(57)【要約】  周辺に沿って内側ベルト材料１０１に密閉され、これによって少なくとも１つの膨張可能チャンバ１０３を形成する外側ベルト材料１０２を有するＢＦＲシステム内で使用される膨張可能ベルト１００であって、膨張可能チャンバは、チャンバ内に気体を受け入れる入力ポート１０４を有し、膨張可能ベルトは、外側ベルト材料と通じている第２締結手段１１１に取り付けられ、これによって、ユーザの手足の周囲に巻き付けられた時に膨張可能ベルトの周囲をロックする、外側ベルト材料と通じている第１締結手段１１０と、効力フィードバック・データの評価に基づいてＢＦＲトレーニング・セッションおよび／またはプログラムの１つまたは複数のトレーニング・パラメータを規定し、監視し、調整する際に使用される、効力フィードバック・データ２０５を収集する効力フィードバック手段２００とをさらに含む、膨張可能ベルト１００。【選択図】図１
2019526311.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血流制限トレーニング・プログラムを継続的に監視し、規定する個別化された血流制限システムであって、
ユーザの１つまたは複数の四肢を通る血液の流れを制限する１つまたは複数のベルトと、
完了した血流制限トレーニング・セッションの効力のレベルを確かめるために効力フィードバック・データを収集する１つまたは複数の効力フィードバック手段と、
前記効力フィードバックを処理し、後続の血流制限トレーニング・セッションの１つまたは複数のトレーニング・パラメータをどのように調整し、規定すべきかを決定する処理手段と、
前記後続の血流制限トレーニング・セッションを前記ユーザに通信する通信手段と
を含むシステム。
【請求項２】
前記効力フィードバック手段は、反復カウント手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記トレーニング・パラメータは、前記ユーザによってセットされる１つまたは複数の結果目標によって影響される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
効力の前記レベルは、前記トレーニング・パラメータのうちの１つまたは複数を決定するために、前記ユーザの１つまたは複数の心理学的属性と組み合わされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記効力フィードバック手段は、心拍センサを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記効力フィードバック手段は、前記ユーザの疲労反応の特徴を表すユーザ入力を収集するアンケートを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記血流制限トレーニング・プログラムは、前記ユーザの１つまたは複数の生物測定属性に基づいて前記ユーザに関して安全であると期待されるレベルにあると判定された前記トレーニング・パラメータを用いて開始される、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
現在の血流制限トレーニング・セッションを継続的に監視する個別化された血流制限システムであって、
ユーザの１つまたは複数の四肢を通る血液の流れを制限する１つまたは複数のベルトと、
前記現在の血流制限トレーニング・セッションの効力のレベルを確かめるために効力フィードバック・データを収集する１つまたは複数の効力フィードバック手段と、
前記効力フィードバックを処理し、前記現在の血流制限トレーニング・セッションの１つまたは複数のトレーニング・パラメータをどのように調整し、規定すべきかを評価する処理手段と、
前記現在の血流制限トレーニング・セッションの前記トレーニング・パラメータに対するすべての調整を前記ユーザに通信する通信手段であって、前記トレーニング・パラメータ調整は、前記評価に基づく、通信手段と
を含むシステム。
【請求項９】
個別化された血流制限トレーニング・プログラムを監視する方法であって、
ユーザの四肢のうちの１つまたは複数内の血液の流れを制限する１つまたは複数のベルトを提供することと、
前記ユーザに関する１つまたは複数の生物測定情報を当初に収集することと、
前記生物測定情報に基づいて前記ユーザの１つまたは複数のトレーニング・パラメータを規定することと、
前記ユーザによって実行される血流制限トレーニング・セッションに関する効力フィードバック・データを収集することと、
後続の血流制限トレーニング・セッションを規定するために前記効力フィードバック・データに基づいて前記トレーニング・パラメータを調整することと
を含む方法。
【請求項１０】
前記生物測定情報は、前記ユーザの物理的状態に関する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記生物測定情報は、前記ユーザの心理状態に関する、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
初期血流制限トレーニング・セッションの前記トレーニング・パラメータは、前記ユーザの安全レベルになるように決定される、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
初期血流制限トレーニング・セッションは、血流の制限なしをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記監視は、前記効力フィードバック・データを収集するための心拍センサを提供することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記監視は、前記ユーザの疲労反応の特徴を表すユーザ入力を収集するアンケートを提供することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
前記監視は、前記効力フィードバック・データを収集する反復カウント手段を提供することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１７】
ユーザの手足内の血液の流れを制限する膨張可能ベルトを準備する方法であって、
膨張可能ベルトを提供することと、
前記ユーザが前記膨張可能ベルトを着用する前に、前記膨張可能ベルトをプレコンディショニング圧力まで膨張させることと、
前記ユーザが前記膨張可能ベルトを着用することと
を含む方法。
【請求項１８】
前記プレコンディショニング圧力は、２０〜１５０ｍｍＨｇの間である、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
有効な運動をフィルタリングする方法であって、前記運動の時間持続時間を評価することと、それ未満ではユーザが有効な運動を得ることができないと判定される最小値と比較することとを含む方法。
【請求項２０】
手足の周囲に血流制限デバイスを位置決めすることであって、前記血流制限デバイスは、前記手足に圧力を適用し、前記圧力は調整可能である、位置決めすることと、
センサを有するシステムを用いてユーザのトレーニング・エクササイズ中にデータを取り込むことであって、前記センサは、前記トレーニング・エクササイズの効力を判定するためにデータを取り込む、取り込むことと
を含む、血流制限トレーニングの方法。
【請求項２１】
前記センサによって取り込まれた前記データをプロセッサに通信することと、
前記センサによって取り込まれた前記データを使用して、前記プロセッサを用いて、前記血流制限デバイスを用いる前記トレーニング・エクササイズの効力を判定することと
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記位置決めは、前記血流制限デバイスによって適用される前記手足への前記圧力を変更するための調整可能な張力を有する前記血流制限デバイスを用いて実行される
請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
ベースライン・セッション中に前記ユーザのベースライン・データを収集すること
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記収集は、前記ベースライン・セッション中に、前記ユーザが前記血流制限デバイスを身に着けた状態で実行される
をさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記収集は、膨張されていない少なくとも１つの膨張可能チャンバを有する前記血流制限デバイスを用いて実行される
をさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記センサによって取り込まれた前記データおよび前記ベースライン・データを使用して、前記プロセッサを用いて、前記血流制限デバイスを用いる前記トレーニング・エクササイズの効力を判定すること
をさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記位置決めは、前記血流制限デバイスによって適用される前記手足に対する前記圧力を変更するための少なくとも１つの膨張可能チャンバの調整可能な膨張圧力を有する前記血流制限デバイスを用いて実行される
請求項２０に記載の方法。
【請求項２８】
前記取込は、前記センサが生理学的パラメータを取り込むことを伴う
請求項２０に記載の方法。
【請求項２９】
前記取込は、前記センサが、ホメオスタシスの擾乱が血流制限の下で前記手足内で発生したかどうかを判定するためにデータを取り込むことを伴う
請求項２０に記載の方法。
【請求項３０】
前記取込は、前記センサが、脳が血流制限の下での前記手足内のホメオスタシスの擾乱に反応したかどうかを判定するためにデータを取り込むことを伴う
請求項２０に記載の方法。
【請求項３１】
前記トレーニングが有効であったかどうかを判定するために、事前にセットされた時間限度と比較されるホメオスタシスの擾乱に関連する第１時間事象を判定すること
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項３２】
前記判定は、前記第１時間が前記事前にセットされた時間より短い場合に前記手足に適用される前記圧力が高すぎると判定されるようにするために実行される
請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記判定は、ホメオスタシスの擾乱が感知された時刻を表す前記プロセッサ内に記憶された第１時間事象を用いて実行され、前記ユーザは、事前にセットされた長さの作業時間または最大時間限度に達するまでのうちの少なくとも１つの間にトレーニングを継続するように指示される
請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記取込は、前記センサが交感神経緊張および副交感神経緊張のうちの少なくとも１つを監視するためにデータを取り込むことを伴う
請求項２０に記載の方法。
【請求項３５】
前記取込は、前記センサが心拍変動を計算するためにデータを取り込むことを伴う
請求項２０に記載の方法。
【請求項３６】
前記取込は、前記センサが心拍変動を監視することを伴う
請求項２０に記載の方法。
【請求項３７】
前記取込は、前記センサが心臓の両側にリードを有することを伴う
請求項２０に記載の方法。
【請求項３８】
前記取込は、前記センサが心拍の間の時間間隔を測定するのに使用されるデータを提供することを伴う
請求項２０に記載の方法。
【請求項３９】
前記取込は、前記センサがある拍動から次の拍動への時間の変動性を計算するのに使用されるデータを提供することを伴う
請求項２０に記載の方法。
【請求項４０】
前記プロセッサおよび前記センサからの前記データを使用して心拍変動を判定すること
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項４１】
前記判定は、前記心拍変動が減少したかどうかを計算する
請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記判定は、前記プロセッサが交感神経緊張および副交感神経緊張のうちの少なくとも１つを判定することを用いて実行される
請求項２０に記載の方法。
【請求項４３】
前記判定は、前記プロセッサが、前記交感神経緊張が増加したかどうかを判定することを伴う
請求項２０に記載の方法。
【請求項４４】
前記取込は、心拍の間の時間間隔（Ｒ−Ｒ’間隔）を測定するように構成された前記センサを用いて実行される
請求項２０に記載の方法。
【請求項４５】
前記センサから導出されたデータを使用してトレーニングの強度を推定することと、
以前のサンプル時刻から時間間隔だけ時間的に分離されたサンプル時刻での運動後余剰酸素消費量の累積を計算することであって、前記サンプル時刻および前記以前のサンプル時刻は、前記トレーニング・セッション中であり、前記計算は、前記以前のサンプル時刻での前記強度および前記運動後余剰酸素消費量を使用して実行される、計算することと
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項４６】
経時的な累積運動後余剰酸素消費量の変化の速度を判定すること
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項４７】
変化の前記速度を所定の値と比較することと、
前記比較に基づいてトレーニング・パラメータの変更を選択することと
をさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記トレーニング・セッション中に前記ユーザに前記トレーニング・パラメータの前記変更を通信すること
をさらに含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
経時的な累積運動後余剰酸素消費量の変化の速度が正の傾きを有するかどうかを判定すること
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項５０】
前記トレーニング・セッション中に前記ユーザに前記サンプル時刻での前記累積運動後余剰酸素消費量を通信すること
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項５１】
前記センサからの前記データに応答して前記トレーニング・セッションに関するパラメータを変更すること
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項５２】
前記変更は、自動的に実行される
をさらに含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記変更は、前記パラメータが前記血流制限デバイスによって前記手足に適用される前記圧力である状態で実行される
請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
前記変更は、前記パラメータが前記トレーニング・エクササイズ中に前記ユーザによって使用される推奨される負荷である状態で実行される
請求項５１に記載の方法。
【請求項５５】
前記変更は、前記パラメータが将来のトレーニング・セッションに関係する状態で実行される
請求項５１に記載の方法。
【請求項５６】
前記変更は、前記パラメータが、前記トレーニング・エクササイズ中に使用される負荷、前記手足に適用される前記圧力、前記トレーニング・エクササイズの反復の頻度、前記トレーニング・エクササイズの反復の量、前記トレーニング・エクササイズのセットの間の休息間隔、第２のトレーニングする運動する人の追加、および前記トレーニング・エクササイズと前記第２のトレーニング・エクササイズとの間の休息間隔からなるパラメータの群から選択された状態で実行される
請求項Ａ１に記載の方法。
【請求項５７】
プリファレンスの順序でパラメータに優先順位を付け、１つまたは複数のパラメータの限度をセットし、プリファレンスの前記順序に基づいて１つまたは複数のパラメータを調整することであって、これによって、第１パラメータが、第２パラメータが調整される前に第１パラメータ限度まで上に調整される、優先順位を付け、セットし、調整すること
をさらに含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項５８】
前記変更は、前記トレーニング・エクササイズに関連する負荷以外のパラメータに対して少なくとも１回実行される
をさらに含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項５９】
前記変更は、前記トレーニング・エクササイズに関連する前記負荷を調整する前に、前記血流制限デバイスによって適用される前記圧力を変更するために実行される
請求項５１に記載の方法。
【請求項６０】
前記ユーザに関する生物測定データに基づいて初期パラメータをセットすること
請求項２０に記載の方法。
【請求項６１】
前記セットすることは、年齢、手足周囲寸法、全体的な健康、ＣＶＤの危険因子、ＤＶＴの危険因子、ＡＯＤＭ、ＨＴＮ、フィットネス・レベル、およびエクササイズの習慣からなるデータの群からのデータである前記生物測定データを用いて実行される
請求項２０に記載の方法。
【請求項６２】
包括的な値である、前記血流制限デバイスによって前記手足に適用される初期圧力をセットすること
請求項２０に記載の方法。
【請求項６３】
前記セットすることは、前記血流制限デバイスの膨張可能チャンバの膨張圧力である前記包括的な値を用いて実行される
請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記血流制限デバイスを用いるトレーニング・エクササイズで効力を達成するのに要求される圧力未満である前記手足に適用される初期圧力をセットすること
請求項２０に記載の方法。
【請求項６５】
血流の制限なしで前記手足に適用される初期圧力をセットすること
請求項２０に記載の方法。
【請求項６６】
前記血流制限デバイスの膨張可能チャンバに膨張圧力を適用せずに前記手足に適用される初期圧力をセットすること
請求項２０に記載の方法。
【請求項６７】
前記取込は、前記センサが反復をカウントする状態で実行される
請求項２０に記載の方法。
【請求項６８】
前記取込は、前記センサが反復および運動の質を判定する状態で実行される
請求項２０に記載の方法。
【請求項６９】
前記取込は、慣性測定ユニットを含む前記センサを用いる
請求項２０に記載の方法。
【請求項７０】
前記取込は、圧力測定デバイスを含む前記センサを用いる
請求項２０に記載の方法。
【請求項７１】
前記ユーザによって報告された疲労レベルを前記システムに通信することであって、前記システムは、効力を判定するのに報告された前記疲労レベルを使用する、通信すること
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項７２】
前記センサからの前記データを使用して前記トレーニング・エクササイズの効力を監視することと、
同一のトレーニング・セッション中の前記監視に基づいて後続トレーニング・エクササイズのパラメータを調整することと
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項７３】
前記センサからの前記データを使用して前記トレーニング・エクササイズの効力を監視することと、
前記監視に基づいて後続トレーニング・セッションのパラメータを調整することと
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項７４】
手足の周囲に位置決めされるように構成された血流制限デバイスであって、前記血流制限デバイスは、前記手足に圧力を適用し、前記圧力は調整可能である、血流制限デバイスと、
前記血流制限デバイスを用いるトレーニング・エクササイズに関するデータを取り込むセンサと、
その上に実行可能コンピュータ命令を有する非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記命令は、前記センサから前記データを受け取るステップと、前記センサからの前記データを使用して前記トレーニング・エクササイズの効力を判定するステップとを含む、非一時的コンピュータ可読媒体と、
前記実行可能コンピュータ命令を実行するプロセッサであって、前記プロセッサは、前記センサから前記データを受け取り、前記効力を判定する、プロセッサと
を含む、血流制限エクササイズの効力を判定するシステム。
【請求項７５】
前記血流制限デバイスは、前記血流制限デバイスによって適用される前記手足への前記圧力を変更するための調整可能な張力を有する
をさらに含む、請求項７４に記載のシステム。
【請求項７６】
前記血流制限デバイスは、前記血流制限デバイスによって適用される前記手足に対する前記圧力を変更するための膨張可能チャンバの調整可能な膨張圧力を有する
請求項７４に記載のシステム。
【請求項７７】
前記センサは、生理学的パラメータを取り込む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項７８】
前記センサは、ホメオスタシスの擾乱が血流制限の下で前記手足内で発生したかどうかを判定するためにデータを取り込む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項７９】
前記センサは、脳が血流制限の下での前記手足内のホメオスタシスの擾乱に反応したかどうかを判定するためにデータを取り込む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項８０】
前記センサは、ベースライン・セッション中に前記ユーザのベースライン・データを収集する
請求項７４に記載のシステム。
【請求項８１】
