(57)【要約】  股関節部の置換処置中に、大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するための装置及び方法である。本装置は、抜髄針を含む。本抜髄針は、大腿骨頚部の髄管内へと挿入可能な遠位部分を有する。抜髄針はまた、抜髄針のネック軸線に沿って延在する近位端部を有する。本装置はまた、角度計を含む。角度計は、垂直方向に対する大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するための、抜髄針の頚部軸線から離れるように延在するように抜髄針の近位端部へと取り付け可能である、ロッドを含む。本方法は、抜髄針を挿入すること、約９０度で膝部を屈曲させること、脛骨を垂直に配向させること、抜髄針の近位端部に角度計を取り付けて回旋角を測定するためにこれを使用すること、を含む。
2019524280.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
股関節部の置換処置中に、大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するための装置であって、
抜髄針であって、前記大腿骨の前記頚部の髄管内へと挿入可能な遠位端部、及び前記抜髄針の頚部軸線に沿って延在する近位端部、を備える抜髄針、並びに
垂直方向に対する前記大腿骨の前記復元された頚部の前記回旋角を測定するための、前記抜髄針の前記頚部軸線から離れるように延在するように前記抜髄針の前記近位端部へと取り付け可能であるロッドを備え、前記垂直方向に対する前記回旋角を測定するための、枢動可能に前記ロッドに装着されて垂直に吊り下がる振子を含む角度計、を備える装置。
【請求項２】
定常マーカーを更に備え、前記定常マーカーは、前記振子の配向に対する前記定常マーカーの前記位置を決定することにより、前記垂直方向に対する前記回旋角の測定値を読み取るために、前記ロッドに取り付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記角度計が、前記ロッド上に位置するスリーブ部分を含み、前記スリーブ部分が前記定常マーカーを含み、かつ前記振子が枢動可能に前記スリーブ部分に取り付けられている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記角度計が、前記垂直方向に対する前記回旋角の測定値を読み取るための１つ以上の印を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記印が、度数にて、前記回旋角の数値的測定値を読み取るための複数の目盛りを含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記印は、前記回旋角が正常範囲内、高範囲内、及び／又は低範囲内のいずれかに含まれることを示す帯状測定値を読み取るための１つ以上の帯状マーカーを含む、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記印が、前記垂直方向を指し示すためのマーカーを更に含む、請求項４〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記抜髄針の前記近位端部が、前記抜髄針にネックトライアルを接続させるための接続部材を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記接続部材に取り付けられたネックトライアルを含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記ロッドが、前記接続部材及び／又は前記ネックトライアルに取り付け可能である、請求項８又は請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記抜髄針の前記近位端部が、前記近位端部に前記ロッドを取り付けるように前記ロッドを受容するための開口部を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書は、股関節部の置換処置中に、大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するための装置に関し、また股関節部の置換処置中に、患者の脚部の大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節部置換は、股関節部が人工関節インプラントに置換される外科的処置である。股関節部置換の一部として、大腿骨頭は、大腿骨頚部において髄管内へと挿入されるステムを含む大腿骨人工関節に置換される。大腿骨人工関節はまた、患者の寛骨臼内に受容される支持面を含む。本処置はまた、場合によっては、大腿骨人工関節の支持面を受容するために、患者の寛骨臼内へと寛骨臼杯状窩を挿入することを伴ってよい。
【０００３】
大腿骨人工関節及び寛骨臼（又は寛骨臼杯状窩、どちらか１つが使用される）のサイズ、形状、配向及びアライメントが正確に測定されて、股関節の正確な外科治療を確実にすることが重要である。例えば、大腿骨人工関節と寛骨臼（又は寛骨臼杯状窩、どちらか１つが使用される）との間の誤整列は、支持面の損耗及び断裂の増大、並びに／又は周囲の靭帯における不平衡な張力などの、合併症をもたらす場合がある。
【０００４】
この一部として、大腿骨の復元された頚部の回旋角が、問題の患者に関して正確に測定されることが重要である。多くの患者に関する典型的な回旋角は約１５度の前傾であるが、これは患者間で変更され得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の態様は、添付の独立請求項及び従属請求項に記載される。従属請求項からの特徴の組み合わせは、独立請求項の特徴と適宜組み合わせることができ、かつ請求項に明示的に記載されるものだけに限定されない。
【０００６】
本発明の態様によれば、股関節部の置換処置中に、大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するための装置が提供され、本装置は、
大腿骨頚部の髄管内へと挿入可能な遠位端部、及び抜髄針の頚部軸線に沿って延在する近位端部を備える抜髄針、並びに
