(57)【要約】少なくとも１つの組織試料を取得及び分析する方法は、組織容器に、少なくとも１つの組織試料に関連する第１の追跡データを形成することを含む。輸送容器に、第２の追跡データを形成する。第２の追跡データは、少なくとも１つの組織試料に関連付けられる。少なくとも１つの組織試料を組織容器に入れる。第１及び第２の追跡データが両方とも、取り出した組織サンプルと確実に関連付けられるように、組織容器及び輸送容器から得た第１及び第２の追跡データを、電子走査システムにより走査する。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検システムを使用して患者から取り出された少なくとも１つの組織試料を分析する方法であって、
（ａ）組織容器に、前記少なくとも１つの組織試料に関連する第１の追跡データを形成すること、
（ｂ）輸送容器に、前記少なくとも１つの組織試料に関連する第２の追跡データを形成すること、
（ｃ）前記少なくとも１つの組織試料を含む前記組織容器を前記輸送容器に入れること、及び
（ｄ）前記第１及び第２の追跡データが両方とも前記少なくとも１つの組織試料と確実に関連付けられるように、電子走査システムにより前記組織容器及び前記輸送容器からの前記第１及び第２の追跡データを走査すること
を含む、前記方法。
【請求項２】
前記第１及び第２の追跡データの前記走査は、前記生検が行われるのと同じ位置で行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記生検システムから前記少なくとも１つの組織試料を取り出すことをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
組織追跡システムの制御ユニットに取り出した時間を入力することをさらに含み、前記取り出した時間が、前記少なくとも１つの組織試料を前記組織容器に入れることに関連する、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記生検システムが取り外し可能な組織試料トレイを含み、前記生検システムから少なくとも１つの組織試料を取り出す行為が前記取り外し可能な組織試料トレイを取り出すことを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも１つの組織試料を前記組織容器内に入れることは、前記組織試料トレイを前記少なくとも１つの組織試料と共に前記組織容器内に入れることを含み、前記組織試料トレイが可撓であり、前記組織試料トレイを前記組織容器に入れる行為は、前記組織試料トレイを前記組織容器内で少なくとも部分的に平らにすることを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記第１の追跡データを形成した後に前記組織容器を前記輸送容器に入れることをさらに含み、前記組織容器が前記輸送容器内に入れた後に前記第２の追跡データを形成することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記第１の追跡データ及び前記第２の追跡データを形成した後に、前記組織容器を含む前記輸送容器を副次位置に輸送することをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記副次位置に到着したときに前記第２の追跡データを走査することをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記組織容器を前記輸送容器から取り出し、前記組織容器を前記輸送容器から取り出した後に前記第１の追跡データ及び前記第２の追跡データの両方を走査して、前記第１の追跡データ及び前記第２の追跡データを少なくとも１つの組織試料と関連付けることを確実にすることをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記生検が行われる前記位置が第１の組織追跡システムを有し、前記副次位置が第２の組織追跡システムを有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１の組織追跡システムは第１のネットワークインターフェースを含み、前記第２の組織追跡システムは第２のネットワークインターフェースを含み、前記第１のネットワークインターフェースと前記第２のネットワークインターフェースが互いに情報を通信するように構成される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記送信されたデータが、前記実際の輸送容器及び前記組織容器から走査された前記第１及び第２の追跡データと確実に一致するようにするために、前記第１及び第２の追跡データを研究室作業員によるアクセスのために研究室情報システムに送信することをさらに含む、請求項１記載の方法。
【請求項１４】
前記第１の追跡データ及び前記第２の追跡データを形成する前記ステップが、前記第１の追跡データ及び前記第２の追跡データを、それぞれ前記輸送容器及び前記組織容器内に配置されたＲＦＩＤチップにプログラミングすることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の追跡データと前記第２の追跡データを形成する前記ステップが、第１のバーラベル及び第２のバーラベルを印刷することと、各バーラベルを前記組織容器及び前記輸送容器にそれぞれ入れることとを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
生検システムを利用して少なくとも１つの組織試料を取得及び分析する方法であって、
（ａ）第１のデータユニットを形成すること、
（ｂ）前記第１のデータユニットを組織容器と関連付けること、
（ｃ）少なくとも１つの組織試料を前記組織容器に入れること、
（ｄ）第１の組織追跡システムにより前記第１のデータユニットを走査すること、
（ｅ）前記組織容器を副次位置に輸送することであって、第２の組織追跡システムが前期副次位置に配置される、前期輸送すること、及び
（ｆ）前記副次位置に配置された前記第２の組織追跡システムにより前記第１のデータユニットを走査すること
を含む、前記方法。
【請求項１７】
（ａ）輸送容器を第２のデータユニットと関連付けること、及び
（ｂ）前記組織容器を前記副次位置に輸送する前に、前記組織容器を前記輸送容器に入れること
をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第２のデータユニットが、前記第１のデータユニットの前に前記第２の組織追跡システムによって走査される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記組織容器を閉じることをさらに含み、前記第２のデータユニットが前記組織容器を閉じた後に印刷される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
生検システムを利用して少なくとも１つの組織試料を取得及び分析する方法であって、
（ａ）組織容器に関連する第１のラベルを印刷すること、
（ｂ）前記第１のラベルを前記組織容器に取り付けること、
（ｃ）前記少なくとも１つの組織試料を前記組織容器に入れること、
（ｄ）輸送容器に関連する第２のラベルを印刷すること、
（ｅ）前記第２のラベルを前記輸送容器に貼り付けること、
（ｆ）前記第１のラベル及び前記第２のラベルを走査して、前記第１のラベル及び前記第２のラベルが両方とも少なくとも１つの組織試料と確実に関連付けられるようにすること、
（ｇ）前記組織容器を前記輸送容器に入れること、
（ｈ）前記輸送容器を走査すること、
（ｉ）前記輸送容器内の前記組織容器を副次位置に輸送すること、及び
（ｊ）前記副次位置に到達した後に前記輸送容器を走査すること
をさらに含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１６年７月１日に出願された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ」と題する米国仮特許出願第６２／３５７，４７４号、及び２０１６年１０月１１日に出願された「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｗｏｒｋｆｌｏｗ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅｓ  ｆｒｏｍ  Ｂｒｅａｓｔ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」と題する米国仮特許出願第６２／４０６，４８０号に対する優先権を主張する。それらの開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
生検とは、がんまたは他の障害の徴候について組織を検査することを可能にするために患者から組織試料を採取するもののことである。組織試料は、様々な試料収集装置が関与する様々な医療処置を用いて、様々な方法で得ることができる。例えば、生検は、開放的な処置（切開作成後に外科的に組織を除去すること）である場合や、経皮的処置（例えば、細針吸引、コア針生検、または真空補助生検による）である場合がある。組織試料が収集された後、組織試料は、適切な試験（組織学的分析など）を実行するように設定されている研究室（例えば、病理学研究室、生物医学研究室など）で分析できる。
【０００３】
生検試料は、様々な装置を使用した開放的方法及び経皮的方法を含む様々な医療処置において、様々な方法で得られてきた。例えば、いくつかの生検装置は、患者から１つ以上の生検試料を取得するために、片手を使って、また単回の挿入で、使用者によって完全に操作可能であり得る。さらに、いくつかの生検装置は、流体（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空化など）の連通のために、電力の伝達のために、及び／またはコマンドの伝達などのために、真空化モジュール及び／または制御モジュールに繋がれ得る。他の生検装置は、繋がれることなく、または他の装置と接続されることなく、完全にまたは少なくとも部分的に動作可能であり得る。
【０００４】
乳房生検のための最新技術は、真空補助乳房生検である。この分野の現在の教科書は、著者Ｍａｒｋｕｓ  Ｈａｈｎ、Ａｎｎｅ  Ｔａｒｄｉｖｏｎ及びＪａｎ  Ｃａｓｓｅｌｍａｎ、ＩＳＢＮ  ９７８−３−６４２−３４２７０−７で、Ｓｐｒｉｎｇｅｒ  Ｍｅｄｉｚｉｎ  Ｖｅｒｌａｇにより独国で出版された、Ｄｅｖｉｃｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｇｅｒｍａｎｙ  ＧｍＢｈによる２０１３年の著作権で、２０１２年１１月１１日に有効とされた「Ｖａｃｕｕｍ−Ａｓｓｉｓｔｅｄ  Ｂｒｅａｓｔ  Ｂｉｏｐｓｙ  ｗｉｔｈ  Ｍａｍｍｏｔｏｍｅ（登録商標）」である。
【０００５】
生検装置は、超音波画像ガイダンス、定位（Ｘ線）ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ポジトロンエミッションマンモグラフィ（「ＰＥＭ」ガイダンス）、乳房専用ガンマ撮像（「ＢＳＧＩ」）ガイダンスなどの下で使用できる。各処置には、使用される撮像ガイダンスの形式に基づいた独自の方法がある。以下に、超音波画像誘導下生検処置、定位誘導生検処置及びＭＲＩ誘導下生検処置を簡単に説明する。
【０００６】
超音波画像誘導下乳房生検処置では、操作者は超音波トランスデューサを患者の乳房に位置決めし、超音波画像表示スクリーンを見ながら、トランスデューサを操作して、患者の乳房の疑わしい組織を特定することができる。操作者が疑わしい組織を特定したら、操作者は乳房の標的領域に麻酔をかけることができる。乳房に麻酔をかけたら、操作者は、トランスデューサからずれている乳房の外側にある位置で、メスを使用して最初の切開を作成することができる。次に、イントロデューサカニューレ内に同軸に配置される乳房生検プローブの針を、最初の切開部から乳房に挿入する。操作者は、片手で超音波トランスデューサを握り続けながら、他方の手で生検プローブを操作する。表示画面の超音波画像を見ながら、操作者は、疑わしい組織に隣接する場所に針を誘導する。プローブの針内部のカッターを使用して組織を除去し、次いでそれを乳房生検装置にある手で取る位置か、組織試料チャンバのいずれかに搬送する。次いで、イントロデューサカニューレが乳房内に配置されたまま、乳房生検装置の針を取り外す。次いで、イントロデューサカニューレを使用して、生検部位に生検部位マーカーを配備するため生検マーカーカニューレを導入することができる。生検部位にマーカーを配備すると、生検マーカーカニューレとイントロデューサカニューレの両方が乳房から取り外され、皮膚の切れ目を閉じる医学的に許容されている方法を用いて、切開部を閉じる。
【０００７】
定位画像誘導乳房生検処置では、患者はまず乳房定位アセンブリを含むＸ線装置に対して位置決めされる。いくつかの処置では、患者を腹臥位の向きにし、患者は少なくとも１つの乳房が処置台の開口部を通って垂下している状態で、処置台にうつ伏せに横たわる。次いで、圧迫板と、処置台の下に配置されている定位アセンブリのＸ線レセプタとの間で乳房を圧迫する。乳房生検装置を、圧迫板の前方にある、乳房とＸ線源との間の自動ガイド装置に位置決めする。患者の位置決め及び乳房の定位が完了すると、ゼロ度の角度位置にあるＸ線レセプタにより（すなわち、Ｘ線がＸ線レセプタに対して垂直な軸に沿って放出される）、スカウト画像を取得する。患者が所望の位置に位置決めされたことをスカウト画像が示している場合、定位画像対の取得の処置を進めてもよい。定位画像対は、Ｘ線源をＸ線レセプタに対して様々な相補的な角度位置（例えば、＋１５°及び−１５°）に向けることによって取得され、各々の位置で少なくとも１つのＸ線画像を取得する。
【０００８】
さらに、定位画像誘導乳房生検処置では、適切な定位画像対を取得すると、操作者は、定位画像対を考察することによって、生検サンプリングが望まれる標的部位を識別することができる。各定位画像に標的部位をマークし、画像処理モジュールを使用して、デカルト座標系における標的部位の正確な位置を計算する。次いで、標的部位の計算された位置を自動誘導装置に伝達する。自動誘導装置は、この情報に応答して、乳房生検プローブを標的部位と直線になる位置に位置決めする。乳房生検装置が配置された状態で、操作者は次に生検プローブの針を患者の乳房に発射し、それによって針を標的部位に配置することができる。プローブの針内部のカッターを使用して組織を除去して、次いでそれを乳房生検装置の手で取る位置か、組織試料チャンバのいずれかに搬送する。生検組織が除去された後、生検マーカーカニューレが針に挿入され、生検部位に生検部位マーカーを配備すべく使用する。生検部位にマーカーを配備すると、針が乳房から取り外され、皮膚の切れ目を閉じる医学的に許容されている方法を用いて、切開部を閉じる。
【０００９】
ＭＲＩ誘導下乳房生検処置では、患者を台に適切に位置付け決めし、ターゲティングデバイス（例えば、グリッドと立方体の組み合わせまたはピラーとポストとクレードルの支持体の組み合わせ）を配備して使用した後、標的となる位置を確認するためにベースラインＭＲＩ画像を撮影する。その後、メスを使って乳房の皮膚を切開する。次に、スリーブに配置された閉塞具によって形成されたアセンブリが切開部を通して挿入され、皮膚の下の乳房組織を貫通する。いくつかの許容されている外科的技術では、閉塞具を取り外し、閉塞具の代わりに撮像ロッドをスリーブ内に挿入する。撮像ロッドは、生検処置用に使用されている撮像技術が検出可能な特徴を含む、適切に成形されたロッドとして、まさに定義される。撮像ロッドのＭＲＩ画像は、スリーブ／閉塞具アセンブリが貫通した部位を特定するために使用される。いくつかの他の許容されている外科的技術では、閉塞具が乳房組織と協働して、ＭＲＩ画像において視覚的に注視可能なアーチファクトが得られる。これらの技術の両方を用いて、生検を行うべき乳房内の位置を確認した後に、閉塞具または撮像ロッドを取り外す。
【００１０】
さらに、ＭＲＩ誘導乳房生検処置では、閉塞具または撮像ロッドは、取り外した後にスリーブ内で乳房生検プローブの針と交換される。プローブの針内部のカッターを使用して組織を除去して、次いでそれを乳房生検装置の手で取る位置か、乳房生検装置の試料チャンバのいずれかに搬送する。生検組織が除去された後、生検マーカーカニューレが針に挿入され、生検部位に生検部位マーカーを配備すべく使用する。次に針をスリーブから取り外す。任意選択的に、生検部位の再撮像のために撮像ロッドまたは閉塞具を乳房内に戻す。次に、撮像ロッドまたは閉塞具及びスリーブを取り外す。
【００１１】
