(57)【要約】  患者の身体内部での組織検体のモルセレーション、及び患者の内部から低侵襲身体開口部を通して患者の外部に組織検体の除去する際の癌細胞の播種を防ぐためのシステム及び方法が提供される。１つのシステムは、収納バッグの中に取外し可能に挿入可能な耐切断性組織ガードを含む。組織検体は、単離され、収納バッグ内に収容され、ガードは、収納バッグ及び周囲組織を、モルセレーション及び組織検体の摘出中の鋭利な器具との偶発的な接触から保護する。ガードは、容易な挿入及び取外しのために調整可能であり、身体開口部に確実に固定されるように構成される。低侵襲手技を安全かつ効率的に行うことを可能にする、組織除去のための、保護に焦点を合わせた、封じ込めベースのシステムが提供される。
2019508096.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者のオリフィス内への挿入及びその保護のための外科用シールドであって、
耐切断性材料で形成されたガード部分であって、間に厚さを定める内面と外面とを有する略管形状を有し、近位端の近位開口部と遠位端の遠位開口部との間で長軸に沿って延びる内腔を定める、ガード部分と、
ハンドル部分に接続された補強部分を有するバッテンであって、前記補強部分は、前記ガード部分に接続され、前記ガード部分の前記長軸に沿って延び、前記ハンドル部分は、前記ガード部分の前記近位端に位置し、前記ガード部分の前記近位端から遠ざかる方向に延びる、バッテンと、
を備えることを特徴とする、外科用シールド。
【請求項２】
患者のオリフィス内への挿入及びその保護のための外科用シールドであって、
耐切断性材料で作られたガード部分であって、近位端の近位開口部と遠位端の遠位開口部との間で長軸に沿って延びる内腔を定める略管形状を有し、前記長軸に対して垂直な横軸を有するガード部分を備え、
前記遠位開口部は、前記長軸に対して角度を成す遠位平面内にあり、前記患者のオリフィス内への前記シールドの前記遠位端の挿入を促進することを特徴とする、外科用シールド。
【請求項３】
拡大状態と縮小状態とを有するガード部分を有するシールドを準備するステップであって、前記ガード部分は、前記拡大状態に戻るように付勢された可撓性材料で作られ、前記ガード部分は、近位端の近位開口部と遠位端の遠位開口部との間で長軸に沿って延びる内腔を定める略管形状である、ステップと、
前記ガード部分を縮小状態に配置するステップと、
前記シールドを縮小状態にある間にオリフィス内に挿入するステップと、
前記シールドを前記縮小状態から解放して、これが前記拡大状態に向かって拡張して前記オリフィスに当接するようにするステップと、
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項４】
可撓性材料で作られたガード部分を有するシールドを準備するステップであって、前記ガード部分は、近位端の近位開口部と遠位端の遠位開口部との間で長軸に沿って延びる内腔を定める略管形状であり、前記シールドは、前記ガード部分に取外し可能に接続されたバッテンをさらに含み、前記バッテンは、前記ガード部分よりも相対的に剛性であり、ハンドル部分に接続された補強部分を有し、前記補強部分は、前記ガード部分の前記長軸に沿って延び、前記ハンドル部分は、前記ガード部分の前記近位端に位置し、前記ガード部分の前記近位端から遠ざかる方向に延びる、ステップと、
前記バッテンを前記ガード部分に接続するステップと、
前記バッテンが前記ガード部分に接続されている間に前記シールドを患者のオリフィス内に挿入するステップと、
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項５】
前記ガード部分は、前記外面と前記内面との間に定められた少なくとも１つのチャネルを含み、前記チャネルは、前記近位端に開口部を有し、前記バッテンの前記補強部分は、前記チャネルの内部に位置することを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項６】
前記ハンドル部分は、前記補強部分に対して角度を成すこと特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項７】
前記バッテンは、前記チャネルから取外し可能であることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項８】
前記ハンドル部分は、前記長軸から遠ざかる方向に延びることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項９】
前記バッテンは、Ｌ形であることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項１０】
前記バッテンは、前記ガード部分の上部に位置し、前記ガード部分の上部は、前記患者の前方向に面することを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項１１】
前記バッテンは、前記ガード部分の底部に位置し、前記ガードの前記底部は、前記患者の後方向に面することを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項１２】
前記ガード部分は、可撓性材料で作られることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項１３】
前記バッテンは、前記ガード部分よりも相対的に剛性であることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項１４】
前記ガード部分は、前記遠位開口部のまわりで拡大された厚さを有するビードを含むことを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項１５】
前記ガード部分は、前記近位端に垂下したフランジ部分を含むことを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項１６】
前記ガード部分は、拡大状態と縮小状態とを有し、前記ガード部分は、前記拡大状態に戻るように付勢された、耐切断性の可撓性材料で作られることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項１７】
前記遠位平面は、前記横軸に対して平行であることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項１８】
先端の遠位挿入角度は、前記横軸に対して垂直な平面に対して、前記遠位平面の突起及び前記ガード部分によって定められることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項１９】
前記近位開口部は、前記長軸に対して角度を成す近位平面内にあり、前記近位端においてフランジを形成することを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項２０】
前記近位平面は、前記横軸に対して平行であることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項２１】
前記遠位平面及び近位平面は、実質的に平行であることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項２２】
前記内腔は、前記近位端において前記長軸に対して垂直な平面内で見て細長い断面を有し、前記遠位端において前記長軸に対して垂直な平面内で見て細長い断面を有することを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項２３】
前記内腔は、前記遠位端と近位端との間で円形断面を有することを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項２４】
前記ガード部分に接続されたバッテンをさらに含み、前記バッテンは、前記ガード部分よりも剛性であることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項２５】
前記バッテンは、ハンドル部分に接続された補強部分を有し、前記補強部分は、前記ガード部分に接続され、前記ハンドル部分は、前記近位端に位置し、前記ガード部分の前記近位端から遠ざかる方向に延びることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項２６】
前記遠位開口部のまわりにビードをさらに含むことを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項２７】
前記近位開口部のまわりにビードをさらに含むことを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項２８】
前記オリフィスは、膣であり、前記ガードは、挿入されたときに前記ビードが恥骨の下に位置し、前記近位開口部が前記膣の外部に在るようなサイズ及び構成にされることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項２９】
前記ガード部分は、実質的に砂時計形であることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の外科用シールド。
【請求項３０】
前記シールドは、ハンドル部分に接続された補強部分を有するバッテンをさらに含み、前記補強部分は、前記ガード部分に接続され、前記ガード部分の前記長軸に沿って延びており、前記ハンドル部分は、前記ガード部分の前記近位端に位置し、前記長軸から遠ざかる方向に延びていることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
前記ガード部分は、間に厚さを定める外面と内面とを含み、前記ガード部分は、前記外面と前記内面との間に定められたチャネルをさらに含み、前記チャネルは、前記補強部分を受けるようなサイズ及び構成にされた開口部を近位端に有し、前記バッテンの前記補強部分は、前記チャネルの内部に位置することを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
前記シールドをオリフィス内に挿入するステップの前に、バッテンを前記ガード部分のチャネル内に挿入するステップをさらに含むことを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
前記シールドをオリフィスに挿入するステップは、前記バッテンの前記ハンドル部分を把持することを含むことを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
前記シールドをオリフィスに挿入するステップの後に、かつ、前記シールドが前記オリフィス内部に位置している間に、前記バッテンを前記チャネルから除去するステップをさらに含むことを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記ガード部分は、拡大状態と縮小状態とを有しており、前記ガード部分は、前記拡大状態に戻るように付勢された可撓性材料で作られることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記シールドが前記オリフィス内に位置している間に前記バッテンを除去するステップを含むことを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用デバイスに関し、特に、身体開口部を通した組織の除去のためのシステム及び方法に関する。
【０００２】
本出願は、引用によりその全体が本明細書に組み入れられる、２０１６年１月２２日出願の「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｔｉｓｓｕｅ  ｒｅｍｏｖａｌ」と題する米国仮特許出願番号第６２／２８１，８２０号に対する優先権及びその利益を主張する。
【背景技術】
【０００３】
小切開部位及び／又は身体オリフィスを含む身体開口部を通した外科的組織除去のためのシステム及び方法を記載する。必要なところで、小切開部を患者に形成して、体腔内部に位置する外科的標的組織にアクセスする。初期切開せずに身体オリフィスを通して外科的標的組織にアプローチする場合もある。ときには、切開部又は身体オリフィスを通して標的組織に直接アプローチする場合がある。別の場合には、切開部及び／又は身体オリフィスの中へ、そこを横断して、そこに、及び／又はその内部に、アクセスデバイスシステムを配置し及び／又は位置決めして組織を後退させて（ｒｅｔｒａｃｔ）、切開部又は身体オリフィスを拡大し、変形させ、及び／又は隔離する。アクセスデバイスシステムは、体腔又は身体オリフィス内に位置する又は隣接する標的組織にアクセスするための入口としの役割を果たす。標的組織を、既知の外科的術式及び手技を使用して隣接及び周囲組織から剥離する。ひとたび自由にされると、標的組織は、小切開部又は身体オリフィスを通して除去される準備が整った状態になる。標的組織が丸ごと除去するには大きすぎる場合には、そのサイズを縮小して、小切開部を通して部分ごとに除去する。理想的には、外科医は、標的組織を「コアリング（ｃｏｒｅ）」又は「ピーリング（ｐｅｅｌ）」して、可能な限りこれを１ピースに保つ。しかしながら、どちらかといえば、標的組織は、複数のピースに細分されることが多い。
【０００４】
標的組織のサイズを縮小することは、モルセレーションと呼ばれる。モルセレーション手技は、標的組織を、小切開部を通して除去できるように、例えば外科用メス（ｓｃａｌｐｅｌ）又はナイフで切ってより小さいピースにすること、又は動力モルセレータを使用して切ることを含む。標的組織のピースは、小切開部を通して患者から除去される。小切開部を通過できるように標的組織のサイズを縮小するときに、組織の小片が切り離されて患者の内部に残されることがある。それゆえ、モルセレーションは、悪性腫瘍又は子宮内膜症の症例においては禁忌である。癌がモルセレーション（ｍｏｒｃｅｌｌａｔｅ）された場合、そのことにより悪性組織が散布して、癌のステージが上昇し、患者の死亡率が高まる可能性がある。
【０００５】
子宮摘出術は、モルセレーションを伴う場合がある外科手技の一例である。年間５００，０００件を超える子宮摘出術が米国の女性に対して行われている。女性が子宮摘出術を受けることがある一般的な理由は、子宮筋腫、癌、子宮内膜症又は子宮脱の存在である。これらの子宮摘出術のうち、約２００，０００件が腹腔鏡下で行われる。子宮が膣を通して除去するには大きすぎる（＞３００ｇ）場合、又は頸部がまだ所定位置にある場合、腹部の切開部又は膣を通して除去できるように検体のサイズを縮小しなければならない。子宮筋腫核出術（子宮筋腫除去）の際に、大きい子宮筋腫も、モルセレーション手技を用いて摘出する必要がある場合がある。モルセレーションの際に、標的組織（通常は子宮、ときには付属器構造）を、組織グラスパ（ｇｒａｓｐｅｒ）などによって腹壁表面へと移動させ、ブレードを用いてサイズを縮小し、切開部を通して骨盤腔から除去する。別のバリエーションにおいて、標的組織は、身体オリフィス通して、例えば膣を通して除去される。子宮筋腫、又は子宮平滑筋腫は、子宮摘出術の約３０〜４０％を占める。これらは子宮の良性腫瘍であり、大量の、そして疼痛を伴う出血をもたらすことがある。以前は、これらの腫瘍が未検出の癌、又は平滑筋肉腫である可能性はあまり懸念されておらず、罹患するのは女性１０，０００人に約１人であると考えられていた。より最近のデータでは、これらの腫瘍における未検出の悪性腫瘍のリスクはもっと高いことを裏付けていることが明らかになり、範囲は１：１０００から１：４００までと見積もられた。この上昇したリスクゆえに、多くの外科医は、検体を封じ込めるべくその術式を変更し始めており、開放式モルセレーションと呼ばれる手順でバッグを用いずにモルセレーションを行うのではなく、バッグの中でモルセレーションすることによって逸脱したピースを収納して腫瘍細胞の分散及び播種を防ぐ、閉鎖式モルセレーションプロセスを行っている。ＡＡＧＬ、ＡＣＯＧ、及びＳＧＯを含む多くのＧＹＮ（婦人科）学会は、開放式モルセレーションの潜在的な危険を警告する声明を発表している。２０１４年４月１７日付で、ＦＤＡは、子宮筋腫に対して子宮摘出術及び子宮筋腫核出術を受ける女性に対して開放式動力モルセレーションの使用を奨励しない旨の声明を出した。ＦＤＡはまた、悪性腫瘍の可能性の推定を３５０人に１人まで引き上げた。これらの理由で、組織検体を安全かつ効果的に縮小するためのシステム及び方法が必要とされている。本発明は、閉鎖式システム内で行われる手動モルセレーション及び動力モルセレーションの両方のための、このような安全なシステム及び方法を述べる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１１／００５４２６０号明細書
【発明の概要】
【０００７】
本発明の１つの態様によれば、患者のオリフィス内への挿入及びその保護のための外科用シールドが提供される。外科用シールドは、耐切断性材料で略管形状に形成されたガード部分を含む。ガード部分は、間に厚さを定める内面と外面とを有する。シールドの近位端の近位開口部と遠位端の遠位開口部との間の長軸に沿って内腔が延びる。シールドは、ハンドル部分に接続された補強部分を有するバッテンをさらに含む。補強部分は、ガード部分に接続され、ガード部分の長軸に沿って延びる。ハンドル部分は、ガード部分の近端に位置し、ガード部分の近位端から遠ざかる方向に延びて、シールドの挿入を促進する。
【０００８】
本発明の別の態様によれば、患者のオリフィス内への挿入及びその保護のための外科用シールドが提供される。外科用シールドは、拡大状態と縮小状態とを有するガード部分を含む。ガード部分は、変形したときに拡大状態に戻るように付勢された、耐切断性の可撓性材料で作られる。ガード部分は、略管形状であり、近位端の近位開口部と遠位端の遠位開口部との間で長軸に沿って延びる内腔を定める。ガード部分は、長軸に対して垂直な横軸を有する。遠位開口部は、長軸に対して角度を成す遠位平面内に位置し、遠位端に遠位挿入ウェッジを形成して、患者のオリフィス内へのシールドの挿入を促進する。
【０００９】
本発明の別の態様により、方法が提供される。該方法は、拡大状態と縮小状態とを有するガード部分を有するシールドを準備するステップを含む。ガード部分は、拡大状態に戻るように付勢された可撓性材料で作られる。ガード部分は、略管形状であり、近位端の近位開口部と遠位端の遠位開口部との間で長軸に沿って延びる内腔を定める。該方法は、ガード部分を縮小状態に配置するステップと、シールドを縮小状態にある間に患者のオリフィス内に挿入するステップと、シールドを縮小状態から解放して、これが拡大状態に向かって拡張してオリフィスに当接するようにするステップと、を含む。
【００１０】
本発明の別の態様により、方法が提供される。該方法は、可撓性の耐切断性材料で作られたガード部分を有するシールドを準備するステップを含む。ガード部分は、略管形状であり、近位端の近位開口部と遠位端の遠位開口部との間で長軸に沿って延びる内腔を定める。シールドは、ガード部分に取外し可能に接続されたバッテンを含む。バッテンは、ガード部分よりも相対的に剛性である。バッテンは、ハンドル部分に接続された補強部分を有する。補強部分は、ガード部分の長軸に沿って延びるように、ガード部分に接続される。ハンドル部分は、ガード部分の近位端に位置し、ガード部分の近位端から遠ざかる方向に延びる。該方法は、バッテンをガード部分に接続するステップと、バッテンがガード部分に接続している間にシールドを患者のオリフィス内に挿入するステップと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明による、収納バッグ及び体壁の開口部に配置されたガードの断面図である。
【図２】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図３】本発明によるガードの側面図である。
【図４】本発明によるガードの端面図である。
【図５】本発明によるガードの図４の線５−５に沿った断面図である。
【図６】本発明によるガードの図４の線６−６に沿った断面図である。
【図７】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図８】本発明によるガードの側面図である。
【図９】本発明によるガードの端面図である。
【図１０】本発明によるガードの図９の線１０−１０に沿った断面図である。
【図１１】本発明によるキャップの平面斜視図である。
【図１２】本発明によるキャップ及びガードの側断面図である。
【図１３】本発明によるキャップ及びガードの側面図である。
【図１４】本発明によるキャップ及びガードの平面斜視図である。
【図１５】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図１６】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図１７】本発明によるガードの側断面図である。
【図１８】本発明によるレトラクタの平面斜視図である。
【図１９】本発明によるレトラクタの平面斜視図である。
【図２０Ａ】本発明による収納バッグ及びレトラクタの組合せの平面斜視図である。
【図２０Ｂ】本発明による組織検体、体壁、及び収納バッグを２つのリングとともに示す側断面図である。
【図２１】本発明による拡張した収納バッグの平面斜視図である。
【図２２】本発明による部分的につぶされた収納バッグの平面斜視図である。
【図２３】本発明によるねじった状態の収納バッグの平面斜視図である。
【図２４】本発明によるねじった状態の収納バッグの平面図である。
【図２５Ａ】本発明による分解された二部品式ガードの平面斜視図である。
【図２５Ｂ】本発明による組み立てられた二部品式ガードの平面斜視図である。
【図２６】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図２７】本発明によるレトラクタリング及びガードの平面斜視図である。
【図２８】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図２９】本発明によるレトラクタリング及びガードの部分断面図である。
【図３０】本発明によるバルーントロカールを取外し可能なシールハウジングとともに示す平面斜視図である。
【図３１】本発明によるバルーントロカールの側断面図である。
【図３２】本発明によるスタビライザの側面図である。
【図３３】本発明によるスタビライザの底面図である。
【図３４】本発明によるスタビライザの図３３の線３４−３４に沿った断面図である。
【図３５】本発明によるモルセレータスタビライザの側面図である。
【図３６】本発明によるロック構成のモルセレータスタビライザの平断面図である。
【図３７Ａ】本発明によるロック解除構成のスタビライザの平面図である。
【図３７Ｂ】本発明によるロック解除構成のモルセレータスタビライザの平断面図である。
【図３８】本発明による身体開口部に配置された収納バッグの平面斜視図である。
【図３９】本発明による身体開口部に配置された収納バッグ、及び収納バッグに接続されたロック解除構成のモルセレータスタビライザの平面斜視図である。
【図４０】本発明によるスタビリティキャップに接続された保護オブトラトールを有するモルセレータの平面斜視図である。
【図４１】本発明によるスタビリティキャップに接続された保護オブトラトールを有するモルセレータの底面斜視図である。
【図４２】本発明によるスタビリティキャップに接続されたモルセレータの平面斜視図である。
【図４３】本発明によるスタビリティキャップの平面斜視図である。
【図４４】本発明による収納バッグの平面斜視図である。
【図４５】本発明による体壁を横断して配置された収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図４６】本発明による収納バッグ配備器具の側面図である。
【図４７】本発明による収納バッグ及び配備キャップの側面図である。
【図４８】本発明による収納バッグの平面斜視図である。
【図４９】本発明による体壁を横断して配置された収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図５０】本発明による収納バッグの平面斜視図である。
【図５０Ａ】本発明による収納バッグの平面斜視図である。
【図５０Ｂ】本発明による収納バッグの平面図である。
【図５０Ｃ】本発明による収納バッグの平面斜視図である。
【図５０Ｄ】本発明による収納バッグの平面斜視図である。
【図５０Ｅ】本発明による、収納バッグのパターンの平面図であり、実線は谷折りを示し、破線は山折りを示す。
【図５０Ｆ】本発明による収納バッグの寸法付きパターンの部分平面図である。
【図５０Ｇ】本発明による、上から見たとき実質的に正方形である収納バッグのパターンの平面図である。
【図５０Ｈ】本発明による、三角形の開放端を有する収納バッグの平面図である。
【図５１】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図５２】本発明によるモールド内部のガードの平面斜視図である。
【図５３】本発明によるモールド上のガードの平面斜視図である。
【図５４】本発明による収納バッグの平面斜視図である。
【図５５Ａ】本発明による収納バッグのリングの側面図である。
【図５５Ｂ】本発明による収納バッグのリングの図５５Ａの線５５Ｂ−５５Ｂに沿った断面図である。
【図５６Ａ】本発明による収納バッグのリングの中に形成される前の半剛性ロッドの平面斜視図である。
【図５６Ｂ】本発明による収納バッグのリングの平面斜視図である。
【図５７Ａ】本発明による収納バッグの側壁の平面図である。
【図５７Ｂ】本発明による収納バッグの側壁の側面図である。
【図５８Ａ】本発明による収納バッグの側面図である。
【図５８Ｂ】本発明による収納バッグの図５８Ａの断面５８Ｂに沿った断面図である。
【図５９Ａ】本発明による収納バッグの側面図である。
【図５９Ｂ】本発明による収納バッグの平面斜視図である。
【図６０】本発明によるバッグイントロデューサの平面斜視図である。
【図６１】本発明によるバッグイントロデューサの平面斜視図である。
【図６２】本発明による収納バッグ及びバッグイントロデューサの平面斜視図である。
【図６３】本発明による収納バッグ及びバッグイントロデューサの平面斜視図である。
【図６４】本発明によるガード及びバッグイントロデューサの平面斜視図である。
【図６５】本発明による収納バッグ内部の組織検体及び体壁を横断して配置されたガードの側断面図である。
【図６６】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図６７】本発明によるガードの２つの側壁コンポーネントの側面図である。
【図６８】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図６９】本発明によるガードの側面図である。
【図７０】本発明による身体開口部の側面図である。
【図７１Ａ】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図７１Ｂ】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図７２】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図７３】本発明によるガードの半透明側面図である。
【図７４】本発明によるガードの半透明側面図である。
【図７５】本発明によるガードの側壁の断面図である。
【図７６】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図７７】本発明によるガードの側面図である。
【図７８Ａ】本発明によるガードの半透明底面図である。
【図７８Ｂ】本発明によるガードの半透明平面図である。
【図７８Ｃ】本発明によるガードの図７８Ｂの線７８Ｃ−７８Ｃに沿った断面図である。
【図７９】本発明によるガードの半透明平面斜視図である。
【図８０】本発明によるガードの平面図である。
【図８１】本発明によるガードの平面図である。
【図８２】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図８３】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図８４】本発明によるガードの平断面図である。
【図８５】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図８６】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図８７】本発明によるモルセレータ及びガードの側面図である。
【図８８】本発明によるモルセレータ及びガードの側断面図である。
【図８９】本発明によるモルセレータの底面斜視図である。
【図９０】本発明によるエネルギーモルセレータ及びグラスパの平面斜視図である。
【図９１】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図９２】本発明によるガードの半透明平面斜視図である。
【図９３】本発明によるガードの側面図である。
【図９４】本発明によるガードの半透明側面図である。
【図９５】本発明によるガードの平面図である。
【図９６】本発明によるガードの半透明平面図である。
【図９７】本発明によるガードの平断面図である。
【図９８】本発明によるガードの半透明平断面図である。
【図９９】本発明によるレトラクタ及びガードの半透明側面図である。
【図１００】本発明によるレトラクタ及びガードの側断面図である。
【図１０１】本発明によるレトラクタ及びガードの断面平面斜視図である。
【図１０２】本発明によるレトラクタ及びガードの断面平面斜視図である。
【図１０３】本発明によるレトラクタ及びガードの半透明平面斜視図である。
【図１０４】本発明によるガードの側面図である。
【図１０５】本発明によるガードの平面図である。
【図１０６】本発明によるレトラクタ及びガードの平面斜視図である。
【図１０７】本発明によるレトラクタ及びガードの平面図である。
【図１０８】本発明によるガードの底面斜視図である。
【図１０９Ａ】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図１０９Ｂ】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図１０９Ｃ】本発明によるガードの底面斜視図である。
【図１０９Ｄ】本発明によるガードの平面図である。
【図１０９Ｅ】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図１０９Ｆ】本発明によるガードの底面斜視図である。
【図１０９Ｇ】本発明によるガードの平面図である。
【図１１０】本発明によるガードの平面斜視図である。
【図１１１】本発明による二部品式ガードの平面斜視図である。
【図１１２】本発明によるブレードガードの平面斜視図である。
【図１１３】本発明によるブレードガードの断面平面斜視図である。
【図１１４】本発明によるブレードガードのブレードレシーバの断面図である。
【図１１５】本発明によるブレードの底面斜視図である。
【図１１６】本発明によるブレードの平面斜視図である。
【図１１７】本発明によるブレードガードアセンブリの分解平面斜視図である。
【図１１８】本発明によるブレードガードアセンブリの平面斜視図である。
【図１１９】本発明によるブレードガードアセンブリの断面平面斜視図である。
【図１２０】本発明によるブレードガードアセンブリの分解平面斜視図である。
【図１２１】本発明によるブレードガードアセンブリの分解平面斜視図である。
【図１２２】本発明によるブレードガードアセンブリの断面平面斜視図である。
【図１２３】本発明によるブレードガードアセンブリの断面平面斜視図である。
【図１２４】本発明によるブレードガードアセンブリの底面図である。
【図１２５】本発明によるブレードガードアセンブリの断面平面斜視図である。
【図１２６】本発明によるブレードガードアセンブリの底面斜視図である。
【図１２７】本発明による収納バッグの側面図である。
【図１２８】本発明による組織グラスパ及びモルセレータの平面斜視図である。
【図１２９】本発明による組織グラスパのハンドルの側断面図である。
【図１３０】本発明による組織グラスパの遠位端の側断面図である。
【図１３１】本発明による組織グラスパの遠位端の断面平面斜視図である。
【図１３２】本発明による組織グラスパの遠位端の側断面図である。
【図１３３】本発明によるモルセレータの平面斜視図である。
【図１３４】本発明によるモルセレータの底面斜視図である。
【図１３５Ａ】本発明による収納バッグの側面図である。
【図１３５Ｂ】本発明によるロールアップ構成の収納バッグの平面図である。
【図１３５Ｃ】本発明によるロールアップ構成の収納バッグの端面図である。
【図１３５Ｄ】本発明による収納バッグの端面図である。
【図１３６Ａ】本発明による体壁及び収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１３６Ｂ】本発明による体壁、収納バッグ内部の組織検体、及び組織ガードの側断面図である。
【図１３７Ａ】本発明による収納バッグの側面図である。
【図１３７Ｂ】本発明による開放された収納バッグの平面図である。
【図１３７Ｃ】本発明による収納バッグのリングの断面図である。
【図１３８Ａ】本発明による体壁及び収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１３８Ｂ】本発明による体壁、収納バッグ内部の組織検体、及び組織ガードの側断面図である。
【図１３８Ｃ】本発明による体壁、バッグリングのまわりにロールアップされた収納バッグ内部の組織検体、及び組織ガードの側断面図である。
【図１３９Ａ】本発明による収納バッグの側面図である。
【図１３９Ｂ】本発明による開放された収納バッグの平面図である。
【図１３９Ｃ】本発明による体壁及び収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１４０Ａ】本発明による収納バッグの側面図である。
【図１４０Ｂ】本発明による収納バッグの平面図である。
【図１４１Ａ】本発明による体壁及び収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１４１Ｂ】本発明による体壁及び収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１４１Ｃ】本発明による体壁及び収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１４１Ｄ】本発明による体壁、収納バッグ内部の組織検体、及び組織ガードの側断面図である。
【図１４２Ａ】本発明による収納バッグの側面図である。
【図１４２Ｂ】本発明による収納バッグの図１４２Ａの線１４２Ｂ−１４２Ｂに沿った断面図である。
【図１４２Ｃ】本発明による膨張した収納バッグの断面図である。
【図１４３Ａ】本発明による体壁及び収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１４３Ｂ】本発明による体壁及び収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１４３Ｃ】本発明による体壁及び収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１４３Ｄ】本発明による体壁、膨張した収納バッグ内部の組織検体、及び組織ガードの側断面図である。
【図１４４Ａ】本発明による収納バッグの側面図である。
【図１４４Ｂ】本発明による収納バッグの図１４４Ａの線１４４Ｂ−１４４Ｂに沿った断面図である。
【図１４４Ｃ】本発明による膨張した収納バッグの断面図である。
【図１４５Ａ】本発明による体壁及び収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１４５Ｂ】本発明による体壁及び膨張した収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１４５Ｃ】本発明による体壁及び上方に引き上げられた膨張した収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１４５Ｄ】本発明による体壁、膨張した収納バッグ内部の組織検体、及び組織ガードの側断面図である。
【図１４６Ａ】本発明によるガードの側面図である。
【図１４６Ｂ】本発明によるガードの底面図の平面図である。
【図１４７Ａ】本発明によるガードの平面図である。
【図１４７Ｂ】本発明によるガードの側面図である。
【図１４８Ａ】本発明によるガードの側面図である。
【図１４８Ｂ】本発明によるガードの平面図である。
【図１４９】本発明によるモルセレーション及びバッグシステムの平面斜視図である。
【図１５０Ａ】本発明による動力モルセレータの平面斜視図である。
【図１５０Ｂ】本発明による動力モルセレータの平面斜視断面図である。
【図１５０Ｃ】本発明による動力モルセレータの断面図である。
【図１５０Ｄ】本発明による動力モルセレータの断面図である。
【図１５１】本発明による検体レセプタクルの平面斜視図である。
【図１５２】本発明によるバッグ管及びバッグの平面斜視断面図である。
【図１５３Ａ】本発明による開放構成の収納バッグの平面斜視断面図である。
【図１５３Ｂ】本発明による閉鎖構成の収納バッグの平面斜視断面図である。
【図１５４Ａ】本発明による開放構成の収納バッグの平面斜視断面図である。
【図１５４Ｂ】本発明による閉鎖構成の収納バッグの平面斜視断面図である。
【図１５５Ａ】本発明による開放構成の収納バッグの平面斜視断面図である。
【図１５５Ｂ】本発明によるグラスパ及び開放構成の収納バッグの平面斜視断面図である。
【図１５５Ｃ】本発明によるグラスパのまわりにロールされた収納バッグの平面斜視断面図である。
【図１５６Ａ】本発明による開放構成の収納バッグの平面斜視断面図である。
【図１５６Ｂ】本発明による閉鎖構成の収納バッグの平面斜視断面図である。
【図１５７Ａ】本発明による開放構成の収納バッグの平面斜視断面図である。
【図１５８Ａ】本発明によるガードの平面図である。
【図１５８Ｂ】本発明によるモルセレータシャフトに取り付けられたガードの側面図である。
【図１５８Ｃ】本発明によるモルセレータシャフトに取り付けられたガードの平面図である。
【図１５８Ｄ】本発明によるモルセレータシャフトに取り付けられたガード及び収納バッグの側断面図である。
【図１５８Ｅ】本発明によるモルセレータシャフトに取り付けられたガードの平断面図である。
【図１５８Ｆ】本発明によるモルセレータシャフトに取り付けられたガードの側断面図である。
【図１５９】本発明によるバッグ管及び上部開口部をもつ収納バッグの平面斜視断面図である。
【図１６０】本発明によるバッグ管及び側部開口部をもつ収納バッグの側断面図である。
【図１６１】本発明によるバッグ管及び側部開口部をもつ収納バッグの側断面図である。
【図１６２Ａ】本発明による収納バッグ内部の組織検体の側面図である。
【図１６２Ｂ】本発明によるモルセレータに取り付けられた収納バッグ内部の組織検体の側断面図である。
【図１６２Ｃ】本発明によるモルセレータに取り付けられた収納バッグの平面図である。
【図１６３Ａ】本発明による収納バッグ及びモルセレータシステムの側断面図である。
【図１６３Ｂ】本発明による体壁、組織検体、収納バッグ、及びモルセレータシステムの側断面図である。
【図１６３Ｃ】本発明による体壁、収納バッグ内部の組織検体、及びモルセレータシステムの側断面図である。
【図１６４】本発明によるシールドの平面斜視図である。
【図１６５】本発明によるシールドの平面斜視図である。
【図１６６】本発明によるシールドの平面図である。
【図１６７】本発明によるロック構成のシールドの部分平断面図である。
【図１６８】本発明によるシールドの底面斜視図である。
【図１６９】本発明によるシールドの平面斜視図である。
【図１７０】本発明によるシールドの平面図である。
【図１７１】本発明によるシールドの平面斜視図である。
【図１７２】本発明によるシールドの平面斜視図である。
【図１７３】本発明によるシールドの部分平面図である。
【図１７４】本発明によるシールドの部分平断面図である。
【図１７５】本発明によるシールドの平面斜視図である。
【図１７６】本発明によるシールドの平面斜視図である。
【図１７７】本発明によるシールドの平面斜視図である。
【図１７８】本発明によるシールドの平面斜視図である。
【図１７９】本発明によるシールドの平面斜視図である。
【図１８０】本発明によるシールドの部分平面斜視図である。
【図１８１】本発明によるシールドの平面斜視図である。
【図１８２】本発明によるシールドの正面斜視図である。
【図１８３】本発明によるシールドの背面斜視図である。
【図１８４】本発明によるシールドの平面斜視図である。
【図１８５】本発明によるシールドの正面図である。
【図１８６】本発明によるシールドの背面図である。
【図１８７Ａ】本発明によるシールドの側断面図である。
【図１８７Ｂ】本発明によるシールドを、シールドの底部又は後方端におけるバッテンと共に示す側断面図である。
【図１８７Ｃ】本発明によるバッテンを伴わないシールドの平面斜視図である。
【図１８８】本発明によるシールドの側断面図である。
【図１８９Ａ】本発明による、挿入の向きを示す、シールドの側断面図である。
【図１８９Ｂ】本発明による、挿入の向きを示す、シールドの側断面図である。
【図１９０Ａ】本発明による、未変形の拡張構成を示す、シールドの側断面図である。
【図１９０Ｂ】本発明による、変形した縮小構成を示す、シールドの側断面図である。
【図１９０Ｃ】本発明による、ユーザの指がシールドの中に挿入された状態の側面図である。
【図１９０Ｄ】本発明による、シールド内部のイントロデユーサの側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の説明は、当業者が、本明細書で説明する外科用ツールを作製及び使用すること並びに方法を行うことを可能にするために提供するものであり、本発明者らがその発明を実施するための最良の形態であると考えるものを述べる。しかしながら、種々の修正が依然として当業者には明らかである。これらの修正は、本開示の範囲内であることが意図される。このような実施形態の異なる実施形態又は態様が種々の図面に示され、明細書全体を通して説明されるであろう。しかしながら、別々に示され又は説明されているが、明示的な指示のない限り、各実施形態及びその態様は、他の実施形態及び態様の１つ又は２つ以上と組み合わせることができることに留意されたい。各組合せを明示的に述べていないのは、単に明細書を読みやすくするためである。
【００１３】
