(57)【要約】本発明は、射出軸（Ｂ）に沿って延在する少なくとも１つの流出導管（４２）を備える無針注射装置用注射ノズルに関する。流出導管（４２）は、第１セクションを有する第１導管部と、第２セクションを有する第２導管部と、第１導管部と第２導管部との間にある接続部とを備えている。第１セクションは第２セクションよりも大きい。接続部は、射出軸（Ｂ）に対して７０度から９０度の角度で傾斜している。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
射出軸（Ｂ）に沿って延在する少なくとも１つの流出導管（４２）を備える無針注射装置用注射ノズルであって、
前記流出導管（４２）は、
第１セクション（９１）を有する第１導管部（９０）と、
第２セクション（９３）を有する第２導管部（９２）と、
前記第１導管部（９０）と前記第２導管部（９２）との間にある接続部（９４）と、
を備え、
前記第１セクション（９１）は、前記第２セクション（９３）よりも大きく、
前記接続部（９４）は、前記射出軸（Ｂ）に対して７０度から９０度の角度で傾斜している、
無針注射装置用注射ノズル。
【請求項２】
前記接続部（９４）は、前記射出軸（Ｂ）に対して８０度から９０度の角度で傾斜している、請求項１に記載の無針注射装置用注射ノズル。
【請求項３】
前記接続部（９４）は、前記射出軸（Ｂ）に対して垂直である、請求項１〜２のいずれか１つに記載の無針注射装置用注射ノズル。
【請求項４】
前記接続部（９４）は、前記第１導管部（９０）と前記第２導管部（９２）との間に肩部を形成する、請求項１〜３のいずれか１つに記載の無針注射装置用注射ノズル。
【請求項５】
前記第１セクション（９１）は、０．８ミリメートルから１ミリメートル、好ましくは１ミリメートルの直径を有する、請求項１〜４のいずれか１つに記載の無針注射装置用注射ノズル。
【請求項６】
前記第２セクション（９３）は、０．３ミリメートルから０．４５ミリメートル、好ましくは０．４ミリメートルの直径を有する、請求項１〜５のいずれか１つに記載の無針注射装置用注射ノズル。
【請求項７】
前記第１セクション（９１）と前記第２セクション（９３）との比率は、０．３５から０．４５であり、好ましくは０．４である、請求項１〜６のいずれか１つに記載の無針注射装置用注射ノズル。
【請求項８】
前記第２導管部（９２）の長さは、０．５ミリメートルから１．５ミリメートルである、請求項１〜７のいずれか１つに記載の無針注射装置用注射ノズル。
【請求項９】
前記流出導管（４２）を受け入れるように構成された支持部（３９）を有する、請求項１〜８のいずれか１つに記載の無針注射装置用注射ノズル。
【請求項１０】
ガス発生器（２０）と、
注射される流体を受け入れるように構成された貯蔵器（２４）と、
前記ガス発生器（２０）によって駆動されるように配置され、前記貯蔵器（２４）の外に流体を排出するように構成されたプランジャ（３２，３４）と、
前記貯蔵器（２４）と流体連通して流体を無針注射装置（１０）の外にガイドするように構成された請求項１〜９のいずれか１つに記載の注射ノズル（３８）と、
を備える、無針注射装置。
【請求項１１】
前記貯蔵器（２４）及び前記プランジャ（３２，３４）は、前記射出軸（Ｂ）に沿って配置されている、請求項１０に記載の無針注射装置。
【請求項１２】
前記貯蔵器（２４）に収容されている流体は、以下の有効成分（２６）：
−メトトレキサート
−アドレナリン
―スマトリプタン
―ヒドロコルチゾン
−ナロキソン
−ミダゾラム
−アポモルフィン
−エチルナルトレキソン臭化物
−フィトメナジオン
−塩酸クロルプロマジン
−酢酸ズクロペンチキソール
−ダナパロイドナトリウム
−エノキサパリンナトリウム
−シピオン酸エストラジオール
−酢酸メドロキシプロゲステロン
−ナドロパリンカルシウム
−酢酸メチルプレドニゾロン
−ヘパリンカルシウム
−テルブリン
を含むグループから選択された有効成分（２６）を含む、
請求項１０〜１１のいずれか１つに記載の無針注射装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の技術分野は、ガス発生器などのエネルギー源によって作動し、人及び動物の治療用の液状の有効成分の皮内注射、皮下注射、及び筋肉注射に使用される、プレフィル及び使い捨ての無針注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
