(57)【要約】  子宮内システム用の挿入器具および挿入器具キットが開示される。挿入器具は、第1の端部および反対側の第2の端部を有する挿入管であって、第1の端部は子宮内システムを取り出し可能に受け入れるように動作可能である、挿入管と、第1の端部および反対側の第2の端部とを有し、ハンドルの第1の端部は挿入管の第2の端部に結合するハンドルとを備える。ハンドルは、子宮内システムに対する挿入管の動きを制御するためのハンドリング機構を含む。さらに、挿入器具は、挿入管およびハンドルに関連して動作可能に配置された表示機構を備え、表示機構は、ハンドリング機構に通信可能に結合し、挿入器具の動作段階に対応する表示信号をもたらすように動作可能である。表示信号は、少なくとも1つの光信号を含み、表示機構は、電源を備える。
2019531854.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
子宮内システム用の挿入器具であって、前記挿入器具は、
−第1の端部と反対側の第2の端部とを有する挿入管であって、前記第1の端部は、前記子宮内システムを取り出し可能に受け入れるように動作可能である、挿入管と、
−第1の端部と反対側の第2の端部とを有するハンドルであって、前記ハンドルの前記第1の端部は、前記挿入管の前記第2の端部に結合し、前記ハンドルは、前記挿入管の前記子宮内システムに対する動きを制御するためのハンドリング機構を備える、ハンドルと、
−前記挿入管および前記ハンドルに関連して動作可能に配置された表示機構であって、前記表示機構は、前記ハンドリング機構に通信可能に結合し、前記挿入器具の動作段階に対応する表示信号をもたらすように動作可能であり、前記表示信号は、少なくとも1つの光信号を含み、前記表示機構は、電源を備える、表示機構と
を備える、挿入器具。
【請求項２】
前記表示機構は、
−前記ハンドルの前記第1の端部および前記挿入管の前記第2の端部の接続部に近接して配置された少なくとも1つの光源と、
−前記ハンドル内に配置されたコントローラユニットであって、前記コントローラユニットは、前記挿入器具の前記動作段階に対応する前記少なくとも1つの光信号をもたらすように前記少なくとも1つの光源を制御すべく動作可能である、コントローラユニットと
を備え、
前記電源は、前記少なくとも1つの光源および前記コントローラユニットに電力を供給するために前記ハンドル内に配置されている、
請求項1に記載の挿入器具。
【請求項３】
前記電源は、前記挿入器具の前記ハンドルの着脱可能な一部分として配置されている、請求項2に記載の挿入器具。
【請求項４】
前記少なくとも1つの光源は、前記表示信号に関連付けられた少なくとも1色を有する可視光を放射するように動作可能である少なくとも1つの発光ダイオードを備える、請求項2または3に記載の挿入器具。
【請求項５】
前記少なくとも1つの発光ダイオードは、前記少なくとも1色を有する前記可視光を連続的または断続的に放射するように動作可能である、請求項4に記載の挿入器具。
【請求項６】
前記表示機構は、前記挿入器具の前記動作段階に対応する前記表示信号をもたらすための音源をさらに備える、請求項1から5のいずれか一項に記載の挿入器具。
【請求項７】
前記ハンドリング機構は、前記挿入管の前記子宮内システムに対する前記動きを制御するための制御ボタンを備える、請求項1から6のいずれか一項に記載の挿入器具。
【請求項８】
前記制御ボタンは、スライダボタンを備える、請求項7に記載の挿入器具。
【請求項９】
前記動作段階は、
−前記子宮内システムの少なくとも大部分の前記挿入管内への格納、
−子宮の子宮腔への前記挿入管の第1の挿入深さまでの挿入、
−前記挿入管の前記子宮内システムに対する第1の動き、
−第2の挿入深さまでの前記挿入管の動き、および
−前記子宮内システムを解放するための前記挿入管の前記子宮内システムに対する第2の動き
を含む、請求項1から8のいずれか一項に記載の挿入器具。
【請求項１０】
前記表示機構は、少なくとも1つの光源を備え、前記表示機構は、
−前記子宮内システムの少なくとも大部分が前記挿入管内に格納されたことを示すために第1の色を有する可視光を放射し、
−前記子宮の前記子宮腔への前記挿入管の前記第1の挿入深さまでの挿入を示すために前記第1の色を有する前記可視光を連続的に放射し、
−前記挿入管の前記第1の動きの間、前記第1の色を有する前記可視光を断続的に放射し、
−前記第2の挿入深さまでの前記挿入管の挿入を示すために第2の色を有する可視光を放射し、
−前記子宮腔における前記子宮内システムの解放を示すために前記第2の色を有する前記可視光の放射を停止する
ように動作可能である、請求項9に記載の挿入器具。
【請求項１１】
前記子宮内システムは、2つのアームを備えるT字形の子宮内システムであり、前記子宮内システムの前記アームは、前記挿入管の前記第1の動きにおいて解放され、前記第2の挿入深さは、前記子宮内システムの前記アームが子宮壁の底に接触するような挿入深さである、請求項9または10に記載の挿入器具。
【請求項１２】
前記挿入管は、少なくとも1つの光ファイバを備える、請求項1から11のいずれか一項に記載の挿入器具。
【請求項１３】
−子宮内システム用の挿入器具であって、
−第1の端部と反対側の第2の端部とを有する挿入管であって、前記第1の端部は、子宮内システムを取り出し可能に受け入れるように動作可能である、挿入管と、
