(57)【要約】  骨固定装置であって、骨ねじ（２０）を受け入れるのに適したプレート孔（２）であって、プレート孔（２）は、硬度Ｈｐを有する材料から製造された内壁を有する、プレート孔と、プレート孔（２）に取り付けられ、少なくとも部分的に内壁（４）に当接し、骨ねじ（２０）の頭部（２１）を収容するのに適した中空の円筒状または中空の円錐状のインサートと、を有する骨プレート（１）を含み、インサート（１０）は、プレート孔（２）内に配置されて回転に対して固定され、硬度ＨＥ＜Ｈｐを有する材料からなる骨固定装置。
2019510548.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定装置であって、
ａ）骨ねじ（２０）を受け入れるのに適したプレート孔（２）であって、プレート孔（２）は、硬度Ｈｐを有する材料の内壁（４）を含む、プレート孔（２）と、
ｂ）プレート孔（２）内に支持され、少なくとも部分的に内壁（４）に当接し、骨ねじ（２０）の頭部（２１）を受け入れるのに適した中空の円筒状または中空の円錐状のインサート（１０）であって、
ｃ）インサート（１０）は、プレート孔（２）内で配置されて回転に対して固定される、インサート（１０）と、
を有する骨プレート（１）を含み、
ｄ）インサート（１０）は、硬度ＨＥ＜Ｈｐを有する材料からなる
ことを特徴とする骨固定装置。
【請求項２】
骨プレート（１）が、同じ硬度Ｈｐを有する材料からなることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
インサート（１０）の材料のビッカース硬さが、骨プレート（１）の材料のビッカース硬さの２０％から９０％の範囲にあることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
インサート（１０）の材料のビッカース硬さが、１２０ＨＶから２００ＨＶの範囲にあることを特徴とする請求項１から３に記載の装置。
【請求項５】
骨プレート（１）の材料のビッカース硬さが、２０１ＨＶから６００ＨＶの範囲にあることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
骨プレート（１）およびインサート（１０）が、金属または金属合金からなることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
骨プレート（１）が、鋼合金からなることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
骨プレート（１）が、純チタンまたはチタン合金からなることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
骨プレート（１）が、コバルト−クロム−モリブデン合金からなることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
インサート（１０）が、純チタン、好ましくはチタングレード２からなることを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
プレート孔（２）には、プレート孔（２）内のインサート（１０）の回転防止受け入れを可能にする手段（３）が設けられていることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
プレート孔（２）が、円形でないか、円筒状に中断された形状を有することを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
プレート孔（２）が、楕円形であることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
プレート孔（２）が中心軸（３）を有し、インサート（１０）が中心軸（３）に対して同心状に配置されていることを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
プレート孔（２）内のインサート（１０）の回転防止受け入れが、ポジティブロックによって実現されることを特徴とする請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
プレート孔（２）内のインサート（１０）の回転防止受け入れが、プレート孔内での停止によって実現されることを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
インサート（１０）が、貫通スロット（１１）を有することを特徴とする請求項１から１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
インサート（１０）が、少なくとも１つの欠けている円形セグメントを有する円の形態の断面を有することを特徴とする請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
インサート（１０）が、実質的に多角形、好ましくは三角形の形態の断面を有することを特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
多角形の角部が丸みを帯びていることを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
インサート（１０）が、骨プレート（１）にしっかりと接続されていることを特徴とする請求項１から２０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２２】
プレート孔（２）が円筒状であることを特徴とする請求項１から２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２３】
プレート孔（２）が円錐状であることを特徴とする請求項１から２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
プレート孔（２）の半円錐角αが、４０°＞α＞０°の範囲、好ましくは２０°＞α＞０°の範囲にあることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
