(57)【要約】  網膜下液を除去するための手術器具が本明細書に提供される。手術器具は、吸引源に結合可能なハンドルと、近位端と遠位端とを有する第１の長尺状管状部材であって、近位端は、第１の長尺状管状部材が軸線の周りで回転可能であるように回転構造体に結合されている、第１の長尺状管状部材と、を含んでもよい。ハンドルは、ハンドル本体の軸線の周りで回転するように構成されていてもよい。手術器具は、近位端と遠位端とを有する第２の長尺状管状部材であって、第２の長尺状管状部材の近位端は第１の長尺状管状部材の遠位端に結合されている、第２の長尺状管状部材と、第２の部材の壁内に形成された、第１及び第２の部材を通じて体腔から物質を吸引するためのポートと、を更に含んでもよい。第２の長尺状管状部材は体温に曝露されると湾曲してもよい。
2019524278.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
網膜下液を除去するための手術器具であって、
吸引圧力源に結合可能なハンドルであって、ユーザによって操作されるとハンドル本体の軸線の周りで回転可能な回転構造体を有するハンドルと、
第１の近位端と第１の遠位端とを有する第１の長尺状管状部材であって、前記第１の近位端は、前記第１の長尺状管状部材が前記軸線の周りで回転可能であるように前記回転構造体に結合されている、第１の長尺状管状部材と、
第２の近位端と第２の遠位端とを有する第２の長尺状管状部材であって、前記第２の長尺状管状部材の前記第２の近位端は前記第１の長尺状管状部材の前記第１の遠位端に結合されており、前記第２の長尺状管状部材は体温に曝露されると湾曲する、第２の長尺状管状部材と、
前記第２の長尺状管状部材の壁内に形成された、前記第１及び第２の長尺状管状部材を通じて体腔から物質を吸引するためのポートと、
を含む、手術器具。
【請求項２】
前記第２の長尺状管状部材は形状記憶合金から形成されている、請求項１に記載の手術器具。
【請求項３】
前記形状記憶合金はニチノールである、請求項２に記載の手術器具。
【請求項４】
前記第１の長尺状管状部材は真直である、請求項１に記載の手術器具。
【請求項５】
前記ポートは、滑らかな縁部を含む長円形のポートである、請求項１に記載の手術器具。
【請求項６】
前記第２の長尺状管状部材の前記第２の遠位端は、閉じた丸みのある遠位先端部である、請求項１に記載の手術器具。
【請求項７】
前記第２の長尺状管状部材は、体温未満の温度に曝露されているとき、実質的に真直である、請求項１に記載の手術器具。
【請求項８】
前記第２の長尺状管状部材の湾曲はヒトの眼の曲率に対応する、請求項１に記載の手術器具。
【請求項９】
前記第１の長尺状管状部材は第１の材料から形成されており、前記第２の長尺状管状部材は第２の材料から形成されており、前記第１の材料は前記第２の材料に比べてより剛性が高い、請求項１に記載の手術器具。
【請求項１０】
前記第２の長尺状管状部材は約０．３ｍｍ〜約０．７ｍｍの範囲の外径を有する、請求項１に記載の手術器具。
【請求項１１】
導管に結合可能なハンドルであって、ハンドル本体の軸線の周りで回転可能な回転構造体を有する、ハンドルと、
第１の長尺状管状部材であって、
第１の近位端と、
第１の遠位端と、
前記第１の長尺状管状部材内に延びる第１のルーメンであって、前記第１の近位端は前記第１の長尺状管状部材が前記軸線の周りで回転可能であるように前記回転構造体に結合されている、第１のルーメンと、
を含む、第１の長尺状管状部材と、
第２の長尺状管状部材であって、
第２の近位端と、
第２の遠位端と、
前記第２の長尺状管状部材内に延びる第２のルーメンと、
を含み、
前記第２の長尺状管状部材の前記第２の近位端は前記第１の長尺状管状部材の前記第１の遠位端に結合されており、前記第２の遠位端は丸みのある閉じた遠位先端部であり、前記第１のルーメンは前記第２のルーメンと流体連通する、第２の長尺状管状部材と、
前記第２の長尺状管状部材の一方の側に、且つ前記第２の長尺状管状部材の壁内に形成されたポートであって、前記第１のルーメン及び前記第２のルーメンを通じて体腔から物質を吸引するように構成されている、ポートと、
を含む、手術器具。
【請求項１２】
前記第２の長尺状管状部材は形状記憶合金から形成されており、湾曲形状を有する、請求項１１に記載の手術器具。
【請求項１３】
前記第１の長尺状管状部材はステンレス鋼から形成されており、前記第２の長尺状管状部材は前記第１の長尺状管状部材に比べてより剛性が低い、請求項１１に記載の手術器具。
【請求項１４】
前記ポートは楕円形を有する、請求項１１に記載の手術器具。
【請求項１５】
前記ポートは、前記第２の長尺状管状部材に形成されている唯一のポートである、請求項１１に記載の手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、眼の網膜の背後から流体を排出するための器具、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの眼の健全状態下では、網膜は脈絡膜に物理的に付着している。透明なゼリー状物質である硝子体液が眼の後区を満たし、脈絡膜に対する網膜の固定も補助する。
