(57)【要約】  整形外科的に使用するためのクランプアセンブリであって、上面、凹部、遠位ベースおよび底面を含むハウジングを有し、凹部は縦軸を規定して、ハウジング内を上面から遠位ベースを通って底面に向かって延び、少なくとも２つのスルースロットの各々が、ハウジングの底面または側面に配置される。アセンブリは、凹部内に位置可能で凹部にある嵌合面と同軸関係にある固定アセンブリと、ハウジングにあるスルースロットによって部分的に画定される既定経路に沿って通る大きさのバンドとを含み、スルースロットの少なくとも１つが、バンドが既定経路を通るための始点である。【選択図】図９ａ、図９ｂ
2019523076.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科的安定化のためのクランプアセンブリであって、前記アセンブリは、
クランプハウジング、上面、凹部、遠位ベースおよび底面であって、前記凹部は縦軸を規定して、前記ハウジング内を、前記上面から前記遠位ベースを通って前記底面に向かって延び、前記ハウジングはさらに少なくとも２つのスルースロットを含み、前記少なくとも２つのスルースロットの各々は、前記ハウジングの前記底面および前記ハウジングの側面から選定される前記ハウジングの面に配置される、クランプハウジング、上面、凹部、遠位ベースおよび底面と、
前記凹部内で、前記凹部にある嵌合面と同軸関係に位置可能な固定アセンブリと、
前記ハウジングにある前記スルースロットによって部分的に画定される既定経路に沿って通る大きさであるバンドと
を含み、
前記スルースロットの少なくとも１つが、前記バンドが前記既定経路に沿って通るための始点である、
クランプアセンブリ。
【請求項２】
前記凹部にある前記嵌合面は、前記固定アセンブリと係合するための係止機構を含む、請求項１のクランプアセンブリ。
【請求項３】
前記固定アセンブリは、固定要素および係止要素を含む、請求項２のクランプアセンブリ。
【請求項４】
前記ハウジングは、前記凹部内に加圧アセンブリを受けるのに適合し、前記加圧アセンブリは、前記遠位ベース内で、前記係止要素の下かつ同軸に位置する、加圧要素を含む、請求項３のクランプアセンブリ。
【請求項５】
前記固定アセンブリは、一体型の係止および固定要素を含む、請求項２のクランプアセンブリ。
【請求項６】
前記係止機構は、ねじおよびねじ溝の１つ以上を含む、請求項２のクランプアセンブリ。
【請求項７】
２つのスルースロットおよび３つ以上のスルースロットのいずれかを含む、請求項１のクランプアセンブリ。
【請求項８】
３つ以上のスルースロットを含み、３つ以上のスルースロットのうちの少なくとも１つは前記ハウジングの前記底面に配置され、少なくとも２つのスルースロットは他方と反対側に配置されて、各々が前記ハウジングの側面にあり、前記固定アセンブリの下に前記バンドの経路を画定するように前記ハウジングに位置される、請求項２のクランプアセンブリ。
【請求項９】
３つ以上のスルースロットを含み、３つ以上のスルースロットのうちの少なくとも１つは前記ハウジングの前記底面に配置され、少なくとも２つのスルースロットは他方と反対側に配置されて、各々が前記ハウジングの側面にあり、前記固定アセンブリの下に前記バンドの経路を画定するように前記ハウジングに位置される、請求項４のクランプアセンブリ。
【請求項１０】
前記ハウジングは、第一および第二側に、前記凹部によって規定される前記縦軸に沿って延びる、対向する細長い側部アームを含み、前記ハウジングの側面に配置される前記少なくとも２つのスルースロットの各々の２つは、それぞれ、前記対向する細長い側部アームの各々の１つにある、請求項１０のクレームアセンブリ。
【請求項１１】
前記固定要素はサージカルロッドであって、前記細長い側部アームにある少なくとも２つの対向するスルースロットが、前記サージカルロッドの下のバンド経路を画定して、前記係止要素は止めねじで、前記ハウジング凹部の少なくとも一部が前記止めねじと係合するためにねじ状である、請求項１２のクレームアセンブリ。
【請求項１２】
前記クランプハウジングは、前記遠位ベースの前記底面にある細長いスロット孔、２つの対向する同軸上の穴、およびそこに挿入可能なピンを含み、前記同軸上の穴および挿入される前記ピンは、前記細長いスロット孔を二分して前記バンドが通る始点を形成するように位置し、前記バンドの第一端は、前記ピンの周りに係合することで、前記クランプハウジングに留められる、請求項１１のクランプアセンブリ。
【請求項１３】
前記クランプハウジングは、前記バンドが通るための始点を形成する、前記遠位ベースの前記底面にある２つの細長いスロット孔を含み、前記バンドの第一端は、前記底面にある前記２つの細長いスロット孔を通って係合することによって、前記クランプハウジングに留められる、請求項１１のクランプアセンブリ。
【請求項１４】
前記ハウジングの前記遠位ベースは、正方形および円形のうちの１つの形状を有し、前記ハウジングの前記上面は、前記凹部への円形開口部を有する円筒形延長部を含む、請求項８のクランプアセンブリ。
【請求項１５】
前記遠位ベースは、概して平面および曲面のうちの１つである、請求項１４のクランプアセンブリ。
【請求項１６】
前記遠位ベースは、前記底面から延びるフックと、前記底面から延びるねじと、ねじ、ロッド、ピン、プラグ、骨アンカー、およびワイヤから選定される、骨固定要素を受けるための１つ以上の孔と、前記底面のテクスチャリングと、前記底面のリブと、および前記底面のローレット加工との群から選定される、１つ以上の機構を含む、請求項１のクランプアセンブリ。
【請求項１７】
前記クランプハウジングは単一である、請求項１のクランプアセンブリ。
【請求項１８】
整形外科的安定化をもたらすためのクランプアセンブリであって、前記アセンブリは、
凹部、上面、遠位ベースおよび底面を含む単一のハウジングであって、前記ハウジングの前記遠位ベースは、正方形および円形のうちの１つの形状を有し、前記ハウジングの前記上面は、前記凹部への円形開口部を有する円筒形延長部を含む、単一のハウジングと、
前記凹部内で、前記凹部にある嵌合面と同軸関係に位置可能な固定アセンブリであって、
スナップフィット閉塞ナット、ばね付勢閉塞ナット、および閉塞物から選定される一体型固定アセンブリと、
プラグおよびばね付勢プラグから選定される固定要素、ならびに止めねじ、スナップフィット閉塞ナット、ばね付勢閉塞ナット、および閉塞物から選定される係止要素と
のうちの１つを含む、固定アセンブリと、
前記ハウジングにある前記スロットによって部分的に画定される既定経路に沿って通る大きさであるバンドと
を含み、
前記ハウジングは２つ以上のスルースロットを含み、前記スルースロットうちの少なくとも１つは前記ハウジングの前記底面に配置され、少なくとも２つのスルースロットは他方と反対側に配置されて、各々が前記ハウジングの側面にあり、前記固定アセンブリの下に前記バンドの経路を画定するように前記ハウジングに位置され、
前記スルースロットの少なくとも１つは、前記バンドが前記既定経路に沿って通るための始点である、
クランプアセンブリ。
【請求項１９】
前記固定アセンブリが、プラグを含む固定要素と、止めねじを含む係止要素とを含む、請求項１８のクランプアセンブリ。
【請求項２０】
骨アンカーとして安定化をもたらすためのクランプアセンブリであって、前記クランプアセンブリは、
凹部、上面、遠位ベースおよび底面を含む単一のハウジングであって、前記ベースから延びる２つの対向するアームを含み、前記凹部は前記ハウジングを通って前記対向するアームの間で前記底面に向かって延び、前記ハウジングは前記２つの対向するアームの各々にある少なくとも１つのスルースロットをさらに含み、２つのスロットが前記ハウジングの前記底面で、互いに平行な方向に配置され、その間に延びるブリッジによって離されている、単一のハウジングと、
前記凹部内に位置可能な係止要素と
