(57)【要約】  拡張可能な脊椎固定アセンブリ、そのシステム、及びその方法。拡張可能な脊椎固定システムは、上部バレル半体及び下部バレル半体を含む拡張可能なバレルアセンブリと、固定バレルアセンブリと、を含み得る。固定バレルアセンブリは、上部バレル半体と下部バレル半体との間に、固定バレルアセンブリが上部バレル半体と下部バレル半体との間にクランプされるように挿入可能である。拡張可能なバレルアセンブリ及び固定バレルアセンブリの各々が、棘突起を固定システムに固定するように適合された固定プレートを含む。
2019509152.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能なバレルアセンブリであって、
上部バレル近位端部、及び
前記近位端部から遠位の上部バレル遠位端部を有する、上部バレル半体、ならびに
下部バレル近位端部、及び
前記下部バレル近位端部から遠位の下部バレル遠位端部を有する、下部バレル半体を有する、拡張可能なバレルアセンブリと、
前後方向及び横方向のうちの一方で前記上部バレル半体と前記下部バレル半体との間に嵌合するようにサイズ決めされた本体を有する、固定バレルアセンブリと、を備える、拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項２】
前記上部バレル半体を前記下部バレル半体に接続するラチェットアセンブリをさらに備え、前記ラチェットアセンブリが、前記下部バレル半体に対して前記上部バレル半体の相対的な垂直移動を提供するようになっている、請求項１に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項３】
前記ラチェットアセンブリが、前記上部バレル半体の前記近位端から下方に延在するタブを備え、前記ラチェットアセンブリが、前記下部バレル半体の前記近位端から横方向に延在する受容部をさらに備え、前記受容部が、前記タブが前記受容部内で移動可能であるように、前記タブを受容するように適合されている、請求項２に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項４】
前記上部バレル半体が、前記上部バレル近位端部と前記上部バレル遠位端部との間に延在する第１の略平面のアームと、前記第１の略平面のアームから前方に下方に延在する第１の弓形部分と、を備える、請求項３に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項５】
前記上部バレル半体遠位端部が、前記第１の平面アーム内に第１の略Ｕ字形の開口部を有する、請求項４に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項６】
前記下部バレル半体が、前記下部バレル近位端部と前記下部バレル遠位端部との間に延在する第２の略平面のアームと、前記第２の略平面のアームから前方に上方に延在する第２の弓形部分と、を備え、前記上部バレル半体が前記下部バレル半体に向かって垂直に動かされると、前記第１の弓形部分が前記第２の弓形部分に係合するようになっている、請求項４に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項７】
前記下部バレル半体遠位端部が、前記第２の平面アーム内に第２の略Ｕ字形の開口部を有する、請求項６に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項８】
前記固定バレルアセンブリの本体が、前記第１の弓形部分及び前記第２の弓形部分に係合するように適合された弓形前方側を有する、請求項７に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項９】
前記固定バレルアセンブリが、そこから上方に延在する上部プレートと、そこから下方に延在する下部プレートとをさらに備える、請求項８に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項１０】
前記上部プレートが、前記上部プレートを前記本体に接続する第１の切り欠き部分を備え、前記下部プレートが、前記下部プレートを前記本体に接続する第２の切り欠き部分を備える、請求項９に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項１１】
前記拡張可能なバレルアセンブリが、前記固定バレルアセンブリに向かって前進されたとき、前記第１の切り欠き部分が、前記第１の略Ｕ字形の開口部内に延在し、前記第２の切り欠き部分が、前記第２の略Ｕ字形の開口部内に延在する、請求項１０に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項１２】
インサートであって、
拡張可能なバレルアセンブリであって、
上部バレル半体であって、
上部バレル近位端部、及び
前記近位端部から遠位の上部バレル遠位端部を有する、上部バレル半体、ならびに
前記上部バレル半体に調節可能に接続された下部バレル半体であって、
下部バレル近位端部、及び
前記下部バレル近位端部から遠位の下部バレル遠位端部を有する、下部バレル半体を有する、拡張可能なバレルアセンブリ、ならびに
前後方向及び横方向のうちの一方で前記上部バレル半体と前記下部バレル半体との間に嵌合するようにサイズ決めされた本体を有する、固定バレルアセンブリを備える、インサートと、
前記上部バレル半体に解放可能に係合するように適合された第１の指部、及び前記下部バレル半体に解放可能に係合するように適合された第２の指部を有する挿入ツールと、を備え、前記挿入ツールの動作が上部バレル半体を下部バレル半体に対して垂直に調節するようになっている、拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項１３】
前記上部バレル半体が、そこから上方に延在する上部プレートを備え、前記下部バレル半体が、そこから外方に延在する下部プレートを備える、請求項１２に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項１４】
前記上部プレートが、前記上部プレートを前記上部バレル半体の前記近位端部に接続する第１の切り欠き部分を備え、前記下部プレートが、前記下部プレートを前記下部バレル半体の前記近位端部に接続する第２の切り欠き部分を備える、請求項１３に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項１５】
前記第１の指部が、前記第１の切り欠き内に解放可能に挿入可能であり、前記第２の指部が、前記第２の切り欠き内に解放可能に挿入可能である、請求項１４に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項１６】
前記上部バレル半体が、前記下部バレル半体に向かって延在するタブを備え、前記下部バレル半体が、前記タブを受容するように適合された受容部を備える、請求項１２に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項１７】
前記タブ及び前記受容部が、ラチェットアセンブリを構成する、請求項１６に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項１８】
前記挿入ツールが、ラチェットアセンブリに抗して前記上部バレル半体を前記前記下部バレル半体に対して動かすように構成されている、請求項１７に記載の拡張可能な脊椎固定システム。
【請求項１９】
拡張可能な脊椎固定システムを埋め込む方法であって、
（ａ）拡張可能なバレルアセンブリ及びその内部に挿入される固定バレルアセンブリを有する拡張可能な脊椎固定システムを提供するステップと、
（ｂ）前記固定バレルアセンブリが前後方向及び横方向のうちの一方で前記拡張可能なバレルアセンブリ内に挿入可能であるように、前記拡張可能なバレルアセンブリを隣接する棘突起に取り付けるステップと、
（ｃ）前記前後方向及び前記横方向のうちの一方を選択するステップと、
（ｄ）前記固定バレルアセンブリを前記選択された方向から前記拡張可能なバレルアセンブリ内に挿入するステップと、を含む、方法。
【請求項２０】
ステップ（ｄ）の後に、グラフト材料を前記固定バレルアセンブリ内に挿入することを含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
[技術分野]
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年２月２日に出願された米国特許出願第１５／０１２，９９２号の一部継続出願であり、その内容は、全ての目的のために参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、棘突起固定システムに関する。
【０００３】
[背景技術]
様々な医療装置及び医療装置システムを患者の体内に埋め込んで、患者の体の一部分または複数の部分に対する支持を提供することができる。例えば、いくつかの医療装置は埋め込まれて、患者の背骨または脊椎の部分に連結することができ、患者の脊椎の骨構造に対する支持を提供するように構成され得る。
【０００４】
典型的には、脊椎の脆弱性は、１つ以上の椎骨を一緒に融合させる装置を使用して矯正される。２つの隣接する椎骨に構造的安定性を提供する埋め込み可能な装置を有し、かつ椎間板変性症、脊椎すべり症、外傷（すなわち、骨折または脱臼）、腫瘍及び／または他の原因による脊椎の脆弱性を治療する補助的な融合を達成することが望ましい場合がある。
【０００５】
[発明の概要]
この概要は、以下の「発明を実施するための形態」でさらに記載する選択的な概念を簡略化した形で紹介するために提供される。この概要は、特許請求される主題の重要な特徴または本質的な特徴を特定することを意図するものではなく、特許請求される主題の範囲を限定するために使用されることも意図していない。
【０００６】
