(57)【要約】  器具（２００）は、ハンドル（２０２）と、ガイド部材（２３０）と、拡張カテーテル（２２０）と、ガイドワイヤ（２５０）と、第１の運動アセンブリ（２７０）と、第２の運動アセンブリ（２６０）とを含む。この拡張カテーテルは、ハンドル内に摺動可能に収容され、ガイド部材に対して摺動可能である。このガイドワイヤは、拡張カテーテルに対して並進運動可能である。第１の運動アセンブリは、ハンドルに対して作動するように構成され、拡張カテーテル及び第１の連結部材に固定された第１の本体を含む。第２の運動アセンブリは、第１の運動アセンブリに対して近位にあり、第２の本体及び第２の連結部材を含む。第２の本体は、ガイドワイヤに選択的に固定され、ハンドルに対して作動するように構成される。第１の連結部材及び第２の連結部材は、第１の運動アセンブリと第２の運動アセンブリとを接続して一緒に並進運動するように構成されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
器具であって、
（ａ）ハンドルと、
（ｂ）前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
（ｃ）前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
（ｄ）前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤと、
（ｅ）前記ハンドルに対して作動するように構成された第１の運動アセンブリであって、前記第１の運動アセンブリは、
（ｉ）前記拡張カテーテルに固定された第１の本体と、
（ｉｉ）第１の連結部材と、を備える、第１の運動アセンブリと、
（ｆ）前記ハンドルに対して作動するように構成された第２の運動アセンブリであって、前記第２の運動アセンブリは、前記第１の運動アセンブリに対して近位にあり、前記第２の運動アセンブリは、
（ｉ）前記ガイドワイヤに選択的に固定するように構成された第２の本体であって、前記第２の本体は、前記ハンドルに対して作動するように構成されている、第２の本体と、
（ｉｉ）前記第２の本体に関連付けられた第２の連結部材と、を備え、前記第１の連結部材及び前記第２の連結部材は、前記第１の運動アセンブリと前記第２の運動アセンブリとを接続し、前記第１の運動アセンブリの遠位並進運動に応答して前記ハンドルに対して一緒に並進運動するように構成されている、第２の運動アセンブリと、を備える、器具。
【請求項２】
前記ハンドルに関連付けられた停止部を更に備え、前記停止部は、前記第２の運動アセンブリを前記第１の運動アセンブリから接続解除するように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記停止部は、前記第２の運動アセンブリの更なる遠位並進運動を防止するために、前記第２の運動アセンブリに接触するよう構成されている、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記ハンドルは第１のスロットを画定し、前記第２の本体の一部分は前記第１のスロット内に摺動可能に配置され、前記停止部は前記第１のスロットに位置している、請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記ハンドルは第２のスロットを画定し、前記第１の本体は、前記第２のスロット内に摺動可能に配置されている、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記停止部は、前記ハンドルに対して選択的に可動である、請求項２に記載の器具。
【請求項７】
前記第１の運動アセンブリはフィンガーグリップを備え、前記フィンガーグリップは前記第１の本体と回転可能に連結され、前記第１の連結部材は前記フィンガーグリップに固定されている、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記第１の連結部材は回転伝達要素を含み、前記回転伝達要素は、前記第１の本体に対する前記フィンガーグリップの回転を、前記ガイドワイヤによって画定される長手方向軸を中心とした前記ガイドワイヤの回転に変換するように構成されている、請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記フィンガーグリップは、前記ガイドワイヤを受容するように構成された長手方向経路を画定する、請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記第２の本体は、摺動部材及び回転部材を更に備え、前記回転部材は前記摺動部材に回転可能に連結され、前記摺動部材は前記ハンドルに対して並進運動するように構成されている、請求項８に記載の器具。
【請求項１１】
前記回転部材は、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記第２の連結部材は、前記回転部材に固定されている、請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記回転部材は回転軸受を含む、請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
回転伝達部材が複数の歯を含む、請求項１２に記載の器具。
【請求項１５】
前記第１の連結部材及び前記第２の連結部材は、磁石を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記第１の連結部材及び前記第２の連結部材は、スナップ嵌め機構を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
器具であって、
（ａ）ハンドルと、
（ｂ）前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
（ｃ）前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
（ｄ）前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、
（ｅ）前記ハンドルに対して作動するように構成された第１の運動アセンブリであって、前記第１の運動アセンブリは前記拡張カテーテルに固定されている、第１の運動アセンブリと、
（ｆ）前記ハンドルに対して作動するように構成された第２の運動アセンブリであって、前記第２の運動アセンブリは、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第２の運動アセンブリと、
（ｇ）前記第２の運動アセンブリを所定の距離まで遠位方向に作動させるように構成されたガイドワイヤ配置アセンブリであって、前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤの前記遠位先端に作用する力を検出するように構成され、前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記第２の運動アセンブリが前記所定の距離作動する前に、前記検出された力が所定の力閾値を超える場合に、前記第２の運動アセンブリを近位方向に作動させるように構成されている、ガイドワイヤ配置アセンブリと、を備える、器具。
【請求項１８】
前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤの前記遠位先端に作用する力を前記所定の力閾値と比較するように構成された制御モジュールを備え、前記制御モジュールは、前記所定の距離を前記第２の運動アセンブリの実際の距離と比較するように構成されている、請求項１７に記載の器具。
【請求項１９】
前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤに関連付けられた力変換器を備える、請求項１７に記載の器具。
【請求項２０】
器具であって、
（ａ）ハンドルと、
（ｂ）前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
（ｃ）前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
（ｄ）前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、
（ｅ）前記ハンドルに対して作動するように構成された第１の運動アセンブリであって、前記第１の運動アセンブリは前記拡張カテーテルに固定されている、第１の運動アセンブリと、
（ｆ）前記ハンドルに対して作動するように構成された第２の運動アセンブリであって、前記第２の運動アセンブリは、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第２の運動アセンブリと、
（ｇ）前記ハンドルと連結するように構成された内蔵光源であって、前記内蔵光源は、前記ガイドワイヤの近位端と連結するように更に構成されている、内蔵光源と、を備える、器具。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
一部の症例においては、患者の解剖学的通路の拡張が望まれる場合がある。これには、副鼻腔の小孔の拡張（例えば、副鼻腔炎の治療のため）、咽頭の拡張、耳管の拡張、耳、鼻、又は咽頭内部の他の通路の拡張などが含まれる場合がある。解剖学的通路を拡張させる１つの方法としては、ガイドワイヤ及びカテーテルを用いて解剖学的通路内に膨張可能なバルーンを配置し、続いて流体（例えば、生理食塩水）を用いてバルーンを膨張させ、解剖学的通路を拡張することが挙げられる。例えば、膨張可能なバルーンを副鼻腔において小孔内に位置付けてから膨張させることによって、粘膜の切開又は骨の切除を必要とせずに、小孔に隣接する骨を再構築することにより小孔を拡張することができる。その後、拡張した小孔によって、罹患した副鼻腔からの排液及びその副鼻腔の通気を改善することができる。このような処置を行うために使用され得るシステムは、米国特許出願公開第２０１１／０００４０５７号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｎａｓａｌ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ｏｒ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１１年１月６日に公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示に従って得ることができる。かかるシステムの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）システムがある。
【０００２】
かかるシステムと共に可変視野方向内視鏡を使用して、解剖学的通路（例えば、耳、鼻、咽頭、副鼻腔など）内を可視化し、バルーンを所望の位置に位置付けることができる。可変視野方向内視鏡は、解剖学的通路内で内視鏡のシャフトを曲げる必要なく、広範な横断視野角に沿った視野を可能にすることができる。このような内視鏡は、米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号、発明の名称「Ｓｗｉｎｇ  Ｐｒｉｓｍ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」（２０１０年２月４日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示に従って得ることができる。かかる内視鏡の一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）マルチアングル内視鏡がある。
【０００３】
可変視野方向内視鏡は解剖学的通路内の可視化に使用することができるが、バルーンの膨張に先立ってバルーンの適切な位置決めを更に視覚的に確認することが望ましい場合もある。これは、照明ガイドワイヤを用いて行うことができる。かかるガイドワイヤが標的領域内に位置付けられ、その後、ガイドワイヤの遠位端から投射される光によって照明することができる。この光は、隣接組織（例えば皮下（hypodermis）、皮下（subdermis）組織など）を照明するため、皮膚を通した照明により患者の体外から肉眼で見ることができる。例えば、遠位端が上顎洞内に位置付けられると、患者の頬を通して光を見ることができる。ガイドワイヤの位置を確認するためのこのような外部可視化を利用して、バルーンをその後、拡張部位における所定の位置にガイドワイヤに沿って遠位方向に前進させることができる。このような照明ガイドワイヤは、米国特許公開第２０１２／００７８１１８号、発明の名称「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年３月２９日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示に従って得ることができる。かかる照明ガイドワイヤの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）副鼻腔照明システムがある。
【０００４】
拡張処置においてバルーンの膨張／収縮の容易な制御を提供することが望ましい場合があり、これには、単一の操作者だけで実施される処置が含まれる。拡張バルーンなどの膨張可能な部材を膨張させるために、いくつかのシステム及び方法がこれまでに製造及び使用されているが、本発明者らよりも以前に付属の特許請求の範囲に記載の本発明を製造及び使用した者はないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論とするものであるが、本発明は以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１】例示的な拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図２】図１の拡張カテーテルシステムに組み込むのに好適な器具の斜視図を示す。
【図３】図２の線３−３に沿って取られた、図２の器具の断面図を示す。
【図４Ａ】ガイドワイヤと拡張カテーテルが近位位置にある、図２の器具の側面図を示す。
【図４Ｂ】図４Ａのガイドワイヤが遠位位置に前進し、図４Ａの拡張カテーテルが近位位置に留まっている、図２の器具の側面図を示す。
【図４Ｃ】図４Ａのガイドワイヤ及び拡張カテーテルが遠位位置に前進し、拡張器が非拡張状態にある、図２の器具の側面図を示す。
【図４Ｄ】図４Ａのガイドワイヤ及び拡張カテーテルが遠位位置に前進し、図４Ｃの拡張器が拡張状態にある、図２の器具の側面図を示す。
【図４Ｅ】図４Ａのガイドワイヤが近位位置に後退し、図４Ａの拡張カテーテルが遠位位置にあり、図４Ｃの拡張器が拡張状態にある、図２の器具の側面図を示す。
【図５】図１の拡張カテーテルシステムに組み込むのに好適な代替の器具の斜視図を示す。
【図６Ａ】ガイドワイヤ及び拡張カテーテルが近位位置にある、図５の器具の側面図を示す。
【図６Ｂ】図６Ａのガイドワイヤが遠位位置にあり、図６Ａの拡張カテーテルが中間位置にある、図５の器具の側面図を示す。
【図６Ｃ】図６Ａのガイドワイヤが遠位位置にあり、図６Ａの拡張カテーテルが遠位位置にある、図５の器具の側面図を示す。
【図７Ａ】ガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して近位方向に位置付けられ、ガイドワイヤがガイドカテーテル内にある、図１の拡張カテーテルシステムに組み込むのに好適な代替の器具の側面概略図を示す。
【図７Ｂ】図７Ａのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して近位方向に位置付けられ、図７Ａのガイドワイヤがガイドカテーテル内にある、図７Ａの器具の側面概略図を示す。
