(57)【要約】粘膜下層剥離術を補助するためのシステム、方法、及び装置は、牽引細片本体を備える。牽引細片本体は、変形可能な材料から少なくとも部分的に形成されている。牽引細片本体は、第１の状態と第２の状態との間で選択的に移行することができる。第１の状態では、牽引細片本体は、標的患者組織と係合することができる。第２の状態では、牽引細片本体は、標的患者組織を牽引することができる。少なくとも１つの組織係合部材が、牽引細片本体の上に配置されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
牽引細片本体（１０２）であって、前記牽引細片本体（１０２）は、変形可能な材料から少なくとも部分的に形成され、前記牽引細片本体（１０２）は、第１の状態では、前記牽引細片本体（１０２）が標的患者組織（Ｔ）と係合することができ、一方、第２の状態では、前記牽引細片本体（１０２）が前記標的患者組織（Ｔ）を牽引することができるように、前記第１の状態と前記第２の状態との間で選択的に移行させられることができる、牽引細片本体（１０２）と、
少なくとも１つの組織係合部材（１０４）であって、前記少なくとも１つの組織係合部材（１０４）は、前記牽引細片本体（１０２）の上に配置されている、少なくとも１つの組織係合部材（１０４）と、を備える組織牽引装置（１００）。
【請求項２】
前記変形可能な材料が、弾性材料であり、前記第１の状態と第２の状態との間の遷移が、加力、及び前記牽引細片本体（１０２）の弾性変形のうちの少なくとも一方に応答して、生じる、請求項１に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項３】
前記変形可能な材料は、弾性材料、形状記憶材料、及び布材料のうちの少なくとも１つである、請求項２に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項４】
前記牽引細片本体（１０２）は、シース送達状態へと移行させられることが可能であり、前記シース送達状態にある前記牽引細片本体（１０２）は、シース（１０２０）のシース管腔（１０２２）内部に配置されるための形をしている、請求項３に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項５】
前記変形可能な材料が、温度応答性形状記憶材料であり、前記牽引細片本体（１０２）は、前記第２の状態に予め設定されているように構成され、前記牽引細片本体（１０２）が遷移温度範囲未満の温度にあるときには、前記牽引細片本体（１０２）は、前記第２の状態から前記第１の状態へと変形させられることができるように構成され、前記牽引細片本体（１０２）が前記遷移温度範囲超の温度にあるときには、前記牽引細片本体（１０２）は、前記第２の状態に自動的に戻るように構成されている、請求項１に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項６】
前記変形可能な材料が、展性材料であり、展性材料から少なくとも部分的に形成された前記牽引細片本体（１０２）が、前記第１の状態及び第２の状態のうちの少なくとも選択された一方の状態に、選択的に変形させられ、かつ保持されることができる、請求項１に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項７】
前記変形可能な材料が、フレキシブルなステンレス鋼双安定ばねバンドである、請求項１に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項８】
前記第１の状態にある前記牽引細片本体（１０２）は、心棒（１１３０）の外側表面（１１２８）と係合するような形をしており、前記組織係合部材（１０４）は、前記牽引細片本体（１０２）が前記第１の状態にあるときには、扁平状態にあり、前記組織係合部材（１０４）は、前記牽引細片本体（１０２）が少なくとも部分的に前記第２の状態にあるときには、開いた状態にある、請求項７に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項９】
前記組織係合部材（１０４）が、バーブ、クリップ、フック、接着剤、及び任意の他の取り付け機構のうちの少なくとも１つである、請求項１に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項１０】
第１の組の組織係合部材（１０６）は、牽引細片本体の第１の端部（１０８）の上に配置され、第２の組の組織係合部材（１１０）は、牽引細片本体の第２の端部（１１２）の上に配置され、前記牽引細片本体の第１の端部及び第２の端部（１０８及び１１２）は、横方向に離間されている、請求項１に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項１１】
前記牽引細片本体（１０２）は、少なくとも１つの嵌合部材（１２３２）を有し、前記嵌合部材（１２３２）は、少なくとも２つの牽引細片本体（１０２）を一緒に選択的に連結するように構成されている、請求項１に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項１２】
粘膜下層剥離術を補助するための方法であって、
組織牽引装置（１００）を提供することであって、前記組織牽引装置（１００）は、
牽引細片本体（１０２）であって、前記牽引細片本体（１０２）は、変形可能な材料から少なくとも部分的に形成され、前記牽引細片本体（１０２）は、第１の状態では、前記牽引細片本体（１０２）が標的患者組織（Ｔ）と係合することができ、一方、第２の状態では、前記牽引細片本体（１０２）が前記標的患者組織（Ｔ）を牽引することができるように、前記第１の状態と前記第２の状態との間で選択的に移行させられることができる、牽引細片本体（１０２）と、
少なくとも１つの組織係合部材（１０４）であって、前記少なくとも１つの組織係合部材（１０４）は、前記牽引細片本体（１０２）の上に配置されている、少なくとも１つの組織係合部材（１０４）と、
内視鏡（１３３４）であって、前記内視鏡（１３３４）は、内視鏡近位端部及び内視鏡遠位端部（１３３８）を有し、前記内視鏡（１３３４）は、前記内視鏡近位端部と前記内視鏡遠位端部（１３３８）との間に長手方向に延在する内視鏡管腔（１３４０）を有する、内視鏡（１３３４）と、を有する、ことと、
前記内視鏡（１３３４）を患者へと挿入することと、
前記標的患者組織（Ｔ）に隣接する標的患者組織部位（Ｓ）に前記内視鏡遠位端部（１３３８）を位置決めすることと、
前記第１の状態へと前記牽引細片本体（１０２）を選択的に移行させることと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記第１の状態にある状態で、前記牽引細片本体（１０２）を、前記内視鏡管腔（１３４０）を通して出して、前記標的患者組織部位（Ｓ）に挿入することと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記第１の状態にある状態で、前記標的患者組織（Ｔ）を少なくとも１つの組織係合部材（１０４）と係合させることと、
前記牽引細片本体（１０２）を前記第２の状態へと選択的に移行させることによって、前記標的患者組織（Ｔ）を牽引位置へと選択的に移行させることと、
前記第１の位置から前記第２の位置への前記牽引細片本体（１０２）の前記選択的移行により、前記組織係合部材（１０４）が、前記標的患者組織（Ｔ）を前記標的患者組織の当初の位置から牽引位置に応答的に移行させることと、を含む方法。
【請求項１３】
前記変形可能な材料は、少なくとも部分的に、弾性材料であり、前記牽引細片本体（１０２）は、前記第２の状態に付勢されており、前記方法は、
前記組織係合部材（１０４）が前記標的患者組織（Ｔ）と係合している状態で、前記標的患者組織（Ｔ）により与えられる長手方向の下方の力を利用することによって、前記牽引細片本体（１０２）が前記第２の状態に移行することを制限することと、
剥離器（１６４２）を前記標的患者組織部位（Ｓ）に提供することと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記第１の状態で前記標的患者組織（Ｔ）と係合している状態で、前記標的患者組織（Ｔ）の少なくとも一部分を剥離することであって、前記標的患者組織（Ｔ）の前記剥離が、前記標的患者組織（Ｔ）により与えられる長手方向の下方の力を応答的に軽減する、ことと、
前記標的患者組織（Ｔ）により与えられる長手方向の下方の力の前記軽減を利用して、前記牽引細片本体（１０２）が、形状記憶材料の固有の性質に応じて、前記第２の状態に移行するように促すことと、を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記変形可能な材料は、弾性材料、形状記憶材料、及び布材料のうちの少なくとも１つであり、前記方法は、
シース（１０２０）を提供することであって、前記シース（１０２０）は、シース近位端部（１０２４）及びシース遠位端部（１０２６）を有し、前記シースは、前記シース近位端部（１０２４）と前記シース遠位端部（１０２６）との間に長手方向に延在するシース管腔（１０２２）を有する、ことと、
