(57)【要約】着脱可能なハウジングを含むシリンジ組立体又は膨張装置。圧力感知シリンジ組立体又は膨張装置は、シリンジバレルと、ロックされた構成ではシリンジバレルに連結されているハウジングとの両方を含み得る。膨張装置は、ロックされた構成から、ハウジングがシリンジバレルから分離可能であるロックされていない構成に移行し得る。関連方法もまた開示される。
2019513427.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジ組立体であって、
流体リザーバを画定する細長いシリンジバレルと、
前記細長いシリンジバレルに連結されているアダプタと、
前記アダプタに連結されているハウジングと、
前記ハウジングに連結されているロックと、
圧力変換器と、
前記細長いシリンジバレルの前記流体リザーバが、前記圧力変換器と流体連通にあるように前記細長いシリンジバレルの壁を貫通して延びる開口と、
を備え、
前記シリンジ組立体が、前記ロックが前記ハウジングに対する前記アダプタの移動を防止するロックされた構成から、前記アダプタが前記ハウジングに対して自由に移動できるロックされていない構成に移行するように構成されている、シリンジ組立体。
【請求項２】
キーを更に備え、前記キーが、前記ハウジング内のオリフィスを通って延びて、前記ロックを変位させ、それによって前記ロックされた構成から前記ロックされていない構成に前記シリンジ組立体を移行させるように構成されている、請求項１に記載のシリンジ組立体。
【請求項３】
前記シリンジ組立体が、前記ハウジングからの前記キーの完全な引き抜きを防止するように構成されている、請求項２に記載のシリンジ組立体。
【請求項４】
前記キーが、細長いシャフトを備え、前記細長いシャフトが、前記ロックを変位させるように構成されている先端部を備える、請求項２又は３に記載のシリンジ組立体。
【請求項５】
前記キーが、ハブ及び複数のアームを更に備え、前記細長いシャフトが、前記ハブから第１の方向に延び、
前記複数のアームの各アームが、前記ハウジング内の表示画面の方へ前記ハブから第２の方向に延び、前記第２の方向が、前記第１の方向と異なる、請求項４に記載のシリンジ組立体。
【請求項６】
前記ハウジングが、１つ以上の留め具を備え、前記１つ以上の留め具が、
前記複数のアームが前記１つ以上の留め具の近位に配設されるように、前記ハウジング内への前記キーの少なくとも部分的な挿入を可能にし、かつ
一旦前記複数のアームが前記１つ以上の留め具の近位に配設されると、前記ハウジングからの前記キーの完全な引き抜きを防止するように構成されている、請求項５に記載のシリンジ組立体。
【請求項７】
前記ハウジングが、近位方向の前記キーの移動を制限するように構成されている１つ以上の隔壁を備える、請求項２〜６のいずれか一項に記載のシリンジ組立体。
【請求項８】
前記ロックが、表面を有する突起を備え、前記キーの近位変位が、前記キーを前記突起の前記表面と接触させ、それによって前記ロックを変位させ、前記シリンジ組立体を前記ロックされた構成から前記ロックされていない構成に移行させるように、前記表面が角度付けられている、請求項２〜７のいずれか一項に記載のシリンジ組立体。
【請求項９】
前記アダプタが、チャネルを備え、
前記キーが、前記アダプタの前記チャネルの少なくとも一部分を通って延びる、請求項２〜８のいずれか一項に記載のシリンジ組立体。
【請求項１０】
前記ロックが、前記ハウジング内に配設されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載のシリンジ組立体。
【請求項１１】
前記アダプタが、複数のフランジを備え、前記複数のフランジの各フランジが、前記ハウジングと接触している、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシリンジ組立体。
【請求項１２】
回路基板及び表示画面を更に備え、前記回路基板及び前記表示画面が各々、前記ハウジング内に配設されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシリンジ組立体。
【請求項１３】
前記圧力変換器が、前記アダプタと前記ロックとの間に配設されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のシリンジ組立体。
【請求項１４】
圧力感知膨張装置の構成要素を分離する方法であって、
膨張装置であって、
シリンジバレルと、
ロックを介して前記シリンジバレルに連結されているハウジングと、を備える、膨張装置を得ることであって、前記ハウジングが、回路基板及び表示画面のうちの１つ以上を少なくとも部分的に包囲することと、キーが前記ロックを変位させるように前記ロックの方へ前記キーを移動させることと、前記シリンジバレルから前記ハウジングを分離することと、を含む、方法。
【請求項１５】
ロックの方へキーを移動させることが、前記ハウジング内にキーを挿入することを少なくとも部分的に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ロックが、前記ハウジングに連結され、少なくとも部分的に前記ハウジング内に配設されている、請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記キーが、ハブと、前記ハブから延びる細長いシャフトを備え、前記ロックの方へ前記キーを移動させることが、前記キーの前記ハブの上に直接押し込むことを含む、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記シリンジバレルが前記ハウジングから分離された後、前記回路基板、前記表示画面、及び前記ハウジングのうちの１つ以上をリファービッシュ業者に送ることを更に含む、請求項１４〜１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記シリンジバレルが前記ハウジングから分離された後、前記シリンジバレルを破棄することを更に含む、請求項１４〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記ハウジングが前記シリンジバレルから分離された後、前記ハウジングから前記回路基板及び前記表示画面のうちの１つ以上を取り外すことを更に含む、請求項１４〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記ロックが、表面を備え、前記表面が、前記ロックの方へ前記キーを移動させることが、前記キーを前記表面と接触させ、前記ロックを変位させるように角度付けられている、請求項１４〜２０のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本出願は、２０１６年３月２８日に出願された米国仮出願第６２／３１４，０１４号、表題「Ｉｎｆｌａｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  