垂直方向に対する大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するための、抜髄針の頚部軸線から離れるように延在する抜髄針の近位端部へと取り付け可能である、ロッドを備える角度計を備える。
【０００７】
本発明の別の態様によると、股関節部の置換処置中に、患者の脚部の大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定する方法が提供され、本方法は、
抜髄針の遠位端部を大腿骨頚部の髄管へと挿入すること、
患者の膝を約９０度屈曲させること、
患者の脚部を回転させて、脚部の脛骨を垂直方向に沿って向けること、
ロッドを備える角度計を抜髄針の近位端部に取り付けて、抜髄針の頚部軸線から離れるように延在させること、及び
角度計を使用して、垂直方向に対する大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定すること、とを含む。
【０００８】
本発明の実施形態は、股関節部の置換処置中に、患者の脚部の大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定することを、都合よく可能にする。これにより、復元された頚部内に位置する大腿部人工関節と、大腿部人工関節の支持面を受容する患者の寛骨臼（又は寛骨臼杯状窩、どちらか１つが使用される）との間の誤整列を、回避することができる。測定された回旋角が、意図する角度又は「通常の」角度とは異なる場合、股関節部の置換のために、寛骨臼のアライメントを調節する、又は異なる大腿部インプラントを選択するなどにより、これに適合させるように測定を実施してよい。
【０００９】
角度計は、垂直方向に対する回旋角を測定するための、枢動可能にロッドに装着されて垂直に吊り下がる振子を含んでよい。本方法は、垂直方向に対する回旋角を測定するために、振子が垂直に吊り下がることを可能にすることを、含んでよい。従って、脛骨を垂直に保持した状態で、重力を使用して、回旋角を測定する垂直方向を画定することが便利であり得る。
【００１０】
垂直方向に対する回旋角の測定値を読み取るために、定常マーカーがロッドに取り付けられてよい。本方法は、振子の配向に対する定常マーカーの位置を決定することにより、垂直方向に対する回旋角の測定値を読み取ることを更に含んでよい。
【００１１】
いくつかの実施形態では、角度計は、ロッド上に位置するスリーブ部分を含んでよい。スリーブ部分は、定常マーカーを含んでよい。振子は、スリーブ部分に枢動可能に取り付けられていてよい。
【００１２】
一実施形態では、角度計は、ロッド上に取り付けられた気泡水準器を含んでよい。本方法は、気泡水準器を使用して、垂直方向に対する回旋角を読み取ることを更に含んでよい。
【００１３】
いくつかの実施例では、角度計は、垂直方向に対する回旋角の測定値を読み取るための、１つ以上の印を含んでよい。本方法は、印を使用して、垂直方向に対する回旋角の測定値を読み取ることを更に含んでよい。いくつかの実施例では、印は、度数にて、回旋角の数値的測定値を読み取るための複数の目盛りを含んでよい。本方法は、目盛りを使用して、度数にて回旋角の数値的測定値を読み取ることを更に含んでよい。いくつかの実施例では、印は１つ以上の帯状マーカーを含んでよい。帯状マーカーは、それぞれ、回旋角の範囲に対応してよい。例えば、範囲は、正常範囲、高範囲（回旋角が通常より大きい範囲内）、及び／又は低範囲（回旋角が通常より小さい範囲内）であってよい。本方法は、帯状マーカーを使用した、回旋角が正常範囲内、高範囲内、及び／又は低範囲内のいずれかに含まれることを示す帯状測定値の読み取りを、更に含んでよい。いくつかの実施例では、印は、垂直方向を示すためのマーカーを更に含んでよい。本マーカーは、例えば、振子を横切って延在するラインであってよく、これにより、振子が垂直に釣り下がることが可能な場合に、ラインは垂直に配向する。
【００１４】
いくつかの実施形態では、角度計は、ロッド上に取り付けられた電子傾斜計を含んでよい。本方法は、電子傾斜計を使用して回旋角を読み取ることを更に含んでよい。
【００１５】
一実施形態では、ロッドは、抜髄針に対して所定の角度に設定された細長い区分を含んでよい。所定の角度は、患者に関して通常の回旋角（例えば、１５度）に相当してよい。本方法は、垂直方向に対する細長い区分の配向を判断することにより（例えば、単に一連の観測により）、回旋角を測定することを更に含んでよい。
【００１６】
一実施形態では、抜髄針の近位端部は、抜髄針にネックトライアルを接続させるための接続部材を含んでよい。本装置は、抜髄針の接続部材に取り付けられたネックトライアルを更に含んでよい。抜髄針の近位端部への角度計の取り付けは、ロッドの接続部材への取り付け、又はネックトライアルへの取り付けを含んでよい。
【００１７】
いくつかの実施形態では、抜髄針の近位端部（例えば、接続部材及び／又はネックトライアル）は、ロッドを受容するための開口部を含んでよい。抜髄針の近位端部への角度計の取り付けは、ロッドの開口部への挿入を含んでよい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本発明の実施形態を、あくまで実施例として、添付図面に関して以下に説明するが、図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１】本発明の一実施形態による角度計の種々の図を示す。
【図２】本発明の一実施形態による角度計の種々の図を示す。
【図３】本発明の一実施形態による角度計の種々の図を示す。
【図４】本発明の一実施形態による角度計の種々の図を示す。
【図５】本発明の一実施形態による、ネックトライアルを有する抜髄針と共に組み立てられた、図１〜４の角度計の種々の図を示す。
【図６】本発明の一実施形態による、ネックトライアルを有する抜髄針と共に組み立てられた、図１〜４の角度計の種々の図を示す。
【図７】本発明の一実施形態による、ネックトライアルを有する抜髄針と共に組み立てられた、図１〜４の角度計の種々の図を示す。
【図８】本発明の一実施形態による、股関節部置換処置の一部中のその状況における、図５〜７の角度計及び抜髄針の種々の図を示す。
【図９】本発明の一実施形態による、股関節部置換処置の一部中のその状況における、図５〜７の角度計及び抜髄針の種々の図を示す。
