(57)【要約】  本発明は、デバイスを除染するためのシステムおよび方法を対象としている。システムは、囲まれた空間を画定するチャンバを備え、ポンプを含んでいる。囲まれた空間は、この空間内の圧力の変化に耐え、内腔を含むデバイスを収容するように構成されている。システムは、チャンバ内の温度および圧力を制御するように構成された制御装置と、囲まれた空間と流体連通する真空ポンプと、除染物質の供給源とを含む。蒸発器または噴霧器が、除染物質の供給源と流体連通しており、囲まれた空間の中に気化した除染物質を提供するように構成される。ポンプは入口と、出口とを有する。入口および出口の一方は、チャンバの囲まれた空間と流体連通しており、入口および出口の他方は、内腔と流体連通するように構成される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイスを除染するためのシステムであって
囲まれた空間を画定し、前記囲まれた空間内での圧力の変化に耐え、内腔を含むデバイスを収容するように構成されたチャンバと、
前記チャンバ内の温度および圧力を制御するように構成された制御装置と、
前記囲まれた空間と流体連通する真空ポンプと、
除染物質の供給源と、
前記除染物質の前記供給源と流体連通し、前記囲まれた空間内に気化した除染物質を提供するように構成された蒸発器または噴霧器のうちの少なくとも一方と、
前記チャンバ内に位置決めされ、入口と、出口とを有するたポンプであって、前記入口および前記出口のうちの一方は、前記チャンバの前記囲まれた空間と流体連通しており、前記入口および前記出口のうちの他方は、前記内腔と流体連通するように構成される、ポンプと
を備えるシステム。
【請求項２】
前記ポンプは、ファン、圧縮機、空気ポンプ、送風機またはふいごである、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ポンプの前記入口は、前記囲まれた空間と流体連通しており、前記ポンプの前記出口は、前記内腔と流体連通するように構成される、請求項１または２のいずれかに記載のシステム。
【請求項４】
前記ポンプの前記出口は、前記前記囲まれた空間と流体連通しており、前記ポンプの前記入口は、前記内腔と流体連通するように構成される、請求項１または２のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記ポンプの前記入口または前記出口の少なくとも一方は、前記ポンプおよび前記内腔に装着された導管を介して前記内腔と流体連通するように構成される、請求項１から４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記ポンプの前記出口は、前記デバイスから離間された導管を介して前記内腔と流体連通するように構成され、前記ポンプの前記出口から前記内腔の中を通るように流れを誘導するように成形される、請求項１から３のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記囲まれた空間内に位置決めされ、前記デバイスを取り囲む容器をさらに備え、前記容器は、前記気化した除染物質が通り抜けることができる少なくとも１つの外壁によって形成され、前記ポンプは、前記容器の外側に位置決めされて前記気化した除染物質の流れを前記容器の前記外壁を通り抜けて前記内腔へと提供する、請求項１から６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記囲まれた空間内に位置決めされ、前記デバイスを取り囲む容器をさらに備え、前記容器は、前記気化した除染物質が通り抜けることができる少なくとも１つの外壁によって形成され、前記ポンプは、前記容器の内側に位置決めされて前記気化した除染物質の流れを前記内腔へと提供する、請求項１から６のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記除染物質を前記ポンプの前記出口から前記内腔へと誘導するために前記ポンプの前記出口に接続された導管をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記気化した除染物質を前記内腔および前記デバイスの外面に誘導するために、前記ポンプに接続された第１の端部と、前記内腔と流体連通する第２の端部とを有する導管をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記除染物質は過酢酸を含む、請求項１から１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
内腔を有するデバイスを除染するためのシステムであって、
囲まれた空間を画定し、前記囲まれた空間内での圧力の変化に耐えるように構成された除染チャンバと、
前記囲まれた空間内に位置決めされ、気化した除染物質が通り抜けることができる外壁を有する容器と、
前記除染チャンバ内の温度および圧力を制御するように構成された制御装置と、
前記囲まれた空間と流体連通する真空ポンプと、
除染物質の供給源と、
前記除染物質の供給源および前記囲まれた空間と流体連通する、前記除染物質を気化させるための蒸発器または噴霧器のうちの少なくとも一方と、
前記除染チャンバ内に位置決めされ、前記囲まれた空間と流体連通する第１の開口と、前記内腔と流体連通する第２の開口とを有する、ポンプと
を備えるシステム。
【請求項１３】
前記ポンプは、ファン、圧縮機、空気ポンプ、送風機またはふいごである、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記デバイスは複数の内腔を含み、前記システムは、前記ポンプと前記複数の内腔との間の流体連通を制御するように構成された少なくとも１つの第１の弁をさらに備える、請求項１２または１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
前記ポンプは前記容器の中に位置決めされる、請求項１２から１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項１６】
前記ポンプの前記第２の開口に接続された第１の端部と、前記内腔に接続されるように構成された第２の端部とを有する導管をさらに備えることで、前記内腔が前記導管を介して前記ポンプの前記第２の開口に直接接続される、請求項１２から１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
前記ポンプの前記第２の開口に接続された導管をさらに備え、前記導管は、前記デバイスから離間され、前記デバイスに触れることなく、前記デバイスに空気の流れを誘導するように構成される、請求項１２から１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
前記ポンプに接続された第１の端部と、前記気化した除染物質を前記内腔および前記デバイスの外面に誘導するように位置決めされた第２の端部とを有する導管をさらに備える、請求項１２から１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】
前記ポンプの前記第２の開口に接続された導管をさらに備え、前記導管は、前記内腔の内径より小さい外径を有することで、前記導管は、前記導管の前記外径が前記内腔の前記内径の範囲内にあるように位置決めされて、前記デバイスに触れることなく前記内腔内に空気の流れを誘導するように構成される、請求項１２から１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
内腔を含むデバイスを除染する方法であって、
容器の内部に前記デバイスを配置するステップと、
囲まれた空間を画定する除染チャンバ内に前記容器を配置するステップと、
前記囲まれた空間の内部の圧力を大気圧を下回る圧力まで低下させるステップと、
気化した、または噴霧された除染物質を前記囲まれた空間内に誘導するステップと、
前記囲まれた空間または前記容器内に配置されたポンプによって、前記気化した、または噴霧された除染物質を含む空気の流れを前記囲まれた空間から前記デバイスの内腔内に提供するステップと
を含む方法。
【請求項２１】
前記ポンプと前記内腔を物理的に接続するステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記空気の流れを提供するステップは、前記空気の一部を前記デバイスの外面上に誘導することを含む、請求項２０または２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２３】
前記ポンプは、ファン、圧縮機、空気ポンプ、送風機、またはふいごの少なくとも１つである、請求項２０から２２のいずれかに記載の方法。
【請求項２４】
前記除染物質は過酢酸である、請求項２０から２３のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年１１月７日に提出された米国仮特許出願シリアル番号第６２／４１８，５１２号に対して優先権を主張する。この出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
【０００２】
技術分野
