(57)【要約】  骨移植片封じ込めデバイス（１０２）は、第１端から第２端まで長手方向に延在する本体（１０４）を備える。本体は、標的の骨の外表面に対応する大きさ及び形状を有するストラットフレームワークによって画定される。ストラットフレームワークは、骨移植片又は骨移植片代替材料を受容するように構成された内部空間を画定する。デバイスはまた、本体の外部から延在する第１の把持構造体（１０６）及び第２の把持構造体（１０８）を備える。第１及び第２の把持構造体は、それらの間に骨固定プレート（１１０）を受容するように構成されている。
2019503255.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨移植片封じ込めデバイスであって、
第１端から第２端まで長手方向に延在する本体であって、前記本体は標的の骨の外表面に対応するような大きさ及び形状を有するストラットフレームワークによって画定され、前記ストラットフレームワークは骨移植片材料を受容するように構成された内部空間を画定する、本体と、
前記本体の外部から延在する第１の把持構造体及び第２の把持構造体であって、それらの間に骨固定プレートを受容するように構成されている、第１の把持構造体及び第２の把持構造体と、を備える、骨移植片封じ込めデバイス。
【請求項２】
前記ストラットフレームワークは、互いに交差する、複数の第１のストラットと複数の第２のストラットと、を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記複数の第１のストラットは前記本体の長さに沿って延在し、前記複数の第２のストラットは前記複数の第１のストラットに対して横方向に延在する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記本体の内部から前記内部空間まで横方向に延在する複数の内側ストラットを更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記本体は、その長さに沿って延在する中実部分を含み、前記中実部分は、前記中実部分に沿って延在する割れ目を含み、前記割れ目の縁部は、互いに接近及び離間することができ、前記本体をそれぞれ開閉する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記割れ目は、前記中実部分に沿って揺動パターンにて延在する、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記中実部分を貫通する複数の穴を更に含み、前記複数の穴は、前記中実部分の長さに沿って、前記割れ目の交互に対向する側にて延在する、請求項５に記載のデバイス。
【請求項８】
前記複数の穴は、前記割れ目の揺動パターンの山及び谷にわたって延在する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第１及び第２の把持構造体のそれぞれは、長手方向のスロットと、前記長手方向のストラットを前記本体に連結する複数の湾曲ストラットと、を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記本体は、下顎骨の分離された２つの部分の間に受容される大きさ及び形状を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
骨移植片システムであって、
移植片封じ込めデバイスであって、第１端から第２端まで長手方向に延在して標的の骨の外表面に対応する大きさ及び形状を有する本体であって、前記本体は骨移植片材料を受容するように構成された内部空間を有するストラットフレームワークによって画定されている、本体と、前記本体の外部から延在する第１の把持構造体及び第２の把持構造体と、を含む、移植片封じ込めデバイスと、
前記第１の把持構造体と前記第２の把持構造体との間で受容される大きさ及び形状を有する固定プレートであって、第１端から第２端まで長手方向に延在し、前記固定プレートを貫通する複数の骨固定要素受容穴を含む、固定プレートと、を備える、骨移植片システム。
【請求項１２】
