(57)【要約】  眼の処置のための調節性眼内レンズデバイスであって：レンズ本体と；内部支持部と；安定化システムと；力変換・伝達アームとを有する。レンズ本体は、調節性の膜と、環状要素と、静的要素と、レンズ本体のシールされたチャンバーを満たす固定された体積の光学流体とを包含する。調節性の膜の外周に連結された環状要素は、外周領域に対して相対的に変位を受けるように構成された形状変形膜を有する。シールされたチャンバーは、調節性の膜、形状変形膜、および静的要素の内側表面同士によって形成される。力変換・伝達アームは、形状変形膜に動作可能に連結された第１の末端と、眼の毛様体構造と係合するように構成された利用可能な自由な末端とを有する。力変換・伝達アームはレンズ本体に対して相対的に可動であって、形状変形膜の内向きの動きを引き起こす。関連する方法、デバイス、およびシステムが提供される。
2019532776.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の処置のための調節性眼内レンズデバイスであって：
外向きに撓むように構成された外周領域および表面を含む調節性の膜；
調節性の膜の外周に連結された環状要素であって、環状要素は、環状要素の円弧に沿って延在する形状変形膜を有し、形状変形膜は、調節性の膜の外周領域に対して相対的に変位を受けるように構成される、前記環状要素；
環状要素に連結された外周領域を有する静的要素であって、静的要素は調節性の膜に対向して配置される、前記性的要素；ならびに
固定された体積の光学流体、
を含むレンズ本体であって、調節性の膜の内側表面、形状変形膜の内側表面、および静的要素の内側表面は、共同で、固定された体積の光学流体によって満たされたレンズ本体のシールされたチャンバーを形成する、前記レンズ本体；
第１の側においては調節性の膜の外周領域によってシールされ、第２の側においては静的要素の外周領域によってシールされた環状の内部支持部と；
内部部分および終末端部を有するハプティックを含む安定化システムであって、ハプティックの内部部分は、レンズ本体の外周領域の近くにおいて環状の内部支持部に連結される、前記安定化システム；
レンズ本体の形状変形膜に動作可能に連結された第１の末端と、レンズ本体の光軸が眼の視軸と実質的に整列するようにレンズデバイスが眼内にインプラントされるときに、眼の毛様体構造と係合するように構成された利用可能な自由な末端と、を有する力変換・伝達アームであって、力変換・伝達アームはレンズ本体に対して相対的に可動であって、形状変形膜の内向きの動きを引き起こす、前記力変換・伝達アーム
を含む、
前記調節性眼内レンズデバイス。
【請求項２】
力変換・伝達アームの内向きの動きが形状変形膜の内向きの動きを引き起こし、シールされたチャンバーの変形を引き起こす、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
形状変形膜の内向きの動きが、シールされたチャンバー内の光学流体が調節性の膜の内側表面を押すことを引き起こす、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
内部支持部が、レンズ本体の光学コンポーネントを、レンズ本体に対して相対的な力変換・伝達アームの動きの間の歪みと安定化システムへのストレスが原因の歪みとから機械的に隔離する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
内部支持部の外側外周が、形状変形膜の内向きの動きの間の形状変形膜の内側表面との接触を避けるための凹状の幾何形状を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
内部支持部の外側外周が、環状の内部支持部の中心のアパーチャの方へ先細りする楔形状を有するフィーチャを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
内部支持部がシールされたチャンバー内に仕切りを形成し、シールされたチャンバーを変形可能な領域および中心領域に分割する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
内部支持部が、内部支持部を貫通して延在するチャネルを含み、シールされたチャンバーの変形可能な領域および中心領域の間において流体連通を提供する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
変形可能な領域がレンズ本体の光学部ゾーンの外部に位置する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１０】
変形可能な領域がレンズ本体の光学部ゾーンの内部に位置する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１１】
形状変形膜の内向きの動きが変形可能な領域を変形させる、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１２】
形状変形膜の内向きの動きがシールされたチャンバーを圧縮する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
シールされたチャンバー内の光学流体が非圧縮性であり、形状変形部材の内向きの動きによって、調節性の膜の外向きの撓みを引き起こすように調節性の膜の内側表面を押す、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
形状変形膜が約５０μｍから約１００μｍの間の距離を動く、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
形状変形膜の動きがレンズ本体の度数の変化を少なくとも±３ディオプトリーだけ引き起こす、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
形状変形膜を動かすために適用される力が約０．１ｇｆから約１ｇｆの間である、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
ハプティックの終末端部が、さらに、眼内におけるハプティックの固定を改善するための咬持要素を含む、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１８】
咬持要素が溝付きエッジ部および／または穴部を含む、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
ハプティックの終末端部が力変換・伝達アーム上に延在する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２０】
ハプティックの終末端部が力変換・伝達アームとは異なる平面上に配置される、請求項１〜１９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２１】
ハプティックの終末端部が、力変換・伝達アームに対して前側の平面上に延在し、眼の毛様体溝または水晶体嚢内に配置されるように構成される、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
ハプティックが柔軟であるか、折りたたみ可能であるか、または形状記憶材料から形成される、請求項１〜２１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２３】
レンズ本体が、光学部ゾーンの外部に位置する変形可能な部分を含み、変形可能な部分が形状変形膜のある領域である、請求項１〜２２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２４】
レンズ本体が、光学部ゾーンの内部に位置する変形可能な部分を含み、変形可能な部分が形状変形膜のある領域である、請求項１〜２３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２５】
形状変形膜が環状である、請求項１〜２４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２６】
形状変化する膜の外向きの撓みがマニュアル調整可能である、請求項１〜２５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２７】
静的要素がある光学度数を有する静的レンズである、請求項１〜２６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２８】
静的レンズが眼に対して相対的に後側に配置され、形状変化する部材が眼に対して相対的に前側に配置される、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
形状変化する膜が一定の厚さを有する、請求項１〜２８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３０】
形状変化する膜の領域が、シールされたチャンバー内の増大した内部圧力によって、または形状変化する膜の内側表面への光学流体の圧力の適用によって屈しやすい縮減された厚さの領域である、請求項１〜２９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３１】
光学流体が、可視スペクトルにおける高い透明性および透過の非圧縮性液体またはゲルを含む、請求項１〜３０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３２】
光学流体がシリコーン油またはフルオロシリコーン油である、請求項１〜３１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３３】
力変換・伝達アームが、レンズ本体の形状変形膜と毛様体構造との間に延在するように構成された長さを有する、請求項１〜３２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３４】
長さが眼内へのデバイスの挿入の間に調整可能である、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３５】
調整が機械的であるか、または眼に対して相対的なデバイスの回転が原因である、請求項３４に記載のデバイス。
【請求項３６】
デバイスの外周が、虹彩の後側領域と水晶体嚢の前側領域との間に延在するようにサイズ決めされた最大横断面厚さを有する、請求項１〜３５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３７】
眼の処置のための調節性眼内レンズデバイスであって：
外向きに撓むように構成された外周領域および表面を含む調節性の膜；
調節性の膜の外周に連結された環状要素であって、環状要素は、環状要素の円弧に沿って延在する形状変形膜を有し、形状変形膜は、調節性の膜の外周領域に対して相対的に変位を受けるように構成される、前記環状要素；
環状要素に連結された外周領域を有する静的要素であって、静的要素は調節性の膜に対向して配置される、前記性的要素；ならびに
固定された体積の光学流体；
を含むレンズ本体であって、調節性の膜の内側表面、形状変形膜の内側表面、および静的要素の内側表面は、共同で、固定された体積の光学流体によって満たされたレンズ本体のシールされたチャンバーを形成する、前記レンズ本体；
第１の側においては調節性の膜の外周領域によってシールされ、第２の側においては静的要素の外周領域によってシールされた環状の内部支持部と；
環状の内部支持部に連結された環状のリング構造と、レンズ本体の後側領域から外向きに放射状に延在するフランジと、を含む安定化システムと；
レンズ本体の形状変形膜に動作可能に連結された第１の末端と、レンズ本体の光軸が眼の視軸と実質的に整列するようにレンズデバイスが眼内にインプラントされるときに、眼の毛様体構造と係合するように構成された利用可能な自由な末端と、を有する力変換・伝達アームであって、力変換・伝達アームはレンズ本体に対して相対的に可動であって、形状変形膜の内向きの動きを引き起こす、前記力変換・伝達アーム、
を含む、
前記調節性眼内レンズデバイス。
【請求項３８】
力変換・伝達アームの内向きの動きが形状変形膜の内向きの動きを引き起こし、シールされたチャンバーの変形を引き起こす、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項３９】
形状変形膜の内向きの動きが、シールされたチャンバー内の光学流体が調節性の膜の内側表面を押すことを引き起こす、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４０】
内部支持部が、レンズ本体の光学コンポーネントを、レンズ本体に対して相対的な力変換・伝達アームの動きの間の歪みと安定化システムへのストレスが原因の歪みとから機械的に隔離する、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４１】
内部支持部の外側外周が、形状変形膜の内向きの動きの間の形状変形膜の内側表面との接触を避けるための凹状の幾何形状を含む、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４２】
内部支持部の外側外周が、環状の内部支持部の中心のアパーチャの方へ先細りする楔形状を有するフィーチャを含む、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４３】
内部支持部が、シールされたチャンバー内に仕切りを形成し、シールされたチャンバーを変形可能な領域および中心領域に分割する、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４４】
内部支持部が、内部支持部を貫通して延在するチャネルを含み、シールされたチャンバーの変形可能な領域および中心領域の間において流体連通を提供する、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４５】
変形可能な領域がレンズ本体の光学部ゾーンの外部に位置する、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４６】
変形可能な領域がレンズ本体の光学部ゾーンの内部に位置する、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４７】
形状変形膜の内向きの動きが変形可能な領域を変形させる、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４８】
形状変形膜の内向きの動きがシールされたチャンバーを圧縮する、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４９】
シールされたチャンバー内の光学流体が非圧縮性であり、形状変形部材の内向きの動きによって、調節性の膜の外向きの撓みを引き起こすように調節性の膜の内側表面を押す、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項５０】
形状変形膜が約５０μｍから約１００μｍの間の距離を動く、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項５１】
形状変形膜の動きがレンズ本体の度数の変化を少なくとも±３ディオプトリーだけ引き起こす、請求項５０に記載のデバイス。
【請求項５２】
形状変形膜を動かすために適用される力が約０．１ｇｆから約１ｇｆの間である、請求項５１に記載のデバイス。
【請求項５３】
外向きに放射状に延在するフランジが、力変換・伝達アームからある距離だけ離れて配置される、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項５４】
フランジがレンズ本体および力変換・伝達アームに対して相対的に後側の位置に配置される、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項５５】
力変換・伝達アームが、互いに対向して配置された第１および第２の力変換・伝達アームを含み、フランジが、互いに対向して配置された第１および第２のフランジを含み、第１および第２のフランジが第１および第２の力変換・伝達アームの間に配置される、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項５６】
安定化システムが、さらに、環状のリング構造の近くに位置する溝を含み、溝が、環状要素の後側に面した表面とフランジの前側に面した表面との間に形成される、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項５７】
溝が、水晶体嚢の切嚢によって形成された水晶体嚢エッジ部を受け入れるようにサイズ決めされる、請求項５６に記載のデバイス。
【請求項５８】
フランジが、前側方向の方へ曲がる外側隆起を含む、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項５９】
フランジが、さらに、水晶体嚢へのアクセスを提供するように構成された中断部を含む、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項６０】
中断部が、フランジを貫通して延在するアパーチャ、またはフランジの外側外周における湾入である、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６１】
レンズ本体が、光学部ゾーンの外部に位置する変形可能な部分を含み、変形可能な部分が形状変形膜のある領域である、請求項３７〜６０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６２】
レンズ本体が、光学部ゾーンの内部に位置する変形可能な部分を含み、変形可能な部分が形状変形膜のある領域である、請求項３７〜６１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６３】
形状変形膜が環状である、請求項３７〜６２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６４】
形状変化する膜の外向きの撓みが、眼内へのデバイスのインプラントの後にマニュアル調整可能である、請求項３７〜６３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６５】
静的要素がある光学度数を有する静的レンズである、請求項３７〜６４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６６】
静的レンズが眼に対して相対的に後側に配置され、形状変化する部材が眼に対して相対的に前側に配置される、請求項６５に記載のデバイス。
【請求項６７】
形状変化する膜が一定の厚さを有する、請求項３７〜６６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６８】
形状変化する膜の領域が、シールされたチャンバー内の増大した内部圧力によって、または形状変化する膜の内側表面への光学流体による圧力の適用によって屈しやすい縮減された厚さの領域である、請求項３７〜６７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６９】
光学流体が、可視スペクトルにおける高い透明性および透過の非圧縮性液体またはゲルを含む、請求項３７〜６８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７０】
光学流体がシリコーン油またはフルオロシリコーン油である、請求項３７〜６９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７１】
力変換・伝達アームが、レンズ本体の形状変形膜と毛様体構造との間に延在するように構成された長さを有する、請求項３７〜７０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７２】
長さが眼内へのデバイスの挿入の間に調整可能である、請求項７１に記載のデバイス。
【請求項７３】
調整が機械的であるか、または眼に対して相対的なデバイスの回転が原因である、請求項７２に記載のデバイス。
【請求項７４】
デバイスの外周が、虹彩の後側領域と水晶体嚢の前側領域との間に延在するようにサイズ決めされた最大横断面厚さを有する、請求項３７〜７３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７５】
レンズ本体に対して相対的な力変換・伝達アームの非対称的な内向きの動きが、調節性の膜の表面の球面状の外向きの撓みを達成する、請求項１または請求項３７に記載のデバイス。
【請求項７６】
さらに、第２の力変換・伝達アームを含み、第１および第２の力変換・伝達アームが、互いに対向して、かつレンズ本体に対して相対的に対称的に配置される、請求項１または請求項３７に記載のデバイス。
【請求項７７】
眼の処置のための調節性眼内レンズ（ＡＩＯＬ）デバイスをインプラントする方法であって：
切嚢を形成することと；
ＡＩＯＬデバイスをインプラントすることと、
を含む、
前記調節性眼内レンズ（ＡＩＯＬ）デバイスをインプラントする方法。
【請求項７８】
ＡＩＯＬデバイスが：
外向きに撓むように構成された外周領域および表面を含む調節性の膜；
調節性の膜の外周に連結された環状要素であって、環状要素は、環状要素の円弧に沿って延在する形状変形膜を有し、形状変形膜は、調節性の膜の外周領域に対して相対的に変位を受けるように構成される、前記環状要素；
環状要素に連結された外周領域を有する静的要素であって、静的要素は調節性の膜に対向して配置される、前記性的要素；ならびに
固定された体積の光学流体、
を含むレンズ本体であって、調節性の膜の内側表面、形状変形膜の内側表面、および静的要素の内側表面は、共同で、固定された体積の光学流体によって満たされたレンズ本体のシールされたチャンバーを形成する、前記レンズ本体；
第１の側においては調節性の膜の外周領域によってシールされ、第２の側においては静的要素の外周領域によってシールされた環状の内部支持部と；
安定化システムと；
レンズ本体の形状変形膜に動作可能に連結された第１の末端と、レンズ本体の光軸が眼の視軸と実質的に整列するようにレンズデバイスが眼内にインプラントされるときに、眼の毛様体構造と係合するように構成された利用可能な自由な末端と、を有する力変換・伝達アームであって、力変換・伝達アームはレンズ本体に対して相対的に可動であって、形状変形膜の内向きの動きを引き起こす、前記力変換・伝達アーム、
を含む、
請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
安定化システムが、環状の内部支持部に連結された環状のリング構造と、レンズ本体の後側領域から外向きに放射状に延在するフランジとを含む、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
安定化システムが、内部部分および終末端部を有する安定化ハプティックを含み、ハプティックの内部部分が、レンズ本体の外周領域の近くにおいて環状の内部支持部に連結される、請求項７８に記載の方法。
【請求項８１】
デバイスが２つの対向し合う力変換・伝達アームを含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
さらに、安定化ハプティックを毛様体溝内に配置して、デバイスを眼の虹彩から後側に押しやることを含む、請求項８０または請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
さらに、安定化ハプティックを眼の水晶体嚢の内部に配置することと、力変換・伝達アームを水晶体嚢の外部にインプラントすることとを含む、請求項８０または請求項８１に記載の方法。
【請求項８４】
さらに、切嚢によって形成された水晶体嚢のエッジ部を安定化ハプティックの前側表面上に延在させることを含む、請求項８３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８５】
