(57)【要約】  遠位端にある、膨張可能及び／または収縮可能に構成された複数のバルーンを備えた解剖学的マノメトリーカテーテルシステム。前記システムは、カテーテルアセンブリと同軸に整列されたコネクタアセンブリを含み、前記コネクタアセンブリは、前記カテーテルの近位端に接続可能である。前記コネクタアセンブリは、前記カテーテルの近位端に接続されたコネクタインターフェースを有し得る。コネクタアセンブリは、１つ以上のバルーンを膨張させるために,圧力伝達媒体をそれぞれのカテーテル管腔に向かって送達するように構成された複数のチャネルを備えるマニホールドを含み得る。コネクタアセンブリは、複数のバルーンの各バルーンを同時に充填するために、共同の作動機構によって複数のバルーンの各バルーンを膨張させることを容易にする、前記カテーテルと流体結合した充填機構を含み得る。【選択図】図１Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
解剖学的マノメトリーシステムのためのコネクタアセンブリであって、前記解剖学的マノメトリーシステムは、概して細長い形状であり、中心軸を有するカテーテルを備え、前記カテーテルは遠位端及び近位端を有し、前記遠位端は、圧力を測定するために患者管腔内に挿入されるように構成され、前記近位端は前記遠位端の反対側にあり、前記カテーテルは、圧力伝達媒体の通過を可能にする複数のカテーテル管腔をさらに含み、前記カテーテルは、前記遠位端に複数のバルーンをさらに備え、各バルーンは、前記圧力伝達媒体を受け入れるように前記複数のカテーテル管腔のうちの１つと流体結合し、各バルーンは膨張可能及び／または収縮可能に構成され、前記コネクタアセンブリは、
前記カテーテルの前記近位端に接続可能であり、それと同軸に整列しているコネクタインターフェースであって、前記カテーテルと前記コネクタインターフェースとの間の整列を可能にする整列要素を有する、コネクタインターフェースと、
マニホールドであって、
前記中心軸に平行な方向に配向された複数の軸方向チャネルであって、前記カテーテルが前記コネクタインターフェースに接続され、前記整列要素によってそれと整列されるとき、各軸方向チャネルがそれぞれのカテーテル管腔と整列するようになっている、複数の軸方向チャネルと、
半径方向に配向された複数の半径方向チャネルであって、前記半径方向が前記中心軸に垂直であり、各半径方向チャネルがそれぞれの軸方向チャネルと流体結合している、複数の半径方向チャネルと、を有し、
前記マニホールドが前記コネクタインターフェースに接続されている、マニホールドと、
相補的接続によって、前記コネクタインターフェースを介して前記カテーテルに接続可能な充填機構であって、前記充填機構は、前記充填機構から前記カテーテル管腔に向かう前記圧力伝達媒体の通過を可能にするように、前記マニホールドの前記複数の半径方向チャネルのうちの１つ以上及び複数の軸方向チャネルのうちの１つ以上と流体結合した複数のベローズを備え、各ベローズが第１の端及び第２の端を有し、
前記ベローズは、前記マニホールドが前記の相補的接続によって前記コネクタインターフェースに接続されたときに共同で作動可能であり、前記共同で作動されたベローズが、前記複数のバルーンの各バルーンを同時に充填することをさらに可能にする、充填機構と、を備える、コネクタアセンブリ。
【請求項２】
前記複数のベローズは、ベローズハウジングに共同で収容され、前記ベローズハウジングは、前記カテーテルの前記中心軸と同軸であり、これにより各ベローズが、前記カテーテルの前記中心軸に平行なベローズ軸を有する、請求項１または前記請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項３】
各ベローズの前記第１の端がマニホールドの第１の表面に接触し、各ベローズの前記第２の端がベローズハウジングに接触する、請求項２または前記請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項４】
前記複数の半径方向チャネルが、前記マニホールドの第２の表面上に画定され、前記第２の表面が、前記第１の表面の反対側にある、請求項３または前記請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項５】
圧力トランスデューサーハウジングをさらに備え、前記圧力トランスデューサーハウジングは、複数の圧力センサを有し、前記圧力トランスデューサーハウジングは、前記カテーテルの前記中心軸と同軸に整列され、前記圧力トランスデューサーハウジングは、前記ベローズがバルーンを加圧するときに前記カテーテル管腔から圧力測定値を受け取るように、前記ベローズハウジングと接触している、請求項２または前記請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項６】
前記マニホールド及び前記ベローズハウジングは、前記カテーテルが前記コネクタインターフェースから外されたとき、第１の軸方向距離を離され、前記マニホールドと前記マニホールド及び前記ベローズハウジングは、前記カテーテルが前記コネクタインターフェースにロックされているとき、及び／または充填が開始されているとき、第２の軸方向距離を離され、前記第２の軸方向距離は前記第１の軸方向距離よりも短い、請求項２または前記請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項７】
前記複数の軸方向チャネルが、前記マニホールドの本体部分内に少なくとも部分的に画定されている、請求項１または前記請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項８】
各半径方向チャネルは、第１の半径方向開口及び第２の半径方向開口を備え、前記第１の半径方向開口は、それぞれのベローズの前記第１の端に結合され、前記第２の半径方向開口は、それぞれの前記軸方向チャネルに結合されている、請求項１または前記請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項９】
前記第１の半径方向開口は第１の半径方向開口サイズを有し、前記第２の半径方向開口は第２の半径方向開口サイズを有し、前記第１の半径方向開口サイズは前記第２の半径方向開口サイズより大きい、請求項８または前記請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項１０】
各半径方向チャネルは、半径方向に沿って概して先細になっている、請求項１または前記請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項１１】
解剖学的マノメトリーシステムのためのコネクタアセンブリであって、前記解剖学的マノメトリーシステムは、概して細長い形状であり、中心軸を有するカテーテルを備え、前記カテーテルは、遠位端及び近位端を有し、前記遠位端は、圧力を測定するために患者管腔内に挿入されるように構成され、前記近位端は前記遠位端の反対側にあり、前記カテーテルは、圧力伝達媒体の通過を可能にする複数のカテーテル管腔をさらに含み、前記カテーテルは、前記遠位端に複数のバルーンをさらに備え、各バルーンは、前記圧力伝達媒体を受け入れるように前記複数のカテーテル管腔のうちの１つと流体結合し、各バルーンは膨張可能及び／または収縮可能に構成され、前記コネクタアセンブリは、
前記カテーテルの前記近位端に接続可能であり、それと同軸に整列しているコネクタインターフェースであって、前記カテーテルと前記コネクタインターフェースとの間の整列を可能にする整列要素を有する、コネクタインターフェースと、
複数のチャネルを有するマニホールドであって、前記カテーテルが前記カテーテル管腔に向かう前記圧力伝達媒体の通過を可能にする前記コネクタインターフェースに接続されているとき、各チャネルがそれぞれのカテーテル管腔と整列されており、
前記マニホールドは、回転相補接続によって前記コネクタインターフェースと回転可能に接続され、前記コネクタインターフェースは、前記マニホールドに対して回転可能である、マニホールドと、
前記カテーテル及び前記コネクタアセンブリに結合された充填機構であって、前記充填機構は、ベローズハウジングに共同で収容される複数のベローズを備え、各ベローズが前記マニホールドの複数のチャネルと流体結合している、充填機構と、を備え、
前記ベローズハウジング上に配置された各ベローズを同時に作動させるように、前記マニホールドに対する前記コネクタインターフェースの回転が、前記ベローズハウジングに対する前記マニホールドの軸方向変位を可能にし、前記共同で作動するベローズは、複数のバルーンの各バルーンを同時に充填することをさらに可能にする、コネクタアセンブリ。
【請求項１２】
前記マニホールドが、その外周の近傍に画定されたランプ部分をさらに備える、請求項１１または前記請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項１３】
前記コネクタインターフェースは、前記マニホールドに向かって軸方向に延びる複数のピンを備え、前記の回転相補的接続は、前記複数のピンと前記マニホールドの前記ランプ部分との係合を含む、請求項１２または前記請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項１４】
前記コネクタインターフェースが前記マニホールドに対して回転すると、前記コネクタインターフェースの各ピンが前記マニホールドの前記ランプ部分上を移動する、請求項１３または前記請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項１５】
解剖学的マノメトリーカテーテルシステムであって、
カテーテルであって、概して細長い形状であり、
中心軸、
遠位端及び近位端であって、前記遠位端は、圧力を測定するために患者管腔内に挿入されるように構成されており、前記近位端は前記遠位端の反対側にある、遠位端及び近位端、
圧力伝達媒体の通過を可能にする複数のカテーテル管腔、
前記遠位端上の複数のバルーンであって、各バルーンが前記圧力伝達媒体を受け入れるように前記複数のカテーテル管腔のうちの１つと流体結合しており、各バルーンが、膨張可能及び／または収縮可能に構成される、複数のバルーンを有する、カテーテルと、
前記カテーテルと同軸に整列したコネクタアセンブリであって、前記コネクタアセンブリは前記カテーテルの前記近位端に接続可能であり、前記コネクタアセンブリは、
前記カテーテルの前記近位端に接続され、それと同軸に整列されたコネクタインターフェース、
１つ以上のバルーンを膨張させるために、それぞれのカテーテル管腔に向かってそれを通って前記圧力伝達媒体を送達するように構成された複数のチャネルを備える、マニホールド、
前記カテーテルと流体結合した充填機構であって、前記充填機構は、複数の加圧手段を備え、これにより前記複数の加圧手段の作動により、前記複数のバルーンの各バルーンを膨張させることが容易になり、各加圧手段は、前記複数のバルーンの各バルーンを同時に充填するように、共同の作動機構によって同時に作動可能である、充填機構と、を備える、解剖学的マノメトリーカテーテルシステム。
【請求項１６】
前記加圧手段は、ベローズハウジング上に収容された複数のベローズを含み、前記ベローズハウジングは前記カテーテルの中心軸と同軸であり、これにより各ベローズは前記カテーテルの中心軸に平行なベローズ軸を有し、これにより、前記複数のバルーンの各バルーンを同時に充填するように、前記コネクタインターフェースが前記カテーテルに接続されたときに、前記ベローズが共同で作動可能である、請求項１５または前記請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリーカテーテルシステム。
