(57)【要約】  流体の流れから複数の組織試料を回収するように構成されるカセットについて、このカセットは、バイパス導管及び複数の空洞を備え、捕捉トレイがこれらの空洞の各々に取り外し可能に着座されるようになっており、取付具がカセットから延びており、カセットは、吸引を引き出す出口開口を有し、カセットはまた弁を有しており、弁は、流体の流れがバイパス導管又は捕捉トレイが着座した空洞を通るように取付具からの流体の流れを導くようになっている。【選択図】図３
2019503792.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体の流れから採取された組織を収集するように構成されるカセット（６０）であって、
本体（６４，７２，７８）であって、
前記流体を患者から離れる方に引き出す吸引ライン（５０）を受け入れる取付具（１３８）と、
吸引を引き出す出口開口（６８）と、
前記取付具及び前記出口開口の間のトレイ受入空洞（９２）であって、前記出口開口に通じる流路に位置するトレイ受入空洞（９２）と、
前記取付具及び前記出口開口の間のバイアス導管（８８，８９）であって、前記空洞（９２）の周りにバイパス流路を形成するバイパス導管（８８、８９）と
を有する、本体（６４，７２，７６）と、
前記トレイ受入空洞（９２）内に取り外し可能に取り付けられた捕捉トレイ（１６０）であって、前記流体の流れが前記捕捉トレイを通って前記出口取付具内に向かうことを許容すると共に前記捕捉トレイを通る前記流体の流れに混入した所望の大きさを超える材料を留めるように構成される捕捉トレイ（１６０）と、
前記取付具（１３８）内に引き込まれた前記流体を受け入れるように前記本体に移動可能に取り付けられた弁（１２４，１８８）であって、前記流体の流れを前記取付具から前記バイパス導管（８８，８９）又は前記トレイ受入空洞（９２）のいずれかに導くように構成される弁（１２４，１８８）と
を備え、
前記本体（６４，７２，７８）に、露出面（８２）及び前記露出面から内方に延びる複数の前記トレイ受入空洞（９２）が形成され、
複数の個別の前記捕捉トレイ（１６０）は、各捕捉トレイが、その捕捉トレイを保持する前記トレイ受入空洞（９２）から独立して取り外し可能となり、かつ前記空洞（９２）内に独立して再装着可能となるように前記空洞（９２）内に取り外し可能に取り付けられており、
前記弁（１２４，１８８）が、前記流体の流れを前記取付具（１３８）から前記バイパス導管（８８，８９）又は前記個々の捕捉トレイ保持空洞（９２）のいずれか１つに導くように構成されている、カセット（６０）。
【請求項２】
前記本体（７２）は、前記バイパス導管（８８，８９）内の開口（８８）が２つの前記トレイ受入空洞（９２）の間に位置するようにさらに形作られており、これによって、前記弁（１２４，１８８）が前記トレイ受入空洞のうち第１のトレイ受入空洞から隣接する前記トレイ受入空洞に移動するときに、前記弁が、前記流体の流れを前記バイパス導管内に導くように設定できる構成となっている、請求項１に記載のカセット（６０）。
【請求項３】
前記取付具（１３８）が、前記弁（１２４，１８８）と共に移動するように前記弁に取り付けられている、請求項１又は２に記載のカセット（６０）。
【請求項４】
前記弁（１２４，１８８）が、前記本体（６４，７２，７８）に回転可能に取り付けられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項５】
前記本体（６４，７２，７８）に、前記複数の個別の捕捉トレイ（１６０）を保持する２つの前記トレイ受入空洞（９２）が形成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項６】
前記カセットにおける前記本体は、前記トレイ受入空洞（９２）から前記出口開口（７０）に延びる流路（１０４）を有するようにさらに形成されており、
ストッパ（１４６）が、前記本体（６４，７２，７８）に移動可能に取り付けられており、かつ前記バイパス導管（８８，８９）からの流路及び前記トレイ受入空洞（９２）からの流路（１０４）と選択的に交差するように位置決めされており、
前記ストッパ（１４６）は、前記弁（１２４，１８８）が移動するときにに変位するように前記弁に接続されており、これによって、前記弁（１２４，１８８）が前記流体の流れを前記バイパス導管（８８，８９）に導くときに、前記ストッパ（１４６）が前記トレイ受入空洞（９２）から前記流路（１０４）を通る流れを阻止し、かつ前記弁が前記流体の流れを前記複数の空洞の１つに導くときに、前記ストッパが前記バイパス導管及び前記選択されなかった１つ又は複数のトレイ受入空洞（９２）からの流れを阻止するように構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項７】
前記カセットにおける前記本体は、前記バイパス導管（８９）及び前記トレイ受入空洞（９２）からの前記流路（１０４）を横断する溝（１１８）を有するようにさらに形成されており、
前記ストッパ（１４６）が、前記カセットにおける前記本体の溝（１１８）内に移動可能に配置されており、
前記カセットにおける前記本体及び前記ストッパ（１４６）が、協働して前記ストッパを前記溝（１１８）内に圧縮するように寸法決めされている、請求項６に記載のカセット（６０）。
【請求項８】
前記弁（１２４，１８８）及び前記ストッパ（１４６）が単一片ユニットとなっている、請求項６又は７に記載のカセット（６０）。
【請求項９】
前記ストッパ（１４６）が、前記弁（２４）を形成する材料よりも圧縮性のある材料から形成されている、請求項６又は７に記載のカセット（６０）。
【請求項１０】
前記本体（６４，７２，７８）内にフィルタをさらに備え、
前記フィルタが、一端側の前記バイパス導管（８８，８９）及び前記空洞（９２）と他端側の前記出口開口（７０）との間に配置されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項１１】
前記本体（６４，７２，７８）内にて、孔（１０４）が前記複数のトレイ受入空洞（９２）の少なくとも１つから前記バイパス導管（８８，８９）に延びている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項１２】
前記本体（６４，７２，７８）内にて、複数の個別の孔（１０４）が前記複数のトレイ受入空洞（９２）の各々から延びており、各孔は、その孔が延びる前記トレイ受入空洞から前記出口開口（６８）に向かう流体連通路をもたらすようになっている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項１３】
前記本体（６４，７２，７８）は、前記空洞が延びる露出面（８２）が円弧状となるように形成されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項１４】
吸引ラインを受け入れるように構成された第２の取付具（１５６）が、前記本体（６４，７２，７８）から延びており、
前記第２の取付具は、前記弁（１２４，１８８）を接続した前記取付具（１３８）から分離しており、
前記本体は、前記第２の取付具から前記空洞（９２）を迂回して前記出口開口に至る流路を有するように形成されている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項１５】
係止構成要素（１９０）が、前記弁（１８８）に一体化されており、
前記係止構成要素は、前記流体の流れを前記トレイ保持空洞（９２）の１つに導き、かつ前記空洞からの前記捕捉トレイ（１６０）の取り外しを阻止するように配置されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項１６】
流体の流れから採取された組織を収集するように構成されるカセット（６０）であって、
本体（６４，７２，７８）であって、
前記流体を患者から離れる方に引き出す吸引ライン（５０）を受け入れる取付具（１３８）と、
吸引を引き出す出口開口（６８）と、
前記取付具及び前記出口開口の間のトレイ受入空洞（９２）であって、前記出口開口に通じる流路に位置するトレイ受入空洞（９２）と、
前記取付具及び前記出口開口の間のバイアス導管（８８，８９）であって、前記空洞（９２）の周りにバイパス流路を形成するバイパス導管（８８、８９）と
を有する、本体（６４，７２，７６）と、
前記トレイ受入空洞（９２）内に取り外し可能に取り付けられた捕捉トレイ（１６０）であって、前記流体の流れが前記捕捉トレイを通って前記出口取付具内に向かうことを許容すると共に前記捕捉トレイを通る前記流体の流れに混入した所望の大きさを超える材料を留めるように構成される捕捉トレイ（１６０）と、
