(57)【要約】  ユーザによる吸気及び／又は呼気に応答して移動可能な機械的流量インジケータと、流量インジケータの移動に応答して送信される電子信号に応答して動作可能な電子インジケータとを特徴とする呼吸送達治療システム。流量インジケータは、吸気バルブ、呼気バルブ、又は軸方向に移動可能なアクチュエータである。送達装置は、コイルが巻かれた保持チャンバと、コイルの中心内部に配置され、往復運動を行って電流を誘発して回路及び電子インジケータに結合されたスーパーキャパシタに蓄積することができる少なくとも１つの磁石とを含む。第１の入力信号を送信するように構成された流量インジケータと、保持チャンバと通信する定量吸入器と、第２の入力信号を送信するセンサを有して吸入器を作動させるレバーと、これらの信号を受け取って出力信号を生成するプロセッサとを特徴とする呼吸送達装置。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸送達システムであって、
入力端と、出口を有するユーザインターフェイスを含む出力端と、前記入力端と前記出力端との間に定められる空間の内部容積とを有する保持チャンバと、
ユーザが前記出口を通じて吸気又は呼気、或いはこれらの両方を行ったことに応答して移動可能な機械的流量インジケータと、
前記機械的流量インジケータの移動に応答して送信される電子信号に応答して動作可能な電子インジケータと、
を備えることを特徴とする呼吸送達システム。
【請求項２】
前記機械的流量インジケータは、吸気バルブを含む、
請求項１に記載の呼吸送達システム。
【請求項３】
前記電子インジケータは、視覚的インジケータを含む、
請求項１に記載の呼吸送達システム。
【請求項４】
前記機械的流量インジケータは、呼気バルブを含む、
請求項１に記載の呼吸送達システム。
【請求項５】
前記呼気バルブは、マスク上に配置される、
【請求項６】
前記機械的流量インジケータは、軸方向に移動可能アクチュエータを含む、
請求項１に記載の呼吸送達システム。
【請求項７】
前記軸方向に移動可能アクチュエータのダイヤル部品が導電性材料を含む、
請求項６に記載の呼吸送達システム。
【請求項８】
前記軸方向に移動可能アクチュエータの底部が導電性材料を含む、
請求項６に記載の呼吸送達システム。
【請求項９】
前記機械的流量インジケータは、吸気流路の外側に位置する流量インジケータを含む、
請求項１に記載の呼吸送達システム。
【請求項１０】
前記機械的流量インジケータは、導電性領域を含むように構成される、
請求項１に記載の呼吸送達システム。
【請求項１１】
前記機械的流量インジケータは、磁気材料を含む、
請求項１に記載の呼吸送達システム。
【請求項１２】
呼吸治療システムであって、
出口を有するユーザインターフェイスと、
ユーザが前記出口を通じて吸気又は呼気、或いはこれらの両方を行ったことに応答して移動可能な流量インジケータと、
前記流量インジケータの移動に応答して送信される電子信号に応答して動作可能な電子インジケータと、
を備える、呼吸治療システム。
【請求項１３】
前記呼吸送達システムは、薬物送達装置である、
請求項１２に記載の呼吸治療システム。
【請求項１４】
前記呼吸送達システムは、呼吸運動装置である、
請求項１２に記載の呼吸治療システム。
【請求項１５】
前記呼吸送達システムは、付属装置である、
請求項１２に記載の呼吸治療システム。
【請求項１６】
前記流量インジケータは、吸気バルブを含む、
請求項１２に記載の呼吸治療システム。
【請求項１７】
前記電子インジケータは、視覚的インジケータを含む、
請求項１２に記載の薬物治療システム。
【請求項１８】
前記流量インジケータは、呼気バルブを含む、
請求項１２に記載の呼吸治療システム。
【請求項１９】
前記呼気バルブは、マスク上に配置される、
【請求項２０】
前記流量インジケータは、軸方向に移動可能アクチュエータを含む、
請求項１２に記載の呼吸治療システム。
【請求項２１】
前記軸方向に移動可能アクチュエータのダイヤル部品が導電性材料を含む、
請求項２０に記載の呼吸治療システム。
【請求項２２】
前記軸方向に移動可能アクチュエータの底部が導電性材料を含む、
請求項２１に記載の呼吸治療システム。
【請求項２３】
前記流量インジケータは、吸気流路の外側に位置する、
請求項１２に記載の呼吸治療システム。
【請求項２４】
前記流量インジケータは、導電性領域を含むように構成される、
請求項１２に記載の呼吸治療システム。
【請求項２５】
前記電子インジケータは、聴覚インジケータを含む、
請求項１２に記載の呼吸治療システム。
【請求項２６】
前記電子インジケータは、触覚インジケータを含む、
請求項１２に記載の呼吸治療システム。
【請求項２７】
呼吸送達システムからの薬剤の投与を示す方法であって、
薬剤分注装置を作動させて薬剤を分注するステップと、
前記薬剤を吸気するステップと、
呼気を行うステップと、
前記吸気又は前記呼気、或いはこれらの両方に応答して移動可能な流量インジケータを移動させるステップと、
前記流量インジケータの前記移動に応答して電子インジケータを作動させるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】
前記流量インジケータは、吸気バルブを含む、
請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記流量インジケータは、呼気バルブを含む、
請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記流量インジケータは、軸方向に移動可能アクチュエータを含む、
請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記軸方向に移動可能アクチュエータのダイヤル部品が導電性材料を含む、
請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記流量インジケータは、吸気流路の外側に位置する、
請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
前記流量インジケータは、導電性領域を含むように構成される、
請求項２７に記載の方法。
【請求項３４】
薬剤送達装置であって、
長手方向軸を定める付属装置と、
前記長手方向軸に巻き回されたコイルと、
前記コイルによって定められる中心空間内に配置され、前記コイルに対して前記長手方向軸に平行な長手方向に往復運動可能な少なくとも１つの磁石と、
を備えることを特徴とする薬剤送達装置。
【請求項３５】
前記コイルに結合されたスーパーキャパシタをさらに備え、該スーパーキャパシタは、電荷を蓄積する、
請求項３４に記載の薬剤送達装置。
【請求項３６】
前記スーパーキャパシタに結合された回路をさらに備え、該回路は、電子インジケータに接続される、
請求項３５に記載の薬剤送達装置。
【請求項３７】
前記付属装置は、保持チャンバである、
請求項３４に記載の薬剤送達装置。
【請求項３８】
呼吸送達システムであって、
保持チャンバと、
定量吸入器（「ＭＤＩ」）アプリケータと、
プロセッサと、
を備え、前記保持チャンバは、
入力端と、
出口を有するユーザインターフェイスを含む出力端と、
前記入力端と前記出力端との間に定められる空間の内部容積と、
ユーザが前記出口を通じて吸気又は呼気、或いはこれらの両方を行ったことに応答して移動可能な、前記流量インジケータが移動した時に第１の入力信号を送信するように構成された流量インジケータと、
を含み、前記ＭＤＩアプリケータは、
ＭＤＩを保持するように構成されたハウジングと、
前記ハウジングに移動可能に接続されたレバーと、
前記ハウジング又は前記レバーの一方に配置されたセンサと、
を含み、前記ＭＤＩ及び前記ハウジングの一方又は両方は、前記保持チャンバの前記入力端と通信するように構成され、前記レバーは、前記ハウジングに対して静止位置と作動位置との間で移動可能であり、前記レバーが前記作動位置に移動した時に、前記レバーに加わった力を前記ＭＤＩのキャニスタに伝達して、エアロゾル化された薬剤を分注するように前記ＭＤＩを作動させるよう構成され、前記センサは、前記レバーが前記作動位置に移動した時に第２の入力信号を送信するように構成され、
前記プロセッサは、前記流量インジケータからの前記第１の入力信号と前記センサからの前記第２の入力信号とを受け取って出力信号を生成する、
ことを特徴とする呼吸送達システム。
【請求項３９】
前記保持チャンバは、前記流量インジケータの前記移動に応答して送信される電子信号に応答して動作可能な電子インジケータをさらに含む、
請求項３８に記載の呼吸送達システム。
【請求項４０】
前記センサは、スイッチを含む、
請求項３８に記載の呼吸送達システム。
【請求項４１】
前記スイッチは、前記レバー又は前記ハウジングの一方に配置された、或いは前記レバー又は前記ハウジングの一方の一部を成す第１及び第２の導電性部分と、前記レバー又はハウジングの他方に配置された、或いは前記レバー又は前記ハウジングの他方の一部を成す第３の導電性部分とを含む、
請求項４０に記載の呼吸送達システム。
【請求項４２】
前記第１の導電性部分は、マイクロコントローラに電気的に接続される、
請求項３８に記載の呼吸送達システム。
【請求項４３】
前記センサは、赤外線エミッタと赤外線検出器とを含む、
請求項３８に記載の呼吸送達システム。
【請求項４４】
前記センサは、力センサを含む、
請求項３８に記載の呼吸送達システム。
【請求項４５】
前記出力信号を受け取って出力を表示する出力部品をさらに備える、
請求項３８に記載の呼吸送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願との相互参照〕
本出願は、２０１６年５月１７日に出願された「電子インジケータを備えた呼吸治療システム（Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｃａｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｗｉｔｈ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）」という名称の米国特許仮出願第６２／３３７，６２６号、２０１６年３月２４日に出願された「電子インジケータを備えた薬剤送達システム（Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｗｉｔｈ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）」という名称の米国特許仮出願第６２／３１２，８３０号、及び２０１７年３月１日に出願された「スマート定量吸入器アプリケータ（Ｓｍａｒｔ  Ｍｅｔｅｒｅｄ  Ｄｏｓｅ  Ｉｎｈａｌｅｒ  Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ）」という名称の米国特許仮出願第６２／４６５，４７９号の利益を主張するものであり、これらの文献の開示は全体が引用により本明細書に組み入れられる。
【０００２】
