(57)【要約】下側本体に接続された上側本体を含むことができるフーバー針アセンブリが開示され、該アセンブリは、挿入部位への／からの針の挿入／引き抜きのために針を保持するように構成されている。上側本体は、静止して針を保持することができ、一方、下側本体は摺動可能に針を受け入れることができる。下側本体は、さらにキャッチを含むことができ、該キャッチは、針の先端と係合し、及び／又は下側本体の針アパーチャと針先端を位置合わせせず、アセンブリを安全ロック位置に配置し、跳ね返り、針刺し損傷、及び／又は、下側本体の外側の環境に針先端を露出するいずれのタイプも防止する。該アセンブリは、さらに、下側本体内に引き込まれた後に針先端の再出現を防止するように、ある方向に針を偏らせることができる。
2019508151.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フーバー針アセンブリにおいて、
下側本体と機械的及び操作可能に接続される上側本体であって、針の支持を提供し、下側本体に対して針を移動させるためにアセンブリの操作可能な長手方向に沿った移動が容易な上側本体を備え、
ここで、下側本体は、その一部に形成された下側本体針アパーチャと、下側本体針アパーチャに隣接して形成されたキャッチとを有し、
針は、針先端につながる針シャフトを備え、針シャフト及び針先端は、下側本体針アパーチャに摺動可能に受け入れられ、
下側本体から離れる上側本体の移動は、下側本体針アパーチャを通り下側本体内に針先端を引き込み、操作可能な短手方向に針を付勢し、針先端がキャッチの一部に入った状態で、針先端は、下側本体針アパーチャと不整列になる、及びキャッチと係合する、の少なくとも一方である、
フーバー針アセンブリ。
【請求項２】
上側本体及び下側本体は、コネクターによって接続され、該コネクターは、針先端が下側本体の頂部を越えて延在ないように、上側本体が下側本体から分けられる距離を制限する、請求項１に記載のフーバー針アセンブリ。
【請求項３】
キャッチは、底面を有するウエルを備え、底面の少なくとも一部は、傾斜し及び／又は平坦である、請求項１又は２に記載のフーバー針アセンブリ。
【請求項４】
針は、操作可能な短手方向に針を付勢するため針に力を与えるようにそれぞれが構成された前進アシスト及びスプリングの少なくとも一方を介して操作可能な短手方向にさらに偏らされる、請求項１から３のいずれかに記載のフーバー針アセンブリ。
【請求項５】
上側本体及び下側本体の少なくとも一方は、下側本体アパーチャとの針先端の芯ズレ及びキャッチとの針先端の係合の少なくとも一つを容易するために傾斜可能である、請求項１から４のいずれかに記載のフーバー針アセンブリ。
【請求項６】
下側本体針アパーチャとの針先端の芯ズレ及びキャッチとの針先端の係合の少なくとも一つが生じる状態で、可聴音が発せられる、請求項１から５のいずれかに記載のフーバー針アセンブリ。
【請求項７】
前進アシストは、コネクターの一部に配置され、下側本体から離れる上側本体の移動は、前進アシストを針シャフトに接触させ、操作可能な短手方向にさらに針を付勢する、請求項４から７のいずれかに記載のフーバー針アセンブリ。
【請求項８】
上側本体針アパーチャを有する上側本体と、
下側本体針アパーチャ及びウエルを有する下側本体と、
上側本体を下側本体に接続するコネクターと、
を備え、
ここで、下側本体針アパーチャは、ウエルの少なくとも一部につながり、ウエル底面から下側本体の頂部まで延在する空間は、包囲構造であり、
コネクターは、操作可能な長手方向に沿った上側本体の移動を容易にし、上側本体と下側本体との間の分離距離を制限して針先端が下側本体の頂部を越えて延在するのを防ぎ、
下側本体から離れる上側本体の移動は、下側本体針アパーチャを通り下側本体内に針先端を引き込み、及び、下側本体針アパーチャから離れて針を偏らせる、
フーバー針アセンブリ。
【請求項９】
針を偏らせることは、針先端を下側本体針アパーチャと不整列にする、及び針をウエルの一部と係合させる、の少なくとも一方になることを備える、請求項８に記載のフーバー針アセンブリ。
【請求項１０】
針は、操作可能な短手方向に針を付勢するため針に力を与えるようにそれぞれが構成された前進アシスト及びスプリングの少なくとも一方を介して操作可能な短手方向にさらに偏らされる、請求項８又は９に記載のフーバー針アセンブリ。
【請求項１１】
コネクターは、上側本体接続によって上側本体に接続され、
コネクターは、下側本体接続によって下側本体に接続され、
上側本体接続の幾何学的な平面、及び下側本体接続の幾何学的な平面の少なくとも一つは、操作可能な長手方向の軸からオフセットされている、請求項８から１０のいずれかに記載フーバー針アセンブリ。
【請求項１２】
偏らせることは、下記の少なくとも一つである、
上側本体が下側本体から離れて移動する状態において、前方に操作可能な短手方向に針を付勢すること、
針先端が包囲構造に入った後の状態において、針先端が後方に操作可能な短手方向に動くのを防止すること、
請求項８から１１のいずれかに記載フーバー針アセンブリ。
【請求項１３】
包囲構造は、針先端が包囲構造に入った後の状態にて針先端を包囲するように構成され、包囲構造の外側環境への針先端の露出を防止する、請求項８から１２のいずれかに記載フーバー針アセンブリ。
【請求項１４】
包囲構造は、下側本体の頂部に配置されたフランジ延長部をさらに備える、請求項８から１３のいずれかに記載フーバー針アセンブリ。
【請求項１５】
針を偏らせることは、可聴音を生成することをさらに備える、請求項８から１４のいずれかに記載フーバー針アセンブリ。
【請求項１６】
上側本体及び下側本体の少なくとも一つは、針を偏らせることを容易するため傾斜可能である、請求項８から１５のいずれかに記載フーバー針アセンブリ。
【請求項１７】
上側本体針アパーチャを有する上側本体と、
下側本体針アパーチャ及びウエルを有する下側本体と、ここで、下側本体針アパーチャは、ウエルの少なくとも一部へつながる、
上側本体を下側本体に接続するコネクターと、ここで、該コネクターは、操作可能な長手方向に沿った上側本体の移動を容易し、上側本体と下側本体との間の分離距離を制限して針先端が下側本体の頂部を越えて延在するのを防止する、
下側本体針アパーチャから離れて針を偏らせる付勢手段と、
を備えた、フーバー針アセンブリ。
【請求項１８】
下側本体から離れる上側本体の移動は、下側本体針アパーチャを通り下側本体内に針先端を引き込み、付勢手段は、下側本体針アパーチャから離れて針を付勢する、請求項１７に記載のフーバー針アセンブリ。
【請求項１９】
付勢手段は、次の少なくとも一つを備える、
操作可能な短手方向に針を付勢するために針に力を与えるように構成された前進アシスト、
操作可能な短手方向に針を付勢するために針に力を与えるように構成されたスプリング、
上側本体及び下側本体の少なくとも一つの傾斜動作、
請求項１７又は１８に記載のフーバー針アセンブリ。
【請求項２０】
針を偏らせることは、可聴音を生成することをさらに備える、請求項１７から１９のいずれかに記載のフーバー針アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[関連出願への相互参照]
この出願は、２０１６年３月１８日に出願された米国仮出願６２／３１０，１３０、及び２０１６年１０月１２日に出願された米国仮出願６２／４０７，１３７への優先権の利益を請求し、その全内容は、参照によってここに組み込まれる。
【０００２】
ここに開示された主題は、一般的にフーバー針アセンブリに関する。より具体的には、その主題は、アセンブリからの針先端の再出現を防ぐために針アパーチャから離れて針を偏らせることによって安全ロック位置を生成する手段を有するフーバー針アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
既知のフーバー針アセンブリは、一般に病院及び代替の介護施設において広く使用されており、ここでフーバー針アセンブリは、埋め込まれたポートと共に一般的に使用される。このようなフーバー針アセンブリは、化学療法、静脈（「ＩＶ」）流体、薬剤、完全非経口栄養を施すために、又は埋め込まれたポートを通して血液製剤を輸液するために使用されてもよいノンコアリング（non-coring）針を設けることができる。埋め込まれたポートは、一般に、針のまわりを密閉し、適所に針を保持し、及び挿入部位を通してフーバー針による複数のアクセスを許可する自己シール隔壁を含んでいる。
【０００４】