本開示は、医療デバイスなどのデバイスの除染に関する。より詳細には、本開示は、内腔を有する医療デバイスを除染するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
接着剤を利用してゴム部分と、プラスチック部分とで形成された高度医療器具は、壊れやすく、従来の蒸気オートクレーブに関連する高温および高圧に適さないことが多い。蒸気オートクレーブは、圧力循環プログラムの下で作動することで、滅菌を受けている医療デバイス、または医療デバイスの関連する包装容器内への蒸気の進入の割合を高めることが多い。重力、高圧または予備真空を利用する蒸気滅菌は、温度または圧力の急速な変化が起こり得る環境を生み出す。極めて精密な寸法、厳重な組み立て公差および繊細な光学要素を伴って形成され、そのように組み立てられることが多い複雑な器具、例えば内視鏡などは、高温および高圧または低圧を利用する過酷な滅菌方法によって破壊される、またはその有益な寿命が激しく縮められる場合がある。
【０００４】
内視鏡は、そのようなデバイスが典型的には、微生物に隠れ場所を提供する可能性がある多数の外側の割れ目および内側の管腔を有するという特定の問題を提示し得る。微生物が、そのような割れ目や内側の管腔内の表面に、また内視鏡の外面にも見つかる場合がある。内腔、割れ目などを備える他の医療用または歯科用器具もまた、微生物に隠れる場所を提供し得る多様な内面および外面を除染するのに課題を提示し得る。よって、デバイスを損傷するリスクがなく、内腔を有するデバイスを適切に除染するのに使用することができる除染システムまたはプロセスに対する要望がある。
【発明の概要】
【０００５】
本明細書に開示されるのは、デバイスを除染するためのシステムである。このシステムは、囲まれた空間を画定するチャンバを備える。チャンバは、囲まれた空間内での圧力の変化に耐え、内腔を含むデバイスを収容するように構成される。システムは、チャンバ内の温度および圧力を制御するように構成された制御装置と、囲まれた空間と流体連通する真空ポンプと、除染物質の供給源とをさらに含む。システムは、除染物質の供給源と流体連通し、囲まれた空間内に気化した除染物質を提供するように構成された蒸発器または噴霧器の少なくとも一方と、チャンバ内に位置決めされたポンプとをさらに含む。ポンプは、入口と、出口とを有し、入口および出口のうちの一方は、チャンバの囲まれた空間と流体連通しており、入口および出口のうちの他方は、内腔と流体連通するように構成される。
【０００６】
また本明細書に開示されるのは、内腔を有するデバイスを除染するためのシステムである。このシステムは、囲まれた空間を画定する除染チャンバを備える。除染チャンバは、囲まれた空間内での圧力の変化に耐えるように構成される。システムは、囲まれた空間内に位置決めされた容器をさらに含む。容器は、気化した除染物質が通り抜けることができる外壁を有する。システムは、内腔を有し、容器内に位置決めされてよいデバイスと、除染チャンバ内の温度および圧力を制御するための制御装置と、囲まれた空間と流体連通する真空ポンプと、除染物質の供給源とをさらに含む。システムは、除染物質の供給源および囲まれた空間と流体連通する、除染物質を気化させるための蒸発器または噴霧器のうちの少なくとも一方をさらに含む。システムは、除染チャンバ内に位置決めされたポンプをさらに含み、このポンプは、囲まれた空間と流体連通する第１の開口と、内腔と流体連通する第２の開口とを有する。
【０００７】
また本明細書に開示されるのは、内腔を中に含むデバイスを除染する方法である。この方法は、容器の内部にデバイスを配置するステップと、囲まれた空間を画定する除染チャンバ内に容器を配置するステップとを含む。方法は、囲まれた空間の内部の圧力を大気圧を下回る圧力まで低下させるステップと、気化した除染物質を囲まれた空間内に誘導するステップと、囲まれた空間または容器内に配置されたポンプによって、気化した、または噴霧された除染物質を含む空気の流れを囲まれた空間からデバイスの内腔内に提供するステップとをさらに含む。
【０００８】
複数の実施形態が開示されるが、本発明のさらに他の実施形態は、本発明の例示の実施形態を示し説明する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、これらの図面および詳細な説明は、本質的に例示としてみなされるべきであり、限定とみなされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】一部の実施形態による除染システムの概略図である。
【図２】一例の除染サイクルにおける圧力対時間を示すグラフである。
【図３】一部の実施形態による除染システムの概略図である。
【図４】一部の実施形態による除染システムの概略図である。
【図５】一部の実施形態による除染システムの概略図である。
【図６】一部の実施形態による除染システムの概略図である。
【図７】複数の内腔のデバイスのための除染システムの概略図である。
【図８】複数の内腔のデバイスのための代替の除染システムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
医療デバイスなどのデバイスは、過酸化水素（Ｈ２Ｏ２）および／または過酢酸（ＰＡＡ）化学物質を用いて比較的低温で除染または滅菌することができる。そのようなシステムでは、化学物質は、除染すべきデバイスを収容する除染チャンバ内に蒸気として提供されてよい。デバイスの表面が化学物質と接触する際に除染される。内腔デバイスは、内腔の中を通る除染物質の流れが必要であるため、除染することがとりわけ困難な場合がある。当開示は、内腔デバイスの除染を達成するために、内腔デバイスの中を通る除染物質の十分な流れを提供する除染システムを記載する。使用方法も記載される。
【００１１】
図１は、除染システム１０の概略図であり、これは除染チャンバ２０、真空ポンプ３２、蒸発器３４、包装容器４２の中に保持される除染物質３６の供給源、制御装置３８、排気口４８、ポンプ８０および容器６０内に位置決めされたデバイス５０を含む。真空ポンプ３２は、導管４４によって除染チャンバ２０に接続される。蒸発器３４は、導管４０によって除染チャンバ２０に接続される。除染物質３６は、包装容器４２内に保持され、導管４６によって蒸発器３４に接続される。制御装置３８は、真空ポンプ３２、蒸発器３４およびポンプ８０に接続され、これらの要素を制御するように構成される。一部の実装形態では、制御装置３８は、除染チャンバ２０、真空ポンプ３２、蒸発器３４、包装容器４２およびポンプ８０のうちの１つまたは複数に接続される。
【００１２】
除染チャンバ２０は、囲まれた空間を画定する。除染チャンバ２０は、容器６０の挿入または取り出しに対応するように構成されたドア３０を含む。除染チャンバ２０は、本明細書に記載されるように除染チャンバ２０内の圧力の変化に耐えるように構成される。ドア３０は、除染チャンバ２０の外部の圧力より高い、またはそれより低い、除染チャンバ２０内の密閉された環境を実現するために密閉されてよい、および／または補強されてよい。
【００１３】
真空ポンプ３２は、除染チャンバ２０に接続され、除染チャンバ２０内の圧力を変化させるように構成される。例えば真空ポンプ３２は、除染チャンバ２０から気体を引き抜いて、除染チャンバ２０の内部の圧力を下げるように構成されてよい。真空ポンプ３２はまた、除染チャンバ２０に気体を加えることで除染チャンバ２０の内部の圧力を上げるように構成されてもよい。
【００１４】
いくつかの実施形態において、除染チャンバ２０はまた、除染チャンバ内の圧力を調節するために排気口４８を含んでもよい。例えば排気口４８は、不完全なもしくは完全な開放位置または閉鎖位置になるように制御装置３８によって制御されてよい。いくつかの実施形態において、排気口４８は、真空ポンプ３２が除染チャンバ２０の内部の圧力を大気圧を上回る、または下回るように調節する際、閉鎖位置にあってよく、真空ポンプ３２が除染チャンバ２０の内部の圧力を大気圧に合わせる際、不完全なまたは完全な開放位置にあってよい。例えば排気口４８は、不完全なまたは完全な開放位置になり得ることで、真空ポンプ３２が除染チャンバ２０から空気を吸い込む際、大気が除染チャンバ２０に進入して除染チャンバ２０を通り抜けるように空気を流すことができる。
【００１５】
除染物質３６を収容する包装容器４２および蒸発器３４は、除染チャンバ２０の外側に配置される。包装容器４２は導管４６によって蒸発器３４に接続され、蒸発器３４は導管４０によって除染チャンバ２０に接続される。導管４６および４０は協働して、除染物質３６が包装容器４２から蒸発器３４を通って除染チャンバ２０に流れ込むように包装容器４２から除染チャンバ２０内への流体接続を実現する。
【００１６】
除染物質３６は、滅菌プロセスで使用するのに適した化学物質を含んでよい。例えば除染物質３６は、国際標準化機構（ＩＳＯ）基準ＩＳＯ／ＴＣ１９８、健康管理用品の滅菌および／または医療機器振興協会（ＡＡＭＩ）基準ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ／ＩＳＯ  １１１４０−１：２００５、「健康管理用品の滅菌−化学指示薬−第Ｉ部：一般的な要件」（バージニア州、アーリントン：ＡＡＭＩ２００５）に準拠する化学物質または他の物質を含んでよい。一部の実施形態では、好適な除染物質３６は、除染プロセス中に液体、蒸気またはその混合体（例えば霧）などの流体として拡散させることができる化学物質を含む。例えば好適な除染物質は、過酸化水素（Ｈ２Ｏ２）および／または過酢酸（ＰＡＡ）を含んでよい。除染物質３６は、蒸発器３４に提供される前は室温（例えば２０℃から３０℃）で維持されてよい。除染物質３６は、蒸発器３４に提供される前に冷蔵されたり加熱されたりする場合もある。