【０００３】
いくつかの眼疾患は、網膜色素上皮（ＲＰＥ：ｒｅｔｉｎａｌ  ｐｉｇｍｅｎｔ  ｅｐｉｔｈｅｌｉｕｍ）及び脈絡膜からの網膜の剥離により特徴付けられる。これは、典型的には、網膜に裂孔がある場合に発生する。網膜裂孔によって網膜とＲＰＥ／脈絡膜との間を硝子体液又は房水が流れ、網膜下液の望ましくない蓄積をもたらす可能性がある。これによって網膜の一部が脈絡膜から剥離するおそれがある。しかしながら、網膜がＲＰＥ／脈絡膜から剥離すると、網膜の剥離部分はもはや脈絡膜から栄養を受けることができず、それにより網膜の剥離部分が永久に損傷される原因となり、視力喪失に至るおそれがある。
【０００４】
これら疾患の治療には、通常、外科的介入を要する。外科医が、毛様体扁平部において強膜に開けた切開である強膜切開を通じてプローブ又は他の器具を眼の後区に挿入してもよい。外科医は、後区を顕微鏡下で観察しながら、網膜剥離又は裂孔へのアクセスを得るために、硝子体切除プローブを使用して硝子体を切断し、吸引してもよい。外科医は、網膜の剥離又は裂孔部分をＲＰＥ／脈絡膜に対し、その適切な位置に操作し、平らにしてもよい。網膜の剥離部分をＲＰＥ／脈絡膜に対して保持するための網膜タンポナーデ流体（ｒｅｔｉｎａｌ  ｔａｍｐｏｎａｄｅ  ｆｌｕｉｄ）として機能するように、ガス又はシリコーン油などの付加的な流体を眼に注入することができる。
【０００５】
外科医は、その後、典型的には、網膜と脈絡膜との間に存在するあらゆる網膜下液を、網膜裂孔又は特定目的のために作成された網膜切開を通じて排出し、その後、網膜下液の排出を継続しながら流体空気交換を開始する。網膜の剥離又は裂孔部分が適切に配置され、網膜下液が排出された後、外科医は、典型的には、網膜の欠陥部にレーザエネルギーを印加することにより、網膜を適所に固定するための更なる対策を講じてもよい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、眼内の網膜下空間から不要な物質を除去する器具、システム、及び方法に関する。
【０００７】
例示的な医療器具及びシステムが本明細書に提供される。網膜下液を除去するための例示的な手術器具は、吸引圧力源に結合可能なハンドルを含んでもよい。ハンドルは、ユーザによって操作されるとハンドル本体の軸線の周りで回転可能な回転構造体を有してもよい。手術器具は、第１の近位端と第１の遠位端とを有する第１の長尺状管状部材を含んでもよいとともに、第２の近位端と第２の遠位端とを有する第２の長尺状管状部材を含んでもよい。第１の長尺状管状部材の第１の近位端は、ハンドル本体の第１の長尺状管状部材が軸線の周りで回転可能であるように回転構造体に結合されていてもよい。第２の長尺状管状部材の第２の近位端は第１の長尺状管状部材の第１の遠位端に結合されていてもよく、体温に曝露されると湾曲してもよい。手術器具は、第２の長尺状管状部材の壁内に形成された、第１及び第２の長尺状管状部材を通じて体腔から物質を吸引するためのポートを更に含んでもよい。
【０００８】
別の例示的な手術器具は、導管に結合されていてもよいハンドルを含んでもよい。ハンドルは、ハンドルのハンドル本体の軸線の周りで回転可能な回転構造体を有してもよい。手術器具は、第１の近位端と、第１の遠位端と、第１の長尺状管状部材内に延びる第１のルーメンと、を有する第１の長尺状管状部材を更に含んでもよい。第１の近位端は、第１の長尺状管状部材が軸線の周りで回転可能であるように回転構造体に結合されていてもよい。第２の長尺状管状部材もまた、手術器具に含まれてもよく、第２の近位端と、第２の遠位端と、第２の長尺状管状部材内に延びる第２のルーメンと、を有してもよい。第１のルーメンは第２のルーメンに流体連通してもよい。第２の長尺状管状部材の第２の近位端は第１の長尺状管状部材の第１の遠位端に結合されていてもよい。第２の遠位端は丸みのある閉じた遠位先端部であってもよい。手術器具は、また、第２の長尺状管状部材の一方の側に、且つ第２の長尺状管状部材の壁内に形成されたポートを含んでもよい。ポートは、第１のルーメン及び第２のルーメンを通じて体腔から物質を吸引するように動作可能であってもよい。体腔は網膜下空間であってもよい。ポートは第２の長尺状管状部材の周囲の９０度未満を占めてもよい。
【０００９】
例示的な眼科手術システムは、導管に結合された吸引圧力源と、導管によって吸引圧力源に結合された手術用ハンドピースと、を含んでもよい。手術用ハンドピースは、導管に結合されたハンドル本体を含んでもよい。ハンドル本体は、ハンドル本体の軸線の周りで回転可能な回転構造体を有してもよい。手術用ハンドピースは、第１の近位端と、第１の遠位端と、第１の長尺状管状部材内に延びる第１のルーメンと、を有する第１の長尺状管状部材を更に含んでもよい。手術用ハンドピースは、また、第２の近位端と、閉じた遠位先端部を形成している第２の遠位端と、第２の長尺状管状部材内に延び、第１のルーメンと流体連通する第２のルーメンと、を有する第２の長尺状管状部材を含んでもよい。第１の近位端は第１の長尺状管状部材が軸線の周りで回転可能であるように回転構造体に結合されていてもよく、第２の長尺状管状部材の第２の近位端は第１の長尺状管状部材の第１の遠位端に結合されていてもよい。第２の長尺状管状部材は第１の長尺状管状部材に比べてより可撓性が高くてもよい。手術用ハンドピースは、また、第２の長尺状管状部材の壁内に形成された、第１のルーメン及び第２のルーメンを通じて体腔から物質を吸引するためのポートを含んでもよい。第２の長尺状管状部材は湾曲してもよい。ポートは楕円形であってもよい。第２の長尺状管状部材は形状記憶合金から形成されていてもよい。