【図１０】本発明の一実施形態による、股関節部置換処置の一部中のその状況における、図５〜７の角度計及び抜髄針の種々の図を示す。
【図１１】本発明の一実施形態による回旋角の測定を示す。
【図１２】本発明の一実施形態による回旋角の測定を示す。
【図１３】本発明の一実施形態による回旋角の測定を示す。
【図１４】本発明の一実施形態による、ネックトライアルを有する抜髄針と共に組み立てられた角度計を示す。
【図１５】本発明の一実施形態による角度計及び抜髄針を示す。
【図１６】本発明の一実施形態による回旋角の測定を示す。
【図１７】本発明の更なる実施形態による角度計を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の実施形態を、添付図面に関して以下に説明する。
【００２０】
図１〜４は、本発明の一実施形態による角度計の種々の図を示す。本実施例の角度計１０は、後述のように、股関節部の置換処置中に、大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するために使用される抜髄針の近位端部に取り付け可能な、ロッド２を含む。ロッドは細長く、また例えば、断面円形であってよい。
【００２１】
本実施例の角度計１０は、ロッド２上に枢動可能に取り付けられた振子２０を含む。後述するように、振子２０は、垂直方向に対する回旋角を測定するために、ロッド２から垂直に吊り下がるように配置されてよい。
【００２２】
角度計１０は、同様に細長くてもよいスリーブ２４を含んでよい。スリーブ２４は、それを通してロッド２が受容され得る穴２２を含み、それにより、スリーブ２４をロッド２へと取り付ける。穴２２は、スリーブ２４とロッド２との間で堅固な摩擦ばめを提供するようなサイズであってよい。スリーブ２４とロッド２との間の嵌合は、ロッド２に対する固定位置においてスリーブ２４を保持するように、十分にきつくてよい。スリーブ２４とロッド２との間の嵌合は、外科医が手動で、ロッド２に対するスリーブ２４の位置及び配向（例えば、ロッド２の長手方向軸線周囲のスリーブ２４の回転位置、及び／又はロッド２の長さに沿ったスリーブ２４の位置）を調節することが可能であるように、依然として十分に緩くてよい。
【００２３】
本実施例では、振子２０は、振子２０の上部において、又は振子２０に近接して配置されてよい枢軸４により、スリーブ２４に取り付けられている。本実施例におけるスリーブ２４への振子２０の枢軸取り付けは、上記の振子２０のロッド２上での枢軸取り付けを実行する。
【００２４】
振子２０は、正面８及び後面１８を含んでよい。振子２０は、垂直方向に対する回旋角の測定値を読み取るための、１つ以上の印を備えてよい。これらの印は、振子２０の正面８及び／又は後面１８上に設けられてよい。
【００２５】
角度計１０はまた、定常マーカー６を含んでよい。本実施例では、定常マーカー６はスリーブ２４上に位置する。定常マーカーは、例えば、振子２０の下端部１９に向かって指し示す指針又は矢印であってよい。振子２０が枢軸４の周囲で（重力下で、それにより、垂直に釣り下がって）回転する際に、定常マーカー６に対して印が移動して、振子２０の下端部１９における印に対する定常マーカー６の位置を知らせることにより、角度計１０から回旋角を読み取ることを可能にする。
【００２６】
本実施例では、印は、回旋角が正常範囲内、高範囲内、及び／又は低範囲内のいずれかに含まれることを示す帯状測定値を読み取るための一対の帯状マーカー１６を含む。各帯状マーカー１６は、例えば、角度範囲（例えば、５度又は１０度の帯域）を示す、振子２０の正面８（及び／又は後面１８）上の領域を含んでよい。各帯状マーカーは、例えば、容易に目視が可能であるように、振子の周囲領域に対して異なって着色されていてよい。
【００２７】
本帯状マーカー１６は、例えば、各帯状マーカー１６に及ぶ帯域の中点を示すための、１つ以上の目盛り１７を備えてよい。図１〜４に示す実施例では、２つの帯状マーカー１６は振子２０の正面８上に含まれ、各帯状マーカーは、ロッド２に対する振子２０の約１５度の回転角度で中央に位置する。これは多くの場合、患者にとって「通常の」回旋角であると考慮される故に、１５度の角度が本実施例にて選択される。１５度以外の角度を選択してよいことも想定される。各帯状マーカー１６に及ぶ帯域は、大腿骨の復元された頚部により提供される回旋角が許容可能であることを決定してよい範囲内である、「通常の」回旋角（例えば±２．５度、又は±５．０度）の許容可能な許容範囲量の両方の側面を提供するように、選択されてよい。
【００２８】
各帯状マーカー１６に及ぶ角度の１つ以上の数値的表示１４は、振子２０の正面８上に提供されてよい。本実施例では、数値的表示１４は、各帯状マーカー１６が中央となる周囲で１５度の中心角を指定する。同様の数値的表示もまた、各帯状マーカー１６の端部において提供される。
【００２９】
帯状マーカー１６が、振子２０の正面８の両方上で対称に配置されてよく、これにより、帯状マーカー１６のうち１つが患者の左脚部における処置を実施するために使用されてよく、また一方で、その他の帯状マーカー１６が患者の右脚部における処置を実施するために使用されてよい、ということに留意されたい。
【００３０】
本実施例では、振子２０は、実質的に、枢軸４に位置する又は枢軸４に近接した、三角形の上部軸交差点を伴う三角形である。枢軸４を含む上部軸交差点の反対側の三角形の側面に対応し得る三角形の下端部１９は、湾曲（凸状）していてよく、これにより、振子２０が枢軸４の周囲を回転する際に、下端部１９と定常マーカー６との間の距離が実質的に変化しないままである。本実施例では、帯状マーカーは振子２０の下端部１９に対して僅かにくぼんでおり、これにより、定常マーカー６に対するそれらの位置を強調する。
【００３１】
上記の帯状マーカー１６の代わりに（又は加えて）、印は、度数又は弧度にて、回旋角の数値的測定値を読み取るための複数の目盛りを含み得る、ということが想定される。これらの目盛りは、振子の下端部１９に位置してよく、定常マーカー６を使用して都合よく角度を読み取ることを可能にする。目盛りは、規則的な間隔（例えば、１、２、又は５度毎）にて、一定の間隔を置いてよい。目盛りは、各目盛りに関連した角度の数値的表示を備えてよい。
【００３２】
