(57)【要約】  第１の平面（１０９）に配置される固定手段（１１５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８）と、第１の平面（１０９）に実質的に延在する凹部（３０、３１、１６９、１７０）とを有し、従来技術のインプラントの欠点を回避し、特に、眼内圧測定と、患者への外傷低減に関して移植を改善することのできる、眼（１、１０２）内、および／または眼（２９、１０１）上に移植するためのインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）を利用可能にする。この目的のために提案されるインプラント（１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）は、第１の平面（１０９）と実質的に直交し、第１の平面から離れた第２の平面に、センサを有する少なくとも１つのセンサモジュール（１３４、１４１、１４６、１４９、１４、２８）、および／または少なくとも１つのセンサモジュール（１３４、１４１、１４６、１４９、１４、２８）を保持するための保持手段（１０６、１１２、１２７、１２８、１２９、１３１、１３８、１４４、１４７、１５１、１３、２０、２５）を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の平面（１０９）に配置された固定手段（１０５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８）と、実質的に前記第１の平面に延在する凹部（３０、３１、１６９、１７０）とを有する、眼（１、１０２）内および／または眼（１、１０２）上に移植するためのインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）であって、該インプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）が、前記第１の平面と実質的に直交し、第１の平面から離れた第２の平面上に保持手段（１０６、１１２、１２７、１２８、１３１、１３８、１４４、１４７、１５１、１３、２０、２５）を有し、該保持手段が、センサを有する少なくとも１つのセンサモジュール（１３４、１４１、１４６、１４９、１６１、１４、２８）、および／または少なくとも１つのセンサモジュール（１３４、１４１、１４６、１４９、１６１、１４、２８）を保持する、インプラント。
【請求項２】
前記インプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）が移植された状態において、前記保持手段（１０６、１１２、１２７、１２８、１３１、１３８、１４４、１４７、１５１、１３、２０、２５）および／または前記センサモジュール（１３４、１４１、１４６、１４９、１６１、１４、２８）が、水晶体嚢（１３５、１４２）と眼の虹彩（３）との間の領域（３２）に配置されてもよい、先行する請求項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項３】
前記インプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）が、前記保持手段（１０６、１１２、１２７、１２８、１３１、１３８、１４４、１４７、１５１、１３、２０、２５）と、前記固定手段（１０５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８）との間に少なくとも１つのスペーサ要素（８、１２、１９、２４、１１４、１２２、１２３）を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項４】
前記スペーサ要素（８、１２、１９、２４、１１４、１２２、１２３）が、水晶体嚢（５、１６８）の凹部（６、１７１）を画定する縁部に配置可能な部分（１５、２１、２６）を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項５】
前記部分（１５、２１、２６）が、前記縁部で局所的に画定された曲率半径方向に半径方向外側を向く、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項６】
前記固定手段（１０５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８）および前記保持手段（１０６、１１２、１２７、１２８、１３１、１３８、１４４、１４７、１５１、１３、２０、２５）および／またはセンサモジュール（１３４、１４１、１４６、１４９、１６１、１４、２８）が、機械的に可逆的に互いに取り付け可能である、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項７】
前記固定手段（１０５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８）が、水晶体嚢拡張リング（９、１１、１８）として形成されている、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項８】
前記固定手段（１０５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８）が、少なくとも１つの支持要素（１０８、１１５、１２９、１３３）を有し、該支持要素が、眼（１、１０２）の光軸（２９、１０１）を横切る方向において組織構造（１０７）上に支持されうる、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項９】
前記固定手段（１０５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８）が、前記支持要素（１０８、１１５、１２９、１３３）を歪曲面（１０９）で歪曲させるための、少なくとも１つの歪曲要素（１０５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８、１２０）を有し、前記歪曲面（１０９）が、移植された状態において前記眼（１、１０２）の前記光軸（２９、１０１）と直交するように配置される、請求項１に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３、１０、１７、２３）。
