(57)【要約】  縫合糸接続システム及び方法は、骨プレートの孔に挿入されるように構成されている本体を有する縫合糸コネクタを含み、本体は、縫合糸コネクタを骨プレートに固定するためにねじ付きである。少なくとも１つの凹部は、縫合糸コネクタの側壁から内側に延在して近位係合部を画定し、縫合糸を受容するように構成されている貫通孔は、近位係合部を通って延在し、凹部に対して開口している。ドライバは、細長いロッドと、ロッドの遠位端に連結された係合要素と、を含み、係合要素は、近位係合部を係合して、縫合糸コネクタを骨プレート孔に挿入するように構成されている少なくとも１つの突起を有する。
2019533564.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸接続システムであって、
縫合糸コネクタであって、
骨プレートの孔に挿入されるように構成されている本体であって、前記本体は、近位端と、遠位端と、前記骨プレートの厚さに実質的に対応する、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長さと、側壁と、を有し、前記コネクタ本体は、前記縫合糸コネクタを前記骨プレートに固定するようにねじ付きである、本体と、
前記側壁から内側に延在して近位係合部を画定する少なくとも１つの凹部と、
貫通孔であって、縫合糸を受容するように構成されており、前記近位係合部を通って延在し、前記凹部に対して開口している、貫通孔と、を含む、縫合糸コネクタと、
ドライバであって、前記ドライバの長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在する細長いロッドと、前記ロッドの遠位端に連結された係合要素と、を含み、前記係合要素は、前記近位係合部を係合するように構成されている、少なくとも１つの突起を有する、ドライバと、を含む、縫合糸接続システム。
【請求項２】
前記係合要素は２つの突起を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記突起は切り欠き部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記切り欠き部は、遠位突起面から丸みを帯びた近位切り欠き縁部まで延在し、前記近位切り欠き縁部は、前記突起のいずれの部分も前記貫通孔を塞がないように、前記貫通孔の近位縁部と位置合わせされている、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記近位係合部は２つの凹部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記突起は、前記近位係合部の側面を係合する、請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
前記縫合糸コネクタは、前記縫合糸コネクタのいずれの部分も前記骨プレートの上面又は下面を越えて延在しないように、前記骨プレート孔内で同一平面に位置する寸法及び形状である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
骨プレートアセンブリであって、
プレートであって、上面と、下面と、前記プレートを通って前記上面から前記下面まで延在する複数の孔と、を有する、プレートと、
前記プレートの前記孔のうちの１つに位置付けられた少なくとも１つの縫合糸コネクタであって、
近位端と、遠位端と、側壁と、前記側壁によって画定される第１の凹部と、前記凹部に対して開口している貫通孔と、を有する本体であって、前記第１の凹部は近位係合部を画定し、前記本体は前記プレートの前記孔に螺合するねじ山を含む、本体を含む、少なくとも１つの縫合糸コネクタと、
近位端から係合要素を含む遠位端まで延在するドライバであって、前記係合要素は、前記近位係合部を係合するように構成されている少なくとも１つの突起を有する、ドライバと、を含む、骨プレートアセンブリ。
【請求項９】
