(57)【要約】  本発明は、二方向固定鋼板及び骨幹固定システムに関し、該二方向固定鋼板が鋼板本体を含み、鋼板本体が骨幹の前側からインプラントすることに用いられ且つ骨幹の前側面に合わせる構造を有して骨折端に固定して密着し、鋼板本体の骨幹の前側面に合わせる構造に、それぞれ第一の係止ねじを貫通させるための少なくとも２対のガイド孔が列設され、ガイド孔の角度により、貫通した第一の係止ねじが共に髄内ネイルをクランプして髄内ネイルの回転及び軸方向の安定性への制御を実現する。本発明に係る二方向固定鋼板は、鋼板本体のガイド孔の設定された特定角度により、第一の係止ねじと協力する時に、骨幹の骨折端部位に対する支持、回転防止及び軸方向の安定化を実現し、整復後の固定の信頼性をさらに向上させ、それによって骨折部位の安定した整復と癒合への支援を効果的に確保する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
二方向固定鋼板であって、鋼板本体を含み、前記鋼板本体が骨幹の前側からインプラントすることに用いられ且つ骨幹の前側面に合わせる構造を有して骨折端に固定して密着し、前記鋼板本体の骨幹の前側面に合わせる構造に、それぞれ第一の係止ねじを貫通させるための少なくとも２対のガイド孔が列設され、前記ガイド孔の角度により、貫通した第一の係止ねじが共に髄内ネイルをクランプして髄内ネイルの回転及び軸方向の安定性への制御を実現することを特徴とする二方向固定鋼板。
【請求項２】
前記鋼板本体の遠位端及び／又は近位端に、第二の係止ねじを貫通させるための位置決め孔が設けられ、前記位置決め孔の角度により、貫通した第二の係止ねじが鋼板本体の骨幹への緊密な接触という位置決めを実現することを特徴とする請求項１に記載の二方向固定鋼板。
【請求項３】
前記鋼板本体は、一体成形プロセスで製造されることを特徴とする請求項２に記載の二方向固定鋼板。
【請求項４】
前記鋼板本体は、インプラントする場合に、その長軸が髄内ネイルと一致し、且つ鋼板本体の長軸方向に沿って各対のガイド孔が順次設けられ、各ガイド孔が２列に配列されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の二方向固定鋼板。
【請求項５】
前記鋼板本体の骨幹の前側面に合わせる構造に設けられたガイド孔は２対であり、各対のガイド孔が鋼板本体の短軸に沿って設けられ、鋼板本体の長軸方向に沿って２行に分けられていることを特徴とする請求項４に記載の二方向固定鋼板。
【請求項６】
前記本体固定部の骨幹の前側面に合わせる構造に設けられたガイド孔は４対であり、各対のガイド孔が鋼板本体の短軸に沿って設けられ、鋼板本体の長軸方向に沿って４行に分けられていることを特徴とする請求項４に記載の二方向固定鋼板。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の二方向固定鋼板を含み、髄内ネイル及びいくつかの第一の係止ねじをさらに含み、前記髄内ネイルが骨折端を固定することに用いられ且つ骨幹の骨髄腔に合わせる構造を有し、各前記第一の係止ねじがそれぞれ対応するガイド孔を貫通して髄内ネイルの側面に密着して共に髄内ネイルをクランプして髄内ネイルの回転及び軸方向の安定性への制御を実現することを特徴とする骨幹固定システム。
【請求項８】
前記骨幹固定システムは、二方向固定鋼板を位置決めするための、位置決め孔を貫通する第二の係止ねじをさらに含むことを特徴とする請求項７に記載の骨幹固定システム。
【請求項９】
前記第一の係止ねじと第２の係止ねじの直径範囲は、いずれも２．４〜４．５ｍｍであることを特徴とする請求項８に記載の骨幹固定システム。
【請求項１０】