【図７Ｃ】図７Ａのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して近位方向に位置付けられ、図７Ａのガイドワイヤがガイドカテーテルの遠位部分から外に出ている、図７Ａの器具の側面概略図を示す。
【図７Ｄ】図７Ａのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して近位方向に位置付けられ、図７Ａのガイドワイヤがガイドカテーテル内にある、図７Ａの器具の側面概略図を示す。
【図７Ｅ】図７Ａのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して遠位方向に位置付けられ、図７Ａのガイドワイヤがガイドカテーテル内にある、図７Ａの器具の側面概略図を示す。
【図７Ｆ】図７Ａのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して遠位方向に位置付けられ、図７Ａのガイドワイヤがガイドカテーテルの遠位部分から外に出ている、図７Ａの器具の側面概略図を示す。
【図７Ｇ】図７Ａのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して遠位方向に位置付けられ、図７Ａのガイドワイヤがガイドカテーテル内にある、図７Ａの器具の側面概略図を示す。
【図７Ｈ】図７Ａのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して揃っており、図７Ａのガイドワイヤがガイドカテーテル内にある、図７Ａの器具の側面概略図を示す。
【図７Ｉ】図７Ａのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して揃っており、図７Ａのガイドワイヤがガイドカテーテルの遠位部分から外に出て小孔を通って中に入っている、図７Ａの器具の側面概略図を示す。
【図７Ｊ】図７Ａのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して揃っており、図７Ａのガイドワイヤが小孔を通って更に挿入されている、図７Ａの器具の側面概略図を示す。
【図７Ｋ】図７Ａのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して揃っており、図７Ａのガイドワイヤが小孔を通っており、ガイドカテーテルがガイドカテーテルから出て前進し、小孔内のガイドワイヤを覆っている、図７Ａの器具の側面概略図を示す。
【図７Ｌ】図７Ａのガイドカテーテルの遠位部分が患者の標的小孔に対して揃っており、図７Ａのガイドワイヤが小孔を通っており、図７Ｋのガイドカテーテルがガイドカテーテルから出て前進し、小孔内のガイドワイヤを覆っており、拡張器が膨張している、図７Ａの器具の側面概略図を示す。
【図８】図１の拡張カテーテルシステムに容易に組み込まれ得る、ポータブル型電池ハンドル及び光源の側面概略図を示す。
【図９】図７Ａの器具に連結された図８のポータブル型電池ハンドル及び光源の側面概略図を示す。
【図１０】図１の拡張カテーテルシステムに容易に組み込まれ得る、デスクトップ型膨張及び照明キットの概略図を示す。
【図１１】図１０のデスクトップ型膨張及び照明キットの概略図を示す。
【０００６】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかし、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【０００８】
用語「近位」及び「遠位」は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準に使用されていることが理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」などの空間用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準にして使用されていることが更に理解されよう。しかしながら、外科器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【０００９】
本明細書に記載の教示、表現、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は複数を、本明細書に記載の他の教示、表現、変形、実施例などのうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載されている教示、表現、変形形態、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００１０】
Ｉ．例示的な拡張カテーテルシステムの概要
図１は、副鼻腔の小孔、耳のエウスタキオ管、又は何らかの他の解剖学的通路（例えば、耳、鼻、又は喉などの中）を拡張するために使用することができる例示的な拡張カテーテルシステム（１０）を示す。この実施例の拡張カテーテルシステム（１０）は、拡張カテーテル（２０）と、ガイドカテーテル（３０）と、膨張器（４０）と、ガイドワイヤ（５０）とを備える。単に一例として、拡張カテーテルシステム（１０）は、米国特許公開第２０１１／０００４０５７号（この開示は参照により本明細書に組み込まれる）の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム（１０）の少なくとも一部は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成されている。
【００１１】
拡張カテーテル（２０）の遠位端は、膨張可能な拡張器（２２）を含む。拡張カテーテル（２０）の近位端は、側方ポート（２６）及び開口近位端（２８）を有する、把持部（２４）を含む。拡張カテーテル（２０）は、側方ポート（２６）と拡張器（２２）の内側との間に流体連通をもたらす第１の管腔（図示なし）を含む。拡張器（２２）は、Ｐｅｂａｘ（登録商標）などのポリエーテルブロックアミドを含む任意の適切な材料を含み得る。拡張カテーテル（２０）はまた、開口近位端（２８）から拡張器（２２）に対して遠位側にある開口遠位端まで延在する、第２の管腔（図示なし）を含む。この第２の管腔は、ガイドワイヤ（５０）を摺動可能に受容するように構成されている。拡張カテーテル（２０）の第１及び第２の管腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張器（２２）は、ガイドワイヤ（５０）が第２の管腔内に位置付けられている間、側方ポート（２６）を介して第１の管腔に沿って流体を連通させることによって、選択的に膨張及び収縮させることができる。いくつかの変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成されている。いくつかの他の変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｓｏｌｏ  Ｐｒｏ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、拡張カテーテル（２０）が取り得るその他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１２】
本実施例のガイドカテーテル（３０）は、屈曲した遠位端（３２）と、その近位端にある把持部（３４）とを含む。把持部（３４）は、開口近位端（３６）を有する。ガイドカテーテル（３０）は、カテーテル（２０）を摺動可能に受容するように構成されている管腔を画定し、そのためガイドカテーテル（３０）は、屈曲した遠位端（３２）を通って外に拡張器（２２）を誘導することができる。いくつかの変形形態では、ガイドカテーテル（３０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｆｌｅｘ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｇｕｉｄｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドカテーテル（３０）が取り得るその他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１３】
本実施例の膨張器（４０）は、流体を保持するように構成されている注射外筒（４２）と、注射外筒（４２）から流体を選択的に排出する（又は注射外筒内に流体を引き込む）ために注射外筒（４２）に対して往復運動するように構成されているプランジャ（４４）とを備える。注射外筒（４２）は、可撓性チューブ（４６）を介して側方ポート（２６）と流体的に連結されている。したがって、膨張器（４０）は、注射外筒（４２）に対してプランジャ（４４）を並進運動させることによって、拡張器（２２）に流体を追加するか、又は拡張器（２２）から流体を抜き取るように動作する。本実施例では、膨張器（４０）によって連通する流体は生理食塩水を含むが、その他の任意の好適な流体を使用することができることが理解されよう。膨張器（４０）を流体（例えば、生理食塩水など）で充填し得る様々な方法がある。単に一例として、可撓性チューブ（４６）を側方ポート（２６）と連結する前に、可撓性チューブ（４６）の遠位端を、流体が入ったリザーバ内に配置することができる。次にプランジャ（４４）を遠位位置から近位位置に後退させて、流体を注射外筒（４２）に引き込むことができる。膨張器（４０）は次に、直立位置に保持され、注射外筒（４２）の遠位端を上向きにすることができ、次いでプランジャ（４４）を中間位置又はわずかに遠位位置へと前進させて、あらゆる空気を注射外筒（４２）からパージすることができる。次に、可撓性チューブ（４６）の遠位端は側方ポート（２６）と連結され得る。いくつかの変形形態では、膨張器（４０）は、米国特許出願公開第２０１４／００７４１４１号、発明の名称「Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ」（２０１４年３月１３日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能である。
【００１４】
いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（５０）の近位端より可撓性である。ガイドワイヤ（５０）は、ガイドワイヤ（５０）の遠位端が拡張器（２２）に対して遠位側に位置付けられ、一方、ガイドワイヤ（５０）の近位端が把持部（２４）に対して近位側に位置付けられることを可能にする長さを有する。ガイドワイヤ（５０）は、拡張カテーテル（２０）に対するガイドワイヤ（５０）の挿入深さを示す視覚的フィードバックを操作者に提供するために、その長さの少なくとも一部（例えば、近位部分）に沿ってしるしを含んでもよい。単に一例として、ガイドワイヤ（５０）は、米国特許公開第２０１２／００７８１１８号（この開示は参照により本明細書に組み込まれる）の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドワイヤ（５０）が取り得るその他の好適な形態が当業者に明らかであろう。
【００１５】
例示的な拡張手順では、ガイドカテーテル（３０）を、まず、標的とする解剖学的通路、例えば小孔付近に位置付けてよい。この段階で、拡張器（２２）及びガイドワイヤ（５０）の遠位端を、ガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）内又はその近位に位置付けてよい。ガイドカテーテル（３０）を最初に患者の鼻に挿入し、拡張される小孔の内部又は付近の位置まで前進させる。ガイドカテーテル（３０）のこの位置決めは、内視鏡によって可視下で行うことができる。ガイドカテーテル（３０）を位置付けた後、操作者は、ガイドワイヤ（５０）をガイドカテーテル（３０）及び第２の管腔（図示なし）を通って遠位方向に前進させ、ガイドワイヤ（５０）の遠位部分が副鼻腔口を通過し、洞腔内に入るようにしてよい。操作者は、ガイドワイヤの遠位端を照明してもよく、このことにより患者の顔面を通る経皮的照明を得て、操作者が比較的容易にガイドワイヤ（５０）の遠位端の位置を視覚的に確認することを可能にする。
【００１６】
ガイドカテーテル（３０）及びガイドワイヤ（５０）が好適に位置付けられると、非拡張状態の拡張器（２２）を伴う拡張カテーテル（２０）を、ガイドワイヤ（５０）に沿ってガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）を通り、拡張器（２２）が副鼻腔口（又は他の標的とする解剖学的通路）内に位置付けられるまで前進させる。拡張器（２２）が小孔内に位置付けられた後、拡張器（２２）を膨張させ、それによって小孔を拡張させることができる。拡張器（２２）を膨張させるために、プランジャ（４４）を作動させて、膨張器（４０）の注射外筒（４２）から拡張カテーテル（２０）を通って拡張器（２２）内へ生理食塩水を押し出すことができる。流体が移動すると拡張器（２２）が拡張状態まで広がって、例えば、小孔を形成する骨などを再構築することによって小孔を開かせる、つまり拡張させる。単に一例として、拡張器（２２）を、約１０〜約１２気圧の圧力まで膨張させることができる。拡張部（２２）を数秒間この容積で維持し、小孔（又は他の標的とする解剖学的通路）を十分に開かせることができる。続いて、膨張器（４０）のプランジャ（４４）を逆に動かして生理食塩水を膨張器（４０）内に戻すことによって、拡張器（２２）を非拡張状態に戻してよい。拡張器（２２）は、異なる小孔及び／又は他の標的とする解剖学的通路内で、繰り返し膨張及び収縮させてよい。その後、拡張カテーテル（２０）、ガイドワイヤ（５０）、及びガイドカテーテル（３０）を患者から除去することができる。
【００１７】
いくつかの場合において、拡張カテーテル（２０）を使用して小孔を拡張した後に、副鼻腔及び／又は鼻腔に灌注を行うことが望ましい場合がある。そのような灌注は、拡張手順後に存在し得る膿などを洗い流すために実施され得る。単に一例として、そのような灌注は、米国特許出願公開第２００８／０１３８１２８号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ  ｏｆ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２００８年７月３１日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って行うことができる。拡張カテーテル（２０）の除去後に灌注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して供給され得る灌注カテーテルの一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｖｏｒｔｅｘ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。拡張カテーテル（２０）の除去後に灌注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して供給され得る灌注カテーテルの別の例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。当然ながら、灌注は拡張処置なしで行うことができ、拡張処置もまた、灌注なしで完了させることができる。
【００１８】
ＩＩ．例示的な拡張カテーテル器具の概要
