(57)【要約】患者の肺換気を容易にするための人工気道装置１であって、管腔３を含む気道管２と、上記気道管の一端にあるマスク４とを備え、上記マスクは背面プレート５を含み且つ喉頭入口の周囲に封止部を形成しうる周辺形成部６を有し、上記周辺形成部は、上記マスクの中空内部空間若しくは内腔７を囲み、そして上記気道管２は、上記マスク４の内腔に開口し、そして、上記気道管の近位端に配置されたコネクタを備え、上記コネクタは、前記気道管腔３へのガスの通過のための主孔、及び周囲を画定し且つ前記主孔へのガスの通過を可能にするための複数のポートを含む壁を含み、少なくとも１つのポート１２は、主孔９に対する円周回転運動のために配置されている。
2019531824.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の肺換気を容易にするための人工気道装置であって、
管腔を含む気道管と、前記気管の一端にあるマスクとを備え、
前記マスクは背面プレートを含み且つ喉頭入口の周囲に封止部を形成しうる周辺形成部を有し、
前記周辺形成部は前記マスクの中空内部空間又は内腔を囲み、
さらに前記装置は前記気道管の近位端に配置されたコネクタを備え、
前記気道管は前記マスクの前記内腔に開口し、
前記コネクタは、前記気道管の管腔へのガスの通過のための主孔と、周囲を画定し且つ前記主孔へのガスの通過を可能にするための複数のポートを含む壁とを含み、
少なくとも１つのポートは、前記主孔に対する円周回転運動のために配置されている、
上記装置。
【請求項２】
前記主孔は長手方向軸を含み、且つ円周回転運動のために配置された前記ポートは前記主孔の長手方向軸と同軸ではない入口を含んでいる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記主孔は近位端及び遠位端を含み、前記入口は前記近位端の方へ傾斜された軸を有する、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記入口は、前記主孔の前記軸に対して前記近位端の方へ３０〜４５度で傾斜された軸を有する、請求項２又は３に記載の装置。
【請求項５】
前記主孔は、長手方向軸、及び前記主孔の前記長手方向軸と同軸である入口を含む少なくとも１つのポートを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記同軸である入口は、前記入口を介する前記主孔へのアクセスを閉鎖するための閉鎖手段を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記閉鎖手段は、前記孔からのガスの漏出を実質的に回避しながら、前記閉鎖手段を通して前記孔内に器具を挿入することを可能にするアクセス手段を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記アクセス手段は、刺通可能なダイヤフラムを備えている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記コネクタは第１及び第２の円筒形部分を備え、
複数の前記部分は、各部分が共通の長手方向軸の周りに互いに対して回転可能であるように、前記主孔を画定するように接続されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
１の円筒形部分の雄型区画が、他方の円筒形部分の雌型区画内に受け取られ、複数の前記部分は相互に係合可能な隆起部と溝とを含んでいる、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記コネクタはコネクタ板と挿入体とを含み、前記挿入体は前記気道管の凹部内に受け取られ、前記コネクタ板は前記凹部を閉じるための端部板を形成する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置は、小児患者に用いるための大きさに形成されている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
少なくとも１つのポートは、ガス供給ポートである、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記ガス供給ポートは、前記ポートの内容積を減らすための手段を備えている、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記内容積減少手段は、前記ポートの前記孔内に挿入体を備えている、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記挿入体は、前記ポートを通る流体流が前記挿入体を通ってのみ生じるように前記孔内に配置された円筒状挿入体を備え、
装置又は流体ラインの接続が依然として続きうるように、前記ポートの外形寸法は影響を受けない、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記装置の使用中に前記装置を患者に固定するための固定手段をさらに含み、
前記固定手段は、患者の解剖学的構造に対して前記装置の正しい位置決めを可能にするように、前記気道管に対して移動可能である、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
前記固定手段は、前記コネクタ板上に配置されている、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記固定手段は、第１ヒンジ手段によって前記気道管に対して移動可能に取り付けられている、請求項１７又は１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記固定手段は、複数のヒンジを含む、請求項１７、１８、又は１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記気道管は、外側管部と内側コアとを備え、前記内側コアは前記気道管腔を画定する、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２２】
前記内側コアは、センサ又は観察装置を受容するように適合された１以上の追加の管腔をさらに画定する、請求項２１に記載の人工気道装置。
【請求項２３】
使用中に、患者の食道括約筋へのアクセスを可能にするように配置された導管をさらに備えている、請求項２１又は２２記載の装置。
【請求項２４】