デバイスの前側の面が水晶体嚢のエッジ部によって眼の虹彩から引き離される、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
さらに、デバイスの後側表面が切嚢に対して後側に配置され、力変換・伝達アームが切嚢に対して前側に留まるように、インプラント時にデバイスを整置することを含む、請求項８１〜８５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８７】
デバイスを整置することが、対向し合う力変換・伝達アームを眼に対して相対的に水平に内側−外側の様式で整置して、インプラント後のずれを最小化することを含む、請求項８６に記載の方法。
【請求項８８】
デバイスをインプラントすることが、デバイスをその光軸の周りに回転させることを含む、請求項７７〜８７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８９】
さらに、デバイスをその光軸の周りに回転させるが、力変換・伝達アームの最も外側部分と毛様体構造との間にギャップを維持することを含む、請求項７８〜８８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９０】
ギャップが約０．１ｍｍのサイズを有する、請求項８９に記載の方法。
【請求項９１】
さらに、力変換・伝達アームの最も外側部分が毛様体構造との係合へと楔入するまでデバイスをその光軸の周りに回転させることを含み、毛様体構造が眼の毛様体筋である、請求項７８〜８８に記載の方法。
【請求項９２】
デバイスを回転することが、毛様体筋に対して相対的な力変換・伝達アームのフィットを調整する、請求項９１に記載の方法。
【請求項９３】
デバイスが、デバイスを眼の角膜切開から挿入することによってインプラントされる、請求項７７〜９２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９４】
さらに、デバイスをアプリケータ内へと巻回することまたは折りたたむことを含み、角膜切開からインジェクションされる、請求項９３に記載の方法。
【請求項９５】
アプリケータのチップが横断面直径が約２．５ｍｍである、請求項９４に記載の方法。
【請求項９６】
デバイスが、強膜トンネルまたは強膜切開からデバイスを挿入することによってインプラントされる、請求項７７〜９５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９７】
切嚢が卵形の形状である、請求項７７〜９６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９８】
切嚢が約６ｍｍ×７ｍｍである、請求項９７に記載の方法。
【請求項９９】
さらに、ＡＩＯＬデバイスをインプラントする前に眼の毛様体の直径を測定することを含む、請求項７７〜９８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１００】
直径が超音波生体顕微鏡法（ＵＢＭ）、光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）、または他の医療イメージング技術によって測定される、請求項９９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１６年１０月２８日出願の同時係属のＵ．Ｓ．仮出願シリアルＮｏ．６２／４１４，５７１の優先権の利益を請求し、その内容全体はその全体がここで参照によって本願に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、一般的には眼科学の分野に、より具体的には調節性眼内レンズなどの眼内レンズ（ＩＯＬ）を包含する眼科用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
ヒトの健康な若い眼は、要求される通りに遠または近距離の対象物にフォーカスし得る。眼が近見から遠見まで前後に変化する能力は調節と呼ばれる。調節は、毛様体筋が収縮して、それによって水晶体嚢の赤道領域上のチン小帯静止張力を解除するときに起こる。チン小帯張力の解除は、水晶体の内在的な弾性が、前側および後側水晶体表面両方の増大した表面曲率によって、より球体状または球面状の形状に変わることを許す。
【０００４】
ヒト水晶体は視覚システムにおけるその機能を劣化させる１つ以上の障害に罹患し得る。よくある水晶体障害は白内障であり、これは正常なら透明な天然の水晶体マトリックスの混濁である。混濁は加齢プロセスからもたらされ得るが、遺伝または糖尿病によってもまた引き起こされ得る。白内障術式においては、患者の混濁した水晶体が透明なレンズインプラントまたはＩＯＬによって置換される。
【０００５】
従来の嚢外白内障外科手術においては、水晶体マトリックスが除去され、毛様体および毛様体筋へのチン小帯靭帯接続と一緒に前側および後側カプセルの薄壁を無傷で残す。水晶体コアは、円形切嚢、すなわち水晶体嚢の前側部分の除去から、超音波水晶体乳化術によって除去される。
【０００６】
数日から数週の治癒期間後に、水晶体嚢は水晶体嚢の壁の潰れおよび爾後の線維化が原因でＩＯＬの周りを有効に収縮包装する。今日実施されている白内障外科手術は、調節を提供する眼の天然の構造の大部分の回復不能な喪失を引き起こす。水晶体マトリックスは完全に失われ、水晶体嚢のインテグリティーは切嚢によって縮減される。ＩＯＬの周りの水晶体嚢の「収縮包装」はチン小帯複合体を損傷し得、その後には毛様体筋が萎縮し得る。それゆえに、従来のＩＯＬは、調節可能であると主張するものであっても、近見にとって充分量の調節を提供するための光軸に沿った十分な軸方向のレンズの空間的変位またはレンズの形状変化を提供することができなくあり得る。
【０００７】
白内障外科手術に則ったＩＯＬ留置以外にも、人工の「ピギーバック」レンズが健康な水晶体の屈折異常を矯正するために利用され得るということが公知である。加えて、この「ピギーバック」アプローチは、以前に白内障外科手術を受けており、代わりに人工レンズを有するが、追加の屈折矯正を必要とする患者にとって有益であり得る。これらの「ピギーバック」ＩＯＬは、以前にインプラントされたＩＯＬまたは天然の水晶体に対して前側に置かれて、偽水晶体のケースにおいては白内障外科手術の屈折結果を改善し、または有水晶体眼のケースにおいては眼の屈折状態を変化させて、通常は強度近視を矯正し得る。一般的には、これらのレンズは毛様体溝または隅角にインプラントされ、非調節性である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
ある側面においては、眼の処置のための調節性眼内レンズデバイスが記載され、外向きに撓むように構成された外周領域および表面を有する調節性の膜を有するレンズ本体を包含する。レンズ本体は環状要素を有し、調節性の膜の外周に連結される。環状要素は環状要素の円弧に沿って延在する形状変形膜を有する。形状変形膜は調節性の膜の外周領域に対して相対的に変位を受けるように構成される。レンズ本体は環状要素に連結された外周領域を有する静的要素を有する。静的要素は調節性の膜に対向して配置される。レンズ本体は固定された体積の光学流体を有する。調節性の膜の内側表面、形状変形膜の内側表面、および静的要素の内側表面は、共同で、固定された体積の光学流体によって満たされたレンズ本体のシールされたチャンバーを形成する。環状の内部支持部が、第１の側においては調節性の膜の外周領域によってシールされ、第２の側においては静的要素の外周領域によってシールされる。安定化システムが、内部部分と終末端部とを有するハプティックを包含する。ハプティックの内部部分は、レンズ本体の外周領域の近くにおいて環状の内部支持部に連結される。力変換・伝達アームが包含され、これは、レンズ本体の形状変形膜に動作可能に連結された第１の末端と、レンズ本体の光軸が眼の視軸と実質的に整列するようにレンズデバイスが眼内にインプラントされるときに、眼の毛様体構造と係合するように構成された利用可能な自由な末端とを有する。力変換・伝達アームはレンズ本体に対して相対的に可動であって、形状変形膜の内向きの動きを引き起こす。
【０００９】
力変換・伝達アームの内向きの動きは、形状変形膜の内向きの動き、およびシールされたチャンバーの変形を引き起こし得る。形状変形膜の内向きの動きは、シールされたチャンバー内の光学流体が調節性の膜の内側表面を押すことを引き起こし得る。内部支持部は、レンズ本体の光学コンポーネントを、レンズ本体に対して相対的な力変換・伝達アームの動きの間の歪みと安定化システムへのストレスが原因の歪みとから機械的に隔離し得る。内部支持部の外側外周は、形状変形膜の内向きの動きの間の形状変形膜の内側表面との接触を避けるための凹状の幾何形状を包含し得る。内部支持部の外側外周は、環状の内部支持部の中心のアパーチャの方へ先細りする楔形状を有するフィーチャを包含し得る。内部支持部は、シールされたチャンバー内に仕切りを形成し得、シールされたチャンバーを変形可能な領域および中心領域に分割する。内部支持部は、内部支持部を貫通して延在するチャネルを包含し得、シールされたチャンバーの変形可能な領域および中心領域の間において流体連通を提供する。変形可能な領域は、レンズ本体の光学部ゾーンの外部またはレンズ本体の光学部ゾーンの内部に位置し得る。形状変形膜の内向きの動きは変形可能な領域を変形させ得る。形状変形膜の内向きの動きはシールされたチャンバーを圧縮し得る。シールされたチャンバー内の光学流体は非圧縮性であり得、形状変形部材の内向きの動きによって、調節性の膜の外向きの撓みを引き起こすように調節性の膜の内側表面を押し得る。形状変形膜は約５０μｍから約１００μｍの間の距離を動き得る。形状変形膜の動きはレンズ本体の度数の変化を少なくとも±３ディオプトリーだけ引き起こし得る。形状変形膜を動かすために適用される力は約０．１ｇｆから約１ｇｆの間であり得る。
【００１０】
ハプティックの終末端部は、さらに、眼内におけるハプティックの固定を改善するための咬持要素を包含し得る。咬持要素は溝付きエッジ部および／または穴部を包含し得る。ハプティックの終末端部は力変換・伝達アーム上に延在し得る。ハプティックの終末端部は力変換・伝達アームとは異なる平面上に配置され得る。ハプティックの終末端部は力変換・伝達アームに対して前側の平面上に延在し得、眼の毛様体溝または水晶体嚢内に配置されるように構成され得る。ハプティックは柔軟であり得、折りたたみ可能であり得、または形状記憶材料から形成され得る。レンズ本体は、光学部ゾーンの外部に位置する変形可能な部分を包含し得る。変形可能な部分は形状変形膜のある領域であり得る。レンズ本体は、光学部ゾーンの内部に位置する変形可能な部分を包含し得る。変形可能な部分は形状変形膜のある領域であり得る。形状変形膜は環状であり得る。形状変化する膜の外向きの撓みはマニュアル調整可能であり得る。静的要素は、ある光学度数を有する静的レンズであり得る。静的レンズは眼に対して相対的に後側に配置され得、形状変化する部材は眼に対して相対的に前側に配置され得る。形状変化する膜は一定の厚さを有し得る。形状変化する膜の領域は、シールされたチャンバー内の増大した内部圧力によって、または形状変化する膜の内側表面への光学流体による圧力の適用によって屈しやすい縮減された厚さの領域であり得る。
【００１１】
光学流体は、可視スペクトルにおける高い透明性および透過の非圧縮性液体またはゲルを包含し得る。光学流体はシリコーン油またはフルオロシリコーン油であり得る。力変換・伝達アームはレンズ本体の形状変形膜と毛様体構造との間に延在するように構成された長さを有し得る。長さは眼内へのデバイスの挿入の間に調整可能であり得る。調整は機械的であり得、または眼に対して相対的なデバイスの回転が原因であり得る。デバイスの外周は、虹彩の後側領域と水晶体嚢の前側領域との間に延在するようにサイズ決めされた最大横断面厚さを有し得る。
【００１２】
相互に関係する側面においては、レンズ本体を有する眼の処置のための調節性眼内レンズデバイスが提供される。レンズ本体は、外向きに撓むように構成された外周領域および表面を有する調節性の膜を包含する。環状要素が調節性の膜の外周に連結される。環状要素は環状要素の円弧に沿って延在する形状変形膜を有する。形状変形膜は調節性の膜の外周領域に対して相対的に変位を受けるように構成される。デバイスは、環状要素に連結された外周領域を有する静的要素を包含する。静的要素は調節性の膜に対向して配置される。デバイスは固定された体積の光学流体を包含する。調節性の膜の内側表面、形状変形膜の内側表面、および静的要素の内側表面は、共同で、固定された体積の光学流体によって満たされたレンズ本体のシールされたチャンバーを形成する。デバイスは、第１の側においては調節性の膜の外周領域によってシールされ、第２の側においては静的要素の外周領域によってシールされた、環状の内部支持部を包含する。デバイスは安定化システムを包含し、環状の内部支持部に連結された環状のリング構造とレンズ本体の後側領域から外向きに放射状に延在するフランジとを包含する。デバイスは力変換・伝達アームを包含し、レンズ本体の形状変形膜に動作可能に連結された第１の末端と、レンズ本体の光軸が眼の視軸と実質的に整列するようにレンズデバイスが眼内にインプラントされるときに、眼の毛様体構造と係合するように構成された利用可能な自由な末端とを有する。力変換・伝達アームはレンズ本体に対して相対的に可動であって、形状変形膜の内向きの動きを引き起こす。
【００１３】
力変換・伝達アームの内向きの動きは形状変形膜の内向きの動きを引き起こし得、シールされたチャンバーの変形を引き起こす。形状変形膜の内向きの動きは、シールされたチャンバー内の光学流体が調節性の膜の内側表面を押すことを引き起こし得る。内部支持部は、レンズ本体の光学コンポーネントを、レンズ本体に対して相対的な力変換・伝達アームの動きの間の歪みと安定化システムへのストレスが原因の歪みとから機械的に隔離し得る。内部支持部の外側外周は、形状変形膜の内向きの動きの間の形状変形膜の内側表面との接触を避けるための凹状の幾何形状を包含し得る。内部支持部の外側外周は、環状の内部支持部の中心のアパーチャの方へ先細りする楔形状を有するフィーチャを包含し得る。内部支持部はシールされたチャンバー内に仕切りを形成し得、シールされたチャンバーを変形可能な領域および中心領域に分割する。内部支持部は、内部支持部を貫通して延在するチャネルを包含し得、シールされたチャンバーの変形可能な領域および中心領域の間において流体連通を提供する。変形可能な領域はレンズ本体の光学部ゾーンの外部に位置し得る。変形可能な領域はレンズ本体の光学部ゾーンの内部に位置し得る。形状変形膜の内向きの動きは変形可能な領域を変形させ得る。形状変形膜の内向きの動きはシールされたチャンバーを圧縮し得る。シールされたチャンバー内の光学流体は非圧縮性であり得、形状変形部材の内向きの動きによって、調節性の膜の外向きの撓みを引き起こすように調節性の膜の内側表面を押し得る。形状変形膜は約５０μｍから約１００μｍの間の距離を動き得る。形状変形膜の動きはレンズ本体の度数の変化を少なくとも±３ディオプトリーだけ引き起こし得る。形状変形膜を動かすために適用される力は約０．１ｇｆから約１ｇｆの間であり得る。
【００１４】
外向きに放射状に延在するフランジは、力変換・伝達アームからある距離だけ離れて配置され得る。フランジは、レンズ本体および力変換・伝達アームに対して相対的に後側の位置に配置され得る。フランジの前側表面は力変換・伝達アームと同じ平面上でもまたあり得る。フランジがより前側であるほど、それはレンズを後側方向により多大に引くであろう。力変換・伝達アームは互いに対向して配置された第１および第２の力変換・伝達アームを包含し得る。フランジは互いに対向して配置された第１および第２のフランジを包含し得る。第１および第２のフランジは第１および第２の力変換・伝達アームの間に配置され得る。安定化システムは、さらに、環状のリング構造の近くに位置する溝を包含し得る。溝は、環状要素の後側に面した表面とフランジの前側に面した表面との間に形成され得る。溝は、水晶体嚢の切嚢によって形成された水晶体嚢エッジ部を受け入れるようにサイズ決めされ得る。フランジは、前側方向の方に曲がる外側隆起を包含し得る。フランジは、さらに、水晶体嚢へのアクセスを提供するように構成された中断部を包含し得る。中断部は、フランジを貫通して延在するアパーチャ、またはフランジの外側外周における湾入であり得る。
【００１５】
レンズ本体は、光学部ゾーンの外部に位置する変形可能な部分を包含し得る。変形可能な部分は形状変形膜のある領域であり得る。レンズ本体は、光学部ゾーンの内部に位置する変形可能な部分を包含し得る。変形可能な部分は形状変形膜のある領域であり得る。形状変形膜は環状であり得る。形状変化する膜の外向きの撓みは、眼内へのデバイスのインプラント後にマニュアル調整可能であり得る。静的要素は、ある光学度数を有する静的レンズであり得る。静的レンズは眼に対して相対的に後側に配置され得、形状変化する部材は眼に対して相対的に前側に配置され得る。形状変化する膜は一定の厚さを有し得る。形状変化する膜の領域は、シールされたチャンバー内の増大した内部圧力によって、または形状変化する膜の内側表面への光学流体による圧力の適用によって屈しやすい縮減された厚さの領域であり得る。光学流体は、可視スペクトルにおける高い透明性および透過の非圧縮性液体またはゲルを包含し得る。光学流体はシリコーン油またはフルオロシリコーン油であり得る。力変換・伝達アームはレンズ本体の形状変形膜と毛様体構造との間に延在するように構成された長さを有し得る。長さは、眼内へのデバイスの挿入の間に調整可能であり得る。調整は機械的であり得、または眼に対して相対的なデバイスの回転が原因であり得る。デバイスの外周は、虹彩の後側領域と水晶体嚢の前側領域との間に延在するようにサイズ決めされた最大横断面厚さを有し得る。レンズ本体に対して相対的な力変換・伝達アームの非対称的な内向きの動きは、調節性の膜の表面の球面状の外向きの撓みを達成し得る。デバイスは単一の第１の変換・伝達アームを包含し得、またはさらに第２の力変換・伝達アームを包含し得る。第１および第２の力変換・伝達アームは、互いに対向してかつレンズ本体に対して相対的に対称的に配置され得る。
【００１６】
相互に関係する側面においては、眼の処置のための調節性眼内レンズ（ＡＩＯＬ）デバイスをインプラントする方法が記載される。方法は切嚢を形成することと；ＡＩＯＬデバイスをインプラントすることとを包含する。
【００１７】
ＡＩＯＬデバイスはレンズ本体を包含し得る。レンズ本体は、外向きに撓むように構成された外周領域および表面を有する調節性の膜を包含し得る。レンズ本体は、調節性の膜の外周に連結された環状要素を包含し得る。環状要素は、環状要素の円弧に沿って延在する形状変形膜を有する。形状変形膜は調節性の膜の外周領域に対して相対的に変位を受けるように構成される。レンズ本体は、環状要素に連結された外周領域を有する静的要素を包含し得る。静的要素は調節性の膜に対向して配置される。レンズ本体は固定された体積の光学流体を包含し得る。調節性の膜の内側表面、形状変形膜の内側表面、および静的要素の内側表面は、共同で、固定された体積の光学流体によって満たされたレンズ本体のシールされたチャンバーを形成し得る。デバイスは、第１の側においては調節性の膜の外周領域によってシールされ、第２の側においては静的要素の外周領域によってシールされた、環状の内部支持部を包含し得る。デバイスは安定化システムを包含し得る。デバイスは力変換・伝達アームを包含し得、レンズ本体の形状変形膜に動作可能に連結された第１の末端と、レンズ本体の光軸が眼の視軸と実質的に整列するようにレンズデバイスが眼内にインプラントされるときに、眼の毛様体構造と係合するように構成された利用可能な自由な末端とを有する。力変換・伝達アームはレンズ本体に対して相対的に可動であって、形状変形膜の内向きの動きを引き起こす。
【００１８】
安定化システムは、環状の内部支持部に連結された環状のリング構造と、レンズ本体の後側領域から外向きに放射状に延在するフランジとを包含し得る。安定化システムは、内部部分と終末端部とを有する安定化ハプティックを包含し得、ハプティックの内部部分は、レンズ本体の外周領域の近くにおいて環状の内部支持部に連結される。デバイスは２つの対向し合う力変換・伝達アームを包含し得る。
【００１９】
方法は、さらに、安定化ハプティックを毛様体溝内に配置してデバイスを眼の虹彩から後側に押しやることを包含し得る。方法は、さらに、安定化ハプティックを眼の水晶体嚢の内部に配置することと、力変換・伝達アームを水晶体嚢の外部にインプラントすることとを包含し得る。方法は、さらに、切嚢によって形成された水晶体嚢のエッジ部を安定化ハプティックの前側表面上に延在させることを包含し得る。デバイスの前側の面は水晶体嚢のエッジ部によって眼の虹彩から引き離され得る。方法は、さらに、デバイスの後側表面が切嚢に対して後側に配置され、力変換・伝達アームが切嚢に対して前側に留まるように、インプラント時にデバイスを整置することを包含し得る。デバイスを整置することは、対向し合う力変換・伝達アームを眼に対して相対的に水平に内側−外側の様式で整置して、インプラント後のずれを最小化することを包含し得る。デバイスをインプラントすることは、デバイスをその光軸の周りに回転させることを包含し得る。方法は、さらに、デバイスをその光軸の周りに回転させるが、力変換・伝達アームの最も外側部分と毛様体構造との間にギャップを維持することを包含し得る。ギャップは約０．１ｍｍのサイズを有し得る。方法は、さらに、力変換・伝達アームの最も外側部分が毛様体構造との係合へと楔入するまで、デバイスをその光軸の周りに回転させることを包含し得る。毛様体構造は眼の毛様体筋であり得る。デバイスを回転させることは、毛様体筋に対して相対的な力変換・伝達アームのフィットを調整し得る。デバイスは、眼の角膜切開からデバイスを挿入することによってインプラントされ得る。方法は、さらに、デバイスをアプリケータ内へと巻回することまたは折りたたむことを包含し得、角膜切開からインジェクションされる。アプリケータのチップは横断面直径が約２．５ｍｍであり得る。デバイスは、強膜トンネルまたは強膜切開からデバイスを挿入することによってインプラントされ得る。切嚢は卵形の形状であり得る。切嚢は約６ｍｍ×７ｍｍであり得る。方法は、さらに、ＡＩＯＬデバイスをインプラントする前に眼の毛様体の直径を測定することを包含し得る。直径は、超音波生体顕微鏡法（ＵＢＭ）、光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）、または他の医療イメージング技術によって測定され得る。
【００２０】
いくつかの変形においては、次の１つ以上が、いずれかの実現可能な組み合わせで、上の方法、装置、デバイス、およびシステムに任意に包含され得る。デバイス、システム、および方法のより詳細は、付属する図面および下の記載において提示されている。他の特徴および利点は次の記載および図面から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
これらおよび他の側面は、ここで次の図面の参照によって詳細に記載される。一般的に言って、図は絶対的にまたは相対的に一定比率ではなく、例解的であることを意図されている。フィーチャおよび要素の相対的留置もまた例解的な明瞭性の目的のために改変され得る。
【００２２】
【図１Ａ】図１Ａは、混濁した水晶体カプセルを有する眼の一部切り欠き透視図である。
【００２３】
【図１Ｂ】図１Ｂは、従来の３ピースＩＯＬのインプラントによる、円形切嚢および除去された水晶体マトリックスを有する図１Ａの眼の一部切り欠き透視図である。
【００２４】
【図１Ｃ】図１Ｃは眼の前側の隅角の横断面図である。
【００２５】
【図２Ａ】図２Ａは調節性眼内レンズ（「ＡＩＯＬ」）の実装の透視図である。
【００２６】
【図２Ｂ】図２Ｂは図２ＡのＡＩＯＬの分解図である。
【００２７】
【図２Ｃ】図２Ｃは図２ＢのＡＩＯＬの第１の側部の図である。
【００２８】
【図２Ｄ】図２Ｄは、図２ＢのＡＩＯＬの第２の側部の図である。
【００２９】
【図２Ｅ】図２Ｅは、線Ｅ−Ｅに沿って取られた図２ＤのＡＩＯＬの横断面図である。
【００３０】
【図２Ｆ】図２Ｆは、線Ｆ−Ｆに沿って取られた図２ＡのＡＩＯＬの横断面図である。
【００３１】