前記係合要素は２つの突起を含む、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記突起は切り欠き部を含む、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記切り欠き部は、遠位突起面から丸みを帯びた近位切り欠き縁部まで延在し、前記近位切り欠き縁部は、前記突起のいずれの部分も前記貫通孔を塞がないように、前記貫通孔の近位縁部と位置合わせされている、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記複数の孔は、係止孔又は可変角度係止孔のうちの１つである、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記近位係合部は２つの凹部を含む、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記突起は、前記近位係合部の側面を係合する、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記縫合糸コネクタは、前記縫合糸コネクタのいずれの部分も前記骨プレートの上面又は下面を越えて延在しないように、前記骨プレート孔内で同一平面に位置する寸法及び形状である、請求項８に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権の主張）
本出願は、２０１６年１０月２５日付で出願された米国特許仮出願第６２／４１２，６８３号の優先権を主張する。上記出願の全開示内容は、参照により本明細書に明示的に援用される。
【背景技術】
【０００２】
大きな骨の欠損は、多くの場合、治癒を助けるためにインプラントで治療される。骨プレートは、多くの場合、例えば骨折部位において、骨の損傷部分又は弱化部分を安定化させるために利用される。骨プレートは、様々な方法のいずれかを用いて、標的領域内に配置されてよい。例えば、骨プレートは一般に、骨固定要素（ねじ及び／又はピンなど）が骨に挿入されて、プレートを骨の標的部分に固定する開口部を含んでよい。しかしながら、いくつかの状況では、骨片は更なる安定化を必要とする。そのような場合、骨プレート及び固定要素に加えて縫合糸を使用して、骨片を安定化させ、以前に達成された骨折の整復を維持することが有益であり得る。縫合糸は、多くの場合、プレートが骨に固定される前に、プレートの孔に縫合糸を通すことによって骨プレートに固定される。しかしながら、このように骨プレートに縫合糸を取り付けることは、特にプレートが骨に取り付けられた後に、外科医が利用可能な縫合糸取り付け位置を制限することが多い。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、骨プレート及び固定ねじに加えて、縫合糸を使用して骨片を安定化させるための縫合糸接続装置及び方法に関する。
【０００４】
一態様では、縫合糸接続システムが提供される。このシステムは、骨プレートの孔に挿入されるように構成されている本体を含む縫合糸コネクタを含む。本体は、近位端と、遠位端と、骨プレートの厚さに実質的に対応する、近位端と遠位端との間に延在する長さと、側壁と、を有する。コネクタ本体は、縫合糸コネクタを骨プレートに固定するためにねじ付きである。縫合糸コネクタはまた、側壁から内側に延在して近位係合部を画定する、少なくとも１つの凹部を含む。縫合糸コネクタは、縫合糸を受容するように構成されており、近位係合部を通って延在し、凹部に対して開口している貫通孔を更に含む。このシステムはまた、ドライバを含む。このドライバは、ドライバの長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在する細長いロッドを含む。ドライバはまた、ロッドの遠位端に連結された係合要素を含み、この係合要素は、近位係合部を係合するように構成されている少なくとも１つの突起を有する。一実施形態では、係合要素は、２つの突起を含む。別の実施形態では、突起は切り欠き部を含む。更なる実施形態では、切り欠き部は、遠位突起面から丸みを帯びた近位切り欠き縁部まで延在し、近位切り欠き縁部は、貫通孔の近位縁部と位置合わせされ、その結果、突起のいずれの部分も孔を塞がない。更なる実施形態では、近位係合部は、２つの凹部を含む。別の実施形態では、突起は近位係合部の側面を係合する。更なる実施形態では、縫合糸コネクタは、縫合糸コネクタのいずれの部分も骨プレートの上面又は下面を越えて延在しないように、骨プレート孔内で同一平面に位置する寸法及び形状である。
【０００５】