前記導管は、前記内側コア、又は前記内側コアと前記外側管部との組み合わせによって画定される、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記センサは、温度センサである、請求項２２、２３又は２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記温度センサは、サーミスタである、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記温度センサは、前記気道管に設けられている、請求項２５又は２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記温度センサは、前記内側コアに設けられている、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記温度センサは、前記外側管部に設けられている、請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
前記温度センサは、センサ先端部、リード線、及びコネクタを備える、請求項２５〜２９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３１】
前記周辺形成部は、膨張可能なカフ、又は非膨張性カフを含む、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３２】
前記周辺形成部が膨張可能なカフを備えている場合、前記背面プレートは、前記カフの上に重なられ且つそれに接着され、収縮時に前記カフはその上に折り畳まれ、それによって前記カフが平らに詰められるのを促進する、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
請求項１〜３２のいずれか１項に記載の装置を用いて患者を治療する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、改良された人工気道装置、特に小児患者の治療に用いるのに適した喉頭マスクに関する。
【背景技術】
【０００２】
少なくとも７０年の間、遠位端近くに配置された膨張可能なバルーンを有する細長いチューブを備えている気管内チューブ（endotracheal tube：ＥＴＴ）が、意識不明の患者における気道を確保するために使用されてきた。動作中、気管内チューブの遠位端は、患者の口を通して患者の気管に挿入される。一度配置されると、気管の内側層と封止部を形成するようにバルーンが膨張する。この封止部が確立された後、患者の肺を換気するためにチューブの近位端に陽圧が加えられうる。また、バルーンと気管の内膜との間の封止部は、肺を吸引から保護する（例えば、封止部は、胃から逆流した物質が患者の肺の中に吸引されるのを防ぐ）。
【０００３】
それらは成功しているが、気管内チューブはいくつかの大きな欠点を抱えている。気管内チューブの基本的な欠点は、このチューブを適切に挿入する困難さにある。気管内チューブを患者に挿入することは高度な技術を必要とする処置である。また、熟練した開業医にとってさえ、気管内チューブの挿入は困難であり又は不可能である場合がある。多くの場合、気管内チューブを挿入する困難さが、悲劇的に患者の死をもたらしたが、それは患者の気道を十分迅速に確保することが不可能であったためである。また、気管内チューブを挿入することは、通常、患者の頭頸部の操作を必要とし、さらに患者の顎を強制的に広く開く必要がある。これらの必要な操作は、頸部損傷を患っている可能性がある患者に気管内チューブを挿入することを困難又は望ましくないものにする。
【０００４】
幼児への気管内チューブの使用は特に困難な場合がある。統計によると、一般に、麻酔に関連する罹患率及び死亡率のレベルは、成人よりも小児患者の方が高く、年長よりも年少の子供の方が高く、これは年少乳児に見られる気道合併症が原因であることが多い。重大事例は２ｋｇ未満の乳児で最も高い（Tay et. al. Paediatr Anaesth 11：711, 2001）。小児患者の舌は比較的大きく、一般に成人患者よりも気道閉塞を引き起こしやすい。小児患者は、成人よりも肺の予備量が少ないことが多く、著しく多くの酸素摂取量を必要とし、このため直接喉頭鏡検査中に無呼吸になりがちである。後部交連は比較的頭側であるので、前喉頭下気道はＥＴＴによる外傷を受けやすく、幼児気道の最も狭い部分は輪状軟骨であり、これはＥＴＴを通した後にコードによる抵抗をもたらしうる。
【０００５】
ＵＲＩ（upper respiratory infection：上気道感染症）から回復中の子供達は、呼吸器合併症の危険性が高くなる。マスクを介しての短い処置の場合、リスクの増加は最小限である。反応性気道が感染を伴う場合、ＵＲＩの影響は２〜７週間続きうる。特に、すでに喘息、気管支肺異形成症、鎌状赤血球症、又は喫煙者の家庭に住んでいる人はリスクが高く、「２ヒット」現象を示唆している（Tait et． al．Anesthesiology 95：299，2001）。気管支機能亢進は、ＵＲＩの７週間後まで続く場合がある（Collier et． al． Am Rev Resp Dis 117：47，1978）。これらの患者において、マスク麻酔薬はＥＴＴよりも合併症が顕著に少ないことに注意されたい。
【０００６】
ＥＴＴが必要とされる場合に、幼児における麻酔のリスクは、ＵＲＩに罹らず且つＥＴＴの使用を必要としない幼児と比較すると、１０倍も増加する可能性がある。ＬＭＡ（喉頭マスク気道装置）を使用するリスクは、フェイスマスクとＥＴＴの中間程度である。
【０００７】
喉頭マスク気道装置は、無意識の患者の気道を確保するのに有用である周知の装置であり、気管内チューブに関するいくつかの既知の欠点に対処しようとしている。
【０００８】
気管内チューブとは対照的に、喉頭マスク気道装置を患者に挿入し、それによって気道を確保することは比較的容易である。また、喉頭マスク気道装置は、たとえそれが不適切に挿入されたとしても依然として気道を確保する傾向があるという点で「許容できる」装置である。従って、喉頭マスク気道装置は、しばしば「命を救う」装置と考えられている。また、喉頭マスク気道装置は、患者の頭、首、及び顎を比較的わずかに操作するだけで挿入することができる。さらに、喉頭マスク気道装置は気管の敏感な内側層との接触を必要とせずに患者の肺の換気を提供し、気道管の内径は典型的には気管内チューブの内径よりもかなり大きい。また、喉頭マスク気道装置は、気管内チューブと同程度まで咳を妨げることはない。主にこれらの利点のために、喉頭マスク気道装置は近年人気が高まっている。
【０００９】
