(57)【要約】  複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントを提供する。本発明は食道、胆道、血管などのような人体の内腔に挿入されて内腔を確保することができるように複数のワイヤを互いに交差して空間部を形成する中空の円筒状本体に形成されるステントにおいて、前記本体の内面に高密度ポリエチレン材質で製作されたタイベック（Ｔｙｖｅｋ）が皮膜され、前記本体の外面にポリエチレンをコーティングしながら前記タイベックと結合されることを特徴とする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の内腔に挿入されて前記内腔を確保することができるように複数のワイヤ（１１）を互いに交差して空間部（１２）を有する中空の円筒状本体（１０）を含むステントにおいて、
前記本体の内面に高密度ポリエチレンを素材としてコーティング処理された内部皮膜層（１３ａ）と、
前記本体の外面に前記内部皮膜層のポリエチレンより低い密度を有する低密度ポリエチレンを素材としてコーティング処理しながら前記内部皮膜層（１３ａ）と結合される外部皮膜層（１３ｂ）とを含むことを特徴とする複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント。
【請求項２】
前記ワイヤ（１１）は交差する地点でそれぞれ互いに異なるワイヤが互いに接触したり離隔され、少なくとも一つの平面を有する断面状に形成されて隣接する他のワイヤと交差して接触する場合面接触することを特徴とする請求項１に記載の複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント。
【請求項３】
前記内部皮膜層はタイベック（Ｔｙｖｅｋ）でコーティング処理されることを特徴とする請求項１または２に記載の複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント。
【請求項４】
互いに交差する複数のワイヤ（１１）は互いに面接触をするワイヤの一面が平面状に形成され、前記ワイヤの残り他面は曲面状に形成されることを特徴とする請求項１または２に記載の複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント。
【請求項５】
互いに交差する複数のワイヤ（１１）は少なくとも一つの平面状を有する半円断面状または多角断面状に形成されることを特徴とする請求項１または２に記載の複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント。
【請求項６】
人体の食道、胆道、血管の中の何れか一つに挿入されて内腔を確保することができるように複数のワイヤ（１１）を互いに交差して空間部（１２）を有する中空の円筒状本体（１０）を含むステントにおいて、
前記本体の内面に高密度ポリエチレン材質で製作されたタイベック（Ｔｙｖｅｋ）が被膜され、
前記本体の外面にポリエチレンをコーティングしながら前記タイベックと結合されることを特徴とする複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント。
【請求項７】
前記ワイヤ（１１）は交差する地点がそれぞれ互いに異なるワイヤと接触可能に所定距離離隔されて前記本体を形成し、
前記ワイヤの周面が多角形に形成されて他のワイヤと交差して接触する場合面接触をすることを特徴とする請求項１に記載の複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント。
【請求項８】
人体の内腔に挿入されて前記内腔を確保するステントを製造する方法において、
複数のワイヤ（１１）を互いに交差して空間部（１２）を形成する中空の円筒状本体（１０）を提供する段階と、
複数のワイヤが互いに交差して形成される円筒状本体の内面をポリエチレンでコーティング処理して内部皮膜層（１３ａ）を形成する段階と、
複数のワイヤが互いに交差して形成される円筒状本体の外面を前記内部皮膜層のポリエチレンより相対的に低い密度を有するポリエチレンでコーティング処理して前記内部皮膜層（１３ａ）と結合される外部皮膜層（１３ｂ）を形成する段階と、を含むことを特徴とする複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント製造方法。
【請求項９】
人体の内腔に挿入されて前記内腔を確保するステントを製造する方法において、
複数のワイヤ（１１）を互いに交差して空間部（１２）を形成する中空の円筒状本体（１０）を提供する段階と、
複数のワイヤが互いに交差して形成される円筒状本体の外面をポリエチレンでコーティング処理して外部皮膜層（１３ｂ）を形成する段階と、