インサート（１０）が、プレート孔（２）内にセルフロック式に配置されていることを特徴とする請求項２３または２４に記載の装置。
【請求項２６】
プレート孔（２）内のインサート（１０）が、軸方向の移動に対して固定されていることを特徴とする請求項１から２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２７】
インサート（１０）が、プレート孔（２）に少なくとも部分的に合致する形状を有することを特徴とする請求項１から２６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２８】
インサート（１０）の外径が、プレート孔（２）の内径よりも大きいことを特徴とする請求項１から２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２９】
インサート（１０）が、プレート孔（１０）内に圧入によって保持されないことを特徴とする請求項１から２８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３０】
外側ねじ山（２２）を有する頭部（２１）を含む骨ねじ（２０）を含むことを特徴とする請求項１から２９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３１】
ねじ頭部の外側ねじ山（２２）が、複数のねじ山を有することを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
頭部ねじ山のねじ山ピッチが、１ｍｍから４ｍｍの範囲にあることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
外側ねじ山（２２）が、単一のねじ山であることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３４】
頭部ねじ山のねじ山ピッチが、０．２ｍｍから１ｍｍの範囲にあることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
外側ねじ山（２２）が、少なくとも０．１ｍｍのねじ山深さを有することを特徴とする請求項３０から３４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３６】
骨ねじ（２０）の頭部（２１）が、ねじ先端（２３）の方向に少なくとも部分的に先細になっていることを特徴とする請求項３０から３５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３７】
骨ねじ（２０）の頭部（２１）が、硬度ＨＳ＞ＨＥを有する材料からなることを特徴とする請求項３０から３６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３８】
骨ねじ（２０）の頭部（２１）が、鋼合金からなることを特徴とする請求項３０から３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３９】
骨ねじ（２０）の頭部（２１）が、チタンからなることを特徴とする請求項３０から３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４０】
骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さが、インサート（１０）のビッカース硬さの１１０％から５００％の範囲にあることを特徴とする請求項３０から３９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４１】
骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さおよび骨プレート（１）の材料のビッカース硬さが同一であることを特徴とする請求項３０から４０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４２】
骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さが、骨プレート（１）の材料のビッカース硬さの１１０％から５００％の範囲にあることを特徴とする請求項３０から４０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４３】
骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さが、２０１％から６００ＨＶの範囲にあることを特徴とする請求項３０から４２のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の包括的部分による骨固定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、構造体骨ねじ／インサート／骨プレートの間の確実な接続を可能にし、したがって構造体全体の骨に対する確実な固定を保証する骨固定装置を作成するという問題に基づいており、ここで、ロック手順の間にプレート内のインサートが回転する危険性、およびその結果として骨内に先に形成されたねじ山が引き裂かれる危険性が、最小限に抑えられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、請求項１の特徴を有する骨固定装置によって発生する問題を解決する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明により達成される利点は、実質的には、インサートが設けられたプレート孔に、ねじ山熱（ｔｈｒｅａｄ  ｈｅａｔ）を伴って骨ねじを導入する際の材料の特殊な組合せのために、ねじ頭部ねじ山のナイフ形状の側面が、骨プレート材料と比較して比較的軟質のインサートの材料を移動させ、ねじ頭部−インサート−と骨プレートとの間に固定された複合物が出来するようになるという事実にある。
【０００５】
