(57)【要約】  コードが、コードのそれぞれの領域を輪または隣接した組織に固定するように、コードの周りに分配されたアンカーを用いて、輪または隣接した組織に付けられ得る。（支持アームによって支持された）アンカーランチャが、アンカーを発射し、輪または隣接した組織に埋め込む。可撓性の放射線不透過性の突出部は、アンカーランチャを越えて遠位に突出する。突出部が輪または隣接した組織に接触する点を越えて、遠位方向にアンカーランチャが漸進的に前進すると、突出部が漸進的に偏向する。この偏向は、アンカーが発射される前にコードが正しく位置付けられることを確実にするため、蛍光透視法を用いて可視化され得る。いくつかの実施形態は、コードの開いたループを使用し、この場合、コードは、その後、輪を締め付けるのに使用され得る。他の実施形態は、輪の拡張を防ぐためにコードの閉じたループを使用する。
2019532765.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コードを輪に付けるための器具であって、
遠位ループ部分を有するコードと、
前記コードの周りに分配された少なくとも４つのアンカーであって、前記少なくとも４つのアンカーのそれぞれは、前記コードのそれぞれの領域を前記輪に、または前記輪に隣接した組織に、固定するように構成されている、少なくとも４つのアンカーと、
少なくとも４つのアンカーランチャであって、前記アンカーランチャのそれぞれは、遠位端部を有し、前記アンカーランチャのそれぞれは、それぞれの前記アンカーが前記輪または前記輪に隣接した前記組織に埋め込まれるように、前記少なくとも４つのアンカーのそれぞれを前記アンカーランチャの遠位端部から発射するように構成されている、少なくとも４つのアンカーランチャと、
少なくとも４つの支持アームであって、前記支持アームのそれぞれは、前記少なくとも４つのアンカーランチャのそれぞれを支持するように成形および配置され、それによって、前記少なくとも４つの支持アームは、前記アンカーランチャの前記遠位端部を、前記輪の形状に対応する位置に保持し、前記アンカーランチャの前記遠位端部が前記輪の形状の外周部の周りに分配される、少なくとも４つの支持アームと、
少なくとも４つの可撓性の放射線不透過性の突出部であって、前記突出部のそれぞれは、前記少なくとも４つのアンカーランチャのそれぞれに対して配置され、それによって、前記突出部は、弛緩状態から偏向状態へ自由に動くことができ、前記弛緩状態では、前記突出部は、それぞれの前記アンカーランチャの前記遠位端部を越えて遠位に突出する、少なくとも４つの可撓性の放射線不透過性の突出部と、
を含み、
前記突出部のそれぞれは、前記突出部が前記輪または前記輪に隣接した組織に接触する点を越えて、遠位方向に前記アンカーランチャのそれぞれが漸進的に前進すると、前記突出部が漸進的に偏向するように、成形および配置されている、器具。
【請求項２】
前記突出部のそれぞれは、前記アンカーランチャのそれぞれの前記遠位端部から４ｍｍ〜１０ｍｍ延びる、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記突出部のそれぞれは、０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍの直径を有する、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記弛緩状態では、前記突出部のそれぞれは、前記アンカーランチャのそれぞれの長手方向軸に対して５°〜２０°の角度で曲げられる、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記弛緩状態では、前記突出部のそれぞれは、前記少なくとも４つのアンカーランチャの重心から離れて曲がる、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記アンカーランチャのそれぞれは、蛍光透視法を用いて可視化可能である金属ハウジングを含む、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記突出部のそれぞれは、前記偏向状態にある突出部が、前記輪または前記輪に隣接した前記組織にもはや押し付けられていない位置まで動くと、前記突出部が前記弛緩状態に向かって戻るように、配置される、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記少なくとも４つのアンカーランチャのそれぞれは、
少なくとも４つのアンカーのそれぞれを収容するように成形され寸法決めされたハウジングであって、前記ハウジングは遠位端部を有する、ハウジングと、
圧縮状態と拡張状態との間で動くことができるバネであって、前記バネが前記圧縮状態から前記拡張状態に動くことによって、前記それぞれのアンカーを前記ハウジングの前記遠位端部から駆動するように、前記ハウジングおよび前記それぞれのアンカーに対して配置されている、バネと、
アクチュエータであって、前記アクチュエータが作動すると前記圧縮状態から前記拡張状態への前記バネの動きをトリガーするように構成されている、アクチュエータと、
を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記突出部のそれぞれは、少なくとも１つの溶接部によって、アンカーランチャのそれぞれに付けられる、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記突出部のそれぞれは、アンカーランチャのそれぞれをトリガーするのに使用されるそれぞれのプルワイヤに付けられる、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記コードの前記遠位ループ部分は、第１および第２の端部を有する開いたループを含み、前記コードは、前記遠位ループ部分の前記第１および第２の端部にそれぞれ接続された第１および第２の近位部分を有する、請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記コードの前記遠位ループ部分は閉じたループである、請求項１に記載の器具。
【請求項１３】
コードを輪に付けるための方法であって、