【００１０】
組織表面をクリーニングする例示的な方法が提供される。例示的な方法は、本明細書中に記載される例示的な手術器具の実施形態などの手術器具を患者の眼に導入することを含んでもよい。器具の遠位領域は、ユーザによって網膜下空間に配置されてもよい。吸引圧力源を作動させて網膜下空間から流体を出してもよい。器具の遠位領域は、器具のハンドル本体上の回転構造体をユーザが操作することによって回転させてもよい。眼の外部にある器具の部分は、圧力勾配を用いて物質を眼から吸引する間、器具の第２の長尺状管状部材が網膜に沿って移動するように操作されてもよい。その結果、第２の長尺状管状部材のポートは、圧力勾配を用いて物質を眼から吸引する間、網膜表面に沿って移動する。
【００１１】
前述の概要及び以下の詳細な説明の両方は、本質的に例示的及び説明的であり、本開示の範囲を限定することなく本開示の理解を提供することを目的としていることは理解すべきである。この点に関し、当業者には、本開示の更なる態様、特徴、及び利点が以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。
【００１２】
添付の図面は、本明細書中に開示される器具、システム及び方法の実施形態を示し、明細書とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】例示的な手術システムの斜視図を示す。
【図２】図１の例示的な手術システムの例示的なブロック図である。
【図３】眼内の例示的な手術器具の図である。
【図４Ａ−４Ｂ】図３の例示的な手術器具を２つの異なる状態で示す。
【図５Ａ−５Ｂ】図３の例示的な手術器具の回転性能を示す。
【図６】膜の表面をクリーニングするために図３の手術器具を使用する例示的方法のフローチャートである。
【図７】眼、特に眼の網膜に対して向けられた図３の例示的手術器具の長尺状管状部材の遠位端を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
添付の図面は、以下の詳細な説明の参照によってより良く理解され得る。
【００１５】
ここで、本開示の原理の理解を促す目的で、図面に示す実施形態について述べる。これを説明するために特定の言語を用いる。しかし、本開示の範囲を限定することを意図するものではないことは理解されよう。記載される器具、システム、方法の任意の変更及び更なる改良、並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、本開示に関係する当業者には通常想起されるものと十分に考えられる。特に、１つの実施形態に関して記載される特徴、構成要素、及び／又は工程は、本開示の他の実施形態に関して記載される特徴、構成要素、及び／又は工程と組み合わせてもよいと十分に考えられる。例えば、説明的参照は「眼科用途」に対して行われるが、他の医療用途は本開示の範囲内に含まれる。簡略化のため、いくつかの場合では、同じ又は同一部品を参照するために図面の全体を通して同じ参照番号を使用する。
【００１６】
本開示は、裂孔のある又は剥離した網膜を再付着させるために網膜下液を除去するための器具、システム及び方法に関する。器具及びシステムは、特別に形成された遠位領域を有する器具を含んでもよい。一部の例では、遠位領域は眼の湾曲に対応するように湾曲していてもよい。いくつかの遠位領域の実施形態は、遠位領域の単一側にサイドポートを含んでもよい。単一側にポート又はいくつかの実施形態では複数のポートを有することで網膜又は他の組織の嵌頓を防止してもよく、器具の使用を簡略化してもよい。圧力勾配によって網膜下液が単一サイドポートに流れ、眼から除去されてもよい。実施形態に応じて、圧力勾配は眼内に存在する圧力（例えば、眼圧）が器具内に存在する圧力よりも大きい場合などに自然に発生するものであってもよく、それによって網膜下液をより低い圧力の方へと、眼の外に出す。更なる実施形態では、圧力勾配はポンプ、真空、又は他の圧力勾配誘導デバイスなどの任意の吸引圧力源によって人為的に引き起こされてもよい。
【００１７】
開示される器具の単一サイドポートは、網膜が器具内に嵌頓する可能性を最小にしつつも遠位領域が眼内で回転することを可能にしてもよい。これに対し、側面において互いに対向する２つのポートなどの複数のポートが器具上に設けられる場合、器具は、器具が回転する際に網膜及び網膜色素上皮（ＲＰＥ：ｒｅｔｉｎａｌ  ｐｉｇｍｅｎｔ  ｅｐｉｔｈｅｌｉｕｍ）を把持する可能性がある。これが眼の繊細な組織に更なる損傷を生じさせるおそれがある。