【００１７】
蒸発器３４は、除染物質３６を蒸気、霧、または除染プロセスに対して他の好適な形態に変換する。例えばいくつかの実施形態において、蒸発器３４は、液体の形態で提供された除染物質３６を加熱して気化させてよい、またはそれ以外の方法で液体除染物質３６を蒸気または気体に変える場合もある。いくつかの実施形態において、蒸発器３４は、噴霧ノズルまたは噴霧器などの機械的手段を介して、除染物質３６を蒸気または霧に変換してよい。例えば蒸発器は、回転ブレードまたは空気圧などの機械的な力を利用して液体の除染物質３６の流れを個々の液滴に分解する、および／またはエーロゾルを生成する噴霧器を含んでよい。除染物質３６の液滴またはエーロゾルは、除染チャンバ２０内に放出されてよく、そこでそれらは蒸発して気相になり蒸気を形成してよい。いくつかの実施形態において、除染物質３６は、蒸発器３４の中に引き込まれてよい。他の実施形態において除染物質３６は蒸発器３４の中に押し出される場合もある。
【００１８】
制御装置３８は、除染システム１０の他の要素に制御信号を提供する、および／または除染システム１０の他の要素から状況感知信号および設備状態信号を受信する。例えば制御装置３８は、蒸発器３４、真空ポンプ３２およびポンプ８０の監視および制御を含んでよい。制御装置３８は、蒸発器３４への除染物質３６の送達を調整してよい。制御装置３８は、除染チャンバ２０内の環境条件を調節してよい。制御装置３８は、除染チャンバ２０の圧力の調節のために真空ポンプ３２に制御信号を提供する、および／または真空ポンプ３２から状況感知信号および設備状態信号を受信してよい。
【００１９】
除染チャンバ２０は、容器６０の中にデバイス５０を収容するように構成される。デバイス５０は、第１の端部７０、第２の端部７２および長さ７４を有する１つまたは複数の内腔５２を含んでよい。内腔５２は、デバイス５０の長さに延在し、内腔の長さ７４より小さい内径を有する。例えばデバイス５０は、デバイスの長さに延在する剛性または可撓性の内腔を有する内視鏡などの医療用デバイスであってよい。いくつかの実施形態において、内視鏡の内腔は、内径より数倍大きい長さを有してよい。例えば内視鏡の内腔は、およそ１から４ミリメートル（ｍｍ）の内径を有してよく、およそ１から３メートル（ｍ）の長さを有してよい。
【００２０】
いくつかの実施形態において、除染チャンバ２０は、室温（例えば２０℃から３０℃）で、室温を下回る温度で、または室温を上回る温度で作動されてよい。例えばいくつかの実施形態において、除染チャンバ２０は、除染チャンバ２０の温度を上昇させるために加熱器または他のデバイスをを含んでよい。いくつかの実施形態において、除染物質３６を蒸気になるまで加熱することができ、この蒸気は、除染チャンバ２０を室温（例えば２０℃から３０℃）を超える温度まで加熱し得る。
【００２１】
容器６０は、囲まれた空間を形成し、１つまたは複数のデバイス５０を保持する。容器６０は、囲まれた空間を形成する１つまたは複数の側面または部分６４を有してよい。側面または部分６４は、可撓性または剛性であってよい。容器６０の側面または部分６４は、同一の材料であっても異なる材料であってもよい。例えば容器６０は、１つまたは複数の柔軟なまたは可撓性の部分６４から全体がまたは一部が作成された可撓性のパウチであってよい。別の例では、容器６０は、剛性材料から形成されたケースまたは他の筐体であってよい。さらなる例では、容器６０は、剛性の底部６２と、部分６４とを有してよく、可撓性の頂部６６または蓋を有してよい。いくつかの実施形態において、容器６０は、使い捨ての場合がある。他の実施形態において容器６０は、再利用可能であってよい。容器６０は、除染プロセス中デバイス５０を収容し、デバイス５０が除染チャンバ２０から取り出された後、デバイス５０を滅菌状態に維持するように設計されてよい。
【００２２】
容器６０は、除染物質３６が侵入する、または通り抜けることができる表面の少なくとも特定の区域７６を有してよい。例えば除染チャンバ２０内の気化した除染物質３６は、容器６０の外面７６に接触し、これを除染してよい。除染チャンバ２０内の気化した除染物質３６はまた、容器６０の外面７６を通り抜け、容器６０に進入し、デバイス５０の少なくとも外面５４を除染する場合もある。
【００２３】
ポンプ８０は、デバイス５０の内腔５２に接続され、除染チャンバ２０内に、かつ容器６０の外側に位置決めされる。いくつかの実施形態において、ポンプ８０は、除染チャンバ２０の内面に装着される場合もある。ポンプ８０は、除染チャンバ２０からの流体が内腔５２の全長７４に流れるように十分な流量を提供するように構成される。ポンプ８０は、空気を移動させるため、または物質の流れを誘導するための任意の好適なデバイスであってよい。例えばポンプ８０は、空気ポンプ、ファン、圧縮機、送風機またはふいごであってよい。
【００２４】
ポンプ８０は、入口９６と、出口９８とを有する。流体は、入口９６を通ってポンプ８０に進入し、出口９８を通ってポンプ８０から出て行く。入口９６は、除染チャンバ２０内の環境に曝される、または除染チャンバ２０内の環境と流体連通する。いくつかの実施形態において、除染システム１０は、空気流をポンプからデバイス５０および内腔５２まで誘導するために、ポンプ８０からデバイス５０までの流体連通を実現する。例えば除染サイクル中、ポンプ８０は、除染物質３６を含む空気をデバイス５０の内腔５２内に誘導する。いくつかの実施形態において、出口９８は、内腔５２から特定の距離だけ離間されてよく、空気流の一部を内腔５２の周りに誘導し、空気流の一部を内腔５２の中を通るように誘導してよい。
【００２５】
いくつかの実施形態において、ポンプ８０は、磁気結合を利用して動力が与えられてよい。例えばポンプ８０は、除染チャンバ２０の壁の内面に位置決めされてよく、磁気結合を利用して動力が与えられて、除染チャンバ２０の外部からポンプ８０を駆動する電源または機械的な力を利用してポンプ８０を回す場合もある。追加として、または代替として、ポンプ８０は、電池駆動式であってよい。いくつかの実施形態において、ポンプ８０は、ドア３０が開放している間、オンになるように構成されてよい。追加として、または代替として、ポンプ８０は、ドア３０が閉鎖位置にあるとき、オンになるように構成されてもよい。例えば、制御装置３８は、ドア３０が閉鎖位置にあるときポンプ８０をオンにしてよい。
【００２６】
いくつかの実施形態において、システム１０は、除染チャンバ２０の内部の空気圧を検出するためのセンサ５８を含んでよい。例えば除染チャンバ２０の内部の好適な空気圧が検出されたとき、ポンプ８０は、制御装置３８によってオンにされてよい。
【００２７】
いくつかの実施形態において、ポンプ８０は、デバイス５０と流体連通しており、ポンプ８０は、デバイス５０の内腔５２に空気を押し込む。いくつかの実施形態において、ポンプ８０は、ポンプの出口９８に装着された導管７８を介してデバイス５０と流体連通してよい。導管７８は、ポンプ８０からの空気の流れをデバイス５０および／または内腔５２などの任意の好適な場所に誘導するのに使用されてよい。導管７８は、直接、または追加の接続部を介してデバイス５０に装着されてよい。例えば導管７８は、導管７８から容器６０の内部のデバイス５０までの流体連通を実現するポート８２に装着されてよい。いくつかの実施形態において、デバイス５０は、容器６０の中に収容されない場合もあり、デバイス５０は、ポンプ８０の出口９８に直接接続されてよい、またはポンプ８０の出口９８に接続される導管７８に接続される場合もある。
【００２８】
いくつかの実施形態において、デバイス５０は、直接の接続を介して、または一連の中間接続を介してポンプ８０の出口９８と流体連通してよい。例えばポート８２は、ポンプ８０から容器６０の側面６４または頂部６６を通って内腔５２まで流れを誘導するように容器６０上に位置決めされてよい。ポート８２は、容器６０の外側から延びる部分と、容器６０内へと延びる部分とを含んでよい。ポート８２は、ポンプ８０と流体連通するようにデバイス５０を接続するのに使用されてよい。いくつかの実施形態において、導管７８が、ポンプ８０をポート８２に接続し、内腔５２がポート８２に接続されてよい。いくつかの実施形態において、導管７８は、ポンプ８０をポート８２に接続し、導管８４はポート８２を内腔５２に接続する。ポート８２は、気化した除染物質３６が通り抜けることを可能にする透過性材料をポート８２の両端に含んでよい。好適な透過性材料は、例えば商標Ｔｙｖｅｋ（登録商標）の下に販売されたものなどの不織布が含まれる。ポート８２の両端の透過性材料は、容器６０がチャンバ２０から取り出された後、滅菌環境が容器６０内で維持されることを可能にする。ポート８２は、ねじ込み式接続、接続部の周りを締め付けるスナップ接続、または雄型内側パイプをばね荷重式の雌型外側パイプに挿入させることができ、雌のパイプを後退させ、これにより雄の接続部を解放することによって取り外すことができるクイック接続などの任意の好適な接続を利用して導管７８に装着されてよい。いくつかの実施形態において、ポンプ８０は、ポート８２なしで壁９２に直接接続される場合もある。