さらに、ねじとプレートとの間の冷間圧接が異なる材料によって防止され、これは、プレートの再置換中に特に重要である。
【０００６】
本発明の他の有利な実施形態は、以下のように解説することができる。
【０００７】
特定の実施形態では、骨プレートは、プレート孔の内壁の材料と同じ硬度を有する材料からなる。
【０００８】
別の実施形態では、インサートの材料のビッカース硬さは、骨プレートの材料のビッカース硬さの２０％から９０％の範囲にある。
【０００９】
別の実施形態では、インサートの材料のビッカース硬さは、１２０ＨＶから２００ＨＶの範囲にある。
【００１０】
別の実施形態では、インサートの材料のビッカース硬さは、２０１ＨＶから６００ＨＶの範囲にある。
【００１１】
別の実施形態では、骨プレートおよびインサートは、金属または金属合金からなる。
【００１２】
別の実施形態では、骨プレートは鋼合金からなる。
【００１３】
さらに別の実施形態では、骨プレートは、純チタンまたはチタン合金からなる。
【００１４】
さらに別の実施形態では、骨プレートは、コバルト−クロム−モリブデン合金からなる。
【００１５】
別の実施形態では、インサートは、好ましくはチタングレード２の純チタンからなる。
【００１６】
別の実施形態では、プレート孔には、回転に対して固定された方法でプレート孔内にインサートを受け入れることを可能にする手段が設けられている。この実施形態は、例えば、プレート孔の内壁からの１つ以上の突起と、突起に対応するノッチ、スリット、または貫通孔の使用によって実現することができる。プレート孔内のインサートの回転防止受け入れは、インサートの外壁上の突起と、それに嵌合するプレート孔の内壁のノッチとによっても実現することができる。
【００１７】
別の実施形態では、プレート孔は、円形でないか、円筒状に中断された形状（ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａｌｌｙ  ｉｎｔｅｒｒｕｐｔｅｄ  ｓｈａｐｅ）を有する。プレート孔は、好ましくは、少なくとも１つの欠けている円形セグメントを有する円の形状または少なくとも２つの部分的に重なり合う円の形状を有する。
【００１８】
別の実施形態では、プレート孔は楕円形である。
【００１９】
別の実施形態では、プレート孔は中心軸を有し、インサートは中心軸に対して同心状に配置される。この実施形態の利点は、同心孔−リング構造体が高い角度安定性を有することである。孔内で傾斜し得るリングも同様に押し込まれ得ない。すなわち、リングとプレートとの間の押圧は、同心構造体に比べて低下する。
【００２０】
別の実施形態では、プレート孔内のインサートの回転防止受け入れがポジティブに実現される。これにより、インサートがプレート孔の内側で、移動、旋回、回転に対して固定される。
【００２１】
別の実施形態では、プレート孔内のインサートの回転防止受け入れが、プレート孔の停止によって実現される。
【００２２】
別の実施形態では、インサートは連続スロットを有する。スロットは、中断された形状の弾性変形によって、プレート孔にインサートを取り付けることを可能にする。
【００２３】
別の実施形態では、インサートは、少なくとも１つの欠けている円形セグメントを有する円形の断面を有する。
【００２４】
別の実施形態では、インサートは、実質的に多角形、好ましくは三角形の形状を有する断面を有する。追加の実施形態では、多角形の角部は丸みを帯びている。
【００２５】
別の実施形態では、インサートは骨プレートにしっかりと接続される。
【００２６】
特定の実施形態では、骨プレート（インサートなし）は、１つの部品で構成される。
【００２７】
別の実施形態では、プレート孔は円筒状に構成される。
【００２８】
さらに別の実施形態では、プレート孔は円錐状に構成される。この実施形態は、インサートおよびプレート孔のセルフロックを可能にする。
【００２９】
別の実施形態では、プレート孔の半円錐角αは、４０°＞α＞０°の範囲、好ましくは２０°＞α＞０°の範囲にある。
【００３０】
別の実施形態では、インサートは、プレート孔内にセルフロック式に配置される。
【００３１】
別の実施形態では、インサートは、プレート孔内で軸方向の移動に対して固定される。これは、例えば、プレート孔内の反転材料（ｅｖｅｒｔｉｎｇ  ｍａｔｅｒｉａｌ）または肩部によって実現することができる。
【００３２】
別の実施形態では、インサートは、プレート孔に少なくとも部分的に合致する形状を有する。
【００３３】
別の実施形態では、インサートの外径は、プレート孔の内径よりも大きい。
【００３４】
別の実施形態では、インサートは、プレート孔内に圧入によって保持されない。これにより、２つの部分が分離する可能性を回避する。
【００３５】
特定の実施形態では、装置は、外側ねじ山を有する頭部を含む骨ねじを含む。
【００３６】
別の実施形態では、ねじ頭部の外側ねじ山は、複数のねじ山を有する。
【００３７】
別の実施形態では、頭部ねじ山のねじ山ピッチは、１ｍｍから４ｍｍの範囲にある。
【００３８】
別の実施形態では、ねじ頭部の外側ねじ山は、単一のねじ山である。
【００３９】
別の実施形態では、頭部ねじ山のねじ山ピッチは、０．２ｍｍから１ｍｍの範囲にある。
【００４０】
別の実施形態では、ねじ頭部の外側ねじ山は、少なくとも０．１ｍｍのねじ山深さを有する。この実施形態の利点は、削りくずのない低温変形によって、外側ねじ山のねじ山の側面がインサート内に食い込み得ることである。この結果、インサート−プレート構造体は、さらに良好な角度安定性を受け、すなわち、角度安定性の意味でさらに高いトルクを受けることができる。
【００４１】
別の実施形態では、骨ねじの頭部は、ねじ先端の方向に少なくとも部分的に先細になる。
【００４２】
別の実施形態では、骨ねじ頭部は、インサート材料の硬度よりも硬度が高い材料からなる。その結果、ねじ頭部の比較的硬質の材料によって比較的軟質のインサートが変形することにより、ねじ頭部のロックが達成される。
【００４３】
別の実施形態では、骨ねじ頭部は、鋼合金、例えばインプラント鋼１．４４４１からなる。
【００４４】
別の実施形態では、骨ねじ頭部はチタンからなる。
【００４５】
