(57)【要約】外科的介入において解剖学的空洞（６）から空気を除去するための装置（１）であって、近位端部（３）と遠位端部（４）を有する１つ以上の管腔（１０，１１）を備える可撓性カテーテル（２）を含み、前記管腔（１０，１１）のそれぞれは、遠位端部（４）を有する前記カテーテル（２）の終端部分（９）に１つ以上の孔（１２，１３）を有し、更に、前記解剖学的空洞（６）から空気を吸引する吸引手段（５）と、前記解剖学的空洞（６）に吹送する吹送手段（７）と、空気よりも密度の高い置換ガスと、前記カテーテルを前記解剖学的空洞（６）の上部に配置するために前記カテーテル（２）の前記終端部分（９）を昇降させるための手段（８）と、が設けられており、前記吹送手段（７）と前記吸引手段（５）とは、前記カテーテル（２）の前記近位端部（３）に接続されている、装置（１）。
2019503739.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的介入において解剖学的空洞（６）から空気を除去するための装置（１）であって、
近位端部（３）と遠位端部（４）を有する１つ以上の管腔（１０，１１）を備える可撓性カテーテル（２）を含み、前記管腔（１０，１１）のそれぞれは、遠位端部（４）を有する前記カテーテル（２）の終端部分（９）に１つ以上の孔（１２，１３）を有し、更に、
前記解剖学的空洞（６）から空気を吸引する吸引手段（５）と、
前記解剖学的空洞（６）に吹送する吹送手段（７）と、
空気よりも密度の高い置換ガスと、
前記カテーテルを前記解剖学的空洞（６）の上部に配置するために前記カテーテル（２）の前記終端部分（９）を昇降させるための昇降手段（８）と、
が設けられており、
前記吹送手段（７）と前記吸引手段（５）とは、前記カテーテル（２）の前記近位端部（３）に接続されている、
ことを特徴とする、解剖学的空洞（６）から空気を除去するための装置（１）。
【請求項２】
前記カテーテル（２）は、
前記置換ガスを前記解剖学的空洞（６）に導入するための第１の管腔（１０）であって、前記吹送手段（７）と機械的及び流体的に接続されている第１の管腔（１０）と、
前記解剖学的空洞（６）から空気を吸引するための第２の管腔（１１）であって、前記吸引手段（５）と機械的及び流体的に接続されている第２の管腔（１１）と、
を有することを特徴とする、請求項１に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【請求項３】
前記吹送手段（７）は、置換ガスの連続的な流れを前記第１の管腔（１０）に送出するように構成されていることを特徴とする、請求項２に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【請求項４】
前記吸引手段（５）は、前記第２の管腔（１１）からの空気の連続的な流れを抜き取る吸込み圧力を発生するように構成されていることを特徴とする、請求項２又は３に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【請求項５】
前記第１及び第２の管腔（１０，１１）は、互いに平行に機械的に接続されていることを特徴とする、請求項２から４のいずれか一項に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【請求項６】
前記置換ガスはＣＯ２であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【請求項７】
前記昇降手段（８）は、前記カテーテル（２）の前記管腔の１つに挿入可能な支持ワイヤを含むことを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【請求項８】
前記支持ワイヤは、形状記憶弾性材料から作製されていることを特徴とする、請求項７に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【請求項９】
前記支持ワイヤは、解放状態において、２つの直線部分を有し、当該２つの直線部分は、前記２つの直線部分を互いに横方向に指向させる屈曲点によって結合されていることを特徴とする、請求項７に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【請求項１０】
前記昇降手段（８）は磁気式であることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【請求項１１】
前記昇降手段（８）は空気静力学式であることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の解剖学的空洞から空気を除去する装置（１）。