【請求項１７】
前記加圧手段は、複数の充填ピストンを備え、前記共同の作動機構は、作動ハンドルを備え、各充填ピストンは、それぞれのカテーテル管腔及び前記複数のチャネルのそれぞれのチャネルに結合され、前記それぞれのチャネル内の圧力伝達媒体を前記それぞれのバルーンに向かって伝達し、それによって前記それぞれのバルーンを充填するように、前記作動ハンドルに力を加えて前記カテーテルの前記中心軸に平行な方向に各ピストンを移動させることによって、各ピストンが共同で作動可能である、請求項１５または前記請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリーカテーテルシステム。
【請求項１８】
前記カテーテルは、前記中心軸の周囲を中心に配置された中央管腔をさらに備え、前記中央管腔は前記複数のカテーテル管腔によって概して囲まれ、前記中央管腔は、前記複数のカテーテル管腔から流体的に隔絶されている、請求項１５または前記請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリーカテーテルシステム。
【請求項１９】
前記中央管腔は、患者の内腔に液体を送達するように構成されている、請求項１８または前記請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリーカテーテルシステム。
【請求項２０】
各バルーンは、前記カテーテルの外周上に配置され、前記カテーテルは、複数の半径方向開口を備え、各半径方向開口は、それぞれのバルーンに対応する位置に配置され、前記複数の半径方向開口が各バルーンをそれぞれのカテーテル管腔と流体結合するように構成されている、請求項１５または前記請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリーカテーテルシステム。
【請求項２１】
複数の圧力センサをさらに備え、前記加圧手段が前記バルーンを加圧するとき、その各々がそれぞれのカテーテル管腔から圧力測定を受けるように構成されている、請求項１５または前記請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリーカテーテルシステム。
【請求項２２】
前記複数の圧力センサに電気的に結合された電気接続モジュールをさらに備え、前記測定された圧力に対応する電気出力を生成する、請求項２１または前記請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリーカテーテルシステム。
【請求項２３】
前記カテーテルは、電気的インピーダンス及び／または他の生物学的測定値を測定するように構成された複数の電気コネクタを備え、前記カテーテルの前記電気コネクタは、前記電気的接続モジュールに動作可能に結合されている、請求項２２または前記請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリーカテーテルシステム。
【請求項２４】
前記カテーテルは、
前記カテーテルに沿って長手方向に延びる１つ以上の管腔と、
１つ以上のセンサワイヤと、を含み、各センサワイヤはそれぞれの管腔中に配置され、各センサワイヤは、前記電気インピーダンス及び／または他の生物学的測定値を測定することを可能にするように、複数の電気コネクタの対応する電気コネクタに接続される請求項２３または前記請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリーカテーテルシステム。
【請求項２５】
前記電気接続モジュールに動作可能に結合されたメモリモジュール、プロセッサモジュール、及び通信モジュールの少なくとも１つをさらに備え、前記メモリモジュール、前記プロセッサモジュール、及び前記通信モジュールの少なくとも１つは、
前記解剖学的マノメトリーシステムに接続された前記カテーテルが以前に使用されたかどうか、及びカテーテルが以前に使用された期間、前記カテーテルが以前に使用されたかどうかを決定するように構成された、請求項２２または前記請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリーカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年３月１８日に出願された米国仮特許出願第６２／３１０，４９６号、２０１６年６月１３日に出願された米国仮特許出願第６２／３４９，４６１号、２０１７年２月１３日に出願された米国非暫定特許出願第１５／４３０，９６７号の利益を主張するものであり、その各々の内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
今日の医療専門家は、意図された物理的パラメータの客観的測定値を取得し、文書化する目的で、身体の内部領域にアクセスするためにカテーテルを利用する。１つの例では、肛門直腸マノメトリーの間に、肛門及び直腸の圧力が定量化され、周囲の組織に存在し得る任意の衰弱または欠陥を示す。肛門直腸マノメトリーは、肛門括約筋機能及び肛門直腸協調運動の評価のために広く行われている試験である。従来マノメトリーは、限られた数の記録チャネル（典型的には６つ以下の記録チャネル）を組み込んだ固体状態のまたは水灌流のカテーテルのいずれかを用いて行われてきた。しかしながら、高解像度マノメトリーの開発に伴い、このような測定の空間分解能及び周方向の圧力変化を測定する能力を大幅に向上させるために、より多くの密集したマイクロ・トランスデューサーを使用することが可能となっている。さらに、そのような技術は、食道機能のゴールドスタンダードな検査として従来のマノメトリーを置き換えた高解像度マノメトリーとともに、上部消化（ＧＩ）管のマノメトリー検査におけるパラダイムシフトをもたらした。一般的に言えば、定量化できる測定点が多ければ多いほど、専門家に患者の臨床状態についてより多くの情報及びより良い描写を提供する。
【０００３】
既存の装置は、多数の圧力接続ポートを使用し、ユーザが各ポートを個別に接続する必要があり、これは時間がかかり、煩雑である。
【発明の概要】
【０００４】
一態様では、本開示は、圧力伝達媒体の通過を可能にする複数のカテーテル管腔を有するカテーテルを備える解剖学的マノメトリーカテーテルシステムに関する。カテーテルは、圧力伝達媒体を受け入れるように、複数のカテーテル管腔のうちの１つと流体結合する複数のバルーンを有することができる。各バルーンは、膨張可能及び／または収縮可能であり得る。システムは、カテーテルと接続可能なカテーテルアセンブリと同軸に整列したコネクタアセンブリを含む。コネクタアセンブリは、１つ以上のバルーンを膨張させるために、圧力伝達媒体をそれぞれのカテーテル管腔に向けてそれを通って送達するように構成された複数のチャネルを備えるマニホールドを有し得る。コネクタアセンブリは、カテーテルと流体結合した充填機構を有し得る。充填機構は、複数のバルーンの各バルーンを同時に充填するために、共同の作動機構によって複数のバルーンの各バルーンを膨張させることを容易にすることができる。
【０００５】
別の態様では、コネクタインターフェースは、カテーテルとコネクタインターフェースとの間の整列を可能にする整列要素を有し得る。さらに、充填機構は、圧力伝達媒体の充填機構からカテーテル管腔への通過を可能にするために、マニホールドのチャネルと流体結合した複数のベローズを含むことができる。マニホールドが複数のバルーンの各バルーンを同時に充填するために、相補的な接続によってコネクタインターフェースに接続されるとき、ベローズは共同で作動可能であり得る。
【０００６】
さらなる態様では、マニホールドは、コネクタインターフェースがマニホールドに対して回転可能であるように、回転相補的な接続によって、コネクタインターフェースに回転接続することができる。マニホールドに対するコネクタインターフェースの回転は、ベローズハウジングに配置された各ベローズを同時に作動させるために、各ベローズを共同で収容するベローズハウジングに対してマニホールドを軸方向に変位させることを可能にし、共同で作動するベローズは、複数のバルーンの各バルーンを同時に充填することをさらに可能にする。
【０００７】
１つ以上の例の詳細は、添付の図面及び以下の説明に記載される。他の特徴、目的、及び利点は、説明及び図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ】一実施形態による、空気充填構成で使用されるマルチチャネルカテーテル接続システムの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａのマルチチャネルカテーテル接続システムの断面平面１Ｂ−１Ｂに沿った断面図である。
【図２Ａ】カテーテルサブアセンブリの詳細を示す図１Ｂの一部を示す。
【図２Ｂ】一実施形態による、マルチチャネルカテーテルの一部の斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ｂに示すマルチチャネルカテーテルの別の斜視図である。
【図２Ｄ】図２Ｂに示されたマルチチャネルカテーテルの側面図である。
【図２Ｅ】図２Ｂに示されるマルチチャネルカテーテルの遠位部分の斜視図である。
【図２Ｆ】図２Ｂに示されるマルチチャネルカテーテルの遠位部分の別の斜視図である。
【図２Ｇ】図２Ｂに示されるマルチチャネルカテーテルの近位部分の斜視図である。
【図３】コネクタサブアセンブリの詳細を示す図１Ｂの一部を示す図である。
【図４Ａ】は、内部機構の詳細を示すために外カバーを取り外した充填機構の詳細を示す図１Ａの一部を示す。
【図４Ｂ】図４Ａの充填機構の断面斜視図である。
【図４Ｃ】ハンドルの様々な位置を示す図４Ａの充填機構の斜視図を示し、図４Ｃ及び図４Ｄは、ロック解除位置のハンドルを示し、図４Ｅはロック位置のハンドルを示す。
【図４Ｄ】ハンドルの様々な位置を示す図４Ａの充填機構の斜視図を示し、図４Ｃ及び図４Ｄは、ロック解除位置のハンドルを示し、図４Ｅはロック位置のハンドルを示す。
【図４Ｅ】ハンドルの様々な位置を示す図４Ａの充填機構の斜視図を示し、図４Ｃ及び図４Ｄは、ロック解除位置のハンドルを示し、図４Ｅはロック位置のハンドルを示す。
【図５】圧力トランスデューサーサブアセンブリの斜視図である。
【図６】電気コネクタサブアセンブリの斜視図である。
【図７】別の実施例によるコネクタアセンブリの斜視図である。
【図８】図７のコネクタアセンブリをカテーテルアセンブリなしで示す斜視図である。
【図９】図８のコネクタアセンブリの上面図である。
【図１０】図８のコネクタアセンブリをその外側ハウジングなしで示す上面図である。
【図１１】図１０のコネクタアセンブリを平面１０−１０に沿って切断した正面断面図である。
【図１２Ａ】図８のコネクタアセンブリの別の斜視図である。
【図１２Ｂ】別の実施形態によるコネクタアセンブリの斜視図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｂの線１２Ｃ−１２Ｃに沿ったコネクタアセンブリの断面斜視図である。
【図１３】図８のコネクタアセンブリの平面１３−１３に沿った断面斜視図である。
【図１４】図８のコネクタアセンブリのマニホールド及び充填アセンブリの断面斜視図である。
