(57)【要約】本開示の実施形態は、患者に塞栓防止を提供するためのシステム、方法、およびデバイス、ならびにそのような機能性を可能にするためのデバイスの埋め込み（およびそのシステム）を対象とする。いくつかの実施形態では、デバイスは、流体流を含む身体血管内に埋め込むように構成される。本デバイスは、非展開状態および展開状態をとるか、またはとるように拘束され得る。非展開状態では、本デバイスもしくはその一部分は、約０．５ｍｍ（例えば）未満の直径を有する細い針もしくはカニューレの内腔内に存在するように構成される。針は、曲線部分を含み得る。展開状態では、デバイスは、埋め込まれたときに、血管の流体流に対してほぼ平行に位置付けられる、軸を有する。いくつかの実施形態では、本デバイスは、細いフィラメント本体を備え、それによって展開状態では、フィラメントの少なくとも一部分が、らせん形状をとる。
2019531127.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に配列するように構成された塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）であって、前記ＥＰＤが、
フィラメントであって、
針または管の内腔内に嵌合するように構成された一部分を含む非展開状態と、
前記フィラメントが支持部分およびフィルタ部分を備えるらせんを自動的に形成する、展開状態と、を含むように構成された、フィラメントを備え、
前記支持部分が、細長いコイルであって、その直径を超える高さを有する、前記細長いコイルを備える、軸を含む前記らせんの第１の部分を備え、
前記フィルタ部分が、第１の方向にテーパ状であるように構成された漏斗を含み、前記漏斗がまた、前記軸から外れた中心を有する少なくとも１つの低減コイルを含み、
前記支持部分が、血管内の前記フィルタ部分を配向すること、および前記血管に対して前記ＥＰＤを固定することの少なくとも一方を行うように構成され、
前記細長いコイルの少なくとも一部分が、前記支持部分の軸方向の圧縮に耐えるように構成され、
前記低減コイルが、所定のサイズよりも大きい塞栓を捕捉するように構成される、塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）。
【請求項２】
前記展開形状が、前記血管壁を横断するように構成されたステムをさらに備える、請求項１に記載のＥＰＤ。
【請求項３】
患者の皮膚を横断し、かつ前記血管から前記デバイス引き出すことによる前記デバイスの引き込みを可能にするように構成された、プルワイヤをさらに備える、請求項１に記載のＥＰＤ。
【請求項４】
前記フィラメントが前記血管内の穿刺を通して前記血管内腔から外方に移動することを防止するように構成されたストッパをさらに備える、請求項１に記載のＥＰＤ。
【請求項５】
前記血管内腔に対して外部から組織に係合するように構成されたアンカーをさらに備える、請求項１に記載のＥＰＤ。
【請求項６】
前記フィルタ部分が、前記支持部分と前記第２の支持部分との間に間置される、第２の支持部分をさらに備える、請求項１に記載のＥＰＤ。
【請求項７】
第２の低減コイルであって、その中心が前記軸から外れた、前記第２の低減コイルをさらに備える、請求項１に記載のＥＰＤ。
【請求項８】
前記低減コイルおよび前記第２の低減コイルの前記中心を接続する線分が、前記軸と交差する、請求項７に記載のＥＰＤ。
【請求項９】
前記フィラメントが、ニチノールから作製される、請求項１に記載のＥＰＤ。
【請求項１０】
前記フィラメント断面が、円形であり、前記断面の直径が、０．０５〜０．３ｍｍの範囲内にある、請求項１に記載のＥＰＤ。
【請求項１１】
患者に塞栓防止を提供するためのシステムであって、前記システムが、
塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）と、
針と、
プッシャと、
駆動機構と、
制御ユニットと、
電力供給装置と、
入力／出力デバイスと、を備え、
前記ＥＰＤの近位端が、最初に、前記針の前記内腔内に配列され、
前記プッシャの遠位端が、最初に、前記針の前記内腔内に、かつ前記ＥＰＤの前記近位端に対して近位に配列され、
前記入力／出力ＥＰＤを通した操作者の命令時に、コントローラが、前記電力供給装置および前記駆動機構の手段によって、前記プッシャに前記針内腔から前記ＥＰＤの少なくとも一部分を押し出させる、システム。
【請求項１２】
前記ＥＰＤが、請求項１に記載のＥＰＤを備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ＥＰＤが、請求項１〜１０のいずれかに記載の前記ＥＰＤを備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
患者に塞栓防止を提供するためのシステムであって、前記システムが、
塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）と、
針と、
中空内腔を有するプッシャと、
駆動機構と、
制御ユニットと、
電力供給装置と、
入力／出力デバイスと、を備え、
前記ＥＰＤのフィラメントの近位端が、最初に、前記針の前記内腔内に配列され、
前記プッシャの前記遠位端が、最初に、前記針の前記内腔内に、かつ前記ＥＰＤの前記近位端に対して近位に配列され、
前記ＥＰＤのプルワイヤの少なくとも一部分が、前記プッシャの前記内腔内に配列され、
前記入力／出力ＥＰＤを通した操作者の命令時に、コントローラが、前記電力供給装置および前記駆動機構の手段によって、前記プッシャに前記針内腔から前記ＥＰＤの少なくとも一部分を押し出させる、システム。
【請求項１５】
前記ＥＰＤが、請求項１に記載のデバイスを備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ＥＰＤが、請求項１〜１０のいずれかに記載のデバイスを備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
塞栓捕捉方法であって、
針の端により経皮的に血管の壁を穿刺することであって、前記針が、塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）の少なくとも一部分を収容する内腔を含み、
前記ＥＰＤが、針または管の内腔内に嵌合するように構成された一部分を有する非展開状態と、前記フィラメントが支持部分およびフィルタ部分を備えるらせんを自動的に形成する、展開状態と、を含むように構成された、フィラメントを備え、
前記支持部分が、細長いコイルであって、その直径を超える高さを有する、細長いコイルを備える、軸を含む前記らせんの第１の部分を備え、
前記フィルタ部分が、第１の方向にテーパ状であるように構成された漏斗を含み、前記漏斗がまた、前記軸から外れた中心を有する少なくとも１つの低減コイルを含む、穿刺することと、
前記皮膚を通して血管内に前記遠位先端を方向付けることと、
前記針から前記フィラメントを展開することであって、
前記フィラメントが、前記展開状態を形成し、
前記軸が、すくなくともほぼ前記血管内の血液の流れの方向と整列する、展開することと、
前記血管および前記皮膚から前記遠位先端を除去することと、を含む、方法。
【請求項１８】
前記ＥＰＤが、ステムをさらに含み、前記方法が、前記血管壁内に存在するか、または前記血管壁を横断するように前記ステムを配列することをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
展開中または後に、アンカー、プルワイヤ、およびストッパのうちの少なくとも１つを前記フィラメントと配列することをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
患者に塞栓防止を提供するための塞栓防止用システムであって、前記システムが、
針と、
単一フィラメントを含むＥＰＤであって、前記単一フィラメントの一部分が前記針の前記内腔内に嵌合するように構成された非展開状態と、前記単一フィラメントが少なくとも１つの曲線を有する展開状態と、を有する、ＥＰＤと、
プッシャと、
駆動機構と、
制御ユニットと、
電力供給装置と、
入力／出力デバイスと、を備え、
前記ＥＰＤの前記近位端が、最初に、前記針の前記内腔内に配列され、
前記プッシャの前記遠位端が、最初に、前記針の前記内腔内に、かつ前記ＥＰＤの前記近位端に対して近位に配列され、
前記入力／出力デバイスを通した操作者の命令時に、前記コントローラが、前記電力供給装置および前記駆動機構の手段によって、前記プッシャに前記針内腔から前記ＥＰＤの少なくとも一部分を押し出させ、
前記ＥＰＤが前記針から押し出される速度が、約２ｃｍ／秒未満である、塞栓防止用システム。
【請求項２１】
前記針が、曲線である一部分を備える、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
血管内に配列するように構成された塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）であって、前記ＥＰＤが、
フィラメントであって、
針または管の内腔内に嵌合するように構成された一部分を備える非展開状態と、
支持部分およびフィルタ部分を備える展開状態と、を含むように構成され、
前記支持部分が、軸を有するらせんとして成形され、
前記らせんが、前記らせんのコイルの少なくとも一部分であって、その高さがその直径を超える、前記らせんのコイルの少なくとも一部分を含み、
前記らせんの少なくとも１つのコイルが、前記ＥＰＤが配置される前記血管の直径を超える直径を含み、
前記フィルタ部分が、複数のコイルであって、その直径が前記ＥＰＤの前記近位端または前記遠位端に向かう方向に低減する、前記複数のコイルを備える、フィラメントと、
前記らせんの少なくとも１つの低減コイルであって、その中心が前記らせん軸から外れた、前記らせんの少なくとも１つの低減コイルを備える、低減要素と、を備え、
前記複数のテーパ状コイルおよび前記少なくとも１つの低減コイルの直径が、動脈の直径よりも小さい、塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）。
【請求項２３】
体の血管内に塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）を埋め込むための塞栓防止用埋め込みシステムであって、
ハウジングと、
内腔を有する針であって、ＥＰＤを少なくとも部分的に収容すること、および患者の体の血管内にＥＰＤを誘導することの少なくとも一方を行うように構成された、針と、
前記針に対して少なくとも前記ＥＰＤを押すか、または別様に移動させるように構成された、プッシャと、
前記血管内に前記ＥＰＤを展開するように、前記プッシャおよび前記ＥＰＤの少なくとも一方を移動させるように構成された、駆動機構と、を備える、塞栓防止用埋め込みシステム。
【請求項２４】
曲線部分を含む非展開形状をとるように構成されたＥＰＤをさらに備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記駆動機構が、モータ、ピニオン、平歯車、および遊星ギアのうちの少なくとも１つを備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記針が、前記ハウジングに接続される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２７】
前記針が、直線部分および曲線部分を含む、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２８】
前記直線部分の少なくとも一部が、前記ハウジングに対して外部に配列され、かつ／または前記曲線部分の少なくとも一部が、前記ハウジング内に配列される、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記曲線部分が、１つ以上のコイルまたは捲れを含む、請求項２７に記載のシステム。
【請求項３０】
ドラムをさらに備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３１】
前記ドラムがそのうえで回転することを可能にするように構成された軸をさらに含む、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記軸が、前記ハウジングに接続される、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
ドラムをさらに備え、前記平歯車が、前記ドラムに接続される、請求項２５に記載のシステム。
【請求項３４】
前記ＥＰＤの前記非展開状態が、前記針の前記構成から引き継がれる、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記ＥＰＤが、前記針の前記内腔内に少なくとも部分的に収容される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３６】
電力供給装置、コントローラ、ならびに入力および／または出力デバイスのうちの少なくとも１つをさらに備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３７】
前記プッシャの少なくとも一部が、前記針の前記内腔内に収容される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３８】
前記プッシャが、最初に、前記針の前記内腔に対して外部に存在するように構成される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３９】
前記プッシャの遠位端が、前記ＥＰＤの近位端に対して近位に配列される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項４０】
前記プッシャの近位端が、前記ドラムに接続される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４１】
前記プッシャが、ガイドまたはチャネルを通して前記針の近位端に向かって延在するように構成される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項４２】
前記プッシャが、内腔を含むか、または固体である、請求項２３に記載のシステム。
【請求項４３】
前記プッシャが、内腔を含み、前記ＥＰＤのプルワイヤが、前記プッシャの前記内腔内に配列される、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記プルワイヤの近位端が、前記プッシャの近位端から近位に突出する、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４５】
第１の方向の前記駆動機構の回転が、第２の方向の前記ドラムの回転に影響を与える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項４６】
前記入力／出力デバイスが、少なくとも、前記システムを操作するためのボタンを備える、請求項３６に記載のシステム。
【請求項４７】
使い捨て可能であるように構成された第１の部分と、再使用可能であるように構成された第２の部分と、を備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項４８】
前記再使用可能な部分が、前記ハウジング、入力／出力デバイス、コントローラ、電力供給装置、および前記駆動機構の全部または一部分のうちの１つ以上を含む、請求項４８に記載のシステム。
【請求項４９】
前記使い捨て可能な部分が、前記針、前記塞栓防止用デバイス、および前記駆動機構の少なくとも一部分のうちの１つ以上を含む、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記再使用可能な部分および使い捨て可能な部分が、互いに可逆的に接続される、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５１】
ＬＥＤまたは音声出力デバイスの少なくとも一方をさらに備え、一方および／または他方が、前記ＥＰＤが前記針から完全に露出されたことを示すように構成される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項５２】
前記完全な露出が、前記ＥＰＤのステム、アンカー、およびプルワイヤのうちの１つ以上の露出を含まない、請求項２３に記載のシステム。
【請求項５３】
前記針の少なくとも一部分が、可撓性管を備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項５４】
前記可撓性管が、ニチノールおよびポリマーの少なくとも一方を含み、前記針の前記遠位部分が、前記針の先端が可撓性であるように、前記可撓性管を備える、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
患者の皮膚上の進入部位に近接する血管の内腔への経皮的なアクセスを提供するように構成されたカテーテルをさらに備える、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５６】
前記可撓性管が、曲線部分および遠位端を伴って構成され、前記遠位端が、任意選択的に前記遠位端が内側から外側に前記血管を刺し通し得るように、前記血管の前記壁を穿刺するように構成される、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５７】
体の血管内に塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）を埋め込むための塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）埋め込みシステムであって、