【００２９】
図１に示されるようにポンプ８０は、内腔５２の第１の端部７０においてデバイス５０に接続される。使用中、ポンプ８０は、気化した除染物質３６を含む空気を内腔５２の第１の端部７０へと押し込むことができる。ポンプ８０はまた、内腔５２の第１の端部７０から空気を引き寄せ、これにより気化した除染物質３６を含む空気が内腔５２の第２の端部７２に吸い込まれるようにすることもできる。気化した除染物質３６を含む除染チャンバ２０内の空気は、容器６０を通り抜け、内腔５２の第２の端部７２に吸い込まれてよい。いくつかの実施形態において、ポンプ８０は、内腔５２の内部に空気を押し出す作業と、内腔５２の内部から空気を引き寄せる作業を交互に行うように設計されてよい。この方法において、ポンプ８０は、内腔５２の長さ７４に沿っていずれか方向にも流れを提供することができる。
【００３０】
一部の用途では、長く幅の狭い内腔のために、内視鏡の適切な除染を達成するのが困難である。内視鏡の長さの内部に沿った物質の移動は、化学物質の受動拡散を利用して達成するのは難しい場合が多い。例えば、内視鏡は、１．０メートル、２．０メートル、３．０メートルまたはそれを超える長さ７４を有する内腔５２を有してよく、０．２ｍｍ、０．５ｍｍ、１．０ｍｍ、２．０ｍｍ、３．０ｍｍまたは４．０ｍｍの内径を有してよい。内視鏡の長さに至るまでの化学物質の受動拡散を利用するシステムは典型的には、適切な除染を達成するのに長い接触時間および／または高い化学濃度を必要とする。長い処理時間および／または高い濃度は、内視鏡を損傷させるリスクを高める。長い処理時間はまた、所与の時間量の中でより少ないデバイスしか処理することができないため、より高いコストでの作動にもつながる。
【００３１】
除染プロセス中、ポンプ８０は、内腔５２の中を通り、内腔５２の全長７４に沿うように除染物質３６を押しやる。例えばポンプ８０は、空気または除染物質３６を含む他の流体を、内腔５２の長さ７４を進むのに適切な体積流量で内腔５２内に押しやる、または内腔５２内に誘導する。このようにして、内腔５２の面全体が除染物質３６と接触させられる。
【００３２】
いくつかの実施形態において、ポンプ８０は、内腔５２の内側に沿って乱流を生み出すために好適な体積流量を提供してよい。他の実施形態においてポンプ８０は、内腔５２の内側に沿って層流を生成する場合もある。ポンプ８０の流量は、流れの好適なタイプ（すなわち層流または乱流）を提供するために内腔５２の内径に基づいて調節されてよい。
【００３３】
ポンプ８０によって提供される体積流量は、指定された量の除染物質３６を特定の割合で提供するように事前に決められてよい。例えば除染チャンバ２０内の空気中の気化した除染物質３６の濃度が計算されてよく、適切な量の除染物質３６を含む必要な体積の空気が、必要な除染を達成するために適切な時間量の中で内腔５２の中を通るように押しやられてよい。
【００３４】
ポンプ８０を備えた除染システム１０によって、十分なまたは適切な除染を達成するのに必要とされる時間を短縮し、そのために必要とされる化学物質の濃度を低下させることによって、ユーザが、除染すべきデバイスに対する損傷のリスクを抑えることを可能にする。より迅速な除染プロセスはまた、より短い除染プロセスを使用することを可能にし、このことは、所与の期間の間、単一の除染システム１０によって処理することができるデバイスの数を増加させる。加えて、低濃度の除染物質３６は、除染システム１０を作動させるのにより少ない除染物質３６およびより少ない時間しか必要としない除染プロセスを実現し、これにより除染プロセスのコストを低下させる。
【００３５】
除染プロセスは、図１に記載される除染システム１０を参照して、および対応する参照番号を参照して以下で説明される。しかしながら本明細書に記載される除染プロセスは、図１、図３、図４、図５および図６に示される除染システム１０、２１０、３１０、４１０のいずれかによって実行されてよい。本明細書に記載されるように、除染プロセスは、少なくとも１つの除染サイクルを含み、除染サイクルは、除染チャンバ２０内への除染物質３６の少なくとも１回の放出を含む。いくつかの実施形態において、除染プロセスは、２つ以上の同一の除染サイクルを含んでよい。除染サイクルの第１のステップは、除染チャンバ２０内の圧力を大気圧を下回るように低下させることであってよく、最後のステップは、除染チャンバ２０内の圧力を大気圧まで戻すことであってよい。いくつかの実施形態において、除染プロセスは、デバイス５０が除染チャンバ２０の中に配置されたときに始まり、デバイス５０が除染チャンバ２０から取り出されたときに終了する。
【００３６】
いくつかの実施形態において、デバイス５０および内腔５２を除染するために、デバイス５０が容器６０の中に配置されてよく、内腔５２は導管８４に装着される。デバイス５０は、容器６０の中で密閉され、除染チャンバ２０の中に配置されてよい。容器６０は、導管８４をポート８２に接続することによってポンプ８０に接続されてよい。
【００３７】
デバイス５０が除染チャンバ２０の中に配置された後、ドア３０が閉じられ密閉される。除染チャンバ２０内の圧力は次いで、大気圧を下回るまで低下させられ、除染物質３６が除染チャンバ２０の中に投入されてよい。いくつかの実施形態において、圧力は、除染物質３６が投入されるのと同時に低下させられる場合もある。あるいは、除染物質３６は、圧力がチャンバ２０内で減少した後に投入される場合もある。
【００３８】
いくつかの実施形態において、除染物質３６は、蒸気または霧に変換された後、除染チャンバ２０に投入される。例えば蒸気は、除染物質３６を蒸発器３４に送り込み、そこで除染物質３６が気化されることによって生成されてよい。気化した除染物質３６は次いで、除染チャンバ２０を満たす周囲以下の圧力下で除染チャンバ２０に投入される。除染物質３６は、除染チャンバ２０の圧力が大気圧を下回ったとき、例えば１００トール未満、５０トール未満または１０トール未満のとき、除染チャンバ２０に投入されてよい。
【００３９】
いくつかの実施形態において、除染物質３６は、およそ５９％の過酸化水素と、バランスウォーターとを含んでよい。他の実施形態では、除染物質３６は、過酢酸（ＰＡＡ）を含む場合もある。例えば除染物質３６は、好適な濃度でＰＡＡを除染チャンバ２０に送達する化学物質を含んでよい。いくつかの実施形態において、好適な濃度は、およそ１．０ｗｔ％から８．０ｗｔ％、およそ２．０ｗｔ％からおよそ７．０ｗｔ％、またはおよそ３．０ｗｔ％からおよそ６．０ｗｔ％の除染物質３６の重量による特定の重量パーセンテージのＰＡＡまたはこのような範囲内の任意の重量パーセンテージのＰＡＡを含んでよい。
【００４０】
いくつかの実施形態において、除染物質３６は、デバイス５０および内腔５２を除染するのに十分な、事前に計測された体積で提供される。例えばいくつかの実施形態において、除染プロセスは、所定の量の水性過酸化水素または過酢酸（ＰＡＡ）などの除染物質３６を包装容器４２まで運ぶことを含む。追加として、または代替として、除染物質３６は、大量にまたは一塊で提供されてもよく、除染システム１０は、特定の除染サイクルのために蒸発器３４に十分な量の除染物質３６を提供してよい。
【００４１】
本明細書で説明されるように、デバイス５０を有する容器６０の外面７６の少なくとも特定の区域は、気化した除染物質３６に対して透過性がある。除染サイクル中、気化した除染物質３６は、容器６０の外面７６を通り抜け、デバイス５０の外面５４を除染する。ポンプ８０が、空気を押し出す、または引き寄せることによって、気化した除染物質３６を含む空気を除染チャンバ２０から内腔５２の中を通るように押しやる。内腔５２の中を通るように空気を押しやることによって、内腔５２の中を通る除染物質３６を含む空気の流量が増大する。これは、内腔５２が曝される化学物質の量を増大させ、デバイス５０および内腔５２の除染を達成するために必要とされるサイクル時間を減少させる、および／または化学物質の濃度を低下させる。
【００４２】
除染物質３６は、デバイス５０の除染を促進するために、一定の期間除染チャンバ２０内、および／または内腔５２の中に保持されてよい。除染物質３６が好適な時間量にわたって保持されたとき、制御装置３８が、これより高い圧力まで、但し一部の実施形態ではなおも大気圧以下である圧力まで除染チャンバ２０の気体を排出することができる。空気洗浄を利用して、除染物質３６を含む蒸気を除染チャンバ２０およびデバイス５０から取り除くことができる。空気洗浄中、制御装置３８は、除染チャンバ２０内の圧力を増大させ、その後除染チャンバ２０内の圧力を低下させてよい。いくつかの実施形態において、ポンプ８０は、内腔５２の中のいかなる残った除染物質３６も除去するためにデバイス５０の中に空気を誘導する場合がある。空気洗浄後、除染チャンバ２０の内部を大気圧に戻すことができる。デバイス５０の中を通る、および具体的には内腔５２の中を通る流体流れを提供するための複数の実施形態が想像されるが、各実施形態において、当開示の目的は、内腔５２を除染するために内腔５２の長さに沿って十分な除染物質３６を提供することである。種々の実施形態において、当出願は、気化した除染物質３６を含む空気を内腔５２の長さに至るまで押しやることを可能にするシステムを開示する。
【００４３】