一実施形態によれば、拡張可能な脊椎固定システムは、上部バレル半体及び下部バレル半体を有する拡張可能なバレルアセンブリを含み得る。上部バレル半体は、上部バレル遠位端部と、遠位端部から遠位の上部バレル近位端部と、を含む。上部バレル近位端部は、内部に形成されたスロットと、上部バレル遠位端部と上部バレル近位端部との間に延在する凹状内面と、を含む。下部バレル半体は、下部バレル遠位端部と、下部バレル遠位端部から遠位の下部バレル近位端部と、を含む。下部バレル近位端部は、スロット内に摺動可能に挿入されるようにサイズ決めされたタブと、下部バレル遠位端部と下部バレル近位端部との間に延在する凹状内面と、を含む。固定アセンブリは、タブを上部バレル近位端部に対して付勢するように適合されたプレートと、プレートをタブに対して解放可能に付勢するように適合された固定部材と、を含む。固定バレルアセンブリは、上部バレル半体の凹状内面と下部バレル半体の凹状内面との間に嵌合するようにサイズ決めされた略管状の本体を有する。
【０００７】
一実施形態では、拡張可能な脊椎固定システムは、上部長手方向軸に沿って延在する上部バレル半体、及び上部長手方向軸に対して略平行な下部長手方向軸に沿って延在する下部バレル半体を有する拡張可能なバレルアセンブリを含む。下部長手方向軸は、上部長手方向軸に対して移動可能である。固定バレルアセンブリは、上部バレル半体と下部バレル半体との間に挿入されるように適合されている。
【０００８】
代替的な実施形態では、拡張可能な脊椎固定システムは、固定バレルアセンブリと、上部バレル半体に摺動可能に連結される上部バレル半体及び下部バレル半体を有する拡張可能なバレルアセンブリと、を含み、固定バレルアセンブリは、上部バレル半体と下部バレル半体との間に挿入可能であり、かつ上部バレル半体と下部バレル半体との間に固定バレルアセンブリを固定するために下部バレル半体が上部バレル半体に向かって摺動可能であるようになっている。
【０００９】
さらに別の代替的な実施形態では、拡張可能な固定システムは、第１の長手方向部材と、第１の長手方向部材に対して略平行に延在し、かつ第１の長手方向部材に対して調節可能である第２の長手方向部材と、を備える。第１の横方向部材は、第１の長手方向部材に沿って摺動可能に配設された第１の端部と、第２の長手方向部材に沿って固定して配設された第２の端部と、を有する。第２の横方向部材は、第１の長手方向部材に沿って摺動可能に配設された第１の端部と、第２の長手方向部材上に固定して配設された第２の端部と、を有し、第２の横方向部材は、第１の横方向部材に対して略平行に延在するようになっている。
【００１０】
さらに別の代替的な実施形態では、拡張可能な脊椎固定システムは、上部バレル半体を有する拡張可能なバレルアセンブリを備える。上部バレル半体は、上部バレル近位端部と、近位端部から遠位の上部バレル遠位端部と、を含む。下部バレル半体は、下部バレル近位端部と、下部バレル近位端部から遠位の下部バレル遠位端部と、を含む。固定バレルアセンブリは、前後方向及び横方向うちの一方で上部バレル半体と下部バレル半体との間に嵌合するようにサイズ決めされた本体を有する。
【００１１】
さらに別の代替的な実施形態では、拡張可能な脊椎固定システムは、上に記載した拡張可能なバレルアセンブリ及び固定されたバレルアセンブリ、ならびに上部バレル半体及び下部バレル半体に解放可能に係合するように適合された第２の指部に解放可能に係合するように適合された挿入ツールを備え、挿入ツールの動作により、下部バレル半体に対して上部バレル半体を垂直に調節するようになっている。
【００１２】
さらに別の代替的な実施形態では、本発明の固定システムを挿入する方法を提供する。
【００１３】
[図面の簡単な説明]
他の態様、特徴、及び利点は、下記の詳細な説明、添付の特許請求の範囲、及び同様の符号が類似または同一の要素を特定する添付の図面から、より完全に明らかになるであろう。
【００１４】
図１は、拡張可能な脊椎固定システムの第１の例示的な実施形態の斜視図である。
【００１５】
図２は、拡張前の状態での、図１に示すシステムの拡張可能なバレルアセンブリの正面立面図である。
【００１６】
図３は、拡張された状態での、図２に示す拡張可能なバレルアセンブリの正面立面図である。
【００１７】
図３Ａは、拡張された状態での、図２に示す拡張可能なバレルアセンブリの背面立面図である。
【００１８】
図４は、２つの隣接する棘突起の間に挿入されている、図２に示す拡張可能なバレルアセンブリの側面立面図である。
【００１９】
図５は、２つの隣接する棘突起の間に挿入されている、図１に示す脊椎固定システムの側面立面図である。
【００２０】
図６は、図３に示す拡張可能なバレルアセンブリの調節可能なロック機構の拡大側面立面図である。
【００２１】
図７は、図１に示す脊椎固定システムと共に使用するための固定バレルアセンブリの代替的な実施形態の背面立面図である。
【００２２】
図８は、図７に示す固定バレルアセンブリの側面立面図である。
【００２３】
図９は、伸延器による図２に示す拡張可能なバレルアセンブリの拡張を示す側面立面図である。
【００２４】
図１０は、図１に示す拡張可能なバレルアセンブリの間に挿入されている、図１に示す固定バレルアセンブリの挿入を示す側面立面図である。
【００２５】
図１１は、隣接する棘突起の間に挿入されている、図１に示す脊椎固定システムを示す側面立面図である。
【００２６】
図１２は、垂直に拡張された状態での、拡張可能な固定システムの第２の例示的な実施形態の下部斜視図である。
【００２７】
図１３は、垂直に収縮された状態での、図１２に示す拡張可能な固定システムの上部斜視図である。
【００２８】
図１４は、図１３の１４−１４線に沿って切り取られた拡大可能な固定システムの断面図である。
【００２９】
図１５は、図１２に示す拡張可能な固定システムと共に使用するための伸延器の例示的な実施形態の斜視図である。
【００３０】
図１６は、図１２に示す拡張可能な固定システムに係合している、図１５に示す伸延器の背面斜視図である。
【００３１】
図１６Ａは、非固定状態での、図１４に示す拡張可能な固定システムの固定部材の拡大断面図である。
【００３２】
図１６Ｂは、軽く固定された状態での、図１４に示す拡張可能な固定システムの固定部材の拡大断面図である。
【００３３】
図１６Ｃは、垂直に拡張された状態での、図１２に示す拡張可能な固定システムの斜視図である。
【００３４】
図１６Ｄは、緊密に固定された状態での、図１４に示す拡張可能な固定システムの固定部材の拡大断面図である。
【００３５】
図１７は、分離された状態での、図１２に示す拡張可能な固定システムの正面斜視図である。
【００３６】
図１８は、図１２に示す固定システムの別の代替的な実施形態の正面斜視図である。
【００３７】
図１９は、拡張可能な固定システムの代替的な実施形態の正面斜視図である。
【００３８】
図２０は、図１９に示す固定システムの拡張可能なバレルアセンブリの背面斜視図である。
【００３９】
図２１は、拡張可能なバレルアセンブリが圧縮状態にある、図２０に示す拡張可能なバレルアセンブリの横方向側面立面図である。
【００４０】
図２２は、拡張可能なバレルアセンブリが拡張状態にある、図２０に示す拡張可能なバレルアセンブリの横方向側面立面図である。
【００４１】
図２３は、拡張可能なバレルアセンブリが固定バレルアセンブリから分離された状態にある、図１９に示す拡張可能な固定システムの正面斜視図である。
【００４２】
図２４は、図１９に示すシステムの拡張可能なバレルアセンブリを挿入するのに使用される伸延器ツールの斜視図である。
【００４３】
図２５は、図１９に示す拡張可能な固定システムの拡張可能なバレルアセンブリに取り付けられた図２４に示す伸延器ツールの斜視図である。
【００４４】
図２６は、固定バレルアセンブリが拡張バレルアセンブリ内に挿入されている、図２５に示す伸延器ツールの斜視図である。
【００４５】
図２７は、組み立てられた状態での、拡張可能な固定システム用のインサートを有する拡張可能なアセンブリの代替的な実施形態の斜視図である。
【００４６】
図２８は、分解された状態での、拡張可能な固定システムの斜視図である。
【００４７】
図２９は、係合された状態での、図２７に示す拡張可能なアセンブリの側面立面図である。
【００４８】
図３０は、分解された状態での、図２７に示す拡張可能なアセンブリの側面立面図である。
【００４９】
図３１は、図２７に示すインサートの斜視図である。
【００５０】
図３２は、上部及び下部固定プレートが開いた位置にある、組み立てられた状態での、図２７に示す拡張可能な固定システムの斜視図である。
【００５１】
図３３は、上部固定プレートが圧縮状態にある、図３２に示す拡張可能な固定システムの斜視図である。
【００５２】
図３４は、上部固定プレート及び下部固定プレートの両方が圧縮状態にある、図３２に示す拡張可能な固定システムの斜視図である。
【００５３】
図３５は、図２７に示す拡張可能な固定システムの上部固定プレートの拡大斜視図である。
【００５４】
図３６は、分離された状態での、図２７に示す拡張可能なアセンブリの斜視図である。
【００５５】
図３７は、図３２に示す拡張可能な固定システムの断面図である。
【００５６】
図３８は、図３２に示す拡張可能な固定システムの棘突起係合端部の断面図である。
【００５７】
[発明を実施するための形態]
図面において、同様の符号は、全体を通して同様の要素を示す。本明細書では、便宜のために特定の用語を使用しており、特定の用語は、限定として解釈すべきではない。用語には、具体的に言及された単語、それらの派生語、及び同様の意味合いの単語が含まれる。以下に例示される実施形態は、包括的であること、または本発明を開示された厳密な形態に限定することを意図したものではない。これらの実施形態は、本発明の原理及びその適用及び実用的使用を最もよく説明し、当業者が本発明を最も有効に利用できるように選択及び記載されている。
【００５８】
