(57)【要約】  医療機器５に接続可能な装置６が、正規化後の時間的測定信号１１、１３の間の形状偏差に基づいて性能指数２２を確認し、時間的測定信号１１、１２は、医療機器５に一体化されたセンサ５６、５７から受信される。前記装置を有するシステム及び前記性能指数を確認する方法が、更に提示される。
2019524235.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物の血管内の脈動血液運動の特性の測定に対する装置において、前記装置が、
第１のセンサからの第１の時間的測定信号及び第２のセンサからの第２の時間的測定信号を受信し、前記第１及び第２の時間的測定信号が前記血管内の前記脈動血液運動の特性を示し、
前記第１及び第２のセンサが前記血管内で所定の相対的な空間的位置にある場合に前記第１及び第２の時間的測定信号を正規化し、
正規化後の前記時間的測定信号間の形状偏差に基づいて性能指数を確認し、
前記性能指数をユーザインタフェースに出力する、
装置。
【請求項２】
前記時間的測定信号の持続時間が、前記血管内の前記脈動血液運動の周期である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１及び第２の時間的測定信号が、圧力測定結果である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１及び第２の時間的測定信号が、血流速度測定結果である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記性能指数を表示する前記ユーザインタフェースを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記性能指数が、数値として表示される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記性能指数が、色として表示される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記性能指数が所定の閾値の下である場合に、正規化後の前記時間的測定信号の間の前記形状偏差の原因を確認し、
前記形状偏差の原因をユーザインタフェースに出力する、
請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記時間的測定信号の間の前記形状偏差の原因を取り除く改善の動作を確認し、
前記改善の動作をユーザインタフェースに出力する、
請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
ＦＦＲ又はｉＦＲ値を確認し、
前記ＦＦＲ又はｉＦＲ値をユーザインタフェースに出力する、
請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記性能指数を表示し、前記性能指数が所定の閾値の上である場合に選択的に前記ＦＦＲ又はｉＦＲ値を表示する前記ユーザインタフェースを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記性能指数が所定の閾値の下である場合に、警告信号を発する、
請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置と医療機器とを有するシステムにおいて、前記医療機器が、前記第１及び第２のセンサを有し、前記第１及び第２のセンサの間の相対的な位置が調節可能である、システム。
【請求項１４】
前記システムが、前記ユーザインタフェースを有し、前記医療機器が、ガイディングカテーテル‐ガイドワイヤアセンブリであり、前記ガイドワイヤが、前記第１のセンサを有し、前記ガイディングカテーテルが、前記第２のセンサを有する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
生物の血管内の脈動血液運動の特性の測定の品質を評価する方法において、
第１のセンサからの第１の時間的測定信号及び第２のセンサからの第２の時間的測定信号を受信するステップであって、前記第１及び第２の時間的測定信号が、前記血管内の前記脈動血液運動の特性を示す、ステップと、