（ａ）遠位ループ部分を有するコード、（ｂ）前記コードの周りに分配された少なくとも４つのアンカーであって、前記少なくとも４つのアンカーのそれぞれは、前記コードのそれぞれの領域を前記輪に、または前記輪に隣接した組織に、固定するように構成されている、少なくとも４つのアンカー、（ｃ）少なくとも４つのアンカーランチャであって、前記アンカーランチャのそれぞれは、遠位端部を有し、前記アンカーランチャのそれぞれは、それぞれの前記アンカーが前記輪または前記輪に隣接した前記組織に埋め込まれるように、前記少なくとも４つのアンカーのそれぞれを前記アンカーランチャの遠位端部から発射するように構成されている、少なくとも４つのアンカーランチャ、および（ｄ）少なくとも４つの可撓性の放射線不透過性の突出部であって、前記突出部のそれぞれは、前記少なくとも４つのアンカーランチャのそれぞれに対して配置され、それによって、前記突出部は弛緩状態から偏向状態へと自由に動くことができる、少なくとも４つの可撓性の放射線不透過性の突出部、を前記輪の近くに位置付けるステップであって、前記弛緩状態では、前記突出部は、それぞれの前記アンカーランチャの前記遠位端部を越えて遠位に突出し、前記突出部のそれぞれは、前記突出部が前記輪または前記輪に隣接した前記組織と接触する点を越えて、遠位方向に前記アンカーランチャのそれぞれが漸進的に前進することによって、前記突出部が漸進的に偏向するように、成形および配置される、ステップと、
前記突出部のそれぞれが閾値角度を超えて偏向したことを前記突出部の蛍光透視画像が示すまで前記アンカーランチャの位置を調節するステップと、
前記突出部のそれぞれが前記閾値角度を超えて偏向したことを前記突出部の蛍光透視画像が示したときにそれぞれのアンカーを発射するように前記アンカーランチャのそれぞれをトリガーするステップと、
を含む、方法。
【請求項１４】
前記突出部のそれぞれは、前記アンカーランチャのそれぞれの前記遠位端部から４ｍｍ〜１０ｍｍ延びる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記突出部のそれぞれは、０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍの直径を有する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記突出部のそれぞれは、前記偏向状態にある突出部が、前記輪または前記輪に隣接した前記組織にもはや押し付けられていない位置まで動くと、前記突出部が前記弛緩状態に向かって戻るように、配置される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
装置を標的場所と整列させるための方法であって、
少なくとも３つの可撓性の放射線不透過性の突出部を、前記突出部のそれぞれが弛緩状態から偏向状態へと自由に動くことができるように、前記装置に対して配置するステップであって、前記弛緩状態では、前記突出部は前記装置を越えて遠位に突出し、
前記突出部のそれぞれは、前記突出部が前記標的場所にある構造体と接触する点を越えて、遠位方向に前記装置が漸進的に前進することによって、前記突出部が漸進的に偏向するように、成形および配置され、
前記突出部のそれぞれは、前記偏向状態にある突出部が、前記構造体にもはや押し付けられていない位置まで動くと、前記突出部が前記弛緩状態に向かって戻るように、配置される、ステップと、
前記装置を前記標的場所の近くに位置付けるステップと、
前記突出部のそれぞれが閾値角度を超えて偏向されたことを前記突出部の蛍光透視画像が示すまで前記装置の位置を調節するステップと、
前記突出部のそれぞれが前記閾値角度を超えて偏向されたことを前記突出部の蛍光透視画像が示したときに前記装置を解放するステップと、
を含む、方法。
【請求項１８】
前記突出部のそれぞれが前記閾値角度を超えて偏向されたことを前記突出部の蛍光透視画像が示したときに前記装置を所定の場所に固定するステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記突出部のそれぞれは、４ｍｍ〜１０ｍｍだけ前記装置を越えて遠位に延びる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記突出部のそれぞれは、０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍの直径を有する、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、参照により全体として本明細書に組み込まれる、２０１６年１０月３１日に出願された米国仮特許出願第６２／４１５，４１４号の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
狭窄コード（締め付けコードとも呼ばれる）または円環を心臓弁輪に送達し取り付けるためのさまざまなアプローチは、それぞれが参照により全体として本明細書に組み込まれる米国特許出願第１４／３６４，０６０号（米国特許出願公開第２０１４／０３０９７３０号として公開）および同第１４／８９５，７１１号（米国特許出願公開第２０１６／０１２０６４５号として公開）に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願第１４／３６４，０６０号（米国特許出願公開第２０１４／０３０９７３０号）
【特許文献２】米国特許出願第１４／８９５，７１１号（米国特許出願公開第２０１６／０１２０６４５号）
【特許文献３】米国特許第９，５１７，１３０号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一態様は、コードを輪に付けるための第１の器具を対象とする。第１の器具は、遠位ループ部分を有するコードと、コードの周りに分配された少なくとも４つのアンカーと、を含む。少なくとも４つのアンカーのそれぞれは、コードのそれぞれの領域を輪に、または輪に隣接した組織に、固定するように構成されている。第１の器具は、少なくとも４つのアンカーランチャ、少なくとも４つの支持アーム、および少なくとも４つの可撓性の放射線不透過性突出部も含む。アンカーランチャのそれぞれは、遠位端部を有し、アンカーランチャのそれぞれは、それぞれのアンカーが輪または輪に隣接した組織に埋め込まれるように、少なくとも４つのアンカーのそれぞれをアンカーランチャの遠位端部から発射するように構成されている。支持アームのそれぞれは、少なくとも４つのアンカーランチャのそれぞれを支持するように成形および配置され、それによって、少なくとも４つの支持アームは、アンカーランチャの遠位端部を、輪の形状に対応する位置に保持し、アンカーランチャの遠位端部が輪の形状の外周部の周りに分配される。突出部のそれぞれは、少なくとも４つのアンカーランチャのそれぞれに対して配置され、それによって、突出部は、弛緩状態から偏向状態へ自由に動くことができる。弛緩状態では、突出部は、それぞれのアンカーランチャの遠位端部を越えて遠位に突出する。突出部のそれぞれは、突出部が輪または輪に隣接した組織に接触する点を越えて、遠位方向にそれぞれのアンカーランチャが漸進的に前進すると、突出部が漸進的に偏向するように、成形および配置される。
