(57)【要約】本発明は、本明細書において、ＴＮＩ装置による経鼻吹送法から既知であるとともに良好な結果を示すことが証明されている高流量療法を、気管切開の患者に適用可能にする気管用アプリケータに関する。これは、挿入プロングを用いて鼻孔において経鼻高流量療法を行うときに得られるような状態の最適な物理的シミュレーションによって達成される。気管用アプリケータを流通する吸気流および呼気流は、開放型換気システムを保持しながら、さらなる構造的手段により、ほぼ乱流および渦流なく案内される。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管用アプリケータ（６）であって、
該気管用アプリケータ（６）は湾曲した管状アダプタ（８）を備え、
前記アダプタ（８）は、円形の直径を有し、一端部において、気管カニューレ（７）との差し込み接続のために内部に突出する円錐状絞り部（１１）を含む一方、他端部（１２）において、トランペット形状開口部（１４）が設けられ、
前記トランペット形状開口部（１４）における前記アダプタ（８）の内部には、前記気管用アプリケータ（６）の接続片（９）を中心に保持して固定するための３点受け部（２９）として機能するとともに３つの換気開口部（２５）を形成するように放射状に延びる３つの横材（１５）が突設され、
前記接続片（９）は、高流量療法装置（５）から流入するＦｉＯ２流を流すためにノズル状に絞られた回転対称チューブ（１３）を含み、前記アダプタ（８）の内方に突出する前記接続片（９）の一部は、テーパ状端部にシール（２０）を有するボトルネック形状テーパ部（２３）を含み、且つ、前記シールに直接繋がるとともに放射状に配置されて径方向に延びる複数の出口開口部（２２）を含み、前記接続片（９）の他端部は、押し込むことにより高流量療法装置（５）の接続チューブ（４）に連結するために円錐形のテーパ状をなすように設計されていることを特徴とする、気管用アプリケータ（６）。
【請求項２】
前記トランペット形状開口部（１４）の縁部は楕円状に形成される、請求項１に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項３】
前記アダプタ（８）には、前記トランペット形状開口部（１４）の楕円形状の対称長軸に平行に延び、かつ前記絞り部（１１）に最も近い楕円形状の頂点の方向に向く出口開口部（２２）が設けられていないことを特徴とする、請求項２に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項４】
前記出口開口部（２２）はその縁部に丸み（２４）を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項５】
前記シール（２０）は、前記アダプタ（８）の方向に円錐状に形成され、チューブ接続部（１７）の方向にテーパ状外形（２１）を含み、前記外形（２１）は、前記接続片（９）の内部に突出するとともに、流れ案内体として機能する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項６】
前記横材（１５）の外表面は、前記アダプタ（８）の内部に向かってテーパ状に形成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項７】
前記トランペット形状開口部（１４）は内部隆起部（２８）を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項８】
前記接続片（９）は、前記アダプタ（８）の前記３点受け部（２９）に連結されるように機能する円筒状接触面（１６）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項９】
前記アダプタ（８）と前記接続片（９）とは、挟持、接着、もしくは溶接によって、前記３点受け部（２９）と前記円筒状接触面（１６）との間の接触点で接続されるか、または前記気管用アプリケータは一体的に形成される、請求項８に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項１０】
