(57)【要約】  エネルギー源と、エネルギー源に動作可能に接続された電気活性装置と、電気活性装置の動作を制御するように構成された回路と、エネルギー源、電気活性装置及び回路を取り囲む、少なくとも１種の無機材料を含む少なくとも１つのバリア層と、少なくとも１つのバリア層を取り囲む少なくとも１つの成形層と、を備える、生物医学装置。電気活性生物医学装置の電子部品を、少なくとも１種の無機化合物を含むバリア層及び成形ポリマーオーバーコートを含む保護エンベロープ内に封入する方法。
2019533179.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
エネルギー源と、
前記エネルギー源に動作可能に接続された電気活性装置と、
前記電気活性装置の動作を制御するように構成された回路と、
前記エネルギー源、前記電気活性装置及び前記回路を取り囲む、無機材料を含む、バリア層と、
前記バリア層を取り囲む成形層と、を備える、生物医学装置。
【請求項２】
前記無機材料は、Ａｌ２Ｏ３、ＴｉＯ２、Ｔａ２Ｏ５、Ｎｂ２Ｏ５、ＨｆＯ２、ＺｒＯ２、ＳｉＯ２、ＺｎＯ、ＭｇＯ、Ｇａ２Ｏ３、Ｌａ２Ｏ３、Ｙ２Ｏ３、Ｙｂ２Ｏ３、Ｓｃ２Ｏ３、Ｅｒ２Ｏ３、Ｖ２Ｏ５、ＣｅＯ２、ＣａＯ又はＣｕＯのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の生物医学装置。
【請求項３】
前記バリア層の厚さは、約５０ｎｍ〜約２００ｎｍである、請求項１に記載の生物医学装置。
【請求項４】
前記成形層の外部輪郭の少なくとも一部分は、前記生物医学装置の所望の外部輪郭の少なくとも一部分に実質的に相当する、請求項１に記載の生物医学装置。
【請求項５】
前記バリア層と、前記エネルギー源、前記電気活性装置、及び前記回路との間に、コンフォーマルコーティングを更に含む、請求項１に記載の生物医学装置。
【請求項６】
前記バリア層と前記成形層との間に、コンフォーマルコーティングを更に含む、請求項１に記載の生物医学装置。
【請求項７】
前記成形層の外側表面に、コーティング層を更に含む、請求項１に記載の生物医学装置。
【請求項８】
前記成形層を取り囲む包埋部を更に含む、請求項１に記載の生物医学装置。
【請求項９】
前記生物医学装置は、コンタクトレンズであり、前記電気活性装置は、液晶可変光学系を含む、請求項１に記載の生物医学装置。
【請求項１０】
前記成形層は、親水性である、請求項１に記載の生物医学装置。
【請求項１１】
前記成形層は、ポリマーを含む、請求項１に記載の生物医学装置。
【請求項１２】
前記ポリマーは、アクリル、アミド、イミド、カーボネート、ジエン、エステル、エーテル、フルオロカーボン、オレフィン、スチレン、ビニルアセタール、塩化ビニル及び塩化ビニリデン、ビニルエステル、ビニルエーテル及びビニルケトン、ビニルピリジン並びにビニピロリドンのポリマーのうちの少なくとも１つを含む、請求項１１に記載の生物医学装置。
【請求項１３】
前記ポリマーは、Ｅｐｏｔｅｋ  ３０１、Ｅｐｏｔｅｋ  ３０１−２、Ｎｕｓｉｌ  Ｍｅｄ  １０−６０１０、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  ６０３、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  １４２−９５、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  １４２−１１２、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤６１、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤６８、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤８６、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＵＶ  ＬＳＲ  ２０６０、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＬＳＲ  ７０７０、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＲＴＶ  ６１５、パラリン及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、請求項１１に記載の生物医学装置。
【請求項１４】
電気活性生物医学装置の電子部品を保護エンベロープ内に封入するための方法であって、前記方法は、
前記電気活性生物医学装置を取り囲む少なくとも１種の無機化合物を含むバリア層を塗布することと、
前記バリア層を成形ポリマー層により取り囲むことと、を含む、方法。
【請求項１５】
前記少なくとも１種の無機化合物は、Ａｌ２Ｏ３、ＴｉＯ２、Ｔａ２Ｏ５、Ｎｂ２Ｏ５、ＨｆＯ２、ＺｒＯ２、ＳｉＯ２、ＺｎＯ、ＭｇＯ、Ｇａ２Ｏ３、Ｌａ２Ｏ３、Ｙ２Ｏ３、Ｙｂ２Ｏ３、Ｓｃ２Ｏ３、Ｅｒ２Ｏ３、Ｖ２Ｏ５、ＣｅＯ２、ＣａＯ又はＣｕＯのうちの少なくとも１つを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記バリア層と前記電子部品との間に、コンフォーマルコーティングを塗布することを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記バリア層と前記成形ポリマー層との間に、コンフォーマルコーティングを塗布することを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
成形ポリマー層にコーティング層を塗布することを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記成形ポリマー層を取り囲む包埋部を形成することを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記電気活性生物医学装置は、コンタクトレンズであり、前記電子部品は、液晶可変光学系を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
前記成形ポリマー層は、親水性である、請求項１４に記載の方法。
【請求項２２】
前記成形ポリマー層は、アクリル、アミド、イミド、カーボネート、ジエン、エステル、エーテル、フルオロカーボン、オレフィン、スチレン、ビニルアセタール、塩化ビニル及び塩化ビニリデン、ビニルエステル、ビニルエーテル及びビニルケトン、ビニルピリジン並びにビニピロリドンのポリマーのうちの少なくとも１つを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２３】