米国特許第４，５０９，５１４号は、全てではないにしても大部分の喉頭マスク気道装置を構成する基本部分、即ち、患者の喉頭の後で容易に適合するように形作られた中空マスク部分の内部に一端で開口する気道管で構成する喉頭マスク気道装置を記載する。マスクの周辺部は、使用時に喉頭の開口部の周りで封止部を形成するところのカフによって形成されている。これは、気道を効果的に確保することを可能にする。
【００１０】
米国特許第４，９９５，３８８号、米国特許第５，２４１，９５６号、及び米国特許第５，３５５，８７９号に例示されているように、胃排出ドレナージを特別に備えた喉頭マスク気道装置が開発されている（図７〜１０）。これらの装置は一般に、マスクが定位置にあるときに上部食道括約筋の上端に当たるように、マスクの遠位端に位置する端部を有する小径ドレナージ管を組み込んでおり、この管は上部食道括約筋からの胃分泌物の能動的又は受動的な除去を可能にするために、患者の口から外に延びるために十分な長さである。別の提案によれば、ドレナージ管はマスクの遠位端を越えて食道それ自体の中に延在しうる（米国特許第４，９９５，３８８号、図７及び図１１）。
【００１１】
喉頭マスク気道装置は、気管内チューブの挿入を補助するために今や一般的に用いられており、そのような装置は挿管喉頭マスクと呼ばれ、その一例は出願人自身の「Fastrach」（商標）装置である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、上述された従来技術に関連した問題を改善しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の第１の態様によれば、患者の肺換気を容易にするための人工気道装置が提供される。この人工気道装置は、管腔を含む気道管、上記気道管の一端にあるマスクを備え、上記マスクは背面プレートを含み且つ喉頭入口の周囲に封止部を形成しうる周辺形成部を有し、上記周辺形成部は上記マスクの中空内部空間又は内腔を囲み、且つ上記気道管は上記マスクの上記内腔に開口し、さらに上記装置は上記気道管の近位端に配置されたコネクタを備え、上記コネクタは、上記気道管の管腔へのガスの通過のための主孔と、周囲を画定し且つ上記主孔へのガスの通過を可能にするための複数のポートを含む壁とを含み、少なくとも１つのポートは、上記主孔に対する円周回転運動のために配置されている。理解されるように、本発明はこのようにして、多数の利点を有する装置を提供する。これらは、空気供給部が患者の顔に対して任意の位置から上記装置に接続されうること、上記使用者の顔に対する上記空気供給管の位置は、一度取り付けられても臨床医によるアクセスを可能にするように動かされうること、及び上記患者に対する上記装置の位置は、上記空気供給管の動きによって乱されないことを含んでいる。これらの利点はすべて、小児患者を治療するときに特に重要である。
【００１４】
上記主孔は長手方向軸を含むこと、及び円周回転運動のために配置された上記ポートは上記主孔の長手方向軸と同軸ではない入口を含むことが好ましい。さらに、上記主孔は近位端及び遠位端を含むこと、及び上記入口は上記近位端の方へ傾斜された軸を有することが好ましい。上記入口は上記主孔の上記軸に対して上記近位端の方へ３０〜４５度で傾斜された軸を有することがさらに好ましい。
【００１５】
上記主孔は、長手方向軸、及び上記主孔の上記長手方向軸と同軸である入口を含む少なくとも１つのポートとを含むことが好ましい。上記同軸である入口は、上記入口を介する上記主孔へのアクセスを閉鎖するための閉鎖手段を含みうる。上記閉鎖手段は、上記孔からのガスの漏出を実質的に回避しながら、上記閉鎖手段を通して上記孔内に器具を挿入することを可能にするアクセス手段を含みうる。上記アクセス手段は、刺通可能なダイヤフラムを備えうる。
【００１６】
上記コネクタは第１及び第２の円筒形部分を備え、上記各部分は、各部分が共通の長手方向軸の周りに互いに対して回転可能であるように上記主孔を画定するように接続されていることが好ましい。さらに、１つの円筒形部分の雄型部分が他方の円筒形部分の雌型部分内に受け取られ、上記各部分は相互に係合可能な隆起部と溝とを含むことが好ましい。
【００１７】
上記コネクタはコネクタ板と挿入体とを含み、上記挿入体は上記気道管の凹部内に受け取られ、上記コネクタ板は上記凹部を閉じるための端プレートを形成することが好ましい。
【００１８】
本発明の上記装置は、小児患者に用いるための大きさに形成されていることが好ましい。
【００１９】
少なくとも１つのポートはガス供給ポートであること、及び上記ガス供給ポートは上記ポートの内容積を減らすための手段を備えていることが好ましい。上記内容積減少手段は、上記ポートの上記孔内に挿入体を備えうる。上記挿入体は、上記ポートを通る流体流が上記挿入体を通ってのみ生じるように上記孔内に配置された円筒状挿入体を備え得て、装置又は流体ラインの接続が依然として続きうるように、上記ポートの外形寸法は影響を受けえない。これは小児科患者にとって特に重要である上記空気供給システム内のデッドスペースを減少させるので有利である。
【００２０】
上記装置は、上記記装置の使用中に上記装置を患者に固定するための固定手段をさらに含むことができ、上記固定手段は、患者の解剖学的構造に対して上記装置の正しい位置決めを可能にするように、上記気道管に対して移動可能である。上記固定手段は上記コネクタ板上に配置されていることが好ましい。
【００２１】
上記固定手段は、第１ヒンジ手段によって上記気道管に対して移動可能に取り付けられていることが好ましい。上記固定手段は、複数のヒンジを含むことがさらに好ましい。複数のヒンジひいては複数の関節点を設けることは、上記装置を上記患者に正確に合わせることができることを意味し、これは小児患者において特に重要である。
【００２２】
上記装置の上記気道管は、外側管部分と内側コアとを備え、上記内側コアは上記気道管腔を画定することが好ましい。上記内側コアは、センサ又は観察装置を受容するように適合された１又は複数の追加の管腔をさらに画定しうる。上記人工気道装置は、使用時に上記患者の食道括約筋へのアクセスを可能にするように配置された導管をさらに含むことができ、上記導管は上記内側コア、又は上記内側コアと上記外側管部分との組み合わせによって画定されうる。
【００２３】
