(57)【要約】  注射器は、共通の縦軸に沿った移動のために双方がバレルの空洞内で独立して摺動可能に係合するプランジャ本体及びプランジャシールと、前記プランジャ本体に固定されるとともに前記プランジャシールに亘って延びる針であって、該針は、該針の内部導管への流体流の流通を可能にする入口開口を有する、針と、を有し、前記バレルは医療用流体を受け入れるリザーバを有し、該リザーバは前記プランジャシールと底部との間で延在し、該底部は隔壁によって閉じられる。
2019509075.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器であって、
共通の縦軸に沿った移動のために双方がバレルの空洞内で独立して摺動可能に係合するプランジャ本体及びプランジャシールと、
前記プランジャ本体に固定されるとともに前記プランジャシールに亘って延びる針であって、該針は、該針の内部導管への流体流の流通を可能にする入口開口を有する、針と、
を有し、
前記バレルは医療用流体を受け入れるリザーバを有し、該リザーバは前記プランジャシールと底部との間で延在し、該底部は隔壁によって閉じられ、注射を行うために前記プランジャ本体が貫通スパンに沿って前記プランジャシールの方に摺動され、前記プランジャ本体が摺動される間、前記針は前記プランジャ本体が前記プランジャシールと係合するまで医療用流体を注入することなく前記隔壁を穿刺して前記底部から突出し、前記プランジャ本体が前記プランジャシールと係合した後、前記プランジャ本体及び前記プランジャシールは前記プランジャシールが前記底部に到達するまで前記医療用流体を注射するために共同で移動する、注射器。
【請求項２】
前記針の入口開口は横方向開口であり、該横方向開口は前記プランジャ本体が前記プランジャシールと係合した場合に前記リザーバ内の医療用流体に晒される、請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記横方向開口は前記針に沿った所定の長さ及び所定の位置を有し、該所定の長さ及び該所定の位置は、前記プランジャシールが前記底部にぴったり当接した場合に前記横方向開口が前記隔壁の内面と揃うように選択される、請求項２に記載の注射器。
【請求項４】
前記プランジャシールは前記針を取り囲むとともに前記リザーバと連通する円筒状の凹部を有し、該円筒状の凹部は前記横方向開口が前記プランジャシールと縦方向に揃った場合に前記横方向開口を取り囲む、請求項２に記載の注射器。
【請求項５】
前記バレルは底部から前記リザーバの反対に突出する突出ネックをさらに含み、該突出ネックは皮膚に対して係合した場合に皮膚をすぼめるように適合されている、請求項１に記載の注射器。
【請求項６】
前記バレルの空洞は第１の嵌合部をさらに含み、前記プランジャ本体は第２の嵌合部をさらに含み、該第１の嵌合部及び該第２の嵌合部は、前記プランジャ本体が前記針を完全に引き戻すように動かされた場合に互いにスナップ止めされる、請求項１に記載の注射器。
【請求項７】
前記プランジャ本体は前記バレルの外面と摺動可能に係合する周壁をさらに含む、請求項１に記載の注射器。
【請求項８】
前記バレルの周りにスナップ止めされるストップをさらに含み、
前記ストップは、前記ストップが横方向に取り外されない限り前記針が縦方向に作動するのを防止するために前記周壁と前記バレルのフッターとの間でトラップされる、請求項７に記載の注射器。
【請求項９】
前記プランジャ本体内において前記周壁の内側で圧縮された状態で閉じ込められるバネをさらに含み、前記プランジャ本体が注射位置に完全に動かされている場合、該バネは閉じ込められた状態から解放されて、前記プランジャ本体及び前記注射器が引き込まれるように前記プランジャ本体及び前記バレルの間に縦方向の延伸力をかける、請求項７に記載の注射器。
【請求項１０】
前記周壁は、前記注射の前に前記バレルを囲む延伸構成に延ばされた係合部を有し、該係合部は、前記周壁が摺動されて完全に展開された構成になると、前記バレル内で摺動可能に係合できるように横方向に引き込まれ且つ前記周壁が摺動されて完全に引き込まれた構成に戻された場合は前記注射を行うために前記プランジャ本体と係合可能になる、請求項７に記載の注射器。
【請求項１１】
前記係合部は保持留め具を有し、該保持留め具は前記プランジャ本体と係合した場合に前記プランジャ本体を固定し、前記係合部は前記周壁が摺動されて前記伸長構成に戻された場合に前記固定されたプランジャ本体をさらに引き戻す、請求項１０に記載の注射器。
【請求項１２】
注射器であって、
バレルの空洞と摺動可能に係合するプランジャシールを有するプランジャと、