前記成形ポリマー層は、Ｅｐｏｔｅｋ  ３０１、Ｅｐｏｔｅｋ  ３０１−２、Ｎｕｓｉｌ  Ｍｅｄ  １０−６０１０、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  ６０３、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  １４２−９５、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  １４２−１１２、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤６１、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤６８、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤８６、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＵＶ  ＬＳＲ  ２０６０、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＬＳＲ  ７０７０、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＲＴＶ  ６１５、パラリン及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物医学装置に関する。特に、本発明は、生物医学装置を体液との接触から保護するための封入体を含む、生物医学装置に関する。封入体はまた、生物医学装置の部品への暴露からユーザを保護することができる。
【背景技術】
【０００２】
医療用装置の進歩により、より小型でより複雑な医療用装置が製造されている。医療用装置は、動力付き機能性部品及び電源を組み込むことができる。動力付き部品としては、とりわけ、半導体チップに内蔵された制御要素を挙げることができる。このような装置の例には、移植可能ペースメーカ、マイクロエネルギーハーベスタ、生物学的機能を監視かつ／又は試験するための電子ピル、能動的部品を備える外科用装置、眼科装置、コンタクトレンズ、輸液ポンプ、除細動器、ステント及び神経刺激器を挙げることができる。これらの装置のいくつかは、ペースメーカなど、移植可能である一方、その他は、外科用器具又はコンタクトレンズなど、それぞれ短時間又は長時間にわたり何らかの方法で組織に接触する場合がある。
【０００３】
動力付きであるかどうかに関わらず、医療用装置は、生体適合性である必要がある。しかし、医療用装置に電源及び機能性部品を導入することで、これらを体液から保護すること及びユーザ又は患者が電源又は機能要素に接触しないように保護することが必要となる。例えば、ペースメーカ及び外科用器具は、血液及び間質液又は他の体液と接触する場合があると考えられ、コンタクトレンズは、涙液又は粘液と接触する場合があると考えられる。体液との接触は、電源を短絡させ、医療用装置の機能性部品を動作不能の状態にする場合があると考えられる。逆に、体液の、例えば、アノード材料又はカソード材料との接触は、ユーザ又は患者に有害となる場合があると考えられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、製造中及び／又は通常の使用中に暴露される条件に生物医学装置が耐えることができるように、コンタクトレンズなどの生物医学装置の電子部品を保護エンベロープ内に封入することに関する。
【０００５】
本発明の実施形態は、エネルギー源と、エネルギー源に動作可能に接続された電気活性装置と、電気活性装置の動作を制御するように構成された集積回路と、エネルギー源、電気活性装置及び集積回路を取り囲む無機材料を含む１つ以上のバリア層と、バリア層（複数可）を取り囲む１つ以上の成形層と、を備える、コンタクトレンズなどの生物医学装置を含む。成形層（複数可）の外部輪郭の少なくとも一部分は、生物医学装置の所望の外部輪郭の少なくとも一部分に実質的に相当することができる。生物医学装置の電気活性装置は、液晶可変光学系を含むことができる。また、生物医学装置の成形層（複数可）は、１種以上の注型成形ポリマー（cast molded polymer）を含んでもよい。
【０００６】
生物医学装置はまた、バリア層（複数可）と、エネルギー源、電気活性装置及び集積回路との間に１つ以上の第１のコンフォーマルコーティング、並びに／又はバリア層（複数可）と成形層（複数可）との間に１つ以上の第２のコンフォーマルコーティングを含んでもよい。生物医学装置は、成形層（複数可）の外側表面にコーティング層及び／又は成形層（複数可）を取り囲む包埋部を更に含んでもよい。
【０００７】
本発明の他の実施形態は、コンタクトレンズなどの電気活性生物医学装置の電子部品を保護エンベロープ内に封入するための方法を含む。方法は、電気活性生物医学装置を取り囲むように少なくとも１種の無機化合物を含む１種以上のバリア層を塗布することと、バリア層（複数可）を１つ以上の成形ポリマー層により取り囲むことと、を含む。方法に含まれる電子部品は、液晶可変光学素子を含んでもよく、成形ポリマー層（複数可）は、注型成形ポリマーを含んでもよい。
【０００８】
方法はまた、バリア層（複数可）と電子部品との間に、１つ以上の第１のコンフォーマルコーティングを塗布すること、及び／又は、バリア層（複数可）と成形ポリマー層（複数可）との間に１つ以上の第２のコンフォーマルコーティングを塗布すること、を含んでもよい。方法は、成形ポリマー層（複数可）を覆うコーティング層を塗布すること、及び／又は、成形ポリマー層（複数可）を取り囲む包埋部を形成すること、を更に含んでもよい。
【０００９】
本発明の更なるその他の目的及び利点は、本発明を実施することが企図された最良の形態の単なる例示として、本発明の好ましい実施形態のみが示され、記述される以下の「発明を実施するための形態」から当業者には容易に明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、他の異なる実施形態も可能であり、また、そのいくつかの詳細は、本発明から逸脱することなく、種々の明らかな観点で変更が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされることとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明の上記目的及び利点は、添付の図面と共に考慮された場合により明確に理解されるであろう。
【図１】コンタクトレンズ用の電気活性インサートを含む本発明の実施形態の断面図である。
【図２】図１に示す実施形態の一部分の拡大断面図である。
【図３】電気活性コンタクトレンズの斜視図である。
【図４】保護封入体を備える生物医学装置を形成するための方法の実施形態を説明するフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