前記取付具（１３８）内に引き込まれた前記流体を受け入れるように前記本体に移動可能に取り付けられた弁（１８８）であって、前記流体の流れを前記取付具から前記バイパス導管（８８，８９）又は前記トレイ受入空洞（９２）のいずれかに導くように構成される弁（１８８）と
を備え、
係止特徴部（１９０）が，前記弁（１８８）共に移動するように前記弁に接続されており、
前記係止特徴部は、前記弁が前記流体の流れを前記トレイ受入空洞内に導くように位置決めされたときに前記トレイ受入空洞からの前記捕捉トレイの取り外しを阻止し、かつ前記弁が前記流体の流れを前記バイパス導管内に導くように位置決めされたときに前記トレイ受入空洞からの前記捕捉トレイの取り外しを可能とするように前記トレイ受入空洞から離れて配置されており、
ストッパ（１４６）が、前記弁（１８８）と共に移動するように前記弁に接続されており、
前記ストッパは、前記弁が前記流体の流れを前記トレイ受入空洞内に導くように位置決めされたときに前記出口開口を通って前記トレイ受入空洞に引き込まれる吸引を可能にし、かつ前記弁が前記流体の流れを前記バイパス導管内に導くように位置決めされたときに前記出口開口から前記トレイ受入空洞への吸引を阻止するように配置されている、カセット（６０）。
【請求項１７】
前記弁（１８８）及び前記係止弁特徴部（１９０）が、協働して単一片構成部品を成している、請求項１６に記載のカセット（６０）。
【請求項１８】
前記弁（１８８）及び前記ストッパ（１４６）が、協働して単一片構成部品を成している、請求項１６又は１７に記載のカセット（６０）。
【請求項１９】
前記ストッパ（１４６）は、前記弁（１８８）が前記流体の流れを前記トレイ受入空洞（９２）内に導くように位置決めされたときに前記出口開口（６８）を通る前記バイパス導管（８８，８９）への吸引の吸込を阻止するようにさらに位置決めされるようになっている、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項２０】
前記本体は、単一の前記トレイ受入空洞（９２）を有するように形成されている、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項２１】
前記本体は、複数の前記捕捉トレイが同時に前記本体に取り付けられるように複数の前記トレイ受入空洞（９２）を有するように形成されており、
前記弁（１８８）が、前記流体の流れを前記複数のトレイ受入空洞（９２）の各々に導くように前記本体に移動可能に取り付けられている、請求項１６〜２０のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項２２】
前記本体（６４，７２，７８）は、前記トレイ受入空洞（９２）が内方に延びる面（８２）を有するように形成されており、
前記係止特徴部（１９０）は、前記トレイ受入空洞（９２）が内方に延びる前記本体の面（８２）の前方に位置決めされるようになっている、請求項１６〜２１のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、外科手術中に生じる廃棄物流体を収集し、かつ組織試料を回収するシステム及び方法に関する。さらに詳細には、本発明は、手術を行う部位からの廃棄物流体の流れをそれほど妨げることなく、複数の試料を回収するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療及び外科手術のなかには、その手術の実施に伴う副産物として、液体廃棄物、半固形廃棄物、及び固形廃棄物が生じるものがある。この廃棄物は、血液のような体液、及び手術を行う人体部位に導かれる灌注溶液を含んでいる。手術中に生じる固形廃棄物及び半固形廃棄物は、手術部位に残留する組織片及び手術材料の小片を含むことがある。理想的には、廃棄物は、生成時に収集されるとよく、これによって、視覚的な妨げが生じず、外科部位が汚されず、手術室又は手術を行う他の箇所における生物災害がもたらされないことになる。
【０００３】
廃棄物をその生成時に収集する多数のシステムが、外科従事者によって用いられている。一般的に、この種のシステムは、吸引源と、この吸引源から延びる配管と、この配管及び吸引源の間に位置する貯蔵容器とを備えている。システムが作動すると、廃棄物は、配管の遠位端部を通って引き出される。吸引は廃棄物を配管を通して引き出し、これによって、廃棄物は、貯蔵容器内に流れ、かつこの貯蔵容器内に少なくとも一時的に留められる。このような１つのシステムとして、本願出願人による特許文献１及び特許文献２が挙げられる。この文献の内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。
【０００４】
外科手術によっては、例えば、大腸内視鏡検査では、外科手術中に患者から１つ又は複数の組織試料を収集することが望まれる。組織試料は、典型的には、分析のために病理学試験所に送られる。試料の分析は、この試料を収集した患者の医療状態の評価を支援することになる。組織試料を収集するために、患者に吸引を付与するために用いられる医療器具を廃棄物容器に接続する配管が、一時的に遮断される。容器の上流において、別の装置がこの配管と直列に接続される。組織試料は、この装置内に捕捉される。次いで、この装置が取り出され、吸引付与装置に通じる配管が、廃棄物容器に直接再接続される。多数の試料の収集中のこの配管の接続及び遮断の繰返しは、外科手術の完了までに追加的な時間を必要とする。配管の遮断時に、配管内のわずかな量の付着した漏れ液体及び半固形廃棄物が周囲環境内に放出され、外科施設内の床及び他の面を汚染させる可能性もある。
【０００５】
この問題の解決策が出願人による特許文献３及び特許文献４に提示されている。この文献の内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。特許文献３及び特許文献４は、吸引システムに取り外し可能に取り付けられるように設計され、かつ互いに異なる多数のカセットを開示している。これらのカセットは、各々、取り外し可能な組織トラップを備えている。組織トラップは、スクリーンを有するように形成されている。スクリーンは、流体の通過を許容する一方で、物質片、典型的には、少なくとも１ｍｍの寸法の物質を留めるようになっている。これら多数のカセットは、各々、一組の導管及び弁を備えている。導管及び弁は、システム内に引き出される流体の流れを２つの経路の１つに沿って流すように設計されている。流体の流れが、収集する必要がある組織を含んでいない場合、弁は、流体が貯蔵容器内に流れるときに、引き出される流体が組織トラップを迂回するように設定される。手術中、調べる価値のある組織が吸引の流れ内に混入することがある。この状態がまさに生じようとしていることに施術者が気が付いた場合に、カセット弁は、バイパス位置から収集位置に切り替えられる。弁がこのように設定されると、流体は、組織トラップを横切って延びる経路に沿って流れる。収集されるべき組織は、組織トラップと一体のスクリーンによって捕捉される。いったん試料が捕捉されたならば、弁は、バイパス位置に戻されることとなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００７／０１３５７７９Ａ１号明細書
【特許文献２】国際公開第２００７／０７０５７０Ａ２号パンフレット
【特許文献３】米国特許出願公開２０１４／０３２３９１４Ａ１号明細書
【特許文献４】国際公開第２０１３／０９０５７９Ａ１号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述のようなカセットトラップは、複数の試料を捕捉するために用いることが可能である。このカセットを実施する上での欠点は、複数の試料を捕捉する場合において、試料ごとに、試料を抽出した患者内の位置を定めることができないことにある。個々の試料をこのように識別することができないことによって、複数の試料を捕捉する必要のある手術において、この種のカセットの有用性が低下することになる。なぜならば、患者の状態を評価するために、試料の病的状態を知るのみならず、試料を抽出した患者の体内又は体外の正確な位置を知ることが重要だからである。
【０００８】
従って、複数の試料を収集するためにこの種のカセットを用いるには、試料を収集した後、患者からの物質の引出しを停止する必要がある。この停止期間中に、少なくとも新しいトラップがカセットに装着される必要がある。代替的に、新しいカセットが、使用済みカセットと交換されねばならない。いずれの場合も、この手術の停止は、この手術を行うために必要な全時間を延ばすことになる。このように手術を行うための時間を延ばすことは、医療又は外科手術の実施に関連する全般的な目的の１つに反する。すなわち、手術を可能な限り迅速に行うという目的に反する。患者が麻酔下に置かれる時間を最小限にするために、及び患者の通常被覆されている内部組織が大気環境及びこの環境に本質的に存在する感染誘導媒体に晒される時間を最小限するために、効率化が望まれている。