ここで図１を参照すると、本発明による閉鎖式モルセレーション手技が示されている。小切開部を患者の腹壁１０の位置に形成し、開口部１４を通して腹壁１０を横断して体腔１２にアクセスする。腹腔鏡術式、並びにトロカール、腹腔鏡、グラスパ及び外科用メスなどの器具を使用して、単一部位の開口部を作成し、標的組織を偵察し、標的組織を周囲組織構造から剥離することができる。追加の切開部又はアクセス部位を使用して器具及びスコープを挿入し、手技を促進することができる。子宮摘出術における子宮の少なくとも一部などの標的組織１６が完全に剥離された後、腹壁１０の開口部１４を通して検体回収バッグ１８を挿入し、体腔１２の内部に配置する。バッグ１８は、腹壁１０を横断して配置されたトロカール又はカニューレを通して送達することができる。バッグ１８は、体腔１２の内部で展開され、配向される。標的組織１６は、バッグ１８の開口部２０を通してバッグ１８の中に配置される。種々のタイプのバッグ１８を使用することができる。バッグ１８を透明にして、腹壁１０の二次切開部位を通して体腔１２の中へ配置したスコープを介してバッグ１８の外部から内容物を観察できるようにすることができる。バッグ１８の内容物は、バッグ１８の外部から照明することができる。透明なバッグ１８を通して標的組織１６の位置を観察して、モルセレーションの進行、並びに開口部１４に対する標的組織１６の位置及び近接度を確認することもできる。また、二次部位切開部を介してバッグ１８を観察してバッグ１８の状態を確かめ、バッグが絡まったりねじれたりしていないこと、及び、検体がバッグ１８を一緒に引きずることなく開口部に向かって移動していることを確認する（一緒に引きずると、その結果、バッグが偶発的にブレードに接触して切断されることがある）。不透明なバッグ１８を使用することもできる。バッグ１８の材料もまた重要である。一般に、プラスチックで作られるので、バッグは、引張り及び強い牽引に耐えるのに十分なほど強く、十分な伸張性を有し、比較的薄く、可撓性であり、穿刺及引き裂きに対して弾力性がある。バッグは、直径がおよそ少なくとも５ｍｍの小切開部／トロカールを通して挿入することができるように、折りたたまれてサイズが縮小されている。また、拡げたとき、バッグは、図１に示すように、大きい組織ピースを受け入れ、開口部１４を通して腹壁１０の表面まで延び、器具、スコープ、モルセレータ２４、及び外科用メス２６のための十分な広い作業スペースをバッグ１８の内部に形成するのに十分なほど大きい。バッグ１８は、つなぎ紐（ｔｅｔｈｅｒ）又はドローストリング２２を含み、これは引き締めて開口部を閉じるように、及び、バッグ１８を開くように構成される。バッグ１８は、ガス注入圧力に耐え、漏れない。全システム、システムの一部又はシステムの組合せ及び／又はその構成要素が、本発明の種々の実施形態に従ってモルセレーションされる対象物の収納を提供するために配置された、モルセレーションシステムに含める又は組み込むためのバッグ、並びにバッグの挿入、配備及び／又は取り出しのためのデバイスの種々の例は、米国特許出願番号第０８／５４０，７９５号（１９９５年１０月１１日出願）；同第１１／５４９，７０１号（２００６年１０月１６日出願）：同第１１／５４９，９７１号（２００６年１０月１６日出願）：同第１２／９０２，０５５号（２０１０年１０月１１日出願）；及び同第１３／２５２，１１０号（２０１１年１０月３日出願）に記載されており、これらの全開示は、引用により、あたかも完全に記述されているかの如く本明細書に組み入れられる。さらなるバッグのバリエーションは、本明細書においてさらに詳細に後述する。
【００１４】
標的組織１６をバッグ１８の内部に配置した後、つなぎ紐２２を手又は腹腔鏡のグラスパによって把持し、バッグ１８の少なくとも一部を、腹壁開口部１４を通して引く。つなぎ紐２２を引いて、バッグ開口部２０を閉じる。開口部１４を通してバッグ１８を引く前に、初期切開部をおよそ１５〜４０ｍｍまで大きくすることができる。標的組織１６が開口部１４を通過するには大きすぎる場合、標的組織１６は、腹壁１０の下で体腔１２の内部に着座することになる。バッグ１８の開口部２０を含むバッグ１８の残りの部分は、図１に示すように、腹壁開口部１４を通して引き出され、開口部１４を通って患者の外部で腹壁１０の上面に沿って延びる。バッグ１８を、ロールダウンして（ｒｏｌｌｅｄ  ｄｏｗｎ）及び／又は腹壁１０の表面にわたってピンと引張って、その位置を維持するとともに開口部１４にある程度の組織後退（ｔｉｓｓｕｅ  ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ）をもたらすことができる。
【００１５】
ガード２８を、バッグ１８の開口部２０を通して挿入する。ガード２８は、開口部１４の内部に配置されたときにガード２８が所定位置に保持されるような直径を切開部／開口部１４内で有する。ガード２８もまた、切開部／開口部において組織を後退させる（ｒｅｔｒａｃｔ）ことができ、そのためレトラクタ（ｒｅｔｒａｃｔｏｒ）と呼ばれる。ガード２８の１つのバリエーションは、図２〜図６に示され、別のバリエーションは図７〜図１０に示される。ガード２８は、上部３４と底部３６とを相互接続する側壁を定める、内面３０及び外面３２を含む。内面３０は、上部３４と底部３６との間に延びる中央内腔３８を定める。内面３０は、上部３４の近くに湾曲した漏斗部分を含み、これは凸面又は切頭円錐形であり得る。ガード２８は、上部円周フランジ４０と、底部円周フランジ４２とを含み、これらは半径方向外方に延びて、腹壁１０のそれぞれ上面及び下面に接して着座するための表面を形成する。上部フランジ４０は、つなぎ紐２２を通してガード２８をバッグ１８に固定するための穴のような特徴を含むことができる。ガード２８は、全長約２．５インチを有するが、貫通させる組織壁１０の厚さに応じて種々の長さのガード２８を使用することができる。可変長を有する、テレスコープ型ガード２８のようなガード２８は、本発明の範囲内である。長手方向中間部におけるガード２８の内径は、およそ１．３インチであり、小さくて０．６インチとすることができる。長手方向中間部におけるガード２８の外径は、およそ１．６インチであり、切開部／開口部に追従し、上部円周フランジ４０は、その直径が長手方向中間部におけるガード２８の直径に比べて大きいので所定位置に保持されるようになっている。長手方向中間部における壁厚は、およそ０．１６インチであり、厚くておよそ０．３インチとすることができる。ガード２８は、ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）又はポリエチレンなどの任意のポリマーで作られるが、ガードは、金属を含む任意の適切な材料で作ることができる。ガード２８は、可撓性にすることができるので、腹壁１０の開口部１４を通して容易に挿入できるようにわずかに圧縮することができる。ガード２８の厚さ及び／又はガード２８用の材料の選択は、ガード２８が、ブレード、ナイフ、外科用メス、モルセレータ等からの切断力及び穿刺力に耐えることができるように選択される。ガード２８は、カッティングボード、すなわち標的組織を除去前に切るためにそこに当接させて配置する表面として役立つ。標的組織１６を腹腔鏡のグラスパによって把持し、開口部１４に向かって上方に引き上げる。次いで切断される標的組織１６の少なくとも一部をガード２８の長さに沿ったいずれかの位置の所定位置に保持する。次いで外科用メス又はモルセレータなどのブレードを動かして、ガード２８の位置内でその切断される標的組織の部分に接触させ、その標的組織部分を切断する。切断された標的組織部分を、開口部１４を通して患者外部の表面まで引き上げ、切断され除去される標的組織の新たな部分を、ガード２８に沿って所定位置まで持ってくる。このプロセスを、バッグ１８から検体の全体が丸ごと又は部分ごとに除去されるまで繰り返す。ガード２８は、バッグ１８の保護としての役割を果たす。医者（ｐｒａｃｔｉｔｉｏｎｅｒ）は自由に標的組織をガード２８の位置内で切ること、さらにはガードの内面３０に接して切ることができるので、バッグ１８を外科用メス又はモルセレータで切り裂いてしまうような結果が軽減される。ガード２８は、検体回収バッグ１８を偶発的な切開から保護するのみならず、ガード２８は、腹壁などの周囲組織を偶発的な切開から保護する。ガード２８は、バッグ１６の完全性を保全し、閉鎖式モルセレーションシステムを有効に維持する。外科医は、検体を迅速かつ安全に縮小してこれを腹腔から取り出すことが可能である。
【００１６】
ひとたびガード２８が配置されると、外科医は、検体１６を把持し、切開部を通してこれを可能な限り引き上げる。次いで外科医は、外科用メス２６による検体１６のモルセレーションを開始し、検体１６を切ってそのサイズを縮小する。理想的には、外科医は、検体１６を「コアリング」又は「ピーリング」して、可能な限りこれを１ピースに保つ。しかしながら、どちらかといえば、検体１６は、複数のピースに細分されることが多い。切開部を通してモルセレーションしている間、外科医は、腹腔１２内の気腹を維持することができるので、モルセレーションの進行を、二次部位に配置した腹腔１２内への側方ポートを通して腹腔鏡下で観察できるようになっている。側方ポートは、バッグ１８の外部に位置しており、外科医は、透明なバッグを通して見ることができ、又はバッグ自体を見て、それが完全性を維持していることを確認することができる。ひとたび検体１６がモルセレーションされ、破砕され、切開部を通して残りの部分を引き出すのに十分に縮小されると、ガード２８を除去し、バッグ１８及びその内容物を、モルセレーション中に生じたピースを含めて、患者の外に引き出す。バッグ１８は、閉鎖式システムを維持して、残った小ピースが腹腔１２内に取り残されることを防止するが、これに対して従来のモルセレーションでは、外科医は、新たな腫瘍部位を潜在的に播種することを防止するために、戻って来て、骨盤腔の中に散乱したピースを丹念に探して回収しなければならない。外科医は、患者を腹腔鏡下で最終観察することを選択することができ、次いで創傷部を閉じる。
【００１７】
腹部での除去及びモルセレーションについて説明したが、上記手技は、頸部が除去されている場合には膣オリフィスを介して同様に行うことができる。同じプロセスに従って、バッグ１８を挿入し、検体１６を腹腔鏡下でバッグ１８の中に配置する。つなぎ紐２２は、腹壁開口部１４を通して引くのではなく、膣を通して引くことになる。同様にして、検体１６は、膣の基底部に着座することになり、一方、バッグ１８は、膣を通って患者外部で開放される。外科医は、バッグ１８をロールダウンするか又はピンと引張って、その位置を維持するとともにある程度の後退をもたらすことができる。外科医は、ガード２８を経膣で配置して、バッグ１８の完全性を保護するとともに閉鎖式システムを維持し、検体１６を把持してこれを持ち出し、モルセレーションして検体１６のサイズを縮小する。検体のモルセレーションは、ガード２８の位置において及び／又はガード２８表面に接して行われ、バッグ及び周囲組織を不注意な切開から保護する。外科医は、気腹を維持して、モルセレーションの進行を腹腔鏡下で監視することができる。ひとたび検体１６がモルセレーションされ、破砕され、膣を通して残りの部分を引き出すのに十分に縮小されると、ガード２８を取り去り、バッグ１８及びその内容物を、モルセレーション中に生じたピースを含めて、患者の外に引き出す。バッグ１８は、閉鎖式システムを維持して、残った小ピース腹腔内に取り残されることを防止し、癌細胞などの有害物質が腹腔内に散在することを防止するが、これに対して従来のモルセレーションでは、外科医は、戻って来て、骨盤腔の中に散乱したピースを丹念に探して回収し、骨盤腔の中のピースを探索しなければならない。外科医は、患者を腹腔鏡下で最終観察することを選択することができ、膣断端（ｖａｇｉｎａｌ  ｃｕｆｆ）及び腹部切開部を閉じる。
【００１８】
図１１に示す１つのバリエーションにおいて、ガード２８は、カリフォルニアのＡｐｐｌｉｅｄ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｒｅｓｏｕｒｃｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造されたＧＥＬＳＥＡＬ（登録商標）キャップのようなキャップ４４に取り付けるように構成される。キャップ４４は、ガード２８の近位端に取外し可能に接続可能な剛性リング４６を含む。キャップ４４は、キャップ４４をガード２８にロックするためのレバー４８を含む。キャップ４４は、ゲルで作ることができる貫通可能な部分５０を含み、このゲルはそこを貫通して挿入される器具に接してシールし、腹腔内部の気腹を維持するように構成される。図１２〜図１３は、ガード２８に接続されたキャップ４４を示す。キャップ４４内にガス注入ポート５２を設けることができる。キャップ４４は、ガード２８上にスナップ嵌めされ、気腹が維持されるようにレバーロック４８でそこにシールロックすることができる。図１４は、複数のポート５４を有するキャップ４４を示す。各ポート５４は、腹腔鏡器具を受け入れるように構成され、挿入された器具に接してシールするための１つ又は２つ以上の内部シールを含む。マルチポートキャップ４４は、有利には、単一部位を通して、グラスパ、腹腔鏡及び／又はモルセレータを挿入することを可能にする。
【００１９】
図１５〜図１７は、ガード２８の遠位端にバルーン５６を含む、ガード２８の別のバリエーションを示す。バルーン５６は、図１５において膨張構成で示されている。膨張構成において、バルーン５６は、半径方向外方に延び、腹腔１２の内部で腹壁１０に接して固定するための広いフランジを形成し、ガード２８が開口部１４から不注意で除去され難くする。図１６は、収縮構成のバルーンを示し、このときガード２８は開口部１４に容易に挿入され及びそこから除去される。図１５〜図１７のガード２８もまた、キャップ４４に接続することができる。ガード２８は、ポリカーボネート又は類似の材料を含む、任意のポリマー材料で作ることができる。
【００２０】
ガード２８の近位端にある漏斗形入口は、上述した。漏斗形入口は、別のバリエーションにおいて半径方向外方に拡大することができ、組織をそこに当接させて切断することができる、より大きい表面積が形成される。フレア型近位端は、バッグを、患者の外部、及びガード２８と組織辺縁１０との間の所定位置で保持することも支援する。別のバリエーションにおいて、ガード２８は、切頭円錐又は湾曲した形状のフレア型の遠位端を含む。フレア型遠位端は、拡大された、半径方向に延びるフランジを含むことができ、これはバッグ１８を腹腔内部で側方に広げる。フレア型遠位端は、バッグを開放位置に保つとともに、バッグが検体に触れないように、かつ、ガード２８の遠位入口から遠ざけるように保つことを支援し、これによりバッグ１８を不注意によるブレードとの接触から保護する。ガード２８のフレア型遠位端のバリエーションにおいて、遠位開口部におけるガード２８の遠位直径は、長手方向中間部におけるガード２８の直径よりも大きい。ガード２８のフレア型近位端のバリエーションにおいて、近位開口部におけるガード２８の近位直径は、長手方向中間部におけるガード２８の直径よりも大きい。さらに別のバリエーションにおいて、ガード２８は、フレア型近位端及びフレア型遠位端を含み、上述の両方の利点を保持する。
【００２１】
ガード２８をキャップ４４と共に使用する、組織の除去のための方法をここで説明する。腹腔鏡下子宮摘出術又は他の切開の完了後、前述の検体１６は、周囲組織から完全に剥離されて除去を待っている状態にある。外科医は、検体バッグ１８（これは透明であり得る）を骨盤に挿入し、検体１６をバッグ１８の中に入れる。外科医は、次いでバッグ２０のつなぎ紐２２を腹腔鏡のグラスパで把持し、トロカールを予め配置した腹壁切開部１４を通してバッグ１８を引き上げる。必要であれば、外科医は、バッグを全行程引き上げる前に、切開部を１５〜２５ｍｍまで拡張する。検体１６は開口部１４を通り抜けるには大きすぎるので、検体１６は、骨盤腔の内部で、腹壁１０の真下に着座することになり、一方、バッグ１８の残りの部分は、図１に示すように、切開部から外に引き上げられて患者の外部で開かれる。外科医は、バッグをロールダウンし又はピンと引張って、その位置を維持するとともにある程度の後退をもたらすことができる。外科医は、次いでガード２８を切開部の中に挿入して、モルセレーションの間、バッグ１８及び腹壁１０を保護するとともに、切開部を後退させる。バッグの完全性は保全され、閉鎖式システムが維持される。
【００２２】
ガード２８は、ガード２８が組織辺縁１０を横断して延びるように、バッグ１８の開口部２０の中に配置され、切開部内に位置決めされる。ガード２８にキャップ４４が接続される。キャップ４４は、近位上部フランジ４０上にスナップ嵌めされ、キャップ４４のレバー４８をロック位置に動かして、キャップ４４をガード２８上にシールする。ガード２８は、トップフランジ４０の形状及び剛性を維持するための補強ワイヤ５８を含むことができる。ワイヤ５８は、図１、図５〜図６、図１０及び図１２で見ることができる。所定位置にあるキャップ４４により、バッグ１８にガス注入することができる。１つのバリエーションにおいて、腹腔１２に対して、バッグ１８のみにガス注入する。別のバリエーションにおいて、バッグ１８及び腹腔１２の両方にガス注入する。別のバリエーションにおいて、バッグ１８及び腹腔１２の両方にガス注入して、バッグ１８の内部の圧力が腹腔１２のガス注入圧力より大きくなるようにする。ガス注入は、キャップ４４を通して挿入されたトロカールを通して、又はキャップ４４のガス注入ポート５２を介して行うことができる。所定位置にあるキャップ４４により、動力モルセレータ２４が、キャップ４４の貫通可能部分５０を通してバッグ１８の内側に挿入される。あるいは、マルチポートキャップ４４が使用される場合、モルセレータ２４は、ポート５４のうちの１つを通して挿入することができる。外科用グラスパもまた、貫通可能部分５０を通すか又はポート５４の１つを通して、キャップ４４を通すかそのどちらかで挿入され、標的組織を把持して、開口部に向かって近位方向にガード２８の中央内腔３８内に引き入れ、そこで標的組織をガード２８によって与えられた保護ゾーン内でモルセレーションする。前述のように、ガード２８は、バッグ１８を穿刺から保護し、それにより閉鎖式モルセレーションシステムの維持を支援する。動力モルセレータ２４は、ゲルキャップ４４を通して、動力モルセレータ２４のブレード付き遠位端部６０が中央内腔３８内及びガード２８の保護された領域又は長さ内に維持されるような深さに配置される。標的組織を、モルセレーション及び除去のためにグラスパによってブレード６０に向かって引き寄せる。除去された組織は、動力モルセレータ２４の中央内腔を通して移動する。
【００２３】
モルセレータ２４をキャップ４４の貫通可能部分５０を通して配置する代わりに、スタビライザが設けられ、スタビライザは、バッグ１８又はガード２８と共に機能して、モルセレータ２４をガード２８の中央内腔３８の内部の保護されたゾーン内の深さで所定位置に保持する役割を果たす。モルセレータをガード２８の内腔３８内に維持することで、手技中にモルセレータ２４がバッグ１８の壁と接触することが防止され、これによりバッグが不注意に引き裂かれることが防止される。スタビライザのバリエーションは、さらに後述する。
【００２４】
モルセレータ２４及びキャップ４４を配置した後、外科医は、バッグ１８並びに腹腔１２にガス注入することを選択することができる。外科医は、モルセレータ２４及び標的組織１６の位置、並びにバッグ１８の完全性を観察して、バッグがねじれていないこと又はモルセレータ２４の遠位端６０に近づきすぎていないことを確認することができる。観察は、同じ切開部位のポート５４を通して又は側方ポートを提供する二次切開部を通して配置された腹腔鏡を介して行われる。検体１６を、支持鉤（ｔｅｎａｃｕｌｕｍ）で把持し、動力モルセレータ２４を通して引いて、そのサイズを縮小する。理想的には、外科医は、検体を「コアリング」又は「ピーリング」して、可能な限りこれを１ピースに保つ。しかしながら、どちらかといえば、検体１６は、複数のピースに細分されることが多い。ひとたび検体１６が、切開部を通して残りの組織を引き出すのに十分にモルセレーションされると、モルセレータ２４、ゲルキャップ４４又はスタビライザ、及びガード２８レトラクタを取り去り、バッグ１８及びその内容物を、モルセレーション中に生じたピースを含めて、患者の外に引き出す。バッグ１８は、閉鎖式システムを維持して、残った小ピースが腹腔１２内に取り残されることを防止するが、これに対して従来のモルセレーションでは、外科医は、戻って来て、骨盤腔の中に散乱したピースを丹念に探して回収しなければならない。外科医は、患者を腹腔鏡下で最終観察することを選択することができ、次いで創傷部を閉じる。
【００２５】
腹部の除去及びモルセレーションについて説明したが、上記動力モルセレーション手技は、膣などの身体オリフィスを介して同様に行うことができる。同じプロセスに従って、バッグ１８を挿入し、検体１６を腹腔鏡下でバッグ１８内に配置する。つなぎ紐２２は、腹壁開口部１４を通して引くのではなく、膣を通してつなぎ紐２２を引くことになる。同様にして、検体１６は、膣の基底部に着座することになり、一方、バッグ１８は、膣を通って患者の外部で開放される。外科医は、バッグをロールダウンするか又はピンと引張って、その位置を維持するとともにある程度の後退をもたらすことができる。外科医は、経膣でバッグ１８の中にガード２８を配置して、バッグの完全性を保護するとともに閉鎖式モルセレーションシステムを維持し、ガード２８上にキャップ４４を配置し、ゲルキャップ４４又は安定化キャップを通して動力モルセレータ２４を配置する。外科医は、次に検体１６を支持鉤で把持し、動力モルセレータ２４を通してこれを経膣で引き出し、検体１６のサイズを縮小する。外科医は、気腹を維持し、モルセレーションの進行を腹腔鏡下で観察する。ひとたび検体１６が、膣を通して残りの組織を引き出すのに十分にモルセレーションされると、モルセレータ２４、ゲルキャップ４４又は安定化キャップ、ガード２８及び／又はレトラクタを取り去り、バッグ１８及びその内容物を、モルセレーション中に生じたピースを含めて、患者の外に引き出す。バッグ１８は、閉鎖式モルセレーションシステムを維持して、残った小ピースが腹腔１２内に取り残されることを防止するが、これに対して従来のモルセレーションでは、外科医は、戻って来て、骨盤腔の中のピースを丹念に探して回収しなければならない。外科医は、患者を腹腔鏡下で最終観察することを選択することができ、膣断端及び腹部切開部を閉じる。
【００２６】
ここで図１８〜図１９を参照すると、可撓性の側壁６８で相互接続された第１のリング６４と第２のリング６６とを備えた、レトラクタ６２が示されている。レトラクタ６２は、引用により本出願に組み入れられる引用文献の１つ又は２つ以上において、より詳細に説明されている。第２のリング６６は、圧縮して、小切開部を通して挿入することができ、そこで拡張して、腔１２の内部で腹壁１０に接して固定部（ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ）を形成する。第１のリング６４は、患者の外部で腹壁１０の上方に在り、そこでこれをロールダウンして、腹壁の開口部１４を後退させ、拡大することができる。レトラクタ６２は、上述のバリエーションのいずれかと共に使用することができる。使用時、レトラクタ６２は、バッグ１８を腔又はオリフィスの中に挿入する前に挿入される。１つのバリエーションにおいて、図１９に示すように、第１のリング６４は、第２のリング６６よりも大きい直径を有する。第２のリング６６に比べて大きい第１のリング６４は、作業及びそれに接した組織の切断のためのより大きいスペースを可能にする。側壁６８は、側壁６８を通した切断に耐性の、織布材料を含む、ポリウレタン積層体又は類似の材料で作られる。
【００２７】
図２０Ａ〜図２０Ｂは、バッグ７０として構成された改変されたレトラクタ６２を示す。バッグ７０は、可撓性の実質的に円筒形の側壁６８によって相互接続された第１のリング６４と第２のリング６６とを含む。第２のリング６６の開口部は、バッグ７０の基部７２を形成する垂下したバッグ部分によって閉鎖されている。バッグ７０は、バッグ１８に関して上述したのと同様の方式で挿入され、同様の方式で使用される。第２のリング６６を圧縮して、小切開部を通して腹腔１２の中に入れる。側壁６８を上部リング６４のまわりにロールして、開口部１４を後退させ及び拡大し、第１のリング６４に接続可能なガード２８は、バッグ７０の内部の開口部において使用される場合も、使用されない場合もある。検体１６は、上述したのと同じ方式で、手動で又は動力モルセレータを介して除去される。第１のリング６４もまた、ゲルキャップ４４に接続可能である。
【００２８】
ここで図２１〜図２４を参照すると、開口部を形成する第１のリング６４、可撓性の円筒形側壁６８及び基部７２のみを有するバッグ７０が示されている。第１のリング６４は、弾性であり、小切開部を通過すること又はトロカールの内腔を通ることに適した、つぶれた細長い構成に圧縮可能である。図２２の矢印は、バッグ７０をつぶす縦方向を示す。つぶされたバッグ７０は、次に、引き続き横方向に容易に圧縮されて腹腔内に配備される。第１のリング６４は、細長い形状に圧縮される。圧縮されたバッグは、第１のリング６４が拡張した元の形を形成することが可能である。拡張構成において、バッグ７０は、腔１２内で容易に配向される。つぶされたバッグ７０は、都合よく、腹腔内部に平らに置かれ、２つの側を含む。どちらの側も第１のリング６４の境界内に検体を配置するのに使用することができるので、バッグ７０は、つぶされた構成では、上にすべき表側を有さない。第１のリング６４は、検体配置のための外周ガイドとしての役割を果たし、腹腔鏡で容易に観察することができるように鮮やかな色にすることができる。検体を第１のリング６４の外周内に配置した後、第１のリング６４を把持し、持ち上げて、検体をバッグ７０の内部に置く。同じことは、上述の２リング式バッグ７０にも言える。図２３〜図２４に示すように、バッグ７０をねじってスパイラル形態を形成して、バッグをつぶすか又は長さを短くすることができる。この特徴は、小切開部を通してバッグを挿入するのに有利であるのみならず、検体がモルセレーションされるときにこれをバッグの開口部の近くまで持ち上げるのにも有利である。
【００２９】
ここで図２５を参照すると、図１８〜図１９に示すレトラクタ６２と共に、又は図２０〜図２４のバッグ７０と共に使用するように構成された、ガード７４が示されている。ガード７４は、中心で出会か又は図２５に示すように中心に開口部８０を形成する複数の内方に延びたフラップ７８を有する、剛性のリング７６を含む。フラップ７８は、リング７６に対して曲がるようにリング７６に取り付けられており、標的組織１６がフラップ７６を通過して除去されることを可能にする。フラップ７８はまた、遠位にも曲がり、器具がガードを通って挿入されることを可能にする。フラップ７８は、ガード２８と同じ材料、例えばポリカーボネート、ＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ又は類似の材料で作られ、それゆえフラップ７８は、十分に弾性、耐切断性であり、及びブレードの貫通に抵抗し、それによりレトラクタ６２又はバッグ７０を保護する。ガード７４は、フラップ７８を有する単一のリング７６を備える場合もあり、又はそれぞれフラップ７８ａ、７８ｂを有する２つの同様のリング７６ａ、７６ｂで構成される場合もある。２つのリング７６ａ、７６ｂは、フラップ７８ａがフラップ７８ｂからオフセットするように一緒に接続され、その結果、フラップ７８ａと７８ｂとの間に保護をもたらす積層されたフラップ構造を生成する。標的組織１６は、開口部８０ａ、８０ｂを通して引き上げられ、ガード７６の領域内にあるときに、標的組織１６が切断される。標的組織１６は、フラップ７８ａ、７８ｂに接して位置決めされたときにも切断することができる。
【００３０】
ここで図２６を参照すると、ガード７４は、図２９に示すようにレトラクタ６２又はバッグ７０の第１のリング６４の下にスナップ嵌めされるように構成された、直立した平らな外周壁８２を含む。ガード７４は、図２８に示すように、レトラクタ６２又はバッグ７０の第１のリング６４にスナップ嵌めされるように構成されたフランジ８４を含むこともできる。図２７は、フラップを有さない剛性ガード７４を示す。図２７の剛性ガード７４は、可撓性フラップ７８を有するガード７４ほど曲がらずに標的組織を配置し切断することができる、大きいカッティング面を提供する。ガード７４はまた、漏斗形の垂下部分８６を含むことができ、バッグ／レトラクタ７０、６２及び／又は創傷部に対して縦方向に、より大きい保護を提供する。ガード７４は、レトラクタ６２又はバッグ７０の上部、かつ第１のリング６４の外周内に配置される。ガード７４を、次いで第１のリング６４の下にスナップ嵌めして、ガード７４を第１のリング６４に接合する。ガード７４はまた、モルセレーションされるときに貫通に抵抗する材料で作られる一方で、バッグ７０又はレトラクタ６２を所定位置に保つことを支援する。別のバリエーションにおいて、ガードは、リングの上にスナップ嵌めされるように構成される。
【００３１】
ここで図３０を参照すると、第１のバルーン９０及び第２のバルーン９２を有するトロカール８８が示されている。トロカール８８は、挿入された器具に接してシールするための１つ又は２つ以上のシールを収容する、取外し可能なシールハウジング９４を含む。トロカール８８は、シールハウジング９４とトロカール８８とを通って延びる中央内腔９６を含む。内腔８６は、動力モルセレータ２４を受け入れるようなサイズ及び構成にされる。トロカール８８は、腹壁を貫通するように構成されたオブトラトール（図示せず）をさらに含むことができる。トロカール８８は、上述のゲルキャップ４４を通して挿入するか又は腹部の切開部を通して直接挿入することができる。バッグ１８、６２は、内腔８６を通して配備することができ、検体１６がバッグ１８、６２の中に挿入される。バッグ１８のつなぎ紐２２又はバッグ６２の第１のリングを、切開部を通して引き、トロカール８８を再挿入する。第２のバルーン９２を膨張させる。膨張構成において、第２のバルーン９２は、横方向に延びて、バッグ１８、６２を横方向に押しやり、トロカール８８の遠位端の進路外に出して、モルセレータのブレード付き遠位端から遠ざける。動力モルセレータ２４は、トロカール８８の内腔９６の中に挿入される。トロカール８８上に形成された停止部によって、モルセレータ２４がトロカール８８の遠位端を越えて延びること防止することができ、この停止部は、モルセレータ２４に当接してこれが遠位に移動することを防止することになる。支持鉤をモルセレータ２４の内腔の中に挿入し、組織を把持して、モルセレータに向かって引く。組織を切断して、検体バッグから摘出する。第１のバルーン９０を膨張させ、これは腹壁の上方に在る。第１のバルーン９０及び第２のバルーン９２は両方とも、トロカール８８を腹壁１２に対して所定位置に保持することを補助する。図３１は、シールハウジング９４と、少なくとも１つのバルーン９２を膨張させるためのガス注入ポート９８とを有する、別のトロカール８８を示す。
【００３２】
ここで図３２〜図３９を参照して、スタビライザ１００をここで説明する。スタビライザ１００は、バッグ１８、７０又はガード２８と接続するように構成されたフランジ１０２を含む。スタビライザ１００は、中央部分１０４を含み、これは内腔１０６を定め、ロック１０８を収容する。内腔１０６は、動力モルセレータ２４を受け入れるようなサイズ及び形状に構成される。内腔１０６に挿入されると、腹壁に対するモルセレータ２４の高さを調整することができ、次いでロック１０８によって所定位置にロックすることができる。ロック１０８は、レバー１１０が解除されてモルセレータ２４が内腔１０６内で縦方向に並進することを可能にするロック解構成を有する。ロック１０８はまた、レバー１１０が押下されてモルセレータ２４の並進をロックするロック構成も有する。ロック１０８は、モルセレータ２４シャフトに対する摩擦を高めるように動作して、これをその所定位置に保持する。
【００３３】
ここで図４０〜図４１を参照すると、スタビライザ１００は、動力モルセレータ２４に接続した状態で示されている。図４０〜図４１のシステムは、スタビライザ１００の中央部分１０４の内部の歯止め（図示せず）と係合するように構成された、モルセレータ２４上の歯付きバーを含む。歯止めの解除及び係合のためのボタン１１４がスタビライザ１００上に示されており、これは、スタビライザ１００をモルセレータ２４からロック解除し及びロックして、その相対的な縦方向並進運動を自由にする又は拘束するためのものである。モルセレータ２４は、一体型のスコープ及び照明器１１６と、ガス注入ポート１１８と、モルセレータブレード１２２を回転させるための機械式駆動接続部１２０とを含む。スタビライザ１００は、下部フランジ１０２を含み、これは外方に延びて上述のようなバッグ又はレトラクタ又はガードと係合する。１つのバリエーションにおいて、スタビライザ１００は、スタビライザの歯止めが歯付きバー１１２の特定の範囲内にある場合にはモルセレータ２４の始動が防止されるように、安全シャットオフ機構を設けて構成されているので、モルセレータ２４は、遠位すぎる位置にあるとき、又はガードの範囲を越えたとき、したがって不注意でバッグと接触する恐れがあるときには、始動されないようになっている。スタビライザ１００の別のバリエーションが図４２〜図４３に示されており、ここで同様の符号は同様の部分を記載するために使用されている。図４３において、スタビライザ１００は、異なる形状を有しており、歯止め要素１２２が見えている。
【００３４】
図４４〜図４５は、開口部２０につなぎ紐２２と可撓性リング６４とを有するバッグ１８を示す。バッグ材料は、透明又は不透明とすることができ、リング６４は、小切開部を通した挿入のために圧縮可能である。側壁６８を第１のリング６４のまわりにロールしてバッグの高さを縮小することができ、したがって検体を開口部のより近くに持ち上げ、それにより検体がモルセレーションのためによりアクセスしやすくなる。
【００３５】
図４６〜図４７は、図４７のバッグ１８のためのバッグ配備器具１２４を示す。器具１２４は、トロカールを通して挿入することができる。バッグ１８は、開口部２０と、つなぎ紐２２と、配備キャップ２１とを含む。
【００３６】
図４８〜図４９は、第１のリング６４と、第２のリング６６と、それらの間の側壁６８と、基部７２とを有する、別のバッグバリエーションを示す。バッグ１８の底部に位置する弾性の第２のリング６６は、体腔１２の内部に配置されたときにバッグをフレア型に開かせて、材料が検体１６に付着することを防止する。検体がバッグ１８の中に配置された後、図４９に示すように、第１のリング６４を腹壁１０の表面まで引く。
【００３７】
図５０は、小切開部を通して容易に挿入することを可能にすると同時に、バッグ１８を腹腔１２の内部で開放した状態で保つための支持をもたらす、ニチノール製の第１のリング６４を有するバッグ１８を示す。
【００３８】
図５０Ａ〜図５０Ｄは、種々の実施形態によるバッグ１８を、つぶされていない状態又は拡張された若しくは部分的に拡張された状態で示す。図示したように、バッグ１８は、閉鎖端１２６と、少なくとも１つの開放端１２８とを含む。種々の実施形態による開放端１２８は、バッグ１８の開放端１２８を取り囲むつなぎ紐又はドローストリング１３０を備える。つなぎ紐１３０の操作により、バッグ１８の開放端１２８を開閉する。バッグ１８は、図示されているように、バッグ１８の閉鎖端１２６と開放端１２８との間のバッグ１８の壁１３４に、複数の予備成形された折り目１３２又は所定の変形パターンを含む。種々の実施形態によるバッグ１８は、バッグ１８がつぶされて平たい状態になり、最小の高さを提供し、開放端１２８を上に向けて又は体腔の開口部に向け、最大の幅、直径又は開口部寸法を有し、閉鎖端１２６を体腔内で開口部から遠い方に向けるような傾向を与えるように形成され、体腔に沿って平らに安定に位置するように配置される。種々の実施形態によれば、力が一方向にかかったとき、バッグ１８の壁１３４の高さが増大して、検体をバッグ１８内に捕捉し又は取り囲む。折り目１３２又は変形パターンは、バッグ１８の増大が、力がかかった方向に線形的に生じることを保証する。種々の実施形態によれば、錘、検体又は反対向きの力がバッグ１８にかかり、バッグ１８の増大、又は特にバッグ１８の線形方向の増大をさらに支援する。
【００３９】
一実施形態において、バッグ１８は、患者の体内に配備される前は、平らに又はアコーディオン型に折りたたまれている。バッグ１８は、配備されるとき、バッグ１８の開放端１２８を上に、閉鎖端１２６を下にして平らに置かれる。閉鎖端１２６は、例えば患者の体腔の底部上に置かれる。それゆえ、バッグ１８の開放端１２８は、バッグ１８の壁１３４に形成されたパターンに起因して開いたままになっているので、開いたまま保持する必要がない。さらに、パターンに起因して、開放端１２８は、開くように付勢され、閉鎖に抵抗する。検体をバッグ上及び／又はバッグ内に配置することの難しさ及びそれに費やす時間が、これにより低減される。
【００４０】
外科医は、検体をバッグ１８の上に、バッグ１８の開放端１２８の上に又はこれを覆って配置する。つなぎ紐１３０を引くことによって、バッグ１８の壁１３４を検体のまわりで上に引き上げ、これにより検体が収納される。反対向きの力、すなわちつなぎ紐１３０を引く力とバッグ１８にかかる検体の重さとが、バッグ１８の壁１３４に沿った変形パターンを展開し又は伸ばす。一実施形態において、つなぎ紐１３０を引いたときにバッグ１８の壁１３４を伸ばすのに十分な反対向きの力が与えられることを保証するために、バッグ１８の底部又は閉鎖端１２６は、錘又は取付け可能な錘を含む。一実施形態において、バッグ１８を体腔内で開口部の外に又は開口部に向かって引く力が、バッグ１８の壁１３４、又は壁１３４の１つ又は２つ以上の折り目１３２もまた展開させることを保証するために、１つ又は２つ以上のタブ１３６、すなわちバッグ１８の開放端１２８を囲むバッグ１８の部分を設ける。
【００４１】
一実施形態において、検体の重さがバッグ１８を下に引いたとき、それがバッグ１８の短い方の側を下方に引いて、全収納サイズを減少させる。種々の実施形態において、全収納サイズの減少を補償又は低減するために、１つ又は２つ以上のタブ１３６をバッグ１８の平坦な側にあるバッグ１８の開放端１２８に設けて、バッグ１８の全収納サイズが減少することを防止する。それゆえ、一実施形態において、バッグ１８が平坦になったとき、バッグ１８の縁に沿った距離は、バッグ１８の断面に沿った距離よりも長くなる。つなぎ紐１３０は、一実施形態において、タブ１３６に通される。
【００４２】
バッグ１８の具体的な所望の高さ及び／又は幅に対して、図５０Ｅ〜図５０Ｆに示すようなパターンを用いて最適な壁パターンを生成し、適正な配備及び動作（例えば、伸ばすこと及び収納）を保証する。一実施形態において、バッグ１８は、図示したパターンで予備成形され、バッグ１８は、次いで加熱されて、平らな、パターン付けされた状態を維持する。つなぎ紐１３０は、バッグ１８の開放端１２８において、タブ１３６に取り付けられるか又はこれに通される。それゆえ、バッグ１８を初期の平坦で安定なパターン付けされた状態にする熱、圧力又は予備成形条件は、変形パターンを保つことを支援し、バッグ１８が体腔の内部に配置されたときに、これをつぶれて変形した状態にさせ又は付勢する。バッグ１８の中心にかかる下向きの力は、折り目１３２を伸ばすこと又は展開することを支援し、これによりバッグ１８の高さを拡張し又は長くして検体を包み込む。図示したように、パターンの谷折り及び／又は山折りは、同じ高さ及び／又は幅を有することができ、線形かつ一定の、又は測定されたサイズの増大をさらに保証する。種々の実施形態において、パターンの谷折り及び／又は山折りは、異なる寸法を有することができ、円筒形配備デバイスの内壁に等しい力をかけ、これがバッグ１６の配備に必要な力を低下させる。
【００４３】
種々の実施形態によれば、バッグの上部又は開放端と底部又は閉鎖端とを交互方向にねじって、バッグの壁にスパイラルパターンを生じさせる。バッグ及び／又はスパイラルは、加熱され又は圧縮されてその形状を保つ。スパイラル状の折り目は、バッグが体内に挿入された後、これを平らに保つことを支援する。検体がバッグの開放端上に配置された後、バッグの開放端を取り囲むつなぎ紐を引くと、バッグの壁が展開し又はねじれがほどける。それゆえ、反対方向の力、すなわち、つなぎ紐又はバッグの開放端にかかる引く力と、検体及び／又はバッグの閉鎖端若しくは底部に取り付けられた若しくは付加された錘の重さは、バッグが体腔内で開口部に向かって引き上げられるにつれて、バッグのねじれをほどいて検体を包み込む。種々の実施形態によれば、開放端は、第１のリングを含み、及び／又は、閉鎖端は第２のリングを含む。第１及び／又は第２のリングは、補強されるか又はワイヤ若しくはロッドを含むことができ、検体を受け入れるために開放端を開放又は拡大状態に付勢し、バッグが平らな又は未拡張の状態のままで存在する傾向を高め、又は、重さを提供して、バッグの拡張、又はバッグの配置若しくは検体の受入れ及び捕捉における安定性を支援する。
【００４４】
種々の実施形態によれば、バッグの上部又は開放端と底部又は閉端とが互いに向かって直接的につぶされる。バッグの開放端と閉鎖端との間のバッグの壁のしわ又は折り目は、加熱又は圧縮されて、そのパターン／形状を維持し、バッグが体内に挿入された後でこれを平らに保つことを支援する。検体がバッグの開放端上に配置された後、バッグの開放端を取り囲むつなぎ紐を引くと、バッグの壁のしわが伸び、又は真直ぐになる。それゆえ、反対方向の力、すなわち、つなぎ紐又はバッグの開放端にかかる引く力と、検体及び／又はバッグの閉鎖端若しくは底部に取り付けられた若しくは付加された錘の重さは、バッグが体腔内で開口部に向かって引き上げられるにつれて、バッグを伸ばして検体を包み込む。種々の実施形態によれば、開放端は、第１のリングを含み、及び／又は、閉鎖端は第２のリングを含む。第１及び／又は第２のリングは、補強されるか又はワイヤ若しくはロッドを含むことができ、検体を受け入れるために開放端を開放又は拡大状態に付勢し、バッグが平らな又は未拡張の状態のままで存在する傾向を高め、又は、重さを提供して、バッグの拡張、又はバッグの配置若しくは検体の受入れ及び捕捉における安定性を支援する。
【００４５】
図５０Ｇ及び図５０Ｈに示すように、バッグ１８は、立方体、角柱、円筒形、球形、十二面体、半球、円錐、直方体、多角形などを含むがこれらに限定されない種々の上部、基部及び全体形状を有することができ、１つ又は２つ以上の開口部で囲まれ、種々の変形壁パターンを含み、バッグがつぶされた又は実質的に平らな形状のままで存在する傾向にさせるとともに、検体をその中に収納し及び包み込むように操作されたときには線形の又は制御された方式で拡張させる。
【００４６】
全システム、システムの一部又はシステムの組合せ及び／又はその構成要素が、本発明の種々の実施形態に従ってチャネル及び／又は保護領域を提供するために配置された、モルセレーションシステムに含める又は組み込むためのアクセスシステムの種々の例は、米国特許出願番号第１３／８６５，８５４号（２０１３年４月１８日出願）；同第６１／８８０，６４１号（２０１３年９月２０日出願）；同第１２／５７８，４２２号（２００９年１０月１３日出願）；同第６１／１０４，９６３号（２００８年１０月１３日出願）；同第１２／３５８，０８０号（２００９年６月２２日出願）；同第１１／３７４，１８８号（２００６年３月１３日出願）；同第１１／６８３，８２１号（２００７年３月８日出願）；同第１２／３９６，６２４号（２００９年３月３日出願）；同第１４／２０９，１６１号（２０１４年３月１３日出願）；同第１２／８７３，１１５号（２０１０年８月３１日出願）；同第１２／８４０，９８９号（２０１０年７月２１日出願）；同第１１／５４８，７５８号（２００６年１０月１２日出願）；同第１０／５１６，１９８号（２００４年１１月３０日出願）；及び同第１０／６６６，５７９号（２００３年９月１７日出願）に記載されており、これらの全開示は、引用により、あたかも完全に記述されているかの如く本明細書に組み入れられる。
【００４７】