【図１５】図１４のマニホールド及び充填アセンブリの断面斜視図である。
【図１６】図１４のマニホールド及び充填アセンブリの拡大断面図である。
【図１７】図１４に示す充填アセンブリの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
図１Ａ〜１Ｂは、本開示の一実施形態によるマルチチャネルカテーテル接続システム１の斜視図及び１Ｂ−１Ｂに沿った断面図をそれぞれ示している。このようなシステムは、流体カラム（例えば、空気または水）が,患者の解剖学的内腔（例えば、食道、肛門、直腸など）から,カテーテル２の近位端２ａに収容された圧力トランスデューサー７に圧力を伝達する複数のチャネルを有するカテーテル２を含む。図１Ａ〜１Ｂに示す実施形態は、既知の容積の密封された空気カラムが、患者の解剖学的内腔内で遠位端２ｂに収容された複数のカテーテルバルーン４０を膨張させる「空気充填」モードでのシステム１の動作を含む。空気カラムは、近位端２ａに位置する圧力トランスデューサー７に圧力を伝達し、そこから患者の内腔の圧力を決定することができる。
【００１０】
図１Ａ〜１Ｂに示すカテーテル接続システム１は、図２Ａに最もよく示されるカテーテルサブアセンブリ２、３、４を備える。カテーテル２は、患者の解剖学的構造を通るのを容易にするために、通常細長い形状及び中空にすることができる。カテーテル２は、遠位端２ｂと、その反対側の近位端２ａとを備えている。図２Ａでは、近位端２ａは参照番号３〜４の近くにあり、遠位端２ｂは見えない。使用中、遠位端２ｂは患者の体内に配置され、流体を送達し、及び／または患者の解剖学的内腔の圧力を測定する。
【００１１】
引き続き図２Ａを参照し,次に図２Ｂを参照すると、カテーテルサブアセンブリ２は、カテーテルコネクタ４及びねじ付きキャップ３を備え、そこでカテーテル２はカテーテルコネクタ４に結合される。以下にさらに説明するように、カテーテルコネクタ４は、カテーテル２の圧力管腔３０及びカテーテルコネクタ４のサブアセンブリ上の対応するチャネルと接続するための複数のスリップオンニップ４０１及びコーン４０２を含む。このような場合、カテーテル２の遠位端２ｂは、（例えば、空気で）充填され得る１つ以上のカテーテルバルーン４０を備えることができる。充填されると、カテーテルバルーン４０は、膨張し、患者の解剖学的構造の内腔の圧力に対抗する（及び同じ大きさの）圧力になる。圧力トランスデューサー７及びカテーテル２に接続された電気接続部は、関心のある解剖学的特徴の測定を可能にすることができる。図２Ｂに見られるように、カテーテル２は、中央管腔１７の周囲に配置された複数の圧力管腔３０を備える。以下にさらに説明するように、圧力測定を可能にするために、圧力伝達媒体（例えば、空気または水）が圧力管腔３０を通過することができる。カテーテル２は、システム１が以下の図７Ａに関して記載された灌流モードで使用されるときに、随意に患者に流体（例えば、水）を送達するために使用可能である。いくつかの実施形態では、カテーテルサブアセンブリ２は使い捨て可能である。そのような実施形態では、カテーテルサブアセンブリの再使用を防止するために、インジケータをカテーテル２に設けることができる。例えば、カテーテルサブアセンブリ２の再使用を防止するために、ＲＦＩＤチップまたは類似の手段が提供されるとしてもよい。
【００１２】
また、図２Ｃ〜図２Ｇは、非限定的な実施形態による解剖学的マノメトリーシステムで使用するのに適した例示的なカテーテル２の様々な図を示す。図２Ｃ〜図３Ｆを参照すると、内部に膨張可能及び収縮可能な容積をそれぞれ画定する複数の弛緩した薄い壁の膜（例えば、医療グレードのバルーン４０）を有するカテーテル２が示されている。カテーテル２は、本明細書に示す実施形態のいずれかで使用することができる。カテーテル２の遠位端２ｂは、カテーテル２の患者への挿入を容易にする柔らかくしなやかな先端１４を含む。柔らかい先端部１４は、好ましくは、先端部１４が膀胱の壁のような抵抗力に直面するとき、曲がるまたはたわむのに十分にしなやかな材料で形成され得る。適切な剛性／柔軟性を有し、対象者または患者の内部で使用するのに安全な他の材料を使用することもできるが、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリウレタンなどの低デュロメータプラスチックまたはエラストマーが適している。先端１４は、その遠位端２ｂの先端１４からその近位端の１つ以上の雄コネクタまで延びる細長い中空管１５から形成される。中空管１５は、通常の条件下での潰れに抵抗するため壁厚のような十分な特性を有し、患者の腔内（例えば、食道）から患者の口または鼻の外側外側まで延びるような長さのサイズである、ＰＶＣまたはポリオレフィンのような、柔軟な生体適合性材料で形成される。
【００１３】
一態様では、中空体は中央管腔１７を含む。中央管腔１７は、カテーテル２の近位端２ａから遠位端２ｂまで延びている。図２Ｄでより完全に示されるように、１つ以上の副管腔３０（「モニタ管腔」とも呼ばれる）が中空管１５内に配置される。一態様では、副管腔３０は中空であり、１つ以上の可撓性の生体適合性材料、例えばポリウレタン、を含み、中空管１５の側壁１６から、またはそれと一体的に形成される。副管腔３０は、中空管１５内に嵌合し、中央管腔１７を通る流体の通過のための十分な空間を残すような直径に寸法が決められている。副管腔３０は、カテーテル２の実質的な（例えば、全体の）長さにわたって延びることができる。
【００１４】
一態様によれば、複数の管腔３０が、中空管１５の中央管腔１７と側壁１６との間に配置される。管腔の第１のセット３０ａは、側壁１６の内周の周りで、側壁１６の外側より近くに配置される。管腔の第２のセット３０ｂは、側壁１６の内周の周りで、側壁１６の内側（または中央管腔１７）より近くに配置される。管腔の第１のセット３０ａは、管腔３０の各々の間に側壁１６の部分を提供するように、互いにずらされているか、または間隔を置いて配置されている。管腔の第１のセットの各管腔３０ａの間の側壁１６の部分は、隣接する管腔３０ａの間に開口４６ｂを配置し、管腔３０ｂの１つにアクセスするための空間を提供する。中空管１５の側壁１６を貫通して開口４６ａが形成され、開口４６ａが副管腔３０ｂと流体連通する。同様に、中空管１５の側壁１６に開口４６ｂが形成され、開口４６ｂが副管腔３０ｂと流体連通している。一態様では、管腔３０のいずれも互いに流体連通していない。
【００１５】
弛緩した圧力対応部材（例えば、バルーン４０など）４０は、副管腔３０の各々と（対応する開口４６を介して）流体連通しており、開口４６に対応する位置で比較的非対応（ｎｏｎ−ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）の中空管１５の周りに配置されている。一態様で空気充填された圧力対応部材４０は、それに力が加えられると（例えば、体内の組織の収縮からの体腔内の圧力の増加）、偏向するまたは変形し、そこからの力が除去される（例えば、収縮する組織の弛緩後の圧力のその後の減少）と再び膨張するように構造化される。したがって、特に適切な圧力対応部材４０は、わずかな圧力の増加で比較的容易に変形される、Ｃ−Ｆｌｅｘ（登録商標）エラストマーなど、薄壁で可撓性のある低デュロメータ材料で形成された医療用のバルーン４０であってもよい。多数のバルーン４０がカテーテル２の長手方向軸線の周りに配置されている態様では、カテーテル２は、同時に測定を行うことができる食道（または他の体腔）内の点の数の増加を提供する。これにより、体内で行われる検査の質が向上し、医療処置の長さを短縮することができる。
【００１６】
バルーン４０は、膨張したときにほぼ球形の形状を有し得るが、本開示内で他の形状も考慮される。バルーン４０は、副（またはモニタ）管腔３０の開口４６の周りに配置され、取り付けられ、バルーン４０の端４２でヒートシールされる。空気は、カテーテル２の使用に先立ち、大気圧で副管腔３０の内部を占める。したがって、副管腔３０及び副管腔３０に取り付けられたバルーン４０（雄コネクタ６０内に延びる副管腔３０の任意の部分を含む）は、雄コネクタ６０の内側からカテーテル２の先端１４の近くまで延びる空気カラムを形成または画定することができる。カテーテル２が雌コネクタに取り付けられるとき、以下でさらに説明するように、空気カラムは、追加の量の空気で満たされ、即ち「充填される」。空気カラムに充填された追加の空気は部分的に、バルーン４０を選択した容積まで充填する。バルーン４０の材料は、その薄い壁及びその構造に使用される低デュロメータ材料のために、非常に柔軟である。このようにして、バルーン４０は、バルーン４０の外部の所定の圧力変化によって、バルーン４０自体の材料によって導入されたアーチファクトなしに、容易かつ実質的に変形する。バルーン４０の材料は、例えば、約３０Ａのショアデュロメータ硬度を有することができる。副管腔３０を形成する際の使用に適している材料は、１〜２ミリメートルの壁厚のＣ−Ｆｌｅｘ（登録商標）合成エラストマー、または同様の耐久性及び可撓性を有する任意の他の同様の材料、または本明細書に明記された設計及び使用に適した特性を有する他の材料であってもよい。使用される材料にかかわらず、バルーン４０は、５ｍｍＨｇ〜２００ｍｍの範囲の圧力範囲で作動可能に設計されているが、その内部を大気圧に換気したときにバルーン４０をつぶすためには５ｍｍＨｇ未満の最大外圧が必要である。バルーン４０は、任意の適切な様式で、副管腔またはモニタ管腔３０の端に取設され得る。しかし、バルーン４０は、副管腔３０の開口４６上にバルーン４０を配置し、バルーン４０に対向する端４８の周囲にバルーン４０を固定することによって、副管腔３０に取り付けられる。バルーン４０は、レーザ溶接、接着剤結合、ＲＦ溶接、誘導溶接、熱風溶接、またはバルーン４０をカテーテル２に固定するための他の適切な方法によって固定されてもよい。
【００１７】
図２Ｅに最もよく示されている一態様によれば、複数のバルーン４０は単一のスリーブ４１から形成される。例えば、可撓性の低デュロメータ材料（例えば、ＰＶＣ、エラストマーなど）の単一の円筒状スリーブ４１が、中空管１５の外側の周りに配置される。円筒状スリーブ４１は、スリーブ４１の長手方向の長さに沿って異なる終点４２で中空管１５の本体に固定され、中空管１５に固定されていない固定点の間の空間を残す。固着点４２の間のスリーブ４１の固定されていない領域は、バルーン４０を画定する。
【００１８】
図２Ｆに最もよく示されている別の態様によれば、複数のバルーン４０は、柔軟で低デュロメータの材料（例えば、ＰＶＣ、エラストマーなど）の単一のスリーブ４１から形成される。円筒状スリーブ４１は、スリーブ４１の長手方向の長さに沿って異なる終点４２で中空管１５の本体に固定され、中空管１５に固定されていない固定点の間に空間を残す。固着点４２の間のスリーブ４１の固定されていない領域は、バルーン４０を画定する。図２Ｆの例では、カテーテルの相当な数のバルーン４０を単一のスリーブ４１で形成することができる。例えば、全てのバルーン４０を単一のスリーブ４１で形成することができる。さらに、スリーブ４１は、カテーテルの先端１４までずっと延びていてもよい。有利なことに、このような実施形態は、スリーブ４１がバルーンに対応する領域から移行するときに、遠位先端に近接する任意の鋭いエッジを減少させることができる。さらに、単一の材料を使用して一連のバルーンを組み合わせることは、組立作業を節約することができ、カテーテルの製造におけるコスト節約の特徴となり得る。
【００１９】