【請求項１０】
前記歪曲要素（１０５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８、１２０）が、該歪曲要素（１０５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８、１２０）の変形後にその形状を復元することが可能であり、前記歪曲が、該形状復元性に基づくものである、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項１１】
前記形状復元性が弾性的である、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項１２】
前記形状復元性が、刺激により促進可能である、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項１３】
前記刺激が温度変化である、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項１４】
前記歪曲要素（１０５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８、１２０）および／または前記支持要素（９、１１、１８）がポリマー、特に生体適合性ポリマーからなる、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項１５】
前記歪曲要素（１０５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８、１２０）および／または前記支持要素（１０８、１１５、１２９、１３３）が、少なくとも部分的に、形状記憶特性を有する材料からなる、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【請求項１６】
前記歪曲要素（１０５、１１１、１２０、１２１、１３２、１３９、１５７、９、１１、１８、１２０）が、前記歪曲面（１０９）に直交する方向において、へこみに対し強い形状を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のインプラント（１００、１０４、１１０、１１７、１１８、１３０、１３７、１４３、１４８、１５４、１５６、１０、１７、２３）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、第１の面に配置される固定手段を有し、かつ実質的に第１の面に延在する凹部を有する、眼内および／または眼上移植用のインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
この種のインプラントは、独国特許出願公開第１９９４５８７９号明細書および独国特許第１０２００４０６１５４３号明細書により既知である。これら既知のインプラントは、眼内圧を測定するための圧力センサと、測定されたデータをデータリーダに送信するためのテレメトリコイルとを有する。これらは、ヒトである患者の眼の毛様溝内への移植が意図されるものであり、圧力センサとテレメトリコイルとを含む折り畳み可能なプラスチック材料リングを展開することで、このプラスチック材料リングを毛様溝内に溝底を介して固定できる。
【０００３】
しかしながら、既知のインプラントは、移植後にぶどう膜と接触することによって、虹彩の損傷および眼内圧の上昇を患者にもたらすリスクがある。
【０００４】
既知のインプラントのさらなる欠点は、移植前に広範囲に亘る眼の測定が必要となることである。この測定を行うことにより、固定に適したインプラントを、該インプラントに相当するリング径に基づいて選択することが可能となる。したがって、具体的に言えば、既知のインプラントには、固定不良の危険性がある。
【０００５】
既知のインプラントに関する固定不良の危険性は、患者に深刻な結果をもたらしうる。既知のインプラントに適切な固定がなされていなければ、移植後に移動および／または回転が起こることがあり、インプラント自体、さらにインプラントに取り付けられたセンサやテレメトリユニットが、眼の組織および／または虹彩に突き刺さることがある。その結果、眼内圧の上昇、虹彩の不具合、または眼の光軸の遮蔽が生じうる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明の目的は、冒頭に述べた種類のインプラントであって、上述した先行技術の欠点を克服することで、特に眼内圧測定と患者の外傷低減に関する改善の可能なインプラントを提供することである。
【０００７】
本発明によれば、この目的は、一般的なインプラントにおいて、第１の平面と実質的に直交し、第１の平面から離れた第２の平面内に、センサを有する少なくとも１つのセンサモジュールおよび／または少なくとも１つのセンサモジュールを保持するための保持手段を設けることにより達成される。したがって、本発明のインプラントは、該インプラントを例えば水晶体嚢内に固定するための半径ｒの円形開口部を有する厚さｔｄの環状ディスクと、マイクロエレクトロニクスを備えた圧力センサおよび該圧力センサによる測定データのテレメトリ送信用コイルを取り付けるための、長さｌ、幅ｗおよび厚さｔｐを有する矩形の取付プレートとを有する。
【０００８】
本発明のインプラントにおける固定手段および保持手段は、前記例示的な環状ディスクおよび取付プレートの場合、半径ｒに対して直交する方向に、距離ｄ＞０ｍｍだけ離れて配置される。本発明のインプラントは、例えば、保持手段が眼の光軸に沿って固定手段から空間的に離間するように、したがって固定位置から空間的に離間するように、ヒト患者に移植可能であるという利点がある。これにより、保持手段またはセンサモジュールと眼との衝突リスクが最小限に抑えられるという利点がある。これは、水晶体嚢内に移植される人工レンズに関しても有利である。すなわち、本発明のインプラントに人工レンズを取り付ける必要がないため、市販の人工レンズの選択が制限されないという利点がある。
【０００９】