−第1の端部と反対側の第2の端部とを有するハンドルであって、前記ハンドルの前記第1の端部は、前記挿入管の前記第2の端部に結合し、前記ハンドルは、前記挿入管の前記子宮内システムに対する動きを制御するためのハンドリング機構を備える、ハンドルと、
−前記挿入管および前記ハンドルに関連して動作可能に配置された表示機構であって、前記表示機構は、前記ハンドリング機構に通信可能に結合し、前記挿入器具の動作段階に対応する表示信号をもたらすように動作可能であり、前記表示信号は、少なくとも1つの光信号を含む、表示機構と
を備える挿入器具と、
−電源と、
−電力供給源を使用して前記電源を充電するために前記電源に着脱可能に結合すべく動作可能である充電ドックを備える充電ステーションと
を備える、挿入器具キット。
【請求項１４】
前記電源は、前記ハンドル内に配置されている、請求項13に記載の挿入器具キット。
【請求項１５】
前記電源は、前記ハンドルの着脱可能な一部分として配置されている、請求項13に記載の挿入器具キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、広くには、医療機器に関し、より具体的には、子宮内システム用の挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
子宮内システム（IUS）の使用は、避妊の既知の方法であり、IUSは、治療に有効な薬剤を局所的に投与するという他のニーズのためにも使用可能である。さらに、子宮内システムの適切な機能は、子宮における子宮内システムの正確な配置に依存する。子宮内システムを子宮内に配置するために、挿入器具を使用することができる。典型的には、挿入に先立って、子宮内システムは、少なくとも基本的に挿入器具の挿入管の内側に配置され、子宮内システムがT字形を有する場合には、その2本のアームが挿入管内に折り畳まれる。その後に、挿入管が子宮腔へと挿入され、子宮内システムが子宮腔内に解放され、挿入管が子宮腔から取り出される。
【０００３】
典型的には、子宮内システムの挿入プロセスは、挿入器具の種々の操作段階を含み、したがって経験豊富な医師が挿入器具のそのような操作段階を正確に実行することを必要とする。例えば、子宮内システムを挿入するときに、挿入器具の挿入管を、子宮腔の奥行きに対して正確に移動させる必要がある。さらに、挿入器具は、子宮腔内に子宮内システムを解放するように操作される。挿入時に子宮内システムを外部から見ることはできないため、子宮内システムが挿入器具から完全に押し出されたかどうかを観察することが、困難かもしれない。したがって、医師が、子宮内システムが子宮腔内に適切に配置されているかどうかを、正確には観察できない可能性がある。
【０００４】
場合によっては、例えばT字形の本体を有する子宮内システムなど、IUSを挿入器具の内部に長期間保管することが不可能である。実際に、IUSのアームが長期にわたって折り畳まれていた場合に、再び開くことがないかもしれない。したがって、医師が、挿入に先立って、まずIUSを挿入器具の内側（または、少なくとも基本的に内側）に収める必要があるかもしれない。
【０００５】
したがって、以上の検討に照らして、子宮内システムの挿入に関する上述の欠点を克服する必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本開示は、子宮内システム用の挿入器具を提供しようとするものである。さらに、本開示は、挿入器具キットを提供しようとするものである。本開示は、挿入器具の適切な機能の確認および挿入プロセスの不充分な視認性という既存の課題に対する解決策を提供しようとするものである。本開示の目的は、先行技術において遭遇している課題を少なくとも部分的に克服し、子宮内システムを挿入するための挿入器具を効率的に取り扱うことを助ける解決策を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一態様において、本開示の実施形態は、子宮内システム用の挿入器具であって、挿入器具は、
−第1の端部と反対側の第2の端部とを有する挿入管であって、第1の端部は、子宮内システムを取り出し可能に受け入れるように動作可能である、挿入管と、
−第1の端部と反対側の第2の端部とを有するハンドルであって、ハンドルの第1の端部は、挿入管の第2の端部に結合し、ハンドルは、挿入管の子宮内システムに対する動きを制御するためのハンドリング機構を備える、ハンドルと、
−挿入管およびハンドルに関連して動作可能に配置された表示機構であって、表示機構は、ハンドリング機構に通信可能に結合し、挿入器具の動作段階に対応する表示信号をもたらすように動作可能であり、表示信号は、少なくとも1つの光信号を含み、表示機構は、電源を備える、表示機構と
を備える、挿入器具を提供する。
【０００８】
別の態様において、本開示の実施形態は、
−子宮内システム用の挿入器具であって、
−第1の端部と反対側の第2の端部とを有する挿入管であって、第1の端部は、子宮内システムを取り出し可能に受け入れるように動作可能である、挿入管と、
−第1の端部と反対側の第2の端部とを有するハンドルであって、ハンドルの第1の端部は、挿入管の第2の端部に結合し、ハンドルは、挿入管の子宮内システムに対する動きを制御するためのハンドリング機構を備える、ハンドルと、