図２〜４Ｅは、副鼻腔洞排液通路（例えば、前頭陥凹、前頭洞口、上顎洞口、蝶形骨洞口など）又は耳管通路を治療するために用いられ得る器具（１００）を示す。例えば、器具（１００）は、副鼻腔洞排液通路又は耳管を拡張するために使用され得る。器具（１００）の様々な機能部を、上述の拡張カテーテルシステム（１０）に容易に組み込むことができる。本実施例の器具（１００）は、ハンドル（１０２）と、ハンドル（１０２）に取り外し可能に連結されたガイドカテーテル（１３０）と、ハンドル（１０２）及びガイドカテーテル（１３０）の両方内に摺動可能に収容された拡張カテーテル（１２０）と、ガイドワイヤ（１５０）と、ガイドワイヤ運動機構（１６０）と、拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）とを含む。
【００１９】
図２〜４に示されているように、本実施例のハンドル（１０２）は、近位端（１０３）から遠位連結アセンブリ（１０１）まで延在し、ハンドル（１０２）の長さに沿って長手方向軸を画定する。ハンドル（１０２）は、上部スロット（１０４）及び一対の側部スロット（１０６）を画定する。以下により詳細に記載されるように、上部スロット（１０４）は、ガイドワイヤ運動アセンブリ（１６０）の一部を摺動可能に収容するように寸法決めされ、一方、側部スロットは、拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）の一部を摺動可能に収容するように寸法決めされる。加えて、遠位連結アセンブリ（１０１）は、複数のガイドカテーテル（１３０）が器具（１００）に別々に組み込まれ得るように、ガイドカテーテル（１３０）と選択的に連結するように構成される。
【００２０】
遠位連結アセンブリ（１０１）は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる、任意の好適な連結構成要素を組み込み得る。単なる例示的な一例では、連結アセンブリ（１０１）は、ハンドル（１０２）内でロック位置に弾性的に付勢されたラッチを含み得、一方、ガイドカテーテル（１３０）の近位部分（１３４）は、ガイドカテーテル（１３０）が連結アセンブリ（１０１）内に挿入されたときにこのラッチに対してカム係合するように構成されたノッチを含み得る。次いで、このラッチは、ガイドカテーテル（１３０）をハンドル（１０２）に効果的にロックするために、ノッチ内にスナップ嵌めされ得る。当然ながら、操作者がラッチを押してノッチを係合解除することを可能にする外部ボタンがあってよく、これによってガイドカテーテル（１３０）を連結アセンブリ（１０１）から取り外すことができる。連結アセンブリ（１０１）を形成するために使用することができる他の好適な構成要素及び構成が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００２１】
ハンドル（１０２）は、流体ポート（１０５）と、指アンカーペグ（１０８）とを更に含む。本実施例において、流体ポート（１０５）は、ガイドカテーテル（１３０）を介して吸引を提供するための吸引源と連結するよう構成される。加えて又は代わりに、流体ポート（１０５）は、灌注を提供するための流体源と連結されてもよい。流体ポート（１０５）を形成して使用し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。ハンドル（１０２）は、ユーザ（例えば医師）が望む場合は片手で便利かつ効率的に器具（１００）を操作し、作動させることができるような大きさ及び形状であり、ハンドル（１０２）の片手での把持を容易にする指アンカーペグ（１０８）を備える。ハンドル（１０２）は、例えばポリカーボネート及びＡＢＳ（アセトニトリル・ブタジエン・スチレン）を含めた任意の好適な材料から形成されてよく、また、例えば２つのクラムシェル型ハンドル半部を射出成形することを含めた任意の好適な技術を用いて製造されてよい。本明細書の教示を考慮することで、ハンドル（１０２）の製造に使用することができる様々な好適な材料及び方法が当業者に明らかとなるであろう。
【００２２】
本実施例において、ガイドカテーテル（１３０）は、上述し図１に示したガイドカテーテル（３０）の代替物の役割を果たす。本実施例のガイドカテーテル（１３０）は、ハンドル（１０２）の遠位連結アセンブリ（１０１）に取り付けられ、内腔（すなわち内側通路）を画定する。ガイドカテーテル（１３０）は、ハンドル（１０２）によって画定される長手方向軸に沿って延在し、近位部分（１３４）及び開放遠位端（１３２）を有する。上述のように、近位部分（１３４）は、ハンドル（１０２）の遠位連結アセンブリ（１０１）と選択的に連結するように寸法決めされる。
【００２３】
本実施例では、ガイドカテーテル（１３０）の開放遠位端（１３２）は、直線状経路に沿って延在する。ただし、これは単に任意選択的である。開放遠位端（１３２）は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる長手方向プロファイルに沿った任意の好適な屈曲又は湾曲を有することができる。例えば、開放遠位端（１３２）は、上述のガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）の長手方向プロファイルと同様の長手方向プロファイルを有することができる。ガイドカテーテル（１３０）はハンドル（１０２）の遠位連結アセンブリ（１０１）に選択的に連結することができるため、操作者は、特定の副鼻腔口又は他の解剖学的通路などの患者内の所望の位置にアクセスするために、長手方向プロファイルを含む所望の寸法を有するガイドカテーテルを取り付けることができることが理解されよう。様々な好適な寸法及び長手方向プロファイルが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００２４】
拡張カテーテル（１２０）は、上述の拡張カテーテル（２０）の代替物の役割を果たす。拡張カテーテル（１２０）は、拡張器（１２２）と、シャフト（１２４）と、マニホールド（１２６）と、膨張ポート（１２７）と、灌注ポート（１２８）とを含む。膨張ポート（１２７）及び灌注ポート（１２８）は、マニホールド（１２６）から延出する。マニホールド（１２６）は、シャフト（１２４）の近位端に接続されている。マニホールド（１２６）は、膨張ポート（１２７）及び灌注ポート（１２８）をそれぞれ備える、シャフト（１２４）によって画定される選択された管腔に対する流体連通を提供する。本実施例では、マニホールド（１２６）は、膨張ポート（１２７）及び灌注ポート（１２８）の両方との、シャフト（１２４）の接合部として機能するために使用されるが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、他の任意の好適な接続を用いることができる。例えば、膨張ポート（１２７）及び灌注ポート（１２８）は、シャフト（１２４）によって画定されたそれぞれの管腔から近位方向に延在してよく、マニホールド（１２６）を効果的に排除することができる。
【００２５】
図３に最もよく示されるように、シャフト（１２４）は、第１の管腔（１２１）と、第２の管腔（１２３）と、第３の管腔（１２５）とを画定する。第１の管腔（１２１）は、膨張ポート（１２７）から、マニホールド（１２６）及びシャフト（１２４）を通って延在し、拡張器（１２２）で終端する。第１の管腔（１２１）は、膨張ポート（１２７）と拡張器（１２２）との間の流体連通のための経路を提供する。膨張ポート（１２７）はこれによって、流体源（例えば膨張器（４０）など）と連結されて、本明細書の教示に従い、拡張器（１２２）の選択的膨張を提供し得る。拡張カテーテル（１２０）の第２の管腔（１２３）は、ハンドル（１０２）内のシャフト（１２４）によって画定されるスロットから、拡張カテーテル（１２０）の開放遠位端までずっと連続して延在し、後述するように、ガイドワイヤ（１５０）を摺動可能に受容する通路を提供する。第３の管腔（１２５）は、灌注ポート（１２８）から、マニホールド（１２６）及びシャフト（１２４）を通って拡張器（１２２）を越えて延在し、拡張カテーテル（１２０）の開放遠位端に隣接する開口部で終端する。灌注ポート（１２８）はこれによって灌注源と連結されて、本明細書の教示に従って選択的灌注を提供し得る。拡張カテーテル（１２０）は、ハンドル（１０２）、及びガイドカテーテル（１３０）の管腔内に少なくとも部分的に摺動可能に配置される。拡張カテーテル（１２０）は、当業者に周知の任意の好適な拡張カテーテルに従って構成され、かつ操作可能であり得る。
【００２６】
以下により詳細に記載されるように、器具（１００）の操作中、拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）は、拡張カテーテル（１２０）を近位位置と遠位位置との間で並進運動させることができる。具体的には、拡張カテーテル（１２０）はハンドル（１０２）に対し、ガイドカテーテル（１３０）の管腔を通って長手方向に前進又は後退し得る。拡張カテーテル（１２０）が近位位置にあるとき、図４Ａ〜４Ｂに示すように、拡張器（１２２）はガイドカテーテル（１３０）の管腔内、ガイドカテーテル（１３０）の開放遠位端（１３２）に対して近位側に位置付けられ得る。拡張カテーテル（１２０）が遠位位置にあるとき、図４Ｃ〜４Ｅに示すように、拡張器（１２２）は、ガイドカテーテル（１３０）の遠位端（１３２）に対して遠位側に位置付けられ得る。当然ながら、当業者には明らかとなるように、近位位置及び遠位位置に対応するガイドカテーテル（１３０）に対して、拡張器（１２２）の任意の他の好適な位置を使用することができる。
【００２７】
拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）は、経路（１７２）を画定する本体（１７４）を含む。本体（１７４）は、ハンドル（１０２）と摺動可能に連結するために、ハンドル（１０２）の側部スロット（１０６）内に延在する。本体（１７４）はまた、拡張カテーテル（１２０）のシャフト（１２４）に固定される。よって、拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）は、上述の、拡張カテーテル（１２０）の近位位置と遠位位置との間の長手方向の前進及び後退を提供するよう操作可能である。具体的には、拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）は、ハンドル（１０２）に沿って長手方向に摺動させることにより、そのような運動をもたらす。経路（１７２）は、ガイドワイヤ運動機構（１６０）が拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）を通って長手方向に摺動することを可能にする寸法にされる。したがって、ガイドワイヤ運動機構（１６０）は、拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）と衝突又は干渉することなく、ハンドル（１０２）に沿って摺動することができる。
【００２８】
本実施例の拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）は、ハンドル（１０２）の長さに沿った摺動として記述されているが、拡張カテーテル（１２０）の運動は、任意の他の好適な操作によって達成され得る。いくつかの変形形態において、拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）は、ハンドル（１０２）に対して回転可能であり、拡張カテーテル（１２０）の長手方向の前進及び後退をもたらす。拡張カテーテル（１２０）が、ハンドル（１０２）に対し、ガイドカテーテル（１３０）の管腔内を通って、長手方向に前進及び後退し得る様々な適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００２９】
本実施例において、ガイドワイヤ（１５０）は、上述のガイドワイヤ（５０）の代替物の役割を果たす。ガイドワイヤ（１５０）は、当業者に周知の任意の好適なガイドワイヤ、例えば、透照によって洞アクセスの確認をユーザに提供するように構成された照明ガイドワイヤ（例えば、上述のガイドワイヤ（５０）など）に従って構成され、かつ操作可能であり得る。例えば、ガイドワイヤ（１５０）は、ハンドル（１０２）内に操作可能に配置されたガイドワイヤ支持部を含んでよく、これがガイドワイヤ（１５０）に対して追加のカラム強度を提供し、これによってこのガイドワイヤ支持部は、ガイドワイヤ（１５０）のハンドル（１０２）に対する前進中に、ガイドワイヤ（１５０）がハンドル（１０２）内で屈曲するのを防ぐ。いくつかの変形形態において、このガイドワイヤ支持部はハイポチューブを含む。加えて又は代わりに、このガイドワイヤ支持部は拡張カテーテル（１２０）により提供され得る。
【００３０】
この実施例のガイドワイヤ（１５０）は、ガイドワイヤ運動機構（１６０）を通って挿入され、ガイドワイヤ運動機構（１６０）の一部分に選択的に固定され得る。ガイドワイヤ（１５０）は更に、ハンドル（１０２）内、拡張カテーテル（１２０）の第２の管腔（１２３）内、及び第２の管腔（１２３）の開放遠位端通って、少なくとも部分的に摺動可能に配置される。したがって、ガイドワイヤ（１５０）の一部分は、シャフト（１２４）によって画定されるスロットを通って、かつ拡張カテーテル（１２０）の第２の管腔（１２３）内で、ガイドワイヤ運動機構（１６０）から延在し得る。
【００３１】
以下により詳細に記載されるように、器具（１００）の操作中、ガイドワイヤ運動機構（１６０）は、ガイドワイヤ（１５０）を近位位置と遠位位置との間で並進運動させることができる。具体的には、ガイドワイヤ（１５０）は、ハンドルに対し、第２の管腔を通って長手方向に前進及び後退し得る。ガイドワイヤ（１５０）が近位位置にあるとき、図２及び４Ａに示すように、ガイドワイヤ（１５０）は、拡張カテーテル（１２０）の第２の管腔（１２３）及びガイドカテーテル（１３０）の開放遠位端（１３２）を越えて延在するように位置付けられ得る。ガイドワイヤ（１５０）は、ガイドワイヤ運動機構（１６０）に選択的に固定することができ、これによって、ガイドワイヤ（１５０）が固定されていないとき、ガイドワイヤ（１５０）は第２の管腔（１２３）内で摺動し得る一方で、ガイドワイヤ運動機構（１６０）が静止したままであり得ることが、理解されよう。これにより、操作者は、ガイドワイヤ（１５０）をハンドル（１０２）に対して所望の位置に選択的に位置付けることができる。したがって、ガイドワイヤ（１５０）の遠位先端は、ガイドワイヤ（１５０）が近位位置にあるとき、拡張カテーテル（１２０）の第２の管腔（１２３）内及び／又はガイドカテーテル（１３０）の管腔内に位置付けられ得る。ガイドワイヤ（１５０）が遠位位置にあるとき、図４Ｃ〜４Ｄに示すように、ガイドワイヤ（１５０）は、拡張カテーテル（１２０）が遠位位置にあるときに拡張カテーテル（１２０）の遠位先端に対して遠位方向に位置付けられ得る。
【００３２】
ガイドワイヤ運動機構（１６０）は、近位部分（１６６）から遠位部分（１６４）まで延在する。ガイドワイヤ運動機構（１６０）は、連結スロット（１６８）と、近位フィンガーグリップ（１６３）に回転可能に連結されたロック及び回転ノブ（１６２）とを含む。図３で最も良く分かるように、ハンドル（１０２）の上部スロット（１０４）と、ガイドワイヤ運動機構（１６０）の連結スロット（１６８）とは、互いに対して相補的であり、これによってガイドワイヤ運動機構（１６０）がハンドル（１０２）と摺動可能に連結される。更に、前述のように、ロック及び回転ノブ（１６２）は、ガイドワイヤ（１５０）を受容しかつ選択的に固定するように動作可能である。したがって、ガイドワイヤ運動機構（１６０）は、ガイドワイヤ運動機構（１６０）を、上部スロット（１０４）によって画定されるハンドル（１０２）の長さに沿って長手方向に摺動させることにより、ガイドワイヤ（１５０）をガイドカテーテル（１３０）の第２の管腔（１２３）を通して長手方向に前進及び後退させるように動作可能である。
【００３３】