本発明のインプラントにおいて、保持手段またはセンサモジュールは、固定手段と実質的に平行に配置されるため、例えば水晶体嚢内に固定される場合、患者の虹彩と平行またはほぼ平行に配置される。したがって、本発明のインプラントと虹彩との機械的接触が回避されるという点で有利である。結果的に、本発明のインプラントは、虹彩上の臨床的または亜臨床的外傷性事象、例えば色素擦過のリスクを最小限に抑えることができる。一般的に当該事象は、眼房水の排水抵抗を増して眼内圧を上昇させ、いわゆるステンドグラス症候群（虹彩の欠陥から差し込む光によって視覚グレア効果が生じる症候群）を引き起こしうる。
【００１０】
本発明の有利な一実施形態によれば、移植された状態のインプラントにおいて、保持手段および／またはセンサモジュールは、眼の水晶体嚢と虹彩との間の領域に配置されうる。本発明のインプラントのこの実施形態によれば、１つまたは複数の臨床パラメータ（例えばヒト患者の眼内圧など）を長期的に監視する上で有利なことに、水晶体嚢収縮、白内障発症および水晶体嚢線維症などの機械的影響からセンサモジュールが概ね保護される。
【００１１】
さらに、先行技術とは対照的に、本発明のインプラントの場合、例えば、ヒト患者において、比較的簡単な眼科外科手術によって、必要に応じてセンサモジュールの取り外しまたは交換ができる点で有利である。
【００１２】
本発明のインプラントの別の利点としては、移植のための組織（例えば、水晶体嚢）上の固定手段と、水晶体嚢と虹彩との間の空間領域に配置される保持手段またはセンサモジュールとが空間的に分離されていることにより、例えば、保持手段に取り付けられた圧力センサの測定精度が、患者特有の眼内の解剖学的状態（これは一般的に、術後の治癒過程および身体反応によって生じる）に左右されないことが挙げられる。
【００１３】
本発明のさらに有利な一実施形態において、本発明のインプラントは、保持手段と固定手段との間に少なくとも１つのスペーサ要素を有する。本発明のインプラントの該実施形態によるスペーサ要素は、例えば、一端が固定手段に取り付けられ、他端が保持手段または圧力センサに取り付けられるワイヤ状の保持アームであってもよい。したがって、本発明のインプラントでは、有利なことに、固定手段（すなわちリングセグメント内の開放環状ディスク）と保持手段またはセンサモジュールとの間、すなわち、固定点と保持手段またはセンサモジュールの位置との間で好ましい空間的分離が保証され、その結果、外傷を生じない移植が保証されるだけでなく、市販されている人工レンズの選択の幅が広がる。
【００１４】
記載の実施形態をさらに改良して、スペーサ要素に、水晶体嚢の凹部を囲む縁部上に配置されうる部分を設けることができる。したがって、本発明のインプラントのスペーサ要素には、例えば、白内障の手術中に形成された水晶体嚢の開口部から外傷を生じない方法で導出されるための湾曲した部分を設けることができる。したがって、該部分は、水晶体嚢の開口部の解剖学的状態に応じて成形される。このように、本発明のインプラントでは、保持手段またはセンサモジュールが、移植された状態において水晶体嚢の外側に配置されることが保証され、これは、例えば眼内圧測定および市販のレンズの移植に有利である。
【００１５】
上述した本発明の改良実施形態は、前記部分が、前期縁部で局所的に画定された曲率半径方向に半径方向外側を向くことでさらに改良される。したがって、本発明のインプラントのスペーサ要素は、例えば、その一部をフック状に曲げることで、保持アームの一端を、例えば、前方の水晶体嚢と後方の虹彩との間の空間に突出させることができる。これにより、本発明のインプラントの、眼の光軸に平行な方向における全体的な寸法が減じられ、比較的容易な外科処置と、眼科医にとっては一般的な小さな手術開口部により、外傷の少い方法で移植できる。
【００１６】
また、移植された状態で、この実施形態における保持手段は、眼の光軸を横切る方向に比較的大きな間隔を空けて配置されるため、例えば、保持手段またはセンサモジュールがフック状の屈曲部に取り付けられる場合に、視力に悪影響を与える眼の光軸の遮蔽が回避される。
【００１７】
本発明のさらに有利な一実施形態において、固定手段および保持手段および／またはセンサモジュールを、機械的に可逆的に互いに取り付け可能とすることが提案される。本発明のインプラントの該実施形態によれば、外傷のない移植と、多様な市販の人工レンズとの相互作用に関して有利なことに、水晶体嚢の中に固定される環状ディスクなどの固定手段およびパンチ穴を有する取付プレートなどの保持手段、または例えばマイクロエレクトロニクスによる圧力センサと、圧力センサにより測定されたデータを受信機に送信する誘導コイルとを備えたセンサモジュールとは、移植後に眼内で、ラッチ機構によって互いに取り付けられる。これによって、本発明のインプラントの要素を個別に導入または移植することが可能となる。このように、本発明のインプラントによれば、ヒト患者の眼の前房への経路を確保するための外科的切除をより小さくできるという利点が得られる。
【００１８】
本発明の特に好ましい一実施形態において、固定手段を水晶体嚢拡張リングとして設計することが提案される。本発明のインプラントの固定手段が、ほぼ３６０°のプラスチック材料リングのような水晶体嚢拡張リングとして設計されている場合、本発明のインプラントをヒト患者の水晶体嚢に埋め込むことが可能となり、有利である。これは、水晶体嚢が、一般に眼の前房における最も危険性の低いインプラント位置であることにより、線維化や水晶体嚢収縮によって機械的に引き起こされる、例えば眼内圧の測定に関する偏差のリスクがなくなるという点で有利である。
【００１９】
本発明のインプラントのさらなる利点は、水晶体嚢拡張リングとして設計された固定手段が、通常、さらなる構造的方法を用いず、また外傷をほとんど生じることなく、人工レンズと共に水晶体嚢に移植できることである。したがって、本発明のインプラントは、白内障の手術後に医学的に好ましいとされる臨床パラメータの監視を行う場合における人工レンズの選択の幅を、ヒトに移植することのできる多様な市販の人工レンズまたは特殊光学含有人工レンズにまで広げる。この実施形態における進歩的なインプラントは、移植の専門家であれば、人工レンズまたは水晶体嚢拡張リング用の簡易なまたは標準的な導入器を用いて、小規模な切断技術によって容易かつ安全に移植することができる点で有利である（除去される角膜は３．５ｍｍ未満、好ましくは３．０ｍｍ未満または２．８ｍｍもしくは２．５ｍｍ未満）。本発明のインプラントは、水晶体嚢内に移植された後、移植された状態において水晶体嚢拡張リングによって形成される固定手段を有することにより、瘢痕化または透析に至る傾向のある灌流組織構造との接触が最小限に抑えられる。本発明のインプラントであれば、特にヒト患者の眼へのインプラントの影響が抑えられる。