本明細書での「一実施形態」もしくは「実施形態」への言及は、実施形態に関連して記載した特定の特徴、構造、もしくは特性を少なくとも１つの実施形態に含めることができることを意味する。本明細書の様々な箇所における「一実施形態では」という句の出現は、必ずしも全てが同じ実施形態を指しているわけではなく、別個のまたは代替的な実施形態は、他の実施形態と必ずしも相互に排他的でもない。
【００５９】
本明細書で使用される場合、「例示的」という単語は、本明細書では、例、事例、または例示としての役割を果たすことを意味するために使用される。本明細書で「例示的」と記載されている任意の態様もしくは設計は、必ずしも他の態様もしくは設計に対して好ましいまたは有益であるものと解釈されるべきではない。むしろ、例示的の単語の使用は、具体的な方法で概念を提示することを意図している。
【００６０】
さらに、「または」という用語は、排他的な「または」ではなく包括的な「または」を意味することを意図している。すなわち、他に明記されていない限り、または文脈から明らかでない限り、「ＸはＡまたはＢを用いる」は、自然な包含的置換のうちのいずれかを意味することを意図している。すなわち、ＸがＡを用いる場合、ＸはＢを用いる、またはＸがＡ及びＢの両方を用いる場合、前述の事例のうちのいずれにおいても、「ＸはＡまたはＢを用いる」という条件が満たされる。さらに、本出願及び添付の特許請求の範囲内で使用される冠詞「ａ」及び「ａｎ」は、概して、他に明記されていない限り、または単数形を対象とするものと文脈から明らかでない限り、「１つ以上」を意味すると解釈されるべきである。
【００６１】
明示的に別段の定めがない限り、各数値及び範囲は、「約」もしくは「およそ」という単語が値もしくは範囲の値の前にあるかのようにおおよそのものとして解釈されるべきである。
【００６２】
特許請求の範囲における図面番号及び／または図の参照ラベルの使用は、特許請求の範囲の解釈を容易にするために、特許請求される主題の１つ以上の可能な実施形態を特定すること意図している。そのような使用は、それらの請求項の範囲を、必ずしも対応する図面に示される実施形態に限定するものとして解釈されるべきではない。
【００６３】
本明細書に記載される例示的な方法のステップは、記載された順序で必ずしも実行される必要はなく、そのような方法のステップの順序は、単なる例示であると理解されるべきであることが理解されるべきである。同様に、追加のステップがそのような方法に含まれてもよく、様々な実施形態と一致する方法で、特定のステップが省略されるか、または組み合わされ得る。
【００６４】
下記の方法の請求項の要素は、もしあれば、対応するラベル付けを有する特定の順序で列挙されるが、請求項の列挙が別様に、そうした要素のうちのいくつかまたは全てを実施するための特定の順序を暗に意味しない限り、これらの要素は、必ずしもその特定の順序で実装されるように限定することを意図していない。
【００６５】
本明細書に記載する装置及び方法は、概して、患者の体内の解剖学的構造を支持、安定化及び／または置換するのに使用することができる医療装置を対象とする。いくつかの実装では、本明細書に記載する装置及び方法は、患者の脊椎もしくは背中の２つの椎骨の間に支持を提供することを含む、患者の脊椎もしくは背中に対する支持を提供するように構成されている。他の実装では、患者の体の他の部分は、本明細書に記載する装置によって支持することができる。本明細書に記載する医療装置は、患者の脊椎における正常な生理学的動作を維持するのを助けるために患者の体内に埋め込まれ得る。
【００６６】
患者という用語は、医療装置または本明細書に開示する方法から恩恵を受ける人に対して、以後使用され得る。例えば、患者は、外科的処置において本明細書に開示する医療装置を体内に受容する人であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、患者は、ヒト女性、ヒト男性、または任意の他の哺乳動物であり得る。
【００６７】
この文献は、非頚椎に使用するための後方非椎弓根補助的固定装置として使用することができる埋め込み可能な医療装置の実装を記載している。本医療装置は、棘突起間融合装置として使用することができる。本医療装置は、棘上靱帯の除去を伴って、または伴わずに埋め込まれ得る。以下に考察するように、１つ以上の実装では、棘上靭帯は保存され得る。本医療装置は、棘突起間空間の上下の棘突起にしっかりと取り付けることができる。本医療装置は、他の装置が埋め込まれていない状態で、腰部動作セグメントを後方に固定し得る。本医療装置は、腰椎に見られる圧縮性、ねじり性及びせん断荷重に耐えることができる。本医療装置を使用して、補助的な融合を達成し、例えば、椎間板変性症、脊椎すべり症、外傷（すなわち、骨折または脱臼）、腫瘍及び／または他の症状等の脊椎の症状を治療することができる。
【００６８】
この文書は、医療装置が、固定中央バレルと、別個の上部及び下部バレル半体を有する拡張可能な外部バレルとを含み得、各バレル及びバレル半体が骨接触エンドプレートを有する、埋め込み可能な医療装置の実装を記載する。プレートは、棘突起に噛み合って、装置を適所にクランプする突出部（例えば、スパイク）を含む。バレルは、患者の解剖学的構造に適合するように互いに対して角度を付けてもよい。プレートは、セットスクリューでロックすることができ、腰部の解剖学的構造に合致するように前傾姿勢を有し得る。拡張可能な外部バレルは、プレート上でスパイクに負荷をかけず、棘突起を破壊する可能性を低減する、棘突起間伸延を提供し得る。外側バレルは、抵抗のない棘突起間空間内に嵌合するようにサイズ決めされてから拡張され得る。中央バレルは、グラフト窓を前方及び後方に含み、グラフト窓を使用して拡張後にグラフト材料で充填され得る。エンドプレートは、最適な骨接触及び嵌合のための解剖学的に成形された溝を含み得る。任意選択的に、エンドプレートを省略してもよい。
【００６９】
例示的な実施形態では、本装置は、チタンから構成され得る。任意選択的に、拡張可能な外側バレル及び固定中央バレルは、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）または他の好適な生体適合性材料等の他の材料から構成することができる。
【００７０】
本開示は、補助的な脊椎固定を達成し、とりわけ、下記の症状：椎間板変性症、脊椎すべり症、外傷（すなわち、骨折または脱臼）、及び／または腫瘍を治療するのに使用され得る拡張可能な脊椎固定アセンブリの実施形態を提供する。
【００７１】
図１〜１１を参照すると、第１の例示的な実施形態による、例えば、非頸椎内の椎骨等の２つの隣接する棘突起５０、５２を固定するための拡張可能な脊椎固定システム１００（「固定システム１００」）を示す。本明細書全体を通して使用されるように、棘突起５０は上部椎骨であり、棘突起５２は下部椎骨であるが、棘突起５０、５２は代わりに他の生物学的要素であり得ることは、当業者であれば理解するだろう。
【００７２】
固定システム１００は、図２及び３に示すように、下部バレル半体１１４に解放可能に固定可能である上部バレル半体１１２を有する拡張可能なバレルアセンブリ１１０を含み、上部バレル半体１１２及び下部バレル半体１１４は、互いに対して垂直に並進するようになり得る。
【００７３】
拡張可能なバレルアセンブリ１１０は、図４に示すように、２つの隣接する棘突起５０、５２の間に挿入されるように適合されている。固定システム１００はまた、固定バレルアセンブリ１６０を含み、固定バレルアセンブリ１６０は、上部バレル半体１１２と下部バレル半体１１４との間に挿入されるように適合されるようになっている。
【００７４】
図１に戻って、ならびに図５を参照すると、バレル半体１１２は、上部長手方向軸Ｌ１に沿って延在し、上部バレル遠位端部１１６と、遠位端部１１６から遠位の上部バレル近位端部１１８と、を有する。上部バレル半体１１２は、上部バレル遠位端１１６と上部バレル近位端１１８との間に延在する略凹状の内面１２０を含む。スロット１２２は、凹状内面１２０の長手方向長さに沿って形成されている。
【００７５】
上部バレル近位端部１１８は、上部バレル半体１１２から略直交する第１の方向に延在する上部プレート１２４を備える。上部プレート１２４は、棘突起５０を固定システム１００に固定するのに使用される。上部プレート１２４は、複数の突出部１２６（例えば、スパイク）を含み得る。スパイクという用語は突出部１２６に対して使用され得るが、各突出部１２６に対してよりテーパー状の点もしくは丸い点または他の種類の終点を有し得る他の種類の突出部を使用してもよい。突出部１２６は、上部プレート１２４と一体的に形成され得るか、または突出部１２６は、上部プレート１２４に固定される別個の構成要素であり得る。突出部１２６は、上部プレート１２４上に固定されるか、または一体的に形成された基部部分を有するピラミッド形状であってもよい。突出部１２６の側面は、ピラミッド形状の点を形成するように基部から延在し得る。他の例示的な実装では、突出部１２６は、各突出部１２６が棘突起５０に係合することを可能にする点まで上昇する他の形状へと形成することができる。上で考察されるように、各突出部１２６の端部は、例えば、丸い先端、正方形の先端、または他の形状の先端等の点以外の先端を含み得る。
【００７６】
突出部１２６は固定されているものとして図１に示されているが、当業者であれば、突出部１２６はまた、固定システム１００が挿入される患者の特定の解剖学的構造によって必要とされ得るような様々な程度の角度の付いた関節動作を提供する関節動作用突出部であってもよいことを認識するだろう。
【００７７】
例示的な実施形態では、上部プレート１２４及び突出部１２６は、チタンから作製され得る。他の実装では、上部プレート１２４及び突出部１２６は、他の生体適合性材料から作製され得る。上部プレート１２４は、内部に形成された凹部１２７を含み、この凹部１２７は、本明細書で後に考察するように、伸延器インサートを受け入れるようにサイズ決めされている。
【００７８】
