えることを防ぐ。
【００６４】
さらに、本糸が引っ張られて最終的に組織を閉じるとき、リングをアンカ本体から距離を置くことによってアンカ本体からの応力を低減し、その応力をリングとわずかにコードに沿って集中させる。
【００６５】
さらに、アンカを使用することは、組織に埋め込まれる表面積がより大きく、組織からアンカを抜き出そうとする反力が存在することを意味する。もし縫合糸のみが使用される場合、縫合を固定する唯一の表面積は縫合糸そのものであって、極めて小さい。
【００６６】
加えて、リング（または糸が通される任意の他の構造）は、糸に与える摩擦をできるだけ小さくするように構成される。こうすることで、糸が引っ張られ固定されて、回復期間全体を追従するとき、糸がリングの表面を擦ることによって糸がちぎれたり劣化したりすることはない。
【００６７】
細長いプッシュロッド１２６が、シャフト１０４の長さに沿って配置され、複数のアンカ１１２の最遠位アンカのフィン１２２の後ろに末端が位置するように構成および配置され、遠位方向に前進されてニードル１０８から最遠位アンカを押し出すことができる。
【００６８】
プッシュロッド１２６は、凸面がシャフト１０４の内壁に向かっている曲げを任意選択により有する剛性ロッドでも、または同様に曲がることが可能な可撓性ロッドでもよい。あるいは、プッシュロッドは剛性を有し直線状で、その遠位端部に、最遠位アンカのフィンの後ろに位置できる、下向きの突出部を有する（この構成は図示されていない）。図３〜図４では、曲げはプッシュロッドの遠位端部から最近位アンカ１１２のほぼ中間に延びるプッシュロッド１２６の区間で見られる。これは単なる一例であって、アンカが最終的にシャフト１０４の長さ軸に対してほぼ垂直に組織に収まるまで組織内で傾くように、プッシュロッド１２６における曲げは、最遠位アンカ１１２をそのフィン１２２ａによってニードル１０８の外に、ニードルの縁部１１０から十分な距離まで押し出すための、長さ、凸面および弾性を有し得る。「ほぼ垂直」という用語は、３０から１１０°、任意選択で６０から１１０°の角度を指す。任意選択により、プッシュロッド１２６の曲げ（および任意選択で他の１つもしくは複数の部分）は弾性を有し、外力によって偏向されていないときに（その限界はニードル１０８とシャフト１０４の内壁との間である）、下向きに弾性的に動き、最遠位アンカ１１２の傾きを促進する。プッシュロッド１２６または少なくともその曲げ部分は、弾性もしくは超弾性の金属、ニチノール、またはエラストマで製造され得る。
【００６９】
プッシュロッド１２６は、ニードル１０８の最遠位開口部１２４を通り抜けるように大きさが決められ得る。こうすることで、プッシュロッド１２６の遠位端部は、遠位方向に押されるとき、フィン１２２に追従してニードル１０８のルーメンに入り、下方向に動き続けて最遠位アンカ１１２の傾きを容易にする。プッシュロッド１２６は、シャフト１０４内でニードル１０８の上に配置される、任意のプッシュ管１２６ａを介してハンドル１０２に接続され得る。プッシュ管１２６ａは開口部１２４より手前に末端がある場合があり、プッシュロッドはプッシュ管の遠位範囲でプッシュ管の外表面に取り付けられる場合がある。ハンドル１０２がプッシュ管を遠位方向に押すように使用されるとき、順にプッシュロッド１２６を遠位方向に動かす。プッシュ管１２６ａの代替として、プッシュロッドがニードルとシャフトとの間の空間をハンドルまでずっと延びる場合がある（この構成は図示されていない）。
【００７０】