前記ストラットフレームワークは、前記本体の長さに沿って延在する複数の第１のストラットを含み、複数の第２のストラットは前記複数の第１のストラットに対して横方向に延在する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ストラットフレームワークは、前記本体の内部から前記内部空間まで横方向に延在する複数の内側ストラットを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記移植片封じ込めデバイスの前記本体は、その長さに沿って延在する中実部分を含み、前記中実部分は、前記中実部分に沿って延在する割れ目を含み、前記割れ目の縁部は、互いに接近及び離間することができ、前記本体をそれぞれ開閉する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記移植片封じ込めデバイスは、前記中実部分を貫通する複数の穴を更に含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記固定プレートが所望の位置にて前記第１の把持構造体と第２の把持構造体との間に受容されると、前記固定プレートの前記骨固定要素受容穴のそれぞれは、前記移植片封じ込めデバイスの前記複数の穴のうちの対応する１つと位置合わせされる、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記移植片封じ込めデバイスの前記複数の穴は、前記割れ目の揺動パターンの山と谷にわたって、前記割れ目の対向する側を通って交互に延在する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第１及び第２の把持構造体のそれぞれは、長手方向のスロットと、前記長手方向のストラットを前記本体に連結する複数の湾曲ストラットと、を備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記本体は、下顎骨の分離された２つの部分の間に受容される大きさ及び形状を有する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記固定プレートの長さは、その前記第１端及び前記第２端が前記骨の前記分離された部分にわたって延在し、前記下顎骨の前記分離された部分を前記移植片封じ込めデバイスに位置合わせするように選択される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記固定プレートは、前記第１端及び前記第２端のうちの一方に顆頭プロテーゼを含む、請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
下顎骨の欠損はよく、治癒を補助するために骨プレートなどの骨移植片及び／又はインプラントを用いて治療される。骨移植片は、様々な方法のいずれかを用いて、標的領域内に配置することができる。しかしながら、骨移植片のための容器がなければ、移植片が身体によって治癒する骨に組み込まれることができる前に、移植片は標的部位から外れて落ちる可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本発明は骨移植片封じ込めデバイスを目的とし、当該骨移植片封じ込めデバイスは、第１端から第２端まで長手方向に延在する本体であって、本体は標的の骨の外表面に対応するような大きさ及び形状を有するストラットフレームワークによって画定され、ストラットフレームワークは骨移植片又は骨移植片代替材料を受容するように構成された内部空間を画定する、本体と、本体の外部から延在する第１の把持構造体及び第２の把持構造体であって、それらの間に骨固定プレートを受容するように構成されている、第１の把持構造体及び第２の把持構造体と、を備える。
【０００３】
本発明はまた、骨移植片システムを目的とし、当該骨移植片システムは、移植片封じ込めデバイスであって、第１端から第２端まで長手方向に延在して標的の骨の外表面に対応する大きさ及び形状を有する本体であって、当該本体は骨移植片材料を受容するように構成された内部空間を有するストラットフレームワークによって画定されている、本体と、本体の外部から延在する第１の把持構造体及び第２の把持構造体と、を含む、移植片封じ込めデバイスと、第１の把持構造体と第２の把持構造体との間で受容される大きさ及び形状を有する固定プレートであって、第１端から第２端まで長手方向に延在し、当該固定プレートを貫通する複数の骨固定要素受容穴を含む、固定プレートと、を備える。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
【図１】本発明の例示的実施形態によるシステムの斜視図である。
【図２】図１のシステムの別の斜視図である。
