(57)【要約】  本発明は、内部に注射針（１８）と、保持チャンバ（２０）と、プランジャ先端部（２２）と、シリンジプランジャ（２４）とを有するシリンジ（１６）を保持できるハウジング（４）を備え、且つ少なくとも穿刺ストローク、注射ストローク、及び戻りストロークを含む投与手順の間、シリンジ（１６）の作動制御を行うための制御アセンブリ（２６）であって、手動の駆動力（ｍＦ）を受け取るための作動要素（２８）と、ハウジング（４）に対して摺動可能であり、且つ保持チャンバ（２０）を固定できるシリンジホルダ（１２）と、ハウジング（４）に対して摺動可能であり、且つシリンジプランジャ（２４）を固定できるプランジャホルダ（１４）と、プランジャホルダ（１４）を作動要素（２８）に連結するためのギア部（３２）を有する伝達装置（３０）であって、ギア部（３２）により、ハウジング（４）に対する作動要素（２８）の運動に応じてプランジャホルダ（１４）を駆動することができる、伝達装置（３０）とを有する、制御アセンブリ（２６）を備える注射装置（２）に関する。本発明によれば、ハウジング（４）は、シリンジホルダ（１２）に接近可能な開放位置と、シリンジホルダ（１２）が閉鎖される閉鎖位置との間で移動可能であるように、互いの上で保持されている第１外側ハウジング部（６）と第２外側ハウジング部（８）とを有する。【選択図】図２Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針（１８）、バレル（２０）、ピストン（２２）、及びシリンジプランジャ（２４）を有するシリンジ（１６）を内部に保持できるハウジング（４）と、
少なくとも挿入ストローク、注射ストローク、及び戻りストロークを含む投与手順の間、前記シリンジ（１６）の作動制御を行うための制御アセンブリ（２６）であって、
手動の駆動力（ｍＦ）が印加される作動要素（２８）と、
前記ハウジング（４）に対して移動可能であり、且つ前記バレル（２０）を固定できるシリンジホルダ（１２）と、
前記ハウジング（４）に対して移動可能であり、且つ前記シリンジプランジャ（２４）を固定できるプランジャホルダ（１４）と、
前記プランジャホルダ（１４）を前記作動要素（２８）に連結するためのギア駆動部（３２）を有する伝達装置（３０）であって、前記ギア駆動部によって、前記ハウジング（４）に対する前記作動要素（２８）の移動に応じて前記プランジャホルダ（１４）を駆動することができる伝達装置（３０）と、を有する、制御アセンブリ（２６）と、
を有する、注射装置（２）において、
前記ハウジング（４）は、第１外側ハウジング部（６）と第２外側ハウジング部（８）とを有し、前記第１外側ハウジング部（６）と前記第２外側ハウジング部（８）とは、互いの上で保持され、且つ前記シリンジホルダ（１２）にアクセス可能な開放位置と、前記シリンジホルダ（１２）が閉鎖された閉鎖位置との間で移動可能である、
ことを特徴とする、注射装置（２）。
【請求項２】
前記２つの外側ハウジング部（６、８）は、前記開放位置及び前記閉鎖位置の両位置において、互いに向けて付勢可能であることを特徴とする、請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記第２外側ハウジング部（８）は、前記閉鎖位置で前記第１外側ハウジング部（６）に接続可能であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の注射装置。
【請求項４】
前記第１外側ハウジング部（６）と前記第２外側ハウジング部（８）との間にピボットベアリング（１０）が設けられていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項５】
前記ピボットベアリング（１０）はフィルムヒンジ（５２）を備えることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項６】
前記ピボットベアリング（１０）は係合ヒンジ手段（６４ａ、６４ｂ）を有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項７】
前記第１外側ハウジング部（６）と前記第２外側ハウジング部（８）との間に、旋回方向に対して横断方向に作用する張力緩和手段が設けられていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項８】
前記第１外側ハウジング部（６）と前記第２外側ハウジング部（８）との間にエンドストッパ（５６）が形成され、前記エンドストッパ（５６）により、前記２つの外側ハウジング部（６，、８）を開放位置において互いに隣り合うように配置することが可能となることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項９】
前記第１外側ハウジング部（６）及び前記第２外側ハウジング部（８）は、前記開放位置から前記閉鎖位置への旋回時に互いに隣り合ってガイドされることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１０】
前記ピボットベアリング（１０）は、所定の破断点を形成することを特徴とする、請求項４〜９のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１１】
前記第２外側ハウジング部（８）は、前記閉鎖位置で前記第１外側ハウジング部に永久的に接続されていることを特徴とする、請求項３〜１０のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１２】
前記第１外側ハウジング部（６）と前記第２外側ハウジング部（８）との間に永久スナップ接続が設けられていることを特徴とする、請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１３】
前記第１外側ハウジング部（６）及び前記第２外側ハウジング部（８）を、前記ハウジング（４）に永久的に接続される摺動フィンガ支持体（６６）によって、前記閉鎖位置でロックすることができることを特徴とする、請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１４】
前記第２外側ハウジング部（８）は、前記閉鎖位置で前記第１外側ハウジング部（６）に解除可能に接続されていることを特徴とする、請求項３〜１０のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１５】
前記第１外側ハウジング部（６）と前記第２外側ハウジング部（８）との間に解除可能なスナップ接続が設けられていることを特徴とする、請求項１４に記載の注射装置。
【請求項１６】
前記第１外側ハウジング部（６）及び前記第２外側ハウジング部（８）は、摩擦接続によって前記閉鎖位置で互いに固定することができることを特徴とする、請求項１４に記載の注射装置。
【請求項１７】
前記第１外側ハウジング部（６）及び前記第２外側ハウジング部（８）を、前記ハウジング（４）上で解除可能に摺動できるフィンガ支持体（６６）によって、前記閉鎖位置でロックすることができることを特徴とする、請求項１４に記載の注射装置。
【請求項１８】
前記開放位置で前記作動要素（２８）の移動を阻止する作動ロック（７０）が設けられていることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１９】
前記作動ロック（７０）は、前記外側ハウジング部（６、８）の前記閉鎖位置でロック解除されるロック機構を有することを特徴とする、請求項１８に記載の注射装置。
【請求項２０】
前記シリンジホルダ（１２）及び前記プランジャホルダ（１４）は前記第１外側ハウジング部（６）に保持され、前記作動要素（２８）及び前記ギア駆動部（３２）は前記第２外側ハウジング部（８）に保持されていることを特徴とする、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２１】
前記伝達装置（３０）には、前記プランジャホルダ（１４）と前記作動要素（２８）との間に、前記開放位置では接続解除される連結装置（９２）が設けられていることを特徴とする、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２２】
前記連結装置（９２）には、前記プランジャホルダ側の連結手段（９４）と前記作動要素側の対応連結手段（９６）とが設けられており、前記連結手段（９４）及び前記対応連結手段（９６）は前記閉鎖位置で注射方向（Ｒ）に、及び注射方向（Ｒ）と反対方向にポジティブ係合することができることを特徴とする、請求項２１に記載の注射装置。
【請求項２３】
前記作動要素（２８）は前記閉鎖位置で前記シリンジホルダ（１４）に支持されていることを特徴とする、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２４】
前記プランジャホルダ（１４）は前記シリンジプランジャ（２４）に接続するための接触部分を有し、前記接触部分に側方支持手段（２５）が形成されていることを特徴とする、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２５】
前記シリンジホルダ（１２）及び／又は前記プランジャホルダ（１４）を様々なシリンジ（１６）に適合させることができるアダプタ手段が設けられていることを特徴とする、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２６】
前記シリンジホルダ（１２）及び／又は前記プランジャホルダ（１４）は交換可能であることを特徴とする、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２７】
前記外側ハウジング部（６、８）と前記シリンジホルダ（１２）及び／又は前記プランジャホルダ（１４）との間にエンコード手段が設けられ、前記エンコード手段は、前記ハウジング部（６、８）を前記閉鎖位置に移動させることが可能な始動位置を規定することを特徴とする、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２８】
前記第１外側ハウジング部（６）と前記第２外側ハウジング部（８）との間に、前記注射装置（２）の作動中に前記２つのハウジング部（６、８）が開放してしまうのを防止する安全機構が設けられていることを特徴とする、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２９】
前記安全機構は、前記外側ハウジング部（６、８）の一方に後部係合要素を有し、前記後部係合要素により、各々の他方の前記外側ハウジング部（８、６）の固定溝（１０６）の縁部を把持することができることを特徴とする、請求項２８に記載の注射装置。
【請求項３０】
前記固定溝（１０６）は前記プランジャホルダ（１４）に形成されており、前記後部係合要素は前記作動要素側にエンコード手段を形成しており、前記固定溝（１０６）は前記シリンジホルダ（１２）の始動位置において、前記エンコード手段と同じ位置に配置された入口開口（１０２）を有していることを特徴とする、請求項２９に記載の注射装置。
【請求項３１】
前記シリンジホルダ（１２）と前記プランジャホルダ（１４）との間に解除可能な接続機構（４０）が設置されており、前記解除可能な接続機構（４０）は挿入位置及び戻り位置で戻り止めホルダ（４６、８２）と係合することができる戻り止め要素を有することを特徴とする、請求項１〜３０のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項３２】
前記戻り止め要素は、前記プランジャホルダ（１４）の弾性アーム（４４）によって保持されるラッチフック（４２）によって形成されており、前記フックは、前記シリンジホルダ（１２）に形成された制御プロファイルによって自動的に制御されることを特徴とする、請求項３１に記載の注射装置。
【請求項３３】
前記弾性アーム（４４）は、挿入位置において引っ張られることなく保持されていることを特徴とする、請求項３２に記載の注射装置。
【請求項３４】
移動機構（１４４）が設けられており、前記移動機構（１４４）により、前記外側ハウジング部（６、８）の前記開放位置への移動によって前記プランジャホルダ（１４）が自動的に前記始動位置に到達できることを特徴とする、請求項２７〜３３のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項３５】
前記移動機構（１４４）は、前記開放位置において前記シリンジホルダ（１２）及び前記プランジャホルダ（１４）を前記始動位置に付勢する、少なくとも１つのバネ装置（１４６）を有することを特徴とする、請求項３４に記載の注射装置。