図６を参照すると、垂直スロット１２８が上部バレル近位端部１１８内に形成され、プレート１２４内へと上方に延在している。ねじ孔１３０が上部プレート１２４内に形成され、垂直スロット１２８との連通を提供する。
【００７９】
図１及び５に戻って参照すると、下部バレル半体１１４は、上部長手方向軸Ｌ１に対して略平行な下部長手方向軸Ｌ２に沿って延在し、下部長手方向軸Ｌ２は、上部長手方向軸Ｌ１に対して移動可能である。下部バレル半体１１４はまた、下部バレル遠位端部１３２と、下部バレル遠位端部１３２から遠位の下部バレル近位端部１３４と、を含む。下部バレル半体１１４は、下部バレル遠位端部１３２と下部バレル近位端部１３４との間に延在する略凹状の内面１３６を含む。
【００８０】
下部バレル近位端部１３４は、スロット１２８内に摺動可能に挿入されるようにサイズ決めされたタブ１４０を含み、下部バレル半体１１４が上部バレル半体１１２に摺動可能に連結されて、下部バレル半体１１４が、上部バレル半体１１２と下部バレル半体１１４との間に固定バレルアセンブリ１６０を固定するように上部バレル半体１１２に向かって摺動可能であるようになっている。タブ１４０は、その近位側に沿って延在する複数の横方向に延在する凹部１４１を含む。
【００８１】
下部バレル近位端部１３４はまた、上部プレート１２４の延長部の第１の方向とは反対の第２の方向に、下部バレル半体１１４から略直交して延在する下部プレート１４２を含む。上部プレート１２４から遠位に外方に延在する突出部１２６と同様に、下部プレート１４２は、そこから遠位に外方に延在する複数の突出部１４４を含む。下部プレート１４２はまた、本明細書で後に考察するように、伸延器インサートを受け入れるようにサイズ決めされている、内部に形成された凹部１４５を含む。
【００８２】
拡張可能なバレルアセンブリ１１０は、上部プレート１２４及び下部プレート１４２を含むが、当業者であれば、上部プレート１２４及び下部プレート１４２を省くことができ、棘突起５０、５２の間の自然な圧縮、ならびに固定バレル１６０が、それらの挿入後に拡張可能なバレルアセンブリ１１０を適所に保持することを可能にすることを認識するだろう。
【００８３】
次に図６を参照すると、バレルアセンブリ１１０は、タブ１４０を上部バレル近位端部１１８に解放可能に付勢して、上部バレル半体１１２を下部バレル半体１１４に固定し、かつ棘突起５０、５２の固定システム１００への固定を補助するように適合されたプレート１５２を有する固定アセンブリ１５０をさらに含む。プレート１５２は、凹部１４１のうちの１つに嵌合するようにサイズ決めされている、横方向に延在するリブ１５４を含む。
【００８４】
固定部材１５６は、プレート１５２をタブ１４０に対して解放可能に付勢するように適合されている。固定部材１５６は、ねじ穴１３０を通ってねじ式に挿入されて、プレート１５２をタブ１４０に対して解放可能に付勢することを可能にするスクリューであり得る。固定部材１５６がプレート１５２をタブ１４０に対して付勢すると、下部バレル半体１１４は、上部バレル半体１１２に対して固定される。
【００８５】
次に図１、５、７、及び８を参照すると、固定バレルアセンブリ１６０は、上部バレル半体１１２と下部バレル半体１１４との間に挿入されるように適合されている。固定バレルアセンブリ１６０は、上部バレル半体１１２の凸状内面１２０と下部バレル半体１１４の凹状内面１３６との間に嵌合するようにサイズ決めされた略管状の本体１６２を有する。本体１６２は、長手方向軸Ｌ３に沿って延在している。
【００８６】
固定システム１００は、隣接する棘突起５０、５２の間で必要とされる異なる伸延量に対応するように、異なる外径の本体１６２を有する複数の固定バレルアセンブリ１６０を含むことができる。
【００８７】
本体１６２は、そこから横方向に外方に延在する第１の舌部１６６、及び第１の舌部１６６とは正反対に、そこから横方向に外方に延在する第２の舌部１６８を有する遠位端部１６４を備える。舌部１６６、１６８は、本明細書で後により詳細に記載するように、上部バレル半体１１２と下部バレル半体１１４との間のスペーサとして、かつ支点として機能する。
【００８８】
本体１６２はまた、その少なくとも一部分に沿って長手方向に延在するキー１７０を含む。図３Ａを参照すると、上部バレル半体１１２の凹状内面１２０のスロット１２２は、固定バレルアセンブリ１６０が拡張可能なバレルアセンブリ１１０内に挿入されたときにキー１７０を受容するように適合されている。
【００８９】
本体１６２は、長手方向軸Ｌ３に略直交する本体１６２から離れるように延在する第１の固定プレート１７４、及び第１の固定プレート１７４と略同一平面上にある本体１６２から離れるように延在する第２の固定プレート１７６を有する近位端部１７２をさらに含む。第１及び第２の固定プレート１７４、１７６の各々は、それぞれ、それらを通って延在するロック凹部１７８、１８０を含み、各ロック凹部１７８、１８０は、それぞれ、上部バレル遠位端部１１６及び下部バレル遠位端部１３２の挿入を可能にするようにサイズ決めされるようになっている。上で考察した突出部１２６、１４４と同様に、第１及び第２の固定プレート１７４、１７６の各々はまた、そこから遠位に外方に延在する関節動作用スパイクまたは突出部１８２を含む。突出部１８２は、固定バレルアセンブリ１６０を棘突起５０、５２に係合するのに使用される。
【００９０】
代替的な実施形態では、固定突出部１８２の代わりに、図６及び７に示すように、関節動作用スパイク２８２を使用してもよい。図８に示すように、関節動作用スパイク２８２は、それぞれ、棘突起５０、５２へのしっかりとした接続に対応するように、長手方向軸Ｌ４、Ｌ５の周りを枢動することができる。
【００９１】
近位端部１７２はまた、第１の近位翼部１８４と、そこから外方に延在する第２の近位翼部１８６と、を含み、第１の近位翼部１８４及び第２の近位翼部１８６の各々は、それぞれ内部に形成された凹部１８８、１９０を有するようになっている。凹部１８８、１９０は、本明細書で後に考察するように、挿入ツールを受容するように適合されている。
【００９２】
本体１６２は、遠位端部１６４と近位端部１７２との間に延在する複数の径方向に延在する窓１９２を含む。本体１６２及び窓１９２の内面は、患者への固定システム１００の挿入及び配置の前または後に、骨グラフト材料の充填のためのグラフト窓として使用され得る。
【００９３】
一実施形態によれば、例えば、非頸椎の２つの隣接する棘突起５０、５２の部位に固定システム１００を装着する方法を提供する。当業者であれば、固定システムの構成要素、すなわち拡張可能なバレルアセンブリ１１０及び固定されたバレルアセンブリ１６０を外科的アプローチに基づいて任意の順序で挿入することができることを認識するであろうが、例示的な装着プロセスは、最初に拡張可能なバレルアセンブリ１１０を挿入し、次に、固定バレルアセンブリ１６０をその後に挿入するものとして、以下に記載されるだろう。原理的には、固定システム１００はその場で拡張可能であり、突出部／スパイク１２６、１４４、１８２、２８２の組み合わせによって棘突起５０、５２の間の適所にロックされ得る。
【００９４】
図４、９、及び１０に示すように、伸延器２００は、隣接する棘突起５０、５２の間に拡張可能なバレルアセンブリ１１０を挿入するために、拡張可能なバレルアセンブリ１１０に解放可能に接続可能である。伸延器２００は、上部プレート１２４の凹部１２７内に挿入可能である遠位端部２１２を有する第１の脚２１０を含む。第１の脚２１０はまた、図９に示す近位端部２１４を含む。伸延器２００は、下部プレート１４２の凹部１４５内に挿入可能である遠位端部２２２を有する第２の脚２２０をさらに含む。第２の脚２２０はまた、図９に示す近位端部２２４を含む。
【００９５】
第１の脚２１０は、第２の脚２２０の近位端部２２４を第１の脚２１０の近位端部２１４に向かって動かす動作が、第１の脚２１０の遠位端部２１２を第２の脚２２０の遠位端部２２２から引き離すように、ピボットピン２３０で第２の脚２２０に枢動可能に接続される。バレルサイズゲージ２３２は、近位端部２１４に接続され、第２の脚２２０の近位端部２２４と交差するときに第２の脚２２０の遠位端部２２２から離れる第１の長さ２１０の遠位端部２１２の移動の間の伸延距離と、それに対応して、棘突起５０、５２の間の距離と、の指示を提供するサイズマーキング２３４等のしるしを含む。例示的な実施形態では、約６ｍｍよりも大きい拡張範囲を達成することができるが、当業者であれば、他の範囲も同様に達成することができることを認識するだろう。
【００９６】
このとき、拡張可能なバレルアセンブリ１１０は、図４に示すように、倒伏構成で棘突起５０、５２の間に横方向に挿入され、棘突起５０、５２に対して押し付けることができ、突出部１２６が棘突起５０内に埋設され、上部プレート１２４を棘突起５０に固定するように、かつ突出部１４４が棘突起５２内に埋設され、下部プレート１４２を棘突起５２に固定するようになっている。
【００９７】
さらに、固定アセンブリ１５０は、固定部材１５６をプレート１５２に対してねじ止めすることによって任意選択的に動作させることができ、リブ１５４が凹部１４１内に押し込まれ、それにより拡張可能なバレルアセンブリ１１０を、ひいては棘突起５０、５２を伸延された状態で安定させ、伸延器２００を拡張可能なバレルアセンブリ１１０から取り外すことを可能にするようになっている。あるいは、固定アセンブリ１５０は、必ずしも動作される必要はなく、伸延器２００は、拡張可能なバレルアセンブリ１１０に一時的に接続されたままであり、上部バレル半体１１２及び下部バレル半体１１４を伸延／拡張状態で開いた状態に保つことができる。
【００９８】
棘突起５０、５２は互いから離れるように伸延されるが、固定バレルアセンブリ１６０は、拡張可能バレルアセンブリ１１０の挿入に対して反対側から横方向に挿入することができる。使用される固定バレルアセンブリ１６０のサイズは、伸延器２００上のバレルサイズゲージ２３２によって測定されるような伸延量によって決定することができる。
【００９９】
