(57)【要約】  皮膚への接着に適した接着材料でその底面を覆われた可撓性の基部片であって、基部片の内側縁に沿って間隔を空けて置かれ、そこから外側へ向かって延長されているブリッジングリンクを有して構成された前記可撓性の基部片を含む、創傷閉鎖デバイス。基部片の内側縁は、治療される傷口と隣接して整列することが意図されている。ブリッジングリンクの各々は、内側縁から離れている接着剤に覆われた区間を有する。包装または収納される位置では、係合に先立って、ブリッジングリンクが、ブリッジングリンクの基部片への継ぎ目にあるヒンジの周りで接着片の上部表面の真上で折り畳まれる。ヒンジは、ブリッジングリンクをある角度位置に安定させることを可能にするための部分的に可撓性の材料を含む。これに加えて、創傷閉鎖デバイスを製造するための創傷包帯複合材料が開示される。
2019536597.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷を閉鎖するためのデバイスであって、
創傷の片側に接着するための接着剤で覆われた底面、底面とは反対側の上面、内側縁、および外側縁を含む可撓性の基部片；
軸方向に間隔を空けた関係にある、基部片と一体化した複数のブリッジングリンクであって、該内側縁から横方向に延長されている該ブリッジングリンク；
を含み、
該ブリッジングリンクの各々は、該ブリッジングリンクが基部片上面の真上で折り畳まれた第１の、収納位置と、該ブリッジングリンクが該内側縁から外側へ向かって延びた第２の、延長位置との間で、ヒンジ領域の周りで可動であり；
該ブリッジングリンクは、各々、第１の係合面、および係合面とは反対側の第２の面を有し、該第１の係合面は、もう１つの基部片が創傷の反対側に配置されてブリッジングリンクが該延長位置にあるときに、該もう１つの基部片のもう１つの上面に取り付けられるための、取付け領域を有し；
該基部片は、医療グレードの接着剤を含む第１の層、医療グレードのメチルペンテン（methylpenline）コポリマーを含む第２の層、もう１つの医療グレードの接着剤を含む第３の層、および医療グレードのポリウレタンを含む第４の層を含む複合材料を含んでなり、層が、以下の順序：第１の層、続いて第２の層、続いて第３の層、続いて第４の層でサンドイッチ状をなし；
該ブリッジングリンクおよびヒンジ領域は、医療グレードのポリエチレンの層をさらに含む、
前記デバイス。
【請求項２】
基部片の外側縁と一体化されて外側縁から外側へ向かって所定の距離延長されている保持タブをさらに含み；
該保持タブは、実質的に接着剤を有さず；および
該保持タブは、保持のために使用され得る、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
もう１つの基部片が、面ファスナー基材のループテープを含み、該ループテープは、該もう１つの上面の少なくとも一部分上にループを呈し；および
ブリッジングリンクが、面ファスナー基材のフックテープ（hook take）を含み、該フックテープは、取付け領域にフックを呈する、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
ブリッジングリンクの各々が、その外端に、引きタブをさらに含み；
該引きタブは、実質的に接着剤を有さず；および
該引きタブは、保持のために使用され得る、
請求項１に記載の創傷を閉鎖するためのデバイス。
【請求項５】
基部片およびブリッジングリンクが、ポリウレタンまたは通気性があり一方向に弾性の基材を含む、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
ブリッジングリンクの各々が、
ブリッジングリンクが収納位置にあるときに基部片の上面に第２の面を解放可能に固定するための、該第２の面上の係止域における接着剤をさらに含む、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
基部片の上面または底面上に、横方向の印をさらに含み、該横方向の印は、該基部片をより短い断片に分離させることを案内するために使用され得る、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
基部片の底面に該基部片の内側縁から所定の距離で取り付けられて該基部片の外側縁を越えて延長されている保持フィルムをさらに含む、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
創傷を閉鎖するためのデバイスであって、
下部の支持シートに取外し可能に取り付けられた第１の閉鎖片；
下部の支持シートに取外し可能に取り付けられた第２の閉鎖片、ここで第１および第２の閉鎖片は整列し、向かい合った関係にある；
を含み、
該第１および第２の閉鎖片の各々は、創傷の第１の側に接着するための接着剤で覆われた底面、底面とは反対側の上面、内側縁、および外側縁を有する、細長い、可撓性の基部片を含み；