前記凹部内で前記係止要素の下に位置可能なサージカルロッドを含む固定要素と、
前記ハウジングにある前記スロットによって部分的に画定される既定経路に沿って通る大きさであるバンドと
を含み、
前記底面に配置される前記ブリッジおよび前記２つのスロットは、前記バンドが前記既定経路に沿って通るための始点であり、
前記アームにある前記スロットは前記ハウジングに位置して、前記係止要素の下に前記バンドの前記経路を画定する、
クランプアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１６年３月２日に出願された、テザークランプおよび埋込システムと題された米国特許出願第１５／０５８５８２号明細書の一部継続出願であって、その利益を主張し、２０１６年７月２６日に出願された、整形外科用の拘束されたインプラントおよびシステムと題された米国仮特許出願第６２／３６６８６６号明細書の利益も主張し、２０１２年９月１４日に出願された、テザークランプおよび埋込システムと題された、米国特許出願第１３／６１８７２４号明細書で、現在発行されている米国特許第９１７３６８５号明細書の利益も主張し、２０１１年９月１４日に出願された、テザークランプおよび埋込システムと題された米国仮特許出願第６１／５３４４５３号明細書、および、２０１２年２月６日に出願された、テザークランプおよび埋込システムと題された米国仮特許出願第６１／５９５２９６号明細書の利益も主張するもので、各々の全体の開示は、いずれも本願に抵触しない範囲で、参照によって本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
人間の骨格は骨で形成されており、各骨は単独であるいは他の骨と共に構造的な役割を果たす。怪我、変性、および先天性異常を含む様々な状況が、骨の修復、安定化、および矯正のうちの１つ以上を行うための介入手段に対する需要を示し得る。従来の処置は、たとえば骨折部位もしくは連続した椎骨を、固定位置で一直線にするもしくは保持するために、機械的インプラントを使用して開発されてきた。これらは、金属からなる、ねじとロッド、バンド、プレート、およびこれらの装置の組み合わせを含む。これらの装置の剛性により、より大きな適応性と調整性とをもたらすシステムに対する需要がある。
【０００３】
たとえば、脊柱は、各々がいくつかの部分から構成される、およそ２４の椎骨でできており、椎骨は全体として、脊髄および神経を取り囲んで保護し、身体に構造をもたらし、多くの平面で流体の動きを可能にする役割を果たす。通常、椎骨は軸に沿って並んでおり、各椎骨は棘突起が突出する後壁と、肋骨および／または横突起が突出する壁を有する２つの側端を有する。人間の脊柱は、多くの方法のうちの１つで、損傷もしくは傷つけられることがある。脊柱は、たとえば、椎骨が他の椎骨に対しておよび椎骨の軸に対して、傾けられたり回転されたりして、異常な湾曲を示すことがある。このような湾曲において、片側にある椎骨の外縁は他のものにより近く、凹曲面を形成し、他の側にある外縁は他のものより離れていて、凸曲面を形成する。この状況は、例えば、心臓、肺、神経筋、および胃腸システムの異常などの、後発の深刻な状況をもたらし得る。
【０００４】
人間の脊柱はまた、１つ以上の骨折した椎骨によって損傷され得る。埋め込み可能な装置で骨折部位を整復（接合）および固定する脊椎接合は、脊椎骨折の周知の治療である。具体的には、接合は骨折部位への直視下のまたは経皮的なアプローチを伴う外科的処置で、治療が行われる間に骨折端部を接合して骨折箇所を固定させることを目的とする。
【０００５】
これらのまたは他の状況を修復するために、従来の処置は、連続する椎骨を固定位置で、一直線にするもしくは保持するように、機械的なインプラントを使用して開発されてきた。椎骨を所望される相対的な位置に保つために、ねじのようなハードウェアが椎骨に挿入される。ねじはチューリップ型の頭部を含み、直線状サージカルロッドなどの椎骨間の接続部材に対する固着点としての役割を果たす。
【０００６】
ねじを使用することは、外科的処置にリスクをもたらし、椎骨へのさらなる損傷を起こし得る。ねじを使用するのが可能でない、もしくは最適でないときに、脊柱に沿ったさらなる固着点をもたらす、脊柱クランプが開発された。周知の例示の脊柱クランプは、設置の複雑さ、提供されるサイズの不十分さ、および追加の部品を含む、手術におけるさらなるリスクおよび複雑さをもたらす。
【０００７】
同様のリスクおよび複雑さは、脊柱に隣接するもしくは脊柱から離れている、体の他の領域における整形外科手術にも存在する。
【発明の概要】
【０００８】
本願は、テザークランプとテザークランプ器具とシステムとに関する様々な例示の方法および装置を、テザーバンドと関連するインプラントと器具とを使用して整形外科的状況に対処するための方法と共に記載する。
【０００９】
様々な実施形態において、クランプアセンブリは、クランプハウジング、別々の係止および固定要素と、一体型の係止および固定要素とから選定される固定アセンブリ、および可撓性バンドもしくはテザーを含む。クランプハウジングは、いくつかの実施形態では単一（一部品）で、作動部品を有さず、バンドが通過するための少なくとも１つのスロットを画定する。ハウジングは、ねじ、スナップもしくはばね要素、またはロッドもしくは他の挿入体を含み得る、固定アセンブリを受け、いくつかの実施形態では、ハウジング内に固定アセンブリを保持するための保持クリップもしくは他のハードウェアを使用しない。固定アセンブリは、少なくともテザーバンドをハウジングに保持して留めるための圧縮力を与える。そしていくつかの実施形態では、固定アセンブリはさらに、クランプアセンブリ内の固定、アライメント、安定化または他の利点をもたらすために使用される。
【００１０】
様々な実施形態において、固定アセンブリはクランプハウジングの凹部内に位置し、バンドに圧縮力を与え、張力付与の後にバンドをハウジングの内面に対して圧縮し、ハウジング内のバンドの固定係合を達成する。いくつかの実施形態では、ハウジングおよび固定アセンブリは、暫定のおよび固定される係止係合の各々で係合し、それによって、所望されるテザーバンドの張力付与と位置決めが達成されたときに、固定アセンブリを係止するための準備において、バンドをクランプに暫定的に（一時的に）留めることを可能にする。いくつかの実施形態では、ハウジングは凹部に沿った軸を規定し、いくつかの実施形態では、ハウジングの全体もしくは一部が、凹部の全体もしくは一部と同様に円筒形で、このような実施形態に従って、固定アセンブリの全体もしくは一部が凹部およびハウジングの１つもしくは両方に同軸に係合される。設置する間、バンドは骨および他のインプラントのうちの１つ以上の周りに締め付けられ、張力付与器具を使用することで締付位置に張力を与えられる。
【００１１】
いくつかの特定の実施形態では、本明細書に記載のように、固定アセンブリはハウジング内に保持される。さらに他の特定の実施形態では、本明細書に記載のように、固定要素は、係止する止めねじおよびサージカルロッドを含み、サージカルロッドは他のクランプアセンブリ、ねじ、およびプレートなどの１つ以上の他のインプラントに取り付けるためのクランプアセンブリのハウジングを超えて延びる。
【００１２】
いくつかの実施形態では、本明細書のいくつかの代表的実施形態に記載されるように、クランプシステムはクランプアセンブリ、係止および張力付与工具、ならびに張力付与器具を含む。張力付与器具はクランプアセンブリと係合する遠位端部を有する。張力付与器具はさらに、キャリッジが非締付位置と締付位置との間で動くのを許容する、少なくとも１つのスロットを画定し、外科医がバンドを締め付けられるようにする。たとえば、固定アセンブリに対する椎骨構造の動きを制限するために、締付工具の縦向きのシリンダは、様々な工具が挿入できるようにする。いくつかの実施形態では、クランプアセンブリのベースは、クランプを骨に取り付けるための、フック、骨ねじ、釘、プラグ、またはワイヤのうちの１つ以上を受けるために、昇降足部、ローレット加工もしくは他の表面テクスチャリング、リブ、および開口部を含む、１つ以上の表面構造を含む場合がある。