接続チューブ（４）を含む高流量療法装置（５）と気管カニューレ（７）を含む気管孔とを包含し、前記高流量療法装置と前記気管孔とを接続する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の気管用アプリケータ（６）の使用によって特徴づけられる、気管用換気補助システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、本明細書において、経鼻吹送法や気管切開システムなどの換気補助装置の分野に関し、特に、気管切開の患者と、経鼻吹送法に用いられるとともに現状技術（引用文献１、引用文献２）からよく知られている高流量療法装置との間の接続部に関する。以下において、これらの装置は短くＴＮＩ装置（ｔｒａｎｓｎａｓａｌ  ｉｎｓｕｆｆｌａｔｉｏｎ  ｄｅｖｉｃｅｓ、経鼻吹送装置）と呼称される。
【背景技術】
【０００２】
また、経鼻高流量療法（ｎａｓａｌ  ｈｉｇｈ  ｆｌｏｗ  ｔｈｅｒａｐｙ、ＮＨＦ）としても言及される、ＴＮＩ装置を用いる経鼻高流量換気補助は、集中治療においてより広く用いられており、これは、呼吸不全の患者に用いられる既知の酸素療法、および陽圧換気の実行可能な代替法であることが証明されているためである。さらに、患者は、経鼻高流量療法に使用される開放型システムが、きつく固定された換気マスクを伴う閉鎖型圧力システムよりも快適であることを認め、開放型システムがより広く受け入れられている。
【０００３】
この療法は、２〜６０リットル／分の流量を有する加温および加湿された空気／酸素混合物ＦｉＯ２を経鼻で適用することに基づくものであり、該空気／酸素混合物ＦｉＯ２は、ＴＮＩ装置（５）から、接続チューブ（４）および経鼻カニューレ（１）のプロング（２）を介して、鼻孔（３）に投与される（図１参照）。この態様において、プロング（２）は、プロング（２）の周りに十分な空間を残しながら鼻孔（３）内に約３ｍｍ突出して、不必要な空気／酸素混合物ＦｉＯ２および呼気された使用済みの空気を呼吸間断時および呼気時に環境中へと排出することができる（開放型システム）。典型的には患者の最大流量よりも大きいものであるＴＮＩ装置（５）で設定された流量のため、鼻に安定した空気／酸素混合物ＦｉＯ２がもたらされ、患者にとって一定の供給状態となる。
【０００４】
十分な流量を投与すると、気管を介して肺胞レベルまで影響を及ぼすとともに換気を補助するＰＥＥＰ（ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｅｎｄ−ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ、呼気終末陽圧）を生じる。この陽性の身体的効果は、特に本療法に貢献するものである。鼻の分泌物および湿気は、経鼻カニューレ（１）のプロング（２）を通って流し出されるので、開放型システムを損なうことはない。このように、加温および加湿された空気／酸素混合物ＦｉＯ２は、粘液線毛クレンジングを補助するものである。
【０００５】
つまり、経鼻高流量療法（ＮＨＦ）は、新規かつ既に良好な結果を示して用いられている形態の療法であり、酸素高濃度が提供され、気道の乾燥が抑えられ、死腔換気率が低下し、鼻の死腔が洗浄される。さらに、気道の虚脱を防ぐ治療を行うときに呼気終末呼吸陽圧が溜まる。呼吸効率が上がるとともに、必要とされる呼吸努力が軽減されて、呼吸筋ポンプの軽減につながる。これらすべての有利な特徴は、慢性呼吸不全などの呼吸不全の分野で用いられる標準的な療法としてのＮＨＦの期待につながるが、現在、一連の試験が実施されており、最初の肯定的な結果が得られている。ＮＨＦは、主に間欠的換気に使用される非侵襲的換気補助である。
【０００６】
これは、患者の呼吸が頸の軟組織を貫通して気管に挿入された気管カニューレによって補助されるものである気管孔を介した既知の換気とは異なる。外科的処置によって可能となるこの侵襲的形態の人工換気は、事故および手術後または離乳行為において気道を確保するための連続的な長期換気として主に行なわれるが、この形態の人工換気は、気管切開の患者がそれに耐えることができる限り、一度に数時間中断することができる。気管切開の利点は、なかでも、上気道をバイパスすることで声帯を損傷するリスクがより少なく、患者の呼吸が楽になるように呼吸死腔が減少することである。
【０００７】
上述のＮＨＦの利点を気管切開の患者にも適用できるようにするために、気管カップリング（気管用コネクタ、インタフェースまたはアプリケータ）が開発されており、これは、開放型システムの維持を考慮しながら、ＴＮＩ装置（５）やその加熱チューブシステムなどの市場で入手可能な呼吸ガス人工呼吸装置を、気管孔の気管カニューレに連結するものである。
【０００８】