−挿入管およびハンドルに関連して動作可能に配置された表示機構であって、表示機構は、ハンドリング機構に通信可能に結合し、挿入器具の動作段階に対応する表示信号をもたらすように動作可能であり、表示信号は、少なくとも1つの光信号を含む、表示機構と
を備える挿入器具と、
−電源と、
−電力供給源を使用して電源を充電するために電源に着脱可能に結合すべく動作可能である充電ドックを備える充電ステーションと
を備える、挿入器具キットを提供する。
【０００９】
本開示の実施形態は、先行技術における上述の問題を実質的に取り除き、あるいは少なくとも部分的に解決し、子宮内システムの挿入時に挿入器具の種々の動作段階を確認するように動作可能である表示機構を有する挿入器具を提供する。
【００１０】
本開示のさらなる態様、利点、特徴、および目的は、例示の実施形態についての図面および詳細な説明を、添付の特許請求の範囲と併せて解釈することによって、明らかになるであろう。
【００１１】
本開示の特徴を、添付の特許請求の範囲によって定義される本開示の範囲から逸脱することなく、さまざまな組み合わせにて組み合わせることが可能であることを、理解できるであろう。
【００１２】
上記の概要、ならびに以下の例示の実施形態の詳細な説明は、添付の図面と併せて検討することで、よりよく理解される。本開示の例示の目的で、本開示の典型的な構成が図面に示される。しかしながら、本開示は、本明細書に開示される特定の方法および手段に限定されない。さらに、当業者であれば、図面が一定の縮尺ではないことを理解できるであろう。可能な限り、同等の構成要素は同一の番号によって示されている。
【００１３】
次に、本開示の実施形態を、あくまでも例として、以下の図を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本開示の実施形態による子宮内システム用の挿入器具を概略的に示している。
【図２】本開示の実施形態による別の子宮内システム用の挿入器具を概略的に示している。
【図３】本開示の実施形態による充電ドックを概略的に示している。
【図４】電源を有する図2の挿入器具を概略的に示している。
【図５】本開示の実施形態による挿入器具の斜視図であり、挿入器具の種々の動作段階を示している。
【図６】本開示の実施形態による挿入器具の斜視図であり、挿入器具の種々の動作段階を示している。
【図７】本開示の実施形態による挿入器具の斜視図であり、挿入器具の種々の動作段階を示している。
【図８】本開示の実施形態による挿入器具の斜視図であり、挿入器具の種々の動作段階を示している。
【図９】本開示の実施形態による挿入器具の斜視図であり、挿入器具の種々の動作段階を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
添付の図面において、下線付きの数字は、その下線付きの数字が配置された項目、またはその下線付きの数字が近接する項目を指して使用されている。下線のない数字は、その下線のない数字へとつながる線によって識別される項目に関係している。数字に下線がなく、関連の矢印が添えられている場合、その下線のない数字は、矢印が指している項目の全体を識別して使用されている。
【００１６】
以下の詳細な説明は、本開示の実施形態およびそれらを実施することができる方法を例示する。本開示を実行するいくつかの態様が開示されているが、当業者であれば、本開示を実行または実施するための他の実施形態も可能であることを、理解できるであろう。
【００１７】
一態様において、本開示の実施形態は、子宮内システム用の挿入器具であって、挿入器具は、
−第1の端部と反対側の第2の端部とを有する挿入管であって、第1の端部は、子宮内システムを取り出し可能に受け入れるように動作可能である、挿入管と、
−第1の端部と反対側の第2の端部とを有するハンドルであって、ハンドルの第1の端部は、挿入管の第2の端部に結合し、ハンドルは、挿入管の子宮内システムに対する動きを制御するためのハンドリング機構を備える、ハンドルと、
−挿入管およびハンドルに関連して動作可能に配置された表示機構であって、表示機構は、ハンドリング機構に通信可能に結合し、挿入器具の動作段階に対応する表示信号をもたらすように動作可能であり、表示信号は、少なくとも1つの光信号を含み、表示機構は、電源を備える、表示機構と
を備える、挿入器具を提供する。
【００１８】
本明細書において、第1の端部が、典型的には、挿入時に子宮に近い方の端部を意味する一方で、第2の端部は、遠位端部、すなわち医師などの挿入器具の使用者に近い方の端部である。
【００１９】
本開示は、子宮内システムを子宮の子宮腔へと挿入するプロセスを効率的に実行するための挿入器具および挿入器具キット（挿入器具を有する）を提供する。挿入器具は、挿入器具の動作段階に基づいて表示信号（すなわち、光信号および随意による音声信号）を生成するように動作可能である表示機構を含む。したがって、表示機構は、挿入器具の進行中および完了した動作段階の確認を可能にすることができ、これは、医師が子宮内システムを挿入するために挿入器具を効率的に案内または操作することを可能にする。例えば、表示機構の使用は、表示信号の助けを借りて医師によって行われた行為を是認することによって、子宮内システムの挿入のプロセスをより煩わしくしないものにする。さらに、表示機構の使用は、子宮内システムの挿入のプロセスに要する時間の短縮を可能にすることができる。さらに、表示機構の使用は、子宮内システムの挿入の全体としての成功率の向上を可能にすることができる。
【００２０】
