(57)【要約】  透析システムの消毒コネクタであって、消毒コネクタの内部ルーメン内に配置された消毒チャンバを含み、消毒チャンバは、内部ルーメンと、消毒コネクタに連結されたチューブとの間の少なくとも１つのバリアおよび、身体内部での使用のために認可されている消毒材料を含み、第２のコネクタが少なくとも１つのバリアを貫通すると、前記消毒材料を、第２のコネクタとチューブとの間の流路を消毒するために十分な量および表面被覆率で、第２のコネクタに流入させるか、または流入できるようにする。【選択図】図２３Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析システムの消毒コネクタであって、
前記消毒コネクタの内部ルーメン内に配置された消毒チャンバであって、
前記内部ルーメンと前記消毒コネクタに連結されたチューブとの間の少なくとも１つのバリアと、
身体内部での使用のために認可されている消毒材料と
を含む、消毒チャンバを含み、
第２のコネクタが前記少なくとも１つのバリアを貫通すると、前記第２のコネクタと前記チューブとの間の流路を消毒するために十分な量および表面被覆率で、前記消毒材料を前記第２のコネクタに流入させるか、または流入できるようにする、
透析システムの消毒コネクタ。
【請求項２】
前記消毒チャンバと前記第２のコネクタとの間に配置されたシールをさらに含み、前記シールが前記第２のコネクタによって破られると、前記破られたシールが、前記消毒チャンバを前記コネクタに対して継続して密封する、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項３】
前記少なくとも１つのバリアは、前記第２のコネクタの先端によって加えられた軸力に応答して開かれるサイズおよび形状である、請求項１または請求項２に記載の消毒コネクタ。
【請求項４】
前記バリアは箔バリアを含む、請求項１または請求項２に記載の消毒コネクタ。
【請求項５】
前記バリアは圧力シールバリアを含む、請求項１または請求項２に記載の消毒コネクタ。
【請求項６】
前記圧力シールバリアは、少なくとも０．５バールの圧力に抵抗するように構成される、請求項５に記載の消毒コネクタ。
【請求項７】
前記バリアは、前記第２のコネクタの前記箔バリアの貫通に応答して形成される引裂き伝播経路を画定する事前に決定された失敗領域を含む、請求項４に記載の消毒コネクタ。
【請求項８】
前記バリアは、１．４センチポアズよりも大きい高粘度流体を含む、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項９】
前記バリアは、ゲルを含む、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項１０】
前記消毒チャンバは、圧縮可能チャンバを含む、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項１１】
前記圧縮可能チャンバは、少なくとも部分的に前記消毒材料を染み込ませたスポンジを含み、前記スポンジの体積は少なくとも３０％圧縮可能である、請求項１０に記載の消毒コネクタ。
【請求項１２】
前記スポンジは、前記第２のコネクタの進行路と位置合わせされた中央チャネルを含み、前記第２のコネクタが前記チャネルを貫通すると、前記スポンジを圧縮して、消毒材料を前記スポンジから前記コネクタの前記ルーメン内に放出する、請求項１１に記載の消毒コネクタ。
【請求項１３】
前記消毒チャンバは、前記第２のコネクタの進行路と位置合わせされた中央チャネルを含む、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項１４】
前記消毒材料は、１．４センチポアズよりも高いが、前記第２のコネクタが前記消毒チャンバに貫入する際に流れるように十分に低い粘度をもつ高粘度流動性材料の形である、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項１５】
前記消毒材料はゲルの形である、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項１６】
前記消毒材料は、前記第２のコネクタの内部ルーメンおよび／または前記第２のコネクタヘッドの外表面を消毒する、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項１７】
前記消毒材料は、前記第２のコネクタの前記外表面を消毒する、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項１８】
透析システムのポンプであって、
取外し可能ローター組立体であって、
流体が流れるためのチャネルを含む、ローターハウジングと、
少なくとも１つのローターブレードを含む、前記ローターハウジング内に配置されたポンプローターと、
溝内の可撓性膜であって、前記ローターが、前記可撓性膜を押し、それによって前記膜と前記チャネルとの間の流体をポンピングするように配置された、溝内の可撓性膜と
を含む、取外し可能ローター組立体と、
モーター組立体であって、
電気モーターと、
前記電気モーターおよび前記ローターに連結されたモーター被駆動軸と
を含む、モーター組立体と
を含み、
前記取外し可能ローター組立体および前記モーター組立体が、前記ローター組立体を前記モーター組立体からツールなしで取り外すための手動連結部材によって連結される、
透析システムのポンプ。
【請求項１９】
前記ローター組立体は、消毒材料を備えた消毒区画を含み、かつ前記ローターの回転が、前記消毒材料を前記消毒区画からカテーテルコネクタへ、および／またはＹコネクタへ、および／または老廃物区画へ押す、請求項１８に記載のポンプ。
【請求項２０】
前記モーター組立体は、前記モーターに接続された制御回路をさらに含み、前記制御回路は、前記モーターの回転方向および／または回転速度および／または回転時間を制御する、請求項１８に記載のポンプ。
【請求項２１】
前記制御回路は、前記ポンプの前記可撓性膜と、前記ポンプに連結されたカテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタとの間の流路の消毒プロセスの時間を決めるためのタイミング回路を含む、請求項２０に記載のポンプ。
【請求項２２】
前記ローター組立体は、透析液区画に連結された事前連結されたＹコネクタを含み、前記ローターの回転が、透析液を前記透析液区画から前記可撓性膜と前記チャネルとの間の流路に押し込む、請求項１８に記載のポンプ。
【請求項２３】
前記ローター組立体は、老廃物チャンバに連結された事前連結されたＹコネクタを含み、前記ローターの回転が、流体を前記可撓性膜と前記チャネルとの間の流路から前記老廃物チャンバに押し込む、請求項１８に記載のポンプ。
【請求項２４】
前記モーター組立体はユーザーインタフェースを含み、前記ユーザーインタフェースは、前記ポンプが作動される場合に、人間が検出可能な指示を前記ポンプのユーザーに提供する、請求項１８に記載のポンプ。
【請求項２５】
前記可撓性膜がチューブを形成して、前記チューブの末端から２０ｃｍまでの距離で消毒材料を含む消毒チャンバを含み、コネクタが前記消毒チャンバに貫入すると前記コネクタと前記チューブとの間の流路を消毒する、請求項１８に記載のポンプ。
【請求項２６】
係止部材を含み、前記係止部材は、前記ローターを、前記モーター被駆動軸に連結されたモーターインタフェースに固定する、請求項１８に記載のポンプ。
【請求項２７】
前記係止部材は干渉ロックを含み、前記干渉ロックの上面に力を加えると、前記ローターを前記モーター被駆動軸から解除する、請求項２６に記載のポンプ。
【請求項２８】
前記係止部材は、前記モーターインタフェース内の前記溝の上を押される場合、および手動で変形される場合に変形する、弾性要素を含む、請求項２６に記載のポンプ。
【請求項２９】
前記係止部材は、前記ローターを前記モーターインタフェースに固定する２つの圧縮可能領域を備えた圧縮可能クリップを含み、１つの圧縮可能領域を押すと、前記第２を前記モーターインタフェースから引っ込めて、前記ローターを解除する、請求項２６に記載のポンプ。
【請求項３０】
前記可撓性膜はチューブの形である、請求項１８に記載のポンプ。
【請求項３１】
前記チューブは消毒材料を含み、前記ローターの回転は、前記コネクタと前記チューブとの間の流路を消毒するために、前記消毒材料を前記チューブから、チューブの末端に連結された少なくとも１つのコネクタに移動させる、請求項３０に記載のポンプ。
【請求項３２】
前記可撓性膜は、その縁部に沿って前記溝に連結されてチューブ状流路を画定する、請求項１８に記載のポンプ。
【請求項３３】
前記ローター組立体は、前記膜と前記チャネルとの間の流路に連結された少なくとも２つのコネクタを含み、前記コネクタの１つは、カテーテルコネクタを連結するためのサイズおよび形状にされ、前記コネクタの第２のコネクタは、流体源および老廃物出力に連結するためのサイズおよび形状にされる、請求項１８に記載のポンプ。
【請求項３４】
前記ローター組立体は、少なくとも１つのレバレッジアクチュエータを含み、前記レバレッジアクチュエータは、前記２つのコネクタの１つに連結され、前記レバレッジアクチュエータは、一方向に加えられた力を、前記コネクタをカテーテルコネクタに、および／またはＹコネクタに近接させる力に連結する、請求項３３に記載のポンプ。
【請求項３５】
前記ローター組立体は、消毒材料で充填された消毒区画を含む少なくとも１つの消毒コネクタを含み、前記消毒コネクタは、カテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタに連結して消毒するためのサイズおよび形状にされる、請求項３４に記載のポンプ。
【請求項３６】
前記モーター組立体は、可動ドアを備えたハウジングを含み、前記ドアを閉じると、前記アクチュエータの上面に力が加えられて、前記２つのコネクタの少なくとも１つを、前記カテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタに連結する、請求項３４に記載のポンプ。
【請求項３７】
前記モーター組立体は、可動ドアを備えたハウジングを含み、前記ドアを閉じると、前記アクチュエータの上面に力が加えられて、前記２つのコネクタの少なくとも１つを、前記カテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタに部分的に連結し、前記ハウジングを押すと、前記２つのコネクタの前記少なくとも１つ、および前記膜と前記チャネルとの間の流路との間の流路を消毒する、請求項３４に記載のポンプ。
【請求項３８】
透析システムのコネクタを滅菌するための方法であって、
前記コネクタを消毒コネクタに連結することと、
前記連結中または連結後に、消毒材料を前記消毒コネクタから前記コネクタに放出することと、
前記コネクタを前記消毒材料で所望の期間、消毒することと
を含む、方法。
【請求項３９】
前記所望の期間が終わると、人間が検出可能な指示を配信することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記放出することが、前記消毒材料を前記コネクタにポンプによって運ぶことを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記放出することが、前記コネクタを消毒コネクタに連結している間に、前記消毒材料を前記コネクタ内に放出することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
前記消毒コネクタ全体を前記滅菌した後、前記消毒材料を排出することをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
前記放出することが、消毒材料を前記コネクタの内部ルーメン内に放出することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４４】
前記放出することが、消毒材料を前記コネクタの前縁またはヘッドに放出することをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４５】
前記消毒することが、前記コネクタを３０〜１２０秒の範囲で所望の期間、消毒することを含む、請求項３８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の定めにより、２０１６年２月１に出願された米国仮特許出願第６２／２８９，３６２号の優先権の利益を主張し、その内容が参照によりその全体として本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明の分野
本発明は、そのいくつかの実施形態では、一般に、腹膜透析ポンプおよびコネクタの分野に関し、より詳細には、腹膜透析での使用のための消毒、連結およびポンピングのシステム、ならびにそのための方法を開示する。
【背景技術】
【０００３】
透析は、血液から老廃物および余分な水分を取り除くためのプロセスであり、主に、失われた腎機能を人工的に補うために使用される。腎臓は、人の健康を維持するために重要な役割を担う。正常に機能している腎臓は、泌尿器系の不可欠な部分であり、余分な有機分子の除去；代謝の老廃物の除去；酸性度と塩分バランスの維持および内分泌系への関与に対して責任を負う。腎臓が機能しない場合には、腎臓移植が実行できるまでの「保持手段（ｈｏｌｄｉｎｇ  ｍｅａｓｕｒｅ）」として、または移植が不適切な人に対する唯一の対症手段のいずれかとして、透析が必要とされる。
【０００４】
透析の２つの主なタイプ、血液透析および腹膜透析は、血液から老廃物および余分な水分を取り除く。血液透析は、血液を体外で外部フィルタを通して循環させることによって老廃物および水分を取り除く。血液が半透膜の一方の側に一方向に流入し、特別な透析溶液（透析液と呼ぶ）が半透膜の他方の側に反対方向に流入する。典型的には、透析液の成分のレベルが、個々の患者の必要性に従い、腎臓専門医によって処方される。
【０００５】
腹膜透析では、体内で、腹膜（ｐｅｒｉｔｏｎｅｕｍ）の腹腔膜（ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）を天然の半透膜として使用して、老廃物および水分が血液から取り除かれる。透析液が次いで、腹部内の永久チューブを通して腹部内に導入されて、流し出される。このプロセスは、毎晩、患者が眠っている間に（自動腹膜透析）、または終日にわたる定期的な交換によって（持続的外来腹膜透析）のいずれかで、行うことができる。老廃物および余分な水分は、血液から、腹膜を通って、透析液中に移動し、透析液は、腹腔内で、血液の流体部分と類似した成分を有する。
【０００６】
腹膜透析は、血液透析に対する代替として使用できるが、米国など、多くの国では、ほとんど一般的には使用されていない。腹膜透析は、血液透析と比べてリスクがあるが、主な利点として、医療施設を訪れることなく、治療に取り組むことができる能力があり、世界のほとんどの場所で著しく低コストである。腹膜透析の利点は、血液透析よりもマイナスの副作用（悪心、嘔吐、筋痙攣、および体重増加）が少なく；血液透析よりも食事制限が少なく；無針治療であり；透析センターまで出かける回数が著しく少なくて、治療スケジュールにおける柔軟性および自由度が大きいことである。加えて、腹膜透析患者は、自分の透析を行う際に積極的な役割を担うので、自身の治療により関与して、自身の状態に関してより知識がある。調査では、自身の健康管理により関与している透析を受けている患者は、より健康な傾向があり、自分の治療に関してより良い見通しをもっていることを示している。従って、長期間にわたって透析を使用している人々が生活の質の改善を経験するため、また、医療費用を削減する圧力のために、腹膜透析に対する増大する必要性がある。
【０００７】
しかし、腹膜透析の課題の１つは、高レベルの感染である。腹膜透析感染の割合を低下させるために、機器が滅菌され、前もってパッケージ化されて、結局、高コストおよび廃棄物となるか、または、各要素の手動滅菌を受けるかのいずれかであり、それは厄介である。加えて、一旦、滅菌した要素が利用可能になると、それらを一緒に連結する必要がある。現在のところ、この連結は手動で実行されて、感染菌の別の潜在的な取込みを引き起こす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
以下は本発明のいくつかの実施形態のいくつかの例である：
例１．透析システムの消毒コネクタであって、
前記消毒コネクタの内部ルーメン内に配置された消毒チャンバを含み、消毒チャンバは、
前記内部ルーメンと前記消毒コネクタに連結されたチューブとの間の少なくとも１つのバリア、
身体内部での使用のために認可されている消毒材料
を含み、
第２のコネクタが前記少なくとも１つのバリアを貫通すると、前記消毒材料を、前記第２のコネクタと前記チューブとの間の流路を消毒するために十分な量および表面被覆率で、前記第２のコネクタに流入させるか、または流入できるようにする。
【０００９】
例２．例１の消毒コネクタであって、前記消毒チャンバと前記第２のコネクタとの間に配置されたシールをさらに含み、前記シールが前記第２のコネクタによって破られると、前記破られたシールが、前記消毒チャンバを前記コネクタに対して継続して密封する。
【００１０】
例３．例１または２の消毒コネクタであって、前記少なくとも１つのバリアは、前記第２のコネクタの先端によって加えられた軸力に応答して開かれるサイズおよび形状である。
【００１１】
例４．例１または２の消毒コネクタであって、前記バリアは箔バリアを含む。
【００１２】
例５．例１または２の消毒コネクタであって、前記バリアは圧力シールバリアを含む。
【００１３】
例６．例５の消毒コネクタであって、前記圧力シールバリアは、少なくとも０．５バールの圧力に抵抗するように構成される。
【００１４】
例７．例４の消毒コネクタであって、前記バリアは、前記第２のコネクタの前記箔バリアの貫通に応答して形成される引裂き伝播経路を画定する事前に決定された失敗領域（ｆａｉｌｕｒｅ  ａｒｅａ）を含む。
【００１５】
例８．例１の消毒コネクタであって、前記バリアは、１．４センチポアズよりも大きい高粘度流体を含む。
【００１６】
例９．例１の消毒コネクタであって、前記バリアは、ゲルを含む。
【００１７】
例１０．例１の消毒コネクタであって、前記消毒チャンバは、圧縮可能チャンバを含む。
【００１８】
例１１．例１０の消毒コネクタであって、前記圧縮可能チャンバは、少なくとも部分的に前記消毒材料を染み込ませたスポンジを含み、前記スポンジの体積は少なくとも３０％圧縮可能である。
【００１９】
例１２．例１１の消毒コネクタであって、前記スポンジは、前記第２のコネクタの進行路と位置合わせされた中央チャネルを含み、前記第２のコネクタが前記チャネルを貫通すると、前記スポンジを圧縮して、消毒材料を前記スポンジから前記コネクタのルーメン内に放出する。
【００２０】
例１３．例１の消毒コネクタであって、前記消毒チャンバは、前記第２のコネクタの進行路と位置合わせされた中央チャネルを含む。
【００２１】
例１４．例１の消毒コネクタであって、前記消毒材料は１．４センチポアズよりも高いが、前記第２のコネクタが前記消毒チャンバに貫入する際に流れるように十分に低い粘度をもつ高粘度流動性材料の形である。
【００２２】
例１５．例１の消毒コネクタであって、前記消毒材料はゲルの形である。
【００２３】
例１６．例１の消毒コネクタであって、前記消毒材料は、前記第２のコネクタの内部ルーメンおよび／または前記第２のコネクタヘッドの外表面を消毒する。
【００２４】
例１７．例１の消毒コネクタであって、前記消毒材料は、前記第２のコネクタの外表面を消毒する。
【００２５】
例１８．透析システムのポンプで、
取外し可能ローター組立体であって、
流体が流れるためのチャネルを含む、ローターハウジング；
少なくとも１つのローターブレードを含む、前記ローターハウジング内に配置されたポンプローター；
溝内の可撓性膜であって、前記ローターが、前記可撓性膜を押し、それによって前記膜と前記チャネルとの間の流体をポンピングするように配置される、溝内の可撓性膜；
を含む、取外し可能ローター組立体；
モーター組立体であって、
電気モーター；
前記電気モーターおよび前記ローターに連結されたモーター被駆動軸；
を含む、モーター組立体
を含み、
前記取外し可能ローター組立体および前記モーター組立体は、前記ローター組立体を前記モーター組立体からツールなしで取り外すための手動連結部材によって連結される。
【００２６】
例１９．例１８のポンプであって、前記ローター組立体は、消毒材料を備えた消毒区画を含み、前記ローターの回転が、前記消毒材料を前記消毒区画からカテーテルコネクタへ、および／またはＹコネクタへ、および／または老廃物区画へ押す。
【００２７】
例２０．例１８のポンプであって、前記モーター組立体は、前記モーターに接続された制御回路をさらに含み、前記制御回路は、前記モーターの回転方向および／または回転速度および／または回転時間を制御する。
【００２８】
例２１．例２０のポンプであって、前記制御回路は、前記ポンプの前記可撓性膜と、前記ポンプに連結されたカテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタとの間の流路の消毒プロセスの時間を決めるためのタイミング回路を含む。
【００２９】
例２２．例１８のポンプであって、前記ローター組立体は、透析液区画に連結された事前連結されたＹコネクタを含み、前記ローターの回転が、透析液を前記透析液区画から前記可撓性膜と前記チャネルとの間の流路に押し込む。
【００３０】
例２３．例１８のポンプであって、前記ローター組立体は、老廃物チャンバに連結された事前連結されたＹコネクタを含み、前記ローターの回転が、流体を前記可撓性膜と前記チャネルとの間の流路から前記老廃物チャンバに押し込む。
【００３１】
例２４．例１８のポンプであって、前記モーター組立体はユーザーインタフェースを含み、前記ユーザーインタフェースは、前記ポンプが作動される場合に、人間が検出可能な指示を前記ポンプのユーザーに提供する。
【００３２】