前記牽引細片本体（１０２）をシース送達状態へと選択的に移行させることと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記シース送達状態にある状態で、前記牽引細片本体（１０２）を前記シース管腔（１０２２）の内部に配置することと、
前記シース管腔（１０２２）の半径方向の内向き力を利用して前記牽引細片本体（１０２）を前記シース送達状態に制限することと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記シース送達状態にある状態で、取り付けられた牽引細片本体（１０２）を伴う前記シース（１０２０）を、前記内視鏡管腔（１３４０）を通して前記標的患者組織部位（Ｓ）へ前進させることと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記標的患者組織部位（Ｓ）に留まっている状態で、前記標的患者組織部位（Ｓ）及び前記内視鏡（１３３４）のうちの少なくとも一方から前記シース（１０２０）を後退させることと、
前記シース（１０２０）の前記後退を利用して、前記牽引細片本体（１０２）を、前記第１の状態に応答的に移行させることと、を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記変形可能な材料が、少なくとも部分的に温度応答性形状記憶材料であり、前記牽引細片本体（１０２）が、前記第２の状態に予め設定され、前記方法は、
前記牽引細片本体（１０２）を遷移温度範囲未満の温度に選択的に冷却することと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記遷移温度範囲未満の温度にある状態で、前記牽引細片本体（１０２）を前記第２の状態から前記第１の状態に選択的に変形させることと、
前記標的患者組織（Ｓ）における周囲熱を利用して、前記牽引細片本体（１０２）を前記遷移温度範囲超の温度にまで加熱することと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記遷移温度範囲超の温度にある状態で、前記変形可能な材料の固有の特性を利用して、前記牽引細片本体（１０２）を前記第２の状態に向けて選択的に促すことと、
前記組織係合部材（１０４）が前記標的患者組織（Ｔ）と係合している状態で、前記標的患者組織（Ｔ）により与えられる長手方向の下方の力を利用することによって、前記牽引細片本体が、前記第２の状態に移行させられることを制限することと、
剥離器（１６４２）を前記標的患者組織部位（Ｓ）に提供することと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記第１の状態で前記標的患者組織（Ｔ）と係合している状態で、前記標的患者組織（Ｔ）の少なくとも一部分を剥離し、前記標的患者組織（Ｔ）により与えられる長手方向の下方の力を応答的に軽減することと、
前記標的患者組織（Ｔ）により与えられる長手方向の下方の力の前記軽減を伴って、前記牽引細片本体（１０２）が、前記温度応答性形状記憶材料の固有の性質に応答して、前記第２の状態に移行するように促すことと、を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記変形可能な材料が、少なくとも部分的に展性材料であり、前記牽引細片本体（１０２）は、前記第１の状態及び第２の状態のうちの少なくとも選択された一方の状態に、選択的に変形させられ、かつ保持されることができ、前記方法は、
前記牽引細片本体（１０２）を前記第１の状態へと選択的に変形させることと、
剥離器（１６４２）を前記標的患者組織部位（Ｓ）に提供することと、
前記標的患者組織（Ｔ）の少なくとも一部分を剥離することと、
前記標的患者組織（Ｔ）が剥離されるにつれて、前記牽引細片本体（１０２）を前記第２の状態に選択的にかつ手動で変形させることと、
前記牽引細片本体（１０２）を用いて、前記剥離された標的患者組織（Ｔ）を前記牽引位置へと少なくとも部分的に促すことと、を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記変形可能な材料が、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンドであり、前記牽引細片本体（１０２）は、前記第２の状態に付勢されており、前記方法は、
心棒（１１３０）の外側表面（１１２８）の周りに前記牽引細片本体（１０２）を変形させることによって、前記牽引細片本体（１０２）を前記第１の状態へと選択的に移行させることと、
前記フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンドにより与えられる半径方向の内向き力を利用して、前記牽引細片本体（１０２）を前記心棒（１１３０）の前記外側表面（１１２８）に制限することと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記第１の状態にある状態で、取り付けられた牽引細片本体（１０２）を伴う前記心棒（１１３０）を、前記内視鏡管腔（１３４０）を通して前記標的患者組織（Ｔ）部位に挿入することと、
前記組織係合部材（１０４）が、前記標的患者組織（Ｔ）の少なくとも一部分に接触しているように、前記牽引細片本体（１０２）を位置決めすることと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記標的患者組織（Ｔ）の少なくとも一部分に接触している状態で、前記標的患者組織部位（Ｓ）及び前記内視鏡管腔（１３４０）のうちの少なくとも一方から前記心棒（１１３０）を取り除くことと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記第２の状態に向けて移行するように促すように、前記牽引細片本体（１０２）に選択的に力を加えることと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記第１の状態にある状態で、前記標的患者組織（Ｔ）により与えられる長手方向の下方の力を利用することによって、前記牽引細片本体（１０２）が、前記第２の状態に移行することを制限することと、
剥離器（１６４２）を前記標的患者組織部位（Ｓ）に挿入することと、
前記牽引細片本体（１０２）が前記第１の状態で前記標的患者組織（Ｔ）と係合している状態で、前記標的患者組織（Ｔ）の少なくとも一部分を剥離し、前記標的患者組織（Ｔ）により与えられる長手方向の下方の力を応答的に軽減することと、
前記標的患者組織（Ｔ）により与えられる長手方向の下方の力の前記軽減を伴って、前記牽引細片本体（１０２）が、前記フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンドの固有の性質に応答して、前記第２の状態に移行するように促すことと、を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
粘膜下層剥離術を補助するためのシステムであって、
組織牽引装置（１００）であって、
牽引細片本体（１０２）であって、前記牽引細片本体（１０２）は、横方向に離間された第１の端部及び第２の端部（１０８及び１１２）を有し、前記牽引細片本体（１０２）は、変形可能な材料から少なくとも部分的に形成され、前記牽引細片本体（１０２）は、第１の状態では、前記牽引細片本体（１０２）が標的患者組織（Ｔ）と係合することができ、一方、第２の状態では、前記牽引細片本体（１０２）が前記標的患者組織（Ｔ）を牽引することができるように、前記第１の状態と前記第２の状態との間で選択的に移行させられることができる、牽引細片本体（１０２）と、
少なくとも２組の組織係合部材（１０４）であって、第１の組の組織係合部材（１０６）は、前記牽引細片本体の第１の端部（１０８）の上に配置され、第２の組の組織係合部材（１１０）は、前記牽引細片本体の第２の端部（１１２）の上に配置され、前記組織係合部材（１０４）は、バーブ、クリップ、フック、接着剤、及び任意の他の取り付け機構のうちの少なくとも１つである、少なくとも２組の組織係合部材（１０４）と、を有する組織牽引装置（１００）と、
内視鏡（１３３４）であって、前記内視鏡（１３３４）は、近位端部及び遠位端部（１３３８）を有し、前記内視鏡（１３３４）は、前記内視鏡近位端部と前記内視鏡遠位端部（１３３８）との間に長手方向に延在する内視鏡管腔（１３４０）を有する、内視鏡（１３３４）と、
剥離器（１６４２）と、を備える、システム。
【請求項１９】
前記変形可能な材料が、弾性材料であり、前記第１の状態と第２の状態との間の遷移が、加力、及び前記牽引細片本体（１０２）の弾性変形のうちの少なくとも一方に応答して生じる、請求項１８に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項２０】