プッシュロッド１２６は複数のアンカ１１２を組織におけるそれらの最終位置に配置するのを担う唯一の要素の場合もあり、追加要素によって補助される場合もある。追加要素は、任意選択の第二の細長いプッシュロッド１３０（「アドバンサロッド」）であって、ニードル１０８内に配置されるロッドとして実装されて、アンカ１１２を後ろから押すことがある。装置１００がアドバンサロッド１３０を含むとき、プッシュロッド１２６はアンカ１０８をシャフト１０４からわずかに外に押し出すように働き（たとえば、アンカの近位縁部がシャフトの遠位開口部１０４ａから５から１０ｍｍ離れるまで）、アンカにプッシュロッドと反対方向の初期の傾きを与える。図３〜図５では、この方向は下向きである。初期の傾きは、たとえば、ニードル１０８内のアンカ１１２の元の位置から５から３０°の角度の場合がある。そして、アンカが組織内の十分深い位置になるまで（たとえば、組織内で５ｍｍから３０ｍｍの間）、アドバンサロッド１３０は、アンカを後ろから押すことによって、アンカ１１２を遠位方向に押し続ける。アンカ１０８の初期の傾き、ハンドルに向かって糸１１８を引っ張ること、およびアドバンサロッド１３０が継続して線形に押し出すことによって、アンカ１０８はほぼ垂直な位置になるまで、組織により深く侵入しながら傾き続ける。
【００７１】
上述で簡潔に議論されるように、アンカ前進機構は、ハンドル１０２および／またはシャフト１０４内に配置される場合があり、複数のアンカ１１２を装置１００から組織内に配置する役割を果たす。「アンカ前進機構」という用語は、ニードル１０８を遠位方向に押してその遠位部分をシャフト１０４の遠位端部（「開口部でもある）１０４ａの外に露出させ、ニードルをシャフト内に引き込め（またはその代わりに、ニードルを固定させたままシャフトを引き込むことによって、ニードルの遠位部分を露出させ）、そしてアンカ１１２を一度に一つずつ押してニードル１０８の遠位端部１１０の外に排出する、装置１００の特定の部分を指すように意図される。アンカ前進機構は、たとえば外科医などのユーザが、トリガ１０６などだがそれに限定されない、ユーザが操作可能なアクチュエータの１つまたは複数を操作することで、作動できる場合がある。
【００７２】
図３Ｂは、シャフト１０４の遠位から近位を見た図を示し、アンカ１１２、フィン１２２、コード１１４、ニードル１０８、プッシュ管１２６ａ、プッシュロッド１２６、およびアンカストッパ１２８が見られる。本図にはまた、図３Ａでは他の要素をより明確にするために除外されていたスペーサ１２９が示されている。スペーサ１２９は概ね円盤形状で、その外周はシャフト１０４の内壁と接触している。円盤はニードル１０８、ループ、フィン１２２、およびプッシャ１１６を収容する複数の切取部を有する。これは、シャフト１０６の遠位範囲の斜視図である図３Ｃにより良く示されている。
【００７３】
一実施形態では、装置はニードルを有さず、アンカはシャフト内部に直接配置される。たとえばシャフトは、アンカ、フィン、フィンを押すプッシュロッド、およびループの単一列のための空間を備えた内部構造（たとえば相互連結したルーメン）を有する場合がある。
【００７４】
一実施形態では、装置はシャフトを有さず、ニードルがハンドルから延びて手術部位に挿入される最外部の管である。
【００７５】
装置１００は次の方法によって操作され得る。この方法は腹腔鏡下の方法として議論されるが、当業者は同じ技術が、必要な変更を加えて、腹腔鏡を介さずに縫合が実施される医療処置に適用し得ることを理解されるであろう。
【００７６】
図２Ｂを参照すると、装置１００はハンドル１０２のグリップ１４４で把持され得る。装置１００は、シャフト１０４が小さな（たとえば２〜１５ｍｍ）切開部を通して患者の腹部に導入されるように押され得る。シャフト１０４は切開部を通して直接挿入されても、またはトロカールもしくは他のポートを通して間接的に挿入されてもよい。あるいは、シャフト１０４は自然開口部から挿入される場合があり、これは自然開口部の内腔から所望の手術範囲に侵入するように後に切開が行われるかどうかに関係しない。
【００７７】
任意選択により、シャフト１０４を体に挿入する際に、シャフト制止レバー１４０が、シャフトがハンドル１０２内に引っ込むのを妨げるように位置されることがあり、シャフト制止レバー１４０の遠位側はばねを使用して下向きに偏向され、シャフトブロッカ１４０ｃがシャフト１０６の近位端部に位置して、その近位方向の動きを妨げるようにする。ばね１５０が、シャフト１０６に力を働かせて遠位方向に押し得る。ハンドル１０２のこの状態は図２Ｃに図示されている。この図は図２Ｂと同じ要素だが異なる状態を図示する。