Ｈｏｕｓｉｎｇ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」の優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本開示は、概して医療用装置の分野に関する。より具体的には、本開示のいくつかの実施形態は、着脱可能なハウジングを含む膨張装置又はシリンジ組立体を対象とする。関連構成要素及び方法も開示される。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
本明細書における書面による開示は、非限定的かつ非網羅的な、例示的実施形態を説明するものである。以下の図に示される、そのような例示的実施形態のうちの特定のものについて、参照するものとする。
【図１】シリンジ組立体の斜視図である。
【図２】図１のシリンジ組立体の代替の斜視図である。
【図３】図１のシリンジ組立体の遠位部分の分解斜視図である。
【図４】図１のシリンジ組立体の一部分の斜視図であり、シリンジバレルはハウジングの下部分から離脱されている。
【図５】図４に描かれるシリンジ組立体の一部分の斜視図であり、シリンジバレルはハウジングの下部分に連結されている。
【図６】ロックされていない構成の図１のシリンジ組立体の一部分の断面側面図である。
【図７】図１のシリンジ組立体の一部分の断面図であり、シリンジ組立体はロックされた構成である。
【図８】図１のシリンジ組立体のハウジングの下部分の斜視図である。
【図９】図１のシリンジ組立体の一部分の断面側面図であり、ハウジング内へのキーの部分的な挿入を示す。
【図１０】図１のシリンジ組立体の一部分の上面図であり、図９に示されるようにキー部分はハウジング内に挿入されている。
【図１１】図１のシリンジ組立体の一部分の断面側面図であり、キーのアームはハウジングの留め具のすぐ近位に位置する。
【図１２】図１のシリンジ組立体の一部分の上面図であり、キーは図１１に示されるように位置する。
【図１３】図１のシリンジ組立体の一部分の断面側面図であり、キーの先端は、ロックと接触して、ロックを変位させる。
【図１４】図１のシリンジ組立体の一部分の上面図であり、キーは図１３に示されるように位置する。
【図１５】別の実施形態によるシリンジ組立体の斜視図である。
【図１６】図１５のシリンジ組立体のハウジングの一部分の上面図である。
【図１７】図１５のシリンジ組立体の一部分の斜視断面図である。
【図１８】別の実施形態によるシリンジ組立体の遠位部分の斜視図である。
【図１９】図１８のシリンジ組立体の一部分の上面図である。
【図２０】図１８のシリンジ組立体の一部分の斜視断面図である。
【図２１】別の実施形態によるシリンジ組立体の一部分の斜視図であり、ハウジングはシリンジバレルから離脱されている。
【図２２】図２１のシリンジ組立体の一部分の斜視底面図であり、ハウジングはシリンジバレルから離脱されている。
【図２３】図２１のシリンジ組立体の一部分の上面図であり、ハウジングはシリンジバレルに連結されている。
【図２４】図２１のシリンジ組立体の一部分の底面図であり、ハウジングはシリンジバレルに連結されている。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
本開示は、概してシリンジ組立体、膨張装置、並びに流体を加圧、減圧、及び／又はそうでなければ変位するための関連構成要素及び方法に関する。ある特定の実施形態は、より具体的には、着脱可能なハウジングを含むシリンジ組立体に関する。
【０００５】
シリンジ組立体の着脱可能なハウジングは、シリンジ組立体のシリンジバレル内の圧力の測定を容易にする１つ以上の構成要素（例えば、表示画面、回路基板、電源）を包囲し得る。シリンジ組立体のいくつかの構成要素（例えば、シリンジバレル）は、単回の使用のために設計されてもよい一方で、シリンジ組立体の他の構成要素（例えば、表示画面及び／又は回路基板）は、複数の使用に好適であってもよい。着脱可能なハウジングを有するシリンジ組立体は、シリンジバレルが単一の使用の後に破棄されることを可能にする一方で、ハウジング及び／又はそこに配設された１つ以上の構成要素は、更なる使用のために再使用及び／又は再パッケージ化されることを可能にする。
【０００６】
本明細書の図において全般的に説明され、図示されるような実施形態の構成要素は、多種多様な構成で、配置及び設計することができる。それゆえ、それらの図に表されるような、以下の様々な実施形態のより詳細な説明は、本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、単に様々な実施形態を代表するものに過ぎない。実施形態の様々な態様が図面に提示されるが、この図面は、特に示されない限り、必ずしも縮尺どおりに描かれていない。
【０００７】
「〜に連結する」との句は、機械的な相互作用及び流体相互作用を含め、２つ以上の物体間の任意の好適な連結又は他の形態の相互作用を指すのに十分なほど広い。２つの構成要素は、それらが互いに直接接触していないとしても、互いに連結されている場合がある。「取り付けられる」という表現は、互いに直接接触している、及び／又は任意の好適な様々な締結具（例えば、接着剤、ねじ）によってのみ互いに分離している、２つ以上の物体間での相互作用を指す。「流体連通」という表現は、各要素が互いに流体連通しているとき、ガス又は液体などの流体が、一方の要素から他方の要素へと流れることができる配置を指す。