【請求項３６】
前記ハウジング（４）と前記プランジャホルダ（１４）との間に固定手段（１１０）が設けられており、前記固定手段（１１０）によって、前記始動位置において前記プランジャホルダ（１４）を前記ハウジング（４）に対して固定することができることを特徴とする、請求項３５に記載の注射装置。
【請求項３７】
前記作動要素（２８）は減衰装置（１３０）に連結されていることを特徴とする、請求項１〜３６のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項３８】
前記減衰装置（１３０）は線形作動空気ダンパを有しており、前記線形作動空気ダンパにより、その移動が前記作動要素（２８）に連結されているディスプレーサ（１３２）を気腔（１３４）に沿って移動させることができることを特徴とする、請求項３７に記載の注射装置。
【請求項３９】
前記作動要素（２８）を注射手順の終了時に位置している端位置において保持するための端位置ロック（１３６）が設けられていることを特徴とする、請求項１〜３８のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項４０】
前記端位置ロック（１３６）を、前記外側ハウジング部（６、８）を前記開放位置に移動させることによって、解除位置に到達させることができることを特徴とする、請求項３９に記載の注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文に記載の注射装置に関する。装置は、注射針と、バレルと、ピストンと、シリンジプランジャとを有するシリンジを内部に収容できるハウジングを備える。注射装置は、少なくとも挿入ストローク、注射ストローク、及び戻りストロークを含む投与手順の間、シリンジの作動制御を行うための制御アセンブリをさらに備える。制御アセンブリは、手動の駆動力によって作動する作動要素と、ハウジングに対して移動可能であり、且つバレルを固定できるシリンジホルダと、ハウジングに対して移動可能であり、且つシリンジプランジャを装着できるプランジャホルダとを有する。さらに、プランジャホルダを作動要素に接続するためのギア駆動部を有する伝達装置が、注射装置に設けられている。そのギア駆動部によって、作動要素の相対運動に応じてプランジャホルダを駆動することができる。
【背景技術】
【０００２】
シリンジから薬剤を簡便に投与するための注射装置は、特許文献１から公知である。充填されたシリンジは、注射装置内にアクセス不能に収容される。さらに、手動力によって押圧可能な作動要素が設けられている。注射装置においてこの作動要素とハウジングとの間にギア駆動部が配置されており、このギア駆動部によってプランジャホルダを駆動して、ハウジングに対する作動要素の相対運動に応じて、シリンジを押し出すことができる。
【０００３】
薬剤製造業者又は供給業者によって注射装置が利用可能となるように、この種の注射装置は、それらが含有する薬剤と共に販売されている。これは、注射装置も薬剤と一緒に保管し、且つ輸送しなければならないことを意味する。使用される薬剤のタイプによって、保管又は輸送中に、注射装置と共に薬剤を冷却することが必要な場合もある。注射装置内にシリンジが固定接続されるために、上記の理由により必要とされる冷却スペースは、シリンジ及びこれに含まれる薬剤だけでなく、これよりはるかに大きい注射装置によっても決定される。その結果、このような注射装置によって投与される薬剤に必要となる冷却スペースは、比較的大きいものとなる。さらに、市場では、注射装置を任意の特定の薬剤とは独立して市販できることが必要とされている。
【０００４】
自動駆動部を備える別の注射装置が特許文献２、特許文献３、及び特許文献４から公知であり、これらの装置は２つの部分からなる外側ハウジングを有する。外側ハウジングは、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能であり、これにより、外側ハウジングが開放位置にあるときに、駆動部の作動が防止される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＤＥ２０２０１４００４５６１Ｕ１
【特許文献２】ＤＥ２０２０１００００８４６Ｕ１
【特許文献３】ＤＥ６９８３９１６５Ｕ１
【特許文献４】ＵＳ９１８０２５８Ｂ２
【発明の概要】
【０００６】
本発明の目的は、上述したこの種の注射装置の欠点を回避し、薬剤に依存しない販売を可能にするとともに、注射装置内にある投与薬剤の保管及び輸送を簡略化するか、或いは生じるコストを低減することである。
【０００７】
この目的は、請求項１の特徴を有する注射装置によって達成される。ハウジングは、互いの上で（互いに接触した状態で）保持される第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部とを有する。２つの外側ハウジング部は、シリンジホルダにアクセス可能な開放位置と、シリンジホルダが閉鎖される閉鎖位置との間で、互いに対して移動可能である。このように、注射装置を、そこに収容されるシリンジ、又はそこに含有される薬剤とは独立して市販、保管、且つ輸送することが可能である。そのため、注射装置は、関連する薬剤にかかわらず、薬局で入手可能となり得る。これは、薬剤をより快適に注射できるようにするために、必要であれば、医師が注射装置を患者に別個に処方することができるか、又は患者が自身の費用で注射装置を購入できることを意味する。冷却が必要な薬剤の場合、注射装置とは別に冷却状態で保存して輸送することができる。その一方で、注射装置自体を、冷却することなく保管且つ輸送することができる。このように、必要な冷却スペースは、薬剤又は薬剤が保持されているシリンジの外形寸法のみで決定される。薬剤を投与する前に、開放位置に移動した注射装置に適切なシリンジを挿入することができる。次いで、第２外側ハウジング部が、第１外側ハウジング部に対して閉鎖位置に移動し、その位置で、注射装置は使用可能な状態となる。
【０００８】
特に有利な実施形態では、両方の外側ハウジング部は、開放位置及び閉鎖位置の両位置において、互いに向かって付勢されている。２つの外側ハウジング部におけるこのような双安定な位置決めにより、開放位置ではシリンジをとりわけ容易に挿入することができ、閉鎖位置ではシリンジを注射装置の内部に安全に収容して、保護している。
【０００９】
閉鎖位置において、第２外側ハウジング部を第１外側ハウジング部にロックすることができると有利である。このようにして、使用中にハウジングが偶発的に開放してしまうことを回避することができる。
【００１０】
好ましくは、第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部との間にピボットベアリング（旋回ベアリング）が設けられている。これにより、とりわけ簡便で費用効果の高い手段によって、開放位置と閉鎖位置との間における２つのハウジング部の移動が容易になる。さらに、このようにしてハウジング部は、たとえば単一の成形操作によって、よりコスト効率が高くなる製造が可能となり、且つ開放位置で他の部品を取り付けることも容易となる。
【００１１】
ピボットベアリングにフィルムヒンジが設けられているか、又はピボットベアリングがこのようなヒンジによって形成されていると、特に有利である。たとえばバタフライヒンジの形態であるこのようなフィルムヒンジにより、ピボットベアリングとその二重付勢との両方を、とりわけコスト効率よく達成することができる。
【００１２】
また、ピボットベアリングにロック可能なヒンジ手段を設けることができる。これにより、２つの外側ハウジングを別個に製造且つ簡便に組み立てることが可能となる。
【００１３】
また、第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部との間に、旋回方向に対して横断方向に作用する張力緩和手段が設けられていると有利である。このような張力緩和手段は、たとえば互いに係合することができる要素によって形成することができ、これにより、注射装置の主要範囲に沿って効果的な閉鎖を実現することができる。このようにして、２つの外側ハウジング間に位置するピボットベアリングを、応力緩和手段によって、使用中に外力の印加によって生じる損傷から保護することができる。
【００１４】
好ましくは、第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部との間にエンドストッパ（端部ストッパ）が形成され、これにより、２つの外側ハウジング部を開放位置において互いに隣り合うように配置することが可能となる。このエンドストッパにより、２つの外側ハウジング部が開放位置に移動した際の、ピボットベアリングへの過負荷、とりわけ材料の過度の伸張を防止することができる。
【００１５】
別の有利な実施形態では、第１外側ハウジング部及び第２外側ハウジング部は、開放位置から閉鎖位置への旋回時に互いに隣り合ってガイドされ、これにより、正確な閉鎖位置に対する安定した旋回移動が確実に行われる。
【００１６】
また、ピボットベアリングが、所定の破断点を構成している場合も有利である。このようにして、決められた回数だけの使用のために注射装置を設計し、且つこの規定回数がピボットベアリングの破断によって達成されたことを示すことができる。その結果、たとえば制御アセンブリにおいて欠陥が発生する前に、注射装置が使用される可能性を絶つことが可能となる。
【００１７】
注射装置の有利な実施形態では、第２外側ハウジング部は、閉鎖位置で第１外側ハウジング部に永久的に接続されている。これにより、注射装置が確実に使い捨て製品として使用される。
【００１８】
そのために、好ましくは、第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部との間に永久スナップ接続が設けられ、これは、使い捨て製品として構成された注射装置によって薬剤が投与された後に、注射装置が開放してしまうことを効果的に防止する。
【００１９】
注射装置の別の実施形態では、第１外側ハウジング部及び第２外側ハウジング部を、ハウジングに永久的に接続される摺動フィンガ支持体によってロックすることができる。この場合、別個にフィンガ（指）支持体により、永久的なロックを実現するために必要な手段を、とりわけ簡便に製造することが可能となる。
【００２０】
注射装置のさらに別の実施形態では、第２外側ハウジング部を、閉鎖位置で第１外側ハウジング部に解除可能に接続することができる。２つのハウジング部間の解除可能な接続により、注射装置を繰り返し使用できるようになる。
【００２１】
この場合、好ましくは第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部との間に解除可能なスナップ接続が設けられ、これにより、閉鎖位置において、２つのハウジング部間の自動的且つ安定した接続を確実にする。
【００２２】
或いは、第１外側ハウジング部及び第２外側ハウジング部を、ハウジングに解除可能に摺動できるフィンガ支持体によって、閉鎖位置でロックすることができる。このようなフィンガ支持体により、２つの外側ハウジング部の、とりわけ簡便且つ安定した解除可能な接続を行うことができる。フィンガ支持体によって２つのハウジング部の永久的且つ解除可能なロックを行うために、フィンガ支持体を、ロックの前及び／又は後のいずれにおいても注射装置から紛失することのないように、注射装置の残りの部分に接続することができるか又は注射装置の残りの部分上にガイドすることができる。
【００２３】
さらに、開放位置において作動要素の移動を防止する作動ロックを設けると、有利である。これにより、注射装置の誤用や操作者の負傷を共に防止することができる。
【００２４】
好ましくは、作動ロックは、閉鎖位置でロック解除されるロック機構を有する。このようなロック機構では、フィンガレストを装着することにより、外側ハウジング部を閉鎖位置へとそれぞれ移動させることによってのみ、作動ロックを自動的にロック解除できる。
【００２５】
注射装置の別の実施形態では、プランジャホルダと作動要素との間の伝達装置には、開放位置では接続が解除される連結装置も設けられている。このようにして、外側ハウジング部が開放位置にあるときに、シリンジに対して偶発的に力が作用することを防止できる。
【００２６】
ここで連結装置に、プランジャホルダ側の連結手段と作動要素側の対応連結装置（相補連結装置）とが設けられていると有益であり、これらは閉鎖位置において、注射方向及び注射方向と反対方向に作用するポジティブ係合（積極係合、確動係合）をもたらすことができる。このように形成された連結装置により、作動要素からプランジャホルダへの、解除可能であるが安定した力の伝達を保証することができる。