そうしたコネクタは、先行技術文献の特許文献３および特許文献４よりそれぞれ既知であり、高流量呼吸ガス人工呼吸システムを気管挿入部に連結するものである。上述の先行技術文献より既知の各コネクタは、ガス源（例えばＴＮＩ装置）から流入するガス流（例えば空気／酸素混合物ＦｉＯ２）を受け入れる入口接続部、開放型システムを形成するための呼気ポートとしての出口接続部、および気管挿入部（例えば気管カニューレ）への接続を意図するいわゆる患者接続部を含む。上述の先行技術文献より既知の両方の気管カップリングにおいて、入口接続部は患者接続部と出口接続部との間に配置される。特許文献３の図１、図３Ａ〜１２、および図１７〜２８、本明細書の図２Ａ、図２Ｂに示す技術、ならびに特許文献４の図１５および図１６はそれぞれ、側方の入口接続部を示す。後者では、構造のためコネクタの内部に乱流（渦流）が発生し、その乱流は、呼気時に流れを抑制するために使用することができるが、呼気時または粘液の吐出の際に、分泌物および湿気の排出を阻害するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】国際公開第２００８／０６０２９５号
【特許文献２】独国特許出願公開第１０２００６０１９４０２号明細書
【特許文献３】独国実用新案第２１２０１１１０００７１号明細書
【特許文献４】加国特許出願公開第２８４３５３３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、本発明の目的は、上述の不利点を解消する簡易に設計された気管用アプリケータを創出することである。この目的は、挿入プロングで鼻孔に高流量療法を行うときに利用可能であり、請求項１に記載の特徴によって本発明において特定されるような状態の最適化された物理的再構成によって達成される。請求項１に記載の気管用アプリケータのさらなる有用または有利な実施形態は、従属請求項２〜９に記載され得る。請求項１〜９のいずれか１項に記載の気管用アプリケータを有する換気補助システムは、用途請求項１０に記載の事項である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
請求項１に記載の気管用アプリケータ（６）は、本明細書において、開放型システムを維持しながら、その優れた設計によりほぼ乱流および渦流のない吸気流および呼気流を案内すること、不必要な空気／酸素混合物ＦｉＯ２は呼吸間断時および呼気時に環境中へといつでも排出することができること、および、生成された粘液および分泌物がいつでも押し流されることができることを特徴とする。さらに、気管用アプリケータ（６）は、両側に配置された円錐形のテーパ状であるカップリング手段によって、容易かつ迅速に交換可能である。
【００１２】
請求項２に記載の特徴は、楕円形状の頂点に配置された換気開口部（２５）がより大きく、絞り部（１１）に最も近接する換気開口部（２５）がその注ぎ口のような形状によって排出を促すことから、粘液または分泌物の排出を有利に向上させることにある。
【００１３】
請求項３に記載の特徴は、分泌物または粘液の排出が重力のために出口開口部（２２）の領域において最も起こることから、出口開口部（２２）が分泌物または粘液の排出によって詰まらないようにすることにある。
【００１４】
請求項４、５、６、７に記載のそれぞれの特徴は、それぞれ気管用アプリケータ（６）の有利な実施形態を示し、その案内体の特性および形状により、ガス流における渦流および乱流の防止に寄与するものである
【００１５】
請求項８に記載の構造的特徴は、請求項９に記載の生産タイプのなかから選択可能であることの有利な前提条件を提供する。必要に応じて、円筒状接触面（１６）はさらに、接続片（９）のアダプタ（８）への異なる挿入深さを決定するためのさらなる当接部を容易に提供可能である。
【００１６】
請求項９に記載の特徴は、異なる生産工程を可能にするためにアダプタ（８）と接続片（９）との接続の異なる選択肢を開示する。
【００１７】
請求項１０は、記載の気管用アプリケータ（６）の換気補助システムにおける有用な用途を示し、これにより、経鼻吹送法において既に良好な結果を示すと証明されている高流量療法が気管切開の患者にも適用可能である。
【００１８】
図１に示される現状技術の換気補助システムから始まり、さらなる有利性および優れた特徴を開示する本発明の例示実施形態が図２〜図７に示され、以下により詳細に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、ＴＮＩ装置および現状技術における経鼻カニューレを用いる経鼻高流量換気補助システム示す。