該第１および第２の閉鎖片の各々は、軸方向に間隔を空けた関係にある、基部片に接続した複数のブリッジングリンクを含み、該ブリッジングリンクは、内側縁から横方向に延長されており；
該ブリッジングリンクの各々は、該ブリッジングリンクが基部片上面の真上で折り畳まれた第１の、収納位置と、該ブリッジングリンクが該内側縁から外側へ向かって延びた第２の、延長位置との間で、ヒンジ領域の周りで可動であり；
該ブリッジングリンクは、各々、第１の係合面、および係合面とは反対側の第２の面を有し、該第１の係合面は、もう１つの基部片が創傷の反対側に配置されてブリッジングリンクが該延長位置にあるときに、該もう１つの基部片のもう１つの上面に取り付けられるための、取付け領域を有し；および
該ブリッジングリンクの各々の該ヒンジ領域は、該第１および該第２の位置の間の中間角度位置での該ブリッジングリンクの安定した方向付けを促進することを可能とする、部分的に可撓性の材料を含む、
前記デバイス。
【請求項１０】
ブリッジングリンクの各々が、その外端に、引きタブをさらに含み；
該引きタブは、実質的に接着剤を有さず；および
該引きタブは、保持のために使用され得る
請求項９に記載の創傷を閉鎖するためのデバイス。
【請求項１１】
基部片およびブリッジングリンクが、ポリウレタンまたは通気性があり一方向に弾性の基材を含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
ブリッジングリンクの各々が、
ブリッジングリンクが収納位置にあるときに基部片の上面に第２の面を解放可能に固定するための、該第２の面上の係止域における接着剤をさらに含む、
請求項９に記載のデバイス。
【請求項１３】
第１および第２の閉鎖片の上面または底面上に、横方向の印をさらに含み、該横方向の印は、該第１および第２の閉鎖片をより短い断片に分離させることを案内するために使用され得る、
請求項９に記載のデバイス。
【請求項１４】
第１の閉鎖片と支持シートとの間において、第１の閉鎖片の底面に、該第１の閉鎖片の内側縁から所定の距離で取外し可能に取り付けられて該第１の閉鎖片の外側縁を越えて延長されている第１の保持フィルム；および
第２の閉鎖片と該支持シートとの間において、該第２の閉鎖片の底面に、該第２の閉鎖片の内側縁から所定の距離で取外し可能に取り付けられて該第２の閉鎖片の外側縁を越えて延長されている第２の保持フィルムをさらに含む、
請求項９に記載のデバイス。
【請求項１５】
第１および第２の閉鎖片の外側縁を越えて延長されている第１の保持フィルムおよび第２の保持フィルムの部分が、ブリッジングリンクが第１の収納位置にあるときに該ブリッジングリンクに取外し可能に接着するように構成された接着剤で覆われている、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
ブリッジングリンクが収納位置にあり、および
さらに、該ブリッジングリンクの少なくとも１つの取付け領域に取外し可能に取り付けられた上端フィルムを含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１７】
支持シートが、第１および第２の閉鎖片の間における印線をさらに含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１８】
複合創傷包帯材料であって、該複合材料が、医療グレードの接着剤を含む第１の層、医療グレードのメチルペンテン（methylpenline）コポリマーを含む第２の層、もう１つの医療グレードの接着剤を含む第３の層、および医療グレードのポリウレタンを含む第４の層を含み、層が、以下の順序：第１の層、続いて第２の層、続いて第３の層、続いて第４の層でサンドイッチ状をなしている、前記複合創傷包帯材料。
【請求項１９】
医療グレードのポリエチレンフィルムを含む第５の層、および医療グレードの接着剤を含む第６の層をさらに含み、層が、以下の順序：第１の層、続いて第２の層、続いて第３の層、続いて第５の層、続いて第６の層、続いて第４の層でサンドイッチ状をなしている、請求項１８に記載の複合包帯材料。
【請求項２０】
第５の層が、有孔である、請求項１９に記載の複合材料。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本教示は、一般的に、創傷包帯および創傷閉鎖デバイスに関し、より具体的には、創傷包帯材料およびそれから作られる創傷閉鎖デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
裂傷または外科的切開によって引き起こされる創傷を閉鎖するための最もよく使用される方法には、縫合およびステープル留めがある。これらの手法は両方とも皮膚侵襲的であり、損傷を与えて創傷の完全性を損い得る。これらは、感染の可能性を増大させ、外科医ならびに患者を血液感染性の疾患にさらし、傷痕を残し、また、縫合糸またはステープルの除去のためのフォローアップの通院を要する。
【０００３】