【００７８】
シャフト１０４の遠位開口部１０４ａは、外科医がアンカ１１２の一つ目を配置したい位置で、組織に対して押し付けられる。ヘルニア欠損部閉鎖処置においては、シャフト１０４の遠位開口部１０４ａは欠損部から数ミリから数センチで腹膜に押し付けられることがある。
【００７９】
ここで図２Ｃを参照すると、ニードル１０８の縁部１１０が腹壁組織に侵入するように、ニードル１１２の遠位部分をシャフト１０４の遠位開口部１０４ａから露出させるために、外科医がハンドル１０２を操作して前進機構を作動させる。ハンドル１０２のこの操作はまず、シャフト制止レバー１４０をその上部位置に持ち上げることを含み、こうすることでシャフトブロッカ１４０ｃをシャフトの後ろから持ち上げて、シャフトがさらにハンドル内に引き込まれるようにする。シャフト１０４はばね１５０の力に対して引き込まれて、もし外科医が組織に対する装置１００の圧力を解放した場合、シャフトが戻ってニードル１０８の露出された端部を覆い、周辺組織への起こり得る損傷を防ぐ。任意選択により、侵入深さは、シャフト１０４がどれくらいハンドル１０２内に引き込まれるかを制限するナット１５２を回転させることで調整できる。
【００８０】
そして前進機構は、ストッパ１２８を最遠位アンカ１０８の進路から押し出して、そのアンカを組織に侵入させるのに十分な力で、プッシュロッド１２６を遠位方向に押す。これはトリガ１０６を押圧することを含み（トリガの押し下げられた位置は図に示されていない）、これによって、プッシュ管１２６ａに取り付けられた連結具１４８ａを遠位方向に動かす、連結ロッド１４８が動かされる。プッシュ管１２６は、順に、プッシュロッド１２６を遠位方向に押す。
【００８１】
連結ロッド１４８は、遠位方向に動かされるときに、ラックの前方突出部１６４ａを前に押すピン１４８ａによって、ラチェットラック１６４を遠位方向に動かす。ラチェットラック１６４の歯の１つは、アドバンサロッド１３０のベース１３０ａに係合し、それによってアドバンサロッド１３０を前進させる。各々のフルトリガストローク１０６は、プッシュ管１２６ａおよびプッシュロッド１２６をピン１４８ａが移動する長さと等しい長さまで前に動かし、アドバンサロッド１３０を１つの増量で動かす。アドバンサロッド１３０が、各増量でちょうど１つのアンカの長さだけ前に押されるように、ラチェットラック１６４のそれぞれ隣り合う２つの歯の間の距離は、任意選択によりアンカ１１２の各々の長さに等しい。
【００８２】
トリガ１０６は任意選択で、トリガが押圧されているときにゴムバンドまたはばね１０６ｃによって偏向される歯１０６に係合する（シャフト制止レバー１４０が半透明である、図２Ｄによりよく図示されている）、ラチェット面１０６ａをその上端部に有する。こうすることで、もし外科医がフルストローク到達前にトリガ１０６を押圧するのをやめた場合であっても、トリガはその位置にとどまって飛び出して戻ることがなく、歯１０６ｂによって固定される。トリガ１０６がフルストロークに達するとき、ラチェット面１０６ａは歯１０６ｂから離れて前に動き、歯はラチェット面との係合から外れる。そしてトリガ１０６が解放され、歯１０６ｂはラチェット面１０６ａの上を滑り、トリガをその元の位置にする。
【００８３】
フルストローク後にトリガ１０６が解放されると、トリガ１０６をハンドルのハウジングに連結するばね１４６ａが、トリガの上部を下方向に引っ張り、トリガそのものをその元の位置まで前方に動かす。連結ロッド１４８は後ろ向きに戻り、プッシュロッド１２６をそれと共に引き込み、一方で、ピン１４８ａがラチェットラック１６４の後方突出部１６４ｂを後ろ向きに押すにも関わらず、ラチェットラック１６４を後ろ向きに引き込むことはアドバンサロッド１３０を後ろ向きに動かさず、ラチェットラックのそれぞれの歯はベース１３０ａ上を滑るが動かさない。ハンドル１０２のハウジングに取り付けられるラチェットバー１３０ｂは、ベース１３０ａが後方に動くことができず、前方のみに動くことを確実にし、ベース１３０ａの底部範囲はラチェットバーと適切に係合する突出部（この図には見られない）を含む。