例２５．例１８のポンプであって、前記可撓性膜がチューブを形成して、前記チューブの末端から２０ｃｍまでの距離で消毒材料を含む消毒チャンバを含み、コネクタが前記消毒チャンバに貫入すると前記コネクタと前記チューブとの間の流路を消毒する。
【００３３】
例２６．例１８のポンプであって、係止部材を含み、前記係止部材は、前記ローターを、前記モーター被駆動軸に連結されたモーターインタフェースに固定する。
【００３４】
例２７．例２６のポンプであって、前記係止部材は干渉ロックを含み、前記干渉ロックの上面に力を加えると、前記ローターを前記モーター被駆動軸から解除する。
【００３５】
例２８．例２６のポンプであって、前記係止部材は、前記モーターインタフェース内の前記溝の上を押される場合、および手動で変形される場合に変形する、弾性要素を含む。
【００３６】
例２９．例２６のポンプであって、前記係止部材は、前記ローターを前記モーターインタフェースに固定する２つの圧縮可能領域を備えた圧縮可能クリップを含み、１つの圧縮可能領域を押すと、前記第２を前記モーターインタフェースから引っ込めて、前記ローターを解除する。
【００３７】
例３０．例１８のポンプであって、前記可撓性膜はチューブの形である。
【００３８】
例３１．例３０のポンプであって、前記チューブは消毒材料を含み、前記ローターの回転は、前記コネクタと前記チューブとの間の流路を消毒するために、前記消毒材料を前記チューブから、チューブの末端に連結された少なくとも１つのコネクタに移動させる。
【００３９】
例３２．例１８のポンプであって、前記可撓性膜は、その縁部に沿って前記溝に連結されて、チューブ状流路を画定する。
【００４０】
例３３．例１８のポンプであって、前記ローター組立体は、前記膜と前記チャネルとの間の流路に連結された少なくとも２つのコネクタを含み、前記コネクタの１つは、カテーテルコネクタを連結するためのサイズおよび形状にされ、前記コネクタの第２のコネクタは、流体源および老廃物出力に連結するためのサイズおよび形状にされる。
【００４１】
例３４．例３３のポンプであって、前記ローター組立体は、少なくとも１つのレバレッジアクチュエータを含み、前記レバレッジアクチュエータは、前記２つのコネクタの１つに連結され、前記レバレッジアクチュエータは、一方向に加えられた力を、前記コネクタをカテーテルコネクタに、および／またはＹコネクタに近接させる力に連結する。
【００４２】
例３５．例３４のポンプであって、前記ローター組立体は、消毒材料で充填された消毒区画を含む少なくとも１つの消毒コネクタを含み、前記消毒コネクタは、カテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタに連結して消毒するためのサイズおよび形状にされる。
【００４３】
例３６．例３４のポンプであって、前記モーター組立体は、可動ドアを備えたハウジングを含み、前記ドアを閉じると、前記アクチュエータの上面に力が加えられて、前記２つのコネクタの少なくとも１つを、前記カテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタに連結する。
【００４４】
例３７．例３４のポンプであって、前記モーター組立体は、可動ドアを備えたハウジングを含み、前記ドアを閉じると、前記アクチュエータの上面に力が加えられて、前記２つのコネクタの少なくとも１つを、前記カテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタに部分的に連結し、前記ハウジングを押すと、前記２つのコネクタの前記少なくとも１つと、前記膜と前記チャネルとの間の流路との間の流路を消毒する。
【００４５】
例３８．透析システムのコネクタを滅菌するための方法であって、
前記コネクタを消毒コネクタに連結すること；
前記連結中または連結後に、消毒材料を前記消毒コネクタから前記コネクタに放出すること；および
前記コネクタを前記消毒材料で所望の期間、消毒すること
を含む。
【００４６】
例３９．例３８の方法であって、前記所望の期間が終わると、人間が検出可能な指示を配信することを含む。
【００４７】
例４０．例３８の方法であって、前記放出することが、前記消毒材料を前記コネクタにポンプによって運ぶことを含む。
【００４８】
例４１．例３８の方法であって、前記放出することが、前記コネクタを消毒コネクタに連結している間に、前記消毒材料を前記コネクタ内に放出することを含む。
【００４９】
例４２．例３８の方法であって、前記消毒コネクタ全体を前記滅菌した後、前記消毒材料を排出することをさらに含む。
【００５０】
例４３．例３８の方法であって、前記放出することが、消毒材料を前記コネクタの内部ルーメン内に放出することを含む。
【００５１】
例４４．例３８の方法であって、前記放出することが、消毒材料を前記コネクタの前縁またはヘッドに放出することをさらに含む。
【００５２】
例４５．例３８の方法であって、前記消毒することが、前記コネクタを３０〜１２０秒の範囲で所望の期間、消毒することを含む。
【００５３】
近位端および遠位端を有するチューブ；ポンプチューブの近位端を外部カテーテルチューブに流体連結するように構成された第１のコネクタであって、次の少なくとも２つの構成：ポンプチューブが外部カテーテルチューブに流体連結される、第１の閉構成およびポンプチューブが外部カテーテルチューブに流体連結されない、第１の開構成、によって特徴付けられる第１のコネクタ；ポンプチューブの遠位端を患者カテーテルに流体連結するように構成された第２のコネクタであって、次の少なくとも２つの構成：ポンプチューブが患者カテーテルに流体連結される、第２の閉構成およびポンプチューブが患者カテーテルに流体連結されない、第２の開構成、によって特徴付けられる第２のコネクタ；ならびに作動機構；を備え、作動機構は、第１のコネクタを第１の開構成から第１の閉構成に可逆的に再構成し、第２のコネクタを第２の開構成から第２の閉構成に可逆的に再構成するように構成される、自動コネクタ装置を提供することは本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００５４】
装置が腹膜透析で使用され、患者カテーテルは腹腔カテーテルである、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００５５】
ポンプチューブを流れる流体を誘導するためのポンプインタフェースをさらに含む、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００５６】
ポンプインタフェースが、軸に連結可能なモーターを含む、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００５７】
ポンプインタフェースが、前記ポンプチューブを蠕動的な方法で流れる流体を誘導するように構成された少なくとも１つの蠕動ブレードを含む、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００５８】
ポンプチューブは、少なくとも１つの閉じ込められた体積が、前記外部カテーテルチューブ、前記第１のコネクタ、前記第２のコネクタ、前記ポンプチューブ、前記患者カテーテルおよびそれらの任意の組合せから成る群から選択された部材内に少なくとも一部含まれることを画定するように構成された少なくとも１つ滅菌流体ディスペンサを含む、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００５９】
閉じ込められた体積が少なくとも部分的に滅菌液で充填可能である、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００６０】
滅菌流体ディスペンサの少なくとも一部の除去が、腹腔カテーテルの少なくとも部分的な滅菌を可能にする、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００６１】
滅菌流体ディスペンサの少なくとも一部の除去が、外部カテーテルチューブの少なくとも部分的な滅菌を可能にする、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００６２】
滅菌流体ディスペンサの少なくとも一部の除去が、ポンプチューブの少なくとも部分的な滅菌を可能にする、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００６３】
除去は、機械的圧力、電気的操作、磁気的操作およびそれらの任意の組合せから成る群から選択された操作手段によって提供される、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００６４】
機械的圧力が、伸張、引張り、引裂き、破砕、穿刺およびそれらの任意の組合せから成る群から選択される、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００６５】
前記滅菌流体ディスペンサは、外部カテーテルチューブ、ポンプチューブ、患者カテーテル、第１のコネクタ、第２のコネクタおよびそれらの任意の組合せから成る群の部材の内部の一部を拭うように構成された少なくとも１つのワイパーブレードをさらに含む、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００６６】
外部カテーテルチューブ、ポンプチューブ、患者カテーテルおよびそれらの任意の組合せから成る群の部材が使い捨て滅菌チューブである、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００６７】
第１のコネクタおよび第２のコネクタが、クリップ式、ねじ式、交差導管（ｉｎｔｅｒｓｅｃｔｉｎｇ  ｃｏｎｄｕｉｔ）、ＢＮＣ端子およびそれらの任意の組合せから成る群から選択される、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００６８】
装置の操作に関する情報を含むコンピュータ可読媒体をさらに含む、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００６９】
装置のパラメータに対する制御を可能にするように構成されたユーザーインタフェースをさらに含み、ユーザーインタフェースは、アナログインタフェース、デジタルインタフェースおよびそれらの任意の組合せから成る群から選択される、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００７０】
パラメータが、流体流れ開始、流体流れ停止、流体流速変更、モーター作動出力レベル変更、流体源（ｆｌｕｉｄ  ｏｒｉｇｉｎ）切換え、流体流れ方向切換え、蠕動ブレード運動変更、滅菌開始およびそれらの任意の組合せから成る群から選択される、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００７１】
本装置の操作に関する情報を格納するように構成されたコンピュータ可読媒体をさらに含む、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００７２】
情報が、透析イベントの数、少なくとも１つの薬剤の投与に関するデータ、本装置を通過した流体量、少なくとも１つの流体の温度、少なくとも１つの流体のｐＨ、少なくとも１つの流体内で見つかった少なくとも１つのマーカーおよびそれらの任意の組合せから成る群から選択される、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００７３】
コンピュータ可読媒体は、年齢、身長、体重、血圧、体温およびそれらの任意の組合せから成る群から選択された患者情報を格納するように構成される、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００７４】
情報を、本装置と通信している少なくとも１つの第２の装置にデジタル的に伝送するように構成された少なくとも１つの通信機構をさらに含む、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００７５】
少なくとも１つの第２の装置が、パーソナルコンピュータ、携帯電話、タブレット、ラップトップ、リモートサーバー、クラウド型サーバー（ｃｌｏｕｄ−ｌｉｋｅ  ｓｅｒｖｅｒ）、スマートＴＶおよびそれらの任意の組合せから成る群から選択される、述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００７６】
少なくとも１つの第２の装置が、本装置のパラメータを制御するように構成される、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００７７】
パラメータが、流体流れ開始、流体流れ停止、流体流速変更、モーター作動出力レベル変更、流体源切換え、流体流れ方向切換え、蠕動ブレード運動変更、滅菌開始およびそれらの任意の組合せから成る群から選択される、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００７８】
少なくとも１つの第２の装置が、医療関係者、医療施設およびそれらの任意の組合せから成る群のメンバーによって制御可能である、前述の自動コネクタ装置を提供することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００７９】
近位端および遠位端を有するポンプチューブ；ポンプチューブが外部カテーテルチューブに流体連結される、第１の閉構成およびポンプチューブが外部カテーテルチューブに流体連結されない、第１の開構成：の少なくとも２つの構成によって特徴付けられる第１のコネクタ；ポンプチューブが患者カテーテルに流体連結される、第２の閉構成およびポンプチューブが患者カテーテルに流体連結されない、第２の開構成：の少なくとも２つの構成によって特徴付けられる、第２のコネクタ；ならびに作動機構；を備える装置を取得するステップ、ならびに作動機構を作動させ、それにより、第１のコネクタを第１の開構成から第１の閉構成に可逆的に再構成し、第２のコネクタを第２の開構成から第２の閉構成に可逆的に再構成するステップによって特徴付けられる、チューブを自動的に連結するための方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００８０】
追加として、本装置を使用して腹膜透析を実行するステップおよび腹腔カテーテルにする患者カテーテルを選択するステップを含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００８１】
ポンプインタフェースを提供するステップ、およびポンプチューブを流れる流体を、ポンプインタフェースを用いて誘導するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００８２】
少なくとも１つの蠕動ブレードを備えたポンプインタフェースを提供するステップおよび少なくとも１つの蠕動ブレードを用いて蠕動的な方法で流体の流れを誘導するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００８３】
少なくとも１つの滅菌流体ディスペンサを提供するステップおよび、少なくとも１つの滅菌流体ディスペンサを用いて、１つの体積を、外部カテーテルチューブ、第１のコネクタ、第２のコネクタ、ポンプチューブ、患者カテーテルおよびそれらの任意の組合せから成る群から選択されたメンバー内に閉じ込めるステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００８４】
体積を滅菌液で少なくとも部分的に充填するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００８５】
前記滅菌流体ディスペンサの少なくとも一部を除去し、それにより、腹腔カテーテルの少なくとも部分的な滅菌を可能にするステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００８６】
滅菌流体ディスペンサを少なくとも部分的に除去することが、外部カテーテルチューブの消毒を可能にする、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００８７】
滅菌流体ディスペンサの少なくとも一部を除去して、ポンプチューブの少なくとも部分的な滅菌を可能にするステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００８８】
滅菌流体ディスペンサの少なくとも一部を、機械的圧力、電気的操作、磁気的操作およびそれらの任意の組合せから成る群から選択された操作手段によって、除去するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００８９】
機械的圧力を、伸張、引張り、引裂き、破砕、穿刺およびそれらの任意の組合せから成る群から選択するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００９０】
追加として、少なくとも１つのワイパーブレードを備えた滅菌流体ディスペンサを提供するステップならびに、外部カテーテルチューブ、ポンプチューブ、患者カテーテル、第１のコネクタ、第２のコネクタおよびそれらの任意の組合せから成る群の部材の内部の一部を拭うステップを含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００９１】
本装置のパラメータを、アナログユーザーインタフェース、デジタルユーザーインタフェースおよびそれらの任意の組合せから成る群のメンバーを通して制御するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００９２】
パラメータを、流体流れ開始、流体流れ停止、流体流速変更、モーター作動出力レベル変更、流体源切換え、流体流れ方向切換え、蠕動ブレード運動変更、滅菌開始およびそれらの任意の組合せから成る群から選択するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００９３】
本装置の操作に関する情報をコンピュータ可読媒体上に格納するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００９４】
情報を、透析イベントの数、少なくとも１つの薬剤の投与に関するデータ、本装置を通過した流体量、少なくとも１つの流体の温度、少なくとも１つの流体のｐＨ、少なくとも１つの流体内で見つかった少なくとも１つのマーカーおよびそれらの任意の組合せから成る群から選択するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００９５】
コンピュータ可読媒体上に、年齢、身長、体重、血圧、体温およびそれらの任意の組合せから成る群から選択された患者情報を格納するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００９６】
通信機構を通して情報を、本装置と通信している少なくとも１つの第２の装置にデジタル的に伝送するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００９７】
少なくとも１つの第２の装置を、パーソナルコンピュータ、携帯電話、タブレット、ラップトップ、リモートサーバー、クラウド型サーバー、スマートＴＶおよびそれらの任意の組合せから成る群から選択するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００９８】
本装置のパラメータを少なくとも１つの他の装置を通して制御するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【００９９】
パラメータを、流体流れ開始、流体流れ停止、流体流速変更、モーター作動出力レベル変更、流体源切換え、流体流れ方向切換え、蠕動ブレード運動変更、滅菌開始およびそれらの任意の組合せから成る群から選択するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【０１００】
医療関係者、医療施設およびそれらの任意の組合せから成る群のメンバーによって制御される少なくとも１つの第２の装置を選択するステップをさらに含む、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【０１０１】
前記カテーテルチューブを固定するステップをさらに含み、前記カテーテルを固定する前記ステップが、前記作動機構を作動させる前記ステップの前または前記ステップ中のいずれかに実行される、前述の方法を開示することは、本発明のいくつかの実施形態の目的である。
【０１０２】
別に定義されていない限り、本明細書で使用される全ての技術用語および／または科学用語は、本発明が関連する当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書で説明するものと類似しているか、または同等である方法および材料が、本発明の実施形態の実施または検査で使用でき、例示的な方法および／または材料を以下で説明する。矛盾する場合には、定義を含む、特許明細書がコントロールする。加えて、材料、方法、および例は例示に過ぎず、必ずしも制限することを意図していない。
【０１０３】
当業者によって理解されるように、本発明のいくつかの実施形態は、システム、方法またはコンピュータプログラム製品として具現化され得る。それに応じて、本発明のいくつかの実施形態は、本明細書で「回路」、「モジュール」もしくは「システム」として全て一般に参照され得る、完全にハードウェア実施形態、完全にソフトウェア実施形態（ファームウェア、常駐ソフトウェア、マイクロコードなどを含む）またはソフトウェアおよびハードウェア態様を組み合わせる実施形態の形を取り得る。さらに、本発明のいくつかの実施形態は、その上に具現化されたコンピュータ可読プログラムコードを有する１つ以上のコンピュータ可読媒体（複数可）内に具現化されたコンピュータプログラム製品の形を取り得る。本発明のいくつかの実施形態の方法および／またはシステムの実施態様は、選択されたタスクを手動で、自動的に、またはそれらの組合せで、実行および／または完了することを伴い得る。その上、本発明の方法および／またはシステムのいくつかの実施形態の実際の器具類および機器によれば、いくつかの選択されたタスクは、ハードウェアによって、ソフトウェアによって、もしくはファームウェアによって、かつ／または、その組合せによって、例えば、オペレーティングシステムを使用して、実装できる。