【０００８】
「近位」及び「遠位」という用語は、反対の方向の用語である。例えば、装置又は構成要素の遠位端部は、通常使用中、施術者から最も遠い構成要素の端部である。近位端部は、その反対の端部、又は通常使用中、施術者から最も近い端部を指す。
【０００９】
図１〜図１４は、シリンジ組立体１００（例えば、膨張装置）又はその一部分の様々な図を提供する。例えば、図１及び図２は、シリンジ組立体１００の代替の斜視図を提供する。これらの図に示されるように、シリンジ組立体１００は、要素の中でもとりわけ、ハンドル１０２、プランジャ１０４、細長いシリンジバレル１１０、及びハウジング１２０を含む。図示された実施形態では、ハンドル１０２は、プランジャ１０４の近位端部に連結される。シリンジバレル１１０内のプランジャ１０４の前進が、シリンジバレル１１０の流体貯蔵器１１２内に配設される流体の変位を生じさせるように、プランジャ１０４は、シリンジバレル１１０内に配設されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１０４は、複数のねじ山（図示せず）を介してシリンジバレル１１０に選択的に連結するように構成される。更なる実施形態では、ハンドル１０２は、シリンジバレル１１０へのプランジャ１０４の連結及び／又は離脱において機械的な有用性を供給するように設計される１つ以上の要素を含む。
【００１０】
シリンジ組立体１００は、医療器具又はいくつかの他の加圧可能な要素（椎間板など）を膨張及び／又は加圧し、医療用装置又は患者の体から流体を注入するか引き抜く、などを行うために用いられ得る。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体１００は、バルーンカテーテル（図示せず）などの医療器具を膨張させるために用いられ得る。特に、シリンジバレル１１０の遠位ポート１１４は、バルーンカテーテルに接続され得る。プランジャ１０４がシリンジバレル１１０内に前進すると、流体は、シリンジバレル１１０の流体リザーバ１１２から、遠位ポート１１４を通ってバルーンカテーテルの中に押し流され、それによってバルーンカテーテルのバルーンを膨張させ得る。シリンジ組立体１００は、他の医療器具を膨張させるために類似の方法で用いられてもよい。他の例では、シリンジ組立体１００は、腰部誘発椎間板造影処置において椎間板のような他の要素を加圧するのに用いられ得る。
【００１１】
図１及び図２に示されるように、シリンジ組立体１００は、シリンジバレル１１０に連結するように構成されているハウジング１２０を含み得る。ハウジング１２０は、シリンジ組立体１００の１つ以上の構成要素を包囲して又は取り囲んでもよく、医療処置の間、シリンジバレル１１０内の圧力の測定を容易にする。
【００１２】
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体１００は、シリンジバレル１１０からのハウジング１２０の取り外しを容易にするように構成されているキー１６０を含み得る。いくつかの実施形態では、キー１６０の少なくとも一部分は、ハウジングから遠位に延び、それによって、施術者がキー１６０を押して（例えば、近位の力を及ぼし）、ハウジング１２０に対するシリンジバレル１１０の移動を防止するロックされた構成から、シリンジバレル１１０がハウジング１２０に対して自由に移動できるロックされていない構成にシリンジ組立体１００を移行させることを可能にし得る。ロックされた構成からロックされていない構成にシリンジ組立体１００を移行させるためのキー１６０及び機構の両方は、以下に更に詳細に説明される。
【００１３】
図３は、シリンジ組立体１００の一部分の分解斜視図を提供する。特に、図３は、とりわけ、シリンジバレル１１０の遠位部分、シリンジバレル１１０の壁を貫通して延びる開口１１６、シリンジバレル１１０に連結されるアダプタ１３０、アダプタ１３０を介してシリンジバレル１１０に連結するように構成されるハウジングの下部分１２０ｂ、ベースプレート１４２に連結される圧力変換器１４０、キー１６０、エラストマコネクタ１５０、アクチュエータ１４６、複数の穴１７２を有する回路基板１７０、電源１８０、表示画面１９０、及びハウジングの上部分１２０ａを示す。組み立てられると、圧力変換器１４０、エラストマコネクタ１５０、回路基板１７０、及び表示画面１９０は、互いに電気通信にあってもよい。
【００１４】
図３に示されるように、開口１１６及びアダプタ１３０は、シリンジバレル１１０の遠位端部に隣接して配設され得る。アダプタ１３０は、任意の好適な方法でシリンジバレル１１０に取り付けられ得るか、そうでなければ連結され得る。例えば、アダプタ１３０は、シリンジバレル１１０と一体的に形成されてもよく、シリンジバレル１１０に溶接されてもよく、又は接着剤を介してシリンジバレル１１０に取り付けられてもよい。
【００１５】
図示された実施形態では、アダプタ１３０は複数のフランジ１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃを含む。例えば、図示された実施形態は、アダプタ１３０の下部分の遠位に延びる遠位フランジ１３４ａと、アダプタ１３０の下部分の横方向に延びる２つの近位フランジ１３４ｂ、１３４ｃとを含む。フランジ１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃの各々は、ハウジングの下部分１２０ｂの上部面と接するように構成される下部面を含む。アダプタ１３０は、アダプタ１３０の遠位フランジ１３４ａを貫通して延びるチャネル１３６を更に含み得る。
【００１６】
図３に示されるように、アダプタ１３０は、圧力変換器１４０と、圧力変換器１４０に取り付けられるか、そうでなければ連結されるベースプレート１４２との両方を受容するように構成されるキャビティ１３２を含み得る。
【００１７】
