(57)【要約】  基部を有する滅菌トレーと、このトレーに接続されて、インプラント挿入デバイスをトレーに取り外し可能に固定するように構成された少なくとも１つの固定具とを含む装置。トレーには、埋込み型デバイスの近位端がインプラント挿入デバイスに結合するためにインプラント挿入デバイスの端部と軸線方向に整列できるように第１の壁部が存在しないことができ、インプラント挿入デバイスを埋込み型デバイスに螺合するためにツールがインプラント挿入デバイスの端部と軸線方向に整列できるように第２の壁部が存在しないことができる。関連する方法及び装置も提供する。【選択図】図２２
2019531835.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸の周囲にネジ山が付いた近位端を有する埋込み型デバイス、前記埋込み型デバイスの前記近位端に結合する端部を有するインプラント挿入デバイス、及び前記インプラント挿入デバイスを前記埋込み型デバイスに螺合するためのツールと共に使用される装置であって、基部を有する滅菌トレーと、前記トレーに接続されて前記インプラント挿入デバイスを前記トレーに取り外し可能に固定するように構成された少なくとも１つの固定具とを備え、前記トレーには、前記埋込み型デバイスの前記近位端が前記インプラント挿入デバイスに結合するために前記インプラント挿入デバイスの前記端部と軸線方向に整列できるように第１の壁部が存在せず、前記ツールが前記インプラント挿入デバイスを前記埋込み型デバイスに螺合するために前記インプラント挿入デバイスの前記端部と軸線方向に整列できるように第２の壁部が存在しない、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記基部は周縁部を有し、前記トレーは、前記周縁部の少なくとも一部を取り囲む壁部を有し、前記壁部は、前記埋込み型デバイスの前記近位端が前記インプラント挿入デバイスに結合するために前記インプラント挿入デバイスの前記端部と軸線方向に整列できるようにする第１の開口部と、前記ツールが前記インプラント挿入デバイスの前記端部と軸線方向に整列できるようにする第２の開口部とを備える、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記壁部の前記第２の開口部は、前記壁部の前記第１の開口部に対向する、
請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記基部は、前記インプラント挿入デバイスの前記端部を受けるための、第１及び第２の対向する側部を含む延長部を有し、前記壁部の前記第１の開口部は、前記延長部の前記第１の側部に存在し、前記壁部の前記第２の開口部は、前記延長部の前記第２の側部に存在する、
請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記埋込み型デバイスは髄内釘であり、前記インプラント挿入デバイスはターゲティングデバイスである、
請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの固定具は、前記基部に固定された複数の離間したクリップを含む、
請求項１に記載の装置。
【請求項７】
滅菌可能な器具トレーに固定された、端部を有するインプラント挿入デバイスと共に使用される、近位端を有する埋込み型デバイスを準備する方法であって、前記埋込み型デバイスの前記近位端を前記インプラント挿入デバイスの前記端部と整列させるステップと、前記器具トレーに固定された前記インプラント挿入デバイスの前記端部を前記埋込み型デバイスに結合するステップとを含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項８】
前記結合するステップは、前記インプラント挿入デバイスを前記埋込み型デバイスに螺合するステップを含む、
請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記螺合するステップは、前記埋込み型デバイスの前記近位端にボルトを螺合するステップを含む、
請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記埋込み型デバイスは髄内釘であり、前記インプラント挿入デバイスはターゲティングデバイスである、
請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記ターゲティングデバイスの横方向アパーチャに細長要素を挿通するステップと、その後に前記髄内釘の横方向アパーチャに前記細長要素を挿通するステップとをさらに含む、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記髄内釘の前記横方向アパーチャに前記細長要素を挿通する前に、前記ターゲティングデバイスの前記横方向アパーチャの角度を調整するステップをさらに含む、
請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記器具トレーに固定された前記インプラント挿入デバイスの横方向アパーチャの角度を、前記埋込み型デバイスの横方向アパーチャの角度と整列するように調整するステップをさらに含む、
請求項７に記載の方法。
【請求項１４】
前記埋込み型デバイスが結合された前記インプラント挿入デバイスを前記器具トレーから取り出すステップをさらに含む、
請求項７に記載の方法。
【請求項１５】
ファスナを受けるための角度調整可能アパーチャを有する髄内ロッドの埋込み準備を行う方法であって、前記髄内ロッドの前記アパーチャの角度を調整するステップと、滅菌トレーに固定された、ファスナスリーブを受けるための角度調整可能なアパーチャを有するターゲティングデバイスに前記髄内ロッドを取付けるステップと、前記滅菌トレーに固定された前記ターゲティングデバイスの前記アパーチャの角度を前記髄内ロッドの前記アパーチャと整列するように調整するステップとを含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項１６】
前記ターゲティングデバイスの前記アパーチャの前記角度を調整する前記ステップは、前記ターゲティングデバイスの前記アパーチャに細長要素を挿通するステップを含む、
請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記細長要素はファスナスリーブであり、前記ファスナスリーブと、前記髄内ロッドの前記アパーチャとにファスナシミュレーション要素を挿通するステップをさらに含む、
請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記髄内ロッドの前記アパーチャの前記角度を調整する前記ステップは、前記滅菌トレーに固定された角度調整機構に前記髄内ロッドを取付けるステップを含む、
請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
ネジ付き近位端を有する埋込み型デバイスにインプラント挿入デバイスの端部を締結するためのネジ要素と共に使用されるツールであって、前記ネジ付き近位端は、開口部と、前記開口部から前記近位端内に延びる長手方向ボアとを備え、前記ツールは、ハンドルと、前記ハンドルから長手方向軸に沿って前方に延びる、前記長手方向軸に中心を置いて前記ネジ要素に係合するように構成されたドライバを備えた自由端を有する細長いシャフトと、前記長手方向軸に沿って前記ドライバの前方に延びる、前記埋込み型デバイスの前記ネジ付き近位端に対する前記インプラント挿入デバイスの前記端部の中心合わせを容易にするために前記開口部を通じて前記ボア内に延びるように構成された細長いガイドとを備える、
ことを特徴とするツール。
【請求項２０】
前記ドライバは、六角ドライバである、
請求項１９に記載のツール。
【請求項２１】
前記細長いガイドは、細長い円筒形のガイドである、
請求項１９に記載のツール。
【請求項２２】
前記ドライバは長さを有し、前記細長いガイドは、前記ドライバの前記長さに少なくとも等しい長さを有する、
請求項１９に記載のツール。
【請求項２３】
前記細長いガイドは、前記ドライバの前記長さの少なくとも２倍の長さを有する、
請求項２０に記載のツール。
【請求項２４】
前記ドライバは横寸法を有し、前記細長いガイドは、前記ドライバの前記横寸法よりも短い横寸法を有する、
請求項１９に記載のツール。
【請求項２５】
インプラント挿入デバイスのネジ要素を有する端部を埋込み型デバイスのネジ付き近位端に取付ける方法であって、前記埋込み型デバイスは、前記近位端における開口部と、前記開口部から遠位方向に延びるボアとを備え、前記方法は、ハンドルと、ドライバを含む反対側の自由端と、前記ドライバの前方に延びる細長いガイドとを有するツールを準備するステップと、前記ネジ要素と前記インプラント挿入デバイスの前記端部とを通じて前記細長いガイドを前記ネジ付き近位端における前記開口部内に延ばすステップと、前記埋込み型デバイスの前記ネジ付き近位端に対する前記ネジ要素の中心合わせを容易にするように前記細長いガイドを前記ボア内にさらに延ばすステップと、前記ツールを回転させることにより、前記ドライバが前記ネジ要素を回転させて、前記ネジ要素及び前記インプラント挿入デバイスの前記端部が前記埋込み型デバイスの前記ネジ付き近位端に固定されるようにするステップとを含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項２６】
前記ネジ要素は、前記インプラント挿入デバイスとは異なる、
請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記インプラント挿入デバイスの前記端部は、前記ネジ要素を受けるための凹部を備える、
請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記埋込み型デバイスの前記ネジ付き近位端は雌ネジ部を有し、前記ネジ要素は、駆動凹部を備えた第１の端部と、雄ネジ部を有する反対側の第２の端部とを有するボルトである、
請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
角度調整可能な横方向の穴と、端部を有するファスナに類似する細長要素とを有する、埋込み型デバイスと共に使用される機構であって、基部と、前記基部に接続されて前記埋込み型デバイスを前記基部に取り外し可能に固定するように構成された少なくとも１つの固定具と、角度指標を有する弓形スケールとを備え、前記少なくとも１つの固定具を用いて前記埋込み型デバイスを前記基部に固定し、前記角度調整可能な横方向の穴に前記細長要素を挿入すると、前記細長要素の前記端部が前記スケール上の前記指標を指し示して前記角度調整可能な横方向の穴の角度を示す、
ことを特徴とする機構。
【請求項３０】
前記細長要素と組み合わせた、
請求項２９に記載の機構。
【請求項３１】
前記細長要素の前記端部は先が尖っている、
請求項３０に記載の機構。
【請求項３２】
前記細長要素に係合して、前記角度調整可能な横方向の穴を貫通するファスナに加わる負荷をシミュレートする、前記基部によって支持されたばね機構をさらに含む、
請求項２９に記載の機構。
【請求項３３】
長手方向軸に沿って延びる頭部を有する埋込み型デバイスと共に使用され、前記少なくとも１つの固定具は、前記頭部に係合して前記埋込み型デバイスを前記基部に対して前記長手方向軸を中心に回転自在にロックするための要素を含む、
請求項２９に記載の機構。
【請求項３４】
埋込み型デバイスの、ファスナを受けるための角度調整可能な横方向の穴の角度を決定する方法であって、前記埋込み型デバイスを本体に固定するステップと、前記角度調整可能な横方向の穴に端部を有する細長要素を挿通するステップと、前記角度調整可能な横方向の穴の前記角度を決定するために前記細長要素の前記端部を前記本体に対して観察するステップとを含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項３５】
前記埋込み型デバイスは髄内釘であり、前記ファスナはネジである、
請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記基部は角度指標を有し、前記観察するステップは、前記角度調整可能な横方向の穴の前記角度を決定するために、前記細長要素の前記端部を前記角度指標に対して観察するステップを含む、
請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記細長要素の前記端部は、先が尖っている、
請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記埋込み型デバイスが前記本体に固定されている間に前記角度調整可能な横方向の穴の前記角度を調整するステップをさらに含む、
請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
前記埋込み型デバイスは、近位端と、前記近位端によって支持された回転要素とを有し、前記調整するステップは、前記回転要素を回転させるステップを含む、
請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記調整するステップは、前記回転要素を回転させるためのツールに前記回転要素を係合させるステップを含む、
請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記埋込み型デバイスは近位部を有し、前記調整するステップは、前記角度調整可能な横方向の穴の前記角度を調整するためのツールに前記近位端を係合させるステップを含む、
請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
前記近位端は開口部を有し、前記調整するステップは、前記ツールを前記近位端の前記開口部内に延ばすステップを含む、
請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記埋込み型デバイスは、近位端と、前記近位端内に支持された作動要素とを有し、前記調整するステップは、前記作動要素に係合するステップを含む、
請求項３８に記載の方法。
【請求項４４】
医療処置において利用可能な、それぞれが異なる形状であって頭部と反対端とを有する複数のインプラントを収容するための装置であって、前記複数のインプラントをそれぞれ受けるように構成された複数の開口部を備えたプレートを含む支持体を備え、該支持体は、前記複数のインプラントが前記開口部内に配置された時に前記複数のインプラントのそれぞれの端部を支持するための、前記複数の開口部の下方にそれぞれ存在する複数の表面とを含み、前記複数の表面の各々は、前記複数のインプラントの前記頭部が１つの平面内で同じ高さに存在するように、それぞれのインプラントの形状に対応する距離だけ前記プレートの下方に離間する、
ことを特徴とする装置。
【請求項４５】
前記複数の開口部は、前記プレートに沿って線形的に整列する、
請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記複数の表面は、前記複数のインプラントが長さに従って線形的に配置されるように階段状構成で配置される、
請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記プレートは、前記複数の開口部の各々の付近に前記それぞれの複数のインプラントを識別する指標を含む、
請求項４４に記載の装置。
【請求項４８】
前記複数の表面の各々は、前記複数のインプラントの各々の前記頭部が前記プレートの上方で離間して前記複数のインプラントの各々をそれぞれの開口部から容易に取り出せるように、前記プレートに対して前記それぞれのインプラントの前記形状に対応する距離だけ離間する、
請求項４４に記載の装置。
【請求項４９】
前記プレートは水平プレートであり、前記複数の表面の各々は水平面である、
請求項４４に記載の装置。
【請求項５０】
前記複数の開口部は、複数の穴である、
請求項４４に記載の装置。
【請求項５１】
前記インプラントは、ネジ、ガイドワイヤ、ｋ−ワイヤ、キャップ、釘、ボルト、ロッド、及びこれらのいずれかの組み合わせからなる群から選択される、
請求項４４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラント挿入デバイスと共に使用される器具滅菌トレーに関し、具体的には、骨に髄内釘を挿入するデバイスと共に使用される器具滅菌トレーに関する。
【背景技術】
【０００２】
