(57)【要約】  経腸栄養システムにおいて使用するためのインライン型のコネクタは、栄養供給システムの第１栄養供給デバイスに接続可能な第１構成要素と、栄養供給システムの第２栄養供給デバイスに接続可能な第２構成要素とを有する、タンパ防止の単回使用コネクタである。第１構成要素と第２構成要素とが接続時に回転しないように、開放可能ロック機構が提供される。コネクタは、第１構成要素と第２構成要素とが接続されたとき、第２構成要素の内壁に対して実質的に同一平面に配置される１以上の可動プロングをさらに含み、可動プロングは開放可能ロック機構に干渉しない。一方、１以上の可動プロングは、第１構成要素が第２構成要素から取り外された、すなわち分離したとき、内壁から離れるように変位し、第２構成要素は第１構成要素の再挿入または再取り付けに逆らう。【選択図】図２Ｂ
2019523060.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経腸栄養システムにおいて使用するためのインライン型のコネクタであって、
前記経腸栄養システムの第１栄養供給デバイスに接続可能な、上端部及び下端部を有する第１構成要素と、
前記経腸栄養システムの第２栄養供給デバイスに接続可能な、上端部及び下端部を有する第２構成要素と、
前記第１構成要素の前記下端部と前記第２構成要素の前記上端部との間に構成された開放可能ロック機構とを含み、
前記第１構成要素及び前記第２構成要素は、接続状態において、前記第１栄養供給デバイスと前記第２栄養供給デバイスとの間に流体通路を画定し、
前記第２構成要素の内壁は、前記第１構成要素を受容するための凹部を画定し、前記内壁は１以上の可動プロングを含み、
１以上の前記可動プロングは、前記第１構成要素及び前記第２構成要素が接続状態にあるとき、前記内壁と実質的に同一平面にあり、前記第１構成要素及び前記第２構成要素が非接続状態にあるとき、前記内壁から離れるように変位していることを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項２】
請求項１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記第１構成要素及び前記第２構成要素が接続状態にあるとき、前記可動プロングは前記内壁の中のポケット内に着座することを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項３】
請求項１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記第１構成要素及び前記第２構成要素が非接続状態にあるとき、前記可動プロングは曲線を有することを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項４】
請求項３に記載のインライン型のコネクタであって、
前記第１構成要素及び前記第２構成要素が非接続状態にあるとき、前記可動プロングのそれぞれの先端は、前記第２構成要素の前記上端部に向かって湾曲していることを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項５】
請求項１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記可動プロングは、前記内壁の長さより短い長さを有することを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項６】
請求項１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記可動プロングは、ポリアセタール、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、コポリエステル、またはそれらの組み合わせから形成されることを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項７】
請求項１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記可動プロングは、ばね式であることを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項８】
請求項１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記可動プロングは、前記第１構成要素及び前記第２構成要素が非接続状態になった後、前記第１構成要素及び前記第２構成要素の再接続を防止することを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項９】
請求項１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記インライン型のコネクタは単回使用であることを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項１０】
請求項１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記開放可能ロック機構は、前記第１構成要素の外面に存在する１以上のタブと、前記第２構成要素の前記内壁に存在する１以上の対応する窪みとを含むことを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のインライン型のコネクタであって、
前記可動プロングは、前記窪みの下方に、前記第２構成要素の前記下端部に向かって配置されることを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項１２】
請求項１０に記載のインライン型のコネクタであって、
前記窪みは、前記可動プロングの上方に、前記第２構成要素の前記上端部に向かって配置されることを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項１３】
請求項１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記第１構成要素は細長い本体部を含み、
