(57)【要約】  本発明は、薬剤送達装置であって、近位端部および遠位端部を有する概ね細長い筐体（１０，２４）と、活性化の際、薬剤送達部材（２０）に設けられ前記筐体に配置される薬剤容器（１８）から用量の薬剤を送達することが可能な薬剤送達活性化機構（１６）と、前記薬剤送達部材（２０）に設けられる薬剤送達部材シールド（２２）と、前記筐体（１０，２４）の前記近位端部に移動可能に配置される薬剤送達部材ガード（５４）と、を備え、前記薬剤送達部材ガード（５４）は、前記薬剤送達活性化機構（１６）に動作可能に接続されており、前記薬剤送達装置はさらに、前記筐体の前記近位端部に解放可能に配置される保護キャップ（４２）を備え、前記保護キャップ（４２）には、薬剤送達部材シールド取外し部（５０）が設けられる、薬剤送達装置に関する。本発明は、前記薬剤送達部材ガード（５４）に設けられる阻止要素（５８）を特徴とし、前記阻止要素（５８）は、阻止位置と解放位置との間で移動可能に設けられ、前記阻止要素（５８）には、前記筐体の近位領域（６８）と係合するように設けられる係合面（６２）が設けられ、前記阻止要素（５８）は、前記薬剤送達部材シールド取外し部（５０）の表面と係合して前記阻止位置に前記阻止要素を保持するように設けられ、前記係合面（６２）の前記近位領域（６８）との係合は、前記薬剤送達部材ガード（５４）の移動の阻止をもたらし、前記保護キャップ（４２）および前記薬剤送達部材シールド取外し部（５０）の取外しは、前記係合面（６２）が前記近位領域（６８）に係合するときに解放位置まで前記阻止要素（５８）の移動を可能にして前記薬剤送達部材ガード（５４）が移動できるようにする。
2019517321.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置であって、
近位端部および遠位端部を有する、概ね細長い筐体（１０，２４）と、
活性化の際、薬剤容器（１８）から用量の薬剤を送達することが可能な、薬剤送達活性化機構（１６）と、
薬剤送達部材（２０）に設けられ、前記筐体に配置される、前記薬剤容器（１８）と、
前記薬剤送達部材（２０）に設けられる、薬剤送達部材シールド（２２）と、
前記筐体（１０，２４）の前記近位端部に移動可能に設けられる、薬剤送達部材ガード（５４）と、を備え、前記薬剤送達部材ガード（５４）は、前記薬剤送達活性化機構（１６）に動作可能に接続されており、前記薬剤送達装置はさらに、
前記筐体の前記近位端部に解放可能に設けられる保護キャップ（４２）を備え、
前記保護キャップ（４２）には、薬剤送達部材シールド取外し部（５０）が設けられ、
前記薬剤送達部材ガード（５４）に設けられる阻止要素（５８）を特徴とし、
前記阻止要素（５８）は、阻止位置と解放位置との間で移動可能に設けられ、
前記阻止要素（５８）には、前記筐体の近位領域（６８）と係合するように設けられる係合面（６２）が設けられ、
前記阻止要素（５８）は、前記薬剤送達部材シールド取外し部（５０）の表面と係合して前記阻止要素を前記阻止位置に保持するように設けられ、前記係合面（６２）の前記近位領域（６８）との係合は、前記薬剤送達部材ガード（５４）の移動の阻止をもたらし、前記保護キャップ（４２）および前記薬剤送達部材シールド取外し部（５０）の取外しは、前記係合面（６２）が前記近位領域（６８）に係合するときに前記阻止要素（５８）の解放位置への移動を可能にして前記薬剤送達部材ガード（５４）が移動できるようにする、薬剤送達装置。
【請求項２】
前記阻止要素（５８）は、概ね径方向に撓むことのできる部材を備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記阻止要素（５８）は、前記装置の停止面（６８）と相互作用する前記係合面（６２）が設けられる、可撓性の舌部（６０）を備える、請求項２に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記停止面（６８）は、前記装置の筐体（２４）の近位端部面を備える、請求項３に記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
前記阻止要素（５８）には、内側に向けられた接触面（６６）が設けられ、前記保護カバー（４２）には、前記接触面が係合するところに概ね管状の薬剤送達部材シールド取外し部（５０）が設けられ、薬剤送達部材シールド取外し部（５０）は、薬剤送達部材シールド（２２）を取り囲み、薬剤送達部材シールド（２２）と係合する、請求項４に記載の薬剤送達装置。
【請求項６】
