(57)【要約】  手術中に外科医が、尺骨ステム及び／又は上腕骨ステムの本体部の結合を利用した拘束を、連結型又は非連結型から選択できる全肘関節置換術のための装置及び方法を提供する。本願明細書に記載されるように、付加的なモジュール方式により、ステムのセメント固定又はセメントレス固定も選択可能である。本発明のモジュール方式及び調整能力には、多くの利点がある。【選択図】図２２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
肘プロテーゼであって、
上腕骨ステム（１０１）及び上腕骨顆本体（１０２）を備える上腕骨コンポーネント（１１９）と、
尺骨ステム（１１０）及び尺骨本体（１０７）を備える尺骨コンポーネント（１０４）と、を備え、
前記尺骨本体（１０７）は、前記尺骨ステム（１１０）に取り外し可能に結合可能となることで、前記尺骨コンポーネント（１０４）がモジュール方式となることを特徴とする、肘プロテーゼ。
【請求項２】
前記尺骨本体（１０７）は、機械的接合により、前記尺骨ステム（１１０）に取り外し可能に結合可能であることを特徴とする、請求項１記載の肘プロテーゼ。
【請求項３】
前記機械的接合は、テーパー結合であることを特徴とする、請求項２記載の肘プロテーゼ。
【請求項４】
前記肘プロテーゼは、前記尺骨本体（１０７）と前記尺骨ステム（１１０）とを結合するための尺骨ねじ（１０９）を備えることを特徴とする、請求項１記載の肘プロテーゼ。
【請求項５】
前記尺骨本体（１０７）及び前記尺骨ステム（１１０）は、金属で作製されることを特徴とする、請求項１記載の肘プロテーゼ。
【請求項６】
前記尺骨ねじ（１０９）は、金属で作製されることを特徴とする、請求項４記載の肘プロテーゼ
【請求項７】
前記上腕骨ステム（１０１）及び／又は前記尺骨ステム（１１０）は、骨へセメントレス固定できるように構成される１つ以上の表面又は部分を備えることを特徴とする、請求項１記載の肘プロテーゼ。
【請求項８】
前記尺骨ステム（１１０）は、前記尺骨本体（１０７）に設けられた尺骨座部（１６５）と嵌合する尺骨拡張体（１６３）を有する末端部分（１６２）を備えることを特徴とする、請求項１記載の肘プロテーゼ。
【請求項９】
前記尺骨ステム（１１０）の前記末端部分（１６２）は、骨へセメントレス固定できるように構成されることを特徴とする、請求項８記載の肘プロテーゼ。
【請求項１０】
前記尺骨ステム（１１０）の前記末端部分（１６２）の外面は、プラズマ溶射で被覆されるか、又は、付加製造による多孔性金属若しくはヒドロキシアパタイトが備えられていることを特徴とする、請求項９記載の肘プロテーゼ。
【請求項１１】
前記尺骨ステム（１１０）の前記末端部分（１６２）は、少なくとも部分的に骨小柱構造を備えることを特徴とする、請求項９記載の肘プロテーゼ。
【請求項１２】
前記尺骨拡張体（１６３）及び前記尺骨座部（１６５）は、相互に幾何学的に連結されることを特徴とする、請求項８記載の肘プロテーゼ。
【請求項１３】
前記プロテーゼは、前記尺骨本体（１０７）と前記尺骨ステム（１１０）とを結合するために尺骨ねじ（１０９）を備え、
前記尺骨拡張体（１６３）及び前記尺骨座部（１６５）は、前記尺骨ねじ（１０９）を嵌入するためのそれぞれの孔（１６３Ａ、１６５Ａ）を備えることを特徴とする、請求項８記載の肘プロテーゼ。
【請求項１４】
前記尺骨拡張体（１６３）及び前記尺骨座部（１６５）はそれぞれ、非対称な二重湾曲形状であることを特徴とする、請求項８記載の肘プロテーゼ。
【請求項１５】
前記非対称な二重湾曲形状は、非対称な二重湾曲の外周プロファイル（１６９Ｃ、１６９Ｄ）によって画定されることを特徴とする、請求項１４記載の肘プロテーゼ。
【請求項１６】
前記外周プロファイル（１６９Ｃ、１６９Ｄ）は、離隔した異なる直径を有し接合面プロファイルでつなげられた２つの円周により画定されることを特徴とする、請求項１５記載の肘プロテーゼ。
【請求項１７】
前記上腕骨顆本体（１０２）は、前記上腕骨ステム（１０１）に取り外し可能に結合可能となることで、前記上腕骨コンポーネント（１１９）及び前記尺骨コンポーネント（１０４）がモジュール方式となることを特徴とする、請求項１記載の肘プロテーゼ。
【請求項１８】
前記顆本体（１０２）は、機械的接合により前記上腕骨ステム（１０１）に取り外し可能に結合可能であることを特徴とする、請求項１７記載の肘プロテーゼ。
【請求項１９】
前記機械的接合は、テーパー結合であることを特徴とする、請求項１８記載の肘プロテーゼ。
【請求項２０】
前記プロテーゼは、前記顆本体（１０２）と前記上腕骨ステム（１０１）とを結合させるために上腕骨ねじ（１０８）を備えることを特徴とする、請求項１７記載の肘プロテーゼ。
【請求項２１】
前記顆本体（１０２）及び前記上腕骨ステム（１０１）は、金属で作製されることを特徴とする、請求項１記載の肘プロテーゼ。
【請求項２２】
上前記腕骨ねじ（１０８）は、金属で作製されることを特徴とする、請求項２０記載の肘プロテーゼ。
【請求項２３】
前記上腕骨顆本体（１０２）は、前記上腕骨ステム（１０１）の末端部分（１６１）に設けられる上腕骨座部（１５９）と嵌合する上腕骨拡張体（１５７）を備えることを特徴とする、請求項１７記載の肘プロテーゼ。
【請求項２４】
前記上腕骨ステム（１０１）の前記末端部分（１６１）は、骨へセメントレス固定できるように構成されることを特徴とする、請求項２３記載の肘プロテーゼ。
【請求項２５】
前記上腕骨ステム（１０１）の前記末端部分（１６１）の外面は、プラズマ溶射で被覆されるか、又は付加製造による多孔性金属若しくはヒドロキシアパタイトが備えられていることを特徴とする、請求項２４記載の肘プロテーゼ。
【請求項２６】
前記上腕骨ステム（１０１）の前記末端部分（１６１）は、少なくとも部分的に骨小柱構造を備えることを特徴とする、請求項２４記載の肘プロテーゼ。
【請求項２７】
前記上腕骨拡張体（１５７）及び前記上腕骨座部（１５９）は、相互に幾何学的に連結されることを特徴とする、請求項２３記載の肘プロテーゼ。
【請求項２８】
前記肘プロテーゼは、前記顆本体（１０２）と前記上腕骨ステム（１０１）とを結合するために上腕骨ねじ（１０８）を備え、
前記上腕骨拡張体（１５７）及び前記上腕骨座部（１５９）はそれぞれ、前記上腕骨ねじ（１０８）を嵌入するための孔（１５７Ａ、１５９Ａ）を備えることを特徴とする、請求項２３記載の肘プロテーゼ。
【請求項２９】
前記上腕骨拡張体（１５７）及び前記上腕骨座部（１５９）はそれぞれ、非対称な二重湾曲形状であることを特徴とする、請求項２３記載の肘プロテーゼ。
【請求項３０】
前記非対称な二重湾曲形状は、非対称な二重湾曲の外周プロファイル（１６９Ａ、１６９Ｂ）によって画定されることを特徴とする、請求項２９記載の肘プロテーゼ。
【請求項３１】
前記外周プロファイル（１６９Ａ、１６９Ｂ）は離隔した異なる直径を有し接合面プロファイルでつなげられた２つの円周により画定されことを特徴とする、請求項３０記載の肘プロテーゼ。
【請求項３２】
前記２つの円周を接合する面に起伏又はアンダーカットを備えることを特徴とする、請求項３１記載の肘プロテーゼ。
【請求項３３】
肘プロテーゼであって、
上腕骨ステム（１０１）及び上腕骨顆本体（１０２）を備える上腕骨コンポーネント（１１９）と、
尺骨ステム（１１０）及び尺骨本体（１０７）を備える尺骨コンポーネント（１０４）と、を備え、
前記上腕骨顆本体（１０２）は、前記上腕骨ステム（１０１）に、取り外し可能に結合可能となることで、前記上腕骨コンポーネント（１１９）がモジュール方式となり、
前記上腕骨ステム（１０１）は、骨へセメントレス固定できるように構成される１つ以上の表面又は部分を備えることを特徴とする、肘プロテーゼ。
【請求項３４】
前記上腕骨顆本体（１０２）は、前記上腕骨ステム（１０１）の末端部分（１６１）に設けられる上腕骨座部（１５９）と嵌合する上腕骨拡張体（１５７）を備え、
前記上腕骨ステム（１０１）の前記末端部分（１６１）は、骨へセメントレス固定できるように構成されることを特徴とする、請求項３３記載の肘プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は人工関節に関する。より詳しくは本発明は、関節が内反／外反回転を受けながら、構成要素間の接触点を段階的に外側に移すよう設計された関節表面を有する肘関節のインプラントシステムに関する。そして外科医が、個々に有用性を確認したり、観察したりすることにより、使用するコンポーネントを別の物に交換できるモジュール構造を更に備える。
【背景技術】
【０００２】
関節形成術は今までのところ、関節炎及び他の破壊性の関節の問題を患っている患者の痛みを軽減し、その機能を復元するための最も成功した処置である。米国において股関節及び膝関節の置換術は、それぞれ５００，０００件以上毎年行われており、実に一般的である。
この種の関節置換術の有効性及び耐久性により、人工股関節及び膝関節形成術の人気は確立された。
例えば、オーストラリアのナショナルレジストリーによると、初回全膝関節形成術における再置換率は、累積して７年間でわずか４％報告されるだけである。一方、スウェーデンのナショナルレジストリーによると、１０年間で９３％を超える股関節形成術での生存率（ｓｕｒｖｉｖｏｒｓｈｉｐ）が報告されている。
全肘関節置換術では、ノルウェーの関節形成術レジストリーによると、それぞれ５年で８％、更に１０年では１５％の破損率が報告され、結果は良くない。
【０００３】
全肘形成術の２つの主要な臨床的適応症は、慢性関節リウマチ及び外傷後関節炎である。これらの関節炎の事象を治療するためには、２種類の初回肘関節置換術が採用されており、これは、拘束型「ｃｏｎｓｔｒａｉｎｅｄ」のデザインと非拘束型「ｕｎｃｏｎｓｔｒａｉｎｅｄ」のデザインであり、それぞれ連結型「ｌｉｎｋｅｄ」及び非連結型「ｕｎｌｉｎｋｅｄ」とも呼ばれる。
連結型の肘関節置換術では、上腕骨コンポーネントと尺骨コンポーネントとは互いに機械的に結合しているので、通常はヒンジを用いて内部を安定させる。内反／外反及び内側／外側への回転運動がある程度できるように、幾分緩みを存在させる。
しかし非連結型の肘関節置換術では、上腕骨コンポーネントと尺骨コンポーネントとは、機械的には結合されない。これらのインプラントでは、内反／外反足及び内側／外側への回転運動の程度は、主に靭帯及び筋肉がどの程度無傷（完全）であるかに依存している。
