(57)【要約】  流体を送出するための注射器型デバイスの実施例は、筐体と、筐体の遠位端部付近に位置決めされた口部と、プランジャ・シール、弁、及びカニューレを含むプランジャ・アセンブリと、第１の種類の流体を保持する第１の流体タンクと、注射器本体、注射器口部、プランジャを含む注射器と、第２の種類の流体を保持する第２の流体タンクと、を含む。注射器は、第１の種類の流体の第１の部分が口部を通して送出される第１の構成から、第２の流体タンク内の第２の種類の流体が口部を通して送出される第２の構成に移行し、さらに第１の種類の流体の第２の部分が口部を通して送出される第３の構成に移行する。
2019519313.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）内側容積部を画定する開放近位端部及び遠位端部を有する筐体であり、
（ｉ）シールが取り外されるまで前記筐体の前記内側容積部が無菌状態のままであるように前記筐体の前記開放近位端部を閉止するような大きさのシールと、
（ｉｉ）前記筐体の前記遠位端部付近に位置決めされた、流体を患者に送出するための内腔を画定するデバイスに結合されるように構成された口部と、
（ｉｉ）実質的にディスク型であり、前記筐体と単一のワンピース構造でモノリシックに形成された当接部と、
（ｉｉｉ）前記当接部から前記筐体の前記遠位端部に遠位方向に延びる、前記口部に流体結合された内腔を画定するシリンダと、
（ｉｖ）第１の環状バンドと、
（ｖ）第２の環状バンドと、
を含む、筐体、
（ｂ）近位端部及び遠位端部を有するプランジャ・アセンブリであり、
（ｉ）前記筐体内で前記第１の環状バンドの近位側に位置決めされた、チャネルを画定するプランジャ・シールと、
（ｉｉ）前記チャネルの少なくとも一部分の中に着座した、ねじ付き近位部分を有する、一方向逆止弁である弁と、
（ｉｉｉ）前記プランジャ・シールから遠位方向に延びる、前記プランジャ・シールと単一のワンピース構造でモノリシックに形成されたカニューレと、
を含む、プランジャ・アセンブリ、
（ｃ）少なくとも部分的には前記筐体、前記当接部、及び前記プランジャ・シールによって画定される、第１の量の第１の種類の流体を保持する第１の流体タンク、並びに
（ｄ）前記シールが取り外された後で、前記筐体によって画定される前記内側容積部内に少なくとも部分的には保持されるように構成された、前記筐体に対して相対的に可動である、近位端部部分及び遠位端部部分を含む作動機構であり、
（ｉ）近位端部及び遠位端部を有する注射器本体であり、前記注射器本体の前記遠位端部が注射器口部を有し、前記注射器口部が前記弁の前記ねじ付き近位部分に流体結合可能である、注射器本体と、
（ｉｉ）前記注射器本体内を近位位置から遠位位置に可動である、近位端部及び遠位端部を有するプランジャと、
（ｉｉｉ）少なくとも部分的には前記注射器本体及び前記プランジャによって画定される、前記注射器口部に流体結合され、第２の量の第２の種類の流体を保持する第２の流体タンクと、
を含む、作動機構を備える、流体を送出するための注射器型デバイスであって、
前記作動機構が、前記第１の流体タンク内の前記第１の量のうちの第１の部分が前記口部を通して送出される第１の構成から、前記第２の流体タンク内の前記第２の量の前記第２の種類の流体が前記口部を通して送出される第２の構成に移行し、さらに前記第１の流体タンク内の前記第１の量のうちの第２の部分が前記口部を通して送出される第３の構成に移行する、注射器型デバイス。
【請求項２】
前記第１の流体タンクによって保持される前記第１の種類の流体が、生理食塩水である、請求項１に記載の注射器型デバイス。
【請求項３】
前記第１の種類の流体の前記量が、約１０ｍｌから約２０ｍｌの生理食塩水である、請求項２に記載の注射器型デバイス。
【請求項４】
前記第２の流体タンクによって保持される前記第２の種類の流体が、薬品である、請求項１に記載の注射器型デバイス。
【請求項５】
前記薬品が、エピネフリンである、請求項４に記載の注射器型デバイス。
【請求項６】
前記薬品が、アデノシンである、請求項４に記載の注射器型デバイス。
【請求項７】
（ａ）内側容積部を画定する開放近位端部及び遠位端部を有する筐体であり、
（ｉ）前記筐体の前記遠位端部付近に位置決めされた口部と、
（ｉｉ）前記筐体と単一のワンピース構造でモノリシックに形成された当接部と、
（ｉｉｉ）前記当接部から前記筐体の前記遠位端部に遠位方向に延びる、前記口部に流体結合された内腔と、
を含む、筐体、
（ｂ）近位端部及び遠位端部を有するプランジャ・アセンブリであり、
（ｉ）前記筐体に対して相対的に遠位方向に可動な、チャネルを画定するプランジャ・シールと、
（ｉｉ）前記プランジャ・シールの前記チャネルに結合された弁と、
（ｉｉｉ）前記プランジャ・シールから遠位方向に延びる、前記弁に流体結合されたカニューレと、
を含む、プランジャ・アセンブリ、
（ｃ）少なくとも部分的には前記筐体、前記当接部、及び前記プランジャ・シールによって画定される、第１の量の第１の種類の流体を収容する第１の流体タンク、並びに
（ｄ）前記筐体によって画定される前記内側容積部内に少なくとも部分的には保持されるように構成された、前記筐体に対して相対的に可動である、近位端部部分及び遠位端部部分を含む作動機構であり、
（ｉ）近位端部及び遠位端部を有する注射器本体であり、前記注射器本体の前記遠位端部が注射器口部を有し、前記注射器口部が前記弁に流体結合可能である、注射器本体と、
（ｉｉ）前記注射器本体内を近位位置から遠位位置に可動である、近位端部及び遠位端部を有するプランジャと、
（ｉｉｉ）少なくとも部分的には前記注射器本体及び前記プランジャによって画定される、前記注射器口部に流体結合され、第２の量の第２の種類の流体を保持する第２の流体タンクと、
を含む、作動機構を備える、流体を送出するための注射器型デバイスであって、
前記作動機構が、前記第１の流体タンク内の前記第１の量のうちの第１の部分が前記口部を通して送出される第１の構成から、前記第２の流体タンク内の前記第２の量の前記第２の種類の流体が前記口部を通して送出される第２の構成に移行し、さらに前記第１の流体タンク内の前記第１の量のうちの第２の部分が前記口部を通して送出される第３の構成に移行する、注射器型デバイス。
【請求項８】
前記第１の流体タンクによって保持される前記第１の種類の流体が、生理食塩水である、請求項７に記載の注射器型デバイス。
【請求項９】
前記第１の種類の流体の前記第１の量が、約１０ｍｌから約２０ｍｌの生理食塩水である、請求項８に記載の注射器型デバイス。
【請求項１０】
前記第２の流体タンクによって保持される前記第２の種類の流体が、薬品である、請求項７に記載の注射器型デバイス。
【請求項１１】
前記薬品が、エピネフリンである、請求項１０に記載の注射器型デバイス。
【請求項１２】
前記薬品が、アデノシンである、請求項１０に記載の注射器型デバイス。
【請求項１３】
（ａ）内側容積部を画定する開放近位端部及び遠位端部を有する筐体であり、
（ｉ）前記筐体の前記遠位端部付近に位置決めされた口部と、
（ｉｉ）前記筐体に結合された当接部と、
（ｉｉｉ）前記当接部から前記筐体の前記遠位端部に遠位方向に延びる、前記口部に流体結合された内腔と、
を含む、筐体、
（ｂ）近位端部及び遠位端部を有するプランジャ・アセンブリであり、
（ｉ）前記筐体に対して相対的に遠位方向に可動な、チャネルを画定するプランジャ・シールと、
（ｉｉ）前記プランジャ・シールの前記チャネルに結合された弁と、
（ｉｉｉ）前記プランジャ・シールから遠位方向に延びる、前記弁に流体結合されたカニューレと、
を含む、プランジャ・アセンブリ、
（ｃ）少なくとも部分的には前記筐体、前記当接部、及び前記プランジャ・シールによって画定される、第１の種類の流体を収容する第１の流体タンク、並びに
（ｄ）前記筐体によって画定される前記内側容積部内に少なくとも部分的には保持されるように構成された、前記筐体に対して相対的に可動である、近位端部部分及び遠位端部部分を含む注射器であり、
（ｉ）近位端部及び遠位端部を有する注射器本体であり、前記注射器本体の前記遠位端部が注射器口部を有し、前記注射器口部が前記弁に流体結合可能である、注射器本体と、
（ｉｉ）前記注射器本体内を近位位置から遠位位置に可動である、近位端部及び遠位端部を有するプランジャと、
（ｉｉｉ）少なくとも部分的には前記注射器本体及び前記プランジャによって画定される、前記注射器口部に流体結合され、第２の種類の流体を保持する第２の流体タンクと、
を含む、注射器を備える、流体を送出するための注射器型デバイスであって、
前記注射器が、前記第１の流体タンク内の前記第１の種類の流体の第１の部分が前記口部を通して送出される第１の構成から、前記第２の流体タンク内の前記第２の種類の流体が前記口部を通して送出される第２の構成に移行し、さらに前記第１の流体タンク内の前記第１の種類の流体の第２の部分が前記口部を通して送出される第３の構成に移行する、注射器型デバイス。
【請求項１４】
前記第１の流体タンクによって保持される前記第１の種類の流体が、生理食塩水である、請求項１３に記載の注射器型デバイス。
【請求項１５】
前記第１の流体タンクが、約１０ｍｌから約２０ｍｌの生理食塩水を収容する、請求項１４に記載の注射器型デバイス。
【請求項１６】
前記第１の種類の流体の前記第１の部分が、約５ｍｌから約１０ｍｌの生理食塩水であり、前記第１の種類の流体の前記第２の部分が、約５ｍｌから約１０ｍｌの生理食塩水である、請求項１５に記載の注射器型デバイス。
【請求項１７】
前記第２の流体タンクによって保持される前記第２の種類の流体が、薬品である、請求項７に記載の注射器型デバイス。
【請求項１８】
前記薬品が、エピネフリンである、請求項１７に記載の注射器型デバイス。
【請求項１９】
前記薬品が、アデノシンである、請求項１７に記載の注射器型デバイス。
【請求項２０】
前記プランジャ・シールと前記筐体とを選択的に結合するロッキング機構をさらに備える、請求項１３に記載の注射器型デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、参照によりその全体を本明細書に組み込む２０１６年６月１５日出願の米国仮特許出願第６２／３５０３４１号の優先権を主張する、２０１７年６月１５日出願の米国通常特許出願第１５／６２４５９３号の優先権を主張するものである。
【０００２】
本技術の実施例は、一般に、注射器の技術に関し、特に、薬剤を送出した後で生理食塩水洗浄剤を送出する注射器システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
上室性頻拍症（ＳＶＴ：ｓｕｐｒａｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  ｔｅｃｈｙｃａｒｄｉａ）は、心臓の上側の心腔（心房）で始まる、又は心臓の上側の心腔（心房）に関連する、連続した頻拍である。ＳＶＴでは、心臓が非常に急速又は不規則に拍動する可能性がある。その結果、心臓の拍動が非効率的になり、体が十分な血液の供給を受けられない恐れがある。米国での管理下試験では、３、６、９、及び１２ｍｇのボーラス量のアデノシンを研究して、ＳＶＴから通常の洞調律への転換に対する医薬品の有効性を判定した。ＳＶＴを発症した患者の累積６０％が、６ｍｇのアデノシンの静脈内ボーラス投与後１分以内に洞調律に転換し、１２ｍｇのアデノシンのボーラス投与後には累積９２％が転換した。アデノシンは、房室結節を通した伝導時間を遅くし、房室結節を通るリエントリ経路を中断することができ、またウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群に関連するＳＶＴも含めてＳＶＴを発症した患者において洞調律を回復することができる。静脈内投与されたアデノシンは、主として赤血球及び血管内皮細胞による細胞取込みによってすぐに循環から取り除かれる。アデノシンは、全血では１０秒未満の半減期を有する。
【０００４】
アデノシン注射は、一般に、末梢ＩＶ経路を介した急速ボーラスとして与えられる。一般に、ボーラス投与の後には、アデノシンを短い半減期のために劣化する前に患者の心臓に向かって送りやすくするために急速な生理食塩水洗浄が行われる。成人の場合の推奨投与量は、急速ＩＶボーラスとして与えられる６ｍｇであり、これを１から２秒間にわたって投与し、この最初の投与後１分から２分の間にＳＶＴが解消されない場合には、次いで１２ｍｇのアデノシンのボーラス投与を行う。１２ｍｇの投与は、必要に応じて繰り返し２度目の投与を行ってもよい。新生児の場合の推奨投与量は、０．０５から０．１ｍｇ／ｋｇであり、その後は、ＳＶＴが終了するまで１分から２分ごとに０．０５から０．１ｍｇ／ｋｇずつ量を増やしながら投与を行う。成人では、一般に、アデノシンのボーラス投与の後に２０ｍｌの生理食塩水洗浄を行うが、新生児の適用例では、一般に、投与の後に、５から１０ｍｌの生理食塩水洗浄を行う。
【０００５】
最初にアデノシンの投与量を送出し、その後に生理食塩水洗浄剤を送出する現在のシステムは、Ｔコネクタ又はストップコックに接続された２つの注射器を使用することを含む。ストップコックは、１つの口部にアデノシン注射器を備え、第２の開放口部に生理食塩水注射器（例えば１０ｍｌ）を備えたキャップ付きＩＶラインに取り付けられる。次いで、１秒から２秒にわたってアデノシンを投与し、第２の注射器を使用できるようにストップコックを調節して、次いで生理食塩水洗浄剤を患者に送出する。このようなシステムには、Ｔコネクタ又はストップコックを第１の注射器から第２の注射器に移行させるのに必要な時間のために、制限があることがある。アデノシンの半減期は非常に短い（すなわち１０秒未満）ので、わずかな時間のロスであっても、患者が洞調律に復帰できるかどうかに大きな差を生じる可能性がある。また、ストップコック又はＴコネクタ型のシステムに関連する使用者側のエラーも頻繁に起こる。間違った注射器を最初に押してしまった場合には、一方又は両方の注射器から全量が投与されず、ストップコックが第２の注射器に移行するように完全に調整されないこと、或いはその他の様々な問題が生じることで、深刻な結果が患者にもたらされる恐れがある。また、現在のシステムは、セットアップ及び送出のために比較的多数のステップを必要とするが、時間効率が改善され、ステップ数が少なくなれば、有利である可能性がある。
【０００６】