前記変形可能な材料が、弾性材料、形状記憶材料、及び布材料のうちの少なくとも１つであり、前記牽引細片本体（１０２）は、シース送達状態へと移行させられることができ、前記シース送達状態にある前記牽引細片本体（１０２）は、シース（１０２０）のシース管腔（１０２２）の内部に配置されるような形をしている、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記変形可能な材料が、温度応答性形状記憶材料であり、前記牽引細片本体（１０２）は、前記第２の状態に予め設定されているように構成され、前記牽引細片本体（１０２）が遷移温度範囲未満の温度にあるときには、前記牽引細片本体（１０２）は、前記第２の状態から前記第１の状態へと変形させられることができるように構成され、前記牽引細片本体（１０２）が前記遷移温度範囲超の温度にあるときには、前記牽引細片本体（１０２）は、前記第２の状態に自動的に戻るように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２２】
前記変形可能な材料が、展性材料であり、展性材料から少なくとも部分的に形成された前記牽引細片本体（１０２）が、前記第１の状態及び第２の状態のうちの少なくとも選択された一方の状態に、選択的に変形させられ、かつ保持されることができる、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２３】
前記変形可能な材料が、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンドであり、前記第１の状態にある前記牽引細片本体（１０２）は、心棒（１１３０）の外側表面（１１２８）と係合するような形をしており、前記組織係合部材（１０４）は、前記牽引細片本体（１０２）が前記第１の状態にあるときには、扁平状態にあり、前記組織係合部材（１０４）は、前記牽引細片本体（１０２）が少なくとも部分的に前記第２の状態にあるときには、開いた状態にある、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２４】
前記牽引細片本体（１０２）が、少なくとも１つの開口部（５１６）を含む、請求項１に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの開口部のうちの１つ以上が、ダイアモンド形（５１７）である、請求項２４に記載の組織牽引装置（１００）。
【請求項２６】
組織牽引装置（１００）を提供することが、少なくとも１つの開口部（５１６）を含む牽引細片本体（１０２）を提供することを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項２７】
少なくとも１つの開口部を含む牽引細片本体（１０２）を提供することが、少なくとも１つのダイアモンド形開口部（５１７）を含む牽引細片本体（１０２）を提供することを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記牽引細片本体（１０２）が、少なくとも１つの開口部（５１６）を含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２９】
前記少なくとも１つの開口部のうちの１つ以上が、ダイアモンド形（５１７）である、請求項２８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、２０１６年２月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／２９３，５０５号、及び２０１６年１月２１日に出願された米国仮特許出願第６２／２８１，２１５号からの優先権を主張し、これらの両方の主題は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、粘膜下層剥離術を補助するための装置、方法、及びシステムに関し、より具体的には、組織牽引装置及び使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡的粘膜下層剥離術（「ＥＳＤ」）は、限定されないが、初期消化管がんなどの病変を内視鏡的に剥離する内視鏡的手技である。ＥＳＤを実行する際の課題の１つは、従来の外科手術におけるような、牽引及び逆牽引を提供することができる助手の不足である。外科医の助手のように振る舞うことができる装置を提供することにより、ＥＳＤをより効率よく実施することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一態様では、組織牽引装置が提供される。この組織牽引装置は、牽引細片本体を備える。牽引細片本体は、変形可能な材料から少なくとも部分的に形成される。牽引細片本体は、第１の状態と第２の状態との間で選択的に移行させられることができる。第１の状態では、牽引細片本体は、標的患者組織と係合することが可能である。第２の状態では、牽引細片本体は、標的患者組織を牽引することができる。組織牽引装置は、少なくとも１つの組織係合部材を備える。この組織係合部材は、牽引細片本体の上に配置される。
【０００５】
一態様では、粘膜下層剥離術を補助するための方法が提供される。組織牽引装置が設けられている。この組織牽引装置は、牽引細片本体を備える。牽引細片本体は、変形可能な材料から少なくとも部分的に形成される。牽引細片本体は、第１の状態と第２の状態との間で選択的に移行させられることができる。第１の状態では、牽引細片本体は、標的患者組織と係合することが可能である。第２の状態では、牽引細片本体は、標的患者組織を牽引することができる。組織牽引装置は、少なくとも１つの組織係合部材を備える。この組織係合部材は、牽引細片本体の上に配置される。組織牽引装置は、内視鏡を備える。この内視鏡は、内視鏡近位端部及び内視鏡遠位端部を有する。内視鏡は、内視鏡近位端部と内視鏡遠位端部との間の長手方向に延在する内視鏡管腔を有する。内視鏡は、患者に挿入される。内視鏡遠位端部は、標的患者組織に隣接する標的患者組織部位に位置決めされる。牽引細片本体は、第１の状態へと選択的に移行される。牽引細片本体が第１の状態にある状態で、牽引細片本体は、内視鏡管腔を通して出して、標的患者組織部位に挿入される。牽引細片本体が第１の状態にある状態で、標的患者組織は、少なくとも１つの組織係合部材と係合される。標的患者組織は、牽引細片本体を第２の状態へと選択的に移行させることによって、牽引位置へと選択的に移行される。第１の位置から第２の位置への牽引細片本体の選択的移行により、組織係合部材は、標的患者組織の当初の位置から牽引位置に標的患者組織を応答的に移行させる。
【０００６】
一態様では、粘膜下層剥離術を補助するためのシステムが提供される。この粘膜下層剥離術を補助するためのシステムは、組織牽引装置を備える。この組織牽引装置は、牽引細片本体を備える。この牽引細片本体は、横方向に離間された第１の端部及び第２の端部を有する。牽引細片本体は、変形可能な材料から少なくとも部分的に形成される。牽引細片本体は、第１の状態と第２の状態と間で選択的に移行させられることができる。第１の状態では、牽引細片本体は、標的患者組織と係合することが可能である。第２の状態では、牽引細片本体は、標的患者組織を牽引することができる。牽引細片本体は、少なくとも２組の組織係合部材を含む。第１の組の組織係合部材は、牽引細片本体の第１の端部の上に配置される。第２の組の組織係合部材は、牽引細片本体の第２の端部の上に配置される。組織係合部材は、バーブ、クリップ、フック、接着剤、及び他の取り付け機構のうちの少なくとも１つである。粘膜下層剥離術を補助するためのシステムは、内視鏡及び剥離器を含む。この内視鏡は、近位端部及び遠位端部を有する。内視鏡は、内視鏡近位端部と内視鏡遠位端部との間の長手方向に延在する内視鏡管腔を有する。
【０００７】
よりよく理解するために、添付図面を参照することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】第１の使用構成における本発明の一態様の側面図である。
【図２】第２の使用構成における、図１の態様の側面図である。
【図３】様々な別の配列における図１の態様の側面図である。
【図４】様々な別の配列における図１の態様の側面図である。
【図５】様々な別の配列における図１の態様の側面図である。
【図６】様々な別の配列における図１の態様の側面図である。
【図７】様々な別の配列における図１の態様の側面図である。
【図８】様々な別の配列における図１の態様の側面図である。
【図９】様々な別の配列における図１の態様の側面図である。
【図１０】第３の使用構成における図１の態様の側面図である。
【図１１】第４の使用構成における図１の態様の側面図である。
【図１２】図１の態様の構成部品の側面図である。
【図１３】図１の態様の一連の操作例を例示する図である。
【図１４】図１の態様の一連の操作例を例示する図である。
【図１５】図１の態様の一連の操作例を例示する図である。
【図１６】図１の態様の一連の操作例を例示する図である。
【図１７】図１の態様の一連の操作例を例示する図である。
【図１８】図１１の態様の操作特徴例を例示する図である。
【図１９】別の配列における図１５の態様の操作特徴例を例示する図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
特段の定義がなされていない限り、本明細書で使用されているすべての技術的及び科学的用語は、本開示が属する当業者により一般的に理解されている意味と同じ意味を有する。
【００１０】
本明細書で使用される場合、用語「患者」は、以下に限定されないが、ヒト、ブタ、ラット、ネズミ、イヌ、ヒツジ、ウマ、サル、類人猿、ウサギ、ウシ、農場動物、家畜等を含むいかなる有機体をも指す。