【００１３】
方法の一実施形態は、例として、クランプアセンブリを骨または骨の複数の部分に隣接して（たとえば骨折部位にわたって）置くことを含み、クランプハウジングを含むクランプアセンブリ、係止要素固定要素を含む固定アセンブリ、およびバンドを供給することを含み、いくつかの特定の実施形態では、係止要素は止めねじで、固定要素は脊柱ロッドである。方法は、ハウジングを、ロッドに沿って、骨折した長骨などの骨に隣接した所望の位置に置くこと；バンドを骨折した骨の整列部分の周りと、ハウジングを通って巻き付けること；固定要素を拘束するために係止要素をハウジング内に挿入すること；係止要素を暫定的に係止すること；張力付与器具をクランプアセンブリと係合させること；バンドを張力付与器具のキャリッジを通って挿入すること；バンドを固定するために、キャリッジを締付位置に動かすこと；係止要素を係止すること、および張力付与器具を外すことをさらに含む。
【００１４】
一般的発明概念の特徴および利点が、添付の図を参照しながら成される以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図Ａ１】肋骨締結のための、本発明によるクランプアセンブリの位置を示す図である。
【図Ａ２】骨折固定のための、本発明によるクランプアセンブリの位置を示す図である。
【図Ａ３】本発明によるクランプアセンブリの第一実施形態を６つの図で示しており、左上から右下に向かって、半透明上面図、上面斜視図、側面断面図、側面図、半透明底面図、および底面斜視図を含む図である。
【図Ａ４】本発明によるクランプアセンブリの第二実施形態を５つの図で示しており、左上から右下に向かって、半透明上面図、上面斜視図、側面断面図、側面図、および半透明底面図含む図である。
【図Ａ５】本発明によるクランプアセンブリの第三実施形態を５つの図で示しており、左上から右下に向かって、半透明上面図、上面斜視図、側面断面図、側面図、および半透明底面図含む図である。
【図Ａ６】本発明によるクランプアセンブリの第四実施形態を６つの図で示しており、左上から右下に向かって、半透明上面図、上面斜視図、側面断面図、側面図、半透明底面図、および底面斜視図を含む図である。
【図Ａ７】本発明によるクランプアセンブリの第五実施形態を６つの図で示しており、左上から右下に向かって、半透明上面図、上面斜視図、側面断面図、側面図、半透明底面図、および底面斜視図を含む図である。
【図Ａ８】本発明によるクランプアセンブリの複数の実施形態の、左から右に向かって、側面断面図および側面図を、３つのパネルで示す図である。
【図Ａ８Ａ１】バンドの第一経路を示す側面断面図である。
【図Ａ８Ａ２】クランプアセンブリの側面図である。
【図Ａ８Ｂ１】バンドの第一経路を示す側面断面図である。
【図Ａ８Ｂ２】クランプアセンブリの側面図である。
【図Ａ８Ｃ１】バンドの第一経路を示す側面断面図である。
【図Ａ８Ｃ２】クランプアセンブリの側面図である。
【図１ａ】脊柱クランプハウジングの正面斜視図である。
【図Ａ９】左側に本開示によるクランプアセンブリの一実施形態の上面図および側面図、そして右側にクランプアセンブリの固定アセンブリの第一実施形態の上面図および側面図を示す図である。
【図Ａ１０】左側に本開示によるクランプアセンブリの他の実施形態の上面図および側面図、そして右側にクランプアセンブリの固定アセンブリの第二実施形態の上面図および側面図を示す図である。
【図１ｂ】図１ａのハウジングの側面斜視図である。
【図１ｃ】図１ａのハウジングの周りに巻き付けられるバンドの正面図である。
【図１ｄ】図１ａのハウジングの底面斜視図である。
【図１ｅ】図１ｄのハウジングと係合されるバンドの正面断面図である。
【図２】図１ｃのハウジングとバンドのアセンブリ内に位置する脊柱ロッドの正面斜視図である。
【図３】図１ａのハウジング内に位置する止めねじの正面断面図を、ロッドまたはバンドなしで示す図である。
【図４】図３の係止要素の上面斜視図である。
【図５ａ】ロッドおよび脊柱クランプアセンブリと係合される暫定的な係止工具の斜視図を、バンドなしで示す図である。
【図５ｂ】図５ａの指定される円形部の拡大斜視図である。
【図５ｃ】図５ａの暫定的な係止工具の斜視図である。
【図６ａ】張力付与器具の正面図である。
【図６ｂ】図６ａの張力付与器具の背面図である。
【図７ａ】図６ａの張力付与器具の正面斜視図で、図５ａのロッドと脊柱クランプのアセンブリと係合して示される図である。
【図７ｂ】図７ａの指定された円形部の拡大斜視図である。
【図７ｃ】図７ａの正面断面図であって、締付ロッドなしで示される図である。
【図７ｄ】図７ｃで指定される円形部の拡大斜視図である。
【図７ｅ】図７ａの張力付与器具の中心部分の断面斜視図である。
【図７ｆ】図７ａの張力付与器具の軸受リングの拡大斜視図である。
【図７ｇ】図７ａの張力付与器具の締付ロッドの正面斜視図である。
【図８】図７ａの斜視図であって、キャリッジが非締付位置にある状態で、張力付与器具のキャリッジを通されるバンドと共に示される図である。
【図９ａ】図８のキャリッジの拡大斜視図である。
【図９ｂ】図９ａのキャリッジの正面断面図である。
【図１０ａ】図８の斜視図であって、キャリッジが締付位置にある状態で示される図である。
【図１０ｂ】図１０ａの締付工具の斜視図である。
【図１１ａ】図１０ａの斜視図であって、キャリッジが締付位置にあって、ドライバ工具が張力付与器具内に挿入された状態で示される図である。
【図１１ｂ】止めねじに係合するドライバ工具の拡大断面図である。
【図１１ｃ】図１１ａのドライバ工具の側面図である。
【図１２】他の脊柱クランプハウジングの正面斜視図である。
【図１３】図１２の脊柱クランプハウジングの底面斜視図である。
【図１４】図１３の脊柱ハウジングの正面断面図であって、ピンおよびバンドがハウジングに設置された状態で示される図である。
【図１５】張力付与器具の正面図である。
【図１６】図１５の張力付与器具の正面断面図である。
【図１７】図１５の張力付与器具の締付ロッドの正面図である。
【図１８】図１５の張力付与器具の軸受リングの斜視図である。
【図１９】図１５のキャリッジの正面断面図である。
【図２０】図１５の張力付与器具の中心部分の断面図である。
【図２１】図１５の張力付与器具の中心部分の断面図であって、締付ロッドが設置され、キャリッジが非締付位置にある状態を示す図である。
【図２２】図１５の張力付与器具の上部の断面図であって、締付ロッドが設置された状態を示す図である。
【図２３】図１５の張力付与器具の上部の断面図であって、ドライバ工具が設置された状態を示す図である。
【図２４ａ】本発明の他の実施形態の斜視図であって、二重テザーバンドアセンブリを示す図である。
【図２４ｂ】図２４ａのクランプアセンブリの斜視図であって、二重テザーバンドの一部分が２つの個々のバンドに分裂された図である。
【図２５】本発明の他の実施形態の斜視図であって、テザーバンド／椎弓根スクリューアセンブリを示す図である。
【図２６】本発明の他の実施形態の斜視図であって、テザーバンド／クロスコネクタアセンブリを示す図である。
【図２７ａ】本発明の他の実施形態の斜視図であって、フックとバンドとが対向する方向を向いているテザーバンド／フックアセンブリを示す図である。
【図２７ｂ】本発明の他の実施形態の斜視図であって、テザーバンド／フックアセンブリを示す図である。
【図２８】本発明の他の実施形態の斜視図であって、２つのハウジングアセンブリおよび横断するテザーバンドを示す図である。
【図２９】本発明の他の実施形態の斜視図であって、テザーバンド／椎弓根スクリューアセンブリの設置が整復装置としての役割を果たしている図である。