前記プランジャに固定された針と、
を有し、
前記バレルは医療用流体を受け入れるリザーバを有し、該リザーバは前記プランジャシールと底部との間で延在し、該底部は隔壁によって閉じられ、前記針は、前記リザーバと前記針の内部導管との間の流体流の流通を可能にする横方向開口を有し、注射を行うために前記医療用流体を注射するため前記プランジャシール及び前記固定された針は前記プランジャシールが前記底部に到達するまで前記注射器の軸に沿って前記底部の方に共同で移動し、前記針の横方向開口は、前記プランジャシールが前記底部に到達するまで前記リザーバに晒された状態で残るように前記プランジャシールの直ぐ下で所定の軸長さに沿って延在する、注射器。
【請求項１３】
前記プランジャシールは前記針を取り囲むとともに前記リザーバと連通する円筒状の凹部を有し、前記円筒状の凹部は前記横方向開口が前記プランジャシールと縦方向に揃った場合に前記横方向開口を取り囲む、請求項１２に記載の注射器。
【請求項１４】
前記バレルは前記底部から前記リザーバの反対に突出する突出ネックをさらに含み、該突出ネックは皮膚に対して係合した場合に皮膚をすぼめるように適合されている、請求項１２に記載の注射器。
【請求項１５】
前記バレルの空洞は第１の嵌合部をさらに含み、前記プランジャ本体は第２の嵌合部をさらに含み、該第１の嵌合部及び該第２の嵌合部は、前記プランジャ本体が前記針を完全に引き込むように動かされた場合に互いにスナップ止めされる、請求項１２に記載の注射器。
【請求項１６】
前記プランジャ本体は前記バレルの外面と摺動可能に係合する周壁をさらに含む、請求項１に記載の注射器。
【請求項１７】
前記バレルの周りにスナップ止めされるストップをさらに含み、
前記ストップは、前記ストップが横方向に取り外されていない限り前記針が縦方向に作動するのを防止するために前記周壁と前記バレルのフッターとの間にトラップされる、請求項１６に記載の注射器。
【請求項１８】
前記プランジャ本体内において前記周壁の内側で圧縮された状態で閉じ込められるバネをさらに含み、前記プランジャ本体が注射位置に完全に動かされている場合、該バネは閉じ込められた状態から解放されて、前記プランジャ本体及び前記注射器が引き込まれるように前記プランジャ本体及び前記バレルの間に縦方向の延伸力をかける、請求項１６に記載の注射器。
【請求項１９】
前記周壁は、前記注射の前に前記バレルを囲む延伸構成に延ばされた係合部を有し、該係合部は、前記周壁が摺動されて完全に展開された構成になると、前記バレル内で摺動可能に係合できるように横方向に引き込まれ且つ前記周壁が摺動されて完全に引き込まれた構成に戻された場合は前記注射を行うために前記プランジャ本体と係合可能になる、請求項１６に記載の注射器。
【請求項２０】
注射器であって、
針が固定されるプランジャアンカー及びプランジャシールであって、双方はバレルの空洞内で摺動可能に係合する、プランジャアンカー及びプランジャシールと、
前記バレルの周りで摺動可能に係合する少なくとも２つの弾性アームを有するプランジャアクチュエータと、
を有し、
前記アームは径方向内側位置に付勢されているとともに前記バレルによって防止され、前記バレルは底部に隔壁シールを有し、開いた上部を有し、
注射を行うために、前記プランジャアクチュエータは前記アームが前記バレルから解放されるまで上方に引っ張られ、そのとき、前記アームは解放されて前記径方向内側位置に移動し、前記プランジャアクチュエータは、それらが前記プランジャアンカーと係合し、前記隔壁に亘って前記針を押すように動作可能になるまで前記開いた上部を通じて前記バレル内に前記アームを係合させるために下方に押すことができる、注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
引き込み可能な針（retractable  needles）を備える注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
引き込み可能な針を備える注射器は、注射が一度行われた場合に針を露出した状態から移すことができる利点を有し得るものであり、とりわけ、廃棄についてあるいは高度な医学的訓練を経験していない人が用いることについての関心を潜在的に提示する。特許文献１には引き込み可能な針を備える注射器の様々な実施形態が提示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２０１４０９６９５７号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