【０００５】
第１の器具のいくつかの実施形態では、突出部のそれぞれは、それぞれのアンカーランチャの遠位端部から４〜１０ｍｍ延びる。第１の器具のいくつかの実施形態では、突出部はそれぞれ、０．０５〜０．３ｍｍの直径を有する。
【０００６】
第１の器具のいくつかの実施形態では、弛緩状態では、突出部のそれぞれは、それぞれのアンカーランチャの長手方向軸に対して５°〜２０°の角度で曲げられる。これらの実施形態のうちのいくつかでは、弛緩状態では、突出部のそれぞれは、少なくとも４つのアンカーランチャの重心から離れて曲がる。
【０００７】
第１の器具のいくつかの実施形態では、アンカーランチャのそれぞれは、蛍光透視法を用いて可視化可能である金属ハウジングを含む。
【０００８】
第１の器具のいくつかの実施形態では、突出部のそれぞれは、偏向状態にある突出部が、輪または輪に隣接した組織にもはや押し付けられていない位置まで動くと、突出部が弛緩状態に向かって戻るように、配置される。
【０００９】
第１の器具のいくつかの実施形態では、少なくとも４つのアンカーランチャのそれぞれは、少なくとも４つのアンカーのそれぞれを収容するように成形され寸法決めされたハウジングであって、ハウジングは、遠位端部を有する、ハウジングと；圧縮状態と拡張状態との間で動くことができるバネであって、バネが圧縮状態から拡張状態に動くことによって、それぞれのアンカーをハウジングの遠位端部から駆動するように、ハウジングおよびそれぞれのアンカーに対して配置されている、バネと；アクチュエータであって、アクチュエータが作動すると圧縮状態から拡張状態へのバネの動きをトリガーするように構成されている、アクチュエータと、を含む。
【００１０】
第１の器具のいくつかの実施形態では、突出部のそれぞれは、少なくとも１つの溶接部によって、それぞれのアンカーランチャに付けられる。第１の器具のいくつかの実施形態では、突出部のそれぞれは、それぞれのアンカーランチャをトリガーするのに使用されるそれぞれのプルワイヤに付けられる。
【００１１】
第１の器具のいくつかの実施形態では、コードの遠位ループ部分は、第１および第２の端部を有する開いたループを含み、コードは、遠位ループ部分の第１および第２の端部にそれぞれ接続された第１および第２の近位部分を有する。第１の器具の他の実施形態では、コードの遠位ループ部分は閉じたループである。
【００１２】
本発明の別の態様は、コードを輪に付けるための第１の方法を対象とする。第１の方法は、（ａ）遠位ループ部分を有するコード、（ｂ）コードの周りに分配された少なくとも４つのアンカーであって、少なくとも４つのアンカーのそれぞれは、コードのそれぞれの領域を輪に、または輪に隣接した組織に、固定するように構成されている、少なくとも４つのアンカー、（ｃ）少なくとも４つのアンカーランチャであって、アンカーランチャのそれぞれは、遠位端部を有し、アンカーランチャのそれぞれは、それぞれのアンカーが輪または輪に隣接した組織に埋め込まれるように、少なくとも４つのアンカーのそれぞれをアンカーランチャの遠位端部から発射するように構成されている、少なくとも４つのアンカーランチャ、および（ｄ）少なくとも４つの可撓性の放射線不透過性突出部であって、突出部のそれぞれは、少なくとも４つのアンカーランチャのそれぞれに対して配置され、それによって、突出部は弛緩状態から偏向状態へと自由に動くことができる、少なくとも４つの可撓性の放射線不透過性突出部、を輪の近くに位置付けるステップを含む。弛緩状態では、突出部のそれぞれは、それぞれのアンカーランチャの遠位端部を越えて遠位に突出する。突出部のそれぞれは、突出部が輪または輪に隣接した組織と接触する点を越えて、遠位方向にそれぞれのアンカーランチャが漸進的に前進することによって、突出部が漸進的に偏向するように、成形および配置される。第１の方法はまた、突出部のそれぞれが閾値角度を超えて偏向したことを突出部の蛍光透視画像が示すまでアンカーランチャの位置を調節するステップと；突出部のそれぞれが閾値角度を超えて偏向されたことを突出部の蛍光透視画像が示したときにそれぞれのアンカーを発射するようにアンカーランチャのそれぞれをトリガーするステップと、を含む。
【００１３】
第１の方法のいくつかの実施形態では、突出部のそれぞれは、それぞれのアンカーランチャの遠位端部から４〜１０ｍｍ延びる。第１の方法のいくつかの実施形態では、突出部のそれぞれは、０．０５〜０．３ｍｍの直径を有する。
【００１４】
第１の方法のいくつかの実施形態では、突出部のそれぞれは、偏向状態にある突出部が、輪または輪に隣接した組織にもはや押し付けられていない位置まで動くと、突出部が弛緩状態に向かって戻るように、配置される。
【００１５】
本発明の別の実施形態は、装置を標的場所と整列させるための第２の方法を対象とする。第２の方法は、少なくとも３つの可撓性の放射線不透過性突出部を、突出部のそれぞれが弛緩状態から偏向状態へと自由に動くことができるように、装置に対して配置するステップを含み、弛緩状態では、突出部は装置を越えて遠位に突出し、突出部のそれぞれは、突出部が標的場所にある構造体と接触する点を越えて、遠位方向に装置が漸進的に前進することによって、突出部が漸進的に偏向するように成形および配置され、突出部のそれぞれは、偏向状態にある突出部が、その構造体にもはや押し付けられていない位置まで動くと、突出部が弛緩状態に向かって戻るように、配置される。第２の方法はまた、装置を標的場所の近くに位置付けるステップと；突出部のそれぞれが閾値角度を超えて偏向されたことを突出部の蛍光透視画像が示すまで装置の位置を調節するステップと；突出部のそれぞれが閾値角度を超えて偏向されたことを突出部の蛍光透視画像が示したときに装置を解放するステップと、を含む。
【００１６】
第２の方法のいくつかの実施形態は、突出部のそれぞれが閾値角度を超えて偏向されたことを突出部の蛍光透視画像が示したときに装置を所定の場所に固定するステップをさらに含む。
【００１７】