圧力変換器１４０は、シリンジ組立体１００がロックされた構成である場合、シリンジバレル１１０の流体リザーバ１１２と流体連通にあってもよい。言い換えれば、シリンジバレル１１０の流体リザーバ１１２からの流体は、シリンジバレル１１０の側壁を通過し、ベースプレート１４２を通過してもよく、その結果、圧力変換器１４０は、シリンジバレル１１０によって画定される流体リザーバ１１２と流体連通にある。つまり、いくつかの実施形態では、流体は、シリンジバレル１１０の壁とベースプレート１４２との両方を貫通して延びる開口１１６（又は開口の一群）を通過し得る。いくつかの実施形態では、開口１１６の断面は、０．８ｍｍ、０．６ｍｍ及び／又は０．４ｍｍ以下の長さの半径を有する。開口１１６の幾何学は、開口１１６の中への気泡の侵入を最小にし得るか、そうでなければ減少し得る。例えば、他の構成要素に対する開口１１６のサイズ、形状及び／又は位置は、その中の空気の巻き込みを最小限にし、又は防止し得る。いくつかの実施形態では、シール（図示せず）は、ベースプレート１４２とシリンジバレル１１０との間に配設されてもよく、それによってベースプレート１４２とシリンジバレル１１０との間に気密シールを供給する。更に加えて又は代替として、ベースプレート１４２は、接着剤を介してシリンジバレル１１０に接着されてもよい。
【００１８】
ベースプレート１４２は、任意の適切な材料（例えば、流体不浸透性材料）から作製され得る。例えば、いくつかの実施形態では、ベースプレート１４２は、セラミック基板と、図３においてベースプレート１４２の近位端部に隣接して描かれるような、変換器１４０から複数の電気接点１４４へ延びる複数の電気導管を含む。動作時に、圧力変換器１４０は、圧力をアナログ電気信号に変換し得る。その後、信号は、電気導管を介して電気接点１４４に中継され得る。シリンジ組立体１００がロックされた構成にあるとき、圧力変換器１４０及びベースプレート１４２は、アダプタ１３０とロック１５４との間に配設され得る。
【００１９】
アクチュエータ１４６は、シリンジ組立体１００に電源投入するように構成され得る。言い換えれば、アクチュエータ１４６を用いて、シリンジ組立体１００を無効状態と有効状態との間でトグルすることができる。他の、又は更なる実施形態では、アクチュエータ１４６は、回路基板１７０及び表示画面１９０と通信するように構成され得、アクチュエータ１４６の操作により、表示画面１９０を異なる視覚的表示の間で移行させる。  図示された実施形態では、施術者は、アクチュエータ１４６を操作するため、ハウジングの下部分１２０ｂの下面に置かれたボタンを上向きに押すことができる。
【００２０】
キー１６０は、ハブ１６２、複数のアーム１６４、及び先端部１６８を含む細長いシャフト１６６を含み得る。細長いシャフト１６６は、第１の方向にハブ１６２から延び得る一方で、各アーム１６４は、第１の方向と異なる第２の方向にハブ１６２から延びる。例えば、細長いシャフト１６６は、一般的に横方向にハブから延び得る一方で、各アーム１６４は、一般的に上向き方向に（例えば、ハウジング１２０内の表示画面１９０の方へ）ハブから延びる。
【００２１】
キー１６０は、以下に更に詳細に説明されるように、ハウジング１２０内のオリフィスを貫通して延びて、ロック１５４を変位させ、ロックされた構成からロックされていない構成にシリンジ組立体１００を移行させるように構成され得る。
【００２２】
エラストマコネクタ１５０は、回路基板１７０に圧力変換器１４０を電気的に連結するように構成され得る。言い換えれば、エラストマコネクタ１５０は、ベースプレート１４２の電気接点１４４と回路基板１７０との両方と電気接続を確立し得る。いくつかの実施形態では、エラストマコネクタ１５０は、シリコーンゴムのような圧縮可能材料を含んでもよい。このような材料は、エラストマコネクタ１５０がベースプレート１４２及び回路基板１７０によって供給された対向する力によって圧搾される場合に、圧縮されるのを可能にする。
【００２３】
いくつかの実施形態では、エラストマコネクタ１５０は、複数の垂直方向に配向される層を含む。層は、導電層が非導電層に隣接する交互のパターンで配置されてもよい。圧力変換器１４０からベースプレート１４２の電気接点１４４に中継される電気信号は、エラストマコネクタ１５０の１つ又は２つ以上の導電層を介して回路基板１７０に伝えられ得る。この方法で、圧力変換器１４０と回路基板１７０との間の無半田電気接続が確立され得る。
【００２４】
回路基板１７０は、電気回路構成要素及び複数の孔１７２を含み得る。電気回路構成要素は、圧力変換器からの信号を、シリンジバレル１１０の流体リザーバ１１２内の圧力を表す読み出しに変換することを容易にするロジックを含み得る。
【００２５】
電源（複数可）１８０（例えば、バッテリー）は、蓄積された化学エネルギーを電気エネルギーに変換して、シリンジ組立体１００の１つ又は２つ以上の構成要素に電力を供給するように構成され得る。
【００２６】
表示画面１９０は、回路基板１７０及び圧力変換器１４０との電気通信のために構成され得る。例えば、シリンジバレル１１０の流体リザーバ１１２内の圧力を表す圧力変換器１４０からの信号は、１つ以上の電気導管を介してベースプレート１４２の電気接点１４４に中継され得る。次に信号は、ベースプレート１４２の電気接点１４４から無半田接続を介して（例えば、エラストマコネクタ１５０を介して）回路基板１７０に更に中継され得る。信号が回路基板１７０によって処理された後、回路基板１７０は、表示画面１９０に信号を送信又は中継してもよい。表示画面１９０は、次いで、シリンジバレル１１０の流体リザーバ１１２内の圧力を表す視覚的読み出しを提供してもよい。
【００２７】
ハウジングの上部分１２０ａは、ハウジングの下部分１２０ｂに連結して、表示画面１９０、回路基板１７０、及び／又は電源（複数可）１８０を包囲するように構成され得る。
【００２８】
図４は、シリンジ組立体１００の一部分の斜視図を提供し、シリンジバレル１１０はハウジングの下部分１２０ｂから離脱されている。図５は、図４に描かれるシリンジ組立体１００の一部分の斜視図を提供し、シリンジバレル１１０はアダプタ１３０を介してハウジングの下部分１２０ｂに連結されている。図４及び図５の両方において、ハウジングの上部分、表示画面、回路基板、電源は、明瞭性のために取り除いている。
【００２９】
