(57)【要約】本発明に係る固定部が形成されたガイド部材を含むステント挿入装置は、主狭窄部位に挿入される第１ガイドワイヤーに沿って体内に挿入されて、前記主狭窄部位に設置される第１ステントの移動をガイドするガイド部材を含むステント挿入装置において、前記ガイド部材は、前記主狭窄部位から分枝される分枝狭窄部位に挿入されて、前記分枝狭窄部位に設置される第２ステントを設置するための第２ガイドワイヤーが内側に挿入されるガイド管の前端部を固定させる固定部を含む。
2019517308.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
主狭窄部位に挿入される第１ガイドワイヤーに沿って体内に挿入されて、前記主狭窄部位に設置される第１ステントの移動をガイドするガイド部材を含むステント挿入装置において、
前記ガイド部材は、
前記主狭窄部位から分枝される分枝狭窄部位に挿入されて、前記分枝狭窄部位に設置される第２ステントを設置するための第２ガイドワイヤーが内側に挿入されるガイド管の前端部を固定させる固定部を含む、ステント挿入装置。
【請求項２】
前記固定部は、
前記ガイド管の前端部が挿入されるように、前記ガイド部材の長さ方向に沿って形成された挿入溝を含む、請求項１に記載のステント挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体内血管などに狭窄が発生する場合、主狭窄部位の他に分枝狭窄部位にもステントを設置できるようにするステント挿入装置に関するものであって、より詳細には、主狭窄部位に挿入されて、ステントの設置位置を案内するガイド部材に分枝狭窄部位にステントを設置するためのガイド管を固定させる固定部が形成されたステント挿入装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般的に人体に血管、食道などの一定の内径を確保しなければならない必要がある器官に沈殿物などの原因によって狭窄が発生する場合、人工的に狭窄部位を拡張させることができるようにステントを挿入するステント挿入装置が用いられる。
【０００３】
しかし、従来のこのようなステント挿入装置は、前記狭窄部位から派生する分枝狭窄部位が隣接している場合、前記分枝狭窄部位に別途のステントをさらに挿入することが難しいという問題があった。また、狭窄の原因が沈殿物などによるものである場合、主狭窄部位にステントを設置する過程中に、沈殿物が押されて分枝狭窄部位に入ってしまう現象が度々発生するため、ステント挿入施術の難易度を上昇させる原因となる。
【０００４】
このような問題を解決するために、ステント挿入装置を利用して主狭窄部位にステントを挿入する過程において、分枝狭窄部位に設置されるステントを案内するためのガイド管を共に挿入する方法が考案された。
【０００５】
このようなガイド管は、主狭窄部位にステントを挿入する過程で分枝狭窄部位に設置することができ、これに伴い、以降に別途のステント挿入装置を通じて分枝狭窄部位に設置されるステントを挿入するようになる。
【０００６】
ただし、前記のような方法は、施術時にガイド管を分枝狭窄部位に位置させることが技術的に非常に難しいという問題がある。それだけでなく、施術中に前記ガイド管がステント挿入装置から離脱して分離されることが発生する場合もある。このような場合には、体内に挿入されたステント挿入装置を回収して再びガイド管を固定しなければならないため、時間のロスが激しく、医療事故につながる可能性があるという問題がある。
【０００７】
したがって、このような問題点を解決するための方法が求められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、前述した従来技術の問題点を解決するために案出された発明であって、主狭窄部位および分枝狭窄部位にステントを設置するための施術過程中に、分枝狭窄部位にステントを案内するためのガイドワイヤーが挿入されるガイド管が離脱して分離される現象を防止するための目的を有する。
【０００９】
本発明の課題は以上で言及した課題に限定されず、言及されていないさらなる他の課題は下記の記載から当業者に明確に理解されるはずである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記目的を達成するための本発明に係る固定部が形成されたガイド部材を含むステント挿入装置は、主狭窄部位に挿入される第１ガイドワイヤーに沿って体内に挿入されて、前記主狭窄部位に設置される第１ステントの移動をガイドするガイド部材を含むステント挿入装置において、前記ガイド部材は、前記主狭窄部位から分枝される分枝狭窄部位に挿入されて、前記分枝狭窄部位に設置される第２ステントを設置するための第２ガイドワイヤーが内側に挿入されるガイド管の前端部を固定させる固定部を含む。