例としてアデノシンについて説明したが、エピネフリンなど、多数のその他の薬剤及び生物製剤も同様に送出される。このような他の薬剤は、短い半減期を有することが多く、不適切に投与された場合には生命を脅かす結果をもたらす恐れがあり、且つ／又は不適切に投与された場合には効き目がない可能性もある。
【０００７】
本開示は、いくつかの例示的な実施例の詳細な説明を以下の図面と関連付けて読めば、より容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】一実施例による注射器型送出デバイスを示す概略図である。
【図２】一実施例による薬剤用の遠位タンク及び洗浄剤流体の近位タンクを有する部分的に透明な注射器型送出デバイスを示す斜視図である。
【図３】図２に示す注射器型送出デバイスを示す展開図である。
【図４】参照線Ａ−Ａに沿って取った、使用前構成で示す図２の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図５】プランジャが押し下げられて薬剤を遠位タンクから吐出する状態で示す、図２の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図６】プランジャが押し下げられて洗浄剤流体を近位タンクから吐出する状態で示す、図２の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図７】代替の実施例による注射器部分に指パッドを有する注射器型送出デバイスを示す斜視図である。
【図８Ａ】第１の位置で示す、一実施例によるロッキング機構を有する注射器型送出デバイスを示す斜視図である。
【図８Ｂ】第２の位置で示す、図８の注射器型送出デバイスを示す斜視図である。
【図８Ｃ】第３の位置で示す、図８の注射器型送出デバイスを示す斜視図である。
【図９】一実施例による、注射器型送出デバイスを動作させる方法を示す流れ図である。
【図１０】一実施例による、注射器型送出デバイスを動作させる方法を示す流れ図である。
【図１１】代替の実施例による注射器型送出デバイスを示す斜視図である。
【図１２】図１１の注射器型送出デバイスを示す展開図である。
【図１３】参照線Ｂ−Ｂに沿って取った、使用前構成で示す図１１の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図１４】プランジャが近位方向に駆動されて薬剤を遠位タンクに引き込む状態で示す、図２の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図１５】プランジャが押し下げられて薬剤を遠位タンクから吐出する状態で示す、図２の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図１６】プランジャが押し下げられて洗浄剤流体を近位タンクから吐出する状態で示す、図２の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図１７】代替の実施例による注射器型送出デバイスを示す斜視図である。
【図１８】図１７に示す注射器型送出デバイスを示す展開図である。
【図１９】参照線Ｃ−Ｃに沿って取った、使用前構成で示す図１７の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図２０】プランジャが遠位方向に駆動されて第１の量の流体を第１の流体タンクから押し出す状態で示す、図１７の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図２１】プランジャが取り外され、取り付けられた注射器が第２の流体タンクを有する状態で示す、図１７の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図２２】注射器のプランジャが遠位方向に作動されて第２のタンクから流体を吐出する状態で示す、図１７の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図２３】注射器が遠位方向に押し出されて第２の量の流体を第１のタンクから押し出す状態で示す、図１７の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図２４】代替の実施例による注射器型送出デバイスを示す斜視図である。
【図２５】図２４に示す注射器型送出デバイスを示す展開図である。
【図２６】参照線Ｄ−Ｄに沿って取った、使用前構成で示す図２４の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図２７】送出デバイスの筐体からシールが取り外された状態で示す、図２４の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図２８】作動機構が送出デバイスの筐体に結合された状態で示す、図２４の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図２９】作動機構が遠位方向に移動されて第１の量の流体を第１の流体タンクから押し出す状態で示す、図２４の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図３０】作動機構のプランジャが遠位方向に作動されて第２のタンクから流体を吐出する状態で示す、図２４の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図３１】作動機構が遠位方向に駆動されて第２の量の流体を第１の流体タンクから押し出す状態で示す、図２４の注射器型送出デバイスを示す断面図である。
【図３２】代替の実施例による注射器型送出デバイスを示す展開図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
次に、本明細書に開示する装置、システム、方法及びプロセスの構造、機能及び用途の原理が包括的に理解されるように、本開示の様々な非限定的な実施例について説明する。これらの非限定的な実施例の１つ又は複数の実例は、添付の図面に図示してある。当業者なら、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に図示されているシステム及び方法が非限定的な実施例であることを理解するであろう。１つの非限定的な実施例に関連して図示又は記載されている特色を、他の非限定的な実施例の特色と組み合わせてもよい。このような修正形態及び変形形態は、本開示の範囲に含まれるものとする。例示されている図中の実施例は、透明又は半透明であるものとして示してあるが、任意の適当な特色を不透明にしたり着色したりすることもできることは理解されるであろう。
【００１０】
本明細書で「様々な実施例」、「いくつかの実施例」、「一実施例」、「いくつかの例示的な実施例」、「１つの例示的な実施例」、又は「実施例」に言及している場合、それは、任意の実施例に関連して記載されている特定の特色、構造又は特徴が、少なくとも１つの実施例に含まれるということを意味している。したがって、本明細書では様々な箇所で「様々な実施例では」、「いくつかの実施例では」、「一実施例では」、「いくつかの例示的な実施例」、「１つの例示的な実施例」、「実施例では」という表現が見られるが、これらは必ずしも全てが同じ実施例を指しているとは限らない。さらに、特定の特色、構造又は特徴を、１つ又は複数の実施例において任意の適当な方法で組み合わせることもできる。
【００１１】
本明細書に記載するのは、流体送出のための装置、システム及び方法の例示的な実施例である。１つの例示的な実施例では、薬剤又は生物製剤を含む可能性がある第１の流体を送出することができる注射器型流体送出システム又は注射器型デバイスを提供することができる。いくつかの実施例では、注射器型流体送出システムは、薬剤又は生物製剤を送出した直後に患者に対して送出することができる流体洗浄剤を含むことができる。いくつかの実施例では、注射器型流体送出システムは、生理食塩水のプレフィルド部分及び薬剤又は生物製剤のプレフィルド部分を含むことがあり、この場合、薬剤又は生物製剤を送出した直後に生理食塩水洗浄剤を送出することができる。注射器型流体送出システムの実施例は、洗浄剤流体の第１の部分を送出し、薬剤又は生物製剤を送出し、その後に洗浄剤流体の第２の部分を送出するように構成することができる。いくつかの実施例は、最初に薬剤又は生物製剤を第１のタンクに引き込み、その薬剤又は生物製剤を患者に送出し、その後に流体洗浄剤を投与するように使用することができる注射器型の流体送出システムを含むことがある。注射器型の流体送出システムの実施例は、エピネフリン、アデノシン、或いはその他の任意の適当な流体、成分、薬物、生物製剤又は物質を送出するために使用することができる。注射器型流体送出の実施例は、例えば１０ｍｌの生理食塩水、２０ｍｌの生理食塩水又はヘパリンなど、任意の適当な洗浄剤を送出することができる。
【００１２】
次に図１を参照すると、実施例による注射器型輸送デバイス１０の一部分の概略図が示してある。一般に、注射器型輸送デバイス１０（本明細書では「流体輸送デバイス」、「一体型洗浄デバイス」、又は「輸送デバイス」とも呼ぶ）は、薬剤又は生物製剤として送出される第１の種類の流体が、流体洗浄剤として送出される第２の種類の流体から流体隔離されるように、患者への流体の送出を容易にするように設計又は構成することができる。輸送デバイス１０は、第１の所定量又は選択した量の流体を第１のタンクから送出し、第２の量の異なる種類の流体を第１のタンクから流体隔離された１つ又は複数のタンク（例えば流体洗浄剤タンク）から送出するように構成することができる。アデノシンなど多くの薬物は、比較的短い半減期（例えば１０秒未満）を有し、例えば患者が上室性頻拍症（ＳＶＴ）を起こしているときなど、生命に危険が及ぶ可能性がある状況で使用される。ＳＶＴでは、心臓が非常に急速又は不規則に拍動する可能性があり、それにより心臓の拍動が非効率的になって、体が十分な血液の供給を受けられなくなる恐れがある。３、６、９又は１２ｍｇなどボーラス量のアデノシンを送出することにより、ＳＶＴから通常の洞調律に転換させることができる可能性がある。このようなボーラス投与が患者の心臓に到達するためには、例えば２０ｍｌの生理食塩水洗浄剤を、ボーラス・アデノシン送出の後に可能な限り速やかに提供すると有利である可能性がある。本明細書に記載する実施例は、薬物送出（例えばアデノシン）と流体洗浄剤（例えば生理食塩水）とを１つのデバイスに統合して、薬物を送出した直後、又は実質的に直後に流体洗浄剤が送出されるようにすることができる。図示の実例では、アデノシンを第１の流体タンク１６に準備し、生理食塩水流体洗浄剤を第２の流体タンク１８に準備することができる。代替的な実施例では、エピネフリン（例えば１ｍｇ）を第１の流体タンク１６に準備し、流体洗浄剤（例えば２０ｍｌの生理食塩水）を第２の流体タンク１８に準備することもできる。
【００１３】
輸送デバイス１０は、筐体１２と、作動機構１４と、第１の流体タンク１６（本明細書では「第１のタンク」、「薬剤タンク」又は「生物製剤タンク」とも呼ぶ）と、第１のタンク１６とは異なる第２の流体タンク１８（本明細書では「第２のタンク」、「流体洗浄剤タンク」、又は「洗浄剤タンク」とも呼ぶ）とを含む可能性がある。筐体１２は、任意の適当な形状、大きさ、又は構成にすることができるが、本明細書では具体的な実施例に関連してさらに詳細に説明する。図１に示すように、筐体１２は、少なくとも一時的には物理的且つ流体的に医療デバイスに結合して第１及び第２の流体を輸送デバイス１０から送出する経路を画定することができる口部２０を含むことがある。例えば、口部２０は、末梢静脈ライン、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ：Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｖｅｎｏｕｓ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ）ライン、針、カニューレ、又はその他の内腔を有するデバイスなどに物理的且つ流体的に結合することができるように構成されたＬＵＥＲ−ＬＯＫなどとすることができる。他の実施例では、口部２０は、内腔を有するデバイスの少なくとも一部分とモノリシックに形成することができる。
【００１４】
例示的な実施例では、口部２０は、流体流が図１に矢印で示す方向に輸送デバイス１０から出て一方向性になるように、一方向弁を含むことがある。一方向弁は、口部２０とモノリシックに形成してもよいし、口部２０にしっかりと結合してもよいし、口部２０に選択的に結合してもよい。特定の実施例では、一方向弁は、口部２０にねじで結合することも、圧入によって取り付けることも、或いは口部２０とワンピースの単一構造として形成することもできる。使用時には、一方向弁は、末梢ＩＶからの流体などの流体が、意図せずに口部２０及び輸送デバイス１０に引き込まれるのを防止することができる。
【００１５】
図１に示すように、筐体１２は、作動機構１４の一部分を受けるように構成することができる内側容積部２２を画定することがある。さらに詳細には、作動機構１４は、少なくとも部分的には、筐体１２によって画定された内側容積部２２内に配置することができ、筐体１２に対して相対的に第１の構成と第２の構成の間で可動にすることができる。筐体１２は、本明細書の以下でさらに詳細に述べるように、第１のタンク１６の少なくとも一部分を画定するように構成することもできる。
【００１６】
第１のタンク１６は、少なくとも部分的には、内側容積部２２を画定する筐体１２の壁面のセットによって画定することができる。例えば、第１のタンク１６は、作動機構１４の遠位端部又はプランジャと筐体１２とによって画定された空洞とすることもでき、この場合には、プランジャと筐体１２とが協働して実質的に流体密閉されたチャンバを形成することができる。第１のタンク１６は、可変の容積を有することができ、例えば輸送デバイス１０をプレフィルしているときなど作動機構１４を近位方向に駆動する、又は引き込むと、それに応じて第１のタンク１６の容積を増大させることができる。ピストン又はプランジャの一部分が、内側容積部２２を画定する筐体１２の壁面とともに実質的に液密なシールを形成することができる。このようにして、筐体１２と作動機構１４とが、共同で、密閉された気密な空洞（例えば注射器）を形成して、作動機構１４（又は作動機構１４の少なくとも一部分）が内側容積部２２内に入っている流体を外向きに押し出す、又は吐出できるようにすることができる。