いくつかの実施形態では、振子２０は、振子２０が重力下で垂直に吊り下げられる場合に、垂直方向を表示するための更なるマーカー２６を備えてよい。更なるマーカー２６は、例えば、振子２０の正面８に沿って延在するラインを含んでよい。図１〜４の実施例では、更なるマーカー２６は、帯状マーカー１６との間において、正面８に沿って延在する。更なるマーカー２６はまた、図１にて示すように、枢軸４を通過してよい。後述するように、更なるマーカー２６は、例えば角度計１０を使用して、患者の脛骨が垂直に配向しているかどうかを確認する場合に、外科医により使用されて、外科医が回旋角を読み取りつつ、垂直方向を決定してよい。
【００３３】
ロッド２は、例えば、析出硬化ステンレス鋼、例えば、１７−４ＰＨ等級のステンレス鋼を含んでよい。振子２０及びスリーブ２４は、一般にＳｏｌｖａｙ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓから商標「Ｒａｄｅｌ」により知られているポリフェニルスルホン（ＰＰＳ）、一般にＳｏｌｖａｙ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓから商標「Ａｖａｓｐｉｒｅ」により知られている変性ポリアリールエーテルケトン／ポリエーテルエーテルケトン（ｍＰＥＥＫ）、又は一般に「アセタール」として知られている、若しくは一般に商標名「Ｃｅｌｃｏｎ」により知られているポリアセタール／ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）などの、エンジニアリングプラスチックを含んでよい。その他の選択肢としては−Ｐｒｏｐｙｌｕｘ、ナイロン６６、又は通常単回使用用途のために使用され得るその他のポリマーが存在する。スリーブ２４は、あるいは、ステンレス鋼１７−４ＰＨから作製されてよい。
【００３４】
図５〜７は、本発明の一実施形態による、抜髄針３０と共に組み立てられた、図１〜４の角度計１０の種々の図を示す。
【００３５】
本実施例の抜髄針３０は、股関節部の置換処置中に、大腿骨頚部の髄管に受容されるように寸法づけられかつ形状づけられた、試験的な大腿部抜髄針である。特に、抜髄針３０は、両方が髄管内へと挿入されてよい切削部３６及び先端３４を含む遠位端部、及びトライアルネック部分３２を含む近位端部を有する。切削部３６は、当該技術分野において既知のとおり、股関節部の置換処置中に、大腿骨から骨を除去し、それにより、大腿骨が、大腿骨人工関節のステムを受容するように調整するよう使用されてよい複数の歯を含む、表面を含んでよい。抜髄針３０の遠位端部は、その長手方向軸線に沿って延在してよく、これは、図７の参照数字３３を使用して標識づけられる。抜髄針３０は、例えば、析出硬化ステンレス鋼、例えば、１７−４ＰＨ等級のステンレス鋼、４０４等級のステンレス鋼、３００シリーズ（例えば３１６又は３０３ステンレス鋼）、ナイトロニック６０ステンレス鋼、コバルト−クロム合金、チタニウム合金、繊維強化ＰＥＥＫポリマー、ＰＥＥＫポリマー又はアルミナ［酸化アルミニウム］及びジルコニア［酸化ジルコニウム］などのセラミック材料を含んでよい。
【００３６】
トライアルネックは、抜髄針３０のネック軸線３１に沿って延在する。ネック軸線３１は、典型的には、遠位端部の長手方向軸線３３に対する角度（図７にて「θ」を表す）に設定されている。トライアルネック部分３２は、抜髄針の接続部材に取り外し可能に取り付けられてよい（これは、図１５に関連して以下でより詳細に述べられるであろう）。これは、異なるサイズ及び長さのトライアルネック部分が、大腿部インプラントの選択された寸法に従って抜髄針３０と共に使用されることを可能にし得る。トライアルネック部分３２が、抜髄針３０の遠位端部と共に一体的に形成されることも想定される。
【００３７】
抜髄針３０の遠位端部は、大腿部インプラントのステムと類似して寸法づけられてよく、またトライアルネック部分３２は、大腿部インプラントのネックと類似して寸法づけられかつ配向されてよく、これにより、一度これが取り付けられると、抜髄針３０もまた、処置中、位置決め中、及び配向中に、トライアルとして使用されてよい。抜髄針３０のネック軸線３１が抜髄針３０の遠位端部に対して設定される角度が、大腿部構成要素のステムに対する大腿部インプラントのネック軸線の角度に対応してよい、ということに留意されたい。
【００３８】
抜髄針３０をトライアルとして使用するために、外科医は、大腿骨から骨を除去して大腿部インプラントを受容するように大腿骨を調整するための処置の一部として、抜髄針３０の遠位端部を大腿骨内へと周期的に挿入して、調整された大腿骨におけるインプラントの嵌合を判断してよい。この一部として、上記の角度計１０は、図５〜７に示されるように抜髄針３０の近位端部に取り付けられてよく、一度大腿部インプラントが取り付けられると、大腿骨の復元された頚部の予測される回旋角を外科医が測定することを可能にする。これにより、外科医は、大腿骨の復元された頚部に関する回旋角が、患者にとって正確である（例えば、特定の許容範囲内である）ことを確認することができる。角度計１０及び抜髄針３０を使用して回旋角を測定するためのプロセスを、図１１〜１３に関連して以下でより詳細に記載する。
【００３９】
図５〜７に見ることができるように、抜髄針３０のネックトライアル３２は、角度計１０がネックトライアル３２に取り付けられることを可能にし、これにより、ロッド２が抜髄針３０の近位端部から離れて延在するように、構成される。図７に示されるが、本実施形態では、角度計１０がネックトライアル３２に取り付けられる場合、ロッド２の長手方向軸線は、ネックトライアル３１に対して実質的に直角に配向する。ロッド２はまた、ネック軸線３１及び抜髄針３０の遠位端部の長手方向軸線３３を含む平面に対して実質的に垂直に延在するように配向されてよい。
【００４０】
ネックトライアル３２への角度計１０の取り付けを可能にするために、本実施例におけるネックトライアル３２は、それを通して角度計１０のロッド２が受容される開口部３８を備える。開口部３８は、その後部面から前部面へとネックトライアル３２を貫通して、図７に見ることができるように、同様にネック軸線３１上の点を任意に貫通する。角度計１０が本実施例におけるネックトライアル３２に取り付けられている場合、ロッド２の長手方向軸線、穴２２、及び開口部３８は、全て互いに一列に整列されていることに留意されたい。開口部３８は、開口部３８とロッド２との間で堅固な摩擦ばめを提供するようなサイズであってよい。開口部３８とロッド２との間の嵌合は、ネックトライアル３２に対する固定位置においてロッド２を保持するように、十分にきつくてよい。開口部３８とロッド２との間の嵌合は、外科医が、ネックトライアル３２に対するロッド２の位置及び回転配向を手動で調節することを可能にするように、依然として十分緩くてよい。