【００１１】
本明細書で使用される場合、用語「ユーザ」は、区別なく使用することができ、補助の準備をし、及び／又は手順を実行する個人を指す。
【００１２】
本明細書中で使用される場合、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、その文脈が特段明確に示されていない限り、複数形も同様に含み得る。本明細書中で使用される場合、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び／又は「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、記載された機構、手順、操作、構成要素、及び／又は部品の存在を明示することができるが、１つ以上の他の機構、手順、操作、構成要素、及び／若しくは部品の存在又は追加を除外するものではないことをさらに理解されたい。
【００１３】
本明細書中で使用される場合、用語「及び／又は」は、関連する列挙された１つ以上の要素の任意の又はすべての組み合わせを含むことができる。
【００１４】
本明細書中で使用される場合、「ＸとＹとの間」などの語句は、Ｘ及びＹを含むものと解釈することができる。
【００１５】
１つの要素が、別の要素「の上」にあり、に「取り付けられ」、に「結合され」等と引用される場合、その１つの要素は、直接他の要素の上にあり、取り付けられ、結合されることができ、若しくは接触し、又は複数の要素を介在してもよいこともまた、理解できるであろう。また、別の機構に「隣接」して配設されている構造又は機構に対する言及は、その隣接機構と重なる部分、又はその下に横たわる部分を有しないことは、当業者には理解されるであろう。
【００１６】
種々の要素を説明するため、本明細書で、用語「第１の」、「第２の」等が使用されることがあるが、これらの要素は、これらの用語により限定されるべきではないことを理解されたい。これらの用語は、単に１つの要素を別の要素と区別するために使用されているにすぎない。したがって、以降に論述される「第１の」要素もまた、本開示の教示から外れることなしに、「第２の」要素と呼ばれることもできる。一連の操作（又は手順）は、特段明示されない限り、特許請求の範囲又は図面中に提示された順序に限定されない。
【００１７】
本発明は、任意の組み合わせで、以下の特徴を備え、それらから構成され、又は基本的にそれらから構成される。
【００１８】
図１は、組織牽引装置１００を示す。組織牽引装置１００は、牽引細片本体１０２、及び少なくとも１つの組織係合部材１０４を備える。組織係合部材１０４は、牽引細片本体１０２の上に配置されている。組織係合部材１０４は、バーブ、クリップ、フック、接着剤、及び任意の他の取り付け機構のうちの少なくとも１つとすることができる。第１の組の組織係合部材１０６は、牽引細片本体第１の端部１０８の上に配置され、第２の組の組織係合部材１１０は、牽引細片本体の第２の端部１１２の上に配置されることができる。牽引細片本体第１の端部及び第２の端部１０８、１１２は、牽引細片本体１０２に沿って横方向に離間されている。用語「横方向」は、図１の配置では、実質的に水平方向を示すように本明細書で使用される。
【００１９】
牽引細片本体１０２は、変形可能な材料から少なくとも部分的に形成されている。牽引細片本体は、（図１に示す）第１の状態と（図２に示す）第２の状態との間で選択的に移行させられることができる。第１の状態では、牽引細片本体１０２は、標的患者組織Ｔと係合することが可能である。標的患者組織Ｔとは、限定されないが、病変とすることができる。第２の状態では、牽引細片本体１０２は、標的患者組織Ｔを牽引することができる。
【００２０】
図３に示すように、牽引細片本体１０２は、網目状の細片としてもよい。図４に示すように、牽引細片本体１０２は、「細首」構造を形成するように、第１及び第２の各々の端部上に少なくとも１つの窪み４１４を含んでもよい。図５に示すように、牽引細片本体１０２は、限定されないが、ダイアモンド形の開口部５１７などの開口部５１６を含んでもよい。図６に示すように、牽引細片本体１０２は、限定されないが、ダイアモンド形の開口部５１７などの複数の窪み４１４及び開口部５１６を含んでもよい。図７〜８に示すように、牽引細片本体１０２は、限定されないが、鉗子の先端などのクランプ器具（図示せず）の少なくとも一部分を受容するように構成されている少なくとも１つのクランプ孔７１８を含んでもよい。図９に示すように、牽引細片本体１０２は、限定されないが、矩形の開口部９１９などの少なくとも１つの開口部５１６を含んでもよい。牽引細片本体１０２は、ダイアモンド形としてもよい。
【００２１】
変形可能な材料は、少なくとも部分的に弾性材料であってもよい。弾性材料は、限定されないが、弾性ワイヤなどの弾性材料、布材料、及び限定されないが、ニチノールなどの形状記憶材料のうちの少なくとも１つであってもよい。そのような場合、第１の状態と第２の状態との間の遷移は、加力、及び弾性材料牽引細片本体１０２の弾性変形のうちの少なくとも一方に応答して生じる。変形可能な材料は、第２の状態に付勢されてもよい。ユーザは、弾性材料牽引細片本体１０２に力を加えて、弾性材料牽引細片本体１０２を、第２の状態から第１の状態に変形させることができる。加力圧を除去すると直ちに、形状記憶材料の固有の性質に応答して、弾性材料牽引細片本体１０２は、第１の状態から第２の状態に自動的に戻る。
【００２２】
図１０に示すように、弾性材料牽引細片本体１０２は、シース１０２０が提供される場合、シース送達状態へと移行させられることができる。シース送達状態にある弾性材料牽引細片本体１０２は、シース１０２０のシース管腔１０２２の内部に配置されるための形をしている。シース送達状態にある形状記憶材料及び布材料牽引細片本体１０２は、当該本体自体の上に重なるように巻かれ、シース管腔１０２２の直径より小さい直径を有してよい。
【００２３】
図１０に示すように、シース１０２０は、シース近位端部１０２４及びシース遠位端部１０２６を有する。シース管腔１０２２は、シース近位端部１０２４とシース遠位端部１０２６との間に長手方向に延在する。用語「長手方向の」は、本明細書中で使用され、「横の」方向に対して実質的に垂直な方向を示し、図１０の配置では、おおよそ垂直方向として示す。
【００２４】
変形可能な材料は、少なくとも部分的に温度応答性形状記憶材料であってもよい。温度応答性形状記憶材料は、限定されないが、ニチノールなどの形状記憶合金であってもよい。温度応答性形状記憶材料牽引細片本体１０２は、遷移温度範囲超の予め設定された形状として第２の状態へと形成されてもよい。遷移温度範囲は、温度応答性形状記憶材料を形成する金属などの材料の特定の割合に依存する。遷移温度範囲未満では、温度応答性形状記憶材料は、高延性であり、第１の状態などの所望の形状へと塑性変形され得る。遷移温度範囲超に再加熱すると直ちに、温度応答性形状記憶材料は、その予め設定された形状、例えば第２の状態に戻る。
【００２５】
変形可能な材料は、少なくとも部分的に展性材料であってもよい。展性材料牽引細片本体１０２は、第１の状態及び第２の状態のうちの選択された少なくとも一方に選択的に変形され、その状態に保持されることができる。ユーザは、展性材料牽引細片本体１０２を第１の状態へと変形し、次いでその展性材料牽引細片本体１０２を第２の状態に徐々に変形することができる。ユーザは、第１の状態と第２の状態との間の任意の所望の形状で展性材料牽引細片本体１０２の変形を停止することができ、その結果、展性材料牽引細片本体１０２を、少なくとも部分的に第１の状態にあり、かつ少なくとも部分的に第２の状態にある所望の形状に保持することができる。言い換えると、展性材料牽引細片本体１０２は、第１の状態、第２の状態、又は第１と第２の状態の間の任意の中間的な状態に手動で変形されることができる。
【００２６】
変形可能な材料は、少なくとも部分的にフレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンドであってもよい。この構成では、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２は、「スラップブレスレット」、又は「スラップラップ」と同じように動作することができる。スラップブレスレットは、２つの動作位置、又は２つのあるべき状態を有するステンレス鋼双安定ばねバンドを含む。第１の状態とは、細長い位置であり、例えば、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２の第１の状態である。第１の状態では、ステンレス鋼双安定ばね本体は、位置エネルギーを保持している。第２の状態は、コイルに巻いた状態であり、例えば、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２の第２の状態である。ステンレス鋼双安定ばねバンドの抵抗力に打ち克つのに十分大きい力が、ステンレス鋼双安定ばねバンドに加えられるとき、位置エネルギーにより、バンドは第１の状態から第２の状態に巻き上がることができる。
【００２７】