大腿骨、脛骨、上腕骨及びその他の骨の骨折の治療には、髄内ロッド又は髄内釘が使用されている。髄内ロッドの近位端及び遠位端では、１つ又は２つの傾斜横釘（ａｎｇｌｅｄ  ｃｒｏｓｓ−ｎａｉｌｓ）又は止めネジ（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｓｃｒｅｗｓ）が骨に挿通される。ロッドは、ロッドに対する近位ネジの角度を原位置で調整できるものが提供されている。
【０００３】
髄内ロッドを骨内に導入するためのターゲティングガイドなどのインプラント挿入デバイスも提供されている。このようなデバイスは、釘及び骨に止めネジを挿入するために、ガイドスリーブに止めネジが挿通された状態でガイドスリーブを骨に対して整列させることができる。
【０００４】
インプラント挿入デバイスと共に使用される器具滅菌トレーも提供されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第９，２２０，５５４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
髄内ロッド及びインプラント挿入デバイスに対する術前処置を容易にする改善された器具滅菌トレーが必要とされている。また、インプラント挿入デバイスに対する髄内ロッドの取付けを容易にする改善された器具滅菌トレーも必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書で説明する図面は例示を目的とするものにすぎず、決して本開示の範囲を限定するように意図されたものではない。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】連続調整可能なターゲティングアセンブリが第１の位置にあるインプラント挿入デバイス、及び本発明の滅菌トレーと共に使用される埋込み型デバイスの側面平面図である。
【図２】図１のインプラント挿入デバイスを図１の線２−２から見た部分の、ただし連続調整可能なターゲティングアセンブリが第２の位置にある端面図である。
【図３】図２に示すインプラント挿入デバイスを図２の線３−３に沿って切り取った部分の断面図である。
【図４】図２に示すインプラント挿入デバイスを図２の線４−４に沿って切り取った部分の断面図である。
【図５】図２に示すインプラント挿入デバイスの図３で部分的に見える部分のガイド部材の平面図である。
【図６】図１のインプラント挿入デバイスの連続調整可能なターゲティングアセンブリの一部の分解斜視図である。
【図７】図１のインプラント挿入デバイスの連続調整可能なターゲティングアセンブリの一部のハウジングの一部を取り外した第１の側面斜視図である。
【図８】図１のインプラント挿入デバイスの連続調整可能なターゲティングアセンブリの一部のハウジングの一部を取り外した第２の側面斜視図である。
【図９】図１のインプラント挿入デバイスの連続調整可能なターゲティングアセンブリの一部のハウジングを取り外した第１の側面図である。
【図１０】図９の連続調整可能なターゲティングアセンブリを図９の線１０−１０から見た部分の正面図である。
【図１１】図９の連続調整可能なターゲティングアセンブリを図１０の線１１−１１から見た部分の第２の側面図である。
【図１２】図９の連続調整可能なターゲティングアセンブリを図１０の線１２−１２から見た部分の上面図である。
【図１３】図１のインプラント挿入デバイスと共に使用される枢動式ファスナを含む髄内ロッドの実施形態の背面図である。
【図１４】図１３の枢動式ファスナを含む髄内ロッドを図１３の線１４−１４から見た上面図である。
【図１５】図１３の枢動式ファスナを含む髄内ロッドを図１４の線１５−１５に沿って切り取った断面図である。
【図１６】図１３の枢動式ファスナを含む髄内ロッドを図１５の線１６−１６に沿って切り取った拡大断面図である。
【図１７】連続調整可能なターゲティングアセンブリが第３の位置にある図１のインプラント挿入デバイスの側面平面図である。
【図１８】枢動式ファスナが図１７に示すような第２の位置にある図１３の髄内ロッドの、図１６と同様の拡大断面図である。
【図１９】髄内ロッドのロック機構が第１の位置にある図１３の髄内ロッドに結合された図１のインプラント挿入デバイスの一部の拡大断面図である。
【図２０】髄内ロッドのロック機構が第２の位置にある図１９と同様の断面図である。
【図２１】器具を収容した本発明の器具滅菌トレーアセンブリの上面平面図である。
【図２２】図２１の器具滅菌トレーアセンブリの底部の上面平面図である。
【図２３】図２２の器具滅菌トレーアセンブリの底部の部分的に隠した上面平面図である。
【図２４】図２１の器具滅菌トレーアセンブリの器具サブトレーの上面平面図である。
【図２５】インプラント挿入デバイスのみを収容した図２４の器具サブトレーの上面平面図である。
【図２６】図２５の器具サブトレーの第１の側面斜視図である。
【図２７】図２５の器具サブトレーの第２の側面斜視図である。
【図２８】図２５の器具サブトレーの第１の端面斜視図である。
【図２９】図２５の器具サブトレーの第２の端面斜視図である。
【図３０】本発明の角度調整アセンブリの上面平面図である。
【図３１】図３０の角度調整アセンブリの正面斜視図である。
【図３２】図３１の角度調整アセンブリの一部の拡大斜視図である。
【図３３】図３０の角度調整アセンブリの一部の分解図である。
【図３４】図２５の角度調整アセンブリを使用するステップを示す図である。
【図３５】図２５の角度調整アセンブリを使用する別のステップを示す図である。
【図３６】図２５の角度調整アセンブリを使用するさらなるステップを示す図である。
【図３７】図２５の角度調整アセンブリを使用するさらに別のステップを示す図である。
【図３７】第１の位置で使用されている図２５の角度調整アセンブリの上面平面図である。
【図３８】第２の位置で使用されている図２５の角度調整アセンブリの上面平面図である。
【図３９】本発明のツールの遠位端の平面図である。
【図４０】図３９のツールの遠位端の端面斜視図である。
【図４１】図３９のツールを用いて埋込み型デバイスにインプラント挿入デバイスを固定するステップを示す図である。
【図４２】図３９のツールを用いて埋込み型デバイスにインプラント挿入デバイスを固定する別のステップを示す図である。
【図４３】図３９のツールを用いて埋込み型デバイスにインプラント挿入デバイスを固定するさらなるステップを示す図である。
【図４４】図３９のツールを用いて埋込み型デバイスにインプラント挿入デバイスを固定するさらに別のステップを示す図である。
【図４５】図３９のツールを用いて埋込み型デバイスにインプラント挿入デバイスを固定するさらなるステップを示す図である。
【図４６】図３９のツールを用いて埋込み型デバイスにインプラント挿入デバイスを固定する別のステップを示す図である。
【図４７】図３９のツールを用いて埋込み型デバイスにインプラント挿入デバイスを固定するさらなるステップを示す図である。
【図４８】図２５の器具サブトレーの別の使用態様を示す図である。
【図４９】図２５の器具サブトレーのさらなる使用態様の第１のステップを示す図である。
【図５０】図２５の器具サブトレーのさらなる使用態様の第２のステップを示す図である。
【図５１】図２５の器具サブトレーのさらなる使用態様の第３のステップを示す図である。
【図５２】ネジを含んでいない本発明のネジホルダの端面斜視図である。
【図５３】いくつかのネジを含んだ本発明のネジホルダの第１の側面斜視図である。
【図５４】図５３のネジホルダの上面斜視図である。
【図５５】図５３のネジホルダの第２の側面斜視図である。
【図５６】図５３のネジホルダの第２の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本明細書の１つの発明では、医療器具のための滅菌トレーを提供する。いずれかの実施形態では、インプラント挿入デバイスを収容するとともに、インプラント挿入デバイスに対する埋込み型デバイスの取付け中にインプラント挿入デバイスを保持するための滅菌可能な器具トレーを提供することができる。いずれかの実施形態では、インプラント挿入デバイスが、調整可能なターゲティングアセンブリを含むことができる。いずれかの実施形態では、埋込み型デバイスを髄内釘とすることができる。本明細書における１つの発明では、インプラント挿入デバイスに対する埋込み型デバイスの取付けを容易にするためのガイド延長部を有するボルト装着ドライバを提供する。本明細書の１つの発明では、埋込み型デバイスの、ファスナを受けるための調整可能な開口角を予め設定するための角度調整機構を提供する。本明細書の１つの発明では、インプラント挿入デバイスを保持するとともに、インプラントデバイスの、インプラント挿入デバイスに固定されたファスナを受けるための調整可能な開口角に合わせてインプラント挿入デバイスの調整可能なターゲティングアセンブリの角度を予め設定するための滅菌可能な器具トレーを提供する。本明細書の１つの発明では、複数のネジの正しい識別を支援するように、収容された異なる長さの複数のネジをそれぞれ支持する階段状の表面を有するネジホルダを提供する。本明細書の１つの発明では、複数のネジの正しい識別、及びネジ挿入デバイスに対するネジの容易な取付けを支援するように、収容された異なる長さの複数のネジをそれぞれ支持する階段状の表面を有するネジホルダを提供する。
【００１０】
後述する本発明の実施形態は本発明の例であり、場合によっては上述した本発明の実施形態より幅広いこともあるが、上述した実施形態又は本発明の範囲を限定するように意図されるものではない。このような実施形態に示す本発明のさらなる特徴は任意である。後述するいずれかの実施形態の特徴は、後述するいずれかの実施形態の他のいずれかの特徴の有無にかかわらず、上述した実施形態と組み合わせることができる。後述するいずれかの方法、プロセス、装置、デバイス又はシステムの全ての特性、ステップ、パラメータ及び特徴は、後述するいずれかの特定の実施形態に限定されるものではなく、むしろ上述した本発明の実施形態及び本発明の全ての実施形態にも等しく適用することができる。いくつかの例では、幅広い用語及び記述子をより具体的な用語及び記述子に置き換えているが、これは本開示を具体的な用語又は記述子に限定するものではなく説明及び理解の容易さのみを目的とするものである。
【００１１】
本明細書の発明と共に使用されるインプラント挿入デバイスは、あらゆる好適なタイプのものとすることができる。本明細書では、１つの好適なインプラント挿入デバイスについて説明する。このような装置又はデバイスは、骨折、偽関節又は骨の変形治癒を治療するための髄内釘及び関連するファスナなどのインプラントを哺乳動物体の骨内又は骨上に挿入するのに適する。このような装置又はデバイスは、大腿骨−脛骨及び踵骨−距骨−脛骨などの骨同士の癒合に使用することもできる。このデバイスは、インプラント内のファスナ受け取り用アパーチャに対するガイドスリーブ又は整列スリーブ、及びそれに伴うファスナの角度を連続的に又は動的に調整するためのターゲティングアセンブリを含むことができる。このような装置又はデバイスは、インプラント挿入デバイス、動的ターゲティング機構、ターゲティングガイド、釘ターゲティングデバイス、ジグ、アウトリガー及びその他の同様の又は好適な名称で呼ぶこともできる。
【００１２】
いずれかの実施形態では、髄内ロッド又は髄内釘２２、好適な整列スリーブ又はガイドスリーブ２３、及び固定ボルト、試験用インプラント（ｔｒｉａｌ  ｉｍｐｌａｎｔ）、試験用ラグネジ、ラグネジ又は止めネジ２４などの好適なファスナなどの好適なインプラント又は埋込み型デバイスと共に使用される、ステンレス鋼、チタン、合金、プラスチック、炭素繊維、或いはいずれかの複合材料又はメッシュ素材などのあらゆる好適な材料で形成できる図１に示す装置又はインプラント挿入デバイス２１を提供する。デバイス２１及びガイドスリーブ２３は、哺乳動物体の骨内にロッド２２を埋め込んだ時点で又はその前に、試験用ラグネジ又はいずれかのネジ２４をロッド２２に挿入するために使用することができる。髄内ロッド２２は、ネジ２４を受けるためのアパーチャ又は穴２５を含むことができ、ネジ２４がアパーチャ２５内でロッド２２に対して枢動できるように構成される。デバイス２１は、第１の部分又はアーム部２７と第２の部分又はターゲティング部分２８とを有する本体２６を含むことができる。いずれかの実施形態では、ターゲティング部分２８が細長い線形であり、長手方向軸３１に沿って延び、第１の部分又は底部３２と第２の部分又は頂部３３とを有することができる。底部３２は、第１の端部３２と呼ぶことができ、頂部３３は、第２の端部３３と呼ぶことができる。いずれかの実施形態におけるアーム部又はアーム２７は、アーチに類似するように弓形であり、いずれかの好適な手段によってターゲティング部分２８の頂部３３に結合又は接合された第１の端部又は第１の先端部３６と、髄内ロッド２２の頂部又は近位端部分に結合するように構成された第２の端部、第２の先端部又はコネクタ３７とを有することができる。アーム２７は、ステンレス鋼、炭素繊維、プラスチック又は複合材料などのあらゆる好適な材料から形成することができ、いずれかの実施形態では、アーム２７の第１の端部３６から延びる弓形部材又は頂部アーチ３８と、頂部アーチ３８の上端からコネクタ３７に延びる細長い部材又は湾曲管３９とを含むことができる。図１に示すように挿入デバイス２１をロッド２２に結合すると、ターゲティング部分２８はロッド２２から離間して概ねロッド２２と平行に延びる。いずれかの実施形態では、ターゲティング部分２８が、少なくともロッド２２のアパーチャ２５の近傍でロッド２２から離間する。
【００１３】
ターゲティング部分２８は、ガイドスリーブ２３を受けるとともに、いずれかの実施形態ではターゲティング部分、ロッド２２及び髄内ロッド２２のアパーチャ２５に対して一定の角度範囲を通じてガイドスリーブを枢動させる、ターゲティングアセンブリ又はターゲティング機構４６を含むことができる。機構４６は、ガイドスリーブ２３、ファスナ２４を、いずれかの実施形態ではガイドスリーブ２３とファスナ２４の両方を髄内ロッドの方に、具体的にはロッドのアパーチャ２５の方に向ける役割を果たす。いずれかの実施形態では、この機構、従ってデバイス２１が、ガイドスリーブ２３、ファスナ２４、又はガイドスリーブとファスナの組み合わせをロッドの方に、いずれかの実施形態ではロッドのアパーチャ２５の方に、このような角度範囲全体を通じて又は連続的に向ける役割を果たす。ガイドスリーブ、ファスナ、又はガイドスリーブとファスナとの組み合わせをこのように枢動させるあらゆる好適な装置、機構又はアセンブリを提供することができる。いずれかの実施形態では、ターゲティングアセンブリが、離間した位置で長手方向軸３１に沿って延びる第１の細長い要素又はレール４７及び第２の細長い要素又はレール４８を含むことができる（図２を参照）。第１及び第２のレール４７、４８は、互いに平行に延びて互いに離間する。長手方向に延びるレール４７、４８の各々は、平坦なストリップ又はバーに類似することができる。これらのレールは、それぞれステンレス鋼、金属、複合材料、プラスチック、炭素繊維又は他の繊維などのあらゆる好適な材料から形成することができる。第１のレール４７は、図３に示す内側平面５１を有することができ、第２のレール４８は、図４に示す内側平面５２を有することができ、これらの平面は互いに向かい合って互いに平行に延びる。
【００１４】
ターゲティングアセンブリ４６は、第１及び第２のレール４７、４８によって摺動可能に支持することができるキャリッジアセンブリ又はキャリッジ５６を含むことができる。キャリッジ５６は、ステンレス鋼などのあらゆる好適な材料から形成されたスライド５７を含むことができ、このスライドは、レール４７、４８間を長手方向軸３１に沿って上向き及び下向きに移動するようなサイズ及び形状を有する。例えば図７及び図８に示すいずれかの実施形態では、スライド５７が、第１のレール４７の細長い内面５１に摺動可能に係合する平坦な第１の側面５８を含むことができる。スライド５７は、第２のレール４８を摺動可能に受け取って、レール４７及び４８に沿ったスライド５７の長手方向の移動中におけるスライド５７の中心合わせを支援する、切り抜き部５９をさらに含むことができる。切り抜き部５９の基部を形成するスライドの平坦な第２の側面６１は、第１の側面５８と平行に延びて、第２のレール４８の細長い内面５２に摺動可能に係合する。
【００１５】