第２の方法のいくつかの実施形態では、突出部のそれぞれは、４〜１０ｍｍだけ装置を越えて遠位に延びる。第２の方法のいくつかの実施形態では、突出部のそれぞれは、０．０５〜０．３ｍｍの直径を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１Ａ】外側スリーブが延出位置にあるときに狭窄コードまたは円環を心臓弁輪上に取り付けるための器具の実施形態の左側面図である。
【図１Ｂ】外側スリーブが延出位置にあるときに狭窄コードまたは円環を心臓弁輪上に取り付けるための器具の実施形態の右側面図である。
【図２Ａ】外側スリーブが後退位置にあるときに現れるような図１の実施形態の左側面図である。
【図２Ｂ】外側スリーブが後退位置にあるときに現れるような図１の実施形態の右側面図である。
【図３Ａ】図２の実施形態の外側スリーブ内部から現れた遠位組立体の詳細図である。
【図３Ｂ】図３Ａの実施形態のアンカーランチャの発射前状態の詳細図である。
【図３Ｃ】図３Ａの実施形態のアンカーランチャの発射後状態の詳細図である。
【図４Ａ】位置を明らかにする突出部が弛緩状態で配された、アンカーランチャの位置を確認するための第１の実施形態を描いた図である。
【図４Ｂ】位置を明らかにする突出部が偏向状態で配された、図４Ａの実施形態を描いた図である。
【図４Ｃ】図４Ａの実施形態の細部を描いた図である。
【図４Ｄ】図４Ｃの細部を描いた図である。
【図５Ａ】アンカーランチャから突出する、位置を明らかにする突出部を実装するための代替的な実施形態を描いた図であり、位置を明らかにする突出部は弛緩状態にある。
【図５Ｂ】位置を明らかにする突出部が偏向状態に配された、図５Ａの実施形態を描いた図である。
【図５Ｃ】アンカーがまだアンカーランチャから発射されていないときの図５Ａの実施形態の切り取り詳細図である。
【図５Ｄ】アンカーが発射された後の図５Ａの実施形態の詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本出願は、狭窄コードまたは円環を心臓弁輪内に送達し取り付けるための方法および器具を説明する。狭窄コードの実施形態では、開いた遠位ループを備えたコードが、本明細書に記載される器具および／または方法を用いて心臓弁輪内に取り付けられ、組織の内部成長が起こるのを待った後で、コードは、輪の直径を縮小させるために狭窄され得る。これらの実施形態は、さまざまな弁に関連する状態（僧帽弁逆流を含むがこれらに限定されない）を治すか、または改善するのに有用である。円環の実施形態では、円環（すなわち、コードの閉じたループ）が心臓弁輪内に取り付けられて、（ａ）輪の形状を安定させ、輪が拡張するのを防ぐか、または、（ｂ）置換弁を据え付けることができる基礎として役立つ。これらの実施形態は、弁逆流および心臓弁置換を減少させる状況で有用である。
【００２０】
図１Ａ、図１Ｂ、図２Ａ、および図２Ｂは、コードを僧帽弁輪または三尖弁輪などの心臓弁輪上に送達し取り付けるための器具２５の図である。これらの図面４つすべてで、ハウジング４０が器具２５の近位側に配され、外側スリーブ６０が器具の遠位側に配されている。さらに具体的には、図１Ａおよび図１Ｂはそれぞれ、器具の外側スリーブ６０が延出位置にあるときに見えるような、器具２５の左側面図および右側面図であり、図２Ａおよび図２Ｂはそれぞれ、外側スリーブ６０が後退位置にあるときに見えるような、同じ器具２５の左側面図および右側面図である。外側スリーブ６０が（図２Ａおよび図２Ｂに示すように）後退すると、（コードの遠位ループ部分を含む）遠位組立体７０が、外側スリーブ６０の遠位端部を通り過ぎて延出する。外側スリーブ６０が（図１Ａおよび図１Ｂに示すように）延出すると、遠位組立体は折り畳まれ、外側スリーブ６０内部に配され、したがってそれらの図面では見えない。コア５０に対する外側スリーブ６０の延出および後退は、スリーブリトラクター４４によって制御される。
【００２１】
図３Ａは、外側スリーブ６０の後退の結果、外側スリーブ６０内部から現れた、遠位組立体７０の詳細図であり、そのため、遠位組立体７０は、外側スリーブ６０の遠位端部を越えて遠位に延びている。例示された実施形態の遠位組立体７０は、１０個のアンカーランチャ７４を含み、これらはそれぞれ、それ自体の個々の支持アーム７２によって支持される。しかし、代替的な実施形態では、異なる数の支持アーム７２およびアンカーランチャ７４（例えば、４〜１６個の支持アームおよび４〜１６個のアンカーランチャ）が使用され得る。
【００２２】
少なくとも４つの支持アーム７２は、コア５０に据え付けられる。支持アーム７２は、コアの遠位端部を越えて遠位に延びる。支持アーム７２を形成するための適切な材料には、ステンレス鋼、ニチノール、および他の生体適合性金属が含まれる。支持アームは、（図１で見られるように）外側スリーブ６０内部で折り畳まれるように十分可撓性であるが、（図２および図３Ａで見られるように）外側スリーブ６０の範囲を越えて遠位に延びると元の形状にはね戻る。
【００２３】
少なくとも４つのアンカーランチャ７４は、少なくとも４つの支持アーム７２のそれぞれによって支持される。アンカーランチャのそれぞれは、遠位端部を有する。アンカーランチャおよびその中に収容されるアンカーの適切なデザインは、米国特許出願第１４／８９５，７１１号（米国特許出願公開第２０１６／０１２０６４５号）および米国特許第９，５１７，１３０号で見ることができ、これらはそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。アンカーがアンカーランチャ７４のそれぞれに配される。アンカーランチャ７４のそれぞれは、プルワイヤトリガーを有し、プルワイヤ７６のそれぞれは、アンカーランチャ７４のうちの１つに動作可能に接続され、これによって、それぞれのプルワイヤを引っ張るとそれぞれのアンカーがアンカーランチャ７４の遠位端部から発射され、これによって、それぞれのアンカーは、輪または輪に隣接した組織に埋め込まれる。
【００２４】
外側スリーブ６０が（図１にあるように）延出位置にあるとき、支持アーム７２およびアンカーランチャ７４はすべて、外側スリーブ６０内部に配され、支持アーム７２は、外側スリーブ６０の内側に嵌まるように折り畳まれる。しかし、外側スリーブ６０が（図２および図３Ａにあるように）後退位置にあるとき、アンカーランチャ７４、および支持アーム７２の少なくとも一部は、外側スリーブ６０の遠位端部を越えて遠位に延びる。支持アームは、外側スリーブ６０が後退位置にあるときに、支持アーム７２がアンカーランチャ７４の遠位端部を輪の形状に対応する位置に保持するように、成形され、アンカーランチャ７４の遠位端部が輪の形状の外周部の周りに分配される。