図５１〜図５３を参照すると、本発明によるガード又はシールド２００の別のバリエーションが示されている。ガード２００は、略スパイラル形状を有する。ガード２００は、第１の内端部２０２と第２の外端部２０４とを含む。第１の端部２０２及び第２の端部２０４は、板ばね又はバンドとも呼ばれる中央部分２０６によって相互接続されている。ガード２００は、後端又は近位端とも呼ばれる上端部２１２及び前端又は遠位端ともよばれる底端部２１４によって、及び、第１の内端部２０２及び第２の外端部２０４によって相互接続された、内面２０８及び外面２１０を有する。中央部分２０６又はバンドは、凹面の外面２１０を有し、内面２０８は、スパイラル内から見て凸面の追従表面を形成する。バンドの凹面は、一実施形態において放物線であり、変曲点は上端部２１２と底端部２１４との中間部にあるが、本発明はそれに限定されず、変曲点は、上端部２１２と底端部２１４との間のどこにあってもよく、さらには、上端部２１２又は底端部２１４と一致するか又はほぼ一致してもよい。バンド２０６は、凹面を有していなくてもよく、上端部２１２と底端部２１４との間でガード２００の少なくとも一部に沿って単に曲線又は直線であってもよい。ガード２００は、底端部と同じ外径を有する上端部を有する対称性のものとして示されている。別のバリエーションにおいて、ガード２００は、非対称性の形状であり、底端部に比べて大きい又は小さい直径の上端部を有することができる。ガード２００は、垂直方向に対称であるが、本発明はそれに限定されず、ガード２００は、基準水平面に対して角度を成す中心軸を有することができる。ガード２００は、スパイラル形状を有しており、バンドの一部分がバンドの他の部分に湾曲、円形又は楕円様式で重なるようになっている。具体的には、バンド２００の外面２１０の少なくとも一部は、バンド２００の内面２０８の少なくとも一部に重なって面しているので、バンド２００のある部分の凹面がバンドの他の部分の凹面と隣接する又は並置されるようになっており、バンドのある部分をバンドの他の部分内に着座させて入れ子にさせる。スパイラルは、一巻き半を有し、円周方向長さがおよそ３πＲの円周方向長さの、静止した、機械的応力を受けていない構成を有するように示されており、ここでＲは、ガード２００の長軸に対して垂直に測った半径である。本発明は、正確に１．５巻きを有するガード２００に限定されるものではなく、そのサイズ、形状、並びに具体的な切開部サイズ及びレトラクタ機能及び／又は保持機能といった機能のための所望の力分布に従って、所望に応じて、より多くの又は少ない巻きを有することができる。スパイラルガード２００の特に有利な点は、その形状及びサイズを変更、拡張又は縮小することができることである。本質的に、バンドは、それ自体に対して摺動して、より大きい直径を有する大きいスパイラル形態又はより小さい直径を有する小さいスパイラル形態を形成することができる。スパイラルガード２００は、スパイラルによって形成された中央内腔２１６を含み、これもまたスパイラルを拡張し又は開いたときに拡大することができる。中央内腔２１６のサイズもまた、バンドをそれ自体の上で摺動さ���てきついカールにして、より大きいカール（より少ない数の巻きでより大きい直径を生じる）と比べてより多くの数の巻きを生じさせることによって、スパイラルを閉じた又はサイズを縮小したときに、縮小することができる。中央内腔２１６は、実質的に円形であるが、本発明は、それに限定されず、中央内腔２１６は、楕円形又は不規則な形状にすることができる。それゆえ、スパイラルシールド２００は、他のガードに関して上述したように、患者の創傷部又は切開部又は患者の内部に配置されたバッグに挿入されるときに、調整可能である。切開部のサイズに応じて、スパイラルシールド２００は、スパイラル形状を開くこと又は閉じて、ガードをそれ自体の上でカールさせてより多くの巻きを作ることによって、より大きく又は小さく調整することができ、それに応じて創傷開口部又はバッグに適合する。さらに、スパイラルシールド２００は、特定の静止又は平常直径方向位置、形状及びサイズに付勢される所定のバイアスを有するように成形することができる。例えば、およそ１インチの切開部が患者に形成された場合、およそ２インチの静止直径を有するスパイラルシールド２００は、シールドをそれ自体の上でねじってその巻きを増やし、それによりその直径を小さくすることによって、サイズを縮小することができる。縮小構成にある間に、スパイラルシールド２００を１インチの切開部に挿入し、次いで解放する。ところが、スパイラルシールド２００内に成形されたバイアスゆえに、スパイラルシールド２００は、その平常構成に付勢される傾向があり、したがってその縮小構成から拡張し、有利には同時に切開部を後退させるとともに切開部に接してこれをシールし又はこれに力を及ぼして、スパイラルシールド２００、及びシールド２００と切開部との間にある何らかのもの、例えばバッグを、患者に対して所定位置に保持する。あるいは、シールド２００は、有利には、切開部に挿入されたときに組織の力の下で縮小することができる。シールドにかかる組織の力は、シールドの直径方向サイズを縮小させることができる。シールドは調整可能なので、より大きい検体の除去のために、スパイラルを開くことによって中央開口部又は内腔２１６のサイズを大きくすることができる。この調整可能性は、有利には、周囲組織上の歪みを小さくし、切開部位を可能な限り小さく保ち、感染のリスクを減らし、同時に、身体から検体を引き出すのに必要なときに、スパイラルを開くことによって、切開部のサイズを後退させて大きくすることを可能にする。ときには、除去される組織のサイズが予測できない場合があり、この調整可能性は、有利には、医師にとっての困難を生じさせることなく、より広範囲の組織検体の容易な除去を可能にする。
【００４８】
スパイラルシールド２００の位置は、さらに有利には、バンドの湾曲又は凹面の補助により、切開部位、又は膣などの天然オリフィスに対して保持される。具体的には、上端部２１２は、上部フランジとも呼ばれる上部リップを形成し、これは少なくとも部分的に組織の上面で円周方向に延びる。底端部２１４は、底部リップ又は底部フランジを形成し、これは少なくとも部分的に、患者の体腔、腹壁又は外科的作業スペースの内部で組織の下面にて円周方向に延びて、有利には、組織をシールド２００のカッティング面（これは一般にバンドの内面２０８である）から離れるように後退させる。組織は、バンドの外面２１０に接して受け入れられ、外面２１０の凹面又は湾曲形状内に着座して、シールド及び収納バッグをフランジで所定位置に保ち、シールドが患者の中に滑り落ちること又はずり上がって患者の外に出ることを防止する。もちろん、シールド２００は、外科切開部／オリフィス内に直接配置されるか、又は上述の収納バッグ及び創傷レトラクタのいずれか１つ又は２つ以上の中に配置される。モルセレーションは、外科医が選択した任意の術式又は様式で進めることができ、これはシールド２００の内面２０８をカッティングボードとして使用することを含み、これに対してブレードを使用して、グラスパによって中央内腔２１６を通して又は中に引き込まれた組織を切ることができる。モルセレーションされる組織は、中央内腔２１６を通して引き上げられると、ガード２００の内面２０８に接して位置決めすることができ、ブレード又は外科用メスを用いて、シールド２００に接した組織を切ることができる。シールド２００は、任意のポリマー又は金属などの適切な材料で製造される。１つの適切な材料は、超高分子量ポリエチレンプラスチックである。別の適切な材料は、低密度線形ポリエチレンである。シールド材料は、これに接して組織を切るときに、穿刺される又は切り裂かれることなく組織を保護するのに最適化された厚さを有する。モルセレーションが完了したとき、外科的部位から容易に取り去るために、スパイラルシールド２００は、シールドをそれ自体に上に巻くことによって直径を縮小して縮小構成にすることができる。あるいは、シールド２００は、シールド２００を垂直方向又はシールドの長軸に沿って引くことによって取り去ることができる。
【００４９】
図５２〜図５３は、らせん形状を有する成形モールド２２０のコアピン上のスパイラルシールド２００を示す。射出成形によってスパイラルシールド２００を製造するために、シールド２００は、らせん形モールド２２０上で成形される。ひとたびモールド２２０のコアピンを緩めて外すと（ｕｎｗｏｕｎｄ  ｏｆｆ）、シールド２００は、一端を隣接する巻きの前方又は後方に押し込むことによって、その機能的スパイラル形態に追従させることができる。シールド２００は、最初にらせん形に成形され、次いでスパイラルに追従させるので、ある程度のスプリングバック張力の記憶を内部に有しており、完全なスパイラルのままでとどまる代わりにらせん形を帯びようとする傾向がある。シールド２００が望ましくない過剰量のスプリングバイアス張力を有する場合には、アニールプロセスを、シールド２００を適温のオーブン内に割当てられた時間にわたって置き、次いで取り出すことによって行うことができ、それによりシールド２００内の残余の張力が低減され又は軽減される。しかしながら、シールド２００の１つのバリエーションにおいて、ある程度の残留張力が有利には望ましく、なぜならシールド２００が長軸に沿って拡張する傾向は、切開部位からのデバイスの取り出しを促進するからである。シールド２００の近位端、内端部又は外端部などの一端上にタブ（図示せず）を形成することができ、及び／又は、シールドの一端の近くに引き紐を通して取り付けることができる穴を形成することができるので、医者が紐又はタブを引っぱって、切開部位からシールド２００を容易に取り出すことができるようになっている。タブ又は穴は、シールドを挿入する際の好ましい方向（ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ  ｐｒｅｆｅｒｅｎｃｅ）を示すことができるので、患者外部の外科医の近位に存在するタブ／穴を用いてデバイスを取り去るときにらせんの張力を利用することができるようになっている。１つのバリエーションにおいて、巻きの内部に追従する第１の内端部２０２に、この除去の特徴のためのタブ又は穴を設けることができる。除去中に内端部２０２を垂直方向に引いているときに、シールドのバンドのコイルが徐々に解けて切開部の外に出ることになる。
【００５０】
射出成形の代替法として、スパイラルシールド２００は、プラスチックシート原料からダイカット及び所定形状に熱成形して製造することができる。また、シールド２００をらせん形に射出成形するかわりに、スパイラルシールド２００は、直接、スパイラル形に射出成形することができる。
【００５１】
ここで図７１Ａ及び図７１Ｂを参照すると、シールド２００が、それぞれ拡張された細長い構成、及び、圧縮された又は未拡張の構成で示されている。シールド２００の拡張構成を、図７２〜図７４にも示す。拡張構成のシールド２００は、内面２０８を外面２１０上に重ねることによって圧縮構成に変換することができる。シールド２００の圧縮構成を、図７６〜図７９にも示す。シールド２００の少なくとも一部は、図７８Ａ〜図７８Ｃで明らかに示されるように、未拡張構成においてそれ自体に重なる。図７８Ｃにおいて、シールド２００の１つの部分がシールド２００の隣接する重なった部分の外面２１０の凹面内に入れ子になっていることが示されている。シールド２００は、長軸２１８のまわりで少なくとも部分的にロールされる又はカールされるように適合される。シールド２００は、長軸２１８のまわりでそれ自体の上に少なくとも部分的にロールされる又はカールされるように適合されており、シールド２００の一部がシールド２００の他の部分と並置し又は接触するように重なり又は置かれるようになっている。図７１Ｂの未拡張構成にあるとき、シールド２００は、未拡張構成をロールして創傷部又はオリフィスへの挿入に適した縮小された直径方向又は横方向寸法を有するきついロールにしたコンパクト構成に加えて、緩和した又は平常の横方向構成を有している。シールド２００は、緩和した又は平常の横方向構成に付勢されたバイアスを有しており、創傷部又はオリフィス内に挿入された後、このバイアスに向かって付勢される傾向にあり、シールド２００がコンパクト構成からより大きい構成まで拡張するにつれて、シールド２００に使用されている材料、及び挿入されたシールド２００に応じて周囲組織によって及ぼされる力に依存して、組織にいくらかの後退力を与える。創傷部又はオリフィスがきつい場合、シールド２００は、その縮小した横方向挿入構成から拡張しない場合もあり、又はその平常緩和構成になろうとするときにわずかにアンロールして横方向寸法がわずかに拡張する場合もあり、又はシールド２００は、その平常緩和構成まで全行程拡張する場合もある。
【００５２】
図７１Ａに示すシールド２００の縦方向拡張構成は、これがらせん形モールド２２０の上で成形された結果である。シールド２００は、シールド２００が中心とするところの長軸２１８を定める。シールド２００は、少なくとも部分的に縦方向拡張位置に向かって付勢される材料で作られる。シールド２００は、形状記憶材料で作られることができ、又は形状記憶材料で作られた部品を含むことができる。縦方向圧縮構成にあるとき、縦方向に拡張した位置へのバイアスによってシールド２００がばね作用で急に縦方向拡張構成になることはない。なぜなら、外面の凹面は、上部フランジ２２２とも呼ばれる上部リップ及び底部フランジ２２４とも呼ばれる底部リップを形成しており、上部フランジ２２２の少なくとも一部は、圧縮構成にある間、隣接する重なった上部フランジ２２２に当接するようになっており、底部フランジ２２４の少なくとも一部は、圧縮構成にある間、隣接する底部フランジ２２４に当接するようになっているので、縦方向圧縮構成が突然、容易に縦方向拡張構成になってしまうことを防止するからである。上部フランジ２２２及び底部フランジ２２４の少なくとも一方は、シールド２００が圧縮構成から拡張構成に拡張することを防ぐ止め部として役立つ。拡張構成へ付勢されたバイアスは、デバイス自体に対するある程度の摩擦を与え、これはシールド２００の横方向寸法又は直径方向拡張を調整することを補助する。圧縮構成にあるとき、シールド２００は、長軸のまわりでロールされ／カールされて直径方向又は横方向寸法を縮小することができ、これによりシールド２００のサイズを縮小するとともに中央内腔２１６の直径を縮小することができるので、小さい、低侵襲切開部又はオリフィスを通して挿入することがより容易になる。
【００５３】
図８０は、円周のおよそ１．２５倍の円周方向巻きを有する緩和した又は平常の横方向構成のシールド２００を示したものであり、中央内腔２１６を、シールド内径又は内腔直径２２６と、いずれもがシールド２００の横方向又は直径方向寸法としての役割を果たすシールド直径２２８又は外径と共に示す。図８１は、シールド２００の平面図を示す。図８１において、シールド２００は、切開部／オリフィス内への挿入に適したコンパクト構成にあり、このときシールド２００はそれ自体の上でロールされて、よりきついロールになっている。図８１におけるシールド２００は、円周のおよそ２．２５倍以上の円周方向巻きを有しており、図８０の緩和平常構成に比べて縮小した内腔直径２２６及びシールド直径２２８を有している。シールド２００の重なり部分は、互いに接触して、縮小した横方向寸法位置をわずかに摩擦によって保持するように作用するが、横方向寸法のバイアスは、応力がかかっていない又は緩和した半径方向平常構成に向かって付勢されるので、シールド２００は、平常構成になろうとする。縮小横方向寸法を有するコンパクト構成は、創傷部又はオリフィスへの挿入に適宜適合される。コンパクト構成から、シールド２００は、創傷部又はオリフィスの外部に解放されたとき、縮小横方向寸法位置から平常の未応力の横方向寸法構成に向かって拡張する。インサイチュでのこの拡張は、挿入されたシールド２００によって与えられた力に応答して組織によって及ぼされる力によって制限され得る。シールド２００は、円形形状及び直径を有する中央内腔２１６を含むが、本発明は、それに限定されず、バリエーションは、その幅より大きい長さを有する長円又は楕円のような細長い内腔２１６を有するシールド２００を含む。それゆえ、シールド２００の外周は、対応する形状を有している場合も、有していない場合もある。シールド２００の外周が中央内腔２１６の形状に対応する形状を有するバリエーションにおいて、内腔２１６が円形の場合、シールド２００の外周もまた円形であり、又は中央内腔２１６が長円形又は楕円形を有する場合、シールドの外周もまた長円形又は楕円形を有する。
【００５４】
上述のように、シールド２００は、シールド２００の凹面の外面２１０の一部として、上部フランジ２２２及び底部フランジ２２４を含む。縦方向未拡張構成の間、シールド２００は、長軸２１８に垂直な平面に関して略対称であり、この場合、上部フランジ２２２及び底部フランジ２２４は、図７７に示すように長軸２１８から半径方向外方にほぼ等しい距離で延びる。図７９を参照すると、シールド２００が長軸２１８に垂直な平面に関して対称ではないシールド２００のバリエーションが示されている。図７９において、上部フランジ２２２は、底部フランジ２２４が長軸２１８から半径方向外方に延びる距離よりも長い距離で長軸２１８から半径方向外方に延びている。シールド２００は、これにより、底部フランジ２２４に比べて拡大した上部フランジ２２２を形成する。拡大された上部フランジ２２２は、有利には、周囲組織及び／又は収納バッグに対して、より大きい保護表面積を提供するとともに、組織をモルセレーションする／縮小するときに使用する外科医に対して、より大きいカッティングボード面を提供する。
【００５５】
図８２を参照すると、フィンガプル又はタブ２３０を有するシールド２００のバリエーションが示されている。タブ２３０は、シールド２００の第１の内端部２０２に又はその近くに一体に形成されるように示されている。タブ２３０は、第１の内端部２０２から、及びシールド２００の上端部２１２から延びて、ユーザがユーザの指又はグラスパのような器具のいずれかで容易に把持するように適合された延長部を形成する。１つのバリエーションにおいて、タブ２３０は、器具又は指の挿入のための場所を設けるように構成された穴２３２を含む。別のバリエーションにおいて、穴２３２は存在しない。タブ２３０は、これを概ね上方又は近位方向に引っぱったときにシールド２００が未拡張構成から拡張構成に変換するように構成されている。タブ２３０を介して第１の端部２０２に上向きの力をかけると、結果として、第１の端部２０２の底部フランジ２２４は、シールド２００の隣接した下部フランジ２２４からアンフックし又は移動し、第１の端部２０２を、隣接したシールド２００の部分の重なった湾曲との入れ子位置から分離する。タブ２３０の近位端が上方に引かれるにつれて、シールド２００の縦方向拡張を導き、その結果、最初に第１の内端部２０２が未拡張構成から外に出ることになり、シールド２００の残りを未拡張構成の入れ子になった並置から徐々に外れるように導き、拡張構成のシールド２００のスパイラル形状になる。図８２は、未拡張構成のシールド２００と、シールド２００と一体に形成されたタブ２３０と、を示す。別のバリエーションにおいて、タブ２３０は、接着剤、ステープル又は他のファスナによってシールド２００の第１の端部２０２に取り付けられた別箇の要素である。さらに別のバリエーションにおいて、タブ２３０は、シールド２００に取り付けられたつなぎ紐を含み、別のバリエーションにおいて、タブ２３０は、つなぎ紐であり、シールド２００の延長部ではない。
【００５６】
図８３〜図８４を参照すると、ロック２３４を有するシールド２００が示されている。ロック２３４は、シールド２００が未拡張構成にあるときにその横方向又は直径方向寸法をロックするように構成される。シールド２００がインサイチュに配置されているとき、周囲組織の力が、シールド２００の横方向又は直径方向寸法を所望よりも小さくなるように強いることがある。シールド２００は、未拡張構成にある間に緩和平常構成を含むことができるが、シールド２００に組み込まれたバイアスは、周囲組織の力に打ち勝つには必ずしも十分ではない場合もあり、又はそうでなくても特定の手技のため又は中央内腔２１６を通す特定の器具のため又は標的組織の特に大きい検体のための外科医の嗜好よりも小さい場合もある。いずれの場合でも、ロック２３４は、シールド２００の横方向又は直径方向寸法を実質的に固定してロックし及び保持するように構成され、特に、周囲組織からの力による横方向又は直径方向寸法の縮小を防止する。例えば、シールド２００は、シールド２００の横方向寸法よりも比較的小さい切開部又はオリフィス内に挿入される場合、最初に図８１に示すようなコンパクト構成に縮小される。コンパクト構成にある間に、シールド２００は創傷部又はオリフィス内に挿入される。挿入されたシールド２００に応じた周囲組織の力が、シールド２００を、未応力の緩和平常構成に戻すように付勢するバイアスよりも大きい場合がある。このような場合、外科医は、シールド２００に対してより大きい中央内腔２１６を所望するか又は周囲組織を後退させることを所望することがある。外科医は、このときシールド２００をより大きい横方向又はより大きい直径方向の構成にアンロールして、シールド２００上に設けたロック２３４でその位置をロックする。１つのバリエーションにおいて、ロック２３４は、シールド２００の第１の端部２０２から近位かつ上端部２１２の近くの距離に位置する第１のノッチ２３６と、シールド２００の第２の外端部２０４から近位かつ上端部２１２の近くの距離に位置する第２のノッチ２３８とを備える。ノッチ２３６、２３８は、未拡張構成においてシールド２００の一端２０２がシールド２００の他端２０４と重なるところの近位に位置する。シールド２００は、図８３においてロック解除構成で示されている。シールド２００をロックするために、シールド２００は、シールド２００をアンロールしてより大きい中央内腔２１６を形成することによって、横方向寸法が拡張される。第１のノッチ２３６は、第２のノッチ２３８と重なって、シールド２００を固定された直径方向／半径方向位置にロックし、シールド２００の残りの部分は、シールド２００の外周のまわりで円周方向にある程度の重なりを維持する。図８４は、ロック構成で第２のノッチ２３８に重なった又はインターロックした第１のノッチ２３６を示す。ロック構成の間、第１の端部２０２の少なくとも一部は、第２の端部２０４の少なくとも一部の外側に位置しており、第１のノッチ２３６の内面２０８の一部が第２のノッチ２３８の外面２１０に面するようになっている。シールド２００をロック解除するために、ノッチ２３６、２３８を互いからアンフックする。
【００５７】
上述のように、シールド２００は、これを巻いて及び／又は押しつぶしてより小さい直径にして、次いでこれを創傷部又はシールドに挿入することによって、創傷部又はオリフィス内に挿入することができる。シールド２００の挿入は、クランプ又はグラスパのような普通の外科用器具で促進することができる。ひとたび挿入されると、シールド２００は、自然にわずかに開き、組織はその形態の外部に降伏する。１つのバリエーションにおいて、シールドは、シールド２００を、それが自然に塞ぐ直径よりもわずかに大きい直径にロックすることを可能にする、ロック２３４を含む。ロック２３４は、スパイラル状になった材料が重なるところの第１及び第２の端部２０２、２０４の付近のシールド２００の外縁部に沿って、ノッチ２３６、２３８を含む。ノッチ２３６、２３８は、ロック構成にあるときに重なって、シールド２００の内端部の少なくとも一部がシールド２００の外端部の外側に在るようにスナップ留めされるようになっている。ロック２３４の露出したタブをつまんで、機械的なインターロック点を提供する重なった状態にすることができる。
【００５８】
ここで図８５〜図８６を参照すると、シールド２００上のロック２３４の別のバリエーションが示されている。ロック２３４は、インターロック歯を含む。具体的には、外側歯２４０の第１の組は、シールド２００の第１の内端部２０２の近くの外面２１０上に形成され、内側歯２４２の第２の組は、シールド２００の第２の外端部２０４の近くの内面２０８上に形成される。外側歯２４０の第１の組は、第１の内端部２０２の近くの凹面内に位置し、実質的に縦方向に延びる。内側歯２４２の第２の組は、第２の外端部２０４の近くの凸面内に位置し、実質的に縦方向に延びる。外側歯２４０及び内側歯２４２に角度を付けることもできる。１つのバリエーションにおいて、歯２４０、２４２に角度を付けて、縮小した横方向寸法から増大した横方向寸法まで移動するときに互いにより容易に摺動する又は傾斜することができるようになっている。歯の角度は、端部を一緒にロックし、シールド２００が創傷部又はオリフィスにて組織の力によって横方向に縮小することを防止する。外側歯２４０及び内側歯２４２は、シールド２００の横方向寸法の縮小を防止するために、互いにインターロックするように構成される。複数の内側歯２４０及び複数の外側歯２４２が第１及び第２の端部２０２、２０４の近くの外周の少なくとも１つの一部に沿って形成されているので、シールド２００がロックされる位置は必要に応じて調整することができるようになっており、それゆえ横方向寸法を所望通りに固定することができる。歯２４０、２４２は、長軸２１８に垂直な中線に位置しているように示されているが、本発明は縦方向寸法に沿った任意の位置に設けた歯を含むことができる。
【００５９】
シールド２００上のロックの別のバリエーションにおいて、シールド２００に、内面から延びる隆起（ｐｒｏｔｕｂｅｒａｎｃｅ）を設けることができる。隆起は、フックの様な形にすることができ、シールド２００の隣接部分内に形成されたノッチ又は開口部と係合するように構成することができる。１つのバリエーションにおいて、隆起は、第１の内端部２０２及び第２の外端部２０４のうちの一方の近くにあり、ノッチ又は開口部は、第１の内端部２０２及び第２の外端部２０４の他方の近くに形成される。
【００６０】
シールド２００は、手術中、体内の創傷部又はオリフィスの周囲の組織をブレード又はモルセレータのような鋭利な物体からガードする。創傷部、オリフィス、切開部、身体開口部という用語は、本明細書において互換的に使用される。創傷部は、一般に、腹腔鏡又は他のタイプの手術のために腹壁を貫通する、低侵襲で切開された傷である。シールド２００は、スパイラル状に形成された材料のリボンを含む拡張構成のスパイラルばねであり、これは創傷部又はオリフィス内に挿入されたときに外向きの力を発生させる。シールド２００はまた、創傷部又はオリフィス内の組織を後退させて、長軸２１８に沿って見たときに略円形である中央内腔２１６を介して、腹壁を横断する又はオリフィスを通る開口部を提供する。シールド２００の１つのバリエーションにおいて、シールド２００は、湾曲していないが、略平板材料のリボンを巻いて円柱又は円錐形態にすることによって作られる。別のバリエーションにおいて、湾曲したリボンシールド２００は、側面からみたときにＣ形の縦断面を有する。上位端部２１２及び底端部２１４とも呼ばれる近位及び遠位縁部は、シールド２００の中間部分よりも直径が大きく、それぞれ上部フランジ２２２及び底部フランジ２２４を形成する。このＣ形構成は、有利には、創傷部開口部において組織をカッピングして、アンカー様の固定部を提供するので、シールド２００は、正常な使用時に創傷部又はオリフィスから軸方向に容易に外れない。１つのバリエーションにおいて、Ｃ形は、図７５に示すように放物線状である。放物線の頂点は、長軸２１８に対して垂直な平面内に位置する。別のバリエーションにおいて、頂点は、上端部２１２又は底端部２１４と、縦中線との間に位置する。
【００６１】
シールド２００を創傷部又はオリフィスから取り去ることは、最初にあらゆるインターロック特徴２３４の係合を解き、次いでシールド２００の露出した内側の角を把持し、これを材料のスパイラルの方向で内方にカールし、次いでこれを長軸に沿って上方に、創傷部又はオリフィスから外に引くことによって達成される。シールド２００は、有利には、コルク抜きのように旋回しながら外に出て、拡張構成のらせん形態になる。シールド２００は、指を用いて、又はクランプ若しくはグラスパのような普通の外科用器具の支援のもと、手で引き抜くことができる。シールド２００の１つのバリエーションは、耐切断性であるが柔軟なプラスチック材料で作られる。材料の選択及び厚さは、保護の特徴を提供する。シールド２００は、挿入及び除去に十分なほど柔軟であるが、固定されたまま保護を提供するのに十分なほど剛性である。
【００６２】
シールド２００は、いくつかの有利な特徴を提供する。シールド２００によって提供される１つの重要な特徴は、周囲組織をブレード、外科用メス及びモルセレータのような鋭利な物体から保護することである。シールド２００はまた、その中にシールドが配置される収納バッグに対する保護も提供し、それにより、収納バッグを鋭利な物体による穿刺又は切断から保護し、軽減された漏出リスクで生物学的検体の収納が維持されることを保証する。上部フランジ２２２は、創傷部又はオリフィスの周囲の組織及びバッグ表面に対して、広い基部又はカッティングボード様の保護を提供する。上部フランジ２２２は、組織辺縁及び／又は収納バッグに重なり、覆い、保護する。シールド２００の中間部分もまた、創傷部又はオリフィスにて組織を遮蔽し、収納バッグが使用される場合にはシールドが配置される収納バッグも保護する。中間部は、さらに有利には、外科医がブレードで深く到達すること、及び、組織検体を、長軸に対して垂直な中線水平面又はその上方で接近して切断すること、さらには、シールド２００の中線平面を越えて遠位に到達して、組織検体を切断することを可能にし、それは、シールド２００の縦方向長さ全体が周囲組織及び収納バッグに対する保護を提供するからである。
【００６３】
シールド２００の別の利点は、係留特徴を含むことである。シールド２００は、有利には、Ｃ形設計によって創傷部及びオリフィス内にそれ自体を係留するように構成される。係留特徴は、通常の手技中にシールド２００を所定位置に保持するための縫合又は別の手を必要としないので、モルセレーション手技を劇的に容易かつ速くする。二重フランジ（上部及び底部２２２、２２４）は、Ｃ形の凹面内に組織又は腹壁を捕捉して、シールド２００を係留するために設けられる。シールドは、創傷内の内部位置用の遠位係留部材と、創傷開口部の外部位置用の近位係留部材とを有する。上部又は底部いずれかの単一のフランジもまた、本発明の範囲内である。さらに、上部フランジ２２２及び底部フランジ２２４は、それぞれ上端部２１２及び底端部２１４の全円周のまわりに延びるように示されているが、本発明はそれに限定されず、上部及び底部フランジ２２２、２２４のいずれか１つ又は２つ以上が円周の少なくとも一部のまわりに延びていてもよい。このようなバリエーションにおいて、円周方向の底部フランジ２２４の代わりにフィンガ様延長部を形成することができる。フィンガは、挿入を容易にするために長手方向に沿って容易に曲げることができ、次いで、腹壁若しくは他の組織又はオリフィスの下で、ばね作用で半径方向外向きの係留位置になる。また、上部フランジ２２２は、図７９に示すように底部フランジ２２４よりも半径方向外方により長い距離延びることができ、逆もまた成り立ち、より大きなカッティングボード様表面を提供する。
【００６４】
さらに、シールド２００は、有利には創傷部又はオリフィスへ容易な挿入及び除去のために適合されている。シールド２００は、縦方向拡張構成及び縦方向未拡張構成を含み、シールド２００に縦方向の可変性を与える。このことにより、シールド２００は、単にシールド２００の一端を近位に引くだけで容易に取り去ることができるようになり、シールド２００は、隣接の重なったフランジ及び／又は凹面からアンフックし、コルク抜きのように旋回して、入れ子になった未拡張構成から拡張スパイラル形状になる。シールド２００を把持して縦方向に引くことを補助するために、タブ、穴、及び／又はつなぎ紐２３０を設ける。さらに、入れ子又は未拡張構成にある間、シールド２００は可動であり、シールド２００をそれ自体の上でロール又はカールしてより小さい又はきつい円、及びそれ自体のまわりにより多くの回転を形成することによって、コンパクト構成になる。シールド２００は、有利には、横方向にコンパクトな構成から、コンパクト構成を解放することによって動き、このとき比較的大きい横方向寸法を有する平常緩和構成を呈する。さらに大きい構成もシールド２００によって提供され、このとき平常又は緩和構成よりも大きい横方向又は直径方向位置を、シールド２００内に形成されたロック２３４によって所定位置にロックすることができる。シールド２００の横方向の変動性は、創傷部又はオリフィス内への挿入を容易にするために横方向寸法を縮小することを可能にする。また、ロックされた、直径方向に増大した位置から、シールド２００は、単にシールドをロック解除すること及び／又はシールドをロック解除し、次いでシールドをそれ自体の上でカールしてよりきつい構成にすることによって、ロック解除され、横方向寸法のサイズを縮小することができ、これにより創傷部又はオリフィスからの取外しが容易になる。
【００６５】
シールド２００は、有利には、自己配備式である。シールド２００をカールしてコンパクトな横方向構成にした後、シールド２００は、容易に創傷部又はオリフィス内に挿入され、次いで解放されると、そのばねバイアスのためサイズが大きくなる傾向がある。横方向のこのスプリングバック作用は、少しの努力でシールド２００を創傷部又はオリフィス内に自動的に着座させることを補助すると同時に、組織及び／又は収納バッグに対する保護及び保持を提供して、これら両方を通常の手技中に遭遇し得る鋭利な物体の進路の外に保持する。
【００６６】
さらに、縦方向未拡張構成にある間、シールド２００は、全体としてＣ形又は砂時計形の外形を有し、ここで近端は、長軸から半径方向外側にフレア型に広がり、シールド２００の遠位端は、長軸から半径方向外側にフレア型に広がり、胴部は、シールドの近位端と遠位端との間の平面に沿って最も狭い横方向寸法である。シールド２００の遠位端のフレアは、有利には、標的組織をシールド２００内へ及びこれを通して案内し移動させる傾斜表面又は漏斗を提供する。
【００６７】
シールド２００の可撓性は、これが挿入、配備、除去において、及び拡張に起因してアンカーになることにおいて、優れたものになることを可能にする。可撓性は、有利には、周囲組織及び／又は収納バッグに保護を提供するその能力に対して均衡する。シールド２００が提供する保護は、適正に行われたときに手動モルセレーション手技に対して十分であると同時に、外科医に、個人的なモルセレーション術式を使用する自由を与える。シールド２００は、収納バッグの口に挿入され、収納バッグのネック内又は収納バッグの主レセプタクル内に配置することもできる。収納バッグは、シールド２００を取り囲み、組織／オリフィスとシールド２００との間に捕捉される。シールド２００は、周囲組織、並びに周囲の収納バッグ材料を後退させる役割を果たす。シールド２００は、収納バッグが実質的に固定されて所定位置に保たれ、創傷部又はオリフィス内に滑り込まないように、収納バッグに十分な力を及ぼす。バッグの近位端の十分な量がシールドの近位に位置して、患者の腹部などの外面に重なって、汚染の防止を補助するブランケットを形成するようになっている。シールド２００は、収納バッグの口を、アクセス可能な開放構成に保持するように構成され、手動又は動力モルセレータデバイスを受け入れて支持する。
【００６８】
別のバリエーションにおいて、シールド２００は、膣管内への挿入に適合されており、そのため図示した長さより長い。シールド２００はまた、配備を支援するための形状記憶部品を含むことができる。シールド２００は、内因性試料の信頼できる安全な取出しを提供し、使用が容易で手術時間及び費用を削減する。シールド２００は、収納バッグとの組合せで、組織の試料採取中に健康な組織が悪性の可能性がある細胞によって汚染されるリスクを軽減することを補助する。
【００６９】
図５４〜図５９を参照して、本発明によるバッグ３１０をここで説明する。バッグ３１０は、単一の開口部又は口３１２を含む。バッグの口３１２又はその付近において、半剛性の圧縮可能なプラスチックリング３１４がバッグ３１０内に接続される。リング３１４は、バッグ３１０を小切開部を通して挿入できるように、円形又は大きい構成から長円形又はより小さい構成に圧縮することができる。ひとたび患者の内部に入ると、弾性のリング３１４は、元の未圧縮のより大きい構成まで拡張して、それと共にバッグ３１０の口３１２を開放する。患者の内部に平らに置かれているとき、リング３１４は、もしリング３１４がなければ腹腔鏡観察下では見ることが困難であり得るバッグ３１０の開口部３１２をはっきりと画定する。ときにはバッグ３１０の開口部３１２は見つけるのが難しい場合がある。その場合、開口部３１２は、組織が明らかにその中に配置され、開口部３１２を通り越して配置されないように、患者の内部で配向させなければならない。本発明においては、拡張されたリング３１４は、バッグ３１０の上部に置かれたとき、リング３１４内に配置されたあらゆる組織が、リング３１４を切開部に向かって持ち上げたときに最終的にはバッグ３１０の内部に入ることを保証する。空のバッグ３１０は、平らな表面上に平らに置かれ、リング３１４は自然にバッグ３１０の上に落ちる。弾性のリング３１４は、バッグ３１０が腹腔内部で補助なしで開放したままでいることを可能にして組織の捕捉を容易にする。
【００７０】
組織検体をリング３１４内部に配置した後、リング３１４を切開部に向かって引き上げる。つなぎ紐３１６をバッグ３１０の口３１２の近くに設けて、外科医がバッグ３１０を切開部に向かって引き上げることを支援する。つなぎ紐３１６は、近位端にタグ３１８を有することができ、これはバッグ３１０が患者内部に配置されたときに患者外部で保持される。タグ３１８もまた、患者の内部で見つけることが容易である。大きいタグ３１８は、必要時につなぎ紐１６をすばやく探し当てて引くことを補助する。つなぎ紐３１６はまた、バッグ３１０の内容物がこぼれ出ることを防ぐために、バッグ３１０を締めて閉じるように構成することができる。あるいは、バッグ３１０に接続されてリング３１４の上又は下に位置してバッグを円周方向に閉じるようになっている、付加的な締め紐が存在してもよい。閉鎖又はシールのための圧入又はジッパのような他の方法を設けることもできる。
【００７１】
バッグ３１０を引いて切開部の近くに位置させたとき、リング３１４は、小切開部を通して引き出すことができるように、その拡張構成からその圧縮構成に圧縮される。リング３１４は、切開部の開口部を通してグラスパ又は手によって圧縮される。切開部を通してリング３１４を引いた後、十分な量のバッグ３１０をそれと共に引き出して、患者の腹部の一部の上に置いてこれを覆うようにする。それゆえ、バッグ３１０は、患者の外部の切開部のまわりでエプロン効果を生じるために、かなり大きくなければならない。リング３１４及びバッグ３１０の一部が患者外部にある状態で、バッグ３１０の残りの部分及び組織検体は、患者内部にとどまる。
【００７２】
リング３１４の断面は、円形とすることができ、可撓性を与えるために中空の中心を有することができる。１つのバリエーションにおいて、リング３１４は、楕円形、細長又は長円形の断面を有する。図面に示したバリエーションにおいて、リング３１４は、数字の８に似た形、すなわち２つの接続された円形断面を有し、円の間に小さい谷３２０ができた形を有する。一般に、リング３１４の断面は、その幅を上回る長さを有する。この細長い断面は、リング３１４を外方又は内方に反転することによってリング３１４をそれ自体の上にロール又はフリップして、バッグ３１０をリング３１４自体の上にロールアップすることを可能にする。リング３１４を逆方向にロールして、バッグ３１０をリング３１４から展開することができる。リング３１４の細長い断面は、有利には、バッグ３１０の側壁をリング３１４上にロールアップされた状態で保つ。断面が円形だとすれば、リング３１４は、より容易にロールし得るので、それによりバッグ３１０のロールアップされた側壁が解けることになる。リング３１４をそれ自体のまわりでロールすることで、バッグ３１０を上方に引き寄せてバッグ３１０内部の検体を切開部の開口部の近くに持ってくる。バッグ３１０のローリング動作は、患者内部に位置するバッグ３１０の容量を減らし、また、患者外部に、きちんと形成されたピンと張ったエプロンを形成する。バッグ３１０の後退がきつ過ぎると、リング３１４は、歪むことがある。次いで、組織検体をブレード又は電動モルセレータでモルセレーションして、小切開部を通過してバッグ３１０から取り出すことができるようなサイズ及び形状にすることによって、これをバッグ３１０から引き出す。図５９に示すように、配備を容易にするために、バッグ３１０の側壁３２８をそれ自体でロールアップして、リング３１４に隣接して位置するロール３３０を形成することができる。挿入を容易にするために、リング３１４を押しつぶして、リング３１４の圧縮された長さがロール３３０の長さと揃うようにする。
【００７３】
図５５〜図５６を特に参照すると、リング３１４は、単一の細長いプラスチックのピース３２２から形成されたものであり、自由端を一緒に接合することによって円形又は他の形状に形成される。別のバリエーションにおいて、リング３１４は、一緒に同じ半径の円を定める、２つの半円のような２つ以上のピースで作られる。端部は接続されないが、バッグ３１０の口のところのスリーブの内部で通常の湾曲構成で保持される。マルチピースリング３１４は、リング３１４を圧縮してより小さい構成にすることをより容易にする。リング３１４は、およそ高さ０．３８インチ及び幅０．１８であり、およそ３８インチの長さである。リング３１４を形成する材料の厚さは、およそ０．１８インチである。
【００７４】
特に図５７〜図５９を参照すると、バッグ３１０は、材料の単一シート３２４から形成される。材料のシート３２４を長手方向に折りたたみ、側部をヒートシールして、シーム３２６を形成する。いずれのバッグ３１０でも、最も弱い部分は、溶着されたシーム３２６のまわりの領域である。図５７から見てとれるように、検体を取り出すときに力が最も集中しやすいバッグ３１０の底部には溶着シーム３２６が存在せず、これによりバッグ３１０は、より強い限界強度を有するようになる。また、バッグ３１０の材料は、４．２ｍｉｌのＩｎｚｉｉ（登録商標）フィルム製であり、これは透明であり、外科医が手術中にバッグ３１０の側面を通して見ることを可能にする。バッグ３１０を通した視認性は、視覚化を達成するためにバッグ３１０の側面を穿刺する必要をなくす。フィルムは弾性であり、バッグ３１０に良好な後退を与える。バッグ３１０は、Ｕ−５７４６リップストップナイロンにポリウレタンコーティングを施して作ることもできる。ポリウレタンコーティングは、フィルムを気密性及びヒートシール性にする。Ｕ−５７４６は、軍用グレード材料であり、Ｉｎｚｉｉ（登録商標）フィルムよりも強いが、後退は少なく、不透明である。バッグ３１０は、およそ長さ１６インチ、及び口３１２において幅１２インチである
バッグ３１０の底部は、口３１２からおよそ１２．４インチの距離において側壁３２８に対しておよそ４５度の角度を形成する。バッグ３１０は、厚さおよそ０．２インチを有し、シーム３２６において、バッグ３１０は、およそ２倍の厚さである。別のバリエーションにおいて、バッグ３１０は、１つのバッグが別のバッグの中に位置する二重バッグであり、偶発的な穿刺に対するより高い耐性をもたらす。別のバリエーションにおいて、バッグ３１０の底部分は、二重壁構造で補強される。バッグ３１０は、漏れ防止式でありウイルスの侵入を防ぐ。
【００７５】
前述のように、シールドを準備して、バッグ３１０と組み合わせて使用することができる。シールドは、バッグ３１０を患者内部に配置し、切開部を通して引いた後で、収納バッグ３１０の口３１２の中に挿入される。シールドは、より厚いプラスチックで作られ、外科医が標的組織をモルセレーションするのに使用するブレードでプラスチックバッグ３１０が不注意に切断されることを防ぐ。シールドはまた、カッティングボードとしの役割も果たし、必要時に外科医はそれに接して標的組織を切ることができる。バッグ３１０はまた、上述のようにレトラクタと共に使用することもでき、この場合、切開部を通してバッグ３１０を引くときにバッグ３１０の口３１２の内部にレトラクタを配置し、切開部の位置にある組織及びバッグ３１０を、シールドをレトラクタ内部に配置して検体を除去する前に後退させる。
【００７６】
図６０〜図６３を参照すると、バッグイントロデューサ又はフォーク４１０を用いて、収納バッグ３１０を、小切開部を通して患者の体腔内に導入する。イントロデューサ４１０は、バッグ３１０を手術野に配置することを促進する。フォーク４１０は、近位端４１２及び遠位端４１４を有する。ハンドル４１６を近位端４１２に設ける。第１のプロング４１８及び第２のプロング４２０がハンドル４１６から遠位に延びて略フォーク様構成を形成する。プロング４１８、４２０は、等しい長さである。プロング４１８、４２０は、任意の適切な断面を有することができ、互いに十分な距離で離間する。プロング４１８、４２０は、ステンレス鋼で作られ、図６０に示すように、射出成形プラスチック又は金属ハンドル４１６に接続される。この設計では、プロング４１８、４２０を含む鋼ロッドは、射出成形ハンドル４１６に挿入されてこれと接続され、これはフォーク４１０が小さいプロファイルを有することを可能にするが、製造はより高価であり、長時間かかる。図６１において、フォーク４１０は、単一ピースの材料から作られ、ハンドル４１６及びプロング４１８、４２０の両方が射出成形されて一体構造を形成する。この設計は、製造が最も容易かつ最も安価であるが、その代わり、より大きいプロファイル及びより弱い設計になる。
【００７７】
使用時、特に図６２〜図６３を参照すると、収納バッグ３１０の底部は、プロング４１８と４２０との間に配置され、つなぎ紐３１６及びタグ３１８は、ハンドル４１６の近くに配置される。バッグ３１０の底部縁部をプロング４１８、４２０の上に折りたたみ、プロングはバッグ３１０の端部をわずかに越えて延びている。それゆえ、プロング４１８、４２０は、バッグ３１０の幅よりもわずかに長い。ハンドル４１６を把持して回転させ、バッグ３１０を、抵抗にあうまで均等にロールアップして管状ロール３３０にする。バッグ３１０は、無形領域内への導入のために最小限のサイズまで縮小される。弾性リング３１４を押しつぶし、バッグ３１０を、これがピンと張ってリング３１４の隣に位置するまでロールアップする。目視下で、バッグ３１０とフォーク４１０との組合せを切開部を通して挿入して、リング３１４の開口部３１２が確実に上向きに位置決めされるようにする。バッグ３１０は、およそ四分の三が切開部内に入るまで挿入される。フォーク４１０を反対方向に回転させて、バッグ３１０をわずかに緩める。バッグ４１０を緩めてバッグの張力を小さくすることで、組織がバッグ３１０の中に落下することがより容易になる。フォーク４１０は、バッグ３１０が容易に配備されることを可能にする一方で、バッグ３１０の巻きのきつさ及びリング開口部３１２の方向を制御する。バッグ３１０の巻きがきつ過ぎると、患者内部でリング３１０を持ち上げたときに組織がバッグ３１０内に容易に落下しなくなる。イントロデューサ４１０を取り出す前にイントロデューサ４１０を反対方向に回転させることで、バッグ３１０内への容易な組織挿入を促進する。
【００７８】