本発明は、呼吸治療システムに関し、具体的には、吸気、呼気及び／又は呼吸サイクルの完了、並びにシステム又は装置の寿命末期情報についての視覚、聴覚又は触覚フィードバックをユーザ又は介護者に提供できる電子インジケータをそれぞれが含むように構成された薬剤送達装置、薬剤送達装置の付属装置又は呼吸運動装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
喘息、ＣＯＰＤ又はその他の呼吸器疾患を患っている人々は、呼吸器疾患の治療又は予防のために、エアロゾルの形で送達される薬剤を肺に吸入することが必要となり得る。いくつかの例では、薬剤が、ネブライザ、カテーテル、粉末吸入器（ＤＰＩ）又は定量吸入器（ＭＤＩ）からエアロゾルの形で投与される。呼吸器疾患を患っている患者は、振動型呼気圧装置などの呼吸運動装置を使用することから恩恵を受けることもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第８，５５０，０６７号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１４／０３１８５３４号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１４／０３６０４９８号明細書
【特許文献４】米国特許第５，９８８，１６０号明細書
【特許文献５】米国特許第５，６４５，０４９号明細書
【特許文献６】米国特許第８，８７５，７０６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ＭＤＩは、ユーザがＭＤＩの作動に合わせて自身の吸入を調節することを必要とし、これは一部のユーザ、特に子供にとっては困難な場合がある。上手く協調できなければ、薬物が肺ではなく口又は喉に付着してしまうこともある。ＭＤＩからの薬物送達を改善するために、バルブ付き保持チャンバ（ＶＨＣ）などの付属装置を用いて、ＭＤＩから分注される薬物をユーザが吸入するまでチャンバ内に保留することができる。ＶＨＣは、ＭＤＩからの正しい薬物送達に役立つが、例えば上手く吸入できた旨をユーザにさらに示すことによって強化することができる。このようなフィードバックは、ユーザが患者であるか、それとも介護者であるかに関わらず、患者がＭＤＩ及びＶＨＣを正しく使用しており、従って必要な薬物を受け取っているという確信を与えることができる。当業では、正しいＭＤＩの使用に関するフィードバックをユーザ又は介護者に提供する電子ＭＤＩが知られている。通常、これらのＭＤＩは非常に高価である。
【０００６】
吸気及び／又は呼気が行われていることを示す特徴をユーザに提供できる装置は様々であるが、この指標は、多くの場合チャンバ又は他の部品ハウジング内に位置し、治療中に蓄積する湿気又は水分に起因して観察が困難な場合がある。また、多くの装置は、治療が正常に完了した旨の指標を提供することができない。例えば、流れに関する情報は重要であるが、多くの場合、このような指標は、薬物が全て正しく送達されたかどうかに関する情報は提供しない。
【０００７】
また、既知の装置の多くは、材料／コーティングの劣化などに起因して時間と共にチャンバが劣化することがあり、このことが、ユーザが推奨期間を超えてＶＨＣによる治療を継続する原因になっている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
薬物送達システムが、ユーザインターフェイスを含む。このユーザインターフェイスを通じてユーザが吸気前記／又は呼気、或いはこれらの両方を行ったことに応答して流量インジケータが移動可能である。流量インジケータの移動に応答して送信される電子信号に応答して電子インジケータが動作可能である。使用方法及び組み立て方法も提供する。いくつかの実施形態では、流量インジケータを、吸気バルブ、呼気バルブ又はアクチュエータとすることもできる。本明細書で説明するような電子インジケータ能力を有するＶＨＣを使用することにより、ユーザ又は介護者は、電子的指標能力を有していない安価な機械的ＭＤＩを使用することができる。薬剤送達装置の正しい使用法を指導して促すトレーニングツールとして、フィードバック指標を含む他のタイプの付属装置を使用することもできる。
【０００９】
１つの実施形態では、薬物送達システムが、入力端と、出口を有するユーザインターフェイスを含む出力端と、入力端と出力端との間に定められる空間の内部容積と、流量インジケータとを有する保持チャンバを含む。流量インジケータは、ユーザがユーザインターフェイスを通じて吸気又は呼気を行ったことに応答して移動可能である。いくつかの実施形態では、流量インジケータが機械的流量インジケータである。流量インジケータの移動に応答して送信される電子信号に応答して、電子インジケータが動作可能である。使用方法及び組み立て方法も提供する。
【００１０】
様々な態様及び実施形態は、従来の既知の装置に比べて著しい利点をもたらす。例えば、１つの実施形態では、保持チャンバを、ＭＤＩ、或いは粉末吸入器又はネブライザなどの他の薬剤送達装置、及び／又はＰＥＰ装置又はＯＰＥＰ装置などの呼吸運動装置と共に使用することができ、インジケータが、ＬＥＤを介した視覚フィードバックによって、限定ではなく一例として十分な吸入がいつ行われたか、及び／又は全ての薬物がいつ吸入されて治療が完了したかに関する電子フィードバックを提供することができる。流量インジケータは、吸入が十分であることを示す第１及び第２の位置間の移動による機械的フィードバックのために組み込むことができる。これらの電子部品は、装置のアセンブリに一体化することも、又は既存のバルブ付き保持チャンバ又はその他の薬剤送達システム及び／又は呼吸運動システムに適合又は接続されたモジュラー部品内に具体化することもできる。
【００１１】
図には、薬物送達システムの異なる実施形態、ブロック図／フロー図、並びにその使用方法及び組み立て方法を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】吸気バルブが閉位置にあって流量インジケータが中立位置にあるバルブ付き保持チャンバの第１の実施形態の断面図である。
【図２】吸気バルブが開位置にあり、流量インジケータが動作可能位置にあって電子インジケータが正しい吸入を示す、図１に示すバルブ付き保持チャンバの断面図である。
【図３】電子インジケータがバルブ付き保持チャンバの寿命を示す、図１に示すバルブ付き保持チャンバの断面図である。
【図４】吸気バルブが閉位置にあって流量インジケータが中立位置にあるバルブ付き保持チャンバの第２の実施形態の断面図である。
【図５】吸気バルブが開位置にあり、流量インジケータが動作可能位置にあって電子インジケータが正しい吸入を示す、図３に示すバルブ付き保持チャンバの断面図である。
【図６】電子インジケータがバルブ付き保持チャンバの寿命を示す、図１に示すバルブ付き保持チャンバの断面図である。
【図７】電子インジケータの動作を示す概略的フロー図である。
【図８】流量インジケータと電子インジケータとを有するネブライザの実施形態の斜視図である。
【図９】流量インジケータと電子インジケータとを有する陽圧呼吸装置の実施形態の斜視図である。
【図１０】流量インジケータと電子インジケータとを有する粉末吸入器の実施形態の斜視図である。
【図１１】流量インジケータと電子インジケータとを有するバルブ付き保持チャンバの部分的斜視図である。
【図１２Ａ】図１１に示すバルブ付き保持チャンバの側面図である。
【図１２Ｂ】図１１に示すバルブ付き保持チャンバの上面図である。
【図１３】流量インジケータと電子インジケータとを有するバルブ付き保持チャンバの解放可能な端部アセンブリの斜視図である。
【図１４】図１３に示す端部アセンブリの部分的断面図である。
【図１５】図１３に示す端部アセンブリの正面斜視図である。
【図１６】流量インジケータを除去した端部アセンブリの部分的拡大図である。
【図１７】患者インターフェイスを固定した、図１３に示す端部アセンブリの斜視図である。
【図１８】図１に示すバルブ付き保持チャンバの正面斜視図である。
【図１９】図１に示すバルブ付き保持チャンバの後面斜視図である。
【図２０】電子流量インジケータを有する端部アセンブリの切断図である。
【図２１】図２０に示す端部アセンブリの拡大図である。
【図２２】バルブを有する端部アセンブリの分解図である。
【図２３】図２２の端部アセンブリを組み込んだ薬剤送達装置の断面図である。
【図２４】バルブを有するマスクアセンブリの分解図である。
【図２５】図２４のマスクアセンブリの斜視図である。
【図２６】バルブを有するマウスピースの分解図である。
【図２７】図２６のマウスピースの斜視図である。
【図２８】ダイアフラムを有するネブライザの斜視図である。
【図２９】図２８に示すネブライザの断面図である。
【図３０Ａ】複合吸気／呼気バルブの対向図である。
【図３０Ｂ】複合吸気／呼気バルブの対向図である。
【図３１】図３０Ａ及び図３０Ｂに示すバルブを組み込んだ薬剤送達装置の断面図である。
【図３２】図３１に示す装置の部分的拡大図である。
【図３３】ネブライザの側面図である。
【図３４】ダイアフラムの上面図である。
【図３５】ダイヤルの下面図である。
【図３６】保持チャンバアセンブリの側面図である。
【図３７】図３６に示す保持チャンバアセンブリを線３７−３７に沿って切り取った断面図である。
【図３８Ａ】バルブ付き保持チャンバの吸気バルブの後面図である。
【図３８Ｂ】バルブ付き保持チャンバの吸気バルブの側面図である。
【図３８Ｃ】バルブ付き保持チャンバの吸気バルブの正面図である。
【図３９】バルブ付き保持チャンバに組み込まれた保持器の斜視図である。
【図４０】マスクの斜視図である。
【図４１Ａ】図４０に示すマスクに組み込まれたバルブの正面図である。
【図４１Ｂ】図４０に示すマスクに組み込まれたバルブの側面図である。
【図４１Ｃ】図４０に示すマスクに組み込まれたバルブの後面図である。
【図４２】マウスピースの斜視図である。
【図４３Ａ】図４２に示すマウスピースに組み込まれたバルブの正面図である。
【図４３Ｂ】図４２に示すマウスピースに組み込まれたバルブの側面図である。
【図４３Ｃ】図４２に示すマウスピースに組み込まれたバルブの後面図である。
【図４４】ネブライザの側面図である。
【図４５Ａ】図４４のネブライザに組み込まれたネブライザアクチュエータの正面図である。
【図４５Ｂ】図４４のネブライザに組み込まれたネブライザアクチュエータの側面図である。
【図４５Ｃ】図４４のネブライザに組み込まれたネブライザアクチュエータの後面図である。
【図４６】保持チャンバの斜視図である。
【図４７】図４６の保持チャンバのコネクタの斜視図である。
【図４８Ａ】図４６の保持チャンバに組み込まれた複合吸気／呼気バルブの正面図である。
【図４８Ｂ】図４６の保持チャンバに組み込まれた複合吸気／呼気バルブの側面図である。
【図４８Ｃ】図４６の保持チャンバに組み込まれた複合吸気／呼気バルブの後面図である。
【図４９】マノメータの概略図である。
【図５０】機械的流量インジケータと連動する光学センサの概略的側面図である。
【図５１】流量インジケータの斜視図である。
【図５２】バルブ付き保持チャンバアセンブリの１つの実施形態の分解斜視図である。
【図５３】バルブ付き保持チャンバアセンブリの別の実施形態の分解斜視図である。
【図５４】電子インジケータのマイクロプロセッサの概略図である。
【図５５】バルブ付き保持チャンバの別の実施形態に適用される定量吸入器の側面図である。
【図５６】図５５に示すバルブ付き保持チャンバ及び末端部の拡大分解図である。