図２で最も良く分かるように、ガイドワイヤ（１５０）は、ガイドワイヤ運動機構（１６０）を通って移動するように寸法決めされる。ガイドワイヤ（１５０）は、ロック及び回転ノブ（１６２）を介して、ガイドワイヤ運動機構（１６０）に選択的に固定することができる。加えて、ロック及び回転ノブ（１６２）は、ガイドワイヤ運動機構（１６０）を通って延在するガイドワイヤ（１５０）の一部分によって画定される長手方向軸を中心に回転可能である。したがって、ガイドワイヤ（１５０）がロック及び回転ノブ（１６２）によって選択的にロックされると、ロック及び回転ノブ（１６２）の回転によって、ガイドワイヤ（１５０）をそれ自体の長手方向軸の周りで更に回転させることができる。ガイドワイヤ（１５０）は、十分なねじり強度を有し得、これによって、ロック及び回転ノブ（１６２）の回転がガイドワイヤ（１５０）の遠位端を更に回転させることができる。したがって、操作者は、ガイドワイヤ（１５０）の正確な配置のために、ガイドワイヤ（１５０）の遠位端をそれ自体の長手方向軸の周りで回転させるように、ロック及び回転ノブ（１６２）を回転させることができる。
【００３４】
本実施例のガイドワイヤ運動機構（１６０）は、ハンドル（１０２）の長さに沿った摺動として記述されているが、ガイドワイヤ（１５０）の運動は、任意の他の好適な操作によって達成され得る。いくつかの変形形態において、ガイドワイヤ運動機構（１６０）は、ハンドル（１０２）に対して回転可能であり、ガイドワイヤ（１５０）の長手方向の前進及び後退をもたらす。ガイドワイヤ（１５０）が、ハンドル（１０２）に対して、拡張カテーテル（１２０）の第２の管腔内を通って、長手方向に前進及び後退し得る様々な適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００３５】
図４Ａ〜４Ｅは、器具（１００）の操作の一例を示す。図４Ａでは、ガイドワイヤ運動機構（１６０）及び拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）の両方がそれぞれ、上記のようにそれぞれの近位位置にある。次いで、操作者は、ガイドカテーテル（１３０）の開放遠位端（１３２）を、標的とする解剖学的通路（例えば、副鼻腔に関連する小孔又はその他の排液通路、耳管など）に隣接する患者の体内に（例えば、患者の鼻孔又は口などを介して）、挿入することができる。ガイドワイヤ（１５０）は、上述したように、ガイドワイヤ運動機構（１６０）と選択的に連結されてよく、これによって、上述のように、ガイドワイヤ運動機構（１６０）がその近位位置にあるときに、ガイドワイヤ（１５０）の遠位先端がガイドカテーテル（１３０）内に位置付けられることが、理解されよう。
【００３６】
ガイドカテーテル（１３０）が患者内の所望の位置に配置されると、操作者は、ガイドワイヤ運動機構（１６０）をその遠位位置に向かって作動させることができ、それによってガイドワイヤ（１５０）の遠位先端をガイドカテーテル（１３０）の開放遠位部分（１３４）を更に超えて作動させる。操作者は、前進の前、前進中、又は前進の後のいずれかの時点で、ロック及び回転ノブ（１６２）を回転させることができ、これによりガイドワイヤ（１５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（１５０）のより正確な配置のために、それ自体の長手方向軸を中心に回転することが理解されよう。この時点で、ガイドワイヤ（１５０）は、標的とする解剖学的通路（副鼻腔口など）内に位置付けられ得る。上述したように、拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）の本体（１７４）は、ガイドワイヤ運動機構（１６０）の並進運動に対応する経路（１７２）を画定する。したがって、ガイドワイヤ運動機構（１６０）の並進運動は、拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）の長手方向位置に影響を及ぼさないことが理解されよう。
【００３７】
ガイドワイヤ（１５０）がその所望の位置まで前進した状態で、操作者は、図４Ｃに示すように、拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）をその遠位位置に向かって前進させることができる。拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）の並進運動が、拡張カテーテル（１２０）も並進運動させることが理解されよう。ガイドワイヤ（１５０）は拡張カテーテル（１２０）の第２の管腔（１２３）内に摺動可能に配置されるので、拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０）が前進すると、拡張カテーテル（１２０）はガイドワイヤ（１５０）上を移動する。拡張カテーテル（１２０）は、ガイドワイヤ（１５０）の事前の前進によって画定される経路に従い、患者の解剖学的通路内の所望の位置に拡張カテーテル（１２０）を配置する。
【００３８】
拡張カテーテル（１２０）が患者の解剖学的通路内の所望の位置にある状態で、操作者は次に、膨張ポート（１２７）を介して拡張器（１２２）を膨張させて、図４Ｅに示すように、患者の標的とする解剖学的通路を拡張することができる。膨張は、任意の好適な膨張機構（例えば、膨張器（４０））によって達成され得る。患者の標的とする解剖学的通路が拡張された状態で、操作者は、図４Ｅに示されるように、拡張器（１２２）が依然としてその所望の位置にある間に、ガイドワイヤ（１５０）を後退させることができる。次いで、操作者は、拡張領域の望ましくない物質を除去するために、灌注ポート（１２８）を介して灌注流体を注入することができる。
【００３９】
上記の教示に従って構成され、動作可能であることに加えてあるいはそれに代わって、器具（１００）は、米国特許出願公開第２０１２／００７１８５６号、発明の名称「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  ａ  Ｓｉｎｕｓ  Ｏｐｅｎｉｎｇ」（２０１２年３月２２日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って構成され、かつ動作可能であり得る。単に一例として、器具（１００）は、米国特許出願公開第２０１２／００７１８５６号に記述されるような、ノブ（１６２）が回転してガイドワイヤ（１５０）を回転させる際に聴覚的及び／又は触覚的フィードバックを提供する「クリッカー」及び／又はその他の機構を含み得る。言うまでもなく、米国特許出願公開第２０１２／００７１８５６号の様々な他の教示も器具（１００）に容易に組み込まれ得る。加えて又は代わりに、器具（１００）は下記の様々な教示に従って変更され得る。
【００４０】
ＩＩＩ．自動調整固定ワイヤシステムを備える例示的な拡張カテーテル器具
場合によっては、ガイドワイヤ（５０、１５０）と拡張カテーテル（２０、１２０）とを連結して、近位位置から第１の遠位位置へと一緒に一体的に並進運動させ、次いで自動的に分離させて、ガイドワイヤ（５０、１５０）が第１の遠位位置に固定され、一方、拡張カテーテル（２０、１２０）が第２の遠位位置まで更に遠位方向に移動させることが、望ましい場合がある。加えて、それに続き、拡張カテーテル（２０、１２０）が第２の遠位位置から第１の遠位位置へと戻るよう並進運動するとき、ガイドワイヤ（５０、１５０）と拡張カテーテル（２０、１２０）とが一体的な並進運動のために再連結することが望ましい場合がある。更に、単一のフィンガーグリップを提供して、これにより、拡張カテーテル（２０、１２０）とガイドワイヤ（５０、１５０）とが連結されているときに、操作者がガイドワイヤ（５０、１５０）を回転させて、ガイドワイヤ（５０、１５０）及び拡張カテーテル（２０、１２０）を並進運動させることを可能にすることが、望ましい場合がある。このような設計は、器具（１００）の使用を単純化し、ガイドワイヤ（５０、１５０）が患者の洞壁に誤って当たるのを防止することができる。
【００４１】
図５〜６Ｃは、上述の器具（１００）の代わりに使用することができる、例示的な器具（２００）を示す。よって、器具（２００）は、副鼻腔洞排液通路（例えば、前頭陥凹、前頭洞口、上顎洞口、蝶形骨洞口など）又は耳管通路を治療するために使用することができる。例えば、器具（２００）は、副鼻腔洞排液通路を拡張するために使用され得る。器具（２００）の様々な機能部を、上述の拡張カテーテルシステム（１０）に容易に組み込むことができる。
【００４２】
器具（２００）は、ハンドル（２０２）と、ハンドル（２０２）と取り外し可能に連結されたガイドカテーテル（２３０）と、ハンドル（２０２）及びガイドカテーテル（２３０）の両方内に摺動可能に収容された拡張カテーテル（２２０）と、ガイドワイヤ（２５０）と、ガイドワイヤ運動機構（２６０）と、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）とを含む。以下でより詳細に説明するように、ガイドワイヤ運動機構（２６０）及び拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）は、ガイドワイヤ（２５０）及び拡張カテーテル（２２０）の両方を、近位位置（図６Ａ）から第１の遠位位置（図６Ｂ）へと一体的に並進運動させるよう一緒に連結されるように構成され、次いで、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）は、ガイドワイヤ運動機構（２６０）から分離されて、ガイドワイヤ（２５０）に沿って第１の遠位位置から第２の遠位位置へと拡張カテーテル（２２０）を更に並進運動させ、このとき、ガイドワイヤ運動機構（２６０）は第１の遠位位置に留まる（図６Ｃ）ように構成される。更に以下でより詳細に説明するように、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）は、ガイドワイヤ運動機構（２６０）及び拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）が一緒に連結されている間に、ガイドワイヤ（２５０）をガイドワイヤ（２５０）の長手方向軸の周りで回転させるように構成されている。
【００４３】
ハンドル（２０２）、ガイドカテーテル（２３０）、拡張カテーテル（２２０）、及びガイドワイヤ（２５０）は、上述のハンドル（１０２）、ガイドカテーテル（１３０）、拡張カテーテル（１２０）、及びガイドワイヤ（１５０）と実質的に同様であり、以下に説明する相違点を有する。したがって、本実施例のハンドル（２０２）は、近位端（２０３）から遠位連結アセンブリ（２０１）まで延在し、ハンドル（２０２）の長さに沿って長手方向軸を画定する。ハンドル（２０２）は、上部スロット（２０４）及び一対の側部スロット（２０６）を画定し、これらは上述の上部スロット（１０４）及び一対の側部スロット（１０６）と実質的に同様である。したがって、上部スロット（２０４）は、ガイドワイヤ運動機構（２６０）を摺動可能に収容するように構成され、一方、側部スロット（１０６）は、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）を摺動可能に収容するように構成されている。更に、可動停止部（２０７）は、図６Ａ〜６Ｃで最も良く分かるように、上部スロット（２０４）内に配置される。以下でより詳細に説明するように、可動停止部（２０７）は、ガイドワイヤ運動機構（２６０）と拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）とを分離するために、上部スロット（２０４）の長さに沿った多数の位置で選択的に固定されるように構成される。
【００４４】
遠位連結アセンブリ（２０１）は、上述の遠位連結アセンブリ（１０１）と実質的に同様である。したがって、遠位連結アセンブリ（２０１）は、複数のガイドカテーテル（２３０）が器具（２００）に別個に組み込まれ得るように、ガイドカテーテル（２３０）と選択的に連結するように構成されている。
【００４５】
ハンドルは、流体ポート（２０５）と、指アンカーペグ（２０８）とを更に含み、これらは、上記の流体ポート（１０５）及び指アンカーペグ（１０８）と実質的に同様である。よって、流体ポート（２０５）は、ガイドカテーテル（１３０）を介して吸引を提供するための吸引源と連結するよう構成される。加えて又は代わりに、流体ポート（２０５）は、灌注を提供するための流体源と連結されてもよい。流体ポート（２０５）を形成して使用し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。ハンドル（２０２）は、ユーザ（例えば医師）が望む場合は片手で便利かつ効率的に器具（２００）を操作し作動させることができるような大きさ及び形状であり、ハンドル（２０２）の片手での把持を容易にする指アンカーペグ（２０８）を備える。ハンドル（２０２）は、例えばポリカーボネート及びＡＢＳ（アセトニトリル・ブタジエン・スチレン）を含めた任意の好適な材料から形成されてよく、また、例えば２つのクラムシェル型ハンドル半部を射出成形することを含めた任意の好適な技術を用いて製造されてよい。本明細書の教示を考慮することで、ハンドル（２０２）の製造に使用することができる様々な好適な材料及び方法が当業者に明らかとなるであろう。
【００４６】
本実施例において、ガイドカテーテル（２３０）は、上述し図１及び２にそれぞれ示したガイドカテーテル（３０、１３０）の代替物の役割を果たす。本実施例のガイドカテーテル（２３０）は、ハンドル（２０２）の遠位連結アセンブリ（２０１）に取り付けられ、内腔（すなわち内側通路）を画定する。ガイドカテーテル（２３０）は、ハンドル（２０２）によって画定される長手方向軸に沿って延在し、近位部分（２３４）及び開放遠位端（２３２）を有する。上述のように、近位部分（２３４）は、ハンドル（２０２）の遠位連結アセンブリ（２０１）と選択的に連結するように寸法決めされる。
【００４７】
本実施例では、ガイドカテーテル（２３０）の開放遠位端（２３２）は、直線経路に沿って延在する。ただし、これは単に任意選択的である。開放遠位端（２３２）は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる長手方向プロファイルに沿った任意の好適な屈曲又は湾曲を有することができる。例えば、開放遠位端（２３２）は、上述のガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）の長手方向プロファイルと同様の長手方向プロファイルを有することができる。ガイドカテーテル（２３０）はハンドル（２０２）の遠位連結アセンブリ（２０１）と選択的に連結することができるため、操作者は、特定の副鼻腔口又は他の解剖学的通路などの患者内の所望の位置にアクセスするために、長手方向プロファイルを含む所望の寸法を有するガイドカテーテルを取り付けることができることが、理解されよう。様々な好適な寸法及び長手方向プロファイルが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００４８】
拡張カテーテル（２２０）は、以下に記載される相違点を伴い、上述の拡張カテーテル（１２０）と実質的に同様であってもよい。拡張カテーテル（２２０）は、上述の拡張器（１２２）及びシャフト（１２４）と実質的に同様の、拡張器（２２２）及びシャフト（２２４）を含む。したがって、拡張カテーテル（２２０）は、近位位置（拡張器（２２２）が開放遠位端（２３２）に対して近位にある）から、遠位位置（拡張器（２２２）が開放遠位端（２３２）に対して遠位にある）まで、ガイドワイヤ（２５０）に沿ってガイドカテーテル（２３０）内で並進運動することができる。更に、拡張器（２２２）は、標的とする解剖学的通路を拡張するために、拡張状態に拡張し得る。シャフト（２２４）は、上述の管腔（１２１、１２３、１２５）と実質的に同様の３つの管腔を有してもよく、このそれぞれが上述のものと実質的に同じ機能を有する。したがって、第１の管腔を使用して拡張器（２２２）を膨張させることができ、一方、第２の管腔を使用してガイドワイヤ（２５０）を摺動可能に受容することができ、第３の管腔を使用して、シャフト（２２４）の遠位端を介して手術部位に灌注流体を移送することができる。拡張カテーテル（２２０）は、上述のマニホールド（１２６）、膨張ポート（１２７）、及び灌注ポート（１２８）と実質的に同様の、マニホールド、膨張ポート、及び灌注ポートを含み得る。