【図３Ａ】〜
【図３Ｂ】図３Ａ〜３Ｂは、図２ＡのＡＩＯＬの前側レンズ部分の透視図である。
【００３２】
【図３Ｃ】図３Ｃは、線Ｃ−Ｃに沿って取られた図３Ｂの前側レンズ部分の横断面図である。
【００３３】
【図３Ｄ】〜
【図３Ｇ】図３Ｄ〜３Ｇは、ＡＩＯＬの種々の実装の前側レンズ部分の概略図である。
【００３４】
【図４Ａ】〜
【図４Ｃ】図４Ａ〜４Ｃは、虹彩および水晶体嚢に対して相対的に眼内に配置された調節性眼内レンズを例解している。
【００３５】
【図５Ａ】〜
【図５Ｂ】図５Ａ〜５Ｂは、眼内に配置された調節性眼内レンズデバイスの横断面の部分的な透視図である。
【００３６】
【図６Ａ】図６Ａは、卵形の切嚢を示す眼の前側の図である。
【００３７】
【図６Ｂ】図６Ｂは、眼内に配置された調節性眼内レンズデバイスを示す図６Ａの眼の前側の図であり、虹彩は隠れている。
【００３８】
【図７Ａ】図７Ａは、安定化システムを有する調節性眼内レンズデバイスの前側の透視図である。
【００３９】
【図７Ｂ】図７Ｂは図７Ａのレンズデバイスの側面図である。
【００４０】
【図７Ｃ】図７Ｃは図７Ａのレンズデバイスの後側の透視図である。
【００４１】
【図７Ｄ】図７Ｄは、力変換・伝達アームの外側部分上のプロングを組み込んでいるレンズデバイスの前側の透視図である。
【００４２】
【図８】図８は、レンズ選択のための方法の実装を例解するフローチャートである。
【００４３】
【図９】図９は、術間レンズ調整のための方法の実装を例解するフローチャートである。
【００４４】
【図１０】図１０は、術後レンズ調整のための方法の実装を例解するフローチャートである。
【００４５】
【図１１Ａ】〜
【図１１Ｂ】図１１Ａ〜１１Ｂは、複数個の可視化マーカーを有するレンズの実装のそれぞれ上面平面図および側面図を例解している。
【００４６】
【図１１Ｃ】〜
【図１１Ｄ】図１１Ｃ〜１１Ｄは、複数個の可視化マーカーを有するレンズの実装のそれぞれ上面平面図および側面図を例解している。
【００４７】
【図１１Ｅ】〜
【図１１Ｌ】図１１Ｅ〜１１Ｌは、可視化マーカーの種々の構成の上面平面および側面図を例解している。
【００４８】
【図１２】図１２は、眼内に配置された、水晶体嚢と形状変形膜との間の接触を防ぐ安定化システムを有する調節性眼内レンズデバイスの横断面の部分的な透視図を例解している。
【００４９】
【図１３Ａ】図１３Ａは、調節性眼内レンズデバイスの上面図を例解している。
【００５０】
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、断面Ａ−Ａに沿って取られた図１３Ａのデバイスの部分的な横断面図を例解している。
【００５１】
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、断面Ａ−Ａに沿って取られた図１３Ａのデバイスの部分的な横断面図の別の実装を例解している。
【００５２】
【図１４Ａ】図１４Ａは、調節性眼内レンズデバイスの実装の透視図を例解している。
【００５３】
【図１４Ｂ】〜
【図１４Ｃ】図１４Ｂ〜１４Ｃは、図１４Ａのデバイスのそれぞれ上面平面図および下面平面図を例解している。
【００５４】
【図１４Ｄ】〜
【図１４Ｅ】図１４Ｄ〜１４Ｅは、図１４Ａのデバイスの側面図を例解している。
【００５５】
【図１４Ｆ】図１４Ｆは、線Ｆ−Ｆに沿って取られた図１４Ｂのデバイスの横断面図を例解している。
【００５６】
【図１４Ｇ】図１４Ｇは、線Ｇ−Ｇに沿って取られた図１４Ｂのデバイスの側部横断面図を例解している。
【００５７】
【図１４Ｈ】図１４Ｈは図１４Ａのデバイスの分解透視図を例解している。
【００５８】
【図１４Ｉ】図１４Ｉは安定化システムの実装の横断面透視図を例解している。
【００５９】
【図１５Ａ】図１５Ａは、安定化システムを有する調節性眼内レンズデバイスの実装の透視図を例解している。
【００６０】
【図１５Ｂ】図１５Ｂは図１５Ａの線Ｂ−Ｂに沿って取られた横断面図である。
【００６１】
【図１５Ｃ】図１５Ｃは図１５Ａのデバイスの安定化システムである。
【００６２】
【図１６Ａ】図１６Ａは、安定化システムを有する調節性眼内レンズデバイスの実装の透視図を例解している。
【００６３】
【図１６Ｂ】図１６Ｂは図１６Ａの線Ｂ−Ｂに沿って取られた横断面図である。
【００６４】
【図１６Ｃ】図１６Ｃは図１６Ａの線Ｃ−Ｃに沿って取られた横断面図である。
【００６５】
【図１６Ｄ】図１６Ｄは、図１６Ａのデバイスの内部支持部および安定化システムである。
【００６６】
【図１６Ｅ】〜
【図１６Ｆ】図１６Ｅ〜１６Ｆは図１６Ａのデバイスの側部の図である。
【００６７】
【図１７Ａ】図１７Ａは、安定化システムを有する調節性眼内レンズデバイスの実装の透視図を例解している。
【００６８】
【図１７Ｂ】図１７Ｂは図１７Ａの線Ｂ−Ｂに沿って取られた横断面図である。
【００６９】
【図１７Ｃ】図１７Ｃは図１７Ａの線Ｃ−Ｃに沿って取られた横断面図である。
【００７０】
【図１７Ｄ】図１７Ｄは図１７Ａのデバイスの内部支持部である。
【００７１】
【図１７Ｅ】〜
【図１７Ｆ】図１７Ｅ〜１７Ｆは図１７Ａのデバイスの側部の図である。
【００７２】
【図１８Ａ】図１８Ａは調節性眼内レンズデバイスの実装の透視図を例解している。
【００７３】
【図１８Ｂ】図１８Ｂは図１８Ａのデバイスの上面図である。
【００７４】
【図１８Ｃ】図１８Ｃは図１８Ａの線Ｃ−Ｃに沿って取られた横断面図である。
【００７５】
【図１９Ａ】図１９Ａは、安定化システムを有する調節性眼内レンズデバイスの実装の上面図を例解している。
【００７６】
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、安定化システムを有する調節性眼内レンズデバイスの実装の上面図を例解している。
【００７７】
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、図１９Ｂのデバイスの透視図を例解している。
【００７８】
【図１９Ｄ】図１９Ｄは図１９Ｃの線Ｄ−Ｄに沿って取られた横断面図である。
【００７９】
【図１９Ｅ】図１９Ｅは、後側光学部を支持する図１９Ｂのデバイスの内部支持部である。
【００８０】
本願の図面は例示的であるのみであり、一定比率であることは意味されないということは了解されるはずである。
【発明を実施するための形態】
【００８１】
本開示は、一般的には眼科学の分野に、より具体的には調節性眼内レンズ（ＡＩＯＬ）などの眼内レンズ（ＩＯＬ）を包含する眼科用デバイスに関する。ＡＩＯＬの動的性質は、若い調節可能な天然の眼とちょうど同様に、フォーカス度数の大きい連続的な範囲を可能にする。本願に記載されるデバイスは、天然の水晶体によって典型的に用いられる眼組織、例えば毛様体、毛様体突起、およびチン小帯と機械的および機能的に相互作用することによって、遠方から近くまでの調節可能な範囲全般に渡ってフォーカス度数を提供して、調節および無調節を成し遂げ得る。これらの組織によって生み出される力は、本願に記載されるデバイスへと機能的に変換・伝達され、度数変化がより有効に調節することを引き起こす。本願に記載されるデバイスは、インプラントの前に、間に、および後のいずれかの時間においてサイズおよびフィットを調整されるように構成される。本願に記載されるデバイスは、病気の天然の水晶体を置換するように眼内にインプラントされ得る。しかしながら、デバイスが、天然の水晶体（有水晶体患者）または患者の水晶体嚢内の以前にインプラントされた眼内レンズ（偽水晶体患者）の補足としてもまたインプラントされ得るということは了解されるはずである。
【００８２】
図１Ａおよび１Ｃの参照によると、ヒトの眼１０は、角膜１２、虹彩１４、毛様体溝１６、毛様体筋１８、チン小帯２０、水晶体嚢２２内に含有される水晶体２１を包含する。調節は、毛様体筋１８が収縮して、それによって水晶体嚢２２の赤道領域上のチン小帯静止張力を解除するときに起こる。チン小帯張力の解除は、水晶体２１の内在的な弾性が、前側の水晶体表面２３および後側の水晶体表面２４の増大した表面曲率によって、より球体状または球面状の形状に変わることを許す。加えて、ヒト水晶体は視覚システムにおけるその機能を劣化させる１つ以上の障害に罹患し得る。よくある水晶体障害は白内障であり、これは正常なら透明な天然の水晶体マトリックス２６の混濁からなる。混濁は加齢プロセスからもたらされ得るが、遺伝、糖尿病、または外傷によってもまた引き起こされ得る。図１Ａは、混濁した水晶体核２６を有する水晶体嚢２２を含む水晶体カプセルを示している。
【００８３】
白内障術式においては、患者の混濁した水晶体が透明なレンズインプラントまたはＩＯＬ３０によって置換される。図１Ｂに図示されている従来の嚢外白内障外科手術においては、水晶体マトリックス２６が除去され、毛様体および毛様体筋１８へのチン小帯靭帯接続と一緒に前側および後側カプセルの薄壁を無傷で残す。水晶体コアは、図１Ｂに例解されている円形切嚢、すなわち水晶体嚢の前側部分２３の除去から、超音波水晶体乳化術によって除去される。図１Ｂは、ちょうど水晶体嚢２２へのインプラント後の従来の３ピースＩＯＬ３０を図示している。水晶体嚢２２は、数日から数週間の治癒期間後に、水晶体嚢２２の壁の潰れおよび爾後の線維化が原因で従来の３ピースＩＯＬ３０の周りを有効に収縮包装し得る。今日実施されている白内障外科手術は、調節を提供する眼の天然の構造の大部分の回復不能な喪失を引き起こす。水晶体マトリックス２６は完全に失われ、水晶体嚢２２のインテグリティーは切嚢によって縮減される。水晶体嚢の線維化は、その水晶体嚢内に置かれたレンズの動的な動きを限定する。それゆえに、従来のＩＯＬは、調節可能であると主張するものであっても、近見にとって充分量の調節を提供するための光軸に沿った十分な軸方向のレンズの空間的変位またはレンズの形状変化を提供することができなくあり得る。
【００８４】
レンズの組み合わせをインプラントして、有水晶体ＩＯＬのケースにおいては既存のレンズの屈折異常に対処し、または偽水晶体患者のケースにおいては白内障外科手術後の標準的なＩＯＬの屈折結果を改善することが公知である。これらの「ピギーバック」ＩＯＬは、以前にインプラントされたＩＯＬまたは天然の水晶体に対して前側に置かれて、偽水晶体のケースにおいては白内障外科手術の屈折結果を改善し、または有水晶体眼のケースにおいては眼の屈折状態を変化させて、通常は強度近視を矯正し得る。一般的には、これらのレンズは毛様体溝にインプラントされ、非調節性である。図１Ｃに最良に示されている通り、毛様体溝１６は虹彩１４の基部の後側表面と毛様体の前側表面との間の空間である。
【００８５】
調節性ＩＯＬは、白内障を患ってはいないが、それらの近視、遠視、および老眼を矯正するためのメガネおよびコンタクトへのそれらの依存度を縮減したい患者にとってもまた有益である。近視性、遠視性、および乱視性の眼の大きい異常を矯正するために用いられる眼内レンズは「有水晶体眼内レンズ」と呼ばれ、水晶体を除去することなしにインプラントされる。いくつかのケースにおいては、白内障が全く存在しない場合であっても、（有水晶体ＩＯＬではなく）無水晶体ＩＯＬが水晶体摘出および置換外科手術によってインプラントされる。この外科手術の間には、白内障外科手術に非常に類似であるプロセスによって、水晶体が摘出され、ＩＯＬがそれを置換する。屈折レンズ交換は白内障外科手術のように水晶体置換を伴い、レンズ挿入のために眼に小さい切開を作ること、局所麻酔の使用を要求し、およそ３０分間続く。本願に記載される調節性ＩＯＬは屈折レンズ交換のために患者に用いられ得る。
【００８６】
本願には、調節性ＩＯＬ（「ＡＩＯＬ」）が記載され、これは例えば１ディオプトリー（１Ｄ）から３Ｄまで最高で約５Ｄまたは６Ｄまでの範囲の所望の光学度数変化を達成し得る。下でより詳細に記載される通り、本願に記載されるデバイスは、眼内に配置されるように構成された１つ以上の力変換・伝達アームを包含する調節可能な機構を包含し得、その結果、それらは１つ以上の毛様体構造の動きを活用し、動きを機能的な力へと変換・伝達して、水晶体嚢の動きとは独立の様式で調節および無調節のためにレンズ本体の形状変化を駆動する。本願に記載されるデバイスは、さらに、例えば水晶体嚢内に配置されるように構成される調節可能な機構とは別個の安定化システムを包含し得る。本願に記載されるデバイスは、上に記載されている水晶体嚢線維化が原因で起こりがちな公知の問題を取り除く。本願に記載されるデバイスは、毛様体筋、毛様体、毛様体突起、およびチン小帯を包含するがこれに限定されない毛様体構造の１つまたは組み合わせの動きを活用するように構成され得るということは了解されるはずである。簡潔にするために、用語「毛様体構造」は、本願においては、レンズ本体の調節を成し遂げるための力変換・伝達アームによってその動きが活用され得る１つ以上の毛様体構造のいずれかを言うために用いられ得る。
【００８７】
本願に記載されるデバイスは病気の天然の水晶体を置換するために眼内にインプラントされ得る。いくつかの実装において、本願に記載されるデバイスは屈折レンズ交換術式によって無水晶体ＩＯＬとしてインプラントされ得る。本願に記載される眼内レンズは、天然の水晶体（有水晶体患者）または患者の水晶体嚢内の以前にインプラントされた眼内レンズ（偽水晶体患者）の補足としてもまたインプラントされ得る。本願に記載されるレンズは、Ｕ．Ｓ．特許公開Ｎｏ．２００９／０２３４４４９、２００９／０２９２３５５、２０１２／０２５３４５９、およびＰＣＴ公開Ｎｏ．ＷＯ２０１５／１４８６７３に記載されている眼内レンズとの組み合わせで用いられ得、これらはそれぞれそれらの全体が参照によって本願に組み込まれる。そのため、本願に記載されるレンズは、独立して、またはいわゆる「ピギーバック」レンズとして用いられ得る。ピギーバックレンズは、有水晶体または偽水晶体眼の残留する屈折異常を矯正するために用いられ得る。天然の水晶体を置換するために用いられる主要なＩＯＬは一般的にはより厚く、通常は、±１０Ｄから±２５Ｄの範囲であり得る度数を有する。より厚くより大きい度数のレンズは一般的には調節しない。対照的に、補足的なレンズは有意な光学度数をシステムに提供する必要はない。補足的なレンズは主要なＩＯＬと比較して比較的薄くあり得、より多くの調節を受け得る。より薄いレンズの形状変化および動きは、厚い主要なレンズに対して相対的に一般的により容易に遂行される。本願に記載されるＡＩＯＬは独立して用いられ得、ピギーバックレンズとして天然の水晶体またはインプラントされたＩＯＬとの組み合わせで用いられる必要はない。本願に記載されるＡＩＯＬの１つ以上のコンポーネントは、毛様体溝１６内に、毛様体突起上に、水晶体嚢２２内に、またはその組み合わせで配置されるように構成され得る。
【００８８】
ここで図２Ａから２Ｆに目を向けると、調節性眼内レンズ（「ＡＩＯＬ」）１００はレンズ本体１０５および１つ以上の力変換・伝達アーム１１５を包含し得、これらのそれぞれは下でより詳細に記載される。下でより詳細に記載される通り、力変換・伝達アーム１１５は毛様体構造の１つ以上の動きを活用するように構成され、その結果、それらはレンズ本体１０５に対して相対的に双方向的に可動であって、レンズ本体１０５の調節可能な形状変化を成し遂げる。例えば、本開示をいずれかの具体的な理論または作業モードに限定することなしに、毛様体筋１８は実質的に環状構造または括約筋である。天然の状況において、眼が遠距離の対象物を見やっているときには、毛様体内の毛様体筋１８は弛緩し、毛様体筋１８の内部直径がより大きくなる。毛様体突起はチン小帯２０を引っ張り、これは翻って水晶体カプセル２２をその赤道部の周りにおいて引っ張る。これは天然の水晶体が平坦化するかまたはより凸状でなくなることを引き起こし、これは無調節と呼ばれる。調節の間には、毛様体筋１８は収縮し、（毛様体リング直径ＣＲＤ）毛様体筋１８によって形成されるリングの内部直径はより小さくなる。毛様体突起はチン小帯２０上の張力を解除し、その結果、天然の水晶体はその天然のより凸状の形状に跳ね戻り、眼は近い距離にフォーカスし得る。毛様体筋１８（または１つ以上の毛様体構造）のこの内向きの／前側の動きは、レンズ本体１０５の形状変化を引き起こすように力変換・伝達アーム１１５によって活用され得る。
【００８９】
なお図２Ａから２Ｆでは、レンズ本体１０５は、一般的にリング形状の外周領域または環状要素１０４、前側光学部１４５、静的要素１５０、および固定された体積の光学流体１５６によって満たされた固定された体積のシールされたチャンバー１５５を包含し得る。環状要素１０４は、前側端部領域、後側端部領域１０７、および介在する赤道部領域１０８を包含し得る。環状要素１０４の前側端部領域は前側光学部１４５に連結され得、環状要素１０４の後側端部領域は静的要素１５０に連結され得、その結果、前側光学部１４５が静的要素１５０に対向して配置される。図３Ａ〜３Ｂもまた環状要素１０４の後側端部領域１０７および赤道部領域１０８を例解している。レンズ本体１０５の前側光学部１４５は、外周領域１４４によって囲まれた中心の動的膜１４３を包含し得る。外周領域１４４はレンズ本体１０５の環状要素１０４に連結されるかまたはそれと一体であり得る。前側光学部１４５の動的膜１４３は形状変化を受けるように構成され、一方で、外周領域１４４は形状変化に抵抗するようにまたは形状変化を受けないように構成され得る。静的レンズであり得る静的要素１５０も、形状変化を受けずにあり得る。
【００９０】
本願において用いられる用語「前側」および「後側」は、理解および明瞭性のために、参照、位置、方向、または整置の相対的な枠を指示するために用いられる。用語の使用は、レンズの構造および／またはインプラントにとって限定的であることを意図されない。例えば、眼の解剖学的構造に対して相対的に、前側光学部１４５がＡＩＯＬ１００の光軸Ａに沿って前側に配置され得、かつ静的要素１５０がＡＩＯＬ１００の光軸Ａに沿って後側に配置され得るように、眼内におけるレンズ本体１０５の整置は様々であり得る。しかしながら、眼の解剖学的構造に対して相対的に、前側光学部１４５は後側に配置され得、静的要素１５０は前側に配置され得る。
【００９１】
レンズ本体１０５の環状要素１０４の赤道部領域１０８は少なくとも１つの形状変形膜１４０を包含し得る（図２Ｅ〜２Ｆに最良に示されている）。前側光学部１４５、動的膜１４３、前側光学部１４５の外周領域１４４、形状変形膜１４０、および静的要素１５０の内側表面同士は、共同で、固定された体積のシールされたチャンバー１５５を形成し得、固定された体積の光学流体１５６によって満たされる。形状変形膜１４０は少なくとも１つの力変換・伝達アーム１１５に隣り合って配置される。下でより詳細に記載される通り、力変換・伝達アーム１１５の動きは形状変形膜１４０の動きを引き起こし、それによって光学流体１５６およびシールされたチャンバー１５５を変形させて、レンズ本体１０５の動的膜１４３の形状の変化を引き起こす。
【００９２】
前側光学部１４５は、シリコーン、ポリウレタン、またはフレキシブルアクリル樹脂などの光学的に透明な低モジュラスポリマー系材料から形成された柔軟な光学部であり得る。上で言及された通り、前側光学部１４５は、外向きに撓むように構成された中心の動的膜１４３を囲む外周領域１４４を包含し得る。動的膜１４３は、レンズの光軸Ａが動的膜１４３を貫通して延在するようにレンズ本体１０５に対して相対的に配置され得る。動的膜１４３を囲む前側光学部１４５の外周領域１４４はレンズ本体１０５の環状要素１０４に連結されるかまたはそれと一体であり得る。いくつかの実装において、前側光学部１４５の外周領域１４４は環状要素１０４の前側端部領域に連結されるかまたはそれと一体であり得る（図３Ｃを見よ）。前側光学部１４５は、それが平面状の要素であるような一定の厚さを有し得る。代替的には、前側光学部１４５は変動する厚さを有し得る。例えば、動的膜１４３は外周領域１４４と比較して縮減された厚さを有し得る。外周領域１４４の横断面厚さと比較して動的膜１４３のより薄い横断面厚さは、それを、その内側表面への力の適用によって比較的屈しやすくし得る。例えば、シールされたチャンバー１５５の変形の間に前側光学部１４５の内側表面に適用される増大した力によって、動的膜１４３はレンズ１００の光軸Ａに沿って外向きに撓み得、同時に外周領域１４４はその形状を維持する。動的膜１４３は、シールされたチャンバー１５５内の光学流体１５６によって前側光学部１４５の内部表面上に適用される圧力が原因で屈し、外側の面（例えば、前側の面）の外向きの撓みを引き起こすように構成され得る。前側光学部１４５の外側外周領域１４４は、光学部１４５の内側の動的膜１４３よりも多大な厚さを有し得、シールされたチャンバー１５５内の光学流体１５６によって適用されるかかる内部圧力による形状変化に対してより抵抗性であり得る。前側光学部１４５の外側外周領域１４４は、内側の動的膜１４３が近見のために形状変化させられるときであっても、遠方視力矯正を提供し得る。動的膜１４３は実質的に一定の厚さを有し得る。代替的には、動的膜１４３は変動する厚さを有し得る。例えば、動的膜１４３は、線形勾配の厚さ、湾曲した勾配の厚さ、角丸のまたは直角の角を包含するステップを有する２、３、またはより多くの厚さを有し得る。動的膜１４３は、複数の材料、例えば、動的膜１４３の中心の近くにおいて柔軟に曲がるように構成された材料と光学部ゾーンを補強し歪みを限定するように構成された他の材料とをもまた包含し得る。それゆえに、前側光学部１４５の動的膜１４３は、外側外周領域１４４の材料よりも外向きの撓みに対して比較的弱い材料から形成され得る。光学部１４５の種々の領域は、比較的シームレスで中断なしの外側の面を提供するように射出または圧縮成形され得る。領域同士の材料は一般的に不変であり得るが、動的膜１４３は異なる剛性または弾性を有し得、これは、それが外周領域１４４よりも遠くに外向きに撓むことを引き起こす。
【００９３】
例えば、その全体が参照によって本願に組み込まれるＵ．Ｓ．公開Ｎｏ．２００９／０２３４４４９に記載される通り、前側光学部１４５は、様々な多焦点能力を有するように構成されて、本願に記載されるＡＩＯＬの着用者により広い範囲の距離に渡って向上した視力を提供し得る。本願において用いられる「光学部ゾーン」は、一般的に、レンズの光軸Ａを囲むレンズ本体１０５のある領域を言い、視覚にとって光学的に透明である。本願において用いられる「調節性ゾーン」は、一般的に、フォーカスのための形状変化を受けることができるレンズ本体１０５の領域を言う（例えば、動的膜１４３）。光学部ゾーンは矯正度数を有するように構成されるが、光学部ゾーン全体は同じ矯正度数を有さずにあり得る。例えば、前側光学部の動的膜１４３および外周領域１４４はそれぞれ光学部ゾーン内に配置され得る。動的膜１４３は矯正度数を有し得、一方で、外周領域１４４は矯正度数を有さずにあり得る。または、例えば、動的膜１４３によって画定される直径は光学度数を有し得、外周領域１４４は動的膜１４３のものよりも多大なまたは少ない度数を有し得る。動的膜１４３は総体的な光学部ゾーンに等しいかまたはそれよりも小さくあり得、多焦点レンズを作り出し得る。レンズ本体１０５の調節性ゾーンは総体的な光学部ゾーンに等しいかまたはそれよりも小さくあり得る。
【００９４】
