(57)【要約】  本発明は、２つの小孔（Ｓ１；Ｓ２）間の食塊の流れを生成可能にする装置に関し、当該装置は、ポンプ形成手段（１４；１３１）と、患者の腹部壁に設置された上流／下流小孔（Ｓ１；Ｓ２）に吸引開口を接続可能である第１／第２の密閉接続手段（１）と、第１および／または第２の逆流防止手段（２１、３；４１、３）とを備えている。本発明によれば、第１および／または第２の逆流防止手段は、食塊が通過する空洞（２１；４１）と、空洞内に搭載された膨張バルーン（３）と、バルーンを膨張させバルーンの膨張を調節可能にする手段（Ｇ）とを備えており、バルーン（３）は、開放位置から閉鎖位置へ動くように形作られ、開放位置ではバルーン（３）は部分的に膨張されるとともに食塊の通行を可能にするネック（３２）を有し、閉鎖位置ではバルーン（３）は開放位置よりも大きく膨張され、かつ、バルーン（３）は空洞の壁に接触するとともに、ネック（３２）を規定するバルーンの壁の部分がそれ自身に対して圧縮される結果として、ネック（３２）が少なくともネック（３２）の頂点の一部分に亘って密閉されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの小孔（Ｓ１；Ｓ２）間の食塊の流れを生成可能にする装置であって、
吸引開口および排出開口であって前記吸引開口を介して食塊を吸引するとともに前記排出開口を介して食塊を排出するように適合された吸引開口および排出開口を有し、患者の身体に対して外側であり前記患者の身体に搭載可能であるポンプ形成手段（１４；１３１）と、
前記吸引開口を上流の小孔（Ｓ１）に連結可能であり、患者の腸部壁に設置された第１の密閉接続手段（１）と、
前記排出開口を下流の小孔（Ｓ２）に連結可能であり、前記患者の前記腸部壁に配置された第２の密閉接続手段と、
前記吸引開口および／または前記排出開口に向けて前記ポンプ形成手段によって吸引または排出される前記食塊の逆流を回避可能である第１および／または第２の逆流防止手段（２１、３；４１、３）と
を備えるタイプの装置であり、
前記第１および／または第２の逆流防止手段は、
前記食塊が通過する空洞（２１；４１）と、
前記空洞内に搭載された膨張可能なバルーン（３）と、
後者の膨張を調節可能にする前記バルーンを膨張する手段（Ｇ）と
を備え、
前記バルーン（３）は、開放位置から閉鎖位置へ動くように形作られ、前記開放位置では前記バルーン（３）が部分的に膨張されるとともに前記食塊の通行を可能にするネック（３２）を有し、前記閉鎖位置では前記バルーン（３２）が前記開放位置よりも膨張され、かつ、前記バルーン（３）が前記空洞（２１；４１）の壁に接触するとともに、前記ネック（３２）それ自身に基づいて規定する前記バルーン（３）の壁部分の特に押しつぶれによって、前記ネック（３２）の頂上の少なくとも一部分で前記ネック（３２）が塞がれている、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記バルーン（３）は前記空洞（２１；４１）内に搭載され、前記開放位置では前記バルーン（３）の壁は前記空洞の壁に接触したままであるようにし、それにより前記食塊が前記ネックを介してのみ循環している、装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装置において、
前記バルーン（３）は、ほぼ環状体である、装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置において、
前記バルーン（３）は、支持体によって前記空洞（２１；４１）内に搭載されまたは前記空洞（２１；４１）の壁上に直接搭載されている、装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置において、
前記逆流防止手段はさらに、前記空洞（２１；４１）を具備するリング（２）と、弾性変形可能な材料からなり前記空洞（２１；４１）の壁に密閉して固定され前記膨張自在なバルーン（３）を形成する細長片（３１０）とを備えている、装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置において、
前記リング（２）は、前記バルーン膨張手段Ｇから来る流動物の通行用の穿孔（２３）と、前記リング（２）の壁の厚さの範囲内で凹まされるとともに前記穿孔（２３）のレベルで開口する溝（２２）とを備えている、装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置において、