前記第一の係止ねじ及び／又は第２の係止ねじは、中空係止ねじ又は中実係止ねじであることを特徴とする請求項８に記載の骨幹固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器技術分野に関し、特に骨幹骨折後の骨癒合不全又は骨折不癒合に用いられる二方向固定鋼板及び骨幹固定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術において、骨折が発生した後、骨折端の安定性の度合いに応じて、基本的に安定と不安定の２つの種類に分類されてもよい。安定した骨折に対して、一般的に徒手整復、石膏、副子、ブレース、牽引制動などの外部固定方式により安定した固定を維持し、最終的に癒合させる。不安定な固定の場合、内部固定システムと外部固定システムを含む手術治療が必要であり、内部固定システムは、さらにネイルプレート固定システムと髄内ネイル固定システムに分けられる。しかし、上記の治療方式に関わらず、大規模サンプルへの追跡調査では、一部の患者に骨折不癒合又は癒合遅延が発生し、そして発生率が１０％に達したことを示す。
【０００３】
髄内ネイルシステムで固定して骨折不癒合又は癒合遅延が発生したこの一部の患者は、感染要因に加えて、骨折部位で生成した骨カルスの数により、基本的に多骨カルス又は少骨カルスの２つの種類に分類され、骨折端の安定性の度合いに応じて、安定又は不安定の２つの種類に分類されてもよい。骨折端が安定し、骨カルスが多い患者に対して、多くの場合は観察対処方式を採ることができるが、骨折端が安定し、骨カルスが少ない患者の場合、骨移植治療方式を採ることができる。不安定な骨折に対して、多骨カルス又は少骨カルにかかわらず、骨折が局所的に不安定であるため、様々な方法を採って骨折端の安定性を強化し、骨折の緩やかな癒合を促進する必要がある。しかしながら、臨床的に利用可能な内部固定方式によっては、髄内ネイルシステムで固定された後に骨折部位の骨折端に存在する欠損又は骨折で粉碎した骨折端の不安定、骨折不癒合又は骨癒合不全骨癒合不全（例えば図１における点線の円で示された骨幹１の骨折後の骨癒合不全骨癒合不全１０）の内部固定などの問題を、いずれも完璧的に解决できず、即ち、現在は専門的に骨癒合不全と骨折不癒合に対して設計された固定用医療用具がなく、そのため、骨癒合不全と骨折不癒合のための内部固定用医療機器、システム又は方法を開発する必要がある。
【発明の概要】
【０００４】
本発明が従来技術における骨幹が骨折して髄内ネイルシステムで固定された後に生じる骨折端の不安定、骨折不癒合又は癒合遅延などの問題に対して提供する二方向固定鋼板構造は、骨幹の前側面に合わせる鋼板本体を使用し、そして鋼板本体にに係止ねじを貫通させるためのいくつかのガイド孔が設けられ、さらに第一の係止ねじと協力して髄内ネイルの回転及び軸方向の安定性を制御することができ、骨折端の安定した固定を実現し、骨幹の骨折端部位の位置ずれを防止し、骨折部位の正確な位置決め、整復及び癒合への支援を確保することができる。本発明は、さらに骨幹固定システムに関する。
【０００５】
本発明の技術的解決手段は以下のとおりである。 
【０００６】
二方向固定鋼板は、鋼板本体を含み、前記鋼板本体が骨幹の前側からインプラントすることに用いられ、骨幹の前側面に合わせる構造を有して骨折端に固定して密着し、前記鋼板本体の骨幹の前側面に合わせる構造に、それぞれ第一の係止ねじを貫通させるための少なくとも２対のガイド孔が列設され、前記ガイド孔の角度により、貫通した各第一の係止ねじが共に髄内ネイルをクランプして髄内ネイルの回転及び軸方向の安定性への制御を実現することを特徴とする。
【０００７】
前記鋼板本体の遠位端及び／又は近位端に、第二の係止ねじを貫通させるための位置決め孔が設けられ、前記位置決め孔の角度により、貫通した第二の係止ねじにより、第二の係止ねじが骨幹に緊密に接触するという位置決めを実現する。
【０００８】
前記鋼板本体は一体成形プロセスで製造される。
【０００９】
前記鋼板本体は、インプラントされる場合に、その長軸が髄内ネイルと一致し、且つ鋼板本体の長軸方向に沿って各対のガイド孔が順次設けられ、各ガイド孔が２列に配列される。
【００１０】