【図２】図２は、気管切開の患者のための、ＴＮＩ装置および本発明における気管用アプリケータを用いる高流量換気補助システムを示す。
【図３】図３は、気管カニューレおよび接続チューブにおいてＴＮＩ装置への接続部を有する本発明の気管用アプリケータを、分解図（３ａ）および組立状態（３ｂ）で示す。
【図４】図４は、拡大詳細図を含む、全幅切断した本発明の気管用アプリケータを示す。
【図５】図５は、図４のアダプタのＢ−Ｂ断面図を拡大詳細図で示す。
【図６】図６は、概略の吸気流を含む、図４の気管用アプリケータの全幅切断部を示す。
【図７】図７は、概略の呼気流を含む、図４の気管用アプリケータの全幅切断部を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１は、非侵襲的換気法を行うための、ＴＮＩ装置（５）および現状技術における経鼻カニューレ（１）を有する経鼻高流量換気補助システムを示す。ＴＮＩ装置（５）と経鼻カニューレ（１）とは、耐熱接続チューブ（４）を介して互いに接続されている。高流量療法（ＮＨＦ）を適用する際、患者は、鼻孔（３）に約３ｍｍ突出するプロング（２）を含む経鼻カニューレ（１）を装着する。不必要な空気／酸素混合物ＦｉＯ２および呼気され使用済みの空気を呼吸間断時および呼気時に環境中へと排出するために、プロング（２）の周りには十分な空間が残っている。したがって、これは「開放型システム」として表され、プロング（２）を通って鼻の分泌物および湿気を流しだすこともできるという有利性を有する。ＴＮＩ装置（５）は、吸気用に装置で設定された流量を提供する。治療に関連した状況であることから、約６０リットル／分の流量を有する加温および加湿された空気／酸素混合物ＦｉＯ２が、この高流量アプリケーションにおいてＴＮＩ装置（５）によって適用される。ＮＨＦ換気補助は、換気の向上、特に死腔換気率の低下を検証可能にもたらす。
【００２１】
図２は、気管切開の患者のための、ＴＮＩ装置（５）および本発明における気管用アプリケータ（６）を有する高流量換気補助システムを示す。該高流量換気補助システムは、気管孔の気管カニューレ（７）を介して、良好な結果を示す高流量の呼吸を侵襲的に行うことができる。経鼻吹送法とは対照的に、気管カニューレ（７）は中咽頭の後ろに挿入されるので、死腔自体は有利に減少する。ＴＮＩ装置（５）は、この目的のために、耐熱接続チューブ（４）を介して、気管カニューレ（７）に差し込まれている気管用アプリケータ（６）に接続されている。図３〜図５にさらに示される、優れた設計を有する本発明の気管用アプリケータ（６）は、気管切開の患者においてその良好な結果を示す治療特性を有するＴＮＩ装置（５）の使用を可能にする。
【００２２】
図３は、気管カニューレ（７）と接続チューブ（４）とにおいてＴＮＩ装置への接続部を有する本発明の気管用アプリケータ（６）を、分解図（３ａ）および組立状態（３ｂ）で示す。
【００２３】
図３ａは、気管用アプリケータ（６）が湾曲または屈曲した管状アダプタ（８）と接続片（９）とを一般に含むことを例示している。アダプタ（８）は、気管孔に面する端部（１０）において、気管カニューレ（７）との差し込み接続のために内部に円錐状絞り部（１１）を有する円形の直径を有する。この態様において示されるようにアダプタ（８）に挿入されて固定されることができる接続片（９）は、アダプタ（８）の他端部（１２）に配置される。このため、接続片（９）は、円筒状接触面（１６）を有する回転対称チューブ（１３）のような形状をなす。アダプタ（８）の端部（１２）はトランペット形状開口部（１４）として設計され、該トランペット形状開口部（１４）において、３つの放射状横材（１５）（図４参照）が、３点受け部（２９）（図４参照）を形成するように形状をなすとともに、そのように内部に突出する。該３点受け部（２９）は、接続片（９）が圧入されると接続片（９）を中心に受け入れて、接続片（９）が圧入されるかまたは押し込まれた後に挟持することで接続片（９）を保持する。あるいは、アダプタ（８）と接続片（９）とは、接着、溶接によって接続されるか、または（例えば３Ｄプリント加工において）予め一体的に形成されることができる。また、接続片（９）の回転対称チューブ（１３）は、接続チューブ（４）側の端部に円錐形状を有しており、ＴＮＩ装置へとつながる接続チューブ（４）の端部のチューブ接続部（１７）に連結されるようになっている。チューブ接続部（１７）の参照符号（２６）は、温度センサへのアクセスを表し、参照符号（１９）は、耐熱接続チューブ（４）用ホルダを表し、これらはこうしたシステムでは慣用のものである。