【００２０】
本発明のさらなる一態様によれば、固定手段は、少なくとも１つの支持要素を有し、この支持要素は、眼の光軸を横切る方向において組織構造によって支持されうる。これにより、本発明のインプラントは、例えば付勢力によって間接的に、および／または支持要素と組織構造との少なくとも１つの密着により、眼の光軸を横切る方向で確実に固定されうる。「組織構造」とは、例えば水晶体嚢拡張リングによって実現されうる固定手段を介して本発明のインプラントを眼の光軸に対して固定することに適した任意の構造を指す。これは、特に偽水晶体嚢の組織構造を意味し、この場合、水晶体嚢拡張リングの弓状部の形態であってもよい支持要素が、例えば水晶体嚢の内側に支持される。このようにして、本発明のインプラントは、眼の光軸に対して、具体的には眼の光軸を横切る方向に固定することができ、その移動および／または回転が防止されるという利点が得られる。
【００２１】
例えば、眼内圧を測定するための圧力センサ、および／または血糖値を測定するためのセンサ、および／または温度測定のための温度センサ、および／または光学センサ、および／または音響センサ、および／または光学マイクロカメラ、および／または分光計、および／またはマイクロプロセッサ、および／または光起電力素子、および／またはエネルギー貯蔵装置、および／またはデータ記憶手段が、例えば接着剤によって保持手段に取り付けられてもよい。保持手段はフレーム、好ましくは閉じたフレームまたはＣ字形のフレームであってもよく、その上に、例えばポリマー母材に埋め込まれた圧力センサが、実矧ぎ結合を介して密着するように取り付けられるため、圧力センサをフレームに容易に取り付けることができる。
【００２２】
フレームは、圧力センサと共にポリマー母材に埋め込まれてもよい。これは組み立てに関して有利である。この場合、センサによって測定されたデータは、テレメトリユニットの誘導コイルを介して、眼の外側に配置された外部受信機へ送信されうる。テレメトリユニットは、有利には圧力センサおよびフレームと共にポリマー母材に埋め込むことができき、これは本発明のインプラントのコンパクトな構成に有利である。本発明のインプラントは、眼内圧などの眼の臨床パラメータを監視するための保持手段と共に使用できる点で有利である。
【００２３】
本発明のインプラントの好ましい一実施形態において、固定手段は、支持要素を歪曲面で歪曲させるための、少なくとも１つの歪曲要素を有し、歪曲面は、移植された状態で、眼の光軸と直交するように配置される。例えば弾性ばねとして構成されうる歪曲要素によって、眼の光軸を横切る方向に支持要素を歪曲させることができる。これにより、支持要素、すなわち水晶体嚢の内側に位置する水晶体嚢拡張リングの外周部の支持によって実現される本発明のインプラントの固定が、自然に生じる水晶体嚢の直径の範囲を対象とすることができる。言い換えると、本発明のインプラントは、歪曲要素によって、例えば水晶体嚢が比較的小さい患者においても、比較的大きい患者においても、適切に固定できる。したがって、様々なサイズのインプラントを備えておくことが必要とされず有利であり、物流の労力や、眼科病院および製造業者の双方における関連コストが低減され、誤差要因の低減にも繋がる。
【００２４】
本発明のインプラントの歪曲面は、眼の光軸に対して直交するように配置されるため、本発明のインプラントでは、支持要素の支持、すなわち固定に悪影響を及ぼすようなトルクの発生が最小限に抑えられるという利点が得られる。したがって、本発明のインプラントは、主として歪曲面の反力を受けることとなり、有利である。
【００２５】
本発明のインプラントの、また別の好ましい一実施形態によれば、歪曲要素は、変形した後にその形状の復元が可能であり、歪曲はこの形状復元性に基づくものである。形状復元性、すなわち弾性ばねに予めかけられていた応力が解放された場合などに、非変形状態へ戻ろうとして動的に形状変化する歪曲要素の性質を有することにより、歪曲要素（すなわち、例えば可撓性材料製の閉鎖または開放された水晶体嚢拡張リング）が自動的に解放されるという利点がある。自動的にとは、すなわち、移植を行う医師の介入が全くまたはほとんど必要とされないことを意味する。これにより、例えば水晶体嚢拡張リングの外周部のような支持要素は、例えば水晶体嚢の内部に向かって、水晶体嚢と接触するまで、光軸を横切る方向に移動する。
【００２６】
歪曲要素の前記形状復元性により、本発明のインプラントは、眼内レンズ用の比較的簡易なあるいは標準的な注入器と小規模切断技術を用いて、格別容易かつ安全に移植することもでき、有利である（角膜除去術のパラメータは、３．５ミリメートル未満、好ましくは３ミリメートル未満、より好ましくは２．８ミリメートルまたは２．５ミリメートル未満である）。本発明のインプラントに関するさらなる利点としては、歪曲要素（すなわち、例えば形状記憶特性を有するポリマーからなる、変形したばねの歪曲）の、ある特定の切り替え温度を超えた際の形状復元性により、支持要素（例えばばねの弓状部など）がほぼどのような眼の解剖学的特徴（特に水晶体嚢の直径範囲）にも適用できることが挙げられる。
【００２７】
したがって、本発明のインプラントの固定に関する術前の寸法決めが不要になり、有利である。これは、現代的な設備を備えた病院であっても、水晶体嚢の直径のような眼の解剖学的状態の正確な測定に必要な測定機器は有さない場合が多いことによる。さらに、生体測定データに基づいて解剖学的特徴を推定する方法は、誤差が多く、概して不適切である。したがって、手術の労力、特に術前の労力が抑えられる本発明のインプラントの移植は有利である。
【００２８】
本発明のインプラントにおいて、形状復元性は弾性的であることが好ましい。したがって、歪曲要素は、例えば、機械的な環状ばねから構成されていてもよい。本発明のインプラントの固定に関して有利なことに、これは、例えば水晶体嚢内のばねによる弾性付勢力によって、眼の光軸を横切る方向で支持要素（すなわち、例えば比較的曲率半径の大きい環状ばねの一部）が局所的に確実に当接することを意味する。
【００２９】
