(57)【要約】  ユーザの心臓の活動を監視する方法が提供される。心拍時間データは、ユーザ１が装着した健康センサ１００におけるＰＰＧセンサ１１０により検出される。運動データは、健康センサ１００における運動センサ１２０により検出される。心拍時間データを含むＰＰＧセンサ１１０の出力データは、不整脈期間を検出するために分析される。検出された心拍時間データ、検出された運動データ及び検出された不整脈は、データが記憶されることができる外部デバイスに転送される。心拍時間データ、検出された運動データ、及び検出された不整脈期間を含むＰＰＧセンサ１１０の出力データは、医療専門家２がこのデータを分析し疑わしい不整脈期間が有効であるかどうかを決定することができるように表示される。
2019533543.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザの心臓活動を監視する方法において、
ユーザにより装着される健康センサにおけるフォトプレチスモグラフィＰＰＧセンサにより心拍時間データを検出するステップと、
前記健康センサにおけるモーションセンサにより運動データを検出するステップと、
心拍時間データを含む前記ＰＰＧセンサの出力データを分析し、不整脈の疑いのある期間を検出するステップと、
前記不整脈の疑いのある期間が検出されるとき、前記ＰＰＧセンサの出力信号における運動アーチファクトを回避するため、前記健康センサが配置される身体部分との特定の運動プロトコルを操作するよう前記ユーザにメッセージを出力するステップと、
前記特定の運動プロトコルの間の、心拍時間データと、健康センサの位置及び向きを含む運動データとを検出するステップと、
前記特定の運動プロトコルの間に検出された運動データを分析し、前記ユーザが前記特定の運動プロトコルに従っているかどうかを決定するステップと、
前記特定の運動プロトコルの間に検出された心拍時間データを分析し、不整脈の疑いのある期間を検出するステップと、
前記検出された心拍時間データ、前記検出された運動データ及び前記検出された不整脈期間をデータを記憶することができる外部デバイスに転送するステップと、
前記心拍時間データの検出の間の心拍時間データ及び心拍時間信号波形のデータテンプレートを生成するステップであって、前記基準テンプレートが、前記特定の運動プロトコルの間に検出された健康センサの位置及び向きに関する情報も含む、ステップと、
前記不整脈の疑いのある期間が有効な不整脈期間であるかどうかを医療専門家が決定することができるよう、心拍時間データ及び前記不整脈の疑いのある期間の間に検出された前記ＰＰＧセンサの出力データの生信号を含むＰＰＧセンサのデータテンプレートと、検出された運動データと、参照として機能する少なくとも１つの以前に生成されたデータテンプレートとを表示するステップと、
検出された心拍時間データ、前記検出された運動データ、前記検出された不整脈期間、前記健康センサの位置及び向きを含む前記データテンプレートを外部デバイスに転送するステップであって、前記データが、将来の参照のために格納される、ステップとを有する、方法。
【請求項２】
ユーザの症状を入力するステップと、
前記ＰＰＧセンサの出力データにおける心拍数のリズムの不規則性を検出するステップと、
前記ＰＰＧセンサの出力信号、前記心拍数データ、前記運動データ及び前記不整脈の疑いのある期間と共に、前記ユーザの症状及び前記心拍数のリズムの不規則性を表示するステップとを更に有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記不整脈期間が、心房細動期間である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記不整脈期間が、心休止期間、頻脈期間、徐脈期間又は心室上不整脈期間である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
ユーザの心臓活動を監視するシステムであって、
心拍時間データを検出するフォトプレチスモグラフィＰＰＧセンサと、前記ユーザの運動データを検出するモーションセンサと、心拍時間データを含む前記ＰＰＧセンサの出力データを分析して、前記ユーザの不整脈の疑いのある期間を検出する制御ユニットとを含む健康センサであって、
前記健康センサが、前記不整脈の疑いのある期間が検出されるとき、前記ＰＰＧセンサの出力信号における運動アーチファクトを回避するため、前記健康センサが配置される身体部分との特定の運動プロトコルを操作するよう前記ユーザにメッセージを出力し、