【００２５】
狭窄コードが、遠位ループ部分８２と、第１の近位部分８４と、第２の近位部分８４と、を有する。コードの遠位ループ部分８２は、好ましくは、組織の内部成長を促進する材料のスリーブ８６で囲まれる。スリーブ８６は、好ましくは柔らかく、可撓性である。適切な材料としては、（例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）布地で作られた）布編組が含まれる。好ましくは、狭窄コードの３つすべての部分（すなわち、遠位ループ部分８２、第１の近位部分８４、および第２の近位部分８４）は、１つの連続したコードの全領域である。狭窄コードの適切な材料の例としては、超高分子量ポリエチレン（例えば、Ｄｙｎｅｅｍａ（登録商標））、および他の強く可撓性の材料が含まれる。
【００２６】
アンカーランチャ７４のそれぞれは、アンカー（図３Ｂおよび図３Ｃで示す７５）を収容する。これらのアンカーは、コードの遠位ループ部分８２の周りに分配され、コードの遠位ループ部分８２に接続されており、アンカーのそれぞれは、コードの遠位ループ部分８２のそれぞれの領域を輪に、または輪に隣接した組織に、固定するように構成される。いくつかの実施形態では、アンカー７５とコードの遠位ループ部分８２との間の接続は、コードの遠位ループ部分８２を、アンカーそれぞれのスロットを通して延ばすことによって実装される。代替的な実施形態では、この接続は、コードの遠位ループ部分８２を囲むスリーブ８６に、または、アンカー７５のそれぞれをコードの遠位部分８２に結合する１つもしくは複数の異なる介在部材（不図示）に、アンカーを接続することによって実装される。
【００２７】
図３Ａのコードの遠位ループ部分８２の形状は丸く、この形状は、コードが丸い輪の上に取り付けられる場合に適切であることに留意されたい。代替的な実施形態では、コードが異なる形状の輪（例えば、Ｄ字型の僧帽弁輪）上に取り付けられると、支持アーム７２は、アンカーランチャ７４の遠位端部が植え込み前にその異なる形状の輪の外周部の周りに分配されるように、予め成形される。これにより、植え込みに続いてＤ字型の遠位ループ部分８２が生じる。
【００２８】
好ましくは、支持アーム７２の形状およびサイズは、個々の患者の解剖学的構造に適合するように設計され、このため、外側スリーブ６０が後退すると、コードの遠位ループ部分８２は、支持アーム７２によって開かれ、輪の周囲に広がり、これによって、アンカーがわずかな調節で発射される準備ができた適切な場所に来る。これは、支持アーム７２がそれぞれ、コア５０から所定の角形成で延びるよう支持アーム７２の３Ｄ形状を設計することによって、達成され得る。コードが三尖弁輪に取り付けられている場合、支持アーム７２は、アンカーランチャ７４のどれも、ＡＶ結節への潜在的な損傷を防ぐためにその結節上に、またはこれに隣接して位置付けられないように、成形されるのが好ましい。
【００２９】
図３Ａは、１組のスリーブ７９、８９も描いている。上で説明したように、アンカーランチャ７４のそれぞれは、支持アーム７２のうちの１つによって支持され、プルワイヤ７６のうちの１つによって作動される。支持アーム７２が図３Ａに描く構成へと、より円滑に開くのを促進するため、個々のアンカーランチャ７４において終端する支持アーム７２およびプルワイヤ７６をスリーブ７９内に囲むのが好ましい。この実施形態では、アンカーランチャ７４のそれぞれに１つのスリーブ７９があり、そのアンカーランチャ７４のための支持アーム７２およびプルワイヤ７６は、対応するスリーブ７９の中心を通って延びる。いくつかの実施形態では、これらのスリーブ７９は、スリーブ７９内部でのプルワイヤ７６のスライド可能性を妨げないよう十分大きい内径（縮小後）を有する、透明な収縮チュービングから作られる。代替的な実施形態では、スリーブ７９は、同様の内径を有する他のポリマー材料から作られ得る。
【００３０】
オプションとして、追加のスリーブ８９が設けられ、コードの近位部分８４は、この追加のスリーブ８９を通って延びる。スリーブ８９は、上で論じたスリーブ７９と同様であり、スリーブ８９内部でのコードの近位部分８４のスライド可能性を妨げないよう十分大きい内径を有するような寸法である。
【００３１】
アンカーランチャ７４の遠位端部は輪に押し付けられ、適切な位置付けが（例えば蛍光透視法およびエコー撮像法を用いて）確認された後で、アンカーランチャ７４は、プルワイヤ７６の近位端部を引っ張ることによってトリガーされる。これにより、アンカーランチャ７４のそれぞれが、そのアンカーを輪の中に発射させる。好ましくは、アンカーランチャ７４のすべてが同時にトリガーされる。
【００３２】
図３Ｂおよび図３Ｃは、アンカーランチャ７４を実装する１つの方法の例を例示する。各アンカーランチャ７４は、開口した前端部を有するハウジング７４ｈを含む。ハウジング７４ｈは、円筒形の内部空隙を有する。アンカー７５が、ハウジングの空隙の前方セクションに配され、アンカー発射バネ７４ｓが、圧縮状態でハウジング７４ｈの空隙の後方部分に配される。バネ７４ｓは、好ましくはコイルバネである。例示された実施形態では、バネ７４ｓの後端部（すなわち、近位端部）は、バネ保持ループまたはフック７４ｒによってハウジング７４ｈに保持される。
【００３３】
各アンカーランチャ７４は、バネが作動される前に圧縮状態から拡張するのを防ぎ、かつバネが作動されると圧縮状態から拡張するのを可能にするように構成された、アクチュエータを含む。例示された実施形態では、アクチュエータは、アンカー発射バネ７４ｓを同軸に最初に通過するプルワイヤ７６を用いて実装される。
【００３４】
図３Ｂに描かれる（すなわち、作動前の）初期状態では、プルワイヤ７６の遠位部分は、ハウジング７４ｈの側壁の開口部７４ｐを通過し、これと噛み合う。バネ７４ｓの前端部（すなわち、遠位端部）は、アンカー７５の後端部を圧迫する。例示された実施形態では、アンカーの後端部は、リング形状セクション７５ｒである。作動前、プルワイヤ７６は、アンカー７５の後ろでリング７５ｒ内のノッチ７５ｎを通過し、ハウジング７４ｈの開口部７４ｐも通過する。開口部７４ｐと係合した、この位置にあるプルワイヤ７６の遠位部分の存在により、バネ７４ｓが拡張するのを防ぎ、それによってバネ７４ｓを圧縮状態で維持する。
【００３５】