【０００４】
以前は非連結型の肘関節として、上腕骨及び尺骨コンポーネントの固定表面上に多孔質コーティングを導入していた。しかし調査によると、肘関節置換形成術を受けた患者３２人のテストグループ（セメントレス上腕骨コンポーネントの患者３２人、セメントレス尺骨コンポーネントの患者４人）を平均３年間追跡した結果、患者１人のみの上腕骨コンポーネント周辺で骨透亮像（ｒａｄｉｏｌｕｃｅｎｔ  ｌｉｎｅ）が示された。尺骨コンポーネント周辺では骨透亮像は示されなかった。
【０００５】
現在では、いくつかの肘置換術のための装置がある。Ｃｏｏｎｒａｄ―Ｍｏｒｒｅｙ人工肘関節全置換術（ＴＥＡ）システムでは連結型コンポーネントが採用され、金属性の回転軸を通す上腕骨及び尺骨コンポーネント上のポリエチレンブッシングと、生体内のねじれや前後の安定性を高める骨移植とを組み合わせて用いる上腕骨コンポーネント上の前側フランジとを含む。上腕骨及び尺骨コンポーネントは、所定位置にセメントで結合される。ヒンジは、±３.５度の内反／外反運動を可能にし、最大角が形成される前に負荷を軟部組織へ移す。
【０００６】
最近の研究はＣｏｏｎｒａｄ―Ｍｏｒｒｅｙ  ＴＥＡの成功を評価した。そして特に１つの研究では、６７件のＣｏｏｎｒａｄ―Ｍｏｒｒｅｙ  ＴＥＡを評価した。このうち３７件では、７２％が５年の生存率（ｓｕｒｖｉｖａｌ  ｒａｔｅ）を示す初回形成術であった。残りの３０件は再形成術であり、６４％が５年の生存率を示した。他の調査では、５１％が１０年の生存率を示し、２４％が１５年の生存率を示した。臨床結果は、活動量の少ない患者（例えば慢性関節リウマチの患者）の股関節及び膝関節の置換術に肩を並べるだけだった。このグループのインプラント生存率としては、約９０％が５〜１０年である。
【０００７】
Ｃｏｏｎｒａｄ―Ｍｏｒｒｅｙ  ＴＥＡによるインプラント関連の故障モード（ｆａｉｌｕｒｅ  ｍｏｄｅ）は、ポリエチレンブッシングの摩耗及び変形であり、ブッシング回転軸の拘束が低減され関節の機能が低下し、そして、かなりの量のポリエチレン摩耗粒子が放出し骨溶解が生じる。調査では、６人の患者のうち３人の５年未満のブッシング摩耗の証拠となるＸ線像が報告された。そしてその３人の患者には再手術が必要だった。同様に他の調査では、患者１０人の故障の原因としてブッシング摩耗が報告された。そしてその全員が、平均して術後５年で再手術を受けなければならなかった。調査によると、その患者の１％がＴＥＡの後、平均して８年で単離したブッシングを交換するための再手術を必要とした。
更に別の研究において、１４人の患者の１６個の肘から回収されたコンポーネントを調査した。そして、上腕骨及び尺骨のポリエチレンブッシングへの損傷が、ほぼ共通して、非対称の薄層化と、楕円の塑性変形であると分かった。尺骨コンポーネントの固定ステム上の金属的な摩耗は、インプラントセメント使用インタフェースでの緩みと一致しており、ほとんどの事例において観察された。そして、ＴＥＡにおける無菌性緩み（Ａｓｅｐｔｉｃ  Ｌｏｏｓｅｎｉｎｇ）の更なる課題が強調される。
【０００８】
Ｂｉｏｍｅｔ、Ｉｎｃ．のＤｉｓｃｏｖｅｒｙ  Ｅｌｂｏｗ  Ｓｙｓｔｅｍは、連結型でセメント使用の全肘関節置換術である。ヒンジは、上腕骨と尺骨コンポーネント間の関節表面の接触を最大にするために、砂時計形状である。最小の骨切除により、上腕骨上顆の完全性を維持する。この装置では、尺骨の側副靭帯が温存される。
【０００９】
ＴｏｒｎｉｅｒのＬａｔｉｔｕｄｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｅｌｂｏｗ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓは、モジュール式の、セメント使用の全肘関節置換術である。この装置では、外科医が関節軸の中心、後部、及び前部のオフセットを調整することができる、モジュール式のスプールとなる、肘関節の通常のキネマティクスを復元するように設計されている。非連結型を連結型に変換するために、第２の関節コンポーネントを尺骨コンポーネントに取り付けることができる。
この装置はまた、任意で撓骨コンポーネントを有する。Ｌａｔｉｔｕｄｅを使用する場合の欠点は、コンポーネントのインプラントに必要とされる上腕骨遠位部の完全な切開、慢性関節リウマチ患者では無くなっている可能性がある自然な関節軸の位置を決めるための複数のジグ、尺骨管にアクセスするための三頭筋部分的切開、そしてセメント固定コンポーネントの使用等である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしこれらの装置はいずれも、軟部組織の張力を術中に調整することを考慮に入れていない。非連結型状態であるため、従来の装置は、内反／外反運動に機械的な拘束を設けない。内反／外反運動が生じ始めると、段階的に接触点を外側に移し、よって、関節における復元モーメント（復元力）を増大させるよう設計された関節表面を備えた肘関節置換術を作り出すことが望まれる。また、外科医が手術中に連結型又は非連結型を選択し、適宜セメント固定又は非セメント使用（セメントレス）固定でき、そして、関節の軟部組織の張力を調整することが可能な全肘関節置換術の装置及び方法を提供することが望まれている。
【００１１】
従って、従来技術における欠点の少なくとも１つを解決する、肘関節置換装置及び方法を改良する必要がある。従来の解決策及び技術の様々な制限及び問題点は、以下の図面及び実施例の説明を参照し本出願の以降の部分を確認した後、当業者に明らかとなるが、関連技術における説明は、記載される内容が従来技術であるという承認の代わりとなることを意図としないと理解すべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明によれば、尺骨ステム及び／又は上腕骨ステム本体の結合を利用することによって、外科医が連結型又は非連結型の拘束を手術中に選択できるような、全肘関節置換術のための装置及び方法を提供する。また、付加的なモジュール方式により、本願明細書に記載される、セメント使用又はセメント非使用ステムが選択できる。このモジュール方式及び調整能力には、多くの利点がある。
【００１３】
１つの実施例において、肘プロテーゼ（肘用人工補綴）は上腕骨ステムコンポーネントを含み、当該上腕骨ステムコンポーネントには遠位端と近位端とがある。プロテーゼはまた、上腕骨顆（顆状の）コンポーネントを含み、当該上腕骨顆（顆状の）コンポーネントにも遠位端と近位端とがある。上腕骨顆コンポーネントの近位端は、上腕骨ステムコンポーネントの遠位端に着脱自在に係合するのに適する。上腕骨顆コンポーネントの遠位端部は遠位に突出する。
【００１４】
尺骨ステムコンポーネントが提供される。当該尺骨ステムコンポーネントには遠位端と近位端とがある。尺骨ステムコンポーネントは、近位端から遠位端までテーパー形状となっている。尺骨ベアリングコンポーネントは、尺骨ステムコンポーネントの近位端と、上腕骨顆コンポーネントの遠位に突出している部分とに、着脱自在に係合するのに適している。
【００１５】
他の実施例では肘プロテーゼは、上腕骨ステムコンポーネントと、上腕骨ステムコンポーネントの上腕骨顆コンポーネントとを含む。上腕骨顆コンポーネントの遠位部は突出しており、遠位部に顆部のベアリング面が画定される。プロテーゼはまた、尺骨ステムコンポーネントと、尺骨ステムコンポーネントの尺骨ベアリングコンポーネントとを含む。尺骨ベアリングコンポーネントはベアリング面を備え、上腕骨顆コンポーネントの遠位に突出する部分をベアリング面で受け、その突出部分とかみ合う。
尺骨ベアリングコンポーネントに対する上腕骨顆コンポーネントの内反又は外反回転により、顆部ベアリング面と尺骨ベアリングコンポーネントのベアリング面との間の接触点が外側（ｌａｔｅｒａｌｌｙ）に移動するよう、顆ベアリング面及び尺骨ベアリングコンポーネントのベアリング面はそれぞれ、前頭面において少なくとも２つの異なる半径の断面を有する。
【００１６】
他の実施例では肘プロテーゼは上腕骨インプラントを含み、当該上腕骨インプラントは、ステムと、ステムの端部に配置される上腕骨顆部とを備える。上腕骨顆部の遠位部は突出する。プロテーゼはまた、遠位端及び近位端を備えた尺骨ステムコンポーネントを含む。尺骨ステムコンポーネントは、近位端から遠位端へテーパーが付けられている。尺骨ステムコンポーネントとは別のコンポーネントである尺骨ベアリングコンポーネントは、尺骨ステムコンポーネントの近位端と、上腕骨顆部の遠位に突出する部分とに着脱可能に連結する。尺骨のインプラントがモジュール方式であるので、連結型又は非連結型のいずれの尺骨ベアリングコンポーネントにおいても共通の尺骨ステムを用いることができる。
【００１７】
これらの、そしてまた他の態様、特徴、及び利点は、添付の図面及び本発明の特定の実施例の説明から明らかである。この明細書に取り入れられ一部を構成する図面は、本発明の実施例を図示して説明と共に、本開示内容の主旨を説明するに役立つ。
【００１８】
可能な場合は、本開示内容に記載される様々な態様及び特徴は個々に応用することができる。これらの個々の態様、例えば添付の従属クレームに記載される態様及び特徴は、分割特許出願の対象となり得る。
【００１９】
特許プロセスの間、すでに公知であると発見されるものは請求されておらず、ディスクレーマの対象でないと理解されることに注意されたい。
【００２０】
本発明のいくつかの例示的な実施形態は、以下の図において表される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本開示のいくつかの実施例による、説明に役立つ、モジュール式の非連結型肘関節置換術装置の斜視図である。
【図２】本開示のいくつの実施例による、説明に役立つ、モジュール式の連結型肘関節置換術装置の斜視図である。
【図３Ａ】本開示のいくつの実施例による、説明に役立つ、非モジュール式の非セメント使用の上腕骨コンポーネントの斜視図である。
【図３Ｂ】本開示のいくつかの実施例による、非モジュール式のセメント使用の上腕骨コンポーネントの斜視図である。