生物医学装置は、機能を有する。装置の構成は、本機能を支援する。本機能を実行できるようにするために、生物医学装置は、人体と適合可能であるべきである。動力付き部品及び電源が生物医学装置に組み込まれている場合、体液に由来する動力付き部品及び電源の損傷並びに動力付き部品及び電源との接触に由来する人体への危害を防止するという問題が生じる。生物医学装置及び／又は身体のいかなる保護であっても、生物医学装置が依然正常に機能することを可能にする必要がある。
【００１２】
ペースメーカ及びコンタクトレンズなどの、人体に持続的に接触する生物医学装置の場合には、動力付き部品及び電源が長期間にわたり保護されることが重要であり得る。例えば、コンタクトレンズは、動力付き部品及び電源を少なくとも３年間保護する必要があり得る。ペースメーカは、より長い間にわたり保護を必要とし得る。
【００１３】
オーバーモールド構造又は封入構造は、生物医学装置及びその装置を利用する身体を保護し、生物医学装置が機能することを可能にすることができる。オーバーモールド構造の実施形態は、１つ以上の層又は他の構成要素を含んでもよい。層（複数可）は、様々な組成及び機能を有してもよく、生物医学装置を完全に取り囲んでもよく、又は取り囲まなくてもよい。オーバーモールドの構成要素の組成は、その構成要素の特性に影響を与える場合がある。いくつかの実施形態では、オーバーモールドは、生物医学装置の外部表面を形成しないが、むしろ生物医学装置内に埋め込まれている。
【００１４】
加えて、オーバーモールドは、生物医学装置の特定の使用のために、特定の形状に成形可能であることが必要であり得る。オーバーモールドの構成要素の組成に影響を与える別の要因は、相互の適合性及び生物医学装置の他の部品との適合性である。一般的には、オーバーモールド又はその構成要素は、化学的バリア、電気的バリア及び／又は耐湿性バリアをもたらす。このように、オーバーモールドは、生物医学装置の電子部品及び電源を保護する。
【００１５】
同様に、生物医学装置の構造は、装置が使用中に暴露される条件に耐えるべきである。これは、体液への暴露を含み得るが、使用前に行われる消毒プロセス及び滅菌プロセスへの暴露もまた含み得る。また、コンタクトレンズなどの生物医学装置は、化学処理及び／又は熱又は放射線の適用などによる洗浄及び殺菌を定期的に施してもよい。生物医学装置は、必要に応じてそのような処置に耐えることができるべきである。
【００１６】
一例として、電気活性機能性部品及び幾何形状を含むコンタクトレンズが本明細書で論じられている。しかし、オーバーモールドの構造は、任意の生物医学装置に適用することができる。例えば、オーバーモールド／封入体は、移植可能ペースメーカ、マイクロエネルギーハーベスタ、生物学的機能を監視及び／又は試験するための電子ピル、能動的部品を有する外科用装置、眼科装置、コンタクトレンズ、注入ポンプ、除細動器、ステント及び神経刺激器に適用することができるであろう。ある時間、体液に暴露されることができる任意の装置は、本明細書に記載されるようなコーティング及びオーバーモールド／封入体を有益に含むことができる。
【００１７】
全てのコンタクトレンズ又は他の生物医学装置が、オーバーモールドの全ての構成要素を含む必要はない。加えて、オーバーモールドの様々な構成要素の組成は、装置の構造、組成、使用及び／又は環境に応じて多様であってもよい。例えば、コンタクトレンズの文脈において、オーバーモールドは、一般的には、コンタクトレンズの機能と干渉しない光学特性を有する。
【００１８】
第１のコンフォーマルコーティング
電子制御式可変焦点コンタクトレンズなどの電気光学生物医学装置は、電源、電子制御部品及び光学素子を含んでもよい。これらの要素の全ては、１つ以上の第１のコンフォーマルコーティングにより取り囲まれてもよい。この第１のコンフォーマルコーティング（複数可）（以下で論じるように、構造は、他のコンフォーマルコーティングを含んでもよい）は、一般的には、１つ以上のバリアコーティングの塗布のために平滑な表面をもたらす。このように、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）は、電源、電子制御部品及び光学素子の鋭利な縁部又は角部を除去し、電源、電子制御部品及び光学素子への１つ以上のバリア層の塗布を容易にすることができる。スプレー、浸漬又は他の従来のコーティング方法を利用して、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）を塗布することができる。第１のコンフォーマルコーティング（複数可）は、以下に説明するように、１つ以上のバリア層を備えた電子部品の範囲に広がるのに十分な量で塗布されるべきである。一般的には、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）の厚さは、約１μｍ〜約１００μｍの範囲である。より一般的には、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）の厚さは、約５μｍ〜約１０μｍの範囲である。
【００１９】
第１のコンフォーマルコーティング（複数可）は、一般的には、１種以上の疎水性ポリマー（複数可）を含む。好適な疎水性ポリマーとしては、一般に、アクリル、アミド、イミド、カーボネート、ジエン、エステル、エーテル、フルオロカーボン、オレフィン、スチレン、ビニルアセタール、塩化ビニリデン及び塩化ビニル、ビニルエステル、ビニルエーテル及びビニルケトン、ビニルピリジン並びにビニピロリドンのポリマーが挙げられる。このような疎水性ポリマーの組み合わせもまた用いてもよい。
【００２０】
ポリマー（複数可）は、好ましくは、約０．００１ｇ／ｍ２／日〜約１００ｇ／ｍ２／日の範囲の水蒸気透過率（ＷＶＴＲ）を有する。一般的には、ＷＶＴＲは、約１ｇ／ｍ２／日〜約２０ｇ／ｍ２／日の範囲である。同様に、貯蔵寿命を最大化するために、ポリマー（複数可）の水分取り込みは、低くあるべきである。一般的には、ポリマー（複数可）の水分取り込みは、室温で７日後に約０．０１％未満である。
【００２１】