複数のワイヤが互いに交差して形成される円筒状本体の内面を前記外部皮膜層のポリエチレンより相対的に高い密度を有するポリエチレンでコーティング処理して前記外部皮膜層と結合される内部皮膜層（１３ａ）を形成する段階とを含むことを特徴とする複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント製造方法。
【請求項１０】
前記複数のワイヤ（１１）は交差する地点でそれぞれ互いに異なるワイヤが互いに接触したり離隔され、
前記複数のワイヤ（１１）は少なくとも一つの平面を有する断面状に形成されて隣接する他のワイヤと交差して接触する場合面接触をすることを特徴とする請求項５または６に記載の複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントに関し、より詳しくは、食道、胆道、血管などを含む人体の内腔をより安定的に確保または拡張することができるようにし、互いに交差するように配置される複数のワイヤに複合樹脂を皮膜処理して伸縮性及び柔軟性を向上させた複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント及びこれを製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
最近、高齢化社会に入りつつあり、それにつれて狭心症、心筋梗塞などのような冠状動脈疾患、脳梗塞、脳卒中などのような脳血管の疾患が大きく増えて成人死亡の主要原因となっている。
【０００３】
特に、冠状動脈疾患は心臓に血を供給する冠状動脈が塞がれて心臓発作による突然死を引き起こし、脳梗塞や脳卒中は発病の直ちに死亡するか回復しても半身不随、全身麻痺などのように恐ろしい後遺症を残す疾患である。
【０００４】
このように致命的な冠状動脈疾患、脳血管疾患などの循環系疾患治療にステントが広く用いられ、その機能を向上するために、関連技術の開発にたくさんの関心が集められている。
【０００５】
その他にも、胆管停滞、慢性炎症、慢性感染などの胆管疾患は胆管癌につながる虞がある危険因子であるため、治療に難渋しており、このような胆汁の停滞により膽管炎、肝疾患などの余病まで発生する虞があるので、胆汁の排泄を可能にするためにステントが用いられている。
【０００６】
このようなステントは血管やカテーテルに挿入して管の内径を開いた状態に保持しながら流体の流れを円滑にするために用いられる管状のチューブで、人体の内腔に施術された管が外部から加えられる圧力や狭窄によって閉鎖されることを防止して流路を確保するための医療用具である。
【０００７】
このようなステントはステンレススチール、コバルト−クロム、白金−クロム、タンタル、チタン、ニチノール、金、白金、銀及びその合金のような金属材質を主に用いるが、胆管または膵管などに用いる非血管系医療用ステントは大部分ポリエチレン素材のプラスチックステントを用いている。
【０００８】
このような技術の一例が以下の特許文献１に開示されている。
【０００９】
従来のステントはチューブ形態の壁面に沿って螺旋形で進行し、さらにジグザグ形態にチューブ形態の両末端を往復すると同時に互いに交差しながら壁面上ではメッシュを作っている複数のスパイラルフィラメントからなる１個の長いフィラメントがチューブ形態全体を構成するようになる。
【００１０】
しかしながら、前記のような従来のステントは伸縮性及び柔軟性が不足してステントの挿入過程で手術される人体内の内腔を傷つけやすい。
【００１１】
また、複数の前記フィラメントが構造的に相互固定される部位がフィラメントの交差地点で、各フィラメント相互間の摩擦に依存していて、ステントが皮膜でコーティングされていない場合には両方末端の部分で荷重がかかれば崩れが発生するという問題点が発生した。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】大韓民国登録特許公報１０−０２４０８３２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従って、本発明は前述したような問題点を解決するために案出されたもので、その目的は、互いに交差して面接触する複数のワイヤに複合樹脂を被覆して処理することによって、交差する複数のワイヤ相互間の摩擦にも管状形態を安定的に保持するとともに伸縮性及び柔軟性を大きく向上させることができる複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント及びこれを製造する方法を提供することにある。
【００１４】
本発明で達しようとする複数の技術的課題は以上で言及した複数の技術的課題に制限されず、言及しなかった他の複数の技術的課題は以下の記載から本発明が属する技術分野において通常の知識を有する者に明確に理解され得る。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