前記第１構成要素の前記上端部は、その中に栄養供給チューブを受容するように構成され、前記第２構成要素の前記下端部は略円筒形であり、
前記第２構成要素の前記下端部は、その中に栄養供給チューブを受容するように構成され、前記第２構成要素の前記上端部は、前記第１構成要素の前記下端部を受容するための円筒形凹部を画定することを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項１４】
請求項１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記第１構成要素及び前記第２構成要素はそれぞれ、その中に構成された自動式の閉止弁をさらに含み、
前記第１構成要素及び前記第２構成要素の非接続状態において、前記第１構成要素内の前記閉止弁は前記第１構成要素の第１方向における流出を防止し、前記第２構成要素内の前記閉止弁は前記第２構成要素の第２方向における流出を防止し、前記第２方向は前記第１方向と反対であり、
前記第１構成要素と前記第２構成要素とを互いに接続すると、前記第１構成要素内の前記閉止弁は前記第２構成要素の前記第上端部内の構成要素によって係合され、開位置に変位されることを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項１５】
請求項１４に記載のインライン型のコネクタであって、
前記第１構成要素内の前記閉止弁は、テーパ状のチャンバ内で変位可能なテーパ状のプラグ部材を含み、前記プラグ部材は前記第１構成要素の前記下端部内の開口部を通って延在する係合突起をさらに含み、
前記係合突起は、前記第２構成要素の前記上端部内の構成要素によって係合されることにより、前記プラグ部材を前記閉止弁の開位置に変位させることを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のインライン型のコネクタであって、
前記プラグ部材は、前記第１構成要素を前記第１方向に通る流体の流れによって、前記チャンバ内のシールされた位置に変位されることを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項１７】
請求項１４に記載のインライン型のコネクタであって、
前記第２構成要素内の前記閉止弁は、前記第２構成要素を前記第２方向に通る流体に対して閉位置に付勢され、前記第２構成要素を前記第１方向に通る流体の流れによって解放されることを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項１８】
請求項１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記第１構成要素を前記第１栄養供給デバイスに対して解放可能に取り付けるように構成された、前記第１構成要素上の第１クランプ機構またはねじ接続機構をさらに含むことを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項１９】
請求項１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記第２構成要素を前記第２栄養供給デバイスに対して解放可能に取り付けるように構成された、前記第２構成要素上の第２クランプ機構またはねじ接続機構をさらに含むことを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項２０】
栄養溶液を患者の体内の胃瘻栄養供給デバイスに送達するための経腸栄養システムであって、
上流栄養供給デバイスと、下流栄養供給デバイスと、請求項１に記載のインライン型のコネクタとを含み、
前記インライン型のコネクタは、前記上流栄養供給デバイスと前記下流栄養供給デバイスとの間に構成されることを特徴とする経腸栄養システム。
【請求項２１】
経腸栄養システムにおいて使用するためのインライン型のコネクタであって、
前記経腸栄養システムの第１栄養供給デバイスに接続可能な、上端部及び下端部を有する第１構成要素と、
前記経腸栄養システムの第２栄養供給デバイスに接続可能な、上端部及び下端部を有する第２構成要素と、
前記第１構成要素の前記下端部と前記第２構成要素の前記上端部との間に構成された開放可能ロック機構とを含み、
前記第１構成要素及び前記第２構成要素は、接続状態において、前記第１栄養供給デバイスと前記第２栄養供給デバイスとの間に流体通路を画定し、
前記第２構成要素の内壁は、前記第１構成要素を受容するための凹部を画定し、
前記内壁は１以上の可動要素を含み、
１以上の前記可動要素は、前記第１構成要素及び前記第２構成要素が接続状態にあるとき、前記内壁と実質的に同一平面にあり、前記第１構成要素及び前記第２構成要素が非接続状態にあるとき、前記内壁から離れるように変位していることを特徴とするインライン型のコネクタ。
【請求項２２】
請求項２１に記載のインライン型のコネクタであって、
前記可動要素は、再挿入を防止するために拡張するか、または元に戻る圧縮性材料、ばね、圧縮性スポンジまたはスポンジ様材料と、最初に拡張し、その後再挿入を防止するために元に戻る変形可能なバンド、フィルムまたはフィルム様要素、紐、ウェブまたはウェブ様要素と、再挿入を防止するために半径方向に収縮する可撓性環状リング、環状ばねなどと、それらの組み合わせを含むことを特徴とするインライン型のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１６年７月２９日に提出された米国特許仮出願第６２／３６８，２３８号明細書の利益を主張するものであり、その開示内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、概して、経腸栄養デバイスに関し、より具体的には、栄養供給（feeding）システムの構成要素間を繋ぐインライン型のコネクタに関する。
【０００３】
栄養溶液を患者の胃または腸に直接供給するために患者にカテーテルを挿入することは既知の医療処置である。胃壁または腸壁にストーマが形成され、ストーマを通して胃瘻または空腸瘻カテーテルデバイスが配置される。このデバイスには、チューブ、アダプタ、輸液セット、または患者の胃または腸に直接注入を行うための、栄養溶液送達用のデバイスの組み合わせを介して栄養溶液が供給される。この方法は経腸栄養と呼ばれる。