好ましくは、上記センサは温度センサである。好ましくは、上記温度センサはサーミスタを含む。典型的には、上記温度センサは上記気道管に設けられうる。１実施形態において、上記温度センサは上記内側コアに設けられうる。別の実施形態において、上記温度センサは上記外側管部分に設けられてもよい。１実施形態日本おいて、上記温度センサは、センサ先端部、リード線、及びコネクタを備え、上記コネクタは成形コネクタでありうる。典型的には、温度表示及び記録は、上記温度センサのコネクタ部分を患者モニターに差し込むことによって行なわれる。１実施形態において、上記センサ先端部は、上記気道管の前面に沿って上記気道管の壁内に収容されうる。典型的には、上記センサ先端部は、装置が患者内に挿入されたときに舌の咽頭部分に当接する上記気道管の前面に沿って上記気道管の壁内に包まれる。好ましくは、上記温度センサは患者の咽頭内の温度を測定する。１実施形態において、上記温度センサの上記リード線は、上記気道管に沿って走行し、上記気道コネクタから延びて上記センサコネクタで終わる。有利には、上記温度センサは、患者の体温を測定するのに用いられうる。
【００２４】
１実施形態において、本発明の装置は気管内チューブと共に用いられてもよい。
【００２５】
上記周辺形成部は、膨張性カフ、又は非膨張性カフを備えていることが好ましい。上記周辺形成部が膨張性カフを備える場合、上記背面プレートは上記カフに重ねられ、それに接着されていることがさらに好ましく、収縮時に上記カフがその上に折り畳まれ、それによって上記カフが平らに詰められるのを促進する。
【００２６】
本発明の第２の態様によれば、上記で定義されたような装置を使用して患者を治療する方法が提供される。
【００２７】
添付の図面を参照して、例として本発明をさらに説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明による装置の背側等角図である。
【図２】図１の装置の背面図である。
【図３】図１の装置の腹側等角図である。
【図４】図１の装置の左側面図である。
【図５】図１の装置の右側面図である。
【図５ａ】図５の点線１−１に沿った横断面図である。
【図５ｂ】図５の点線２−２に沿った横断面図である。
【図５ｃ】図５の点線３−３に沿った横断面図である。
【図５ｄ】図５の点線４−４に沿った横断面図である。
【図５ｅ】図５の点線５−５に沿った横断面図である。
【図５ｆ】図５の点線６−６に沿った横断面図である。
【図６】図１の装置の右側面分解図である。
【図７ａ】図１の装置の一部分の正面等角図である。
【図７ｂ】図７ａに示された上記部分の背面図である。
【図７ｃ】図７ａに示された上記部分の右側面図である。
【図７ｄ】図７ａに示された上記部分の背側等角図である。
【図７ｅ】図７ａに示された上記部分の正面図である。
【図８ａ】図１の装置の別の部分の背面図である。
【図８ｂ】図８ａの点線Ｃ−Ｃに沿った横断面図である。
【図８ｃ】図８ａの点線Ｂ−Ｂに沿った縦断面図である。
【図８ｄ】図８ａに示された部分の正面背側等角図である。
【図９】図８ａに示された部分の後部腹側等角図である。
【図１０】図８ａに示された部分の背面図である。
【図１１】図１に示された装置のさらに別の部分の背面図である。
【図１２】図１１の点線Ｄ−Ｄに沿った縦断面図である。
【図１３】図１２の点線Ｅ−Ｅに沿った横断面図である。
【図１４】図１１に示された部分の前面背側等角図である。
【図１５】図１１に示された部分の右側腹側等角図である。
【図１６】図１１に示された部分の腹側等角図である。
【図１６ａ】図１１に示された部分の腹側図である。
【図１６ｂ】図１１に示された部分の左腹側等角図である。
【図１７】本発明による装置の第２の実施形態の右側面分解図である。
【図１８】図１７に示された装置の一部分の背面図である。
【図１９】図１８の点線Ｆ−Ｆに沿った縦断面図である。
【図２０】図１９の点線Ｇ−Ｇに沿った横断面図である。
【図２１】図１８に示された部分の腹側図である。
【図２２】図１８に示された部分の前面背側等角図である。
【図２３】図１８に示された部分の右腹側等角図である。
【図２４】図１８に示された部分の正面図である。
【図２５】図１７に示された装置の別の部分の背面図である。
【図２６】図２５の点線Ｈ−Ｈに沿った縦断面図である。
【図２７】図２５に示されている部分の腹側図である。
【図２８】図２６の点線Ｉ−Ｉに沿った横断面図である。
【図２９】図２５に示された部分の前面背側等角図である。
【図３０】図２５に示された部分の右腹側等角図である。
【図３１】図２５に示された部分の右後部腹側等角図である。
【図３２】図６及び図１７に示されたコネクタの正面図である。
【図３３】図３２の点線Ｊ−Ｊに沿った縦断面図である。
【図３４】図６及び図１７に示されたコネクタの上面等角図である。
【図３５】図６及び図１７に示されたコネクタの下面等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下の例示的な実施形態の説明において、一般に同様の部分には、説明全体を通して同じ参照符号が与えられている。
【００３０】
説明の便宜上、図１〜図４を参照するとき、参照文字Ａは装置の背面を示す。参照文字Ｂは装置の腹面を示す。標準的な慣例に従って、使用時に患者から延びる装置１のその部分は、本明細書では（使用者に最も近いという意味で）近位端と呼ばれ、他端は遠位端と呼ばれる。図２において、参照文字Ｃは右側を表し、参照文字Ｄは左側を表す。
【００３１】
図１〜図５を参照すると、患者の肺換気を容易にするための人工気道装置１が示されており、この人工気道装置１は、気道管腔３を含む気道管２と、上記気道管の一端にあるマスク４とを備え、上記マスクは背面プレート５を含み且つ喉頭入口の周囲に封止部を形成することができる周辺形成部６を有し、この周辺形成部６はマスクの中空内部空間又は内腔７を囲み、且つ気道管２はマスク４の内腔に開口し、さらに上記装置は上記気道管の近位端に配置されたコネクタ８を備え、上記コネクタは、ガスを気道管腔３へ通過させるのための主孔９を含み、上記主孔は周囲を画定する壁１０を含み且つ主孔へのガスの通過を可能にするための複数のポート１２を含み、少なくとも１つのポート１２は主孔９の周りの円周回転運動のために配置されている。
【００３２】
コネクタ８は、図３２〜図３５に詳細に示されている。図３２及び図３３を参照すると、コネクタ８は５つの部分、すなわちアクセスポート部８ａ、主孔部８ｂ、固定部８ｃ、挿入部８ｄ、及びプラグ８ｅを備えている。プラグ８ｅを除いて、各部はポリプロピレン又はポリエチレンから射出成形されうる。好ましくは、プラグ８ｅは、液体射出成形、トランスファー成形、又は圧縮成形によってシリコーンから形成される。
【００３３】
アクセスポート部８ａは、孔１９を有する通常は円筒形の壁１０と、それぞれ外側大径部１５、内側小径部１６、及び分岐管１７とを含む主管１３を備えている。分岐管１７は、分岐孔１８を画定し、且つ分岐孔１８が孔１９と流体連絡するように内側小径部１６へ取り付けられている。分岐管１７は、標準的なガス供給源に接続するように寸法決めされた外側定径区間２０を含む。定径区間２０は、円錐台形部分２１に接続され、この円錐台形部分は次に壁１０に接続されている。内側小径部１６は遠位端に隣接した内周溝２２を含む。