前記薬剤送達部材シールド取外し部（５０）は、前記薬剤送達部材シールド（２２）の外面を挟持するように設けられる、傾斜した舌部（５２）を備える、請求項５に記載の薬剤送達装置。
【請求項７】
前記薬剤送達部材シールド取外し部（５０）は、金属からなる、先行する請求項のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項８】
前記保護キャップ（４２）を解放可能に保持するように動作可能に設けられる、保護キャップ保持機構（３８，４６）をさらに備える、先行する請求項のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項９】
前記保護キャップ保持機構は、接触面を形成する、前記装置の筐体部分（２４）上の少なくとも１つの突出部（３８）の形態の第１保持部材を備え、接触面は、前記保護キャップ上の第２保持部材の接触面（４６Ｉ〜４６ＩＶ）と協働するように設けられる、請求項８に記載の薬剤送達装置。
【請求項１０】
前記保護キャップは、弾性特性を有する材料で設計され、前記接触面は、前記保護キャップ上の解放力が前記保護キャップを曲げ、前記接触面を互いに接触させないように移動させるように設けられ、これにより前記保護キャップを解放する、請求項９に記載の薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本発明は、たとえば硬い表面上への装置の落下後であっても、影響を受けない装置を保証する安全機構を備える薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
特に装置が患者自身によって手持ちされることがますます意図されるため、今日、市場における多くの薬剤送達装置には、装置の使用を容易にするだろう多数の機構を設けられる。追加された機能性はまた、薬剤送達装置が注射針を備えるときに有利である。これは、多くの患者は針を見て不快に感じ、また針の侵入に関して気乗りしないように感じるためである。それに関して、いくつかの構成に言及すれば、自動侵入機構および自動注入機構などの追加された機能である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
自動構成および自動機能が設けられた多くの薬剤送達には、しばしば、装置の近位端部にある種の活性化部材が設けられる。これらの活性化部材は、装置に対して遠位方向に移動され得ることによって、用量送達位置に対して押されるスリーブ状の部材であり得、これによりある構成または機能を活性化させる。加えて、これらのスリーブ状の部材は、用量送達前、用量送達の間および用量送達後に薬剤送達部材を隠すまたは覆う薬剤送達部材ガードとしても機能し得る。
【０００４】
この解決法は非常に良く機能し得るが、装置が硬い表面に落とされた場合、たとえば使用者が装置を床の上に落とした場合に、装置が誤って活性化され得るというリスクがある。このような衝撃は、装置の近位端部における活性化部材を、用量の薬剤が送達されるように装置が活性化される範囲まで移動させるであろう。そして、この用量は無駄になる。装置が再使用できない装置である場合、装置は、患者に薬剤を送達することなく廃棄されなければならず、新たな装置が得られるべきである。装置が再使用可能である場合には、新たな用量を送達するために再充填されなければならない。新たな装置を得ることまたは装置を再充填することは、いずれも手間がかかり、患者に対するストレスの原因となる。
【０００５】
したがって、偶発的な落下および他のタイプの偶発的な衝撃の後における装置の活性化のリスクが最小化されることに関して、増加された機能性を有する装置の需要が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の簡単な説明
本願では、用語「遠位部分／端部」が用いられるとき、これは装置の使用下において患者の薬剤送達位置から最も離れて位置する、装置の部分／端部、または、その部材の部分／端部を意味する。これに対応して、用語「近位部分／端部」が用いられるとき、これは装置の使用下において患者の薬剤送達位置に対して最も近くに位置する、装置の部分／端部、または、その部材の部分／端部を意味する。
【０００７】
本発明の目的は、従来技術の薬剤送達装置の欠点を是正することである。この目的は、独立特許請求項の構成したがう薬剤送達装置によって得られる。本発明の好ましい実施形態は、独立特許請求項の主題を形成する。
【０００８】