【００２７】
作動要素が閉鎖位置でプランジャホルダに支持されている場合も、有利である。これにより、とりわけ使用中に加えられる力に対して十分なねじれ剛性と曲げ剛性とを示すように、作動要素をプランジャホルダによって安定化することができる。
【００２８】
また、プランジャホルダがシリンジ先端部に当接する接触部分を有し、その接触部分に側方支持手段が形成されていると有利である。この種の側方支持手段は、使用中にプランジャホルダを介したシリンジ先端部への力の正確な印加を確実にするよう、プランジャホルダ内でシリンジ先端部をセンタリング（芯出し）するために使用できる。
【００２９】
注射装置の特に好ましい実施形態では、シリンジホルダ及び／又はプランジャホルダを様々なシリンジに適合させることができるアダプタ手段が設けられている。とりわけ、このようなアダプタ手段により、様々な長さのシリンジに注射装置を適合させることが可能である。
【００３０】
これに代えて又はこれに加えて、シリンジホルダ及び／又はプランジャホルダを交換可能にすることができる。このようにして、適切なサイズのシリンジホルダ又はプランジャホルダを様々なシリンジに使用することができる。
【００３１】
注射装置の別の有利な実施形態では、外側ハウジング部とシリンジホルダ及び／又はプランジャホルダとの間にエンコード（符号化；encoding）手段が設けられ、これにより、外側ハウジング部を閉鎖位置に移動させることが可能となる始動位置が規定される。これにより、シリンジホルダ及び／又はプランジャホルダが始動位置にあるときにのみ、外側ハウジング部が閉鎖位置に移動可能となることを保証できる。
【００３２】
さらに、第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部との間にロック機構が設けられ、これにより、注射装置の作動中（操作中）に２つの外側ハウジング部が開放位置に移動することを防止できる。これにより、注射装置の安全な使用を確実にすることができる。
【００３３】
好ましくは、ロック機構は、外側ハウジング部の一方に後部係合要素を有し、これにより、他方のハウジング部における固定溝の縁部（端部）を把持することができる。
【００３４】
固定溝がプランジャホルダに形成され、且つ後部係合要素が作動要素側にエンコード手段を形成し、シリンジホルダの始動位置において、エンコード手段と同じ位置に配置された入口開口を固定溝が有していると、有益である。これにより、注射装置の使用中に、外側ハウジング部が開放してしまうことを効果的に防止できる。
【００３５】
好ましくは、シリンジホルダとプランジャホルダとの間に解除可能な接続機構が設置され、これは挿入位置及び戻り位置で、対応するラッチホルダと係合することができるラッチ要素を有する。このようにして、挿入ストローク中及び戻りストローク中に、シリンジホルダの移動をプランジャホルダにしっかりと連結することができる。
【００３６】
ラッチ要素が、プランジャホルダの弾性アームによって保持される係合フックとして形成され、このフックが、シリンジホルダに形成される制御プロファイル（制御外形部）によって自動的に制御されると好ましい。このようにして、使用中の一連の様々なストロークの中で、プランジャホルダとシリンジホルダとの連結と連結解除とを正確に制御することができる。
【００３７】
好ましくは、弾性アームは、挿入位置において引っ張られることなく保持されている。その結果、注射装置は、弾性アームの材料に疲労を招くことなく、それぞれ長時間にわたって保管されていてもすぐに作動できる状態を保つことができる。
【００３８】
注射装置の別の有利な実施形態では、ハウジング部が開放位置に移動したときに、プランジャホルダが自動的に始動位置に到達できる移動機構が設けられている。このような移動機構により、使用済みシリンジが新しいものと交換され、外側ハウジング部が閉鎖位置に移動した後に、注射装置が再度使用可能な状態となるように、繰り返し使用されるように設計された注射装置を外側ハウジング部を開放するだけで始動位置に移動させることが可能となる。
【００３９】
好ましくは、移動機構は、開放位置においてプランジャホルダを始動位置に付勢するバネ装置を有する。同時に、プランジャホルダ側の連結装置と作動要素側の対応連結装置を備える作動要素とが、始動位置に移動する。その結果、注射装置を再度使用するための準備が非常に容易となる。
【００４０】
ハウジングとプランジャホルダとの間に固定手段を設けることが有利であり、この手段によって、始動位置において少なくともプランジャホルダをハウジングに対して固定することができる。このようにして、注射装置を始動位置に確実に保持することができる。
【００４１】
注射装置の別の有利な実施形態では、作動要素は減衰装置に連結されている。これにより、使用中の作動要素の移動速度を適切に制限することができる。
【００４２】
このような場合、減衰装置は線形に作用する空気ダンパを有しており、これにより、その移動が作動要素に連結されているディスプレーサ（移動体）を気腔（エアスペース）に沿って移動させることができる。これにより、減衰装置をとりわけコスト効率よく製造することができる。
【００４３】
作動要素を、注射手順の完了時に位置する端位置において保持することができる端位置ストッパを設けることも、有益である。この手段により、注射手順の完了後に作動要素が偶発的にさらに移動してしまうことを防止できる。
【００４４】
好ましくは、端位置ロックを、外側ハウジング部を開放位置に移動させることによって、解除位置に到達させることができる。このように、ハウジングを開放して注射装置を使用可能な状態にした後に、作動要素をその始動位置に後退させることができる。
【００４５】
図面は本発明の例示的な実施形態を示す。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】開放位置にある本発明に係る注射装置の斜視図である。
【図２Ａ】シリンジが挿入された状態の、図１に係る注射装置の斜視図である。
【図２Ｂ】図１に係る注射装置の平面図である。
【図２Ｃ】図２ＢのＩＩＣ−ＩＩＣ面における注射装置の断面図である。
【図２Ｄ】図２ＢのＩＩＤ−ＩＩＤ面における注射装置の断面図である。
【図３Ａ】開放位置にある図１に係る注射装置のハウジングの斜視図である。
【図３Ｂ】閉鎖位置にある図１に係る注射装置の斜視図である。
【図３Ｃ】ピボットベアリングの別の実施形態を備える図３Ｂに係る注射装置の斜視図である。
【図３Ｄ】図３Ｃに係るピボットベアリングを通る拡大断面図である。
【図３Ｅ】閉鎖位置への移動時の、図１に係る注射装置の側面図である。
【図３Ｆ】閉鎖位置への移動時の、図３に係る注射装置のガイド手段の拡大図である。
【図４Ａ】始動位置にある図１に係る注射装置の斜視図である。
【図４Ｂ】固定されていないフィンガ支持体を備える図１に係る注射装置の斜視図である。
【図４Ｃ】図４Ａに係る注射装置を通る縦断面図である。
【図４Ｄ】図４Ｃの注射装置における作動ロックの拡大図である。
【図５Ａ】挿入ストロークを行った後にカバーを取り外した状態の、図４Ａに係る注射装置の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａに係る注射装置の平面図である。
【図５Ｃ】図５ＢのＶＣ−ＶＣ面における注射装置の断面図である。
【図６Ａ】注射ストロークを行った後にカバーを取り外した状態の、図４Ａに係る注射装置の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａに係る注射装置の平面図である。
【図６Ｃ】図６ＢのＶＩＣ−ＶＩＣ面における注射装置の断面図である。
【図７Ａ】戻りストロークを実行した後にカバーを取り外した状態の、図４Ａに係る注射装置の斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａに係る注射装置の平面図である。
【図７Ｃ】図７ＢのＶＩＩＣ−ＶＩＩＣ面における注射装置の断面図である。
【図８Ａ】開放位置にある注射装置の別の実施形態における斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａに係る注射装置の平面図である。
【図８Ｃ】図８ＢのＶＩＩＩＣ−ＶＩＩＩＣ面における注射装置の断面図である。
【図８Ｄ】図８ＢのＶＩＩＩＤ−ＶＩＩＩＤ面における注射装置の断面図である。
【図８Ｅ】図８ＢのＶＩＩＩＥ−ＶＩＩＩＥ面における注射装置の断面図である。
【図８Ｆ】図８Ｅの注射装置における固定手段の拡大図である。
【図９Ａ】閉鎖位置にある図８Ａに係る注射装置の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの注射装置における減衰装置の断面図である。
【図９Ｃ】図９Ａの注射装置における移動機構の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
図１は、第１外側ハウジング部６と第２外側ハウジング部８とを有するハウジング４を備える注射装置２を示す。２つの外側ハウジング部６、８はピボットベアリング１０によって互いに接続されており、ピボットベアリング１０によって２つの外側ハウジング部６、８は開放位置と閉鎖位置との間で移動可能になっている。
【００４８】
図示している開放位置では、注射装置２のシリンジホルダ１２及びプランジャホルダ１４には自由にアクセス可能である。特に図２Ａから分かるように、これにより、投与する予定の薬剤Ｍが充填され、かつ注射針１８と、バレル２０と、ピストン２２と、シリンジプランジャ２４とを有するシリンジ１６を収容することができる。バレル２０はシリンジホルダ１２内に保持され、シリンジプランジャ２４はプランジャホルダ１４内に保持されている。プランジャホルダ１４は、側方支持手段２５を介して、シリンジプランジャ２４の自由端部がセルフセンタリング方式で収容される接触部分を形成している。
【００４９】
シリンジ１６が押圧され、薬剤Ｍが患者に投与されるという制御された投与手順を実行するために、注射装置２は、全体を符号２６で示す制御アセンブリを有する。これにより、手動の力ｍＦを作動要素２８に対して注射方向Ｒに加えるだけで、注射ストロークと戻りストロークとを実行することが可能となる。
【００５０】
この目的のために、制御アセンブリ２６は、図２Ｂ及び図２Ｃから分かるように、作動要素２８をシリンジホルダ１４に連結するギア駆動部３２を備える伝達装置３０を有する。その結果、ハウジング４に対する作動要素２８の移動に応じて、プランジャハウジング１４を駆動することができる。これを達成するために、ギア駆動部３２には、作動要素２８に回動可能に取り付けられ、且つハウジング側の少なくとも１つの歯付きラック３６及びプランジャハウジング側の歯付きラック３８と噛み合うことができる歯車３４が設けられている。
【００５１】
さらに、制御アセンブリ２６は、図２Ｄに示す接続機構４０を有する。ここでは、弾性アーム４４によってプランジャハウジング１４に装着されるラッチフック４２の形態の戻り止め要素が設けられている。図示している始動位置では、このラッチフック４２は、シリンジホルダ１２の第１戻り止めハウジング４６と緩弛状態で係合しており、したがって制御プロファイルとして機能するハウジング４の内側４８上にある。
【００５２】
特に図３Ａのピボットベアリング１０の拡大図から分かるように、第１外側ハウジング部６と第２外側ハウジング部８との間に付勢手段５０が設けられ、付勢手段５０により、２つの外側ハウジング部６、８を、図示している開放位置と閉鎖位置との両方で付勢することができる。付勢手段５０は、たとえばバタフライヒンジの形態の、弾力性のある接続要素によって形成されている。代替的に又は追加的に、簡単なフィルムヒンジ５２を、図３Ｂの実施例として示すように、第１外側ハウジング部６と第２外側ハウジング部８との間に設けることもできる。いずれのそのような場合でも、必ず、外側ハウジング部６、８の両方を互いに強固に固定しなければならず、または一体として形成しなければならない。また、注射装置２全体が摩耗していることを示すために、所定回数の開閉手順を経た後に破断する規定の破断点として機能するように、ピボットベアリング１０を構成することも可能である。
【００５３】
或いは、ピボットベアリング１０を、図３Ｃ及び図３Ｄに示すように、互いに係合するヒンジ６４ａ、６４ｂによって形成することもできる。これにより、２つの外側ハウジング部６、８をそれぞれ別々に製造し、その後それらを互いに係合させてハウジング４を形成することができる。