単なる例示的な生検装置及び生検システムの構成要素が、１９９６年６月１８日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第５，５２６，８２２号、１９９９年７月２７日に発行された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第５，９２８，１６４号、２０００年１月２５日に発行された「Ｖａｃｕｕｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，０１７，３１６号、２０００年７月１１日に発行された「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，０８６，５４４号、２０００年１２月１９日に発行された「Ｆｌｕｉｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，１６２，１８７号、２００２年８月１３日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第６，４３２，０６５号、２００３年９月１１日に発行された「ＭＲＩ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，６２６，８４９号、２００４年６月２２日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第６，７５２，７６８号、２００８年１０月８日に発行された「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，４４２，１７１号、２０１０年１月１９日に発行された「Ｍａｎｕａｌｌｙ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｐｉｅｒｃｅｒ」と題する米国特許第７，６４８，４６６号、２０１０年１１月２３日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｐｏｒｔ  Ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ」と題する米国特許第７，８３７，６３２号、２０１０年１２月１日に発行された「Ｃｌｕｔｃｈ  ａｎｄ  Ｖａｌｖｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，８５４，７０６号、２０１１年３月２９日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第７，９１４，４６４号、２０１１年５月１０日に発行された「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，９３８，７８６号、２０１１年１２月２１日に発行された「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｙ  Ｌｉｎ���ｅｄ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ａｎｄ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ」と題する米国特許第８，０８３，６８７号、２０１２年２月１日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｔｏｒａｇｅ」と題する米国特許第８，１１８，７５５号、２０１２年６月２６日に発行された「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題する米国特許第８，２０６，３１６号、２０１２年８月１４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ」と題する米国特許第８，２４１，２２６号、２０１２年８月２８日に発行された「Ｒｅｖｏｌｖｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，２５１，９１６号、２００９年５月２１日に公開され、２０１３年６月４日に発行された「Ｉｃｏｎ−Ｂａｓｅｄ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｏｎ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許第８，４５４，５３１号、２０１３年９月１０日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，５３２，７４７号、２０１４年４月２２日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｃｒｅｔｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｈａｍｂｅｒｓ」と題する米国特許第８，７０２，６２３号、２０１４年６月１１日に発行された「Ｈａｎｄｈｅｌｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，７６４，６８０号、２０１４年８月１２日に発行された「Ｎｅｅｄｌｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ａｎｄ  Ｂｌａｄｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，８０１，７４２号、２０１４年１０月１４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，８５８，４６５号、２０１５年１月２０日に発行された「Ａｃｃｅｓｓ  Ｃｈａｍｂｅｒ  ａｎｄ  Ｍａｒｋｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，９３８，２８５号、２０１５年８月４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｖａｃｕｕｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許第９，０９５，３２６号、２０１５年８月４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｖａｃｕｕｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許第９，０９５，３２６号、及び２０１６年５月３日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｂｕｌｋ  Ｃｈａｍｂｅｒ  ａｎｄ  Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ  Ｃｈａｍｂｅｒ」と題する米国特許第９，３２６，７５５号に開示されている。上に引用した各米国特許の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００１２】
追加の例示的な生検装置及び生検システムの構成要素は、２００６年４月６日に公開され、現在は放棄されている「Ｂｉｏｐｓｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願公開第２００６／００７４３４５号、２００８年９月４日に公開された「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、２００９年５月２１日に公開され、現在放棄されている「Ｇｒａｐｈｉｃａｌ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  Ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許出願公開第２００９／０１３１８２１号、２０１０年６月１７日に公開され、現在放棄されている「Ｈａｎｄ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｐｉｓｔｏｌ  Ｇｒｉｐ」と題する米国特許出願公開第２０１０／０１５２６１０号、２０１０年６月２４日に公開され、現在放棄されている「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ」と題する米国特許出願公開第２０１０／０１６０８１９号、２０１３年６月６日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ  Ｐｒｏｂｅ」と題する米国特許出願公開第２０１３／０１４４１８８号、及び２０１３年１２月５日に公開された「Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願公開第２０１３／０３２４８８２号に開示されている。上に引用した各米国特許出願公開の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００１３】
２０１４年９月１８日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ  ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願公開第２０１４／０２７５９９９号、及び２０１６年６月３０日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ  ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願公開第第２０１６／０１８３９２８号は両方とも、プローブ、ホルスタ、及び組織試料を収集するための組織試料ホルダを含む生検デバイスのいくつかの態様を記載している。プローブは針及び中空カッターを含む。組織試料ホルダは、少なくとも１つの可撓性部材によって接続された複数のストリップを収容するように構成されている複数のチャンバを有するハウジングを含む。可撓性部材は、ストリップが平坦な構成と弓状の構成との間で変化することができるように、ストリップが互いに対して旋回できるように構成される。組織試料ホルダは、各チャンバをカッター内腔に連続的に割り出すように回転可能であり、組織試料をストリップに収集できるようにする。ストリップを組織試料ホルダから取り外し、組織試料の撮像のために組織試料ホルダ容器に入れることができる。
【００１４】
Ｌｅｉｃａ  Ｂｉｏｓｙｓｔｅｍｓは、ワークフローソリューション及び自動化の世界的な主導者であり、解剖病理学研究所や研究者に、試料の準備や染色から撮像や報告までの病理学的プロセスにおける各ステップ用の包括的な範囲の製品を提供している。Ｌｅｉｃａ  Ｂｉｏｓｙｓｔｅｍｓは、ダウンロードを通じてアクセス可能で、病理学的プロセスの様々な側面に関する情報を含む情報パンフレットをＷｅｂサイトに公開している。そのパンフレットには次のことが含まれるが、それに限定するものではない。Ｇｅｏｆｆｒｅｙ  Ｒｏｌｌｓによる「Ａｎ  Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ  ｔｏ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ」、「１０１  Ｓｔｅｐｓ  ｔｏ  Ｂｅｔｔｅｒ  Ｈｉｓｔｏｌｏｇｙ」、及び「Ｔｏｔａｌ  Ｈｉｓｔｏｌｏｇｙ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ」、そのすべてはｗｗｗ．ｌｅｉｃａｂｉｏｓｙｓｔｅｍｓ．ｃｏｍで入手できる。
【００１５】
従来の技術及び器具を使用した組織処理間のいくつかのステップでは、組織を手作業で操作することが必要な場合がある。この手作業での操作は、時間を要する場合があり、組織を処理している間に人的エラーにより誤りが起こる可能性を生じさせる場合がある。組織を処理する間のありとあらゆる誤りによって、正確な診断を得るという所望の目的を達成するには組織の病理学的検査がひときわ問題を孕むものになる可能性がある。したがって、現代の組織処理の所望の目標は、組織を手作業で操作する必要性を減少させることである旨が理解されよう。
【００１６】
２０１３年１２月２７日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｔｒａｎｓｐｏｒｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅｒｅｏｆ」と題する国際公開第２０１３／１９２６０６号は、組織試料を保持するための保持構造であって、側壁に形成された試料アクセス開口部を有する保持構造、組織保管アセンブリを収容するハウジングであって、組織保管アセンブリがハウジング内に挿入されるアセンブリ挿入開口部を備えるハウジング、組織保管アセンブリの試料容器の保持構造の試料アクセス開口部と係合して実質的に密封するように構成されているシール部材、及びハウジングのアセンブリ挿入開口部と係合して実質的に密封する蓋を有する試料容器を有する組織保管アセンブリを含む生検組織試料輸送装置及びその使用方法を記載している。
【００１７】
２０１３年１２月２７日に公開された「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題する国際公開第２０１３／１９２６０７号は、所定の向きで区画壁によって画定されている複数の組織試料を収容するように構成された複数の試料保持部を有する基部、及び基部と密封係合するように構成されている蓋を含む組織試料容器を記載している。試料保持部は、基部が区画壁と協働して、それぞれの試料保持部内で組織試料の所与の向き及び同一性を維持するように、特定の組織試料のサイズ及び形状に対応するようなサイズ及び形状である。
【００１８】
２０１４年９月２５日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する国際公開ＷＯ２０１４／１５１６０３は、プローブ、ホルスタ、及び組織試料を収集するための組織試料ホルダを含む生検装置を記載している。プローブは針及び中空カッターを含む。組織試料ホルダは、少なくとも１つの可撓性部材によって接続された複数のストリップを収容するように構成されている複数のチャンバを有するハウジングを含む。可撓性部材は、ストリップが平坦な構成と弓状の構成との間で変化することができるように、ストリップが互いに対して旋回できるように構成される。組織試料ホルダは、各チャンバをカッター内腔に連続的に割り出すように回転可能であり、組織試料をストリップに収集できるようにする。ストリップを組織試料ホルダから取り外し、組織試料の撮像のために組織試料ホルダ容器に入れることができる。
【００１９】
２０１０年５月１１日に発行された「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｒａｐｉｄ  Ｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃ  Ｂｒｅａｓｔ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ａｎａｌｙｓｉｓ」と題する米国特許第７，７１５，５２３号、及び２０１３年８月６日に発行された「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｒａｐｉｄ  Ｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃ  Ｂｒｅａｓｔ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ａｎａｌｙｓｉｓ」と題する米国特許第８，５０３，６０２号は、両者ともＸ線源、デジタル撮像レセプタ、及び生検検体カセットを含み得る定位乳房生検装置及びシステムを記載しており、それにおいてＸ線源は、生検の検体の妨げられない照明を可能にし、それによって生検Ｘ線画像を直接、即時的な分析用の処置室で生成するために、作動している生検通路ビーム軸からＸ線源のビーム軸をずらすための手段が設けられる。利点のいくつかの例は、生検の検体のデジタル画像のより迅速な分析、画像後処理能力、ならびに処置時間の短縮及び患者の出血合併症及び針の不快感の減少であり得るが、これらに限定されない。
【００２０】
２０１６年７月１６日に発行された「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｈａｎｄｌｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｄｕｃｅｄ  Ｏｐｅｒａｔｏｒ  Ｅｘｐｏｓｕｒｅ」と題する米国特許第８，４８５，９８７号は、少なくとも１つの組織試料を採取して患者の体の外側の１点に運ぶことができる組織収容及び組織切断構成要素を有する侵襲ユニットを有する生検装置を含む組織操作システムを記載している。組織操作システムはさらに、少なくとも１つの組織試料を取り出すために生検装置の組織収容構成要素との取り外し可能に作動するような係合をもたらすよう適合された組織収集装置を含む。さらに、組織操作装置は、少なくとも１つの組織試料、組織収集装置全体、または少なくとも１つの組織試料を含む収集装置の一部を収容するように構成された組織保管容器を含む。組織保管容器はさらに、ある量の保存剤を収容するように構成されている。組織操作システムはまた、組織保管容器に気密に嵌合または連結するように適合されている保存剤を含む容器を含む。
【００２１】
２０１４年８月１２日に発行された「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ  ｆｏｒ  Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  ａｎｄ  Ｈｉｓｔｏｌｏｇｙ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｂｒｅａｋａｂｌｅ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ」と題する米国特許第８，８０２，０３４号は、分子診断試験及び／または組織学的試験のための生物学的試料を保存するための容器を記載する。容器は、その中に試料ホルダを収容するための第１のチャンバ、第２のチャンバ、及び容器を封入するためのクロージャーを含む。突き刺し可能なホイルといった破れやすい膜が容器内に延在しており、２つのチャンバを分離している。破れる膜が破られると、流体は第１のチャンバと第２のチャンバの間を通ることができる。膜は、押し下げ可能な部材または回転可能なキャリアなどのクロージャー上のアクチベーターを通して破ることができ、それによって試料ホルダが膜を突き破る。
【００２２】