本開示の態様は、患者の食道（または他の体腔）内の気圧モニタリングを含む。食道運動性検査（ＥＭＳ）に関連して使用される場合、複数のガス充填圧力監視バルーン４０が、カテーテル２の長手方向長さの周りに配置される。一旦患者の食道内に挿入されると、圧力トランスデューサー７は、患者が嚥下するときにガス充填バルーン４０に作用する圧力の変化を検出する。特定の処置では、ガス充填バルーン４０は、一定量の空気で「充填」されて患者に挿入される前に、「ゼロ調整」または較正されなければならない。すなわち、「充填」される前にバルーン４０内に同伴される空気は、バルーン４０がその較正された容積まで膨張することを確実にするために、充填する前に除去されなければならない。
【００２０】
いくつかの実施形態では、カテーテル２は、インピーダンス及び／または他の生物学的測定値、例えばＥＭＧ、ＥＣＧ、ｐＨなどにおいて、本実施例のマノメトリーシステムの使用を可能にする電気センサを有していてもよい。一態様では、センサワイヤは、カテーテル２の中央管腔１７を通って延び、カテーテル２の側壁１６を通って形成された孔を通ってカテーテル２の外側に延びることができるが、別の態様では、中央管腔１７は、カテーテル２の屈曲及び／または圧縮を容易にするワイヤがない。例えば、このような実施形態では、ポリアミドでコーティングされたセンサワイヤまたは他の導電性部材が、１つ以上のモニタ管腔３０に配置でき、カテーテル２の近位端２ａからモニタ管腔３０を通って、カテーテル２の長手方向長さに沿った終点まで延びる。その近位端には、ワイヤの各々が、電気コネクタ内に配置され及び／または電気コネクタに結合された電気接点に結合される。対応する電気接点は、ケーブルアセンブリ内に配置され及び／またはケーブルアセンブリに結合される。いくつかの実施形態では、センサワイヤは、カテーテル２の周りで異なる長手方向長さで終端し、カテーテル２の外側の周りに配置された電極、電気インダクタンスセンサ、または電気インピーダンス装置に結合されてもよい。いくつかのこのような実施形態では、電気接点及び／またはカテーテルアセンブリの電気コネクタは、電気信号、測定等のユーザへの伝達及び／または表示を容易にするためのソフトウェアインターフェースに接続することができる。
【００２１】
前述の例を続けると、カテーテル２内に配置されたセンサワイヤは、測定されるインピーダンスを、電圧または電流信号を含むより簡便に記録及び表示された信号形態に変換するように働くマルチチャネルインピーダンス変成器を含むインピーダンス測定システムに接続される。マルチチャネルインピーダンス変成器の信号出力は、マルチチャネルプロットまたは記録デバイスに適用される。信号出力はまた、さらなる信号処理及び表示システムを含むことができる信号プロセッサによって処理されてもよい。上述のインピーダンス測定に加えて、カテーテル２は、温度測定のためにその長手方向軸に沿って一つ以上の温度測定プローブが備わっていてもよい。カテーテル２はまた、臓器の機械的収縮に先行するＥＭＧ信号の受信、ならびに検査される器官の同時の電気的機能の刺激または励起のために使用されてもよい。一態様では、生体信号増幅器及び／またはトランスデューサーは、ｐＨ、ＥＭＧ及びＥＣＧ信号などの電気的生体信号の同時受信のために、一つまたは複数のセンサワイヤに接続することができる。同様に、電流源は、測定される器官の電気刺激または活性化のためにセンサワイヤに接続され得る。
【００２２】
図１Ｂに戻ってここで図３を参照すると、マルチチャネルカテーテル接続システム１は、コネクタサブアセンブリ５，６を含む。コネクタサブアセンブリ５，６は、図１Ｂに示すように、カテーテルサブアセンブリ２，３及び４と接続する。例えば、コネクタサブアセンブリ５，６及びカテーテルサブアセンブリ２，３，４は、それらが同軸に整列するように組み立てることができる。コネクタサブアセンブリ５とカテーテルアセンブリとの間の物理的結合は、以下でさらに説明するように、患者内腔内の様々な点で圧力を測定し、測定分解能を向上させる能力を提供する。
【００２３】
図３に示すように、コネクタサブアセンブリ５は、フロントカプラ５とマニホールドブロック６とを備える。フロントカプラ５は、フロントハウジング５０１でカテーテルサブアセンブリ２、３、４を受け入れ、フロントカプラ５のねじ山５０２とねじ付きキャップ３のねじ山３０１（図２Ａに最もよく示されている）との間の相補的な接続によってカテーテルサブアセンブリ２、３、４をロックする。押し込みはめ、バーブ接続などの他の接続方法もまた、本開示の範囲内（及び図２Ｇに図示されているように）に企図される。いくつかのこのような場合には、おそらく図２Ａ及び図３に最もよく見られるように、カテーテル２の前部カプラ４及びねじ付きキャップ３は、カテーテルサブアセンブリ２及びコネクタサブアセンブリ５を回転方向に整列させるための１つ以上の整列要素５０５を含むことができる。例えば、図示された実施形態における整列要素５０５は、カテーテルサブアセンブリ２とコネクタサブアセンブリ５が回転整列されように、ねじ付きキャップ３の対応する整列要素の挿入を可能にする形状を有する前部カプラ４上の整列スロット５０５である。ねじ付きキャップ３の整列要素は、それぞれの整列要素が回転整列されていない場合に、ねじ付きキャップ３が接続可能（例えば、前部カプラ４を通過する）ではない形状及びサイズにすることができる。
【００２４】
マニホールドブロック６は、形状が細長く、コネクタ６の中心軸に平行な方向に配置された複数の長手方向チャネル６０３、６０４を含む。コネクタ６はまた、長手方向チャネル６０３、６０４と流体結合した複数の横方向チャネル６０１、６０２を備える。トランスデューサーハウジング６０３は圧力トランスデューサー７を収容し、充填器ハウジング６０４は、以下でさらに説明する充填サブアセンブリを介してカテーテル２の遠位端２ｂに存在するバルーン４０の充填を容易にする。トランスデューサーハウジング６０３は、カテーテル圧力管腔３０（図２Ｂに最もよく示されている）内の圧力を検知するために、圧力伝達媒体がそこを通過して圧力トランスデューサーアセンブリ７（図１Ｂに最もよく示される）に到達することを可能にする。
【００２５】
図１Ｂ及び図３から明らかなように、圧力伝達媒体が自由に通過できるように、フロントカプラ５とマニホールドブロック６とが組み合わされて横断チャネル６０１、６０２に沿ってシールド経路を形成する。例えば、フロントカプラ５及びマニホールドブロック６は、ねじ穴５０４、６０６、ボルト、または他の締結具を介するねじ込み接続などの機械的手段によって端面５０３、６０５で物理的に接続することができる。
【００２６】
ここで図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、マルチチャネルカテーテル接続システム１は、充填機構を備える。充填機構は、充填器ホルダー８と、シール部品１０（例えば、Ｏリング）でその上に据え付けられた複数の充填ピストン９とを備える。充填ピストン９は、圧力測定を容易にする目的で、バルーン４０をカテーテル２の遠位端２ｂに充填するために、充填器ハウジング６０４内で動かすことができる。
【００２７】
再び図４Ａを参照すると、充填機構は、図４Ａに示す矢印「ｈ」に沿ったピストンの移動を容易にするためのアーム１２を有するハンドル１１を備え、カテーテルバルーン４０を（例えば、空気で）充填または排出させる。例えば、方向「ｈ」に沿った充填器ハウジング６０４内のピストン９の直線運動は、ハンドル１１をアーム１２及びピン１３を介して回転方向「ｒ」に沿って移動させることによって（例えば、ハンドル１１を中心軸に近づけることによって）達成することができる。ハンドル１１とアーム１２の物理的接続の結果として、それらはピン１３でピボットを中心に回転する。ピン１３は充填器ホルダー８に物理的に据え付けられており、ハンドル１１が方向「ｒ」に回転する結果、充填器ホルダー８は水平にｈ方向に移動すると同時にピストン９を動かす。上記の実施形態は、実例として提供されているが、代替の実施形態または修正が、当業者によってなされてもよい。
【００２８】
図４Ｃ〜図４Ｅに示すように、ハンドル１１をコネクタサブアセンブリ５の中心軸（点線で示す）に向かって回転させることによって、ハンドル１１をロックすることができる。任意には、センサ１１０１（例えば、磁気的、機械的または光学的センサ）を設けて、ピン１３の周りを旋回するハンドル１１の端１１０２がセンサ１１０１と一致するかどうかを確認することができ、結果としてハンドル１１がロックされる。一旦ロックされると、充填器ホルダー８が移動し、ピストン９は「ｈ」に沿って水平に並進する。図１Ｂに戻って参照すると、ピストン９の並進は、充填器ハウジング６０４内の空気カラムをカテーテル２に向かって半径方向内側に横断チャネル６０１内に押し、カテーテルバルーン４０を充填する。図２Ａ及び図３に戻って参照すると、ハンドル１１が方向「ｈ」に沿って移動すると、コネクタ４の端面４０３がねじ付きキャップ３の端面３０３に当接する間に、カテーテル２の端面２０３がニップ４０１に当接する。コーン４０２は、ニップ４０１の出力オリフィスとして機能し、シールド接続を形成するために、カテーテル２の圧力管腔３０と密封係合する（例えば、圧力管腔３０内に押込む／圧入する）ことができる。好都合なことに、ハンドル１１は、複数のピストン９を同時に動かすことを容易にする複数のピストン９に接続される。このような実施形態は、複数のバルーン４０を同時に充填及び排出することを可能にし、（例えば、各バルーン４０を別々に充填及び排出する代わりに）測定時間を短縮しながら、複数のトランスデューサーを使用してより高い測定分解能を可能にする。さらに、本明細書で開示される実施形態は、単一の充填器ホルダー８内に複数のピストン及び充填機構を収容することによる、コンパクトな構成のものである。回転ねじ式ピストンまたは他の充填機構のような他の充填機構も本開示の範囲内にある。
【００２９】
ここで図５を参照すると、マルチチャネルカテーテル接続システム１は、充填ピストン９とカテーテル管腔３０との間の充填器ハウジング６０４通って流れる圧力伝達媒体（例えば、流体）と連通する複数の圧力センサ７０１を有する圧力トランスデューサー７を備える。上述したように、圧力トランスデューサー７は、トランスデューサーハウジング６０３及び充填ピストン９の充填器ハウジング６０４内に存在する。圧力トランスデューサー７と充填ピストン９は、カテーテル圧力管腔３０から充填器ハウジング６０４までの横断チャネル６０１、６０２によって形成されたシールド経路を介して互いに自由に連通している。
【００３０】
引き続き図５を参照すると、圧力トランスデューサー７は、圧力センサ７０１、電気リード７０２、及びハウジング７０３を備える。図示の実施形態における圧力センサ７０１は、圧力トランスデューサー７のハウジングの前端に配置することができる。さらに、図１Ｂ、３及び５に戻ると、圧力センサ７０１は、充填ピストン９とカテーテル管腔３０との間の充填器ハウジング６０４と接触するように収容されている。圧力センサ７０１と反対側の圧力トランスデューサー７の端には電気リード７０２が設けられている。電気リード７０２は、以下にさらに説明する電気コネクタサブアセンブリ３１、３１に電気的に接続されてもよい。
【００３１】