前記有効成分は、多かれ少なかれ粘性を有する液体、液体の混合物、又はゲルによって構成されている。また、前記有効成分は、注射用の適当な溶媒に溶解される固体であってもよいし、適当な液体中に一定の濃度で懸濁される粉末状の固体によって構成されてもよい。前記有効成分の粒径は、後者の詰まりを避けるために、導管の直径に適合すべきである。
【０００３】
例えば、仏国特許出願公開２８１５５４４号明細書（ＷＯ／２００２／３４３１７と同等）などの既知の方法において、注射装置は、ガス発生器と、膨張室と、液状の有効成分を含む貯蔵器と、注射機構とを連続的に備える本体を備えている。
【０００４】
貯蔵器は、装置の本体に挿入される上流側のキャップ型のプランジャと、下流側のキャップ型のプランジャとの間に、液状の有効成分を含むガラス管によって構成されている。
【０００５】
貯蔵器の下流側の自由端は、射出軸に沿って軸方向に延在する少なくとも１つの注射導管を備える注射ノズルと協働する。
【０００６】
ガス発生器は、注射ノズルを介して、患者の皮膚を通じて有効成分を注射するために、キャップ型のプランジャを移動させるように駆動する加圧ガスを生成するように設計されている。
【０００７】
更に、注射装置は、本体を覆うとともに、注射ノズルの通路に適した下部の開口部を画定する中空のカバーを備えている。
【０００８】
本体及びカバーから突出する注射ノズルの自由端は、着脱可能な蓋及び当該蓋を収容するキャップによって保護される。
【０００９】
図４に示すように、ボトル形状のノズルを用いることが知られている。ボトル形状とは、第１セクションを有する第１部分と、第２セクションを有する第２部分とを備え、第１セクションが第２セクションよりも大きいことを意味する。更に、ノズルは、わずかな傾斜（例えば、ノズルの軸に対して４５度）によって、第１部分と第２部分とを接続するように構成され、角が丸みを帯びている接続部分を有している。
【００１０】
この形状タイプの選択は、流体力学に関連する最新技術から直接的に生じる。実際に、この形状タイプは、圧力降下を制限し、ノズルの吐出口における液状の成分の噴射性能を向上させるために推奨されている。
【００１１】
それにもかかわらず、そのようなノズル形状は、有効成分に加えられる圧力という観点において最適ではない有効成分の噴射のコヒーレンス長を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、上述した欠点の全部又は一部を解決することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
この目的のために、本発明は、射出軸に沿って延在する少なくとも１つの流出導管を備える無針注射装置用注射ノズルであって、
前記流出導管は、
第１セクションを有する第１導管部と、
第２セクションを有する第２導管部と、
前記第１導管部と前記第２導管部との間にある接続部と、
を備え、
前記第１セクションは、前記第２セクションよりも大きく、
前記接続部は、射出軸に対して７０度から９０度の角度で傾斜している、
無針注射装置用注射ノズルに関する。
【００１４】
これらの配置によって、流体の噴射のコヒーレンス長が改善される。実際に、流線は、より長い距離に渡って互いに概ね平行となるように配向されており、人の組織内への生成物質のより良い浸透及び伝搬が可能になる。
【００１５】
更に、流体力学の一般的な原理の観点では意外なことに、吐出口における流体の速度は、同一圧力において、ボトル形状と比較して概ね１０％高い。実際に、ボトル形状は、通常、圧力降下を制限し、流体速度を最適化することを可能にする。
【００１６】
更に、本発明に係る配置は、製造上の欠陥の影響を制限することを可能にする。更に、射出軸に対して有意に傾斜する接続部は、より製造が容易であり、より安価である。
【００１７】
本発明に係る配置は、ガス発生器によって生成される同一圧力で注射ノズルの吐出口での有効成分の噴射のより良い性能を得ること、あるいは、注射ノズルの吐出口でガス発生器によって加えられる圧力を減少しながら流体の噴射の同一性能を維持することを可能にし、それにより、エネルギーが節約される。
【００１８】
本発明に係る他の任意的な特徴によれば、
−前記接続部は、８０度から９０度の角度で傾斜している。これらの配置は、注射ノズルの吐出口での流体の噴射能力を向上させる。