【００３４】
主孔部８ｂは、孔２４並びに近位端２５及び遠位端２６を画定する管状壁２３を備える。近位端２５は、アクセスポート部８ａの孔１９内に受け取られるように寸法を取られ、且つアクセスポート部８ａの内周溝２２に嵌合するように寸法を取られた外周隆起部２７を含んでいる。
【００３５】
固定部８ｃは、通常は長方形のプレート２８及び固定タブ２９を備えている。プレート２８は、中央貫通孔３０と、プレートの複数の主表面の間に延在する２つの側貫通孔３１とを含む。固定タブ２９は、プレート２８の副端面から延在し、ウェブ３２によってそこにヒンジで取り付けられている。各固定タブ２９は、コネクタ板３３、下部プレート３４、及びタブ３５を含む。図３２〜図３５に見られるように、患者に用いられるとき、コネクタ板３３は、プレート２８の副端面でのその近位のヒンジ付き取り付け点から、それに対して９０度を超える静止角度で下方に垂下する。その遠位端で、各コネクタ板は、下部プレート３４にさらにヒンジ結合され、その表面はプレート２８の表面と実質的に平行であるがそれよりも低い高さに静止して配置されている。各下部プレート３４は２つの副タブ３５を含み、これら副タブ３５は、静止しているプレート３４と同一平面上にあり且つヒンジ点３６を介してプレート３４にヒンジで取り付けられている（図３５）。
【００３６】
図３５を参照すると、挿入部８ｄは、周囲壁３８及び垂下脚１１を有する楕円状取付けリング３７を備える。各垂下脚１１は弓形壁を備えている。
【００３７】
図３３を参照すると、プラグ８ｅは、締まりばめを介してアクセスポート８ａの孔１９に嵌合するように寸法を取られた円形カップ挿入体３９を含む。挿入体３９は、中央に配置された貫通孔４１と周囲壁４２とを有する底面４０を含む。壁４２は、縁部４４から見て上方から垂下する周囲裾部４３を含み、それによって裾部と壁との間に下方に開いたチャネル４５を画定する。プラグ８ｅは、保持ストラップ４７によって裾部４３に取り付けられ、カップ挿入体３９内に嵌合するように寸法取りされたキャップ４６をさらに含む。キャップ４６は、キャップがプラグ内の所定位置にあるときに貫通孔４１内に嵌合する垂下ノブ４８を含む。
【００３８】
特に図３３を参照すると、これらの部分は、最初に部分８ａと８ｂとを押入嵌合により接続することによって組み立てられる。部分８ｂの近位端２５は、外周隆起部２７が内周溝２２に嵌合するように、アクセスポート部８ａの孔１９内に受け取られる。隆起部及び溝は、部分８ａと８ｂとを一緒に保持することを保証するが、部分８ａと８ｂとは互いに対して回転することができる。このことは、分岐管１７の位置を主孔に対して３６０度回転させることができるという効果を有する。コネクタのプラグ構成要素８ｅは、締まりばめによってアクセスポート８ａの孔１９に嵌合するように寸法を取られた円形カップ挿入体３９を含む。プラグ８ｅは保持ストラップ４７によって裾部４３に取り付けられ、カップ挿入体３９内に嵌合するように寸法を取られている。キャップ４６がプラグ内の適切な位置にある場合、垂下ノブ４８を含むキャップ４６は、貫通孔４１内に嵌合する。
【００３９】
コネクタ８は、挿入部８ｄを気道管２の端部に設けられた凹部に挿入することによって、気道管の近位端に挿入される。挿入部８ｄは垂下脚１１を含み、各垂下脚１１は弓形壁を含み、且つ挿入部８ｄが気道管の凹部内に嵌合する場合に各脚１１が気道管のそれぞれの胃排液部内腔１０６内を通るように、寸法を取られている。同時に、主孔の遠位端２６は、気道管の気道内腔３内に受け取られれる。コネクタの挿入部は、固定部８ｃの中央貫通孔３０を通過する。固定部８ｃは、気道管の近位端に配置され、プレート２８の主面は、喉頭マスク気道装置の長手方向軸に対して実質的に垂直である長さに沿って延在している。
【００４０】
その遠位端で、気道管２はマスク４に取り付けられている。気道管２及びマスク４は、一体的に又は別々に形成されうる。気道管２は、マスク４の近位端の方に終端していることに留意されたい。従って、マスク４は、気道管の材料によって余りに硬く作られているという点に関しては弱点ではない。本発明の１つの注目すべき特徴は、背面プレート５の構造である。当業者は理解するように、用語「背面プレート」は、本技術分野で使用されるとき、組み立てられた装置内のカフによって囲まれているマスクの部分を指すようになっており、装置が患者の体内にあるときに喉頭領域と咽頭領域との間に分離を与える。ガスの供給は、開口部を画定する背面プレートの部分と気道管との間の流体密封接続部を介して、背面プレートの開口部を介して行われる。１つの既知の構成において、背面プレートと気道管とは一体的に形成されており、これは特に便利な構成である。従来技術において、背面プレートは平らな構造ではなく通常は椀又はドーム形状の構造であり、したがってこの用語はその形状を完全に説明するものではない。
【００４１】
装置は、カフが正しく膨張したことを確認するためにカフの圧力を監視するための構成要素２４０をさらに含む。
【００４２】
図１〜図５に示されたように実施形態において、上記装置は、心房５８内に遠位端で終端する、柔らかく曲げやすいスリーブの形態での二つの胃排液部６０を含んでいる。このようにして、図１〜５の装置は２つの胃排液管６０を含む。
【００４３】
現在説明されている実施形態において、背面プレート５は、図５ａ〜５ｆに概略的に示されているように、内側スキン５ａ、及び外側スキン５ｂを備え、それらは一緒にそれらの間に空間を画定する。そのように画定された空間が心房５８であり、そこから近位に排液管６０が引き出され、遠位に流入口５８ａが入る。心房は、単一の胃入口５８ａと胃排液管６０とを接続するマニホールドと見なすことができる。胃排液管６０及び背面プレートは一体的に形成されうる。
【００４４】
気道管２は、図１に示されたように、折り畳み可能ではなく且つ予め形成された固定曲線を有するような材料から形成されている。一例として、気道管２は、ＡＳＴＭ ２２４０に従う８０ショアＡデュロメータでありうる。ＰＶＣ又はシリコーンのような何らかの既知の適切な材料から形成されうる。
【００４５】