【００５４】
いずれの場合でも、図３Ａからさらに分かるように、追加の停止手段５４を設けて、ピボットベアリング１０にエンドストッパを形成し、特にピボットベアリング１０が開放位置へと旋回する際に、過負荷状態になるのを防止することができる。
【００５５】
さらに、第１外側ハウジング部６にはいくつかのガイドスロット６０が設けられている。ガイドピン５８は、第２外側ハウジング部８の対応する位置に設けられている。図３Ｅ及び図３Ｆから分かるように、これらはハウジング４が閉鎖されたときにガイドスロット６０へと挿入される。ハウジング４の閉鎖位置では、これらのガイドスロット６０は、当該ガイドスロット６０が保持するガイドピン５８と共に、旋回方向に対して横方向に作用する張力を緩和する手段としても作用する。
【００５６】
いずれの場合でも、図１〜図３に係る注射装置２の実施形態では、２つの外側ハウジング部６、８を閉鎖位置で共に永久的に係止できることが想定される。このようにして達成される２つの外側ハウジング部６、８間の永久的な接続により、純粋に使い捨て製品として注射装置２を使用することを徹底できる。
【００５７】
この目的のために、たとえば図４Ａに示すように、閉鎖位置でハウジング４上を摺動し、したがって２つの外側ハウジング部６、８を環状に包囲するフィンガ支持体６６を設けることができる。２つの外側ハウジング部６、８を確実に永久的に固定接続するために、たとえばフィンガ支持体６６とハウジング４との間に永久スナップ接続６８が設けられる。図４Ｂに示すように、これは、たとえば、ハウジング側の戻り止めホルダ６８ｂと係合可能な戻り止め要素６８ａを支持体側に有することができ、又はその逆であってもよい。或いは、２つの外側ハウジング部６、８間に永久的な接続手段を直接設けることができる（図示せず）。
【００５８】
図４Ｃ及び図４Ｄからも分かるように、注射装置２は作動ロック７０を有し、作動ロック７０により、作動要素２８の移動がハウジング４の開放位置で阻止される。この目的のために、作動ロック７０は、旋回可能なレバー７２を有しており、旋回可能なレバー７２にはラグ（突起）７４が形成されており、且つ旋回可能なレバー７２は作動要素２８に設けられる係合ハウジング７６との係合位置に向かって付勢される。
【００５９】
フィンガ支持体６６をハウジング４上に摺動させることにより、レバー７２を旋回させ、これによってラグ７４が係合ハウジング７６から係合解除され、かくして注射装置２がすぐに使用可能な状態となる。注射針１８から保護キャップ７８を取り外し、注射装置２の前端部を患者に接触させた後、手動力ｍＦを作動要素２８に対して（図４Ａ参照）、たとえば当該患者の親指（図示せず）で印加することによって、注射手順を開始することができる。
【００６０】
注射手順が開始されるに至ったときに、力ｍＦのために所定の限界値を設定することができるようにするために、図４Ｃに示すように、弾性で且つ旋回可能なラッチフックの形態の始動アクチュエータ１２８を設けることができ、始動アクチュエータ１２８は当該限界値に達したときにハウジング４から係合解除され、したがって、これによって初めて作動要素２８の移動が可能となる。
【００６１】
この後に挿入ストロークが続き、この挿入ストロークでは、歯車３４がハウジング側の歯付きラック３６及びプランジャホルダ側の歯付きラック３８の両方と係合し、その結果、注射装置２は図５Ａ〜図５Ｃに示す位置へと移動する。この位置において、注射針１８はハウジング４から突出する。同時に、ここで接続機構４０のラッチフック４２は、ハウジング４の内側４８と接触しなくなる位置まで移動している。作動要素２８に手動力ｍＦをさらに加えることにより、作動要素２８の前部に形成され、且つシリンジホルダ１２を押圧する傾斜面８０により、ラッチフックは、戻り止めハウジング４６から側方に旋回することができ、シリンジホルダ１２に対してさらに注射方向Ｒに移動することができる。
【００６２】
今度はこれに注射ストロークが続き、この注射ストロークでは、シリンジプランジャ２４が収容されたプランジャホルダ１４が、バレル２０が収容されたシリンジホルダ１２に対して移動して、図６Ａ〜図６Ｃに示す注射装置２の位置に達するまで、薬剤Ｍが押し出される。この位置では、歯車３４はハウジング側の歯付きラック３６とは係合解除されており、これにより、作動要素２８のさらなる移動がシリンジホルダ１２及び／又はプランジャホルダ１４に伝達されないようになり、かくしてアイドル（空転）ストロークが実行される。さらに、注射ストロークの最後に接続機構４０のラッチフック４２が、その弾性復帰力に起因して自身が係合しているシリンジホルダ１２の第２戻り止めハウジング８２と同じ位置に達する。
【００６３】
アイドルストロークが完了した後、作動要素２８が注射方向Ｒに連続的に移動した結果として、歯車３４は、ハウジング側の第１歯付きラック３６と反対側の側面に配置されるハウジング側の第２歯付きラック８４と係合する（図２Ｃ参照）。その結果、プランジャホルダ側の歯付きラック３８と同時に係合する歯付きラック３４は、従前とは逆方向に回転され、かくしてプランジャホルダ１４及びシリンジホルダ１２の両方を移動させ、この移動はラッチフック４２及び戻り止めハウジング８２によって、注射方向Ｒに対向してプランジャホルダ１４に連結される。この回復ストロークは、図７Ａ〜図７Ｃによれば、現時点で押圧されているシリンジ１６が再度ハウジング４内に完全に配置されるまでに完了する。この端位置では、ラッチフックの形態の始動アクチュエータ１２８は図４Ｃに係るロック凹部１４２と係合でき、かくして作動要素を介した注射装置の新たな作動を防止するために、ハウジングに対して再度固定される。
【００６４】
図８Ａ及び図８Ｂは、ハウジング４に収容されるシリンジ１６の交換を可能にし、したがって注射装置２を複数回使用することを可能にする注射装置２の別の実施形態を示す。このために、閉鎖要素８６を有する取り外し可能な閉鎖アセンブリが設けられ、第１外側ハウジング部６を第２外側ハウジング部８に対して閉鎖位置で接続するために、この閉鎖要素８６は、閉鎖ホルダ８８と解除可能に係合することができる。これに関連して、閉鎖要素８６は、閉鎖ホルダ８８と共に解除可能なスナップ接続を形成する、弾性変形可能（柔軟）に取り付けられたスナップフック９０を有する。或いは、摩擦接続などの既知且つ適切な他の任意の解除可能な接続を、２つの外側ハウジング部６、８間において使用することができる。さらに、注射手順の完了後、ハウジングから取り外すことができるように、この場合ハウジング４と相互作用する摺動フィンガ支持体６６を使用して、閉鎖位置での外側ハウジング部６、８の解除可能な接続を企図することができる（図示せず）。
【００６５】
また、図８Ａ及び図８Ｂから分かるように、注射装置２の本実施形態では、シリンジホルダ１２とプランジャホルダ１４とは第１外側ハウジング部６に保持され、作動要素２８は、ギア駆動部３２と共に第２外側ハウジング部８上に保持されている。ここで、伝達装置３０は、プランジャホルダ１４と作動要素２８との間に連結装置９２を形成しており、連結装置９２はハウジング４の図示の開放位置では接続解除されている。
【００６６】
連結装置９２は、プランジャホルダ側において溝の形態の連結手段９４と、作動要素側において、作動要素２８に保持されるタペットによって形成される対応連結手段９６とを有する。図示しているハウジング４の開放位置では、プランジャホルダ側の連結手段９４は、作動要素側の対応連結手段９６から離間している。
【００６７】
連結手段９４と対応連結手段９６との両方が対応して同じ位置に配置されているならば、２つの外側ハウジング部６、８を閉鎖位置に旋回させることによって、連結手段９４は対応連結手段９６とポジティブ係合させることができる。これにより、対応連結手段９６は作動要素２８の周りに部分的に形成され、その結果、作動要素２８は閉鎖位置においてプランジャホルダ１４上に対応連結手段９６によって支持される。
【００６８】
図示しているプランジャホルダ１４の正確な始動位置においてのみ、ハウジング４を閉鎖位置に移動させることができることを保証するために、固定ピン９８が第２外側ハウジング部８に設けられている。固定ピン９８はそれぞれ、第２入口開口部１０４と共にプランジャホルダ１４の固定溝１０６に沿って形成されている第１入口開口部１０２を備える、第１外側ハウジング部分６の開口部１００と協働することができる。
【００６９】
固定ピン９８は、ハウジング４を閉鎖するために、開口部１００の位置に第１入口開口部１０２を正確に配置した状態で、第１入口開口部１０２に挿入することだけができるエンコード手段として機能している。
【００７０】
さらに、複数の固定ピン９８のそれぞれは、固定ピン９８の端部が対応する固定溝１０６に係合し、且つ溝に対して第２入口開口部１０４に向かって移動することができるように寸法決めされたアンダーカット１０８を有する。その結果、固定ピン９８は固定溝１０６と共に、作動要素２８が移動する間にハウジング４が開放位置に移動するのを防止できる、安全機構も形成している。
【００７１】
さらに、第２入口開口部１０４と共に固定ピン９８は、入口開口部１０４が開口部１００の位置とちょうど等しい場合に、投与手順が実行された後にハウジング４が開放位置に移動できるようにするエンコード手段として、機能している。
【００７２】
作動要素２８がハウジング４の開放位置において移動するのを防止するために、固定手段１１０も設けられており、固定手段１１０により、ハウジング４が図示している開放位置にある限り、対応連結装置９６、ひいては作動要素２８も、始動位置においてハウジング４に対して固定されている。
【００７３】
特に図８Ｃから分かるように、これらの固定手段１１０は、ハウジング側にロッカー（揺動体）１１２をそれぞれ有する。ハウジング４の開放位置において、ロッカーの第１端部に形成される阻止フック１１４は、タペットとして機能する対応連結手段９６に形成されたフックホルダ１１６と係合している。ハウジング４が閉鎖位置に移動するとき、ロッカー１１２は、特に図８Ａから分かるように、他方の外側ハウジング部６、８から突出している、第２端部の解除タブ１１８によって作動される。この作動によりロッカー１１２が旋回して、その結果、阻止フック１１４が対応するフックホルダ１１６から係合解除される。このようにして、閉鎖位置における対応連結手段９６による作動要素２８の阻止が解除される。
【００７４】
さらに、ハウジング４の開放位置においてシリンジホルダ１２とプランジャホルダ１４とが移動することを防止するために、第２阻止フック１２２を備える２つの固定手段１２０が設けられており、第２阻止フック１２２により、開放位置においてプランジャホルダ１４がハウジング開口部１２４と係合している。その結果、プランジャホルダ１４、及び接続機構４０を介してシリンジホルダ１２もまた、その始動位置においてハウジング４に対して開放位置で固定されている。
【００７５】
外側ハウジング部６、８の一方におけるプランジャホルダ１４の係合は、外側ハウジング部８、６の他方の突出ロック解除ピン１２６であって、第２阻止フック１２２をハウジング開口部１２４から押し出すことができる突出ロック解除ピン１２６によってハウジング４が閉鎖位置に移動した場合、解除することができる（図８Ｆ参照）。
【００７６】
シリンジ１６を受け入れ、ハウジング４を上記の閉鎖位置に移動させた後、注射装置２は図９Ａの使用可能状態となる。保護キャップ７８を取り外し、且つ注射装置２の前端部を該当する患者に配置した後、作動要素２８には手動力ｍＦが加えられ、図１〜図７の実施形態に関連して上述した方法に沿って、注射手順が実行される。
【００７７】
図８Ｄからわかるように、注射手順の開始時において、手動力ｍＦは、ハウジング４と作動要素２８との間のスナップ接続によって形成される始動アクチュエータ１２８から、作動要素２８を係合解除するのに十分な大きさでなければならない。始動アクチュエータ１２８によって規定された抵抗を手動力ｍＦが超えるとすぐに、注射手順は上記の工程に従う。
【００７８】
図９Ｂから分かるように、注射装置２は、手動力ｍＦが加えられている間、作動要素２８の推進速度を所定の範囲内に維持するための減衰装置１３０を有する。このために、減衰装置１３０はディスプレーサ１３２を有し、ディスプレーサ１３２の移動は作動要素２８に連結されている。作動要素２８が移動する間、ディスプレーサは気腔１３４に沿って移動し、これにより、気腔１３４の内部に含有される空気体を吐出しなければならない。所定の制動力Ｂが、手動力ｍＦに対向する（手動力ｍＦと反対方向に働く）この空気移動によって発生する。
【００７９】