２０１６年６月１６日に発行された「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ  ｆｏｒ  Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  ａｎｄ  Ｈｉｓｔｏｌｏｇｙ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｂｒｅａｋａｂｌｅ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ」と題する米国特許第９，０５６，３１７号は、分子診断試験及び／または組織学的試験のための生物学的試料を保存するための容器を記載している。容器は、その中に試料ホルダを収容するための第１のチャンバ、第２のチャンバ、及び容器を封入するためのクロージャーを含む。突き刺し可能なホイルなどの破れやすい膜が容器内に延在しており、２つのチャンバを分離している。破れる膜が破られると、流体は第１のチャンバと第２のチャンバの間を通ることができる。膜は、押し下げ可能な部材または回転可能なキャリアなどのクロージャー上のアクチベーターを通して破ることができ、それによって試料ホルダが膜を突き破る。
【００２３】
生検試料を採取し処理するためにいくつかのシステムや方法が作成されて使用されてきたが、本発明者に先行して添付の特許請求の範囲に記載された発明を製造または使用した者は誰もいなかったと考えられる。
【００２４】
本明細書は、本発明を特に指摘し明確に主張する特許請求の範囲で終わるが、本発明は、添付の図面と共に得られる以下の特定の例の説明からよりよく理解されると考えられる。図面において、類似している参照符号は同一の要素を特定している。図面では、破線で示す場合、いくつかの構成要素または構成要素の一部を仮想で示している。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】例示的な生検スイートの斜視図を示す。
【図２】図１の生検スイートと共に使用可能である例示的な生検システムの概略図を示す。
【図３】図２の生検システムの組織試料ホルダと共に使用可能な組織試料トレイの斜視図を示す。
【図４】図３の組織試料トレイと使用可能な組織撮像システムの概略図を示す。
【図５】図３の組織試料トレイ及び図４の組織撮像システムと共に使用可能な例示的な組織容器の斜視図を示す。
【図６】図５の組織容器の側面の断面図を示す。
【図７】図５の組織容器を収容するように構成された試料ジャーの斜視図を示す。
【図８】図５の組織容器及び図７の試料ジャーと共に使用するための例示的な組織追跡システムの概略ブロック図を示す。
【図９Ａ】図１の立体画法の生検スイートを準備するための例示的なプロセスを示すフローチャートを示す。
【図９Ｂ】図１の立体画法の生検スイート、図２の生検システム、図３の組織試料トレイ、図４の組織撮像システム、図５の組織容器、及び図８の組織追跡システムを用いて組織試料を取得するための例示的なプロセスの予備的な部分を示すフローチャートを示す。
【図９Ｃ】図１の立体画法の生検スイート、図２の生検システム、図３の組織試料トレイ、図４の組織撮像システム、図５の組織容器、及び図８の組織追跡システムを用いて組織試料を取得するための例示的なプロセスの別の部分を示すフローチャートを示す。
【図９Ｄ】図１の立体画法の生検スイート、図２の生検システム、図３の組織試料トレイ、図４の組織撮像システム、図５の組織容器、及び図８の組織追跡システムを用いて組織試料を処理するための例示的なプロセスの一部分を示すフローチャートを示す。
【図９Ｅ】図１の立体画法の生検スイート、図２の生検システム、図３の組織試料トレイ、図４の組織撮像システム、図５の組織容器、及び図８の組織追跡システムを用いて組織試料を処理し、生検部位をマーキングするための例示的なプロセスの別の部分を示すフローチャートを示す。
【図９Ｆ】患者を治療する例示的なプロセス、及び図９Ａ〜図９Ｅのプロセスで取得された組織試料のさらなる処理を示すフローチャートを示す。
【図９Ｇ】図９Ａ〜図９Ｆのプロセスにより取得された組織試料の取得及び処理に関連するデータを処理するための例示的なプロセスを示すフローチャートを示す。
【図９Ｈ】図９Ａ〜図９Ｇのプロセスから取得された組織試料を輸送し追跡するための例示的なプロセスを示すフローチャートを示す。
【図９Ｉ】図９Ａ〜図９Ｈのプロセスで取得された組織試料をさらに処理する例示的なプロセスを示すフローチャートを示す。
【図９Ｊ】図９Ａ〜図９Ｉのプロセスから取得された組織試料をさらに処理する例示的なプロセスを示すフローチャートを示す。
【図９Ｋ】図９Ａ〜図９Ｊのプロセスから取得された組織試料をさらに処理する例示的なプロセスを示すフローチャートを示す。
【図９Ｌ】図９Ａ〜図９Ｋのプロセスに従って、組織を保管し、結果を確認して患者に配信する例示的なプロセスを示すフローチャートを示す。
【図１０】組織容器用の例示的なラベルプリンタの斜視図を示す。
【図１１】組織容器のラベルの表面に接着しているラベルの斜視図を示す。
【図１２】図２の生検システムの組織試料ホルダから取り外されているトレイの斜視図を示す。
【図１３】今や組織容器内に配置される平坦な構成へと平らにされている、図１２のトレイの斜視図を示す。
【図１４Ａ】矢印の方向に閉じている図１３の組織容器の蓋の斜視図を示す。
【図１４Ｂ】アダプタと係合するように位置決めされている、図１３の組織容器の斜視図を示す。
【図１４Ｃ】図１４Ｂのアダプタの詳細な斜視図を示す。
【図１４Ｄ】図１４Ｂのアダプタ内に配置されている図１３の組織容器の斜視図を示す。
【図１５】図１３の組織容器と放射線写真機の引き出しに挿入されている図１４Ｂのアダプタの斜視図を示す。
【図１６】画像の分析のため図１５の放射線写真機と関連させて使用することができる例示的なワークステーションの斜視図を示す。
【図１７】図２の生検システムの組織試料ホルダから取り外されている別のトレイの斜視図を示す。
【図１８】蓋を矢印の方向に閉じている、別の組織容器の中に挿入される図１７のトレイの斜視図を示す。
【図１９】アダプタに収容され、図１５の放射線写真機の引き出しの中に挿入されている、図１８の組織容器の斜視図を示す。
【図２０】図１６のワークステーションの他の斜視図を示す。
【図２１】図１３の組織容器、運送容器内に配置されている図１８の組織容器、各組織容器の中にそれぞれ配置されている図１２のトレイ、及び図１７のトレイの斜視図を示す。
【図２２】図２１の運送容器用のラベルを印刷するように構成された図１０のラベルプリンタの斜視図を示す。
【図２３】図１０〜図２２に示したプロセスの合成的な図を示す。
【００２６】
図面は、決して限定することを意図するものではなく、本発明の様々な実施形態は、必ずしも図面に描かれていないものを含め、様々な他の方法で実行し得ることが企図されている。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本発明のいくつかの態様を例示し、その説明とともに本発明の原理を説明するのに役立つ。しかし、本発明は示された正確な構成に限定されないことが理解されよう。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明の特定の例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために利用するべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例示であり、本発明を実施するために企図される最良の形態の１つである以下の説明から当業者に明白になる。理解されるように、本発明は、すべて本発明から逸脱していなければ、他の異なる明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、本質的に例示であり、限定するものではないとみなすべきである。
【００２８】
生検装置は、様々な方法で組織試料を収集するために利用できる。例えば、場合によっては、組織試料を単一の組織バスケット内に収集し、所与の生検処置の間に収集されたすべての組織試料を単一の組織試料バスケット内に配置するようにする。いくつかの他の例では、組織試料は、収集された各組織試料について別々の区画を有する組織試料ホルダ内に収集する。このような多区画組織試料ホルダは、各組織試料を他の組織試料とは別に個別に保持するトレイまたはストリップをさらに含み得る。そのようなトレイまたはストリップは、生検処置の終わりに組織試料ホルダから取り外し可能、さもなければ分離可能であり得る。
【００２９】
組織試料が保存される構造とは無関係に、組織試料は、超音波、定位Ｘ線、ＭＲＩ、ＰＥＭ／ＢＳＧＩ、及び／または他の撮像モダリティなどの様々な撮像モダリティの誘導の下で収集され得る。
【００３０】
いくつかの例では、組織試料が収集された後に様々な診断ステップを通して組織試料を輸送するときに難題が生じ得る。例えば、組織試料が単一の試料バスケットに収集されるいくつかの処置において、そのような組織試料を予めガーゼまたはトレイに並べる場合がある。分離した組織試料収集の場合には、トレイまたはストリップを組織試料ホルダから取り出して検査する場合がある。いずれにせよ、検体のラジオグラフは、その後、処置室または遠隔地のいずれかで実施することがある。この段階で、組織試料をさらにグループ化及び／または染色する場合がある。予備分析が完了すると、次に組織試料を輸送容器または他の容器に装填し、次いで遠隔の病理検査室に輸送することがある。
【００３１】
上述の処置の１つの結果として、個々の組織試料の追跡が難題になり得ることがある。しかし、依然として生検サンプリング、及び放射線医学や病理学を含むその後の診断処置を通して個々の組織試料を追跡することが望ましい場合がある。場合によっては、そのような追跡は、生検試料を収集する操作者が特定した組織試料の特定の分析を取得する能力をいっそう高めるのに望ましい場合がある。追加としてまたは別法として、そのような追跡は、組織試料の管理の連鎖におけるギャップまたは異常などの生検試料収集及び分析プロセス全体の間の操作者の過誤を回避さもなければ防止するために望ましい場合がある。
【００３２】
放射線学や病理学といった生検試料の収集及び分析プロセスを組織学試料が進むときに、組織試料の追跡を向上させるために使用できる様々なシステム及び技術が、本明細書に記載されている。本明細書に記載のシステム及び技術により、組織試料に対するより強力な管理の連鎖を得られることに加えて、組織試料の冷阻血時間を最短にする効率を得ることができ、それは最終的により信頼性のある診断をもたらし得る。本明細書には多数の特徴及び構成が記載されているが、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になるように、様々な修正がなされ得ることを理解されたい。
【００３３】
Ｉ．例示的な生検スイート
図１は、「Ｘ線」生検スイート（１０）としても知られる例示的な定位固定法を示す。スイート（１０）は支持アセンブリ（２０）、制御モジュール（４０）、及びＸ線発生器（２）を含む。支持アセンブリ（２０）は、ケーブル（図示せず）を介して制御モジュール（４０）及びＸ線発生器（２）に接続されている。概して、より詳細に以下に説明されるように、支持アセンブリ（２０）は、患者を支持し、固定の３次元デカルト座標系に対して乳房を固定するために患者の乳房を動かないようにすべく動作可能である。患者の乳房を固定した状態で、支持アセンブリ（２０）を使用して、Ｘ線発生器（２）により発生したＸ線を使用して複数の放射線写真を得ることができる。次いで、放射線写真を分析するために、操作者は制御モジュール（４０）を使用できる。次に、患者の乳房内における特定の対象の位置を特定し、制御モジュール（４０）を使用してそれらの特定のデカルト座標を記憶することができる。次いで、組織試料を採取するために、取り付けられた生検装置を用いて対象の位置を標的化することに関して、支持アセンブリ（２０）を使用して操作者を補助することができる。
【００３４】
スイート（１０）と共に使用することができるいくつかの単なる例示の生検装置は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年１２月２１日に発行された「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｒｅｖｏｌｖｅｒ  Ｄｒｕｍ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，８５４，７０７号、２０１１年１２月２７日に発行された「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｙ  Ｌｉｋｅｄ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ａｎｄ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ」と題する米国特許第８，０８３，６８７号、及び２０１２年８月１４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ」と題する米国特許第８，２４１，２２６号に開示されている。あるいは、スイート（１０）は、参照により本明細書に組み込まれる任意の様々な参考文献に開示される任意の生検装置を含むがこれらに限定されない、任意の他の生検装置と共に使用され得る。
【００３５】
制御モジュール（４０）は、表示画面（４２）、使用者入力装置（４４）、及びデータ処理及び記憶ユニット（４６）を含む。単なる例として、表示画面（４２）は従来のコンピュータモニタを含むことができる。使用者入力装置（４４）は従来のキーボード及びマウスを含むことができる。データ処理及び記憶ユニット（４６）は、本明細書に記載のプロセスを実行するように動作可能なソフトウェアを含むように修正された従来のコンピュータを含むことができる。より詳細に以下に説明しているように、制御モジュール（４０）は、放射線写真画像を取得及び格納し、様々な画像処理アルゴリズムを実行し、分析するための使用者の入力に基づいて放射線写真画像を表示するように構成される。制御モジュール（４０）は特定の構成を有するように示されているが、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になるように、制御モジュールは任意の適切な方法で構成され得ることを理解されたい。
【００３６】
本例の支持アセンブリ（２０）は、患者用の台（２４）を支持する基部アセンブリ（２２）、乳房圧迫アセンブリ（２６）、生検装置ガイドアセンブリ（２８）、及びＸ線管アセンブリ（３０）を含む。一般に、基部アセンブリ（２２）は、台（２４）、乳房圧迫アセンブリ（２６）、生検装置ガイドアセンブリ（２８）、及びＸ線管アセンブリ（３０）を互いに対して位置決めするように調整可能である。例えば、いくつかの例では、患者は台（２４）に腹臥位に位置付けられる。台（２４）は、乳房圧迫アセンブリ（２６）を使用した１つ以上の乳房の固定を達成できるように、患者の乳房の１つ以上が台（２４）を経て下方に延び得るよう構成される。一旦その中に固定されると、生検装置ガイドアセンブリ（２８）及びＸ線管アセンブリ（３０）が患者に対して位置決めされている間、患者は実質的に静止したままである。
【００３７】
いくつかの例では、立体視の撮像処置が、Ｘ線管アセンブリ（３０）を異なる定位位置に旋回させることによって実行される。一般に、これは、Ｘ線管アセンブリ（３０）をその初期の位置に対して＋１５°（または他の角度）の第１の位置、次に−１５°（または他の角度）の第２の位置に旋回させることを伴い得る。Ｘ線写真を各位置で撮影することができ、次いで制御モジュール（４０）は三角測量方式を利用して特定の対象の領域を三角測量することができる。次いで、対象の領域は、生検装置ガイドアセンブリ（２８）の誘導の下で乳房生検装置により標的化できる。本明細書で提示される特定の角度の値は単なる例示であり、他の例では他の多数の角度の値を使用できることを理解されたい。さらに、本明細書では様々な装置、構成、特徴、及び方法を定位生検スイート（１０）に関連して説明しているが、そのような装置、構成、特徴、及び方法は他の代替の生検スイートに関連して容易に使用できる。単なる例として、適切な生検スイートには、超音波スイート、ＭＲＩスイート、及び、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になるように、他の任意の適切な種類の生検スイートが含まれ得る。
【００３８】
ＩＩ．例示的な生検システム
図２は、上述の生検装置ガイドアセンブリ（２８）の誘導の下でスイート（１０）内で使用され得る例示的な生検システム（１０２）を示す。本例の生検システム（１０２）は、生検装置（１０４）及び真空化制御モジュール（１６０）を備える。ガイドアセンブリ（２８）は、既知の構造及び技術に従って、生検装置（１０４）を構造的に支持し、患者に対して生検装置（１０４）を誘導するように構成されかつ動作可能である。
【００３９】