【図３】図１のシステムの一部分の斜視図である。
【図４】本発明の別の例示的実施形態によるシステムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本発明は、以下の説明及び添付の図面を参照して理解することができ、添付の図面において、類似の構成要素は同じ参照番号で指し示されている。本発明は骨の治療に関し、特に、骨移植片を用いる治療に関する。本発明の例示的な実施形態は、標的の骨（例えば、下顎骨）の隙間又は空間内に配置されるように構成されることによって、その隙間／空間内における新たな骨の生成を促し誘導するためにその中に移植片材料を充填することができる、移植片封じ込めケージを記載する。例示的な一実施形態では、ケージは、骨の分離された部分を接続する新たな骨を生成するために、骨の２つの分離された部分の間に配置することができる。しかしながら、当業者であれば、移植片封じ込めケージが、例えば、骨が移植片封じ込めケージの一方の側にしかないような骨の端、又は移植片封じ込めケージの３辺が骨と接触するような骨の凹部空間内などを含む、標的の骨の任意の隙間又は空間内に挿入又は配置されてもよいことを理解するであろう。例示的な実施形態の移植片封じ込めデバイスはメッシュとして形成され、メッシュは、メッシュ内に充填された骨移植材料を血管化し、所望のとおりに骨の周囲部分に組み込むことができる開口部を画定する。移植片封じ込めデバイスは、例えば、骨の分離された部分を位置合わせするための固定プレートなどのアタッチメントと併せて利用することができる。別の実施例では、移植片封じ込めデバイスは、顆頭プロテーゼを含むアタッチメントと共に利用されてもよい。具体的には、移植片封じ込めデバイスは、固定プレート又は他のアタッチメントを受けて保持するアタッチメント把持機構を含み、これによって、例えば骨の新たな接続部分の成長中に骨の分離された部分を安定化させるために、固定プレートを移植片封じ込めデバイスに対して固定させることができる。一実施形態の移植片封じ込めデバイスは、下顎骨の欠損を治療するための大きさ、形状、及び構造を有する。例示的な実施形態は下顎骨の治療で用いるように示され記載されているが、当業者であれば、本発明の移植片封じ込めデバイスはまた、固定プレート又は他のアタッチメントと共に移植片封じ込めデバイスを使用することで利益を受けるであろう他のタイプの骨の治療における使用が可能となるように、異なる形状及び大きさに形成されてもよいことを理解されるであろう。
【０００６】
図１〜図３に示すように、例示的な実施形態によるシステム１００は、そこから延在する第１及び第２の把持構造体１０６、１０８を有する本体１０４を備え、第１及び第２の把持構造体１０６、１０８は、それらの間に骨固定プレート１１０を受容する大きさ及び形状を有している。移植片封じ込めデバイス１０２の本体１０４は、移植片封じ込めデバイス１０２が標的の骨の分離された部分の間の標的領域内に配置されたときに、本体１０４の各端が骨の分離された部分の対応する１つの端の外表面の輪郭に実質的に一致する、大きさ及び形状を有している。固定プレート１１０は、第１の把持構造体１０６と第２の把持構造体１０８との間に受容され、移植片封じ込めデバイス１０２が一旦標的領域内に配置されると、固定プレート１１０は、移植片封じ込めデバイス１０２と骨の分離部分とに固定されて、骨の分離された部分を目標とする位置合わせで維持するブリッジを形成する。移植片封じ込めデバイス１０２は、例えば、標的の骨の３Ｄイメージングを介して得られる患者の具体的な骨寸法に適合するように移植片封じ込めデバイス１０２を三次元的に組み立てることができるように（例えば、３Ｄ印刷を介して）、ストラットフレームワーク１１５を介して形成されてもよい。具体的には、３Ｄスキャンデータを用いて、交差するストラットの望ましい経路、大きさ及び曲率を生成することができる一方で、封じ込めデバイス１０２の所望の特性を用いて、隣接するストラット間の目標距離を選択して、患者の解剖学的構造と一致しながらも最適な機械的特性を有する封じ込めデバイス１０２を生成することができる。例えば、骨移植材料を封じ込めデバイス１０２内に固定しながら十分な血管新生を確保するのに望ましい大きさの開口部がストラットによって形成されるように、ストラット間の間隔を選択することができる。
【０００７】