前記健康センサは、前記特定の運動プロトコルの間に、心拍時間データと、健康センサの位置及び向きを含む運動データとを検出し、
前記制御ユニットが、前記運動データを分析して前記ユーザが前記特定の運動プロトコルに従ったかどうかを決定し、前記特定の運動プロトコルの間に検出された心拍数時間データを分析して不整脈の疑いのある期間を決定し、
前記健康センサは、前記特定の運動プロトコルの間の心拍時間データの検出の間に、心拍時間データ及び心拍時間信号波形のデータテンプレートを生成し、前記基準テンプレートが、健康センサの位置及び向きに関する情報を含む、健康センサと、
不整脈の疑いのある期間が有効な不整脈期間であるかどうかを医療専門家が決定することができるよう、不整脈の疑いのある期間の間の心拍時間データ、前記検出された運動データ及び前記検出された生信号を含む前記ＰＰＧセンサの前記データテンプレートと、以前に生成されたデータテンプレートとを表示する表示ユニットと、
将来の参照のため前記健康センサにより転送される、前記検出された心拍時間データ、前記検出された運動データ、前記検出された不整脈期間及び前記データテンプレートが記憶される記憶ユニットとを有する、システム。
【請求項６】
実行されるとき、請求項５に記載のユーザの心臓活動を監視するシステムに請求項１に記載のユーザの心臓活動を監視する方法を実行させるためのプログラムコード手段を含む心臓活動監視コンピュータプログラム。
【請求項７】
前記健康センサが、前記ユーザにより装着されるウェアラブル健康センサである、請求項１から４のいずれかに記載の方法、又は請求項５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ユーザの心臓活動を監視する方法及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
監視される必要がある１つの心臓状態は心房細動ＡＦである。心房細動ＡＦは、塞栓性脳卒中及び心不全を引き起こし得る。従って、心房細動ＡＦの早期検出が必要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、ＡＦの検出は問題となる可能性がある。なぜなら、ＡＦは突然出現し自律的に停止する可能性があるためである。従って、ＡＦ事象が効果的に捕捉されるべき場合、ユーザの心臓活動の長期間の監視が必要とされる。しかしながら、ユーザの心臓活動の長期間の監視は邪魔になりかつ費用がかかることが多い。なぜなら、ホルターモニターのような必要とされるデバイスは高価であるためである。ホルターモニターは患者のＥＣＧを効率的に収集することができるが、斯かるホルターモニターは邪魔であり、その結果、長期間の監視はユーザにとって非常に面倒であり得る。
【０００４】
ユーザの心拍数及び心臓リズムを目立たない態様で検出することができるフォトプレチスモグラフィＰＰＧセンサを含むウェアラブルデバイスが知られる。ＷＯ２００５／１５０１９９号は、ユーザの心拍数の変動を検出するシステムを開示する。ＰＰＧセンサは、心拍に関連する光信号を測定するために使用される。心拍変動は、心拍関連の光信号から得られる。分析ユニットにおいて、得られた心拍数変動信号は基準心拍数範囲と比較される。
【０００５】
ＵＳ９，１７９，８４９号は、ユーザの心臓活動を監視する方法を開示す。心拍数及び運動データが検出され分析される。
【０００６】
本発明の目的は、心房細動を効率的に検出するために邪魔にならない態様でユーザの心臓活動を監視する方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、ユーザの心臓活動を監視する方法が提供される。心拍時間データは、ユーザにより装着されるウェアラブル健康センサなどの健康センサにおけるフォトプレチスモグラフィＰＰＧセンサにより検出される。運動データは、健康センサにおけるモーションセンサにより検出される。心拍時間データを含むＰＰＧセンサの出力データは、疑わしい不整脈期間を検出するために分析される。検出された心拍時間データ、検出された運動データ及び検出された不整脈期間は、データが記憶されることができる外部デバイスに転送される。心拍時間データ、検出された運動データ、及び検出された不整脈期間中に検出された生の信号又はデータを含むＰＰＧセンサの出力データは、医療専門家がこのデータを分析して不整脈の疑いがある期間が有効かどうかを決定できるように表示される。