前記第１及び第２のセンサが前記血管内で所定の相対的な空間的位置にある場合に、前記第１及び第２の時間的測定信号を正規化するステップと、
正規化後の前記時間的測定信号の間の形状偏差に基づいて性能指数を確認するステップと、
前記性能指数をユーザインタフェースに出力するステップと、
を有する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の物理特性を測定する装置、システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管の狭窄の機能的影響は、典型的には、血流予備量比（ＦＦＲ、fractional flow ratio）又は瞬時血流予備量比（ｉＦＲ、instantaneous wave-free ratio）により数値化される。ＦＦＲ値は、狭窄に対する遠位及び近位で測定された圧力の比として計算される。ｉＦＲ値の計算に対して、特定のウェイブフリー（wave-free）期間が、心拍サイクルの拡張期中に分離され、狭窄に対する遠位及び近位の圧力の比が、この期間にわたって確認される。このウェイブフリー期間中に、血流に影響を与える競合する力（波）が、不活発であり、これは、圧力及び流れが、残りの心周期と比較して線形に関連することを意味する。ＦＦＲ又はｉＦＲ値によって、狭窄の深刻度、特に介入を必要とする程度まで狭窄が血管内の血流を制限しているかどうかが、確立される。
【０００３】
ＵＳ２０１５０１０５６７３Ａ１は、血流予備量比を計算する方法を開示し、この方法は、血管内閉塞の遠位の第１の位置まで血管を通って圧力感知ガイドワイヤを進めるステップと、前記圧力感知ガイドワイヤの前記第１の位置における遠位圧力を決定するステップと、前記閉塞の近位の第２の位置まで前記圧力感知ガイドワイヤを近位にシフトするステップと、前記圧力感知ガイドワイヤの前記第２の位置における近位圧力を決定するステップと、大動脈圧を測定するステップと、前記大動脈圧と前記近位圧力との間の差として圧力ドリフトを計算するステップと、ドリフト補償ＦＦＲを計算するステップとを有し、前記ドリフト補償ＦＦＲが、前記大動脈圧により除算された、前記遠位圧力及び前記圧力ドリフトの和に対応する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、血管内の物理特性測定の品質についてフィードバックする装置、システム及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によると、この目的は、生物の血管内の脈動血液運動（pulsatile blood motion）の測定に対する装置により実現され、前記装置は、
第１のセンサからの第１の時間的測定信号及び第２のセンサからの第２の時間的測定信号を受信し、ここで前記第１及び第２の時間的測定信号が、前記血管内の脈動血液運動の特性を示し、
前記第１及び第２のセンサが前記血管内の所定の相対的な空間的位置にある場合に前記第１及び第２の時間的測定信号を正規化し、
正規化後に前記時間的測定信号間の形状偏差（shape deviation）に基づいて性能指数（figure of merit）を確認し、
前記性能指数をユーザインタフェースに出力する、
ように構成される。
【０００６】
前記時間的測定信号の形状に関する異常に基づいて確認される前記性能指数は、測定の信頼性の標示である。
【０００７】
前記装置の一実施例において、前記時間的測定信号の持続時間は、前記血管内の脈動血液運動の期間である。単一の心周期に対して決定された前記性能指数は、前記測定信号が繰り返しパターンを示し、前記性能指数の改善又は劣化が、後の心周期に対して監視されることができるという事実を利用する。
【０００８】
一実施例において、前記第１及び第２の時間的測定信号は、圧力測定結果である。他の実施例において、前記第１及び第２の時間的測定信号は、血流速度測定結果である。圧力測定結果及び血流速度測定結果は、生物の血管内の血液運動の脈動性質に従い、これらは、血管の状態に関する重要な情報を提供する。