【００２４】
図３ａおよび図３ｂにおいて、符号付部分の中心線は破線で示されている。アダプタ（８）の中心線（１８）は、アダプタ（８）の湾曲を強調するように角度をなしてまたは屈曲して示されている。気管カニューレ（７）は、図３ｂにおいて差し込まれるかまたは組立状態にあるときに、接続チューブ（４）とともに気管用アプリケータ（６）に起因する力がほぼかからないようにするために、湾曲が必要とされる。中心線（１８）の好ましい屈曲角度は６０°であるが、他の屈曲角度がより適切であり得、患者に応じて考慮されるものである。接続チューブ（４）に配置されたホルダ（１９）は、力が気管カニューレ（７）に作用しないようにさらに機能する。
【００２５】
図４は、側面視で気管用アプリケータ（６）を示す左上図に例示されているようなＥ−Ｅ断面視の全幅断面で示す本発明の気管用アプリケータ（６）を示す。気管用アプリケータ（６）は、概して、アダプタ（８）とそれに固定して接続された接続片（９）とを含むことが見て取れる。湾曲管状アダプタ（８）は、既に上述したように、一端部において、気管カニューレ（７）への差し込み接続のために内部に突出した円錐状絞り部（１１）を含み、他端部において、３つの放射状に延びる横材（１５）が、接続片（９）の円筒状接触面（１６）に固定するために３点受け部（２９）を形成するように内部に突出して端部において成形されるトランペット形状開口部（１４）が設けられている。横材（１５）はそれぞれ１２０°オフセットして配置されているので、それらの間には、不必要な空気／酸素混合物ＦｉＯ２および呼気を排出するだけでなく、狭窄を防ぐように分泌物または粘液を流し出すための、十分に大きな換気開口部（２５）が得られる。ＴＮＩ装置から流入するＦｉＯ２流を流すためにノズル状に絞られた回転対称チューブ（１３）として設計された接続片（９）は、アダプタ（８）に接続するために必要な円筒状接触面（１６）と、一定のＦｉＯ２流において流速を上昇させるためにアダプタ（８）内に突出するボトルネック形状テーパ部（２３）とを含む。３点受け部（２９）の領域かつチューブ（１３）の内部に配置されたボトルネック形状テーパ部（２３）は、この位置で層流を維持するために段部、段差または縁部のない移行部を有する。
【００２６】
トランペット形状開口部（１４）は、ＴＮＩ装置（５）において設定された一定の流量が、吸気においてほぼ渦流なく、接続片（９）からアダプタ（８）を通って気管カニューレ（７）へと流れることができるように、内部隆起部（２８）によって形状づけられる。
【００２７】
さらに図４において見受けられるように、アダプタ（８）に突出する接続片（９）の端部は蓋形状シール（２０）を含む。該蓋形状シール（２０）は、流れ案内体として機能するように、アダプタ（８）の方向に円錐状であるとともに、チューブ接続部（１７）の方向にテーパ状外形（２１）を含む。図４の詳細図Ａにおいてより詳細に示されるように、この外形（２１）は、楕円形または双曲線状断面形状をとることができる。チューブ（１３）には、吸気段階時に空気／酸素混合物ＦｉＯ２を接続片（９）からアダプタ（８）に案内するために、放射状に配置されて径方向に延びる複数の出口開口部（２２）がシール（２０）に直接繋がって設けられる。好ましくは、特に図４の詳細図Ａにおける特定の実施例の断面進捗から分かるように、９０°で配置された３つの出口開口部（２２）が利用可能である。流れ案内体としての外形（２１）の断面は、円形、正方形または多角形とすることができる。これは出口開口部（２２）の数および配置にそれぞれ対応するものである。３つの出口開口部（２２）を有する特定の実施例では、外形（２１）は円形である。この詳細図Ａにおいてまた、チューブ（１３）の出口開口部（２２）の１つの縁部に丸み（２４）が見受けられる。空気／酸素混合物ＦｉＯ２の流れを向上させるために、これらの丸みのついた縁部がすべての出口開口部（２２）に設けられる。
【００２８】
図４の左側の気管用アプリケータ（６）の側面図に見られるように、トランペット形状開口部（１４）の縁部は楕円形である。楕円の長軸は、１２０°のオフセットで配置された３つの横材（１５）のうちの１つを通って延びるので、同時に、３つの換気開口部（２５）のうちの１つ（以下「下部」換気開口部と呼称される）の中心を通って延びることになる。このため、この特徴によってもたらされた形状により分泌物または粘液が排出される。さらに図４から分かるように、下部換気開口部の領域に出口開口部（２２）は設けられておらず、これは、粘液の排出がこの位置の出口開口部（２２）を容易に詰まらせ得るためである。