前記目的を達するために、本発明の好ましい実施例による複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントは、人体の内腔に挿入されて前記内腔を確保することができるように複数のワイヤを互いに交差して空間部を形成する中空の円筒状本体を含むステントにおいて、前記本体の内面に高密度ポリエチレンを素材としてコーティング処理された内部皮膜層と、前記本体の外面に前記内部皮膜層のポリエチレンより低い密度を有する低密度ポリエチレンを素材としてコーティング処理しながら前記内部皮膜層と結合される外部皮膜層とを含むことができる。
【００１６】
好ましくは、前記ワイヤは交差する地点でそれぞれ互いに異なるワイヤが互いに接触したり離隔され、少なくとも一つの平面を有する断面状に形成されて隣接する他のワイヤと交差して接触する場合面接触することができる。
【００１７】
好ましくは、前記内部皮膜層はタイベック（Ｔｙｖｅｋ）でコーティング処理されることができる。
【００１８】
好ましくは、互いに交差する複数のワイヤは互いに面接触するワイヤの一面が平面状に形成され、前記ワイヤの残り他面は曲面状に形成されることができる。
【００１９】
好ましくは、互いに交差する複数のワイヤは少なくとも一つの平面を有する半円断面状または多角断面状に形成されることができる。
【００２０】
また、本発明の好ましい実施例による複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントは、人体の食道、胆道、血管の中の何れか一つに挿入されて内腔を確保することができるように複数のワイヤを互いに交差して空間部を形成する中空の円筒状本体を含むステントにおいて、前記本体の内面に高密度ポリエチレン材質で製作されたタイベック（Ｔｙｖｅｋ）が皮膜され、前記本体の外面にポリエチレンをコーティングしながら前記タイベックと結合されることができる。
【００２１】
好ましくは、前記ワイヤは交差する地点がそれぞれ互いに異なるワイヤと接触可能に所定距離離隔して前記本体を形成し、前記ワイヤの周面が多角形に形成されて他のワイヤと交差して接触する場合面接触することができる。
【００２２】
そして、本発明の好ましい実施例による複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント製造方法は、人体の内腔に挿入されて前記内腔を確保するステントを製造する方法において、複数のワイヤを互いに交差して空間部を形成する中空の円筒状本体を提供する段階と、複数のワイヤが互いに交差して形成される円筒状本体の内面をポリエチレンでコーティング処理して内部皮膜層を形成する段階と、複数のワイヤが互いに交差して形成される円筒状本体の外面を前記内部皮膜層のポリエチレンより相対的に低い密度を有するポリエチレンでコーティング処理して前記内部皮膜層と結合される外部皮膜層を形成する段階とを含むことができる。
【００２３】
また、本発明の好ましい実施例による複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステント製造方法は、人体の内腔に挿入されて前記内腔を確保するステントを製造する方法において、複数のワイヤを互いに交差して空間部を形成する中空の円筒状本体を提供する段階と、複数のワイヤが互いに交差して形成される円筒状本体の外面をポリエチレンでコーティング処理して外部皮膜層を形成する段階と、複数のワイヤが互いに交差して形成される円筒状本体の内面を前記外部皮膜層のポリエチレンより相対的に高い密度を有するポリエチレンでコーティング処理して前記外部皮膜層と結合される内部皮膜層を形成する段階とを含むことができる。
【００２４】
より好ましくは、前記複数のワイヤは交差する地点でそれぞれ互いに異なるワイヤが互いに接触したり離隔され、前記複数のワイヤは少なくとも一つの平面を有する断面状に形成されて隣接する他のワイヤと交差して接触する場合面接触することができる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明の好ましい実施例によれば次のような効果を奏する。
【００２６】
１）複数のワイヤが互いに交差して面接触するように構成されるステントにポリエチレンとタイベックを含む複合樹脂を被覆処理することによって複数のワイヤの間の相互間の摩擦にも安定的に管状形態を保持することができる。
【００２７】
２）複数のワイヤが互いに交差して面接触するように構成されるステントの伸縮性及び柔軟性を大きく向上させ、手術時に人体の内腔への挿入をより円滑にする一方、手術後にも管状形態の変化なしに安定的に保持することができて、手術満足度を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の好ましい実施例による複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントを示した斜視図である。