既知のフーバー針アセンブリは、患者の安全のために設計されるかもしれないが、それはそのようなフーバー針アセンブリのユーザーに相当な危険を引き起こす。例えば、既知のフーバー針アセンブリの使用は、既知のフーバー針アセンブリが適切に、又は不適切に使用されるか否かにかかわらず、血液媒介病原菌、薬物、及び／又はフーバー針を通り与えられている薬品にユーザーをさらす可能性がある。これに関する幾つかの理由は、有効に、針の跳ね返りを防止し、アセンブリのユーザーへの不注意な針刺し損傷を防止し、及び／又はアセンブリが「安全」位置に置かれているときに針先端の露出を防止するという、フーバー針アセンブリを提供することの技術における失敗を含んでいるかもしれない。
【０００５】
例えば、既知のフーバー針アセンブリは、埋め込まれたポートから針を引き抜くために両手を必要とするかもしれない。そのようなシステムにより、第１の手は、埋め込まれたポート及び／又はフーバー針アセンブリを安定させるために典型的に使用され、一方第２の手は、針を引き抜くために使用される。第１の手が挿入部位の領域にある間、針の除去は、第１の手に対して不注意な針刺し損傷の大きなリスクを引き起こす可能性がある。さらに、埋め込まれたポートの自己シール隔壁から針を引き抜くのに必要な力は、ユーザーが既知のフーバー針アセンブリの構造を過剰に引く可能性があり、それによって上記構造の材料の弾力性が針をはね返らせ、結果としてユーザーへの針刺し損傷の一層の危険に帰着する。そのような針刺し損傷は、結果的に、肝炎、ヒト免疫不全ウィルス（「ＨＩＶ」）などの血液媒介病原菌の転送をもたらす。血液媒介病原菌に加えて、そのような針刺し損傷が発生した場合には、危険な薬を準備し、薬を混合し、及び／又は薬を投与する医療作業者は、薬にさらされる危険がある。たとえ薬が注意深く扱われる場合でさえ、暴露は吸引により生じる可能性があり、又は針先端への暴露により皮膚が薬に直接、接触する可能性がある。
【０００６】
本発明は、上述の認識された一つ以上の問題を克服することに向けられる。
【発明の概要】
【０００７】
フーバー針アセンブリは、下側本体に接続された上側本体を含むことができ、ここで該アセンブリは、挿入部位への／からの針の挿入／引き抜きのために、針を保持するように組み立てられてもよい。上側本体は、静止して針を保持することができ、一方、下側本体は、摺動可能に針を受け入れることができる。その結果、上側本体及び針は、調和して動くことができるが、その両方は下側本体に対して移動する。下側本体は、さらにキャッチ（catch）を含むことができ、該キャッチは、針の先端と係合し、アセンブリを安全ロック位置に配置し、跳ね返り、針刺し損傷、及び／又は、下側本体の外側の環境に針先端を露出するいずれのタイプも防止する。
【０００８】
少なくとも一つの実施形態では、上側本体は、下側本体から離れて移動するので、針は、上側本体と共に移動可能とされ、挿入部位からの針の引き抜きを容易にする。上側本体は、針の先端が下側本体のキャッチと係合し、アセンブリを安全ロック位置に配置するまで、下側本体から離れてさらに移動可能にされる。さらなる実施形態では、アセンブリは、下側本体の針アパーチャから離れて針を偏らせることで、安全ロック位置に配置することができ、それによって、針先端の再出現を防止する。安全ロック位置において、アセンブリは、包囲構造内に針先端を包むことができ、包囲構造を越えて針先端のさらなる移動を防止可能であり、及び／又は、針先端のいずれの露出も防止するように針先端を覆うことができる。
【０００９】
典型的な実施形態では、フーバー針アセンブリは、下側本体に対して針を移動させるため、針用の支持を提供しアセンブリの操作可能な長手方向に沿った上側本体の移動を容易にするように、下側本体と機械的に及び動作可能に接続される上側本体を含むことができる。ここで、下側本体は、一部内に形成された下側本体針アパーチャ、及び下側本体針アパーチャに隣接して形成されたキャッチを有し、針は、針先端につながる針シャフトを備え、針シャフト及び針先端の両方は、下側本体針アパーチャによって摺動可能に受け入れられ、及び、下側本体から離れる上側本体の移動は、下側本体針アパーチャを通り下側本体内に針先端を格納し、操作可能な短手方向（latitudinal direction）に針を付勢し、針先端がキャッチの一部に入ったとき、針先端は、下側本体針アパーチャと不整列（misaligned）になる及びキャッチと係合する、の少なくとも一方となる。上側本体及び下側本体は、コネクターによって接続されてもよく、該コネクターは、針先端が下側本体の頂部を越えて延在しないように上側本体が下側本体から分離される距離を制限する。キャッチは、底面を有するウエル（well）を含むことができ、底面の少なくとも一部は、傾斜している。針は、それぞれが操作可能な短手方向において針を付勢するように針に力を与えるよう構成されている、前進アシスト及びスプリングの少なくとも一つによって、操作可能な短手方向にさらに偏らされてもよい。上側本体及び下側本体の少なくとも一つは、傾斜することができる。該傾斜は、下側本体アパーチャによる針先端の芯ズレ（misalignment）及びキャッチとの針先端の係合の少なくとも一方を容易にするかもしれない。下側本体アパーチャによる針先端の芯ズレ及びキャッチとの針先端の係合の少なくとも一方が生じたとき、可聴音がアセンブリから発生してもよい。前進アシストは、コネクターの一部に配置することができ、下側本体から離れる上側本体の移動は、前進アシストを針シャフトに接触させて、操作可能な短手方向にさらに針を付勢させてもよい。
【００１０】
別の典型的な実施形態では、フーバー針アセンブリは、そこに形成された上側本体針アパーチャを有する上側本体と、下側本体針アパーチャ及びウエルを有する下側本体と、上側本体を下側本体に接続するコネクターとを含むことができ、ここで、下側本体針アパーチャは、ウエルの少なくとも一部につながり、ウエル底面から下側本体の頂部へ延在する多くの空間は、包囲構造であり、コネクターは、操作可能な長手方向に沿った上側本体の移動を容易し、針先端が下側本体の頂部を越えて延在するのを防ぐために上側本体と下側本体との間の分離距離を制限し、ここで、下側本体から離れる上側本体の移動は、下側本体針アパーチャを通り下側本体内に針先端を引き込み、下側本体針アパーチャから離れて針を偏らせる。針を偏らせることは、さらに、針先端を、下側本体針アパーチャと不整列にする、及びウエルの一部と係合させる、の少なくとも一方にすることを備えてもよい。針は、前進アシスト及びスプリングの少なくとも一方によって操作可能な短手方向にさらに偏らされることができ、前進アシスト及びスプリングのそれぞれは、操作可能な短手方向に針を付勢するため針に力を与えるように構成される。いくつかの実施形態では、コネクターは、上側本体接続によって上側本体に接続され、コネクターは、下側本体接続によって下側本体に接続され、上側本体接続の幾何学的平面、及び下側本体接続の幾何学的平面の少なくとも一方は、操作可能な長手方向軸からオフセットされている。偏らせることは、上側本体が下側本体から離れて移動されるときに、操作可能な短手方向の前方に針を付勢すること、及び、針先端が包囲構造に入った後に、針先端が操作可能な短手方向の後方に移動するのを防止すること、の少なくとも一方であることができる。包囲構造は、針先端が包囲構造に入った後、針先端を包囲して、包囲構造の外部環境への針先端の露出を防止するように構成されてもよい。包囲構造は、さらに、下側本体の頂部に配置されたフランジ延長部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、針の偏位は、さらに、可聴音を生成することを含んでいる。さらに、上側本体及び下側本体の少なくとも一方は、傾斜することができてもよい。傾斜は、針を偏らせることを容易にするかもしれない。
【００１１】
別の典型的な実施形態では、フーバー針アセンブリは、そこに形成された上側本体針アパーチャを有する上側本体と、下側本体針アパーチャ及びウエルを有する下側本体と、上側本体を下側本体に接続するコネクターと、下側本体針アパーチャから離れて針を偏らせる付勢手段と、を含むことができ、ここで、下側本体針アパーチャは、少なくともウエルの一部へつながり、コネクターは、操作可能な長手方向に沿った上側本体の移動を容易にし、針先端が下側本体の頂部を越えて延在するのを防ぐために上側本体と下側本体との間の分離距離を制限する。下側本体から離れる上側本体の移動は、下側本体針アパーチャを通り下側本体内へ針先端を引き込むことを可能にし、ここで、付勢手段は、下側本体針アパーチャから離れて針を付勢する。付勢手段は、次の少なくとも一つを含むことができる：操作可能な短手方向に針を付勢するように針に力を与えるように構成された前進アシスト；操作可能な短手方向に針を付勢するように針に力を与えるように構成されたスプリング；及び、上側本体及び下側本体の少なくとも一方の傾く動作。幾つかの実施形態では、針を偏らせることは、可聴音を生成することをさらに含んでいる。いくつかの実施形態では、下側本体は、針先端を、下側本体アパーチャと不整列にする、及びキャッチと係合させる、の少なくとも一方にするように傾いてもよい。