【００１８】
本開示の器具のいくつかは、ニチノールなどの形状記憶合金から形成された遠位領域を有してもよい。概して、遠位領域は、一般にステンレス鋼に比べてより剛性が低いが、例えばポリイミド製であり得る従来の軟質先端部に比べてより剛性が高い材料から形成されていてもよい。器具の遠位領域は、それが眼に導入される間は比較的真直状態又は形状であってもよく、その後、眼に導入された後は比較的湾曲状態又は形状を取ってもよい。例えば、眼内の温度（例えば、体温約摂氏２５〜３７度）によって、器具の遠位先端部が、例えば、デバイスの製造時に形成された湾曲状態などの所望の状態に戻ってもよい。
【００１９】
本開示は、また、網膜下液物質を網膜の表面から安全に除去するためにそのような例示的な器具を使用する方法を含んでもよい。例えば、硝子体網膜手術などの眼手術中、遠位先端部は網膜と接触した状態に置かれ、作動され、物質を網膜の表面から吸引し、網膜から除去し、眼の硝子体眼房から出してもよい。例えば、手術中、シリコーン油、パーフルオロカーボン、血液製剤の小滴、又は他の小滴が網膜表面上に堆積する場合がある。これらは本明細書中に開示されるシステム、方法、及び器具を使用して網膜の表面から除去されてもよい。サイドポートの向きによって網膜がサイドポートに引き込まれないようにしてもよく、それによって網膜自体を傷つける可能性を妨げる又は最小限にする。
【００２０】
図１は、手術システム１００として全般的に示される眼科手術用システムの例示的な実装形態を示す。本開示は眼科手術用システム１００以外の多くの異なる種類の手術システムに当てはまるが、本明細書では、手術システム１００は、本明細書中に記載される器具、システム及び方法の適切な状況を提供するために記載されている。示されるように、手術システム１００は、基部ハウジング又はコンソール１０２と、眼の手術処置中におけるシステムの動作及び性能に関するデータを示すために使用してもよい対応するディスプレイスクリーン１０４と、を含む。いくつかの実施形態では、コンソール１０２は可動式であってもよい。例えば、いくつかの実施形態は、手術室における移動を容易にするための車輪又はキャスタ１０６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コンソール１０２は車輪を含まなくてもよい。コンソール１０２は、協働して外科医又は他のユーザが眼の手術処置などの種々の手術処置を実施することを可能にするいくつかのサブシステムを含んでもよい。
【００２１】
器具１１０として示される例示的な手術器具が導管１０８によってコンソール１０２に結合されていてもよく、手術システム１００の一部分を形成していてもよい。手術システム１００の実施形態は、１つより多い器具１１０を含んでもよい。器具１１０は、例えば、硝子体切除プローブ、照明プローブ、吸引プローブ、灌流プローブ、排出カニューレ、超音波水晶体乳化吸引デバイス、ジアテルミープローブ、又は他の種類の医療器具を含む任意の数の医療器具及び／又は手術器具を表す。器具１１０が、器具１１０による操作のためにユーザの手に快適に把持されるよう構成されるように、器具１１０は、いくつかの実施形態では、ハンドピースであってもよい。器具１１０は、コンソール１０２に含まれる１つ以上のサブシステムに結合されていてもよい。例えば、器具１１０は、眼の後区から網膜下液などの物質を除去するにあたり使用するためのポンプ及び／又は真空の制御を容易にするフルイディクスサブシステム１２０（図２を参照）に結合されていてもよい。いくつかの実施形態では、器具サブシステム１１２（図２を参照）は、また、器具１１０に電力を供給してもよい及び／又は器具１１０の動作を制御してもよい。導管１０８は、器具１１０の動作を提供するために、キャリアの中でもとりわけ、ケーブル、チューブ、ワイヤ、ファイバ、又は導体を含んでもよい。いくつかの実施形態は、流量、速度、灌流、又は吸引などの動作パラメータ及び器具１１０のその他のパラメータを含む手術システム１００の種々の態様を制御するためにユーザによって操作され得るフットペダル１０９を更に含んでもよい。
【００２２】
図１に示されるように、器具１１０は、前区処置、後区処置、硝子体網膜処置、硝子体切除処置、白内障処置、及び／又は眼から流体を排出するための他の処置などの種々の眼処置のいずれにも使用されてよい排出カニューレであってもよい。これら眼処置以外の手術処置もシステム１００及び器具１１０によって実施されてよい。
【００２３】