前記第１および／または第２の逆流防止手段は、前記第１の密閉接続手段および／または第２の密閉接続手段の一部分である、装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置において、
前記空洞（２１；４１）および前記バルーン（３）は、前記開放位置において前記バルーン（３）が前記空洞（２１；４１）の壁に接触するために一致している、装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置において、
前記ポンプ形成手段は、カップ状の物を形成する変形自在な膜（１４）を備え、当該膜は（１４）は、前記膜（１４）の第１の面が前記カップ状の物の凹状内面を形成する第１の位置から前記第１の面が前記カップ状の物の凸状外面を形成する第２の位置へ可反転自在に移動可能である、装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置において、
それは、前記第１の収集手段（１）内の食塊の存在を検知する手段、特に、前記第１の逆流防止手段を具備する前記バルーン内の過圧を検知する手段を含んだ、食塊の存在を検知する手段を備えている、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、食塊の通行用のネックを具備するバルーンからなる逆流防止手段を備えたタイプである、２つの小孔（ストーマ）間の食塊の流れを容易（可能）にする装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
国際公開ＷＯ２０１４／１２２３７８の文献は、２つの小孔間の食塊の流れを循環させる装置を開示している。この装置は、吸引ダクト（管）と排出ダクト（管）とを備えている。食塊は、前述の装置の連結管に向けて第１の小孔から自然に排出される。吸引ダクトは、当該装置の吸引ダクトに向けて連結管内に含まれた食塊の吸引を可能にする。これは次に、吸引された食塊を第２の小孔のレベルで第２の腸部へ排出可能にする。前述の文献では、吸引ダクトおよび排出ダクトはそれぞれ、チェックバルブを装備されている。このチェックバルブは、ダクトビル（導管状くちばし）タイプであることがあり、すなわち、食塊の流れを一方向へ通すために互いから離れる方へ動きそうな２つの撓みやすいリップから形成されることがある。また、チェックバルブは、一方向への食塊の通りを可能にする（許容する）ように当該ダクト内に移動自在に搭載された単純なフラップ（弁の舌）であることがある。
【０００３】
前述の２種類のチェックバルブまたは逆流防止手段は、食塊に適応されないことを示している。実際に、後者は、ダクトビルタイプのバルブの２つのリップ間に詰め込まれそうな固形片を含んでいる。同様に、これらの固形片は頻繁に、フラップとそのフラップの位置の変化を防止するダクト壁との間に詰め込まれたままであり、ダクト自身を部分的に塞いだままである。
【０００４】
さらに、前述の２つのチェックバルブの密封は、十分ではない。不十分な密閉は、いくらかの固形片が食塊から汲み上あがるのを防止さえでき、または、所望の方向に対向する方向へ食塊の流れを生成さえできる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、前述の問題のうち少なくとも一つの解決策を見出すことである。
【０００６】
したがって、本発明は、２つの小孔間の食塊の流れを生成可能にする装置を提案し、そのタイプの装置は、
吸引開口および排出開口を有し、前記吸引開口を介して食塊を吸引するとともに前記排出開口を介して食塊を排出するように適合され、患者に対して外部にあり患者の身体に搭載（埋め込み、はめ込み、取り付け）可能であるポンプ形成手段と、
上流の小孔に前記吸引開口を連結可能であり、患者の腹部壁に設置される第１の密閉接続手段と、
下流の小孔に前記排出開口を連結可能であり、前記患者の腹部壁上に配置される第２の密閉接続手段と、
前記ポンプ形成手段によって前記吸引開口および／または前記排出開口に向けて吸引または排出された食塊の逆流を回避可能にする第１および／または第２の逆流防止手段と、
を備えている。
【０００７】
本発明によれば、典型的には、前記第１および／または第２の逆流防止手段は、
前記食塊が通過する空洞と、
前記空洞内に搭載される膨張可能なバルーンと、
前記バルーンの膨張を調節可能にする、前記バルーンを膨張させる手段であって、前記バルーンは、開放位置から閉鎖位置へ動くように形作られ、当該開放位置では前記バルーンが部分的に膨張されるとともに食塊の通行を可能にし、当該閉鎖位置では前記バルーンが前記開放位置よりも大きく膨張され、かつ、前記バルーンが前記空洞の壁に接触するとともに、前記ネックそれ自身に基づいて規定する前記バルーンの壁部分の特に押しつぶれにより、前記ネックの頂点の少なくとも一部分で前記ネックが塞がれている手段と、
