(57)【要約】本発明は、目及び肌に対する局所的な美容処置のためのキットに関し、目及び肌に適用するためキットに含まれる化粧品に関する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
目及び肌に適用するための化粧品であって、
水溶液を含むか又は水溶液からなり、
前記水溶液は、ヒアルロン酸又はヒアルロン酸塩、サリチル酸又はサリチル酸塩、ソルビトール、ユーフラシア・マザーチンクチャー及び緩衝系を含むか又はこれらからなり、
前記溶液には乳化剤が付加されていない、ことを特徴とする化粧品。
【請求項２】
前記溶液は防腐剤を含まず、特に、安息香酸、プロピオン酸、ヘキサジエン酸、ホルムアルデヒド、無機亜硫酸塩、２−フェノキシエタノール、ベンジルアルコール、ヘキサメチレンテトラミン、クロロアセトアミド、塩化ベンザルコニウム、ベンゾドデシニウムクロリド、セトリミド、クロルヘキシジン、クロロブタノール、ヒドロキシメチルグリシン酸ナトリウム、過ホウ酸ナトリウム、ホスホン酸、酢酸フェニル水銀、ポリヘキサニド、ポリクアット、ピュリテ、チオマーサルからなる群から選択された防腐剤を含まない、ことを特徴とする請求項１に記載の化粧品。
【請求項３】
前記溶液はリン酸塩を含まない、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の化粧品。
【請求項４】
前記水溶液は、６．０〜８．０、好ましくは７．０〜７．２のｐＨ値を有する、ことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の化粧品。
【請求項５】
前記溶液は、重量割合が０．０１〜２．００重量％、好ましくは０．０１〜０．３重量％、特に好ましくは０．１重量％であるサリチル酸又はサリチル酸塩を含む、ことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の化粧品。
【請求項６】
前記溶液は、重量割合が０．０１〜１．００重量％、好ましくは０．０１〜０．０３重量％、特に好ましくは０．０２重量％であるヒアルロン酸又はヒアルロン酸のナトリウム塩を含む、ことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の化粧品。
【請求項７】
前記溶液は、重量割合が１．０〜４．０重量％、好ましくは２．８重量％であるソルビトールを含む、ことを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の化粧品。
【請求項８】
前記溶液は、重量割合が０．００１〜０．４重量％、好ましくは０．３重量％であるユーフラシア・マザーチンクチャーを含む、ことを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の化粧品。
【請求項９】
前記溶液は、クエン酸塩緩衝剤、ホウ酸塩緩衝剤、リン酸緩衝剤、トリス緩衝剤、トロメタモール／マレイン酸緩衝系及びこれらの混合物及び組み合わせからなる群から選択された緩衝系を含む、ことを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の化粧品。
【請求項１０】
前記溶液は、緩衝系を含み、当該緩衝系は、
・重量割合が好ましくは０．２〜１．５重量％、特に好ましくは０．５〜１．０重量％、特に０．９重量％であるクエン酸ナトリウム又はクエン酸ナトリウムの水和物、
・重量割合が好ましくは０．００２〜０．００８重量％、特に好ましくは０．００２重量％であるクエン酸、及び
・ＮａＯＨ、
を含むか、又はこれらからなる、ことを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載の化粧品。
【請求項１１】
前記溶液は、
割合が０．０１〜１．０重量％、好ましくは０．０１〜０．０３重量％、特に０．０２重量％であるヒアルロン酸のナトリウム塩、
割合が０．０１〜２．００重量％、好ましくは０．０１〜０．０３重量％、特に０．１０重量％であるサリチル酸、
割合が０．５〜５．０重量％、特に２．８０重量％であるソルビトール、