前記センサは、前記ベースライン・セッション中に、前記ユーザが前記血流制限デバイスを身に着けた状態で前記ベースライン・データを収集する
請求項８０に記載のシステム。
【請求項８２】
前記センサがベースライン・データを収集することは、前記血流制限デバイスが膨張されていない膨張可能チャンバを有する状態で実行される
請求項８０に記載のシステム。
【請求項８３】
前記プロセッサは、前記トレーニング・エクササイズに関する前記センサによって取り込まれた前記データおよび前記ベースライン・データを使用して、前記血流制限デバイスを用いる前記トレーニング・エクササイズの前記効力を判定する
請求項８０に記載のシステム。
【請求項８４】
前記媒体上の前記命令は、前記トレーニングが有効であったかどうかを判定するために、ホメオスタシスの擾乱に関連する第１時間事象を判定することと、前記第１時間事象を事前にセットされた時間限度と比較することとを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項８５】
前記媒体上の前記命令は、前記第１時間が前記事前にセットされた時間より短いと判定することを含む
請求項８４に記載のシステム。
【請求項８６】
前記媒体上の前記命令は、ホメオスタシスの擾乱が感知された時刻を表す前記プロセッサ内に記憶される第１時間事象を判定することと、事前にセットされた長さの作業時間または最大時間限度に達するまでのうちの少なくとも１つの間にトレーニングを継続するように前記ユーザに指示することとを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項８７】
前記センサは、交感神経緊張および副交感神経緊張のうちの少なくとも１つを監視するためにデータを取り込む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項８８】
前記センサは、心拍変動を計算するためにデータを取り込む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項８９】
前記センサは、心拍変動を監視する
請求項７４に記載のシステム。
【請求項９０】
前記センサは、心臓の両側にリードを有する
請求項７４に記載のシステム。
【請求項９１】
前記センサは、心拍の間の時間間隔を測定するのに使用されるデータを提供する
請求項７４に記載のシステム。
【請求項９２】
前記センサは、ある拍動から次の拍動への時間の変動性を計算するのに使用されるデータを提供する
請求項７４に記載のシステム。
【請求項９３】
前記媒体上の前記命令は、前記センサからの前記データを使用して心拍変動を判定することを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項９４】
前記媒体上の前記命令は、前記心拍変動が減少したかどうかを判定することを含む
請求項９３に記載のシステム。
【請求項９５】
前記センサは、心拍の間の時間間隔（Ｒ−Ｒ’間隔）を判定するためにデータを提供する
請求項７４に記載のシステム。
【請求項９６】
前記媒体上の前記命令は、前記センサから導出されたデータを使用してトレーニングの強度を推定することと、以前のサンプル時刻から時間間隔だけ時間的に分離されたサンプル時刻での運動後余剰酸素消費量の累積を計算することであって、前記サンプル時刻および前記以前のサンプル時刻は、前記トレーニング・セッション中であり、前記計算は、前記以前のサンプル時刻での前記強度および前記運動後余剰酸素消費量を使用して実行される、計算することとを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項９７】
前記媒体上の前記命令は、経時的な累積運動後余剰酸素消費量の変化の速度を判定することを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項９８】
前記媒体上の前記命令は、変化の前記速度を所定の値と比較することと、前記比較に基づいてトレーニング・パラメータの変更を選択することとを含む
をさらに含む、請求項９７に記載のシステム。
【請求項９９】
前記媒体上の前記命令は、前記トレーニング・セッション中に前記ユーザに前記トレーニング・パラメータの前記変更を通信することを含む
をさらに含む、請求項９７に記載のシステム。
【請求項１００】
前記媒体上の前記命令は、経時的な累積運動後余剰酸素消費量の変化の速度が正の傾きを有し、しきい値を超えるかどうかを判定することを含む、
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１０１】
前記媒体上の前記命令は、前記トレーニング・セッション中に前記ユーザに前記サンプル時刻での前記累積運動後余剰酸素消費量を通信することを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１０２】
前記媒体上の前記命令は、交感神経緊張を判定することを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１０３】
前記媒体上の前記命令は、前記交感神経緊張が増加したかどうかを判定することを含む
請求項１０３に記載のシステム。
【請求項１０４】
前記媒体上の前記命令は、前記センサからの前記データに応答して前記トレーニング・セッションに関するパラメータを変更することを含む
をさらに含む、請求項７４に記載のシステム。
【請求項１０５】
前記媒体上の前記命令は、前記変更が、前記パラメータが前記トレーニング・エクササイズ中に前記ユーザによって使用される推奨される負荷である状態で実行されることを含む
請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１０６】
前記媒体上の前記命令は、将来のトレーニング・セッションに関するパラメータを変更することを含む
請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１０７】
前記媒体上の前記命令は、前記トレーニング・エクササイズ中に使用される負荷、前記手足に適用される前記圧力、前記トレーニング・エクササイズの反復の頻度、前記トレーニング・エクササイズの反復の量、前記トレーニング・エクササイズのセットの間の休息間隔、第２のトレーニングする運動する人の追加、および前記トレーニング・エクササイズと前記第２のトレーニング・エクササイズとの間の休息間隔からなるパラメータの群から選択されたパラメータである前記パラメータの前記変更を含む
請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１０８】
前記媒体上の前記命令は、プリファレンスの順序で複数のパラメータに優先順位を付け、パラメータごとの限度をセットし、プリファレンスの前記順序に基づいて１つまたは複数のパラメータを調整することであって、これによって、第１パラメータが、第２パラメータが調整される前に第１パラメータ限度まで上に調整される、優先順位を付け、セットし、調整することを含む
請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１０９】
前記媒体上の前記命令は、前記パラメータを自動的に変更することを含む
をさらに含む、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１１０】
前記媒体上の前記命令は、前記トレーニング・セッションのパラメータを変更するように前記ユーザに要求することを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１１１】
前記媒体上の前記命令は、前記プロセッサが前記センサからの前記データを使用して効力を判定することに応答して、前記血流制限デバイスによって前記手足に適用される前記圧力を変更することを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１１２】
前記媒体上の前記命令は、前記プロセッサが前記センサからの前記データを使用することによって判定された効力に基づいて将来のトレーニング・セッションに関するパラメータを変更することを含む
をさらに含む、請求項７４に記載のシステム。
【請求項１１３】
前記媒体上の前記命令は、前記プロセッサによって判定された効力に応答してパラメータを変更することを含み、前記パラメータは、前記トレーニング・エクササイズ中に使用される負荷、前記手足に適用される前記圧力、前記トレーニング・エクササイズの反復の頻度、前記トレーニング・エクササイズの反復の量、前記トレーニング・エクササイズのセットの間の休息間隔、第２のトレーニングする運動する人の追加、および前記トレーニング・エクササイズと前記第２のトレーニング・エクササイズとの間の休息間隔からなるパラメータの群から選択される
をさらに含む、請求項７４に記載のシステム。
【請求項１１４】
前記媒体上の前記命令は、前記負荷を変更する前に前記トレーニング・エクササイズに関連する負荷以外のパラメータを少なくとも１回変更することを含む
をさらに含む、請求項７４に記載のシステム。
【請求項１１５】
前記媒体上の前記命令は、前記トレーニング・エクササイズに関連する負荷を調整する前に、前記血流制限デバイスによって前記手足に適用される前記圧力を少なくとも１回変更することを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１１６】
前記媒体上の前記命令は、前記ユーザの生物測定データに基づいて初期パラメータをセットすることを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１１７】
前記媒体上の前記命令は、前記セットすることが、年齢、手足周囲寸法、全体的な健康、ＣＶＤの危険因子、ＤＶＴの危険因子、ＡＯＤＭ、ＨＴＮ、フィットネス・レベル、およびエクササイズの習慣からなるデータの群からのデータである前記生物測定データを用いて実行されることを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１１８】
前記媒体上の前記命令は、包括的な値である、前記血流制限デバイスによって前記手足に適用される初期圧力をセットすることを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１１９】
前記媒体上の前記命令は、前記セットすることが、前記包括的な値が前記血流制限デバイスの膨張可能チャンバの膨張圧力である状態で実行されることを含む
請求項１１８に記載のシステム。
【請求項１２０】
前記センサは、反復をカウントする
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１２１】
前記センサは、反復および運動の質を判定する
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１２２】
前記センサは、慣性測定ユニットを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１２３】
前記センサは、圧力測定デバイスを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１２４】
前記媒体上の前記命令は、効力を判定するために前記ユーザによって報告された疲労レベルを受け取ることを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１２５】
前記媒体上の前記命令は、前記センサからの前記データを使用して前記トレーニング・エクササイズの効力を監視することと、同一のトレーニング・セッション中の前記監視された効力に基づいて後続トレーニング・エクササイズのパラメータを調整することとを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１２６】
前記媒体上の前記命令は、前記センサからの前記データを使用して前記トレーニング・エクササイズの効力を監視することと、前記監視に基づいて後続トレーニング・セッションのパラメータを調整することとを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１２７】
Ｒ−Ｒ’間隔を測定するためにトレーニング・セッション中にユーザに心拍センサを結合することと、
前記心拍センサから導出されたデータを使用してトレーニングの強度を推定することと、
以前のサンプル時刻から時間間隔だけ時間的に分離されたサンプル時刻での運動後余剰酸素消費量の累積を計算することであって、前記サンプル時刻および前記以前のサンプル時刻は、前記トレーニング・セッション中であり、前記計算は、前記以前のサンプル時刻での前記強度および前記運動後余剰酸素消費量を使用して実行される、計算することと
を含む、トレーニング・セッションを査定する方法。
【請求項１２８】
経時的な累積運動後余剰酸素消費量の変化の速度を判定すること
をさらに含む、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１２９】
経時的な累積運動後余剰酸素消費量の変化の速度が正の傾きを有するかどうかを判定すること
をさらに含む、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３０】
累積運動後余剰酸素消費量の変化の速度が所定の限度帯の外の正の傾きを有するかどうかを判定すること
をさらに含む、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３１】
前記ユーザに通知することは、変化の前記速度が前記所定の限度帯の外に変化した場合に通知される
請求項１３０に記載の方法。
【請求項１３２】
変化の前記速度に基づいて前記強度を減らすように前記トレーニング・セッションのトレーニング・パラメータを変更すること
請求項１２８に記載の方法。
【請求項１３３】
変化の前記速度に基づいて前記強度を増やすように前記トレーニング・セッションのトレーニング・パラメータを変更すること
請求項１２８に記載の方法。
【請求項１３４】
前記トレーニング・セッション中に前記ユーザに前記サンプル時刻での前記累積運動後余剰酸素消費量を通信すること
をさらに含む、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３５】
トレーニング・エクササイズに関するデータを取り込むセンサと、
その上に実行可能コンピュータ命令を有する非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記命令は、前記センサから前記データを受け取るステップと、前記センサからの前記データを使用して前記トレーニング・エクササイズの効力を判定するステップとを含む、非一時的コンピュータ可読媒体と
を含む、トレーニング・セッションを査定するシステム。
【請求項１３６】
前記実行可能コンピュータ命令を実行するプロセッサであって、前記プロセッサは、前記センサから前記データを受け取り、前記効力を判定する、プロセッサ
をさらに含む、請求項１３５に記載のシステム。
【請求項１３７】
手足の周囲に位置決めされるように構成された血流制限デバイスであって、前記血流制限デバイスは、前記手足に圧力を適用し、前記圧力は調整可能である、血流制限デバイス
をさらに含む、請求項１３５に記載のシステム。
【請求項１３８】
前記センサは、前記血流制限デバイスに結合される
請求項１３５に記載のシステム。
【請求項１３９】
前記センサが、Ｒ−Ｒ’間隔を測定するためにトレーニング・セッション中にユーザに結合される心拍センサであること
をさらに含む、請求項１３５に記載のシステム。
【請求項１４０】
前記媒体上の前記命令は、前記心拍センサから導出されたデータを使用してトレーニングの強度を推定することと、以前のサンプル時刻から時間間隔だけ時間的に分離されたサンプル時刻での運動後余剰酸素消費量の累積を計算することであって、前記サンプル時刻および前記以前のサンプル時刻は、前記トレーニング・セッション中であり、前記計算は、前記以前のサンプル時刻での前記強度および前記運動後余剰酸素消費量を使用して実行される、計算することとを含む
請求項１３５に記載のシステム。
【請求項１４１】
前記媒体上の前記命令は、経時的な累積運動後余剰酸素消費量の変化の速度を判定することを含む
をさらに含む、請求項１３５に記載のシステム。
【請求項１４２】
前記媒体上の前記命令は、経時的な累積運動後余剰酸素消費量の変化の速度が正の傾きを有するかどうかを判定することを含む
をさらに含む、請求項１３５に記載のシステム。
【請求項１４３】
前記媒体上の前記命令は、累積運動後余剰酸素消費量の変化の速度が所定の限度帯の外の正の傾きを有するかどうかを判定することを含む
をさらに含む、請求項１３５に記載のシステム。
【請求項１４４】
前記媒体上の前記命令は、前記ユーザに通知することが、変化の前記速度が前記所定の限度帯の外に変化した場合に通知されるを含む
請求項１４３に記載のシステム。
【請求項１４５】
前記媒体上の前記命令は、変化の前記速度に基づいて前記強度を減らすように前記トレーニング・セッションのトレーニング・パラメータを変更することを含む、
請求項１４１に記載のシステム。
【請求項１４６】
前記媒体上の前記命令は、変化の前記速度に基づいて前記強度を増やすように前記トレーニング・セッションのトレーニング・パラメータを変更することを含む
請求項１４１に記載のシステム。
【請求項１４７】
前記媒体上の前記命令は、前記トレーニング・セッション中に前記ユーザに前記サンプル時刻での前記累積運動後余剰酸素消費量を通信することを含む
をさらに含む、請求項１４０に記載のシステム。
【請求項１４８】
前記取込は、トレーニング・セッション中の１つまたは複数の別個の時刻に前記センサによって行われる
請求項２０に記載の方法。
【請求項１４９】
前記取込は、前記センサが心拍ドリフトを監視することによって実行される
請求項２０に記載の方法。
【請求項１５０】
前記媒体上の前記命令は、トレーニング・セッション中の１つまたは複数の別個の時刻にデータを取り込むことを含む
請求項７４に記載のシステム。
【請求項１５１】
前記媒体上の前記命令は、心拍ドリフトを監視するためにデータを取り込むことを含む
請求項７４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１６年２月１０日に出願したＷｈａｌｅｎによる米国特仮出願許第６２／２９３５３６号、名称「Ｂｌｏｏｄ  Ｆｌｏｗ  Ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎ  Ｂｅｌｔｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ」および２０１６年３月２３日に出願したＷｈａｌｅｎによる米国特仮出願許第６２／３１１９３６号、名称「Ｂａｒｒｅｌ  Ｉｎｆｌａｔａｂｌｅ  Ｂｅｌｔ」を全体として参照する。本明細書の概念の一部は、６２／２９３５３６および６２／３１１９３６に開示され、本願の作者は、これらの概念を詳述すると同時に新しい発明を紹介することを望む。さらに、本願は、２０１６年７月１９日に出願した米国特許仮出願第６２／３６３８５４号、名称「Ｅｆｆｉｃａｃｙ  Ｂａｓｅｄ  Ｆｅｅｄｂａｃｋ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｂｌｏｏｄ  Ｆｌｏｗ  Ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎ  Ｔｒａｉｎｉｎｇ」を全体として参照し、これに対する優先権を主張する。
【０００２】
連邦政府資金による研究開発  該当せず
【０００３】
シーケンス・リストまたはプログラム  該当せず
【０００４】
本発明は、血流制限システムに関し、より具体的には、専門医、トレーナ、または別の個人からの介入の必要なしに個々のユーザに関して最適に安全であり有効である血流制限トレーニング・プログラムの継続的な監視および規定のための個別化された血流制限トレーニング・プログラムに関する。
【背景技術】
【０００５】
血流制限トレーニング（ＢＦＲ）が、全世界に広まりつつある。しかし、この技術の流通を制限している、現在の技術および専門知識の様々な態様がある。ＢＦＲトレーニング・システムおよびこれらの出願において説明される方法は、腕および／または脚の最上部付近の位置での腕および／または脚の圧迫を用いる、特有の非従来的なものである。
【０００６】
独特な設計の相対的に狭い（４〜１０センチメートル）空気圧ベルトが、腕の上腕二頭筋の主腹に近接する四肢上の近位位置および脚の腿上でできる限り高い四肢上の近位位置に当てられる。所望の効果は、手足から出る深部静脈流に対する閉塞または障害を作成することである。可能な範囲で、遠位筋内の静脈および毛細血管が、拡張され、血液で満たされる。筋腹およびその血管は、ベルトによってカバーされず、一部の血液がこれらの繊維を灌流することを可能にする。
【０００７】
定位置に配置された後に、ベルトは、ある圧力まで膨張されて、四肢の脈管構造での循環を変更し、この特定の圧力レベルは、このＢＦＲ技法の有効性にクリティカルである。
【０００８】
脈管構造に対する影響
ａ．表在静脈−膨張されたベルトによって完全にブロックされ、拡張された表面静脈をもたらし、血液を深部静脈系に向けなおす。
ｂ．深部静脈−深部静脈流出のパターンを、中心循環に戻って流れる血液のリズミカルで穏やかな安定した流れから、時には流れなし（０ｍｉｓ／秒）から遠位筋収縮を伴う非常に活発な流れ（＞１００ｍｉｓ／秒）までの範囲にわたる、より拍動性の流れに変化させる。深部静脈系は、四肢から出ることを一時的に防がれまたは妨げられる四肢への流れに対処するために拡張し、その後、血液が筋収縮によって排出され、深部静脈閉塞を過ぎて押される時に虚脱する。