本発明に係る薬剤送達装置は、好ましくは、近位端部および遠位端部を有する、概ね細長い筐体を備え得る。装置には、好ましくは、薬剤送達活性化機構が設けられる。当該機構は、多くの方法で設計され得る。好ましい解決法は、薬剤容器のストッパ上に作用することが可能である細長いピストンロッドを利用することである。
【０００９】
ピストンロッドは、単に手動で、またはある種の力によって移動されるように設けられ得る。これに関して、ばねなどの弾性部材が必要な力を生み出すために用いられ得る。力は、その後、直接プランジャロッド上で、またはプランジャロッド上のねじと協働するねじ式ナットなどの駆動機構を介して、活性化し得る。さらに、力を用量送達を行うように活性化させる機構が存在してもよい。これらの機構は、接触部材を備えてもよい。接触部材が用量送達位置に対して押されたとき、装置を活性化し得る。これに関して、接触部材は、前記筐体の近位端部に移動可能に設けられる薬剤送達部材ガードであり得る。
【００１０】
したがって、シールドは送達部材を取り囲み、装置を使用する者が薬剤送達部材および特に注射針を恐れている場合の利点となる。装置が接触部材によって活性化され得る注射針のための侵入機構などの追加の機能をさらに備えてもよいことも理解されるべきである。
【００１１】
装置の近位端部に対するダメージを防ぐため、および使用前に薬剤送達部材を保護するために、保護キャップが前記筐体の前記近位端部に解放可能に設けられ得る。保護キャップは、好ましくは、使用前に薬剤送達部材を取り囲む保護部材を取り外すための薬剤送達部材シールド取外し部を備えてもよい。それは、たとえば、注射針を取り囲んで剛性針シールドまたは可撓性針シールドなどの、使用前にそれらを滅菌状態に保つ注射針シースであり得る。
【００１２】
本発明の好ましい実施形態によれば、薬剤送達部材ガードに設けられ得る阻止要素によって特徴付けられる。阻止要素は、阻止位置と解放位置との間で移動可能に配置され得る。さらに、阻止要素には、筐体の近位領域と係合するように設けられる係合面が設けられてもよい。
【００１３】
阻止要素は、薬剤送達部材シールド取外し部の表面と係合して阻止要素を阻止位置に保持するように設けられる。係合面の近位領域との係合は、薬剤送達装置ガードの移動の阻止をもたらし、保護キャップおよび薬剤送達部材シールド取外し部の取外しは、係合面が近位領域に係合するときに前記阻止要素の解放位置への移動を可能にして薬剤送達部材ガードが移動できるようにする。
【００１４】
阻止要素の利点は、誰かが床もしくはテーブルなどの表面または他の硬い表面上へ誤って装置を落下させた場合に薬剤送達部材ガードが影響を受けないことを保証するということである。したがって、装置は誤って始動されないであろう、または、部品および／もしくは機構は偶発的な間違った操作によって移動および／もしくは活性化されないであろう。したがって、阻止要素は、装置が適切な方法で操作されない場合であっても、装置が操作可能モードのままであり得ることを保証するであろう。保護キャップの薬剤送達部材シールド取外し部間の協働は、保護キャップが取り外されたとき、薬剤送達部材ガードのロック解除を可能にする、ロバストな解決法を提供することができる。したがって、薬剤送達部材ガードは、その薬剤送達部材シールド取外し部を有する保護キャップが薬剤送達装置に取り付けられる限り、ロックされる。
【００１５】
好都合な解決法によれば、阻止要素は、保護キャップが取り外されたときに、前記薬剤送達部材ガードの阻止位置から解放位置まで概ね薬剤送達装置の径方向に撓むことのできる部材を備えてもよい。また、これは、保護キャップが取り外されるまで偶発的な操作によって装置が影響を受けないことを保証する。特に、薬剤送達部材ガードは、保護キャップが取り外されるまで、ロック部材によっていかなる移動からもしっかりとロックされる。
【００１６】
阻止要素は、実現可能な解決法にしたがって、同様に装置の停止面と相互作用する接触面が設けられる、可撓性の舌部を備えてもよい。好ましくは、停止面は、薬剤送達装置の筐体部分の近位端部面を備え得る。舌部の可撓性は、阻止要素が弾性特性を有するクリップを備え得るような、材料自体が所望の機能を伴う構成を提供する。材料の弾性は、阻止要素について所望されるおよび要求される機能を獲得する積極的な機会を提供する。さらに、装置の筐体の固定面は、剛性を有し安定した停止面を提供する。
【００１７】
阻止要素には、内側に向けられた接触面が設けられてもよく、保護カバーには、接触面が係合するところに概ね管状の薬剤送達部材シールド取外し部が設けられてもよい。薬剤送達部材シールド取外し部は、薬剤送達部材シールドを取り囲み、薬剤送達部材シールドと係合する。