【００１７】
特定の実施例では、第２のタンク１８は、作動機構１４の一部分の中に収容することができ、１０ｍｌ又は２０ｍｌの生理食塩水洗浄剤など、任意の適当な流体を保持し、計量分配するように構成することができる。第２のタンク１８は、例えばプランジャと、一方向弁と選択的に結合されるねじ付き遠位端部とを有する注射器など、任意の適当な構造、又は構造の組合せによって画定することができる。注射器を使用して、流体洗浄剤などの流体を第２のタンク１８から吐出することができるが、一実施例では、第２のタンク１８を画定する注射器は、作動機構１４から選択的に脱着可能にすることができる。
【００１８】
第２のタンク１８を輸送デバイス１０から選択的に取り付けると有利であることがある状況がある。例えば、新生児の適用例では、より小さい注射器及び／又はより小さい第２のタンク１８を準備すればよいように、供給する生理食塩水洗浄剤の量を少なくする（例えば５ｍｌ）ことが望ましいことがある。選択的に取付け可能な注射器の形態をした選択的に取付け可能な第２のタンク１８を準備することにより、任意の適当な体積又は種類の流体を、必要に応じて輸送デバイス１０に結合できるようにすることができる。例えば注射器が流体を吐出するために使用することができるプランジャを含むことができる、第２のタンク１８から流体を吐出するための任意の適当な機構が考えられる。
【００１９】
作動機構１４は、任意の適当な形状、大きさ、又は構成を有することができ、任意の適当な数又は種類の構成要素を含むことができる。例えば、いくつかの実施例では、外側部分など、作動機構１４の少なくとも一部分の形状及び大きさを、内側容積部２２を画定する筐体１２の壁面の形状及び大きさに実質的に対応させてもよい。上述のように、作動機構１４の少なくとも一部分は、筐体１２の内側容積部２２内に可動に配置することができる。例えば、いくつかの実施例では、作動機構１４の遠位端部部分を筐体１２の内側容積部２２内に配置し、作動機構１４の近位端部部分を筐体１２の実質的に外部に配置することもできる。このような実施例では、使用者は、作動機構１４の近位端部部分を把持して作動機構１４の内側容積部２２内に配置された部分を遠位方向に動かして、第１のタンク１６から流体を吐出することができる。
【００２０】
いくつかの実施例では、作動機構１４は、第１の部材及び第２の部材を含むことがある。第１の部材と第２の部材は、筐体１２の内側容積部２２内で集合的に動かすことができる。さらに、第１の部材及び第２の部材は、筐体１２内で独立して動くように構成することもできる。同様に、本明細書で具体的な実施例に関連してさらに説明するように、第１の部材を第２の部材に対して相対的に動かし、且つ／又は第２の部材を第１の部材に対して相対的に動かすことができる。いくつかの実施例では、第１の部材及び／又は第２の部材は、内側容積部２２内で移動するように構成されたピストン又はプランジャを形成することができる。一実施例では、第１の部材は、流体洗浄剤注射器であり、第２の部材は、筐体１２と協働して第２の注射器として機能する。このようなシステムは、以下では「デュアル注射器」システムと呼ぶこともある。
【００２１】
第２のタンク１８は、例えば流体洗浄剤を収容する任意の適当なタンクとすることができる。例えば、いくつかの実施例では、第２のタンク１８は、作動機構１４の第１の部材を含む内部注射器によって画定することもできる。いくつかの実施例では、第２のタンク１８は、生理食塩水洗浄剤タンクとすることができるが、第２の医薬品又は生物製剤など、任意の適当な流体が考えられる。第２のタンク１８は、選択的に、筐体１２又は作動機構１４と流体連絡した状態で配置することもできる。第２のタンク１８及び／又は第１の部材（例えば流体洗浄剤注射器）は、作動機構１４から選択的に取付け可能にすることができる。
【００２２】
第１のタンク１６は、任意の適当なタンクとすることができ、第１の種類及び量の流体を受け、収容するように構成することができる。いくつかの実施例では、第１のタンク１６は、内側容積部２２を画定する筐体１２の壁面の一部分、及び作動機構１４の一部分によって画定することができる。このようにすると、作動機構１４が第１の構成であるときには、作動機構１４の一部分と筐体１２の一部分とが、口部２０を第１のタンク１６に流体結合する第１の流体流経路２４を画定することができる。本明細書に記載する第１及び第２の流体流経路２４、２６は、最初は口部２０の同じ内腔の中を通ることができることは理解されるであろう。代替的な実施例では、第１の流体流経路２４は、第１の口部の中を通り、第２の流体経路は、第２の口部の中を通ることもあり、この場合には、第１の口部と第２の口部とを流体隔離することができる。いくつかの実施例では、作動機構１４の遠位方向への動きは、遠位方向に加えられる力によって、流体が第１の流体流経路２４を通って第１のタンク１６から流出しやすくなるようにすることができる。特定の実施例では、第１の種類及び量の流体を、第２の種類及び量の流体の送出の後に患者に与えられる量にすることができる。いくつかの実施例では、第１のタンク１６は、第１の量及び種類が第２の量及び種類の流体から流体隔離されるように、第１の種類の流体を収容することができる。
【００２３】
第２のタンク１８は、例えば所定量の洗浄剤流体を受けて収容するような大きさにすることができる。使用時には、作動機構１４の第１の部材（例えば注射器）が、筐体１２の口部２０を第２のタンク１８に流体結合する第２の流体流経路２６を画定することができる。いくつかの実施例では、注射器のプランジャなど、作動機構１４の一部分を遠位方向に駆動して、洗浄剤流体が第２の流体流経路２６を通って第２のタンク１８から遠位方向に流出しやすくなるようにすることができる。第２のタンク１８は、第１の種類が、その後に患者に与えられる第２の種類の流体（第１の種類の流体とは異なる）から流体隔離されるように第１の種類の流体を保持するような設計及び大きさにすることができる。
【００２４】
特定の実施例では、作動機構１４及び第２のタンク１８は、処置中に投与することができる既定量の流体による大きさ及び構成にすることができる。このような既定の実施例は、薬剤又は生物製剤の送出処置の大部分又は全体で一定量の流体洗浄剤が与えられるときには、望ましいことがある。例えば、作動機構１４及び第２のタンク１８は、１０ｍｌの流体、２０ｍｌの流体、又はその他の任意の適当な量の流体を保持するような大きさにすることができる。代替的な実施例では、使用者が選択可能な体積の流体を第２のタンク１８に準備することが望ましいことがある。例えば、新生児の適用例では、５ｍｌ以下の流体を準備することが望ましいことがあるが、大きな成人では、約１０ｍｌから約２０ｍｌの洗浄剤流体を送出することが望ましいことがある。使用者が選択可能な可変体積の実施例が考えられる。
【００２５】
上述のように、輸送デバイス１０を使用して、輸送デバイス１０に含まれる第２のタンク１８及び／又は第１のタンク１６から流体を患者に輸送することができる。さらに詳細には、第１のタンク１６から輸送される第１の量の流体の流れは、例えばアデノシン、エピネフリン、アトロピン、エトミデート、ロクロニウム、サクシニルコリン、ＮＡＲＣＡＮ、又はアミオダロンなど、任意の適当な薬剤又は生物製剤などとすることができる。第１のタンク１６は、第２の流体タンク１８内に保持された第２の種類の流体が第１の種類の流体と混合しないように、第１の種類の流体を流体隔離することができる。
【００２６】
いくつかの実施例では、輸送デバイス１０は、第２の種類の流体が第２のタンク１８から第２の流体流経路２６を通って流れることができるようにする前に、第１の種類の流体が、第１のタンク１６から第１の流体流経路２４を通って搬送されなければならないように構成することができる。このような実施例では、輸送デバイス１０は、第２の量の流体（例えば２０ｍｌの生理食塩水洗浄剤）を送出する前の第１の所定の量（例えば１ｍｇのエピネフリン）の送出に関する医療従事者のコンプライアンスを必要とすることを特徴とすることがある。同様に、輸送デバイス１０は、医療従事者が、まず第１の種類の流体を第１のタンク１６から送出せずに流体洗浄剤などの第２の種類の流体を第２のタンク１８から送出することを防止するように構成することができる。このようにして、医療従事者が、第１の種類の流体を第１のタンク１６から送出する前に（意図的か否かに関わらず）第２の種類の流体を第２のタンク１８から送出することを防止することができる。例えば、臨床医が、薬剤又は生物製剤を患者に対して送出する前に生理食塩水洗浄剤を投与することを防止することができる。
【００２７】
図２から図６は、実施例による注射器型輸送デバイス１１０を示す図である。注射器型輸送デバイス１１０（本明細書では「流体輸送デバイス」、「一体型洗浄デバイス」、又は「薬物送出デバイス」とも呼ぶ）は、筐体１１２と、作動機構１１４とを含む。輸送デバイス１１０は、第１の流体タンク１１６（本明細書では「第１のタンク」又は「薬剤タンク」とも呼ぶ）と、第２の流体タンク１１８（本明細書では「第２のタンク」又は「流体洗浄剤タンク」とも呼ぶ）とを含む、又は画定するように構成することができる。輸送デバイス１１０は、任意の適当な形状、大きさ、又は構成にすることができる。例えば、輸送デバイス１１０は、図２及び図３では実質的に円筒形であるものとして示してあるが、正方形、長方形、多角形、及び／又はその他の任意の非円筒形にすることができる。
【００２８】
図２及び図３に示すように、筐体１１２は、近位端部部分１３０及び遠位端部部分１３２を含むことがあり、それらの間に内側容積部１２２を画定することができる。いくつかの実施例では、筐体１１２は、注射器本体と実質的に同様にすることができる。筐体１１２の近位端部部分１３０は、実質的に開放型にすることができ、作動機構１１４の少なくとも一部分を受けて、作動機構１１４の少なくともその一部分を内側容積部１２２内に可動に配置できるように構成することができる。さらに、内側容積部１２２は、本明細書でさらに説明するように、第１の流体タンク１１６を画定するように構成することができる。筐体１１２の遠位端部部分１３２は、口部１２０を含むことがある。いくつかの実施例では、口部１２０は、（図２及び図３に示すように）筐体１１２とモノリシックに形成することができる。他の実施例では、口部１２０は、例えば摩擦嵌め、ねじ結合、機械的固定具、接着剤、任意数の対合凹部、及び／又はそれらの任意の組合せなど、任意の適当な方法で遠位端部部分１３２に結合することもできる。
【００２９】
口部１２０は、任意の適当な形状、大きさ、又は構成にすることができる。例えば、いくつかの実施例では、口部１２０の少なくとも一部分は、末梢ＩＶライン、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）ライン、針、カニューレ、又はその他の内腔を有するデバイスに物理的且つ流体的に結合されるように構成されたロック機構を形成することができる。例えば、いくつかの実施例では、口部１２０は、ＣＶＣライン（図示せず）に物理的且つ流体的に結合するように構成することができるＬＵＥＲ−ＬＯＫ又はそれに類するロッキング機構とすることができる。他の実施例では、口部１２０は、内腔を有するデバイスの少なくとも一部分と、単一のワンピース構造でモノリシックに形成することができる。このようにして、口部１２０は、内腔を有するデバイスによって画定される内腔と流体連絡した状態で、内腔を画定するデバイスが患者の体内に配置されたときに患者から体液を受けるように配置することができる。
【００３０】
作動機構１１４は、内側容積部１２２内に配置することができ、第１の位置（例えば筐体１１２に対する近位位置）と第２の位置（例えば筐体１１２に対する遠位位置）との間で可動にすることができる。本明細書でさらに説明するように、筐体１１２に対して相対的に作動機構１１４が移動することにより、輸送デバイス１１０を、いくつかの異なる構成及び位置の間で移動させることができる。作動機構１１４は、第１の部材１３４及び第２の部材１３６を含むことがある。作動機構１１４の第１の部材１３４は、その間に内側容積部１４２を画定することができるプランジャ１４４と注射器本体１３８とを含むことがある。内側容積部１４２の少なくとも一部分は、本明細書でさらに説明するように、第２の流体タンク１１８を画定するように構成することができる。プランジャ１４４は、第２の流体タンク１１８を流体封止することができるプランジャ・シール１４０を含むことがある。注射器本体１３８は、プランジャ１４４を内側容積部１４２内に可動に配置できるように、開放型の近位端部を含むことがある。
【００３１】
第１の部材１３４の遠位端部部分は、第１の部材１３４を選択的に物理的且つ流体的に第２の部材１３６に結合するように構成することができる、ＬＵＥＲ−ＬＯＫ或いはそれに類するロッキング又は結合機構などの取付け要素１５２を含むことがある。取付け要素１５２は、第１の部材１３４を（例えば時計回りに９０度）回転させると第１の部材１３４が第２の部材１３６から係合解除されるように、第２の部材１３６にねじ係合することができる。取付け要素１５２は、例えば本明細書に記載する口部１２０と構造及び動作が同様であることもある口部を含むことがある。取付け要素１５２は、例えばねじ係合、スナップ嵌め、摩擦嵌め、又は使用者が入手可能なロッキング機構など任意の適当な方法で、選択的に第２の部材１３６に取り付け、そこから取り外すことができることは理解されるであろう。
【００３２】
第２の部材１３６は、作動機構１１４が筐体１１２内に配置されたときに内側容積部１２２を画定する壁面の内面との摩擦嵌めを形成することができるプランジャ・シール１５４を含むことがある。同様に、プランジャ・シール１５４は、プランジャ・シール１５４より遠位側の内側容積部１２２の部分がプランジャ・シール１５４より近位側の内側容積部１２２の部分から流体隔離されるように、内側容積部１２２を画定する壁面の内面と流体シールを画定することができる。プランジャ・シール１５４は、プランジャ・シール１５４の遠位端部及び近位端部を通って延びることができるチャネル１５６を画定することができる。チャネル１５６を画定する壁面の内側のセットの一部分は、弁座１５８を受容することができる。このように、チャネル１５６の一部分は、弁座１５８と接触することができる弁１６０を受けることができる。弁１６０は、本明細書に記載するように第１の部材１３４の取付け要素１５２と選択的に係合することができるねじ付き近位端部１６２又はねじ付き近位部分を含むことがある。
