(57)【要約】  医療用器具は、アスピレーションニードル及びハンドル装置を有する。そのハンドル装置は、使用者がニードルを作動させるのに必要とする力を制御し、最初に作動させるためのより大きい力、及びスライドさせ続けるためのより小さい力を提供する。どちらかの作動端における溝は、どちらかの走行端における「ポン」という音を伴ってフィードバックを提供するロック要素として機能する。また、ハンドルは、初期の組み立て中に、より大きな径のシャフトを考慮に入れずに済むＯ−リングを用いて、ハンドル組立品の「一方向」製造を支援し、したがって分解を防止する。
2019527095.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端及び近位端を有するニードルと、
ニードルアクチュエータであって、
前記ニードルアクチュエータの近位端に位置するアクチュエータ区分、
遠位端及び近位端を有するシャフト区分であって、前記シャフト区分の前記近位端が前記アクチュエータ区分に接続され、前記シャフト区分が、
第１の外径値を有する第１の区分、
前記第１の区分から近位の第２の区分であって、第２の外径値から第３の外径値まで遠位方向に遷移する外径を有する一部を含み、前記第１の外径値及び前記第３の外径値が、前記第２の外径値よりも大きく、前記第１の外径値は、前記第３の外径値よりも大きい、第２の区分、及び
前記第１の区分と前記第２の区分との間に位置する第１の環状溝、を含む、シャフト区分、並びに
前記アクチュエータ区分又は前記シャフト区分のうちの１つの内部に位置する内腔であって、前記ニードルの前記近位端を固定して受け入れるように構成されている、内腔、を含む、ニードルアクチュエータと、
遠位端及び近位端を有するシースであって、前記ニードルを受け入れるように構成されている内腔を含む、シースと、
遠位端及び近位端を有するハンドル本体であって、前記ハンドル本体の前記遠位端が前記シースの前記近位端に連結される、ハンドル本体と、を備え、
前記ハンドル本体が、
内腔と、
前記ハンドル本体の前記内腔内部の環状溝と、
前記ハンドル本体の前記環状溝によって少なくとも部分的に受け入れられるＯ−リングと、を更に含む、医療用装置。
【請求項２】
前記Ｏ−リングの内径が、前記第１の外径値よりも小さい、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項３】
前記シャフト区分が、前記第２の区分と前記アクチュエータ区分との間に位置する第２の環状溝を更に含む、請求項１〜２のいずれか一項に記載の医療用装置。
【請求項４】
前記第１の環状溝が、前記第２の環状溝よりも深い、請求項３に記載の医療用装置。
【請求項５】
前記シャフト区分が、前記第２の環状溝と前記アクチュエータ区分との間に位置する第３の区分を更に含み、前記第３の区分は第４の外径値を有し、前記第４の外径値は前記第２の外径値より大きい、請求項３又は４に記載の医療用装置。
【請求項６】
前記Ｏ−リングは、前記医療用装置が非作動状態にあるとき、前記第１の環状溝内部に嵌め込まれている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用装置。
【請求項７】
前記Ｏ−リングは、前記医療用装置が作動状態にあるとき、前記第２の環状溝内部に嵌め込まれている、請求項３又は４に記載の医療用装置。
【請求項８】
前記ハンドル本体が、前記シースの前記近位端を空洞内部に受け入れるように構成されたポートを更に含み、前記ポートは、前記ハンドル本体から遠位方向に突出し、前記空洞の内径が、前記ハンドル本体の前記内腔の内径よりも大きい、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用装置。
【請求項９】
前記ポートと前記シースとの間に取り付け力を加えるように構成された取り付け装置を更に備える、請求項８に記載の医療用装置。
【請求項１０】