【図３Ｃ】本開示のいくつかの実施例による、側面凹部を備えた、非セメント使用の上腕骨コンポーネントの斜視図である。
【図４】本開示のいくつかの実施例による、非セメント使用の上腕骨スリーブの斜視図である。
【図５】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式の上腕骨顆コンポーネントの斜視図である。
【図６】本開示のいくつかの実施例による、別の非セメント使用のモジュール式の上腕骨ステムデザインの斜視図である。
【図７】本開示のいくつかの実施例による、連結された状態の関節接合の調節可能な尺骨コンポーネントの斜視図である。
【図８】本開示のいくつかの実施例による、別の非セメント使用の尺骨ステムデザインの斜視図である。
【図９】本開示のいくつかの実施例による、非連結状態の関節接合の調節可能な尺骨コンポーネントの斜視図である。
【図１０】本開示のいくつかの実施例による、尺骨ステム及び非連結型尺骨ベアリングの斜視図である。
【図１１】本開示のいくつかの実施例による、尺骨ステム、連結型尺骨ベアリング、及び連結型尺骨ベアリングハウジングの斜視図である。
【図１２】本開示のいくつかの実施例による、上腕骨顆と尺骨ベアリング面とにおける関節形状の差を図示する。
【図１３】本開示のいくつかの実施例による、外部のモーメントが加えられる関節接合の接触点の変動を図示する。
【図１４Ａ】本開示のいくつかの実施例による、上腕骨顆の関節形状の差を図示する。
【図１４Ｂ】本開示のいくつかの実施例による尺骨ベアリング面の関節形状の差を図示する。
【図１４Ｃ】本開示のいくつかの実施例による、上腕骨及び尺骨コンポーネント間の関節接合を図示する。
【図１５】本開示のいくつかの実施例による、ブッシング孔キャップ及びブッシングの斜視図である。
【図１６】本開示のいくつかの実施例による、上腕骨ブッシング及び回転軸の断面図である。
【図１７】本開示のいくつかの実施例による、内反／外反状態の肘関節の断面図である。
【図１８】本開示のいくつかの実施例による、図１５のブッシング孔キャップ及びブッシングの関節接合を図示する断面図である。
【図１９】本開示のいくつかの実施例による、橈骨頭コンポーネントの斜視図である。
【図２０】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式肘関節置換術装置の、説明に役立つ斜視図である。
【図２１】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式肘関節置換装置の上腕骨顆本体部の斜視図である。
【図２２】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式肘関節置換装置の、説明に役立つ斜視図である。
【図２３】開示のいくつかの実施例による、モジュール式連結型肘関節置換装置の、説明に役立つ斜視図である。
【図２４】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式肘関節置換装置の、説明に役立つ横方向の断面図である。
【図２５】図２４の拡大図である。
【図２６】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式肘関節置換装置の上腕骨顆本体部の平面図である。
【図２７】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式肘関節置換装置の上腕骨顆本体部の斜視図である。
【図２８】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式肘関節置換装置の上腕骨ステムの平面図である。
【図２９】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式肘関節置換装置の尺骨本体部の斜視図である。
【図３０】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式肘関節置換装置の尺骨ステムの斜視図である。
【図３１】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式肘関節置換装置の尺骨ステムの平面図である。
【図３２】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式肘関節置換術装置の説明に役立つ横方向の断面図である。
【図３３】本開示のいくつかの実施例による、モジュール式肘関節置換装置により得ることができる、スプール式解剖学的プロテーゼシステムの説明に役立つ斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
これより、本発明の各種実施例を詳細に説明し、１つ以上の実施例が図面に示される。以下の図面の説明において、同じコンポーネントを示すのに、同じ参照番号が使用される。ほとんどの場合、個々の実施例に関する違いのみを記載する。各実施例は、本発明の説明として設けられており、本発明を限定することは意図しない。例えば、１つの実施例の一部として図示されるか又は記載される特徴は、更なる実施例を挙げるために他の実施例で、又は関連して用いることができる。本発明は、この種の修正変更を含むことが意図されている。
【００２３】
本願明細書に記載される全肘関節置換術のための装置及び方法では、尺骨ステム及び／又は上腕骨ステム本体部の結合を利用することによって、外科医が連結型又は非連結型の拘束を手術中に選択することができる。
肘関節のシステムは、連結型若しくは非連結型であり得る。上腕骨コンポーネントは尺骨コンポーネントに対して連結型であるか、又は連結部のない非連結型である。また、付加的なモジュール方式により、本願明細書に記載されるステムにセメントを使用するか非使用（セメントレス）とするか選択することができる。
【００２４】
本開示のいくつかの実施例による、モジュール式全肘関節置換術は、図１及び図２の非連結型及び連結型バージョンにそれぞれ示される。
【００２５】
非モジュール式、非セメント使用の上腕骨コンポーネント構成
本開示のいくつかの実施例において、上腕骨コンポーネント１９ａは図３Ａに図示するように、非モジュール式かつ非セメント使用（セメントレス固定）であり得る。
近位ステム１ａの形状は湾曲したシリンダ形である。ステム１ａの近位端は、骨への荷重分散を改良するために弾丸状の先端１ｂを有する。上腕骨コンポーネント１９ａの中間部の形状１ｃは、上腕骨の通常の解剖学的構造に概ね追従するように前方にカーブする。
中間部の形状１ｃとしては、肘頭窩と相互に作用する後部の凹状面１ｄと、前部の凸状面１ｅとを備え、断面はＶ形状である。そして、できるだけ遠位で上腕骨に荷重を移動させるために、内側（ｍｅｄｉａｌ）／外側（ｌａｔｅｒａｌ）へテーパーが付けられている。
骨へセメントレス固定させるために、中間部１ｃの外側面はプラズマ溶射で被覆され得るか、又は付加製造（ａｄｄｉｔｉｖｅ  ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ）で提供される多孔性金属、若しくはヒドロキシアパタイトを含むこともできる。
上腕骨コンポーネント１９ａの遠位端は、図３Ｂに示すように、距離β分隔て、２つの拡張（突出）体（内側（ｍｅｄｉａｌ）１８Ｍ及び外側（ｌａｔｅｒａｌ）１８Ｌの顆部）を有する。大抵の場合、１８Ｍの幅（ＷＭｈ）は、１８Ｌの幅（ＷＬｈ）より大きく（図１４Ａ）、内側の荷重の移動が改善される。
内側１８Ｍ及び外側１８Ｌの顆部は、対応する凹状の非連結型尺骨ベアリング５ａ及び連結型尺骨ベアリング５ｂに接触する凸状面２１Ｍ，Ｌを有する。接触部は一致していない（コンフォーマル（同形状）ではない）。
顆１８Ｍ，Ｌはそれぞれ、上腕骨コンポーネント１９ａの近位端の長い軸（長手方向の軸）と直角であるか又は直角でない軸１２（インプラント関節軸）を共有する円筒孔１７を有する。
【００２６】
孔１７は、プレスフィット上腕骨ブッシング３ｂ，ｃ又はブッシング孔キャップ３ａを受け入れる。図３Ｂに示すように、上腕骨コンポーネント１９には、組み込みの運搬角（肘外偏角）αを備えることができる。上腕骨コンポーネント１９を、軟部組織／骨とつなぐために、内側及び外側上に縫合糸孔１６を備えることができる（図３Ａ及び図３Ｃ）。顆１８Ｌに隣接した中間部形状１ｃの後方外側には、例えば裂離骨折によって生じるすべての横骨片を収容する（含める）ために、凹部２７がある。縫合糸孔１６を通る縫合糸と併せて用いると、凹部２７は、前記破片の固定を剪断荷重から保護する。
図３Ｃの陰影のついた領域が示すように、縫合糸孔１６、凹状部２７、及び中間部形状１ｃへのプラズマ溶射又は多孔質コーティングが骨のイングロース（ｉｎｇｒｏｗｔｈ）を促進することはいうまでもない。
【００２７】
非モジュール式、セメント使用上腕骨コンポーネントの構成
開示されるいくつかの実施例において、上腕骨コンポーネント１９ｂでは、図３Ｂに示されるように、骨に対してセメントを使用（セメント固定）することができる。
コンポーネント１９ｂの遠位端の形状は、コンポーネント１９ａと同一であってもよい。上腕骨コンポーネント１９ｂのセメント領域の形状は、図３Ａで図示した実施例と類似し得るが、セメントのスペース（例えば、約１から２ｍｍ厚のセメント被膜）を確保するために、小型化することも可能であり、回転を安定させるために断面は矩形又は三角形である。そして、骨セメントへの応力を低減するために、それぞれの角に半径２０を備える。セメント使用のコンポーネントに対して多孔質コーティングは行わない。
【００２８】
上腕骨スリーブ
本開示のいくつかの実施例において、図４に図示するように、上腕骨コンポーネント１９ａの中間部形状１ｃは、上腕骨スリーブ１３で置換可能である。
スリーブ内側形状１４は、本体部１０と嵌合する。骨へセメントレス固定させるために、スリーブ１３の外側面１５はプラズマ溶射で被覆され得るか、又は付加製造で提供される多孔性金属、若しくはヒドロキシアパタイトを含むこともできる。
スリーブ１３の外側横断面には、肘頭窩と相互に作用する後部凹状面１３ａと、インプラントと骨との接触を改善するためにＶ形状となっている前部凸状面１３ｂとがあり、そして、できるだけ遠位で上腕骨に荷重を移動させるために、内側／外側にテーパー形状となっている。外科医が患者の髄内の生体構造に最も適したスリーブを選択できるように、肘関節置換術システムは多くの異なる形状の上腕骨スリーブを備えることができる。