【図５７】定量吸入器作動支援装置の概略的断面図である。
【図５８Ａ】人工呼吸器システムにおいて使用される薬物送達アダプタの部分的断面図である。
【図５８Ｂ】人工呼吸器システムにおいて使用される薬物送達アダプタの部分的断面図である。
【図５９】薬物送達システムと共に使用される圧縮器の斜視図である。
【図６０】管体及びインジケータの分解図である。
【図６１】ピークフローメータの概略的断面図である。
【図６２】バルブ付き保持チャンバの１つの実施形態の断面図である。
【図６３】図６２のバルブ付き保持チャンバにおいて使用される吸気バルブの斜視図である。
【図６４】定量吸入器作動支援装置及びバルブ付き保持チャンバの動作を示す概略的フロー図である。
【図６５】バルブ付き保持チャンバの別の実施形態の断面図である。
【図６６Ａ】機械的流量インジケータ及び電子インジケータアレイの部分的拡大断面図である。
【図６６Ｂ】機械的流量インジケータ及び電子インジケータアレイの部分的拡大断面図である。
【図６６Ｃ】機械的流量インジケータ及び電子インジケータアレイの部分的拡大断面図である。
【図６７】流量検出及びその対応する指示のシーケンスを示すフロー図である。
【図６８】バルブ付き保持チャンバに適用される定量吸入器の側面図である。
【図６９】ＭＤＩアプリケータと、リモートサーバ及び／又はローカルコンピュータ装置との間の通信を行うシステムを示す概略図である。
【図７０】図６９のシステムにおいて使用されるコンピュータ及びネットワークを示す概略図である。
【図７１】レバーが上昇位置にある、図１及び図２のＭＤＩアプリケータ内に位置するＭＤＩの後面図である。
【図７２】ＭＤＩアプリケータ内でＭＤＩが作動位置に位置する、図５に示すＭＤＩの実施形態の正面図である。
【図７３】ＭＤＩアプリケータ内に位置するＭＤＩの別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書で使用する「複数」という用語は、２つ又は３つ以上を意味すると理解されたい。「結合された」という用語は、例えば直接的であるか、それとも間接的であるかに関わらず、介在する部材に接続又は係合していることを意味し、この係合は固定的又は恒久的なものである必要はないが、固定的又は恒久的なものであってもよい。本明細書における「第１の」、「第２の」、「第３の」などの序数を表す用語の使用は、要素のいずれかの特定の順序又は序列を意味するものではなく、例えば「第１」及び「第２」のリング状ハウジング要素は、このような部材のあらゆる順序を意味することができ、別途指定していない限り、特定の構成の第１及び第２のリング状ハウジング要素に限定されるものではないと理解されたい。本明細書で使用する「呼吸治療システム」は、薬剤送達装置、薬剤送達装置の付属装置及び呼吸運動装置のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含む。
【００１４】
図面を参照すると、様々な薬剤送達システムは、入力端１２と、出口１８を含むユーザインターフェイス１６を有する出力端１４と、入力端と出力端との間に定められる空間の内部容積２０とを有するバルブ付き保持チャンバ２を含む。流量インジケータ２２は、出口を通じたユーザの吸気及び／又は呼気に応答して動くことができる。電子インジケータ２２０は、流量インジケータ２２の動きに応答して送信される電子信号に応答して動作することができる。ハウジング２３は、流量インジケータを取り囲んで観察ウィンドウ又はポートを定める。観察ポートは、ユーザが流量インジケータの動きを観察できるように半透明又は透明とすることができる。或いは、機械的流量インジケータ２２が配置される観察ウィンドウは、ユーザが電子インジケータ２２０のみを観察できるように、透けて見えないコーティング又は色を有する不透明又は不明瞭なものとすることもできる。この後者の実施形態では、ユーザ又は介護者に１つのインジケータしか見えない。様々な呼吸治療システムは、限定するわけではないが、バルブ付き保持チャンバ２、粉末吸入器４、陽圧呼吸装置６又はネブライザ８を含むことができる。
【００１５】
図１〜図６、図１０〜図１９及び図５０〜図５３に示す１つの実施形態では、機械的流量インジケータ２２が、例えば保持チャンバ２の入力端１２と出力端１４との間に定められる吸入経路に沿って流路（Ｐ）が形成される吸入中に第１及び第２の位置間で移動する電気スイッチとして機能する。ＭＤＩは、薬剤キャニスタ１３と、例えば入力端１２内に摩擦嵌合によって取り付けられるマウスピースを有するアクチュエータブーツ１５とを含む。機械的流量インジケータ２２は、この実施形態では吸入経路（Ｐ）の外側に位置するが、例えば形成される陰圧を通じて、流路に沿った流れに応答することができる。流量インジケータは、呼気中に動くように構成することもできると理解されたい。流量インジケータの様々な態様は、例えば限定するわけではないが、「エアロゾル薬物送達装置及びシステムの視覚的インジケータ（Ｖｉｓｕａｌ  Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ａｎ  Ａｅｒｏｓｏｌ  Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ）」という米国特許第８,５５０,０６７号に示されており、この文献の開示はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。
【００１６】
図１〜図４、図５２及び図５３に示すように、バルブ付き保持チャンバ２は、バルブ付き保持チャンバの端部にタブなどを用いて解放可能に固定される、保持器とも呼ばれるアダプタ２４又はバッフル部分を有する前方部品又は患者インターフェイス１６を含む。マウスピース部分２６は、例えばタブ２８が開口部３０に係合することによってバッフル部分に結合される。図２２、図３８〜図３９、図５２及び図５３に示すように、アダプタ又はバッフル部分は、スロット３４、遷移部品３６、及び円筒形出口ポート３８を有する環状取り付けカラー３２を含む。アダプタは、チャンバハウジング上のタブ４０をスロット３４に嵌めこんだ後に、チャンバハウジング又はアダプタをねじってタブをスロット内の適所にロックさせることによってチャンバに取り付けられる。バッフル部分２４は、保持チャンバの端部として一体に形成することもできる。
【００１７】
弁座を定めるバッフルの前面４２には、吸気バルブ２４１が着座する。１つの実施形態では、吸気バルブが環状バルブとして形成される。環状バルブ２４１は、弁座４２に対する密封を行う内周密封縁部４４を含む中心開口部を有する。環状バルブの外周縁部４６は、マウスピースによって定められる弁座４８に接して着座する呼気バルブを定める。吸気バルブは、ダックビルバルブ、センターポストバルブ（ｃｅｎｔｅｒ  ｐｏｓｔ  ｖａｌｖｅ）、スリットペタルバルブ（ｓｌｉｔ  ｐｅｔａｌ  ｖａｌｖｅ）、及び／又はフラップバルブとして形成することもできる。バルブは、シリコーン又は熱可塑性エラストマなどの軟質プラスチックで形成することができる。
【００１８】
流量インジケータ２２は、吸気バルブに一体的に取り付けることも、又は図５１に示すように別個に形成することもできる。いずれの実施形態においても、流量インジケータは、例えばその接合部に形成された一体ヒンジ、又はヒンジピンによって、バルブ又は基部５０にヒンジ接続される。基部５０は、バルブ付き保持チャンバ又はユーザインターフェイスに固定することができる。流量インジケータは、その弾性によって静止位置に付勢される。流量インジケータは、ユーザ又は介護者に、ユーザが吸入を行っている旨の視覚的インジケータを提供する。流量インジケータは矩形とすることができるが、正方形又は楕円形などの他の形状も適することができる。例えば、この視覚的流量インジケータは、図２３及び図５１に示すような丸みを帯びた上縁部を有することができる。
【００１９】
図６５及び図６６Ａ〜図６６Ｃの実施形態を参照すると、機械的流量インジケータ２２は、保持チャンバ２の入力端に配置されたハウジング２３内に位置する。流量インジケータは、チャンバの入力端に固定された背面部品（ｂａｃｋｐｉｅｃｅ）２３０に組み込むことができる。この実施形態では、機械的流量インジケータ２２が単一の常開又は常閉スイッチではなく、様々な電気的応答を行うように構成される。１つの実施形態では、流量インジケータ２２が、フレキシブル抵抗器を含むように構成され、又は組み込む。図６６Ａ〜図６６Ｃに示すように、流量インジケータ２２の変形（例えば、屈曲）量が増えるにつれて抵抗が変化し、例えば増加（又は減少）する。以下でさらに説明するように、この抵抗器は、この実施形態ではＬＥＤなどの光アレイ１０４０として示す電子インジケータに結合された回路に組み込まれる。この実施形態では、流量インジケータが流路Ｐの外側に位置するが、背面部品２３０の一部として形成されるか、それとも保持チャンバ２の一部として形成されるかに関わらず、ハウジング２３の開口部を通じて周囲空気が取り込まれる。空気流がインジケータ２２を通過すると、流速又は流量に応じて流量インジケータの屈曲量が増減する。最初に、図６６Ａに示すようにシステムが停止中であって流量インジケータも停止している時には、回路内の抵抗器の抵抗によって１つの光が点灯して、システムが待機中であって流れが存在しない旨の指標が提供される。患者が吸入を行うと、流れの大きさが所定の望ましい流量に上昇し、流量インジケータ２２が屈曲し、抵抗が変化して、回路にさらなる光を点灯するように伝える。
【００２０】
例えば、流量インジケータが上限と下限との間で屈曲することによって様々な許容できる流速／流量が検知され、例えば対応する抵抗の変化によって、回路が２〜３つのさらなる光を点灯できるようになる。流量が大きすぎる場合には、流量インジケータが許容範囲を超えて屈曲することにより、さらなる光（例えば異なる色、強度又は明滅）が点灯して流量が大きすぎる旨のフィードバックを提供することができる。これにより、電子インジケータが装置の正しい使用法に関するフィードバックをユーザ及び／又は介護者に提供する。この光アレイは、許容流量、限界流量及び許容不能流量に関連する（緑色から黄色、赤色への）色の変化などの様々な指標を提供することができる。マイクロプロセッサを含むことができる、又は図６９及び図７０に関連してさらに説明するように遠隔コンピュータ又はプロセッサと通信できる回路は、吸入シーケンスの長さ又は継続時間、或いは所定の許容流量範囲内の吸入の長さ又は継続時間を記録することもできる。
【００２１】
図５５、図５６、及び同様に図６５の実施形態を参照すると、機械的流量インジケータ２２及び電子流量インジケータ２２０は、バルブ付き保持チャンバの入力端に収容される。この実施形態では、背面部品８２０が、流量インジケータを収容するハウジング２３と共に構成される。ここでも、ハウジングの開口部を通じて周囲空気が引き込まれ、これによって流量インジケータの偏向／変形／屈曲が生じるようになる。流量インジケータは、例えば吸入を通じて流れが生じている旨の入力を回路に提供して電子インジケータ２２０に信号を提供するようにスイッチを閉じ又は抵抗を変化させる抵抗器を組み込むことができる。流量インジケータは、いずれかの方向に偏向するように構成することができる。流量インジケータ及び電子インジケータは、例えば背面部品に設けられたスロットなどのホイッスル（ｗｈｉｓｔｌｅ）に組み込むこともできる。インジケータをチャンバの入力端に配置することにより、システムは、チャンバ内への２次流路を備えながら、出力端／ユーザインターフェイスにおける漏れの可能性を回避する。また、見通し線が増加することにより、ユーザにとって電子インジケータを見やすくすることもできる。