一実施形態によれば、挿入器具は、子宮内システムを挿入するための使いやすい装置であり得る。一実施形態においては、子宮内システムを、少なくとも部分的に挿入器具内に事前に設置することができ、したがって子宮内システムを挿入器具内に配置するための手作業の介入が回避される。上述のように、IUSは必ずしも完全に挿入器具内に事前に設置されなくてもよいが、挿入器具を、IUSが挿入器具内に配置され、すぐに挿入できるように、動作させる必要がある。
【００２１】
挿入器具は、挿入管を備える。挿入管は、第1の端部と反対側の第2の端部とを含む。挿入管の第1の端部は、子宮内システムを取り出し可能に受け入れるように動作可能である。例えば、子宮内システムを、挿入器具の挿入管の第1の端部に少なくとも部分的に予め設置することができる。挿入管は、中空の細長い管状の構造である。具体的には、挿入管は、第1の端部から第2の端部まで全長にわたって延びる開口を含む。したがって、挿入管は、外径および内径を有する。内径は、子宮内システムを収容するように寸法付けられている。
【００２２】
一実施形態においては、挿入管を、透明プラスチックなどの医療グレードの透明材料で製作することができる。例えば、挿入管を、ポリエチレン、ポリプロピレン、などで製作することができる。
【００２３】
一実施形態では、挿入管は、少なくとも1つの光ファイバを備えることができる。光ファイバは、本明細書でさらに詳しく後述される挿入管の照明を可能にすることができる。光ファイバを、挿入管において、挿入管の外面と内面との間に配置することができる。一実施形態においては、複数の光ファイバを、挿入管の管状構造内に均一に配置することができる。
【００２４】
一実施形態において、挿入管は、その外面に、挿入管によって行われる挿入の深さを測定するための複数のマーキングを備えることができる。例えば、挿入管の外面は、子宮腔の奥行きを計算するために較正された線を有する。一実施形態において、挿入器具は、挿入管の外面に配置された可動フランジを含むことができる。医師は、例えば超音波プローブを使用して子宮の奥行きを割り出し、フランジを正しい挿入深さに設定することができる。
【００２５】
さらに、挿入器具は、第1の端部と反対側の第2の端部とを有するハンドルを備える。ハンドルは、挿入器具の保持を可能にする。さらに、ハンドルの第1の端部は、挿入管の第2の端部に結合している。1つの可能な挿入器具の種類が、その内容が参照によって本明細書に援用される国際公開第2010／031900号パンフレットに開示されている。
【００２６】
ハンドルは、さまざまな形状を有することができ、片手での取り扱いを容易にするように設計されてよい。例えば、ハンドルを、医師などの操作者の手のひらに合わせて設計することができる。
【００２７】
ハンドルは、子宮内システムに対する挿入管の動きを制御するためのハンドリング機構を備える。例えば、ハンドリング機構は、挿入管の第1の端部からの子宮内システムの格納および解放のための挿入管の動きを制御し、かつ／または、使用される挿入器具の種類に応じて、挿入管の内側に配置されたプランジャの動きを制御することができる。さらに、ハンドリング機構は、子宮腔へと挿入された後の挿入管の動きの制御を可能にすることができる。例えば、ハンドリング機構を、子宮内システムを子宮の子宮腔へと挿入し、確実に配置し、解放するために使用することができる。
【００２８】
一実施形態において、ハンドリング機構は、ハンドル内に配置された制御ボタンを備える。具体的には、制御ボタンは、子宮内システムに対する挿入管および／またはプランジャの動きを制御するように操作可能であってよい。さらに、制御ボタンを使用して、子宮内システムを挿入管から解放することができる。
【００２９】
一実施形態において、挿入器具は、制御ボタンに動作可能に結合したプランジャなどの操作部材を備える。さらに、操作部材は、子宮内システムの除去ストリングを介して子宮内システムをロックするためのロック手段を備えることができる。ロック手段を、制御ボタンによって制御することができ、すなわち子宮内システムを挿入管に保持または挿入管から解放するように制御することができる。
【００３０】
一実施形態において、挿入管の動きを制御するための制御ボタンは、スライダボタンであってよい。具体的には、スライダボタンは、スライダボタンを動かすためのノブまたはスイッチなどの横方向部材を備えることができる。ハンドルは、例えば支持体、ホルダ、サドル、溝、またはスロットなど、スライダボタンにつながり、スライダボタンの動きを容易にするための1つ以上の手段を備えることができる。さらに、横方向部材を、ハンドルに対して長手方向に前方および後方へと動かすことができる。
【００３１】
挿入器具は、挿入管およびハンドルに関連して動作可能に配置された表示機構をさらに含む。さらに、表示機構は、ハンドリング機構に通信可能に結合し、挿入器具の動作段階に対応する表示信号をもたらすように動作可能である。表示信号は、少なくとも1つの光信号を含む。さらに、表示信号は、少なくとも1つの音声信号も含むことができる。さらに、表示信号は、挿入器具の振動を含むことができる。
【００３２】
一実施形態によれば、表示機構は、ハンドルの第1の端部および挿入管の第2の端部の接続部に近接して配置された少なくとも1つの光源と、ハンドル内に配置されたコントローラユニットであって、挿入器具の動作段階に対応する少なくとも1つの光信号をもたらすように少なくとも1つの光源を制御すべく動作可能である、コントローラユニットと、少なくとも1つの光源およびコントローラユニットに電力を供給するためにハンドル内に配置された電源とを備える。
