(57)【要約】  骨移植片システムは、折り線に沿って折り畳まれたときに、骨の標的領域内に配置するための骨移植片材料で充填されるように構成された三次元移植片収容構造体を形成するように寸法決め及び成形された二次元メッシュシートを備え、メッシュシートは、第１の折り線を介してメッシュシートの残部に接続された第１の端部フラップと、第２の折り線を介してメッシュシートの残部に接続された第２の端部フラップと、を含み、残部が折り畳まれた第１及び第２の端部フラップの周囲に巻き付いて移植片収容構造体を形成するように構成されるよう、第１の折り線から第２の折り線まで第３の折り線が延在し、第１及び第２の端部フラップは、骨の標的領域の輪郭に実質的に対応する。
2019532773.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
折り線に沿って折り畳まれたときに、骨の標的領域内に配置するために骨移植片材料で充填されるように構成された三次元移植片収容構造体を形成するように寸法決め及び成形された二次元メッシュシートを備える、骨移植片システムであって、前記メッシュシートは、第１の折り線を介して前記メッシュシートの残部に接続された第１の端部フラップと、第２の折り線を介して前記メッシュシートの前記残部に接続された第２の端部フラップと、を含み、前記残部が折り畳まれた第１及び第２の端部フラップの周囲に巻き付いて前記移植片収容構造体を形成するように構成されるよう、前記第１の折り線から前記第２の折り線まで第３の折り線が延在し、前記第１及び第２の端部フラップは、前記骨の前記標的領域の輪郭に実質的に対応する、システム。
【請求項２】
前記メッシュシートは、第４の折り線を介して前記メッシュシートの前記残部に接続された重なり部分を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記メッシュシートを折り畳んで前記三次元移植片収容構造体を形成すると、前記移植片収容構造体の第１の端部及び第２の端部のうちの１つが、前記折り畳まれた第１及び第２の端部フラップのうちの１つを越えて延在する張り出し部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記張り出し部は、骨の一部分上に延在して前記移植片収容構造体を前記骨の一部分に固定するように構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記張り出し部は、前記張り出し部を貫通して延在する開口部を含み、前記開口部は、前記開口部を通して骨固定要素を受容するように寸法決め及び成形されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記メッシュシートは、前記メッシュシートを貫いて延在する複数の孔を介して形成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記メッシュシートは複数の交差する支柱を介して形成され、前記交差する支柱は前記複数の孔を画定する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記メッシュシートの第１及び第２の長手方向縁部は曲線に沿って延在し、交差する長手方向折り線及び横方向折り線を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記横方向折り線の一部分が、前記横方向折り線の一部分に沿って延在するスリットを含み、そのことにより、折り畳まれると、前記骨移植片収容構造体が、患者の下顎骨の湾曲に対応する曲線に沿って延在する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
骨移植片システムであって、
長手方向縁部に沿って互いに接続された複数の二次元メッシュシートを含む移植片収容アセンブリを含み、前記メッシュシートのそれぞれは、折り線に沿って折り畳まれたときに、前記メッシュシートのそれぞれが骨移植材料で充填されるように構成された三次元移植片収容構造体を形成するように寸法決め及び成形され、各移植片収容構造体が、骨の標的領域内に前記移植片収容アセンブリを配置するための前記移植片収容アセンブリの所望の構成を形成するように、隣接する移植片収容構造体に対して移動可能である、システム。
【請求項１１】
前記メッシュシートのそれぞれは、第１の折り線を介して前記メッシュシートの残部に接続された第１の端部フラップと、第２の折り線を介して前記メッシュシートの前記残部に接続された第２の端部フラップと、を含み、前記残部が、折り畳まれた第１及び第２の端部フラップの周囲に巻き付いて、前記移植片収容構造体を形成するように構成されるよう、前記第１の折り線から前記第２の折り線まで第３の折り線が延在し、前記第１及び第２の端部フラップは、前記骨の前記標的領域の輪郭に実質的に対応する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記メッシュシートのそれぞれの寸法及び形状は変化することができ、そのことにより、前記移植片収容構造体の断面積が前記移植片収容アセンブリの長さに沿って変化することができる、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記移植片収容アセンブリの第１の端部における第１のメッシュシート及び前記移植片収容アセンブリの第２の端部における第２のメッシュシートのうちの１つは張り出し部を含み、そのことにより、前記移植片収容アセンブリが前記標的領域内に配置されているとき、前記張り出し部は前記骨の一部分上を延在する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