第１のコンフォーマルコーティング（複数可）に利用されるポリマー（複数可）は、生物医学装置の機能に依拠し得る。例えば、生物医学装置がコンタクトレンズである場合には、ポリマー（複数可）は、好適な光透過特性を有するべきである。このようなポリマー（複数可）は、好ましくは、可視光の約８０％以上の光透過率を有する。一般的には、光透過率は、約８５％以上である。より一般的には、光透過率は、約９０％以上である。このように、ポリマー（複数可）は、好ましくは、約１．２〜約１．８の範囲の屈折率を有する。一般的には、屈折率は、約１．４〜約１．６の範囲である。これらの範囲内の光透過率及び屈折率を有する例示的なポリマーには、Ｅｐｏｔｅｋ  ３０１、Ｅｐｏｔｅｋ  ３０１−２、Ｎｕｓｉｌ  Ｍｅｄ  １０−６０１０、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  ６０３、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  １４２−９５、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  １４２−１１２、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤６１、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤６８、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤８６、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＵＶ  ＬＳＲ  ２０６０、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＬＳＲ  ７０７０、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＲＴＶ  ６１５及びパラリンが挙げられる。
【００２２】
更に、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）に利用されるポリマー（複数可）は、好ましくは、約３０以上のアッベ数を有する。一般的には、アッベ数は、約４０以上である。加えて、ポリマー（複数可）は、有利には、約１０％以下のヘイズ値を有する。一般的には、ヘイズ値は、約２％以下である。また、ポリマー（複数可）は、望ましくは、１０％以下のＬ−Ａ−Ｂ色空間測定に基づくｂ値を有する。一般的には、ｂ値は、３％以下である。
【００２３】
第１のコンフォーマルコーティング（複数可）を塗布する前に、電子部品に前処理を適用して、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）が電子部品に確実に接着するように促進することが、必要であり得、又は所望され得る。このような前処理の例には、あらゆる表面汚染若しくは凹凸を除去するための、又は所望の表面テクスチャを生成するための、１つ以上のプロセスを挙げることができるであろう。例えば、研削、旋盤加工及び／又は他のプロセスを利用することができるであろう。加えて、基板を脱脂するために１つ以上のプロセスを行ってもよい。例えば、溶剤浴、蒸気洗浄、超音波洗浄、プラズマ洗浄及び／又は他のプロセスを利用することができるであろう。更に、ブラスト洗浄を利用して、表面粗さを増大させてもよい。これらのプロセスのうちの任意の１つ以上を利用することができるであろう。あるいは、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）の接着を増大させるために、プロセスは不要であってもよく、又は所望されなくてもよい。
【００２４】
バリア層
電源、電子制御部品及び光学素子は、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）の有無にかかわらず、１つ以上のバリア層により少なくとも部分的に取り囲まれてもよい。バリア層（複数可）は、オーバーモールドを形成する複合コーティングを通る水蒸気透過率を低減させる、水蒸気バリアをもたらす。しかし、バリア層（複数可）は、他の追加機能又は代替機能を有してもよい。バリア層（複数可）は、薄膜蒸着プロセス中に通常発生する場合があるピンホール及び他の既知の欠陥などの欠陥が存在しないようにする必要がある。
【００２５】
バリア層（複数可）の厚さは、多様であってもよい。例えば、厚さは、通常、約１ｎｍ〜約１ｍｍの範囲であってもよい。一般的には、厚さは、約１０ｎｍ〜約５００ｎｍの範囲である。より一般的には、厚さは、約３０ｎｍ〜約２００ｎｍの範囲である。特定の実施形態は、５０ｎｍ、１００ｎｍ及び２００ｎｍのバリア層の厚さを含む。
【００２６】
電源、電子部品及び光学素子の機能性を保護するために、バリア層（複数可）は、約１〜約１０−６ｇ／ｍ２／日の範囲の水蒸気透過率（ＷＶＴＲ）を有しなければならない。一般的には、ＷＶＴＲは、約１０−２〜約１０−６ｇ／ｍ２／日の範囲である。より一般的には、ＷＶＴＲは、約１０−４〜約１０−６ｇ／ｍ２／日の範囲である。
【００２７】
様々な材料をバリア層（複数可）に利用してもよい。有用な材料は、下層の電源、電子制御部品及び光学素子、これらに塗布された任意のコンフォーマルコーティング並びに１つ以上の成形ポリマー層（複数可）に適合すべきである。一般的には、バリア層（複数可）の材料はまた、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）に対して、又は、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）が存在しない場合、レンズの電気活性光学系部分を形成するために利用することができる下層の電源、電子制御部品及び光学素子に対して、強い接着力を有する。
【００２８】
一般的には、バリア層（複数可）は、１種以上の無機材料を含む。無機材料（複数可）は、ＷＶＴＲを減少させることによって、電源、電子制御部品及び光学素子に対する水蒸気保護を提供する。バリア層（複数可）に好適な無機材料（複数可）は、Ａｌ２Ｏ３、ＴｉＯ２、Ｔａ２Ｏ５、Ｎｂ２Ｏ５、ＨｆＯ２、ＺｒＯ２、ＳｉＯ２、ＺｎＯ、ＭｇＯ、Ｇａ２Ｏ３、Ｌａ２Ｏ３、Ｙ２Ｏ３、Ｙｂ２Ｏ３、Ｓｃ２Ｏ３、Ｅｒ２Ｏ３、Ｖ２Ｏ５、ＣｅＯ２、ＣａＯ又はＣｕＯのうちの１種以上を含んでもよい。一般的には、バリア層（複数可）の無機材料（複数可）は、Ａｌ２Ｏ３、ＳｉＯ２及び／又はＴｉＯ２のうちの１種以上を含む。光学用途のために、Ａｌ２Ｏ３、ＳｉＯ２及び／又はＴｉＯ２のうちの１種以上などの、十分に透過性である無機材料（複数可）が一般的に利用されるべきである。
【００２９】
生物医学装置がコンタクトレンズである場合、バリア層（複数可）に対して選択された材料（複数可）は、好ましくは、光学的に透明である。このように、バリア層（複数可）は、有利には、約１．１〜約２．９５の範囲の屈折率を有する。一般的には、屈折率は、約１．４〜約１．７の範囲である。より一般的には、屈折率は、約１．４〜約１．６の範囲である。更に、バリア層（複数可）は、望ましくは、約６０％〜約１００％の範囲の光透過率を有する。一般的には、光透過率は、約８０％〜約１００％の範囲である。より一般的には、光透過率は、約８５〜約９９％の範囲である。これらの要件を満たす好適な無機材料は、Ａｌ２Ｏ３、ＳｉＯ２及び／又はＴｉＯ２のうちの１種以上を含む。
【００３０】