ｃ．毛細血管網は、拡張され、高められた透過性を有する。
ｄ．動脈−流入が減らされる可能性があるが、開存のままになる。
ｅ．小動脈−バンドの遠位の血管抵抗の主要な制御であり、完全に膨張される。
【０００９】
高いベルト圧では、深部静脈は、筋収縮が深部静脈内の血液を四肢から外に移動するまで、一時的に閉塞される。血液移動が発生する時に、動脈側の血液が、四肢に戻って充填される。この状況では、動脈流入は、筋収縮が深部静脈を空にする頻度に応じて増減し、新鮮な酸素化された動脈血のためのスペースを増やす。より低い圧力では、動脈流入は、全く減らされないが、圧力が高ければ高いほど、深部静脈閉塞を克服する能力の欠如と圧力自体とに起因して、動脈流入は、減らされはするが、なくなりはしない。
【００１０】
循環の変化は、以下の影響を有する。
１．ある種の形での血流の妨害および調節は、以下を引き起こす。
ｉ．血管形成−脈管構造、ＮＯ解放、毛細血管および静脈の拡張、ならびに深部静脈の周期的な流出および排出に対する影響に起因して、血管形成カスケードの解放を刺激するすべての作用は、循環するＶＥＧＦの増加および様々な血管形成要因に関するｍＲＮＡによって詳細に記録された。
ｉｉ．この減らされ、調節された血流は、それ以外の点で簡単で持続可能な運動から活動筋を回復するのに不適切である。活動筋のホメオスタシスの擾乱（主に、ｐＨを減らす、ｐＯ２を減らす、高められた乳酸塩濃度および細胞内燐酸ＡＴＰ／ＣＰを枯渇させる、Ｐｉ、ＡＤＰ、およびＡＭＰの濃度を高める、変更された電解質濃度からなる）が、結果として起こる。というのは、回復された初期の繊維が、そのワーク・レート（ｗｏｒｋ  ｒａｔｅ）を維持できないからである。
ｉｉｉ．ホメオスタシスのこの擾乱は、当初に回復された繊維（主として耐疲労性のタイプＩ繊維）が必要な力を生み出せないようにし、その結果、追加のより大きい運動単位（より簡単に疲れやすいタイプＩＩ繊維を伴う）が、作業を実行するために回復されるようになる。次に、これらのタイプＩＩ繊維は、そのｐＨおよびｐＯ２が減少し、細胞内燐酸の貯えが消耗され、再補充できないので、素早く疲労する。
２．タンパク同化ホルモン環境が付随する、ホメオスタシスの擾乱からの代謝産物は、ｍＴＯＲ経路を介して回復され、収縮されたすべての運動単位での局所タンパク質合成の増加を刺激する。
３．また、ホメオスタシスの擾乱は、代謝性受容体および侵害受容体に接続された無髄のグループＩＩＩおよびグループＩＶの求心性繊維を介してＣＮＳに伝えられ、活動筋での「燃焼」、「疲労」、または「不快」として知覚される。また、ＣＮＳは、交感神経緊張を高め、循環成長ホルモン（ＧＨ）の堅固な増加によって表されるように、タンパク同化ホルモン・カスケード（ａｎａｂｏｌｉｃ  ｈｏｒｍｏｎｅ  ｃａｓｃａｄｅ）を解放する。交感神経緊張の高まりは、換気および心拍を増加させる。ＧＨ解放は、アナボリック・カスケード（ａｎａｂｏｌｉｃ  ｃａｓｃａｄｅ）を開始し、ＩＧＦ−１をもたらす。タンパク同化ホルモン・カスケードは、活性組織内でアップレギュレートされたアナボリック細胞表面受容体（ａｎａｂｏｌｉｃ  ｃｅｌｌ  ｓｕｒｆａｃｅ  ｒｅｃｅｐｔｏｒ）にも結合し、タンパク質合成増加の局所刺激を促進する。
【００１１】
エクササイズ中に収集された心拍数および心拍変動（Ｒ−Ｒ’）データからの運動後余剰酸素消費量（ＥＰＯＣ）の推定
トレーニング負荷査定
最適のエクササイズ量（ｅｘｅｒｃｉｓｅ  ｄｏｓｅ）を選択することは難しい。十分に激しいエクササイズは、回復の後に改善されたフィットネスをもたらす、身体のホメオスタシスの擾乱を引き起こす（たとえば、ＢｒｏｏｋｓおよびＦａｈｅｙ（１９８４年）、ＡｓｔｒａｎｄおよびＲｏｄａｈｌ（１９８６年））。易しすぎるトレーニングは、フィットネスを改善しないが、厳しすぎるトレーニングは、長期的にオーバートレーニングにつながる可能性がある。したがって、トレーニング負荷を測定することが重要である。さらに、ＢＦＲは、グリコーゲン枯渇、収縮装置に対する微小外傷、または変更された電解質勾配（ｅｌｅｃｔｒｏｌｙｔｅ  ｇｒａｄｉｅｎｔ）などの疲労の通常のインジケータではなく、活動筋内のｐ０２およびｐＨを減少させる、血流の制限を介するホメオスタシスの擾乱の作成に起因して、正しいエクササイズ量を見つけることをさらに複雑にする。
【００１２】
トレーニング負荷の査定に使用される方法は、主観的測定および生理学的測定としておおまかに特徴を表すことができる。主観的測定は、アクセスが簡単であるが、生理学的反応および回復需要（ｒｅｃｏｖｅｒｙ  ｄｅｍａｎｄ）を必ずしも反映しない。酸素消費（ＶＯ２）、心拍、および血中乳酸などの伝統的な生理学的測定は、主に、エクササイズの瞬間的な強度を反映し、エクササイズの長さまたは累積的な運動負荷を反映しない。トレーニング・インパルス（ｔｒａｉｎｉｎｇ  ｉｍｐｕｌｓｅ、ＴＲＩＭＰ）などのトレーニング負荷測定もあるが、これは、生理学的な基礎またはスケールを有しておらず、したがって、解釈が難しい可能性がある。
【００１３】
ＥＰＯＣは、回復需要とエクササイズによってもたらされた身体のホメオスタシスの擾乱とを反映する生理学的測定（リットルまたはｍｌ／ｋｇ単位で測定される、エクササイズ後の過剰に消費された酸素の量）である。ＥＰＯＣの測定は、実験室機器を用いて呼吸ガスを分析することによってのみ可能であり、したがって、高価であり、時間がかかり、日常的な目的には適用不能であった。
【００１４】
トレーニング負荷を査定する、有効で適用が簡単な生理学ベースの方法の欠如は、Ｒ−Ｒ’測定からＥＰＯＣを間接的に推定する方法の開発につながった。
【００１５】
エクササイズ科学におけるＥＰＯＣ
エクササイズ後の高い安静代謝率の最初の観察は、１９１０年にＢｅｎｅｄｉｃｔおよびＣａｒｐｅｎｔｅｒによって行われ、その後に「酸素負債」として研究された（ＨｉｌｌおよびＬｕｐｔｏｎ（１９２３年））。現在の名称であるＥＰＯＣは、回復中の酸素返済を表すだけではなく、身体の安静時代謝（ＧａｅｓｓｅｒおよびＢｒｏｏｋｓ（１９８４年）、ＧｏｒｅおよびＷｉｔｈｅｒｓ（１９９０年））および安静時ホメオスタシス（ＢｒｅｈｍおよびＧｕｔｉｎ（１９８６年））の全般的なエクササイズによって誘導された擾乱を反映するのにも使用されてきた（「ｔｈｅ  ｃａｕｓｅ  ｏｆ  Ｅｘｃｅｓｓｉｖｅ  Ｐｏｓｔ−Ｅｘｅｒｃｉｓｅ  Ｏｘｙｇｅｎ  Ｃｏｎｓｕｍｐｔｉｏｎ  （ＥＰＯＣ）  ｉｓ  ｔｈｅ  ｇｅｎｅｒａｌ  ｄｉｓｔｕｒｂａｎｃｅ  ｔｏ  ｈｏｍｅｏｓｔａｓｉｓ  ｂｒｏｕｇｈｔ  ｏｎ  ｂｙ  ｅｘｅｒｃｉｓｅ（運動後余剰酸素消費量（ＥＰＯＣ）の原因は、エクササイズによってもたらされたホメオスタシスの全般的擾乱である）」（ＢｒｏｏｋｓおよびＦａｈｅｙ（１９８４年）））。
【００１６】
ＥＰＯＣは、エクササイズ後の身体の回復要件を反映する。身体内で発生する、能動的な酸素を消費する回復プロセスは、身体のリソース（酸素貯蔵、ＡＴＰ、ＣＰ）の補給と、エクササイズ中に作られる代謝副産物およびホルモンによって引き起こされる高められた代謝率（高められたＨＲおよび呼吸努力、高められた体温）とに起因する（ＢｒｏｏｋｓおよびＦａｈｅｙ（１９８４年）、ＡｓｔｒａｎｄおよびＲｏｄａｈｌ（１９８６年）、ＢＯｒｓｈｅｉｍおよびＢａｈｒ（２００３年））。
・ＥＰＯＣは、エクササイズによって引き起こされた身体のホメオスタシスの全般的な擾乱を反映する。
・ＥＰＯＣは、回復ＶＯ２曲線の下の面積から安静時ＶＯ２の下の面積を減算することによって計算される。
・ＥＰＯＣは、エクササイズのより強い強度および／またはより長い持続時間に伴ってより大きくなる（たとえば、ＢＯｒｓｈｅｉｍおよびＢａｈｒ（２００３年））。
【００１７】
心拍測定に基づく間接ＥＰＯＣ予測法
ＥＰＯＣモデルは、ピアレビューされた論文のメタ分析データに基づいて構成された。有効な研究だけが、この目的のために注意深く選択された。データは、合計１５８人のトレーニングされたまたは未トレーニングの男女の被験者を含む、４８個の異なるエクササイズ・セッティングを含んでいた。エクササイズ持続時間は２分から１８０分までの範囲にわたり、エクササイズ強度はＶＯ２ｍａｘの１８％から１０８％までの範囲にわたった。モデリング・データは、連続的エクササイズと間欠的エクササイズとの両方を含み、ランニング、サイクリング、およびアッパーボディ・エルゴメータ（ｕｐｐｅｒ−ｂｏｄｙ  ｅｒｇｏｍｅｔｅｒ）エクササイズからなるものであった。
【００１８】
ＥＰＯＣは、Ｒ−Ｒ’から導出された情報のみに基づいて予測される。この推定に使用される変数は、エクササイズの現在の強度（％ＶＯ２ｍａｘ）および持続時間（２つのサンプリング・ポイントの間の時間、Ａｔ）と、以前のサンプリング・ポイントでのＥＰＯＣとである。このモデルは、任意の所与の瞬間のＥＰＯＣの量を予測することができる。エクササイズ後測定は不要である。このモデルは、数学的には次のように記述することができる。
ＥＰＯＣ（ｔ）＝ｆ（ＥＰＯＣ（ｔ−１），ｅｘｅｒｃｉｓｅ＿ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ（ｔ），Ａｔ）  （１）  （Ｓａａｌａｓｔｉ（２００３年））
【００１９】
低いエクササイズ強度（＜３０％ＶＯ２ｍａｘ〜４０％ＶＯ２ｍａｘ）では、ＥＰＯＣは、エクササイズの始めの初期増加の後に大きくは累積しない。より高いエクササイズ強度（＞５０％ＶＯ２ｍａｘ）では、ＥＰＯＣは継続的に累積する。累積の傾きは、強度の増加に伴って険しくなる。ＢＦＲを用いて、我々は、Ｒ−Ｒ’間隔に高強度の作業と一貫する変動を反射的に示させるホメオスタシスの擾乱を作成することを試み、したがって、我々は、ＥＰＯＣ累積の傾きを調べることによってＢＦＲの適当な強度のマーカーを有する。平らな傾きは、ホメオスタシスのわずかな擾乱を示し、険しい正の傾きは、ホメオスタシスの大きい擾乱を示す。通常、ＥＰＯＣの険しい正の累積に出会う時には、注意して進行する必要があるはずであるが、ＢＦＲを用いて、我々は、微小外傷またはグリコーゲン枯渇ではなく血流を制限することによって擾乱を引き起こし、したがって、通常の血流が復元される時には、修復すべき微小外傷がほとんどないので、運動する組織が素早く回復する。この形で、我々は、身体の「警告システム」を独自に活用して、エクササイズ量を監視し漸増する。我々が、血流制限によって「警告」を顕在化し、重大な損傷を与えなかったので、身体は素早く回復し、新しいよりよい組織を素早く作り上げる。
【００２０】
エクササイズの選択およびプロトコル
従来技術のデバイスが対処できないことは、結果を達成するために正しく調整されなければならない多数の変数すなわち、初期ベルト張力、ベルト内の圧力（空気圧ベルトの場合）、使用される重量または適用される負荷、エクササイズの反復回数およびタイプ、セットの間の休息期間、セット数、エクササイズの個数、その他があることである。読者は、本出願人の提案されるプロトコルが一例にすぎず、当技術分野に多数の提案されるプロトコルがあり、本出願人の発明がどの特定のプロトコル推奨にも限定されてはならないことに留意されたい。本出願人の発明は、多数の異なるプロトコルと共に使用され得るフィードバック・システム概念である。他のデバイスは、完全な閉塞を避けるためなど、安全性および初期セッティングのセットアップに焦点を合わせるが、これは、ユーザを、これらのセッティングが有効であるかどうかに確信がない状態にする。たとえば、ユーザは、最初に圧力を正しくまたは最適にセットするかもしれないが、エクササイズ中に十分な負荷を使用していない可能性がある。従来技術のデバイスの一般的な規定が、本来非特異的な「軽負荷」なので、ユーザは、彼らの選択した負荷を用いてセッションが結果をもたらしたかどうかを推測するように委ねられる。さらに、効力フィードバックを有しないという問題は、ＢＦＲトレーニング方法論が非常に新しいので、ほとんどのユーザが、彼らが経験しなければならないものまたは彼らが有効なセッションをどのように認識できるかについて確信がないという事実によって悪化する。したがって、ユーザがＢＦＲトレーニングを正しく行ったことをユーザに知らせるために測定可能な結果を提供し、または、正しい結果を得るためにセッション中または後続セッションの間のいずれかに何を変更すべきかに関する提案を行うために、本出願人の発明などの発明の必要がある。
【００２１】
エクササイズの特定のプロトコルがＢＦＲセッションを有効にすることには、それなりの理由がある。本出願人は、ベルトから遠位のすべての筋群ならびにベルトに近接する筋群を利用する一連のエクササイズを推奨する。たとえば、これは、エクササイズごとに３０秒の「休息」期間によって分離された３０回の反復の３セットのシーケンスとすることができる。通常、人は、最小限の疲労の感覚を伴って最初の３０回の反復を、または最後の２〜３回の反復の間にのみで、実行することができる。次に、３０秒の「休息」期間があり、ここで、正しく調整される場合に、静脈血が、血液を中心循環に戻すポンピングをするための筋収縮の力を有しておらず、血液がかなり低速になり、停止する場合があるので、循環はさらに低速になる。これが、筋肉が回復し、ｐ０２およびｐＨを常態にする能力をさらに低下させる。細胞内筋繊維環境は、ホメオスタティック条件が失われるので悪化する。次に、エクササイズの第２セットが開始される。一方では、循環が改善されるが、エクササイズは、今や、わずかなＯ２、低いｐＨ、および擾乱された環境と共に繊維によって実行されつつある。これらの初期繊維での収縮は失敗し、今や、他の運動単位が、必要な力を生じるために回復されなければならない。その環境は、さらにより早くに擾乱され、ホメオスタシスのこの擾乱は、ＣＮＳに伝えられる。別の３０秒の「休息」期間が後に続き、ここで、循環がさらに減らされ、活動運動単位の細胞環境は、さらに悪化する。ここで、反復の第３セットが、非常に擾乱されたホメオスタシスを有する繊維を利用して実行される。収縮の失敗が、すぐに発生する。筋肉内の他の運動単位が、必要な力を生じるために回復され、これらは、弱り始める。これは、部分的には、初期運動単位によって作られた低いｐＯ２および低いｐＨが、その後に回復される繊維に拡散するからであり、部分的には、これらの繊維が、ほとんど回復されず、非常に糖分解性であり、筋収縮を抑制する環境に素早く寄与するからである。筋肉内の事実上すべての運動単位の収縮失敗が、結果として起こる。「失敗」の強い信号が、ＣＮＳに送られ、ＣＮＳは、タンパク同化ホルモン・カスケードの分泌によって反応する。
【００２２】
まとめると、作業を維持するのに不適切な制限された血流を有する筋肉を用いて相対的に簡単なエクササイズを実行する時には、筋肉内のホメオスタシスの擾乱が後に続き、追加の繊維の回復を促し、最終的に、筋収縮失敗をもたらす。この「収縮の失敗」は、修復および適応のために局所タンパク質合成を刺激すると同時に、働く組織を修復し適応させるためのＣＮＳからの全身性反応を開始する。
【００２３】
絶対的な作業負荷が軽いので、これらの作業負荷は、働く筋肉への最小限の損傷を、筋収縮失敗に普通に関連するものよりはるかに少ない損傷を引き起こし、したがって、機能の改善は、まず損傷が修復されなければならない時よりも素早く発生する。
【００２４】
本出願人のシステム定義での「収縮の失敗」は、動き（たとえば、ひじの屈曲）をそれ以上行うことができない時に発生するが、この「収縮の失敗」は、エクササイズの「形」が変更されまたは悪化する時（副筋が負荷を引き受けることを示す）または反復の頻度が低速化する場合にも認識される可能性がある。変更された形と反復の頻度の減少との両方を、加速度計信号または、カメラもしくはリフレクタ・ボールおよび３Ｄカメラ・システムなどの他の同様の動きを取り込むセンサの変更によって詳細に記録することができる。ホメオスタシスの擾乱およびＣＮＳへの伝達の現れは、血流制限なしの同一のエクササイズに対する反応を超える心拍および換気の増加を引き起こす、交感神経緊張の増加である。この交感神経緊張の増加を、心拍変動（ＨＲＶ）インデックスの変化によって検出することができる。
【００２５】
現在、科学界に、ＢＦＲトレーニングの効果の背後にどのような正確な機構があるのかに関する決定的な意見の一致がないことに留意されたい。本出願人は、有効なＢＦＲトレーニングが、筋繊維環境の劣化、収縮の「失敗」（加速度計によって同定される）、およびＣＮＳへの「苦痛」信号の伝達に関連するが、これに限定されないと論争する。失敗は、エクササイズの形の変化または反復の頻度の減少によって表され得るが、これに限定されない。ＣＮＳへの「失敗信号」の伝達は、排他的にではなく、交感神経緊張の増加に起因する心拍および換気の相対的により大きい増加によって表され得るが、これに限定されない。交感神経緊張のこの増加は、たとえば、様々なインデックスによって表される心拍変動の減少によって客観的に詳細に記録され得るが、これに限定されない。
【００２６】
文献に含まれる研究は、ＢＦＲが、数週間の期間にわたって筋力を強化するのに有効であることを示したが、本願の作者が見つけることのできた研究または情報のいずれもが、単一のセッションが有効であったかどうか、またはそのセッションが有効であった度合を知る方法を探すことを議論していない。同様に、セッション中にＢＦＲトレーニング・セッションのパラメータをどのように調整すべきかの議論はない。さらに、有効な使用のために適当な張力または圧力を見つけまたは調整する方法に関する客観的ガイダンスはない。何に関しても瞬間的な欲求充足がすぐ手の届くところにある現代において、セッションが有効であったかどうかに関するなんらかのフィードバックを有することは、おそらくほとんどの人にとってトレーニングの新しい形であるものを継続するようにユーザに動機を与え続けるために重要である。さらに、Ｓａｔｏは、ＢＦＲの安全性態様と、彼の研究で使用される圧力および／もしくは張力または血流などを監視する機器およびセンサが誰かを安全な運転領域内に保つことを保証することとに排他的に焦点を合わせてきた。しかし、Ｓａｔｏは、セッションが有効であるか否かをどのように知らせるべきかを議論せず、長い時間期間にわたって、方法および機器が力の獲得を論証することを述べるのみである。ＳａｔｏおよびＫＡＡＴＳＵ  Ｇｌｏｂａｌは、圧力が適当であるかどうかを判定するために毛細血管再充満時間をチェックすることを含むセットアップ方法を教示するが、これは、セッションの有効性に対処しない。というのは、ユーザが、これをどのように測定すべきかに十分に精通していない可能性があり、測定が、それ自体としては主観的であるからである。Ｓａｔｏは、セッションが有効であったかどうかを測定している、トレーニング・セッションの最も重要な態様を教示することができない。同様に、学術研究において、研究者は、通常、すべての被験者について圧力として標準的な１６０ｍｍＨｇを使用する。しかし、現実には、作者は、実際的経験から、適当な圧力が、ベルト設計に大いに依存し、すべての人について異なり、使用されるハードウェア、彼らがどれほど長くＢＦＲトレーニングを行ってきたのか、およびベルトが当初にどれほどしっかり当てられたのかなどの他の要因に依存することを探り出した。これを示すために、研究者は、１６０ｍｍＨｇがほとんどの被験者の流れを閉塞することを示す時に幅広いカフを使用し、本出願人は、本出願人のベルトを用いると、本出願人のベルトの幅がこれらの圧力である種の個人に十分な制限を与えるのに不十分なので、１６０ｍｍＨｇが完全に非有効であることを示すために実験を行った。したがって、現在、安全を念頭に置くこと以外の、ＢＦＲトレーニングの適当な圧力、使用される重量、および張力のセッティングをどのようにセットし、調整し、微調整すべきかに関するガイダンスの幅広い欠如がある。本出願人は、ＢＦＲトレーニングを実行し、案内する最も有効な形が、各セッションの効力を調べることと、あるセッションから次のセッションへの連続的なフィードバック・ループ内で圧力を調整することとによるものであるとさらに論争する。これは、有効なトレーニング・セッションに丁度い���ところに圧力を素早く持ってゆくための最も頻繁な量の更新および調整を与える。Ｓａｔｏは、以前の履歴に関わりない毛細血管再充満チェックを介して所与のセッションの圧力を調べることだけを教示する。これは、セッションが有効になることを実際には保証せずに、各セッションの前の面倒なセットアップ・プロセスを必要とする。読者は、本出願人が、圧力ベルトおよび空気圧ベルトの概念を全般的に議論するが、これを、非空気圧ベルト内の張力レベルに簡単に適用できることに留意されたい。セッションの効力の評価は、結果に達するのに必要なセッション数を減らし、全体的なトレーニング・プログラム経験を改善する。本出願人は、以下を含むがこれに限定されない、効力を測定し、詳細に記録する複数の形を発見した。
１．働く筋肉での疲労／「燃焼」の主観的感覚。
２．副筋が運動を実行することを要求する、エクササイズの技術的な形の悪化。
３．収縮の低下した頻度。反復速度の低速化。
４．エクササイズだけに関して期待されるものを超えるかベースライン・セッションを超える、高められた心拍、換気、および発汗によって示される交感神経緊張の高まり。
５．各セットでの要求される反復回数、たとえば３０回の反復を完了できないこと、たとえば３セットで３０−２５−１６回の反復。
６．ＢＦＲトレーニング・セッションの時間持続時間全体、およびオプションで反復の各セットの時間持続時間の測定。
【００２７】
一例として、Ｒ−Ｒ’および加速度計データを収集することによって、有効なセッションを客観的に詳細に記録することができ、この記録を、主観的感覚の代わりにまたは主観的マーカーに加えて使用することができる。
【００２８】