図１１に示すように、第１の状態にあるフレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２は、心棒１１３０の心棒外側表面１１２８と係合するための形をしている。フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２が第１の状態にあるときには、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンドにより与えられた半径方向の内部力が、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２を心棒の外側表面１１２８に制限する。心棒シース（図示せず）は、取り付けられたフレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２を使って、心棒１１３０の上方に配置されてもよく、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２を心棒の外側表面１１２８に制限する半径方向の内部力を与える。牽引細片本体が第１の状態にあるときに、図１１の矢印で示すように、ユーザは、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２に力を加えて、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２が第２の状態に向かって移行するように促すことができる。
【００２８】
組織係合部材１０４は、牽引細片本体１０２が第１の状態にあるときに、扁平状態にあり得る。扁平状態にある組織係合部材１０４は、少なくとも部分的に牽引細片本体１０２に接して位置決めされることができる。組織係合部材１０４が扁平状態にあるときに、牽引細片本体１０２は、標的患者組織Ｔを組織係合部材１０４に係合せずに、標的患者組織Ｓへと挿入されることができる。組織係合部材１０４は、牽引細片本体１０２が少なくとも部分的に第２の状態にあるときに、開いた状態にあり得る。開いた状態にある組織係合部材１０４は、標的患者組織Ｔと係合することができるように、少なくとも部分的に牽引細片本体１０２から離間されている。
【００２９】
図１２に示すように、牽引細片本体１０２は、少なくとも１つの嵌合部材１２３２を有してもよい。嵌合部材１２３２は、少なくとも２つの牽引細片本体１０２を一緒に選択的に結合するように構成されている。少なくとも２つの牽引細片本体１０２と一緒の結合は、組み合わされた牽引細片本体１２３３の有効な幅を増加させるのに望ましい。組み合わされた牽引細片本体１２３３は、ある特定の状況、例えば、以下に限定されないが、標的患者組織Ｔがあまりに大きいため、単一の牽引細片本体１０２によっては牽引することができない場合には、単一の牽引細片本体１０２よりも一層望ましい。
【００３０】
図１３に示すように、牽引細片装置１００は、内視鏡１３３４を含んでもよい。内視鏡１３３４は、内視鏡近位端部（図示せず）及び内視鏡遠位端部１３３８を有する。内視鏡１３３４は、内視鏡近位端部（図示せず）と内視鏡遠位端部１３３８との間に長手方向に延在する内視鏡管腔１３４０を有する。図１８に示すように、取り付けられた牽引細片本体１０２を伴う心棒１１３０及び心棒シース（図示せず）のうちの少なくとも一方は、内視鏡管腔１３４０の直径よりも小さい直径を有するように構成されることができる。図１３に示すように、シース１０２０は、内視鏡管腔１３４０の直径よりも小さい直径を有するように構成されることができる。
【００３１】
以下の説明により、例示的な目的のため、シース１０２０及び弾性材料牽引細片本体１０２の使用について述べる。上述したいかなる変形可能な材料牽引細片本体１０２、例えば、温度応答性形状記憶材料牽引細片本体１０２、展性材料牽引細片本体１０２、及びステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２は、一連の同様な作動で使用されることができることを理解されたい。さらに、上述したいかなる牽引細片本体１０２も、シース１０２０の使用又は不使用の場合でも、標的患者組織部位Ｓに送達されることができることを理解されたい。
【００３２】
上述したように、使用するときには、組織牽引装置１００は、ユーザに提供される。内視鏡１３３４は、患者へと挿入されることができる。図１３に示すように、内視鏡遠位端部１３３８は、標的患者組織Ｔに隣接する標的患者組織部位Ｓにおいて位置決めされる。
【００３３】
弾性材料牽引細片本体１０２は、シース状態へと移行されることができる。弾性材料牽引細片本体１０２がシース管腔１０２６の直径よりも小さい直径を有するまで、弾性材料牽引細片本体１０２をそれ自体の上で回転させるユーザによって、弾性材料牽引細片本体１０２は、シース送達状態へと移行されることができる。弾性材料牽引細片本体１０２がシース送達状態にある状態で、弾性材料牽引細片本体１０２は、シース管腔１０２６の内部に配置される。シース管腔１０２６の半径方向の内部力は、弾性材料牽引細片本体１０２をシース送達状態に制限する。
【００３４】
図１３に示すように、弾性材料牽引細片本体１０２がシース送達状態にある状態で、取り付けられた弾性材料牽引細片本体１０２を伴うシース１０２０は、内視鏡管腔１３４０を通って標的患者組織部位Ｓに進行する。図１４に示すように、シース１０２０は、弾性材料牽引細片本体１０２が標的患者組織部位Ｓに留まっている状態で、矢印で描かれているように、標的患者組織部位Ｓ及び内視鏡１３３４のうちの少なくとも１つから後退されることができる。シース１０２０の牽引により、弾性材料牽引細片本体１０２が、第１の状態に応答的に移行することができる。シース管腔１０２６により与えられた半径方向の内部力の除去により、弾性材料牽引細片本体１０２が、第１の状態へと移行する（例えば、ほどく）ことができる。
【００３５】
図１５に示すように、弾性材料牽引細片本体１０２が第１の状態にある状態で、標的患者組織Ｔは、少なくとも１つの組織係合部材１０４と係合される。限定されないが、第１の固定点Ｐ１に挿入されるバーブ、第１の固定点Ｐ１に取り付けられるクリップ、第１の固定点Ｐ１と結合されるフック、第１の固定点Ｐ１に取り付けられる接着剤、他の好適な任意の取り付け機構、又はそれらの組み合わせを含む仕組み等の第１の組の組織係合部材１０６は、提供されたとき、標的患者組織Ｔ上の第１の固定点Ｐ１に係合することができる。限定されないが、第２の固定点Ｐ２に挿入されるバーブ、第２の固定点Ｐ２に取り付けられるクリップ、第２の固定点Ｐ２に結合されるフック、第２の固定点Ｐ２に取り付けられる接着剤、他の好適な任意の取り付け機構、又はそれらの組み合わせを含む仕組み等の第２の組の組織係合部材１１０は、提供されたとき、標的患者組織Ｔから離れている第２の固定点Ｐ２に係合することができる。第２の固定点Ｐ２は、第１の固定点Ｐ１から横方向に離間された標的患者組織Ｔの上に配置されることができる。
【００３６】
図１５に示すように、組織係合部材１０４が標的患者組織Ｔと係合している状態で、標的患者組織Ｔにより与えられた長手方向の下方の力は、図１５の配置で下向きの矢印で描かれているように、弾性材料牽引細片本体１０２が第２の状態へ移行することを制限する。第２の組の組織係合部材１１０が第２の固定点Ｐ２と係合しているときには、第１の組の組織係合部材１０６により係合されたときの第１の固定点Ｐ１、及び第２の固定点Ｐ２の両方とも、弾性材料牽引細片本体１０２が第２の状態へ移行することを制限する。言い換えれば、弾性材料牽引細片本体１０２は、弾性材料の固有の性質のため、その第２の状態へ促されることができる。弾性材料牽引細片本体１０２は、標的患者組織Ｔの第１の固定点Ｐ１、及び／又は第２の固定点Ｐ２に係合されているため、弾性材料牽引細片本体１０２は、図１５の実質的に上向きの矢印で描かれているように、おおよそ長手方向の上方の力を与え、その結果、係合された組織を牽引し、第２の位置に向かって移行させる。係合された組織は、周囲の患者組織に取り付けられ、その当初の位置に留まるように促される。係合された組織は、反作用力を与え、その反作用力は、図１５の下向きの矢印で描かれているように、長手方向の下向きの力であり、弾性材料牽引細片本体１０２の長手方向の上向きの力に対抗し、係合された組織の牽引を防いでいる。この長手方向の下向きの力が、弾性材料牽引細片本体１０２が第２の状態に移行するのを制限している。
【００３７】
図１６に示すように、剥離器１６４２は、標的患者組織部位Ｓに提供されることができる。剥離器１６４２は、内視鏡管腔１３４０を通して標的患者組織部位Ｓに進行することができる。弾性材料牽引細片本体１０２が第１の状態で標的患者組織Ｔと係合している状態で、標的患者組織Ｔの少なくとも一部分を剥離することができる。標的患者組織Ｔの剥離は、標的患者組織Ｔにより与えられた長手方向の下向きの力を応答的に軽減する。
【００３８】
図１６〜１７に示すように、標的患者組織Ｔに取り付けられた状態で、弾性材料牽引細片本体１０２を第２の状態へと選択的に移行させることによって、標的患者組織Ｔは、牽引位置へと選択的に移行される。標的患者組織Ｔにより与えられた長手方向の下向きの力の軽減により、牽引細片本体１０２が、弾性材料の固有の性質に応答して、第２の状態に移行するように促すことができる。
【００３９】