隣接する骨移植片収容構造体を互いに対して固定するために、前記移植片収容アセンブリの長さにわたって配置されるように構成された骨プレートを更に含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
前記メッシュシートが折り畳まれて移植片収容構造体を形成すると、前記移植片収容構造体のそれぞれがその中を延在する溝を含み、前記溝は、前記骨プレートを受容するように寸法決め及び成形されている、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権の主張）
本出願は、２０１６年１１月３日付で出願された米国特許仮出願第６２／４１７，０５２号の優先権を主張する。上記出願の全開示内容は、参照により本明細書に明示的に援用される。
【背景技術】
【０００２】
下顎骨の欠損はよく、治癒を補助するために骨プレートなどの骨移植片及び／又はインプラントを用いて治療される。骨移植片は、様々な方法の任意のものを用いて、標的領域内に配置することができる。しかしながら、骨移植片のための容器がなければ、体が移植片を治癒する骨に組み込むことができる前に、移植片が標的部位から脱落する可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示は、折り線に沿って折り畳まれたときに、骨の標的領域内に配置するために骨移植片材料で充填されるように構成された三次元移植片収容構造体を形成するように寸法決め及び成形された二次元メッシュシートを備える、骨移植片システムであって、メッシュシートは、第１の折り線を介してメッシュシートの残部に接続された第１の端部フラップと、第２の折り線を介してメッシュシートの残部に接続された第２の端部フラップと、を含み、残部が折り畳まれた第１及び第２の端部フラップの周囲に巻き付いて移植片収容構造体を形成するように構成されるよう、第１の折り線から第２の折り線まで第３の折り線が延在し、第１及び第２の端部フラップは、骨の標的領域の輪郭に実質的に対応する、システムを対象とする。
【０００４】
本開示はまた、骨移植片システムであって、長手方向縁部に沿って互いに接続された複数の二次元メッシュシートを含む移植片収容アセンブリを含み、メッシュシートのそれぞれは、折り線に沿って折り畳まれたときに、メッシュシートのそれぞれが骨移植材料で充填されるように構成された三次元移植片収容構造体を形成するように寸法決め及び成形され、各移植片収容構造体が、骨の標的領域内に移植片収容アセンブリを配置するための移植片収容アセンブリの所望の構成を形成するように、隣接する移植片収容構造体に対して移動可能である、システムをも対象とする。
【０００５】
本開示はまた、骨を治療するための方法であって、第１の二次元メッシュシートを折り線に沿って折り畳んで第１の三次元移植片収容構造体を形成することであって、第１のメッシュシートは、第１の折り線を介してメッシュシートの残部に接続された第１の端部フラップと、第２の折り線を介してメッシュシートの残部に接続された第２の端部フラップと、を含み、残部が、折り畳まれた第１及び第２の端部フラップの周囲に巻き付いて、第１の移植片収容構造体を形成するように構成されるよう、第１の折り線から第２の折り線まで第３の折り線が延在する、ことと、第１の移植片収容構造体に骨移植片材料を充填することと、骨移植片材料が第１の移植片収容構造体内に保持されるように、第１の移植片収容構造体を閉鎖構成に維持することと、第１の移植片収容構造体を骨の標的領域内に配置することと、第１の移植片収容構造体を骨に固定することと、を含む、方法にも関する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本開示の例示的な実施形態によるシステムの平面図である。
【図２】図１のシステムの斜視図である。
【図３】図１のシステムの別の斜視図である。
【図４】折り畳み形態にある図１のシステムの斜視図である。
【図５】本開示の別の例示的な実施形態によるシステムの平面図である。
【図６】折り畳み形態にある図５のシステムの斜視図である。
【図７】本開示の更に別の例示的な実施形態によるシステムの斜視図である。
【図８】図７のシステムによるメッシュシートの斜視図を示す。
【図９】折り畳み構成にあり、骨の標的領域内に配置された、図７のシステムの平面図である。
【図１０】折り畳み構成にあり、骨の標的領域内に配置された、図７のシステムの斜視図である。