別の実施形態では、骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さは、インサート材料のビッカース硬さの１１０％から５００％の範囲にある。
【００４６】
別の実施形態では、骨ねじの材料のビッカース硬さおよび骨プレートの材料のビッカース硬さは同一である。骨ねじおよび骨プレートは、好ましくは同じ材料からなる。
【００４７】
別の実施形態では、骨ねじの材料のビッカース硬さは、骨プレートの材料のビッカース硬さの１１０％から５００％の範囲にある。
【００４８】
別の実施形態では、骨ねじの材料のビッカース硬さは、２０１ＨＶから６００ＨＶの範囲にある。
【００４９】
いくつかの例示的な実施形態の部分的な概略図を使用して、本発明および本発明のさらなる展開形態を以下で詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明による装置の一実施形態の斜視図を示す。
【図２】本発明による装置の別の実施形態の斜視図を示す。
【図３】本発明による装置のプレート孔の一実施形態の斜視図を示す。
【図４】本発明による装置のプレート孔の別の実施形態の斜視図を示す。
【図５】本発明による装置のための本発明によるインサートの別の実施形態の概略図を示す。
【図６】本発明によるインサートの一実施形態の斜視図を示す。
【図７】本発明によるインサートの別の実施形態の斜視図を示す。
【図８】本発明による装置のための骨ねじの一実施形態の上面図を示す。
【図９】本発明による装置の一実施形態の縦断面図を示す。
【図１０】本発明による装置の別の実施形態の縦断面図を示す。
【図１１】本発明による装置のインサートの縦断面図を示す。
【図１２】本発明による装置のインサートの上面図を示す。
【図１３】本発明による装置の骨プレートを下方から見た図を示す。
【図１４】図１３の拡大図を示す。
【図１５】図１３の縦断面図を示す。
【図１６】図１５の拡大図を示す。
【図１７】インサートが挿入された図１５による骨プレートの縦断面図を示す。
【図１８】図１７の拡大図を示す。
【図１９】挿入されたねじと変形されたインサートとを有する本発明による装置の拡大縦断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
骨固定装置の図１に示す実施形態は、それぞれが中心軸３および内壁４を有するいくつかのプレート孔２を有する骨プレート１を含む。プレート孔２は、円筒状に構成され、ねじ頭部を受け入れるのに適したインサート１０を備えている。インサート１０の外壁は、円筒状プレート孔２の内壁４と合致する。プレート孔２内のインサート１０の回転防止構成は、インサート１０によるプレートの変形後のポジティブロック（ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｌｏｃｋｉｎｇ）によって実現される。
【００５２】
図１は、最初にプレート内に配置された円筒状インサート１０を示す。次いで、型押しによる力を受けて骨プレート１を変形させ、プレート材料がインサート１０の上を流れるようにする。回転に対する固定および軸方向の固定は、インサート１０の自由位置によってもたらされる。
【００５３】
インサート１０は、円錐状であってもよい。
【００５４】
図２に示す実施形態は、それぞれが中心軸３および内壁４を有するいくつかのプレート孔２を有する骨プレート１を含む。プレート孔２は、円形でないか、円筒状に中断された形状を有し、中心軸３の方向に内壁４から突出する突起５を備えている。プレート孔２は、ねじ頭部を受け入れるのに適したインサート１０を含む。インサート１０は、突起５に嵌合するスロット１１（図２では１１は図示されていない）を含み、インサート１０が回転に対して固定された方法でプレート孔２内に配置されるようにする。
【００５５】
図３は、インサート１０が挿入されていない中心軸３および内壁４を有するプレート孔２を有する骨プレート１の一部の斜視図を示す。プレート孔２は、円筒状である。
【００５６】
図４は、インサート１０が挿入されていない中心軸３および内壁４を有するプレート孔２を有する骨プレート１の一部の斜視図を示す。プレート孔２は、円形でないか、円筒状に中断された形状を有する。プレート孔２の内壁４には、中心軸３の方向に延びる突起５が設けられている。
【００５７】
図５は、角が丸い多角形（三角形）の形状を有するインサート１０の概略図を示す。
【００５８】
図６は、骨固定装置用のインサート１０の斜視図を示す。インサート１０には、プレート孔２内でインサート１０の回転防止構成を達成する連続スロット１１が設けられている。インサート１０の外壁は放射溝１２を有し、これにより、対応する反転材料を有するプレート孔２にインサート１０を嵌め込んだ際に、プレート孔２内のインサート１０を軸方向の移動に対して固定することが可能になる。
【００５９】
図７は、骨固定装置用の別のインサート１０の斜視図を示す。インサート１０には２つのノッチ１３が設けられ、ノッチ１３は、対応する肩部を有するプレート孔２にインサート１０を挿入する間に、（例えば押圧、圧接または型押しによる）変形後に製造される。変形および２つのノッチの対応する製造は、回転に対する固定をもたらし、また、プレート孔２内でのインサート１０の軸方向の移動に対する固定をもたらす。
【００６０】
図８は、外側ねじ山２２が設けられた頭部２１を有する骨ねじ２０の上面図である。骨ねじ２０の頭部２１は、ねじ先端２３の方向に先細になっている。
【００６１】
図９は、インサート１０が挿入され骨ねじ２０を有する骨プレート１の縦断面図を示す。プレート孔２は、インサート１０が配置され、インサート１０が軸方向の移動に対してプレート孔２内に固定されるようにする窪みを有する。プレート孔２内のねじ頭部２１のロックは、ねじ２０の頭部２１の外側ねじ山２２の比較的硬質の材料（鋼）によるインサート１０の比較的軟質の材料（チタン）への硬質のねじ頭部ねじ山の変形／成形によって、実現される。インサート１０は、回転に対して固定された状態でプレート孔２内に配置されているため、変形手順中に回転することはできない。
【００６２】