【０１０４】
例えば、本発明のいくつかの実施形態に従って選択されたタスクを実行するためのハードウェアは、チップまたは回路として実装できる。ソフトウェアとして、本発明のいくつかの実施形態に従って選択されたタスクは、任意の適切なオペレーティングシステムを使用して、コンピュータによって実行される複数のソフトウェア命令として実装できる。本発明の例示的な実施形態では、本明細書で説明するような方法および／またはシステムのいくつかの例示的な実施形態に従った１つ以上のタスクは、複数の命令を実行するためのコンピューティングプラットフォームなどの、データプロセッサによって実行される。任意選択として、データプロセッサは、命令および／もしくはデータを格納するための揮発性メモリならびに／または、命令および／もしくはデータを格納するための、不揮発性記憶装置、例えば、磁気ハードディスクおよび／もしくは取外し可能媒体を含む。任意選択として、ネットワーク接続も提供される。ディスプレイおよび／またはキーボードもしくはマウスなどのユーザー入力装置も任意選択として、提供される。
【０１０５】
１つ以上のコンピュータ可読媒体（複数可）の任意の組合せが、本発明のいくつかの実施形態に対して利用され得る。コンピュータ可読媒体は、コンピュータ可読信号媒体またはコンピュータ可読記憶媒体であり得る。コンピュータ可読記憶媒体は、例えば、電子、磁気、光学、電磁気、赤外線、もしくは半導体システム、機器、もしくは装置、または前述の任意の適切な組み合わせであり得るが、それらに制限されない。コンピュータ可読記憶媒体のさらに具体的な例（包括的でないリスト）は、以下を含み得る：１本以上のワイヤーを有する電気的接続、可搬式コンピュータディスケット、ハードディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、消去可能プログラマブル読取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭまたはフラッシュメモリ）、光ファイバ、可搬式コンパクトディスク読取り専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、光学式記憶装置、磁気記憶装置、または前述の任意の適切な組合せ。本文書の文脈では、コンピュータ可読記憶媒体は、命令実行システム、機器もしく装置によって、またはそれと関連して、使用するためのプログラムを含むか、または格納できる任意の有形的媒体であり得る。
【０１０６】
コンピュータ可読信号媒体は、例えば、ベースバンド内に、または搬送波の一部として、その中で具現化されたコンピュータ可読プログラムコードを有する伝搬されたデータ信号を含み得る。かかる伝搬信号は、電磁気、光学、またはそれらの任意の適切な組合せを含みが、それらに制限されない、様々な形を取り得る。コンピュータ可読信号媒体は、コンピュータ可読記憶媒体ではなく、かつ命令実行システム、機器、もしくは装置によって、またはそれに関連して、使用するためのプログラムを通信、伝搬、もしくは伝送できる、任意のコンピュータ可読媒体であり得る。
【０１０７】
コンピュータ可読媒体上で具現化されたプログラムコードおよび／またはそれによって使用されるデータは、無線、有線、光ファイバケーブル、ＲＦなど、または前述の任意の適切な組合せを含むが、それらに制限されない、任意の適切な媒体を使用して伝送され得る。
【０１０８】
本発明のいくつかの実施形態に対する操作を実行するためのコンピュータプログラムコードは、Ｊａｖａ、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ、Ｃ＋＋または同様のものなどの、オブジェクト指向プログラミング言語および「Ｃ」プログラミング言語または同様のプログラミング言語などの、従来の手続き型プログラミング言語を含む、１つ以上のプログラミング言語の任意の組合せで書かれ得る。プログラムコードは、完全にユーザーのコンピュータ上で、一部ユーザーのコンピュータ上で、スタンドアロンソフトウェアパッケージとして、一部ユーザーのコンピュータ上で一部リモートコンピュータ上で、または完全にリモートコンピュータもしくはサーバー上で、実行し得る。後者のシナリオでは、リモートコンピュータは、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）もしくはワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）を含む、任意のタイプのネットワークを通してユーザーのコンピュータに接続され得るか、または接続は、外部コンピュータに対して（例えば、インターネットサービスプロバイダを使用してインターネットを通して）行われ得る。
【０１０９】
本発明のいくつかの実施形態が、本発明の実施形態に従った方法、機器（システム）およびコンピュータプログラム製品の流れ図および／またはブロック図を参照して、以下で説明され得る。流れ図および／またはブロック図の各ブロック、ならびに流れ図および／またはブロック図内のブロックの組合せは、コンピュータプログラム命令によって実装できることが理解される。これらのコンピュータプログラム命令は、マシンを作成するために、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、または他のプログラム可能データ処理装置のプロセッサに提供され得、それにより、コンピュータまたは他のプログラム可能データ処理装置のプロセッサで実行する、命令が、流れ図および／またはブロック図のブロックもしくは複数のブロック内に指定された機能／動作を実装するための手段を作成する。
【０１１０】
これらのコンピュータプログラム命令も、特定の方法で機能するようにコンピュータ、他のプログラム可能データ処理装置、または他の装置に指示できる、コンピュータ可読媒体内に格納され得、それにより、コンピュータ可読媒体内に格納された命令は、流れ図および／またはブロック図のブロックもしくは複数のブロック内に指定された機能／動作を実装する命令を含む製品を作成する。
【０１１１】
コンピュータプログラム命令はまた、コンピュータ、他のプログラム可能データ処理装置、または他の装置にロードされて、一連の操作ステップをコンピュータ、他のプログラム可能データ処理装置、または他の装置上で実行させてコンピュータ実装プロセスを作成し得、それによりコンピュータまたは他のプログラム可能装置上で実行する命令が、流れ図および／またはブロック図のブロックもしくは複数のブロック内に指定された機能／動作を実装するためのプロセスを提供する。
【０１１２】
本明細書で説明する方法のいくつかは、一般に、コンピュータによる使用に対してのみ設計されており、人間の専門家による、純粋に手動での実行に適しておらず、実際的でもない可能性がある。ローター回転の制御または滅菌プロセスのタイミングなどの、同様のタスクを手動で実行したい人間の専門家は、完全に異なる方法を使用する、例えば、専門知識および／または人間の脳のパターン認識を活用することが見込まれ得、それは、本明細書で説明する方法のステップを手動で終えるよりもはるかに効率的であろう。
【０１１３】
本発明のいくつかの実施形態は、本明細書で、添付の図面を参照して、ほんの一例として、説明される。ここで、具体的に図面を詳細に参照すると、示されている詳細は、ほんの一例として、本発明の実施形態の事例説明のためであることが強調される。これに関連して、図面を参照しての説明は、本発明の実施形態がどのように実施され得るかを当業者に対して明らかにする。
【図面の簡単な説明】
【０１１４】
【図１】本発明のいくつかの実施形態に従った、開構成における自動コネクタ装置を概略的に示す。
【図１Ａ】本発明のいくつかの実施形態に従った、自動コネクタ装置および耐久性透析機の３Ｄ斜視図を示す。
【図１Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に従った、自動コネクタ装置および耐久性透析機の３Ｄ斜視図を示す。
【図１Ｃ】本発明のいくつかの実施形態に従った、自動コネクタ装置および耐久性透析機の３Ｄ斜視図を示す。
【図１Ｄ】本発明のいくつかの実施形態に従った、自動コネクタ装置および耐久性透析機の３Ｄ斜視図を示す。
【図１Ｅ】本発明のいくつかの実施形態に従った、自動コネクタ装置および耐久性透析機の３Ｄ斜視図を示す。
【図１Ｆ】本発明のいくつかの実施形態に従った、自動コネクタ装置および耐久性透析機の３Ｄ斜視図を示す。
【図１Ｇ】本発明のいくつかの実施形態に従った、透析治療のためのシステムのブロック図である。
【図１Ｈ】本発明のいくつかの実施形態に従った、一体式の透析液および／または老廃物貯蔵区画を含む、透析治療のためのシステムのブロック図である。
【図２】図２Ａ-図２Ｃ。本発明のいくつかの実施形態に従った、図１の自動コネクタ装置を概略的に示す。本発明のいくつかの実施形態に従い、図２Ａは、装置の３Ｄ斜視図を示し、図２Ｂは、図２Ａで「Ａ」と印を付けられた、第１のコネクタの拡大図を示し、図２Ｃは、図２Ａで「Ｂ」と印を付けられた、第２のコネクタの拡大図を示す。
【図３】本発明のいくつかの実施形態に従った、閉構成における自動コネクタ装置を概略的に示す。
【図４】図４Ａ−図４Ｃ。本発明のいくつかの実施形態に従った、図３の自動コネクタ装置を概略的に示す。本発明のいくつかの実施形態に従い、図４Ａは、装置の３Ｄ斜視図を示し、図４Ｂは、図２Ａで「Ａ」と印を付けられた、第１のコネクタの拡大図を示し、図２Ｃは、図４Ａで「Ｂ」と印を付けられた、第２のコネクタの拡大図を示す。
【図５】図５Ａ−図５Ｂ。本発明のいくつかの実施形態に従った、閉構成における、アクチュエータを備えたコネクタの例の、それぞれ、正面図および３Ｄ斜視図を概略的に示す。
【図６】図６Ａ−図６Ｂ。本発明のいくつかの実施形態に従った、開構成における、アクチュエータを備えたコネクタの例の、それぞれ、正面図および３Ｄ斜視図を概略的に示す。
【図７】図７Ａ−図７Ｃ。本発明のいくつかの実施形態に従った、開構成における、アクチュエータを備えたコネクタの第２の例の、それぞれ、正面、上面および斜視図を概略的に示す。
【図８】図８Ａ−図８Ｄ。本発明のいくつかの実施形態に従った、開構成における、滅菌流体ディスペンサを含むコネクタの一実施形態を概略的に示す。
【図９】図９Ａ−図９Ｄ。本発明のいくつかの実施形態に従った、閉構成における、滅菌流体ディスペンサを含むコネクタを概略的に示す。
【図１０】図１０Ａ−図１０Ｄ。本発明のいくつかの実施形態に従った、開構成における、滅菌流体ディスペンサを概略的に示す。
【図１１】図１１Ａ−図１１Ｄ。本発明のいくつかの実施形態に従った、閉構成における、滅菌流体ディスペンサを概略的に示す。
【図１２】図１２Ａ−図１２Ｇ。本発明のいくつかの実施形態に従った、閉構成における、滅菌流体ディスペンサを含むコネクタを概略的に示す。
【図１３−１】図１３Ａ−図１３Ｅ。本発明のいくつかの実施形態に従った、閉構成における、滅菌流体ディスペンサを含むコネクタを概略的に示す。
【図１３−２】図１３Ｆ。本発明のいくつかの実施形態に従った、一般的な消毒プロセスを示す流れ図である。
【図１４−１】図１４Ａ。本発明のいくつかの実施形態に従った、詳細な消毒プロセスを示す流れ図である。
【図１４−２】図１４Ｂ−図１４Ｈ。本発明のいくつかの実施形態に従った、コネクタへの連結プロセスを示す概略図である。
【図１５−１】図１５Ａ−図１５Ｄ。本発明のいくつかの実施形態に従った、消毒コネクタの概略図である。
【図１５−２】図１５Ｅ−図１５Ｈ。本発明のいくつかの実施形態に従った、可変内径を有する消毒コネクタの概略図である。
【図１６−１】図１６Ａ−図１６Ｄ。本発明のいくつかの実施形態に従った、消毒スポンジを備えた消毒コネクタの概略図である。
【図１６−２】図１６Ｅ−図１６Ｈ。本発明のいくつかの実施形態に従った、Ｙコネクタを消毒するための消毒コネクタの概略図である。
【図１６−３】図１６Ｉ−図１６Ｋ。本発明のいくつかの実施形態に従った、消毒ゲルで充填された消毒コネクタの概略図である。
【図１６−４】図１６Ｌ−図１６Ｎ。本発明のいくつかの実施形態に従った、ゲルバリアを備えた消毒コネクタの概略図である。
【図１７】図１７Ａ−図１７Ｅ。本発明のいくつかの実施形態に従い、ポンプに連結された消毒コネクタの概略図である。
【図１８】図１８Ａ−図１８Ｌ。本発明のいくつかの実施形態に従い、ローターを解除するための手段の概略図である。
【図１９】本発明のいくつかの実施形態に従った、透析装置起動方法の流れ図である。
【図２０】本発明のいくつかの実施形態に従った、ユーザーによる透析装置起動方法の流れ図である。
【図２１−１】図２１Ａ−図２１Ｃ。本発明のいくつかの実施形態に従った、蠕動ポンプ取外し可能組立体の概略図である。
【図２１−２】図２１Ｄ。本発明のいくつかの実施形態に従い、ローターハウジング内に一部埋め込まれたポンプチューブを示すローターハウジングの断面図である。
【図２２】図２２Ａ−図２２Ｂ。本発明のいくつかの実施形態に従った、モーター組立体の概略図である。
【図２３】図２３Ａ−図２３Ｅ。本発明のいくつかの実施形態に従った、蠕動ポンプシステムの組立プロセスの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０１１５】
本発明は、そのいくつかの実施形態では、ポンプシステムおよびコネクタに関し、より詳細には、透析システムのポンプシステムおよびコネクタに関するが、それに限らない。
【０１１６】
いくつかの実施形態の一態様は、コネクタの内部ルーメンの消毒に関する。いくつかの実施形態では、消毒材料が、例えば、ルーメンの滅菌を可能にするために、内部ルーメン内に少なくとも部分的に放出される。いくつかの実施形態では、消毒材料の一部がコネクタのヘッド、および／またはコネクタの前縁および／またはコネクタの面（ｆａｃｅ）および／またはコネクタの外表面に接触する。いくつかの実施形態では、消毒材料は、コネクタの先端から５ｃｍの直線距離内である、コネクタの外表面の部分の少なくとも１０％、例えば、２０％、３０％、４０％または中間の割合で接触する。いくつかの実施形態では、消毒材料は、コネクタ表面を消毒するのに十分な所望の期間、コネクタに接触する。いくつかの実施形態では、所望の期間は、１０〜２００秒、例えば、１０〜６０秒、３０〜１２０秒、もしくは５０〜２００秒の範囲内、または中間もしくはそれを上回る期間である。
【０１１７】
本発明のいくつかの実施形態では、内部ルーメンのかかる消毒は、例えば、１ｃｍ、２ｃｍ、３ｃｍの距離、または中間、それより小さいか、もしくは大きい距離にわたる。これは、コネクタと（病原体を伝達し得る）非無菌表面との間の不注意の接触が、かかる消毒によって補われるのを可能にし得る。
【０１１８】
いくつかの実施形態では、消毒材料は、コネクタ内部ルーメンに面している、消毒区画から放出される。任意選択として、消毒材料は、コネクタ周囲の少なくとも１つの消毒区画から放出される。いくつかの実施形態では、コネクタが密封された消毒区画を少なくとも部分的に貫入すると、消毒材料をコネクタの内部ルーメン内に押し込む。いくつかの実施形態では、消毒材料は、遠く離れたチャンバから、任意選択として、ポンプにより、コネクタルーメン内に押し込まれる。いくつかの実施形態では、コネクタが密封された消毒区画を少なくとも部分的に貫入すると、消毒材料をコネクタの内部ルーメン内に押し込む。いくつかの実施形態では、消毒材料は、連結プロセス中にコネクタに接触する。任意選択として、所望の期間の後、ポンプが、消毒流体をコネクタの内部ルーメンから除去するか、または流す。
【０１１９】
いくつかの実施形態では、消毒材料は、連結プロセス中にコネクタを消毒する。いくつかの実施形態では、消毒材料は、連結プロセスが完了した後、コネクタを消毒する。
【０１２０】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、消毒流体を押潰し可能区画から放出することによって、コネクタを消毒することに関する。いくつかの実施形態では、消毒流体は、連結プロセス中に押潰し可能区画から放出される。いくつかの実施形態では、押潰し可能区画を圧迫すると、消毒材料がコネクタの内部ルーメン内に放出される。いくつかの実施形態では、押潰し可能区画は、コネクタの外表面の一部およびコネクタヘッドを消毒材料で拭う。いくつかの実施形態では、押潰し可能区画は、スポンジである。いくつかの実施形態では、押潰し可能区画は、コネクタが連結されるチューブ部分内にある。任意選択として、押潰し可能区画は、手動で押し潰される。
【０１２１】
いくつかの実施形態では、スポンジは、消毒チャンバ内部に配置される。いくつかの実施形態では、コネクタヘッドまたはコネクタ面がスポンジを圧迫する。代替として、コネクタヘッドまたはコネクタ面は、スポンジ内の中央チャネルを貫通する。いくつかの実施形態では、スポンジは、コネクタの外表面によって圧迫される。いくつかの実施形態では、コネクタが消毒チャンバに貫入すると、スポンジをその体積の少なくとも２０％、例えば、２０％、３０％、４０％、５０％または任意の中間もしくはそれを上回る割合で、圧縮する。
【０１２２】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、コネクタ、任意選択として、透析システムのコネクタ、を所望の期間、消毒することに関する。いくつかの実施形態では、所望の期間は、コネクタの効率的な消毒を可能にする十分な期間である。いくつかの実施形態では、所望の期間は、１０〜２００秒、例えば、２０〜１００秒、３０〜１２０秒、もしくは１００〜１５０秒の範囲内である。
【０１２３】
いくつかの実施形態では、所望の期間が終わると、人間が検出可能な指示が提供される。任意選択として、指示は、消毒材料をコネクタから流すか、または排出する前に提供される。いくつかの実施形態では、指示は、洗流しまたは排出が完了した時に提供される。任意選択として、指示は、透析液をコネクタ内にポンピングする前に提供される。いくつかの実施形態では、透析システムは、時間がきたら起動されて、例えば、消毒を排出するか、または透析システムを開始する。任意選択として、消毒プロセスは、指示の提供を伴わない自動プロセスである。
【０１２４】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、分離式ポンプ（ｔｗｏ−ｐａｒｔ  ｐｕｍｐ）、任意選択として透析システムの、に関する。いくつかの実施形態では、分離式ポンプは、取外し可能ローター組立体および別個のモーター組立体を含む。いくつかの実施形態では、ローター組立体は、透析治療セッションが終了した（例えば、処分された）後、モーター組立体から取り外される。いくつかの実施形態では、取外し可能ローター組立体は、例えば、２つの部分の可逆的連結および／または簡易取付けおよび／または取外しを可能にする、少なくとも１つの連結部材によって、モーター組立体に連結される。
【０１２５】
いくつかの実施形態では、取外し可能ローター組立体は、ローター、例えば、少なくとも１つのブレードを備えた蠕動ポンプローターを含む。いくつかの実施形態では、取外し可能ローター組立体は、ポンプローターブレードおよびローターブレードの向かい側の剛性壁と接触して配置された、可撓性膜を含む。いくつかの実施形態では、ローターは、ローターハウジング内に配置される。いくつかの実施形態では、可撓性膜は、例えば、一部剛性のポンプチューブを形成するために、ローターハウジングの剛性壁に事前連結される。代替として、可撓性膜は、可撓性ポンプチューブ、例えば、蠕動ポンプローターによって圧迫されるサイズおよび形状にされる圧縮可能チューブの形である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのコネクタ、任意選択として、消毒コネクタが、ポンプチューブの末端に連結される。いくつかの実施形態では、取外し可能ローター組立体の少なくとも一部分、例えば、ポンプチューブ、および／またはローターおよび／またはコネクタが、治療セッションの間に交換可能である。いくつかの実施形態では、取外し可能ローター組立体は、ローター、ローターハウジングおよび外部ポンプチューブを配置するためのサイズにされたローターハウジング内のチャネルを含む。
【０１２６】
いくつかの実施形態では、モーター組立体は、モーター、例えば、電気モーターおよびモーター被駆動軸を含む。追加として、モーター組立体は、任意選択として、電源、例えば、モーターに接続された電池を含む。いくつかの実施形態では、モーター組立体は、例えば、モーターの回転方向および／または回転速度および／または回転時間を制御するための、制御回路を含む。いくつかの実施形態では、モーター組立体は、ユーザーインタフェースを含み、それは、任意選択として、少なくとも１つのボタンおよび／または、例えば、ポンプのユーザーに対して指示を提供するための、少なくとも１つのディスプレイを含む。
【０１２７】
本発明のいくつかの実施形態では、ローターは、例えば、１つの動作で、ローター組立体から分離できる。任意選択として、これは、ポンプ内にトラップされた流体の放出を可能にする。
【０１２８】
いくつかの実施形態では、ローター組立体は、モーター組立体への迅速連結のために構成される。任意選択として、モーター組立体は、２つの組立体を位置合わせするための１つ以上の位置合わせ要素を含む。任意選択または代替として、モーター組立体は、ローター組立体を覆うカバーを含む。いくつかの実施形態では、カバーを閉じると、透析システムの他の部分（複数可）へのポンプの連結を完了する働きをする。
【０１２９】
いくつかの実施形態では、ローター組立体と一体となったチューブが提供される。いくつかの実施形態では、透析液および／または老廃物区画が、ローター組立体と一体式に、事前連結されて、例えば、単一の無菌パッケージで提供される。任意選択として、チューブが既にポンプに取り付けられているか、またはポンプのコネクタに連結できるので、ユーザーは、かかるチューブを蠕動ポンプ内に通す必要がない。