【００１２】
これらの潜在的な利点は、ここに提示された技術的解決法によって可能にされるが、それらは達成されるようには要求されない。現在示された発明は、それらの潜在的な利点が、個々にあるいは組み合わせにおいて、求められた又は達成されたかにかかわらず、技術的利点を達成するために実行することができる。
【００１３】
本発明のさらなる特徴、態様、目的、利点、及び可能なアプリケーションは、図及び添付の請求項との組み合わせにおいて、以下に述べる典型的な実施形態及び例示に関する研究から明白になるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本発明の上述の他の目的、態様、特徴、利点、及び可能なアプリケーションは、以下の図面と共に示された、以下のより特別な記述からより明白になるであろう。
【図１】図１は、典型的なフーバー針アセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、フーバー針アセンブリの別の斜視図である。
【図３】図３は、フーバー針アセンブリの正面図である。
【図４】図４は、非安全ロック位置におけるフーバー針アセンブリの側面図である。
【図５】図５は、安全ロック位置におけるフーバー針アセンブリの側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、針アパーチャの周り全方に延在する傾斜した底部を有するウエルを有するフーバー針アセンブリのＡ−Ａライン（図２を参照）に沿って得られた側面断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、針アパーチャの片側でのみ傾斜した底部を有するウエルを有するフーバー針アセンブリのＡ−Ａラインに沿って得られた、クローズアップの側面断面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、針アパーチャの片側でのみ平坦な底部を有するウエルを有するフーバー針アセンブリのＡ−Ａラインに沿って得られた、クローズアップの側面断面図である。
【図７Ａ】全閉位置から全開位置まで移行させるフーバー針アセンブリを示し、図７Ａは、全閉位置におけるアセンブリを示す。
【図７Ｂ】全閉位置から全開位置まで移行させるフーバー針アセンブリを示し、図７Ｂは、全閉位置におけるアセンブリを示す。
【図７Ｃ】全閉位置から全開位置まで移行させるフーバー針アセンブリを示し、図７Ｃは、全閉位置におけるアセンブリを示す。
【図７Ｄ】全閉位置から全開位置まで移行させるフーバー針アセンブリを示し、図７Ｄは、全閉位置と全開位置との間の中間位置におけるアセンブリを示す。
【図７Ｅ】全閉位置から全開位置まで移行させるフーバー針アセンブリを示し、図７Ｅは、全閉位置と全開位置との間の中間位置におけるアセンブリを示す。
【図７Ｆ】全閉位置から全開位置まで移行させるフーバー針アセンブリを示し、図７Ｆは、全閉位置と全開位置との間の中間位置におけるアセンブリを示す。
【図７Ｇ】全閉位置から全開位置まで移行させるフーバー針アセンブリを示し、図７Ｇは、全開位置におけるアセンブリを示す。
【図８Ａ】図８Ａは、フーバー針アセンブリのコネクターと共に使用されてもよいコネクター部分の種々の図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、フーバー針アセンブリのコネクターと共に使用されてもよいコネクター部分の種々の図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、フーバー針アセンブリのコネクターと共に使用されてもよいコネクター部分の種々の図である。
【図８Ｄ】図８Ｄは、フーバー針アセンブリのコネクターと共に使用されてもよいコネクター部分の種々の図である。
【図９Ａ】図９Ａは、フーバー針アセンブリと共に使用されてもよい上側本体の背面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、フーバー針アセンブリと共に使用されてもよい上側本体の正面図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、フーバー針アセンブリと共に使用されてもよい上側本体の平面図である。
【図９Ｄ】図９Ｄは、フーバー針アセンブリと共に使用されてもよい上側本体の底面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、フーバー針アセンブリと共に使用されてもよい下側本体の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、フーバー針アセンブリと共に使用されてもよい下側本体の正面／背面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、フーバー針アセンブリと共に使用されてもよい下側本体の底面図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、フーバー針アセンブリと共に使用されてもよい下側本体の別の底面図である。
【図１０Ｅ】図１０Ｅは、フーバー針アセンブリと共に使用されてもよい下側本体の平面図である。
【図１０Ｆ】図１０Ｆは、フーバー針アセンブリと共に使用されてもよい下側本体の別の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下の記述は、本発明の実施のために現在熟考された実施形態のものである。この記述は、制限する趣旨ではないが、本発明の一般的な原則及び特徴を記述する目的で単になされるものである。本発明の権利範囲は、請求項に関して決定されるべきである。
【００１６】
フーバー針アセンブリ１００は、針２００用の支持を提供する、及び、人間の体への／からの針２００の挿入／引き抜きを容易にする、ために構造化されてもよい装置である。いくつかの実施形態では、アセンブリ１００は、フーバー型の針２００を支持するために構造化されることができる。さらなる実施形態では、アセンブリ１００は、人間の体へ埋め込まれてもよい埋め込み可能なポート（不図示）への／からの針２００の挿入／引き抜きを容易するために構造化されることができる。
【００１７】
アセンブリ１００は、上側本体３００及び下側本体４００を含むことができ、上側本体３００がアセンブリ１００の操作可能な長手方向１に沿って直線的に移動することができるように上側本体３００が下側本体４００の上方に位置するように構成されてもよい。上側本体３００は、上側本体３００が移動され、針２００が上側本体３００と共に移動するように、針２００を静止して保持するためにさらに構造化されることができる。下側本体４００は、針２００を摺動可能に確保するが、下側本体４００に対して針２００の独立した移動を可能にするようにさらに構造化されることができる。例えば、下側本体４００は、針２００を操作可能な長手方向１に沿って移動させてもよいが、操作可能な長手方向１に交わる方向における針２００の動きを抑制する、あるいは少なくとも部分的に抑制してもよい。
【００１８】
使用では、上側本体３００は、下側本体４００から離れて伸ばすことができ、次に、下側本体４００は、人間の体、及び／又は埋め込み可能なポート（つまり、挿入部位）の上方及び／又は上に置かれてもよい。そして上側本体３００は、針２００を挿入部位に挿入させるために下側本体４００の方へ移動するように押し進めることができる。あるいはまた、及び、いくつかの実施形態では、アセンブリ１００は、既に上側本体３００を下側本体４００の方へ進めて配置することができ、その結果、施術者は、挿入部位の上方にアセンブリ１００を位置決めし、上側本体３００、下側本体４００、及び針２００の３つの部品のすべてを挿入部位の方へ同時にかつ調和して押し進め、針２００を挿入部位へ挿入させることによって、針２００を挿入部位へ挿入することができる。一旦、針２００が挿入部位へ挿入されたならば、医療手当を続いて起こすことができる。処置後、下側本体４００が静止状態を維持している間、上側本体３００は、下側本体から離れて移動されてもよい。このことは、挿入部位の上方及び／又は挿入部位において下側本体４００を固定位置に留まらせることを含むことができる。上側本体３００が下側本体４００から離れて移動されるとき、針２００は、上側本体３００と共に移動することができ、その結果、上側本体３００及び針２００の両方は、同時に移動するが、下側本体４００に独立して、かつ下側本体４００に対して移動し、それにより挿入部位からの針２００の引き抜きを容易にする。針２００の先端２５０が下側本体針アパーチャ４２０と不整列になり、及び／又は、下側本体４００のキャッチ（catch）４３０と係合するまで、上側本体３００は、下側本体４００から離れてさらに移動されることができる。下側本体針アパーチャ４２０による針先端２５０の芯ズレ、及び／又はキャッチ４３０による針先端２５０の係合は、アセンブリ１００を安全ロック位置に置くことができる。いくつかの実施形態では、下側本体針アパーチャ４２０による針先端２５０の芯ズレは、下側本体針アパーチャ４２０から離れて針２００を偏らせることによって達成することができ、それによって、下側本体４００の内側から針先端２５０の再出現を防ぐ。安全ロック位置において、アセンブリ１００は、包囲構造４５０内に針先端２５０を包囲することができ、包囲構造４５０を越えて針先端２５０のさらなる移動を防止することができ、及び／又は、針先端２５０の任意のタイプの露出を防ぐように針先端２５０を覆うことができる。安全ロック位置は、跳ね返り、針刺し損傷、及び／又は下側本体４００の外部環境への針先端２５０の任意のタイプの露出を防止することができる。