図２は、手術システム１００の例示的な実装形態によるブロック図である。手術システム１００は、コンソール１０２と、コンソール１０２に含まれているいくつかのサブシステムと、を含んでもよい。この例では、コンソール１０２はコンピュータサブシステム１０３を含み、コンピュータサブシステム１０３は、ディスプレイスクリーン１０４（図１に示される）、及び例えば、硝子体網膜手術処置などの眼の手術処置を実施するためにともに使用されるいくつかのサブシステムと通信するように構成されている。コンピュータサブシステム１０３は、中央処理ユニット、マイクロコントローラ、又は中央プロセッサなどの１つ以上の処理デバイスと、データストレージシステムと、を含んでもよい。データストレージシステムは、ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、ディスクベースハードドライブ及び／又はソリッドステートハードドライブなどの１つ以上の種類のメモリを含んでもよい。処理デバイス及びデータストレージシステムはバスで通信してもよい。バスは、また、手術システム１００のサブシステムのうちの１つ以上との通信、及び手術システム１００のサブシステム間の通信を可能にしてもよい。
【００２４】
図２に示される実施形態のサブシステムのいくつかの例は、器具サブシステム１１２と、フルイディクスサブシステム１２０と、例えばフットペダル１０９を含むフットペダルサブシステム１３０と、を含んでもよい。フルイディクスサブシステム１２０は、吸引圧力源及び灌流圧力源を提供してもよい。例えば、示される実施形態では、フルイディクスサブシステム１２０は、真空ポンプ１２２及び／又は灌流ポンプ１２４を含む。器具１１０は、流体導管１２６を介してフルイディクスサブシステム１２０に接続されていてもよい。いくつかの場合では、コンソール１２０に接続された器具は、真空ポンプ１２２又は灌流ポンプ１２４のうちの１つに接続されていてもよい。他の場合では、コンソール１２０に接続された器具は、各々の導管を介して真空ポンプ１２２と灌流ポンプ１２４との両方に接続されていてもよい。流体導管１２６などの、器具１１０をコンソール１２０に接続している１つ以上の流体導管の全て又は一部分は導管１０８（図１）内に延びてもよい。手術システム１００は、通信モジュール１４２に結合された制御サブシステム１４０を更に含んでもよい。制御サブシステム１４０及び通信モジュール１４２は、フルイディクスサブシステム１２０の真空ポンプ１２２及び灌流ポンプ１２４の制御などの、器具１１０及び／又はサブシステム並びに図２に示される他の特徴の制御を容易にしてもよい。
【００２５】
図３は、眼２５０に挿入される例示的な器具１１０を示す。排出カニューレと呼ばれ得る器具１１０は、導管１０８（図１）に結合された近位端を有するハンドル２００を含む。ハンドル２００は、ハンドル２００の遠位領域に回転構造体２０２を含んでもよい。回転構造体２０２はハンドル２００の長手方向軸線２０３の周りを回転してもよく、ユーザによる把持及び回転運動を容易にするための粗い又は刻み付きの表面を有してもよい。回転構造体２０２は、ハンドル２００の本体から遠位に延びる第１の長尺状管状部材２０４に結合されていてもよい。第１の長尺状管状部材２０４はその中を通って延びるルーメンを有する。ルーメンは、図２に示すようにフルイディクスサブシステム１２０に結合されるように導管１０８に接続する。
【００２６】
第１の長尺状管状部材２０４の遠位端は第２の長尺状管状部材２０８に結合されている。示されるように、第２の長尺状管状部材２０８は、眼２５０の内側の曲率半径に実質的に一致する曲率を有して湾曲してもよい。いくつかの場合では、曲率半径は約１２ｍｍであってもよい。１２ｍｍの曲率半径は成人の眼の曲率に対応し得る。いくつかの実施形態では、第２の長尺状管状部材２０８の一部分は眼２５０の曲率半径に実質的に対応する曲率を有してもよい一方、第２の長尺状管状部材２０８の別の部分は眼２５０の曲率半径に実質的に対応しない曲率を有してもよい。第２の長尺状管状部材２０８は、長尺状管状部材２０８の側壁内に形成されており、第２の長尺状管状部材２０８内に延びるルーメン２１２へのアクセスを提供し、長尺状管状部材２０４のルーメンに接続して連続的なルーメンを形成する開口部又はポート２１０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ポート２１０は、長円形又は楕円形を有してもよく、網膜の損傷を防ぐために滑らかな縁部を有してもよい。ポート２１０は、管状部材２０８の一部分に沿って長手方向に延びる長手方向若しくは長軸を有する長円形又は長尺状のポートであってもよい。
【００２７】
いくつかの実施形態では、ポート２１０は、第２の長尺状管状部材２０８の１つの場所に網膜下液を排出するように集合的に機能する小さなポートの集合体であってもよい。ポート２１０は、いくつかの実施形態では、ポート２１０が第２の長尺状管状部材２０８の周囲の合計９０度未満を占めるような大きさにされていてもよい。他の実施形態では、ポート２１０は、ポート２１０が第２の長尺状管状部材２０８の周囲をより多く又は少なく占めるような大きさにされていてもよい。ポート２１０は、第２の長尺状管状部材２０８の、その周囲に形成される唯一のポートであってもよい。即ち、第２の長尺状管状部材２０８は、単一ポート、即ちポート２１０を含んでもよい。第２の長尺状管状部材２０８の遠位先端部２１４には、眼２５０の網膜２５１又はＲＰＥを傷つけるさもなければ損傷するのを避けるために蓋が付けられていてもよく、丸みが付けられていてもよい。