上で言及された通り、なお図２Ａ〜２Ｆでは、レンズ本体１０５の環状要素１０４の赤道部領域１０８は少なくとも１つの形状変形膜１４０を包含し得る。形状変形膜１４０は、環状要素１０４の赤道部領域１０８の円弧長さに沿って、環状要素１０４の前側端部領域と環状要素１０４の後側端部領域１０７との間において延在し得る。円弧長さは、単体でまたは他の形状変形膜１４０との組み合わせでのどちらかで、変形膜１４０の内向きの（または外向きの）動きによって動的膜１４３の受動的な形状変化を引き起こすために十分なものであり得る。調節の間のＡＩＯＬ１００の光軸Ａの方への一般的に内向きの方向の形状変形膜１４０の動きは、いずれかの軸において総体的な光学部ゾーン直径に影響を及ぼすことなしに、動的膜１４３の外向きのしないまたは撓みを引き起こし得る。形状変形膜１４０は柔軟性を有し得、その結果、それは可動であり、レンズ本体１０５の環状要素１０４、静的要素１５０、および前側光学部１４５に対して相対的に変位を受け得る。例えば、形状変形膜１４０は環状要素１０４の隣り合う領域よりも柔軟であり得、その結果、それは環状要素１０４および前側光学部１４５の外周領域１４４に対して相対的に選択的に可動である。形状変形膜１４０は静止位置を有し得る。形状変形膜１４０の静止位置は様々であり得る。いくつかの実装において、静止位置は、形状変形膜１４０が、前側光学部１４５に対して平行な平面Ｐに対して一般的に直角に配置されるときであり、その結果、それは光軸Ａに対して平行である垂直に整置された横断面プロファイルを有する（図２Ｆを見よ）。形状変形膜１４０の静止位置はレンズ本体１０５の光軸Ａに対して相対的に傾斜もまたし得る。図１３Ａ〜１３Ｂに示されている通り、側部の変形膜１４０の横断面は環状構造１０４に対して相対的に角度Θ１で周縁において傾斜し得る。いくつかの実装において、角度Θ１は４５〜８９度の間である。いくつかの実装において、Θ１は８０〜８９度である。代替的には、変形膜１４０の横断面プロファイルは、レンズ本体１０５の光軸Ａから周縁において突出する曲線的構造であり得る（図１３Ｃを見よ）。周縁の突出する側部変形膜１４０は周縁において０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍだけ突出し得る。いくつかの実装において、曲線的突出部は、環状構造１０４の赤道部領域１０８に対して相対的に、レンズ本体１０５の光軸Ａから離れるように０．１ｍｍ〜０．３ｍｍだけ延在する。下でより詳細に記載される通り、１つ以上の側部変形膜１４０の形状および相対的配列は、レンズに弱い力の、小さい動きの、高度に調節可能な機能を提供する。
【００９５】
形状変形膜１４０の動きは、それが形状変形膜１４０への力の適用によって第１の方向に（例えば、一般的にレンズ本体１０５の光軸Ａの方へ）動くような圧縮、潰れ、湾入、伸張、変形、方向転換、変位、ヒンジ動作、または他の型の動きであり得る。形状変形膜１４０の動きは光学部ゾーンの内部または外部に位置し得る。形状変形膜１４０上の力の解除時に、膜１４０および／またはＡＩＯＬ１００の他のコンポーネント（例えば、シールされたチャンバー１５５を満たす光学流体１５６）は、形状変形膜１４０がその静止位置の方に戻るような弾性記憶を有し得る。眼内のＡＩＯＬ１００の連結に依存して、形状変形膜１４０は、ＡＩＯＬ１００の光軸Ａから遠ざかる向きにもまた引き離され得る。
【００９６】
形状変形膜１４０はそれぞれの力変換・伝達アーム１１５に隣り合って在るか、またはそれに連結される。いくつかの実装においては、毛様体筋収縮が原因で力変換・伝達アーム１１５がＡＩＯＬ１００の光軸Ａの方へ内向きに動かされると、力変換・伝達アーム１１５は形状変形膜１４０の外側表面に当接し、外側表面上に力を適用する。それゆえに、形状変形膜１４０と力変換・伝達アーム１１５との間の接触は可逆的接触であり得、その結果、力変換・伝達アーム１１５は毛様体筋収縮によって外側表面上に押しやられ、膜１４０に当接し、それを内向きに押しやる。毛様体筋弛緩によって、形状変形膜１４０はその静止位置に戻り、力変換・伝達アーム１１５はその静止位置に戻る。可動コンポーネント（すなわち、動的膜および／または形状変形膜）のエラストマー的性質は、それらの静止位置への力変換・伝達アーム１１５の戻りを引き起こし得る。他の実装においては、図２Ｆに最良に示される通り、形状変形膜１４０はそのそれぞれの力変換・伝達アーム１１５に連結されるかまたはそれと一体であり得る。他の実装と同様に、毛様体筋収縮によって、力変換・伝達アーム１１５および形状変形膜１４０は協調的に静止位置から一般的に内向きに変位した位置へと動き、動的膜１４３の形状変化を引き起こす。
【００９７】
各変形膜１４０の数および円弧長さは様々であり得、デバイスの総体的な直径および厚さ、内部体積、材料の屈折率などに依存し得る。一般的には、環状要素１０４は十分な硬質性および嵩をＡＩＯＬに提供し、その結果、それはインプラントの間にハンドリングおよび操作され得、同時に、変形膜（単数または複数）１４０は十分に柔軟であって、力変換・伝達アームがシールされたチャンバー１５５の形状を変化させることを許す。ＡＩＯＬ１００の総体的な直径および厚さに依存して、形状変形膜１４０の円弧長さは少なくとも約２ｍｍから約８ｍｍであり得る。いくつかの実装において、ＡＩＯＬは、約２ｍｍから約８ｍｍの間の円弧長さを有する単一の形状変形膜１４０を有する。単一の形状変形膜１４０は、約０．１重量グラム（ｇｆ）ほども低い力の適用によって約１０μｍおよび約１００μｍの間を動いて、動的膜１４３の少なくとも１Ｄ、または１．５Ｄ、または２Ｄ、または２．５Ｄ、または３Ｄの変化を達成するように設計され得る。別の実装において、ＡＩＯＬは、それぞれ約３ｍｍおよび約５ｍｍの間である円弧長さを有する２つの対向し合う形状変形膜１４０を有し得る。形状変形膜１４０は、それぞれ約０．２５重量グラムから１．０重量グラムの適用によって約２５μｍおよび約１００μｍの間を動いて、動的膜１４３の少なくとも１Ｄの変化を達成するように設計され得る。これは以下でより詳細に記載される。
【００９８】
形状変形膜１４０はある程度の力の適用によってレンズ本体の残りに対して相対的に動き得、または潰れ得る。一般的には、非常に低い力が、信頼できる光学特性を伴って、十分なディオプトリー変化を引き起こすためのミクロンの動きを引き起こすために十分であるように、ＡＩＯＬは設計される。調節を成し遂げるためのレンズ本体１０５の動的膜１４３の動きを達成するために適用される力は約０．１重量グラム（ｇｆ）ほども低くあり得る。いくつかの実装において、適用される力は約０．１ｇｆから約５．０ｇｆの間または約０．２５ｇｆから約１．０ｇｆの間または約１．０ｇｆから約１．５ｇｆの間であり得る。調節を達成するために適用される力に応答して、レンズ本体１０５の中心部分（例えば、動的膜１４３）に対して相対的なレンズ本体１０５の変形可能な領域（例えば、形状変形膜１４０）の動きは、約５０μｍほども小さくあり得る。適用される力に応答して、動的膜１４３に対して相対的なレンズ本体の形状変形膜１４０の動きは、約５０μｍから約５００μｍの間、約５０μｍから約１００μｍの間、約５０μｍから約１５０μｍの間、または約１００μｍから約１５０μｍの間であり得る。形状変形膜１４０の動きのこれらの範囲（例えば５０μｍ〜１００μｍ）をもたらす適用される力の範囲（例えば約０．１ｇｆから約１ｇｆ）は、本願に記載されるデバイスに、少なくとも±１Ｄ、好ましくは約±３ディオプトリー（Ｄ）よりも多大なダイナミックレンジ内である調節性能力を提供し得る。いくつかの実装において、度数は約１００〜１５０μｍの動きについて±４Ｄおよび±６Ｄの間である。本願に記載されるデバイスは、形状変形膜１４０の約１００μｍの動きおよび形状変形膜１４０に適用される少なくとも約０．２５ｇｆの力について少なくとも±１Ｄである調節性範囲を有し得る。他の実装において、デバイスは、約５０μｍの動きおよび少なくとも約１．０ｇｆについて少なくとも±１Ｄである調節性範囲を有し得る。他の実装において、デバイスは、約１００μｍの動きおよび少なくとも約１．０ｇｆについて少なくとも±３Ｄである調節性範囲を有し得る。他の実装において、デバイスは、約５０μｍの動きおよび少なくとも約０．１ｇｆについて少なくとも±３Ｄである調節性範囲を有し得る。
【００９９】
本願に記載されるミクロンの動きは、（例えばデバイスの１つの側からの）非対称的なミクロンの動きであり得、またはデバイスの対向し合う側同士から対称的なもしくは光軸に対して相対的にデバイスの周りに一様に分布したミクロンの動きであり得る。ミクロンの動きが非対称的であるかまたは対称的であるかにかかわらず、達成される動的膜１４３の外向きの撓みは球面状である。本願に記載されるミクロンの動きは形状変形膜１４０同士の合計の集合的な動きでもまたあり得る。そのため、レンズ１００が単一の形状変形膜１４０を包含する場合には、その単一の膜が、所望のディオプトリー変化（例えば少なくとも１Ｄから約３Ｄの変化）を達成するための所望のミクロンの動き（例えば５０μｍ〜１００μｍ）ができる。レンズ１００が２つの形状変形膜１４０を包含する場合には、膜同士が一緒に５０μｍ〜１００μｍの間の動きを達成して、少なくとも１Ｄのディオプトリー変化を達成することができる。本願に記載されるデバイスによって達成されるディオプトリー変化は、少なくとも約１Ｄから最高でおよそ５Ｄまたは６Ｄまでの変化であり得る。いくつかの実装において、例えば黄斑変性を有する患者について、ディオプトリー変化は７Ｄおよび１０Ｄの間であり得る。
【０１００】
上で言及されている通り、なお図２Ａ〜２Ｆでは、レンズ本体１０５は環状要素１０４に連結された静的要素１５０を包含し得る。静的要素１５０は環状要素１０４の後側端部領域１０７に連結し得、一方で、前側光学部１４５は環状要素１０４の前側端部領域に連結され得、その結果、静的要素１５０および前側光学部１４５はＡＩＯＬ１００の光軸Ａに沿って互いに対向して位置する。静的要素１５０が環状要素１０４と連結するやり方は様々であり得る。例えば、図２Ｅ〜２Ｆに示されている通り、静的要素１５０は、第１の側における平坦な表面１５１と、反対の第２の側における湾曲した表面１５２と、環状要素１０４の後側端部領域１０７と嵌合するように構成されたシール表面１５４を有する周縁の接続リング１５３とを有し得る。平坦な表面１５１がレンズ本体１０５のシールされたチャンバー１５５に面した内側表面を形成し、湾曲した表面１５２が眼の流体との接触をしているように、静的要素１５０はレンズ本体１０５の外部に配置され得る。代替的には、平坦な表面１５１が眼の流体との接触をしており、湾曲した表面１５２がレンズ本体１０５のシールされたチャンバー１５５に面した内側表面を形成するように、静的要素１５０はレンズ本体１０５の内部に配置され得る。周縁の接続リング１５３が環状要素１０４の赤道部領域１０８からある距離だけ離間されるように、周縁の接続リング１５３のシール表面１５４は環状要素１０４の後側端部領域１０７に接続し得る。静的要素１５０の内部の平坦な表面１５１は前側光学部１４５の外周領域１４４の内側表面に当接し得る。
【０１０１】
静的要素１５０は光学的に透明であり得、ＡＩＯＬ１００の光学部に影響を及ぼすことなしに支持部機能を提供し得る。そのため、静的要素１５０はゼロ度数を有し得、レンズ本体１０５への後側支持部を形成し得る。静的要素１５０はシリコーン、ウレタン、アクリル樹脂材料、低モジュラスエラストマー、またはその組み合わせから形成され得る。静的要素１５０は、正視状態に矯正するための静的な光学部であるかもしくはそれを包含し得、または無水晶体患者のための適当な度数（通常は±１０Ｄから±３０Ｄ）であり得る。ＡＩＯＬ１００が別個のカプセル内ＩＯＬと併せて（例えば「ピギーバック」レンズとして）用いられている場合には、眼の光学システムの残留する屈折または他の光学的異状を矯正するために、度数は約−５Ｄから約＋５Ｄの範囲であり得る。静的要素１５０は、平凸、凸平、両凸、凹凸、またはいずれかの他の組み合わせであり得る。例えば柔軟なレンズと連係したいずれかの異状を縮減または補正するために、静的要素１５０（または、後側に配置されたレンズ）はトーリックレンズ、球面レンズ、非球面レンズ、回折レンズ、または両方のいずれかの組み合わせであり得る。静的要素１５０およびそれを囲む流体（それが眼の流体であるかまたはシールされたチャンバー１５５内の光学流体１５６であるかにかかわらず）の相対的な屈折率が、いずれかの所与の形状について静的要素１５０の度数を決定するであろう。
【０１０２】
ＡＩＯＬ１００は、組み上がったレンズ１００に機械的安定性を提供するための補強部および／または支持部の種々の組み合わせのいずれかを包含し得る。例えば、補強部は、前側レンズ１４５および／または静的要素１５０の周縁領域であり得る。補強部は光学的に透明であるかまたは混濁しているかどちらかであり得る。補強構造は硬質ポリマーから形成され得、シリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネートなど、またはその組み合わせを包含するが、これに限定されない。レンズ１００の他の領域も１つ以上の補強部または支持部を包含し得る。いくつかの実装においては、支持部がレンズ本体１０５の少なくともある外部部分を囲むように、１つ以上の支持部はシールされたチャンバー１５５の外部に配置され得る。例えば、外部支持部は、レンズ本体１０５の外周の周りに延在する一般的に環状の要素であり得、中心の開口部を有し得、その中に前側光学部１４５の少なくとも動的膜１４３が整列し、その結果、動的膜１４３は外向きの変形のために利用可能である。
【０１０３】
他の実装において、ＡＩＯＬ１００は１つ以上の内部支持部１１０を包含し、内部支持部はＡＩＯＬ１００内に、例えばレンズ本体１０５のシールされたチャンバー１５５内にまたはそれに面して位置する（図３Ａ〜３Ｃを見よ）。１つ以上の内部支持部１１０は、前側光学部１４５の外側外周領域１４４の内部側の厚化した部分であり得る。１つ以上の内部支持部１１０はＡＩＯＬに連結された別個のコンポーネントでもまたあり得る。１つ以上の内部支持部１１０は、前側光学部１４５の外周領域１４４に連結および／または内部に埋め込まれ得る。内部支持部１１０は、レンズ本体１０５の光学コンポーネントを、力変換・伝達アーム１１５、形状変形膜１４０、および動的膜１４３などのＡＩＯＬ１００の動くパーツの動きの間の光学的歪みから機械的に隔離するように働き得る。デバイスの動くパーツの偶発的動きを防ぐために、内部支持部１１０は、形状変形膜１４０または前側光学部１４５の動的膜１４３よりも固い、厚い、および／または硬質である材料（単数または複数）から形成され得る。代替的には、内部支持部１１０は形状変形膜１４０または前側光学部１４５の動的膜１４３と同じ材料から作られ得、支持部構造の幾何形状が原因で、機械的隔離機能を遂行し得る。支持部１１０は硬質ポリマーから形成され得、シリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネートなど、またはその組み合わせを包含するが、これに限定されない。例えば、内部支持部１１０は、硬質または半硬質骨格インサートを有するシリコーン、または複数のシリコーンの組み合わせであり得る。
【０１０４】
図３Ａ〜３Ｃは、複数個の内部支持部１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄを有する外周領域１４４を包含するレンズ本体１０５の実装を例解している。内部支持部１１０は、ＡＩＯＬ１００の中心の縦断平面Ｐに対して一般的に平行に在る比較的平面状の要素であり得る。各支持部１１０の外側領域はレンズ本体１０５の環状要素１０４の赤道部領域１０８に隣り合って配置され得、前側光学部１４５の動的膜１４３の方へ内向きに延在し得る。支持部１１０の外側領域は環状要素１０４の赤道部領域１０８に連結されるかもしくはそれと一体であり得、または支持部１１０の外側領域は環状要素１０４の赤道部領域１０８から離間され得る。図３Ａは、変形膜１４０が赤道部領域１０８の円弧長さに沿って延在するところの近くにおいて環状要素１０４の赤道部領域１０８から離間されている、支持部１１０ｂを有する実装を例解している。変形膜１４０が内向きの調節可能な動きの間に支持部１１０ｂに尚早に当接または接触しないように、変形膜１４０からのこの離間は許容度を提供する。別の例として、図３Ｄは、それらがレンズ本体１０５の環状要素１０４の赤道部領域１０８に連結されるか、それと一体であるか、またはさもなければそれと連接するように、内側支持部１１０ａおよび１１０ｃの２つの外側領域が外側外周領域の円弧に沿ってレンズ本体１０５を支持するということを示している。例えば形状変形膜１４０が環状要素１０４の円弧長さに沿って延在するところの近くにおいて、他の２つの内側支持部１１０ｂおよび１１０ｄの外側領域は、レンズ本体１０５の環状要素１０４の赤道部領域１０８からある距離だけ離間される。これは形状変形膜１４０の妨げのない内向きの動きを可能にし、内側支持部１１０ｂ、１１０ｄとそれぞれの形状変形膜１４０との間の接触を防ぐ。類似に、図３Ｇの内側支持部１１０は、支持部１１０ｂ、１１０ｄの外側領域がレンズ本体１０５の環状要素１０４の赤道部領域１０８に連結されるか、それと一体であるか、またはさもなければそれと連接し、一方で、支持部１１０ａ、１１０ｃの外側領域が、形状変形膜１４０が位置するところの近くにおいてレンズ本体１０５の環状要素１０４の赤道部領域１０８からある距離だけ離間されるということを示している。
【０１０５】
前側光学部１４５の外周領域１４４上における内部支持部１１０の分布は、支持部１１０が形状変形膜１４０の動きに干渉しないことを保証し得る。例えば、図３Ｅは、それらの外側領域が、形状変形膜１４０および力変換・伝達アーム１１５が位置するところの間において環状要素１０４と連結するように、内部支持部１１０ａ、１１０ｂ、および１１０ｃが分布するということを示している。類似に、外側領域が、形状変形膜１４０および力変換・伝達アーム１１５が位置するところの間において環状要素１０４と連結するように、図３Ｆに示されている実装の内部支持部１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、および１１０ｄは分布する。
【０１０６】
レンズ本体１０５の外周領域またはレンズ本体１０５の中心領域に近いかどうかにかかわらず、形状変形膜１４０に対して相対的な１つ以上の内部支持部１１０の分布および離間は、レンズの動くパーツとのそれらの接触を最小化し得る。内部支持部１１０の形状は、内部支持部１１０と形状変形膜１４０との間の接触をもまた最小化または限定し得る。例えば、図３Ｃに最良に示されている通り、支持部１１０ｂ、１１０ｄの外側領域は支持部が環状要素１０４に連結するところの近くにおいてベベル加工され得、その結果、ベベル１１１は形状変形膜１４０の内向きの動きを可能にし、同時に膜１４０と支持部の外側外周との間の接触を避ける。ベベル１１１は、約１０〜８０度の間である角度を有する単一のベベルであり得る。１つ以上の支持部の外側領域はベベルを包含する必要はないということは了解されるはずである。形状変形膜１４０と１つ以上の内部支持部１１０との間の接触は、ベベルを組み込むこと以外に他のやり方で避けられ得る。例えば、１つ以上の支持部１１０は、接触を避けるために形状変形膜１４０から（例えば、外周に沿っておよび／または外周から離れて）ある距離だけ離間され得る。それらがレンズ本体の中心の方へある距離だけ延在し、安定性および支持を提供するが、一般的に前側光学部１４５の中心の動的膜１４３の手前で止まるように、内部支持部１１０は外側領域からそれらの内側領域の間のある長さをもまた有し得る。そのため、レンズ本体１０５の周りに分布した内部支持部１１０は、前側光学部１４５の外側外周領域１４４から前側光学部１４５の動的膜１４３まで、中心の厚さが減少していることを作り出すことに資し得る。
【０１０７】
言及された通り、１つ以上の支持部１１０のそれぞれの総体的な形状は様々であり得る。内部支持部１１０は、種々の形状のいずれかを有し得、多角形、ピラミッド形、三角形、長方形、四角、台形、および種々の曲線的形状のいずれかを包含するが、これに限定されない。いくつかの実装において、１つ以上の支持部１１０はレンズ本体１０５の外周の近くにおけるより広い寸法と前側光学部１４５の中心の動的膜１４３の近くにおけるより狭い寸法とを有し得る。他の実装において、１つ以上の支持部１１０は細長い棒形状であり得る。前側光学部１４５の外周領域１４４は、単一の内側支持部１１０、２、３、４、５、６、またはより多くの別個の内部支持部１１０を包含し得る。それゆえに、内部支持部１１０の分布、サイズ、形状、および数は様々であり得る。
【０１０８】
レンズ本体１０５は、満たされた固定された体積のシールされたチャンバー１５５を包含し得、形状変形膜１４０、前側光学部１４５、および静的要素１５０の内側に面した表面同士によって共同で形成され、固定された体積の光学流体１５６によって満たされる。外周領域１４４の１つ以上の内側支持部１１０の内側に面した表面および前側光学部１４５の動的膜１４３の内側に面した表面もまた、シールされたチャンバー１５５の一部を形成する。それゆえに、１つ以上の支持部１１０の分布、サイズ、形状、および数は、シールされたチャンバー１５５の総体的な形状に影響する。再び図３Ａ〜３Ｇでは、隣り合う内部支持部１１０同士は互いからある距離だけ離間され得、シールされたチャンバー１５５を貫通する複数個のコリドー１１２を支持部のピラー間に形成する。支持部のピラーは、図３Ｄに示される通り、比較的狭いコリドー１１２を形成するような形状であり得る。これらのより狭いコリドー１１２は、一般的にＨまたはＸ形状を有するシールされたチャンバー１５５を作り出し得る。支持部のピラーは、図３Ｅ〜３Ｇに示されているなどの比較的広いコリドー１１２を形成するような形状であり得る。これらのより広いコリドー１１２は、プラス、十字、星、クローバー、四つ葉（quadrafoil）、五つ葉、ネフロイド、または他の形状の一般的形状を有するシールされたチャンバー１５５を作り出し得る。
【０１０９】
シールされたチャンバー１５５を満たす光学流体１５６は非圧縮性の光学流体であり得、シールされたチャンバー１５５の体積は光学流体１５６の体積と実質的に同一であり得る。そのため、チャンバー１５５を満たす光学流体１５６は、実質的な外部の力がＡＩＯＬ１００に適用されない静止状態においては、動的膜１４３または変形膜１４０どちらかの有意な外向きの撓みを引き起こさない。いくつかの実装においては、シールされたチャンバー１５５は光学流体１５６によってやや過剰に満たされ得、その結果、動的膜１４３が静止においていくらかの外向きの撓みを有する。動的膜１４３の小さい程度の静止した外向きの撓みは、レンズの光学的アーチファクトを縮減し得る。しかしながら、静止した外向きの撓みがいかに多分に動的膜１４３に存在しようとも、膜１４３は形状変形膜１４０への圧縮力の適用によって追加の外向きの撓みをなお受けて、調節を提供し得る。シールされたチャンバー１５５の内部の圧力は、シールされたチャンバー１５５の外部の圧力に実質的に等しくあり得る。シールされたチャンバー１５５内の光学流体１５６は非圧縮性であるので、その形状はチャンバー１５５の形状に沿って変形する。１つの場所におけるチャンバー１５５の変形（例えば、形状変形膜１４０のマイクロメートルの内向きの動き）は、固定された体積のシールされたチャンバー１５５内に含有される非圧縮性の光学流体１５６が、シールされたチャンバー１５５を形成する内側に面した表面を押すことを引き起こす。シールされたチャンバー１５５の受動的な変形が第２の場所において起こって、十分な調節性変化を作り出す。前側光学部１４５の動的膜１４３は、外周領域１４４などの前側光学部１４５の他のパーツと比較して、力の適用によって（例えば、相対的な厚さおよび／または弾性が原因で）外向きに撓むように構成される。それゆえに、形状変形膜１４０の内向きの動きは、光学流体１５６を押しやってチャンバー１５５と共に変形させ、前側光学部１４５の内側に面した表面を押させる。これは、動的膜１４３の外側表面の外向きの撓みおよび形状変化をもたらして、光学部ゾーンの調節可能な部分がより凸状になることを引き起こし、ＡＩＯＬ１００の度数を増大させる。内部支持部１１０は十分な安定性をレンズ本体１０５に提供し、その結果、形状変形膜１４０への圧縮力の適用は、光学部の最小限の歪みによるマイクロメートルの動きを引き起こす。
【０１１０】
レンズ本体１０５のシールされたチャンバー１５５内に含有される光学流体１５６は、調節されない静止状態における静止の間および調節の間の両方において、実質的に光学部ゾーン内に留まる。光学流体１５６はレンズ本体１０５内に留まり、シールされたチャンバー１５５の形状の変形と共に形状が変形することによって、動的膜１４３の調節可能な形状変化に寄与し得る。動的膜１４３のこの形状変化は、例えばチャンバーの１つのパーツから別のものへの、シールされたチャンバー１５５内の光学流体１５６の実際の流動なしに起こり得るということは了解されるはずである。むしろ、形状変形膜１４０に適用されている力は、シールされたチャンバー１５５を第１の領域において変形させ、これが少なくとも第２の領域におけるシールされたチャンバー１５５の受動的な変形を引き起こし得る。シールされたチャンバー１５５は固定された体積を有し、変形可能である。シールされたチャンバー１５５を満たす光学流体１５６は、シールされたチャンバー１５５の形状に依存して、それと共に形状を変化させる。チャンバー１５５の１つ以上の部分の内向きの変形、例えばレンズ本体１０５の外周領域の近くの形状変形膜１４０の動きは、シールされたチャンバー１５５の内部の非圧縮性の光学流体１５６がその内側表面を押すことが原因で、チャンバー１５５の別の部分の受動的な外向きの変形、例えば前側光学部１４５の動的膜１４３の外向きの膨らみを引き起こし得る。光学流体１５６はＡＩＯＬの別個のチャンバー同士の間を流動する必要はなく、むしろ、光学流体１５６は、シールされたチャンバー１５５の変化する形状と共に形状を変化させて、前側光学部１４５の光学部ゾーンの調節可能な部分が外向きに撓むことを引き起こし得、ＡＩＯＬ１００の度数を増大させ得る。本願の他所に記載される通り、力変換・伝達アーム１１５同士（または、非対称的な機構のケースにおいては単一の力変換・伝達アーム１１５）の非常に小さい動きは、動的膜１４３の形状を変化させるための形状変形膜１４０の即時的な小さい動きと十分なディオプトリー変化とをもたらす。それらの非常に小さい動きが少なくとも一対の対向し合う力変換・伝達アーム１１５が原因で対称的であるかまたは単一の力変換・伝達アーム１１５が原因で非対称的であるかにかかわらず、達成される動的膜１４３の外向きの撓みは球面状かつ対称的である。