【０００８】
不整脈の疑いのある期間が検出されるとき、ＰＰＧセンサの出力信号内の運動アーチファクトを回避するため、健康センサが配置される身体部分との特定の運動プロトコルを操作するようメッセージがユーザに出力される。
【０００９】
健康センサの位置及び向きが、検出された運動データに基づき検出される。心拍時間データ及び心拍時間信号波形のデータテンプレートが、心拍時間データの検出中に生成される。データテンプレートが、センサの位置及び向きに基づき現在の測定値と比較するために選択される。選択されたデータテンプレートが、ＰＰＧセンサの出力信号と一緒に表示される。
【００１０】
本発明の一態様によれば、ユーザの症状がユーザにより入力され、ＰＰＧセンサの出力データにおける心拍数リズムの不規則性が検出され、ユーザの症状及び心拍数リズムの不規則性がＰＰＧセンサの出力信号とともに表示される。
【００１１】
本発明の一態様によれば、不整脈期間は、心房細動期間、心拍停止期間、頻脈期間、徐脈期間、又は心室上不整脈期間である。
【００１２】
本発明の一態様によれば、ユーザの心臓活動を監視するシステム及び方法が提供される。例えばウェアラブル健康センサなどの健康センサが、フォトプレチスモグラフィＰＰＧセンサ及びモーションセンサ又は加速度センサを含む。これは、心拍数データ及びユーザの動きを検出するためユーザの皮膚に装着されてもよい。ＰＰＧセンサは、皮膚表面下の血液における拍動的な体積変化を引き起こす心拍の発生と共に振幅を変化させる信号を提供する。従って、ＰＰＧセンサは心拍数データを検出し、ＰＰＧセンサの出力信号は心拍数データを含む。心拍数データは、心拍時間データ及び／又は心拍リズムデータであり得る。センサは、手首着用センサ又はユーザの耳の中若しくは後ろに装着されるセンサのようなウェアラブルセンサであり得るので、心拍数データの検出は、目立たないように実行され得る。センサは、ユーザの心拍数又は心臓の活動、及びその動きを検出することができる。心拍数（心拍時間データのような）及び心調律情報を得るために使用されるＰＰＧ信号は、心房細動ＡＦを検出するために分析されることができる。分析は、センサ内又はセンサの外部で実行されることができる。心拍数データ（心拍時間データなど）、運動データ、及びオプションで心拍数データ（心拍時間データなど）の分析は、外部デバイス（バックエンドユニット又はクラウドユニットとすることができる）に有線又は無線で転送されることができる。データはバックエンドユニット又はクラウドユニットに保存されることができる。
【００１３】
心房細動ＡＦを検出するため、データは更に処理及び分析されることができる。心房細動ＡＦが検出又は分析される場合、心拍数データ及び運動データを含む対応するＰＰＧデータは、表示されることができる。その結果、臨床専門家は、検出された心房細動ＡＦが有効な心房細動ＡＦであるかどうか、又は検出が例えば運動アーチファクト若しくは散発性の早発性心拍のみによるものであるかどうかを決定するため、斯かるデータを分析することができる。臨床専門家はオプションで、心房細動発作の臨床的関連性を評価するため、患者の症状、心調律異常及びＰＰＧ形態に関する情報を組み合わせることができる。従って、臨床専門家は、検出された心房細動をより効率的に検査することができる。
【００１４】
ＰＰＧセンサは、ＡＦ検出を提供することができるかもしれないが、ＰＰＧセンサの出力は、誤った心房細動を招く場合がある運動アーチファクトを含む可能性がある点に留意されたい。例えばＰＰＧセンサの出力における運動アーチファクトに起因する、誤った心房細動検出の可能性のため、心房細動ＡＦ検出は臨床技術者、医師又は臨床専門家により監視又は制御されるべきであることが推奨される。さもなければ、心房細動の表示は、誤った警報をもたらし、患者における不安を不適切に生じさせる可能性がある。従って、不整脈検出の邪魔にならない長期モニタリングに関する邪魔にならないＰＰＧセンサの利点は、医療専門家の経験と組み合わせられることができる。
【００１５】
本発明の一態様によれば、例えばウェアラブルセンサなどのセンサを使用して、（心拍時間データのような）心拍数データ及び運動データが検出される。心房細動が検出される場合、医師又は臨床専門家は、実際の心房細動が発生したかどうかを決定するため、動き検出の生データ及びＰＰＧセンサの生出力データを検討することができる。
【００１６】