割合が０．２５〜２．５０重量％、特に０．８５重量％であるクエン酸ナトリウム二水和物、及び、
割合が０．０５〜１．５０重量％、特に０．３０重量％であるユーフラシア・マザーチンクチャー、
を含み、
７．０〜７．２のｐＨ値を有する、ことを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の化粧品。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかに記載の化粧品と、
前記化粧品とは別に、少なくともコットンウールパッド、化粧用ティッシュ及び／又はアイマスクと、
を含む、目の美容処置のためのキット。
【請求項１３】
前記アイマスクは、加熱可能であり、好ましくは、潜熱貯留層、特に、酢酸ナトリウム三水和物を含有する潜熱貯留層を含む、ことを特徴とする請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】
前記コットンウールパッド、前記ティッシュペーパー及び／又は前記アイマスクは、前記化粧品を受容するように構成されているか、あるいは、
前記アイマスクは、前記コットンウールパッドを受容するように構成されている、ことを特徴とする請求項１２又は１３に記載のキット。
【請求項１５】
前記化粧品は、前記化粧品を湿らせたティッシュペーパー、マルチ投与システム又は使い捨て投与システムに含有されている、ことを特徴とする請求項１２〜１４のいずれかに記載のキット。
【請求項１６】
目及び肌の美容処置のため、特に、目の領域における肌の局所的な美容処置のため、まぶた、上まぶた、下まぶた、涙嚢、目の角、まつげ、モール腺、ツァイス腺、マイボーム腺の領域における肌の局所的な美容処置のため、好ましくは目の領域におけるほこり、固くなった堆積物、粘着質な堆積物を取り除くための、請求項１〜１０のいずれかに記載の化粧品の使用、及び／又は、請求項１１〜１５のいずれかに記載のキットの使用。
【請求項１７】
前記化粧品は、前記目の領域において閉じられた目、特に前記まぶたに適用される、ことを特徴とする請求項１６に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、目及び肌に対する局所的な美容処置のためのキットに関するとともに、目及び肌に適用するためキットに受容された化粧品に関する。
【背景技術】
【０００２】
この技術において周知である、目に適用するための化粧用製剤は、組成が目の表面における天然フィルムと類似している。これは、製剤が水性及び油性の成分を含むことを意味している。これら周知の組成物の１つの欠点は、しばしば、長期間に亘る分散及び保存期間を確実にするために、組成物が界面活性物質（乳化剤）を含むことである。
【０００３】
乳化剤は、両親媒性分子構造を有し、当該構造は互いに空間的に分離された極性親水性及び非極性親油性分子部分からなる。乳化剤は、両液体間の界面に配置され、界面膜を形成することによって相間の界面張力を低下させる。乳化剤の安定化のため、乳化剤混合物が使用されることが多い。
【０００４】
従来の乳化剤は、その親水性分子部分に対応して、イオン性（アニオン性、カチオン性及び両性）及び非イオン性に分類される。アニオン性乳化剤の最もよく知られている例は、飽和及び不飽和の高級脂肪酸の水溶性ナトリウム塩又はカリウム塩の総称である石鹸である。カチオン性乳化剤の主に代表的なものとしては、第四級アンモニウム化合物が挙げられる。非イオン性乳化剤の親水性分子部分は、しばしば、グリセリン、ポリグリセリン、ソルビタン、炭水化物又はポリオキシエチレングリコールからなり、エステル及びエーテル結合を介して親油性分子部分に結合している。後者は、通常、脂肪族アルコール、脂肪酸又はイソ脂肪酸からなる。極性及び非極性分子部分の構造及び大きさを変えることにより、乳化剤の親油性及び親水性を広い範囲内で変化させることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