よく知られているとおり、皮膚の組織へと深く侵入する切り口は、一般的に、治癒を促進するためおよび瘢痕組織の形成を低減させるために、創傷の両側を互いに近づけるメカニズムを要する。外科医は、治癒プロセスの間に起こる、結果としてもたらされるシミを、最小限にするために、縫合の様々な技術に熟練してきている。これらの方法は、常に、滅菌の課題を生じさせており、また、縫合の性質そのものが、数多くのケア提供者を逃れるほどの、器用さの基準を要する。これは、搬送のためにまたは妥当な外科手術が可能になる時まで創傷を固定するための速やかな治療が求められる緊急事態において、なおさら当てはまる。縫合は、熟練した外科医によってさえも、皮膚組織に穴を開けおよびストレスを与え、瘢痕を引き起こす。ある状況、例えば老人または小児への適用などでは、患者の皮膚が薄いときおよび脆いときのいずれかでは、縫合糸を使用することは非実際的または不可能であり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
縫合しない（sutureless）創傷閉鎖が数多くの状況において大きな利益となるであろうことは、よく認識されている。したがって、本開示は、上記課題を克服する改善された縫合しない創傷閉鎖デバイスを提供する。かかる縫合しない創傷閉鎖デバイスを可能にするためには、少なくともいくつかの望ましい特性を保有する基材材料を有することが好ましい。材料が適用される最上部の皮層が刺激されず時間とともに悪化しないことを確実にし、これにより材料を長時間皮膚に適用したままにすることを許容しながら、表面下の創傷治癒プロセスを観察することを可能にするように、心地良く、閉塞性であり、通気性があり、低アレルゲン性であり、および透明である材料を有することが好ましい。
【０００５】
皮膚に材料を固定するための、皮膚上の材料の位置を再調整することを許容するように最初は弱く、一方でより強いその後の皮膚への接着を提供するように次第に硬化される、徐々に強化される粘着性（tac）を有する、感圧接着剤を有することもまた望ましい。材料は、容易に引き裂けないように十分な強度を発揮するが、過剰な引き伸ばしを通じて創傷閉鎖を損なうことなく、ドレープ性を確実にするように、ごく限られた引き伸ばされる能力を発揮するものでもあることもまた好ましい。最後に、材料の組成物全体は、ガンマ線滅菌法およびエチレンオキシド滅菌法の両方によって滅菌可能である必要がある。
【０００６】
概要
ある側面において、本教示は、創傷を閉鎖するためのデバイスを提供する。デバイスは、以下のもののうち全部または一部を含む：細長い可撓性の基部片。基部片は、創傷の片側に接着するための接着剤で覆われた底面、および底面とは反対側の上面を有する。基部はまた、内側縁および外側縁をも有する。基部片はまた、軸方向に間隔を空けた関係にある、それと一体化された複数のブリッジングリンクをも有する。ブリッジングリンクは、基部片の内側縁から横方向に延長されている。各ブリッジングリンクを、ブリッジングリンクが基部片上面の真上で（over）折り畳まれた第１の、収納位置と、ブリッジングリンクが基部片の内側縁から外側へ向かって延びた第２の、延長位置との間で、ヒンジ領域の周りで動かすことができる。
【０００７】
各ブリッジングリンクは、第１の係合面、および係合面とは反対側の第２の面を有する。第１の係合面は、もう１つの基部片が創傷の反対側に配置されてブリッジングリンクが延長位置にあるときに、そのもう１つの基部片のもう１つの上面に取り付けられるための、取付け領域を有する。各ブリッジングリンクのヒンジ領域は、第１および第２の位置の間の中間角度位置でのブリッジングリンクの安定した方向付けを促進することを可能とする、部分的に可撓性の材料を含む。このデバイスは、基部片の外側縁と一体化されて外側縁から外側へ向かって所定の距離延長された保持タブを含んでもよい。保持タブは、実質的に接着剤を有さず、保持のために使用され得る。
【０００８】
デバイスの基部片は、例えば、これに限定されるものではないが、面型ファスナー基材のループテープを含んでなってもよい。ループテープは、基部片の上面の少なくとも一部分上にループを呈するように位置させられる。相補するブリッジングリンクは、例えば、面型ファスナー基材のフックテープ（hook tape）を含んでなってもよい。フックテープは、ブリッジングリンクの取付け領域にフックを呈するように向けられる。デバイスのブリッジングリンクは、それらの外端に引きタブ（pulling tab）を含んでいてもよい。これらの引きタブは、実質的に接着剤を有さず、保持のために使用され得る。デバイスの基部片およびブリッジングも、ポリウレタンまたは例えば、これに限定されるものではないが、通気性があり一方向に弾性の基材から作られていてもよい。
【０００９】
デバイスのブリッジングリンクは、第２の面上の係止域（locking area）に、接着剤を有してもよい。ブリッジングリンクが、収納される位置にあるとき、係止域は、基部片の上面に第２の面を解放可能に固定するために使用され得る。デバイスは、基部片の底面の上に、横方向の印を有してもよい。横方向の印は、基部片をより短い断片に分離させることを案内するために使用され得る。デバイスはまた、基部片の内側縁から所定の距離で基部片の底面に取り付けられて基部片の外側縁を越えて延長されている保持フィルムを含んでなってもよい。