外科医が、軟部組織をインプラントにつなぐためにインプラントに縫合糸を通すことができるように、スリーブ１３には縫合糸孔１６を備えることができ、結果、関節を更に安定させる。スリーブ１３は、モジュール式又は非モジュール式の上腕骨コンポーネントと一緒に用いることができる。
【００２９】
モジュール式上腕骨コンポーネントの構成
非セメント使用及びセメント使用の上腕骨コンポーネントデザインのための別の実施例は、本開示のいくつかの実施例によって、図４に図示される。
上腕骨顆コンポーネント２が上腕骨ステム１から延びる上腕骨拡張体１１と嵌合することにより、連結型及び非連結型の肘システムのモジュール方式が確立する。
コンポーネント２ａの遠位端は、図５に図示するように、上腕骨コンポーネント１９ｂの遠位端と同一の形状である。非連結型肘システムでは、上腕骨顆コンポーネント２ｂを使用することもできるが、円筒孔１７を備えないことを除いては、コンポーネント２ａと同一である。コンポーネント２は、組み込みの運搬角αを備えることができる。
【００３０】
上腕骨顆コンポーネント２と軟部組織／骨とつなぐために、内側及び外側に縫合糸孔１６を備えることができる（図３Ｃ）。
顆１８Ｌに隣接した、コンポーネント２の後方外側に、すべての横骨片を収容する（含める）ための、凹部２７を備え得る。図３Ｃの陰影のついた領域に示すように、縫合糸孔１６、凹部２７、及びコンポーネント２へのプラズマ溶射又は多孔質コーティングが骨のイングロースを促進することはいうまでもない。
【００３１】
外科医が運搬角、拘束及び／又は顆の形状を調整する必要がある場合、肘関節置換術システムは様々な形状の上腕骨顆コンポーネント２を備えることができる。
図６で図示するように、上腕骨ステム１に対してセメントを使用しない場合も可能であり、そして、湾曲したシリンダの近位ステム１ａと、弾丸形状の先端１ｂと、プラズマ溶射で被覆されるか又は付加製造で提供される多孔性金属を備える中間部の形状１ｃと、顆コンポーネント２と係合するために遠位部拡張体１１と、を備える。
図４で図示するように、同様に中間部形状１ｃは、上腕骨スリーブ１３で置換可能である。
回転を安定させるために上腕骨ステム１の横断面は矩形又は三角形であり、セメントを使用することもできる。そして、それぞれの角に、骨セメントへの応力を低減させるための半径を備える。
更に、例えば顆の表面が摩滅又は損傷を受ける場合、拡張体１１でモジュール方式となっていることを利用して、良好に固定された上腕骨ステム１を骨管から取り外さなくても再置換できるようにする。
【００３２】
このように上腕骨インプラントコンポーネントのモジュール方式によって、外科医は上腕骨ステムを別の上腕骨顆部と交換して、適合させることができる。
この特徴に基づいて病院は主に、１つの型式（モデル）の上腕骨ステムと、多種の上腕骨顆部とを組み合わせたもの又はその逆をストックしておくことができる。
上記によると、ベアリングコンポーネントだけを置き換える一方で、インプラントされたステムは適切な位置に残ったままなので、使用する可能性のあるコンポーネントの数量を低減することができる。また、広い用途のコンポーネントを提供し、ストックするコンポーネントの数も低減させることができ、大きな節約となる。
【００３３】
関節接合が調節可能な尺骨コンポーネントの構成
図７及び図８で図示するように、非セメント使用の、関節接合が調整可能な尺骨ステム４は、円錐形状である遠位ステム４ｂを備え、そして、骨上の荷重の分散を改良するために先端４ｃは弾丸形である。
中間本体部４ａは、内側／外側及び前部／後部及び近位／遠位にくさび（Ｖ字）形であり、横断面４ｄはほぼ五角形である一方、回転を安定させるために先端部は鉤状突起と相互に作用する。
ステム軸を中心とした付加的な回転モーメントに対抗するため、近位体には大きい平坦な後部表面４ｅが備えられる。
尺骨ステム４の近位体２９には摺動捕捉（ｓｌｉｄｉｎｇ  ｃａｐｔｕｒｅ）機構２８が備えられており、そして、この機構は、ほぼ内側及び／又は外側方向から嵌入される非連結型尺骨ベアリング５ａ（図１）又は連結型尺骨軸受ハウジング７（図２）と相互に作用し、調節可能な関節接合を確立する。
【００３４】
捕捉機構２８により、適切な大きさのコンポーネントの選択や、摩滅したコンポーネントの再置換が可能となり、及び／又は、必要に応じて容易に非連結型／連結型コンポーネントを変更することができる。
図９で図示するように、非連結状態において捕捉機構２８は、非連結型尺骨ベアリング５ａの係合機構３３と相互に作用する（図１０）。捕捉機構２８は連結された状態では、連結型尺骨軸受ハウジング７の係合機構３９と相互に作用する（図１１）。
【００３５】
本明細書において、用語「尺骨ベアリングコンポーネント」は、上腕骨顆コンポーネントの遠位に突出する部分（顆）を受け入れ、そして係合するように構成される尺骨ベアリングを少なくとも含む。本願明細書に記載されるように、尺骨ベアリングコンポーネントは非連結型又は連結型構成であり得る。非連結型構成の場合、尺骨ベアリングにより、尺骨ステムを直接係合することができる。連結型構成の場合、尺骨ベアリングコンポーネントは、尺骨ベアリングを支え、尺骨ステムを係合するのに適した他の部材（ハウジング又は基板）を含むことができる。
【００３６】
非連結型尺骨ベアリングコンポーネント
非連結型尺骨ベアリング５ａは、図１０に図示するように、例えば尺骨ステム４の摺動捕捉機構２８と互いに作用し、そして、ほぼ内側及び／又は外側方向から嵌入可能な係合機構３３を有する。
例えば係止コンポーネント８を用いて、ベアリング５ａをステム４に堅く係止することができる。非連結型尺骨ベアリング５ａは２つの凹状面３１Ｍ，Ｌを備え、凸状の上腕骨顆１８Ｍ，Ｌと関節接合する。
内側面３１Ｍの幅（ＷＭｕ）は外側面３１Ｌ（ＷＬｕ）より大きいので、内側の荷重の移動が改善される（図１４Ｂ）。関節接合は一致していない（コンフォーマルではない）。
ベアリング５ａはまた、屈曲時の尺骨の後部のずれに対抗するために内側及び外側を安定させる中心ポスト３０と、隆起した遠位関節面３２とを備える（図９及び図１０）。ポスト３０の形状は、矩形でも台形でもよい。
尺骨ステム４の関節接合調整能により、外科医は、拘束の程度を術中に調整したり、及び／又は運搬角を調整したりするためポストに様々な調節を行い、ポストの厚みδ及び／又はベアリングの厚みγにより定められる様々なサイズ／オプションから尺骨ベアリング５ａを選択することができる。非連結型尺骨ベアリング５ａを、低摩擦材料（例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ））で作製してもよい。
【００３７】
連結型の尺骨ベアリングコンポーネント
連結型尺骨ベアリングハウジング７は、図１１に図示するように、尺骨ステム４の摺動捕捉機構２８と相互に作用する係合機構３９を備える。ハウジング７は、連結型肘システムの内側／外側を安定させる中心ポスト３７を備える。ハウジング７には、内側及び／又は外側方向から連結型尺骨ベアリング５ｂを受け入れるための第１開口部４０がある。
連結型尺骨ベアリング５ｂには、凸状の上腕骨顆１８Ｍ，Ｌと関節接合する２つの凹状面４１Ｍ，Ｌがある。内側面４１Ｍの幅（ＷＭｕ）は外側面４１Ｌの幅（ＷＬｕ）より大きく、内側の荷重の移動を改善する（図１４Ｂ）。関節接合は一致していない（コンフォーマルではない）。
例えば係止コンポーネント８を使用して、ベアリング５ｂを中心ポスト３７に堅く係止するか、又は中心ポスト３７に対する摺動台として作用させることこともできる。
ベアリング５ｂの置換が必要な場合、内側又は外側方向からベアリング５ｂを取り除くことができる。連結型尺骨ベアリング５ｂを、低摩擦材料（例えば超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ））で作製してもよい。肘関節置換術システムには、様々なハウジングのオプションが設けられる。
ポストの厚みε及び／又はベアリングの厚みλを選択することにより、拘束の程度は術中に調整可能である。
ポスト３７には、回転軸６のための第２開口部３８がある。回転軸孔３８の位置のオプションにより、外科医が関節軸１２の前後η及び／又は上／下ζのオフセットを調整することができる。
生体内で、回転軸６を内側及び／又は外側方向から中心ポスト３７に組み入れることができる。例えば係止コンポーネント９を使用すれば回転軸６をハウジング７に堅く係止することができる。ハウジング７と嵌合する回転軸の中心部６ｃの横断面は、関節軸１２を中心に回転しないようＤ形状である。中心部が中心ポスト３７を越えるのを防止するために、中心部６ｃに止め具を備えることができる。回転軸の端部３４は、上腕骨ブッシング３ｂ，ｃの内径と関節接合する。
【００３８】
セメント使用の尺骨ステム４ｆ（図１１）の形状は、近位では非セメント使用の尺骨コンポーネント４（図８）と類似しているが、中間部４ａ及び遠位部分４ｂでは、端部の横断面は丸みを帯びた矩形又は三角形である。また、セメント（例えば厚さ約１〜２ｍｍのセメント被膜）のスペースを確保するために小型化することができる。
【００３９】
上腕骨と尺骨ベアリングコンポーネント間の適合していない関節接合
上腕骨顆１８Ｍ，Ｌと尺骨ベアリング５ａ，ｂ間の関節接合は、図１２で図示するように、矢状面において、完全には一致していない（Ｒ３ｈ＜Ｒ３ｕ）。Ｒ３ｈ／Ｒ３ｕの比率はおよそ０．９５である。
【００４０】
前頭面の上腕骨顆１８Ｍ，Ｌと尺骨ベアリング５ａ，ｂ間の関節接合は、図１３及び図１４Ｃに示すように完全には一致していない。上腕骨顆関節表面２１Ｍ，Ｌには、図１４Ａ，Ｂ，Ｃに示すように、関節軸１２で定まる回転の主軸が設けられる。関節表面２１Ｌは、軸１２を中心に１つの半径Ｒ１ＨＬを回転させて凸状面が形成される。このように実施例において、関節表面２１Ｌ及び２１Ｍは、同じ半径により画定可能である（すなわちＲ１ＨＬ＝Ｒ１ＨＭ）（図１４Ａを参照）。
【００４１】