【図３０】本発明の他の実施形態の斜視図であって、他のテザー／バンド／椎弓根スクリューアセンブリを示す図である。
【図３１ａ】本発明の他の実施形態の斜視図であって、テザーバンド／ロッド／フックアセンブリを示す図である。
【図３１ｂ】本発明の他の実施形態の斜視図であって、他のテザーバンド／ロッド／フックアセンブリを示す図である。
【図３２】整復処置で使用されるテザーバンド／椎弓根スクリューアセンブリの正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
これらの適用に従ってインプラントおよび器具は、後続の開示に関連して本明細書でさらに記載される特徴を有することができる。
【００１７】
この詳細な説明は、単に、一般的発明概念に従って例示の実施形態を説明するものであり、本発明の範囲をいかなる方法でも限定する意図はない。実際に、本明細書に記載の本発明は、本明細書で明記される例示の実施形態よりも広くかつそれによって限定されず、本明細書で使用される用語は、その十分な通常の意味を持つ。
【００１８】
ここで一般的発明概念は、本発明の例示の実施形態を時々参照しながら記載される。しかしながら、この一般的発明概念は、異なる形態で具体化されることがあり、本明細書で明示される実施形態に限定されるものとして解釈されるべきでない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的で完全になるように、そして一般的発明概念の範囲が当業者に十分に伝達されるように提供される。
【００１９】
定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術的および科学的な用語は、一般的発明概念を網羅する当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を持つ。詳細な説明で明示される専門用語は、特定の実施形態を説明するためのみのものであって、一般的発明概念を限定する意図はない。この詳細な説明および添付の特許請求の範囲に使用される、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」という単数形は、文脈で明確に示されていない限り、複数形も含む意図がある。
【００２０】
指示されていない限り、本明細書および特許請求の範囲で使用される、材料の量、分子量などの特性、反応条件などを表現する全ての数字は、いかなる場合でも「約」という表現によって変更されると理解されるべきである。従って、他に指示されていない限り、本明細書および特許請求の範囲で明示される数値的特性は、本発明の実施形態で得られようとする、適切な特性によって変化し得る近似値である。一般的発明概念の広域な範囲を明示する数値的範囲およびパラメータは近似値であるにもかかわらず、特定の例に明示される数値はできるだけ正確に伝えられる。しかしながら、いかなる数値も、そのそれぞれの計測で見られる誤差から必ず発生する、一定の誤差を本質的に含む。
【００２１】
本発明は、整形外科手術で使用するためのテザークランプアセンブリおよび埋込システムを指す。システムは、強固な骨の癒合が進展する間に一時的な安定化をもたらし、骨折部位の修復を補助することを意図した、一時的なまたは永久的なインプラントを提供する。使用の例示は、次のものを含むが、これらに限定されない。脊柱から肋骨の固定、骨折および骨切断に対する締結バンド形成、および前方脊柱高速。同様に、ほぼ薄板（ｓｕｂ−ｌａｍｉｎａｒ）、棘間の、もしくは小関節面ワイヤリング（ｆａｃｅｔ  ｗｉｒｉｎｇ）技術で使用される、脊柱外傷手術などの、脊柱固定適用。脊柱側彎症、後彎症、脊椎すべり症、脊椎変性手術などの脊柱変形の矯正の目的のために、脊柱癒合への補助として、構成に組み込まれる、脊柱再建手術。および、８歳以上の患者における特発性および神経筋側彎症の治療。
【００２２】
発明システムは、「ワイヤリング」またはバンド形成が他のインプラントの取り付け具を固定するのに役立つ場合に、たとえばチタン合金またはコバルトクロム合金などの、金属で作られる他の医療インプラントと共に使用してもよい。もちろん、補足的な本開示に示される特定の例示実施形態の多くは、背骨への適用を指すが、本明細書における本発明は、人間および動物の、いかなる整形外科的対象物に対する適用も可能であり、いくつか例を挙げると、長骨や、肋骨や、肩、股関節、および膝などの大関節や、脊柱の側面などの他の解剖学的構造と共に使用するのに関して限定はない。
【００２３】
ここで議論される本発明の実施形態は、整形外科用クランプインプラントである。ここで図を参照すると、図Ａ１および図Ａ２は、本開示に従うクランプアセンブリを有する整形外科用インプラントの代表的な使用例を図示し、図Ａ１は肋骨締結のために使用される状況にあるアセンブリを図示し、図Ａ２は骨折固定のために使用される状態にあるアセンブリを図示する。概して図Ａ１〜Ａ１０を参照すると、様々な実施形態に従って、クランプアセンブリ５００は、クランプハウジング５１０、固定アセンブリ６００、および可撓性バンド７００を含む。
【００２４】
再び図面を参照すると、図Ａ３〜Ａ７は、本開示に従うクランプハウジング５１０の代替実施形態を図示する。ハウジングは、たとえば限定はしないが、椎骨、長骨、および肋骨のうちの１つ以上などの、骨と接触するまたは概して隣接する、所望の埋込位置に配置するのに適合される。ハウジング５１０は、たとえばステンレス鋼、コバルトクロム、またはチタンなどの、適切な材料で構成される。
【００２５】
ハウジングは、概して円筒形の、またはプレートのようでかつ円形もしくは正方形の、ベース５４０を含む。ハウジングは、凹部５６０への開口部５５５を含む上面５５０と、底面５９０とを含む。いくつかの実施形態では、図示されるように、上面５５０は概して円筒形で円形開口部５５５を備えている。凹部５６０は縦軸ＬＡを規定し、凹部５６０は上面５５０からベース５４０に向かって延びる。ハウジング５１０はまた、底面５２０および側面５３０を含む。いくつかの実施形態では、図１Ａ〜１０Ａに図示されるように、ベース５４０は略正方形で、側面５３０は４つの個々の側面を形成する。凹部の内面は、たとえばねじ状表面などの係止機構５８０を備える嵌合する係合表面５７０を含む。係止機構がねじ状のねじまたは止めねじと係合するように適合される実施形態に従って、ねじ状表面は、たとえば止めねじなどの固定アセンブリ６００の係止要素６２０構成部品と嵌合する。いくつかの実施形態では、係止要素６２０は、たとえば限定はしないが、閉塞ナットまたは閉塞物などの他の固定手段から選定され、凹部５６０の嵌合表面５７０にある、フランジ、ねじ溝、ねじ山、歯または同様のものから選定される、１つ以上の係止機構５８０と、嵌め合いまたは他のフィッティングによって係合可能である。係止要素および張力付与器具嵌合に関して、他のスタイル、型、および大きさの表面が本発明の実施で使用され得ることは、当業者にとって明らかである。
【００２６】
概して、本明細書で開示される様々な実施形態に従うクランプハウジングは、１つ以上のスルースロット５９０を含む構造的特徴を有し、バンドが骨または他の構造または他のインプラントの周りに確実に巻き付けられて、１つ以上のスルースロットを通ることでハウジングに固定されるようにする。ある実施形態では、バンドは、ハウジングの１つ以上のスルースロットを通って取り付けることによって、一端で固定され得る（たとえば、図１ｅに図示される１つのあり得るクランプハウジングの実施形態に示される）。たとえば、結び目、縫い目、および他の形態の結合もしくは固定のうちの１つ以上が、バンドをハウジングに固定するためにバンドの一端に形成される。バンドを固定するのに使用されるスロットの数は、もしあるならば、スロットの形状および位置と同様に、本発明の実施において異なってもよいことが、当業者に理解されるべきである。様々な実施形態において、スロットは、長さ寸法よりも幅寸法が狭い、細長いスリットに限定されないこと、そしてスロットは円形、楕円形、または他のいくつかの形状でもよいことがまた理解されるであろう。さらに、スルースロットに一端で留められるバンドは、スロットを部分的にまたは完全に満たしてよく、スロットはそこへの固定手段としてのバンドの端部を圧縮してよい。