【０１３０】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、消毒材料をポンプによってコネクタのルーメン内に、任意選択として、コネクタルーメンを滅菌するために、押し込むことに関する。いくつかの実施形態では、ポンプ、例えば、蠕動ポンプは、消毒流体を１つのコネクタから異なるコネクタへ移動させる。任意選択として、ポンプは、消毒流体を老廃物貯蔵区画または他の排出口に移動させる。いくつかの実施形態では、同じポンプが、透析液をカテーテルコネクタにポンピングするために使用される。いくつかの実施形態では、同じポンプが、コネクタの消毒、消毒材料の排出および透析液のカテーテルコネクタへのポンピング、任意選択として異なるポンピング方向で、のために使用される。
【０１３１】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、透析システムの組立て中に、ユーザーステップを回避することに関する。いくつかの実施形態では、チューブと少なくとも１つのコネクタ、任意選択として、透析システムのコネクタ、との間の消毒された流体経路が、単一の機械的ステップで生成される。いくつかの実施形態では、機械的ステップは、レバー、ハンドルを押すこと、またはドアを閉じることを含む。いくつかの実施形態では、ドアを閉じると、チューブ、例えば、ポンプチューブのコネクタを、第２のコネクタの方に押す。いくつかの実施形態では、ドアを閉じると、ポンプチューブコネクタと第２のコネクタを連結する。いくつかの実施形態では、ドアを閉じ、かつ／または他の方法で連結を形成すると、コネクタおよび／またはチューブとコネクタとの間の流体経路を消毒する。
【０１３２】
いくつかの実施形態では、ドアは、チューブコネクタに機械的に連結されるアクチュエータに力を加える。いくつかの実施形態では、アクチュエータに加えられた力は、アクチュエータにチューブコネクタを第２のコネクタに近づけさせる。いくつかの実施形態では、アクチュエータはチューブコネクタを軸方向に移動させる。任意選択または代替として、アクチュエータはチューブコネクタを回転させる。
【０１３３】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、透析システムの容易な使用に関する。いくつかの実施形態では、システムは、ユーザーを細かいモーター動作および／または繊細な力の印加から免れさせる。たとえば、ユーザーは、コネクタを位置合わせし、それらを正確に閉じ、かつ／または正しい消毒プロセスを確実にする必要がない可能性がある。任意選択または代替として、ステップを統合すると、ユーザーの記憶負荷および／または間違いを犯す機会が減少する。いくつかの実施形態では、システムは、重要なステップ、例えば、流路の消毒および／または閉鎖の完了を確実にする。いくつかの実施形態では、システムは、システムの動作前、中および／または後に少なくとも１つの指示をユーザーに提供し、そのためユーザーは、次に何をすべきか、および／または何が起ころうとしているかが分かる。代替として、システムは、透析手順の全てのステップを、いかなる指示もなく、自動的に実行する。
【０１３４】
いくつかの実施形態では、システムは、透析液貯蔵区画と患者カテーテルとの間の滅菌された流路を単一のステップで生成する。いくつかの実施形態では、システムは、自動的に流路を消毒して、透析液を患者カテーテルに押し込む。いくつかの実施形態では、システムは、流路が消毒されるとユーザーに指示を提供する。いくつかの実施形態では、システムは、透析治療セッションが終了すると、ユーザーに指示を提供する。
【０１３５】
本発明のいくつかの実施形態では、ユーザー動作は（例えば、ローターもしくはコネクタを取り付けるか、または取り外すために）ツールを必要としない。
【０１３６】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、透析システムのチューブ内に配置される消毒材料に関する。いくつかの実施形態では、消毒材料は、チューブ末端から２５センチメートル（ｃｍ）まで、例えば、チューブ末端から２０、１５、１０、５、２、１ｃｍの距離に配置される。いくつかの実施形態では、消毒材料は、消毒チャンバ内に配置される。いくつかの実施形態では、消毒チャンバは、圧縮可能消毒チャンバである。いくつかの実施形態では、消毒チャンバは、少なくとも２つの間隔を置いた消毒材料の貯蔵区画、任意選択として、圧縮可能貯蔵区画を含む。
【０１３７】
いくつかの実施形態では、コネクタが消毒チャンバに貫入すると、消毒チャンバをその体積の少なくとも１０％圧縮し、任意選択として、消毒材料を放出する。いくつかの実施形態では、コネクタが消毒チャンバに貫入すると、消毒チャンバに穴を開けて、消毒材料を放出する。いくつかの実施形態では、コネクタが消毒チャンバに貫入すると、消毒チャンバの少なくとも１つの壁または表面を破裂させて、消毒材料の放出を引き起こす。いくつかの実施形態では、チャンバの手動圧縮または変形が、任意選択として、周囲の流体流チューブを変形することにより、提供される。
【０１３８】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、透析システムのポンプローターのクイックリリース機構に関する。いくつかの実施形態では、ポンプローターはクイックリリースコネクタによってモーターの駆動軸に連結される。いくつかの実施形態では、コネクタに力を加えると、ポンプローターが駆動軸またはポンプモーターのモーターインタフェースから解除される。いくつかの実施形態では、コネクタに力を加えると、コネクタおよび／またはローターの一部が変形して、コネクタおよび／またはローターの再使用を防ぐ。
【０１３９】
いくつかの実施形態では、コネクタは、干渉型ロック式コネクタ、例えば、スナップクリック式コネクタである。任意選択として、スナップクリック式コネクタは再利用可能であり、ローターの駆動軸および／またはモーターインタフェースへの再取付けを可能にする。いくつかの実施形態では、コネクタは、ユーザーの片手で操作可能であるサイズおよび形状にされる。いくつかの実施形態では、ローターを解除すると、例えば、残留流体が、ローターに少なくとも一部連結しているポンプチューブから流れ出るのを可能にする。いくつかの実施形態では、コネクタは、使い捨てでき、任意選択として、１回以上の透析治療セッション後に交換される。
【０１４０】
自動連結および滅菌透析機器、例えば、腹膜透析機器の潜在的利点は、感染症を減らす必要性を実現することにある。
【０１４１】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、流体の流れ方向の変更に関する。いくつかの実施形態では、ポンプ回転方向は手動で変えられる。任意選択または代替として、ポンプ回転方向は変わらないが、流れ方向を変えるためにチューブがローターに対して移動される。いくつかの実施形態では、ポンプ方向は自動的に、例えば、時間に基づくか、またはさらなる流れがないことに基づいて、変更される。
【０１４２】
用語「患者」は以下では、治療の対象であるヒトまたは動物を指す。
【０１４３】
用語「透析液」は以下では、本発明のいくつかの実施形態で使用されるように、患者に運ばれている流体を指す。
【０１４４】
用語「近位」または「近位端」は以下では、構成要素が少なくとも一部、患者の体外にある場合は、患者の最も遠い体外の構成要素の部分、または構成要素が完全に患者の体内にある場合には、患者の体外に最も近い構成要素の部分を指す。
【０１４５】
用語「遠位」または「遠位端」は以下では、構成要素が少なくとも一部、患者の体外にある場合は、患者の最も遠い体内の構成要素の部分、または構成要素が完全に患者の体内にある場合には、患者の体内に最も近い構成要素の部分を指す。
【０１４６】
用語「外部カテーテルチューブ」は以下では、本発明のいくつかの実施形態で使用されるように、排出口、例えば、単一の排出口をその遠位端に、および少なくとも１つの排出口をその近位端に、有するチューブを指す。
【０１４７】
用語「患者カテーテル」は以下では、本発明のいくつかの実施形態で使用されるように、流体を患者内に、または患者外に運ぶためのカテーテルを指す。
【０１４８】
用語「蠕動的な方法（ｐｅｒｉｓｔａｌｔｉｃ  ｍａｎｎｅｒ）」は以下では、例えば、蠕動ポンプによって適用されるように、流体を蠕動的な方法で移動させることを指す。蠕動運動の一例は、消化管において見られ、そこでは、チューブの収縮および弛緩が、チューブの内容物を前方に押す波状運動を生み出す。
【０１４９】
用語「滅菌（Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ）」は以下では、例えば、全ての微生物および他の病原体を物体または表面から、それを化学物質で処理するか、またはそれを高熱もしくは放射にさらすことによって、除去することを指す。
【０１５０】
用語「消毒（Ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｉｏｎ）」は以下では、例えば、無生物において感染症、腐敗（ｓｐｏｉｌａｇｅ）または他の望ましくない影響を引き起こす可能性が高い微生物を殺すか、不活性化するか、または除去するための消毒薬（例えば、流体）の使用を指す。消毒は、通常は滅菌を伴わない。しかし、本発明のいくつかの実施形態では、消毒は、滅菌を提供するために十分に高い品質である。
【０１５１】
ここで図１を参照すると、自動コネクタ装置１００の一実施形態が概略的に示されている。この図は、その開構成における装置の正面図を示す。装置は、ポンプチューブ１０１を含み、その近位端が第１のコネクタ２０を通して外部カテーテルチューブ１０２に連結し、その遠位端が第２のコネクタ２１を通して患者カテーテル１０３に連結している。装置は、第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１の開構成から閉構成へ、およびその逆への移行を可能にする、アクチュエータ（図示せず）をさらに含む。開構成は、ポンプチューブ１０１が外部カテーテルチューブ１０２または患者カテーテル１０３のいずれかと流体連結していない場合であり、他方、閉構成は、ポンプチューブ１０１が外部カテーテルチューブ１０２および患者カテーテル１０３と流体連結している場合である。アクチュエータは、第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１を閉構成から開構成へ可逆的に移行させる任意の要素にでき、限定されない例として、少なくとも１つのコネクタの連結部品を一緒に押しつけることができるハウジング、機械ばね、連結機構を作動させる電気信号、連結機構を作動させる磁気信号、およびそれらの任意の組合せであり得る。矢印２００は、開構成から閉構成への移行中に第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１が動く方向を示す。
【０１５２】
図１Ａは、外部カテーテルチューブ１０２がポンプチューブ１０１および第２のコネクタ２１に、そしてポンプインタフェース４０と事前連結されている本発明の一実施形態を概略的に示す。かかる実施形態では、ポンプインタフェースは、モーター被駆動軸４１（モーターは図示せず）および少なくとも１つの蠕動ブレード４５を含む。装置はさらにアクチュエータを含む。いくつかの実施形態では、アクチュエータは第２のコネクタ２１を閉構成から開構成へ可逆的に移行させる任意の要素にでき、限定されない例として、少なくとも１つのコネクタの連結部品を一緒に押しつけることができるハウジング、例えば、機械ばね、連結機構を作動させる電気信号、連結機構を作動させる磁気信号、およびそれらの任意の組合せであり得る。
【０１５３】
図１Ｂは、ポンプインタフェース４０の本発明の一実施形態を概略的に示す。かかる実施形態では、ポンプインタフェースは、モーター被駆動軸４１（モーターは図示せず）および少なくとも１つの蠕動ブレード４５を含む。
【０１５４】
図１Ｃおよび図１Ｄは、外部カテーテルチューブ１０２がポンプチューブ１０１および第２のコネクタ２１に、そしてポンプインタフェース４０と事前連結されている、本発明の一実施形態を概略的に示す。かかる実施形態では、ポンプインタフェースは、モーター被駆動軸４１（モーターは図示せず）および少なくとも１つの蠕動ブレード４５ならびにコネクタ２１を通して患者カテーテル１０３に連結している第２のコネクタ２１遠位端の開構成を含む。開構成は、ポンプチューブ１０１が外部カテーテルチューブ１０２または患者カテーテル１０３のいずれかと流体連結していない場合である。アクチュエータは、第２のコネクタ２１を閉構成から開構成へ可逆的に移行させる任意の要素にでき、限定されない例として、少なくとも１つのコネクタの連結部品を一緒に押しつけることができるハウジング、機械ばね、連結機構を作動させる電気信号、連結機構を作動させる磁気信号、およびそれらの任意の組合せであり得る。
【０１５５】
図１Ｅは、外部カテーテルチューブ１０２がポンプチューブ１０１および第２のコネクタ２１に、そしてポンプインタフェース４０と事前連結されている、本発明の一実施形態を概略的に示す。かかる実施形態では、ポンプインタフェースは、モーター被駆動軸４１（モーターは図示せず）および少なくとも１つの蠕動ブレード４５ポンプならびにコネクタ２１を通して患者カテーテル１０３に連結している第２のコネクタ２１遠位端の閉構成を含む。閉構成は、ポンプチューブ１０１が外部カテーテルチューブ１０２および患者カテーテル１０３と流体連結している場合である。装置は、第２のコネクタ２１の開構成から閉構成へ、およびその逆への移行を可能にする、アクチュエータ（図示せず）をさらに含む。いくつかの実施形態では、閉構成は、ポンプチューブ１０１が外部カテーテルチューブ１０２および患者カテーテル１０３と流体連結している場合である。アクチュエータは、第２のコネクタ２１を閉構成から開構成へ可逆的に移行させる任意の要素にでき、限定されない例として、少なくとも１つのコネクタの連結部品を一緒に押しつけることができるハウジング、機械ばね、連結機構を作動させる電気信号、連結機構を作動させる磁気信号、およびそれらの任意の組合せであり得る。
【０１５６】
図１Ｆは、外部カテーテルチューブ１０２がポンプチューブ１０１および第２のコネクタ２１に、そしてポンプインタフェース４０と事前連結されている、本発明の一実施形態を概略的に示す。かかる実施形態では、ポンプインタフェースは、モーター被駆動軸４１（モーターは図示せず）および少なくとも１つの蠕動ブレード４５ポンプならびにコネクタ２１を通して患者カテーテル１０３に連結している第２のコネクタ２１遠位端の閉構成を含む。閉構成は、ポンプチューブ１０１が外部カテーテルチューブ１０２および患者カテーテル１０３と流体連結している場合である。装置は、第２のコネクタ２１の開構成から閉構成へ、およびその逆への移行を可能にする、アクチュエータ（図示せず）をさらに含む。閉構成は、ポンプチューブ１０１が外部カテーテルチューブ１０２および患者カテーテル１０３と流体連結している場合である。アクチュエータは、第２のコネクタ２１を閉構成から開構成へ可逆的に移行させる任意の要素にでき、限定されない例として、少なくとも１つのコネクタの連結部品を一緒に押しつけることができるハウジング、機械ばね、連結機構を作動させる電気信号、連結機構を作動させる磁気信号、およびそれらの任意の組合せであり得る。いくつかの実施形態では、耐久性透析機３００は、少なくとも１つのポンプモーター、電源装置ユーザーインタフェース、制御装置、メモリ、センサー、通信装置および弁（図示せず）を含む。いくつかの実施形態では、本装置の部分３００およびその下位構成要素の一部は、再利用可能であり、任意選択として、たとえあったとしても、まれにしか交換されず、他方、いくつかの実施形態では、他の部分は使い捨て可能であり、任意選択として、装置が使用されるたびに交換されるよう意図される。いくつかの実施形態では、ポンプモーターは再利用可能である。いくつかの実施形態では、ポンプモーターは、ポンプインタフェース４０と結合され、手順中に使用される透析液または他の流体と接触しないので、ポンプモーターは滅菌を要求する必要はない。
【０１５７】
いくつかの実施形態では、耐久性透析機は、少なくとも１つのコネクタの連結部品を一緒に押しつけることができるハウジングを備える。
【０１５８】
本発明のいくつかの実施形態では、患者カテーテルは、腹腔カテーテルであり、自動連結装置が、腹膜透析のために使用される。
【０１５９】
図１および図２に示す実施形態など、本発明のいくつかの実施形態では、自動連結装置は、ポンプインタフェース４０をさらに含む。かかる実施形態では、ポンプインタフェースは、モーター被駆動軸４１（モーターは図示せず）およびポンプチューブ１０１に沿って通過する、蠕動流体運動を生み出す、少なくとも１つの蠕動ブレード４５（３つが示されている）を含む。
【０１６０】
いくつかの実施形態では、他のタイプのポンプインタフェースが使用される。限定されない例として、ポンプインタフェースは、ポンプチューブ１０１の周期的な圧縮による蠕動流体運動を誘発できる。当技術分野で周知のように、流体の蠕動運動を誘発する別の方法も使用できる。いくつかの実施形態では、ポンプインタフェースは、別個のユニットを含み、それは自動連結装置の一部ではない。
【０１６１】
装置の一部の部品は再利用可能であり、たとえあったとしても、まれにしか交換されないが、他方、他の部品は使い捨て可能であり、装置が使用されるたびに交換されるよう意図されることに留意すべきである。いくつかの実施形態では、例えば、患者カテーテル１０３は、患者に半永久的に取り付けられるので、ポンプチューブ１０１のように、再利用可能である。いくつかの実施形態では、これらは、各使用の前に滅菌される。加えて、ポンプインタフェースは、再利用可能であるが、手順中に使用される透析液または他の流体と接触しないので、ポンプインタフェースは、滅菌を要求する必要はない。
【０１６２】
いくつかの実施形態では、患者カテーテルポンプチューブ、外部カテーテルチューブなどのチューブ、およびコネクタは、本明細書では滅菌されているとして説明される。しかし、透析または別の手順が実行される前に、滅菌または消毒のいずれかが任意選択としてチューブで使用できる。
【０１６３】
いくつかの実施形態では、第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１は、外部カテーテルチューブ１０２のように、使い捨てできる。これらは典型的には、無菌容器内にパッケージ化され、そのため使用前に最小限の滅菌しか必要ないはずである。
【０１６４】
いくつかの実施形態では、第１のコネクタ２０の近位端は、外部カテーテルチューブ１０２に永久的に取り付けられ、それにより、第１のコネクタ２０の近位端および外部カテーテルチューブ１０２は単一のユニットを形成する。かかる実施形態では、第１のコネクタ２０の遠位端は、ポンプチューブ１０１に永久的に取り付けることができるか、または第１のコネクタ２０の遠位端は、ポンプチューブ１０１に可逆的に取り付けることができる。第１のコネクタ２０の遠位端が、ポンプチューブ１０１に取り付けられる、後者の場合、任意選択として、第１のコネクタ２０の遠位端は、第１のコネクタ２０の近位端および外部カテーテルチューブ１０２を含むユニットと一緒に事前にパッケージ化される。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ２０の遠位端は、第１のコネクタ２０の近位端および外部カテーテルチューブ１０２を含むユニットとは別にパッケージ化できる。
例示的な透析システム
【０１６５】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、一体式の透析液および／または老廃物区画を含まない、取外し可能ローター組立体を備えた透析システムの構成要素を示す、図１Ｇを参照する。
【０１６６】
いくつかの例示的な実施形態によれば、透析システム５００は、取外し可能構成要素５０２、例えば、取外し可能ローター組立体、および基部構成要素５０３、例えば、モーター組立体を含む。任意選択として、基部構成要素は、耐久性構成要素である。任意選択として、取外し可能構成要素は、使い捨て構成要素である。いくつかの実施形態では、取外し可能構成要素５０２は、ローター５０４、任意選択として、ポンプチューブ５０６と接触する蠕動ポンプローターを含む。いくつかの実施形態では、ポンプチューブ５０６は、少なくとも３０％収縮する弾性材料から成る。任意選択として、ポンプチューブは、取外し可能構成要素ハウジング５１０の一体部分である。いくつかの実施形態では、ポンプチューブ５０６は、一部は、ハウジング５１０の内表面から、一部は、ローター５０４に面して部分的に接触する、弾性材料から成る。
【０１６７】
いくつかの例示的な実施形態によれば、取外し可能構成要素はさらに、消毒コネクタ５０８、および任意選択として、追加の消毒コネクタ５１１を含み、両方ともポンプチューブ５０６に連結される。任意選択として、消毒コネクタ５０８および／または５１１は、円筒形コネクタである。いくつかの実施形態では、消毒コネクタ５０８および５１１の少なくとも１つは、消毒チャンバ、例えば、消毒材料５０９で充填された消毒チャンバ５１２を含む。いくつかの実施形態では、消毒チャンバは、近位バリア、例えば、近位バリア５１６、および遠位バリア、例えば、遠位バリア５１４、によって囲まれている。近位バリアは、消毒コネクタに連結されたポンプチューブにより近いバリアである。遠位バリアは、消毒コネクタに連結されたポンプチューブから離れて、または遠くの距離に配置されるバリアである。いくつかの実施形態では、近位バリアは、消毒チャンバとポンプチューブ５０６との間に配置される。いくつかの実施形態では、遠位バリアは、消毒チャンバとシールディスク、例えば、シールディスク５４０、との間に配置される。
【０１６８】