【００８４】
スプール１２０ａの回転は、次の２つの位置で変化するカムシャフト１６２によって制御され得る。（ａ）上部ストッパ１６０を上向きに押してそれをスプール１２０ａのつめ車１２０との係合から外し、（ｂ）底部ストッパ１６６を上向きに動かしてつめ車に係合させる位置。そして、逆のことを実施し、任意選択でシャフト制止レバー１４０の近位側を下に押して、その遠位側が上昇してシャフト１０４がハンドル１０２に引っ込むのを可能にする位置。カムシャフト１６２の第二位置は、シャフト１０４の遠位端部を組織に押し当てた後に、ニードル１０８が組織に侵入するようにシャフトを引き込むための準備をする際に、外科医によって選択され得る。シャフト制止レバー１４０をカムシャフト１６２から制御することに加えて、もしくはその代替として、シャフト制止レバーの遠位側をそれぞれ直接押圧するまたは押し下げるボタン１６８を押圧および押し下げることによって制御され得る。
【００８５】
カムシャフト１６２の各位置は、スプール１２０ａが一方向に回転するのを防ぎ、反対方向の回転を許容する。このことは、外科医が糸を必要に応じて解放することおよび引き込むことを制御できるようにする。さらに、カムシャフト１６２の位置が適切に設置されていれば、外科医はスプール１２０ａのノブ１２０ｂを使用してスプールをいずれかの方向に手動で回転させ得る。
【００８６】
任意選択で、上部ストッパ１６０は可撓性で、その縁がスプールの歯付き表面で跳ねるときにクリック音を発生させながら、スプール１２０ａが両方向に回転できるようにし、スプールの回転の聴覚的なフィードバックを外科医に与える。
【００８７】
同時に、糸１１８は任意選択でその自由端部から引っ張られ、さらにアンカ１１２がほぼ垂直な位置、もしくは少なくともアンカの中心軸がシャフト１０４の中心軸から３０°以上の位置に到達するように支援する。図４Ａ〜図４Ｃは（断面図および非断面図で）この段階を示し、最遠位アンカ１１２がニードル１０８から出て、わずかに下向きに傾いている。プッシュロッド１２６は最遠位開口部１２４を通過して、ニードル１０８の縁部１１０からたとえば５から３０ｍｍの距離まで延びた状態で図示されている。アンカ１１２を押すこと（そして任意選択で糸１１８を引くこと）は、アンカ１１２が組織内でほぼ垂直な位置になるまで（この位置は図４Ａ〜図４Ｃに図示されていない）続く場合がある。
【００８８】
最遠位アンカ１１２を配置するのに成功した後、前進機構がニードル１０８をシャフト１０４内に、そしてプッシュロッド１２６をニードル１０８内に引き込んでよく、外科医は次にアンカを配置することが所望される位置に装置１００を動かしてよい。図５はニードル１０８およびプッシュロッド１２６がシャフト１０４内のそれらの元の位置に戻って、次のアンカ１１２を配置する準備ができた状態を示す。そして外科医はシャフトを再配置し、次のアンカ１１２を配置するために、上述の方法でハンドル１０２を操作することを繰り返す。これは所望の数のアンカ１１２が配置されるまで繰り返され得る。
【００８９】
ヘルニア欠損部閉鎖処置では、アンカは組織閉鎖に適したパターンを形成するために、このような位置およびこのような順番で配置され得る。
【００９０】
ここで図６Ａを参照すると、腹壁に配置された３つの例示のアンカ１１２が概略的に図示されている。図示されるように、アンカ１１２は各々、組織内でほぼ垂直な位置にある。ヘルニア欠損部閉鎖処置では、アンカ１１２はたとえば、腹壁の筋層内に配置され、筋膜方向から測定して腹壁内にたとえば４４ｍｍから２５ｍｍの深さで存在する。