任意選択的に、固定バレルアセンブリ１６０を挿入する前に、本体１６２にグラフト材料を充填し得る。挿入ツール（図示せず）が、それらのそれぞれの翼部１８４、１８６の凹部１８８、１９０内に挿入され、図１０に示すように、固定バレルアセンブリ１６０は、上部バレル半体１１２と下部バレル半体１１４との間に挿入される。固定バレルアセンブリ１６０を確実に配置するために、固定バレルアセンブリ１６０を、挿入中にキー１７０及び／または舌部１６６、１６８の周りで枢動させて、棘突起５０、５２の幾何学形状により良く対応させることができる。
【０１００】
いったん固定バレルアセンブリ１６０が上部バレル半体１１２と下部バレル半体１１４との間に配置されると、固定部材１５６を解放することができ、棘突起５０、５２の自然な圧縮が拡張可能なバレルアセンブリ１１０及び固定バレルアセンブリ１６０をクランプすることを可能にする。固定バレルアセンブリ１６０は、図１１に示すように、さらに挿入することができ、上部バレル半体１１２及び下部バレル半体１１４の遠位端部１１６、１３２が、それぞれ、固定バレルアセンブリ１６０内の凹部１７８、１８０に係合するように、かつ固定バレルアセンブリ１６０の突出部１８２が棘突起５０、５２に係合し、固定バレルアセンブリ１６０を棘突起５０、５２に固定するようになっている。
【０１０１】
次に、挿入ツールを固定バレルアセンブリ１６０から取り外すことができ、伸延器２００が拡張可能なバレルアセンブリ１１０からまだ取り外されていない場合、伸延器２００をこの時点で取り外すことができる。固定バレルアセンブリ１６０の本体１６２がまだグラフト材料で充填されていない場合、グラフト材料をこの時点で本体１６２内に挿入することができる。
【０１０２】
拡張可能な脊椎固定システム３００（「固定システム３００」）の代替的な実施形態を、図１２〜１９に示す。固定システム３００は、隣接する棘突起を把持するためのスパイクプレートを内蔵して、頭蓋尾側方向及び左右方向の両方に拡張可能である拡張可能なフレームを含む。固定システム３００は、チタンまたは他の生体適合性材料から構成され得る。
【０１０３】
図１２〜１５を特に参照すると、固定システム３００は、第１の長手方向部材３１０と、第１の長手方向部材３１０に対して略平行に延在する第２の長手方向部材３３０と、を含む。第２の長手方向部材３３０は、第１の長手方向部材３１０に対して調節可能であり、第１の長手方向部材３１０と第２の長手方向部材３３０との間の間隔が棘突起５０、５２の幅に基づいて調節されるようになり得る。
【０１０４】
第１の横方向部材３５０は、第１の長手方向部材３１０に沿って摺動可能に配設された第１のカラー３５２と、第２の長手方向部材３３０に沿って固定して配設された第２のカラー３５４と、を有する。横方向に延在するロッド３５５は、第２のカラー３５４に固定して接続され、かつ第１のカラー３５２に摺動可能に連結され、第１の長手方向部材３１０と第２の長手方向部材３３０との間の距離を特定の棘突起５０、５２に嵌合するように調節することができるようになっている。
【０１０５】
同様に、第２の横方向部材３７０は、第１の長手方向部材３１０に沿って摺動可能に配設された第１のカラー３７２と、第２の長手方向部材３３０に固定して配設された第２のカラー３７４と、を有する。横方向に延在するロッド３７５は、第２のカラー３７４に固定して接続され、かつ第１のカラー３７２に摺動可能に連結され、第１の長手方向部材３１０と第２の長手方向部材３３０との間の距離を特定の棘突起５０、５２に嵌合するように調節することができるようになっている。
【０１０６】
第２の横方向部材３７０は、第１の横方向部材３５０に対して略平行に延在し、棘突起５０、５２の形状に応じて、部材３１０、３３０、３５０、３７０が拡張可能かつ収縮可能な矩形を形成するようになっている。任意選択的に、矩形の内面によって形成されたグラフト窓は、患者内に固定システム３００を挿入した後に充填することができる。
【０１０７】
異なる例示的な実施形態では、固定システム３００は、異なる高さ範囲にわたって拡張可能である。一例として、第１の高さ範囲は、約６ミリメートル（「ｍｍ」）〜約１２ｍｍであり得、第２の高さ範囲は、約８ｍｍ〜約１６ｍｍであり得、第３の高さ範囲は、約１０ｍｍ〜約２０ｍｍであり得る。さらに、異なる例示的な実施形態では、固定システム３００は、異なる幅範囲にわたって拡張可能である。一例として、第１の幅範囲は、約６ｍｍ〜約１２ｍｍであり得、第２の幅範囲は、約８ｍｍ〜約１６ｍｍであり得る。
【０１０８】
第１の横方向部材３５０と第２の横方向部材３７０との間の拡張可能性を達成するために、長手方向部材３１０、３３０は、図１２に示されるような拡張状態と、図１３に示すような収縮状態との間で拡張可能である。図１４に示すように、第２の長手方向部材３３０は、下部分３３２と、下部分３３２に入れ子式に接続された上部分３３４と、を備える。同様に、第１の長手方向部材３１０は、下部分３１２と、下部分３１２に入れ子式に接続された上部分３１４と、を備える。
【０１０９】
各長手方向部材３１０、３３０の下部分３１２、３３２は、第１の横方向部材３５０に解放可能に固定可能であり、各長手方向部材３１０、３３０の上部分３１４、３３４は、第２の横方向部材３７０に解放可能に固定可能である。第１の長手方向部材３１０、３３０の下部分３１２、３３２の各々は、リブ付き外面（第２の長手方向部材３３０内のリブ付き外面３３５のみを示す）を備える。
【０１１０】
図１２及び１３ならびに図１４に戻って参照すると、下部分３１２は、そこから内側に延在する第１のスパイク状部材３１６を含む。上部分３１４は、そこから内側に延在する第２のスパイク状部材３１８を含む。第１のスパイク状部材３１６は、下部分３１２に接続された後方接続端部３２０と、前方自由端部３２２と、を備える。第２のスパイク状部材３１８は、上部分３１４に接続された後方接続端部３２８と、前方自由端部３２９と、を備える。第１のスパイク状部材３１６及び第２のスパイク状部材３１８の各々は、第１のスパイク状部材３１６の後方接続端部３２０と前方自由端部３２２との間に、かつ第２のスパイク状部材３１８の後方接続端部３２８と前方自由端部３２９との間に配設された、それぞれ、横方向空洞３２５、３２６を備える。
【０１１１】
図１３は、スパイク状部材３１６、３１８の各々上の３つのスパイクを示しているが、当業者であれば、スパイク状部材３１６、３１８は、各３つより多くのスパイクまたは３つ未満のスパイクを有し得ることを理解するだろう。第１のスパイク状部材３１６と同様に、第２のスパイク状部材３１８はまた、後方固定端部３２４と、前方端自由端部３２７と、を備える。スパイク状部材３１６、３１８上のスパイクは、第１の長手方向部材３１０を棘突起５０、５２にしっかりと固定するのに使用される。固定装置３００が患者の脊椎上に配置されると、スパイク状部材３１６、３１８が、それぞれ、棘突起５２、５０内に駆動されて、固定装置３００を脊椎に固定する。
【０１１２】
第１の長手方向部材３１０と同様に、第２の長手方向部材３３０は、そこから内側に延在する第１のスパイク状部材３３６を含む。上部分３３４は、そこから内側に延在する第２のスパイク状部材３３８を含む。第１のスパイク状部材３３６は、下部分３２２に接続された後方接続端部３４０と、前方自由端部３４２と、を備える。第２のスパイク状部材３３８は、上部分３３４に接続された後方接続端部３４８と、前方自由端部３４９と、を備える。第１のスパイク状部材３３６及び第２のスパイク状部材３３８の各々は、第１のスパイク状部材３３６の後方接続端部３４０と前方自由端部３４２との間に、かつ第２のスパイク状部材３３８の後方接続端部３４８と前方自由端３４９との間に配設された、それぞれ、横方向空洞３４５、３４６を備える。
【０１１３】
例示的な実施形態では、固定部材３５３の第１の構成は、第１の横方向部材３５０を第１の長手方向部材３１０の下部分３１２及び第２の長手方向部材３３０の下部分３３２に解放可能に固定するように適合されている。図１２に示すように、固定部材３５３は、スパナレンチ（図示せず）を回転させる必要があるスクリューであり得る。さらに、固定部材３７３の第２の構成は、第２の横方向部材３７０を第１の長手方向部材３１０の上部分３１４に、かつ第２の長手方向部材３３０の上部分３３４に解放可能に固定するように適合され得る。図１２に示すように、固定部材３７３は、ＴＯＲＸ（登録商標）レンチ（図示せず）が回転することを必要とするスクリューであり得る。あるいは、図１６Ａ〜１６Ｄに示すように、固定部材３７３は、アレンヘッドスクリューであり得る。さらに、図１４に示すように、第２横方向部材３７０固定部材３７３は、上部分３３４を下部分３３２に解放可能に固定するために、下部分３３２のリブ付き外面３３５に解放可能に係合するように適合されたリブ付き係合面３７６を有するインサート３７１を含む。図示しないが、上部分３１４を下部分３１２に解放可能に固定するために、第１の長手方向部材３１０に関して同様の構成を提供する。
【０１１４】
第２の横方向部材３７０はまた、第１の長手方向部材３１０から横方向に延在する係合目３７７と、第２の長手方向部材３３０から横方向に延在する係合目３７８と、を含む。
【０１１５】
固定装置３００を患者（図示せず）内に埋め込むのに使用することができる例示的な伸延器４００を図１５に示し、固定装置３００との伸延器４００の接続を図１６に示す。
【０１１６】
伸延器４００は、固定装置３００に解放可能に接続可能である遠位端部４１０と、遠位端部４１０を開くためにユーザによって把持及び圧縮される近位端部４４０と、を含む。伸延器４００は、近位端部４４０が圧縮されたときに、遠位端部４１０が膨張して上の脚４２０及び下の脚４３０が互いから分離するように、ピボット４３２で第２の脚４３０に枢動可能に接続された上の脚４２０を含む。
【０１１７】
近位端部４４０は、上の脚４２０と下の脚４３０との間に配設された付勢部材４４２を含み、すぐ上に記載したような圧縮状態から、圧縮力が解放されたときに、付勢部材４４２が遠位端部４４０に沿って互いから離れるように上の脚４２０及び下の脚４３０を付勢するようになっている。例示的な実施形態では、付勢部材４４２は、板ばねであり得るが、当業者であれば、付勢部材４４２は、コイルばねまたは他の好適な付勢部材であり得ることを認識するだろう。