他の態様では、骨プレートアセンブリが提供される。このアセンブリは、上面と、下面と、プレートを通って上面から下面まで延在する複数の孔と、を有するプレートを含む。アセンブリはまた、プレートの孔のうちの１つに位置付けられた、少なくとも１つの縫合糸コネクタを含む。縫合糸コネクタは、近位端と、遠位端と、側壁と、側壁によって画定される第１の凹部と、凹部に対して開口している貫通孔と、を有する本体を含む。第１の凹部は、近位係合部を画定する。本体はまた、プレートの孔を螺合するためのねじ山を含む。アセンブリはまた、近位端から、係合要素を含む遠位端まで延在するドライバを含む。係合要素は、近位係合部を係合するように構成されている、少なくとも１つの突起を有する。いくつかの実施形態では、係合要素は２つの突起を含む。一実施形態では、突起は切り欠き部を含む。別の実施形態では、切り欠き部は、遠位突起面から丸みを帯びた近位切り欠き縁部まで延在し、近位切り欠き縁部は、貫通孔の近位縁部と位置合わせされ、その結果、突起のいずれの部分も貫通孔を塞がない。更なる実施形態では、複数の孔は、係止孔又は可変角度の係止孔のうちの１つである。更なる実施形態では、近位係合部は、２つの凹部を含む。別の実施形態では、突起は近位係合部の側面を係合する。更なる実施形態では、縫合糸コネクタは、縫合糸コネクタのいずれの部分も骨プレートの上面又は下面を越えて延在しないように、骨プレート孔内で同一平面に位置する寸法及び形状である。
【０００６】
更なる態様では、縫合糸を骨に接続する方法が提供される。この方法は、骨プレートを骨に固定することを含み、骨プレートは、プレートを通って上面から下面まで延在する複数の孔を有する。この方法はまた、少なくとも１つの縫合糸を縫合糸コネクタに挿入することを含む。縫合糸コネクタは、近位端と、遠位端と、側壁と、側壁によって画定される第１の凹部と、凹部に対して開口している貫通孔と、を有する本体を含み、第１の凹部は近位係合部を画定する。本体は、プレートの孔を螺合するためのねじ山を含む。この方法はまた、複数の孔のうちの１つに少なくとも１つの縫合糸コネクタを位置付けることを含む。この方法はまた、ドライバを使用して、縫合糸コネクタが孔内にねじ方式で挿入されるまで、縫合糸コネクタを回転させることを含む。ドライバは、細長いロッドと、ロッドの遠位端に連結された係合要素と、を含み、係合要素は、近位係合部に係合するように構成されている、少なくとも１つの突起を含む。一実施形態では、ドライバの回転は、ドライバから縫合糸コネクタにねじり荷重を伝達させて、縫合糸コネクタを回転させる。別の実施形態では、この方法は、縫合糸コネクタを孔から取り外すことと、複数の孔のうちの第２の孔に縫合糸コネクタを再配置することと、ドライバを使用して複数の孔のうちの第２の孔に縫合糸コネクタを挿入することと、を含む。更なる実施形態では、係合要素は２つの突起を含み、これらの突起は、近位係合部の側面を係合するように構成されている。別の実施形態では、突起は切り欠き部を含み、この切り欠き部は、遠位突起面から丸みを帯びた近位切り欠き縁部まで延在し、近位切り欠き縁部は、貫通孔の近位縁部と位置合わせされ、その結果、突起のいずれの部分も貫通孔を塞がない。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明による縫合糸接続システムの例示的な実施形態の斜視図を示す。
【図２】本発明の例示的な一実施形態による縫合糸コネクタ及び骨プレートの斜視図を示す。
【図３Ａ】図１の実施形態による縫合糸コネクタの斜視側面図を示す。
【図３Ｂ】図１の例示的な実施形態による縫合糸コネクタの斜視上面図を示す。
【図４】骨プレートに挿入された縫合糸コネクタの斜視図を示す。
【図５】図１の実施形態によるシステムの斜視図を示す。
【図６】図１の例示的な実施形態によるドライバの斜視側面図を示す。
【図７】例示的な実施形態によるドライバの係合部の斜視図を示す。
【図８】例示的な実施形態によるドライバ、縫合糸コネクタ、及び縫合糸の斜視図を示す。