スライド５７は、ターゲティング要素６２を回転可能に支持することができる。いずれかの実施形態では、ターゲティング要素６２を、第１の平坦な側面６３と、第１の側面６３に対して平行に延びる対向する第２の平坦な側面６４とを有するディスク、ホイール又は他のあらゆる好適な形状とすることができる。いずれかの実施形態では、スライド５７の第１の側面５８と第２の側面６１との間の距離に実質的に等しい距離だけ離間した側面６３、６４間に円形の円周面６６が延びる。面６６は、ターゲティング要素の形状に依存して、楕円形又は半円形を含む他のいずれかの好適な形状とすることもできると理解されたい。スライド５７は、ディスクの第１及び第２の側面６３、６４がスライド５７のそれぞれの第１及び第２の側面５８、６１と実質的に同じ高さに着座する形でディスク６２を回転可能に受けるようなサイズ及び形状の凹部６７を含む。この点、凹部６７は、側面５８及び６１を貫通し、それぞれがディスク６２の半径と実質的に等しい半径を有するスライド５７内の対向する第１及び第２の弓形表面６８、６９によって部分的に形成される。スライド５７は、前面７６及び後面７７を有することができ、スライド５７に対するディスク６２の直径サイズは、ディスクの円周面６６がスライド５７、並びにスライド５７の前面７６及び後面７７から外向きに広がるように定められる。
【００１６】
ディスク６２は、ガイドスリーブ２３を摺動可能に受けるための、ディスクを貫通するボア、通路、穴又はアパーチャ８１を有することができる。いずれかの実施形態では、通路８１が、ディスク６２を貫いて、ディスクの円形の円周面６６上に設けられた対向する第１及び第２の開口部に延びる。いずれかの実施形態では、通路８１が、ディスク６２の直径に中心を置く軸８２に沿って延びる。アパーチャ８１は、角度調整可能アパーチャと呼ぶこともできる。
【００１７】
ターゲティング部分２８は、キャリッジ５６が第１及び第２のレール４７、４８に沿って上向き及び下向きに移動した時にターゲティング部分の長手方向軸３１に対する通路軸８２の角度を連続的に調整できるようにディスク６２をターゲティング部分に対して枢動させる装置を含むことができる。このようにして、ロッド２２に対するファスナ２４の連続的な角度調整範囲を通じて通路軸８２を髄内ロッドの方に、具体的にはロッドの角度調整可能アパーチャと呼ぶこともできるアパーチャ２５の方に向けることができる。装置８６は、第１及び第２のレール４７、４８を含むことができ、いずれかの実施形態では、第１のレール４７の細長い内面５１が、面内に形成された第１の溝８７及び第２の溝８８を含むことができる（図３及び図５を参照）。第１及び第２の溝又はカム溝８７、８８は、相対的に傾斜するとともに長手方向軸３１に対しても傾斜する。いずれかの実施形態では、第１のカム溝又は軌道８７が、レール４７に沿って長手方向に上向きに延びるにつれて細長い面５１の中心に向かって延び、細長い面５１において第１のカム溝８７に比べて低い位置にある第２のカム溝又は軌道８８も、同様に第１のレール４７上で長手方向上向きに延びるにつれて細長い面５１の中心に向かって延びる。第１のレール４７の細長い内面５１に面するディスク６２の第１の側面６３は、側面６３から外向きに延びる第１及び第２の離間した突起部９１、９２を有することができる。いずれかの実施形態では、面６３の円周面６６に隣接する箇所から第１の突起部又はカムピン９１が延び、ディスク６２の直径の第１のカムピン９１に対する反対側の端部における面６３の円周面６６に隣接する箇所から第２の突起部又はカムピン９２が延びる。従って、第１及び第２のカムピン９１、９２は、ディスク面６３上で直径を挟んで向かい合う。円筒形のカムピン９１及び９２の横寸法又は直径は、それぞれのカム溝８７及び８８の幅に近似し、スライド５７が第１のレール４７と第２のレール４８との間で摺動可能に支持されると、第１のカムピン９１が第１のカム溝８７内に摺動可能に着座し、第２のカムピン９２が第２のカム溝８８内に摺動可能に着座する。
【００１８】
装置８６は、第２のレール４８の細長い内面５２に沿って延びる、長手方向に延びる溝又はガイドスロット９６をさらに含むことができる。ディスク６２の第２の側面６４の中心からは、第１及び第２のレール４７、４８間におけるディスク６２の回転を可能にするさらなる突起部又はガイドピン９７が延びて、ガイドスロット又は枢動スロット９６内に着座する。円筒形のガイドピン９７は、ガイドスロット９６の幅に近似する直径を有することができ、ガイドスロットは、レール４７及び４８に沿ったキャリッジ５６の長手方向の移動全体を通じたディスク６２の回転を可能にする長さを有することができる。
【００１９】
第１及び第２のレール４７、４８、並びにディスク６２は、ファスナ又はネジ２４がロッド２２のアパーチャ２５に挿入される角度を動的角度範囲と呼ぶこともできる角度範囲を通じて連続的に調整できるように、ディスクが第１及び第２のレールに沿って長手方向に摺動するにつれてターゲティング要素又はディスク６２を第１及び第２のレールに対して枢動させるための協働的に係合する特徴部を有する。いずれかの実施形態では、このような協働的に係合する特徴部が、第１のレール４７の細長い面５１と、細長い面５１内に形成された第１の溝８７及び第２の溝８８と、ディスク６２の第１の側面６３と、それぞれの溝８７、８８内に摺動可能に着座する、ターゲティング要素又はディスク６２の側面から外向きに延びる第１及び第２の突起部９１、９２とを含むことができる。いずれかの実施形態では、このような協働的に係合する特徴部が、第２のレール４８の細長い面５２と、細長い面５２に沿って延びる溝又はガイドスロット９６と、ディスク６２の第２の側面６４と、溝又はスロット９６内に摺動可能に着座する、ディスク６２の第２の側面６４から延びる突起部又はガイドピン９７とをさらに含むことができる。
【００２０】
キャリッジ５６は、第１のレール４７上に広がって両側がスライド５７の第１の面５８のそれぞれの側に固定された第１のカバー部分又はカバー１０１を含むことができる。キャリッジ５６は、第２のレール４８上に広がって切り抜き部５９を覆ってスライド５７に接合された第２のカバー部分又はカバー１０２をさらに含むことができる。それぞれステンレス鋼などのあらゆる好適な材料から形成できる第１及び第２のカバー１０１、１０２は、レール４７及び４８に沿ったキャリッジの長手方向移動全体を通じてキャリッジ５６内でそれぞれ第１及び第２のレール４７、４８を捕捉する役割を果たす。
【００２１】
スライド５７によって回転可能に支持されたキャリッジ５６及びディスク６２をターゲティング部分２８に摺動可能に取付けると、スライド５７の第１の面５８及びディスク６２の第１の側面６３が第１のレール４７の細長い内面５１に面してこれに摺動可能に係合し、スライド５７の第２の面６１及びディスク６２の第２の側面６４が第２のレール４８の細長い内面５２に面してこれに摺動可能に係合する。ディスク６２のガイドピン９７は、キャリッジ５６の長手方向の移動全体を通じて第２のレール４８の細長い内面５２の中心線上に強制的に拘束されて、ターゲティング部分２８におけるキャリッジ５６の長手方向の移動全体を通じ、細長い内面５１、５２と直角に延びて内面５１、５２上に中心を置く軸（図示せず）を中心にディスク６２が回転又は枢動できるようにする。
【００２２】
第１及び第２のカムピン９１、９２は、第１及び第２の傾斜したカム溝８７、８８内に捕捉されることにより、キャリッジ５６がターゲティング部分に沿って長手方向に移動するにつれてディスク６２をレール４７及び４８に対して枢動又は回転するように付勢する。いずれかの実施形態では、カムピン９１及び９２とそれぞれのカム溝８７及び８８との協働的な係合により、キャリッジ５６がターゲティング部分２８上の第１の位置からターゲティング部分上の第２の位置へと長手方向に移動するにつれ、ディスク６２及びこれを貫く通路８１が連続的に、いずれかの実施形態では線形的に回転するようになる。通路８１がターゲティング部分に対して枢動又は回転する動的角度範囲と呼ぶこともできる角度範囲は変化することができる。いずれかの実施形態では、このような角度範囲が少なくとも５度であり、いずれかの実施形態では、このような角度範囲が約１０度であり、いずれかの実施形態では、このような角度範囲が約２０度であり、いずれかの実施形態では、このような角度範囲が約３０度であり、いずれかの実施形態では、このような角度範囲が約４０度であり、いずれかの実施形態では、このような角度範囲が約５０度であり、いずれかの実施形態では、このような角度範囲が約６０度であり、いずれかの実施形態では、このような角度範囲が約７０度であり、いずれかの実施形態ではこのような角度範囲が約８０度である。図示のいずれかの実施形態では、ディスク６２及びそこを貫通する通路８１が、第１及び第２のレール４７、４８に対して、図１に示すようなキャリッジ５６がターゲティング部分２８上の第１の位置又は上側位置に存在する際の約１２０度の角度１０３から、図２〜図４に示すようなキャリッジがターゲティング部分２８上の第２の位置又は中間位置に存在する際の約１３０°の角度１０３へ、さらには図１７に示すようなキャリッジ５６がターゲティング部分２８上の第３の位置又は下側位置に存在する際の約１４０°の角度１０３へと枢動又は回転する。この実施形態では、キャリッジ５６の長手方向の移動とディスク６２の角回転とが１対１、すなわち線形である。
【００２３】
カム溝８７及び８８は、キャリッジ５６がターゲティング部分２８に沿って移動する時にディスク６２及び通路軸８１の枢動が非線形的なもの、或いはこのような移動の一部に沿って不連続的なものであるように、すなわちディスク６２がその長手方向移動の一部の最中には枢動又は回転するが、長手方向移動の他の部分の最中には回転又は枢動しないように構成することもできると理解されたい。さらに、それぞれの細長い内面５１、５２上の第１及び第２のカム溝８７、８８の形状を適切に構成することによって、又は他のいずれかの好適な手段によって、ディスク６２の線形的、非線形的及び不連続的な回転又は枢動のあらゆる組み合わせをもたらすこともできると理解されたい。
【００２４】
図１及び図１７に示すように、レール４７及び４８の少なくとも一方の外側には、レール４７及び４８、並びにターゲティング部分２８上のキャリッジ５６の位置の一部又は全部における通路８１及び通路軸８２の角度を示す、数字、線、マーク、又はこれらの組み合わせを含むことができる好適なインジケータを設けることができる。理解できるように、通路８１の角度は、ターゲティング部分２８に対するガイドスリーブ２３、及びガイドスリーブ２３の端部に取付けられた固定ネジ２４の角度と同じである。
【００２５】
インプラント挿入デバイス２２には、キャリッジ５６をターゲティング部分２８沿いの特定の又はいずれかの位置にロックするための機構又はアセンブリを含めることができる。いずれかの実施形態では、スライド５７に、拡大した頭部１０８から延びる軸部１０７と丸みを帯びた端部１０９とを有する戻り止めピン１０６が、丸みを帯びた端部１０９がスライド５７の第２の面６１から格納可能に外向きに延びるように設けられる（図７を参照）。戻り止めピン１０６の丸みを帯びた端部１０９は、第２のレール４８の細長い内面５２に設けられた複数の長手方向に離間した戻り止め穴１１１のうちの１つに選択的に着座する（図４を参照）。これらの戻り止め穴１１１間には、ディスク６２及び通路８１をあらゆる好適な角度間隔でロックできるようにあらゆる好適な間隔を設けることができる。戻り止めピン１０６は、スライド５７内のピンの頭部１０８とプラグ１１３との間に配置されたばね１１２によって、丸みを帯びた端部１０９がスライド５７の第２の面６１から１つの穴１１１内に外向きに延びる伸長位置に付勢される。ピン１０６、ばね１１２及びプラグ１１３は、スライド５７の第１の面５８から第２の面６１に延びるボア（図示せず）内にそれぞれ配置される。図８に示すように、プラグ１１３は、このようなボア内に固定されて第１の面５８と同じ高さに着座する。
【００２６】
キャリッジ５６には、戻り止めピン１０６の丸みを帯びた端部１０９を、ばね１１２の力に抗して、丸みを帯びた端部がスライド５７の第２の面６１から外向きに延びる第１の位置又は伸長位置から、丸みを帯びた端部が第２の面６１と同じ高さに着座する又は第２の面６１内に陥入する第２の位置又は格納位置に付勢又は移動するためのロック要素又はその他の好適な要素１１６が設けられる。いずれかの実施形態では、ロック要素１１６が、スライド５７の前面７６においてアクセスできるレバー１１７と、スライド５７の前面７６に設けられたボア１１９内に延びる円筒形の軸部１１８とを有することができる。軸部１１８の端部の片側からは、偏心ピン１２２が遠位側に延びて、ピン１０６の頭部１０８の下側に係合する（図１２を参照）。レバー１１７が約１８０度の角度を通じて前面７６に対して時計回りに回転すると、偏心ピン１２２が戻り止めピン１０６をスライド５７内に格納させる。スライド５７の第１の面５８からは、スライド５７のボア（図示せず）を通じて円筒形のピン又は回転リミッタ１２３が延びて、ロック要素１１６の軸部１１８に設けられた半環状の凹部１２４に係合する。回転リミッタ１２３が凹部１２４の端面に係合すると、ロック要素１１６及びレバー１１７の回転移動がその所望の１８０度の角度移動に制限される。さらに、回転リミッタ１２３は、ロック要素１１６の軸部１１８をスライド５７内に維持してロック要素をスライドに固定する役割も果たす。
【００２７】
インプラント挿入デバイス２１及び髄内ロッド２２と共に使用されるファスナ又はネジ２４はあらゆる好適なタイプのものとすることができ、いずれかの実施形態では、４０〜２００ミリメートルの範囲に及ぶ長さと、２〜２０ミリメートルの範囲に及ぶ直径とを有する細長い円筒体１３１又は螺旋刃（図示せず）から形成される。いずれかの実施形態では、ファスナが、ネジ部と滑らかな部分とを有する本体から形成された止めネジである。細長い本体１３１は、ステンレス鋼などのあらゆる好適な材料から形成することができ、いずれかの外側円筒面又は不規則形状面１３３を有する近位部分１３２を含むことができる。近位部分１３２は、円周方向に離間した位置で面１３３を貫通する複数の、図示のような４つの長手方向に延びるスロット１３４を備えることができる。本体１３１の遠位部分１３６は、本体の尖った遠位端又は先端１３８まで広がる雄ネジ部１３７を備えることができる。或いは、本体１３１の遠位部分１３６は、不規則形状又は平らにすることもできる（図示せず）。本体は、本体１３１を近位部分１３２から遠位端又は先端１３８まで長手方向に貫通する中心ボア１４２を備えることができる。中心ボア１４２の近位端には雌ネジ部１４３を設けて、いずれかの好適なタイプの駆動ツールに近位止めネジを容易に接続できるようにするいずれかの好適なタイプの駆動ソケット１４４を形成することができる。本体１３１の近位端には、本体１３１の残り部分の横寸法よりもわずかに大きな横寸法を有し、これによって哺乳動物体の好適な骨内でのロッド２２及びネジ２４の動作中及び使用中に髄内ロッド２２のアパーチャ２５内におけるネジ２４の長手方向移動を制限する好適なフランジ付き頭部１４６を形成することができる。
【００２８】
ガイドスリーブ又は整列スリーブ２３はあらゆる好適なタイプのものとすることができ、いずれかの実施形態では、ステンレス鋼などのあらゆる好適な材料から形成された円筒形部材又は本体１５１から形成される。ガイドスリーブ又はオーバーチューブ２３の本体１５１は、近位部分１５２と遠位部分１５３とを有することができる。少なくとも近位部分１５２は円形断面を有することができ、いずれかの実施形態では、本体１５１の長さ全体の断面が円形である。ディスク６２の通路８１は、本体１５１の断面寸法に近似して少なくともそれよりわずかに大きな、従って本体１５１のいずれかの円形断面の直径に近似して少なくともそれよりわずかに大きな直径を有することができる。本体１５１は、構造が管状であるように、本体１５１を貫通する中心ボア１５４を備えることができる。本体１５１の遠位端は、ネジ２４をガイドスリーブ２３の遠位端に接続してネジ２４の骨内への配置中にガイドスリーブによってネジ２４を回転又は駆動できるようにネジ２４の近位端に設けられた雌ネジ部１４３に協働的に接続するための、例えばネジ付き延長部などの好適な駆動部分又は駆動要素（図示せず）を含むことができる。
【００２９】
上述したインプラント挿入デバイス２１と共に使用するのに適した埋込み型医療機器の１つの実施形態は、図１３〜図１６に示す装置、デバイス又は髄内ロッド２２である。ロッド２２は、哺乳動物体のいずれかの骨内で使用することができるが、いずれかの実施形態では、ロッド２２が大腿骨で使用するためのものであり、従って大腿骨釘２２と呼ぶことができる。２０１５年１２月２９日に取得された「ロック調整機構を有する埋込み型デバイス及びその使用方法（Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓａｍｅ）」という名称の米国特許第９，２２０，５５４号に記載されている釘２２は、長手方向軸又は中心軸１６２に沿って延びて、近位部分又は近位端又は頭部１６６と、中央部分又はネック部１６７と、遠位端１６９で終端する遠位部分又はシャフト１６８とを有することができる細長い本体１６１を含むことができ、この文献は全体が引用により本明細書に組み入れられる。図には釘２２を概略的に示しており、頭部１６６、ネック部１６７及びシャフト１６８は必ずしも縮尺通りではない。本体１６１は、ロッドを挿入すべき大腿骨又はその他の骨の髄管の長さに沿ってロッド２２を整列させるように、シャフト又は軸部１６８の少なくとも一部が湾曲することができる。細長い本体１６１は、哺乳動物体の大腿骨又はその他の骨内へのロッドの挿入中にガイドワイヤ（図示せず）に沿ったロッドの摺動を可能にする、長手方向に延びる通路又はボア１７６を備えることができる。さらに、テーパ状の先端１６９に隣接する軸部１６８の遠位端部分にも、少なくとも１つの遠位ファスナ又はネジ（図示せず）を受けるための少なくとも１つのボア１７７を設けることができる。