【０１１８】
近位端部４４０はまた、第１の横方向部材３５０と第２の横方向部材３７０との間の分離量を決定するように較正されるスケール４４４を含む。固定装置３００が挿入されているとき、挿入外科医は、棘突起５０が棘突起５２からどのくらい離れて分離されているかを決定するためにスケール４４４を読み取ることができる。
【０１１９】
遠位端４１０は、固定装置３００と解放可能に係合して固定装置３００を棘突起５０、５２に取り付ける２対の関節動作用挿入アームを含む。上の脚４２０は、上の脚４２０にピボット４１２で枢動可能に接続された上アーム４２１を含む。上アーム４２１はまた、第２の横方向部材３７０上の係合目３７７内に嵌合するようにサイズ決めされたピン４２３を含む。上の脚４２０はまた、ピボット４２２の軸に沿って上の脚４２０に枢動可能に接続された下アーム４２６を含む。下アーム４２６はまた、第２の横方向部材３７０上の係合目３７８内に嵌合するようにサイズ決めされたピン４２７を含む。
【０１２０】
下の脚４３０は、ピボット４３２で下の脚４３０に枢動可能に接続された上アーム４３１を含む。上アーム４３１はまた、第１の長手方向部材３１０で第１の横方向部材３５０上の固定部材３５３内に嵌合するようにサイズ決めされたピン４３３を含む。下の脚４３０はまた、ピボット４３２の軸に沿って下の脚４３０に枢動可能に接続された下アーム４３６を含む。下アーム４３６はまた、第２の長手方向部材３３０で第１の横方向部材３５０上の固定部材３５３に嵌合するようにサイズ決めされたピン４３７を含む。
【０１２１】
固定装置３００の第１の長手方向部材３１０と第２の長手方向部材３３０との間の距離が、問題の特定の棘突起５０、５２の幅に対応するように調節された状態で、伸延器４００は、図１６に示すように、固定装置３００に取り付けられる。スパイク状部材３１８、３３８は、棘突起５０内に押し込まれ、スパイク状部材３１６、３３６は、棘突起５２内に押し込まれる。このとき、リブ付き係合面３７６は、図１６Ａに示すように、リブ付き外面３３５から係脱される。次に、伸延器４００を使用して、第１の横方向部材３５０を第２の横方向部材３７０から分離し、よって棘突起５０と棘突起５２との間の距離を図１２に示す位置に開く。棘突起５０、５２が分離された状態で、第１のカラー３７２及び第２のカラー３７４上の固定部材３７３は、図１６Ｂに示すように、軽い干渉係合のためにわずかに締め付けられ、第１の横方向部材３５０と第２の横方向部材３７０との間の垂直距離をロックするが、依然として第１の長手方向部材３１０及び第２の長手方向部材３３０の互いに向かった圧縮を可能にする。
【０１２２】
次に、図１６Ｃを参照すると、第１の長手方向部材３１０は、矢印「Ａ」の方向に圧縮され、第２の長手方向部材３３０は、矢印「Ｂ」の方向に圧縮され、第１の長手方向部材３１０と第２の長手方向部材３３０との間の横方向間隔を設定する。第１のカラー３７２及び第２のカラー３７４上の固定部材３７３は、図１６Ｄに示すように、ロック部材３１０、３３０、３５０、３７０を互いに対して適所に緊密に干渉係合するために完全に締め付けられている。任意選択的に、グラフト材料（図示せず）は、第１の長手方向部材３１０、第２の長手方向部材３３０、第１の横方向部材３５０、及び第２の横方向部材３７０によって画定された窓内に充填することができる。
【０１２３】
伸延器４００を有する固定装置３００は、後方挿入法を使用して埋め込まれるように設計されている。しかしながら、靱帯を守るために、横方向の挿入が望まれる場合、固定装置３００は、図１７に示すように、分解することができ、レール３５５、３７５がそれらのそれぞれの第１のカラー３５２、３７２から分離されるようになっている。
【０１２４】
第１の長手方向部材３１０は、棘突起５０、５２のうちの一方の側から横方向に挿入することができ、第２の長手方向部材３３０は、第１及び第２の横方向部材３５０、３７０と共に、棘突起５０、５２の反対側から横方向に挿入することができ、レール３５５、３７５をそれらのそれぞれの第１のカラー３５２、３７２内に挿入することができるようになっている。
【０１２５】
図１８に示す固定装置５００の代替的な実施形態では、伸延器４００を係合目３７７、３７８及び固定部材３５３に接続する代わりに、レール５５５、５７５が、それぞれ、一対の内方に面したスロット５５６、５５８、及び５７６、５７８を各々有し、その中に伸延器の脚（図示せず）を互いから別個のレール５５、５７５に挿入することができる。
【０１２６】
図１９〜２６を参照すると、第１の例示的な実施形態による棘突起固定アセンブリ６００（「固定アセンブリ６００」）を示す。固定アセンブリ６００は、非頚椎に使用することを意図した、後方非椎弓根補助的固定装置であり、横方向または前後方向からの固定部分の挿入の交互の選択を可能にする。棘上靱帯を保護するための選択肢では、固定アセンブリ６００は、隣接する棘突起５０、５２にしっかりと取り付けられ、かつ腰部動作セグメントを後方に固定することを意図している。固定アセンブリ６００は、腰椎に見られる圧縮性、ねじり性、及びせん断荷重に耐えることが期待される。
【０１２７】
固定アセンブリ６００は、拡張可能なバレルアセンブリ６１０と、拡張可能なバレルアセンブリ６１０内に挿入された固定バレルアセンブリ６７０と、を含み、拡張可能なバレルアセンブリ６１０が内部に固定バレルアセンブリ６７０を係合及び保持するように圧縮されるようになり得る。伸延器７００（図２４〜２６に示す）のような挿入ツールは、固定アセンブリ６００の一部であり、拡張可能なバレルアセンブリ６１０をその場で挿入し、垂直方向に調節するのに使用される。
【０１２８】
拡張可能なバレルアセンブリ６１０は、上部バレル半体６１２と、下部バレル半体６４２と、を含み、下部バレル半体６４２が上部バレル半体６１２に垂直に調節可能に接続されるようになっている。上部バレル半体６１２は、上部バレル近位端部６１４と、近位端部６１４から遠位の上部バレル遠位端部６１６と、を含む。
【０１２９】
上部バレル半体６１２は、上部棘突起５０（図４に示す）に係合するのに使用される垂直プレート６２０を含む。プレート６２０は、棘突起５０に係合し、上部バレル半体６１２を棘突起５０に固定する、複数の内側に延在するスパイク（明確にするために図示せず）を含む。プレート６２０は、本明細書で後に考察するように、伸延器７００に係合するための後方切り欠き６２２を含む。
【０１３０】
第１の略平面のアーム６２４は、上部バレル近位端部６１４と上部バレル遠位端部６１６との間に延在している。ガセット６２５は、アーム６２４から上方に延在し、プレート６２０に接続し、アーム６２４とプレート６２０との間に構造的安定性を提供する。アーム６２４の第１の弓形部分６２８は、アーム６２４から前方に下方に延在している。
【０１３１】
上部バレル半体６１２の遠位端部６１６のアーム６２４は、第１の略Ｕ字形の開口部６２６を含む。開口部６２６は、固定バレルアセンブリ６７０の上部分との係合を可能にするようにサイズ決めされている。
【０１３２】
ポスト６３０は、プレート６２０から下方に延在している。ポスト６３０は、複数の後方に面するラチェット歯６３２と、下部バレル半体６４２に対して上部バレル半体６１２の高さを調節するのに使用される、対応する前方に面するラチェット歯６３４と、を含む。
【０１３３】
下部バレル半体６４２は、下部バレル近位端部６４４と、下部バレル近位端部６４４から遠位の下部バレル遠位端部６４６と、を有する。下部バレル半体６４２は、下棘突起５２（図４に示す）に係合するのに使用される垂直プレート６５０を含む。プレート６５０は、棘突起５２に係合し、下部バレル半体６４２を棘突起５２に固定する、複数の内側に延在するスパイク（明確にするために図示せず）を含む。プレート６５０は、本明細書で後に考察するように、伸延器７００に係合するための後方切り欠き６５２を含む。
【０１３４】
第２の略平面のアーム６５４は、下部バレル近位端部６４４と下部バレル遠位端部６４６との間に延在している。ガセット６５５は、アーム６５４から下方に延在し、プレート６５０に接続し、アーム６５４とプレート６５０との間の構造的安定性を提供する。アーム６５４の第２の弓形部分６５８は、下部バレル半体６４２及び上部バレル半体６１２が互いに向かって垂直に並進するときに、弓形部分分６５８及び弓形部分分６２８が固定バレルアセンブリ６７０の前進を妨げる前方障害物を形成するように、アーム６５４から前方に上方に延在している。
【０１３５】
下部バレル半体６４２の遠位端部６４６のアーム６５４は、第２の略Ｕ字形の開口部６５６を含む。開口部６５６は、固定バレルアセンブリ６６０の下部分との係合を可能にするようにサイズ決めされている。
【０１３６】
受容部６６０は、下部バレル半体６４２の近位端部６４４から横方向に延在している。受容部６６０は、ポスト６３０を受容するようにサイズ決め及び適合され、ポスト６３０が受容部６６０内で移動可能であるようになっている。図２２に示すように、受容部６６０は、受容部６６０内に前方に延在して、ポスト６３０上のラチェット歯６３２に係合する内歯６６２を含む。同様に、受容部６６０は、ポスト６３０上のラチェット歯６３４に係合するように受容部６６０内に後方に延在する内歯６６４を含む。受容部歯６６２、６６４及びラチェット歯６３２、６３４を組み合わせて、上部バレル半体６１２を下部バレル半体６４２に接続するラチェットアセンブリを形成して、ラチェットアセンブリが下部バレル半体６４２に対する上部バレル半体６１２の相対的な垂直移動を提供するのみならず、伸延器７００を使用せずに垂直移動を制限するようになっている。
【０１３７】