様々な方法を利用して、バリア層（複数可）を堆積させることができる。例えば、化学気相堆積（ＣＶＤ）、物理気相蒸着（ＰＶＤ）又は原子層堆積（ＡＬＤ）を利用して、バリア層（複数可）を堆積させることができる。他の方法には、スプレーコーティング、浸漬コーティング、スピンコーティング又は他の種類のコーティングを挙げることができるであろう。一般的には、バリア層（複数可）は、約２０℃〜約５００℃の温度で堆積又は形成される。より一般的には、バリア層（複数可）は、約２０℃〜約６０℃の温度で形成される。
【００３１】
プロセスは、大気圧未満で行われてもよい。例えば、プロセスは、約７Ｐａ〜約１０１ｋＰａ（約５００ミリトール〜約７６０トール）の範囲の圧力で行うことができるであろう。一般的には、バリア層（複数可）を形成するプロセスは、約１Ｐａ〜約１０−６Ｐａ（約１０−２ｍｂａｒ〜約１０−８ｍｂａｒ）の範囲の圧力で行われる。
【００３２】
バリア層（複数可）を電子部品及び／又は第１のコンフォーマルコーティング（複数可）に塗布する前に、電子部品及び／又は第１のコンフォーマルコーティング（複数可）に前処理を適用して、バリア層（複数可）が確実に接着することを促進することが、必要であり得、又は所望され得る。このような前処理の例には、あらゆる表面汚染又は凹凸を除去するための、かつ／又は所望の表面テクスチャを生成するための、１つ以上のプロセスを挙げることができるであろう。例えば、研削、旋盤加工及び／又は他のプロセスを利用することができるであろう。
【００３３】
加えて、基板を脱脂するために１つ以上のプロセスを行ってもよい。例えば、バリア層（複数可）を電子部品に塗布する前に、溶剤浴、蒸気洗浄、超音波洗浄、プラズマ洗浄及び／又は他のプロセスを利用することができるであろう。逆に、バリア層（複数可）を第１のコンフォーマルコーティング（複数可）に塗布する前に、酸化洗浄、酸素プラズマ洗浄、ＵＶオゾン洗浄及び／又はインサイチューＯ２プラズマ洗浄を利用することができるであろう。更に、ブラスト洗浄を利用して、表面粗さを増大させてもよい。これらのプロセスのいずれか１つ以上を利用することができるであろう。あるいは、バリアの接着性を増大させるために、プロセスが必要でなくてもよく、又は所望されなくてもよい。
【００３４】
第２のコンフォーマルコーティング
バリア層（複数可）を塗布した後、１つ以上の第２のコンフォーマルコーティングが、バリア層（複数可）を少なくとも部分的に取り囲むように塗布されてもよい。第２のコンフォーマルコーティング（複数可）は、構造体の取り扱い中にバリア層（複数可）を保護することができる。第２のコンフォーマルコーティング（複数可）はまた、バリア層（複数可）を塗布した後に構造体の表面における変動を低減することができる。
【００３５】
第２のコンフォーマルコーティング（複数可）は、大略的に、バリア被覆構造体の表面変動を所望の程度に低減するために、かつ／又は所望の度合いの保護を提供するために、十分な厚さを有するべきである。一般的には、第２のコンフォーマルコーティング（複数可）の厚さは、約５００ｎｍ〜約１ｍｍの範囲である。より一般的には、第２のコンフォーマルコーティング（複数可）の厚さは、約１μｍ〜約２０μｍの範囲である。最も一般的には、第２のコンフォーマルコーティング（複数可）の厚さは、約１μｍ〜約１０μｍの範囲である。
【００３６】
第２のコンフォーマルコーティング（複数可）に利用される材料は、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）について上述した材料と同じであってもよく、又は実質的に同じであってもよい。例えば、生物医学装置がコンタクトレンズである場合、第２のコンフォーマルコーティング（複数可）で利用されるポリマーは、望ましくは、上記第１のコンフォーマルコーティング（複数可）で使用される材料と同じ特性を有する。このように、第２のコンフォーマルコーティング（複数可）で利用されるポリマーの特性（すなわち、光透過率、屈折率、アッベ値）は、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）で利用されるポリマーについて上述した特性と同じであってもよく、又は実質的に同じであってもよい。好ましくは、熱膨張及び熱収縮によるいかなる内部応力も低減させるために、同じ材料を第１及び第２のコンフォーマルコーティング（複数可）の両方に使用する。
【００３７】
成形層
バリア層（複数可）並びに任意の第１及び第２のコンフォーマルコーティング（複数可）を塗布した後、１つ以上の成形層が、全構造体の少なくとも一部分の周りに形成されてもよい。一般的には、成形層（複数可）は、全構造体を取り囲み、生物医学装置の所望の形状と適合する外部輪郭を有する。例えば、生物医学装置がコンタクトレンズである場合、成形層（複数可）は、コンタクトレンズの形状と同様の形状を有してもよい。他の生物医学装置は、別の形状を有してもよい。成形層（複数可）が、コンタクトレンズとは異なり、生物医学装置の機能的態様に関係がない外形を有することもまた可能である。
【００３８】
成形層（複数可）に利用される材料は、第１及び／又は第２のコンフォーマルコーティング（複数可）の材料と同じであるか又は実質的に同じであるべきである。同じであるか又は実質的に同じ材料を用いることにより、成形層（複数可）は、第１及び／又は第２のコンフォーマルコーティング（複数可）の熱膨張係数と同じか又は非常に近い熱膨張係数を有することとなり、これは、層間接着の保持に役立つことができる。しかし、成形層（複数可）並びに第１及び第２のコンフォーマルコーティング（複数可）が異なる材料を含む限りでは、かかる材料は、とはいえ、製造、保存及び使用中に装置が暴露される温度での剥離を防止するために、十分に類似する熱膨張係数を有するべきである。
【００３９】
成形層（複数可）に使用される材料は、一般的には、１種以上のポリマーを含む。第１及び／又は第２のコンフォーマルコーティング（複数可）に関して上述されたポリマー（複数可）のうちの任意もまた、成形層（複数可）において利用されてもよい。例えば、第１及び／又は第２のコンフォーマルコーティング（複数可）のポリマー（複数可）のように、成形層（複数可）のポリマー（複数可）は、疎水性であってもよい。加えて、第１及び／又は第２のコンフォーマルコーティング（複数可）、バリア層（複数可）及び成形層（複数可）に含まれるポリマー（複数可）は、他の因子の中でも、互いの適合性、熱膨張特性及び／又は表面接着特性に基づいて選択されてもよい。
【００４０】
いずれの生物医学装置でも、成形層（複数可）のポリマー（複数可）は、生体適合性であるべきである。更に、成形層（複数可）のポリマー（複数可）はまた、ポリマー（複数可）が装置の使用中に接触する場合がある物質に適合すべきである。例えば、コンタクトレンズの文脈において、一般的には、ポリマー（複数可）は、レンズ洗浄液、弱酸性殺菌剤及び通常の有機溶媒に適合するべきである。
【００４１】