を備えている。
【０００８】
バルーンのネックは、ダクトビルタイプのバルブよりも幅広い通路を形成可能にしている。バルーンの膨張および収縮は、ネックのサイズまたそのため食塊の流れを容易に制御可能にする。
【０００９】
ネックを塞ぐことは、ネックの幅を狭くし、それから、ネックそれ自身を使って規定するバルーンの壁部分の接触によって、ネックの頂点の少なくとも一部分で得られる。
【００１０】
また、バルーンは、本発明の装置における食塊の存在の検知のために容易に使用され得る。
【００１１】
空洞内へのバルーンの搭載は、本発明に従って限定されない。こうして、バルーンが開放位置にあるとき、食塊はネックのみを介して通過でき、または、空洞の壁とバルーンとの間でネックを介して通過できる。
【００１２】
有利には、前記バルーンは、前記空洞内に搭載され、前記開放位置では前記バルーンの壁は、前記空洞の壁に接触したままとなり、それによって、食塊が前記ネックを介してのみ循環するようになっている。こうして、食塊の通過用の大きいサイズの通路は解放（自由に）されている。バルーンによって形成されたネックは、そのため、開放位置では最大サイズに到達し、バルーンが食塊の通行で引き裂かれるリスクがない。
【００１３】
バルーンが一定の膨張状態を超えたときに接触により閉ざすように変形され得るネックを有するや否や、バルーンの形状は、本発明に従って限定されない。バルーンは、ネックを規定するほぼ円筒状かつ中心の通路を持つほぼ円筒状であることがある。また、バルーンは、ほぼ円環状またはほぼ環状体（ドーナツ形状）であることがある。
【００１４】
本発明によれば、空洞の形状および／またはバルーンの形状は限定されない。空洞は、前記吸引ダクトまたは排出ダクトとほぼ同一断面を有することができ、前記吸引ダクトまたは排出ダクトの一部であることがある。空洞は、前記吸引ダクトまたは排出ダクトの断面に等しいまたはそれよりも大きい寸法の断面を有することができる。空洞は、ダクトの長さに対して垂直な平面の内部および／または当該ダクトの長さに対して平行な平面の内部に円形断面または楕円断面を有していてもよい。
【００１５】
バルーンは、支持体によって空洞内に搭載されまたは前記空洞の壁に直接搭載されることがある。例えば、バルーンは、空洞の壁に貼り付け（くっつけ）られることがある。バルーンは、前記空洞の前記壁に直接的または間接的に搭載されることがある。こうして、バルーンは、空洞の壁とバルーンとの間で食塊の通行を阻む空洞内に開口位置でさえ形成されている。
【００１６】
好適な実施の形態によれば、逆流防止手段はさらに、前記空洞を具備するリングと、弾性変形自在な材料からなり前記空洞の壁に密閉して固定され前記膨張自在なバルーンを形成する細長片とを備えている。このリングは、排出ダクト／吸引ダクト内に密閉して搭載され得る。
【００１７】
別の実施の形態によれば、バルーンは、環状体形状を有してもよく、その外面は、空洞の内部でリングに貼り付けられている。
【００１８】
別の実施の形態によれば、バルーンは、円筒形状であり、その２つの端部は、相互に連結（リンク）され、こうして、バルーンは、冠（頂）または円環体を形成している。
【００１９】
有利には、前記リングは、前記バルーン膨張手段から来る流動体の通行用の穿孔と、前記リングの壁の厚さの範囲内で凹まされ前記穿孔のレベルで開口する溝とを備えている。当該溝は、バルーンを形成する膜が開放位置で空洞の壁に対して付着するのを防止し、または、ポンプ形成手段によって吸引さえされるのを防止することを可能にしている。この溝は、ポンプ形成手段から来る流動体（空気もしくは他の気体または液体さえも）の通行を可能にし、バルーンの体積の至る所にその流動体の分配（配分）を可能にしている。
【００２０】
有利には、前記第１および／または第２の逆流防止手段は、前記第１の密閉接続手段および／または前記第２の密閉接続手段の一部分である。
【００２１】
有利には、前記空洞および前記バルーンは、前記開放位置では前記バルーンが前記空洞の壁に接触するために一致されている。
【００２２】
前述された逆流防止手段と必ずしも組合されないポンプ形成手段の具体的な実施の形態によれば、当該手段は、カップ状の物を形成する変形自在な膜を備えており、前記膜は、前記膜の第１の面が前記カップ状の物の凹状内面を形成する第１の位置から前記第１の面が前記カップ状の物の凸状外面を形成する第２の位置へ可反転自在に移動可能である。
【００２３】