【００１０】
ある側面において、本教示は、創傷を閉鎖するためのもう１つのデバイスを提供する。デバイスは、以下のもののうち一部または全部を含む：下部の支持シートに取外し可能に取り付けられた第１の閉鎖片、および、下部の支持シートに取外し可能に取り付けられた第２の閉鎖片。第１および第２の閉鎖片は、整列し、向かい合った関係にある。デバイスの第１および第２の閉鎖片の各々は、細長い可撓性の基部片を含む。基部片は、創傷の第１の側に接着するための接着剤で覆われた底面、および底面とは反対側の上面を有する。基部片は、内側縁および外側縁を有する。第１および第２の閉鎖片の各々は、軸方向に間隔を空けた関係にある、基部片に接続された複数のブリッジングリンクを含む。
【００１１】
ブリッジングリンクは、内側縁から横方向に延長されている。ブリッジングリンクの各々は、ブリッジングリンクが基部片上面の真上で折り畳まれた第１の、収納位置と、ブリッジングリンクが内側縁から外側へ向かって延びた第２の、延長位置との間で、ヒンジ領域の周りで可動である。各ブリッジングリンクは、第１の係合面、および係合面とは反対側の第２の面を有する。第１の係合面は、もう１つの基部片が創傷の反対側に配置されてブリッジングリンクがそれらの延長位置にあるときに、そのもう１つの基部片のもう１つの上面に取り付けられるための、取付け領域を有する。各ブリッジングリンクのヒンジ領域は、ブリッジングリンクのそれらの第１および第２の位置の間の中間角度位置での方向付けを安定させることを可能とする、部分的に可撓性の材料を含んでなる。
【００１２】
デバイスの各ブリッジングリンクは、その外端に引きタブを含んでなってもよい。引きタブは、実質的に接着剤を有さず、保持のために使用され得る。デバイスの基部片およびブリッジングリンクは、ポリウレタンまたは例えば、これに限定されるものではないが、通気性があり一方向に弾性の基材を含んでもよい。各ブリッジングリンクは、第２の面上の係止域に、接着剤を有してもよい。係止域は、ブリッジングリンクが収納位置にあるときに基部片の上面にブリッジングリンクを解放可能に固定するために使用され得る。デバイスは、第１または第２の閉鎖片の上面または底面上に、横方向の印を有していてもよい。横方向の印は、第１または第２の閉鎖片をより短い断片に案内および／または分離させるために使用され得る。
【００１３】
デバイスは、第１の閉鎖片と支持シートとの間において、第１の閉鎖片の底面に取外し可能に取り付けられた第１の保持フィルムを含んでもよい。第１の保持フィルムは、第１の閉鎖片の内側縁から所定の距離で取り付けられているとともに、第１の閉鎖片の外側縁を越えて延長されている。デバイスはまた、第２の閉鎖片と支持シートとの間において、第２の閉鎖片の底面に取外し可能に取り付けられた第２の保持フィルムも含んでもよい。第２の保持フィルムは、第２の閉鎖片の内側縁から所定の距離で取り付けられているとともに、第２の閉鎖片の外側縁を越えて延長されている。ブリッジングリンクがそれらの収納位置にあるとき、デバイスは、ブリッジングリンクの取付け領域に取外し可能に取り付けられた上端フィルム（top film）を含んでもよい。デバイスの支持シートは、第１および第２の閉鎖片の間における印線を有してもよい。
【００１４】
本発明は、様々な部品および部品の配列で、ならびに様々なステップおよびステップの配列で、形にすることができる。図面は、好ましい実施形態を例示する目的のみのためであり、本発明を限定するものと解釈されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本教示の創傷閉鎖デバイスの主要ユニットを例示する。
【図２】図２は、本教示の延長された創傷閉鎖片を例示する。
【図３】図３は、複数の主要な創傷閉鎖ユニットおよびユニット間のおおよその分離を標識する線を含んでなる、本教示の延長された創傷閉鎖片の図解を示す。
【図４】図４は、本教示の２つの創傷閉鎖片の創傷への適用を例示する。
【００１６】
【図５】図５は、本教示のすぐに使える状態の創傷閉鎖デバイスの分解図を例示する。
【図６】図６は、本教示の創傷閉鎖片上の保持タブの実施を例示する。
【図７Ａ】図７Ｂは、本教示の創傷包帯複合材料を例示する。
【図７Ｂ】図７Ｂは、さらなる部分的に可撓性の層を含む、本教示の複合創傷包帯材料を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明を、図に示す実施形態を参照して説明するが、本発明は数多くの代替形を有してもよいということが理解されるべきである。