【図２】本発明の好ましい実施例による複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントの一部を示した拡大図である。
【図３】本発明の好ましい実施例による複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントを概略的に示した側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、添付された図面を参照して本発明が属する技術分野において通常の知識を有する者が本発明を容易に実施することができる好ましい実施例について詳しく説明する。ただ、本発明の好ましい実施例に対する構造原理を詳細に説明する際に係わる公知機能または構成に対する具体的な説明が本発明の要旨を不必要に曖昧にする虞があると判断される場合には、その詳細な説明を省略する。
【００３０】
また、図面全体にかけて類似する機能及び作用をする部分に対しては同じ図面符号を用いる。
【００３１】
また、明細書全体にかけて、ある部分が他の部分と「連結」されているとする場合、これは「直接的に連結」される場合だけでなく、その間に他の部材を挟んで「間接的に連結」される場合も含む。また、ある構成要素を「含む」ということは、特に反対される記載がない限り他の構成要素を除くのではなく、他の構成要素をさらに含むことができることを意味する。
【００３２】
図１及び図２に示したように、本発明の好ましい実施例による複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントは、食道、胆道、血管などのような人体の内腔に挿入されて内腔を確保することができるように複数のワイヤ１１を互いに交差するように配置して、交差する複数のワイヤの間に空間部１２を形成する中空の円筒状本体１０を含むことができる。
【００３３】
前記本体１０は細くて長く、弾性力を有するワイヤが互いに反対方向にバンディングされるか交差するように製作されることが好ましい。このようなワイヤ１１は合金材質で形成されることが好ましい。
【００３４】
本発明の好ましい実施例によるステントは互いに交差するワイヤによってメッシュ構造を形成する中空円筒状本体１０からなることが好ましい。
【００３５】
この時、前記中空円筒状の本体１０の一端である近位端と、その反対側に対応する他端である遠位端にはメッシュ構造を有する中空円筒状本体の開口された入口端と出口端を形成するように複数のワイヤの開始端、終了端とそれぞれ連結されて支持されるリング状ホルダーをそれぞれ含むことができる。
【００３６】
まず、本発明の好ましい実施例による複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントの形状及びワイヤの間の交差配置関係を説明する。
【００３７】
前記ワイヤはメッシュ構造を形成するために他のワイヤと互いに交差する地点ごとにそれぞれ異なるワイヤと接触したり所定距離を隔てて離隔されることができ、複数のワイヤ１１は少なくとも一つの平面を有する三角断面、多角断面のような多角断面状に形成されて一つのワイヤが交差する地点で他のワイヤと接触する場合面接触する。
【００３８】
ここで、前記ワイヤは、図２に示すように、四角断面状に形成されることに示して説明したが、これに限定されず、少なくとも一つの平面を有する半円断面、多角断面状に形成されることができる。
【００３９】
互いに交差する複数のワイヤ１１は互いに面接触する場合、ワイヤが互いに面接触する部分は平面に形成され、残り部分は曲面に形成されることで摩擦の抵抗の少ない曲面部によってステントの移動などによって挿入される人体の内腔が損傷されることを最小化しながら防止することができる。
【００４０】
即ち、前記ワイヤが半円断面状に形成される場合、互いに交差するワイヤが対向する平面は互いに接して面接触することができ、その反対側は曲面に形成されることができるのである。
【００４１】
また、メッシュ構造を形成する複数のワイヤ１１が選択的に面接触したり離隔されるように交差する場合、弾性力などが同一に適用される条件で複数のワイヤが交差地点で点接触をしながら一体に結合する場合に比べてステントの直径と長さを減少して全体嵩を小さく形成することができる。従って、面接触するステントを管内部または内腔に効果的に位置させることができるという長所を得ることができる。
【００４２】
また、前記ワイヤの周面と断面状は隣接する互いに異なるワイヤとより効果的に接触可能に互いに接触する面が対応するパターン、屈曲及び角を形成するなど多様な形態に具現されることができる。