図４及び図５を参照して、ハウジングの下部分１２０ｂは、細長いシリンジバレル１１０に連結するように構成され得る。例えば、アダプタ１３０のキャビティ１３２内に配設された圧力変換器１４０及びベースプレート１４２とともに、アダプタ１３０はハウジングの下部分１２０ｂの開口部１２６を介して挿入され、その後、ハウジングの下部分１２０ｂに取り付けられ得るか、そうでなければ連結され得る。完全に係合されるとき、第１の近位フランジ１３４ｂは、ハウジングの下部分１２０ｂの第１の表面上に載置され得る。第２の近位フランジ１３４ｂは、ハウジングの下部分１２０ｂの第２の表面に載置されてもよい。そして、遠位フランジ１３４ａは、ハウジングの下部分１２０ｂの第３の表面に載置されてもよい。
【００３０】
図示された実施形態では、ロック１５４はハウジングの下部分１２０ｂに取り付けられるか、そうでなければ連結される。例えば、いくつかの実施形態では、ロック１５４はハウジングの下部分１２０ｂに一体的に形成される。ロック１５４は、エラストマコネクタ１５０（図４を参照）を受容するように構成されるスロット１５２（図５を参照）を含んでもよい。換言すれば、エラストマコネクタ１５０は、ロック１５４を貫通して延びて、圧力変換器１４０を回路基板１７０に電気的に結合し得る。ロック１５４のロック機構は、図６〜図１４と関連して以下により詳細に論じる。
【００３１】
図６及び図７は、シリンジ組立体１００の一部分の断面図を提供する一方で、図８は、ハウジングの下部分１２０ｂの下面の斜視図を提供する。より具体的には、図６は、ロックされていない、部分的に組み立てられた構成のシリンジ組立体１００の一部分の断面図を提供する一方で、図７は、ロックされて、完全に組み立てられた構成のシリンジ組立体１００の遠位部分を図示する。
【００３２】
図６を参照すると、アダプタ１３０は、アダプタ１３０が図４及び図５に関連して上述するようにハウジングの下部分１２０ｂの開口部１２６を介して挿入される際に、ハウジングの下部分１２０ｂに連結されるロック１５４に上向きの力を及ぼすことができる。例えば、図６に示すように、アダプタ１３０が、ハウジングの下部分１２０ｂ内に挿入される際に、ロック１５４の遠位部分は上向き方向に偏向されてもよい。
【００３３】
図６〜図８に示されるように、ロック１５４は、ハウジングの下部分１２０ｂに連結するための第１の（例えば、近位）部分と、アダプタ１３０がハウジングの下部分１２０ｂの開口部内に挿入される際に上向きに偏向するように構成される第２の（例えば、遠位）部分とを含んでもよい。ロック１５４の第２の部分はまた、下向き突起１５６も含み得る。図示された実施形態では、下向き突起１５６は、１つ以上の底面１５７、１つ又は２つ以上のロック面１５８、及び傾斜面１５９を含む。
【００３４】
アダプタ１３０がハウジングの下部分１２０ｂ内に挿入されるとき、下向き突起１５６の底面１５７は、アダプタ１３０と接触して、それによって図６に示されるように上向き方向にロック１５４を変位させ得る。一旦アダプタ１３０がハウジングの下部分１２０ｂ内に完全に挿入されると、ロック１５４は、図７に示されるようにその元々の位置に戻り得る。アダプタ１３０を完全に挿入して、下向き突起１５６のロック面１５８は、アダプタ１３０に当接し得、それによってアダプタ１３０に対するハウジングの下部分１２０ｂの移動を防止する。この方法では、アダプタ１３０は、ハウジングの下部分１２０ｂに連結されるロック１５４を介してハウジングの下部分１２０ｂに対する所定の位置にロックされ得る。
【００３５】
図６、図７、及び／又は図８にラベル付けされたシリンジ組立体１００のいくつかの構成要素又は要素（例えば、ハウジングの上部分１２０ａ、表示画面１９０、電源１８０、エラストマコネクタ１５０、圧力変換器１４０、ベースプレート１４２、開口１１６、遠位ポート１１４、流体リザーバ１１２、シリンジバレル１１０、及びプランジャ１０４）は、他の図と関連して説明される。シリンジ組立体１００の他の又は更なる構成要素は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、表題「ＨＯＵＳＩＮＧ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  ＩＮＦＬＡＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＲＥＬＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」の米国仮出願第６２／１８８，９９７号に記載された構成要素に構造的に類似して、及び／又は構成要素と同様の様式で動作する。例えば、回路基板１７０は、米国仮出願第６２／１８８，９９７号に記載されたものに類似した方式で、１つ以上の熱ピン１８２を介してハウジングに連結され得る。同様に、表示画面１９０は、米国仮出願第６２／１８８，９９７号に記載されたものに類似した方式で、１つ以上の弾性ピン１８４上に載置され得る。
【００３６】
図９〜図１４は、シリンジ組立体１００が、ロック１５４がハウジング１２０に対するアダプタ１３０の移動を防止するロックされた構成から、アダプタ１３０がハウジング１２０に対して自由に移動できるロックされていない構成に移行する場合のシリンジ組立体１００の一部分の様々な図を提供する。より具体的には、図９及び図１０は、キー１６０がハウジング１２０内に最初に挿入される際のロックされた構成でシリンジ組立体１００の一部分の代替の図を提供する。図１１及び図１２は、ロックされた構成におけるシリンジ組立体１００の同じ部分の代替の図を提供し、キー１６０は、キー１６０のアーム１６４はハウジング１２０の１つ以上の留め具１２２のすぐ近位に配設されるように位置する。図１３及び図１４は、シリンジ組立体１００の同じ部分の代替の図を提供し、キー１６０は、ロック１５４と係合して、ロックされていない構成にシリンジ組立体１００を移行させる。図９、図１１、及び図１３は、シリンジ組立体１００の一部分の断面側面図を提供する一方で、図１０、図１２、及び図１４は、シリンジ組立体１００の同じ部分の上面図を提供し、ハウジングの上部分、表示画面、電源（複数可）、回路基板は、透明性のために取り除いている。
【００３７】
