(57)【要約】人の気管瘻孔の重ねられる気管瘻孔支援デバイス（２００）を保持するための気管瘻孔デバイスホルダ（１００）が提供される。気管瘻孔デバイスホルダ（１００）は、その皮膚粘着用近位側を介して気管瘻孔の上に取付けるための裾部（１０１）を備え、裾部（１０１）はスルーホール（１０２）を備える。気管瘻孔デバイスホルダ（１００）はまた、スルーホール（１０２）の円周方向に配置される管状の気管瘻孔デバイスフィット部（１０３）を備え、管状の気管瘻孔デバイスフィット部（１０３）は、裾部（１０１）の遠位側から遠位に延びるスリーブ（１０４）、およびスリーブ（１０４）から近位にそして中央に延びる環状リップ（１０７）を備える。【選択図】図３
2019503779.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人の気管瘻孔の重ねられる気管瘻孔支援デバイス（２００）を保持するための気管瘻孔デバイスホルダ（１００）であって、前記気管瘻孔デバイスホルダ（１００）は、
その皮膚粘着用近位側（１０６）を介して気管瘻孔の上に取付けるための裾部（１０１）であって、前記裾部（１０１）はスルーホール（１０２）を備える、裾部（１０１）、
前記スルーホール（１０２）の円周方向に配置される管状の気管瘻孔デバイスフィット部（１０３）であって、前記管状の気管瘻孔デバイスフィット部（１０３）は、前記裾部（１０１）の遠位側から遠位に延びるスリーブ（１０４）、および前記スリーブ（１０４）から近位にそして中央に延びる環状リップ（１０７）を備える、管状の気管瘻孔デバイスフィット部（１０３）、
を備える、気管瘻孔デバイスホルダ（１００）。
【請求項２】
前記リップ（１０７）は、前記スリーブ（１０４）の内側／中心側壁から近位にそして中央に延びる、請求項１に記載の気管瘻孔デバイスホルダ（１００）。
【請求項３】
前記リップ（１０７）は、前記スリーブ（１０４）の遠位端ゾーンから（例えば前記スリーブ（１０４）の遠位端から）延びる、請求項１または２に記載の気管瘻孔デバイスホルダ（１００）。
【請求項４】
前記近位にそして中央に延びるリップ（１０７）は、前記リップ（１０７）の横にキャビティを形成する、請求項１または２に記載の気管瘻孔デバイスホルダ（１００）。
【請求項５】
前記裾部（１０１）は近位端シート（１０５）を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の気管瘻孔デバイスホルダ（１００）。
【請求項６】
前記近位端シート（１０５）は、皮膚粘着用ヒドロゲルまたは親水コロイドを備える、請求項５に記載の気管瘻孔デバイスホルダ（１００）。
【請求項７】
前記近位端シート（１０５）の遠位に遠位支持シート（１０６）が設けられる、請求項５または６に記載の気管瘻孔デバイスホルダ（１００）。
【請求項８】
前記遠位支持シート（１０６）はポリウレタンを備える、請求項７に記載の気管瘻孔デバイスホルダ（１００）。
【請求項９】
前記気管瘻孔デバイスフィット部（１０３）は、ゴムまたはシリコーンのような可撓性および弾性の材料でできている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の気管瘻孔デバイスホルダ（１００）。
【請求項１０】
前記裾部（１０１）は、前記スルーホール（１０２）の中心軸に関して、前記管状の気管瘻孔デバイスフィット部（１０３）からフランジとして横に延び、そして、前記管状の気管瘻孔デバイスフィット部（１０３）は、前記裾部（１０１）から軸方向にそして遠位に延びる、請求項１〜９のいずれか１項に記載の気管瘻孔デバイスホルダ（１００）。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の気管瘻孔デバイスホルダ（１００）内に配置するための気管瘻孔支援デバイス（２００）であって、前記気管瘻孔支援デバイス（２００）は、中心軸および外側／横の壁（２０３）を有する管状体（２０１）、および前記管状体（２０１）の近位端ゾーンでのヒール（２０２）を備える、気管瘻孔支援デバイス（２００）。
【請求項１２】
前記ヒール（２０２）は、前記外側／横の壁（２０３）で連続的にまたは不連続的に環状である、請求項１１に記載の気管瘻孔支援デバイス（２００）。
【請求項１３】
前記ヒール（２０２）は、前記中心軸に垂直に延びる遠位棚（２０４）を備える、請求項１１または１２に記載の気管瘻孔支援デバイス（２００）。
【請求項１４】