【００４１】
抜髄針３０が大腿骨の髄管内へと挿入される場合、軸線３１及び３３を含む平面は、大腿骨の復元された頚部の回旋角に従って特定の程度により傾斜する。抜髄針３０のこの傾斜は同様にロッド２の傾斜を引き起こし、一方で角度計１０の振子２０が枢軸４周囲で回転して、垂直の配向を維持する。以下で説明するように、これは、垂直方向に沿って脛骨を向けるように外科医により脚部の配向を矯正することにより、角度計１０が、大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するように使用されることを可能にし得る。
【００４２】
図８〜１０は、本発明の一実施形態による、股関節部置換処置の一部中のその状況における、図５〜７の角度計１０及び抜髄針３０の種々の図を示す。股関節部置換処置の一部として、抜髄針３０の遠位端部は、大腿骨１００の頚部の髄管内に挿入される。脚部の膝関節１１０及び脛骨１２０も同様に、図８〜１０に示す。本処置はまた、（抜髄針３０が挿入される前又は後、のどちらかにおいて）患者の膝部１１０を約９０度に屈曲させて、垂直方向に沿って脛骨１２０を配向させるように患者の脚部を回転させることを含む。いくつかの実施例では、患者の膝部１１０を約９０度に屈曲させることに先立って、最初に脚部を回転させ得ることが想定される、ということに留意されたい。この脚部の処置及び大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するための角度計１０の使用は、所謂「後方アプローチ」に続く股関節部の置換処置の一部として含まれてよいが、原則として、前方アプローチ、側方アプローチ、直接側方アプローチ、直接前方アプローチ、又は後方側面アプローチなどの、その他のアプローチに続く股関節部置換処置にも含まれる。
【００４３】
図８〜１０に見ることができるように、処置の一部として、角度計１０は抜髄針３０に取り付けられており、これにより、角度計１０の振子２０（及びスリーブ２４）は、抜髄針３０に対して後方に位置する。典型的には、上記のように、一度脛骨１２０を垂直方向に沿って向けるように脚部が処置された後に、角度計１０を抜髄針３０に取り付けてよいが、代わりに、脚部の処置に先立って角度計１０を取り付けることもできる、と想定される。角度計１０の振子２０が抜髄針３０に対して後方に位置することにより、振子２０は垂直に吊り下がる。図８に見ることができるように、更なるマーカー２６は垂直方向と平行に位置合わせされており、これは、点線１２６により図８にて表されている。
【００４４】
この位置において、脛骨は垂直に配向され、大腿骨１００の復元された頚部の回旋角が抜髄針３０を傾斜させ、かつ結果的に角度計のロッド２を傾斜させる。傾斜の程度は大腿骨１００の復元された頚部の回旋角に対応し、これにより、定常マーカー６を使用して、角度計１０から傾斜の程度が読み取られてよい。このいくつかの実施例を、図１１〜１３に示す。
【００４５】
脚部の図では、図１１〜１３の抜髄針３０及び角度計１０は、大腿部軸線に沿っており、大腿骨１００の頚部から膝部１１０に向かって下向きとなっている。上記のように、脛骨１２０が垂直に配向されていることに留意されたい。抜髄針３０は、大腿骨１００の復元された頚部において髄管内に挿入され、かつ角度計１０は抜髄針３０に取り付けられており、これにより、振子２０が大腿骨１００及び抜髄針３０に対して後方に位置する。角度計１０の振子２０が垂直方向１２６に沿って吊り下がる際に、外科医は、振子上における印に対する定常マーカー６の位置を比較して、それにより回旋角を測定してよい。図１１〜１３に示す実施例では、印は、上記の種類の一対の帯状マーカーを含むが、目盛りなどのその他の種類の印が角度計１０上に提供されてよいことが、再び想定される。
【００４６】
図１１では、帯状マーカー１６に対する定常マーカー６の位置は、帯状マーカー１６により示される許容範囲外へと回旋角が減少していることを示す。特に、図１１は、大腿骨の復元された頚部の回旋角がゼロではないが、小さすぎる実施例を示している。図１１の抜髄針３０は、従って、通常、正常範囲内と考慮され得る前傾の程度に対して後傾している。
【００４７】
他方では、図１２は、大腿骨の復元された頚部の回旋角が、帯状マーカー１６に及ぶ許容範囲内に収まる実施例を示している。これは、抜髄針３０が、正常であると考慮され得る程度により、前傾していることを示す。実際、図１２の実施例では、回旋角は約１５度（これは、上記のように、ヒトの脚部に関しておよそ平均であると考慮されるもの）であり、定常マーカー６が、中央目盛り１７と実質的に位置合わせされている、という事実から決定され得る。
【００４８】
図１３は、大腿骨の復元された頚部の回旋角が、図１１の実施例のものよりも更に小さい実施例を示す。図１３では、抜髄針３０は従って、通常、正常範囲内であると考慮され得る前傾の程度に対して著しく後傾している（図１１及び１２の実施例にて示すように、図１３の定常マーカー６が、更なるマーカー２６の左へではなく、更なるマーカー２６の僅かに右へと位置していることに留意されたい）。
【００４９】
図１４は、股関節部の置換処置中に、大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するための装置の、別の実施例を示す。前述のように、装置は抜髄針３０を含む。本実施例における抜髄針３０は、図５〜７に関連して上述したものと実質的に同じである。
【００５０】
図１４の装置も同様に、角度計１０を含む。本実施形態では、角度計はロッド２を含み、本ロッドは、第１区分４２、第２区分４６、及び第３区分４４を含む。第３区分４４は細長く、第１区分４２及び第２区分４４も同様に細長くてよい。前述のように、角度計１０は、抜髄針３０のネックトライアル３２の開口部３８内へとロッド２を挿入することにより、抜髄針３０に取り付けられてよい。本実施例では、ロッド２は２か所で屈曲し、これにより、第１区分４２、第２区分４６、及び第３区分４４を生じさせ、ロッド２が抜髄針３０に取り付けられる場合に、第３区分４４は、抜髄針３０に対する所定の角度に設定される。ロッドが更なる区分及び屈曲を含んでよいことが想定される。