前記取り付け装置が、熱収縮材料を含む、請求項９に記載の医療用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織サンプリングに使用されるニードルアスピレーション装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
このセクションにおける記述は、単に、本開示に関する背景情報を提供し、先行技術を構成しない場合もある。
【０００３】
経気管支的針吸引（transbronchial needle aspiration、ＴＢＮＡ）装置などのニードルアスピレーション装置を使用して、分析のため、腫瘍及び小結節などの標的組織からサンプルを収集する。
【０００４】
いくつかのニードルアスピレーションハンドルの設計では、単純な片持ちばね、摩擦嵌合、又はＯ−リングが使用されている。これまでのＯ−リングの設計は、Ｏ−リングを嵌め込むための溝を備えた、いくつかの「ロック」能力を提供する。しかし、これらの溝は一般に浅く、使用者の入力操作なしで針を誤って前進させ、潜在的な安全問題又はスコープの損傷を引き起こす恐れもある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、組織をサンプリングするための医療器具の一例を提供する。この例の医療器具は、使用者がニードルを作動させるのに必要とする力を制御し、最初に作動させるためのより大きい力、及びスライドさせ続けるためのより小さい力を提供するハンドルを含む。どちらかの作動端における溝は、どちらかの走行端における「ポン」という音を伴ってフィードバックを提供するロック要素として機能する。また、ハンドルは、初期の組み立て中に、より大きな径のシャフトを考慮に入れずに済むＯ−リングを用いて、ハンドル組立品の「一方向」製造を支援し、したがって分解を防止する。また、Ｏ−リング及び溝の境界面は、滅菌方法を支援するため、流体封止（Ｏ−リングの場合、通常どおりであるような）を提供しないように設計されてもいる。
【０００６】
より大きい力で最初に作動させることは、意図しない作動からの安全確保をもたらす。ニードルアクチュエータシャフトの外径が傾斜する変化は、ニードルを引っ込めるときに、より良好な感触をもたらす。ニードルアクチュエータのどちらかの走行端における「ポン」という音は、使用者への触知的及び可聴的なフィードバックをもたらす。
【０００７】
更なる特徴、利点、及び適用分野は、本明細書に提供される説明から明らかになるであろう。説明及び具体的な例は、単に例示目的が意図され、本開示の範囲を限定することは意図されないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
本明細書に説明される図面は、単に例示目的のためであり、決して本開示の範囲を制限することは意図されない。図面における構成要素は、必ずしも一定の縮尺ではなく、本発明の原理を例示することに重点を置かれる。
【０００９】
【図１−１】本発明の原理に従う、非作動状態でのアスピレーション装置の側面図を示す。
【図１−２】図１−１のアスピレーション装置の断面図を示す。
【図１−３】本発明の原理に従う、作動状態での図１−１のアスピレーション装置の側面図を示す。
【図２−１】本発明の原理に従う、図１−１のアスピレーション装置のニードルアクチュエータの側面図を示す。
【図２−２】図２−１のニードルアクチュエータの一部の拡大図を示す。
【図３−１】本発明の原理に従う、図１−１のアスピレーション装置のハンドル本体の側面図を示す。
【図３−２】図３−１のハンドル本体の断面図を示す。
【図３−３】図３−１及び３−２のハンドル本体の一部の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本開示、適用、又は使用を限定することは意図されない。
【００１１】