プルワイヤ７６が近位方向に引っ張られると、プルワイヤ７６の遠位部分は、開口部７４ｐを通って内側に引っ張られ、開口部７４ｐから抜き取られる。この時点で、バネ７４ｓは、図３Ｃに描くように、ハウジング７４ｈの前方セクション内へと拡張し、アンカー７５がハウジングの前端部から出るようにアンカー７５を前方に押す。バネ７４ｓは、アンカーを輪の中または輪に隣接した組織の中に植え込むため十分な力でアンカー７５を押す。ワイヤ７６をぐいっと（すなわち、急速に加速して）近位方向に引っ張るのが好ましいが、これは、発射が、より確実になり、アンカーランチャ７４が植え込み前に標的組織の表面から離れて持ち上がるのを防ぐためである。
【００３６】
図４Ａは、アンカーランチャ７４がトリガーされる前にアンカーランチャ７４の遠位端部が輪に押し付けられることを確認するための第１の実施形態を描く。この実施形態は、前述した図３Ａ〜図３Ｃの実施形態と同じように動作し、図４Ａの実施形態が追加の１組の要素である可撓性の放射線不透過性突出部１６０を含むことを除き、それらの図面に関連して説明したさまざまな構成要素を含む。対応する要素を示すために同じ参照符号が図３Ａ〜図３Ｃおよび図４Ａ〜図４Ｄで使用されることに留意されたい。
【００３７】
この図４Ａの実施形態では、可撓性の放射線不透過性突出部１６０は、それらの最初の弛緩状態において、突出部１６０がアンカーランチャ７４の遠位端部を越えて遠位に突出するように、アンカーランチャ７４に取り付けられる。いくつかの実施形態では、突出部１６０は、アンカーランチャ７４の遠位端部を越えて４〜１０ｍｍ延びる。いくつかの実施形態では、突出部１６０の直径は０．０５〜０．３ｍｍである。いくつかの実施形態では、突出部１６０は、好ましくは、各アンカーランチャ７４によって画定された軸に対して小さい角度（例えば、５〜２０°）で半径方向外側に曲がる。代替的な実施形態（不図示）では、突出部１６０は、各アンカーランチャ７４によって画定された軸に平行である。
【００３８】
突出部１６０のそれぞれは、突出部１６０が弛緩状態から偏向状態に自由に動くことができるように、それぞれのアンカーランチャ７４に対して配置される。突出部１６０は、突出部が輪または輪に隣接した組織に接触する点を越えて、遠位方向にそれぞれのアンカーランチャが漸進的に前進することによって、アンカーランチャ７４の遠位端部が輪に向かって押されるときに突出部が漸進的に偏向する（または曲がる）ように、好ましくは十分な可撓性を有する。図４Ａ／図４Ｂの実施形態では、突出部１６０のそれぞれは、図４Ｂに描かれる平らな構成に到達するまで、漸進的にさらに外側に偏向されるか、または曲げられる。平らな構成では、突出部１６０は、図４Ｂに描かれるように、はるかに大きい角度（例えば、７０〜９０°）で半径方向外側に偏向されるか、または曲げられる。代替的な実施形態（不図示）では、突出部は、同様の大きい角度で、外側ではなく半径方向内側に偏向するか、または曲がる。可撓性の放射線不透過性突出部１６０が漸進的に動いてどんどん輪に近づくにつれて、各アンカーランチャ７４によって画定された軸に対する突出部１６０の偏向角度または曲げ角度は、最大角度に到達するまで漸進的に増えることに９留意されたい。
【００３９】
各アンカーランチャ７４によって画定された軸に対する突出部１６０それぞれの角度は、アンカーランチャ７４それぞれの遠位端部が輪と接触したかどうかを判断するために蛍光透視法を用いて被験者の身体の外側から可視化され得る。アンカーランチャ７４自体は、好ましくは、蛍光透視法を用いて可視化され得るステンレス鋼などの金属で作られることに留意されたい。突出部１６０のいずれかがその平らな構成へと、十分に偏向していないか、または曲がっていない（これは、アンカーランチャ７４の遠位端部が輪に、または輪に隣接した組織に十分近づいていないことを示す）ように思われる場合、遠位組立体７０全体は、突出部１６０のすべてがそれらの平らな構成に移動されるまで制御を装置の近位端部に戻すことによって、位置を変えられ得る。突出部１６０のすべてがそれらの平らな構成に位置付けられた後（これは、アンカーランチャ７４それぞれの遠位端部が輪に接触していることを示す）、アンカーランチャ７４はトリガーされる。
【００４０】
放射線不透過性突出部１６０を作るのに適切な材料としては、放射線不透過性合金（例えば、８０％の白金および２０％のイリジウム、金合金、ならびに白金合金）から作られたワイヤ、または当業者に明らかである他の代替物が含まれる。突出部１６０は、カテーテルの本体、または器具２５の近位側に配された制御部（図１〜図２に示す）の操作により輪に押し付けられると、偏向するかまたは曲がるように十分可撓性でなければならない。輪に押し付けられた突出部１６０が、輪または輪に隣接した組織をもはや圧迫しない位置まで引き戻されたらいつでも、突出部１６０は、好ましくは、その元の弛緩状態にはね戻る。
【００４１】
図４Ｃは、可撓性の放射線不透過性突出部１６０がそれらの元の小さい角度の構成（すなわち、元の弛緩状態）で配されたときの図４Ａの実施形態の詳細を描く。図４Ｄは、複数の溶接点１６４を用いて突出部１６０をアンカーランチャ７４に付けるための１つのアプローチを描く。接着剤およびファスナを含むがこれらに制限されない、突出部１６０をアンカーランチャ７４に取り付けるための広範な代替的なアプローチが、容易に思い描かれ得る。
【００４２】
図５Ａ〜図５Ｄは、アンカーランチャ７４から突出する可撓性の放射線不透過性突出部１６０’を実装するための代替的な実施形態を描く。これらの可撓性の放射線不透過性突出部１６０’は、図５の実施形態では、突出部１６０’をアンカーランチャ７４に溶接する代わりに、突出部１６０’がアンカーランチャ７４をトリガーするのに使用されるプルワイヤ７６に接続されることを除き、図４の実施形態の対応する突出部１６０と同様である。突出部１６０’とプルワイヤ７６とを接続するための１つの適切なアプローチは、クリンプチューブ１６６を用いてそれら２つの構成要素を共にクリンプすることである。その接続を行うための代替的なアプローチは、接着剤、結び目などを含み、当業者には明らかであろう。図５Ａは、突出部１６０’が弛緩／延出状態にあるこの実施形態を描き、図５Ｂは、突出部１６０’が偏向／平らな状態にあるこの実施形態を描く。
【００４３】