図１０は、インサート１０が挿入され骨ねじ２０を有する別の骨プレート１の縦断面図を示す。インサート１０は、プレート孔２の対応する反転部１４によって、軸方向の移動に対してプレート孔２にインサート１０を固定する放射溝１２（図１０には図示せず）を有する。さらに、インサート１０は、連続スロット１１を有する。図１０は、縦断面がスロット１１を通る実施形態の縦断面図を示す。プレート孔２内のねじ頭部２１（図１０には図示せず）のロックは、ねじ２０の頭部２１の外側ねじ山２２（図１０には図示せず）の比較的硬質の材料（鋼）によって、インサート１０の比較的軟質の材料（チタン）が変形することによって実現される。プレート孔１０は、円形でないか、円筒状に中断された形状を有するため、インサート１０は、ねじ締め手順中にプレート孔２内で回転することができない。インサート１０の比較的軟質の材料（チタン）は、ねじ２０によるインサート１０の材料の変形と同時に、骨プレート１の比較的硬質の材料（鋼）に押し込まれる。結果的に生じるポジティブロックおよび非ポジティブロック（ｎｏｎ−ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｌｏｃｋｉｎｇ）は、インサート１０を回転可能かつ軸方向に固定する。
【００６３】
図１１は、２倍の円錐状内部形状と狭い円筒状リブとを有する円筒状インサート１０を断面図で示す。図１２は、肩部を有するインサート１０の上面図を示す。図１３は、下から見たプレート孔２を有する骨プレート１を示す。図１４は、プレート孔２の拡大図である。図１５は、同じ骨プレート１の縦断面図を示し、図１６は、図１４の拡大図を示す。図１６は、２つの肩部を有する円筒形状のプレート孔２を示す。図１６では、これは下部よりも上部で低い。また、プレート孔２は、一方の側にのみ配置された４つの自由位置を有する。これらは後に回転の固定に役立つ。
【００６４】
手順：
インサート１０は、自由位置を有しない側から骨プレート１内に押し込まれるか、骨プレート１内に配置される。その後、インサート１０の下部は、型押しによって、例えば押圧によって、自由位置を有する肩部に変形される。したがって、材料は自由位置および肩部に流入する。ポジティブロック、回転に対する固定、および軸方向の固定がもたらされる。これは図１７および図１８から理解することができる。図１９は、変形されたインサート１０と骨プレート１とを有する成形された骨ねじを示す。
【００６５】
以下の材料の組合せは、本発明に特に適している。グレード２および４は純度の異なる純チタンを示した。チタングレード２は、平均硬度が１５０ＨＶ（ビッカース硬さ）の非合金チタンである。チタングレード４は、酸素含量が高く、平均硬度が２５０ＨＶ（ビッカース硬さ）の非合金チタンである。
【００６６】
【表１】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2019510548.tif 000017
【図１５】
2019510548.tif 000018
【図１６】
2019510548.tif 000019
【図１７】
2019510548.tif 000020
【図１８】
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【図１９】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年1月9日(2017.1.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定装置であって、
ａ）骨ねじ（２０）を受け入れるのに適したプレート孔（２）であって、プレート孔（２）は、硬度Ｈｐを有する材料の内壁（４）を含む、プレート孔（２）と、
ｂ）プレート孔（２）内に支持され、少なくとも部分的に内壁（４）に当接し、骨ねじ（２０）の頭部（２１）を受け入れるのに適した中空の円筒状または中空の円錐状のインサート（１０）であって、
ｃ）インサート（１０）は、プレート孔（２）内で配置されて回転に対して固定され、軸方向の移動に対して固定され、
ｄ）インサート（１０）は、硬度ＨＥ＜Ｈｐを有する材料からなる、インサート（１０）と、
を有する骨プレート（１）を含み、
ｅ）プレート孔（２）内のインサート（１０）の回転防止受け入れがポジティブに実現されるため、インサート（１０）がプレート孔（２）の内側で、移動、旋回、回転に対して固定される
ことを特徴とする骨固定装置。
【請求項２】
骨プレート（１）が、同じ硬度Ｈｐを有する材料からなることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
インサート（１０）の材料のビッカース硬さが、骨プレート（１）の材料のビッカース硬さの２０％から９０％の範囲にあることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
インサート（１０）の材料のビッカース硬さが、１２０ＨＶから２００ＨＶの範囲にあることを特徴とする請求項１から３に記載の装置。
【請求項５】
骨プレート（１）の材料のビッカース硬さが、２０１ＨＶから６００ＨＶの範囲にあることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
骨プレート（１）およびインサート（１０）が、金属または金属合金からなることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
骨プレート（１）が、鋼合金からなることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
骨プレート（１）が、純チタンまたはチタン合金からなることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
骨プレート（１）が、コバルト−クロム−モリブデン合金からなることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
インサート（１０）が、純チタン、好ましくはチタングレード２からなることを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