【００９１】
糸１１８はアンカ１１２が装置１００内にあったときにリング１１６に通されたので、アンカを配置した後も糸が通ったままである。また、糸１１８の遠位端部は装置１００から排出され、糸の２つの端部１１８ａは共に手作業で引かれる場合があり、これは順にリング１１６を引き、アンカ１１２を互いに近づける。これは図６Ｂに示され、アンカ１１２が互いにより近づき、糸１１８の２つの端部は固定要素１３２を使用して共に固定されている。あるいは、糸の２つの端部は単に結ばれてもよい。糸の２つの端部１１８ａを引くことは、アンカ１１２がほぼ垂直な位置に向かって動くことにさらに貢献し得る。
【００９２】
糸の２つの端部１１８ａを共に引くのに代わって、固定アンカが一連の第一および／または最終アンカとして配置される場合がある。第一アンカとして配置される固定アンカは、糸がアンカを通って一方向もしくは両方向に滑るのを防ぐ、一方向のもしくは両方向の固定具を含み得る。最終アンカとして配置される固定アンカは、たとえばヘルニア欠損部を閉鎖するために、縫合の締付けのみを許容する一方向固定具を含み得る。このような固定アンカを組織内に配置する代わりとして、固定アンカは組織内ではなく糸の上にのみ配置され、他のアンカのリングより大きなその本体がリングで止まるようになる場合がある。従って、それらは単に「固定具」として呼ばれ得る。
【００９３】
ここで図１１Ａを参照すると、例示の一方向の固定アンカが示されている。このアンカは、前出の図のアンカ１１２と類似する管として構成されるが、アンカのルーメン内へ内側に曲がった歯２２０を有する。糸２０２がこのアンカに通されるとき、歯２００の自由端部（図示なし）が糸に接触し、糸がアンカの左側に動くのを防ぐ。しかしながら、もし糸２０２が右に引かれると、糸は歯２００の自由端部を容易に滑るであろう。
【００９４】
ここで図１１Ｂを参照すると、例示の両方向の固定アンカが示されている。このアンカは固定スリット２０４を使用して、スリットに係合される糸２０６がどちらの方向にも動くのを防ぐ。スリット２０４は先細形状を有し、糸２０６の左端が後ろ方向に、糸の右端に向かって引っ張られるとき、糸はその端部の非常に近くに到達するまで、スリットのより深くに徐々に入り込む。そこで、スリット２０４の先細形状は糸２０６を押圧し、その接触領域でわずかに圧縮し、従って糸がいかなる方向にも動くのを防ぐ。任意選択によりスリット２０４はその全体の長さに渡って先細りである。任意選択により先細りは、スリット２０４の全体長さに沿って均一であるか、またはこの長さに沿って変化する。有利には、もしスリット２０４がその最端部まで先細りになっている場合、糸２０６はもし過剰な力で引かれるとちぎれて、スリットの２つの側は、糸が引き裂けるまで深くたやすく切り込むであろう。これは、安全機構として役に立つ。なぜならば、過剰な張力によって糸２０６がちぎれることによって、固定アンカが組織から引き抜かれて深刻な損傷を与えるのを防ぐからである。
【００９５】
当業者は、糸の２つの反対側の端部の間に、手作業で結び目を形成する必要性を防ぐために、様々な他の固定手段が糸のいずれかの側で使用され得ることを理解するであろう。
【００９６】
ここで図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、欠損部２０８閉鎖作業において、一方向の固定具を使用する例が示されている。図１２Ａでは、４つのアンカ（そのリング２１２で表される）が次の順で組織に配置される。２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ、そして２１２ｄ。次に固定具２１０が糸２１４の２つの端部の上に置かれる。次に固定具２１０が、糸の端部を引っ張りながら糸２１４上を滑る。これは、結果として図１２Ｂに図示される配置になり、リング２１２が共に近づけられ、欠損部２０８が閉じられ、糸２１４は固定具２１０にきつく保持される。