【０００９】
いくつかのカセットのさらなる他の欠点は、弁がカセットに対する吸引吸込を可能にするように設置されている最中に、トラップを引き出すことが可能になっていることにある。これらの試料は、比較的軽量である。弁がこの状態にある間にカセットが引き出されると、軽量の試料が不注意によって容器内に引き込まれることがある。ほとんどの場合では、このことによって、分析用の試料の損失が生じることになる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、医療又は外科手術中に患者から引き出された組織を収集するように構成される新規の有用なトラップに関する。本発明のアセンブリは、試料を引き出す部位からの吸引の引込をそれほど妨げることなく、複数の試料の各々をその試料専用のトラップに迅速に捕捉することを可能にするように構成されている。
【００１１】
本発明は、試料を含む流体の流れを引き込む吸引ラインと、流体の流れを患者から引き込む吸引ポンプとの間に配置されるカセットの形態にある。典型的には、カセットは、吸引ラインと、患者から離れる方に引き出された流体を留めるために用いられる容器との間に配置される。
【００１２】
カセットは、吸引ラインを取り付けた取付具をその遠位端部に有している。カセットは、ポンプによって引き出される吸引を通す開口をその近位端部に有している。カセット内に複数の空洞が設けられている。これらの空洞は外部に開いている。カセットは、複数の流路を画定するように形成されている。１つの流路が各空洞からカセットの近位端部の開口に延びている。また、付加的な流路、すなわち、バイパス流路も設けられている。この付加的な流路は、空洞から延びていない。代わって、この流路は、カセットの近位端部の開口に直接通じている。
【００１３】
本発明のカセットは弁を備えている。弁は、流体の流れが複数の空洞の選択された１つ又は空洞をバイパスする流路のいずれかに流れるように、このような流体の流れを導くようになっている。
【００１４】
また、複数の捕捉トレイも発明の一部である。捕捉トレイは、カセットの空洞内に取り外し可能に受け入れられるように形作られている。捕捉トレイは、トレイ内にて所望の大きさ（所定の大きさ）、すなわち、試料の大きさを超える対象物を留めながら、流体の流れがトレイを通過するのを可能にするように設計されている。各捕捉トレイは、他の１つの捕捉トレイにおける挿入又は取出しを行うことなく、関連する空洞内に独立して挿入し、かつ関連する空洞から独立して取り出すことが可能である。
【００１５】
本発明のいくつかの態様では、取付具は弁の一部となっている。本発明のいくつかの態様では、弁は、カセットの残りの部分に回転可能に取り付けられる。カセットの残りの部分に対する弁の回転姿勢は、弁の設定に対して変化する。
【００１６】
本発明のいくつかの態様では、カセット及び取り付けられた構成部品は、マニホールドとして知られるアセンブリの一部となっている。このマニホールドは、吸引ラインを廃棄物収集ユニットに接続する取り外し可能なインターフェイスとして機能する。本発明のこれらの態様では、マニホールドはまたフィルタを備えるとよい。このフィルタは、捕捉トレイとカセットの近位端部の開口との間に位置している。このフィルタは、試料トレイの１つに捕捉されない材料が（引き出された流体を留めるために用いられる）容器内に流れることを阻止するようになっている。
【００１７】
本発明は、弁が流体の流れをトレイ内に導く収集位置にあるときに、トラップの取出しを阻止するように構成される新規の有用なカセットにも関する。本発明のこれらの形態では、係止装置が弁に接続されている。弁がトラップ位置にあるとき、係止装置は、トレイの取り外しを阻止するようにトレイに当接する。弁が流体の流れを特定の捕捉トレイから離れる方に導くように設定されると、弁の移動によって、係止装置が同様に移動する。本発明のいくつかの態様では、係止装置は弁と一体に形成されている。代替的に、弁及び係止装置は別個の構成部品であってもよい。弁が試料収集位置から離れる方に移動したときに係止装置が関連する捕捉トレイから離れる方に移動するように、リンク機構が係止装置を弁に接続してもよい。
【００１８】
本発明は、特許請求の範囲において具体的に指摘されており、本発明の上述の特徴及びに利点、並びにさらなる特徴及び利点は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を参照することによって理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明のカセットの一形態、すなわち、マニホールドを取り付けた外科用廃棄物収集ユニットを示す図である。
【図２】廃棄物収集ユニットの受器内に着座された本発明のマニホールドの断面図である。
【図３】マニホールドの斜視図である。
【図４】マニホールドの側面図である。
【図５】マニホールドの分解図である。
【図６】マニホールドの断面図である。
【図７】マニホールドのヘッド斜視図であり、図７Ａでは弁がマニホールドに取り付けられており、図７Ｂでは弁が取り外されている。
【図８】弁の底部の透視図である。
【図９】弁の上部の斜視図である。
【図１０】弁の断面図である。
【図１１】捕捉トレイの上部の斜視図である。
【図１２】捕捉トレイの底部の斜視図である。
【図１３】捕捉トレイの断面図である。
【図１４】本発明の代替的な弁の斜視図である。
【図１５】弁が流体の流れを捕捉トレイ内に導くように試料収集位置にあるとき、捕捉トレイに対する図１４の弁の位置を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１は、本発明の試料カセット６０を連結した廃棄物収集ユニット２０を示している。本発明のいくつかの態様では、カセット６０はマニホールドと呼ばれる。従って、本明細書では、マニホールド６０は、カセット６０であると理解されたい。本発明の図示される態様では、廃棄物収集ユニット２０は可動になっている。廃棄物収集ユニット２０は、基部２４を備えている。可動ユニット２０の構成部品を通常隠しているカバー及びドアアセンブリは、これらの構成部品を見えるようにするために、図１において省略されている。基部２４の底部に取り付けられた車輪２６が、廃棄物収集ユニット２０を可動にしている。２つのキャニスタ２８，３０が基部２４に取り付けられている。第１のキャニスタ２８は、約１０リットルから４０リットルの比較的大きな内容積を有している、第２のキャニスタ３０は、約１リットルから１０リットルの小容量を有している。各キャニスタ２８，３０は、それぞれ、キャップ３６，３８を有している。
【００２１】
各カセットキャップ３６，３８にはマニホールド受器４０が取り付けられている。図２及び図３に示される本発明のマニホールド６０は、各マニホールド受器４０内にて取り外し可能に着座するように構成されている。各マニホールド６０は取付具１３８を備えている。取付具１３８は、個別の吸引ライン５０を受け入れるようになっている（１つの吸引ライン５０が図１に示されている）。各吸引ライン５０の遠位端部は、吸引付与装置４８に取り付けられている。（「遠位側」という用語は、吸引を付与する外科部位に向かう方を意味すると理解されたい。「近位側」という用語は、外科部位から離れる方を意味している。）図１では、吸引付与装置４８は、吸引を付与するためにのみ特に設計されたハンドピースとして示されるが、これは、例示であって制限をもたらすものではないことを理解されたい。場合によっては、吸引付与装置４８は、吸引付与以外の役割を果たすために外科部位に適用される他の外科工具、例えば、エンドスコープ又は融除工具内に組み込まれることもある。場合によっては、吸引付与装置４８は、吸引ライン５０の開遠位端部であってもよい。
【００２２】
各マニホールド受器４０内に取付具４１が配置されている。導管４２が取付具４１から延びている。導管４２は、マニホールド５０から受器４０と関連するキャニスタ３６又は３８に通じる流体連通経路として機能する。
【００２３】
可動ユニット２０の一部として、吸引ポンプ５８もまた設けられている。（図１に破線で示される）導管５４，５６が、各キャニスタ３６，３８を吸引ポンプ５８の入口ポートに接続している。吸引ポンプ５８が作動すると、生じた吸引によって、物質が吸引付与装置４８、関連する吸引ライン５０、マニホールド６０、及びマニホールド受器４０内に引き込まれる。廃棄物流れは、マニホールド受器４０から導管４２を通って関連するキャニスタ３６又は３８に向かう。この流体の流れ内に混入した液状物質び小片の固形物質は、当該流れからキャニスタ３６又は３８内に沈降する。この廃棄物は、キャニスタ３６又は３８が空になるまで、当該キャニスタ内に貯められる。この流体の流れ内に混入したガス及び小片物質は、キャニスタから吸引ポンプ５８に向かって流れる。この流体の流れが吸引ポンプ５８内に引き込まれ、当該吸引ポンプ５８から排出される前に、本発明の一部を成さないフィルタ（図示せず）によって、当該流れ内のウイルス及び細菌サイズの物質及びガス成分の一部が捕捉されるようになっている。