プレート孔（２）には、プレート孔（２）内のインサート（１０）の回転防止受け入れを可能にする手段（３）が設けられていることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
プレート孔（２）が、円形でないか、円筒状に中断された形状を有することを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
プレート孔（２）が、楕円形であることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
プレート孔（２）が中心軸（３）を有し、インサート（１０）が中心軸（３）に対して同心状に配置されていることを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
プレート孔（２）内のインサート（１０）の回転防止受け入れが、ポジティブロックによって実現されることを特徴とする請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
プレート孔（２）内のインサート（１０）の回転防止受け入れが、プレート孔内での停止によって実現されることを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
インサート（１０）が、貫通スロット（１１）を有することを特徴とする請求項１から１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
インサート（１０）が、少なくとも１つの欠けている円形セグメントを有する円の形態の断面を有することを特徴とする請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
インサート（１０）が、実質的に多角形、好ましくは三角形の形態の断面を有することを特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
多角形の角部が丸みを帯びていることを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
インサート（１０）が、骨プレート（１）にしっかりと接続されていることを特徴とする請求項１から２０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２２】
プレート孔（２）が円筒状であることを特徴とする請求項１から２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２３】
プレート孔（２）が円錐状であることを特徴とする請求項１から２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
プレート孔（２）の半円錐角αが、４０°＞α＞０°の範囲にあることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
プレート孔（２）の半円錐角αが、２０°＞α＞０°の範囲にあることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
インサート（１０）が、プレート孔（２）内にセルフロック式に配置されていることを特徴とする請求項２３から２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２７】
インサート（１０）が、プレート孔（２）に少なくとも部分的に合致する形状を有することを特徴とする請求項１から２６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２８】
インサート（１０）の外径が、プレート孔（２）の内径よりも大きいことを特徴とする請求項１から２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２９】
インサート（１０）が、プレート孔（１０）内に圧入によって保持されないことを特徴とする請求項１から２８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３０】
外側ねじ山（２２）を有する頭部（２１）を含む骨ねじ（２０）を含むことを特徴とする請求項１から２９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３１】
ねじ頭部の外側ねじ山（２２）が、複数のねじ山を有することを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
頭部ねじ山のねじ山ピッチが、１ｍｍから４ｍｍの範囲にあることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
外側ねじ山（２２）が、単一のねじ山であることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３４】
頭部ねじ山のねじ山ピッチが、０．２ｍｍから１ｍｍの範囲にあることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
外側ねじ山（２２）が、少なくとも０．１ｍｍのねじ山深さを有することを特徴とする請求項３０から３４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３６】
骨ねじ（２０）の頭部（２１）が、ねじ先端（２３）の方向に少なくとも部分的に先細になっていることを特徴とする請求項３０から３５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３７】
骨ねじ（２０）の頭部（２１）が、硬度ＨＳ＞ＨＥを有する材料からなることを特徴とする請求項３０から３６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３８】
骨ねじ（２０）の頭部（２１）が、鋼合金からなることを特徴とする請求項３０から３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３９】