図１９及び２３を参照すると、固定バレルアセンブリ６７０は、前後方向及び横方向のうちの一方で上部バレル半体６１２と下部バレル半体６４２との間に嵌合するようにサイズ決めされた本体６７２を有する。本体６７２は、上部バレル半体６１２上の第１の弓形部分分６２８及び下部バレル半分６４２上の第２の弓形部分６５８に係合するように適合された弓形前方側６７４を有する。前方側６７４は、第１の弓形部分６２８と第２の弓形部分６５８との間に嵌合する前方突出部６７６を含み、固定バレルアセンブリ６７０を上部バレル半体６１２と下部バレル半体６４２との間の位置へと誘導するキーとして機能する。本体６７２は、中空であり、固定アセンブリ６００を患者内に挿入した後に、グラフト材料（図示せず）を挿入できるようにサイズ決めされた近位開口部６７３を含む。本体６７２はまた、その遠位端部に形成された切り欠き６７５を有する。切り欠き６７５は、固定バレルアセンブリ６７０が横方向から拡張可能なバレルアセンブリ６１０内に挿入されたときに、ポスト６３０及び受容部６６０を受容するようにサイズ決めされている。
【０１３８】
固定バレルアセンブリ６７０は、本体６７２から上方に延在する上部プレート６７８をさらに含む。上部プレート６７８は、棘突起５０に係合する内側に延在する複数のスパイク（明確にするために図示せず）を含む。上部プレート６７８はまた、上部プレート６７８を本体６７０に接続する第１の切り欠き部分６８０を含む。切り欠き部分６８０は、後方切り欠き６８２と、前方切り欠き６８４と、を含む。切り欠き６８２、６８４は、Ｕ字形開口部６２６のいずれかの側上でアーム６２４を受け入れるようにサイズ決めされ、切り欠き付き部分６８０がＵ字形開口部６２６内に延在するようになっている。
【０１３９】
固定バレルアセンブリ６７０はまた、そこから下方に延在する下部プレート６８６を含む。下部プレート６８６は、棘突起５２に係合する複数の内側に延在するスパイク（明確にするために図示せず）を含む。下部プレート６８６は、下部プレート６８６を本体６７０に接続する第２の切り欠き部分６８８を含む。切り欠き部分６８８は、後方切り欠き６９０と、前方切り欠き６９２と、を含む。切り欠き６９０、６９２は、Ｕ字形開口部６５６のいずれかの側上にアーム６５４を受け入れるようにサイズ決めされ、切り欠き部分６８８がＵ字形開口部６５６内に延在するようになっている。
【０１４０】
例示的な実施形態では、固定アセンブリ６００はチタンから作製され得るが、当業者であれば、固定アセンブリ６００は、例えば、ＰＥＥＫまたはアログラフト等の他の生体適合性材料から作製され得、例えば、プレート６２０、６５０、６７８、６８６はチタンから構成されていることを認識するだろう。
【０１４１】
例示的な伸延器７００は、図２４〜２６に示され、拡張可能なバレルアセンブリ６１０を操作するのに使用される。伸延器７００は、ピボットピン７０８によって中央部分７０６で互いに取り付けられた第１の脚７０２及び第２の脚７０４を含む。
【０１４２】
第１の脚７０２は、上部バレル半体６１２に解放可能に係合するように適合された遠位第１の指部７１０を含む。第２の脚７０４は、下部バレル半体６４２に解放可能に係合するように適合された遠位第２の指部７２０を含み、伸延器７００の動作が、ラチェットアセンブリに対して下部バレル半体６４２に対して上部バレル半体６１２を動かすことによって下部バレル半体６４２に対して上部バレル半体６１２を垂直に調節するようになっている。実施形態では、拡張可能なバレルアセンブリ６１０にすでに取り付けられた伸延器７００を、あらかじめ包装することができる。
【０１４３】
第１の脚７０２はまた、第１の近位ハンドル端部７１４を含み、第２の脚７０４は、ユーザによって把持される第２の近位ハンドル端部７２４を含む。距離ゲージ７３０が、第１の近位ハンドル端部７１４と第２の近位ハンドル端部７２４との間に提供されて、上部バレル半体６１２が下部バレル半体６４２からどれだけ離間しているかを示す。
【０１４４】
一実施形態によれば、例えば、棘突起５０、５２の部位に固定アセンブリ６００６００を装着する方法は、上部バレルアセンブリ６１２の切り欠き６２２内に第１の指部７１０を挿入することと、下部バレルアセンブリ６４２の切り欠き６５２内に第２の指部７２０を挿入することと、を含み得る。次に、拡張可能なバレルアセンブリ６１０は、伸延器７００上の距離ゲージ７３０によって測定されるように、所望の高さに拡張することができる。この測定値は、固定バレルアセンブリ６７０のサイズを決定するだろう。
【０１４５】
固定バレルアセンブリ６７０は、２つの方法のうちの１つで拡張可能なバレルアセンブリ６１０内に挿入することができる。横方向アプローチの場合、固定バレルアセンブリ６７０は、拡張可能なバレルアセンブリ６１０の遠位端部から横方向に挿入され得、上部バレル半体６１２と下部バレル半体６４２との間に嵌合し得る。
【０１４６】
代替的な前後方向の外科的アプローチの場合、固定バレルアセンブリ６７０を後方側から挿入することができ、前方突出部６７６が、上部バレル半体６１２上のアーム６２４の弓形部分６２８と、下部バレル半体６４２上のアーム６５４の弓形部分６５８との間に配置され、バレル６７２が前方に過度に遠くに前進するのを防止するための正のストッパとして両方が機能するようになっている。いったん配置されると、上部バレル半体６１２、下部バレル半体６４２、及び固定バレル半体６７０は、棘突起５０、５２に対して一緒に圧縮され得る。次に、固定バレル半体６７０は、任意選択的に、骨グラフト材料で埋め戻され得る。
【０１４７】
上部バレル半体６１２及び下部バレル半体６４２の拡張は、伸延器７００を使用して達成される。例示的なラチェットアセンブリを用いて、伸延器７００が固定アセンブリ６００に取り付けられたとき、上部バレル半体６１２及び下部バレル半体６４２を開くことのみが可能である。これはまた、正確にサイズ決めされた固定バレルアセンブリ６７０を配置する前に、伸延器７００を取り外すべきである場合に、拡張された埋め込み物が倒伏するのを防止する。伸延器６００が上部バレル半体６１２及び下部バレル半体６４２を互いに向かって圧縮して、構造体をロックするので、固定アセンブリ６００は互いにラチェットするだろう。
【０１４８】
拡張可能な上部バレル半体６１２及び下部バレル半体６４２は、固定アセンブリ６００を最小の高さで挿入することを可能にし、また、それらのそれぞれのプレート６２０、６５０、６７８、６８６上でスパイクに負荷をかけず、どちらかの棘突起５０、５２を破壊する可能性を低減する、棘突起間伸延を提供する。調節可能なバレルアセンブリ６１０は、棘突起５０、５２の間の棘突起間空間内に抵抗なく（約４ｍｍ〜約６ｍｍの間）嵌合するのに十分に小さい倒伏高さで挿入され、上部バレル半体６１２を下部バレル半体６４２から離れるように拡張する。
【０１４９】
あるいは、上部半体６１２及び下部半体６４２は、それぞれ、適所に接続またはロックされる必要はない。そのような設計では、伸延器７００は、固定バレルアセンブリ６７０が挿入されるまで、バレル半体６１２、６４２を伸延／拡張状態に保つだろう。伸延器７００が解放されると、バレル半体６１２、６４２がバレル６７２上に整列し、これにより構造体が以前の拡張状態に保たれる。バレル６７２のアンダーサイジングはまた、脊椎後湾症を引き起こす、棘突起間空間の過度の伸延を防止する助けとなるだろう。
【０１５０】
棘突起固定アセンブリ８００（「固定アセンブリ８００」）の代替的な実施形態を、図２７〜３８に示す。固定アセンブリ８００は、患者の棘突起５０、５２の特定の解剖学的構造に応じた、固定プレートの別個の調節を可能にする。
【０１５１】
固定アセンブリ８００は、上部プレート半体８１０と、下部プレート半体８７０と、上部プレート半体８１０と下部プレート半体８７０との間の前後方向に挿入されるインサート８８０と、を含む。上部プレート半体８１０及び下部プレート半体８７０は、図２９に示すように、薄型状態で始まり、これにより、約４ｍｍ〜約６ｍｍの高さで一体化された保持器／伸延器（図示せず）を挿入することが可能になる。上部プレート半体８１０及び下部プレート半体８７０は、図３０に示すように、互いから分離することができ、それらの間に嵌合するように適切にサイズ決めされたインサート８８０（図３１に示す）を選択して、図３２に示す固定アセンブリ８００を形成することを可能にする。
【０１５２】
図３２〜３４の一連の固定アセンブリ８００に示すように、上部プレート半体８１０及び下部プレート半体８７０は、互いから離間している挿入プレートを各々有し得、上部プレート半体８１０のみが、互いに向かって内側に圧縮された挿入プレートを有し、上部プレート半体８１０及び下部プレート半体８７０の両方が、それぞれ、互いに向かい合って内側に圧縮された挿入プレートを有する。上部プレート半体８１０及び下部プレート半体８７０を互いに対して独立して圧縮する能力により、特に、上方棘突起５０及び下方棘突起５２がかなり異なる場合に、患者の解剖学的構造に対して上方に嵌合することが可能になる。
【０１５３】
上部プレート半体８１０は、第１の端部８１４及び第１の端部８１４から遠位の第２の端部８１６を有する略平面の基部８１２を含む。第１の端部８１４は、そこから上方に延在する固定プレート８１８を含む。固定プレート８１８から内側に内方に延在する複数のスパイク８２０。スパイク８２０は、棘突起５０（図４に示す）に係合するのに使用される。第１の端部８１４と固定プレート８１８との内側交差部に配置されるガセット８２２は、基部８１２に対するプレート８１８の構造的支持を提供する。
【０１５４】
第２の端部８１６は、固定プレート８１８に向かって内側に並進可能である摺動可能なプレート８３０を含む。プレート８３０を、図３８に詳細に示す。プレート８３０は、摺動可能なプレート８３０から内側に内方に延在する複数のスパイク８３２を含む。スパイク８３２は、固定プレート８１８から棘突起５０の反対側に係合するのに使用される。摺動可能なプレート８３０は、プレート８３０と摺動基部８３４との内側交差部に配置されるガセット８３３を有する摺動基部８３４を含み、摺動基部８３４に対するプレート８３０の構造的支持を提供する。
【０１５５】