【００３０】
ロッド２２の頭部１６６は、近位固定ネジ２４を釘頭部１６６に対する第１の角度位置から釘頭部に対する第２の角度位置に選択的に枢動させるための作動又は調整機構又はアセンブリ１８１を含むことができる。この点、図１６に示すように、釘２２の近位部分中心通路１７６は、頭部１６６の近位端における近位開口部１８３と連通する長手方向に延びる近位凹部１８２を形成するように中空とすることができる。近位凹部１８２は、近位開口部１８３に隣接する近位部分又は雌ネジ部１８２ａと、円形内央部分１８２ｂと、いずれかの実施形態では断面が非円形の、本明細書では分割円形部分又は分割部分１８２ｃと呼ぶこともある遠位部分１８２ｃとを有することができる。管状頭部１６６は、形状が実質的に環状の、近位凹部１８２によって形成された外壁１８６によって形成される。ロッド２２の頭部１６６は、ロッド２２をターゲティングデバイス２１又は他のいずれかの好適なデバイスなどのインプラント挿入デバイスと整列させるための好適な特徴部を含むことができる。例えば、このような特徴部は、このようなデバイスにロッドを固定した後にこのような他のデバイスと共にロッド２２が回転するのを抑制することができる。いずれかの実施形態では、頭部１６６の近位端の近位開口部１８３に、ロッドの接続先であるインプラント挿入デバイス又はその他のデバイスの端部における協働する特徴部との位置合わせのための少なくとも１つのスロットを設けることができる。
【００３１】
頭部１６６は、長手方向軸１６２に対して一定の角度で傾斜する横軸１８８に沿って延びる少なくとも１つの通路、ボア、穴又はアパーチャ２５を備える。頭部１６６は、細長い通路１７６の近位凹部１８２とは異なる、ただし近位凹部１８２によって部分的に形成されるアパーチャ２５内にファスナ又はネジ２４を受けるように構成される。いずれかの実施形態では、頭部１６６が単一のアパーチャ２５を備える。アパーチャ２５は、壁部１８６の一方の側に設けられた第１の又は外側横方向開口部１９１と、壁部１８６の他方の側に設けられた第２の又は内側横方向開口部１９２とによって形成することができる。横軸１８８は、アパーチャ２５上に中心を置き、長手方向軸１６２に対して一定の角度で、いずれかの実施形態では頭部アパーチャ２５の遠位側の頭部１６６の部分から測定した約１４０度の角度で延びることができる。
【００３２】
近位固定ネジ２４を枢動させる作動又は調整機構１８１は、あらゆる好適なタイプのものとすることができるが、いずれかの実施形態では、機構１８１が、挿入要素又は挿入スリーブ１９６と、ネジ要素又は制御要素１９７と、整列ネジ又は止めネジ１９８と、ロック機構１９９とを含むことができる。別途示していない限り、これらの構成部品の各々は、ステンレス鋼などのあらゆる好適な材料で形成することができる。
【００３３】
いずれかの実施形態では幅広いカテゴリの細長要素又は可動要素の一例であるスリーブ１９６は、近位部分又は端部に円形の環状部又はリング２０１を有する細長い管状要素又は部材から形成することができる。環状部２０１からは、凹部２０３によってリップ部２０２が近位方向に離間する。環状部２０１は、スリーブ１９６の周縁部を形成し、その形状は実質的に円形である。スリーブ１９６は、スリーブ１９６の遠位部分２０７を形成する、環状部２０１から遠位方向に延びる細長い切り抜き部２０６を備える。いずれかの実施形態では、遠位部分２０７が非円形の断面を有し、いずれかの実施形態では、頭部近位凹部１８２の分割部分１８２ｃの断面と概ね一致する断面を有することができる。スリーブ１９６の遠位部分２０７は、頭部１６６の近位凹部１８２の分割円形部分１８２ｃ内で長手方向に摺動するようなサイズ及び形状を有する。スリーブ１９６の環状部２０１は、頭部近位凹部１８２の中央部分１８２ｂ内で長手方向に摺動するような外形サイズ及び形状を有する。スリーブ１９６の長さは、通路又はボア２０８によって延長される。いずれかの実施形態では、ボア２０８が、その近位部分に雌ネジ部を有する。スリーブ１９６は、その遠位部分２０７に、ファスナ又は固定ネジ２４を受けるように構成された少なくとも１つのアパーチャ２０９を備える。アパーチャ２０９はボア２０８とは異なり、ボア２０８はアパーチャ２０９を貫通する。いずれかの実施形態では、スリーブ１９６が単一のアパーチャ２０９を備える。
【００３４】
いずれかの実施形態では制御要素、可動要素及びネジ要素を含む幅広いカテゴリの要素の一例である回転可能な制御要素１９７は、頭部１６６によって支持されており、調整機構１８１が頭部１６６に対する固定ネジ２４の枢動を引き起こすように近位開口部１８３においてアクセスすることができる。制御要素は、あらゆる好適なタイプのものとすることができ、いずれかの実施形態では、頭部１６６の近位凹部１８２のネジ部１８２ａと螺合するための雄ネジ部を有することができる環状の第１の又は近位部分２１６を有するスピンドル、ネジ又はウォーム歯車１９７を含むことができる。ウォーム歯車１９７の遠位部分又は端部は、環状凹部２１５によって雄ネジ付きの近位部分２１６から離間した環状フランジ２１７を含むことができる。フランジ２１７の直径は、スリーブ１９６の凹部２０３内にきっちりと着座するようなサイズ及び形状を有する。同様に、ウォーム歯車１９７の環状凹部２１５の直径は、スリーブ１９６のリップ部２０２をきっちりと受けるようなサイズ及び形状を有する。ウォーム歯車１９７をスリーブ１９６にこのように結合又は接続すると、ウォーム歯車の中心軸がスリーブ１９６の中心軸と一致し、ウォーム歯車１９７が、スリーブ１９６に対して長手方向に固定又はロックされるが、このような中心軸及び長手方向軸１６２を中心にスリーブ１９６に対して回転することができる。
【００３５】
ウォーム歯車１９７及びスリーブ１９６を頭部１６６内に配置すると、ウォーム歯車１９７がスリーブ１９６の長手方向の位置及び移動を制御し、この点、ウォーム歯車は、あらゆる好適なタイプ又は形状の非円形断面を有することができる、ウォーム歯車を長手方向に貫通する中心通路又は駆動ソケット２１８を備えることができる。スリーブ１９６及びウォーム歯車１９７をこのように釘頭部１６６内に配置すると、ウォーム歯車１９７の駆動ソケット２１８内に着座した好適な駆動要素が、頭部近位凹部１８２の雌ネジ部１８２ａ内でウォーム歯車１９７を近位方向又は遠位方向に螺動又は回転させる役割を果たすことができる。ウォーム歯車１９７が頭部１６６内でこのように前進又は後退すると、同時にスリーブ１９６も、頭部近位凹部１８２の中央部分１８２ｂ及び分割部分１８２ｃ内のウォーム歯車１９７の長手方向移動と共に１対１の形で前進又は後退するようになる。
【００３６】
ウォーム歯車１９７には、ロック機構、ロックアセンブリ又はロックデバイス１９９が結合されて、ロック機構が図１６に示す第１の位置にある時には頭部１６６に対するウォーム歯車の回転を防ぎ、ロック機構が第２の位置（図示せず）にある時には頭部１６６に対するウォーム歯車１９７の回転を可能にするように構成される。ロック機構１９９が頭部１６６内でウォーム歯車１９７を回転自在にロック及び解除するためのいずれかの好適な構成及び構造を有することは明らかであるが、いずれかの実施形態では、ロック機構が、第１のロック要素２２１と第２のロック要素２２２とを含むことができる。第２のロック要素２２２は、第２のロック要素２２２の近位面における複数の円周方向に離間した突起部又はドッグ２２２ａがその遠位面における複数の円周方向に離間した突起部又はドッグ２２２ａと協働的に係合して第２のロック要素が第１のロック要素と共に回転自在にロックされるようになる第１の位置と、第２のロック要素２２２の複数の円周方向に離間したドッグが第１のロック要素２２１の複数の円周方向に離間したドッグから解除されて第２のロック要素が第１のロック要素に対して回転できるようになる第２の位置との間で長手方向に移動可能である。いずれかの実施形態では、第１のロック要素を環状とすることができ、頭部１６６内の近位凹部１８２のネジ部１８２ａと螺合するような雄ネジ部及び直径サイズを有することができる環状要素又はナットとすることができる。いずれかの実施形態では、第２のロック要素２２２を環状とすることができ、環状要素又はワッシャとすることができる。
【００３７】
ロック機構１９９は、その近位端から長手方向内向きに延びる駆動ソケット２２４を有するドライバ要素又はドライバ２２３をさらに含むことができる。ソケット２２４は、ソケット２２４に好適なツールが係合した時にドライバ２２３の回転を引き起こす役割を果たせるように非円形形状の断面を有することができる。駆動ソケット２２４からは、ドライバ２２３の残りの部分を貫通して長手方向に延びるボア２２６が遠位方向に延びる。ドライバ２２３は、ナット２２１及びワッシャ２２２を貫通し、ワッシャ２２２は、溶接などのいずれかの好適な手段によってドライバ２２３の近位部分に固定される。ナット２２１はドライバ２２３に固定されず、従ってドライバに対して長手方向に移動することができる。ロック機構１９９と共に、ワッシャ２２２をナット２２１に対する第１の又はロック位置に向けて付勢する手段も含まれ、この手段は、ドライバ２２３の周囲に配置されて、ドライバ２２３の近位端に設けられた第１のフランジ２２５とナット２２１の遠位端に設けられた第２のフランジとを係合する、例えば環状の波形ばね２２７などの好適なばねを含むことができる。ばね２２７は、ワッシャ２２２がナット２２１に対して回転自在にロックされる、図１６に示す第１の又は静止位置に向けてロック機構１９９を付勢する。
【００３８】
例えば、ドライバ２２３の駆動ソケット２２４に好適な駆動ツールが挿入され、このツールに、従ってドライバ２２３に遠位方向の長手方向力が働くことによってドライバ２２３が長手遠位方向に付勢されると、ドライバ２２３の近位部分にしっかりと固定されたワッシャ２２２がばね２２７の力に抗してナット２２１から離れて長手方向に移動し、ワッシャ２２２のドッグがナット２２１のドッグから分離して解除され、ドライバ２２３とワッシャ２２２の組み合わせユニットがナット２２１に対して回転できるようになる。
【００３９】
止めネジ１９８は、あらゆる好適なタイプのものとすることができ、いずれかの実施形態では、構造が円筒形であって雄ネジ部を有する。止めネジ１９８は、丸みを帯びた遠位端２３１と、近位端に設けられた好適な駆動ソケット２３２とを含むことができる。このような止めネジは、駆動ソケット２２４及びドライバ２２３のボア２２６を長手方向に通過してスリーブ１９６のボア２０８に入り込み、スリーブボア２０８のネジ付き近位部分に螺合できるような直径サイズを有する。
【００４０】
インプラント挿入デバイス２１は、動作時及び使用時に、例えば上述したようないずれかの好適な形で釘２２を骨内に配置するために利用することができる。１つの好適な方法では、デバイスの端部又はコネクタ３７が、哺乳動物体の骨内に釘２２を挿入するのに適したいずれかの形で釘の頭部１６６に結合される。１つの方法では、釘を骨内に正しく配置して位置決めできるように、最初にガイドワイヤを骨に導入し、その後にガイドワイヤの近位端を介して釘を通す。この点、ガイドワイヤの近位端は、細長い本体１６１の通路１７６を通じ、スリーブ１９６のボア２０８及びウォーム歯車１９７の駆動ソケット２１８による調整機構１８１を通じ、そしてドライバ２２３のボア２２６及び駆動ソケット２２４によるロック機構１９９を通じて挿入することができる。ガイドワイヤは、釘２２が骨内に正しく位置付けられた後に、近位開口部１８３を通じて釘２２から除去される。
【００４１】
外側横方向開口部１９１、スリーブ１９６のアパーチャ２０９及び内側横方向開口部１９２を利用して、頭部１６６を通じて固定ネジ２４などの好適なファスナを導入して骨内に正しく位置付けることができる。この点、固定ネジ２４は、ガイドスリーブ２３の遠位端を通じて、例えば上述したような好適な形で挿入され、いずれかの実施形態では、ネジ２４がガイドスリーブ２３の遠位端に取付けられるようにガイドスリーブ２３の遠位端から延びる。いずれかの実施形態では、ネジがガイドスリーブ２３と同軸的に延びる。ガイドスリーブ２３は、スリーブ２３を通じてネジ２４を挿入する前にディスク６２の通路８１を通じて導入される。ディスク通路８１を通じてガイドスリーブ２３をさらに前進させることにより、ネジ２４の遠位端１６９が釘２２の頭部１６６内のアパーチャ２５内に標的化される。ガイドスリーブ２３及び固定ネジ２４は、レール４７及び４８上のキャリッジ５６の位置にかかわらずに整列して釘２２のアパーチャ２５に向けられる。この点、ターゲティングアセンブリ４６は、ディスク６２及びそこに支持されるガイドスリーブ２３をデバイス２１のターゲティング部分２８に対して回転させると同時に、ガイドスリーブが髄内釘２２のアパーチャ２５に対して枢動するにつれてガイドスリーブ２３をターゲティング部分２８に対して長手方向に移動させるように構成される。
【００４２】
ガイドスリーブ２３を利用して釘２２のアパーチャ２５を通じて固定ネジ２４を導入し、哺乳動物体の骨内に部分的に又は全体的に配置したら、釘２２内の調整機構１８１を用いて一定の角度範囲を通じて固定ネジ２４を釘の頭部１６６及び中心軸１６２に対して枢動させることができる。この点、制御要素又はウォーム歯車１９７には、インプラント挿入デバイス２１のコネクタ３７及び頭部１６６の近位端における近位開口部１８３を通じて、例えばコネクタ３７及び開口部１８３を通じて近位凹部１８２及びナット２２１の駆動ソケット２２４に好適な駆動ツール（図示せず）を挿入することによってアクセスすることができる。ロック機構１９９と、ロック機構のドライバ２２３と共に１対１で回転するウォーム歯車１９７とを回転自在に解除して頭部１６６におけるスリーブ１９７の長手方向移動を可能にするために、駆動ツールを駆動ソケット２２４内で頭部１６６に対して遠位方向に付勢して、ドライバ２２３が軸１６２に沿って長手方向に移動するように、従って上述したようにワッシャ２２２上のロックドッグがナット２２１のロックドッグから長手方向に分離して解除されるようにする。ドライバ２２３とワッシャ２２２の組み合わせユニットがロック機構１９９の第２の位置に移動すると、駆動ツールを用いてドライバ２２３をナット２２１及び頭部１６６から自由に回転させてウォーム歯車１９７を回転させ、従ってウォーム歯車とウォーム歯車に結合されたスリーブ１９６とを凹部１８２内で長手方向に移動させることができる。この点、アパーチャ２０９を貫通する固定ネジ２４の部分がスリーブ１９６によって制限されているので、スリーブを頭部１６６に対して長手方向に動かすと、頭部１６６の内側横方向開口部１９２の周囲で固定ネジが枢動するようになる。このように、作動アセンブリ１８１は、釘アパーチャ２５の横軸１８８を変化させる役割を果たす。
【００４３】
いずれかの実施形態では、固定ネジ２４を、例えば図１３〜図１６に示すような釘２２の頭部１６６に対する角度が約１２０度である第１の位置又は第１の極限位置から、例えば図１８に示すような頭部に対する角度が１４０度である第２の極限位置まで枢動させることができる。いずれかの実施形態では、ターゲティングアセンブリ４６が、固定ネジ２４が髄内釘２２に対して枢動できる角度範囲と同じ角度範囲を通じてディスク６２と、ディスク６２を貫通する通路８１とを枢動又は回転させる。頭部２４内のネジ２４の角度位置の調整中には、又はこれに相関して、手順中にガイドスリーブ２３がデバイス２１によって支持された状態を保って固定ネジ２４と同様の角度で傾斜するように、キャリッジ５６の位置をレール４７及び４８上で移動させることができる。
【００４４】
固定ネジ２４が釘２２に対して望ましい角度になると、ドライバ２２３を通じてスリーブボア２０８の雌ネジ付き近位部分２０８ａに止めネジ１９８を挿入し、止めネジの丸みを帯びた端部２３１が固定ネジ２４に係合して止めネジがその所望の角度位置にロックされ、アパーチャ２５及び２０９内におけるネジ２４のさらなる枢動又は回転が抑制されるまで遠位方向に前進させる。いずれかの実施形態では、止めネジ１９８の丸みを帯びた端部２３１が、固定ネジ２４の１つの長手方向スロット２０４内に着座して、釘頭部１６６におけるネジ２４の回転自在なロックを強化する。