以前に出願された特許出願は、ＢＦＲトレーニングで用いられる全般的な概念を説明し、力の獲得を詳細に記録するが、ユーザの生理学に正確に何が起きているのか、および具体的にはユーザの身体によって作られ、感じられるこれらの変化および信号を、将来のセッションを案内するのにどのように使用できるのかに対処しない。安全性の概念およびＢＦＲトレーニングに関連するリスクが大いに尊重され、安全性の懸念に関してどのように監視すべきであり、これらの監視結果に基づいて機器機能をどのようにもたらすべきかに関する発明が、以前に開示されている。上で説明したように、身体内で何が起きているのかの理解の不正確さは、本出願人が本明細書で説明するように、有効なユーザ固有の圧力または張力を規範的なものにし、変数を経験不足のユーザまたは他のトレーナによる個人的意見に委ねないようにするために、効力がどのように評価され得、フィードバック・ループに結び付けられ得るのかを、諸発明人が理解しないことを明瞭にする。
【００２９】
しかし、そのようなトレーニングの効力の監視という概念には、注意が払われない。ＢＦＲは、大多数の人々が全く経験したことがない新規のトレーニング方法なので、ほとんどの人は、ＢＦＲがどのような感触を有すべきなのか、またはＢＦＲが機能しているかどうかをどのようにして知るべきなのか、または制限の適当なレベルをどのようにしてセットすべきなのかなどを知らない。Ｓａｔｏは、専門家、有資格トレーナ、または専門医がＢＦＲトレーニングを正しく安全に実施する必要を全般的に説明するが、これは、採用の可能性を大幅に制限し、個々の消費者が自力で製品を使用することを許さない。さらに、Ｓａｔｏは、安全性を目指した圧力、心拍数、および他の測定値の監視に重点を置くが、トレーニング・プログラムが有効であることをどのようにして保証すべきかには対処しない。この見落としは、完全なシステムの主要な構成要素を対応されないままにし、本出願人が説明するように、本明細書で参照される本出願人の以前の出願からの発明および初期圧力をどのように規定すべきかの方法論に関する新しい発明と組み合わせた効力の監視は、Ｓａｔｏによって提案される安全性監視の発明および要件のすべてを実際に時代遅れにする可能性がある。さらに、経時的に進捗を測定するためにベンチマークと組み合わされる時に、本出願人の発明は、それを用いてＢＦＲトレーニングを開始すべき完全なターンキー・パッケージをユーザに与える。
【００３０】
本出願人が説明するように、安全なレベルでＢＦＲトレーニング・プログラムを開始する監視システムは、サード・パーティの必要なしに効力を監視し、そのプログラムを通じてユーザを自動的に案内し、専門医またはトレーナが個人を案内することを要求する現在のシステムに対する重大な有用性の利点を提供し、複雑で高価な安全性監視の必要を時代遅れにする。トレーナが、彼らのクライアントがエクササイズを正しく行っているかどうかをリモート監視できるので、これは、トレーナにとっても非常に有用である。彼らのクライアントが有効なセッションを有しているかどうかを知ることによって、トレーナは、彼らの顧客にフィードバックおよびより良いサービス品質を提供することができる。
【００３１】
議論したように、２人の発明人すなわちＳａｔｏおよびＷａｓｏｗｓｋｉによる様々な特許出願が、ＢＦＲトレーニングを実施するのに使用されるデバイス、装置、および方法に対して発行され、様々な他の方法が、学術研究論文で公表されてきた。費用有効性、快適さ、および使い易さの領域において、幅広い採用を促進するために、応用例の装置、システム、および方法の両方に対して行われるべき多数の改善がまだどのようにあるのかが示される。両方の発明人が、彼らの出願において、大量採用に対する主な障壁として、システムのコストを低減すること（Ｓａｔｏ  ＵＳ８９９２３９７）、快適さレベルを改善すること（Ｗａｓｏｗｓｋｉ  ８２７３１１４）、およびシステムを、インストラクタと一緒にまたは独力で使用しやすく使用するのに安全にすること（Ｓａｔｏ  ＵＳ８９９２３９７）の重要性を説明しており、既存の製品および開示された実施形態のこれらの不足を解決することが、本出願人の目的である。
【００３２】
ＵＳ８２７３１１４
Ｗｏｓｏｗｓｋｉの８２７３１１４は、冷却、電気接地、および様々な他の特徴を追加されたフル・ボディ・スーツを説明する。Ｗｏｓｏｗｓｋｉの発明は、Ｓａｔｏの設計の変形形態であると思われるが、大幅により高コストであり、使用が難しい。さらに、Ｗｏｓｏｗｓｋｉは、血流制限手段が通常の血圧測定用カフに類似すると言う以外には、血流制限手段を詳細には説明しない。Ｗｏｓｏｗｓｋｉは、安全性機構として弱過ぎる信号を探すための脈拍の監視を説明するが、効力に関して圧力をどのように調整すべきかという概念に全く対処しない。実際に、いかなる種類のフィードバック機構の言及も、Ｗｏｓｏｗｋｓｉの出願には存在しない。
【００３３】
ＵＳ６１４９６１８、ＵＳ７４１３５２７、およびＵＳ７４５５６３０
ＳａｔｏのＵＳ８１４９６１８およびＵＳ７４１３５２７は、血流制限トレーニングまたはＳａｔｏの言うところのＫＡＡＴＳＵ  ＴＲＡＩＮＩＮＧ（加圧トレーニング）（商標）の背後の方法論および理論を説明する。Ｓａｔｏは、研究および刊行物を介して、この治療法が有効であることを論証するが、張力がどのようにして選択されたのか、またはこれらの結果を達成するために製品もしくはシステムによって使用されるフィードバック機構の種類を全く説明せず、これは、製品およびシステムの提供に大きい欠如を残す。というのは、製品をどのように使用し、調整すべきかがユーザに全く不明瞭であるからである。実際に、現在のＫＡＡＴＳＵ方法論は、毛細血管再充満時間と、正しい再充満時間がどれほどであるかのユーザによる個人的意見になるものとをチェックすることを含み、あるいは、色素の濃いユーザの場合に、実際には事実上実行不可能である。本出願人のシステムおよび方法論は、安全で有効で規範的であるシステムを維持しながら、ユーザからのすべてのタイプの個人的意見を除去する。
【００３４】
ＳａｔｏのＵＳ７４１３５２７は、膨張可能ブラダという概念を導入するが、やはり、どの圧力まで膨張すべきかをユーザがどのように判定すべきかに言及せず、圧力をどのように調整すべきかをユーザが知るためのフィードバックに言及しない。Ｓａｔｏは、この方法が有効であると主張するが、バンドがユーザに対して極端にゆるく配置される場合に、バンドが、チャンバ容積を充填するために膨張し、手足に意味のある圧迫を与える前にその弾性限界に達する可能性があり、ベルトが存在しないも同然になることが、審査官に明瞭になる可能性がある。
【００３５】
ＵＳ８０２１２８３およびＵＳ８３２８６９３
方法を実施するトレーナが身体の重要な専門知識および知識を有するという要件に基づく幅広い採用の促進の難しさを理解して、Ｓａｔｏは、すべての人にとってＫＡＡＴＳＵトレーニングを安全にするために、自動化および感知の線に沿ってさらに発明し続けた。Ｓａｔｏの８０２１２８３および８３２８８９３は、主にこれらの自動化態様に焦点を合わせ、具体的には、前に議論したバンド設計を仮定する安全性監視態様に焦点を合わせる。たとえば、Ｓａｔｏは、ａ）心拍が最大値を超えないこと、ｂ）血圧が最大値を超えないこと、およびｃ）脈動率が絶対に異常にならないことを監視する必要に言及する。しかし、Ｓａｔｏは、それでも、圧力が有効なトレーニングにつながるかどうかをどのようにして判定すべきか、およびトレーニング・プログラムを介して個人を案内し、効力に基づいて自動的に調整するシステムをどのようにして作成すべきかに対処することができない。さらに、セッション中に一定の圧力を監視し、維持することのＳａｔｏの望みによってさらに証明されるように（Ｓａｔｏは、運動中の生理学的変化、たとえばＫＡＡＴＳＵトレーニング中に作業を行うことからの四肢周径の増加のゆえに、トレーニング・セッションの初めにブラダ空気圧を測定することの不適切さを議論する）、安全性に近視眼的に焦点を合わせることによって、Ｓａｔｏは、セッション中に起こることが、それが固有に安全である限り重要ではないことと、実際に問題になることが、トレーニングが有効であったか否かを知ることであることを理解することができない。すなわち、有効ではなく、要求される疲労を生じなかったトレーニング・セッションは、固有に安全である。Ｓａｔｏのシステムは、血流の状態に関する定量化目標を含み、この血流の状態は、システム内にどれほどの圧力があるのかを指示するが、やはり、これは不要であり、コストを追加し、最終的に無関係である。というのは、定量化目標がそもそも正しいかどうかを判定するものが、本出願人が上で説明したようにセッションの結果だからである。最後に、Ｓａｔｏは、手足の制限の量を定量化しようとしているので、バンドに対して遠位の血流の状態を監視することに言及する。本出願人は、有効な結果を生じる限り、腕の制限のレベルがどれほどであるのかは問題ではなく（それが安全であることがわかっている場合）、したがって、Ｓａｔｏの製品の監視および余分な機器のすべてが不必要であると論争する。
【００３６】
Ｓａｔｏは、バンドの遠位での心拍監視に言及するが、これは、完全に異なるものを示す異なるパラメータである心拍変動の監視という本出願人の提案とは異なり、たとえば、本出願人の発明は、機能するために心拍の値を知る必要すらない。さらに、心拍変動を得るためには、正確さのために心臓の両側にリードが必要であり、したがって、Ｓａｔｏによる、彼の感知デバイスの配置の制限は、彼が、ＨＲＶを監視すべき重要なパラメータと考えていないことを示す。したがって、Ｓａｔｏは、参照された仮出願に記載されたベルト設計と組み合わされた本出願人のシステムによって本質的に時代遅れにされる、安全性のための製品の高コストの自動化された調整および監視の記述に長い時間を費やす。
【００３７】
ＳａｔｏのＵＳ８３２８６９３は、安全性機構および監視にさらに焦点を合わせ、効力監視に全く対処しない。やはり、Ｓａｔｏは、制限されている手足内で特性を記述される心拍数、脈波データ、および酸素データに言及するが、身体の他の位置のセンサを必要とする心拍変動に関して何も注記することができず、心拍数測定値を閉塞判定と関連付けることによってこれを複数回強化する。Ｓａｔｏは、ユーザがエクササイズを行う時に心拍数が増加するという点で心拍数の不足さえ指摘し、したがって、ベースラインと、不安全なものと正常なものとに関するベースからの許容可能なデルタとの判定は、不可能である可能性がある。速度（毎分の拍動）に焦点を合わせ、変動に焦点を合わせないことによって、Ｓａｔｏは、トレーニング・セッションの効力を判定する機構としてのＨＲＶの使用に関して見識が無いことを実証する。
【００３８】
ＵＳ８１８２４０３およびＵＳ２０１５／０１５０５６０Ａ１
Ｓａｔｏは、Ｓａｔｏの８１８２４０３および係属出願ＵＳ２０１５／０１５０５６０Ａ１で、彼のＫＡＡＴＳＵトレーニングを改善し、完成し続ける。８１８２４０３では、Ｓａｔｏは、性別、年齢、ＫＡＡＴＳＵ使用の個人的履歴、ならびに腕または脚が圧迫されているかどうかなどの生理学的データと、その人の収縮期血圧とを、彼のサイクリング・プレッシャ（ｃｙｃｌｉｎｇ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）機能の上側ピークおよび下側ピークを判定するためのパラメータとして使用するというアイデアに言及する。しかし、Ｓａｔｏは、経時的にプログラムをどのように調整し、監視するのかに関して何も言及することができず、それを用いて動作すべき１つの提案される圧力があると仮定することに委ねられ、それがすべてである。しかし、実際面では、効力を維持するのに必要な圧力は、経時的に変化し、人の圧力を推測し、そうであるものとすることが不十分であることが示されている。実際に、ＫＡＡＴＳＵの運動療法は、トレーニング・プログラムの適当な制限圧力を判定した機構として時限毛細血管再充満を探すことを教示するが、やはり、これは主観的である。Ｓａｔｏの特許は、実際には、Ｓａｔｏがウォームアップと同等と分類するサイクリング機能性と、その後に通常のトレーニング・モードでの使用に関してのみ言及し、実際のトレーニング制限圧力が経時的にどのように判定されまたは調整されなければならないのかには言及しない。Ｓａｔｏの特許は、健康な人および年配の人の例を与えることによって、被験者に関する最終的な圧力を見つけることができることを提案し、圧力が経時的にどのように変化する可能性があるのかには言及しない。
【００３９】
ＵＳ２０１５／０１５０５６０Ａ１では、Ｓａｔｏは、自律神経系、圧迫が交感神経の活動をどのようにして増加させることができるのか、減圧が副交感神経の活動をどのようにして増加させることができるのか、ならびにサイクリングおよび反復がユーザの神経をどのようにして安定させることができるのかに言及する。これは、興味深い観察ではあるが、Ｓａｔｏは、神経系と、神経系に対するトレーニングの影響に基づいて効力をどのように測定すべきかとを結び付けない。Ｓａｔｏは、さらに、サイクリングが、神経系に対する影響を有するために必要であると提案するが、これは正しくない。というのは、前に説明したように、一定の圧力での血流制限トレーニングが、神経系に対する影響を有するからである。Ｓａｔｏは、圧力を変更することによる血管トレーニングの方法を説明するが、やはり、トレーニング・セッションが経時的にどのように進化するのかに言及できず圧力のサイクリングによって、管の弾性が増加することのみに言及する。
【００４０】
ＵＳ２０１  １０１２５０３６
ＳａｔｏのＵＳ２０１１０１２５０３６で、Ｓａｔｏは、メタボリック・シンドロームを有する人に関するＫＡＡＴＳＵの使用と、安全性がどれほど大きい要因であるのかとを説明する。彼は、トレーニング圧力の上限をセットするために最大脈波弁に対応する圧力を判定するために脈波の測定を必要とする診断モードを説明する。しかし、これは、この圧力を判定するために余分のセンサおよび手順を必要とし、やはり、主にメタボリック・シンドロームを有する人口の性質のゆえに仮定されるように、安全性だけを念頭に置き、効力を念頭に置かない。Ｓａｔｏは、制限のレベルを判定する際にあるセッションから次のセッションへの情報の使用に言及せず、代わりに、プロセスを低速化し、実際に有効なセッションにつながる場合もつながらない場合もある診断機器および診断ステップを要求する。
【００４１】
ＢＦＲＢＡＮＤＳ．ｃｏｍおよびＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＣＵＦＦ
ＢＦＲＢａｎｄｓ．ｃｏｍは、膨張可能ではない閉塞ストラップを製造する。使用に関する彼らの使用説明書の指示は、ユーザが、１０中７の痛みスケールまでストラッピングを締めることを要求し、これをどのように調整すべきかまたはこれが経時的に変化すべきであることに関する指示または教育を全く与えない。彼らは、あるレベルの圧迫が人によっては正しくないという考えを完全に無視し、個人ごとに彼らのシステムをどのように調整すべきかに関するフィードバック機構またはガイダンスを提供しない。
【００４２】
ＯＣＣＬＵＳＩＯＮＣＵＦＦ．ｃｏｍは、空気血圧測定用カフを販売するが、やはり、使用に関する彼らの使用説明書は、非常に地味であり、圧力が、腕に関して１００〜２２０ｍｍＨｇの間、脚に関して１５０〜２５０ｍｍＨｇの間のどこかでなければならず、強度スケール上で１０中７でなければならいと述べる。これは、さらに、ユーザにフィードバック機構およびガイダンスを提供せず、さらに、圧力の正しいレベルに近付くためにすら、ユーザからの主観的フィードバックに頼る。
【００４３】
Ｏｗｅｎ’ｓ  Ｒｅｃｏｖｅｒｙ  Ｓｃｉｅｎｃｅは、Ｄｅｌｆｉ  Ｍｅｄｉｃａｌからの外科的止血帯を使用し、これは、手足を閉塞状態にすることと、その後にあるパーセントだけ緩めることとによって初期圧力セッティングを見つける。この方法は、初期圧力をセットすることにも関し、以前のセッション・データを考慮に入れず、有効であるか否かを判定するために特定のセッションの結果を調べることもしない。さらに、この方法は、血流を閉塞することのできるハードウェアを必要とし、ベルト設計に関する従来の発明とは異なって、誤動作が発生する場合に非安全になる可能性がある。
【００４４】
これらのシステムのいずれもが、個人ごとの圧迫の正しいレベルに焦点を合わせるために継続的フィードバックを利用する、包括的、規範的（すなわち、ユーザに推測を要求しない）、かつ固有に安全なシステムを提供しない。
【００４５】
Ｓａｔｏの全部の発明ならびにＢＦＲｂａｎｄｓ．ｃｏｍおよびＯｃｃｌｕｓｉｏｎＣｕｆｆ．ｃｏｍなどの製品は、安全な形で流れを制限する方法の提供だけに関係するが、治療法が有効であったか否かをどのように判定すべきか、および後続トレーニング・セッションに影響するために過去のセッション結果を利用するフィードバック・ループ内でその情報をどのように使用できるのかに対処できず、あるいはこれを議論することすらできず、ＳａｔｏとＤｅｌｆｉ  Ｍｅｄｉｃａｌなどの機器とが提唱している感覚機器および手順のすべてを除去することすらする。影響または感覚機器の要求は、数百ドルになる本出願人の発明に対する、数千ドルになるＫＡＡＴＳＵおよびＯｗｅｎ’ｓ  Ｒｅｃｏｖｅｒｙ  Ｓｃｉｅｎｃｅの製品の販売価格に顕著に現れている。
【００４６】
本出願人は、実行されたセッションの効力に基づいて、パーソナライズされた血流制限トレーニング・プログラムを作成し、監視し、調整する、本出願人の発明を利用する従来の発明または効力に基づいて単一のセッション中に調整する従来の発明さえ見出すことができなかった。本明細書で説明される本出願人の発明は、自動的にまたは人間の入力を介しての両方で効力を確かめ、経時的に安全で有効なプログラムにつながる戦略をどのように実施できるのかを確かめる、複数の方法を包含する。ユーザが、有効であるために彼らが必要とするレベルで彼らに圧迫レベルを与えるＢＦＲトレーニングを初めて開始する場合は、身体が適応に時間を必要とするので痛みを引き起こす可能性があり、潜在的なユーザをうんざりさせる可能性があることが観察された。したがって、セッションが有効である時、セッションが有効になり始める時、およびオプションで有効性の度合を理解することによって、快適であり、誰かを運動に慣れさせることのできるプログラムの作成は、思考および専門知識をユーザの手から離すので、この技術の採用を広げるのを助けることができる。本出願人の発明は、ＢＦＲの応用の従来の方法の不足にも対処する。
【００４７】
最後に、本出願人は、システムを着用する前に最小限の膨張レベルまでシステムを事前に膨張することによって空気ＢＦＲシステムの快適さおよび安全性を高める発明を開示する。そのような戦術を使用した応用例または製品は、全く見つからない。ＫＡＡＴＳＵプロトコルは、「ベース圧力」を測定することを要求するが、この圧力は、バンドがユーザに装着される前ではなく装着中に測定される。システムを事前に膨張しないことによって、ユーザは、空気をポンプで送り込むための体積がなくなるようにシステムに過大な張力を与えることができるという危険を冒す。その結果は、システムに非常にわずかな「弾力性」があり、筋肉が膨張する時に、筋肉が、バンドの弾性限界に達し、収縮に起因して筋肉膨張を妨げ始める可能性があり、これが、痛く、潜在的に血流を閉塞する可能性があることである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００４８】
したがって、本明細書内のＢＦＲトレーニング・プログラムを設計し、監視し、調整する際に使用される個別化された血流制限監視システムの目的および利点のほかに、本発明の複数の目的および利点は、
ａ）快適なトレーニング経験を提供することと、
ｂ）安全なトレーニング経験を提供することと、
ｃ）最適に有効なトレーニング経験を提供することと、
ｄ）費用効率のよいトレーニング・システムを提供することと、
ｅ）単純で素早く使えるレーニング・システムを提供することと、
ｆ）個人のために作られ、あるセッションから次のセッションへの効力フィードバックに基づいて絶えず調整するシステムを提供することと、
ｇ）個人のために作られ、進行中のセッション中の効力フィードバックに基づいて絶えず調整するシステムを提供することと、
ｈ）快適さおよび安全を最適化するための、システムの事前膨張の方法を提供することと
である。
【００４９】
さらなる目的および利点は、後に続く説明および図面の考慮から明白になる。
【課題を解決するための手段】
【００５０】
本発明によれば、個別化された血流制限システム内での使用のための１つまたは複数の膨張可能ベルトが提供され、膨張可能ベルトは、膨張可能チャンバ、好ましくは空気を作成する形で一緒に結合された外側ベルト材料および内側ベルト材料を含み、膨張可能ベルトは、ユーザの手足内の血流を制限するのに使用され、ＢＦＲシステムの初期圧力セッティングは、物理パラメータに基づいて個人に合わせてカスタマイズされ、ＢＦＲトレーニング・システムは、経時的に監視され、入手されシステム・アルゴリズムに入力される効力フィードバックに基づいて調整される。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】膨張可能ベルト、膨張手段、処理手段、および通信手段を含む、個別化された血流制限システムを示す図である。
【図２】変化するタイプの効力フィードバック手段を有する個別化された血流制限システムのユーザを示す図である。
【図３Ａ】血流制限トレーニング・プログラムと、それを完成するために用いられるステップとを示す図である。
【図３Ｂ】変更可能な血流制限トレーニング・セッションと、それを変更するために用いられるステップとを示す図である。
【図４】安全性および快適さを改善するためにユーザへの挿入の前にＢＦＲベルトをプレコンディショニングする方法を示す図である。
【図５】変更可能な血流制限トレーニング・セッションと、ＥＰＯＣの変化の速度の測定の使用がセッション中のトレーニング・パラメータの変更を案内するのにどのように使用され得るのかとを示す図である。
【符号の説明】
【００５２】
９０  ユーザ
９１  外肢
１００  膨張可能ベルト
１０１  内側ベルト材料
１０２  外側ベルト材料
１０３  膨張可能チャンバ
１０４  入力ポート
１０５  非一時的コンピュータ可読媒体
１０６  膨張手段
１０７  ベルト弁