図２は、除染サイクルの一例の実施形態における除染チャンバ２０内の圧力対時間のグラフを示す。図２に示されるように、グラフのｘ軸は、時間または継続時間を示しており、ｙ軸は、除染チャンバ内の圧力を示す。図２に示されるように、いくつかの実施形態において、除染サイクルは、除染チャンバ内の複数の圧力の変化を含む場合がある。図２に図示される除染サイクルまたは除染サイクルの一部は、除染プロセスの中で複数回繰り返される場合もある。
【００４４】
図２の除染サイクルは、真空前処理ステップ６１０、第１の除染ステップ６２０および第２の除染ステップ６３０を含む。真空前処理ステップ６１０は、圧力が除染チャンバから吸い出される第１のポンプダウン６４０と、任意選択の内腔ウォームアップ期間６４２とを含む。ウォームアップ期間６４２の間、除染チャンバ内の圧力は比較的一定に保持される。
【００４５】
いくつかの実施形態において、真空前処理ステップ６１０の後に第１の除染ステップ６２０が続いてよい。第１の除染ステップ６２０中、除染物質は、第１の噴射ステップ６５０において除染チャンバに噴射される。第１の噴射ステップ６５０中、除染チャンバ内の圧力は増大する。一例の実施形態では、除染物質は、第１の噴射ステップ６５０中に除染チャンバに噴射される。除染物質は、第１の噴射ステップ６５０に示されるように一定の速度の単一の噴射で除染チャンバに噴射されてよい、またはそれは複数の段階的な噴射で噴射される場合もある。
【００４６】
第１の噴射ステップ６５０の後に任意選択で圧力増大ステップ６５１が続く場合がある。圧力増大ステップ６５１において、除染チャンバ内部の圧力は、除染プロセスの効果を高めるために決められた好適な圧力まで増大される。除染物質が噴射された後、それは任意選択で、拡散期間６５２において除染チャンバ全体に拡散されてよく、その間圧力は一定に保持される。一部の実施形態では、任意選択の拡散期間６５２は使用されない。
【００４７】
いくつかの実施形態において、拡散期間６５２の後、第２のポンプダウン６５４が実施されてよい。第２のポンプダウン６５４において、除染チャンバ内の圧力は低下する。第２のポンプダウン６５４の後、第２の除染ステップ６３０が実施される。第２の除染ステップ６３０において、第２の噴射ステップ６６０を利用して除染チャンバに除染物質を加えてよく、その間除染チャンバ内の圧力は増大する。第２の噴射ステップ６６０は、単一の噴射ステップで、または除染チャンバに除染物質を徐々に加えるのに使用され得る複数の段階的な噴射ステップで除染チャンバに除染物質を加えることを含んでよい。
【００４８】
いくつかの実施形態において、ポンプを使用して、除染サイクルと連携して、除染チャンバ内の空気をデバイスの特定の内腔または複数の内腔の中を通るように誘導してよい。例えば第１の噴射ステップ６５０、第２の噴射ステップ６６０または両方の噴射ステップにおいて、ポンプを使用して、除染チャンバ内の空気をデバイスの内腔に向けて、および／またはデバイスの内腔の中を通るように誘導してよい。いくつかの実施形態において、ポンプは、第１の噴射ステップ６５０または第２の噴射ステップ６６０のいずれかの前、またはそのいずれかの間、オンにされてよい。例えばポンプは、第１の噴射ステップ６５０および／または第２の噴射ステップ６６０に合わせてオンにされる、またはほぼそれに合わせてオンにされてよい。いくつかの実施形態において、ポンプは、第１の噴射ステップ６５０の前、またはそのステップの間オンにされてよく、第１の噴射ステップ６５０の終わりに、またはそのステップの後、オフにされてよい。追加として、または代替として、ポンプは、第２の噴射ステップ６６０の前、またはそのステップの間オンにされてよく、第２の噴射ステップ６６０の終わりに、またはそのステップの後、オフにされてよい。いくつかの実施形態において、ポンプは、第１の噴射ステップ６５０および第２の噴射ステップ６６０の両ステップの前、または両ステップの間、オンにされてよく、ポンプは第一の噴射ステップ６５０の前か始まりにオンされてよき、第２の噴射ステップ６６０の終わりに、またはそのステップの後、オフにされてよい。
【００４９】
第２の噴射ステップ６６０の後、複数の空気洗浄６６２が実施されてよい。図２に示されるように、複数の空気洗浄６６２は、除染チャンバ内の圧力を繰り返し増大させたり、低下させたりすることを含んでよい。いくつかの実施形態において、ポンプ８０は、除染すべきデバイスの内部に沿って空気を押しやるために複数の空気洗浄６６２において稼働されてよい。空気洗浄は、除染チャンバから適切な量の除染物質を取り除くために任意の回数行われてよい。適切な回数の空気洗浄６６２の後、除染チャンバ内の圧力は、最終的な排気ステップ６６４において大気圧に到達するようにされてよい。
【００５０】
図３は、除染システム１００の概略図であり、このシステムは、除染チャンバ２０、真空ポンプ３２、蒸発器３４、包装容器４２内に保持される除染物質３６の供給源、制御装置３８、容器６０の中に位置決めされたデバイス５０およびポンプ８０を含む。図３に示されるようにポンプ８０は、内腔５２の第２の端部７２においてデバイス５０に接続される。この構成において、ポンプ８０は、流体を内腔５２の中を通して第１の端部７０から第２の端部７２へと引き寄せることができる、またはポンプ８０は、第２の端部７２から第１の端部７０へと空気を押し出すことができる。
【００５１】
図３に示されるように、ポンプ８０は、気化した除染物質３６を含む空気を内腔５２の第２の端部７２内に押し出してよく、空気は、第１の端部７０において内腔５２から出て行く。他の実施形態においてポンプ８０は、内腔５２の第２の端部７２から空気を引き寄せるように構成されてもよく、これは、気化した除染物質３６を含む空気が内腔５２の第１の端部７０に引き込まれるようにする。気化した除染物質３６を含む除染チャンバ２０内の空気は、容器６０を通り抜け、内腔５２の第１の端部７０へと吸い込まれてよい。
【００５２】
図４は、除染システム２００の概略図であり、このシステムは、除染チャンバ２０、真空ポンプ３２、蒸発器３４、包装容器４２内に保持される除染物質３６の供給源、制御装置３８、容器６０の中に位置決めされたデバイス５０およびポンプ８０を含む。図４に示されるように、一部の実施形態では、ポンプ８０は、容器６０の内部でデバイス５０に直接結合されない。すなわち、除染物質３６をデバイス５０に提供するのに使用される構造体、例えばポンプ８０の出口９８または容器６０の内部のポート８２に装着される導管７８などがデバイス５０から物理的に隔てられており、すなわち離間されている端部８８において終端してよく、デバイス５０には触れていない。すなわちポンプ８０の出口９８、導管７８またはポート８２は、デバイス５０から一定の距離だけ離間されることによって物理的に隔てられてよい。図４に示されるように、空気を容器６０内に誘導するのに使用される構造体、例えばポート８２は、デバイス５０から離間された、容器６０内の端部８８を有してよい。出口９８および／またはポート８２は、デバイス５０から離間され、ポンプ８０からデバイス５０まで流れを誘導するように成形されてよく、これによりデバイス５０がポンプ８０に触れることなく、または出口９８などのポンプ８０、ポート８２またはポート８２の端部８８とのいかなる物理的な接続もなしに、ポンプ８０と内腔５２との間の流体連通を可能にする。
【００５３】
いくつかの実施形態において、デバイス５０は、流体の流れの一部がデバイス５０の周りに流れることを可能にするために、デバイス５０とポート８２の端部８８との間、またはデバイス５０とポンプの出口９８との間に好適な間隔を有して位置決めされてよい。この間隔は、端部８８とデバイス５０との間の一定の距離または隙間を可能にし得ることで、端部８８とデバイス５０が触れることがなく、その一方で内腔５２の中を通る十分な流体の流れと、デバイス５０の周りの流体の流れも可能にする。いくつかの実施形態において、内腔５２の第１の端部５４は、ポンプ８０からの流体流路の端部から、すなわち図４における端部８８からおよそ０．５ｃｍ以下、１．０ｃｍ以下または３．０ｃｍ以下だけ離間されてよい。いくつかの実施形態において、内腔５２の第１の端部５４と端部８８は互いに接触せず、０．５ｃｍ以下だけ離間される場合もある。内腔５２の第１の端部５４は、ポンプ８０を出て行く空気の好適な一部が内腔５２の中を流れることを可能にする距離だけポート８２の端部８８から、またはポンプ出口９８から離間されてよい。例えば内腔５２の第１の端部５４は、ポンプ８０からの流体流路の端部、すなわち図４における端部８８から出て行く流れの少なくともおよそ９０％、少なくともおよそ８０％または少なくともおよそ７０％が内腔５２に進入しその中を流れることを可能にするようにポート８２の端部８８から離間されてよい。
【００５４】
いくつかの実施形態において、内腔５２の中を通るように誘導されるポート８２を出て行く空気流の一部が、除染サイクル中、内腔５２の十分な除染を達成するために内腔５２の中を通る好適な体積流量の空気を提供するように、デバイス５０は好適な距離だけ離間されてよい。すなわち、内腔５２の中を通るように誘導される空気に時間量を掛けたとき、好適な総体積の空気が内腔５２の中を通るように誘導されるように、内腔５２の中を通るように誘導される空気の一部は、好適な体積流量の空気である。好適な空気の体積は、除染サイクル中デバイス５０の周りを流れ、デバイス５０の外側を除染するようにされる場合もある。