製薬、化粧品又は皮膚科学的調製物におけるこれらの乳化剤の使用は安全であるが、乳化剤はアレルギー反応を引き起こす場合がある。特に、刺激性の目に対しては、乳化剤により涙液膜の損傷が生じるため、そのような添加剤が過敏症及びさらなる炎症を引き起こす虞がある。
【０００６】
乳化剤に加えて、目に適用するための化粧品配合物は、細菌、酵母及び真菌による微生物汚染を回避するために防腐剤を含んでいる。防腐剤として、塩化ベンザルコニウム、ベンゾドデシニウムクロリド（塩化ベンゾドデシニウム）、セトリミド、クロルヘキシジン、クロロブタノール、ヒドロキシメチルグリシン酸ナトリウム（sodium hydroxymethylglycinate）、過ホウ酸ナトリウム、ホスホン酸、フェノキシエタノール、酢酸フェニル水銀、ポリヘキサニド、ポリクアット（polyquat）、ピュリテ（purite）及びチオマーサル（チオメラル）が付加されることが多い。さらに、さらなる防腐剤は、安息香酸、プロピオン酸、ヘキサジエン酸、ホルムアルデヒド、無機亜硫酸塩、２−フェノキシエタノール、ベンジルアルコール、ヘキサメチレンテトラミン及びクロロアセトアミドである。
【０００７】
列挙した防腐剤でさえ、過敏症、特にアレルギー及びさらなる皮膚科学的反応を誘発することは珍しいことではない。塩化ベンザルコニウム、ベンゾドデシニウムクロリド及びセトリミドは、例えば、涙液膜の安定性を低減させるとともに、長期間の適用によりドライアイを生じさせる。上記物質は目の角膜に対して破壊的に作用し、これにより、最上層の角膜層の一部が薄くなり、角膜潰瘍が生じることがある。一方、クロルヘキシジンは、アレルギー性反応を生じさせる。
【０００８】
本発明の目的は、乳化剤及び防腐剤を付加することなく、保存期間及び安定性を向上させる、水溶液をベースとした目に適用する化粧品を提供することである。化粧品のキットは、特別な経験がなくても簡単にユーザーが目の美容処置に使用できるように意図されている。
【０００９】
この目的は、請求項１に記載の特徴を有する化粧品により実現する。この化粧品は、請求項１２に記載の特徴を有するキットに含まれる。請求項１６は、キットの使用を示している。従属項は有利な実施例及び変更例を示している。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係る目及び肌に適用するための化粧品は、水溶液を含むか又は水溶液からなり、前記水溶液は、ヒアルロン酸又はヒアルロン酸塩、サリチル酸又はサリチル酸塩、ソルビトール、ユーフラシア・マザーチンクチャー（Euphrasia mother tincture）及び緩衝系を含むか又はこれらからなる。前記溶液には乳化剤が付加されていない。
【００１１】
好ましくは、化粧品は、防腐剤を含んでおらず、特に、安息香酸、プロピオン酸、ヘキサジエン酸、ホルムアルデヒド、無機亜硫酸塩、２−フェノキシエタノール、ベンジルアルコール、ヘキサメチレンテトラミン、クロロアセトアミド、塩化ベンザルコニウム、ベンゾドデシニウムクロリド、セトリミド、クロルヘキシジン、クロロブタノール、ヒドロキシメチルグリシン酸ナトリウム、過ホウ酸ナトリウム、ホスホン酸、酢酸フェニル水銀、ポリヘキサニド、ポリクアット、ピュリテ、チオマーサル、及びこれらの組み合わせからなる群から選択された防腐剤を含んでいない。多くの防腐剤が角膜毒性効果を生じさせるため、上記防腐剤を含んでいないことは有益である。対照的に、防腐剤を含まない化粧品は、とりわけ、コンタクトレンズを装着している人及び花粉症のシーズン中にアレルギー症状を起こしている人に安全に適用され得る。
【００１２】
本発明による化粧品では、サリチル酸は、防腐剤の機能を果たすものではないが、まぶた及び目の部分の洗浄及びケアをもたらし、目における粘着質な堆積物及び固くなった堆積物の分解を助け、さらに局所的な平滑化の効果及び鎮痛効果をもたらす。
【００１３】
さらに、有利には、化粧品又は化粧品のベースを形成する溶液は、リン酸塩を含んでいない。本発明において、リン酸塩とは、リン酸を含むイオン、例えば、リン酸二水素、リン酸水素、リン酸、さらに二リン酸、三リン酸又はメタリン酸を含むものと理解されたい。化粧品又はベースを形成する溶液がリン酸イオンを含まない場合、すなわち現在の分析方法によって化粧品中にリン酸イオンが検出されない場合、リン酸塩が含有されていない。