【請求項１２】
前記置換ガスの温度を調節する手段を有することを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【請求項１３】
前記カテーテル（２）は、第２の管腔（１１）から閉塞物を除去するように、流れを前記第１の管腔（１０）から前記第２の管腔（１１）へ分流させる手段を有することを特徴とする、請求項２から１２のいずれか一項に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【請求項１４】
前記第２の管腔（１１）は、前記置換ガスのためのセンサを有することを特徴とする、請求項２から１３のいずれか一項に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【請求項１５】
前記吸引手段（５）と前記吹送手段（７）とは、前記カテーテルの同一の管腔に接続されており、間欠的かつ選択的に作動可能であることを特徴とする、請求項１に記載の解剖学的空洞から空気を除去するための装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科的介入において解剖学的空洞から空気を除去するための装置に関する。
【０００２】
本発明の好ましい適用分野は、心臓手術であるが、これに限定されるものではない。
【背景技術】
【０００３】
空気は、手術におけるクリティカルな要素であり、これは心臓手術だけに当てはまるものではない。
【０００４】
特に、人工心肺機を使用して、外部回路を患者の循環系に接続する必要がある場合、気泡が患者に入ることがある。
【０００５】
また、血液が充満している解剖学的構造が外科的に開放される場合、空気が患者の血流に入ることがある。
【０００６】
更に、カテーテル及び他の中空器具を使用することにより、患者の血流への空気の導入が助長されることがある。
【０００７】
空気は、血液中に溶解せず、むしろ種々の直径の気泡を形成する。これらの気泡は、血管を閉塞することがあり、したがって、気泡が脳や冠状動脈に達して、それをブロックすると、患者の生命に対する脅威となる。これは、冠動脈閉塞又は脳梗塞の発生を引き起こすことがある。
【０００８】
直径の小さい気泡は、潜在的に致命的ではないが、心臓のポンピング効率及び認知機能を低下させることがある。
【０００９】
したがって、血流内への空気の侵入を回避することが手術時に優先される。
【００１０】
臓器が外科的に開放され、大気に接触する場合、一般的には血管をクランプすることにより、患者の血液循環系から隔離される。
【００１１】
外科的介入のためには、クランプを取り外し、修復された臓器を血液循環系に再び接続する前に、修復された臓器内の空気を完全に除去することを保証しなければならない。
【００１２】
しかし、全ての外科的介入中に全ての血管をクランプすることができないので、ある程度の空気が介入中に血流中に侵入することがある。
【００１３】
従来技術は、手術野における空気の蓄積を回避するために、ＣＯ２ガスを吹送することを教示している。
【００１４】
ＣＯ２ガスは、患者の上方に配置されたノズルから噴射され、空気より重いので、手術野に向かって下降し、空気を置換する。
【００１５】
ＣＯ２ガスは血液中に溶解し、患者の安全を阻害する可能性のある気泡を形成することはまずない。ＣＯ２は、代謝の結果として、自然に血液中に現れ、肺で呼吸によって追い出される。
【００１６】
心臓外科手術分野の従来技術も、外科的介入の終了時に、ＣＯ２を胸腔に吹送し、手術テーブルを傾動及び／又は回転させることにより心室から空気を除去することを教示している。空気は、その間に、上行大動脈から吸引され、及び／又は左心室又は心房内の吸引カテーテルを介して吸引される。
【００１７】
しかし、従来の方法（手術野への吹送）で与えられるＣＯ２は、必ずしも常に心臓内の最も遠位の、エアトラップとなっている解剖学的空洞に到達することができるとは限らない。
【００１８】
心臓が拍動を再開して上行大動脈に血液を注入すると、トラップされた空気が冠動脈に到達する。一方、上行大動脈における吸引作用は、より遠位の位置にあるため、冠動脈塞栓症の予防には有効性が限られる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
本発明の技術的課題は、従来技術の上記技術的な欠点を克服することができる、外科的介入中に解剖学的空洞から空気を除去するための装置を提供することである。
【００２０】
この技術的課題の範囲内で、本発明の１つの目的は、開放された臓器における外科的介入中に、手術野への大気の導入を非常に効果的に防止する装置を提供することである。