ハウジングと、
内腔を有する可撓性管であって、ＥＰＤを少なくとも部分的に収容すること、および患者の体の血管内にＥＰＤを誘導することの少なくとも一方を行うように構成された、可撓性管と、
前記可撓性管に対して少なくとも前記ＥＰＤを押すか、または別様に移動させるように構成された、プッシャと、
ドラムと、
前記血管内に前記ＥＰＤを展開するように、前記プッシャ、前記ドラム、前記可撓性管、および前記ＥＰＤのうちの少なくとも１つを移動させるように構成された、駆動機構と、を備える、塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）埋め込みシステム。
【請求項５８】
血管内に塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）を埋め込むための塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）埋め込み方法であって、
ＥＰＤ埋め込みシステムを提供することであって、前記ＥＰＤの埋め込みを支援するように構成された針の少なくとも一部分が、可撓性管を備える、ＥＰＤ埋め込みシステムを提供することと、
カテーテルを提供することと、
進入部位で患者の皮膚を刺し通すことであって、前記進入部位が、患者の血管に近接している、刺し通すことと、
前記カテーテルを、その遠位端が前記血管の前記内腔内の埋め込み部位に隣接して配置され、かつその近位端が前記進入部位で前記皮膚の外側に突出するように、前記患者に対して配列することと、
前記可撓性管の遠位端が前記血管内の前記埋め込み部位に、またはその近くに配列されるまで、前記可撓性管を、その前記近位端を通して前記カテーテルの前記内腔内に誘導することと、
前記埋め込み部位に、またはその近くに前記ＥＰＤを展開することと、
前記可撓性管を引き抜き、かつ前記埋め込み部位に前記ＥＰＤを留置することと、
前記カテーテルを引き抜くことと、を含む、方法。
【請求項５９】
前記ＥＰＤ埋め込みシステムが、請求項５７に記載のシステムを備える、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記ＥＰＤ埋め込みシステムが、請求項２０、２１、および２３〜５７のいずれかに記載のシステムを備える、請求項５８に記載のシステム。
【請求項６１】
塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）を埋め込むための塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）埋め込み方法であって、
ＥＰＤ埋め込みシステムを提供することと、
カテーテルを提供することと、
進入部位で患者の皮膚を刺し通すことであって、前記進入部位が、患者の血管に近接している、刺し通すことと、
前記カテーテルを、その遠位端が前記血管の前記内腔内の埋め込み部位に隣接して配置され、かつその近位端が前記進入部位で前記皮膚の外側に突出するように、前記患者に対して配列することと、
前記可撓性管の遠位端が前記血管内の前記埋め込み部位に、またはその近くに配列されるまで、前記可撓性管を、その前記近位端を通して前記カテーテルの前記内腔内に誘導することと、
前記埋め込み部位に、またはその近くに前記ＥＰＤを展開することと、
前記可撓性管を引き抜き、かつ前記埋め込み部位に前記ＥＰＤを留置することと、
前記カテーテルを引き抜くことと、を含む、方法。
【請求項６２】
前記ＥＰＤ埋め込みシステムが、請求項５７に記載のシステムを備える、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記ＥＰＤ埋め込みシステムが、請求項２０、２１、および２３〜５７のいずれかに記載のシステムを備える、請求項６１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１６年１０月２１日に出願された、米国仮特許出願第６２／４１１，３５３号、および２０１７年３月１５日に出願された、同第６２／４７１，６７６号の優先権利益を主張し、かつ２０１３年５月３０日に出願された、ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１３／００１３３６号、２０１３年１１月２７日に出願された、同第ＰＣＴ／ＩＬ２０１３／０５０９７９号、２０１３年１１月２７日に出願された、同第ＰＣＴ／ＩＬ２０１３／０５０９８１号、および２０１６年１月６日に出願された、同第ＰＣＴ／ＩＬ２０１６／０５００１６号、ならびに２０１４年１２月８日に出願された、米国特許出願第１４／５６３，５１３号にも関連している。これらの述べられている開示の各々は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示の分野は、塞栓防止用デバイスである。より具体的には、本開示の分野は、脳卒中および／または肺塞栓の防止のための塞栓防止である。
【背景技術】
【０００３】
塞栓は、狭窄した血管内に塞栓（遊離した血管内の塊）が留まる事象であり、これにより、体の末端部位内に閉塞が生じる。塞栓は、動脈または静脈内の血液循環に進入するかどうかに関して分類することができる。動脈塞栓は、心臓または大動脈内で始まる場合があり、かつ体の任意の部位内に閉塞および／または梗塞を引き起こす可能性がある。心臓または頸動脈のいずれかからの塞栓が脳内に留まると、虚血性脳卒中を引き起こす可能性がある。体静脈内に形成する静脈塞栓は、心臓の右側部を通過した後、肺内に留まる可能性がある。この有害な状態は、肺塞栓として知られている。
【０００４】
末端の塞栓は、自然発生的に生じ得るか、あるいは開腹手術の設定またはバルーン血管形成もしくはステント留置などの血管内操作のいずれかで、心臓、大動脈、もしくは静脈の操作によって誘発され得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
したがって、本開示の実施形態を使用して、体の血管内の塞栓事象に対処することができる。
【０００６】
いくつかの実施形態では、近位端および遠位端、ならびに非展開状態および展開状態を含む、塞栓防止用デバイス（「ＥＰＤ」、「デバイス」、または「フィルタ処理デバイス」）を提供する。
【０００７】
いくつかの実施形態では、ＥＰＤを提供し、ＥＰＤは、超弾性合金（例えば、ニチノール）から作製され得る、ワイヤまたはフィラメントを備える。近位端および遠位端を有するデバイスは、２つの状態−拘束された非展開状態（直線状、実質的に直線状、非直線状、またはそれらの組み合わせ）、およびフィラメントが巻回されるかまたはコイル状（このような用語は互換的に使用され得る）であり得る、拡張された展開状態をとり得る。コイル状の展開形状は、らせんとして成形される支持部分と、フィルタ部分と、を含み得る。
【０００８】
いくつかの実施形態では、支持部分は、その高さまたはピッチがコイルの直径よりも大きい、少なくとも１つの細長いコイルを含み得る。このような細長いコイルは、支持部分の軸方向の圧縮に耐えるように構成されており、細長いコイルが圧縮されると、その直径が増大し、それによって、さらなる圧縮に対向する血管壁からの支持が、生成される。いくつかの実施形態では、支持部分の少なくとも１つのコイルは、標的血管径と比較して、０．１〜２．０ｍｍ、サイズが大きい可能性がある。
【０００９】
フィルタ部分は、漏斗として成形された部分（例えば、テーパ状であるらせんのコイル）と、漏斗部分内の最大開口の穴（漏斗内の最小コイルである）を低減するように構成された低減要素と、を含み得る。いくつかの実施形態では、低減要素は、フィラメントと一体的であり得る。いくつかの実施形態では、低減要素は、らせん状支持部分の軸から外れた少なくとも１つのコイルを含み得る。いくつかの実施形態では、低減要素は、内向き突出部を有する、ロッド、ジグザグ、曲線、またはリングとして成形され得る。
【００１０】
いくつかの実施形態では、フィラメントの展開形状は、近位端でステム部分を含み得る。ステム部分は、直線状であり得、血管壁を横断するように構成され得る。
【００１１】
いくつかの実施形態では、デバイスは、近位フィラメント端の近くに取り付けられたストッパを含み得る。ストッパは、血管内腔内から外方へのフィラメントの移動を防止し得る。いくつかの実施形態では、デバイスは、血管内腔に対して外部から組織に係合するように構成されたアンカーを含み得る。いくつかの実施形態では、アンカーは、ステムの周りで回転可能であり得る。
【００１２】
いくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスの展開後に、患者の皮膚の外側に延在するように構成されたプルワイヤを含み得る。プルワイヤを使用して、血管壁を通してデバイスを回収することができる。いくつかの実施形態では、プルワイヤは、軸受と共に構成され得る。
【００１３】
いくつかの実施形態では、デバイスは、約０．５ｍｍ（約１．５Ｆｒｅｎｃｈ、０．０２インチ）未満の外径および鋭い遠位端を有する剛性針（いくつかの実施形態では、全体を通して、少なくともいくつかの実施形態に関して互換的に使用される両用語「管」または「カニューレ」とも称され得る）を備える送達システムを使用して、血管内に埋め込まれ得る。デバイスは、針内で予め組み立てられ、遠位端に位置付けられ得、その非展開をとるように拘束され得る。細長いロッドの形態のプッシャも、針内で予め組み立てられ得、針の近位端からデバイスの近位端まで延在する。デバイスの埋め込みは、皮膚および下部組織を刺し通し、かつ超音波誘導下で血管内に針を前進させることによって行われ得る。血管内で、デバイスは、プッシャを押すことによって針から露出させることができる。針からデバイスを露出させた後、デバイスは、遠位端が血管内腔内に存在し、かつ近位端が血管壁内にまたはその外側に存在するように、拡張された展開状態をとり得る。いくつかの実施形態では、らせん状支持部分の軸は、血管内の流体流に対してほぼ平行に配列される。
【００１４】
いくつかの実施形態では、プッシャは、駆動機構、コントローラ、電力供給装置、および入力／出力デバイスを備える電気機械システムを使用して駆動され得る。駆動機構は、モータ、ギア、およびラックを含み得る。操作者は、入力／出力デバイスに好適な入力を提供することによって、デバイスを針から露出させることができる。入力信号を受信すると、コントローラは、電力供給装置から駆動機構に電力を方向付けることができ、それによってプッシャに針からデバイスを押し出させる。
【００１５】
いくつかの実施形態では、プッシャは、駆動機構、ドラム、コントローラ、電力供給装置、および入力／出力デバイスを備える電気機械システムを使用して駆動され得る。駆動機構は、モータ、ピニオン、および平歯車を含み得る。平歯車は、ドラムに剛性接続され得、プッシャの近位端は、ドラムに接続され得る。操作者は、入力／出力デバイスに好適な入力を提供することによって、デバイスを針から露出させることができる。入力信号を受信すると、コントローラは、電力供給装置から駆動機構に電力を方向付けることができ、それによって、ピニオンが一方向に回転し、平歯車およびドラムが反対方向に回転し、プッシャに針からデバイスを押し出させる。
【００１６】
いくつかの実施形態では、針またはその一部分は、経カテーテル形態で埋め込み部位に送達されるように構成された可撓性管と相互置換され得る。いくつかの実施形態では、プッシャは、中空であり得、かつその内腔内でプルワイヤを受容するように構成され得る。
【００１７】
いくつかの実施形態では、血管内に配列するように構成された塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）を提供する。ＥＰＤは、針または管の内腔内に嵌合するように構成された一部分を含む非展開状態と、フィラメントが支持部分およびフィルタ部分を備えるらせんを自動的に形成する、展開状態と、を有するように構成された、フィラメントを含む。支持部分は、細長いコイルであって、その直径を超える高さを有する、細長いコイルを備える、軸を有するらせんの第１の部分を含み得る。フィルタ部分は、第１の方向にテーパ状であるように構成された漏斗を含み、漏斗はまた、軸から外れた中心を有する少なくとも１つの低減コイルを含む。支持部分は、血管内のフィルタ部分を配向すること、および血液に対してＥＰＤを固定することの少なくとも一方を行うように構成されている。細長いコイルの少なくとも一部分は、支持部分の軸方向の圧縮に耐えるように構成され得、低減コイルは、所定のサイズよりも大きい塞栓を捕捉するように構成され得る。そのような実施形態（ならびに他の実施形態）はまた、以下の特徴のうちの１つおよび／もしくは別のもの、機能性、ならびに／または明確化を含み得、本開示のまた他のさらなる実施形態を生じる。
−展開形状が、血管壁を横断するように構成されたステムをさらに備えること、
−患者の皮膚を横断し、かつ血管からデバイスを引き出すことによるデバイスの引き込みを可能にするように構成された、プルワイヤ、
−フィラメントが血管内の穿刺を通して血管内腔から外方に移動することを防止するように構成されたストッパ、
−血管内腔に対して外部から組織に係合するように構成されたアンカー、
−フィルタ部分が支持部分と第２の支持部分との間に間置される、第２の支持部分、
−第２の低減コイルであって、その中心が軸から外れた、第２の低減コイル、
−低減コイルおよび第２の低減コイルの中心を接続する線分が軸と交差すること、
−フィラメントがニチノールから作製されること、および／または
−フィラメント断面が円形であり、断面の直径が０．０５〜０．３ｍｍの範囲であること。
【００１８】
いくつかの実施形態では、患者に塞栓防止を提供するためのシステムを提供し、本システムは、塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）、針、プッシャ、駆動機構、制御ユニット、電力供給装置、および入力／出力デバイスを含む。ＥＰＤの近位端は、最初に、針の内腔内に配列され得、プッシャの遠位端は、最初に、針の内腔内に、かつＥＰＤの近位端に対して近位に配列され得、入力／出力ＥＰＤを通した操作者の命令時に、コントローラは、電力供給装置および駆動機構の手段によって、プッシャに針内腔からＥＰＤの少なくとも一部分を押し出させるように構成され得る。ＥＰＤは、本出願に開示されるＥＰＤ実施形態のうちのいずれかを構成し得る。
【００１９】
いくつかの実施形態では、患者に塞栓防止を提供するためのシステムを提供し、本システムは、塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）、針、中空内腔を有するプッシャ、駆動機構、制御ユニット、電力供給装置、および入力／出力デバイスを含む。ＥＰＤのフィラメントの近位端は、最初に、針の内腔内に配列され得、プッシャの遠位端は、最初に、針の内腔内に、かつＥＰＤの近位端に対して近位に配列され得、ＥＰＤのプルワイヤの少なくとも一部分は、プッシャの内腔内に配列され得、入力／出力ＥＰＤを通した操作者の命令時に、コントローラは、電力供給装置および駆動機構の手段によって、プッシャに針内腔からＥＰＤの少なくとも一部分を押し出させるように構成され得る。ＥＰＤは、本出願に開示されるＥＰＤ実施形態のうちのいずれかを構成し得る。
【００２０】
いくつかの実施形態では、塞栓捕捉方法を提供し、本方法は、針の端により血管の壁を経皮的に穿刺することを含み、針は、塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）の少なくとも一部分を収容する内腔を含む。ＥＰＤは、針または管の内腔内に嵌合するように構成された一部分を有する非展開状態と、フィラメントが支持部分およびフィルタ部分を備えるらせんを自動的に形成する、展開状態と、を含むように構成された、フィラメントを備え得る。支持部分は、軸を含むらせんの第１の部分を含み得、かつ細長いコイルであって、その直径を超える高さを有する、細長いコイルを備え得る。フィルタ部分は、第１の方向にテーパ状であるように構成された漏斗を含み得、漏斗はまた、軸から外れた中心を有する少なくとも１つの低減コイルを含む。本方法は、皮膚を通して血管内に遠位先端を方向付けることと、針からフィラメントを展開することと、をさらに含み得る。フィラメントは、それによって展開状態を形成し、軸は、好ましくは、少なくともほぼ血管内の血液の流れの方向と整列する。本方法は、血管および皮膚から遠位先端を除去することをさらに含み得る。そのような実施形態のＥＰＤは、ステムを含み得、本方法は、血管壁内に存在するかまたは血管壁を横断するようにステムを配列することをさらに含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、本方法はまた、展開中または後に、アンカー、プルワイヤ、およびストッパのうちの少なくとも１つをフィラメントと配列することを含み得る。
【００２１】
いくつかの実施形態では、患者に塞栓防止を提供するための塞栓防止用システムを提供し、本システムは、針（曲線部分を含み得る）、単一フィラメントを含むＥＰＤを含み、ＥＰＤは、単一フィラメントの一部分が針の内腔内に嵌合するように構成される非展開形状と、単一フィラメントが少なくとも１つの曲線を有する展開形状と、を含む。本システムは、プッシャ、駆動機構、制御ユニット、電力供給装置、および入力／出力デバイスをさらに含み得る。いくつかのそのような実施形態では、ＥＰＤの近位端は、最初に、針の内腔内に配列され得、プッシャの遠位端は、最初に、針の内腔内に、かつＥＰＤの近位端に対して近位に配列され得る。入力／出力デバイスを通した操作者の命令時に、コントローラは、電力供給装置および駆動機構の手段によって、プッシャに針内腔からＥＰＤの少なくとも一部分を押し出させるように構成され得る。ＥＰＤが針から押し出される速度は、いくつかの実施形態では、約２ｃｍ／秒未満である。
【００２２】