【００９７】
ここで図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、欠損部２１６閉鎖作業において、一方向の固定具を使用する他の例が示される。図１３Ａでは、５つのアンカ（そのリング２２０で表される）は次の順で組織に配置される。２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃ、２２０ｄ、そして２２０ｅ。任意選択で、糸２２２は初めに配置されたアンカのリング２２０ａにつながれる。あるいは、つなぐ必要がないように、固定アンカが初めに配置されるアンカであってもよい。さらに代替として、糸がリング２２０ａから取り外されないように、ストッパ（図示なし）がリング２２０ａ近くの糸２２２の端部に取り付けられてもよい。これは、たとえばＴ字型のバーの場合があり、その脚は糸に取り付けられ、上部肩はリングの直径より広く、そのために逃げられない。
【００９８】
最後アンカを配置した後、一方向の固定具２１６が糸２２２の自由端部の上に設置される。次に固定具２１６が、糸の端部を引っ張りながら糸２２２上を滑る。これは、結果として図１３Ｂに図示される配置になり、リング２２０が共に近づけられ、欠損部２１６が閉じられ、糸２２２は固定具２１６にきつく保持される。
【００９９】
ここで図１４Ａ〜図１４Ｃを参照すると、本装置を使用した例示の縫合パターンのいくつかが示されている。これらの図の各々は、欠損部、縫合糸、および埋め込まれたアンカ（図示なし）の複数のリングを示す。図１４ＡはＺ型パターンを示し、図１４ＢはＸ型パターンを示し、図１４Ｃは巾着縫合パターンを示す。
【０１００】
ここで図１５を参照すると、装置１００の変形例が示され、１つのニードルがシャフトに格納されているのに代わって、複数のニードルを格納するマルチルーメンシャフト２５０がある。この例では、４つのニードル（図示なし）を収容できる４つのルーメン２５２ａ〜ｄがあるが、２から８の間などの異なる数のルーメンおよびニードルが、ここで明確に意図される。ルーメン２５２ａ〜ｄ内のニードルに位置するアンカのループを含むことができる、中央ルーメン２５４もまた設けられる。ルーメン２５２ａ〜ｄの各々はまた、プッシュロッド、アドバンサロッド、プッシュ管などの（すべて図示なし）、ニードルと共に作動する他の構成要素を収容する。
【０１０１】
マルチルーメンシャフト２５０を備えた装置は、比較的多くのアンカを含む場合があり、アンカを装填するために装置を頻繁に体から抜き出したり、他の全体の装置に切り替えたりする必要がない。
【０１０２】
ここで図１６を参照すると、標準の手作業の縫合と比較して、本装置で欠損部を閉鎖することがどのように神経および／または血管の絞扼を防ぐかが図示されている。
【０１０３】
図の左上には、本発明の２つのアンカが、欠損部の向かい合う側の組織内に埋め込まれた状態で図示され、糸がそのループを接近させて欠損部を閉鎖させるのに使用される。
【０１０４】
図の左下は、２つのアンカおよびそれらを連結する糸３０２ａの間で囲い込まれた、組織３００ａ内の神経または血管３０４ａを図示する。アンカのワイヤは組織３００ａに最小限の圧力のみを与えるので、そしてこれらのワイヤの端部でリングを連結する糸も組織に最小限の圧力を加えるので、血管３０４ａにはほぼ損傷がない。
【０１０５】
対照的に、外科用縫合糸を用いて手作業で縫合することによって欠損部を閉鎖するとき、図の右上および右下に図示されるように、締め付けられた縫合糸３０２ｂは組織３００ｂを半径方向に押圧し、変形、絞扼、または神経もしくは血管３０４ｂの閉鎖をも発生させる。
【０１０６】
実験結果
本発明者は、本明細書で開示される装置とほぼ同一の実験装置を、犠牲になった豚で試験した。試験で使用されたアンカの写真は、図７、図８Ａ〜図８Ｅに示され、順に、試験の異なる段階の写真を示す。
【０１０７】