図１６〜１７に示すように、標的患者組織Ｔに取り付けられている状態で、弾性材料牽引細片本体１０２が第１の位置から第２の位置へ選択的に移行すると、組織係合部材１０４が、標的患者組織Ｔをその当初の位置から牽引位置まで応答的に移行させる。ユーザは、内視鏡管腔１３４０を通して、取り付けられ剥離された標的患者組織Ｔを伴う組織牽引装置１００を、標的患者組織部位Ｓから取り除くことができる。図１７に示すように、ユーザは、捕捉器具１７４４を使用して、内視鏡管腔１３４０を通して、取り付けられ剥離された標的患者組織Ｔを伴う組織牽引装置１００を、標的患者組織部位Ｓから取り除くことができる。
【００４０】
弾性材料牽引細片本体１０２は、シース１０２０のない上記で述べたように、おおよそ同様な順序で提供され、使用されることができる。しかしながら、シース１０２０がない場合、ユーザは、弾性材料牽引細片本体１０２を変形させて、弾性材料牽引細片本体１０２を第２の状態から第１の状態に移行させる。さらに、第１の状態にある弾性材料牽引細片本体１０２を使うと、弾性材料牽引細片本体１０２は、内視鏡管腔１３４０を通して出して、標的患者組織部位Ｓに挿入される。
【００４１】
上述のように、温度応答性形状記憶材料牽引細片本体１０２は、おおよそ同様な順序で提供され、使用されることができる。しかしながら、温度応答性形状記憶材料牽引細片本体１０２を使って、ユーザは、温度応答性形状記憶材料牽引細片本体１０２を遷移温度範囲未満の温度に冷却する。ひとたび温度応答性形状記憶材料牽引細片本体１０２が、遷移温度範囲未満の温度に冷却されると、ユーザは、温度応答性形状記憶材料牽引細片本体１０２を第２の状態から第１の状態に変形させる。
【００４２】
さらに、標的患者組織部位Ｓにおける温度応答性牽引細片本体１０２を使うと、標的患者組織部位Ｓにおける周囲熱は、温度応答性形状記憶材料牽引細片本体１０２を遷移温度範囲超の温度まで上げることができる。温度応答性形状記憶材料牽引細片本体１０２が、遷移温度範囲超の温度まで加熱されると、温度応答性形状記憶材料の固有の性質により、温度応答性形状記憶材料牽引細片本体１０２が第２の状態に向けて選択的に促される。標的患者組織Ｔにより与えられた長手方向の下向きの力の軽減により、温度応答性形状記憶材料牽引細片本体１０２が、温度応答性形状記憶材料の固有の性質に応答して、第２の状態に移行するのを促すことができる。
【００４３】
上述のように、展性材料牽引細片本体１０２は、おおよそ同様の順序で提供され、使用されることができる。しかしながら、展性材料牽引細片本体１０２については、ユーザは、展性材料牽引細片本体１０２を第１の状態に移行させるように、展性材料牽引細片本体１０２を変形させる。標的患者組織Ｔが剥離されるときに、展性材料牽引細片本体１０２のユーザ操作により、展性材料牽引細片本体１０２は、第２の状態に選択的にかつ手動で変形されることができる。
【００４４】
上述のように、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２は、おおよそ同様な順序で提供され、使用されることができる。しかしながら、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２を使うと、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２は、心棒の外側表面１１２８の周りのフレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２を変形させることにより、第１の状態へと移行されることができる。フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンドにより与えられた半径方向の内部力が、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２を心棒の外側表面１１２８に制限する。図１８に示すように、取り付けられたステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２を伴う心棒１１３０は、内視鏡管腔１３４０を通して標的患者組織部位Ｓに挿入されることができる。
【００４５】
フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２は、組織係合部材１０４が、標的患者組織Ｔの少なくとも一部分に直接接触しているように、位置決めされている。標的患者組織Ｔの少なくとも一部分に直接接触している組織係合部材１０４を使うと、心棒１１３０は、標的患者組織部位Ｓ及び内視鏡管腔１３４０のうちの少なくとも１つから取り除かれる。
【００４６】
標的患者組織Ｔは、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２に選択的に力を加えるユーザによって、ステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２により係合され、ステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２を第２の状態に向けて移行するように促すことができる。フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２に力を加えることにより、組織係合機構１０４が、扁平状態から開いた状態へ移行することができる。開いた状態にある組織係合機構１０４を使うと、組織係合機構１０４は、標的患者組織Ｔと係合されることができる。
【００４７】
上述のように、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンド牽引細片本体１０２は、同様な方法で第２の状態に移行するのを制限される。標的患者組織Ｔにより与えられた長手方向の下向きの力の軽減により、ステンレス鋼双安定ばねバンドの固有の性質に応答して、牽引細片本体１０２が、第２の状態に移行するのを促すことができる。
【００４８】
牽引組織装置１００は、プラットフォーム（図示せず）を含み得ることが企図される。牽引細片本体１０２は、そのプラットフォームと結合されるように、かつ／又はそのプラットフォーム内にカプセル化されるように構成される。プラットフォームは、少なくとも部分的にポリマーから作製されてもよい。プラットフォームは、少なくとも１つのプラットフォーム組織係合機構（図示せず）を含んでもよい。プラットフォーム組織係合機構は、クリップ、バーブ、フック、接着剤、及び任意の他の取り付け機構のうちの少なくとも１つとしてもよい。取り付けられた牽引細片本体１０２を有するプラットフォームは、シース管腔１０２６及び内視鏡管腔１３４０のうちの少なくとも１つを通して管の大きさとしてもよい。
【００４９】
組織係合機構１０４は、標的患者組織Ｔ、第１の固定点Ｐ１、及び第２の固定点Ｐ２のうちの少なくとも１つと着脱可能に係合されるように構成されてもよいことが企図される。この構成では、牽引細片本体１０２は、標的患者組織部位Ｓから標的患者組織Ｔを取り除く前に、標的患者組織Ｔ、第１の固定点Ｐ１、及び第２の固定点Ｐ２のうちの少なくとも１つから取り除くことができる。組織係合機構１０４と着脱可能に係合することにより、牽引細片本体１０２が、標的患者組織Ｔの剥離中に再度位置決めされることが可能となる。
【００５０】
図１９に示すように、第２の固定点Ｐ２は、第１の固定点Ｐ１から横方向に離間された標的患者組織Ｔの上に配置されるように示し、また上述されてきたが、第２の固定点Ｐ２、又は任意の他の固定点（複数可）はまた、あるいはこれに代えて、標的患者組織Ｔ及び第１の固定点Ｐ１のうちの少なくとも１つと対向し、かつ離間され得ることが企図される。そのような場合には、標的患者組織Ｔが牽引状態にある場合、第２の組の組織係合部材１１０は、牽引される細片本体１０２及び剥離される標的患者組織を第２の固定点Ｐ２に固定する。
【００５１】
組織牽引装置１００は、手技、例えば、以下に限定されないが、内視鏡的粘膜下層剥離術の中でユーザを補助し得ることが企図される。組織牽引装置１００は、別個のユーザ操作式の組織牽引ツールを必要とすることなく露出されることができるように、内視鏡１３３４と無関係な病変を牽引するのに使用されることができる。
【００５２】
組織牽引装置１００は、内視鏡的粘膜下層剥離術などの手技の中で使用されるように記載されてきたが、組織牽引装置１００は、患者から標的とされた患者組織の剥離、牽引、及び除去を含み得る任意の同様な手技の中で使用されることができることを理解されたい。
【００５３】
複数の変形可能な材料構成が、ある特定の性質及び使用構成を有するようにそれぞれ記載されてきたが、変形可能な様々な材料構成は、組織牽引装置１００に悪影響を与えなければ、使用構成において交換可能であることを理解されたい。
【００５４】
ステンレス鋼双安定ばねバンドは、ステンレス鋼であるものとして説明されてきたが、双安定ばねバンドは、任意の適切なポリマー、任意の適切な金属、任意の他の適切な材料、又はそれらの任意の組み合わせから作製されてもよいことを理解されたい。
【００５５】