固定プレート１１０はまた、患者の特定の骨寸法に基づいてカスタマイズされてもよい。具体的には、固定プレート１１０の長さ及び曲率は、患者特有のデータ（例えば、３Ｄスキャンデータ）に基づいて決定することができる。しかしながら、固定プレート１１０は、特定の患者の骨寸法に合わせてカスタマイズされる必要はない。当業者に理解されるように、標準的な骨プレートを封じ込めデバイス１０２と併せて使用し、既知技術を用いて修正する（例えば、曲げる等）ことができる。
【０００８】
移植片封じ込めデバイス１０２の本体１０４は、第１端１１２から第２端１１４まで長手方向に延び、概して、標的の骨、特に下顎骨の外表面の輪郭に対応する形状を画定する。例えば、下顎骨の欠損部に対応する本体１０４の形状や大きさを、顎の反対側にある下顎骨の対応する部分の鏡像として形成することができ、端部を、本体が接合すべき下顎骨の分離部分の端部に合う特定の大きさ及び形状とすることができる。本体１０４は、複数の第２のストラット１１８に交差する複数の第１のストラット１１６を備えるストラットフレームワーク１１５から形成されている。一実施形態では、第１のストラット１１６は本体１０４の長さに沿って延在してもよく、一方で第２のストラット１１８は第１のストラット１１６に略垂直に延在する。しかしながら、当業者であれば、第１及び第２のストラット１１６、１１８は、第１及び第２のストラット１１６、１１８が互いに交差してメッシュパターンを形成しさえすれば、多くの構成のいずれかを有してもよいことを理解するであろう。例えば、第１及び第２のストラット１１６、１１８は、垂直でない角度で互いに交差してもよい。第１及び第２の交差するストラット１１６、１１８は開口部１２０を画定し、この開口部１２０を介して、本体１０４のストラットフレームワーク１１５によって画定される内部空間１３８に骨移植材料を充填することができる。当業者であれば理解されるように、開口部１２０は、本体１０４内に移植片材料を保持しながら所望のレベルの血管新生が得られる大きさを有する。それに加えて、開口部１２０は、そこを介して本体１０４内に骨移植材料を充填することを可能にする大きさであってもよい。更に、当業者であれば理解されるように、開口部１２０の大きさは、密に囲む組織の有無及び重力に対する特定の開口部の位置など、本体１０４外への移動の容易さに影響を与え得る要因によって、本体１０４の異なる場所で変動してもよい。よって、開口部１２０は、移植片材料を本体１０４内に保持するのを補助する組織によって密に囲まれている領域内ではより大きく、一方で下顎骨の下面のように下向きである場合が多い、そのような組織のない領域内では、より小さくされてもよい。
【０００９】
本体１０４は、本体部１０４の長さに沿って延在する中実（非メッシュ）部分１２２を更に含んでもよい。この実施形態では、移植片封じ込めデバイス１０２が下顎骨の２つの分離された部分の間の標的領域内に配置されるとき、中実部分１２２は、下顎骨の外表面（例えば、前面）に沿って延在する。本体１０４の第１端１１２から第２端１１４まで、割れ目１２４が中実部分１２２の長さに沿って延在し、割れ目１２４を介して移植片封じ込めデバイス１０２を開くことができるようになっている。換言すれば、下顎骨の標的領域内に移植片封じ込めデバイスを配置する前に、移植片封じ込めデバイス１０２を割れ目１２４で開くことによって、割れ目１２４を画定する縁部１２６を相互に分離させて、移植片材料を本体１０４の内部に充填できるようにしてもよい。具体的な一実施形態では、割れ目１１６は、本体１０４の長さに沿って波状（例えば、揺動状）の形態で延在することができる。しかしながら、当業者であれば、割れ目１２４は、本体１０４が充填用に開くこと、及びその中で移植片材料を保持するために閉じることを可能としさえすれば、本体１０４の長さに沿って多くのパターン及び構成のいずれかにて延在してもよいことを理解するであろう。第１及び第２の把持構造体１０６、１０８が中実部分１２２の対向する側から延在することにより、割れ目１２４の縁部１２６が移植片封じ込めデバイス１０２を閉じるように合わされたときに、固定プレート１１０が、第１の把持構造体１０６と第２の把持構造体１０８との間に、中実部分１２２及び下顎骨の２つの分離された部分に沿って把持されて、下顎骨と移植片封じ込めデバイス１０２とが位置合わせされる。
【００１０】