さらに、本発明のインプラントは、刺激を介して形状復元性が促進されうるように設計されてもよい。したがって、形状復元性が切り替え可能となるという、本発明のインプラントの移植に関する利点が得られる。ここでの「刺激」は、適切な材料において形状記憶効果を引き起こす任意の外部刺激を指す。したがって、本発明のインプラントの歪曲要素は変形状態で移植することができ、移植を行う医師が、水晶体嚢のような本発明のインプラントの固定に適した位置を見出した後に、紫外光パルスなどの刺激によって生じる形状記憶効果に基づいて歪曲要素を固定に有利なように展開しうるため、有利である。
【００３０】
本発明の一発展形態において、前記刺激は温度変化である。これは、実施が特に容易な刺激であり、例えば金属やポリマーに任意選択的に形状記憶効果を生じさせることにより、作業労力を最小限にできるため、移植に関して特に好適である。例えば、形状記憶ポリマー製のばねは、本発明のインプラントにおける歪曲要素の役割を果たしうる。
【００３１】
形状記憶ポリマーが、組成物に固有のある温度を超えて加熱されると、ばねの形状復元（すなわち例示的歪曲要素の歪曲）が起こり、その支持要素は、水晶体嚢の内側に支持される。各種金属で既知の形状記憶効果もまた、本発明のインプラントの歪曲要素がそのような金属からなるという点において、有利に適用可能である。
【００３２】
歪曲要素および／または支持要素は、ポリマー、特に生体適合性ポリマーからなることが好ましい。これは、本発明のインプラントを可能な限り外傷を生じずに固定するという点で有利であるが、その理由としては、多様なポリマーが、移植された状態に適した剛性、すなわち弾性率を有し、それによって歪曲要素（すなわち、例えば、水晶体嚢拡張リング）および／または支持要素（すなわち、例示的水晶体嚢拡張リングの外周部）に、目の組織を損傷しない弾性降伏と共に寸法安定性が付与されることが挙げられる。
【００３３】
本発明のインプラントにおいて、歪曲要素および／または支持要素が少なくとも部分的に形状記憶特性を有する材料から構成されていれば、歪曲要素の展開に特に有利である。これは、本発明のインプラントを例えばチューブ状注入器に相応に簡便に導入できることにより、これは、本発明のインプラントの移植に有利である。
【００３４】
ポリマー製水晶体嚢拡張リングなどの歪曲要素は、例えば水晶体嚢などの、所望の移植対象位置で注入器から排出された後に、インプラントの固定を目的とした形状（湾曲形状など）に応じた形状記憶効果に基づいて展開し、その結果、支持要素は、水晶体嚢の内側に支持される。
【００３５】
「形状記憶特性」または「記憶効果」という用語は、相転移またはポリマー鎖の化学的架橋の改変により、歪曲要素の形状が、変形状態からマクロな規模で、具体的にはミリメートル単位またはセンチメートル単位で変化できるような、金属またはポリマーの材料特性を指す。
【００３６】
本発明の変形例によれば、歪曲要素は、歪曲面と直交する方向において、へこみに対して強い。これは、本発明のインプラントの、できる限り外傷を生じさせない固定に関して、例えば、歪曲面内に存在する弾性部分を有する歪曲要素（すなわち圧縮ばね）が、移植された状態で光軸に沿って外に突出しないことを保証する。このような突出が生じると、虹彩や、その他周辺組織に損傷および長期的な外傷を与えうる。
【００３７】
本発明のインプラントのさらに有利な一実施形態において、歪曲要素および／または支持要素は少なくとも部分的に弓状である。これは、本発明のインプラントを移植する上で好ましい歪曲要素の形状復元性あるいは傷を生じない移植に必要な支持要素の弾性降伏に良い効果をもたらす。該支持要素の例としては、形状記憶ポリマー性圧縮ばねの弓状部が挙げられる。この場合、歪曲面内に一部分が位置し、Ｃ字形部分および／またはＺ字形部分を有する歪曲要素および／または支持要素が特に好ましい。
【００３８】
移植された状態にある本発明のインプラントにおいて、保持手段は、眼の光軸を横切る方向に該光軸から距離を空けて配置されることが好ましい。本発明のインプラントにおいて、例えば、プレートを備えた保持手段が眼の光軸の外側に配置されることは、患者の視力が損なわれることを防止する上で好都合である。
【００３９】
本発明のインプラントのさらに好ましい一実施形態においてで、曲げワイヤのような固定手段は、ポリマー母材中に、フレームのような保持手段と共に埋め込まれるか、または対応する開口内に接着されており、これは有利である。
【００４０】
最後に、本発明のインプラントのさらに有利な一実施形態において、保持手段は、ポリマー埋め込みにより、センサおよび／またはテレメトリユニットと一体に形成されている。このようにして、本発明のインプラントは、例えばシリコンゴム母材中に埋め込むことができ、低侵襲移植を実現できる点で有利である。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
以下、図面を参照しつつ、好ましい実施形態における本発明を例示によって説明する。図面から、さらなる有利な詳細が明らかになるであろう。
【００４２】
同一の機能を有する部分には、同一の参照番号が付される。
【００４３】
具体的には、図面は以下のとおりである。
【００４４】
【図１】眼と、眼の水晶体嚢に移植された従来技術の水晶体嚢拡張リングと、水晶体嚢に移植された人工レンズの概略断面図であり、以降の図面に示す本発明のインプラントの実施形態を説明するためのものである。
【図２】図１の偽水晶体眼に移植された、センサモジュールを有する第１の実施形態における本発明のインプラントの概略平面図である。
【図３】図１の偽水晶体眼に移植された、センサモジュールを有さない第２の実施形態における本発明のインプラントの概略平面図である。
【図４】図１の偽水晶体眼に移植された、センサモジュールを有さない第３の実施形態における本発明のインプラントの概略断面図である。
【図５】図１の偽水晶体眼に移植された、センサモジュールを有する図４の第３の実施形態における本発明のインプラントの概略断面図である。
【図６】本発明の好ましい一実施形態による、眼に移植されたインプラントの、眼の光軸に沿った方向から見た平面図である。
【図７】図６に示すインプラントの、図６の線ＩＩに沿った断面図である。
【図８】本発明のさらに好ましい一実施形態によるインプラントの斜視図である。
【図９】図８のインプラントを上方から見た平面図である。