１０８  ガス・フロー遮断器
１０９  空気の流れ
１１０  第１締結手段
１１１  第２締結手段
１１２  通信手段
１１３  処理手段
１１４  膨張カプラ
１１５  ループ・カプラ
１１６  個別化された血流制限システム
１１７  張力手段
１１８  制御信号
１１９  気体ホース
２００  効力フィードバック手段
２０１  慣性反復カウント手段
２０２  圧力ベースの反復カウント手段
２０３  通信手段
２０４  心拍センサ
２０５  効力フィードバック・データ
３００  血流制限トレーニング・プログラム
３０１  変更可能な血流制限トレーニング・セッション
４００  ＢＦＲベルトをプレコンディショニングする方法
【発明を実施するための形態】
【００５３】
個別化された血流制限システムでの使用のための１つまたは複数の膨張可能ベルト１００を含む個別化された血流制限システム１１６の好ましい実施形態を、図１に示す。膨張可能ベルト１００は、外側ベルト材料１０２からなり、外側ベルト材料１０２は、２００デニールの片面または両面をウレタン・コーティングされたバリスティック・ナイロンなど、実質的に非伸縮性とすることができるが、必ず非伸縮性とは限らない。外側ベルト材料１０２は、洗濯機洗い可能とすることができる。織物の強度／重量は、５０デニールまたは８００デニールなど、より軽くまたはより重くすることができ、より軽い織物は、コスト、重量、および身体に従うための伸展性に関する追加の利点を提供することができる。外側ベルト材料の重要な態様は、気体をとどめる能力すなわち、実質的に気密であることであり、気密な形で内側ベルト材料１０１に接続され、少なくとも１つの膨張可能チャンバ１０３を形成することができる。外側ベルト材料１０２と内側ベルト材料１０１との間の接続は、好ましくはヒート・シールされまたはＲＦ溶接されるが、読者は、接着またはクランプなど、気密な形で２つの織物様材料を貼り付ける多数の手段が、本発明の範囲内と考慮され得ることに留意されたい。外側ベルト材料１０２または内側ベルト材料１０１の幅は、腕のための膨張可能ベルト１００に関して約１．７５〜３インチ、脚のための膨張可能ベルトに関して約２．５〜４インチとすることができるが、これに限定されない。しかし、読者は、以前に出願された特許出願の他の実施形態で説明されるように、形状を、非長方形とすることもでき、形状が、手足の周囲の周りの異なる点のより幅広の領域またはより狭い領域にわたることができることに留意されたい。一般に、運動の自由度が必要である区域に関して、より狭いセクションが有益である可能性があり、方向を持った圧迫負荷を適用する必要がある区域に関して、より幅広いセクションが有益である可能性がある。読者は、本出願人が、より狭い膨張可能ベルト１００とより幅広い膨張可能ベルト１００とのトレードオフ、要求される圧力レベルに対するその影響、およびシステムの固有の安全性に対する影響を明瞭に理解していることにも留意されたい。具体的には、後で説明するように、普通に利用される圧力を用いて、より狭いベルトを用いて血流を遮断することが、はるかに難しく、潜在的に不可能なので、より狭い膨張可能ベルト１００に関する本出願人のプリファレンスは、固有に安全なシステムを可能にする。この固有の安全性要因は、規定された圧力に対する忍耐を低減し、Ｓａｔｏによって議論された安全性監視のための洗練された複雑な機器の必要なしに、特定のユーザに関してどの圧力が安全であるのかを推測する際に様々な要因を仮定することによって本出願人の発明が機能することを可能にする。しかし、単に本出願人がより狭い膨張可能ベルト１００のプリファレンスに言及するからといって、効力に基づく監視に関する本出願人の発明および本明細書で開示される他の発明を狭いベルトと共に使用することのみに限定しない。
【００５４】
膨張可能ベルト１００の一部としての膨張可能チャンバ１０３の作成に関する可能な構成および概念に関するさらなる詳細は、その全体が本明細書で参照される以前の仮出願に図示され、議論されている。そのような態様および特性は、簡潔さのために繰り返さないが、読者は、そのような説明および特性が、本願で説明されるように、膨張可能ベルト１００およびその構成要素の特性に適用され得るが、これを限定してはならないことに留意されたい。同様に、本出願人は空気圧ベルトに言及するが、ＢＦＲトレーニング・セッションまたはプログラムを調整するための効力に基づくフィードバックに関する概念を、ある度合の測定可能性を有する非空気圧ベルトと一緒に使用することもできる。
【００５５】
入力ポート１０４は、空気の流れ１０９がチャンバに出入りすることを可能にするために膨張可能チャンバ１０３と通じているものとすることができる。入力ポート１０４は、ＲＦ溶接可能な弁構成要素または、単に、静脈内（ＩＶ）バッグとして内側ベルト材料１０１と外側ベルト材料１０２との間に気密な形で溶接され、接着され、ヒート・シールされ、または他の形で十分に接続されたチューブとすることができる。締結の特定の材料および方法は、入口が気密な形で作成される限り、クリティカルではない。ベルト弁１０７など、以前に出願され参照された仮出願で説明される１つまたは複数の弁構成が、さらに、膨張可能ベルト１００の一部として入力ポート１０４内に配置され得るが、これは、必ずしもアセンブリの一部ではない。本明細書で参照される以前に出願された仮の他の実施形態で議論されるように、有益な結果を生じる多数のそのような弁構成および組合せがあり、図１の膨張可能ベルト１００は、それらのいずれをも含んでも、全く含まなくてもよい。入力ポート１０４は、膨張可能ベルト１００への空気の流れ１０９を可能にするために少なくとも１つの膨張可能チャンバ１０３と通じているように、膨張可能ベルト１００の長さに沿った任意の場所に配置され得る。入力ポート１０４は、図１に示されているように、第１膨張可能チャンバ１０３上でループ・カプラ１１５に隣接して配置されることが好ましいが、これに限定されない。多数の追加の詳細が、本明細書に記載の仮出願で以前に開示され、議論され、読者は、本明細書で開示される発明を企図する時に、これらの概念のすべてを参照し、含めるように指示される。
【００５６】
フックまたはループ・ファスナのストリップとして図示された第１締結手段１１０および係合するフックまたはループ・ファスナのストリップによって図示された第２締結手段１１１が、ユーザの手足（図示せず）の回りに適用される時に膨張可能ベルト１００の外周をロックするのに使用される。読者は、多数のそのような締結手段が当技術分野で既知であり、面ファスナが１つの変形形態に過ぎないことに留意されたい。さらに、そのような変形形態が、以前に出願され参照された仮出願に記載され、読者は、これらが、少数の例にすぎず、本発明の範囲を限定してはならないことに留意されたい。第１締結手段１１０または第２締結手段１１１は、実際に、それ自体が弾性特性を有し、ベルト・スプリング（以前の出願に記載）の機能として働き、これによってそのオプションの構成要素を除去することができる。第１締結手段１１０は、縫製または溶接などの取付け手段を介して第２締結手段１１１と通じており、さらに、やはり縫製またはＲＦ溶接などであるがこれに限定されない適切な手段を介して、外側ベルト材料１０２と通じている。第１取付手段１１０は、外側ベルト材料１０２の長さに沿ってまたはその一部だけに沿って走ることができる。目標にされた圧迫範囲および手足の膨張カバレージに関するガイドラインは、参照の以前に出願された仮出願で広範囲にカバーされており、本明細書でさらにカバーすることはしないが、本明細書で参照されるように適用されると解釈されなければならない。
【００５７】
ループ・カプラ１１５は、膨張可能ベルト１００に沿った１点、好ましくは一端（これに限定されない）に設けられ、膨張可能ベルトは、図１に示されているように、ループ・カプラを捕らえるために、それ自体を介して外側ベルト材料１０２およびまたは内側ベルト材料１０１をループにすることを介してユーザに取り付けられ得、あるいは、別々の材料を用いてまたはループ・カプラが縫い付けられたタブもしくは溶接されたタブを有する場合には直接に、取り付けられ得る。ループ・カプラは、金属またはプラスティック織物のループなどであるがこれに限定されない、当技術分野で既知の任意のループ・カプラとすることができる。ループ・カプラ１１５を、さらに、外側ベルト材料１０２および／または内側ベルト材料１０１の端部内の穴として構成し、これによって１つの構成要素を除去することができる。読者は、多数のそのようなループ・カプラおよび手足の周囲にループを形成する手段が、当技術分野で既知であり、本発明の範囲内と考えられなければならないことに留意されたい。
【００５８】
第１締結手段１１０、第２締結手段１１１、およびループ・カプラ１１５は、一緒に、当初に膨張可能ベルト１００に張力を与え、固定された周囲にロックする、張力手段１１７を形成する。読者は、ユーザ上のベルトに張力を与えるという概念が、従来技術および本出願人への出願で広範囲にカバーされていることに留意されたい。したがって、張力手段１１７は、筋肉の範囲に圧迫力を与える、物体内の張力の調整を可能にする任意の適切な構成とすることができ、図示のように空気的または非空気的とすることができる。単純な非空気ストラップの場合に、ストラップの張力を、ラチエット、ラップ、カム・ロック、または当技術分野で既知の他の手段を介してストラップの緊張自体を調節することによって調整することができ、この張力だけを、本願全体で規定されるように筋肉の範囲に対する圧力または圧迫力を調整するために調整することもできる。
【００５９】
内側ベルト材料１０１と通じている、オプションの身体インターフェース構成要素（図示せず）を設けることができる。オプションの身体インターフェース構成要素の目的、機能、構成、および設計は、以前の出願で広範囲にカバーされており、その全体が本明細書で参照される。オプションの止め機構、縁取り、追加の面ファスナ、面ファスナの組合せ、その他などの膨張可能ベルトの追加の特徴は、参照された仮出願で以前に開示されており、この現在開示されている発明の範囲を企図する時には、その全体が含まれなければならない。
【００６０】
オプションのガス・フロー遮断器１０８を含むベルト弁１０７を、接着、摩擦、ヒート・シール、溶接、その他などであるがこれに限定されない適切な手段を介して入力ポート１０４に接続することができる。ベルト弁１０７は、プラスティック、金属、または気密接続を保持するのに適切な任意の他の材料から作ることができ、読者は、多数のそのような弁形式が当技術分野で既知であることに留意されたい。膨張カプラ１１４が、図１では掌大のメータ付きバルブ・ポンプとして図示され、図２では膨張可能ベルト１００と通じている電気機械ポンプとして図示された、膨張手段１０６と通じている。読者は、膨張手段を、電気ポンプおよび電子的または非電子的な任意の他の手段など、自動化されたものとすることができ、正の圧力源を提供できるすべてのそのような機構が、膨張手段と考えられなければならないことに留意されたい。膨張カプラ１１４は、膨張可能ベルト１００と膨張手段１０６との間の実質的に気密の通路を形成するために、ベルト弁１０７と係合することができる。膨張カプラ１１４およびベルト弁１０７によって形成される接合は、切り離され得、あるいは永久的とすることができ、永久接続の場合に、読者は、ベルト弁および膨張カプラのいずれもが、本発明が機能するために必要ではないことに留意されたい。ベルト弁、膨張手段、および膨張カプラのすべてのそのような構成は、複数または単独で存在しまたは全く存在しないのいずれであれ、個別化された血流制限システム１１６を議論する時に、本発明の範囲内であると考えられなければならない。
【００６１】
図１ではスマートフォンとして図示された、処理手段１１３および通信手段１１２を含むオプションのフィードバック機構が、さらに設けられる。図１の処理手段１１３は、読者に明瞭であるとおり、スマートフォンの内部とすることができ、あるいはその代わりに、図２に示されているようにユーザ９０または膨張手段１０６と通じているものとすることができ、これによって、制御データ１１８が、圧力または他のトレーニング・パラメータを調整するために１つまたは複数の処理手段の間で通信される。複数の処理手段１１３が使用される場合には、効力に関する計算を、本発明の範囲から逸脱せずに処理手段のうちの１つまたは複数の上で行うことができる。効力フィードバック・データ２０５を、たとえば、ユーザ９０上の処理手段１１３によって収集し、スマートフォン内の処理手段１１３に中継することができ、計算を、スマートフォン内の処理手段によって行うことができ、トレーニング・パラメータの調整を、ユーザ上の処理手段を用いて行うことができる。制御データ１１８は、たとえば、速度をオンもしくはオフに切り替える作動信号またはトレーニング・パラメータを調整させるように意図された任意の他の信号とすることができる。処理手段１１３を、通信手段１１２として図示されたタッチスクリーンを介して入力データをとるように構成することができる。入力データは、現在のまたは完了した血流制限トレーニング・セッションに関する、図１のスマートフォン上のタッチスクリーンへの入力を介するユーザからのフィードバックを含むことができるが、これに限定されない。読者は、本出願人が図１に示されたスマートフォンを例として使用していることに留意されたいが、この概念を、セッションの効力に関するフィードバックの取得、アルゴリズムに従うこのフィードバックの処理、処理手段１１３上でのオプションの走行、および血流制限トレーニング・セッションの後続のパラメータ・セッティングのその後の変更に一般化しなければならない。読者は、さらに、本出願人が、トレーニング・パラメータの変更を議論するが、パラメータの評価が、パラメータが許容できるレベルにあり、パラメータを変更しないと判断する場合には、この変更なしも、本願で説明されるパラメータの「変更」を構成しなければならないことに留意されたい。たとえば、ユーザ９０は、１枚の紙を介してデータを入力し、トレーナに与え、このトレーナは、フィードバック・データを処理するために、処理手段１１３として働くＣＰＵ上でアルゴリズムを走行させる補助コンピュータ上で通信手段１１２として働くキーボードを介してデータを入力し、その後、トレーニング・パラメータ、この場合には圧力セッティングをどのように変更すべきかに関する結果を、電子メールを介して、たとえばユーザの自宅にある、第２のコンピュータに中継することができる。読者は、効力フィードバック・データ２０５がどこでまたはいつ収集され、処理され、消費され、または他の形で利用されるのかが必ずしも重要ではなく、そのような組合せ、構成、および時間枠のすべてが、本発明の範囲および趣旨に含まれると考えられなければならないことに留意されたい。さらなる効力フィードバック手段２００を、下でより詳細に説明する。
【００６２】
処理手段は、１つのＥＥＰＲＯＭもしくはフラッシュ・メモリ、または外部メモリ・スティックなどであるがこれに限定されない非一時的コンピュータ可読媒体１０５と通じているものとすることができ、このメモリ機能は、アルゴリズム、限度、トレーニング・パラメータ・セッティング、ＥＰＯＣアルゴリズム、または本明細書で開示される本出願人の発明の方法を実行する際の使用のために要求される任意の他のソフトウェア・データのいずれをも記憶することができる。読者は、不揮発性メモリでのデータ、アルゴリズム、およびセッティングの記憶が、当技術分野で一般的であり、ここでそのような一般的な実践があてはまらなければならないことに留意されたい。
【００６３】
効力フィードバック手段２００および図２で開示され、下でさらに議論されるフィードバック機構は、本願の範囲または趣旨から逸脱せずに、ユーザの四肢の血流を制御するベルト、ストラップ、ラップ、または他の非膨張可能手段にもあてはまり得る。そのような非膨張可能手段は、弾性的または非弾性的とすることができ、読者は、効力に基づくフィードバック、個別化された血流制限システム１１６の測定、およびその調整に関する全体的な概念が、決して膨張可能血流制限手段に限定されてはならないことに留意されたい。多数のそのようなストラップ、ラップ、および他の非膨張可能手段が、様々な特許出願で開示され、または公知として使用され、読者は、体内の血流を制限するすべてのそのような手段が、効力フィードバック・データ２０５に基づいて１つまたは複数のＢＦＲトレーニング・セッションの規定、監視、調整、または他の形での案内に関して本明細書で議論される本出願人の発明の実施態様によって利益を得るべきであることに留意されたい。
【００６４】
好ましい実施形態  動作
図１の膨張可能ベルト１００は、個別化された血流制限システム１１６の第１部分として以下のように適用される。まず、ユーザ９０は、上肢のエクササイズを行う場合には上腕最大囲、下肢のエクササイズを行う場合には大腿上部最大囲に基づいて膨張可能ベルト１００の適当なサイズを選択する。身体インターフェース構成要素（図示せず）が設けられ、身体インターフェース構成要素が離脱可能である場合には、セットアップを得るステップは、本明細書で参照される以前に出願された仮出願に記載のステップに実質的に類似しなければならない。
【００６５】
オプションで、ＢＦＲベルトをプレコンディショニングする方法４００が、ユーザ９０に関する膨張可能ベルト１００の安全性および快適さを高める手段として、図４に示されている。まず、Ｓ１によって示されるように、膨張手段がまだ永久的に接続されていない場合に、ユーザは、ベルト弁１０７を介して膨張手段１１４を膨張可能ベルト１００に接続する。次に、ユーザ９０は、膨張手段１１４をアクティブ化することによって、膨張可能ベルト１００をプレコンディショニング圧力まで膨張させるＳ２。読者は、膨張手段１１４のアクティブ化を、その代わりに自動的に、たとえば（これに限定されないが）、膨張手段が最初に膨張可能ベルト１００に接続される時にトリガするセンサによって行うことができることに留意されたい。読者は、さらに、様々なアクチュエータおよび／またはセンサを使用する、いつどのように膨張すべきかを判定する他の手段があり、さらに、膨張可能ベルト１００がそこまで膨張される正確な圧力を、特定の圧力ではなく圧力の範囲とすることもできることに留意されたい。重要なことは、膨張可能ベルトが、ユーザ９０への配置の前に意図的に部分的に充填されることである。プレコンディショニング圧力は、２０〜１５０ｍｍＨｇ程度または使用されるベルトのサイズに応じてさらにより高くすることができ、読者は、正確な圧力範囲が、要求されず、ユーザ９０への配置の前に膨張可能ベルト１００を事前に膨張させるという概念を限定してはならないことに留意されたい。Ｓ３では、ユーザは、次に説明するように膨張可能ベルト１００を着用し、規定された血流制限トレーニング・セッションを実行するＳ４。部分的膨張によって膨張可能ベルト１００をプレコンディショニングすることによって、ユーザは、膨張可能ベルトの安全性を改善している。というのは、加圧されたブラダが、気体の圧縮率に起因して血液が筋収縮中にその下で圧搾される可能性があるバッファとして働くからである。超音波ドップラ測定は、本出願人の膨張可能ベルト１００を用いると、ブラダの圧縮率がダムとして働き、筋肉が収縮する時に、閉塞を超えて血液を圧搾するのに十分な圧力が血管内にあり、血栓の危険性に対する対策としてのある量の血液を保証するという効果を示した。もう１つの利益は、膨張可能ベルト１００が、特に非伸縮性である時に、ユーザによって過剰な張力を与えられ得、これが、セッション中の筋肉の圧迫および不快につながることである。これは、血流制限に非膨張可能レベルを使用することに対する１つの損害である。膨張可能ベルト１００は、空気を充填されない時に、通常のストラップまたはロープとして働き、ユーザ９０に配置された後の膨張可能チャンバ１０３を不十分な体積まで充填できる気体の体積を減らすほどに締め付けられ得る。その結果は、相対的に少ない空気体積に関する非常に高いチャンバ圧力であり、したがって、筋収縮中のより少ない膨張の可能性ならびに血流閉塞および血液凝固のより高いリスクである。この概念は、相殺効果として働くぐにゃぐにゃした身体インターフェース構成要素の利益として、本明細書で参照された以前の仮出願で議論された。その出願の時以降に、本出願人は、説明される利益を達成するために、膨張可能ベルト１００のプレコンディショニングというこの新しい概念を発明した。他のシステムは、身体への配置の前のベルトの膨張を推奨しておらず、この発明的ステップは、個別化された血流制限システム１１６の安全性および快適さに関する重大な結果を有する。
【００６６】
膨張可能ベルト１００を着用するために、Ｓａｔｏおよび本明細書で参照される諸作者による以前に出願された仮出願に記載されているように、ユーザは、ループの形にしておくことができるが必ずしもそうではない膨張可能ベルトをとり、腕または脚の上で所望の位置までこれを滑らせる。次に、参照される特許仮出願に記載のように、ユーザは、所望の張力に達するまで膨張可能ベルト１００の一端を引張り、この所望の張力は、提供される場合に身体インターフェース構成要素２００によって、または追加の初期張力手段によって指示され得る。次に、ユーザは、フック・ファスナとすることができる第２締結手段１１１を、ループ・ファスナとすることができる第１締結手段１１０に締結して、膨張可能ベルト１００の最大周径を手足９０の回りに固定する。膨張可能チャンバ１０３は、正しい目標の圧迫をもたらすのに十分に手足９０を取り巻く。ユーザ９０の手足が十分に小さい場合に、膨張可能チャンバ１０３が、それ自体（または、複数の膨張可能チャンバの場合にはお互い）とオーバーラップする場合がある。ＢＦＲトレーニングのためにベルトを着用し、張力を与える他の方法が、諸出願人のうち１つまたは複数の以前に出願された仮出願および実用出願で議論されてきた。
【００６７】
これで、膨張可能ベルト１００およびその中の設計された張力システムの動作の方法の最も基本的な説明を終えるが、この方法は、膨張可能ベルトの構成、ユーザ９０上での膨張可能ベルトの位置決め、および膨張のための膨張可能ベルトの準備を含む。完全さのために、完全な血流制限システム１１６の動作を、この好ましい実施形態でさらに議論する。