【００１１】
そして、前記固定部は、前記ガイド管の前端部が挿入されるように前記ガイド部材の長さ方向に沿って形成された挿入溝を含むことができる。
【００１２】
また、前記挿入溝の深さは前記ガイド管の直径以上に形成され得る。
【００１３】
そして、前記挿入溝は深さが深くなるにつれて幅が漸増するように形成され得る。
【００１４】
また、前記挿入溝の上部の幅は前記ガイド管の直径未満に形成され得る。
【００１５】
そして、前記挿入溝の上部の両側には前記ガイド管の直径未満の距離だけ互いに離隔された一対の固定突起が形成され得る。
【００１６】
また、前記挿入溝の上部には前記挿入溝の一部の領域を遮蔽するカバーが形成され得る。
【００１７】
そして、前記挿入溝の少なくとも一部の横方向断面積は前記ガイド管の横方向断面積より小さく形成され得る。
【００１８】
また、前記ガイド管は複数個が備えられ、前記固定部は前記ガイド管に対応する個数だけ形成され得る。
【発明の効果】
【００１９】
前記した課題を解決するための本発明に係る固定部が形成されたガイド部材を含むステント挿入装置は、次のような効果がある。
【００２０】
第１に、主狭窄部位に第１ステントをガイドするガイド部材にガイド管を固定するための固定部が形成されるため、施術過程中にガイド管が離脱して分離される現象を防止できる長所がある。
【００２１】
第２に、ガイド管の固定位置を調節して施術時に前記ガイド管を所望の分枝狭窄部位に正確に位置させることができる長所がある。
【００２２】
第３に、分枝狭窄部位に前記ガイド管を挿入する過程で別途の操作過程が要求されない長所がある。
【００２３】
本発明の効果は以上で言及した効果に限定されず、言及されていないさらなる他の効果は特許請求の範囲の記載から当業者に明確に理解されるはずである。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置の姿を示した図面。
【図２】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置の要部を示した図面。
【図３】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置の要部の断面を示した図面。
【図４】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置において、ガイド部材の姿を示した図面。
【図５】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置において、ガイド部材の姿を示した図面。
【図６】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、主狭窄部位に第１ガイドワイヤーを挿入した姿を示した図面。
【図７】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、第１ガイドワイヤーに沿って第１外管を主狭窄部位に挿入した姿を示した図面。
【図８】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、第１内管を前方移動させて第１ステントの一部を排出させた姿を示した図面。
【図９】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、第１内管を前方移動させて第１ステントの一部を排出させた姿を示した図面。
【図１０】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、ガイド管が分枝狭窄部位に挿入された姿を示した図面。
【図１１】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、固定ワイヤーを除去して第１ステントを主狭窄部位に拡張させた姿を示した図面。
【図１２】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、固定ワイヤーを除去して第１ステントを主狭窄部位に拡張させた姿を示した図面。
【図１３】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、第１ステントおよび第２ガイドワイヤーを除いて残りの構成要素を除去した姿を示した図面。
【図１４】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、分枝狭窄部位に第２外管を位置させる姿を示した図面。