【００４９】
拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）は、経路（２７２）を画定する本体（２７４）と、回転フィンガーグリップ（２７８）を回転可能に支持するサドル（２７６）と、回転フィンガーグリップ（２７８）に一体的に取り付けられた近位連結端（２８０）とを含む。加えて、近位連結端（２８０）は、ガイドワイヤ運動機構（２６０）に向かって近位方向に示される回転伝達部材（２８２）を含む。本体（１７４）と同様に、本体（２７４）は、ハンドル（２０２）と摺動可能に連結するために、ハンドル（２０２）の側部スロット（２０６）内に延在する。本体（２７４）はまた、拡張カテーテル（２２０）のシャフト（２２４）に固定される。したがって、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）は、近位位置（図６Ａ）と、第１の遠位位置（図６Ｂ）と、第２の遠位位置（図６Ｃ）との間で、拡張カテーテル（２２０）の長手方向の前進及び後退を提供するように動作可能である。具体的には、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）は、ハンドル（２０２）に沿って長手方向に摺動させることにより、そのような運動をもたらす。
【００５０】
器具（１００）の経路（１７２）とは異なり、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）の経路（２７２）は、ガイドワイヤ運動機構（２６０）が拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）を通って長手方向に摺動することを可能にする寸法ではない。代わりに、経路（２７２）は、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）が可動停止部（２０７）上を摺動することを可能にする寸法である。したがって、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）は、可動停止部（２０７）が上部スロット（２０４）内の長手方向のどこに位置するかにかかわらず、ハンドル（２０２）に沿って摺動するように構成される。
【００５１】
回転フィンガーグリップ（２７８）は、回転フィンガーグリップ（２７８）が拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）の残りの部分に対して自身の長手方向軸を中心に回転することができるように、サドル（２７６）に回転可能に連結されるように構成される。加えて、回転フィンガーグリップ（２７８）は、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）の残りの部分に対して並進運動しなくてもよい。換言すれば、ユーザは、フィンガーグリップ（２７８）をそれ自体の長手方向軸の周りで回転させるために、回転フィンガーグリップ（２７８）をスピンさせることができ、ユーザは、ハンドル（２０２）に沿って上部スロット（２０４）内の拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）の全てを並進運動させるために、フィンガーグリップ（２７８）を遠位方向又は近位方向に押すことができる。本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、任意の好適な機能部が、回転フィンガーグリップ（２７８）及び／又はサドル（２７６）に追加されてもよい。
【００５２】
フィンガーグリップ（２７８）及び近位連結端（２８０）の回転により、長手方向経路（２７９）が画定される。長手方向経路（２７９）は、ガイドワイヤ（２５０）に固定又は干渉することなく、ガイドワイヤ（２５０）を摺動自在に受容するように寸法決めされる。以下でより詳細に説明するように、回転フィンガーグリップ（２７８）は、近位連結端（２８０）、回転伝達部材（２８２）、及び遠位連結端（２６８）を介してガイドワイヤ運動機構（２６０）と選択的に連結するように構成され、これによって、ガイドワイヤ（２５０）の作動と、ガイドワイヤ（２５０）のそれ自体の長手方向軸の周りでの回転とを支援する。
【００５３】
ガイドワイヤ運動機構（２６０）は、摺動部（２６２）と、回転軸受（２６４）と、ガイドワイヤ連結器（２６６）と、遠位連結端（２６８）とを含む。摺動部（２６２）は、ハンドル（２０２）の上部スロット（２０４）内に摺動可能に収容される。摺動部（２６２）は、ガイドワイヤ運動機構（２６０）の更なる遠位並進運動を防止するため、上部スロット（２０４）内の可動停止部（２０７）に接触するように、したがって、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）とガイドワイヤ運動機構（２６０）との間の連結を分離するように、寸法決めされる。
【００５４】
回転軸受（２６４）、ガイドワイヤ連結器（２６６）、及び遠位連結端（２６８）は一体的に接続され、一方、回転軸受（２６４）は摺動部（２６２）と回転可能に連結される。回転軸受（２６４）、ガイドワイヤ連結器（２６６）、及び遠位連結端（２６８）は、回転フィンガーグリップ（２７８）の同じ回転軸に沿って摺動部（２６２）に対して一体的に回転するように構成されている。本例では、回転軸受（２６４）が、ガイドワイヤ連結器（２６６）と摺動部（２６２）とを回転可能に連結するために使用されているが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、任意の他の好適な構造を使用することができる。
【００５５】
ガイドワイヤ連結器（２６６）は、ガイドワイヤ（２５０）を受容し、それに選択的に固定するように構成されている。したがって、ユーザは、ガイドワイヤ（２５０）の遠位端がその所望の位置になるまで、ガイドワイヤ連結器（２６６）、長手方向経路（２７９）、ハンドル（２０２）の部分、及び拡張カテーテル（２２０）のシャフト（２２４）を通ってガイドワイヤ（２５０）を挿入することができる。次いで、ユーザは、ガイドワイヤ連結器（２６６）をガイドワイヤ（２５０）に固定することができ、これにより、ガイドワイヤ連結具（２６６）の並進運動は、ガイドワイヤ（２５０）の並進運動をもたらし、ガイドワイヤ連結器（２６６）の回転は、ガイドワイヤ（２５０）の回転をもたらす。換言すれば、回転軸受（２６４）及びガイドワイヤ連結器（２６６）は、ガイドワイヤ（２５０）の長手方向軸を中心としてガイドワイヤ（２５０）を回転させることができ、並びに、ガイドワイヤ（２５０）を長手方向に並進運動させることができる。
【００５６】
上述のように、かつ以下により詳細に記載されるように、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）及びガイドワイヤ運動機構（２６０）は、互いに選択的に連結及び分離するように構成される。連結されると、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）及びガイドワイヤ運動機構（２６０）は、一体的に並進運動するように構成される。加えて、連結されると、サドル（２７６）に対する回転フィンガーグリップ（２７８）の回転は、ガイドワイヤ連結器（２６６）を回転させ、これによりガイドワイヤ（２５０）を、ガイドワイヤ（２５０）の長手方向軸を中心に回転させる。
【００５７】
具体的には、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）の近位連結端（２８０）及びガイドワイヤ運動機構（２６０）の遠位連結端（２６８）は、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）及びガイドワイヤ運動機構（２６０）を連結するために互いに嵌合するように位置付けられる。近位連結端（２８０）と遠位連結端（２６８）との間の連結は、本明細書の教示を考慮することで当業者に既知の様々な好適な方法によって達成され得る。例えば、近位連結端（２８０）及び遠位連結端（２６８）は相補的磁石を備えてもよく、この相補的磁石は、近位連結端（２８０）及び遠位連結端（２６８）が互いに対して十分に近接したときに十分な結合力を提供する。あるいは、近位連結端（２８０）と遠位連結端（２６８）とは、クリックプレス嵌めの組み合わせを介して互いに連結してもよく、これによって近位連結端（２８０）と遠位連結端（２６８）とが互いにスナップ嵌めされ、また互いの連結を解除する。
【００５８】
近位連結端（２８０）と遠位連結端（２６８）との間の結合力は、ユーザが拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）を遠位方向に並進運動させることができ、これにより（図６Ａ〜６Ｂに示されるように）ガイドワイヤ運動機構（２６０）を引っ張ることができるよう十分な強さを有する。したがって、拡張カテーテル運動機構（２７０）とガイドワイヤ運動機構（２６０）とが連結されると、ユーザは、ガイドワイヤ（２５０）及び拡張カテーテル（２２０）の両方を同時に一体的に並進運動させるのに、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）を操作することのみが必要となり得る。
【００５９】
上述したように、回転フィンガーグリップ（２７８）はまた、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）とガイドワイヤ運動機構（２６０）とが連結されたときに、ガイドワイヤ（２５０）をそれ自体の長手方向軸の周りで回転させるように構成されている。具体的には、回転伝達部材（２８２）は、近位連結端（２８０）が遠位連結端（２６８）と連結されるときに歯として作用する溝又は隆起部を含んでもよい。したがって、回転伝達部材（２８２）は、ユーザがサドル（２７６）に対して回転フィンガーグリップ（２７８）を回転させるとき、この回転運動がガイドワイヤ連結器（２６６）及び回転軸受（２６４）に伝達されて、ガイドワイヤ（２５０）をそれ自体の長手方向軸を中心に確実に回転させるようにするのを支援し得る。当然ながら、場合によっては、近位連結端（２８０）と遠位連結端（２６８）との間に生成される結合力は、回転伝達部材（２８２）が必要とならないほど十分に強くてもよい。よって、回転伝達部材（２８２）は単に任意選択であることが理解されよう。本実施例では、回転伝達部材（２８２）は、近位連結端（２８０）の要素として示されている。しかしながら、回転伝達部材（２８２）の一部又は全体は、ガイドワイヤ運動機構（２６０）に組み込まれてもよい。
【００６０】
上述したように、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）とガイドワイヤ運動機構（２６０）との連結を分離するために、ハンドル（２０２）の長さに沿った位置を選択することが望ましい場合があり、これにより、ガイドワイヤ運動機構（２６０）が静止したままで、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）が遠位方向に更に並進運動することができる。この選択された分離によって、ガイドワイヤ（２５０）が静止したままで、拡張カテーテル（２２０）が遠位方向に移動することが可能になり得る。拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）及びガイドワイヤ運動機構（２６０）が分離するとき、ガイドワイヤ（２５０）の遠位端が拡張カテーテル（２２０）の遠位端に対して遠位にある場合、拡張カテーテル（２２０）は、拡張カテーテル（２２０）がガイドワイヤ（２５０）に対して並進運動するとき、ガイドワイヤ（２５０）上を摺動し得る。
【００６１】
上述のように、可動停止部（２０７）は、上部スロット（２０４）を画定するハンドル（２０２）の長さに沿って選択的に固定されてもよい。可動停止部（２０７）は、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）の更なる遠位並進運動によって、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）とガイドワイヤ運動機構（２６０）とを分離するような、位置を決定する。上述のように、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）は、可動停止部（２０７）を収容する経路（２７２）を画定し、これによって、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）は、可動停止部（２０７）に接触することなく、ハンドル（２０２）の長さに沿って並進運動することができる。加えて、可動停止部（２０７）は、ハンドル（２０２）の上部スロット（２０４）内に位置付けられ、この同じスロットに、ガイドワイヤ運動機構（２６０）の摺動部（２６２）が位置する。したがって、ガイドワイヤ運動機構（２６０）及び拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）が近位位置（図６Ａ）から第１の遠位位置（図６Ｂ）に一体的に並進運動されると、ガイドワイヤ運動機構（２６０）の摺動部（２６２）は、可動停止部（２０７）と接触するが、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）は接触しない。可動停止部（２０７）がガイドワイヤ運動アセンブリ（２６０）と接触している間に、ユーザが拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）を更に遠位方向に摺動させようとする場合、可動停止部（２０７）と摺動部（２６２）との間の接触は、ガイドワイヤ運動機構（２６０）と拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）とを分離するのに十分なほど強い。分離されると、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）は、ハンドル（２０２）内で遠位方向に更に並進運動し得る。ガイドワイヤ（２５０）は、依然として長手方向経路（２７９）内に摺動可能に配置される。しかしながら、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）及びガイドワイヤ運動機構（２６０）が分離されると、フィンガーグリップ（２７８）が回転しても、もはやガイドワイヤ（２５０）をそれ自体の長手方向軸を中心に回転させなくなる。
【００６２】
可動停止部（２０７）は、本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかとなるような、任意の好適な手段によって、ハンドル（２０２）の長さに沿って選択的に固定されてもよい。例えば、止めねじ、ラッチ機構、又は制動機構を使用して、可動停止部（２０７）を固定することができる。あるいは、停止部（２０７）は、締まり嵌めによる摩擦、エラストマー材料による摩擦により、及び／又は任意の他の好適な様式で、適所に選択的に保持されてもよい。