基部８３４は、下方面８４０よりも短い長さを有するガセット８３３の上方面８３８を有する、一般的なダブテール形状または台形形状の断面を有し、基部８３４が、本明細書で考察されるように、上部プレート半基部８１２内の軌道を摺動することができるようになっている。
【０１５６】
基部８３４はまた、横方向スペーサ８３５を含む。下方タブ８３６は、横方向スペーサ８３５から内側に片持ち梁状に延在し、プレート８３０が内側に横断するときに、上方向への上方タブ８３６の付勢を可能にするクレビス形状の開口部８３９を形成する。タブ８３６は、インサート８８０に係合するようにそこから下方に延在する歯８４１を含み、摺動可能なプレート８３２が内側ではあるが横方向ではなく並進することを可能にする。
【０１５７】
図２８及び３７に示すように、基部８１２は、空洞８５０を含み、空洞８５０に沿って基部８３４が摺動する。空洞８５０は、プレート８３０の基部８３４が基部８１２から上方に分離することが可能になるのを防止するために、ダブテールまたは台形形状の基部８３４との噛み合い係合を提供する、それぞれ傾斜した前方側８５２及び後方側８５４を含む。固定アセンブリ８００は、上に記載するように、ダブテール接続を使用するが、当業者であれば、例えば、Ｔスロット接続等の他の種類の接続を使用することができることを認識するだろう。
【０１５８】
基部８１２は、後方側部分８５８よりもさらに下方に延在する前方側部分８５６を含む。インサート８８０は、前後方向から挿入され、より長い前方側部分８５６は、インサート８８０が患者の脊椎管内に落下するのを防止するための正のストッパとして機能する。さらに、第１の端部８１４及び第２の端部８１６の各々の後方側部分８５８は、後方側部分８５８の内側部分よりもさらに下方に延在し、また、インサート８８０が上部プレート半体８１０及び下部プレート半体８７０に対して横方向に横断することを防止するための正のストッパとして機能する。
【０１５９】
下部プレート８７０は、図２９の紙の平面から直角に延在する平面「Ｐ１」にわたる上部プレート８１０のミラー画像であるため、下部プレート８７０の特徴を詳細に記載する必要はない。
【０１６０】
図２８、３１、及び３８を参照すると、インサート８８０は、上面８８２、後方面８８４、前方面８８６、及び対向する横方向面８８８、８９０を有する略中空の平行六面体形状の装置である。下面８９２は、図３８の紙の平面から直角に延在する平面「Ｐ２」の周りの上面８８２のミラー画像であるため、下面８９２の特徴を詳細に説明する必要はない。インサート８８０は、ＰＥＥＫ、チタン、アログラフトまたは他の生体適合性材料から構成され得る。
【０１６１】
上面８８２は、歯８４１が基部８３０としてラチェットすることができるようにサイズ決めされた横方向面８８８、８９０の間に延在する複数の離間した開口部８９４を含み、空洞８５０に沿って内側に横断される。
【０１６２】
上面８８２はまた、それぞれ、前方レール８９６、後方レール８９８を含み、各々が内側〜横方向に延在している。レール８９６、８９８は、基部８３４を支持し、プレート８３０が固定プレート８１８に向かって圧縮されたときに、タブ８３６及び歯８４１が開口部８９４の間で上面８８２の上方に、かつその上に跳ねることを可能にする。
【０１６３】
インサート８８０が上部プレート半体８１０と下部プレート半体８７０との間に挿入されたとき、上部プレート半体８１０とインサート８８０との間に、ならびに下部プレート半体８７０とインサート８８０との間に間隙が存在しないように、前方レール８９６は、インサート８８０の長さの約半分だけ延在し、後方レール９８９は、上部プレート半体８１０の第１の端部８１４と第２の端部８１６との間に延在する。
【０１６４】
後方面８８４は、所望であれば、インサート８８０内へのグラフト材料の挿入を可能にするために内部に形成された開口部８９９を含む。
【０１６５】
異なる高さを有する異なるインサートとの交換のために埋め込み後にインサート８８０を取り外すことが望まれる場合、上部プレート半体８１０及び下面１７０は、互いからわずかに伸延され、歯８４１をそれが挿入されている開口部８９４から係脱することができ、インサート８８２を固定アセンブリ８００から後方に取り外すことを可能にする。
【０１６６】
あるいは、図示しないが、固定アセンブリ８００の調節可能なプレートを固定アセンブリ６００内に組み込んで、特定の患者の解剖学的構造に従ってアセンブリの垂直及び横方向／内側の調節の両方を可能にすることができる。
【０１６７】
本発明の性質を説明するために記載及び図示されている部品の詳細、材料、及び配置の様々な変更は、下記の特許請求の範囲に明示されるように、本発明の範囲から逸脱することなく当業者によってなされ得ることがさらに理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【０１６８】
【図１】拡張可能な脊椎固定システムの第１の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２】拡張前の状態での、図１に示すシステムの拡張可能なバレルアセンブリの正面立面図である。
【図３】拡張された状態での、図２に示す拡張可能なバレルアセンブリの正面立面図である。
【図３Ａ】拡張された状態での、図２に示す拡張可能なバレルアセンブリの背面立面図である。
【図４】２つの隣接する棘突起の間に挿入されている、図２に示す拡張可能なバレルアセンブリの側面立面図である。
【図５】２つの隣接する棘突起の間に挿入されている、図１に示す脊椎固定システムの側面立面図である。
【図６】図３に示す拡張可能なバレルアセンブリの調節可能なロック機構の拡大側面立面図である。
【図７】図１に示す脊椎固定システムと共に使用するための固定バレルアセンブリの代替的な実施形態の背面立面図である。
【図８】図７に示す固定バレルアセンブリの側面立面図である。
【図９】伸延器による図２に示す拡張可能なバレルアセンブリの拡張を示す側面立面図である。
【図１０】図１に示す拡張可能なバレルアセンブリの間に挿入されている、図１に示す固定バレルアセンブリの挿入を示す側面立面図である。
【図１１】隣接する棘突起の間に挿入されている、図１に示す脊椎固定システムを示す側面立面図である。
【図１２】垂直に拡張された状態での、拡張可能な固定システムの第２の例示的な実施形態の下部斜視図である。
【図１３】垂直に収縮された状態での、図１２に示す拡張可能な固定システムの上部斜視図である。
【図１４】図１３の１４−１４線に沿って切り取られた拡大可能な固定システムの断面図である。
【図１５】図１２に示す拡張可能な固定システムと共に使用するための伸延器の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１６】図１２に示す拡張可能な固定システムに係合している、図１５に示す伸延器の背面斜視図である。
【図１６Ａ】非固定状態での、図１４に示す拡張可能な固定システムの固定部材の拡大断面図である。
【図１６Ｂ】軽く固定された状態での、図１４に示す拡張可能な固定システムの固定部材の拡大断面図である。
【図１６Ｃ】垂直に拡張された状態での、図１２に示す拡張可能な固定システムの斜視図である。
【図１６Ｄ】緊密に固定された状態での、図１４に示す拡張可能な固定システムの固定部材の拡大断面図である。
【図１７】分離された状態での、図１２に示す拡張可能な固定システムの正面斜視図である。
【図１８】図１２に示す固定システムの別の代替的な実施形態の正面斜視図である。
【図１９】拡張可能な固定システムの代替的な実施形態の正面斜視図である。
【図２０】図１９に示す固定システムの拡張可能なバレルアセンブリの背面斜視図である。
【図２１】拡張可能なバレルアセンブリが圧縮状態にある、図２０に示す拡張可能なバレルアセンブリの横方向側面立面図である。
【図２２】拡張可能なバレルアセンブリが拡張状態にある、図２０に示す拡張可能なバレルアセンブリの横方向側面立面図である。
【図２３】拡張可能なバレルアセンブリが固定バレルアセンブリから分離された状態にある、図１９に示す拡張可能な固定システムの正面斜視図である。
【図２４】図１９に示すシステムの拡張可能なバレルアセンブリを挿入するのに使用される伸延器ツールの斜視図である。
【図２５】図１９に示す拡張可能な固定システムの拡張可能なバレルアセンブリに取り付けられた図２４に示す伸延器ツールの斜視図である。
【図２６】固定バレルアセンブリが拡張バレルアセンブリ内に挿入されている、図２５に示す伸延器ツールの斜視図である。
【図２７】組み立てられた状態での、拡張可能な固定システム用のインサートを有する拡張可能なアセンブリの代替的な実施形態の斜視図である。
【図２８】分解された状態での、拡張可能な固定システムの斜視図である。
【図２９】係合された状態での、図２７に示す拡張可能なアセンブリの側面立面図である。
【図３０】分解された状態での、図２７に示す拡張可能なアセンブリの側面立面図である。
【図３１】図２７に示すインサートの斜視図である。
【図３２】上部及び下部固定プレートが開いた位置にある、組み立てられた状態での、図２７に示す拡張可能な固定システムの斜視図である。
【図３３】上部固定プレートが圧縮状態にある、図３２に示す拡張可能な固定システムの斜視図である。
【図３４】上部固定プレート及び下部固定プレートの両方が圧縮状態にある、図３２に示す拡張可能な固定システムの斜視図である。
【図３５】図２７に示す拡張可能な固定システムの上部固定プレートの拡大斜視図である。
【図３６】分離された状態での、図２７に示す拡張可能なアセンブリの斜視図である。
【図３７】図３２に示す拡張可能な固定システムの断面図である。
【図３８】図３２に示す拡張可能な固定システムの棘突起係合端部の断面図である。
【図１】
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【図２−３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【国際調査報告】
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