【０００４】
胃瘻または空腸瘻デバイスを適切な位置に確実に維持するため、デバイスのカテーテルシャフト構成要素の遠位（患者側）端の近傍に配置された保持デバイス（バルーン、バンパ、またはカテーテルピッグテール）を用いることが一般的である。バルーンを膨張させると保持デバイスが解剖学的構造（すなわち、管または胃壁）に接触し、これにより、カテーテルが適切な位置から動くことを防止する。必須ではないが、このような胃瘻または空腸瘻デバイスは、カテーテルシャフトの近位端に「低輪郭（low-profile）」の頭部を含んでいてもよい。カテーテルを適切な位置に保持することを助ける頭部は、栄養溶液を受け入れる開口部と、流体がカテーテルを介して患者から流れ出ることを防止する一方向弁とを含む。特許文献１及び特許文献２は、経腸栄養に適した低輪郭バルーンカテーテル胃瘻デバイスの例を開示しており、この両方はあらゆる目的で参照により本明細書に組み込まれるが、デバイスがバルーンを有するか、または低輪郭であることは必須ではないと理解されるべきである。
【０００５】
経腸栄養アダプタは多くの場合、上流の供給源から胃瘻デバイスへ溶液を運ぶために使用される。このチューブは典型的に、デバイスを通って少なくとも部分的に延び、経腸栄養プロセス中、カテーテル内の一方向弁を開位置に維持する。アダプタは、栄養供給チューブまたは輸液セットに直接接続されることができ、栄養供給チューブまたは輸液セットは、経腸栄養ポンプ、点滴チャンバ、または栄養溶液を提供するための任意の他の機構に同様に接続される。
【０００６】
この構成及び方法に関連した１つの問題は、栄養供給チューブ及び栄養供給セットアダプタが栄養供給プロセス中に誤って外れ、患者への栄養溶液の流れを中断させることである。さらに、栄養溶液及び薬剤は患者にこぼれることになる。胃瘻デバイスに接続されたチューブは患者の胃への経路を開放し、胃液はチューブから潜在的に漏れる可能性があるが、これは火傷及び他の合併症をもたらし得る。
【０００７】
この問題に対する解決策が当該技術分野において提案されている。例えば、特許文献３、特許文献４、及び特許文献５は、栄養供給デバイスと一体的に形成されることにより構成要素を共に固定するインターロックデバイスを説明している。クランプデバイスもまた、特許文献６、及び特許文献７に開示されている。特許文献８は、クランプが栄養供給アダプタを栄養供給デバイスに対して適切な位置に固定する別の解決策を開示している。クランプは、弾性ウェブによって一体的に接続されたＣ字型部材を含む。部材の１つは栄養供給アダプタに取り付けられ、他の部材は栄養供給デバイスに取り付けられる。Ｃ字型部材をそれぞれの構成要素に固定するために弾性バンドが使用される。
【０００８】
分離コネクタを含むアダプタなどの、現在利用可能な経腸栄養アダプタに関する別の問題は、それらが一般的にタンパ防止ではなく、経腸栄養アダプタは、最初の接続及び取り外しの後に再組み立てされ、再使用され得ることである。これは、アダプタの不適切な組み立て及び故障をもたらし、患者の感染リスクを高める可能性がある。
【０００９】
本発明は、再使用可能ではなく、一回の使用後に容易に再組み立てすることができないアダプタを提供することによって、経腸栄養アダプタの再組み立て及び再使用の問題に対する新たな解決策を提供する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第５，９９７，５０３号明細書
【特許文献２】米国特許第５，９９７，５４６号明細書
【特許文献３】米国特許第５，０５７，０９３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，３２２，０７３号明細書
【特許文献５】米国特許第５，５５４，１４０号明細書
【特許文献６】米国特許第４，２３０，１０９号明細書
【特許文献７】米国特許第５，２４８，３０６号明細書
【特許文献８】米国特許第６，３７５，２３１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の目的及び利点は、以下の説明に部分的に記載されるか、または説明から明らかであり得るか、もしくは本発明の実施を通して知ることができる。本発明は、図面に示される実施形態を参照することによって、以下により詳細に説明される。
【００１２】
経腸栄養システムにおいて使用するためのインライン型のコネクタが提供される。コネクタは、任意の特定の種類の経腸栄養システムとの使用に限定されず、実質的に任意の経腸栄養システムとのインライン構成要素として使用するために構成または改変され得る。インライン型のコネクタは、経腸栄養システムの第１栄養供給デバイスに接続可能な、上端部及び下端部を有する第１構成要素と、経腸栄養システムの第２栄養供給デバイスに接続可能な、上端部及び下端部を有する第２構成要素と、第１構成要素の下端部と第２構成要素の上端部との間に構成された開放可能ロック機構とを含み、第１構成要素及び第２構成要素は、接続状態において、第１栄養供給デバイスと第２栄養供給デバイスとの間に流体通路を画定し、第２構成要素の内壁は、第１構成要素を受容するための凹部を画定し、内壁は１以上の可動プロングを含み、１以上の可動プロングは、第１構成要素及び第２構成要素が接続状態にあるとき、内壁と実質的に同一平面にあり、第１構成要素及び第２構成要素が非接続状態にあるとき、内壁から離れるように変位している。
【００１３】
特定の一実施形態では、第１構成要素及び第２構成要素が接続状態にあるとき、可動プロングは内壁の中のポケット内に着座することができる。
【００１４】
別の実施形態では、第１構成要素及び第２構成要素が非接続状態にあるとき、可動プロングは曲線を有することができる。さらに、第１構成要素及び第２構成要素が非接続状態にあるとき、可動プロングのそれぞれの先端は、第２構成要素の上端部に向かって湾曲することができる。
【００１５】
さらに別の実施形態では、可動プロングは、内壁の長さより短い長さを有することができる。
【００１６】