図５Ｃは、アンカー７５がまだアンカーランチャ７４から発射されていない場合に、可撓性の放射線不透過性突出部１６０’がアンカーランチャ７４の遠位端部を越えて遠位に通り過ぎる前にアンカー７５の中心を通過することを示す、図５Ａの実施形態の切り取り詳細図である。そして、図５Ｄは、アンカー７５がアンカーランチャ７４から発射された後で、プルワイヤ７６および突出部１６０’の両方が近位方向１６８に引き抜かれることを示す、図５Ａの実施形態の詳細図である。
【００４４】
図４〜図５に関連して前述した実施形態のいずれも、コードを輪に付ける方法を実装するのに使用され得る。この方法は、輪の近くに以下を位置付けることを含む：（ａ）遠位ループ部分を有するコード８２、（ｂ）コードの周りに分配された少なくとも４つのアンカー７５であって、少なくとも４つのアンカー７５のそれぞれが、コード８２のそれぞれの領域を輪に、または輪に隣接した組織に、固定するように構成されている、アンカー７５、（ｃ）少なくとも４つのアンカーランチャ７４であって、アンカーランチャのそれぞれが遠位端部を有し、アンカーランチャ７４のそれぞれが、少なくとも４つのアンカー７５のそれぞれをアンカーランチャの遠位端部から発射するように構成され、これによってそれぞれのアンカーが輪または輪に隣接した組織に埋め込まれる、アンカーランチャ７４、ならびに（ｄ）少なくとも４つの可撓性の放射線不透過性突出部１６０であって、突出部のそれぞれが、少なくとも４つのアンカーランチャ７４のそれぞれに対して配置され、これによって、突出部１６０が弛緩状態から偏向状態に自由に動くことができ、弛緩状態では、突出部は、それぞれのアンカーランチャ７４の遠位端部を越えて遠位に突出し、突出部１６０のそれぞれは、突出部１６０が輪または輪に隣接した組織に接触する点を越えて、遠位方向にそれぞれのアンカーランチャ７４が漸進的に前進すると、突出部１６０が漸進的に偏向するように、成形および配置される、可撓性の放射線不透過性突出部１６０。
【００４５】
この方法はさらに、突出部のそれぞれが閾値角度を超えて偏向することを突出部１６０の蛍光透視画像が示すまでアンカーランチャ７４の位置を調節することと；突出部のそれぞれが閾値角度を超えて偏向したことを突出部１６０の蛍光透視画像が示すとそれぞれのアンカー７５を発射するように、アンカーランチャ７４のそれぞれをトリガーすることと、を含む。各アンカーランチャ７４の遠位端部が輪（または輪に隣接した組織）に十分近接していることを示す閾値角度の値は、アンカーランチャ７４に対する突出部１６０の外形によって決まる。いくつかの実施形態では、閾値角度は、初期弛緩状態に対応する曲げ角度を上回って（例えば、図４Ａの実施形態では５〜２０°の初期角度を上回って）、少なくとも１５°の追加の偏向に対応する。
【００４６】
好ましくは、この方法の実装に関連して使用される突出部１６０のそれぞれは、偏向状態にある突出部１６０が、輪または輪に隣接した組織にもはや押し付けられていない位置まで動くと、突出部が弛緩状態に向かって戻るように、配置される。
【００４７】
図４〜図５に関連して前述した実施形態は、コードの遠位ループ部分８２と輪との間の結合を強化するために組織の内部成長に依存する。これらの実施形態では、コードの遠位ループ部分８２は、アンカー７５を用いてスリーブ８６（これを通って遠位ループ部分８２が延びる）を輪に固定することによって輪に取り付けられる。植え込み直後、遠位ループ部分８２と輪との間の結合は、典型的には、締め付けに耐えるのには十分強くない。しかし、スリーブ８６が組織の内部成長を受け入れる材料で作られているので、輪のところでスリーブ８６に入る組織の内部成長が、植え込み後に起こり始める。この組織の内部成長は、スリーブ８６と輪との間の結合が、締め付けに耐えるのに十分強くなるまで、最終的に（例えば、２〜１２週間にわたって）その結合を強化する。
【００４８】
代替的な実施形態では、図４Ａ〜図４Ｃに示す開いた遠位ループを備えた狭窄コード８２は、コードの閉じたループである、円環（不図示）と置き換えられる。これらの実施形態では、コードの近位部分８４が（前述したように）コア５０内へと後方に延びるようにコードの遠位ループ部分８２を輪に植え込む代わりに、コードの閉じたループが、輪の中に、または輪に隣接した組織の中に、植え込まれる。好ましくは、コードの閉じたループは、コードの遠位ループ部分８２が図４Ａ〜図４Ｃの実施形態においてスリーブ８６で囲まれたのと同じように、スリーブによって囲まれる。
【００４９】
本明細書に記載する概念は、リングまたは狭窄コードを心臓弁輪に取り付ける状況に制限されず、被験者の胃腸管内の輪を含むがこれに限定されない他の状況まで拡大され得る。例えば、装置が、以下の方法を使用して標的場所と整列され得る。
【００５０】
第一に、少なくとも３つの可撓性の放射線不透過性突出部は、突出部のそれぞれが弛緩状態から偏向状態に自由に動くことができるように、装置に対して配置され、弛緩状態では、突出部は、装置を越えて遠位に突出する。突出部のそれぞれは、突出部が標的場所の構造体に接触する点を越えて、遠位方向に装置が漸進的に前進すると、突出部が漸進的に偏向するように、成形および配置される。そして、突出部のそれぞれは、偏向状態にある突出部が、その構造体にもはや押し付けられていない位置まで動くと、突出部が弛緩状態に向かって戻るように、配置される。
【００５１】
装置は次に、標的場所の近くに位置付けられる。装置の位置は次に、突出部のそれぞれが閾値角度を超えて偏向したことを突出部の蛍光透視画像が示すまで調節される。最後に、装置は、突出部のそれぞれが閾値角度を超えて偏向したことを突出部の蛍光透視画像が示すと、解放される。装置の性質に応じて、装置は、突出部のそれぞれが閾値角度を超えて偏向したことを突出部の蛍光透視画像が示すと、所定の場所に固定され得る。
【００５２】
本発明は、特定の実施形態を参照して開示されてきたが、記載された実施形態への多くの改変、修正、および変更が、付属の特許請求の範囲に定めるような、本発明の領域および範囲から逸脱せずに、可能である。したがって、本発明が記載された実施形態に制限されず、以下の特許請求の範囲の言語によって定める完全な範囲、およびその等価物を有することが意図されている。
【符号の説明】
【００５３】
２５  器具
４０  ハウジング
４４  スリーブリトラクター
５０  コア
６０  外側スリーブ
７０  遠位組立体
７２  支持アーム
７４  アンカーランチャ
７４ｈ  ハウジング
７４ｐ  開口部
７４ｒ  バネ保持ループ
７４ｓ  アンカー発射バネ
７５  アンカー
７５ｎ  ノッチ
７５ｒ  リング形状セクション
７６  プルワイヤ
７９  スリーブ
８２  遠位ループ部分
８４  近位部分
８６  スリーブ