【００２４】
図３〜図５に最もよく示されるように、マニホールド６０の近位部分は、開端シェル要素６４となっている。キャップ７２がシェル要素６４の遠位開端部を覆っている。シェル要素６４及びキャップ７２は、協働してマニホールド６０の本体又はハウジングを形成している。さらに、シェル要素６４及びキャップ７２は、協働してマニホールド本体内に（部番が付されていない）空洞を画定するように寸法決めされている。
【００２５】
シェル要素６４は略チューブ状の形状を有している。シェル要素６４は、マニホールド受器４０の開端孔内に着座するように寸法決めされたマニホールドの一部となっている。シェル要素６４は、円形の基部プレート６６を近位端部に有するようにさらに形成されている。基部プレート６６は、開口６８を有するように形成されている。開口６８は、マニホールド内の空洞からの流体連通路をもたらすようになっている。開口６８は、マニホールド受器４０内の取付具４１を受け入れるように寸法決めされている。図５及び図６にのみ示される滴下ストッパ７０が、開口６８を覆うように配置されている。マニホールド６０が受器５０から外されるとき、滴下ストッパ７０が開口６８からの流体の流出を阻止することになる。
【００２６】
図４、図７Ａ及び図７Ｂに最もよく示されるキャップ７２は、チューブ状基部７４を有するように形成されている。基部７４は、近位開端部を有している。キャップ７２は、基部７４の開端部がシェル要素６４の遠位開端部の周りに着座するように形成されている。本発明の一部を成さないフィンガー要素（図示せず）が、シェル要素６４からキャップ基部７４内の相補的な特徴部に向かって前方に延びており、これによって、シェル要素６４の周りへのキャップ７２のスナップ嵌合が容易になる。基部７４の遠位端部に拡がる面プレート７６が、キャップ７２の前面を形成している。
【００２７】
マニホールド６０の本体の一部でもあるヘッド７８が、キャップの面プレート７６と一体に形成され、そこから遠位側前方に延びている。ヘッド７８は、平面状の上面８０及び底面８４を有するように形成されている。図４及び図７Ｂにおいて、底面８４の縁のみに部番が付されている。ヘッド７８はまた円弧状の前面８２を有している。前面８２は、ヘッド７８の最遠位側に位置する表面となっている。ヘッド７８は、前面８２のすぐ近位側に段部８６が上面８０に形成されるように、さらに形成されている。段部８６は、円弧状である。段部８６の表面は、上面８０の隣接部分の表面に対して凹んでいることを理解されたい。
【００２８】
ヘッド７８は、孔８８が段部８６の表面から内方に延びるように形成されている。孔８８は、マニホールド６０を貫通する近位及び遠位方向長軸と交差する延長軸を中心とする孔である。孔８８は、底面８４に至るまでヘッドを完全に貫通していない。代わって、孔８８は、ヘッド７８を長手方向近位側に貫通する長手方向延在孔８９内にて開いている。孔８９は、キャップ基部７４によって画定されたマニホールドの本体の空洞の一部にて開いている。
【００２９】
マニホールドヘッド７８は、複数の空洞９２が前面８２から内方に延びるようにさらに形成されている。本発明の図示される態様では、２つの空洞９２が設けられている。空洞９２は、マニホールド６０の近位及び遠位方向長軸の両側に対称的に配置されている。従って、空洞９２は、孔８８の開端部の両側に位置している。ヘッド７８は、各開口の両側を画定するヘッドの（部番が付されていない）内壁部が互いに向かって内方に先細りするように形成されている。これらの内壁部の各々は、個別の半径方向線上に位置している。これらの壁部が位置する半径方向線は、マニホールドの長手方向中心面に位置する共通点から外方に突出している。ヘッド７８は、各空洞９２の基部を画定するヘッドの部分が（図７Ａにおいて部番が付されている）中心面９６を備えるようにさらに形作られている。中心面９６は、２つのの互いに向き合った平面状周面９８に対して凹んでいる（図５及び図７Ｂにおいて、１つの周面９８のみに部番が付されている）。各開口９２の近位端部は、ヘッド７８内の壁部１０２によって画定されている（図７Ａにおいて、１つの壁部１０２に部番が付されている）。壁部１０２は、前面８２に対して内方に位置することを理解されたい。ヘッド７８は、２つの追加的な内孔１０４も有している（図２及び図７Ａにおいて、１つの孔１０４に部番が付されている）。各孔１０４は、内壁部１０２の関連する１つから近位側内方に延びている。各孔１０２は、孔８９に向かって延び、かつ当該孔８９において終端している。
【００３０】
ヘッド７８は、図７Ｂに示されるように、段部８６に２つの開口１０６が位置するようにさらに形成されている。各開口１０６は、空洞９２の個々の１つに開口している。開口１０６は、孔８８の開口の両側に位置している。ヘッド７８は、段部８６の円弧状遠位縁から近位側内方に延びる３つの凹み１０８も有している（図７Ｂにおいて、１つの凹み１０８に部番が付されている）。第１の凹み１０８は、孔８８の軸方向中心から延びる線から半径方向に延びる線を中心として位置している。残りの２つの凹み１０８は、各々、個々の開口１０６の中心から半径方向に延びる個別の線を中心として位置している。
【００３１】
マニホールドヘッド７８は、ヘッド上面８０から内面に延びる閉端孔１１２も有している。孔１１２は、孔８９の上方に位置し、かつ孔８９とは交差していない。孔１１２を貫通する上下方向長軸と直交する面において、孔１１２は、切頭円の形状を有している。孔１１２の中心軸は、空洞９２の両側を画定する半径方向線の始端となる中心点に対して交差している。複数の柔軟なフィンガー要素１１４が、当該孔の基部を画定するヘッド内の面から上方に延びている（図６において、２つのフィンガー要素に部番が付されている）。本発明の図示される態様では、４つのフィンガー要素１１４が設けられている。これらのフィンガー要素１１４は、当該孔を貫通する長軸を中心とする円に沿って互いに円弧状に離れている。マニホールドヘッド７８は、フィンガー要素１１４が上面８２の上に突出するように形作られている。各フィンガー要素１１４は、外向き先端部１１６を有している（図２及び図７Ｂにおいて、１つのフィンガー先端部に部番が付されている）。各フィンガー先端部１１６は、当該先端部と一体のフィンガー要素１１４の外面から半径方向外方に円弧状に延びている。
【００３２】
ヘッド７８は、上面８２から内方に延びる溝１１８を有するようにさらに形成されている。溝１１８は、円弧状であり、かつ孔１１２の中心軸を中心として位置している。ヘッド７８は、溝１１８が孔１１２から半径方向外方に離れるように形作られている。溝１１８は、孔１１２よりもヘッド７８内にさらに深く延びている。さらに具体的には、ヘッド７８は、溝１１８が孔８９及び両方の孔１０４と交差するように形成されている。
【００３３】
ヘッド７６は、プラスチックから形成されている。空洞９２の上方に延びる構造部材を形成するヘッドの上面８２の少なくとも一部は透明になっている。
【００３４】
ウエブ１２０が、キャップ面プレート７６から外方に延びている。ウエブ１２０は、ヘッド７８の底面８４まで延びている。ウエブ１２０は、ヘッド７８を構造的に支持するものである。
【００３５】
以下、図８〜図１０を参照して、マニホールド６０の一部でもある弁１２４について説明する。弁１２４は、ヘッド７８に移動可能に取り付けられている。弁１２４は、ヘッド上面８０の上に配置されるプレート１２６を備えている。プレート１２６は、略円形の近位区域１２８を有している。プレート１２６は、近位区域の円弧部分から前方に延びる遠位区域１３２を有している。プレート１２４は、プレート遠位区域１３２の両側が近位区域１２８から前方に進むにつれて外方に拡がるように形作られている、プレート遠位区域１３２の（部番が付されていない）前縁部は円弧状になっている。弁１２４は、開口１３０がプレート近位区域１２８を上下方向に貫通するように、さらに形成されている。開口１３０は、プレート近位区域１２８の中心の周りに配置されている。開口１３０は、フィンガー要素１１４によって画定される円の直径よりもいくらか大きく、フィンガー先端部１１６によって画定される円の直径よりも小さな直径を有している。
【００３６】
マニホールド６０の組立体の一部として、弁１２４は、フィンガー要素１１４及ぶ先端部１１６が開口１３０を貫通するように、ヘッド７８を覆って装着されている。フィンガー先端部１１６は、開口１３０の周囲を画定するプレート１２４の一部を超えて外方に延びる。従って、フィンガー要素１１４は、弁１２４をマニホールド６０の残りの部分に対して回転可能に保持することになる。