この例の生検装置（１０４）は、プローブ（１１０）及びホルスタ（１２０）を含む。針（１１２）がプローブ（１１０）から遠位方向に延び、組織試料を得るために患者の組織に挿入可能である。その後、これらの組織試料は、より詳細に以下に説明されるように、プローブ（１１０）の近位端の組織試料ホルダ（１３０）に配置される。本例の生検装置（１０４）は、台または固定具（例えば、ガイドアセンブリ（２８））に取り付けるように構成され、また上記のスイート（１０）の場合のように定位ガイダンスの下で使用されるよう構成される。当然、生検装置（１０４）は、代わりに、超音波ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ＰＥＭガイダンス、ＢＳＧＩガイダンスなどの下で使用されてもよい。生検装置（１０４）は、生検装置（１０４）がまた使用者の片手で操作できるように寸法決め及び構成され得ることを理解されたい。いくつかの設定では、使用者は、針（１１２）を患者の乳房に１回挿入することによって複数の組織試料を取得し得る。そのような組織試料は、組織試料ホルダ（１３０）に空気圧で蓄積して、その後分析のために組織試料ホルダ（１３０）から回収し得る。生検装置（１０４）の様々な例示的な構成要素、特徴、構成、及び操作性は、以下でさらに詳細に説明するが、他の適切な構成要素、特徴、構成、及び操作性は、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になる。
【００４０】
いくつかの例では、ホルスタ（１２０）は、プローブ（１１０）の対応する特徴と係合し、それによってプローブ（１１０）に機械的運動を伝達するように構成されているギアまたは他の機械的伝達機構を含む。示してはいないが、針（１１２）はプローブ（１１０）内に延びる中空円筒形カッターを含むことを理解されたい。このカッターは、ホルスタ（１２０）によって供給される機械的エネルギーを介して組織サンプリングシーケンスを介して並進回転する。組織サンプリングシーケンスにおいて、組織試料は、カッターが針（１１２）の外側にある側方開口部（１１６）を過ぎるよう駆動されて取得される。係る組織試料は、次にプローブ（１１０）を介して組織試料ホルダ（１３０）に移される。いくつかの例では、ギアまたは他の機械的伝達機構は、針（１１２）を回転させるようにさらに構成され得る。単なる例として、係る針回転機構は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、及び／またはその開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／０１６０８１９号の教示に従って構成することができる。
【００４１】
本例のホルスタ（１２０）は、ギアを駆動し、それによってカッター（１１２）を回転及び並進させるためのモータ（図示せず）を含む。以下でさらに詳細に説明するように、モータをさらに使用して組織試料ホルダ（１３０）の様々な特徴を作動させることができる。本明細書で言及されるすべてのモータは、本例のホルスタ（１２０）内に収容されており、ケーブル（１７０）を介して真空化制御モジュール（１６０）から電力を受け取る。さらに、データは、ケーブル（１７０）を介して真空化制御モジュール（１６０）とホルスタ（１２０）との間で通信できる。いくつかの他の変形版では、１つ以上のモータは、ホルスタ（１２０）及び／またはプローブ（１１０）内に配置された１つ以上の電池によって電力を供給される。また、１つのモータ、２つのモータ、３つのモータ、またはそれより多いモータ、及び／または他の構成要素（例えば空気圧機構）を、組織試料を取得するために必要な運動をもたらすために使用できることも理解されたい。他の適切な構成要素及び構成は、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白である。
【００４２】
図２に示すように、真空化制御モジュール（１６０）は、弁アセンブリ（１５０）及び管（１４０、１４２、１４４、１４６）を介してプローブ（１１０）と連結されている。真空化制御モジュール（１６０）は、プローブ（１１０）への真空化、食塩水、大気、及び通気を選択的にもたらすように動作可能である。単なる例として、本例の弁アセンブリの内部構成要素は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年８月２２日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｖａｌｖｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する米国特許出願公開第２０１３／０２１８０４７号に記載されるように構成及び配置されてもよい。
【００４３】
本例の針（１１２）は、組織穿刺先端部（１１４）を有するカニューレと、先端部の近位に配置された側方開口部（１１６）とを備える。単なる例として、先端部（１１４）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年８月１２日に発行された「Ｎｅｅｄｌｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ａｎｄ  Ｂｌａｄｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，８０１，７４２号、及び／またはその開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年６月１３日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ  Ｐｒｏｂｅ」と題する米国特許出願公開第２０１３／０１５０７５１号の教示のいずれかに従って構成されてもよい。先端部（１１４）に使用され得る他の適切な構成は、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になる。側方開口部（１１６）は、装置（１０４）の動作中に逸脱した組織を収容するような大きさである。示してはいないが、鋭い遠位縁部を有する中空円筒形カッターが針（１１２）内に配置されていることを理解されたい。上記のように、カッターは、針（１１２）に対し、また側方開口部（１１６）を過ぎるように回転及び並進し、側方開口部（１１６）から突出する組織から組織試料を切断するように動作可能である。
【００４４】
示してはいないが、本例の組織試料ホルダ（１３０）は、針（１１２）内に配置されたカッターによって切断された組織試料を収容するように構成されている複数の別々のチャンバを提供することを理解されたい。特に、またより詳細に以下に記載しているように、組織試料ホルダ（１３０）は、組織試料ホルダ（１３０）の少なくとも一部と取り外し可能に係合する組織収容トレイ（３３０）を含む。組織試料ホルダ（１３０）内の様々な構成要素は、針（１１２）内に配置されたカッターと連通するようにトレイ（３３０）を順次位置決めするように回転するか、そうでなければ移動するように構成され得る。トレイ（３３０）のこの位置決めにより、組織試料が針（１１２）内に配置されたカッターによって収集されるときに、各トレイ（３３０）が単一の組織試料を別々に収容することが可能になる。係る組織試料ホルダ（１３０）の例は、２０１６年５月２４日に発行された「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第９，３４５，４５７号、及び２０１４年９月１８日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願公開第２０１４／０２７５９９９号に開示され、それらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。当然、本明細書に記載の他の任意の構成要素と同様に、他の任意の適切な構成を使用することができる。
【００４５】
図３は、例示的な組織収容トレイ（３３０）を示す。この例の組織収容トレイ（３３０）は、グリップ（３３２）、近位壁（３３４）、及び近位壁（３３４）から遠位方向に延びる複数のストリップ（３５０）を含む。ストリップ（３５０）は、組織試料ホルダ（１３０）の関連する通路（図示せず）内に挿入するために寸法決めされ、構成される。各ストリップ（３５０）は対の側壁（３４２）及び床（３４４）を含む。各対の側壁（３４２）及び床（３４４）は、一緒になって対応する組織試料チャンバ（３４６）を画定する。各組織試料チャンバ（３４６）の遠位端に開口部（３４８）が設けられている。それぞれの床（３４４）は、ストリップ（３５０）の組織試料チャンバ（３４６）とストリップ（３６０）に関連する組織試料ホルダ（１３０）の部分との間に流体連通をもたらす複数の開口部（３４５）を含む。したがって、（例えば、管（１４０、１４２、１４４）を介して）組織試料ホルダ（１３０）に伝えられる真空化、大気などは、開口部（３４５）及び組織試料チャンバ（３４６）を介して針（１１２）に配置されたカッターにさらに伝えられる。
【００４６】
トレイ（３３０）は、トレイ（３３０）の平坦化を促すリビングヒンジ（３３６）をさらに含む。特に、リビングヒンジ（３３６）は、トレイ（３３０）が組織試料ホルダ（１６０）内に挿入するための弓状の構成を形成できるようにする十分な可撓性を付与する。一方でまた、以下にさらに詳細を説明するように、トレイ（３３０）内の組織試料の検査のためにトレイ（３３０）を組織試料ホルダ（３１０）から取り外した後などに、トレイ（３３０）が概ね平坦な構成を形成することも可能にする。単なる例として、トレイ（３３０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年９月１８日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願公開第２０１４／０２７５９９９号の教示のいずれかに従って構成することができ、それらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。当然、本明細書に記載の他の任意の構成要素と同様に、他の任意の適切な構成を使用することができる。
【００４７】
ＩＩＩ．例示的な組織撮像システム
組織試料が生検装置（１０２）によって収集された後、石灰化または他の異常の存在を検出するためなどに、そのような組織試料を撮像することが望ましい可能性がある。図４は、そのような組織試料の撮像をもたらすために使用され得る例示的な撮像システム（４００）を示す。場合によっては、撮像システム（４００）はスイート（１０）内に配置し得ることを理解されたい。さらに、いくつかの変形版で、撮像システム（４００）は、制御モジュール（４０）に統合されてもよく、及び／またはさもなければ図１に示している構成要素の１つ以上に統合されてもよい。
【００４８】
本例の撮像システム（４００）は、ディスプレイ（４１８）と連結される撮像制御モジュール（４１０）を含む。撮像制御モジュール（４１０）は、生検装置（１０２）による組織試料の収集後に１つ以上の組織トレイ（３３０）を収容するように構成されたスロット（４１４）を含む。より詳細に以下に説明するように、本例のスロット（４１４）は、少なくとも１つのトレイ（３３０）が組織試料容器（５００）内に蓄積した後にそのトレイを収容するように構成される。あるいは、いくつかの変形版では、スロット（４１４）は、１つ以上の組織試料トレイ（３３０）及び組織試料ホルダ（１３０）の少なくとも一部を直接挿入するように収容する。いくつかの他の変形版では、スロット（４１４）は、撮像制御モジュール（４１０）に摺動して出入りする引き出しまたはトレイを含み、組織試料トレイ（３３０）が引き出し内またはトレイ上に配置され、次いで、引き出しまたはトレイが、組織試料を撮像するために撮像制御モジュール（４１０）内に後退できるようにする。
【００４９】
本例の撮像制御モジュール（４１０）は、撮像装置（４１２）とデータプロセッサ（４１６）とをさらに備える。撮像装置（４１２）は、Ｘ線を放射するためのＸ線源（図示せず）と、Ｘ線撮像センサ（図示せず）とを使用して組織試料のＸ線撮像を実行するように構成することができる。特に、Ｘ線源は、撮像制御モジュール（４１０）の上部に取り付けられてもよく、スロット（４１４）内に装填された組織試料収容トレイ（３３０）内の組織試料に向けてＸ線の形態で電磁放射を放射し得る。次いで、放射線は、組織試料トレイ（３３０）に含まれる各組織試料の長手方向軸に対して概ね垂直な角度で組織試料を通過し得る。次いで、放射線は、撮像制御モジュール（４１０）の底部に取り付けられているＸ線撮像センサに衝突し、それによって各組織試料の画像を提供することができる。本例は２次元Ｘ線撮像を使用することができるが、トモシンセシス、磁気共鳴、陽電子放出断層撮影などといった様々な撮像方法を使用できることを理解されたい。さらに、線源及びＸ線撮像センサは、組織試料トレイ（３３０）に含まれる各組織試料に対して異なる角度で配向できる（例えば、撮像制御モジュール（４１０）の対向する側壁に取り付けられた線源及びＸ線撮像センサ）。
【００５０】
撮像装置（４１２）を使用して取得された画像は、データプロセッサ（４１６）により処理してディスプレイ（４１８）に通信し得る。次にディスプレイ（４１８）は分析用に組織試料の画像を使用者に提示する。いくつかの変形版では、撮像システム（４００）は、アリゾナ州ツーソンのＦａｘｉｔｒｏｎ  Ｂｉｏｐｔｉｃｓ，ＬＬＣにより製造されているＣｏｒｅＶｉｓｉｏｎ（登録商標）Ｓｐｅｃｉｍｅｎ  Ｒａｄｉｏｇｒａｐｈｙ  Ｓｙｓｔｅｍを含むことができる。あるいは、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になるように、他の任意の撮像システム（４００）を使用することができる。
【００５１】
ＩＶ．例示的な組織試料トレイ容器
図５及び図６は、例示的な組織試料トレイ容器（５００）を示す。容器（５００）は基部（５１２）及びカバー（５１０）を含む。本例では、基部（５１２）はガイド（５１６）を含み、それはトレイ（３３０）を平坦な構成で収容するような大きさである、基部（５１２）の底面から延びる壁を有する。カバー（５１０）は、カバー（５１０）が基部（５１２）に対して旋回可能であるように基部（５１２）と連結されている。したがって、カバー（５１０）は、図５に示すように、基部（５１２）がトレイ（３３０）を収容することを可能にするために基部（５１２）に対して開いていてもよく、カバー（５１０）はそのとき、図６に示すように、撮像のためにトレイ（３３０）を容器（５００）内に囲むように基部（５１２）に対して閉じることができる。あるいは、カバー（５１０）を基部（５１２）から分離して、トレイ（３３０）を基部（５１２）内に挿入することができる。
【００５２】
カバー（５１０）は、容器（５００）内に延びるタブ（５１４）を含む。図６に示すように、タブ（５１４）は、カバー（５１０）が基部（５１２）に対して閉じているときにトレイ（３３０）と係合するように構成されている。タブ（５１４）はそれによって撮像のためにトレイ（３３０）を平坦な構成に維持する。本例では、タブ（５１４）の端部は、組織試料トレイ（３３０）のストリップ（３５０）と整列するように弓状の構成を有する。カバー（５１０）及び／または基部（５１２）は、さらにトレイ（３３０）内の組織試料の光学的撮像または他の光学的な注視を可能にするために、透明な材料から作製してもよい。
【００５３】
図５に示しているように、トレイ（３３０）は、容器（５００）が開構成にあるときに容器（５００）内に挿入される。トレイ（３３０）は平坦な構成にあり、基部（５１２）のガイド（５１６）内にて維持されている。次に、図６に示すようにカバー（５１０）を基部（５１２）に対して旋回させて、容器（５００）を閉じる。タブ（５１４）は、これによりトレイ（３３０）と係合してトレイ（３３０）を平坦な構成に維持する。容器（５００）は、撮像システム（４００）のスロット（４１４）内に挿入でき、トレイ（３３０）内の組織試料が撮像システム（５００）によって撮像され得るようにする。
【００５４】
また、本例の容器（５００）は輸送容器（５５０）に挿入するように構成されている。特に、図７で見て取れるように、より詳細に以下に記載するように、保存または輸送の目的で、撮像後に容器（５００）を輸送容器（５５０）内に挿入することができる。示してはいないが、いくつかの例では、容器（５００）は、固定剤（例えば、ホルマリン、生理食塩水など）が容器（５００）を経て、その中に含まれている組織試料を固定剤に浸すことを可能にするポートまたは他の開口部を含み得ることを理解されたい。示してはいないが、輸送容器（５５０）はまた輸送容器（５５０）を閉じて密封するように構成された蓋を含む。
【００５５】
本明細書に記載の使用法は、輸送容器（５５０）への挿入前に組織試料を撮像することを企図しているが、いくつかの例示的な使用法では、輸送容器（５５０）自体は、容器（５００）が輸送容器（５５０）に挿入された後に撮像システム（４００）に挿入できることを理解されたい。あるいは、容器（５００）を閉じて撮像システム（４００）のスロット（４１４）に配置する前に、容器（５００）に固定剤を充填することができる。
【００５６】
Ｖ．例示的な組織追跡システム
図８は、上記の様々な構成要素と共に使用するための例示的な組織追跡システム（６００）を示す。組織追跡システム（６００）の様々な適切な使用法を、以下でさらに詳細に説明する。組織追跡システム（６００）は、制御ユニット（６１０）、プリンタ（６２０）、及びスキャナ（６３０）を含む。一般に、組織追跡システム（６００）は、組織試料トレイ（３３０）、容器（５００）、及び輸送容器（５５０）に関連して使用可能であり、組織試料が生検処置及びその後の病理学的分析手順を経て移動するときに操作者が組織試料を追跡するのを補助する。より詳細に以下に説明するように、制御ユニット（６１０）は、組織試料トレイ（３３０）、容器（５００）、及び輸送容器（５５０）の任意の１つ以上に使用するための様々なラベルを印刷及びカタログ化するためにプリンタ（６２０）及びスキャナ（６３０）と通信する。
【００５７】