いくつかの例示的な実施形態によれば、バリア、例えば、近位バリア５１６および遠位バリア５１４は、任意選択として、例えば、コネクタの前記バリアの貫通に応答して形成される引裂き伝播経路の画定を可能にする事前に決定された失敗領域を備えた、バリア箔である。いくつかの実施形態では、バリア、例えば、近位バリア５１６および遠位バリア５１４は、圧力シールである。いくつかの実施形態では、圧力シールは、０．０５バールよりも大きい軸圧力ではなく、半径方向圧力に抵抗する形状およびサイズにされる。いくつかの実施形態では、バリア、例えば、近位バリア５１６および遠位バリア５１４は、非流動性ゲル材料または１．４よりも大きいセンチポアズ値をもつ高粘度流体から作られる。
【０１６９】
いくつかの例示的な実施形態によれば、消毒材料５０９は、消毒流体または非流動性ゲル材料または１．４よりも大きいセンチポアズ値をもつ高粘度消毒流体を含む。いくつかの実施形態では、高粘度消毒流体は、箔として機能を果たす。任意選択として、消毒材料５０９は、身体内および／または透析治療における使用が認可されている。
【０１７０】
いくつかの例示的な実施形態によれば、消毒コネクタの１つ、例えば、消毒コネクタ５０８は、患者カテーテルコネクタ５１８に連結される。いくつかの実施形態では、患者カテーテルコネクタは、患者カテーテル５２０にさらに連結される。いくつかの実施形態では、アクチュエータ５３４は、消毒コネクタ５０８を患者カテーテル５１８の方に、例えば、患者カテーテルコネクタ５１８に向けられた消毒コネクタ５０８に軸力を加えることによって、押す。いくつかの実施形態では、アクチュエータ、例えば、アクチュエータ５３４またはアクチュエータ５３２が押し下げられる場合、例えば、取外し可能構成要素または基部構成要素の蓋が閉じられる場合、それは、軸力を、それぞれ、患者カテーテルコネクタまたはＹコネクタの方へ加える。いくつかの実施形態では、アクチュエータによって加えられた軸力は、消毒コネクタと第２のコネクタとの間の連結を確実にする。代替として、消毒コネクタおよび第２のコネクタの両方は、互換性のあるねじ山を含み、それは、例えば、２つの間での確実な連結を可能にする。
【０１７１】
いくつかの例示的な実施形態によれば、消毒コネクタ５１１は、第２のコネクタ、例えば、Ｙコネクタ５２２に連結される。いくつかの実施形態では、Ｙコネクタは、透析液区画５２４および老廃物区画５２６に連結される。代替として、透析液区画および老廃物区画は２つの別個の消毒コネクタに連結される。いくつかの実施形態では、老廃物および／または透析液区画は、例えば、それらが工場内で、滅菌状態下で連結される場合、ポンプチューブ５０６に直接連結される。いくつかの実施形態では、Ｙコネクタは、弁、例えば、流体経路を透析液区画または老廃物区画のいずれかからチューブポンプ内に向かわせるために構成されたフラップ弁をさらに含む。いくつかの実施形態では、老廃物区画および／または透析液区画は、非弾性バッグを含む。いくつかの実施形態では、ロック５３０が、透析液区画５２４とＹコネクタ５２２との間の流体経路内に配置される。いくつかの実施形態では、５３０が無傷であるか、または閉じている場合、それは、透析液が透析液区画からポンプチューブ５０６の方に流れるのを防ぐ。いくつかの実施形態では、力を加えることによりロック５３０を破るか、または解除すると、例えば、透析液がポンプチューブ５０６の方に流れるのを可能にする。
【０１７２】
いくつかの例示的な実施形態によれば、基部構成要素５０３、任意選択として、耐久性構成要素は、モーター５１３、例えば、駆動軸５５０によってローター５０４に機能的に連結された電気ローターを含む。いくつかの実施形態では、モーター５１３は、制御回路５４０の制御下にあり、任意選択として、モーター５１３の回転速度、回転時間および／または回転方向を制御する。いくつかの実施形態では、基部構成要素５０３は、制御回路５４０に接続されたメモリ５２７をさらに含む。いくつかの実施形態では、メモリ５２７は、透析システムおよび／またはモーターおよび／またはセンサー５４２から受信されたパラメータ値および／または通信回路５２５および／またはユーザーインタフェース５２３のログファイルを格納する。いくつかの実施形態では、基部構成要素５０３は、電力供給５４４、例えば、電力を制御回路５４０および／またはモーター５１３に供給する充電式電池または交換式電池を含む。いくつかの実施形態では、電力供給５４４は、外部電源に接続される。いくつかの実施形態では、ユーザーインタフェースは、モーターおよび／または透析システムの起動のための起動ボタンを含む。
【０１７３】
ここで図１Ｈを参照すると、本発明のいくつかの実施形態に従った、一体式の透析液および／または老廃物貯蔵区画を備えた、取外し可能組立体を含む透析システムの構成要素が示されている。
【０１７４】
いくつかの例示的な実施形態によれば、取外し可能組立体、例えば、透析システム５６０の取外し可能組立体５５０は、コネクタを通してポンプチューブ５０６に連結された一体型の透析液および／または老廃物貯蔵区画を含む。いくつかの実施形態では、取外し可能組立体５５０は、カテーテルコネクタをポンプチューブ５０６に連結して消毒するための単一の消毒コネクタ５０８を含む。いくつかの実施形態では、システム５６０のユーザーは、カテーテルコネクタを、取外し可能組立体５５０の消毒コネクタ５０８に連結するだけである。
例示的な自動コネクタ装置
【０１７５】
ここで図２を参照すると、開構成における図１の自動コネクタ装置の様々な図が概略的に示されている。図２Ａは、３Ｄ斜視図を示しており、開構成における、外部カテーテルチューブ１０２、ポンプチューブ１０１、患者カテーテル１０３、第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１を示す。図のように、近位端から外部カテーテルチューブ１０２が第１のコネクタ２０の近位部に連結される。第１のコネクタ２０の遠位部は、ポンプチューブ１０１に連結され、ポンプチューブ１０１は第２のコネクタ２１の近位部に連結される。第２のコネクタ２１の遠位部は、患者カテーテル１０３に連結される。図２Ｂは、図２Ａで丸で囲まれた領域Ａの拡大図を示し、図２Ｃは、図２Ａで丸で囲まれた領域Ｂの拡大図を示し、第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１の限定されない例を概略的に示している。これらの例示的な実施形態では、図２Ｂでは、第１のコネクタ２０はねじ式連結で示され、図２Ｃでは、第２のコネクタ２１はクリップ式連結で示されている。第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１は、当技術分野で周知の任意の可逆的連結を有し得る。限定されない例は、ねじ式連結、クリップ式連結、圧入連結、磁気連結、電気接続およびそれらの任意の組合せを含む。
【０１７６】
本発明のいくつかの実施形態では、第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１の少なくとも１つに近接して、閉じ込められた体積をポンプチューブ１０１、外部カテーテルチューブ１０２および患者カテーテル１０３の少なくとも１つ内に画定する少なくとも１つの滅菌流体ディスペンサ（以下の図８〜図１３を参照）が見られる。この滅菌流体ディスペンサは、消毒材料で充填でき、滅菌流体ディスペンサの少なくとも一部を除去するか、または破裂させると、消毒材料が、ポンプチューブ１０１、外部カテーテルチューブ１０２および患者カテーテル１０３の少なくとも１つ内に流れ込み、従って、自動的に、手動介入なしで、消毒薬が入るチューブまたは複数のチューブを消毒する。除去は、引張り、伸張、引裂き、破砕、穿刺およびそれらの任意の組合せから成る群の１つによって行うことができる。除去は、アクチュエータによって、少なくとも１つのコネクタ副部品によっておよびそれらの任意の組合せで誘発できる。
【０１７７】
ここで図３を参照すると、閉構成における自動コネクタ装置１００の正面図が示されており、図中、同様の構成要素には同じ参照番号が与えられている。
【０１７８】
ここで図４を参照すると、図３に示す自動コネクタ装置の様々な図が概略的に示されている。図４Ａは、３Ｄ斜視図を示しており、閉構成における、外部カテーテルチューブ１０２、ポンプチューブ１０１、患者カテーテル１０３ならびに第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１を示す。図のように、近位端から、外部カテーテルチューブ１０２が第１のコネクタ２０の近位部に連結される。第１のコネクタ２０の遠位部は、ポンプチューブ１０１に連結され、ポンプチューブ１０１は第２のコネクタ２１の近位部に連結される。第２のコネクタ２１の遠位部は、患者カテーテル１０３に連結される。図４Ｂは、図４Ａで丸で囲まれた領域Ａの拡大図を示し、図４Ｃは、図４Ａで丸で囲まれた領域Ｂの拡大図を示し、第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１の限定されない例を概略的に示している。これらの例示的な実施形態では、図４Ｂで、第１のコネクタ２０はねじ式連結で示され、図２Ｃで、第２のコネクタ２１はクリップ式連結で示されている。
【０１７９】
ここで図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、閉構成における、アクチュエータ８０を備えた第１のコネクタ２０の、それぞれ、正面図および斜視図が概略的に示されている。アクチュエータ８０は、ポンプチューブ１０１上の、第１のコネクタ２０の近位連結部を押して、それらを、外部カテーテルチューブ１０２上の、第１のコネクタ２０の遠位連結部と連結するように設計される。いくつかの実施形態では、アクチュエータ８０の押す動きが、コネクタのクリップ式連結の締付けを誘発し、機械的方法、電気的方法または磁気的方法で行うことができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ８０は、ハウジングを閉じると、アクチュエータを押す、ハウジングによって機械的に押され得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、第１のコネクタ２０の近位部および遠位部を押し開くばねを含み、それにより、一旦、圧力、電気信号、磁気信号、およびそれらの任意の組合せが取り除かれると、それを開構成に戻す。
【０１８０】
ここで図６を参照すると、図５に例示しているが、開構成における、第１のコネクタ２０が概略的に示されており、図中、同様の構成要素には同じ参照識別子が与えられている。図６Ａおよび図６Ｂは、任意選択として、ポンプチューブ１０１と外部カテーテルチューブ１０２との間を連結する、第１のコネクタ２０の開構成の、それぞれ、正面図および斜視図を示す。矢印２０１は、開構成への移行中にコネクタ部品が動く方向を示す。いくつかの実施形態では、開構成への移行を誘発するためのアクチュエータの動作は、コネクタを閉構成に保持している圧力を解放でき、例えば、コネクタの部品を押し広げるばねを解放する、部品を一緒にしている電気または磁力を終了する、部品を離す電気または磁力を起動する、およびそれらの任意の組合せである。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、機械的、電気的または磁気的方法で動作する。
【０１８１】
ここで図７を参照すると、ねじ９２を用いてねじ式方法で動作する、アクチュエータ９１を備えたコネクタ９３の第２の例が概略的に示されている。図７Ａ、７Ｂおよび７Ｃは、それぞれ、正面、上面および斜視図を示しており、矢印２０２は、一旦、アクチュエータ９１が起動されると、ねじ９２が進む方向を示す。
【０１８２】
本装置のいくつかの実施形態では、それは、少なくとも１つの滅菌流体ディスペンサを含む。これらの実施形態のいくつかの変形では、滅菌流体ディスペンサは、コネクタ２０、２１の少なくとも１つ内に含まれて、コネクタの開構成から閉構成への移行プロセス中に、自動的に開かれる。滅菌流体ディスペンサの例示的な実施形態が以下で示される。
【０１８３】
ここで図８Ａ〜図８Ｄを参照すると、コネクタがその開構成からその閉構成へ変形すると、滅菌流体を自動的に投与するためのディスペンサを含む、第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１の一実施形態が概略的に示されている。図８Ａ〜図８Ｄでは、コネクタはそれらの開構成で示されている。図８Ａでは、コネクタ２１が、患者カテーテル１０３およびポンプチューブ１０１に取り付けられて示されており、他方、図８Ｂでは、コネクタ２０が、ポンプチューブ１０１および外部カテーテルチューブ１０２に取り付けられて示されている。破線の領域ＢおよびＡが、それぞれ、図８Ｃおよび図８Ｄに拡大して示されている。図８Ｃおよび図８Ｄに示すように、コネクタ２１および２０の各々は、滅菌流体ディスペンサ２１０を含む。図示した実施形態では、滅菌流体ディスペンサ２１０は、第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１の両方に対して、ポンプチューブ１０１に取り付けられたコネクタの部分内にあり、言い換えれば、滅菌流体ディスペンサ２１０は、第１のコネクタ２０の遠位部分内および第２のコネクタ２１の近位部分内にある。他の実施形態では、滅菌流体ディスペンサ２１０は、第１のコネクタ２０の近位部分内および第２のコネクタ２１の遠位部分内にできる。
【０１８４】
ここで図９Ａ〜図９Ｄを参照すると、図８の実施形態がその閉位置で概略的に示されている。図９Ａでは、コネクタ２１が、患者カテーテル１０３およびポンプチューブ１０１に取り付けられて示されており、他方、図９Ｂでは、コネクタ２０が、ポンプチューブ１０１および外部カテーテルチューブ１０２に取り付けられて示されている。破線の領域ＢおよびＡが、それぞれ、図９Ｃおよび図９Ｄに拡大して示されている。図９Ｃおよび図９Ｄに示すように、コネクタ２１および２０の各々は、滅菌流体ディスペンサ２１０を含む。図示した実施形態では、滅菌流体ディスペンサ２１０は、第１のコネクタ２０および第２のコネクタ２１の両方に対して、ポンプチューブ１０１に取り付けられたコネクタの部分内にあり、言い換えれば、滅菌流体ディスペンサ２１０は、第１のコネクタ２０の遠位部分内および第２のコネクタ２１の近位部分内にある。図８Ｃと図９Ｃおよび図８Ｄと図９Ｄを比較すると、コネクタの開構成から閉構成への移行プロセスで滅菌流体ディスペンサ２１０が縮められていて、それにより、任意選択として、滅菌流体の投与を可能にすることが示されている。
【０１８５】
図１０Ａ〜図１０Ｄは、図８および図９の滅菌流体ディスペンサ２１０を、コネクタの開構成から閉構成への移行中に、その中に含まれる流体が投与されるのを可能にし、それにより、患者カテーテル１０３、ポンプチューブ１０１および外部カテーテルチューブ１０２を含むチューブの少なくとも一部を滅菌するために、開くことができる機構の実施形態を示す。この実施形態では、滅菌流体ディスペンサ２１０は、図１０Ａに正面向きで、また図１０Ｂに斜視図で示されている、フレーム２１２、および図１０Ｃに斜視図で示されている滅菌流体カプセル２１４を含む。図１０に示す実施形態では、３つの滅菌流体カプセル２１４があり；これらの実施形態の他の変形はもっと多いか、またはもっと少ない滅菌流体カプセル２１４を有することができる。フレームは、３本の曲げられる脚２１２２を含む。図１０Ｄは、本実施形態の組み立てられた滅菌流体ディスペンサ２１０の、それが開かれる前、すなわち、含まれているコネクタが閉状態に移行する前を示す。図１０Ｄの横縞のある矢印は、閉状態への移行中に滅菌流体容器２１０上に加えられる圧縮力の方向を示し、他方縦縞のある矢印は、曲げられる脚２１２２における接合部の動きの方向を示す。
【０１８６】
図１１Ａ〜図１１Ｄは、図１１の機構を、それが開かれた後、すなわち、含まれているコネクタが閉状態に移行された後を概略的に示す。図１１Ａは、滅菌流体ディスペンサ２１０のフレーム２１２の正面図を示し、他方、図１１Ｂは、フレーム２１２の斜視図を示し、図１１Ｃは、滅菌流体カプセル２１４の斜視図を示す。コネクタの閉状態への移行後、曲げられる脚２１２２は曲がった状態にあり（図１１Ａ〜図１１Ｂ）、そのため、フレームの側面２１２４が近づいている。滅菌流体カプセル２１４に加えられたこの圧力は、滅菌流体カプセル２１４内の破裂域を破裂させ、それにより、滅菌流体の投与を可能にする。図１１Ｄは、本実施形態の組み立てられた滅菌流体ディスペンサ２１０の、開かれた後、すなわち、含まれているコネクタが閉状態に移行された後、および滅菌流体が投与可能になった後を示しており、それにより、患者カテーテル１０３、ポンプチューブ１０１および外部カテーテルチューブ１０２を含むチューブの少なくとも一部を滅菌する。
【０１８７】
図１２Ａ〜図１２Ｇは、滅菌流体ディスペンサ２１０の第２の例示的な実施形態を示す。この第２の実施形態では、滅菌流体ディスペンサ２１０は、図１２Ａに正面向きで、図１２Ｂに側面から、および図１０Ｃに斜視図で示されている、単一の滅菌流体カプセル２１４を含む。図１２Ｄおよび図１２Ｆは、閉状態における、第２のコネクタ２１内に含まれる滅菌流体ディスペンサ２１０を示し、他方、図１２Ｅおよび図１２Ｇは、第１のコネクタ２０内に含まれる滅菌流体ディスペンサ２１０を示す。図１２Ｄおよび図１２Ｅは、閉状態における、それぞれ、第２のコネクタ２１および第１のコネクタ２０内に含まれる滅菌流体ディスペンサ２１０の斜視図を示し、他方、図１２Ｆおよび図１２Ｇは、それぞれ、第２のコネクタ２１および第１のコネクタ２１内に含まれる滅菌流体ディスペンサ２１０の断面図を示す。
【０１８８】
図１２の実施形態では、滅菌流体カプセル２１４は、開構成から閉構成への移行中に穴開け機構２１６によって穴を開けられ、それにより、滅菌流体を放出して、患者カテーテル１０３、ポンプチューブ１０１および外部カテーテルチューブ１０２を含むチューブの少なくとも一部を滅菌する。
【０１８９】
図１３Ａ〜図１３Ｇは、滅菌流体ディスペンサ２１０の第３の例示的な実施形態を示す。この第３の実施形態では、滅菌流体ディスペンサ２１０は、図１３Ａに正面向きで、図１３Ｂに側面から、および図１０Ｃに斜視図で示されている、単一の滅菌流体カプセル２１４を含む。図１３Ｄおよび図１３Ｆは、閉状態における、第２のコネクタ２１内に含まれる滅菌流体ディスペンサ２１０を示し、他方、図１３Ｅおよび図１３Ｇは、第１のコネクタ２０内に含まれる滅菌流体ディスペンサ２１０を示す。図１３Ｄおよび図１３Ｅは、閉状態における、それぞれ、第２のコネクタ２１および第１のコネクタ２０内に含まれる滅菌流体ディスペンサ２１０の斜視図を示し、他方、図１３Ｆおよび図１３Ｇは、それぞれ、第２のコネクタ２１および第１のコネクタ２１内に含まれる滅菌流体ディスペンサ２１０の断面図を示す。
【０１９０】
図１３の実施形態では、滅菌流体カプセル２１４は、開構成から閉構成への移行中に穴開け機構２１６によって穴開け領域２１８内に穴を開けられ、それにより、滅菌流体を放出して、患者カテーテル１０３、ポンプチューブ１０１および外部カテーテルチューブ１０２を含むチューブの少なくとも一部を滅菌する。穴開け領域２１８は、周囲の材料よりも穴開けしやすいように構成できる。穴開け領域２１８は、周囲の材料よりも薄い、周囲の材料よりも弱い材料、穴開け機構２１６による一撃の正確さを確実にするために凹状、およびそれらの任意の組合せにできる。
【０１９１】
この第３の実施形態は、カテーテルの内表面の一部を拭うことができる少なくとも１つの可撓性ワイパーブレード２１４２を含み、それにより滅菌流体を表面にわたってさらに効果的に分散することをさらに特徴とする。
例示的なユーザーインタフェース
【０１９２】
本発明のいくつかの実施形態では、自動連結装置は、ユーザー（医者、看護師または医療技術者）または患者が装置の様々なパラメータ、例えば、限定されない例として、流体流れ開始、流体流れ停止、流体流速変更、モーター作動出力レベル変更、流体源切換え、流体流れ方向切換え、蠕動ブレード運動変更、滅菌開始およびそれらの任意の組合せなど、を制御できるようにする、アナログまたはデジタルユーザーインタフェースも含むことができる。いくつかの実施形態では、本明細書で説明するアナログまたはデジタルユーザーインタフェース、例えば、図１Ｇに示すユーザーインタフェース５２３は、ポンプ５０４の動作、例えば、回転速度、回転時間および／または回転方向を制御する。いくつかの実施形態では、ユーザーインタフェース回路は、例えば、患者カテーテルコネクタ５１８がコネクタ５０８に連結された場合、および／または患者カテーテルコネクタ５１８が滅菌された場合に、人間が検出可能な指示、例えば、光および／または音声指示を配信する。
【０１９３】
本発明のいくつかの実施形態では、装置は、コンピュータ可読媒体も含むことができる。このデジタル格納手段は、装置の性能、例えば、限定されない例として、透析イベントの数、少なくとも１つの薬剤の投与に関するデータ、本装置を通過した流体量、少なくとも１つの流体の温度、少なくとも１つの流体のｐＨ、少なくとも１つの流体内で見つかった少なくとも１つのマーカーおよびそれらの任意の組合せなど、に関連する情報の監視および格納を可能にする。いくつかの実施形態では、コンピュータ可読媒体、例えば、図１Ｇに示すメモリ５２７は、装置のログファイル、ポンプ構成要素５０２またはシステム５００のログファイルを格納する。
【０１９４】
装置のユーザーインタフェースは、患者に関する個人情報および医療関連情報、例えば、限定されない例として、年齢、身長、体重、血圧、体温およびそれらの任意の組合せなどを受け取って格納するようにも構成できる。いくつかの実施形態では、情報はメモリ５２７上に格納される。
【０１９５】
本発明のいくつかの実施形態は、通信手段、例えば、限定されない例として、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ無線通信などを含むことができ、それにより、前述の情報の少なくとも１つの第２の装置への伝送を可能にし、第２の装置は、限定されない例として、パーソナルコンピュータ、携帯電話、タブレット、ラップトップ、リモートサーバー、クラウド型サーバー、スマートＴＶおよびそれらの任意の組合せにできる。第２の装置は、患者；ホームドクター、腎臓専門医、または内分泌専門医などの医療関係者が所持でき；第２の装置は、医療施設に配置でき、またそれらの任意の組み合わせにできる。いくつかの実施形態では、通信手段、例えば、図１Ｇに示す通信回路５２５は、メモリ５２７上に格納された情報をリモートコンピュータおよび／または携帯端末に伝送する。