【０００９】
一実施例において、前記装置は、前記性能指数を表示するように構成された前記ユーザインタフェースを有する。手術室における医療機器の配置は、一体化されたユーザインタフェースを持つコンパクトな装置から利益を得る。
【００１０】
一実施例において、前記性能指数は、数値として表示される。数的範囲からの数値の解釈は、どれだけ実際の環境が前記数的範囲の２つの極値から離れているか、及び結果的にどれだけ実際の性能指数が最適な状況から離れているかをユーザに認識させる。
【００１１】
一実施例において、前記性能指数は、色として表示される。前記性能指数の許容可能な値の色符号化は、最適な状況に向けて前記性能指数を更に改善する気にされることなしに、前記測定信号が少なくとも最小の必要な品質を持つかどうかを前記ユーザが迅速に評価することができるという利益を持つ。
【００１２】
一実施例において、前記装置は、更に
前記性能指数が所定の閾値より下である場合に、正規化後に前記時間的測定信号間の前記形状偏差の原因を確認し、
前記形状偏差の原因をユーザインタフェースに出力する、
ように構成される。前記時間的測定信号間の様々な形状偏差の原因が、臨床業務において経験的に決定されてもよい。アルゴリズムが、傾斜の差、有限の持続時間（例えば心周期の期間）に対する前記測定信号における極値の数の相違、前記測定信号における誤ったピークのような、様々な形状偏差を検出してもよい。前記様々な形状偏差は、前記経験的に決定された原因に関連付けられる。前記装置の経験のあるユーザは、前記形状偏差の原因を知ることにより前記性能指数を改善する修正動作を取ることができる。
【００１３】
一実施例において、前記装置は、更に、
前記時間的測定信号間の前記形状偏差の原因を除去するように改善の動作（action of remedy）を確認し、
前記改善の動作をユーザインタフェースに出力する、
ように構成される。前記時間的測定信号間の前記形状偏差の原因を除去する前記改善の動作は、前記形状偏差の原因に直接的にリンクされるので、臨床業務において経験的に決定されてもよい。前記装置の経験不足のユーザは、前記形状偏差の提案された改善の動作に対して臨床ワークフローにおいて、より速く処理することができ、これは、患者及び医療機関に対する利益を提示する。
【００１４】
一実施例において、前記装置は、
ＦＦＲ又はｉＦＲ値を確認し、
前記ＦＦＲ又はｉＦＲ値をユーザインタフェースに出力する、
ように構成される。ＦＦＲ又はｉＦＲは、血管の狭窄の機能的影響の評価に対して最も使用される技術である。ＦＦＲ又はｉＦＲを評価する間に前記性能指数について通知されたユーザは、前記性能指数に基づいて前記評価の信頼性を評価することができ、前記評価を繰り返す又は治療オプションを前記血管の状態に関連付けることを期待してもよい。
【００１５】
異なる実施例において、前記装置は、前記性能指数を表示し、前記性能指数が所定の閾値の上である場合に前記ＦＦＲ又はｉＦＲ値を選択的に表示するように構成された前記ユーザインタフェースを有する。経験不足のユーザは、貧弱な性能指数の場合にＦＦＲ又はｉＦＲ値に基づいて血管の状態を評価することを防止される。
【００１６】
一実施例において、前記装置は、更に、
前記性能指数が所定の閾値の舌である場合に警告信号を発する、
ように構成される。前記ユーザの注意は、前記警告信号により、貧弱な性能指数が前記測定信号の信頼性を損なうという事実に対して迅速に引き付けられる。前記警告信号は、聴覚信号又はユーザインタフェース上の視覚的警告信号でありうる。
【００１７】
本発明の他の態様において、システムは、医療機器及び本発明による前記装置を有し、前記医療機器は、前記第１及び第２のセンサを有し、前記第１及び第２のセンサの間の相対的な位置は、調節可能である。前記医療機器は、伸縮可能な遠位部分を持つカテーテル、又はガイディングカテーテル‐ガイドワイヤアセンブリであってもよい。前記第１及び第２のセンサの間の前記調節可能な相対的な位置は、通常は互いのごく近くにある、前記センサの所定の相対的な位置に対する前記測定信号の正規化に関与し、続いて、前記センサの一方が、状態が評価される血管のセグメントに対して近位であり、他方が遠位であるように、２つのセンサ間の距離を調節することによる機能的測定が行われる。