制御ユニット（６１０）は、ユーザインターフェース機能（６１２）と、制御ユニット（６１０）内に含まれる様々な処理構成要素とを含む。本例のユーザインターフェース機能（６１２）は、特許情報及び／または他のデータにアクセスするためのグラフィカルユーザインターフェースなどの様々なグラフィックを表示するように構成されている画面を備える。単なる例として、ユーザインターフェース機能（６１２）は、使用者による制御ユニット（６１０）との対話を容易にするためにタッチスクリーン機能をさらに含むことができる。他の例では、制御ユニット（６１０）は、タッチスクリーン機能に加えてまたはその代わりに他の使用者入力機能を含むことができる。適切な使用者入力機能は、キーボード、及び／またはマウス、トラックボール、及び／またはタッチパッドなどのポインティングデバイスを含むことができる。
【００５８】
制御ユニット（６１０）は、ネットワークインターフェース機能（６１４）をさらに含む。ネットワークインターフェース機能（６１４）は、制御ユニット（６１０）がローカルエリアネットワークとインターフェースできるようにするよう構成される。いくつかの例では、ネットワークインターフェース機能（６１４）は、様々な患者用ファイル及び／またはデータのアップロード及びダウンロードを促進するために、画像保管通信システム（ＰＡＣＳ）などの検査室情報システムと直接または間接的にインターフェースし得る。本例のネットワークインターフェース機能（６１４）は、有線接続を介してローカルエリアネットワークと通信するように構成されている。しかし、他の例では、ネットワークインターフェース機能（６１４）は、ローカルエリアネットワークとのそのような通信を可能にするために、有線接続に加えて、またはその代わりに無線通信機能を含むことができることを理解されたい。
【００５９】
本例のプリンタ（６２０）は、制御ユニット（６１０）から離れているが、無線または有線接続を介して制御ユニット（６１０）と通信している。プリンタ（６２０）は制御ユニット（６１０）から離れているように示されているが、一部の例でプリンタ（６２０）は制御ユニット（６１０）内に完全に統合され得ることを理解されたい。本例のプリンタ（６２）は、一般に、制御ユニット（６１０）により与えられる指示に基づいてラベルを印刷するように構成されている。場合によっては、トレイ（３３０）、容器（５００）、及び／または輸送容器（５５０）に取り付けるため感圧接着剤を含むラベルに直接印刷することができる。また、そのようなラベルは、ホルマリン、バイオ製品、または他の水分に対して抵抗性であり得る。
【００６０】
また、本例のスキャナ（６３０）は、制御ユニット（６１０）から離れているが、無線または有線接続を介して制御ユニット（６１０）と通信する。スキャナ（６３０）は制御ユニット（６１０）から離れているように示されているが、一部の例でスキャナ（６３０）は制御ユニット（６１０）内に完全に統合され得ることを理解されたい。本例のスキャナ（６３０）は、一般に、ラベルを走査し、そのようなラベルに含まれる情報を制御ユニット（６１０）に伝えるように構成される。いくつかの例では、これはバーコードまたは他の光学機械可読データの表現を走査することを含み得る。したがって、スキャナ（６３０）は、レーザ、ＣＣＤなどといった様々な走査用デバイスを含むことができることを理解されたい。追加としてまたは別法として、スキャナ（６３０）は、特定の無線周波数識別（ＲＦＩＤ）読み取り及び書き込み機能を含み得る。係る例では、プリンタ（６２０）によって印刷されたラベルは、スキャナ（６３０）によって読み書きできるＲＦＩＤチップを含むことができる。そのようなＲＦＩＤ技術をプリンタ（６２０）と共に使用できることが企図されているが、使用法及び以下に説明する方法に応じて、他の例でプリンタ（６２０）が完全に除かれていてＲＦＩＤチップのみを追跡用に使用してもよいことを理解されたい。本明細書では例として光学タグ及びＲＦＩＤタグが提供されているが、使用され得る他の適切な種類のタグなどは、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になる。スキャナ（６３０）の特定の構成とは無関係に、一旦情報が走査されると、その情報はスキャナ（６３０）自体または制御ユニット（６１０）を介して遠隔地または検査室情報システムに電子的に送信され得ることを理解されたい。
【００６１】
ＶＩ．組織試料を取得、追跡、及び分析する例示的な方法
図９Ａ〜図９Ｌは、上述の生検スイート（１０）、生検システム（１０２）、組織試料トレイ（３３０）、組織撮像システム（４００）、組織容器（５００）、及び組織追跡システム（６００）を利用して実行することができる例示的な統合ワークフローのフローチャートを示す。生検スイート（１０）、生検システム（１０２）、組織試料トレイ（３３０）、組織撮像システム（４００）、組織容器（５００）、及び組織追跡システム（６００）が現在の例で使用されているが、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になるように、任意の他の適切な構成要素及びシステムなどを上述の構成要素及びシステムのいずれかの代わりに使用することができることを理解されたい。
【００６２】
図９Ａは、例示的な生検スイート（１０）を準備する方法を示す。図９Ｂ〜図９Ｇは、患者から組織試料を取得し、その組織試料を保存する方法を示す。図９Ｈは、保管される組織試料を生検スイート（１０）から病理検査室へ輸送する方法を示す。図９Ｉ〜図９Ｊは、病理検査室で、輸送された組織試料を処理する方法を示す。図９Ｋは、病理検査室で組織試料が処理された後に診断を実行する方法を示す。また、図９Ｌは、組織試料を保存し、診断結果を患者に送達するための方法を示す。これらのプロセスは、各々以下でさらに詳細に説明する。
【００６３】
Ａ．生検スイートを準備する例示的な方法
上述したように、図９Ａは、生検スイート（１０）のための例示的な準備プロセス（１０００）を示す。ブロック（１００２）に示しているように、プロセス（１０００）は、ラベル（複数可）の事前印刷、及び組織試料を保持する組織試料トレイ（３３０）を保管するために使用されることになる組織容器（５００）の取得で開始する。ラベル（複数可）は、プリンタ（６２０）で印刷してもよく、本明細書の教示を鑑みた当業者には明白であるように、任意の適切な情報（例えば、患者の基準、使用者の基準、時間／日付スタンプなど）を含み得る。ラベルに関する情報を、組織追跡システム（６００）のインターフェース機能（６１２）を介して入力してもよく、及び／またはシステム内の他の構成要素から電子的に送信してもよい。組織容器（５００）のためのラベル（複数可）の事前印刷は、保存される組織試料の堅固な管理の連鎖を開始することができる。場合によっては、組織容器（５００）を保存するジャー（５５０）のラベルは必ずしもこの時点で印刷されないことを理解されたい。
【００６４】
次に、ブロック（１００４）に示すように、ブロック（１００２）で生成された事前印刷ラベルを組織容器（５００）に貼付する。容器（５００）にラベルを予め貼付することで、この段階でのプロセスの時間が追加される程度だけ、時間における費用は、容器（５００）と、間もなく始まる生検処置との間の直接的な相関関係に見合った価値がある可能性がある。言い換えれば、生検処置の前に容器（５００）にラベルを貼付することは、貼らなければ生検処置の後にラベルを容器（５００）に貼付する設定でより増大し得る誤り（例えば、容器（５００）にラベルを貼る際の失敗、容器（５００）に誤ったラベルを貼ることなど）のリスクを減らすことができる。
【００６５】
次に、ブロック（１００６、１００８、１０１０）に示すように、スイート（１０）の様々な機器を、使用するために準備する。特に、ブロック（１００６）に示すように、支持アセンブリ（２０）及び生検システム（１０２）を初期設定する。そのような初期化は、支持アセンブリ（２０）及び生検システム（１０２）の電源を入れること、支持アセンブリ（２０）及び生検システム（１０２）が自己診断を実行すること、支持アセンブリ（２０）及び生検システム（１０２）を較正すること、及び／または本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になるような他の様々な種類の初期化のタスクを含み得る。
【００６６】
ブロック（１００８）に示しているように、処置トレイも準備される。係る処置トレイは、後続の処置の間に使用され得る容器（５００）及び／または様々な他の構成要素を支持するように構成され得ることを理解されたい。これらの様々な他の構成要素は、針、注射器、麻酔薬、滅菌ドレープなどの有用な品目を含み得る。
【００６７】
次いで、ブロック（１０１０）に概略的な形式で示すように、制御モジュール（４０）及びＸ線発生器（２）を初期設定し、及び／またはさもなければ使用するために準備してもよい。そのような初期化は、制御モジュール（４０）及びＸ線発生器（２）の電源を入れること、制御モジュール（４０）及びＸ線発生器（２）に自己診断を実行させること、制御モジュール（４０）及びＸ線発生器（２）を較正すること、及び／または本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になるような他の様々な種類の初期化のタスクを含み得る。
【００６８】
ブロック（１０１２）に示しているように、プロセス（１０００）の次のステップは、撮像システム（４００）が使用されることになるかどうかに拠る。撮像システム（４００）を使用しない場合、プロセス（１０００）はブロック（１０１８）に示しているステップに進み、これについては以下でより詳細に説明する。しかし、撮像システム（４００）を使用する場合、次のステップは、ブロック（１０１４）に示しているように、撮像システム（４００）を初期設定することになる。そのような初期化は、撮像システム（４００）の電源を入れること、撮像システム（４００）が自己診断を実行すること、撮像システム（４００）を較正すること、及び／または本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になるような他の様々な種類の初期化のタスクを含み得る。
【００６９】
撮像システム（４００）が初期設定され、またブロック（１０１６）に示しているように、次に操作者は、患者の情報を、制御モジュール（４０）、撮像システム（４００）及び／または組織追跡システム（６００）にロードする。追加としてまたは別法として、ブロック（１０１６）によって表される情報のロードは、制御モジュール（４０）、撮像システム（４００）、及び／または組織追跡システム（６００）の患者の情報を引き出すことを含み得る。また、いくつかの変形版では、制御モジュール（４００）、撮像システム（４００）、及び組織追跡システム（６００）はすべて互いに通信してもよく、及び／または単一のユニットに統合されてもよいことを理解されたい。単一のユニットは、病院または診療所の医療記録システムと通信できることが想定されている。現在、これらの医療記録システムには、病院情報システムのＨＩＳ、電子医療システムのＥＭＲ、放射線科情報システムのＲＩＳ、及び検査室情報システムのＬＩＳが含まれるが、これらに限定されない。したがって、患者関連情報及び／または他の情報は、自動的に、または使用者入力コマンドに応答して、制御モジュール（４００）、撮像システム（４００）、及び組織追跡システム（６００）の間で電子的に通信できる。
【００７０】
ブロック（１０１８）に示しているように、プロセス（１０００）の次のステップは生検システム（１０２）を準備することである。そのような初期化は、生検システム（１０２）の電源を入れること、生検システム（１０２）が自己診断を実行すること、生検システム（１０２）を較正すること、及び／または本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になるような他の様々な種類の初期化のタスクを含み得る。他の初期化のタスクには、室内照明、台の向き及び高さの調整、処置前の清掃、チャートへの情報の入力、処置に参加する要員の確認などが含まれるが、これらに限定されない。この段階で、操作者はまた、スイート（１０）内の任意の装置または材料に関して保証され得る任意の他の準備を実行してもよい。
【００７１】
Ｂ．組織試料を取得及び保存する例示的な方法
準備プロセス（１０００）が完了すると、操作者は、図９Ｂに示すように、組織試料取得プロセス（１１００）に移行することができる。ブロック（１１０２）に示すように、組織試料取得プロセス（１１００）は、患者を患者用の台（２４）に移し、患者の乳房を乳房圧迫アセンブリ（２６）に位置決めすることで開始する。次に、ブロック（１１０４）に概略的な形式で示しているように、Ｘ線管アセンブリ（３０）は、乳房圧迫アセンブリ（２６）において患者の乳房の撮像をもたらすように設定され、構成されている。
【００７２】
Ｘ線管アセンブリ（３０）を適切に配置し、またブロック（１１０６）に示すように、Ｘ線発生器（２）を作動させて患者の乳房のスカウト画像を提供し、それによって乳房組織内の石灰化を探す。次に、ブロック（１１０８）に示すように、操作者は、患者の乳房の定位的なＸ線画像を提供するために、対のＸ線画像―一方は初期の位置から＋１５度のものであり、他方は初期の位置から−１５度のもの―を取得する。次にブロック（１１１０）に示すように、制御モジュール（４０）は定位Ｘ線画像を自動的に評価して組織の石灰化を識別する。このプロセスの一部として、制御モジュール（４０）は、３次元空間内の任意の石灰化（複数可）の位置（複数可）を判定し、それによって生検装置（１０４）を石灰化に誘導するために使用可能な座標（例えばデカルト座標）を生成するように動作可能であることを理解されたい。
【００７３】
操作者が医師ではない（例えば、操作者がまさに技術者である）限りにおいて、操作者は、ブロック（１１１２）に示しているように、表示画面（４２）の石灰化を注視するために医師をスイート（１０）に呼び込むことができる。次いで、ブロック（１１１４）に示すように、医師は表示画面（４２）で石灰化を注視することができる。医師が表示画面（４２）の画像が石灰化の十分な様子を提示していないと感じた場合、または医師が制御モジュール（４０）の示唆したターゲティングを承認しない場合、医師の不承認となり得る。これにより、ブロック（１１０８）及び後続のステップを参照して上述したように、別の定位画像を取得することができる。
【００７４】
医師がブロック（１１１６）で画像／ターゲティングを承認した場合、ブロック（１１１８）に示すように、プロセス（１１００）は患者の体の洗浄及び麻酔に進むことができる。次に、ブロック（１１２０）に示すように、操作者は制御モジュール（４０）及びＸ線発生器（２）を作動させて患者の乳房の発射前の画像を撮ることができる。この発射前の画像は、特定の視る角度及び位置の基準を備えることができる。後述するように、その後の画像は、針（１１２）が患者の乳房に発射された後に、この基準の画像と比較してもよい。
【００７５】
次に、医師は、患者の乳房の針（１１２）挿入部位に皮膚の刻み目を形成し（例えば、小さな切開部を形成するためにメスを使用する）、ブロック（１１２２）に示すように、患者に対して必要とされ得る他の任意の準備を提供できる。次いで、ブロック（１１２４）に示すように、医師は、生検装置（１０４）を患者の乳房に対して適切に位置決めするために、ガイドアセンブリ（２８）を操作することができる。生検装置（１０４）のこの位置決めは、上述のように、制御モジュール（４０）によって生成された座標に基づいて実行することができる。ガイドアセンブリ（２８）が生検装置（１０４）を患者の乳房に対して適切な位置及び向きに位置付けると、ブロック（１１２６）に示すように、医師は生検装置（１０４）を作動させて針（１１２）を患者の乳房に発射することができる。この針発射ステップの一部として、ブロック（１１２２）を参照して上述したように、先端部（１１４）が患者の皮膚に形成された刻み目を経てもよいことを理解されたい。この時点から、図９Ｅのブロック（１１９０）を参照して以下に説明する段階まで、針（１１２）は患者の乳房に配置されたままであってもよいことを理解されたい。
【００７６】
ブロック（１１２８）に示しているように、針（１１２）が患者の乳房内に発射された後、制御モジュール（４０）及びＸ線発生器（２）が作動されて患者の乳房の発射後の画像を撮影する。この発射後の画像の取得中、針（１１２）は患者の乳房に配置されたままであることを理解されたい。次いで、医師（または他の何らかの操作者）は、ブロック（１１３０）に示すように発射後の画像を注視して、針（１１２）が患者の乳房内の石灰化（または他の異常）に対して適切に配置されていることを確認し得る。特に、医師（または他の何らかの操作者）は、側方開口部（１１６）が患者の乳房内の石灰化（または他の異常）に隣接して位置付けられているかを判断するために見る場合がある。上述したように、発射後の画像を注視する一部として、医師（または他の何らかの操作者）が発射後の画像を発射前の画像と比較することができることもまた理解されたい。
【００７７】
発射後の画像が患者の乳房での針（１１２）の満足のいく配置を示す限り、プロセス（１１００）は、図９Ｃに示しているステップを続けてもよい。特に、ブロック（１１３２）に示すように、医師は生検システム（１０２）を操作して１つ以上の組織試料を取得することができる。上記のように、これらの組織試料は、組織試料ホルダ（１３０）の収容トレイ（複数可）（３３０）のそれぞれのストリップ（３５０）に蓄積させることができる。医師は、ブロック（１１３４）に示すように、適切な数の組織試料が収集されたかどうかを判断し、所望の数の組織試料が収集されるまで組織試料を取得し続ける。
【００７８】
所望の数の組織試料が収集されると、ブロック（１１３６）に示しているように、生検システム（１０２）は「プローブの清浄化」サイクルで操作され、過剰な組織の粒子、血液、及び／または他のデブリをプローブ（１１０）内から除去する。単なる例として、そのような「プローブの清浄化」サイクルは、２０１４年２月６日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許出願公開第２０１４／００３９３４３号の少なくとも一部の教示に従って実行され得る。その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００７９】