より具体的には、図９及び図１０を参照して、一旦シリンジ組立体１００が図７と関連して上述のロックされた構成となると、キー１６０は、ハウジングの下部分１２０ｂ内にオリフィス１２４を介して挿入されて、シリンジ組立体１００の残部からハウジング１２０を取り外し得る。言い換えれば、シリンジ組立体１００が医療処置において用いられた後、ハウジング１２０は、アダプタ１３０から離脱されて、それによってロックされた構成からロックされていない構成にシリンジ組立体を移行させ得る。
【００３８】
図９及び図１０に示されるように、ハウジングの下部分１２０ｂは、複数の側壁１２１、支持面１２３、１つ以上の隔壁１２５、１つ又は２つ以上の傾斜面１２７、突起１２９、及び１つ以上の留め具１２２を含み得る。複数の側壁１２１は、一般的に、シリンジ組立体１００の長手方向軸と平行に延び得る。図示された実施形態では、側壁１２１は、オリフィス１２４を部分的に画定するように垂直方向に配向されている。１つ以上の隔壁１２５は、側壁１２１の近位端部に連結され得るか、当該近位端部に隣接して配設され得る。各隔壁１２５は、側壁１２１からシリンジ組立体１００の長手方向軸の方へ内方に延び得る。側壁１２１は、隔壁１２５の高さより大きい高さを有し得る。
【００３９】
図示された実施形態では、各傾斜面１２７は、隣接する側壁１２１の遠位端部から側壁１２１の近位端部の遠位の位置まで長手方向に延びる。傾斜面１２７の近位部分が、傾斜面１２７の遠位部分よりも更に内方に（例えば、シリンジ組立体１００の長手方向軸の方へ）延びるように、傾斜面１２７はまた、側壁１２１から内方に延びる。図示された実施形態では、各傾斜面１２７は、側壁１２１の上部に隣接して配設されているが、側壁１２１の底部までは延びない。言い換えれば、傾斜面１２７は、側壁１２１の高さの部分に沿ってのみ側壁１２１から内方に延び得る。例えば、図示された実施形態では、傾斜面１２７は、突起１２９（図４を参照）の高さと実質的に同一である高さを有する。傾斜面１２７及び対応する側壁１２１の近位端部は、協働して、下記のようにハウジング１２０からのキー１６０の完全な引き抜きを防止するように構成されている１つ又は２つ以上の留め具１２２を形成し得る。
【００４０】
キー１６０が、図９及び図１０に示されるようにハウジング１２０のオリフィス１２４を介して挿入されるとき、キー１６０は、ハウジング１２０の支持面１２３に沿って摺動し得る。そのような挿入の間に、キー１６０の各アーム１６４は、図１１及び図１２に示されるように、アーム１６４が、留め具１２２の近位に配設されるまで、傾斜面１２７とのアーム１６４の相互作用のために、内方に偏向され得る。アーム１６４が留め具１２２を過ぎて変位されるとき、アーム１６４は、側壁１２１の方へ外方に取り外すように付勢されて、それによって、留め具１２２の近位表面とのアーム１６４の相互作用のために、ハウジング１２０からのキー１６０の完全な引き抜きを防止し得る。
【００４１】
キー１６０が、図１１及び図１２に示されるように位置する（すなわち、アーム１６４が留め具１２２のすぐ近位に配設される）とき、キー１６０の細長いシャフト１６６は、アダプタ１３０のチャネル１３６（図９を参照）を貫通して延び得る。言い換えれば、細長いシャフト１６６の先端部１６８は、図１１及び図１２に示されるように、アダプタ１３０の遠位フランジ１３４ａの近位に配設され得る。図１１及び図１２に示されるように位置するとき、細長いシャフト１６６の先端部１６８は、ロックされた構成からロックされていない構成にシリンジ組立体１００を移行させるために、ロック１５４に対して押し込まない。
【００４２】
いくつかの状況では、シリンジ組立体１００は、施術者に送達されるか、及び／又は医療処置のために用いられ得、キー１６０は、図１１及び図１２に示されるように位置する。言い換えれば、キー１６０が図１１及び図１２に示されるように配設されて、シリンジ組立体１００は、医療処置におけるシリンジ組立体１００の使用を可能にする動作構成であり得る。
【００４３】
図１１及び図１２に示されるロックされた構成から、図１３及び図１４に示されるようにアダプタ１３０がハウジング１２０に対して自由に移動できるロックされていない構成にシリンジ組立体１００を移行させるため、キー１６０は、近位方向（例えば、隔壁１２５によって停止されるまで）に押されて、それによって、キー１６０の先端部１６８をロック１５４と接触させ、ロック１５４を変位させ得る。例えば、キー１６０が近位方向に変位されるとき、キー１６０の先端部１６８は、ロック１５４の傾斜面１２７と接触して、それによってロック１５４の遠位端部を持ち上げ得る。このようにロック１５４の遠位端部を持ち上げることによって、アダプタ１３０は、ロック１５４の下向き突起１５６からの干渉なしにハウジング１２０に対して近位方向に移動されて、それによって、ハウジング１２０からのアダプタ１３０（及びそれが連結されているシリンジバレル１１０）の分離を可能にし得る。いくつかの実施形態では、キー１６０の挿入は、一旦キー１６０は適切に位置されて、ロック１５４を変位させて、ハウジング１２０からのアダプタ１３０の分離を可能にすると、キー１６０のハブ１６２と接触する隔壁１２５によって制限され得る。
【００４４】
前述の開示から明らかであるように、施術者又は他の個人は、一旦膨張装置が医療処置において用いられたならば、圧力感知膨張装置（例えば、シリンジ組立体１００）の構成要素を分離するための１つ又は２つ以上の方法を実施し得る。例えば、いくつかの方法では、個人は、上述のシリンジ組立体１００などの膨張装置を得てもよく、膨張装置はロックされた構成である。個人は、次いで、膨張装置のロック１５４の方へキー１６０を移動させ、それによってロック１５４の変位を生じさせ得る。そのような変位は、ロックされた構成からロックされていない構成に膨張装置を移行させ得る。一旦ロック１５４が変位されたならば、膨張装置のハウジング１２０は、シリンジバレル１１０から分離され得る。
【００４５】
いくつかの実施形態では、ロック１５４の方へキー１６０を移動させるステップは、ハウジング１２０内にキー１６０を少なくとも部分的に挿入することを含み得る。いくつかの実施形態では、ロック１５４の方へキー１６０を移動させるステップは、キー１６０のハブ１６２の上へ直接押し込むことを含み得る。