【図１５】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、分枝狭窄部位に第２外管を位置させる姿を示した図面。
【図１６】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、第２内管を前方移動させて第２ステントを排出させた姿を示した図面。
【図１７】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、固定ワイヤーを除去して第２ステントを分枝狭窄部位に拡張させた姿を示した図面。
【図１８】本発明の第１実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、各分枝狭窄部位に第２ステントを設置した姿を示した図面。
【図１９】本発明の第２実施例に係るステント挿入装置において、ガイド部材の姿を示した図面。
【図２０】本発明の第３実施例に係るステント挿入装置において、ガイド部材の姿を示した図面。
【図２１】本発明の第４実施例に係るステント挿入装置において、ガイド部材の姿を示した図面。
【図２２】第５実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、ガイド管が分枝狭窄部位に挿入された姿を示した図面。
【図２３】第５実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、ガイド管が分枝狭窄部位に挿入された姿を示した図面。
【図２４】本発明の第５実施例に係るステント挿入装置において、ガイド部材の姿を示した図面。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の目的が具体的に具現され得る本発明の好ましい実施例について添付された図面を参照して説明する。本実施例を説明するにあたって、同一の構成については同一の名称および同一の符号が使用され、これに伴う付加的な説明は省略する。
【００２６】
本発明は、主狭窄部位に挿入される第１ガイドワイヤーに沿って体内に挿入されて、前記主狭窄部位に設置される第１ステントの移動をガイドするガイド部材を含むステント挿入装置であって、前記ガイド部材は、前記主狭窄部位から分枝される分枝狭窄部位に挿入されて、前記分枝狭窄部位に設置される第２ステントを設置するための第２ガイドワイヤーが内側に挿入されるガイド管を固定させる固定部を含む。
【００２７】
この時、前記固定部は多様な形態で形成することができ、また、その固定方式も多様な方法で行われ得る。これに伴い、本発明は、施術過程中にガイド管が離脱して分離される現象を防止できるとともに、ガイド管の固定位置を調節して施術時に前記ガイド管を所望の分枝狭窄部位に正確に位置させることができる。
【００２８】
以下では、前記のような本発明を具体化した実施例を通じて本発明を詳しく説明する。
【００２９】
本実施例に係るステント挿入装置は、第１ステント挿入ユニットおよび第２ステント挿入ユニットを含み、前記第１ステント挿入ユニットおよび第２ステント挿入ユニットは、それぞれ挿入部および補助部を含む。
【００３０】
まず図１を参照すると、本発明の第１実施例に係るステント挿入装置の全体的な姿が図示される。本図面は、第１ステント挿入ユニットのみを図示したものであり、第２ステント挿入ユニットについては後述する他の図面を通じて説明する。
【００３１】
図示された通り、本実施例によって具現された第１ステント挿入ユニットは、第１挿入部１０および第１補助部２０を含み、第１挿入部１０には第１外管５０が延長され、第１補助部２０には第１内管６０が延長される。そして、第１内管６０は、第１挿入部１０の内側に挿入されて第１外管５０の内部空間に挿入される。
【００３２】
そして、第１挿入部１０および第１補助部２０を操作するにつれて、第１内管６０は、第１外管５０の内部において前後にスライディングする。具体的には、第１挿入部１０と第１補助部２０との互いに離隔された距離を狭めるように操作する場合には、第１内管６０が第１外管５０の内部で前方に移動し、第１挿入部１０と第１補助部２０との互いに離隔された距離を広げるように操作する場合には、第１内管６０が第１外管５０の内部で後方に移動する。
【００３３】
一方、第１挿入部１０および第１補助部２０は、多様な形状に形成され得るが、第１実施例では、手で把持しやすいように長く形成された胴体を有する。また、第１外管５０および第１内管６０は、それぞれが第１挿入部１０および第１補助部２０の前方から延長され、第１内管６０は第１挿入部１０の後方に挿入される。
【００３４】