本実施形態の中実部分１２２は、貫通する穴１２８を含み、移植片封じ込めデバイス１０２の穴１２８は、固定プレート１１０が移植片封じ込めデバイス１０２に対して所望の位置にあるときに、固定プレート１１０の骨固定要素受容穴１３０に一致するように配置される。換言すると、骨固定要素受容穴１３０のそれぞれの中心軸は、固定プレート１１０が所望の位置にあるときに、移植片封じ込めデバイス１０２の穴１２８のうちの対応する穴１２８の中心軸と軸方向に位置合わせされる。よって、骨固定要素を骨固定要素受容穴１３０と移植片封じ込めデバイス１０２の対応する穴１２８とに挿入して、固定プレート１１０を移植片封じ込めデバイス１０２に対して固定することができる。割れ目１２４が波状の形態で本体１０４の長手さに沿って延在する実施形態では、穴１２８は、中実部分１２２を通って割れ目１２４の対向する側に交互に延在してもよい。具体的には、骨固定要素が骨固定要素受容穴１３０及び移植片封じ込めデバイス１０２の対応する穴に挿入されたときに、移植片封じ込めデバイス１０２が骨固定要素によって閉鎖位置に固定保持されるように、穴１２８は、波状割れ目１２４の山及び谷の中に配置されてもよい。あるいは、固定プレート１１０は、当業者であれば理解できるように、穴１２８及び１３０に通された縫合糸又はその他の材料によって、定位置に保持されてもよい。割れ目１２４が波状の構成でなく、穴１２８が中実部分１２２を通って割れ目の対向する側に延在している場合、移植片封じ込めデバイス１０２は、縫合糸又はその他の同様の手段によって、閉じた形態に保持されてもよい。
【００１１】
一実施形態では、第１及び第２の把持構造体１０６、１０８はそれぞれ、複数の湾曲ストラット１３４が長手方向のストラット１３２を本体１０４のストラットフレームワーク１１５に接続する、長手方向のストラット１３２として形成されてもよい。湾曲ストラット１３４のそれぞれは、例えば、第１のストラット１１６と第２のストラット１１８との交点から延出する。この実施形態における長手方向のストラット１３２の曲率は、固定プレート１１０が第１の把持構造体１０６と第２の把持構造体１０８との間に把持されたときに第１及び第２の把持構造体１０６、１０８が固定プレート１１０の長手方向縁部１３６を越えて延在するように、固定プレート１１０の曲率に対応している。しかしながら、当業者であれば、第１及び第２の把持構造体１０６、１０８は、固定プレート１１０がそれらの間に把持され得る限り、多くの構成のいずれかを有することができることを理解されるであろう。
【００１２】
図３に示すように、移植片封じ込めデバイス１０２はまた、本体１０４の内部空間１３８内に横方向に延在する複数の内側ストラット１４０を含むこともできる。内側ストラット１４０は、移植片材料を内部空間１３８内に保持し、かつその中での移植片材料の移動を防止するように作用する。一実施形態では、内側ストラット１４０は、第１及び第２のストラット１１６、１１８に対して内部空間１３８内を略垂直に、第１及び第２のストラット１１６、１１８の交点から延在することができ、内側ストラット１４０は本体１０４の長さに沿って任意の所望の様態で配置されている。例えば、内側ストラット１４０は、本体１０４の長さ全体にわたって、又はその一部分のみに分布されてもよい。当業者であれば理解されるように、移植片封じ込めデバイス１０２は、デバイス１０２内での移植片材料の移動に対する所望の制御を達成するために、ストラットフレームワーク１１５の内部に沿った任意の所望の点から延びる任意の数の内側ストラット１４０を含むことができる。
【００１３】
固定プレート１１０は第１端１４２から第２端１４４まで長手方向に延在しており、固定プレートを横方向に延在する複数の骨固定受容穴１３０を含んでいる。上記のとおり、固定プレート１１０もまた、患者の骨寸法を用いて特定の患者に合わせてカスタマイズされてもよいし、あるいは、既知の骨プレートの曲げ成形と同様の方法で医師が各患者に適合させる、１つ又は２つ以上の標準的な構成で作製されてもよい。しかしながら、固定プレート１１０はカスタマイズされる必要はなく、既知の骨プレートと同様の方法で、特定の患者の需要に合わせてある程度成形可能又は屈曲可能であってもよい。固定プレート１１０の長さは、治療される標的領域に対応するように選択される。例えば、プレート１１０の長さは、概して、固定プレート１１０が骨の分離された部分に結合されて、骨の分離された部分と移植片封じ込めデバイス１０２とを所望どおりに位置合わせできるように、第１及び第２の端部１４２、１４４が骨の分離された部分まで延びて当該部分と所望の距離だけ重なるように選択される。
【００１４】