【００１９】
図を参照して、いくつかの特定の実施形態がより詳細に記述されている。示された実施形態に記述された種々の実施形態及び特徴は、開示されたものがここに記述されたいずれの特定の実施形態に限定されないので、独立して又は適切な任意の組み合わせにおいて使用されてもよい。
【００２０】
図１から図５を参照して、上側本体３００及び下側本体４００の一方又は両方は、プラスチック、重合体、軽金属などのような軽量硬質又は半硬質材料から構造化されることができる。さらに、上側本体３００がコネクター５００によって下側本体４００に接続されるように、アセンブリ１００は、構造化されてもよい。コネクター５００は、上側本体３００を下側本体４００に動作可能に接続する、ピボット機構、ヒンジ機構、テザー（tether）などであることができる。さらにコネクター５００は、下側本体４００に対する上側本体３００の動作を制限するように構造化することができる。例えば、コネクター５００は、操作可能な長手方向１において下側本体４００に対して上側本体３００を移動可能にし、上側本体３００が下側本体４００から分離されることができる距離を制限するピボット機構であることができる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、コネクター５００は、上側本体３００に取り付けられた第１コネクター部分５１０、及び下側本体４００に取り付けられた第２コネクター部分５２０であることができ、ここで第２コネクター部分５２０との第１コネクター部分５１０の接続点５３０は、一体成形ヒンジ（living hinge）を形成する。接続点５３０はまた、ピボットヒンジ、バレルヒンジ（barrel hinge）、又は他の枢軸機構であることができる。
【００２２】
コネクター５００は、多かれ少なかれコネクター部分を含むことができる。例えば、コネクター５００は、第１、第２、及び第３のコネクター部分を有することができ、ここで、第１コネクター部分は上側本体３００に接続され、第１コネクター部分はまた接続点を介して第２コネクター部分に接続されている。第３コネクター部分は、下側本体４００に接続することができ、第３コネクター部分はまた、接続点を介して第２コネクター部分に接続されている。
【００２３】
別の例として、コネクター５００は、曲がり屈曲可能である（例えばゴム部材）単一の可撓性部材であることができる。上側本体３００及び下側本体４００が互いの方へ動かされたとき、単一の可撓性部材は、収縮又は折り畳み位置を形成するように、上側本体−下側本体の動作経路外へ曲がることができ、並びに、上側本体３００及び下側本体４００が互いから離れて動くとき、可撓性部材は、真っすぐにされ、及び／又はさらに曲げられ、伸ばされた位置又は折り畳まれていない位置を形成させることができる。
【００２４】
さらに、コネクター部分が既定の方向に曲がり及び／又は旋回するように、コネクター５００は、構造化されることができる。例えば、コネクター５００は、接続点５３０を介して第２コネクター部分５２０に接続された第１コネクター部分５１０を含むことができ、その結果、上側本体３００及び下側本体４００が互いの方へ動くとき、接続点５３０は、操作可能な長手方向１の軸から半径方向の外側へ移動する。いくつかの実施形態では、接続点５３０は、操作可能な短手方向２に動くことによって、操作可能な長手方向１の軸から半径方向に移動するように押し進められることができる。非制限の例として、図４は、上側本体３００及び下側本体４００が互いの方へ動くとき、後方に操作可能な（rearward operational）幅方向（latitude direction）３ａに移動する接続点５３０を、及び、上側本体３００及び下側本体４００が互いから離れて移動するとき、前方に操作可能な（forward operational）幅方向３ｂに移動される接続点５３０を示している。これは、コネクター５００が動作領域外にあるように、及び／又は、コネクター５００が挿入部位の施術者の視界をさえぎるのを防ぐように、行われてもよい。コネクター５００を既定の方向へ旋回させ及び／又は曲げることは、所望の方向に屈曲する傾向を有するように、一方側が他方側よりも硬質である複合材料を備えている、接続点５３０での一体成形ヒンジを形成することによって達成されることができる。コネクター５００を既定の方向へ旋回させ及び／又は曲げる他の方法は使用することができ、それは、例えば、アセンブリ１００のピボットのいずれにも置かれる機械的なストッパを含んでもよい。
【００２５】
上に示されるように、コネクター５００は、操作可能な長手方向１において下側本体４００に対して上側本体３００の移動を可能にするように構造化されることができる。いくつかの実施形態では、コネクター５００は、全閉位置（例えば、下側本体４００のある部分が上側本体３００のある部分と当接する）から安全ロック位置（例えば、針先端２５０が包囲構造４５０と共に位置決めされるように、上側本体３００が下側本体４００から離れて移動されている）までの動作範囲を容易することができる。安全ロック位置は、全開位置と呼ばれるかもしれない。あるいはまた、コネクター５００は、全閉位置と全開位置との間の動作範囲を容易することができる。例えば、コネクター５００、及び／又はコネクター５００の任意のピボットも、全閉位置と全開位置との間の中間範囲である動作範囲を手助けする機械的なストッパを含んでもよい。
【００２６】
図８Ａから図８Ｄを参照して、典型的な実施形態では、コネクター５００は、旋回接続部５４０を介して上側本体３００の一部に旋回可能に取り付けられる頂部５１２を有する第１コネクター部分５１０、及び、旋回接続部５４０を介して下側本体４００の一部に旋回可能に取り付けられる底部５２４を有する第２コネクター部分５２０を含むことができる。旋回接続部５４０は、ピボットになり得、及び、ハブアセンブリ、トーションヒンジ・アセンブリ、あるいはここに記述する任意の枢軸機構になり得る。第１コネクター部分の底部５１４は、接続点５３０を介して第２コネクター部分の頂部５２２に接続されてもよく、それは一体成形ヒンジであってもよい。接続点５３０がアセンブリの操作中に操作可能な短手方向２に動くように、コネクター５００は、構造化されることができる。例えば、上側本体３００が下側本体４００の方へ移動されるとき、接続点５３０は、後方に操作可能な幅方向３ａにおいて移動することができ、また、上方部分３が下側本体４００から離れて移動するとき、接続点５３０は、前方に操作可能な幅方向３ｂにおいて移動することができる。
【００２７】
第１コネクタ部分５１０は、一般的な「Ｙ」形状を有することができ、ここで第１コネクター部分の底部５１４が「Ｙ」形状の単一のプロング（prong）であり、第１コネクター部分の頂部５１２が「Ｙ」形状の２つのプロング伸張である。第１コネクタ部分の頂部５１２の各プロングは、上側本体３００にまたがり、旋回接続部５４０で上側本体３００に旋回可能に接続するように作製可能である。第２コネクター部分５２０は、一般的な「Ｙ」形状を有することができ、ここで第２コネクター部分の頂部５２２が「Ｙ」形状の単一のプロングであり、第２コネクター部分の底部５２４が「Ｙ」形状の２つのプロング伸張である。第２コネクター部分の底部５２４の各プロングは、下側本体４００にまたがり、旋回接続部５４０で下側本体４００に旋回可能に接続するように作製可能である。
【００２８】