【００５１】
抜髄針３０に対して設定される第３区分４４の所定の角度は、患者にとって正常な回旋角、例えば１５度に相当してよい。図１６は、図１４の抜髄針３０及び大腿骨の復元された大腿頚部の回旋角を測定するために取り付けられた角度計１０の、使用を示す。図１１〜１３によるように、脚部の図では、図１６の抜髄針３０及び角度計１０は、大腿部軸線に沿っており、大腿骨１００の頚部から膝部１１０に向かって下向きとなっている。再び、上述のように、脚部の回転及び膝部の屈曲により、脛骨１２０が垂直に配向されることに留意されたい。抜髄針３０は、大腿骨１００の復元された頚部において髄管内に挿入され、かつ角度計１０は抜髄針３０に取り付けられており、これにより、細長い第３区分４４が、大腿骨１００及び抜髄針３０に対して後方に位置する。
【００５２】
図１６に示すように、抜髄針３０及び角度計１０が所定の位置にあり、かつ脛骨１２０が垂直に配向されている状態で、外科医は、第３区分４４を検査して、垂直方向に対するその配向を判断してよい。これにより、外科医は、大腿骨１００の復元された頚部の回旋角を測定してよい。例えば、図１６に示す実施例では、上記で説明したように、大腿骨の復元された頚部の回旋角に従った、抜髄針３０の傾斜及び結果としての角度計１０の傾斜は、垂直方向１２６に実質的に平行であるように、角度計１０の第３区分４４を配向させる。本実施例では、抜髄針３０に対して設定される第３区分の角度が約１５度である故に、第３区分４４のこの配向は、回旋角が正常であることを外科医が決定することを可能にする。他方では、第３区分４４が垂直に配向していないことを外科医は観察するべきであり、これにより、外科医が、回旋角が第３区分４４の所定の角度とは異なることを決定することを可能にし得る。
【００５３】
外科医はまた、垂直方向に対する第３区分４４の配向を比較することにより、大腿骨の復元された大腿頚部の回旋角が許容範囲内に収まっているかどうかを判断してよい。いくつかの実施例では、外科用具は、図１４に示す種類の複数の角度計１０を含んでよく、各角度計１０は、異なる所定角度にて設定された第３区分４４を有する。本方法では、外科医は、脛骨１２０が垂直に位置合わせされた場合に、選択された角度計１０の第３区分４４が垂直に位置合わせされるまで、異なる角度計１０の間で交換することができる。外科医は次に、選択された角度計１０の第３区分４４の所定の角度に従って、回旋角を決定してよい。
【００５４】
上記の実施例では、角度計１０は、ネックトライアル３２の前部面からネックトライアル３２の後部面へと、抜髄針３０のネックトライアル３２を貫通する開口部３８内へとロッド２を挿入することにより、抜髄針に取り付けられている。本明細書に記載された装置がネックトライアル３２を有する抜髄針３０を含んで、異なって構成されたネックトライアル３２（例えば、異なるサイズのネックトライアル３２、及び／又は異なる回旋角を有するネックトライアル３２）が使用されることを可能にする、と想定される。本発明の一実施形態による外科用具は、１つ以上のこのような抜髄針３０（例えば、異なるサイズのもの）及び各抜髄針３０へ取り付けるための、１つ以上のこのようなネックトライアル３２を含んでよい。
【００５５】
これを実施するために、抜髄針３０の近位端部は、図１５に示す種類の接続部材３９を備えてよい。図１５に示す種類の抜髄針３０と共に使用されるネックトライアル３２は、接続部材３９を受容するための対応する（雌型）コネクタを含んでよく、それにより、ネックトライアル３２が抜髄針３０の近位端部にて取り付けられることを可能にする。
【００５６】
図１５にて示すように、前述のように抜髄針３０のネックトライアル３２に角度計１０を取り付ける代わりに、角度計１０が、代わりに抜髄針３０の近位端部にて接続部材３９に取り付け可能である、と想定される。例えば、図１５にて示すように、開口部３８は接続部材３９に位置しており、これは、角度計１０のロッド２を受容するために、その前部側面から後部側面へと接続部材３９を貫通する。このような方法で構成された接続部材は、本明細書に記載された角度計１０のいずれかが抜髄針３０に取り付けられることを可能にするが、図１５では、図１４及び１６に示す種類の角度計１０が提供されることが想定される。
【００５７】
図１７は、本発明の更なる実施形態による角度計２０を示す。前述の実施形態と共通して、本実施例の角度計１０は、後述のように、股関節部の置換処置中に、大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するために使用される抜髄針の近位端部に取り付け可能な、ロッド２を含む。ロッド２は細長く、また例えば、断面円形であってよい。
【００５８】
本実施例の角度計１０は、ロッド２上に枢動可能に取り付けられた振子２０を含む。振子２０は、肘部９０及びアーム９８に対する角度（例えば、約９０度）で設定された角度付き部材９６を有する、アーム９８を含んでよい。アーム９８は、（例えば、その上端部にて）枢軸点９４を含んでよく、これは、ロッド２の端部上に置かれ得て、角度計１０が使用される抜髄針と遠位であり、これにより、振子２０が、それ自体の重量の影響で、枢軸９４の周囲で自由に回転することができる。重力下で振子２０の自由な吊り下げを促進するために、ロッド２の端部は球状であってよい（例えば、半球状）。相応して、枢軸点９４は、例えば、ロッド２の端部を受容する、湾曲した（例えば、半球状の）ソケットから形成されてよい。従って、図１〜１３の実施形態と共通して、振子２０は、垂直方向に対する回旋角を測定するために、ロッド２から垂直に吊り下がるように配置されてよい。本実施形態では、振子２０がそれ自体の重量の影響で垂直に吊り下がる際に、アーム９８は、実質的に垂直方向１２６に沿って延在し得る。
【００５９】
角度付き部材９６は、２つの部分９６Ａ、９６Ｂへと分岐してよい。使用時には、２つの部分９６Ａ、９６Ｂとの間に位置する間隙又は細孔がロッド２を受容し得て、それにより、ロッド２に対して振子２０が自由に回転することを可能にするが、一方で、振子２０の運動が、ロッド２及び垂直方向１２６を含む平面の外に及ぶことを防止する。
【００６０】