前記鋼板本体の骨幹の前側面に合わせる構造に設けられたガイド孔は２対であり、各対のガイド孔が鋼板本体の短軸に沿って設けられ、鋼板本体の長軸方向に沿って２行に分けられている。
【００１１】
前記本体固定部の骨幹の前側面に合わせる構造に設けられたガイド孔は４対であり、各対のガイド孔が鋼板本体の短軸に沿って設けられ、鋼板本体の長軸方向に沿って４行に分けられている。
【００１２】
骨幹固定システムは、上記二方向固定鋼板を含み、髄内ネイル及びいくつかの第一の係止をさらに含み、前記髄内ネイルが骨折端を固定することに用いられ且つ骨幹の骨髄腔に合わせる構造を有し、各前記第一の係止ねじがそれぞれ対応するガイド孔を貫通して髄内ネイルの側面に密着して共に髄内ネイルを固定してクランプして髄内ネイルの回転及び軸方向の安定性への制御を実現することを特徴とする。
【００１３】
前記骨幹固定システムは、二方向固定鋼板を位置決めするための、位置決め孔を貫通する第二の係止ねじをさらに含む。
【００１４】
前記第一の係止ねじと第二の係止ねじの直径範囲はいずれも２．４〜４．５ｍｍである。
【００１５】
前記第一の係止ねじ及び／又は第二の係止ねじは、中空係止ねじ又は中実係止ねじである。
【００１６】
本発明の技術的効果は以下のとおりである。
【００１７】
本発明は、鋼板本体を含み、鋼板本体が骨幹の前側からインプラントすることに用いられ且つ骨幹の前側面に合わせる構造を有して骨折端に固定して密着し、鋼板本体に、第一の係止ねじを貫通させるための少なくとも２対のガイド孔が列設され、好ましくは、鋼板本体が一体的に成形されてもよく、各対のガイド孔が応用する時にそれぞれ第一の係止ねじと協力して特定の機能を実現するように、いずれもそれぞれの特定の角度を有する二方向固定鋼板に関する。
【００１８】
本発明に係る二方向固定鋼板は、骨幹の前側面に合わせる構造を有する鋼板本体を用いて骨幹の前側からインプラントして骨幹の骨折端部位を固定し、且つ鋼板本体がさらに骨幹の骨折端部位を支持して骨折端の安定性を強化し、骨折部位の安定した整復と癒合への支援を効果的に確保することができ、特定の構造の鋼板本体が対に設置された特定の角度のガイド孔と組み合わせ、このようにして第一の係止ねじがガイド孔の方向に沿って貫通した後、共に髄内ネイルをクランプして、髄内ネイルの回転及び軸方向の安定性への制御を実現することができ、また、該ガイド孔がさらにジンバル係止孔と理解されてもよく、鋼板本体の骨幹への緊密な接触（即ち、二方向固定鋼板の骨幹への密着）、骨幹の骨折端部位に対する支持及び鋼板本体の係止を実現することができる。
【００１９】
そのため、本発明のユニークな構造は、骨幹の骨折端部位の回転及び軸方向の不安定性を防止し、髄内ネイルの回転を制御して支持を強化し、骨折端の安定性を高めることができる。さらに、実際に応用する時に、骨幹の前側から低侵襲でインプラントすることができ、且つ第一の係止ねじのインプラントが元々の固定妨害を受けず、二方向固定鋼板は構造がシンプルであり、体積が小さく、骨幹の前側で切開口を作ってインプラントして、ガイド孔の設定された特定の角度により、第一の係止ねじと協力する時に骨幹の骨折端部位に対する支持、回転防止及び軸方向安定化を実現し、さらに整復後の固定の信頼性を強化することができ、それによって骨折の癒合に役立つ。
【００２０】
本発明に係る二方向固定鋼板は、その鋼板本体の遠位端及び／又は近位端に第二の係止ねじを貫通させるための位置決め孔がさらに設けられてもよく、このようにして第二の係止ねじが位置決め孔の方向に沿って貫通した後に、鋼板本体が骨幹に緊密に接するという位置決めを実現し、さらに整復及び固定の正確性を向上させ、骨折の治癒効果を強化することができる。
【００２１】
また、本発明に係る対に設けられたガイド孔は、その対の数に応じて鋼板本体の長軸方向に沿って順次設けられてもよいが、最終的に各ガイド孔は数行二列に配置される。具体的な配列構造が骨折部位の具体的な状況に応じて合理的に選択されてもよく、例えば、鋼板本体の長軸に沿って２行、４行、６行、８行などに分けられて、骨折端を支持し、安定化するとともに、骨折端部位に合わせて、回転及び軸方向の不安定性を防止する最適な効果を実現し、骨折の癒合を促進して骨折の癒合状態をさらに改善する。