いくつかの実施形態では、血管内に配列するように構成された塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）を提供し、本デバイスは、針または管の内腔内に嵌合するように構成された一部分を備える非展開状態と、支持部分およびフィルタ部分を備える展開状態と、を有するフィラメントを含む。支持部分は、軸を有するらせんとして成形され得、らせんは、らせんのコイルの少なくとも一部分であって、その高さがその直径を超える、らせんのコイルの少なくとも一部分を含む。らせんの少なくとも１つのコイルは、ＥＰＤが配置される血管の直径を超える直径を含み得る。フィルタ部分は、ＥＰＤの近位端または遠位端に向かう方向に低減する直径を有する複数のコイルを備え得る。ＥＰＤはまた、らせんの少なくとも１つの低減コイルであって、その中心がらせん軸から外れた、らせんの少なくとも１つの低減コイルを備える、低減要素を含み得る。複数のテーパ状コイルおよび少なくとも１つの低減コイルの直径は、いくつかの実施形態では、動脈の直径よりも小さい。
【００２３】
いくつかの実施形態では、体の血管内に塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）を埋め込むための塞栓防止用埋め込みシステムを提供し、本システムは、ハウジング、および内腔を有する針を含む。針は、ＥＰＤを少なくとも部分的に収容すること、および患者の体の血管内にＥＰＤを誘導することの少なくとも一方を行うように構成され得る。本システムは、針に対して少なくともＥＰＤを押すか、または別様に移動させるように構成された、プッシャと、血管内にＥＰＤを展開するように、プッシャおよびＥＰＤの少なくとも一方を移動させるように構成された、駆動機構と、をさらに含み得る。そのような実施形態（ならびに他の実施形態）はまた、以下の特徴のうちの１つおよび／もしくは別のもの、機能性、ならびに／または明確化を含み得、本開示のまた他のさらなる実施形態を生じる。
−曲線部分を含む非展開形状をとるように構成されたＥＰＤ、
−駆動機構が、モータ、ピニオン、平歯車、および遊星ギアのうちの少なくとも１つを備えること、
−針がハウジングに接続されていること、
−針が直線部分および曲線部分を含むこと、
−針の直線部分の少なくとも一部がハウジングに対して外部に配列され得、かつ／または曲線部分の少なくとも一部がハウジング内に配列され得ること、
−ＥＰＤの曲線部分が１つ以上のコイルまたは捲れを含み得ること、
−ドラム、
−ドラム（上記を参照のこと）が回転することを可能にするように構成された軸であって、ハウジングに接続され得る、軸、
−ドラム（上記を参照のこと）に接続され得る平歯車、
−ＥＰＤの非展開状態が針の構成から引き継がれること、
−ＥＰＤが針の内腔内に少なくとも部分的に収容されること、
−電力供給装置、コントローラ、ならびに入力および／または出力デバイスのうちの少なくとも１つ、
−プッシャの少なくとも一部が針の内腔内に収容され得ること、
−プッシャが最初に針の内腔に対して外部に存在するように構成され得ること、
−プッシャの遠位端がＥＰＤの近位端に対して近位に配列され得ること、
−プッシャの近位端がドラム（上記を参照のこと）に接続され得ること、
−プッシャがガイドまたはチャネルを通して針の近位端に向かって延在するように構成され得ること、
−プッシャが内腔を含み得るか、または固体であり得ること、
−プッシャが内腔を含み得、ＥＰＤのプルワイヤがプッシャの内腔内に配列され得ること、
−プルワイヤの近位端がプッシャの近位端から近位に突出し得ること、
−第１の方向での駆動機構の回転が第２の方向でのドラムの回転に影響を与え得ること、
−入力／出力デバイスが、少なくとも、システムを操作するためのボタンを備え得ること、
−システムが、使い捨て可能であるように構成された第１の部分と、再使用可能であるように構成された第２の部分と、を含み得、それによって再使用可能な部分が、ハウジング、入力／出力デバイス、コントローラ、電力供給装置、および駆動機構の全部または一部分のうちの１つ以上を含み、
○使い捨て可能な部分が、針、塞栓防止用デバイスおよび駆動機構の少なくとも一部分のうちの１つ以上を含み得、
○再使用可能な部分および使い捨て可能な部分が互いに可逆的に接続され得ること、
−ＬＥＤもしくは音声出力デバイスの少なくとも一方であって、一方および／もしくは他方が、ＥＰＤが針から完全に露出されていることを示すように構成され得、
○完全な露出が、いくつかの実施形態では、ＥＰＤのステム、アンカー、およびプルワイヤのうちの１つ以上の露出を含むこと、
−針の少なくとも一部分が可撓性管を備えること、
−可撓性管がニチノールおよびポリマーの少なくとも一方を備え得、それによって針の遠位部分が、針の先端が可撓性であり得るように、可撓性管を備え得ること、
−患者の皮膚上の進入部位に近接する血管の内腔への経皮的なアクセスを提供するように構成されたカテーテル、および／または
−可撓性管（上記を参照のこと）が、曲線部分および遠位端を伴って構成され得、遠位端が、任意選択的に、遠位端が内側から外側に血管を刺し通し得るように、血管の壁を穿刺するように構成され得ること。
【００２４】
いくつかの実施形態では、体の血管内に塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）を埋め込むための塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）埋め込みシステムであって、ハウジングと、内腔を有する可撓性管であって、ＥＰＤを少なくとも部分的に収容すること、および患者の体の血管内にＥＰＤを誘導することの少なくとも一方を行うように構成され得る、可撓性管と、可撓性管に対して少なくともＥＰＤを押すか、または別様に移動させるように構成された、プッシャと、ドラムと、血管内にＥＰＤを展開するように、プッシャ、ドラム、可撓性管、およびＥＰＤのうちの少なくとも１つを移動させるように構成された、駆動機構と、を含む、塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）埋め込みシステムを提供する。
【００２５】
いくつかの実施形態では、血管内に塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）を埋め込むための塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）埋め込み方法であって、ＥＰＤ埋め込みシステムを提供することであって、それによってＥＰＤの埋め込みを支援するように構成された針の少なくとも一部分が可撓性管を備える、ＥＰＤ埋め込みシステムを提供することと、カテーテルを提供することと、進入部位で患者の皮膚を刺し通すことであって、進入部位が患者の血管に近接している、刺し通すことと、カテーテルを、その遠位端が血管の内腔内の埋め込み部位に隣接して配置され、かつその近位端が進入部位で皮膚の外側に突出するように、患者に対して配列することと、を含む、塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）埋め込み方法を提供する。本方法はまた、可撓性管の遠位端が血管内の埋め込み部位に、またはその近くに配列されるまで、可撓性管を、その近位端を通してカテーテルの内腔内に誘導することと、埋め込み部位に、またはその近くにＥＰＤを展開することと、可撓性管を引き抜き、かつ埋め込み部位にＥＰＤを留置することと、および／またはカテーテルを引き抜くことと、を含み得る。このような方法の実施形態では、ＥＰＤ埋め込みシステムは、本明細書に開示されるＥＰＤ埋め込みシステムのうちのいずれかによるものであり得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）を埋め込むための塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）埋め込み方法であって、ＥＰＤ埋め込みシステムを提供することと、カテーテルを提供することと、進入部位で患者の皮膚を刺し通すことであって、進入部位が患者の血管に近接している、刺し通すことと、カテーテルを、その遠位端が血管の内腔内の埋め込み部位に隣接して配置され、かつその近位端が進入部位で皮膚の外側に突出するように、患者に対して配列することと、可撓性管の遠位端が血管内の埋め込み部位に、またはその近くに配列されるまで、可撓性管を、その近位端を通してカテーテルの内腔内に誘導することと、埋め込み部位に、またはその近くにＥＰＤを展開することと、可撓性管を引き抜き、かつ埋め込み部位にＥＰＤを留置することと、および／またはカテーテルを引き抜くことと、を含む、塞栓防止用デバイス（ＥＰＤ）埋め込み方法を提供する。
【００２７】
いくつかの実施形態による「実質的に」という用語は、例えば、総量、限界、または構造（など）に近いかまたは近似しているかまたはほぼ等しいものとして定義され得る。いくつかの実施形態では、「実質的に」という用語は、「本質的に」（例えば）として定義され得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、血管内の埋め込み部位で展開するための血管塞栓防止用デバイスを提供し、本デバイスは、ある長さ、近位端および遠位端、ならびに約０．０２５ｍｍ〜約１ｍｍ（およびいくつかの実施形態では、例えば、約０．０５〜０．３ｍｍ）の直径を有するフィラメントを含み得、かつ非展開状態および展開状態を含むように構成される。非展開状態では、デバイスの少なくとも一部分は、送達管または針の内腔内に嵌合するように構成され、展開状態では、デバイスは、血管内の流体流に対してほぼ平行である軸を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
いくつかの実施形態の詳細な説明は、以下の図を参照することによってより良く理解され得る。
【図１Ａ】いくつかの実施形態による、（例えば）２つの軸外し低減コイルを含む塞栓防止用デバイスの非展開状態を図示する。
【図１Ｂ】いくつかの実施形態による、２つの軸外し低減コイルを含む塞栓防止用デバイスの非展開状態を図示する。
【図２Ａ】図２Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、（例えば）２つの軸外し低減コイルを含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図２Ｂ】図２Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、（例えば）２つの軸外し低減コイルを含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図２Ｃ】図２Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、（例えば）２つの軸外し低減コイルを含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図３】いくつかの実施形態による、２つの軸外し低減コイル、ステム、ストッパ、アンカー、およびプルワイヤを含む塞栓防止用デバイスの非展開状態を図示する。
【図４Ａ】図４Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、２つの軸外し低減コイル、ステム、ストッパ、アンカー、およびプルワイヤを含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図４Ｂ】図４Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、２つの軸外し低減コイル、ステム、ストッパ、アンカー、およびプルワイヤを含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図４Ｃ】図４Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、２つの軸外し低減コイル、ステム、ストッパ、アンカー、およびプルワイヤを含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図５】いくつかの実施形態による、２つのセットの支持部分間に間置されたフィルタ部分を含む塞栓防止用デバイスの非展開状態を図示する。
【図６Ａ】図６Ａ〜Ｄは、いくつかの実施形態による、２つのセットの支持部分間に間置されたフィルタ部分を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、背面図、および正面図を図示する。
【図６Ｂ】図６Ａ〜Ｄは、いくつかの実施形態による、２つのセットの支持部分間に間置されたフィルタ部分を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、背面図、および正面図を図示する。
【図６Ｃ】図６Ａ〜Ｄは、いくつかの実施形態による、２つのセットの支持部分間に間置されたフィルタ部分を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、背面図、および正面図を図示する。
【図６Ｄ】図６Ａ〜Ｄは、いくつかの実施形態による、２つのセットの支持部分間に間置されたフィルタ部分を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、背面図、および正面図を図示する。
【図７Ａ】図７Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、３つの軸外し低減コイルを含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図７Ｂ】図７Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、３つの軸外し低減コイルを含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図７Ｃ】図７Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、３つの軸外し低減コイルを含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図８】いくつかの実施形態による、低減コイルを含む塞栓防止用デバイスの非展開状態を図示する。
【図９Ａ】図９Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、低減要素を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図９Ｂ】図９Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、低減要素を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図９Ｃ】図９Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、低減要素を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図１０】いくつかの実施形態による、リング状低減要素を含む塞栓防止用デバイスの非展開状態を図示する。
【図１１Ａ】図１１Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、リング状低減要素を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図１１Ｂ】図１１Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、リング状低減要素を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図１１Ｃ】図１１Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、リング状低減要素を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図１２】いくつかの実施形態による、ステムおよびステムと同一直線上の低減要素を含む塞栓防止用デバイスの非展開状態を図示する。
【図１３Ａ】図１３Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、ステムおよびステムと同一直線上の低減要素を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図１３Ｂ】図１３Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、ステムおよびステムと同一直線上の低減要素を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図１３Ｃ】図１３Ａ〜Ｃは、いくつかの実施形態による、ステムおよびステムと同一直線上の低減要素を含む塞栓防止用デバイスの展開状態の等角図、側面図、および正面図を図示する。
【図１４Ａ】図１４Ａ〜Ｅは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを送達する／埋め込むためのシステムおよび方法を図示する。
【図１４Ｂ】図１４Ａ〜Ｅは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを送達する／埋め込むためのシステムおよび方法を図示する。
【図１４Ｃ】図１４Ａ〜Ｅは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを送達する／埋め込むためのシステムおよび方法を図示する。
【図１４Ｄ】図１４Ａ〜Ｅは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを送達する／埋め込むためのシステムおよび方法を図示する。