成形層（複数可）のポリマー（複数可）は、好ましくは、低い水蒸気透過率（ＷＶＴＲ）を有する。このように、ポリマー（複数可）のＷＶＴＲは、一般的には、約０．００１ｇ／ｍ２／日〜約１００ｇ／ｍ２／日の範囲である。より一般的には、ＷＶＴＲは、約１ｇ／ｍ２／日〜約１０ｇ／ｍ２／日の範囲である。同様に、貯蔵寿命を最大化するために、ポリマー（複数可）の水分取り込みは、低くあるべきである。一般的には、ポリマー（複数可）の水分取り込みは、室温で７日後に約０．０１％未満である。
【００４２】
また、第１及び／又は第２のコンフォーマルコーティング（複数可）で利用されるポリマー（複数可）のように、成形層（複数可）で利用されるポリマー（複数可）は、生物医学装置の機能に依拠し得る。このように、生物医学装置がコンタクトレンズである場合、成形層（複数可）のポリマー（複数可）は、望ましくは、第１及び／又は第２のコンフォーマルコーティング（複数可）で利用されるポリマーと同じか又は実質的に同じ光透過率及び屈折率を有してもよい。同様に、成形層（複数可）のポリマー（複数可）のアッベ数、ｂ値及びヘイズ値は、第１及び／又は第２のコンフォーマルコーティング（複数可）のポリマー（複数可）のアッベ数、ｂ値及びヘイズ値と同じであってもよいか又は実質的に同じであってもよい。
【００４３】
場合によっては、１種以上の添加剤（複数可）を、様々な理由により、ポリマー（複数可）又はポリマー混合物に添加してもよい。例えば、添加剤（複数種可）は、ポリマー（複数可）の機械的強度及び／又は水分取り込みを向上させることができる。このように、疎水性ポリマー（複数可）が成形層（複数可）に使用される場合、添加剤は、その疎水性を向上させることができる。
【００４４】
ポリマー（複数可）の物理的属性は、用途に応じて多様であってもよい。例えば、生物医学装置がコンタクトレンズである場合、ポリマー（複数可）は、より軟性であってもよい。あるいは、生物医学装置がペースメーカである場合、ポリマー（複数可）は、より硬性であってもよい。一般的には、コンタクトレンズの成形層（複数可）は、約４０Ｄよりも大きいショアＤ硬度を有する。より一般的には、コンタクトレンズの成形層（複数可）は、約６５Ｄよりも大きいショアＤ硬度を有する。
【００４５】
ポリマー（複数可）の物理的特性はまた、バリア層（複数可）、第１及び第２のコンフォーマルコーティング（複数可）及び／又は成形層（複数可）の上に塗布される任意の他の層の組成に依拠することができる。例えば、生物医学装置がコンタクトレンズである場合、成形層（複数可）のポリマー（複数可）は、コンタクトレンズの最外層を形成するヒドロゲルに対して強い接着力を有することが望ましい。このように、生物医学装置がコンタクトレンズである場合、成形層（複数可）のポリマー（複数可）は、ＴＯＰＡＳ、ポリプロピレン、ポリイミド、ポリエチレン及び／又はコンタクトレンズを作製するために利用される他の材料と適合することもまた望ましい。
【００４６】
成形層（複数可）を構成するポリマー（複数可）は、任意の好適な形態を有してもよい。しかし、一般的には、ポリマーは、硬化前は液体である。ポリマー（複数可）が液体である場合、ポリマーは、一般的には、約１０〜約５０００００ＣＰの範囲の粘度を有する。より一般的には、粘度は、約１０ＣＰ〜約１０００００ＣＰの範囲である。最も一般的には、粘度は、約１０ＣＰ〜約１０００ＣＰの範囲である。粘度は、好適な溶媒を添加することによりを調整することができる。
【００４７】
液体ポリマーは、成形層が成形型内で成形されることを可能にすることができる。例えば、ポリマーは、下部成形型部分内に導入されてもよく、バリア被覆電子機器は、ポリマー上に配置される。次いで、追加のポリマーが、下部成形型に添加されて、バリア被覆電子機器を覆うことができる。次いで、上部成形型部分は、ポリマーを覆って、ポリマーの上面を形成することができる。成形型は、製造される生物医学装置に応じて、コンタクトレンズ形状などの所望の形状を有してもよい。
【００４８】
ポリマー（複数可）及び電子機器を成形型内に配置した後、ポリマー（複数可）は、熱及び／又は電磁放射などの様々な異なる手法を利用して硬化され得る。熱を利用して、ポリマー（複数可）を硬化させる場合、施される温度は、その温度が下層の要素及び／又は下層を損傷しないようにすべきである。このように、硬化は、一般的には、約８０℃未満の温度で行われる。より一般的には、硬化は、約５０℃未満の温度で行われる。最も一般的には、硬化は、最低で約２０℃で行われる。
【００４９】
あるいは、電磁放射を利用する場合、電磁放射は、紫外から可視光の波長を有してもよい。換言すれば、放射は、約１０ｎｍ〜約７１０ｎｍの範囲の波長を有してもよい。一般的には、約４２０ｎｍ〜約４６０ｎｍの範囲の波長を有する紫外放射が有用である。特定の実施形態によれば、４２０ｎｍ、４３５ｎｍ又は４６０ｎｍの波長を利用する。
【００５０】
放射と熱との組み合せもまた利用してもよい。このように、一実施形態によれば、適用されるＵＶ放射は、約６０℃の条件下にある必要がある。利用することができる他の手法としては、熱硬化、三次元印刷又は他の類似の成形方法若しくは硬化方法が挙げられる。全構造体は、一度に硬化されてもよく、又はスポット硬化が利用されてもよいと考えられる。
【００５１】
硬化時間は、利用されるポリマー（複数可）、硬化の方法及び温度に依拠し得る。硬化時間は、所望の重合度に依拠し得る。温度と同様に、硬化時間は、動力付き機能性部品を損傷すると考えられる期間未満であるべきである。約６０℃以下の温度では、硬化時間は、約２４時間〜約９６時間であってもよい。温度が約９０℃以下である場合、硬化時間は、約３０分未満であってもよい。温度が約１００℃以上である場合、硬化は、約５分以下で行ってもよい。構造体のそれぞれの層は、任意の追加の層を適用する前に、少なくとも部分的に硬化されてもよい。逆に、それぞれの層は、任意の追加の層を適用する前に、完全に硬化されてもよい。一般的には、成形プロセス及び硬化プロセスは、大気圧で行ってもよい。
【００５２】
ポリマー（複数可）を硬化させた後、ポリマー被覆構造体を更に加工してもよい。そのような更なる加工としては、生物医学装置内への直接の組み込み、又は追加のコーティング層若しくは所望により表面改質手法の適用を挙げることができる。例えば、生物医学装置がコンタクトレンズである場合、１つ以上の接着促進層が、成形層（複数可）の少なくとも一部分の周りに適用されて、成形層へのヒドロゲルの接着を強化させてもよい。接着促進層（複数可）は、液体プライマーを含んでもよい。接着促進層（複数可）は、スプレーコーティング、スピンコーティング、浸漬コーティング及び他の同様のタイプのコーティングプロセスにより適用されてもよい。
【００５３】
同様に、生物医学装置がコンタクトレンズである場合、成形層（複数可）は、プラズマ、紫外線又はコロナにより処理されて、表面基を生成し、その表面基を利用して、成形層へのヒドロゲルの接着を強化させてもよい。例示的なプロセスは、Ｏ２プラズマ処理後、シラン化学処理及びヒドロゲルの封入を含む。