【００４３】
従って、前記複数のワイヤの間の接触面をより大きくしてステントがより効果的に膨脹することができるようにし、狭窄された内腔に定着されてより効果的に血管のような内腔を確保することができる。
【００４４】
一方、各ワイヤが交差する交差地点は複数のワイヤがそれぞれ互いに異なるワイヤと接触可能に所定距離離隔されて形成され、それによって周り部に形成されるメッシュも所定距離に応じて形成されることができる。
【００４５】
前記のように構成されたステントは、複数のワイヤが交差して接触されて収縮及び膨脹する過程でワイヤは他のワイヤと面接触をしながら収縮及び膨脹するので、挿入される人体部位の内壁でより堅固に定着され、より効果的に内腔を確保することができるという長所がある。
【００４６】
また、本発明の好ましい実施例によるステントはメッシュ構造を有する中空円筒状本体１０を形成する複数のワイヤが互いに交差しながら交差地点が形成され、それぞれの交差地点には挿入される人体部位の内腔と接触して、曲面形態に形成される曲面領域及び他のワイヤと面接触可能に平面形態に形成され、曲面領域の周り部より小さな周り部を有する接触領域が形成されることができる。
【００４７】
このような場合、接触領域を通じて面接触をして膨脹可能であり、曲面領域によって膨脹が制限されて過多にステントの内径が拡張されたりステントが膨脹することを防止し、内腔と接触される曲面領域がラウンド状の周り部を有するによってステント手術によって血管のような内腔が直接損傷されることを最小化することができる。
【００４８】
一方、本発明の好ましい実施例によるステントはワイヤが互いに交差して面接触する地点のワイヤ表面にニチノール合金を素材としてコーティングすることができ、それにより表面エネルギー密度と摩擦系数を良好に変更させることができ、ワイヤが変形されても所定の操作をすれば元の形状に復元されることができる。
【００４９】
以下、前記のように構成された複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントの皮膜構造及び機能について説明する。
【００５０】
図３は本発明の好ましい実施例による複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントを概略的に示した側面図である。
【００５１】
図３に示したように、前記複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントは前記本体１０を構成するワイヤ１１の内面に高密度ポリエチレン材質で製作されたタイベック（Ｔｙｖｅｋ）のような内部皮膜層１３ａがコーティングされて皮膜処理され、前記本体の外面に前記内部皮膜層のポリエチレンより相対的に密度の低い低密度ポリエチレンをコーティングしながら前記タイベックのような内部皮膜層１３ａと結合される。
【００５２】
この時、前記タイベック（Ｔｙｖｅｋ）はアメリカデュポン（Ｄｕｐｏｎｔ）社で開発した合成高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）纎維で、軽量で、難燃性であり、化学物質に耐性の強い特性を有する素材である。
【００５３】
このようなタイベックは木造建築物を施工する際に、湿気を防止するために外壁内装材として用いられたりし、断熱システムの湿気を通過させる機能があって建築物の内部の結露現象を防止する。また、外部の冷たい空気の浸透を阻んで内部の暖かい空気が外へ放出されることを防止するので、保温材または断熱材としても機能する。
【００５４】
また、放射能と有害物質などに露出されて作業する特殊環境用作業服を作る材料としても用いられ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）は人体に無害であり、リサイクル可能であるので環境にやさしい。
【００５５】
一方、前記本体１０を構成するワイヤ１１の内面には前記特性を有するタイベックを利用した内部皮膜層１３ａが形成され、前記内部皮膜層は各種汚染物質の遮断性を有する一方、伸縮性及び柔軟性を有することによって人体内腔の屈曲を均一に支えて血液の循環を円滑にする役割を果たす。
【００５６】
また、前記本体１０を構成するワイヤの外面には前記内部皮膜層を形成する高密度ポリエチレンより相対的に低い密度を有する低密度ポリエチレンを利用した外部皮膜層１３ｂが形成され、前記外部皮膜層はポリエチレン溶液などに本体を含浸させる方式で形成するか、ポルエチレン溶液を噴射するスプレー方式で本体の外面に所定厚さの外部皮膜層を形成することができる。
【００５７】