−前記接続部は、前記射出軸に対して垂直である。これらの配置は、注射ノズルの吐出口での流体の噴射能力を向上させる。
−前記接続部は、前記第１導管部と前記第２導管部との間に肩部を形成する。肩部は、ボトル形状よりも製造上の欠陥に対して敏感ではない。
−前記第１セクションは、０．８ミリメートルから１ミリメートル、好ましくは１ミリメートルの直径を有している。従って、第１セクションの直径は、注射ノズルの容積を制限しながら、無針注射装置の適切な動作を可能にする。
−前記第２セクションは、０．３ミリメートルから０．４５ミリメートル、好ましくは０．４ミリメートルの直径を有する。これらの配置は、第１セクションと第２セクションとの間の最適な比率を可能にする。
−前記第１セクションと第２セクションとの間の比率は、０．３５から０．４５であり、好ましくは０．４である。
−前記第２導管部の長さは、０．５ミリメートルから１．５ミリメートルである。この配置は、流体の流線を真っ直ぐにするのに十分な長さで且つ任意の圧力降下を生じさせないようにするのに十分な短さを可能にする。
−前記注射ノズルは、無針注射装置内の流出導管を保持するために、少なくとも１つの流出導管を受け入れるように構成された支持部を有する。
【００１９】
更に、本発明は、
ガス発生器と、
注射される流体を受け入れるように構成された貯蔵器と、
前記ガス発生器によって駆動されるように配置され、前記貯蔵器の外に流体を排出するように構成されたプランジャと、
前記貯蔵器と流体連通して流体を無針注射装置の外にガイドするように構成された前述のいずれか１つの特徴を備える注射ノズルと、
を備える、無針注射装置に関する。
【００２０】
本発明の一態様によれば、前記貯蔵器及び前記プランジャは、前記射出軸に沿って配置されている。
【００２１】
本発明の一態様によれば、ガス発生器の圧力は、１００バールから３００バールである。
【００２２】
本発明の一実施形態によれば、前記貯蔵器に収容されている流体は、以下の有効成分：  −メトトレキサート（Methotrexate）
−アドレナリン（Adrenaline）
−スマトリプタン（Sumatriptan）
−ヒドロコルチゾン（Hydrocortisone）
−ナロキソン（Naloxone）
−ミダゾラム（Midazolam）
−アポモルフィン（Apomorphine）
−エチルナルトレキソン臭化物（Ethylnatrexone bromide）
−フィトメナジオン（Phytomenadione）
−塩酸クロルプロマジン（Chlorpromazine hydrochloride）
−酢酸ズクロペンチキソール（Zuclopenthixol acetate）
−ダナパロイドナトリウム（Danaparoid sodium）
−エノキサパリンナトリウム（Enoxaparin sodium）
−シピオン酸エストラジオール（Estradiol cypionate）
−酢酸メドロキシプロゲステロン（Medroxyprogesterone acetate）
−ナドロパリンカルシウム（Medroparin calcium）
−酢酸メチルプレドニゾロン（Methylprednisolone acetate）
−ヘパリンカルシウム（Heparin calcium）
−テルブリン（Terbuline）
を含むグループから選択された有効成分を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本発明の他の特徴及び利点は、添付図面を参照する以下の詳細な説明によって明らかとなる。
【図１】図１は、無針注射装置を示す軸方向の分解斜視図である。
【図２】図２は、図１の詳細斜視図であり、本発明に係る流出導管を有する注射ノズルを示す図である。
【図３】図３は、無針注射装置の軸方向の断面図である。
【図４】図４は、従来技術における流出導管のボトル形状の輪郭を示す図である。
【図５】図５は、本発明に係る流出導管の輪郭を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本願明細書及び特許請求の範囲において、本願明細書及び特許請求の範囲を明確にするために、「長手方向」、「垂直方向」、及び「横方向」の用語は、図に示される「Ｌ」、「Ｖ」、及び「Ｔ」の三面体を参照し、非限定的に使用される。