【００２８】
第１の長尺状管状部材２０４及び第２の長尺状管状部材２０８は、回転構造体２０２の回転によって、同時に第１の長尺状管状部材２０４及び第２の長尺状管状部材２０８も回転させてもよいように、回転構造体２０２に結合されていてもよい。例えば、第１の長尺状管状部材２０４と、第２の長尺状管状部材２０８と、回転構造体２０２とが全てともに回転するように、第１の長尺状管状部材２０４及び第２の長尺状管状部材２０８は回転構造体２０２に固定されていてもよい。いくつかの実施形態では、第１の長尺状管状部材２０４及び第２の長尺状管状部材２０８は、異なる材料特性を有する異なる材料から形成されていてもよい。例えば、及び限定されることなく、第１の長尺状管状部材２０４はステンレス鋼から形成されていてもよく、一方第２の長尺状管状部材２０８はニチノール又は別の形状記憶合金から形成されていてもよい。いくつかの実施形態では、第１の長尺状管状部材２０４は、概して、第２の長尺状管状部材２０８に比べてより剛性が高くてもよい。いくつかの実施形態では、第２の長尺状管状部材２０８は、形状記憶合金、又はシリコーンに比べてより剛性が高い変形可能な高分子材料から作成してもよい。より一般には、第２の長尺状管状部材２０８は、一時的に変形し、その後、外力を加えることなく元の形状に戻り得る材料から形成されていてもよい。
【００２９】
第２の長尺状管状部材２０８の剛性、特に、先端部が軟質である器具に伴う剛性よりも大きな剛性の利点は、第２の長尺状管状部材２０８が、網膜下液を除去するために必要な圧力下でより座屈又は湾曲しにくくなることである。結果として、手術処置中、ポート２１０内の網膜の嵌頓の原因となり得る第２の長尺状管状部材２０８のどちらか一方へのたわみに付随するリスクは大幅に軽減され得る又は排除され得る。網膜に対する器具制御されない座屈は、例えば、器具に形成されたポートによる網膜の嵌頓あるいは網膜に接触し、傷つけることにつながる可能性があるため、これは重要な利点である。
【００３０】
第２の長尺状管状部材２０８を含む器具１１０の遠位領域２０６は、トロカールカニューレ２５４（図３に断面で示す）に通すことによって眼２５０の硝子体眼房２５２内に配置されてもよい。トロカールカニューレ２５４は、強膜２５６内に穴を形成し、維持するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、トロカールカニューレ２５４は１ｍｍ以下の内径を有してもよい。第１の長尺状管状部材２０４及び第２の長尺状管状部材２０８は、約０．３ｍｍ〜約０．７ｍｍの範囲の外径を有してもよい。いくつかの実施形態では、第１の長尺状管状部材２０４と第２の長尺状管状部材２０８の両方の外径は同一である。他の実装形態では、第１の長尺状管状部材２０４と第２の長尺状管状部材２０８の外径は異なっていてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、第１の長尺状管状部材２０４は、０．５５ｍｍ未満の外径を有する２５ゲージ針であってもよい。そのような実施形態では、第１の長尺状管状部材２０４と第２の長尺状管状部材２０８は両方とも０．５５ｍｍ未満の外径を有してもよい。更に、第１の長尺状管状部材２０４の外径と第２の長尺状管状部材２０８の外径は実質的に同一であってもよく、いくつかの実施形態では、第１の長尺状管状部材２０４及び第２の長尺状管状部材２０８は互いに当接し、ともに固定的に結合されていてもよい。
【００３１】
動作時、第２の長尺状管状部材２０８が長手方向に真直であり、第１の長尺状管状部材２０４と整列されるように、湾曲した第２の長尺状管状部材は真直にされてもよい。第２の長尺状管状部材２０８の形状をこのように変えることで、第１の長尺状管状部材２０４及び第２の長尺状管状部材２０８をトロカールカニューレ２５４のルーメン２５８に通過させるのに容易に備える。いくつかの実施形態では、ルーメン２５８は円筒状ルーメンであってもよい。管状部材２０８がルーメン２５８を通過した後、管状部材２０８は外力をかけることなくその湾曲形状又は状態に戻ってもよい。例えば、第２の長尺状管状部材２０８のいくつかの実施形態は変形可能であり、湾曲状態へと付勢される。しかしながら、そのような実施形態では、第２の長尺状管状部材２０８は、第２の長尺状管状部材２０８をトロカールカニューレ２５４のルーメン２５８に通し、患者の眼２５０に入れることを容易にするために、真直形状に変形可能であってもよい。更に別の実施形態では、真直形状にされると、眼２５０に挿入された第２の長尺状管状部材２０８の温度変化によって第２の長尺状管状部材２０８は湾曲形状に戻ってもよい。例えば、第２の長尺状管状部材２０８は、眼に挿入されると眼２５０によって温められ得ることにより、長尺状管状部材２０８の温度が、第２の長尺状管状部材２０８がその初期の湾曲形状に戻る転移温度を超えて上昇する。
【００３２】