注射手順の完了後、作動要素２８は、戻りストロークの最後に端位置ロック１３６によって固定され、これにより、閉鎖位置での注射装置２の引き抜きが防止される。特に図８Ａから分かるように、端位置ロック１３６は、ハウジング４を閉鎖したときに、２つのクランプスピゴット（クランプ栓）１４０によって解除位置から作動位置に移動するフックアーム１３８を有する（図８Ｄ参照）。この作動位置では、フックアーム１３８は、戻りストロークの完了後に作動要素２８が端位置を占めるとすぐに、作動要素２８のロック凹部１４２と係合する。
【００８０】
端位置ロック１３６を解除するために、まずハウジング４を開放位置に移動させなければならず、これによってフックアーム１３８が弾性復帰力によって解除位置に戻る。その後、作動要素２８を再度ハウジング４に対してその始動位置に移動させることができ、これにより、シリンジ１６が交換された後に新たに注射手順を実行することができる。
【００８１】
図９Ｃから分かるように、シリンジホルダ１２とプランジャホルダ１４とを、移動機構１４４によって始動位置に付勢することもできる。図示している注射装置２の実施形態では、この移動機構１４４は、ハウジング４とシリンジホルダ１２又はプランジャホルダ１４との間で作用する２つのバネ装置１４６によって形成されている。バネ装置１４６は、ハウジング４の開放時に解除されるシリンジホルダ１２とプランジャホルダ１４との間の連結と、同時に行われる連結装置９２の接続解除とによって、シリンジホルダ１２とプランジャホルダ１４とをそれぞれの始動位置に自動的に押圧する。
【００８２】
ここで採用される始動位置では、次の注射手順を実行することができるように、新たなシリンジ１６を挿入することができる。
【００８３】
様々な長さのシリンジ１６が使用できるように、シリンジホルダ１２及び／又はプランジャホルダ１４に挿入されるアダプタピース（図示せず）を使用することが可能であってもよい。或いは、シリンジホルダ１２及び／又はプランジャホルダ１４を交換可能にして、様々な大きさからなるこれらの構成要素を注射装置２（図示せず）内で利用できるようにすることも可能である。
【００８４】
シリンジの様々な大きさに適合させることを目的として、複数回使用できる注射装置２のために示したこれらの措置、及び誤用を回避するために上述した安全対策を、使い捨て製品として構成される図１〜図７に係る注射装置２に関連して使用することもできる。
【図１】
2019503752.tif 000003
【図２Ａ】
2019503752.tif 000004
【図２Ｂ】
2019503752.tif 000005
【図２Ｃ】
2019503752.tif 000006
【図２Ｄ】
2019503752.tif 000007
【図３Ａ】
2019503752.tif 000008
【図３Ｂ】
2019503752.tif 000009
【図３Ｃ】
2019503752.tif 000010
【図３Ｄ】
2019503752.tif 000011
【図３Ｅ】
2019503752.tif 000012
【図３Ｆ】
2019503752.tif 000013
【図４Ａ】
2019503752.tif 000014
【図４Ｂ】
2019503752.tif 000015
【図４Ｃ】
2019503752.tif 000016
【図４Ｄ】
2019503752.tif 000017
【図５Ａ】
2019503752.tif 000018
【図５Ｂ】
2019503752.tif 000019
【図５Ｃ】
2019503752.tif 000020
【図６Ａ】
2019503752.tif 000021
【図６Ｂ】
2019503752.tif 000022
【図６Ｃ】
2019503752.tif 000023
【図７Ａ】
2019503752.tif 000024
【図７Ｂ】
2019503752.tif 000025
【図７Ｃ】
2019503752.tif 000026
【図８Ａ】
2019503752.tif 000027
【図８Ｂ】
2019503752.tif 000028
【図８Ｃ】
2019503752.tif 000029
【図８Ｄ】
2019503752.tif 000030
【図８Ｅ】
2019503752.tif 000031
【図８Ｆ】
2019503752.tif 000032
【図９Ａ】
2019503752.tif 000033
【図９Ｂ】
2019503752.tif 000034
【図９Ｃ】
2019503752.tif 000035
【手続補正書】
【提出日】平成30年8月29日(2018.8.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文に記載の注射装置に関する。装置は、注射針と、バレルと、ピストンと、シリンジプランジャとを有するシリンジを内部に収容できるハウジングを備える。注射装置は、少なくとも挿入ストローク、注射ストローク、及び戻りストロークを含む投与手順の間、シリンジの作動制御を行うための制御アセンブリをさらに備える。制御アセンブリは、手動の駆動力によって作動する作動要素と、ハウジングに対して移動可能であり、且つバレルを固定できるシリンジホルダと、ハウジングに対して移動可能であり、且つシリンジプランジャを装着できるプランジャホルダとを有する。さらに、プランジャホルダを作動要素に接続するためのギア駆動部を有する伝達装置が、注射装置に設けられている。そのギア駆動部によって、作動要素の相対運動に応じてプランジャホルダを駆動することができる。
【背景技術】
【０００２】
シリンジから薬剤を簡便に投与するための注射装置は、特許文献１から公知である。充填されたシリンジは、注射装置内にアクセス不能に収容される。さらに、手動力によって押圧可能な作動要素が設けられている。注射装置においてこの作動要素とハウジングとの間にギア駆動部が配置されており、このギア駆動部によってプランジャホルダを駆動して、ハウジングに対する作動要素の相対運動に応じて、シリンジを押し出すことができる。
【０００３】
薬剤製造業者又は供給業者によって注射装置が利用可能となるように、この種の注射装置は、それらが含有する薬剤と共に販売されている。これは、注射装置も薬剤と一緒に保管し、且つ輸送しなければならないことを意味する。使用される薬剤のタイプによって、保管又は輸送中に、注射装置と共に薬剤を冷却することが必要な場合もある。注射装置内にシリンジが固定接続されるために、上記の理由により必要とされる冷却スペースは、シリンジ及びこれに含まれる薬剤だけでなく、これよりはるかに大きい注射装置によっても決定される。その結果、このような注射装置によって投与される薬剤に必要となる冷却スペースは、比較的大きいものとなる。さらに、市場では、注射装置を任意の特定の薬剤とは独立して市販できることが必要とされている。
【０００４】
特許文献２は、投与される薬剤を備えたシリンジを使用して、簡単で指向的な力の印加によって制御された挿入、注射及び戻りストロークを実施できることを開示している。駆動力は、作動要素を手動で作動させることによって印加され、その作動要素によりシリンジホルダ及びプランジャホルダは移動する。
【０００５】
自動駆動部を備える別の注射装置が特許文献３、特許文献４、及び特許文献５から公知であり、これらの装置は２つの部分からなる外側ハウジングを有する。外側ハウジングは、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能であり、これにより、外側ハウジングが開放位置にあるときに、駆動部の作動が防止される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＤＥ２０２０１４００４５６１Ｕ１
【特許文献２】ＤＥ２０３１１９９６Ｕ１
【特許文献３】ＤＥ２０２０１００００８４６Ｕ１
【特許文献４】ＤＥ６９８３９１６５Ｕ１
【特許文献５】ＵＳ９１８０２５８Ｂ２
【発明の概要】
【０００７】
本発明の目的は、上述したこの種の注射装置の欠点を回避し、薬剤に依存しない販売を可能にするとともに、注射装置内にある投与薬剤の保管及び輸送を簡略化するか、或いは生じるコストを低減することである。
【０００８】
この目的は、請求項１の特徴を有する注射装置によって達成される。ハウジングは、互いの上で（互いに接触した状態で）保持される第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部とを有する。２つの外側ハウジング部は、シリンジホルダにアクセス可能な開放位置と、シリンジホルダが閉鎖される閉鎖位置との間で、互いに対して移動可能である。
【０００９】
ここで、第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部との間にピボットベアリング（旋回ベアリング）が設けられている。これにより、とりわけ簡便で費用効果の高い手段によって、開放位置と閉鎖位置との間における２つのハウジング部の移動が容易になる。さらに、このようにしてハウジング部は、たとえば単一の成形操作によって、よりコスト効率が高くなる製造が可能となり、且つ開放位置で他の部品を取り付けることも容易となる。
【００１０】
ここで、ピボットベアリングにフィルムヒンジが設けられているか、又はピボットベアリングがこのようなヒンジによって形成されていると、特に有利である。たとえばバタフライヒンジの形態であるこのようなフィルムヒンジにより、ピボットベアリングとその二重付勢との両方を、とりわけコスト効率よく達成することができる。また、ピボットベアリングにロック可能なヒンジ手段を設けることができる。これにより、２つの外側ハウジングを別個に製造且つ簡便に組み立てることが可能となる。
【００１１】
このように、注射装置を、そこに収容されるシリンジ、又はそこに含有される薬剤とは独立して市販、保管、且つ輸送することが可能である。そのため、注射装置は、関連する薬剤にかかわらず、薬局で入手可能となり得る。これは、薬剤をより快適に注射できるようにするために、必要であれば、医師が注射装置を患者に別個に処方することができるか、又は患者が自身の費用で注射装置を購入できることを意味する。冷却が必要な薬剤の場合、注射装置とは別に冷却状態で保存して輸送することができる。その一方で、注射装置自体を、冷却することなく保管且つ輸送することができる。このように、必要な冷却スペースは、薬剤又は薬剤が保持されているシリンジの外形寸法のみで決定される。薬剤を投与する前に、開放位置に移動した注射装置に適切なシリンジを挿入することができる。次いで、第２外側ハウジング部が、第１外側ハウジング部に対して閉鎖位置に移動し、その位置で、注射装置は使用可能な状態となる。その目的のため、プランジャホルダと作動要素との間の伝達装置には、プランジャホルダ側の連結手段と作動要素側の対応連結装置（相補連結装置）とを備え、開放位置では接続が解除される連結装置も設けられている。このようにして、外側ハウジング部が開放位置にあるときに、シリンジに対して偶発的に力が作用することを防止できる。
【００１２】
特に有利な実施形態では、両方の外側ハウジング部は、開放位置及び閉鎖位置の両位置において、互いに向かって付勢されている。２つの外側ハウジング部におけるこのような双安定な位置決めにより、開放位置ではシリンジをとりわけ容易に挿入することができ、閉鎖位置ではシリンジを注射装置の内部に安全に収容して、保護している。
【００１３】
閉鎖位置において、第２外側ハウジング部を第１外側ハウジング部に永久的に又は解除可能にロックすることができると有利である。このようにして、使用中にハウジングが偶発的に開放してしまうことを回避することができる。この場合、第２外側ハウジング部は、閉鎖位置で第１外側ハウジング部に永久的に接続されている。これにより、注射装置が確実に使い捨て製品として使用される。そのために、好ましくは、第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部との間に永久スナップ接続が設けられ、これは、使い捨て製品として構成された注射装置によって薬剤が投与された後に、注射装置が開放してしまうことを効果的に防止する。注射装置の別の実施形態では、第１外側ハウジング部及び第２外側ハウジング部を、ハウジングに永久的に接続される摺動フィンガ支持体によってロックすることができる。この場合、別個にフィンガ（指）支持体により、永久的なロックを実現するために必要な手段を、とりわけ簡便に製造することが可能となる。注射装置のさらに別の実施形態では、第２外側ハウジング部を、閉鎖位置で第１外側ハウジング部に解除可能に接続することができる。２つのハウジング部間の解除可能な接続により、注射装置を繰り返し使用できるようになる。この場合、好ましくは第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部との間に解除可能なスナップ接続が設けられ、これにより、閉鎖位置において、２つのハウジング部間の自動的且つ安定した接続を確実にする。或いは、第１外側ハウジング部及び第２外側ハウジング部を、ハウジングに解除可能に摺動できるフィンガ支持体によって、閉鎖位置でロックすることができる。このようなフィンガ支持体により、２つの外側ハウジング部の、とりわけ簡便且つ安定した解除可能な接続を行うことができる。フィンガ支持体によって２つのハウジング部の永久的且つ解除可能なロックを行うために、フィンガ支持体を、ロックの前及び／又は後のいずれにおいても注射装置から紛失することのないように、注射装置の残りの部分に接続することができるか又は注射装置の残りの部分上にガイドすることができる。