８９  スリーブ
１６０  可撓性の放射線不透過性突出部
１６０’  可撓性の放射線不透過性突出部
【図１Ａ】
2019532765.tif 000003
【図１Ｂ】
2019532765.tif 000004
【図２Ａ】
2019532765.tif 000005
【図２Ｂ】
2019532765.tif 000006
【図３Ａ】
2019532765.tif 000007
【図３Ｂ】
2019532765.tif 000008
【図３Ｃ】
2019532765.tif 000009
【図４Ａ】
2019532765.tif 000010
【図４Ｂ】
2019532765.tif 000011
【図４Ｃ】
2019532765.tif 000012
【図４Ｄ】
2019532765.tif 000013
【図５Ａ】
2019532765.tif 000014
【図５Ｂ】
2019532765.tif 000015
【図５Ｃ】
2019532765.tif 000016
【図５Ｄ】
2019532765.tif 000017
【手続補正書】
【提出日】令和1年6月20日(2019.6.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コードを輪に付けるための器具であって、
遠位ループ部分を有するコードと、
前記コードの周りに分配された少なくとも４つのアンカーであって、前記少なくとも４つのアンカーのそれぞれは、前記コードのそれぞれの領域を前記輪に、または前記輪に隣接した組織に、固定するように構成されている、少なくとも４つのアンカーと、
少なくとも４つのアンカーランチャであって、前記アンカーランチャのそれぞれは、遠位端部を有し、前記アンカーランチャのそれぞれは、それぞれの前記アンカーが前記輪または前記輪に隣接した前記組織に埋め込まれるように、前記少なくとも４つのアンカーのそれぞれを前記アンカーランチャの遠位端部から発射するように構成されている、少なくとも４つのアンカーランチャと、
少なくとも４つの支持アームであって、前記支持アームのそれぞれは、前記少なくとも４つのアンカーランチャのそれぞれを支持するように成形および配置され、それによって、前記少なくとも４つの支持アームは、前記アンカーランチャの前記遠位端部を、前記輪の形状に対応する位置に保持し、前記アンカーランチャの前記遠位端部が前記輪の形状の外周部の周りに分配される、少なくとも４つの支持アームと、
少なくとも４つの可撓性の放射線不透過性の突出部であって、前記突出部のそれぞれは、前記少なくとも４つのアンカーランチャのそれぞれに対して配置され、それによって、前記突出部は、弛緩状態から偏向状態へ自由に動くことができ、前記弛緩状態では、前記突出部は、それぞれの前記アンカーランチャの前記遠位端部を越えて遠位に突出する、少なくとも４つの可撓性の放射線不透過性の突出部と、
を含み、
前記突出部のそれぞれは、前記突出部が前記輪または前記輪に隣接した組織に接触する点を越えて、遠位方向に前記アンカーランチャのそれぞれが漸進的に前進すると、前記突出部が漸進的に偏向するように、成形および配置されており、
前記弛緩状態では、前記突出部のそれぞれは、前記アンカーランチャのそれぞれの長手方向軸に対して５°〜２０°の角度で曲げられる、器具。
【請求項２】
前記突出部のそれぞれは、前記アンカーランチャのそれぞれの前記遠位端部から４ｍｍ〜１０ｍｍ延びる、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記突出部のそれぞれは、０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍの直径を有する、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記弛緩状態では、前記突出部のそれぞれは、前記少なくとも４つのアンカーランチャの重心から離れて曲がる、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記アンカーランチャのそれぞれは、蛍光透視法を用いて可視化可能である金属ハウジングを含む、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記突出部のそれぞれは、前記偏向状態にある突出部が、前記輪または前記輪に隣接した前記組織にもはや押し付けられていない位置まで動くと、前記突出部が前記弛緩状態に向かって戻るように、配置される、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記少なくとも４つのアンカーランチャのそれぞれは、
少なくとも４つのアンカーのそれぞれを収容するように成形され寸法決めされたハウジングであって、前記ハウジングは遠位端部を有する、ハウジングと、
圧縮状態と拡張状態との間で動くことができるバネであって、前記バネが前記圧縮状態から前記拡張状態に動くことによって、前記それぞれのアンカーを前記ハウジングの前記遠位端部から駆動するように、前記ハウジングおよび前記それぞれのアンカーに対して配置されている、バネと、
アクチュエータであって、前記アクチュエータが作動すると前記圧縮状態から前記拡張状態への前記バネの動きをトリガーするように構成されている、アクチュエータと、
を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記突出部のそれぞれは、少なくとも１つの溶接部によって、アンカーランチャのそれぞれに付けられる、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記突出部のそれぞれは、アンカーランチャのそれぞれをトリガーするのに使用されるそれぞれのプルワイヤに付けられる、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記コードの前記遠位ループ部分は、第１および第２の端部を有する開いたループを含み、前記コードは、前記遠位ループ部分の前記第１および第２の端部にそれぞれ接続された第１および第２の近位部分を有する、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記コードの前記遠位ループ部分は閉じたループである、請求項１に記載の器具。
【国際調査報告】
2019532765.tif 000018
2019532765.tif 000019
2019532765.tif 000020