【００４５】
ガイドスリーブ２３をディスクの通路８１内に配置する際にターゲティング部分２８に対してディスク６２を枢動させると、止めネジが釘アパーチャ２５に挿入される角度を、一定の角度範囲を通じて連続的に調整することができる。この結果、現在提供されているいくつかのインプラント挿入デバイスのようにガイドスリーブ２３をターゲティング部分２８から引き抜く必要がなく、或いは他のインプラント挿入システムのように、釘２２に結合されたガイドスリーブ２３の静止角が異なる第２のインプラント挿入デバイスが釘頭部１６６及び頭部内のアパーチャ２５におけるガイドスリーブ２３及び固定ネジ２４の配向角を変化させる必要がない。
【００４６】
図１９及び図２０に、釘２２などの好適な埋込み型デバイスと結合するのに適したターゲティングデバイス又はジグ２１のコネクタ３７の１つの実施形態を示す。これらの図に示すターゲティングデバイス又はジグ２１は、遠位先端に湾曲管３９を有して遠位端にコネクタ１７を有する遠位部分又はアーム２７を含むことができる。いずれかの実施形態では、アーム２７が、ネジ要素又はボルトと呼ぶこともできるコネクタ要素又は締結要素２４３を受けるためのボア又はソケット２４２を備えた円筒状又は管状のハウジング２４１を含むことができるコネクタ１７で終端する。ハウジング２４１は、ソケット内への締結要素２４３の挿入を可能にするソケット２４２への近位開口部又は上側開口部２４７を備えた近位端又は上端２４６と、釘頭部１６６に固定される締結要素２４３の一部が貫通できる遠位開口部又は下側開口部２４９を備えた遠位端又は下端２４８とを有することができる。
【００４７】
ハウジング２４２の下端２４８は、釘頭部１６６の近位端及び近位開口部１８３と協働的に係合するようなサイズ及び形状を有する。いずれかの実施形態では、下側開口部２４９が、釘頭部１６６の近位開口部１８３の直径に近似する直径を有することができる。ハウジング２４１は、ハウジング２４１、従ってターゲティングデバイス２１を回転自在にロックして釘頭部１６６、従って釘２２と位置合わせするように釘頭部１６６の近位端に設けられた凹部又はノッチ２５２内にきっちりと着座するような協働的なサイズ及び形状の位置合わせ要素又はキー２５１をさらに備えることができる。
【００４８】
締結要素又はネジ要素２４３は、あらゆる好適なタイプのものとすることができ、いずれかの実施形態では、駆動凹部又はソケットを備えた第１の端部又は近位端と、雄ネジ部を有する反対側の第２の端部又は遠位端とを有するボルトである。いずれかの実施形態では、ハウジング２４１内のボア又はソケット２４２の直径に密接に近似するがそれよりもわずかに小さな直径を有することができる円筒形のナット又はボルト２４３が設けられる。ボルト２４３は、ボルト２４３を貫通する貫通穴２５６を備えることができる。穴２５６の近位端には、ハウジング２４１内でボルト２４３を回転させるいずれかの好適な駆動要素（図示せず）を受けるための好適な駆動ソケット２５７を設けることができる。ボルト２４３の遠位端２５８の外側は、環状面２５９において、雄ネジ部２６１を備えた小さな直径に縮小（ｎｅｃｋｓ  ｄｏｗｎ）する。雄ネジ付きの遠位端２５８は、釘頭部１６６の近位端の雌ネジ部１８２と協働的に係合して螺合する。ハウジング２４１は、ソケット２４２内に、ボルト２４３の環状面２５９を受け取ってこれに係合する環状の座部又は表面２６２を備える。
【００４９】
ターゲティングアセンブリ又はターゲティングデバイス２１を釘２２に固定すると、ボルト２４３がハウジング２４１のソケット２４２に入り込み、ハウジングが釘頭部１６６の近位端に対して付勢されて、ハウジングキー２５１が釘頭部１６６のノッチ２５２と位置合わせされるようになる。ボルト２４３の駆動ソケット２５７には、ボルト２４３の雄ネジ部２６１を釘頭部１６６の近位開口部１８３に螺入するのに適した駆動ツールが挿入される。ハウジング２４１は、ボルト２４３の環状面２５９とハウジング２４１の環状座部２６２との係合によって釘頭部１６６の近位端に対して付勢され固定される。
【００５０】
ターゲティングデバイス２１のコネクタ１７を釘２２の頭部１６６に固定すると、釘のロック機構１９９が自動的に解除されて、ウォーム歯車１９７の回転、従ってスリーブ１９６の移動が可能になり、従って釘２２に対するネジ２４の枢動が可能になる。いずれかの実施形態では、ボルト２４３の遠位端２５８が、このような端部２５８から遠位方向に突出又は伸長する、いずれかの実施形態では、図１９及び図２０では長手方向軸１６２と共線的又は同じものであるボルト２４３の中心長手方向軸に中心を置く延長部又は円筒形延長部２６６などのいずれかの好適なタイプの好適な作動要素を有することができる。延長部２６６は、雄ネジ付き遠位端２５８の外径よりも小さな外径を有することができる。延長部２６６の外径は、ロック機構のドライバ２２３のフランジ２２５に係合すると同時に、ターゲティングデバイス２１のボルト２４３が釘頭部１６６の近位端に螺入されるにつれて、ドライバ２２３を図１９に示す第１の位置又はロック位置から図２０に示す第２の位置又は解除位置へと遠位方向に動かすように、ロック機構１９９のナット２２１の内径よりも小さくすることができる。作動要素は、雄ネジ部が存在しないシリンダ、ピストン又はプランジャとすることができる。作動要素は、ボルト２４３の中心長手方向軸に対する断面が非円形のものなどの他の形状を有することもできる。
【００５１】
このように、ターゲティングデバイス２１を釘２２に結合又は接続するだけで釘のロック機構１９９が解除され、釘中心軸１６２に対する釘の横方向アパーチャ２５の、従ってファスナ又はネジ２４の角度を調整することができる。上述したように、ファスナ２４の枢動は、ボルト２４３及びコネクタ３７のハウジング２４１を通じてドライバ２２３の駆動ソケット２２４に好適な駆動要素を挿入することによって引き起こされる。このように釘２２又はその他の埋込み型デバイスにターゲティングアセンブリ２１を接続する前には、ロック機構１９９は、横方向アパーチャ２５又はその中のいずれかのファスナ２４の角度調整を防ぐようにロック位置にある。
【００５２】
埋込み型デバイス２２は、雌ネジ付き近位端を有することができるが、いずれかの実施形態では、あらゆるタイプのネジ付き近位端を有するいずれかの埋込み型デバイスと共に本発明のインプラント挿入デバイスを利用することができる。この点、例えば埋込み型デバイスの近位端は、雌ネジ付きのもの、雄ネジ付きのもの、又はこれらのいずれかの組み合わせとすることができる。本発明のインプラント挿入デバイスは、あらゆるこのようなタイプのネジ付き埋込み型デバイスに対応するように構成することができる。
【００５３】
他の髄内釘及び他のインプラントも本明細書におけるインプラント挿入デバイス及び発明と共に利用することができると理解されたい。また、一定の連続する角度範囲を通じてガイドスリーブをインプラント挿入デバイスに対して枢動させるために、本明細書における発明と共に使用するのに適した他の構成又は設計のインプラント挿入デバイスを提供することもできると理解されたい。さらに、ガイドスリーブをインプラント挿入デバイスに対して回転させると同時に、ガイドスリーブがインプラントに対して、又は具体的にはインプラントのアパーチャに対して枢動するにつれてガイドスリーブをインプラント挿入デバイスに対して長手方向に移動させる、本明細書に開示する発明と共に使用するのに適した他の構成又は設計のインプラント挿入デバイスを提供することもできると理解されたい。
【００５４】
いずれかの実施形態では、インプラント挿入デバイス２２が滅菌可能な医療器具トレー内に着座し、保持され、又は別様に接続されている間にインプラント挿入デバイス２１を埋込み型デバイス２１に結合できる装置３０１を提供することができる。いずれかの実施形態では、装置３０１が、医療処置において使用される複数の医療デバイス又は医療器具３０３を受け取り、例えば加圧滅菌、蒸気処理又は無菌洗浄などによるいずれかの好適な形で自機及び内部の医療デバイスを滅菌する滅菌トレーアセンブリ３０２を含むことができる。いずれかの実施形態では、アセンブリ３０２が、キャビティ又はベイ３０７と開いた頂部３０８とを有する主要器具トレー又は主要器具容器３０６と、例えば１又は２以上のファスナ又はクリップ３１１（図２１、図２２を参照）などのいずれかの好適な手段によって主要器具トレー３０６に取り外し可能に付着する器具トレーカバー３０９とを含むことができる。主要器具トレー又は容器３０６及び取り外し可能カバー３０９は滅菌可能とすることができ、ステンレス鋼、複合材料、プラスチック又はこれらのいずれかの組み合わせなどのあらゆる好適な材料から形成することができる。主要器具トレーは、例えば平らな矩形の基部などの基部３１６と、基部から上向きに延びる複数の周壁３１７とを含むことができる。１つの例では、基部の端部３１６ａから第１及び第２の対向する端壁３１７ａ、３１７ｂが垂直に上向きに延び、第１の端壁と第２の端壁との間における基部の側部３１６ｂから第１及び第２の対向する側壁３１７ｃ、３１７ｄが垂直に上向きに延びて、主要器具トレー内に矩形のベイ又はキャビティを形成する。医療処置で利用すべき複数の医療デバイス又は医療器具３０３を受ける主要器具トレーの基部３１６には、例えば複数のクリップ又はブラケットなどの複数の好適な固定具３１８を固定することができる。このような医療器具は、例えば、円錐リーマ、近位リーマ、多孔套管針（ｍｕｌｔｉ−ｈｏｌｅ  ｔｒｏｃａｒ）、オフセット近位リーマスリーブ、長ネジスリーブ２３、ラグネジ試験用要素（ｌａｇ  ｓｃｒｅｗ  ｔｒｉａｌ）又はファスナシミュレーション要素、カニューレ状オール（ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ  ａｗｌ）、又はこれらのいずれかの組み合わせを含むことができる。
【００５５】
さらに、固定具３１８の１つ又は２つ以上は、主要器具トレー３０６のキャビティ又はベイ３０７内で追加器具トレー３２６を支持するためのポスト又はその他の好適な支持要素としての役割を果たすこともできる。追加トレー３２６は、滅菌トレーとすることができる。図２２に、主要器具トレー３０６内に配置された好適な追加トレー又はサブトレー３２６の１つの実施形態を示し、図２３に、主要器具トレーから取り外して並べた好適な追加トレー又はサブトレー３２６の１つの実施形態を示す。図２４には、複数の医療デバイス又は医療器具３０３を取付けた器具サブトレーを示し、図２５〜図２９には、インプラント挿入デバイス２１のみを固定した器具サブトレーを示す。
【００５６】
いずれかの実施形態では、対向する第１及び第２の端部３２６ａ、３２６ｂと、第１及び第２の端部間で基部３２７から垂直に上向きに延びる対向しない（ｏｆｆ  ｏｐｐｏｓｉｔｅ）第１及び第２の側部３２６ｃ、３２６ｄとを有することができる追加器具トレー又はサブトレー３２６を、ステンレス鋼、複合材料、プラスチック又はこれらのいずれかの組み合わせで形成することができる（図２３〜図３９を参照）。第１及び第２の側部３２６ｃ、３２６ｄは、追加器具トレーの第１及び第２の主側部と呼ぶこともできる。端部３２６ａ、３２６ｂ及び側部３２６ｃ、３２６ｄは、いずれかの実施形態では平坦な又は他のいずれかの形状とすることができるトレー３２６の基部３２７を定めることができる。例えばサブトレーの基部３２７などのサブトレーの一方の側部からは、例えば矩形延長部などのいずれかの好適なサイズ及び形状の延長部３２８が外向きに広がることができる。いずれかの実施形態では、延長部３２８が、第２の端部に隣接する第１の主側部３２７ｃから外向きに広がる。いずれかの実施形態では、延長部３２８が、第１の主側部３２７ｃから垂直に延びる第１の側部３２８ａと、第１の主側部からサブトレー３２６の第２の端部３２６ｂと共線的に延びる反対側の第２の側部３２８ｂとを含むことができる。延長部は、延長部の第１の側部３２８ａと第２の側部３２８ｂとの間に垂直に延びる、従ってサブトレー３２６の第１の主側部３２７ｃと平行な端部３２８ｃを有することができる。側部３２８ａ、３２８ｂ及び端部３２８ｃは、延長部３２８の基部３２９を定めることができる。延長部の基部３２９は、例えば基部３２７から上向き又は下向きに離間して基部３２７に平行であることができる。いずれかの実施形態では、延長部の基部３２９が基部３２７と同じ高さに存在することができる。
【００５７】
追加トレー３２６は、基部の外周の全部又は一部の周囲で基部３２７から上向きに延びる壁部３３２を含むことができる。いずれかの実施形態では、壁部３３２が、基部３２７及び延長部の基部３２９の全部又はいずれかの部分から上向きに延びることができる。壁部３３２は様々な高さとすることができ、いずれかの実施形態では、サブトレーの各端部３２６ａ、３２６ｂに、例えば主要器具トレー３０６のキャビティ又はベイ３０７からサブトレーを容易に取り外せるようにする少なくとも１つのタブ様延長部３３２ａを含むことができる。トレーの基部３２７には、１又は２以上の、図示のような複数の医療デバイス又は器具３０３が固定され、いずれかの実施形態では基部３２７及び基部３２９から、いずれかの実施形態ではトレーの制約内で広がる。例えば、１又は２以上のクリップ、ファスナ、ブラケット又は他のいずれかの好適な固定デバイスなどの医療器具の各々をトレーに固定するための１又は２以上の好適な固定具３３３を設けることができる。固定具は、トレー３２６の基部を含むいずれかの部分に固定することができる。いずれかの実施形態では、インプラント挿入デバイス２１が、このような固定具によって例えばトレー３２９の基部３２７などのトレーの基部に固定される。インプラント挿入デバイスは、あらゆる好適なタイプのものとすることができ、いずれかの実施形態ではインプラント挿入デバイス又はターゲティングデバイス２１とすることができる。いずれかの実施形態では、トレーの第２の側部３２６ｄに沿ってターゲットデバイス２１の第２の部分２８が延びることができ、トレーの第２の端部３２６ｂに沿って第１の部分２７が延びることができる。サブトレーの第１の側部３２６ｃからは、湾曲管３９などのターゲットデバイス２１の第１の部分又はアーム２７の一部が外向きに延びて、サブトレーの延長部３２８上に横たわることができる。埋込み型デバイス２１のアーム２７の端部は、湾曲管３９に隣接する第１の又は近位開口部２４７から第１の開口部２４７に対向する第２の又は遠位開口部２４９まで内部を貫通する軸線方向ボア又はソケット２４２を有するコネクタ３７などのコネクタを含むことができる。コネクタ３７及びその内部を貫通するボア２４２は、長手方向軸３３６に沿って延びる。コネクタ３７は、延長部３２８上に延びることができるが、いずれかの実施形態では、コネクタがトレー３２６の基部から離れて延び、例えばトレー３２６の端部３２６ａ、３２６ｂ又は側部３２６ｃ、３２６ｄから片持ち状にすることもできると理解される。
【００５８】
いずれかの実施形態では、例えば滅菌トレーなどのトレーにインプラント挿入デバイス２１が固定され又は取付けられている間にデバイス２２などの埋込み型デバイスをインプラント挿入デバイス２１に取付けることができるように、例えばデバイス２１のコネクタ３７などの端部にアクセスできるような形でデバイス２１をトレーに取付けることができる。いずれかの実施形態では、このような取付けにより、例えばサブトレー３２６などのトレーにデバイス２１が取付けられている間に、例えばコネクタ３２７の両端などのデバイス２１の両端にアクセスすることができる。いずれかの実施形態では、例えばデバイス２１の端部がトレーの一部上に横たわる場合、例えば延長部３２８の第１の側部３２８ａなどの、このようなデバイス２１の端部に隣接する壁部からサブトレー３２６の周縁部又は周壁３３２を取り除くことができる。例えば、壁部３３２は、例えばインプラント挿入デバイス２１のコネクタ３７などの端部へのアクセスを可能にする第１の開口部３４１を備えることができる。いずれかの実施形態では、延長部の第２の側部３２８ｂの壁部がサブトレーの周縁部又は周壁３３２を含まないこともできる。例えば、壁部３３２は、例えばインプラント挿入デバイスのコネクタ３７などの端部へのアクセスを可能にする第２の開口部３４２を備えることができる。いずれかの実施形態では、第１の開口部３４１が第２の開口部３４２に対向することができる。いずれかの実施形態では、第１の開口部３４１が、サブトレーの延長部３２８の第１の側部３２８ａに存在することができ、第２の開口部３４２が、サブトレーの延長部の第２の側部３２８ｂに存在することができる。いずれかの実施形態では、サブトレーの周壁３３２の第１の開口部３４１と第２の開口部３４２とが整列し、例えばサブトレーの基部の上方で基部と平行に延びる軸３４３に沿って整列する。いずれかの実施形態では、このような開口部が、例えばインプラント挿入デバイス２１のコネクタ３７などの端部と軸線方向に整列する。いずれかの実施形態では、第１の開口部３４１が、インプラント挿入デバイス又はターゲティングデバイス２１のコネクタ３７の遠位開口部２４９へのアクセスを可能にし、第２の開口部３４２が、インプラント挿入デバイス２１の端部におけるコネクタ３７の近位開口部２４７へのアクセスを可能にする。サブトレーの周壁の第１及び第２の開口部は、インプラント挿入デバイスがサブトレー３２６の基部３２７に固定されている間に、例えばサブトレー上での輸送及び滅菌のために適所に固定されている間に、インプラント挿入デバイス２１に対する好適な埋込み型デバイスの固定を可能にする。