本開示の態様は、上記の例の態様を参照しながら具体的に示され、説明されてきたが、様々な追加の態様が企図され得ることを、当業者であれば理解するであろう。例えば、様々な装置を使用するために上述された特定の方法は、単なる例示であり、当業者ならば、上述の装置、又はそれらの構成要素を、本明細書中で示し、かつ説明したそれらに置き換えて、ツール、一連の工程、又は手段／選択肢をいくらでも簡単に確定することができる。各図の中で明瞭さを維持しようとすると、重複して示された構成要素の特定のものは、具体的に番号付けされていないが、当業者は、番号付けされた構成要素に基づいて、番号付けされていない構成要素と関連付けられているにちがいない要素番号を悟るであろうし、同様の構成要素間の区別は、意図されておらず、図中の要素番号の有無により単純に含意されていない。説明された任意の構造及び構成要素は、単一の単位若しくはモノリシックな部分品として、一体化して形成された方がよく、又は、任意の一般品若しくは特注品の構成要素、又は／又は任意の好適な材料若しくは材料の組み合わせを含むこれらの形式のどちらかを使って、別々のサブ構成要素から作り上げた方がよいが、しかしながら、選択された材料（複数可）は、多くの適用分野に対して生体適合性を持つ必要がある。任意の望ましい構造及び構成要素は、特定の使用環境に対して望ましいように、使い捨てが可能であり、又は再利用可能であった方がよい。任意の構成要素は、材料、構成、少なくとも１つの大きさ、又はその構成要素に属する同種のものを表すためのユーザ識別可能な記号と一緒に提供された方がよく、このユーザ識別可能な記号は、特定の使用環境用の同じような構成要素の配列から１つの構成要素を選択する際にユーザを潜在的に支援する。「予め設定された」状態は、現実に操作される構造がその状態に到達する前にいつでも判定されることができ、望ましい「予め設定された」状態は、その構造が予め設定された状態に達するほんの直前に判定される。用語「実質的に」は、本明細書中で使用され、大部分、ただし必ずしも完全ではない質を表し、「実質的な」質として明示された質は、いくらかの比較的少ない非良質な要素を包含する可能性を認める。本明細書中で説明された特定の構成要素は、特定の幾何学的形状を有するように示されているが、本開示のすべての構造は任意の好適な形状、大きさ、構成、相対的な関係、断面積、又は特定の適用分野の望ましい他の任意の物理的特性を有してもよい。１つの態様又は構成を参照して説明された任意の構造又は特徴は、単一で、又は他の構造若しくは特徴と組み合わせて提供されてもよく、なぜならば、他のすべての態様に関して論述されたすべての選択肢を有するように、本明細書中で論述された態様及び構成のそれぞれについて説明することは、非現実的であるからである。任意のこれらの特徴を組み合わせる装置又は方法は、以下の特許請求の範囲及びそれらの任意の等価物を基準にして判定される場合、本開示の範囲に該当することを理解されたい。
【００５６】
他の態様、目的、及び利点は、図面、本発明、及び添付した特許請求の範囲の調査から獲得されることができる。
【００５７】
（項目１）
牽引細片本体であって、前記牽引細片本体は、変形可能な材料から少なくとも部分的に形成され、前記牽引細片本体は、第１の状態では、前記牽引細片本体が標的患者組織と係合することができ、一方、第２の状態では、前記牽引細片本体が前記標的患者組織を牽引することができるように、前記第１の状態と前記第２の状態との間で選択的に移行させられることができる、牽引細片本体と、
少なくとも１つの組織係合部材であって、前記少なくとも１つの組織係合部材は、前記牽引細片本体の上に配置されている、少なくとも１つの組織係合部材と、を備える組織牽引装置。
（項目２）
前記変形可能な材料が、弾性材料であり、前記第１の状態と第２の状態との間の遷移は、加力、及び前記牽引細片本体の弾性変形のうちの少なくとも一方に応答して生じる、項目１に記載の組織牽引装置。
（項目３）
前記変形可能な材料は、弾性材料、形状記憶材料、及び布材料のうちの少なくとも１つである、項目２に記載の組織牽引装置。
（項目４）
前記牽引細片本体は、シース送達状態へと移行させられることが可能であり、前記シース送達状態にある前記牽引細片本体は、シースのシース管腔内部に配置されるための形をしている、項目３に記載の組織牽引装置。
（項目５）
前記変形可能な材料が、温度応答性形状記憶材料であり、前記牽引細片本体が、前記第２の状態に予め設定されているように構成され、前記牽引細片本体は、前記牽引細片本体が遷移温度範囲未満の温度にあるとき、前記第２の状態から前記第１の状態へと変形させられることが可能なように構成され、前記牽引細片本体は、前記牽引細片本体が前記遷移温度範囲を超える温度にあるとき、前記第２の状態に自動的に戻るように構成されている、項目１に記載の組織牽引装置。
（項目６）
前記変形可能な材料が、展性材料であり、展性材料から少なくとも部分的に形成された前記牽引細片本体が、前記第１の状態及び第２の状態のうちの少なくとも選択された一方の状態に、選択的に変形させられ、かつ保持されることができる、項目１に記載の組織牽引装置。
（項目７）
前記変形可能な材料が、フレキシブルなステンレス鋼双安定ばねバンドである、項目１に記載の組織牽引装置。
（項目８）
前記第１の状態にある前記牽引細片本体は、心棒の外側表面と係合するような形をしており、前記組織係合部材は、前記牽引細片本体が前記第１の状態にあるときには、扁平状態にあり、前記組織係合部材は、前記牽引細片本体が少なくとも部分的に前記第２の状態にあるときには、開いた状態にある、項目７に記載の組織牽引装置。
（項目９）
前記組織係合部材が、バーブ、クリップ、フック、接着剤、及び任意の他の取り付け機構のうちの少なくとも１つである、項目１に記載の組織牽引装置。
（項目１０）
第１の組の組織係合部材は、牽引細片本体の第１の端部の上に配置され、第２の組の組織係合部材は、牽引細片本体の第２の端部の上に配置され、前記牽引細片本体の第１の端部及び第２の端部は、横方向に離間されている、項目１に記載の組織牽引装置。
（項目１１）
前記牽引細片本体は、少なくとも１つの嵌合部材を有し、前記嵌合部材は、少なくとも２つの牽引細片本体を一緒に選択的に連結するように構成されている、項目１に記載の組織牽引装置。
（項目１２）
粘膜下層剥離術を補助するための方法であって、
組織牽引装置を提供することであって、前記組織牽引装置は、
牽引細片本体であって、前記牽引細片本体は、変形可能な材料から少なくとも部分的に形成され、前記牽引細片本体は、第１の状態では、前記牽引細片本体が標的患者組織と係合することができ、一方、第２の状態では、前記牽引細片本体が前記標的患者組織を牽引することができるように前記第１の状態と前記第２の状態との間で選択的に移行させられることができる、牽引細片本体と、
少なくとも１つの組織係合部材であって、前記少なくとも１つの組織係合部材は、前記牽引細片本体の上に配置されている、少なくとも１つの組織係合部材と、
内視鏡であって、前記内視鏡は、内視鏡近位端部及び内視鏡遠位端部を有し、前記内視鏡は、前記内視鏡近位端部と前記内視鏡遠位端部との間に長手方向に延在する内視鏡管腔を有する、内視鏡と、を有する、ことと、
前記内視鏡を患者へと挿入することと、
前記標的患者組織に隣接する標的患者組織部位に前記内視鏡遠位端部を位置決めすることと、
前記第１の状態へと前記牽引細片本体を選択的に移行させることと、
前記牽引細片本体が前記第１の状態にある状態で、前記牽引細片本体を、前記内視鏡管腔を通して出して、前記標的患者組織部位に挿入することと、
前記牽引細片本体が前記第１の状態にある状態で、前記標的患者組織を少なくとも１つの組織係合部材と係合させることと、
前記牽引細片本体を前記第２の状態へと選択的に移行させることによって、前記標的患者組織を牽引位置へと選択的に移行させることと、
前記第１の位置から前記第２の位置への前記牽引細片本体の前記選択的移行により、前記組織係合部材が、前記標的患者組織を前記標的患者組織の当初の位置から牽引位置に応答的に移行させることと、を含む方法。
（項目１３）
前記変形可能な材料は、少なくとも部分的に、弾性材料であり、前記牽引細片本体は、前記第２の状態に付勢されており、前記方法は、
前記組織係合部材が前記標的患者組織と係合している状態で、前記標的患者組織により与えられる長手方向の下方の力を利用することによって、前記牽引細片本体が前記第２の状態に移行することを制限することと、
剥離器を前記標的患者組織部位に提供することと、
前記牽引細片本体が前記第１の状態で前記標的患者組織と係合している状態で、前記標的患者組織の少なくとも一部分を剥離することであって、前記標的患者組織の前記剥離が、前記標的患者組織により与えられる長手方向の下方の力を応答的に軽減する、ことと、
前記標的患者組織により与えられる長手方向の下方の力の前記軽減を利用して、前記牽引細片本体が、形状記憶材料の固有の性質に応じて、前記第２の状態に移行するように促すことと、を含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記変形可能な材料は、弾性材料、形状記憶材料、及び布材料のうちの少なくとも１つであり、前記方法は、
シースを提供することであって、前記シースは、シース近位端部及びシース遠位端部を有し、前記シースは、前記シース近位端部と前記シース遠位端部との間に長手方向に延在するシース管腔を有する、ことと、
前記牽引細片本体をシース送達状態へと選択的に移行させることと、
前記牽引細片本体が前記シース送達状態にある状態で、前記牽引細片本体を前記シース管腔の内部に配置することと、
前記シース管腔の半径方向の内向き力を利用して前記牽引細片本体を前記シース送達状態に制限することと、