【０１９６】
本発明のいくつかの実施形態では、前述の第２の装置は、本発明の装置と動作可能に通信でき、従って、装置のパラメータ、例えば、限定されない例として、流体流れの開始、流体流れの停止、流体流速の制御、モーター作動出力レベルの制御、流体源の切換え、流体流れ方向の切換え、蠕動ブレード運動の変更、滅菌の開始およびそれらの任意の組合せなどを制御できる。従って、例えば、装置は、患者のスマートフォンアプリケーションによって操作および制御でき、それは、あとで治療に関する情報を装置から受信し、さらに、この情報をその患者の世話をしている医療関係者に伝送する。いくつかの実施形態では、医療関係者は、データまたは制御パラメータを、前述のように、患者のスマートフォンに、もしくは直接装置に伝送でき、それにより、装置またはスマートフォン上に格納された情報を更新するか、または装置上の制御パラメータを変更する。いくつかの実施形態では、リモートコンピュータおよび／または携帯端末は、通信回路５２５を使用して、ポンプ構成要素５０２またはユーザーインタフェース５２３と通信する。
【０１９７】
本装置の前述の実施形態の任意の組合せは、装置の実施形態も含むことに留意すべきである。
例示的な一般的消毒プロセス
【０１９８】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、コネクタの一般的な消毒プロセスを示す図１３Ｆを参照する。
【０１９９】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１３０２で、コネクタ、例えば、カテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタは、消毒コネクタに連結される。任意選択として、コネクタおよび消毒コネクタは、透析システム、例えば、腹膜透析（ＰＤ）のための透析システムの一部である。いくつかの実施形態では、コネクタ、例えば、カテーテルコネクタは、消毒コネクタに、直線運動によって、または回転もしくは回転運動によって、連結される。いくつかの実施形態では、消毒コネクタは、アクチュエータ、例えば、図１Ｇに示すアクチュエータ５３４によって、コネクタに押し付けられる。任意選択として、コネクタは、連結プロセスの少なくとも一部中に、回転される。いくつかの実施形態では、コネクタは、消毒コネクタの遠位端に配置された密封層を貫通して、消毒流体を含む消毒チャンバの少なくとも１つのバリアを貫通する。いくつかの実施形態では、消毒流体は、身体内部での使用が認可されている。代替または追加として、消毒流体は、透析治療での使用が認可されている。
【０２００】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１３０４で、消毒流体は、消毒チャンバから放出される。いくつかの実施形態では、消毒流体は、例えば、ルーメンの滅菌を可能にするために十分な量で容器の内部ルーメンに入る。いくつかの実施形態では、放出された消毒流体は、コネクタの外表面、コネクタ開口部外表面および／またはコネクタの内表面と接触し、例えば、外表面の滅菌を可能にする。いくつかの実施形態では、消毒流体は、コネクタの内部ルーメン内に少なくとも０．５センチメートル（ｃｍ）、例えば、２、３、４、５ｃｍおよび任意の中間またはそれ以上の距離まで貫入する。いくつかの実施形態では、消毒流体は、コネクタヘッドおよび／またはコネクタの前縁および／またはコネクタ面および／またはコネクタの外表面に、例えば、それらの消毒を可能にするために、接触する。
【０２０１】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１３０６で、消毒流体は、コネクタを消毒する。いくつかの実施形態では、消毒流体は、例えば、コネクタの滅菌を可能にするために、事前に決定された期間、コネクタの内部ルーメン内に留まる。いくつかの実施形態では、消毒期間は、消毒流体のタイプおよび／または組成に基づいて決定される。いくつかの実施形態では、消毒期間は、少なくとも１０秒、例えば、２０、３０、４０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０、１５０秒または任意の中間もしくはもっと長い期間である。いくつかの実施形態では、消毒期間は、１０〜２００秒、例えば、２０〜１１０秒、３０〜１２０秒または５０〜２００秒の範囲内である。
【０２０２】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１３０８で、消毒期間が終わると、指示が配信される。いくつかの実施形態では、指示は、人間が検出可能な指示、例えば、音声および／または光指示である。代替または追加として、指示は、所望の期間の後、消毒コネクタまたはコネクタにおける構成要素の色変化を引き起こす化学反応に基づく。
【０２０３】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１３１０で、消毒期間が終わった後、消毒流体は、流されるか、または排出される。いくつかの実施形態では、消毒流体は、ポンプの起動により、コネクタから除去される。代替として、消毒流体は、例えば、老廃物区画がカテーテルコネクタの高さよりも低い場合、重力によって除去される。
消毒流体を消毒チャンバから放出することによる例示的なカテーテル消毒
【０２０４】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、詳細な消毒プロセスを示す図１４Ａを参照する。
【０２０５】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１４００で、コネクタ端部が、消毒コネクタのシールディスクに貫入する。いくつかの実施形態では、シールディスクは、消毒コネクタの遠位端に配置される。いくつかの実施形態では、シールリングは弾性であり、膨張して、収縮するように構成される。
【０２０６】
いくつかの例示的な実施形態によれば、コネクタがシールディスクを貫通した後、１４０２で、貫通位置が密封される。いくつかの実施形態では、貫通位置は、シールディスクをコネクタの外表面にしっかりと付着することによって密封される
【０２０７】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１４０４で、コネクタは、消毒チャンバに貫入する。いくつかの実施形態では、消毒チャンバの幅または直径は、貫通コネクタルーメンの開口部の幅または直径よりも、少なくとも１．５倍大きい、例えば、１．５倍、２倍、２．５倍、３倍大きいか、または任意の中間もしくはさらに大きい数である。いくつかの実施形態では、コネクタは、バリア、例えば、箔バリアまたは圧力シールバリアを貫通する。いくつかの実施形態では、バリアは貫通コネクタと消毒チャンバとの間に配置される。任意選択として、コネクタは、バリアに軸力を加えることによって消毒チャンバに貫入する。いくつかの実施形態では、バリアは非流動性ゲルバリアである。
【０２０８】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１４０８で、消毒材料、例えば、消毒流体が、貫通コネクタの内部ルーメンに押し込まれる。いくつかの実施形態では、コネクタが消毒チャンバ内に貫入すると、チャンバ内の圧力が下がって、消毒流体をコネクタの内部ルーメンに押し込む。追加として、消毒材料は、コネクタの外表面およびコネクタ開口部の外表面を消毒する。
【０２０９】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１４１０で、貫通コネクタが、例えば、貫通コネクタと消毒コネクタとの間に流路を作り出すために、消毒コネクタルーメンに貫入する。いくつかの実施形態では、貫通コネクタは、バリア、例えば、消毒チャンバと消毒コネクタルーメンとの間に配置された箔バリアまたは圧力シールバリアを貫通する。任意選択として、バリアは、コネクタの内部ルーメンと外部環境との間に少なくとも２つの密封層を提供するために、コネクタの貫通後、消毒チャンバを密封する。いくつかの実施形態では、バリアが消毒チャンバを密封すると、消毒流体の一部が貫通コネクタの外表面と接触したままにできるようにする。いくつかの実施形態では、ポンプが起動され、バリアに軸力を加えてバリアに開口部を作る。
【０２１０】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１４１１で、消毒コネクタルーメンへの貫入は、消毒流体の少なくとも一部を、貫通コネクタの内部から消毒コネクタルーメンに排出する。いくつかの実施形態では、排出は、貫通コネクタルーメン内部に配置された消毒流体の圧力を下げることによって引き起こされる。任意選択として、消毒コネクタルーメンは、貫通コネクタルーメンの圧力と比較して低い圧力を有し、それは、一旦、流路が作られると、消毒流体を消毒コネクタルーメンに押し込む。
【０２１１】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、消毒チャンバによるコネクタ消毒を示す図１４Ｂ〜図１４Ｄを参照する。いくつかの例示的な実施形態によれば、消毒コネクタ１４１２は、消毒材料、例えば、消毒流体１４１２を消毒コネクタ１４１２の遠位端に含む消毒チャンバ１４１６を含む。いくつかの実施形態では、消毒チャンバは、消毒コネクタ１４１２の内表面によって、ならびに少なくとも２つのバリア、消毒チャンバ１４１６と消毒コネクタ１４１２の内部ルーメン１４２４との間の近位バリア１４１８、および遠位バリア１４２０によって画定される。
【０２１２】
いくつかの実施形態では、コネクタ１４１４、例えば、カテーテルコネクタは、密封層１４１９、例えば、シールディスクを貫通し、遠位バリア１４２０を貫通して、消毒チャンバ１４１６に入る。いくつかの実施形態では、コネクタ１４１４は、方向１４１５に動かすことによって、または軸方向１４１５に回転させることによって、消毒チャンバ１４１６に貫入する。いくつかの実施形態では、コネクタ１４１４が消毒チャンバ１４１６に貫入すると、消毒流体を方向１４１５に近位バリア１４１８に押し付ける。いくつかの実施形態では、消毒流体１４１２は、近位バリア１４１８から方向１４１７に押し返され、それは、方向１４１５と反対方向で、コネクタ１４１４の内部ルーメン内への方向である。いくつかの実施形態では、消毒流体は、コネクタ１４１４の外表面、内部ルーメン１４１３および開口部１４２１の外表面、例えば、開口部前縁を消毒する。
【０２１３】
いくつかの実施形態では、例えば、図１４Ｄに示すように、コネクタは方向１４１５にさらに押されて、軸力を近位バリア１４１８に加える。いくつかの実施形態では、軸力は、近位バリア１４１８を開けて、例えば、コネクタ１４１４が消毒コネクタ１４１２のルーメン１４２４に貫入するのを可能にするのに十分である。いくつかの実施形態では、近位バリア１４１８を貫通すると、コネクタ１４１４と消毒コネクタ１４１２との間に流路が作られる。
【０２１４】
いくつかの実施形態では、近位バリア１４１８は、最大で０．５バールまでの軸圧力に抵抗する形状およびサイズにされる。
【０２１５】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、消毒材料のための破れやすい内部貯蔵区画を有する消毒チャンバ内でのカテーテル消毒を示す図１４Ｅ〜図１４Ｆを参照する。
【０２１６】
いくつかの例示的な実施形態によれば、消毒コネクタ１４３０は、近位バリア１４３４と遠位バリア１４３３との間に囲まれた消毒チャンバ１４３２を含む。いくつかの実施形態では、消毒チャンバ１４３２は、消毒材料、例えば、消毒流体１４２２を貯蔵するための内部貯蔵区画１４３１を含む。いくつかの実施形態では、内部貯蔵区画１４３１は、消毒チャンバ１４３２のルーメンに面している傾斜壁を有し、任意選択として、コネクタ１４１４の最大直径よりも小さい直径を有する円形開口部１４２１を作る。いくつかの実施形態では、傾斜壁、例えば、壁１４５４は、消毒チャンバ１４３２の内表面１４５２に対して９０°より小さい角度で配置される。いくつかの実施形態では、内表面１４５２と壁１４５４との間の角度１４５０は少なくとも５°度である。
【０２１７】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１４Ｆに示すように、コネクタ１４１４は、密封バリア、例えば、密封バリア１４４１および遠位バリア１４３３を貫通して消毒チャンバ１４３２に入る。いくつかの実施形態では、開口部１４２１の前縁が貯蔵区画１４３１の傾斜壁に接触する。
【０２１８】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１４Ｇに示すように、方向１４１５に移動しながら、コネクタ１４１４は、貯蔵区画１４３１に軸力を加えて、それらを押し開ける。いくつかの実施形態では、貯蔵区画が開かれると、消毒流体１４２２が消毒チャンバ１４３２内に、およびコネクタ１４１４の内部ルーメン１４１３内に放出される。
【０２１９】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１４Ｈに示すように、コネクタは、近位バリア１４３４を貫通して、消毒コネクタ１４３０のルーメン１４３６に入る。任意選択として、近位バリア１４３４を貫通すると、コネクタ１４１４と消毒コネクタ１４３０との間に流体経路が作られる。
消毒チャンバを備えた例示的な消毒コネクタ
【０２２０】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った消毒コネクタを示す、図１５Ａ〜図１５Ｄを参照する。
【０２２１】
いくつかの例示的な実施形態によれば、消毒コネクタ１５０４は、遠位端１５０６および近位端１５０８を含む。いくつかの実施形態では、消毒コネクタ１５０４は、消毒コネクタ１５０４の内部ルーメン内に消毒チャンバ１５１６を含む。いくつかの実施形態では、消毒チャンバ１５１６は、少なくとも２つのバリア、例えば、遠位バリア１５１２および近位バリア１５１４によって画定される。追加として、消毒コネクタは、遠位バリア１５１０に遠位に、密封構成要素、例えば、シールリング１５１０を含む。いくつかの実施形態では、密封構成要素は、流体の消毒コネクタルーメンから外側への漏出を防ぐための形状およびサイズにされる。いくつかの実施形態では、消毒チャンバは、消毒流体１５０５を含む。いくつかの実施形態では、消毒流体１５０５は、身体内での使用が認可され、かつ／または透析治療での使用が認可されている。
【０２２２】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１５Ｂに示すように、コネクタ１５０２の遠位端１５０３が、方向１４１５に移動することによってシールリング１５１０を貫通して消毒コネクタ１５０４に入る。代替として、コネクタ１５０２は、時計回り方向１５０１に、または反時計回り方向１５０７に回転して消毒コネクタ１５０４に入る。いくつかの実施形態では、一旦、コネクタ１５０２がシールリング１５１０を貫通すると、シールリングは、例えば、流体の消毒コネクタルーメンから外側への漏出を防ぐために、コネクタ１５０２の外表面の周囲にしっかりと付着される。
【０２２３】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１５Ｃに示すように、コネクタ１５０２が、遠位バリア１５１２を貫通して消毒チャンバ１５１６に入る。いくつかの実施形態では、図１４Ｂおよび図１４Ｃで説明したように、コネクタは、消毒流体１５０５を近位バリアに押し付けて、コネクタ１５０２の内部ルーメンに入れる。いくつかの実施形態では、コネクタ１５０２の移動は、例えば、消毒を所望の期間、可能にするために、停止する。
【０２２４】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１５Ｄに示すように、所望の消毒時間が終わった後、コネクタは近位バリア１５１４を貫通する。いくつかの実施形態では、近位バリア１５１４を貫通すると、例えば、消毒流体の少なくとも一部をコネクタの内部ルーメンから除去するのを可能にする。任意選択として、消毒流体は、除去して消毒コネクタ内に戻される。いくつかの実施形態では、消毒流体は、老廃物貯蔵区画に押し込められる。
【０２２５】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、内部消毒チャンバを備えた消毒コネクタを示す、図１５Ｅ〜図１５Ｈを参照する。
【０２２６】
いくつかの例示的な実施形態によれば、消毒コネクタ１５３０は、消毒コネクタのルーメン１５３２内に配置された、少なくとも１つの消毒チャンバ１５３３を含む。いくつかの実施形態では、消毒チャンバ１５３３は、傾斜壁１５３５を備えて、消毒流体１５０５を含む。いくつかの実施形態では、傾斜壁の傾斜は、コネクタルーメン１５３２の内壁と少なくとも５°度の角度である。いくつかの実施形態では、消毒チャンバ１５３３は、軸力によって破裂されるように構成される。
【０２２７】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１５Ｇおよび図１５Ｈに示すように、コネクタ１５０２の遠位端１５０３がコネクタルーメン１５３２に貫入する。いくつかの実施形態では、遠位端１５０３は、直線運動または回転運動のいずれかで、コネクタルーメン１５３２に貫入する。任意選択として、遠位端１５０３は、部分的に直線運動および部分的に回転運動である動きで、コネクタルーメン１５３２に貫入する。
【０２２８】
いくつかの実施形態では、例えば、図１５Ｇに示すように、コネクタ１５０２の遠位端１５０３は、消毒チャンバ１５３３の傾斜壁１５３５に接触する。いくつかの実施形態では、傾斜壁と遠位端１５０３との間の接触で、コネクタの貫入部を密封する。いくつかの実施形態では、コネクタ１５０２が前方に進むと、コネクタルーメンの内表面と垂直な消毒チャンバ１５３３の壁を破裂させる。いくつかの実施形態では、垂直壁が破裂すると、消毒材料１５０５が消毒チャンバ１５３３から放出されて、コネクタルーメン１５３２に入る。いくつかの実施形態では、一旦、消毒材料１５０５がコネクタルーメン１５３２内に放出されると、消毒材料はコネクタ１５０２のルーメンに押し込まれる。いくつかの実施形態では、消毒材料は、消毒材料と接触する、コネクタヘッドおよび／またはコネクタ前縁および／またはコネクタ面およびコネクタ外表面の一部を消毒する。
【０２２９】
いくつかの実施形態では、コネクタ１５０２の遠位端１５０３が、コネクタルーメン１５３２と、消毒コネクタに連結されたチューブとの間に配置された近位バリア１５３８を貫通する。任意選択として、一旦、消毒チャンバ１５３３が破裂させられると、コネクタ１５０２の動きが、例えば、コネクタ１５０２および消毒コネクタ１５３０の両方の内部ルーメンならびに／またはコネクタ１５０２ヘッドおよび／もしくはコネクタ１５０２外表面の一部を所望の期間、消毒するのを可能にするために停止される。いくつかの実施形態では、一旦、消毒時間が終わると、遠位端１５０３は、移動を継続して、例えば、図１５Ｈに示すように、近位バリア１５３８を貫通する。
消毒スポンジを備えた例示的な消毒コネクタ
【０２３０】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、消毒スポンジを含む消毒コネクタを示す図１６Ａ〜図１６Ｄを参照する。
【０２３１】
いくつかの例示的な実施形態によれば、消毒コネクタ１６０４は、少なくとも部分的に消毒材料を染み込ませた、消毒スポンジ１６２０を含む。いくつかの実施形態では、消毒スポンジ１６２０は、消毒コネクタ１６０４の遠位端に配置された消毒チャンバ１６１６内に配置される。いくつかの実施形態では、スポンジは、消毒チャンバの全容積を充填する。いくつかの実施形態では、スポンジ１６２０は、中心軸チャネル１６１９、任意選択として、管状チャネルまたは傾斜チャネルを含む。いくつかの実施形態では、チャネル１６１９の直径は、コネクタ１６０２開口部の直径よりも大きい。いくつかの実施形態では、チャネル１６１９の直径は、コネクタ１６０２の直径よりも小さい。いくつかの実施形態では、消毒チャンバは、密封バリア、例えば、シールディスク１６１０および近位バリア１６１４、例えば、消毒チャンバ１６１６と消毒コネクタチューブ１６１５との間に配置された圧力シールバリアまたは箔バリアを含む。
【０２３２】
いくつかの例示的な実施形態によれば、コネクタ１６０２、例えば、カテーテルコネクタは、時計回り方向１５０１に回転することによるか、または反時計回り方向１５０７に回転することによるか、または方向１４１５に真っ直ぐに移動することにより、シールディスク１６１０を貫通して、消毒チャンバ１６１６に入る。いくつかの実施形態では、コネクタ１６０２が消毒チャンバ１６１６に入ると、コネクタ１６０２の遠位端１６０３が消毒スポンジ１６２０を押して、サイズを少なくとも２０％、例えば、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０％または任意の中間もしくはそれより大きい数だけ収縮させる。いくつかの実施形態では、消毒スポンジ１６２０が収縮すると、消毒流体がコネクタ１６０２の内部ルーメン内に、例えば、ルーメンの消毒または滅菌を可能にするために十分な量で、放出される。任意選択として、消毒スポンジ１６２０が収縮すると、消毒流体をコネクタ１６０２の内部ルーメン内に押し込む。追加として、消毒材料を含むスポンジ材料は、例えば、消毒または滅菌を可能にするために、コネクタ１６０２の外表面およびコネクタ開口部の前縁と直接接触している。
【０２３３】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１６Ｃおよび図１６Ｄに示すように、コネクタ１６０２の遠位端１６０３がチャネル１６１９に挿入される。追加として、コネクタ１６０２の外表面が、例えば、消毒流体を消毒スポンジ１６２０から絞り出すか、または放出するために、消毒スポンジ１６２０を近位バリア１６１４に押し付けて収縮させる。いくつかの実施形態では、コネクタ１６０２がチャネル１６１９を貫通している間、スポンジ１６２０がコネクタ１６０２の外表面を拭って消毒する。