【００４６】
いくつかの実施形態では、シリンジバレル１１０がハウジング１２０から分離された後、回路基板１７０、表示画面１９０、及びハウジング１２０のうちの１つ以上は、リファービッシュ業者に送られ得る。いくつかの実施形態では、一旦シリンジバレル１１０がハウジング１２０から分離されたならば、シリンジバレル１１０は破棄され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１２０がシリンジバレル１１０から分離された後、回路基板１７０及び表示画面１９０のうちの１つ以上は、ハウジング１２０から取り外され得る。
【００４７】
図１５〜図１７は、ある特定の点において上述のシリンジ組立体１００に類似する、シリンジ組立体２００の一実施形態を示すものである。したがって、同様の特徴には、同様の参照番号が、先頭の桁を「２」に増分して割り当てられている。例えば、図１５〜図１７に示す実施形態は、いくつかの点では、図１〜図１４のシリンジバレル１１０と類似し得るシリンジバレル２１０を含む。それゆえ、同様に特定される特徴に関して上述された、関連性のある開示は、以降では繰り返されない場合がある。更に、図１〜図１４に示されるシリンジ組立体及び関連構成要素の特有の特徴は、図面の参照番号で示されないか識別されない、又は具体的にそれ以降に記載される説明にて取り上げられない場合がある。しかしながら、そのような特徴は、他の実施形態で示される特徴、及び／又は、そのような実施形態に関して説明される特徴と、明白に同じもの、あるいは実質的に同じものとすることができる。したがって、かかる特徴の関連する記載は、図１５〜図１７に示すシリンジ組立体２００及び関連構成要素の特徴と同等に適用される。図１〜図１４に図示されたシリンジ組立体１００及び関連構成要素に対して記載される特徴の任意の好適な組み合わせ、並びにそれらの変更例は、図１５〜図１７のシリンジ組立体２００及び関連構成要素と使用可能であり、逆も同様である。この開示のパターンは、後続の図に示され、かつ以降で説明される、更なる実施形態にも等しく適用されるものであり、先頭の桁を更に増分することができる。
【００４８】
図１５は、シリンジ組立体２００の斜視図を提供する。図１６は、シリンジ組立体２００の遠位部分の上面図を提供する。図１７は、シリンジ組立体２００の遠位部分の断面斜視図を提供する。図１６及び図１７では、ハウジングの上部分、表示画面、回路基板、及び電源は、明瞭性のために取り除いている。
【００４９】
図１５〜図１７に示されるシリンジ組立体２００は、一般的にシリンジ組立体１００に類似しているが、ハウジング２２０の下部分が、一旦キー２６０がロックされた構成からロックされていない構成にシリンジ組立体２００を移行させると、ハウジング２２０から引き抜かれ得るキー２６０と相互作用するように設計されているという点で、シリンジ組立体１００とは異なる。
【００５０】
より具体的には、図示された実施形態では、シリンジ組立体２００は、細長いシャフト２６６を備えるか、細長いシャフト２６６から本質的に成るキー２６０を含む。シリンジバレル２１０からハウジング２２０を離脱するために、キー２６０の細長いシャフト２６６は、ハウジング２２０内にオリフィス２２４を介して挿入され得る。図示された実施形態では、オリフィス２２４は、ちょうどキー２６０の細長いシャフト２６６の直径より大きくサイズ決定され、それによって、細長いシャフト２６６のオリフィス２２４内への挿入を可能にする一方で、汚染物質の浸入の可能性を最小にする。キー２６０がハウジング２２０内に挿入されるとき、キー２６０は、複数の側壁２２１によって少なくとも部分的に画定されるチャネルを貫通して延び得る。完全に挿入されるとき、キー２６０の遠位先端部２６８は、ロック２５４の下向き突起２５６の傾斜面２５９と接触して、それによって上向き方向にロック２５４の遠位部分を変位させ得る。ロック２５４の遠位部分のそのような上向きの変位は、ロックされた構成からロックされていない構成にシリンジ組立体２００を移行させて、それによってアダプタ２３０及びシリンジバレル２１０からのハウジング２２０の分離を可能にし得る。一旦ロック２５４がキー２６０によって変位されたならば、キー２６０は、ハウジング２００から完全に引き抜かれ得る。言い換えれば、いくつかの実施形態は、傾斜面、留め具、又は傾斜面１２７、留め具１２２に類似している他の特徴、及びハウジング２２０からのキー２６０の完全な引き抜きを防止するための図１〜図１４に示される他の特徴を欠く場合がある。
【００５１】
図１８〜図２０は、別の実施形態による、シリンジ組立体３００を図示する。より具体的には、図１８は、シリンジ組立体３００の遠位部分の斜視図を提供する。図１９は、シリンジ組立体３００の遠位部分の上面図を提供する。そして、図２０は、シリンジ組立体３００の遠位部分の断面側面図を提供する。
【００５２】
図１８〜図２０に示されるように、シリンジ組立体３００は、一般的に、上に参照されたシリンジ組立体１００、２００に類似する。しかしながら、シリンジ組立体３００は、上に論じた機構と若干異なるロック／ロック解除機構を供給する。
【００５３】
より具体的には、図１８〜図２０に示される実施形態は、ロック３５４を含む。ロック３５４は、上述のロック１５４、２５４に一般的に類似する近位部分を含む。例えば、ロック３５４は、アダプタ３３０と相互作用して、ハウジング３２０に対してシリンジバレル３１０の移動を防止するように構成されている下向き突起３５６を含み得る。ロック３５４は、ロック３５４の残部から遠位に延びる拡張アーム３５５を更に含む。シリンジ組立体３００がロックされた構成であるとき、拡張アーム３５５は、アダプタ３３０を越えて延びるようにサイズ決定される。
【００５４】
ロック３５４はまた、拡張アーム３５５の遠位端部に隣接して配設されているアクチュエータアーム３５３を含み得る。アクチュエータアーム３５３は、ハウジング３２０内のオリフィス３３４であるが拡張アーム３５５から下方に延び得る。アクチュエータアーム３５３の底部先端部は、ハウジング３２０の下面から接近可能であり得る。
【００５５】