併せて、第１挿入部１０には、第１内管６０の他にも第２ガイドワイヤー２が内側に挿入され、第１補助部２０には、第１中心管７０が挿入されて第１内管６０の内部空間を貫通する。これについては後述する。
【００３５】
ここで、第１ステント挿入ユニットについてより詳しく説明するために、以下では図２および図３を参照して説明する。図２には第１外管５０の前端部の姿が図示され、図３には第１外管５０の前端部の断面図が図示される。
【００３６】
まず図３の断面図を参照すると、前述した通り、第１外管５０の内部空間には第１内管６０が挿入され、第１内管６０の内部空間には第１中心管７０が貫通するのを確認することができる。
【００３７】
そして、第１中心管７０の前端にはガイド部材８０が備えられ、これは以降第１ガイドワイヤーを入口のガイドホール８２に挿入して第１外管５０の経路を誘導する役割を有する。
【００３８】
また、ガイド部材８０の内部にはガイドホール８２と連結された連結ホール８４が形成される。前記連結ホール８４は第１中心管７０の内部空間と連結されてもよく、または第１中心管７０がガイド部材８０の内部に挿入された形態を有してもよい。
【００３９】
本実施例の場合、図３に図示された通り、第１中心管７０がガイド部材８０の内部に挿入された形態を有する。その結果、第１ガイドワイヤーはガイド部材８０のガイドホール８２から第１中心管７０の内部空間まで挿入され得るのである。
【００４０】
ここで、ガイド部材８０の厚さが第１外管５０の直径よりも大きく形成されるため、第１外管５０の内側に挿入されずに外側に突出する。これは以降第１外管５０を人体に挿入するとき、体液によって発生する抵抗を減少させ、ガイド部材８０の位置を第１外管５０の前端に固定させるように自ら役割を果たすことができるようにする。
【００４１】
一方、ガイド部材８０と第１内管６０とは、一定の距離を離隔するように位置され、その間に第１ステント９０を収容できる空間を確保することができる。具体的には、第１ステント９０は、第１中心管７０の周りを取り囲んだ状態で、前記ガイド部材８０と第１内管６０との間の空間に位置する。
【００４２】
これに伴い、第１挿入部１０と第１補助部２０との互いに離隔した距離を狭めるように操作する場合には、第１内管６０が第１外管５０の内部で前方に移動して前記第１ステント９０を押し出すことができる構造が形成される。すなわち、第１内管６０が前方に移動して第１ステント９０およびガイド部材８０を第１外管５０の外側に押して第１ステント９０を排出させることができる。
【００４３】
前述したように、第１ステント９０は、第１外管５０から排出されたときに、直径が拡張して狭窄が発生した部位の内壁を支持し、前記狭窄部位の直径を一定以上に確保できるようにする。この時、第１ステント９０は、バルーンなどのその他の装置によって拡張される形態であってもよく、自発的に拡張する形態であってもよい。
【００４４】
第１実施例では、第１ステント９０は自発的に拡張する形態を有し、これは形状記憶合金で作製する方法または弾性を有するように作製する方法などによって具現され得る。
【００４５】
また、本実施例の場合、主狭窄部位は腹部大動脈とし、分枝狭窄部位は前記腹部大動脈から分枝される腎動脈としている。したがって、本実施例では人工血管９４が第１ステント９０の外側を取り囲むように備えることができ、前記人工血管９４は周知、慣用の技術であるため、これに対する詳しい説明は省略する。
【００４６】
そして、第１ステント９０の周りには、第１ステント９０の拡張を防止する拡張防止部材９６が一つ以上備られ得る。これは第１ステント９０が第１外管５０の外側に排出された場合にも第１ステント９０の拡張を防止する役割を有する。
【００４７】
拡張防止部材９６が備えられていない場合、第１ステント９０が第１外管５０から排出される瞬間に拡張が開始し、完全に排出されたとき、狭窄部位の内壁に接触するため、設置位置を補正し難いという問題がある。それに対し、拡張防止部材９６が備えられている場合には、先ず第１ステント９０を排出させ、その後に微細な設置位置の調節を施行した後、拡張作業を遂行することができるという利点を有する。
【００４８】
特に、本実施例において拡張防止部材９６は環状に形成され、環が広げられる方向に弾性力が作用するように作製され、下端部が互いに連結されずに鉤の形状を有する。そして、前記拡張防止部材９６は、前記鉤の形状に挿入される固定ワイヤー９８ａ、９８ｂにより広げられないように固定される。
【００４９】
そして、拡張防止部材９６は複数個が備えられ、特に人工血管９４より前方の総２箇所に備えられる。この時、人工血管９４より前方に位置した拡張防止部材のうち、人工血管９４に近い拡張防止部材には第２固定ワイヤー９８ｂが挿入され、残りの拡張防止部材には第１固定ワイヤー９８ａが挿入される。