さらに別の実施形態では、可動プロングは、ポリアセタール、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、コポリエステル、またはそれらの組み合わせから形成されてもよい。
【００１７】
別の実施形態では、可動プロングはばね式であってもよい。
【００１８】
もう１つの実施形態では、可動プロングは、第１構成要素及び第２構成要素が非接続状態になった後、第１構成要素及び第２構成要素の再接続を防止することができる。
【００１９】
別の実施形態では、インライン型のコネクタは単回使用であってもよい。
【００２０】
さらに別の実施形態では、開放可能ロック機構は、第１構成要素の外面に存在する１以上のタブと、第２構成要素の内壁に存在する１以上の対応する窪みとを含むことができる。さらに、可動プロングは、窪みの下方に、第２構成要素の下端部に向かって配置され得る。さらに、窪みは、可動プロングの上方に、第２構成要素の下端部に向かって配置され得る。
【００２１】
さらに別の実施形態では、第１構成要素は細長い本体部を含むことができ、第１構成要素の上端部は、その中に栄養供給チューブを受容するように構成されてもよく、第２構成要素の下端部は略円筒形であり、第２構成要素の下端部は、その中に栄養供給チューブを受容するように構成されてもよく、第２構成要素の上端部は、第１構成要素の下端部を受容するための円筒形凹部を画定する。
【００２２】
もう１つの実施形態では、第１構成要素及び第２構成要素はそれぞれ、その中に構成された自動式の閉止弁をさらに含むことができ、第１構成要素及び第２構成要素の非接続状態において、第１構成要素内の閉止弁は第１構成要素の第１方向における流出を防止することができ、第２構成要素内の閉止弁は第２構成要素の第２方向における流出を防止することができ、第２方向は第１方向と反対であり、第１構成要素と第２構成要素とを互いに接続すると、第１構成要素内の閉止弁は第２構成要素の上端部内の構成要素によって係合され、開位置に変位され得る。
【００２３】
さらに、第１構成要素内の閉止弁は、テーパ状のチャンバ内で変位可能なテーパ状のプラグ部材を含むことができ、プラグ部材は第１構成要素の下端部内の開口部を通って延在する係合突起をさらに含むことができ、係合突起は、第２構成要素の上端部内の構成要素によって係合されることにより、プラグ部材を閉止弁の開位置に変位させることができる。さらに、プラグ部材は、第１構成要素を第１方向に通る流体の流れによって、チャンバ内のシールされた位置に変位され得る。
【００２４】
さらに、第２構成要素内の閉止弁は、第２構成要素を第２方向に通る流体に対して閉位置に付勢され得、第２構成要素を第１方向に通る流体の流れによって開放され得る。
【００２５】
さらに別の実施形態では、インライン型のコネクタは、第１構成要素を第１栄養供給デバイスに対して解放可能に取り付けるように構成され得る、前記第１構成要素上の第１クランプ機構またはねじ接続機構をさらに含むことができる。
【００２６】
さらに別の実施形態では、インライン型のコネクタは、第２構成要素を第２栄養供給デバイスに対して解放可能に取り付けるように構成され得る、第２構成要素上の第２クランプ機構またはねじ接続機構をさらに含むことができる。
【００２７】
もう１つの実施形態では、栄養溶液を患者の体内の胃瘻栄養供給デバイスに送達するための経腸栄養システムが提供される。システムは、上流栄養供給デバイスと、下流栄養供給デバイスと、上述のようなインライン型のコネクタとを含むことができ、インライン型のコネクタは、上流栄養供給デバイスと下流栄養供給デバイスとの間に構成され得る。
【００２８】
本発明はまた、経腸栄養システムにおいて使用するためのインライン型のコネクタを企図し、インライン型のコネクタは、経腸栄養システムの第１栄養供給デバイスに接続可能な、上端部及び下端部を有する第１構成要素と、経腸栄養システムの第２栄養供給デバイスに接続可能な、上端部及び下端部を有する第２構成要素と、第１構成要素の下端部と第２構成要素の上端部との間に構成された開放可能ロック機構とを含み、第１構成要素及び前記第２構成要素は、接続状態において、第１栄養供給デバイスと第２栄養供給デバイスとの間に流体通路を画定し、第２構成要素の内壁は、第１構成要素を受容するための凹部を画定し、内壁は１以上の可動要素を含み、１以上の可動要素は、第１構成要素及び第２構成要素が接続状態にあるとき、内壁と実質的に同一平面にあり、第１構成要素及び第２構成要素が非接続状態にあるとき、内壁から離れるように変位している。
【００２９】
さらに、可動要素は、再挿入を防止するために拡張するか、または元に戻る圧縮性材料、ばね、圧縮可性スポンジまたはスポンジ様材料と、最初に拡張し、その後再挿入を防止するために元に戻る変形可能なバンド、フィルムまたはフィルム様要素、紐、ウェブまたはウェブ様要素と、再挿入を防止するために半径方向に収縮する可撓性環状リング、環状ばねなどと、それらの組み合わせを含むことができる。
【００３０】
本発明はまた、本明細書に記載の本発明によるコネクタを組み込んだ任意の態様の経腸栄養システムを包含することは、容易に理解されるべきである。
【００３１】
本発明の、これらの及び他の特徴、態様、及び利点は、以下の説明及び添付の特許請求の範囲を参照してよりよく理解されるであろう。添付の図面は、本明細書に組み込まれてその一部を成し、本発明の実施形態を示し、説明と共に本発明の原理を説明する役割を果たす。
【００３２】
その最良の形態を含む、当業者に向けられた本発明の完全かつ実施可能な開示は、添付の図面を参照して、本明細書の残りの部分においてより詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】例示的な経腸栄養システムの部分構成要素の図。
【図２Ａ】接続状態における経腸栄養システムのインライン構成要素として使用するための、本発明の態様によるコネクタの実施形態の外観斜視図。
【図２Ｂ】接続状態における図２Ａのコネクタの内部横断面図。
【図３Ａ】図２Ａ及び図２Ｂのコネクタの第１構成要素の横断面動作図。
【図３Ｂ】図２Ａ及び図２Ｂのコネクタの第１構成要素の横断面動作図。