図４を参照して、上側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面、及び下側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面は、同じ平面内にあるように整列することができる。さらに、上側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面、及び下側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面のいずれか一方又は両方は、操作可能な長手方向１の軸に平行であることができる。上側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面、及び下側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面のいずれか一方又は両方は、操作可能な長手方向１の軸と同軸であるように、操作可能な長手方向１の軸と整列することができる。あるいはまた、上側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面、及び下側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面のいずれか一方又は両方は、操作可能な長手方向１の軸１２からオフセットすることができる。他の実施形態では、上側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面、及び下側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面は、同一面に存在せず及び／又は操作可能な長手方向１の軸と平行でないように不整列にすることができる。典型的な実施形態において、上側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面、及び下側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面は、両方とも操作可能な長手方向１の軸と平行であり、操作可能な長手方向１の軸からより前方に位置決めすることによって操作可能な長手方向１２の軸から両方ともオフセットされ、及び、図４に示すように、両方とも同一面にある。
【００２９】
いくつかの実施形態では、コネクター５００の一部は、前進アシスト５５０を含むことができる。後で詳細に説明するように、前進アシスト５５０は、上側本体３００が下側本体４００から離れて移動するとき、針シャフト２３０と接触あるいは係合するように、かつ、上側本体３００が下側本体４００からさらに離れて移動するとき、前方に操作可能な幅方向３ｂに針シャフト２３０を付勢するように、使用されてもよい。図８Ａから図８Ｄに示されるように、前進アシスト５５０は、第２コネクター部分５２０の側面から延在する突部になり得る。前進アシスト５５０は、前進アシスト５５０の戻り止め又は凹部へ針シャフトを案内するように溝５５２を含むことができる。このことは、針シャフト２３０が前進アシスト５５０から離れて偏向されることなく前進アシスト５５０が針２００のシャフト２３０に係合する（例えば、針シャフト２３０は溝５５２の戻り止め又は凹部によって受け入れられる）ことを確保するためになされてもよい。いくつかの実施形態では、前方に操作可能な幅方向３ｂにおいて針シャフト２３０を付勢することは、針先端２５０を下側本体針アパーチャ４２０と不整列にさせ、及び／又はキャッチ４３０と係合させることができ、それによって、下側本体４００の内側から針先端２５０の再出現を防止する（図６Ｂから図６Ｃを参照）。他の実施形態では、前進アシスト５５０は、前方に操作可能な幅方向３ｂにおいて針シャフト２３０を付勢せず、むしろ、針先端２５０が包囲構造４５０に入った後、後方に操作可能な幅方向３ａに針先端２５０が移動するのを防止し、よって、針先端２５０がキャッチ４３０から解放されず、及び／又は下側本体針アパーチャ４２０と整列するようになることを確保する。例えば、操作可能な長手方向１の軸に対する、上側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面、及び下側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面のいずれか一方のオフセットは、前方に操作可能な幅方向３ｂに針先端２５０を付勢させることができ、それによって、下側本体針アパーチャ４２０に対する針先端２５０の芯ズレ、及び／又はキャッチ４３０との針先端２５０の係合を容易にする。ここで、前進アシスト５５０は、後方に操作可能な幅方向３ａに針先端２５０が移動するのを防止し、かつキャッチ４３０から解放されるようになるのを防止するように使用されてもよい。別の例として、また、後で詳細に説明するように、キャッチ４３０は、傾斜した底面４３４を有するウエル４３２を含むことができ、下側本体４００から離れる上側本体３００の移動は、針先端２５０をウエル４３２に入らせ、該ウエルは、傾斜した底面４３４がウエル４３２の底面４３４に形成された窪みへ針先端２５０を滑り込ませるところである。傾斜した底面４３４は、ウエル４３２内に針をトラップすることができる。再度、前進アシスト５５０は、さらに、後方に操作可能な幅方向３ａに針先端２５０が移動するのを防止し、かつ針先端２５０がキャッチ４３０から解放されるようになるのを防止し、及び／又は針先端２５０が下側本体針アパーチャ４２０と整列されるようになるように使用されてもよい。
【００３０】
アセンブリ１００が閉位置から開位置まで移行されるとき、所望の方向に針シャフト２３０を付勢するためにここに開示された任意の方法は、下側本体針アパーチャ４２０から離れて針２００及び／又は針先端２５０を偏らせるものとして参照することができる。針２００及び／又は針先端２５０を偏らせる他の手段は、後で詳細に論じられるだろう。
【００３１】
図９Ａから図９Ｄを参照して、上側本体３００は、上側本体ハブ３１０を含むことができ、これは、ドーム形の頂部３１２、平坦な底部３１４、及び上側本体針アパーチャ３２０を有する筒状部材であってもよい。上側本体針アパーチャ３２０は、上側本体ハブ３１０を通り延在することができ、さらに、上側本体ハブの頂部３１２から上側本体ハブの底部３１４まで延在することができる。上側本体ハブ３１０の一部から延在するものは、摺動可能にカテーテルを受け入れ針２００へのカテーテルの連結を容易にするように構成された、カテーテル保持器３３０であることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル保持器３３０は、操作可能な短手方向２、これは後方に操作可能な幅方向３ａであるかもしれない、に沿って延在する半円形のトラフとして形作られる。
【００３２】
図６Ａで分かるように、針２００が傾斜部２４０を有する、曲がった又は曲げられた針を含むことは想像される。例えば、針２００は、針２００において約９０度の曲がりを形成する湾曲部２２０につながるコネクター端部２１０を含んでもよい。湾曲部２２０から延在するものは、真っ直ぐな針シャフト部分２３０でもよく、これは、傾斜部２４０そして針先端２５０につながることができる。針２００は、その中央の部分内に形成され、コネクタ端部２１０から針先端２５０に延在するルーメンを含むことができる。針２００は、針先端２５０及び針シャフト２３０が上側本体針アパーチャ３２０によって摺動可能に受け入れられることを可能にすることによって、上側本体ハブ３１０内に配置することができ、その結果、湾曲部２２０及びコネクター端部２１０の少なくとも一部は、カテーテル保持器３３０内に存在する。したがって、いくつかの実施形態は、針の湾曲部２２０の９０度の曲がりを補足して針２００の受け入れを容易にするように９０度に形成された上側本体針アパーチャ３２０を含む。上側本体ハブの底部３１４を通る上側本体針アパーチャ３２０の延在は、操作可能な長手方向１の軸と同軸であるいは少なくとも並列となるように作製可能である。カテーテル保持器３３０につながる、上側本体ハブの頂部３１２を通る上側本体針アパーチャ３２０の延在は、操作可能な短手方向２の軸と同軸であるいは少なくとも並列となるように作製可能である。一旦、上側本体３００内に配置されたならば、針２００は、永久的に上側本体３００内に安定にされることができ、これは、上側本体３００内に針２００を静止して安定にすることを含むことができる。例えば、上側本体３００は、上述したような上側本体針アパーチャ３２０内に配置された針２００と共に、単一ピースとして射出成形によって形成することができる。あるいはまた、上側本体３００は、別個のピースから形成され、針２００が上部針アパーチャ３２０内の適所に保持されながら、接着剤及び／又は溶着によって、ともに組み立てられることができる。これらの製造方法に加えて、他の適切な製造手段を使用することができる。
【００３３】