【００５０】
すなわち、人工血管９４より前方に位置した拡張防止部材のうち、人工血管９４に近い拡張防止部材は、他の拡張防止部材とは別途の拡張が可能である。これに対する詳しい事項は後述する。
【００５１】
そして、図１に図示された通り、前記固定ワイヤー９８ａ、９８ｂは、第１内管６０を通じて第１補助部２０の外側に突出するように延長される。図１に図示された突出部材２５は、固定ワイヤー９８ａ、９８ｂが露出できるように備えられたものであって、突出部材２５を通じて露出した固定ワイヤー９８ａ、９８ｂを第１補助部２０から取り出した場合、固定ワイヤー９８ａ、９８ｂが後方に移動して図２に図示された各拡張防止部材９６から分離されて第１ステント９０を拡張させることができる。
【００５２】
すなわち、拡張防止部材９６および固定ワイヤー９８ａ、９８ｂは、互いに連動して第１ステント９０の拡張を遅延させることができる役割を有し、使用者はさらに精密な施術を遂行することができる。
【００５３】
また、第１実施例で使われた方法の他にも、拡張防止部材９６が多様な構造および方式によって第１ステント９０の拡張を防止できることは言うまでもない。
【００５４】
一方、図１に図示された通り、本実施例では分枝狭窄部位の施術のための一対のガイド管１００、２００が第１挿入部１０の内側に挿入される。前記ガイド管１００、２００は、以降分枝狭窄部位の拡張のための第２ステントをガイドするためのものであって、内側には後述する第２ガイドワイヤーが挿入され得るように中空が形成される。
【００５５】
前記ガイド管１００、２００が一対備えられる理由は、本実施例で分枝狭窄部位が腹部大動脈から分枝される一対の腎動脈であるためである。すなわち前記ガイド管１００、２００は以降互いに異なる腎動脈にそれぞれ位置するであろう。
【００５６】
そして、前記ガイド管１００、２００は、第１外管５０と第１内管６０との間に延長され、反対側が図２に図示された通り、第１ステント９０に固定される。すなわち前記ガイド管１００、２００は、第１ステント９０が第１外管５０から排出される場合、第１ステント９０とともに第１外管５０の外側に抜け出すことができる。
【００５７】
ここで、第１ステント９０に人工血管９４が備えられない場合には前記ガイド管１００、２００が第１ステント９０に直接固定された形態を有し得るが、図２のように人工血管９４が備えられた場合には人工血管９４に通過ホール９５を形成して前記ガイド管１００、２００を通過させて固定することができる。
【００５８】
また、第１実施例で前記ガイド管１００、２００は、図１のように第１補助部２０の後方に挿入されるが、これに限定されるものではなく、多様な位置から挿入できることは言うまでもない。
【００５９】
一方、前述した通り、前記ガイド部材８０は、前記ガイド管１００、２００を固定させる固定部を含む。前記固定部は施術過程でガイド管１００、２００が第１ステント９０から離脱して分離される現象を防止すると共に前記ガイド管１００、２００を分枝狭窄部位に容易に案内できるようにする。
【００６０】
特に、本実施例で前記固定部は、図３〜図５に図示された通り、前記ガイド管１００、２００の前端部が挿入されるように、前記ガイド部材８０の長さ方向に沿って形成された挿入溝８３ａ、８３ｂを含む。すなわち前記ガイド管１００、２００は、前記第１ステント９０の通過ホール９５を通過して前端部が前記挿入溝８３ａ、８３ｂ内にそれぞれ挿入される。
【００６１】
この時、前記挿入溝８３ａ、８３ｂの深さは、前記ガイド管１００、２００の直径以上に形成することができる。これは前記ガイド管１００、２００が前記ガイド部材８０の周りより外側に突出しないようにするためである。
【００６２】
これに伴い、前記ガイド管１００、２００は前記挿入溝８３ａ、８３ｂ内に固定され、施術過程中に抵抗によって離脱して分離される現象を防止できるようになる。
【００６３】
そして、前記固定部は前記ガイド管１００、２００に対応する個数だけ形成され得ることは言うまでもない。
【００６４】
以上、第１ステント挿入ユニットに対する説明を完了した。以下では人体内に狭窄が発生した部位を施術する方法について詳しく説明する。そして、前述した通り、狭窄が発生した部位は腹部大動脈とこれから分枝された一対の腎動脈であると例示した。
【００６５】
まず、施術のために、図６に図示された通り、第１ガイドワイヤー１を腹部大動脈３００に挿入する。ステント挿入装置を腹部大動脈３００に挿入するための先行過程であるため、第１ガイドワイヤー１をあらかじめ腹部大動脈３００に挿入する。
【００６６】