例えば、管状部材２０８は、温度によって影響される又は制御可能な形状を有するニチノール又は別の材料から形成されていてもよい。管状部材２０８が比較的真直状態から比較的湾曲状態に転移する温度は、合金に使用されるニッケルとチタンの比率によって、及び／又は管状部材２０８を形成するために使用されるアニーリング温度によって制御されてもよい。本明細書中に示されるように、管状部材２０８の他の実施形態は、他の形状記憶合金又は他の形状記憶ポリマーから形成されていてもよい。
【００３３】
例えば、管状部材２０８は、手術室環境の周囲温度にあるときには真直又は比較的より真直であってもよい。管状部材２０８がトロカールカニューレ２５４のルーメン２５８を通過した後、眼２５０内の体温への曝露によって管状部材２０８が所定の形状又は曲率を取ってもよい。
【００３４】
図４Ａ及び図４Ｂは、器具１１０の一実施形態を示す。図４Ａに、器具１１０はトロカールカニューレ２５４の中心ルーメン２５８内に部分的に挿入された状態で示されている。第２の長尺状管状部材２０８は真直状態で示されている。この真直状態は、中心ルーメン２５８の物理的拘束によって、及び／又は第２の長尺状管状部材２０８が形成されている材料の物性、例えば、温度変化によって形状を変化する形状記憶材料に関連する温度感受性によって与えられてもよい。図４Ｂは、第１の長尺状管状部材２０４及び第２の長尺状管状部材２０８の一部分がトロカールカニューレ２５４を越えて延びるように更にトロカールカニューレ２５４内に挿入されている器具１１０を示す。例えば、第１の長尺状管状部材２０４及び第２の長尺状管状部材２０８は、図３に示される眼２５０の硝子体眼房２５２へと突出してもよい。トロカールカニューレ２５４のルーメン２５８の壁により課される拘束がないこと、又は眼２５０内の周囲温度のいずれか（又はこれらの組み合わせ）によって、第２の長尺状管状部材２０８は湾曲形状を取る。第２の長尺状管状部材２０８の曲率は、少なくとも一部、眼２５０の曲率に対応してもよい。ポート２１０の形状は長尺状管状部材２０８の真直状態又は湾曲状態に従って変化してもよい。
【００３５】
ここで図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、これらの図に示されるように、ユーザは、第１の長尺状管状部材２０４及び第２の長尺状管状部材２０８を長手方向軸線２０３の周りで回転させるために回転構造体２０２を操作してもよい。例えば、ユーザは、網膜下液を排出し、網膜２５１が整復され、ＲＰＥ／脈絡膜に再付着され得るために、ポート２１０の向きを変え、網膜２５１の裂孔又は穴を通して挿入することを所望する場合がある。図５Ａに示すように、ユーザは、矢印５００Ａに従い回転構造体２０２を回転させてもよい。回転構造体２０２を約９０°回転させることによって、図５Ｂに示されるように、第２の長尺状管状部材２０８はポート２１０が見えるように位置変更されてもよい。回転構造体２０２を矢印５００Ｂに従い動かすことによって、ユーザは眼２５０内におけるポート２１０の位置を更に調整してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、回転構造体２０２、ゆえに、第１の長尺状管状部材２０４及び第２の長尺状管状部材２０８は、長手方向軸線２０３の周りで矢印５００Ａ及び矢印５００Ｂに対応する方向のどちらに回転してもよい。
【００３６】
器具１１０のいくつかの実施形態は限定された回転の範囲を有してもよいが、器具１１０のいくつかの実施形態は、回転構造体２０２がいずれの方向（時計回り又は反時計回り）にも自由に回転することを可能にしてもよい。回転構造体の制限のない回転によって、ユーザは、網膜下液を排出する際、例えば、ポート２１０内に網膜が嵌頓するのを回避することを可能にしてもよい。ユーザは、回転構造体２０２を回し、第２の長尺状管状部材２０８の遠位先端部を網膜の穴と整列させてもよい。ユーザは、また、例えば、網膜の表面から物質を除去するために回転構造体２０２を回転させて第２の長尺状管状部材２０８の曲率を眼２５０の曲率に対応させてもよい。
【００３７】
図６は、図３に示される眼２５０など眼の網膜の表面等の繊細な表面から網膜下液及び／又は物質を除去するために、器具１１０に類似し得る排出カニューレなどの器具を利用するための例示的方法６００のフローチャートである。方法６００は、図６に、いくつかの列挙した動作又はステップとして示される。方法６００の実施形態は、列挙した動作の前、後、間に、又は列挙した動作の下位動作として追加の動作を含んでもよい。付加的に、方法６００のいくつかの実施形態は列挙した動作の１つ以上を省略してもよい。
【００３８】