【００６３】
図６Ａ〜６Ｃは、例示的な使用における器具（２００）を示す。図６Ａでは、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）及びガイドワイヤ運動機構（２６０）は近位位置にあり、近位連結端（２８０）及び遠位連結端（２６８）を介して一緒に連結されている。この時点で、ユーザは、ガイドワイヤ（２５０）のより正確な配置のために、ガイドワイヤ（２５０）をそれ自体の長手方向軸の周りで回転させるために、フィンガーグリップ（２７８）を回転させることができる。ユーザは、開放遠位端（２３２）が、副鼻腔口又は耳管など、標的とする解剖学的通路に隣接する位置になるように、ガイドカテーテル（２３０）を患者に挿入することができる。
【００６４】
ガイドカテーテル（２３０）がその所望の位置になったら、ユーザは、フィンガーグリップ（２７８）を遠位方向に並進運動させることによって、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）及びガイドワイヤ運動機構（２６０）の両方を、図６Ｂに示す第１の遠位位置まで摺動させることができる。図６Ｂに示す段階で、ガイドワイヤ（２５０）の遠位端は、患者の解剖学的通路内のその所望の位置内に位置付けられ得る。ガイドワイヤ運動機構（２６０）及び拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）が依然として連結されたままで、ユーザは、回転フィンガーグリップ（２７８）をその長手方向軸の周りで回転させることができ、これによって、回転軸受（２６４）及びガイドワイヤ連結器（２６６）を回転させ、それによってガイドワイヤ（２５０）をそれ自体の長手方向軸を中心に回転させることができる。
【００６５】
ガイドワイヤ（２５０）が（図６Ｂに示すように）その所望の位置に配置された状態で、ユーザは、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）を第２の遠位位置（図６Ｃ）に更に遠位方向に並進運動させることができ、これにより、拡張器（２２２）は患者の解剖学的通路内の所望の位置になる。この時点で、拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）とガイドワイヤ運動機構（２６０）とは、可動停止部（２０７）によって提供される干渉により、分離される。図６Ｂ〜図６Ｃに示されるように、ガイドワイヤ（２５０）が静止したまま、拡張カテーテル伝達部材（２７０）が遠位移動することによって、静止ガイドワイヤ（２５０）に沿った拡張カテーテル（２２０）の遠位移動が引き起こされる。拡張カテーテル伝達部材（２７０）とガイドワイヤ運動機構（２６０）とが分離した状態でユーザがフィンガーグリップ（２７８）を回転させると、フィンガーグリップ（２７８）がガイドワイヤ連結器（２６６）と連結されていないため、ガイドワイヤ（２５０）は回転しない。
【００６６】
拡張カテーテル（２２２）が所望の位置にある状態で、ユーザは、標的とする解剖学的通路を拡張するために拡張器（２２２）を膨張させることができる。解剖学的通路が拡張された状態で、ユーザは拡張器（２２２）を収縮させ、拡張器運動アセンブリ（２７０）を、図６Ｃに示す位置から図６Ｂに示す位置まで後退させることができる。拡張カテーテル（２２０）は、ガイドワイヤ運動機構（２６０）及び拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）が再び連結されるまで、静止ガイドワイヤ（２５０）に沿って移動する。次いで、ユーザは、ガイドワイヤ運動機構（２６０）及び拡張カテーテル運動アセンブリ（２７０）の両方を、図６Ｂに示される位置から図６Ａに示す位置まで近位方向に更に並進運動させることができる。ガイドワイヤ（２５０）及び拡張カテーテル（２２２）は、図６Ｂに示される位置から図６Ａの位置まで後退している間、互いに一体的に移動する。
【００６７】
ＩＶ．迅速ガイドワイヤ確認デバイスを備える例示的な拡張カテーテル器具
場合によっては、ガイドワイヤ（５０、１５０、２５０）を、小孔（Ｏ）などの患者の標的とする解剖学的通路内に配置することが困難となり得る。ガイドワイヤ（５０、１５０、２５０）がその所望の位置まで前進するまで、ガイドワイヤ（５０、１５０、２５０）を前後に作動させる（すなわち、「釣合いを取る」）複数回の試みが必要となり得る。これは、貴重な処置時間を消費する場合がある。したがって、ガイドワイヤ（５０、１５０、２５０）がその所望の位置まで前進するまで、ガイドワイヤ（５０、１５０、２５０）を前後に作動させる試みを減らすことが望ましい場合がある。更に、ガイドワイヤ（５０、１５０、２５０）がその所望の位置まで前進するまで、ガイドワイヤ（５０、１５０、２５０）を前進及び後退させるための釣合いプロセスを自動化することが望ましい場合がある。
【００６８】
図７Ａ〜７Ｌは、ガイドワイヤ（３５０）の遠位端が、標的とする解剖学的通路内に配置されるまで、ガイドワイヤ（３５０）を前後に自動的に作動させるように構成された器具（３００）を示す。器具（３００）は、ハンドル（３０２）と、拡張カテーテル（３２０）と、ガイドカテーテル（３３０）と、ガイドワイヤ運動機構（３６０）と、拡張カテーテル運動アクチュエータ（３７０）と、ガイドワイヤ配置確認アセンブリ（３８０）とを含む。
【００６９】
ハンドル（３０２）は、ガイドワイヤ運動機構（３６０）及び拡張カテーテル運動アクチュエータ（３７０）の部分を摺動可能に収容するスロット（３０４）を画定する。図示されていないが、ハンドル（３０２）は、例えば追加のスロット、流体ポート（１０５、２０５）、アンカーペグ（１０８、２０８）、及び遠位連結アセンブリ（１０１、２０１）のような、上述のハンドル（１０２、２０２）の様々な機構を含み得ることが理解されよう。ハンドル（３０２）は、ユーザ（例えば医師など）が望む場合は片手で便利かつ効率的に器具（３００）を操作し、作動させることができるような大きさ及び形状である。ハンドル（３０２）は、例えばポリカーボネート及びＡＢＳ（アセトニトリル・ブタジエン・スチレン）を含めた任意の好適な材料から形成されてよく、また、例えば２つのクラムシェル型ハンドル半部を射出成形することを含めた任意の好適な技術を用いて製造されてよい。本明細書の教示を考慮することで、ハンドル（３０２）の製造に使用することができる様々な好適な材料及び方法が当業者に明らかとなるであろう。
【００７０】
ガイドカテーテルは、近位部分（３３４）と、開放端を有する屈曲した遠位部分（３３２）とを含む。本実施例では、近位部分（３３４）はハンドル（３０２）に固定される。しかしながら、近位部分（３３４）は、ガイドカテーテル（１３０、２３０）について上述したように、ハンドル（３０２）に選択的に連結されてもよい。ガイドカテーテル（３３０）は、内腔（すなわち、内側通路）を画定する。ガイドカテーテル（３３０）は、ハンドル（３０２）によって画定された長手方向軸に沿って延在し、屈曲した遠位部分（３３２）で湾曲する。屈曲した遠位部分（３３２）は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる任意の好適な屈曲を有してよく、又は更には、真っ直ぐであってもよい。
【００７１】
拡張カテーテル（３２０）は、拡張器（３２２）とシャフト（３２４）とを含む。上述の拡張カテーテル（１２０、２２０）と同様に、拡張カテーテル（３２０）は、標的とする解剖学的通路内に拡張器（３２２）を配置するために、ハンドル（３０２）及びガイドカテーテル（３３０）内で摺動するように構成されている。シャフト（３２４）は、以下により詳細に記載されるように、拡張カテーテル（３２０）を作動させるために、スロット（３０４）に沿って摺動するように構成された拡張カテーテル運動アクチュエータ（３７０）に連結される。シャフト（３２４）は、上述したシャフト（１２４、２２４）と実質的に同様であり得る。したがって、シャフト（３３４）は、上述の管腔（１２１、１２３、１２５）と同様の機能を果たすために、複数の管腔を画定してもよい。したがって、シャフト（３３４）は、ガイドワイヤ（３３０）を摺動可能に受容し、かつ、別個の管腔を通して拡張器（３２２）を膨張及び収縮させてもよい。
【００７２】
拡張カテーテル運動アセンブリ（３７０）は、スロット（３０４）内に収容された摺動部（３７２）と、摺動部（３７２）と拡張カテーテル（３２０）のシャフト（３２４）との両方に固定された連結器（３７４）とを含む。拡張カテーテル運動アセンブリ（３７０）は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、上述の拡張カテーテル運動アセンブリ（１７０、２７０）の任意の好適な特徴を含み得る。摺動部（３７２）の長手方向の並進運動は、連結器（３７４）を介した拡張カテーテル（３２０）の直接長手方向の並進運動をもたらす。したがって、ユーザは、上述の拡張カテーテル（１２０、２２０）の作動と同様に、ハンドル（３０２）及びガイドカテーテル（３３０）に対して拡張カテーテル（３２０）を作動させるために、手を使って手動で摺動部（３７２）を押す／引くことができる。
【００７３】
ガイドワイヤ運動機構（３６０）は、摺動部（３７２）に対して近位のスロット（３０４）内に収容された摺動部（３６２）と、摺動部（３６２）から延在し、ガイドワイヤ（３５０）に固定された連結器（３６４）とを含む。ガイドワイヤ運動機構（３６０）は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、上述のガイドワイヤ運動機構（１６０、２６０）の好適な特徴の任意の組み合わせを含み得る。摺動部（３６２）の長手方向の並進運動は、連結器（３６４）を介したガイドワイヤ（３５０）の直接長手方向の並進運動をもたらす。したがって、ユーザは、上述のガイドワイヤ（１５０、２５０）の作動と同様に、ハンドル（３０２）及びガイドカテーテル（３３０）に対してガイドワイヤ（３５０）を作動させるために、手を使って手動で摺動部（３６２）を押す／引くことができる。更に、以下でより詳細に説明するように、ガイドワイヤ配置確認アセンブリ（３８０）は、ガイドワイヤ（３５０）が所定の距離まで遠位方向に作動するまで、前後の釣合い運動でガイドワイヤ（３５０）を自動的に作動させてもよい。
【００７４】
ガイドワイヤ配置確認アセンブリ（３８０）は、制御モジュール（３８２）と、作動アセンブリ（３８４）と、ハンドル（３０２）の外部に配置された起動入力（３８５）と、作動アセンブリ（３８４）によって駆動されるロッド（３８６）と、ガイドワイヤ（３５０）に接続された力変換器（３８８）と、電源（３９０）とを含む。制御モジュール（３８２）は、ワイヤ（３９２）を介して、作動アセンブリ（３８４）、起動入力（３８５）、力変換器（３８８）、及び電源（３９０）と通信している。制御モジュール（３８２）は、電源（３９０）によって電力供給され、電源（３９０）はまた、力変換器（３８８）、作動アセンブリ（３８４）、及び作動入力（３８５）に電力を供給する。以下により詳細に記載されるように、制御モジュール（３８２）は、作動入力（３８５）、力変換器（３８８）、及び作動アセンブリ（３８４）からの入力を受け取るように動作可能であり、これによって、ガイドワイヤ（３５０）の遠位端が患者の標的とする解剖学的通路内に配置されるまで、ガイドワイヤ（３５０）及びガイドワイヤ運動機構（３６０）を駆動するように作動アセンブリ（３８４）に命令する。
【００７５】
ロッド（３８６）の一方の端は、作動アセンブリ（３８４）と連結されている。上述したように、作動アセンブリ（３８４）は、ロッド（３８６）を遠位方向及び近位方向に駆動することができる。ロッド（３８３）の他方の端は、ガイドワイヤ運動機構（３６０）の連結器（３６４）に固定されており、これによって、作動アセンブリ（３８４）がロッド（３８６）を駆動すると、ロッド（３８６）がガイドワイヤ運動機構（３６０）及びガイドワイヤ（３５０）を駆動する。したがって、作動アセンブリ（３８４）は、前後の往復運動でガイドワイヤ（３５０）を遠位方向及び近位方向に作動させることができる。
【００７６】
作動アセンブリ（３８４）は、ロッド（３８６）の長手方向位置（したがってガイドワイヤ（３５０）の長手方向位置）を決定し、制御モジュール（３８２）に通信することができる。作動アセンブリ（３８４）は、リニアトランスデューサなどの、本明細書の教示を考慮することで当業者に既知である任意の好適な手段によって、ロッド（３８６）の長手方向位置を決定してもよい。制御モジュール（３８２）は、ガイドワイヤ（３５０）の長手方向位置を使用し、これを、標的とする解剖学的通路内に挿入するガイドワイヤ（３５０）の遠位端を示す所定の長手方向位置と比較することができる。ガイドワイヤ（３５０）の長手方向位置が所定の長手方向位置に等しい場合、制御モジュール（３８２）は作動アセンブリ（３８４）を作動解除することができる。作動アセンブリ（３８４）及びロッド（３８６）は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる任意の好適な構成要素を有することができる。本実施例では、ロッド（３８６）は連結器（３６４）に固定されているが、ロッド（３８６）は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、ガイドワイヤ（３５０）を前後に作動させるために、任意の他の好適な要素に接続されてもよい。
【００７７】
力変換器（３８８）は、ガイドワイヤ（３５０）に連結される。力変換器（３８８）は、ガイドワイヤ（３５０）の遠位端が受ける外力を測定し、その外力を制御モジュール（３８２）に伝達するように構成されている。以下でより詳細に説明するように、制御モジュール（３８２）は、力変換器（３８８）からのこの情報を利用して、ロッド（３８６）を遠位方向に作動させ続けるか、それともロッド（３８６）を近位方向に作動させるかを、判定することができる。具体的には、力変換器（３８８）は、標的とする解剖学的通路の欠損を示す患者の解剖学的構造に当たることによって受ける、ガイドワイヤ（３５０）の遠位端にかかる力を測定することができる。制御モジュール（３８２）が、ガイドワイヤ（３５０）の遠位端の、標的とする解剖学的通路を欠くことを示す信号を、力変換器（３８８）から受信した場合、制御モジュール（３８２）は、作動アセンブリ（３８４）に命令して、ロッド（３８６）を開始位置に向けて近位方向に戻すか、又はガイドカテーテル（３３０）内に戻すよう作動させ、これにより、ガイドカテーテル（３５０）の釣合いの作動サイクルを再開することができる。
【００７８】
作動アセンブリ（３８４）が所定量の作動サイクルを完了した場合、制御モジュール（３８２）は、ガイドワイヤ配置確認アセンブリ（３８０）を作動解除するようにプログラムされてもよい。したがって、標的とする解剖学的通路をユーザが見つけることができない場合、患者から器具（３００）を安全に除去するか、又はガイドワイヤ配置確認アセンブリ（３８０）を再作動させることを決定することができる。制御モジュール（３８２）が、標的とする解剖学的通路の欠損を示していない信号を力変換器（３８８）から受信した場合、制御モジュール（３８２）は、上述したように、ガイドワイヤ（３５０）が所定の長手方向位置に到達するまで、ロッド（３８６）の作動を継続するように作動アセンブリ（３８４）に命令することができる。次いで、ユーザは、摺動部（３６２）を介してガイドワイヤ（３５０）をその所望の位置に手動で更に前進させ、処置の残りを実行してもよい。
【００７９】