【００１４】
好ましくは、第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部との間にエンドストッパ（端部ストッパ）が形成され、これにより、２つの外側ハウジング部を開放位置において互いに隣り合うように配置することが可能となる。このエンドストッパにより、２つの外側ハウジング部が開放位置に移動した際の、ピボットベアリングへの過負荷、とりわけ材料の過度の伸張を防止することができる。
【００１５】
別の有利な実施形態では、第１外側ハウジング部及び第２外側ハウジング部は、開放位置から閉鎖位置への旋回時に互いに隣り合ってガイドされ、これにより、正確な閉鎖位置に対する安定した旋回移動が確実に行われる。この場合、また、第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部との間に、旋回方向に対して横断方向に作用する張力緩和手段が設けられていると有利である。このような張力緩和手段は、たとえば互いに係合することができる要素によって形成することができ、これにより、注射装置の主要範囲に沿って効果的な閉鎖を実現することができる。このようにして、２つの外側ハウジング間に位置するピボットベアリングを、応力緩和手段によって、使用中に外力の印加によって生じる損傷から保護することができる。作動要素が閉鎖位置でプランジャホルダに支持されている場合も、有利である。これにより、とりわけ使用中に加えられる力に対して十分なねじれ剛性と曲げ剛性とを示すように、作動要素をプランジャホルダによって安定化することができる。また、プランジャホルダがシリンジ先端部に当接する接触部分を有し、その接触部分に側方支持手段が形成されていると有利である。この種の側方支持手段は、使用中にプランジャホルダを介したシリンジ先端部への力の正確な印加を確実にするよう、プランジャホルダ内でシリンジ先端部をセンタリング（芯出し）するために使用できる。
【００１６】
また、ピボットベアリングが、所定の破断点を構成している場合も有利である。このようにして、決められた回数だけの使用のために注射装置を設計し、且つこの規定回数がピボットベアリングの破断によって達成されたことを示すことができる。その結果、たとえば制御アセンブリにおいて欠陥が発生する前に、注射装置が使用される可能性を絶つことが可能となる。
【００１７】
さらに、開放位置において作動要素の移動を防止する作動ロックを設けると、有利である。これにより、注射装置の誤用や操作者の負傷を共に防止することができる。
【００１８】
好ましくは、作動ロックは、閉鎖位置でロック解除されるロック機構を有する。このようなロック機構では、フィンガレストを装着することにより、外側ハウジング部を閉鎖位置へとそれぞれ移動させることによってのみ、作動ロックを自動的にロック解除できる。
【００１９】
さらに、シリンジホルダとプランジャホルダとは第１外側ハウジング部に保持され、作動要素とギア駆動部とは第２外側ハウジング部に保持されている。
【００２０】
ここで、プランジャホルダ側の連結手段と作動要素側の対応連結手段とが、閉鎖位置において、注射方向及び注射方向と反対方向に作用するポジティブ係合（積極係合、確動係合）をもたらすことができる。このように形成された連結装置により、作動要素からプランジャホルダへの、解除可能であるが安定した力の伝達を保証することができる。
【００２１】
注射装置の特に好ましい実施形態では、シリンジホルダ及び／又はプランジャホルダを様々なシリンジに適合させることができるアダプタ手段が設けられている。とりわけ、このようなアダプタ手段により、様々な長さのシリンジに注射装置を適合させることが可能である。
【００２２】
これに代えて又はこれに加えて、シリンジホルダ及び／又はプランジャホルダを交換可能にすることができる。このようにして、適切なサイズのシリンジホルダ又はプランジャホルダを様々なシリンジに使用することができる。
【００２３】
注射装置の別の有利な実施形態では、外側ハウジング部とシリンジホルダ及び／又はプランジャホルダとの間にエンコード（符号化；encoding）手段が設けられ、これにより、外側ハウジング部を閉鎖位置に移動させることが可能となる始動位置が規定される。これにより、シリンジホルダ及び／又はプランジャホルダが始動位置にあるときにのみ、外側ハウジング部が閉鎖位置に移動可能となることを保証できる。
【００２４】
さらに、第１外側ハウジング部と第２外側ハウジング部との間にロック機構が設けられ、これにより、注射装置の作動中（操作中）に２つの外側ハウジング部が開放位置に移動することを防止できる。これにより、注射装置の安全な使用を確実にすることができる。
【００２５】
好ましくは、ロック機構は、外側ハウジング部の一方に後部係合要素を有し、これにより、他方のハウジング部における固定溝の縁部（端部）を把持することができる。
【００２６】
固定溝がプランジャホルダに形成され、且つ後部係合要素が作動要素側にエンコード手段を形成し、シリンジホルダの始動位置において、エンコード手段と同じ位置に配置された入口開口を固定溝が有していると、有益である。これにより、注射装置の使用中に、外側ハウジング部が開放してしまうことを効果的に防止できる。
【００２７】
好ましくは、シリンジホルダとプランジャホルダとの間に解除可能な接続機構が設置され、これは挿入位置及び戻り位置で、対応するラッチホルダと係合することができるラッチ要素を有する。このようにして、挿入ストローク中及び戻りストローク中に、シリンジホルダの移動をプランジャホルダにしっかりと連結することができる。
【００２８】
ラッチ要素が、プランジャホルダの弾性アームによって保持される係合フックとして形成され、このフックが、シリンジホルダに形成される制御プロファイル（制御外形部）によって自動的に制御されると好ましい。このようにして、使用中の一連の様々なストロークの中で、プランジャホルダとシリンジホルダとの連結と連結解除とを正確に制御することができる。
【００２９】
好ましくは、弾性アームは、挿入位置において引っ張られることなく保持されている。その結果、注射装置は、弾性アームの材料に疲労を招くことなく、それぞれ長時間にわたって保管されていてもすぐに作動できる状態を保つことができる。
【００３０】
注射装置の別の有利な実施形態では、ハウジング部が開放位置に移動したときに、プランジャホルダが自動的に始動位置に到達できる移動機構が設けられている。このような移動機構により、使用済みシリンジが新しいものと交換され、外側ハウジング部が閉鎖位置に移動した後に、注射装置が再度使用可能な状態となるように、繰り返し使用されるように設計された注射装置を外側ハウジング部を開放するだけで始動位置に移動させることが可能となる。
【００３１】
好ましくは、移動機構は、開放位置においてプランジャホルダを始動位置に付勢するバネ装置を有する。同時に、プランジャホルダ側の連結装置と作動要素側の対応連結装置を備える作動要素とが、始動位置に移動する。その結果、注射装置を再度使用するための準備が非常に容易となる。
【００３２】
ハウジングとプランジャホルダとの間に固定手段を設けることが有利であり、この手段によって、始動位置において少なくともプランジャホルダをハウジングに対して固定することができる。このようにして、注射装置を始動位置に確実に保持することができる。
【００３３】
注射装置の別の有利な実施形態では、作動要素は減衰装置に連結されている。これにより、使用中の作動要素の移動速度を適切に制限することができる。
【００３４】
このような場合、減衰装置は線形に作用する空気ダンパを有しており、これにより、その移動が作動要素に連結されているディスプレーサ（移動体）を気腔（エアスペース）に沿って移動させることができる。これにより、減衰装置をとりわけコスト効率よく製造することができる。
【００３５】
作動要素を、注射手順の完了時に位置する端位置において保持することができる端位置ストッパを設けることも、有益である。この手段により、注射手順の完了後に作動要素が偶発的にさらに移動してしまうことを防止できる。
【００３６】
この場合、端位置ロックを、外側ハウジング部を開放位置に移動させることによって、解除位置に到達させることができる。このように、ハウジングを開放して注射装置を使用可能な状態にした後に、作動要素をその始動位置に後退させることができる。
【００３７】
図面は本発明の例示的な実施形態を示す。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】開放位置にある本発明に係る注射装置の斜視図である。
【図２Ａ】シリンジが挿入された状態の、図１に係る注射装置の斜視図である。
【図２Ｂ】図１に係る注射装置の平面図である。
【図２Ｃ】図２ＢのＩＩＣ−ＩＩＣ面における注射装置の断面図である。
【図２Ｄ】図２ＢのＩＩＤ−ＩＩＤ面における注射装置の断面図である。
【図３Ａ】開放位置にある図１に係る注射装置のハウジングの斜視図である。
【図３Ｂ】閉鎖位置にある図１に係る注射装置の斜視図である。
【図３Ｃ】ピボットベアリングの別の実施形態を備える図３Ｂに係る注射装置の斜視図である。
【図３Ｄ】図３Ｃに係るピボットベアリングを通る拡大断面図である。
【図３Ｅ】閉鎖位置への移動時の、図１に係る注射装置の側面図である。
【図３Ｆ】閉鎖位置への移動時の、図３に係る注射装置のガイド手段の拡大図である。
【図４Ａ】始動位置にある図１に係る注射装置の斜視図である。
【図４Ｂ】固定されていないフィンガ支持体を備える図１に係る注射装置の斜視図である。
【図４Ｃ】図４Ａに係る注射装置を通る縦断面図である。
【図４Ｄ】図４Ｃの注射装置における作動ロックの拡大図である。
【図５Ａ】挿入ストロークを行った後にカバーを取り外した状態の、図４Ａに係る注射装置の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａに係る注射装置の平面図である。
【図５Ｃ】図５ＢのＶＣ−ＶＣ面における注射装置の断面図である。
【図６Ａ】注射ストロークを行った後にカバーを取り外した状態の、図４Ａに係る注射装置の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａに係る注射装置の平面図である。
【図６Ｃ】図６ＢのＶＩＣ−ＶＩＣ面における注射装置の断面図である。
【図７Ａ】戻りストロークを実行した後にカバーを取り外した状態の、図４Ａに係る注射装置の斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａに係る注射装置の平面図である。
【図７Ｃ】図７ＢのＶＩＩＣ−ＶＩＩＣ面における注射装置の断面図である。
【図８Ａ】開放位置にある注射装置の別の実施形態における斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａに係る注射装置の平面図である。
【図８Ｃ】図８ＢのＶＩＩＩＣ−ＶＩＩＩＣ面における注射装置の断面図である。
【図８Ｄ】図８ＢのＶＩＩＩＤ−ＶＩＩＩＤ面における注射装置の断面図である。
【図８Ｅ】図８ＢのＶＩＩＩＥ−ＶＩＩＩＥ面における注射装置の断面図である。
【図８Ｆ】図８Ｅの注射装置における固定手段の拡大図である。
【図９Ａ】閉鎖位置にある図８Ａに係る注射装置の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの注射装置における減衰装置の断面図である。
【図９Ｃ】図９Ａの注射装置における移動機構の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
図１は、第１外側ハウジング部６と第２外側ハウジング部８とを有するハウジング４を備える注射装置２を示す。２つの外側ハウジング部６、８はピボットベアリング１０によって互いに接続されており、ピボットベアリング１０によって２つの外側ハウジング部６、８は開放位置と閉鎖位置との間で移動可能になっている。