「プローブの清浄化」サイクルが完了すると、ブロック（１１３８）に示しているように、カッターは近位方向に引き込まれて針（１１２）の側方開口部（１１６）を開く。次いで、生検システム（１０２）は、ブロック（１１４０）に示しているように、生検部位から過剰な血液を除去するために「定常真空化」状態をもたらすように操作される。単なる例として、そのような「定常真空化」状態は、２０１４年２月６日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許出願公開第２０１４／００３９３４３号の少なくとも一部の教示に従って実行され得る。その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００８０】
生検システム（１０２）が「定常真空化」状態に留まっている間に、ブロック（１１４２）に示すように、医師（または他の何らかの操作者）は次いで組織試料ホルダ（１３０）の外側のカバーを取り外すことができる。カバーが取り外された状態で、医師（または他の何らかの操作者）は次いで、ブロック（１１４４）に示しているように、対応するストリップ（３５０）に組織が含まれている組織試料ホルダ（１３０）からいずれかの収容トレイ（複数可）（３３０）を取り外すことができる。医師（または他の何らかの操作者）は、ブロック（１１４６）に示すように、組織試料ホルダ（１３０）を注視して、すべての組織試料が取り除かれたかどうかを判断し、すべての組織試料が組織試料ホルダ（１３０）から取り除かれるまでトレイ（３３０）を取り除き続ける。
【００８１】
すべての組織試料が組織試料ホルダ（１３０）から取り出された後、ブロック（１１４８）に示しているように、操作者は次いで生検試料が生検装置（１０４）によって取得された時間を直ちに記すことができる。単なる例として、この時間表記は、組織追跡システム（６００）を介して、及び／または任意の他の適切な構成要素を使用して行われ得る。生検試料が取得された実際の時間とまさに同時にその時間を記すことによって（すなわち、組織取得時間の操作者の記憶がそれほど正確ではない可能性があるときに、後で時間を記すことよりむしろ）、組織試料の冷阻血時間のより正確なモニタリングを可能にするということを理解されたい。いくつかの変形版では、ブロック（１１４８）により表される時間表記ステップは自動的に実行される。例えば、生検装置（１０２）は、組織追跡システム（６００）と通信してもよく、それにより、組織を切断すべくカッターが作動するたびに（または別の組織収容チャンバにインデックスを付けるために組織試料ホルダがカッターに対して回転するたびなどに）タイムスタンプまたは他のデータを送信し得る。これにより、組織試料取得時間の自動表示がもたらされる。組織試料取得時間がこの段階で、自動的にまたは他の方法で記され得る他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になる。
【００８２】
次に、ブロック（１１５０）に示すように、操作者は取り外したトレイ（３３０）をそれぞれの容器（５００）に入れる。上記のように、これらの容器（５００）は、ブロック（１００４）に示しているステップに従って既にラベルが付けられている。図９Ｄのブロック（１１５２）に示すように、操作者は各容器（５００）の蓋（５１０）を閉じる。それによって、対応する容器（５００）にトレイ（３３０）を収容する。
【００８３】
ブロック（１１５４）に示しているように、プロセス（１１００）の次のステップは、撮像システム（４００）が生検スイート（１０）に配置されているかどうかに拠る。撮像システム（４００）が生検スイート（１０）に配置されていない場合、ブロック（１１５６）に示すように、操作者は組織試料を含む容器（５００）を撮像システム（４００）に輸送する。ブロック（１１５８）に示しているように、次のステップは、撮像システム（４００）が使用可能かどうかに拠る。撮像システム（４００）が使用可能でない場合、ブロック（１１６０）に示しているように、操作者は撮像システム（４００）が使用可能になるのをまさに待たなければならない。撮像システム（４００）が利用可能になると、ブロック（１１６２）に示すように、操作者は１つ以上の容器（５００）を撮像システム（４００）のスロット（４１４）に配置することができる。いくつかの変形版では、スロット（４１４）は一度に１つの容器（５００）のみを収容するように構成されているおり、そのため操作者は各容器（５００）について別々にプロセスを繰り返さなければならない。いくつかの他の変形版では、スロット（４１４）は、２つ以上の容器（５００）を収容でき、２つ以上の容器（５００）が撮像システム（４００）に同時に収容され得るようにする。撮像システム（４００）がスイート（１０）に配置されている設定では、プロセス（１１００）はブロック（１１５４）からブロック（１１６２）に直接進むことができることも理解されたい。
【００８４】
撮像システム（４００）に配置された１つ以上の容器（５００）を用いて、ブロック（１１６４）に示すように、撮像装置（４１２）を作動させて、容器（複数可）（５００）内の組織試料のＸ線画像を取り込むことができる。取り込まれたＸ線画像に基づいて、ブロック（１１６６）に示しているように、組織試料のいずれかが石灰化を有するかどうかが判定され得る。場合によっては、この判定は、ディスプレイ（４１８）上の１つ以上のＸ線画像を注視する医師によって手動で行われる。いくつかの他の例では、判定は、Ｘ線画像（複数可）内のデータに基づいて、データプロセッサ（４１６）によって自動的に行われ得る。さらに別の変形版として、データプロセッサ（４１６）は、Ｘ線画像（複数可）内のデータに基づいて潜在的な石灰化を強調するように構成してもよく、医師は実際に組織がいずれかの石灰化を含むかどうかの最終的な結論に達する。
【００８５】
石灰化がブロック（１１６６）で検出されると、プロセス（１１００）は図９Ｅのブロック（１１７０）に進む。石灰化がブロック（１１６６）で検出されない場合、ブロック（１１６８）に示しているように、医師（または他の何らかの操作者）はカバーを組織試料ホルダ（１３０）に戻す。次に、プロセス（１１００）は図９Ｈのブロック（１３０２）に進む。ブロック（１１７０）に示すように、石灰化がブロック（１１６６）で検出された場合、やはり次のステップは、撮像システム（４００）がスイート（１０）に配置されているかどうかに拠る。撮像システム（４００）が生検スイート（１０）に配置されていない場合、次のステップは、ブロック（１１７０）に示しているように、撮像システム（４００）から容器（複数可）（５００）を取り除くことである。次に、容器（複数可）（５００）をブロック（１１７４）に示しているようにスイート（１０）に返送し、ブロック（１１７６）に示しているようにカウンターまたはスイート（１０）の他の支持面に置く。次いで、ブロック（１１７８）に示しているように、医者（または他の何らかの操作者）は、生検システム（１０２）の「定常真空化」状態を停止する。撮像システム（４００）がスイート（１０）内に配置されている設定では、次いで医師（または他の何らかの操作者）は、生検システム（１０２）の「定常真空化」状態を停止させることに直接進むことができる（すなわち、ブロック（１１７２、１１７４、１１７６）に示すステップを避ける）。
【００８６】
次いで、「定常真空化」状態が停止すると、ブロック（１１８０）に示しているように、医師は、生検部位マーカーアプライアを生検装置（１０４）に挿入して、針（１１２）の側方開口部（１１６）を介して生検部位に生検部位マーカーを配備することができる。生検部位マーカーのこのような配備は、既知の器具及び技術を用いて行われ得る。また、生検部位に生検部位マーカーを配備した後に、操作者が針（１１２）を針（１１２）の長手方向軸の周りで約１８０°回転させてよいことも理解されたい。生検部位マーカーを配備した後、ブロック（１１８２）に示すように、医師はガイドアセンブリ（２８）を作動させて生検装置（１０４）を所定の距離（例えば、約１０ｍｍ）近位に引き込むことができる。いくつかの変形版では、生検装置（１０４）全体が所定の距離の近位に引き込まれる。いくつかの他の変形版では、針（１１２）のみが所定の距離の近位に引き込まれ、針（１１２）が引き込まれると生検装置（１０４）の少なくともいくつかの他の部分は静止したままでいる。
【００８７】
次に、ブロック（１１８４）に示すように、操作者は制御モジュール（４０）及びＸ線発生器（２）を作動させて患者の乳房のＸ線画像を撮影し、生検部位マーカーが適切に配備されたかどうかを確認する。ブロック（１１８６）に示しているように、表示画面（４２）上で得られるＸ線画像を見て、医師（または他の何らかの操作者）は生検部位マーカーが適切に配備されたかどうかを判定する。ブロック（１１８８）に示しているように、医師（または他の何らかの操作者）が生検部位マーカーが適切に配備されていないと判断した場合、医師（または他の何らかの操作者）は、針（１１２）及び／または生検装置（１０４）の残りを再度位置決めすることができる。単なる例として、この再位置決めは、針（１１２）及び／または生検装置（１０４）の残りを遠位に所定の距離（例えば約１０ｍｍ）前進させることを含み得る。次いで、ブロック（１１８０）に示すように、医者（または他の何らかの操作者）は別の生検部位マーカーを生検部位に配備することができる。次いで、医師（または他の何らかの操作者）は、ブロック（１１８２、１１８４、１１８６）に示しているステップを再度続け、生検部位マーカーが生検部位に適切に配備されたことを医師（または他の何らかの操作者）が確認するまで繰り返すことができる。
【００８８】
生検部位マーカーが生検部位に適切に配置されたことを医師（または他の何らかの操作者）が確認すると、医師（または他の何らかの操作者）は次に、ブロック（１１９０）に示すように、患者の乳房から針（１１２）を取り外すことができる。針（１１２）は、図９Ｂ〜図９Ｅに示しているステップのすべて、つまりブロック（１１２６）によって表されるステップからブロック（１１９０）によって表されるステップまでの実行中、ずっと患者の乳房に配置されたままであり得ることを理解されたい。また、本明細書の教示を鑑みた当業者が理解するように、針（１１２）が患者の乳房に配置されている間にこれらのステップのすべてを実行することで効率性が得られることも理解されたい。患者の乳房に針を留める、または針を取り外す設計は、処置を行う医師に任されており、乳房生検処置という目的に関する患者固有の情報に基づいていることが理解されよう。言い換えれば、処置のこの部分は、専門家としての判断が適切であるという点で、医師の考えに全面的に依拠している。
【００８９】
針（１１２）が患者の乳房から取り外された後、図９Ｆのブロック（１１９２）に示しているように、医師（または他の何らかの操作者）は次いで、乳房圧迫アセンブリ（２６）を作動させて患者の乳房を解放する。次いで、ブロック（１１９４）に示すように、医師（または他の何らかの操作者）は、出血を止めるために、針（１１２）が配置された領域で患者の乳房に圧力を加える。次に、ブロック（１１９６）に示すように、患者は座位に移動する。また、ブロック（１１９８）に示すように、バタフライストリップ及び／または他の種類の治療を患者の乳房の針（１１２）挿入部位に施す。次に、ブロック（１２００）に示すように、患者をスイート（１０）から連れ出す。
【００９０】
患者がスイート（１０）を離れると、次のステップは、ブロック（１２０２）に示すように、撮像システム（４００）がスイート（１０）内に配置されているかどうかに拠る。撮像システム（４００）がスイート（１０）内に配置されている場合、ブロック（１２０４）に示しているように、次いで容器（複数可）（５００）は撮像システム（４００）から取り除かれる。ブロック（１２０６）に示しているように、取り出された容器（複数可）（５００）は次にスイート（１０）のカウンターまたは他の支持面上に置かれる。撮像システム（４００）がスイート（１０）内に配置されていない設定では、容器（複数可）（５００）は、すでに撮像システム（４００）から取り外されており、図９Ｅのブロック（１１７６）を参照して上述したように、スイート（１０）のカウンターまたは他の支持面に置かれている。
【００９１】
次に、ブロック（１２０８）に示すように、操作者は容器（５００）の組織試料に関する情報を組織追跡システム（６００）に追加する。追加としてまたは別法として、容器（５００）の組織試料に関する情報のうちの少なくともいくつかは、組織追跡システム（６００）に電子的に送信できる。単なる例として、撮像システム（４００）は組織追跡システム（６００）と通信することができ、それによって上述の撮像ステップ中に得られた情報を自動的に通信することができる。いずれのシナリオでも、操作者は、特定のストリップ（３５０）に関する注釈（例えば、識別された石灰化のある組織を含んだ特定のストリップ（３５０）を識別することなど）を含み得る。
【００９２】
適切な情報を組織追跡システム（６００）に入力すると、ブロック（１２１０）に示すように、プリンタ（６２０）を作動させて輸送容器（５５０）用のラベルを印刷することができる。そのラベルは、組織が生検システム（１０２）により取得されて撮像システム（４００）により分析された後にブロック（１２１０）に示している印刷ステップが実行されるため、ブロック（１００２）に示すステップの間に生成されるラベルに含まれる情報よりも、多くの情報を含み得ることを理解されたい。
【００９３】
ラベルが輸送容器（５５０）用に印刷された後、ブロック（１２１２）に示しているように、ラベルを輸送容器（５５０）に貼付できる。本例では、輸送容器（５５０）は固定剤で予め充填されて提供される。固定剤の１つの一般的な例はホルマリンであるが、食塩水などの他の溶液も使用できる。次に、ブロック（１２１４）に示すように、操作者は組織追跡システム（６００）のスキャナ（６３０）を操作して、輸送容器（５５０）に貼られたラベルのバーコード、ＲＦＩＤタグ、または他の種類のタグを走査する。操作者はまた、ブロック（１２１４）に同様に示しているように、組織追跡システム（６００）のスキャナ（６３０）を操作して、操作者が輸送容器（５５０）に配置しようとしている容器（５００）に貼付されたラベルのバーコード、ＲＦＩＤタグ、または他の種類のタグを走査する。
【００９４】
輸送容器（５５０）及び容器（５００）のバーコード／タグが走査された後、ブロック（１２１６）に示すように、制御ユニット（６１０）は走査されたバーコード／タグを評価して、バーコード／タグ間に一致があるかどうかを判断する。例えば、制御ユニット（６１０）は、バーコード／タグが同じ患者及び／または同じ生検処置などに関するものであるか確認することができる。いくつかの例では、この評価は、ブロック（１０１６）またはブロック（１２０８）に関連してロードされたデータを得るための検査室情報システムとの通信を含み得る。不一致または他の差異がある場合には、ブロック（１２１８）に示しているように、操作者が問題を解決して、保証された場合に再走査することができる。しかし、制御ユニット（６１０）が輸送容器（５５０）のラベルと容器（５００）のラベルとの間の一致を確認した場合、組織追跡システム（６００）は一致したことを操作者に通知できる。次に、ブロック（１２２０）に示すように、操作者は容器（５００）を輸送容器（５５０）に入れて輸送容器（５５０）を密封することができる。
【００９５】
プロセスの開始時に容器（５００）にラベルを付け、次いで容器（５００）のラベルを輸送容器（５５０）のラベルと比較することによって、組織試料の取り扱いを誤る危険性を減らせることを理解されたい。例えば、二重ラベルシステムにより、一人の患者の組織試料が他の患者用である輸送容器（５５０）に入れられる危険性を減らすことができる。さらに、輸送容器（５５０）用に第２のラベルを印刷することで、係るラベルが手書きにされている場合のように、人間の手書きの巧妙さを当てにする必要なく、追加情報を一貫して輸送容器（５５０）に含めることが可能になり得る。二重ラベルシステムはまた、ラベルを読み取る人物がエラーを見つける可能性を二倍にし、またバーコードをプログラムすることができ、その結果二重ラベルが一致しない場合、検体をさらに処理することを組織処理ソフトウェアが許容しないようにする。
【００９６】
輸送容器（５５０）に容器（５００）を密封したら、操作者は次に、組織追跡システム（６００）のユーザインターフェース機能（６１２）と相互作用して、図９Ｇのブロック（１２２２）に示すように、電子または紙の放射線学的報告を生成するかどうかを示し得る。現在行われている非常に稀な現代の生検処置では、操作者が紙の放射線学的報告を選択すると、ブロック（１２２４）に示すように、組織追跡システム（６００）を使用してプリンタ（６２０）を介して紙の放射線学的報告を作成できる。紙の放射線学的報告を利用することは、現代の処置では非常に稀である。いくつかの変形版では、印刷された放射線学的報告は、それが特定の輸送容器（５５０）と一致することを確認するために走査され得るバーコードまたは他のタグを含む。これは現在の処置ではないが、プロセスのこの時点で、任意選択で操作者が電子版の放射線学的報告を選択した場合、ブロック（１２２６）に示すように、組織追跡システム（６００）を使用して電子版の放射線学的報告を生成することができる。電子版の病理学的報告は、任意の適切な形態の電子通信を使用して、組織追跡システム（６００）と通信する適切なコンピュータまたは他のデバイスに送信できる。
【００９７】