【図１１】図７のシステムによる移植片収容構造体の断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明は、以下の説明及び添付の図面を参照して理解することができ、添付の図面において、類似の構成要素は同じ参照番号で指し示されている。本発明は骨の治療に関し、具体的には骨移植片及び骨移植片代替物を用いる治療に関する。本発明の例示的な実施形態は、標的の骨（例えば、下顎骨）の隙間又は空間内に配置されるように構成されることによって、その隙間／空間内における新たな骨の生成を促し誘導するためにその中に移植片材料を充填することができる、移植片封じ込めケージを記載する。例示的な一実施形態では、ケージは、骨の分離された部分を接続する新たな骨を生成するために、骨の２つの分離された部分の間に配置することができる。しかしながら、当業者であれば、移植片封じ込めケージが、例えば、骨が移植片封じ込めケージの一方の側にしかないような骨の端、又は移植片封じ込めケージの３辺が骨と接触するような骨の凹部空間内などを含む、標的の骨の任意の隙間又は空間内に挿入又は配置されてもよいことを理解するであろう。例示的な実施形態の移植片収容装置は、充填される凹部又は空間の形状に実質的に対応する形状を有する三次元構造体へと折り畳まれるように寸法決め及び成形された二次元メッシュシートとして形成される。骨移植片材料又は骨移植片代替物は、三次元構造体内に充填されてもよい。一実施形態では、移植片収容装置は、下顎骨の欠陥を治療するように、寸法決め、成形され、かつ構成されている。例示的な実施形態は下顎骨の治療に用いられるものとして示され、かつ説明されているが、本発明の移植片収容装置は、移植片収容装置の使用によって恩恵を受ける他の種類の骨の処置に使用することができるような異なる形状及び寸法で形成することもできるという点は当業者に理解されよう。
【０００８】
図１〜図４に示すように、本開示の例示的な実施形態によるシステム１００は、図１に示す折り線１０６に沿って折り畳まれることで、（例えば、下顎骨の一部を置換するために）骨の標的領域に挿入されるように構成された図４に示す三次元移植片収容構造体１０４を形成するように寸法決め及び成形された、二次元メッシュシート１０２を含む。メッシュシート１０２は、折り畳まれたときに、移植片収容構造体１０４が、標的領域Ｂ、例えば、切除された骨によって以前は占められていた空間内に配置され得るように、具体的に寸法決め及び成形されている。標的領域は、例えば、除去された骨の一部のいずれかの側の骨の端部に位置してよい。移植片収容構造体１０４の端部はそれぞれ、移植片収容構造体１０４が骨の２つの分離された部分を橋渡しするように、骨の分離された部分の端部のうちの対応する１つの外表面の輪郭に実質的に対応し得る。当業者には理解されるように、移植片材料は、骨の分離された部分間の骨成長を促進させるために、移植片収容構造体１０４の内部に充填され得る。
【０００９】
図１に示すメッシュシート１０２は複数の折り線１０６を含み、メッシュシート１０２がそれに沿って折り畳まれることにより、図４に示される移植片収容構造体１０４を形成するように具体的に構成されている。メッシュシート１０２は、メッシュシート１０２が移植片収容構造体１０４へと折り畳まれると移植片収容構造体１０４の内側を形成する、第１の表面１２２と、メッシュシート１０２が移植片収容構造体１０４へと折り畳まれると移植片収容構造体１０４の外側を形成する、第２の表面１２４と、を画定する。メッシュシート１０２は更に第１の縁部１０８、及び反対側にある第２の縁部１１０を画定し、これにより、メッシュシート１０２が折り線１０６に沿って折り畳まれると、結果として得られる移植片収容構造体１０４は、第１の縁部１０８に対応する第１の端部１１２から第２の縁部１１０に対応する第２の端部１１４まで長手方向軸に沿って延在する。折り線１０６は、例えば折り線１０６に沿ってメッシュシート１０２の折り畳みを容易にするリビングヒンジとして形成されてもよい。
【００１０】
一実施形態では、メッシュシート１０２は、メッシュシート１０２を移植片収容構造体１０４の別個の表面を画定するセグメントに分割する少なくとも３つの折り線１０６を含む。メッシュシート１０２は、それぞれが折り線１０６のうちの１つを介してメッシュシート１０２の残部１２０に接続される第１の端部フラップ１１６及び第２の端部フラップ１１８を含むように成形することができる。具体的には、第１の端部フラップ１１６は、折り線１０６ａのうちの１つ目を介してメッシュシート１０２の残部１２０に接続され、第２の端部フラップ１１８は、折り線１０６ｂのうちの２つ目を介して残部１２０に接続される。第１及び第２の端部フラップ１１６、１１８は、それぞれ第１及び第２の折り線１０６ａ、１０６ｂに沿って、第１の表面１２２に向かって折り畳まれてもよい。折り畳まれると、第１及び第２の端部フラップ１１６、１１８は、移植片収容構造体１０４の長手方向軸を横断するように延在して、移植片収容構造体１０４の第１及び第２の端部１１２、１１４をそれぞれ画定する。一実施例では、第１及び第２の端部フラップ１１６、１１８は、折り畳むと、移植片収容構造体１０４の長手方向軸に対して実質的に垂直に延在する。当業者には理解されるように、第１及び第２の端部フラップ１１６、１１８のそれぞれの形状は、一般に、骨の分離された部分の外側表面の輪郭に対応するように形成されてもよい。