ロックされた構成からロックされていない構成にシリンジ組立体３００を移行させるために、個人は、アクチュエータアーム３５３の底部先端部上で上向きの力を及ぼして、それによってロック３５４の上向きの偏向を生じさせ得る。例えば、個人は、指を用いて、アクチュエータアーム３５３の底部先端部を上方へ押し上げて、それによってロック３５４を偏向させ得る。ロック３５４の上向きの偏向は、アダプタ３３０が下向き突起３５６からロック３５４を取り除くことを可能にし、それによってハウジング３２０からのシリンジバレル３１０の分離を可能にし得る。
【００５６】
図２１〜図２４は、別の実施形態による、シリンジ組立体４００を図示する。より具体的には、図２１は、シリンジ組立体４００の遠位部分の上側を示す斜視図を提供し、ハウジング４２０がシリンジバレル４１０から離脱される。図２２は、シリンジ組立体４００の遠位部分の下面を示す斜視図を提供し、ハウジング４２０がシリンジバレル４１０から離脱される。図２３及び図２４は、それぞれ、組み立てられた（すなわち、ロックされた）状態のシリンジ組立体４００の上面図及び底面図を提供する。図２１〜図２４の各々では、ハウジングの上部分、表示画面、回路基板、アクチュエータ、圧力変換器、エラストマコネクタ、電源などの様々な構成要素は、明瞭性のために取り除いている。
【００５７】
図２１〜図２４に示されるように、シリンジバレル４１０は、ハウジング４２０に回転可能に結合し得る。例えば、シリンジ組立体４００は、シリンジバレル４１０に結合されているアダプタ４３０を含み得る。アダプタ４３０は、アダプタ４３０の一部分から半径方向外向きに延びる複数の突出部４３１を含み得る。アダプタ４３０は、アダプタ４３０の残部から半径方向外向きに延びて、複数の突出部４３１の端部を越えて延びる複数のアーム４３３を更に含み得る。
【００５８】
ハウジング４２０は、複数の溝４９４及び複数の保持壁４９６を含み得る。複数の溝４９４の各溝４９４は、アダプタ４３０の対応する突出部４３１と係合するように構成され得る。同様に、各保持壁４９６は、アダプタ４３０の対応するアーム４３３と係合するように構成され得る。
【００５９】
ハウジング４２０にアダプタ４３０を連結するために、突出部４３１は、溝４９４と整合され、溝４９４内に挿入され得る（例えば、突出部４３１ａは、溝４９４ａと整合され、溝４９４ａ内に挿入され得る）。各突出部４３１が、溝４９４内のレッジ４９３上に載置されるように、アダプタ４３０（及びそれに連結されているシリンジバレル４１０）は、次いで、（例えば、上方から見て反時計回り方向に）回転され得る。例えば、突出部４３１ａは、溝４９４ａ内のレッジ４９３ａ上に載置され得る。アダプタ４３０が回転されるとき、アダプタ４３０のアーム４３３は、保持壁４９６の勾配面４９７と接触して、それによって下方に偏向して、アーム４３３が保持壁４９６の一方側から他方側に通過することを可能にし得る。勾配面４９７とは反対側にある保持壁４９６の側面は、反対方向（例えば、上方から見て時計回り）の回転を防止して、それによってまた、ハウジング４２０からのアダプタ４３０の離脱を防止し得る。
【００６０】
ハウジング４２０からアダプタ４３０を離脱するために、ユーザは下向き方向（例えば、図２３のページ内）に、アームに力を加え得る。そのような力は、下向き方向にアームを偏向させるか、アームをアダプタ４３０の残部から取り外させて、それによってハウジング４２０に対するアダプタ４３０の回転により、ハウジング４２０からアダプタ４３０を離脱することを可能にし得る。
【００６１】
本明細書で開示されるいずれの方法も、説明されている方法を実行するための、１つ以上のステップ又は行為を含む。それらの方法のステップ及び／又は行為は、互いに入れ替えることができる。換言すれば、実施形態の適切な動作に関して、特定のステップ又は行為の順序が必要とされない限り、それら特定のステップ及び／又は行為の順序並びに／あるいは操作を、変更することができる。更には、本明細書で説明されている方法のサブルーチン又は一部分のみを、本開示の範囲内の別個の方法とすることもできる。換言すれば、一部の方法は、より詳細な方法で説明されているステップの、一部分のみを含み得る。
【００６２】
本明細書の全体にわたる、「ある実施形態」又は「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。それゆえ、引用される表現又はその変形は、本明細書の全体にわたって記載されている場合、必ずしも全てが、同じ実施形態に言及するものとは限らない。
【００６３】
同様に、本開示の恩恵を受けることにより、当業者には、上記の実施形態の説明において、開示の効率化の目的上、様々な特徴が単一の実施形態、図、又はそれらの説明に集約されている場合がある点を理解されたい。しかしながら、本開示の方法は、いずれの請求項も、その請求項で明示的に記載された特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして、解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、上記で開示された任意の単一の実施形態の全ての特徴よりも、少ない特徴の組み合わせにある。それゆえ、この「発明を実施するための形態」に続く請求項は、この「発明を実施するための形態」に明示的に組み込まれるものであり、各請求項は、それ自体が別個の実施形態として独立している。本開示は、独立請求項とそれらの従属請求項の、あらゆる並べ替えを含む。
【００６４】
ある特徴又は要素に関する、請求項における「第１の」という用語の記載は、必ずしも、第２の若しくは追加的な、そのような特徴又は要素の存在を示唆するものではない。本開示の根本的な原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更を加えることができる点が、当業者には明らかとなるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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2019513427.tif 000028
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