【００３３】
弁１６０は、任意の適当な弁とすることができる。例えば、いくつかの実施例では、弁１６０は、弁１６０の近位端部から弁１６０の遠位端部には流体を流すことができるが、遠位端部から近位端部には流体が実質的に流れないようにする一方向逆止弁とすることができる。弁１６０は、チャネル１５６内に配置することができ、弁１６０がチャネル１５６を画定する壁面と実質的に液密なシールを形成するように弁座１５８と接触することができる。いくつかの実施例では、弁１６０は、チャネル１５６を画定する壁面と摩擦嵌めを形成することがある。他の実施例では、弁１６０は、それらの壁面の少なくとも一部分とねじ結合などを形成することができる。弁１６０は、弁座１５８と係合して液密シールの少なくとも一部分を形成するように構成されたシール部材を含むこともある。
【００３４】
上述のように、第２の部材１３６は、筐体１１２内に可動に配置することができる。さらに詳細には、第２の部材１３６は、第１の構成（例えば近位位置）と第２の構成（例えば遠位位置）との間で可動にして、例えば薬剤を第１の流体タンク１１６から押し出す陽圧を発生させることができる。プランジャ・シール１４０と注射器本体１２８の間の第１の摩擦係数は、プランジャ・シール１５４と筐体１１２の間の第２の摩擦係数より大きくすることができる。このようにすると、プランジャ１４４を遠位方向に平行移動させることで、最初にプランジャ・シール１５４を遠位方向に移動させて第１の流体タンク１１６から流体を吐出させることができる。第１の流体タンク１１６が口部１２０を介して空になると、プランジャ・シール１５４は、筐体の遠位端部部分１３２の付近に着座させることができ、プランジャ１３３を引き続き遠位方向に移動させると、プランジャ・シール１４０を遠位方向に移動させて、第２の流体タンク１１８内に保持されている流体が注射器本体１２８から口部１２０を通して吐出されるようにすることができる。プランジャ・シール１４０とプランジャ・シール１５４の間の摩擦係数の差に頼るだけでは不十分である実施例では、径方向外側に延びていることがあるプランジャ・シール１４０の一部分１７３と係合することができる環状留め具１７１を、注射器本体１３８に設けることができる。環状留め具１７１と部分１７３とは、締まり嵌めで協働することができ、この場合、環状留め具１７１及び部分１７３は、プランジャ・シール１５４を遠位方向に前進させるのに必要な力よりも大きい締まり嵌めを凌駕する閾値力を必要とするように大きさなどを構成することができる。注射器本体１３８、プランジャ・シール１４０、及び／又はその他の任意の構成要素は、第１の流体タンク１１６が吐出される前に第２の流体タンク１１８が吐出されるのを防止するように修正することができることは理解されるであろう。
【００３５】
使用時には、使用者は、輸送デバイス１１０を把持して、口部１２０を、例えばＣＶＣライン、ＰＩＣＣライン、翼状針、カニューレ・アセンブリ、又はトロカールなど内腔を画定するデバイス（図示せず）の近位端部部分に結合することができる。口部１２０は、内腔を画定するデバイスに物理的に結合されると、内腔を画定するデバイスによって画定される内腔と流体連絡した状態で配置することができる。内腔を画定するデバイスの遠位端部部分は、患者の体の一部分（例えば静脈）の中に配置することができる。このように、口部１２０は、体の一部分と流体連絡した状態で配置することができる。
【００３６】
口部１２０が内腔を画定するデバイスに結合されている状態で、使用者（例えば放血医、看護師、技師、又は内科医など）は、輸送デバイス１１０を第１の構成（図４）から第２の構成（図５）に移動させることができる。さらに詳細には、使用者は、プランジャ１４４の把持部分１６８を押し下げて、プランジャ・シール１５４を遠位方向に移動させて、第１の流体タンク１１６内に陽圧を発生させることができる。図５に示すように、第１の流体タンク１１６内の陽圧は、薬剤又は生物製剤などの流体を、口部２０を通して患者の体内に押し出すことができる。プランジャ・シール１５４は、プランジャ・シールが筐体の遠位端部部分１３２に着座するまで、筐体１１２に対して遠位方向に駆動することができる。
【００３７】
特定の実施例では、注射器本体１３８内のプランジャ１４４の配置は、プランジャ１４４が遠位方向に動くことによって、第２の流体タンク１１８を収容することができるプランジャ・シール１４０より遠位側の内側容積部１４２が減少しない、又は実質的に減少しないようにする。プランジャ・シール１４０が内側容積部１４２を画定する壁面の内面と液密シールを形成しているので、圧力が上昇すると、まずプランジャ・シール１５４を遠位方向に完全に前進させることができ、その後に、プランジャ・シール１４０が注射器本体１３８に対して相対的に移動することができる。
【００３８】
図６に示すように、輸送デバイスは、第２の構成から第３の構成に移行させることができる。口部１２０と、弁１６０と、取付け要素１５２と、チャネル１５６とが、第２の流体タンク１１８を患者に接続された内腔を画定するデバイス（図示せず）と流体連絡した状態で配置する流体流経路を画定することができる。したがって、第２の流体タンク１１８も、患者の一部分（例えば静脈）と流体連絡した状態で配置することができる。第２の流体タンク１１８内の陽圧は、弁１６０を閉止構成から開放構成に移動させるように作用できる可能性がある。このように、プランジャ１４４の移動によって生成することができる第２の流体タンク１１８内の陽圧により、第２の流体タンク１１８内の流体を輸送デバイス１１０から押し出すことができる。流体は、注射器本体１３８、取付け要素１５２、弁１６０、及び口部２０を通して、第２の流体タンク１１８から患者の体内に押し出すことができる。いくつかの実施例では、第２の流体タンク１１８から吐出された流体は、２０ｍｌの生理食塩水洗浄剤などの流体洗浄剤とすることができる。
【００３９】
いくつかの実施例では、プランジャ１４４に加えられる力の大きさを増大又は減少させることによって、陽圧の大きさを調節することができる。例えば、いくつかの実施例では、静脈に導入される、又はラインを通して導入される陽圧の大きさを制限することが望ましいことがある。このような実施例では、使用者は、把持部分１６８に加える力の大きさを減少させることができる。このように、第１の流体タンク１１６の容積の変化（例えば減少）速度を十分に遅くして、第１の流体タンク１１６の容積をさらに減少させる前に静脈と流体タンクの間の陽圧差が平衡に達する時間を見込むことができる。このように、陽圧の大きさを調節することができる。
【００４０】
第３の構成になっているときには、輸送デバイス１１０は、所望の量（例えば所定の量、又は使用者が選択した量）の流体を第２の流体タンク１１８から輸送するように構成することができる。いくつかの実施例では、この体積は、第２の流体タンク１１８の大きさに実質的に対応させることができる。他の実施例では、臨床医がプランジャ１４４を遠位方向に押し下げるときに、臨床医がこの体積を監視して判定してもよい。プランジャ１４４にかかる遠位方向の圧力が緩和されると、弁１６０が閉じることができるようになることがある。
【００４１】
筐体１１２の内側容積部１２２内の第１の部材１３４及び第２の部材１３６の配置は、第１の部材１３４及び第２の部材１３６が近位方向に動くことによって、プランジャ・シール１５４より遠位側の内側容積部１２２の部分の容積が減少して、第１の流体タンク１１６が空になった後で第２の流体タンク１１８が空になるようにすることができる。プランジャ・シール１５４が筐体の遠位端部部分１３２に着座した状態で、引き続きプランジャ１４４に遠位方向の陽圧を加えると、第２の流体タンク１１８を空にすることができる。
【００４２】
いくつかの実施例では、第１の流体タンク１１６の容積は、望ましい量の薬剤又は生物製剤を収容するのに十分である。他の実施例では、第１の流体タンク１１６は、約０．１ｍｌから約３．０ｍｌを収容することができる。さらに別の実施例では、第１の流体タンク１１６は、約３．０ｍｌ、４．０ｍｌ、５．０ｍｌ、６．０ｍｌ、７．０ｍｌ、８．０ｍｌ、９．０ｍｌ、１０．０ｍｌ、１５．０ｍｌ、２０．０ｍｌ、２５．０ｍｌ、５０ｍｌ、或いはこれらの容積の間の任意の容積又は比率を収容することができる。一実施例では、第１の流体タンク１１６内の圧力は、プランジャ１４４に加えられる力によって、第１の部材１３４が第２の部材１３６に対して相対的に実質的に移動しないようにすることができる。このような例では、把持部分１６８に加えられる力は、第２の部材１３６と第１の部材１３４とをまとめて筐体１１２に対して相対的に遠位方向に移動させて、第１の流体タンク１１６から患者の内腔を画定するデバイスの中に流体を吐出することができる。
【００４３】
代替的な実施例では、図７に示すように、注射器本体１３８は、注射器本体の遠位端部付近に１対の径方向フランジ１７０を含むことがあり、この場合、径方向フランジ１７０を遠位方向に駆動して、注射器本体１３８を筐体１１２に対して相対的に移動させることができ、この動きによって、第１の流体タンク１１６から流体を吐出することができる。第１の流体タンク１１６から流体が吐出された後で、プランジャ１４４を押し下げて、第２の流体タンク１１８から流体を吐出することができる。プランジャ・シール１４０とプランジャ・シール１５４の間の摩擦係数の差異は、プランジャ１４４を遠位方向に作動させることによって第２の流体タンク１１８を吐出する前に第１の流体タンク１１６を吐出できるようにするのに十分であることがある。ただし、注射器本体１３８を押し下げるための親指パッドなど、他の機械的特色も考えられ、その場合には、プランジャ１４４を押し下げるだけで、第２の流体タンク１１８から流体を吐出できることもある。さらに、注射器本体１３８とプランジャ１４４とを機械的に結合して、この結合が解除されるまで注射器本体１３８とプランジャ１４４とが相対的に動くのを防止することができるということも考えられる。この結合器は、第２の流体タンク１１８から流体を吐出することが望ましくなるまでプランジャと注射器本体の間の相対移動を一時的に制限することができる、ラッチ、ピン、ロック、クラスプ、又はその他の任意の適当な結合器を含む可能性がある。
【００４４】
図８Ａから図８Ｃは、一実施例によるロッキング機構１７９を有する輸送デバイス１１０を示す斜視図である。上述のように、第１の流体タンク１１６内の流体が完全に計量分配されるまで、プランジャ１４４と注射器本体１３８とが相対的に移動することを防止することが望ましいことがある。環状留め具１７１とプランジャ・シール１４０の一部分１７３の間の締まり嵌めに加えて、又はその代わりに、輸送デバイスは、ロッキング機構１７９を含むことがある。ロッキング機構１７９は、ピン１８２の周りで径方向外向きに枢動可能にすることができる径方向突起１８０を含むことがある。第１のロック位置（図８Ａ及び図８Ｂ）では、径方向突起は、プランジャ１４４の動きの軸に対して実質的に直交するように外向きに枢動することができる。径方向突起１８０は、注射器本体１３８の近位表面１８１と係合することができる切欠き又は止め部１８４を画定することができる。図８Ｂに示すように、閉止位置では、ロッキング機構１７９は、プランジャ１４４の遠位方向の移動をもたらし、それに応じて注射器本体１３８を遠位方向に移動させる。このように、ロッキング機構１７９は、第２の流体タンク１１８内の流体が吐出される前に第１の流体タンク１１６内の流体が吐出されることを保証する助けになり得る。
【００４５】
図８Ｃに示すように、プランジャ１４４が押し下げられて第１の流体タンク１１６から流体が吐出された後で、径方向突起１８０を例えば約９０度枢動させて、径方向突起１８０がプランジャ１４４の動きの軸と実質的に平行になるようにすることができる。この「開放」位置では、図示のように、径方向突起１８０は、注射器本体１３８の近位表面１８１と干渉せず、この場合には、径方向突起１８０は、注射器本体１３８内に入ることができる。使用時には、第１の流体タンク１１６から流体が計量分配された後で、ロッキング機構１７９を「開放」して、又は第２の位置に移行させて、プランジャ１４４を押し下げて第２の流体タンク１１８から流体を吐出できるようにすることができる。
【００４６】
図９は、流体輸送デバイス１１０などの流体輸送デバイスを使用する方法１０００を示す流れ図である。方法１０００は、任意の適当な流体輸送デバイスを準備することを含むことがある、流体送出デバイスを準備するステップ１００２を含むことがある。方法１０００は、第１の流体タンク１１６から薬剤又は生物製剤を計量分配することを含むことがある、第１の流体タンクから第１の流体を送出するステップ１００４を含むことがある。方法１０００は、第２の流体タンク１１８から洗浄剤流体を計量分配することを含むことがある、第２の流体タンクから第２の流体を送出するステップ１００６を含むことがある。
【００４７】
図１０は、本明細書に記載する流体輸送デバイス３１０、４１０、及び５１０などの流体輸送デバイスを使用する方法１１００を示す流れ図である。方法１１００は、流体送出システムを準備するステップ１１０２を含むことがある。方法１１００は、第１の量の生理食塩水洗浄剤を送出することを含むことがある、第１の流体タンクから第１の量の第１の流体を送出するステップ１１０４を含むことがある。方法１１００は、注射器を用いて薬品を送出することを含むことがある、第２の流体タンクから第２の流体を送出するステップ１１０６を含むことがある。方法１１００は、第２の量の生理食塩水洗浄剤を送出することを含むことがある、第１の流体タンクから第２の量の第１の流体を送出するステップ１１０８を含むことがある。
【００４８】
図１１から図１６は、実施例による注射器型輸送デバイス２１０を示す図である。注射器型輸送デバイス２１０（本明細書では「流体輸送デバイス」、「一体型洗浄デバイス」、又は「薬物送出デバイス」とも呼ぶ）は、筐体２１２と、作動機構２１４とを含む。輸送デバイス２１０は、第１の流体タンク２１６（本明細書では「第１のタンク」又は「薬剤タンク」とも呼ぶ）及び第２の流体タンク２１８（本明細書では「第２のタンク」又は「流体洗浄剤タンク」とも呼ぶ）を画定するように構成することができる。輸送デバイス２１０は、任意の適当な形状、大きさ、又は構成にすることができる。例えば、輸送デバイス２１０は、図１１及び図１２では実質的に円筒形であるものとして示してあるが、正方形、長方形、多角形、及び／又はその他の任意の非円筒形にすることができる。