【０１１１】
再び図２Ａ〜２Ｆでは、ＡＩＯＬ１００は、本願の他所に記載されるディオプトリー変化を引き起こすためにレンズ本体１０５に対して相対的に前後に動くように構成された１つ以上の力変換・伝達アーム１１５を包含し得る。本願に記載されるＡＩＯＬは、毛様体構造上に配置された力変換・伝達アーム１１５上に直接的に適用される毛様体の動きをレンズの形状変化に活用するために特に適している。力変換・伝達アーム１１５は、毛様体構造によって適用される力を、上に記載されているレンズ本体１０５の可動パーツの形状変化に活用および変換・伝達するように構成される。各力変換・伝達アーム１１５は、外側接触部分１３５と、レンズ本体１０５の外周または赤道部領域に動作可能に連結された内側領域１３７とを包含し得る（図２Ｅ〜２Ｆを見よ）。力変換・伝達アーム１１５が弛緩した形状変形膜１４０に対して相対的に動き得るように、各力変換・伝達アーム１１５の内側領域１３７は、形状変形膜１４０との接触をしてまたはそれに隣り合って配置され得る。例えば、力変換・伝達アーム１１５は、静止の間には膜１４０から離間され得、調節の間には内向きに動かされて膜１４０に当接し、膜１４０を内向きに押しやり得、それから、無調節の間には、力の解除によって、膜１４０から離れるように動いて膜１４０を内向きの変形させる力から解放し得る。そのため、調節性の力が囲んでいる眼組織によって適用されるかどうかに依存して、力変換・伝達アーム１１５の内側領域１３７は形状変形膜１４０との可逆的接触に至り得る。代替的には、力変換・伝達アーム１１５および膜１４０が互いに協調的に動くように、各力変換・伝達アーム１１５の内側領域１３７は形状変形膜１４０の外側表面に物理的に連結されるかまたはそれと一体であり得る。
【０１１２】
いくつかの実装において、力変換・伝達アーム１１５の内側領域１３７は、同じ平面に沿って取られたレンズ本体１０５の環状要素１０４の横断面厚さよりも狭い、レンズ本体１０５の前側表面とレンズ本体１０５の後側表面との間の平面に沿って取られた横断面厚さを有し得る。これは、環状要素１０４に当接することなしに、力変換・伝達アーム１１５の内側領域１３７が環状要素１０４の前側端部領域および後側端部領域の間において変形膜１４０をある距離だけ内向きに変位させることを可能にし得る。変形可能な膜１４０に隣り合って配置された内部支持部１１０との接触をなすことなしに、力変換・伝達アーム１１０の内側領域１３７の横断面厚さは、アーム１１５の内向きの動きをもまた可能にし得る（図２Ｆを見よ）。しかしながら、力変換・伝達アーム１１５の内側領域１３７の横断面厚さは環状要素１０４よりも狭い必要はないということは了解されるはずである。力変換・伝達アーム１１５の外側接触部分１３５は内側領域１３７よりも大きい横断面厚さを有し得るが、そうである必要はない。しかしながら、力変換・伝達アーム１１５の外側接触部分１３５が内側領域１３７と同じ横断面厚さをもまた有し得るということは了解されるはずである。外側接触部分１３５は丸みがかったまたは湾曲した輪郭をもまた有し得る。
【０１１３】
力変換・伝達アーム１１５の接触部分１３５は、損傷を引き起こすことなしに毛様体構造の１つ以上とのそれらの接続を改善するフィーチャを組み込み得る。一般的には、接触部分１３５は、毛様体構造に穿孔することまたは外傷を引き起こすことを避ける。いくつかの実装において、接触部分１３５は毛様体構造に干渉し得、同時に、隣り合う眼組織と係合するための無外傷性の表面を提供し、その結果、動きは組織自体には外傷を引き起こすことなしに伝達され得る。外側接触部分１３５は１つ以上の凹み、湾入、溝、歯、櫛歯、または他の表面フィーチャを有するようにもまた成形されて、例えば、毛様体突起またはチン小帯突起などの眼組織との接触および／または噛合を改善し得る。
【０１１４】
いくつかの実装において、外側接触部分１３５は１つ以上の凹み１３６を包含し得る。凹み１３６は、接触部分１３５が連係する眼の領域の輪郭に合致する輪郭を有し得る。例えば、接触部分１３５が調節および無調節の間に１つ以上の毛様体構造と当接、接触、係合、機能的に連結、または密接に連係し得るように、ＡＩＯＬ１００のインプラント時に、力変換・伝達アーム１１５の外側接触部分１３５は水晶体嚢２２の外部に留まり得る。接触部分１３５の凹み１３６は、これらの眼組織の１つ以上の部分を受け入れるようにサイズ決めされ得る。例えば、図５Ａに示されている通り、凹み１３６は毛様体筋１８の毛様体突起の一般的に凸状の解剖学的構造と係合し得る。眼の凸状の解剖学的構造は外側接触部分１３５の凹み１３６内に静止し得、眼の毛様体溝内におけるＡＩＯＬ１００のより良好な固定を提供する。凹み１３６は外側接触部分１３５内において中心合わせされかつ対称的であり得、その結果、それは、同じ長さを有する凹み１３６のどちらかの側における上部および下部リップ部１３４を作り出す。代替的には、凹み１３６はある程度非対称的であり得、その結果、それは、やや短い下部リップ部１３４と比較してやや長い上部リップ部１３４を作り出す（図３Ｂを見よ）。いくつかの実装において、上部リップ部１３４は、毛様体突起が凹み１３６によって受け入れられるときに毛様体溝のある部分内に延在するために十分な長さを有し得る。下部リップ部１３４は上部リップ部１３４より長くもまたあり得る。接触部分１３５の外側表面は、先鋭化またはベベル加工されたエッジ部をもまた上部および／または下部エッジ部に有し得、その結果、接触部分１３５が横断面において一般的にＳ形状を有する。外側接触部分１３５は、表面テクスチャを提供する複数個のより小さい溝を外側接触部分１３５の表面に作り出す単一よりも多くの凹み１３６をもまた包含し得、力変換・伝達アーム１１５と囲んでいる解剖学的構造との間の摩擦を改善し得る。
【０１１５】
加えて、いくつかの実装においては、外側接触部分１３５は、力変換・伝達アーム１１５の下部リップ部１３４から後側に延在する複数個のプロング１３８を包含し得る（図７Ｄを見よ）。プロング１３８がチン小帯および／または毛様体突起の間に延在し得るように、プロング１３８は円錐形、楔、槍、鉤、または他の形状などの種々の形状のいずれかを有し得る。プロング１３８は先鋭であり得るが、そうである必要はない。いくつかの実装において、プロング１３８は無外傷性の端部で終結し得、その結果、それらは眼組織を損傷または引裂しない。プロング１３８は柔軟であり得、その結果、それらはチン小帯または突起の間により容易に配置可能である。他の実装において、プロング１３８は比較的硬質である。眼内における力変換・伝達アーム１１５の固定を提供するために、プロング１３８は、隣り合うチン小帯および／または突起同士の間に少なくともある距離だけ延在するために十分な長さを有し得る。
【０１１６】
外側部分１３５は、それが、環状の毛様体構造の対応する円弧長さと係合するように構成された円弧長さに沿って延在するような、総体的な形状を有し得る（図３Ａを見よ）。外側部分１３５の円弧長さは内側領域１３７の円弧長さよりも長くあり得、その結果、力変換・伝達アーム１１５がフレア状の形状を帯びる。外側部分１３５の円弧長さは、内側領域１３７の円弧長さよりもやや短いかまたは一般的に同じでもまたあり得、その結果、力変換・伝達アーム１１５がそれぞれ長方形形状または先細り形状を帯びる。いくつかの実装において、力変換・伝達アーム１１５はより広くあり得、その結果、それらはより長い円弧長さを有する。アーム１１５による小さい（ミクロ範囲の）内向きの動きによってであっても、より広いアーム１１５は、より狭い力変換・伝達アーム１１５よりも多くの材料を変位させ得る。レンズ本体のより多大な円周に沿って延在する（すなわち、より長い円弧長さを有する）力変換・伝達アーム１１５は、前側から後側の方向により薄くなされ得、より短い円弧長さに沿って延在しかつより多大な厚さを前側から後側の方向に有するアームと同じ量の変位を、各動きによってなおもたらし得る。それが、より小さい開口部からのインプラントのための「タコス」形状へとより容易に折りたたまれ得るかまたは押しやられ得るという点で、より薄い力変換・伝達アーム１１５はより厚いアームよりも利点を有する。各力変換・伝達アーム１１５は、内向きの動きによって十分な調節を提供するように構成された領域と、アーム１１５、それゆえにＡＩＯＬ１００の折りたたみまたは曲がりを促進するための横断面寸法とを包含し得る。例えば、いくつかの実装において、各アーム１１５は中心領域１１６を有し得、これは、中心領域１１６のどちらかの側部の横断面寸法と比較してより薄い横断面寸法を前側から後側方向に有する（図１８Ａ〜１８Ｂを見よ）。これは、力変換・伝達アーム１１５、それゆえにＡＩＯＬ１００が、これらの中心領域１１６を貫通して延在する中心軸Ａに沿って中心で折りたたまれることを可能にする。
【０１１７】
いくつかの実装において、力変換・伝達アーム１１５は内側部分１３７および外側部分１３５を有する一単位の要素である。外側部分１３５は力変換・伝達アーム１１５の周縁端部上にキャッピングされた別個の要素でもまたあり得、その結果、力変換・伝達アーム１１５は一緒に連結された２つのコンポーネントから形成される。図１４Ｆは、外側部分１３５が内側部分１３７にキャッピングする別個の要素から形成される実装を例解している。外側部分１３５は、具体的な患者にとって好適なカスタマイズされた長さを有するように製造され得る。例えば、レンズ本体１０５と力変換・伝達アーム１１５の内側部分１３７とは標準サイズコンポーネントとして製造され得、外側部分１３５は、患者について取られた測定に従ってサイズ決めされた厚さおよび／または長さを有するように別個に製造され得る。それゆえに、カスタマイズされた外側部分１３５を内側部分１３７に連結することは、特定の患者の直径に対してサイズ決めされたレンズ１００の総体的な直径を提供する。さらに、外側部分１３５は、内側部分１３７の材料よりも有意により軟質である材料から形成され得、その結果、外側部分１３５は、本願の他所に記載される通り水晶体嚢の外部のデリケートな眼組織に当接するためのより軟質な接触表面を提供する。
【０１１８】
本願に記載される種々のコンポーネントおよびフィーチャがいくつもの組み合わせのいずれかでＡＩＯＬ１００に組み込まれ得るということは了解されるはずである。そのため、具体的な図面で示される具体的なフィーチャの記載は、フィーチャが本願に記載されるＡＩＯＬ１００の別の実装に組み込まれ得るという点において、限定的であることを意図されていない。例えば、長さおよびフィットのカスタマイズを提供するために内側部分１３７とは別個のコンポーネントであり得る外側部分１３５は、外側部分１３５について記載される種々のフィーチャのいずれかを包含し得るが、それである必要はなく、プロング、溝、凹み、および同類を包含するが、これに限定されない。
【０１１９】
力変換・伝達アーム１１５の接触部分１３５が毛様体構造の少なくとも１つ（すなわちチン小帯、毛様体突起、毛様体筋、および／または毛様体）と静止しての接触または毛様体筋１８の収縮時の直ちの接触どちらかをして、調節および無調節の間の光学部の形状変化を駆動するように、ＡＩＯＬ１００はインプラントされ得る。好ましい実装においては、力変換・伝達アーム１１５の接触部分１３５が毛様体頂部との静止した接触または直ちの接触をして在るように、ＡＩＯＬ１００はインプラントされる。別の好ましい実装においては、力変換・伝達アーム１１５の接触部分１３５が毛様体との静止したまたは直ちの接触をして在るように、ＡＩＯＬ１００はインプラントされる。いくつかの場合において、ＡＩＯＬ１００は、それが毛様体構造に対して相対的に一般的にオーバーサイジングであるようにサイズ決めされる。これは、調節の間の力変換・伝達アーム１１５と毛様体構造との間の接触を保証し得る。いくつかの実装において、ＡＩＯＬは少なくとも約０．８０ｍｍ、０．７５ｍｍ、０．７０ｍｍ、０．６５ｍｍ、０．６０ｍｍ、０．５５ｍｍ、または０．０５ｍｍだけオーバーサイジングであって、力変換・伝達アーム１１５との毛様体接触を保証する。ＡＩＯＬはオーバーサイジングである必要はなく、いくつかの状況においては、ＡＩＯＬのオーバーサイジングは避けられ得るということは了解されるはずである。例えば、ＡＩＯＬのフィットが具体的な患者にとって好適かつ最適化されているということを保証するために、ＡＩＯＬの平面における毛様体直径の正確な測定を利用することができる。
【０１２０】
本願に記載される力変換・伝達アーム１１５は固定された長さを有し得る。固定された長さの力変換・伝達アーム１１５は、術前測定に基づいて各患者にとって適当である選択されたサイズを有し得る。代替的には、力変換・伝達アーム１１５の長さは調整可能であり得る。力変換・伝達アーム１１５の長さの調整は、眼内への挿入の前に、間に、またはいずれかの時間の後に行われ得る。力変換・伝達アーム１１５の長さの調整と共に、１つ以上の毛様体構造に対して相対的な力変換・伝達アーム１１５の位置は様々であり得る。いくつかの実装において、力変換・伝達アーム１１５はＡＩＯＬ１００の平面に対して一般的に平行に延在し得、またはＡＩＯＬ１００の平面に対して相対的に傾斜し得る。
【０１２１】
毛様体筋の収縮、およびＡＩＯＬ１００の光軸Ａの方への毛様体構造の１つ以上の内向きの／前側の動きは、力変換・伝達アーム１１５の接触部分１３５に力を適用する。力変換・伝達アーム１１５は変形膜１４０に対して相対的に十分に硬質であって、眼の１つ以上の動くパーツ（例えば、１つ以上の毛様体構造）によって適用される力を伝達して、変形膜１４０の内向きの動きを引き起こす。いくつかの実装において、力変換・伝達アーム１１５は、硬質ポリマー、例えばシリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネートなど、またはその組み合わせであり得る。いくつかの実装において、力変換・伝達アーム１１５は硬質材料によって補強された要素であり得る。例えば、力変換・伝達アーム１１５は、内側の硬質要素、例えばシリコーンエラストマー、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネートなどを有し得、これが、より軟質な材料、例えばシリコーンエラストマー、ポリウレタン、または疎水性もしくは親水性であるフレキシブルアクリル樹脂材料によってカバーされる。いくつかの実装において、力変換・伝達アーム１１５は、外側接触部分１３５から内側接触部分１３７の間に延在する内側の硬質要素を包含し得る。他の実装において、内側の硬質要素は、外側部分１３５と内側部分１３７との間の力変換・伝達アーム１１５の部分的な長さに沿ってのみ延在する。例えば、毛様体構造を損傷しないようにより軟質な無外傷性の表面を提供するために、内側の硬質要素は、力変換・伝達アーム１１５が毛様体構造との接触をなす外側接触部分１３５までずっと延在する必要はない。力変換・伝達アーム１１５による形状変形膜１４０の内向きの動き時に、力変換・伝達アーム１１５の内側の硬質要素がレンズ本体１０５の外部に留まるように、内側の硬質要素は内側接触部分１３７までずっと延在する必要もまたない。一般的には、力が毛様体構造によって力変換・伝達アーム１１５に適用されるときにそれらがそれらの形状を維持し、かつその力を伝達して形状変形膜１４０を動かすことによってそれらが潰れないまたは変形しない様式で、力変換・伝達アーム１１５はある材料から形成および／またはサイズ決めされる。上に記載されている通り、形状変形膜１４０の動きはシールされたチャンバー１５５の形状変化を引き起こし、これが、シールされたチャンバー１５５を満たす光学流体の形状を変化させる。光学流体がレンズ本体１０５の内側表面を押すときに、それは前側光学部１４５の動的膜１４３の外向きの撓みを引き起こす。この外向きの撓みはより球面状または凸状のレンズ本体１０５の形状をもたらし、それによって近見フォーカスにとって好適なレンズの度数を増大させる。
【０１２２】
力変換・伝達アーム１１５および形状変形膜１４０の数は様々であり得る。図２Ａ〜２Ｆに示されている通り、ＡＩＯＬ１００は、２つの形状変形膜１４０と隣り合って在る、デバイスの対向し合う側部に配置された２つの力変換・伝達アーム１１５を包含し得る。代替的には、ＡＩＯＬ１００は、所望のディオプトリー変化を達成するように前側光学部１４５の動的膜１４３の形状を変化させるために十分な様式で可動な、単一の力変換・伝達アーム１１５を包含し得る。ＡＩＯＬ１００は、レンズ本体１０５の周りに分布した２つよりも多くのアーム、例えば３、４、またはより多くの力変換・伝達アーム１１５をもまた包含し得る。力変換・伝達アーム１１５は、ＡＩＯＬ１００の外周の周りに対称的な様式でまたは非対称的な様式で分布し得る。力変換・伝達アーム１１５の数が形状変形膜１４０の数に合致する必要はないということは了解されるはずである。例えば、ＡＩＯＬ１００は、環状要素１０４の赤道部領域１０８の円弧長さに沿って延在する単一の形状変形膜１４０と、単一の形状変形膜１４０の異なる領域との接触をなすように構成されたまたはそれらに連結された１つよりも多くの力変換・伝達アーム１１５とを包含し得る。
【０１２３】
ＡＩＯＬ１００は安定化システム１２０をもまた包含し得る。ひとたびデバイスがインプラントされ、形状変化を受けていると、安定化システム１２０は、デバイスの光学部の整列を維持してデバイスの動きに抵抗するように構成され得る。力変換・伝達アーム１１５とは違って、安定化システム１２０はＡＩＯＬ１００の調節を引き起こさない。かつ、力変換・伝達アーム１１５は安定化システム１２０からは独立であり、眼内においてＡＩＯＬ１００を所定位置に固定する、中心合わせする、安定化する、および／または保持するためには必要ではないので、本願に記載されるＡＩＯＬ１００は、動的膜のディオプトリー変化を提供するために十分な単一の非対称的な力変換・伝達アーム１１５を組み込み得る。
【０１２４】
安定化システム１２０は、デバイス１００の外周領域または存在する場合には外部支持部に連結され得、例えば、接着、連結、またはレンズ本体１０５の一部として成形され得る。いくつかの実装においては、それが前側カプセルなどの水晶体嚢のある部分との安定化および係合を提供し得るように、安定化システム１２０はデバイス１００の後側領域に連結され得る。
【０１２５】
安定化システム１２０は様々であり得る。いくつかの実装において、安定化システム１２０は、安定化ハプティック、静的ハプティック、リング様要素、フランジ要素、または他の安定化フィーチャの１つ以上を包含する。いくつかの実装において、安定化システム１２０は、後側端部などのリング様構造１７１のある領域から外向きに延在するフランジ１７２を有するリング様構造１７１を包含し得る（例えば、図７Ａ〜７Ｃ、図１１Ａ〜１１Ｌ、図１４Ａ〜１４Ｈ、図１５Ａ〜１５Ｃ、および図１６Ａ〜１６Ｆを見よ）。フランジ１７２がその後側端部上においてレンズ本体１０５に対して後側に延在するように、リング様構造１７１の前側端部は静的要素１５０の周縁の接続リング１５３に連結され得る。例えば、リング様構造１７１の外側直径は、静的要素１５０の周縁の接続リング１５３の内側直径内に受け入れられるようにサイズ決めされ得る。しかしながら、安定化システム１２０とレンズ本体１０５との間の他の連結配列が本願において考慮されるということは了解されるはずである。リング様構造１７１およびフランジ１７２は、環状要素１０４または環状の内部支持部などのレンズ本体１０５の他の部分に連結されるかまたはそれと一体であり得、静的要素１５０に連結される必要はない。一般的には、レンズ本体１０５への安定化システム１２０の連結は、その結果、フランジ１７２が、レンズ１００の光軸Ａに沿って、レンズ本体１０５および力変換・伝達アーム１１５に対して相対的に後側の位置に配置される。加えて、安定化システム１２０およびそのコンポーネント、例えばフランジ１７２は、力変換・伝達アーム１１５および形状変形膜１４０の動きに干渉しない様式でレンズ本体１０５に連結される。例えば、図７Ａ、図１１Ａ、図１４Ａ、図１５Ａ、および図１６Ａに示されている通り、安定化リング１７１は、力変換・伝達アーム１１５の場所の間においてレンズ本体１０５の周辺部から外向きに延在する一対のフランジ１７２を包含し得る。いくつかの実装においては、フランジ１７２は外側隆起を有し得るが、それらは力変換・伝達アーム１１５に対して相対的に９０度配置されるので、これはアーム１１５の調節可能な動きに干渉することなしに安定性を提供し得る。フランジ１７２またはリング様構造１７１に適用される力は、シールされたチャンバー１５５の変形または動的膜１４３の形状変化を引き起こす様式で安定化システム１２０によってレンズ１００まで伝達されることはない。フランジ１７２はレンズ本体１０５および力変換・伝達アーム１１５に対して相対的に後側の位置に配置され得る。フランジ１７２の前側表面は力変換・伝達アーム１１５と同じ平面上でもまたあり得る。フランジ１７２がより前側であるほど、フランジ１７２はより多大にレンズ本体１０５を後側方向に引き得る。
【０１２６】
安定化システム１２０は、さらに、その後側表面から突出するリング１７３を包含し得る。例えば、リング１７３は、フランジ１７２を有するリング様構造１７１の後側表面から延在し得る。リング１７３は狭い一般的に四角いエッジ部１７６を有し得る（図１４Ｉを見よ）。安定化システム１２０のリング１７３は、それが水晶体嚢２２内に配置され得るようにレンズ１００に対して相対的に配置され得る。リング１７３は約５ｍｍである内側直径と約６ｍｍである外側直径とを有し得、それによっておよそ１ｍｍの平坦な後側表面を作り出す。リング１７３は約５０μｍ〜約７００μｍの間である高さを有し得る。そのため、リング１７３のエッジ部１７６は一般的に四角または長方形形状である。リング１７３のエッジ部１７６は後側カプセルとの接触のための３６０度の表面を作り出し得る。リング１７３のエッジ部１７６は、後側カプセルの混濁（ＰＣＯ）に寄与する中心の後側カプセルの方への水晶体上皮細胞遊走に対して、バリアを提供し得る。リング１７３のエッジ部１７６は四角以外に他の形状を有し得る。しかしながら、ＰＣＯの問題を防ぐために、エッジ部１７６は、レンズ１００と後側カプセル（capsular）との間において比較的先鋭な接触部位を提供する。
【０１２７】
レンズ１００の他の部分、例えばレンズ本体１０５、静的要素１５０、または安定化システム１２０の他の領域が類似のエッジ部を組み込んで、ＰＣＯのリスクを最小化するようなやり方で後側カプセルと係合し得るということは了解されるはずである。加えて、フィーチャの組み合わせが用いられて、限定されたＰＣＯを有する健康なカプセル環境を維持するために水晶体嚢内およびレンズの周りにおける流体の流動を促し得る。例えば、安定化システム１２０はレンズ赤道部と係合し得、同時に、静的要素１５０およびレンズ本体１０５が前側および後側カプセルと係合してカプセル壁の潰れを防ぐ。別の態様においては、安定化システム１２０は複数のカプセル表面と係合するように構成され得、それによって他のレンズコンポーネントからの支援なしにカプセルを開いたままにする。
【０１２８】