一実施形態の移植片封じ込めデバイス１０２のストラットフレームワーク１１５は、例えばポリカプロラクトン（ＰＣＬ）などの再吸収性材料で形成することができる。よって、骨が再生するにつれて、移植片封じ込めデバイス１０２は体に吸収されることができるので、最終的に固定プレート１１０のみが残存する。あるいは、デバイス１０２の全部又は一部を、骨プレートのような他のインプラントを形成するために使用される生体適合性材料で形成してもよい。
【００１５】
例示的な方法によれば、システム１００の移植片封じ込めデバイス１０２は、特定の患者の骨寸法及び需要に適合するように、カスタマム構築（例えば３Ｄ印刷）される。具体的には、患者の標的の骨（例えば、下顎骨）を撮像して、移植片に置き換えられる骨の標的部分の外形寸法及び形状を画定する骨寸法を、治療する骨の一部分の長さ（すなわち、骨の分離された部分間の距離）と共に得ることができる。これらの寸法は、例えば、ＣＡＤソフトウェアを３Ｄスキャンデータと併せて用いて、設計を入力してデバイス１０２を構築するために用いられてもよい。上に示すとおり、移植片封じ込めデバイス１０２は、再吸収性材料又は任意の適切な生体適合性材料を用いて構築及び印刷することができる。固定プレート１１０も同様に、骨の標的領域の寸法に基づいて印刷されてもよい。具体的には、固定プレート１１０の長さ及び曲率は、患者の特定の骨寸法及び治療される標的領域の寸法に合わせて選択され得る。骨固定要素受容穴１３０の位置もまた、患者の特定の需要及び解剖学的特徴に適合するように選択されてもよい。例えば、プレート１１０は、固定要素受容穴１３０が骨の損傷を受けている又は弱くなっている部分から離れて配置されるように寸法決めすることができる。しかしながら、固定プレート１１０はカスタマイズする必要はなく、使用可能な複数の固定プレートのうちの１つから選択されてもよい。移植片封じ込めデバイス１０２及び／又は固定プレート１１０が構築されたら、システム１００は、下に記載するとおり、骨を治療するのに使用され得る。
【００１６】
移植片封じ込めデバイス１０２の本体１０４を割れ目１２４で開いて、移植片封じ込めデバイス１０２の内部空間１３８に移植片材料を充填する。所望の量の移植片材料が本体１０４内に充填されると、移植片封じ込めデバイス１０２は、骨の２つの分離された部分の間の標的領域内に配置され、割れ目１２４の縁部１２６が互いに対して引き寄せられる閉位置に移動される。内側ストラット１４０は、移植片材料を内部空間１３８内に保持するのを補助する。いくつかの場合では、開口部１２０を介して、本体１０４の外部から内部空間１３８内に追加の移植材料を充填することも可能であり得る。上記のとおり、ストラットフレームワーク１１５によって画定される開口部１２０は、移植片材料がそこから落下するのを防ぐ大きさ及び形状であり得る。
【００１７】
移植片封じ込めデバイス１０２が閉じられると、固定プレート１１０は、第１及び第２の把持構造体１０６、１０８によって把持される。固定プレート１１０は、第１の把持構造体１０６と第２の把持構造体１０８との間に、骨固定要素受容穴１３０の位置が移植片封じ込めデバイス１０２の中実部分１２２を貫通する対応する穴１２８の位置と一致するように配置される。次いで、骨固定要素を任意の数の骨固定要素受容穴１３０及び移植片封じ込めデバイス１０２の対応する穴１２８に挿入して、固定プレート１１０を移植片封じ込めデバイス１０２に対して固定することができる。デバイス１０２とプレート１１０とを含むアセンブリは、次に、固定プレート１１０の第１端１４２及び第２端１４４が骨の分離された部分にわたって延在するように、かつデバイス１０２がこれらの骨の分離された部分の間の、移植片によって形成される新骨が占有する実質的な空間内に延在するように、体内に挿入される。次いで、骨の分離部分にわたって延在する固定プレート１１０の一部を貫通する骨固定要素受容穴１３０に骨固定要素を挿入して、固定プレート１１０を固定し、それによって、移植片封じ込めデバイス１０２をこれらの骨の部分に固定して、骨の分離された部分を所望のとおりに移植片封じ込めデバイス１０２と位置合わせする。
【００１８】
システム１００は移植片封じ込めデバイス１０２を、骨の分離された２つの部分の間に配置し、骨の２つの分離された部分を位置合わせする固定プレート１１０と併せて利用するように説明しているが、当業者であれば、移植片封じ込めデバイス１０２は、標的の骨の中の任意の標的の隙間又は空間内に又はそれらに沿って配置され得ることを理解されるであろう。例えば、移植片封じ込めデバイス１０２は、移植片封じ込めデバイス１０２が、移植片封じ込めデバイス１０２の三辺に沿って、例えば、第１端１１２、第２端１１４、及びその長さに沿って、標的の骨に接触するように、骨の凹部領域内に配置されてもよい。システム２００を参照して以下により詳細に説明するように、別の実施例では、移植片封じ込めデバイス２０２は、移植片封じ込めデバイス２０２の一端のみが骨に接触するように、標的の骨の端部に配置されてもよい。この移植片封じ込めデバイス２０２は、例えば、顆頭プロテーゼ２５０を含むアタッチメント２１０と共に利用されてもよい。