前記牽引細片本体が前記シース送達状態にある状態で、取り付けられた牽引細片本体を伴う前記シースを、前記内視鏡管腔を通して前記標的患者組織部位へ前進させることと、
前記牽引細片本体が前記標的患者組織部位に留まっている状態で、前記標的患者組織部位及び前記内視鏡のうちの少なくとも一方から前記シースを後退させることと、
前記シースの前記後退を利用して、前記牽引細片本体を、前記第１の状態に応答的に移行させることと、を含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記変形可能な材料が、少なくとも部分的に温度応答性形状記憶材料であり、前記牽引細片本体が、前記第２の状態に予め設定され、前記方法は、
前記牽引細片本体を遷移温度範囲未満の温度に選択的に冷却することと、
前記牽引細片本体が前記遷移温度範囲未満の温度にある状態で、前記牽引細片本体を前記第２の状態から前記第１の状態に選択的に変形させることと、
前記標的患者組織における周囲熱を利用して、前記牽引細片本体を前記遷移温度範囲超の温度にまで加熱することと、
前記牽引細片本体が前記遷移温度範囲超の温度にある状態で、前記変形可能な材料の固有の特性を利用して、前記牽引細片本体を前記第２の状態に向けて選択的に促すことと、
前記組織係合部材が前記標的患者組織と係合している状態で、前記標的患者組織により与えられる長手方向の下方の力を利用することによって、前記牽引細片本体が、前記第２の状態に移行させられることを制限することと、
剥離器を前記標的患者組織部位に提供することと、
前記牽引細片本体が、前記第１の状態で前記標的患者組織と係合している状態で、前記標的患者組織の少なくとも一部分を剥離し、前記標的患者組織により与えられる長手方向の下方の力を応答的に軽減することと、
前記標的患者組織により与えられる長手方向の下方の力の前記軽減を伴って、前記牽引細片本体が、前記温度応答性形状記憶材料の固有の性質に応答して、前記第２の状態に移行するように促すことと、を含む、項目１２に記載の方法。
（項目１６）
前記変形可能な材料が、少なくとも部分的に展性材料であり、前記牽引細片本体は、前記第１の状態及び第２の状態のうちの少なくとも選択された一方の状態に、選択的に変形させられ、かつ保持されることができ、前記方法は、
前記牽引細片本体を前記第１の状態へと選択的に変形させることと、
剥離器を前記標的患者組織部位に提供することと、
前記標的患者組織の少なくとも一部分を剥離することと、
前記標的患者組織が剥離されるにつれて、前記牽引細片本体を前記第２の状態に選択的にかつ手動で変形させることと、
前記牽引細片本体を用いて、前記剥離された標的患者組織を前記牽引位置へと少なくとも部分的に促すことと、を含む、項目１２に記載の方法。
（項目１７）
前記変形可能な材料が、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンドであり、前記牽引細片本体は、前記第２の状態に付勢されており、前記方法は、
心棒の外側表面の周りに前記牽引細片本体を変形させることによって、前記牽引細片本体を前記第１の状態へと選択的に移行させることと、
前記フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンドにより与えられる半径方向の内向き力を利用して、前記牽引細片本体を前記心棒の前記外側表面に制限することと、
前記牽引細片本体が前記第１の状態にある状態で、取り付けられた牽引細片本体を伴う前記心棒を、前記内視鏡管腔を通して前記標的患者組織部位に挿入することと、
前記組織係合部材が、前記標的患者組織の少なくとも一部分に接触しているように、前記牽引細片本体を位置決めすることと、
前記牽引細片本体が前記標的患者組織の少なくとも一部分に接触している状態で、前記標的患者組織部位及び前記内視鏡管腔のうちの少なくとも一方から前記心棒を取り除くことと、
前記牽引細片本体が前記第２の状態に向けて移行するように促すように、前記牽引細片本体に選択的に力を加えることと、
前記牽引細片本体が前記第１の状態にある状態で、前記標的患者組織により与えられる長手方向の下方の力を利用することによって、前記牽引細片本体が、前記第２の状態に移行することを制限することと、
剥離器を前記標的患者組織部位に挿入することと、
前記牽引細片本体が前記第１の状態で前記標的患者組織と係合している状態で、前記標的患者組織の少なくとも一部分を剥離し、前記標的患者組織により与えられる長手方向の下方の力を応答的に軽減することと、
前記標的患者組織により与えられる長手方向の下方の力の前記軽減を伴って、前記牽引細片本体が、前記フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンドの固有の性質に応答して、前記第２の状態に移行するように促すことと、を含む、項目１２に記載の方法。
（項目１８）
粘膜下層剥離術を補助するためのシステムであって、
組織牽引装置であって、
牽引細片本体であって、前記牽引細片本体は、横方向に離間された第１の端部及び第２の端部を有し、前記牽引細片本体は、変形可能な材料から少なくとも部分的に形成され、前記牽引細片本体は、第１の状態では、前記牽引細片本体が標的患者組織と係合することができ、一方、第２の状態では、前記牽引細片本体が前記標的患者組織を牽引することができるように、前記第１の状態と前記第２の状態との間で選択的に移行させられることができる、牽引細片本体と、
少なくとも２組の組織係合部材であって、第１の組の組織係合部材は、前記牽引細片本体の第１の端部の上に配置され、第２の組の組織係合部材は、前記牽引細片本体の第２の端部の上に配置され、前記組織係合部材は、バーブ、クリップ、フック、接着剤、及び任意の他の取り付け機構のうちの少なくとも１つである、少なくとも２組の組織係合部材と、を有する組織牽引装置と、
内視鏡であって、前記内視鏡は、近位端部及び遠位端部を有し、前記内視鏡は、前記内視鏡近位端部と前記内視鏡遠位端部との間に長手方向に延在する内視鏡管腔を有する、内視鏡と、
剥離器と、を備えるシステム。
（項目１９）
前記変形可能な材料が、弾性材料であり、前記第１の状態と第２の状態との間の遷移が、加力、及び前記牽引細片本体の弾性変形のうちの少なくとも一方に応答して生じる、項目１８に記載の組織牽引装置。
（項目２０）
前記変形可能な材料が、弾性材料、形状記憶材料、及び布材料のうちの少なくとも１つであり、前記牽引細片本体は、シース送達状態へと移行させられることができ、前記シース送達状態にある前記牽引細片本体は、シースのシース管腔の内部に配置されるような形をしている、項目１９に記載の組織牽引装置。
（項目２１）
前記変形可能な材料が、温度応答性形状記憶材料であり、前記牽引細片本体は、前記第２の状態に予め設定されているように構成され、前記牽引細片本体が遷移温度範囲未満の温度にあるときには、前記牽引細片本体は、前記第２の状態から前記第１の状態へと変形させられることができるように構成され、前記牽引細片本体が前記遷移温度範囲超の温度にあるときには、前記牽引細片本体は、前記第２の状態に自動的に戻るように構成されている、項目１８に記載の組織牽引装置。
（項目２２）
前記変形可能な材料が、展性材料であり、展性材料から少なくとも部分的に形成された前記牽引細片本体が、前記第１の状態及び第２の状態のうちの少なくとも選択された一方の状態に、選択的に変形させられ、かつ保持されることができる、項目１８に記載の組織牽引装置。
（項目２３）
前記変形可能な材料が、フレキシブルステンレス鋼双安定ばねバンドであり、前記第１の状態にある前記牽引細片本体は、心棒の外側表面と係合するような形をしており、前記組織係合部材は、前記牽引細片本体が前記第１の状態にあるときには、扁平状態にあり、前記組織係合部材は、前記牽引細片本体が少なくとも部分的に前記第２の状態にあるときには、開いた状態にある、項目１８に記載の組織牽引装置。
【図１】
2019508097.tif 000003
【図２】
2019508097.tif 000004
【図３】
2019508097.tif 000005
【図４】
2019508097.tif 000006
【図５】
2019508097.tif 000007
【図６】
2019508097.tif 000008
【図７】
2019508097.tif 000009
【図８】
2019508097.tif 000010
【図９】
2019508097.tif 000011
【図１０】
2019508097.tif 000012
【図１１】
2019508097.tif 000013
【図１２】
2019508097.tif 000014
【図１３】
2019508097.tif 000015
【図１４】
2019508097.tif 000016
【図１５】
2019508097.tif 000017
【図１６】
2019508097.tif 000018
【図１７】
2019508097.tif 000019
【図１８】
2019508097.tif 000020
【図１９】
2019508097.tif 000021
【国際調査報告】
2019508097.tif 000022
2019508097.tif 000023
2019508097.tif 000024
2019508097.tif 000025