【００２１】
本発明の別の目的は、臓器が閉じられた後、血流に再接続される前に、臓器内に何らかの形で入り込んでいる空気を完全に除去することのできる装置を提供することである。
【００２２】
本発明の別の目的は、扱いの煩雑さが最小限であり、手術野を妨げることなく、空気を除去する装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
この技術的課題並びにこれら及び他の目的は、本発明により、外科的介入において解剖学的空洞から空気を除去するための装置を提供することによって達成される。この装置は、近位端部と遠位端部を有する１つ以上の管腔を備える可撓性カテーテルを含み、管腔のそれぞれは、遠位端部を有するカテーテルの終端部分に１つ以上の孔を有し、更に、
解剖学的空洞から空気を吸引する吸引手段と、
解剖学的空洞に吹送する吹送手段と、
空気よりも密度の高い置換ガスと、
カテーテルを解剖学的空洞の上部に載置するためにカテーテルの前記終端部分を昇降させるための昇降手段と、が設けられており、
前記吹送手段と前記吸引手段とは、カテーテルの近位端部に接続されていることを特徴とする。
【００２４】
有利的には、装置は、外科的介入中に空気を連続的に除去すると同時に、患者に対して無害な置換ガスで置換することを可能にする。
【００２５】
好ましい心臓手術の適用において、カテーテルは、手術野を妨げないように大動脈を通して導入される。
【００２６】
本発明の好ましい実施形態では、カテーテルは、置換ガスを解剖学的空洞に導入するための第１の管腔と、解剖学的空洞から空気を吸引するための第２の管腔と、を備え、前記第１の管腔は、吹送手段と機械的及び流体的に接続されており、前記第２の管腔は、空気吸引手段と機械的及び流体的に接続されている。
【００２７】
本発明の好ましい実施形態では、吹送手段は、置換ガスの連続的な流れを第１の管腔内に送出するように構成されている。
【００２８】
本発明の好ましい実施形態では、吸引手段は、第２の管腔から空気の連続的な流れを抜き取る吸込み圧力を発生するように構成されている。
【００２９】
本発明の一実施形態において、昇降手段は、前記カテーテルの管腔の１つに挿入可能な支持ワイヤを含む。
【００３０】
本発明の一実施形態では、前記支持ワイヤは、形状記憶弾性材料から作製されている。
【００３１】
本発明の一実施形態では、前記支持ワイヤは、解放状態において、２つの直線部分を有し、これら直線部分は、２つの直線部分を互いに横方向に指向させる屈曲点によって結合される。
【００３２】
本発明の別の実施形態では、昇降手段は磁気式である。
【００３３】
本発明の別の実施形態では、昇降手段は空気静力学式である。
【００３４】
本発明の好ましい実施形態では、カテーテルは、第１の管腔から第２の管腔への流れを分流させる手段を有する。
【００３５】
本発明の好ましい実施形態では、第２の管腔は、置換ガスのためのセンサを有する。
【００３６】
本発明の好ましい実施形態では、空気吸引手段及び吹送手段は、カテーテルの同じ管腔に接続されており、間欠的かつ選択的に作動可能である。
【００３７】
本発明の更なる特徴及び利点は、添付図面において非限定的な例で例示された、本発明による外科的介入において解剖学的空洞から空気を除去するための装置の好ましいであるが、限定的ではない実施形態の記載から、より明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】右側開胸術における低侵襲性僧帽弁修復介入において左心室を通気するための装置の第１の実施形態を示す図である。
【図２】ガイドワイヤによるカテーテルの挿入を示す図である。
【図３ａ】大動脈を通って左心室内に配置されたカテーテルを示す図である。
【図３ｂ】左心房を通って左心室内に配置されたカテーテルを示す図である。
【図４】カテーテルの磁気式昇降手段を示す図である。
【図５】昇降手段上のカテーテルの断面図である。
【図６】本発明の第２の好ましい実施形態に係る装置において、空気式の昇降手段を備えたカテーテルの終端部分を示す図である。
【図７】図６のカテーテルの断面図である。
【図８】左心室内に配置された図６のカテーテルを示す図である。
【図９】通気装置の別の実施形態を示す図であり、昇降手段は形状記憶支持ワイヤを備えている。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
以下の記述において、同等の部材には同一の参照符号を付している。
【００４０】
前述した図面を参照すると、外科的介入において解剖学的空洞から空気を除去するための装置が、参照符号１によって全体的に示されている。
【００４１】