本明細書で創傷閉鎖の実施形態を記載するにあたって、閉鎖デバイスの底は、皮膚に働きかけることが意図される表面を指し、上部側または上は、部品の、適用後に皮膚から見て遠い方を向いている側を指す。方向は、治療される創傷の位置に基づいて表示され、例えば、横は、創傷を横切る方向を指すものとする。閉鎖デバイスの内側縁は、傷口（または縁）に隣接することが意図される側を指すものとし、外側縁は、デバイスの、創傷から見て遠い方になることが意図される側を指すものとする。
【００１８】
本教示の創傷閉鎖デバイスの主要ユニットの実施を、図１で例示する。創傷閉鎖デバイスの主要ユニット１００は、上面（図１に示す）、上面とは反対側の底面、内側縁１７０、外側縁１８０を有する基部１１０と、ヒンジ領域１３０を手段として内側縁１７０で基部１１０に接続されたブリッジングリンク１２０とを含む。ブリッジングリンク１２０は、その上方で（onto）少なくとも２本の指で押さえ持つことを許容するように適当なサイズおよび形状のタブ１４０を含む。ヒンジ領域１３０は、ブリッジングリンク１２０に、ブリッジングリンク１２０が内側縁１７０に対して横方向にかつ外側へ向かって実質的に完全に延びた延長（開）位置；およびブリッジングリンク１２０が基部１１０上面の真上（over）で後方へ折り畳まれた閉鎖位置を取らせることを許容する。
【００１９】
ブリッジングリンク１２０は、基部１１０との溶融を手段とするか、または、基部１１０への他の何らかの接続を手段とするかのいずれかによって、すなわち、化学的、熱的または機械的な結合または組込みによって、基部１１０と一体化してもよいということが、明確に理解されるべきである。図１にならびに他の図に示す様々な要素のサイズおよび形状は、例示的なものにすぎず、本教示の一般的な性質から逸脱することなしに具体的な実施に応じて変えることができるということもまた、理解されるべきである。
【００２０】
ヒンジ領域１３０およびタブ１４０を含む、基部１１０およびブリッジングリンク１２０の上面（全て図１に見られる）は、実質的に接着剤を有しない。その一方で、基部１１０の底面（図示せず）ならびにブリッジングリンク１２０の底面（図示せず）は、タブ１４０を除いて、ヒトまたは動物の皮膚への基部１１０のしっかりした固定を確実にするように充分に強いながらも必要な場合に応じて皮膚からの基部１１０の除去を許容する接着剤で、実質的に、覆われている。具体的な実施では、ヒンジ領域１３０を部分的にまたは完全に接着剤を有しないままにしておくこともまた望ましいことがあるが、しかしながら、本明細書において想定される最も一般的な場合にはそうでなくてもよい。
【００２１】
タブ１４０の目的の１つは、容易なブリッジングリンク１２０の操作ならびに他のデバイス操作を許すようにデバイスのユーザーによる確実な保持を許容することであるということが強調されるべきである。ゆえに、タブ１４０のあらゆるサイズおよび形状は、その保持および妨げられない開放を成し遂げるために接着剤なしとしながら、タブ１４０の企図される目的に適合する。
【００２２】
閉鎖位置での収納のために、ブリッジングリンク１２０の上面の係止域１６０を接着剤が任意に覆っていてもよく、区域１６０のサイズは、ブリッジングリンクを後方へ折り返される方向に固定するのに十分であるが、より大きな粘着性を要するのであれば、拡張されてもよい。係止域１６０上に使用される接着剤は、他の場所で、例として基部１１０の底面に、適用されたものと同じ接着剤であってもよく、または、異なるもの、例えば、それより軽い粘着性の接着剤であってもよい。収納のために、ブリッジングリンク１２０は、一般的に基部１１０の上面の上方で後方へ折り返され、および、係止域１６０を利用する場合には、接着剤が上面に付着させられ、これによりブリッジングリンク１２０を閉鎖位置に固定する。
【００２３】
ユニット１００の基部１１０は、種々の可撓性のまたは部分的に可撓性の、または一方向に可撓性の、またはドレープ性の材料を利用して製造することができる。ヒンジ領域１３０およびタブ１４０を含む、ブリッジングリンク１２０は、基部１１０と同じ材料で作られていてもよく、かかる場合には、選択された材料の１枚のシートから、１１０、１２０、１３０および１４０を含む１個のピース（piece）が、サイズに合わせて切られる。代替として、後者の４つの要素の各要素、またはそれらのいずれかの組み合わせを、個別の材料で作ることができるか、または、個別の追加の要素を有するものとすることができる。
【００２４】
例えば、ある実施においては、ヒンジ領域１３０は、ブリッジングリンク１２０を延長（開）位置と閉鎖位置との間の中間角度位置（図１で例示している）に安定させることを促進することができる、部分的に可撓性の部品１５０を含んでもよい。しかしながら、同様の中間位置に安定させる効果を、ヒンジ領域１３０を含む４つの要素のいずれかの組み合わせを実施するのに部分的に可撓性の材料を選択することによって実現することができる。これにより、ある実施においては、基部１１０は、可撓性材料から作られていてもよく、一方、ヒンジ領域１３０を含むブリッジングリンク１２０は、部分的に可撓性の材料で作られていてもよく、および、ブリッジングリンク１２０は、例えば、それを基部１１０の上面に接着することによって、または他の同等の取り付けの方法によって、基部１１０に取り付けられることができる。