図１４Ａ及び図１４Ｃに図示するように、関節表面２１Ｌの別の実施例でも同様に主軸を備えるが、正中線１２ａから距離β/２離れて、接線方向に接触する２つの異なる半径Ｒ１ＨＬ（正中線１２ａから近い）及びＲ２ＨＬ（正中線１２ａから遠い）を有する。半径Ｒ１ＨＬ及びＲ２ＨＬは関節軸１２を中心に回転し、凸面を形成する。すなわち、顆１８Ｍ，Ｌそれぞれのベアリング面（関節表面２１Ｌ、２１ｍ）は、少なくとも２つの異なる半径により画定される。
図において、半径Ｒ１ＨＬは外顆１８Ｌの内側（ｍｅｄｉａｌ）半径を表し、半径Ｒ２ＨＬは外顆１８Ｌの外側（ｌａｔｅｒａｌ）半径を表す。同様に、半径Ｒ１ＨＭは内顆１８Ｍの内側（ｍｅｄｉａｌ）半径を表し、半径Ｒ２ＨＭは内顆１８Ｍの外側（ｌａｔｅｒａｌ）半径を表す。
従ってインプラントの中心における顆１８Ｍ，Ｌの半径は、それぞれの顆（インプラントの端部）の両方の外側（ｌａｔｅｒａｌ）端部での半径とは異なると理解される。
【００４２】
顆１８Ｍ及び１８Ｌの内側から外側の幅はそれぞれ、ＷＨＭ及びＷＨＬによって定義される。以下の条件が存在する場合は、内側関節表面２１Ｍと外側関節表面２１Ｌは等しくなくてもよい。
半径Ｒ１ＨＭとＲ１ＨＬは等しくない、
半径Ｒ２ＨＭとＲ２ＨＬは等しくない、及び／又は
ＷＨＭとＷＨＬは等しくない。
【００４３】
関節表面３１Ｌ、４１Ｌは、軸１２を中心とし単一の半径Ｒ１ＵＬを回転させることにより形成され、凹面を成す（図１４Ｂ）。このように実施例において、関節表面３１Ｌ及び３１Ｍ（そして、４１Ｌ及び４１Ｍ）は、同じ半径（すなわち、Ｒ１ＵＬ＝Ｒ１ＵＭ）により画定され得る。（図１４Ｂ参照）
【００４４】
図１４Ｂ及び１４Ｃに図示するように関節表面３１Ｌ、４１Ｌの別の実施例では、関節軸１２を中心に回転する２つの異なる半径Ｒ１ＵＬ（正中線１２ａに近い）及びＲ２ＵＬ（正中線１２ａから遠い）が示され、凹面が形成されている。
図において、半径Ｒ１ＵＬは外側面３１Ｌ、４１Ｌの内側半径（ｍｅｄｉａｌ）を表し、半径Ｒ２ＵＬは外側面３１Ｌ、４１Ｌの外側半径（ｌａｔｅｒａｌ）を表す。同様に、半径Ｒ１ＵＭは内側面３１Ｍ、４１Ｍの内側半径（ｍｅｄｉａｌ）を表し、半径Ｒ２ＵＭは内側面３１Ｍ、４１Ｍの外側半径（ｌａｔｅｒａｌ）を表す。
従って表面３１Ｍ，Ｌ及び４１Ｍ，Ｌのインプラントの中心部での半径は、それぞれの顆の外側端部（インプラントの外側端部）での半径とは異なると理解される。
【００４５】
表面３１Ｍ及び４１Ｍの内側から外側の幅は、ＷＵＭにより定義される。表面３１Ｌ及び４１Ｌの内側から外側の幅は、ＷＵＬによって定義される。以下の条件が存在する場合は、内側関節表面３１Ｍ及び４１Ｍは外側関節表面３１Ｍ及び４１Ｍにそれぞれ等しくなくてもよい。
半径Ｒ１ＵＭとＲ１ＵＬは等しくない、
半径Ｒ２ＵＭとＲ２ＵＬは等しくない、及び／又は
ＷＵＭとＷＵＬは等しくない。
上腕骨顆１８の２つの半径の実施形態は、外部からモーメントが加えられると、それぞれの２つの半径の尺骨ベアリング面３１、４１を回動するので、図１３及び１４Ｃに示すように、それぞれの関節接合上の接触位置が、段階的外側に移動することにより（正中線１２ａから離れ）、復元モーメント（復元力）が増大する。
【００４６】
非連結型尺骨ベアリング５ａの関節表面３１Ｍ，Ｌは、関節表面４１Ｍ，Ｌと非常に類似している。
しかし図９に示すように、非連結型ベアリング５ａは隆起した遠位表面３２を備え、連結型ベアリング５ｂより上方に更に延在する。その結果、凹面は、肘関節の運動範囲を広げるために、この拡張された領域に広がる。
【００４７】
従って、前頭面では上腕骨顆１８Ｍ，Ｌと尺骨ベアリング５ａ，ｂ間の関節接合は、図１３及び図１４Ｃに図示するように完全には一致しない。
Ｒ１ＨＬ／Ｒ１ＵＬ、Ｒ１ＨＭ／Ｒ１ＵＭ、Ｒ２ＨＬ／Ｒ２ＵＬ、及びＲ２ＨＭ／Ｒ２ＵＭの比率は、約０．８５―０．９８である。
【００４８】
図１３の一番上の矢印は、関節全体に加えられる圧縮力（Ｆ）を表し、そして、２つの底部の矢印は、関節反力（Ｆ／２）を表すことが理解される。
内反のモーメント（Ｍ＋）（第１のカーブする矢印）が加えられると、関節反力（Ｆ＋）は、外側（短い下部の矢印）より内側（長い下部の矢印）の方が大きくなる。より大きな内反のモーメント（Ｍ＋＋）（第２のカーブする矢印）が加えられると、関節反力（Ｆ＋＋）は完全に内側のみとなり、外側から離れる。
加えて関節反力（Ｆ＋＋）の接触位置は、図１３中の右図に示すように、Ｒ２ＨＬがＲ２ＵＬ上を転がるので、距離Ｘ分、外側にシフトする。
【００４９】
従って本発明の一実施例によると、上腕骨顆１８Ｍ，Ｌ及び尺骨ベアリング５ａ，ｂのベアリング面は、従来設計にあるような円環形状（トロイダル形状）ではなく、係るベアリング面はそれぞれ、少なくとも２つの異なる半径を呈する前頭面の横断面を有する。
この構造により、２つの嵌合するコンポーネントは、この２つのコンポーネント間での運動の際に、２つの嵌合するコンポーネントの接触が（外側方向へ）シフト又は移動することとなり、そして、本願明細書に記載される利点が提供される。
【００５０】
連結型構成のための上腕骨ブッシング
連結型の全肘構成で用いるために図１５及び１６で図示するような、上腕骨ブッシング３ｂ，ｃは、内側上腕骨１８Ｍ顆又は外側上腕骨１８Ｌ顆の内径１７にプレスフィットされる円筒状外径２４を有する。
１つの実施例において、円錐形の回転軸６ａの端部３４ａが内径２６ａと接触する際の接触領域を大きくするため、内径２６ａは円錐であり得る。円錐形の回転軸６ａの円錐角度は、円錐ブッシング３ｂの内径２６ａの円錐角度より小さい。
他の実施例において、バレル形のブッシング３ｃとバレル形の回転軸６ｂ間の関節接合３６は、一致しない（コンフォーマルでない）。図１７に図示するように、このカーブする関節接合により、回転軸６ｂがブッシング３ｃに接触する運動すべてで接触圧が改善される。図１８に図示するように、ブッシングの中央面２５は、内側外側間の並進の間、連結型尺骨ベアリングハウジングのポスト３７と関節接合している。
ブッシングは、低摩擦材料（例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ））で作製することもできる。
【００５１】
非連結型構成のための上腕骨ブッシングキャップ
図１５に図示するように、上腕骨ブッシング孔キャップ３ａは、内側１８Ｍ又は外側１８Ｌ上腕骨顆の円筒孔１７に嵌入することができ、そして、非連結型総肘構成に用いることができる。
図１８に図示するように、キャップの中央面２３は、内側外側間の並進の間、非連結型尺骨ベアリング５ａのポスト３０に関節接合されている。
肘を連結型構成に変換する場合、キャップ３ａを取り外し処分することができる。
【００５２】
橈骨頭コンポーネント４２は、図１９に図示するように、小頭で関節接合する近位体４３を有する。コンポーネント４２は、橈骨の骨幹軸に続く遠位ステム４４を有する。骨へのセメントレス固定を促進するため、ステム４４は、プラズマ溶射で被覆され得るか、又は付加製造で提供される多孔性金属、若しくはヒドロキシアパタイトを含むこともできる。
【００５３】
肘関節置換装置の好適な一般的な運搬角は１０°であり、この場合尺骨の運搬角が３°であり、上腕骨は７°である。
【００５４】
装置の運動範囲は、０〜１６０度の屈曲となり得る。
【００５５】
生来の肘軟部組織構造が回復する時間と並行して、その時間に吸収する物質を装置に埋め込むことができる。生来の肘が治癒の過程で強くなるに従い、その物質による吸収により、肘関節置換術の関節の硬さが軽減していく。
【００５６】
非連結型デザインでは、凸状の上腕骨顆１８は、凹面の非連結型尺骨ベアリング面３１と関節接合する。関節接合が調整可能な尺骨ステム４により、コンポーネントが摩耗したり、異なる拘束タイプが必要である場合、尺骨ベアリング５ａは交換可能である。尺骨ベアリング５ａは、軟部組織の拘束を術中に調整するため、様々な厚みγがある。ポスト３７は、インプラントの拘束を術中に調整するために、様々な厚みδがある。
三頭筋の近位尺骨への接続を維持させるために、尺骨ベアリング５ａは、ほぼ内側及び／又は外側方向から尺骨ステム４に組み入れられる。
上腕骨コンポーネントがモジュール式顆接続１９ａ及び１９ｂを有しない場合、ブッシング孔１７は、顆１８及びブッシングキャップの中央面２３が非連結型尺骨ベアリング５ａと関節接合できるようにキャップ３ａを外すことができる。
【００５７】
連結型デザインでは、凸状の上腕骨コンポーネント顆１８はそれぞれ、プレスフィット上腕骨ブッシング３ｂ，ｃを捕捉する、同じ軸に沿った円筒孔１７を有する。
連結型尺骨ベアリングハウジング７は、三頭筋の近位尺骨への接続を維持させるために、摺動捕捉機構２８により、ほぼ内側及び／又は外側方向から尺骨ステム４に組み入れられる。
連結型で凸状の尺骨ベアリング５ｂは尺骨ベアリングハウジング７と係合されるが、例えば時間の経過とともにベアリング面が摩耗する場合は再置換も可能である。
回転軸６は、例えば係止コンポーネント９を用いて、尺骨ベアリングハウジング７に、堅く係止される。
上腕骨の関節表面は、尺骨の関節表面と順次係合される（図１７及び図１８）。
１．内反／外反回転で、それぞれ、内側及び／又は外側の上腕骨顆表面２１Ｍ，Ｌは、連結型尺骨ベアリングの内側及び／又は外側ベアリング面４１と関節接合する。
２．更なる回転で、片側の上腕骨顆が片側の尺骨ベアリング面から離れ、そして、回転軸６は上腕骨ブッシング３ｂ，ｃの内面２６と関節接合する。
３．更なる回転及び内側外側間の並進で、上腕骨ブッシング３ｂ，ｃの中央面２５は、連結型尺骨ベアリングハウジングのポスト３７と関節接合する。
【００５８】
全肘関節置換装置
本開示内容よる全肘関節置換装置１００の、本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な、実施例を説明するために図２０〜図３３を用いる。
全肘関節置換装置１００は、全置換術で用いられ、そして、ヒンジピン又は回転軸１０６を単に追加／取り除くことによって、外科医が手術中に拘束を非連結型又は連結型から選択できるように開発される。
例えば、本開示内容の実施例によるモジュール式、連結型肘関節置換装置１００を記載するために用いる図２３を参照する。
【００５９】
実施例によると、ヒンジ回転軸１０６には、ネジ切り（ネジ加工）されかつテーパー形状又は円錐形の中間部１０６ａが備えられ得る（例えば図２０、２２、２４及び２５を参照）。