参照番号６０２において、図１〜図３、図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ及び図５Ｂの器具１１０に類似する排出カニューレなどの器具が患者の眼に導入されてもよい。器具は、ポート２１０に類似し得るポートを備える遠位領域を含んでもよい。器具の少なくとも一部分は、図３に示されるトロカールカニューレに類似し得るトロカールカニューレを通して、又は眼の強膜に作成された切開を通して挿入されてもよい。器具の遠位領域は網膜の近傍に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、器具の遠位領域は、切開又はトロカールカニューレを通過している間、真直状態にあるように構成されている。トロカールカニューレのない切開の場合、遠位領域の真直状態は、切開を小さく留めることを可能にし、眼の外傷を最小限にする。遠位領域の一部分は、眼の後区内にあるとき、平均的な患者の眼の形状に対応させるために外部荷重をかけることなく湾曲してもよい。これら実施形態のいくつかでは、ポートは湾曲した遠位領域に配置されている。
【００３９】
参照番号６０４において、器具の遠位領域はユーザによって網膜下空間に配置されてもよい。例えば、図３に示すように、器具の遠位領域は網膜裂孔を通して網膜下液が占める空間に挿入されてもよい。網膜を整復し、再付着させるために、網膜下液を排出すべきである。参照番号６０６において、網膜下空間から流体を出すために吸引圧力源を作動させてもよい。例えば、吸引圧力源は、図２に示されるフルイディクスサブシステム１２０によって設けられてもよい。いくつかの実施形態では、自然に発生する圧力により、器具を通して網膜下液を排出してもよい。例えば、網膜下空間内の圧力が器具内の圧力よりも高ければ、網膜下液は吸引圧力源を作動させることなく自然に発生する圧力勾配により流れてもよい。
【００４０】
いくつかの実施形態では、方法６００は、参照番号６０８及び参照番号６１０を更に含んでもよい。これら動作は網膜の表面又は他の繊細な組織をクリーニングするときに実施されてもよい。参照番号６０８において、器具のハンドル本体上の回転構造体をユーザが操作することによって器具の遠位領域を回転させてもよい。例えば、回転構造体がユーザによって操作される際、本明細書に記載した第２の長尺状管状部材２０８に類似してもよい第２の長尺状管状部材を回転させてもよい。同様に、回転構造体は本明細書中に記載される回転構造体２０２に類似してもよい。第２の長尺状管状部材は、ポート２１０が所望のクリーニング経路に垂直に向けられるように回転させてもよい。この向きは図７に示される。図７に示すように、第１の長尺状管状部材２０４及び第２の長尺状管状部材２０８は、ポート２１０が網膜２５１に実質的に直交するように向けられる。「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」は、本明細書では、網膜２５１が湾曲形状を有するとともに、ポート２５１が、同じく、示される実施形態では管状形状を有する第２の長尺状管状部材２０８に形成されている際の、網膜２５１に対するポート２５１の相対位置を説明するために用いられる。器具１１０は、図面の平面に向かう方向及びそこから離れる方向、並びに図７に示される眼２５０の曲率に沿って、など、眼２５０に対して動かしてもよい。図示され、記載されているようなポート２１０の向き、及び記載されているような眼に対する器具１１０の動きは、網膜下液を除去する一方で、ポート内に網膜２５１を嵌頓させるリスクを低下させる。その結果、網膜の損傷が減少する。
【００４１】
いくつかの場合では、挿入時に器具の遠位領域が所望のように向けられる場合、方法６００の一部として第２の長尺状管状部材を回転させるためにユーザが器具を操作する必要がなくてもよい。参照番号６１０において、眼の外部にある器具の部分は、圧力勾配を用いて物質を眼から吸引する間、第２の長尺状管状部材が網膜に沿って移動するように操作されてもよい。器具は、掃除機と同じように機能してもよいが、器具の開口部（例えば、管状部材のポート、本明細書中に記載されるポート２１０に類似してもよい）は、網膜の表面に直交して、又は網膜に向かって向けられず、網膜の表面から離れる方に向けられてもよい。このようにして、器具は網膜自体を把持することが阻止され、網膜を傷つける可能性を回避する。したがって、器具１１０は、網膜の表面をクリーニングするように構成されたクリーニング器具として理解され、使用されてもよい。
【００４２】
本明細書中に記載される器具、システム、及び方法は、ユーザが網膜と脈絡膜との間から網膜流体を除去することを可能にし、網膜裂孔又は剥離後に網膜組織を脈絡膜と接した状態に維持するのに役立つ。したがって、網膜組織は眼内の血管から栄養を受けてもよく、所定の位置で治癒を開始してもよく、患者に満足な結果を提供する。
【００４３】
当業者であれば、本開示により包含される実施形態は上述の特定の例示的な実施形態に限定されないことを理解するであろう。この点に関し、例証的な実施形態を示し、記載してきたが、前述の開示において、広範な修正、変更、及び置換は考えられる。本開示の範囲から逸脱することなく前述のものに対してこのような変化を施してもよいと理解される。したがって、添付の特許請求の範囲は広く且つ本開示に合致する状態で解釈されることが適切である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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