【００１８】
さらに、薬剤送達部材シールド取外し部は、薬剤送達部材シールドの外面を挟持するように設けられる、傾斜した舌部を備えてもよい。これは、薬剤送達部材シールド取外し部による薬剤送達部材シールドの堅固かつ積極的な挟持を提供する。薬剤送達部材シールドの非常に安全かつ堅固な挟持を提供するために、薬剤送達部材シールド取外し部は、金属からなり得る。
【００１９】
さらに本発明の好都合な局面にしたがえば、それは、保護キャップを解放可能に保持するように動作可能に設けられる、保護キャップ保持機構をさらに備えてもよい。
【００２０】
保護キャップ保持機構の１つの好都合な解決法にしたがえば、保護キャップ保持機構は、接触面を形成する、装置の筐体部分上の突出部を備えてもよい。接触面は、保護キャップ上の接触面と協働するように設けられる。この解決法では、使用者が使用前に取外しのために保護キャップ上に引力または捻り力を印加するまで、保護キャップは筐体上の所定の位置に保持される。
【００２１】
これに関し、保護キャップは、弾性特性を有する材料で設計され得、接触面は、前記保護キャップ上の解放力が保護キャップを曲げ、前記接触面を互いに接触しないように移動させるように設けられ、これにより前記保護キャップを解放する。解決法では、保護キャップの弾性特性は保持機能のために利用される。
【００２２】
本発明のこれらのおよび他の局面、ならびに本発明に伴う利点は、以下の本発明の詳細な説明から、および添付の図面から理解されるであろう。
【００２３】
以下の本発明の詳細な説明では、添付の図面が参照される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明を備える薬剤送達装置の斜視図である。
【図２】図１の装置の分解図である。
【図３】図１の装置の近位部分の断面図である。
【図４】本発明に備えられる部品の詳細図である。
【図５】本発明に備えられる部品の詳細図である。
【図６】本発明に備えられる部品の詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の詳細な説明
図面に示される実施形態は、断面がやや三角形状であり、遠位端部１２および近位端部１４を有する、概ね細長い管状の筐体１０、図１、を備える。筐体は、活性化の際、たとえば注射針２０、図３、などの薬剤送達部材を介して、筐体内部に配置される薬剤容器１８から用量の薬剤の送達をもたらすことが可能な薬剤送達活性化機構１６、図２、を収容するように設けられる。注射針は、使用前には適切な薬剤送達部材シールド２２、図２、によって保護され得、示される実施形態では、いわゆるＲＮＳ（ｒｉｇｉｄ  ｎｅｅｄｌｅ  ｓｈｉｅｌｄ（剛性針シールド））が用いられる。薬剤送達活性化機構は、本発明に必須ではない多数の設計および機能を有し得るため、詳細には説明されない。
【００２６】
筐体の近位端部には、概ね管状形状の端部カバー２４、図２および図４、が設けられる。端部カバー２４の遠位部分２６は、筐体１０の近位方向に向けられた開口２８に概ね対応する寸法および形状を備える。遠位部分２６には、筐体の内面上の横方向突起３２、図２、と係合することとなる、実施形態において横方向突起として示される取付部材３０が設けられる。
【００２７】
端部カバー２４は、遠位部分２８よりもやや小さい直径を有する近位部分３４をさらに備える。端部カバー２４の遠位部分２６および近位部分３４は、概ね近位方向に向けられた遷移面３６によって分離される。さらに、端部カバー２４には、示される実施形態において装置の長手方向４０に概ね沿って配置される突起または突出部として設けられる、近位部分３４の外面上の保護キャップ保持機構、図４、に設けられる第１保持部材３８が設けられる。突出部３８は、図４で見られるように、やや傾斜した側面を有してもよい。
【００２８】
保護キャップ４２、図２および図５、がさらに装置に設けられる。保護キャップ４２は、形状が概ね管状であり、筐体１０と類似の形態を有する。それは、端部カバー２４の近位部分３４の外径よりもやや大きい直径を有する、遠位方向に向けられた開口４４を有するため、保護キャップ４２は近位部分３４に嵌合するであろう。保護キャップ４２の内面上には、第２保持部材４６が設けられ、保護キャップ保持機構に備えられる第１保持部材３８と相互作用するように設計される。示される実施形態では、それは、保護キャップが筐体および端部カバーに取り付けられたときに第１保持部材３８が配置される空間４８を形成する、多数の突起４６Ｉ〜ＩＶとして設けられる。突起４６ＩおよびＩＩの２つは、より小さな高さを有し、その機能は以下に説明される。