【００２２】
図６８に示す１つの実施形態では、定量吸入器（ＭＤＩ）が、アクチュエータブーツ１５と、薬剤キャニスタ１３と、アダプタ８０２とを含む。アダプタ８０２は、ブーツのマウスピース部分８０６を受け取るように成形された入力端８０４と、例えばバルブ付き保持チャンバの背面部品２３０に形成された入力端の開口部に受け取られるように成形された出力端８０８とを有する。キャニスタ１３が解放されると、エアロゾル化された薬剤が放出され、マウスピース８０６及びアダプタ８０２を通じてバルブ付き保持チャンバ２に入り込む。アダプタ８０２は、ハウジング２３及び流量インジケータ２２を含むことができる。アダプタは、保持チャンバの外周面を超えて半径方向に延びる直立フランジ又は基準／垂直材（ｓｔａｎｄａｒｄ／ｕｐｒｉｇｈｔ）８１０を含んで、垂直材上に配置された光などの電子インジケータ８１２が保持チャンバのユーザに見えるように構成することができる。アダプタは、保持チャンバを伴わずに使用することもでき、出力端８０８が、ユーザの口に挿入できるマウスピースとして構成されてその役割を果たすと理解されたい。流量インジケータ２２、回路及び電子インジケータ８１２は、本明細書の他の箇所で他の実施形態に関して説明したように機能する。この実施形態では背面部品に電子部品が組み込まれているので、例えば食器洗い及び／又は高圧蒸気殺菌のような高温洗浄などの洗浄時には背面部品を取り外すことができ、これによって部品を熱及び／又は水から防護し、例えば防水加工する必要性が避けられる。さらに、これによって部品を低コストで製造することもできる。
【００２３】
次に、図５７に、ＭＤＩアプリケータ９０２内に位置するＭＤＩの１つの実施形態を示す。ＭＤＩアプリケータ９０２は、レバー９０４とハウジング９０６とを含むことができる。アプリケータの様々な実施形態の構成は、２０１４年３月１４日に出願されて２０１４年１０月３０日に公開された「定量吸入器アプリケータ（Ｍｅｔｅｒｅｄ  Ｄｏｓｅ  Ｉｎｈａｌｅｒ  Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ）」という名称の米国特許出願公開第２０１４／０３１８５３４号に開示されており、この文献の開示はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。これらの部品は、例えばポリプロピレン、ＡＢＳ及びアセタールなどの、射出成形業界で使用されているプラスチックを含む様々な材料で形成することができる。例えば枢動軸（ｐｉｖｏｔ  ａｘｉｓ／ａｘｌｅ）又はヒンジを中心とした枢動を通じてハウジング９０６に移動可能に結合されたレバー９０４は、ユーザが患者であるか、それとも介護者であるかに関わらず、ユーザによるＭＤＩの作動を支援する。ハウジングは、例えば伸縮性シール９０８を用いてＭＤＩに結合される。ハウジング９０６内には、流量インジケータ２２と、ユーザに見える電子インジケータ２２０とが配置される。ハウジング内には、電子回路がさらに配置される。例えば図５７に示すようなキャニスタ上方のハウジング頂部の、又はハウジングの側面に沿ったハウジングの様々な開口部９１１、９１３を通じて空気流を取り込むことができ、これによって流量インジケータ２２が動いて、関連する信号が電子インジケータに送られるようになる。
【００２４】
図７１〜図７３に示すように、ＭＤＩブーツ１５は、アプリケータ９０２内に配置することができる。次に、レバー９０４を、レバー９０４のポスト９３４がＭＤＩのキャニスタ１３の端部に接して位置する静止位置まで枢動軸を中心にハウジングに対して回転又は枢動させる。ＭＤＩアプリケータ９０２のレバー９０４に力を加えると、レバー９０４が枢動軸を中心にハウジング及びＭＤＩに対して枢動することができる。レバー９０４及びポスト９３４の枢動は、レバー９０４に加わった力をＭＤＩのキャニスタ１３に対する下向きの力に移行させる。ＭＤＩのキャニスタ１３に対する下向きの力によって、ＭＤＩの軸部がＭＤＩの内部バルブを開くほど十分に加圧されると、キャニスタ内の薬剤が軸部を通過してエアロゾル化された形でＭＤＩのノズルから排出され、患者によって吸入される。枢動軸は、マウスピース、又はマウスピースから出る流路によって定められる軸と実質的に直角に配向される。レバー９０４を介してＭＤＩのキャニスタ１３に十分な力が加わると、ＭＤＩは、例えばマウスピースを介して又はバルブ付き保持チャンバ２内にエアロゾル化された薬剤を分注し、その後にこの薬剤を患者が吸入することができる。
【００２５】
具体的には、レバー９０４が押圧されると、ＭＤＩのキャニスタ１３が、１つの実施形態ではバルブ軸を受け取るウェルを有するアクチュエータブーツ１５内に押し込まれる。キャニスタが十分にブーツ１５内に進むと、バルブが開くまでウェルによってバルブ軸が押圧され、これによって１回分のエアロゾル化された薬剤が放出される。ＭＤＩは、キャニスタの作動回数を記録する機械式又は電子式用量カウンタなどの用量カウンタ９３０を含むように構成することができる。
【００２６】
図８２に示す実施形態を参照すると、レバーは、流路軸と平行に配向された又は流路軸に対して鋭角を成す軸を中心にしてハウジングに枢動自在に結合されている。この別のレバー位置は、少なくとも一部のユーザにとっての快適性を向上させる。
【００２７】
ハウジング９０６、キャニスタ１３又はブーツ１５に対してレバー９０４が動くと、キャニスタの作動が行われた旨を示唆及び／又は記録する入力が電子作動インジケータ／トラッカに提供される。例えば、図７１及び図７２に示す実施形態では、レバーの表面上にストリップ９３５などの導電性部分が配置されて、ケース９４２に収容できるマイクロコントローラ９４０につながる。レバーは、やはりケース９４２に収容できるバッテリ９４４につながるストリップ９３６などの導電性部分をさらに含む。ハウジング９０６上、或いはキャニスタ又はブーツ上には、ストリップ９３２などの導電性部分が配置される。レバー及びハウジングは、別個の部材として適用されたものであるか、それとも一体的に形成されたものであるかに関わらず、他の導電性を含むことも、導電性材料から一体的に形成することも、付着点において絶縁体によって絶縁することも、又は様々な導電性部分を含むこともできると理解されたい。ケース９４２は、レバー９０４内に配置してレバー９０４に結合することができると理解されたい。ストリップ９３５、９３６と、バッテリ９４４及びコントローラ９４０を含むケース９４２とは、レバー上に配置されたストリップ９３２と共にハウジング９０６、ブーツ１５又はキャニスタ１３上に配置し、又はこれらに結合することができると理解されたい。ストリップ９３２、９３５、９３６は、レバーが図７１及び図７２に示すような上昇位置及び／又は静止位置にある時には（常開）スイッチとして機能する。レバーが作動位置に枢動すると、ストリップ９３２がストリップ９３５、９３６に接触してストリップ９３５、９３６を電気的に接続し、ストリップ９３２、９３５、９３６が閉スイッチとして機能する。回路９３６、９３２、９３５が完成すると、マイクロコントローラに、ＭＤＩの作動を記録し、作動に関連するタイムスタンプを取得してオンボードメモリにデータを記憶し、又は以下でさらに説明するようなリモートサーバ又はローカルコンピュータ装置にデータを通信するように信号が送られる。このスイッチは、レバーが所定の最小距離だけ変位した時に閉じる（又は開く）。或いは、このスイッチは、レバーが一定距離だけ移動した時、又は一定角度だけ枢動した時にのみ作動するリミットスイッチとして構成することもできる。このスイッチは、ハウジング、ＭＤＩキャニスタ及び／又はアクチュエータに接触することによって切り替わることができる。
【００２８】
アプリケータは、レバー又はハウジングの一方に配置されたＬＥＤなどの、作動が行われた旨の指標を提供する電子インジケータを含むように構成することもできる。スイッチが閉じることによって回路が作動すると、レバー又はハウジングの一部に封入された低電力回路を利用するコントローラなどの電子回路が作動することができる。導電性は、例えば細いストリップ又はその他の形状などの、レバー及びハウジングの狭い領域に特有のものとすることも、或いはハウジングの端部全体を導電性とすることもできる。或いは、システムは、容量性検知を使用してレバーがいつ作動位置に到達したかを判断する。電子インジケータからのフィードバックは、十分な作動が行われたことを示す。
【００２９】
他の実施形態では、スイッチを、例えばレバーが枢動してスイッチが開いた時に回路を作動させる常閉スイッチとすることもできる。作動は、圧力センサ、静電容量センサ、誘導センサ、或いはその他の近接センサ又はスイッチによって検出することもできる。所定の第２の位置に達すると、レバー及び／又はハウジングの導電性は、レバー、ハウジング又はＭＤＩ上に位置する、ハウジング９４２に封入された低電力回路を利用して、開いているか、それとも閉じているかに関わらず電子フィードバックを作動させるスイッチとして機能する。合わせ面上のスイッチは、封入、ポッティング、コンフォーマルコーティング又は密封されたプリント回路基板（ＰＣＢ）から出現する２つの小さな導電性点接点（ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｅ  ｐｏｉｎｔ  ｃｏｎｔａｃｔｓ）又は導電パッドとして構成することができる。容量性検知を用いてスイッチを形成する場合、封入体（ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｉｏｎ）内のセンサは、センサの感度を高めるように少なくともＰＣＢのサイズに適合する小さなパッド及び接地パッドである。接地パッドは、封入体に組み込むことも、或いはアプリケータ又はＭＤＩ部品の一方に沿ったインジケータの導電性領域からの導電路によって形成することもできる。人体は、アプリケータを保持しながら導電路に接触し、接地として機能することができる。
【００３０】
電子部品は、装置のアセンブリに一体化することも、或いはあらゆるＭＤＩ又はアプリケータに適合できるモジュラー部品又はハウジング９４２内に具体化することもできる。いずれのシナリオにおいても、電子部品は、ハウジング９４２内に封入、ポッティング、コンフォーマルコーティング又は密封される。様々な実施形態では、ユーザ又は介護者には回路が見えないと理解されたい。
【００３１】
図７３の別の実施形態を参照すると、ハウジング９０６が、ＩＲ検出器９６２及びエミッタ９６０を含むように構成される。この時、キャニスタは静止位置にあり、エミッタ９６０から放射経路に沿って赤外線が放出され、キャニスタ１３から放射経路に沿って反射され、検出器６２によって検出される。ＭＤＩが作動すると、キャニスタがレバー９０４からの力に応答して、もはや放射経路内に存在しなくなるまで下向きに移動する。換言すれば、作動位置では、もはやキャニスタ１３が赤外線経路を反射する位置に存在せず、検出器９６２からの信号の変化を用いて作動を推測する。
【００３２】