【００１８】
本発明の異なる態様において、生物の血管内の脈動血液運動の特性の測定の品質を評価する方法が、提示され、前記方法は、
第１のセンサからの第１の時間的測定信号及び第２のセンサからの第２の時間的測定信号を受信するステップであって、前記第１及び第２の時間的測定信号が、前記血管内の前記脈動血液運動の特性を示す、ステップと、
前記第１及び第２のセンサが前記血管内の所定の相対的な空間的位置にある場合に、前記第１及び第２の時間的測定信号を正規化するステップと、
正規化後に前記時間的測定信号間の形状偏差に基づいて性能指数を確認するステップと、
前記性能指数をユーザインタフェースに出力するステップと、
を有する。
【００１９】
前記方法は、測定結果の品質の評価を可能にし、血管セグメントの状態に基づく特定の治療オプション（例えば血管形成、ステント配置）の選択の基礎を形成する、診断的機能的測定を進めるかどうかを前記ユーザが決定するのをサポートする。
【００２０】
本発明の追加の態様及び利点は、添付の図面を参照し、併せて最良に理解されうる、以下の詳細な記載から、より明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明によるシステムの一実施例を概略的かつ典型的に示す。
【図２】血管内の物理特性を測定するのに使用される医療機器の一実施例を概略的かつ典型的に示す。
【図３】医療機器に一体化された第１のセンサにより提供される、脈動血圧を示す時間的測定信号を典型的に示す。
【図４】医療機器に一体化された第２のセンサにより提供される、脈動血圧を示す時間的測定信号を典型的に示す。
【図５】正規化された第１及び第２の時間的圧力測定信号を典型的に示す。
【図６】本発明によるユーザインタフェースを典型的に示す。
【図７】本発明による、患者の血管内の脈動血液運動の特性の測定の品質を評価する方法を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１は、生物２の血管内の脈動血液運動の特性の測定に対して使用される、本発明によるシステム１の一実施例を概略的かつ典型的に示す。前記システムは、ハンドグリップ５１から、支持手段４上に置かれた患者２の血管内に挿入される遠位部分５２まで延在する医療機器５を有する。医療機器５の前記遠位部分に一体化されたセンサは、血管内の血液の物理特性の測定を可能にする。前記測定信号は、更なる信号調節のために及び／又は追加の血流関連特性を得るために装置６に送信される。装置６は、前記測定信号及び／又は血流関連特性の表現をユーザインタフェース６１のディスプレイ上でレンダリングするように構成される。
【００２３】
前記システムは、更に、前記血管の形態を示す測定情報を取得する撮像ユニット３を有する。前記撮像ユニットは、放射線、磁気共鳴、及び超音波撮像ユニットの１つであり、目標血管の形態に対する医療機器５の少なくとも遠位部分の位置に関する測定情報を更に提供する。撮像ユニット３の視野内に存在する遠位部分５２の位置又は医療機器５のセグメントの位置のいずれかと一緒の前記血管の形態の表現は、ユーザインタフェース６１のディスプレイ上でレンダリングされることができる。造影剤が、形態表現内の血管の可視性を強化するために血流内に注入されてもよい。
【００２４】
図２に示されるガイディングカテーテル‐ガイドワイヤアセンブリは、血管の状態の評価のために医療機器５として使用される。ガイドワイヤ５３は、管状の細長い本体により形成されるガイディングカテーテル５４のルーメンを通って患者２の血管内に挿入される。センサ５７は、ガイディングカテーテル５４の遠位部分に一体化され、血管内の脈動血液運動の物理特性の測定を提供する。代替的な実施例において、前記血管内の前記ガイディングカテーテルの遠位端の位置における圧力は、前記ガイディングカテーテルに接続され、前記ガイディングカテーテルのルーメンを通って血液によりアクセスされるトランスデューサを用いて前記本体の外側で測定される。