【００３３】
したがって、表示機構は、挿入器具の動作段階を表示するために種々の相互接続された電子部品を備えることができる。例えば、表示機構は、1つ以上の光源を備えることができる。一実施形態においては、光源を、ハンドルの第1の端部と挿入管の第2の端部との接続部に近接させて配置することができる。近接とは、ここでは、光源がハンドルと挿入管との接続点に位置してよく、あるいは、例えば接続点を囲むように配置されてもよいことを意味する。いずれの場合も、点灯時に放射された光が挿入管を照らすことができ、すなわち光源と挿入管との間に障害物が存在しないように、配置されることが好ましい。例えば、挿入管が可視光を発することができるように、光源の放射光が、挿入管の光ファイバを通過することが可能であってよい。また、挿入器具は、例えば2つ、3つ、または4つなど、2つ以上の光源を備えることができ、それらは挿入器具のさまざまな場所に配置されてよい。
【００３４】
一実施形態によれば、少なくとも1つの光源は、挿入器具の少なくとも1つの動作段階を示すために少なくとも1つの光信号を生成するように動作可能であってよい。一実施形態において、少なくとも1つの光源は、例えば1つの発光ダイオード（LED）または複数のLEDなど、少なくとも1つのLEDを備える。さらに、少なくとも1つのLEDは、表示機構の表示信号に関連付けられてよい少なくとも1色の可視光を放射するように動作可能であってよい。例えば、光源は、挿入器具の種々の動作段階に関連して、マゼンタ色、緑色、または無色を放射するように動作可能であってよい。さらに、一実施形態において、少なくとも1つの光源は、少なくとも1色を有する可視光を連続的または断続的に放射するように動作可能であってよい。さらに、光源は、各々が挿入器具の動作段階に対応する異なる色の可視光を放射するように動作可能であってよい。
【００３５】
したがって、光源を、挿入器具においてさまざまな位置に配置することができる。例えば、ハンドルと挿入管との間の接合部に配置することが可能である。また、例えば照明される2つの平行な矢印の形態で、（スライダなどの）ハンドリング機構上に配置されてもよい。矢印は、ハンドリング機構について必要とされる動きの方向を示すために、例えば反対方向を指すことができる。また、挿入管上またはハンドルの第2の遠位端に配置されてもよい。さらに、挿入器具は、挿入器具の種々の位置の2つ以上の光源を備えることができる。
【００３６】
さらに、挿入器具の動作段階は、子宮内システムの少なくとも大部分の挿入管内への格納、子宮の子宮腔への挿入管の第1の挿入深さまでの挿入、挿入管の子宮内システムに対する第1の動き、第2の挿入深さまでの挿入管の動き、および子宮内システムを解放するための挿入管の子宮内システムに対する第2の動きを含むことができる。
【００３７】
本開示の一実施形態によれば、子宮内システムは、T字形の子宮内装置であり、すなわち2つのアームを有する本体および本体上に配置された治療に有効な薬剤を含むカプセルである。さらに、子宮内システムは、2つのアームの反対側において本体に結合した除去ストリングを含むことができる。除去ストリングは、除去または交換のために、挿入された子宮内システムを子宮腔内から引き出すことを可能にすることができる。この場合、子宮内システムのアームは、挿入管の第1の動きにおいて解放され、第2の挿入深さは、子宮内システムのアームが子宮壁の底に接触するような挿入深さである。
【００３８】
一実施形態において、表示機構は、挿入器具の動作段階に対応する表示信号を（光信号に加えて）もたらすための音源をさらに備えることができる。例えば、音源は、ハンドル内に配置され、挿入器具の動作段階に対応する少なくとも1つの音声信号を生成することができるスピーカを含むことができる。一例において、音源によって生成される表示信号は、連続音または断続的なビープ音であってよい。
【００３９】
表示機構は、ハンドル内に配置されたコントローラユニットを備えることができる。コントローラユニットは、挿入器具の動作段階に対応する表示信号を制御するように動作可能であってよい。例えば、コントローラユニットは、挿入器具の動作段階に対応する少なくとも1つの光信号（および／または、音声信号）をもたらすように少なくとも1つの光源（および／または、音源）を制御すべく動作可能であってよい。一実施形態において、コントローラユニットは、プロセッサおよび実行可能命令を有するメモリなど、挿入器具の動作段階に対応する光信号（および／または、音声信号）をもたらすように少なくとも1つの光源（および／または、音源）を制御するための電子部品を含むことができる。さらに、コントローラユニットは、挿入器具の特定の動作段階に関連する同期された光信号および音声信号をもたらすために光源および音源の動作の同期を可能にすることができる。
【００４０】
表示機構は、ハンドル内に配置されて少なくとも1つの光源およびコントローラユニットに電力を供給する電源をさらに備えることができる。電源は、AAAA型の電池またはコイン電池など、少なくとも1つの光源およびコントローラユニットに必要な電力を供給するように設計された電池を含むことができる。一実施形態によれば、電源は、挿入器具のハンドルの着脱可能な一部分として配置される。この場合、ハンドルは、電源がハンドル上の所定の位置にあるときにコントローラユニットおよび光源を電源へと電気的に接続するための手段を備える。