別の実施形態では、エミッタ９６０と検出器９６２とが互いに１８０°離れて位置し、キャニスタ１３がエミッタ９６０と検出器９６２との間の放射線ビームを遮断することができる。この実施形態では、レバー及びキャニスタが静止位置にある時には、エミッタ９６０から放出された放射線が検出器９６２によって検出されることはない。作動中には、キャニスタが経路から逸脱することによって検出器９６２がエミッタ９６０からの放射線ビームを検出し、これによってＭＤＩの作動に関連する信号を検知して送信するようになる。光カーテン及び反射／近接検知の実施形態及び構成も適することができる。
【００３３】
別の実施形態を参照すると、レバー上に力センサが設けられる。力センサは、ポスト９３４の機能を果たし、又は支柱に組み込むことができる。ＭＤＩの作動は、ほとんど一貫した力で行われる。従って、力センサを作動力と相関させ、レバーが枢動してこのような力が加わった時に信号を送るようにすることができる。例えば、センサによって一定の閾値が記録又は検出されると、作動が記録／登録される。レバーには、上記で開示したようなマイクロコントローラ、バッテリ及びケースを組み込むことができる。或いは、ハウジング９０６又はＭＤＩに力センサを適用して、関連する電子部品と電子的に通信するようにすることもできる。
【００３４】
異なるモジュール及び実施形態は、装置が、マイクロコントローラに埋め込むことができる、又はマイクロコントローラと共に収容できるＧＰＳモジュールを含むように構成されている場合、及び／又はこのようなＧＰＳモジュールに関連付けられている場合、作動日時及び／又は場所を含めて個別に累積的に作動を記録して登録することができると理解されたい。蓄積されたデータを分析して、装置がいつどのように使用されたか、及び／又は介護者が指示した特定の送達プロトコルの順守に関するフィードバックを提供することができる。
【００３５】
ＭＤＩアプリケータ内で生成されるセンサデータの処理をさらに高速かつ正確なものにするために、これらのデータは、未加工のセンサデータを解釈してこれらに作用するスマートフォン、ローカルコンピュータ装置及び／又は遠隔コンピュータ装置に無線で通信することができる。
【００３６】
図６４に示すように、例えば図７１〜図７３に開示するＭＤＩアプリケータ９０２は、流量インジケータを含むように構成された保持チャンバ（例えば、図１〜図５）と共に使用することができる。ＭＤＩアプリケータ９０２は、装置が、ハウジング上又はハウジング内に配置されたマイクロコントローラに埋め込むことができる、又はこのようなマイクロコントローラと共に収容できるＧＰＳモジュールを含むように構成されている場合、及び／又はこのようなＧＰＳモジュールに関連付けられている場合に、作動日時及び／又は場所を含めて個別に累積的に作動を記録して登録する、上記で開示したモジュールを含むように構成することができる。蓄積されたデータを分析して、装置がいつどのように使用されたか、及び／又は介護者が指示した特定の送達プロトコルの順守に関するフィードバックを提供することができる。
【００３７】
本明細書で開示したＭＤＩアプリケータ又は他の装置（例えば、保持チャンバ、ピークフローメータ、粉末吸入器、ネブライザなどの）内で生成されるセンサデータの処理をさらに高速かつ正確なものにするために、これらのデータは、未加工のセンサデータを解釈してこれらに作用するスマートフォン、ローカルコンピュータ装置及び／又は遠隔コンピュータ装置に無線で通信することができる。
【００３８】
図６４、図６９及び図７０を参照すると、ＭＤＩアプリケータ９０２又は他の装置（例えば、保持チャンバ、ピークフローメータ、粉末吸入器、ネブライザなどの）は、未加工のセンサデータをスマートフォンなどのローカル装置にリアルタイムで送信する回路を含む。スマートフォンは、ユーザに画像又は命令を表示するとともに、未加工データを解釈してこれらに作用できる処理ソフトウェアを実装することができる。スマートフォンは、未加工のセンサデータをフィルタリングして処理し、未加工のセンサデータに含まれている関連するステータス情報をスマートフォンのディスプレイに出力するソフトウェアを含むことができる。或いは、スマートフォン又はその他のローカルコンピュータ装置は、そのローカルリソースを用いてリモートデータベース又はサーバと交信して処理命令を取り出し、或いは遠隔的な処理及び解釈のために未加工のセンサデータを転送し、処理され解釈されたセンサデータを再びリモートサーバから受け取ってスマートＭＤＩアプリケータのユーザ又はその介護者に表示することもできる。
【００３９】
ＭＤＩアプリケータの近くにあるスマートフォン又は他のローカルコンピュータ、或いは他の装置（例えば、保持チャンバ、ピークフローメータ、粉末吸入器、ネブライザなどの）のディスプレイ上に単純にデータ、統計又は命令を提示することに加えて、ＭＤＩアプリケータに関連する先を見越した動作を能動的に管理して制御することもできる。例えば、ＭＤＩアプリケータの近くにあるスマートフォン又は他のローカルコンピュータ、或いは他の装置（例えば、保持チャンバ、ピークフローメータ、粉末吸入器、ネブライザなどの）は、投与量が投与されたことがセンサデータによって示されていると判断した場合、この情報をユーザ又は介護者に通信することができる。
【００４０】
さらに他の例では、スマートＭＤＩアプリケータ又は他の装置（例えば、保持チャンバ、ピークフローメータ、粉末吸入器、ネブライザなどの）において収集されたリアルタイムデータがスマートフォンを介してリモートサーバに中継されると、リモートサーバは、これを引き金として医師又は監督介護者を見つけ出し、特定のユーザの過去のセッションに基づいて時間と共に表面化した特定のセッション又はパターンに関する問題を通知することができる。リモートサーバは、スマートＭＤＩアプリケータ又は他の装置（例えば、保持チャンバ、ピークフローメータ、粉末吸入器、ネブライザなどの）の１又は２以上のセンサからのデータに基づいて、テキスト、電子メール又は他の電子通信媒体を介してユーザの担当医師又は他の介護者に送信すべきアラートを生成することができる。モバイル装置（例えば、電話機、タブレット、ラップトップなどの）がデータを同期できる範囲内に存在する時には、常に無線通信（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））を介してモバイルアプリケーションにデータをアップロードすることができる。その後、アプリケーション上でデータを分析し、ユーザ／患者の誓約及び順守／コンプライアンスにとって有益であるようにユーザに提示することができる。データは、他の介護者、ヘルスケア提供者及び／又は支払人（例えば、保険会社）が検討できるように、ＷｉＦｉ又は携帯電話ネットワークを介してクラウドサービスに転送することもできる。
【００４１】
アプリケータ９０２と、電子インジケータ２２０を含むように構成されたバルブ付き保持チャンバとを組み合わせることにより、ユーザ又は介護者に対してより正確な投与終了時（ｅｎｄ  ｏｆ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）の計算を行うことができる。例えば、図７及び図６４に示すように、アプリケータ９０２又はマイクロコントローラ９４０は、ＭＤＩの作動を登録し、その情報を無線通信などによってプロセッサに通信又は信号送信する。他の実施形態では、アプリケータがバルブ付き保持チャンバに挿入されている時に、アプリケータとバルブ付き保持チャンバとが、配線などの直通通信リンクによって通信することができる。動作中、機械的流量インジケータ２２は、上記で開示したようにスイッチを閉じ又は別のセンサを作動させることによって、吸入が開始された旨の入力を提供し又は信号を送信する。この情報が、マイクロコントローラ（ＭＣＵ）又はマイクロプロセッサに通信される。内部クロックが時間を記録する一方で、プロセッサは、アプリケータ９０２からの信号の通信によってＭＤＩが作動したかどうかを確認する。作動が行われていなかった場合には、内部クロックがループし、及び／又は関連する流量インジケータの移動又は変形及び信号の送信を引き起こすバルブ付き保持チャンバを介した吸入の長さと、ＭＤＩの作動後の吸入の長さとに関するデータが収集されるように作動からの時間を計算する。アプリケータ９０２及びコントローラ９４０によって記録されるＭＤＩの作動が行われると、作動前後の吸入流に関するデータを用いて容量計算が行われて電子フィードバックが提供される。このようにして、治療が終了した旨の、又はＭＤＩの作動後に十分な容量が吸入された旨のフィードバックが提供される。これらのデータは、上述したように収集してヘルスケア提供者に通信することもできる。
【００４２】
ＭＤＩアプリケータ又は他の装置（例えば、保持チャンバ、ピークフローメータ、粉末吸入器、ネブライザなどの）における電子回路は、ネットワーク５２６と通信する及び／又は他のコンピュータと直通通信するコンピュータ５００の能力の一部又は全部を含むことができる。図６９及び図７０に示すように、コンピュータ５００は、プロセッサ５０２と、記憶装置５１６と、ディスプレイ又はその他の出力装置５１０と、入力装置５１２と、ネットワークインターフェイス装置とを含むことができ、これらは全てバス５０８を介して接続される。コンピュータは、ネットワークと通信することができる。プロセッサ５０２は、ＣＩＳＣ（複合命令セットコンピューティング）、ＲＩＳＣ（縮小命令セットコンピューティング）、ＶＬＩＷ（超長命令語）又はハイブリッドアーキテクチャなどのいずれかのタイプのアーキテクチャの中央処理装置を表すが、あらゆる適切なプロセッサを使用することができる。プロセッサ５０２は、命令を実行するとともに、コンピュータ５００のコンピュータ全体の動作を制御する部分を含む。図７０には示していないが、通常、プロセッサ５０２は、メモリに記憶されたデータ及びプログラムを体系化してデータ及びその他の情報をコンピュータ５００の様々な部品間で転送する制御ユニットを含む。プロセッサ５０２は、入力装置５１２から入力データを受け取り、ネットワーク５２６は、命令（例えば、プロセッサ実行可能コード）５２４及びデータを読み取ってランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）などのメインメモリ５０４、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）などのスタティックメモリ５０６、及び記憶装置５１６に記憶する。プロセッサ５０２は、出力装置５１０を介してユーザにデータを提示することができる。
【００４３】
コンピュータ５００は、単一のプロセッサ５０２及び単一のバス５０８のみを含むように示しているが、開示する実施形態は、複数のプロセッサを有することができるコンピュータ、及び一部又は全部が異なる機能を異なる方法で実行する複数のバスを有することができるコンピュータにも等しく当てはまる。
【００４４】
記憶装置５１６は、データを記憶する１又は２以上の機構を表す。例えば、記憶装置５１６は、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）、ＲＡＭ、不揮発性記憶媒体、光学記憶媒体、フラッシュメモリデバイス及び／又はその他の機械可読媒体などのコンピュータ可読媒体５２２を含むことができる。他の実施形態では、あらゆる適切なタイプの記憶装置を使用することができる。１つの記憶装置５１６のみを示しているが、複数の記憶装置及び複数のタイプの記憶装置が存在することもできる。さらに、コンピュータ５００は、記憶装置５１６を含むように示しているが、例えばサーバ上の他のコンピュータにわたって分散させることもできる。