本発明によれば、フォトプレチスモグラフィＰＰＧセンサを使用して、邪魔にならずに長期間にわたって心房細動ＡＦが検出されることができる。ＰＰＧセンサの性質上、それは、早発性心拍及びモーションアーチファクトに対して敏感である。従って、患者のＡＦ負担の実体を適切に評価するため、臨床専門家がより詳細に検査しなければならないであろう大量のＡＦ疑い発症が検出されることができる。
【００１７】
本発明の一態様によれば、ＰＰＧデータ並びに運動データ及び検出された心房細動ＡＦ発症は、医療専門家によりレビューされ得る。更に、患者の症状及び参照信号テンプレートが、疑わしいＡＦ症状を検査するために医療専門家により使用され得る。（ウェアラブル）ＰＰＧセンサを使用し、対応する運動データを収集することにより、潜在的な心房細動の診断の有効性が高められることができる。例えば、心臓専門医はその後、ＰＰＧデータ及び運動データを直接検証又は検査することにより、検出された又は疑われる心房細動ＡＦ発症を検証することができるであろう。更に、モーションセンサは、ＰＰＧ信号が収集される身体の姿勢及び向きに関する情報を提供することができる。その結果、ＰＰＧ信号の形態学的特徴が、人間の専門家によって、一層好適に評価される。身体位置の同じ向きに関する通常の心調律期間で収集されたＰＰＧ信号テンプレートは、データ解釈を容易にするためにＡＦ中のＰＰＧ信号と共に表示され得る。所与の体の姿勢／向きに関するＰＰＧ形態における有意な逸脱は、真のＡＦ発症を示唆している場合がある。従って、ＰＰＧセンサデータを用いて心房細動が検出されることができる。運動データは、疑われる心房細動発症が運動アーチファクトに関連しているかどうかを検証するために使用され得る。例えば、モーションセンサが大きな動きを検出していない場合、疑われる心房細動発症は有効な心房細動発症であり得る。しかしながら、他方、動き検出器が大量の動きを検出する場合、疑われる心房細動発症は、有効な心房細動発症ではなく、動きアーチファクトに関連する場合がある。
【００１８】
本発明によるシステム及び方法を用いて、患者のバイタルサイン又は心臓活動の長期監視を実行することが可能であり、その結果、長期間の心房細動検出が邪魔にならない態様で実行されることができる。
【００１９】
ＰＰＧセンサデータ及び運動データはオプションで、検出された又は疑われる心房細動データと一緒に、無線で、例えばスマートデバイスを介して、又は直接、外部記憶デバイスに送信されることができる。代替的に、ＰＰＧセンサがケーブルを介してコンピュータ又はスマートデバイスに接続されるときにも送信が実行され得る。本発明の好ましい実施形態は、従属項、上記実施形態又は側面と個別の独立請求項との組み合わせとすることもできる点を理解されたい。
【００２０】
本発明のこれらの及び他の態様が、以下に説明される実施形態より明らとなり、これらの実施形態を参照して説明されることになる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】ユーザの心臓活動を監視する方法の基本表現を示す図である。
【図２】本発明の一態様による、ユーザの心臓活動を監視する方法の基本表現を示す図である。
【図３】本発明の一態様による、ユーザの心臓の活動を監視する方法のフローチャートを示す図である。
【図４】本発明の一態様によるＰＰＧセンサの運動レベル及び出力を表すグラフを示す図である。
【図５】本発明の一態様によるＰＰＧ信号及びユーザの運動レベルを示すグラフを示す図である。
【図６】ＰＰＧ信号及びユーザの運動レベルを表す異なるグラフを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１は、ユーザの心臓活動を監視する方法の基本図を示す。ユーザ１は、ウェアラブルヘルスモニタ１００のようなバイタルサインセンサを装着することができる。ウェアラブル健康モニタは、手首着用デバイスとして具体化されることができ、少なくとも１つのＰＰＧセンサ、動き検出器、及びオプションで制御ユニットを含むことができる。ウェアラブルヘルスモニタは、ＰＰＧセンサを介して心拍数データを検出し、動き検出器で動き、向き、及び姿勢の情報を検出する。ＰＰＧセンサの出力はオプションで、心房細動ＡＦを検出するために制御ユニットにおいて分析されることができる。代替的に、ＰＰＧセンサの出力の生データの分析はまた、外部デバイス２００において実行され得る。
【００２３】