【００４１】
電源は、挿入器具の一体の一部分であってよく、例えば装置のハンドル内に配置されてよい。別の実施形態において、電源は、挿入器具から取り外し可能であり、別個の充電ドックにおいて充電可能である。電源、コントローラユニット、および光源などのすべての電子部品を、挿入器具の着脱可能な一部分、典型的にはハンドルの着脱可能な一部分に配置することも可能である。そのような実施形態において、光源によって放射された光は、1つ以上の光ファイバを介して挿入管へと運ばれると考えられる。この実施形態は、すべての電子部品が再使用可能であり、さらには、それらが挿入器具の他の部分と同様の過酷な滅菌条件に耐える必要がないという利点を有する。
【００４２】
実際、挿入器具は、エチレンオキシド滅菌を用いて滅菌できるような挿入器具である必要がある。したがって、部品は、ヨーロッパにおけるATEX（appareils destines a etre utilises en atmospheres explosives）規格など、関連規格の要件を満たす必要がある。したがって、電子部品は、ほとんどの場合、滅菌時にエチレンオキシドおよび湿気からの保護のために被覆される必要がある。
【００４３】
さらに、挿入器具およびそのパッケージがATEXに従っておらず、電池が電源として使用されている場合、電池が滅菌時に装置の内部にあってはならない。この場合、医師は、挿入器具をパッケージから取り出した後に電池を挿入器具に取り付ける。滅菌時に電池が所定の位置にある場合、保護フィルムなどを取り除いて有効にする必要がある。
【００４４】
一実施形態によれば、コントローラユニットは、ハンドリング機構に基づいて表示信号を制御するように動作可能であってよい。例えば、コントローラユニットは、ハンドリング機構の制御ボタンの動きに基づいて表示信号をもたらすことができる。
【００４５】
一実施形態によれば、表示機構は、少なくとも1つの光源を備え、表示機構は、
−子宮内システムの少なくとも大部分が挿入管内に格納されたことを示すために第1の色を有する可視光を放射し、
−子宮の子宮腔への挿入管の第1の挿入深さまでの挿入を示すために第1の色を有する可視光を連続的に放射し、
−挿入管の第1の動きの間、第1の色を有する可視光を断続的に放射し、
−第2の挿入深さまでの挿入管の挿入を示すために第2の色を有する可視光を放射し、
−子宮腔における子宮内システムの解放を示すために第2の色を有する可視光の放射を停止する
ように動作可能である。
【００４６】
このように、表示機構の少なくとも1つの光源は、子宮内システムの少なくとも大部分が挿入管内に格納されたことを示すために第1の色（マゼンタ色など）を有する可視光を放射するように動作可能であってよい。さらに、少なくとも1つの光源は、子宮の子宮腔への挿入管の第1の挿入深さまでの挿入を示すために第1の色（マゼンタ色など）を有する可視光を連続的に放射することができる。そのような場合、連続的に光る挿入管は、医師が挿入管を子宮腔へと適切に案内することを可能にするために追加の光をもたらすことができる。さらに、少なくとも1つの光源は、挿入管の第1の動きの間、第1の色（マゼンタ色など）を有する可視光を断続的に放射する（あるいは、明滅する、すなわち、周期的にオンおよびオフになる）ことができる。さらに、少なくとも1つの光源は、挿入管の第2の挿入深さへの挿入を示すために、第2の色（緑色など）を有する可視光を放射することができる。さらに、少なくとも1つの光源は、子宮腔における子宮内システムの解放を示すために、第2の色（緑色など）を有する可視光の放射を停止することができる。
【００４７】
別の実施形態によれば、挿入器具の動作段階を、挿入器具のハンドリング機構によって主に制御することができる。例えば、ハンドリング機構を、子宮内システムの少なくとも大部分を挿入管内に格納するために使用することができる。例えば、制御ボタンは、挿入管の第1の端部に完全に収容されるように子宮内装置の2つのアームを折り畳むべく挿入管を動かす（すなわち、ハンドルに対して前方に動かす）ように動作可能であってよい。その後に、挿入管は、子宮の子宮腔へと第1の挿入深さまで挿入される。さらに、ハンドリング機構を、子宮内システムに対する挿入管の第1の動きを実行するために使用することができる。例えば、第1の動きは、挿入管の第1の端部から2つのアームを放出または展開して完全に広げるように挿入管を動かす（すなわち、ハンドルに対して後方に動かす）ことができる。さらに、動作段階は、挿入管を第2の挿入深さまで挿入すること、すなわち子宮内システムを子宮腔内へとさらに移動させて、子宮内システムの広がったアームを子宮壁の底に接触できるようにすることを、含むことができる。さらに、動作段階は、子宮内システムを解放するために、子宮内システムに対する挿入管の第2の動きを実行すべくハンドリング機構を動作させることを含むことができる。例えば、ロック手段をハンドリング機構によって制御することができ、すなわち子宮内システムを挿入管から子宮腔内へと解放することができる。その後に、挿入管は子宮から引き出される。
【００４８】
別の態様において、本開示の実施形態は、
−子宮内システム用の挿入器具であって、
−第1の端部と反対側の第2の端部とを有する挿入管であって、第1の端部は、子宮内システムを取り出し可能に受け入れるように動作可能である、挿入管と、