フォーク４１０は、ハンドル４１６を近位に引くことによってバッグ３１０から分離される。バッグ３１０の残りの四分の一セクションを切開部に押し込む。バッグ３１０を腹腔内に完全に配備した後、アクセスポート及びスコープを配置し、腔にガス注入する。バッグ３１０は、リング３１４がバッグ３１０の上部に置かれるように位置決めされる。アクセスポートは、同じ切開部内又は二次切開部内に配置することができる。目視下で、モルセレーションされ及び患者から除去される組織をバッグ３１０内に配置する。側方アクセスポートを用いて、組織がバッグ３１０の内部にあることを視覚化及び確認することができる。アクセスポートを取り外し、バッグ３１０の患者の外への取出しを開始する。二次的アクセスポートは、必ずしも取り外す必要はなく、取出しとそれに続くモルセレーションの観察を続けるために使用することができる。タグ３１８は、患者の外部に在ってもよい。これを引いて、バッグ３１０を切開部に向かって引き上げる。タグ３１８が腔内にある場合、アクセスポートを通した視覚化及びグラスパを使用してタグ３１８を把持することができる。つなぎ紐３１６及びタグ３１８を、リング３１４が切開部を通るまで切開部を通して引き上げる。リング３１４を、リング３１４全体が切開部の外部に出るまで引く。バッグ３１０を、リング３１４をそれ自体の上にロール／フリップすることによって後退させて、バッグ３１０をリング３１４のまわりにロールする。このリング３１４をロールすることは、組織をわずかに後退させることのみならず、患者内部のバッグ３１０の容積も縮小して、患者内部の組織を表面のより近くまで引き寄せる。次いで組織をモルセレーションする。
【００７９】
あるいは、中央内腔を有するレトラクタを切開部においてバッグ３１０の口の内部に配置し、組織をバッグ３１０と共に後退させて開口部を拡大し、次いで所定位置にあるバッグ３１０を用いて組織をモルセレーションする。中央内腔を有するレトラクタを、切開部の位置でバッグ３１０の口の内部に配置し、前述のようなシールドを準備してバッグ３１０及びレトラクタと組み合わせて使用する。シールドは、レトラクタの中央内腔の内部に配置される。もちろん、シールドは、レトラクタなしで用いることができる。レトラクタを使用しない場合、シールドは、切開部の位置でバッグ３１０の口３１２の中に配置される。シールドは、バッグ３１０を患者の内部に配置して切開部を通して引いた後で、収納バッグ３１０の口３１２の中に挿入される。シールドは、より厚いプラスチックで作られ、外科医が標的組織をモルセレーションするのに使用するブレード又は他の器具でプラスチックバッグ３１０が不注意に切断されることを防ぐ。シールドはまた、カッティングボードとしての役割も果たし、必要時に外科医はそれに接して標的組織を切断することができる。シールド自体も、第１の縮小寸法及び第２の拡張寸法を有するレトラクタとして機能することができる。第２の拡張寸法は、組織を後退させる役割を果たす。
【００８０】
レトラクタがバッグ３１０の内部で用いられる場合、レトラクタは、有利には組織を後退させるのみならず、バッグの一部も後退させて、バッグをモルセレーションブレードの進路外に保ち、それによりバッグを切断及び穿刺から保護する。典型的なレトラクタは、上部リング及び底部リングと、これらの間を接続する可撓性の側壁とを含む。底部リングは、切開部を通して挿入され、患者内部に在るのに対して、レトラクタの上部リングは、患者の上方に在る。上部リングを、バッグと同様にそれ自体の上にロール／フリップして、レトラクタの下部リングをより近くに引き寄せ、側壁をリング間でピンと張った関係にする。レトラクタの下部リングは、有利には、患者内部でバッグ３１０の一部を後退させて、ブレードからの穿刺及び引き裂きにより生じる可能性がある潜在的な損傷から遠ざける。
【００８１】
組織は、外科医によって所望される様式でモルセレーションされる。一般に、標的組織の小さい部分は、患者の外部に引き出される一方で、標的組織のより大きい部分は患者内部に残る。外科医は、ブレードを使って、突出した組織を標的組織の残りから切り離すことなく、突出した組織の円周のまわりにおよそ１８０度又は３６０度の円周方向の切れ目を入れる。突出した組織を、患者内部のより大きいピースと共にインタクトに保つことで、外科医は、組織をバッグ内部で見失うことなく把持し続けることが可能になる。外科医は、周期的に任意のサイズの円周方向の切れ目を入れながら、把持した組織を患者から少しずつ引き出すので、標的組織の全ピースを除去するまでにより多くの組織を引き出すことができる。その結果除去される標的組織の単一の細長いピースが、複数の小さいピースの代わりに得られる。１ピースで除去されないとしても、標的組織は、より少ないピースで、より制御された方式で除去される。バッグ３１０は、モルセレーションの間にさらに後退させることができ、検体を表面のより近くに持ってくる。ひとたびバッグ３１０内に残った組織が切開部を容易に通過するのに十分に小さくなると、バッグ３１０は完全に取り去られる。
【００８２】
ここで図６４〜図６５を参照すると、本発明による別のシールド５１０が示されている。シールド５１０は、近位端５１４の第１のリング５１２と、遠位端５１８に第２のリング５１６とを備える。リング５１２、５１６は、互いに実質的に平行であり、側壁５２０によって相互接続されている。側壁５２０は、布地のシース材料であり、これは可撓性のテキスタイル又はポリマーで作ることができる。材料は、Ｋｅｖｌａｒ（登録商標）、Ｄｙｎｅｅｍａ（登録商標）、リップストップナイロン、又はポリマーブレンド材料とすることができる。側壁５２０は、リング５１２、５１６にヒートシール又は接合される。第１及び第２のリング５１２、５１６は、半剛性であり、平常の高プロファイルの大きい構成と、圧縮された低プロファイルの細長い構成との間で圧縮可能である。リング５１２、５１６は、その平常構成において一般に円形であり、又は楕円形とすることもできる。リング５１２、５１６は、円形又は大きい構成から長円形又はより小さい構成に圧縮することができるので、シールド５１０は、小切開部の中に、特に収納バッグの口の中に、これを保護するために挿入できるようになっている。１つのバリエーションにおいて、第１のリング５１が患者の外部に又は内部に対して近位に滞留することを意図して、第２のリング５１６のみが切開部への挿入のために圧縮可能であり、第１のリング５１２は剛性である。剛性の近位の第１のリング５１２は、モルセレーションのためのより大きいシールド又はカッティングボードとしての役割を果たすように、より大きく幅広にすることができる。第２の又は遠位に配置されたリング５１６は、圧縮及びバッグ内への容易な挿入に適した可撓性のものであり、第１のリング５１２よりも直径がわずかに小さくてもよい。
【００８３】
リング５１２、５１６のうちの１つ又は２つ以上の断面は、円形とすることができる。リング５１２、５１６は、可撓性を与えるために中空の中心を有する。１つのバリエーションにおいて、リング５１２、５１６は、中空中心を有する、楕円形、細長又は長円形を有する。別のバリエーションにおいて、リング５１２、５１６は、図５５Ａ〜図５５Ｂに示すように、数字の８に似た、２つの接続された円形断面を有し、円の間に小さい谷ができた形を有する。一般に、リング５１２、５１６の断面は、その幅を上回る長さを有する。この細長い断面は、リング５１２、５１６を外方又は内方に反転することによってリング５１２、５１６をそれ自体の上にロール又はフリップして、側壁５２０をリング５１２、５１６自体の上にロールアップすることを可能にする。１つのバリエーションにおいて、第１のリング又は近位のリング５１２のみが、側壁５２０をロールアップするように構成される。別のバリエーションにおいて、リング５１２、５１６の両方がロールするように構成することで、シールド５１０が二方向性になり、すなわち第１のリング５１２又は第２のリング５１６のどちらを切開部／オリフィスに対して近位に配置してロールしてもよくすることができる。シールド５１０は、リング５１２、５１６のうちの１つ又は２つ以上を圧縮することによって挿入される。両方のリング５１２、５１６を圧縮して、切開部を通した容易な挿入のための低プロファイル構成にすることができるが、一般に遠位リングのみを圧縮する必要があり、患者の外部に在る近位リングは必ずしも圧縮する必要がない。また、遠位リングは患者の内部に在るので、近位リングのみを、側壁５２０をロールするような構成にする必要がある。ロールするように構成された１つ又は２つ以上のリング５１２、５１６を反対方向にロールして、側壁５２０の長さを増大させることができる。リング５１２、５１６のうちの一方をロールしたとき、側壁５２０の長さがリング上に巻き取られて、シールド５１０の長さを短くする。リングの細長い断面は、有利には、側壁５２０をリング上にロールアップされた状態で保つ。断面が円形だとすれば、リングは、インサイチュでより容易にロールし得るので、それによりロールアップされた側壁５２０が解けることになる。リングをそれ自体のまわりでロールすることで、反対側のリングを上方に及びより近くに引き寄せる。
【００８４】
リング５１２、５１６は、単一の細長いプラスチックのピースから形成されたものであり、自由端を一緒に接合することによって円形又は他の形状に形成される。別のバリエーションにおいて、リング５１２、５１６は、一緒に同じ半径の円を定める、２つの半円のような２つ以上のピースで作られる。端部は接続されないが、通常の湾曲構成で保持される。マルチピースリングは、リングを圧縮してより小さい構成にすることをより容易にする。リングは、およそ高さ０．３８インチ及び幅０．１８であり、およそ３８インチの長さである。リング３１４を形成する材料の厚さは、およそ０．１８インチである。図６５は、シールド５１０を、バッグ３１０の内部に配置し、近位に位置する第１のリング５１２を近位剛性リング５１２が患者の腹部の外面と面一になるまでロールすることによって後退させることを示す。リング５１２、５１６並びに側壁５２０の耐切断性材料は、バッグ３１０を保護する。近位の第１のリング５１２をロールすることによる後退は、有利には、切開部を引き伸ばす。結果として得られるより大きい切開部は、より容易な手動モルセレーションを可能にする。別のバリエーションにおいて、シールド５１０は、シールド５１０の長さを減らすためにリング５１２、５１６のうちの１つ又は２つ以上をロールすることを可能にするような構成にはされず、シールド５１０の側壁は保護材料で作られる。
【００８５】
ここで図６６〜図６７を参照すると、本発明による別のシールド５１０が示されている。このシールド５１０は、可撓性側壁５２０によって相互接続された近位端５１４の第１のリング５１２と、遠位端５１８の第２のリング５１６とを備える点で、図６４〜図６５のシールドと類似している。図６６〜図６７に示すバリエーションの側壁５２０は、図６７に分離して平らに置かれた状態で示された第１の層５２２及び第２の層５２４を備える。第１の層５２２は、複数の縦スリット５２６を含み、第２の層５２４は、複数の縦スリット５２８を含む。第１の層５２２は、第２の層５２４と隣接して又は並置して配置され、ランタン様の側壁５２０を形成し、第１の層５２２のスリット５２６と第２の層５２４のスリット５２８は、オフセットしているので、スリット同士が合わさってシールド５１０を通る裂け目が生じることはない。代わりに、重なった層５２２、５２４は、それらのオフセットしたスリット５２６、２５２８と共に、可撓性であるが強い、貫通に抵抗する側壁５２０を形成する。第１の層５２２及び第２の層５２４の各々は、可撓性又は半可撓性のシースであり、容易に曲がるが耐切断性である。層５２２、５２４は、挿入を容易にするのに十分に可撓性であるが、それでもなお切開部内でバッグ内部に配置されたときに、上述のようにリング５１２、５１６をフリップすることを伴って又は伴わずに、後退が可能である。別のバリエーションにおいて、スリット５２６、５２８は、図６７に示すように層５２２、５２４の上縁部及び底縁部に対して垂直ではない。代わりに、スリット５２６、５２８は、上縁部及び底縁部に対して角度を成す。シールド５１０の全高は、およそ０．５〜２．０インチであり、側壁５２０は保護材料で作られる。
【００８６】
ここで図６８〜図７０を参照すると、本発明によるシールド５３０の別のバリエーションが示されている。シールド５３０は、可撓性又は半剛性のプラスチックで作られる。シールド５３０は、フランジ５３２を含み、これは実質的に平面状で、中央部に開口部５３４を含む。開口部５３４から、複数のスリット５３６が、開口部５３４の円周から外方にフランジ５３２の中に延びており、角の交差部の可撓性を高める。フランジ５３２は、レトラクタを使用する場合にはその内部に嵌るようなサイズ及び構成にされる。具体的には、フランジ５３２は、レトラクタの上部リングの下にスナップ嵌めされて、シールド５３０を所定位置に保持することを補助する。
【００８７】
フランジ５３２は、中央管セクション５３８に接続される。管セクション５３８は、近位の開口部５３４と遠位端の開口部５４０との間に延びる中央内腔を含む。管セクション５３８もまた、遠位開口部５４０から上方に延びる複数のスリット５４２を含むことができる。シールド５３０は、さらに２つのフィンガ、又は延長部５４４を含み、これはフィンガ５４４の第１の構成を定める斜角で管セクション５３８から下方に延びている。フィンガ５４４は、図６９に示すような縮小又は圧縮構成である第２の構成を含み、ここでフィンガ５４４は、長軸に向かって一緒に押されて又は折り曲げられて、中央管セクション５３８の横方向寸法と同じかそれより小さいサイズの横方向寸法を呈する。縮小構成は、シールド５３０を切開部又はオリフィス内に挿入することを容易にする。図７０に示すように腹壁を貫通して挿入されたとき、フィンガ５４４は、有利には、フィンガ５４４が外方に所定角度で広がる第１の構成にスプリングバックするように構成される。この第１の構成において、切開部の内部で、フィンガ５４４は、有利には、組織のみならず、これが挿入されたバッグ（図示せず）も後退させる。スリット５４２は、中央部分５３８の遠位端にさらなる可撓性を与え、これが切開部内に配置されたときにより狭い構成を呈すること、及び、次いでバッグ及び組織の後退を支援するその平常構成にスナップバックすることを可能にする。フランジ５３２及び中央部分５３８の高さは、およそ０．５〜２．０インチであり、シールド５３０は、ＨＤＰＥ、ＬＤＰＥ、ＨＹＴＲＥＬ（登録商標）、又は他の適切なポリマー又は金属で作られる。また、シールド５３０は、２つより多くのフィンガ５４４を含むこともできる。
【００８８】
ここで図８７〜図９０を参照すると、モルセレーションシステム６００が示されている。モルセレーションシステム６００は、身体組織又は器官を限られた外科的開口部を通して安全な方法で大量に除去することを可能にするデバイスである。モルセレーションシステム６００は、モルセレーション及び摘出手技中に、標的組織内に存在する可能性のある潜在的な癌細胞による周囲組織の汚染を防ぐ、実質的に閉鎖式のシステムである。モルセレーションシステム６００は、モルセレータ６０２、収納バッグ（図示せず）、支持鉤６０６及びシールド６０８を含む。
【００８９】
収納バッグは、本明細書で説明するバッグの実施形態のいずれであってもよい。一般に、収納バッグは、リングに取り付けられた口又は開口部を有し、リングが口の開口部を取り巻くようになっている、ポリマーパウチを含む。リングは、可撓性であり、開放構成に付勢されるように構成され、バッグの口がリングによって開いた状態で保たれるようになっており、バッグ内への検体の挿入を促進する。リングは、可撓性であり、低プロファイル状態に圧縮することができるようになっており、それにより創傷部又はオリフィス内に容易に挿入可能になる。リングは、開口部を維持し、また、リングをそれ自体のまわりでロールしてバッグの側壁をリングのまわりに巻き付けることによって、バッグを後退させることを可能にする。つなぎ紐を、リング又はバッグの近位端に取り付ける。つなぎ紐は、外科用器具で把持するための取付タグを含む。
【００９０】
モルセレーションシステム６００は、モルセレータ６０２をさらに含む。モルセレータ６０２は、動力モルセレータである。モルセレータ６０２は、組織を切り裂くのに適合した鋭利な遠位端を有するカッティングリング又は環状ブレード６１０を含む。環状ブレード６１０は、中空シリンダ６１２に装着される。シリンダ６１２は、ギヤを介して空気式又は電動モータ（図示せず）に接続され、長軸のまわりで回転するように構成されている。モルセレータ６０２は、モルセレータハウジング６１６に接続されたフレア型又は漏斗様の近位端を有する、内側シリンダ６１４を含む。内側シリンダ６１４の遠位端６２０は、環状ブレード６１０の近位位置まで延びる。内側シリンダ６１４は、モルセレータ６０２の作業チャネル又は中央内腔６１８を定める。内側シリンダ６１４は、中央内腔６１８内に引き入れられた組織がモルセレータ６０２内にこぼれることを防ぐ。モルセレータ６０２は、外側シリンダ６２２をさらに含む。外側シリンダ６２２は、カッティングシリンダ６１２を同軸に取り囲む。外側シリンダ６２２は、ハウジング６１６の一部に接続されるか又はその一部を形成する、近位端を有する。外側シリンダの遠位端６２４は、ブレード６１０の遠位端の近位位置まで延びる。外側シリンダ６２２は、外側シリンダ６２２の遠位端６２４に延長部６２６を含む。延長部６２６は、ブレード６１０の遠位端をわずかに越えて延びる。延長部６２６は、モルセレーションされる検体のコアリング（ｃｏｒｉｎｇ）を防止する。
【００９１】
モルセレーションシステム６００は、シールド６０８をさらに含む。シールド６０８は、本明細書に記載されたいずれのシールド６０８であってもよく、１つのバリエーションにおいて、図５１〜図５３及び図７１〜図８６に関して説明したようなものである。シールド６０８は、縦方向拡張構成にあるとき略スパイラル形状を有する。シールド６０８は、つぶして低プロファイルの未拡張構成にすることができる。シールド６０８は、必要に応じて繰り返し、拡張構成から未拡張構成に、及びその逆に、動かすことができる。シールド６０８は、拡張構成においてスパイラルの形態を有する可撓性プラスチックのバンドである。シールド６０８はまた、鋭利なものがシールド６０８を貫通することを防止する薄い可撓性の金属又は他の適切な材料で作ることもできる。バンドは、第１の端部と第２の端部との間、及び、上部又は近位端６２８と底部又は遠位端６３０との間に延びる。近位端６２８と遠位端６３０との間の距離は、ほぼ、未拡張又は低プロファイル構成の間のシールド６０８の全長６３８である。シールド６０８は、近位端６２８及び遠位端６３４によって、並びに第１の端部及び第２の端部によって相互接続された内面６３２及び外面６３４を有する。外面６３４は、凹面であり、内面６３２は、シールド６０８内から見て凸面の追従表面を形成する。外面６３４は、内面６３２に実質的に平行である。シールド６０８は、中央内腔６３６を定める。低プロファイルの未拡張構成にあるとき、シールド６０８は、横方向にサイズを縮小して、比較的小さい横方向寸法を有することが可能である。上述のように、シールド６０８は、低プロファイルの未拡張構成の間、第１の横方向又は直径方向寸法を有する、緩和平常位置を含む。シールド６０８はまた、低プロファイルの未拡張構成の間に、第２の横方向又は直径方向寸法を有する縮小構成も含む。第２の横方向又は直径方向寸法は、第１の横方向又は直径方向寸法よりも小さい。未拡張構成にあるときの縮小構成は、シールド６０８をそれ自体の上でカールさせて、よりきつい、より小さい構成にすることによって達成される。カール動作は、中央内腔６３６のサイズを縮小する。この縮小構成は、手によって又はロックによって固定した状態で保持することができる。シールド６０８を小切開部又はオリフィス内に挿入することは、シールド６０８をそれ自体の上でカールさせて縮小構成にすることによって大いに促進される。切開部又はオリフィスに挿入されると、シールド６０８は、次いで解放され、きついカールから、巻きが解けてより大きい横方向寸法を有する緩和平常位置になることが可能になる。しかしながら、周囲組織からの力が、シールド６０８が第１の横方向又は直径方向寸法に達することを妨げることがあり、したがって、シールド６０８は、第２の横方向寸法に等しいか又は第１の横方向寸法に等しい寸法に達する場合もあり、又は第１の横方向寸法と第２の横方向寸法との間のどこかの寸法を有する場合もある。さらに、シールド６０８をアンカールして、第３の横方向又は直径方向寸法を有する拡大構成にすることもできる。第３の横方向又は直径方向寸法は、第１の横方向又は直径方向寸法よりも大きい。拡大構成は、シールド６０８の位置及び横方向又は直径方向寸法を固定する本明細書で説明した任意のロックによって、シールド６０８の所定位置にロックすることができる。この拡大構成は、組織を後退させ、オリフィス又は創傷部の開口部を拡大する役割を果たすことができる。縮小構成並びに緩和平常構成、及び縮小構成から拡大構成までの任意の位置は、組織を後退させ、創傷部及びオリフィスを開いたまま保持する役割を果たすことができると同時に、中央内腔６３６を通る作業チャネルを提供する。
【００９２】
特に図８７及び図８８を参照すると、シールド６０８の中央内腔６３６に挿入された状態で、モルセレータ６０２が示されている。モルセレータハウジング６１６の遠位端はシールド６０８の近位端６２８に当接する。ハウジング６１６から下方に延びる、ブレードシリンダ６１２、内側シリンダ６１４及び外側シリンダ６２２を含む、モルセレータ６０２の長さ６４０は、シールド６０８の長さ６３８にほぼ等しい。１つのバリエーションにおいて、シールド６０８の長さ６３８は、外側シリンダ６２２から突出した延長部６２６よりも短い。図８７は、シールド６０８の長さを越えて延びる延長部６２６を示す。このようなバリエーションにおいて、シールド６０８の遠位端は、延長部６２６のすぐ近位にある。別のバリエーションにおいて、シールド６０８の長さ６３８は、環状ブレード６１０の遠位端と等しい。別のバリエーションにおいて、シールド６０８の長さ６３８は、ブレード６１０を越えてわずかに遠位に延びる。別のバリエーションにおいて、シールド６０８の長さ６３８は、延長部６２６の遠位である。シールド６０８の長さ６３８は、モルセレータ６０２の垂下部分、特にブレード６１０を包囲するように適合される。ブレード６１０を包囲することによって、シールド６０８は、ブレード６１０が周囲組織及び収納バッグに不注意で接触することをガードする。
【００９３】
使用時、組織収納バッグは、腹部の小切開部又は身体の小オリフィス若しくは開口部を通して配置される。これは、バッグの可撓性リングを低プロファイル構成に圧縮し、小切開部／開口部を通してバッグを挿入することによって達成される。可撓性リングは、体腔内部で、ばね作用で開放が許され、バッグの口部分を拡張して、標的組織の切断されたピースをバッグ内に配置することを容易にする。標的組織は、バッグが腹部体腔内部にある間にバッグ内に配置される。レトラクタを使用することができ、切開部の内部に配置することができる。次いでバッグ上のつなぎ紐を用いて、バッグのリングを切開部を通して引く。バッグ上のリングをそれ自体の上でロールして、バッグの側壁をリングのまわりにロールし、バッグの長さ及びサイズを縮小し、それによりバッグ内部の検体を切開部／開口部のより近くに引き寄せる。バッグ内部の検体は、バッグの口の近くで、肉眼で目視される。シールド６０８を、シールド６０８をそれ自体の上でロール又はカールしてよりきつい形態にすることによって、患者の外部にある間に回転させてサイズを最小化する。縮小構成にある間に、シールド６０８は、切開部／開口部内でバッグ内に配置され、それ自体で拡張させるか、又は直径方向に拡大されて、シールド６０８の回転を逆転することによって切開部開口部を最大化する。拡張位置は、本明細書で説明したタイプのロックで固定することができる。シールド６０８をアンカールして、より大きい寸法にする。シールド６０８のＣ形外面６３４は、腹壁が「Ｃ」の凹面内に着座するように、切開部内できちんと係留される。支持鉤６０６を、モルセレータ６０２の中央内腔６１８を通して前進させ、これを用いて、標的組織が肉眼で目視されている間に標的組織を把持する。ひとたび組織が適正に把持されると、これを支持鉤６０６によって保持し、モルセレータ６０２を、ブレードシリンダ６１２、内側シリンダ６１４及び外側シリンダ６２２を含むモルセレータ６０２の垂下部分がシールド６０８の中央内腔６３６内を通過して、モルセレータハウジング６１６の遠位端がシールド６０８の近位端６２８に当接するまで、支持鉤６０６の長さに沿って下方に移動又は摺動させる。支持鉤６０６を近位に引いて、検体をモルセレータ６０２のブレード６１０に接触させることができる。モルセレータ６０２を始動して、ブレードシリンダ６１２を高速で回転させる。支持鉤を、検体を把持したままで近位方向に引っ込める。支持鉤を用いて、把持された組織をモルセレータ６０２のカッティングブレード内に引き入れる。外側シリンダ６２２の延長部６２６は、ブレード６１０の全周が同時に組織を貫いで切断することを防止する。これは、コアリングを防止し、ブレード６１０が検体に沿って移動することを可能にし、１ピースで摘出されるより大きい検体部分をもたらす。組織のすべてが、除去されたか又は切開部を通過し得るサイズを有するピースまで縮小された後、シールド６０８及びバッグを取り去る。シールド６０８は、有利には、切開部において隣接組織を保護し及び後退させ、収納バッグの隣接部分が偶発的にカッティングブレード６１０と接触することからカードする。また、本発明は、スコープを挿入してモルセレーション手技を視覚化するために収納バッグに二次開口部を形成することを回避する。閉鎖式収納システムを損なうことがある二次開口部は、有利には、このモルセレーションシステム６００によって回避される。体腔内のモルセレーションは、モルセレーションされている検体の潜在的に有害な断片を散布してしまうことがある。それゆえ、閉鎖式システム内でのモルセレーションが所望される。検体を収納バッグ内に配置することで、切開部を通してバッグの開口部を表面に持ってくるときに閉鎖式システムを生成し、それにより、検体をバッグ内部に隔離し、体腔内の組織との接触から隔離する。可視化のための以前の解決策は、バッグに別の開口部を形成して腹腔鏡をその開口部を通して配置することを要し、それにより閉鎖式システムはもはや維持されなくなる。あるいは、スコープをモルセレータと同じ切開部を通して配置する場合もあるが、これは、最適な観察のために必要な視認性及び三角測量の性能に劣る結果となる。シールド６０８は、有利には、動力モルセレータを含む切断機構を閉鎖式システム内で使用することを可能にすると同時に、閉鎖式システムの潜在的な破れ（ｂｒｅａｃｈ）を防止する。モルセレーションシステム６００は、バッグを後退するときに検体を表面まで持ってくることによって、腹腔鏡なしで検体の視認性を可能にする。モルセレーションシステム６００は、シールド６０８を対応する短いモルセレータと共に使用することを通じて組織収納バッグに対する損傷を軽減することによって、モルセレーション手技全体にわたって閉鎖式システムを維持し及び保証する。シールド６０８の長さは、モルセレータ６０２の突出部分の長さとほぼ等しい。シールド６０８は、ブレード６１０を取り囲み、バッグとモルセレータ６０２との間に位置する。シールド６０８は、切開部開口部を開放し及び保持して、検体を容易に視覚化及び除去することができるようにする。シールド６０８は、切開部位においてカッティングブレード６１０又は支持鉤６０６による損傷からバッグ及び組織を保護する。モルセレータの外側シリンダ６２２は、シールド６０８によって包囲され、これは、閉鎖式システムの破れをもたらす可能性があるブレード６１０と収納バッグとの偶発的な接触を防止する。シールド６０８は、ブレードのまわりに保護ケージを形成して、安全なモルセレーションを保証する。１つのバリエーションにおいて、未拡張構成にあるシールド６０８の長さ６３８は、およそ１インチであり、モルセレータシリンダの長さ６４０もまた、およそ１インチである。
【００９４】
ここで図８９〜図９０を参照すると、エネルギーベースのモルセレータ６０２を用いるモルセレーションシステム６００が示されている。エネルギーベースのモルセレーションシステムは、組織収納バッグ、支持鉤、シールド６０８を上述したのと同じ方式で利用する。ブレード６１０を回転して組織を切断するのではなく、円形ブレード６１０は静止したままである。モルセレータ６０２のブレード６１０及びシリンダ６１２は、エネルギー入力６５０を介して、単極エネルギーシステム６５２に接続される。支持鉤６０６は、単極エネルギーシステム６５２上の接地に至るプラグ６５４に接続される。標的組織を支持鉤６０６によって把持してブレード６１０まで持ってきたとき、単極エネルギーが作動して、組織を切る。延長部６２６は、前述と同じ目的で役立つ。排出ポート６５６をハウジング６１６上に設けて、カッティングプロセスからの煙の吸入を防止する。
【００９５】
ここで図９１〜図１０３を参照すると、膣管内への配置に適合したシールド７００が示されている。シールド７００は、本明細書で説明したシールドと同様の形態を有する。シールド７００は、近位端７０６と遠位端７０８との間で相互接続された内側の第１の端部７０２と外側の第２の端部７０４とを有する材料のバンドから形成された実質的に円筒形／管形である。シールド７００は、外面７１０と内面７１２とを含む。内面７１２は、近位端７０６から遠位端７０８まで長軸に沿って延びる中央内腔７１４を定める。中央内腔７１４は、円形の形状で示されおり、別のバリエーションにおいて、楕円形又は細長い卵形の長円形状を有することができる。近位端７０６は、中央内腔７１４への漏斗様入口を形成する、半径方向外方に延びる近位フランジ７１６を定める。外面６３４は、凹面であり、遠位端７０８に向かって半径方向外方に徐々にフレア型になっている。別のバリエーションにおいて、遠位端７０８は、フレア型になっていないが、近位端の漏斗様フランジ７１６から遠位に実質的に一定の直径を有する略円筒形である。シールド７００の少なくとも一部は、緩和平常構成にあるときそれ自体の上に重なる。別のバリエーションにおいて、シールド７００は、緩和構成にあるときそれ自体の上に重ならない。シールド７００は、膣又は他のオリフィス又は創傷切開部内への挿入を容易にするために、それ自体の上にカールして横方向直径を縮小することができる。シールド７００の重なり部分は、互いに追従して入れ子になる。シールド７００は、一端、例えば第１の端部７０２が第２の端部７０４に対して摺動するように構成される。シールド７００は、膣又は他の身体開口部内への容易な挿入に適した、第１の縮小した横方向又は直径方向寸法を有することが可能である。縮小横方向位置は、シールド７００をそれ自体の上でカールして、よりきつく小さい構成にすることによって達成される。シールド７００はまた、第２の横方向又は直径方向寸法を有する緩和平常位置も含む。第２の横方向又は直径方向寸法は、第１の横方向／直径方向寸法よりも大きい。シールド７００は、平常緩和位置に付勢されるバイアスを有するように成形され、第１の直径方向位置に縮小されたとき、シールド７００は、ほぼ第２の横方向又は直径方向寸法を有するその緩和平常位置に向かって自動的に拡張し又はばね作用で開き、又はアンカールする傾向がある。シールド７００に、横方向又は直径方向位置を固定する本明細書で説明した種類のロックを設けることができる。シールド７００はまた、第３の横方向又は直径方向寸法を有する拡大構成も含む。第３の横方向又は直径方向寸法は、第２の横方向又は直径方向寸法よりも大きい。拡大構成は、シールド７００を反対方向にカールするか又はシールド７００をアンカールして中央内腔７１４を開放することによって達成される。シールド７００の横方向寸法のこれらの位置及び任意の中間位置のいずれも、ロックを介して所定位置にロックすることができる。シールド７００、特にシールド７００の拡大構成は、組織を後退させ、オリフィス又は創傷部を開いて、外科手技のための安全な作業チャネルを提供する役割を果たす。
【００９６】
図９３〜図９４で見てとれるように、第１の端部７０２及び第２の端部７０４は各々、隣接するシールド部分の外面７１０の上に重なるＳ形の湾曲を有する。Ｓ形は、それぞれ近位端７０６及び遠位端７０８の近くでノッチ７１８、７２０に移行する。ノッチ７１８、７２０は、シールド７００の横方向寸法を固定するように構成されたロックを形成する。ノッチ７１８、７２０は、ロック解除位置で図９３〜図９４に示され、ロック位置で図９７〜図９８に示されている。ノッチ７１８、７２０は、指様延長部を形成し、これらは互いに嵌合してシールド７００を所定位置にロックする。図９７〜図９８において、外側の第２の端部７０４のノッチ７１８の近くの指様延長部は、内側の第１の端部７０２に重なってシールド７００をロックする。上述のように、シールド７００の外面７１０は、図９３〜図９４で見られる変曲点７２２を有する凹面を形成する。変曲点７２２は、近位フランジ７１６の近くに、長軸に対して垂直に取った中間面の上方に位置する。近位フランジ７１６は、保護面としての役割を果たし、収納バッグ、レトラクタ７２４及び膣管組織を挿入位置でガードする。シールド及び／又はフランジは、硬質、剛性、又は半剛性の、プラスチック又は耐切断性材料で作られる。近位フランジ７１６、特に近位フランジ７１６の内面７１２は、カッティングボード様表面を提供し、それに対して外科用メス又はブレードのような鋭利なものを有利に使用して、収納バッグ、隣接組織又はレトラクタを切断する恐れなしに、標的組織を切って縮小することができる。
【００９７】
ここで特に図９９〜図１０３を参照すると、レトラクタ７２４との組合せで使用されるシールド７００が示されている。レトラクタ７２４は、図１８〜図１９に関して説明したのと同じレトラクタ６２である。レトラクタ７２４は、可撓性の側壁７３０で相互接続された第１のリング７２６と第２のリング７２８とを含む。側壁７３０は、レトラクタ７２４の長軸に沿って延びる中央開口部を定める。第２のリング７２８を圧縮して、膣管を通して挿入することができ、そこでこれが拡張して膣に当接して固定部を形成する。第１のリング７２６は、患者の外部で膣の入口の上方に在り、そこでロールダウンされて膣管を後退及び拡大することができる。
【００９８】
子宮摘出術において、子宮は、腹部ポートを通して挿入された器具によって身体から剥離される。子宮が剥離された後、シールド７００を膣管に直接挿入することができる。このようなバリエーションにおいて、シールド７００をそれ自体の上でカールさせて縮小構成にして、シールド７００の挿入を支援し、そして所定位置にあるとき、膣管内部にある間にシールド７００をその平常緩和構成に拡張させて、それにより膣開口部を拡張及び後退させる。近位フランジ７１６は、膣の入口の近くに在る。剥離された子宮を把持して、シールド７００の中央内腔７１４内に引き入れ、シールドに接してブレードで子宮をモルセレーションすることができ、子宮のサイズを縮小するか又はピースにして、膣管を通して完全に除去することが可能になる。
【００９９】
別のバリエーションにおいて、収納バッグは、腹部ポートを通すか又は膣管を通すか、そのいずれかで腹腔内部に配置することができる。除去された子宮は、収納バッグ内に配置される。収納バッグのつなぎ紐を、膣管を通して引く。収納バッグのリングを低プロファイル構成に圧縮して、膣管を通して収納バッグの近位端を引くことを促進する。収納バッグのリングを身体外部に引き出し、開放構成に拡張して、これにより収納バッグの口を開く。収納バッグのリングは、膣入口の外部に在る。収納バッグのリングをロールダウンして、バッグの側壁を収納バッグのリングの上にロールすることができる。この動作は、バッグ内部の除去された子宮を膣開口部の近くまで持ってくる。次いでシールド７００を収納バッグの口の中及び膣管の中に挿入する。シールド７００をカールしてコンパクトな構成にして、挿入を支援することができる。近位フランジ７１６は、膣の入口又はその付近に在る。１つのバリエーションにおいて、シールド７００の近位フランジ７１６は、収納バッグのリングの下にスナップ嵌めされる。除去された子宮をグラスパで把持し、シールド７００の中央内腔７１４に引き入れ、そこでモルセレーションを開始することができる。
【０１００】
シールド７００の遠位端は、変曲点７２２からシールド７００の遠位端７０８に向かって徐々に増大する半径方向寸法を有する漏斗形である。この漏斗様形状は、有利には、剥離された子宮をシールド７００内に移動させることを補助する。子宮は、丸ごと又は部分ごとに完全に除去される前に、シールド７００内に少なくとも部分的に存在する間にブレードでモルセレーションされる。シールド７００は、有利には、周囲の膣管並びに収納バッグを鋭利なブレードから保護し、収納バッグ及び閉鎖式モルセレーションシステムの完全性を維持することを補助する。
【０１０１】
別のバリエーションにおいて、前段落と同様に同じ手技を行うが、レトラクタ７２４を、収納バッグ内に子宮を配置した後及び収納バッグのリングを体外に引き出した後に、収納バッグの口に挿入する。レトラクタ７２４の第２のリング７２８を、収納バッグの口に容易に挿入するために圧縮し、次いで腹腔内部の膣管の遠位位置において収納バッグ内部で拡張させて開放構成にする。体外に在るレトラクタ７２４の第１のリング７２６をそれ自体のまわりでロールして、レトラクタ７２４の側壁７２０を第１のリング７２６上にロールする。この動作は、膣管を後退させるのみならず、収納バッグも進路から後退させて、膣管をシールド７００の挿入のために空ける。収納バッグを、レトラクタと膣管との間に捕捉して、これを所定位置に保ち、これが膣管内又は外に移動することを防止する。次に、シールド７００を、収納バッグ内部にあるレトラクタ７２４の中央内腔に挿入する。必要であればシールド７００をカールダウンしてコンパクト構成にすることができ、次いで拡張させてシールド７００を所定位置に自己係留する。次いでシールド７００を、図９９〜図１０３に示すように、シールド７００の近位フランジ７１６を第１のリング７２６の下にスナップ嵌めすることによって、レトラクタ７２４の第１のリング７２６に接続する。次いで子宮を外科用器具で把持して、収納バッグのパウチからシールド７００の中央内腔７１４内に引き入れることができ、ここで子宮は、丸ごと又は部分ごとに完全に除去される前に、シールド７００内に少なくとも部分的に存在する間に、ブレードでモルセレーションされる。シールド７００は、有利には、周囲の膣管並びに収納バッグを鋭利なブレードから保護し、収納バッグ及び閉鎖式モルセレーションシステムの完全性を維持することを補助する一方で、外科医に、モルセレーションを安全及び迅速に行うための機構を提供する。
【０１０２】
別のバリエーションにおいて、前段落と同様に同じ手技を行うが、ただしレトラクタ７２４は、内部に検体が入った収納バッグを膣管を通して引く前に、膣管内に配置される。このバリエーションにおいて、除去された子宮は、体腔内部に位置する収納バッグ内部に配置され、収納バッグの近位端に取り付けられたつなぎ紐をレトラクタの中央内腔を通してグラスパによって引いて、収納バッグのリング及び口を患者の外部に持ってくる。次に収納バッグのリングをロールダウンして、剥離された子宮を開口部の近くに持ってくることができる。その後、可撓性のレトラクタ７００をそれ自体の上にカールすることによって、シールド７００の方向のサイズを小さくしてコンパクト構成にし、次いでシールド７００を解放して、これをコンパクト構成から横方向に拡張させるように付勢するそのバイアスによって拡張させる。シールド７００が拡張するにつれて、これは自己係留し、収納バッグを後退させて、剥離された子宮の移動及びモルセレーションのためにシールド７００の中央内腔７１４を通る作業チャネルを生成する。シールド７００の近位フランジ７１６は、収納バッグのリング又はレトラクタ７２４の第１のリング７２６の下にスナップ嵌めすることができる。収納バッグを、レトラクタ７２４とシールド７００との間に捕捉し、これが手技中に近位又は遠位に摺動しないように保つ。フランジ７２６はまた、カッティングボード様表面としての役割を果たすこともでき、鋭利なブレードをこれに接して用いて、子宮を除去のために切断することができる。上記子宮摘出術手技のすべてに対して、図２０の収納バッグ及びレトラクタの組合せを、収納バッグ及びレトラクタ７２４の組合せの１つ又は２つ以上の代わりに使用することができる。
【０１０３】
さらに別のバリエーションにおいて、シールド７００は、図９９〜図１０３に示すレトラクタ７２４と共に使用される。このようなバリエーションにおいて、レトラクタ７２４は、膣管内に配置される。子宮は、レトラクタ７２４を所定位置に配置する前又は後に、標準的な術式を使用して剥離される。レトラクタ７２４の第２のリング７２８を、膣管に容易に挿入するために圧縮し、次いで腹腔内部の膣管の遠位位置において拡張させて開放構成にする。体外に存在するレトラクタ７２４の第１のリング７２６をそれ自体のまわりでロールして、レトラクタ７２４の側壁７２０を第１のリング７２６上にロールする。この動作は、膣管を後退させる。次に、シールド７００をレトラクタ７２４の中央内腔に挿入する。必要であればシールド７００をカールダウンしてコンパクト構成にすることができ、次いで拡張させてシールド７００を所定位置に自己係留する。次いでシールド７００を、図９９〜図１０３に示すように、シールド７００の近位フランジ７１６を第１のリング７２６の下にスナップ嵌めすることによって、レトラクタ７２４の第１のリング７２６に接続する。次いで子宮を外科用器具で把持して、シールド７００の中央内腔７１４内に引き入れることができ、ここで子宮は、丸ごと又は部分ごとに完全に除去される前に、シールド７００内に少なくとも部分的に存在する間に、ブレードでモルセレーションされる。シールド７００は、有利には、周囲の膣管並びにレトラクタ７２４を鋭利なブレードから保護する一方で、外科医に、モルセレーションを安全及び迅速に行うための機構を提供する。
【０１０４】
ここで図１０４〜図１０７を参照すると、膣管での使用に適合したシールド８００の別のバリエーションが示される。シールド８００は、側壁８０６によって相互接続された上端部８０２と底端部８０４とを含む。開口部８０８がシールド８００内に形成され、これは上端部８０２及び底端部８０４を通って延びる。シールド８００は、第１のフランジ８１０及び第２のフランジ８１２をさらに含む。第１のフランジ８１０は、底端部８０４から遠位方向に延びる。第１のフランジ８１０は、湾曲して、長軸８１６に向かって凹面の細長い表面を形成する。第１のフランジ８１０はまた、実質的に平らな細長い表面とすることもできる。第１のフランジ８１０は、長軸８１６から遠ざかる方向に角度付けられた遠位端８１４を含む。第２のフランジ８１２は、底端部８０４から遠位方向に延びる。第２のフランジ８１２は、フック８１８を含み、このフック、は収納バッグのリング又はレトラクタの近位リングに、該リングの下にスナップ嵌めされることによって取り付けられるように構成される。図１０６〜図１０７は、レトラクタ７２４に接続されたシールド８００を示す。レトラクタ７２４は、図１８〜図１９及び図９９〜図１０３に関して上述したのと同じレトラクタである。レトラクタ７２４は、可撓性の側壁７３０で相互接続された第１のリング７２６と第２のリング７２８とを含む。側壁７３０は、レトラクタ７２４の長軸に沿って延びる中央開口部を定める。第２のリング７２８を圧縮して、膣管を通して挿入することができ、そこでこれが拡張して膣に当接して固定部を形成する。第１のリング７２６は、患者の外部で膣の入口の上方に在り、そこでロールダウンされて膣管を後退及び拡大することができる。
【０１０５】
ここでシールド８００は、子宮摘出術のような外科的手技中の使用で説明されているが、本発明は子宮摘出術での使用に限定されず、任意の標的組織の除去及びモルセレーション手技に適用することができる。子宮摘出術において、子宮は、腹部ポートを通して挿入された器具によって身体から剥離される。
【０１０６】