図９Ａから図９Ｄを参照して、上側本体３００は、上側本体ハブ３１０の表面から延在する少なくとも一つのハンドル３４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、上側本体３００は、２つのハンドル２０を含み、各ハンドル３４０は、上側本体ハブ３１０の全く反対側から延在する。さらなる実施形態では、各ハンドル３４０は、操作可能な短手方向２及び／又は操作可能な長手方向１に垂直であるように、上側本体ハブ３１０の一部から延在する。いずれのハンドル３４０も、プラスチック、重合体、ゴムなどの硬質のあるいは半硬質の材料で構造化することができる。いくつかの実施形態では、いずれのハンドル３４０も第１ハンドル部材３４２及び第２ハンドル部材３４４を含むことができ、ここで、第２ハンドル部材３４４は、第１ハンドル部材３４２に対してある角度で延在する。例えば、第１ハンドル部材３４２は、操作可能な長手方向１の軸に対して約４５度で上側本体ハブ３１０の側面から延在することができ、第２ハンドル部材３４４は、操作可能な長手方向１の軸に対して約９０度で第１ハンドル部材３４２から延在することができる。そのような角度のあるハンドル構造は、人間工学を改善し、アセンブリ１００の平易な操作を容易することができる。少なくとも２つの正反対のハンドル２０を有する実施形態では、ハンドル２０をつかむことは、ハンドル２０に回転あるいは曲げを引き起こすことができ、その結果、各ハンドルの第２ハンドル部材３４４の天面は、互いに接する。再び、これは、人間工学を改善し、アセンブリ１００の平易な操作を容易することができる。他のハンドル３４０構成及び角度が使用可能である。さらに、いずれのハンドル３４０も、そこに形成された穴を有する楕円形状を有することができる。
【００３４】
図１０Ａから図１０Ｆを参照して、下側本体４００は、下側本体ハブ４１０を含むことができ、これは下側本体針アパーチャ４２０を有する筒状部材であってもよい。下側本体針アパーチャ４２０は、下側本体ハブ４１０を通り延在することができ、これは下側本体ハブの頂部４１２から下側本体ハブの底部４１４まで延在することを含んでもよい。下側本体針アパーチャ４２０は、下側本体４００に対して針２００及び上側本体３００の独立した移動を可能にするように、針先端２５０及び針シャフト２３０を摺動可能に受け入れるように構成することができる。例えば、下側本体針アパーチャ４２０は、針２００の直径よりもわずかに大きい直径を有することができる。さらに、下側本体針アパーチャ４２０の直径は、針２００及び傾斜部２４０の、そこを摺動可能に通る動作に適応するのに十分に大きくなりえる。下側本体４００は、単一ピースとして射出成形によって形成され、個別の部分から形成されて、接着剤もしくは溶着、又は他の適切な製造手段によって、ともに組み立てることができる。
【００３５】
下側本体ハブの底部４１４に配置されるものは、スキンプレート４７０であることができ、ここで下側本体針アパーチャ４２０は、そこを通り延在するように作製可能である。スキンプレート４７０は、挿入部位上にアセンブリ１００を安定させることを援助するために使用することができる。例えば、スキンプレート４７０は、スキンプレート４７０と挿入部位との間の滑らない界面を生成するために、起伏状及び／又は粗面化表面を有することができる。
【００３６】
下側本体４００は、下側本体ハブ４１０の表面から延在する少なくとも一つの安定化プレート４６０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、下側本体４００は、２つの安定化プレート４６０を含み、各安定化プレート４６０は、下側本体ハブ４１０の全く反対側から延在する。さらなる実施形態では、安定化プレート４６０は、操作可能な短手方向２及び／又は操作可能な長手方向１に垂直になるように下側本体ハブ４１０の一部から延在することができる。いずれの安定化プレート４６０も、プラスチック、重合体、ゴムなどの硬質あるいは半硬質材料で構造化することができる。さらに、いずれの安定化プレート４６０も、そこに形成された穴を有する楕円形状を有することができる。
【００３７】
図６Ａから図６Ｂを参照して、アセンブリ１００の２つの典型的なバージョンが開示されている。図６Ａは、下側本体針アパーチャ４２０の周りの全方に延在する傾斜した底面４３４を有するウエル４３２を有するバージョンを示す。図６Ｂは、下側本体針アパーチャ４２０に隣接するように位置決めされ、かつ下側本体針アパーチャ４２０の一方側でのみ傾斜した底面４３４を有するウエル４３２を有するバージョンを示す。一般的に、下側本体ハブ４１０を通る下側本体針アパーチャ４２０の延在は、操作可能な長手方向１の軸と共に同軸あるいは少なくとも並列であるように作製可能である。図６Ａから図６Ｂの横断面図に示されるように、下側本体針アパーチャ４２０は、下側本体ハブ４１０へ形成されたキャッチ４３０へつながることができる。例えば、キャッチ４３０は、下側本体ハブ４１０の上側部分へ作製された穴であることができ、ここでその穴の直径は、下側本体針アパーチャ４２０よりも大きくなり得る。したがって、キャッチ４３０は、ウエル４３２の底面４３４を通り延在し、操作可能な長手方向１に沿って及び下側本体ハブの頂部４１２を通り延在する、下側本体針アパーチャ４２０を有する穴によって形成されたウエル４３２になりえる。ウエル４３２の底面４３４は、平坦で、起伏状にされ、角度が付けられ、波形のようにされるなど、にすることができる。いくつかの実施形態では、ウエル４３２の底面４３４の少なくとも一部は、角度を付けることができ、その結果、底面４３４の少なくとも一部は、下側本体針アパーチャ４２０の方へ上方へ傾斜する。他の実施形態では、ウエル４３２の全底面４３４は角度が付けられ、その結果、底面４３４は、下側本体針アパーチャ４２０の周り全方で下側本体針アパーチャ４２０から離れて半径方向において下方へ傾斜する（図６Ａを参照）。さらなる実施形態では、底面４３４は、底面４３４に沿って変化する傾斜及び角度を有する。傾斜した底面４３４は、ウエル内に針先端２５０をトラップするために使用することができる。
【００３８】
図６Ｂに示されるように、ウエル４３２は、下側本体針アパーチャ４２０からオフセットされた穴によって形成することができる。この実施形態では、穴は、円筒状である必要がなく、及び／又は下側本体針アパーチャ４２０の直径より大きい直径を持つ必要はない。したがって、穴は、針先端２５０がウエル４３２の領域に少なくとも部分的に滑リ込むことを可能にする、任意の形状及び／又は直径となることができ、その結果、針先端２５０は、下側本体針アパーチャ４２０と不整列となり、及び／又は針先端２５０は、ウエル４３２の一部と係合する。さらに、ウエル４３２及び／又はウエル４３２の底面４３４は、下側本体針アパーチャ４２０の一方側においてのみ形成されてもよい。例えば、また制限しない例として、図６Ｂにおけるウエル４３２は、下側本体針アパーチャ４２０の前側に形成される。
【００３９】
針障壁４３３は、下側本体針アパーチャ４２０からウエル４３２を分けるかもしれない。いくつかの実施形態では、針障壁４３３は、ウエル４３２の一部及び下側本体針アパーチャ４２０の一部を形成することができる。針障壁４３３は、任意のサイズ、形、厚さなどを採ることができる。いくつかの実施形態では、針障壁４３３は、底面４３４の一部になり得る。例えば、図６Ｂに示されるように、針障壁４３３は、傾斜した底面４３４の少なくとも一部を形成することができる。
【００４０】
図６Ｃを参照して、ウエル４３２は、平坦な底面４３４を含むことができる。いくつかの実施形態では、ウエル４３２及び／又はウエル４３２の平坦な底面４３４は、針アパーチャ４２０の周囲の周り全方に形成することができる。図６Ｃは、典型的な実施形態を示し、ここでウエル４３２及び／又はウエル４３２の平坦な底面４３４は、下側本体針アパーチャ４２０の一方側に形成することができる。例えば、図６Ｃのウエル４３２は、下側本体針アパーチャ４２０の前側側面に形成される。ウエル４３２は、針障壁４３３によって下側本体針アパーチャ４２０から分けられることができる。図６Ｃのウエル４３２構成は、いくつかの実施形態において、ウエル４３２に捕らえられる針２００及び／又は針先端２５０用に、より多くのあき場所を提供するかもしれない。例えば、下側本体針アパーチャ４２０の前側側面に存在する平坦な底面４３４を有するウエル４３２は、ウエル４３４の最低のポイントに移動するために針先端２５０用に、より多くのあき場所を提供することができる。言いかえれば、図６Ｃの構成は、いくつかの実施形態において、最低のポイントで針先端２５０を捕獲するために、より多くのあき場所を提供することができる。
【００４１】
下側本体ハブの頂部４１２は、フランジ延長部４４０を含むことができる。フランジ延長部４４０は、下側本体ハブの頂部４１２から延在する部材であることができる。フランジ延長部４４０は、穴に隣接して配置することができる。フランジ延長部４４０は、穴の周りに配置された部分的に筒状の部材、半円形の筒状部材、あるいは完全な筒状部材であることができる。さらにフランジ延長部４４０は、正方形、三角形、山形などの他の形状をとることができる。フランジ延長部４４０及びキャッチ４３０によって形成された空間体積は、包囲構造４５０を形成することができる。換言すると、ウエル４３２の底面４３４からフランジ延長部の頂部４４２まで延在する空間体積は、フランジ延長部４４０及びキャッチ４３０の組み合わされた構造によって限られ、したがって包囲構造４５０を形成することができる。