【図１４Ｅ】図１４Ａ〜Ｅは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを送達する／埋め込むためのシステムおよび方法を図示する。
【図１５Ａ】図１５Ａ〜Ｈは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止を送達する／埋め込むためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤを装着された塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１５Ｂ】図１５Ａ〜Ｈは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止を送達する／埋め込むためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤを装着された塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１５Ｃ】図１５Ａ〜Ｈは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止を送達する／埋め込むためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤを装着された塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１５Ｄ】図１５Ａ〜Ｈは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止を送達する／埋め込むためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤを装着された塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１５Ｅ】図１５Ａ〜Ｈは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止を送達する／埋め込むためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤを装着された塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１５Ｆ】図１５Ａ〜Ｈは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止を送達する／埋め込むためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤを装着された塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１５Ｇ】図１５Ａ〜Ｈは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止を送達する／埋め込むためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤを装着された塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１５Ｈ】図１５Ａ〜Ｈは、いくつかの実施形態による、患者の血管内に塞栓防止を送達する／埋め込むためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤを装着された塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１６Ａ】図１６Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止を提供するためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１６Ｂ】図１６Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止を提供するためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１６Ｃ】図１６Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止を提供するためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１６Ｄ】図１６Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止を提供するためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１６Ｅ】図１６Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止を提供するためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１６Ｆ】図１６Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止を提供するためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１６Ｇ】図１６Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止を提供するためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１６Ｈ】図１６Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止を提供するためのシステムおよび方法であって、本システムが、いくつかの実施形態による、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１７Ａ】図１７Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するためのシステムおよび方法であって、本システムがまた、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１７Ｂ】図１７Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するためのシステムおよび方法であって、本システムがまた、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１７Ｃ】図１７Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するためのシステムおよび方法であって、本システムがまた、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１７Ｄ】図１７Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するためのシステムおよび方法であって、本システムがまた、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１７Ｅ】図１７Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するためのシステムおよび方法であって、本システムがまた、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１７Ｆ】図１７Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するためのシステムおよび方法であって、本システムがまた、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１７Ｇ】図１７Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するためのシステムおよび方法であって、本システムがまた、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１７Ｈ】図１７Ａ〜Ｈは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するためのシステムおよび方法であって、本システムがまた、プルワイヤ、ストッパ、およびアンカーを装着され得る塞栓防止用デバイスを含み得る、システムおよび方法を図示する。
【図１８Ａ】図１８Ａ〜Ｅは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するための経カテーテルシステムおよび方法を図示する。
【図１８Ｂ】図１８Ａ〜Ｅは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するための経カテーテルシステムおよび方法を図示する。
【図１８Ｃ】図１８Ａ〜Ｅは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するための経カテーテルシステムおよび方法を図示する。
【図１８Ｄ】図１８Ａ〜Ｅは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するための経カテーテルシステムおよび方法を図示する。
【図１８Ｅ】図１８Ａ〜Ｅは、患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するための経カテーテルシステムおよび方法を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本開示のいくつかの実施形態による、塞栓防止用デバイス／ＥＰＤ１を、図１および２Ａ〜Ｃに図示する。
【００３１】
デバイス１の実施形態をその非展開状態で図示する、図１Ａを参照する。デバイス１は、単一フィラメント２から構築され得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２は、ニチノールなどの形状記憶合金から作製され得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２は、形状記憶ポリマーから作製され得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２は、ポリ乳酸もしくはポリグリコール酸などの生分解性もしくは生体吸収性ポリマーから作製され得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２の長さは、５ｃｍ〜２５ｃｍであり得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２は、円形断面を有し得る。円形断面の直径は、０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、直径は、１．２〜２．８ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２の断面は、円形ではない場合がある。例えば、断面の形状は、正方形または長方形であり得る。
【００３２】
いくつかの実施形態では、デバイス１の非展開形状は、直線状または実質的に直線状である一部分３を含み得る。部分３は、カニューレまたは針４の内腔内に嵌合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、デバイス１全体が、直線状または実質的に直線状の非展開形状（および他の実施形態では、非直線状の）を有し得る。いくつかの実施形態では、針４は、０．３ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の外径を有し得る。
【００３３】
デバイス１の別の実施形態をその非展開状態で図示する、図１Ｂを参照する。いくつかの実施形態では、デバイス１の非展開形状は、非直線状であり得る。いくつかの実施形態では、デバイス１の非展開形状は、曲線を含み得る。いくつかの実施形態では、デバイス１またはその一部分は、形状が曲線を含み得る針４の内腔内に部分的または全体的に存在するように、その非展開形状で構成され得る。いくつかの実施形態では、デバイス１は、その非展開状態において、針の内腔の外側全体に巻回され得るか、またはコイル状であり得る。
【００３４】
身体血管５内に展開されたデバイス１の実施形態を図示する、図２Ａ〜Ｃを参照する。身体血管５は、頸動脈などの動脈または浅大腿動脈もしくは大静脈などの静脈であり得る。
【００３５】
いくつかの実施形態では、フィラメント２の展開形状は、様々なサイズの捲れを含む巻線の形状であり得る。いくつかの実施形態では、全ての捲れは、同じ方向、例えば、時計回りの方向または反時計回りの方向に巻回され得る。いくつかの実施形態では、フィラメント２の展開形状は、支持部分６およびフィルタ部分７を含み得る。いくつかの実施形態では、フィルタ部分７は、漏斗部分８および低減部材９を含み得る。
【００３６】
いくつかの実施形態では、支持部分６は、直径Ｄを有するらせんとして成形され得る。いくつかの実施形態では、支持部分６の直径は、血管５の直径よりも大きい場合がある。いくつかの実施形態では、支持部分６の直径は、血管５の直径と等しい場合がある。またいくつかの実施形態では、支持部分６の直径は、血管５の直径よりも小さい場合がある。いくつかの実施形態では、支持部分６は、様々な直径のコイルを含み得る。いくつかの実施形態では、高さまたはピッチＺ（すなわち、連続したコイル間の垂直距離）が、一定であり得る。他の実施形態では、ピッチは、変化し得る。いくつかの実施形態では、フィラメント２の近位端１０の近くのピッチは、遠位端１１の近くのピッチよりも小さい場合がある。いくつかの実施形態では、遠位端の近くのピッチは、近位端の近くのピッチよりも大きい場合がある。
【００３７】
いくつかの実施形態では、支持部分６のコイルは、血管５の内壁に接触するように構成され得る。いくつかの実施形態では、コイルは、血管５の内壁に径方向の力を適用するように構成され得、それによって血管壁から成長する細胞による支持部分６の被覆を促進する。
【００３８】
いくつかの実施形態では、支持部分６は、少なくとも１つのコイルであって、その高さＺがコイルの直径Ｄ未満であり得る、少なくとも１つのコイルを含み得る。いくつかの実施形態では、高さＺは、直径Ｄと等しい場合がある。いくつかの実施形態では、高さＺは、直径Ｄよりも大きい場合がある。いくつかの実施形態では、高さＺは、直径Ｄの１．５倍超であり得る。いくつかの実施形態では、高さＺは、直径Ｄの２倍超であり得る。
【００３９】
いくつかの実施形態では、フィルタ７の漏斗部分８は、直径が変化する捲れを有し得る。いくつかの実施形態では、コイルの直径は、遠位端に向かってテーパ状であり得るか、または直径が低減し得る。いくつかの実施形態では、漏斗部分の連続したコイル間の最小距離は、０．３〜１．５ｍｍの範囲内にあり得る。いくつかの実施形態では、漏斗部分の連続したコイル間の最小距離は、約１．５ｍｍ未満であり得、それによって重症脳卒中を引き起こし得る塞栓が漏斗部分のコイル間を通過することを防止する。
【００４０】
いくつかの実施形態では、支持部分６および漏斗部分７は、共通のらせん軸１２を有し得る。いくつかの実施形態では、低減部材９は、少なくとも１つの軸外しコイルであって、その中心が軸１２上にない、少なくとも１つの軸外しコイルを含み得る。いくつかの実施形態では、低減部材９は、２つの軸外しコイル１３および１４であって、それらの中心１５および１６が、それぞれ、軸１２上になく、かつ互いに異なる、２つの軸外しコイル１３および１４を含み得る。いくつかの実施形態では、図２Ｃにおけるように、中心１５および１６を接続する線分は、軸１２と交差し得、結果として、ベン図として成形される低減要素を生じる。
【００４１】
いくつかの実施形態では、デバイス１内に低減要素９を含むことで、デバイス１を通過し得る最大塞栓サイズを低減するという利点を有する。低減部材９を有しない場合、最大塞栓サイズは、はるかに大きく、漏斗部分７の最小コイルの直径におよそ等しいことに留意されたい。以下の実施例が明らかにするように、漏斗部分の最小コイルをいかに小さく作製し得るかに対する限界があることにも留意されたい。
【００４２】
実施例フィラメント２は、ニチノールから作製される。単一フィラメント２の直径は、０．２２ｍｍであり、拍動頸動脈環境でその形状を維持するのに十分な剛性をデバイス１に提供し、また、針内への装填を可能にするのに十分な可撓性を提供する。単一フィラメント２の最大許容歪みは、ε＝８％であり、別様に、ニチノールの形状記憶は、失われ、デバイス１の所望の展開形状の回復は、不可能である。特定のパラメータを仮定すると、漏斗７の最小コイルの最小許容直径は、ｄ／ε＝０．２２／０．０８＝２．７５ｍｍである。したがって、２．７５ｍｍ以下のサイズの全ての塞栓が、デバイス１を通過することができ、重症脳卒中が、これらの塞栓によって引き起こされ得る。対照的に、図２Ａ〜Ｃにおけるような、それらの中心が互いに異なる状態で配列される２つの軸外しコイル１３および１４を有する低減部材９の出現により、約１．１ｍｍまで通過することができる最大塞栓サイズが低減される。これにより、非展開状態と展開状態との間の移行時に、フィラメント２の塑性変形を伴わずに、単一フィラメント２の直径を０．２２ｍｍに維持しながら、重症脳卒中を防止するためのデバイス１の能力が有意に改善される。
【００４３】