−第1の端部と反対側の第2の端部とを有するハンドルであって、ハンドルの第1の端部は、挿入管の第2の端部に結合し、ハンドルは、挿入管の子宮内システムに対する動きを制御するためのハンドリング機構を備える、ハンドルと、
−挿入管およびハンドルに関連して動作可能に配置された表示機構であって、表示機構は、ハンドリング機構に通信可能に結合し、挿入器具の動作段階に対応する表示信号をもたらすように動作可能であり、表示信号は、少なくとも1つの光信号を含む、表示機構と
を備える挿入器具と、
−電源と、
−電力供給源を使用して電源を充電するために電源に着脱可能に結合すべく動作可能である充電ドックを備える充電ステーションと
を備える、挿入器具キットを提供する。
【００４９】
したがって、挿入器具キットの挿入器具は、本質的に上述の通りであり、したがって上記開示の種々の実施形態は、挿入器具キットに必要な変更を加える。一実施形態において、電源はハンドル内に配置され、別の実施形態において、電源はハンドルの着脱可能な一部分として配置される。
【００５０】
したがって、実施形態に応じて、挿入器具全体を充電ドックに配置することができ、あるいは挿入器具の着脱式の電源だけを充電すればよい。後者の選択肢は、とくには多数のIUSを挿入する場合に、無駄の量を減らすことができ、とくには電気の量を減らすことができるため、有益であり得る。充電ドックおよび着脱式の電源は、当然ながら、衛生的な状態を保証するために洗浄に対応するように作られる必要がある。
【００５１】
充電ドックは、ハンドルの第2の端部に合わせた形状を備えることができ、例えば、充電ドックは、ハンドルの第2の端部に合わせた溝を含むことができる。さらに、ハンドルの第2の端部は、充電ドックの溝にぴったりと嵌まり込むことができる。さらに、ハンドルの第2の端部および充電ドックの各々は、両者の間に電気的接続を確立させるための電気ピンなどの少なくとも1つの電気コネクタを含むことができる。
【００５２】
図面の詳細な説明
図1は、本開示の一実施形態による挿入器具100の斜視図である。挿入器具100は、挿入管110を備える。挿入管110は、第1の端部112と反対側の第2の端部114とを有する。第1の端部112は、この場合には2つの横方向アームを有するT字形の子宮内システムである子宮内システム104を取り出し可能に受け入れるように動作可能である。子宮内システム104は、挿入管110の第1の端部112によって部分的に受け入れられて図示されている。挿入器具102は、挿入深さを設定するために挿入管110上に配置された可動フランジ116をさらに含む。
【００５３】
また、挿入器具100は、第1の端部122と反対側の第2の端部124とを有するハンドル120を含む。ハンドル120の第1の端部122は、挿入管110の第2の端部114に結合している。ハンドル120は、子宮内システム104に対する挿入管110の動きを制御するためのハンドリング機構126を含む。図示のように、ハンドリング機構126は、この場合はスライダボタンであるが、子宮内システム104に対する挿入管110の動きを制御するために手動で操作されるように構成された制御ボタンを含む。
【００５４】
さらに、挿入器具102は、挿入管110およびハンドル120に関連して動作可能に配置され、ハンドリング機構126に通信可能に結合し、挿入器具102の動作段階に対応する表示信号をもたらすように動作可能である表示機構130を含む。表示機構130は、少なくとも1つの光源132と、ハンドル120の内側に配置されたコントローラユニット（図示せず）とを含む。コントローラユニットは、挿入器具102の動作段階に対応する少なくとも1つの光信号をもたらすべく光源132を制御するように動作可能である。電源は、ハンドルの内側に配置されているため、図には示されていない。
【００５５】
図2が、電源がハンドルの着脱可能な一部分であり、したがって単独で充電することができる点が唯一の相違点である別の実施形態による挿入器具を示している。挿入器具200は、挿入管210を備えており、子宮内システム204が、挿入管210の第1の端部212によって部分的に受け入れられて図示されている。さらに、挿入器具200は、挿入管210に結合したハンドル220を備える。ハンドル220は、ハンドリング機構226と表示機構230とを含む。表示機構230は、少なくとも1つの光源232を含む。この実施形態において、電源は、着脱可能な部品であり、図2には示されていない。
【００５６】
図3が、本明細書の一実施形態による充電ドックを示している。着脱式電源342が、充電ドック344上に配置され、充電ドック344は、電力ケーブル346を介して電源に接続される。
【００５７】
図4は、（図2に示した）挿入器具202および着脱式電源342の斜視図である。図示のように、電源342は、ハンドル220の第2の端部224に結合する。
【００５８】
図5〜図9が、挿入器具302などの本開示の実施形態による挿入器具の斜視図であり、挿入器具の種々の動作段階を示している。
【００５９】