【００４０】
図示している開放位置では、注射装置２のシリンジホルダ１２及びプランジャホルダ１４には自由にアクセス可能である。特に図２Ａから分かるように、これにより、投与する予定の薬剤Ｍが充填され、かつ注射針１８と、バレル２０と、ピストン２２と、シリンジプランジャ２４とを有するシリンジ１６を収容することができる。バレル２０はシリンジホルダ１２内に保持され、シリンジプランジャ２４はプランジャホルダ１４内に保持されている。プランジャホルダ１４は、側方支持手段２５を介して、シリンジプランジャ２４の自由端部がセルフセンタリング方式で収容される接触部分を形成している。
【００４１】
シリンジ１６が押圧され、薬剤Ｍが患者に投与されるという制御された投与手順を実行するために、注射装置２は、全体を符号２６で示す制御アセンブリを有する。これにより、手動の力ｍＦを作動要素２８に対して注射方向Ｒに加えるだけで、注射ストロークと戻りストロークとを実行することが可能となる。
【００４２】
この目的のために、制御アセンブリ２６は、図２Ｂ及び図２Ｃから分かるように、作動要素２８をシリンジホルダ１４に連結するギア駆動部３２を備える伝達装置３０を有する。その結果、ハウジング４に対する作動要素２８の移動に応じて、プランジャハウジング１４を駆動することができる。これを達成するために、ギア駆動部３２には、作動要素２８に回動可能に取り付けられ、且つハウジング側の少なくとも１つの歯付きラック３６及びプランジャハウジング側の歯付きラック３８と噛み合うことができる歯車３４が設けられている。
【００４３】
さらに、制御アセンブリ２６は、図２Ｄに示す接続機構４０を有する。ここでは、弾性アーム４４によってプランジャハウジング１４に装着されるラッチフック４２の形態の戻り止め要素が設けられている。図示している始動位置では、このラッチフック４２は、シリンジホルダ１２の第１戻り止めハウジング４６と緩弛状態で係合しており、したがって制御プロファイルとして機能するハウジング４の内側４８上にある。
【００４４】
特に図３Ａのピボットベアリング１０の拡大図から分かるように、第１外側ハウジング部６と第２外側ハウジング部８との間に付勢手段５０が設けられ、付勢手段５０により、２つの外側ハウジング部６、８を、図示している開放位置と閉鎖位置との両方で付勢することができる。付勢手段５０は、たとえばバタフライヒンジの形態の、弾力性のある接続要素によって形成されている。代替的に又は追加的に、簡単なフィルムヒンジ５２を、図３Ｂの実施例として示すように、第１外側ハウジング部６と第２外側ハウジング部８との間に設けることもできる。いずれのそのような場合でも、必ず、外側ハウジング部６、８の両方を互いに強固に固定しなければならず、または一体として形成しなければならない。また、注射装置２全体が摩耗していることを示すために、所定回数の開閉手順を経た後に破断する規定の破断点として機能するように、ピボットベアリング１０を構成することも可能である。
【００４５】
或いは、ピボットベアリング１０を、図３Ｃ及び図３Ｄに示すように、互いに係合するヒンジ６４ａ、６４ｂによって形成することもできる。これにより、２つの外側ハウジング部６、８をそれぞれ別々に製造し、その後それらを互いに係合させてハウジング４を形成することができる。
【００４６】
いずれの場合でも、図３Ａからさらに分かるように、追加の停止手段５４を設けて、ピボットベアリング１０にエンドストッパを形成し、特にピボットベアリング１０が開放位置へと旋回する際に、過負荷状態になるのを防止することができる。
【００４７】
さらに、第１外側ハウジング部６にはいくつかのガイドスロット６０が設けられている。ガイドピン５８は、第２外側ハウジング部８の対応する位置に設けられている。図３Ｅ及び図３Ｆから分かるように、これらはハウジング４が閉鎖されたときにガイドスロット６０へと挿入される。ハウジング４の閉鎖位置では、これらのガイドスロット６０は、当該ガイドスロット６０が保持するガイドピン５８と共に、旋回方向に対して横方向に作用する張力を緩和する手段としても作用する。
【００４８】
いずれの場合でも、図１〜図３に係る注射装置２の実施形態では、２つの外側ハウジング部６、８を閉鎖位置で共に永久的に係止できることが想定される。このようにして達成される２つの外側ハウジング部６、８間の永久的な接続により、純粋に使い捨て製品として注射装置２を使用することを徹底できる。
【００４９】
この目的のために、たとえば図４Ａに示すように、閉鎖位置でハウジング４上を摺動し、したがって２つの外側ハウジング部６、８を環状に包囲するフィンガ支持体６６を設けることができる。２つの外側ハウジング部６、８を確実に永久的に固定接続するために、たとえばフィンガ支持体６６とハウジング４との間に永久スナップ接続６８が設けられる。図４Ｂに示すように、これは、たとえば、ハウジング側の戻り止めホルダ６８ｂと係合可能な戻り止め要素６８ａを支持体側に有することができ、又はその逆であってもよい。或いは、２つの外側ハウジング部６、８間に永久的な接続手段を直接設けることができる（図示せず）。
【００５０】
図４Ｃ及び図４Ｄからも分かるように、注射装置２は作動ロック７０を有し、作動ロック７０により、作動要素２８の移動がハウジング４の開放位置で阻止される。この目的のために、作動ロック７０は、旋回可能なレバー７２を有しており、旋回可能なレバー７２にはラグ（突起）７４が形成されており、且つ旋回可能なレバー７２は作動要素２８に設けられる係合ハウジング７６との係合位置に向かって付勢される。
【００５１】
フィンガ支持体６６をハウジング４上に摺動させることにより、レバー７２を旋回させ、これによってラグ７４が係合ハウジング７６から係合解除され、かくして注射装置２がすぐに使用可能な状態となる。注射針１８から保護キャップ７８を取り外し、注射装置２の前端部を患者に接触させた後、手動力ｍＦを作動要素２８に対して（図４Ａ参照）、たとえば当該患者の親指（図示せず）で印加することによって、注射手順を開始することができる。
【００５２】
注射手順が開始されるに至ったときに、力ｍＦのために所定の限界値を設定することができるようにするために、図４Ｃに示すように、弾性で且つ旋回可能なラッチフックの形態の始動アクチュエータ１２８を設けることができ、始動アクチュエータ１２８は当該限界値に達したときにハウジング４から係合解除され、したがって、これによって初めて作動要素２８の移動が可能となる。
【００５３】
この後に挿入ストロークが続き、この挿入ストロークでは、歯車３４がハウジング側の歯付きラック３６及びプランジャホルダ側の歯付きラック３８の両方と係合し、その結果、注射装置２は図５Ａ〜図５Ｃに示す位置へと移動する。この位置において、注射針１８はハウジング４から突出する。同時に、ここで接続機構４０のラッチフック４２は、ハウジング４の内側４８と接触しなくなる位置まで移動している。作動要素２８に手動力ｍＦをさらに加えることにより、作動要素２８の前部に形成され、且つシリンジホルダ１２を押圧する傾斜面８０により、ラッチフックは、戻り止めハウジング４６から側方に旋回することができ、シリンジホルダ１２に対してさらに注射方向Ｒに移動することができる。
【００５４】
今度はこれに注射ストロークが続き、この注射ストロークでは、シリンジプランジャ２４が収容されたプランジャホルダ１４が、バレル２０が収容されたシリンジホルダ１２に対して移動して、図６Ａ〜図６Ｃに示す注射装置２の位置に達するまで、薬剤Ｍが押し出される。この位置では、歯車３４はハウジング側の歯付きラック３６とは係合解除されており、これにより、作動要素２８のさらなる移動がシリンジホルダ１２及び／又はプランジャホルダ１４に伝達されないようになり、かくしてアイドル（空転）ストロークが実行される。さらに、注射ストロークの最後に接続機構４０のラッチフック４２が、その弾性復帰力に起因して自身が係合しているシリンジホルダ１２の第２戻り止めハウジング８２と同じ位置に達する。
【００５５】
アイドルストロークが完了した後、作動要素２８が注射方向Ｒに連続的に移動した結果として、歯車３４は、ハウジング側の第１歯付きラック３６と反対側の側面に配置されるハウジング側の第２歯付きラック８４と係合する（図２Ｃ参照）。その結果、プランジャホルダ側の歯付きラック３８と同時に係合する歯付きラック３４は、従前とは逆方向に回転され、かくしてプランジャホルダ１４及びシリンジホルダ１２の両方を移動させ、この移動はラッチフック４２及び戻り止めハウジング８２によって、注射方向Ｒに対向してプランジャホルダ１４に連結される。この回復ストロークは、図７Ａ〜図７Ｃによれば、現時点で押圧されているシリンジ１６が再度ハウジング４内に完全に配置されるまでに完了する。この端位置では、ラッチフックの形態の始動アクチュエータ１２８は図４Ｃに係るロック凹部１４２と係合でき、かくして作動要素を介した注射装置の新たな作動を防止するために、ハウジングに対して再度固定される。
【００５６】
図８Ａ及び図８Ｂは、ハウジング４に収容されるシリンジ１６の交換を可能にし、したがって注射装置２を複数回使用することを可能にする注射装置２の別の実施形態を示す。このために、閉鎖要素８６を有する取り外し可能な閉鎖アセンブリが設けられ、第１外側ハウジング部６を第２外側ハウジング部８に対して閉鎖位置で接続するために、この閉鎖要素８６は、閉鎖ホルダ８８と解除可能に係合することができる。これに関連して、閉鎖要素８６は、閉鎖ホルダ８８と共に解除可能なスナップ接続を形成する、弾性変形可能（柔軟）に取り付けられたスナップフック９０を有する。或いは、摩擦接続などの既知且つ適切な他の任意の解除可能な接続を、２つの外側ハウジング部６、８間において使用することができる。さらに、注射手順の完了後、ハウジングから取り外すことができるように、この場合ハウジング４と相互作用する摺動フィンガ支持体６６を使用して、閉鎖位置での外側ハウジング部６、８の解除可能な接続を企図することができる（図示せず）。
【００５７】
また、図８Ａ及び図８Ｂから分かるように、注射装置２の本実施形態では、シリンジホルダ１２とプランジャホルダ１４とは第１外側ハウジング部６に保持され、作動要素２８は、ギア駆動部３２と共に第２外側ハウジング部８上に保持されている。ここで、伝達装置３０は、プランジャホルダ１４と作動要素２８との間に連結装置９２を形成しており、連結装置９２はハウジング４の図示の開放位置では接続解除されている。
【００５８】
連結装置９２は、プランジャホルダ側において溝の形態の連結手段９４と、作動要素側において、作動要素２８に保持されるタペットによって形成される対応連結手段９６とを有する。図示しているハウジング４の開放位置では、プランジャホルダ側の連結手段９４は、作動要素側の対応連結手段９６から離間している。
【００５９】
連結手段９４と対応連結手段９６との両方が対応して同じ位置に配置されているならば、２つの外側ハウジング部６、８を閉鎖位置に旋回させることによって、連結手段９４は対応連結手段９６とポジティブ係合させることができる。これにより、対応連結手段９６は作動要素２８の周りに部分的に形成され、その結果、作動要素２８は閉鎖位置においてプランジャホルダ１４上に対応連結手段９６によって支持される。
【００６０】
図示しているプランジャホルダ１４の正確な始動位置においてのみ、ハウジング４を閉鎖位置に移動させることができることを保証するために、固定ピン９８が第２外側ハウジング部８に設けられている。固定ピン９８はそれぞれ、第２入口開口部１０４と共にプランジャホルダ１４の固定溝１０６に沿って形成されている第１入口開口部１０２を備える、第１外側ハウジング部分６の開口部１００と協働することができる。
【００６１】
固定ピン９８は、ハウジング４を閉鎖するために、開口部１００の位置に第１入口開口部１０２を正確に配置した状態で、第１入口開口部１０２に挿入することだけができるエンコード手段として機能している。
【００６２】
さらに、複数の固定ピン９８のそれぞれは、固定ピン９８の端部が対応する固定溝１０６に係合し、且つ溝に対して第２入口開口部１０４に向かって移動することができるように寸法決めされたアンダーカット１０８を有する。その結果、固定ピン９８は固定溝１０６と共に、作動要素２８が移動する間にハウジング４が開放位置に移動するのを防止できる、安全機構も形成している。
【００６３】
さらに、第２入口開口部１０４と共に固定ピン９８は、入口開口部１０４が開口部１００の位置とちょうど等しい場合に、投与手順が実行された後にハウジング４が開放位置に移動できるようにするエンコード手段として、機能している。
【００６４】