安定化システム１２０のリング様構造１７１は形状が一般的に円柱状であり得、フランジ１７２は一般的に卵形のまたは楕円形の外側寸法を有し得、その結果、フランジ１７２が、レンズ本体１０５の外周に沿う少なくとも２つの領域においてリング様構造１７１の外側直径を越えて延在する。リング様構造１７１の前側端部は、静的要素１５０の周縁の接続リング１５３に連結され得、フランジ１７２は、後側端部においてレンズ本体１０５の外部に留まるように寸法決めされ得、少なくとも２つの領域においてレンズ本体１０５の外側直径を越えて延在する。フランジ１７２が力変換・伝達アーム１１５に対して相対的に安定化支持を提供するように、フランジ１７２がレンズ本体１０５の外側直径を越えて外に延在する少なくとも２つの領域はレンズ本体１０５に対して相対的に整置され得る。例えば、レンズ１００が一対の対向し合う力変換・伝達アーム１１５を包含する場合には、フランジ１７２は、フランジ１７２が対向し合う力変換・伝達アーム１１５の場所の間においてレンズ本体１０５から外向きに延在するようにレンズ本体１０５に対して相対的に配列され得る（例えば、図７Ａ、図１１Ａ〜１１Ｂ、図１４Ａ〜１４Ｃ、図１５Ａ〜１５Ｃ、および図１６Ａを見よ）。フランジ１７２が卵形および楕円形以外に他の形状を有し得るということは了解されるはずである。例えば、フランジ１７２は円柱状でもまたあり得、３６０度に渡ってリング様構造１７１およびレンズ本体１０５の外側直径を越えて外向きに延在するように構成された外側直径を有し得る。代替的には、フランジ１７２は、それがレンズ本体１０５の外側直径を越えて延在する２つよりも多くの場所、例えば３、４、５、またはより多くの場所を有し得る。リング様構造１７１およびフランジ１７２は３６０度の支持および安定化をレンズ１００に提供し得る。
【０１２９】
上で言及された通り、リング様構造１７１は一対のフランジ１７２を組み込み得、それらは、力変換・伝達アーム１１５の場所の間に配置されるかまたはそれに対して相対的に９０度回転させられる。フランジ１７２の最も外側のエッジ部は前側に突き出てよく、その結果、チャネルまたは溝１７４が、フランジ１７２の内側領域の近くにおいて、例えば環状要素１０４の後側表面とフランジ１７２の前側表面との間に形成される（図１５Ａ〜１５Ｃおよび１６Ａ〜１６Ｂを見よ）。リング様構造１７１が水晶体嚢内に配置されるときに、フランジ１７２のこの外側隆起は、水晶体嚢の後側に面した内部表面と係合して、レンズ１００を水晶体嚢に対して相対的に後側方向に押しやることを助け得る。加えて、嚢切開（capsularhexis）のエッジ部は溝１７４内に受け入れられ、保持され得る。いくつかの実装において、エッジ部はフランジ１７２の溝１７４と環状要素１０４の後側に面したエッジ部との間に捕捉され得る。
【０１３０】
本願の他所に記載される通り、力変換・伝達アーム１１５は水晶体嚢２２の外部に延在して毛様体構造と係合するように構成され、その結果、毛様体筋収縮からの生理的な力は、水晶体嚢２２のカプセル機構または動きとは独立である様式でレンズの光学度数の変化を引き起こし得る。環状要素１０４の後側端部領域１０７から外向きに延在するフランジ１７２は水晶体嚢２２の内部に留まり得、同時に、一般的に環状要素１０４の赤道部領域１０８または前側端部領域から延在する力変換・伝達アーム１１５は、水晶体嚢２２の外部に延在して毛様体構造と係合する。フランジ１７２は、前側の切嚢Ｃによって形成された水晶体嚢２２のエッジ部の後側に面した表面と係合するように配列されて、眼内におけるレンズ１００の固定を改善し得る。切嚢Ｃによって形成された水晶体嚢２２のエッジ部は、環状要素１０４の後側表面とフランジ１７２の前側表面との間に形成された溝１７４内に受け入れられ得る（図７Ｂ、および図１４Ｄ〜１４Ｇをもまた見よ）。それゆえに、切嚢Ｃはレンズ位置を固定することに資し得る。
【０１３１】
フランジ１７２は、ハンドリングにおける融通性、および外科医がフランジ１７２に対して後側のレンズ１００および水晶体嚢２２の部分にアクセスすることの許容を提供する中断部を有し得る。これは、外科医が水晶体嚢をクリーニングし、粘弾性物質を除去し、レンズの位置を調整することを必要とするケース、または外科医が器具を用いてＡＩＯＬに対して後側の環境を操作するいずれかの他の術式において好ましくあり得る。いくつかの実装において、中断部は、フランジ１７２のある領域を貫通して延在する１つ以上のアパーチャ１７５を包含し得る（図１１Ａ、および図１６Ａ、１６Ｄをもまた見よ）。中断部は、フランジ１７２の外側外周における１つ以上の湾入１７８または溝または他のフィーチャをもまた包含し得る（図１４Ａ〜１４Ｈを見よ）。湾入１７８は、眼内への容易な挿入を可能にし得、カニューレまたは当分野において公知の他の器具を用いる水晶体嚢２２の内部からの粘弾性物質の取り出しを可能にし得る。
【０１３２】
形状変形膜１４０は力変換・伝達アーム１１５を介して毛様体構造によって付与される小さい力に対して敏感であるので、前側カプセル部分内のレンズ１００の後側端部領域のインプラントは、切嚢Ｃのエッジ部と形状変形膜１４０との間の偶発的接触をもたらし得る。かかる接触は、望ましくない光学的帰結を有する度数変化を引き起こし得る。それゆえに、安定化システム１２０は眼内のレンズ位置を安定化し得、切嚢Ｃのエッジ部との接触に至ることから形状変形膜１４０を保護し得る。一般的には、インプラントによって、切嚢Ｃの平面は形状変形膜１４０の平面と交差するであろう。安定化システム１２０の少なくともある部分は、形状変形膜１４０および切嚢Ｃエッジ部が交差するところの間において延在するように設計され得る。それゆえに、安定化システム１２０の部分は、切嚢Ｃエッジ部が接触するための表面を提供し、それによって、エッジ部が、ＡＩＯＬ１００の光学的なまたは調節可能な変化を引き起こすための形状変形膜１４０と接触することを防ぐ。
【０１３３】
図１２は、切嚢Ｃのエッジ部と形状変形膜１４０との間の接触を防ぐ安定化システム１２０の実装を例解している。安定化システム１２０はレンズ本体１０５の後側領域の近くに配置され得る。安定化システム１２０は、その最も外側終末に配置された保護リム部１２１０を有するシールド部１２０５を包含し得る。シールド部１２０５およびリム部１２１０の実際の形状および構成は様々であり得るということは了解されるはずである。シールド部１２０５は、レンズ本体１０５の外部に配置されるように構成された一般的に環状形状の要素であり得る。シールド部１２０５はレンズ本体１０５の後側の側部の外側外周に連結され得る。シールド部１２０５は、環状要素１０４の後側領域１０７と環状要素１０４の赤道部領域１０８の少なくともある部分とを覆って、静的要素１５０の周縁の接続リング１５３に連結されるかまたはそれから別様に延在し得る。それゆえに、シールド部１２０５は、レンズ本体１０５の後側に面した表面と環状要素１０４の赤道部領域１０８の少なくともある部分との上に、周縁領域の環状のキャップを形成する。形状変形膜１４０は環状要素の赤道部領域１０８の円弧長さに沿って延在するので、シールド部１２０５は形状変形膜１４０の少なくともある部分をもカバーする。保護リム部１２１０はシールド部１２０５のある領域（シールド部１２０５が形状変形膜１４０の部分をカバーする領域）から外向きに延在し得、それによって、シールド部１２０５のその領域に対して相対的に角度を形成する。形状変形膜１４０の部分をカバーするシールド部１２０５の領域は形状変形膜１４０と一般的に平行に整列し得、その結果、それは形状変形膜１４０をカバーするが、接触することを避ける。保護リム部１２１０は、それが形状変形膜１４０に当接するかまたは連結されるその内側接触領域１３７の近くにおいて、それが力変換・伝達アーム１１５の下側の表面（または後側に面した表面）の少なくともある長さに沿って延在するような幅を有し得る。保護リム部１２１０は、それが沿って延在する力変換・伝達アーム１１５の長さと一般的に平行に延在し得、その結果、保護リム部１２１０はそれがシールド部１２０５から外向きに延在するところに対して相対的におよその９０度の角度を形成する。保護リム部１２１０の幅は様々であり得、それゆえに、それが力変換・伝達アーム１１５下において延在する長さは様々であり得る。一般的には、そこからそれが延在するシールド部１２０５と共に、保護リム部１２１０の幅は、水晶体嚢２２の前側表面のある部分と係合するために十分であり、その結果、切嚢Ｃのエッジ部が、保護リム部１２１０とシールド部１２０５とが出会う領域内に据わる。これは形状変形膜１４０と切嚢Ｃのエッジ部との間の接触を防ぐ。安定化システム１２０が、上に記載されている通り保護リム部１２１０および１つ以上のフランジ１７２の組み合わせを包含し得るということは了解されるはずである。それゆえに、安定化システム１２０は、コンポーネントが切嚢Ｃのエッジ部上に延在するように、水晶体嚢２２の外部に留まるように構成された１つ以上のコンポーネント（例えば保護リム部１２１０）を有し得、安定化システム１２０は、切嚢Ｃのエッジ部がコンポーネント上に延在するように、水晶体嚢２２の内部に留まるように構成された１つ以上のコンポーネント（例えば、フランジ１７２または安定化ハプティック）を有し得る。
【０１３４】
いくつかの実装において、安定化システム１２０は１つ以上の安定化ハプティック１６０を包含する（例えば、図２Ｂ〜２Ｆ、図１７Ａ〜１７Ｆ、図１９Ａ〜１９Ｅを見よ）。少なくとも１つの形状変形膜１４０の場所から離れて、または形状変形膜１４０の動きに干渉しない様式で、安定化ハプティック１６０はレンズ本体１０５の環状要素１０４に連結されるかまたはそれと一体であり得る。例えば、ＡＩＯＬ１００は２つの対向し合う形状変形膜１４０を包含し得、安定化システム１２０は、２つの形状変形膜１４０の間である場所において環状要素１０４上に配置またはそれに連結された一対の安定化ハプティック１６０を組み込み得る。そのため、インプラントによって安定化システム１２０のハプティック１６０に適用される力は、シールされたチャンバー１５５の変形または動的膜１４３の形状変化を引き起こす様式で安定化システム１２０によってＡＩＯＬ１００に伝達はされない。ハプティック１６０が環状要素１０４の前側端部領域および後側端部領域１０７の間において環状要素１０４の赤道部領域１０８から延在するように、ハプティック１６０の内部部分１６１は、環状要素１０４に連結されるかまたはそれと一体であり得る。代替的には、ハプティック１６０の内部部分１６１は、図２Ｃなどに示されているＡＩＯＬの光軸に沿ってより前側またはより後側に位置する環状要素１０４のある領域に連結されるかまたはそれと一体であり得る。代替的には、ハプティック１６０は上に記載されている通り静的要素１５０に接続または一体化され得る。いくつかの実装においては、一般的に力変換・伝達アーム１１５よりも後側に整置される場所において、ハプティック１６０はそれらがレンズ本体１０５から外向きに延在するように、レンズ本体１０５に対して相対的に配置される（図２Ａを見よ）。この実装においては、安定化ハプティック１６０の１つ以上は、力変換・伝達アーム１１５の運動の間のデバイス１００の安定性を維持するように水晶体嚢２２内に配置および係合されて、デバイスの前側の、後側の、回転的な動きを防ぎおよび／または限定し得る。他の実装においては、力変換・伝達アーム１１５よりも一般的に前側に整置される場所において、ハプティック１６０はそれらがレンズ本体１０５から外向きに延在するように、レンズ本体１０５に対して相対的に配置される（図１７Ａおよび１９Ｃを見よ）。この実装においては、１つ以上の安定化ハプティック１６０が毛様体溝内に配置および係合されて、力変換・伝達アーム１１５の運動の間のデバイス１００の安定性を維持して、デバイスの前側のおよび回転の動きを防ぎおよび／または限定し得る。いくつかの実装においては、ハプティック１６０の内部領域１６１が第１の力変換・伝達アーム１１５の第１の側の近くにおいて連結され、その終末端部１６２が第１の力変換・伝達アーム１１５の第１の側から離れて他の力変換・伝達アーム１１５の方へＡＩＯＬ１００の円周の周りに延在するように、安定化ハプティック１６０のそれぞれは力変換・伝達アーム１１５に対して相対的に配列される（図１７Ａを見よ）。他の実装においては、内部領域１６１が第１の力変換・伝達アーム１１５の第１の側の近くにおいて連結され、その終末端部１６２が第１の側から同じ力変換・伝達アーム１１５の反対の部位の方へ力変換・伝達アーム１１５上に延在するように、安定化ハプティック１６０のそれぞれは力変換・伝達アーム１１５に対して相対的に配列される（図１９Ａを見よ）。力変換・伝達アーム１１５上に延在するように配置された終末端部１６２を有するＡＩＯＬ１００は、ＡＩＯＬ１００の幅を縮減し、眼内の所定位置へのＡＩＯＬ１００のより容易な挿入および操作を提供する。どちらかの実装において、安定化ハプティック１６０は力変換・伝達アーム１１５の平面に対して相対的に前側に傾斜し得、その結果、それらの終末端部１６２は、ＡＩＯＬ１００が少なくとも部分的に水晶体嚢内に配置されるときに毛様体溝と係合し得る。それから、安定化ハプティック１６０は、さらに水晶体嚢内へＡＩＯＬ１００を後側方向に押しやり得る。安定化ハプティック１６０の終末端部１６２が力変換・伝達アーム１１５と同じ四分弧上もしくは内に延在するかまたは力変換・伝達アーム１１５間に延在するかにかかわらず、後側に向かう圧力をＡＩＯＬ１００に適用することによって、ハプティック１６０は、力変換・伝達アーム１１５が虹彩との接触に至ることを防ぐことに資する。
【０１３５】
各ハプティック１６０は曲線に沿ってループになり得、その結果、ハプティック１６０は、それらの総体的な長さのより多大な部分に沿って眼組織と係合するように構成される。ハプティック１６０は力変換・伝達アーム１１５と同軸または同一平面であり得る。ハプティック１６０は、力変換・伝達アーム１１５とは異なる軸に沿って、例えば力変換・伝達アーム１１５からオフセットしてまたは力変換・伝達アーム１１５に対して相対的に角度付きでもまた配置され得る。いくつかの実装において、ハプティック１６０は、力変換・伝達アーム１１５に対して相対的に０〜２０度の範囲の角度または他の度の角度で配置され得る。各ハプティック１６０はＡＩＯＬの平面から離れるように傾斜し得、その結果、各ハプティック１６０の終末端部１６２は、それが環状要素１０４に連結するところの近くのハプティック１６０の内部領域１６１とは異なる平面上に据わる。例えば、図２Ｂ〜２Ｄは、２つのハプティック１６０と２つの対向し合う力変換・伝達アーム１１５とを有するＡＩＯＬの実装を示している。この実装においては、力変換・伝達アーム１１５のそれぞれが内側接触部分１３７および外側接触部分１３５の間において一般的にＡＩＯＬの中心の平面に沿って配設されるように、力変換・伝達アーム１１５はレンズ本体１０５の環状要素１０４に対して相対的に一般的に中心において連結される。この実装において、２つのハプティック１６０のそれぞれは２つの力変換・伝達アーム１１５間において環状要素１０４のある領域に連結される。各ハプティック１６０の内部領域１６１は、前側および後側表面の間において環状要素１０４の中心の平面に対してやや後側である場所において、配置または環状要素１０４に連結される。各ハプティック１６０は内部領域１６１から終末端部１６２の方へ湾曲し、その結果、各ハプティック１６０の終末端部１６２が、ハプティック１６０の内部領域１６１の平面に対して後側である平面上に配置される。これは、力変換・伝達アーム１１５の接触部分１３５がハプティック１６０の終末端部１６２と比較してより前側に配列されることをもたらし、その結果、それらは眼内の異なる解剖学的な場所にインプラントされ得る。例えば、力変換・伝達アーム１１５の接触部分１３５はそれらが毛様体頂部１８または毛様体溝との接触をなすように眼内に配置され得、ハプティック１６０は力変換・伝達アーム１１５よりも後側に、例えば水晶体嚢２２内へと延在し得る。しかしながら、１つ以上のハプティック１６０が力変換・伝達アーム１１５と同じ平面に配置され得るということは了解されるはずである。代替的には、ハプティック１６０は、レンズを後側の位置に偏らせる働きの際に前側に傾斜し得る（図１７Ａ〜１７Ｆおよび１９Ｃを見よ）。虹彩との接触を最小化するために、ハプティック１６０は、レンズ本体１０５および力変換・伝達アーム１１５を毛様体溝または水晶体嚢に置かれ得る終末端部１６２に対して相対的に後側に保持するために用いられ得る。
【０１３６】
本願に記載される安定化システムのいずれかは、力変換・伝達アーム１１５と同軸または同一平面であるように配列され得、または力変換・伝達アーム１１５とは異なる軸に沿って配列され得、その結果、安定化システム１２０は力変換・伝達アーム１１５からオフセットされるか、またはハプティック１６０で上に記載されている通りそれらに対して傾斜する。類似に、安定化システム１２０は力変換・伝達アーム１１５に対して相対的に傾斜し得、その結果、安定化システム１２０の少なくともある部分がＡＩＯＬの平面から離れるように傾斜し、その結果、安定化システムの少なくともある部分が安定化システムの別の部分とは異なる平面上に据わる。
【０１３７】
本願に記載される安定化システムのいずれかが、シリコーンエラストマー、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、または疎水性もしくは親水性であるフレキシブルアクリル樹脂材料、あるいはそれらの材料のいずれかの組み合わせから形成され得るということは了解されるはずである。その安定化機能を提供し、同時に挿入および操作のための柔軟性を維持するために、安定化システムは、より硬質の構造によって補強されるより軟質な本体を有し得る。
【０１３８】
本願に記載される安定化システム１２０の１つ以上の部分は、眼内における固定を改善するための咬持要素を組み込み得る。いくつかの実装において、安定化システム１２０はハプティック１６０を包含し、咬持要素がそれらの終末端部１６２の近くに配置されて、眼内におけるハプティック１６０の固定を改善し得る。ハプティック１６０は種々のハプティック設計のいずれかまたはハプティック設計の組み合わせであり得、開いたループ、閉じたループ、プレート型、プレートループ、モノブロックプレート型、ｊループ、ｃループ、改変Ｊループ、マルチピース、シングルピース、角度付き、平面状、オフセットなどを包含するが、これに限定されない。本願において考慮されるハプティック１６０は、Rayner設計のハプティック（Rayner Intraocular Lenses Ltd、イースト・サセックス、ＵＫ）、NuLens設計のハプティック（NuLens Ltd.、イスラエル）、Staarレンズ設計（Staar Surgical、モンロビア、ＣＡ）、および他を包含し得る。いくつかの実装において、安定化システム１２０は、１つ以上のハプティック１６０または３６０度フランジ１７２を包含するかどうかにかかわらず、生体適合性ポリマー、例えばシリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＰＥＥＫなど、またはかかる材料の組み合わせから形成され得る。安定化システム１２０は折りたたみ可能であるような材料から形成、または可能であるように構成され得る。いくつかの実装において、安定化システム１２０は形状記憶材料から形成される。
【０１３９】
本願に記載されるＡＩＯＬは内部的および／または外部的に改善された機械的安定性を有し、これはより効率的な形状変化をもたらす。形状変化は、それが所望のところにおいて（すなわち、形状変形膜１４０および動的膜１４３において）のみ起こり、所望の形状変化を弱めるであろうデバイス内の他所における歪みまたは膨らみを引き起こすことがないという点で、より効率的である。部分的には、形状変化の効率性は動くパーツの機械的隔離が原因である。下でより詳細に記載される通り、１つ以上の内部支持部１１０は十分な硬質性をＡＩＯＬ１００に提供して、動くパーツを機械的に隔離して、デバイスの他のパーツの偶発的膨らみまたは歪みなしに形状変化を有効かつ効率的に実装する。本願に記載されるＡＩＯＬ１００の内側に面した領域は、縮減された角、丸みがかったエッジ部、およびより少数のデッドゾーンを有し得、達成される形状変化の効率を改善する。
【０１４０】
図１６Ａ〜１６Ｆおよび図１７Ａ〜１７Ｆは内部支持部１１０を有するＡＩＯＬの実装を例解している。内部支持部１１０は、光学部要素（前側および後側）を、安定化システム１２０によって付与されるストレスから機械的に隔離して、光学的な歪みを限定するように機能し得る。図１６Ｄおよび図１７Ｄに最良に示されている通り、内部支持部１１０は中心のアパーチャ１１３を画定するリング様要素であり得る。アパーチャ１１３は、その中に静的レンズ要素１５０の少なくともある部分を受け入れるようにサイズ決めされる内側直径を有し得る。本願の他所に記載される通り、静的要素１５０は、第１の側における平坦な表面１５１と、反対の第２の側における湾曲した表面１５２と、シール表面１５４を有する周縁の接続リング１５３とを有し得る。静的要素１５０の外周シール表面１５４は、内部支持部１１０のアパーチャ１１３を囲む後側に面した一般的に平面状の表面に当接し、シールし得る。静的要素１５０の周縁の接続リング１５３は中心のアパーチャ１１３の内側直径によって係合され得る。それゆえに、静的要素１５０は内部支持部１１０のアパーチャ１１３によって保持され得、湾曲した表面１５２はアパーチャからＡＩＯＬ１００の後側の側の方で利用可能である。前側光学部１４５の外周領域１４４は、アパーチャ１１３を囲む内部支持部１１０の平面状の前側に面した表面上に配置され得る。そのため、アパーチャ１１３を囲む内部支持部１１０の平面状の部分は前側光学部の外周領域１４４と静的要素１５０のシール表面１５４との間に捕捉される。内部支持部１１０は、レンズ本体１０５の外側外周に一般的に合致する外側外周を有し得る。レンズ本体１０５の環状要素１０４は内部支持部１１０の外側外周に連結される（図１６Ｂおよび１７Ｂを見よ）。内部支持部１１０の外側外周は周縁の膜１４０の内部にある距離だけ離間され得、その結果、力変換・伝達アーム１１５の動きによって、周縁の膜１４０はある距離だけ内向きに押しやられて、調節可能な形状変化を引き起こし得る。それゆえに、環状要素１０４は内部支持部の前側表面上の第１の場所において連結され得、環状要素１０４は内部支持部１１０の後側表面上の第２の場所において連結され得、その結果、周縁の膜１４０が第１の場所と第２の場所との間の距離にまたがる（図１６Ｃおよび１７Ｃを見よ）。第１および第２の場所の間の距離は外側外周の近くの楔形状のフィーチャ１１７の幅によって画定される。これらのフィーチャ１１７の存在は、力変換・伝達アーム１１５の動きを限定し、インジェクションなどによる眼内へのインプラントの間の引裂のリスクを縮減する。フィーチャ１１７は一般的に楔形状を有し得、その結果、フィーチャ１１７のより厚い部分は、周縁の膜１４０に面してより周縁に配置され、中心のアパーチャ１１３の方へ先細りする。フィーチャ１１７の外側に面した表面は、凹状であるかまたは別様に内向きに傾斜して、周縁の膜１４０が力変換・伝達アーム１１５の動きの間のフィーチャ１１７との接触を避けるということを保証し得る。フィーチャ１１７は楔形状である必要はないということは了解されるはずである。例えば、図１８Ｃおよび図１９Ｅは、横断面がより四角または長方形であるフィーチャ１１７を有する内部支持部１１０の他の実装を例解しており、その結果、それらは中心のアパーチャ１１３の方へ先細りしない。
【０１４１】
一般的には、内部支持部１１０の材料は、特にＡＩＯＬ１００が安定化ハプティック１６０によって付与されるストレス下に置かれるときに、光学部要素を機械的に隔離するために十分な硬質性を有する。図１７Ａ〜１７ＦはＡＩＯＬ１００の実装を例解しており、デバイスの光学部部分を安定化ハプティック１６０によって付与されるストレスから機械的に隔離するように構成される内部支持部１１０を有する。内部支持部１１０は、安定化ハプティック１６０の動きの間であっても中心エリアの光学的な歪みを防ぐように構成され、その結果、安定化ハプティック１６０は動的膜１４３または前側光学部１４３などのデバイスの光学部部分に全く形状変化を付与しない。形状変形膜１４０および動的膜１４３などのＡＩＯＬ１００の他の部分に対して相対的な内部支持部１１０の強さは、挿入の間のレンズの操作およびハンドリングの間の増大した耐久性を提供する。
【０１４２】