【００４２】
それは、アセンブリ１００が「使用する準備ができている」状態において梱包され輸送されることを想起させる。アセンブリ１００の使用は、全閉位置におけるアセンブリ１００により始まるであろう。よって、全閉位置におけるアセンブリ１００を梱包し輸送することが想像される。しかしながら、アセンブリ１００は、任意の位置において使用開始することができ、よってアセンブリ１００は、任意の位置において梱包され輸送されることもできる。図７Ａから図７Ｇは、全閉位置から全開位置まで移行するアセンブリ１００を図示する。アセンブリ１００の典型的な使用は、アセンブリが全閉位置内にありながら、そのパッケージングからアセンブリ１００を取り除くことを含んでもよい（図７Ａから図７Ｃを参照）。針２００は、その後、全閉位置で維持されているアセンブリ１００と共に挿入部位へ差し込まれるだろう。その後、処置が針２００を介して供給されてもよい。処置後、又は所望されたとき、アセンブリ１００は、全閉位置から安全ロック位置（つまり全開位置）へ移行されてもよい。安全ロック位置へアセンブリ１００を移行させるために、上側本体３００及び針２００は、下側本体４００に対して移動されることができ、挿入部位から針先端２５０を引き抜くことを容易にする（図７Ｄから図７Ｆを参照）。これは、第１の手で下側本体４００を安定させ（例えば、一つあるいは両方の安定化プレート４６０に圧力を加えて、及び／又は、一つあるいは両方の安定化プレート４６０を把持して）、上側本体３００の一つあるいは両方のハンドル３４０を第２の手で把持し、そして、操作可能な長手方向１に沿って下側本体４００から上側本体３００を引き離す、ことによって達成可能である。あるいはまた、ユーザーは、下側本体４００を安定させるために下側本体４００のいずれの部分も把持可能であり、かつ下側本体４００に対して上側本体３００を移動させるために上側本体３００のいずれの部分も把持可能である。上側本体３００が下側本体４００からさらに移動されるとき、針先端２５０は、挿入部位から引き抜くことができ、下側本体アパーチャ４２０へ引き込むことができる。例えば、針先端２５０は、下側本体ハブの底部４１０の上方に移動させることができ、かつウエル４３２の方へ下側本体４００内に引かれることができる。下側本体４００から離れて上側本体３００をさらに移動することは、針先端２５０を包囲構造４５０の一部へ引き込ませることができる。一旦、包囲構造４５０内にあると、アセンブリ１００は、安全ロック位置あるいは全開位置へ移行することができる（図７Ｇを参照）。
【００４３】
いくつかの実施形態では、針先端２５０が包囲構造４５０へ回収されたときに、コネクター５００は、完全に伸張されるように組み立てることができ、したがって、下側本体４００から離れるそれ以上の上側本体３００の移動は、行うことができない。例えば、コネクター５００は、針先端２５０がフランジ延長部の頂部４４２を越えて延在しないように、下側本体４００から離れる上側本体３００の移動を止めるように組み立てることができる。さらなる実施形態では、コネクター５００は、針先端２５０がウエル４３２へ引き込まれたときに、完全に伸張するように組み立てることができ、したがって、下側本体４００から離れる上側本体３００のそれ以上の移動は、行うことができない。例えば、コネクター５００は、針先端２５０がウエル４３２の頂部４３６を越えて（図６Ｂを参照）、あるいは上側本体ハブの頂部４１２を越えて延在しないように、下側本体４００から離れる上側本体３００の移動を止めるように組み立てることができる。
【００４４】
キャッチ４３０は、一旦、針先端２５０が包囲構造４５０の一部へ引き込まれたならば、針先端２５０を係合するように使用することができる。キャッチ４３０と針先端２５０との間の係合は、アセンブリ１００を安全ロック位置へ移送することを可能にする。例えば、一旦、針先端２５０が包囲構造４５０の一部へ引き込まれたならば、針先端２５０をウエル４３２の底面４３４と係合させることができ（例えば、針先端２５０は、ウエル４３２の底面４３４に当接する）、それによって、下側本体４００の方への針２００及び／又は上側本体３００のいずれの移動も阻止される。安全ロック位置において包囲構造４５０は、針先端２５０を包囲でき、よってアセンブリ１００は、包囲構造４５０内の空間からの針先端２５０の移動を防止することができ、包囲構造４５０の外側環境への針先端２５０の任意のタイプの露出を防ぐように有効に針先端２５０を覆う。さらに、下側本体針アパーチャ４２０は、針２００より大きい直径を有するが、ユーザーが指あるいは他の身体部分をそこに挿入できるほど大きくない。したがって、安全ロック位置では、包囲構造４５０は、針先端２５０への任意のタイプの露出を防ぐことができる。さらに、安全ロック位置では、針先端２５０は、下側本体針アパーチャ４２０と不整列になり、よって、跳ね返りが防止される。例えば、針先端２５０がウエル４３２内にあり、下側本体針アパーチャ４２０と不整列であるとき、針先端２５０は、下側本体針アパーチャ４２０を通り移動されることができず、よって下側本体４００の底部を通り突出することができない。さらに、針先端２５０がウエル４３２内にあり、下側本体針アパーチャ４２０と不整列であり、かつウエル４３２の一部と係合するとき、針先端２５０は、ウエル４３２の底面４３４を通り突出するために下側本体針アパーチャ４２０を通り移動することができない。下側本体針アパーチャ４２０との針先端２５０の単なる芯ズレは、アセンブリ１００を安全ロック位置に置くのに十分になりえることが注目される。したがって、針先端２５０が安全ロック位置を生成するためにウエル４３２の一部と係合する必要はない。
【００４５】
図４から図５を参照して、いくつかの実施形態では、旋回接続部５４０の少なくとも一つは、旋回接続軸４の周りに上側本体３００及び／又は下側本体４００の旋回動作を容易にすることができる（図３を参照）。図４から図５に、及び制限しない例として示すように、下側本体４００は、下側本体針アパーチャ４２０との針先端２５０の芯ズレ及び／又はウエル４３２の一部との針先端２５０の係合を提供する角度で、旋回又は傾斜する。図４は、アセンブリ１００が非安全ロック位置にある間の、傾斜を示していない下側本体４００を示し、図５は、アセンブリ１００が安全ロック位置にある間の、傾斜を示している下側本体４００を示す。
【００４６】
下側本体アパーチャ４２０との針先端２５０の芯ズレを引き起こさせ、及び／又はキャッチ４３０との針先端２５０の係合を引き起こさせることは、いろいろな方法で達成することができる。例えば、前進アシスト５５０は、上側本体３００が下側本体４００から離れて移動するとき、針シャフト２３０と接触させ又は係合させるように使用されてもよく、上側本体３００が下側本体４００から離れてさらに移動するとき、前方に操作可能な幅方向３ｂに針シャフト２３０を付勢する。このことは、一旦、針先端２５０が包囲構造４５０の一部へ引き込まれれば、針先端２５０を下側本体針アパーチャ４２０と不整列にしてもよく、及び／又は針先端２５０がウエル４３２の一部と係合することを容易にしてもよい。別の例として、操作可能な長手方向１の軸に対する、上側本体の旋回接続部５４０及び下側本体の旋回接続部５４０の幾何学的な平面のうちのいずれか一方又は両方のオフセットは、上側本体３００が下側本体４００から離れて移動するときに、前方に操作可能な幅方向３ｂに針先端２５０を付勢させることができる。このことは、一旦、針先端２５０が包囲構造４５０へ回収されれば、針先端２５０を下側本体針アパーチャ４２０と不整列にし、及び／又はウエル４３２の一部と針先端２５０を係合させることを容易にするかもしれない。別の例として、下側本体４００から離れる上側本体３００の移動は、針先端２５０をウエル４３２へ入らせることを可能にし、ここでは、下側本体針アパーチャ４２０との針先端２５０の芯ズレは、ウエル４３２の傾斜した底面４３４に針先端２５０を接触可能にし、ウエル４３２の底部を形成された窪みへ針先端２５０を滑らせる。これは、針先端２５０をウエル４３２内にトラップするかもしれず、針先端２５０がウエル４３２と係合した後、針先端２５０が操作可能な短手方向２に動くのを防止する。さらに、針先端２５０がトラップされるとき、コネクター５００は、その完全に伸張された位置に又はその近くにあるように、構造化されることができ、したがって、針先端２５０は、下側本体４００から離れる方向にさらに移動することが防止される。したがって、該構造は、針先端２５０がウエル４３２内にトラップされ、及び／又は下側本体針アパーチャ４２０と不整列にされることを保証することができる。
【００４７】