【００４５】
記憶装置５１６は、コントローラ（図示せず）と、センサデータの処理、センサデータ又はセンサデータに基づく命令の表示、スマートＭＤＩアプリケータ又はその他の装置（例えば、保持チャンバ、ピークフローメータ、粉末吸入器、ネブライザなどの）の動作を変更するための状態制御、或いは第三機関又はその他の遠隔に位置するリソースに接触してこれらのリソースに更新情報を提供し、又はこれらのリソースからデータを回収することを参照しながら上述した機能を実行するようにプロセッサ５０２上で実行できる命令５２４を有するコンピュータ可読媒体５２２とを含むことができる。別の実施形態では、これらの機能の一部又は全部が、プロセッサーベースのシステムの代わりにハードウェアを介して実行される。１つの実施形態では、コントローラがウェブブラウザであるが、他の実施形態では、コントローラをデータベースシステム、ファイルシステム、電子メールシステム、メディアマネージャ、イメージマネージャとすることができ、又はコントローラが、データ項目にアクセスできる他のいずれかの機能を含むこともできる。記憶装置５１６は、本発明を理解するためには必要でないさらなるソフトウェア及びデータ（図示せず）を含むこともできる。
【００４６】
出力装置５１０は、ユーザに出力を表示するコンピュータ５００の部分である。出力装置５１０は、コンピュータハードウェアの技術分野で周知の液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）とすることができる。他の実施形態では、出力装置５１０を、ガス又はプラズマベースのフラットパネルディスプレイ、又は従来のブラウン管（ＣＲＴ）ディスプレイに置き換えることもできる。さらに他の実施形態では、いずれかの適当なタイプのディスプレイ装置を使用することができる。１つの出力装置５１０しか示していないが、他の実施形態では、異なるタイプ又は同じタイプのあらゆる数の出力装置が存在することもできる。ある実施形態では、出力装置５１０がユーザインターフェイスを表示する。入力装置５１２は、キーボード、マウス又はその他のポインティングデバイス、トラックボール、タッチパッド、タッチ画面、キーパッド、マイク、音声認識装置、又はユーザがコンピュータ５００にデータを入力して上述したユーザインターフェイスを操作できるようにする他のいずれかの適切な機構とすることができる。１つの入力装置５１２しか示していないが、別の実施形態では、あらゆる数及びタイプの入力装置が存在することもできる。
【００４７】
ネットワークインターフェイス装置５２０は、いずれかの好適な通信プロトコルを介したコンピュータ５００からネットワーク５２６への接続性を提供する。ネットワークインターフェイス装置５２０は、ネットワーク５２６から無線又は有線トランシーバ５１４を介してデータ項目を送受信する。トランシーバ５１４は、セルラー周波数送信システム、無線周波数（ＲＦ）送信システム、赤外線（ＩＲ）送信システム、或いはネットワーク５２６、又は図２のコンピュータ例の特徴のうちの一部又は全部を有する他のスマート装置１０２と通信できる複数の既知の無線又は有線送信システムのいずれかとすることができる。バス５０８は、例えばＵＳＢ、ＰＣＩ、ＩＳＡ（業界標準アーキテクチャ）、Ｘ−Ｂｕｓ、ＥＩＳＡ（拡張業界標準アーキテクチャ）、又は他のいずれかの適切なバス及び／又は（バスコントローラとも呼ばれる）ブリッジなどの１又は２以上のバスを表すことができる。
【００４８】
コンピュータ５００は、パーソナルコンピュータ又は他の電子コンピュータ装置などのいずれかの好適なハードウェア及び／又はソフトウェアを用いて実装することができる。コンピュータ５００は、ポータブルコンピュータ、ラップトップ、タブレット又はノートブックコンピュータ、スマートフォン、ＰＤＡ、ポケットコンピュータ、電化製品、電話機とすることができ、メインフレームコンピュータは、他の考えられるコンピュータ５００の構成例である。ネットワーク５２６は、あらゆる好適なネットワークとすることができ、コンピュータ５００との通信に適したあらゆる適切なプロトコルをサポートすることができる。ある実施形態では、ネットワーク５２６が無線通信をサポートすることができる。別の実施形態では、ネットワーク５２６が、電話回線又はケーブルなどの有線通信をサポートすることができる。別の実施形態では、ネットワーク５２６が、イーサネットＩＥＥＥ（電気電子技術者協会）８０２．３ｘ仕様をサポートすることができる。別の実施形態では、ネットワーク５２６を、ＩＰ（インターネットプロトコル）をサポートできるインターネットとすることができる。別の実施形態では、ネットワーク５２６をＬＡＮ又はＷＡＮとすることができる。別の実施形態では、ネットワーク５２６をホットスポットサービスプロバイダネットワークとすることができる。別の実施形態では、ネットワーク５２６をイントラネットとすることができる。別の実施形態では、ネットワーク５２６をＧＰＲＳ（汎用パケット無線システム）ネットワークとすることができる。別の実施形態では、ネットワーク５２６を、いずれかの適切なセルラーデータネットワーク又はセルベースの無線ネットワーク技術とすることができる。別の実施形態では、ネットワーク５２６をＩＥＥＥ  ８０２．１１無線ネットワークとすることができる。さらに別の実施形態では、ネットワーク５２６を、いずれかの好適なネットワーク、又はネットワークの組み合わせとすることができる。１つのネットワーク５２６しか示していないが、他の実施形態では、（同じ又は異なるタイプの）あらゆる数のネットワークが存在することもできる。
【００４９】
本明細書で説明する様々な技術は、ハードウェア又はソフトウェア、或いは必要に応じてこれらの両方の組み合わせに関連して実装することができると理解されたい。従って、本開示の主題又はそのいくつかの態様又は部分の方法及び装置は、フロッピーディスケット、ＣＤ−ＲＯＭ、ハードドライブ又は他のいずれかの機械可読記憶媒体などの有形媒体に具体化されるプログラムコード（すなわち、命令）の形を取ることができ、これらのプログラムコードがコンピュータなどの機械にロードされて機械によって実行される時には、この機械が本開示の主題を実施する装置になる。プログラマブルコンピュータ上でプログラムコードを実行する場合、コンピュータ装置は、一般にプロセッサと、プロセッサが読み取ることができる（揮発性及び不揮発性メモリ及び／又は記憶素子を含む）記憶媒体と、少なくとも１つの入力装置と、少なくとも１つの出力装置とを含む。１又は２以上のプログラムは、例えばＡＰＩ又は再使用可能コントロールなどの使用を通じて、本開示の主題に関連して説明するプロセスを実装又は使用することができる。このようなプログラムは、コンピュータシステムと通信するように高水準の手続き型言語又はオブジェクト指向型プログラミング言語で実装することができる。しかしながら、これらの（単複の）プログラムは、必要に応じてアセンブリ言語又はマシン語で実装することもできる。いずれにせよ、言語は、コンパイラ型言語又はインタープリタ型言語とすることができ、ハードウェアの実装と組み合わせることができる。例示的な実施形態は、本開示の主題の態様を１又は２以上のスタンドアロン型コンピュータシステムの文脈で使用することに言及している場合もあるが、本主題はこのように限定されるものではなく、むしろネットワーク又は分散コンピュータ環境などのあらゆるコンピュータ環境に関連して実装することができる。さらに、本開示の主題の態様は、複数の処理チップ又は処理装置において、或いは複数の処理チップ又は処理装置にわたって実装することもでき、同様にストレージも複数の装置にわたって分散することができる。このような装置は、例えばパーソナルコンピュータ、ネットワークサーバ及びハンドヘルド装置を含むことができる。
【００５０】
図５８Ａ及び図５８Ｂに、人工呼吸器とユーザインターフェイスとの間で流路に挿入された、人工呼吸器回路で使用されるアダプタ１０００、１００２を示す。これらのアダプタの構成は、２０１４年３月１４日に出願されて２０１４年１２月１１日に公開された「人口呼吸器回路、人口呼吸器回路で使用されるアダプタ、及びその使用法（Ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒ  Ｃｉｒｃｕｉｔ，  Ａｄａｐｔｅｒ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒ  Ｃｉｒｃｕｉｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｈｅ  Ｕｓｅ  Ｔｈｅｒｅｏｆ）」という名称の米国特許出願公開第２０１４／０３６０４９８号に開示されており、この文献の開示はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。アダプタ１０００、１００２は、限定ではなく一例として吸入器１００８及びネブライザ１０１０を含む薬剤送達装置を受け取るように適合され構成された薬物送達ポート１００４、１００６を含む。アダプタ１０００、１００２は、流路内に配置された機械的流量インジケータ２２を含むように構成される。アダプタは、ユーザ又は介護者に見えるようにアダプタの外面上に配置された光などの電子インジケータ２２０を含むように構成することができる。流量インジケータ２２、回路及び電子インジケータ２２０は、本明細書で他の実施形態に関して説明したように機能する。
【００５１】
人工呼吸器回路では、吸気サイクルの開始時に薬物送達が行われることが好ましく、介護者が人工呼吸器機の音のみを聞いてこれを確認するのは困難な場合がある。インジケータ２２０は確実性を高め、呼気中に薬物送達が行われるのを防ぐのに役立つ。動作中、薬物送達装置１００８、１０１０は、ユーザに見える機械的インジケータ２２が動いた時、及び／又は電子インジケータ２２０が点灯などによって指標を提供した時に作動する。インジケータ２２は、シリコーン製とすることができ、（常開又は常閉）スイッチとして動作することも、或いは本明細書の他の箇所で説明したように回路内にフレキシブル抵抗器を含むように構成することもできる。図示のように、インジケータ２２は、通常の使用位置にある時にはアダプタの上側に位置し、又はアダプタから下向きに延びて、インジケータ２２に対する薬物の貯留又は蓄積を防ぐ。
【００５２】
図５９及び図６０を参照すると、圧縮器１０２０、或いは圧縮器又はその他の空気源を接続する管体１０２２を、気体であるかそれとも液体に関わらず流体流（Ｐ）に応答して移動又は変形する機械的流量インジケータを含むように構成することができる。流量インジケータ２２は、作動時に電子インジケータ２２０に信号を供給する回路に結合される。電子インジケータは、流れが生じている旨の指標をユーザに提供する。図５９に示すように、流量インジケータ２２は圧縮器１０２０の流路に埋め込まれ、電子インジケータ２２０は圧縮器上又は圧縮器内に設けられて、視覚的インジケータとして具体化された場合にはユーザに見える。
【００５３】