１つのバリエーションにおいて、シールド８００は、図１０６〜図１０７に示すようにレトラクタ７２４と共に使用される。このようなバリエーションにおいて、レトラクタ７２４は、膣管内に配置される。子宮は、レトラクタ７２４を所定位置に配置する前又は後に、標準的な術式を使用して剥離される。レトラクタ７２４の第２のリング７２８を、膣管に容易に挿入するために圧縮し、次いで腹腔内部の膣管の遠位位置において拡張させて開放構成にする。レトラクタ７２４の第１のリング７２６は体外に残ったまま存在し、それ自体のまわりでロールして、レトラクタ７２４の側壁７２０を第１のリング７２６上にロールする。この動作は、膣管を後退させる。次に、シールド８００をレトラクタ７２４の中央内腔に挿入して、レトラクタ７２４に接続する。シールド８００は、図１０６〜図１０７に示すように、シールド８００の第２のフランジ８１２を第１のリング７２６の内部から第１のリング７２６の下にスナップ嵌めすることによって、レトラクタ７２４の第１のリング７２６に接続される。シールド８００をレトラクタ７２４に接続するための付加的なフックを設けることができる。シールド８００は、レトラクタ７２４の第１のリング７２６を覆うか又はその上をキャップし、１つ又は２つ以上のフック８１８は、第１のリング７２６の下にフック留めされて、シールド８００をレトラクタ７２４に固定する。次いで子宮を外科用器具で把持して、近位方向に引き、第１のフランジ８１０上に又はこれに並置して配置することができる。シールド８００の第１のフランジ８１０は、湾曲しており、有利には、外科医が膣管を通した除去のためにブレードを使用して子宮を切断してそのサイズを縮小している間、剥離された子宮を架台の様に支え（ｃｒａｄｌｅ）、第１のフランジ８１０から滑り落ちることを防止する。第１のフランジ８１０は、有利には、カッティングボード様表面としての役割を果たし、それに対してブレードを安全に使用して、第１のフランジ８１０の近く又はそれに接触して静止している組織を切断することができる。第１のフランジ８１０の角度付き遠位端８１４は、付加的な膣の拡張をもたらし、子宮を膣管内及び膣開口部へ向けて近位に移動させ及び案内するための傾斜路を提供する。シールド８００の近位端において、シールド８００のリング様部分は、有利には、陰唇を後退させて、モルセレーションブレードの進路から安全に逸らす。子宮は、丸ごと又は部分ごとに完全に除去される前に、シールド８００内に少なくとも部分的に存在する間にブレードでモルセレーションされる。シールド８００は、有利には、周囲の膣管、陰唇並びにレトラクタ７２４を鋭利なブレードから保護する一方で、外科医に、モルセレーションを安全及び迅速に行うための機構を提供する。
【０１０７】
別のバリエーションにおいて、収納バッグは、腹部ポートを通すか又は膣管を通すか、そのいずれかで腹腔内部に配置することができる。除去された子宮は、収納バッグ内に配置される。収納バッグのつなぎ紐を、膣管を通して引く。収納バッグのリングを低プロファイル構成に圧縮して、収納バッグの近位端を引くことを促進する。収納バッグのリングを身体外部に引っぱり、拡張させて開放構成にさせ、収納の口を開く。収納バッグのリングは、膣入口の外部に在る。収納バッグのリングをロールダウンして、バッグの側壁を収納バッグのリングの上にロールすることができる。この動作は、バッグ内部の除去された子宮を膣開口部の近くまで持ってくる。次いでシールド８００を収納バッグの口の中及び膣管の中に挿入し、第２のフランジ８１２をリングに引っ掛けて収納バッグのリングに接続し、シールド８００をバッグに固定する。バッグ内の除去された子宮をグラスパで把持し、シールド８００の第１のフランジ８１０上まで引く。第１のフランジ８１０の角度付き遠位端８１４は、子宮を所定位置まで案内すること及び傾斜を付けることを補助し、モルセレーションのために子宮を架台の様に支える。子宮は、丸ごと又は部分ごとに完全に除去される前に、少なくとも部分的に第１のフランジ８１０に隣接して存在する間にブレードでモルセレーションされる。シールド８００は、有利には、周囲の膣管並びに収納バッグを鋭利なブレードから保護し、収納バッグ及び閉鎖式モルセレーションシステムの完全性を維持することを補助する。
【０１０８】
別のバリエーションにおいて、前段落と同様に同じ手技を行うが、レトラクタ７２４を、収納バッグ内に子宮を配置した後及び収納バッグのリングを体外に引き出した後に、収納バッグの口に挿入する。レトラクタ７２４の第２のリング７２８を、収納バッグの口に容易に挿入するために圧縮し、次いで腹腔内部の膣管の遠位位置において収納バッグ内部で拡張させて開放構成にする。レトラクタ７２４の第１のリング７２６をそれ自体のまわりでロールして、レトラクタ７２４の側壁７２０を第１のリング７２６上にロールする。この動作は、膣管を後退させるのみならず、収納バッグも進路から後退させて、膣管をシールド８００の挿入のために空ける。収納バッグを、これによりレトラクタ７２４と膣管との間に捕捉して、これを所定位置に保ち、これが膣管に沿って近位又は遠位に移動することを防止する。次に、シールド８００を、収納バッグ内部にあるレトラクタ７２４の中央内腔に挿入する。次いでシールド８００を、シールド８００の第２のフランジ８１２をレトラクタ７２４の第１のリング７２６の下にスナップ嵌めすることによって、レトラクタ７２４の第１のリング７２６に接続する。次いで子宮を外科用器具で把持して、収納バッグのパウチからシールド８００の第１のフランジ８１０に並置するように引き入れることができ、ここで子宮は、丸ごと又は部分ごとに完全に除去される前に、少なくとも部分的に第１のフランジ８１０と接触している間に、ブレードでモルセレーションされる。シールド８００は、有利には、周囲の膣管並びに収納バッグ及びレトラクタ７２４を鋭利なブレードから保護し、収納バッグ及び閉鎖式モルセレーションシステムの完全性を維持することを補助する一方で、外科医に、モルセレーションを安全及び迅速に行うための機構を提供する。上記子宮摘出術手技のすべてに対して、図２０の収納バッグ及びレトラクタの組合せを、収納バッグ及びレトラクタ７２４の組合せの１つ又は２つ以上の代わりに使用することができる。本発明は、子宮摘出術手技に限定されず、任意の組織又は器官のモルセレーション、縮小及び除去に適用することができることもまた理解される。
【０１０９】
ここで図１０８〜図１０９を参照すると、遠位端に後退フィンガ９０４を有する漏斗９０２を含むシールド９００のバリエーションが示されている。漏斗９０２は、中央開口部９０６を定める。シールド９００の近位端は、中央開口部への漏斗様入口を定め、中央開口部９０６を円周方向に取り囲む近位フランジ表面を形成する。シールド９００は、後退フィンガ９０４を最初に挿入し、次いで漏斗９０２の中央部分を開口部内に挿入するか又は角度付けることによって、オリフィス又は創傷切開部に挿入される。漏斗９０２の近位端は、腹部又は他の身体外面の上に配置される。近位フランジは、それに接して組織をモルセレーションすることができるカッティングボード位置を提供する。後退フィンガ９０４は、切開部又はオリフィスを後退させる役割を果たし、シールド９００を所定位置に係留して保つことを補助する。後退フィンガ９０４は、遠位フランジを形成し、これは中央開口部９０６の遠位の円周の一部のみのまわりに延びる。後退フィンガ９０４は、後退フィンガ９０４の位置におけるシールド９００の側面プロファイルが実質的にＣ形になるように湾曲しており、「Ｃ」字の上部が「Ｃ」の下部に比べてより長い距離横方向に延びるようになっている。また、漏斗９０２は、周囲組織及び収納バッグ、並びにシールド９００と一緒に使用した場合のレトラクタに、保護を与える。例えば、収納バッグは、オリフィス又は切開部を通して挿入することができ、検体がバッグ内に挿入された後、バッグの口を、切開部を通して引き戻す。バッグの近位端は、腹部の上に置かれ、シールド９００を、バッグの口に挿入して、後退フィンガ９０４によって係留する。グラスパを中央開口部９０６に挿入し、バッグ内部の検体を中央開口部９０６に向かって引く。次いでブレードを用いて、小切開部／オリフィスを通した丸ごと又は部分ごとの除去のために、検体を縮小する。シールド９００は、十分な厚さの、堅いプラスチックで作られ、ブレードによる貫通の可能性を低減し、隣接した組織を保護し、収納バッグの完全性を維持する。
【０１１０】
別のバリエーションにおいて、シールド９００は、上述のものと同様のレトラクタと共に使用される。レトラクタは、バッグを配置する前又は後のいずれかに切開部の内部に配置され、次いでシールド９００がバッグ及びレトラクタの口の中に挿入される。１つのバリエーションにおいて、シールド９００の近位端は、バッグ又はレトラクタの近位リングにキャップする又はスナップ嵌めすることによってレトラクタ又はバッグの近位リングと篏合するようなサイズ及び構成にされる。レトラクタ又はバッグの近位リング上にキャップするように適合されたシールド９００のバリエーションは、図１０９Ｂ及び図１０９Ｃに示され、それぞれ、長円形中央内腔９０６及び円形中央内腔９０６を有する。図１０９Ｂ及び図１０９Ｃのシールド９００は、レトラクタ又はバッグのリングに取り付けるように構成された少なくとも１つのフック９０５又はクランプを有する。
【０１１１】
ここで図１０９を参照すると、漏斗９０２は、内面から立ち上がった円周方向リム９０８を含む。リム９０８は、ブレードと接続するように構成され、より詳細に後述する。また、漏斗９０２は、隆起部分９１０を含む。隆起部分９１０は、第２のシールド９１２を保持するように構成される。第２のシールド９１２が、図１１０に示される。第２のシールド９１２は、図７１〜図８６に関して説明したシールド並びに本明細書で説明する他のシールドと類似している。１つのバリエーションにおいて、第２のシールド９１２は、スパイラル形であり、上述のように縦方向につぶすことができかつ拡張することができる。図１１０に示すバリエーションにおいて、第２のシールド９１２は、スパイラル形ではないが、実質的に円筒形であり、凹面の外面及びギャップ９１４を有し、Ｃ形シールドを形成する。第２のシールド９１２は、中央部分９２０によって相互接続された近位フランンジ９１６と遠位フランジ９１８とを含む。近位フランジ９１６は、オリフィス／切開部からのその除去を支援するタブ又はフィンガプルを含むことができる。第２のシールド９１２は、図１１０に示す平常の緩和構成よりも横方向寸法が小さい縮小構成を有する。縮小構成は、創傷部又はオリフィス内への挿入のため、及び第２のシールド９１２を第１のシールド９００に接続するために最適である。第２のシールド９１２は、正常使用下でブレード又は他の鋭利な物体若しくは器具による貫通を防止するのに十分な性質を有する可撓性プラスチックで作られて、隣接組織を保護する。
【０１１２】
ここで図１１１を参照すると、第２のシールド９１２に接続された第１のシールド９００が示されている。Ｃ形の第２のシールド９１２は、第１のシールド９００の内部に配置され、第２のシールド９１２の近位フランジ９１６が、第１のシールド９００の漏斗９０２の内面の少なくとも一部の上に重なるようになっている。シールド９００の立上り部分９１０は、第２のシールド９１２のギャップ９１４内に受け入れられる。立上り部分９１０との接続は、第２のシールド９１２が漏斗９０２の内部で動き回ることを防止する。第１のシールド９００は、後退フィンガ９０４の位置において下部円周の一部に沿って保護を提供し、第２のシールド９１２は、遠位端において円周方向の保護を完成させる。第２のシールド９１２は、切開部／オリフィス内に配置された遠位端において３６０度の円周方向保護をもたらす。また、遠位フランジ９１８は、第２のシールド９１２の中央内腔９２２への漏斗様入口を設け、これは、組織がシールド９００、９１２に入って身体から出るように移動することを補助すると同時に、周囲組織、収納バッグ、及び使用されている場合にはレトラクタに対する保護を提供する。シールド９００、９１２は、手動ブレードモルセレーションと共に、又は図８７〜図９０に関して上述したのと同様の短い動力モルセレータと共に使用することができる。
【０１１３】
ここで図１１２〜図１１３を参照すると、第１のシールド９００に接続され、次いで第２のシールド９１２に接続されてシールドシステムの別のバリエーションを構成する、ブレードキャリア９２６が示されている。ブレードキャリア９２６は、中央開口部９３０を定める漏斗９２８、ブレードレシーバ９３２、及びブレード９３４を含む。漏斗９２８は、漏斗様形状と、第１のシールド９００をキャップし、これにスナップ嵌めされ、及びこれに接続されるように構成された円周方向フックとを含む。具体的には、図１１３に示すように、漏斗９２８の円周方向フックは、立ち上がった円周方向リム９０８に直接接続する。１つのバリエーションにおいて、ブレードキャリア９２６は、垂直に保持されるとともになお第１のシールド９００に対して回転がすることが許されるように、第１のシールド９００にスナップ嵌めされる。ブレードレシーバ９３２は、ブレード９３４をブレードチャネル９３６内に収容する。ブレード９３４は、ブレード９３４を内側ロッド９４２に接続するピン９４０を介して、ブレードハンドル９３８に接続される。ブレードハウジング９３２の詳細は、図１１４〜図１１５にも示される。１つのバリエーションにおいて、ブレード９３４がピン９４０を介してピン留めされる内側ロッド９４２は、ブレードハンドル９３８に対して往復運動する。往復動作は、手動で、内側ロッド９４２を近位端でブレードハンドル９３８に対して前後に動かして遠位端でブレード９３４の前後運動を生じさせることによってもたらすことができる。往復動作は、取外し可能及び再使用可能なハンドルアタッチメント内で近位端にてブレードハンドル９３８内に位置する電気モータ（図示せず）によって、もたらすことができる。ブレードレシーバ９３２は、第１の部分及び第２の部分の二部品式で設けることができる。第１の部分は、ブレードチャネル９３６を含み、これは、ピン９４０を受けるように構成されるとともにブレードチャネル９３６の内部でブレード９３４の並進を案内するように構成されたスロット９４４を有する。ピン９４０の一端は、ブレード９３４に接続され、ピン９４０の他端は、ブレード９３４を一緒に収容するブレードレシーバ９３２の第２の部分に収容された内側ロッド９４２の遠位端に接続される。ブレードレシーバ９３２は、ブレードキャリア９２６の漏斗９２８に接続される。内側ロッド９４２は、露出位置にあるとき組織を切断するために、遠位に移動してブレード９３４を露出させる。ブレード９３４が露出すると、ブレードキャリア９２６は、第１のシールド９００に対して回転することができ、中央内腔の内部の少なくとも一部に沿って組織を円周方向に切断する。ブレード９３４は、後退位置に後退することができ、そこでブレード９３４は、少なくとも部分的にブレードレシーバ９３２の内部に隠れる。後退位置にあるとき、ブレード９３４の鋭利な側部は実質的に隠れており、ブレードキャリア９２６を安全に扱うことができるようにする。ブレード９３４は、組織を切断するために、後退位置から露出位置まで手動又は自動で動かすことができる。往復切断運動は、組織切断が所望されるときにユーザによって手動又は自動で選択的に作動させることができ、又は連続的に往復運動するように作動させることができる。また、往復切断動作は、第１のシールド９００に対するブレードキャリア９２６の回転と同時に行うことができ、又はブレードキャリア９２６の回転に対して断続的に行うことができる。ブレード９３４を後退位置から露出位置に動かすことは、ブレード９３４を、中央開口部９３０の遠位端を含む平面内に、その平面に対して角度を成して又はその平面に対して実質的に垂直に動かす。この平面は、デバイスの長軸又は中央内腔の長軸に対して垂直な平面として定めることもできる。ブレード９３４が露出する量を、ユーザが選択することができ、選択的な切断が行われる。例えば、ブレード９３４を、完全に後退した位置から半分だけ露出させることができ、この場合、ブレード９３４は、中央開口部９３０の遠位端を含む平面とは交差しないようにすることができる。ブレード９３４は、ブレードキャリア９２６の中央開口部９３０の遠位端を越えて延びるが第２のシールド９１２の遠位端は越えないように構成され、これにより、ブレード９３４及びブレードの通路が常に第１のシールド９００、第２のシールド９１２、及びブレードキャリア９２６のいずれか１つ又は２つ以上によって包囲され取り囲まれていることを保証する。別のバリエーションにおいて、ブレード９３４の遠位端は、第２のシールド９１２の遠位端をわずかに越えて延びることが許容される。
【０１１４】
１つのバリエーションにおいて、ブレード９３４は、ブレードレシーバ９３２に対して固定され、ブレードキャリア９２６に対して往復運動せず、第１のシールド９００に対して回転するのみである。別のバリエーションにおいて、ブレードキャリア９２６は、第１のシールド９００に対して回転しないという意味で第１のシールド９００に対して固定されるが、ブレード９３４がブレードキャリア９２６に対して往復運動するように構成される。回転切断動作は、検体が複数のピースの代わりに単一の摘出物として除去されるチャンスを高める一方で、周囲組織の保護を保証することを目的とする。また、ブレード９３４は、図面には下方に湾曲して中央開口部に入るように描かれている。別のバリエーションにおいて、ブレード９３４は、中央内腔に垂直な平面内で半径方向内方に延び、ギロチン又はシガーカッターと類似した構成を有する。ブレード９３４が０度から１８０度までのアプローチ角度を有することは本発明の範囲内であり、ここでゼロ度のアプローチ角度は、ブレード９３４が、中央内腔の長軸に対して垂直な平面に１２時の位置で長軸に対して平行に交差することである。１８０度未満のアプローチ角度は、ブレード９３４が、長軸に垂直な平面に約５時から７時の位置で平面の下から交差することである。
【０１１５】
図１１６は、ブレードキャリア９２６のブレード９３４を示す。ブレード９３４は、組織を穿刺するとともに組織を切断するように構成された、鋭利な尖端及び鋭利な側部を有する。
【０１１６】
ここで図１１７〜図１１９を参照すると、ブレードキャリア９２６、第１のシールド９００、及び第２のシールド９１２を含むシールド組立体９５０が示されている。ブレード９３４は、取外し可能なハンドル延長部９４６の内部に収容されたモータを有するブレードハンドル９３８に接続された状態で示されている。第１のシールド９００は、図１０９、図１１１、図１１７及び図１１８において見られるカットアウト９４８を含む。カットアウト９４８は、ブレードキャリア９２６を第１のシールド９００から指でカチっと離すための場所を設けることによって、第１のシールド９００からのブレードキャリア９２６の分離及び取外しを促進する。
【０１１７】
ここで図１２０〜図１２６を参照すると、シールド組立体の別のバリエーションが示されている。シールド組立体は、第１のシールド９００、第２のシールド９１２及びブレードキャリア９２６を含む。ブレードキャリア９２６は、２つの部分９３２ａ、９３２ｂのブレードレシーバ、ブレード９３４、内側ロッド９４２、ピン９４０、及びブレードハンドル９３８を備える。ブレードハンドル９３８の長さは、縮尺通りに示されておらず、例証目的で描かれており、シールド組立体がディスポーザブルである構造において、再使用可能なハンドル延長部９４６をブレードハンドル９３８の近位端に取り付けることができるバリエーションを含む。図１２０〜図１２６のバリエーションは、図１０９〜図１１９に示すバリエーションと実質的に同様であり、いくつかの変更を伴う。第２のシールド９１２は、カットシリンダの性質のものである代わりに上述のスパイラルの性質のものである。第２のシールド９１２は、図１２０において圧縮構成で示されている。第１のシールド９００は、第１のシールド９００の上部周囲に位置する外側リム９０８を含む。ブレードキャリア９２６の漏斗９２８は、図１２０〜図１２６に示すバリエーションにおいて外側リム９０８の下にスナップ嵌めされる。
【０１１８】
シールドの別のバリエーションにおいて、シールドは、らせん状ガイドパスに対して直角なその断面が放物型であるヘリコイド（螺旋面）のまわりで成形される。ひとたびモールドを取り去ると、らせん面は、それ自体の上で圧縮されてカテノイド（懸垂面）の形になり、その静止状態の間、その状態にとどまる。下記のパラメータ式は、シールドのバリエーションを網羅する。
【０１１９】
ｘ（ｕ，ｖ）＝β［ｃｏｓ（α）ｓｉｎｈ（ｖ）ｓｉｎ（ｕ）＋ｓｉｎ（α）ｃｏｓｈ（ｖ）ｃｏｓ（ｕ）］  （１）
【０１２０】
ｙ（ｕ，ｖ）＝γ［−ｃｏｓ（α）ｓｉｎｈ（ｖ）ｃｏｓ（ｕ）＋ｓｉｎ（α）ｃｏｓｈ（ｖ）ｓｉｎ（ｕ）］  （２）
【０１２１】
ｚ（ｕ，ｖ）＝δ［ｕｃｏｓ（α）＋ｖｓｉｎ（α）］  （３）
【０１２２】
値αは、一定の固定パラメータであり、ヘリコイドからカテノイドへの変形の進行の状態を変化させる。α＝０のとき、ヘリコイドが生成され、α＝π／２のとき、カテノイドが生成される。シールドのバリエーションは、０より大きくπ／２より小さいαの値を有し、これは開区間（０，π／２）とみなすことができる。シールドの他のバリエーションは、０より大きくπ／２以下のαの値を有し、これは開区間（０，π／２）とみなすことができる。シールドの他のバリエーションは、０以上、π／２未満のαの値を有し、これは開区間（０，π／２）とみなすことができる。パラメータβ、γ、δもまた固定された定数である。β，γ，δ∈Ｒ＼｛０｝のとき、β＜０、γ＜０、δ＜０のとき、回転は、反時計回りで巡る。いずれかのβ，γ，δ＞０のとき、回転は時計回りに巡る。パラメータ式により、表面は、ｕ−ｖ平面上に構築される。ベクトルｕ及びｖについての値は、ｕ∈（−π，＋π）及びｖ∈（−∞，＋∞）とみなすことができる。
【０１２３】
ここで図１２７を参照すると、本発明による収納バッグ１０００の別のバリエーションが示されている。バッグ１０００は、近位端で開口部１００４を定める側壁１００２を含む。バッグ１０００は、開口部１００４に対して実質的に垂直な長軸を有する。側壁１００２は、円筒形、細長形、球形などの任意の形状のバッグ１０００を形成することができ、側壁１００２がそこから遠位端に向かって延びる基底部又は底部パネルを含んでもよいし、含まなくてもよい。側壁１００２は、下方に延びてシーム付き又はシームなしの基底部を定めることができる。例えば、バッグ１０００は、長い平面材料（ｐｌａｎａｒ  ｌｅｎｇｔｈ  ｏｆ  ｍａｔｅｒｉａｌ）により形成することができ、その側部に沿って折りたたまれて接合されており、シームは、基底部に沿って形成されず、代わりにバッグ１０００の側部に配置され、長軸に対して実質的に垂直に上方に延びるようになっている。
【０１２４】
引き続き図１２７を参照すると、収納バッグ１０００は、少なくとも、バッグ１０００の開口部１００４に又はその付近に配置された第１のリング１００６を含む。第１のリング１００６は、バッグ１０００に接続される。第２のリング１００８が図１２７に示される。第２のリング１００８は、第１のリング１００６の下方に距離をおいて配置され、バッグ１０００に接続される。第１のリング１００６及び第２のリング１００８は、弾性であり、円形又は楕円形の形状である拡張構成から、小切開部、身体オリフィスを通過させる又はトロカールの内腔に通すのに適した、縮小された横方向寸法を有する、つぶされた細長い構成に圧縮可能である。１つのバリエーションにおいて、第２のリング２００８は使用されない。バッグ１０００は、バッグ１０００の長軸に沿って、より短い長さにつぶすことができる。次いでつぶされたバッグ１０００は、引き続き、第１のリング１００６と、第２のリング１００８が使用されている場合は第２のリングとを押しつぶすことによって横方向に容易に圧縮されてつぶされた細長い構成になり、腹腔の中に配備される。腹腔内部で、圧縮されたリング１００６、１００８は、元の拡張された開放構成に戻ることができる。腹腔内部で拡張構成にあるリング１００６、１００８により、バッグ１０００を容易に腹腔内で配向することができる。リング１００６、１００８の外周内の場所は、切除された組織又は器官を配置するターゲットとなる。１つのバリエーションにおいて、つぶされた構成のバッグ１０００は、どちらの側も第１／第２のリング１００６、１００８の境界内に検体を配置するのに用いることができるので、上にすべき表側はない。第１のリング１００６は、第１のリング１００６の外周内に検体を配置するための外周ガイドとしての役割を果たし、したがって、第１のリング１００６は、鮮やかな色、又はバッグ１０００の残りの部分若しくは意図される周囲に対してコントラストのある色にして、腹腔鏡で容易に観察することができるようにする。切除された組織又は器官を第１のリングの外周の内部に配置した後、第１のリング１００６を、出口切開部又はオリフィスに向かって移動させる。リング１００６の持ち上げにより、切除された組織は、バッグ１０００の内側空間１０１０の中深くに移動する又は落下する。バッグを出口開口部へ移動させることにより、組織検体は、バッグ１０００の内側空間１０１０内に着座するようになる。第１のリング１００６は、細長い縮小構成に圧縮され、出口オリフィス、開口部、又は出口切開部を通して引き抜かれる。ひとたび開口部を通り過ぎると、第１のリング１００６は、それ自体で拡張し、開放した拡大構成にスプリングバックし、出口オリフィス、開口部、又は出口切開部の付近でそれに重なって、腹壁の上又は患者の外部に存在するようになる。第１のリング１００６は、第１のリング１００６を外方又は内方に反転させることによって、ロール又はフリップされ、バッグ１０００を第１のリング１００６上にロールする。第１のリング１００６を逆方向にロールし、バッグ１０００を第１のリング１００６から展開することができる。１つのバリエーションにおいて、第１のリング１００６の断面は、その幅より大きい長さを有する。第１のリング１００６の細長い断面は、有利なことに、バッグの側壁１００２を第１のリング１００６上にロールアップした状態を保つ。第１のリング１００６の断面が円形の場合、第１のリング１００６は、より容易にロール又はアンロールして、側壁１００２を第１のリング１００６に対してロール又はアンロールすることができる。第１のリング１００６のそれ自体のまわりでのローリングにより、バッグ１０００を上方に引き寄せ、バッグ１０００内部の検体を開口部のより近くに持ってくる。第１のリング１００６のローリング動作は、第１のリング１００６と第２のリング１００８との間の側壁１００２の距離を縮小させ、これにより、第２のリング１００８は第１のリング１００６のより近くに移動し、腹壁は、第１のリング１００６と第２のリング１００８との間に係留され、バッグ１０００は患者に固定されてモルセレーションが保証される。バッグ１０００のローリング動作は、バッグ１０００の容量を減らし、また、きちんと形成されたピンと張った保護エプロンを、開口部並びに開口部の周囲の患者外部に形成する。ローリング動作はまた、開口部における組織を後退させる役割も果たし、都合良く開口部を拡大し、バッグ１０００内部からの組織の摘出を容易にする。組織検体は、次いで、ブレードにより手動で又は電子モルセレータにより自動でモルセレーションされて、開口部を通り抜け、バッグ１０００から取り出すことができるサイズ及び形状にされることによって、バッグ１０００から引き出される。組織検体がバッグから摘出された後、必要であれば、第１のリング１００６をアンロールして、２つのリング１００６、１００８の間のスペースを緩める。次いで、第２のリング１００８を細長い縮小構成に圧縮し、開口部を通して患者外部に引き抜き、バッグ１０００を患者から取り出す。
【０１２５】
バッグ１０００及び／又はバッグ１０００の側壁１００２は、外科用メスのブレード及び電子モルセレータに用いられるブレードなどの鋭利な物体による切断に対して耐切断性が極めて高い材料で形成される。１つのバリエーションにおいて、バッグ１０００は、ＤＹＮＥＥＭＡ（登録商標）ファイバのような耐切断性が極めて高い織物材料で形成される。耐切断性材料は、高弾性ポリエチレン又は高性能ポリエチレンとしても知られる超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）である。１つのバリエーションにおいて、バッグ１０００は、流体が材料面に移動することを防ぐためにエラストマーで被覆されたＤＹＮＥＥＭＡ（登録商標）で作られる。１つのバリエーションにおいて、バッグ１０００全体が耐切断性材料で作られる。別のバリエーションにおいて、バッグ１０００の選択された部分のみが耐切断性材料で作られる。１つのバリエーションにおいて、少なくとも第１のリング１００６と第２のリング１００８との間に位置するバッグ１０００の側壁１００２の部分が耐切断性材料で作られる。別のバリエーションにおいては、切断が予想されるバッグ１０００の一部の区域のみが耐切断性材料で作られる。別のバリエーションにおいて、２つのリング１００６、１００８の間の距離の底部分が耐切断性材料で作られ、２つのリング１００６、１００８の間の距離の上部分は、第１のリング１００６上にロールできるように残される。別のバリエーションにおいて、２つのリング１００６の間の距離の上部分は同じ耐切断性材料で作られるが、その厚さ又はファイバ厚さは、側壁の厚さ又は底部分のファイバ厚さより小さい。バッグ１０００の一部が耐切断性材料で作られたバリエーションにおいて、他の残りの部分は、上述の好適なポリマー材料で形成される。１つのバリエーションにおいて、耐切断性材料で作られたバッグ１０００を使用すると、モルセレーション手技において上述のレトラクタをバッグ１０００と組み合わせて用いる必要がなくなる。したがって、バッグ１０００は、有利には、モルセレーション中の耐切断性及び安全シールドを提供するのみならず、それが挿入された開口部を後退させる役割を果たす。バッグ１０００は耐切断性であるので、上述のタイプのシールド／ガードなしで使用することができる。シールド又はガードがないことで、有利には、より大きい作業空間を提供できる。
【０１２６】
バッグ１０００の実施形態は、耐切断性に加えて、耐摩耗性及び耐穿刺性をシースに与える１つ又は２つ以上の材料のシート、メンブレン、ファイバ、及び／又はストランドを含む。好適なシート、メンブレン、ファイバ、及び／又はストランドは、天然ポリマー、半合成ポリマー、合成ポリマー、金属、セラミック、ガラス、カーボンファイバ、カーボンナノ管などの少なくとも１つを含む。好適な天然ポリマーは、セルロース、絹などを含む。半合成ファイバは、ニトロセルロース、酢酸セルロース、レーヨンなどを含む。好適な合成ファイバは、ポリエステル、芳香族ポリエステル、ポリアミド（ＮＹＬＯＮ（登録商標）、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標））、アラミド（ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリイミド、ポリオレフィン、ポリエチレン（ＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標））、ポリウレタン、ポリウレア、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ塩化ビニリデン、ポリエーテルアミド（ＰＥＢＡＸ（登録商標））、ポリエーテルウレタン（ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥ（登録商標））、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、アクリル、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ（ジイミダゾピリジニレン−ジヒドロキシフェニレン）（Ｍ−５）、ポリ（ｐ−フェニレン−２，６−ベンゾビスオキサゾール）（ＺＹＬＯＮ（登録商標））、液晶ポリマーファイバ（ＶＥＣＴＲＡＮ（登録商標））など、及びこれらのブレンド、共重合体、複合体、及び混合物を含む。好適な金属は、ステンレス鋼、ばね鋼、ニチノール、超弾性材料、非晶質合金などを含む。バッグ１０００は、レトラクタの統合（ｒｅｔｒａｃｔｏｒ  ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）を含み、検体の収納及び組織の後退という両方の特徴をもたらす。本発明のバリエーションにおいてバッグ１０００に組み込まれる付加的な後退特徴並びに材料及び構成は、全体が引用により本明細書に組み入れられる特許文献１に記載される。
【０１２７】
現在入手可能なモルセレータは、一般に、体腔内で、鋭利なブレード又はエネルギーチップなどの露出した保護されていない装置によって組織を切断する。ほとんどのモルセレータにとって、このことは、露出したブレード／チップが、意図されていない部位に容易に接触し、器官、組織、血管等を傷つけることがあるので、さらなる危険を生じさせる。現行のモルセレータは、開放領域で組織を切り裂くので、切断された組織の小ピースが、組織除去手技後に残される可能性がある。これらのピースは、女性を子宮細胞が他の器官又は細胞壁に付着する子宮内膜症に至らしめることがある。これらのピースはまた、完全に除去しなければならない癌細胞を含むことがある。現在、組織が癌性であることが予期される場合、腹腔鏡下ではなく開放式で塊全体が除去され、これは患者の感染リスクを高めるとともに回復にかかる時間を増大させる。すべてのピースを見つけたとしても、より小さい組織部片が体腔にないかどうか探す余分なステップにより、手術時間がさらに増える。さらに、現行のモルセレータは、手技を行うのに人を二人必要とする。一人は、支持鉤でモルセレータを通して組織を引き寄せ、その間、もう一人は、体腔内部から、残りの組織塊を、回転しているブレードのチップの近くで保持しなければならない。手技が行われているときに、検体は通常、モルセレーション中に検体を所定の位置に保持している器具から落ちる又は剥がれ落ちる。このことは、検体をモルセレータの正面に位置決めすることを担当する人が、検体を再度モルセレータの正面に配置する前に、組織を見つけ、器具をその組織に対して再度クランプしなければならないので、さらに時間がかかることになる。したがって、バッグ等の収納内でのモルセレーションが望ましいが、バッグ自体が潜在的な穿刺を受けやすく、内容物がこぼれやすい。本発明の１つのバリエーションの検体バッグは、支持鉤のジョー及び回転しているモルセレータのブレードにより穿刺に耐性のある材料の保護内層を有する。また、モルセレータは、前述のスタビライザのいずれかを用いて静止位置にロックされるので、ブレードがバッグに接触する可能性は大幅に低減する。検体バッグにより、組織試料全体が収容されるので、モルセレーション中に大きい検体から小さいピースが落ちたとしても、それらはバッグが患者から引き出されたときに除去される。このことは、残された組織ピースを探す必要がないため、患者の安全性を高め、かつ、モルセレーション手技のための手術時間を減らす。検体バッグは、組織を支持し、これを所定位置に保持する。これにより、二人ではなく一人でモルセレーション手技を行うことが可能になる。これはまた、絶え間なく検体を再配置し、再クランプするのに必要な時間を減らす。
【０１２８】
ここで図１２８〜図１３４を参照すると、組織モルセレータ３０００は、腹腔鏡手術条件下で人体内部の子宮などの組織検体を捕捉し、小切開部、オリフィス、開口部（これは腹腔鏡ポートを含む場合も又は含まない場合もある）を通して除去できるサイズに縮小するのに用いられるマルチコンポーネント型医療用具である。モルセレータ３０００は、図１３３で明らかに見てとれるように、ギヤトレインを収容するギヤハウジング３０１６を含み、これは近位端でモータの接続された可撓性の伝動シャフト３０１８に接続されており、モルセレータのブレード３０１０を回転させる。モルセレータ３０００は、モルセレータ３０００の長さを貫通する中央作業チャネル内腔３０２０を有する。モルセレータ３０００の内側及び外側管は、動いているブレード３０１０に対して静止しており、回転せず、組織が内腔３０２０を通って除去されるときに、その組織に対して動く表面をもたらさない。１つのバリエーションにおいて、モルセレータ３０００はカメラ３０２２を含む。カメラ３０２２は、モルセレータ３０００の残りの部分と一体的に形成することができ、又は図１３４に示されるように、モルセレータシャフト上で摺動してモルセレータ３０００と接続する別個のアドオンを含むことができる。さらに図１３２で見られるように、モルセレータシャフトの遠位端は、遠位に延びるブレードの少なくとも一部をカバーする固定された突出する付加物（ａｐｐｅｎｄａｇｅ）を含み、組織のモルセレーションを中断して組織が器具に対して回転しないようにする。
【０１２９】
引き続き図１２８〜図１３４を参照すると、モルセレーションシステムは、さらに、細長いシャフト３０２８と、ジョー３０２６を開閉して組織を把持させる近位端のハンドル３０２４で制御される遠位端のジョー様グラスパとを有する、支持鉤３０１２を含む。シャフト３０２８及びジョーは、モルセレータ３０００の作業チャネル３０２０の内部に嵌まり、モルセレータシャフトの遠位端の外に延び、突出するように構成される。支持鉤のハンドル３０２４は、左手又は右手のいずれかで縦方向に保持されるように設計され、この人間工学的設計は、上方に引く手及び腕の動きを最適化することが意図されている。ハンドル３０２４は、図１２９に示されるように、ハンドル３０２４に向かって強く握ることによってジョー３０２６を閉じるレバー３０３０を含む。あるいはレバー３０３０を強く握って、ジョー３０２６を開くことができる。レバー３０３０は、ばね張力下にあるので、レバー３０３０はハンドル３０２４から離れるようにばね作用で開き、これがジョー３０２６の閉鎖構成を定めることができ、ユーザはそのとき支持鉤３０１２を上方に引いて組織を摘出することに集中することが可能になる。あるいは、トリガがばね張力下にあり、レバー３０３０はハンドル３０２４から離れるようにばね作用で開き、ジョー３０２６が開く。
【０１３０】
ここで特に図１３０〜図１３２を参照すると、支持鉤のジョー３０２６は湾曲した遠位チップ３０３２を含む。ジョー３０２６は、互いにヒンジ結合された上方ジョー及び下方ジョーを含む。上方ジョー及び下方ジョーの各々は、丸みを帯びた湾曲した遠位端を含み、これはジョー３０２６が開閉する際に遠位端３０３２によってトレースされる曲線に沿っていかなる鋭利な部分も有さない。図１３０、１３１に示される閉鎖構成において、湾曲した遠位端３０３２は、開放又は閉鎖構成にあるときに組織又はバッグの完全性に対して危険を及ぼし得る露出した鋭利な点又は縁を提示しない。上方及び下方ジョーの内部は、歯３０３４を含む。また、遠位チップ３０３２は、上方及び下方ジョーからインターロックする歯３０３４を含み、把持された組織に対して能動的な引っかかりを与える一方で、滑らかに湾曲した外面を与え、あらゆる周囲組織及び／又はバッグも保護する。図１３２は、開放構成のジョー３０２６を示し、支持鉤の開閉の際に遠位端３０３２がたどる経路３０３６を示す。湾曲した遠位端３０３２は、有利なことに、モルセレーションが行われているバッグが、組織が把持されるときに穿刺されないように保護する。ジョー３０２６が完全に開放されているときであっても、ジョーの湾曲した遠位端３０３２は望ましくない穿刺からバッグを保護することができる。
【０１３１】
ここで図１３５Ａ〜図１３５Ｄ及び１３６Ａ〜図１３６Ｂを参照すると、モルセレーションシステムは、検体回収レセプタクルバッグ３００２を含む。説明したモルセレーションシステムは、上述のように動力モルセレータと共に用いるように適合させることができ、又は、手動モルセレーションと共に使用することもできる。バッグ３００２は、図１３５Ａでは平らな状態で示され、図１３５Ｂ及び図１３５Ｃではロールアップされた状態で示される。バッグ３００２は、バッグ３００４の開口部又は口を取り巻くバッグリング３００４を含む。図１３６Ａは、バッグ３００２の内部に組織検体３００６が捕捉され、バッグリング３００４が外面に引き出されている状態を示す。図１３６Ｂは、バッグ３００２内部の検体３００６を除去するために、バッグリング３００４が完全に身体開口部を通して引き出されて、バッグ３００２の内側を体の外側に露出させた状態を示す。図１３６Ｂにおいて、組織ガード２００が、身体開口部の中へ挿入する準備ができた状態で示されている。組織ガード２００が示されているが、本発明による任意の組織ガードを使用することができる。
【０１３２】
図１３７Ａ〜図１３７Ｃ及び図１３８Ａ〜図１３８Ｃを参照すると、バッグ３００２の別のバリエーションが示されている。バッグ３００２は、図１３７Ｃに示される断面のような細長い断面を有するバッグリング３００４を含む。図１３７Ａ〜図１３７Ｃのバッグ３００２は、ロールダウンすることで、バッグ３００２の側壁をバッグリング３００４のまわりに巻き付けるように構成される。図１３８Ａは、組織の検体３００６がその内側の内部にあるバッグ３００２を示す。バッグリング３００４は、身体開口部を通して体の表面に引き出されている。図１３８Ｂは、バッグリング３００４が完全に表面に引き出された状態を示し、図１３８Ｃは、バッグリング３００４が、図１３８Ｃの矢印により示されるように、及び、本明細書において前述されたように、それ自体のまわりでロール又はフリップされ、バッグの側壁の長さを縮小させ、より容易なモルセレーションを可能にすることができる、表面のより近くにバッグの内容物を持ってきた状態を示す。バッグリング３００４は、図１３７Ｃの断面を有することに限定されるものではなく、バッグをバッグリングのまわりにロールすることを可能にするいずれの断面も本発明の範囲内である。バッグリング３００４は、両方とも可撓性であるので、小切開部又は身体開口部を通して挿入し及び除去できるように細長い形状に押しつぶして圧縮することが可能である。弾性バッグリング３００４は、解放されると拡張して、開放した口構成を呈し、検体３００６をバッグ３００２の内側に容易に配置することを可能にする。バッグ３００２は、開放上部を有し、半剛性バッグリング３００４がバッグ３００２の上部又はその口の付近に取り付けられている。バッグ３００２は、トロカール又はその他の配備用器具を介して腹部内などの体内に配備することができる。バッグ３００２は、グラスパで操作することができる。検体３００６は、バッグ３００２内に装填され、バッグ３００２は、腹壁などの体壁３０５６を通して回収される。検体３００６のサイズが大きいので、バッグ３００２全体が小さい腹腔鏡切開部を通過することはない。半剛性バッグリング３００４は、腹部の体腔内部に残っているバッグの残りの部分と面することが可能な唯一の部分である。半剛性リングの断面は、ローリング法によってバッグ３００２を短くすることを可能にする。このことは、バッグ３００２を短くするのみならず、創傷部の後退を補助する。組織３００４の試料は、創傷開口部の後退を可能にするアンカーとして作用し、動力又は手動モルセレーション器具による組織３００６へのさらなるアクセスを可能にする。ひとたびバッグ３００２が所定位置に配置されると、モルセレーションを開始することができる。組織試料３００６のサイズが小さくなるにつれて、半剛性バッグリング３００４をさらにロールして、組織３００６を表面のより近くに持ってきて、モルセレーションのためのより容易なアクセスを可能にすることができる。ひとたび十分な組織３００６が除去されると、次いでバッグ３００２を患者から引き抜くことができる。図１３８Ｃは、身体開口部の中及びバッグ３００２の中に挿入する準備ができた状態の組織ガード２００を示す。
【０１３３】
図１３９Ａ〜図１３９Ｃを参照すると、バッグ３００２は、バッグ３００２の口を開閉するように構成されたデリバリーシャフト３０３８に接続されている。デリバリーシャフト３０３８は、開放された口構成にあるとき、検体３００６を都合よくすくうのに用いられる。デリバリーシャフト３０３８は、検体３００６が捕捉された後、バッグ３００２の口を閉じるように操作され、検体３００６のモルセレーション及び除去のために、バッグリング３００４を体の開口部を通して表面に持ってくる。バッグ３００２は開放上部を有し、半剛性バッグリング３００４が上部に取り付けられている。バッグ３００２は、二叉フォーク状シャフト３０３８に取り付けられている。このフォークは、ばね鋼のような半剛性材料で作られる。デリバリーシャフト３０３８の目的は、バッグをより優れた精度及び容易さで操作できるようにすることである。システムは、トロカールカニューレ３０４４を介して腹部内に配備することができる。検体３００６は、バッグ３００２の中に装填され、バッグ３００２は腹部の体壁３０５６を通して回収される。バッグ３００２を回収するためには、フォーク状シャフト３０３８を、バッグ３００２の角部がトロカールカニューレ３０４４の遠位チップの中に入るまで、トロカールのカニューレ３０４４を通して引く。ひとたびバッグ３００２がトロカールカニューレ３０４４と係合すると、バッグ３００２を、創傷開口部を通して表面まで引き上げることができる。バッグ３００２全体が通り抜けることはない。表面まで出てくることが可能な部分は、半剛性バッグリング３００４だけである。ひとたび表面に出たら、フォーク状シャフト２０３８を半剛性バッグリング３００４から取り外すことができる。半剛性バッグリング３００４の断面は、ローリング法によってバッグ３００２を短くすることを可能にする。このことは、バッグ３００２を短くするのみならず、創傷部の後退を補助する。組織試料３００６は、創傷開口部の後退を可能にするアンカーとして作用し、モルセレーション器具による組織３００６へのさらなるアクセスを可能にする。ひとたびバッグ３００２が所定位置に配置されると、モルセレーションを開始することができる。組織試料３００６のサイズが小さくなるにつれて、半剛性バッグリング３００４をさらにロールして、組織３００６を表面のより近くに持ってきて、モルセレーション器具及びブレードによる、より容易なアクセスを可能にする。ひとたび十分な組織３００６が除去されると、次いでバッグ３００２を患者から引き抜くことができる。代替的な配置において、バッグ３００２に第２のバッグリング３０４０が設けられる。第２のバッグリング３０４０は、バッグ３００２のほぼ中間距離まで下がったところでバッグ３００２に取り付けられる。この第２のバッグリング３０４０は、バッグ３００２を短くすることを可能にするアンカーとして作用すると同時に、創傷部をその最大可能な開口まで後退させる。バッグ３００２は、二叉フォーク状デリバリーシャフト３０３８に取り付けられる。フォークは半剛性である。第２のバッグリング３００４は患者の外部に在るので、第１のバッグリング３００４はそれ自体のまわりでロール／フリップされる。半剛性バッグリング３００４の断面は、ローリング法によってバッグ３００２を短くすることを可能にする。このことは、バッグ３００２を短くするのみならず、創傷部の後退を補助する。バッグ３００２の中程まで下がったところにある第２のバッグリング３０４０は、創傷開口部の最大の後退を可能にするアンカーとして作用する。このことは、種々のモルセレーション器具による組織３００６へのさらなるアクセスを可能にする。ひとたびバッグ３００２が所定位置に配置されると、モルセレーションを開始することができる。ひとたび十分な組織３００６が除去されると、次いでバッグ３００２を患者から引き抜くことができる。