【００２９】
保護キャップ４２には、示される実施形態では遠位方向に向けられた壁面に取り付けられる管状の針シールド取外し部５０の形態の、薬剤送達部材シールド取外し部がさらに設けられる。針シールド取外し部５０には、ＲＮＳ２２、図３、の外面を挟持ことが可能である、内側に延在する傾斜した舌部５２が設けられる。
【００３０】
装置は、近位部分が端部カバー２４の近位端部の開口５６の内径よりもわずかにやや小さい直径を有する概ね細長い管状部材の形態の、薬剤送達部材ガード５４、図２および図４、をさらに備える。薬剤送達部材ガード５４は、薬剤送達部材２０が覆われる位置から薬剤送達部材が薬剤の送達の間に露出される位置まで、装置の長手方向に摺動可能に配置される。近位方向に薬剤送達部材ガード５４を押すために、活性化部（図示せず）が設けられてもよい。
【００３１】
薬剤送達部材ガード５４の外面には、阻止要素５８、図４、が設けられる。示される実施形態では、それは、薬剤送達部材ガード５４におけるＵ字形切欠きによる舌部６０として設けられ、近位方向に面する舌部６０の自由端部を有する。舌部６０の外側に面する表面には、突出部６２が設けられている。突出部６２には、装置の長手方向４０に対してある傾きを有する遠位方向に向けられた表面６４が設けられる。舌部の自由端部には、内側に向けられた突出部６６、図３および図６、がさらに設けられ、その機能は以下に説明される。
【００３２】
薬剤送達部材ガード５４が筐体１０に対して初期位置にある初期状態に装置があり、保護キャップ４２が装置に取り付けられているとき、第１保持部材３８および第２保持部材４６は相互作用して、第１保持部材の突出部３８が第２保持部材の突起４６の領域４８内にあるように保護キャップ４２を筐体１０に対して解放可能に保持する。さらに、針シールド取外し部５０は針シールド２２を取り囲んでおり、舌部６０の内側に向けられた突出部６６が針シールド取外し部５０、図３、の外面に接触する。したがって、阻止要素５８の舌部６０は、内側径方向に移動することを防がれる。さらに、薬剤送達部材ガード５４の遠位方向における移動を阻止するために、舌部６０の外側に向けられた突出部６２が設けられており、突出部６２は、端部カバー２４の近位方向に向けられた表面６８の形態の接触面と係合するであろう。したがって、薬剤送達装置ガード５４は、装置が床などの硬い表面上に誤って落とされた場合に動くことを防がれ、これにより装置の意図しない活性化が防がれる。
【００３３】
装置が使用されることとなるとき、保護キャップ４２は回転され得、これにより第１保持部材の突出部３８が下側の突起４６Ｉを通過し、その後保護キャップが自由に取り外される。代替法として、保護キャップ４２が近位方向に引かれ、これにより突出部３８が下側の突起４６ＩＩを通過してもよい。針シールド取外し部５０のＲＮＳ２２との接続によって、保護キャップが取り外されるときにＲＮＳ２２が取り外されるため、薬剤送達部材２０を使用できる状態にする、図６。保護キャップ４２が取り外されたとき、好ましくは薬剤送達部材ガード５４の近位端部である装置の近位端部は、用量送達位置に対して押されることができる。
【００３４】
薬剤送達ガード５４を押すことは、それを筐体および端部カバー２４に対して遠位方向に移動させることになるであろう。内側に向けられた突出部６６は針シールド取外し部５０ともはや接触していない、図６、ため、ここで舌部が自由に径方向に移動することによって、舌部６０の外側に向けられた突出部６２が端部カバーの近位に向けられた表面６８を通過することができる。通過は、外側に向けられた突出部の傾斜面６４によって容易にされる。したがって、遠位方向における薬剤送達部材ガード５４の遠位側の移動は、用量の薬剤を送達するための装置の活性化をもたらすであろう。
【００３５】
上述されたおよび図面に示された実施形態は、本発明の非限定的な例としてのみ考慮されるべきであること、ならびに特許請求の範囲内の多くの方法で修正され得ることが理解されるべきである。
【図１】
2019517321.tif 000003
【図２】
2019517321.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2019517321.tif 000007
【図６】
2019517321.tif 000008
【国際調査報告】
2019517321.tif 000009
2019517321.tif 000010
2019517321.tif 000011
2019517321.tif 000012