図６０に示すように、流量インジケータは、管体１０２２の端部１０２６に受け取られる挿入部分と、管体の端部１０２６と同じ装置に接続するように成形され構成された受け取り側端部コネクタ部分１０２８とを有するコネクタ又はアダプタ内に位置することができる。或いは、流量インジケータは、管体１０２２内に直接配置して、直接回路又は無線のいずれによってかに関わらず電子インジケータに動作可能に接続することができる。
【００５４】
図６１を参照すると、ピークフローメータ１０５０が、例えばフレキシブル抵抗器を含むように構成された流量インジケータなどの機械的流量インジケータ２２を含むように構成される。流れの量がインジケータを偏向させ、抵抗器を異なる量だけ変形又は屈曲させる。この偏向又は変形の量を、例えばＬＥＤ１０４０のアレイなどの電子インジケータによる変動表示と相関させ、流れが増えるにつれてＬＥＤの点灯数も増えるようにすることができる。インジケータ１０４０は、異なる流量レベルに関する指標を提供する異なる色の光を含むように構成することもできる。使用データを収集して追跡し、ＭＤＩアプリケータに関して上述したようにコンピュータ又はスマートフォンアプリに接続して、患者、介護者又は他のヘルスケア提供者とデータを共有できるようにすることもできる。
【００５５】
図２４、図２５及び図４０〜図４１Ａに示す１つの実施形態では、患者インターフェイスが、バルブ付き保持チャンバ又はバッフル部分の端部にさらに固定できるアダプタ６２に固定されたマスク５２を含む。マスクは、流量インジケータとして機能する呼気バルブ５４を含む。他の患者インターフェイスとしては、限定ではなく一例として、様々なマウスピース、マスク、気管内チューブなどを挙げることができる。バルブは、マスクの開口部に係合してバルブをマスクに固定する中心ポスト５６を有することができる。バルブの周囲には、保護ドーム又はシュラウド５８を配置することができる。呼気バルブ５４は、マスクの鼻受け領域に形成された出口ポートに挿入されて取り付けられる。米国特許第５,９８８,１６０号及び米国特許第５，６４５，０４９号には様々なマスク及び呼気バルブの実施形態の例が開示されており、これらの文献の開示はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。アダプタの出口ポートには、摩擦嵌めによって、或いは入力ポート上に形成されて溝に係合するリブ６４又はマスク５２上の対応するリブのインターフェイスを通じて、出口ポートを覆ってマスクの円筒形入力ポート６０が配置されて出口ポートに取り付けられる。
【００５６】
図２６、図２７及び図４２〜図４３Ｃを参照すると、例えば粉末吸入器（図１０）、ネブライザ（図８）又は振動型陽圧呼吸装置（図９）に組み込まれたマウスピース７０が、弁座７６を定めるマウスピースの開口部７４を覆って固定された呼気バルブ７２を含む。このバルブは、１つの実施形態ではバタフライバルブなどの２つのフラップ７８と、バルブの開口部８０を通じて延びてバルブをマウスピースの外側に固定する中心ポスト又は突出部８２とを含むように構成される。バルブを覆って不正操作から保護する遮蔽体（図示せず）を配置することもできる。
【００５７】
図２８、図２９、図３３〜図３５及び図４４〜図４５Ｃを参照すると、ネブライザ９０が、チャンバ９２と、ダイアフラム９６と、アクチュエータ９４の頂部に配置されたダイヤル９８とを含む。アクチュエータ９４及びダイヤル９８は、吸入中に軸１０７に沿って軸方向に動く。ダイヤル９８の底部１０４はダイアフラム９６の内周に係合し、アクチュエータの底部１０２は、吸入中にアクチュエータが軸方向下向きに移動した時にノズルカバー１００に係合する表面を有する。
【００５８】
図３０Ａ〜図３２及び図４６〜図４８Ｃに、限定ではなく一例として人工呼吸器回路において使用できるバルブ付き保持チャンバ１１０の別の実施形態を示す。このバルブ付き保持チャンバは、人工呼吸器ポートを定めるコネクタ部品１１２を有する。コネクタは、壁部１１８によって分離された第１及び第２の通路１１４、１１６を有する。一体形成された吸気／呼気バルブ１２０は、基部１２６から逆方向に延びる１対のフラップ１２２、１２４を有する。コネクタは、吸気バルブ１２２のための弁座１２８を有し、チャンバは、呼気バルブ１２４のための弁座１３０を有する。米国特許第８，８７５，７０６号には、バルブ付き保持チャンバ及びコネクタの様々な態様が開示されており、この文献の開示はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。
【００５９】
上述した薬剤送達装置の様々な構成部品は流量インジケータであり、とりわけ流れに応答して動的に動く機械的流量インジケータであると理解されたい。様々な構成部品は、それらが目に見えているかどうかに関わらず、吸気であるか、それとも呼気であるかに関わらず流れの指標を提供する。様々な構成部品は、ユーザ及び／又は介護者に見えることも、或いは見えないこともある。流量インジケータが動くと、十分な吸入が行われた旨の入力が電子流量インジケータに提供される。例えば、流量インジケータ２２の移動回数は、吸入時であるか呼気時であるか（又は両方であるか）、（薬剤投与中に行われた呼吸回数（Ｎ）として定められる）呼吸周期中であるか、呼吸周期中における流量インジケータの位置変化の累積時間（Ｔ）中であるかに関わらず、十分な吸入と相関する入力を回路に提供する。具体的には、流量インジケータ２２と台座との間の所定の接触回数又は（単回であるか、累積であるかに関わらず）所定の接触時間、又は十分な接触近接性、或いは接点によって電子インジケータに入力が提供され、例えば緑色の光又はその他の指標を表示することによって電子インジケータが作動する。流量インジケータの移動回数又は（単回であるか、累積であるかに関わらず）持続時間が達成されない場合、或いは十分な接触又は接触近接性が達成されない場合には、電子回路が電子インジケータを作動させず、或いは黄色又は赤色の光、聴覚的信号、（例えば、触知性の）振動又はその他の指標などを表示することによって電子インジケータを作動させて不適切な薬剤投与を示すことができる。
【００６０】
例えば、１つの実施形態では、図１〜図６、図１１〜図２１及び図５１〜図５３に示すように、視覚的流量インジケータ２２が、台座１３２に接して密封した時に回路を閉じる（常開）スイッチとして機能する導電性ストリップ１３０を有する又はその他の導電性を含む機械的流量インジケータを定める。スイッチが閉じることによって回路が作動すると、マウスピース又はマスクアダプタなどのユーザインターフェイスの一部に封入された低電力回路を利用して電子回路が作動する。導電性は、例えば細いストリップ又はその他の形状などの、流量インジケータの狭い領域に特有のものとすることも、或いは流量インジケータの面全体を導電性とすることもできる。或いは、システムは、容量性検知を使用して、流量インジケータが所定の流量に対応する第２の位置にいつ到達したかを判断する。電子インジケータ２２０からのフィードバックは、呼吸数、及び／又は機械的流量インジケータを密封するために必要な最小流量に基づいて計算された容量、及び／又はシール（スイッチ）が維持される時間までの長さに基づいて、十分な作動が行われており、及び／又は正しい治療が完了したことを示す。機械的流量インジケータを密封するために必要な最小流量は、３〜５Ｌ／分とすることができる。
【００６１】
他の実施形態では、このスイッチを、例えば吸気又は呼気バルブ（流量インジケータ）が動作してスイッチが開いた時に回路を作動させる常閉スイッチとすることもできる。この場合も、流量インジケータ（例えば、吸気又は呼気バルブ又はアクチュエータ）の移動回数又はスイッチが開いていた持続時間によって、十分な薬物送達が行われた旨の入力を回路（図５４）に提供し、これによって電子回路が電子インジケータを作動させることができる。例えば、図２２、図２３、図３８Ａ〜図３８Ｃ、図３９、図４６〜図４８Ｃ、図６２及び図６３に示す実施形態を参照すると、機械的流量インジケータが、電子フィードバックの入力部又はスイッチとして機能できる吸気バルブ２４１、１２２、１０６０によって定められる。この場合も、吸気バルブは、例えば、環状バルブの内周又は外周３３の周囲に、又は、例えばやはり導電性の材料又は領域を有するバッフル内に電子回路の一部を形成する、弁座４２、１２８などの合わせ面と嵌合する吸入フラップ１２２の自由端１５４に沿って、導電性を有する領域１５０、１５２又は材料を含むように構成することができる。この実施形態では、バルブ２４１、１２２が閉位置にある時には流量が十分でなく、電子フィードバックは存在しない。例えば吸入中にバルブ（常閉スイッチ）が開位置に移動して、閉鎖時に接触しているバッフル又は弁座ともはや接触しなくなると、電子フィードバックが作動する。後者の場合には、圧力センサ、静電容量センサ、誘導センサ、或いはその他の近接センサ又はスイッチによって動きの検出を行うことができる。所定の第２の位置に到達すると、インジケータの導電性は、チャンバハウジング、マウスピース、マスクアダプタ又はその他の構成部品上に位置する、ハウジング１６０に封入された低電力回路を利用して、開いているか、それとも閉じているかに関わらず電子フィードバックを作動させるスイッチとして機能する。流量インジケータが第２の位置にある時に嵌合するシール面４２、１２８上のスイッチは、封入、ポッティング、コンフォーマルコーティング又は密封されたプリント回路基板（ＰＣＢ）又はマイクロコントローラ２６１から出現する２つの小さな導電点接点又は導電パッドとして構成することができる。
【００６２】
容量性検知を用いてスイッチを形成する場合、封入体内のセンサは、センサの感度を高めるように２５ｍｍ2以下の検知面積を有する小さなパッド、及び少なくともＰＣＢのサイズに適合する接地パッドである。接地パッドは、封入体に組み込むことも、或いはチャンバの本体に沿ったインジケータの導電性領域からの導電路によって形成することもできる。人体は、チャンバを保持しながら導電路に接触し、接地として機能することができる。
【００６３】
図６２及び図６４に示すように、機械的流量インジケータは、バルブを通る流れに応答して開いて中心開口部１０６２を形成する１対のフラップ１０６４を有するダックビルバルブ１０６０として構成される。このバルブは、一方向の流れ制御を行う。バルブフラップ１０６４は、常閉位置においてバルブに接し、バルブが開いた時に回路が流れを識別して電子インジケータ２２０に信号を送信し、及び／又は開いたことをデータベースに記録するような導電性ストリップ１０６６を有することができる。或いは、バルブフラップ１０６４は、例えば点灯によって流れが生じた旨の指標を提供するように電子インジケータ２２０に信号を送信する回路内でバルブフラップと共に偏向するフレキシブル抵抗器１０６８を備えることもできる。或いは、センサを静電容量センサとして構成することもできる。
【００６４】
様々な実施形態における電子部品は、装置のアセンブリに一体化することも、又はあらゆるバルブ付き保持チャンバ（又はその他の呼吸装置）に適合できるモジュラー部品又はハウジング１６０内に具体化することもできる。いずれのシナリオにおいても、電子部品は、好ましくは２５×２５×５ｍｍ（Ｌ×Ｗ×Ｈ）〜４５×４５×２０ｍｍ（Ｌ×Ｗ×Ｈ）の領域内に封入、ポッティング、コンフォーマルコーティング又は密封される。電子インジケータ及び流量インジケータは、例えばマスク、マウスピース、アダプタなどの、同じ患者／ユーザが複数の呼吸治療システムと共に使用できる取り外し可能な患者インターフェイスに組み込むことができると理解されたい。様々な実施形態では、回路がユーザ又は介護者に見えないと理解されたい。