【００２２】
本発明はさらに、上記二方向固定鋼板及び第一の係止ねじを含み、髄内ネイル構造をさらに含む骨幹固定システムに関し、実際に使用する時に上記部材が組み合わせて用いられ、二方向固定鋼板の鋼板本体の長軸が髄内ネイルと一致するように維持され、髄内ネイルが骨折端部位に対する効果的な支持及び固定を実現し、二方向固定鋼板を貫通する第一の係止ねじが髄内ネイルに密着して皮質を貫通して固定され、骨幹の骨折部位の正確な位置決め及び固定、並びに回転及び軸方向の不安定性を防止することを実現する。そのため、鋼板本体が特定の角度に設けられた各ガイド孔を対応する各第一の係止ねじと組み合わせて動作することにより、二方向固定ねじ（又は二方向係止ねじ）による髄内ネイルに対する回転制御及び支持強化という効果を実現し、骨幹骨折に対する効果的な支持、安定化をさらに強化し、骨折部位の正確な位置決め及び固定を支援し、骨幹骨折の整復後の安定性を効果的に確保する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】骨幹骨折後の骨癒合不全の概略図である。
【図２】本発明の二方向固定鋼板の一つの好ましい構造正面図である。
【図３】図２の二方向固定鋼板の使用状態の構造正面図である。
【図４】図２の二方向固定鋼板の使用状態の構造の斜視図である。
【図５】図４の上面図である。
【図６】本発明の二方向固定鋼板の別の好ましい構造正面図である。
【図７】本発明の一つの好ましい骨幹固定システムの使用状態の構造側面図である。
【図８】図７の骨幹固定システムの使用状態の構造の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下に図面を参照しながら本発明を説明する。
【００２５】
本発明は、鋼板本体を含み、該鋼板本体が骨幹の前側からインプラントすることに用いられ且つ骨幹の前側面に合わせる構造を有して骨折端に固定して密着し、鋼板本体の骨幹の前側面に合わせる構造に、それぞれ第一の係止ねじを貫通させるための少なくとも２対のガイド孔が列設され、該ガイド孔の角度により、貫通した各第一の係止ねじが共に髄内ネイルをクランプして髄内ネイルの回転及び軸方向の安定性への制御を実現する二方向固定鋼板に関する。
【００２６】
上記鋼板本体の具体的な構造形状、及び各対のガイド孔の具体的な位置及びガイド孔の数が実際の応用状況に応じて合理的に設定されてもよく、本発明に制限されず、上記範囲を含むがそれに限定されない。例えば、鋼板本体は長方形構造として設計されてもよく、且つその内側面が骨幹の前側面に密着することができ、他の合理的な構造として設計されてもよい。また、鋼板本体は、インプラントする場合に、その長軸が髄内ネイルと一致し、且つ鋼板本体の長軸方向に沿って各対のガイド孔が順次設けられ、各ガイド孔が２列に配列し、数行二列に配置されてもよく、例えば、鋼板本体の骨幹の前側面に合わせる構造に設けられガイド孔が２対であり、各対のガイド孔が鋼板本体の短軸に沿って設けられ、鋼板本体の長軸方向に沿って２行に分けられ、又は、鋼板本体の骨幹の前側面に合わせる構造に設けられたガイド孔が４対であり、各対のガイド孔が鋼板本体の短軸に沿って設けられ、鋼板本体の長軸方向に沿って４行に分けられている。
【００２７】
具体的な配列構造は、骨折部位の具体的な状況に応じて合理的に選択されてもよく、例えば、鋼板本体の長軸に沿って２行、４行、６行、８行などに分けられて骨折端を支持し、安定化するとともに、骨折端部位に合わせて、回転及び軸方向の不安定性を防止する最適な効果を実現し、骨折の癒合を促進して骨折の癒合状態をさらに改善する。換言すれば、本発明の二方向固定鋼板は、鋼板本体の骨幹の前側面に合わせる構造に設けられたガイド孔の数に応じて二方向固定鋼板の長さを確定することができ、例えば、該二方向固定鋼板の長さが４行、６行、８行又はそれ以上であってもよい。