前記ヒール（２０２）の近位端面（２０５）は、内向きに／中央に傾斜している、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の気管瘻孔支援デバイス（２００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、気管瘻孔支援デバイスホルダに関する。より詳しくは、本発明は、裾部の近位側を介して気管瘻孔の上に取付けるための裾部を備え、前記裾部は、スルーホールの円周方向に裾部から遠位に延びる管状の気管瘻孔デバイスフィット部を有するスルーホールを備える、気管瘻孔支援デバイスホルダに関する。
【背景技術】
【０００２】
気管切開術は、頸部の前面を通して気管へと開口部が形成される外科的手技である。開口部は気管瘻孔と呼ばれる。気管切開術用管は、気管瘻孔と気管との間に延びるように設けられることができる。例えば、神経系または呼吸通路に関して怪我または障害からの結果のような機能不全があり、その機能不全が十分な空気を得ることが結果としてできなくなるときに、気管切開術は実行される。肺活量の不足または呼吸治療が必要な場合も、結果として気管切開術になってよい。
【０００３】
喉頭摘出術は、喉頭または発声器の除去および気管瘻孔の創成を含む、癌腫を治療するために例えば用いる外科的手技である。外科的手技の結果は、気管がもはや咽頭に接続していなくて、気管瘻孔に転換されるということである。この外科的手技の後、通常の鼻機能は可能でない。呼吸が正常に機能する対象において、鼻および鼻腔の粘膜ライニングは、吸入された空気を調節する際の重要な機能を実行する。包旋形の通路および豊かな血液供給は、吸入された空気の温度および湿度と肺の表面の温度および湿度との差を最小にするために、吸入された空気の温度および湿度の両方を増加させるのに役立つ。通常、呼気が大気に解放される前にいくらかの熱および水分も呼気から捕獲される。鼻腔の粘液ライニングはまた、吸入された空気から粒子状物質（例えば微細ダスト粒子、汚染物質および微生物）、および粘液を分泌する睫毛輸送の作用、および肺から離れたいかなる粒子でも取り除くのに役立つ。
【０００４】
人が喉頭摘出術を受けるときに、事実上すべての吸入された空気は気管瘻孔を介して肺に入り、そして、鼻は吸入プロセスに効果的に関与していない。呼気は気管瘻孔を通過してよいか、または、音声人工器官が適応された場合には、呼気が音声人工器官を通して咽頭および口に転換されるように、気孔は塞がれることができ、そして、人は話すことができる。呼気の流れが気管瘻孔バルブによって制御されることは、望ましい。これらの状況において、バルブは、呼吸の間、開いたままに配置されることができるが、呼気フローの小さい更なる増加によって、気流を転換するために閉じることができる。
【０００５】
この点で、吸入された空気を加湿すること、前記吸入された空気中の微粒子および細菌学的物質を除去すること、および、手動により気管瘻孔を通る通気路を閉じることによって会話能力を人に提供すること、を可能にするために、気管瘻孔支援デバイス（例えばフィルタデバイス、ＨＭＥ、呼吸プロテクタ、およびスピーチバルブ）は、開発された。
【０００６】
これらの気管瘻孔支援デバイスは、人の気管瘻孔より上に配置される気管瘻孔デバイスホルダによって適所に保持される。気管瘻孔デバイスホルダは、通常、使用中に人の方を向くことが意図されるプラスタの側面上に粘着面を有するプラスタ（ｐｌａｓｔｅｒ）によって人の皮膚に取り付けられる。気管瘻孔デバイスホルダは、プラスタに結合されるか、または、気管瘻孔デバイスホルダは、使用中に人から離れる方を向くことが意図されるプラスタの側面上の粘着面上に配置されるか、のどちらかである。皮膚粘着面上に、カバー用シート／箔が適用されてよく、そしてそれは、気管瘻孔デバイスホルダの使用の直前に取り除かれる。カバー用シートは、輸送を容易にして、皮膚粘着面の皮膚粘着能力を維持する。
【０００７】
この種類の気管瘻孔デバイスホルダは、特許文献１に開示され、そのデバイスは、筒状スリーブ、スリーブの外壁から外向きに突出する可撓性および弾性の裾部を備え、前記裾部は、気管瘻孔周辺で着用者の皮膚に取り付けるために構成される。デバイスホルダは、気管瘻孔支援デバイスを保持してよく、気管瘻孔デバイスホルダまたは気管瘻孔支援デバイスのいずれか一方は、その側壁上の環状凹所を含み、２つのうちの他方は環状リブを備え、凹所とリブは、２つの間の係合を確実にする。このデバイスホルダの有する不利な点は、一旦保持力の閾値が呼気の圧力によって打ち勝たれると、気管瘻孔支援デバイスが解除されるということである。また、気管瘻孔デバイスホルダと気管瘻孔支援デバイスとの間のシール効果は、保持力の閾値によっても影響を及ぼされ、そうすると、気管瘻孔デバイスホルダと気管瘻孔支援デバイスとの間の不必要な空気漏れの危険が増加し、そしてそれは、例えば、食道／気管壁における音声人工器官を通る気流を制御する可能性に負に影響を及ぼす。
【０００８】