図１７に見ることができるように、振子２０は、垂直方向に対する回旋角の測定値を読み取るための印を備えてよい。印は、振子の正面８上及び／又は振子２０の後面上に設けられてよい。本実施例では、印は、垂直方向に対する角度の数値的表示１４（図１７に示す「ゼロ」点が垂直方向に一致することに留意）及び複数の対応する目盛りを含む。回旋角を読み取るために、外科医は、目盛り及び数値的表示１４を使用して、角度付き部材９６に対するロッド２の位置に留意してよい。その他の実施例では、回旋角を測定するために、振子２０の正面８上及び／又は後面上（例えば、角度付き部材９６上）に、上記の種類の帯状マーカーを提供してよいことが想定される。
【００６１】
ロッドを抜髄針の端部に取り付けて、振子２０が垂直に吊り下がることを可能にすることにより、図１〜１３に関連して記載される角度計とほとんど同様の方法にて、回旋角を測定するために、図１７に示す角度計１０を使用してよい。
【００６２】
本発明の一実施形態によれば、角度計は、回旋角を測定するための代替的な方法を含んでよい。
【００６３】
例えば、一実施形態では、角度計は、抜髄針の近位端部に取り付けられてよい気泡水準器を含んでよい。気泡水準器は、上記の種類のロッド上に位置してよく、これは、（例えば、気泡水準器が大腿骨及び抜髄針に対して後方に位置するように）ネックトライアル又は接続部材のどちらかに位置する開口部の内部へと再び挿入されてよい。気泡水準器は湾曲（例えば、実質的にＣ−形状）していてよく、これにより、気泡水準器が垂直方向に対して配向する特定の角度を読みとるために、気泡の位置を使用することができる。上記で説明したように、この角度は、大腿骨の復元された頚部の回旋角に対応し得る。気泡水準器は、気泡水準器における気泡の位置が回旋角を読み取るために使用される、及び／又は回旋角が許容範囲内に収まっているかどうかを決定するために使用されることを可能にするように位置する、帯状マーカー及び／又は１つ以上の目盛りを含む、上記の種類の印を備えてよい。
【００６４】
別の実施例では、角度計は、抜髄針の近位端部に取り付けられてよい電子傾斜計を含んでよい。電子傾斜計は、上記の種類のロッド上に位置してよく、これは、（例えば、電子傾斜計が大腿骨及び抜髄針に対して後方に位置するように）ネックトライアル又は接続部材のどちらかに位置する開口部の内部へと再び挿入されてよい。電子傾斜計は、垂直方向に対するその配向を測定するように構成されてよく、それにより、上記で説明したように、大腿骨の復元された頚部の回旋角に従って、抜髄針の傾斜を測定する。電子傾斜計は、測定された角度を表示する、及び／又は回旋角が許容範囲内に収まっているかどうかを表示するための、表示装置を含んでよい。いくつかの実施例では、表示装置を含む代わりに、又は表示装置を含むことに加えて、電子傾斜計は、事前の操作計画並びに患者に関する所望の結果における推奨をなすための表示及び／若しくは使用のために、有線又は無線接続を介して測定された角度を個別のデータ処理装置へと送信するように、構成されてよい。
【００６５】
測定された回旋角が、予測した／意図した値に対応しない、及び／又は「正常な」角度の許容範囲内に収まらない場合には、実施され得る種々の処置が存在する。
【００６６】
例えば、一実施例では、反復アプローチが実施されてよく、大腿骨１００の頚部が大腿部インプラントを受容するように調整された際に、本明細書に記載された処置が複数回繰り返される。例えば、異なるサイズの抜髄針を使用して大腿頚部から骨を除去しつつ、各抜髄針（典型的には、最も小さいものにて開始し、その後、より多くの骨を除去する際に、サイズを順次増大させる）を髄管内へと挿入してよく、これにより、本明細書に記載された種類の角度計を使用して回旋角を測定してよい。このようにして、外科医は、引き続く大腿骨からの骨の除去のための指標として測定された回旋角を使用し、それにより、大腿部インプラントが取り付けられる場合に、許容される回旋角を有する最終的に調整された大腿骨に到達するように、試みてよい。
【００６７】
別の実施例では、股関節部の置換処置の一部として、患者の寛骨臼に取り付けられてよい寛骨臼杯状窩インプラントの配向及び／又は構成は、大腿骨の復元された頚部の回旋角に適応するように変更されてよい。特に、杯状窩インプラントが寛骨臼に取り付けられる杯状窩の前傾角度を適宜に変更してよい、及び／又は異なるライナーを杯状窩インプラントに使用してよい。
【００６８】
更なる実施例では、股関節部の置換処置における使用のために、異なる大腿部インプラントを選択してよい。選択された大腿部インプラントは、大腿骨の復元された頚部の回旋角が許容値に対応するように構成（形状付け及び寸法付け）されてよい。適切なインプラントを選択するために、大腿骨１００の頚部において髄管内へとそれらを挿入することにより、また角度計を使用して回旋角を測定することにより、種々の構成の（例えば、異なる程度の前傾を組み入れた）抜髄針３０を試用してもよいことが、想定される。本プロセスの終了時に、ほとんどの適切な抜髄針の構成（例えば、前傾の程度）に対応する大腿部インプラントを、人工股関節のために選択してよい。同様のアプローチでは、大腿部インプラントのために異なる大腿頚部部分を選択して、インプラントのための正常な前傾の程度を発生させてよい。再び、異なる抜髄針、又は異なる前傾程度を有する異なる種類のネックトライアル部分を取り付けるための接続部材を有する単一の抜髄針を用いて試用することにより、適切な大腿頚部部分を選択してよい。
【００６９】
別の実施例では、脚部の軟組織（例えば、外転筋、屈筋、又は莢膜）における張力を調節することにより、異常な回旋角を適合させてよい。
【００７０】
上記に列挙したアプローチの組み合わせを使用してよいことが、想定される。例えば、上記の反復アプローチが許容可能な回旋角をもたらさない場合には、寛骨臼杯状窩の前傾角度を変更してよい、及び／又は股関節周囲の軟組織における張力を変化させてよい。
【００７１】