【図４Ａ】接続状態における図２Ａ及び図２Ｂのコネクタの構成要素の斜視図。
【図４Ｂ】非接続状態における図２Ａ及び図２Ｂのコネクタの構成要素の斜視図。
【図５】図２Ａの破線５−５で第１構成要素が第２構成要素から取り外されたときの図２Ｂのコネクタの第２構成要素の内部斜視図。
【図６Ａ】第１構成要素が第２構成要素に接続されたときの図２Ａの破線６Ａ−６Ａにおける第２構成要素の上面図。
【図６Ｂ】第１構成要素が第２構成要素から取り外された、すなわち分離した後の図５の破線６Ｂ−６Ｂにおける第２構成要素の上面図。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本明細書及び図面における参照符号の繰り返しの使用は、本発明の同一または類似の特徴または要素の存在を意図する。
【００３５】
ここで本発明の実施形態を詳細に参照するが、それらの実施例は図面に示されている。各実施形態は本発明の説明として提供され、本発明を限定することを意味するものではない。例えば、一実施形態の一部として図示または説明される特徴を、別の実施形態と共に使用することによりさらなる実施形態を生み出すことができる。本発明は、本発明の範囲及び精神に含まれるこれらの及び他の改変及び変形を含むことが意図される。
【００３６】
一般に、本発明は、経腸栄養システムなどの栄養供給システムのための、単回使用のタンパ防止インライン型のコネクタに関する。インライン型のコネクタは、第２構成要素に挿入された第１構成要素を含み、第１構成要素及び第２構成要素が接続時に回転することを防止するための開放可能ロック機構（例えば、第１構成要素の外面に配置されたタブ、及び第２構成要素の内壁上に配置された対応する窪み）が提供される。インライン型のコネクタは、第１構成要素と第２構成要素とが接続されたとき、第２構成要素の内壁に対して実質的に同一平面に配置される１以上の可動プロングをさらに含み、可動プロングは開放可能ロック機構と干渉しない。一方、１以上の可動プロングは、第１構成要素が開放可能ロック機構を介して第２構成要素から分離、すなわち取り外されたときに、内壁によって画定される凹部内に向かって、内壁から離れるように変位している。例えば、可動プロングは、ばね式であるか、または、第１構成要素と第２構成要素との間の接続が切断されたときに、第２構成要素が第１構成要素の再接続、再挿入、または再取り付けに逆らうように、内壁から開放され得る材料から形成されてもよい。具体的には、内壁から開放されると、プロングは、湾曲して第２構成要素の上端部を向くことができるように、凹部の中に折り畳まれるか、曲げられるか、または潰され得る。このように、プロングは曲線形状を有することができ、プロングが折り畳まれるか、曲げられるか、または潰れた位置にある場合に存在する再挿入に対する抵抗によって、取り外されたコネクタの再使用を防止する。本発明の目的のために、「プロング」という用語は分離した指状構造、スパイン、タイン、またはリムに限定されず、第１構成要素及び第２構成要素が結合することを可能にすべく、１つの構成要素が他の構成要素に最初に結合されるとき、第１の位置に（１つの構成要素上、または１つの構成要素内に）圧縮、変形、または変位され、かつ、コネクタの第１構成要素と第２構成要素との間の接続が切断され、２つの構成要素が再接続、再挿入、または再取り付けに逆らうとき、その後第２の位置に拡張、展開、または戻る要素を含み得ることが企図される。
【００３７】
図１は、患者に栄養を提供するために従来利用されている経腸栄養システム１０の図である。経腸栄養システム１０は、栄養溶液供給源と連通した第１栄養供給デバイス５０を含む。この特定の実施形態では、第１栄養供給デバイス５０は、コネクタ要素５４と嵌合した栄養供給チューブ５２を備える。コネクタ要素５４は、フランジ５６などの任意の態様の支持構造を含むことができ、第２栄養供給デバイス５８の中に係合するための段付テーパ状端部またはねじ接続機構を含むことができる。図示の実施形態では、第２栄養供給デバイス５８は内側段付チャネル（テーパ状チャネル６４）を画定する外側環状壁（壁６２）を有する従来の栄養供給アダプタ６０であり、テーパ状チャネル６４にはコネクタ要素５４のテーパ状端部が挿入される。チューブ６１は、栄養供給アダプタ６０を患者の体内に埋め込まれた胃瘻デバイスに接続する。栄養供給源と患者胃瘻デバイスとの間に任意の態様の接続可能な栄養供給デバイスを備えた経腸栄養システムの構造及び動作は、当該技術分野において既知かつ理解されており、その詳細な説明は本開示の目的のために必要とされない。
【００３８】
図１に示された第１栄養供給デバイス５０及び第２栄養供給デバイス５８は、経腸栄養システム１０において使用され得る栄養供給デバイスの例示的な種類であり、そのようなデバイスは、本発明の態様によるコネクタ１２の範囲及び使用を限定するものではない。
【００３９】
図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の態様によるコネクタ１２の特定の実施形態を示す図である。図４Ａは、コネクタ１２の、組み立てられた、すなわち接続された構成要素の図であるが、図４Ｂは、コネクタ１２の、分解された、すなわち取り外された構成要素の図である。図２Ａ、図２Ｂ、図４Ａ、及び図４Ｂを参照すると、コネクタ１２は、第１栄養供給デバイス５０、特にコネクタ要素５４に接続可能な第１構成要素１４を含む。コネクタ１２はまた、第２栄養供給デバイス５８、特に栄養供給アダプタ６０に接続可能な第２構成要素３４を含む。開放可能ロック機構６８は、第１構成要素１４と第２構成要素３４との間に構成される。図示の実施形態では、この開放可能ロック機構６８は、１以上のタブ７０が、外面１０８（図４Ｂ参照）上で、第１構成要素１４の下端部２４上に、または下端部２４に隣接して提供され、該１以上のタブ７０が、第２構成要素３４の内壁１０４の上端部４０に存在する１以上の対応する窪み７２（図２Ｂ参照）内で係合するような構成によって画定される。この構成は、コネクタ１２の動作中に構成要素を確実に接続された状態にし、使用中に構成要素が回転しないことを確実にするが、第１構成要素及び第２構成要素が手動で引き離され、取り外されることを可能にする。上述のタブ７０及び窪み７２の構成に加えて、任意の態様の従来の開放可能結合デバイス／開放可能ロック機構が、第１構成要素と第２構成要素とを互いに接続するために使用されてもよい（例えば、デテント及び対応する溝など）。例えば図２Ａに示すように、第１構成要素１４と第２構成要素３４との接続状態では、構成要素は、第１栄養供給デバイス５０と第２栄養供給デバイス５８との間に流体通路を画定する。