【００１９】
図４に示すように、本発明の別の例示的な実施形態によるシステム２００は、移植片封じ込めデバイス２０２と、顆頭プロテーゼ２５０を含むアタッチメント２１０と、を備えている。アタッチメント２１０は、例えば、その端部に顆頭プロテーゼ２５０を含む固定プレート２５２として構成されている。よって、移植片封じ込めデバイス２０２は、デバイス２０２の片側にのみ天然の骨を有する標的下顎骨を治療するために用いることができる。以下で具体的に異なると指摘されている態様以外の態様では、移植片封じ込めデバイス２０２は、システム１００に関して上で説明した移植片封じ込めデバイス１０２と実質的に同様である。しかしながら、アタッチメント２１０は、骨の２つの分離された部分にわたって延在するよう構成された固定プレートではなく、第１端２４２から第２端２４４まで延在し、置換される顆頭の位置と向かい合う第２端２４４（システム２００が配置される下顎骨の側（すなわち、左又は右）に依存する）から顆頭プロテーゼ２５０が延在する、固定プレート２５２を含む。図の骨移植片封じ込めデバイス２０２及び顆頭プロテーゼ２５０は下顎骨の左側を治療するために用いられているため、システム２００は、固定プレート２５２の第２端２４４に顆頭プロテーゼ２５０が設けられているものとして示され、記載されている。しかしながら、当業者であれば、移植片封じ込めデバイス２０２及びアタッチメント２１０を下顎骨の右側の治療に同様に使用できるように、デバイスが固定プレート２５２の第１端２４２に顆頭プロテーゼ２５０を有して鏡像として形成され得ることを理解されるであろう。
【００２０】
システム２００を使用する例示的な方法によれば、移植片封じ込めデバイス２０２は、下顎骨の端部の空間に沿って配置される。例えば、図４に示すように、移植片封じ込めデバイス２０２は、顆頭プロテーゼ２５０が天然の顆頭と同じ位置まで延在している状態で、図のように下顎骨の左側に沿って配置される。システム１００に対して上記したとおり、デバイス２０２の配置前に、移植片材料は移植片封じ込めデバイス２０２の本体２０４内に充填される。当業者であれば理解され得るように、デバイス２０２を配置した後、追加の移植材料を所望により追加してもよい。システム１００と同様に、アタッチメント２１０の固定プレート部分２５２は、第１端２４２が骨の標的部分（例えば、下顎骨の右側）にわたって延在するように、かつ顆頭プロテーゼ２５０を含む第２端２４４が本体２０４の第２端２１４から延在して患者の側頭骨の顎関節内に受容されるように、移植片封じ込めデバイス２０２の把持構造体の間で把持される。アタッチメント２１０は、移植片封じ込めデバイス２０２と下顎骨との両方に骨固定要素によって固定され、天然の下顎骨と顆頭プロテーゼとの間の所望の位置合わせを維持する。
【００２１】
本発明の趣旨又は範囲から逸脱せずに本発明の構造及び方法に様々な改変及び変更を行うことが可能であることは当業者であれば理解されるであろう。したがって、本発明の改変及び変更が、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内に含まれるものであれば、本発明はそれらを包含するものとする。
【００２２】
〔実施の態様〕
（１）  骨移植片封じ込めデバイスであって、
第１端から第２端まで長手方向に延在する本体であって、前記本体は標的の骨の外表面に対応するような大きさ及び形状を有するストラットフレームワークによって画定され、前記ストラットフレームワークは骨移植片材料を受容するように構成された内部空間を画定する、本体と、
前記本体の外部から延在する第１の把持構造体及び第２の把持構造体であって、それらの間に骨固定プレートを受容するように構成されている、第１の把持構造体及び第２の把持構造体と、を備える、骨移植片封じ込めデバイス。
（２）  前記ストラットフレームワークは、互いに交差する、複数の第１のストラットと複数の第２のストラットと、を備える、実施態様１に記載のデバイス。