【００１４】
特に好ましい実施例によれば、化粧品は、防腐剤及びリン酸塩を含んでいない。
【００１５】
好ましくは、水溶液は、６．０〜８．０のｐＨ値、好ましくは７．０〜７．２のｐＨ値を有する。
【００１６】
さらに、有利には、化粧品は、重量割合が０．０１〜２．００重量％、好ましくは０．０１〜０．３重量％、特に０．１重量％であるサリチル酸又はサリチル酸塩を含む。この濃度では、サリチル酸は抗炎症効果及び鎮痛効果を有する。
【００１７】
さらに、好ましくは、溶液は、重量割合が０．０１〜１．００重量％、特に好ましくは０．０１〜０．０３重量％、特に０．０２重量％であるヒアルロン酸又はヒアルロン酸のナトリウム塩を含む。親水性が高いことにより、目の乾燥が防止される。
【００１８】
本発明の有利な変形例では、溶液は、重量割合が１．０〜４．０重量％、好ましくは２．８重量％であるソルビトールを含む。これは、浸透圧として使用されるとともに、溶液の等張性に寄与する。
【００１９】
さらに、好ましくは、溶液は、重量割合が０．００１〜０．４重量％、好ましくは０．３重量％であるユーフラシア・マザーチンクチャーを含む。
【００２０】
ユーフラシア・マザーチンクチャーは、植物抽出物を表している。本発明によれば、抽出物は、例えば、水を用いて植物又は植物の一部分から得られる。さらに、抽出物は、本質的に液体又は固体である。
【００２１】
好ましくは、ユーフラシア・マザーチンクチャーは、葉、花及び／又は茎などの、ユーフラシア・オフィシナリス（Euphrasia officinalis）における新鮮な又は乾燥した地上に突き出た部分から得られる。ハーブ・ユーフラシアとも呼ばれるユーフラシア・オフィシナリスの植物全体の抽出物が特に好ましい。
【００２２】
本発明において、「ユーフラシア（Euphrasia）」（コゴメグサ）とは、例えば、ユーフラシア・ストリクタ（Euphrasia stricta）、ユーフラシア・モンタナ（Euphrasia montana）及び／又はユーフラシア・ロストコミアナ（Euphrasia rostkoviana）との名称が通常用いられる全ての種類のユーフラシア属を意味するものと理解されたい。
【００２３】
本発明において、「マザーチンクチャー（mother tincture）」という用語は、水などの溶媒及び／又はエタノールなどのアルコールを用いて製造された植物又は植物の一部分から得られる抽出物、例えばアルコール−水混合物などの溶媒混合物における乾燥植物の溶液又は植物抽出物であると理解されたい。
【００２４】
さらに、有利には、本発明による化粧品又はベースを形成する溶液は、クエン酸塩緩衝剤、ホウ酸塩緩衝剤、リン酸塩、トリス緩衝剤、トロメタモール／マレイン酸緩衝系及びこれらの混合物及び組み合わせからなる群から選択された少なくとも１つの緩衝系を含む。好ましくはリン酸塩を含有しない化粧品を形成することを意図している場合、前述のように、リン酸緩衝剤を存在させない必要がある。
【００２５】
化粧品は、緩衝系を含み、当該緩衝系は、
・重量割合が好ましくは０．２〜１．５重量％、特に好ましくは０．５〜１．０重量％、特に０．９重量％のクエン酸ナトリウム又はクエン酸ナトリウムである水和物、
・重量割合が好ましくは０．００２〜０．００８重量％、特に好ましくは０．００２重量％であるクエン酸、及び、
・ＮａＯＨ、
を含むか又はこれらからなる。
【００２６】
このような緩衝系の組成により、化粧品が生理学的ｐＨ値を有することが保証される。
【００２７】
代替例では、溶液又は化粧品は、緩衝系を含まない。
【００２８】
好ましい実施例における化粧品は、溶液からなり、当該溶液は、割合が０．０１〜１．０重量％、好ましくは０．０１〜０．０３重量％、特に０．０２重量％であるヒアルロン酸のナトリウム塩、割合が０．０１〜２．００重量％、好ましくは０．０１〜０．０３重量％、特に０．０２重量％であるサリチル酸、割合が０．５〜５．０重量％、特に２．８０重量％であるソルビトール、割合が０．２５〜２．５０重量％、特に０．８５重量％であるクエン酸ナトリウム二水和物、及び、割合が０．０５〜１．５０重量％、特に０．３０重量％であるユーフラシア・マザーチンクチャーを含み、７．０〜７．２のｐＨ値を有する。