本開示のいくつかの実施形態による塞栓防止用デバイス１７を、図３および４Ａ〜Ｃに図示する。デバイス１７は、単一フィラメント２が単一フィラメント２６と置換され、任意選択的に、ストッパ１８、アンカー１９、およびプルワイヤ２０の各々を追加し得ることを除いて、デバイス１よりも小さい。いくつかの実施形態では、ストッパ１８は、その近位端２１の近くの単一フィラメント２６に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、アンカー１９は、その近位端２１の近くの単一フィラメント２６に、かつストッパ１８に対して近位に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、プルワイヤ２０は、その近位端２１のフィラメント２６に、かつストッパ１８および／またはアンカー１９に対して近位に取り付けられ得る。ストッパ１８、アンカー１９、およびプルワイヤ２０の各々の取り付けは、溶接、圧着、または糊付けなどの当該技術分野で知られている任意の取り付け方法を使用して行われ得る。プルワイヤ２０の取り付けは、その近位端にプルワイヤを、かつその遠位端に単一フィラメント２６を受容するコネクタを使用して行われ得る。いくつかの実施形態では、デバイス１７は、単一フィラメント２のみを含み得る。いくつかの実施形態では、デバイス１７は、単一フィラメント２、プルワイヤ２０、および任意選択的に、単一フィラメントおよびプルワイヤを接続するコネクタを含み得る。
【００４４】
いくつかの実施形態では、ストッパ１８は、ニチノールまたは形状記憶ポリマーなどの形状記憶材料から作製され得る。いくつかの実施形態では、ストッパ１８は、針４の内腔内の単一フィラメント２６の周りに、またはそれと並行に嵌合するように構成された非展開形状を有し得る。
【００４５】
いくつかの実施形態では、アンカー１９は、ニチノールまたは形状記憶ポリマーなどの形状記憶材料から作製され得る。いくつかの実施形態では、アンカー１９は、針４の内腔内の単一フィラメント２６の周りに、またはそれと並行に嵌合するように構成された非展開形状を有し得る。
【００４６】
いくつかの実施形態による、デバイス１７の非展開状態を図示する、図３を参照する。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２６の少なくとも一部分は、針４の内腔内に嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、デバイス１７は、その全体において、針の内腔内に嵌合するように構成される。
【００４７】
身体血管内に展開される塞栓防止用デバイス１７を図示する、図４Ａ〜Ｃを参照する。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２６の展開形状は、ステム２５を追加すると、単一フィラメント２の展開形状と同様である。いくつかの実施形態では、ストッパ１８、アンカー１９、およびプルワイヤ２０は、各々、ステム２５に取り付けられ得る。支持部分６およびフィルタ部分７は、すでに上記に詳細に記載されており、したがって、それらの詳細な説明は省略される。
【００４８】
いくつかの実施形態では、支持部分６は、少なくとも１つのコイルであって、その高さまたはピッチＺがコイルの直径Ｄ未満であり得る、少なくとも１つのコイルを含み得る。いくつかの実施形態では、高さＺは、直径Ｄと等しい場合がある。いくつかの実施形態では、高さＺは、直径Ｄよりも大きい場合がある。いくつかの実施形態では、高さＺは、直径Ｄの１．５倍超であり得る。いくつかの実施形態では、高さＺは、直径Ｄの２倍超であり得る。Ｚ／Ｄ＞１．５である少なくとも１つ細長いコイルを有することで、血管収縮による支持部分６の軸方向の圧縮に耐えるという利点を有し得る。軸方向の圧縮は、フィルタ部分７が血管収縮または拍動によってステム２５（血管壁内に固定される）の方向に押されるときに生じ得る。支持部分の圧縮に耐えることは、ステムおよびその後のデバイス延長部の周りの圧縮されたデバイスの枢動による、デバイス１７の展開形状の歪曲またはさらには漏斗部分７の方向の反転などの現象を防止する助けとなるため、重要である。Ｚ／Ｄの比率が大きい（細長いコイル）ことで、細長いコイルの最初の圧縮により、コイルの直径が有意に増加し、その後、コイルが血管壁からの抵抗に直面し、それによってさらなるコイルの圧縮（および結果として生じるコイルの直径の増大）がより困難になるため、支持部分の圧縮に耐える。
【００４９】
いくつかの実施形態では、ステム２５は、血管５の壁を横断するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ステム２５は、血管５の壁を破るが、横断しないように構成され得る。いくつかの実施形態では、ステム２５は、血管壁に対してほぼ垂直に構成され得る。
【００５０】
いくつかの実施形態では、ストッパ１８は、血管内腔内に存在するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ストッパ１８の少なくとも一部分が、血管壁内に存在するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ストッパ１８は、１つ以上の突出部２３を有する展開形状を有し得る。１つ以上の突出部２３は、血管５の内腔の内側から血管５の壁にわたって血管の外側に向かう単一フィラメント２６の移動に耐えるように構成され得る。
【００５１】
いくつかの実施形態では、アンカー１９は、血管５の外側に存在するように構成され得る。いくつかの実施形態では、アンカー１９の少なくとも一部分が、血管壁内に存在するように構成され得る。いくつかの実施形態では、アンカー１９の少なくとも一部分が、血管５の外側に存在するように構成され得る。いくつかの実施形態では、アンカー１９は、１つ以上の突出部２４を有する展開形状を有し得る。１つ以上の突出部２４は、血管の外側から血管５の壁にわたって血管の内腔に向かう単一フィラメント２の移動に耐えるように構成され得る。いくつかの実施形態では、ストッパ１８およびアンカー１９の両方が、デバイス１７の遊走を防止するように構成される。
【００５２】
いくつかの実施形態では、プルワイヤ２０は、患者の皮膚の外側に延在し得る。いくつかの実施形態では、プルワイヤを使用して、血管および患者の体からデバイス１７を引き出すことができる。いくつかの実施形態では、プルワイヤ２０は、ニチノールなどの金属もしくは合金、またはナイロンなどのポリマーから作製され得る。いくつかの実施形態では、プルワイヤ２０は、ポリ乳酸もしくはポリグリコール酸などの生分解性もしくは生体吸収性ポリマーから作製され得る。いくつかの実施形態では、プルワイヤ２０は、円形断面を有し得る。いくつかの実施形態では、プルワイヤの断面の直径は、０．０２５ｍｍ〜０．２５ｍｍの範囲内にあり得る。
【００５３】
本開示のいくつかの実施形態による塞栓防止用デバイス２７を、図５および６Ａ〜Ｄに図示する。いくつかの実施形態では、デバイス２７は、単一フィラメント２６が近位端２１および遠位端２２を有する単一フィラメント２８と置換されることを除いて、デバイス１７と同様であり得る。ストッパ１８、アンカー１９、およびプルワイヤ２０の各々は、任意選択的であることに留意されたい。ステム２５も、任意選択的である。
【００５４】
いくつかの実施形態によるデバイス２７の非展開状態を図示する、図５を参照する。いくつかの実施形態では、デバイス２７の非展開状態は、デバイス１７の非展開状態と実質的に同様であり、したがって、その詳細な説明は省略される。
【００５５】
デバイス２７の展開状態を図示する、図６Ａ〜Ｄを参照する。デバイス２７の展開状態は、単一フィラメント２６が単一フィラメント２８と置換されることを除いて、デバイス１７の展開状態と同様である。
【００５６】
単一フィラメント２８は、その展開形状を除いて、全ての態様の単一フィラメント２６と同様である。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２８の展開形状は、様々なサイズの捲れを含む巻線の形状であり得る。いくつかの実施形態では、全ての捲れは、同じ方向、例えば、時計回りの方向または反時計回りの方向に巻回され得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２８の展開形状は、任意選択的に、遠位支持部分２９を含み得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２８の展開形状は、フィルタ部分３０および近位支持部分３１を含み得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２８の展開形状は、ステム２５を含む。いくつかの実施形態では、フィルタ部分３０は、漏斗部分３２および低減部材３３を含み得る。
【００５７】
いくつかの実施形態では、遠位支持部分２９は、直径を有するらせんとして成形され得る。いくつかの実施形態では、遠位支持部分２９の最遠位コイルは、血管５の直径よりも小さい直径を有し得る。いくつかの実施形態では、遠位支持部分２９のいくつかのコイルの直径は、血管５の直径よりも大きい場合がある。いくつかの実施形態では、遠位支持部分２９のいくつかのコイルの直径は、血管５の直径と等しい場合がある。また他の実施形態では、遠位支持部分２９のいくつかのコイルの直径は、血管５の直径よりも小さい場合がある。いくつかの実施形態では、遠位支持部分２９は、様々な直径のコイルを含み得る。いくつかの実施形態では、ピッチは、一定であり得る。他の実施形態では、ピッチは、変化し得る。
【００５８】
いくつかの実施形態では、遠位支持部分２９のコイルは、血管５の内壁に接触するように構成され得る。いくつかの実施形態では、コイルは、血管５の内壁に径方向の力を適用するように構成され得、それによって血管壁から成長する細胞による支持部分２９の被覆を促進する。
【００５９】
いくつかの実施形態では、近位支持部分３１は、直径を有するらせんとして成形され得る。いくつかの実施形態では、近位支持部分３１のいくつかのコイルの直径は、血管５の直径よりも大きい場合がある。いくつかの実施形態では、支持部分３１のいくつかのコイルの直径は、血管５の直径と等しい場合がある。また他の実施形態では、近位支持部分３１のいくつかのコイルの直径は、血管５の直径よりも小さい場合がある。いくつかの実施形態では、近位支持部分３１は、様々な直径のコイルを含み得る。いくつかの実施形態では、ピッチは、一定であり得る。他の実施形態では、ピッチは、変化し得る。
【００６０】
いくつかの実施形態では、支持部分２９および３１の各々は、少なくとも１つのコイルであって、その高さまたはピッチＺがコイルの直径Ｄ未満であり得る、少なくとも１つのコイルを含み得る。いくつかの実施形態では、高さＺは、直径Ｄと等しい場合がある。いくつかの実施形態では、高さＺは、直径Ｄよりも大きい場合がある。いくつかの実施形態では、高さＺは、直径Ｄの１．５倍超であり得る。いくつかの実施形態では、高さＺは、直径Ｄの２倍超であり得る。Ｚ／Ｄ＞１．５である少なくとも１つのコイルを有することで、血管収縮または拍動による支持部分２９または３１の軸方向の圧縮に耐えるという利点を有し得る。この重要性は、すでに上記で考察している。
【００６１】
いくつかの実施形態では、フィルタ部分３０は、近位支持部分３１に対して遠位にあり得る。いくつかの実施形態では、フィルタ部分３０は、遠位支持部分２９と近位支持部分３１との間に間置され得る。いくつかの実施形態では、フィルタ部分３０の漏斗部分３２は、直径が変化する捲れを有し得る。いくつかの実施形態では、コイルの直径は、フィラメント２８の遠位端２２に向かって増加し得る。いくつかの実施形態では、コイルの直径は、フィラメント２８の遠位端２２に向かって直径が低減し得る。いくつかの実施形態では、漏斗部分の連続したコイル間の最小距離は、０．３〜１．５ｍｍの範囲内にあり得る。いくつかの実施形態では、漏斗部分の連続したコイル間の最小距離は、約１．５ｍｍ未満であり得、それによって重症脳卒中を引き起こし得る塞栓が漏斗部分のコイル間を通過することを防止する。
【００６２】
いくつかの実施形態では、近位支持部分３１および漏斗部分３２は、共通のらせん軸３４を有し得る。いくつかの実施形態では、低減部３３は、少なくとも１つの軸外しコイルであって、その中心が軸３４上にない、少なくとも１つの軸外しコイルを含み得る。いくつかの実施形態では、低減部材３３は、２つの軸外しコイル３５および３６であって、それらの中心３７および３８が、それぞれ、軸３４上になく、かつ互いに異なる、２つの軸外しコイル３５および３６を含み得る。いくつかの実施形態では、図６Ｄにおけるように、中心３７および３８を接続する線分は、軸３４と交差し得、結果として、ベン図として成形される低減要素を生じる。
【００６３】
いくつかの実施形態では、デバイス２７は、任意選択的に、ステム２５を有し得る。いくつかの実施形態では、ステム２５は、任意選択的に、ストッパ１８、アンカー１９、およびプルワイヤ２０のうちの１つ以上と共に構成され得る。いくつかの実施形態では、ステム、ストッパ、アンカー、およびプルワイヤは、デバイス１７と実質的に同じであり得る。したがって、それらの詳細な説明は、省略される。
【００６４】
本開示のいくつかの実施形態による塞栓防止用デバイス３５を、図７Ａ〜Ｃに図示する。いくつかの実施形態では、デバイス３５の非展開状態は、デバイス１７の非展開状態と実質的に同様であり、したがって、その詳細な説明は、省略される。
【００６５】
いくつかの実施形態では、デバイス３５の展開状態は、単一フィラメント２６が単一フィラメント３６と置換されることを除いて、デバイス１７の展開状態と同様である。
【００６６】
いくつかの実施形態では、単一フィラメント３６は、その展開形状を除いて、全ての点で単一フィラメント２８と同様であり得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント３６の展開形状は、フィルタ部分７がフィルタ部分３７と置換され得ることを除いて、全ての点で単一フィラメント２６の展開形状と同様であり得る。フィルタ部分３７は、漏斗部分３８、およびフィラメント２６の低減部材９とは異なり得る低減部材３９を含み得る。いくつかの実施形態では、漏斗部分３８は、単一フィラメント２６の漏斗部分８と実質的に同様であり得る。
【００６７】
いくつかの実施形態では、近位支持部分６および漏斗部分３８は、共通のらせん軸４０を有し得る。いくつかの実施形態では、低減部材３９は、３つの軸外しコイル４１、４２、および４３であって、それらの中心４４、４５、および４６が、それぞれ、軸４０上になく、かつ互いに異なる、３つの軸外しコイル４１、４２、および４３を含み得る。いくつかの実施形態では、図７Ｃにおけるように、３つの中心が、正三角形の形状を画定し得、結果として、ベン図として成形される低減要素を生じる。
【００６８】
いくつかの実施形態では、デバイス３５は、任意選択的に、ステム２５を有し得る。いくつかの実施形態では、ステム２５は、任意選択的に、ストッパ１８、アンカー１９、およびプルワイヤ２０のうちの１つ以上と共に構成され得る。いくつかの実施形態では、ステム、ストッパ、アンカー、およびプルワイヤは、デバイス１７と実質的に同じである。したがって、それらの詳細な説明は、省略される。
【００６９】
本開示のいくつかの実施形態による塞栓防止用デバイス４７を、図８および９Ａ〜Ｃに図示する。
【００７０】
いくつかの実施形態によるデバイス４７の非展開状態を図示する、図８を参照する。いくつかの実施形態では、デバイス４７は、単一フィラメント２６が単一フィラメント４８と置換され、かつ低減要素９が低減部材５０と置換されることを除いて、デバイス１７と実質的に同様であり得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント４８は、単一フィラメント２６と一体的である低減部材９を有しないことを除いて、全ての点で単一フィラメント２６と同様であり得る。
【００７１】
いくつかの実施形態では、低減部材５０は、管上部分５１およびスラブ部分５２を有し得る。非展開状態では、スラブ部分５２は、単一フィラメント４８が針４の内腔内にある状態で並んで嵌合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、低減部材５０は、単一フィラメント４８の遠位端４９に取り付けられ得る。低減部材５０の管状部分５１は、単一フィラメント４８の遠位端４９を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント４８への低減部材５０の取り付けは、溶接、圧着、または糊付けなどの当該技術分野で知られている任意の手段を使用して行われ得る。いくつかの実施形態では、低減部材５０は、ニチノール管から切断され得る。
【００７２】
いくつかの実施形態によるデバイス４７の展開状態を図示する、図９Ａ〜Ｃをこれより参照する。いくつかの実施形態では、単一フィラメント４８の展開形状は、支持部分６およびフィルタ部分５３を含む。単一フィラメント４８はまた、任意選択的に、ステム２５を含み得る。任意選択的に、ストッパ１８、アンカー１９、およびプルワイヤ２０のうちの１つ以上を含んでもよい。支持部分６、ストッパ１８、アンカー１９、およびプルワイヤ２０は、すでに記載されており、したがって、それらの詳細な説明は省略される。
【００７３】
いくつかの実施形態では、フィルタ部分５３の展開形状は、低減部材５０のスラブ部分５２が漏斗部分５４の最遠位コイル５５を２等分するように配向され得るように、遠位先端４９が捲れ得るか、または捻れ得ることを除いて、デバイス１７の漏斗部分８と実質的に同様の漏斗部分５４を有し得る。したがって、スラブ部分５２は、約２の因数によってデバイス４７を通過し得る最大塞栓のサイズを低減し得る。
【００７４】
実施例単一フィラメント４８は、ニチノールから作製される。単一フィラメント４８の直径は、０．２２ｍｍであり、これが、拍動頸動脈環境でその形状を維持するのに十分な剛性をデバイス４７に提供し、また、針内への装填を可能にするのに十分な可撓性を提供する。単一フィラメント４８の最大許容歪みは、ε＝８％であり、別様に、ニチノールの形状記憶は、失われ、デバイス４８の所望の展開形状の回復は、不可能である。特定のパラメータを仮定すると、最小コイルの最小許容直径は、ｄ／ε＝０．２２／０．０８＝２．７５ｍｍである。したがって、２．７５ｍｍ以下のサイズの全ての塞栓が、デバイス４７を通過し、重症脳卒中が、これらの塞栓によって引き起こされ得る。対照的に、コイル５５を２等分する低減部材５０の出現により、約１．４ｍｍまで通過し得る最大塞栓サイズが低減される。これにより、単一フィラメント４８の直径を０．２２ｍｍに維持しながら、重症脳卒中を防止するためのデバイス４７の能力が有意に改善される。