【００１１】
折り線１０６ｃのうちの３つ目は、第１の縁部１０８から第２の縁部１１０まで延在して、第１及び第２の折り線１０６ａ、１０６ｂを接続する。したがって、メッシュシート１０２を第１及び第２の折り線１０６ａ、１０６ｂに沿って折り畳むと、メッシュシート１０２は第３の折り線１０６ｃに沿って折り畳まれてもよく（図２）、残部１２０は、折り畳まれた第１及び第２の端部フラップ１１６、１１８の周囲に巻き付けられて（図３）、そのことにより、第１の表面１２２が第１及び第２の端部フラップ１１６、１１８の周囲を延在してその縁部１３０、１３２とそれぞれ接触し、移植片材料がその中に保持され得る実質的に閉じた空間を収容構造体１０４内に形成してもよい（図４）。当業者には理解されるように、移植片収容構造体１０４は、メッシュシート１０２の折り畳み中又は折り畳み前に移植片材料で充填されてもよい。移植片収容構造体１０４は、様々な方法の任意のもので閉鎖構成に維持され得る。例えば、移植片収容構造体１０４は、縫合及び／又はフック留めによって閉鎖され得る。
【００１２】
更なる実施形態では、メッシュシート１０２は、第４の折り線１０６ｄを介してメッシュシート１０２の残部１２０に接続された重なり部分１２６を含む。第４の折り線に沿って折り畳まれると、重なり部分１２６は残部１２０の一部分と重なり合って、移植片収容構造体１０４の閉鎖を容易にする。この重なり部分１２６は、残部１２０に縫合されるか、又は別の方法で取り付けられることによって、移植片収容構造体１０４を閉鎖構成に維持し、それにより移植片材料をその中に保持してもよい。
【００１３】
メッシュシート１０２は、一実施形態では、折り畳みプロセスの完了時に、移植片収容構造体１０４が第１及び第２の端部１１２、１１４のそれぞれに張り出し部１２８を含むように成形されてもよい。換言すれば、移植片収容構造体１０４が骨の標的領域内に配置されると、張り出し部１２８が骨の分離された部分の端部上に延在するように、メッシュシート１０２の一部分は、折り畳まれた第１及び第２のフラップ１１６、１１８のそれぞれを越えて延在してもよい。張り出し部１２８は、例えば骨固定要素を介して骨に固着されることにより、移植片収容構造体１０４を骨に対して固定されてもよい。
【００１４】
メッシュシート１０２は、外科医又は他のユーザが標的骨の処置に最も好適な所望の寸法及び形状を選択することができるように、様々な形状及び寸法で製造されてもよい。更に又はあるいは、外科医又は他のユーザは、治療される標的骨の部分により適した移植片収容構造体１０４を得るために、メッシュシート１０２をトリミングすることができる。例えば、張り出し部１２８並びに／又は第１及び第２の端部フラップ１１６、１１８の一部を、所望のフィットを達成するようにトリミングしてもよい。メッシュシート１０２は、適切なトリミングを案内するために、例えば分割線形態のトリム線を含んでもよい。
【００１５】
メッシュシート１０２は、処置される解剖学的領域及び指示に応じて、再吸収性ポリマー（例えば、ＰＣＬ）若しくは非再吸収性ポリマー、金属（例えば、チタン）、又は複合体（例えば、グラフェン、エラストマー）などの材料で形成されてもよい。メッシュシート１０２は、その材料を貫いて延在する複数の孔を含んでもよく、この孔は、骨の血管新生を促進すると同時に移植片収容構造体１０４内に充填された移植片材料がその外側に落ちるのを防止するように成形されている。この孔はまた、その中に固定要素を受容するように寸法決め及び成形されてもよい。一実施例では、孔は、直径１．８ｍｍの固定ねじを受容するように寸法決めされてもよい。別の実施形態では、メッシュシート１０２は、所望の材料で形成された複数の交差する支柱を介して形成され、支柱が交差して孔を画定してもよい。
【００１６】
例示的な方法によれば、メッシュシート１０２は、折り線１０６に沿って折り畳まれて移植片収容構造体１０４を形成するように構成されている。具体的には、第１及び第２の端部フラップ１１６、１１８は、第１及び第２の端部フラップ１１６、１１８がメッシュシート１０２の残部１２０に対して実質的に垂直になるまで、第１の表面１２２に向かって内側に折り畳まれる。残部１２０は、第１の表面１２２が第１のフラップ及び第２のフラップの縁部１３０、１３２とそれぞれ接触するように、第１及び第２の端部フラップ１１６、１１８の周囲に巻き付けられる。所望される場合、メッシュシート１０２は、処理されている骨の標的領域により良好に適合するように、メッシュシート１０２を折り畳む前にトリミングされてもよい。移植片材料は、メッシュシート１０２が所望の形状に折り畳まれる際に移植片収容構造体１０４に充填され得る。メッシュシート１０２の折り畳みが一旦完了すると、移植片収容構造体１０４は、移植片材料が保持される実質的に閉じた空間を形成して、移植片材料がその外に飛び出すのを防ぐ。互いに接触させられて移植片収容構造体１０４を形成するメッシュシート１０２の縁部及び／又は表面は、移植片収容構造体の形状を維持するために縫合、フック留め、又はその他の方法で固着され得る。