構成の如何にかかわらず、内部支持部１１０は、ＡＩＯＬ１００の調節可能な動きが所望される領域以外の領域における、効率を減ずるレンズの動きを限定し得る。内部支持部１１０は、全ての毛様体によって誘発される圧力を中心の動的膜１４３の方へフォーカスさせるように機能する。内部支持部１１０はＡＩＯＬ１００の動的エリアを機械的に隔離し、ＡＩＯＬ１００の非動的エリアを構造的に補強し、それによって、調節にとって所望のところ、−力変換・伝達アーム１１５の動きによる側部の変形膜１４０、および流体で満たされたチャンバー１５５内の増大した圧力による動的膜１４３、のみに形状変化をフォーカスする。内部支持部１１０の幾何形状および硬質性は、他のレンズ領域が流体で満たされたカプセルの増大した内部圧力によって変形することを機械的に防ぐ用をなす。内部支持部１１０は、種々の材料のいずれかまたは材料の組み合わせから形成され得、それらは混濁しているかまたは透明であり得るが、ＡＩＯＬ１００の可動パーツよりも一般的に硬質である。いくつかの実装において、ＡＩＯＬ１００の各コンポーネントは同じ材料から形成され、これは製造の観点から利点を提供する。種々のコンポーネントの材料は同じ（すなわちシリコーン）であり得るが、種々のコンポーネントの機械的特性は、コンポーネントがＡＩＯＬのために何の機能を果たすか（すなわち、形状変化または力伝達または中心合わせおよび安定化）に応じて固有であり得る。ＡＩＯＬの１つのコンポーネントはＡＩＯＬの別のコンポーネントよりも硬質であり得るが（例えば、周縁の膜１４０と比較して内部支持部１１０）、両方のコンポーネントは同じ材料であり得る。より硬質のコンポーネントは、より硬質でないコンポーネントと比較してそのコンポーネントの幾何形状および寸法の違いが原因で、より硬質であり得る。そのため、内部支持部１１０および膜１４０、１４３は同じシリコーン材料から形成され得るが、膜１４０、１４３は内部支持部１１０と比較して有意に減少した厚さを有するので、膜１４０、１４３は圧縮力の適用によって容易に変形させられ、一方で、内部支持部１１０は容易に変形させられない。いくつかの実装において、内部支持部１１０はシリコーンエラストマー（例えばシリコーンＰＤＭＳ７０−９０ショアＡ）であり得、膜１４０、１４３はシリコーンエラストマー（例えばシリコーンＰＤＭＳ２０−５０ショアＡ）であり得る。加えて、内部支持部１１０は、膜１４０、１４３に対して相対的により高い硬質性および剛性を付与する幾何形状を包含し得る。
【０１４３】
本願に記載されるＡＩＯＬの種々のコンポーネントおよびフィーチャは種々の組み合わせのいずれかで組み込まれ得る。そのため、具体的な図面で示される具体的なフィーチャの記載は、フィーチャが本願に記載されるＡＩＯＬの別の実装に組み込まれ得るという点において、限定的であることを意図されていない。例えば、本願に記載されるＡＩＯＬは、本願に記載される安定化システムの１つ以上のフィーチャを組み込む安定化システムを包含し得る。さらに、安定化システムのフィーチャを有するＡＩＯＬは、例えば力変換・伝達アーム１１５または形状変形膜１４０で記載される種々のフィーチャのいずれかと組み合わせられ得る。
【０１４４】
小量の力（例えば、０．１〜１．０重量グラム（ｇｆ）ほども少し）の適用と力変換・伝達アーム１１５のマイクロメートル範囲の動き（例えば、共同で、各側からまたは単一の側から最高でおよそ２５μｍ〜１００μｍ）とによる前側光学部１４５の形状変化が原因で、本願に記載されるＡＩＯＬは、望ましい範囲の光学度数またはディオプトリー（Ｄ）（例えば最高でおよそ５Ｄの変化）を達成し得る。そのため、本願に記載されるＡＩＯＬは小さい力を活用し、非対称的な力であっても調節時に球面状の結果を達成し得るような機械的隔離による信頼できる光学を提供する。圧縮性の領域は、変形膜１４０の動きによって変形を受けて動的膜１４３の受動的な外向きの撓みを引き起こすシールされたチャンバー１５５の領域であり得る。圧縮性の領域は、変形膜１４０が内向きに変位する距離である長さＬ、レンズの光軸に沿った変形膜１４０の横断面高さである高さＨ、およびレンズ１００の光軸Ａに対して直角な形状変形膜１４０の横断面長さである円弧長さＷを有し得る。形状変形膜１４０の変位は体積圧縮Ｖをもたらし、これはＬ＊Ｈ＊Ｗの積と相関する。２つの形状変形膜１４０と２つの力伝達アーム１１５を有するレンズ１００のケースにおいては、規模Ｌの毛様体の動きによって圧縮された流体の体積Ｖは大体２＊Ｌ＊Ｈ＊Ｗであるであろう。弾性変形および複雑な幾何形状と連係した非効率性ゆえに、実際の体積はこの理想化された計算よりもやや少なくあり得る。撓んでいるレンズの体積は：
Ｖ＝πｈ（３ａ２＋ｈ２）／６
によって記述され得、式中、レンズ高さ（ｈ）はピタゴラスの等式：（ｒ−ｈ）２＋ａ２＝ｒ２から計算され得る。ゆえに：ｈ＝ｒ−√（ｒ２−ａ２）。例として、シールされたチャンバー１５５内の光学流体の屈折率が１．４でありかつレンズの直径が３ｍｍである場合には、高さ（Ｈ）０．３７ｍｍおよび円弧長さ（Ｗ）３．０ｍｍを有する２つの対向し合う変形膜１４０の２８μｍの動き（Ｌ）は、光学流体によって前側光学部１４５に適用される十分量の圧力を作り出して、１Ｄレンズを形成する。レンズの直径が３ｍｍである場合には、高さ（Ｈ）０．３７ｍｍおよび円弧長さ（Ｗ）３．０ｍｍを有する２つの変形膜１４０の８４μｍの動きは、光学流体によって動的膜１４３に適用される十分量の圧力を作り出して、３Ｄレンズを形成し得る。下では、追加の例が下の表１および２において提供されている。表１は、ディオプトリー（Ｄ）による度数変化、動的膜１４３の直径、動的膜１４３の外向きの撓みの曲率、および撓んでいるレンズの体積または外向きの撓み内に作り出された空間を占める光学流体の体積を包含するデバイスパラメータを、１．３８２屈折率（ＲＩ）の光学流体によって満たされたデバイスについて例解している。表２は、ディオプトリー（Ｄ）による度数変化、動的膜１４３の直径、動的膜１４３の外向きの撓みの曲率、および撓んでいるレンズの体積または外向きの撓み内に作り出された空間を占める光学流体の体積を包含するデバイスパラメータを、１．４３屈折率（ＲＩ）の光学流体によって満たされたデバイスについて例解している。曲率は０Ｄという初期度数に基づいて計算される。曲率は表面プロフィロメータまたは白色光干渉計によって直接的に測定され得る。曲率は、測定された度数変化および公知の屈折率に基づいてもまた推量され得る。
【０１４５】
【表１】
2019532776.tif 000003
【０１４６】
【表２】
2019532776.tif 000004
【０１４７】
いくつかの実装において、デバイスは２．５ｍｍの動的光学部直径を有し、１．３８２ＲＩを有する油によって満たされる。このデバイスは、約０．２６ｇｆの適用時に約２０ミクロンの動きによって約１．４Ｄ、約０．５８ｇｆの適用時に約４０ミクロンの動きによって約２．６Ｄ、約０．８５ｇｆの適用時に約６０ミクロンの動きによって約３．５Ｄ、約１．１ｇｆの適用時に約８０ミクロンの動きによって約４．７Ｄ、および約１．４ｇｆの適用時に約１００ミクロンの動きによって約６．３Ｄという調節を達成し得る。
【０１４８】
本願に記載されるＡＩＯＬ１００は改善した形状変化効率を有する。この改善した効率は、シールされたチャンバー１５５（それゆえに、チャンバー１５５を満たす光学流体１５６）の大いに縮減された体積と、多分により薄い最大横断面寸法とを、特にＡＩＯＬ１００の外周領域の近くにおいて可能にする。非光学的な外周領域における最小化された横断面寸法によってであっても、有効ディオプトリー変化（例えば±３または±４ディオプトリー）はより大きい体積を有するレンズに匹敵する。いくつかの実装において、チャンバー１５５、それゆえに光学流体１５６の体積は約８．５ｍｍ３未満から下は約２ｍｍ３までであり得る。いくつかの実装において、体積は３ｍｍ３から約６ｍｍ３の間であり得る。約０．２ｍｍ３から約０．３ｍｍ３の範囲であるチャンバー１５５内の光学流体１５６の対応する変位をもたらす膜１４０のミクロン範囲の変位によって、小さい体積は、±４ディオプトリーの範囲の十分なディオプトリー変化を提供し得る。達成される光学流体１５６の変位は、所望の調節性の範囲（例えば３または４Ｄ）、形状変化膜の直径、およびＡＩＯＬ内の材料の屈折率に依存する。レンズは、側部の膜の設計、生理的プロセスの限定、および最大効率の力学によってかかる「調節された状態」を達成するように設計され得る。
【０１４９】
本願に記載されるＡＩＯＬは当分野において公知の種々の外科手術方法に従ってインプラントされ得る。デバイスの特徴およびコンポーネントに依存して、それらは種々の技術を用いてまたは種々の実装を用いてインプラントされ得る。本願に記載されるデバイスは、単独で、または別の眼内レンズもしくは患者の天然の水晶体との組み合わせで用いられ得る。レンズ本体の度数、ならびに力変換・伝達アームおよび／または安定化システムの相対的な位置は、インプラントの前、インプラントの間、またはインプラントのいずれかの時間の後に調整および／または微調整され得る。デバイスの少なくともある部分が水晶体カプセルの外部に、例えばカプセルに対して前側かつ虹彩に対して後側に配置されるように、本願に記載されるデバイスはインプラントされ得る。本願に記載されるデバイスは、レンズ本体の中心部分が眼の光軸と整列するようにインプラントされ得る。力変換・伝達アームは毛様体または毛様体筋の頂部などの１つ以上の毛様体構造に対して相対的に配置され得る。力変換・伝達アームは毛様体構造が静止した調節されていない状態であるときに、レンズ本体の変形可能な領域を包含するレンズ本体の圧縮を引き起こすことなしに毛様体構造に当接する（または、当接することなしに、非常に密接に毛様体構造に連係する）ように配置され得る。しかしながら、毛様体筋の収縮によってレンズ本体が調節を受け、毛様体筋の弛緩によってレンズ本体が無調節を受け、レンズ本体の材料がそれらの静止状態に迅速に戻るように、力変換・伝達アームは毛様体構造に十分密接に配置され得る。力変換・伝達アームの相対的位置および長さは、上に記載されている種々の方法に従って、本願に記載される調整のための種々のフィーチャの１つ以上を用いて調整され得る。眼内のデバイスをさらに安定化するため、およびデバイスが虹彩の方へ前側に湾曲することを防ぎ、そこにおいて虹彩接触を最小化するために、安定化システムは、毛様体溝内に、毛様体突起上に、または水晶体嚢のある部分内に配置され得る。レンズ本体の静止度数もまた、本願に記載される種々の方法に従って、本願に記載される度数調整のための種々のフィーチャの１つ以上を用いて、さらなる調整および微調整を受け得る。
【０１５０】
本願に記載されるデバイスのコンポーネントの寸法は様々であり得る。いくつかの実装において、レンズ本体１０５の総体的な光学部ゾーン部分は、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．５ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．５ｍｍ、約５．０ｍｍ、約５．５ｍｍ、約６．０ｍｍ、約６．５ｍｍ、またはより多大な直径である直径を有し得る。いくつかの実装において、調節性の直径、または形状変化を受ける中心の光学部ゾーンの領域（例えば動的膜１４３）は、直径が１．０ｍｍ〜６．０ｍｍである。いくつかの実装において、動的膜１４３は直径が１．５ｍｍ〜３．５ｍｍである。いくつかの実装において、動的膜１４３は直径が１．７ｍｍ〜２．５ｍｍである。いくつかの実装において、ＡＩＯＬ１００は折りたたみ可能であり得、その結果、デバイスは、それ以外は折りたたみ可能でない硬質のＡＩＯＬよりも小さい切開から眼内にインプラントされ得る。例えば、柔軟なまたは折りたたみ可能な安定化システム１２０を有するデバイスは、それがインプラント後に安定化システム１２０の展開または膨張の後に達成する直径よりも小さい第１の直径を、インプラントの間に有し得る。いくつかの実装において、デバイスは支持部を包含し得、支持部は柔軟な材料（単数または複数）から作られ得、その結果、支持部はデバイスのインプラントの間に曲がり得る。他の実装において、デバイスはデバイスの一部に沿って柔軟に曲がるかまたは折りたたみ得る。上に記載されている通り、ＡＩＯＬは１つ以上の内部支持部１１０を包含し得、内部支持部１１０同士は互いからある距離だけ離間され得、シールされたチャンバー１５５を貫通するコリドー１１２を支持部のピラー間に形成し、種々の形状のいずれか（例えば、Ｈ形状、Ｘ形状、または他の形状）を有するシールされたチャンバー１５５をもたらす。図３Ｄ〜３Ｇは、ＡＩＯＬの１つ以上のコリドー１１２に沿って潜在的な折りたたみ線Ｆ１Ｆ２の例を示している。他の折りたたみ線が存在する。本願に記載されるＡＩＯＬはこれらのコリドー１１２の１つ以上に沿って折りたたまれ得、その結果、隣り合う内部支持部１１０同士が互いの上面に折りたたまれる。上に記載されている通り、それらの中心領域１１６に沿った折りたたみを促進するために、力変換・伝達アーム１１５はより薄い中心領域１１６を包含し得る（図１８Ａ〜１８Ｃを見よ）。本願に記載されるＡＩＯＬをこの様式で折りたたむこと、または柔軟なＡＩＯＬの巻回は、デバイスがより小さい切開からインプラントされることを可能にする。さもなければ、これは、折りたたむように構成されてはいない支持部などの硬質のコンポーネントを有するＡＩＯＬによっては可能ではないであろう。インプラントにとって必要とされる切開の総体的なサイズを縮減することに加えて、本願に記載されるＡＩＯＬを折りたたむことおよび／または巻回することは、典型的な挿入器具または最小限に侵襲的なインプラント器具の使用を可能にする。本願に記載されるＡＩＯＬは、小さい切開からの眼内への挿入を可能にする狭い横断面厚さをもまた有し得る。いくつかの実装において、ＡＩＯＬ１００は、およそ２．５ｍｍから約０．５ｍｍほども薄い前側および後側端部の間の横断面厚さを有し得る。いくつかの実装において、デバイスは約１．３ｍｍという横断面最大厚さを有する。下でより詳細に記載される通り、本願に記載されるデバイスは、約４ｍｍ未満である切開からインプラントされるように構成される。例えば、デバイスは、小さい切開、例えば約３．５ｍｍよりも多大ではない透明角膜切開から挿入され得る。
【０１５１】
図４Ａ〜４Ｃ、および図５Ａ〜５Ｂもまた、安定化システム１２０を包含するＡＩＯＬ１００の後側部分と静的要素１５０の少なくともある部分とが切嚢Ｃから水晶体嚢２２の前側領域に挿入されるような、眼内にインプラントされたＡＩＯＬ１００の実装を例解している。力変換・伝達アーム１１５を包含するＡＩＯＬ１００の前側部分および前側光学部１４５は水晶体嚢２２の外部に延在する。そのため、前側カプセルは毛様体頂部に対して相対的なＡＩＯＬ１００の整置に資する。切嚢Ｃによって作り出された水晶体嚢２２のエッジ部は安定化システム１２０の前側の面上に延在し得る（システム１２０が、安定化ハプティック１６０、フランジ１７２、および／または３６０度の安定化を提供するリング様構造の１つ以上を包含するかどうかにかかわらない）。例えば、いくつかの実装において、水晶体嚢２２のエッジ部は１つ以上の安定化ハプティック１６０の前側の面上に延在し得、安定化ハプティック１６０の内部領域１６１が環状要素１０４に連結するところの近くにおいてレンズ本体１０５の環状要素１０４に当接し得る。代替的には、水晶体嚢２２のエッジ部はフランジ１７２の前側の面上に延在し得、フランジ１７２の前側表面と環状要素１０４の後側表面との間において溝１７４に滑り込み得る。上に記載されている通り、かつ図１５Ａ〜１５Ｃおよび１６Ａ〜１６Ｆ）に示されている通り、フランジ１７２の前側表面は、前側カプセルの水晶体嚢の後側に面した内部表面と係合するように構成された前側に延在する外側隆起を有し得る。代替的には、図１２において示されている安定化システム１２０で上に記載されている通り、切嚢Ｃによって形成された水晶体嚢２２のエッジ部は、フランジ１７２の上かつシールド部１２０５の保護リム部１２１０の下において延在し得る。安定化機構１２０にかかわらず、切嚢Ｃによって作り出された水晶体嚢のエッジ部は力変換・伝達要素１１５の後側の面の下にたくし込まれ得、その結果、力変換・伝達要素１１５が水晶体嚢２２の外部に延在し、安定化システム１２０の少なくともある部分は水晶体嚢２２の内部に留まる。この上下二連様式でのＡＩＯＬ１００のインプラントは、追加の安定化支持を提供して、ＡＩＯＬ１００を眼の視軸に対して整置し、虹彩１４の方へのＡＩＯＬ１００の動きを防ぐ。一般的には、本願に記載されるＡＩＯＬは、インプラント時に、およそ０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍである虹彩１４からのクリアランスを維持し得る。水晶体嚢２２のエッジ部は一般的に後側に向かう力を安定化システム１２０の前側の面上に提供し、ＡＩＯＬを虹彩１４から引き離す。この力は、力変換・伝達アーム１１５の接触部分１３５と眼の毛様体構造との間の係合が原因の一般的に前側に向かう力によって相殺される。
【０１５２】
本願に記載されるＡＩＯＬは上下二連構成を用いてインプラントされる必要はないということは了解されるはずである。本願の他所に記載される通り、安定化ハプティック１６０は毛様体溝内に配置され得、ＡＩＯＬのちょうど後側部分が水晶体嚢内に配置され得る。安定化ハプティック１６０を毛様体溝内に配置することは、さらなる安定化のために、かつデバイスの外周部分を虹彩から離れたままにすることに資するために、後側方向の圧力をＡＩＯＬ１００上に提供し得る。
【０１５３】
なお図５Ａ〜５Ｂでは、ＡＩＯＬ１００の最大横断面厚さＴはおよそ２．５ｍｍ以下であり得、その結果、デバイスは、およそ３．５ｍｍの長さを有する透明角膜切開から挿入され得る。いくつかの実装において、レンズの光軸Ａの平面に沿って取られた最大横断面厚さＴは約０．５ｍｍおよび１．５ｍｍの間の厚さである。いくつかの実装において、レンズの光軸Ａの平面に沿って取られたＡＩＯＬの最大横断面厚さＴはおよそ１．３ｍｍであり、３．５ｍｍの透明角膜切開からインプラント可能である。
【０１５４】
調節を達成するために、本願に記載されるＡＩＯＬは毛様体筋との直接的接触に頼っている。それゆえに、ＡＩＯＬの外周領域の少なくともある部分は、水晶体嚢と虹彩との間のこの狭い空間にフィットするようにサイズ決めされなければならない。本願の他所に記載される通り、虹彩に悪影響することなしにこの直接的係合を提供するために、本願に記載されるＡＩＯＬは外周領域の近くにおいて薄い最大横断面寸法を有する。外周領域の横断面寸法を最小化することは、ＡＩＯＬの内部体積を大いに縮減する。加えて、シールされたチャンバーの内側に面した表面は、ＡＩＯＬの効率をさらに改善するために縮減された角を有する。多分により大きい内部体積を有するＡＩＯＬと比較してそれらのより小さい総体的な横断面寸法および内部体積にもかかわらず、ＡＩＯＬのコンポーネントの改善された効率は、それらを有効なディオプトリー変化（例えば±４ディオプトリー）ができるようにする。非光学的な外周領域（すなわち、レンズの光学部領域の外部に在るＡＩＯＬ１００の領域）の厚さプロファイルは虹彩との接触を避けるように最小化され得る。図４Ａ〜４Ｂは、虹彩１４に対する外周領域の相対的位置を示す、水晶体嚢２２内に配置された調節性眼内レンズの実装を例解している。図１６Ａ〜１６Ｆ、および図１７Ａ〜１７Ｆもまた、この外周領域の近くにおける最大横断面寸法が最小化されているＡＩＯＬの実装を例解している。後側方向の光学部ゾーンの近くにおけるＡＩＯＬ１００の厚さ（例えば、後側の静的要素１５０の湾曲した表面１５２）は、水晶体嚢２２内へと延在し、虹彩１４への影響を少し有するかまたは全く有さない。図１６Ｅおよび１７Ｅに最良に示されている通り、ＡＯＩＬ１００の外周領域（すなわち、水晶体嚢内へ、後側に突き出る後側の静的要素１５０を除外する）の最大横断面厚さＴは約５００ｕｍから約７００ｕｍの間であり得る。図１６Ｆおよび１７Ｆに最良に示されている通り、ＡＯＩＬ１００の外周領域（すなわち、水晶体嚢内へ、後側に突き出る後側の静的要素１５０を除外する）の最大横断面厚さＴ’は約７００ｕｍから約９５０ｕｍの間であり得る。
【０１５５】
ＡＩＯＬは２．５ｍｍチップを有するアプリケータ内へと折りたたまれるかまたは巻回され得るが、他のアプリケータが本願において考慮されるということは了解されるはずである。一般的に、大きい強膜切開は避けられるべきである。しかしながら、本願に記載されるＡＩＯＬは約６ｍｍおよび７ｍｍの間の長さの強膜トンネルまたは強膜切開からインプラントされ得る。
【０１５６】
いくつかの実装においては、上に記載されている通り、ＡＩＯＬは上下二連様式でインプラントされる。インプラントの上下二連様式はレンズ位置を安定化し、上に記載されている通り虹彩接触を限定する。上下二連インプラントは、デバイスの光軸Ａの周りのＡＩＯＬ１００の偶発的回転をもまた防ぐ。光軸Ａの周りのＡＩＯＬ１００の回転は、水平に整置された力変換・伝達アーム１００が、より毛様体構造から離れてずれやすい垂直な整置の方へ動くことを引き起こし得、これはＡＩＯＬの調節機構を損ない得る。例として、ＡＩＯＬ１００は２つの対向し合う力変換・伝達アーム１１５を包含し得、各力変換・伝達アーム１１５の接触部分１３５が毛様体筋１８（例えば、毛様体頂部）の収縮時に静止した接触または直ちの接触どちらかをして、調節および無調節の間の光学部の形状変化を駆動するようにインプラントされ得る。上で言及された通り、ＡＩＯＬは例えば０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍだけオーバーサイジングであり得る（ただし、そうである必要はない）。オーバーサイジングは、毛様体構造と力変換・伝達アームとの間の接触を保証するために用いられ得る。しかしながら、ある種の状況においては、レンズのずれおよび沈下または毛様体直径の術後変化が原因で、オーバーサイジングは接触を保証するには十分でなくあり得る。例えば、およそ０．０５ｍｍのギャップが毛様体構造と第１の側における力変換・伝達要素１１５の接触部分１３５との間に、別の０．０５ｍｍギャップが第２の側における力変換・伝達要素１１５の接触部分１３５と毛様体構造との間に存在し得るように、ＡＩＯＬが整置され得る。最適に中心合わせされるときに、ギャップは各側において実質的に等しいままに留まる。対向し合う力変換・伝達要素１１５が眼に対して（および互いに対して）相対的に垂直に整置されるように、ＡＩＯＬがインプラントされる場合には、ＡＩＯＬ１００は重力が原因で沈下するかまたは下の方にずれ得、その結果、上方または頭側のギャップがおよそ０．１ｍｍまで増大し、下方または尾側のギャップが０の方へ減少し、毛様体構造との静止した接触をして留まる。対向し合う力変換・伝達アーム１１５が眼に対して（および互いに対して）相対的に水平に（内側−外側に）整置されるようなＡＩＯＬ１００のインプラントはＡＩＯＬ１００のずれを最小化し、力変換・伝達アーム１１５と毛様体構造との間の最適な離間が使用の間に維持される。水晶体嚢２２の内部への安定化ハプティック１６０および水晶体嚢２２の外部への力変換・伝達アーム１１５のインプラントは、レンズの調節機構を動作不能にし得る光軸Ａの周りのＡＩＯＬ１００の回転を限定し、デバイスの偏心を避ける。眼内のＡＩＯＬの整置は、０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍよりも多大なオーバーサイジングとの組み合わせによって、中心合わせを向上させ、眼構造との接触を保証し得る。オーバーサイジングは本願に記載されるＡＩＯＬの適切な留置およびフィットにとって必要ではないということは了解されるはずである。例えば、ＡＩＯＬの平面における患者の毛様体直径が正確にイメージングおよび測定されて、フィットの問題を克服するためのオーバーサイジングの必要を避け得る。
【０１５７】
水平に整置された力変換・伝達アーム１１５が毛様体筋との係合へと楔入するように、本願に記載されるＡＩＯＬは、捻りまたは回転によって所定位置にインプラントされ得る。これはインプラントの間のフィットの調整を可能にする。図６Ａは切嚢を示す眼の前側の図である。この図には描かれていないが、前側の図からは、毛様体筋１８は一般的に卵形の形状を天然に有する。ＡＩＯＬ１００は、小さい角膜切開から、前眼房を通って、虹彩を過ぎて、後眼房内に挿入され得る。ひとたび後眼房の内部においては、ＡＩＯＬ１００は展開および／または巻解し得る。ＡＩＯＬは、デバイスの後側表面が切嚢の内部に（後側に）配置されかつ力変換・伝達アーム１１５が切嚢の外部に（前側に）留まるように整置され得る。力変換・伝達アーム１１５のそれぞれが毛様体構造（例えば、毛様体溝または毛様体頂部）上において所定位置に楔入するまで、ＡＩＯＬは毛様体筋に対して相対的にデバイスの光軸Ａの周りに回転させられ得る。力変換・伝達アーム１１５は、それらが一般的に眼に対して相対的に水平なまたは内側−外側の整置で配置されるように、所定位置に楔入する。力変換・伝達アーム１１５は、毛様体筋１８との接触へと楔入するように回転させられ得、または接触部分１３５と眼組織との間に小さいギャップを維持するように回転させられ得る。ギャップは例えば０．１ｍｍギャップであり得る。ひとたび力変換・伝達アーム１１５が眼に対して一般的に水平に整置されると、切嚢Ｃによって形成された水晶体嚢２２のエッジ部は安定化ハプティック１６０の前側表面上に延在させられる。この様式で水晶体嚢２２内にハプティック１２０を確保することは、ＡＩＯＬ１００の前側の面を虹彩１４から引き離す。ＡＩＯＬの狭い横断面厚さＴは、虹彩１４に対して相対的により多大なクリアランスをもまた提供する。安定化ハプティック１２０が毛様体溝内にフィットするように設計される実装においては、ＡＩＯＬの後側端部領域１０７または最も後側の表面は水晶体嚢２２のエッジ部内に配置され得、安定化ハプティック１６０は毛様体溝内において前側に配置されて、それによってＡＩＯＬ１００を後側方向に押す。