上述のように、マスク４は、本実施形態において一般に既知の形態の膨張可能なカフの形態をとる周囲形成物６を含む。カフ６はその近位端に膨張ライン６ａを含み、その遠位端に胃の入口開口部６ｂを有する（図３）。図５の分解図を参照すると、カフ６の背面は、カフ６の背面の材料が内側スキン５ａと外側スキン５ｂとの間にブリッジを形成し、従って胃入口開口部６ｂがカフに入る場所を除いて心房５８の腹側を閉じるように、背面プレート５に接着されていることが分かる。かくして、胃の入口６ｂが心房５８と流体連通していることが分かる。別の構成法において、カフ６は、その開口部を隔てた、心房５８の腹側表面をそれ自体で形成するところのウェブによって形成されうる。
【００４６】
使用中、装置１は、従来技術の装置と同様に患者に挿入されて気道を確保する。挿入は、胃入口開口部６ｂが患者の食道括約筋と出会う点まで行われ、それによってそれらの間の流体連絡を確立する。以前の胃アクセス喉頭マスクのように、嘔吐又は逆流が起こると、食道からの物質は胃入口開口部６ｂに入る。しかし、従来の装置とは異なり、物質は、二重背面プレートスキン５ａ、５ｂの間に形成された心房５８内に入り、その容積は入口開口部６ｂの容積よりも大きい。胃内物質のための心房又は導管５８が形成されている背面プレート５を有する喉頭マスクを構成することは、既存のマスク構造を使用するために非常に効率的で経済的な方法であることが理解されよう。解剖学的構造内でそれらが占有する空間がそれらの機能を実行するように要求されるまで最小にされるように膨張可能な材料から胃排液管を形成することは、装置が挿入される場合、特に装置が長期間その場に置いたままにしておく場合に、それが装置の挿入を容易にし、生体構造の繊細な構造への外傷を少なくするので有利である。これらの特徴が、心房５８が胃排液管の柔軟な材料から形成されるように組み合わされるとさらに利点が得られる。なぜならマスクが挿入時の外傷を回避するのに十分に柔らかい一方で、嘔吐の圧力で膨張しうる大容積の心房５８を提供することができるからである。そのような膨張は、マスクが装着されているときに喉の後壁に対してばねのように作用し、カフ６を喉頭に対して押し付け、それによって装置をその封止状態に維持するのを助けるところのドームに似た外側スキン５ｂの背面変形をもたらす。コネクタ８を備える装置の使用は、空気供給器が患者の顔に対して任意の所望の位置から装置に接続されることができ、臨床医によるアクセスを可能にするために取り付けられると空気供給管の位置を移動できるという利点を有する。そして、患者にとっての装置の位置は、空気供給器の動きによって乱されない。固定ストラップを備える装置の使用は、複数の関節点を提供し、挿入の位置及び程度を患者の解剖学的構造に正確に合わせることを可能にするヒンジによって、装置を非常に正確に位置決めすることを可能にする。
【００４７】
図６は、図１〜図５の装置の分解図を示し、この装置の部品がどのようにして互いに嵌合するかを表している。図６の分解図から、装置１は、コネクタ８はもとより、３つの主要部分、すなわち胃排液部と気道管と背面プレートとの組み合わせ部分２、６０、５ａ、内側背面プレート壁５ｂ、及び周辺形成部６を備えていることが分かる。外側背面プレート部分５ａと内側背面プレート壁５ｂとが組み合わされて背面プレート５を形成し、それによって背面プレート５内にチャンバー又は心房５８の形態での導管を画定していることが分かる。周辺部分６（この実施形態においては膨張可能なカフである）は、背面プレート５がその中に着座するように取り付け面１２２に接着することによって背面プレート５に取り付けられている。
【００４８】
胃排液部と気道管と背面プレートとの組み合わせ部分２、６０、５ａは、予め湾曲された管１０１から成る。この管１０１は、従来の特許で教示されているように、挿入及び歯間ギャップを通しての嵌合を容易にするために、断面が円形ではなく平坦な部分を有する。この管１０１は、平坦な背面及び腹面１０１ａ、１０１ｂと、近位端１０１ｄから遠位端１０１ｅまで延在する湾曲した側壁１０１ｃとを有する。その遠位端で、組み合わせ部分２、６０、５ａは、その長手方向軸に対してある角度で切断されて、例えば成形によってそれと一体的に形成されうる外側背面プレート部分５ａを提供する。代りに、外側背面プレート部分５ａは、他と独立して例えば透明又は半透明の材料から形成されうる。外側背面プレート部分５ａは、周方向リップを含みうる。最後に、図１１を参照すると、胃排液部、気道管、及び背面プレートの組み合わせ部分は、遠位端から近位端まで延在する実質的に同軸的に配置された内部管を含み、この内部管は、２つの胃導管１０６及び気道導管１０７への内部空間の分離を効果的に確立することに注目されよう。この構成はさらに、図１２及び１３並びに図１４〜１６ｂに示されており、図１２は、図１１の断面Ｄ−Ｄを通る図を示し、図１３は、図１２の断面Ｅ−Ｅを通る図を示している。
【００４９】
ここで図８ａ〜図８ｄ並びに図９及び図１０を参照すると、内側背面プレート壁５ｂが示されている。内側背面プレート壁５ｂは、側壁１１１及び床部１１２を含む浅い皿の形をした通常は楕円形の本体を含む。楕円形皿の遠位端又は狭い端で、側壁１１１は、その中に形成された円筒形開口部１１１ａを有し、この円筒形開口部１１１ａは床部１１２の中線と通常は一致して遠位に延びている。円筒形開口部１１１ａは、円筒形開口部の孔の軸の角度が床部１１２の平面対して約２０度であるように、床部１１２の平面に対して上向きに傾斜されうることが分かるであろう。その中線に沿って、皿の床部１１２は、より広い近位端に向かって長手方向に延びる凸表面（これは管継手１１３と呼ばれうる円筒形構造で終わる）を形成するように持ち上げられている。管継手１１３は、床部１１２の（見られるように）上側表面と下側表面との間の接続通路を提供する孔１１３ａを含む。管継手１１３は、図９に示されたように、側壁１１１と合流してこれを二等分し、床１１２に対して約４５度の角度で上向きに傾斜し、側壁１１１を超えていくらかの距離で、近位で終端する。
【００５０】
ここで図７ａ〜７ｅを参照すると、この実施形態では膨張可能なカフの形態をとる周辺形成部６が示されている。多くの他の喉頭マスク気道装置とは異なり、カフ６は、装置の他の部分とは独立した部品として一体的に形成され、製造及び装置１への取り付けの両方をより容易にすることが分かるであろう。カフ６は、より狭い遠位端１２０ａ、より広い近位端１２０ｂ、及び中央の楕円形貫通開口１２０ｃを有する通常は楕円形の本体を備えている。そのように、カフはリングに似ていることが理解されよう。図７ｃにおける断面図から分かるように、楕円形の本体は、遠位端で断面が通常は円形であるが、近位端部１２０ｂでの背面に形成された一体的形成延長部１２１によって近位端でより深く且つ不規則な形状の壁１２３を含む。この背面の延長部１２１は、取り付け面１２２の近位部を画定する（図６及び図７ａ）。取り付け面１２２は、リングの背側内周全体の周りで近位端から遠位端まで延在する。その遠位端１２０ａで、カフは、円筒形貫通孔１２１を有し、その軸は楕円の中心線と一致して延びており、本体の平面に対して図７ｃに見られるように上向きに、換言すれば腹側から背側へ、又は装置１が使用されている場合の解剖学的構造の喉頭から咽頭側（図７ｃのＬ及びＰ）に角度を付けられている。その結果、カフ壁１２３を通る円形断面開口部が得られる。カフの近位端１２０ｂは、孔及びカフの内部に通じるポート１２４を含む。例えば、図７ａ、７ｂ、及び７ｄに示されるように、カフは、患者の解剖学的構造を支持することによって気道の閉塞を防止するのを助ける側面突出部１６０を備える。