【００６８】
本明細書で参照される以前に出願された仮出願は、弁および圧縮器、膨張可能ベルト対非膨張可能ベルト、ならびに手動膨張対自動化された膨張の無数の組合せを議論する。そのような変形形態および組合せのすべてが、この開示される発明に適用可能でなければならず、簡潔さのために、議論される唯一のシステム構成は、手動の膨張手段１０６、膨張カプラ１１４、およびベルト弁１０７のシステム構成である。ベルト弁１０７は、参照される仮出願に記載されているように、ガス・フロー遮断手段１０８を使用することができる。手動のアクションまたは調整が行われる可能性がある場合に、読者は、本出願人が、そのようなアクションを自動化と付随するハードウェア、センサ、および回路網とに置換することを企図しており、そのような追加が、本発明の範囲内であると考えられなければならないことを理解されたい。
【００６９】
本出願人の知る限り、個別化された血流制限システム１１６をそこまで膨張させなければならない圧力は、Ｓａｔｏ、すべての以前の出願、または文献で規範的な形で議論されまたは定義されたことが一度もない。Ｏｗｅｎ’ｓ  Ｒｅｃｏｖｅｒｙ  Ｓｃｉｅｎｃｅ機器だけが、適用すべき圧力を事前に判定するが、効力には関連せず、安全性のみに関連する。既知のすべての現在の方法は、特定のユーザに関連しない固定された圧力を述べるか、または、主観的なユーザ判断もしくは作業圧力値をセットするためのセッションの前の機器測定に頼るかのいずれかである。これは、「技術分野」で議論した、ＢＦＲを広く採用可能にすることに関する非常に大きいギャップである。この概念が有効に働くようにするための方法およびガイダンスは、文献および文書化から本質的に欠落しており、個々のセッションならびに進行中のセッションを最適化し、評価するという概念は、一度も提案されず、議論されていない。本明細書の出願人は、本出願人の発明に関する、所与のユーザに対する有効なトレーニング・パラメータ・セッティングを自動的に有効に監視し規定するための効力フィードバック・データ２０５の使用に関する様々な概念を開示しなければならない。システムの有用性およびしたがって教養のないユーザの多数の人口によって使用される能力への１つの主要な貢献は、Ｓａｔｏも彼の出願で述べているように、ユーザが詳細な生理学またはトレーニング技法を理解することを要求しないことであるか、または、トレーナまたは医療専門家の使用を要求する。Ｓａｔｏは、この問題を解決しようとするが、Ｓａｔｏの開示は、安全性だけに関し、同等にまたはほぼ間違いなくより重要である効力には一度も言及していない。
【００７０】
オプションで、第１ステップＳ０は、プロファイルを作成し、所与のエクササイズおよび／またはエクササイズ・プログラム、たとえば腕立て伏せの３０回の反復の３セットに対するユーザのベースライン反応を収集することである。反応は、ＨＲＶ、ＨＲ、ＥＰＯＣ、累積ＥＰＯＣ、および／またはトレーニング効果スコアの経時的な測定値（これに限定されない）によって特徴を表すことができる。ベースライン読みは、好ましくはＢＦＲの適用なしで取り込まれ、その結果、ＢＦＲを追加した時のトレーニング・セッションを判断し、これに関する仮定を行うために、ユーザの通常のスコアを有効に測定できるようになる。このプロセスは、収集またはエクササイズのベースライン測定値と考えられる。図３に示された血流制限トレーニング・プログラムのセットアップ３００の次のステップは、Ｓ１での、年齢、手足の周囲寸法、全体的な健康（たとえば、現在の健康問題、ＣＶＤの危険因子、ＤＶＴの危険因子、ＡＯＤＭ、ＨＴＮなど）、フィットネス・レベル、およびエクササイズの習慣などであるがこれに限定されない、ユーザ９０に関するある種の要求される生物測定情報を収集することである。さらなるオプションの情報を、データベースに収集することができＳ２、この情報は、安静時心拍および心拍変動データ、安静時血圧、特異的部位のＳｐＯ２およびＳｍＯ２、身長、体重、性別、皮膚のひだ、様々な周囲寸法、様々な血液マーカー（たとえば、脂質プロフィール、ＨｂＡ１ｃ、グルコース、インスリンなど）、酸素消費データ（ＶＯ２）、筋力およびパワー（ｓｔｒｅｎｇｔｈ  ａｎｄ  ｐｏｗｅｒ)データなどの生物測定データＳ３、ならびに／または疼痛耐性、努力がどれほど困難かに関する快適さレベルなどの心理学的データＳ４、ならびに／または筋力改善目標、手足周囲寸法の増減、および／もしくは以前のＢＦＲトレーニング・セッションの回数などの他のデータなどの結果データＳ６を含むことができる。読者は、リストされたデータの例が、他のデータタイプを除外せず、収集に関して要求されず、本発明の趣旨の中に留まりながらオプションで収集され得ることに留意されたい。読者は、Ｓ１〜Ｓ６の代わりに、この情報のすべてを要求するのではなく、包括的な最小圧力値を単純に仮定することができることにも留意されたい。本質的に、機器と共に使用することを意図された、すべての人にとって安全と仮定される非常に低い圧力を使用することができ、フィードバック機構を、この点から開始することができる。これは、ほとんどの人を彼らの理想的なセッティングから離れた状態にし、したがって、より望ましくない可能性があるが、ステップＳ１〜Ｓ６の代替案である。Ｓ１〜Ｓ６のこれらのデータを、アルゴリズムを介して収集し、処理し、オプションで処理手段１１３上で処理して（必ずしもそうではない）、初期パラメータ・セッティングを含むことのできる、全体として血流制限トレーニング・プログラム３００を含む１つまたは複数の血流制限トレーニング・セッションを作るＳ７ことができる。このトレーニング・プログラムは、様々なＢＦＲトレーニング・セッションからなるものとすることができ、各セッションは、様々なエクササイズ、所与の時間期間内���これらのエクササイズの様々な頻度、これらのエクササイズの持続時間、エクササイズごとの反復量目標およびセット量目標などからなる。読者は、圧力、反復の量、反復の頻度、反復の間の休息時間、エクササイズの量、エクササイズあたりのセットの量、ＥＰＯＣの速度、ＨＲＶ目標、トレーニング効果目標、その他などのトレーニング・パラメータ・セッティングの多数の変数が、すべて調整可能であり、ユーザに関して収集された情報に基づいて微調整され得ることに留意されたい。読者は、さらに、リストされた例、むしろそのような類似のタイプのトレーニング・パラメータのすべて、およびその組合せが、本発明の範囲内であると考えられなければならないことに留意されたい。読者は、さらに、血流制限トレーニング・プログラム全体の作成３００自体が、オプションのステップであり、本出願人の発明が、そのようなアクションに限定されないことに留意されたい。そうではなく、本出願人の発明は、単にＢＦＲトレーニングを行い、特定の最終目標または完了すべきセッションの量なしで、彼らのトレーニングがあるセッションから別のセッションへ有効であるかどうかを追跡し、検証することを望むユーザのためにも機能する。したがって、一連の将来の血流制限トレーニング・セッションが前もって作成されることは、本出願人の発明にとって必要ではなく、単純に、現在のまたは後続のＢＦＲトレーニング・セッションのトレーニング・パラメータをセットする際にフィードバックを提供するために、最近の進行中のまたは完了したＢＦＲトレーニング・セッションが、その特定のセッション中またはその後のいずれかの時点で効力について分析されることが、本出願人の発明にとって必要である。
【００７１】
ある種の要求される生物測定データおよびオプションの生物測定データがＳ２〜Ｓ６でユーザ９０から収集された後に、またはその代わりに最小限の仮定される圧力が選択された後に、オプションで、初期セッション・トレーニング・パラメータを判定することができるＳ８。そのような初期セッション・トレーニング・パラメータは、初期圧力およびまたはベルト・フィッティング圧力もしくは張力（膨張可能ベルト１００の場合）あるいは非膨張可能ベルトの場合に初期ベルト張力、初期荷重または初期重量、初期反復カウント、エクササイズの初期セットおよび反復、初期エクササイズ、ＥＰＯＣ速度目標、ＨＲＶおよび／またはＨＲ目標などを含むことができるが、これに限定されない。他のそのようなトレーニング・パラメータは、前に言及され、複数のトレーニング・パラメータを、Ｓ８で判定することができる。初期膨張圧力は、たとえば腕に関して５０ｍｍＨｇから４００ｍｍＨｇの間の範囲にわたることができ、より大きい手足サイズおよびより若く健康な個人に関しては、全般的により高い圧力が要求される。初期圧力範囲は、たとえば脚に関して５０〜５００ｍｍＨｇの間の範囲にわたることができ、より大きい手足サイズおよびより若く健康な個人に関しては、全般的により高い圧力が要求される。読者は、本出願人が、膨張可能ベルト１００設計が要求される圧力にどのように影響するのかの理解を論証したことと、これらの推奨される圧力範囲が、より大きいベルト・サイズに関して下に、より狭いベルト・サイズに関して上に調整され得ることとに留意されたい。初期トレーニング・パラメータ・セッティングまたは上で議論した圧力は、確実に安全圏内になるように、言い換えると、所与のユーザに関して、目標に届かず、実際にトレーニング・セッションが有効になると期待されないが安全であることが保証される点になるように決定され得る。本出願人は、多数の個人に関する実験に基づいて、上記の範囲が本出願人の以前の発明および設計に基づく初期トレーニング・セッション・パラメータに関して安全であり許容できると判定したが、正確な数は、各特定のユーザに関する様々な要因に依存する。読者は、圧力だけが議論されるが、エクササイズ、反復目標、セット目標、セッションの持続時間、その他などの他の初期トレーニング・パラメータもこの時に規定され得るが、必ずしもそうではないことに留意されたい。
【００７２】
初期圧力セッティングが決定された後に、将来の圧力セッティングまたは非膨張可能ベルトの場合に張力セッティングを、効力フィードバック・データ２０５に基づいて決定することができる。初期「圧迫」セッティングの目的は、血流を閉塞せず、ユーザに不快な経験を与えないことが保証される安全圏内でユーザ９０を包囲することである。
【００７３】
圧力（または張力）が決定される時に、通信手段１１２は、オプションで、ＢＦＲトレーニング・セッションの前および／またはそのセッション中に、トレーニング・パラメータについてユーザ９０に知らせるＳ９。図１に示された手動の個別化された血流制限システム１１６の場合には、ユーザ９０は、そのトレーニング圧力まで膨張可能ベルト１００を膨張させる。上で議論され、従来の出願および従来技術で詳述されているように、このアクションを、その代わりに自動化することができる。
【００７４】
気体、好ましくは空気が、所望の圧力に達するまで膨張手段１０６によって膨張可能チャンバ１０３に注入され、膨張可能ベルト１００に、ユーザ９０の四肢の血流を制限し始めさせる。圧力は、本明細書で参照される以前の特許仮出願に記載されているように、ユーザによって視覚的にまたはセンサもしくは機械式放出弁機構によって自動的に測定され得る。
【００７５】
所望の圧力が膨張可能ベルト１００内で達成された後に、膨張カプラ１１４をベルト弁１０７から切り離すことができ（離脱可能な場合に）、ユーザは、動きまわり、血流制限トレーニング・プログラム全体３００内で規定されたものであれそうでないものであれ、通信手段１１２を介して伝えられるものであれそうでないものであれ、重量、かさを追加し、動きを妨げる追加の膨張機器を伴ってまたは伴わずに、様々なエクササイズを行うことができる。
【００７６】
ユーザ９０が、特定のトレーニング・セッション規定に従うことが望まれるが、読者は、本発明が、価値を提供するためにこれを要求することがないことに留意されたい。通信手段１１２および処理手段１１３は、ユーザ経験を援助し、従うべきより多くの指示および情報を提供し、ユーザにより少ない思考を要求することが意図されているが、これは、本発明の要件ではない。
【００７７】
ユーザがＢＦＲトレーニング・セッションを終了する時Ｓ１０に、ユーザは、第２締結手段１１１を除去し、彼らの手足から、好ましくはまだループ形状に保たれた膨張可能ベルト１００を引き抜く。ユーザは、ベルトから空気を抜くことを選ぶことができるが、これは必要ではない。
【００７８】
最後に、ユーザは、オプションで通信手段１１２を介して、システムに効力フィードバック・データ２０５を入力することができるＳ１１。代替実施形態で開示されるように、個別化された血流制限システム１１６は、その代わりに、様々な追加手段を介してＢＦＲトレーニング・セッション中またはその後に効力フィードバック・データ２０５を自動的に収集することができる。この好ましい実施形態では、スマートフォンとして図示された通信手段１１２は、ユーザ９０に、彼らのトレーニング・セッション中に彼らが経験した疲労のレベルを示すように求めるアプリケーションを走行させることができる。ユーザ９０は、たとえば、疲労なし、軽い疲労、強い疲労、極端な疲労であるがこれに限定されない様々な疲労のレベルから選択することができる。その代わりに、これを、１から１０まで、１から１００までのスライディング・スケールまたは、ユーザがＢＦＲトレーニング・セッション中にどれほど疲れ、どれほど不快になったのかを確かめる別の手段とすることができる。この質問には、様々なレベルまたは疲労を示すビデオが付随することができ、この質問は、ユーザが正しい回答を正確に選択することが簡単になるように、レベルの間で明確に区別することができる。通信手段１１２は、ＢＦＲトレーニング・セッション全体を通じた疲労のタイミングまたは各エクササイズの各セット内で完了された反復の回数に関する質問をさらに尋ねることができ、あるいは、この情報は、前に説明したように加速度計、カメラ、その他などの他の感覚手段を介して自動的に収集され得る。処理手段１１３は、ユーザによって供給された効力フィードバック・データに基づいて後続トレーニング圧力、反復カウント、または運動持続時間を推奨するためにデータを処理することができるＳ１２。たとえば、ユーザが、経験「疲労なし」を入力する場合に、処理手段１１３は、次のトレーニング・パラメータ（圧力）を現在値＋２０ｍｍＨｇまたはその代わりに現在値＋２０％とし得ると計算できる。読者は、正確な値をより大きく、たとえば５０ｍｍＨｇまたは５０％とすることができるが、ＢＦＲトレーニング・セッションの間の大きすぎるステップを回避するために８０ｍｍＨｇまたは８０％未満に留めなければならないことに留意されたい。ユーザ９０が軽い疲労を報告する場合には、圧力に関する後続推奨を、現在のセッションより＋１０ｍｍＨｇまたは１０％高くし、またはその代わりに１０〜４０ｍｍＨｇ（または１０％〜４０％）の範囲とすることができるが、７０ｍｍＨｇまたは７０％を超えない。ユーザ９０が強い疲労を報告する場合には、圧力に関する後続トレーニング・パラメータは、同一のままになるかわずかに増加することができるが、４０ｍｍＨｇまたは４０％を超えない。ユーザが極端な疲労を報告する場合には、後続トレーニング圧力を、−１０ｍｍＨｇまたは−１０％だけ減らすか、−１０ｍｍＨｇと−７０ｍｍＨｇとまたは−１０％から−７０％の範囲の間とすることができる。読者は、増減に関する圧力範囲が変化する可能性があるが、重要な概念が、報告される疲労信号が増加する時に、トレーニング・パラメータ（この事例では圧力）の増加の度合または量が、相対的に減少し、極端な疲労の場合に、トレーニング圧力は、増加するのではなく減少しなければならないことであることに留意されたい。読者は、上の例では疲労が使用されたが、反復カウントなど、前に説明された他のタイプの効力フィードバック・データ２０５を、トレーニング・パラメータを調整するために考慮に入れることもできることにも留意されたい。たとえば、ユーザ９０が軽い疲労を報告したが、反復の最終セットを完了できなかった場合には、圧力の増加は、ユーザが軽い疲労を報告し、すべての要求されるセットをも完了した場合のたとえば＋３０ｍｍＨｇまたは３０％より低く、たとえば＋１０ｍｍＨｇまたは１０％とすることができる。これは、一例を示すにすぎず、読者は、規定される後続トレーニング・パラメータ・セッティングに影響し得る効力フィードバック・データの多数の組合せがあり、そのような組合せのすべてが、現在のまたは将来のＢＦＲトレーニング・セッションに影響する効力フィードバック・データ２０５に関するので、本発明の範囲内と考えられなければならないことに留意されたい。Ｓ９〜Ｓ１２のステップは、血流制限トレーニング・プログラム３００が作成された場合に規定された通りに何回でも反復することができ、読者は、これらのステップが、ＢＦＲトレーニング・セッションの１つまたは複数のトレーニング・パラメータに影響する効力フィードバック・データ２０５に基づく連続的なフィードバック・ループを構成することを理解されたい。
【００７９】
読者は、ユーザ９０が、規定される場合に、すべての規定された反復を完了できない場合に、前に説明したように通信手段１１２がユーザに彼らの疲労のレベルを入力するように要求することすらなしに、ユーザが強い疲労または極端な疲労に達したと仮定することができるという点で、反復が、計算にさらなる情報を追加できることに留意されたい。あるいは、ユーザ９０が軽い疲労を報告する場合に、アルゴリズムは、ユーザが実際には強い疲労を経験したと仮定し、処理手段１１３により正確な指示を与えるためにユーザにとって正しい選択を行うことができる。セッションの時間持続時間の場合に、運動持続時間の時間も、ユーザ９０が強い疲労を報告するが、ＢＦＲトレーニング・セッションが予想よりはるかに短かった場合に、処理手段１１３が、ユーザが実際には極端な疲労を経験したと仮定し、次のＢＦＲトレーニング・セッションの正しい推奨を作るためにユーザにとってより正確な選択を行うことができるという点で、計算に影響することもできる。上で述べたように、感覚データは、完了したセットの回数、反復回数、タイミング反復、および形が、自動的に知られ得、後続圧力セッティングを決定するためにユーザ・フィードバックだけに頼るのではないという点で、処理手段１１３による意思決定を増補することができる。
【００８０】
読者は、焦点となるトレーニング・パラメータが圧力であったが、規定された反復、セットまたは反復の規定された回数、セッション持続時間、セット内の反復頻度、その他などの追加のトレーニング・パラメータのすべてが、ユーザ９０によって供給されまたは代替実施形態で説明されるように他の形で収集される効力フィードバック・データ２０５によって影響され得ることに留意されたい。
【００８１】
代替実施形態  ＃１  ＨＲＶおよびＥＰＯＣ
図２は、効力フィードバック手段２００と処理手段１１３との間のデータ・ストリーム（点線）として図示された効力フィードバック・データ２０５を収集する複数の代替実施形態を示す。処理手段１１３は、後で議論するように進行中のＢＦＲトレーニング・セッション中にまたは上の好ましい実施形態で議論したようにＢＦＲトレーニング・セッションの終りに、処理のために効力フィードバック・データ２０５を収集する。処理手段１１３は、図示のようなユーザのスマートフォン上に常駐することができ、あるいは、前に説明したようにリモート位置などのシステム内の他所に配信され得る。データがどのようにして処理手段１１３に達するのかおよび処理手段１１３がどこに配置されるのかは、本出願人の発明に対する限定する要因ではない。図示のスマートフォンは、単に、効力フィードバック・データ２０５を収集し、調整されたトレーニング・パラメータ・セッティングを生成するためにこれを操作する、便利な現代的な形である。さらに、他のオプションの処理手段（図示せず）、たとえば、生のセンサ・データをとり、デジタル化し、符号化し、処理手段１１３に送信し、その中で、生の信号データを操作するための処理手段および通信ポイントのマルチレイヤ・ネットワークを作成し、生の信号データを、使用できる効力フィードバック・データ２０５にするＤＳＰが、あってもよい。読者は、そのようなネットワークが、当分野で周知であり、すべてのそのような既知の構成および構造が、本発明の範囲内にあると考えられなければならないことを理解されたい。
【００８２】
図２に示された１つの効力フィードバック手段２００は、心拍変動と呼ばれるユーザ９０に関する生理学的パラメータならびに心拍自体を取り込む心拍センサ２０４を示す。読者は、本願全体を通じて、用語心拍変動、Ｒ−Ｒ’間隔、および心拍が議論されたことに留意されたい。本願において、心拍センサは、心拍変動、心拍、Ｒ−Ｒ’間隔、ＥＰＯＣ、累積ＥＰＯＣ、トレーニング効果、などの測定値のいずれかまたはすべてを計算できるように、心拍に関するデータを取り込む任意のセンサでなければならない。収集が望まれる生データは、Ｒ−Ｒ’間隔であり、これを使用して、心拍変動と心拍との両方を計算することができ、心拍変動は、脳が、その血流が制限された働く筋肉内のホメオスタシスの擾乱に気付き、これに反応したかどうかを詳細に記録することができる。心拍センサ２０４は、心拍の間の時間間隔を正確に測定できる、心臓の両側のＥＫＧリードを必要とする可能性があるが、Ｓａｔｏの従来技術に記載のものなどの基本的な心拍モニタが、ある時間期間内の心拍をカウントすることだけを必要とし、たとえば手首に装着され得るという点で、単純な心拍モニタとは異なる可能性がある。読者は、光学測定を介してＲ−Ｒ’間隔を正確に入手する他の形があり、したがって、ＥＫＧ信号だけが要求されるのではないことに留意されたいが、読者は、これらの測定値のすべてが、安全に関して脈拍がまだ存在するかどうかをチェックするだけのためのＨＲの監視のためのＳａｔｏの使用とは異なることに留意されたい。Ｒ−Ｒ’間隔に基づく正しいＨＲＶおよびＨＲの測定のためには、ある拍動から次の拍動までの時間（Ｒ−Ｒ’）の変動の計算において、精度が要求される。心拍センサ心拍センサの構成は、当技術分野で周知であるが、ＢＦＲトレーニング・セッションの効力を判定する際のその使用は、本出願人の知る限り、一度も使用されなかった。Ｓａｔｏは、心拍および脈波の監視を開示するが、それに言及する際に、制限を受ける手足でそれを行うことを議論するのみである。これは、Ｓａｔｏが、安全性および血液が手足を流れていることの保証だけに関心を持つからであり、したがって、彼は、彼が「バンドの遠位」と記述する手足での脈拍の監視を提案するのみである。これは、明らかに、心拍変動に対処していない。というのは、十分に正確な測定値を得るために、心臓の両側にリードが必要であり、理想的には第３のリードが使用されるからである。さらに、これらのリードは、バンドの遠位またはこれに近接してのいずれかで配置され得、したがって、Ｓａｔｏの出願のように位置において限定されない。