ブロック（１２２８）に示しているように、操作者が電子版の病理学的報告を選択したのか紙の病理学的報告を選択したのかどうかにかかわらず、操作者はスキャナ（６３０）を使用して輸送容器（５５０）のラベルまたはタグを走査し、組織試料が放射線学処理を終了することを確認することができる。
【００９８】
Ｃ．例示的な組織輸送プロセス
放射線学的処理を終了すると、容器（５００）に組織試料を含んでいる輸送容器（５５０）は、図９Ｈに示しているように、輸送プロセス（１３００）に進むことができる。特に、ブロック（１３０２）に示すように、容器（５００）に組織試料を含んでいる輸送容器（５５０）を病理検査室に輸送することができる。ブロック（１２２２）において操作者が紙の放射線学的報告を選択した場合には、その紙の報告は輸送容器（５５０）に付随してもよい。操作者がブロック（１２２２）で電子版の放射線学的報告を選択した場合、電子版の放射線学的報告は、検査室情報システムを介して病理検査室に電子的に伝達され、輸送容器（５５０）を収容する前に電子版の放射線学的報告を受信するようにする。
【００９９】
輸送容器（５５０）が病理検査室で受け取られると、病理検査室の操作者は、輸送容器（５５０）のラベルまたはタグを走査して、輸送容器（５５０）を受け取ったことを確認できる。単なる例として、病理検査室はそれ自体の組織追跡システム（６００）を備えることができる。いくつかの変形版では、人が病理検査室で輸送容器（５５０）のラベルまたはタグを走査するために使用する機器が、スイート（１０）に配置されている組織追跡システム（６００）またはスイート（１０）と関連する放射線検査室と通信して、スイート（１０）またはスイート（１０）に関連する放射線検査室に位置する組織追跡システム（６００）が、輸送容器（５５０）が病理検査室に到着したことを示す電子通知を受信するようにする。さらに、この通知は、組織追跡システム（６００）から輸送容器（５５０）のラベルまたはタグを走査するために病理検査室で人間が使用する機器への情報の自動転送を開始する「ハンドシェイク」として役立ち得る。例えば、この「ハンドシェイク」は、ブロック（１２２６）によって表されるステップの間に生成された電子版の放射線学的報告を自動的に送信するように組織追跡システム（６００）をトリガし得る。
【０１００】
輸送容器（５５０）の取り入れ走査を完了した後、病理検査室は、次に、ブロック（１３０６）で全体的に示しているように、追加の処理及び固定に関して進めることができる。
【０１０１】
Ｄ．例示的な病理学的プロセス
ブロック（１３０６）に関して上で言及した処理は、図９Ｉ〜図９Ｊにおいて病理学プロセス（１４００）としてさらに詳細に示している。特に、図９Ｉは病理学プロセス（１４００）を示し、ブロック（１４０２）である病理検査室へ入る組織試料のロギングで開始する。このロギングのステップの一部として、識別番号または他の形態の識別を組織試料に関連付けることができる。このロギング及び関連付けは、病理検査室の組織追跡システム（６００）の形態を使用して及び／または任意の他の適切な機器を使用して実行できる。次に、ブロック（１４０４）に示すように、操作者は必要な任意の消耗品を入手することができる。本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になるように、単なる例として、そのような消耗品は、生検／包埋カセット、ステイン、パラフィン、ミクロトームブレード、スライド、他の解剖用器具、封入剤及び接着剤、試薬及び溶液、手袋、及び／または他の消耗品を含み得る。
【０１０２】
次に、ブロック（１４０６）に示すように、操作者は、この段階でまだ輸送容器（５５０）にある組織試料を、フードの下またはバイオセーフティキャビネット内の処理領域に輸送する。次いで、ブロック（１４０８）に示すように、操作者は輸送容器（５５０）を開き、輸送容器（５５０）から容器（複数可）（５００）を取り出す。
【０１０３】
次に、ブロック（１４１２）に示すように、操作者は、輸送容器（５５０）上及び輸送容器（５５０）から取り出した容器（複数可）（５００）のラベルまたはタグを走査する。これは、病理検査室に配置されている組織追跡システム（６００）の変形版のスキャナ（６３０）を使用して実行することができる。あるいは、他の任意の適切なハードウェアを使用してもよい。任意選択で、操作者は、ブロック（１４１０）に示しているように、輸送容器（５５０）及び輸送容器（５５０）内に残っている任意の材料を保管することができる。
【０１０４】
ブロック（１４１４）に示すように、輸送容器（５５０）上及び輸送容器（５５０）から取り出した容器（複数可）（５００）の走査されたラベルまたはタグに基づいて、制御ユニット（６１０）は一致があるかどうかを判断する。ブロック（１４１４）で実行されるマッチングは、上述のブロック（１２１６）で実行されるマッチングと同一のものであることを理解されたい。不一致がある場合、ブロック（１４１６）に示しているように、操作者は不一致を解決し、次にブロック（１４１２）に示しているように再走査することができる。一致がある場合、ブロック（１４１８）に示すように、次いで操作者は患者識別情報を１つ以上の生検／包埋カセットに追加することができる。単なる例として、これは、組織追跡システム（６００）のプリンタ（６２０）を作動して生検／包埋カセットのラベルの表面に貼付することができるラベルを印刷することを含むことができる。患者の識別は、英数字コード、光学コード、及び／または任意の他の適切な形態の形でもたらし得る。次いで、ブロック（１４２０）に概説の形式で示しているように、操作者はラベルを生検／包埋カセット及び任意選択で組織保存管に貼付することができる。
【０１０５】
生検／包埋カセット及び管にラベルを貼ると、操作者は次にブロック（１４２２）に示すように「巨視的肉眼」のような注視処置を実行する。次に、ブロック（１４２４）に示すように、操作者は組織試料を容器（５００）から取り出し、必要に応じて組織試料を分割または等分する。次に、ブロック（１４２６）に示すように、操作者は、分割した／等分した組織を、ラベルを付けた生検／包埋カセットに入れる。ブロック（１４２８）に示しているように、これは、対象の組織のすべてが１つ以上のラベルを付けた生検／包埋カセットに入るまで続ける。
【０１０６】
対象の組織のすべてが１つ以上のラベルを付けた生検／包埋カセットに配置されると、ブロック（１４３０）に示しているように、操作者は組織の追加の処理を実行する。単なる例として、この追加の処理は脱水、浄化、及び浸潤を含み得る。そのような処理を実行できる様々な適切な方法は、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になる。この処理が完了すると、ブロック（１４３２）に示すように、操作者は組織の包埋をもたらすことができる。この包埋は、当技術分野で知られているように、組織をパラフィンに包埋することを含み得る。
【０１０７】
組織が包埋された後、次に、図９Ｊのブロック（１４３４）に示すように組織を切片化することができる。この切片化は、ミクロトーム装置及び／または任意の他の適切な機器を使用して行われ得る。所望であれば、ブロック（１４３６）に示すように組織ブロックを保管することができる。組織が切片化された後、ブロック（１４３８）に示しているように、操作者はスライド材料及びラベルを入手することができる。次に、ブロック（１４４０）に示すように、操作者は切片化組織をスライドに追加することができる。次に、ブロック（１４４２）に示すように、操作者はスライド上に位置する組織に対して染色プロトコルを開始することができる。そのような染色を行うために使用され得る様々な適切な材料及び技術は、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になる。ブロック（１４４４）に示しているように、切片化された組織がスライド上で染色された状態で、操作者は次に組織へカバーガラスを加えてもよい。次に、ブロック（１４４６）に示すようにスライドを乾燥させることができる。
【０１０８】
Ｅ．例示的な診断プロセス
スライドが乾燥した後、図９Ｋに示すように、診断プロセス（１５００）を開始することができる。特に、診断プロセス（１５００）は、ブロック（１５０２）に示すように、病理医がスライドを見て視覚的診断を行うことで開始する。次いで、病理医は、ブロック（１５０４）に示しているように、この視覚的診断を最初の病理学的報告で提示された鑑別診断と比較する。この最初の病理学的報告は、図９Ｇのブロック（１２２２、１２２４、１２２６）を参照して上述した報告であることを理解されたい。これは放射線検査室で作成されたか、少なくとも部分的に放射線検査室からのデータに基づいて他の場所で作成されたものである。言い換えれば、ブロック（１５０４）において、病理医は他の医師、例えば他の病理医、腫瘍学者などと共に診断を任意に確認できる。
【０１０９】
ブロック（１５０４）での比較によって診断間の一貫性が明示された場合、ブロック（１５０６）に示しているように、病理医は結果を図表にして最初の病理学的報告を完成させることができる。ブロック（１５０４）での比較によって診断間の一貫性が明示された場合、ブロック（１５０８）に示すように、病理医は委任医師に相談してその不一致の解決を試みることができる。委任医師とのその相談に基づいて、病理医は結果を図表にし、ブロック（１５０６）に示すように最初の病理学的報告を完成させることができる。
【０１１０】
図９Ｌのブロック（１６００）に示しているように、病理医はスライドを見て視覚的診断を行った後に組織を保管することができる（ブロック（１５０２））。組織を保管することができる様々な適切な方法は、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になる。
【０１１１】
Ｆ．例示的な組織の保存と診断送達プロセス
また図９Ｌに示すように、診断送達プロセス（１７００）は、ブロック（１７０２）に示しているように、病理学的報告が生検スイート（１０）で臨床医に送信されることで開始し得る。この病理学的報告は、ブロック（１５０６）で完成されたものとして上述したものと同じ報告であることを理解されたい。次に、ブロック（１７０４）に示すように、臨床医は病理学的報告の診断に同意するかどうかを決定することができる。臨床医が病理学的報告の診断に同意しない場合、臨床医は、ブロック（１５０８）に示すように、また図９Ｋを参照して上述したように、委任医師と相談することができる。臨床医が病理学的報告の診断に同意する場合、ブロック（１７０６）に示すように、臨床医は診断を患者に送達することができる。
【０１１２】
ＶＩＩ．例示的な代替の構成要素及び方法
図１０〜図２３は、上述のプロセス（１０００、１１００、１３００、１４００、１５００、１７００）に関して使用できる様々な代替の構成要素及び方法を示す。例えば、図１０は、より詳細に以下に記載するように、組織容器（５００）または別の組織容器（２５００）と共に容易に使用可能であり得るラベルプリンタ（２０１０）を示す。本例のラベルプリンタ（２０１０）は、概して、１つ以上のラベル（２０１２）を特殊な予め構成されたラベルブランクに印刷するように構成されている。いくつかの例では、ラベルプリンタ（２０１０）は、本明細書の教示を鑑みた当業者に明白になるように、市販されている普通のプリンタである。上述のプロセス（１０００、１１００、１３００、１４００、１５００、１７００）の文脈では、ラベルプリンタ（２０１０）は、処置室自体、または近くの室、さらには病理検査室の場所で使用することができ、その場合乳房生検処置を実施する忙しい１日が始まる前に、組織容器（５００、２５００）のスタック全体にラベルを付けることができる。単なる例として、ラベルプリンタ（２０１０）は、上述のステップ（１００２、１２１０、１４１８）のうちの任意の１つ以上に関して使用され得る。
【０１１３】
図１１は、ラベルプリンタ（２０１０）を使用してラベル（２０１２）が印刷された後に組織容器（２５００）のラベルの表面（２５０２）に接着されているラベル（２０１２）を示す。上述のプロセス（１０００、１１００、１３００、１４００、１５００、１７００）の文脈では、ラベル（２０１２）は、処置室自体、または近くの室、さらには病理検査室の場所で組織容器（５００、２５００）に接着することができ、その場合乳房生検処置を実施する忙しい１日が始まる前に、組織容器（５００、２５００）のスタック全体にラベルを付けることができる。単なる例として、ラベル（２０１２）は、上述のステップ（１００４、１２１２、１４２０）のうちの任意の１つ以上の間、組織容器（５００、２５００）またはジャーの任意の１つ以上と関連して使用できる。
【０１１４】
組織容器（２５００）は、図１１及び図１３で最もよく見て取れる。上述のように、組織容器（２５００）は、概して、上述の組織容器（５００）と実質的に類似している。例えば、組織容器（５００）と同様に、組織容器（２５００）は基部（２５１２）及びカバー（２５１０）を含む。本例では、基部（２５１２）はトレイ（３３０）を平坦な構成で収容するように寸法決めされている。カバー（２５１０）は、カバー（２５１０）が基部（２５１２）に対して旋回可能であるように基部（２５１２）と連結されている。したがって、カバー（２５１０）は、図１３に示すように、基部（２５１２）がトレイ（３３０）を収容することを可能にするために基部（２５１２）に対して開いていてもよく、カバー（２５１０）はそのとき、撮像のためにトレイ（３３０）を容器（２５００）内に囲むように基部（２５１２）に対して閉じることができる。あるいは、いくつかの例では、カバー（２５１０）は、基部（２５１２）内に配置された１つ以上の一体型スロットに摺動可能であり、基部（２５１２）に対してカバー（２５１０）を選択的に連結及び連結解除して基部（２５１２）内にトレイ（３３０）を挿入することができる。本例のカバー（２５１０）は、トレイ（３３０）内の組織試料の光学的撮像または他の光学的注視を可能にするための透明な材料を含む。示してはいないが、他の例で、基部（２５１２）はまた、トレイ（３３０）内の組織試料の光学的撮像または他の光学的注視を可能にするために透明な材料で作ることができることを理解されたい。
【０１１５】
基部（２５１２）は、カバー（２５１０）に向かって上方に延びるタブ（２５１４）を含む。タブ（２５１４）は、トレイ（３３０）の少なくとも一部を収容し、それによってトレイ（３３０）を基部（２５１２）内に保持するように構成される。タブ（２５１４）はそれによって撮像のためにトレイ（３３０）を平坦な構成に維持する。本例では、タブ（２５１４）の端部は、一般に、トレイ（３３０）を保持するための圧縮嵌合に依拠しているが、他の変形版では、代替の連結構成を使用することができる。単なる例として、組織容器（２５００）の他の代替的な特徴は、本明細書と同日に出願された、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ」と題する、米国係属番号［整理番号ＬＥＩ  １０３８５  ０１−Ｐ−ＵＳ．０６４９３１８］の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。
【０１１６】
図１２〜図１４Ａは、撮像のためにトレイ（３３０）及び組織容器（２５００）を準備するための例示的な処置を示す。単なる例として、図１２〜図１４Ａに示している処置は、上述したブロック（１１４２、１１４４、１１４６、１１４８、及び１１５０）での処置（１１００）に関連して使用できる。例えば、図１２に示すように、ある少なくとも１つの組織試料が生検システム（１０２）の組織試料ホルダ（１３０）に収集されている場合、操作者が単一のトレイ（３３０）を組織試料ホルダ（１３０）の少なくとも一部から取り出すことができる。
【０１１７】
トレイ（３３０）が組織試料ホルダ（１３０）から取り外されると、操作者はトレイ（３３０）を組織容器（２５００）に近接するように輸送することができる。この段階で、組織容器（２５００）は、様々な患者情報を含むラベル（２０１２）で予めラベル付けされていることを理解されたい。あるいは、ラベル（２０１２）は、トレイ（３３０）内に収容された試料に特有の特定の情報をラベル（２０１２）が含むことができるように、トレイ（３３０）を容器の中に配置した後に貼り付けることができる。いずれの場合でも、次に、トレイ（３３０）を図１３に示すように組織容器（２５００）内に装填することができる。次に、カバー（２５１０）を図１４Ａに示すように閉じる。
【０１１８】
トレイ（３３０）を組織容器（２５００）の中に装填すると、トレイ（３３０）と容器（２５００）との組み合わせを、撮像のためにアダプタ（２６８０）に装填することができる。図１４Ｂに示すように、アダプタ（２６８０）は、容器凹部（２６８６）及び対の対向するガイドスロット（２６８８）を画定するアダプタ本体（２６８２）、位置決め機構（２６８４）、弾性アーム（２６８９）、及び弾性アーム（２６８９）に固定されている止め具（２６８７）を含む。理解されるように、アダプタは、一般に、組織容器（２５００）が引き出し（２６９０）に対して一貫した位置に配置されるように、組織容器（２５００）は放射線写真機（２７００）の引き出し（２６９０）に挿入するために使用されるように構成される。容器凹部（２６８６）は、組織容器（２５００）を収容するように寸法決めされている。容器凹部（２６８６）は、組織容器（２５００）の下面を補完し得る。ガイドスロット（８８）は、組織ストリップ容器（２５００）の少なくとも一部を収容するように寸法決めされている。弾性アーム（２６８９）は、外力に応答して容器凹部（２６８６）に向かって下方に撓むのに十分な弾性を有する。
【０１１９】