次いて、図７に図示された通り、第１ステント挿入ユニットのガイド部材８０に形成されたガイドホール８２に前記第１ガイドワイヤー１を挿入し、中心管７０を通じて第１ガイドワイヤー１を通過させ、第１ガイドワイヤー１に沿って第１外管５０を前記腹部大動脈３００に位置させる。これに伴い、第１外管５０の前端部が第１ガイドワイヤー１の経路に沿って腹部大動脈３００に位置したことを確認することができる。
【００６７】
また、前記ガイド部材８０に固定された各ガイド管１００、２００は、第２ガイドワイヤー２、３が挿入されて前記ガイド管１００、２００の前方に露出した状態であり、本過程で前記第２ガイドワイヤー２、３は、前記腹部大動脈３００から分枝された腎動脈３０５ａ、３０５ｂに挿入された状態で位置する。
【００６８】
以降、図８および図９に図示された通り、第１ステント挿入ユニットを操作して第１ステント９０の一部を第１内管６０から排出させる。具体的に説明すると、本段階で第１挿入部１０と第１補助部２０との離隔した距離を狭めるように操作して、第１内管６０が第１外管５０内で前方移動するようにして第１ステント９０を押し出すようにする。
【００６９】
ここで、前記のような操作のために、第１挿入部１０を固定された状態で第１補助部２０を前方に移動させたり、第１補助部２０を固定された状態で第１挿入部１０を後方に移動させたりすることができる。すなわち、第１ステント９０を排出させるための操作は、第１挿入部１０と第１補助部２０との相対的な動きによるものであって、施術者により便宜に操作することができる。
【００７０】
また、この過程でガイド部材８０の挿入溝８３ａ、８３ｂに挿入されていた一対のガイド管１００、２００は、前記第１ステント９０の排出された一部が拡張するにつれて前記挿入溝８３ａ、８３ｂから離脱し、図１０のようにそれぞれ腎動脈３０５ａ、３０５ｂに位置する。
【００７１】
このように本発明はガイド管１００、２００の固定位置をあらかじめ調節することによって、施術時に前記ガイド管を所望の分枝狭窄部位に正確に位置させることができるとともに、分枝狭窄部位に前記ガイド管１００、２００を挿入する過程で別途の操作過程が要求されず、簡便に施術を遂行することができる。
【００７２】
次いで、図１１および図１２に図示された通り、前記腹部大動脈３００に位置した第１ステント９０の全体を拡張させる過程が遂行される。
【００７３】
本過程は、第１ステント９０を第１内管６０から完全に排出させた後、図１１のように第１固定ワイヤー９８ａを除去するによって拡張防止部材９６を広げて、図１２のように第１ステント９０を拡張させることから構成され得る。
【００７４】
以上の作業を通じて第１ステント９０の腹部大動脈３００への設置が完了し、以降は腎動脈３０５ａ、３０５ｂに第２ステントを設置するための作業が遂行される。
【００７５】
そして、前記第２ステントを設置するために、図１３に図示された通り、第１ステント９０および第２ガイドワイヤー２、３を除いて残りの構成要素を腹部大動脈３００から除去する。このようにする理由は、以降第２ステント挿入ユニットを挿入するためであり、これについては次の段階で説明する。
【００７６】
次いで、図１４に図示された通り、第１挿入部１０の後方を通じて露出された一対の第２ガイドワイヤー２、３のうちのいずれか一つの後端を通じて、第２ステント挿入ユニットの第２外管１５０を挿入させる。ここで、第２ステント挿入ユニットは分枝狭窄部位に第２ステントを設置するためのものであって、全体的な構成および操作方法は第１ステント挿入ユニットと同様に形成される。
【００７７】
すなわち、第２ステント挿入ユニットは第２挿入部１１０および第２補助部１２０を有し、第２外管１５０内に第２内管１６０が挿入された形態を有し、第２内管１６０を第２中心管１７０が貫通することも同じである。また、これ以外の他の細部構成要素も同様に形成され得る。
【００７８】
その結果、第２ガイドワイヤー２を第２中心管１７０に挿入させ、第２ガイドワイヤー２に沿って第２外管１５０を押しこむことによって、第２外管１５０を一側の腎動脈２０５ａに位置させることができる。すなわち第２ガイドワイヤー２は以前の作業によって腎動脈２０５ａに挿入された状態であるため、第２外管１５０はこれに沿って腎動脈２０５ａに位置することができる。
【００７９】
図１５を参照すると、前記のような過程を経て第２外管１５０が第１ステント９０の人工血管９４に形成された通過ホール９５を通じて、一側の腎動脈２０５ａに位置した姿を確認することができる。
【００８０】