【００２７】
ハウジング１０はさらに孔３２を含む。これらの孔は、たとえば実装の間にハウジング１０を把持する、またはたとえばテザーバンドなどの他のアセンブリ部品に対して構造的に固着するためのピンを挿入するなどの、様々な目的のために外科医によって使用されることがある。
【００２８】
脊柱クランプハウジングの底部の構造的特徴は、底面５２０が示されている図Ａ３〜Ａ７で最も良く分かる。スルースロット５９０によって画定される様々なあり得るバンドの経路が、図Ａ８のパネルＡ１、Ｂ１、およびＣ１に図示されており、それぞれ、２つの底面および２つの側面スロット５９０の各々を通って、ハウジング５１０の底面５２０を横切って通過するバンド７００の経路、２つの底面５２０スロット５９０の各々を通って、凹部５６０の下のベース５４０内の内面を横切って通過するバンド７００の経路、２つの底面スロットのうちの１つと２つの側面スロット５９０とを通って、ハウジング５１０の側面５３０周りで輪になることで凹部５６０の下のベース５４０内の内面上を通過するバンド７００の経路を示す。
【００２９】
再び図Ａ９およびＡ１０を参照すると、各々は、本開示に従う固定アセンブリの代替実施形態を示し、固定アセンブリは係止要素と固定要素とを含む２つの部品を有する。代替の実施形態において、固定アセンブリは一体型であって、凹部内で係合して、またバンド７００と接触してバンド張力付与の係合および固定を可能にするための機構を含む、単一の構成要素を含む場合があることが理解されるであろう。図Ａ９に図示されるように、係止要素６２０は止めねじで、固定要素６１０は係止要素６２０内にスナップフィットするプラグである。ここで図Ａ１０を参照すると、固定アセンブリ６００の代替実施形態は、凹部５６０の１つ以上の係止機構５８０と係合する閉塞物または閉塞ナットを含む係止要素６２０と、図Ａ９のものと類似する固定要素６１０とを含む。様々な実施形態に従って、固定要素６１０は止めねじの開口部を通して作動することによってバンド７００と暫定的に係合され、バンド７００の最終張力付与の際は、止めねじおよびプラグが、ハウジングと十分に係合してハウジング内に係止するように作動されて、バンドをハウジングに固定して、締め付けられたバンドを治療用に固定する。
【００３０】
概して、いくつかの実施形態では、固定アセンブリは、たとえば限定されないが、プラグをバンドと係合させるために止めねじを通ってプラグのねじ溝に押し込まれるダボなどの、他の締結具および係合機構を含むことがあり、止めねじなどの係止要素に組み合わされてプラグのねじ溝に嵌まり込む、可撓性保持リングを含むことがある。さらに他の実施形態では、プラグは、プラグが止めねじに嵌まり込むようにする、可撓性のまたは溝付きの端部を有することがある。これらの代替実施形態は、係止および固定要素を含む固定アセンブリ構成要素が何にも固定されていない、いくつかの方法である。
【００３１】
本明細書に開示される方法の様々な実施形態に従って、本明細書で以下に記載される器具が、上述で記載されて図Ａ１〜Ａ１０に示されるクランプアセンブリの１つ以上と共に使用するのに適合され得る。使用の際、器具はハウジング５１０と係合して固定させ、一方で１つ以上のスロット５９０を通ることでハウジング５１０に一端が留められるバンドに張力を付与することがあり、そして様々な器具が、バンドの最終張力付与の際に、固定アセンブリを挿入して暫定的に固定して最終的に係止するために、使用され得る。
【００３２】
ここで議論される本発明の他の実施形態は、脊柱クランプインプラントである。脊柱インプラントは、背面からアクセスする手術の間に１つ以上の椎骨の癒合および安定化を支援するのに使用される。脊柱クランプは、サージカルロッドの複数の固着点をもたらすために、１つ以上の同様の脊柱クランプとともに使用することができる。脊柱クランプはさらに、従来のねじおよびチューリップ型頭部のインプラントとともに使用可能である。たとえば、従来のねじおよびチューリップ型頭部のインプラントが第二腰椎Ｌ２および第四腰椎Ｌ４に固定されると同時に、脊柱クランプが第三腰椎Ｌ３に固定されてもよい。脊柱クランプおよび脊柱クランプの実装を議論する際に、「近位」および「遠位」という表現は、術野つまり患者に関してではなく、外科医に関して使用される。
【００３３】
再び図を参照すると、脊柱クランプハウジング１０が図１ａおよび１ｂに示される。ハウジングは椎骨に隣接する所望の埋込位置に配置するのに適合される。ハウジング１０は、たとえばステンレス鋼、コバルトクロム、またはチタンなどの適切な金属で構成され得る。
【００３４】
ハウジングは概して円筒形で、縦軸ＬＡ（図３で最も良く分かる）を規定する。より具体的には、ハウジングはベース１７から延びる対向するアーム１４、１６によって画定される中心凹部１２を含む。アーム１４、１６の内面は、たとえばねじ状表面１８などの、嵌合する係合表面を含む。ねじ状表面は、たとえば止めねじ、閉塞ナット、または閉塞物などの係止要素と嵌合する。例示のアーム１４、１６の外側は平面２０を含む。締付器具が平面２０と係合して、止めねじが係止位置へ回転される間にハウジング１０が回転するのを防ぐ。この操作はさらに詳細に議論される。係止要素および張力付与器具嵌合に関して、他のスタイル、型、および大きさの表面が本発明の実施で使用され得ることは、当業者にとって明らかである。
【００３５】
ハウジング１０は、バンドがハウジングの周りに確実に巻き付くようにする構造的特徴を含む。第一スロット２２は凹部１２の底部に位置し、ハウジングの縦軸に沿ったバンドの経路を画定する。第一スロットは、ハウジング１０の中および近辺でバンドが通るための始点として外科医が使用できるようにする。たとえば、バンドの一端がスロットに入り、ハウジングの底側面を通り抜けるのを妨げるために、バンドの先端で結び目が結ばれる場合があり、あるいは、バンドの一端がスロット２２より大きなクリップを含む場合がある。第二スロット２４および第三スロット２６はハウジング１０の各側で対向する位置に形成される。スロット２４、２６は、ハウジング１０の縦軸に対して垂直にバンドが通るようにし得る。バンド２８の例示の通過経路が図１ｃに図示される。バンド２８は、たとえば、薄板（図示なし）の周りを通るパターンの、例示のパターンで図示される。
【００３６】
ハウジング１０はさらに孔３２を含む。これらの孔は、たとえば、実装の際にハウジング１０を把持する、またはたとえばテザーバンドなどの他のアセンブリ部品に対して構造的に固着するためのピンを挿入するなどの、様々な目的のために外科医によって使用され得る。
【００３７】
脊柱クランプハウジングの底部の構造的特徴は、図１ｄで最も良く分かる。本実施形態において、ハウジング１０ａは、ブリッジ２３によって離されてハウジング凹部の底部にある、２つのスロット２２ａ、２２ｂを含む。スロット２２ａ、２２ｂは、ハウジング１０ａの中および近辺でバンドが通るための始点として外科医が使用できるようにする。たとえば、バンド２８の第一端は、バンドをハウジング１０ａに固定するために、図１ｅに図示される両方のスロットを通過し、バンドの遠位位置２９に固定される場合がある。例示の実施形態では、バンドはハウジングと一体で、例えば手術の準備中にまたは製造者によって、手術前に固定される。他の実施形態では、外科医は、第一端をバンドに縫い付けることを含むいくつかの方法のうちの１つによって、バンドの第一端を遠位位置２９に取り付ける場合がある。バンドを固定するのに使用されるスロットの数は、もしあるならば、スロットの形状および位置と同様に、本発明の実施において異なってもよいことが、当業者に理解されるべきである。