【００４０】
ここで図２Ｂを参照すると、第１構成要素１４及び第２構成要素３４はそれぞれ、自動式の閉止弁も含むことができる。例えば、第１構成要素１４は、第１構成要素１４の第１方向における栄養溶液の流出を防止する閉止弁１６を含む。一方、第２構成要素３４は、コネクタ１２の非接続状態において第２構成要素３４から漏れた栄養溶液及び他の胃液の逆流を防止する閉止弁４４を含む。
【００４１】
第１構成要素１４及び第２構成要素３４内の閉止弁の個々の種類は、図示され、本明細書において説明された弁の種類に限定されないことは、容易に理解されるべきである。１つの方向の流れを可能にするが、反対方向の流れを妨げるか、または開位置に作動されたときのみ流体が流れることを可能にするいくつかの弁が当該技術分野において既知であり、そのような弁の構成は、本発明によるコネクタ１２において有用であり得る。
【００４２】
図示の実施形態では、第１構成要素１４は、円筒形の上端部２０（第１上端部）を有する細長い本体部１８を含み、上端部２０は、凹部２２内で栄養供給チューブ５２及びコネクタ要素５４などの第１栄養供給デバイス５０を受容するために構成される。第１構成要素１４は、上述され、図２Ｂに特に示されるように、開放可能結合デバイス（開放可能ロック機構６８）によって第２構成要素３４の上端部４０（第２上端部）の中に画定された円筒形凹部４２内で係合する、略円筒形の下端部２４（第１下端部）を含むことができる。第２構成要素３４は、第２栄養供給デバイス５８、特に栄養供給アダプタ６０と係合する下端部３６（第２下端部）を含む。
【００４３】
第２構成要素３４内の閉止弁４４は、流体が第１方向に流れることを可能にするが、反対の第２方向に流れることを妨げる任意の従来の種類の逆止弁であってもよい。図示の実施形態では、閉止弁４４は、チャンバ４８内に着座した、当該技術分野において「ダックビル」弁と呼ばれる従来の弾性フラップ弁によって定義される。この点について、任意の種類の逆止弁が利用され得ることは容易に理解されるべきである。
【００４４】
図２Ｂ、図４Ａ、及び図４Ｂを参照すると、第２構成要素３４は、栄養供給アダプタ６０の壁６２を受容するために下端部３６内に画定された凹部３８を含む。図に特に示すように、円錐形状先端部３７は、凹部３８内で同心円状であり、栄養供給アダプタ６０内のテーパ状チャネル６４内に摩擦係合する。
【００４５】
図２Ｂ、図３Ａ、及び図３Ｂを特に参照すると、図示の実施形態における閉止弁１６は、係合されて第１構成要素１４の第２構成要素３４との係合により開位置に変位される部材を含む。例えば、図３Ａ及び図３Ｂを特に参照すると、閉止弁１６は、テーパ状のチャンバ３０内で「浮動」するテーパ状のプラグ２６を含む。第１構成要素１４の下端部２４の中の開口部３２は、チャンバ３０の外へのアクセスを提供する。プラグ２６は、その周囲に、周方向に互いに離間して配置された複数のタブ２７を含み、該複数のタブ２７は、チャンバ３０内でプラグ２６の整列及び安定性を提供する。テーパ状のプラグ２６の中心に、突出ナブ２８が画定される。突出ナブ２８は、図３Ｂに示すように、固定位置にある閉止弁１６の開口部３２を通って延在する。栄養供給源からの流体の流れは、第１構成要素１４の中のチャネル２３を通って運ばれ、周方向に互いに離間して配置された籠部材２５を通ってチャンバ３０に方向付けられる。第１構成要素１４の非接続状態では、この流体の流れにより、プラグ２６はチャンバ３０のテーパ状壁に対して着座し、したがって開口部３２をシールし、流体が第１構成要素１４から流出することを防止する。図２Ｂに示すように、第１構成要素１４が第２構成要素３４内に係合すると、第２構成要素３４内の構造的構成要素は突出ナブ２８に係合し、図３Ａに示すようにプラグ２６をチャンバ３０内に籠部材２５の端部に対して押し付ける。テーパ状のプラグ２６のこの配置では、流体はチャネル２３を通り、籠部材２５から流出し、チャンバ３０に流入し、プラグ２６上のタブ２７の周りを流れ、開口部３２を通って流出し、第２構成要素に流入するように流れることができる。図示の実施形態では、第２構成要素３４内の構造的要素は、突出ナブ２８と係合する有孔板状部材（係合プレート４６）である。この係合プレート４６は、例えばシーブプレート、または流体の流れを通過させることができる任意の他の種類の有孔プレートであってもよい。代替実施形態では、係合構成要素は、ピンまたは突出ナブ２８と係合するように配置された任意の他の種類の構造であってもよい。
【００４６】
したがって、要約すると、図２Ａ及び図２Ｂに示された実施形態における第１構成要素１４及び第２構成要素３４の接続構成では、栄養供給源からの流体は、第１栄養供給デバイス５０を通ってチャネル２３に流入するように方向付けられる。流体は、チャネルから籠部材２５を通ってチャンバ３０に流入するように方向付けられる。第１構成要素１４及び第２構成要素３４の係合構成では、プラグ２６は、チャンバ３０のテーパ状壁から離れ、籠部材２５に対して下方から押し付けられる。プラグ２６のこの配置では、流体は、プラグの周りを流れて開口部３２から流出するように流れることができる。流体は、係合プレート４６のシーブまたは孔を通過し、第２構成要素３４の中のダックビル弁（閉止弁４４）を通る。流体圧によってダックビル弁が開放され、栄養流体は栄養供給アダプタ６０に流入することができる。
【００４７】
図４Ｂに示すように、第１構成要素１４及び第２構成要素３４の非接続状態では、ダックビル弁は、栄養流体及び栄養供給アダプタ６０からの他の胃液の漏れが逆流することを防ぐ。第１構成要素１４内の正の流体圧により、テーパ状のプラグ２６は図３Ｂに示すシールされた位置をとり、したがって第１栄養供給デバイス５０からの第１構成要素１４を通る栄養流体の漏れを防止する。前述のように、第１構成要素と第２構成要素とが意図せず取り外されたとき、テーパ状のプラグ２６を閉じることにより、栄養供給源に警報状態が生じることがある。この警報は、介護者に異常状態を通知し、患者に対する栄養溶液の供給を中断することなくコネクタを直ちに再接続することができる。