ＰＰＧセンサは、心拍の発生と共にその振幅を変化させる出力信号を出力する。従って、ＰＰＧセンサの出力は心拍数データを含む。この心拍数データは、心拍時間データ及び／又は心拍リズムデータを含むことができる。
【００２４】
ステップＳ１において、（心拍時間データのような）心拍数データ及び運動データがウェアラブルヘルスモニタ１００により測定される。ステップＳ２において、可能性のある心房細動ＡＦを検出するためにＰＰＧセンサの出力データが分析される。疑いがある又は可能性のある心房細動が検出される場合、対応する心拍数データ及び運動データは外部記憶デバイス２００に転送され、そこでデータが記憶され、オプションで分析されることができる。記憶及び分析はステップＳ２で実行されることができる。外部ユニット２００は、データを交換するためウェアラブルヘルスモニタが結合されることができるクラウドストレージ又はスマートデバイス又はコンピュータとすることができる。オプションで、心拍数データ及び運動データは、スマートウォッチなどであり得るヘルスモニタ１００に格納される。
【００２５】
記憶された情報は、ステップＳ３においてディスプレイ３００上に視覚化され、その結果、例えば医師又は臨床専門家は、心房細動ＡＦが検出されたかどうかを検証するため、ＰＰＧセンサ１１０の出力データ及び運動データを分析することができる。
【００２６】
制御ユニットにおいて、オプションで、リズムの不規則性の自動検出が実行されることができる。これは、例えば統計的マルコフモジュールを使用して実行されることができる。ここで、インタービート間隔系列が処理される。代替的に、サンプルエントロピーのようなエントロピー測定基準を使用して、心調律の不規則性がテストされることができる。
【００２７】
本発明の一態様によれば、心拍時間データは、ＰＰＧセンサの出力信号又は出力データに存在することができる。心拍時間データに基づき、不整脈期間が検出される。検出された心拍数時間データ、検出された運動データ及び検出された不整脈期間、特に、不整脈期間中に検出されたＰＰＧセンサの出力の生信号又は生データは、外部デバイスに転送され、医療専門家に対して表示されることができる。
【００２８】
図２は、本発明の一態様による、ユーザの心臓活動を監視する方法の基本図を示す。ウェアラブルヘルスモニタ１００は、手首着用デバイス１００として具現化されることができ、少なくとも１つのＰＰＧセンサ１１０と、動き検出器１２０と、オプションで制御ユニット１３０とを備えることができる。ウェアラブルヘルスモニタ１００は、ＰＰＧセンサ１１０を介して心拍数データを検出し、動き検出器１２０を用いて動き、向き及び姿勢の情報を検出する。ＰＰＧセンサ１１０の出力はオプションで、心房細動ＡＦを検出するため、制御ユニット１３０において分析され得る。代替的に、ＰＰＧセンサ１１０の出力の生データの分析は、外部デバイス２００においても実行され得る。図１又は図２に記載されるような態様では、動きアーチファクトのため、偽陽性ＡＦ分類がＰＰＧセンサの出力信号において発生する可能性がある点に留意されたい。図２の態様によれば、心房細動ＡＦを検出するため、ＰＰＧ１１０センサの出力及びモーションセンサ１２０の出力が分析される。特に、心房細動発作を決定するため、心拍時間データ及び／又は心調律データが分析される。ステップＳ１０において心房細動が検出される場合、ステップＳ１１において警告が出力され、オプションでユーザは動かないように求められる。次いで、ステップＳ１２において、動きアーチファクトなしにユーザの心拍数が検出されることができ、即ち、予想されるユーザ動作の動き検証が決定され、ステップＳ１３において、ＰＰＧセンサの生データ及び運動データが検出され、分析されることができる。
【００２９】
言い換えると、心房細動発症ＡＦが検出される場合、運動アーチファクトを回避するために何の動きもなしに心拍数データを再度検出するため、ユーザは動きを控えるように要求されることができる。例えば、不整脈及びＡＦを再評価するためＰＰＧ信号の想起を可能にするよう、ユーザは、腕を安定した位置に保つように要求されるか、又はユーザの腕若しくは手首が、胸などのような特定の位置に配置されることができる。代替的に、ユーザは、腕を安定した平面上にしっかりと維持するように求められ得る。この期間中、心拍数データ及び運動データが検出され、外部デバイスに転送されることができる。
【００３０】
オプションで、動き又は加速度データを使用して、手首の動きの開始及び停止が検出され、健康モニタが装着される手首の向きが検出されることができる。
【００３１】