【００５１】
このようにして、本実施形態において、気道管と胃排液部と背面プレートの組み合わせ部分は、気道管及び胃排液管を備える。予想に反して、胃用管を有する装置においては、胃内物質の流れが妨げられるべきではなく、上部食道括約筋の周りに形成された封止部が破壊されないことが最も重要であることが見出された。この配置は、この目的を達成するために解剖学的構造内の利用可能なスペースを最もよく利用する。同様に、従来の装置の単純な一様区画導管とは対照的に、胃流出物を受け取るための心房５８を設けることは、上部食道括約筋に対する事実上中空で漏れのない栓であって、低流量で大容量の逃れ経路を有するところのマスクを提供する。本発明のこの実施形態の装置１は、出現する流体のための十分に余裕のある逃れ経路を提供しながら、使用者がそのような栓を適切な位置に入れて、そこに保持することを可能にする。さらにまた、上述のように背側に傾斜した胃入口ポートを設けることは、特に心房がそこから直接上流に設けられているときに、重い負荷下でも上部食道括約筋周囲のシールが損なわれないままであることを保証するのに役立つことが見出された。
【００５２】
ここで図１７〜図３１を参照すると、本発明による更に別の実施形態の装置４００が示されている。この実施形態は、後述するように、いくつかの重要な点で前述の実施形態と異なる。しかしながら、それが具現化する概念が前述の実施形態に適用されてもよく、またその逆であってもよいことが理解されよう。
【００５３】
図１７を参照すると、装置４００が別の喉頭マスク気道装置に似ていることが分かる。図１７の実施形態において、本装置は、実際には気道管と背面プレートとの組み合わせ部分２００を備えている気道管２を含むことが分かる。この気道管と背面プレートとの組み合わせ部分２００は、２つの部品、すなわち外側管２０１と内側コア２０２とを備えている。
【００５４】
外側管は、図２５〜図２７に詳細に示されている。これらから、外側管は、直線的部分２０１ａ、固定湾曲部分２０１ｂ、及び近位端から遠位端へ動く背面プレート部分２０１ｃを有する管の形態をとることが分かる。横断面において、この管は、従来技術で知られているような円形ではなく圧迫されており（図２８）、その近位端から遠位端まで貫通している貫通孔２０１ｄを備えている。例えば図２７に示されるように、シース２０１の内面２０１ｅは、直線的部分２０１ａの近位端の近くから遠位端まで延在する３つの隆起トラック２２０を備え、１つは腹側の内側面にそして２つは反対側の背面にある。
【００５５】
上述のように、その遠位端に、外側管２０１は背面プレート部分２０１ｃを含む。本発明の１つの注目すべき特徴は、背面プレートの構成である。当業者には理解されるように、「背面プレート」という用語は、本技術分野において使用されるとき、組み立てられた装置においてカフによって囲まれ、装置が患者の自然な位置にあるときに、喉頭領域と咽頭領域との間の分離をもたらすマスクの部分を示すようになった。ガスの供給は、開口部を画定する背面プレートの部分と気道管との間の気密接続部を介し背面プレートの開口部を通して行われる。１の既知の構成において、背面プレート及び気道管は一体的に形成されており、これは特に便利な構成である。従来技術において、背面プレートは平らな構造というよりはむしろ椀形又はドーム形の構造であり、従ってこの用語は形状を完全に説明するものではない。現在説明されている装置において、外側チューブ２０１は背面プレートの一部分、特に外側カバー又はスキンとして機能する背面プレート部分２０１ｃを提供する。従って、背面プレート５は、内側及び外側スキン５ａ、５ｂを備え、これらは一緒にこれらの間に空間を画定する。そのように画定された空間が心房５８であり、そこから近位側に、流入口５８ａが始まる排液管６０が入る。この心房は、単一の胃入口と胃排液管とを接続するマニホールドと見なすことができる。
【００５６】
ここで図１７〜図２４を参照すると、内側コア２０２が示されている。内側コア２０２は、外側管部分２０１の内側に嵌合するように寸法を取られ、典型的には外側管部分２０１の全長に実質的に沿って延在している。好ましくは、内側コア要素２０２は内側背面プレート部分を含む。内側コア２０２は、管を含み、気道内腔を部分的に又は完全に画定する（図２０参照）。内側コア２０２はさらに、部分的に又は完全に１以上の追加の内腔又は溝２１２を画定する。１以上の追加の内腔は、センサ又は観察装置を受容するように適合され得、例えば、追加の内腔はセンサの場所のための凹部を含む。１以上の追加の内腔はさらに、使用時に、患者の食道括約筋へのアクセス及び／又は胃液の除去を可能にするための１以上の内腔を含みうる。１以上の追加の内腔は、内側コア２０２によって、又は内側コア２０２と外側管部分２０１との組み合わせによって完全に画定されうる。このようにして、内側コア要素は、気道管と背面プレートとの組み合せ部分内に複数の導管を画定することを可能し、これらは胃内物質の通過、センサ又は観察装置などの導入を可能にする。
【００５７】
図１７及び図２０に示された実施形態において、内側コア要素は、２つの内腔を備え、これら内腔は、内側コア２０２の左右両側に沿って延在している。これら内腔は、内腔２０２の外表面内に溝の形態で設けられうる。本実施形態において、内側コア２０２が外側管２０１内に挿入される場合、内側コア要素２０２の内腔２１２と外側チューブ２０１の内壁との組み合わせは、胃内物質の通過のための２つの胃用導管を形成する。
【００５８】
少なくとも１つの別の溝又は凹部が、内側コア２０２の外面に設けられててもよい。少なくとも１つの別の溝は、外側管部の内面に設けられた少なくとも１つのトラックに対応し、その結果、少なくとも１つの別の溝と少なくとも１つのトラックは互いに係合する。別の実施形態において、少なくとも１つのトラックは内側コアの外面に設けられ、少なくとも１つの別の溝又は凹部は外側管部の内面に設けられる。少なくとも１つのトラック２２０及び少なくとも１つの別の溝を設けることは、外側管部２０１内への内側コア２０２の挿入を容易にするための案内手段を提供し、さらに装置の使用中、内側コア２０２を外側管２０１内の適切な位置に固定するための手段を提供する。