【００２５】
主要ユニット１００を製造するのに選択される可撓性材料は、フロリダ州カントンメントのCerex Advanced Fabrics, Inc.から入手可能なORION（登録商標）またはPBN-1 1生地などの、不織のスパンボンドナイロン材料であり得る。かかる部分的に可撓性の部品１５０を利用する場合が好ましく、これは様々な、部分的に可撓性のポリマー、例として、ポリアミド、ポリエステル、有孔のエチレン酢酸ビニル材料、薄い金属またはナイロンワイヤ等を含み得る。
【００２６】
主要ユニット１００はまた、基部１１０、ならびにヒンジ領域１３０およびタブ１４０を含むブリッジングリンク１２０について、様々なポリウレタン、または通気性があり一方向に弾性の基材を利用して製造されてもよい。通気性があり一方向に弾性の基材を利用することは、ユニット１００の追加の可撓性を許容し、これはある応用のために有益であり得る。この可撓性は、例えば、創傷治癒のプロセスでの皮膚の伸縮に順応することができる。これは、かかる部分的に可撓性の部品１５０でもまた任意に実施され得る。
【００２７】
一部の応用については、主要ユニット１００を、ニューハンプシャー州マンチェスターのVelcro USA, Inc.から入手可能な薄型（low-profile）VELCRO（登録商標）生地などの面ファスナー（hook-and-loop fastener）基材を利用して製造してもよい。この場合には、基部１１０は、基部１１０の上面上のループと、ループなしの底面の接着剤とを有する、ループテープ材料で製造される。ヒンジ領域１３０およびタブ１４０を含むブリッジングリンク１２０全体は、ブリッジングリンク１２０の底面上にフックを有し、およびこれによりブリッジングリンク底面に接着剤が適用されない、フックテープ材料で作られる。
【００２８】
この場合には、フックテープ自体が、通常、部分的に可撓性の材料から作られ、これにより、ブリッジングリンク１２０のヒンジ領域１３０においてブリッジングリンク１２０を中間位置として安定させるような望ましい特性を提供するので、部分的に可撓性の部品１５０を利用することは必ずしも必要ではない。ブリッジングリンク１２０は、そのフックを基部１００のループに対して押し付けることにより、基部１１０の上面に取り付けられる。追加の強度のために、取り付けは、化学結合または熱溶融により強化されてもよい。必要であれば、ブリッジングリンク１２０上の平滑なタブ１４０は、ポリマーのフックテープのフックを局所加熱で溶かすことにより実施することができる。
【００２９】
上述の教示と合致して、主要ユニット１００は、延長された創傷閉鎖片２００で具現化することができ、その例は図２および図３に示される。創傷閉鎖片２００は、実質的に内側縁１７０に沿って、縦方向に延びている連続した複数のユニット１００を含んでなってもよく、これにより、図２に示すとおり、延長された基部２１０および複数のブリッジングリンク２２０を形成する。図３に示すとおり、ある実施においては、孔、色付きの、または影付きの線１８０を、延長された基部２１０上に有することが、特定の応用のための基部２１０の長さの容易な調整のために、または創傷閉鎖片２００の個別のユニット１００への分離を可能にするために、利点となり得る。
【００３０】
図４は、創傷２５０に適用される２つの創傷閉鎖片２００の例を示す。図において、１つの創傷閉鎖片２００は、創傷閉鎖片２００基部の内側縁が、創傷の縁から所定の距離で、実質的にその創傷の縁に沿って、創傷の１つの縁と整列するように、創傷２５０の片側に適用されている。もう１つの創傷閉鎖片２００は、もう１つの創傷閉鎖片２００基部の内側縁が、創傷の反対側の縁からもう１つの所定の距離で、実質的にその創傷の縁に沿って、創傷の反対側の縁と整列するように、創傷２５０の反対側に適用されている。
【００３１】
図４で例示するとおり、２つの創傷閉鎖片２００の適用は、１つの創傷閉鎖片２００のブリッジングリンクが、もう１つの創傷閉鎖片２００のブリッジングリンクの間の空間にオフセット（offset）または向かい合うように行われる。最初に、創傷閉鎖片２００の、互いに向かい合った、オフセットされたブリッジングリンクは、閉鎖位置２１０にある。創傷２５０を閉鎖するために、１つの創傷閉鎖片２００のブリッジングリンクが、ブリッジングリンクの底面上の接着剤を介して反対側の創傷閉鎖片２００の上面に取り付けられたときに、ブリッジングリンクが延長位置２３０へと持っていかれる。創傷２５０の完全な閉鎖は、全てのブリッジングリンクを延長位置２３０へと持っていくことで実現され得る。
【００３２】