【図１０】図８および図９のインプラントを下方から見た平面図である。
【図１１】図９の矢印ＶＩの方向から見た、図８〜図１０のインプラントの側面図である。
【図１２】１２ａは、本発明の好ましい一実施形態による、インプラントの概略図である。１２ｂは、本発明の好ましい一実施形態における、別のインプラントの概略図である。
【図１３】本発明のさらに好ましい一実施形態によるインプラントの概略平面図である。
【図１４】図８に示すインプラントの、図１３の線ＩＸに沿った断面図である。
【図１５】本発明のさらに好ましい一実施形態によるインプラントの概略平面図である。
【図１６】図１０に示すインプラントの、図１０の線ＸＩに沿った断面図である。
【図１７】本発明のさらに好ましい一実施形態によるインプラントの概略平面図である。
【図１８】図１２に示すインプラントの、図１２の線ＸＩＩＩに沿った断面図である。
【図１９】本発明のさらに好ましい一実施形態によるインプラントの断面図である。
【図２０】本発明のさらに好ましい一実施形態によるインプラントの断面図である。
【図２１】本発明のさらに好ましい一実施形態によるインプラントの概略平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
図１は、角膜２、虹彩３、および小帯線維４に繋がった水晶体嚢５を有する眼１の概略断面図である。人工レンズ７は、白内障手術において切開された開口部６を介して眼１内に移植され、触覚部８を介して水晶体嚢５に固定されている。水晶体嚢５内には、先行技術により既知の水晶体嚢拡張リング９が固定されている。該リングは、付勢力によって水晶体嚢５を眼の光軸２９を横切る方向に安定させる。
【００４６】
図２は、本発明によるインプラント１０の第１の実施形態を示す概略平面図である。インプラント１０は、図１に概略的に示した眼の中に移植されている（図１の水晶体嚢拡張リング９は、インプラント１０によって置き換えられている）。インプラント１０は円形開口部３０を含む水晶体嚢拡張リング１１を有し、該リングを介して水晶体嚢５内で、光軸２９を横切る方向に固定される。人工レンズ７も、水晶体嚢５内で、光軸２９を横切る方向に、触覚部８により固定される。本発明のインプラント１０の水晶体嚢拡張リング１１は、水晶体嚢５の開口部６を通じて水晶体嚢５に導入されている。本発明のインプラント１０の水晶体嚢拡張リング１１は、Ｃｉｏｎｎｉ水晶体嚢拡張リング（Ｃｉｏｎｎｉ，Ｒ．Ｊ．，Ｏｓｈｅｒ，Ｒ．Ｈ．（１９９５）．Ｅｎｄｏｃａｐｓｕｌａｒ  ｒｉｎｇ  ａｐｐｒｏａｃｈ  ｔｏ  ｔｈｅ  ｓｕｂｌｕｘｅｄ  ｃａｔａｒａｃｔｏｕｓ  ｌｅｎｓ．Ｊ−Ｃａｔａｒａｃｔ  Ｒｅｆｒａｃｔ−Ｓｕｒｇ．２１，２４５−２４９）と同様であり、保持アーム１２を有している。この場合、保持アーム１２は、Ｃｉｏｎｎｉ水晶体嚢拡張リングの保持アームを、本発明の範囲内で変形したものである。
【００４７】
図２の水晶体嚢拡張リング１１の保持アーム１２は、センサモジュール１４が装着された取付部１３を有する。センサモジュール１４は、測定データをデジタル化するためのマイクロエレクトロニクス素子（図示せず）、それらを受信機へとテレメトリ送信するための誘導コイル、および眼内圧を測定するための圧力センサを含む。しかしながら、センサモジュール１４は圧力センサに限定されず、グルコースセンサ、温度センサ、光学センサ、音響センサ、マイクロカメラが設けられてもよく、あるいはセンサモジュール１３の代わりに薬物送達デバイスが取付部１３に設けられてもよい。水晶体嚢拡張リング１１の保持アーム１２は、本発明のインプラント１０内の、図２に示す水晶体嚢の開口部６から、湾曲した部分１５を越えて導出される。
【００４８】
図２の水晶体嚢拡張リング１１の保持アーム１２の前記部分１５は、フック状の部分１６と一体に接続されているが、該部分は、水晶体嚢５および小帯線維４によって画定される平面と、実質的に平行である。図２に示すように、本発明のインプラントは人工レンズ７と共に水晶体嚢５内に移植され、センサモジュール１３および取付部１３は水晶体嚢５の外側に配置される。これにより、センサモジュール１４と人工レンズ７との衝突に関して想定されるあらゆるリスクが抑えられる。人工レンズ７は、様々な方法で形成または構成することができ、図２のインプラント１０のような本発明のインプラントへの適合は必要とされないことに留意すべきである。
【００４９】
図３は、本発明の第２の実施形態によるインプラント１７の概略平面図である。インプラント１７は、人工レンズ７の存在下で、円形開口部３１を有する水晶体嚢拡張リング１８を介して水晶体嚢５内に固定されるように、図１に示す眼内に移植されている。
【００５０】
図３において、本発明のインプラント１７の水晶体嚢拡張リング１８は、Ｃｉｏｎｎｉ水晶体嚢拡張リング（Ｃｉｏｎｎｉ，Ｒ．Ｊ．，Ｏｓｈｅｒ，Ｒ．Ｈ．（１９９５）．Ｅｎｄｏｃａｐｓｕｌａｒ  ｒｉｎｇ  ａｐｐｒｏａｃｈ  ｔｏ  ｔｈｅ  ｓｕｂｌｕｘｅｄ  ｃａｔａｒａｃｔｏｕｓ  ｌｅｎｓ．Ｊ−Ｃａｔａｒａｃｔ  Ｒｅｆｒａｃｔ−Ｓｕｒｇ．２１，２４５−２４９）を本発明の範囲内で変形したものであり、本実施形態では２つの保持アーム１９を有している。インプラント１７の保持アーム１９の部分２１は、水晶体嚢５の開口部６から突出するように湾曲しており、水晶体嚢拡張リング１８によって画定される平面から空間的に離間した第２の平面に設けられている。該リングの法線は、眼の光軸２９に対して平行に延在する。フック状の部分２２を有する取付部２０は、水晶体嚢５と、小帯線維４に対して平行に延在する。取付部２２上の２つの保持アーム１９上に、圧力センサ、無線データ伝送装置、およびマイクロエレクトロニクスを取り付けることができる。
【００５１】
図４は、本発明の第３の実施形態によるインプラント２３の概略断面図である。これは、図２および図３のように、図１に示す眼内に移植されるものである。その際、水晶体嚢拡張リング（図示せず）により、眼の光軸２９を横切る方向で、水晶体嚢５内に固定される。図２および図３に示す本発明のインプラントと同様に、インプラント２３は、水晶体嚢５の開口部６から湾曲した部分２６を介して突出する少なくとも１つの保持アーム２４を有する。人工レンズ７で画定される平面と実質的に平行なフック状の部分２７は、水晶体嚢外で平行に配置される。これにより、センサモジュールを取り付けるためのプレートを取付部２５に取り付けることが可能となる。