少なくとも一つの実施形態において、上側本体３００が下側本体４００から離れて移動される原因であるとき、下側本体４００は傾くことができる（図６Ａ−図６Ｂを参照）。このことは、一旦、針先端２５０が包囲構造４５０へ回収されれば、針先端２５０が下側本体針アパーチャ４２０と不整列にされてもよく、及び／又はウエル４３２の一部と係合するのを容易にするかもしれない。傾斜が前方に運転方向３ｂに針先端２５０を付勢し、よって下側本体針アパーチャ４２０と針先端を不整列にし、及び／又はウエル４３２の一部と係合させるように、アセンブリは、構造化されてもよい。例えば、下側本体４００のウエル４３２の背面部は、下側本体４００が傾斜したとき、針２００の裏面と接触してもよい（図６Ｂを参照）。これは、前方に操作可能な方向３ｂに針を付勢することができ、このことは、針先端２５０をさらに下側本体針アパーチャ４２０と不整列にし、及び／又はウエル４３２の一部と係合させるかもしれない。あるいはまた、上側本体３００が下側本体４００から離れるときに、下側本体４００の単なる傾斜は、針先端２５０を下側本体針アパーチャ４２０と不整列にでき、及び／又は針２００が前方に操作可能な方向３ｂに付勢されることなくウエル４３２の一部に係合されることができる。言い換えると、下側本体４００の傾斜は、針先端２５０の整列から離れて下側本体針アパーチャ４２０を単に移動してもよい。他の実施形態では、下側本体４００の傾斜は、１）針先端２５０を下側本体針アパーチャ４２０と不整列にし、及び／又はウエル４３２の一部と係合させ、かつ、２）針先端２５０が下側本体針アパーチャ４２０と不整列で、及び／又はウエル４３２の一部と係合することを保証するために、前方に操作可能な方向３ｂにおいて針２００を付勢する。
【００４８】
上述したように、アセンブリ１００が閉位置から開位置まで移行されるときに、所望の方向に針シャフト２３０を付勢するためのここに開示したいずれの方法も、針２００及び／又は針先端２５０を下側本体針アパーチャ４２０から離れて偏らせるものとして参照することができる。これは、針２００及び／又は針先端２５０を下側本体針アパーチャ４２０と不整列にし、及び／又は針先端２５０をキャッチ４３０の一部と係合させることができる。あるいはまた、又は追加して、針２００及び／又は針先端２５０を偏らせることはまた、針２００及び／又は針先端２５０が下側本体針アパーチャ４２０に再配置されることを防止できる。いずれの場合も、ある方向に針２００及び／又は針先端２５０を偏らせることは、下側本体４００の内部空間からの針先端２５０の再出現を防止する。それは、ウエル４３２、キャッチ４３０、及び／又は包囲構造４５０からの再出現を含んでもよい。針２００及び／又は針先端２５０を偏らせる他の方法は、次のものに限定されないが、スプリング、スプリングピンタンブラ、弾性部材、カムアセンブリなどの使用を含むことができる。例えば、スプリング（例えば、コイルばね、板ばね、引張コイルばねなど）は、包囲構造４５０内に位置決めされ、及び／又はコネクター５００の一部に置かれ、かつ所望の方向に針２００及び／又は針先端２５０を付勢するために針２００の一部に力を作用するように構造化されることができる。例えば、この方向は、前方に操作可能な幅方向３ｂであることができる。スプリングは、常に所望の方向に針２００及び／又は針先端２５０を偏らせるように、又はアセンブリが全開位置へ移行するときに、針２００の一部に力を与えるように、針２００の一部に連続的な力を加えるように構造化することができる。例えば、アセンブリが閉位置、開位置、あるいは任意の中間位置にあるか否かにかかわらず、スプリングは、針２００及び／又は針先端２５０を連続的に付勢するためにウエル４３２内に位置決めすることができる。別の例として、スプリングは、針２００と接触させるときにのみ針２００に力を与えるように、コネクター５００の一部に置くことができる。したがって、スプリングは、開位置への移行の間にのみ針２００に力を与えるだろう。
【００４９】
好ましい実施形態では、針２００は、上側本体３００に静止して添付されてもよく、よって、前方に操作可能な方向に針を偏らせること及び／又は付勢することは、針２００及び／又は上側本体３００に対して下側本体４００を移動させることを参照可能である。例えば、下側本体３００に対して上側本体３００が移動されるとき、下側本体４００は傾いてもよく、それによって、針２００及び／又は上側本体３００に対して移動する。この相対的移動は、針２００及び／又は針先端２５０の下側本体針アパーチャ４２０との芯ズレを引き起こすことができ、及び／又は針先端２５０をキャッチ４３０の一部と係合させることができる。
【００５０】
さらなる実施形態は、ウエル４３２によって示される様々な形状を含むことができる。例えば、ウエル４３２は、円筒状のドラム形状、立方体形状、三角形状などを有することができる。加えて、ウエル４３２のいずれの表面も、波形、階段状、歯状、刻み目状、などを有することができる。例えば、階段状の側面は、ウエル４３２の底面４３４に加えて、又は底面４３４の代わりにおいて、針先端２５０をウエル４３２の底面４３４に係合するために使用することができる。いくつかの実施形態は、ウエル４３２の表面の少なくとも一部をコーティングし、又はウエル４３２の表面の少なくとも一部に配置された、軟質材（例えばゴム）を含むことができる。この軟質材は、針先端２５０が軟質材へ突き刺さることを可能にすることによって、針先端２５０と係合するために使用されてもよい。
【００５１】
さらなる実施形態は、針先端２５０がウエル４３２の一部と係合するときに可聴音がそこから発するようにウエル４３２を構成することを含むことができる。例えば、図６Ａから図６Ｂで見られるように、ウエル４３２の底面１６ａは、急勾配（例えば少なくとも６０度）を示す場合がある。したがって、針先端２５０が包囲構造４５０へ後退して引き込まれ、ウエル４３２の底面４３４の最も高い部分を越えて移動するとき、上述したように、アセンブリ１００の構成により、針２００は、前方に操作可能な幅方向３ａに、及び／又は下側本体４００の方へ、付勢されてもよい。前方に操作可能な幅方向３ａに、及び／又は下側本体４００の方へ、針２００を付勢することは、可聴音（例えばスナップ音）を生成するために、針２００をウエル４３２の一部へ衝突させることができる。この可聴音は、アセンブリ１００が安全ロック位置へ移行したことをユーザーへ積極的にフィードバックを提供するために使用することができる。可聴音を生成する他の手段は、例えば、針による側面との衝突がスナップ音を引き起こすように、針先端２５０の外面と実質的に一致するウエル４３２の平坦な側面を設けることによって達成することができる。
【００５２】
少なくとも一つの実施形態において、下側本体４００と上側本体３００との間の距離を近づけるために、ウエル４３２の底面４３４の位置は上げることができ、及び／又は下側本体４００は、上げることができる。さらに、上側本体及び下側本体の針アパーチャ３２０、４２０のうちのいずれか一つは、上側本体３００あるいは下側本体４００のそれぞれの内側で中心に置くことができる。追加的に、又は代替的に、上側本体及び下側本体の針アパーチャ３２０、４２０のうちのいずれか一つは、上側本体３００あるいは下側本体４００のそれぞれの内側で中心から外すことができる。いくつかの実施形態では、下側本体４００と上側本体３００との間の距離を近づけるために、ウエル４３２の底面４３４の位置は上げることができ、及び／又は下側本体４００は上げることができ、かつ、上側本体及び下側本体のそれぞれの針アパーチャ３２０、４２０のうちのいずれか一つは、それぞれの上側本体３００あるいは下側本体４００の内側で中心から外すことができる。このことは、アセンブリ１００の、より滑らかな施術を容易にするかもしれない。さらに、そのような構成は、上側本体及び下側本体３００、４００間のよりよい配置を可能にし、かつ、針シャフト２３０が前方に操作可能な幅方向３ｂに付勢されるときに、ウエル４３２の一部に針２００（あるいは少なくとも針先端２５０）を係合する、もしくはトラップさせるための、より多くのあき場所を提供するかもしれない。
【００５３】
上述の開示の教示に照らして、記述された例示及び実施形態の多数の改造及び変形が可能であることは当業者に明白であろう。開示された例及び実施形態は、説明のための目的のみに存在する。他の代替の実施形態は、ここに開示された特徴のうちのいくつかあるいはすべてを含んでいてもよい。したがって、そのような改造及び代替の実施形態の全ては、この発明の真の権利範囲内に入るようにカバーすることを意図しており、その広い範囲が与えられるべきである。さらに、ある範囲の値の開示は、その端点を含むその範囲内の全ての数値の開示である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【国際調査報告】
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