【００８３】
本出願人は、ユーザ９０が疲労信号を感じ始め、筋肉障害を発症する時に、ユーザ９０の心拍の間の時間間隔の変動性が減少する（または、交感神経緊張が増加する）ことを示した。これは、人がどれほど激しく運動しているかの相対変数と、彼らが、正しい筋力改善をもたらすために、導入部で議論した、脳への正しい信号を得ているかどうかとに直接に相関する。さらに、これは、働く筋肉でのホメオスタシスの擾乱に対する脳の反応を記録する、客観的測定である。したがって、心拍変動の監視は、セッションの効力の直接測定を与える。セッションが完了され、心拍センサ心拍センサ２０４から計算されたデータが、減らされた変動性または交感神経緊張の増加を報告した場合に、この形の効力フィードバック・データ２０５が、処理手段１１３に通信され、強い疲労または極端な疲労として記録されるが、交感神経緊張の無変化または減少は、疲労なしまたは軽い疲労の指示と解釈することができ、次のセッションの圧力は、それに応じて上向きに調整される。信号が、セッションの非常に早期に低い心拍変動を示し、エクササイズの完了の失敗が付随する場合には、同様に、極端な疲労が発生したと判定することができ、後続セッションで圧力を下げることができる。したがって、ＨＲＶおよびＨＲ信号を、単独でまたはＢＦＲトレーニング・セッション中に収集された他のデータと組み合わせて使用して、後続セッションの圧力をどのようにすなわち上に、下に、または同一のままに調整すべきかを決定することができる。圧力を増減できる度合は、心拍センサ心拍センサ２０４によって通信された疲労信号の強度に応じて変化する可能性があり、仮に調整が必要である場合には、最終的な調整値を決定する時に、セッションの持続時間または完了された反復およびセットなどの他の要因と組み合わされてもされなくてもよい。この形で、効力フィードバック・データ２０５収集プロセスを自動化し、圧力を含むがこれに限定されない現在のまたは将来のトレーニング・パラメータをそれから調整できる客観的測定を与える連続的なフィードバック・ループが、あるセッションから次のセッションへと作成される。
【００８４】
さらに、心拍変動および心拍を一緒に使用して、所与の血流制限トレーニング・セッション３０１に関するユーザの累積ＥＰＯＣの推定値を計算することができ、ＥＰＯＣスコアを使用して、セッションの有効性を確かめることができ、さらに、あるセッションから次のセッションへのＥＰＯＣスコアの評価を使用して、血流制限トレーニング・プログラム３００全体の効力を評価することができる。
【００８５】
図５は、心拍センサ２０４を使用してセッション中に効力フィードバックを実施する方法の一変形形態を示す。まず、好ましくは、ベースライン測定値が、図３ＡのＳ０に関して議論したものと同様に、ＢＦＲなしでエクササイズおよび／またはセッションに関して生成される。ベースライン測定値は、ＢＦＲがエクササイズ（１つまたは複数）に追加される時にその反応を比較することのできる標準として働くことができる。次に、拍動の間の間隔データを絶えず測定するのに心拍センサ２０４を使用しながら、ユーザが、Ｓ２でＢＦＲを伴う１つまたは複数のエクササイズを実行する。Ｓ３で、初期測定点に達し、この初期測定点は、エクササイズ開始以降の時間を測定するタイマの満了、ある回数の反復の完了、ある回数のセットの完了、ある回数のエクササイズの完了、あるＨＲ値、その他のうちの１つに基づくものとすることができるが、これに限定されない。初期測定点は、ユーザが条件付けられ、「ウォームアップ」し終え、正しいＨＲ、ＨＲＶ、および累積ＥＰＯＣ測定値が有効である点として働く。次に、Ｓ４で、１つまたは複数のＨＲ、ＨＲＶ、および／または推定された累積ＥＰＯＣの計算および／または測定が実行される。Ｓ５では、累積ＥＰＯＣの速度が、測定され、実行されつつある特定のセッションについてのベースライン測定値取得に基づく、そのユーザに関するそのエクササイズでの累積ＥＰＯＣの増加の期待される速度と比較される。累積ＥＰＯＣの変化の速度は、本出願人の知る限り、進行中のセッションの評価に関して従来技術で探されまたは使用された変数ではない。さらに、一般に、従来技術は、高い累積ＥＰＯＣが、長い回復期間が要求されることを意味し、したがって必ずしもユーザにとってよいことではなく、あるいは警告としてより多く使用される場合にオーバートレーニングに関する監視の手段としてＥＰＯＣを使用する。しかし、本出願人の発明では、その使用は反対である。Ｓ６では、累積ＥＰＯＣの速度の比較が、運動の強度を高めるためにトレーニング・パラメータを調整するか、または現在のトレーニング・パラメータ・セッティングを用いて継続するようにユーザに指示するかのいずれかに使用される。たとえば、累積ＥＰＯＣの速度が、有効なセッションの特定のチェックポイントでの所定の期待値未満である場合には、ユーザに、ベルトが膨張可能である場合に膨張可能ベルト１００内の圧力、使用される荷重、または頻度もしくは反復のうちの１つまたは複数（これに限定されない）を増やすように指示することができる。ＥＰＯＣ値の変化の計算された速度が所定の期待値以上である場合には、ユーザに、現在のセッティングを用いて継続し、運動を終了するように指示する。どちらの場合でも、ユーザは、運動を停止するようには指示されない。血流制限トレーニング・セッション３０１は、複数のＥＰＯＣ「チェックポイント」を含むことができ、これらのチェックポイントは、時間、完了された反復、その他のうち１つ（これに限定されない）によって初めから固定され得、あるいは、１つまたは複数の以前のチェックポイント測定結果の結果に基づいて可変とすることができる。たとえば、累積ＥＰＯＣの以前の速度が、少なくとも１つのトレーニング・パラメータの変化を生じた場合に、比較された結果が、すべてのトレーニング・パラメータが適当であることをもたらしたならば、後続チェックポイントをより早期にすることができる。最後に、Ｓ８では、血流制限トレーニング・セッション３０１の有効性に関する効力判定を行う。その結果を、ユーザに表示し、あるいは、単純にメモリ内に記憶し、あるいは、全体としての血流制限トレーニング・プログラム３００の計算に使用することができる。評価において、プログラム全体として、トレーニング効果スコアをセッションごとに作成することができ、ユーザが長期的に期待している結果に至るためにユーザが順調に進んでいるかどうかの感覚をユーザに与えるために、トレーニング効果スコアを経時的に評価することができる。トレーニング効果スコアに基づくプログラム全体の評価有効性に関する図５のこの拡張は、流れ図には示されていないが、読者は、これが、概念的に図３Ｂのプログラムおよび評価に類似することを理解されたい。
【００８６】
心拍ドリフトは、身体がホメオスタシスの擾乱に反応し始める時に観察され、その時を判定するのに使用され得るもう１つの現象である。心拍ドリフトは、ランニングなどの一定のエクササイズを必要とし、購入は、トレーニング・セッションに関するエクササイズ規定に依存してそのトレーニング・セッション中に心拍モニタ２０４によって感知され得る。心拍ドリフトは、セッションの作業負荷または強度の増加を伴わない心拍の増加によって明らかになり、そのようなパターンが観察される場合に、これを、身体がホメオスタシスの擾乱に反応していることの別の指示として使用することができ、この監視および測定を、ＨＲＶおよび交感神経緊張の変化の監視および観察と同様に使用することができる。本出願人は、さらに、非伝統的な形で心拍ドリフトを使用し、これによって、心拍ドリフトが、通常は、トレッドミル走などの長い持続時間の一定のエクササイズでのみ観察される場合に、心拍ドリフトが、間欠的で簡単な通常のエクササイズに関して監視されることを企図する。ユーザの心拍ドリフトは、たとえば、心拍の増加が通常は期待されない場合に心拍の増加を探してあるセットから次のセットへと監視され得、この心拍の増加は、ＨＲの増加が観察されない場合にベースライン・セッションとの比較によってさらに検証され得る。
【００８７】
読者は、この代替実施形態を、ＢＦＲだけではなく一般的な運動ルーチンに使用できることに留意されたい。累積ＥＰＯＣの従来技術の使用では、ユーザは、彼らのトレーニング・セッションを終了し、その後、彼らの運動がどれほど激しかったかに関するスコアを得、このスコアは、トレーニング効果および提案される回復期間と相関され得る。しかし、これは、所与のセッション中に望みより激しくトレーニングしている可能性があるユーザを助けない。したがって、予測機構としてＥＰＯＣの変化の速度を探すという新規の発明的アイデアが、全般的に使用され得、ＢＦＲトレーニングの範囲を超えてあてはまらなければならない。ＢＦＲエクササイズでは、過剰な損傷が問題ではなく、したがって、強度の低下は考慮事項ではないが、包括的なトレーニングの場合には、ＥＰＯＣの変化の速度を使用して、トレーニング・セッション途中の強度を下げるためにトレーニング・パラメータを調整するようにユーザに警告することができる。したがって、手短にいえば、計算された累積ＥＰＯＣの速度が、トレーニング・セッション内の所与の点の所定の期待値未満である場合に、ユーザは、トレーニング・パラメータを調整することによって強度を高めるように提案され、累積ＥＰＯＣの速度が、所定の期待値に匹敵する場合に、ユーザは、トレーニング・パラメータを維持するように指示され、累積ＥＰＯＣの速度が、所定の期待値を超える場合に、ユーザは、トレーニング・セッションの強度を下げるために１つまたは複数のトレーニング・パラメータを調整するように指示される。最後に、読者は、ＥＰＯＣの測定が推定にすぎず、ある許容帯、たとえば±５％から＋１−２０％を意思決定の際に使用することができることを理解されたい。たとえば、ＥＰＯＣの変化の速度がＸになると期待され、トレーニング・パラメータを同一に保つための許容帯が、．９５Ｘ＜Ｙ＜１．０５Ｘである場合に、計算された値Ｙがこの許容帯内であるならば、トレーニング・パラメータは維持される。
【００８８】
代替実施形態  ＃２  反復カウント（ＩＭＵおよび圧力）
図２は、心拍センサ２０４と共にまたはその代わりに使用されてもされなくてもよい、２つの他の形の効力フィードバック手段２００をも示す。読者は、複数の効力フィードバック機構が報告され得、収集されたデータ、量、およびそれらがどのように使用されるのかが、効力フィードバック・データ２０５の収集、単一のＢＦＲセッションの効力の評価、およびその評価に基づく将来のトレーニング・セッション・パラメータの調整という本発明から逸脱してはならないことに留意されたい。
【００８９】
反復カウントは、働く筋肉内のホメオスタシスが擾乱されたかどうかに関する追加情報を提供することができる。反復カウントは、上で説明したように、ＢＦＲトレーニング・セッションの効力を評価し、トレーニング・パラメータを調整するのに使用され得る、そのセッションに関する追加情報を提供することができる。慣性反復カウント手段２０１および圧力ベースの反復カウント手段２０２を、反復をカウントし、反復頻度を調べるプロセスを自動化する際に一緒にまたは単独で使用することができる。慣性反復カウント手段２０１は、１つまたは複数のジャイロスコープ、加速度計および／もしくは磁力計、または動きを感知するのに使用される任意の他のそのようなデバイスを含むＩＭＵすなわち慣性運動ユニット（ｉｎｅｒｔｉａｌ  ｍｏｔｉｏｎ  ｕｎｉｔ）の形をとることができる。カメラ・システム、たとえばスマートフォン上のカメラなど、動きを取り込む代替の方法を、反復をカウントするのに使用することもできる。慣性反復カウント手段２０１は、何らかの形で身体に結合される。結合のそのような方法は、革ひもで結ぶこと、接着剤、衣類への埋込み、ベルクロ、その他を含むことができ、当業者は、公知であり本明細書に含まれるウェアラブル・センサを取り付ける多数の形を理解されたい。ユーザ９０が動く時に、慣性反復カウント手段２０１は、実際の反復であるものと単に規則的な運動であるものとをろ過して取り除くために、運動の確立されたパターンを探すことができる。その代わりに、ユーザは、反復をログ記録するために、各反復の後に慣性動きカウント手段２０１をタップすることができる。読者は、動きを分析し、システムにデータを得る多数のそのような方法が、当技術分野で周知であり、重要なものが、ＢＦＲトレーニング・セッション中に所与のエクササイズに関して反復の量および／または反復の頻度を収集する自動化された形があることであることに留意されたい。
【００９０】
反復の頻度および量は、定量化に重要である可能性がある。というのは、パターンおよび動きデータが、ＨＲＶデータがない場合であっても、ＢＦＲトレーニング・セッションが有効であったか否かを明瞭にすることができるからである。慣性反復カウント手段２０１は、反復の間の時間（頻度）と反復量とを同時に測定し、この情報を処理手段１１３に通信することができ、この通信は、セッション中またはセッション後に発生するものとすることができる。本出願人は、実際的経験を介して、正しい疲労レベルを有する正しいＢＦＲセッションが、ユーザが正しい疲労信号を得る時にユーザ９０の動きが低速化するというパターンを有することを実証した。したがって、セッション内の異なる点での反復の頻度の測定は、ユーザが正しいレベルの疲労を経験しているかどうかに関するより多くの情報を与えることができる。反復カウント情報および運動の開始から経過した時間が結合された時に、個別化された血流制限システム１１６は、反復頻度の持続した減少と失敗が早すぎて発生し、遅すぎて発生し、または全く発生しないのどれであるのかとによって示される疲労信号の強度を確かめることができる。これらの判定限界および分析判断基準は、ユーザの目標および用いられるエクササイズのタイプに依存する可能性があり、読者は、説明される概念の特定の実施態様が、無数の組合せを有し、そのような組合せおよび分析判断基準のすべてが、本発明の範囲内と考えられなければならないことに留意されたい。慣性反復カウント手段２０１の位置は、エクササイズする手足上または身体の他所とすることができる。唯一の重要な態様は、位置が、慣性反復カウント手段２０１が実行された反復の量および／または頻度に関する精確な情報を与える位置にあるようになっていることである。
【００９１】
反復カウント手段は、圧力ベースの反復カウント手段２０２の形で現れることもできる。図２では、圧力ベースの反復カウント手段２０２は、膨張可能ベルト１００に結合された圧力センサの形であるものとすることができる。働く筋肉が収縮する時に、膨張可能ベルト１００の下の体積は、増加しようとし、膨張可能ベルト内の圧力は、同様に高まる。エクササイズ、増加の量、増加の持続時間、および圧力の増加の速度に応じて、反復が完了したかどうかまたは結果が単に雑多な身体運動であったかどうかを判定することができる。圧力センサは、当業者に既知の任意のセンサとすることができ、必ずしも膨張可能ベルト１００に結合されなくてもよい。実際に、以前に開示された非膨張可能ベルトの場合に、圧力センサは、張力測定デバイスなど、ベルト自体の一部にされてもよく、あるいは、圧力パッドの場合のようにベルトの下に配置されてもよい。読者は、そのような変形形態が可能であり、重要な態様が、反復が完了したかどうかを確かめるためにユーザの働く筋肉の膨張に起因する力の変化を使用することであることに留意されたい。圧力ベースの反復カウント手段２０２の位置は、作動するベルトの下にあることによって筋収縮パターンを測定し、探す、完全に別々のベルトなど、膨張可能ベルト１００または非膨張可能ベルトに結合されること以外の他所とすることもできる。
【００９２】
ビデオ・カメラおよびビデオ分析、ＥＭＧ信号、または、ＢＦＲトレーニング・セッション中の反復および運動の量、タイミング、頻度、持続時間、強度、および質を評価するために処理され、分析され得るデジタル信号にユーザ９０運動を変換する任意の他の形のセンサなど、反復カウント、収縮強度（ＥＭＧ）監視、反復頻度追跡などのさらなる他の方法を使用することができる。読者は、そのようなオプションが当業者に使用可能であり、反復データを収集するすべてのそのような手段が、本発明の範囲内と考えられなければならないことに留意されたい。
【００９３】
代替実施形態  ＃３  連続セッション内フィードバック
図３Ｂは、図３ＡのステップＳ１０の拡張を示し、ここで、ＢＦＲトレーニング・セッションは、セッションが進行中である時に、変更可能な血流制限トレーニング・セッション３０１として変更され得る。読者は、従来の議論が、後続ＢＦＲトレーニング・セッションを変更するためのＢＦＲトレーニング・セッションの終りでの効力フィードバック・データ２０５の取得の周囲に焦点を合わせたことに留意されたい。しかし、より細粒度の詳細では、変更可能な血流制限トレーニング・セッション３０１は、さらにセッションをより有効にするために、セッションが完了する前にそのトレーニング・パラメータを変更され得る。このプロセスは、次のように説明される。
【００９４】
５  １は、処理手段１１３が、そのセッションの初期トレーニング・パラメータをオプションで生成するためにユーザ・プロファイル・データを生成することを示す。このパラメータの決定の方法は、上で広範囲に議論され、読者は、すべてのそのような方法および概念がこの代替実施形態にもあてはまらなければならないことを理解されたい。
【００９５】
５  ２は、ユーザ９０がエクササイズを実行することを示す。
【００９６】
５  ３は、ユーザがエクササイズを行っている間またはエクササイズ同士の間であるが、すべての場合にセッションが終了する前に、効力フィードバック手段２００が、ＩＭＵおよびＲ−Ｒ’データなどの効力フィードバック・データ２０５を収集することを示す。
【００９７】
５  ４は、処理手段１１３が、ある種のトレーニング・パラメータを調整すべきであるかどうかを判定し、そうである場合にそれらをどのように調整すべきかを判定するために、効力フィードバック・データ２０５を評価することを示す。たとえば、ＨＲＶ、反復カウント、反復頻度、使用された抵抗、または動きデータは、ユーザが既に疲労し、虚脱を形成し始めているが、それがセッション内で望ましい時より早期であることを示すことができる。
【００９８】
Ｓ６は、効力フィードバック・データ２０５の評価に対する反応として、手動システムの場合に、個別化された血流制限システム１１６が、ユーザ９０に、膨張可能ベルト１００の圧力または非膨張可能ベルトの張力を、効力フィードバック・データ２０５の評価に基づいて決定される量だけ下げるように要求することを示す。自動化されたシステムの場合には、個別化された血流制限システム１１６が、調整を自動的に行うことができ、あるいは、トレーナまたはコーチが、その場でトレーニング・パラメータを調整することができる。反対に、効力フィードバック・データ２０５の評価が、セッション内のある点で期待されるはずの疲労をユーザが経験していないことを示す場合には、システムは、ベルトの圧力または張力を、自動的に増やし、または手動で増やすようにユーザもしくはコーチに要求することができる。圧力／張力がこの例で使用されるが、任意の他のトレーニング・パラメータを、進行中のセッション中に同様に変更することができる。たとえば、疲労が検出されない場合に、疲労が実際に検出されるまで、要求される反復の回数を増やすことができ、あるいは、休息期間を短縮しまたは延長することができる。読者は、これらが少数の例にすぎず、多数のそのようなトレーニング・パラメータが、変更に関して使用可能であり、そのような変更のすべてが、前に議論したように、効力フィードバック・データ２０５と、トレーニング目標、心理学的データ、その他などであるがこれに限定されないユーザ９０に関する他のデータとに基づいて調整されてもされなくてもよいことに留意されたい。
【００９９】
５  ７は、システムまたは手動システムの場合にユーザが、トレーニング・パラメータ（１つまたは複数）の新しい値をセットするために、指示された通りにトレーニング・パラメータ（１つまたは複数）を調整することを示す。
【０１００】
５  ８は、セッションが進行する時に、時間制限が満了するまで、ステップＳ１〜Ｓ７が継続的に反復されることを示す。この形で、できる限りリアル・タイムでユーザ９０に最大の有効性および効率を提供するために、ＢＦＲトレーニング・セッションは、進行している間に継続的に監視され、調整される。それを行う際に、ユーザ９０は、単純に簡単に指示に従い、なおかつ、非常に安全で非常に有効なＢＦＲトレーニングを達成することができる。
【０１０１】
読者は、効力フィードバック・データ２０５のタイプ、データを収集する方法、データを評価する方法および形、調整すべきトレーニング・パラメータ、トレーニング・パラメータに関する調整ガイドラインの方法、およびＢＦＲセッションまたはプログラムの他の態様に関する概念が、監視、評価、調整、および規定の範囲がセッション内またはプログラム内のどちらであろうと同様であり、すべての議論された概念が、これらのアクションがセッション中またはあるセッションから次のセッションへのどちらで発生するのかに関わりなくあてはまらなければならないことに留意されたい。
【０１０２】
説明  結論、分岐、範囲
本出願人の知識および専門知識に基づけば、有効なＢＦＲのために満足される必要がある２つの別々の条件がある。