ガイドワイヤ５３の遠位部分は、他のセンサ５６を有する。センサ５６及び５７は、血圧及び血流速度測定の少なくとも一方を提供するのに適している。ガイドワイヤの典型的な例は、それぞれ圧力及び血流速度測定を可能にするVerrata圧力ワイヤ及びFloWireドップラガイドワイヤであり、両方ともVolcano Corporationにより製造されている。前記ガイドワイヤは、前記遠位部分に沿って空間的に分散された複数のセンサを有してもよい。センサ５６及び５７は、血圧及び／又は血流測定に対する様々な技術の１つを採用してもよい。典型的な圧力センサは、圧力に対するピエゾ抵抗特性の変化、基板上に懸架された膜の容量読み出し又は機械的又は電気信号に対するダイヤフラムの偏差の流体変換を使用する。一実施例において、両方のセンサが、複数の物理特性の同時測定を可能にし、例えば容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）は、前記懸架された膜の容量読み出しにより血圧測定を提供し、同じＣＭＵＴセンサが、超音波ドップラ技術を使用することにより血流速度測定を提供するのに使用される。
【００２５】
血管内の狭窄の機能的影響の最も頻繁に使用される評価は、狭窄の一方の側においてガイドワイヤ５３上のセンサ５６により測定される遠位圧力Ｐｄ及び前記狭窄の他方の側においてガイディングカテーテル５４上のセンサ５７により測定される近位圧力Ｐａから確認される、ＦＦＲ又はｉＦＲ値に基づく。医療機器５は、ガイドワイヤ５３がガイディングカテーテル５４内で移動可能であるように構成され、したがって、センサ５６の位置は、センサ５７の位置に対して調節可能である。センサ５６及び５７は、理想的には血管内の同じ場所において同じ圧力を測定するべきであるが、しかしながら、これは、センサ間のばらつきにより稀にしか起こらない。前記狭窄の機能的影響の信頼できる評価は、センサ間のばらつきを補償するために、互いに近い相対的な位置におけるセンサ５６及び５７により提供される圧力測定の正規化を必要とする。前記測定信号の正規化は、例えばガイドワイヤ５３上のセンサ５６がガイディングカテーテル５４の遠位端のほぼ遠位である所定の構成における前記ガイディングカテーテル‐ガイドワイヤアセンブリに対して実行される。正規化は、（時間領域における）待ち時間の差を補償することもできる。代替的な実施例において、前記圧力は、血管に沿った異なる測定経路を介して測定されることができ、前記２つの圧力測定信号の前記待ち時間の差が、正規化により補償される。
【００２６】
図３乃至５は、グラフ表現において典型的な事例を示す。図３に示される脈動血圧の時間的測定信号１１が、ガイドワイヤ５３上のセンサ５６により提供される。これは、ガイディングカテーテル５４上のセンサ５７により提供される、図４に示される脈動血圧の時間的測定信号１２からの（圧力及び／又は時間領域における）オフセットだけ、強度において異なる。装置６は、前記オフセット及び前記強度の差が最小化されるように、時間的測定信号１１及び１２を正規化するように構成される。正規化後に、前記信号は、重複することが見込まれ、Ｐｄ／Ｐａの比は１に近づくことが見込まれ、換言すると、血管内の互いに近い２つの場所において測定された２つの圧力のＦＦＲ又はｉＦＲ値は、値１の結果となることを見込まれる。典型的な実施例において、測定信号１２は、結果として生じる近位圧力Ｐａ測定信号１３が遠位圧力Ｐｄ測定信号１１と大きく重複するような形で引き延ばされ、オフセットを補償される。最良の重複は、コスト関数に基づいて最適化される。しかしながら、様々な環境によって、時間的測定信号１１及び１３は、図５に示されるように、臨床業務において重複しない部分を持つ。２つの圧力測定信号に対して計算された平均圧力の差は、正規化ステップ後に大幅に小さいが、特定の異常は、図５における２つの信号の部分的な相違から明らかである。この時点における前記ＦＦＲ値を評価するように狭窄を有する血管セグメントを超えてガイドワイヤ５３を延在させる臨床的ワークフローの続行は、前記評価が異常を有する近位圧力信号１３に基づき、したがって不正確なＦＦＲ値の結果となるので、不適切である。