【００５９】
いずれかの実施形態では、本明細書で説明するサブトレー３２６などの滅菌可能な器具トレーにインプラント挿入デバイスが固定されている間に、コネクタ３７を含むターゲティングデバイス２１などの端部を有するインプラント挿入デバイスと共に使用される断続的な髄内ロッド又は髄内釘２２などの近位端を有する埋込み型デバイスを準備する方法を提供することができる。このような方法の１つの考えられるステップでは、例えばデバイス２２などの埋込み型デバイスの近位端を、例えばデバイス２１などのインプラント挿入デバイスの端部と整列させる。例えば、ターゲティングデバイス２１がサブトレー３２６に固定されている間に、髄内ロッド２２の頭部１６６の近位端をターゲティングデバイス２１のコネクタ３７と整列させることができる。その後、インプラント挿入デバイスが器具トレーに固定されている間に、その端部を埋込み型デバイスの端部に結合することができる。例えば、ターゲティングデバイス２１の第１の部分２７の端部におけるコネクタ３７に髄内ロッド又は髄内釘２２の頭部１６６を結合することができる。この結合ステップは、インプラント挿入デバイスを埋込み型デバイスに螺合するステップ、例えばターゲティングデバイス２１のコネクタ３７を髄内ロッド２２の雌ネジ部１８２ａに螺合するステップを含むことができる。インプラント挿入デバイスは、埋込み型デバイスに直接螺合することもできるが、いずれかの実施形態では、インプラント挿入デバイスとは異なるネジ要素又は締結要素を利用してインプラント挿入デバイスを埋込み型デバイスに結合することもできる。例えば、締結要素又はボルト２４３を利用して、コネクタ３７のソケット２４２内に締結要素２４３を着座させ、締結要素２４３の雄ネジ部２６１をロッド２２の雌ネジ部１８２ａに螺合することなどによって、ターゲティングデバイス２１を髄内ロッド２２に螺合することができる。
【００６０】
いずれかの実施形態では、好適な埋込み型デバイスに対するインプラント挿入デバイスの端部の取付けを容易にするためのツールを提供することができる。いずれかの実施形態では、滅菌トレーアセンブリ３０２を、輸送及び滅菌のためにこのようなツールを収容するように構成することができる。いずれかの実施形態では、器具サブトレー３２６の基部に固定された１又は２以上の固定具によってこのようなツールをサブトレー３２６に固定することができる。このような固定具は、例えば本明細書で説明した固定具のうちのいずれか、例えばサブトレー３２６の基部３２７に固定された固定具３３３などのあらゆる好適なタイプのものとすることができる。図２４に、サブトレー３２６の基部３２７に取り外し可能に配置されて固定されたこのようなツール３５１を示し、図２５に、サブトレーの基部３２７上に提供される、サブトレーに対するこのようなツール３５１の取り外し可能な取付けを容易にするためのシルエット３５２を示す。
【００６１】
図３９〜図４４に、ボルト装着ドライバ３５１と呼ぶこともできるこのようなツールの１つの実施形態を示す。ツール又はドライバ３５１は、いずれかの好適なタイプのハンドル３５３と、ハンドルから長手方向軸３５６に沿って前方に延びる細長いシャフト３５４とを含むことができる。ハンドル３５３には、細長いシャフトの近位端３５４ａを固定することができ、細長いシャフトは、シャフトの長手方向軸に中心を置く好適なドライバ３６１を備えることができる遠位端又は自由端３５４ｂを有することができる。いずれかの実施形態では、ドライバ３６１を、例えばファスナ２４３の近位端に設けられたソケット２５７などの、このような締結要素の一端に設けられたソケットにファスナ又はボルト２４３などのネジ要素を係合させるように構成することができる。いずれかの実施形態では、ドライバ３６１が、シャフトの長手方向軸３５６に中心を置く複数の平坦な駆動面３２６から形成され、いずれかの実施形態では、ドライバを六角ドライバとすることができる。しかしながら、ボルトドライバ３５１は、例えば六角形、星形、トルク形、或いはジグ又は他のボルト内に収まることができる他のいずれかの形状などの複数の好適に構成された駆動面３６２から形成されたあらゆる好適な端部３６１を有することができる。ドライバ３６１の前方には、シャフト３５４の長手方向軸３５６に沿って細長いガイド要素又はガイド３６３が延びることができる。いずれかの実施形態では、この細長いガイドが、細長い円筒形のガイド３６３である。しかしながら、細長いガイドは、埋込み型デバイス２２の近位端においてジグ又は他のボルトを中心合わせする効果を奏することができるあらゆる好適な形状のものとすることができる。細長いガイド３６３は、あらゆる好適な長さのものとすることができ、いずれかの実施形態では、少なくともドライバ３６１の長さと等しい長さを有することができる。いずれかの実施形態では、細長いガイド３６３が、少なくともドライバの長さの２倍に等しい長さを有することができる。いずれかの実施形態では、細長いガイド３６３が、ドライバの全長よりも長い又は短い長さを有することができる。いずれかの実施形態では、細長いガイド３６３が、ファスナ２４３の全長よりも長い又は短い長さを有することができる。いずれかの実施形態では、細長いガイド３６３が、少なくともファスナ２４３の長さに等しい長さを有することができる。細長いガイド３６３は、剛性又は可撓性とすることができるあらゆる好適な材料で形成することができる。細長いガイド３６３は、例えばドライバの横寸法よりも短い直径などの、ドライバ３６１の横寸法よりも短い横寸法を有することができる。いずれかの実施形態では、細長いガイド３６３が、丸みを帯びた遠位端又は自由端３６４を有することができる。
【００６２】
ツール３５１を利用して、例えばターゲティングデバイス２１と共に使用される髄内ロッド２２などの、インプラント挿入デバイスと共に使用される埋込み型デバイスを準備する方法を提供することができる。このようないずれかの方法では、ツールの細長いガイドを、インプラント挿入デバイスの端部によって支持されるネジ要素に通して、埋込み型デバイスのネジ付き近位端の開口部内まで延ばすことができる。例えば、ツール３５１の細長いガイド３６３は、コネクタ３７のソケット２４２内に支持されたボルト２４３の穴又はボア２５６に通して、髄内ロッド２２の頭部１６６の近位端の近位開口部１８３内まで延ばすことができる。いずれかの実施形態では、図４１に示すように、ボルトをコネクタ３７に挿入する前に細長いガイド３６３をボルト２４３のボア２５６内に延ばし、図４２に示すように、ツール３５１の端部におけるドライバ３６１がボルト２４３の近位端に設けられたソケット２５７内に着座するまでさらにボルト２４３内へと延ばすことができる。ツール３５１の遠位端によって支持されるボルト又は他の締結要素２４３は、例えば図４３〜図４４に示すように、コネクタ３７のボア２４２の近位開口部２４７に挿通することができる。ツール３５１のファスナ２４３及びガイド３６３などの遠位端は、サブトレー３２６の延長部３２８の周壁３３２に第２の開口部３４２が存在する場合にはこの開口部を通じてターゲティングデバイス２１の端部に、すなわちターゲティングデバイス２１の端部に設けられたコネクタ３７にこのようにアクセスすることができる。ボルト又は他の締結要素２４３が完全にコネクタ３７内に着座すると、ファスナ２４３の端部に設けられた雄ネジ部２６１がコネクタの遠位開口部２４６から外向きに延び、ツール３５１の細長いガイド３６３がファスナ２４３から前方に延びることができる。図４５に示すように、ボルト又は他のファスナ２４３がこのようにコネクタ３７内に着座すると、周壁３３２に第１の開口部３４１が存在する場合にはこの開口部を通じてツール３５１の細長いガイド３６３が延びることができる。いずれかの実施形態では、図４５に示すように、サブトレーの周壁に第１の開口部３４１が存在する場合にはこの開口部を通じて、髄内ロッド２２の頭部１６６の近位端をコネクタ３７に向けて動かすことができる。図４６に示すように、頭部１６６がコネクタ３７に近づくと、ツール３５１の細長いガイド３６３は、頭部１６６に設けられた近位開口部１８３内まで延びることができる。細長いガイド３６３は、埋込み型デバイスの近位端に設けられたボア内にさらに延びて埋込み型デバイスの近位端の開口部から遠位方向に延び、埋込み型デバイスのネジ付き近位端におけるネジ要素の中心合わせを容易にすることができる。例えば、頭部１６６とコネクタ３７を互いの方向にさらに動かすと、ツール３５１の細長いガイド３６３は、髄内ロッド２２の頭部内のドライバ２２３における駆動ソケット２２４から遠位方向に延びる、頭部１６６の長手方向に延びるボア２２６内まで延びるようになる。埋込み型デバイスの頭部のボア内におけるツールの細長いガイドの協働的係合は、埋込み型デバイスのネジ付き端部と、インプラント挿入デバイスの遠位端によって支持されたネジ要素との中心を合わせるのに役立つ。例えば、図４７に示すように、ツール３５１の細長いガイド３６３と頭部のボア２２６とが協働的に係合することによってファスナ又はボルト２４３の雄ネジ部２６１と頭部の雌ネジ部１８２ａとが整列することにより、ツール３５１のシャフト３５４をさらに回転させると雄ネジ部２６１が雌ネジ部１８２ａと完全に係合し、従って頭部１８６の近位端がターゲティングデバイス２１の第１の部分２７の端部におけるコネクタ３７としっかり接合されるようになる。
【００６３】
いずれかの実施形態では、角度調整可能な横方向の穴を有する埋込み型デバイスと共に使用される、埋込み型デバイスの使用前にこのような穴の角度を調整又は事前設定するための機構又はアセンブリを提供する（図３０〜図３２を参照）。いずれかの実施形態では、このようなアセンブリ又は機構が、本発明の器具サブトレー上に取付けられる。例えば、このような機構又はアセンブリは、サブトレーの第２の端部付近のサブトレーの基部にサブトレーの第２の主側部に沿って取付けることができる（図２１〜図２９を参照）。このような機構又はアセンブリと共に使用するのに適した１つの埋込み型デバイスは、角度調整可能な横方向の穴、ボア又はアパーチャ２５を有する髄内ロッド２２である。
【００６４】
本発明の角度調整機構又は角度調整アセンブリは、あらゆる好適なタイプのものとすることができる。いずれかの実施形態では、例えば平坦な上面３８３などの上面を有する平坦な基部などの基部３８２を含むことができる角度調整アセンブリ３８１を設けることができる。基部３８２には、埋込み型デバイス２２を基部に取り外し可能に固定するための少なくとも１つの固定具３８４を接続することができる。いずれかの実施形態では、基部の上面に、埋込み型デバイス２２を角度調整アセンブリ又は角度調整機構３８１に取り外し可能に固定するための第１及び第２の離間した固定具３８２ａ、３８２ｂを設けることができる。いずれかの実施形態では、第１の固定具３８４ａが管状であって、例えば髄内ロッド２２の頭部１６６の近位端などのインプラント挿入デバイスの近位端を受けるための、環状座部３８７で終端する拡大された環状部分３８６ａを一端に有して第１の固定具３８４ａを貫通するボア３８６を備える（図３１〜図３２を参照）。いずれかの実施形態では、第１の固定具３８４ａが、埋込み型デバイスの近位端に係合して埋込み型デバイスの長手方向軸を中心に埋込み型デバイスを回転自在にロックするための要素３８８を含むことができる。例えば、第１の固定具３８４ａは、例えば髄内ロッド２２の頭部１６６の近位端に設けられた位置合わせスロット又は位置合わせノッチ２５２などの、埋込み型デバイスの近位端に設けられた位置合わせスロットとの位置合わせのための、例えば環状座部３７６から拡大された環状部分３８６ａ内へと外向きに延びるタブ又は延長部などのあらゆる好適なタイプの角度付きロック要素３８８を含むことができる。いずれかの実施形態では、第２の固定具３８４ｂが、埋込み型デバイスの一部を協働的に受ける開放スロットを含むことができる。例えば、第２の固定具３８４ｂは、髄内ロッド２２のネック部１６７を協働的に受けるための、一端に向けて狭まった又はテーパ付けされたスロット３９１を含むことができる。スロット３９１は、漏斗状スロット又は凹部と呼ぶこともできる。
【００６５】
角度調整アセンブリ３８１は、埋込み型デバイス２２のアパーチャ２５などの角度調整可能な横方向の穴内に配置されるいずれかの細長要素３９６を含むことができる。細長要素は、いずれかの実施形態では先の尖ったものとすることができる端部３９７を有することができる。いずれかの実施形態では、この角度設定ポインタ３９６と呼ぶこともできる細長要素を、本発明の器具サブトレー３２６によって、例えばトレー３２６の基部３２７などのサブトレーの基部に固定された１又は２以上の好適なブラケット、クリップ又はその他の固定具３３３によって支持することができる。いずれかの実施形態では、細長要素３９６が、埋込み型デバイスと共に使用されるファスナに類似することができる。いずれかの実施形態では、細長要素３９６を、埋込み型デバイス２２と共に利用すべきファスナの直径に近似する直径を有することができる円筒形とすることができる。
【００６６】
角度調整アセンブリ３８１は、アセンブリと共に使用されている埋込み型デバイスの角度調整可能な横方向の穴の角度を示す特徴部をさらに含むことができる。いずれかの実施形態では、例えば基部の上面又は表面上に角度指標４０１を設けることができる。いずれかの実施形態では、基部３８２の上面３８３にプレート４０２を固定し、その上に角度指標４０１を設けることができる。いずれかの実施形態では、この角度指標を、埋込み型デバイスのアパーチャ２５などの角度調整可能な横方向の穴の枢動軸を中心とした半径を有する弓形スケール４０１とすることができる。
【００６７】
角度調整アセンブリ３８１は、細長要素が埋込み型デバイスのアパーチャ２５などの角度調整可能な横方向の穴に配置された時に細長要素３９６に係合する、基部３８２によって支持されたばね機構４０６を含むことができる。ばね機構４０６は、あらゆる好適なタイプのものとすることができ、いずれかの実施形態では、細長要素３０７の一方の側に係合する直立ピン４０７又はその他の要素を含むことができる。ばね機構４０６には、角度調整アセンブリ３８１の使用中に直立ピン４０７を細長要素に対して付勢する好適なばね４０８を含めることができる。ばね機構４０６は、埋込み型デバイスがファスナと共に使用されている時に角度調整可能な横方向の穴を貫通するファスナに加わる負荷、例えば原位置でファスナに対して働く負荷をシミュレートする役割を果たすことができる。
【００６８】
いずれかの実施形態では、ばね機構４０６が、ピン４０７及びばね４０８を受けるためのハウジング４１１を含むことができる（図３３を参照）。ハウジング４１１は、頂部４１３と底部４１４とを有する下側部分４１２を含むことができる。ハウジング４１１は、頂部４１３の一端上に着座できる上側部分４１６と、上側部分４１６の上面に接合するカバー４１７とをさらに含むことができる。カバー４１７、上側部分４１６及び下側部分４１２は、複数のネジ又はその他のファスナ４１８などのあらゆる好適な手段によって角度調整アセンブリ３８１の基部３８２に固定することができる。頂部４４３は、ピン４０７を移動可能に受けるためのスロット又はキャビティ４２１を含むことができる。底部４１４は、ベアリング４２３を摺動可能に受けるためのスロット又はキャビティ４２２を備えることができる。ピン４０７の底部及びベアリング４２３には、巻線コイルばねとすることができるばね４０８の一端をガイド４２４によって接続することができる。ガイド４２４は、１又は２以上のネジ又はその他のファスナ４２６によってベアリング４２３に固定することができ、ピン４０７の底部内には、ベアリング４２３、ガイド４２４及びばね４０８の端部を通じてこのようなばね機構４０６の構成部品又は要素を互いに接合するための少なくとも１つのネジ又はその他のファスナ４２７が延びることができる。ばね４０８のコイル部分４２８は、頂部４１３の端部における開口部を通じて、上側部分４１６の内部に設けられたキャビティ４２９内に延びる。ばね４０８は、ピン４０７をばね機構４０６の一端に向けて、例えばばね機構の上側部分４１６に向けて付勢する役割を果たす。
【００６９】