【図９】図１の例示的な実施形態による、プレート孔に縫合糸コネクタを係合するドライバの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明を、以下の説明及び添付の図面を参照して更に理解することができるが、添付の図面において、類似の構成要素は同じ参照番号で指し示されている。本開示は、骨折の治療のためのシステム及び方法に関する。特に、本発明の例示的な実施形態は、骨折の整復を促進するために骨プレートと組み合わせて使用される縫合糸コネクタ及びドライバについて説明する。例示的な縫合糸コネクタは、近位貫通孔と、係止ねじ孔又は可変角度の係止ねじ孔を螺合する寸法及び形状の丸みを帯びた遠位部と、を備え、それにより、ユーザは、骨プレート上の複数の位置のいずれかに（すなわち、空いている係止孔又は可変角度の係止孔がある任意の位置に）縫合糸コネクタを配置してよい。骨プレートからの挿入及び取り外しを容易にするために、縫合糸コネクタのドライバは、縫合糸接続装置を確実に係合するように適合された遠位係合機構を含み、それにより、縫合糸コネクタが骨プレートの選択された孔に挿入され、回転されて骨プレート孔に入り、縫合糸コネクタの遠位部の外側表面上のねじ山を骨プレート孔の係合構造体と係合してよい。当業者は、本明細書において使用するときの「近位」及び「遠位」という用語は、装置のユーザ（例えば、外科医）に向かう方向（近位）及びユーザから離れる方向（遠位）を指すことを理解するであろう。
【０００９】
図１〜２に示すように、本発明の第１の例示的な実施形態によるシステム１００は、ドライバ１１６と、骨プレート１０４に連結されて、縫合糸１０６を骨プレート１０４に接続して骨折の整復を容易にする構造を提供するように構成されている縫合糸コネクタ１０２と、を含む。いくつかの状況（例えば、粉砕骨折を伴う）では、骨片を安定化することが困難であり得、これにより骨折を十分に整復すること、及び／又は整復の達成後にそれを維持することが困難となり得る。縫合糸コネクタ１０２は、縫合糸１０６がプレート１０４に連結され得るようにすることによって骨片の更なる安定化を促進し、縫合糸１０６が骨片の周囲に巻かれて、互いに対する骨片の移動を防止することができる。当業者は、システム１００が、任意の数の縫合糸コネクタ１０２と、それらが骨プレートに連結され得る任意の数の位置と、を含み得ることを理解するであろう。当業者は、縫合糸コネクタ１０２は、プレート１０４が１つ以上の骨片に固定された後であっても、骨片からプレート１０４を取り外すことなく、縫合糸１０６をプレート１０４に接続できるようにすることを理解するであろう。すなわち、プレート１０４に接続されると、プレート１０４が骨の一部に連結された後であっても、ユーザは貫通孔１３０を引き続き利用できるように、縫合糸を受け入れる貫通孔１３０は、プレート１０４の外向きの第１の表面１１０から離れて延在するためである。
【００１０】
骨プレート１０４は、第１の端部１０６から第２の端部１０８まで長手方向に延在し、動作位置にあるときに骨と反対方向に面する第１の表面１１０と、動作位置にあるときに骨に向かって面する第２の表面１１２と、を含む。骨プレート１０４は、第１の表面１１０から第２の表面１１２まで通って延在する、複数の孔１１４を更に含む。孔１１４は、縫合糸コネクタ１０２又はねじ付き頭部を有する係止ねじなど骨固定要素の係止頭部のいずれかを受容するように適合されている、係止孔及び可変角度の係止孔としてそれぞれ構成されてもよい。当然のことながら、プレート１０４はまた、非係止孔、組み合わせ孔などの係止孔又は可変角度係止孔として構成されていない任意の数の追加の孔を含んでよい。当業者は、縫合糸コネクタ１０２が、骨ねじの頭部を係止係合するように構成されている任意の孔又は孔の任意の部分に連結されてよいが、所望により、他の孔がプレート１０４に含まれてよいことを理解するであろう。孔１１４は、骨固定要素又は縫合糸コネクタ１０２の頭部を係合するための、例えば、その内側表面に沿ったねじ山（図示せず）などの係合機構を含む。当業者は、骨プレート１０４が、骨折を固定するために使用され得る、任意の種類の骨プレートであってよいことを理解するであろう。図２に示される骨プレート１０４は、骨プレート１０４の一例であるが、当業者は、骨プレート１０４が、本明細書に記載の本発明に従いつつも、様々な形態で提供され得ることを理解するであろう。例えば、骨プレートは、実質的に矩形、円形、又は任意の他の形状であってよく、任意の所望の骨又は任意の骨の任意の所望の部分に適用するように構成されてよい。骨プレート１０４には、１列に、並列に、互いからオフセットされて、又は骨プレート１０４の周りで互い違いに、又は任意の他の所望のパターンで配置された孔１１４が設けられてもよい。示される例は、ねじ及びピンなどの標準的な骨固定要素の頭部を係止係合するように構成されている標準的な係止孔を含む。しかしながら、当業者は、縫合糸コネクタ１０２又は骨固定要素と係止係合するように構成されている少なくとも１つの孔を含む限り、これは単なる例示であり、任意の所望の構成のプレートが使用されてもよいことを理解するであろう。