（３）  前記複数の第１のストラットは前記本体の長さに沿って延在し、前記複数の第２のストラットは前記複数の第１のストラットに対して横方向に延在する、実施態様２に記載のデバイス。
（４）  前記本体の内部から前記内部空間まで横方向に延在する複数の内側ストラットを更に備える、実施態様１に記載のデバイス。
（５）  前記本体は、その長さに沿って延在する中実部分を含み、前記中実部分は、前記中実部分に沿って延在する割れ目を含み、前記割れ目の縁部は、互いに接近及び離間することができ、前記本体をそれぞれ開閉する、実施態様１に記載のデバイス。
【００２３】
（６）  前記割れ目は、前記中実部分に沿って揺動パターンにて延在する、実施態様５に記載のデバイス。
（７）  前記中実部分を貫通する複数の穴を更に含み、前記複数の穴は、前記中実部分の長さに沿って、前記割れ目の交互に対向する側にて延在する、実施態様５に記載のデバイス。
（８）  前記複数の穴は、前記割れ目の揺動パターンの山及び谷にわたって延在する、実施態様７に記載のデバイス。
（９）  前記第１及び第２の把持構造体のそれぞれは、長手方向のスロットと、前記長手方向のストラットを前記本体に連結する複数の湾曲ストラットと、を備える、実施態様１に記載のデバイス。
（１０）  前記本体は、下顎骨の分離された２つの部分の間に受容される大きさ及び形状を有する、実施態様１に記載のデバイス。
【００２４】
（１１）  骨移植片システムであって、
移植片封じ込めデバイスであって、第１端から第２端まで長手方向に延在して標的の骨の外表面に対応する大きさ及び形状を有する本体であって、前記本体は骨移植片材料を受容するように構成された内部空間を有するストラットフレームワークによって画定されている、本体と、前記本体の外部から延在する第１の把持構造体及び第２の把持構造体と、を含む、移植片封じ込めデバイスと、
前記第１の把持構造体と前記第２の把持構造体との間で受容される大きさ及び形状を有する固定プレートであって、第１端から第２端まで長手方向に延在し、前記固定プレートを貫通する複数の骨固定要素受容穴を含む、固定プレートと、を備える、骨移植片システム。
（１２）  前記ストラットフレームワークは、前記本体の長さに沿って延在する複数の第１のストラットを含み、複数の第２のストラットは前記複数の第１のストラットに対して横方向に延在する、実施態様１１に記載のシステム。
（１３）  前記ストラットフレームワークは、前記本体の内部から前記内部空間まで横方向に延在する複数の内側ストラットを含む、実施態様１１に記載のシステム。
（１４）  前記移植片封じ込めデバイスの前記本体は、その長さに沿って延在する中実部分を含み、前記中実部分は、前記中実部分に沿って延在する割れ目を含み、前記割れ目の縁部は、互いに接近及び離間することができ、前記本体をそれぞれ開閉する、実施態様１１に記載のシステム。
（１５）  前記移植片封じ込めデバイスは、前記中実部分を貫通する複数の穴を更に含む、実施態様１１に記載のシステム。
【００２５】
（１６）  前記固定プレートが所望の位置にて前記第１の把持構造体と第２の把持構造体との間に受容されると、前記固定プレートの前記骨固定要素受容穴のそれぞれは、前記移植片封じ込めデバイスの前記複数の穴のうちの対応する１つと位置合わせされる、実施態様１５に記載のシステム。
（１７）  前記移植片封じ込めデバイスの前記複数の穴は、前記割れ目の揺動パターンの山と谷にわたって、前記割れ目の対向する側を通って交互に延在する、実施態様１５に記載のシステム。
（１８）  前記第１及び第２の把持構造体のそれぞれは、長手方向のスロットと、前記長手方向のストラットを前記本体に連結する複数の湾曲ストラットと、を備える、実施態様１１に記載のシステム。
（１９）  前記本体は、下顎骨の分離された２つの部分の間に受容される大きさ及び形状を有する、実施態様１１に記載のシステム。
（２０）  前記固定プレートの長さは、その前記第１端及び前記第２端が前記骨の前記分離された部分にわたって延在し、前記下顎骨の前記分離された部分を前記移植片封じ込めデバイスに位置合わせするように選択される、実施態様１９に記載のシステム。
【００２６】
（２１）  前記固定プレートは、前記第１端及び前記第２端のうちの一方に顆頭プロテーゼを含む、実施態様１１に記載のシステム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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