ヘルニア欠損部は、動物の腹壁におよそ４０ｍｍの長さの裂傷１３４’を形成することで模倣された。図８Ａでは、実験装置のシャフト１０４’が第一位置で筋膜に対して押された状態を示す。シャフトから出る糸の自由部分は、試験装置から引かれた状態で、図示され教示されている。図８Ｂは、第一アンカの配置に成功した後に引き戻された装置を図示する。ここで糸の自由部分は写真の左側に示され、シャフトに入る部分は写真の右側に示される。第一アンカのリングは１１６’で図示される。
【０１０８】
図８Ｃでは装置は次の位置、ここでは裂傷の右側に、再配置される。第二アンカがその位置で配置された。次に（写真はない）、第三アンカが、第一アンカから一定の距離をおいて、裂傷の左側に配置された。
【０１０９】
より大きな倍率で撮影された写真である図８Ｄは、配置されたアンカの３つのそれぞれのリング１１６’の間に延びる糸１１８’を示す。
【０１１０】
図８Ｅは、糸が引っ張られて張力が与えられた後の、閉鎖された裂傷と、裂傷に対して横方向に埋め込まれたアンカによって合わせられる裂傷の２つの縁部とを示す。糸の２つの縁部は、リングの間の中央位置で結ばれた。
【０１１１】
本願全体を通して、本発明の様々な実施形態が範囲形式で提示され得る。範囲形式の記載は、単に便宜上および簡潔さのためであって、本発明の範囲を確固として限定するものとして解釈されるべきでない。したがって、範囲の記載は、その範囲内の個々の数値と同様に、全ての可能な部分的な範囲を具体的に開示するものと考慮されるべきである。たとえば、１から６などの範囲の記載は、１から３、１から４、１から５、２から４、２から６、３から６などの部分的な範囲と、たとえば１、２、３、４、５、および６の範囲内の個々の数字とを、具体的に開示するものと考慮されるべきである。これは、範囲の広さに関わらず適用される。
【０１１２】
本明細書で数値範囲が示されるときは、それは指示された範囲内の引用された数値（分数または整数）を含むことを意図する。第一指示数値と第二指示数値との「間の範囲にわたっている／わたる（ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ）」、および第一指示数値「から」第二指示数値「までの範囲にわたっている／わたる（ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ）」という表現は、本明細書において同義で使用され、第一指示数値および第二指示数値およびその間の全ての分数および整数を含むことを意図する。
【０１１３】
本発明の様々な実施形態の説明が、例示のために提示されているが、排他的または開示される実施形態に限定される意図はない。多くの修正形態および変更形態が、開示の実施形態の範囲および精神から逸脱することなく、当業者に明らかになるであろう。本明細書で使用される専門用語は、実施形態の原理、実践的な適用、もしくは市場で見られる技術に対する技術的な改良を最も良く説明するように、または当業者が本明細書で開示される実施形態を理解できるように選定された。
【０１１４】
本願の明細書および特許請求の範囲において、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、および「有する（ｈａｖｅ）」ならびにその形式の言葉の各々は、その言葉が関連する一覧にある要素に必ずしも限定されない。加えて、本願と参照によって組み込まれるいかなる資料との間に矛盾がある場合、ここでは本願が優先される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１０Ｇ】
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【図１０Ｈ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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