【０１３４】
ここで図１４０Ａ〜図１４０Ｂ及び図１４１Ａ〜図１４１Ｄを参照すると、本発明によるバッグ３００２の別のバリエーションが示されている。バッグ３００２は、内側及び口を定める側壁を含む。第１のバッグリング３００４及び第２のバッグリング３０４０が設けられる。第２のバッグリング３０４０は、第１のバッグ３００４から遠位に離間して配置され、側壁によって相互接続される。バッグ３００２は、バッグ３００２の底部に配置されるバルーン３０４２を含む。バルーン３０４２は、バッグの基底部の少なくとも一部を形成し、収縮状態及び膨張状態を有する。バルーン３０４２の内側は、バルーン３０４２に正圧を与える膨張圧源に相互接続される。膨張圧源はまた、ユーザの所望通りに、負圧を与えて膨張流体を除去してバルーン３０４２を収縮させることができる。膨張圧源は、ユーザによって手動で又は自動的に始動される。バッグ３００２の基底部におけるバルーン３０４２は、図１４０Ａに示されるように、第２のバッグリング３０４０から遠位に離間される。図１４１Ａは、体壁３０５６を通して体の中に挿入されたバッグ３００２を示し、第１のバッグリング３００４を、体の外部に在るように引いて、バッグ３００２の内側へのアクセスを与え、その中に配置された検体３００６をバッグ３００２から摘出することができる。図１４１Ｂは、バッグ３００２の近位端及び口を、第２のバッグリング３０４０が体壁３０５６の下面と実質的に係合するまで引いている状態を示す。図１４１Ｃは、第１のバッグリング３００４がそれ自体のまわりにロールされ、バッグ３００２の側壁が第１のバッグリング３００４のまわりに巻き付けられた状態を示す。第１のバッグリング３００４がロールされるにつれて、第１のバッグリング３００４と第２のバッグリング３０４０との間に位置する側壁の長さが縮小する。こうした側壁の長さの縮小は、バッグ３００２の基底部及びバッグ３００２内部に配置された検体を体の表面開口部のより近くまで持ってくる。図１４１Ｄは、膨張状態にあるバルーン３０４２を示し、これは検体３００６を、容易な視覚化、モルセレーション、及び除去のために、開口部のより近くまで上げる。バルーン３０４２は、有利には、バッグ３００２の内側と外側との間にさらなる保護界面又はバリアを与える。例えば、外科用メス、動力モルセレータ又はグラスパのようなモルセレーション器具が、バッグ３００２の内側に面したバルーン３０４２の近位端を偶発的に破った場合、バルーン３０４２は収縮することになるが、バッグの外側又は側壁に対する封じ込めバリアは元のまま保たれるので、バッグ３００２の全体的な完全性は侵されない。本質的に、バルーン３０４２は、モルセレーションの過程で鋭利な器具に遭遇する可能性が高い基底部の位置に追加の保護を提供する二重壁を与える。バッグ３００２の膨張可能な基底部はまた、組織３００６がバルーン３０４２の真上中央に配置されていなかったとしても、組織検体３００６に対する台座効果を与える。また、バッグの膨張可能な基底部は、膨張状態にあるとき、血液などの体液が検体３００６から排出されるようにモート様の場所を与える。膨張されているとき、バルーン３０４２の内側壁は、基底部の二重壁配置における外側壁から極めて遠くに離間され、それによって、外側壁は器具に当たらないように安全に遠ざけられ、内側壁に破れがあった場合に元のまま保たれる可能性が高くなる。二重壁の側壁は、基底部の位置だけでなく、バッグ３００２全体にわたり使用することができる。バルーン３０４２の破れ及びその結果として引続いて生じるバルーンの収縮は、鋭利な器具がバルーンに当たったことを視覚的にユーザに知らせ、摘出を続けるときに、外側壁の安全を保障するためにさらなる注意を払うようユーザに警告する。このことは、側壁の破れが、警告なくバッグ３００２の外側の破れを意味する単一壁構成と対照的である。検体３００６が表面に引き上げられた後、検体３００６はバッグ３００２の口を通して体の外部から容易に目視することができ、モルセレーションをより容易に進めることができる。バルーン３０４２は、任意の膨張可能部材とすることができ、バッグ３００４の床部の中に一体化することができる。モルセレーションが実行されるに伴い、組織のサイズは縮小する。このことは、検体をバッグ３００２内で見失って、モルセレータ及び器具によって見つけるのを困難にすることがある。バルーン３０４２を膨張させることにより、組織３００６はモルセレータ及び器具の端部のより近くまで持ち上げられ、組織試料３００６へのアクセスをより容易にすることができる。
【０１３５】
ここで図１４２Ａ〜図１４２Ｃ及び１４３Ａ〜図１４３Ｄを参照すると、膨張可能な側壁を有する収納バッグ３００２の別のバリエーションが示されている。バッグ３００２は、口、すなわちバッグ３００２内部の中への入口の役割を果たす開放上部を有するように形成された側壁を有する。バッグ３００２は、開口部付近の上部に取り付けられた第１の半剛性バッグリング３００４を含む。さらに、バッグ３００２のほぼ中間距離まで下がったところに取り付けられた第２のバッグリング３０４０も存在する。第２のバッグリング３０４０は、バッグ３００２を短くするアンカーの役割を果たし、創傷部をその最大可能な開口まで後退させる。バッグ３００２は、空気チャネル３００８を利用し、検体を収容するバッグ３００２の下方部分を拡張させるのを支援する。下方部分を拡張させることによって、上側からの検体の視認性が大いに高まる。これはまた、モルセレーションを実行することができる速度も支援する。バッグ３００２は、二叉フォーク状デリバリーシャフト３０２８に取り付けられる。フォークは半剛性である。デリバリーシャフト３０２８の目的は、バッグをより優れた精度及び容易さで操作できるようにすることである。システムは、体壁３０５６を横切り、腹部又は体の他の位置又はオリフィス内に配備することができる。組織検体３００６はバッグ３００２内に装填され、バッグ３００２は腹部の体壁を通して回収される。バッグ３００２を回収するためには、フォーク状シャフト３０２８を、バッグ３００２の角部がトロカールの中に入るまで、トロカールを通して引く。ひとたびバッグ３００２がトロカールと係合すると、バッグを、図１４３Ａに示されるように表面まで引き上げることができる。ひとたび表面に出たら、フォーク状シャフトを半剛性バッグリング３００４から取り外すことができる。バッグ３００２全体が通り抜けることはない。半剛性の第１のバッグリング３００４及び側壁の一部が表面まで出てくることが可能である。半剛性バッグリング３００４の断面は、図１４３Ｃにおける矢印により示されるローリング法によってバッグ３００２を短くすることを可能にする。このことは、バッグ３００２を短くするのみならず、図１４３Ｃに示されるように、創傷部の後退を補助する。バッグ３００２の中程まで下がったところにある第２のバッグリング３０４０は、創傷開口部の最大の後退を可能にするアンカーとして作用する。このことは、モルセレーション器具による組織３００６へのさらなるアクセスを可能にする。バッグ３００２は、収納及び後退両方の機能を果たす。ひとたび創傷部を後退させると、空気チャネル３００８を図１４３Ｄに示されるように膨張させることができ、随意的な組織ガード２００を使用することができる。空気チャネル３００８は、外方に拡張し、組織３００６のまわりに自由空間を作り出す。このことは、組織３００６をより多く自由空間に存在させることを可能にする。より多く自由空間に存在することによって、組織３００６はモルセレーションされているときにタンブルし動くことができる。ひとたびバッグ３００２が所定位置に配置されると、モルセレーションを開始することができる。ひとたび十分な組織３００６が除去されると、次いでバッグ３００２を次いで患者から引き抜くことができる。代替的なバリエーションにおいて、バッグ３００２の基底部はまた、図１４０〜図１４１に関して説明されたように膨張可能なものとすることができる。
【０１３６】
ここで図１４４Ａ〜図１４４Ｃ及び１４５〜図１４５Ｄを参照すると、第２のバッグリング３０４０を伴わず、第１のバッグリング３００４のみを伴う、膨張可能側壁を有する収納バッグ３００２の別のバリエーションが示されている。バッグ３００２は、開放上部を有し、半剛性の第１のバッグリング３００４が上部に取り付けられている、バッグ３００２は、空気チャネル３００８を利用し、検体３００６を収容するバッグ３００２の下方部分を拡張させるのを支援する。空気チャネル３００８は、バッグの下方部分においてバッグの外周のまわりに円周方向に配置される。空気チャネル３００６は相互接続され、膨張圧源に接続可能である。正膨張圧は、チャネルを膨張させ、負圧は、チャネル３００８を能動的に収縮するように作用する。収縮構成は図１４５Ａに示され、膨張構成は図１４５Ｂ〜図１４５Ｄに示される。１つのバリエーションにおいて、バッグの開口部に最も近い、最近位空気チャネルである空気チャネルは、環状であり、他の空気チャネルより大きい。空気チャネル３００８は、管状リング形状の内腔であり、１つ又は２つ以上の隣接する管状リング形状の内腔と流体接続することができ、膨張流体原と接続可能であるように構成される。この最近位の第１の環状リング形空気チャネルの内腔は、腹壁の下側に反力を与え、上方バッグリング３００４がロールダウンされて後退を生じさせるときに、より大きな後退を可能にする。したがって、第１の環状リング形の内腔は、前のバリエーションの第２バッグリング３０４０と同様な作用をする。また、下方部分を拡張させることにより、上側からの検体３００６の視認性が大いに高まる。これはまた、モルセレーションを実行することができる速度を支援する。バッグ３００２は、二叉フォーク状デリバリーシャフト３０３８に取り付けられる。フォークは半剛性である。デリバリーシャフト３０３８の目的は、バッグをより優れた精度及び容易さで操作できるようにすることである。システムは、トロカールを介して腹部の体内に配備することができる。検体３００６は、バッグ３００２内に装填され、バッグ３００２は腹部の体壁を通して回収される。バッグ３００２を回収するためには、フォーク状シャフトを、バッグの角部がトロカールの中に入るまで、トロカールを通して引く。ひとたびバッグ３００２がトロカールと係合すると、バッグを表面まで引き上げることができる。バッグ全体が通り抜けることはない。半剛性バッグリング３００４及びバッグ側壁の一部分のみが、図１４５Ａ〜図１４５Ｄに示されるように、表面まで出てくることが可能である。ひとたび表面に出たら、フォーク状シャフトを半剛性バッグリング３００４から取り外すことができる。半剛性バッグリング３００４の断面は、図１４５Ｄにおける矢印により示されるローリング法によってバッグ３００２を短くすることを可能にする。このローリング動作は、バッグの側壁をロールアップすることによってバッグ３００２を短くするのみならず、創傷部の後退を補助する。次いでバッグ３００２を膨張させる。バッグ３００２はまた、図に示されるように、ローリング前に膨張させることもできる。バッグの中程まで下がったところにある第１の環状空気チャネル３００８は、創傷開口部の最大の後退を可能にするアンカーとして作用する。このことは、モルセレータによる組織へのさらなるアクセスを可能にする。空気チャネル３００８は、外方に拡張し、組織３００６のまわりに自由空間を作り出す。このことは、組織３００６をより多く自由空間に存在させることを可能にする。より多く自由空間に存在することによって、組織３００６はモルセレーションされているときにタンブルし動くことができる。ひとたびバッグ３００２が所定位置に配置されると、モルセレーションを開始することができる。ひとたび十分な組織３００６が除去されると、次いでバッグ３００２を患者から引き抜くことができる。代替的なバリエーションにおいて、バッグ３００２の基底部はまた、図１４０〜図１４１に関して説明されたように膨張可能なものとすることができる。
【０１３７】
バッグ及び半剛性リングには多数の異なるタイプの材料を用いることができる。ポリマーと織布テキスタイルとのハイブリッドのような複数の材料を同じバッグに用いることが望ましい場合がある。半剛性リングは、ペレタン（ｐｅｌｌｅｔａｎｅ）、シリコーン、ＫＲＡＴＯＮポリマー、ＩＲＯＧＲＡＮポリエステルベース熱可塑性ポリウレタン、金属、ポリマー、プラスチック、ゴムなどを含むがこれらに限定されない多数の可撓性ポリマー材料で作ることができる。
【０１３８】
膨張可能バッグ３００２を含む本発明において説明された収納バッグのいずれも、バッグ側壁及び隣接した組織辺縁を鋭利な手動又は動力モルセレーション用器具から保護するためにバッグ３００２内に配置されるように構成された、ガード又はシールドと共に用いることができる。ガードの追加の例は図１４６〜図１４８に示される。図１４６Ａ〜図１４６Ｂは、円筒形の近位端３０４８と、外方にフレア型になった漏斗形遠位端３０５０とを有する円筒形剛性ガード３０４７を示す。漏斗形ガード３０４７は、組織を切刃のブレードに向かって集中させる又は漏斗で集めるように作用する。ガード３０４７の中央内腔は遠位方向に拡大する。漏斗形状はまた、バッグ３００２の側壁を離すように広げることを支援し、モルセレーションのための隙間を与え、検体バッグがブレードと係合しないようにする。ガード３０４７はまた、組織と係合しない限りブレードが露出しないようにするばね荷重ガード特徴を含むことができる。このことは、モルセレータの取り扱いをより安全なものにする。ブレードのガードは、ばね荷重ガードと共に動作するように適合させることができる。
【０１３９】
図１４８Ａ〜図１４８Ｂを参照すると、ガード３０４７は、中央内腔が遠位端３０５０に向かって小さくなる、遠位端における逆漏斗又はリードインガードを有する。リードインガード３０４７は、組織３００６のより容易なコアリングを可能にする。ブレードガード３０４７は円錐形状であり、狭幅端部３０５０は、モルセレーション工具のブレードの前縁と同じ方向に向いている。ガード３０４７は、ひとたびブレードが組織３００６と係合すると、周囲組織を遠くへ及び脇へ押しやる。
【０１４０】
ここで図１４７Ａ〜図１４７Ｂに戻ると、ガード３０４７の内面から中央内腔の中に延びる回転防止スタッド３０５２を含むガード３０４７の別のバリエーションが示されている。内方に突出した回転防止スタッド３０５２は、動力モルセレータが用いられるときに、一団の塊の（ｌｕｍｐｅｄ  ｍａｓｓ）組織３００６が回転しているブレード及び回転している管に捕らえられて一緒にスピンしないように保持する。組織３００６がブレードと共にスピンすると相対的なブレード運動が存在しないことになり、したがって組織は切断されない。回転防止スタッド３０５２はまた、ガード３０５２の外部に位置してガード３０４７の外面から外方に延びることができる。これらの突起は、ガード３０４７の回転を阻止する。内部の回転防止スタッド３０５２はまた、組織３００６を案内すること及び先導することを補助する。スタッド３０５２は種々の形状及びサイズを有することができる。この特徴は、あらゆるガードと共に動作するように適合させることができる。別のバリエーションにおいて、バイポーラ垂直組織セパレータをガードに含めることができる。バイポーラ垂直組織セパレータ特徴は、一団の塊から組織のコアを切り裂くように機能する。このことは、コアリング、及び大きい塊からモルセレーションされたコアを分離できない問題を緩和する。この特徴は、あらゆるブレードガードと共に動作するように適合させることができる。また、ライトをガード３０４７に含めて、一体的に形成することができる。ＬＥＤのような光源の目的は、より良いスコープ視認性のために組織バッグ３００２内部の視認性を高め、改善することである。この特徴は、すべてのブレードガードと共に動作するように適合させることができる。図１４７Ａ〜図１４７Ｂのバリエーションは、ガード３０４７を横切って延びる複数の穴３０５４をさらに含む。これらの穴３０５４は、真空動力モルセレータシステムを用いる場合のように組織３００６をバッグ３００２から引き出すのに真空が使用されるときにバッグ３００２がブレードの中に引き込まれないように構成された、真空バイパスホール３０５４の役割を果たす。このことは、半径方向穴３０５４をガード３０４７のまわりに常に露出させておくことによって実現される。ひとたび組織がブレードと係合すると、真空バイパスホールは、組織との真空界面に影響を及ぼさない。この特徴は、真空下で用いられるあらゆるブレードガードと共に動作するように適合させることができる。
【０１４１】
モルセレーションは、外科医が外科用メス又は電気外科用器具を用いることによって手動で行われる。動力モルセレータを利用する代わりに、本明細書に記載される任意のバッグを手動モルセレーションと共に使用することができる。バッグは切開部を通して体腔の中に挿入される。標的組織をバッグの中に配置し、バッグの開口部を切開部を通して引く。本明細書で記載されたようなバッグガードをバッグ内に挿入し、バッグ開口部の近くに保持し、随意的にバッグの近位端に接続し、バッグ開口部が開放位置に保持されるようにする。外科医は、グラスパを用いて組織を把持し、これを開口部に向かって引いて、ガードの位置内に入れる。次いで、外科医は、動力モルセレータの代わりに外科用メスを用いて、組織をより小さいピースに切断し、体から引き出す。切断は、ガードの位置で、及び／又はガードに接して行われ、バッグが外科用メスによって偶発的に穿孔されないようにする。組織の小ピースが入った又は組織がまったく入っていないバッグを、バッグガードと共に体腔から除去する。
【０１４２】
システムは、シャフトに取り付けられた検体回収レセプタクルバッグ３００２を含む。バッグ３００２は、体の内部に配備することができ、剥離された後の所望の組織３００６を捕捉することができる。ひとたび検体３００６がバッグ３００２の内部に配置されると、腹腔鏡創傷部、切開部、開口部、オリフィスアクセス部位を通して体の外部に引き出すことができる、バッグ開口部に取り付けられた半剛性リング３００４がある。バッグ開口部リング３００４が患者の外部に引き出された後、検体３００６が入った、体腔内に残っている下方バッグ部分は、空気チャネル３００８を含み、これらを膨張させて、内部気腹圧に対抗してバッグ３００２の内部係留機構をもたらす構造を作り出す。次いで、外側バッグ開口部リング３００４をロールダウンし、上述と同じ方式で創傷開口部を後退させることができる。検体３００６が入った、体腔内部に残っているバッグ３００２の膨張部分は、ここで表面に露出される。ひとたび検体バッグ３００２を所定位置に後退させると、中央の中空スピニングブレード管３０１０付きのモルセレータ装置３０００をバッグ開口部リングに取り付ける。モルセレータ３０００は静止位置にロックされ、ブレード管３０１０を、創傷部を通して下方へ挿入し、検体３００６が配置されているバッグ３００２の下部領域内に入れる。その時点で、モルセレータ３０００をオンにして、ブレード管３０１０を回転させる。ひとたび管３０１０が回転すると、支持鉤３０１２を中空ブレード管３０１０を通して挿入して組織を把持し、これをスピニングブレード３０１０内に引き上げ、それによって、大きい検体３００６を、小さい腹腔鏡創傷部位を通して取り出すことができる、より小さいコアのピースに縮小する。モルセレータ３０００はまた、検体バッグ３００２内部の視覚化のために、モルセレータ３０００の遠位端にカメラ３０１４を含む。組織３００６が完全に除去されるか又は創傷部位を通して引き出すのに引十分なサイズに縮小されると、モルセレータ３０００をバッグリングから取り外し、バッグ３００２を収縮させ、そして最後にバッグ３００２を腹腔鏡創傷部を通して引き抜いて、手技が完了する。
【０１４３】
ここで図１４９を参照すると、動力モルセレータ４０００と、モルセレータシャフト４００４の側部に接続されたバッグ４００２とを含むシステムが示される。図１５０Ａ〜図１５０Ｄを追加で参照すると、モルセレータ４０００は、シャフト４００４に接続されたハンドル４００６を含み、シャフト４００４の遠位端には１つ又は２つ以上のブレード４００８がある。モルセレータ４０００は、ハンドル４００６に配置されたモータ４０１０をさらに含む。モータ４０１０は、ギヤピニオン４０１２に接続されてこれを回転させるように構成される。ギヤピニオン４０１２は、ギヤ内側管４０１２及びギヤ外側管４０１６を含むギヤトレインにさらに接続される。ギヤ外側管４０１６はスペーサ４０１８にさらに接続され、これは次に外側シャフト４０２０に接続される。外側シャフト４０２０の遠位端はブレード４００８に接続される。ギヤ内側管４０１４は内側シャフト４０２６に接続され、これは次に第２ブレード４０２２に接続される。ギヤ外側管４０１６及びギヤ内側管４０１４は逆方向に回転し、遠位端に二重反転ブレードを作り出すように構成される。二重反転管なので、２つの管がある。一方の管は他方の内部にある。内側管は一方向に回転し、外側管は逆方向に回転する。１つのバリエーションにおいて、ブレードは外側管の端部に取り付けられる。二重反転管の概念は、ブレードの視点から比較したときに組織が経験する相対速度が二倍になることである。すべての管構成は、ブレードガード構成を保持する最外管を有することができる。別のバリエーションにおいて、内側管は回転する外側管に対して静止している。外側管は端部に取り付けられたブレードを有し、回転が可能である。静止内側管の概念は、組織がより容易に作業チャネルを遡上することを可能にする、滑らかな部材を作り出すことである。別のバリエーションにおいては、単一の外側管が回転し、端部にブレードが取り付けられた管は１つしか存在しない。管の内部は、特徴がなく平滑である。別のバリエーションにおいては３つの管があり、内側管及び外側管が静止しており、中間管が回転する。ブレードは中間回転管の端部に取り付けられ、内側及び外側管を越えて突出する。静止外側管は、回転中間管によって擦られるものがないように保護するためのものである。静止内側管は、組織がより容易に管を遡上することを促進するためのものである。別のバリエーションにおいて、リッフル付き組織遡上管（ｒｉｆｆｌｅｄ  ｔｉｓｓｕｅ  ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ  ｔｕｂｅ）が、回転する管であってその内面に非閉塞の組織との背接触部を有する任意の管のための構成に設けられる。リッフル状パターンが回転管の内面上に形成され、これはモルセレーションされた組織に対して軸方向の力をかけて、この組織をブレードから離れる方向に遡上させる。さらに別のバリエーションにおいて、オーガ型組織遡上管（ａｕｇｅｒ  ｔｙｐｅ  ｔｉｓｓｕｅ  ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ  ｔｕｂｅ）が、回転する任意の内側管構成に設けられる。管は、管内部の長さを移動する複数の溝（ｆｌｕｔｅ）を有する。溝の端部は組織を把持して、これをブレードから離れる方向に溝を遡上させる。図１５０Ｃで見てとれるように、二重反転管４０２���、４０２６は、単一ギヤ４０１２から駆動され、図１５０Ｂに示されるように、オーバーモールド成形されたシール又は四重リングシール（ｑｕａｄ  ｒｉｎｇ  ｓｅａｌ）４０４６を設けてそれらをシールする。電気モータ全体がハンドル４００６内に封入されており、バッテリによって動力供給されてもよく又は外部動力源に接続されてもよい。
【０１４４】
ばね荷重ブレードガード４０２４は、ブレード４００８、４０２２をカバーする又はカバーを外すように動作し、トリガ４０２８はモータ４０１０を始動させるように動作する。ばね荷重ブレードガード４０２４は、さらなる安全のために、組織がブレードガードの端部と接触したときだけブレード４００８が露出することを可能にするように動作する。開口部及び近位ノブ付きのブレードガード４０２４シャフトは、取り外すことができ、ブレードガードは非回転式であってもよい。内側及び外側シャフト４０２６、４０２０は同軸であり、真ん中に作業チャネル４０３０を定める。近位端には、円錐形漏斗４０３２が設けられ、グラスパのような器具の作業チャネル４０３０の中への挿入を容易にする。モルセレータ４０００の近位端は、モルセレーション検体の摘出のために、図１５１に示される検体レセプタクル４０３４、及び真空源と接続するように適させることもできる。検体レセプタクル４０３４は、取外し可能な蓋の上に配置された、入口ポート４０３８と、真空源に接続するためのポート４０４０とを含む、透明コンテナである。真空源に接続されたポート４０４０は、真空をオンオフするための弁を含むことができ、電子的に作動するように構成することができる。モルセレータ４０００の近位端は、図１５０Ｄに示されるようにシールアセンブリ４０４２と接続するように適合させることもできる。シールアセンブリ４０４２は、シールアセンブリ４０４２の近位端で開口部の中に挿入された器具に当接してシールするためのゼロシール及びセプタムシールを含むことができる。シールアセンブリ４０４２は、圧力下の流体源に接続するためのポート４０４４をさらに含むことができる。ブレードガード４０２４は、側部を通してブレードを露出するように構成された少なくとも１つの側方スロット又は側部ウィンドウ開口部４０３６を含み、モルセレーションされる組織をモルセレータ４０００の側部を通して作業チャネル４０３０の中に受け入れるようになっている。ブレードガード４０２４を回転又は後退させて、側部開口部をカバーし閉鎖することができ、又は、モルセレーションされる組織を遠位端開口部で作業チャネル４０３０の中に受け入れるために、遠位開口部においてブレードを露出させることができる。
【０１４５】
ここで図１５２を参照すると、側部開口部４０３６を有するモルセレータシャフト４００４に取り付けるように構成されたバッグ４００２がここで説明される。バッグ４００２の１つのバリエーションにおいて、バッグ４００２は、閉鎖のための手段４０５０を備えた開放上部４０４８を有する。モルセレータシャフト４００４は丸みを帯びた端部を有し、バッグ４００２と接続するように適合される。モルセレータシャフト４００４の側部は、ウィンドウ付き開口部４０３６を有する。検体回収システムは、例えばトロカールを介して、又は、開放された創傷部又は身体オリフィスを介して、体内に挿入される。次いでバッグ４００２を開いて、組織検体をバッグ４００２内に配置する。バッグ４００２は次いで閉鎖手段４０５０によってシールされる。モルセレータシャフト４００４をモルセレータ４０００に取り付け、モルセレーションを開始することができる。あるいは、バッグ管４０６６を設け、モルセレータ４０００は、図１５２及び図１５９に示すように、モルセレータシャフト４００４をバッグ管４０６６の中に滑り込ませることによって、バッグ管４０６６に容易に取り付けられる。バッグ４００２は、バッグ管４０６６に予め取り付けることができる。ひとたび検体が縮小されると、検体回収システムは患者から引き出される。モルセレータの例は２００８年４月１４日及び２０１２年１０月２４にそれぞれ出願され、あたかも完全に記述されたかの如く引用によりここに組み入れられる、米国特許出願番号１２／１０２，７１９号及び同１３／６５９，４６２号に記載されている。
【０１４６】
ここで図１５３〜図１５７を参照すると、種々のバッグ閉鎖手段が説明される。図１５３Ａ〜図１５３Ｂにおいては、バッグ上部４０４８に配置されたドローストリング４０５２が開放上部４０４８を閉鎖するのに使用される。図１５４Ａ〜図１５４Ｂにおいては、スライダを用いて閉鎖手段の２つの側部をロック及びロック解除し、上部４０４８を開閉することができる、ジップロック又はジッパ形式４０５４閉鎖部が設けられる。図１５５Ａ〜図１５５Ｃにおいて、別の閉鎖手段は、バッグ４００２のバッグ上部４０４８付近に形成されたグロメット４０５６を含む。グラスパ４０５８又はその他の器具をグロメット４０５６の開口部の中に挿入し、次いで図１５５Ｃに示されるようにねじってバッグ４００２をロールダウンし、開放上部４０４８を閉鎖する。図１５６Ａ〜図１５６Ｂにおいて、上部４０４８には、フック・ループ式ファスナ４０６０が設けられる。フック・ループ式ファスナの両面を接触させ、開放したバッグ上部４０４８を閉じる。図１５７Ａ〜図１５７Ｂにおいて、バッグ上部４０４８は、複数のグロメット開口部４０６２を含む。具体的には、４つの開口部が設けられる。グラスパ４０５８のような器具を用いて、開口部４０６２のすべてを把持し、次いで図１５７Ｂに示されるようにねじり、開放部をロールして閉じる。
【０１４７】
バッグ４００２を保護し、バッグがモルセレータシャフト４００４上の側方スロット４０３６に入り、回転するブレード４００８と接触しないようにするために、図１５８Ａ〜図１５８Ｅに示されるように、プラスチックガード４０６４が設けられる。プラスチックガード４０６４は一体型の半剛性プラスチックで形成されており、折りたたんでモルセレータスロット４０３６の中に挿入するように構成される。プラスチックガード４０６４は、バッグ４００２より堅い材料で形成され、側方開口部４０３６を囲むように、及び、スルー様（ｔｈｒｏｕｇｈ−ｌｉｋｅ）又は漏斗様の開口部を設けてバッグ４０００を広げて開口部４０３６から離すように構成される。バッグ４００２は、モルセレータシャフト４００４の遠位端に取り付けられる。バッグ４００２は閉鎖手段４０５０付きの開放上部４０４８を有する。バッグ４００２はまた、モルセレータシャフト４００４の側方開口部４０３６に半剛性構造を有し、より容易に組織をバッグ４００２の中に装填することを可能にする。検体回収システムは、トロカール又は開放創傷部又はオリフィス又はその他のデリバリー機構を介して、体内に導入される。次いでバッグ４００２を開いて、組織検体をバッグ４００２内に配置する。バッグ４００２は次いで閉鎖手段４０５０を介してシールされる。モルセレータ４０００をモルセレータシャフト４００４の近位端に取り付けて、モルセレーションを開始する。あるいは、バッグ管４０６６を設け、モルセレータ４０００は、図１５９に示すように、モルセレータシャフト４００４をバッグ管４０６６の中に滑り込ませることによって、バッグ管４０６６に容易に取り付けられる。バッグ４００２は、バッグ管４０６６の遠位端開口部の近くにプラスチックガード４０６４又は補強された剛性部分を伴って又は伴わずに、バッグ管４０６６に予め取り付けることができる。モルセレータシャフト４００４及びバッグ管４０６６は、バッグ管４０６６に取り付けられたノブを介して、摩擦によって互いに保持される。ノブは、スナップ又は摩擦嵌め係合によりモルセレータハンドルとインタフェースする。ひとたび検体が縮小されると、検体回収システムは患者から引き出される。ガード４０６４の半剛性構造は、ばね鋼、ニチノール又は成形プラスチックで作ることができる。これら３種の材料のバリエーションはすべて、ドローストリング法を用いること、又は端部を挟み、構造体をロールしてバッグ４００２を閉じることによる、バッグ４００２の閉鎖を許容する。図１６０に示される別のバリエーションにおいて、バッグ４００２はバッグ管に４０６６に取り付けられる。バッグ４００２は閉鎖端を有する。バッグ４００２の開口部４０６８は、バッグ４００２の側部にある。バッグ４００２はまた、開口部に半剛性構造を有し、組織をより容易にバッグの中に装填することを可能にする。バッグ管４０６６は丸みを帯びた端部を有する。バッグ管４０６６の側部はウィンドウ付き開口部４０７０を有する。検体回収システムは、トロカール、又は、開放創傷部を介して、腹部の体内に挿入される。次いでバッグ４００２を開いて、組織検体をバッグ４００２内に配置される。バッグ４００２は次いでシールされ、モルセレータ４０００を取り付け、モルセレーションを開始する。ひとたび検体が縮小されると、検体回収システムは患者から引き出される。側部開口部４０６８は、バッグ４００２の側壁の中間部に配置されたばね鋼、ニチノール又は成形プラスチックの補強部を含むことができる。側部開口部４０６８は、ばね作用で開いて長円になり、バッグ４００２の中へのより容易な検体の組織の挿入を促進する。これら３種の材料のバリエーションはすべて、ドローストリング法を用いること、又は端部を挟み、構造体をロールしてバッグ４００２を閉じることにより、バッグを閉鎖し得る。別のバリエーションにおいて、ばね鋼、ニチノール又は成形プラスチックは、図１６１に示されるようにバッグ管１０６６付近に配置される。
【０１４８】
図１６２Ａ〜図１６２Ｃに示される別のバリエーションにおいて、バッグ４００２はバッグ管４０６６とは別個のコンポーネントである。バッグ４００２は２つの開放端部４０７２、４０７４を有する。一方の開口部４０７２は他方のものより大きい。大きい方の端部４０７２は、ばね鋼、ニチノール又はプラスチック部材による半剛性のものである。ドローストリング４０５２又は挟んでロールダウンする方法のような異なる閉鎖手段４０５０を、バッグ４００２の大きい方の端部４０７２をシールするのに用いることができる。小さい方の端部４０７４は、バッグ管４０６６に取り付けられるばね鋼又はニチノールのクランプを有する。クランプ４０７６は剛性ブレードガード４０６４のまわりに取り付けられる。剛性ブレードガード４０６４のテーパは、クランプ４０７６がリム上に着座し、バッグ管４０６６から滑り落ちないよう補助する。バッグ管４０６６は、丸みを帯びた端部を有する。バッグ管４０６６の側部はウィンドウ付き開口部４０７０を有する。バッグ４００２は最初に、トロカール、デリバリーシャフト、器具又はその他の配備方法を介して、開口部、オリフィス、又は開放創傷部を通して腹部の体内に導入される。次いでバッグの大きい方の端部４０７２を開いて、組織試料４０７８のまわりに配置する。次いでバッグ４００２の大きい方の端部４０７２はシールされる。次いでバッグ管４０６６が体内に導入される。次いでバッグ４００２が、クランプ４０７６を用いてバッグ管４０６６に取り付けられる。モルセレータ４０００が取り付けられ、モルセレーションを開始する。ひとたび検体４０７８が縮小されると、検体回収システムは患者から引き出される。
【０１４９】
図１６３Ａ〜図１６３Ｃに示される別のバリエーションにおいて、バッグ４００２は、バッグ管という名称のバッグ管４０６６に取り付けられる。バッグ４００２は開放端を有する。バッグ管４０６６は丸みを帯びた端部を有する。バッグ管４０６６は、オーバーシースを有する。シースチップは２つのホールを有し、ニチノール又はその他の可撓性半剛性ドローストリング４０５２が半剛性バッグ開口部４０６８を開閉するのを促進する。シースはまた、管の軸に対して平行な２つのチャネルを有し、ニチノールの回収を促進する。管の側部は、ウィンドウ付き部分４０７０を有する。検体回収システムは、図１６３Ｂに示されるように、開口部を通して体内に導入される。次いでバッグ４００２は、ドローストリング４０５２を配備することによって開かれ、ニチノール及びバッグ４００２により形成されたネットで組織検体４０７８を囲むことによって、検体４０７８が回収される。このことは、グラスパ又はディセクタの支援を伴って又は支援なしで行うことができる。ひとたび組織４０７８が囲まれると、ニチノールを、ドローストリング４０５２を介して近位に回収することができ、これにより、バッグ４００２を組織試料４０７８のまわりで閉じ、バッグ４００２をシールする。モルセレータが取り付けられ、モルセレーションを開始する。ひとたび検体が縮小されると、検体回収システムは患者から引き出される。
【０１５０】
別のバリエーションにおいて、バッグ４００２は、上部に半剛性リングが取り付けられた開放上部を有する。バッグ４００２は、きつくロールされ、次いでトロカールを介して腹部の中に配備することができる。バッグ４００２は、次いで、グラスパによる操作によって、内部で開くことができる。検体４０７８がバッグ４００２の中に装填され、バッグ４００２は腹壁を通して回収される。バッグ４００２全体が通り抜けることはない。表面まで出てくることが可能なのは半剛性リングだけである。モルセレーションを開始することができる。組織４０７８が十分に除去されたら、次いでバッグ４００２を患者から引き抜くことができる。
【０１５１】
ここで説明された組織ガードは、典型的には収納バッグと共に使用される。バッグは、身体開口部を通して体の内部に配置される。身体開口部は、患者の中へのあらゆる入口を指し、切開部位及び自然オリフィスを含むことができるが、これらに限定されない。標的検体は、典型的には、身体開口部を通して安全に除去するには大きすぎ、標的検体を身体開口部を通して摘出するためには、ブレードにより切断することなどの操作が必要である。低侵襲の、腹腔鏡による身体開口部は、通常、標的検体のサイズより小さい。標的検体をバッグの内部に配置し、バッグの口を患者の外部に引く。ガードをバッグの口の内部に配置し、身体開口部を横断して係留し、標的検体をガードの内腔の中に引き込む。ガードの内腔内にある間、標的検体は、保護されたモルセレーションゾーンにあり、ここで外科医は、摘出のためにブレードを用いて標的検体に達して切断することができる。ガードは迷走ブレードから保護し、さらに、組織を縮小するために配置することができる直接カッティング面を与える。ガードの全長が、典型的には、身体開口部の辺縁でバッグ及び組織を保護するモルセレーションゾーンの長さを定める。加えて、レトラクタを使用することができる。レトラクタは、バッグと一体的に形成することができ、又は別個の独立型装置とすることができる。本明細書で説明される典型的なレトラクタは、２つのリングの間に可撓性側壁材料が位置する２リングレトラクタである。レトラクタの側壁は、第１のリングのまわりにロールすることが可能であって、身体開口部の辺縁で組織を後退させることができるように構成される。レトラクタが使用される場合、辺縁組織とバッグとの間、又はバッグとガードとの間のバッグ内部に配置することができる。上の説明は、手動モルセレーションで使用されるガード、バッグ及びレトラクタの様々なバリエーションを説明する。動力モルセレーションでは、ガードはバッグの内部に挿入され、モルセレーションが実行される。動力モルセレーションの別のバリエーションにおいて、スタビリティキャップがバッグの近位リング又はガードの近位端に接続され、動力モルセレーションが実行される。スタビリティキャップは、ブレードが、ガード内部の所定のモルセレーションゾーンを越えて延びないこと、又は、ガードの遠位端を安全な短い距離だけ越えることを保証するように、ブレードの縦方向位置を決める役割を果たす。動力モルセレーションの別のバリエーションにおいては、レトラクタが使用され、この場合、レトラクタは、前述のように、辺縁組織とバッグとの間、又はバッグとガードとの間に配置され、モルセレーションが実行される。前のバリエーションにおいて、スタビリティキャップはレトラクタの近位リング、バッグの近位リング、又はガードの近位端と接続するように使用することができ、モルセレーションが実行される。子宮摘出術のような手技を行う場合、上述のバリエーションに加え、以下の手法の任意の１つを、上述のバリエーションの任意の１つと併せて使用することができる。１つのバリエーションにおいて、バッグは膣を通して配置され、バッグが体腔内部にある間に標的検体（例えば、子宮）をバッグの内部に配置し、次いでバッグの口を腹部切開部を通して引き、ここでガードをバッグの口の中に挿入し、モルセレーション、摘出、及びバッグの取り出しは腹部開口部において行われる。別のバリエーションにおいて、バッグは膣を通して配置され、バッグが体腔内部にある間に標的検体（例えば、子宮）をバッグの内部に配置し、次いでバッグの口を膣管を通して引き戻し、ここでガードをバッグの口の中に挿入し、モルセレーション、摘出、及びバッグの取り出しは膣において行われる。さらに別のバリエーションにおいて、バッグは腹部切開部を通して配置され、バッグが体腔内部にある間に標的検体（例えば、子宮）をバッグの内部に配置し、次いでバッグの口を膣管を通して引き、ここでガードをバッグの口の中に挿入し、モルセレーション、摘出、及びバッグの取り出しは膣において行われる。１つの他のバリエーションにおいて、バッグは腹部切開部を通して配置され、バッグが体腔内部にある間に標的検体（例えば、子宮）をバッグの内部に配置し、次いでバッグの口を腹部切開部を通して引き戻し、ここでガードをバッグの口の中に挿入し、モルセレーション、摘出、及びバッグの取り出しは膣において行われる。子宮又はその他の標的検体のモルセレーションに対する別の手法においては、バッグを省くことができる。こうした場合、切開部を腹壁に形成し、ガードを腹部の切開部を横断して配置し、子宮又はその他の標的検体を剥離して、ガードの中央内腔を通して引き、モルセレーション及び摘出は腹部切開部で行われる。あるいは、標的検体（例えば、子宮）は、膣を通してアプローチされ、ガードを膣管内部に配置しれ、標的検体を剥離して、ガードの中央内腔を通して引き、モルセレーション及び摘出は膣で行われる。バッグを用いない腹部アプローチのさらに別のバリエーションとして、手技は、膣を通して挿入された腹腔鏡を介して観察することができる。バッグを伴わない膣アプローチのさらなるバリエーションとして、手技は、腹部の切開部を通して挿入された腹腔鏡を介して観察することができる。
【０１５２】
いくつかの場合においては、ガードが使用されない。ガードを用いない１つのこうしたバリエーションにおいて、バッグを、膣管を介して体腔内部に配置し、標的検体をバッグ内部に配置し、バッグの口を腹部の切開部を通して引き、レトラクタを、腹部切開部を横断してバッグ内部に配置することができ、モルセレーション、摘出、及びバッグの取り出しは腹部切開部で行われる。ガードを用いない別のバリエーションにおいて、バッグを、膣管を介して体腔内部に配置し、標的検体をバッグ内部に配置し、バッグの口を膣管を通して引き戻し、レトラクタを、膣管内部のバッグ内部に配置することができ、モルセレーション、摘出、及びバッグの取り出しは膣で行われる。ガードを用いない別のバリエーションにおいて、バッグを、腹部切開部を介して体腔内部に配置し、標的検体をバッグ内部に配置し、バッグの口を膣管を通して引き、レトラクタを膣管内部のバッグ内部に配置することができ、モルセレーション、摘出、及びバッグの取り出しは膣で行われる。ガードを用いない別のバリエーションにおいて、バッグを、腹部切開部を介して体腔内部に配置し、標的検体をバッグ内部に配置し、バッグの口を腹部切開部を通して引き、レトラクタを膣管内部のバッグ内部に配置することができ、モルセレーション、摘出、及びバッグの取り出しは腹部切開部で行われる。ガードなしでレトラクタを使用するバリエーションのいずれにおいても、これまでに述べた耐切断性レトラクタのいずれかを使用することが好ましい。また、ガードなしでレトラクタを使用するバリエーションのいずれにおいても、レトラクタはバッグと組織辺縁との間に配置することができる。また、ガードなしでレトラクタを使用する又は使用しないバリエーションのいずれにおいても、これまでに述べた耐切断性バッグのいずれかを使用することが好ましい。動力モルセレーションもまた、ガードを使用するいずれかの方法と共に使用することができる。こうした場合、スタビリティキャップが使用され、バッグの近位端又はリアクタの近位リングに接続される。
【０１５３】