図１４Ｃで最もよく見て取れるように、止め具（２６８７）は、組織容器（２５００）がガイドスロット（２６８８）内を摺動するときに、組織容器（２５００）の少なくとも一部に当接するように寸法決めされている。この関係は、弾性アーム（２６８９）及び止め具（２６８７）が容器凹部（２６８６）に向かって下方に撓むことを可能にするように構成される。組織容器（２５００）がアダプタ（２６８０）内に十分に挿入されると、組織容器（２５００）の一部はもはや止め具（２６８７）に接触せず、それによって弾性アーム（２６８９）及び止め具（２６８７）が弛緩した位置へ上方に戻ることができるようにする。止め具（２６８７）は、組織容器（２５００）が誤ってアダプタ（２６８０）から出るのを妨げるように位置決めされている。単なる例として、アダプタ（２６８０）の様々な特徴は、本明細書と同日に出願された、その開示が参照により本明細書に組み込まれる「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ」と題する、米国係属番号［整理番号ＬＥＩ  １０３８５  ０１−Ｐ−ＵＳ．０６４９３１８］の教示の少なくとも一部に従って構成され、使用され得ることを理解されたい。
【０１２０】
図１４Ｂ〜図１４Ｄは、撮像の準備において組織容器（２５００）のアダプタ（２６８０）へ挿入することを示している。見て取れるように、組織容器（２５００）は横方向にアダプタ（２６８０）内に摺動する。これにより、容器（２５００）の基部（２５１２）の少なくとも一部がアダプタ（２６８０）のスロット（２６８８）と係合する。組織容器（２５００）がアダプタ（２６８０）内に完全に挿入されると、止め具（２６８７）が組織容器（２５００）から外れ、それによって弾性アーム（２６８９）が上方にスナップして組織容器（２５００）をアダプタ（２６８０）内に固定することが可能になる。
【０１２１】
図１５に示しているように、組織容器（２５００）がアダプタ（２６８０）に挿入された後、トレイ（３３０）、組織容器（２５００）、及びアダプタ（２６８０）の組み合わせは、レントゲン写真機（２７００）の引き出し（２６９０）に挿入され得る。引き出し（２６９０）はその後閉じられ、Ｘ線放射を使用してトレイ（３３０）内に含まれる試料を撮像するために、放射線写真機（２７００）が作動する。
【０１２２】
撮像後、得られたＸ線画像は、図１６に示すワークステーション（２８００）で分析することができる。単なる例として、適切な分析は、病理分析によるさらなる分析のために指定され得る石灰化または他の疑わしい領域を同定することなどの行動を含み得る。ワークステーション（２８００）は、一般に、ディスプレイなどの様々な構成要素及び様々な使用者入力機能を含む市販のコンピュータを含む。いくつかの使用法では、ワークステーション（２８００）はまた、トレイ（３３０）内の組織のＸ線分析の結果を記録するために使用することができる。
【０１２３】
図１７は、生検システム（１０２）の組織試料ホルダ（１３０）の一部から取り出した６つの組織試料の別のセットを含んでいる別のトレイ（３３０）を示す。図１２〜図１６に関して上述した処置を、次いで、図１７〜図２０に示すように、次のトレイ（３３０）について繰り返す。例えば、図１８は、トレイ（３３０）を別の組織容器（２５００）に入れた後のトレイ（３３０）を示す。次にカバー（２５１０）を矢印の方向に閉じる。同様に、図１９は、組織容器（２５００）をアダプタ（２６８０）に挿入した後に、組織容器（２５００）がレントゲン写真機（２７００）の引き出し（２６９０）内に入っているところを示している。
【０１２４】
図２０は、第２の組織保持具の組織のＸ線分析の結果を記録するために使用するできるコンピュータを示しており、コンピュータは、図１５において先に記載したようなものに関する。最終的に、図２０は、レントゲン写真機（２７００）による撮像後にトレイ（３３０）内に含まれる試料を分析するために操作者が使用するワークステーション（２８００）を示している。
【０１２５】
両方のトレイ（３３０）の組織試料が上記の撮像プロセスを使用して分析された後、各組織容器（２５００）をアダプタ（２６８０）から取り外すことができる。各組織容器（２５００）が取り外されると、図２１は、運送容器（２９００）に挿入されている両方の組織容器（２５００）を示す。本例の運送容器（２９００）は、蓋（２９１０）及びカップ（２９２０）を含む。カップ（２９２０）は、ホルマリンまたは他の任意の適切な流体などの固定剤で充填されている。各組織容器（２５００）が図２１に示すようにカップ（２９２０）内に挿入されると、固定剤は各組織容器（２５００）を充填して各組織試料を運送のために浸すことができる。次に、蓋（２９１０）をカップ（２９２０）に取り付け、各組織容器（２５００）及び付随するトレイ（３３０）を運送のために運送容器（２９００）の中で密封するようにする。
【０１２６】
運送容器（２９００）内で密封することによって、組織容器（２５００）及びトレイ（３３０）の運送準備ができた後、ラベルプリンタ（２０１０）は運送容器（２９００）のラベル（２０１４）を印刷するように構成され得る。図２２に示すように、ラベル（２０１４）は一般に運送容器（２９００）のために特別に構成されている。しかし、他の例では、ラベル（２０１２）及びラベル（２０１４）は、実質的に同一であるように構成でき、共通のラベル用の空間が組織容器（２５００）及び運送容器（２９００）の間で一般に使用できるようにすることを理解されたい。
【０１２７】
図２３は、図１０〜図２２のプロセス全体を示す。それぞれの描画の下にさらなる詳細が書かれている。
【０１２８】
ＶＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の例は、本明細書の教示を組み合わせまたは適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の例は、本願において、または本願に後続する出願においていつでも提示され得る任意の特許請求の範囲の適用範囲を限定することを意図してはいない旨を理解されたい。免責事項は意図されていない。以下の例は、単に例示を目的としたものにすぎない。本明細書における様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用され得ることが企図されている。また、いくつかの変形版は、以下の例で言及される特定の特徴を省いてもよいことが企図されている。したがって、後に発明者によって、または対象となる発明者の後継者によってそうであると別段に明白に示されていない限り、以下で言及される態様または特徴のいずれも決定的なものとみなすべきではない。以下に言及するものを超える追加の特徴を含む、本願または本願に関連する後続の提出物にいかなる特許請求の範囲が提示された場合でも、それらの追加の特徴は、特許性に関連する何らかの理由で追加されたと推定するものではない。
【０１２９】
例１
生検システム、組織容器、輸送容器、ならびに制御ユニット、プリンタ、及びスキャナを含む組織追跡システムを利用して少なくとも１つの組織試料を取得及び分析する方法であって、（ａ）前記組織容器に関連する第１のラベルを印刷すること、（ｂ）前記第１のラベルを前記組織容器に取り付けること、（ｃ）前記生検システムを用いて少なくとも１つの組織試料を取得すること、（ｄ）前記生検システムから前記少なくとも１つの組織試料を取り出すこと、（ｅ）前記少なくとも１つの組織試料を前記ラベル付けされた組織容器に入れること、（ｆ）前記輸送容器に関連付けられる第２のラベルを印刷すること、（ｇ）前記第２のラベルを前記輸送容器に取り付けること、及び（ｈ）前記第１のラベル及び前記第２のラベルを走査して、前記第１のラベル及び前記第２のラベルが両方とも前記少なくとも１つの組織試料と確実に関連付けられるようにすることを含む、前記方法。
【０１３０】
例２
前記組織追跡システムの前記制御ユニットに取り出した時間を入力することをさらに含み、前記取り出した時間が、前記少なくとも１つの組織試料を前記組織容器に入れることに関連する、例１に記載の方法。
【０１３１】
例３
前記生検システムが取り外し可能な組織試料トレイをさらに含み、前記生検システムにより少なくとも１つの組織試料を取得する行為が前記取り外し可能な組織試料トレイに前記少なくとも１つの組織試料を配置することを含む、例１〜２のいずれか１つ以上に記載の方法。
【０１３２】
例４
前記少なくとも１つの組織試料を前記組織容器内に入れることは、前記組織試料トレイを前記少なくとも１つの組織試料と共に前記組織容器内に入れることを含む、例３に記載の方法。
【０１３３】
例５
前記組織試料トレイが可撓であり、前記組織試料トレイを前記組織容器に入れる前記行為は、前記組織試料トレイを前記組織容器内で少なくとも部分的に平らにすることを含む、例４に記載の方法。
【０１３４】
例６
前記組織容器及び前記第１のラベルを前記輸送容器に入れることをさらに含む、例１〜５のいずれか１つ以上に記載の方法。
【０１３５】
例７
前記組織容器及び前記第１のラベルを前記輸送容器内に入れた後に前記第２のラベルを走査することをさらに含む、例６に記載の方法。
【０１３６】
例８
前記組織容器を含む前記輸送容器を前記第１のラベル及び前記第２のラベルと共に副次位置に輸送することをさらに含む、例７に記載の方法。
【０１３７】
例９
前記副次位置に到着したときに前記第２のラベルを走査することをさらに含む、例８に記載の方法。
【０１３８】
例１０
前記組織容器を前記輸送容器から取り出すことをさらに含む、例９に記載の方法。
【０１３９】
例１１
前記組織容器を前記輸送容器から取り出した後に前記第１のラベル及び前記第２のラベルの両方を走査して、前記第１のラベル及び前記第２のラベルを前記少なくとも１つの組織試料と関連付けることを確実にすることをさらに含む、例１０に記載の方法。
【０１４０】
例１２
前記副次位置が第２の組織追跡システムを有する、例１１に記載の方法。
【０１４１】
例１３
前記第１の組織追跡システムは第１のネットワークインターフェースを含み、前記第２の組織追跡システムは第２のネットワークインターフェースを含み、前記第１のネットワークインターフェースと前記第２のネットワークインターフェースが互いに情報を通信するように構成される、例１２に記載の方法。
【０１４２】
例１４
組織撮像システムをさらに含み、前記組織容器が、前記少なくとも１つの組織試料を前記組織容器内に入れた後に前記組織撮像システム内に挿入される、例１〜１２のいずれか１つ以上に記載の方法。
【０１４３】
例１５
前記組織容器を第１の室から第２の室へ輸送することをさらに含み、前記組織撮像システムが前記第２の室の中に配置されている、例１４に記載の方法。
【０１４４】
例１６
生検システム、組織容器、第１の制御ユニット、第１のプリンタ、及び第１のスキャナを含む第１の組織追跡システム、ならびに第２の制御ユニット、第２のスキャナを含む第２の組織追跡システムを利用して少なくとも１つの組織試料を取得及び分析する方法であって、（ａ）前記組織容器に関連する第１のラベルを印刷すること、（ｂ）前記第１のラベルを前記組織容器に取り付けること、（ｃ）前記生検システムを用いて少なくとも１つの組織試料を取得すること、（ｄ）前記生検システムから前記少なくとも１つの組織試料を取り出すこと、（ｅ）前記少なくとも１つの組織試料を前記組織容器に入れること、（ｆ）前記第１の組織追跡システムを用いて前記第１のラベルを走査すること、（ｇ）前記第２の組織追跡システムが副次位置に配置される、前記組織容器を前記副次位置に輸送すること、及び（ｈ）前記第２の組織追跡システムが前記副次位置に配置された状態で前記第１のラベルを走査すること、を含む、前記方法。
【０１４５】
例１７
（ａ）輸送容器を第２のラベルでラベル付けすること、及び（ｂ）前記組織容器を前記副次位置に輸送する前に、前記組織容器を前記輸送容器に入れることをさらに含む、例１６に記載の方法。
【０１４６】
例１８
前記第２のラベルが、前記第１のラベルの前に前記第２の組織追跡システムによって走査される、例１７に記載の方法。
【０１４７】
例１９
前記組織容器を閉じることをさらに含み、前記第２のラベルが前記組織容器を閉じた後に印刷される、例１８に記載の方法。
【０１４８】
例２０
生検システム、組織容器、輸送容器、ならびに制御ユニット、プリンタ、及びスキャナを含む組織追跡システムを利用して少なくとも１つの組織試料を取得及び分析する方法であって、（ａ）前記組織容器に関連する第１のラベルを印刷すること、（ｂ）前記第１のラベルを前記組織容器に取り付けること、（ｃ）前記生検システムを用いて少なくとも１つの組織試料を取得すること、（ｄ）前記生検システムから前記少なくとも１つの組織試料を取り出すこと、（ｅ）前記少なくとも１つの組織試料を前記組織容器に入れること、（ｆ）前記輸送容器に関連付けられる第２のラベルを印刷すること、（ｇ）前記第２のラベルを前記輸送容器に取り付けること、（ｈ）前記第１のラベル及び前記第２のラベルを走査して、前記第１のラベル及び前記第２のラベルが両方とも前記少なくとも１つの組織試料と確実に関連付けられるようにすること、（ｉ）前記組織容器を前記輸送容器に入れること、（ｊ）前記輸送容器を走査すること、（ｋ）前記輸送容器内の前記組織容器を副次位置に輸送すること、及び（ｌ）前記副次位置に到着した後に前記輸送容器を走査することを含む、前記方法。
【０１４９】
例２１
生検システム、組織容器、輸送容器、ならびに制御ユニット、プリンタ、及びスキャナを含む組織追跡システムを利用して少なくとも１つの組織試料を取得及び分析する方法であって、（ａ）前記組織容器に関連する第１のラベルを印刷すること、（ｂ）前記第１のラベルを前記組織容器に取り付けること、（ｃ）前記生検システムを用いて少なくとも１つの組織試料を取得すること、（ｄ）前記生検システムから前記少なくとも１つの組織試料を取り出すこと、（ｅ）前記少なくとも１つの組織試料を前記ラベル付けされた組織容器に入れること、（ｆ）前記ラベル付けされた組織容器を走査すること、（ｇ）前記走査された情報に基づいて前記輸送容器に関連する第２のラベルを印刷すること、及び（ｈ）前記第２のラベルを前記輸送容器に取り付けることを含む、前記方法。
【０１５０】
例２２
生検システム、組織容器、ホルマリンジャー、ならびに制御ユニット、プリンタ、及びスキャナを含む組織追跡システムを利用して少なくとも１つの組織試料を取得及び分析する方法であって、（ａ）前記組織容器に関連する第１のラベルを印刷すること、（ｂ）前記第１のラベルを前記組織容器に取り付けること、（ｃ）前記生検システムを用いて少なくとも１つの組織試料を取得すること、（ｄ）前記生検システムから前記少なくとも１つの組織試料を取り出すこと、（ｅ）前記少なくとも１つの組織試料を前記ラベル付けされた組織容器に入れること、（ｆ）前記ラベル付けされた組織容器を撮像装置（Ｘ線）に入れることを含む、前記方法。
【０１５１】
ＩＸ．その他
本発明の様々な実施形態を示し説明してきたが、本明細書に記載された方法及びシステムのさらなる適合は、本発明の範囲から逸脱することのなく当業者による適切な修正により達成し得る。そのような潜在的な修正のいくつかについて言及してきたが、他のものは当業者にとって明白である。例えば、上述の例、実施形態、幾何学的形状、資料、寸法、比率、ステップなどは例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、後続の特許請求の範囲に関して考慮するべきであり、明細書及び図面に示し、説明した構造及び動作の詳細に限定されないことが理解される。
【０１５２】
本明細書に記載された器具の変形版のいずれも、上記のものに加えて、またはその代わりに、他の様々な特徴を含み得ることを理解されたい。また、単なる例として、本明細書に記載の器具のいずれも、本明細書に参照により組み入れられる様々な参考文献のいずれかに開示された様々な特徴のうちの１つ以上を含むことができる。本明細書における教示は、本明細書に引用される他の参考文献のいずれかに記載される任意の器具に容易に適用でき、その結果、本明細書における教示は、本明細書中に引用される任意の参考文献の教示と多数の様式で容易に組み合わせることができる旨を理解されたい。本明細書の教示を取り入れることができる他の種類の器具は当業者に明白である。
【０１５３】
参照により本明細書に組み込まれると言及しているいずれかの特許、刊行物、または他の開示の資料は、その全体または一部が、組み込まれた資料が既存の定義、声明、または本開示に記載しているその他の開示の資料と矛盾しない限りにおいてのみ本明細書に組み込まれることを理解されたい。したがって、また必要な限り、本明細書に明確に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれたいかなる矛盾する資料に対して優先される。参照により本明細書に組み入れられると言及されているが、本明細書に記載されている既存の定義、声明、または他の開示の資料と矛盾する任意の資料、またはその一部は、その組み込まれた資料と既存の開示の資料との間に矛盾が生じない場合にのみ組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図９Ｈ】
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【図９Ｉ】
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【図９Ｊ】
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【図９Ｋ】
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【図９Ｌ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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