【００１７】
移植片収容構造体１０４が一旦所望の形状となって移植片材料で充填されると、必要に応じて、移植片収容構造体１０４は、標的骨の２つの部分の間の凹部又は間隙内の所望の位置に配置され得る。例えば、移植片収容構造体１０４は、移植片収容構造体１０４の第１及び第２の端部１１２、１１４が、骨の端部分離部分（ends separated portions）と実質的に整列するように配置されてもよい。移植片収容構造体１０４は、所望される場合、移植片収容構造体１０４を骨の標的領域内に位置決めするのを補助するために更にトリミングされてもよい。一実施形態では、移植片収容構造体１０４の第１及び第２の端部１１２、１１４における張り出し部１２８は、骨の分離された部分の端部と重なり合ってもよい。これらの張り出し部１２８は、例えば骨ねじなどの骨固定要素を介して、骨に固定されてもよい。移植片収容構造体１０４はまた、骨プレートの端部が骨の分離された部分の端部上に延在するように、移植片収容構造体１０４の長さに沿って延在する骨プレートを介して骨に固定されてもよい。骨プレートは、移植片収容構造体１０４及び骨の両方に固定されてもよい。
【００１８】
例示的な実施形態は、標的領域を治療するために単一の移植片収容構造体１０４を使用することを説明しているが、複数の移植片収容構造体１０４を使用して標的領域を治療することもできる。しかしながら、これは、標的領域と適合するためにメッシュシート１０２及び／又は移植片収容構造体１０４のトリミングを必要とする場合がある。一実施形態では、移植片収容構造体１０４は、標的領域の治療に有用な所望の長さ及び／又は湾曲を形成するために、端部から端部まで互いに取り付けられてもよい。
【００１９】
別の例示的な実施形態によれば、図５及び図６に示すように、システム２００は、折り線２０６ａ、２０６ｂに沿って折り畳まれて移植片収容構造体２０４を形成するように構成されたメッシュシート２０２を含んで、上述のシステム１００と実質的に同様であってもよい。しかしながら、移植片収容構造体２０４は、三次元デジタル環境を使用して、例えば標的骨の３Ｄ撮像を介して得られ得る患者固有の骨寸法と一致するように具体的に設計されてもよい。具体的には、３Ｄスキャンを使用して、例えば長さ、曲率、及び断面積などの移植片収容構造体２０４の所望の寸法を生成することができる。これらの寸法は仮想３Ｄ形状を設計するために使用され、これが次に患者固有のメッシュシート２０２を構築するためのデジタル二次元設計に変換され得る。システム２００は、システム１００のメッシュシート１０２を、メッシュシート２０２のための二次元テンプレートとして使用してもよい。移植片収容構造体２０４及びメッシュテンプレートの所望の寸法を使用して、患者固有のメッシュシート２０２が構築される。メッシュシート２０２は、所望の寸法に従って具体的に寸法決め及び成形され、折り線２０６ａ、２０６ｂを含むように形成され、折り線２０６ａ、２０６ｂに沿って折り畳まれると、所望の寸法を有する移植片収容構造体２０４が形成される。
【００２０】
メッシュシート２０２は、システム１００に関して上述するメッシュシート１０２と実質的に同様であり得る。メッシュシート２０２は、湾曲した長手方向縁部２３４、２３６と、長手方向縁部２３４のうちの１つ目から長手方向縁部２３６のうちの２つ目に向かって延びると互いに対して先細になる、対向する第１及び第２の横方向縁部２０８、２１０と、を含んでもよい。メッシュシート２０２はまた、追加の折り線２０６ａ、２０６ｂと、その一部に沿ったスリット２３８と、をも含んでもよく、これらにより、折り畳まれた時に移植片収容構造体２０４の所望の曲率及び形状を達成する。
【００２１】
一実施形態では、メッシュシート２０２は、患者の下顎骨を治療するように特に構築されている。メッシュシート１０２と同様に、メッシュシート２０２は第１の端部フラップ２１６及び第２の端部フラップ２１８を含み、これらは折り畳まれると、移植片収容構造体２０４の第１及び第２の端部２１２、２１４をそれぞれ画定する。第１及び第２の端部フラップ２１６、２１８は、患者の下顎骨の標的領域の輪郭に対応するように具体的に寸法決め及び成形される。長手方向に延在する折り線２０６ａは、それに沿って折り畳まれると、結果として得られる移植片収容構造体２０４が患者の下顎骨の標的領域を治療するための所望の断面積を有するように設計されている。メッシュシート２０２は、横方向に延在する折り線２０６ｂの一部分と整列してこれに沿って延在するスリット２３８を更に含み、このため、折り畳まれると、横方向に延在する折り線２０６ｂを介して互いに分離されているメッシュシート２０２の隣接する部分２４０が互いに対して屈曲して、移植片収容構造体２０４の所望の曲率を達成することができる。
【００２２】
メッシュシート１０２と同様に、メッシュシート２０２もまた、折り畳まれたときに、移植片収容構造体２０４が、折り畳まれた第１及び第２の端部フラップ２１６、２１８を越えて延在する張り出し部２２８を含むように成形されてもよい。張り出し部２２８は、移植片収容構造体２０４がこれらの張り出し部２２８を介して骨に固定され得るように、骨の分離された部分の端部上に延在してもよい。