本発明による装置１の適用範囲は、血管を含む他の中空の解剖学的器官に及ぶが、以下では、参照される通気装置において、解剖学的空洞が心臓の左心室６によって画定されている。図において、左心室６に加えて、左心房２７及び大動脈２８も示されている。
【００４２】
装置１は、近位端部３と遠位端部４とを有する１つ以上の管腔１０、１１を備える可撓性カテーテル２を含む。
【００４３】
遠位端部４を有するカテーテル２の終端部分９において、各管腔１０、１１は１つ以上の貫通孔１２、１３を有する。
【００４４】
貫通孔１２、１３は、好ましくは、約５ｃｍのカテーテル２の終端部分を貫通する。
【００４５】
孔１２、１３は円形若しくは楕円形、又は他の形状であってもよく、最大直径に対応する箇所の幅は約０．２ｍｍである。
【００４６】
装置１は、解剖学的空洞から空気を吸引する空気吸引手段５と、空気よりも高い密度を有する空気置換ガスを解剖学的空洞に吹送する吹送手段７と、解剖学的空洞６の上部に配置するためにカテーテル２の前記終端部分９を昇降する手段８と、を更に備えている。
【００４７】
有利的に置換ガスはＣＯ２である。
【００４８】
吹送手段７及び吸引手段５は、共にカテーテルの近位端部３に接続されている。
【００４９】
より詳細には、カテーテル２は、吹送手段７と機械的及び流体的に接続されており、解剖学的空洞６に置換ガスを導入するための第１の管腔１０と、空気吸引手段５と機械的及び流体的に接続されており、解剖学的空洞６から空気を吸引するための第２の管腔１１とを備えている。
【００５０】
第１の管腔１０は、可撓性チューブにより構成され、当該可撓性チューブに沿って孔１２が連続して配置されている。吹送される流れをより均一にするために、孔は異なる直径を有することもできる。
【００５１】
第１の管腔１０は、更に、例えば、ルアーコネクタ１５によって吹送手段７の一部である吹送管１７に接続されている近位端部を有する。
【００５２】
第２の管腔１１は、可撓性チューブにより構成され、当該可撓性チューブに沿って孔１３が連続して配置されている。吹送される流れをより均一にするために、孔は異なる直径を有することもできる。
【００５３】
第２の管腔１１は、更に、例えば、ルアーコネクタ１６によって吸引手段５の一部である吸引管１８に接続されている近位端部を有する。
【００５４】
２つの管腔１０と１１は、互いに平行に機械的に接続されており、一方の管腔の孔１２は、他方の管腔の孔１３に対してカテーテル２の長手方向にずらして配置されている。
【００５５】
好ましくは、カテーテル２自体が解剖学的空洞の壁に向かって吸引されることを防止するために、吸引管腔１１の少なくとも孔１３は、カテーテル２の長手軸と整列していない経路に沿って連続して配置されている。
【００５６】
２つの管腔１０、１１は、大きさ及び／又は形状及び／又は壁厚において互いに異なることができ、それらの断面は円形又は楕円形、或いは、カテーテルの高さ方向が剛性であり、幅方向が可撓性であるように、又はその逆であるように、異なる幅及び高さをカテーテル２に与える他の態様であってもよい。
【００５７】
第２の管腔１１の遠位端部２６が開口している。一方、第１の管腔１０の遠位端部２５は閉鎖されており、かつ第２の管腔１１の遠位端部に対して後退されている。
【００５８】
２つの管腔１０、１１の少なくとも一方の開口は、カテーテル２をその場で位置決めするために用いるガイドワイヤ１４を導入するために必要である。
【００５９】
２つの管腔１０、１１の両方の遠位端部が、例えば、図９の実施形態では、開口可能である。
【００６０】
カテーテル２は、ポリウレタン又はシリコーン又はＰＥＢＡＸなどの一般に使用される材料で作製され、その遠位端部４は、どのような場合でも、通過する解剖学的構造を損傷するのを回避するために十分に柔らかい材料から作製する必要がある。
【００６１】
吹送手段７は、置換ガスの連続的な流れを第１の管腔１０に送出するように構成されている。
【００６２】
したがって、吹送手段７は、吹送管１７が次に接続される供給ポンプに接続された置換ガス源、又は吹送管１７が次に接続される圧縮置換ガスタンクに接続された置換ガス源を備えることができる。
【００６３】
対照的に、吸引手段５は、第２の管腔１１から連続的な空気流を抜き取る吸込み圧力を発生するように構成されている。
【００６４】
したがって吸引手段５は、真空ポンプを備えることができ、真空ポンプの吸込み口には吸引管１８が接続されている。
【００６５】
昇降手段８は、種々のタイプのものとすることができる。
【００６６】
図９の本発明の好ましい実施形態では、昇降手段８は、カテーテル２の一方の管腔に挿入可能な支持ワイヤ１００を有し、支持ワイヤは、とりわけ、管腔１０、１１の一方に、又はそのために特別に設けられた別の管腔に挿入可能である。