Ｙコネクタを消毒するための例示的な消毒コネクタ
【０２３４】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、Ｙコネクタを消毒するための消毒コネクタを示す図１６Ｅ〜図１６を参照する。
【０２３５】
いくつかの例示的な実施形態によれば、消毒コネクタ１６３０は、シール、例えば、シールディスク１６３４を、Ｙコネクタ１６３２に面した消毒コネクタの遠位端に含む。いくつかの実施形態では、Ｙコネクタは、シールディスク１６３４を貫通し、シールディスク１６３４は任意選択として、Ｙコネクタの外表面にしっかりと接触することによって貫入部を密封する。いくつかの実施形態では、Ｙコネクタは、消毒コネクタ１６３０に回転運動で貫入する。いくつかの実施形態では、Ｙコネクタは、方向１５０１に、または方向１５０７に回転する。
【０２３６】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１６Ｇに示すように、Ｙコネクタは、遠位バリア１６３６を貫通して、遠位バリア１６３６と近位バリア１６３８との間で密封された消毒チャンバ１６３５に入る。いくつかの実施形態では、遠位バリアおよび／または近位バリアは、箔バリアまたは圧力シールである。いくつかの実施形態では、消毒チャンバに貫入すると、Ｙコネクタ開口部の前縁、および／またはＹコネクタの内部ルーメンおよび／またはＹコネクタの外表面の少なくとも一部を消毒し、任意選択として、滅菌する、消毒材料を放出する。
【０２３７】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１６Ｈに示すように、Ｙコネクタは、近位箔１６３８を貫通して、ポンプチューブへの流路を作る。いくつかの実施形態では、流路は、透析液貯蔵区画および／または老廃物貯蔵区画をポンプチューブに連結する。
消毒材料のゲルを含む例示的な消毒コネクタ
【０２３８】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従い、消毒材料をゲルの形で備えた消毒コネクタを示す図１６Ｉ〜図１６Ｋを参照する。
【０２３９】
いくつかの例示的な実施形態によれば、消毒コネクタは、非流動性ゲルの形でコネクタの消毒チャンバに配置された消毒材料を含む。いくつかの実施形態では、コネクタ１６５２は、消毒コネクタ１６５０の消毒ゲル１６５４に貫入する。いくつかの実施形態では、消毒ゲルを貫通している間に、ゲルがコネクタ１６５２の前縁およびコネクタの外表面を消毒する。追加として、消毒ゲルは、コネクタ１６５２のルーメン内に、ルーメンを消毒し、任意選択として、滅菌するために十分な量で、少なくとも部分的に入る。
【０２４０】
いくつかの実施形態では、コネクタ１６５２は、時計回り方向に、または反時計回り方向に回転することにより、消毒ゲル１６５４に貫入する。
【０２４１】
いくつかの実施形態では、消毒材料は、高粘度ゲルとして形成できる任意の広範な消毒材料、例えば、ポリジン（ｐｏｌｙｄｉｎ）ゲルを含む。
ゲルバリアを含む例示的な消毒コネクタ
【０２４２】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、ゲルバリアを備えた消毒コネクタを示す、図１６Ｌ〜図１６Ｎを参照する。
【０２４３】
いくつかの例示的な実施形態によれば、消毒コネクタ、例えば、消毒コネクタ１６６０は、ゲル、例えば、１．４よりも大きいセンチポアズ値をもつ高粘度ゲル、任意選択として、不活性ゲル、で作られた遠位バリアおよび／または近位を含む。いくつかの実施形態では、ゲルバリアは、消毒チャンバ、例えば、消毒チャンバ１６６２を密封する。いくつかの実施形態では、ゲルでできている遠位ゲルバリア１６６６および近位ゲルバリア１６６８の幅は、少なくとも１ｍｍ、例えば、１、２、３、４、５ｍｍまたは任意の中間もしくはもっと大きい幅である。
【０２４４】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１６Ｍおよび図１６Ｎに示すように、コネクタ１６５２は、遠位ゲルバリア１６６６を貫通して、消毒チャンバ１６６２に入る。いくつかの実施形態では、遠位ゲルバリア１６６６は、コネクタ１６５２の貫入部を密封する。代替として、シールは、例えば、遠位ゲルバリア１６６を通過する前に、コネクタ１６５２の消毒コネクタ１６６０への貫入部を密封するために、遠位ゲルバリア１６６６に遠位に配置される。
【０２４５】
いくつかの実施形態では、コネクタ１６５２が消毒チャンバに入ると、本発明の他の実施形態で説明したように、チャンバ内に配置された消毒材料がコネクタ１６６０のルーメン内に放出される。任意選択として、消毒材料は、ルーメン開口部の前縁、およびコネクタ１６６０の外表面を消毒する。いくつかの実施形態では、所望の期間後、コネクタ１６６０が、例えば、コネクタ１６６０のルーメンと、消毒コネクタ１６６０に連結されたチューブのルーメンとの間に流路を作るために、近位ゲルバリア１６６８を貫通する。
ポンプに連結された例示的な消毒コネクタ
【０２４６】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従い、ポンプに連結された消毒コネクタを示す図１７Ａ〜図１７Ｄを参照する。
【０２４７】
いくつかの例示的な実施形態によれば、消毒コネクタ１７０６は、消毒ディスク１７０８を含む。いくつかの実施形態では、消毒ディスクは、消毒材料、例えば、身体内での使用が認可され、かつ／または透析治療での使用が認可されている消毒材料を含む。いくつかの実施形態では、消毒コネクタは、チューブ１７１０を介してポンプ１７０２、例えば、蠕動ポンプに連結される。いくつかの実施形態では、ポンプ１７０２は、ポンプローター１７０４およびポンプ基部１７０３を含む。いくつかの実施形態では、ポンプ基部内のポンプローター１７０４の回転は、チューブ１７１０内の流体を蠕動運動で、消毒コネクタ１７０６に、かつ／または消毒コネクタ１７０６から押す。
【０２４８】
いくつかの例示的な実施形態によれば、コネクタ１７１６、例えば、カテーテルコネクタまたはカテーテルコネクタチューブが、フィン１７１４内に置かれる。いくつかの実施形態では、フィン１７１４は、消毒コネクタ１７０６に遠位に配置されて、消毒コネクタ１７０６が、例えば、図１Ｇおよび図１Ｈに示すアクチュエータによって、彼の方に押される場合、コネクタ１７１６の位置を固定するためのサイズおよび形状にされる。いくつかの実施形態では、フィン１７１４は、例えば、コネクタ１７１６が消毒コネクタ１７０６と接触している場合、コネクタ１７１６の軸方向運動を防ぐ。
【０２４９】
いくつかの実施形態では、コネクタ１７１６が消毒コネクタ１７０６内に固定される場合、コネクタ１７１６の遠位端１７１７は、消毒プレート１７０８と接触している。いくつかの実施形態では、消毒プレート１７０８は、弛緩状態でのその元のサイズに対して少なくとも２０％、例えば、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０％または任意の中間もしくはもっと大きい数の収縮が可能なスポンジ材料から作られる。いくつかの実施形態では、遠位端１７１７は、例えば、消毒流体をコネクタ１７１６の内部ルーメンに放出するために、消毒プレートを収縮させる。代替として、例えば、図１７Ｃに示すように、消毒流体１７２０はポンプチューブ１７１０内に貯蔵される。
【０２５０】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１７Ｄに示すように、消毒を開始する前、カテーテルコネクタ１７１６は、コネクタ１７０６に連結され、Ｙコネクタ１７１２はコネクタ１７１１に連結される。いくつかの実施形態では、ローター１７０４は一方向に回転して、消毒流体１７２０を、コネクタ１７０６とカテーテルコネクタ１７１６との間のインタフェースに押し込む。任意選択として、消毒流体１７２０は、例えば、カテーテルコネクタ１７１６のルーメンとコネクタ１７０６との間のインタフェースを滅菌するために、カテーテルコネクタ１７１６のルーメンに押し込まれる。いくつかの実施形態では、消毒流体は、コネクタ１７０６のルーメン内および／またはコネクタ１７０６とカテーテルコネクタ１７１６との間のインタフェース内に所望の消毒期間、留まる。いくつかの実施形態では、所望の消毒期間は少なくとも１０秒、例えば、１５、２０、３０、４０秒または任意の中間もしくはもっと長い期間である。いくつかの実施形態では、所望の消毒期間は、１０〜２００秒、例えば、２０〜５０秒、３０〜１２０秒または６０〜２００秒の範囲内である。
【０２５１】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１７Ｅに示すように、消毒が完了した後、ローターは反対方向に回転して、消毒流体１７２０を、Ｙコネクタ１７１２のルーメンおよび／またはＹコネクタ１７１２とコネクタ１７１１との間のインタフェース内に押し込む。いくつかの実施形態では、消毒流体は、Ｙコネクタ１７１２のルーメン内および／またはＹコネクタ１７１２とコネクタ１７１１との間のインタフェース内に所望の消毒期間、留まる。いくつかの実施形態では、所望の消毒期間は、少なくとも１０秒、例えば、１５、２０、３０、４０秒または任意の中間もしくはもっと長い期間である。いくつかの実施形態では、所望の消毒期間は、１０〜２００秒、例えば、２０〜５０秒、３０〜１２０秒または６０〜２００秒の範囲内である。いくつかの実施形態では、Ｙコネクタの消毒が完了した後、ローターはさらに回転して、消毒流体１７２０をポンプチューブ１７１０から、任意選択として、チューブを介してＹコネクタ１７１２に連結された、老廃物区画に排出する。
ローターを解除するための例示的な手段
【０２５２】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従い、圧縮可能な構成要素を介してモーター被駆動軸に固定されたポンプローターを示す図１８Ａ〜図１８Ｃを参照する。
【０２５３】
いくつかの例示的な実施形態によれば、ポンプ１８０２は、モーター被駆動軸１８０８を介してポンプのローターに連結されたローター１８０６を含む。いくつかの実施形態では、ローター１８０６は、中央開口部１８０９、任意選択として、モーター被駆動軸１８０８にぴったり合うサイズにされた円形開口部を含む。いくつかの実施形態では、円形連結部材１８０３が、例えば、ローター１８０６がモーター被駆動軸１８０８から外れるのを防ぐために、中央開口部１８０９の上側に入れられる。いくつかの実施形態では、円形連結部材１８０３を取り除くと、例えば、ローターをモーター被駆動軸から取り外すのを可能にする。いくつかの実施形態では、ローターを取り外すと、例えば、残留流体がポンプチューブ部分から流れ出るのを可能にする。
【０２５４】
いくつかの実施形態では、モーター被駆動軸１８０８は、内側中央開口部を循環する内側環状溝１８１０を含む。いくつかの実施形態では、溝１８１０のサイズ、形状および／または幅は、図１８Ａに示すように、連結部材１８０３の下側外周上の少なくとも２つの窓を通って延出する少なくとも２つの可動バルジ１８０８のサイズに適合する。任意選択として、２つのバルジ１８０８は、連結部材１８０３の外周の反対側上の窓を通って延出する。いくつかの実施形態では、２つのバルジ１８０８は、連結部材１８０３の上側外周から反対方向に延出する少なくとも２つの可動部材１８０４に機械的に連結される。
【０２５５】
いくつかの実施形態では、弛緩状態で、２つの可動部材１８０４は完全に拡張した位置にあり、その場合、２つの可動部材１８０４間の距離は最大である。いくつかの実施形態では、２つの可動部材１８０４を同時に押すと、２つのバルジ１８０８間の距離が縮まって、それらを相互に近づける。いくつかの実施形態では、２つの可動部材１８０４を押すと、２つのバルジ１８０８が溝１８１０から出て、例えば、連結部材１８０３をローター１８０６の中央開口部１８０９から取り外すのを可能にする。いくつかの実施形態では、連結部材１８０３をローター１８０６から取り除くと、例えば、ローター１８０６をポンプ１８０２のモーター被駆動軸１８０８から取り外して、ポンプチューブ内に残った残留流体が流れ出るのを可能にする。
【０２５６】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従い、ポンプローターの上部に置かれたキャップを介してモーター被駆動軸に固定されたポンプローターを示す、図１８Ｄ〜図１８Ｈを参照する。
【０２５７】
いくつかの例示的な実施形態によれば、ポンプ１８２１は、モーター被駆動軸１８２８を介してポンプモーターに連結されたローター１８２２を含む。いくつかの実施形態では、ローター１８２２は、中央開口部１８２３、任意選択として、モーター被駆動軸１８２８にぴったり合うサイズにされた、円形開口部を含む。いくつかの実施形態では、キャップ１８２６は、例えば、ローター１８２２がモーター被駆動軸１８０８から不必要に外れるのを防ぐために、中央開口部１８２３の上側内に配置される。
【０２５８】
いくつかの実施形態では、キャップ１８２６は、モーター被駆動軸周囲の窪みに適合するサイズおよび形状にされた少なくとも１つのスナップクリック式部材を含む。いくつかの実施形態では、キャップ１８２６の上側にモーター被駆動軸の方に力を加えると、スナップクリック式部材が窪みから押し出されて、例えば、キャップ１８２６およびローター１８２２を解除するのを可能にする。いくつかの実施形態では、本明細書で説明するように、ローターをモーター被駆動軸から解除することにより、ポンプチューブ内に残った残留流体が排水できる。
【０２５９】
いくつかの例示的な実施形態によれば、キャップ１８２０は、例えば、ローター１８２２をモーター被駆動軸１８２８に固定するために、モーターインタフェース１８２２の窪み１８４１の下にトラップされるのに適したサイズにされた、キャップ１８２０の下部に湾曲したヒンジ１８３９または部分を含む。いくつかの実施形態では、例えば、図１８Ｈに示すように、ローター１８２２をモーター被駆動軸１８２８から解除するために、力が方向１８４２にキャップ１８２０に加えられる。いくつかの実施形態では、力が方向１８４２に加えられると、キャップ１８２０はモーター被駆動軸の方に押され、その間に、ヒンジ１８３９が窪み１８４１から方向１８４３に出る。いくつかの実施形態では、ヒンジ１８３９が窪み１８４１から移動すると、例えば、キャップ１８２０の解除およびローター１８２２の解除を可能にする。
【０２６０】
いくつかの例示的な実施形態によれば、キャップ１８２０は、干渉ロックまたは連結部材、例えば、スナップクリック式連結部材である。
【０２６１】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従い、例えば、ローターを解除するために、ローター上に配置された弾性クリップを示す図１８Ｉ〜図１８Ｌを参照する。
【０２６２】
いくつかの例示的な実施形態によれば、弾性クリップ１８５０は、ローター１８２２の上に配置される。いくつかの実施形態では、弾性クリップ１８５０は、圧縮可能部分１８４９、およびモーターインタフェース１８２９の周囲に、任意選択として、モーターインタフェース１８２９の外周から延出する円形リング１８５３の下に、配置された弾性部分１８５１を含む。いくつかの実施形態では、例えば、図１８Ｊに示すように、圧縮可能部分１８４９は、弾性部分１８５１をモーターインタフェース１８２９から離す。いくつかの実施形態では、弾性部分をモーターインタフェース１８２９から離すと、例えば、図１８Ｋに示すように、ローター１８２９および付着したクリップ１８５０をローターインタフェース１８２９から解除する。いくつかの実施形態では、ローター１８２９が解除されると、モーターインタフェース１８２９およびボトムインタフェース１８５２がモーター被駆動軸１８２８から解除される。
【０２６３】
いくつかの実施形態では、モーター被駆動軸はピン１８４９を含む。いくつかの実施形態では、ピン１８４９は、モーター被駆動軸１８２８と同時に回転する。いくつかの実施形態では、ピン１８４９は、少なくとも１つのブレードまたはローターを押す。
【０２６４】
いくつかの実施形態では、例えば、図１８Ｊに示すように、各ローターブレード、例えば、ローターブレード１８５９は、ポンプチューブ１８６３に面したローターブレードの遠位端にホイール１８５９を含む。いくつかの実施形態では、ローターブレード１８５９の回転中に、ホイール１８５９が回転して、ポンプチューブ１８６３を圧迫する。いくつかの実施形態では、ローターブレードは、ポンプチューブ１８６３上で滑るのを可能にするように構成された、材料の層を含む。いくつかの実施形態では、層は、所望の数のローター回転の後、または所望の期間の後に、擦り切れるように設計される。
例示的な透析システム起動プロセス
【０２６５】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、透析システム、例えば、ＰＤシステムの起動プロセスを示す図１９を参照する。
【０２６６】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１９０１で、カテーテルコネクタが開けられる。いくつかの実施形態では、カテーテルコネクタは、カテーテルコネクタルーメンを覆っているキャップを取り外すことによって開けられる。
【０２６７】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１９０２で、カテーテルコネクタは、透析システム、例えば、図１Ｇに示す透析システム５００に連結される。いくつかの実施形態では、カテーテルコネクタは、透析システムの消毒コネクタに連結される。いくつかの実施形態では、透析システムのコネクタ、例えば、消毒コネクタは、例えば、カテーテルコネクタへの連結を確実にするために、アクチュエータによってカテーテルコネクタに押し付けられる。代替として、カテーテルコネクタは、カテーテルコネクタのねじ山を、透析システムコネクタ上の互換性のあるねじ山と結合することによって、透析システムコネクタに連結される。いくつかの実施形態では、Ｙコネクタ、例えば、コネクタ５２２は、類似の方法で、第２の消毒コネクタを介してシステムに連結される。
【０２６８】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１９０３で、カテーテルコネクタの連結中、カテーテルコネクタのキャップが開けられる。いくつかの実施形態では、連結プロセス中に、穿刺機構がキャップを穿刺する。
【０２６９】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１９０４で、カテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタが滅菌される。いくつかの実施形態では、カテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタは、消毒コネクタ内に貯蔵された消毒材料によって滅菌される。いくつかの実施形態では、カテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタは、連結プロセス中に、および／または連結プロセスが終わった後に、滅菌される。
【０２７０】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１９０６で、消毒材料がカテーテルコネクタから排出される。いくつかの実施形態では、消毒材料は、ポンプ、例えば、消毒材料をカテーテルコネクタから、任意選択として、老廃物区画に、押し出す蠕動ポンプの起動によって排出される。いくつかの実施形態では、空気が消毒コネクタから弁を通して排出される。
【０２７１】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１９０８で、ポンプが透析液をカテーテルコネクタに押し込む。いくつかの実施形態では、透析液は、透析液区画から、Ｙコネクタを通して、カテーテルコネクタに押し込まれる。
【０２７２】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１９１０で、カテーテルコネクタが取り外される。いくつかの実施形態では、カテーテルコネクタは、所望の量の透析液がカテーテルコネクタに押し込まれると、取り外される。
【０２７３】
いくつかの例示的な実施形態によれば、１９１２で、カテーテルコネクタ開口部が密封される。いくつかの実施形態では、カテーテルコネクタ開口部は、キャップ、任意選択として、滅菌キャップによって密封される。いくつかの実施形態では、滅菌キャップは、任意選択としてスポンジ内に配置された、消毒材料を含む。
ユーザーによる例示的な透析システムの起動プロセス
【０２７４】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、ユーザーによる透析システム、例えば、ＰＤ透析システムの起動プロセスを示す図２０を参照する。
【０２７５】
いくつかの例示的な実施形態によれば、２００２で、ポンプモーターがユーザーに提供される。いくつかの実施形態では、ポンプモーターは、システムの耐久性構成要素、例えば、図１Ｇに示すシステム５００の基部構成要素５０３の一部である。いくつかの実施形態では、耐久性構成要素は、電力供給、例えば、電力供給５４４およびインタフェース、例えば、制御回路５４０に接続されたユーザーインタフェース５２３を含む。
【０２７６】
いくつかの例示的な実施形態によれば、２００４で、ユーザーがカテーテルコネクタを密封しているキャップを開く。
【０２７７】
いくつかの例示的な実施形態によれば、２００６で、ユーザーは、使い捨て要素のキットを取る。いくつかの実施形態では、使い捨て要素は、図１Ｇに示す取外し可能構成要素５０２を含む。いくつかの実施形態では、キットは、ポンプローター、ポンプチューブおよび少なくとも１つの消毒コネクタを含む。いくつかの実施形態では、キットは、Ｙコネクタ、例えば、任意選択として消毒コネクタ５１１に連結されたＹコネクタ５２２を含む。いくつかの実施形態では、キットは、少なくとも１つの消毒コネクタを、カテーテルコネクタに対しておよび／またはＹコネクタに対して軸力で押すように構成された、少なくとも１つのアクチュエータ、例えば、アクチュエータ５３２を含む。