以下、第２ステント１９０を拡張させる過程は、前記第１ステント９０を拡張させる過程と同じ順序を経て行われる。すなわち、第２ステント挿入ユニットを操作して第２内管１６０を前方に移動させて第２ステント１９０を排出させ、固定ワイヤー１９８を除去して第２ステント１９０を腎動脈２０５ａに設置することになり、このような過程は図１６〜図１７に図示される。
【００８１】
また、前記と同じ過程を他側の腎動脈２０５ｂに対しても進行させ、図１８のように、人工血管１９４、２９４が備えられた一対の第２ステント１９０、２９０を各腎動脈３０５ａ、３０５ｂに設置するようになり、前記すべての過程を経て、第１ステント９０および第２ステント１９０、２９０のそれぞれを腹部大動脈３００および腎動脈３０５ａ、３０５ｂに設置することが完了する。以降、設置された各ステント９０、１９０を除いて残りの構成要素を取り出して施術が終了する。
【００８２】
以上、本発明の第１実施例に係るステント挿入装置と、これを利用した施術方法について説明した。以下では本発明の他の実施例について説明する。
【００８３】
図１９は本発明の第２実施例に係るステント挿入装置において、ガイド部材８０の姿を示した図面である。
【００８４】
図１９に図示された本発明の第２実施例の場合、前述した第１実施例と同様に、ガイド部材８０の固定部は挿入溝８３ａ、８３ｂを含む。ただし、本実施例の場合、前記挿入溝８３ａ、８３ｂは深さが深くなるにつれて幅が漸増するように形成されることが前述した第１実施例と異なる。
【００８５】
すなわち、本実施例の場合、前記挿入溝８３ａ、８３ｂの上部幅ｄ２は下部幅ｄ３に比べて小さく形成され、特に前記挿入溝８３ａ、８３ｂの上部幅ｄ２は、ガイド管１００、２００の直径ｄ１未満に形成される。
【００８６】
これに伴い、前記ガイド管１００、２００は前記挿入溝８３ａ、８３ｂに挿入された状態で、前記挿入溝８３ａ、８３ｂの上部から容易に離脱しないように固定され得る。すなわち、本発明は、施術過程で前記ガイド管１００、２００が前記挿入溝８３ａ、８３ｂから離脱する可能性をより減らすことができるようになる。
【００８７】
そして、前記ガイド管１００、２００は、以降施術時に第１ステント（９０、図９参照）の弾性力による拡張によって変形され、前記挿入溝８３ａ、８３ｂから離脱できるであろう。
【００８８】
図２０は本発明の第３実施例に係るステント挿入装置において、ガイド部材８０の姿を示した図面である。
【００８９】
図２０に図示された本発明の第３実施例の場合、前記挿入溝８３ａ、８３ｂの上部の両側に、前記ガイド管１００、２００の直径未満の距離だけ互いに離隔された一対の固定突起８５が形成される。
【００９０】
前記固定突起８５は前述した第２実施例と同様に、前記ガイド管１００、２００が前記挿入溝８３ａ、８３ｂの上部から容易に離脱しないように固定する役割を遂行する。
【００９１】
また、本実施例も施術時に前記ガイド管１００、２００が第１ステント（９０、図９参照）の弾性力による拡張によって変形され、前記一対の固定突起８５の間を通じて前記挿入溝８３ａ、８３ｂから離脱できるであろう。
【００９２】
そして、本実施例の場合、前記固定突起８５は１箇所のみ備えられるものとしたが、これとは異なり、前記固定突起８５は複数箇所に備えられることは可能であり、その位置も多様に形成できるであろう。
【００９３】
図２１は本発明の第４実施例に係るステント挿入装置において、ガイド部材８０の姿を示した図面である。
【００９４】
図２１に図示された本発明の第４実施例の場合、前記挿入溝８３ａの幅が前方に行くほど次第に狭くなるように形成される。この時、前記挿入溝８３ａの前端幅ｄ４は前記挿入溝８３ａに挿入されるガイド管１００の直径ｄ１よりも小さく形成することができ、前記挿入溝８３ａの後端幅ｄ５は前記ガイド管１００の直径ｄ１よりも大きく形成され得る。
【００９５】
これに伴い、前記ガイド管１００は前記挿入溝８３ａの前端部に挟まれた状態で固定することができ、また、前記ガイド管１００は前記挿入溝８３ａの後端部から離脱自在に形成されるため、以降第１ステント設置過程で前記第１ステントの拡張により前記ガイド管１００が前記挿入溝８３ａから容易に分離され得る。
【００９６】
図２２および図２３は第５実施例に係るステント挿入装置を利用した施術過程であって、ガイド管１００、２００が分枝狭窄部位に挿入された姿を示した図面である。
【００９７】
図２２および図２３に図示された施術過程は、前述した第１実施例の施術過程のうち、図９および図１０の過程に対応するガイド管１００、２００の離脱過程である。前述した第１実施例の場合、前記ガイド管１００、２００に第２ガイドワイヤー２、３があらかじめ挿入された状態で施術したに対し、本実施例の場合、ガイド管１００、２００に第２ガイドワイヤー２、３をあらかじめ挿入していない状態で施術が進行されるものとした。