起動入力（３８５）は、ユーザが所定のパラメータのセットを生成し、それらのパラメータを制御モジュール（３８２）に送信することを可能にするように構成される。更に、起動入力（３８５）は、以下でより詳細に説明するように、ガイドワイヤ配置確認アセンブリ（３８０）を起動させるように構成される。起動入力（３８５）は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、任意の好適な構成要素を含み得る。例えば、起動入力（３８５）は、タッチスクリーン、複数のボタンなどを有してもよい。制御モジュール（３８２）は、起動入力（３８５）から生成されたユーザコマンドに応答して、所定のパラメータを格納し、作動アセンブリ（３８４）を作動させるように構成されている。所定の力、所定の距離、及び所定の作動サイクル閾値は、起動入力（３８５）が生成して制御モジュール（３８２）に送信し得る所定のパラメータのうちの一部であり得る。任意の他の好適な所定のパラメータは、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００８０】
具体的には、制御モジュール（３８２）は、ガイドワイヤ（３５０）が所定の力に遭遇するか、又はガイドワイヤ（３５０）が所定の距離を移動するまで、ガイドワイヤ（３５０）を遠位方向に前進させるよう、作動アセンブリ（３８４）を制御することができる。ガイドワイヤ（３５０）が所定の距離を移動する前に所定の力に遭遇した場合、制御モジュール（３８２）は、作動アセンブリ（３８４）に対し、ガイドワイヤ（３５０）をガイドカテーテル（３３０）内で近位方向に、又は任意の他の好適な距離後退させるように指示し、次いで所定の距離に向けてガイドワイヤ（３５０）を戻し進めて、別の作動サイクルを開始することができる。ガイドワイヤ（３５０）が所定の距離移動すると、作動アセンブリ（３８４）は、ガイドワイヤ（３５０）の作動を停止することができ、これは、ガイドワイヤ（３５０）が、患者の標的とする解剖学的通路内に配置されていることをユーザに示し得る。この所定の距離は、標的とする解剖学的通路に入るガイドワイヤ（３５０）の遠位端を示すことができ、一方、所定の力は、標的とする解剖学的通路に隣接する患者の解剖学的構造に接触する（よって、解剖学的通路が欠損している）ガイドワイヤ（３５０）の遠位端を示すことができる。
【００８１】
図７Ａ〜７Ｌは、上述の器具（３００）の例示的な使用を示す。図７Ａは、ガイドカテーテル（２３０）の屈曲した遠位部分（３３２）の開放端が患者の小孔（Ｏ）に対して近位になるように位置付けられた器具を示す。ガイドワイヤ（３３０）の遠位端及び拡張カテーテル（３２０）の遠位端の両方が、ガイドカテーテル（３３０）の屈曲遠位部分（３３２）内にあることが理解されよう。
【００８２】
次に、図７Ｂに示すように、ユーザは、上述したパラメータと同様に、必要なパラメータを全て入力し、ガイドワイヤ配置確認アセンブリ（３８０）を起動させることができる。必要なパラメータの一部又は全てが、制御モジュール（３８２）に予めロードされていてもよいことが理解されよう。
【００８３】
図７Ｃに示されるように、制御モジュール（３８２）は、入力された又は予めロードされた必要なパラメータを全て有しており、作動アセンブリ（３８４）を作動させ、これにより、ガイドワイヤ（３５０）の遠位先端（３５２）が小孔（Ｏ）の隣の解剖学的構造に接触するまで、ロッド（３８６）、ガイドワイヤ運動機構（３６０）、及びガイドワイヤ（３５０）を遠位方向に駆動する。力変換器（３８８）は、解剖学的構造とガイドワイヤ（３５０）の遠位先端（３５２）との接触によりガイドワイヤ（３５０）内に生成された力を測定し、遠位先端（３５２）が小孔（Ｏ）に入ることなく解剖学的構造に当たったことを示す信号を制御モジュール（３８２）に送る。結果として、図７Ｄに示すように、制御モジュール（３８２）は、作動アセンブリ（３８２）を誘導して、ガイドワイヤ運動機構（３６０）及びガイドワイヤ（３５０）を近位方向に後退させ、これにより新たな作動サイクルを開始する。この時点で、制御モジュール（３８２）は、作動アセンブリ（３８４）を自動的に指示して作動サイクルを再開することができ、あるいは、ユーザが起動入力（３８５）を介して新しい作動サイクルの開始を確認するまで待機してもよい。いずれの場合でも、図７Ｅに示すように、ユーザは、ガイドカテーテル（３３０）の屈曲した遠位部分（３３４）の開放遠位端を小孔（Ｏ）と整列させるように試みるために、ハンドル（３０２）を移動させることができる。しかしながら、ユーザは、この例では、ハンドル（３０２）を過度に誤って移動させるが、作動サイクルは再び開始する。
【００８４】
図７Ｆに示されるように、制御モジュール（３８２）は作動アセンブリ（３８４）を再作動させて、新たな作動サイクルを開始し、これにより、ガイドワイヤ（３５０）の遠位先端（３５２）が小孔（Ｏ）の隣の別の解剖学的構造に接触するまで、ロッド（３８６）、ガイドワイヤ運動機構（３６０）、及びガイドワイヤ（３５０）を遠位方向に駆動する。力変換器（３８８）は、解剖学的構造とガイドワイヤ（３５０）の遠位先端（３５２）との接触によりガイドワイヤ（３５０）内に生成された力を測定し、遠位先端（３５２）が小孔（Ｏ）に入ることなく患者の解剖学的構造に当たったことを示す信号を制御モジュール（３８２）に送る。結果として、図７Ｇに示すように、制御モジュール（３８２）は、作動アセンブリ（３８２）を誘導して、ガイドワイヤ運動機構（３６０）及びガイドワイヤ（３５０）を近位方向に後退させ、これにより新たな作動サイクルを開始する。この時点で、制御モジュール（３８２）は、作動アセンブリ（３８４）を自動的に指示して作動サイクルを再開することができ、あるいは、ユーザが起動入力（３８５）を介して新しい作動サイクルの開始を確認するまで待機してもよい。いずれの場合でも、図７Ｈに示すように、ユーザは、ガイドカテーテル（３３０）の屈曲した遠位部分（３３４）の開放遠位端を小孔（Ｏ）と整列させるように試みるために、再びハンドル（３０２）を移動させることができる。このとき、ユーザは、屈曲した遠位部分（３３２）の開放遠位端を小孔（Ｏ）と適切に整列させる。
【００８５】
図７Ｉに示されるように、制御モジュール（３８２）は作動アセンブリ（３８４）を再作動させて、新たな作動サイクルを開始し、これにより、ガイドワイヤ（３５０）の遠位先端（３５２）が、制御モジュール（３８２）にロードされた所定距離移動するまで、ロッド（３８６）、ガイドワイヤ運動機構（３６０）、及びガイドワイヤ（３５０）を遠位方向に駆動する。力変換器（３８８）が制御モジュール（３８２）に、遠位先端（３５２）が患者の解剖学的構造に接触したことを示す（小孔（Ｏ）に入っていないことを示す）信号を伝達することなく、作動アセンブリ（３８４）は、制御モジュール（３８２）に、ガイドワイヤ（３５０）の遠位先端（３５２）が所定の距離に達したことを示す信号を送る。結果として、制御モジュール（３８２）は、ガイドワイヤ（３５０）をそれ以上作動させないように、作動アセンブリ（３８４）を作動解除させる。この時点で、制御モジュール（３８２）は、ガイドワイヤ（３５０）の遠位先端（３５２）が所望の小孔（Ｏ）内にあるという信号を、作動入力（３８５）に送ってもよい。起動入力（３８５）は、ガイドワイヤ（３５０）が小孔（Ｏ）内にあることをユーザに示すことができる。単に一例として、起動入力（３８５）は、１つ若しくは２つ以上の可聴音を発し、視覚フィードバック（例えば、点滅光）を提供し、及び／又はユーザガイドワイヤ（３５０）が適切に配置されたことを示す触覚フィードバックを与えることができる。
【００８６】
この時点で、図７Ｊに示すように、ユーザは、ガイドワイヤ（３５０）を小孔（Ｏ）内で更に前進させるために、手動で摺動部（３６２）を前進させることができる。次に、図７Ｋに示すように、ユーザは、拡張器（３２２）が適切に配置されるように、拡張カテーテル（３２０）をガイドワイヤ（３５０）に沿って摺動させるよう、摺動部（３７２）を作動させることができる。次に、図７Ｌに示すように、ユーザは、小孔（Ｏ）を拡張するために拡張器（３２２）を拡張することができる。拡張は、上記の任意の手段を通じて、又は本明細書の教示を考慮することで当業者に既知の任意の他の好適な手段によって、生じ得る。
【００８７】
Ｖ．内蔵照明を有する例示的な拡張カテーテル器具
場合によっては、上述したような透照を提供するために、ガイドワイヤ（５０、１５０、２５０、３５０）に接続し得る内蔵光源を有することが望ましい場合がある。光源が器具（１００、２００、３００）の外部にある場合、光源から器具（１００、２００、３００）まで延在する、光を伝達するコードが存在し得る。このコードは、もつれたり、偶発的に引っ掛かったりすることによって、不都合を生じる可能性がある。したがって、内蔵光源を追加することにより、使いやすさを高めることができる。
【００８８】
図８〜９は、上述したハンドル（１０２、２０２、３０２）に一体化され得る例示的な内蔵光源（４００）を示す。内蔵光源（４００）は、カバー（４１０）内に収容された電池（４０２）と、電池（４０２）を選択的に起動させるように構成されたボタン（４０４）と、電池（４０２）と通信するＬＥＤ（４０６）と、ガイドワイヤ（５０、１５０、２５０、３５０）の近位端とＬＥＤ（４０６）とを連結するように構成されたルアーフィッティング（４０８）とを含む。図９に示すように、ルアーフィッティング（４０８）は、ガイドワイヤ（３５０）と連結することができ、一方、カバー（４１０）は、内蔵光源（４００）をハンドル（３０２）の近位端に固定することができる。ボタン（４０４）は、電池（４０２）を介してＬＥＤ（４０６）を起動するために押され得る。したがって、内蔵光源（４００）は、外部光源を使用する必要性を排除するよう、ハンドル（３０２）と直接連結してもよく、またガイドワイヤ（３５０）を照明してもよい。
【００８９】
内蔵光源（４００）はまた、２０１５年８月２５日出願の米国特許出願第１４／８３４，９３６号「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｔｏ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｅ  ａｎｄ  Ｏｒｉｅｎｔ  Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ」（この開示は参照により本明細書に組み込まれる）の教示の少なくとも一部に従って構成され、かつ動作可能であり得る。
【００９０】
ＶＩ．例示的なデスクトップ膨張・照明キット
照明アセンブリ（照明ガイドワイヤなどのための光源を提供する）及び膨張アセンブリ（拡張器などを膨張させる加圧流体を提供する）の両方を有するデスクトップキットを含むことが望ましい場合がある。加えて、膨張ラインから空気を除去することによってバルーンカテーテルを自動的にプライミングし、またバルーン拡張器を膨張させるための正しい圧力に調整する、膨張アセンブリを有することが望ましい場合がある。これは、助手が、さもなければ非一貫性を生じさせ得る、バルーンカテーテルのプライミング及び正しい圧力の調整を行う必要性を排除することができる。
【００９１】
図１０〜１１は、例示的なデスクトップ膨張／照明キット（４５０）を示す。膨張／照明キットは、照明アセンブリ（４８０）、電動膨張アセンブリ（４９０）を収容するハウジング（４５２）と、照明アセンブリ（４８０）に接続された照明ポート（４５６）と、チューブ（４９２）を介して電動膨張アセンブリ（４９０）と流体連通する膨張ポート（４５４）と、ワイヤ（４５５）を介して電動膨張アセンブリ（４９０）と電気通信するフットペダル（４５８）と、膨張ポート（４５４）に接続された膨張管腔（４６０）と、照明ポート（４５６）に接続された光ケーブル（４７０）とを含む。
【００９２】
照明アセンブリ（４８０）は、ガイドワイヤの遠位端に好適な光を生成するように構成され、これは、照明ポート（４５６）及び光ケーブル（４７０）を通じた通信であり得る。照明アセンブリ（４９０）は、ハウジング（４５２）上のボタン、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる、任意の他の好適な作動装置によって起動されてもよい。
【００９３】
更に、電動膨張アセンブリ（４９０）は、膨張チューブ（４９２）、膨張ポート（４５４）、及び膨張管腔（４６０）を介して、膨張流体をバルーンにポンプ圧送することができる。電動膨張アセンブリ（４９０）は、フットペダル（４５８）を作動させることによって、バルーンに又はバルーンから、膨張流体をポンプ圧送することができ、これは、ワイヤ（４５５）を介して電動膨張アセンブリ（４９０）に対して信号を生成する。電動膨張アセンブリ（４９０）は、バルーンをプライミングし、圧力及び膨張／収縮速度の両方を制御及び調節することができる。ハウジング（４５２）は、電動膨張アセンブリ（４９０）又は照明アセンブリ（４８０）の機能を伝える外部可視光及び可聴音を有し得る。
【００９４】
デスクトップ膨張／照明キット（４５０）はまた、２０１６年３月３日公開の米国特許出願第２０１６／００５８９８５号「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｄｉｌａｔｏｒ」（この開示は参照により本明細書に組み込まれる）の教示の少なくとも一部に従って構成され、かつ動作可能であり得る。
【００９５】
ＶＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例】
【００９６】
（実施例１）
器具であって、（ａ）ハンドルと、（ｂ）ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、（ｃ）ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、拡張カテーテルは、ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、（ｄ）拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤと、（ｅ）ハンドルに対して作動するように構成された第１の運動アセンブリであって、第１の運動アセンブリは、（ｉ）拡張カテーテルに固定された第１の本体と、（ｉｉ）第１の連結部材と、を備える、第１の運動アセンブリと、（ｆ）ハンドルに対して作動するように構成された第２の運動アセンブリであって、第２の運動アセンブリは、第１の運動アセンブリに対して近位であり、第２の運動アセンブリは、（ｉ）ガイドワイヤに選択的に固定するように構成された第２の本体であって、第２の本体は、ハンドルに対して作動するように構成されている、第２の本体と、（ｉｉ）第２の本体に関連付けられた第２の連結部材と、を備え、第１の連結部材及び第２の連結部材は、第１の運動アセンブリと第２の運動アセンブリとを接続し、第１の運動アセンブリの遠位並進運動に応答してハンドルに対して一緒に並進運動するよう構成されている、第２の運動アセンブリと、を備える、器具。
【００９７】
（実施例２）
ハンドルに関連付けられた停止部を更に備え、停止部は、第２の運動アセンブリを第１の運動アセンブリから接続解除するように構成されている、実施例１に記載の器具。
【００９８】
（実施例３）
停止部は、第２の運動アセンブリの更なる遠位並進運動を防止するために、第２の運動アセンブリに接触するよう構成されている、実施例２に記載の器具。
【００９９】
（実施例４）
ハンドルは第１のスロットを画定し、第２の本体の一部分は第１のスロット内に摺動可能に配置され、停止部は第１のスロットに位置している、実施例３に記載の器具。
【０１００】
（実施例５）
ハンドルは第２のスロットを画定し、第１の本体は、第２のスロット内に摺動可能に配置されている、実施例４に記載の器具。
【０１０１】
（実施例６）
停止部は、ハンドルに対して選択的に可動である、実施例２〜５のいずれか１つ以上に記載の器具。
【０１０２】
（実施例７）
第１の運動アセンブリはフィンガーグリップを備え、フィンガーグリップは第１の本体と回転可能に連結され、第１の連結部材はフィンガーグリップに固定されている、実施例１〜６のいずれか１つ以上に記載の器具。