骨ねじ（２０）の頭部（２１）が、チタンからなることを特徴とする請求項３０から３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４０】
骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さが、インサート（１０）のビッカース硬さの１１０％から５００％の範囲にあることを特徴とする請求項３０から３９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４１】
骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さおよび骨プレート（１）の材料のビッカース硬さが同一であることを特徴とする請求項３０から４０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４２】
骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さが、骨プレート（１）の材料のビッカース硬さの１１０％から５００％の範囲にあることを特徴とする請求項３０から４０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４３】
骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さが、２０１％から６００ＨＶの範囲にあることを特徴とする請求項３０から４２のいずれか一項に記載の装置。
【手続補正書】
【提出日】平成30年2月13日(2018.2.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定装置であって、
ａ）骨ねじ（２０）を受け入れるのに適したプレート孔（２）であって、プレート孔（２）は、硬度Ｈｐを有する材料の内壁（４）を含む、プレート孔（２）と、
ｂ）プレート孔（２）内に支持され、少なくとも部分的に内壁（４）に当接し、骨ねじ（２０）の頭部（２１）を受け入れるのに適した中空の円筒状または中空の円錐状のインサート（１０）であって、
ｃ）インサート（１０）は、プレート孔（２）内で配置されて回転に対して固定され、軸方向の移動に対して固定され、
ｄ）インサート（１０）は、硬度ＨＥ＜Ｈｐを有する材料からなる、インサート（１０）と、
を有する骨プレート（１）を含み、
ｅ）プレート孔（２）内のインサート（１０）の回転防止受け入れがポジティブに実現されるため、インサート（１０）がプレート孔（２）の内側で、移動、旋回、回転に対して固定される
ことを特徴とする骨固定装置。
【請求項２】
骨プレート（１）が、同じ硬度Ｈｐを有する材料からなることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
インサート（１０）の材料のビッカース硬さが、骨プレート（１）の材料のビッカース硬さの２０％から９０％の範囲にあることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
インサート（１０）の材料のビッカース硬さが、１２０ＨＶから２００ＨＶの範囲にあることを特徴とする請求項１から３に記載の装置。
【請求項５】
骨プレート（１）の材料のビッカース硬さが、２０１ＨＶから６００ＨＶの範囲にあることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
骨プレート（１）およびインサート（１０）が、金属または金属合金からなることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
骨プレート（１）が、鋼合金からなることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
骨プレート（１）が、純チタンまたはチタン合金からなることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
骨プレート（１）が、コバルト−クロム−モリブデン合金からなることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
インサート（１０）が、純チタン、好ましくはチタングレード２からなることを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
プレート孔（２）には、プレート孔（２）内のインサート（１０）の回転防止受け入れを可能にする手段（３）が設けられていることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
プレート孔（２）が、円形でない形状を有することを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
プレート孔（２）が、円筒状に中断された形状を有することを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
プレート孔（２）が、楕円形であることを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
プレート孔（２）が中心軸（３）を有し、インサート（１０）が中心軸（３）に対して同心状に配置されていることを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
プレート孔（２）内のインサート（１０）の回転防止受け入れが、プレート孔内での停止によって実現されることを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
インサート（１０）が、貫通スロット（１１）を有することを特徴とする請求項１から１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
インサート（１０）が、少なくとも１つの欠けている円形セグメントを有する円の形態の断面を有することを特徴とする請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