図１−１及び１−２は、非作動位置での一例であるニードルアスピレーション装置２０（例えば、経気管支ニードルアスピレーション（ＴＢＮＡ）装置）を示し、図１−３は、作動位置での装置２０を示す。装置２０は、ハンドル本体２６と、ニードルアクチュエータ２８と、スタイレットノブ３０と、Ｌｕｅｒ要素３２とを備えている。ハンドル本体２６は、シース３４の近位端に取り付けられる。ニードルアクチュエータ２８は、ハンドル部分３８に連結したシャフト部分３６を備えている。ニードルアクチュエータ２８は、ニードル４０の近位端を受け入れ、これに取り付けられる。スタイレットノブ３０は、スタイレット４６の近位端に取り付けられる。スタイレットノブ３０は、Ｌｕｅｒ要素３２の近位端に回転可能に取り付く。Ｌｕｅｒ要素３２の遠位端は、ニードルアクチュエータ２８のハンドル部分３８の空洞に取り付けられる。
【００１２】
非作動位置では、ニードル４０の遠位端は、シース３４の内部に引っ込んでいる（図１−２）。作動位置では、ニードル４０の遠位端は、シース３４の遠位端を越えて露出されている（図１−３）。
【００１３】
図１−２に示すように、シャフト部分３６は、ハンドル本体２６の空洞（すなわち、内腔）内にスライド可能に受け入れられている。ハンドル本体２６の空洞の近位端には、Ｏ−リング５０の少なくとも一部を受け入れる環状溝５２が存在する。Ｏ−リング５０により、シャフト部分３６がハンドル本体２６から簡単には外れないようになっている。装置２０の部品の連携した動作を以下により詳細に記載する。
【００１４】
図２−１及び図２−２に示されるように、ニードルアクチュエータ２８のシャフト部分３６は、遠位区分５８、中間区分６２、及び近位区分６０を含む。遠位区分５８と中間区分６２とは、遠位環状溝５４によって隔てられている。中間区分６２と近位区分６０とは、近位環状溝５６によって隔てられている。遠位区分５８は、ハンドル本体２６の空洞の内径とほとんど同じ外径を有する。組立品の一部として、シャフト部分３６は、ハンドル本体２６の空洞に嵌入される。Ｏ−リング５０が遠位環状溝５４内に嵌まるまで、遠位区分５８をＯ−リング５０を越して押し込む。この位置で、装置２０は、ニードル４０の遠位端がシース３４の遠位端に近づき操作の態勢が整う。Ｏ−リング５０は、ニードルアクチュエータ２８の遠位区分５８がハンドル本体２６から完全に引き抜かれることを防いでいる。
【００１５】
使用者は、ニードルアクチュエータ２８のハンドル部分３８に遠位方向の力をかけることによってニードルの作動を開始し、それにより、Ｏ−リング５０が遠位環状溝５４から飛び出し、Ｏ−リング５０が「ポップ」して端部（例えば、近位環状溝５６）内に位置するまで、シャフト部分３６に沿ってスライドするが、この点において、ニードルはシース３４から十分に延出（例えば、約２０ｍｍ）している。
【００１６】
傾斜面６６は、遠位環状溝５４の近位縁から、シャフト部分３６に沿って近位側のあらかじめ定められた場所まで位置する。傾斜面６６の外径６４は、遠位環状溝５４の近位縁から傾斜面６６の近位端に向かって減少する。傾斜面６６の近位端と近位環状溝５６との間に位置するシャフト部分３６は、ほとんど一定の直径値を有する。傾斜面６６の遠位端の直径値は、操作者がニードルアクチュエータ２８に遠位方向の起動力をかけるときに、可聴的及び／又は触知的フィードバックを操作者に与えるために選択される。傾斜面６６が、比較的急激かつ顕著である作動力と、作動力よりも平滑かつ微弱である引込力との間の非対称な力差を規定している。
【００１７】
遠位区分６０は、中間区分６２の傾斜面ではない部分よりも大きな直径値を有してもよい。近位環状溝５６に嵌め込まれたＯ−リング５０は、ニードルアクチュエータ２８を十分に遠位の位置に保つ助けとなる。装置２０は、遠位区分６０又は遠位環状溝５４なしで実装されてもよい。
【００１８】
一実施形態では、遠位環状溝５４は、近位環状溝５６よりもわずかに深い。このことは、医師により開始される作動が行われるまで、ニードル４０が引っ込んだ位置に固定され続ける助けとなる。遠位環状溝５４は、近位側の傾斜及び遠位側の尖鋭で幅広い端に隣接してもよい。Ｏ−リング５０と接触する広い方の側は、アクチュエータがハンドル本体２６から完全に引き抜かれることを防いでいる。
【００１９】