作動要素２８がハウジング４の開放位置において移動するのを防止するために、固定手段１１０も設けられており、固定手段１１０により、ハウジング４が図示している開放位置にある限り、対応連結装置９６、ひいては作動要素２８も、始動位置においてハウジング４に対して固定されている。
【００６５】
特に図８Ｃから分かるように、これらの固定手段１１０は、ハウジング側にロッカー（揺動体）１１２をそれぞれ有する。ハウジング４の開放位置において、ロッカーの第１端部に形成される阻止フック１１４は、タペットとして機能する対応連結手段９６に形成されたフックホルダ１１６と係合している。ハウジング４が閉鎖位置に移動するとき、ロッカー１１２は、特に図８Ａから分かるように、他方の外側ハウジング部６、８から突出している、第２端部の解除タブ１１８によって作動される。この作動によりロッカー１１２が旋回して、その結果、阻止フック１１４が対応するフックホルダ１１６から係合解除される。このようにして、閉鎖位置における対応連結手段９６による作動要素２８の阻止が解除される。
【００６６】
さらに、ハウジング４の開放位置においてシリンジホルダ１２とプランジャホルダ１４とが移動することを防止するために、第２阻止フック１２２を備える２つの固定手段１２０が設けられており、第２阻止フック１２２により、開放位置においてプランジャホルダ１４がハウジング開口部１２４と係合している。その結果、プランジャホルダ１４、及び接続機構４０を介してシリンジホルダ１２もまた、その始動位置においてハウジング４に対して開放位置で固定されている。
【００６７】
外側ハウジング部６、８の一方におけるプランジャホルダ１４の係合は、外側ハウジング部８、６の他方の突出ロック解除ピン１２６であって、第２阻止フック１２２をハウジング開口部１２４から押し出すことができる突出ロック解除ピン１２６によってハウジング４が閉鎖位置に移動した場合、解除することができる（図８Ｆ参照）。
【００６８】
シリンジ１６を受け入れ、ハウジング４を上記の閉鎖位置に移動させた後、注射装置２は図９Ａの使用可能状態となる。保護キャップ７８を取り外し、且つ注射装置２の前端部を該当する患者に配置した後、作動要素２８には手動力ｍＦが加えられ、図１〜図７の実施形態に関連して上述した方法に沿って、注射手順が実行される。
【００６９】
図８Ｄからわかるように、注射手順の開始時において、手動力ｍＦは、ハウジング４と作動要素２８との間のスナップ接続によって形成される始動アクチュエータ１２８から、作動要素２８を係合解除するのに十分な大きさでなければならない。始動アクチュエータ１２８によって規定された抵抗を手動力ｍＦが超えるとすぐに、注射手順は上記の工程に従う。
【００７０】
図９Ｂから分かるように、注射装置２は、手動力ｍＦが加えられている間、作動要素２８の推進速度を所定の範囲内に維持するための減衰装置１３０を有する。このために、減衰装置１３０はディスプレーサ１３２を有し、ディスプレーサ１３２の移動は作動要素２８に連結されている。作動要素２８が移動する間、ディスプレーサは気腔１３４に沿って移動し、これにより、気腔１３４の内部に含有される空気体を吐出しなければならない。所定の制動力Ｂが、手動力ｍＦに対向する（手動力ｍＦと反対方向に働く）この空気移動によって発生する。
【００７１】
注射手順の完了後、作動要素２８は、戻りストロークの最後に端位置ロック１３６によって固定され、これにより、閉鎖位置での注射装置２の引き抜きが防止される。特に図８Ａから分かるように、端位置ロック１３６は、ハウジング４を閉鎖したときに、２つのクランプスピゴット（クランプ栓）１４０によって解除位置から作動位置に移動するフックアーム１３８を有する（図８Ｄ参照）。この作動位置では、フックアーム１３８は、戻りストロークの完了後に作動要素２８が端位置を占めるとすぐに、作動要素２８のロック凹部１４２と係合する。
【００７２】
端位置ロック１３６を解除するために、まずハウジング４を開放位置に移動させなければならず、これによってフックアーム１３８が弾性復帰力によって解除位置に戻る。その後、作動要素２８を再度ハウジング４に対してその始動位置に移動させることができ、これにより、シリンジ１６が交換された後に新たに注射手順を実行することができる。
【００７３】
図９Ｃから分かるように、シリンジホルダ１２とプランジャホルダ１４とを、移動機構１４４によって始動位置に付勢することもできる。図示している注射装置２の実施形態では、この移動機構１４４は、ハウジング４とシリンジホルダ１２又はプランジャホルダ１４との間で作用する２つのバネ装置１４６によって形成されている。バネ装置１４６は、ハウジング４の開放時に解除されるシリンジホルダ１２とプランジャホルダ１４との間の連結と、同時に行われる連結装置９２の接続解除とによって、シリンジホルダ１２とプランジャホルダ１４とをそれぞれの始動位置に自動的に押圧する。
【００７４】
ここで採用される始動位置では、次の注射手順を実行することができるように、新たなシリンジ１６を挿入することができる。
【００７５】
様々な長さのシリンジ１６が使用できるように、シリンジホルダ１２及び／又はプランジャホルダ１４に挿入されるアダプタピース（図示せず）を使用することが可能であってもよい。或いは、シリンジホルダ１２及び／又はプランジャホルダ１４を交換可能にして、様々な大きさからなるこれらの構成要素を注射装置２（図示せず）内で利用できるようにすることも可能である。
【００７６】
シリンジの様々な大きさに適合させることを目的として、複数回使用できる注射装置２のために示したこれらの措置、及び誤用を回避するために上述した安全対策を、使い捨て製品として構成される図１〜図７に係る注射装置２に関連して使用することもできる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針（１８）、バレル（２０）、ピストン（２２）、及びシリンジプランジャ（２４）を有するシリンジ（１６）を内部に保持できるハウジング（４）と、
少なくとも挿入ストローク、注射ストローク、及び戻りストロークを含む投与手順の間、前記シリンジ（１６）の作動制御を行うための制御アセンブリ（２６）であって、
手動の駆動力（ｍＦ）が印加される作動要素（２８）と、
前記ハウジング（４）に対して移動可能であり、且つ前記バレル（２０）を固定できるシリンジホルダ（１２）と、
前記ハウジング（４）に対して移動可能であり、且つ前記シリンジプランジャ（２４）を固定できるプランジャホルダ（１４）と、
前記プランジャホルダ（１４）を前記作動要素（２８）に連結するためのギア駆動部（３２）を有する伝達装置（３０）であって、前記ギア駆動部によって、前記ハウジング（４）に対する前記作動要素（２８）の移動に応じて前記プランジャホルダ（１４）を駆動することができる伝達装置（３０）と、を有する、制御アセンブリ（２６）と、
を有する、注射装置（２）において、
前記ハウジング（４）は、第１外側ハウジング部（６）と第２外側ハウジング部（８）とを有し、前記第１外側ハウジング部（６）と前記第２外側ハウジング部（８）とは、前記第１外側ハウジング部（６）と前記第２外側ハウジング部（８）との間に設けられたピボットベアリング（１０）によって互いの上で保持され、且つ前記シリンジホルダ（１２）にアクセス可能な開放位置と、前記シリンジホルダ（１２）が閉鎖された閉鎖位置との間で移動可能であり、
前記伝達装置（３０）には、前記プランジャホルダ側の連結手段（９４）と前記作動要素側の対応連結手段（９６）とを有し、前記開放位置では接続解除される連結装置（９２）が前記プランジャホルダ（１４）と前記作動要素（２８）との間に設けられている、
ことを特徴とする、注射装置（２）。
【請求項２】
前記２つの外側ハウジング部（６、８）は、前記開放位置及び前記閉鎖位置の両位置において、互いに向けて付勢可能であることを特徴とする、請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記第２外側ハウジング部（８）は、前記閉鎖位置で前記第１外側ハウジング部（６）に永久的に又は解除可能に接続可能であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の注射装置。
【請求項４】
前記第１外側ハウジング部（６）と前記第２外側ハウジング部（８）との間にエンドストッパ（５６）が形成され、前記エンドストッパ（５６）により、前記２つの外側ハウジング部（６，、８）を開放位置において互いに隣り合うように配置することが可能となることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項５】
前記第１外側ハウジング部（６）及び前記第２外側ハウジング部（８）は、前記開放位置から前記閉鎖位置への旋回時に互いに隣り合ってガイドされることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項６】
前記ピボットベアリング（１０）は、所定の破断点を形成することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項７】
前記開放位置で前記作動要素（２８）の移動を阻止する作動ロック（７０）が設けられていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項８】
前記シリンジホルダ（１２）及び前記プランジャホルダ（１４）は前記第１外側ハウジング部（６）に保持され、前記作動要素（２８）及び前記ギア駆動部（３２）は前記第２外側ハウジング部（８）に保持されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項９】
前記プランジャホルダ側の連結手段（９４）と前記作動要素側の対応連結手段（９６）とは前記閉鎖位置で注射方向（Ｒ）に、及び注射方向（Ｒ）と反対方向にポジティブ係合することができることを特徴とする、請求項１から８のいずれか１項に記載の注射装置。
【請求項１０】
前記シリンジホルダ（１２）及び／又は前記プランジャホルダ（１４）を様々なシリンジ（１６）に適合させることができるアダプタ手段が設けられていることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１１】
前記外側ハウジング部（６、８）と前記シリンジホルダ（１２）及び／又は前記プランジャホルダ（１４）との間にエンコード手段が設けられ、前記エンコード手段は、前記ハウジング部（６、８）を前記閉鎖位置に移動させることが可能な始動位置を規定することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１２】
前記第１外側ハウジング部（６）と前記第２外側ハウジング部（８）との間に、前記注射装置（２）の作動中に前記２つのハウジング部（６、８）が開放してしまうのを防止する安全機構が設けられていることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１３】
前記シリンジホルダ（１２）と前記プランジャホルダ（１４）との間に解除可能な接続機構（４０）が設置されており、前記解除可能な接続機構（４０）は挿入位置及び戻り位置で戻り止めホルダ（４６、８２）と係合することができる戻り止め要素を有することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１４】
移動機構（１４４）が設けられており、前記移動機構（１４４）により、前記外側ハウジング部（６、８）の前記開放位置への移動によって前記プランジャホルダ（１４）が自動的に前記始動位置に到達できることを特徴とする、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１５】
前記作動要素（２８）は減衰装置（１３０）に連結されていることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１６】
前記作動要素（２８）を注射手順の終了時に位置している端位置において保持するための端位置ロック（１３６）が設けられており、前記端位置ロック（１３６）を、前記外側ハウジング部（６、８）を前記開放位置に移動させることによって、解除位置に到達させることができることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の注射装置。
【国際調査報告】
2019503752.tif 000036
2019503752.tif 000037
2019503752.tif 000038
2019503752.tif 000039
2019503752.tif 000040
2019503752.tif 000041
2019503752.tif 000042
2019503752.tif 000043