【００２３】
システム２００は、システム１００に関して上述したものと実質的に同じ方法で利用されてもよい。具体的には、メッシュシート２０２は、患者固有の移植片収容構造体２０４を構築するために、折り線２０６ａ、２０６ｂに沿って折り畳まれてもよい。移植片収容構造体２０４は、メッシュシート２０２の折り畳み中に移植片材料で充填されてもよい。上記のように、移植片収容構造体２０４は、患者の標的領域を治療するための所望の寸法、断面形状、及び曲率を有する。
【００２４】
図７〜図１１に示すように、システム３００は、上述のシステム１００、２００と実質的に同様であってもよい。しかしながら、システム３００は、図７に示すように、その第１の長手方向縁部３３４に沿って互いに接続された複数のメッシュシート３０２を含む移植片収容アセンブリ３０１を備えている。メッシュシート３０２のそれぞれは、メッシュシート１０２、２０２と実質的に同様であってもよく、個々に折り畳まれて移植片収容構造体３０４を形成してもよく、移植片収容構造体３０４は合わせて、患者の骨の標的領域を治療するための移植片収容装置３０３を形成する。メッシュシート３０２が第１の長手方向縁部３３４沿って接続されるため、メッシュシート３０２を折り畳むと、結果として得られる移植片収容構造体３０４はそれぞれ互いに対して位置決め／配向されて、骨の標的領域に適合するようにアセンブリ３０１の所望の曲率を得ることができる。システム２００と同様に、システム３００は、三次元デジタル環境を使用して、例えば標的骨の３Ｄ撮像を介して得られ得る患者固有の骨寸法と一致するように、具体的に設計されてもよい。具体的には、３Ｄスキャンを使用して、例えば長さ、曲率、及び断面積などの移植片収容アセンブリ３０１の所望の寸法を生成することができる。続いて、これらの寸法はデジタル二次元設計に変換されて患者固有のメッシュシート３０２が構築され、これが折り畳まれると移植片収容構造体３０４の所望のアセンブリを形成することができる。あるいは、システム３００又は記載される実施形態のいずれかは、医師が任意の既知の方法で個々の患者に適合するように、トリミング、屈曲、又は別の方法でカスタマイズすることができる標準的な寸法で作製されてもよい。
【００２５】
図８に示すメッシュシート３０２はそれぞれ、システム１００に関して上述したメッシュシート１０２と実質的に同様であってもよい。各メッシュシート３０２は二次元であり、メッシュシート３０２が移植片収容構造体３０４に向かって折り畳まれると移植片収容構造体３０４の内側を形成する第１の表面３２２と、メッシュシート３０２が移植片収容構造体３０４に向かって折り畳まれると移植片収容構造体の外側を形成する第２の表面３２４と、を介して画定される。各メッシュシート３０２は、第１及び第２の長手方向縁部３３４、３３６、並びに第１及び第２の横方向縁部１０８、１１０を介して更に画定され得る。メッシュシート１０２と同様に、各メッシュシート３０２は、折り線３０６に沿って折り畳まれて移植片収容アセンブリ３０１の所望の移植片収容構造体３０４を形成するように寸法決め及び成形されている。移植片収容構造体３０４はそれぞれ、移植片収容アセンブリ３０１が標的領域内に配置されて骨成長及び治癒を促進することができるように、移植片材料で充填され得る。具体的には、それぞれ第１の折り線３０６ａ及び第２の折り線３０６ｂを介して各メッシュシート３０２の残部３２０に接続された各メッシュシート３０２第１の端部フラップ３１６及び第２の端部フラップ３１８。メッシュシート３０２が折り畳まれると、第１及び第２の端部フラップ３１６、３１８は、移植片収容構造体３０４の第１及び第２の端部３１２、３１４をそれぞれ形成することができる。
【００２６】
メッシュシート３０２は、それに沿って残部３２０を折り畳んで、第１及び第２の端部フラップ３１６、３１８の周囲に残部３２０を巻き付けることのできる第３の折り線３０６ｃを含むことができる。メッシュシート３０２を折り畳んで、移植片収容構造体３０４をシステム１００に関して上述したものと実質的に同一に形成することができる。移植片材料は、折り畳みプロセス中にアセンブリ３０１の移植片収容構造体３０４のそれぞれの内部に充填されてもよい。例示的な実施形態では３つの折り線３０６を示しかつ説明しているが、当業者であれば、メッシュシート３０２が、メッシュシート１０２と同様に、例えば重なり部分を形成するために３つを超える折り線３０６を含んでもよいことを理解するであろう。
【００２７】
当業者であれば、メッシュシート３０２のそれぞれが、アセンブリ３０１の断面積がその長さに沿って様々な寸法及び形状を有して骨（例えば、下顎骨）の自然に変化する輪郭を模倣することができるように、様々な寸法及び形状を有し得ることを理解するであろう。具体的には、メッシュシート３０２それぞれの第１及び第２の端部フラップ３１６、３１８は、得られる移植片収容構造体３０４が標的領域内に所望の輪郭を確立することができるように、寸法及び形状が異なっていてもよい。
【００２８】