また、装置は、前記第１の収集手段内で食塊の存在を検知する手段を備え、特に、前記第１の逆流防止手段を具備するバルーン内で過度の圧力を検知する手段を有する、食塊の存在を検知する手段を備えている。
【００２４】
本発明によれば、装置は、それぞれが自身の膨張手段に接続される２つのバルーンからなってもよい。
【００２５】
バルーンの形状およびサイズは、本発明を制限しない。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
本発明、その特徴、およびそれが提供する様々な利点は、添付図面を参照して実例となるが限定されない例として描かれた一実施の形態の以下の詳細な記述を読めばより明確に明らかになるだろう。
【図１】２つの小孔を有する患者の腹部に搭載されている第１および第２の密閉接続手段の具体的な実施の形態の断面図を表す。
【図２】本発明の逆流防止手段の具体的な実施の形態の概略正面図を表す。
【図３】図２で表された逆流防止手段の概略上面図を表し、バルーンが開放位置にあることを表す。
【図４】図２で表された逆流防止手段の平面図を表し、バルーンが閉鎖位置にあることを表す。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１を参照して、装置は単一の連結管１を備え、当該連結管は、患者の腹部上で実行される上流および下流の小孔Ｓ１、Ｓ２への第１および第２の密閉接続手段を構成している。この装置は、単一の連結管によって覆われ得る閉じられた造孔（オストミー）のために適している。連結管１は、連結管本体１３上に固定されたカバー１１を備えている。連結管本体１３は、膜１４を収容する膜状ハウジング１３１を有している。吸引ダクト３と排出ダクト５とは、連結管本体１３内に配置され、膜状ハウジング１３１内へ開口している。また、連結管本体１３は、内部で吸引ダクト３および排出ダクト５をも開口している収集ハウジング１３３を備えている。膜状ハウジング１３１および収集ハウジング１３３は、吸引および排出ダクト３、５によって相互に連結されている。収集ハウジング１３３は、２つの小孔Ｓ１、Ｓ２の上方で患者の腹部の皮膚Ｐに固定されている。排出ダクト５は、収集ハウジング１３３を通過するとともにチューブ５１が接続されたノズルを備えている。このチューブ５１は、下流の小孔Ｓ２のレベルで開いた腸部に挿入されている。吸引ダクト３は、収集ハウジング１３３の中に直接開いている。吸引ダクト３は、第１の逆流防止手段３３からなる一方、排出ダクトは、第２の逆流防止手段５３からなり、両手段はともに、図２〜４を参照してもっと詳細に記述されるでしょう。２つのダクト３、５は、互いに直接連通していないが、連結管１３内で膜状ハウジング１３１と収集ハウジング１３３との間に配置されている。空洞２１は吸引ダクト内に配置されている一方、空洞４１は排出ダクト内に配置されている。これら２つの空洞２１、４１は、ほぼ同一であり、ダクト３、５に対して垂直な平面内にそれぞれ楕円断面を有している；最長寸法は、ダクト３、５それぞれに対して垂直である。２つの空洞２１、４１は、図２を参照してさらに十分に説明されるように、ダクト３、５に密閉して搭載された円筒状のリング２内に形成されている。第１および第２の逆流防止手段のバルーンを膨らませるための手段Ｇは、これらのバルーンに接続された膨張チューブＴを備えている。図１では、バルーンは、透明のため表されておらず、たった一つのチューブＴだけが表されている。
【００２８】
図２は、第１の逆流防止手段の実施の形態をさらに詳細に表す。ここで表されている具体的な実施の形態では、第１および第２の逆流防止手段は同一であるが、本発明はこの実施の形態に限定されない。
【００２９】
図２を参照して、逆流防止手段は、ほぼ管状の外面を有するととともに連結管１の吸引ダクト３または排出ダクト５内に密閉して搭載可能であるリング２を備えている。このリング２は、ほぼ円形の最大断面を有する内部空洞２１を備えている。空洞２１は、ラグビーバルーンとほぼ同様な楕円形状を有している。溝２２は、空洞２１の全断面に亘って配置されている。空洞２１は、膨張手段に接続されているのでバルーンをほぼ膨らますことが可能であるチューブＴ（図１参照）の端部が固定されている穿孔２３を有している。溝２２は、穿孔２３で開口している。
【００３０】
リング２は、吸引ダクト３または排出ダクト５の口で収集本体１３の表面によりかかる肩状部２４を膜状室１３１内に有している。空洞２１は、リング２の上流側および下流側で開口している。第１の端ぐり２１０が、肩状部２４を備えたリング２の上端になされている。この端ぐり２１０は、空洞２１内へ開口する第１の円筒状の通路２１１によって拡張されている。同様に、リング２の他端には、より小さな断面を有する第３の端ぐり２１５によって拡張された第２の端ぐり２１３がある。この端ぐり２１５は、空洞２１内へ開口する第２のほぼ円筒状の通路２１７によって拡張されている。前述された空洞２１、端ぐり、および通路は、食塊の移動用の通路を形成している。