【００３７】
ドーム部１３６が、プレート近位区域１３２から上方に突出している。さらに具体的には、少なくとも弁１２４のドーム部１３６は、透明材料、典型的には、プラスチックから形成されている。ドーム部１３６は、ドーム部下に配置された対象物の視野を拡大するように形作られている。ドーム部１３６は、弁の回転位置を選択的に設定することによって、ドーム部が空洞９２のいずれか１つを画定するヘッド７８の区域の上に配置可能になるように、位置決めされている。
【００３８】
取付具１３８が、ドーム部１３８に遠位面から遠位側前方に突出している。取付具１３８は、流体の流れをマニホールド６０内に導く吸引ライン５０の近位端部を受け入れるように寸法決めされている。孔１４０が、取付具の遠位端部から近位側に延びている。孔１４０は、ドーム部１３８内にいくらか延びている。孔１４０は、Ｌ字状である。孔１４０の短い区域が、孔の遠位―近位方向の長い区域と直交して下方に延びている。孔１４０の短い区域は、ドーム部を貫通し、プレート遠位区域１３２の下面に開口を有している。孔１４０のこの開口は、弁１２４の回転位置に依存して、当該開口がヘッド孔８８の開口又は開口１０６のいずれか１つと位置合わせされるように、配置されている。リング１４２が、プレート遠位区域１３２の下面から下方に延びている。リング１４２は、孔１４０に通じる開口を包囲している。リング１４２は、ヘッド７６と一体の段部８６とプレートの下面との間の空間内に嵌合するように、寸法決めされている。リング１４２は、ヘッド７８と取付具１３８との間の流体損失又は吸引漏れを阻止するものである。
【００３９】
弁１２４は、ストッパ１４６を有するようにさらに形成されている。ストッパ１４６は、プレート近位区域１２８の下面から下方に延びている。ストッパ１４６は、湾曲プレートの形態にある。弁１２４がマニホールド６０の残りの部分に取り付けられたとき、ストッパ１４６は、ヘッド７８内の溝１１８内に着座する。ストッパ１４６は、貫通孔１４８を画定するように形成されている。孔１４８の中心は、取付具の遠位―近位方向長軸が通る上下面に位置している。
【００４０】
また、弁１２４は、リム１５０がプレート遠位区域１３２の遠位側を向く湾曲外端部の周りに突出するように形成されている。リム１５０は、プレート遠位区域１３２の下面の下方に延びている。リム１５０は、ヘッドの前面８２の前に位置する。湾曲したタブ１５２が、リムの近位面から近位側後方に延びている。従って、タブ１５２は、プレート遠位区域の下面の下方に位置している。タブ１５２の中心は、取付具１３８の遠位―近位方向長軸が通る上下面に位置している。タブ１５２は、マニホールドヘッド７８に形成された凹み１０８の各々に着座するように寸法決めされている。フィンガーグリップ１５４が、リム１５０の両端部から上方に延びている。
【００４１】
図示されるマニホールド６０は、図６において部番が付されている第２の取付具１５６を有している。取付具１５６は、キャップ前方パネル７６から遠位側外方に延びている。取付具１５６は、マニホールド６０内の空洞に開いている。図５に示される２つの逆流防止弁１５７が、面プレート７６の内面に取り付けられている。個々の逆流防止弁１５７によって、孔８９及び取付具１５６から空洞への流れが許容される一方、空洞から孔８９及び取付具１５６への流れが阻止される。本発明の図示される態様では、両方の逆流防止弁１５７は、（部番をが付されていない）共通ハブから延びている。このハブは、本発明の一部をなさない手段（図示せず）によって、面プレート７６の内面に取り付けられている。
【００４２】
フィルタ１５８が、マニホールド６０内の空洞内に配置されている。フィルタ１５８は、マニホールド６０と関連するキャニスタ２８又は３０に保持されるべき材料の寸法よりも大きな寸法の固形材料及び半固形材料を捕捉するようになっている。
【００４３】
以下、図１１〜図１３を参照して、捕捉トレイ１６０について説明する。捕捉トレイ１６０は、マニホールドヘッド７８内に形成された空洞９２の各々に取り外し可能に着座されるようになっている。捕捉トレイ１６０は、プラスチック、ゴム、又はシリコーンゴムのようなエラストマー材料の単一片から形成されている。各捕捉トレイ１６０は、基部プレート１６２を備えている。基部プレート１６２は、近位区域１６４及び遠位区域１６６を有している。マニホールド６０が水平面と真っ直ぐに並んで配置されたとき、プレート近位区域１６４は、同じように水平面にある。近位区域１６４の遠位端部から遠位側に延びるプレート遠位区域１６６は、近位区域１５４から上方に傾斜している。端側プレート１６８が、プレート近位区域１６４の近位端部から上方に直角に延びている。互いに向き合った側方プレート１７０が、トレイ基部プレート１６２の両側から上方に直角に延びている。各側方プレート１７０は、トレイ端側プレート１６８の隣接する端部に向かって延びている。前方パネル１７２が、プレート遠位区域１６６の遠位端部から上方に直角に延びている。前方パネル１７２は、プレート遠位区域１６６の遠位縁部の全体の周りに延びている。前方パネル１７２は、側方プレート１７０の各々の遠位端部に沿って延び、かつそこから外方に突出している。
【００４４】
上述したように、捕捉トレイ１６０は、マニホールド６０の空洞内に着座するように寸法決めされている。追加的に、各捕捉トレイ６０は、切り取られたパイ・スライスの形状と見なされる形状を有している。遠位側から近位側に延びる基部プレート１６２の両側には、互いに向かってテーパが付されている。基部プレート１６２における互いに向き合った近位端部及び遠位端部は湾曲している。従って、端側プレート１６８及び前方パネル１７２は、いずれも湾曲形状を有している。捕捉トレイ１６０の特徴部は、一緒になって、トレイがマニホールド空洞９２内に着座したときに、前方パネル１７２の近位面の外周が空洞９２の開口を画定するマニホールド面８２の周囲部分に着座するように、形作られている。
【００４５】
各捕捉トレイ１６０は、側方パネル１７０及び前方パネル１７２が基部プレート１６２の遠位区域１６６の下方に延びるようにさらに形成されている。２つのウエブ１７４が、前方パネルの近位面から基部プレート１６２の遠位区域１６６の下面に半径方向内方に延びている。トレイ１６０は、当該トレイが関連する空洞９２内に着座するときに、ウエブ１８４が空洞の基部を画定する凹んだ中心面９６の両側の周面９８上に位置するように、形成されている。タブ１７６が、トレイ前方パネル１７２の外面から外方に延びている。本発明の図示される態様では、タブ１７６は３つのパネルを有している。タブ１７６は、指が捕捉トレイ１６０を把持することを容易にするように寸法決めされている。
【００４６】
各捕捉トレイ１６０は、複数の微孔１６９（１つの微孔に部番が付されている）が端側プレート１６８を貫通するように形成されている。微孔１６９は、トレイがマニホールドに装着されたときに、マニホールドヘッド内の隣接壁部１０２内に形成された孔１０４の開端部と真っ直ぐに並ぶようにプレート１６８の区域に形成されている。微孔１６９は、捕捉トレイ１６０によって捕捉される試料よりも小さな材料を含む流体の流れの通過を許容するように寸法決めされている。また、トレイ基部プレート１６２も孔１６９を有するように形成されている。基部プレート１６２は、微孔１６９がウエブ１７４間のプレートの区域に位置するように形成されている。
【００４７】
本発明のマニホールド６０は、捕捉トレイ１６０を空洞９２の各々に挿入することによって使用の準備が整えられるようになっている。マニホールド６０は、当該マニホールドと共に用いられる廃棄物収集ユニット２０の受器４０内に挿入される。この処置によって、受器４０内の取付具４１が、プレート６６の近位端部の開口６８内に着座する。取付具４１は、滴下ストッパ７０を超えて延長する。滴下ストッパ７０は、取付具４１と、開口６８の外周を形成するプレート６６の部分との間にバリアを形成する。従って、取付具４１は、マニホールド６０内の空洞から取付具４１が関連するキャニスタ５４又は５６に至る流体連通路をもたらすことになる。
【００４８】
マニホールド６０が受器内に装着されたならば、吸引ライン５０がマニホールドに取り付けられ、次いで、吸引ポンプ５８が作動され、これによって、廃棄物収集ユニット２０の使用の準備が整うことになる。
【００４９】
一般的に、システム２０を用いた手術を開始するときに、流体の流れに混入された試料をすぐに捕捉する必要がない。従って、手術を開始するときに、弁１２４は、通常、バイパス位置に設定される。弁１２４は、孔１４０の遠位端部の開口が孔８８の開口と位置合わせされるようにプレート１２６を設定することによって、バイパス位置に配置される。弁１２４のこの位置決めの結果として、ストッパ１４６が、当該ストッパの貫通孔１４８が孔８８と位置合せされるように、溝１１８内において配向されることになる。孔１４８の両側におけるストッパ１４６の部分が、孔８９に通じる孔１０４を遮断する。従って、ストッパ１４６は、開口９２から孔１０４を通る吸引の引込を阻止することになる。