インサート（１０）が、実質的に多角形、好ましくは三角形の形態の断面を有することを特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
多角形の角部が丸みを帯びていることを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
インサート（１０）が、骨プレート（１）にしっかりと接続されていることを特徴とする請求項１から２０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２２】
プレート孔（２）が円筒状であることを特徴とする請求項１から２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２３】
プレート孔（２）が円錐状であることを特徴とする請求項１から２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
プレート孔（２）の半円錐角αが、４０°＞α＞０°の範囲にあることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
プレート孔（２）の半円錐角αが、２０°＞α＞０°の範囲にあることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
インサート（１０）が、プレート孔（２）内にセルフロック式に配置されていることを特徴とする請求項２３から２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２７】
インサート（１０）が、プレート孔（２）に少なくとも部分的に合致する形状を有することを特徴とする請求項１から２６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２８】
インサート（１０）の外径が、プレート孔（２）の内径よりも大きいことを特徴とする請求項１から２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２９】
インサート（１０）が、プレート孔（１０）内に圧入によって保持されないことを特徴とする請求項１から２８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３０】
外側ねじ山（２２）を有する頭部（２１）を含む骨ねじ（２０）を含むことを特徴とする請求項１から２９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３１】
ねじ頭部の外側ねじ山（２２）が、複数のねじ山を有することを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
頭部ねじ山のねじ山ピッチが、１ｍｍから４ｍｍの範囲にあることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
外側ねじ山（２２）が、単一のねじ山であることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３４】
頭部ねじ山のねじ山ピッチが、０．２ｍｍから１ｍｍの範囲にあることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
外側ねじ山（２２）が、少なくとも０．１ｍｍのねじ山深さを有することを特徴とする請求項３０から３４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３６】
骨ねじ（２０）の頭部（２１）が、ねじ先端（２３）の方向に少なくとも部分的に先細になっていることを特徴とする請求項３０から３５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３７】
骨ねじ（２０）の頭部（２１）が、硬度ＨＳ＞ＨＥを有する材料からなることを特徴とする請求項３０から３６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３８】
骨ねじ（２０）の頭部（２１）が、鋼合金からなることを特徴とする請求項３０から３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３９】
骨ねじ（２０）の頭部（２１）が、チタンからなることを特徴とする請求項３０から３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４０】
骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さが、インサート（１０）のビッカース硬さの１１０％から５００％の範囲にあることを特徴とする請求項３０から３９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４１】
骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さおよび骨プレート（１）の材料のビッカース硬さが同一であることを特徴とする請求項３０から４０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４２】
骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さが、骨プレート（１）の材料のビッカース硬さの１１０％から５００％の範囲にあることを特徴とする請求項３０から４０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４３】
骨ねじ（２０）の材料のビッカース硬さが、２０１％から６００ＨＶの範囲にあることを特徴とする請求項３０から４２のいずれか一項に記載の装置。
【国際調査報告】
2019510548.tif 000023
2019510548.tif 000024
2019510548.tif 000025
2019510548.tif 000026
2019510548.tif 000027
2019510548.tif 000028