【００５５】
図４に示されるようにいくつかの実施形態において、ポンプ８０は、空気を除染チャンバ２０内から容器６０の中に押しやり、デバイス５０および内腔５２の内側と外側の両方を流れるように構成されてよい。このような構成では、気化した除染物質３６を含むポンプ８０からの空気の流れは、デバイス５０の内腔５２に向けて運ばれてよく、空気の流れの一部は、デバイス５０の外側の周りを流れるようにされ、空気の流れの一部は内腔５２の中を流れるようにされる。いくつかの実施形態において、端部８８は、端部８８から流れ出る流体を誘導するように成形されてよい。例えば端部８８は、流体が端部８８を出て行く際、流体を誘導するためにテーパまたは先端を含んでよい。いくつかの実施形態において、除染物質３６を含む空気を内腔５２に誘導するのに使用される構造体は、内腔５２と整列されてよい。例えばポート８２は、内腔５２の中心軸と整列された中心軸を有し、内腔５２の中に、またはデバイス５０の入口に空気の好適な流れを提供してよい。
【００５６】
図４に示されるように除染物質３６を含む空気は、ポンプ８０またはポンプの出口９８をデバイス５０と物理的に接触させることなく、内腔５２の中を流れるように運ばれてよい、または誘導されてよい。いくつかの実施形態において、デバイス５０とポンプ８０からの導管との間の接続部など、接続地点において表面を除染するのが困難な場合がある。システム２００の構成は、デバイス５０およびポンプ８０からの導管の接続面をなくす。
【００５７】
図５は、除染システム２０２の概略図であり、このシステムは、除染チャンバ２０、真空ポンプ３２、蒸発器３４、包装容器４２内に保持される除染物質３６の供給源、制御装置３８、容器６０の中に位置決めされたデバイス５０およびポンプ８０を含む。除染システム２０２は、ポンプ８０と容器６０の内部のデバイス５０との間の流体連通を実現するのに使用される構造体、例えばポンプ８０の出口９８またはポート８２に装着される導管７８などを含んでよい。図５に示されるように、噴射接続機構８６がポート８２に装着され、少なくとも一部が内腔５２の中に位置決めされて、内腔５２に触れることなく内腔５２内に流体を誘導する。いくつかの実施形態において、噴射接続機構８６は、内腔５２の中に位置決めされる噴射接続機構８６の外径が内腔５２の内径より小さくなるようにサイズが決められる。例えばいくつかの実施形態において、噴射接続機構８６は、内腔５２に触れずにデバイス５０の内腔５２に嵌合する。システム２０２では、噴射接続機構８６が除染物質３６を含む空気をデバイス５０の内腔５２へと運ぶことで、内腔５２と接触し、場合によっては内腔５２を汚染することなしに、内腔５２の除染のために好適な流量の空気が内腔５２に投入されることを保証することができる。
【００５８】
図６は、除染システム２１０の概略図であり、このシステムは、内腔２５２を含むデバイス２５０を取り囲む容器２６０の内部にポンプ２８０を含む。容器２６０は、デバイス２５０およびポンプ２８０を保持する囲まれた空間を形成する。
【００５９】
図６に示されるように除染システム２１０は、除染チャンバ２２０、真空ポンプ２３２、蒸発器２３４、包装容器２４２内に保持される除染物質２３６の供給源、制御装置２３８、容器２６０の中に位置決めされたデバイス２５０およびポンプ２８０を含む。真空ポンプ２３２は、導管２４４によって除染チャンバ２２０に接続される。蒸発器２３４は、導管２４０によって、除染チャンバ２２０に接続される除染物質２３６は、包装容器２４２の中に保持され、導管２４６によって蒸発器２３４に接続される。制御装置２３８は、真空ポンプ２３２、蒸発器２３４およびポンプ２８０のうちの１つまたは複数に接続され、それらを制御するように構成される。
【００６０】
容器２６０は、容器２６０に関して上記で説明したような囲まれた空間を形成する１つまたは複数の側面または部分２６４を有してよい。
【００６１】
いくつかの実施形態において、ポート２８２が容器２６０上に位置決めされ、ポンプの入口２９６に接続される。ポート２８２は、ねじ込み接続またはクイック接続などの任意の好適な接続を利用してポンプの入口２９６に装着されてよい。ポート２８２は、流体が、容器２６０の壁２９２を通り抜け、ポンプの入口２９６まで流れるのを可能にする。すなわちポンプの入口２９６は、ポート２８２を介して除染チャンバ２２０と流体連通している。いくつかの実施形態において、ポンプ２８０は、壁２９２から離間されてよい。いくつかの実施形態において、気化した除染物質２３６が通り抜けることを可能にし、容器２６０が除染チャンバ２２０から取り出された後、滅菌環境が容器２６０の中で維持されることを可能にする透過性材料がポート２８２の両端に配置される。
【００６２】
いくつかの実施形態において、ポンプの入口２９６は、ポート２８２なしで壁２９２に直接接続されてもよい。例えばポンプ２８０は、容器２６０の内側で壁２９２に装着されてよく、ポンプの入口２９６は、容器２６０の外側に配置されてよい。いくつかの実施形態において、容器２６０は、ポート２８２を含まず、ポンプ２８０の入口と整列された容器の一部は、気化した除染物質２３６が通り抜けることが可能である、または侵入可能である。例えば使用中、除染チャンバ２２０内の気化した除染物質２３６は、容器２６０の表面２７６を通り抜け、容器２６０に進入し、ポンプの入口２９６に流れ込むことができる。いくつかの実施形態において、容器は、ポート２８２と、除染物質２３６が侵入する、または通り抜ける可能性のある表面２７６の特定の区域の両方を有する場合もある。このような構成は、除染チャンバ２２０からの空気が、ポート２８２を通って進入し、容器の表面２７６を通り抜けて出て行くことを可能にしてよい。
【００６３】
ポンプ２８０は、内腔２５２と流体連通し、除染サイクルの少なくとも一部において、除染チャンバ２２０からの空気をデバイス２５０の内腔２５２の中に押しやる、またはその中に誘導する。除染チャンバ２２０からの空気は内腔２５２の全長２７４を進むように、ポンプ２８０は十分な流量を提供するように構成される。ポンプ２８０は、内腔２５２の長さ２７４に沿って乱流を形成するために内腔２５２を通る好適な体積流量を提供するように制御されてよい。この方法において、ポンプ２８０は、除染チャンバ２２０からの空気を長さ２７４に沿って内腔２５２の中を通り第２の端部２７２まで押し出す、または押しやることで内腔２５２の内側面全体を除染する。
【００６４】
いくつかの実施形態において、ポンプの出口２９８は、導管２８４によって内腔２５２の第１の端部２７０に接続され、これは図１のシステム１０と同様である。他の実施形態では、ポンプの出口２９８は、内腔２５２の第２の端部２７２に接続されてもよく、これは図３のシステム１０と同様である。いくつかの実施形態において、導管２８４は、内腔２５２と物理的に接触せず、内腔２５２から離間されており、これは図４のシステム２００と同様である。いくつかの実施形態において、空気を内腔２５２内に誘導するのに、図５に示されるものと同様の噴射接続機構が使用されてよい。
【００６５】
ポンプ２８０は、内腔２５２の内部容積に好適な体積流量を提供するように構成されてよい。例えばポンプ２８０の体積流量は、内腔２５２の長さ２７４に至るまで特定の速度で空気を提供するために、例えば内腔２５２の内側に沿って乱流を提供するように設計されてよい。ポンプ２８０は、長さと幅の大きな比を有する場合があり、またそうでなければ好適な除染プロセスを実行するためにより高い濃度の気化した除染物質２３６を必要とする可能性があるデバイス２５０をユーザが迅速に除染することを可能にする。ポンプ２８０はよって、ユーザが内腔２５２を有するデバイス２５０をより素早く、かつより低濃度の除染物質２３６によって除染することを可能にし、これによりユーザがデバイス２５０に対する潜在的な損傷を回避することを可能にする。
【００６６】
ポンプ２８０は、電池および外部電源を含めた任意の好適な手段によって動力が与えられてよい。ポンプ２８０が電池によって動力が与えられることによって、容器２６０の外部の電源への接続を必要とせずに、容器２６０内のどこにでもポンプ２８０が配置されるようにする。ポンプ２８０は、例えば、容器２６０の内部のポンプ２８０を回す容器２６０の外部に配置された電源にポンプ２８０を磁気結合させることによって、容器の外部の電源によって動力が与えられる場合もある。
【００６７】
いくつかの実施形態において、ポンプ２８０は、ドア２３０を除染チャンバ２２０に対して閉める前に容器２６０の中に配置され、オンにされてよい。いくつかの実施形態において、ポンプ２８０は、容器２６０の中に配置され、容器２６０が、内部のポンプ２８０によって密閉される場合もある。いくつかの実施形態において、ポンプ２８０は、容器２６０の中に配置されてよく、ポンプ２８０は、容器２６０が密閉される前にオンにされてよい。追加として、または代替として、ポンプ２８０は、除染チャンバ２２０の内部または容器２６０の内部の空気圧を検出するセンサを含んでよい。除染チャンバ２２０の内部か容器２６０の内部で好適なまたは指定された空気圧が検出された場合、ポンプ２８０は、オンになるように構成されてよい。
【００６８】
図７は、２つの内腔、すなわち第１の内腔３５２と、第２の内腔３５６とを含む内腔デバイス３５０の除染のための除染システム３１０の概略図である。図７は、図１および図６を参照してこれまでに説明したのと同様の特徴を示しており、同等の要素の数字は、３が頭に付いている。