既存の技術はある程度満足のいくものであるが、改善の余地がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一態様によれば、注射器が提供され、注射器は、共通の縦軸に沿った移動のために双方がバレルの空洞内で独立して摺動可能に係合するプランジャ本体及びプランジャシールと、前記プランジャ本体に固定されるとともに前記プランジャシールに亘って延びる針であって、該針は、該針の内部導管への流体流の流通を可能にする入口開口を有する、針と、を有し、前記バレルは医療用流体を受け入れるリザーバを有し、該リザーバは前記プランジャシールと底部との間で延在し、該底部は隔壁によって閉じられ、注射を行うために前記プランジャ本体が貫通スパンに沿って前記プランジャシールの方に摺動され、前記プランジャ本体が摺動される間、前記針は前記プランジャ本体が前記プランジャシールと係合するまで医療用流体を注入することなく前記隔壁を穿刺して前記底部から突出し、前記プランジャ本体が前記プランジャシールと係合した後、前記プランジャ本体及び前記プランジャシールは前記プランジャシールが前記底部に到達するまで前記医療用流体を注射するために共同で移動する。
【０００６】
別の態様によれば、注射器が提供され、注射器はバレルの空洞と摺動可能に係合するプランジャシールを有するプランジャと、前記プランジャに固定された針と、を有し、前記バレルは医療用流体を受け入れるリザーバを有し、該リザーバは前記プランジャシールと底部との間で延在し、該底部は隔壁によって閉じられ、前記針は、前記リザーバと前記針の内部導管との間の流体流の流通を可能にする横方向開口（lateral  aperture）を有し、注射を行うために前記医療用流体を注射するため前記プランジャシール及び前記固定された針は前記プランジャシールが前記底部に到達するまで前記注射器の軸に沿って前記底部の方に共同で移動し、前記針の横方向開口は、前記プランジャシールが前記底部に到達するまで前記リザーバに晒された状態で残るように前記プランジャシールの直ぐ下で所定の軸長さに沿って延在する。
【０００７】
別の態様によれば、注射器が提供され、注射器は針が固定されるプランジャアンカー及びプランジャシールであって、双方はバレルの空洞内で摺動可能に係合する、プランジャアンカー及びプランジャシールと、前記バレルの周りで摺動可能に係合する少なくとも２つの弾性アームを有するプランジャアクチュエータと、を有し、前記アームは径方向内側位置に付勢されているとともに前記バレルによって防止され、前記バレルは底部に隔壁シールを有し、開いた上部を有し、注射を行うために、前記プランジャアクチュエータは前記アームが前記バレルから解放されるまで上方に引っ張られ、そのとき、前記アームは解放されて前記径方向内側位置に移動し、前記プランジャアクチュエータは、それらが前記プランジャアンカーと係合し、前記隔壁に亘って前記針を押すように動作可能になるまで前記開いた上部を通じて前記バレル内に前記アームを係合させるために下方に押すことができる。
【０００８】
本改善に関する多くのさらなる特徴及び特徴の組み合わせは本開示を読んだ後に当業者に明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
図面において
【図１】図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃは、注射器の第１の実施形態の連続した３つの断面図であり、注射器を異なる構成で示す。
【図２】図２Ａ及び図２Ｂは注射器の第２の実施形態の連続した７つの断面図を示し、操作の間の注射器の連続した構成を示す。
【図３Ａ】図３Ａは注射器の第３の実施形態の側面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは図３Ａの断面線３Ｂ−３Ｂに沿った断面である。
【図３Ｃ】図３Ｃはストップと共に示す図３Ａの注射器の斜視図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは使用時の後の構成にある図３Ａの注射器の分解斜視断面図である。
【図４】図４は注射器の第２の実施形態の連続した７つの断面図を示し、操作の間の注射器の連続した構成を示す。
【図５】図５Ａ及び図５Ｂは注射器の第５の実施形態の連続した８つの断面図を示し、操作の間の注射器の連続した構成を示す。