デバイス２２の埋込み前に、ファスナを受けるための埋込み型デバイス２２のアパーチャ２５などの角度調整可能な横方向の穴の角度を決定する方法を提供することができる。方法の１つのステップでは、埋込み型デバイスを本体に固定する。例えば、いずれかの実施形態ではサブトレー３２６などの滅菌トレーに固定できる角度調整機構３８１に髄内ロッド２２を固定することができる。埋込み型デバイスの角度調整可能な横方向の穴を通じて、端部を有する細長要素を挿入することができる。例えば、髄内ロッド２２の角度調整可能な横方向の穴２５を通じて細長要素又は角度設定ポインタ３９６を挿入することができる。埋込み型デバイスの角度調整可能な横方向の穴の角度を決定するために、細長要素の端部を本体に対して観察することができる。例えば、髄内ロッド２２の角度調整可能な横方向の穴２５の角度を決定するために、角度設定ポインタ３９６の端部３９７を角度調整アセンブリ３８１の基部３８２に対して観察することができる。いずれかの実施形態では、基部が角度指標を有することができ、観察ステップは、埋込み型デバイスの角度調整可能な横方向の穴の角度を決定するために、細長要素の端部を角度指標に対して観察するステップを含むことができる。例えば、髄内ロッド２２の角度調整可能な横方向の穴２５の角度を決定するために、例えば角度設定ポインタ３９６の尖った端部３９７などの細長要素の自由端を、角度調整アセンブリ３８１の基部３８２によって支持された角度指標４０１に対して観察することができる。
【００７０】
埋込み型デバイスを本体に固定するステップのいずれかの実施形態は、埋込み型デバイスの近位端を第１の固定具の基板の拡大部分に挿入し、埋込み型デバイスの別の部分を第２の固定具内に配置するステップを含むことができる。例えば、髄内ロッド２２の頭部１６６の近位端を、頭部１６６の端部が固定具３８４ａの環状座部３８７に係合するように管状の第１の固定具３８４ａの拡大部分３８６ａに挿入することができる（図３４を参照）。第１の固定具内に設けられた角度付きロック要素３８８が頭部１６６の近位端のスロット２５２に係合して頭部１６６を第１の固定具に対して頭部の長手方向軸を中心に回転自在にロックするまで、頭部１６６を第１の固定具３８４ａ内で回転させることができる。埋込み型デバイスは、あらゆる好適な手段によって角度調整アセンブリに固定することができる。いずれかの実施形態では、締結要素を利用して、埋込み型デバイスの近位端を第１の固定具に固定することができる。例えば、ボルトの雄ネジ部２６１が髄内ロッド２２の頭部１６６内の雌ネジ部１８２ａに螺合するように、第１の固定具３８４ａの拡大部分３８６ａとは反対側のボア３８６内への開口部を通じてボルト２４３などの締結要素を挿入することができる。埋込み型デバイスに対する締結要素の螺合及び締め付けには、好適なツール又はボルトドライバを利用することができる。例えば、図３４に示すように、ボルト２４３の近位端のソケット２５７に協働的に係合するようなサイズ及び構成のドライバ４４２を自由端又は遠位端４４１ａに有するボルトドライバ４４１を提供することができる。
【００７１】
埋込み型デバイス２２の角度調整可能な横方向の穴２５に細長要素３９６を挿通するいずれかの実施形態は、埋込み型デバイスを角度調整機構３８１の基部３８２に固定する前又は後に細長要素を挿入するステップを含むことができる。いずれかの実施形態では、埋込み型デバイス２２を基部３８２に取付けた後に、埋込み型デバイスの角度調整可能な横方向の穴に細長要素を挿通することができる。例えば細長要素の端部３９７などの一端が埋込み型デバイス２２から延びて、角度調整可能な横方向アパーチャ２２の角度を示す（図３５を参照）。いずれかの実施形態では、例えば埋込み型デバイス２２の使用中に埋込み型デバイスの角度調整可能な横方向の穴２５内に枢動可能に支持されたファスナに加わる負荷を原位置でシミュレートするために、角度調整アセンブリ３８１のばね機構４０６がこのような細長要素３９６の自由端３９７に係合することにより、ばね機構の直立ピン４０７が細長要素３９６の自由端３９７に係合して、細長要素の枢動軸を中心に細長要素に対してトルクを与えるようにすることができる。
【００７２】
いずれかの実施形態では、方法が、埋込み型デバイス２２が角度調整機構３８１の基部３８２などの本体に固定されている間に、埋込み型デバイス２２の角度調整可能な横方向の穴２５の角度を調整するステップを含むことができる（図３５〜図３８を参照）。いずれかの実施形態では、埋込み型要素２２が、近位端と、近位端に支持された回転要素とを有することができ、調整ステップが、回転要素３９６を回転させるステップを含むことができる。例えば、調整ステップは、髄内ロッド２２の回転要素又は制御要素１９７を回転させてロッドの横方向の穴２５の角度を調整するステップを含むことができる。このような調整ステップは、回転要素を回転させるためのツールと回転要素とを係合させるステップを含むことができる。例えば、ドライバ２２３のソケット２２４に係合して髄内ロッド２２の制御要素１９７を回転させる好適な角度調整ドライバ４４６を利用することができる。いずれかの実施形態では、埋込み型デバイスが近位端を有することができ、調整ステップが、埋込み型デバイスの角度調整可能な横方向の穴の角度を調整するためのツールに近位端を係合させるステップを含むことができる。例えば、髄内ロッド２２は近位端を含むことができ、例えばドライバ４４６などの好適なツールを利用してロッド２２の近位端に係合してロッドの横方向穴２５の角度を調整することができる。いずれかの実施形態では、埋込み型デバイスの近位端が開口部を有することができ、調整ステップが、このような近位端の開口部内までツールを延ばすステップを含むことができる。例えば、髄内ロッド２２は近位開口部１８３を有することができ、この開口部１８３に、ロッドの横方向穴２５の角度を調整するためのドライバ４４６などのツールを挿入することができる。いずれかの実施形態では、埋込み型デバイスが、近位端と、近位端の内部に支持された作動要素とを有することができ、調整ステップが、作動要素に係合するステップを含むことができる。例えば、髄内ロッド２２は、ヘッド１６６内に支持された、スリーブと呼ぶこともできる作動要素１９６を有することができ、ロッドの横方向穴２５を調整するステップは、この作動要素に係合するステップを含むことができる。
【００７３】
本発明の角度調整アセンブリ３８１は、埋込み型デバイスの角度調整可能な横方向の穴を、例えば図３６の第１の位置にある細長要素３９６によって示す第１の位置と、例えば図３７の第２の位置にある細長要素３９６によって示す第２の位置との間で調整するために利用することができる。図３８には、第３の位置にある細長要素を示す。細長要素３９６の自由端３９７は、それぞれの位置において角度調整アセンブリ３８１の角度指標４０１の近傍に存在して、このような指標がそれぞれの位置における埋込み型デバイス２２の角度調整可能な横方向の穴２５の角度を示すようにすることができる。
【００７４】
いずれかの実施形態では、本発明の角度調整アセンブリ３８１を、例えば図２１〜図２９に示すようなサブトレー３２６などの、医療器具を収容するための滅菌トレーに取付けることができる。いずれかの実施形態では、例えば図３４〜図３８に示すように、本発明の角度調整アセンブリが独立することができる。いずれかの実施形態では、使用中にトレー上の角度調整アセンブリの占有面積を最小化するように、角度調整アセンブリ３８１が、角度調整アセンブリ３８１に固定された埋込み型デバイス２２の遠位端がトレーからはみ出すようにトレー上に位置することができる。例えば図２１〜図２９を参照されたい。いずれかの実施形態では、トレーの周壁３３２が存在する場合、この周壁３３２が、埋込み型デバイスの自由端がトレー３２６の基部３２７などのトレーの基部に平行な面内でトレー３２６から延びるのを可能にする開口部を備えることができる。いずれかの実施形態では、トレーの周壁３３２が存在する場合、この周壁３３２が、埋込み型デバイス２２を角度調整アセンブリ３８１に取付けた時に、例えば埋込み型デバイスのアパーチャ２５などの角度調整可能な横方向の穴の角度を調整するための角度調整ドライバ４４６などの好適なツールによる埋込み型デバイス２２の近位端へのアクセスを可能にするさらなる開口部を備えることができる。例えば、このさらなる開口部は、例えばサブトレー３２６などの器具トレー上の角度調整アセンブリ３８１に固定された埋込み型デバイスの近位端にこのようなツールがアクセスして係合した時に、ツールの遠位端又は作業端がトレーの基部に平行な面内で延びるのを可能にすれば十分となり得る。いずれの場合にも、埋込み型デバイスの自由端がトレーから延びるのを可能にするため、及び埋込み型デバイスの近位端へのアクセスを可能にするため、又はこれらの両方のために、少なくともこのような近傍ではトレーに壁部が存在しないようにすることができる。
【００７５】
ファスナを受けるための角度調整可能アパーチャを有する髄内ロッド又は他の埋込み型デバイスの埋込みを準備する方法を提供することができる。１つのステップでは、方法が、滅菌トレーに固定されたターゲティングデバイス又はその他のインプラント挿入デバイスに髄内ロッドを取付けるステップを含むことができる。例えば、上述したように、ターゲティングデバイス２１がサブトレー３２６などの器具トレーに取付けられている間に、ターゲティングデバイス２１に髄内ロッド２２を取付けることができる（図４８を参照）。ターゲティングデバイス又はその他のインプラント挿入デバイスは、ファスナスリーブを受けるための角度調整可能アパーチャを有することができる。例えば、ターゲティングデバイス２１は、ファスナ又はガイドスリーブ２３などのファスナスリーブを受けるための角度調整可能アパーチャ８１を有することができる。１つのステップでは、方法が、滅菌トレーに固定されたインプラント挿入デバイスの角度調整可能アパーチャの角度を埋込み型デバイスのアパーチャと整列するように調整するステップを含むことができる。例えば、ターゲティングデバイス２１の調整可能なアパーチャ８１の角度は、ターゲティングデバイスが器具トレー３２６に固定されている間にターゲティングデバイスの第２の部分２８においてターゲティングアセンブリ４６を上方又は下方に移動させることによって調整することができる（図４９〜図５０を参照）。この調整ステップは、インプラント挿入デバイスの調整可能なアパーチャを通じて細長要素を挿入するステップを含むことができる。例えば、図４９〜図５０に示すように、調整可能なアパーチャ８１を通じてファスナ又はガイドスリーブ２３などの細長要素を挿入し、第２の部分２８に対するアパーチャ８１の角度調整中にターゲティングアセンブリ４６と共に動かすことができる。いずれかの実施形態では、調整ステップが、ファスナスリーブ及び埋込み型デバイスの角度調整可能な穴にファスナシミュレーション要素を挿通するステップを含むことができる。例えば、ターゲティングデバイス２１のアパーチャ８１内にファスナスリーブが配置されて、髄内ロッド２２の角度調整可能な穴２５を試験用脚ネジ（ｌｅｇ  ｓｃｒｅｗ  ｔｒｉａｌ）４５１の遠位端が貫通している間に、ファスナスリーブ２３に試験用脚ネジなどのファスナシミュレーション要素４５１を挿通することができる（図５１を参照）。このように髄内ロッド又はその他の埋込み型デバイス２２のアパーチャ２５などの調整可能な穴内にファスナシミュレーション要素４５１を延ばすことは、インプラント挿入デバイス２１の調整可能なアパーチャの角度が埋込み型デバイス２２の調整可能な穴と整列していると判断するのに役立つことができる。いずれかの実施形態では、例えばデバイス２１の調整可能なアパーチャ８１などのインプラント挿入デバイスの調整可能なアパーチャにガイドスリーブ２３などの細長要素を挿通する前に、インプラント挿入デバイス２１の角度調整可能アパーチャの角度を調整することができる。
【００７６】
方法は、インプラント挿入デバイスに埋込み型デバイスを取付ける前に埋込み型デバイスのアパーチャの角度を調整するステップを含むことができる。例えば、上述したように、器具トレー３２６に固定されたターゲティングデバイス２１に髄内ロッド２２が取付けられる前に髄内ロッド２２の角度調整可能な穴２５の角度を調整することができる。いずれかの実施形態では、埋込み型デバイスのアパーチャの角度を調整するステップが、例えば器具トレーに固定されたこのような機構などの角度調整機構に埋込み型デバイスを取付けるステップを含むことができる。例えば、上述したように、髄内ロッド２２の角度調整可能な穴の角度は、器具トレー３２６に固定できる角度調整機構３８１を用いて調整することができる。
【００７７】
いずれかの実施形態では、方法が、インプラント挿入デバイスの角度調整可能アパーチャの調整に関連して、器具トレーに支持された又は取付けられたインプラント挿入デバイスに埋込み型デバイスが固定されている間に埋込み型デバイスの角度調整可能な穴の角度を調整するステップを含むことができる。例えば、ターゲティングデバイス２１が器具トレーに固定されている間にロッドの角度調整可能な穴２５の角度を調整するために、好適なドライバ４４６を利用して、これをボルト２４３、コネクタ３７を通じて髄内ロッド２２の頭部１６６の近位端内まで延ばすことができる（図５１を参照）。
【００７８】
インプラント挿入デバイスが埋込み型デバイスに固定された後には、インプラント挿入デバイスと、これに結合された埋込み型デバイスとを使用のために器具トレーから取り出すことができる。このような使用のための取り出しは、インプラント挿入デバイスを埋込み型デバイスに固定する前又は後に埋込み型デバイスの角度調整可能な穴又はインプラント挿入デバイスの角度調整可能アパーチャを予め調整することなく行うこともできる。
【００７９】
医療処置において利用できる上述した複数のインプラント又はデバイス４６２の保存、保持、捕捉又はこれらのいずれかの組み合わせのための装置４６１を提供することができる。このようなインプラント又はデバイス４６２は、例えばネジ、ガイドワイヤ、ｋ−ワイヤ、キャップ、釘、ボルト、ロッド又はこれらのいずれかの組み合わせを含むことができる。単純化のために、本明細書では装置４６１をネジに関して説明し例示する。いずれかの実施形態では、装置が、収容された異なる形状の複数のネジ又はその他のインプラント４６２を、複数のネジ又はその他のインプラントの正しい長さ、幅、高さ、形状又はその他の一意的設計特徴の識別を容易にするようにそれぞれ支持するための階段状の表面４６３を備えることができる（図５２〜図５６を参照）。複数のネジ又はその他のインプラント４６２の各々は、例えば異なる長さ、幅、高さ又はその他の一意的な設計特徴などの異なる形状を有するとともに、遠位端又は自由端などの一端及び反対端４６７に頭部４６６を有することができる。いずれかの実施形態では、例えばインプラントがネジである場合、反対端４６７を雄ネジ付きとすることができる。複数のネジ又はその他のインプラント４６２の各々は、異なる幅を有することができる。いずれかの実施形態では、これらの複数のインプラントを、例えば髄内ロッド２２などの髄内ロッドなどの埋込み型デバイスと共に利用される複数のネジ４６２とすることができる。複数のネジは、第１の複数のファスナ、ラグネジ又はキャップ４６２ａと、髄内ロッド２２の遠位端を骨に固定するために利用される第２の複数の小型のネジ４６２ｂとを含むことができる。例えば、第１の複数のネジ４６２ａは、ロッド２２の調整可能な横方向の穴２５で使用される複数の異なるサイズのファスナ２４とすることができ、第２の複数のネジ４６２ｂは、髄内ロッド２２の遠位端で利用される複数の異なるサイズのネジとすることができる。装置４６１は、２つよりも多くの複数のネジ又はその他のインプラント４６２を収容するように構成することができると理解されたい。例えば、装置４６１は、例えば第１〜第３の複数のネジ又はその他のインプラント、或いは第１〜第ｎの複数のネジ又はその他のインプラントなどのあらゆる数の複数のネジ又はその他のインプラント４６２を収容するように構成することができる。
【００８０】
いずれかの実施形態では、ネジ又はインプラントホルダ又はキャディ４６１と呼ぶこともできるこの装置が、複数のネジ又はその他のインプラント４６２をそれぞれ受けるように構成された穴又はスロットなどの複数の開口部４７３を備えた水平プレート又はその他のプレート４７２を有する支持体４７１を含むことができる。プレート４７２は、第１及び第２の両端４７２ａ、４７２ｂと、これらの両端間に延びる第１及び第２の側部４７２ｃ、４７２ｄとを有することができる。いずれかの実施形態では、プレート４７２を、平面図で見た時に矩形とすることができ、１又は２以上の支持部材４７６によって基部プレート４７４の上方に支持することができる。いずれかの実施形態では、支持部材４７６が、第１及び第２の両端部材４７６ａ、４７６ｂを含むことができる。いずれかの実施形態では、水平プレート、頂部プレート又はその他のプレート４７２と、基部プレート４７４と、第１及び第２の端部部材４７６ａ、４７６ｂとが、平面図で見た時に矩形を形成することができる（図５３、図５５及び図５６を参照）。