【００５４】
加えて、生物医学装置がコンタクトレンズである場合、成型プロセス中のポリマー（複数可）の収縮は、可能な限り最小であるべきである。一般的には、ポリマー（複数可）の収縮は、約２０％以下である。より一般的には、ポリマー（複数可）の収縮は、約５％以下である。最も一般的には、ポリマー（複数可）の収縮は、約２％以下である。加えて、ポリマー（複数可）の電気抵抗率は、一般的には、可能な限り大きい。このように、抵抗率は、一般的には、少なくとも約１０１２Ω−ｃｍなどの複数メガオームである。
【００５５】
いくつかの実施形態によれば、成形ポリマー層（複数可）を含む構造体は、生物医学装置の最終形態であってもよい。他の実施形態は、成形層（複数可）を取り囲む追加の構造体を含んでもよい。例えば、生物医学装置がコンタクトレンズである場合、成形層（複数可）は、一般的なヒドロゲル包埋部によって取り囲まれてもよい。ヒドロゲル包埋部を形成するための方法は、既知であり、詳細に説明する必要はない。
【００５６】
図１及び図２は、動力付きコンタクトレンズインサート用の封入層の実施形態の断面図である。このように、図１は、封入体の実施形態内に包まれたインサートの動力付き部品及び電源の断面図である。図２は、オーバーモールド封入体の多層複合構造を図示する、図１に示す実施形態の一部の拡大断面図である。動力付きコンタクトレンズは、光学部品２００、集積回路２０４及びマイクロバッテリなどの電源２０５を含んでもよい。光学部品２００は、前方光学系２０１、中間光学系２０２、後方光学系２０３を含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、前方光学系２０１、中間光学系２０２及び後方光学系２０３は、環状オレフィンコポリマーを含んでもよい。あるいは、光学部品２００は、２種の非混和性流体を含む液体メニスカスレンズを含んでもよい。加えて、集積回路２０４は、シリコン系チップを含んでもよい。更に、電源２０５の最外層は、真鍮やチタンなどの金属相互接続又は封止可能なポリマーフィルムを含んでもよい。このように、集積回路２０４及び電源２０５は、装用者が見ているコンタクトレンズの光学ゾーンの外側に配置されてもよい。図１及び図２に示す実施形態は、第１のコンフォーマルコーティング２０６、バリア層２０７、第２のコンフォーマルコーティング２０８、成形ポリマー層２０９及び表面コーティング２１０を含む。これらの様々な層は、全体として封入層２１１と称してもよい。
【００５７】
図３は、電源３０１並びに集積回路３０３及び光学部品３０２などの複数の他の部品を含むインサートを取り囲むヒドロゲル層３００を含む、電気活性レンズインサートを含む、コンタクトレンズ全体の斜視図である。電源３０１は、環の形状であってもよいか又は環の一部であってもよい。
【００５８】
図４は、上記のように、また、例えば、形成される生物医学装置が動力付きコンタクトレンズであるプロセスにおいて使用されるような、オーバーモールドプロセスの実施形態の要素を説明するフロー図を提供する。プロセスは、任意選択的ステップ４０１により開始して、１つ以上の部品がワークピース内に組みつけられる前に部品を被覆することができる。いくつかの実施形態によれば、部品は、電源、様々な部品を取り付ける支持基板、様々な部品間の電気的相互接続を提供する相互接続機構、集積回路及び受動電気デバイスなどの電気回路部品、並びに、電気活性集光力修正部品などの電気活性要素を含んでもよい。それぞれの部品は、様々な種類の表面層と共に形成されてもよく、それぞれの表面特性を残りのオーバーモールド加工に合わせるためにコーティングを必要とする場合がある。ワークピース内に様々な部品を組みつけることができる（４０２）。
【００５９】
その後、プロセスは、ステップ４０３へと続いて、１つ以上の第１のコンフォーマルコーティングをワークピースの少なくとも一部分に塗布することができる。次いで、ステップ４０４で、ワークピースの少なくとも一部分に１つ以上のバリアコーティングを堆積することができる。それに続いて、ステップ４０５で、ワークピースの少なくとも一部分に１つ以上の第２のコンフォーマルコーティングを塗布することができる。第２のコンフォーマルコーティング（複数可）は、第１のコンフォーマルコーティング（複数可）の材料と同じであるか、又は実質的に同じ材料を含んでもよい。ステップ４０６では、ワークピースの少なくとも一部分の周囲に１つ以上の成形層を形成することができる。成形層（複数可）は、ワークピースを部分的に又は完全に取り囲んでもよく、得られる生物医学装置の所望の形状に適合する外形輪郭に形成され得る。得られる成形ピースは、更に加工されて、コンタクトレンズなどの様々な種類の生物医学装置を作製することができる。任意選択的に、ステップ４０７で、得られる成形ピースは、更なる処理に適合するように、プラズマ処理などのその表面を改質するための処理が施されてもよい。あるいは、追加の層が、結果として得られる成形ピースに適用されて、所望の表面特性をもたらしてもよい。
【００６０】
発明の上述の説明は、本発明を例示及び説明する。本開示は、本発明の好ましい実施形態のみを示して説明するが、上述したように、本発明は、様々な他の組み合わせ、変形例及び環境で使用することができ、本明細書で表現されるような本発明の概念の範囲内で、変更又は修正することができ、上記教示及び／又は関連分野の技術又は知識と同等であると理解されよう。したがって、説明は、本明細書で開示される本発明を実施する最良の形態の形式に本発明を制限することを意図せず、添付の「特許請求の範囲」が代替実施形態を含むと解釈されることを意図する。
【００６１】
〔実施の態様〕
（１）  エネルギー源と、
前記エネルギー源に動作可能に接続された電気活性装置と、
前記電気活性装置の動作を制御するように構成された回路と、
前記エネルギー源、前記電気活性装置及び前記回路を取り囲む、無機材料を含む、バリア層と、
前記バリア層を取り囲む成形層と、を備える、生物医学装置。
（２）  前記無機材料は、Ａｌ２Ｏ３、ＴｉＯ２、Ｔａ２Ｏ５、Ｎｂ２Ｏ５、ＨｆＯ２、ＺｒＯ２、ＳｉＯ２、ＺｎＯ、ＭｇＯ、Ｇａ２Ｏ３、Ｌａ２Ｏ３、Ｙ２Ｏ３、Ｙｂ２Ｏ３、Ｓｃ２Ｏ３、Ｅｒ２Ｏ３、Ｖ２Ｏ５、ＣｅＯ２、ＣａＯ又はＣｕＯのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１に記載の生物医学装置。
（３）  前記バリア層の厚さは、約５０ｎｍ〜約２００ｎｍである、実施態様１に記載の生物医学装置。
（４）  前記成形層の外部輪郭の少なくとも一部分は、前記生物医学装置の所望の外部輪郭の少なくとも一部分に実質的に相当する、実施態様１に記載の生物医学装置。
（５）  前記バリア層と、前記エネルギー源、前記電気活性装置、及び前記回路との間に、コンフォーマルコーティングを更に含む、実施態様１に記載の生物医学装置。