【００４９】
図１１及び図１２に示すように、筐体２１２は、近位端部部分２３０及び遠位端部部分２３２を含むことがあり、それらの間に内側容積部２２２を画定することができる。いくつかの実施例では、筐体２１２は、注射器本体と実質的に同様にすることができる。筐体２１２の近位端部部分２３０は、実質的に開放型にすることができ、作動機構２１４の少なくとも一部分を受けて、作動機構２１４の少なくともその一部分を内側容積部２２２内に可動に配置できるように構成することができる。さらに、内側容積部２２２は、本明細書でさらに説明するように、第１の流体タンク２１６を画定するように構成することができる。筐体２１２の遠位端部部分２３２は、口部２２０を含むことがある。いくつかの実施例では、口部２２０は、（図１１及び図１２に示すように）筐体２１２とモノリシックに形成することができる。他の実施例では、口部２２０は、例えば摩擦嵌め、ねじ結合、機械的固定具、接着剤、任意数の対合凹部、及び／又はそれらの任意の組合せなど、任意の適当な方法で遠位端部部分２３２に結合することもできる。
【００５０】
口部２２０は、任意の適当な形状、大きさ、又は構成にすることができる。例えば、いくつかの実施例では、口部２２０の少なくとも一部分は、末梢ＩＶライン、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）ライン、針、カニューレ、又はその他の内腔を有するデバイスに物理的且つ流体的に結合されるように構成されたロック機構を形成することができる。例えば、いくつかの実施例では、口部２２０は、ＣＶＣライン（図示せず）に物理的且つ流体的に結合するように構成することができるＬＵＥＲ−ＬＯＫ又はそれに類するロッキング機構とすることができる。他の実施例では、口部２２０は、内腔を有するデバイスの少なくとも一部分と、単一のワンピース構造でモノリシックに形成することができる。このようにして、口部２２０は、内腔を有するデバイスによって画定される内腔と流体連絡した状態で、内腔を画定するデバイスが患者の体内に配置されたときに患者から体液を受けるように配置することができる。
【００５１】
作動機構２１４は、内側容積部２２２内に配置することができ、第１の構成（例えば図１３に示すような筐体２１２に対する遠位位置）と第２の構成（例えば図１４に示すような筐体２１２に対する近位位置）との間で可動にすることができる。本明細書でさらに説明するように、筐体２１２に対して相対的に作動機構２１４が移動することにより、輸送デバイス２１０を、いくつかの異なる構成及び位置の間で移動させることができる。作動機構２１４は、第１の部材２３４及び第２の部材２３６を含むことがある。作動機構２１４の第１の部材２３４は、プランジャ２４４と、ロッキング機構２７９と、注射器本体２３８とを含むことがあり、注射器本体２３８とプランジャ２４４とが、内側容積部２４２を画定することができる。内側容積部２４２の少なくとも一部分は、本明細書でさらに説明するように、第２の流体タンク２１８を画定することができる。プランジャ２４４は、第２の流体タンク２１８を流体封止することができるプランジャ・シール２４０を含むことがある。注射器本体２３８は、プランジャ２４４を内側容積部２４２内に可動に配置できるように、開放型の近位端部を含むことがある。
【００５２】
第１の部材２３４の遠位端部部分は、第１の部材２３４を選択的に物理的且つ流体的に第２の部材２３６に結合するように構成することができる、ＬＵＥＲ−ＬＯＫ或いはそれに類するロッキング又は結合機構などの取付け要素２５２を含むことがある。取付け要素２５２は、第１の部材２３４を（例えば時計回りに９０度）回転させることで第１の部材２３４を第２の部材２３６から係合解除することができるように、第２の部材２３６にねじ係合することができる。取付け要素２５２は、例えば本明細書に記載する口部２２０と構造及び動作が同様であることもある口部を含む、又はそのような口部であることがある。取付け要素２５２は、例えばねじ係合、スナップ嵌め、摩擦嵌め、又は使用者が入手可能なロッキング機構など任意の適当な方法で、選択的に第２の部材２３６に取り付け、そこから取り外すことができることは理解されるであろう。
【００５３】
第２の部材２３６は、作動機構２１４が筐体２１２内に配置されたときに内側容積部２２２を画定する壁面の内面との摩擦嵌めを形成することができるプランジャ・シール２５４を含むことがある。同様に、プランジャ・シール２５４は、プランジャ・シール２５４より遠位側の内側容積部２２２の部分がプランジャ・シール２５４より近位側の内側容積部２２２の部分から流体隔離されるように、内側容積部２２２を画定する壁面の内面と流体シールを画定することができる。プランジャ・シール２５４は、プランジャ・シール２５４の遠位端部及び近位端部を通って延びることができるチャネル２５６を画定することができる。チャネル２５６を画定する壁面の内側のセットの一部分は、弁座２５８を受容することができる。このように、チャネル２５６の一部分は、弁座２５８と接触することができる弁２６０を受けることができる。弁２６０は、本明細書に記載するように第１の部材２３４の取付け要素２５２と選択的に係合することができるねじ付き近位端部２６２を含むことがある。
【００５４】
弁２６０は、任意の適当な弁とすることができる。例えば、いくつかの実施例では、弁２６０は、弁２６０の近位端部から弁２６０の遠位端部には流体を流すことができるが、遠位端部から近位端部には流体が実質的に流れないようにする一方向逆止弁とすることができる。弁２６０は、チャネル２５６内に配置することができ、弁２６０がチャネル２５６を画定する壁面と実質的に液密なシールを形成するように弁座２５８と接触することができる。いくつかの実施例では、弁２６０は、チャネル２５６を画定する壁面と摩擦嵌めを形成することがある。他の実施例では、弁２６０は、それらの壁面の少なくとも一部分とねじ結合などを形成することができる。弁２６０は、弁座２５８と係合して液密シールの少なくとも一部分を形成するように構成されたシール部材を含むこともある。
【００５５】
上述のように、第２の部材２３６は、筐体２１２内に可動に配置することができる。さらに詳細には、第２の部材２３６は、第１の構成（例えば遠位位置）と第２の構成（例えば近位位置）との間で可動にして、プランジャ・シール２５４を近位方向に駆動して、例えば薬剤を医薬品バイアル（図示せず）から第１の流体タンク２１６内に引き込む陰圧を生じることができる。図１４に示すように、プランジャ・シール２５４を近位方向に駆動するためには、ロッキング機構２７９を注射器本体２３８と係合させて、少なくとも一時的にプランジャ２４４と注射器本体２３８とを結合して、プランジャを近位方向に駆動すると、それに応じて注射器本体２３８及びプランジャ・シール２５４が近位方向に移動するようにすればよい。ロッキング機構２７９は、プランジャ２４４が注射器本体２３８に対して相対的に近位方向及び側方に移動するのを防止して、第２の流体タンク２１８が実質的に影響を受けずに静止した状態のままとなるようにすることができる。プランジャ２４４は、既定の容積、所定の容積、又は使用者が決定した容積になるまで近位方向に駆動することができ、第２の位置は、第１の流体タンク２１６に所望の量の流体（例えば薬剤又は生物製剤）を保持することを含むことがある。第２の位置では、図１４に示すように、輸送デバイス２１０は、第１の流体タンク２１６の内容物を送出し、その後に第２の流体タンク２１８の内容物を患者に対して送出する準備ができている構成になっている可能性がある。
【００５６】
任意の適当なロッキング機構２７９が考えられることは、理解されるであろう。例示するように、第１の流体タンク２１６の流体が（例えば薬剤バイアルから）引き出され、その後に（例えば患者のラインに）計量分配されるまで、プランジャ２４４と注射器本体２３８とが近位方向にも遠位方向にも相対的に移動することを防止することが望ましいことがある。ロッキング機構２７９は、ピン２８５の周りで径方向外向きに枢動可能にすることができる径方向突起２８０を含むことがあり、ピン２８５は、少なくとも部分的には、プランジャ・シャフト２４８によって画定される開口２８３によって保持することができる。第１のロック位置では、径方向突起は、プランジャ２４４の動きの軸に対して実質的に直交するように外向きに枢動することができる。径方向突起２８０は、ロッキング機構２７９がロック位置にあるときに留め具２８７又は注射器本体２３８によって画定される開口と係合することができるピン２８５を含むことがある。図１４に示すように、閉止位置では、ピン２８５が留め具２８７と係合していることにより、プランジャ２４４が近位方向に移動したときに、それに応じて注射器本体２３８が近位方向に移動することがある。プランジャ２４４と注射器本体とを近位方向に一時的に結合することにより、プランジャ２４４を平行移動させて、プランジャ・シール２５を近位方向に引っ張って、薬剤などを第１の流体タンク２１６に引き込めるようにすることができる。ピン２８５及び留め具２８７を含むロッキング機構２７９の特徴は、単なる例示として記載したものであり、任意の適当な止め部、クラスプ、係合、又は結合などが考えられることは理解されるであろう。
【００５７】
輸送デバイス２１０は、第２の構成（例えば近位位置）と第３の構成（例えば遠位位置）の間で移行させて、プランジャ・シール２５４を遠位方向に駆動して陽圧を発生させて、例えば薬剤を第１の流体タンク２１６から押し出すことができる。図１５に示すように、ロッキング機構２７９の径方向突起２８０は、注射器本体２３８の近位表面２８１と係合することができる切欠き又は止め部２８４を画定することができる。図１５に示すように、閉止位置では、ロッキング機構２７９は、プランジャ２４４の遠位方向の移動をもたらし、それに応じて注射器本体２３８を遠位方向に移動させる。このように、ロッキング機構２７９は、第２の流体タンク２１８内の流体が吐出される前に第１の流体タンク２１６内の流体が吐出されることを保証する助けになり得る。
【００５８】
輸送デバイス２１０を、第３の構成と第４の構成の間で移行させて、プランジャ・シール２４０を遠位方向に駆動して陽圧を発生させて、例えば生理食塩水洗浄剤を第２の流体タンク２１８から押し出すことができる。図１６に示すように、プランジャ２４４が押し下げられて第１の流体タンク２１６から流体が吐出された後で、径方向突起２８０を例えば約９０度枢動させて、径方向突起２８０がプランジャ２４４の動きの軸と実質的に平行になるようにすることができる。この「開放」位置では、図１６に示すように、径方向突起２８０は、注射器本体２３８の近位表面２８１と干渉せず、この場合には、径方向突起２８０は、注射器本体２３８内に入ることができる。使用時には、第１の流体タンク２１６から流体が計量分配された後で、ロッキング機構２７９を「開放」して、又は第２の位置に移行させて、プランジャ２４４を押し下げて第２の流体タンク２１８から流体を吐出できるようにすることができる。
【００５９】
図１７から図２３は、実施例による、プレフィルされた生理食塩水又は洗浄剤流体を含むことがある注射器型輸送デバイス３１０を示す図である。薬品を送出するために標準的な注射器を取り付けることができる、１０ｍｌ又は２０ｍｌの生理食塩水洗浄剤など、プレフィルされた、又は所定の量の流体を有する注射器を準備すると、有利であることがある。また、輸送デバイス３１０を備えるシステムなどのシステムであって、第１の洗浄剤を供給した後に、薬品の送出を行い、その後に第２の洗浄剤を送出することができ、これらを全て単一又は一体型のユニット又はシステムで実行することができるシステムを提供すると有利であることもある。このような３ステップ送出システムを単一のユニットとして提供することにより、同じ目的を達成するのに臨床医が複数の追加ステップ（例えば様々な構成要素のねじ留め及び取外し）を実行しなくても済むようにすることができる。このようなステップの数を最小限に抑えることは、中心静脈カテーテルを通して医薬品を与えるときに、キャップを３つ入れる代わりに１つだけで済むことがあり、有利であることがある。このようなシステムは、時間を節約し、医薬品の前後でラインを洗浄するコンプライアンスを高めることができる。新生児及び小児については、このようなシステムは、医薬品が最も効果的な中心区画に医薬品を送ることによって救命医薬品の効能を高めることができる。洗浄／押圧／洗浄プロセスを有することにより、最初に別個の洗浄デバイスを取り付けなくても、医薬品を投与する前にラインが開いていることを保証する助けになり得る。このようなシステムは、バリウムなど幅広い範囲の医薬品で有用である可能性がある。初期洗浄剤を供給することによって、医薬品が他の医薬品及び静脈内流体との不適合性が高くなる傾向があることによってカテーテル内で結晶化するのを防止することができる。患者は、結晶化が生じたラインを修理又は交換するために不要な手術を何度も受けなければならないことになり、また、一般にバリウムはどの化学療法部でも与えられて吐き気を催すので、このリスクを軽減すると有利である可能性がある。
【００６０】
注射器型輸送デバイス３１０（本明細書では「流体輸送デバイス」、「輸送デバイス」、「一体型洗浄デバイス」、又は「薬物送出デバイス」とも呼ぶ）は、筐体３１２と、作動機構３１４とを含む。輸送デバイス３１０は、使用前構成では、第１の流体タンク３１６（本明細書では「第１のタンク」又は「洗浄剤タンク」とも呼ぶ）と、プランジャ３４４とを含むことがある。輸送デバイス３１０は、任意の適当な形状、大きさ、又は構成にすることができる。例えば、輸送デバイス３１０は、図１７及び図１８では実質的に円筒形であるものとして示してあるが、正方形、長方形、多角形、及び／又はその他の任意の非円筒形にすることができる。
【００６１】
図１７及び図１８に示すように、筐体３１２は、近位端部部分３３０及び遠位端部部分３３２を含むことがあり、それらの間に内側容積部３２２を画定することができる。いくつかの実施例では、筐体３１２は、注射器本体と実質的に同様にすることができる。筐体３１２の近位端部部分３３０は、実質的に開放型にすることができ、使用前構成のプランジャ３４４など作動機構３１４の少なくとも一部分を受けて、作動機構３１４の少なくともその一部分を内側容積部３２２内に可動に配置できるように構成することができる。さらに、内側容積部３２２は、本明細書でさらに説明するように、第１の流体タンク３１６を画定するように構成することができる。