対向するブリッジングリンクを反対側の基部から脱離させ、および、対向するブリッジングリンクを反対方向に向かって引きながらブリッジングリンクを再取付することにより、基本的に「靴ひも」様式で、創傷閉鎖を再調整すること、および必要であれば改善することができる。ブリッジングリンク１２０上のタブ１４０（図１参照）は、ブリッジングリンクのかかる脱離および再取付のために、とりわけ有用である。創傷を閉鎖するためにブリッジングリンクを取り付ける前に、ブリッジングリンクを中間位置２２０（図４に示すとおり）に安定させることができる。この中間位置は、それらのヒンジ領域中の部分的に可撓性の材料の存在に起因して達成される。
【００３３】
中間位置２２０で安定するブリッジングリンクを有することは、これが、創傷閉鎖を再調整するために、または滲出液からの創傷の中間洗浄、創傷への薬物治療の適用、および／またはその他の創傷処置のために、創傷が完全にまたは部分的に開いている時において、妨げられない創傷処置を許容するので、有益である。さらに、中間位置２２０にある間、ブリッジングリンクは、ユーザーによる取り扱いに、とりわけ、本教示のデバイスを使用する可能性が最も高い者である医師が日常的に手術用手袋を着用していることを考慮すると、より良好に呈される。これにより、中間位置２２０でブリッジングリンクの安定な方向付けを可能にすることは、医師によるより容易な創傷処置もまた可能にする。
【００３４】
本教示の、組み立てられたすぐに使える状態の創傷閉鎖デバイスの例の分解図を、図５で例示する。創傷閉鎖デバイス３００は、支持フィルム３３０上で互いに向かい合って組み立てられた２つの創傷閉鎖片２００を含んでなる。支持フィルム３３０上の色付きのまたは影付きの線３４０は、ユーザーに創傷の方向を表示するために使用され得る。２つの創傷閉鎖片２００の基部底面の部分は、保持フィルム３２０によって覆われている。各保持フィルム３２０は、折返しリップ３５０を有する。各折返しリップ３５０は、リップ折り目３６０に沿って折り返され、リップ外側縁３７０を有する。図５に例示的に示すとおり、２つの創傷閉鎖片２００は、保持フィルム３２０により覆われていないそれらの基部底面で、支持フィルム３３０に取り付けられていることで、それらの内側縁が互いにおよび線３４０と向かい合い、線３４０から所定の距離にある。
【００３５】
組み立てられたすぐに使える状態のデバイスでは、各創傷閉鎖片２００のブリッジングリンクは、閉鎖位置にあり、後方へ折り畳まれている。デバイスが創傷に適用されたときにこれらがそうなるように、１つの創傷閉鎖片２００のヒンジ領域は、反対側の創傷閉鎖片２００のヒンジ領域間の空間に面している。各創傷閉鎖片２００の基部底面の一部分は、透明または色分けされていてもよい保持フィルム３２０の折返しリップ３５０で覆われており、保持フィルム３２０の残りは、基部外側縁を越えて延長されているブリッジングリンクのタブの少なくとも一部を覆うように、基部外側縁を越えて延長されている。全てではないが、一部の、創傷閉鎖デバイスの実施において、ブリッジングリンクが閉鎖（後方へ折り返された）位置にあるときに、タブは、基部外側縁を起点とする。
【００３６】
保持フィルム３２０は、創傷閉鎖片２００の基部底面に、基部底面における各基部内側縁に隣接する一部分を覆わないまま残すようにして適用される。これは、リップ外側縁３７０を基部内側縁から所定の距離に配置し、これにより、リップ３５０で覆われないままの基部底面の部分を残すことで実現される。これらの覆われていない表面の上の接着剤は、創傷閉鎖片２００を支持フィルム３３０に取り付けるために使用される。組み立てられたすぐに使える状態の創傷閉鎖デバイス３００の最上部は、後方へ折り返されたブリッジングリンクの底面上の接着剤に接着することによってデバイスの個々の創傷閉鎖片２００を覆う、透明のまたは色分けされた上端フィルム３１０で保護される。
【００３７】
折返しリップ３５０は、保持片３２０が創傷閉鎖片２００に取り付けられたときにリップ外側縁３７０が基部外側縁を越えて所定の距離突出することを許容するように、十分に広く作られていてもよい。折返しリップ３２０の突出部分の表面（創傷閉鎖片２００の基部に面している）は、ブリッジングリンクが閉鎖位置（図５に示すとおり）にあるときに創傷閉鎖片２００の基部外側縁を越えて突出するブリッジングリンクの部分に接着するための接着剤で覆われていてもよい。この場合には、ブリッジングリンクは、保持片３２０が創傷閉鎖片２００に取り付けられたときに折返しリップ３５０の外側縁３７０に隣接する突出部分に接着することで閉鎖位置に保持されるので、ブリッジングリンクの係止域１６０（図１参照）に接着剤を有することは必ずしも必要ではない。
【００３８】
創傷閉鎖デバイス３００は、以下のとおりに使用することができる。最初に、保持フィルム３２０および上端フィルム３１０で覆われた１つの創傷閉鎖片２００が、支持フィルム３３０から外される。これは、フィルム３２０および３１０の表面の上方で押さえ持つ間に、創傷閉鎖片２００の接着剤で覆われた区域を避けて、達成することができる。創傷閉鎖片２００を支持フィルム３３０から外した後、創傷閉鎖片２００のアセンブリをフィルム３２０および３１０で保持し続け、創傷閉鎖片２００は、創傷の縁と創傷閉鎖片２００の基部内側縁との間に所定の距離を置いて（図４に例示的に示すとおり）、基部内側縁に隣接する基部の非保護部分の露出された接着剤で閉鎖される創傷の片側に適用される。