ここで図６を参照すると、マルチチャネルカテーテル接続システム１は、圧力トランスデューサー７からの出力を電気信号に変換する電気コネクタサブアセンブリ３１を備える。電気コネクタサブアセンブリ３１は、ハウジング５０内に収容され、キャビティ３０１内の複数の圧力センサトランスデューサー７を受け入れて保持する電気接続アダプタ３１を備え、電気出力リード７０２を、電気出力コネクタ３１の相補的コネクタ（例えば、雄端子）３１０に結合することができるコネクタ端子３０２（例えば、雌端子）に変換する。出力コネクタ３１は、様々なタイプの医療機器に接続するための電気コネクタ端子３１１を有することができる。さらに、電気コネクタサブアセンブリ３１、３１は、ＥＭＧ、ＥＣＧ、生体インピーダンス、カテーテルサブアセンブリ２からのｐＨ測定信号などの他の電子信号を受信するための電気ポートをさらに含むことができる。
【００３２】
使用時には、空気充填システムは、解剖学的な患者内腔（例えば、胃、食道、膀胱、または直腸）の圧力を測定することができる。カテーテル２は、最初に患者内腔に挿入することができる。次いで、カテーテル２は、ねじ付きキャップ３、コネクタ４、及びフロントカプラ５によって接続することができる。圧力感知バルーン４０は、ハンドル１１をカテーテル２の中心軸に向かって移動させ、アーム１２を定位置にロックすることによって同時に充填することができる。このようにしてロックされると、圧力感知バルーン４０（図示せず）が患者の内腔の内壁と接触することができる。圧力トランスデューサー７は、（横断チャネル６０２を介して）横断チャネル６０１と流体連通しており、その結果、バルーン４０からの圧力は、トランスデューサーハウジング６０３に収容された圧力トランスデューサー７に送り返される。圧力測定が完了すると、ハンドル１１を反対方向に動かし、アーム１２をロック解除し、その後カテーテル２を患者から引き抜くことによって圧力感知バルーン４０を同時に排出することができる。任意には、コネクタサブアセンブリ５は再使用することができるが、カテーテル２は廃棄することができ、。
【００３３】
また、図７〜図１８は、別の例による解剖学的マノメトリーシステムのためのコネクタアセンブリ８０を示す。図１〜図６に示すシステムの場合と同様に、図２Ｃ〜図２Ｇのカテーテルサブアセンブリ２は、本明細書に記載されているように、コネクタアセンブリ８０と共に使用することができる。図１〜６のコネクタサブアセンブリ５の場合と同様に、図７〜図１８に示すコネクタアセンブリ８０は、カテーテル２の近位端２ａに接続することができる。しかしながら、さらに、図７〜１８に示す実施形態では、カテーテル２は、図２Ａ〜２Ｂに示されたフロントカプラ４と同様の近位カプラ８１（図２Ｇに最もよく示されている）を有する。図７は、カテーテル２が接続されたコネクタアセンブリ８０を示しているが、図８及び図９は、カテーテル２のないコネクタアセンブリ８０を示す。
【００３４】
図１０は、外部ハウジング８２がない状態で示されたコネクタアセンブリ８０の上面図を示す。コネクタアセンブリ８０は、カテーテル２の近位端２ａに接続可能であり、カテーテル２と同軸に整列されたコネクタインターフェース８４を備える。コネクタインターフェース８４は、カテーテル２の近位端２ａを受け入れるように構成された中央孔８５と、これに接続された近位カプラ８１とを有する。コネクタアセンブリ８０はまた、マニホールド８６、センサアセンブリ８８、及び充填機構９０を備える。
【００３５】
図示の例に見られるように、コネクタインターフェース８４は、カテーテル２とコネクタインターフェース８４との間の整列を可能にする整列要素８７を有することができる。例えば、図示された実施形態における整列要素は、近位カプラ８１の対応する整列要素の挿入を可能にする形状を有する整列スロット８７である。そのような例では、図２Ｇに見られるように、近位カプラ８１は、近位カプラ８１及びコネクタインターフェース８４が回転方向に整列されたとき、整列スロット８７内に受け入れられ得る整列キー８９を有する。近位カプラ８１及びコネクタインターフェース８４が回転方向に整列されていない場合、コネクタインターフェース８４の整列要素は、近位カプラ８１がそこを通過するのを阻止するような形状及びサイズにすることができる。
【００３６】
ここで図１１を参照すると、それに接続されたカテーテル２を有するコネクタアセンブリ８０の断面図が示されている。そこに見られるように、コネクタアセンブリ８０は、コネクタインターフェース８４と相補的な接続によってカテーテル２と流体結合したマニホールド８６を含む。マニホールド８６は、近位カプラ８１の底面９１がマニホールド８６の上面９２に接触して着座するように、近位カプラ８１と同軸かつ回転可能に整列される。図示の実施形態では、近位カプラ８１の整列キー８９は、マニホールド８６の上面８６Ｃに画定された凹部９４内に受け入れられるように、近位カプラ８１の底面９１を越えて突出する。図１１の断面図から明らかなように、近位カプラ８１が凹部９４内に受け入れられ、マニホールド８６と回転整列されると、近位カプラ８１、及びその結果としてカテーテル２は、コネクタインターフェース８４がその後回転され、使用中に回転静止されたままであるときは、マニホールド８６に対して回転しない場合がある。しかし、コネクタインターフェース８４は、カテーテルインターフェース及び／またはマニホールド８６に対して回転することができる。
【００３７】
再び図１０を参照すると、コネクタインターフェース８４は、解放位置「Ｒ」、ロック位置「Ｌ」、及び充填位置「Ｃ」の３つの回転位置の一つに対して回転することができる。例えば、図１０に見られるように、コネクタインターフェース８４が解放位置「Ｒ」にあるとき、整列スロット８７と整列キー８９は互いに整列され、整列キー８９の底部は、凹部９４内で受け入れられる。この位置において、カテーテル２は、（例えば、カテーテルアセンブリをコネクタアセンブリ８０から持ち上げることによって）コネクタアセンブリ８０から解放することができる。中心軸を中心とするコネクタインターフェース８４の回転は、それを解放位置「Ｒ」からロック位置「Ｌ」に動くことがある。ロック位置「Ｌ」では、整列キー８９が整列スロット８７と整列されていないので、カテーテルアセンブリをコネクタアセンブリ８０から取り外すことができない。本明細書で使用されるように、整列要素の文脈において使用される場合、「整列」という用語は、コネクタインターフェース８４及びカテーテルアセンブリの整列要素が、コネクタインターフェース８４及びカテーテルアセンブリが回転整列されることを可能にするために、通常は相補的な形状を有する状況を指してもよい。いくつかのこのような実施形態では、カテーテルアセンブリの電気接点及び／または電気コネクタは、ソフトウェアインターフェースを介してユーザまたはオペレータにノブ「Ｒ」、「Ｌ」または「Ｃ」の回転位置に関するフィードバックを提供するために電気信号を送ることができる。好都合なことに、このような実施形態は、ユーザまたはオペレータが必ずしも視覚的に見ることなくノブの状態を確認することを可能にし得る。
【００３８】
図１１〜図１４を参照すると、マニホールド８６は、カテーテルの中心軸「Ｏ」に平行な方向に配向された複数の軸方向チャネル９６を備える。再び図１１を参照すると、マニホールド８６の各軸方向チャネルは、近位カプラ８１上のそれぞれの開口９８と（例えば、開口９８に挿入されたニップ４０１を介して）整列され、流体連通されると、カテーテル２がコネクタインターフェース８４に接続され、コネクタインターフェース８４と回転整列される時に、カテーテル管腔３０と順次軸方向に整列され、流体結合する。したがって、いくつかの実施形態では、カテーテル２が接続され、コネクタインターフェース８４と回転整列されると、マニホールド８６の各軸方向チャネルは、カテーテル管腔３０と流体結合する。前述したように、各カテーテル管腔３０は、バルーン４０と流体結合していてもよい。したがって、接続されると、各軸方向チャネルは、（例えば、間接的に、近位カプラ８１及びカテーテル管腔３０の開口９８を介して）それぞれのバルーン４０と流体結合し得る。このような接続は、マニホールド８６及びカテーテル管腔３０の流体結合を介して充填すること（例えば、圧力伝達媒体を供給すること）、及びバルーン４０を膨張させ、それによって患者の内腔から圧力を読み取ることを可能にし得る。
【００３９】
図１５はマニホールド８６の上面斜視図であり、図１６は図１３のマニホールド８６の部分１７の拡大断面図である。これらの二つの図面から分かるように、マニホールド８６は、半径方向（及びコネクタアセンブリ８０の中心軸に垂直）に配向された複数の半径方向チャネル１００を含む。本明細書で使用する「半径方向」という用語は、半径に沿った、例えばマニホールド８６の中心とマニホールド８６の上面８６Ｃの外周１３２とを結ぶ方向に沿った方向を含むとしてもよい。さらに、「半径方向」という用語は、マニホールド８６の上面８６Ｃの半径からわずかなオフセットを有するピンホイールのように配置されたチャネルをも含むとしてもよい。図１５〜１６から分かるように、半径方向チャネル１００は、中心軸「Ｏ」に垂直な平面内でマニホールド８６の内面８６Ｂ上に画定され、軸方向チャネル９６は、マニホールド８６の本体部分内に少なくとも部分的に画定される。各半径方向チャネル１００は、それぞれの軸方向チャネルと流体結合し、（例えば、近位カプラ８１及びカテーテル管腔３０の開口９８を介して）バルーン４０に対応して流体的に（例えば、間接的に）接続される。以下でさらに説明するように、半径方向チャネル１００は、圧力伝達媒体がそれを通ってバルーン４０に向かって通過できるように、充填機構９０と流体結合することができる。
【００４０】
いくつかの例示的な実施形態では、各半径方向チャネル１００は、半径方向に沿って通常先細になっていてもよい。そのような実施形態は、（後述される）充填機構をカテーテル管腔に接続することを可能にする。例えば、図１５に見られるように、半径方向チャネル１００は、中心軸「Ｏ」に向かって先細になる。各半径方向チャネル１００は、第１の半径方向開口１０２と第２の半径方向開口１０４とを含む。第１の半径方向開口１０２は、第２の半径方向開口１０４に対して中心軸からさらに離れて配置される。さらに、第１の半径方向開口１０２は、第１の半径方向開口１０２サイズを有し、第２の半径方向開口１０４は第２の半径方向開口１０４サイズを有し、第１の半径方向開口１０２のサイズは第２の半径方向開口１０４サイズより大きい。図示された実施形態では、第１の半径方向開口１０２及び第２の半径方向開口１０４は、それぞれ通常円形の形状を有する。第１の半径方向開口１０２は、第２の半径方向開口１０４の直径よりも大きい直径を有する。図１６に見られるように、第２の半径方向開口１０４は、それぞれの軸方向チャネルに結合され、軸方向チャネルの直径に通常対応する（例えば、等しい、わずかに大きい、またはわずかに小さい）開口直径を有する。一方、第１の半径方向開口１０２は、以下に説明するように、充填機構９０に接続するように寸法決めされている。
【００４１】
図１２Ａを再び参照すると、マニホールド８６は、バルーン４０を充填するための充填機構９０を備える。図１〜６の例示的な実施形態の場合と同様に、充填機構９０は、個々のバルーン４０を共同で充填することができる。例えば、以下で説明するように、充填機構９０は、個々のバルーン４０を同時に充填するように共同で作動させることができる。
【００４２】