【００３８】
本発明の他の実施形態は、異なる構造的特徴を有するハウジングを含む。具体的には、図１２〜１４に図示されるハウジング２１０は、ハウジングの底部に単一の孔１２２を含む。図示される孔は矩形スロットである。孔は任意の適切な形状、幅、および長さでよい。図示されるように、単一スロット１２２は、図１ｄのハウジング１０に示される対のスロット２２ａ、２２ｂより幅が広い。
【００３９】
ハウジング２１０のベースは、設置されるサージカルロッドの位置に対して垂直に向いた孔がない。ハウジング２１０は、図１４に見られるように、ピン１２３を支持するための２つの穴１３２を含む。穴はサージカルロッドの設置位置と同軸に位置している。バンドの端部はピンの上を滑るための輪を形成するように留められることがあり、あるいはバンドはピンに留められることがある。図示されるように、テザーバンド１２８の輪および端部は、２つのバンド長さ１３０ａ、１３０ｂを固定することで形成される。
【００４０】
ここで図２を参照すると、ハウジングの凹部１２内に位置するサージカルロッド３４が図示される。ハウジングは凹形で、ロッド３４をアーム１４、１６内に受け入れて横方向に保持する。ロッド３４の重量は、バンド２８の一部をハウジング１０に対して挟む力を与える。代替実施形態では、バンドをハウジング内に固定するために、ロッド以外の異なる固定要素が使用されてもよいことが理解されるであろう。いくつかの特定の実施形態では、固定要素はハウジングの外側に延びる必要がなく、いくつかの実施形態では、ハウジングは対向するアームを含まず全体的に円筒形の場合がある。
【００４１】
実装の間の次の段階は、止めねじを使用してロッドを暫定的に係止することである。図３で、止めねじ３６はハウジング１０と係合して図示される。分かりやすくするために、ロッド３４およびバンド２８は図示されていない。図３および４に図示されるように、止めねじ３６は、アーム１４、１６のねじ状内面１８と係合するねじ状の外部円周面３８を有する。止めねじ３６の上面４０は取り除かれた凹部４２を含む。凹部４２は係止工具を受け入れる形状である。
【００４２】
図５ａおよび５ｂは止めねじ３６と係合する暫定的な係止工具５０を図示する。脊柱クランプの実装の際に、外科医は、ロッド３４を一時的に収容するのに十分な程度に止めねじを締め付けるために、暫定的な係止工具５０を使用する。止めねじは、バンドが対象薄板の周りに十分に締め付けられるまでは係止されてはいけない。さらなる手術段階で、止めねじ３６が最終位置に係止される。
【００４３】
図５ｃに図示されるように、暫定的な係止工具５０は器具ロッド５２およびパームハンドル（ｐａｌｍ  ｈａｎｄｌｅ）５４を含む。パームハンドル５４は器具ロッド５２から分離可能な場合がある。システムは、各々が特定の形状の器具ロッドを具備する、複数の工具を含み得る。たとえば、器具ロッド５２は、止めねじ３６の凹部４２と嵌合する大きさのソケット頭部５６が末端にある、直径が一定のシャフトを含む。
【００４４】
脊柱クランプ設置システムは、バンドを締め付けて椎骨構造をインプラントロッドに対して固定するために外科医が使用する、張力付与器具を含む。設置システムは使用者が容易に設置できるように構成される。たとえば図３および７ｄの図に示されるように、ハウジング１０、止めねじ３６および張力付与器具６０はすべて共通の縦軸ＬＡ回りに位置することが可能である。設置する際に、張力付与器具の係合の前に、または、張力付与器具の内部通路内で近位端から遠位端へ挿入される、いかなる使用工具も、同じ共通軸に沿って位置される。この構成はまた、使用者の融通性を向上させる。たとえば、使用者は容易に脊柱クランプアセンブリのバンドを増加的に締め付け、次に止めねじから工具を取り外して張力付与器具をハウジングから外すことによって、サージカルロッドに沿って次の連続した脊柱クランプアセンブリに移動し、同様の増加的な調整を行ってもよい。
【００４５】
図６ａおよび６ｂは張力付与器具６０の正面および背面図を図示する。器具は細長いシリンダ６２を含む。シリンダは、近位端６４から遠位端６５に工具を挿入して止めねじ３６を操作できるようにし、さらに中空の締付ロッド６６を含む。締付ロッド６６は、バンド２８を最終位置に固定するために外科医に使用される。
【００４６】
シリンダ６２は、脊柱クランプを対象椎骨に対する最終位置に固定するために適合される。図７ａ〜７ｄは脊柱ロッドと係合される張力付与器具６０の様々な図を図示する。シリンダ６２は遠位端６５に突起６８を含む。２つの隣り合う突起の間の弓形部６３ａが、ロッド３４の上面と係合する（図７ｂを参照）。他方の隣り合う突起の間の平面部６３ｂはハウジング１０の外側にある平面部２０と係合してハウジングの動きを妨げる。シリンダはさらに２つの対向するスロット７０、７２を画定する。スロットは、キャリッジ７４がスロット内で、遠位端７０ａ（図７ａを参照）と近位端７０ｂ（図１０ａを参照）との間で少なくとも部分的に移動できるようにする。２つの突出したタブ７６、７８は、キャリッジが動く間にスロット内を移動する。この動作機構は、さらに詳細に議論される。
【００４７】
張力付与器具はバンド２８を締め付けてハウジング１０をロッド３４に固定するように構成される。図７ｅに最も良くわかるように、シリンダ６２は中空チャンバを画定する内面８０を含む。チャンバの近位部分内で、締付ロッド６６はシリンダの内部ねじと嵌合する。締付ロッド６６は図７ｇに図示され、ノブ８２、ねじ状部分８４、および遠位のねじ状でない部分８６を含む。遠位部分８６は、保持リング９０（図７ｅを参照）を固定する止めねじ（図示なし）が係合するための穴８８を含む。外科医によって締付ロッド６６が操作されるのにつれて、保持リング９０はシリンダ内を軸方向に動く。
【００４８】
軸受リング９２は、図７ｅに最も良く示されるように、保持リング９０の近位側に配置される。さらに図７ｆに示されるように、２つのタブ７６、７８は軸受リング９２の反対側から半径方向に突出する。中心孔９４は締付ロッド６６の遠位部分８６が通過できるようにする。軸受リング９２の上面９６は、締付ロッドの肩部９８を係合し、ロッドがシリンダ内で遠位方向に入るのを制限し得る。
【００４９】
軸受リング９２はキャリッジ７４と連結するのに適合される。図７ｅに示されるように、翼９８は軸受リングのベースから、２つの部分７４ａ、７４ｂ（図９ａを参照）からなるキャリッジ７４へ、半径方向に延びる。キャリッジは、たとえばプラスチックまたは金属などの適切な材料で構成され、翼９８を包含する２つのスナップフィット部品を含む。キャリッジの半分７４ａが図７ｅに示され、シリンダ６２に向かう方向にねじりばね１０２によって偏向されるスプール（ｓｐｕｒ）１００を含む。スプール１００はハンドル１０３によって操作され（図９ａを参照）、バンド２８が近位方向にキャリッジ７４の通路１０４を貫通できるようにする。スプール１００にある歯が、バンドが遠位方向に戻るのを妨げる。
【００５０】
図８は、キャリッジ７４を通って挿入されて、張力付与器具の使用に適正な位置にあるバンド２８を示す。図８ではキャリッジは非締付位置にある。キャリッジ７４の正面斜視図および断面図が、それぞれ図９ａおよび９ｂに、バンド２８が挿入された位置にある状態で示される。図９ｂに示されるように、スプール１００の歯が通路１０４の壁に対してバンド２８を押しつける。
【００５１】
上述で議論されたように、外科医は締付ロッド６６を操作することによって、ハウジング１０を対象椎骨に対して固定し得る。ここで図１０ａを参照すると、締付工具１１０が締付ロッド６６のノブ８２と係合して示される。図示されるように、ロッド６６は回転され、ハウジング１０から近位方向に離れるように軸方向に動かされる。したがって、キャリッジはシリンダ６２の外側に沿って軸方向に、そしてスロット７０の遠位端７０ａと近位端７０ｂとの間の範囲内で、外科医の判断で動く。キャリッジが近位に動くと、バンド２８は近位方向に張力をかけられ、椎骨構造をインプラントロッドに対して固定する。図１０ａではキャリッジが締付位置にある。