中間的な傾斜面又はディボットを含む装置２０のための他の形状及び寸法を使用して、作動力及び使用時の感触を変えることができる。例えば、作動のゼロ状態とフル状態の中間点においてノッチ又はバンプを使用して、医師に途中地点の位置についてのフィードバックを与えることができる。
【００２０】
図３−１、図３−２、及び図３−３に示されるように、バーブ４４はハンドル本体２６の遠位端に位置する。バーブ４４は、遠位空洞７０及び近位空洞７２を含む。近位空洞７２は、遠位空洞７０よりも小さい内径を有するが、ニードル４０をスライドして受け入れるにはなお十分に大きい内径である。遠位空洞７０は、遠位空洞７０と近位空洞７２との間の直径の相違によって形成される棚部までシース３４の近位端を受け入れるような寸法である。バーブ４４は、フランジ７４が形成されるバーブ４４の長さの中間部付近まで近位に延在するテーパ状遠位端を含む。バーブ４４のシャフトは、テーパ状遠位端からハンドル本体２６の遠位端まで一定の外径を有する。フランジ７４により、ストレインリリーフライナ４２へのより強固な接着が可能になる。
【００２１】
シース３４が遠位空洞７０に嵌入された後に、ストレインリリーフライナ４２がシース３４及びバーブ４４にわたって延伸されるか又は塗布される。ストレインリリーフライナ４２が少なくとも部分的に熱収縮材料で形成される場合、それを加熱することにより、収縮させ、かつシース３４及びバーブ４４に半径方向の力をかける。熱収縮材料は、部品間のより強固な接着を可能にするためにその内部表面上に配置される接着剤を含んでもよい。この接着剤はまた、熱活性化されていてもよい。
【００２２】
Ａ．遠位端及び近位端を有するニードルと、ニードルアクチュエータであって、ニードルアクチュエータの近位端に位置するアクチュエータ区分、遠位端及び近位端を有するシャフト区分であって、シャフト区分の近位端がアクチュエータ区分と接続されており、シャフト区分が、第１の外径値を有する第１の区分、第２の外径値から第３の外径値まで遠位方向に遷移する外径の一部を含み、第１の外径値及び第３の外径値が、第２の外径値よりも大きい、第２の区分、及び第１の区分と第２の区分との間に位置する第１の環状溝を含む、シャフト区分、並びにアクチュエータ区分又はシャフト区分のうちの１つの内部に位置する内腔であって、ニードルの近位端を固定して受け入れるように構成されている、内腔を含む、ニードルアクチュエータと、遠位端及び近位端を有するシースであって、ニードルを受け入れるように構成されている内腔を含む、シースと、遠位端及び近位端を有するハンドル本体であって、ハンドル本体の遠位端がシースの近位端に連結され、ハンドル本体が内腔を含む、ハンドル本体と、を備える、医療用装置。
【００２３】
Ｂ．ハンドル本体が、ハンドル本体の内腔内部の環状溝と、ハンドル本体の環状溝によって少なくとも部分的に受け入れられるＯ−リングと、を更に備える、Ａの医療用装置。
【００２４】
Ｃ．Ｏ−リングの内径が、第１の外径値よりも小さい、Ｂの医療用装置。
【００２５】
Ｄ．シャフト区分が、第２の区分とアクチュエータ区分との間に位置する第２の環状溝を更に備える、Ａ〜Ｃのいずれかに記載の医療用装置。
【００２６】
Ｅ．第１の環状溝が、第２の環状溝よりも深い、Ｄの医療用装置。
【００２７】
Ｆ．シャフト区分が、第２の環状溝とアクチュエータ区分との間に位置する第３の区分を更に含み、第３の区分は第４の外径値を有し、第４の外径値は第２の外径値より大きい、Ｄ又はＥに記載の医療用装置。
【００２８】
Ｇ．Ｏ−リングが、医療用装置が非作動状態にあるとき、第１の環状溝内部に嵌め込まれている、Ｂ〜Ｆのいずれかに記載の医療用装置。
【００２９】
Ｈ．Ｏ−リングが、医療用装置が作動状態にあるとき、第２の環状溝内部に嵌め込まれている、Ｄ又はＥに記載の医療用装置。
【００３０】
Ｉ．ハンドル本体が、シースの近位端を空洞内部に受け入れるように構成されたポートを更に含み、ポートは、ハンドル本体から遠位方向に突出し、空洞の内径が、ハンドル本体の内腔の内径よりも大きい、Ａ〜Ｈのいずれかに記載の医療用装置。
【００３１】
Ｊ．ポートとシースとの間に取り付け力をかけるように構成された取り付け装置を更に備える、Ｉの医療用装置。