【００６０】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、全肘関節置換装置１００は、２つのメインパーツ（すなわち上腕骨コンポーネント又は上腕骨インプラント１１９と、尺骨コンポーネント又は尺骨のインプラント１０４）を主要部として含む。
上腕骨コンポーネント１１９及び尺骨コンポーネント１０４は、関節接合軸を中心とし、互いに関節接合するように構成される。
連結型拘束構成の場合、上述したヒンジ回転軸１０６（例えば金属の回転軸）を嵌入し、嵌合させ、ねじで留めることによって、２つのパーツ（上腕骨コンポーネント１１９及び尺骨コンポーネント１０４）、は、ヒンジの軸１１２（この場合上述の関節接合軸と一致する）を中心とし、互いに機械的にヒンジ結合され得る。
ヒンジ回転軸１０６は、ネジ切りされかつテーパー形状又は円錐形の中間部１０６ａで、尺骨コンポーネント１０４に嵌合させ、ねじで留められ得る。
連結型から非連結型の拘束構成に変更するには、例えばねじを抜き、脱離することで、ヒンジ回転軸１０６を取り除けばよい。
ヒンジ回転軸１０６が取り除かれた非連結型構成では、機械的なヒンジの拘束は設けられていないが、上腕骨コンポーネント１１９及び尺骨コンポーネント１０４はいずれの場合も、関節接合軸を中心とし互いに関節接合することができる。
【００６１】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、上腕骨コンポーネント１１９は、上腕骨ステム１０１、上腕骨顆本体１０２、及び２つの上腕骨ブッシング１０３を含むことができる。
【００６２】
上腕骨ステム１０１の遠位端に、顆本体１０２を結合することができる。
考えられる実施では、上腕骨ステム１０１及び上腕骨顆本体１０２は、分離可能に結合することができる。すなわち、上腕骨ステム１０１の遠位端に対して顆本体１０２の結合は取り外し可能であるので、連結型及び非連結型肘システムのモジュール方式が確立される。
機械的接合（例えばテーパー結合）により、上腕骨ステム１０１の遠位端に顆本体１０２を結合することができる。例えば、本願明細書に記載される実施例に関し用いられるテーパー結合は、標準のテーパー形状であり、本質的に、ロッド（棒）の斜切（斜状に切断）で確定される。
【００６３】
考えられる実施では、上腕骨ねじ１０８は、顆本体１０２及び上腕骨ステム１０１を結合するために設けることができる。
上腕骨ねじ１０８は、顆本体１０２及び上腕骨ステム１０１を確実に結合するために用いることができる。例えば、上腕骨ねじ１０８を用いて、上述の機械的接合（例えばテーパー結合）による顆本体１０２及び上腕骨ステム１０１を結合することができる。
【００６４】
考えられる実施では、顆本体１０２は双顆部分を備えることができる。そして具体的には双顆部分は、遠位に拡張し、離隔して形成された顆部又は顆１１８（すなわち内顆及び外顆）を備える。
更に詳細に後述するように、それらの顆部１１８は、尺骨コンポーネント１０４の一部を受け入れるために、互いに離れている。
また更に詳細に後述するように、顆部１１８は、内側外側間の並進の間、尺骨コンポーネント１０４に設けられる嵌合する関節接合ハウジング１３９に関節接合するように構成される。特に顆部１１８は、顆ベアリング面１２１を確定するよう構成される。
【００６５】
実施例によれば、離隔して形成された２つの上腕骨顆部１１８はそれぞれ、内側に関節接合のための環状壁１１５を備えており、上腕骨顆部１１８の中央面１１６が画定される。
環状壁１１５は、径方向内向きに顆部１１８の内側周辺端から突出する。
例えば環状壁１１５は、環状バンド又は環状の構造（例えば放射環状又は縁付きの突起又は付属部）で画定され得る。考えられる実施では、環状壁１１５は隆起しているか又は凸状であり得る。そして更に、その周縁は面取り又はラウンディング（丸め加工）することができる。
【００６６】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、２つの上腕骨ブッシング１０３は、上腕骨顆本体１０２に、具体的には顆部１１８に嵌入することができる。
【００６７】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、２つの上腕骨ブッシング１０３及び上腕骨顆本体１０２は、機械的干渉によって互いに結合し、安定して位置決めできるよう構成することができる。
考えられる実施によれば、具体的には２つの上腕骨ブッシング１０３及び上腕骨顆本体１０２（特に顆部１１８）は、上述の相互に結合し、安定して位置決めできるように、干渉（すなわちプレスフィット）により互いに機械的に接合するための嵌合する雌雄の円筒部分を備えることができる。
具体的には、当該コンポーネントの、雌雄の円筒部分間の干渉により、上腕骨ブッシング１０３及び上腕骨顆本体１０２（特に顆部１１８）を結合することができる。
【００６８】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、２つの上腕骨ブッシング１０３を上腕骨顆本体１０２の顆部１１８に嵌入することができ、特定の関節接合の形態を確定し、連結型構成の場合には、ヒンジ回転軸１０６を嵌入させるようにすることができる。
【００６９】
考えられる実施では、上腕骨顆本体１０２は、ブッシング孔１１７を備え得る。詳細には、上腕骨顆本体１０２の顆部分１１８それぞれに、ブッシング孔１１７を備えることができる。
それぞれのブッシング孔１１７は、それぞれの上腕骨ブッシング１０３を受け入れ、安定して配置するように構成され得る。例えば、ブッシング孔１１７は、上腕骨ブッシング１０３と嵌合する大きさとすることができる。
具体的には、ブッシング孔１１７に上腕骨ブッシング１０３をプレスフィットすることができる。ブッシング孔１１７は、上述のヒンジの軸１１２に沿ってアライメント（位置合わせ）することができる。
ブッシング孔１１７は、ヒンジの軸１１２に沿って顆部１１８を貫通する孔として作製され、そして、上述の関節接合の環状壁１１５により顆本体１０２の内側の範囲が定められる。
関節接合の環状壁１１５は、顆部１１８の内側では、ブッシング孔１１７を円周方向に取り囲み、径方向に突出する。よって、それぞれのブッシング孔１１７に受け入れる上腕骨ブッシング１０３を軸方向で止めるためにブッシング孔１１７の直径は狭まっている。一方で、顆部１１８の外側では、ブッシング孔１１７の直径は縮小されておらず、すなわち、ヒンジの軸１１２に沿って上腕骨ブッシング１０３を嵌入させるために広くなっている。
関節接合環状壁１１５があるので、ヒンジの軸１１２に沿って、顆部１１８の外側からブッシング孔１１７に上腕骨ブッシング１０３を嵌入することができる。
【００７０】
上腕骨ブッシング１０３は、ブッシング孔１１７全体の長さに亘る機械的干渉（具体的には円筒状干渉）によって、それぞれのブッシング孔１１７内部に保持されることができる。特に、上腕骨ブッシング１０３はそれぞれ、上腕骨顆部１１８のブッシング孔１１７の内径にプレスフィットさせるための円筒外径を有することができる。
【００７１】
更に、下記でより詳細に記載するように、尺骨ベアリング１０５の中央フィンカバー１３０と関節接合するために、２つの顆部１１８間の内側に設けられる関節接合環状壁１１５は、適切な関節面、すなわち上述の中央面１１６を確定する。
【００７２】
上記のヒンジ回転軸１０６は、顆部１１８のブッシング孔１１７及び上腕骨ブッシング１０３を介して、ヒンジの軸１１２に沿って配置することができる（例えば図２２参照）。
このように、本願明細書に記載される全肘関節置換装置１００を、連結型拘束で構成することができる（例えば図２３参照）。そして、ヒンジ回転軸１０６を取り除くことによって、本願明細書に記載される全肘関節置換装置１００を、非連結型拘束で構成することもできる。
【００７３】
図２０〜図３２を用いて記載される可能な、有利な実施例に従って、ある構成から他の構成へ手術中に切り替えるときに、異なる種類の上腕骨ブッシングを提供する必要はない。
【００７４】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によると、上腕骨ステム１０１、上腕骨顆本体１０２（特に上腕骨顆部１１８）、ヒンジ回転軸１０６、及び上腕骨ねじ１０８は、金属、具体的には生体適合性金属で作製することができる。上記金属は例えば、チタン又はチタン系合金であってもよい。
【００７５】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、２つの上腕骨ブッシング１０３は、低摩擦材料、具体的にはプラスチックポリマー、更には生体適合性のあるプラスチックポリマーで作製することができる。プラスチックポリマーは例えば、ポリエチレン又はポリエチレン系ポリマーであってもよい。具体例には、例えば超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）であってもよい。
【００７６】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、尺骨コンポーネント１０４は、尺骨ステム１１０、近位尺骨本体又は尺骨ハウジング１０７、及び尺骨ベアリング１０５を含むことができる。尺骨本体１０７及び尺骨ベアリング１０５は、互いに連結し連結状態となるよう構成される。更に、尺骨ベアリング１０５及び上腕骨コンポーネント１１９の顆部１１８は、関節接合状態でヒンジの軸１１２を中心とし、互いに関節接合するよう構成される。
【００７７】
尺骨本体１０７を、尺骨ステム１１０に結合することができる。考えられる実施によると、尺骨ステム１１０及び尺骨本体１０７は、分離可能に結合することができる。すなわち、尺骨ステム１１０と尺骨本体１０７間の結合は取り外すことができるので、連結型及び非連結型肘システムのモジュール方式が確立される。
実施例によれば、機械的接合（例えばテーパー結合）で、近位尺骨本体１０７を尺骨ステム１１０に結合することができる。
【００７８】
考えられる実施では、近位尺骨本体１０７と尺骨ステム１１０とを結合するために、尺骨ねじ１０９を設けることができる。近位尺骨本体１０７と尺骨ステム１１０とを確実に結合するために、尺骨ねじ１０９を用いることができる。例えば、尺骨ねじ１０９を用いて、上述の機械的接合（例えばテーパー結合）による近位尺骨本体１０７と尺骨ステム１１０とを結合することができる。