【００５９】
例えば図２１に示されたように、内側コア２０２は、センサ又は観察装置（２２４）を受容するように適合された追加の内腔を画定しうる。１実施形態において、センサは温度センサであるうる。好ましくは、温度センサはサーミスタを備える。典型的には、温度センサは気道管上に配置されうる。１実施形態において、温度センサは、内側コア要素２０２上に配置されうる。別の実施形態において、温度センサは、外側管部分２００上に配置されうる。１実施形態において、温度センサは、センサ先端部、リード線、及びコネクタを備え、このコネクタは成形コネクタであってもよい。温度表示及び記録は通常、温度センサのコネクタ部分を患者モニターに差し込むことによって行われる。１実施形態においては、センサ先端部は、気道管の前面に沿って気道管の壁内に収容されている。典型的には、センサ先端部は、装置が患者内に挿入された場合に、舌の喉頭部分に当接する気道管の前面に沿って気道管の壁内に収容される。好ましくは、温度センサは、患者の咽頭内での温度を測定する。１実施形態においては、温度センサのリード線は、気道管に沿って走行し、気道コネクタから延びてセンサコネクタで終わる。有利には、温度センサは、患者の体温を測定するのに用いられうる。１実施形態において、本発明の装置は気管内チューブと共に用いられてもよい。
【００６０】
気道管は、内側コア２０２と外側管２０１とを一緒に嵌合することによって形成され得、内側コア２０２は外側管２０２内に挿入される。内側コア２０２が外側管２０１内に挿入される場合、内側コアは、気道管と背面プレートとの組み合わせ部分へ強度及び剛性を提供する。
【００６１】
図１７の分解図から、装置４００は、気道管と背面プレートとの組み合わせ部分２００、内側コア２０２、外側管部分２０１、内側背面プレート壁部分５ｂ、周辺形成部６、及びコネクタ８を備えていることが分かる。この実施形態において、内側コアは気道内腔２１０を画定する。内側コア２０２及び内側背面プレート壁５ｂは一体的に形成されてもよい。あるいは、別の実施形態において、内側コア２０２と内側背面プレート壁５ｂとは、別々に形成されその後に取り付けられてもよい。少なくとも１つの胃用導管２６０は、内側コア２０２、又は内側コア２０２と外側管部分２００との組み合わせによって画定される。
【００６２】
この実施形態の周辺形成部６は、先の実施形態に記載されたような特徴を備えている。
【００６３】
使用中、気道管と背面プレートとの組み合わせ部分２００と内側コア２０２とを備える装置４００は、従来技術の装置と同様に気道を確保するために患者に挿入される。挿入は、胃入口開口部６ｂが患者の食道括約筋に出会う点まで行われ、それによってそれらの間の流体連絡を確保する。以前の胃アクセス喉頭マスクのように、嘔吐又は逆流が起こると、食道からの物質が胃入口開口部６ｂ内に入る。しかし、従来の装置とは異なり、上記物質は、二重背面プレートスキン５ａ、５ｂの間に形成された心房５８内に入り、その容積は入口開口部６ｂの容積よりも大きい。図１〜図１６に示された実施形態に関連して説明されたように、胃内物質のための心房又は導管５８がその中に形成された背面プレート５付き喉頭マスクを構成することは、既存のマスク構造を使用する非常に効率的でかつ経済的な方法である。さらに、気道管腔を含む内側コア及び外側管部分内に挿入された内側コアの組み合わせによって提供される２つの胃用内腔を含む装置の使用は、患者への効率的な空気供給及び胃からの排出を可能にする。内側コアを設けることは、センサ又は観察装置の挿入のために必要に応じて別の導管を設けることができ、使用の柔軟性をもたらす。コネクタ８を備える装置の使用は、空気供給装置が患者の顔に対して任意の所望の位置から装置に接続されえ、空気供給管の位置は一度取り付けられても臨床医によってアクセス可能なように移動され得、且つ患者における装置の位置は空気供給源の動きによって乱されないという利点を有する。固定ストラップを備える装置の使用は、複数の関節点を提供するヒンジによって、装置を非常に正確に位置決めすることを可能にし、且つ挿入の位置及び程度を患者の解剖学的構造に正確に合わせることを可能にする。
【００６４】
このようにして、上述の実施形態は、新規かつ独創的な方法で従来技術の装置の問題に対処することが分かる。
【００６５】
上述の実施形態の特徴は、本発明の範囲内に含まれる別の実施形態に再結合されてもよい。さらに、本発明は、例示的な実施形態に関連して上で概説された例示的なもの及び構成方法に限定されるものではなく、任意の適切なもの又は構成方法が採用されうる。例えば、カフは軟質可撓性シリコーンゴムのシートを用いて形成されてもよいが、他の材料、例えばラテックス又はＰＶＣが使用されてもよい。材料としてのＰＶＣは、使い捨てを意図された実施形態に特に適しており、一方、シリコーンゴムの使用は、多くの医療処置に再使用することを意図された実施形態において必須ではないけれども好ましい。
【００６６】
さらに、当業者には理解されようが、本発明の様々な特徴は、広範囲の異なる喉頭マスク気道装置に適用可能であり、そして本発明は、上述された種類のマスクの例示的な実施形態に限定されない。例えば、本発明の態様は、気道管を通して挿入された気管内チューブ又は別の長手方向に延在する要素の挿入に際して、マスク開口部を通してマスクの中空又は内腔に現れるように、開口部から患者の喉頭蓋を持ち上げるように動作可能な喉頭蓋持ち上げ棒をマスク開口部上に備えた喉頭マスク気道装置に適用されうる。本発明の態様は、本発明の範囲を制限し又は制限することなく、例えば、一回又は再使用可能な装置に、開口棒を備え又は備えていない装置に、気管内チューブ又は類似物をマスクの気道管を介して喉頭に導入することを可能にする「挿管」装置、及び光ファイバ観察装置等を組み込んだ装置などに適用されうる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図５ｅ】
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【図５ｆ】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図７ｅ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図８ｄ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【国際調査報告】
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