【００６９】
図７に示されるように、除染システム３１０は、除染チャンバ３２０、真空ポンプ３３２、蒸発器３３４、包装容器３４２内に保持される除染物質３３６の供給源、制御装置３３８、容器３６０の中に位置決めされたデバイス３５０およびポンプ３８０を含む。真空ポンプ３３２は、導管３４４によって除染チャンバ３２０に接続される。蒸発器３３４は、導管３４０によって除染チャンバ３２０に接続される。除染物質３３６は、包装容器３４２の中に保持され、導管３４６によって蒸発器３３４に接続される。制御装置３３８は、真空ポンプ３３２、蒸発器３３４およびポンプ３８０のうちの１つまたは複数に接続され、これらを制御するように構成することができる。
【００７０】
容器３６０は、図１に関して説明した容器６０と同様であってよい。追加として、容器３６０は、第１のポート３８２および第２のポート３８６などの１つまたは複数のポートを含むことができる。いくつかの実施形態において、第１のポート３８２は、導管３７８を接続するために容器３６０の外側にある部分と、導管３８４を接続するために容器３６０の内側にある部分とを含んでよい。気化した除染物質３３６が通り抜けることができる膜が、第１のポート３８２の部分の間に位置決めされてよい。この方法において、気化した除染物質３３６は、除染プロセス中、容器３６０の中に浸透することができ、容器３６０が除染チャンバ３２０から取り外された後、滅菌環境が容器３６０内で維持されることを可能にする。
【００７１】
ポンプ３８０は、除染チャンバ３２０の中で、かつ容器３６０の外側に位置決めされる。ポンプ２８０は、入口３９６、第１の出口３９８および第２の出口３９９を有する。流体は入口３９６を通ってポンプ３８０に進入し、出口３９８および３９９を通ってポンプ３８０を出て行く。
【００７２】
入口３９６は、除染チャンバ３２０内の環境に曝される、またはそれと流体連通している。出口３９８および３９９は、導管３７８および３７９を介してデバイス３５０に接続されるため、ポンプ３８０は除染チャンバ３２０からの空気をデバイス３５０の第１の内腔３５２および第２の内腔３５６内に押しやる。例えば除染サイクル中、ポンプ３８０は、除染物質３３６を含む空気をデバイス３５０の第１の内腔３５２および第２の内腔３５６内に誘導する。ポンプ３８０は、除染チャンバ３２０からの空気が第１の内腔３５２および第２の内腔３５６の全長に流れるように十分な流量を提供するように構成される。
【００７３】
いくつかの実施形態において、第１の弁３９２が、ポンプ３８０と第１のポート３８２との間に含まれてよく、第２の弁３９４が、ポンプ３８０と第２のポート３８６との間に含まれてよい。第１の弁３９２は、ポンプ３８０と第１のポート３８２との間の流れを調整し、第２の弁３９４は、ポンプ３８０と第２のポート３８６との間の流れを調整する。第１の弁３９２は、ポンプ３８０および第１の内腔３５２からの気化した除染物質３３６を含む空気の第１の流量を制御してよい。第２の弁３９４は、ポンプ３８０および第２の内腔３５６からの気化した除染物質３３６を含む空気の第２の流量を制御してよい。
【００７４】
第１の弁３９２および第２の弁３９４は、互いに独立して第１の流量および第２の流量を制御してよい。いくつかの実施形態において、第１の弁３９２および第２の弁３９４は、除染物質３３６が所定の時間に単一の内腔を通って流れるように制御されてよい。例えば第１の弁３９２は、第２の弁３９４が開かれるとき、閉じられてよく、除染物質３３６は、第２の内腔３５６を通って流れることができ、第１の内腔３５２を通って流れないようにされる。
【００７５】
いくつかの実施形態において、デバイス３５０は、異なる長さまたは異なる内径を有する第１の内腔３５２と、第２の内腔３５６とを含んでよい。第１の弁３９２および第２の弁３９４を使用して、第１の内腔３５２および第２の内腔３５６の各々に対して独立して、第１の内腔３５２および第２の内腔３５６の各々の特定の内径にとって好適な第１の流量および第２の流量を制御することができる。
【００７６】
いくつかの実施形態において、ポンプ３８０は、除染チャンバ３２０内からの空気をデバイス３５０内に押しやることで、第１の内腔３５２および第２の内腔３５６の除染を促進させてよい。例えばポンプ３８０は、除染チャンバ３２０内から、気化した除染物質３３６を含む空気を吸い込み、第１のポート３８２および第２のポート３８６を通ってそれを容器３６０内に送ることができる。デバイス３５０は、第１の内腔３５２の第１の端部３７０または第２の端部３７２において容器３６０の内側にある第１の接続機構３８４に接続されてよく、第２の内腔３５６の第１の端部３７４または第２の端部３７６において第２の接続機構３８８に接続されてよい。ポンプ３８０は、除染チャンバ３２０内からの気化した除染物質３３６を含む空気を第１の内腔３５２の第１の端部３７０内および／または第２の内腔３５６の第１の端部３７４内に押し出してよい。
【００７７】
いくつかの実施形態において、ポンプ３８０は、第１の内腔３５２の第１の端部３７０および／または第２の内腔３５６の第１の端部３７４から空気を吸い込み、これが、気化した除染物質３３６を含む空気を第１の内腔３５２の第２の端部３７２および／または第２の内腔３５６の第２の端部３７６に吸い込まれるようにすることに関わる場合もある。空気を容器３６０から第１の内腔３５２および第２の内腔３５６に吸い込むことによって、除染物質３３６を含む除染チャンバ３２０内の空気は、容器３６０の表面３６８を通り抜け、第１の内腔３５２の第２の端部３７２および第２の内腔３５６の第２の端部３７６に吸い込まれてよい。
【００７８】
ポンプ３８０は、第１の内腔３５２および第２の内腔３５６の内部容積に適した体積流量を提供するように構成されてよい。ポンプ３８０の体積流量は、第１の内腔３５２および第２の内腔３５６の各々の長さに至るまで特定の速度で空気を提供してよい。ポンプ３８０および弁３９２、３９４は、第１の内腔３５２および第２の内腔３５６の内部に沿って乱流を提供してよい。第１の内腔３５２および第２の内腔３５６の各々の内径に応じて、ポンプ３８０および弁３９２、３９４は、必要とされる構成に応じて、特定の体積流量で層流または乱流である空気を提供するように調節されてよい。ポンプ３８０は、特定の割合で特定の量の除染物質３３６を提供するために特定の体積流量で空気を提供するように設計されてよい。例えば除染チャンバ３２０内の空気中の気化した除染物質の濃度が計算されてよく、好適な量の除染物質３３６を含む空気の必要とされる量が、必要とされる除染を達成するために好適な時間量の中で第１の内腔３５２および第２の内腔３５６の中を通るように押しやられてよい。
【００７９】
いくつかの実施形態において、ポンプ３８０は、第１の内腔３５２および第２の内腔３５６の第２の端部３７２、３７６に装着されてよい。いくつかの実施形態において、ポンプ３８０は、第１の内腔３５２および第２の内腔３５６の第２の端部３７２、３７６内に空気を押し出す、またはそこから空気を引き寄せてよい。いくつかの実施形態において、容器３６０の内部にある第１の接続機構３８４と第１の内腔３５２との間、および容器３６０の内部にある第２の接続機構３８８と第２の内腔３５６との間に間隔があってよい。すなわち第１の内腔３５２および第２の内腔３５６は、デバイス３５０と第１の接続機構３８４との間、およびデバイス３５０と第２の接続機構３８８との間に隙間を有して容器３６０の中に位置決めされ得ることで、第１の内腔３５２と第１の接続機構３８４および第２の内腔３５６と第２の接続機構３８８は、互いに触れていない。いくつかの実施形態において、第１の接続機構３８４とデバイス３５０との間、および第２の接続機構３８８とデバイス３５０との間に特定の間隔がある場合もあり、第１の接続機構３８４および第２の接続機構３８８がデバイス３５０の中に空気を誘導するように成形される場合もある。例えば、第１の接続機構３８４および第２の接続機構３８８は、デバイス３５０の第１の内腔３５２および第２の内腔３５６に触れることなく、デバイス３５０の第１の内腔３５２および第２の内腔３５６内に空気を誘導するために先細になった端部を有するように成形されてよい。第１の接続機構３８４および第２の接続機構３８８は、デバイス３５０内に好適な空気の流れを誘導するために、第１の接続機構３８４および第２の接続機構３８８の各々の中心軸が、デバイス３５０の第１の内腔３５２および第２の内腔３５６の中心軸と整列した状態で位置決めされてよい。
【００８０】
ポンプ３８０は、長さと幅の大きな比を有する１つまたは複数の内腔を有する場合があり、そうでなければ好適な除染プロセスを実行するためにより高い濃度の気化した除染物質３３６を必要とし得るデバイス３５０をユーザが迅速に除染することを可能にする。ポンプ３８０はよって、ユーザが１つまたは複数の内腔を有するデバイス３５０をより素早く、かつより低濃度の除染物質３３６によって除染することを可能にし、これによりユーザがデバイス３５０に対する潜在的な損傷を回避することを可能にする。追加として、低濃度の除染物質３３６は、除染システム３１０を作動させるのにより少ない除染物質３３６と、より少ない時間しか必要としない除染プロセスを実現し、これにより除染プロセスのコストを低下させる。
【００８１】