ガードなしでレトラクタを使用するバリエーションにおいて、耐切断性レトラクタを設ける。レトラクタは、第１のリングと、ウェビング又は側壁により相互接続された圧縮可能な第２のリングとを有する。レトラクタは、ウェビングを第１のリングのまわりにロールアップしてレトラクタの長さを縮小し、組織辺縁を後退させるように構成されている。底部リングは身体開口部を通して挿入され、患者の内部に存在し、一方、レトラクタの上部リングは患者の上に存在する。上部リングを、バッグと同様にそれ自体の上にロール／フリップして、レトラクタの下部リングをより近くに引き寄せ、側壁をリング間でピンと張った関係にする。レトラクタの下部リングは、有利には、患者内部でバッグの一部を後退させ、ブレードからの穿刺及び引き裂きにより生じる可能性がある潜在的な損傷から遠ざける。ウェビングの少なくとも一部は耐穿刺性の耐切断性材料で作られる。レトラクタは、収納バッグの中及び身体開口部の中に挿入して、バッグ及び組織辺縁を後退させ、レトラクタの第１のリング及び収納バッグの口は患者外部に存在し、レトラクタの第２のリング及び収納バッグの残りの部分は患者内部に存在するように構成される。身体開口部におけるレトラクタと組織辺縁との間のバッグのこの配置は、バッグを患者の体に対して係留する。１つのバリエーションにおいて、ウェビングの長さのおよそ４インチの遠位部分のみが、ＫＥＶＬＡＲ、ＤＹＮＥＥＭＡ又はその他の耐切断性材料で作られ、ウェビングの近位部分は耐切断性材料では作られず、ポリウレタン又はその他の可撓性フィルムで作られる。この配置は、後退の際にウェビングの近位端をより容易に第１のリングのまわりにロールすることを可能にする。ウェビングの長さがローリングによって縮小されるに伴い、ウェビングの遠位側の耐切断性部分は、近位端又はレトラクタの第１のリングのより近くへ、そしてモルセレーションを保護する位置へ進む。厚くて嵩張ることがある耐切断性材料が少ないことにより、レトラクタはより安価になり、また、第１のリングのまわりにロールされる耐切断性材料が少ないので、第１のリングをフリップしロールするのがより容易になる。別のバリエーションにおいて、ウェビング全体が耐切断性材料で作られる。例えば膣で用いるための別のバリエーションにおいて、ウェビングの長さのおよそ５インチの近位部分のみが、ＫＥＶＬＡＲ、ＤＹＮＥＥＭＡ又はその他の耐切断性材料で作られた耐切断性であり、ウェビングの遠位部分は耐切断性材料では作られず、さらなる可撓性及び遠位端での係留のためにポリウレタン又はその他の可撓性フィルムで作られる。完全腹腔鏡下子宮摘出術のような膣の外科手術手技において、近位端における第１のリングは、それほどロールダウンされる必要はない。したがって、ウェビングが第１のリングのまわりにかなりロールされ、近位端が耐切断性材料で形成されない腹部外科手術手技と比較すると、ウェビングの近位端は耐切断性材料で形成される。
【０１５４】
本発明の１つの態様によれば、手動又は動力インサイチュモルセレーションのための汚染防止システムが提供される。システムは、口を有する収納バッグと、バッグの口の中に取外し可能に挿入されるように構成されたシールドとを含む。シールドは、モルセレーションのための作業チャネルを提供するととともに、バッグ及び周囲組織を保護する、中央内腔を有する。
【０１５５】
本発明の別の態様によれば、組織検体を組織検体より小さい身体開口部を通して体腔から安全に除去するためのデバイスが提供される。デバイスは、身体開口部に係留されるように構成された取外し可能なシールドを含む。デバイスは、身体開口部とシールドとの間に位置するバッグ又はレトラクタをさらに含む。
【０１５６】
本発明の別の態様によれば、中央開口部を定める側壁を有するシールドが提供される。シールドは、シールドを身体開口部内に係留するための、Ｃ形の凹面の外面を含む。
【０１５７】
本発明の別の態様によれば、中央開口部を定める側壁を有するシールドが提供される。シールドは、シールドを身体開口部内に係留するための、Ｃ形の凹面の外面を含む。シールドは、シールドの１つの部分がシールドの別の部分内に入れ子になるように分離しており、シールドは、シールドの入れ子部分を変更することによって、縮小横方向構成から拡大横方向構成に拡張可能であり、逆も可能である。
【０１５８】
本発明の別の態様によれば、中央開口部を定める側壁を有する拡張可能なシールドが提供される。シールドは、第１の構成と第２の構成との間で可動である。第１の構成は、第２の構成にあるときの寸法よりも大きい寸法を有し、その寸法は縦方向及び／又は横方向寸法である。
【０１５９】
本発明の別の態様によれば、大きい組織検体を身体の小さい開口部から除去するときに癌細胞を散布する可能性を防止するためのシステムが提供される。システムは、容器と、モルセレーションゾーンとを含む。モルセレーションゾーンは、容器内に挿入可能及び容器から取外し可能である。モルセレーションゾーンは、容器をモルセレーション器具による貫通から保護する。
【０１６０】
本発明の別の態様によれば、シールドが提供される。シールドは、シールドに接続されたブレードを含む。ブレードは、所定の経路に沿ってシールドに対して可動であり、シールドは、所定の経路の少なくとも一部を囲んで、身体開口部の周囲の組織を保護する。
【０１６１】
ここで図１６４〜図１６７を参照すると、本発明によるシールド５０００が示されている。シールド５０００は、可撓性の耐切断性材料のバンドを含む。シールド５０００は、上端部５００６及び底端部５００８並びに第１の端部５０１０及び第２の端部５０１２によって相互接続された、内面５００２と外面５００４とを有する。バンドは、長軸を有する中央内腔を定めるように構成される。中央内腔は、長軸に対して垂直な内腔直径を有する。内腔直径は、長軸に沿って変化し得る。例えば、内面５００２は、図１６４〜図１６７で示すように、凸面形のような形を定め、ここで内腔直径は、上端部５００６及び底端部５００８において、バンドの中央部又は胴部の内腔直径に比べてより大きい。１つのバリエーションにおいて、内面５００２は、上端部５００６から底端部５００８まで一定の内腔直径を定め、又は角度付き若しくは漏斗様の形状又は他の湾曲若しくは形状を定める。外面５００４は、形状が内面５００２と実質的に一致しており、実質的に均一な厚さのバンドを定めるが、本発明はそれに限定されず、外面５００４は、内面５００２と異なる形状を取ることができ、及び／又は長軸に沿って異なるバンド厚を有することができる。本明細書で上述したような外面５００４の湾曲した漏斗様又はＣ様の凹面形状は、シールド５０００を身体オリフィス、切開部位又は他の開口部に挿入したときに、組織辺縁に係留することを補助する。また、上端部５００６で直径がより大きい形状は、手動モルセレーションの実行及び周囲組織の保護のためのカッティングボード表面を提供することを支援する。例えば、内面５００２が上に面して長軸に垂直又はほぼ垂直であり、外面５００４が下向きに組織に面した、例えば下向きに腹壁に面した、より平らでより平面的な上端部５００６の配向は、より大きい保護的な重なり又はより大きいカッティングボード様表面を形成する。図１６４〜図１６７のバリエーションにおいて示されるように、バンドの外面は、上端部５００６から底端部５００８まで長軸に沿って凹面又は湾曲を有し、かつ、第１の端部５０１０から第２の端部５０１２までガードのまわりに円周方向に延びる。シールド５０００は、プラスチックのような可撓性の弾性材料で作られ、静止内腔直径を定める静止構成を有するように成形される。静止構成は、図１６４〜図１６６に示されており、第１の端部５０１０と第２の端部５０１２との間にギャップが定められる。ギャップは、およそ５〜１０度であり、およそ４〜６ｍｍの弧長を有する。静止内腔直径は、胴部においておよそ４０ｍｍである。シールド５０００は、弾性かつ可撓性であるので、その内腔直径は、バンドを内方に曲げて及びターンさせてギャップを縮小すること、及び、バンドの第１の端部５０１０と第２の端部５０１２とを重ねて内腔直径を小さくすることによって、又はバンドを外方に曲げて又は屈曲させてギャップを増大させ、内腔直径を静止内腔直径に対して増大させることによって、調整可能である。静止内腔直径に比べて増大又は縮小した内腔直径から、バンドは、その弾性の性質ゆえに、ほぼ静止構成及び静止内腔直径に向かってスプリングバックしようとする傾向がある。１つのバリエーションにおいて、静止構成は、ギャップを有さない。バンドの直径が縮小するにつれて、第１の端部５０１０は、第２の端部５０１２に重なって、上部又は底部から見たときにスパイラル形を形成する。第１の端部５０１０におけるバンドの外面５００４は、第２の端部５０１２における内面５００２の少なくとも一部に面し、その結果、第１の端部５０１０に近いバンドの部分が第２の端部５０１２に近いバンドの部分の中に入れ子になる。入れ子になったバンドの第１の端部の部分を収容するために、第２の端部の部分は、バンド壁の幅にほぼ等しい距離５０１４だけ、すなわち内面５００２と外面５００４との間の材料の幅（これはおよそ１〜３ｍｍ）だけ外方に段が付く（ｊｏｇ）ように構成されているので、バンドが入れ子になったとき、内面５００２は、重なりの位置においてバンドの重なったセグメントによって小さくされることのない大きい内径を保持するようになっており、そのため、図１６７で見てとれるように、内面は、重なり位置との交差部において実質的に面一になる。内側リッジ面５０１６が、増大した内腔直径によって定められる、バンドの内面における外方に延びた段又は不規則性によってシールド５０００内に形成される。増大した内腔直径は、バンドの円周の一部に沿って、リッジ５０１６から第２の端部５０１２まで延びる。内側リッジ５０１６は、第２の端部５０１２からおよそ１２７度で形成される。内側リッジ５０１６は、内面５００２に対して形成され、内面５００２から実質的に垂直に上端部５００６から底端部５００８へ縦に延びる。内側リッジ５０１６は、バンドが成形されるときに対応する外側リッジ５０１８を形成して、内側リッジ５０１６にて段を生成し、ここでバンドは、内側リッジ５０１６から第２の端部５０１２まで円周のまわりでおよそ１２７度、セグメント距離５０１４だけ内径が増大する。内側リッジ５０１６と第２の端部５０１２との間に、上端部５００６と底端部５００８との間に長軸に沿って延びる少なくとも１つのアバットメントが形成される。
【０１６２】
第１の内側アバットメント５０２０は、内面５００２上に形成される。第１の内側アバットメント５０２０の表面は、第２の端部５０１２に面し、内面５００２に対して実質的に垂直であり、内面５００２から外方に、長軸に沿って上端部５００６と底端部５００８との間に延びる。第１の内側アバットメント５０２０は、内面５００２と外面５００４との間のバンド材料の厚さとほぼ等しいかそれを上回る、内面５００２からの高さを有する。第１の縮小構成において、第１の端部５０１０が第２の端部５０１２に重なって、第１の端部５０１０の外面５００４が第２の端部５０１２の内面５００２に面して重なったとき、第１の端部５０１０は、第１の内側アバットメント５０２０に接触して、内径のサイズのさらなる縮小をロックして防止するように構成される。この構成は、シールド５０００を固定された直径方向／横方向寸法でロックする役割を果たし、シールド５０００は、シールド５０００の外周の一部のまわりに円周方向にある程度の重なりを維持する。このロックは、シールド５０００が身体オリフィス又は切開部の内部に配置され、そこで組織の力が中央内腔をつぶして内径をさらに縮小しようとする傾向があるときに、特に有用である。中央内腔は、作業チャネルの役割を果たし、ロックは、シールド５０００の少なくとも一部が第１の内側アバットメント５０２０に接触したときに生じる。第１の内側アバットメント５０２０は、第２の端部５０１２からおよそ３０度に位置する。第１の端部５０１０が第１の内側アバットメント５０２０に接触したとき、内径は、およそ３６ｍｍである。
【０１６３】
シールド５０００は、第２の端部５０１２からさらに遠い距離にある第２の内側アバットメント５０２２をさらに含む。具体的には、第２の内側アバットメント５０２２は、第２の端部５０１２からおよそ６５度に位置する。第２の内側アバットメント５０２２は、内面５００２上に形成される。第２の内側アバットメント５０２２の表面は、第２の端部５０１２に面し、内面５００２に対して実質的に垂直であり、内面５００２から外方に、長軸に沿って上端部５００６と底端部５００８との間に延びる。第２の内側アバットメント５０２２は、内面５００２と外面５００４との間のバンド材料の厚さとほぼ等しいかそれを上回る、内面５００２からの高さを有する。第１の内側アバットメント５０２０及び第２の内側アバットメント５０２２は、実質的に平行である。縮小された直径方向／横方向構成において、第１の端部５０１０が第２の端部５０１２に重なって、第１の端部５０１０の外面５００４が第２の端部５０１２の内面５００２に面して重なったとき、第１の端部５０１０は、第１の内側アバットメント５０２０又は第２の内側アバットメント５０２２のいずれかに接触して、内径のサイズのさらなる縮小をロックして防止するように構成される。第２の内側アバットメント５０２２は、第１の内側アバットメント５０２０と同様に、シールド５０００を固定された直径方向／横方向寸法でロックする役割を果たし、シールド５０００は、シールド５０００の外周のまわりに円周方向にある程度の重なりを維持する。このロックは、シールド５０００が身体オリフィス又は切開部の内部に配置され、そこで組織の力が中央内腔をつぶして内径をさらに縮小しようとする傾向があるときに、特に有用である。中央内腔は、作業チャネルの役割を果たし、ロックは、シールド５０００の少なくとも一部が第２の内側アバットメント５０２０に接触したときに生じる。第１の端部５０１０が第２の内側アバットメント５０２２に接触したとき、内径は、およそ３３ｍｍである。第１の端部５０１０が第２の内側アバットメント５０２２に接触したとき、第１の内側アバットメント５０２０は、外面５００４に当接して位置する。第１の内側アバットメント５０２０を収容するために、第１の外側アバットメント５０２４又は受入れ領域５０２４が外面５００４に形成される。図示されているような１つのバリエーションにおいて、受入れ領域５０２４は、その中に形成されたアバットメントを含み、別のバリエーションにおいて、受入れ領域は、アバットメント面を有するように構成されない。第１の外側アバットメント５０２４は、第１の端部５０１０からおよそ３０度に位置する。第１の外側アバットメント５０２４は、外面５００４上に形成される。第１の外側アバットメント５０２４の表面は、第１の端部５０１０に面し、外面５００４に対して実質的に垂直であり、外面５００４から内方に、長軸に沿って上端部５００６と底端部５００８との間に延びる。第１の外側アバットメント５０２４は、内面５００２と外面５００４との間のバンド材料の厚さとほぼ等しいかそれを上回る、外面５００４からの高さを有する。第１の外側アバットメント５０２４並びに第１の内側アバットメント５０２０及び第２の内側アバットメント５０２２は、実質的に平行である。第１の端部５０１０が第２の端部５０１２に重なって、第１の端部５０１０が第２の内側アバットメント５０２２に接触したとき、第１の内側アバットメント５０２０は、第１の外側アバットメント５０２４に面してこれと接触し、内径のサイズのさらなる縮小をロックして防止する。
【０１６４】
シールド５０００は、第２の端部５０１２からさらに遠い距離に位置する第３の内側アバットメント５０２６をさらに含む。具体的には、第３の内側アバットメント５０２６は、第２の端部５０１２からおよそ１００度に位置する。第３の内側アバットメント５０２６は、内面５００２上に形成される。第３の内側アバットメント５０２６の表面は、第２の端部５０１２に面し、内面５００２に対して実質的に垂直であり、内面５００２から外方に、長軸に沿って上端部５００６と底端部５００８との間に延びる。第３の内側アバットメント５０２６は、内面５００２と外面５００４との間のバンド材料の厚さとほぼ等しいかそれを上回る、内面５００２からの高さを有する。第１の内側アバットメント５０２０、第２の内側アバットメント５０２２及び第３の内側アバットメント５０２６は、実質的に平行であり、内面５００２の円周のまわりでほぼ等しく離間する。縮小された直径方向／横方向構成において、第１の端部５０１０が第２の端部５０１２に重なって、第１の端部５０１０の外面５００４が第２の端部５０１２の内面５００２に面して重なったとき、第１の端部５０１０は、第１の内側アバットメント５０２０、第２の内側アバットメント５０２２、又は第３の内側アバットメント５０２６のいずれかに接触して内径を可変に調整するように、そしてこのとき内径のサイズのさらなる縮小をロックして防止するように構成される。第３の内側アバットメント５０２６は、第１の内側アバットメント５０２０及び第２の内側アバットメント５０２２と同様に、シールド５０００を固定された直径方向／横方向寸法でロックする役割を果たし、シールド５０００は、シールド５０００の外周のまわりに円周方向にある程度の重なりを維持する。このロックは、シールド５０００が身体オリフィス又は切開部の内部に配置され、そこで組織の力が中央内腔をつぶして内径をさらに縮小しようとする傾向があるときに、特に有用である。第１の端部５０１０が第３の内側アバットメント５０２６に接触したとき、内径は、およそ３０ｍｍである。第１の端部５０１０が第３の内側アバットメント５０２４に接触したとき、第１の内側アバットメント５０２０及び第２の内側アバットメント５０２２は、外面５００４に当接して位置する。第１の内側アバットメント５０２０及び第２の内側アバットメント５０２２を収容するために、第１の外側アバットメント５０２４が外面５００４に形成され、第２の外側アバットメント又は受入れ領域５０２８が外面５００４に形成される。１つのバリエーションにおいて、受入れ領域にアバットメント面を設け、別のバリエーションにおいて、受入れ領域は、内側アバットメントを面一で収容するようなサイズ及び構成にされる。第２の外側アバットメント５０２８は、第１の端部５０１０からおよそ６５度に位置する。第２の外側アバットメント５０２８は、外面５００４上に形成される。第２の外側アバットメント５０２８の表面は、第１の端部５０１０に面し、外面５００４に対して実質的に垂直であり、外面５００４から外方に、長軸に沿って上端部５００６と底端部５００８との間に延びる。第２の外側アバットメント５０２８は、内側アバットメントの高さ又は内面５００２と外面５００４との間のバンド材料の厚さとほぼ等しい、外面５００４からの高さを有する。第２の外側アバットメント５０２８、第１の外側アバットメント５０２４及び第１の内側アバットメント５０２０、第２の内側アバットメント５０２２及び第３の内側アバットメント５０２６は、実質的に平行である。第１の端部５０１０が第２の端部５０１２に重なって、第１の端部５０１０が第３の内側アバットメント５０２６に接触するようになったとき、第１の内側アバットメント５０２０は、第２の外側アバットメント５０２８に面してこれと接触し、第２の内側アバットメント５０２２は、第１の外側アバットメント５０２０に面してこれと接触し、内径のサイズのさらなる縮小をロックして防止する。
【０１６５】
シールド５０００は、第１の端部５０１０から第２の外側アバットメント５０２８よりもさらに遠い距離に位置する第３の外側アバットメント５０３０をさらに含む。具体的には、第３の外側アバットメント５０３０は、第１の端部５０１０からおよそ１００度に位置する。第３の外側アバットメント５０３０は、外面５００４上に形成される。第３の外側アバットメント５０３０の表面は、第１の端部５０１０に面し、外面５００４に対して実質的に垂直であり、外面５００４から内方に、長軸に沿って上端部５００６と底端部５００８との間に延びる。外側アバットメントの内方延長部は、内面５００２上にランプ様表面を形成する。第３の外側アバットメント５０３０は、バンド又は内側アバットメントの厚さとほぼ等しいか又はそれを上回る、外面５００４からの高さを有する。第３の外側アバットメント５０３０は、図１６７に示すように、第１の端部５０１０が内側リッジ５０１６に当接したとき、第１の内側アバットメント５０２０を収容し及び受けるように構成される。別のバリエーションにおいて、第１の端部５０１０は、本明細書で説明したような内側リッジ５０１６として構成されていない第４の内側アバットメントに当接する。第１の内側アバットメント５０２０、第２の内側アバットメント５０２２及び第３の内側アバットメント５０２６は、実質的に平行である。縮小された直径方向／横方向構成において、第１の端部５０１０が第２の端部５０１２に重なって、第１の端部５０１０の外面５００４が第２の端部５０１２の内面５００２に面して重なったとき、第１の端部５０１０は、第１の内側アバットメント５０２０、第２の内側アバットメント５０２２、第３の内側アバットメント５０２６又は内側リッジ５０１６のいずれかに接触して内径を可変に調整し、そしてこのとき内径のサイズのさらなる縮小をロックして防止するように構成される。１つのバリエーションにおいて、内側リッジを含む内側アバットメントの全ては、実質的に等しい距離で離間する。第１の端部５０１０は、図１６７において内側リッジ５０１６に接触して示されており、およそ２８ｍｍの最小の相対内径を有するシールド５０００を構成する。第１の端部５０１０が内側リッジ５０１６に接触したとき、第１の内側アバットメント５０２０、第２の内側アバットメント５０２２、及び第３の内側アバットメント５０２６は、外面５００４に接して位置し、具体的には、それぞれ、第３の外側受入れ領域又はアバットメント５０３０、第２の外側受入れ領域又はアバットメント５０２８、及び第１の外側受入れ領域又はアバットメント５０２４の中に又はこれに当接して受け入れられる。シールド５０００をロック解除するためには、内側に入れ子になったシールド５０００のセグメントである第１の端部５０１０を長軸に向かって移動させて、当接した表面同士を解除する。第１の端部５０１０は、例えば上端部５００６又は底端部５００８の近くなどで、タブ、テクスチャ付き表面を有するグリップ、又はコントラスト着色領域のようなマーカ５０３２によって境界を定められ、ユーザにシールド５０００のどちらの端部をシールド５０００内に入れ子にするかを示すインジケータとしての役割を果たすので、それに従ってアバットメントがインターロックする。また、マーカ５０３２は、シールドを引く又は把持するためのテクスチャ付き位置を設けることによって、ロック構成からのシールド５０００の引抜き又は解放を促進する。マーカ５０３２は、シールドが長軸に沿って非対称である場合に、ユーザにシールドのどちらの側を上にするかを示す方向に関する目的に、さらに役立つことができる。
【０１６６】
３つの内側アバットメント５０２０、５０２２、５０２６、３つの外側アバットメント５０２４、５０２８、５０３０及び１つの内側リッジ５０１６を、特定の間隔及び角度関係で説明してきたが、本発明は、それに限定されず、任意の数の内側アバットメントを設けて、可変ロック構成を提供し、所望の作業チャネルの内径を達成することができる。さらに、ギャップは、緩和構成においておよそ８度として示されているが、本発明は、それに限定されず、シールド５０００は、より大きいギャップ若しくはより小さいギャップを有するか、又はギャップを有さなくてもよい。上述のように、シールド５０００は、第１の端部５０１０が、内径を可変に選択し及び固定するときにアバットメント、具体的には１つ又は２つ以上の内側アバットメント５０２０、５０２２、５０２６及び／又は１つ又は２つ以上の内側リッジ５０１６に接触する、機能的ロック縁部としての役割を果たすように設計される。別のバリエーションにおいて、第１の端部５０１０は機能的縁部としての役割を果たさず、代わりに外側アバットメントが、１つ又は２つ以上の内側アバットメント５０２０、５０２２、５０２６に接触したときに、機能的ロック縁部としての役割を果たす。そして、上述のようなシールドのさらに別のバリエーションにおいて、第１の端部５０１０と、１つ又は２つ以上の外側アバットメント５０２４、５０２８、５０３０とが、機能的ロック縁部としての役割を果たし、ここで１つ又は２つ以上のアバットメントが固定直径位置で同時に接触する。各内側アバットメントは、三角形様の傾斜した内面５００２からの突出部を形成し、外側アバットメントは、対応して形作られた、より大きい三角形様の傾斜した外面５００４内への凹み又は突出部を形成し、これはより小さい内側アバットメントを受けるように構成されており、その結果、１つ又は２つ以上の内側アバットメント表面が１つ又は２つ以上の外側アバットメントと接触するか、又は外側アバットメントと接触することなく受入れ領域内に単に受け入れられるようになっている。１つのバリエーションにおいて、内側及び外側アバットメントの形状は、ロック能力をさらに高めるための摩擦嵌め又はスナップ嵌め構成をさらに含むことができ、ここで特徴は、増大した摩擦ロック、レッジ又はゲートを提供するリッジを含む。内面５００２における傾斜突出部は、縮小構成から拡大構成へのシールドの拡張を促進する。例えば、シールドを切開部／オリフィス内に挿入するとき、シールド５０００は、最初にカールされて、小切開部／オリフィス内に嵌めることができるように縮小構成にされ、次いでシールド５０００はアンカールされてより大きい直径構成にされる。縮小構成をアンカールしてより大きい直径の構成にするとき、外面５００４の部分は、内面５００２上の傾斜した突出部を登って乗り越える（ｒａｍｐ  ｕｐ  ａｎｄ  ｏｖｅｒ）ことになる。外面が内面を乗り越えた後、内側アバットメントは、外側アバットメントと接触して、第１の停止又はロック位置を生成する。シールド５０００は、次にさらにアンカールさせることができ、外面は外側アバットメントの位置で内面の突出部の上を乗り越えて、内側アバットメントと外側アバットメントとが互いに接触する別のロック位置に至り、以下同様である。それゆえ、シールドの拡張は、ラチェット様の方式で行われ、直径寸法は、１つ又は２つ以上のアバットメントとのロック相互作用の間で段階的に徐々に増大する。１つのバリエーションにおいて、シールド５０００は、外面に形成された外側アバットメントを有さない。代わりに、シールド５０００は、内側アバットメントを受けるための受入れ領域を有し、その上に外面が重なって面一のロック位置を提供し、この場合、ロック機能は、内側アバットメントが第１の端部５０１０に接触したとき、又は１つのバリエーションにおいて、受入れ領域内に形成された１つ又は２つ以上の外側アバットメントに接触したときに行われる。それゆえ、外面５００４に形成されたアバットメントのために構成されていない受入れ領域は、外面において任意の形状を有することができる。受入れ領域に対向する位置にある内面は、縮小構成と拡大構成との間のシールドの運動を促進する、傾斜構成又は他の湾曲構成を有することができる。この傾斜特徴は、シールドをアンカールしてより大きい直径にすることが、ロック構成を機械的にロック解除する別個のステップを必要としないので、有利には、シールド５０００を使いやすくする。代わりに、シールドは、単にカールされる又はそれ以外に円周方向に移動され、ラチェット様の方式で、内側突出部を乗り越して隣接するアバットメントのロック位置に入る。
【０１６７】
図１６４〜図１６７に示すシールド５０００は、４つの相異なる内径サイズを有するように調整可能である。切開部又は身体オリフィスの内部に挿入されるとき、シールド５０００は、保護を提供し、およそ１インチ以下の切開部に追従することができる。もちろん、より大きいシールド５０００を、膣管のようなより大きい切開部／オリフィス内部に配置されるように作成することができる。このようなシールドは、図１６４〜図１６７に示されているものよりも長い長さを有するように作成することもできる。シールド５０００は、切開部／オリフィスにおいて組織の後退をもたらす。切開部／オリフィスに挿入されるとき、シールド５０００は、カールされて、小切開部／オリフィス内に挿入される縮小構成にされ、次いでシールド５０００は、アンカールされてより大きい直径構成にされ、シールドのロック位置をカスタマイズするために複数のロック位置が利用可能である。それゆえ、シールド５０００は、シールド直径及び作業チャネルの拡大と同時に、切開部又はオリフィスの後退、拡大の機能の役割を果たす。図１６４〜図１６７のシールド５０００により、シールドは、後退を提供するとともに、直径およそ１．５インチまでの切開部に追従することができる。周囲組織の後退は、作業スペースを増大し、ユーザに、より良い安定性をもたらす。
【０１６８】
さらに、シールド５０００のロック機構は、外部からシールド５０００にかかる、及び外面５００４にかかる半径方向圧力に依存するので、ユニークである。それゆえ、シールド５０００、特にシールドのロック機構は、１つのバリエーションにおいて、シールドが、シールドの最小縮小構成の内径に等しいか又はそれより小さいサイズの切開部に挿入されるときに機能する。周囲組織は、シールド５０００の外周の円周方向のまわりに半径方向の力を及ぼし、これは、第１の端部５０１０を内側アバットメントの１つ又は２つ以上、又は内側リッジと当接させ、及び／又は、１つ又は２つ以上の内側アバットメントを１つ又は２つ以上の外側アバットメントと当接させる。周囲組織辺縁は、シールドに圧縮力を及ぼす。シールドは、シールドの円周に対して接線方向の力の成分を利用するように構成され、内側及び／又は外側両方の垂直アバットメント、及び／又はリッジ及び／又は第１の端部を動かして、１つ又は２つ以上の他のアバットメント又はリッジ、第１の端部又は他の垂直構造体と接触させ、それによりシールドがつぶれることを防ぐと当時に、ロック特徴を設けるように構成される。アバットメント／端部／リッジなどの円周面に対して垂直なシールドの構造体は、構造を支持し、これを補強してシールドをより強くする。所与のロック位置に対して１つよりも多くのアバットメント対の表面が同時に接触するようなロック位置及び構成を有するシールドのバリエーションは、シールドをより強くし、後退した組織位置をつぶそうとする傾向がある力に耐えることをより可能にする。組織開口部内部にあって、組織を後退させてシールド周囲の組織の圧力を受けている間に、シールドの半径方向強さをさらに高めるために、ロック機能の役割を果たす接触面を形成するアバットメント／リッジ／端部の任意の１つ又は２つ以上は、シールドの長さに沿って上部から底部まで強度及び実質的に均一な補強をもたらすために、上端部５００６又は上端部５００６の近くから底端部５００８又は底端部５００８の近くまで延びるか、又は少なくともシールドの表面長さの５０パーセントに等しいか又はそれ以上延びる。シールドが切開部／オリフィス内に位置している間にシールドにかかる組織圧力は、前縁及び外側アバットメントが対応する内側アバットメントに入ることを強制し、また、シールド内に形成されたリッジ及び段（それらの距離は、シールド壁の幅に等しい）に起因してシールドの重なった面がシールド内で面一に配置されることを可能にする。シールドは、より大きい静止構成に向かうように成形され付勢されているので、シールドにかかる組織圧力がないとき、表面同士が当接した縮小構成に構成されたシールドは、縮小されロックされた構成のままにはならない。それゆえ、ロックは、１つのバリエーションにおいて、ロック構成をもたらすために組織圧力を必要とする、リビングロック（ｌｉｖｉｎｇ  ｌｏｃｋ）である。切開部／オリフィスの位置での組織圧力は、協働して、アバットメント表面をロック構成の状態にして、そこで保持する。使用時、シールドは、最初にギャップを閉じ、バンドの第１の端部をバンドの第２の端部の少なくとも一部と重なった構成にすることによって、静止構���から縮小構成に配置される。重なり部分は、バンドをカールダウンして、内径を、切開部／オリフィス内に嵌るサイズまでさらに縮小することによって増大する。シールドは、切開部／オリフィス内に挿入されて切開部／オリフィス内部で解放され、そして、切開部／オリフィスの直径がシールドの縮小構成より小さいことにより生じる、又はシールドのサイズが縮小構成からアンカールすることによって増大することにより生じる、周囲組織からの圧力を受ける。シールドは、逆方向にカールされてシールドの内径を増大する。内径の増大は、切開部／オリフィスの辺縁において組織を後退させる傾向がある。組織の後退は、組織がシールドに逆にかける付勢力を高める。シールドの重なり量を減らすことで、アバットメントはラチェット方式で連続したロック位置になり、そこで１つ又は２つ以上のアバットメントが互いに又は端部若しくはリッジと接触する。アバットメントとの接触は、シールドがつぶれることを防止し、内径を固定する。シールドの長軸に沿って上部から見たときに、シールドは、縮小構成にあるとき、長軸に対して垂直な平面内でスパイラル形を形成する。静止構成にあるとき、シールドは、１つのバリエーションにおいて、開放円又は開放楕円を形成する。別のバリエーションにおいて、シールドの第１の端部は、シールドの第２の端部にわずかに重なる。ロック機構は、組織圧力と協働して、シールドを切開部／オリフィスに係留する役割を果たす。ロックがあるので、外面の積極的な（ａｇｇｒｅｓｓｉｖｅ）Ｃ形湾曲は、切開部／オリフィス内へのシールドの係留を補助するのに必ずしも必須ではない。ロックがない場合、積極的なＣ形外面の下部フランジを切開部／オリフィス内にウェッジのように押し込み、上部フランジを組織表面に接して静置することが、患者に対してシールドを係留することを補助する。ロック機構は、有利には、作業チャネル及び内径を、バンドの側壁に対する積極的Ｃ形湾曲によって低減されることなく、最大化することを可能にする。１つのバリエーションにおいて、シールドは、内径を最大化するために、湾曲したプロファイルを有さず又はごくわずかに湾曲したプロファイルしか有さず、患者に対してシールドを係留するロック機構により多く依存する。バンドの第２の端部の外方の段は、バンドの１つの部分がバンドの別の部分と重なる位置において内径をさらに最大化して、重なりの位置で内径が縮小されるかわりに均一で面一の内径を生成する。１つのバリエーションにおいて、シールドは、外側アバットメントを有さないが、代わりに受入れ領域を有し、これはシールドをスパイラルにして内側アバットメントと重ねたときに内側アバットメントを受けるようなサイズ及び構成にされる。受入れ領域は、重なったバンドが中央内腔に向かって内方に座屈することを防止する。代わりに、内側アバットメントは、受入れ領域内に受け入れられ、内径を最大化し、内径のまわりで、バンドの重なり部分の位置であっても面一のバンドの配置を生成する。シールドが最小内径を有する最も縮小した構成において、第１の端部は、内側リッジに接触し、すべての内側アバットメントは、受入れ領域内に受け入れられるか又は対応する外側アバットメントと接���する。
【０１６９】
ここで図１６８を参照すると、本発明による別のシールド５０００が示されており、同様の符号は同様の部分を示すために使用されている。第１の端部５０１０は、第２の端部５０１２内に形成されたスロット５０３６の内部に嵌るようなサイズ及び構成にされた突起５０３４を含む。スロット５０３６に対する突起５０３４の当接が、ロック構成を生成し、内径のさらなる縮小を防止する。図１６８に示すように、スロット５０３６は、実質的に垂直に配向され、スロット５０３４は、シールドのバンドの湾曲に追従するように湾曲している。１つのスロット５０３６が示されているが、複数のスロット５０３６を設けてロック直径に可変性をもたらすことができる。
【０１７０】
ここで図１６９〜図１７０を参照すると、ロックシールド５０００の別のバリエーションがある。シールド５０００は、第２の端部５０１２内に形成されたスロット５０３６内に摺動するように構成された第１の端部５０１０を含む。複数のスロット５０３６を設けてロック直径に可変性を与える。各スロット５０３６は、実質的にＣ形であってタング５０３８を形成し、その後ろに第１の端部５０１０を挿入して内径を固定する。シールド５０００は、バンドのインターロックされたセグメント同士を引き離すことによって直径を増大させることによって、ロック解除される。
【０１７１】
ここで図１７１を参照すると、ロック機構を有するシールド５０００の別のバリエーションがある。シールド５０００は、第２の端部５０１２内に形成された１つ又は２つ以上の縦スロット５０３６を含む。複数のスロット５０３６を設けてシールド５０００にロック位置に可変性を与える。第１の端部５０１０は、突起５０３４を含み、これはスロット５０３６のいずれか１つの内部に受け入れられるようなサイズ及び構成にされた外方に延びるフック５０４０を有する。フック５０４０は、スロット５０３６開口部に当接して、内径の縮小又は拡張を抑止する。ロックは、第１の端部５０１０を内方に曲げてフック５０４０をスロット５０３６開口部から外すことによって解放される。
【０１７２】
ここで図１７２〜図１７４を参照すると、ロック機構を有するシールド５０００の別のバリエーションが示されている。シールド５０００は、１つ又は２つ以上の穴５０４２を設けた第１の端部５０１０を含む。複数の穴５０４２は、バンドに沿って可変のロック位置を与えるように設けられ、内径を調整し、これを所望の位置にロックする。シールド５０００の第２の端部５０１２は、突起５０３４を含む。突起５０３４は、ネック部分５０４４に接続された円形ヘッドを含む。突起５０３４は、バンドの内面５００２から半径方向内方に延びる。各穴５０４２は、２つの部分を有する。穴５０４２の第１の部分は、図１７２に示すように、突起５０３４のヘッドに対応する形の開口部を含み、突起５０３４のヘッドが穴５０４２を通ることを可能にするようなサイズにされている。図１７４に示すように、突起５０３４は、次にネック部分５０４４のためのチャネル及びヘッド部分のための拘束部を形成する穴５０３４の第２の部分内へ移動し、その結果、突起５０３４が穴５０３４の第２の部分の内部に在るとき、ヘッド部分は、ヘッド部分を穴５０３４の第１の部分と位置合わせしてこれを通過させない限り、取り外すことができないようになっている。スロット−ロックは、第２の部分５０１２の突起５０３４のヘッド部分を、第１の端部５０１０に沿った穴５０４２の１つの中に固定して、内径を固定及びロックし、そのサイズが拡張又は縮小することを防止する。
【０１７３】
ここで図１７５を参照すると、ロック機構を有するシールド５０００の別のバリエーションが示されている。ロックは、第１の端部５０１０の近くで外面５００４から外方に延びる突起５０３４を含む。突起５０３４は、縦方向に配向している。第２の端部５０１２は、１つ又は２つ以上の、対応する形状の縦方向に配向したスロット５０３６を含む。複数のスロット５０３６を、シールド５０００のサイズ及び内径の調整の可変性のために設ける。第１の端部５０１０を内方に曲げて第２の端部５０１２の内部に入れ子にして、シールド５０００をスパイラルにして、より小さい内径にする。特定の外科的目的のための所望の内径を達成するとき、突起５０３４を所望の内径のための所望のスロット５０３６に位置合わせして、突起５０３４をスロット５０３６内に挿入する。突起５０３４は、スロット５０３６に当接して、シールド５０００のサイズ及び内径の拡張又は縮小を防止し、それによりシールド５０００の内径を所望の構成でロックする。シールド５０００をロック解除するために、第１の端部５０１０を内方に曲げるか又は第２の端部５０１２を外方に曲げて突起５０３４をスロット５０３６から解除することによって、突起５０３４をスロット５０３６からに逆方向に押し戻して外す。ロック解除構成において、内径のサイズを縮小することができるので、これを切開部又は身体オリフィスから容易に引き出すことができる。シールド５０００は、切開部／オリフィス内に存在している間に、所望により、増大又は縮小した内径を有するように再調整され、再ロックされることができる。
【０１７４】
ここで図１７６を参照すると、ロック機構を有するシールド５０００の別のバリエーションが示されている。ロックは、第１の端部５０１０及び第２の端部５０１２の一方の近くで内面５００２から外方に延びる１つ又は２つ以上の突起５０３４を含む。突起５０３４は、横方向に、内面５００２及び／又は長軸に対して垂直に、配向する。図１７６において、１つの突起５０３４は上端部５００６の近くに位置し、別の突起（図示せず）は、底端部５００８の近くに位置する。第２の端部５０１２は、１つ又は２つ以上の、対応する形状の横方向に配向したスロット５０３６を含み、これは１つ又は２つ以上の突起５０３４を受けるようなサイズ及び構成にされている。複数のスロット５０３６がシールド５０００の円周に沿って設けられ、シールド５０００のサイズ及び内径及びロック位置の調整の可変性を提供する。第１の端部５０１０を内方に曲げて第２の端部５０１２の内部に入れ子にして、シールド５０００をスパイラルにして、より小さい内径にする。特定の外科的目的、切開部のサイズ、オリフィス又は摘出される組織のための所望の内径を達成するとき、１つ又は２つ以上の突起５０３４を所望の内径のための対応する１つ又は２つ以上のスロット５０３６に位置合わせする。各突起５０３４は、対応するスロット５０３６内に挿入される。突起５０３４は、スロット５０３６に当接して、シールド５０００のサイズ及び内径の拡張又は縮小を防止し、それによりシールド５０００の内径を所望の構成でロックする。上端部５００６及び底端部５００８は、互いに対して均一にロックされる。シールド５０００をロック解除するために、第１の端部５０１０を内方に曲げるか又は第２の端部５０１２を外方に曲げて突起５０３４をスロット５０３６から解除することによって、突起５０３４をスロット５０３６から押し戻して外し、ロック解除構成を達成する。ロック解除構成において、内径のサイズを縮小することができるので、これを切開部又は身体オリフィスから容易に引き出すことができる。シールド５０００は、切開部／オリフィス内に存在している間に、所望により、増大又は縮小した内径を有するように再調整され、再ロックされることができる。
【０１７５】
ここで図１７７を参照すると、ロック機構を有するシールド５０００の別のバリエーションが示されている。ロックは、第２の端部５０１２の近くで内面５００２から外方に延びるとともにそれに対して垂直に延びる少なくとも１つのアバットメント５０２０を含む。アバットメント５０２０は、上端部５００６と底端部５００８との間で縦方向に配向して延びる。複数のアバットメント５０２０が設けられ、各々は、第２の端部５０１２から互いに離間されており、シールド５０００のサイズ及び内径の調整における可変性をもたらす。複数のアバットメント５０２０は、内面５００２に沿って複数の湾曲したステップの階段様配置を形成し、第１の端部５０１０は、これに対して当接するように構成される。第１の端部５０１０は、シールド５０００の湾曲に対応する湾曲した縁部である。任意のサイズ及び形状のアバットメントを１つの位置に設けることができ、これと共に、シールド５０００の他の側、又はシールドの内面又は外面に沿った他の位置に、第１の端部５０１０のような対応する形のアバットメントを設けることができる。第１の端部５０１０を内方に曲げて、第２の端部５０１２の内部に入れ子にする。シールドをスパイラルにして、より小さい内径にする。特定の外科的目的のために所望の内径を達成するとき、第１の端部５０１０又は第１の端部５０１０にある若しくはその近くの他のアバットメントは、シールド５０００の第２の端部５０１２の近く又は他の側にあるアバットメント５０２０の１つに位置合わせされ、それに接触して配置される。第１の端部５０１０とアバットメント５０２０との接触は、シールドのサイズ及びその内径の縮小を防止する横方向／直径方向ロックを生じさせる。このロック構成は、しかしながら横方向／直径方向寸法の拡張を許容する。拡張が生じた場合、第１の端部５０１０は、移動して、隣接するアバットメント５０２０と接触することができ、これに対してスナップ嵌めされて、別のロック位置を生成する。ロックを解放するために、第１の端部５０１０を動かして、アバットメント５０２０との接触から外し、シールドサイズの可変性を自由にする。ロック解除構成において、内径のサイズを縮小することができるので、これを切開部又は身体オリフィスから容易に引き出すことができる。シールド５０００は、所望により、増大又は縮小した内径を有するように再調整され、再ロックされることができる。
【０１７６】