即ち、前記メッシュ構造を有する中空円筒状本体１０の内面を形成するワイヤの内面にはタイベックのような高密度ポリエチレンを素材とする内部皮膜層がコーティング処理され、前記中空円筒状本体の内面を形成するワイヤの外面には前記内部皮膜層のポリエチレンより相対的に低い密度を有するポリエチレンを素材とする外部皮膜層１３ｂがそれぞれ形成される。
【００５８】
この時、前記内部皮膜層１３ａと外部皮膜層１３ｂは中空円筒状本体１０の内面と外面にそれぞれ時差を置いて順次に形成されるか、中空円筒状本体１０の内面と外面に同時に形成されることができる。
【００５９】
ここで、前記外部皮膜層１３ｂに適用されるポリエチレンは工業的に高圧ラジカル重合による短鎖分岐の多い低結晶性の低密度ポリエチレンであり、前記内部皮膜層１３ａに適用されるポリエチレンは配位アニオン重合による分岐のない高結晶性高密度ポリエチレンであってもよい。その他に、少量の共重合成分を加えた真っすぐな鎖の低密度ポリエチレンもあり、フィルム、成型フォームなどに広く用いられている。
【００６０】
そして、内腔と対向するワイヤの外面に形成される外部皮膜層１３ｂは通常一層の皮膜層を形成させるか、必要時に、１次皮膜層を形成させた後１次皮膜層上に２次皮膜層を積層して形成させる方法で多層構造の皮膜層を形成することもできる。
【００６１】
前記外部皮膜層１３ｂは本体の外面に形成されて、胆道及び血管の病変部位を通過する物質が病変部位に直接接触することを防止することができる。
【００６２】
上述したように、本発明の好ましい実施例による複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントは、複数のワイヤが互いに交差してて面接触されるか離隔されるように構成される中空円筒状本体を含み、前記本体の内面にタイベックのような高密度ポリエチレンを素材とする内部皮膜層を形成し、前記本体の外面には低密度ポリエチレンを素材とする少なくとも一つの外部皮膜層を形成することによって、互いに交差する複数のワイヤの間の相互間の摩擦にも安定的に形状を保持することはもちろん、ステントの伸縮性及び柔軟性を大きく向上させることができる。
【００６３】
また、タイベックのような高密度ポリエチレンを適用した内部皮膜層と、低密度ポリエチレンを適用した外部皮膜層を形成することによってステントの伸縮性及び柔軟性を大きく向上させることによって、手術時に人体内腔にステントを挿入する手術作業を円滑に行う一方、手術後にもステントの形状が変化することなく安定的に保持させることができる。
【００６４】
一方、前述の構成を有するステントを製造する工程は、まず複数のワイヤを互いに交差して空間部１２を形成しながらメッシュ構造を有する中空の円筒状本体１０を用意する。
【００６５】
そして、複数のワイヤ１１を互いに交差して形成される円筒状本体の内面にはポリエチレンでコーティング処理することによって内部皮膜層１３ａを形成し、前記内部皮膜層１３ａを１次的に形成した後、複数のワイヤが互いに交差して形成される円筒状本体の外面に前記内部皮膜層のポリエチレンより相対的に低い密度を有するポリエチレンでコーティング処理することによって前記内部皮膜層１３ａと結合される外部皮膜層１３ｂを２次的に形成することで複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントを製造して完成することができる。
【００６６】
また、前記と反対に複数のワイヤ１１を互いに交差して形成される円筒状本体の外面にはポリエチレンでコーティング処理することで外部皮膜層１３ｂを形成し、前記外部皮膜層１３ｂを１次的に形成した後、前記円筒状本体の内面に前記外部皮膜層のポリエチレンより相対的に高い密度を有するポリエチレンでコーティング処理することで前記外部皮膜層１３ｂと結合される内部皮膜層１３ａを２次的に形成することで複合樹脂が皮膜処理された人体内腔拡張用ステントを製造して完成することができる。
【００６７】
この時、前記内部皮膜層と外部皮膜層は円筒状本体の内面と外面にそれぞれ時差を置いて順次にコーティング処理されてそれぞれ形成されることで説明したが、これに限定されず、前記円筒状本体の内部と外部で同時にポリエチレン溶液を噴射するスプレー方式によって同時に形成されることができる。
【００６８】
本発明は添付図面を参照して好ましい実施例を中心に記述されたが、本発明が属する技術分野において通常の知識を有する者であれば、このような記載から本発明の範疇を逸脱することなく多様で且つ自明な変形が可能であることは明らかである。従って、本発明の範疇はこのようなたくさんの変形例を含むように記述された請求範囲によって解釈するべきである。
【図１】
2019526427.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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