図８は、除染システム４１０の概略図である。除染システム４１０は、除染チャンバ４２０、真空ポンプ４３２、蒸発器４３４、除染物質４３６の供給源、制御装置４３８、導管４４０、および除染物質４３６を収容する、および／または送達するための包装容器４４２とを含む。除染物質４３６は、包装容器４４２の中に保持され、導管４４６によって蒸発器４３４に接続される。除染チャンバ４２０は、開放し、容器４６０内に収容される除染すべきデバイス４５０を受け入れるように構成されたドア４３０を有してよい。ドア４３０は、閉じられ密閉され、除染チャンバ４２０の外部の圧力より高い、またはそれより低い除染チャンバ４２０の内部の圧力を維持してよい。
【００８２】
図８に示される除染システム４１０を使用して、第１の端部４７０および第２の端部４７２を有する第１の第１の内腔４５２と、第１の端部４７４および第２の端部４７６を有する第２の内腔４５６とを除染することができる。
【００８３】
容器は、底部４６２、頂部４６６および側部４６４を有してよい。容器４６０は、表面４６９を画定してよい。容器４６０は、少なくとも１つの部分、例えば除染物質４３６が侵入する、または通り抜けることができる少なくとも１つの第１の面４６８を有してよい。図７に示されるようにポンプ４８０は、容器４６０の中に含まれてよい。いくつかの実施形態において、除染システム４１０は、除染すべきデバイス４５０を収容する容器４６０の中に流れを誘導するためのポート４８２を含んでよい。いくつかの実施形態において、ポート４８２は、容器４６０の外側から容器４６０内への流体連通を実現するように構築されてよい。
【００８４】
ポンプ４８０は、除染チャンバ４２０内に空気を押しやるための空気ポンプ、ファン、、送風機、圧縮機またはふいごであってよい。ポンプ４８０は、ポート４８２と流体連通してよい。容器４６０は、容器４６０の内部に第１の接続機構４８４と、第２の接続機構４８６とを含んでよい。第１の接続機構４８４は、第１の内腔４５２の第１の端部４７０または第２の端部４７２に接続されてよく、第２の接続機構４８６は、第２の内腔４５６の第１の端部４７４または第２の端部４７６に接続されてよい。第１の弁４９２が、ポンプ４８０と、第１の接続機構４８４との間に含まれてよく、第２の弁４９４が、ポンプ４８０と、第２の接続機構４８６との間に含まれてよい。第１の弁４９２は、ポンプ４８０と、第１の内腔４５２に接続される第１の接続機構４８４との間の流れを調整してよく、第２の弁４９４は、ポンプ４８０と、第２の内腔４５６に接続される第２の接続機構４８６との間の流れを調整してよい。第１の弁４９２および第２の弁４９４は、第１の内腔４５２および第２の内腔４５６の各々に対して独立して、第１の内腔４５２および第２の内腔４５６の各々の特定の内径にとって好適な第１の体積流量および第２の体積流量を制御するのに使用されてよい。
【００８５】
ポンプ４８０は、内腔４５２、４５６の除染を実現するために、除染チャンバ４２０内からポート４８２を通ってデバイス４５０内へと空気を吸い込んでよい。ポンプ４８０は、気化した除染物質４３６を含む空気を、除染チャンバ４２０内からポート４８２を通って容器４６０の中に吸い込むように構成されてよい。ポンプ４８０は、気化した除染物質４３６を含む空気を、容器４６０の内部にある第１の接続機構４８４および／または第２の接続機構４８６内に、ならびに第１の内腔４５２および第２の内腔４５６の中に押しやることができる。例えば除染すべきデバイス４５０は、第１の内腔４５２の第１の端部４７０または第２の端部４７２において容器４６０の内部にある第１の接続機構４８４に接続されてよい、および／または第２の内腔４５６の第１の端部４７４または第２の端部４７６において第２の接続機構４８６に接続されてよい。ポンプ４８０は、気化した除染物質４３６を含む空気を除染チャンバ４２０内からポート４８２を通って吸い込み、それを第１の接続機構４８４を通って第１の内腔４５２の第１の端部４７０内に送ることができる。いくつかの実施形態において、ポンプ４８０は、第１の内腔４５２の第１の端部４７０に真空を形成し、これが気化した除染物質４３６を含む空気を容器４６０の中から第１の内腔４５２の第２の端部４７２内に吸い込むことによって、第１の内腔４５２の第１の端部４７０から空気を吸い出す場合もある。
【００８６】
ポンプ４８０は、第１の内腔４５２および第２の内腔４５６の内部容積に適した体積流量を提供するように構成されてよい。ポンプ４８０の体積流量は、第１の内腔４５２および第２の内腔４５６の各々の長さに至るまで特定の速度で空気を提供してよい。ポンプ４８０および弁４９２、４９４は、第１の内腔４５２および第２の内腔４５６の内部に沿って乱流を提供してよい。第１の内腔４５２および第２の内腔４５６の各々の内径に応じて、ポンプ４８０および／または弁４９２、４９４は、必要とされる構成に応じて層流または乱流である空気を特定の体積流量で提供するように調節されてよい。ポンプ４８０は、特定の割合で特定の量の除染物質４３６を提供するために特定の体積流量で空気を提供するように設計されてよい。例えば除染チャンバ４２０内の空気中の気化した除染物質４３６の濃度が決められてよく、好適な量の除染物質４３６を含む必要な体積の空気が、必要とされる除染を達成するために好適な時間量の中で第１の内腔４５２および第２の内腔４５６を通るように押しやられてよい。
【００８７】
ポンプ４８０は電池駆動式であってよく、これは容器４６０の外部の電源への接続を必要とせずに、容器４６０の中にそれを配置することを可能にし得る。例えばポンプ４８０は、ドア４３０を除染チャンバ４２０に対して閉める前に、容器４６０の中に配置され、オンにされてよい。あるいはポンプ４８０は、除染チャンバ４２０の内部の空気圧を検出するセンサを含んでよい。除染チャンバ４２０の内部で好適な空気圧が検出された場合、ポンプ４８０は、オンになるように構成されてよい。いくつかの実施形態において、ポンプ４８０は、除染チャンバ４２０の内部のポンプ４８０をオンにする除染チャンバ４２０の外部に配置された電源への磁気結合（図示せず）によって動力が与えられる場合もある。
【００８８】
ポンプ４８０は、長さと幅の大きな比を有する内腔を有する場合があり、そうでなければ好適な除染プロセスを実行するためにより高い濃度の気化した除染物質４３６を必要とする可能性のあるデバイス４５０をユーザが迅速に除染することを可能にする。ポンプ４８０はよって、内腔を有するデバイス４５０をユーザがより素早く、かつより低濃度の除染物質４３６によって除染することを可能にし、これによりユーザがデバイス４５０に対する潜在的な損傷を回避することを可能にする。追加として、低濃度の除染物質４３６は、除染システム４１０を作動させるのにより少ない除染物質４３６と、より少ない時間しか必要としない除染プロセスを実現し、これにより除染プロセスのコストを低下させる。
【００８９】
除染サイクルおよび除染プロセスに必要とされる時間を短縮し、その一方でなおも所望される除染レベルを達成することが望ましい。デバイスの効果的な除染に必要とされる時間を減少させることは、ユーザがより少ない時間でより多数のデバイスを除染することを可能にする。デバイスの内腔を通るように除染物質を押しやることは、ユーザが、細長いおよび／または曲がりくねった流路を有するデバイスの中に除染物質を直接流すことを可能にする。例えば内視鏡、または長さと幅の大きな比を有する内腔を有する他のデバイスは、除染物質を内腔の内部に直接噴射させることから利益を得ることができる。
【００９０】
除染物質を内腔の内部に直接噴射することによって、除染物質が内腔の内面に接触するのにより効果的な手段が提供され、これはポンプを含まないプロセスと比べて、より少ない除染物質しか必要としない除染プロセスを提供してよい。このプロセスはまた、内腔の内面全体が除染物質と接触することも保証する。すなわち、直接噴射は、除染物質が内腔の全長に浸透する能力を高める。除染物質を内腔の中に直接噴射することの１つの潜在的な利点は、内腔の全長に沿った適切な除染に必要とされるサイクル時間が減少することである。
【００９１】
上記に記載したシステムおよび方法を用いて、本明細書に開示される除染システムは、１．０、２．０、３．０または４．０メートルの長さの内腔を効果的に滅菌することができることが分かった。本明細書に開示されるプロセスは、除染サイクルの作動パラメータを内腔の圧力と温度の許容範囲内に維持しつつ、３．５メートルの長さの内腔を首尾よく滅菌することが分かった。本明細書に開示されるプロセスは、１ｍｍ、１．６ｍｍ、２ｍｍおよび３．４５ｍｍの内径および３ｍｍ、３．１８ｍｍ、４ｍｍおよび４．７６ｍｍの外径、ならびにその間の任意の値のものを有する内腔を首尾よく滅菌することが分かった。５９％の過酸化水素を含有する２．０、１．０または０．９ｍＬのわずかな除染物質が、複数の内腔を同時に除染することに成功することも分かった。
【００９２】
本発明の範囲から逸脱することなく、種々の修正および追加を考察された一例の実施形態に対して行うことができる。例えば上記に記載した実施形態は、特定の機構を指しているが、本発明の範囲は、上記に記載される機構の全ては含んでいない機構および実施形態の異なる組み合わせを有する実施形態も含んでいる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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