従って、股関節部の置換処置中に、大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するための装置及び方法を説明してきた。本装置は、抜髄針を含む。本抜髄針は、大腿骨頚部の髄管内へと挿入可能な遠位部分を有する。抜髄針はまた、抜髄針のネック軸線に沿って延在する近位端部を有する。本装置はまた、角度計を含む。角度計は、垂直方向に対する大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するための、抜髄針の頚部軸線から離れるように延在するように抜髄針の近位端部へと取り付け可能である、ロッドを含む。本方法は、抜髄針を挿入すること、約９０度で膝部を屈曲させること、脛骨を垂直に配向させること、抜髄針の近位端部に角度計を取り付けて回旋角を測定するためにこれを使用すること、を含む。
【００７２】
本発明の特定の実施形態について説明してきたが、特許請求の範囲内で多くの変更／追加、及び／又は置換を行い得ることが、理解されよう。
【００７３】
〔実施の態様〕
（１）  股関節部の置換処置中に、大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定するための装置であって、
抜髄針であって、前記大腿骨の前記頚部の髄管内へと挿入可能な遠位端部、及び前記抜髄針の頚部軸線に沿って延在する近位端部、を備える抜髄針、並びに
垂直方向に対する前記大腿骨の前記復元された頚部の前記回旋角を測定するための、前記抜髄針の前記頚部軸線から離れるように延在するように前記抜髄針の前記近位端部へと取り付け可能であるロッドを備え、前記垂直方向に対する前記回旋角を測定するための、枢動可能に前記ロッドに装着されて垂直に吊り下がる振子を含む角度計、を備える装置。
（２）  定常マーカーを更に備え、前記定常マーカーは、前記振子の配向に対する前記定常マーカーの前記位置を決定することにより、前記垂直方向に対する前記回旋角の測定値を読み取るために、前記ロッドに取り付けられている、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記角度計が、前記ロッド上に位置するスリーブ部分を含み、前記スリーブ部分が前記定常マーカーを含み、かつ前記振子が枢動可能に前記スリーブ部分に取り付けられている、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記角度計が、前記垂直方向に対する前記回旋角の測定値を読み取るための１つ以上の印を含む、実施態様１〜３のいずれかに記載の装置。
（５）  前記印が、度数にて、前記回旋角の数値的測定値を読み取るための複数の目盛りを含む、実施態様４に記載の装置。
【００７４】
（６）  前記印は、前記回旋角が正常範囲内、高範囲内、及び／又は低範囲内のいずれかに含まれることを示す帯状測定値を読み取るための１つ以上の帯状マーカーを含む、実施態様４に記載の装置。
（７）  前記印が、前記垂直方向を指し示すためのマーカーを更に含む、実施態様４〜６のいずれかに記載の装置。
（８）  前記抜髄針の前記近位端部が、前記抜髄針にネックトライアルを接続させるための接続部材を含む、実施態様１〜７のいずれかに記載の装置。
（９）  前記接続部材に取り付けられたネックトライアルを含む、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記ロッドが、前記接続部材及び／又は前記ネックトライアルに取り付け可能である、実施態様８又は実施態様９に記載の装置。
【００７５】
（１１）  前記抜髄針の前記近位端部が、前記近位端部に前記ロッドを取り付けるように前記ロッドを受容するための開口部を含む、実施態様１〜１０のいずれかに記載の装置。
（１２）  股関節部の置換処置中に、患者の脚部の大腿骨の復元された頚部の回旋角を測定する方法であって、
抜髄針の遠位端部を前記大腿骨の前記頚部の髄管へと挿入すること、
前記患者の膝を約９０度屈曲させること、
前記患者の前記脚部を回転させて、前記脚部の脛骨を垂直方向に沿って向けること、
ロッドを備える角度計を前記抜髄針の近位端部に取り付けて、前記抜髄針の前記頚部軸線から離れるように延在させること、及び
前記角度計を使用して、前記垂直方向に対する前記大腿骨の前記復元された頚部の前記回旋角を測定すること、を含み、前記角度計が、前記ロッド上に枢動可能に取り付けられた振子を含み、前記方法が、前記垂直方向に対する前記回旋角を測定するために、前記振子を垂直に吊り下げることを可能にすること、を更に含む、方法。
（１３）  前記角度計が、前記ロッドに取り付けられた定常マーカーを更に含み、かつ前記方法が、前記振子の配向に対する前記定常マーカーの前記位置を決定することにより、前記垂直方向に対する前記回旋角の測定値を読み取ることを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記角度計上に位置する１つ以上の印を使用して、前記垂直方向に対する前記回旋角の測定値を読み取ることを含む、実施態様１２又は実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記印が複数の目盛りを含み、前記方法が、前記目盛りを使用して、度数にて、前記回旋角の数値的測定値を読み取ることを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
【００７６】
（１６）  前記印が１つ以上の帯状マーカーを含み、前記方法が、前記帯状マーカーを使用して、前記回旋角が正常範囲内、高範囲内、及び／又は低範囲内のいずれかに含まれることを示す帯状測定値を読み取ることを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１７）  前記抜髄針の前記近位端部への前記角度計の前記取付けが、前記抜髄針の接続部材に前記ロッドを取り付けることを含み、前記接続部材がまた、前記抜髄針にネックトライアルを接続させるために構成される、実施態様１２〜１６のいずれかに記載の方法。
（１８）  前記抜髄針の前記近位端部への前記角度計の前記取付けが、前記抜髄針のネックトライアルに前記ロッドを取り付けることを含む、実施態様１２〜１６のいずれかに記載の方法。
（１９）  前記抜髄針の前記近位端部への前記角度計の前記取付けが、前記抜髄針の前記近位端部に位置する開口部に前記ロッドを挿入することを含む、実施態様１２〜１８のいずれかに記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
2019524280.tif 000020
2019524280.tif 000021
2019524280.tif 000022