【００５０】
その結果、弁１２４がバイパス位置にあるとき、吸引ライン１２４からの流体は、取付具１３８、孔８８，８９を通ってマニホールドの空洞内に流れる。もしもフィルタ１５８がマニホールド６０内に配置されていたならば、フィルタ内の微孔の寸法よりも大きな寸法の固形物及び半固形物は、フィルタ１５８によって捕捉されることになる。流体は、マニホールドの出口開口６８に着座した受器取付具４１を通ってマニホールドから流出することになる。
【００５１】
手術中、流体の流れを通って流れる組織をさらなる調査のために捕捉することが有意義であると判断されることが何度かある。このような状態にあると判断されたとき、弁がバイパス位置から試料収集位置に回転する。弁１２４は、孔１４０の遠位端部の開口がマニホールドヘッド７８の開口１０６の１つと位置合わせされるようにプレート１２６を回転させることによって、試料収集位置に配置される。弁がこのこのように位置決めされた結果として、ストッパ１４６が回転し、孔１４８が当該開口１０６と関連する孔１０４と位置合わせされるように移動する。ストッパ１４６の当該孔の側部に位置する中実の円弧区域が、孔８９及び残りの孔１０４の両方を塞ぐことになる。従って、ストッパ１４６は、バイパス孔８９を通る吸引の引込を阻止すると共に、選択されなかった孔１０４を通る吸引の引込を継続的に阻止することになる。
【００５２】
このように弁１２４が試料収集位置にあるとき、流体は、取付具１３８から（開通している）開口１０６を通って、空洞９６内の捕捉トレイ１６０における開いた上部内に流れることになる。この流体は、空洞及び捕捉トレイの微孔１６９を通って孔１０４内に流れる。空洞９２が凹んだ基部を有することによって、この流体の流れの一部は、トレイ基部プレート１６２の微孔１６９を通過する。この流れの残りの部分は、トレイ端側プレート１６８の微孔１６９を通過する。微孔１６９の寸法よりも大きな寸法の試料が、捕捉トレイ１６０に捕捉される。流体が孔１０４から別の孔８９内に流れる。この流体はまた、孔８９から、弁がバイパス位置にある場合の経路と同じ経路に沿って流れる。
【００５３】
この過程において、施術者は、ドーム部１３６を通して内部を観察し、試料が捕捉されているかどうかを判断することができる。ドーム部１３６の幾何学的形状によって、施術者がトラップ内を見るときの視野が拡大される。これによって、回収することが意図された試料が捕捉されるかどうかに関する迅速な視覚的探知が容易になる。
【００５４】
試料が捕捉された後、手術は、追加的な試料をすぐに捕捉する必要がない状態にあることもある。もしも手術がこの状態にあるならば、弁はバイパス位置に戻される。その結果、流体の流れは、取付具及び孔８８，８９からマニホールド空洞に流れる状態に簡単に戻ることになる。
【００５５】
代わって、１つの試料が捕捉されたほとんど直後に、第２の試料を捕捉する必要があることもある。もしもこの状態にあるならば、弁１２４は、取付具が第２の開口１０６と位置合わせされるように設定される。これによって、流体が本質的にすぐに第２の捕捉トレイ１６０に流れることになる。その結果、仮にタイミングによって、第１の試料を収集及び貯蔵するために第１の捕捉トレイ１６０をマニホールドから外して取り替えることができなくても、第２の試料を捕捉することが可能である。
【００５６】
一旦、弁１２４が特定の捕捉トレイ１６０と関連する試料収集位置から離れる方に移動したならば、この捕捉トレイを、当該トレイを着座させている空洞９２から取り外すことができる。次いで、この空洞９２内に新しい捕捉トレイを着座させることができる。これは、収集されるべき試料を含む流体が（先の試料が収集された）空洞９２内を流れることになる試料収集位置に、弁１２４を戻すことができることを意味している。この新しく選択された試料は、専用のトレイ１６０内に捕捉されることになる。トレイは、多くの場合、試料を収集した患者内の箇所を医療従事者に示すデータを含む手段を備えている。
【００５７】
従って、本発明のカセット６０によれば、施術者は、試料が混入されている流体の流れの引込を本質的に妨げることなく、複数の試料をそれぞれ専用の捕捉トレイ１６０内に捕捉することができる。各試料が専用の捕捉トレイ１６０に含まれるので、最小の努力によって、試料を、当該試料を抽出した患者内又は外の位置と相関させることができる。これによって、患者の状態の適切な診断が容易になる。
【００５８】
本発明のさらなる特徴は、弁１２４が２つの機能を有することである。弁１２４は、上述の態様で説明したように、流体の流れをバイパス導管、すなわち、孔８８又は捕捉トレイ１６０のいずれかにより簡単に導くようになっている。弁１２４、さらに具体的には、ストッパ１４６は、弁がバイパス状態にあるときに、捕捉トレイ１６０からの吸引引込を阻止する。弁が試料捕捉を促進するように設定されたときに、ストッパ１４６は、バイパス導管及び捕捉に用いられない捕捉トレイからの吸引引込を阻止する。本発明のこの特徴の１つの利点は、流体の流れが通らない流路からの吸引漏れを実質的に排除することにある。この特徴の第２の利点は、もしも吸引がこれらの選択されなかった流路に引き込まれるならば生じ得る騒音を低減することにある。
【００５９】
弁１２４を回転させると、弁と一体のタブ１５２が、マニホールド６０の本体内の凹み１０８内に着座し、又は凹み１０８から外れる。タブがこのように回転するときにおける弁１２４の抵抗の変化によって、弁の設定に関する触覚フィードバックが得られる。
【００６０】
上述の説明は、本発明の特定の態様に向けられており、本発明の他の態様が前述の特徴と異なる特徴を有してもよいことを理解されたい。例えば、本発明は、カセットが別々の捕捉トレイを受け入れるための２つの空洞を有するように形成された本発明の態様に制限されるものではない。本発明の代替的な態様では、カセットは、３つ以上の捕捉トレイを受け入れるための空洞を備えていてもよい。
【００６１】
図１４は、本発明のカセットの一部として用いることができる代替的な弁１８８を示している。弁１８８は、弁１２４の特徴の全てを本質的に備えている。従って、これらの特徴の大半については繰り返し説明しない。弁１８８は、円筒状部材として示されるタブ１９０も備えている。タブ１９０は、取付具１３８から下方に延びている。タブ１９０は、カセット６０のヘッド７８の前面８２の前方に配置されるように位置決めされている。
【００６２】
図１５は、弁１８８が試料収集位置にあるときにタブ１９０が位置する箇所を示している。図１５では、捕捉トレイ１６０及び弁１８８しか示されていない。捕捉トレイが着座し、弁が取り付けられるカセットヘッド７８の部分は示されていない。この図に示されるように、弁１８８がこの位置にあるとき、タブ１９０は、捕捉トレイ１６０の（弁によって導かれる流体の流れが通る）前方パネル１７２のすぐ前方に位置する。従って、タブ１９０は、弁１８８と一体のカセットの係止片として機能する。具体的には、弁１８８が試料収集位置にあるとき、タブ１９０は、弁が流体を導いている捕捉トレイ１６０の取出しを阻止することになる。これによって、弁及びストッパの位置によって捕捉トレイが着座した空間に吸引が引き込まれている最中に捕捉トレイ１６０が取り外される可能性が実質的に排除されることになる。カセットがこの状態にあるときに捕捉トレイの取り外しを阻止することによって、この空間内の吸引によるトレイからの試料の意図されない引込みが同様に阻止されることになる。
【００６３】
弁１８８がバイパス位置に移動すると、ストッパ１４６が、トレイ受入空洞９２への吸引の引込を阻止する位置に移動する。弁１８８のこの移動によって、タブ１９０も捕捉トレイ１６０から離れた位置に移動する。従って、捕捉トレイ１６０は、吸引が空洞９２内に引き込まれない状態にカセットがあるときにのみ取り外し可能である。これは、トレイが引き出されるときに、出口開口を通って連続的に引き込まれる吸引が捕捉された試料をトレイの外に引き出す可能性が本質的に存在しないことを意味している。
【００６４】
ストッパ１４６が２つの機能を果たすことを理解されたい。ストッパは、選択されない開口８８，１０６への吸引引込を阻止する。これによって、流路、開口８８及び孔８９を通る吸引の損失を阻止し、又は弁が収集位置にあるとき、選択された開口及び関連する空洞を通る吸引の損失を阻止する。ストッパ１４６の第２の機能は、弁１２４又は１８８が空洞９２から離れているときに、当該弁が捕捉トレイ１６０内に捕捉されたばかりの試料の損失をもたらす吸引引込を阻止することにある。
【００６５】