１）ホメオスタシスの擾乱（略して「ＨのＤ」）
２）ＣＮＳ（中枢神経系）がＨのＤを感知することと、ＨのＤに対するＣＮＳの反応（全身性反応）
【０１０３】
本出願人は、（１）ＨのＤおよび（２）全身性反応に関するこれらの条件を詳細に記録する主観的手段と客観的手段との両方に関する概念を開示した。
（１）ホメオスタシスの擾乱
ａ．ＨのＤの主観的測定値は、以下を含むがこれに限定されない。
ｉ．エクササイズ中の形または反復の頻度の変更
ｉｉ．不完全な反復、運動の形の変化に関して質問する、ユーザまたは観察者へのアンケート
ｉｉｉ．働く筋肉または隣接する筋肉の素早い振動（筋肉振戦）。
ｉｖ．運動の反復の頻度の低速化。
ｖ．規定された反復およびセット・カウント、たとえば３０回の反復の３セットを完了できないこと。
ｂ．ＨのＤの客観的測定値は、前に議論したように、反復カウント手段、カメラ、ＥＭＧ信号、タイマなどを介する主観的データの感知および測定を含むが、これに限定されない。
（２）全身性反応
ａ．全身性反応の主観的測定値は、以下を含むがこれに限定されない。
ｉ．クライアント／実行者による「疲労の感覚」または「筋肉燃焼」の自己報告
ｉｉ．汗、高められた心拍、呼吸速度に関する質問の自己報告
ｉｉｉ．クライアント／実行者が、実行されたエクササイズに不釣り合いな呼吸、心拍、および／または発汗の増加を認識すること。
ｂ．全身性反応の客観的測定値は、心拍変動（ＨＲＶ）を介して測定されるＲ−Ｒ’データの変化によって表される強い増加した交感神経反応を含むが、これに限定されない。「ＣＮＳ全身性反応」の詳細な記録は、通常は、実行される簡単な軽いエクササイズに関しては発生しないはずの、Ｒ−Ｒ’間隔の変更（心拍変動）によって測定される交感神経緊張の増加によって客観的に測定され得る。次に、このＲ−Ｒ’間隔データが、心拍と一緒にＥＰＯＣの計算に使用され、このＥＰＯＣも、身体がホメオスタシスの擾乱に反応しているかどうかを判定するために評価され得る。心拍ドリフトは、ホメオスタシスの擾乱を検出するのに使用され得る、本出願人が開示したもう１つの概念である。これらの生理学的パラメータおよび期待されるベースラインに対する相対的なその変化の測定は、特定のユーザおよびエクサイズのセットに関して行われても行われなくてもよいが、様々なデータを収集するために継続的に行われ得る。その後、このデータは、ある種の所定の限度値またはしきい値と比較され得、この限度値またはしきい値は、１つまたは複数のトレーニング・パラメータを変更することによってトレーニングをどのように調整すべきかに関するユーザへの実施可能なメッセージをプログラム的に作成するのに使用され得、あるいは、正しいアクチュエータおよびコントローラが設けられる場合には、調整を自動的に行うことができる。
【０１０４】
本出願人の論点は、有効なＢＦＲセッションを達成するために２つの条件が発生しなければならないことである。第１に、エクササイズする筋肉のホメオスタシスの擾乱が発生しなければならない。第２に、ＣＮＳが、ホメオスタシスの擾乱を感知し、これに反応しなければならない。ホメオスタシスの擾乱と全身性反応との両方に関するデータを得る機構は、客観的または主観的に行うことができ、一方を主観的とし、他方を客観的とすることができる。ＨのＤおよび全身性反応に関係する時のＢＦＲトレーニング・セッションに関する情報を収集するそのような機構および組合せのすべてが、本発明の範囲内と考えられなければならない。本出願人は、この情報をどのようにして収集すべきかに関する様々な機構、手段、センサ、装置、時点などと、この情報の分析の結果によってトレーニング・パラメータに影響できる様々な形とを詳細に説明したが、読者は、効力を評価し、この情報を収集し、個別化された血流制限システム１１６に取り込む多数のさらなる手段が、既知である可能性があり、本発明の範囲内と考えられなければならないことに留意されたい。
【０１０５】
入手可能な文献または以前の特許を読む際に、本出願人は、実用的な形で進行中の単一のＢＦＲセッションを変更するための効力データの使用は言うまでもなく、単一のＢＦＲセッションをどのようにして有効にすべきかおよびセッションが有効であったことを示すマーカーの、他の研究者からの指摘を見出さなかった。すべての科学出版物は、複数（通常は１０回以上）のセッションに起因する筋力または筋肉サイズの増加として効力に言及するが、これは、現れるのに数週間を要する。この提出物では、本出願人は、（１）局所活動筋内で後に続くホメオスタシスの擾乱および（２）そのホメオスタシスの擾乱のＣＮＳへの伝達およびＣＮＳの遠心性全身性反応の主観的測定と客観的測定との両方を説明する。
【０１０６】
このために、本出願人は、個人に合わせてカスタマイズされ、ユーザ９０ごとに最大の効率および有効性を保証するために様々なトレーニング・パラメータを追跡し、調整するＢＦＲトレーニング・プログラムおよび／またはセッションを作成し、監視し、調整し、規定する独自のシステムおよび方法を発明し、開示している。オプションでセッション中であっても、各ＢＦＲトレーニング・セッションを評価するためのフィードバック機構として効力を使用することによって、ＢＦＲトレーニング・プログラムおよび／またはセッション全体が、作成される場合に、より効率的であり、有効であり、個々のユーザに関連するものにされる。ユーザへのフィードバックは、人が、直接の結果を本質的に受け入れ、これを望んでいるので、重要である。ある人が、彼の目標達成に順調に進んでいることを彼に知らせることは、彼にトレーニングを継続させるための強力な動機付けツールである。これは、顕著な結果を見るためにユーザが数週間、複数のセッションにわたって「頑張る」必要がある時に、特に重要である。本出願人の発明を以前の膨張可能ベルト設計および膨張可能ベルトのプレコンディショニングの概念と組み合わせることによって、本出願人は、すべてのユーザにとって非常に安全でもあり、この形で、Ｓａｔｏの出願に記載されているようにかさばり、高価であり、面倒な監視機器のすべてを使用する必要のないシステムを作成した。さらに、効力を評価し、監視することによって、学術研究の多くおよびＯｗｅｎｓ  Ｒｅｃｏｖｅｒｙ  Ｓｃｉｅｎｃｅの場合に行われるように閉塞レベルの関数（すなわち、拡張期血圧の％）として圧力を見つけることの重要性が除去され、ユーザは、安全で有効なＢＦＲトレーニングを実行するために、毎日変化する可能性がある血圧を測定しまたは知る必要がなくなる。本当に重要なことすなわち効力に焦点を合わせ、固有に安全なハードウェア設計を使用することによって、本出願人は、ＢＦＲトレーニングを実行する最適のシステムおよび方法を作成した。
【０１０７】
したがって、読者は、本明細書および以前に出願された仮出願に記載の様々な発明が、多機能であり、安全であり、安価であり、案内する、使い易い血流制限システムおよびその中に組み込まれる膨張可能ベルトを簡単に作成する経済的な形を提供することを知る。
【０１０８】
上の説明は、特異性を含むが、これらを、本発明の範囲に対する限定と解釈してはならず、むしろ、その好ましい実施形態の例示と解釈しなければならない。多数の他の変形形態が可能である。
【０１０９】
パラメータ調整
読者は、圧力が、調整すべき変数として主に議論されたが、その代わりに調整され得る他のオプションまたはある限度に達した後に調整され得る他のオプションがあることに留意されたい。従来技術は、安全な形で有効な結果を達成するためにＢＦＲトレーニング・セッションまたはＢＦＲトレーニング機器の様々なセッティングをどのように調整しまたは変更すべきかを全く議論せず、これらのパラメータは、使用される負荷、反復の回数、エクササイズの選択、反復カウントなどを含む。
【０１１０】
たとえば、１つまたは複数のパラメータは、そのパラメータに関連する限度と、別のパラメータが変更される前にそのパラメータが調整されなければならない優先順位とを有する場合がある。さらに、パラメータは、１つまたは複数のパラメータがどこで限度に達するのかに関して相互に関係付けられる場合があり、その場合に、１つまたは複数の他のパラメータが、限度に達するまで調整され、その後、１つまたは複数の元々のパラメータがさらに調整される。
【０１１１】
例を提供するために。開始負荷、反復カウント、エクササイズの選択などは、すべて、当初に固定されるものとすることができ、圧力変数だけが、圧力レベルの限度に達するまで効力フィードバック・システムによって変更される。本出願人による以前の設計を用いると、腕に関して、これは、３００ｍｍＨｇに対応し、かつまたは脚、これは４５０ｍｍＨｇの限度に対応することができる。読者は、限度が、ベルト幅またはハードウェア構成に基づいて上下に調整され得、腕および脚に関して、いくつかの場合にユーザの収縮期圧の９５％または他の場合に１００ｍｍＨｇに制限され得ることに留意されたい。腕の圧力が規定された限度に達する場合に、別の変数、たとえば負荷が、増加され始めることができる。たとえば、バイセップ・カール（ｂｉｃｅｐ  ｃｕｒｌ）に関して、負荷は、当初０ポンドになるように規定され得、５０ポンドまたはその代わりにユーザ１反復最大値の２５％まで増加され得る。限度を、個人に合わせて調整することができ、あるいは任意とすることができる。負荷限度に達した後には、反復限度を、たとえば推奨される３０回の反復から４０回または５０回の反復に増やすことができる。読者は、これによって、１つまたは複数のパラメータを増加する前にあるパラメータを優先的に増加するという概念が、有効なセッションをどのようにして最も安全な形で達成すべきかに関するガイダンスをユーザに提供できることを理解されたい。好ましくは、まず圧力を増加することによって、ユーザは、安全な状態を維持しながら、負荷と、関節および組織への後続の力とを小さく保つことができる。読者は、本出願人の発明の範囲内に含まれる代替形態およびプリファレンスの多数の組合せがあるが、好ましくは、圧力が、事前に定義された限度に達するまで、最初の変数として調整されることを理解されたい。
【０１１２】
読者は、圧力などのパラメータの限度を、上で述べたようにデバイス固有とすることができ、本出願人が、ＢＦＲトレーニングを行うためのハードウェア設計に関する以前の出願で圧力などのパラメータに対するハードウェアの影響を議論したことに、さらに留意されたい。
【０１１３】
ベルトの形状／サイズ
たとえば、膨張可能ベルト形状の場合に、ベルトの膨張可能部分は、上で議論した十分な血流制限を提供するのに適する任意の幾何形状、サイズ、および形状を有するものとすることができる。ベルトは、同様に、膨張不能、弾性的、または非弾性的とすることができる。ベルトは、ある範囲の個人に適応するために複数の長さおよび幅で提供され得、必ずしも変形形態の個数において最小化されるのではなく、特定の範囲の手足周囲寸法またはユーザ・タイプを目標とすることができる。より幅広いカフが、より低い圧力で同一の範囲まで流れを制限することが示されており、精力的な運動を要求しない、ある種の応用例にとってさらなる快適さを提供できることに留意されたい。年配の人を援助するなど、特定のユーザのためのそのような幅の変形形態は、有効性を維持しながら快適さを改善することができる。本明細書に記載のいくつかの例など、静脈還流を制限するのに十分な組織変位を使用するベルト形状が、使用され得、必ずしも手足全体をカバーしなくてもよい。プロファイル、ベルトのサイズ、ガス・ブラダ、身体上のそのようなベルトの位置配置、およびベルト上のブラダのすべてのそのような構成を、本発明の範囲内と考えることができる。
【０１１４】
ベルト材料
ベルト設計および血流制限システム設計が、本明細書および以前に出願された特許仮出願で説明され、様々な材料の構造および構成が、同様に開示された。弾性的または伸縮性対非伸縮性である様々な構成要素および弾性の相対的な度合が、さらに注記された。読者は、簡潔さのために、そのような組合せおよび材料タイプのすべてが議論されたわけではなく、すべてのそのような組合せ、材料特性、または構成を、本発明の範囲内と考えることができることに留意されたい。たとえば、締結手段の場合に、カム・ロック、ラチエット、および面ファスナが説明されまたは参照されたが、高摩擦関節トライグライド（ｈｉｇｈ  ｆｒｉｃｔｉｏｎ  ｊｏｉｎｔ  ｔｒｉ−ｇｌｉｄｅ）スタイル機構、糊または接着剤、ロープまたは結び目、機械式フック、ボタン、ラック・アンド・ピニオン、高摩擦面、その他など、２つの物体を一緒に締結する多数の他の手段を使用することができ、締結手段という用語に包含されると考えることができ、この用語は、できる限り広義に解釈され得る。さらに、弾性部材または織物の場合に、ポリウレタン・コーティングされた織物が、ＰＶＣコーティングされた織物または同様の材料およびウレタン・モールドを置換する可能性があるが、ラテックス・ゴムまたは同様の材料からなるものとすることができる。特定の材料が要求されるすべての場合に、読者は、本明細書が一例にすぎず、説明される全般的な概念が達成される限り、特定の材料またはその特定の特性が、本発明の要件ではないことを理解されたい。
【０１１５】
説明される材料は、同様に、材料の組合せを包含すると理解することができ、弾性または摩擦係数などの特性に影響する、デュロメータまたは弾性係数、長さおよび幅、ならびにプロファイルなどの変化する材料特性は、弾性および摩擦係数などの特性に影響するが、本発明の範囲内と考えることができる。たとえば、材料が、ある度合の弾性を有すると考えられる場合に、読者は、すべての材料がなんらかの弾性特性を有し、重要なことが、本明細書で説明される材料の機能であることに留意されたい。さらに、読者は、材料が、弾性的と議論され得る場合に、非弾性的または非伸縮性の材料を弾性的材料と組み合わせて、今は２つの構成要素であり、本明細書の説明に具体的には一致しない可能性があるが、元々の部材と考えられるものを形成することができる（またはその逆）ことに留意されたい。しかし、その場合に、読者は、本出願人が、材料を組み合わせて本明細書で説明される発明の要素の機能を実行できると実際に考えたが、無数の可能な組合せが可能なのでそのような説明のすべてを説明しなかったことに留意されたい。すべてのそのような組合せは、ベルト・スプリング部材がある度合の弾性を有するという、元々開示されたものと同一の結果を生じる。もう１つの例は、読者が、いくつかの要素特性を変更して様々な構成要素を変更できることに留意できることである。たとえば、膨張可能ベルトは、筋収縮を補償するためにある度合の弾性を有することができる。やはり、読者は、すべてのそのような構成要素の組合せもしくは構成要素の省略または様々な構成要素特性の変更を、本発明の範囲内と考えることができることに留意されたい。
【０１１６】
ユーザ
本願の文脈でのユーザは、説明される発明を使用する人を意味すると考えることができる。これは、クライアント、患者、インストラクタ、個人ユーザ、医師、アスレチック・トレーナ、コーチなどとすることができる。
【０１１７】
全般
当業者は、そのような混合およびそのような変更に必要になるはずの些細な変更のすべてを、本明細書および特許請求の範囲の範囲内と考えることができることを理解しよう。さらに、説明された構成要素、処理手段、センサなどの多くを、単一の物体に組み合わせるか複数の物体に分解できることが理解され得る。本出願人は、これらのオプションの一部を本願で短く議論するが、本明細書で議論される構成要素およびその相互接続の任意のおよびすべての組合せを、本願の範囲内であり、書かれた特許請求の範囲によって包含されると考えることができることを理解することができる。同様に、システム内の多数の構成要素およびその接続点または接続手段を交換しまたは再配置して、開示される構成と同一の効果を達成することもできることを理解することができる。たとえば、膨張手段を膨張可能ベルトから分離することが有利である可能性があり、圧力逃がし弁がベルト内の最大圧力を制限するのに使用されると議論される場合に、圧力逃がし弁は、結合のベルト側または結合の膨張手段側のいずれかに存在することができる。結合のベルト側に存在する場合には、結合のベルト側に、さらなるシャットオフ機構は不要である。しかし、本発明は、結合がベルト内に空気を保持するためにシャットオフ機能（膨張手段の接続中に開かれる）を使用し、圧力逃がし弁が結合の膨張手段側にある場合に、実質的に同じく機能する。その場合に、膨張手段が接続される限り、圧力逃がし弁は、ベルトと同一の空気回路内にあり、その中の圧力を制限する。しかし、切り離された時に、圧力逃がし弁は、ベルトの空気回路内に接続されるのではなく、膨張手段でもなく、したがって、ベルト内に高すぎる圧力が累積する危険性はない。したがって、システムは、両方の場合において実質的に類似する。これは一例にすぎず、一般に、弁および弁タイプと、カム・ロック、面ファスナ、ラチエット機構、ベルト・スプリング、内側および外側のベルト材料、その他などの締結手段とを、交換し、複数の量で使用し、幅、長さ、またはプロファイルを変更し、オーバーラップするベルト・スタイルもしくはロックのためのベルトの背部の二重化スタイルまたはＳａｔｏの特許に示されたものなどのより複雑なベルト設計に関連して使用することができ、本明細書で開示される発明は、そのような構成要素のすべてのそのような順列および組合せを包含したと考えることができる。膨張可能ベルトのさらなる別の例は、１つは空気を入れるための、もう１つは圧力逃がし弁などの出口システムと通じている、２つの入力ポートを有することができる。そのような設計は、上の図には示されていないが、読者は、この概念が、複数の項目をどのように使用でき、構成要素が、同一の全体的なシステムおよび有効性を維持しながら、異なる構成要素に接続するためにシステム内でどのようにシフトされ得るのかのもう１つの例であることに留意されたい。さらに、様々な要素の位置および配置を、示された図面および添付された説明とは異なって見えるように移動し、変更することができるが、そのような構成および組合せのすべてを、本明細書で開示される発明の範囲内と考えることができる。たとえば、図１Ａの膨張可能ベルトに示された面ファスナの場合に、面ファスナを交換し、それでも機能を維持することができる。さらに、入力ポートの位置を、膨張可能ベルトの一端ではなく中央とすることができる。図２に示された、ネオプレン・ゴムなどの身体インターフェース構成要素を、膨張可能ブラダに永久的に取り付けることができ、あるいは、取り外し可能とすることができる。取り外し可能の場合に、取付け手段を、たとえば、面ファスナとすることができ、ファスナは、縁に沿ったものとすることができ、あるいは、膨張可能ブラダと身体インターフェース構成要素との両方の全幅に沿って走ることができる。面ファスナが全幅に沿って走る場合に、面ファスナは、膨張可能ブラダがそれでもユーザの手足に対して膨張できるように、弾性的とすることができる。ケースまたは処理手段、センサ、およびセンサ・データにおいて、本出願人は、センサおよび処理手段を組み合わせるか分離することができ、データをワイヤを介してまたは無線で転送することができ、アクションを手動で行うか自動化することができ、そのようなアクションをユーザによってまたはシステムによって自動的に開始することができることに留意する。処理手段１１３を、ユーザ９０にローカルとすることができ、あるいは、他所に配置することができる。本願および本発明の意図の中で、「処理手段」と集合的に呼ばれる複数のそのような処理手段１１３があってもよく、これらの異なる処理手段は、１つもしくは複数のアルゴリズムまたはアルゴリズムの部分、あるいは、効力フィードバック・データ２０５のシステムの評価およびトレーニング・パラメータの調整での後続の使用の一部としてのデータ操作を走行させることができる。読者は、正確なネットワークおよびソフトウェアと、ソフトウェアがどこで実行されるのかとが、重要ではないことに留意されたく、しかし、本発明の趣旨が、個別化された血流制限システム１１６内に何らかの形の処理能力および何らかの形のデータ分析能力があることであることにむしろ留意すべきである。通信手段１１２は、視覚、可聴、可読、触覚、または他の形でユーザに情報を伝えることができるものとすることができる。図示されているように、多数の構造上の順列および組合せがあり、血流制限システム１１６内の満足な結果を生じる様々な材料特性、構成要素、接続、アルゴリズムなどの変更、ならびに、すべてのそのような組合せ、順列、および材料特性の選択を、本発明の範囲内と考えることができる。
【０１１８】
ベルト構成
本願とＳａｔｏの特許との両方で議論されたように、ユーザの手足の周囲のベルトを形成する様々な形があり、それぞれが、様々な出願で議論されるようになんらかの利点および不利益を有する。読者は、本明細書で開示される発明的概念が、膨張能力、サイズ、長さ、位置、隣接する構成要素の変更（これに限定されない）、ループ・カウンタなどの１つまたは複数の構成要素、弾性などの材料特性などの材料特性、その他の追加または除去によって適合可能と考えられ得ることを理解されたい。そのような変更は、本明細書で合理的に図示し、説明するには多すぎる多数の順列および構成を表すが、読者は、本出願人が、そのような合理的な応用例を考えたことを理解し、したがって、この開示される発明の範囲の一部と考えることができる。
【０１１９】
上の説明は、多数の詳述を含むが、これらは、本発明の範囲を限定するものではなく、単に本発明の現在好ましい実施形態の一部の例示を提供するものと解釈されなければならない。したがって、本発明の範囲は、与えられた例によるのではなく、添付の特許請求の範囲およびその法的同等物によって決定されなければならない。
【図１】
2019526311.tif 000003
【図２】
2019526311.tif 000004
【図３Ａ】
2019526311.tif 000005
【図３Ｂ】
2019526311.tif 000006
【図４】
2019526311.tif 000007
【図５】
2019526311.tif 000008
【国際調査報告】
2019526311.tif 000009