【００７５】
本開示のいくつかの実施形態による塞栓防止用デバイス５６を、図１０および１１Ａ〜Ｃに図示数する。
【００７６】
いくつかの実施形態によるデバイス５６の非展開状態を図示する、図１０を参照する。いくつかの実施形態では、デバイス５６は、単一フィラメント４８が単一フィラメント５７と置換され、かつ低減要素５０が低減部材５９と置換されることを除いて、デバイス４７と実質的に同様であり得る。
【００７７】
いくつかの実施形態では、低減部材５９は、１つ以上の管状部分６０および１つ以上の突出部分６１が形成されるように、管内に溝を作製することによって形成され得る。管は、ニチノールなどの形状記憶合金から作製され得る。非展開状態では、低減部材５９は、針４の内腔内に存在するように構成され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の突出部６１は、単一フィラメント５７とほぼ同一直線上にあるように構成され得る。いくつかの実施形態では、低減部材５９は、単一フィラメント５７の遠位端５８に取り付けられ得る。低減部材５９の最近位の管状部分６０は、単一フィラメント５７の遠位端５８を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント４８への低減部材５９の取り付けは、溶接、圧着、または糊付けなどの当該技術分野で知られている任意の手段を使用して行われ得る。
【００７８】
いくつかの実施形態によるデバイス５６の展開状態を図示する、図１１Ａ〜Ｃをこれより参照する。いくつかの実施形態では、単一フィラメント５７は、最遠位のコイル５５を有しない場合があることを除いて、全ての点で単一フィラメント４８と同様であり得る。いくつかの実施形態では、低減部材５０は、低減部材５９と置換され得る。デバイス５６の展開状態では、低減部材５９は、コイルとして成形される。１つ以上の突出部分６１は、コイルの中心に向かって延在し、それによってデバイス５６を通過し得る塞栓の最大サイズを低減する。
【００７９】
本開示のいくつかの実施形態による塞栓防止用デバイス６２を、図１２および１３Ａ〜Ｃに図示する。デバイス６２は、単一フィラメント６３から構築され得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント６３は、材料、長さ、直径、および断面の点で単一フィラメント２と同様であり得る。いくつかの実施形態では、デバイス６２は、任意選択的なストッパ６５および低減部材６６を含み得る。いくつかの実施形態では、任意選択的なストッパ６５および低減部材６６は、互いに一体的であり得る。いくつかの実施形態では、ストッパ６６は、ニチノールなどの形状記憶合金から作製された管から切断され得る。いくつかの実施形態では、低減部材６６は、ニチノールなどの形状記憶合金から作製された管から切断され得る。いくつかの実施形態では、ストッパ６５および低減部材６６は、同じ管から切断され得る。いくつかの実施形態では、ストッパ６５および低減部材６６は、両方とも、一般的な管状部材６７を一体的であり得、一緒にストッパ／低速機６４を形成する。いくつかの実施形態では、デバイス６２は、任意選択的に、アンカー１９およびプルワイヤ２０を含み得る。アンカーおよびプルワイヤの両方が、この開示の先に記載されているため、それらの詳細な説明は省略される。
【００８０】
いくつかの実施形態によるその非展開形状のデバイス６２を図示する、図１２を参照する。いくつかの実施形態では、デバイス６２またはその一部分は、その非展開状態において、針の内腔内に嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、デバイス６２全体が、直線状または実質的に直線状の非展開形状（およびいくつかの実施形態では、非直線状または実質的に非直線状であり得る）を有し得る。いくつかの実施形態では、ストッパ６５は、非展開状態および展開状態を有し得る。非展開状態では、ストッパ６５は、針４の内腔内で単一フィラメント６３と並んで存在し得る。いくつかの実施形態では、低減部材６６は、針４の内腔内で単一フィラメント６６と並んで存在し得る。
【００８１】
いくつかの実施形態によるデバイス６２の展開形状を図示する、図１３Ａ〜Ｃを参照する。いくつかの実施形態では、単一フィラメント６３の展開形状は、様々なサイズのコイルまたは捲れを含む巻線の形状を含み得る。いくつかの実施形態では、全ての捲れは、同じ方向、例えば、時計回りの方向または反時計回りの方向に巻回され得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント６３の展開形状は、リード部分６９、支持部分７０、漏斗部分７２、およびステム２５を含み得る。いくつかの実施形態では、漏斗部分７２および低減部材６６は、一緒に、フィルタ部分７１を形成する。
【００８２】
いくつかの実施形態では、リード部分６９は、単一フィラメント６３の遠位端６８の近くに設置され得る。いくつかの実施形態では、リード部分６９は、１つ以上のコイルであって、その直径が血管５の直径よりも小さい、１つ以上のコイルを含み得る。いくつかの実施形態では、リード部分６９の機能は、血管５の内腔内で針４から展開されるときに、単一フィラメント６３の退出を順番に誘導することである。
【００８３】
いくつかの実施形態では、支持部分７０は、拘束されていないとき、血管５の内腔の直径未満、等しい、またはより大きい場合がある、直径を有するらせんとして成形され得る。いくつかの実施形態では、支持部分７０は、血管５内のデバイスのフィルタ部分７１の適切な配向を支援すること、および径方向の圧力および／または血管壁からの細胞のその後の成長を介して血管壁にデバイス６２を固定することの少なくとも一方を行うように構成され得る。
【００８４】
いくつかの実施形態では、漏斗部分７２は、単一フィラメント６３の遠位端６８からその近位端２１への方向に下方にテーパ状であるらせんとして成形され得る。いくつかの実施形態では、漏斗部分の連続したコイル間の最小距離は、０．３〜１．５ｍｍの範囲内にあり得る。いくつかの実施形態では、漏斗部分の連続したコイル間の最小距離は、約１．５ｍｍ未満であり得、それによって大きな脳卒中を引き起こし得る塞栓が漏斗部分のコイルを通過することを防止し得る。
【００８５】
いくつかの実施形態では、ほぼ直線状の形状であり得、かつ血管の壁を横断するように構成され得る、ステム２５を含み得る。いくつかの実施形態では、ステム２５は、血管および血管壁の縦軸に対して垂直に配列される。ステムは、血管の断面の２等分線に沿って配列され得る（図１３Ｃを参照のこと）。
【００８６】
いくつかの実施形態では、ステムの機能は、デバイス６２のその埋め込み位置からの遊走を防止すること、および／またはフィラメント６３が血管内腔で展開される血管壁内の穿刺に近接する血管壁に対する外部の組織内のデバイス６２の固着を可能にすることである。
【００８７】
いくつかの実施形態では、デバイス６２の展開状態において、低減部材６６は、ステム２５と同一直線上にあるように構成される。いくつかの実施形態では、低減部材６６は、デバイス６２内の最大間隙が、臨床的に関連するサイズの塞栓がテーパ状であることを可能にするのに十分小さいことを確実にするように構成される。いくつかの実施形態では、低減部材は、形状記憶合金から作製されるフィラメント６３内に、超えた場合に、針からの展開の形状回復を不可能にする、最大歪みがある。典型的に、ニチノールを用いると、最大歪みは、約８％である。この最大歪みおよびワイヤ直径は、デバイスが有し得る最小曲率半径を決定する。例えば、１８０ミクロンの直径のニチノールワイヤの最小曲率半径は、１．１ｍｍである。したがって、約２．２ｍｍ未満の全ての粒子は、漏斗部分７２内の最近位の捲れを通過することができる。したがって、低減部材６６は、漏斗部分７２の最近位の捲れを２等分し、それによって最大間隙を半分（ほぼ）にして、１．１ｍｍより大きいサイズの全ての塞栓が通過することを防止する。いくつかの実施形態では、展開状態において、低減部材６６は、ループ、フック、ジグザグ、または漏斗部分７２の最近位のコイル内の最大間隙を低減するように構成された、任意の他の構造であり得る。
【００８８】
いくつかの実施形態では、展開状態では、ストッパ６５は、翼または花弁のように、ステム２５から横方向に突出し得る。いくつかの実施形態では、ストッパは、血管の内腔から血管の外側への移行に耐えるように構成され得る。いくつかの実施形態では、ストッパは、フィラメント６３が血管壁内の穿刺を通して血管内腔から移動することを防止するように構成され得る。
【００８９】
いくつかの実施形態では、アンカー１９を含み得る。アンカーは、上記に詳細に記載されているため、その詳細な説明は、ここでは省略される。いくつかの実施形態では、アンカーは、ステムの周りで回転するように構成され得る。
【００９０】
いくつかの実施形態では、プルワイヤを含み得る。プルワイヤは、上記に詳細に記載されているため、その詳細な説明は、ここでは省略される。
【００９１】
いくつかの実施形態では、軸受７３を含み得、軸受け７３は、鋼などの金属、またはニチノールなどの形状記憶合金から作製され得、かつ単一フィラメント６３に対するプルワイヤ２０の回転を可能にするように構成され、それによってプルワイヤ２０もしくは単一フィラメント６３内の捻れの構築を防止する。
【００９２】
いくつかの実施形態では、デバイス１、１７、２７、３５、４７、５６、および６２は、以下の属性のうちの１つ以上（任意の組み合わせ）を含み得る。
−単一フィラメントであって、その直径が約０．３ｍｍ未満である、単一フィラメントから作製される、血液適合性構造、
−塑性変形を伴わずに、展開形状から非展開形状に戻るように移行する能力、
−血管、具体的には、頸動脈内の厳しい血流および拍動条件に耐えるのに十分な構造的剛性、
−遊走に対する耐性、
−重症脳卒中を防止するために必要とされる、約１．５ｍｍ未満の最大開口サイズ、
−少なくとも１つのコイルであって、その高さまたはピッチがその直径よりも大きいか、またはさらに直径の１．５倍であり、これにより、支持部分の軸方向の圧縮に耐える、少なくとも１つのコイルを有する支持部分、
−１つのコイルの少なくとも一部分であって、その高さまたはピッチがその直径よりも大きいか、またはさらに直径の１．５倍であり、これにより、支持部分の軸方向の圧縮に耐える、１つのコイルの少なくとも一部分を有する支持部分、例えば、コイルの４分の１または２分の１であって、その高さがその直径よりも大きい、コイルの４分の１または２分の１が、可能であり、
−拍動流内の安定性（例えば、動揺および／偏向がない）、
−支持部分であって、その径方向の強度のおかげで血管攣縮に耐える、支持部分、
−血管直径の動的な低減に対する堅牢性、
−血栓形成がより少ないこと、例えば、血流内の金属がより少なく、大部分の金属が血管壁に近接して位置し、それが組織によって被覆されること。
【００９３】
デバイス１、１７、２７、３５、４７、５６、および６２の実施形態のうちのいくつかは、以下の特徴のうちの１つ以上（任意の組み合わせ）を含み得る。
−約７０ｍｍ〜約３００ｍｍの長さを有するフィラメント、
−デバイスの針端および遠位端の少なくとも一方が、埋め込み部位の近傍で血管を穿刺するように構成されること、
−単一フィラメントが、実質的に円形の断面を含むこと、
−単一フィラメントの直径が、約０．２５ｍｍ未満であること、
−単一フィラメントが、中空内腔を備えること、
−放射線不透過性マーカー、エコー源性マーカー、放射性マーカー、磁気マーカー、および磁気共鳴マーカーのうちの１つ以上、
−アンカーが、ループ、粗面、バーブ、マイクロバーブ、フック、バルジ、および水性環境との接触時に拡大するように構成された材料のうちの少なくとも１つを備え得ること、
−アンカーが、ステムの周りで回転可能であり得ること、
−軸受が、ハウジングと、任意の程度の摩擦を有する当該ハウジング内で回転するように構成され得、かつフィラメントと一体的であり得る、軸と、を備え得ること、
−軸受が、蓄積された捻れを解放するか、またはフィラメント内の捻れの構築を防止するように構成され得ること、
−デバイスが、２つ以上のフィラメントをさらに備え得、各フィラメントが、実施形態などに応じて、長さ、直径、近位フィラメント端、および遠位フィラメント端を有し、フィラメントが、デバイスの近位端または遠位端で接合され得、２つ以上のフィラメントが、各々らせん形状を有すること、
−支持部分が、コイルの直径Ｄよりも小さい、等しい、またはよりも大きい、高さＺを有する、少なくとも１つのコイルもしくはその一部分を含み得ること、
−少なくとも１つのコイルが、１よりも大きい、高さＺと直径Ｄとの比率を有し得ること、
−少なくとも１つのコイルが、１．５よりも大きい、高さＺと直径Ｄとの比率を有し得ること、
−少なくとも１つのコイルが、２よりも大きい、高さＺと直径Ｄとの比率を有し得ること、
−ステムと軸との間の角度が、約３０度〜約１５０度の範囲内にあり得ること。
【００９４】
例えば、塞栓防止用デバイスの実施形態１、１７、２７、３５、４７、５６、および６２などのいくつかの実施形態では、１つおよび／または別のデバイスの実施形態のための送達デバイス（例えば）を提供し、本送達デバイスは、内腔、鋭い遠位端、および約１ｍｍ未満の外径を有する針、ならびに針内で摺動可能なプッシャを備え得る。送達デバイスはまた、針ハンドルおよびプッシャハンドルの少なくとも一方を含み得る。いくつかの実施形態では、流体流を含む患者の血管内に塞栓防止用デバイスを埋め込むための方法を提供し、本方法は、以下のステップ、内腔および鋭い遠位端を有する針を提供するステップ、針の内腔内で摺動可能なプッシャを提供するステップ、遠位端、非展開状態、および展開状態を有するデバイスであって、非展開状態では、デバイスの少なくとも一部分が内腔内に装填される、デバイスを提供するステップ、針の鋭い遠位端もしくはデバイスの遠位端を使用して血管の壁内に穿刺を作製するステップ、および支持コイルの軸が流体流の方向に対してほぼ平行に終端するように、プッシャを前進させるか、針を引き込むか、または両方を行うことによって、当該針および当該穿刺を通してデバイスを露出させること、のうちの１つ以上、およびいくつかの実施形態では、それらのうちのいくつか、ならびにいくつかの実施形態では、それらのうちの全てを含み得る。
【００９５】
塞栓防止用システムおよび方法７３のいくつかの実施形態を、図１４Ａ〜Ｅに図示する。
【００９６】
いくつかの実施形態では、塞栓防止用システム７３は、塞栓防止用デバイス１、針４、プッシャ７８、押管７９、ラック７７、平歯車７６、モータ７５、電力供給装置８２、コントローラ７４、入力／出力デバイス８４、およびハウジング８５を含み得る。いくつかの実施形態では、モータ７５、平歯車７６、およびラック７７は、駆動機構８６を形成し得る。いくつかの実施形態では、デバイス１またはその少なくとも一部分は、針４の内腔内にその非展開状態で位置付けられ得る。プッシャ７８またはその少なくとも一部分がまた、針４の内腔内に配列され得る。いくつかの実施形態では、プッシャ７８の遠位端８７は、デバイス１の近位端１０に対して近位に配列され得る。いくつかの実施形態では、押管７９は、その近位端８８で押管７８の近位端８９に機械的に接続され得る。いくつかの実施形態では、押管およびプッシャの近位端は、一緒に溶接され得る。いくつかの実施形態では、押管７９は、その外側ラック７７上で収容し得る。いくつかの実施形態では、ラック７７の歯は、平歯車７６の歯と噛み合い係合し得る。いくつかの実施形態では、平歯車７６は、モータ７５によって時計回りおよび／または反時計回りの方向に回転され得る。いくつかの実施形態では、モータ７５は、電力供給装置８２から電力を受容し得る。いくつかの実施形態では、電力供給装置８２およびモータ７５は、コントローラ８３によって制御され得る。いくつかの実施形態では、コントローラ８３は、入力を受信し、かつ／または入力／出力デバイス８４に出力を提供し得る。
【００９７】
いくつかの実施形態では、針４は、ステンレス鋼などの金属、またはポリマーから作製され得る。いくつかの実施形態では、針４の先端８０は、先鋭化され得る。いくつかの実施形態では、針４は、皮下注射針、硬膜外針、または生検針であり得る。いくつかの実施形態では、針４の外径は、約１ｍｍ未満であり得る。いくつかの実施形態では、針４の外径は、０．７ｍｍ未満であり得る。いくつかの実施形態では、針４の内径は、約０．２ｍｍよりも大きい場合がある。いくつかの実施形態では、針４は、直線状である一部分を有し得る。いくつかの実施形態では、針４は、曲線である一部分を有し得る。いくつかの実施形態では、針４は、ドラム上に巻回され得る。
【００９８】
いくつかの実施形態では、プッシャ７８は、ステンレス鋼などの金属、またはポリマーから作製され得る。いくつかの実施形態では、プッシャ７８は、円形断面を有し得る。
【００９９】
いくつかの実施形態では、押管７９は、押管７９の内腔の遠位端内で針４の近位端を受容し得る。いくつかの実施形態では、押管７９は、針４の内腔からデバイス１を押し出すときに曲がる場合であっても、プッシャ７８を含有および拘束し得る。
【０１００】
いくつかの実施形態では、ラック７７は、ポリマーから作製され得る。いくつかの実施形態では、ラック７７は、押管７９得と一体的であり得る。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、モータ７５は、ＡＣモータ、ＤＣモータ、またはステッパモータなどの電機モータであり得る。いくつかの実施形態では、電力供給装置８２は、再充電可能であり得るか、または再充電可能でない場合がある、バッテリであり得る。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、コントローラ８３は、印刷回路基板、メモリ、および中央処理装置を含み得る。いくつかの実施形態では、コントローラ８３は、メモリ内に存在するソフトウエアと共に構成され得る。