【００２８】
図２は本発明の二方向固定鋼板２の好ましい構造正面図である。図２に示すように、該実施例は、鋼板本体２０を含み、好ましくは、鋼板本体２０がステンレス鋼材料による一体成形プロセスで製造されてもよく、鋼板本体２０が骨幹の前側からインプラントすることに用いられ且つ骨幹の前側面に合わせる構造を有して骨折端に固定して密着し、骨折端を支持かつ安定化し、骨折の癒合を促進し、該実施例の鋼板本体２０の骨幹の前側面に合わせる構造に、第一の係止ねじを貫通させるための４対のガイド孔（例えば記号２１０１〜２１０８、即ちガイド孔２１０１及びガイド孔２１０２、ガイド孔２１０３及びガイド孔２１０４、ガイド孔２１０４及びガイド孔２１０５、ガイド孔２１０６及びガイド孔２１０６、ガイド孔２１０７及びガイド孔２１０８）が列設されることが好ましく、各ガイド孔が特定の角度に設けられ、該特定の角度により、各第一の係止ねじがガイド孔の角度に沿って係止して固定される場合、鋼板本体２０が骨幹に緊密に接触すること及び貫通した各第一の係止ねじが共に髄内ネイルをクランプして髄内ネイルの回転及び軸方向の安定性を制御することを直接実現することができ、即ち、鋼板本体２０の骨幹の前側面への密着、髄内ネイルの固定及び回転防止を実現し、さらに骨幹の骨折端部位の軸方向の安定化、固定的な支持及び回転防止を実現する。
【００２９】
また、図２に示すように、ガイド孔２１０１、ガイド孔２１０５、ガイド孔２１０７及びガイド孔２１０３がほぼ直線に配列され、ガイド孔２１０２、ガイド孔２１０６、ガイド孔２１０８及びガイド孔２１０４がほぼ直線に配列され、即ち、各ガイド孔が４行二列に配置され、その配列形状が効果的な固定、回転防止、軸方向の不安定性防止を実現でき且つ実際の応用おいて患者への損傷が小さいことを最大限確保できれば、他の任意の設定にしてもよい。
【００３０】
本発明に係る二方向固定鋼板２は、一体的に成形される鋼板本体２０を含む構成としてもよく、鋼板本体２０が骨幹の前側からインプラントされ且つ骨幹の前側面に合わせる構造を有し、骨折端に密着して固定する高い効果を果たすことができ、同時に第一の係止ねじと協力して長骨骨幹の骨折エリアへの軸方向における位置決め及び固定を実現し、骨折部位の位置ずれを防止することができ、骨折端の骨折不癒合又は骨癒合不全部位を良く安定化し、支持することができ、骨折の癒合の安定性を効果的に確保し、骨折部位の正確な位置決め、整復及び癒合をさらに確保して支援し、骨折の癒合を促進して骨折の癒合状態をさらに改善する。
【００３１】
本発明に係る二方向固定鋼板２の動作原理及び使用方法は具体的に以下のとおりである。
【００３２】
本発明に係る好ましい二方向固定鋼板２の使用状態の構造概略図は図３〜図５に示され、実際に応用する過程では、まず骨折部位、例えば骨幹１の前側面、即ち骨癒合不全の正前方において、肢体長軸に沿って皮膚、皮下、大腿四頭筋の筋腹、骨膜を切開して骨癒合不全部位を露出させ、次に鋭利な骨刀で皮質骨切り術を行い、骨折部位を十分に露出させ、低侵襲骨ドリルでそれぞれ骨粉及び皮質骨を取得し、骨粉を骨癒合不全部位に充填し、海綿骨ストリップを、切削された骨皮質の下に敷き、皮膚、筋肉の展延性を利用し、骨膜下剥離を行い、次に骨膜の下に図２に示された二方向固定鋼板２をインプラントし、鋼板本体２０を骨幹の前側部位に置き、同時に鋼板本体２０の内側面を骨幹の前側面に緊密に接触させることにより、良い支持、回転防止作用を果たし、骨幹骨折に対する効果的な支持及び固定を完璧的に実現し、骨折部位の正確な位置決め及び癒合を支援し、骨幹骨折の整復及び癒合の安定性を効果的に確保する。
【００３３】