【００２９】
化粧品又はベースを形成する溶液は、化粧のためまぶたに直接適用してもよいし、コットンウールパッドやティッシュペーパーに間接的に適用してもよく、これにより、まぶたを湿らせたり、拭いたりすることができる。
【００３０】
本発明に係る目の美容処置のためのキットは、前述の化粧品と、化粧品とは別に、少なくともコットンウールパッド、ティッシュペーパー及び／又はアイマスクと、を含む。
【００３１】
好ましくは、加熱可能であり、特に好ましくは潜熱貯蔵層、特に酢酸ナトリウム三水和物を含有する潜熱貯蔵層を含むアイマスクによって、キットは特徴づけられる。
【００３２】
さらに、コットンウールパッド、化粧用ティッシュ及び／又はアイマスクは、化粧品を受容するように構成されてもよく、あるいは、アイマスクは、コットンウールパッドを受容するように構成されてもよい。
【００３３】
化粧品又は化粧品のベースを形成する溶液は、前述のキットにおける、マルチ投与システム、使い捨て投与システム又は化粧品を湿らせたティッシュペーパーに含有されている。マルチ投与システムは、例えば、ポンプヘッドを備えた貯蔵容器を含み、これにより一回分の投与量の化粧品を繰り返し分配することができる。使い捨て投与システムは、一回分の化粧品を別個に包装した物を含む。例えば、一つ又は複数の湿ったティッシュを別々に袋に入れて密封することができるため、湿ったティッシュは衛生的であり無菌である。したがって、容易に使用することができるとともに、保存期間を長くすることができる。
【００３４】
したがって、湿ったティッシュを単独で使用してもよいし、前述のアイマスクと組み合わせてコットンウールパッドの代わりに使用してもよい。
【００３５】
本発明による上記化粧品及び／又は上記キットは、目及び肌の美容処置のため、特に、目の部分の領域における肌の局所的な美容処置のため、まぶた、上まぶた、下まぶた、涙嚢、目の角、まつげ、モール腺、ツァイス腺、マイボーム腺の領域における肌の局所的な美容処置のため、好ましくは目の領域におけるほこり、固くなった堆積物、粘着質な堆積物を取り除くために使用され得る。
【００３６】
化粧品は、好ましくは、目の領域において閉じられた目、特にまぶたに適用される。したがって、有利には、化粧品を適用する前に、温めたマスクや布で覆うことによりまぶたが４５℃まで温められる。その結果、モール腺、ツァイス腺及びマイボーム腺における粘着質で厚い分泌物の大きな部分を液状化し、実際に単に指でまぶたをマッサージすることにより当該部分を除去することができる。まぶたのマッサージは、マイボーム腺の出口の方向に向けて行うことが望ましい。したがって、上まぶたについては上から下に複数回指でなぞり、下まぶたについては下から上に複数回指でなぞるとよい。液状化された分泌物は、このようにして分離されてまぶたの内側の角に向かって引き出される。
【００３７】
液体に浸したコットンウールパッドによって、分離した分泌物、付着物及び細菌の最終的な洗浄及び完全な除去を行ってもよい。したがって、前述の指によるまぶたのマッサージと同様の動きが行われる。
【００３８】
同様に、化粧品を適応したパッド又は滅菌した湿ったティッシュを、温めたアイマスクの下でかつ閉じたまぶたの上に置いてもよいし、あるいは、閉じた目の上に置く前にパッドを受けるのに適したアイマスクに挿入してもよい。美容効果の処理成分との組み合わせによる熱により、固くなった堆積物及び粘着質な堆積物が軟化及び剥離する。次いで、パッド又は湿ったティッシュを用いて堆積物を容易に除去することができ、したがって、閉じた目を洗浄することができる。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
以下の実施例を参照して、本発明を限定することなく、本発明について詳細に説明する。
【００４０】
例として、ヒアルロン酸のナトリウム塩０．２０ｇ、サリチル酸１．００ｇ、ソルビトール２８．００ｇ、ユーフラシア・マザーチンクチャー及びクエン酸３．００ｇ並びに緩衝系としてのクエン酸ナトリウムを含む水性組成物から形成された化粧品の保存期間及びび安定性について試験を行う。この化粧品のｐＨ値は水酸化ナトリウムで７．０〜７．２に設定した。化粧品は、乳化剤及び防腐剤を含んでいない。