【００６７】
支持ワイヤ１００は、形状記憶弾性材料から作製される。
【００６８】
支持ワイヤ１００は、解放状態において、２つの実質的に直線の部分１００ａ、１００ｂを有し、これら直線部分は、当該２つの直線部分１００ａ、１００ｂを互いに横方向に指向させる屈曲点１００ｃによって結合されている。
【００６９】
支持ワイヤ１００は、ニッケルチタン合金などの超弾性材料から作製することができる。
【００７０】
典型的には、支持ワイヤ１００は、直径約０．５ｍｍの円形断面を有するが、他の形状及び大きさの断面を有することもできる。
【００７１】
支持ワイヤ１００は、室温の解放状態において、２つの直線部分１００ａ、１００ｂが、約９０°の角度を規定して屈曲点１００ｃによって接合されるように、熱処理及びその後の硬化によって予備成形することができる。
【００７２】
支持ワイヤ１００の屈曲は、一平面（図示のように）においても、異なる平面においても行うことができる。
【００７３】
必要に応じて屈曲点１００ｃの位置や支持ワイヤ１００の屈曲角度を変更することができる。
【００７４】
この材料の特性は、支持ワイヤ１００が塑性変形することなく、カテーテル２の管腔に挿入されるように、屈曲点１００ｃをまっすぐにすることができることである。
【００７５】
容易にまっすぐにするために、屈曲点１００ｃにおいて支持ワイヤ１００は、他の部分とは異なるサイズ及び／又は形状を有することができる。
【００７６】
支持ワイヤ１００は、生体組織の損傷を回避するために、遠位端部に特殊な先端部、例えば丸みを帯びた先端部を有することができる。
【００７７】
また、支持ワイヤ１００は、屈曲方向を示すマーカ要素と、屈曲点１００ｃがカテーテル２の遠位端部から出たことを示すマーカ要素とを有することができる。
【００７８】
また、支持ワイヤ１００は、その挿入作業を容易化するために近位端部に取っ手を有することができる。
【００７９】
解剖学的空洞の上部におけるカテーテル２の位置決めは、次のように行われる。カテーテル２をガイドワイヤに沿ってスライドさせて解剖学的空洞内に挿入し、カテーテル２が解剖学的空洞内にあるとガイドワイヤを除去し、その後、支持ワイヤ１００をカテーテル２の管腔に挿入する。カテーテル２の管腔に沿って前進できるように、支持ワイヤ１００を、手又は特殊工具によってまっすぐにしなければならない。屈曲点１００ｃがカテーテル２の管腔内に残っている限り、カテーテル２の管腔の壁による閉じ込め効果により、支持ワイヤ１００はまっすぐに維持される。支持ワイヤ１００がカテーテル２の管腔に沿って進行する結果、屈曲点１００ｃがカテーテル２の遠位端部から出ると、管腔の壁の制約がもはや存在しないので、支持ワイヤ１００は、再びそれ自身の自然な形状をとる。屈曲点１００ｃにおける制約がない場合、部分１００ｂは、カテーテル２の管腔内に残っている部分１００ａに対して一定の角度をもって解剖学的空洞内に位置する。この状態で、部分１００ｂの遠位端部が解剖学的空洞の底部を指して押圧するように、部分１００ａ自体を回転させることによって、支持ワイヤ１００を配向させることができる。これにより、解剖学的空洞の上部に位置するカテーテル２を持ち上げて維持するピボットとして作用する。
【００８０】
昇降手段８は、磁気式又は空気静力学式のいずれであってもよい。
【００８１】
磁気式の昇降手段８の一例は、磁性又は強磁性要素２０であり、特に、カテーテル２の終端部分９に機械的に接続され、磁石２１、特に、手術野の上方に適切に配置され得る電磁石又は永久磁石と相互作用するのに適した弾性螺旋状金属ワイヤである。
【００８２】
磁気式の昇降手段８の一例は、磁性又は強磁性要素２０であり、特に、カテーテル２の終端部分９に機械的に接続され、磁石２１、特に、手術野の上方に適切に配置され得る電磁石又は永久磁石と相互作用するのに適した弾性螺旋状金属ワイヤである。
【００８３】
空気静力学式の昇降手段８の一例は、カテーテル２の終端部分９に機械的に接続され、空気よりも低密度の膨張ガスにより膨張可能なバルーン２２である。この場合、カテーテル２には、バルーン２２に膨張ガスを供給するための更なる管腔２３が設けられ、膨張ガスを供給するための管腔２３は、更に、専用の膨張ガス注入手段（図示せず）と機械的及び流体的に接続される。この膨張ガス注入手段は、カテーテル２を引き抜かなければならない場合、バルーンの収縮も可能にするようにその動作を逆転させることができなければならない。このガス注入手段は、例えばＨｅである膨張ガス源に接続された逆転可能な供給ポンプを備えることができる。バルーン２２は、カテーテル２を持ち上げるか、又は少なくとも持ち上げを補助することができ、このようにしてカテーテル２が解剖学的空洞内に存在する生理食塩水又は血液の表面上に浮遊することを保証することができる。