【００２７】
装置６は、圧力測定信号１１及び１３の部分的な相違を生じる異常を検出するように構成される。異常の検出は、以下の技術、すなわち、同時に取得された２つの信号のサンプル間の平均絶対差の確認、前記２つの信号の間の相互相関、前記２つの信号の傾きの比較、周期的な心拍の周期１４内の極値（最大及び最小）の数の確認の１つに基づく。装置６は、異常のタイプと、異常により引き起こされる前記測定信号の間の相違の強度との組み合わせに基づいて性能指数を確認するように更に構成される。典型的な実施例において、性能指数Ｃは、
Ｃ＝１−（Δ／（Δ＋α））    （式１）
で確認され、ここでαは、典型的には０．１乃至１０の範囲で、前記関数を調節する定数であり、
Δ＝Σn（Ｐｄi−Ｐａi）2／ｎであり、
ｎは、正規化に対して使用される圧力測定値の数である。
【００２８】
性能指数２２は、典型的には図６に示されるように、ユーザインタフェース６１上に表示される。典型的な実施例において、前記性能指数は、０乃至１の間隔内の値を取るが、しかしながら、代替的な実施例において、間隔は、前記ユーザにより選択され（例えば０乃至１００、−１乃至１等）、式１を用いて得られる値は、線形又は対数目盛による選択された間隔内の数値に関連付けられる。一実施例において、性能指数２２に割り当てられたタブは、色で表示され、２つの信号１１及び１３の完全な重複は、緑で示され、前記信号の貧弱なマッチは、赤で示される。色の他の変化も可能である。前記性能指数の数値間隔内の特定の範囲は、カラーバーによって特定の色を割り当てられてもよい。
【００２９】
ユーザインタフェース６１は、前記圧力測定信号の異常の原因２３を示すタブを更に有してもよい。図３乃至６に示される典型的な実施例における異常は、冠動脈口に入る近位圧力測定センサ５７を有するガイディングカテーテル５４により引き起こされる。一実施例において、前記ユーザインタフェースは、前記異常を修正する改善に関する前記ユーザに対する提案を提示するタブ（図示されない）を有してもよい。代わりに、前記原因を改善するための動作が、前記異常の原因と一緒に表示される。前記ガイディングカテーテルの再配置は、典型的な実施例において適切な改善である。
【００３０】
他のよくある異常及び関連する原因は、限定的にではないが、Ｐａ測定信号が、Ｐａ信号の過減衰により引き起こされる、Ｐｄ測定信号より少ない極値及び緩やかな傾きを示すこと、Ｐａ測定信号が、Ｐｄ信号が測定される動脈口に対してたたきつける前記ガイディングカテーテルによって引き起こされる、偽ピークを示すこと、Ｐａ測定信号が、前記測定信号の不足減衰により引き起こされる、通常より高い周波数を示すことである。様々な異常の原因は、臨床業務からの統計的情報を使用することにより経験的に決定される。
【００３１】
ユーザインタフェース６１は、ＦＦＲ又はｉＦＲ評価を選択するタブ２４、及び確認されたＦＦＲ又はｉＦＲ値が前記ユーザに提示される窓２１を更に有する。２つの圧力測定信号Ｐｄ及びＰａは、測定窓２５において前記ユーザに対して示され、オプションとして、心電図又は電気記録図２６が、更に示される。
【００３２】
一実施例において、装置６は、ＦＦＲ又はｉＦＲによる血管内の血流に対する前記狭窄の機能的影響の評価中にも前記圧力測定信号の異常を検出するように更に構成され、ガイドワイヤ５３上のセンサ５６が、前記狭窄の遠位に前進され、前記ガイディングカテーテル上のセンサ５７が、前記血管の前記狭窄に対して近位に保たれる。前記装置による前記圧力測定信号の形状に対する異常の検出後に、前記ユーザは、前記ＦＦＲ又はｉＦＲ値の信頼性を反映する性能指数２２をユーザインタフェース６１上で提示される。ＦＦＲ又はｉＦＲ測定中のよくある異常は、限定的にではないが、前記圧力測定信号のいずれかにおける他方より少ない極値、前記測定信号における偽ピーク、前記測定信号の傾きの間の突然の相違である。前記正規化するステップと同様に、ＦＦＲ又はｉＦＲ評価中の異常の原因２３は、ユーザインタフェース６１の前記タブ内で、オプションとして前記異常の修正に対する改善の提案と一緒に、提示される。