【００３２】
Ｋ．取り付け装置が、熱収縮材料を含む、Ｌの医療用装置。
【００３３】
Ｌ．ニードルアクチュエータであって、ニードルアクチュエータの近位端に位置するアクチュエータ区分、遠位端及び近位端を有するシャフト区分であって、シャフト区分の近位端がアクチュエータ区分に接続され、シャフト区分が、第１の外径値を有する第１の区分、第２の外径値から第３の外径値まで遠位方向に遷移する外径の一部を含み、第１の外径値及び第３の外径値が、第２の外径値よりも大きい、第２の区分、及び第１の区分と第２の区分との間に位置する第１の環状溝、を含む、シャフト区分、並びにアクチュエータ区分又はシャフト区分のうちの１つの内部に位置する内腔であって、ニードルの近位端を固定して受け入れるように構成されている、内腔、を含む、ニードルアクチュエータと、遠位端及び近位端を有するハンドル本体であって、ハンドル本体の遠位端がシースの遠位端に連結され、ハンドル本体が内腔を含む、ハンドル本体と、を備える、ハンドル装置。
【００３４】
Ｍ．ハンドル本体が、ハンドル本体の内腔内部の環状溝と、ハンドル本体の環状溝によって少なくとも部分的に受け入れられるＯ−リングと、を更に備える、Ｌのハンドル装置。
【００３５】
Ｎ．Ｏ−リングの内径が、第１の外径値よりも小さい、Ｍのハンドル装置。
【００３６】
Ｏ．シャフト区分が、第２の区分とアクチュエータ区分との間に位置する第２の環状溝を更に備える、Ｌ〜Ｎのいずれかに記載のハンドル装置。
【００３７】
Ｐ．第１の環状溝が、第２の環状溝よりも深い、Ｏのハンドル装置。
【００３８】
Ｑ．Ｏ−リングが、医療用装置が非作動状態にあるとき、第１の環状溝内部に嵌め込まれている、Ｌ〜Ｐのいずれかに記載のハンドル装置。
【００３９】
Ｒ．Ｏ−リングが、医療用装置が作動状態にあるとき、第２の環状溝内部に嵌め込まれている、Ｏ又はＰに記載のハンドル装置。
【００４０】
Ｓ．シャフト区分が、第２の環状溝とアクチュエータ区分との間に位置する第３の区分を更に含み、第３の区分は第４の外径値を有し、第４の外径値は第２の外径値より大きい、Ｏ又はＰに記載のハンドル装置。
【００４１】
Ｔ．アクチュエータ区分の近位端に連結された取り付け装置と、取り付け装置によって回転可能に受け入れられるスタイレットノブと、を更に含み、スタイレットノブは、スタイレットの近位端を受け入れるように構成されている、Ｌ〜Ｓのいずれかに記載のハンドル装置。
【００４２】
本発明の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本発明の主旨から逸脱しない変形が、本発明の範囲内にあることが意図される。かかる変形は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱するものとしてみなされない。
【符号の説明】
【００４３】
２０  ニードルアスピレーション装置
２６  ハンドル本体
２８  ニードルアクチュエータ
３０  スタイレットノブ
３２  Ｌｕｅｒ要素
３４  シース
３６  シャフト部分
３８  ハンドル部分
４０  ニードル
４２  ストレインリリーフライナ
４４  バーブ
４６  スタイレット
５０  リング
５２  環状溝
５４  遠位環状溝
５６  近位環状溝
５８  遠位区分
６０  近位区分
６２  中間区分
６４  外径
６６  傾斜面
７０  遠位空洞
７２  近位空洞
７４  フランジ
【図１−１】
2019527095.tif 000003
【図１−２】
2019527095.tif 000004
【図１−３】
2019527095.tif 000005
【図２−１】
2019527095.tif 000006
【図２−２】
2019527095.tif 000007
【図３−１】
2019527095.tif 000008
【図３−２】
2019527095.tif 000009
【図３−３】
2019527095.tif 000010
【国際調査報告】
2019527095.tif 000011
2019527095.tif 000012