【００８４】
装置１の動作を、僧帽弁を修復する適用例を参照して、以下に簡単に述べる。この適用は、支持ワイヤ１００の操作が既に記載されていることを前提に、磁気式又は空気静力学式の昇降手段８を参照して、非限定的な例によってのみ記述される。
【００８５】
カテーテル２は、左心房２８又は大動脈２７を通して挿入される。大動脈２７には、カテーテル２を導入するための専用の穿刺部位を特定することができる。又はそれ以外の場合、心停止法のためにカニューレが導入されたのと同じ穿刺部位を通してカテーテル２を導入することができる。
【００８６】
カテーテル２が大動脈２７を通して挿入される場合、カテーテル２は、ガイドワイヤ１４を利用する標準的手法を用いて大動脈弁に向かって逆方向に押し付けることができる。この標準的手法では、ガイドワイヤ１４を先ず大動脈弁を通過させ、その後、カテーテル２をその上を摺動させる。
【００８７】
カテーテル２が左心室６に到達した後、ガイドワイヤ１４を取り外すことができる。
【００８８】
この時点で、昇降手段８を作動させて、カテーテル２の終端部分９を左心室６の天井に位置決めして保持する。したがって磁気式昇降手段８の場合、磁石２１は磁性要素２０を取り囲む作用範囲内に収められる。一方、空気静力学式昇降手段８の場合には、バルーン２２が膨張される。
【００８９】
この時点で、吸引手段５と吹送手段７が作動させる。
【００９０】
この吹送手段７は、時間に関して一定に維持される正圧を生成し、同時に吸引手段５は、時間に関して一定に維持される負圧を生成する。
【００９１】
空気よりも重い充填ガスは、第１の管腔１０の孔１２から流出して左心室６の底部に沈下し、これを充填し、より軽い空気と入れ替わる。空気は、左心室６の天井に向かって押し出され、そこから第２の管腔１１の孔１３を通して吸引され、最終的に除去される。
【００９２】
外科的介入の終了時に左心室６内に残存するＣＯ２ガスは無害であり、血液中に溶解する。
【００９３】
このようにして空気が左心室６から吸引されるが、空気が存在しない状態では、ＣＯ２及び／又は血液も吸引され得る。
【００９４】
有利には、吸引手段５と第２の管腔１１との間の流体接続を遮断し、吹送手段７と第２の管腔１１との間の流体接続を確立するように、介入可能な分流手段（図示せず）を設けることができる。分流手段は、第２の管腔１１から閉塞物を除去する必要がある場合に介入する。実際には、第２の管腔１１が解剖学的空洞の壁に向かって吸引され、又は血液が吸引される。この場合、第２の管腔１１内のガスの流れの一時的な反転により、第２の管腔１１自体から閉塞物が完全に除去される。分流手段は、例えば、３方バルブを含むことができる。分流手段は、第２の管腔１１内おける吸込み圧力又は吸引される空気の流れが所定の閾値を下回る度に介入するように自動化することができる。
【００９５】
有利には、この装置は、僧帽弁修復介入術の終了時に、僧帽弁自体の機能性試験を実施するために使用することができる。この試験では、心室を加圧して僧帽弁の閉鎖を引き起こすように、大量の生理食塩水が急速に心室に充填される。
【００９６】
このようにして創案された装置は、本発明の概念の範囲内に含まれる多くの変更及び種々の変形を受けることができる。また、全ての詳細は、技術的に等価的な要素によって置き換えられる。
【００９７】
例えば、置換ガス及び／又は膨張ガスの温度を調節する手段を提供することができる。この手段は、ガスの密度を変化させることにより最適の効果を得るように、患者にとって許容される温度の範囲内でガスを加熱又は冷却することができる。
【００９８】
更に第２の管腔１１には、例えば赤外線光の回折又は透過に基づく置換ガス用のセンサ（図示せず）を設けることができる。このセンサは、流れの中に空気がなくＣＯ２のみが存在することを検知する場合、吸引手段５を遮断し、又は動作速度を一時的に低下させる機能を備えることができる。
【００９９】
最後に、本発明による装置の簡略化された変形例では、空気吸引手段５及び吹送手段７がカテーテル２の同じ管腔に接続され、間欠的かつ選択的に作動することができる。具体的には、自動化バルブシステムが、吹送手段７と吸引手段５とを、カテーテル２の同一の管腔に選択的かつ交互に切り替えて接続する。この場合、充填ガスを吹送するシーケンスと、解剖学的空洞から空気を吸引するシーケンスとが交互に生じる。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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