図5は、少なくとも主に挿入管310内への子宮内システム304の格納を示している。具体的には、子宮内システム304の1対のアームが、挿入管310の第1の端部312にほぼ完全に収容されるように折り畳まれる。例えば、挿入管310が、子宮内システム304を固定位置に保持しつつ、ハンドリング機構326（すなわち、スライダボタン）の助けを借りて子宮内システム304に向かって動かされる。これにより、子宮内システム304を挿入管310の第1の端部312に収容することができる。好ましくは、子宮内システムのアームの先端は、挿入管の端部からわずかに突出する。そのような場合に、表示機構330は、光信号などの表示信号をもたらすように動作可能である。例えば、光源332が、子宮内システム304が少なくとも主に挿入管310内に格納されていることを示すために、第1の色（例えば、マゼンタ）を有する可視光を放射する。さらに、第1の色の可視光は、挿入管310を通って放射される。
【００６０】
図6が、子宮602の子宮腔600への挿入管310の第1の挿入深さまでの挿入を示している。子宮腔600の第1の挿入深さを、挿入管310上に配置された可動フランジ316を使用して予め決定することができる。図示のように、第1の挿入深さは、子宮腔600内の中間位置であり、例えば子宮腔600における途中である。さらに、子宮内システム304は、依然として挿入管310の第1の端部312の内側にある。そのような場合に、表示機構330は、光信号などの表示信号をもたらすように動作可能である。例えば、光源332は、子宮602の子宮腔600への挿入管310の第1の挿入深さまでの挿入を示すために、第1の色を有する可視光を連続的に放射する。さらに、第1の色の可視光は、挿入管310を通って連続的に放射される。
【００６１】
図7が、子宮内システム304に対する挿入管310の第1の動きを示している。第1の動きは、スライダボタン326を手動で操作して挿入管310を子宮内システム304に対して動かすことを含む。具体的には、子宮内システム304を固定位置に保ちつつ、挿入管310が後方へと動かされる。したがって、挿入管310の第1の動きは、1対のアームが挿入管310の第1の端部312から子宮腔600内へと延びるように、子宮内システム304を露出させる。そのような場合に、表示機構330は、光信号をもたらすように動作可能である。例えば、光源332は、挿入管310の第1の動きの最中に、第1の色を有する可視光を断続的に放射（連続的に点滅）する。さらに、第1の色の可視光は、挿入管310を通って断続的に放射される。
【００６２】
図8が、挿入管310の第2の挿入深さへの動きを示している。具体的には、第2の挿入深さは、子宮内システム304のアームが子宮壁702の底700に接触するような挿入深さである。図示のように、子宮内システム304の広がった1対のアームを子宮壁702の底700に接触させることができるように、挿入管310の第1の端部312が子宮腔600へとさらに挿入される。そのような場合に、表示機構330は、光信号をもたらすように動作可能である。例えば、光源332は、挿入管310の第2の挿入深さへの挿入を示すために、第2の色を有する可視光を放射する。さらに、第2の色の可視光は、挿入管310を通って放射される。
【００６３】
図9が、子宮内システム304を解放するための子宮内システム304に対する挿入管310の第2の動きを示している。具体的には、第2の動きは、子宮内システム304を解放して子宮腔600へと挿入すること、および挿入管310を子宮602から引き出すことを含む。そのような場合に、表示機構330は、表示信号をもたらすように動作可能である。例えば、光源332は、除去ストリング900が子宮腔600から延びている状態で、子宮腔600内の子宮内システム304の解放を示すために、第2の色を有する可視光の放射を停止する。
【００６４】
添付の特許請求の範囲によって定義される本開示の範囲から逸脱することなく、上述した本開示の実施形態について変更が可能である。本開示を説明および特許請求するために使用される「・・・を含む」、「・・・を備える」、「・・・を取り入れている」、「・・・を有する」、「・・・である」などの表現は、非排他的なやり方で解釈されるように意図されており、すなわち明示的には記載されていない項目、部品、または構成要素の存在も許容する。単数形への言及も、複数形に関連すると解釈されるべきである。
【符号の説明】
【００６５】
100  挿入器具
102  挿入器具
104  子宮内システム
110  挿入管
112  （挿入管の）第1の端部
114  （挿入管の）第2の端部
116  可動フランジ
120  ハンドル
122  （ハンドルの）第1の端部
124  （ハンドルの）第2の端部
126  ハンドリング機構
130  表示機構
132  光源
200  挿入器具
202  挿入器具
204  子宮内システム
210  挿入管
212  （挿入管の）第1の端部
220  ハンドル
224  （ハンドルの）第2の端部
226  ハンドリング機構
230  表示機構
232  光源
302  挿入器具
304  子宮内システム
310  挿入管
312  （挿入管の）第1の端部
316  可動フランジ
326  ハンドリング機構（スライダボタン）
330  表示機構
332  光源
342  着脱式電源
344  充電ドック
346  電力ケーブル
600  子宮腔
602  子宮
700  （子宮壁の）底
702  子宮壁
900  除去ストリング
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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