【図５Ｃ】は図５Ａ及び図５Ｂの注射器の部品の斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図面は、収容された針、医療用流体が予め充填されたリザーバ、針が固定されるプランジャを備える注射器を示す。プランジャは本体及びシールの２つの部分で構成される。
【００１１】
注射器の第１の実施形態を図１Ａ〜図１Ｃに示す。注射器１１は、医療用流体を含むリザーバ１２を定義するバレル１０を有する。プランジャ本体１４及びプランジャシール１６はバレル１０の縦軸に沿って前後に独立して摺動することができる。針１８はプランジャ本体１４の頭部の１８Ａで固定されており、プランジャシール１６に定義された通路２０内で変位の縦軸（longitudinal  axis  of  displacement）に沿ってプランジャシール１６を貫通する。針１８は図示のように入口２２を有する。より具体的には、針１８は、プランジャ本体１４内で固定された第１の端部を有する真っ直ぐな金属管の形態で設けられており、真っ直ぐな金属管は変位の縦軸に沿ってプランジャ本体１４から突出し、面取りされた先端を有する自由端にいたる。入口２２は金属管の一部にわたって横方向（transversely）に定義され、金属管の外側と、自由端に至る金属管の内部の内部導管との間で医療用流体の注射のために流体流の流通を可能にする。
【００１２】
図１Ａは注射の前の初期構成にある注射器１１を示す。初期構成において、プランジャシール１６は変位の縦軸に沿った中間位置に位置している一方、プランジャ本体１４の頭部はバレル１０の第１の端部２８に位置している。プランジャ本体１４とプランジャシール１６との間には間隔２４が設けられている。バレル１０は第１の端部２８の反対側の第２の端部３０を有する。隔壁２６は最初に第２の端部を閉じており、医療用流体はプランジャシール１６、バレル１０の周壁及び隔壁２６の間で閉じ込められている。プランジャシール１６は針１８を取り囲む円筒状の凹部（cylindrical  recess）及び入口２２を有する。円筒状の凹部及び内部針導管にも初期位置で医療用流体が充填されている。
【００１３】
注射を行うために、バレル１０の第２の端部３０及び隔壁２６が患者の皮膚に対して位置決めされる。そして、プランジャ本体１４を作動して変位の縦軸に沿って動かすと、固定された針１８がそれと共に動かされる。プランジャ本体１４は先ず間隔２４の縦の長さに対応する貫通スパン（penetration  span）３２に沿って進み、針１８の自由端が隔壁２６を貫通し、患者の体内に穿刺される。この動作の間、医療用流体は円筒状の凹部内に入り、入口２２にわたって移動し、患者に注射され得る。しかしながら、リザーバ２２の容量（volume）はこの動作の間変わらず、プランジャ本体１４が図１Ｂに示す構成でプランジャシール１６と係合するまでは流体は針開口２２に亘って押されて患者の内に入ることはない。これは、注射を始める前に、針の先端が患者の皮膚の下の所定の貫通距離３４に到達させる。
【００１４】
代替的な実施形態では、初期位置において内部針導管に医療用流体が満たされているが、プランジャシール１６は円筒状の凹部を有しておらず、プランジャ本体１４はむしろ針入口２２がプランジャシール１６により密閉され且つプランジャ本体１４が貫通距離に沿って移動するときにプランジャシールによって密閉され続けるように針入口２２及び針入口の下にある針の追加部分と当接する。
【００１５】
次に図１Ｂ及び図１Ｃを参照して、プランジャ本体１４がプランジャシール１６に到達してプランジャシール１６と当接すると、プランジャ本体１４のさらなる動きはプランジャ本体１４だけでなくプランジャシール１６も動かし、ひいてはリザーバ１２の容量を制限する。容量の制限作用は、プランジャ本体１４及びプランジャシール１６が図１Ｂに示す位置から図１Ｃに示す位置に注射スパン３６に沿って共同で移動するときに、針導管に沿って針入口２２に亘って医療用流体を移動させ針の先端から出して患者に入れる。図１Ｃに示す位置では、医療用流体は患者の体内に完全に注射されている。
【００１６】
なお、図１Ｃに示す位置では、容量を制限するプランジャシール１６の面はバレルの底面の形状と厳密に適合し、動きの最後の最後まで開口２２が医療用流体液に露出した状態で留まるように（プランジャシール１６が隔壁２６及びバレル１０の底面に合うまで）開口２２の位置を調節できる。したがって、注射操作後投薬されずに残る医療用流体の量を最小限に抑えることができる。
【００１７】
その位置から、プランジャ本体１４の動きが逆にされ、針１８をリザーバ１２（図示せず）内に戻す。逆動作の間、プランジャシール１６とバレル１０との間の摩擦はプランジャシール１６と針１８との間の摩擦よりも大きく、プランジャシール１６は針１８が引っ込められるとき完全に展開した位置に通常残る。針開口２２がプランジャシール１６に亘って動かされて大気にさされると、内部針管路は大気圧の状態で残る。