【００１１】
図３Ａ〜３Ｂに示されるように、縫合糸コネクタ１０２は、骨プレート１０４の孔１１４のうちの１つにねじ方式で挿入されるように構成されている本体１１８を有する。一実施例では、縫合糸コネクタ１０２の本体１１８は、従来の係止ねじのねじ付き頭部と実質的に類似の寸法及び形状である。例えば、この実施形態の本体１１８は、実質的に丸みを帯びており、近位端１２０と、遠位端１２２と、プレート１０４の厚さ以下である、近位端１２０と遠位端１２２との間に延在する長さと、近位端１２０と遠位端１２２との間に延在する、丸みを帯びた側壁１２４（図３Ａの破線によって示される）と、を有する。コネクタ１０２の外側表面には、少なくとも１つのプレート係合構造、例えばねじ山１２６が設けられている。ねじ山１２６は、好ましくは、取り付けられるプレート孔（例えば、従来の骨プレート係止孔又は可変角度の係止孔）のねじ山を係合する寸法である。例示的な実施形態では、縫合糸コネクタ１０２は、骨プレート１０４の孔１１４内で容易に係合し、嵌合するように、従来の係止ねじ頭部の寸法に対応する寸法を有する。本体１１８の近位部１２８は、係合部として構成されている。近位部１２８は、縫合糸１０６を挿入するための貫通孔１３０を含む。貫通孔１３０は、縫合糸１０６が容易に通過するために好適な任意の大きさであってよく、例えば、１つ以上の縫合糸コネクタ１０２と組み合わせると、プレート１０４の輪郭を最小化する、任意の形状であってよい。例えば、貫通孔１３０は、使用される縫合糸１０６の直径に等しい若しくはそれよりわずかに大きい直径を有してよい、又は貫通孔１３０は、本体１１８の軸に平行な方向の範囲で非対称であってよく、この軸に垂直な貫通孔１３０の寸法は、プレート１０４／縫合糸コネクタ１０２の組み合わせの輪郭を増加させずに、縫合糸の挿入を容易にするようにより大きくされ得る一方、挿入される縫合糸の厚さよりもわずかに大きい程度である。貫通孔１３０は、２つの凹部１３２に対して開口している。凹部１３２は、側壁から本体１１８の長手方向軸に向かって内側に、本体１１８の中央部から本体１１８の近位端１２０まで延在する。各凹部１３２は、縫合糸コネクタ１０２の長手方向軸に対して横方向に延在する、近位に面する遠位面１３４と、外向きの側面１３６と、を含む。側面１３６は、実質的に平坦であってよい、又は凹状に湾曲していてよい。貫通孔１３０は、本体１１８の近位部１２８を通って第１の凹部から第２の凹部まで延在する凹部１３２と連通している。凹部１３２及び近位本体部１２８を含む縫合糸コネクタ１０２の近位部は、当業者に理解されるように、縫合糸コネクタ１０２を孔１１４と螺合係合させて、縫合糸コネクタ１０２を骨プレート１０４に解放可能に固定するために使用される駆動ツール１１６の一部を係合する寸法及び形状である。例えば、凹部１３２は、駆動ツール１１６の対応する形状の部分を受容する寸法及び形状である。縫合糸コネクタ１０２は、例えば、ステンレス鋼又はチタンなどの好適な強度の任意の生体適合性材料などの任意の好適な材料で形成されてよい。
【００１２】
図４〜５に示されるように、縫合糸コネクタ１０２は、孔１１４に挿入されると、近位端１２０及び遠位端１２２のいずれもプレート１０４の第１の表面又は第２の表面を越えて延在しないように、プレート孔内で同一平面に位置する。したがって、周囲組織の刺激は最小限に抑えられる。図に見られるように、凹部１３２は、対応する駆動ツール１１６の係合部１３６が孔１１４に容易に挿入され得、プレート１０４へのコネクタ１０２の容易な挿入及びプレート１０４からの縫合糸コネクタ１０２の取り外しを容易にするように、孔１１４の内壁と縫合糸コネクタ１０２の本体１１８の外部との間に空隙を設ける。更に、縫合糸１０６はまた、当業者に理解されるように、貫通孔１３０に容易に挿入されてよい、又はそこから容易に取り外されてよい。
【００１３】