【００５２】
図１０ｂは、図１０ａの締付工具１１０の斜視図である。締付工具はパームハンドル５４と、ノブ８２の凹部と係合するための頭部１１４が末端にある器具シャフト１１２とを含む。上述で他の工具に関して議論されるように、実装の間の複数の目的のために単一のハンドルが複数のシャフトに対応できるように、パームハンドル５４は器具シャフト１１２から分離する場合がある。
【００５３】
バンド２８が十分に張力を受けた後、外科医は止めねじ３６を所望される最終位置に係止し得る。図１１ａ〜１１ｃは係止工程の態様を詳細に示す。図１１ａでは、キャリッジが締付位置にあって、締付工具１１０が取り除かれて、ドライバ工具１２０が張力付与器具６０内に挿入された状態の、図１０ａの斜視図が示される。止めねじ３６と係合されるドライバ工具１２０の頭部５６の拡大断面図が、図１１ｂに示される。この位置で、外科医は工具１２０を回転することによって、所望されるように止めねじを締め付け得る。
【００５４】
図１１ｃはドライバ工具１２０の斜視図である。工具はパームハンドル５４と、止めねじの凹部４２に係合するため頭部５６が末端にある器具シャフト１２２とを含む。上述で他の工具に関して議論されるように、パームハンドルは器具シャフトから分離する場合がある。図示される例示のシャフト１２２は、シリンダ６２および締付ロッド６６の内部寸法に対応するための肩部１２４を含む。
【００５５】
ここで張力付与器具の他の実施形態が議論される。張力付与器具１６０および関連部品が図１５〜２３に図示される。張力付与器具１６０は図５ａ〜１１ｂの議論される実施形態と同様の特徴を有する。しかしながら、張力付与器具１６０は張力付与に関する特定の構成要素の構造的違いを含む。議論される実施形態は例示のみであって、同等物の他の構造的相違、または異なる構成要素が本発明の実施で利用可能である。
【００５６】
図１５および１６はそれぞれ、張力付与器具の正面図および断面図を図示する。張力付与ロッド１６６は１つ以上のピンによって据付けられ、回転の際に軸方向のみに動く。つまり、張力付与ロッドは張力付与器具の縦軸に沿って移動しない。図１６、１７、および１８に見られるように、軸受リングの内側はねじ状で、他の実施形態のように保持リングまたは止めねじがアセンブリに含まれない。図２１の断面図は張力付与ロッド、軸受リング、およびキャリッジアセンブリの詳細を示す。
【００５７】
ここで具体的に図１５を参照すると、張力付与器具１６０の正面図が図示される。張力付与器具は中空シリンダ１６２を含む。図１６の断面図に最も良く示されるように、シリンダは雌ねじがない滑らかな内面１６２を有する。内面が滑らかなので、締付ロッド１６６のねじ部１８４は中空シリンダ１６２の内側表面に係合しない。図１６〜１８および２１に示されるように、締付ロッド１６６は軸受リング１９２に係合する。具体的には、締付ロッドのねじ状表面１８４が軸受リング１９２の内側ねじ状表面１９５に係合する。
【００５８】
軸受リング１９２はキャリッジ１７４と連結するのに適合される。図１８に示されるように、翼１９８が軸受リングの基部から半径方向に延びる。上述の実施形態のように、翼はキャリッジ１７４内に延びる。２つのタブ１７６、１７８は長円形であって、上述のように、キャリッジが低い非張力付与位置から高い張力付与位置に移動するときに、張力付与器具１６０の両側にあるスロット１７０を移動する。
【００５９】
操作の間、キャリッジは有利に「自動係止」し、バンドが遠位方向に外れるのを妨げるが、近位方向に引くことによって容易に緩み除去ができるようにする。
【００６０】
図１６および１９に図示される１７４は、ねじりばね２０２によってシリンダ１６２に向かう方向に偏向されるレバー２００を含む。レバー２００はハンドル１９９によって操作され、テザーバンドが近位方向にキャリッジ１７４の通路２０４を貫通できるようにする。レバー１９７の歯２００は、バンドが遠位方向に戻るのを妨げる。
【００６１】
本発明は様々な応用や技術において利用可能である。本発明のいくつかの他の実施形態および使用方法が、図２４ａ〜３２に図示される。二重ハウジングアセンブリが図２４ａ〜２４ｂに図示される。図は、各ハウジングの底部に留められる二重テザーバンド３００を備えた２つのハウジング２１０ａ、２１０ｂを図示する。ストランド（ｓｔｒａｎｄ）は図１４に示される構成によってハウジングに連結され、バンドの個々のストランド３０２ａ、３０２ｂはハウジングを通って挿入されるピンに連結される。バンドの近位端は、他のハウジングまたは他の装置のスロットを通過した後に２つの端３０４ａ、３０４ｂに分裂することができる。分裂および通過の後に、各端３０４ａ、３０４ｂは他と独立して各ハウジング２１０ａ、２１０ｂに、たとえばサージカルロッドの下で固定される。
【００６２】
本発明の他の実施形態は、たとえば図２５に図示されるハウジングなどの、椎弓根スクリュー特性を有するハウジングを含み得る。ハウジング３１０は、椎弓根スクリューとして使用するのに適した構造を有するねじ部３１４を含む。１つ以上のスロットが、テザーバンドの固着または通過を許容する。図示されるように、バンド３１２の遠位ループは、取り付けピン３２０を取り巻いて下部スロット３１６ｂから出て、ハウジング３１０に再び入る際に上部スロット３１６ａを通ってサージカルロッド３１８の上を通過する。この構成は、例として、例えば骨減少性の骨において、ねじを引き抜くための抵抗力を支持するために、追加の固定選択肢を許容する。バンドが第二サージカルロッド３２０を取り巻く、同様の構成が図２６に示される。本実施形態では、バンドはピン３２０に取り付けられて、上部スロットから出る。２つのサージカルロッド３１８、３２０を備えたこの構成では、アセンブリはクロスコネクタとして使用され、両側の安定性をロッド／インプラント構成に加える。
【００６３】
本発明の他の実施形態は、骨に係合するのに使用される薄板（ｌａｍｉｎａｒ）フックを備えたハウジングを含み得る。具体的には、フックが外れるのを防ぐため、たとえば、近位の接合部の後彎を妨げるために、フック、ロッド、およびテザーの組み合わせに沿ったハウジングである。図２７ａおよび２７ｂはそれぞれフック３３６、３４０を有するハウジング３３０、３３８を図示する。図２７Ａでは、ロッド３３２およびテザー３３４が、対向する方向で、テザーがロッドの上にある状態で位置する。一方で、図２７ｂのハウジング３３８は、ロッドをテザーの上で同じ方向つまり同軸位置に位置させる。ロッドおよびテザー位置の他の組み合わせが本発明で実施可能である。
【００６４】
他の例示のアセンブリが図２８に図示される。図示されるように、椎弓根スクリューハウジング３４４が椎骨３４８に埋め込まれる。第二ハウジングはロッド３４６に据付けられ、椎弓根スクリューハウジング３４４に対して椎骨３４８の反対側に位置する。テザー３５０は、ハウジング３４２に取り付けられるピンから、椎骨に外科的に形成されたスロットを通り、椎弓根スクリューハウジング３４４に延びる。テザーバンド３５０を横方向の配置で使用することは、椎体の減捻に役立ち、構造のいかなるクリープも妨げる。
【００６５】
複数の発明のハウジングおよびテザーバンドはまた、ロッドを埋め込むのに役立つように手術中に有利に使用できる。たとえば、図２９は、テザーバンドが椎弓根スクリューハウジングをインプラントロッドへ横方向に移動させるのに使用される、第一ハウジング、椎弓根スクリューハウジング、およびテザー３６６の使用例を図示する。第一ハウジング３６０がロッド３６８に取り付けられた後、椎弓根スクリューハウジング３６２ａ（第一位置で図示される）はテザーを使用することによって第二位置３６２ｂに移動され、事実上、椎骨をロッド３６８と係合可能な位置に動かす（第一位置３６４ａから第二位置３６４ｂに）。