【００５２】
図５は、例えば接着接続（詳細には示さず）によって取付部２５に取り付けられたセンサモジュール２８を有する、図４のインプラント２３を示す。図５は、人工レンズ７（本発明のインプラント２３の水晶体嚢拡張リング（図示せず）と共に水晶体嚢５内に固定されている）とセンサモジュール２８とが、光軸２９に沿って空間的に離間している状態を示す。ここで、本発明のインプラント２３は第１の平面に配置され、センサモジュール２８は第２の平面に配置されているため、水晶体嚢の収縮が起こったとしても、本発明のインプラント２８と人工レンズ２７との衝突リスクが最小限に抑えられ、有利である。
【００５３】
図５によれば、本発明のインプラント２３は水晶体嚢中に固定され、取付部２８は水晶体嚢５の外側、すなわち水晶体嚢５と虹彩３との間の領域に配置されるため、本発明のインプラント２３、および図２および図３における別の実施形態のインプラントは、多様な市販の人工レンズや、屈折または多焦点光学系を有する人工レンズと組み合わせることができ、人工レンズを本発明のインプラントに対して構造的に適合させることは必要とされない。
【００５４】
図６は、人工レンズ１０３と、移植された状態にある本発明の好ましい一実施形態によるインプラント１０４を有する眼１０２を、眼１０２の光軸１０１の方向から見た平面図を示す。インプラント１０４は、２つの屈曲した圧縮ばね１０５と、該圧縮ばね１０５と一体に形成されているプレート１０６とからなり、このプレートは、接着接続（図示せず）によってセンサテレメトリモジュール（図示せず）と接続される。センサテレメトリモジュールは、眼内圧を測定し、該眼内圧についてのデータを外部受信機に送信するためのものである。
【００５５】
図６は、インプラント１０４が、圧縮ばね１０５によって、図１〜図５の水晶体嚢５と同様に形成された水晶体嚢１６８の溝底１０７に押し付けられることを示す。インプラント１０４は、圧縮ばね１０５の付勢力によって、光軸１０１を横切る方向に、弓状部１０８を介して溝底１０７に固定される。この場合、プレート１０６は、光軸１０１を横切る方向において人工レンズ１０３の外側に配置されている。そのため、人工レンズ１０３の遮蔽、すなわち視力への悪影響が防止される。このインプラント１０４は、切嚢により開口部１７１を通じて水晶体嚢１６８に移植されている。
【００５６】
図６はまた、インプラント１０４が、弓状部１０８によって画定される平面内に開口部１７０を有することを示す。
【００５７】
図７は、図６のインプラント１０４の断面図である。図７を参照すると、圧縮ばね１０５が光軸１０１に垂直な平面１０９内で弾性変形すると、その弓状部１０８が水晶体嚢１６８の溝底１０７に押し付けられるように復元され、インプラント１０４が光軸１０１を横切る方向に固定されることがわかる。
【００５８】
図８〜図１１は、本発明によるさらなるインプラント１００を、様々な形態で示す。図６および図７のインプラント１０４と同様に、図８〜図１１のインプラント１００は、２つの圧縮ばね１１１と、該圧縮ばね１１１と一体に形成されるプレート１１２とからなる。プレート１１２は、接着接続（図示せず）によってセンサテレメトリモジュール１１３に接続される。
【００５９】
接着剤は、液体の状態で図１０に示すプレート１１２の穴に流し込まれ、その後穴の中で硬化するため、センサテレメトリモジュール１１２は、該接着剤を介してプレート１１２により強固に固定される。
【００６０】
図８および図１１に示すインプラント１００から明らかであるように、圧縮ばね１１１は中央部１１４が傾斜するように設計されており、かつ弓状部は中央部１１４に対して１８０°曲げられている。その結果、水晶体嚢（図８〜図１１には図示せず）の溝底に支持されうる圧縮ばね１１１の弓状部１１５は、プレート１１２から、すなわちセンサテレメトリモジュール１１３から、図１１に示す方向１１６に沿って空間的に離間している。インプラント１００が移植された状態において、圧縮ばね１１１に傾斜部分１１４が存在し、このような空間的離間がもたらされることにより、プレート１１２および／またはセンサテレメトリモジュール１１３と眼の虹彩とが衝突するリスクは、確実に最小限に抑えられる。これは、圧縮ばね１１の弾性形状復元によってインプラント１００を、弓状部１１５を介して固定することができ、眼の光軸方向（図７参照）において、弓状部１１５が、インプラント１００のプレート１１２およびセンサテレメトリモジュール１１３よりも虹彩の近くに配置されることによる。
【００６１】
図１２ａは、本発明のさらに好ましい一実施形態によるインプラント１７を概略的に示す。インプラント１１７は、保持アーム１２２を介してＣｉｏｎｉ水晶体嚢拡張リング１２０に接続されているプレート１２７を有する。プレート１２０は、水晶体嚢拡張リング１２０に垂直な、方向ベクトル１２３に平行に離間している。インプラント１１７は、水晶体嚢拡張リング１２０を介して水晶体嚢（図示せず）の溝底（図示せず）に固定される。
【００６２】
図１２ｂは、本発明によるさらなるインプラント１１８を概略的に示す。インプラント１１８は、プレート１２８と２つの圧縮ばね１２１とから構成され、該圧縮ばね１２１は、Ｃｉｏｎｉ水晶体嚢拡張リングを用いずに、水晶体嚢の溝底にインプラントを固定する。図１２ａのインプラント１７と同様に、インプラント１１８のプレート１２８は、圧縮ばね１２１の弓状部１２９によって画定される平面に対して垂直に、距離を空けて設けられる。図１２ｂに示すように、インプラント１１８は、弓状部１２９によって画定される平面内に開口部１７０を有する。
【００６３】
図１３は、本発明のさらに好ましい一実施形態によるインプラント１３０を示す。インプラント１３０は、多孔プレート１３１と、弓状部１３３を有する圧縮ばね１３２とからなる。弓状部１３３は、水晶体嚢の溝底への取り付けのために設けられたものであり、圧縮ばね１３２の弾性復元によって水晶体嚢の溝底の方向に歪曲することができる。
【００６４】
図１４は、図１３のインプラント１３０の断面図である。図１４の断面図に示すように、インプラント１３０において、圧力センサ１３４は、該圧力センサによって検出される測定データをテレメトリにより受信機に送信する誘導コイル１３５と共に、ポリマー母材１３６に囲まれている。したがって、圧力センサ１３４、誘導コイル１３５、およびプレート１３１は、一体部品としてインプラント１３０内に設けられている。液体状態のポリマー母材１３６がプレート１３１の穴に流れ込むと、圧力センサ１３４および誘導コイル１３５は、プレート１３１の穴の中で、ポリマー母材１３６を介して固定される。ここでのポリマー母材１３６は、シリコンゴムからなる。