【０２７８】
いくつかの例示的な実施形態によれば、２００８で、ユーザーは、キット、例えば、取外し可能構成要素を少なくとも１つの連結部材、例えば、他の構成要素上の開口部に適合する１つの構成要素内の少なくとも１つのピンによって、耐久性構成要素に取り付ける。
【０２７９】
いくつかの例示的な実施形態によれば、２０１０で、ユーザーは外部コネクタをシステムの消毒コネクタに連結する。いくつかの実施形態では、ユーザーはカテーテルコネクタおよびＹコネクタをシステムに連結する。代替として、ユーザーは、カテーテルコネクタだけをシステムに連結する。
【０２８０】
いくつかの例示的な実施形態によれば、２０１２で、ユーザーは、起動指示を受け取る。いくつかの実施形態では、ユーザーは、滅菌プロセスが完了していることおよび／またはシステムが起動の準備が整っていることを示す、インタフェースによる人間が検出可能な指示を受け取る。
【０２８１】
いくつかの例示的な実施形態によれば、２０１４で、ユーザーは、起動ボタンを押す。いくつかの実施形態では、ユーザーは、２０１２で起動指示を受け取った後に起動ボタンを押す。いくつかの実施形態では、起動ボタンを押した後、透析システムは透析治療セッションを開始する。
【０２８２】
いくつかの例示的な実施形態によれば、２０１６で、一旦、治療セッションが完了すると、ユーザーは、治療終了指示、例えば、人間が検出可能な指示を受け取る。
【０２８３】
いくつかの例示的な実施形態によれば、２０１８で、ユーザーは、停止ボタンを押す。いくつかの実施形態では、停止ボタンを押すと、ローターの回転が停止し、かつ／またはポンプモーターの駆動が停止する。
【０２８４】
いくつかの例示的な実施形態によれば、２０２０で、ユーザーは、外部コネクタをシステムから取り外す。いくつかの実施形態では、ユーザーは、カテーテルコネクタおよびＹコネクタの両方をシステムから取り外す。代替として、ユーザーはカテーテルコネクタだけをシステムから取り外す。いくつかの実施形態では、コネクタの取外しに続いて、ユーザーは、カテーテルコネクタ開口部をキャップ、任意選択として消毒キャップによって密封する。
【０２８５】
いくつかの例示的な実施形態によれば、２０２２で、ユーザーは、使い捨て要素のキットを取り外して捨てる。いくつかの実施形態では、キットの一部の構成要素、例えば、ローターは再利用される。例示的な取外し可能組立体構成要素
【０２８６】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、蠕動ポンプの取外し可能組立体を示す図２１Ａ〜図２１Ｄを参照する。
【０２８７】
いくつかの例示的な実施形態によれば、蠕動ポンプ、例えば、透析システムのための蠕動ポンプは、取外し可能組立体２１００を含む。いくつかの実施形態では、取外し可能組立体は、ローター２１１２を含み、それは、ローターハウジング２１０１内で回転する。追加として、取外し可能組立体は、少なくとも部分的に弾性のチューブ、例えば、ローターハウジング２１０１内に配置されたポンプチューブ２１１４を含む。いくつかの実施形態では、ローター２１１２の少なくとも１つのブレードは、ポンプチューブ２１１４をローターハウジング２１０１の壁に押し付ける。いくつかの実施形態では、ローター２１１２が回転すると、ローターブレードがポンプチューブ２１１４の異なる部分を押す。いくつかの実施形態では、取外し可能組立体の重量は、少なくとも２０グラム、例えば、２０、３０、４０、１００グラムまたは任意の中間もしくはそれより重い重量である。
【０２８８】
いくつかの例示的な実施形態によれば、取外し可能組立体２１００は、少なくとも１つの消毒コネクタ、例えば、ポンプチューブ２１１４の両端に連結された消毒コネクタ２１１６および２１０８を含む。いくつかの実施形態では、消毒コネクタ２１１６は、カテーテルコネクタ、例えば、カテーテルコネクタ２１０２を連結するための形状およびサイズにされる。いくつかの実施形態では、消毒コネクタ２１０８は、Ｙコネクタ、例えば、Ｙコネクタ２１０４を連結するための形状およびサイズにされる。
【０２８９】
いくつかの例示的な実施形態によれば、取外し可能組立体２１００は、連結部材、例えば、Ｙコネクタ２１０４の位置を固定するように構成された連結部材２２１０６を含む。追加または代替として、取外し可能組立体は、連結部材、例えば、カテーテルコネクタ２１０２の位置を固定するように構成されたフィン２１１８を含む。いくつかの実施形態では、消毒コネクタ２１０８および２１１６は、それぞれ、アクチュエータ２１１０および２１１８に連結される。いくつかの実施形態では、例えば、図２１Ｂに示すように、各アクチュエータの上部が押下されると、アクチュエータは消毒コネクタを外部コネクタの方に軸方向運動で移動させる。いくつかの実施形態では、各外部コネクタの連結部材は、例えば、図２１Ｃに示すように、アクチュエータによって加えられた力に応答して、外部コネクタの軸方向運動を制限し、それは、取外し可能組立体の消毒コネクタと外部コネクタとの間の連結を強制する。
ローターハウジング内に埋め込まれた例示的なポンプチューブ
【０２９０】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従い、蠕動ポンプのローターハウジング内に少なくとも一部埋め込まれているポンプチューブを示す図２１Ｄを参照する。
【０２９１】
いくつかの例示的な実施形態によれば、ポンプチューブ、例えば、ポンプチューブ２００２は、蠕動ポンプローター、例えば、ローター２００２、のブレードに面している弾性部分２２０６、および非弾性の剛性部分２２０４を含む。いくつかの実施形態では、剛性部分２２０４は、ローターハウジング壁で作られている。いくつかの実施形態では、ローターが回転すると、ローターブレードの少なくとも１つがポンプチューブと接触して、弾性部分を圧縮し、剛性部分２２０４は圧縮しない。いくつかの実施形態では。ローターブレードと接触していないチューブの部分では、弾性部分２２０６は、弛緩状態で、剛性部分２２０４と一緒に管状構造を形成する。
例示的なモーター組立体
【０２９２】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、蠕動ポンプのモーター組立体を示す図２２Ａおよび図２２Ｂを参照する。
【０２９３】
いくつかの例示的な実施形態によれば、モーター組立体２２００は、モーター被駆動軸、例えば、駆動軸２２０８に連結された、電気モーター、例えば、モーター２２０６を含む。いくつかの実施形態では、駆動軸２２０８は、円筒形であるか、または、例えば、方形駆動軸を形成するために、方形を有する。いくつかの実施形態では、モーター２２０６および駆動軸は、モーター組立体ハウジング２２０２内に配置される。いくつかの実施形態では、モーター組立体は、電気供給、例えば、電池２２１０をさらに含む。いくつかの実施形態では、制御回路２２１２が、電池２２１０および／またはモーター２２０６に接続される。いくつかの実施形態では、制御回路２２１２は、モーター２２０６の動作またはポンプチューブもしくはコネクタとポンプチューブとの間の流路に連結されたコネクタの消毒プロセスの時間を決めるためのタイミング回路を含む。いくつかの実施形態では、モーター組立体２２００の重量は、少なくとも３００グラム、例えば、３００、４００、５００グラムまたは任意の中間もしくはそれより重い重量である。
【０２９４】
いくつかの実施形態では、ハウジング２２０２はドア２２０４を含み、ドア２２０４の外表面上に開口部２２１４および任意選択としてディスプレイ２２２２を含む。いくつかの実施形態では、開口部２２１４は、透明な材料で覆われた窓である。いくつかの実施形態では、ハウジング２２０２は、例えば、単一のチューブ、例えば、カテーテルチューブの挿入を可能にするためのサイズにされた開口部２２１８を含む。追加として、ハウジング２２０２は、例えば、２本のチューブの挿入を可能にするためのサイズにされた、開口部２２２０を含む。いくつかの実施形態では、ハウジング２２０２は、例えば、モーター組立体と取外し可能組立体との間の連結を可能にするために、少なくとも１つの連結部材、例えば、ポンプの取外し可能組立体上の連結部材に適合するピン２２１６を含む。
例示的な蠕動ポンプシステム
【０２９５】
ここで、本発明のいくつかの実施形態に従った、蠕動ポンプシステムの組立体を示す、図２３Ａ〜図２３Ｅを参照する。
【０２９６】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２３Ａおよび図２３Ｂに示すように、取外し可能組立体２１００は、少なくとも１つの連結部材、例えば、モーター組立体２２００のピン２２１６を、開口部、例えば、取外し可能組立体の開口部２３０２と一致させることにより、モーター組立体２２００に連結される。いくつかの実施形態では、取外し可能組立体は、モーターの回転中に、取外し可能組立体のモーター組立体への安定した連結を可能にするために、少なくとも２つの開口部、例えば、開口部２３０２および２３０３を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも２つの開口部は、例えば、ローターの回転中に取外し可能組立体を安定させるために、ローターを囲む位置に相互の間に間隔を置いて配置される。いくつかの実施形態では、例えば、図２３Ｃに示すように、一旦、取外し可能組立体２１００がモーター組立体２２００に連結されると、外部コネクタ、例えば、カテーテルコネクタ２１０２および／またはＹコネクタ２１０４が取外し可能組立体に連結される。いくつかの実施形態では、外部コネクタの各々は消毒コネクタに面している。
【０２９７】
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図２３Ｄに示すように、ドア２２０４が閉じられると、ドア領域２２０５がアクチュエータ２１１８および２１１０の上面を押す。いくつかの実施形態では、ドア領域２２０５は、例えば、ドア２２０４が割れるか、もしくは損傷することなく、アクチュエータに力を加えるのを可能にするために、耐久性材料で作られているか、またはそのドア領域２２０５は、ドア２２０４の他の領域よりも厚い。いくつかの実施形態では、アクチュエータ２１１８および２１１０の上面を押すと、例えば、図２１Ａ〜図２１Ｃで以前に説明したように、それらに消毒コネクタを外部コネクタの方に押させる。いくつかの実施形態では、例えば、図２３Ｅに示すように、組み立てられた構造では、任意選択として閉じたケーシング内で、蠕動ポンプモーターがローターに連結され、外部コネクタがポンプチューブに連結される。いくつかの実施形態では、ディスプレイ２２２２は、透析治療を受けているユーザーの蠕動ポンプのユーザーに対して指示を提供する。
【０２９８】
本発明は、様々な修正および代替形態を受け入れるが、その特定の実施形態を図面および上の詳細な説明で例として示している。しかし、本発明を、開示する特定の形態に制限することを意図するものではなく、それとは逆に、本発明は、添付のクレームで定義される本発明の精神および範囲に含まれる全ての修正、同等物、および代替手段を含むことを意図することを理解すべきである。
【０２９９】
本出願から成熟する特許権の存続期間の間、多くの関連消毒コネクタが開発されることが予期され；消毒コネクタという用語の範囲は、全てのかかる新技術を先験的に含むことを意図する。
【０３００】
本明細書で量または値に関連して使用される、用語「約」は「〜の±１０％以内」を意味する。
【０３０１】
用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｓ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」およびそれらの同根語は、「〜を含むが〜に制限されない」ことを意味する。
【０３０２】
用語「から成る」は、「〜を含み、〜に制限される」ことを意味する。
【０３０３】
用語「本質的に〜から成る」は、組成、方法または構造が追加の成分、ステップおよび／または部品を含み得るが、追加の成分、ステップおよび／または部品が、クレームする組成、方法または構造の基本的および新規の特性を実質的に変更しない場合に限る。
【０３０４】
本明細書では、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」は、文脈で別段の明確な指示がない限り、複数の参照を含む。例えば、用語「１つの化合物」または「少なくとも１つの化合物」は、それらの混合物を含め、複数の化合物を含み得る。
【０３０５】
本出願を通して、本発明の実施形態は、範囲形式への言及で提示され得る。範囲形式での説明は、便宜および簡潔さのために過ぎず、本発明の範囲に対する柔軟性のない制限として解釈されるべきでないことを理解すべきである。それに応じて、範囲の記述は、具体的に開示される全ての可能な部分範囲およびその範囲内の個々の数値を有すると考えられるべきである。例えば、「１〜６」などの範囲の記述は、「１〜３」、「１〜４」、「１〜５」、「２〜４」、「２〜６」、「３〜６」などの具体的に開示される部分範囲；ならびに、その範囲内の個々の数、例えば、１、２、３、４、５、および６を有すると考えられるべきである。これは、範囲の幅に関係なく適用される。
【０３０６】
本明細書で数値範囲が示される（例えば、「１０〜１５」、「１０から１５」、またはこれらの別のかかる範囲指示によって結び付けられた数の任意のペア）場合はいつでも、文脈で別段の明確な指示がない限り、範囲制限を含む、示された範囲制限内の任意の数（分数または整数）を含むことを意図する。第１の指示数と第２の指示数との「間の範囲」および第１の指示数「から」第２の指示数「までの範囲」（または別のかかる範囲指示用語）という句は、本明細書では区別しないで使用されて、第１の指示数および第２の指示数ならびにそれらの間のすべての分数および整数を含むことを意図する。
【０３０７】
別段の指示がない限り、本明細書で使用される数およびそれに基づく任意の数値範囲は、合理的な測定精度の範囲内の近似値および当業者によって理解されるような丸め誤差である。
【０３０８】
明確にするため、別個の実施形態の文脈で説明される、本発明のある特徴は、単一の実施形態に組合わせても提供され得ることが理解される。逆に、簡潔にするため、単一の実施形態の文脈で説明される、本発明の様々な特徴はまた、別々に、または任意の適切な部分的組合せで、または本発明の任意の他の説明された実施形態で適切に提供され得る。様々な実施形態の文脈で説明されるある特徴は、本発明がそれらの要素なしで動作不能でない限り、それらの実施形態の本質的な特徴と考えるべきでない。
【図１】
2019509149.tif 000003
【図１Ａ】
2019509149.tif 000004
【図１Ｂ】
2019509149.tif 000005
【図１Ｃ】
2019509149.tif 000006
【図１Ｄ】
2019509149.tif 000007
【図１Ｅ】
2019509149.tif 000008
【図１Ｆ】
2019509149.tif 000009
【図１Ｇ】
2019509149.tif 000010
【図１Ｈ】
2019509149.tif 000011
【図２Ａ】
2019509149.tif 000012
【図２Ｂ】
2019509149.tif 000013
【図２Ｃ】
2019509149.tif 000014
【図３】
2019509149.tif 000015
【図４Ａ】
2019509149.tif 000016
【図４Ｂ】
2019509149.tif 000017
【図４Ｃ】
2019509149.tif 000018
【図５Ａ】
2019509149.tif 000019
【図５Ｂ】
2019509149.tif 000020
【図６Ａ】
2019509149.tif 000021
【図６Ｂ】
2019509149.tif 000022
【図７Ａ】
2019509149.tif 000023
【図７Ｂ】
2019509149.tif 000024
【図７Ｃ】
2019509149.tif 000025
【図８Ａ−８Ｂ】
2019509149.tif 000026
【図８Ｃ】
2019509149.tif 000027
【図８Ｄ】
2019509149.tif 000028
【図９Ａ−９Ｂ】
2019509149.tif 000029
【図９Ｃ】
2019509149.tif 000030
【図９Ｄ】
2019509149.tif 000031
【図１０Ａ】
2019509149.tif 000032
【図１０Ｂ】
2019509149.tif 000033
【図１０Ｃ】
2019509149.tif 000034
【図１０Ｄ】
2019509149.tif 000035
【図１１Ａ】
2019509149.tif 000036
【図１１Ｂ】
2019509149.tif 000037
【図１１Ｃ】
2019509149.tif 000038
【図１１Ｄ】
2019509149.tif 000039
【図１２Ａ−１２Ｃ】
2019509149.tif 000040
【図１２Ｄ】
2019509149.tif 000041
【図１２Ｅ】
2019509149.tif 000042
【図１２Ｆ】
2019509149.tif 000043
【図１２Ｇ】
2019509149.tif 000044
【図１３Ａ】
2019509149.tif 000045
【図１３Ｂ】
2019509149.tif 000046
【図１３Ｃ】
2019509149.tif 000047
【図１３Ｄ】
2019509149.tif 000048
【図１３Ｅ】
2019509149.tif 000049
【図１３Ｆ】
2019509149.tif 000050
【図１４Ａ】
2019509149.tif 000051
【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
2019509149.tif 000053
【図１４Ｄ】
2019509149.tif 000054
【図１４Ｅ】
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【図１４Ｆ】
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【図１４Ｇ】
2019509149.tif 000057
【図１４Ｈ】
2019509149.tif 000058
【図１５Ａ】
2019509149.tif 000059
【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｆ】
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【図１５Ｇ】
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【図１５Ｈ】
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【図１６Ａ】
2019509149.tif 000067
【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
2019509149.tif 000070
【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
2019509149.tif 000073
【図１６Ｈ】
2019509149.tif 000074
【図１６Ｉ】
2019509149.tif 000075
【図１６Ｊ】
2019509149.tif 000076
【図１６Ｋ】
2019509149.tif 000077
【図１６Ｌ】
2019509149.tif 000078
【図１６Ｍ】
2019509149.tif 000079
【図１６Ｎ】
2019509149.tif 000080
【図１７Ａ】
2019509149.tif 000081
【図１７Ｂ】
2019509149.tif 000082
【図１７Ｃ】
2019509149.tif 000083
【図１７Ｄ】
2019509149.tif 000084
【図１７Ｅ】
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【図１８Ａ】
2019509149.tif 000086
【図１８Ｂ】
2019509149.tif 000087
【図１８Ｃ】
2019509149.tif 000088
【図１８Ｄ】
2019509149.tif 000089
【図１８Ｅ】
2019509149.tif 000090
【図１８Ｆ】
2019509149.tif 000091
【図１８Ｇ】
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【図１８Ｈ】
2019509149.tif 000093
【図１８Ｉ】
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【図１８Ｊ】
2019509149.tif 000095
【図１８Ｋ】
2019509149.tif 000096
【図１８Ｌ】
2019509149.tif 000097
【図１９】
2019509149.tif 000098
【図２０】
2019509149.tif 000099
【図２１Ａ】
2019509149.tif 000100
【図２１Ｂ】
2019509149.tif 000101
【図２１Ｃ】
2019509149.tif 000102
【図２１Ｄ】
2019509149.tif 000103
【図２２Ａ】
2019509149.tif 000104
【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
2019509149.tif 000106
【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２３Ｅ】
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【国際調査報告】
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