【００３１】
図２を参照して、バルーン３は、弾性変形自在な材料からなるとともに人体との長期間接触のため医療分野で利用可能である円筒状の細長片（ストリップ）３１０によって形成されている。細長片３１０は、接着（膠での接着）によって通路２１１の垂直部分と第１の端ぐり２１０の水平部分との上に固定されたハイエッジ３１１をそれらの断面の全周囲に沿って提供している。細長片３１０のローエッジ３１３は、接着（膠での接着）によって第３の端ぐり２１５の水平部と第２の通路２１７の垂直壁との上に固定されている。
【００３２】
図２では、細長片３１０によって形成されたバルーン３は、閉鎖位置にある。それは、膨張手段Ｇによって膨張され、空洞２１の断面径に合わせて対向する細長片の部分３１０は、細長片３１０の頂上の部分と接触している。ネック３２は、押しつぶされ（クラッシュされ）、バルーン３の膨張による空洞２１の直径（すなわち、リング２の頂点にほぼ垂直な寸法）に合わせてそれ自身に対して締め付けられている。バルーン３２は、空洞２１の全断面を占め、その後に存在しないネック３２を介して食塊の通行を阻んでいる。
【００３３】
図３を参照して、バルーン３１が収縮（しぼま）されて解放位置になっているとき、細長片３１０は、空洞２１の壁に近接し、ネック３２（または開口）が食塊の通行を可能にする円環体（トーラス）を形成している。空洞２１の壁に対して膜３１０をくっ付ける（張り付ける）ことは、膨張手段Ｇによって発生される吸引の影響下でバルーンの膨張を調節することによって可能さえなる。したがって、空洞は、拘束されず（自由であり）、かつ食塊の通行を可能にしている。
【００３４】
図４を参照して、バルーンを膨張させたとき、食塊用の通行はもはやなく、ネック３２はもはや伸張せず、それ自身を支点として押しつぶされることに留意すべきであろう。細長片３１０は、それ自身に接触し、バルーン３内に存在する流体圧によりネック３２の密閉された閉鎖を確保し、食塊はもはや空洞２１を通過できない。
【００３５】
本発明の装置の作用は、図１〜図４を参照してより詳細に説明されるでしょう。
【００３６】
食塊が腸部内すなわち上流の小孔Ｓ１の川上に到達すると、食塊は吸引ダクト３内の腸収縮により排出される。食塊は、バルーン３のネック３２を介して空洞２１を横切り、膜状室１３１に達する。膨張手段Ｇは、吸引ダクト内に設置されたバルーン３を膨らませてネック３２をふさぐようにしている。ポンプ形成手段は、排出ダクト５に向けて膜１４の変形により食塊を放出し、排出ダクトを具備するバルーン３は、収縮（しぼま）され、したがって開放位置にある。こうして、食塊は、空洞４１と排出ダクト５とを横切り、それから、下流の小孔２の下流で腸部を貫通する。その後、膨張手段Ｇは、空洞４１内に設置されたバルーン３を膨張させて排出ダクト５に向けるとともに膜状室１３１に向けて食塊の逆流を回避するようにしている。
【００３７】
吸引ダクトの空洞２１内に設置されたバルーン３の開口は、膜状室１３１に向けて収集室１３３内に収集された食塊の増大（膨らみ）を可能にし、そのサイクル（循環過程）は、収集室１３３内の食塊がもはや存在しなくなるまで、以前に解説されたように再び始まる。
【００３８】
表されていない別の実施の形態によれば、装置は、チューブによって連結された２つの連結管を備えている。第１の連結管は、上流の小孔Ｓ１に配置されている一方、第２の連結管は、下流の小孔Ｓ２に配置されている。
【００３９】
表されていない別の実施の形態によれば、装置は、バルーン３内に広がった（行き渡った）圧力を測定するために搭載された圧力センサを備えている。このセンサは、バルーン３の上流または下流で食塊の存在を検出することを可能にしている。実際には、食塊がバルーン３を押圧し、そのことは、後者内に広がった圧力を変化させ、本発明に係る装置の内部で食塊の存在を表示する。
【図１】
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【図２】
2019503726.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
2019503726.tif 000007
2019503726.tif 000008
2019503726.tif 000009
2019503726.tif 000010