図６〜７を参照すると、ドライバ１１６は、長手方向軸に沿って延在するロッド１３８と、ロッド１３８の遠位端１４０に連結された係合部１３６と、を備える。例示的な一実施形態では、ロッド１３８は実質的に円筒形であってよい。しかしながら、当業者であれば理解するように、ロッド１３８の外側表面の形状は、本発明の範囲から逸脱することなく任意の所望の形状であり得る。ロッド１３８及び係合部１３６を含むドライバ１１６の外側表面は、ドライバ１１６がその軸を中心に回転して、骨プレート１０４の中又は外へと縫合糸コネクタ１０２を駆動させるときに、周囲組織の摩耗又は刺激を最小限に抑えるために、平滑かつ連続していてよい。係合部１３６は、ロッド１３８の直系より小さい直径を有し得る。係合部１３６は、ベース部１４４から遠位に延在する２つの突起１４２を含む。突起１４２は、ドライバ１１６の長手方向軸から、縫合糸コネクタ本体１１８の近位係合部１２８の幅に対応する距離Ｄだけ横方向にオフセットされている。例示的な実施形態では、Ｄは近位部１２８の幅と等しいか、又はそれよりもわずかに大きいため、突起１４２は近位部１２８の両側で容易に摺動して係合し得る。突起１４２は、実質的に楕円形であってもよく、それぞれが、内側表面１４６、外側表面１４８、及び遠位面１５０を有する。遠位面１５０は、実質的に平坦であってよい、又は丸みを帯びていてよい。各突起１４２は、遠位面から湾曲した近位縁部１５４まで近位に延在する細長い切り欠き部１５２を含む。切り欠き部１５２は、内側表面１４６から外側表面１４８まで突起１４２の幅を延在する。湾曲した近位縁部１５４は、貫通孔１３０の曲線に一致する。具体的には、切り欠き部１５２は、図８に見られるように、ドライバ１１６が縫合糸コネクタ１０２と係合しているときに貫通孔１３０のいかなる部分も塞がないように、近位縁部１５４が貫通孔１３０の近位縁部と位置合わせされるか、又はそれよりもわずかに近位であるように構成されている。係合位置にあるとき、突起１４２の遠位面１５０は、凹部１３２の遠位面１３４に密着して位置する。内側表面１４６は、ドライバ１１６から縫合糸コネクタ１０２へのねじり荷重の伝達を容易にするために、近位本体部１２８と確実に係合するように適合されている。切り欠き部１５２及び貫通孔１３０は、ドライバ１１６の係合部１３６による係合時に縫合糸１０６が近位本体部１２９を横断するため、縫合糸１０６を通すための閉鎖通路を形成する。一実施形態では、ドライバ１１６及び縫合糸コネクタ１０２は、縫合糸コネクタ１０２の容易かつ迅速な挿入のために、例えばスナップ嵌め、摩擦嵌合など任意の好適な方法によって共に可逆的に結合されてもよい。
【００１４】
図９は、本実施形態による、１つ以上の縫合糸コネクタ１０２及びドライバ１１６を使用して、縫合糸１０６を骨プレート１０４に固定するための例示的な方法を示す。この例示的な方法では、骨プレート１０４は、例えば、プレート１０４を通して骨の中に１つ以上の骨固定要素（例えば、骨ねじ）を適用することなどの任意の方法を用いて骨の一部分に固定される。１つ以上の縫合糸１０６は、本体に挿入される前に、１つ以上の縫合糸コネクタ１０２の貫通孔１３０を通って取り付けられてよい。当業者は、縫合糸が、体内への挿入後に縫合糸コネクタ１０２を通され得ることを理解するであろう。しかしながら、これはより困難である可能性がある。別の実施形態では、縫合糸コネクタ１０２がプレート１０４に挿入された後、１つ以上の縫合糸１０６が縫合糸コネクタ１０２に取り付けられてよい。縫合糸１０６は、縫合糸コネクタ１０２に任意の適切な様式で取り付けられてよい。
【００１５】
例示的な実施形態では、縫合糸コネクタ１０２は、縫合糸コネクタ１０２を骨プレート１０４に容易に挿入するために、上述のように（例えば、摩擦嵌めによって）ドライバ１１６の遠位端に接続される。次いで、縫合糸コネクタ１０２及びドライバ１１６は、既に骨に固定されている骨プレート１０４へと切開部を通って前進する。ドライバ１１６の近位端は、使用中にユーザが利用できる、本体の外側に留まるハンドル及び／又はコントローラ（図示せず）を含んでもよい。ドライバ１１６がプレート１０４上の所望の位置へと前進させられると、縫合糸コネクタ１０２は、骨プレート１０４の複数の孔１１４のうちの選択された１つに挿入される。縫合糸コネクタ１０２を挿入するために利用可能な複数の位置は、プレート１０４、縫合糸コネクタ１０２、及び縫合糸１０６の配置時の外科医の必要性に応じた、１つ以上の縫合糸コネクタ１０２及び／又は縫合糸１０６の配置を可能にする。