一旦メッシュシート３０２のそれぞれが折り畳まれて移植片材料で充填されると、図９及び図１０に示すように、移植片収容アセンブリ３０１は、必要に応じて、骨の標的領域内に配置され得る。メッシュシート３０２が第１の長手方向縁部３３４に沿って互いに接続されているため、形成された移植片収容構造体３０４は互いに対して（例えば、角度をなして）配置及び／又は配向され得て、標的領域を処置するのに好適なアセンブリ３０１の所望の構成（例えば、曲率）を形成してもよい。移植片収容アセンブリは、例えば、メッシュシート３０２ａのうちの１つ目及びメッシュシート３０２ｂのうちの最後の１つから延在する張り出し部３２８を介して骨の分離された端部に固着されて、アセンブリ３０１が骨の分離された端部内に配置された時にその上を延在してもよい。図１０に示すように、システム３００は、例えば、追加の固定を提供するために骨プレート３４０などのインプラントを更に備えてもよい。骨プレート３４０は、その端部３４２、３４４が骨の分離された部分の端部に沿って延在するように移植片収容構造体３０４を横切って延在してもよい。骨プレート３４０は移植片収容構造体３０４のそれぞれに固定されて、隣接する移植片収容構造体３０４を互いに対して所望の位置／配向に維持してもよい。
【００２９】
図１１に示すように、更なる実施形態では、移植片収容構造体３０４は、骨プレート３４０が移植片収容構造体３０４の溝３４６内に配置されたときに、骨プレート３４０が骨プレート３４０と骨移植片収容構造体３０４との間の相対運動、及びアセンブリ３０１の骨移植片収容構造体３０４間の相対運動を防止するように、骨プレート３４０をその内部に受容するように寸法決め及び成形された溝３４６を備えて形成されてもよい。一実施形態では、溝３４６は、メッシュシート３０２に沿って延在する追加の折り線３０６を介して形成され得る。
【００３０】
本発明の趣旨又は範囲から逸脱せずに本発明の構造及び方法に改変及び変更を加えることが可能であることを当業者は理解するであろう。したがって、本発明の改変及び変更が、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内に含まれるものであれば、本発明はそれらを包含するものとする。
【００３１】
〔実施の態様〕
（１）  折り線に沿って折り畳まれたときに、骨の標的領域内に配置するために骨移植片材料で充填されるように構成された三次元移植片収容構造体を形成するように寸法決め及び成形された二次元メッシュシートを備える、骨移植片システムであって、前記メッシュシートは、第１の折り線を介して前記メッシュシートの残部に接続された第１の端部フラップと、第２の折り線を介して前記メッシュシートの前記残部に接続された第２の端部フラップと、を含み、前記残部が折り畳まれた第１及び第２の端部フラップの周囲に巻き付いて前記移植片収容構造体を形成するように構成されるよう、前記第１の折り線から前記第２の折り線まで第３の折り線が延在し、前記第１及び第２の端部フラップは、前記骨の前記標的領域の輪郭に実質的に対応する、システム。
（２）  前記メッシュシートは、第４の折り線を介して前記メッシュシートの前記残部に接続された重なり部分を含む、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記メッシュシートを折り畳んで前記三次元移植片収容構造体を形成すると、前記移植片収容構造体の第１の端部及び第２の端部のうちの１つが、前記折り畳まれた第１及び第２の端部フラップのうちの１つを越えて延在する張り出し部を含む、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記張り出し部は、骨の一部分上に延在して前記移植片収容構造体を前記骨の一部分に固定するように構成されている、実施態様３に記載のシステム。
（５）  前記張り出し部は、前記張り出し部を貫通して延在する開口部を含み、前記開口部は、前記開口部を通して骨固定要素を受容するように寸法決め及び成形されている、実施態様４に記載のシステム。
【００３２】
（６）  前記メッシュシートは、前記メッシュシートを貫いて延在する複数の孔を介して形成されている、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記メッシュシートは複数の交差する支柱を介して形成され、前記交差する支柱は前記複数の孔を画定する、実施態様６に記載のシステム。
（８）  前記メッシュシートの第１及び第２の長手方向縁部は曲線に沿って延在し、交差する長手方向折り線及び横方向折り線を含む、実施態様１に記載のシステム。
（９）  前記横方向折り線の一部分が、前記横方向折り線の一部分に沿って延在するスリットを含み、そのことにより、折り畳まれると、前記骨移植片収容構造体が、患者の下顎骨の湾曲に対応する曲線に沿って延在する、実施態様８に記載のシステム。
（１０）  骨移植片システムであって、
長手方向縁部に沿って互いに接続された複数の二次元メッシュシートを含む移植片収容アセンブリを含み、前記メッシュシートのそれぞれは、折り線に沿って折り畳まれたときに、前記メッシュシートのそれぞれが骨移植材料で充填されるように構成された三次元移植片収容構造体を形成するように寸法決め及び成形され、各移植片収容構造体が、骨の標的領域内に前記移植片収容アセンブリを配置するための前記移植片収容アセンブリの所望の構成を形成するように、隣接する移植片収容構造体に対して移動可能である、システム。