ストッパ１４６及びタブ１６０は、弁と共に移動するようになっているが、本発明の全ての態様において、これらの構成部品の一方又は両方は、必ずしも弁と一体に形成される必要がないことをさらに理解されたい。本発明のいくつかの態様では、ストッパ１４６及びタブ１６０の一方又は両方が弁から分離していてもよい。リンク又はギアが、互いに分離したストッパ又はタブを弁の移動時にかかるストッパ又はタブを適切な運動によって係合させるように、接続してもよい。具体的には、弁が試料収集位置にあるときに、タブ又は他の係止特徴部は、捕捉トレイ１６０が空洞から取り外されるのを阻止するように位置決めされてもよい。また、弁が試料収集位置にあるときに、ストッパ１４６は、トレイが着座する空洞９２への吸引引込を可能にするように設定されてもよい。弁が特定のトレイ１６０を保持する空洞９２から離れる方に移動するとき、ストッパ１４６は、トレイを着座させる空洞への吸引の引込を阻止する位置に移動するように構成されてもよい。タブ１９０又は他の係止特徴部は、トレイの取り外しを可能にするようにトレイから離れる方に移動するようになっていてもよい。本発明のいくつかの態様では、構成部品は、ストッパ１９０が空洞９２内への吸引を阻止した後においてのみ、タブ又は他の係止特徴部がトレイ１６０の取り外しをもはや阻止しない位置に移動するように設計されてもよい。
【００６６】
同様に、本発明は、カセットの状態をバイパス状態と試料捕捉状態との間で設定する弁を回転させるように構成された本発明の態様に制限されるものではない。本発明の代替的な態様では、例えば、弁は、平行移動によって係合するようにカセットに取り付けられていてもよい。もしも捕捉トレイを保持する空洞がカセットの本体内に直線状に配置されているならば、弁は、直線状に移動するようにカセットに取り付けられるとよい。もしも捕捉トレイを保持する空洞がカセットの本体の周りに円弧状に配置されているならば、弁は、円弧状の平行移動によって係合するようにカセットに取り付けられるとよい。
【００６７】
同様に、本発明の全ての態様において、弁に流体を導く取付具は、必ずしも弁の一部である必要がないことを理解されたい。すなわち、取付具がカセットの残りの部分に対して静止していることも本発明の範囲内に含まれる。本発明のこれらの態様では、弁は、流体がバイパス導管又は捕捉トレイを保持する空洞の１つを通って流れるように取付具からの流れを調整するようになっている。
【００６８】
また、本発明のいくつかの態様では、複数のバイパス導管を有するカセット本体を設けることも望ましい。このことは、カセットが３つ以上の捕捉トレイを保持する本発明の態様において有用である。本発明のこれらの態様では、捕捉トレイを保持する空洞の各対間にバイパス導管を設ける必要がある。本発明のこれらの態様では、弁は、バイパス流れを促進するように設定可能な２つ以上の位置を有しているとよい。本発明のこれらの態様の利点は、弁を試料捕捉位置からバイパス位置にリセットするのに必要な時間が短縮されることにある。本発明のこの態様のさらなる利点は、弁を試料捕捉位置からバイパス位置にリセットするときに、弁の切換によって流体が捕捉トレイの１つに瞬間的に流れる可能性を低減させることにある。もしもこれが生じたならば、試料として必要とされない材料が不注意によって捕捉トレイ内に捕捉される可能性がある。
【００６９】
本発明のいくつかの態様は、単一の捕捉トレイのみを取り外し可能に受け入れるように形成される空間を有していてもよい。
【００７０】
本発明の他の態様は、上述した特徴と異なる特徴を有していてもよいことを理解されたい。例えば、本発明の全てのカセットが、上述の滴下ストッパ７０、バイパス取付具１５６、又はフィルタ１５８を必ずしも備えている必要がない。本発明の全ての態様において、弁及びストッパは、必ずしも単一片ユニットである必要はない。本発明のいくつかの態様では、弁が設定されたときに、弁とストッパとの間に接続されたリンクがストッパを正確な位置に変位させるようになっている。
【００７１】
同様に、特徴部の形状は、上述したものと異なっていてもよい。もしも本発明のカセットが受器の円形孔内に着座するように設計されていなかったならば、カセットは、円形の本体を有する必要がない。同様に、捕捉トレイを受け入れる空洞は、必ずしもパイ形状に形作られる必要がない。従って、これらの空洞及び捕捉トレイは、上述したものと異なる形状を有していてもよい。同様に、本発明のいくつかのカセットは、孔８９と同様の孔から流体を受け入れるための空洞を有さなくてもよい。本発明のこれらの態様では、孔８９と同様の孔の近位端部は、吸引源に接続されたカセットの開端部として機能するようになっていてもよい。本発明の全ての態様において、捕捉カセットは、必ずしも流体の流れがトレイの複数のプレートを通るように構成されている必要がない。本発明のいくつの態様では、この流れは、プレートの１つのみ、典型的には、基部プレート又は端側プレートのいずれかを通るようになっていてもよい。
【００７２】
同様に、捕捉トレイは、必ずしもトレイ形状を有していなくてもよいことを理解されたい。本発明のいくつかの態様では、これらのトレイは、細長構造、すなわち、横方向の幅及び／又は前後方向の深さよりも大きな上下方向の高さを有する構造であってもよい。
【００７３】
本発明のいくつかの態様では、カセット及び捕捉トレイの一方又は両方は、ラッチ特徴部を備えていてもよい。これらのラッチ特徴部は、カセットからの捕捉トレイの意図されない取り外しを阻止するものである。
【００７４】
同様に、本発明のカセットを形成する構成部品は、上述したものと異なっていてもよい。例えば、本発明の全ての態様において、弁１２４は、必ずしも単一の材料片から形成されている必要がない。本発明のいくつかの態様では、弁１２４のほとんどが硬質プラスチックから形成されているが、リング１４２及びストッパ１４６の一方又は両方は、圧縮性材料、例えば、ゴムから形成されていてもよい。本発明のいくつかの態様では、これらの圧縮性構成部品は、弁１２４の残りの部分を形成する剛性プラスチック内に成形されてもよい。リング１４２及び／又はストッパを圧縮性材料から形成することによって、これらの構成部品の流体阻止特徴を促進させることになる。
【００７５】
リング１４２が圧縮性材料から形成される本発明の態様において、弁１４２をヘッド７８に保持する構成部品が弁をヘッドに対して付勢するように設計されると、さらに有用である。これは、弁１４２をヘッドに回転可能に保持するフィンガー要素１１４の長さを適切に定めることによって達成される。本発明のこの構成の利点は、弁１２４がヘッド７８上に着座したとき、リング１４２がヘッド７８の面８０と弁プレート１２６との間で圧縮されることにある。これによって、面８０と弁プレート１２６との間にリング１４２によるシールが容易に形成されることになる。
【００７６】
ストッパ１４６が圧縮性材料から形成される本発明の態様において、このストッパを当該ストッパが着座する溝１１８の幅よりもいくらか（０．１ｍｍ〜１．０ｍｍ）大きな近位及び遠位厚みを有するように形成すると有利である。本発明のこの構成の利点は、ストッパ１４６が溝１１８内に着座したときに、当該ストッパが圧縮されることである。これによって、ストッパ１４６の流体阻止能力が高められる。本発明のこの態様のいくつかの実施形態では、ストッパの一部のみが圧縮性材料から形成されるようになっている。例えば、柔軟材料の枠が開口１４８を画定するストッパ１４６の部分の周りに設けられるとよい。これによって、弁１２４又は１８８における手動によって移動する部分に配置された圧縮性材料によって、摩擦抵抗を最小限に抑えながら所望のシールが得ることができる。
【００７７】
弁１８８が流体の流れを捕捉トレイ１６０内に導くように着座されたときにこの捕捉トレイの取り外しを係止するために、開示されたタブ１９０以外の他の組立体が設けられてもよい。例えば、本発明のいくつかの態様では、構成部品は、捕捉トレイがカセットの本体の相補的な空洞内に着座したときに、トレイが脱着されるパネルの面に対して前方パネルが内方に凹むように構成されてもよい。本発明のこれらの態様では、係止構成部品は、捕捉トレイの前方のカセット本体の長孔を貫通する部材であってもよい。
【００７８】
本発明のいくつかの形態では、カセット及び捕捉トレイは、トレイ１６０を関連する空洞９２内に着座させたときに当該空洞内において正確に配向することを確実にする相補的な特徴部を備えていてもよい。
【００７９】
さらに、トレイが情報を書き込むことが可能な表面を備えると望ましい。これによって、トレイ内に捕捉された試料に関するデータを書き込むことが可能になる。
【００８０】
よって、添付した特許請求の範囲の目的は、本発明の真の精神及び範囲内に含まれるこのような修正及び変形の全てを包含することにある。
【図１】