【００１８】
図２Ａ及び図２Ｂは連続する作業ステップ１〜７に沿った同様の実施形態を示す。図１Ａ〜図１Ｃの実施形態との２つの違いを説明する。これらの違いのうちの第１の違いはバレル１１０の底面がリザーバ１２の反対の周囲に突出する突出ネック１４０を有する点である。突出ネック１４０はステップ２で示すように患者の皮膚１４２と係合する。そのような係合は、図示のように皮膚１４２のすぼみ又は膨れ（puckering  or  bulging）を生じさせる。この皮膚１４２のすぼみ又は膨れは、注射器１１１が皮下の深さへの注射のために設計されている場合にとりわけ有用である。これらの違いのうちの第２の違いは、上端１２８の近くでバレル１１０から内側へと横方向に突出するリブ１４４と、プランジャ本体１１４の頭部に設けられる対応する雌型部位１４６（ここでは溝又はチャネルの形態で示す）の存在である。例えば、ステップ７に示すようにプランジャ本体１１４が完全に引っ込められた場合、リブ１４４は、プランジャ本体１１４の頭部の周りに設けられる雌型周囲チャネル１４６と係合し、プランジャ本体１１４を完全に引っ込められた位置で効果的に留める。
【００１９】
なお、リザーバ１１２は本実施形態では概して円筒状である。円筒状から逸脱する特定デザインの厳密な容量は例えばＣＡＤソフトを用いて算出できる。それでもなお、一般原理を評価するために、円筒状の例を調べる。円筒状の容量は式Ｖ＝πｒ２ｈ（式中ｒは半径であり、ｈは高さである）で計算できる。この例では、リザーバは、リザーバの所定の高さスパン内に収容される所定量の医療用流体の注射行為のために設計できる。実際に、これはリザーバの半径ｒを適合することにより実現できる。所定の容量のために大きな半径を有するリザーバは皮下注射のために用いることができるのに対して、半径が小さく高さが大きいリザーバを例えば筋肉内注射のために用いることができる。上記から分かるように、貫通スパン１３２は注射スパン１３４から独立して調節できる。図２Ａ及び図２Ｂに示すデザインは皮下注射のために適合されたものである。
【００２０】
筋肉内注射のために適合されたデザインの例を図３Ａ、図３Ｂ及び図３Ｃに示す。図３Ａを参照して、先に説明したデザインにおいて示したものと同様の部分を認識できる。いくつかの差異も観測できる。例えば、ここでは、隔壁２２６はより厚い形態のものが設けられ、バレル２１０のプラスチックシェルの底部に設けられるネック２５０に対してぴったりと嵌って当接する形状を有する。プランジャ本体２１４はその先端２５４に接続される周壁２５２も有する。シリンジ２１１が例えば図３Ａ及び図３Ｂに示す初期位置にある場合、例えば横方向に留まるカラー（transversely  snapping  collar）の形態で設けることができるストップ２５６をバレル２１０の周りに設けて、注射することを意図せずにプランジャ本体２１４に圧力がかけられた場合に隔壁２２６が不意に穿刺されるのを防止することができる。より具体的には、ストップ２５６はプランジャ本体２１４の周壁とバレル２１０のフッター（footer）２６２とにそれぞれ設けられる対応する部位２５８、２６０の間で係合する。注射に進むには、ストップ２５６を横方向に引いて取り外す。図３Ｂはストップ２５６が取り外されて注射ができる状態の注射器を示す。本実施形態では、バレル２１０の上部に２つの環状リブ２６４、２６６が設けられ、注射作業の後これらのリブの間にプランジャ本体２１４の頭部２６８を引っ込めて閉じ込めることができる。実際に、スナップ留め機能を提供するために下側リブ２６４、頭部２６８又は両方を弾性材料で作ることができる。図３Ｄは隔壁２２６に接近し注射の終わりに近づくプランジャシール２１６を示す。針２１８内の開口２２２は、プランジャシール２１６と隔壁２２６との間の残りの間隙に亘って延びているのが分かる。これにより、プランジャシール２１６が隔壁２２６にぴったりと係合するまで薬液を最後まで注射できる。
【００２１】
自動引き込み機能を注射器の実施形態に設けることができるのが分かる。自動引き込み機能は、注射が完了した場合に（例えば、注射を行うためにユーザーによってかけられた容量制限力（volume  confining  force）が中断された場合）、外力なしにプランジャ本体を作動させてそれを完全に引き込まれた状態にすることができるようにプランジャ本体を付勢して引き込み位置に移動させる。
【００２２】