【００６５】
図１５は、本発明による別のインプラント１３７の概略平面図である。図１５に記載のインプラント１３７は、図５〜図１４までのインプラントと同様の形状の圧縮ばね１３９と、片側が開いたフレーム１３８とからなる。図１６の断面図に示すように、フレーム１３８の内部で、圧力センサ１４１は、が誘導コイル１４２を包含しているシリコンゴム製ポリマー母材１４０内に埋め込まれた状態で支持されている。このように、ポリマー母材１４０は、フレーム１３８の開放側からフレーム１３８内に導入されている。このように、インプラント１３７はモジュール構造であり、すなわち、圧縮ばね１３９およびフレーム１３８からなるモジュール、ならびに圧力センサ１４１および誘導コイルを含むシリコンゴム製ポリマー母材４０からなる、フレーム１１８から取り外し可能なモジュールから構成されている。
【００６６】
図１７は、本発明によるさらなるインプラント２４３の概略平面図であり、このインプラントは、図１５および図１６のインプラント１３７のフレーム１３８とは対照的に、外周全体が閉鎖されたフレーム２４４を有する。図１５および図１６に示すインプラント１３７と同様に、インプラント１４３のフレーム１４４内には、圧力センサ１４６および誘導コイル１４７が埋め込まれたポリマー母材１４５が支持されている。図１８のインプラント１４３の断面図に、ポリマー母材１４５が、溝によってインプラント１４３のフレーム１４４内にぴったりと嵌まるように取り付けられている様子（図１８、上段）、フレーム１４４がポリマー母材１４２内に完全に埋め込まれている様子（図１８、中段）、およびフレームのレール１４７をポリマー母材の外に配置することで（図１８、下段）、フレーム１４４が部分的にポリマー母材１４５内に埋め込まれている様子（図１８、下段）を示す。
【００６７】
図１９は、圧力センサ１４９と、テレメトリユニットとしての役割を果たす平面コイル１５０とが、保持フレーム１５１と共にポリマー母材１５２内に埋め込まれた、インプラント１４８の断面図である。
【００６８】
図２０は、図１９のインプラント４８と同様のインプラント１５４の断面図であるが、ここでは、コイル１５３がポリマー母材１５５に埋め込まれている。
【００６９】
図２１は、本発明のインプラント１５６の平面図である。ここでは、紐状の一体型圧縮ばね１５７の一部分１５８が、コイル１６０および圧力センサ１６１と共にポリマー母材１５９内に埋め込まれている。これにより、インプラント１５６は特にコンパクトな構成を有し、移植に有利である。
【符号の説明】
【００７０】
１  眼
２  角膜
３  虹彩
４  小帯線維
５  水晶体嚢
６  開口部
７  人工レンズ
８  保持アーム
９  水晶体嚢拡張リング
１０  インプラント
１１  水晶体嚢拡張リング
１２  保持アーム
１３  取付部
１４  センサモジュール
１５  部分
１６  部分
１７  インプラント
１８  水晶体嚢拡張リング
１９  保持アーム
２０  取付部
２１  部分
２２  部分
２３  インプラント
２４  保持アーム
２５  取付部
２６  部分
２７  部分
２８  センサ
２９  光軸
３０  開口部
３１  開口部
３２  領域
１００  インプラント
１０１  光軸
１０２  眼
１０３  レンズ
１０４  インプラント
１０５  圧縮ばね
１０６  プレート
１０７  溝底
１０８  弓状部
１０９  平面
１１０  インプラント
１１１  圧縮ばね
１１２  プレート
１１３  センサテレメトリモジュール
１１４  中央部
１１５  弓状部
１１６  方向
１１７  インプラント
１１８  インプラント
１２０  水晶体嚢拡張リング
１２１  圧縮ばね
１２２  保持アーム
１２３  保持アーム
１２７  プレート
１２８  プレート
１２９  弓状部
１３０  インプラント
１３１  プレート
１３２  圧縮ばね
１３３  弓状部
１３４  圧力センサ
１３５  誘導コイル
１３６  ポリマー母材
１３７  インプラント
１３８  フレーム
１３９  圧縮ばね
１４０  ポリマー母材
１４１  圧力センサ
１４２  誘導コイル
１４３  インプラント
１４４  フレーム
１４５  ポリマー母材
１４６  圧力センサ
１４７  レール
１４８  インプラント
１４９  圧力センサ
１５０  平面コイル
１５１  保持フレーム
１５２  ポリマー母材
１５３  コイル
１５４  インプラント
１５５  ポリマー母材
１５６  インプラント
１５７  圧縮ばね
１５８  部分
１５９  ポリマー母材
１６０  コイル
１６１  圧力センサ
１６８  水晶体嚢
１６９  開口部
１７０  開口部
１７１  水晶体嚢の開口部（切嚢）
【図１】
2019533525.tif 000003
【図２】
2019533525.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2019533525.tif 000009
【図８】
2019533525.tif 000010
【図９】
2019533525.tif 000011
【図１０】
2019533525.tif 000012
【図１１】
2019533525.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
2019533525.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2019533525.tif 000018
【図１７】
2019533525.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
2019533525.tif 000022
【図２１】
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【国際調査報告】
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