【００３３】
図７において、患者の血管内の脈動血液運動の特性の測定の品質を評価する方法１００が、概略的に提示される。ステップ１０１において、前記装置は、第１のセンサ５６からの第１の時間的測定信号１１及び第２のセンサ５７からの第２の時間的測定信号１２を受信し、第１及び第２の時間的測定信号１１、１２は、前記血管内の脈動血液運動の特性を示す。これは、前記患者の血管内に前記医療機器の遠位部分を挿入することにより達成されることができ、医療機器５は、互いに対する調節可能な相対的な空間的位置で第１のセンサ５６及び第２のセンサ５７を有する。前記医療機器は、ガイディングカテーテル‐ガイドワイヤアセンブリ５３、５４又は入れ子式に伸縮可能な遠位部分を持つカテーテルであってもよい。ガイドワイヤ５３上のセンサ５６は、ガイディングカテーテル５４上のセンサ５７に対して血管内の所定の相対的な空間的位置に、例えばガイディングカテーテル５４の遠位端のほぼ遠位に、運ばれる。ステップ１０２において、前記ユーザは、第１及び第２のセンサ５６、５７が血管内の前記所定の相対的な空間的位置にある場合に第１及び第２の時間的測定信号１１、１２の正規化を開始する。典型的な実施例において、圧力測定信号１１及び１２は、平均圧力値に基づいて正規化され、結果として、図５に示される圧力測定信号１１及び１３を生じる。ステップ１０３において、正規化された信号１１、１３が、比較され、性能指数２２が、正規化後の時間的測定信号１１、１３の間の形状偏差に基づいて確認される。ステップ１０４において、性能指数２２は、ユーザインタフェース６１に出力され、前記正規化された測定信号の評価が、実行される。前記性能指数が、狭窄の機能的影響の評価に悪影響を与えることができる異常を示さない場合、前記ユーザは、前記ガイドワイヤを前記狭窄の遠位に又は病変を有すると疑われる血管のセグメントの遠位に伸ばすことにより、ステップ１０５におけるＦＦＲ又はｉＦＲ評価に進んでもよい。他の場合、前記性能指数が貧弱であり、前記異常が前記ＦＦＲ又はｉＦＲ評価に悪影響を与えることができる場合に、前記ユーザは、ステップ１０６において、前記ＦＦＲ又はｉＦＲ測定が信頼できないことを通知される。一実施例において、前記ユーザは、ステップ１０７において、ユーザインタフェース６１により前記異常の原因を提示され、オプションとしてステップ１０８において、前記ユーザは、前記異常を改善する適切な動作について通知される。
【００３４】
脈動圧力測定が、本発明の説明のために使用されているが、センサ５６及び５７が脈動血液運動の血流速度測定に対して使用される場合に、同様の方法が、適用されることができる。
【００３５】
開示された実施例に対する他の変形例は、図面、開示及び添付の請求項の検討から、請求された発明を実施する当業者により理解及び達成されることができる。
【００３６】
単一のユニット又は装置が、請求項に記載された複数のアイテムの機能を満たしてもよい。特定の方策が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの方策の組み合わせが有利に使用されることができないことを示さない。
【００３７】
請求項において、単語「有する」は、他の要素又はステップを除外せず、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は、複数を除外しない。
【００３８】
請求項内の参照符号は、その範囲を限定すると解釈されるべきではない。
【図１】
2019524235.tif 000003
【図２】
2019524235.tif 000004
【図３】
2019524235.tif 000005
【図４】
2019524235.tif 000006
【図５】
2019524235.tif 000007
【図６】
2019524235.tif 000008
【図７】
2019524235.tif 000009
【国際調査報告】
2019524235.tif 000010
2019524235.tif 000011
2019524235.tif 000012