ここで図１７８を参照すると、ロック機構を有するシールド５０００の別のバリエーションが示されている。ロックは、第２の端部５０１２の近くで内面５００２から外方に延びるとともにそれに対して垂直に延びる少なくとも１つのアバットメント５０２０を含む。アバットメント５０２０は、上端部５００６と底端部５００８との間で縦方向に配向して延びる。複数のアバットメント５０２０が設けられ、各々は、第２の端部５０１２から互いに離間されており、シールド５０００のサイズ及び内径の調整における可変性をもたらす。複数のアバットメント５０２０は、内面５００２に沿って複数の湾曲したステップの階段様配置を形成し、第１の端部５０１０は、これに対して当接するように構成される。第１の端部５０１０は、シールド５０００の湾曲に対応する湾曲した縁部である。任意のサイズ及び形状のアバットメントを１つの位置に設けることができ、これと共に、シールド５０００の他の側、又はシールドの内面又は外面に沿った他の位置に、第１の端部５０１０のような対応する形状のアバットメントを設けることができる。シールド５０００は、内面５００２から外方に延びるとともに少なくとも１つのアバットメント５０２０に隣接して位置する１つ又は２つ以上の突起５０３４をさらに含む。１つの突起５０３４が、各アバットメント５０２０に隣接して設けられる。図１７８に示すバリエーションにおいて、３つのアバットメント５０２０が示されており、３つの突起５０３４が各アバットメント５０２０に隣接して示されている。突起５０３４は、円筒形状であるが、任意の形状にすることができる。アバットメント５０２０及び突起５０３４は、バンドの第２の端部５０１２に関連付けられる。バンドは、第１の端部５０１０又はその近くに形成された１つ又は２つ以上の穴５０４２を含む。穴５０４２は、突起５０３４を受けるようなサイズ及び構成にされ、シールド５０００の１つの直径配置にあるとき、突起５０３４のすべてが対応する穴５０４２に挿入可能であるように離間されている。第１の端部５０１０を内方に曲げて、第２の端部５０１２の内部に入れ子にする。シールドをスパイラルにして、より小さい内径にする。特定の外科的目的のために所望の内径を達成するとき、第１の端部５０１０又は第１の端部５０１０にある若しくはその近くの他のアバットメントは、シールド５０００の第２の端部５０１２の近く又は他の側にあるアバットメント５０２０の１つに位置合わせされ及びそれに接触して配置される。その際、対応する１つ又は２つ以上の突起５０３４は、対応する穴５０４２を貫通して、シールドを所定位置にロックする。第１の端部５０１０とアバットメント５０２０との接触は、シールドのサイズ及びその内径の縮小を防止する横方向／直径方向ロックを生じさせる。穴５０４２に対する突起５０３４の当接は、シールドのサイズ及びその内径の増大並びに縮小を防止する横方向／直径方向ロックを生じさせる。ロックを解放するために、第２の端部５０１２の１つ又は２つ以上の突起５０３４を動かして第１の端部５０４２の１つ又は２つ以上の穴５０４２から外し、第１の端部５０１０を動かしてアバットメント５０２０との接触から外して、シールドサイズの可変性を自由にする。ロック解除構成において、内径のサイズを縮小することができるので、これを切開部又は身体オリフィスから容易に引き出すことができる。もちろん、シールド５０００を、所望により、増大又は縮小した内径を有するように再調整して再ロックすることができる。
【０１７７】
ここで図１７９〜図１８０を参照すると、ロック機構を有するシールド５０００の別のバリエーションが示されている。シールド５０００は、バンドのまわりに又は少なくとも第１の端部５０１０の近く及び第２の端部５０１２の近くに、複数のひだ５０４６を含む。図１７９〜図１８０のバリエーションは、シールド５０００の円周のまわりすべてにひだを含む。ひだ５０４６は、長軸に沿って延びる縦方向に配向した折り目である。折り目は、シールド５０００の円周のまわりに複数のピーク５０４８と谷５０５０とを交互に形成する。ピーク５０４８は、長軸に向かって中央内腔内に内方に突起し、谷５０５０は、ピーク５０４８の間に位置する。谷５０５０は、長軸から遠ざかる方向及び中央内腔から遠ざかる方向に外方に突起する。ピーク５０４８及び谷５０５０は、対応して形作られ、各ピーク５０４８が各谷５０５０の中にインターロック方式で受け入れられ又は入れ子になるようになっている。ピーク５０４８は、バンドの曲がりによって形成される。ひだ５０４６は、長軸に沿って延びる縦方向の折り目又はベローである。ひだ５０４６は、円周のまわりに複数のヒンジ位置を設けることによって、シールド５０００の直径方向／横方向寸法の縮小を促進する。内面５００２におけるピーク５０４８は、外面５００４において谷５０５０を形成する。第１の端部５０１０又は第２の端部５０１２を内方に曲げて、第１の端部５０１０又は第２の端部５０１２の他方の内部に入れ子にする。シールド５０００をスパイラル又はカールして、より小さい内径にする。所望の内径を達成するとき、図１８０に示すように、１つ又は２つ以上のピーク５０４８を１つ又は２つ以上の谷５０５０内に入れ子にしてロック構成を形成し、ここでシールド５０００の横方向／直径方向寸法の縮小及び拡張が固定される。第２の端部５０１２の内面５００２の１つ又は２つ以上のピーク５０４８を第１の端部５０１０の外面５００４の１つ又は２つ以上の谷５０５０の中に入れ子にして、接線方向、円周方向に当接させる。ロックを解放するために、１つ又は２つ以上のピーク５０４８を１つ又は２つ以上の谷５０５０内の当接から外す。ロック解除構成において、内径のサイズを縮小することができるので、これを切開部又は身体オリフィスから容易に引き出すことができる。もちろん、シールド５０００を、所望により、増大又は縮小した内径を有するように再調整して再ロックすることができる。
【０１７８】
ここで図１８１を参照すると、シールド６０００の別のバリエーションが示されている。シールド６０００は、プラスチック又は金属などの剛性材料又は他の材料で作られる。シールド６０００は、外周６００６と内周６００８との間に、第２の端部６００４と相互接続した第１の端部６００２を含む。外周６００６と内周６００８との間で、シールド６０００は、第１の端部６００２と第２の端部６００４との間に延びる変曲線を定める。図１８１の変曲線は湾曲しているが、本発明はそれに限定されない。シールド６０００は、間に厚さを定める上面６０１２と対向する下面６０１４とを有する、フランジ６０１０を含む。フランジ６０１０は、実質的に平面であり、手動モルセレーションの実行及び隣接組織の保護のためのカッティングボード様表面を提供する。フランジ６０１０は、垂下部分６０１６と相互接続する。垂下部分６０１６は、フランジ６０１０の上面６０１２に連続した内面６０１８を含む。垂下部分６０１６は、フランジ６０１０の下面６０１４に連続した外面６０２０を含む。垂下部分６０１６は湾曲している。１つのバリエーションにおいて、第１の端部６００２と第２の端部６００４との間に定められた弧は、およそ１８０度より小さいか又は等しい。別のバリエーションにおいて、第１の端部６００２と第２の端部６００４との間に定められた弧は、およそ４５度と２９０度との間である。シールド６０００は、垂下部分６０１６が切開部又はオリフィス又は他の身体開口部内に挿入可能となるように構成され、切開部において組織辺縁を部分的に円周方向に後退させる。垂下部分６０１６は、フランジ６００６を切開部位に固定するため、及び周囲組織の保護をもたらすための、フックとしての役割を果たす。シールド６０００は、剛性かつ耐切断性であり、外科医は、フランジ６０１２に対して安全にモルセレーションできるようになっている。図１８１のシールド６０００は、それ自体で用いて切開部／オリフィス内に直接挿入することもでき、又は本明細書で説明したレトラクタ及び／又は収納バッグとの組合せで使用することもできる。間にウェビングを有する２リング式レトラクタを切開部位又はオリフィス内に挿入し、本明細書で説明したように、上部リングをロールしてウェビングを上部リングのまわりに巻き付けることによって組織辺縁を後退させる。切開部／オリフィスを後退させた後、シールド６０００をレトラクタの内部に配置して、モルセレーション手技中の不注意の切開から周囲組織及びレトラクタのウェビングを保護する。フランジ６０１０は、腹壁などの周囲組織に重なるのに十分に大きく、患者に対して保護のシェルフ／エプロンを提供する。垂下部分６０１６は、湾曲して示されているが、本発明はそれに限定されず、垂下部分は平ら又はＣ形であってもよい。Ｃ形垂下部分は、シールド６０００を切開部位にフックすることを支援することができる。ガード及び／又はシールドについて本出願に記載した方法のすべては、互換的であり、本明細書に記載した又は当業者に公知の収納バッグ及び／又はレトラクタ及び／又は他のデバイスを伴う又は伴わないそれらの使用を含むがそれらに限定されない、本明細書に記載したガード及びシールドのすべてに適用可能である。
【０１７９】
ここで図１８２〜図１８９を参照すると、膣管内の配置に適合したシールド７０００の別のバリエーションが示されている。シールド７０００は、膣への配置に適合されているが、これはサイズ及び形状にバリエーションを施すことによって、他のオリフィス及び／又は切開部内への配置にも適合させることができる。シールド７０００は、バッテン７００４に接続されたガード部分７００２を含む。
【０１８０】
さらに図１８２〜図１８９を参照すると、ガード部分７００２は、外面７００６と、内腔７０１０を定める内面７００８とを有する実質的に管状の形状である。内腔７０１０は、円形又は長円などの任意の形状とすることができる。１つのバリエーションにおいて、内腔７０１０は、近位端開口部の長円形から中間部の円形、及び遠位端開口部の長円形まで移行する。内面７００８は、外面７００６に追従してそれらの間に厚さを定める。ガード部分７００２は、耐切断性の可撓性ポリマーで作られる。別のバリエーションにおいて、ガード部分７００２は、剛性である。先端の遠位端は、ガード部分７００２と共に形成されたビード７０１２を含む。ビード７０１２は、遠位端開口部の外周に位置する。ビード７０１２は、湾曲表面を有し、ガード部分７００２の側部に比べて増大した厚さを有する。ビード７０１２は、遠位端において寸法を増大させて、外面７００６にフック様の特徴又は突出した不連続部を形成する。１つのバリエーションにおいて、ビード７０１２は、外面７００６に対してのみ形成され、内面７００８は、平滑であり、ビード位置に不連続部は存在しない。ガード部分７００２は、近位端開口部も含む。ガード部分７００２は、近位端開口部と遠位端開口部との間にシールド７０００の長さを定める。シールド７０００の長さは、シールド７０００が膣の内部に配置されたときに、ビード７０１２が有利には恥骨をちょうど通り越したところまで延びてビード７０１２が患者の恥骨と係合し、シールド７０００を解剖学的構造に対して固定してこれが膣から近位に引き出されることを防止するように構成される。したがって、ビード７０１２は、遠位端において、恥骨と係合することになるガード部分７００２の上部に沿って、ガード部分７００２の底部に比べて、より大きく又はより隆起している。１つのバリエーションにおいて、ビード７０１２は、遠位端開口部のまわりの全域にわたってサイズ及び形状を均一にすることができる。シールド７０００は、必ずしも恥骨に対して係留される必要はなく、膣の筋肉壁に接触してもよい。１つのバリエーションにおいて、近位端開口部は、ビードを含まず、別のバリエーションにおいて、近端ビーズを設けて、近位端を、解剖学的構造又はその他のデバイス、例えばレトラクタ、収納バッグ、又はゲルカップのような他のアクセスデバイスのいずれかに係留することを支援する。
【０１８１】
ここで図１８８を参照すると、ガード部分７００２の形状を、ここでより詳細に説明する。ガード部分７００２は、実質的に砂時計の様な形である。１つのバリエーションにおいて、砂時計形は、図１８８に示すように、角度付きの近位開口部及び角度付きの遠位開口部を含む。具体的には、遠位端開口部は、水平面に対して角度７０１６を成し、近位端開口部は、水平面に対して角度７０１８を成す。水平面は、長軸７０２０に対して実質的に垂直である。ページを貫いて延びる横軸（図示せず）は、近位及び遠位開口部を含む平面に対して平行である。１つのバリエーションにおいて、角度７０１６、７０１８は、実質的に等しく、近位及び遠位開口部を含む平面を互いに実質的に平行にする。１つのバリエーションにおいて、遠位端のみ角度付きであり、これは遠位開口部を含む平面が水平面に対して角度を成して水平面に対して９０度未満の角度７０１６を形成することを意味し、上端部は前方に傾いて、これがシールドの挿入配向において先導するようになっている。角度付き近位端及び遠位端開口部は、有利には、シールド７０００の膣オリフィス内への挿入を促進し、より低い挿入プロファイルを生成し、これは図１８９Ａ及び図１８９Ｂに関してより詳細に説明される。さらに図１８８を参照すると、ガード部分７００２の側部セクションは、長軸７０２０に関して湾曲しており、側部セクションの外面７００６が凹面になり、内面７００８が追従して凸面になっている。図１８８から見てとれるように、側部セクションは、実質的に双曲面の形状であるが、図示した断面における長軸７０２０に関する湾曲は、双曲線である必要はない。ガード部分７００２の断面は、一般にＣ形として説明することができ、これを長軸７０２０のまわりで回転させて内腔７０１０及び管形状を生成する。図１８８はまた、側部セクションに対して増大したビード７０１２の厚さ、並びにガード部分７００２の上部で底部に比べて減少したビード７０１２の厚さも示す。また、近位端開口部におけるガード部分７００２の底部は、より大きいフランジ７０２２を有し、これは有利には、膣開口部の周囲の女性の解剖学的構造を覆って保護する。シールド７０００は一般に、及び、ガード部分７００２は特に、収納バッグ、レトラクタ、及び挿入位置における膣管組織をガードする保護面としての役割を果たす。シールド７０００は、硬質、剛性、又は半剛性の、可撓性、追従性の、プラスチック若しくは耐切断性材料、又は当業者に好適な任意の材料で作られる。シールド７０００は、周囲組織及び収納バッグ及び／又はレトラクタを、標的組織を摘出のために切断する又は縮小するために用いられる手術用メス、ブレード又はモルセレータなどのような鋭利な物体からガードする保護表面を提供する。シールド７０００はまた、つぶれずに開放したままの有効な作業チャネルを維持する後退量を提供する。
【０１８２】
ガード部分７００２の上部は、バッテン７００４を受け入れるようなサイズ及び構成にされたチャネル７０２４を含む。チャネル７０２４は、図１８７で明確に見ることができる。チャネル７０２４は、バッテン７００４を受け入れるためのガード部分７００２の近位端のチャネル開口部と、ビード７０１２の増大した厚さによって保護された閉鎖遠位端とを含む。チャネル７０２４は、バッテン７００４をチャネル７０２４に挿入し及び取り出することができるように成形される。例えば、バッテン７００４は、シールド７０００の挿入のためにチャネル７０２４に挿入することができ、次いでシールドが解剖学的構造内に配置されたときに取り出すことができる。別のバリエーションにおいて、ガード部分７００２は、バッテン７００４の上に成形されるので、取外し可能ではない。バッテン７００４は、接着剤又は他の手段で固定することができるので、別のバリエーションにおいてバッテン７００４は取外し可能ではない。チャネル７０２４の周囲のガード部分７００２は、側部セクションに比べて厚く、ガードに対する補強、及び、比較的剛性のバッテン７００４からの解剖学的構造の保護を提供する。
【０１８３】
図１８７Ａを参照して、バッテン７００４をここでより詳細に説明する。バッテン７００４は、実質的にＬ形であり、湾曲した下部レッグ７０２６を有し、これはチャネル７０２４の湾曲及びガード部分７００２の湾曲した側部セクションに追従する。上部レッグ７０２８は、実質的に直線状であり、挿入を目的として外科医の手によって容易に把持されるようなサイズ及び構成にされる。バッテン７００４は、ガード部分７００２よりも相対的に剛性の材料で作られ、ガード部分７００２に、シールド７０００の取扱い及び挿入並びに解剖学的構造へのシールド７０００の固定を促進する剛性及び補強特性を与えるようになっている。それゆえ、バッテン７００４は、剛性のポリマー、プラスチック又は金属で作ることができる。ガード部分７００２の側部セクションは、バッテン７００４よりも柔らかいデュロメータ硬度を有しており、バッテン７００４が側部セクションのウェビングを補剛及び補強してシールド７０００の挿入を促進するようになっている。バッテン７００４の下部及び上部レッグ７０２６、７０２８は、およそ１インチの幅を有する。下部レッグ７０２６は、湾曲しており、その長さに沿って凹面の外面及びその幅に沿って凸面の外面を有する。下部レッグ７０２６はまた、湾曲しており、その長さに沿って凸面及びその幅に沿って凹面の内面を有しており、ガード部分７００２の内面７００８及び外面７００６の形状に追従するようになっている。バッテン７００４は、ガード部分７００２の外周に沿ったどこに位置してもよい。例えば、バッテン７００４は、図１８７Ｂに示すように、チャネル７０２４を伴って又は伴わずにガード部分７００２の底部に配置することができ、ハンドル部分としての役割を果たすバッテン７００４の上部レッグ７０２８を、モルセレーションが後方の保護を必要とする可能性があるときに患者の後方に向かって下向きに角度付けする。別のバリエーションにおいて、バッテン７００４は、図１８７Ｃに示すように、構造から完全に省かれる。
【０１８４】
ここで図１８９Ａ〜図１８９Ｂを参照して、膣又は他のオリフィス／切開部内へのシールド７０００の挿入をここで説明する。バッテン７００４は、下部レッグを摩擦嵌め又は他のタイプの係合で受けるようなサイズ及び構成にされたチャネル７０２４内に挿入される。バッテン７００４がチャネル７０２４内に保持されているときに、シールド７０００をその上部レッグ７０２８によって把持し、オリフィスに対して角度を付けて、バッテン７００４の下部レッグ７０２６の遠位端及び遠位端の丸みを帯びたビード７０１２が挿入を先導し、先端７０３０の役割を果たすようにする。シールド７０００の移動は、上部レッグの近位端のまわりで振子様であり、弧状の挿入経路を生じさせる。角度付き遠位端開口部から生じるガード部分７００２の形状は、ウェッジ様に近位方向にサイズが増大する先端７０３０を生成して、図１８９ＡでＶ形の点線７０３２で示される鋭角を形成する。このウェッジ様配置は、有利には、組織を後退させて挿入を促進する役割を果たす。ユーザは、先端７０３０で、進路に沿った組織オリフィスを後退させながらシールド７０００を前進させ、次いでシールド７０００を上方に回転させて、ビード７０１２の上部分において先端７０３０を恥骨又は他の組織の下に引っ掛けて、シールド７０００を解剖学的構造に対して係留することができる。ユーザは、図１８９Ａから図１８９Ｂまでの進行で見てとれるように、シールド７０００を操作してシールド７０００を上方／前方に回転させ、所定位置に置く。
【０１８５】
ここで図１９０Ａ〜図１９０Ｃを参照すると、バッテン７００４を伴う又は伴わない、可撓性材料で作られたガード部分７００２を有するシールド７０００は、図１９０Ａに示す未変形状態から、ガード部分７００２を内腔７０１０内に折り込んで図１９０Ｂに示すような遠位端で縮小されたサイズを有する変形状態にすることによって、挿入のために操作される。シールド７０００の底端部を、図１９０Ａの矢印で示す方向に上方に曲げる。シールド７０００の内腔７０１０の内部に挿入した指は、図１９０Ｃに示すように、ガード部分７００２を容易に把持して、ガード部分７００２を押しつぶして変形構成にするか、又は、ガードを折りたたんで、挿入に適した縮小した遠位端を有するＵ字形にすることができる。ひとたび所定位置に配置されると、指は、ガード部分７００２を放すことができ、ガード部分７００２は可撓性材料なので、ガード部分７００２は、その未変形状態に向かってばね作用で付勢され、有利には膣内部に係留される。図１９０Ｄに示す別のバリエーションにおいて、イントロデューサ７０３６を使用して、オリフィス内へのシールド７０００の挿入を促進する。
【０１８６】
シールド７０００は、レトラクタ７２４との組合せで使用することもできる。レトラクタ７２４は、図１８〜図１９に関して説明したのと同じレトラクタ６２である。レトラクタ７２４は、可撓性側壁７３０によって相互接続された第１のリング７２６と第２のリング７２８とを含む。側壁７３０は、レトラクタ７２４の長軸に沿って延びる中央開口部を定める。第２のリング７２８を圧縮して、膣管を通して挿入することができ、そこでこれが拡張して、膣内部に接して固定部を形成する。第１のリング７２６は、患者の外部で膣の入口の上方に在り、そこでこれをロールダウンして、膣管を後退させて拡大することができる。シールド７０００は、レトラクタ７２４の配置に続いて、レトラクタ７２４の中央開口部内に挿入される。シールド７０００の遠位端のビード７０１２は、レトラクタの第２のリング７２８に接続されるように構成され、ガード部分７００２のフランジ７０２２のなどの近位端は、第１のリング７２６に接続されるように構成され、シールド７０００をレトラクタ７２４に固定する。シールド７０００の近位端及び遠位端は、それぞれ第１及び第２のリング７２６、７２８の下又は上にスナップ嵌めすることができる。あるいは、レトラクタ７２４に、チャネル７０２４と、チャネル７０２４に挿入されるバッテン７００４とを設けて、レトラクタ７２４の配置及び補剛を補助することができる。バッテン７００４を除去してレトラクタ７２４の第１のリング７２６をロールダウンすることができ、次いでバッテン７００４をチャネル７０２４内に再挿入してもよく、しなくてもよい。
【０１８７】
子宮摘出術、子宮筋腫核出術又は他の手技において、子宮は、膣を通して、又は１つ又は２つ以上の腹部ポートを通して挿入された器具によって、身体から剥離される。子宮を剥離した後、シールド７０００を、バッテン７００４を使用して上述のように膣に直接挿入することができ、先端７０３０を操作して挿入を先導し、ビード７０１２を例えば恥骨の下に又は膣に当接して係留する。近位フランジ７０２２は、膣の入口近くに在る。剥離された子宮を把持して、シールド７０００の内腔７０１０内に引き入れ、それに接してブレードで子宮を安全にモルセレーションすることができ、子宮をより小さいピースに切断して、膣を通して完全に除去することを可能にする。
【０１８８】
別のバリエーションにおいて、収納バッグは、腹部ポートを通すか又は膣管を通すか、そのいずれかで腹腔内部に配置することができる。除去された子宮は、収納バッグ内に配置される。バッグは、つなぎ紐及び近位可撓性リングを含む。収納バッグのつなぎ紐を、膣を通して引く。収納バッグの近位リングを低プロファイル構成に圧縮して、膣を通して収納バッグの近位端を引くことを促進する。収納バッグのリングを身体外部に引き出し、開放構成に拡張して、これにより収納バッグの口を開く。収納バッグのリングは、膣の入口の外部に在る。収納バッグのリングをロールダウンして、バッグの側壁を収納バッグのリングの上にロールすることができる。この動作は、バッグ内部の除去された子宮を膣開口部の近くまで持ってくる。次いでシールド７０００を収納バッグの口の中及び膣管の中に挿入する。近位フランジ７０２２は、膣の入口又はその付近に在る。１つのバリエーションにおいて、シールド７０００の近位フランジ７０２２は、収納バッグのリングの下又は上にスナップ嵌めされる。このような実施形態において、近位フランジ７０２２は、バッグ、又はゲルキャップなどの他のデバイスにスナップ嵌めするためのビード様補強部を含むことができる。除去された子宮をグラスパで把持し、シールド７０００の内腔７０１０に引き入れ、そこでモルセレーションを開始することができる。
【０１８９】
シールド７０００の遠位端は、上述のように角度付され、これは有利には、剥離された子宮をシールド７０００の中に移動させることを補助する。子宮は、丸ごと又は部分ごとに完全に除去される前に、シールド７０００内に少なくとも部分的に存在する間にブレードでモルセレーションされる。シールド７０００は、有利には、周囲の組織並びに収納バッグを鋭利なブレードから保護し、収納バッグ及び閉鎖式モルセレーションシステムの完全性を維持することを補助する一方で、作業チャネルのスペースを拡張し及び増大する。
【０１９０】
別のバリエーションにおいて、前段落と同様に同じ手技を行うが、レトラクタ７２４を、収納バッグ内に子宮を配置した後及び収納バッグのリングを体外に引き出した後に、収納バッグの口に挿入する。レトラクタ７２４の第２のリング７２８を、収納バッグの口に容易に挿入するために圧縮し、次いで腹腔内部の膣管の遠位位置において収納バッグ内部で拡張させて開放構成にする。体外に在るレトラクタ７２４の第１のリング７２６をそれ自体のまわりでロールして、レトラクタ７２４の側壁７２０を第１のリング７２６上にロールする。この動作は、膣管を後退させるのみならず、収納バッグも進路から後退させて、膣管をシールド７０００の挿入のために空ける。収納バッグを、レトラクタと膣管との間に捕捉して、これを所定位置に保ち、これが膣管内又は外に移動することを防止する。次に、シールド７０００を、収納バッグ内部にあるレトラクタ７２４の中央内腔に挿入する。シールド７０００は、近位端及び遠位端の１つ又は２つ以上をレトラクタ７２４の第１のリング７２６若しくは第２のリング７２８、又は収納バッグのリングにスナップ嵌めすることによって、レトラクタ７２４又は収納バッグに取り付けることができる。次いで子宮を外科用器具で把持して、収納バッグの保護されてないパウチからシールド７０００の中央内腔７０１０内に引き入れることができ、ここで子宮は、丸ごと又は部分ごとに完全に除去される前に、シールド７０００内に少なくとも部分的に存在する間に、ブレードでモルセレーションされる。シールド７０００は、有利には、周囲の膣管並びに収納バッグ及びレトラクタを鋭利なブレードから保護し、収納バッグ及び閉鎖式モルセレーションシステムの完全性を維持することを補助する一方で、外科医に、モルセレーションを安全及び迅速に行うための機構を提供する。
【０１９１】
別のバリエーションにおいて、前段落と同様に同じ手技を行うが、ただしレトラクタ７２４は、内部に検体が入った収納バッグを膣管を通して引く前に、膣管内に配置される。このバリエーションにおいて、除去された子宮は、体腔内部に位置する収納バッグ内部に配置され、収納バッグの近位端に取り付けられたつなぎ紐をレトラクタの中央内腔を通してグラスパによって引いて、収納バッグのリング及び口を患者の外部に持ってくる。次に収納バッグのリングをロールダウンして、剥離された子宮を開口部の近くに持ってくることができる。その後、シールド７０００が挿入される。これは、収納バッグを後退させて、剥離された子宮の移動及びモルセレーションのためにシールド７０００の中央内腔７０１０を通る作業チャネルを生成する。シールド７０００の近位フランジ７０２２は、収納バッグのリング又はレトラクタ７２４の近位の第１のリング７２６の下にスナップ嵌めすることができる。収納バッグを、レトラクタ７２４とシールド７０００との間に捕捉し、これが手技中に近位又は遠位に摺動しないように保つ。シールド７０００のフランジ７０２２はまた、除去のために子宮を切断するのに使用される鋭利なブレードに対して保護する、カッティングボード表面としての役割を果たすこともできる。上記手技の全てに対して、図２０の収納バッグ及びレトラクタの組合せを、収納バッグ及びレトラクタ７２４の組合せの１つ又は２つ以上の代わりに使用することができる。
【０１９２】
本明細書で開示した実施形態に対して種々の修正を行うことができることが理解される。したがって、上記説明は、限定的なものと解釈すべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示と解釈すべきである。当業者は、本開示の範囲及び思想内で他の修正を想起するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【図５０Ｃ】
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【図５０Ｄ】
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【図５０Ｅ】
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【図５０Ｆ】
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【図５０Ｇ】
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【図５０Ｈ】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５６Ａ】
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【図５６Ｂ】
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【図５７Ａ】
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【図５７Ｂ】
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【図５８Ａ】
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【図５８Ｂ】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１Ａ】
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【図７１Ｂ】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８Ａ】
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【図７８Ｂ】
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【図７８Ｃ】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９Ａ】
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【図１０９Ｂ】
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【図１０９Ｃ】
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【図１０９Ｄ】
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【図１０９Ｅ】
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【図１０９Ｆ】
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【図１０９Ｇ】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５Ａ】
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【図１３５Ｂ】
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【図１３５Ｃ】
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【図１３５Ｄ】
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【図１３６Ａ】
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【図１３６Ｂ】
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【図１３７Ａ】
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【図１３７Ｂ】
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【図１３７Ｃ】
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【図１３８Ａ】
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【図１３８Ｂ】
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【図１３８Ｃ】
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【図１３９Ａ】
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【図１３９Ｂ】
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【図１３９Ｃ】
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【図１４０Ａ】
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【図１４０Ｂ】
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【図１４１Ａ】
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【図１４１Ｂ】
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【図１４１Ｃ】
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【図１４１Ｄ】
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【図１４２Ａ】
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【図１４２Ｂ】
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【図１４２Ｃ】
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【図１４３Ａ】
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【図１４３Ｂ】
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【図１４３Ｃ】
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【図１４３Ｄ】
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【図１４４Ａ】
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【図１４４Ｂ】
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【図１４４Ｃ】
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【図１４５Ａ】
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【図１４５Ｂ】
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【図１４５Ｃ】
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【図１４５Ｄ】
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【図１４６Ａ】
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【図１４６Ｂ】
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【図１４７Ａ】
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【図１４７Ｂ】
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【図１４８Ａ】
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【図１４８Ｂ】
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【図１４９】
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【図１５０Ａ】
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【図１５０Ｂ】
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【図１５０Ｃ】
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【図１５０Ｄ】
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【図１５１】
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【図１５２】
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【図１５３Ａ】
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【図１５３Ｂ】
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【図１５４Ａ】
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【図１５４Ｂ】
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【図１５５Ａ】
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【図１５５Ｂ】
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【図１５５Ｃ】
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【図１５６Ａ】
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【図１５６Ｂ】
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【図１５７Ａ】
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【図１５７Ｂ】
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【図１５８Ａ】
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【図１５８Ｂ】
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【図１５８Ｃ】
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【図１５８Ｄ】
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【図１５８Ｅ】
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【図１５８Ｆ】
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【図１５９】
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【図１６０】
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【図１６１】
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【図１６２Ａ】
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【図１６２Ｂ】
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【図１６２Ｃ】
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【図１６３Ａ】
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【図１６３Ｂ】
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【図１６３Ｃ】
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【図１６４】
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【図１６５】
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【図１６６】
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【図１６７】
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【図１６８】
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【図１６９】
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【図１７０】
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【図１７１】
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【図１７２】
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【図１７３】
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【図１７４】
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【図１７５】
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【図１７６】
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【図１７７】
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【図１７８】
2019508096.tif 000250
【図１７９】
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【図１８０】
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【図１８１】
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【図１８２】
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【図１８３】
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【図１８４】
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【図１８５】
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【図１８６】
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【図１８７Ａ】
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【図１８７Ｂ】
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【図１８７Ｃ】
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【図１８８】
2019508096.tif 000262
【図１８９Ａ】
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【図１８９Ｂ】
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【図１９０Ａ】
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【図１９０Ｂ】
2019508096.tif 000266
【図１９０Ｃ】
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【図１９０Ｄ】
2019508096.tif 000268
【国際調査報告】
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2019508096.tif 000270
2019508096.tif 000271
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