【０１０３】
いくつかの実施形態では、入力／出力デバイス８４は、操作ボタンを含み得る。いくつかの実施形態では、入力／出力デバイス８４は、音声操作され得る。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、ハウジング８５は、針４の少なくとも一部分、モータ７５、電力供給装置８２、コントローラ８３、および入力／出力デバイス８４を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング８５は、プラスチックから作製され得る。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、システム７３は、ハウジング、入力／出力デバイス、コントローラ、電力供給装置、モータ、および平歯車を含む、再使用可能な部分を含み得る。いくつかの実施形態では、使い捨て可能な部分は、針４、デバイス１、およびプッシャ７８、押管７９、ならびにラック７７を含み得る。いくつかの実施形態では、デバイス７３は、無菌で提供され得る。いくつかの実施形態では、使い捨て可能な部分は、無菌で提供され得る。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、デバイス１は、様々なサイズで提供され得る。例えば、デバイスは、０．５ｍｍの躍動運動で４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の直径で提供され得る。
【０１０７】
操作のいくつかの方法では、操作者は、最初に、超音波、ＣＴ、ＭＲＩ、またはＸ線蛍光透視法などの撮像様式を使用して、埋め込み部位の標的血管５の直径を評価し得る。いくつかの方法では、次に、操作者は、標的血管５の直径を超える、０〜２ｍｍの直径Ｄを有する埋め込み物１と共に構成されたシステム７３を選択し得る。いくつかの方法では、操作者は、局所麻酔を使用して標的埋め込み部位の近傍を局所的に麻酔し得る。その後、操作者は、標的埋め込み部位、穿刺皮膚８１、および血管５に向かってシステム７３を前進させ得る。いくつかの方法では、操作者は、血管の断面の２等分線に沿って、血管壁に対して垂直に血管５を穿刺し得る（図１４Ｂ）。血管の穿刺は、超音波、Ｘ線蛍光透視法、ＣＴ、またはＭＲＩなどの撮像誘導下で行われ得る。
【０１０８】
いくつかの方法では、いったん針４の遠位先端８０が血管内腔内にくると、操作者は、針４からデバイス１を露出させるようにシステム７３に命令し得る（図１４Ｃ）。システム７３のいくつかの実施形態では、命令は、入力／出力デバイス８４を使用して与えられ得る。いくつかの実施形態では、入力信号は、ボタンの押下であり得る。いくつかの実施形態では、入力信号は、音声命令であり得る。いくつかの実施形態では、入力信号により、コントローラ８３が電力供給装置８２からモータ７５に電力を供給し得る。いくつかの実施形態では、モータ７５により、平歯車７６が回転し得、それによってプッシャ７８が針４の先端８０に向かって移動し得る。いくつかの実施形態では、プッシャの遠位端は、デバイス１の近位端上で押すことができ、それによってそれが針４から露出され得る。いくつかの実施形態では、デバイス１が針４から露出されると、支持コイルの軸が血管５の内壁と接触する状態で、その展開形状をとる。いくつかの方法では、フィルタ部分は、尾部または頭部に向いている場合がある。いくつかの実施形態では、デバイス１が完全に露出されると（図１２Ｄ）、入力／出力デバイス８４は、ＬＥＤの照明などの視覚的指示を鳴らすか、または行い得る。
【０１０９】
いくつかの方法では、いったん露出が完了すると、システム７３は、デバイス１が血管５内に固定して埋め込まれた状態で、患者の血管から除去され得る（図１４Ｅ）。
【０１１０】
塞栓防止用システム７４およびその使用方法のいくつかの実施形態を、図１５Ａ〜Ｇに図示する。
【０１１１】
いくつかの実施形態では、システム７４は、以下であることを除いて、システム７３と同等である。（１）デバイス１が、単一フィラメント２８、ステム２５、およびプルワイヤ２０を含むが、アンカー、およびストッパを有しない、ある型のデバイス１７と置換されること、ならびに（２）プッシャ７８が、中空内腔を有するプッシャ９０と置換される。いくつかの実施形態では、デバイス１７のプルワイヤ２０またはその一部分は、最初に、プッシャ２０の内腔内に存在し得る。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、デバイス１７は、様々なサイズで提供され得る。例えば、デバイスは、０．５ｍｍの躍動運動で４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の直径で提供され得る。
【０１１３】
操作のいくつかの方法では、操作者は、最初に、超音波、ＣＴ、ＭＲＩ、またはＸ線蛍光透視法などの撮像様式を使用して、埋め込み部位の標的血管５の直径を評価し得る。いくつかの方法では、次に、操作者は、標的血管５の直径を超える、０〜２ｍｍの直径Ｄを有する埋め込み物１７と共に構成されたシステム７４を選択し得る。いくつかの方法では、操作者は、局所麻酔を使用して標的埋め込み部位の近傍を局所的に麻酔し得る。その後、操作者は、標的埋め込み部位、穿刺皮膚８１、および血管５に向かってシステム７４を前進させ得る。いくつかの方法では、操作者は、血管の断面の２等分線に沿って、血管壁に対して垂直に血管５を穿刺し得る（図１５Ｂ）。いくつかの方法では、血管穿刺は、超音波、Ｘ線蛍光透視法、ＣＴ、またはＭＲＩなどの撮像誘導下で行われ得る。
【０１１４】
いくつかの方法では、いったん遠位先端８０が血管内腔内にくると（図１５Ｂ）、操作者は、針４からデバイス１７を露出させるようにシステム７４に命令し得る（図１５Ｃ）。いくつかの実施形態では、命令は、入力／出力デバイス８４を使用して与えられ得る。いくつかの実施形態では、入力信号は、ボタンの押下であり得る。いくつかの実施形態では、入力信号は、音声命令であり得る。いくつかの実施形態では、入力信号により、コントローラ８３が電力供給装置８２からモータ７５に電力を供給し得る。いくつかの実施形態では、モータ７５により、平歯車７６が時計回りの方向に回転し得、それによってプッシャ７８が針４の先端８０に向かって移動し得る。いくつかの実施形態では、プッシャの遠位端は、単一フィラメント２８の近位端上で、または単一フィラメント２８およびプルワイヤ２０を接続するコネクタの近位端上で押すことができ、それによって単一フィラメント２８が針４から露出され得る。いくつかの実施形態では、単一フィラメント２８が針４から露出されると、支持コイルが血管５の内壁と接触する状態で、その展開形状をとる。いくつかの実施形態では、フィルタ部分は、尾部または頭部に向いている場合がある。いくつかの実施形態では、デバイス１７が完全に露出されると、ステム２５およびプルワイヤ２０を除いて（図１５Ｄ）、入力／出力デバイス８４は、ＬＥＤの照明などの視覚的指示を鳴らすか、または行い得る。
【０１１５】
いくつかの方法では、ステム２５を除いて、いったんフィラメント２８の露出が完了すると、システム７４は、引き込まれ得る。システム７４の引き込みにより、ステム２５が露出され、ステム２５は、血管５の壁を横断し得る。プルワイヤ２０は、患者の皮膚８１から延出し得る（図１５Ｅ）。
【０１１６】
いくつかの方法では、患者は、数分〜数週間の範囲の観察期間の間、観察下に置かれ得る。操作の終了時に、デバイス１７は、超音波、ＣＴ、ＭＲＩ、またはＸ線蛍光透視法などの撮像様式を使用して、調査され得る。いくつかの方法では、操作者が調査結果が満足のいくものであると見出した場合、プルワイヤ２０が、皮膚のレベルで切断され得る。次に、皮膚が、切断されたプルワイヤ２０の近位端上に持ち上げられ得（図１５Ｆ）、患者は解放され得る。いくつかの方法では、操作者が、デバイス１７が除去されるべきであると結論付け得る場合、操作者は、プルワイヤ２０を引っ張ることによって血管５からデバイス１７を引き込め得る（図１５Ｇ）。したがって、デバイス１７は、患者の体から完全に除去され得る（図１５Ｈ）。
【０１１７】
塞栓防止用システム９１およびその使用方法のいくつかの実施形態を、図１６Ａ〜Ｇに図示する。
【０１１８】
いくつかの実施形態では、システム９１は、ストッパおよびアンカーを有しないデバイス１７が、ストッパ１８、アンカー１９、ステム２５、およびプルワイヤ２０のうちの少なくとも１つを含む、デバイス１７、２７、３５、４７、５６、および６２のうちのいずれかと置換され得ることを除いて、システム７４と同様である。いくつかの実施形態では、プルワイヤ２０またはその一部分は、最初に、プッシャ９０の内腔内に存在し得る。
【０１１９】
いくつかの実施形態では、システム９１は、様々なサイズで提供され得るデバイス１７を含み得る。例えば、デバイスは、０．５ｍｍの躍動運動で４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の直径で提供され得る。
【０１２０】
操作のいくつかの方法では、ストッパ１８およびアンカー１９を装着されたデバイス１７の埋め込みは、ストッパおよびアンカーを有しないデバイス１７の埋め込みと実質的に同様である。いくつかの方法では、以下のうちの１つ以上を含み得る（任意の組み合わせ）。
−ストッパ１８およびアンカー１９が、最初に、それらの非展開状態で、針４の内腔内に存在し得る（図１６Ａ）こと、
−皮膚８１および血管５が、針４の遠位先端８０を使用して穿刺され得、先端８０が、血管５の内腔内に配置され得る（図１６Ｂ）こと、
−システム９１が、操作者によって命令されて、コントローラ８３が駆動機構８６に針４の先端８０に向かってプッシャ９０を前進させるように命令する、入力／出力デバイス８４からの命令を使用して、針４の内腔からデバイス１７を露出させることができる（図１６Ｃ）。
−フィラメント２８が血管５の内腔内で大部分が露出されると、モータ７５の動作がコントローラ８３によって停止され得、ストッパ１８が血管５の内腔内で露出されるが、アンカー１９およびプルワイヤ２０、またはそれらの一部分が、針４の内腔内に依然として存在する（図１６Ｄ）こと、
−システム９１が、引き込まれ得、フィルタ部分７および支持コイル６が血管５の内腔内にあり、ステム２５が血管壁を横断し、ストッパ１８が血管内腔内で展開状態にあり、アンカー１９が血管を囲む組織内で展開形状にあり、かつプルワイヤ２０が患者の皮膚８１を横断する状態で、デバイス１７を留置し得る（図１６Ｅ）こと、
−患者を数分〜数か月間、追跡調査し得、追跡調査の終了時に、デバイス１７を、撮像様式を使用して調査し得ること。操作者は、結果を許容可能でありと判断し、プルワイヤを皮膚レベルでクリップ留めし、切断されたプルワイヤ２０の近位端上に皮膚を持ち上げることができる。患者は、解放され得（図１６Ｆ）、および／または
−追跡調査の終了時に、操作者が結果を満足できないと判断した場合、デバイス１７が患者の体から引き込まれる（図１６Ｈ）まで、デバイス１７が、プルワイヤ２０上で引っ張ることによって引き込まれ得る（図１６Ｇ）。
【０１２１】
いくつかの方法では、血管穿刺中の針と血管の軸との間の角度は、約３０度〜１５０度であり得る。
【０１２２】
塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するためのシステムおよび対応する方法のいくつかの実施形態を、図１７Ａ〜Ｈに図示する。
【０１２３】
いくつかの実施形態では、送達デバイスおよび塞栓防止用デバイスは、それら自体で、塞栓防止用デバイス１７、針９３、プッシャ９４、ドラム９５、モータ９６、ピニオン１０１、平歯車１０２、軸１０３、電力供給装置９７、コントローラ９８、入力／出力デバイス９９、およびハウジング１００を含み得る、塞栓防止用システム９２を形成することができる（他の同様の実施形態は、より少ない構成要素を含み得る）。いくつかの実施形態では、モータ９６、ピニオン１０１、および平歯車１０２は、駆動機構１０４を形成し得る。いくつかの実施形態では、遊星ギアは、ピニオンおよび平歯車のうちの１つ以上に加えて、またはそれらを置換するかのいずれかで、含まれ得る。
【０１２４】
いくつかの実施形態では、針９３は、ハウジング１００に剛性接続され得、針９３は、直線部分１０５および／または曲線部分１０６を含み得る。直線部分１０５は、ハウジング１００に対して外部に存在するように配列される一部分を含み得、かつ／または曲線部分１０６は、ハウジング１００内に存在するように配列され得る。直線部分１０５は、皮膚８１および血管５を穿刺するように構成された鋭い遠位端１０７を含み得る。曲線部分１０６は、１つ以上のコイルまたは捲れを含み得る。針９３は、ステンレス鋼などの金属、またはポリマーから作製され得、先端１０７も、先鋭化され得る。いくつかの実施形態では、針９３は、皮下注射針、硬膜外針、または生検針であり得る。針９３の外径は、約１ｍｍ未満であり得、いくつかの実施形態では、針９３の直径は、０．７ｍｍ未満であり得る。針９３の内径は、約０．２ｍｍよりも大きい場合がある。
【０１２５】
いくつかの実施形態では、軸１０３は、ハウジング１００に剛性接続され得、平歯車１０２は、ドラム９５に剛性接続され得る。平歯車１０２およびドラム９５は、互いに同心であり得、ならびにドラム９５は、軸１０３の周りで回転可能であるように構成され得る。いくつかの実施形態では、平歯車１０２およびピニオン１０１は、ポリマーから作製され得る。いくつかの実施形態では、平歯車１０２は、ドラム９５と一体的であり得る。
【０１２６】
いくつかの実施形態では、デバイス１７は、針９３の内腔内に非展開状態で位置付けられ得、デバイス１７の非展開状態の形状は、針９３の形状から「引き継がれ」得るか、またはこれに対応し得る。いくつかの実施形態では、デバイス１７は、非展開状態であるとき、全体的または部分的に、針９３の内腔内にあり得る。例えば、いくつかの実施形態では、
−デバイス１７の少なくとも一部分は、非展開状態であるとき、針９３の直線部分１０５の内腔内に存在し得、
−デバイス１７の少なくとも一部分は、非展開状態であるとき、針９３の曲線部分１０６の内腔内に存在し得、かつ／または
−デバイス１７の少なくとも一部分は、非展開状態であるとき、針９３の内腔に対して外部に存在し得る。
【０１２７】
いくつかの実施形態では、プッシャ９４またはその少なくとも一部分は、針９３の内腔内に配列され得、また最初に、針９３の内腔に対して外部に存在し得る。プッシャ９４の遠位端１０９は、デバイス１７のアンカー１９に対して近位に配列され得、プッシャ９４の近位端１１０は、例えば、溶接、糊付け、または当該技術分野で知られている任意の機械的接続もしくは機械と同様の接続によって、ドラム９５に剛性接続され得る。いくつかの実施形態では、プッシャ９４は、ガイドまたはチャネルを通して針９３の近位端に向かって延在し得る。
【０１２８】
いくつかの実施形態では、プッシャ９４は、ステンレス鋼などの金属、ニチノールなどの超弾性合金、またはポリマーから作製され得る。いくつかの実施形態では、プッシャ９４は、円形断面を有し得る。
【０１２９】
いくつかの実施形態では、プッシャ９４は、中空内腔を含み得、それによって、デバイス１７のプルワイヤ２０は、中空内腔内に配列され得、プルワイヤ２０の近位端１１１は、プッシャ９４の近位端１１０から近位に突出し得る。
【０１３０】
いくつかの実施形態では、モータ９６により、デバイス１７が針９３の外側に押し出されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、ピニオン１０１は、モータ９６によって時計回りの方向に回転し得、それによって平歯車１０２およびドラム９５が反時計回りの方向に回転し、これが、針９３の先端１０７の方向にプッシャ９４を駆動させる効果を与え得、それによって針からデバイス１７を押し出し得る。
【０１３１】
モータ９６は、電力供給装置９７から電力を受容し得る。いくつかの実施形態では、電力供給装置９７およびモータ９６は、コントローラ９８によって制御され得、コントローラ９８は、入力を受信し得、かつ／または入力／出力デバイス９９に出力を提供し得る。
【０１３２】
いくつかの実施形態では、モータ９６は、ＡＣモータ、ＤＣモータ、またはステッパモータなどの電機モータであり得、電力供給装置９７は、再充電可能であり得るか、または再充電可能でない場合がある、バッテリであり得る。
【０１３３】
いくつかの実施形態では、コントローラ９８は、印刷回路基板、メモリ、および中央処理装置を含み得る。いくつかの実施形態では、コントローラ９８は、メモリ内に埋め込まれたソフトウエアと共に構成され得る。
【０１３４】
いくつかの実施形態では、入力／出力デバイス９９は、操作ボタンを含み得る。いくつかの実施形態では、入力／出力デバイス９９は、音声操作され得る。
【０１３５】
いくつかの実施形態では、ハウジング１００は、針９３の少なくとも一部分、モータ９６、電力供給装置９７、コントローラ９８、および入力／出力デバイス９９を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１００は、プラスチックから作製され得る。
【０１３６】
いくつかの実施形態では、デバイス９２は、無菌で提供され得る。例えば、デバイス９２は、再使用可能な部分および使い捨て可能な部分を備え得、再使用可能な部分は、ハウジング、入力／出力デバイス、コントローラ、電力供給装置、モータ、およびピニオンのうちの１つ以上を含み得る。使い捨て可能な部分は、針、塞栓防止用デバイス、ドラム、および平歯車のうちの１つ以上を含み得る。再使用可能な部分および使い捨て可能な部分は、互いに可逆的に接続され得る。
【０１３７】