【００６２】
筐体３１２は、筐体３１２の遠位端部部分３３２付近に位置決めされる区画化アセンブリ３３１又は当接アセンブリなどを含むことがある。区画化アセンブリ３３１は、本明細書でさらに詳細に説明するように、作動機構３１４のプランジャ・シール３５４の遠位端部３３５に実質的に対応するように成形することができる、凹状ディスク３３３、又は実質的にディスク型の特徴部又は当接部を含むことがある。凹状ディスク３３３は、隔壁として機能することができ、筐体３１２に取り付けることができる、又は筐体３１２と単一のワンピース構造としてモノリシックに形成することができる。凹状ディスク３３３は、内腔３３９を画定するシリンダ３３７と、一体のワンピース構造などでモノリシックに形成することもできる。一実施例では、内腔３３９は、１４ゲージとすることができ、第１の流体タンク３１６と流体結合することができる。凹状ディスク３３３と、シリンダ３３７と、筐体３１２とが協働して、封止してデッドスペースにすることができる空洞３４１を画定することができる。凹状ディスク３３３又は当接部は、任意の適当な形状、位置、又は構成にすることができることは理解されるであろう。
【００６３】
筐体３１２の遠位端部部分３３２は、口部３２０を含むことがある。いくつかの実施例では、口部３２０は、（図１７及び図１８に示すように）筐体３１２及び／又はシリンダ３３７とモノリシックに形成することができる。口部３２０は、シリンダ３３７によって画定された内腔３３９に流体結合することができる。他の実施例では、口部３２０は、例えば摩擦嵌め、ねじ結合、機械的固定具、接着剤、任意数の対合凹部、及び／又はそれらの任意の組合せなど、任意の適当な方法で遠位端部部分３３２に結合することもできる。口部３２０は、任意の適当な形状、大きさ、又は構成にすることができる。例えば、いくつかの実施例では、口部３２０の少なくとも一部分は、末梢ＩＶライン、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）ライン、針、カニューレ、又はその他の内腔を有するデバイスに物理的且つ流体的に結合されるように構成されたロック機構を形成することができる。例えば、いくつかの実施例では、口部３２０は、ＣＶＣライン（図示せず）に物理的且つ流体的に結合するように構成することができるＬＵＥＲ−ＬＯＫ、ＳＬＩＰ−ＴＩＰ、又はそれに類するロッキング機構又は取付け機構などとすることができる。他の実施例では、口部３２０は、内腔を有するデバイスの少なくとも一部分と、単一のワンピース構造でモノリシックに形成することができる。このようにして、口部３２０は、内腔を有するデバイスによって画定される内腔と流体連絡した状態で、内腔を画定するデバイスが患者の体内に配置されたときに患者から体液を受けるように配置することができる。
【００６４】
作動機構３１４は、内側容積部３３２内に配置することができ、第１の構成（例えば図１９に示す筐体３１２に対する近位位置）と第２の構成（例えば図２０に示す筐体３１２に対するより遠位の位置）との間で可動にすることができる。本明細書でさらに説明するように、筐体３１２に対して相対的に作動機構３１４が移動することにより、輸送デバイス３１０を、いくつかの異なる構成及び位置の間で移動させることができる。作動機構３１４は、第１及び第２の構成で、脱着可能にすることができるプランジャ３４４を含むことがある。プランジャ３４４の遠位端部部分３３２は、プランジャ・アセンブリ３３６と選択的に結合するように構成することができる、ＬＵＥＲ−ＬＯＫ或いはそれに類するロック又は結合機構などの取付け要素３５２を含むことがある。取付け要素３５２は、プランジャ３４４を（例えば時計回りに９０度）回転させるとプランジャ３４４がプランジャ・アセンブリ３３６から係合解除されるように、プランジャ・アセンブリ３３６とねじ係合することができる。プランジャ３４４は、例えばねじ係合、スナップ嵌め、摩擦嵌め、又は使用者が入手可能なロッキング機構など任意の適当な方法で、選択的にプランジャ・アセンブリ３３６に取り付け、そこから取り外すことができることは理解されるであろう。
【００６５】
プランジャ・アセンブリ３３６（図１７）は、作動機構３１４が筐体３１２内に配置されたときに内側容積部３２２を画定する壁面の内面との摩擦嵌めを形成することができるプランジャ・シール３５４を含むことがある。同様に、プランジャ・シール３５４は、プランジャ・シール３５４より遠位側の内側容積部３２２の部分がプランジャ・シール３５４より近位側の内側容積部３２２の部分から流体隔離されるように、内側容積部３２２を画定する壁面の内面と流体シールを画定することができる。プランジャ・シール３５４は、プランジャ・シール３５４の遠位端部及び近位端部を通って延びることができるチャネル３５６を画定することができる。チャネル３５６を画定する壁面の内側のセットの一部分は、弁座３５８を受容することができ、この弁座は、弁座３５８からチャネル３５６を通って、またプランジャ・シール３５４の遠位端部から遠位方向に延びるカニューレ３４３を有することがある。プランジャ・シール３５４は、弁座３５８と接触することができる弁３６０を受けることができる。弁３６０は、第１及び第２の位置にある間にプランジャ３４４の取付け要素３５２と選択的に係合することができる近位ねじ付き端部３６２を含むことがある。
【００６６】
弁３６０は、任意の適当な弁とすることができる。例えば、いくつかの実施例では、弁３６０は、弁３６０の近位端部から弁３６０の遠位端部には流体を流すことができるが、遠位端部から近位端部には流体が実質的に流れないようにする一方向逆止弁とすることができる。弁３６０は、チャネル３５６内に配置することができ、弁３６０がチャネル３５６を画定する壁面と実質的に液密なシールを形成するように弁座３５８と接触することができる。いくつかの実施例では、弁３６０は、チャネル３５６を画定する壁面と摩擦嵌めを形成することがある。他の実施例では、弁３６０は、それらの壁面の少なくとも一部分とねじ結合などを形成することができる。弁３６０は、弁座３５８と係合して液密シールの少なくとも一部分を形成するように構成されたシール部材を含むこともある。カニューレ３４３は、例えば約１０ｍｍから約２０ｍｍ、約５ｍｍから約２５ｍｍ、約５ｍｍから約１０ｍｍ、或いはその他のそれらの任意の適当な組合せ又は比率など、任意の適当な長さを有することができる。
【００６７】
プランジャ・アセンブリ３３６は、筐体３１２内に可動に配置することができる。さらに詳細には、プランジャ・アセンブリ３３６は、第１の位置（例えば近位位置）と第２の位置（例えばより遠位の位置）との間で可動にし、プランジャ３５４を遠位方向に駆動して陽圧を発生させて、例えば第１の量の洗浄剤流体を第１の流体タンク３１６から押し出すことができる。プランジャ３４４を遠位方向に変位させることによって、プランジャ・シール３５４を遠位方向に駆動し、第１の流体タンク３１６からの第１の量の流体がシリンダ３３７によって画定される内腔を通して口部３２０から押し出されるようにすることができる。プランジャ３４４は、既定の容積、所定の容積、又は使用者が決定した容積になるまで近位方向に駆動することができ、第２の位置は、第１の流体タンク３１６から第１の量の流体（例えば５ｍｌの生理食塩水）を送出することを含むことがある。第２の位置では、輸送デバイス３１０は、第１の流体タンク３１６の内容物の一部分、例えばその約５０パーセント、約２５パーセントから約７５パーセント、約１０パーセントから約５０パーセント、又はその任意の比率を既に吐き出している可能性がある。輸送デバイスを第１の位置から第２の位置に移行させることによって、ボーラス量の例えば薬剤など第２の種類の流体を送出する前に患者に投与することが望ましいことがある５ｍｌの生理食塩水洗浄剤など第１の洗浄用の量の第１の種類の流体を送出することができる。
【００６８】
特定の実施例では、第１の量の洗浄剤流体を患者に送出する前に、少量の洗浄剤流体を第１の流体タンク３１６からプライミング又は計量分配すると有利であることがある。このような実施例では、第１の流体タンク３１６は、１０．５ｍｌの生理食塩水など、ある量の流体でプレフィルすることができ、この場合、この流体の０．５ｍｌは、輸送デバイス３１０をプライミングするために使用されるように意図されている。適切な量のプライミング流体だけを正確に送出するために、送出する流体が多すぎると洗浄に関連する流体が意図せずに吐出される可能性がある場合には、本明細書でさらに詳細に説明するように、筐体は、プランジャ・シール３５４と締まり嵌めを生じることができる第１の環状バンド３４５を含むことがある。第１の環状バンド３４５は、筐体によって画定される内側容積部３２２内に内向きに突出することがあり、第１の環状バンド３４５は、プランジャ・シール３５４の遠位方向の移動を一時的に制約するような大きさにすることができるが、プランジャ・シール３５４と第１の環状バンド３４５の間の締まり嵌めは容易に解除することができる。プライミングが望ましい使用前構成では、プランジャ・シール３５４を、第１の環状バンド３４５の直ぐ近位側に位置決めして、第１の流体タンク３１６が望ましい洗浄用の量の流体と、望ましいプライミング用の量の流体とを収容するようにすることができる。プランジャ・シール３５４は、プランジャ・シールが第１の環状バンド３４５と締まり嵌め状態で係合するまでプランジャ３４４を押し下げることによって、前進させることができる。これは、使用者が締まり嵌めに行き当たったときに、適当な量のプライミング流体が計量分配されたことを容易に認識できるような大きさにすることができる。
【００６９】
輸送デバイス３１０を第１の位置から第２の位置に移行させるにつれて、第１の量の洗浄剤流体を送出するためには、プランジャ３４４を遠位方向にさらに前進させて、締まり嵌めを解除すればよい。プランジャ３４４は、プランジャ・シール３５４と第２の環状バンド３４７の間に第２の干渉が生じて適切な量の第１の流体（例えば５ｍｌ）が送出されたことを示すまで、押し下げることができる。輸送デバイス３１０を第１の位置から第２の位置に移行させることによって、カニューレ３４３も遠位方向に平行移動させて、カニューレ３４３がシリンダ３３７によって画定される内腔３３９内を前進するようにすることができる。第２の構成では、カニューレ３４３は、口部３２０に十分に近接させて位置決めすることができるので、カニューレ３４３を通して送出される流体は、口部３２０から患者の体内及び／又は内腔を画定するデバイスの中に入っていくことになる。カニューレ３４３は、第１の構成から第２の構成に移行する間に、例えば約５ｍｍから約１０ｍｍ、約３ｍｍから約１２ｍｍ、約１ｍｍから約１５ｍｍ、又はそれらの任意の何分の１かの距離だけ前進することができる。第１の構成から第２の構成に移行するにつれて第１の流体洗浄剤を供給することにより、十分な量の洗浄剤流体（例えば５ｍｌの生理食塩水）を送出して、患者の内腔を画定するデバイス（例えばＣＶＣライン）を洗浄することができる。
【００７０】
図２１を参照すると、プランジャ３４４を選択的に取り外すことによって、輸送デバイス３１０を第２の構成から第３の構成に移行させることができる。一実施例では、プランジャ３４４は、取付け要素３５２を弁３６０の近位ねじ付き端部３６２からねじ外しすることによって、取り外すことができる。プランジャ３４４は、輸送デバイス３１０からとし外した後、廃棄することができる。一実施例では、輸送時及び使用前に輸送デバイス３１０にプランジャ３４４を設けておくと、弁３６０を実質的に無菌状態且つ／又は無汚染状態に保つ働きをすることができる。輸送デバイス３１０は、さらに、注射器３９０を選択的に取り付けることによって、第２の構成から第３の構成に移行させることができる。注射器３９０は、第２の流体タンク３１８を画定することができる注射器本体３３８を有することがある。注射器本体３３８は、注射器本体３３８内を遠位方向に平行移動して第２の流体タンク３１８から流体を吐出することができるプランジャ３９２を含むことがある。プレフィルされた量の薬剤又は生物製剤など、任意の適当な流体を使用して、第２の流体タンク３１８を充填することができる。注射器本体３３８は、口部３２０と構造及び動作が同様であることもある口部３４９を、遠位端部に含むことがある。口部３４９は、ＬＵＥＲ−ＬＯＫ又はその他の任意の適当な取付け機構を含む可能性がある。注射器本体３３８は、口部３４９を弁３６０の近位ねじ付き端部３６２とねじ係合させることによって、プランジャ・アセンブリ３３６に流体結合することができる。
【００７１】
図２２に示すように、輸送デバイス３１０は、プランジャ３９２を押し下げて、第２の流体タンク３１８内に保持されている流体が口部３４９を通して吐出されるようにすることによって、第３の構成から第４の構成に移行させることができる。口部３４９とプランジャ・アセンブリ３３６を流体結合して、流体が第２の流体タンク３１８から弁３６０を通り、カニューレ３４３を通って口部３２０から患者の体内に流れるようにすることができる。注射器３９０は、プレフィルド注射器、又は臨床医によって引っ張られて所望の量の流体を収容する注射器など、任意の適当な注射器とすることができる。第２の流体タンク３１８は、例えばアトロピン、エトミデート、ロクロニウム、サクシニルコリン、エピネフリン、ＮＡＲＣＡＮ、又はアミオダロンなど、任意の適当な薬剤又は生物製剤などを収容することができる。第２の流体タンク３１８は、例えば、約１．０ｍｌから約３．０ｍｌなど、任意の適当な量の流体を収容することができる。さらに別の実施例では、第２の流体タンク３１８は、約３．０ｍｌ、４．０ｍｌ、５．０ｍｌ、６．０ｍｌ、７．０ｍｌ、８．０ｍｌ、９．０ｍｌ、１０．０ｍｌ、１５．０ｍｌ、２０．０ｍｌ、２５．０ｍｌ、５０ｍｌ、或いはこれらの間の任意の体積、又はその何分の１かの体積を収容することができる。第１の流体洗浄剤の後に薬剤又は生物製剤の送出を行うことにより、患者のラインを効率的に洗浄し、且つ／或いは薬剤が患者のライン内に存在する望ましくない流体又は物質と相互作用する確率を最小限に抑えることができる。
【００７２】