図３及び図４に示すように（ここで図３は側面図であり、図４は斜視図である）、第一の係止ねじ２２０１と第一の係止ねじ２２０２がそれぞれ一定の角度で鋼板本体２０に設けられた２つのガイド孔２１０１とガイド孔２１０２を貫通し、第一の係止ねじ２２０５と第一の係止ねじ２２０６がそれぞれ一定の角度で鋼板本体２０に設けられた２つのガイド孔２１０５とガイド孔２１０６を貫通し、第一の係止ねじ２２０７と第一の係止ねじ２２０８がそれぞれ一定の角度で鋼板本体２０に設けられた２つのガイド孔２１０７とガイド孔２１０８を貫通し、第一の係止ねじ２２０３と第一の係止ねじ２２０４がそれぞれ一定の角度で鋼板本体２０に設けられた二つのガイド孔２１０３とガイド孔２１０４を貫通することにより、鋼板本体２０が骨幹の前側面に密着して骨折端を固定することを実現し、同時に各ガイド孔と協力することで、貫通した各第一の係止ねじが髄内ネイル３を共にクランプして、髄内ネイル３の回転及び軸方向の安定性への制御を実現し、髄内ネイル３に対する軸方向の支持、固定、回転防止及び軸方向の安定化を実現し、且つ上記各一定の角度がいずれ各対の第一の係止ねじが髄内ネイル３を効果的にクランプでき、即ち、効果的な固定、回転防止、軸方向の不安定性防止という作用を果たし且つ実際の応用において患者への損傷が小さいことを最大限に確保できれば、いずれも実際の状況に応じて設定されてもよい。
【００３４】
また、図５に示すように（図５は図４の平面図であり、即ち、骨幹の近位端から遠位端までの図である）、上記４対即ち８つの第一の係止ねじは、それぞれほぼ２本の直線に配列され、即ち、４行二列に配置され、鋼板本体２０を貫通する各第一の係止ねじがいずれも髄内ネイル３に密着しかつ皮質を貫通し（即ち、骨皮質と骨膜との間で）固定し、共に髄内ネイル３をクランプして髄内ネイル３の回転及び軸方向安定への制御を実現し、髄内ネイル３の軸方向の支持、回転防止、安定化効果を強化する。
【００３５】
本発明に係る二方向固定鋼板２を用いてして固定した後、負圧ドレナージ管を留置し、骨膜、筋筋膜、深筋膜、皮下及び皮膚を縫合し、術後４８時間以降にドレナージ管を引き抜く。さらに、骨折患者は毎日に受動的限界における膝関節活動度の練習、下肢肢体の等尺性収縮運動を行い、疼痛耐性（５キログラム荷重して爪先で着地する）の下で耐荷重運動を行う。毎月にＸ線で検査し、骨折の癒合状況に応じて耐荷重プロセスを決定し、患者が完全に回復するまで継続する。
【００３６】
図６は本発明の二方向固定鋼板の別の好ましい構造正面図である。該実施例は、鋼板本体２０の遠位端及び／又は近位端（即ち鋼板本体における上端部と下端部）に、第二の係止ねじを貫通させるための位置決め孔２３がいずれも設けられ、位置決め孔の角度により、貫通した第二の係止ねじにより、鋼板本体２０が骨幹に緊密に接触するという位置決めを実現し、骨幹の骨折端部位の正確な位置決め及び固定をさらに改善し、骨折の癒合効果を強化する。
【００３７】
本発明は、さらに二方向固定鋼板を含み、髄内ネイル及びいくつかの第一の係止ねじをさらに含み、ここで、二方向固定鋼板が図２〜図５に示す二方向固定鋼板構造を用いることができ、髄内ネイル３が骨折端を固定することに用いられ且つ骨幹の骨髄腔に合わせる構造を有し、各第一の係止ねじがそれぞれ対応するガイド孔を貫通して髄内ネイルの側面に密着して共に髄内ネイルを固定的にクランプして髄内ネイルの回転及び軸方向の安定性への制御を実現する骨幹固定システムに関する。
【００３８】
好ましくは、該骨幹固定システムはさらに二方向固定鋼板を位置決めするための、位置決め孔を貫通する第二の係止ねじを含むことができこの場合、該二方向固定鋼板が図６に示された構造を用いることができ、即ち鋼板本体の遠位端及び／又は近位端（即ち鋼板本体における上端部及び／又は下端部）に、第二の係止ねじを貫通させるための位置決め孔が設けられてもよく、位置決め孔の角度により、貫通した第二の係止ねじが鋼板本体の骨幹への緊密な接触という位置決めを実現し、骨幹の骨折端部位の正確な位置決め及び固定を実現し、骨折の癒合効果を強化する。
【００３９】
好ましくは、二方向固定鋼板を固定するための係止ねじ（第一の係止ねじと第２の係止ねじ）の直径範囲は２．４−４．５ｍｍであり、二方向固定鋼板を固定するための係止ねじ（第一の係止ねじと第２の係止ねじ）は、いずれも中空係止ねじ又は中実係止ねじであってもよい。