【００２５】
なお、本願明細書において、「上流」及び「下流」の用語は、注射方向に沿って、無針注射装置の内部を有効成分が流れているという点について理解されるべきである。
【００２６】
更に、本願明細書において、「上端」、「下端」、「上側」、「下側」、「水平」、「垂直」、及びそれらの派生語は、要素又は構成要素の位置又は方向をいい、この位置又は方向は、地球の重力を言及するものではなく、図１から図５の装置の方向に関連して考慮されている。
【００２７】
図１には、無針注射装置１０（又は無針注射器）が示され、無針注射装置１０は、Ｕ字形の本体１２を備える。Ｕ字形の本体１２は、ストライカ装置１４と、プライマ１６と、火工品装填物１８と、膨張室２２と、貯蔵器２４と、注射機構２８とを連続的に備えている。ストライカ装置１４と、プライマ１６と、火工品装填物１８とは、ガス発生器２０を構成する３つの要素である。貯蔵器２４は、有効成分２６を有する流体を収容する。
【００２８】
ガス発生器２０は、垂直方向の第１軸Ａに沿って軸方向に延在する本体１２の直線状の第１サブセットを構成し、貯蔵器２４と注射機構２８とは、垂直方向の第２射出軸Ｂに沿って軸方向に延在する本体１２の直線状の第２サブセットを形成する。
【００２９】
これら２つのサブセットは、サブセットの軸Ａ，Ｂに対して垂直な軸を有する膨張室２２によって互いに接続されている。
【００３０】
貯蔵器２４は、上流側のキャップ型のプランジャ３２と下流側のキャップ型のプランジャ３４とによって塞がれることで液体の有効成分２６を収容するガラス管３０によって構成されている。キャップ型のプランジャは、エラストマ系の弾性変形可能な素材で構成されている。
【００３１】
貯蔵器２４は、本体１２の中に挿入され、その上流部分が、筒状部３６を介して本体１２によって垂直方向に閉塞されている。筒状部３６は、ゴムなどの可撓性材料で構成され、弾性ポーチ３７につながる中央開口部を備えている。弾性ポーチ３７は、膨張室２２に流体連通している。ガスは、弾性ポーチ３７の中に侵入するように配置され、弾性ポーチ３７が弾性によって伸長することで、弾性ポーチ３７が上流側のキャップ型のプランジャ３２を移動させる。従って、ガスは、有効成分２６と流体連通しない。一方、貯蔵器２４は、注射ノズル３８によって下流部分が垂直方向に閉塞されている。
【００３２】
図２から図３においてより詳細に示される注射ノズル３８は、タッピングを有する外周面４０によって画定され、射出軸Ｂに沿った筒形状を有している。タッピングは、本体１２の下流側端部の内壁に形成された相補的なねじと協働することを意図されている。
【００３３】
更に、注射ノズル３８は、射出軸Ｂに対して平行であり且つ支持部３９に形成される１つから３つの流出導管４２を備えている。
【００３４】
図３によれば、本体１２は、中空のカバー４６によって覆われている。カバー４６は、カバーの底部を形成する水平なパッド４８によって閉塞される下部開口部を画定する。
【００３５】
パッド４８は、射出軸Ｂの周囲に環状通路５０を画定する。環状通路５０は、注射ノズル３８及び本体１２の下流側端部の通路に適合する。注射ノズル３８は、カバー４６の垂直下方に向けて突出する下部セグメント５２を備えている。
【００３６】
また、無針注射装置１０は、カバー４６のパッド４８を支える開口された上面５６と、概ね平面状の閉塞された下面５８とによって垂直方向に画定されるキャップ５４を備えている。
【００３７】
キャップ５４は、射出軸Ｂに沿って軸方向に延在し且つ環状通路６０を形成することによってキャップ５４の下面５８に開口する概ね筒状のハウジングを画定する。環状通路６０は、着脱可能な底盤６２によって閉塞される。
【００３８】
底盤６２は、底盤６２の上面６６から射出軸Ｂと平行な軸方向に延在する６つのクランプ脚６４を備えている。
【００３９】
更に、キャップ５４に底盤６２を固定することを可能にするため、底盤６２は、キャップ５４によって形成される内側環状溝７０と協働するように構成されるとともに弾性変形可能な４つの歯６８を備えている。
【００４０】
他の観点では、キャップ５４は、キャップ５４及びカバー４６が任意の凹凸を除いた均質な殻を形成するようにキャップ５４がカバー４６に続いて配置される閉塞位置と、キャップ５４が射出軸Ｂの周りに約６０度の角度で旋回する開放位置との間を枢動可能に取り付けられる。
【００４１】