図１１及び図１６に示すように、充填機構９０は、複数のベローズ１１０を備えている。各ベローズは、それぞれの半径方向チャネル１００、それぞれの軸方向チャネル、それぞれのカテーテル管腔（図１１に最もよく示されている）、及び次いでそれぞれのバルーン４０（図１１及び１６には示されていない）と流体結合することができる。接続されると、ベローズ１１０は、圧力伝達媒体が充填機構９０からカテーテル管腔に向かって通過することを可能にし得る。ベローズ１１０は、中心軸「Ｏ」に沿って軸方向に圧縮して圧力伝達媒体を伝達し、それによってバルーン４０を充填することができる。図１７に見られるように、ベローズ１１０は、各半径方向チャネル１００の第１の半径方向開口１０２の位置に対応する様々な半径方向距離で中心軸を取り囲むように配置される。例えば、図１６及び１７に見られるように、各ベローズは、第１の端１１０Ａ及び第２の端１１０Ｂを有し、ベローズの第１の端１１０Ａは、（圧力伝達媒体の通過を可能にするために直接的または間接的に）それぞれの半径方向チャネル１００の第１の半径方向開口１０２に結合される。マニホールド８６は、ベローズ１１０がマニホールド８６の少なくとも第１の表面８６Ａに接触及び／または通過することを可能にするために、ベローズ１１０の第１の端１１０Ａの半径方向位置に対応する位置に孔１１２を含むことができる。第１の表面８６Ａは、例えば、半径方向チャネル１００が画定される表面８６Ｂから離間した（例えば、反対側の）底面及び／または表面であり得る。図１６の拡大図に最もよく見られるように、ベローズ１１０の第１の端１１０Ａは、マニホールド８６の孔１１２を通り、各半径方向チャネル１００の第１の開口１０２と接触したままである。
【００４３】
複数のバルーン４０の各バルーン４０を同時に充填できるように、マニホールド８６がコネクタインターフェース８４に接続されているとき、ベローズ１１０は共同で作動可能である。例えば、図１７に見られるように、例示された例示的な実施形態では、ベローズ１１０は、ベローズハウジング１１４に共同で収容され、各ベローズの第２の端１１０Ｂがベローズハウジング１１４に接触する。ベローズの第２の端１１０Ｂは、第１の端１１０Ａと軸方向に対向しており、各ベローズと流体結合したバルーン４０の圧力を感知するための圧力トランスデューサーハウジング１１６に（例えば、直接的または間接的に）接続することができる。ベローズハウジング１１４は、カテーテル２の中心軸と同軸にすることができ、各ベローズは、カテーテル２の中心軸に平行なベローズ軸を有する。
【００４４】
いくつかの実施例では、マニホールド８６とベローズハウジング１１４は、カテーテル２がカテーテル２インターフェースから離されたときに第１の軸方向距離１２０を離され、一方カテーテル２がコネクタインターフェース８４に接続され、ロックされ、充填が開始されたときは、マニホールド８６とベローズハウジング１１４は、第２の軸方向距離１２２（点線で示されている）を離される。第２の軸方向距離１２２は、第１の軸方向距離１２０よりも短くすることができる。これは、バルーン４０を充填するために、ベローズ１１０が「圧縮された」状態に対応し得る。例えば、ベローズ１１０の圧縮が、結果として流体圧送媒体を加圧してバルーン４０に向かって供給し、それによってバルーン４０を充填し得る。
【００４５】
図１２Ａ−１４を再び参照すると、ベローズ１１０の圧縮は、カテーテル２の近位カプラ８１、マニホールド８６及びコネクタインターフェース８４の間の相補的接続によって達成され得る。例えば、マニホールド８６は、回転相補的接続によってコネクタインターフェース８４と回転接続されてもよい。このような接続は、コネクタインターフェース８４及びマニホールド８６の少なくとも一つを他方に対して回転することを可能にし得る。例えば、マニホールド８６（及びこれに接続された近位カプラ８１）は、コネクタインターフェース８４に対して静止したままであり得るが、コネクタインターフェース８４は、中心軸の周りを自由に回転し得る。マニホールド８６に対するコネクタ接続部８４の回転は、ベローズハウジング１１４上に配置された各ベローズを同時に作動させるために、ベローズハウジング１１４に対するマニホールド８６の軸方向変位を可能にする。軸方向変位に先立って、マニホールド８６及びベローズハウジング１１４は、第１の軸方向距離１２０を離されるとしてもよく、軸方向変位に続いて、マニホールド８６及びベローズハウジング１１４は、第２の軸方向距離１２２（第１の軸方向距離１２０より小さい）を離されるとしてもよい。
【００４６】
また、図１２Ａ〜図１４は、マニホールド８６とコネクタインターフェース８４との例示的な相補的接続を示す。図示されているように、マニホールド８６は、その外周１３２の近傍に画定されたランプ部分１３０を含む。ランプ部分１３０は、１つ以上のランプ面１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ、１３０Ｄ等を含み得る。各ランプ面１３０は、マニホールド８６の外周１３２に沿って湾曲し、中心軸「Ｏ」の周りの輪郭に沿っているとしてもよい。各ランプ面１３０は、第１のランプ面端１３４と、第１のランプ面端１３４の周方向に対向する第２のランプ面端１３６とを含み得る。第１のランプ面端１３４及び第２のランプ面端１３６は、軸方向に離される、及び／または異なる軸方向平面上に配置されることが可能である。
【００４７】
また、図１２Ｂ及び図１２Ｃは、コネクタアセンブリの別の実施形態を例示する。図１２Ｂ及び１２Ｃに示すコネクタアセンブリは、本明細書で説明される例外を除いて、図１２Ａの実施形態と実質的に同様である。また、図１２Ｂ及び１２Ｃでは、コネクタアセンブリは、マニホールド、充填機構及びトランスデューサーハウジングを実質的に囲む外側カバー１３７を有する。図１２Ｂ及び１２Ｃから分かるように、外側カバー１３７は、マニホールドが外側カバー１３７内に封入されるように、マニホールドの直径よりも大きな直径を有する。外側カバー１３７は、コネクタインターフェースが、（以下にさらに説明するように）充填機構を充填するために回転されるとき、外側カバー１３７がコネクタインターフェース８４に対して回転して静止したままであるように、コネクタインターフェース８４から物理的に離れた構成要素であってもよい。さらに、有利なことに、図１２Ｂ及び１２Ｃの実施形態では、コネクタインターフェースは、操作者がコネクタインターフェース８４にトルクを加えてマニホールド８６に対して回転させ、充填機構を充填することを可能にする（図１２Ａの支持面１３９の代わりに）指把持部１３８を任意に含んでもよいとする。
【００４８】
図１２Ａ及び１３に示すように、コネクタインターフェース８４は、マニホールド８６の対応するランプ面１３０に沿って移動することができる１つ以上のピン１４０を含み得る。ピン１４０は、コネクタインターフェース８４の底面１４２からマニホールド８６に向かって突出している。したがって、一例では、回転相補的接続は、複数のピン１４０をマニホールド８６のランプ部分１３０と係合させることを含む。例えば、コネクタインターフェース８４が中心軸「Ｏ」を中心に回転すると、ピン１４０は、ランプ面１３０に沿って（図１２Ａに示すように）円周方向１４４に移動し得る。
【００４９】
図１０及び図１２Ａを参照すると、最初に、カテーテル２が「解放位置」にあるとき、及び／またはコネクタインターフェース８４に接続されていないとき、ピン１４０は、ランプ部分１３０の第１のディンプル１４６に当接し得る。この位置では、ピン１４０は、ピン１４０が中心軸に延びる方向及び／または垂直な方向に対し、垂直な方向に延びる突起１４８を有するとしてもよい。突起１４８は、マニホールド８６の対応する凹部１５０内に受け入れられるとしてもよい。この位置では、マニホールド８６は、コネクタインターフェース８４に対して「ロック」され、マニホールド８６とベローズハウジング１１４との間の相対的な軸方向の動きが低減及び／または防止される。有利なことに、このようないくつかの例では、カテーテル２をコネクタインターフェース８４に向けて押し込み、それと係合させる（例えば、マニホールド８６のニップ４０１が近位カプラ８１の対応する孔９８に受けられるように）場合は、コネクタインターフェース８４へのカテーテル２の接続に関連する任意の力は、ベローズ１１０を早期に圧縮することはできない。
【００５０】
コネクタインターフェース８４が解放位置「Ｒ」にあるとき、整列スロット８７と整列キー８９と整列し、整列キー８９の底部は凹部９４内に受け入れられる。この位置において、カテーテル２は、コネクタアセンブリ８０から遠ざけて、（例えば、カテーテルアセンブリを持ち上げることによって）コネクタアセンブリ８０から離すことができる。
【００５１】
ピン１４０が第１の端１１０Ａからランプ面１３０へと第２の端１１０Ｂへ（例えば、回転方向１４４に沿って）移動すると、コネクタインターフェース８４は、カテーテルアセンブリがコネクタアセンブリ80から解放される解放位置「Ｒ」から、コネクタインターフェイス８４に対して、カテーテルアセンブリがロックされるロック位置「Ｌ」に移動し得る。この位置では、ピン１４０は、第２のディンプル１５２に当接してもよいとする。このような実施形態は、カテーテルアセンブリがコネクタインターフェース８４に対してロックされ、コネクタインターフェース８４のさらなる回転（例えば、回転方向１４４に沿った）がベローズ１１０を圧縮する可能性があり、バルーン４０の充填が開始され得る、という触覚フィードバックをオペレータに提供することを容易にする。
【００５２】
図１０に戻って参照すると、上記のマニホールド８６とコネクタインターフェース８４との回転相補的接続により、近位カプラ８１の整列キー８９とコネクタインターフェース８４の整列キー８７との間の締まりばめ及び／またはカム効果が生じる。コネクタインターフェース８４がロック位置「Ｌ」にあり（かつ、解放位置「Ｒ」からさらに回転すると）、ピン１４０は第２のディンプル１５２に載る。この位置では、おそらく図１３に最もよく示されているように、整列スロット８７は、コネクタインターフェース８４の底面１４２までの距離全体に延びていなくてもよく、それによって、整列キー８９及び整列スロット８７との間の中心軸「Ｏ」に沿った隙間を有することができる。その結果、コネクタインターフェース８４がマニホールド８６に対して回転しても、カテーテル２はマニホールド８６に対して捻じれないことがある。その結果、図１０から明らかなように、整列スロット８７は、ロック位置「Ｌ」にあるときは、整列キー８９と整列されない。例えば、整列キー８９の頂点１５４と整列スロット８７の頂点１５６は、異なる回転位置（例えば、互いに一直線上にない）にある。したがって、カテーテルアセンブリは、コネクタアセンブリ８０から取り外し不可能であり得る。マニホールド８６に対するコネクタインターフェース８４のさらなる回転は、整列スロット８７と整列キー８９の特定の部分との間の干渉の原因となる。
【００５３】
回転方向１４４に沿ったマニホールド８６に対するコネクタインターフェース８４のさらなる回転は、対応して、ピン１４０を、ランプ面１３０に沿って第２のランプ面端１３６に向かってさらに移動し得る。ピン１４０は、第３のディンプル１６０に当接するとしてもよい。明らかなように、各ランプ面１３０の第１のディンプル１４６及び第３のディンプル１６０は、互いに円周方向に対向しているが、各ランプ面１３０は、隣接するランプ面１３０の第３のディンプル１６０に近接した第１のディンプル１４６を有する。この位置では、整列スロット８７の内面１６２は、整列キー８９に対してカムとして作用し得る。前述のように、いくつかのこのような実施形態では、カテーテルアセンブリの電気接点及び／または電気コネクタは、ソフトウェアインターフェースを介して、ノブの回転位置に関するフィードバックをユーザまたはオペレータに提供するために、電気信号を送ることができる。好都合なことに、このような実施形態は、ユーザまたはオペレータが必ずしも視覚的に見ることなくノブの状態を確認することを可能にし得る。
【００５４】