【００３９】
創傷閉鎖片２００の基部の接着剤で覆われた限られた部分のみが露出され、それ以外は保持フィルム３２０によって覆われているため、創傷の複雑さがある場合に創傷閉鎖片２００の基部外側縁を創傷の縁に沿わせることが容易である。不規則に曲線をなした創傷の場合など、必要であれば、露出された基部内側縁を間欠的に皮膚から脱離させ、位置調整の後でまた再取付することができる。ある応用においては、創傷閉鎖片２００の基部内側縁を皮膚に適用することに先立って、上端フィルム３１０を外すことが望ましいことがある。この場合には、その上方にブリッジングリンクの接着剤なしのタブの部分を突出させている保持フィルム３２０のみが、創傷閉鎖片２００を皮膚に適用する間にこれを保持するために使用される。
【００４０】
その基部外側縁が完全に適用された後で、創傷閉鎖片２００の下方から保持フィルム３２０が外され、その基部上の残っている露出された接着剤が、皮膚に付着させられる。創傷の片側に創傷閉鎖片２００が適用された後で、もう１つの創傷閉鎖片２００は、支持フィルム３３０から外され、同じやり方で、創傷の反対側に適用される。適用の間、２つの対向する創傷閉鎖片２００は、基本的に図４に示すとおり整列される。
【００４１】
両方の創傷閉鎖片２００が創傷の互いに反対側で皮膚へと確実に取り付けられた後で、連結されたそれらのブリッジングリンクは、それらがそのタブにより保持され引っ張られながら、それらの閉鎖位置から脱離する（折返しリップ３５０の接着剤で覆われた突出域の場合には、保持フィルム３２０を外した時にブリッジングリンクが解放される）。基本的に「靴ひも」様式で、対向する創傷閉鎖片２００の基部上面にブリッジングリンクが取り付けられることにより、創傷が閉鎖される。創傷閉鎖を調整することが必要であれば、図４で例示するとおり、後に再取付するまで、ブリッジングリンクをいくつでも、間欠的に取り外すことができ、創傷または近接するブリッジングリンクへの接近を妨げることなく中間位置２２０で安定に保持することができる。
【００４２】
ある実施においては、図６中の色分けされているかまたはされていない保持タブ２４０で例示するとおり、創傷閉鎖片の外側に、接着剤なしの保持タブ延長部を有することが望ましい。保持タブ２４０は、組み立てられたすぐに使える状態の創傷閉鎖デバイスに保持フィルム３２０が含まれていない場合には保持フィルム３２０なしで使用されてもよく、または、保持フィルム３２０と組み合わせて使用されてもよい。例えば、図６で例示するとおり、保持タブ２４０は、創傷閉鎖片２６０をミシン目の線２７０に沿ってより短いユニットに分離する間に保持するために有用であり得る。
【００４３】
ある実施においては、本教示の創傷閉鎖デバイスの基部片を製造するとき、以下の複合創傷包帯材料を利用することが望ましい。図７Ａを参照して、複合創傷包帯材料４００は、以下の層を含有する、多層のサンドイッチ状をなす組成物である。層４１０は、医療グレードの接着剤、例えば、３Ｍの製品番号１５２４である。医療グレードのメチルペンテン（methylpenlene）コポリマー、例えば、DelStarの製品番号ＰＱ２１８である層４２０の上に、層４１０が配置されている。層４４０は、医療グレードの接着剤４３０の層を利用して層４２０のもう１つの側の上に適用される医療グレードのポリウレタンの層である。例えば、MACTACの製品番号TM51 10を、層４４０および４３０として利用することができる。
【００４４】
ある実施においては、本教示の創傷閉鎖デバイスのブリッジングリンクおよびヒンジ領域を製造するときに、以下の複合材料を利用することが望ましい。図７Ｂを参照して、示される複合材料は、もたらされる複合材料にさらに弾性またはばね様の特性を与えるために、医療グレードのポリエチレンの層４５０を追加的に含有する。図７Ｂに示すとおり、層４５０を、層４２０および４４０の間に挿入することができ、あるいは、それを層４１０および４２０の間に挿入することができ（図示せず）、基本的に、層４２０の代わりに層４５０の上に接着剤４１０が適用される。医療グレードの接着剤の層４６０は、複合材料のサンドイッチ構造中で層４５０を固定するために利用される。例えば、３Ｍの製品番号１５２６または１５２７を、層４５０および４６０として利用することができる。３Ｍの製品番号１５２６は、もたらされるサンドイッチ構造のよりよい通気性を提供するために、追加的に、有孔であってもよい。
【００４５】
本発明を、好ましい実施形態を参照して説明してきた。前述の詳細な説明をを読み、理解した者によって、改良および改変が想到される。本発明は、添付の請求項またはその均等物の範囲内に入る限りにおいて、かかる全ての改良および改変を網羅することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【国際調査報告】
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