【０１５８】
切嚢Ｃは卵形形状であり得、任意に、切嚢Ｃのエッジ部から外向きに放射状に、かつ眼の光軸Ａから離れるように延在する１つ以上のスリットＳを組み込み得る（図６Ａを見よ）。前側カプセルとＡＩＯＬの後側表面との間の干渉を除去または最小化することによって、卵形の切嚢Ｃおよび任意のスリットＳは、ＡＩＯＬ１００が水晶体嚢２２内にさらに沈み込み、より後側に配置されることを許す。これは、力変換・伝達アーム１１５が毛様体頂部１８により直ちにアクセスおよび楔入することを許す。前側カプセルはＡＩＯＬの動きを制限し得、同時に、それがより後側の場所に配置されることを許す。いくつかの実装において、卵形の切嚢Ｃは６ｍｍ×７ｍｍであり得る。
【０１５９】
一般的に、ＡＩＯＬの回転的なインプラントは、力変換・伝達アーム１１５の接触部分１３５と毛様体構造との間の最適な配置を達成することを可能にし得る。回転的なインプラントは、力変換・伝達アーム１１５の長さを調整する必要を避け得る。しかしながら、フィットおよび／または光学度数を改善するために、眼内へのインプラント後に、ＡＩＯＬはさらに調整され得るということは了解されるはずである。例えば、力変換・伝達アーム１１５の長さが調整され得、力変換・伝達アーム１１５がレンズ本体１０５から離れるように延在する角度も同様であり得る。レンズ本体１０５の基本度数を変化させるために、デバイスの１つ以上の部分がインサイチュで膨張または収縮させられ得る。いくつかの実装においては、例えば、レンズ本体１０５の形状変化を引き起こすためのネジまたは別の機械的フィーチャをレンズ本体１０５に挿入することによって、レンズ本体１０５の膨張および／または収縮は機械的に行われ得る。いくつかの実装において、レンズ本体１０５の膨張および／または収縮は、レンズ本体１０５のシールされたチャンバー１５５内に光学流体１５６をインジェクションすることおよび／またはそこから取り出すことによって行われ得る。光学流体１５６の量は、カスタマイズされたシリンジ針または圧送機構を受け入れるように構成された一方向弁を有する外部ポートから、シールされたチャンバー１５５内の光学流体１５６をインジェクションすることおよび／または取り出すことによって変化させられ得る。材料にエネルギーを適用することによって、前側光学部１４５（または静的要素１５０）上の張力もまた調整され得る。例えば、材料は熱活性化によってブレブを作り出し得る感熱性材料であり得る。レンズ本体１０５の張力および体積の変化は、ブレブ、湾入、または平坦化が材料の活性化によって形成されるかどうかに依存して起こり得る。静的レンズもまたこのやり方で改変され得る。
【０１６０】
図８に示されている通り、患者はそれらの毛様体の直径を測定することによって術前評価され得る（ボックス８０５）。毛様体の直径は超音波生体顕微鏡法（ＵＢＭ）、光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）、または他の医療イメージング技術によって測定され得る。患者の光学度数ニーズは術前測定され得る（ボックス８１０）。これらの測定は、最適な力変換・伝達アーム１１５寸法と光学度数とを有するレンズ１００を選択するために用いられ得る（ボックス８１５）。図９に示されている通り、毛様体直径の術前測定（ボックス９０５）ならびに患者にとって適切な寸法および光学度数を有するレンズの選択（ボックス９１０）の後に、レンズ１００は白内障除去外科手術に則ってインプラントおよび配置され得る（ボックス９１５）。力変換・伝達アーム１１５の接触部分１３５と標的の毛様体構造との間の係合の術間評価（単数または複数）が行われ得る（ボックス９２０）。いくつかの実装においては、力変換・伝達アーム１１５の調整が行われ得（ボックス９２５）、係合のさらなる術間評価（単数または複数）が行われ得る（矢印９２６）。本願の他所に記載される通り、力変換・伝達アーム１１５はインサイチュでサイズを調整され得る。所望のフィットが達成されるまで、レンズの光学的なフィットの術間評価が行われ得る（ボックス９３０）。いくつかの実装においては、光学度数が調整され得る（ボックス９３５）。レンズの光学度数は本願の他所に記載される通りインサイチュで調整されて、より球面状のまたは円柱状のレンズを作り出し得る。調整後には、所望の度数が達成されるまで、レンズの光学的なフィットのさらなる術間評価が行われ得る（矢印９３６）。それから、手術は標準的な外科手術によって続行し得る（ボックス９４０）。図１０は図９に記載されている方法に類似の術後レンズ調整の実装を例解している。毛様体直径の術前測定（ボックス１００５）ならびに患者にとって適切な寸法および光学度数を有するレンズの選択（ボックス１０１０）後に、レンズ１００は白内障除去外科手術に則ってインプラントおよび配置され得る（ボックス１０１５）。手術は標準的な外科手術によって続行し得る（ボックス１０２０）。力変換・伝達アーム１１５の接触部分１３５と標的の毛様体構造との間の係合の術後評価（単数または複数）が行われ得る（ボックス１０２５）。いくつかの実装においては、力変換・伝達アーム１１５の調整が行われ得（ボックス１０３０）、係合のさらなる術後評価（単数または複数）が行われ得る（矢印１０３６）。所望のフィットが達成されるまで、レンズの光学的なフィットの術後評価が行われ得る（ボックス１０３５）。いくつかの実装において、レンズの光学度数はインサイチュで調整され得る（ボックス１０４０）。調整後には、所望の度数が達成されるまで、レンズの光学的なフィットのさらなる術後評価が行われ得る（矢印１０４６）。術間に行われるかまたは術後に行われるかにかかわらず、レンズのフィットおよび度数の評価および調整は多分に互いから完全に独立であり得、その結果、どちらかが他のものなしに行われ得るということは了解されるはずである。ある種の状況においては、レンズ度数はレンズのフィットの評価なしに評価および調整され得る。他の状況において、レンズのフィットはレンズ度数の評価なしに評価および調整され得る。
【０１６１】
ＡＩＯＬの位置は当分野において公知のイメージング技術を用いて術間および術後評価され得る。ＡＩＯＬの１つ以上のコンポーネントは、ＵＢＭなどのイメージング技術を用いる評価の間に明瞭に可視ではないシリコーンなどの材料から形成され得る。従って、ＡＩＯＬはレンズの位置の評価に資するための１つ以上の可視化マーカー１１００を組み込み得る。マーカー１１００は、１つ以上の型のイメージング手続きによって可視である材料から作られ得る。いくつかの実装において、マーカー１１００はポリイミドから形成され得、レンズ１００の１つ以上の領域上または内に位置し得る。例えばシリコーンなどの別の材料から形成されたレンズの残りの１つ以上のコンポーネントと比較して、可視化マーカー１１００の材料はイメージングによって見かけ上相違し得る。マーカー１１００は、レンズ本体１０５、力伝達アーム１１５、静的要素１５０、または安定化システム１２０を補強するために記載されている構造などの内部骨格構造と一体化され得る。代替的には、マーカー１１００はレンズの機能に寄与せずにあり得るが、特に可視化を向上させるために追加される追加のコンポーネントであり得る。代替的には、マーカー１１００は、当分野に公知の眼内イメージング技術によって容易に同定可能であるレンズコンポーネントのいずれかへの幾何形状的改変であり得る。例えば、ディボット部またはスルーホールがシリコーン構造中に置かれ得、これはそれ以外は連続的な表面を有する。かかるマーカー１１００は、適当なフィットを保証するためにレンズ１００の測定を取る際に医師の手引きとなり得る。各構造の位置を他のレンズコンポーネントおよび天然に現れる解剖学的な構造に対して相対的に明らかにするやり方で、高度に可視のマーカー１１００はレンズの異なるエリアに戦略的に置かれ得る。マーカー１１００はレンズ内の動的な動きを可視化するためにもまた有用であり得る。例えば、それらの相対的位置がレンズの調節可能な状態に依存するように、２つのマーカーが配置され得る。それゆえに、調節可能から無調節的な状態へと移行しているレンズを示すために、マーカーの診断イメージングが用いられ得る。
【０１６２】
可視化マーカー１１００は、術者がＡＩＯＬの正しい平面を可視化することを支援し得、最も長い軸に沿って力変換・伝達アーム１１５のイメージを捕捉し得る。可視化マーカー１１００は、イメージの捕捉および分析を支援して、力変換・伝達アーム１１５の距離とそれらの垂直な位置とを毛様体突起に対して相対的に明瞭に同定し得る。可視化マーカー１１０は、インプラント後に調節の間の力変換・伝達アーム１１５の動きを分析することにもまた資し得る。図１１Ａ〜１１Ｌは、レンズ１００上の種々の点に配置された１つ以上の可視化マーカー１１００を組み込むレンズ１００の実装を例解している。可視化マーカー１１００は、眼の解剖学的構造に対して相対的なレンズの種々のコンポーネントの整置および位置に関する追加の情報を提供するための、種々の形状およびサイズのいずれかを有し得る。図１１Ａ〜１１Ｂは、複数個の可視化マーカー１１００を有するレンズ１００の実装のそれぞれ上面平面図および側面図を例解している。この実装においては、レンズ１００は、力変換・伝達アーム１１５の外側接触領域１３５の近くにおける第１の可視化マーカー１１００ａと力変換・伝達アーム１１５の内側接触部分１３７の近くにおける第２の可視化マーカー１１００ｂとを包含し得る。第３の可視化マーカー１１００ｃが、レンズの別の場所に、例えば安定化システム１２０の一部の上に、例えばフランジ１７２またはレンズの別の部分、例えば後側要素１５０のリング上に位置し得る。図１１Ｃ〜１１Ｄは、複数個の可視化マーカー１１００を有するレンズ１００の別の実装のそれぞれ上面平面図および側面図を例解している。レンズ１００は、可視化マーカー１１００ａ、１１００ｂ、１１００ｃの３セットを包含し得る。可視化マーカー１１００ａ、１１００ｂ、１１００ｃのそれぞれは変動する幅または厚さを有し得、その結果、どこで横断面が取られるかに依存して、それらはイメージングによって相異なる横断面図またはパターンを提供する。例えば、力変換・伝達アーム１１５の外側接触領域１３５の近くに配置された可視化マーカー１１００ａは狭い部分１１０５およびより広い部分１１１０を有し得る。類似に、力変換・伝達アーム１１５の内側接触部分１３７の近くに配置された第２の可視化マーカー１１００ｂは狭い部分１１０５およびより広い部分１１１０を有し得る。安定化システム１２０のフランジ１７２に沿って配置された第３の可視化マーカー１１００ｃもまた狭い部分１１０５およびより広い部分１１１０を有し得る。レンズが横断面をイメージングされるときに、これらの狭いおよび広い部分はそれぞれ短および長のパターンを提供する。例えば、図１１Ｅの複数個の可視化マーカー１１００ａ、１１００ｂ、１１００ｃの横断面イメージは、線Ｆ−Ｆに沿って取られるときに、第１の側においては「長−短−長」、反対側においては「短−短−長」であるパターンを提供する（図１１Ｆを見よ）。しかしながら、図１１Ｇの複数個の可視化マーカー１１００ａ、１１００ｂ、１１００ｃの横断面イメージが線Ｈ−Ｈに沿って取られる場合には、マーカーによって提供されるパターンは「短−長−短」および「長−短−長」に変化する（図１１Ｈを見よ）。類似に、図１１Ｉの複数個の可視化マーカー１１００ａ、１１００ｂ、１１００ｃの横断面イメージが線Ｊ−Ｊに沿って取られる場合には、提供されるパターンは「短−短−長」および「長−短−短」に変化する。そして、図１１Ｋの複数個の可視化マーカー１１００ａ、１１００ｂ、１１００ｃの横断面イメージが線Ｌ−Ｌに沿って取られる場合には、提供されるパターンは「短−長−短」および「短−長−短」に変化する、などである。
【０１６３】
本願において開示されるデバイスの種々のコンポーネントの調製にとって好適な材料または材料の組み合わせがここでは提供されている。他の好適な材料が考慮されるということは了解されるはずである。Ｕ．Ｓ．特許公開Ｎｏ．２００９／０２３４４４９、２００９／０２９２３５５、および２０１２／０２５３４５９は本願に記載されるデバイスのある種のコンポーネントを形成することにとって好適な他の材料のさらなる例を提供しており、それらはそれぞれそれらの全体が参照によって本願に組み込まれる。それらが同じ材料から形成されるという点で、レンズ本体１０５の１つ以上のコンポーネントは互いと一体であり得る。例えば、内部支持部１１０は前側光学部１４５の外周領域１４４の厚化した領域であり得る。類似に、形状変形膜１４０および環状要素１０４は互いと一体であり得、所望の機能を提供するための厚さまたは柔軟性などのある種の物理的特性を有する。代替的には、レンズ本体１０５のコンポーネントの１つ以上は当分野において公知の技術によって一緒に連結され得る。そのため、レンズ本体１０５の１つ以上のコンポーネントは同じ材料または異なる材料から形成され得る。支持部１１０、外周領域１４４、動的膜１４５、および形状変形膜１４０の１つ以上は、光学的に透明な低モジュラスエラストマー、例えばシリコーン、ウレタン、フレキシブルアクリル樹脂、またはフレキシブル非エラスティックフィルム、例えばポリエチレン、およびハロゲン化エラストマー、例えばフルオロシリコーンエラストマーから形成され得る。生体適合性の光学流体は、可視スペクトルにおいて透明かつ透過性である非圧縮性液体またはゲル、例えばシリコーン流体およびゲル、官能化シリコーン流体およびゲル（例えば、ハロゲン、すなわちフッ素化シリコーン、芳香族、すなわちフェニル官能化シリコーンなど）、炭化水素および官能化炭化水素、例えば長鎖炭化水素、ハロゲン化炭化水素、例えばフッ素化および部分的フッ素化炭化水素、その屈折率（ＲＩ）が水溶性または水膨潤性ポリマー、バイオポリマー膨潤性添加剤、例えばセルロース、およびナノ構造を形成して屈折率を増大させる無機または有機添加剤の追加によって増大した流体およびゲル両方の水系システムであり得る。いくつかの実装において、シールされたチャンバー１５５内の光学流体は１．３７よりも高い屈折率を有する。他の実装において、シールされたチャンバー１５５内の光学流体は１．３７〜１．５７の間の屈折率を有する。他の実装において、シールされたチャンバー１５５内の光学流体は１．３７〜１．６０の間の屈折率を有する。第１の実装においては、シールされたチャンバー１５５を満たす光学流体はフルオロシリコーン油であり、シールされたチャンバー１５５を形成するコンポーネント（例えば、形状変形膜１４０、静的要素１５０、内側支持部１１０、外周領域１４４、および前側光学部１４５の動的膜１４３の内側に面した表面）はシリコーンエラストマーから形成される。第２の実装においては、シールされたチャンバー１５５を満たす光学流体はシリコーン油であり、シールされたチャンバー１５５を形成するコンポーネントはフルオロシリコーンエラストマーから形成される。第３の実装においては、シールされたチャンバー１５５を満たす光学流体は芳香族またはフェニル置換の油、例えばフェニルシリコーン油であり、シールされたチャンバー１５５を形成するコンポーネントはフルオロシリコーンエラストマーなどのハロゲン化シリコーンエラストマーから形成される。材料の組み合わせは、レンズの安定性を最適化し、膨潤を防ぎ、至適な屈折率を維持するように選ばれる。いくつかの実装において、力変換・伝達アーム１１５は、硬質ポリマー、例えばシリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネートなど、またはその組み合わせであり得る。いくつかの実装において、力変換・伝達アーム１１５はＰＭＭＡによって補強された要素であり得る。いくつかの実装において、ＡＩＯＬは、後側の静的要素１５０および力変換・伝達アーム１１５を包含する全シリコーン材料から形成される。安定化システム１２０はより硬質のシリコーンから形成され得、またはポリイミドから形成され得るかもしくはそれを組み込み得る。例えば、安定化ハプティック１６０およびフランジ１７２はポリイミドであり得る。
【０１６４】
種々の実装においては、記載は図の参照によってなされる。しかしながら、ある種の実装は、それらの特定の詳細の１つ以上なしに、または他の公知の方法および構成との組み合わせで実施され得る。記載においては、実装の徹底した理解を提供するために、特定の構成、寸法、およびプロセスなどの数々の特定の詳細が提示される。他の場合においては、不必要に記載を不明瞭にしないために、周知のプロセスおよび製造技術は具体的に詳細（detain）に記載はされなかった。本明細書における「１つの態様」、「ある態様」、「１つの実装」、「ある実装」、または同類と言うことは、記載される具体的なフィーチャ、構造、構成、または特徴が少なくとも１つの態様または実装に包含されるということを意味する。それゆえに、本明細書の種々の箇所（placed）における表現「１つの態様」、「ある態様」、「１つの実装」、「ある実装」、または同類の出現は、必ずしも同じ態様または実装を言っていない。さらにその上、具体的なフィーチャ、構造、構成、または特徴は、１つ以上の実装においていずれかの好適な様式で組み合わせられ得る。
【０１６５】
本願に記載されるデバイスおよびシステムは種々の特徴のいずれかを組み込み得る。本願に記載されるデバイスおよびシステムの１つの実装の要素または特徴は、代替的に、または本願に記載されるデバイスおよびシステムの別の実装の要素もしくは特徴、ならびにＵ．Ｓ．特許公開Ｎｏ．２００９／０２３４４４９、２００９／０２９２３５５、２０１２／０２５３４５９、およびＰＣＴ特許公開Ｎｏ．ＷＯ２０１５／１４８６７３に記載されている種々のインプラントおよび特徴との組み合わせで組み込まれ得、これらの全体は参照によってそれぞれ本願に組み込まれる。簡潔にするために、それらの組み合わせのそれぞれの明示的記載は省かれ得るが、種々の組み合わせは本願において考慮される。加えて、本願に記載されるデバイスおよびシステムは眼内に配置され得、特に図に示されている通りまたは本願に記載される通りにインプラントされる必要はない。種々のデバイスは、種々の異なる方法に従って、種々の異なるデバイスおよびシステムを用いてインプラント、配置、および調整などされ得る。種々のデバイスはインプラントの前に、間に、およびいずれかの時間の後に調整され得る。種々のデバイスがいかにインプラントおよび配置され得るかのいくつかの代表的な記載が提供されている。しかしながら、簡潔にするために、各インプラントまたはシステムでの各方法の明示的記載は省かれ得る。
【０１６６】
記載中の相対的な用語の使用は、相対的な位置または方向または整置を指示し得、限定的であることを意図されてはいない。例えば、「遠位」は参照点から離れる第１の方向を指示し得る。類似に、「近位」は第１の方向とは反対の第２の方向のある場所を指示し得る。用語「前」、「側部」、および「後ろ」の使用、ならびに「前側」、「後側」、「尾の」、「頭の」、および同類は、参照の枠を確立するために用いられ、種々の実装において本願に記載されるデバイスのいずれかの使用または整置を限定することを意図されてはいない。
【０１６７】
本明細書は多くの特定の事項を含有するが、同時に、それらは、請求されるものまたは請求され得るものの範囲の限定としてではなく、むしろ具体的な態様に特定の特徴の記載として解釈されるべきである。別個の態様の文脈において本明細書に記載されるある種の特徴同士は、組み合わせで単一の態様にもまた実装され得る。逆に、単一の態様の文脈において記載される種々の特徴は、別個にまたはいずれかの好適な部分の組み合わせで複数の態様にもまた実装され得る。その上、特徴がある種の組み合わせで働くと上に記載され、もともとその通り請求され得ても、請求される組み合わせからの１つ以上の特徴がいくつかのケースにおいては組み合わせから削除され得、請求される組み合わせは部分の組み合わせまたは部分の組み合わせの変形を対象とし得る。類似に、作業が図面において具体的な順序で図示されているが、同時に、これは、望ましい結果を達成するために、かかる作業が示されている具体的な順序でもしくは一連の順序で行われることまたは全ての例解されている作業が行われることを要求すると理解されるべきではない。少数の例および実装のみが開示されている。記載されている例および実装ならびに他の実装への変形、改変、ならびに改良が、開示されているものに基づいてなされ得る。
【０１６８】
上の記載および請求項においては、「の少なくとも１つ」または「の１つ以上」などの表現、次に要素または特徴の接続的なリストが現れ得る。用語「および／または」もまた、２つ以上の要素または特徴のリストにおいて現れ得る。それが用いられる文脈と別様に暗黙的または明示的に矛盾しない限り、かかる表現は、リストされている要素もしくは特徴のいずれかを単体で、または記載されている要素もしくは特徴のいずれかを他の記載されている要素もしくは特徴のいずれかとの組み合わせで意味することを意図されている。例えば、表現「ＡおよびＢの少なくとも１つ」；「ＡおよびＢの１つ以上」；ならびに「Ａおよび／またはＢ」は、それぞれ「Ａ単独、Ｂ単独、または一緒にＡおよびＢ」を意味することを意図される。類似の解釈が、３つ以上の項目を包含するリストについてもまた意図される。例えば、表現「Ａ、Ｂ、およびＣの少なくとも１つ」；「Ａ、Ｂ、およびＣの１つ以上」；ならびに「Ａ、Ｂ、および／またはＣ」は、それぞれ、「Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、一緒にＡおよびＢ、一緒にＡおよびＣ、一緒にＢおよびＣ、または一緒にＡおよびＢおよびＣ」を意味することを意図される。
【０１６９】
用語「に基づく」の使用は、上においておよび請求項において「に少なくとも部分的に基づく」を意味することを意図され、その結果、記載されていない特徴または要素もまた許容可能である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１１Ｇ】
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【図１１Ｈ】
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【図１１Ｉ】
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【図１１Ｊ】
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【図１１Ｋ】
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【図１１Ｌ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１４Ｆ】
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【図１４Ｇ】
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【図１４Ｈ】
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【図１４Ｉ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
2019532776.tif 000063
【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【国際調査報告】
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