いくつかの例では、マニホールド８６は、各ガイドポスト１６６が、ランプ面１３０の第１ディンプル１４６と隣接するランプ面１３０の第３ディンプル１６０との間に配置される、複数のガイドポスト１６６を含み得る。ガイドポスト１６６は、マニホールド８６上の対応する穴１６８（例えば、表面８６Ａ及び８６Ｄ上の）及びセンサプレートを通って延びる。ガイドポスト１６６は、コネクタインターフェースが軸「Ｏ」を中心にして回転するとき、マニホールド、圧力トランスデューサーハウジング及び充填機構などのコネクタインターフェース以外のコンポーネントが、回転的に静止した状態を維持することを可能にし得る。前述のように、コネクタインターフェース８４は、したがってマニホールドに対して回転する。コネクタインターフェース８４のピン１４０がマニホールド８６のランプ面１３０上を移動するために、コネクタインターフェース８４がマニホールド８６に対して回転して捻じられる際に、この動きに伴う結果としての力が、ベローズハウジング１１４に対してマニホールド８６を圧縮するために、ガイドポスト１６６によって伝達される。マニホールド８６がベローズハウジング１１４に対して軸方向に移動するとき、ガイドポスト１６６は、マニホールド８６の上面８６Ｃ上の孔１６８を越えて突出することができる。コネクタインターフェース８４のさらなる回転は、コネクタインターフェース８４が、回転静止しているマニホールド上の表面（例えば、ディンプル１６０に近いレッジ）に当接するときに、停止し得る。
【００５５】
図１２Ａは、マニホールド８６（及びコネクタインターフェース８４以外のコネクタアセンブリのコンポーネント）の回転捻じれを制限するガイドポスト１６６が例示されているが、図１２Ｂ及び図１２Ｃは、マニホールドと一体的に形成された、またはマニホールドに取り付けられた回転止め１７０を示している。回転止め１７０は、外側カバー１３７の対応する溝１７２内に受け入れられる。コネクタインターフェース８４が回転されると（例えば、指把持部１３８を捻じることによって）、外側カバー１３７は、コネクタインターフェース８４に対して回転しないように固定される。さらに、回転止め１７０と外側カバー１３７の溝１７２との間の結合の結果として、マニホールド８６は回転せず、コネクタ界面８４に対して回転静止したままである。
【００５６】
図１７は、マニホールド８６の上面を有さないコネクタアセンブリ８０を示し、ベローズハウジング１１４は、半透明の陰影で図示されている。そこに見られるように、コネクタアセンブリ８０は、複数の圧力センサ７０１を有する圧力トランスデューサーハウジング１１６を備える。圧力トランスデューサーハウジング１１６は、カテーテル２の中心軸と同軸に整列することができる。圧力トランスデューサーハウジング１１６は、ベローズ１１０がカテーテルバルーン４０を加圧するとき、カテーテル管腔３０から圧力測定値を受け取るために、ベローズハウジング１１４に接触してもよい。したがって、圧力トランスデューサーハウジング１１６は、各々がベローズに対応する複数の圧力センサ７０１を有することができる。図１６は、例えば、ベローズ１１０と同じ半径方向及び／または周方向位置に配置された２つの圧力センサ７０１を示す。圧力トランスデューサー７は、カテーテル２の電気コネクタに接続する追加のセンサ、１つ以上のメモリ及び／またはプロセッサモジュール、通信モジュール、及び電気的接続部を有することもできる。そのようないくつかの例では、一体化された電気的接続及びメモリモジュールは、カテーテル２が以前に使用されたかどうか、もしそうであれば、カテーテル２が以前に使用された期間を決定し得る。さらに、このような実施形態は、上述のように、インピーダンスまたは他の生物学的測定（例えば、ＥＣＧ、ＥＭＧ、ｐＨなど）を容易にするために、カテーテル２内の電気素子に接続することを可能にし得る。有利なことに、このような例では、本明細書に記載のカテーテルアセンブリの接続は、一体化された流体電気接続であることが可能である。
【００５７】
本開示の実施形態は、有利にカテーテルアセンブリへの簡単な接続を有するマルチチャネルマノメトリーシステムを提供する。このようなシステムはまた、有利には、単一の充填機構を使用することによって複数のバルーン４０を同時に充填することを可能にし、それによってカテーテルアセンブリと充填機構との複雑な接続を排除する。さらに、カテーテルアセンブリのコネクタアセンブリ８０との整列及び相補的接続は、カテーテルアセンブリをコネクタアセンブリ８０と同時に流体的及び電気的に接続することを容易にし得る。
【００５８】
様々な例を説明してきた。これら及び他の例は、以下の特許請求の範囲内にある。
【図１Ａ】
2019509875.tif 000003
【図１Ｂ】
2019509875.tif 000004
【図２Ａ】
2019509875.tif 000005
【図２Ｂ】
2019509875.tif 000006
【図２Ｃ】
2019509875.tif 000007
【図２Ｄ】
2019509875.tif 000008
【図２Ｅ】
2019509875.tif 000009
【図２Ｆ】
2019509875.tif 000010
【図２Ｇ】
2019509875.tif 000011
【図３】
2019509875.tif 000012
【図４Ａ】
2019509875.tif 000013
【図４Ｂ】
2019509875.tif 000014
【図４Ｃ】
2019509875.tif 000015
【図４Ｄ】
2019509875.tif 000016
【図４Ｅ】
2019509875.tif 000017
【図５】
2019509875.tif 000018
【図６】
2019509875.tif 000019
【図７】
2019509875.tif 000020
【図８】
2019509875.tif 000021
【図９】
2019509875.tif 000022
【図１０】
2019509875.tif 000023
【図１１】
2019509875.tif 000024
【図１２Ａ】
2019509875.tif 000025
【図１２Ｂ】
2019509875.tif 000026
【図１２Ｃ】
2019509875.tif 000027
【図１３】
2019509875.tif 000028
【図１４】
2019509875.tif 000029
【図１５】
2019509875.tif 000030
【図１６】
2019509875.tif 000031
【図１７】
2019509875.tif 000032
【手続補正書】
【提出日】平成30年11月22日(2018.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
解剖学的マノメトリシステムのためのコネクタアセンブリであって、前記解剖学的マノメトリシステムは、概して細長い形状であり、中心軸を有するカテーテルを備え、前記カテーテルは、遠位端及び近位端を有し、前記遠位端は、圧力を測定するために患者管腔内に挿入されるように構成され、前記近位端は前記遠位端の反対側にあり、前記カテーテルは、圧力伝達媒体の通過を可能にする複数のカテーテル管腔をさらに含み、前記カテーテルは、前記遠位端に複数のバルーンをさらに備え、各バルーンは、前記圧力伝達媒体を受け入れるように前記複数のカテーテル管腔のうちの１つと流体結合し、各バルーンは膨張可能及び／または収縮可能に構成され、前記コネクタアセンブリは、
前記カテーテルの前記近位端をそれを通して受容し、同軸に整列しているコネクタインターフェースであって、前記カテーテルと前記コネクタインターフェースとの間の整列を可能にする整列要素を有する、コネクタインターフェースと、
マニホールドであって、
前記中心軸に平行な方向に配向された複数の第１のチャネルであって、前記カテーテルが前記コネクタインターフェースに接続され、前記整列要素によってそれと整列されるとき、各第１のチャネルがそれぞれのカテーテル管腔と整列するようになっている、複数の第１のチャネルと、
複数の第２のチャネルであって、各第２のチャネルが第１の開口及び第２の開口を有し、各第２のチャネルの前記第２の開口がそれぞれの第１のチャネルと流体結合し、各第２のチャネルの前記第１の開口が前記それぞれの第１のチャネルよりも前記中心軸から外向きの半径方向に遠くにある、複数の第２のチャネルと、を有し、
前記マニホールドが前記コネクタインターフェースに接続されている、マニホールドと、
相補的な接続によって、前記コネクタインターフェースを介して前記カテーテルに接続可能な充填機構であって、前記充填機構は、前記充填機構から前記カテーテル管腔に向かう前記圧力伝達媒体の通過を可能にするように、前記マニホールドの前記複数の第２のチャネルのうちの１つ以上及び複数の第１のチャネルのうちの１つ以上と流体結合した複数の充填器を備え、
各充填器は、第１の端及び第２の端を有し、各充填器の前記第１の端は対応する第２のチャネルの前記第１の開口と接続され、
各充填器は、流体チャンバを有し、前記流体チャンバで流体を移動し、前記充填器は、前記流体を排出して対応するバルーンを充填し、これにより前記流体の置き換えが各充填器の移動により引き起こされ、
前記充填器は、前記マニホールドが前記相補的な接続によって前記コネクタインターフェースに接続されたときに共同で作動可能であり、前記共同で作動された充填器が、前記複数のバルーンの各バルーンを充填する、充填機構と、を備える、コネクタアセンブリ。
【請求項２】
前記複数の充填器は、充填器ハウジングに共同で収容され、前記充填器ハウジングは、前記カテーテルの前記中心軸と同軸であり、これにより各充填器が、前記カテーテルの前記中心軸に平行な充填器軸を有する、請求項１または先行請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項３】
各充填器の前記第１の端がマニホールドの第１の表面に接触し、各充填器の前記第２の端が前記充填器ハウジングに接触する、請求項２または先行請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項４】
前記複数の第２のチャネルが半径方向に方向付けられた半径方向チャネルであり、前記半径方向チャネルが前記マニホールドの第2の表面上に画定され、前記第2の表面が、前記第1の表面の反対側にある、請求項3または先行請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項５】
圧力変換器ハウジングをさらに備え、前記圧力変換器ハウジングは、複数の圧力センサを有し、前記圧力変換器ハウジングは、前記カテーテルの前記中心軸と同軸に整列され、前記圧力変換器ハウジングは、前記充填器がバルーンを加圧するときに前記カテーテル管腔から圧力測定値を受け取るように、前記充填器ハウジングと接触している、請求項２または先行請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項６】
前記マニホールド及び前記充填器ハウジングは、前記カテーテルが前記コネクタインターフェースから外されたとき、第１の軸方向距離だけ離され、前記マニホールド及び前記充填器ハウジングは、前記カテーテルが前記コネクタインターフェースにロックされているとき、及び／または充填が開始されているとき、第２の軸方向距離だけ離され、前記第２の軸方向距離は前記第１の軸方向距離よりも小さい、請求項２または先行請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項７】