【００６２】
（６）  前記バリア層と前記成形層との間に、コンフォーマルコーティングを更に含む、実施態様１に記載の生物医学装置。
（７）  前記成形層の外側表面に、コーティング層を更に含む、実施態様１に記載の生物医学装置。
（８）  前記成形層を取り囲む包埋部を更に含む、実施態様１に記載の生物医学装置。
（９）  前記生物医学装置は、コンタクトレンズであり、前記電気活性装置は、液晶可変光学系を含む、実施態様１に記載の生物医学装置。
（１０）  前記成形層は、親水性である、実施態様１に記載の生物医学装置。
【００６３】
（１１）  前記成形層は、ポリマーを含む、実施態様１に記載の生物医学装置。
（１２）  前記ポリマーは、アクリル、アミド、イミド、カーボネート、ジエン、エステル、エーテル、フルオロカーボン、オレフィン、スチレン、ビニルアセタール、塩化ビニル及び塩化ビニリデン、ビニルエステル、ビニルエーテル及びビニルケトン、ビニルピリジン並びにビニピロリドン（vinypyrrolidone）のポリマーのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１１に記載の生物医学装置。
（１３）  前記ポリマーは、Ｅｐｏｔｅｋ  ３０１、Ｅｐｏｔｅｋ  ３０１−２、Ｎｕｓｉｌ  Ｍｅｄ  １０−６０１０、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  ６０３、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  １４２−９５、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  １４２−１１２、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤６１、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤６８、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤８６、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＵＶ  ＬＳＲ  ２０６０、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＬＳＲ  ７０７０、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＲＴＶ  ６１５、パラリン（paralyne）及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１１に記載の生物医学装置。
（１４）  電気活性生物医学装置の電子部品を保護エンベロープ内に封入するための方法であって、前記方法は、
前記電気活性生物医学装置を取り囲む少なくとも１種の無機化合物を含むバリア層を塗布することと、
前記バリア層を成形ポリマー層により取り囲むことと、を含む、方法。
（１５）  前記少なくとも１種の無機化合物は、Ａｌ２Ｏ３、ＴｉＯ２、Ｔａ２Ｏ５、Ｎｂ２Ｏ５、ＨｆＯ２、ＺｒＯ２、ＳｉＯ２、ＺｎＯ、ＭｇＯ、Ｇａ２Ｏ３、Ｌａ２Ｏ３、Ｙ２Ｏ３、Ｙｂ２Ｏ３、Ｓｃ２Ｏ３、Ｅｒ２Ｏ３、Ｖ２Ｏ５、ＣｅＯ２、ＣａＯ又はＣｕＯのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１４に記載の方法。
【００６４】
（１６）  前記バリア層と前記電子部品との間に、コンフォーマルコーティングを塗布することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１７）  前記バリア層と前記成形ポリマー層との間に、コンフォーマルコーティングを塗布することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１８）  成形ポリマー層にコーティング層を塗布することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１９）  前記成形ポリマー層を取り囲む包埋部を形成することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（２０）  前記電気活性生物医学装置は、コンタクトレンズであり、前記電子部品は、液晶可変光学系を含む、実施態様１４に記載の方法。
【００６５】
（２１）  前記成形ポリマー層は、親水性である、実施態様１４に記載の方法。
（２２）  前記成形ポリマー層は、アクリル、アミド、イミド、カーボネート、ジエン、エステル、エーテル、フルオロカーボン、オレフィン、スチレン、ビニルアセタール、塩化ビニル及び塩化ビニリデン、ビニルエステル、ビニルエーテル及びビニルケトン、ビニルピリジン並びにビニピロリドンのポリマーのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１４に記載の方法。
（２３）  前記成形ポリマー層は、Ｅｐｏｔｅｋ  ３０１、Ｅｐｏｔｅｋ  ３０１−２、Ｎｕｓｉｌ  Ｍｅｄ  １０−６０１０、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  ６０３、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  １４２−９５、Ｅｐｏｔｅｋ  ＯＧ  １４２−１１２、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤６１、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤６８、Ｎｏｒｌａｎｄ光学接着剤８６、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＵＶ  ＬＳＲ  ２０６０、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＬＳＲ  ７０７０、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  ＲＴＶ  ６１５、パラリン及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、実施態様２２に記載の方法。
【図１】
2019533179.tif 000003
【図２】
2019533179.tif 000004
【図３】
2019533179.tif 000005
【図４】
2019533179.tif 000006
【国際調査報告】
2019533179.tif 000007
2019533179.tif 000008
2019533179.tif 000009