【００４１】
この化粧品の組成を以下の表１に表す：
【００４２】
表１：試験対象の化粧品の組成
【表１】
2019508465.tif 000002
【００４３】
この化粧品の保存期間及び安定性について、一例として以下に示す試験を行った。
【００４４】
この化粧品のサンプルを２５±２℃及び６０±５％の相対大気湿度で１２ヶ月の期間に亘って保存するか、あるいは、４０℃及び７５％の相対大気湿度で６ヶ月の期間に亘って保存した。
【００４５】
これにより、化粧品の種々の特性に関して安定性及び保存期間が確立される。 決定的なことは、外観、臭い、浸透圧、ｐＨ値、粒子の自由度、粘度、サリチル酸含有量、分解、ＵＶ−Ｖｉｓスペクトル、噴霧挙動及び水溶液の容量である。
【００４６】
２５±２℃及び６０±５％の大気湿度で得られた保存結果を表２に表す。
【００４７】
ここで、「対応する」とは、得られた測定結果が許容範囲内であり、したがって、消費者のため化粧品の規制により要求される化粧品の安全性が保証されることを意味する。
【００４８】
表２：２５±２℃及び６０±５％の相対大気湿度での安定性の結果
【表２】
2019508465.tif 000003
【００４９】
４０±２℃及び７５±５％の大気湿度で得られた保存結果を表３に示す。
【００５０】
ここで、「対応する」とは、得られた測定結果が許容範囲内であり、したがって、消費者のため化粧品の規制により要求される化粧品の安全性が保証されることを意味する。
【００５１】
表３：４０±２℃及び７５±５％の相対大気湿度での安定性の結果
【表３】
2019508465.tif 000004
【００５２】
３ヶ月の間隔でそれぞれ実施した試験は、上記３つの値についての測定値が、２５±２℃での保存及び６０±５％の大気湿度と、４０±２℃での保存及び７５±５％の大気湿度との双方について、体積を除いて、測定精度の範囲内において同一であることを示している。確立された最大容積損失は、同様に、１２カ月の期間内で無視できるほど小さい０．３９％であった。
【００５３】
同様に、上記の表に記載の化粧品を、微生物の侵入が記録されない無菌状態で投与装置に保存してもよい。
【００５４】
このため、いわゆる「先端シール完全性試験（Tip Seal Integrity Tests）」（ＴＳＩＴ）を実行した。この試験では、化粧品を保存するために使用される投与システムの上部出口バルブが内容物を汚染から確実に保護しているかを検出することができる。試験の過程で、投与システムを頭部を介して数回作動させる一方、投与システムの点滴先端部を高濃度（１ｍｌあたり１０７「コロニー形成単位」）のバクテリアを含む細菌の懸濁液に浸漬した。
【００５５】
次いで、対応する定温培養の後、投与システムの内容物が無菌であるか否かについての試験を行う。出口開口の周囲に非常に高濃度の細菌が存在している場合であっても、含有された化粧品が汚染されないことが分かった。
【００５６】
同様に、上記表１に記載の化粧品について、いわゆる、「閉鎖及び通気完全性試験（Closure and Ventilation Integrity Tests）」（ＣＶＩＴ）を実行した。ＣＶＩＴによって、投与システムのポンプ及びコンテナが完全な適合精度を示すことが実証されている。投与システム自体の含有物は、真空条件下であっても、微小の細菌の胞子のエアロゾルから保護される。ポンプの一連の迅速かつ連続的な動作の結果、高密度（１００ＣＦＵ／ｃｍ２）の微小の胞子を含む湿ったエアロゾルにおける投与システムの暴露中にシステム内が真空状態になる。ここでも、また、対応する定温培養の後、含有された化粧品が汚染されないことを結果が示している。
【００５７】
上記の試験結果は、本発明の化粧品が優れた保存期間を有することを示しているだけでなく、細菌が侵入する傾向が低いことを示している。
【国際調査報告】
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