図１７Ａ〜Ｈのシステムなどのシステムを使用して、塞栓防止用デバイスを埋め込むための操作方法を提供する。例えば、いくつかの実施形態では、操作者は、最初に、超音波、ＣＴ、ＭＲＩ、またはＸ線蛍光透視法などの撮像様式を使用して、埋め込み部位の標的血管５の直径を評価し得る。次に、操作者は、標的血管５の直径を超える、０〜２ｍｍの直径Ｄを有する埋め込み物１７と共に構成されたシステム９２を選択し得る。操作者は、局所麻酔を使用して、標的埋め込み部位の近傍を局所的に麻酔し得る。その後、操作者は、標的埋め込み部位、穿刺皮膚８１、および血管５に向かってシステム９２を前進し得る。操作者は、血管の断面の２等分線に沿って、血管壁に対して垂直に血管５を穿刺することができる（図１７Ｂ）。血管の穿刺は、超音波、Ｘ線蛍光透視法、ＣＴ、またはＭＲＩなどの撮像誘導下で行われ得る。
【０１３８】
いったん針９３の遠位先端１０７が血管内腔内にくると、操作者は、針９３からデバイス１７を露出させるようにシステムに命令し得る（図１７Ｃ）。次に、入力／出力デバイス９９を使用して、命令が与えられ得る。入力信号は、ボタンの押下などであり得るが、コントローラ９８に電力供給装置９７からモータ９６に電力を供給させる、音声命令であってもよい。次に、モータ９６により、ピニオン１０１が時計回りの方向に回転し得、それによって平歯車１０２およびドラム９５が反時計回りの方向に回転し、結果として、プッシャ９４が針９３の遠位端１０８に向かって前進する。プッシャの遠位端は、デバイス１７のアンカー上で押すことができ、それによってそれが針９３から露出される。デバイス１７が針９３から露出されると、支持コイルの軸が血管５の内壁と配向に配列され、かつ支持コイルが血管５の壁と接触する状態で、その展開形状をとる。いくつかの実施形態では、フィルタ部分は、尾部または頭部に向いている場合がある。デバイス１７が完全に露出されると、ステム２５、アンカー１９、およびプルワイヤ２０を除いて（図１７Ｄ）、入力／出力デバイス９９は、ＬＥＤの照明などの視覚的指示を鳴らすか、または行い得る。
【０１３９】
いったんフィラメント２８が露出されると、ステム２５を除いて、システム９２は、引き込まれ得る。システム９２の引き込みにより、ステム２５が露出され得、ステム２５は、血管５の壁を横断し得る。プルワイヤ２０は、患者の皮膚８１から延出し得る（図１７Ｅ）。アンカー１９は、例えば、その翼または花弁が開いた状態で、その展開状態をとり得る。
【０１４０】
患者は、数分〜数週間の範囲の観察期間の間、観察下に置かれ得る。観察期間の終了時に、デバイス１７は、超音波、ＣＴ、ＭＲＩ、Ｘ線、またはＸ線蛍光透視法などの撮像様式を使用して、調査され得る操作者が調査の結果を満足のいくものであると見出した場合、プルワイヤ２０は、皮膚のレベルで切断され得る。次に、皮膚が、切断されたプルワイヤの近位端上に持ち上げられ得（図１７Ｆ）、患者は解放され得る。操作者は、デバイス１７を除去するべきであると結論付け得る場合、操作者は、プルワイヤ２０を引っ張ることによって、血管５からデバイス１７を引き込み得る（図１７Ｇ）。したがって、デバイス１７は、患者の体から完全に除去され得る（図１７Ｈ）。
【０１４１】
システム９２のいくつかの実施形態では、コントローラ、電力供給装置、および駆動機構を、ドラムに針の端に向かってプッシャを回転および前進させ、それによって塞栓防止用デバイスを露出させるように構成された手動の機構と置換することが可能であり得る。
【０１４２】
システム９２のいくつかの実施形態では、塞栓防止用デバイス１７は、例えば、デバイス１、２７、３５、４７、５６、または６２のうちのいずれかと相互置換され得る。
【０１４３】
塞栓防止用デバイスを埋め込む／送達するためのシステムおよび送達／埋め込む関連方法を、図１８Ａ〜Ｄに図示する。塞栓防止用システム１１２は、経カテーテル形態でその塞栓防止用デバイスの埋め込み部位にアクセスするように構成され得る。したがって、その皮膚穿刺部位および塞栓デバイス埋め込み部位を、互いから除去することができる。いくつかの実施形態では、例えば、皮膚穿刺部位は、鼠径部もしくは腕内にあり得、埋め込み部位は、総頸動脈、鎖骨下動脈、腕頭動脈、もしくは椎骨動脈内にあり得る。
【０１４４】
いくつかの実施形態では、塞栓防止用システム１１２は、例えば、以下の差（図１８Ａ）のうちの１つおよび／または別のものを除いて、システム９２と同様であり得る。
−針９３の直線部分１０５を、可撓性管またはカテーテル１１３と置換し得、代替的に、針９３を、針可撓性管またはカテーテルとその全体において置換し得ること、
−塞栓防止用デバイス１７を、塞栓防止用デバイス１と置換し得ること、および／または
−中空プッシャ９４を、固体のプッシャ１１４と置換し得ること。
【０１４５】
いくつかの実施形態では、可撓性管１１３は、ニチノールなどの金属、ポリマー、または金属強化ポリマーから作製され得る。いくつかの実施形態では、可撓性管１１３の長さは、５０〜１５０ｃｍの範囲内にあり得、可撓性管１１３の外径は、０．５〜２．５ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、可撓性管１１３の先端は、軟性であり得る。
【０１４６】
いくつかの実施形態では、システム１１２は、当該技術分野で知られているような患者の体内に導入され得る、カテーテル１１５を介して埋め込み部位１１６にアクセスするように構成され得る。埋め込み部位１１６は、体内へのカテーテルの進入点１１８から除去され得、埋め込み部位１１６は、例えば、総頸動脈、腕頭動脈、鎖骨下動脈、または椎骨動脈内にあり得、進入点１１８は、例えば、鼠径部もしくは腕内にあり得る。
【０１４７】
いくつかの実施形態では、塞栓防止用デバイス１は、提供される以下の例示的な方法を使用して、埋め込み部位１１６内に埋め込まれ得る。
−カテーテル１１５が、血管５の内腔内の埋め込み部位１１６の近くにその遠位端１１７と共に配置され得る（図１８Ａ）こと。カテーテル１１５の近位端１１９は、進入部位１１８の近傍で患者の皮膚の外側に突出し得る。患者の体内へのカテーテル１１５の挿入は、例えば、動脈、導入器シースおよび誘導ワイヤなどの付属品デバイスを使用して、当該技術分野で知られているように行われ得る。
−可撓性管１１３は、その近位端１１９を通してカテーテル１１５の内腔内に挿入され得、かつ管１１３の遠位端が埋め込み部位１１６の近傍にくるまで前進され得（図１８Ｂ）、
−システム１１２は、入力／出力デバイス９９によって命令されて、モータ９６にプッシャ１１４を前進させ、それによって可撓性管１１３の内腔からデバイス１を露出させ得（図１８Ｃ）、かつ／または
−いったんデバイス１が管１１３から完全に露出されると、システム１１２は、患者の体から引き抜かれ得（図１８Ｄ）、その後、カテーテル１１５も、患者の体から引き抜かれ得る（図１８Ｅ）。
【０１４８】
システム１１２のいくつかの実施形態では、コントローラ、電力供給装置、および駆動機構を、ドラムが可撓性管の端に向かってプッシャを回転および前進させ、それによって塞栓防止用デバイスを露出させるように構成された手動の機構と置換することが可能であり得る。
【０１４９】
システム１１２のいくつかの実施形態では、塞栓防止用デバイス１は、例えば、デバイス１、２７（ステム、ストッパ、外部アンカー、および引っ張りワイヤを有しない）、３５（ステム、ストッパ、外部アンカー、および引っ張りワイヤ）、４７（ステム、ストッパ、外部アンカー、および引っ張りワイヤを有しない）、５６（ステム、ストッパ、外部アンカー、および引っ張りワイヤを有しない）、または６２（ステム、ストッパ、外部アンカー、および引っ張りワイヤを有しない）のうちのいずれかと置換され得る。いくつかの実施形態では、防止用デバイスは、尾部方向にテーパ状であるフィルタ区分と共に埋め込まれ得る。いくつかの実施形態では、防止用デバイスは、頭部方向にテーパ状であるフィルタ区分と共に埋め込まれ得る。
【０１５０】
システム１１２のいくつかの実施形態では、可撓性管１１３は、曲線でする鋭い遠位端と共に構成され得、可撓性管１１３の鋭い遠位端は、血管の内側から外側に血管５の壁を穿刺するように構成され得る。いくつかの実施形態では、例えば、２７（引っ張りワイヤを除く）などの塞栓防止用デバイスが、アンカーが可撓性管の鋭い遠位端に向いている状態で、可撓性管１１３内に装填され得る。いくつかの実施形態では、アンカーは、可撓性管１１３から血管壁に対して外部に解放され得、塞栓防止用デバイスのステムは、血管壁を横断し得る。いくつかの実施形態では、そのような「外部にアンカー留めされた」塞栓防止用デバイスを、患者の体からシステム１１２を引き出すことによって、可撓性管１１３からさらに露出させ得る。
【０１５１】
システム１１２のいくつかの実施形態では、可撓性管１１３は、ガイドワイヤ内腔を含み得、それによって、システム１１２は、ガイドワイヤ上の埋め込み部位に送達され得る（いくつかの実施形態では、可撓性管１１３は、ガイドカテーテルまたはガイドワイヤを必要とせずに、埋め込み部位に直接送達され得るが）。
【０１５２】
いくつかの実施形態では、埋め込み物１は、露出時に、支持コイルが、最初に、可撓性管の遠位端を退出するように、可撓性管１１３内に装填され得る。支持コイルは、血管の直径よりも大きい直径を有して構成され得る。埋め込み部位での可撓性管１１３の先端の配置時に、操作者は、プッシャに可撓性管１１３から埋め込み物１の支持コイルのみを押し出させることができる。支持コイル上の血管壁によって加えられる径方向の力は、それらが血管壁に対してぴったりと固定される状態を保つように構成され得る。次に、操作者は、患者の体からプルシステム１１２を引き出し得、それによって埋め込み物１の残りの部分を埋め込み位置で展開させ得る。
【０１５３】
いくつかの実施形態では、システム１１２は、埋め込み部（塞栓防止用デバイス）、可撓性管、およびプッシャを含み得る。プッシャの近位端は、可撓性管の近位端から近位に延在し得る。ドラム、駆動機構、電力供給装置、コントローラ、入力出力デバイス、およびハウジングなどの他の構成要素は、全て、任意選択的である。操作者は、プッシャを手動で移動させることによって、プッシャに埋め込み物またはその一部分を可撓性管から押し出させることができる。操作者は、埋め込み物を全体的に露出させるために、プッシャを押すことができる。いくつかの実施形態では、埋め込み物は、可撓性管の遠位端を退出するように構成された支持コイルと共に装填され得る。操作者は、支持コイルのみを露出させるために、プッシャを押すことができ、次に、埋め込み部位で埋め込み物の残りの部分を露出させるために、可撓性管を戻すように引っ張ることができる。
【０１５４】
本開示のいくつかの実施形態による単一フィラメントフィルタ処理デバイスが、可能であり、展開状態では、単一フィラメントまたはプルワイヤの近位端は、患者の皮膚から外側に延在するか、または患者の皮膚のすぐ下に皮下的に埋め込まれることが理解される。そのようなデバイスは、外科手術または最小侵襲的手技などの一時的な塞栓誘引要因の直後にデバイスを回収することが所望される、一時的な使用に特に適している。
【０１５５】
脳卒中を防止するために、本開示のいくつかの実施形態によるフィルタ処理デバイスは、大動脈、総頸動脈、内頸動脈、鎖骨下動脈、腕頭動脈、または椎骨動脈などの、脳に血液を供給する動脈内に埋め込まれ得る。
【０１５６】
肺塞栓を防止するために、本開示のいくつかの実施形態によるフィルタ処理デバイスは、浅大腿静脈、深大腿静脈、膝窩静脈、腸骨静脈、下大静脈、または浅大静脈などの静脈内に埋め込まれ得る。
【０１５７】
本開示による埋め込みシステム内のプッシャは、固体である必要はなく、加圧流体、液体、またはガスを使用した本開示による塞栓防止用デバイスの露出が、可能である。
【０１５８】
例えば、システム７３、７４、および９１などの上記に記載される塞栓防止用システムのいくつかの実施形態では、単一フィラメントが針から露出される速度を制限することができる。いくつかの実施形態では、露出速度の制限は、４ｃｍ／秒未満であり得る。いくつかの実施形態では、露出速度は、２ｃｍ／秒未満であり得る。いくつかの実施形態では、露出速度は、１ｃｍ／秒未満であり得る。いくつかの実施形態では、露出速度は、０．５ｃｍ／秒未満であり得る。単一フィラメントの露出速度を制限することで、適切な展開の可能性が増加し得、デバイスコイルの拡大を回避することができる。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、上記に記載される塞栓防止用システム内で予め組み立てられたデバイスは、単一フィラメントの一部分が針の内腔内で嵌合するように構成される非展開形状、および単一フィラメントが、例えば、曲線、湾曲、または捻れている場合がある、機能的な展開形状を有する、任意の単一フィラメント埋め込み物であり得る。
【０１６０】
本出願において提示される、特許、特許出願、論文、ウェブページ、書籍などを含むが、限定されない、刊行物または他の文献に対する任意かつ全ての参照は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１６１】
したがって、デバイス、システム、および方法の例示的な実施形態を、本明細書に記載している。他の箇所で述べられているように、これらの実施形態は、例証される目的のみのために記載されており、限定するものではない。他の実施形態が可能であり、かつ、本明細書に含まれる教示から明らかであろう、本開示に含まれる。したがって、本開示の広さおよび範囲は、上記に記載される実施形態のうちのいずれによっても限定されるべきではないが、本開示およびそれらの等価物によって支持される請求項のみに従って定義されるべきである。さらに、主題開示の実施形態は、任意かつ全ての要素を含む、任意の他の開示される方法、システム、およびデバイスの任意かつ全ての要素をさらに含み得る、方法、システム、およびデバイスを含み得る。換言すると、１つまたは別の開示される実施形態由来の要素は、他の開示される実施形態由来の要素と相互置換され得、それによってさらに他の実施形態を支持し得る。参照によって組み込まれる関連出願に開示される実施形態と組み合されるか、または参照によって組み込まれる関連出願由来の実施形態の要素／特徴／機能性と組み合される、本明細書に開示される実施形態（またはそれらの特徴）を有する、さらに他の実施形態が、可能である。加えて、本開示の実施形態の１つ以上の特徴／要素は、除去することができ、さらに結果として、特許可能な主題事項を生じ得る（およびしたがって、結果として、主題開示のまたさらなる実施形態を生じ得る）。特定の実施形態は、先行技術で開示される実施形態の１つ以上の要素、特徴、および／または機能性を明確に有しない先行技術を超えて、特許可能であり得る。したがって、そのような特徴的な実施形態（本明細書に開示される多くの実施形態の中でも特に）を対象とする請求項は、１つ以上の負の限定を含み得る。
【図１Ａ】
2019531127.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
2019531127.tif 000005
【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
2019531127.tif 000007
【図３】
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【図４Ａ】
2019531127.tif 000009
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６Ａ】
2019531127.tif 000013
【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
2019531127.tif 000017
【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
2019531127.tif 000024
【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
2019531127.tif 000029
【図１３Ｂ】
2019531127.tif 000030
【図１３Ｃ】
2019531127.tif 000031
【図１４Ａ】
2019531127.tif 000032
【図１４Ｂ】
2019531127.tif 000033
【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
2019531127.tif 000036
【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｆ】
2019531127.tif 000042
【図１５Ｇ】
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【図１５Ｈ】
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【図１６Ａ】
2019531127.tif 000045
【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
2019531127.tif 000049
【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
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【図１６Ｈ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１７Ｇ】
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【図１７Ｈ】
2019531127.tif 000060
【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
2019531127.tif 000065
【国際調査報告】
2019531127.tif 000066
2019531127.tif 000067
2019531127.tif 000068