【０１０３】
（実施例８）
第１の連結部材は回転伝達要素を含み、回転伝達要素は、第１の本体に対するフィンガーグリップの回転を、ガイドワイヤによって画定される長手方向軸を中心としたガイドワイヤの回転に変換するように構成されている、実施例７に記載の器具。
【０１０４】
（実施例９）
フィンガーグリップは、ガイドワイヤを受容するように構成された長手方向経路を画定する、実施例８に記載の器具。
【０１０５】
（実施例１０）
第２の本体が、摺動部材及び回転部材を更に備え、回転部材は摺動部材に回転可能に連結され、摺動部材はハンドルに対して並進運動するように構成されている、実施例８〜９のいずれか１つ以上に記載の器具。
【０１０６】
（実施例１１）
回転部材は、ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、実施例１０に記載の器具。
【０１０７】
（実施例１２）
第２の連結部材は、回転部材に固定されている、実施例１１に記載の器具。
【０１０８】
（実施例１３）
回転部材は回転軸受を含む、実施例１２に記載の器具。
【０１０９】
（実施例１４）
回転伝達部材が複数の歯を含む、請求項１２に記載の器具。
【０１１０】
（実施例１５）
第１の連結部材及び第２の連結部材は、磁石を含む、実施例１〜１４のいずれか１つ以上に記載の器具。
【０１１１】
（実施例１６）
第１の連結部材及び第２の連結部材は、スナップ嵌め機構を含む、実施例１〜１５のいずれか１つ以上に記載の器具。
【０１１２】
（実施例１７）
器具であって、（ａ）ハンドルと、（ｂ）ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、（ｃ）ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、拡張カテーテルは、ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、（ｄ）拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、（ｅ）ハンドルに対して作動するように構成された第１の運動アセンブリであって、第１の運動アセンブリは拡張カテーテルに固定されている、第１の運動アセンブリと、（ｆ）ハンドルに対して作動するように構成された第２の運動アセンブリであって、第２の運動アセンブリは、ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第２の運動アセンブリと、（ｇ）第２の運動アセンブリを所定の距離まで遠位方向に作動させるように構成されたガイドワイヤ配置アセンブリであって、ガイドワイヤ配置アセンブリは、ガイドワイヤの遠位先端に作用する力を検出するように構成され、ガイドワイヤ配置アセンブリは、第２の運動アセンブリが所定の距離作動する前に、検出された力が所定の力閾値を超える場合に、第２の運動アセンブリを近位方向に作動させるように構成されている、ガイドワイヤ配置アセンブリと、を備える、器具。
【０１１３】
（実施例１８）
ガイドワイヤ配置アセンブリは、ガイドワイヤの遠位先端に作用する力を所定の力閾値と比較するように構成された制御モジュールを備え、制御モジュールは、所定の距離を第２の運動アセンブリの実際の距離と比較するように構成されている、実施例１７に記載の器具。
【０１１４】
（実施例１９）
ガイドワイヤ配置アセンブリは、ガイドワイヤに関連付けられた力変換器を備える、実施例１７〜１８のいずれか１つ以上に記載の器具。
【０１１５】
（実施例２０）
（ａ）ハンドルと、（ｂ）ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、（ｃ）ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、拡張カテーテルは、ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、（ｄ）拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、（ｅ）ハンドルに対して作動するように構成された第１の運動アセンブリであって、第１の運動アセンブリは拡張カテーテルに固定されている、第１の運動アセンブリと、（ｆ）ハンドルに対して作動するように構成された第２の運動アセンブリであって、第２の運動アセンブリは、ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第２の運動アセンブリと、（ｇ）ハンドルと連結するように構成された内蔵光源であって、内蔵光源は、ガイドワイヤの近位端に連結するように更に構成されている、内蔵光源と、を備える、器具。
【０１１６】
ＶＩＩＩ．その他
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。単に一例として、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ又は２つ以上を含むこともできる。
【０１１７】
本明細書に記載された教示、表現、実施例、実施例などの任意の１つ又は２つ以上のものを、本明細書に記載された他の教示、表現、実施例、実施例などの任意の１つ又は２つ以上と組み合わせることができることが理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施例、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【０１１８】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【０１１９】
上記の変形形態は、１回の使用後に廃棄されるように設計されてもよいし、又はそれらは複数回使用されるように設計されることもできる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
【０１２０】
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
【０１２１】
本発明の様々な実施例を図示し記載したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上述の実施例、実施例、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【０１２２】
〔実施の態様〕
（１）  器具であって、
（ａ）ハンドルと、
（ｂ）前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
（ｃ）前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
（ｄ）前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤと、
（ｅ）前記ハンドルに対して作動するように構成された第１の運動アセンブリであって、前記第１の運動アセンブリは、
（ｉ）前記拡張カテーテルに固定された第１の本体と、
（ｉｉ）第１の連結部材と、を備える、第１の運動アセンブリと、
（ｆ）前記ハンドルに対して作動するように構成された第２の運動アセンブリであって、前記第２の運動アセンブリは、前記第１の運動アセンブリに対して近位にあり、前記第２の運動アセンブリは、
（ｉ）前記ガイドワイヤに選択的に固定するように構成された第２の本体であって、前記第２の本体は、前記ハンドルに対して作動するように構成されている、第２の本体と、
（ｉｉ）前記第２の本体に関連付けられた第２の連結部材と、を備え、前記第１の連結部材及び前記第２の連結部材は、前記第１の運動アセンブリと前記第２の運動アセンブリとを接続し、前記第１の運動アセンブリの遠位並進運動に応答して前記ハンドルに対して一緒に並進運動するように構成されている、第２の運動アセンブリと、を備える、器具。
（２）  前記ハンドルに関連付けられた停止部を更に備え、前記停止部は、前記第２の運動アセンブリを前記第１の運動アセンブリから接続解除するように構成されている、実施態様１に記載の器具。
（３）  前記停止部は、前記第２の運動アセンブリの更なる遠位並進運動を防止するために、前記第２の運動アセンブリに接触するよう構成されている、実施態様２に記載の器具。
（４）  前記ハンドルは第１のスロットを画定し、前記第２の本体の一部分は前記第１のスロット内に摺動可能に配置され、前記停止部は前記第１のスロットに位置している、実施態様３に記載の器具。
（５）  前記ハンドルは第２のスロットを画定し、前記第１の本体は、前記第２のスロット内に摺動可能に配置されている、実施態様４に記載の器具。
【０１２３】
（６）  前記停止部は、前記ハンドルに対して選択的に可動である、実施態様２に記載の器具。
（７）  前記第１の運動アセンブリはフィンガーグリップを備え、前記フィンガーグリップは前記第１の本体と回転可能に連結され、前記第１の連結部材は前記フィンガーグリップに固定されている、実施態様１に記載の器具。
（８）  前記第１の連結部材は回転伝達要素を含み、前記回転伝達要素は、前記第１の本体に対する前記フィンガーグリップの回転を、前記ガイドワイヤによって画定される長手方向軸を中心とした前記ガイドワイヤの回転に変換するように構成されている、実施態様７に記載の器具。
（９）  前記フィンガーグリップは、前記ガイドワイヤを受容するように構成された長手方向経路を画定する、実施態様８に記載の器具。
（１０）  前記第２の本体は、摺動部材及び回転部材を更に備え、前記回転部材は前記摺動部材に回転可能に連結され、前記摺動部材は前記ハンドルに対して並進運動するように構成されている、実施態様８に記載の器具。
【０１２４】
（１１）  前記回転部材は、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、実施態様１０に記載の器具。
（１２）  前記第２の連結部材は、前記回転部材に固定されている、実施態様１１に記載の器具。
（１３）  前記回転部材は回転軸受を含む、実施態様１２に記載の器具。
（１４）  回転伝達部材が複数の歯を含む、実施態様１２に記載の器具。
（１５）  前記第１の連結部材及び前記第２の連結部材は、磁石を含む、実施態様１に記載の器具。
【０１２５】
（１６）  前記第１の連結部材及び前記第２の連結部材は、スナップ嵌め機構を含む、実施態様１に記載の器具。
（１７）  器具であって、
（ａ）ハンドルと、
（ｂ）前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
（ｃ）前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
（ｄ）前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、
（ｅ）前記ハンドルに対して作動するように構成された第１の運動アセンブリであって、前記第１の運動アセンブリは前記拡張カテーテルに固定されている、第１の運動アセンブリと、
（ｆ）前記ハンドルに対して作動するように構成された第２の運動アセンブリであって、前記第２の運動アセンブリは、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第２の運動アセンブリと、
（ｇ）前記第２の運動アセンブリを所定の距離まで遠位方向に作動させるように構成されたガイドワイヤ配置アセンブリであって、前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤの前記遠位先端に作用する力を検出するように構成され、前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記第２の運動アセンブリが前記所定の距離作動する前に、前記検出された力が所定の力閾値を超える場合に、前記第２の運動アセンブリを近位方向に作動させるように構成されている、ガイドワイヤ配置アセンブリと、を備える、器具。
（１８）  前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤの前記遠位先端に作用する力を前記所定の力閾値と比較するように構成された制御モジュールを備え、前記制御モジュールは、前記所定の距離を前記第２の運動アセンブリの実際の距離と比較するように構成されている、実施態様１７に記載の器具。
（１９）  前記ガイドワイヤ配置アセンブリは、前記ガイドワイヤに関連付けられた力変換器を備える、実施態様１７に記載の器具。
（２０）  器具であって、
（ａ）ハンドルと、
（ｂ）前記ハンドルから遠位方向に延在するガイド部材と、
（ｃ）前記ハンドル内に摺動可能に収容された拡張カテーテルであって、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材に対して摺動可能である、拡張カテーテルと、
（ｄ）前記拡張カテーテルに対して並進運動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは遠位先端を備える、ガイドワイヤと、
（ｅ）前記ハンドルに対して作動するように構成された第１の運動アセンブリであって、前記第１の運動アセンブリは前記拡張カテーテルに固定されている、第１の運動アセンブリと、
（ｆ）前記ハンドルに対して作動するように構成された第２の運動アセンブリであって、前記第２の運動アセンブリは、前記ガイドワイヤに選択的に固定されるように構成されている、第２の運動アセンブリと、
（ｇ）前記ハンドルと連結するように構成された内蔵光源であって、前記内蔵光源は、前記ガイドワイヤの近位端と連結するように更に構成されている、内蔵光源と、を備える、器具。
【図１】
2019536591.tif 000003
【図２】
2019536591.tif 000004
【図３】
2019536591.tif 000005
【図４Ａ】
2019536591.tif 000006
【図４Ｂ】
2019536591.tif 000007
【図４Ｃ】
2019536591.tif 000008
【図４Ｄ】
2019536591.tif 000009
【図４Ｅ】
2019536591.tif 000010
【図５】
2019536591.tif 000011
【図６Ａ】
2019536591.tif 000012
【図６Ｂ】
2019536591.tif 000013
【図６Ｃ】
2019536591.tif 000014
【図７Ａ】
2019536591.tif 000015
【図７Ｂ】
2019536591.tif 000016
【図７Ｃ】
2019536591.tif 000017
【図７Ｄ】
2019536591.tif 000018
【図７Ｅ】
2019536591.tif 000019
【図７Ｆ】
2019536591.tif 000020
【図７Ｇ】
2019536591.tif 000021
【図７Ｈ】
2019536591.tif 000022
【図７Ｉ】
2019536591.tif 000023
【図７Ｊ】
2019536591.tif 000024
【図７Ｋ】
2019536591.tif 000025
【図７Ｌ】
2019536591.tif 000026
【図８】
2019536591.tif 000027
【図９】
2019536591.tif 000028
【図１０】
2019536591.tif 000029
【図１１】
2019536591.tif 000030
【国際調査報告】
2019536591.tif 000031
2019536591.tif 000032
2019536591.tif 000033
2019536591.tif 000034
2019536591.tif 000035
2019536591.tif 000036