【００１６】
縫合糸コネクタ１０２は、図９に示されるようにドライバ１１６の回転によって所望の孔１１４に挿入され、縫合糸コネクタ１０２のねじ山１２６がプレート孔のねじ山と係合する際に、縫合糸コネクタ１０２を糸通しする。したがって、プレート孔内での縫合糸コネクタ１０２の回転は、縫合糸コネクタ１０２の本体１１８をプレート孔に引き込み、縫合糸コネクタ１０２をそこに係止する。突起１４２の切り欠き部１５２は、近位係合部１２８の貫通孔１３０と位置合わせされるため、縫合糸１０６は、ドライバ１１６及び縫合糸コネクタ１０２の回転前、回転中、及び回転後も引き続き自由かつ容易に操作可能である。図９に示すように、凹部１３２のために、ドライバ１１６の突起１４２は、縫合糸コネクタ１０２の近位係合部１２８と孔１１４の壁との間に容易に嵌合する。
【００１７】
縫合糸コネクタ１０２が、孔１１４と同一平面であるように孔１１４に完全に挿入されると、ドライバ１１６は、縫合糸コネクタ１０２から分離される。当業者は、縫合糸コネクタ１０２が所望のように最終位置に配向されてもよく、それにより、貫通孔１３０の軸は、縫合糸がプレート１０４の周囲に巻かれる際に縫合糸が貫通することが望ましい方向に実質的に平行に延在することを理解するであろう。ドライバ１１６がコネクタ１０２に可逆的に結合される場合（例えば、スナップ嵌めによって）、ドライバ１１６に近位力が加えられて、ドライバを縫合糸コネクタ１０２から連結解除し得る。次いで、ドライバ１１６は、本体から取り外される。例示的な実施形態では、ユーザ（すなわち、医師）がその後、縫合糸１０６の位置が適切でないことに気付く場合には、縫合糸コネクタ１０２は取り外されて、以前に取り付けられた縫合糸コネクタ１０２とドライバ１１６を係合し、挿入とは反対方向に縫合糸コネクタ１０２を回転させることができる。次いで、縫合糸コネクタ１０２は、上記と同じ方法を使用して、異なる孔１１４に再配置されてよい。
【００１８】
当業者は、本発明の趣旨又は範囲から逸脱せずに本発明の構造及び方法に様々な改変及び変更を行うことが可能であることを理解するであろう。したがって、本発明の改変及び変更が、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内に含まれるものであれば、本発明はそれらを包含するものとする。
【００１９】
〔実施の態様〕
（１）  縫合糸接続システムであって、
縫合糸コネクタであって、
骨プレートの孔に挿入されるように構成されている本体であって、前記本体は、近位端と、遠位端と、前記骨プレートの厚さに実質的に対応する、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長さと、側壁と、を有し、前記コネクタ本体は、前記縫合糸コネクタを前記骨プレートに固定するようにねじ付きである、本体と、
前記側壁から内側に延在して近位係合部を画定する少なくとも１つの凹部と、
貫通孔であって、縫合糸を受容するように構成されており、前記近位係合部を通って延在し、前記凹部に対して開口している、貫通孔と、を含む、縫合糸コネクタと、
ドライバであって、前記ドライバの長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在する細長いロッドと、前記ロッドの遠位端に連結された係合要素と、を含み、前記係合要素は、前記近位係合部を係合するように構成されている、少なくとも１つの突起を有する、ドライバと、を含む、縫合糸接続システム。
（２）  前記係合要素は２つの突起を含む、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記突起は切り欠き部を含む、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記切り欠き部は、遠位突起面から丸みを帯びた近位切り欠き縁部まで延在し、前記近位切り欠き縁部は、前記突起のいずれの部分も前記貫通孔を塞がないように、前記貫通孔の近位縁部と位置合わせされている、実施態様３に記載のシステム。
（５）  前記近位係合部は２つの凹部を含む、実施態様１に記載のシステム。
【００２０】
（６）  前記突起は、前記近位係合部の側面を係合する、実施態様２に記載のシステム。