【００２９】
図５は、図４のアダプタ（８）を通るＢ−Ｂ断面図を示し、３つの横材（１５）の断面形状が良好に見てとれる拡大詳細図Ａを含む。３つの放射状に延びる横材（１５）は、上述されるように、アダプタ（８）を接続片（９）に接続するだけでなく、同時に、３つの換気開口部（２５）同士の間の分離壁部を形成するように機能する。つまり、横材（１５）は、呼気流において全体的に流動抵抗として構成され、渦流を生成することで呼吸空気の環境への排出を妨げるものとなり得る。流動抵抗をできるだけ小さく維持するとともに、この位置におけるアダプタ（８）の内部において渦流を生成しないようにするために、横材（１５）の外表面は、アダプタ（８）の内部に向かってテーパ状の形状をなし、これは鋭角をなすことを意味する。図示される例示の実施形態において、横材（１５）の断面は正三角形状をなす。例えば鋭角の正三角形または鋭角を有する滴形状など、その他の断面も適する。
【００３０】
図６は、図４の気管用アプリケータ（６）を通る全幅断面を示し、概略の流れ矢印（２７）によって表される概略の吸気流を含む。ＴＮＩ装置によって生成され、接続チューブ（４）およびチューブ接続部（１７）を介して気管用アプリケータ（６）の接続片（９）に入る（図３参照）。ＦｉＯ２流は、接続片（９）を流通して、出口開口部（２２）を通ってアダプタ（８）に入り、そこから、接続された気管カニューレ（７）を介して肺に入る（図３参照）。これは、十分な呼吸空気を肺の肺胞に供給するために、大気圧より２〜３ｍｂａｒ高い圧力で起こる。アダプタ（８）内の圧力は周囲空気の空気圧よりわずかに高いので、換気開口部（２５）を介して吸気される周囲空気の割合は相当に低い。アダプタ（８）を有する接続片（９）と、ベンチュリ効果を誘導する層のないボトルネック形状テーパ部（２３）と、接続片（９）からアダプタ（８）への流れを外形（２１）によって案内することという本発明の構成のためだけでなく、アダプタ（８）のトランペット形状開口部（１４）の内部隆起部（２８）のため、吸気流にほぼ渦流のないシーケンスがもたらされる。
【００３１】
図７は、図４の気管用アプリケータ（６）を通る全幅断面を示し、概略の呼気流を含む。患者が肺を介して呼気を行うと、圧力は、吸気時の圧力より４〜６ｍｂａｒ高くなる。使用済みかつ呼気の呼吸空気は、気管カニューレ（７）を通ってアダプタ（８）へと流通し（図３参照）、トランペット形状開口部（１４）の換気開口部（２５）を介してアダプタから排出される。ＴＮＩ装置によって生成されたＦｉＯ２流の圧力は、呼気段階において呼気空気の圧力よりも低いので、ＦｉＯ２流は出口開口部（２２）を通ってアダプタ（８）へと連続的に流れるが、呼気の呼吸空気とともに運ばれ、換気開口部（２５）を通って流れて、最終的に環境へと排出される。横材（１５）の鋭い形状のため（図５参照）、呼気流は、この態様において渦流なく排出される。
【００３２】
本発明の気管用アプリケータ（６）は、いずれかの所望の医療用プラスチックから作製可能であり、抗菌ポリマーコーティングが施されることができる。
【符号の説明】
【００３３】
１    経鼻カニューレ
２    プロング
３    鼻孔
４    接続チューブ
５    ＴＮＩ装置／高流量療法装置
６    気管用アプリケータ
７    気管カニューレ
８    アダプタ
９    接続片
１０    端部
１１    円錐状絞り部
１２    端部
１３    回転対称チューブ
１４    トランペット形状開口部
１５    横材
１６    円筒状接触面
１７    チューブ接続部
１８    中心線
１９    ホルダ
２０    シール
２１    外形
２２    出口開口部
２３    ボトルネック形状テーパ部
２４    丸みのついた縁部
２５    換気開口部
２６    温度センサへのアクセス
２７    流れ矢印
２８    内部隆起部
２９    ３点受け部
【図１】
2019531767.tif 000002
【図２】
2019531767.tif 000003
【図３ａ】
2019531767.tif 000004
【図３ｂ】
2019531767.tif 000005
【図４】