【００７９】
実施例によれば、機械的接合、例えばスナップフィットロック機構を用いて、近位尺骨本体１０７を尺骨ベアリング１０５に結合することができる。
【００８０】
実施例によれば、尺骨ベアリング１０５は中央フィンカバー１３０を備えることができる。そして、上述の上腕骨顆本体１０２（具体的には離隔して形成された２つの上腕骨顆部１１８）を受け入れ、関節接合するための２つの関節接合ハウジング１３９を、中央フィンカバー１３０の両側にそれぞれ画定する。
更に内側外側間の並進の間に、関節接合の環状壁１１５の上腕骨部分の中央面１１６は、尺骨ベアリング１０５の中央フィンカバー１３０の外側面１３１と関節接合する。
【００８１】
好適な実施例では、より詳細には以下に記載されるが、上腕骨顆部１１８が金属で作製され、尺骨ベアリング１０５は低摩擦材料で作製されるので、上腕骨顆部１１８の関節接合の環状壁１１５の上腕骨部分の中央面１１６も金属で作製され、低摩擦材料で作製される中央フィンカバー１３０と関節接合することができる。
本開示内容による肘関節置換術プロテーゼでは、関節接合を改良し、そして関節接合の部品における摩耗を低減するために、それぞれ、金属及び低摩擦材料で作製されたコンポーネント又は面での関節接合が望ましいのである。
【００８２】
実施例によれば、近位尺骨本体１０７は、中央フィン又はポスト１３７を備えることができる。中央フィン１３７は、尺骨ベアリング１０５と連結するよう構成される。
具体的には、尺骨ベアリング１０５は結合スロット１４１（例えば図２４及び図２５参照）を備え、上述の中央フィン１３７を受け入れるよう構成される。また具体的には、結合スロット１４１は、尺骨ベアリング１０５の中央フィンカバー１３０に設けられる。
中央フィン１３７は尺骨ポストカバー１３０の結合スロット１４１に嵌入され、尺骨ベアリング１０５が中央フィン１３７上に配置される。その結果、中央フィンカバー１３０は中央フィン１３７を覆う（カバー）又は組み込む。
中央フィン１３７はこのように、尺骨ポストカバー１３０の本体に完全に含まれることができる。中央フィン１３７は例えば非連結型構成において、尺骨ベアリング１０５上の曲げ応力を低減させるのに有利となる。
【００８３】
考えられる実施によれば、中央フィン１３７は尺骨連結孔又は開口部１４３を備えることができる。このように連結型構成で、ヒンジ回転軸１０６を中央フィン１３７に嵌入することができる。
【００８４】
実施例によれば、ヒンジ回転軸１０６は尺骨連結孔１４３に固定して取り付けることができる。
考えられる実施では尺骨連結孔１４３は、ヒンジ回転軸１０６の上記のねじ切りされかつテーパー形状又は円錐形の中間部１０６ａと嵌合する、ねじ切りされかつテーパー形状又は円錐形の部分１４３ａを、前記ヒンジ回転軸１０６に嵌合させ、ねじ留めするために、備えることができる（例えば図２０、２２、２４、及び２５参照）。
ヒンジ回転軸１０６及び尺骨連結孔１４３のねじ部をねじ留めすると共に、形状がテーパー形状又は円錐形であることにより達成される嵌合は有利である。なぜなら、ヒンジ回転軸１０６と尺骨連結孔１４３間の連結が強固となり、そして、安定性及び信頼性が高められる。ヒンジ回転軸１０６及び尺骨連結孔１４３が単にねじで螺合されるだけである場合には、ねじが抜けて緩みが生じてしまう可能性がある。
【００８５】
具体的には、尺骨連結孔１４３を用いて中央フィン１３７にヒンジ回転軸１０６を嵌合し、ねじ留めすることができる。
尺骨ベアリング１０５は同様に、尺骨ヒンジ孔又は開口部１４５を備え、そして、尺骨ベアリング１０５を近位尺骨本体１０７に連結させるときに、尺骨ヒンジ孔又は開口部１４５を尺骨連結孔１４３と軸合わせする。
尺骨ヒンジ孔１４５及び尺骨連結孔１４３は、ヒンジの軸１１２に沿ってヒンジ回転軸１０６を完全に通過させるよう、尺骨ベアリング１０５及び尺骨本体１０７をそれぞれ介して作製される貫通孔である。
【００８６】
考えられる実施によれば、尺骨連結孔１４３のねじ切りされかつテーパー形状又は円錐形の部分１４３ａには、内側がねじ切りされた面１４７と、テーパー接合面１４９（例えばテーパー結合）と、を備えることができる（例えば図２５参照）。
従って、ヒンジ回転軸１０６の上述のネジ切りされかつテーパー又は円錐形の中間部１０６ａは、嵌合するねじ切りされた面１５１と、テーパー面１５２と、を備えることができ（図２０、２２、２４、及び２５参照）、それぞれ、ねじ切りされかつ先細り又は円錐形の部分１４３ａの、内側がねじ切りされた面１４７とテーパー接合面１４９とに螺合するように構成される。
従って、嵌合するねじ切りされた面１５１及びテーパー面１５２は、ヒンジ回転軸１０６の中心部に配置することができる。
ヒンジ回転軸１０６はまた、バレル形の末端部分１５３と、反対側のバレル形の末端部分１５５とを備えることができる。バレル形の末端部分１５３、１５５は、上述の上腕骨ブッシング１０３の内面と関節接合するように構成される。ヒンジ回転軸１０６の嵌合するねじ切りされた面１５１とテーパー面１５２とは、バレル形の末端部分１５３と対向する末端部分１５５の間、中心部に位置することができる。
末端部分１５３の横断面直径を、対向する末端部分１５５の横断面直径より狭くすることができる。末端部分１５３の横断面直径はより狭く、尺骨連結孔１４３を介して嵌入するのに適している。一方で、対向する末端部分１５５の横断面直径は、尺骨連結孔１４３の直径より大きくてもよい。
このように、ヒンジの軸１１２に沿って尺骨連結孔１４３を介し、ヒンジ回転軸の挿入方向を一義的に定めることができる。
他の実施態様において、例えば末端部分１５３、１５５の片方又は両方は、円筒形又は円錐形であり得る。例えば、対向する末端部分１５５は、円筒状であるか、又はヒンジ回転軸１０６の中央へ、軸方向にテーパーが付けられていてもよい。
【００８７】
ヒンジ回転軸１０６は、例えば末端部分１５３、あるいは対向する末端部分１５５に、多角形、例えば六角形の中空の頭部を備えることもでき、そして、嵌合するねじ留めツール、例えばアレンキー（六角棒スパナ）を受け入れるよう構成される。
【００８８】
考えられる実施によれば、尺骨本体１０７は、１つ以上の隆起する取付突起部又は歯１４８、又は類似の係合機構を備えることができる。従って、尺骨ベアリング１０５は１つ以上の嵌合スロット１５０又は類似の捕捉機構を備えることができる。そして、尺骨本体１０７のそれぞれの取付突起部１４８と係合するよう構成される（例えば図３２参照）。このように取付突起部１４８とスロット１５０間の係合により、尺骨本体１０７と尺骨ベアリング１０５とを機械的に接合させることができる。
【００８９】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、尺骨ステム１１０、近位尺骨本体１０７、及び尺骨ねじ１０９は、金属、具体的には生体適合性金属で作製することができる。金属は例えば、チタン又はチタン系合金であってもよい。
【００９０】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、尺骨ベアリング１０５は、低摩擦材料、具体的にはプラスチックポリマー、更には生物学的適合性のプラスチックポリマーで作製することができる。プラスチックポリマーは例えば、ポリエチレン又はポリエチレン系ポリマーであってもよい。具体例には、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）であってもよい。
【００９１】
本開示内容の有利な実施例によれば、上記に記載されるように、ヒンジ回転軸１０６及び尺骨本体１０７は金属で作製される。従って、連結型構成のヒンジの軸１１２を中心とした、上腕骨コンポーネント１１９及び尺骨コンポーネント１０４のヒンジ結合に対して、適切な機械的耐性が達成される。
更に、尺骨本体１０７とヒンジ回転軸１０６とをねじで結合することによって、上腕骨コンポーネント１１９及び尺骨コンポーネント１０４間の結合における安全性及び信頼性が達成される。
【００９２】
本開示内容の有利な実施例によれば、上腕骨ブッシング１０３が上述の低摩擦材料で作製されるので、連結型と非連結型構成両方で、金属で作製されるヒンジ回転軸１０６が上腕骨ブッシング１０３で適切に関節接合される。
【００９３】
本開示内容の有利な実施例によれば、上腕骨顆本体１０２は上記に記載されるように金属で作製され、尺骨ベアリング１０５は上述の低摩擦材料で作製されることによって、連結型及び非連結型構成両方で、金属で作製される上腕骨顆本体１０２が尺骨ベアリング１０５に対して適切に関節接合される。
具体的にはこの種の実施例では、上腕骨顆本体１０２の顆ベアリング面１２１及び内側関節接合環状壁１１５は、金属で作製することができる。そして、連結型及び非連結型構成において、顆ベアリング面１２１及び内側関節接合環状壁１１５は、上述の低摩擦材料で作製される関節接合ハウジング１３９及び中央フィン又はポスト１３７の横面と、それぞれ接触し関節接合する。
【００９４】
本願明細書に記載される実施例はまた、上腕骨コンポーネント１１９及び尺骨コンポーネント１０４を含む肘プロテーゼ１００を、その場で（ｉｎ  ｓｉｔｕ）、非連結型構成から連結型構成に、又は連結型構成から非連結型構成へ変換する方法について説明する。
【００９５】
非連結型構成から連結型構成へ変換する場合は、以下のステップから成る。
上腕骨コンポーネント１１９の顆部１１８にある上腕骨ブッシング１０３並びに、尺骨コンポーネント１０４の一部である尺骨ベアリング１０５及び尺骨本体１０７にそれぞれ形成され、前記ヒンジの軸１１２に沿って位置合わせされた尺骨ヒンジ孔１４５及び尺骨連結孔１４３に、ヒンジ回転軸１０６をヒンジの軸１１２に沿って通し、
尺骨連結孔１４３にヒンジ回転軸１０６を嵌合させ、ねじで留めることにより、
腕骨コンポーネント１１９と尺骨コンポーネント１０４とを連結するステップ。
【００９６】
連結型構成から非連結型構成への変換の場合は以下のステップから成る。
尺骨連結孔１４３からヒンジ回転軸１０６のねじを抜き分離させ、