輸送デバイス３１０は、第４の位置と第５の位置の間で移行させて、プランジャ・シール３５４を遠位方向に駆動して陽圧を発生させて、例えば第２の量の流体を第１の流体タンク３１６から押し出すことができる。ある実施例では、注射器３９０は、取り外されたプランジャ３４４の代わりにプランジャとして機能することができ、注射器３９０を遠位方向に前進させることにより、同時にプランジャ・アセンブリ３３６を遠位方向に平行移動させることができる。図２３に示すように、プランジャ３９２が押し下げられて第２の流体タンク３１８から流体が吐出された後で、プランジャ３９２及び／又は注射器３９０を引き続き押し下げると、プランジャ・シール３５４を、凹状ディスク３３３の近位表面に着座するまで遠位方向に作動させることができる。プランジャ・シール３５４の遠位端部３３５は、凹状ディスク３３３の形状と実質的に一致させることができるので、実質的に全ての流体が、第１の流体タンク３１６から吐出される。第２の洗浄で第２の量の流体を送出することにより、第１の流体タンク３１６から投与された薬剤又はその他の流体を、取り付けられた内腔を画定するデバイス（例えばＣＶＣライン）に沿ってさらに押し出すことができる。
【００７３】
１つの実例では、輸送デバイス３１０の第１の流体タンク３１６は、１０．５ｍｌの生理食塩水で充填することができる。プランジャ３４４を遠位方向に作動させて、０．５ｍｌの生理食塩水を第１の流体タンクから吐出することによって、輸送デバイスをプライミングすることができる。次いで、輸送デバイス３１０の口部３２０を、患者のＣＶＣラインと係合させることができる。次いで、プランジャ３４４を押し下げて、第１の５ｍｌの量の生理食塩水を送出して、ＣＶＣラインを洗浄することができる。プランジャ３４４は、プランジャ・アセンブリ３３６からねじ外しして、廃棄することができる。１ｍｌのエピネフリンが入っている注射器３９０を、プランジャ・アセンブリ３３６とねじ係合させて、患者のＣＶＣラインに計量分配することができる。次いで、注射器３９０を前進させて、第２の５ｍｌの量の生理食塩水を送出して、ＣＶＣラインを洗浄し、エピネフリンが心臓又はその他の所望の目標まで流れやすくなるようにすることができる。任意の適当な体積の第１の洗浄剤、薬剤、及び第２の洗浄剤が考えられることは理解されるであろう。第１の洗浄用の量及び第２の洗浄用の量は、同じ量であってもよいし、異なる量であってもよいし、或いは異なる種類であってもよい。例えば、第２の洗浄用の量は、いくつかの適用例では、ヘパリンを含むことがある。薬剤が違えば、関連する体積及び関連する洗浄用の体積も異なる可能性があることは理解されるであろう。例えば、薬剤の後に第１の洗浄剤を送出し、その後に第２の洗浄剤を送出する、第１の洗浄剤及び第２の洗浄剤の後に薬剤を送出する、或いは第１の洗浄剤の後に第１の薬剤、第２の洗浄剤、第２の薬剤を送出し、次いで第３の洗浄剤を送出するなど、様々な組合せの薬剤及び／又は洗浄剤の段階が考えられることは理解されるであろう。２段階、３段階、４段階、５段階及び６段階など複数の段階を、単一の注射器型デバイスにまとめることもできることは理解されるであろう。様々な処置のために、複数の多段階注射器システムを組み合わせて使用することができることも理解されるであろう。
【００７４】
図２４から図３１は、実施例による、プレフィルされた生理食塩水又は洗浄剤流体を含むことがある注射器型輸送デバイス４１０を示す図である。薬品を送出するために標準的な注射器を取り付けることができる、１０ｍｌ又は２０ｍｌの生理食塩水洗浄剤など、プレフィルされた、又は所定の量の流体を有する注射器を準備すると、有利であることがある。また、輸送デバイス４１０を備えるシステムなどのシステムであって、第１の洗浄剤を供給した後に、薬品の送出を行い、その後に第２の洗浄剤を送出することができるシステムを提供すると有利であることもある。注射器型輸送デバイス４１０（本明細書では「流体輸送デバイス」、「輸送デバイス」、「一体型洗浄デバイス」、又は「薬物送出デバイス」とも呼ぶ）は、筐体４１２と、作動機構４１４とを含む。輸送デバイス４１０は、使用前構成では、第１の流体タンク４１６（本明細書では「第１のタンク」又は「洗浄剤タンク」とも呼ぶ）と、プランジャ・アセンブリ４３６と、シール４５１又はキャップとを含むことがある。輸送デバイス４１０は、任意の適当な形状、大きさ、又は構成にすることができる。例えば、輸送デバイス４１０は、図２４及び図２５では実質的に円筒形であるものとして示してあるが、正方形、長方形、多角形、及び／又はその他の任意の非円筒形にすることができる。
【００７５】
図２５及び図２６に示すように、筐体４１２は、近位端部部分４３０及び遠位端部部分４３２を含むことがあり、それらの間に内側容積部４２２を画定することができる。いくつかの実施例では、筐体４１２は、注射器本体と実質的に同様にすることができる。筐体４１２の近位端部部分４３０は、実質的に開放型にすることができ、シール４５１を受けることができる。シール４５１は、筐体４１２の内側容積部４４２を使用前に無菌状態且つ／又は無汚染状態に維持することができる任意の適当なキャップ、プラグ、又は引き離し箔（ｔｅａｒ  ａｗａｙ  ｆｏｉｌ）とすることができる。シール４５１は、識別用情報、改竄防止機構、又はシール４５１の再取付けを防止する機構などを含むことがある。図２７に示すように、シール４５１は、シールを破る、キャップをねじ外しする、又は締まり嵌めを解除するなど、任意の適当な方法で取り外すことができる。
【００７６】
筐体４１２は、筐体４１２の遠位端部部分４３２付近に位置決めされる区画化アセンブリ４３１を含むことがある。区画化アセンブリ４３１は、本明細書でさらに詳細に説明するように、作動機構４１４のプランジャ・シール４５４の遠位端部４３５に実質的に対応するように成形することができる凹状ディスク４３３を含むことがある。凹状ディスク４３３は、隔壁又は当接部として機能することができ、筐体４１２に取り付けることができる、又は筐体４１２と単一のワンピース構造としてモノリシックに形成することができる。凹状ディスク４３３は、内腔４３９を画定するシリンダ４３７と、一体のワンピース構造などでモノリシックに形成することもできる。一実施例では、内腔４３９は、１４ゲージとすることができ、第１の流体タンク４１６と流体結合することができる。凹状ディスク４３３と、シリンダ４３７と、筐体４１２とが協働して、封止してデッドスペースにすることができる空洞４４１を画定することができる。
【００７７】
筐体４１２の遠位端部部分４３２は、口部４２０を含むことがある。いくつかの実施例では、口部４２０は、（図２４及び図２５に示すように）筐体４１２及び／又はシリンダ４３７とモノリシックに形成することができる。口部４２０は、シリンダ４３７によって画定された内腔４３９に流体結合することができる。他の実施例では、口部４２０は、例えば摩擦嵌め、ねじ結合、機械的固定具、接着剤、任意数の対合凹部、及び／又はそれらの任意の組合せなど、任意の適当な方法で遠位端部部分４３２に結合することもできる。口部４２０は、任意の適当な形状、大きさ、又は構成にすることができる。例えば、いくつかの実施例では、口部４２０の少なくとも一部分は、末梢ＩＶライン、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）ライン、針、カニューレ、又はその他の内腔を有するデバイスに物理的且つ流体的に結合されるように構成されたロック機構を形成することができる。例えば、いくつかの実施例では、口部４２０は、ＣＶＣライン（図示せず）に物理的且つ流体的に結合するように構成することができるＬＵＥＲ−ＬＯＫ、ＳＬＩＰ−ＴＩＰ、又はそれに類するロッキング機構又は取付け機構などとすることができる。他の実施例では、口部４２０は、内腔を有するデバイスの少なくとも一部分と、単一のワンピース構造でモノリシックに形成することができる。このようにして、口部４２０は、内腔を有するデバイスによって画定される内腔と流体連絡した状態で、内腔を画定するデバイスが患者の体内に配置されたときに患者から体液を受けるように配置することができる。
【００７８】
輸送デバイス４１０は、シール４５１を取り外すことによって、第１の構成（例えば図２６）と第２の構成（例えば図２７）との間で移行させることができる。図２８に示すように、輸送デバイス４１０は、作動機構４１４の少なくとも一部分を筐体４１２の内側容積部４２２に挿入することによって、第２の構成から第３の構成に移行させることができる。作動機構４１４の遠位端部の口部４４９は、プランジャ・アセンブリ４３６と選択的に係合させることができる。作動機構４１４は、作動機構４１４が筐体４１２に対して相対的に可動になるように、プランジャ・アセンブリ４３６と結合することができる。本明細書でさらに説明するように、筐体４１２に対して相対的に作動機構４１４が移動することにより、輸送デバイス４１０を、いくつかの異なる構成及び位置の間で移動させることができる。作動機構４１４の遠位端部は、プランジャ・アセンブリ４３６と選択的に物理的且つ／又は流体的に結合するように構成することができる、ＬＵＥＲ−ＬＯＫ或いはそれに類するロッキング又は結合機構などの取付け要素４５２を含むことがある。作動機構４１４は、作動機構４１４を（例えば反時計回りに９０度）回転させると作動機構４１４をプランジャ・アセンブリ４３６と係合させることができるように、プランジャ・アセンブリ４３６とねじ係合することができる。作動機構４１４は、例えばねじ係合、スナップ嵌め、摩擦嵌め、又は使用者が入手可能なロッキング機構など任意の適当な方法で、選択的にプランジャ・アセンブリ４３６に取り付け、そこから取り外すことができることは理解されるであろう。
【００７９】
作動機構４１４は、一実施例では、任意の適当な薬剤又は生物製剤などをプレフィルすることができる注射器４９０を含むことがある。注射器４９０は、第２の流体タンク４１８を画定することができる注射器本体４３８を有することがある。注射器４９０は、注射器本体４３８内で遠位方向に平行移動して、第２の流体タンク４１８から流体を吐出することができるプランジャ４９２を含むことがある。プレフィルされた量の薬剤又は生物製剤など、任意の適当な流体を使用して、第２の流体タンク４１８を充填することができる。
【００８０】
プランジャ・アセンブリ４３６は、内側容積部４２２を画定する壁面の内面との摩擦嵌めを形成することができるプランジャ・シール４５４を含むことがある。同様に、プランジャ・シール４５４は、プランジャ・シール４５４より遠位側の内側容積部４２２の部分がプランジャ・シール４５４より近位側の内側容積部４２２の部分から流体隔離されるように、内側容積部４２２を画定する壁面の内面と流体シールを画定することができる。プランジャ・シール４５４は、プランジャ・シール４５４の遠位端部及び近位端部を通って延びることができるチャネル４５６を画定することができる。チャネル４５６を画定する壁面の内側のセットの一部分は、弁座４５８を受容することができ、この弁座４５８は、弁座４５８からチャネル４５６を通って、またプランジャ・シール４５４の遠位端部から遠位方向に延びるカニューレ４４３を有することがある。プランジャ・シール４５４は、弁座４５８と接触することができる弁４６０を受けることができる。弁４６０は、作動機構４１４の取付け要素４５２と選択的に係合することができるねじ付き近位端部４６２を含むことがある。特定の実施例では、図２５に示すように、プランジャ・アセンブリ４３６は、プランジャ・シール４５４、カニューレ４４３、弁座４５８、及び弁４６０のうちの１つ又は複数を単一のワンピース構造になるようにモノリシックに形成することができる、一体構成要素とすることができる。
【００８１】
弁４６０は、任意の適当な弁とすることができる。例えば、いくつかの実施例では、弁４６０は、弁４６０の近位端部から弁４６０の遠位端部には流体を流すことができるが、遠位端部から近位端部には流体が実質的に流れないようにする一方向逆止弁とすることができる。弁４６０は、チャネル４５６内に配置することができ、弁４６０がチャネル４５６を画定する壁面と実質的に液密なシールを形成するように弁座４５８と接触することができる。いくつかの実施例では、弁４６０は、チャネル４５６を画定する壁面と摩擦嵌めを形成することがある。他の実施例では、弁４６０は、それらの壁面の少なくとも一部分とねじ結合などを形成することができる。弁４６０は、弁座４５８と係合して液密シールの少なくとも一部分を形成するように構成されたシール部材を含むこともある。カニューレ４４３は、例えば約１０ｍｍから約２０ｍｍ、約５ｍｍから約２５ｍｍ、約５ｍｍから約１０ｍｍ、或いはその他のそれらの任意の適当な組合せ又はそれらの何分の１かなど、任意の適当な長さを有することができる。
【００８２】
プランジャ・アセンブリ４３６は、筐体４１２内に可動に配置して、流体輸送デバイス４１０を第２の構成から第３の構成に移行させることができる。図２９に示すように、プランジャ・アセンブリ４３６を可動にして、プランジャ・シール４５４を遠位方向に駆動して陽圧を発生させて、例えば第１の量の洗浄剤流体を第１の流体タンク４１６から押し出すことができる。作動機構４１４を遠位方向に変位させることによって、プランジャ・シール４５４を遠位方向に駆動し、第１の流体タンク４１６からの第１の量の流体がシリンダ４３７によって画定される内腔４３９を通して口部４２０から押し出されるようにすることができる。作動機構４１４は、既定の容積、所定の容積、又は使用者が決定した容積になるまで遠位方向に駆動することができ、この遠位方向の作動は、第１の流体タンク４１６から第１の量の流体（例えば５ｍｌの生理食塩水）を送出することを含むことがある。第３の構成では、輸送デバイス４１０は、第１の流体タンク４１６の内容物の一部分、例えばその約５０パーセント、約２５パーセントから約７５パーセント、約１０パーセントから約５０パーセント、又はその任意の何分の１かを既に吐き出している可能性がある。輸送デバイス４１０を第２の構成から第３の構成に移行させることによって、ボーラス量の例えば薬剤などの第２の種類の流体を送出する前に患者に投与することが望ましいことがある５ｍｌの生理食塩水洗浄剤など第１の洗浄用の量の第１の種類の流体を送出することができる。
【００８３】