従って、動き及び加速度データに基づき、手首位置認識が実現されることができる。手首位置に関するこの情報は、基準テンプレートを生成し、ＰＰＧ形態、心拍数、動き及びＡＦ確率のような測定信号の高度（ａｄｖａｎｃｅ）視覚化を作成するのに使用されることができる。
【００３２】
従って、正常な洞調律の間の位置依存性ＰＰＧ形態は、病理学的状態を強調するためにＰＰＧ信号の出力と比較され得る。オプションで、加速度計が手首の位置が安定していると決定する場合にのみ、ＰＰＧ信号が収集されるか、又はデータが転送される。手首の安定した位置が検出されない場合、ＰＰＧ信号は廃棄されるか、又はＰＰＧセンサは起動されない。オプションで、測定記録は、生のＰＰＧデータ、加速度又は運動データ、手首の位置及び向き、心血管活動に起因する検出されたパルスの位置、ＡＦ確率及びユーザの症状を含み得る。ユーザの症状は、ウェアラブルヘルスモニタに入力されることができる。
【００３３】
本発明の一態様によれば、ユーザは、例えば心臓症状が突然現れなかった場合に、必要であると考えるならば、上述の測定手順を開始することもできる。
【００３４】
他のタイプの不整脈の疑いもまた、ＰＰＧ信号の動き制御された取得を実行するためのユーザアクションに関するトリガとして使用され得る。例えば、心停止、頻脈、徐脈、又は他の種類の心室性不整脈は、インタービート間隔時系列から自動的に検出されてもよく、ユーザ確認操作をフォローアップするため警報を生成してもよい。
【００３５】
ＰＰＧセンサのデータ及び運動データなどは記憶デバイスに記憶され、後で処理されることができる。
【００３６】
図３は、本発明の一態様による、ユーザの心臓の活動を監視する方法のフローチャートを示す。ステップＳ２０では、ＰＰＧセンサのデータ、運動データ、心房細動ＡＦ確率、ユーザの症状などが検出されることができる。ステップＳ２１では、検出された運動データに基づき動き強度が算出されることができる。ステップＳ２３において、位置及び／又は方向依存データテンプレートが生成されてもよい。ステップＳ２２において、ＰＰＧ信号はフィルタリングされてもよい。ステップＳ２４では、視覚化エンジンを使用して、ＰＰＧデータ、運動データ、及びオプションで、検出された心房細動が視覚化される。ステップＳ２５において、運動データ、検出された心拍、テンプレートの違いが強調表示されてもよい。
【００３７】
図４は、本発明の一態様によるＰＰＧセンサの運動レベル及び出力を表すグラフを示す。図４において、ＰＰＧ信号ＰＰＧＳ及び運動レベルＭＬが、正常洞調律ＮＳＲに対して、並びに運動アーチファクトＭＡのある洞調律及び運動アーチファクトのない洞調律に対して描かれている。図４から分かるように、規則的なピークパターン及び歪んだピークパターンが開示され、歪んだピークパターンは、運動アーチファクトによるものである。
【００３８】
図５は、本発明の一態様によるＰＰＧ信号及びユーザの運動レベルを描写するグラフを示す。図５には、検出された心房細動ＡＦのＰＰＧセンサ及びモーションセンサ、並びに正常洞調律ＮＳＲが示される。図５では、心房細動ＡＦの間に、比較的小さい大きさの複数の不規則なピークが存在する。動きレベルＭＬがゼロであるので、ＰＰＧセンサＰＰＧＳの出力は信頼できるように見える。なぜなら、動きアーチファクトが存在するべきではないからである。
【００３９】
図６は、ＰＰＧ信号ＰＰＧＳ及びユーザの運動レベルＭＬを描写する異なるグラフを示す。図６において、ＰＰＧ信号及び動きレベルは、第１の早発性心拍ＰＢ１及び第２の早発性心拍ＰＢ２に関して示される。図６では、ＰＰＧセンサの出力信号に対する早発性心拍の影響が示される。
【００４０】
本発明の一態様によれば、図６に示すような正常洞調律を備える位置依存性ＰＰＧ形態が、例えば図５に示すようなＰＰＧ信号の実際の出力と比較されることができる。信号を比較することにより、病理学的状態が検出されることができる。
【００４１】
ＰＰＧ信号はオプションで、例えばハイパスフィルタを使用して、ベースライン変動を除去するためフィルタリングされることができる。従って、出力信号は、心拍の時間的位置及び心臓の活動などの情報をより明確に含むことができる。例えば加速度計の各軸上の最大加速度値を計算することにより運動レベルを決定し、図４に示されるように、フィルタリングされたＰＰＧ信号が運動アーチファクトにより影響を受けるかどうかを判断するよう医療専門家による一層直接的なレビューを可能にするため、加速度計のデータ又は運動データが処理されることができる。