【００６６】
議論されるように、本発明のハウジングはテザーが通過するのに適したスロットを含む。例えば、テザーバンドのためのスロットを備えた椎弓根スクリューは、テザーバンドがねじの頭部を通過することに対応することで、追加の固定選択肢を許容するために使用され得る。図３０に示されるように、椎弓根スクリューハウジング３７０はねじ部３７２と、各アームにスロット３７４を有する頭部３８２とを含む。テザー３７６はサージカルロッド３７８の上または下を通り、止めねじ３８０によって固定され得る。フック３９２を使用する他の例が図３１ａおよび３１ｂに図示される。これらのハウジング３９４、３９０は、テザーバンド３７６がハウジングのボディを横方向に（図３１ａに図示されるように）またはロッド３７８の軸に沿って（図３１ｂに図示されるように）通過することに対応することによって、追加の固定選択肢を許容する。他の方向の組み合わせが本発明の実施において可能である。
【００６７】
ここで図３２を参照すると、テザーバンドと椎弓根スクリューハウジングが、整復工程で使用される状態で図示される。具体的には、テザー４０８が、ロッド４０４を椎弓根スクリューハウジング４０２に設置するための整復装置として使用される。図示されるように、ハウジングは椎骨４００に埋め込まれている。張力付与器具４０６を使用することによって、椎骨４００およびハウジング４０２は方向Ａ２に動き、ロッドを所望の位置に設置する。
【００６８】
一般的発明概念の様々な発明の態様、概念および特徴が、様々な例示の実施形態に関連して本明細書に記載および図示されるが、これらの様々な態様、概念および特徴は、多くの代替実施形態において、個別に、あるいは様々に組み合わせておよび部分的に組み合わせての、いずれかで使用されてよい。本明細書で明確に除外されていない限り、このような組み合わせおよび部分的な組み合わせの全ては、一般的発明概念の範囲内であることを意図する。さらに、本発明の様々な態様、概念、および特徴に関する様々な代替実施形態（代替の材料、構造、構成、方法、回路、装置および構成要素、ソフトウェア、ハードウェア、制御論理、ならびに形状、取り付けおよび機能に関する代替物など）が本明細書に記載され得るが、このような記載は、現在周知であろうと後に開発されようと、入手可能な代替実施形態の完全なまたは包括的なリストである意図はない。当業者はすぐに、一般的発明概念の範囲内のさらなる実施形態および使用に、このような実施形態が本明細書に明確に開示されていなくても、本発明の態様、概念、または特徴のうちの１つ以上を適合させる。加えて、本発明のいくつかの特徴、概念、または態様が好ましい構成または方法として本明細書に記載され得るが、このような記載は、そのように明確に述べられていない限り、このような特徴が要求されるまたは必要不可欠であることを示唆する意図はない。さらに、例示のまたは代表的な値および範囲が、本開示の理解に役立つように含まれる場合があるが、しかしながら、このような値および範囲は限定する意味で解釈されるべきではなく、明確に述べられている場合のみ、重要な値または範囲であることを意図する。さらに、様々な態様、特徴、および概念が発明的であるもしくは発明の形成部分であるとして本明細書に明確に識別され得るが、このような識別は排他的である意図はない。むしろ、このようにもしくは特定の発明の部分として明確に識別されることなく、本明細書に完全に記載される、発明の態様、概念、および特徴が存在し得る。例示の方法または工程の記載は、全ての場合に必要とされる全ての段階を含むことに限定されず、また段階が示される順番は、明確に述べられない限り、要求されるまたは必要不可欠であると解釈されるべきでない。
【図Ａ１】
2019523076.tif 000003
【図Ａ２】
2019523076.tif 000004
【図Ａ３】
2019523076.tif 000005
【図Ａ４】
2019523076.tif 000006
【図Ａ５】
2019523076.tif 000007
【図Ａ６】
2019523076.tif 000008
【図Ａ７】
2019523076.tif 000009
【図Ａ８】
2019523076.tif 000010
【図Ａ９】
2019523076.tif 000011
【図Ａ１０】
2019523076.tif 000012
【図１ａ】
2019523076.tif 000013
【図１ｂ】
2019523076.tif 000014
【図１ｃ】
2019523076.tif 000015
【図１ｄ】
2019523076.tif 000016
【図１ｅ】
2019523076.tif 000017
【図２】
2019523076.tif 000018
【図３】
2019523076.tif 000019
【図４】
2019523076.tif 000020
【図５ａ】
2019523076.tif 000021
【図５ｂ】
2019523076.tif 000022
【図５ｃ】
2019523076.tif 000023
【図６ａ】
2019523076.tif 000024
【図６ｂ】
2019523076.tif 000025
【図７ａ】
2019523076.tif 000026
【図７ｂ】
2019523076.tif 000027
【図７ｃ】
2019523076.tif 000028
【図７ｄ】
2019523076.tif 000029
【図７ｅ】
2019523076.tif 000030
【図７ｆ】
2019523076.tif 000031
【図７ｇ】
2019523076.tif 000032
【図８】
2019523076.tif 000033
【図９ａ】
2019523076.tif 000034
【図９ｂ】
2019523076.tif 000035
【図１０ａ】
2019523076.tif 000036
【図１０ｂ】
2019523076.tif 000037
【図１１ａ】
2019523076.tif 000038
【図１１ｂ】
2019523076.tif 000039
【図１１ｃ】
2019523076.tif 000040
【図１２】
2019523076.tif 000041
【図１３】
2019523076.tif 000042
【図１４】
2019523076.tif 000043
【図１５】
2019523076.tif 000044
【図１６】
2019523076.tif 000045
【図１７】
2019523076.tif 000046
【図１８】
2019523076.tif 000047
【図１９】
2019523076.tif 000048
【図２０】
2019523076.tif 000049
【図２１】
2019523076.tif 000050
【図２２】
2019523076.tif 000051
【図２３】
2019523076.tif 000052
【図２４ａ】
2019523076.tif 000053
【図２４ｂ】
2019523076.tif 000054
【図２５】
2019523076.tif 000055
【図２６】
2019523076.tif 000056
【図２７ａ】
2019523076.tif 000057
【図２７ｂ】
2019523076.tif 000058
【図２８】
2019523076.tif 000059
【図２９】
2019523076.tif 000060
【図３０】
2019523076.tif 000061
【図３１ａ】
2019523076.tif 000062
【図３１ｂ】
2019523076.tif 000063
【図３２】
2019523076.tif 000064
【国際調査報告】
2019523076.tif 000065