【００９８】
このような場合、第１ステント９０を完全に拡張させた後、第２ステントを設置する直前に、第２ガイドワイヤー２、３を前記ガイド管１００、２００に押し込んで挿入することとなり、前記第２ガイドワイヤー２、３は、前記ガイド管１００、２００に沿って腎動脈３０５ａ、３０５ｂに位置できるであろう。
【００９９】
また、図２４はこのような本発明の第４実施例に係るステント挿入装置において、ガイド部材８０の姿を示した図面である。
【０１００】
図２４に図示された本発明の第４実施例の場合、前記挿入溝８３ａ、８３ｂの上部に前記挿入溝８３ａ、８３ｂの一部の領域を遮蔽するカバー８６が形成された形態を有する。
【０１０１】
前記カバー８５は前述した他の実施例と同様に、前記ガイド管１００、２００が前記挿入溝８３ａ、８３ｂの上部から容易に離脱しないように固定する役割を遂行するとともに、前記ガイド部材８０の移動時に血管内壁などの摩擦によって前記ガイド管１００、２００が後方に押し出されることを防止することができる。
【０１０２】
すなわち、本実施例の場合、前記カバー８６は、前記ガイド管１００、２００の終端部が露出しないようにする。そのため、前記ガイド管１００、２００の終端部が血管などの内臓器官の内壁と直接的に接触することを防止することができ、同時に内臓器官の損傷も防止することができる。
【０１０３】
本実施例のガイド部材８０がこのような形態を有するのは、前述した通り、本実施例の場合、前記ガイド管１００、２００に第２ガイドワイヤーをあらかじめ挿入していない状態で施術を進行するためである。
【０１０４】
そして、本実施例の場合、前記カバー８６は、前記ガイド管１００、２００の終端部を遮蔽するように１箇所のみ備えられるものとしたが、これとは異なって、前記カバー８６も前述した固定突起８５と同様に、複数箇所に備えることができ、その位置も多様に形成できるであろう。
【０１０５】
以上のように、本発明は、ガイド部材８０に第２ステントを設置するためのガイド管１００、２００が固定される固定部が備えられ、前述した実施例の他にもその形態は多様に形成され得る。
【０１０６】
例えば前記挿入溝８３ａ、８３ｂの少なくとも一部の横方向断面積を前記ガイド管１００、２００の横方向断面積よりも小さく形成するようにして、前記ガイド管１００、２００が前記挿入溝８３ａ、８３ｂ内に締り嵌め方式で固定されるようにすることもできるであろう。
【０１０７】
以上のように、本発明に係る好ましい実施例を詳察したが、前述した実施例以外にも本発明がその趣旨や範疇から逸脱することなく他の特定の形態に具体化され得るという事実は、当該技術に通常の知識を有する者には自明である。したがって、前述した実施例は限定的なものではなく、例示的なものであると理解されるべきであり、これに伴い、本発明は前述した説明に限定されず、添付された請求項の範疇およびその同等の範囲内で変更されてもよい。
【図１】
2019517308.tif 000003
【図２】
2019517308.tif 000004
【図３】
2019517308.tif 000005
【図４】
2019517308.tif 000006
【図５】
2019517308.tif 000007
【図６】
2019517308.tif 000008
【図７】
2019517308.tif 000009
【図８】
2019517308.tif 000010
【図９】
2019517308.tif 000011
【図１０】
2019517308.tif 000012
【図１１】
2019517308.tif 000013
【図１２】
2019517308.tif 000014
【図１３】
2019517308.tif 000015
【図１４】
2019517308.tif 000016
【図１５】
2019517308.tif 000017
【図１６】
2019517308.tif 000018
【図１７】
2019517308.tif 000019
【図１８】
2019517308.tif 000020
【図１９】
2019517308.tif 000021
【図２０】
2019517308.tif 000022
【図２１】
2019517308.tif 000023
【図２２】
2019517308.tif 000024
【図２３】
2019517308.tif 000025
【図２４】
2019517308.tif 000026
【国際調査報告】
2019517308.tif 000027
2019517308.tif 000028
2019517308.tif 000029
2019517308.tif 000030