【００３３】
（１１）  前記メッシュシートのそれぞれは、第１の折り線を介して前記メッシュシートの残部に接続された第１の端部フラップと、第２の折り線を介して前記メッシュシートの前記残部に接続された第２の端部フラップと、を含み、前記残部が、折り畳まれた第１及び第２の端部フラップの周囲に巻き付いて、前記移植片収容構造体を形成するように構成されるよう、前記第１の折り線から前記第２の折り線まで第３の折り線が延在し、前記第１及び第２の端部フラップは、前記骨の前記標的領域の輪郭に実質的に対応する、実施態様１０に記載のシステム。
（１２）  前記メッシュシートのそれぞれの寸法及び形状は変化することができ、そのことにより、前記移植片収容構造体の断面積が前記移植片収容アセンブリの長さに沿って変化することができる、実施態様１０に記載のシステム。
（１３）  前記移植片収容アセンブリの第１の端部における第１のメッシュシート及び前記移植片収容アセンブリの第２の端部における第２のメッシュシートのうちの１つは張り出し部を含み、そのことにより、前記移植片収容アセンブリが前記標的領域内に配置されているとき、前記張り出し部は前記骨の一部分上を延在する、実施態様１０に記載のシステム。
（１４）  隣接する骨移植片収容構造体を互いに対して固定するために、前記移植片収容アセンブリの長さにわたって配置されるように構成された骨プレートを更に含む、実施態様１０に記載のシステム。
（１５）  前記メッシュシートが折り畳まれて移植片収容構造体を形成すると、前記移植片収容構造体のそれぞれがその中を延在する溝を含み、前記溝は、前記骨プレートを受容するように寸法決め及び成形されている、実施態様１４に記載のシステム。
【００３４】
（１６）  骨を治療するための方法であって、
第１の二次元メッシュシートを折り線に沿って折り畳んで第１の三次元移植片収容構造体を形成することであって、前記第１のメッシュシートは、第１の折り線を介して前記メッシュシートの残部に接続された第１の端部フラップと、第２の折り線を介して前記メッシュシートの前記残部に接続された第２の端部フラップと、を含み、前記残部が、折り畳まれた第１及び第２の端部フラップの周囲に巻き付いて、前記第１の移植片収容構造体を形成するように構成されるよう、前記第１の折り線から前記第２の折り線まで第３の折り線が延在する、ことと、
前記第１の移植片収容構造体に骨移植片材料を充填することと、
前記骨移植片材料が前記第１の移植片収容構造体内に保持されるように、前記第１の移植片収容構造体を閉鎖構成に維持することと、
前記第１の移植片収容構造体を骨の標的領域内に配置することと、
前記第１の移植片収容構造体を前記骨に固定することと、を含む、方法。
（１７）  前記第１の移植片収容構造体を前記閉鎖構成に維持することは、前記第１の移植片収容構造体の長手方向縁部を一体に縫合すること及びフック留めすることのうちの１つを含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  第２の二次元メッシュシートを折り線に沿って折り畳んで第２の三次元移植片収容構造体を形成することを更に含み、前記第２のメッシュシートは、第１の折り線を介して前記メッシュシートの残部に接続された第１の端部フラップと、第２の折り線を介して前記メッシュシートの前記残部に接続された第２の端部フラップと、を含み、前記残部が、折り畳まれた第１及び第２の端部フラップの周囲に巻き付いて、前記第２の移植片収容構造体を形成するように構成されるよう、前記第１の折り線から前記第２の折り線まで第３の折り線が延在し、前記第１及び第２の移植片収容構造体が互いに対して移動可能であるように、前記第１及び第２のメッシュシートがその長手方向縁部に沿って互いに接続される、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  骨プレートを、前記第１及び第２の移植片収容構造体のそれぞれと、前記骨プレートの端部が延在する骨の一部分と、に取り付けることを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記第１の移植片収容構造体から延在する張り出し部を通して骨固定要素を挿入して、骨の一部分上に延在させることによって、前記第１の移植片収容構造体を前記骨に固定することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
【００３５】
（２１）  前記第１の二次元メッシュシートは、患者の固有の骨寸法に基づく仮想三次元形状を用いて設計される、実施態様１６に記載の方法。
（２２）  前記患者の固有の骨寸法は、前記患者の骨の３Ｄ画像から得られる、実施態様２１に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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