【００８１】
いずれかの実施形態では、プレート４７２が、第１の複数の異なるサイズのファスナ又はその他のインプラント２４を受けるための第１の複数の穴又はその他の開口部４７３ａと、例えば髄内ロッド２２と共に使用される第２の複数の異なるサイズの遠位ネジ又はその他のインプラントを受けるための第２の複数の穴又はその他の開口部４７３ｂとを備えることができる。本体４７１は、頂部プレート４７２の複数の開口部内に複数のインプラントが配置された時にこのようなインプラントのそれぞれの端部４６７を支持するための、それぞれがプレート４７２内の複数の開口部のうちの少なくとも１つの開口部の下方に存在する階段状の表面などの複数の水平面又はその他の表面４６３を含むことができる。プレート４７２の下方に存在する複数の水平面又はその他の表面４６３の各々は、このような水平面又はその他の表面４６３によって複数のデバイスの端部４６７がそれぞれ支持される時にこれらの水平面又はその他の平面内で複数のインプラントの頭部４６６が整列するように、それぞれのインプラント４６２の長さ又はその他の特徴的形状に対応する距離だけプレートの下方に離間することができる。いずれかの実施形態では、この平面が、プレート４７２と平行にプレート４７２の上方に離間することができる。いずれかの実施形態では、複数のインプラント４６２を長さ又はその他の形状に従ってプレート４７２内に線形的に配置できるように、複数の表面４６３を階段状構成で配置することができる。いずれかの実施形態では、複数のインプラントの各インプラントの頭部４６６がプレートの上方に離間して、それぞれの開口部４７３からの複数のインプラントの各インプラントの取り出しを容易にするように、複数の表面４６３が、それぞれのインプラント４６２の長さ又は特徴的形状に対応する距離だけプレート４７２の下方に離間することができる。いずれかの実施形態では、第１の複数の開口部４７３ａの下方に第１の複数のこのような表面４６３ａが存在し、第２の複数の開口部４７３ｂの下方に第２の複数のこのような表面４６３ｂが存在する。
【００８２】
いずれかの実施形態では、プレート内の複数の開口部４７３のうちの少なくとも１つが、プレート４７２に沿って線形的に整列する。いずれかの実施形態では、第１の複数のインプラント４６２ａのための第１の複数の開口部４７３ａがプレートの第１の側部４７２ｃに沿って線形的に整列し、第２の複数のインプラント４６２ｂのための第２の複数の開口部４７３ｂがプレートの第２の側部４７２ｄに沿って線形的に整列する。いずれかの実施形態では、第１の複数の表面４６３ａが、第１の複数の開口部４７３ａの下方に存在する本体の第１の側部に沿って延びることができ、第２の複数の表面４６３ｂが、第２の複数の開口部４７３ｂの下方に存在する本体の第２の側部に沿って延びることができる。
【００８３】
いずれかの実施形態では、プレート４７２が、複数の穴又はその他の開口部４７３のうちの少なくとも１つの開口部４７３の各々の付近に、それぞれの複数のネジ又はその他のインプラント４６２のうちの１つ又は２つ以上のインプラント４６２の各々を識別するいずれかの好適なタイプの指標４８１を含むことができる。
【００８４】
本体４７１は、あらゆる数の部品又は要素からあらゆる好適な方法で形成することができる。例えば、いずれかの実施形態では、本体４７１を単一のプラスチック片として射出成形することができる。いずれかの実施形態では、本体４７１を、プラスチック又は当業者に周知の他のいずれかの好適な材料の塊から機械加工によって製造することができる。いずれかの実施形態では、本体４７１を、いずれかの好適な方法で接着、融着又は別様に締結された複数の要素から形成することができる。いずれかの実施形態では、頂部プレート又はその他のプレート４７２を覆う別個のカバー４８２を設けることができる。この点、頂部プレート又はその他のプレート４７２の上方には、本体の第１及び第２の側部に沿って第１の側壁４８６及び第２の側壁４８７が延びることができ、各側壁は、頂部プレート又はその他のプレート４７２の上方に離間した、カバー４８２を摺動可能に受けるための水平溝又はその他の溝４８８を含む。いずれかの実施形態では、本体の側部又は側部プレートを覆う別個のカバー（図示せず）を設けることができる。
【００８５】
装置は、本発明の滅菌トレーアセンブリ３０２内で収容されるようなサイズを有することができる。いずれかの実施形態では、装置４６１を、主要器具トレー３０６内でこのようなトレーの基部層３１６によって支持して収容することができる。例えば、装置４６１は、主要器具トレー３０６内でサブトレー３２６と入れ子状になることができる。例えば、本体４７１は、サブトレー３２６の第１の主側部３２６ｃと並んで上向きに延びることができ、サブトレーの延長部３２８の第１の側部３２８ａとサブトレーの第１の端部３２６ａとの間の距離にほぼ対応するがわずかに短い長さを有することができる。いずれかの実施形態では、装置４６１が、主要器具トレー３０６のキャビティ３０７の深さに近似するがこれを上回らない高さを有することができる。いずれかの実施形態では、装置４６１を、例えば滅菌トレーアセンブリ３０２に収容されない、或いは他のいずれかのデバイス又はアセンブリに収容される独立型装置とすることができる。
【００８６】
本発明の１つの態様では、長手方向軸の周囲にネジ山が付いた近位端を有する埋込み型デバイス、埋込み型デバイスの近位端に結合する端部を有するインプラント挿入デバイス、及びインプラント挿入デバイスを埋込み型デバイスに螺合するためのツールと共に使用される装置を提供することができ、この装置は、基部を有する滅菌トレーと、このトレーに接続されてインプラント挿入デバイスをトレーに取り外し可能に固定するように構成された少なくとも１つの固定具とを備えることができ、トレーには、埋込み型デバイスの近位端がインプラント挿入デバイスに結合するためにインプラント挿入デバイスの端部と軸線方向に整列できるように第１の壁部が存在せず、ツールがインプラント挿入デバイスを埋込み型デバイスに螺合するためにインプラント挿入デバイスの端部と軸線方向に整列できるように第２の壁部が存在しない。
【００８７】
基部は周縁部を有することができ、トレーは、周縁部の少なくとも一部を取り囲む壁部を有し、壁部は、埋込み型デバイスの近位端がインプラント挿入デバイスに結合するためにインプラント挿入デバイスの端部と軸線方向に整列できるようにする第１の開口部と、ツールがインプラント挿入デバイスの端部と軸線方向に整列できるようにする第２の開口部とを備える。壁部の第２の開口部は、壁部の第１の開口部に対向することができる。基部は、インプラント挿入デバイスの端部を受けるための、第１及び第２の対向する側部を含む延長部を有することができ、壁部の第１の開口部は、延長部の第１の側部に存在することができ、壁部の第２の開口部は、延長部の第２の側部に存在することができる。埋込み型デバイスは髄内釘とすることができ、インプラント挿入デバイスはターゲティングデバイスとすることができる。少なくとも１つの固定具は、基部に固定された複数の離間したクリップを含むことができる。
【００８８】
本発明の１つの態様では、滅菌可能な器具トレーに固定された、端部を有するインプラント挿入デバイスと共に使用される、近位端を有する埋込み型デバイスを準備する方法を提供することができ、この方法は、埋込み型デバイスの近位端をインプラント挿入デバイスの端部と整列させるステップと、器具トレーに固定されたインプラント挿入デバイスの端部を埋込み型デバイスに結合するステップとを含むことができる。
【００８９】
結合するステップは、インプラント挿入デバイスを埋込み型デバイスに螺合するステップを含むことができる。螺合するステップは、埋込み型デバイスの近位端にボルトを螺合するステップを含ことができる。埋込み型デバイスは髄内釘とすることができ、インプラント挿入デバイスはターゲティングデバイスである。方法は、ターゲティングデバイスの横方向アパーチャに細長要素を挿通するステップと、その後に髄内釘の横方向アパーチャに細長要素を挿通するステップとを含むことができる。方法は、髄内釘の横方向アパーチャに細長要素を挿通する前に、ターゲティングデバイスの横方向アパーチャの角度を調整するステップを含むことができる。方法は、器具トレーに固定されたインプラント挿入デバイスの横方向アパーチャの角度を、埋込み型デバイスの横方向アパーチャの角度と整列するように調整するステップを含むことができる。方法は、埋込み型デバイスが結合されたインプラント挿入デバイスを器具トレーから取り出すステップを含むことができる。
【００９０】
本発明の１つの態様では、ファスナを受けるための角度調整可能アパーチャを有する髄内ロッドの埋込み準備を行う方法を提供することができ、この方法は、髄内ロッドのアパーチャの角度を調整するステップと、滅菌トレーに固定された、ファスナスリーブを受けるための角度調整可能なアパーチャを有するターゲティングデバイスに髄内ロッドを取付けるステップと、滅菌トレーに固定されたターゲティングデバイスのアパーチャの角度を髄内ロッドのアパーチャと整列するように調整するステップとを含むことができる。
【００９１】
ターゲティングデバイスのアパーチャの角度を調整するステップは、ターゲティングデバイスのアパーチャに細長要素を挿通するステップを含むことができる。細長要素はファスナスリーブであり、方法は、ファスナスリーブと、髄内ロッドのアパーチャとにファスナシミュレーション要素を挿通するステップを含むことができる。髄内ロッドのアパーチャの角度を調整するステップは、滅菌トレーに固定された角度調整機構に髄内ロッドを取付けるステップを含むことができる。
【００９２】
本発明の１つの態様では、ネジ付き近位端を有する埋込み型デバイスにインプラント挿入デバイスの端部を締結するためのネジ要素と共に使用されるツールを提供することができ、ネジ付き近位端は、開口部と、開口部から近位端内に延びる長手方向ボアとを備え、ツールは、ハンドルと、ハンドルから長手方向軸に沿って前方に延びる、長手方向軸に中心を置いてネジ要素に係合するように構成されたドライバを備えた自由端を有する細長いシャフトと、長手方向軸に沿ってドライバの前方に延びる、埋込み型デバイスのネジ付き近位端に対するインプラント挿入デバイスの端部の中心合わせを容易にするために開口部を通じてボア内に延びるように構成された細長いガイドとを備えることができる。
【００９３】
ドライバは、六角ドライバとすることができる。細長いガイドは、細長い円筒形のガイドとすることができる。ドライバは長さを有することができ、細長いガイドは、ドライバの長さに少なくとも等しい長さを有することができる。細長いガイドは、ドライバの長さの少なくとも２倍の長さを有することができる。ドライバは横寸法を有することができ、細長いガイドは、ドライバの横寸法よりも短い横寸法を有することができる。
【００９４】
本発明の１つの態様では、インプラント挿入デバイスのネジ要素を有する端部を埋込み型デバイスのネジ付き近位端に取付ける方法を提供することができ、埋込み型デバイスは、近位端における開口部と、開口部から遠位方向に延びるボアとを備え、この方法は、ハンドルと、ドライバを含む反対側の自由端と、ドライバの前方に延びる細長いガイドとを有するツールを準備するステップと、ネジ要素とインプラント挿入デバイスの端部とを通じて細長いガイドをネジ付き近位端における開口部内に延ばすステップと、埋込み型デバイスのネジ付き近位端に対するネジ要素の中心合わせを容易にするように細長いガイドをボア内にさらに延ばすステップと、ツールを回転させることにより、ドライバがネジ要素を回転させて、ネジ要素及びインプラント挿入デバイスの端部が埋込み型デバイスのネジ付き近位端に固定されるようにするステップとを含むことができる。
【００９５】
ネジ要素は、インプラント挿入デバイスとは異なることができる。インプラント挿入デバイスの端部は、ネジ要素を受けるための凹部を備えることができる。埋込み型デバイスのネジ付き近位端は雌ネジ部を有することができ、ネジ要素は、駆動凹部を備えた第１の端部と、雄ネジ部を有する反対側の第２の端部とを有するボルトである。
【００９６】
本発明の１つの態様では、角度調整可能な横方向の穴と、端部を有するファスナに類似する細長要素とを有する、埋込み型デバイスと共に使用される機構を提供することができ、この機構は、基部と、基部に接続されて埋込み型デバイスを基部に取り外し可能に固定するように構成された少なくとも１つの固定具と、角度指標を有する弓形スケールとを備え、少なくとも１つの固定具を用いて埋込み型デバイスを基部に固定し、角度調整可能な横方向の穴に細長要素を挿入すると、細長要素の端部がスケール上の指標を指し示して角度調整可能な横方向の穴の角度を示す。
【００９７】
細長要素の端部は、先が尖ることができる。機構は、細長要素に係合して、角度調整可能な横方向の穴を貫通するファスナに加わる負荷をシミュレートする、基部によって支持されたばね機構を含むことができる。埋込み型デバイスは、長手方向軸に沿って延びる頭部を有することができ、少なくとも１つの固定具は、頭部に係合して埋込み型デバイスを基部に対して長手方向軸を中心に回転自在にロックするための要素を含むことができる。
【００９８】
本発明の１つの態様では、埋込み型デバイスの、ファスナを受けるための角度調整可能な横方向の穴の角度を決定する方法を提供することができ、この方法は、埋込み型デバイスを本体に固定するステップと、角度調整可能な横方向の穴に端部を有する細長要素を挿通するステップと、角度調整可能な横方向の穴の角度を決定するために細長要素の端部を本体に対して観察するステップとを含むことができる。
【００９９】
埋込み型デバイスは髄内釘とすることができ、ファスナはネジである。基部は角度指標を有することができ、観察するステップは、角度調整可能な横方向の穴の角度を決定するために、細長要素の端部を角度指標に対して観察するステップを含むことができる。細長要素の端部は、先が尖ることができる。方法は、埋込み型デバイスが本体に固定されている間に角度調整可能な横方向の穴の角度を調整するステップを含むことができる。埋込み型デバイスは、近位端と、近位端によって支持された回転要素とを有することができ、調整するステップは、回転要素を回転させるステップを含むことができる。調整するステップは、回転要素を回転させるためのツールに回転要素を係合させるステップを含むことができる。埋込み型デバイスは近位部を有することができ、調整するステップは、角度調整可能な横方向の穴の角度を調整するためのツールに近位端を係合させるステップことができる。近位端は開口部を有することができ、調整するステップは、ツールを近位端の開口部内に延ばすステップを含むことができる。埋込み型デバイスは、近位端と、近位端内に支持された作動要素とを有することができ、調整するステップは、作動要素に係合するステップを含むことができる。
【０１００】
本発明の１つの態様では、医療処置において利用可能な、それぞれが異なる形状であって頭部と反対端とを有する複数のインプラントを収容するための装置を提供することができ、この装置は、複数のインプラントをそれぞれ受けるように構成された複数の開口部を備えたプレートを含む支持体を備えることができ、支持体は、複数のインプラントが開口部内に配置された時に複数のインプラントのそれぞれの端部を支持するための、複数の開口部の下方にそれぞれ存在する複数の表面とを含み、複数の表面の各々は、複数のインプラントの頭部が１つの平面内で同じ高さに存在するように、それぞれのインプラントの形状に対応する距離だけプレートの下方に離間する。
【０１０１】
複数の開口部は、プレートに沿って線形的に整列することができる。複数の表面は、複数のインプラントが長さに従って線形的に配置されるように階段状構成で配置することができる。プレートは、複数の開口部の各々の付近にそれぞれの複数のインプラントを識別する指標を含むことができる。複数の表面の各々は、複数のインプラントの各々の頭部がプレートの上方で離間して複数のインプラントの各々をそれぞれの開口部から容易に取り出せるように、プレートに対してそれぞれのインプラントの形状に対応する距離だけ離間することができる。プレートは水平プレートとすることができ、複数の表面の各々は水平面とすることができる。複数の開口部は、複数の穴とすることができる。インプラントは、ネジ、ガイドワイヤ、ｋ−ワイヤ、キャップ、釘、ボルト、ロッド、及びこれらのいずれかの組み合わせとすることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【国際調査報告】
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