【００６５】
機械的流量インジケータの他の実施形態は、マスク、マウスピース、又はコネクタ上に、上述した（常開又は常閉）スイッチとして機能する呼気バルブ５４、７２、１２４を含む。これらの各実施形態では、バルブ（又は他の移動部材）が、常開構成であるか、それとも常閉構成であるかに関わらずやはり導電性材料又は領域を有するシール面１８１、７６に接する領域１８０（バルブ５４の外周）、１８２（バルブ７２の周囲）、１８４（フラップ１２４の自由端）に導電性を有する。接触が維持されている間、スイッチは（どのようなフィードバックが望ましいかに応じて）オン又はオフであり、流れがバルブ（又はその他の移動部材）を克服できた時に状態を変化させる。或いは、ＭＤＩキャニスタを受け入れるチャンバに近接センサ又はスイッチを組み込んで、キャニスタが十分に装置に挿入されている旨の表示を行うこともできる。図５０に示すように、流量インジケータ２２が第２の位置に動いてセンサ１９０が回路に入力を提供した時に信号１９２を送信する光センサ１９０を設けることができる。図３１、図３２及び図４６〜図４８Ｃを参照すると、チャンバ上の多目的吸気／呼気バルブ１２２、１２４のいずれかは、吸気中及び／又呼気中にスイッチを閉じる導電性材料又は領域１５２、１８４を含むように構成することができる。チャンバは、人工呼吸器、手動蘇生バッグ又は標準的なエアロゾル蘇生マスクと組み合わせて利用することができる。
【００６６】
或いは、図２８、図２９及び図３３〜図３５に示すように、ネブライザ上のダイヤルの底部１０４及びダイアフラムの内周１０６を、例えば吸入中にアクチュエータが軸方向下向きに移動した時などの接触時にスイッチを完成させる導電性材料又は領域を含むように構成することもできる。或いは、図４４〜図４５Ｃに示すように、アクチュエータの底面が、アクチュエータが軸方向に移動した時にマズルカバー１００上の導電性材料又は領域と接触することによって上述したようなスイッチを開閉させる導電性材料又は領域を有する。
【００６７】
図４９に示す他の実施形態では、マノメータ上のピストン２００を、圧力に対する可変出力が電子インジケータに入力を提供する磁気又は導電性材料又は領域を含むように構成することができる。図７のブロック図／フロー図に、システムが実行する様々なステップを示す。機械的フィードバックにも関連し得るセンサ又はスイッチ入力部は、マイクロコントローラユニット２６１に情報を中継する。本明細書に開示したように、図３、図１２Ａ及び図１２Ｂ、図１３、図２０及び図２２にも示すマイクロコントローラ２６１は、電子フィードバック出力を制御し、電子インジケータ（例えば、ＬＥＤ）２２０に信号を送信して出力を提供することができる。光導体は、ＬＥＤからの光を拡散することができる。バッテリ５２１は、回路に電力を供給する。
【００６８】
ユーザは、食洗機の熱に耐えるように構成することもできる電子部品に特別な注意を払わずにシステム全体を洗浄することができる。或いは、洗浄前又は熱に曝す前に電子部品を取り外すこともできる。１つの実施形態では、バッテリの化学的性質が、最大１２５℃の温度で動作するように特別に設計され、年間劣化率が０．５％もの低さであって比較的平坦な放電電圧曲線を有するリチウムコイン電池、具体的にはポリカーボンモノフルオリドリチウムである。装置は、封入材料に十分な断熱性を組み込むことによって全体が高圧蒸気殺菌プロセスに耐えることができる。
【００６９】
図３６〜図３７に示す別の実施形態では、線形誘導を利用して回路の電力を生成し、これによってバッテリを不要にすることができる。線形発電機は、チャンバ６０２の振動時に長手方向軸５１に沿って（又は軸と平行に）、又は軸５１に巻き回された銅コイル２１２によって定められる中心空間内の方向に沿って前後に往復運動する１又は２以上のネオジム磁石２１０で構成される。この振動は、ＭＤＩ１３、１５の作動前に必要であり、薬物送達プロセスにおけるさらなるステップを示唆するものではない。この振動は、コイル２１２内に電流を誘発し、この電流は、電子インジケータ２２０に接続された回路に給電を行うようにスーパーキャパシタ２１４に蓄積される。
【００７０】
装置を初めてパッケージから取り出すと、装置の内部タイマが作動する。例えば、光センサ（又は他のセンサ）が内部クロックを作動させて、経過時間を追跡し始める。或いは、初回使用時にタイマを作動させることもできる。装置は、タイマによって定められる装置の所定の推奨寿命期間にわたって本明細書で説明したように機能し、寿命がくると電子インジケータが停止し、或いはそれまでに見られていた従来の吸入及び／又は治療の完了を示す信号とは異なる警告信号を生成する。この警告信号（例えば、赤色ＬＥＤ）は、チャンバの廃棄時期が来たことをユーザに示す。それにも関わらず、機械的流量インジケータは、装置の安全な使用を損なわないように、例えば１年などの所定の推奨寿命の経過後にも機能し続ける。
【００７１】
例えば、マウスピース又はマスクアダプタ、保持チャンバ及び保持器を含むユーザインターフェイスは、透明な静電気防止材料（ＡＢＳ）で形成することができる。ＭＤＩ１３、１５と連動する背面部品２３０は、超軟質熱可塑性エラストマで形成することができる。吸気バルブは、シリコーン製とすることができる。導電性シリコーン、金属箔又は導電性コーティング／インクで形成された導電性領域を含む機械的流量インジケータは、磁性又は導電性を有するシリコーン製とすることができる。導電性材料は、酸化銀、カーボンブラック、アルミニウム、又は他の既知の導電性材料とすることができる。マイクロコントローラ２６１などの電子部品は、シリコーン、エポキシ、ウレタン、ホットメルト又はその他の高温に強い材料でポッティング、コンフォーマルコーティング、密封又は封入することができる。
【００７２】
１つの実施形態では、電子インジケータ２２０が、電子フィードバックを提供する視覚的インジケータ（例えば、ＬＥＤ又はＬＣＤディスプレイ装置）である。例えば、ブザーなどの可聴信号又は可聴フィードバック、治療の完了パーセントを示す一連のＬＥＤ又は他のビジュアルキュー（例えば、ＬＥＤ棒グラフ）、治療の完了パーセントを示す分割数字ディスプレイ、流量又は残り容量の進行又は数字表現、或いはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ  ｌｏｗ  ｅｎｅｒｇｙ（ＢＬＥ）を介して、吸入からのデータを示す、又はフローデータをゲームに組み込むスマートフォンアプリケーションとの接続及び通信の可能性を示すＬＥＤ又はＯＬＥＤ画面などの他の電子インジケータを使用することもできる。
【００７３】
動作時には、図６７に示すように、ＭＤＩ又は他の薬物送達装置が作動すると、例えば吸気バルブが閉じている時に薬剤がチャンバを満たす。吸入が行われていないので、機械的流量インジケータは、独立して構成されているか、それとも吸気バルブ又はアクチュエータによって定められているかに関わらず中立位置にある。従って、フィードバックが提供されていないので、ＬＥＤなどの電子インジケータはオフである。ユーザが吸入を開始すると、吸気バルブが開いて陰圧が生じ、機械的流量インジケータが、所定の十分な吸入流において流量インジケータが台座との間にシールを形成するまで第１の位置から第２の位置に前進する。流量インジケータが台座との間にシールを形成し又は十分に台座に近接すると回路が閉じて、例えば正しい吸入を示すフィードバックを提供するＬＥＤによって電子フィードバックが作動する。例えば、緑色ＬＥＤは、肯定的なフィードバックを提供する。ＬＥＤは、シールが維持されている間にわたって点灯し続け、例えば吸入の終了時又は間違った吸入時にシールが途切れると消灯する。回路及び電子インジケータは、流量インジケータが所定回数動いた時、又はこのような動きの累積時間に達した時に作動するように構成することもできる。これとは別に、或いは個々の正しい吸入を示すだけでなく、ＬＥＤは、治療の完了時にもしばらくの間点灯し続けて、例えば複数の呼吸周期を必要とする治療をユーザが無事に完遂したことを中継することもできる。
【００７４】
流量インジケータとして構成された呼気バルブ又はネブライザアクチュエータでも同じプロセスが行われるが、呼気バルブ又はアクチュエータが開くと、電子インジケータを介してフィードバックを提供するように回路が開閉する。
【００７５】
例えば内部タイマ又はクロックによって追跡されるチャンバ又は他の構成部品の所定の寿命（例えば、１年）の終了時には、ＬＥＤが停止し、又は装置を交換すべき旨を示す警告信号を提供する（例えば、赤色で点灯する）。前者の実施形態では、吸入中に肯定的なＬＥＤフィードバックが存在しないことによってユーザが装置を交換すべきであると気づく。
【００７６】
好ましい実施形態を参照しながら本発明を説明したが、当業者であれば、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく形状及び細部に変更を加えることができると認識するであろう。従って、上記の詳細な説明は限定ではなく例示と見なすべきであり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及びその全ての同等物によって定められる。
【図１】
2019509140.tif 000003
【図２】
2019509140.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３８Ｃ】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４１Ｃ】
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【図４２】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４３Ｃ】
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【図４４】
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【図４５Ａ】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４８Ｃ】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８Ａ】
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【図５８Ｂ】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６Ａ】
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【図６６Ｂ】
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【図６６Ｃ】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【国際調査報告】
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