【００４２】
生データの検出中にウェアラブルセンサが配置される手首の向き又は身体の位置の向きは、システム内のモーションセンサとして使用される３軸加速度計の重力成分の方向を評価することにより決定されることができる。手首が胸部又は平らな面にある場合、これが検出されることができる。手首の位置及び向きは、臨床レビュー中の記録の解釈を改善するため、患者からの以前の記録を含むデータベースから視覚化ツールで転送するのに最も関連性のあるＰＰＧテンプレートを決定するのに使用されることができる。
【００４３】
図５には、ＰＰＧ信号の生データ及び運動レベルが示されており、正常な洞調律の間の同じデータと比較されることができる。図５に見られるように、実際のＰＰＧ信号は、実際に病的な心臓活動を示す。なぜなら、ＰＰＧ信号の形態が、不規則な変動を示し、正常洞調律の間の信号と比較して小さい大きさを持つからである。
【００４４】
図６では、フィルタリングされたＰＰＧ信号及び動きレベルが、早発性心拍の存在に関して示される。早期心拍の存在は、ＡＦの誤検出をもたらす可能性がある。しかしながら、医療専門家は、疑わしいＡＦが有効であるかどうかを決定するため、図６のグラフを使用することができる。
【００４５】
図４から図６に示されるデータは、医師又は臨床専門家に提示されることができる。その結果、心房細動が実際に発生したかどうかを確認するため、彼らがデータを調べることができる。
【００４６】
図面、開示及び添付された請求項の研究から、開示された実施形態に対する他の変形が、請求項に記載の本発明を実施する当業者により理解され、実行されることができる。
【００４７】
請求項において、単語「有する」は他の要素又はステップを除外するものではなく、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は複数性を除外するものではない。
【００４８】
単一のユニット又はデバイスが、請求項に記載されたいくつかの項目の機能を果たすことができる。特定の手段が相互に異なる従属項に記載されるという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用されることができないことを意味するものではない。コンピュータプログラムは、他のハードウェアと共に又はその一部として供給される光学的記憶媒体又は固体媒体といった適切な媒体において格納／配布されることができるが、インターネット又は他の有線若しくは無線通信システムを介してといった他の形式で配布されることもできる。
【００４９】
請求項における任意の参照符号は、発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
2019533543.tif 000003
【図２】
2019533543.tif 000004
【図３】
2019533543.tif 000005
【図４】
2019533543.tif 000006
【図５】
2019533543.tif 000007
【図６】
2019533543.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】令和1年5月10日(2019.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザの心臓活動を監視する方法において、
ユーザにより装着される健康センサにおけるフォトプレチスモグラフィＰＰＧセンサにより心拍時間データを検出するステップと、
前記健康センサにおけるモーションセンサにより運動データを検出するステップと、
心拍時間データを含む前記ＰＰＧセンサの出力データを分析し、不整脈の疑いのある期間を検出するステップと、
前記不整脈の疑いのある期間が検出されるとき、前記ＰＰＧセンサの出力信号における運動アーチファクトを回避するため、前記健康センサが配置される身体部分との特定の運動プロトコルを操作するよう前記ユーザにメッセージを出力するステップと、
前記特定の運動プロトコルの間の、心拍時間データと、健康センサの位置及び向きを含む運動データとを検出するステップと、
前記特定の運動プロトコルの間に検出された運動データを分析し、前記ユーザが前記特定の運動プロトコルに従っているかどうかを決定するステップと、
前記特定の運動プロトコルの間に検出された心拍時間データを分析し、不整脈の疑いのある期間を検出するステップと、