閉塞位置において、キャップ５４は、無針注射装置１０のその他の部分にロックされている。逆に、開放位置において、キャップ５４は、無針注射装置１０のその他の部分から取り外されるように構成され、注射ノズル３８へのアクセスと注射の実行とを可能にする。
【００４２】
この目的のために、無針注射装置１０は、キャップ５４が開放位置と閉塞位置との間を駆動する間、無針注射装置１０の本体１２にキャップ５４をロックするように構成された第１のバヨネット型のロック手段を備えている。
【００４３】
図５に示すように、流出導管４２は、第１セクション９１を有する第１導管部９０と、第２セクション９３を有する第２導管部９２とを備えている。第１セクション９１は、第２セクション９３よりも大きい。更に、流出導管４２は、第１導管部９０と第２導管部９２との間に接続部９４を備えている。接続部９４は、実質的に横断部である。すなわち、接続部９４は、射出軸Ｂに対して、７０度から９０度の間、好ましくは８０度から９０度の間の傾斜を有する。接続部９４は、好ましくは射出軸Ｂに対して垂直である。
【００４４】
従って、有効成分の噴射のコヒーレンス長が改善される。実際に、流線は、より長い距離に渡って互いに概ね平行となるように配向されており、人の組織内への生成物質のより良い浸透及び伝播が可能になる。吐出口における有効成分の速度は、同一圧力において、図４に示すボトル形状と比較して概ね１０％高い。実際に、ボトル形状は、通常、圧力降下を制限し、流体速度を最適化する。また、製造上の欠陥の影響も制限される。更に、射出軸Ｂに対して有意に傾斜する接続部９４は、より製造が容易であり、より安価である。
【００４５】
従って、ガス発生器によって生成される同一圧力で注射ノズルの吐出口での有効成分の噴射のより良い性能を得ること、あるいは、ガス発生器によって加えられる圧力を減少しながら同一性能を維持することを可能にし、それにより、エネルギーが節約される。
【００４６】
接続部９４は、第１導管部９０と第２導管部９２との間に肩部を形成する。肩部は、ボトル形状よりも製造上の欠陥に対して敏感ではない。
【００４７】
第１セクション９１は、０．８ミリメートルから１ミリメートル、好ましくは１ミリメートルの直径を有している。従って、第１セクション９１の直径は、無針注射装置１０の容積を制限しながら、無針注射装置１０の適切な動作を可能にする。
【００４８】
第２セクション９３は、０．３ミリメートルから０．４５ミリメートル、好ましくは０．４ミリメートルの直径を有している。これらの配置は、第１セクション９１と第２セクション９３との間の最適な比率を可能にする。
【００４９】
第２導管部９２の長さは、０．５ミリメートルから１．５ミリメートルである。この配置は、流体の流線を真っ直ぐするのに十分な長さで且つ任意の圧力降下を生じさせないようにするのに十分な短さを可能にする。
【００５０】
例えば、流出導管４２は、ポリカーボネートで構成されている。
【００５１】
無針注射装置１０の動作に関しては後で簡潔に説明するが、このことは、仏国特許発明第２８１５５４４号明細書に記載されている装置の動作に類似している。
【００５２】
使用者は、キャップ５４をいずれかの方向への回転を通じて取り外すことによって、無針注射装置１０のロックを解除する。使用者は、治療される患者の皮膚に注射ノズル３８の自由端を当て、指で押圧することによって、ガス発生器２０が作動するまで本体１２に沿ってスライドするカバー４６を押し込む。ガス発生器の圧力は、１００バールから３００バールである。
【００５３】
発生したガスは、膨張室２２を圧し、圧力が十分であるとき、２つのキャップ型のプランジャ３２，３４と液状の有効成分２６とによって構成される液柱を押し、液体の有効成分２６が注射ノズル３８によって排出される。
【００５４】
本発明の説明は、非限定例として提供される。
【図１】
2019531172.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
2019531172.tif 000006
【図５】
2019531172.tif 000007
【国際調査報告】
2019531172.tif 000008
2019531172.tif 000009
2019531172.tif 000010
2019531172.tif 000011
2019531172.tif 000012