2019531767.tif 000006
【図５】
2019531767.tif 000007
【図６】
2019531767.tif 000008
【図７】
2019531767.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】令和1年8月27日(2019.8.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管用アプリケータ（６）であって、
該気管用アプリケータ（６）は、円形の直径を有し、一端部において、気管カニューレ（７）との差し込み接続のために内部に突出する円錐状絞り部（１１）を含む一方、他端部（１２）において、トランペット形状開口部（１４）が設けられた湾曲する管状アダプタ（８）と、接続片（９）とを備え、
前記トランペット形状開口部（１４）における前記アダプタ（８）の内部には、前記気管用アプリケータ（６）の前記接続片（９）を中心に保持して固定するための３点受け部（２９）として機能するとともに３つの換気開口部（２５）を形成するように放射状に延びる３つの横材（１５）が突設され、
前記接続片（９）は、高流量療法装置（５）から流入するＦｉＯ２流を流すためにノズル状に絞られた回転対称チューブ（１３）を含み、前記アダプタ（８）の内方に突出する前記接続片（９）の一部は、テーパ状端部にシール（２０）を有するボトルネック形状テーパ部（２３）を含み、且つ、前記シールに直接繋がるとともに放射状に配置されて径方向に延びる複数の出口開口部（２２）を含み、前記接続片（９）の他端部は、押し込むことにより高流量療法装置（５）の接続チューブ（４）に連結するために円錐形のテーパ状をなすように設計されていることを特徴とする、気管用アプリケータ（６）。
【請求項２】
前記トランペット形状開口部（１４）の縁部は楕円状に形成される、請求項１に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項３】
前記アダプタ（８）には、前記トランペット形状開口部（１４）の楕円形状の対称長軸に平行に延び、かつ前記絞り部（１１）に最も近い楕円形状の頂点の方向に向く出口開口部（２２）が設けられていないことを特徴とする、請求項２に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項４】
前記出口開口部（２２）はその縁部に丸み（２４）を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項５】
前記シール（２０）は、前記アダプタ（８）の方向に円錐状に形成され、チューブ接続部（１７）の方向にテーパ状外形（２１）を含み、前記外形（２１）は、前記接続片（９）の内部に突出するとともに、流れ案内体として機能する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項６】
前記横材（１５）の外表面は、前記アダプタ（８）の内部に向かってテーパ状に形成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項７】
前記トランペット形状開口部（１４）は内部隆起部（２８）を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項８】
前記接続片（９）は、前記アダプタ（８）の前記３点受け部（２９）に連結されるように機能する円筒状接触面（１６）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項９】
前記アダプタ（８）と前記接続片（９）とは、挟持、接着、もしくは溶接によって、前記３点受け部（２９）と前記円筒状接触面（１６）との間の接触点で接続されるか、または前記気管用アプリケータは一体的に形成される、請求項８に記載の気管用アプリケータ（６）。
【請求項１０】
接続チューブ（４）を含む高流量療法装置（５）と気管カニューレ（７）を含む気管孔とを包含し、前記高流量療法装置と前記気管孔とを接続する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の気管用アプリケータ（６）の使用によって特徴づけられる、気管用換気補助システム。
【国際調査報告】
2019531767.tif 000010
2019531767.tif 000011
2019531767.tif 000012
2019531767.tif 000013