自動引き込み機能を有する注射器３１１の例を図４に示す。より具体的には、圧縮バネ３７０がプランジャ本体３１４のコア３７４と周壁３５２との間の上部環状空隙３７２内に収容されている。注射が完了するまでバネ３７０を圧縮状態で維持するのに機構が用いられる。本実施形態では、機構はプランジャ本体３１４の上部から空洞３７２内へと下方に突出するリテーナ留め具３７６の形態で設けられている。リテーナ留め具は下方に延びる傾斜面３７８を有する。傾斜面３７８はプランジャ本体３１４が下方に完全に押圧された場合にバレル３１０の上端３８０と係合し、それに反応してバレル３１０がリテーナ留め具３７６を内方に押圧し、リテーナ留め具３７６からバネ３７０が解放されるように構成されている。バネ３７０が解放された時点では、リテーナ留め具３７６はもはやバネ３７０を圧縮状態で保持しておらず、バネ３７０は自在に伸長できるため、プランジャ本体３１４とバレル３１０との間に付勢力をかけ、例えばユーザーによってかけられる容量制限力が中断された場合に外力なしにプランジャ本体３１４を完全に引き戻された状態に戻す。
【００２３】
注射器のさらに別の例を図５Ａ及び図５Ｂに示す。本実施形態は図４の実施形態と同様である。しかしながら、プランジャ本体は図５Ｃに示す形状の係合部品４９０を有する。係合部品４９０はベース４９２と、ベース４９２の周りから縦方向に突出する離間されたアーム４９４とを有する。係合部品４９０は弾性材料でできている。先ず、アーム４９４は外方に動かされ、バレル４１０を取り囲むように配置される。係合部品４９０はキャップ４９６内に収容される。キャップ４９６は図５Ａの左手側に示すようにバレル４１０の周りで下方に押圧することができる。この初期構成はキャップとバレルとの間に圧縮力が意図せずかけられた場合に針４１８の意図しない作動を回避する。注射を行うには、先ずアーム４９２がバレル４１０との係合から解放されるまでキャップ４９６を上方に引っ張る。この段階で、アーム４９４は元の形状に戻り、素早く内方に移動する。そして、アーム４９４は、キャップ４９６とバレル４１０との間に圧縮力をかけることによりバレル４１０内の下方に押し込むことができる。最終的に、アームは、針４１８が固定されるプランジャ本体４１４の残りの部分と係合する。その時点で、キャップ４９６を下方に押すことは針４１８を下方に押し、隔壁４２６を穿刺し、貫通スパンを通り、続いて医療用流体を注射する。アーム４９４にはその先端にリテーナ留め具４９８が設けられ、注射が停止されると、キャップ４９６を上方に引き戻すことにより針４１８を引き込むことができるようにプランジャ本体４１４の残りの部分と係合する。
【００２４】
前臨床実験
医療用流体が注射されるときに注射器が針の先端を体内のより深くに変位させる機能を評価するために予備前臨床実験を行った。より具体的には、図３Ａ、図３Ｂ及び図３Ｃに示す注射器を用いて実験を行った。
【００２５】
ランドレースとヨークシャーとを交配させた２〜１０ｋｇの豚の印を施した部分に５００μＬの墨汁を筋肉内注射（ＩＭ）した。標準の１ｃｃツベルクリン注射器（ＡＩＭ）を用いて３回の注射を行うとともに、プランジャに固定取り付けされた引き込み可能な針を備える注射器（ＢＩＭ）で３回の注射を行った。１つの動物を早い（Ｅ）時点（ｔ＝１時間）で屠殺し、別の動物を後（Ｌ）の時間（ｔ＝５時間）で屠殺した。デジタル分析のために固定距離で高品質のデジタル画像を撮影する基準スコアリングシステムで注射部位を評価した。そして組織学的な評価のために注射部位を切除した。切除した注射部位の評価は全ての注射部位は正常であることを示す。下記表１は切除した注射部位の評価のための平均概要データ（mean  summary  data）を提示する。
【００２６】
【表１】
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後の時点で屠殺したテストサンプルにおいて、注射の平均量は、引き込み可能な針を備える注射器の場合の方が標準の１ｃｃツベルクリン注射器よりも大幅に高い。
【００２７】
本明細書においては、本発明を実施する例示的な方法を提供する目的で関連図面を参照しながら特定の実施形態を説明した。発明は説明した特定の実施形態の範囲に限定されるとみなすべきではない。
【図１Ａ】
2019509075.tif 000004
【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【国際調査報告】
2019509075.tif 000017
2019509075.tif 000018
2019509075.tif 000019