【００４０】
図７及び図８は好ましい骨幹固定システムの使用状態の構造概略図であり、ここで、図７は側面図であり、図８は斜視図であり、上記図３又は図４に示す二方向固定鋼板２と髄内ネイル３を含み、さらに図３又は図４に示すいくつかの第一の係止ねじを用いて上記のような方式で二方向固定鋼板２を固定し、髄内ネイル３をクランプして固定し、回転を制御して支持を強化する。髄内ネイル３は、骨幹の骨髄腔に合わせる構造を有し、それぞれ各対のガイド孔を貫通したそれぞれの第一の係止ねじは、髄内ネイルの側面に密着して、髄内ネイル３の回転及び軸方向の安定性を制御し、即ち、鋼板本体２０を貫通した各第一の係止ねじはいずれも髄内ネイル３に密着しかつ皮質を貫通して（即ち、骨皮質と骨膜との間で）固定し、共に髄内ネイル３をクランプして髄内ネイル３の回転及び軸方向安定への制御を実現し、各第一の係止ねじがいずれも接線にそって髄内ネイル３を抱え込むような構造を形成し、髄内ネイル３の軸方向の支持、回転防止、安定化効果をさらに強化し、さらに骨幹の骨折端部位に対する支持、回転防止及び軸方向安定化を実現する。
【００４１】
本発明に係る骨幹固定システムの動作原理及び使用方法は具体的に以下のとおりである。
【００４２】
図７及び図８に示すように、本発明に係る骨幹固定システムは、実際に使用する過程において、髄内ネイル３が骨幹の骨折端を通して骨幹の髄腔に挿入することができ、二方向固定鋼板２が一つの通常の前外側切開口を通してインプラントすることができるため、１つの開口だけで本発明に係る骨幹固定システムのインプラントを実現することができ、手術中の損傷面、損傷度及び出血量が通常より小さく、術後癒合及び回復速度が速く、図２〜５に示す二方向固定鋼板の動作原理及び使用方法が上記とおりである。
【００４３】
二方向固定鋼板２と髄内ネイル３が協力し、二方向固定鋼板２の鋼板本体２０の長軸が髄内ネイル３と一致するように維持され、髄内ネイルは、骨折端部位に対する効果的な支持及び固定を実現し、二方向固定鋼板２を貫通する各第一の係止ねじがいずれも髄内ネイル３に密着し且つ皮質を貫通して固定し、即ち、鋼板本体２０が、特定の角度に設けられたガイド孔により、各対応する各第一の係止ねじと協力して動作し、二方向固定ねじ（又は二方向係止ねじ）が髄内ネイル３の回転を制御して支持を強化するという効果を実現し、さらに骨幹の骨幹部位の正確な位置決め及び固定、回転防止及び軸方向の不安定性の防止を実現し、さらに骨幹の骨折に対する効果的な支持、固定を強化し、骨折部位の正確な位置決め及び固定を支援し、骨幹骨折の整復後の安定性を効果的に確保する。
【００４４】
なお、上記の具体的な実施形態は、当業者に本発明をより全面的に理解させるためのものであり、本発明を限定するものではない。したがって、本明細書で図面及び実施例を参照しながら本発明を詳細に説明したが、当業者であれば
【００４５】
、本発明に対して修正又は同等置換を行うことが可能であり、本発明の精神及び範囲から逸脱しない技術的解決手段及びその改善は、いずれも本発明の特許の保護範囲内に含まれるべきである。
【符号の説明】
【００４６】
１−骨幹１０−骨癒合不全  ２−二方向固定鋼板  ２０−鋼板本体  ２１０１−ガイド孔  ２１０２−ガイド孔  ２１０３−ガイド孔  ２１０４−ガイド孔  ２１０５−ガイド孔  ２１０６−ガイド孔  ２１０７−ガイド孔  ２１０８−ガイド孔  ２２０１−第一の係止ねじ  ２２０２−第一の係止ねじ  ２２０３−第一の係止ねじ  ２２０４−第一の係止ねじ  ２２０５−第一の係止ねじ  ２２０６−第一の係止ねじ  ２２０７−第一の係止ねじ  ２２０８−第一の係止ねじ   ２３−位置決め孔  ３−髄内ネイル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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