上腕骨コンポーネント１１９の顆部１１８にある上腕骨ブッシング１０３並びに、尺骨コンポーネント１０４の一部である尺骨ベアリング１０５及び尺骨本体１０７にそれぞれ形成され、前記ヒンジの軸１１２に沿って位置合わせされた尺骨ヒンジ孔１４５及び尺骨連結孔１４３に対して、ヒンジ回転軸１０６をヒンジの軸１１２に沿って通過させることにより、
上腕骨コンポーネント１１９及び尺骨コンポーネント１０４の連結を外すステップ。
【００９７】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、全肘関節置換術１００は、上腕骨コンポーネント１１９及び尺骨コンポーネント１０４のモジュール式構成を備えていることができ、そして、具体的には、上腕骨ステム１０１と上腕骨顆本体１０２間を、そして、尺骨ステム１１０と近位尺骨本体１０７間を取り外し可能に結合することによって提供される。
考えられる実施では、上腕骨ステム１０１及び／又は尺骨ステム１１０は、骨にセメントレス固定させるために、すなわちオステオインテグレーション（ｏｓｔｅｏｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ／骨結合）を促進するように構成される１つ以上の表面又は部分を備えることができる。
特定の実施態様によれば、骨にセメントレス固定させるよう構成されるこの種の１つ以上の表面又は部分は、上腕骨ステム１０１及び／又は尺骨ステム１１０上だけに提供され、顆本体１０２及び／又は尺骨本体１０７上には提供されない。
【００９８】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、上腕骨顆本体１０２は、上腕骨ステム１０１の末端部分１６１に設けられる上腕骨座部１５９と嵌合する上腕骨拡張体１５７を備えることができるので（例えば図２８参照）、上腕骨コンポーネント１１９の連結型及び非連結型肘システムのモジュール方式が確立される。
上腕骨ステム１０１の末端部分１６１は、骨にセメントレス固定を促進させるよう、すなわちオステオインテグレーションを促進するよう構成することができる。
考えられる実施では、具体的には上腕骨ステム１０１の末端部分１６１の外面は、プラズマ溶射で被覆され得るか、又は付加製造で提供される多孔性金属、若しくはヒドロキシアパタイトを含むこともできる。
特定の実施態様において、上腕骨ステム１０１の末端部分１６１はオステオインテグレーションを促進するために、少なくとも部分的に、骨小柱（ｔｒａｂｅｃｕｌａｒ／トラベキュラー）構造、例えばチタン系（例えばチタン合金Ｔｉ６Ａ１４Ｖ）又はコバルト合金系骨小柱構造を備えることができる。
【００９９】
例えば可能な実施例によると、骨小柱構造は、三次元的に配置され、開放され相互に連通し、互いに結合されている複数の空孔を画定するセルを備える格子構造である。
具体的には、空孔を画定する空間的に拡がった複数の多角形（例えば六角形）を画定するように、基本セルが開口し連続しているセル構造を有して、空間的に繰り返された複数の幾何学的メッシュの１つ以上のモデル（型式）により、連続性を損なうことなく、格子構造を形成することができ、その格子によりオステオインテグレーションが促進されるようにすることができる。
考えられる実施では、各幾何学的メッシュは、同一平面上にない頂点を有する多角形（例えば六角形）であり、そして、各基本セルの開いて自由（ｆｒｅｅ）な領域は、約０．３ｍｍ〜約１．５ｍｍの直径に相当する円に相当する。
【０１００】
本開示内容によれば、本願明細書に記載される実施例で用いることが可能な骨小柱構造は、例えば適用可能な、合成から付加製造（ＡＭ：ａｄｄｉｔｉｖｅ  ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ）まで、ＤＭＳＬＳ（Ｄｉｒｅｃｔ  Ｍｅｔａｌ  Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  Ｌａｓｅｒ  Ｓｉｎｔｅｒｉｎｇ／直接金属選択的レーザー焼結）、ＳＬＭ（Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  Ｌａｓｅｒ  Ｍｅｌｔｉｎｇ／選択的レーザー溶融）、ＥＢＭ（ｅｌｅｃｔｒｏｎ  Ｂｅａｍ  Ｍｅｌｔｉｎｇ／電子ビーム溶融）を含み、そして従来の機械加工といった広範囲に亘る技術により得ることができる。
【０１０１】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、尺骨ステム１１０は、尺骨本体１０７に設けられる尺骨座部１６５（例えば図２９参照）と嵌合する尺骨拡張体１６３を有する末端部分１６２を備えることができるので、尺骨コンポーネント１０４の連結型及び非連結型肘システムのモジュール方式も確立される。
尺骨ステム１１０の末端部分１６２は、骨にセメントレス固定させるよう、すなわちオステオインテグレーションを促進するよう構成することができる。
具体的には考えられる実施では、尺骨ステム１１０の末端部分１６２の外面は、プラズマ溶射で被覆され得るか、又は付加製造し提供される多孔性金属、若しくはヒドロキシアパタイトを含むこともできる。
特定の実施態様において、尺骨ステム１１０の末端部分１６２は、オステオインテグレーションを促進するために少なくとも部分的に、骨小柱構造、例えばチタン系（例えばチタン合金Ｔｉ６Ａ１４Ｖ）又はコバルト合金系骨小柱構造を備えることができる。
【０１０２】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によれば、尺骨拡張体１６３及び嵌合尺骨座部１６５と同様に、上腕骨拡張体１５７及び嵌合上腕骨座部１５９は、上述した上腕骨ねじ１０８及び尺骨ねじ１０９をそれぞれ嵌入するためのそれぞれの孔１５７Ａ、１５９Ａ、１６３Ａ及び１６５Ａを備える。（例えば図２６、２７、２８、２９、３０、及び３１参照）
【０１０３】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によると、尺骨拡張体１６３及び嵌合尺骨座部１６５と同様に、上腕骨拡張体１５７及び嵌合上腕骨座部１５９は、相互の幾何学的な連結、具体的には円錐連結、例えば上記に開示されるようなテーパー結合を画定するよう構成（具体的には成形）することができる。
【０１０４】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によると、尺骨拡張体１６３及び嵌合尺骨座部１６５と同様に、上腕骨拡張体１５７及び嵌合上腕骨座部１５９は、１つ以上の起伏又はアンダーカット（窪み）を備えることができ、そして、非対称の二重湾曲（ｄｏｕｂｌｅ−ｃｕｒｖｅｄ）形状を備えることもできる。
この非対称の二重湾曲形状は、連結されたコンポーネント、すなわち上腕骨ステム１０１及び上腕骨本体１０２及び尺骨ステム１１０及び尺骨本体１０７の回転防止のために効果的であり得る。
具体的にはこの種の形状は、例えば非対称の二重湾曲外周形状１６９Ａ、１６９Ｂ、１６９Ｃ、及び１６９Ｄにより区切ることができる（例えば図２６、２７、２８、２９、３０、及び３１参照）。
考えられる実施では、この周形状１６９Ａ、１６９Ｂ、１６９Ｃ、及び１６９Ｄは、離隔して画定された異なる直径の２つの円周、すなわち、片方は長い直径を有する円周で、もう一方は短い直径を有する円周により画定され得る。
更に、２つの円周は、例えば合流部分（例えば直線又はカーブ部分）を有する接合面形状（プロファイル）でつなげることができる。
上腕骨拡張体１５７及び尺骨拡張体１６３の周形状１６９Ａ及び１６９Ｄのこの非対称の二重湾曲形状は、２つの円周を接合する表面に起伏又はアンダーカットを備えることができる。
この形状構成の１つの利点は、上腕骨拡張体１５７及び尺骨拡張体１６３の２つの円周の表面（形状は効果的に制御される）に、このように上腕骨座部１５９及び尺骨座部１６５が確実に接触することが保証されるということであり得る。
上腕骨拡張体１５７及び尺骨拡張体１６３の周形状１６９Ａ及び１６９Ｄに起伏又はアンダーカットを設ける更なる１つの利点は、接触面を縮小することができるということもあり、その結果、フレッティングにより生じる微粒子の生成を低減し得る。
例えば、上腕骨拡張体１５７及び尺骨拡張体１６３の周形状１６９Ａ及び１６９Ｄの２つの円周は、合流部分（例えば直線又はカーブ部分）でつなげることができ、そして、上記の起伏又はアンダーカットを確定するよう成形されることができる。この形状には、使用中は機械の応力に対する抵抗を最適化するという利点がある。
【０１０５】
本願明細書に記載されるすべての実施例と組み合わせ可能な実施例によると、全肘関節置換術１００のコンポーネントの一般的なモジュール方式は、上腕骨コンポーネント１１９及び尺骨コンポーネント１０４のモジュール式構成により提供することができ、そして、具体的には、上腕骨ステム１０１と上腕骨顆本体１０２間を、そして、尺骨ステム１１０と近位尺骨本体１０７間を取り外し可能に結合することによって提供することができる。
このモジュール方式では、異なる種類の上腕骨及び／又は尺骨ステム、例えばセメント使用、非セメント使用／セメントレス、又は置換、そして、異なる遠位上腕骨パーツ、例えば解剖的スプール１８０（例えば半プロテーゼシステム、例えば図３３参照）又は上腕骨顆本体１０２を選択できるようにし、そして、置換外科手術の場合は、手術工程を容易にする。
【０１０６】
本願明細書に開示される肘関節置換装置を患者に埋め込むための外科的技術により、三頭筋を切開せずに済む。内側又は外側からのアプローチは、装置を埋め込むのに用いることができる。このアプローチの侵襲性は低くないが、軟部組織が温存される。外側の軟部組織構造が温存される。遠位上腕骨上顆を保持することができる。橈骨頭の切除は任意である。
【０１０７】
本発明が特定の実施例に関連して記載される一方で、本発明は他の形でも実施され、そして他の材料や構造を利用することもできる。従って本発明は、本願明細書に添付される請求項及びその同等物の詳述により定義される。
【図１】
2019517342.tif 000003
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【国際調査報告】
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