（７）  前記縫合糸コネクタは、前記縫合糸コネクタのいずれの部分も前記骨プレートの上面又は下面を越えて延在しないように、前記骨プレート孔内で同一平面に位置する寸法及び形状である、実施態様１に記載のシステム。
（８）  骨プレートアセンブリであって、
プレートであって、上面と、下面と、前記プレートを通って前記上面から前記下面まで延在する複数の孔と、を有する、プレートと、
前記プレートの前記孔のうちの１つに位置付けられた少なくとも１つの縫合糸コネクタであって、
近位端と、遠位端と、側壁と、前記側壁によって画定される第１の凹部と、前記凹部に対して開口している貫通孔と、を有する本体であって、前記第１の凹部は近位係合部を画定し、前記本体は前記プレートの前記孔に螺合するねじ山を含む、本体を含む、少なくとも１つの縫合糸コネクタと、
近位端から係合要素を含む遠位端まで延在するドライバであって、前記係合要素は、前記近位係合部を係合するように構成されている少なくとも１つの突起を有する、ドライバと、を含む、骨プレートアセンブリ。
（９）  前記係合要素は２つの突起を含む、実施態様８に記載のアセンブリ。
（１０）  前記突起は切り欠き部を含む、実施態様８に記載のアセンブリ。
【００２１】
（１１）  前記切り欠き部は、遠位突起面から丸みを帯びた近位切り欠き縁部まで延在し、前記近位切り欠き縁部は、前記突起のいずれの部分も前記貫通孔を塞がないように、前記貫通孔の近位縁部と位置合わせされている、実施態様１０に記載のアセンブリ。
（１２）  前記複数の孔は、係止孔又は可変角度係止孔のうちの１つである、実施態様８に記載のアセンブリ。
（１３）  前記近位係合部は２つの凹部を含む、実施態様８に記載のアセンブリ。
（１４）  前記突起は、前記近位係合部の側面を係合する、実施態様９に記載のアセンブリ。
（１５）  前記縫合糸コネクタは、前記縫合糸コネクタのいずれの部分も前記骨プレートの上面又は下面を越えて延在しないように、前記骨プレート孔内で同一平面に位置する寸法及び形状である、実施態様８に記載のアセンブリ。
【００２２】
（１６）  縫合糸を骨に接続するための方法であって、
骨プレートを前記骨に固定することであって、前記骨プレートは、前記プレートを通って上面から下面まで延在する複数の孔を有する、ことと、
少なくとも１つの縫合糸を縫合糸コネクタに挿入することであって、前記縫合糸コネクタは、
近位端と、遠位端と、側壁と、前記側壁によって画定される第１の凹部と、前記凹部に対して開口している貫通孔と、を有する本体であって、前記第１の凹部は近位係合部を画定し、前記本体は前記プレートの前記孔に螺合するねじ山を含む、本体を含む、ことと、
前記複数の孔のうちの１つに少なくとも１つの縫合糸コネクタを位置付けることと、
ドライバを使用して、前記縫合糸コネクタが前記孔内にねじ方式で挿入されるまで前記縫合糸コネクタを回転させることであって、前記ドライバは、細長いロッドと、前記ロッドの遠位端に連結された係合要素と、を含み、前記係合要素は、前記近位係合部を係合するように構成されている少なくとも１つの突起を含む、ことと、を含む、方法。
（１７）  前記ドライバの回転が、前記ドライバから前記縫合糸コネクタにねじり荷重を伝達させて、前記縫合糸コネクタを回転させる、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記孔から前記縫合糸コネクタを取り外すことと、
前記複数の孔のうちの第２の孔に前記縫合糸コネクタを再配置することと、
前記ドライバを使用して、前記複数の孔のうちの前記第２の孔に前記縫合糸コネクタを挿入することと、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  前記係合要素は２つの突起を含み、前記突起は、前記近位係合部の側面を係合するように構成されている、実施態様１６に記載の方法。
（２０）  前記突起は切り欠き部を含み、前記切り欠き部は、遠位突起面から丸みを帯びた近位切り欠き縁部まで延在し、前記近位切り欠き縁部は、前記突起のいずれの部分も前記貫通孔を塞がないように、前記貫通孔の近位縁部と位置合わせされている、実施態様１６に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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