【００４８】
構成要素がそれぞれの栄養供給デバイス（５０、５８）と確実に係合し続けるようにするために、第１構成要素１４または第２構成要素３４のいずれかとの任意の態様の結合機構を含むことが望ましい。図２Ａ及び図２Ｂの実施形態では、第１クランプ機構７４は、結束バンド構成の形態で提供され、図２Ａに示されるように、結束バンドコネクタ要素７６は、第１栄養供給デバイス５０の栄養供給チューブのコネクタ要素５４の一方に係合し、開放可能クランプ７８によって固定される。結束バンド要素（上端部２０）及びラッチ（開放可能クランプ７８）は、第１構成要素１４の上端部２０に嵌合するバンド８０上に収容されてもよい。結束バンドコネクタ要素７６は、第１構成要素１４内の凹部内にコネクタ要素５４のフランジ５６を引き入れて係合させ、コネクタ要素５４が第１構成要素１４から不注意に引き出されないようにする。
【００４９】
図４Ａ及び図４Ｂの実施形態は、ねじ接続機構７５の形態であり得る第２の種類の結合機構を示す。図４Ａ及び図４Ｂには示していないが、ねじ接続機構７５は、第２構成要素３４に関して以下により詳細に説明するねじ接続機構９３について示すものと同様のねじ山を含む。いずれにせよ、ねじ接続機構７５が、第１構成要素１４を第１栄養供給デバイス５０に接続するために使用されてもよく、ねじ接続機構７５はその中に形成された対応する溝を有し得る。
【００５０】
第２構成要素３４上に第２クランプ機構９２またはねじ接続機構９３などの任意の従来の様式の結合機構を含むことも望ましい。また、任意の様式の従来の接続デバイスまたはクランプデバイスがこれに関して使用され得ることは、容易に理解されるべきである。図２Ａ及び図２Ｂに示された実施形態では、結合機構は第２クランプ機構９２の形態であり、図２Ｂに特に示すように、圧縮リング９４が第２構成要素３４の本体ねじ山９６に螺合している。第２構成要素の下端部３６に向かって圧縮リング９４が螺進することにより、第２構成要素３４の円周壁は、第２構成要素３４の端部の凹部内に挿入された第２栄養供給デバイス５８の栄養供給アダプタの円周壁（壁６２）上に径方向に圧縮される。第２構成要素３４を栄養供給アダプタ６０から開放するために、圧縮リング９４は反対方向に単に回転して圧縮力を開放する。しかしながら、ねじ接続機構９３などの適切な結合機構も、第２構成要素３４に関して利用され得ることが理解される。例えば、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、ねじ接続機構９３は、第２構成要素３４を栄養供給アダプタ６０に取り付けるために使用され得るねじ山を含み、栄養供給アダプタ６０はその中に形成された対応する溝を有する（図１、図２Ａ、及び図２Ｂ参照）。
【００５１】
上述のように、インライン型のコネクタ１２はまた、第１構成要素１４の下端部２４と第２構成要素３４の上端部４０との間に構成された開放可能ロック機構６８を含み、開放可能ロック機構６８は、係合されると、第１構成要素１４と第２構成要素３４との間を容易に接続することにより第１栄養供給デバイス５０と第２栄養供給デバイス５８との間の流体通路を画定し、第１構成要素１４及び第２構成要素３４の回転を防止する。しかしながら、第１構成要素１４が第２構成要素３４から一度取り外されると、インライン型のコネクタ１２は再使用されるべきではなく、ユーザが開放可能ロック機構６８を介して第１構成要素１４と第２構成要素３４とを係合させることを防止する必要性が存在する。したがって、本発明のインライン型のコネクタ１２は、図２Ｂ、図５、図６Ａ、及び図６Ｂに示すように、１以上の可動プロング（１００Ａ−１００Ｄ）を含む。
【００５２】
第１構成要素１４と第２構成要素３４との間に接続を形成することが望ましい場合、プロングが開放可能ロック機構６８の機能性に干渉しない限り、任意の適切な数のプロング（１００Ａ−１００Ｄ）を利用することができる。例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０個のプロングを利用することができる。図２Ｂ及び図６Ａを参照すると、第１構成要素１４が開放可能ロック機構６８を介してコネクタ１２の第２構成要素３４に接続され、その後第１構成要素１４と第２構成要素３４とが接続されたとき、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄ）などのプロングは、第２構成要素３４の内壁１０４と実質的に同一平面に存在する。このため、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄ）は、第２構成要素３４の円筒形凹部４２を画定する内壁１０４内に形成されたポケット（１０２Ａ、１０２Ｂ、１０２Ｃ、及び１０２Ｄ）内に包含され得る。しかしながら、図５及び図６Ｂを参照すると、第１構成要素１４が第２構成要素３４から一度取り外されると、プロングは、内壁１０４から離れるように変位し、円筒形凹部４２の中に折り畳まれるか、曲げられるか、または潰され得るという点で、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄなど）は可動式である。内壁１０４から一度離れて潰されると、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄ）は図示のように曲線状であり得、凹部（開口部３２）の中心及び第２構成要素３４の上端部４０を向いた先端部（１０６Ａ、１０６Ｂ、１０６Ｃ、及び１０６Ｄ）を有することができる。このようにして、潰れた状態のプロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄ）は、第１構成要素１４が開放可能ロック機構６８を介して第２構成要素３４と再接続されることを防止することができる。
【００５３】