特定の実施例では、第１の量の洗浄剤流体を患者に送出する前に、少量の洗浄剤流体を第１の流体タンク４１６からプライミング又は計量分配すると有利であることがある。このような実施例では、第１の流体タンク４１６は、１０．５ｍｌの生理食塩水など、ある量の流体でプレフィルすることができ、この場合、この流体の０．５ｍｌは、輸送デバイス４１０をプライミングするために使用されるように意図されている。適切な量のプライミング流体だけを正確に送出するために、送出する流体が多すぎると洗浄に関連する流体が意図せずに吐出される可能性がある場合には、本明細書でさらに詳細に説明するように、筐体４１２は、プランジャ・シール４５４と締まり嵌めを生じることができる第１の環状バンド４４５を含むことがある。第１の環状バンド４４５は、筐体４１２によって画定される内側容積部４２２内に内向きに突出することがあり、第１の環状バンド４４５は、プランジャ・シール４５４の遠位方向の移動を一時的に制約するような大きさにすることができるが、プランジャ・シール４５４と第１の環状バンド４３４５の間の締まり嵌めは容易に解除することができるが、依然として触覚フィードバックを使用者に提供することができる。プライミングが望ましい使用前構成では、プランジャ・シール４５４を、第１の環状バンド４４５の直ぐ近位側に位置決めして、第１の流体タンク４１６が望ましい洗浄用の量の流体と、望ましいプライミング用の量の流体とを収容するようにすることができる。プランジャ・シール４５４は、プランジャ・シール４５４が第１の環状バンド４４５と締まり嵌め状態で係合するまで作動機構４１４を押し下げることによって、前進させることができる。これは、使用者が締まり嵌めに行き当たったときに、適当な量のプライミング流体が計量分配されたことを容易に認識できるような大きさにすることができる。
【００８４】
輸送デバイス４１０を第２の位置から第３の位置に移行させるにつれて、作動機構４１４を遠位方向に前進させて、第１の環状バンド４４５とプランジャ・シール４５４の間の締まり嵌めを解除することができる。作動機構４１４は、プランジャ・シール４５４と第２の環状バンド４４７の間に第２の干渉が生じて適切な量の第１の流体（例えば５ｍｌの生理食塩水）が送出されたことを示すまで、押し下げることができる。輸送デバイス４１０を第２の構成から第３の構成に移行させることによって、カニューレ４４３も遠位方向に平行移動させて、カニューレ４４３がシリンダ４３７によって画定される内腔４３９内を前進するようにすることができる。第３の構成では、図２９に示すように、カニューレ４４３は、口部４２０に十分に近接させて位置決めすることができるので、カニューレ４４３を通して送出される流体は、口部４２０から患者の体内及び／又は内腔を画定するデバイスの中に入っていくことになる。カニューレ４４３は、第２の構成から第３の構成に移行する間に、例えば約５ｍｍから約１０ｍｍ、約３ｍｍから約１２ｍｍ、約１ｍｍから約１５ｍｍ、又はそれらの任意の何分の１かの距離だけ前進することができる。第２の構成から第３の構成に移行するにつれて第１の流体洗浄剤を供給することにより、十分な量の洗浄剤流体（例えば５ｍｌの生理食塩水）を送出して、患者の内腔を画定するデバイス（例えばＣＶＣライン）を洗浄することができる。
【００８５】
図３０に示すように、輸送デバイス４１０は、プランジャ４９２を押し下げて、第２の流体タンク４１８内に保持されている流体が口部４４９を通して吐出されるようにすることによって、第３の構成から第４の構成に移行させることができる。口部４４９とプランジャ・アセンブリ４３６を流体結合して、流体が第２の流体タンク４１８から弁４６０を通り、カニューレ４４３を通って口部４２０から患者の体内及び／又は内腔を画定するデバイス内に流れるようにすることができる。注射器４９０は、プレフィルド注射器、又は臨床医によって引っ張られて所望の量の流体を収容する注射器など、任意の適当な注射器とすることができる。第２の流体タンク４１８は、例えばアトロピン、エトミデート、ロクロニウム、サクシニルコリン、エピネフリン、ＮＡＲＣＡＮ、又はアミオダロンなど、任意の適当な薬剤又は生物製剤を収容することができる。第２の流体タンク４１８は、例えば、約１．０ｍｌから約３．０ｍｌなど、任意の適当な体積の流体を収容することができる。さらに別の実施例では、第２の流体タンク４１８は、約３．０ｍｌ、４．０ｍｌ、５．０ｍｌ、６．０ｍｌ、７．０ｍｌ、８．０ｍｌ、９．０ｍｌ、１０．０ｍｌ、１５．０ｍｌ、２０．０ｍｌ、２５．０ｍｌ、５０ｍｌ、或いはこれらの間の任意の体積、又はその何分の１かの体積を収容することができる。第１の流体洗浄剤の後に薬剤又は生物製剤の送出を行うことにより、患者のラインを効率的に洗浄し、且つ／或いは薬剤が患者のライン内に存在する望ましくない流体又は物質と相互作用する確率を最小限に抑えることができる。
【００８６】
図３１に示すように、輸送デバイス４１０は、第４の構成から第５の構成に移行させて、プランジャ・シール４５４を遠位方向に駆動して陽圧を発生させて、例えば第２の量の流体を第１の流体タンク４１６から押し出すことができる。注射器４９０を遠位方向に前進させることにより、同時にプランジャ・アセンブリ４３６を遠位方向に平行移動させることができる。図３１に示すように、プランジャ４９２が押し下げられて第２の流体タンク４１８から流体が吐出された後で、プランジャ４９２及び／又は注射器４９０を引き続き押し下げると、プランジャ・シール４５４を、凹状ディスク４３３の近位表面に着座するまで遠位方向に作動させることができる。プランジャ・シール４５４の遠位端部４３５は、凹状ディスク４３３の形状と実質的に一致させることができるので、実質的に全ての流体が、第１の流体タンク４１６から吐出される。第２の洗浄で第２の量の流体を送出することにより、第１の流体タンク４１６から投与された薬剤又はその他の流体を、取り付けられた内腔を画定するデバイス（例えばＣＶＣライン）に沿ってさらに押し出すことができる。
【００８７】
図３２は、実施例による、代替的なロッキング機構５７９を含むことがある注射器型輸送デバイス５１０を示す図である。輸送デバイス５１０の動作は、本明細書に記載する輸送デバイス４１０の動作と同じ、又は実質的に同様であることがある。頑健なロッキング機構５７９は、洗浄剤流体の第１の部分が送出されたときに輸送デバイス５１０をいつプライミングするかについての明白な案内と、薬剤が送出されるまでは第２の量の流体洗浄剤が送出されないという追加の保証とを臨床医に提供するために有利であることがあると判断されることがある。本明細書で説明するように、第１の洗浄剤を供給した後で薬品を送出し、その後に第２の洗浄剤を供給することができる輸送デバイス５１０などのシステムを提供すると有利であることがある。注射器型輸送デバイス５１０（本明細書では「流体輸送デバイス」、「輸送デバイス」、「一体型洗浄デバイス」、又は「薬物送出デバイス」とも呼ぶ）は、筐体５１２と、作動機構５１４とを含む。
【００８８】
作動機構５１４は、一実施例では、任意の適当な薬剤又は生物製剤などをプレフィルすることができる注射器５９０を含むことがある。注射器５９０は、第２の流体タンク５１８を画定することができる注射器本体５３８を有することがある。注射器５９０は、注射器本体５３８内で遠位方向に平行移動して、第２の流体タンク５１８から流体を吐出することができるプランジャ５９２を含むことがある。プレフィルされた量の薬剤又は生物製剤など、任意の適当な流体を使用して、第２の流体タンク５１８を充填することができる。
【００８９】
プランジャ・アセンブリ５３６は、筐体５１２の内側容積部５２２を画定する壁面の内面との摩擦嵌めを形成することができるプランジャ・シール５５４を含むことがある。同様に、プランジャ・シール５５４は、プランジャ・シール５５４より遠位側の内側容積部５２２の部分がプランジャ・シール５５４より近位側の内側容積部５２２の部分から流体隔離されるように、内側容積部５２２を画定する壁面の内面と流体シールを画定することができる。プランジャ・シール５５４は、プランジャ・シール５５４の遠位端部及び近位端部を通って延びることができるチャネル（図示せず）を画定することができる。チャネルを画定する壁面の内側のセットの一部分は、弁５６０を受容することができ、この弁５６０は、弁５６０からチャネルを通って、またプランジャ・シール５５４の遠位端部から遠位方向に延びるカニューレ５４３を有することがある。弁５６０は、任意の適当な弁とすることができる。例えば、いくつかの実施例では、弁５６０は、弁５６０の近位端部から弁５６０の遠位端部には流体を流すことができるが、遠位端部から近位端部には流体が実質的に流れないようにする一方向逆止弁とすることができる。プランジャ・アセンブリ５３６は、プランジャ・シール５５４に結合される、又はプランジャ・シール５５４とモノリシックに形成される少なくとも１つの半円形突起５８１を含むことがあり、この少なくとも１つの半円形突起５８１が、プランジャ・シール５５４に対して相対的にほぼ近位方向に延びるようになっている。この少なくとも１つの半円形突起５８１は、筐体５１２の壁面に対応するように成形することができる。この少なくとも１つの半円形突起５８１は、開口５８４を画定することがあり、可撓性タブ又は一体蝶番５８５を、少なくとも部分的にはこの開口５８４内に位置決めすることができる。一体蝶番５８５は、径方向外側に付勢することができ、十分に可撓性にすることができるので、使用者は、一体蝶番５８５を押し下げて、少なくとも１つの半円形突起５８１に対して相対的に移動するようにすることができる。
【００９０】
プランジャ・アセンブリ５３６は、筐体５１２内に可動に配置することができる。さらに詳細には、プランジャ・アセンブリ５３６を可動にして、プランジャ・シール５５４を遠位方向に駆動して、例えば第１の量の洗浄剤流体を第１の流体タンク５１６から押し出す陽圧を生じることができる。筐体５１２は、第１の開口５８７及び第２の開口５８９を画定することができ、第１の開口５８７と第２の開口５８９とは、同じ直線軸上で離間させることができる。第１の開口５８７及び第２の開口５８９は、筐体５１２を通る貫通孔とすることができる。作動機構５１４を遠位方向に変位させることによって、プランジャ・シール５５４を遠位方向に駆動し、第１の流体タンク５１６からの第１の量の流体が押し出されるようにすることができる。輸送デバイス５１０が適切にプライミングされたら、一体蝶番５８５が第１の開口５８７と係合して、作動機構５１４と筐体５１２とが相対的に移動することを防止することができる。次に、一体蝶番５８５を押し下げて一体蝶番５８５が第１の開口５８７から外れるようにすることによって、作動機構５１４を自由に遠位方向に移動できるようにすることができる。同時に作動機構５１４に遠位方向の圧力を加えることにより、プランジャ・シール５５４を既定の容積、所定の容積、又は使用者が決定した容積になるまで遠位方向に駆動することができ、この遠位方向の作動は、第１の流体タンク５１６から第１の量の流体（例えば５ｍｌの生理食塩水）を送出することを含むことがある。所定の体積が送出されたら、一体蝶番５８５が第２の開口５８９と係合して、作動機構５１４と筐体５１２の相対的な移動が再度防止されるようにすることができる。この構成では、輸送デバイス５１０は、第１の流体タンク５１６の内容物の一部分、例えばその約５０パーセント、約２５パーセントから約７５パーセント、約１０パーセントから約５０パーセント、又はその任意の何分の１かを既に吐き出している可能性がある。第１の流体洗浄剤を供給することにより、患者の内腔を画定するデバイス（例えばＣＶＣライン）を洗浄するのに十分な量の洗浄剤流体（例えば５ｍｌの生理食塩水）を送出することができる。
【００９１】
輸送デバイス５１０を使用して、例えば注射器５９０のプランジャ５９２を押し下げて、第２の流体タンク５１８内に保持されている流体が吐出されるようにすることによって、薬剤又は生物製剤を投与することができる。注射器５９０は、プレフィルド注射器、又は臨床医によって引っ張られて所望の量の流体を収容する注射器など、任意の適当な注射器とすることができる。第２の流体タンク５１８は、例えばアトロピン、エトミデート、ロクロニウム、サクシニルコリン、エピネフリン、ＮＡＲＣＡＮ、又はアミオダロンなど、任意の適当な薬剤又は生物製剤を収容することができる。第１の流体洗浄剤の後に薬剤又は生物製剤の送出を行うことにより、患者のラインを効率的に洗浄し、且つ／或いは薬剤が患者のライン内に存在する望ましくない流体又は物質と相互作用する確率を最小限に抑えることができる。例えば薬剤の送出中に、一体蝶番５８５が第２の開口５８９と係合して、注射器５９０の動作中にプランジャ・シール５５４の遠位方向の移動を妨げることができる。このようなロッキング機構５７９は、薬剤を第１の流体タンク５１６内に残っている洗浄剤の一部と意図せずに混合させることなく薬剤が送出されることを保証する助けになり得る。
【００９２】
薬剤を送出した後で、輸送デバイス５１０を移行させてプランジャ・シール５５４を遠位方向に駆動して、例えば第２の量の流体を第１の流体タンク５１６から押し出す陽圧を生じることができる。プランジャ・シール５５４を遠位方向に移動させるためには、一体蝶番５８５を押し下げて、作動機構５１４を筐体５１２及び第２の開口５８９から結合解除すればよい。一体蝶番５８５が係合解除されたら、プランジャ・シール５５４を遠位方向に駆動して、第１の流体タンク５１６内から残りの流体を空にすることができる。第２の洗浄で第２の量の流体を送出することにより、第１の流体タンク５１６から投与された薬剤又はその他の流体を、取り付けられた内腔を画定するデバイス（例えばＣＶＣライン）に沿ってさらに押し出すことができる。
【００９３】
以上の実施例及び実例の説明は、例示及び説明のために与えたものである。この説明は、全てを網羅する、又は記載した形態に限定することを意図したものではない。上記の教示に照らして、多数の修正が可能である。それらの修正のうちの一部は既に述べたが、他の修正は、当業者には理解されるであろう。これらの実施例は、企図した特定の用途に適している様々な実施例の原理を最もよく例示するために選択し、説明したものである。もちろん、その範囲は、本明細書に記載する実例に限定されず、当業者なら、任意数の適用例及び等価なデバイスで、利用することができる。本発明の範囲は、本明細書に添付する特許請求の範囲によって定義されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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