前記複数の第１のチャネルが、前記マニホールドの本体部分内に少なくとも部分的に画定されている、請求項１または先行請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項８】
各第２のチャネルの前記第１の開口が第１の開口サイズを有し、各第２のチャネルの第２の開口が第２の開口サイズを有し、前記第１の開口サイズが前記第２の開口サイズよりも大きい、請求項１または先行請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項９】
各半径方向チャネルが、前記半径方向に沿って概して先細りしている、請求項４または先行請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項１０】
解剖学的マノメトリシステムのためのコネクタアセンブリであって、前記解剖学的マノメトリシステムは、概して細長い形状であるカテーテルを備え、前記カテーテルは、遠位端及び近位端を有し、前記遠位端は、圧力を測定するために患者管腔内に挿入されるように構成され、前記近位端は前記遠位端の反対側にあり、前記カテーテルは、圧力伝達媒体の通過を可能にする複数のカテーテル管腔をさらに含み、前記カテーテルは、前記遠位端に複数のバルーンをさらに備え、各バルーンは、前記圧力伝達媒体を受け入れるように前記複数のカテーテル管腔のうちの１つと流体結合し、各バルーンは膨張可能及び／または収縮可能に構成され、前記コネクタアセンブリは、
前記カテーテルの前記近位端をそれを通して受容するコネクタインターフェースと、
複数のチャネルを有するマニホールドであって、前記カテーテルが前記カテーテル管腔に向かう前記圧力伝達媒体の通過を可能にする前記コネクタインターフェースに接続されているとき、各チャネルがそれぞれのカテーテル管腔と整列されており、
前記コネクタインターフェースが、前記カテーテルを前記マニホールドにロックするため、前記カテーテルの前記近位端に対して回転可能である、マニホールドと、
前記カテーテル及び前記コネクタアセンブリに結合された充填機構であって、前記充填機構は、充填器ハウジングに共同で収容される複数の充填器を備え、各充填器が前記マニホールドの複数のチャネルと流体結合している、充填機構と、を備え、
前記マニホールドに対する前記コネクタインターフェースの前記回転は、前記充填器ハウジング上に配置された各充填器を作動するように前記充填器ハウジングに対して前記マニホールドを軸方向に移動し、各充填器は、前記マニホールドによって作動されたとき、前記流体チャンバで流体を移動し、
前記充填器は、前記移動された流体を排出して対応するバルーンを充填し、これにより、前記マニホールドによって作動されたとき、前記流体の置き換えが前記充填器の移動により引き起こされ、
前記共同で作動された充填器は、前記複数のバルーンの各バルーンを充填することをさらに可能にする、コネクタアセンブリ。
【請求項１１】
前記マニホールドが、その外周の近傍に画定されたランプ部分をさらに備える、請求項１０または先行請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項１２】
前記コネクタインターフェースは、前記マニホールドに向かって軸方向に延びる複数のピンを備え、前記回転可能に相補的な接続は、前記複数のピンと前記マニホールドの前記ランプ部分との係合を含む、請求項１１または先行請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項１３】
前記コネクタインターフェースが前記マニホールドに対して回転すると、前記コネクタインターフェースの各ピンが前記マニホールドの前記ランプ部分上を移動する、請求項１２または先行請求項のいずれかに記載のコネクタアセンブリ。
【請求項１４】
解剖学的マノメトリカテーテルシステムであって、
カテーテルであって、概して細長い形状であり、
中心軸と、
遠位端及び近位端であって、前記遠位端は、圧力を測定するために患者管腔内に挿入されるように構成されており、前記近位端は前記遠位端の反対側にある、遠位端及び近位端と、
圧力伝達媒体の通過を可能にする複数のカテーテル管腔と、
前記遠位端上の複数のバルーンであって、各バルーンが前記圧力伝達媒体を受け入れるように前記複数のカテーテル管腔のうちの１つと流体結合しており、各バルーンが、膨張可能及び／または収縮可能に構成される、複数のバルーンと、を有する、カテーテルと、
前記カテーテルと同軸に整列したコネクタアセンブリであって、前記コネクタアセンブリは前記カテーテルの前記近位端に接続可能であり、前記コネクタアセンブリは、
前記カテーテルの前記近位端を受容するコネクタインターフェースであって、マニホールドは、１つ以上のバルーンを膨張させるために、それぞれのカテーテル管腔に向かってそれを通って前記圧力伝達媒体を送達するように構成された複数のチャネルを備える、コネクタインターフェースと、
前記カテーテルを前記マニホールドにロックするため、前記カテーテルの近位端に対して回転可能である前記コネクタインターフェースと、
前記カテーテルに流体結合された充填機構であって、前記充填機構が複数の充填器を備え、
これにより、前記複数の充填器の作動が、前記複数のバルーンの各バルーンの膨張を促進し、
各充填器が流体チャンバを有し、前記マニホールドに対する前記コネクタインターフェースの前記回転が、前記複数の充填器の各充填器を前記中心軸に沿って軸方向に動かし、それにより前記流体チャンバで液体を移動し、
前記充填器が前記流体を排出して対応するバルーンを充填し、これにより前記コネクタインターフェースの回転が前記複数のバルーンの各バルーンの充填を可能にする、充填機構と、を有する、コネクタアセンブリと、を備える、解剖学的マノメトリカテーテルシステム。
【請求項１５】
前記充填器は、ベローズハウジング上に収容された複数のベローズを含み、前記ベローズハウジングは前記カテーテルの中心軸と同軸であり、これにより前記複数のベローズの各ベローズは前記カテーテルの中心軸に平行なベローズ軸を有し、これにより、前記複数のバルーンの各バルーンを同時に充填するように、前記コネクタインターフェースが前記カテーテルに接続されたときに、前記複数のベローズが共同で作動可能である、請求項１４または先行請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリカテーテルシステム。
【請求項１６】
前記複数の充填器は、複数の充填ピストンを備え、各充填ピストンは、それぞれのカテーテル管腔及び前記複数のチャネルのそれぞれのチャネルに結合され、前記それぞれのチャネル内の圧力伝達媒体を前記それぞれのバルーンに向かって伝達し、それによって前記それぞれのバルーンを充填するように、作動ハンドルに力を加えて前記カテーテルの前記中心軸に平行な方向に各ピストンを移動させることによって、各ピストンが共同で作動可能である、請求項１４または先行請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリカテーテルシステム。
【請求項１７】
前記カテーテルは、前記中心軸の周囲に中心に配置された中央管腔をさらに備え、前記中央管腔は前記複数のカテーテル管腔によって概して囲まれ、前記中央管腔は、前記複数のカテーテル管腔から流体的に隔絶されている、請求項１４または先行請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリカテーテルシステム。
【請求項１８】
前記中央管腔は、患者の内腔に液体を送達するように構成されている、請求項１７または先行請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリカテーテルシステム。
【請求項１９】
各バルーンは、前記カテーテルの外周上に配置され、前記カテーテルは、複数の半径方向開口を備え、各半径方向開口は、それぞれのバルーンに対応する位置に配置され、前記複数の半径方向開口が各バルーンをそれぞれのカテーテル管腔と流体結合するように構成されている、請求項１４または先行請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリカテーテルシステム。
【請求項２０】
複数の圧力センサをさらに備え、前記充填器が前記バルーンを加圧するとき、その各々がそれぞれのカテーテル管腔から圧力測定を受けるように構成されている、請求項１４または先行請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリカテーテルシステム。
【請求項２１】
前記複数の圧力センサに電気的に結合された電気回路をさらに備え、前記測定された圧力に対応する電気出力を生成する、請求項２０または先行請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリカテーテルシステム。
【請求項２２】
前記カテーテルは、電気的インピーダンス及び／または他の生物学的測定値を測定するように構成された複数の電気コネクタを備え、前記カテーテルの前記複数の電気コネクタの各々は、前記電気回路に動作可能に結合されている、請求項２１または先行請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリカテーテルシステム。
【請求項２３】
前記カテーテルは、
前記カテーテルに沿って長手方向に延びる１つ以上の管腔と、
１つ以上のセンサワイヤと、を含み、各センサワイヤはそれぞれの管腔中に配置され、各センサワイヤは、前記電気インピーダンス及び／または他の生物学的測定値を測定することを可能にするように、複数の電気コネクタの対応する電気コネクタに接続される請求項２２または先行請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリカテーテルシステム。
【請求項２４】
前記電気回路に動作可能に結合されたメモリ、プロセッサ、及び通信回路の少なくとも１つをさらに備え、前記メモリ、前記プロセッサ、及び前記通信回路の少なくとも１つは、
前記解剖学的マノメトリカテーテルシステムに接続された前記カテーテルが以前に使用されたかどうか、及びカテーテルが以前に使用された期間、前記カテーテルが以前に使用されたかどうかを決定するように構成された、請求項２１または先行請求項のいずれかに記載の解剖学的マノメトリカテーテルシステム。
【請求項２５】
前記コネクタインターフェースが、第１の回転位置と、第２の回転位置と、第３の回転位置との間で回転可能であり、前記第１の回転位置、前記第２の回転位置、及び前記第３の回転位置が、円周方向に沿って互いから離間されている、請求項１０に記載のコネクタアセンブリ。
【請求項２６】
前記第１の回転位置が、前記コネクタインターフェース上での開口を通した前記カテーテルの前記近位端の挿入を可能にし、前記カテーテルの近位端に対応する前記第２の回転位置が、前記近位端の前記コネクタインターフェースからの除去を防ぐように前記コネクタインターフェースに対してロックされる、請求項２５に記載のコネクタアセンブリ。
【請求項２７】
前記充填器が、前記コネクタインターフェース内で受容されるとき、前記カテーテルの前記近位端の外周の周囲で配列される、請求項１０に記載のコネクタアセンブリ。
【請求項２８】
前記複数の第１のチャネルが、前記中心軸の辺りで対称に分配される、請求項１に記載のコネクタアセンブリ。
【国際調査報告】
2019509875.tif 000033
2019509875.tif 000034