2019503792.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年9月21日(2018.9.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体の流れから組織試料を収集するように構成されるカセット（６０）であって、
本体（６４，７２，７８）と、
前記流体を患者から離れる方に引き出す吸引ライン（５０）を受け入れる取付具（１３８）と、
吸引を引き出す出口開口（６８）と、
露出面（８２）と、
前記本体によって画定され、前記露出面から内方に延び、かつ前記取付具及び前記出口開口の間に配置された複数のトレイ受入空洞（９２）であって、前記出口開口に通じる第１の流路に位置する複数のトレイ受入空洞（９２）と、
前記取付具及び前記出口開口の間に位置するバイパス導管（８８，８９）であって、前記複数のトレイ受入空洞を迂回するバイパス流路を形成するバイパス導管（８８，８９）と、
各々を個別に前記トレイ受入空洞内に取り外し可能に取り付けた複数の捕捉トレイ（１６０）であって、前記第１の流路内における前記捕捉トレイの各々は、前記流体の流れが前記捕捉トレイを通って前記出口開口に向かうことを許容すると共に前記流体の流れに混入した所望の大きさを超える材料を留めるように構成されている、複数の捕捉トレイ（１６０）と、
前記取付具内に引き込まれた前記流体を受け入れるように前記本体に移動可能に取り付けられた弁（１２４，１８８）であって、前記流体の流れを前記取付具から前記バイパス導管又は前記トレイ受入空洞の１つに導くように構成される弁（１２４，１８８）と
を備えるカセット（６０）。
【請求項２】
前記本体は、２つの前記トレイ受入空洞の間に位置する前記バイパス導管の開口を画定しており、これによって、前記弁が前記２つのトレイ受入空洞のうち第１のトレイ受入空洞から前記２つのトレイ受入空洞のうち第２のトレイ受入空洞に移動するときに、前記弁が、前記流体の流れを前記バイパス導管内に導くようになっている、請求項１に記載のカセット（６０）。
【請求項３】
前記取付具が、前記弁と共に移動するように前記弁に取り付けられている、請求項１又は２に記載のカセット（６０）。
【請求項４】
前記弁が前記本体に回転可能に取り付けられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項５】
前記複数のトレイ受入空洞が２つの前記トレイ受入空洞となっており、これら第１及び第２のトレイ受入空洞の各々が、前記複数の捕捉トレイの１つを受け入れるように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項６】
前記流路が、
前記取付具から前記第１のトレイ受入空洞を通って前記出口開口に向かう第１の流路（１０４）と、
前記取付具から前記第２のトレイ受入空洞を通って前記出口開口に向かう第２の流路（１０４）と
をさらに備え、
前記カセットが、前記弁に連結されて前記本体に対して移動可能なストッパ（１４６）をさらに備え、これによって、（ｉ）前記弁が前記流体の流れを前記バイパス導管に導いているときに、前記ストッパが前記第１及び第２の流路を通る前記流体の流れを阻止し、（ｉｉ）前記弁が前記流体の流れを前記第１の流路内に導いているときに、前記ストッパが前記バイパス流路及び前記第２の流路を通る前記流体の流れを阻止し、（ｉｉｉ）前記弁が前記流体の流れを前記第２の流路内に導いているときに、前記ストッパが前記バイパス流路及び前記第１の流路を通る前記流体の流れを阻止するようになっている、請求項５に記載のカセット（６０）。
【請求項７】
前記カセットにおける前記本体に、前記バイパス導管及び前記第１及び第２の流路と連通する溝（１１８）がさらに形成されており、
前記溝は、前記ストッパを前記溝内に圧縮されるように受け入れるべく寸法決めされている、請求項６に記載のカセット（６０）。
【請求項８】
前記弁及び前記ストッパが単一片ユニットとなっている、請求項６又は７に記載のカセット（６０）。
【請求項９】
前記本体内にて前記第１の流路及び前記バイパス経路内に配置されたフィルタ要素（１５８）をさらに備えている請求項１〜８のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項１０】
前記複数のトレイ受入空洞が、前記露出面と反対側の壁部（１０２）とによって少なくとも部分的に画定されており、
前記壁部が前記第１の流路内の孔（１０４）を画定している、請求項１〜９のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項１１】
前記本体が、前記露出面を円弧状とするように形成されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項１２】
前記取付具が第１の取付具（１３８）であり、
前記カセットが、前記本体から延びて前記第１の取付具から分離している第２の取付具（１５６）をさらに備え、
前記第２の取付具が、この第２の取付具から前記出口開口に至る第３の流路を確立するために他の吸引ラインを受け入れるように構成されており、
前記第３の流路が、前記第１の流路及び前記バイパス流路から分離し、かつ前記トレイ受入空洞を迂回している、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項１３】
前記弁に連結された係止特徴部（１９０）をさらに備え、
前記係止特徴部は、前記弁が前記流体の流れを前記トレイ受入空洞の１つに導いているときに、このトレイ受入空洞からの前記捕捉トレイの取り外しを阻止するように構成されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【請求項１４】
流体の流れから組織試料を収集するように構成されるカセット（６０）であって、
本体（６４，７２，７８）と、
前記流体を引き出す吸引ライン（５０）を受け入れる取付具（１３８）と、
吸引を引き出す出口開口（６８）と、
前記取付具及び前記出口開口の間に位置するトレイ受入空洞（９２）であって、前記出口開口に通じる第１の流路（１０４）に位置するトレイ受入空洞（９２）と、
前記取付具及び前記出口開口の間に位置するバイパス導管（８８，８９）であって、前記トレイ受入空洞を迂回するバイパス流路を形成するバイパス導管（孔８８，８９）と、
前記トレイ受入空洞内に取り外し可能に取り付けられた捕捉トレイ（１６０）であって、前記流体の流れが前記捕捉トレイを通って前記出口開口（６８）に向かうことを許容すると共に所望の大きさを超える材料を留めるように構成される捕捉トレイ（１６０）と、
前記取付具内に引き込まれた前記流体を受け入れるように前記本体に移動可能に取り付けられた弁（１８８）であって、前記流体の流れを前記取付具から前記バイパス導管又は前記トレイ受入空洞のいずれかに導くように構成される弁（１８８）と、
前記弁に連結された係止特徴部（１９０）であって、前記弁が前記流体の流れを前記トレイ受入空洞に導くように位置決めされたときに前記トレイ受入空洞からの前記捕捉トレイの取り外しを阻止するために前記捕捉トレイに干渉するように構成され、かつ前記弁が流体の流れを前記バイパス導管内に導くように位置決めされたときに前記トレイ受入空洞からの前記捕捉トレイの取り外しを可能にするために前記トレイ受入空洞から離れるようにさらに構成される係止特徴部（１９０）と、
前記弁に連結されて前記本体に対して移動可能なストッパ（１４６）であって、前記弁が前記流体の流れを前記トレイ受入空洞内に導くように位置決めされたときに前記バイパス流路を通る前記流体の流れを阻止し、かつ前記弁が前記流体の流れを前記バイパス導管内に導くように位置決めされたときに前記第１の流路を通る前記流体の流れを阻止するように構成されるストッパ（１４６）と
を備えているカセット（６０）。
【請求項１５】
前記本体が、単一のトレイ受入空洞を画定するように形成されている、請求項１４に記載のカセット（６０）。
【請求項１６】
前記捕捉トレイが複数設けられ、
前記本体が、複数の前記トレイ受入空洞を画定するように形成されており、
前記複数のトレイ受入空洞の各々が、前記複数の捕捉トレイのうち１つの捕捉トレイを受け入れるように構成されている、請求項１４又は１５に記載のカセット（６０）。
【請求項１７】
前記本体は、前記トレイ受入空洞が内方に延在する露出面（８２）を備え、
前記係止特徴部は、前記露出面の前方に位置決めされるように構成されている、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載のカセット（６０）。
【国際調査報告】
2019503792.tif 000018
2019503792.tif 000019
2019503792.tif 000020
2019503792.tif 000021
2019503792.tif 000022