前記検出された心拍時間データ、前記検出された運動データ及び前記検出された不整脈期間をデータを記憶することができる外部デバイスに転送するステップと、
前記心拍時間データの検出の間の心拍時間データ及び心拍時間信号波形のデータテンプレートを生成するステップであって、前記基準テンプレートが、前記特定の運動プロトコルの間に検出された健康センサの位置及び向きに関する情報も含む、ステップと、
前記不整脈の疑いのある期間が有効な不整脈期間であるかどうかを医療専門家が決定することができるよう、心拍時間データ及び前記不整脈の疑いのある期間の間に検出された前記ＰＰＧセンサの出力データの生信号を含むＰＰＧセンサのデータテンプレートと、検出された運動データと、参照として機能する少なくとも１つの以前に生成されたデータテンプレートとを表示するステップと、
検出された心拍時間データ、前記検出された運動データ、前記検出された不整脈期間、前記健康センサの位置及び向きを含む前記データテンプレートを外部デバイスに転送するステップであって、前記データが、将来の参照のために格納される、ステップとを有する、方法。
【請求項２】
ユーザの症状を入力するステップと、
前記ＰＰＧセンサの出力データにおける心拍数のリズムの不規則性を検出するステップと、
前記ＰＰＧセンサの出力信号、前記心拍数データ、前記運動データ及び前記不整脈の疑いのある期間と共に、前記ユーザの症状及び前記心拍数のリズムの不規則性を表示するステップとを更に有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記不整脈期間が、心房細動期間である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記不整脈期間が、心休止期間、頻脈期間、徐脈期間又は心室上不整脈期間である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
ユーザの心臓活動を監視するシステムであって、
心拍時間データを検出するフォトプレチスモグラフィＰＰＧセンサと、前記ユーザの運動データを検出するモーションセンサと、心拍時間データを含む前記ＰＰＧセンサの出力データを分析して、前記ユーザの不整脈の疑いのある期間を検出する制御ユニットとを含む健康センサであって、
前記健康センサが、前記不整脈の疑いのある期間が検出されるとき、前記ＰＰＧセンサの出力信号における運動アーチファクトを回避するため、前記健康センサが配置される身体部分との特定の運動プロトコルを操作するよう前記ユーザにメッセージを出力し、
前記健康センサは、前記特定の運動プロトコルの間に、心拍時間データと、健康センサの位置及び向きを含む運動データとを検出し、
前記制御ユニットが、前記運動データを分析して前記ユーザが前記特定の運動プロトコルに従ったかどうかを決定し、前記特定の運動プロトコルの間に検出された心拍数時間データを分析して不整脈の疑いのある期間を決定し、
前記健康センサは、前記特定の運動プロトコルの間の心拍時間データの検出の間に、心拍時間データ及び心拍時間信号波形のデータテンプレートを生成し、前記基準テンプレートが、健康センサの位置及び向きに関する情報を含む、健康センサと、
不整脈の疑いのある期間が有効な不整脈期間であるかどうかを医療専門家が決定することができるよう、不整脈の疑いのある期間の間の心拍時間データ、前記検出された運動データ及び前記検出された生信号を含む前記ＰＰＧセンサの前記データテンプレートと、以前に生成されたデータテンプレートとを表示する表示ユニットと、
将来の参照のため前記健康センサにより転送される、前記検出された心拍時間データ、前記検出された運動データ、前記検出された不整脈期間及び前記データテンプレートが記憶される記憶ユニットとを有する、システム。
【請求項６】
実行されるとき、請求項５に記載のユーザの心臓活動を監視するシステムに請求項１に記載のユーザの心臓活動を監視する方法を実行させるためのプログラムコード手段を含む心臓活動監視コンピュータプログラム。
【請求項７】
前記健康センサが、前記ユーザにより装着されるウェアラブル健康センサである、請求項１から４のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
前記健康センサが、前記ユーザにより装着されるウェアラブル健康センサである、請求項５に記載のシステム。
【国際調査報告】
2019533543.tif 000009
2019533543.tif 000010