しかしながら、インライン型コネクタの使用中、プロングは開放可能ロック機構６８に干渉すべきでなく、第１構成要素１４と第２構成要素３４との間に形成され得る十分な接続によって使用中のインライン型のコネクタ１２の回転が防止されることが理解されるべきである。したがって、図２Ｂを参照すると、図２Ｂにおけるプロング（１００Ａ及び１００Ｂ）のようなプロングは、円筒形凹部４２の長さＬ１より短い長さＬ２を有する。このようにして、使用中のコネクタ１２の回転を妨げる開放可能ロック機構６８を形成すべく、第１構成要素１４の外面１０８上に配置された対応するタブ７０を受容するための、窪み７２に対する十分な空間が第２構成要素３４の内壁１０４内に存在し、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄなど）は窪み７２の下方に、かつ第２構成要素３４の下端部３６に向かって配置され、窪み７２は、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄなど）の上方に、かつ第２構成要素３４の上端部４０に向かって配置される。
【００５４】
第１構成要素１４が第２構成要素３４から取り外されたとき、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄなど）が内壁１０４から離れるように変位することを容易にするために、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄなど）は、第１構成要素１４を第２構成要素３４から取り除くときに変位し得る可撓性材料から形成されてもよい。この材料は、容易に壊すことができるように剛性ではないが、適切な位置を維持し、第１構成要素の第２構成要素との再接続に逆らうことができるように軟性ではない。例えば、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄなど）は、ポリアセタール、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、コポリエステル、またはそれらの組み合わせから形成され得る。代替的に、または追加的に、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄなど）を前述の材料から形成すると、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄなど）は、ばね式であり得る。いずれにせよ、第１構成要素１４が第２構成要素３４から取り外された後にプロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄなど）が第２構成要素３４の内壁１０４から離れるように変位している特定の機構に関わらず、プロングは、第１構成要素１４が第２構成要素３４に十分に挿入されてタブ７０を第２構成要素３４の内壁１０４内に形成された窪み７２と係合させることを阻害することにより、第１構成要素１４と第２構成要素３４とが非接続状態になった後の第１構成要素１４と第２構成要素３４との再接続を防止する。
【００５５】
さらに、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄ）は潰れた位置または変位位置で成形され得るため、開放可能ロック機構６８を介したコネクタ１２の組み立て中、第１構成要素１４と第２構成要素３４との間に接続が生じる前にプロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄなど）が内壁１０４から離れるように変位する傾向があり得、最初の接続の間、プロング（１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄなど）を第２構成要素３４の内壁１０４に対して実質的に同一平面に保持するためにツールを使用することができる。
【００５６】
以上のように、「プロング」は、分離した指状構造、スパイン、タイン、またはリムに限定されず、第１構成要素及び第２構成要素が結合することを可能にすべく、他の構成要素（例えば第１構成要素）が第２構成要素に最初に結合されるとき、第１の位置に（１つの構成要素内、例えば第２構成要素内に）圧縮、変形、または変位され、かつ、コネクタの第１構成要素と第２構成要素との間の接続が切断され、２つの構成要素が再接続、再挿入、または再取り付けに逆らうとき、その後第２の位置に拡張、展開、または戻る要素を含み得ることが企図される。例示的な実施形態は、再挿入を防止するために拡張するか、元に戻る圧縮性材料、ばね、圧縮性スポンジまたはスポンジ様材料と、最初に分離し、その後再挿入を防止するために元に戻る変形可能なバンド、フィルムまたはフィルム様要素、紐、ウェブまたはウェブ様要素と、再挿入を防止するために半径方向に収縮する可撓性環状リング、環状ばねなどと、それらの組み合わせとを含む。
【００５７】
本発明はまた、任意の従来の様式の経腸栄養システム１０内のインライン構成要素としての、本発明による１以上のコネクタ１２の使用を包含することは、容易に理解されるべきである。
【００５８】
本発明は、実施例によって一般的に、及び詳細に説明される。本発明のこれらの及び他の改変及び変形は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく当業者によって実施可能である。加えて、様々な実施形態の態様が全体的及び部分的の両方で置き換えられてもよいことを理解すべきである。さらに、前述の説明は、単なる例であり、添付の特許請求の範囲などでさらに説明される本発明を限定することを意図するものではないことを当業者は理解するであろう。
【図１】
2019523060.tif 000003
【図２Ａ】
2019523060.tif 000004
【図２Ｂ】
2019523060.tif 000005
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
2019523060.tif 000011
【図６Ｂ】
2019523060.tif 000012
【国際調査報告】
2019523060.tif 000013
2019523060.tif 000014