それ故、改良された気管瘻孔デバイスホルダ、そして特に、気管瘻孔デバイスホルダと気管瘻孔支援デバイスとの間の改良された保持およびシール効果を有する気管瘻孔デバイスホルダの便利な使用を許容する気管瘻孔デバイスホルダ、は有利である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第７，０２５，７８４号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
したがって、本発明は、人の気管瘻孔の重ねられる気管瘻孔支援デバイスを保持するための気管瘻孔デバイスホルダであって、前記気管瘻孔デバイスホルダは、裾部の近位側を介して気管瘻孔の上に取付けるための裾部を備え、前記裾部は、管状の気管瘻孔デバイスフィット部を有するスルーホールを備え、前記管状の気管瘻孔デバイスフィット部は、前記スルーホールの円周方向に裾部から遠位に延びるスリーブを備え、前記管状の気管瘻孔デバイスフィット部は、スリーブから近位にそして中央に延びる環状リップを備える、気管瘻孔デバイスホルダを提供することによって、従来技術において上で確認した１つ以上の不足および不利点を単独でまたは任意に組合せて好ましくは緩和するか、軽減するかまたは除去しようとして、そして少なくとも上述の課題を解決する。
【００１１】
この種の気管瘻孔デバイスホルダ内に配置するための気管瘻孔支援デバイスも提供される。
【００１２】
本発明の有利な特徴は、従属クレームにおいて定められる。
【００１３】
本発明が可能であるこれらのそして他の態様、特徴および利点は、添付図面を参照して本発明の実施形態の以下の説明から明らかであり、明瞭である。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による気管瘻孔デバイスホルダの等角図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態による気管瘻孔デバイスホルダの斜視正面図である。
【図３ａ】図３ａは、図２の断面Ａ−Ａでとられる気管瘻孔デバイスホルダおよび気管瘻孔支援デバイスの断面図である。
【図３ｂ】図３ｂは、図３ａの領域Ｂの詳細を示す気管瘻孔デバイスホルダおよび気管瘻孔支援デバイスの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下の説明は、人の気孔の上に気管瘻孔支援デバイス２００を保持するための、気管瘻孔デバイスホルダ１００に適用できる本発明の実施形態に集中する。この文脈において、気管瘻孔支援デバイス２００は、気管瘻孔バルブ、ＨＭＥ、スピーチバルブなど、またはそれらの組み合わせでもよい。
【００１６】
図１〜図３において、人の気管瘻孔の重なる気管瘻孔デバイスを保持するための気管瘻孔デバイスホルダ１００が開示される。気管瘻孔デバイスホルダ１００は、その皮膚粘着用近位側を介して気管瘻孔の上に取付けるための裾部１０１を備える。裾部１０１は、好ましくは可撓性である。裾部１０１は、スルーホール１０２を備える。気管瘻孔デバイスホルダ１００は、管状の気管瘻孔デバイスフィット部１０３を備える。管状の気管瘻孔デバイスフィット部１０３は、スルーホール１０２の周辺に配置される。管状の気管瘻孔デバイスフィット部１０３は、裾部１０１の遠位側から遠位に延びる。この目的で、管状の気管瘻孔デバイスフィット部１０３は、裾部１０１の遠位側から遠位に延びるスリーブ１０４を備える。裾部１０１は、近位端シート１０５を備えてよい。近位端シート１０５は、皮膚粘着用（ｓｋｉｎ  ａｄｈｅｓｉｖｅ）ヒドロゲルまたは親水コロイドを備えてよく、例えば、皮膚粘着用ヒドロゲルまたは親水コロイドから成ってよい。近位端シート１０５が皮膚粘着用ヒドロゲルまたは親水コロイドを備えるときに、裾部の下の皮膚は、皮膚と気管瘻孔デバイスホルダ１００との間に皮膚粘着の重要な損失なしに汗を滲み出させることを許容してもよい。ヒドロゲルはすでに大量の水分を含み、そしてそれは、汗からの追加の水分を許容するのを可能にする。また、圧縮性、可撓性および成形性は、近位端シート１０５が皮膚構造における矛盾を始めて、簡単な気孔アクセスを考慮に入れるのを許容する。
【００１７】
近位端シート１０５の遠位には、例えば近位端シート１０５に隣接して、取り付けられる、遠位支持シート１０６が設けられる。遠位支持シート１０６は、好ましくは、気管瘻孔デバイスホルダ１００の下の皮膚が近位端シート１０５によってだけでなく遠位支持シート１０６によっても呼吸し続けるのを許容する材料である。加えて、近位端シート１０５の圧縮性、可撓性および成形性を維持するのと同様に、近位端シート１０５がヒドロゲルまたは親水コロイドから成ることと互換性を持たなければならない。これらの目的のために、遠位支持シート１０５は、好ましくはポリウレタンを備え、例えば、ポリウレタンから成る、ことが分かる。
【００１８】
気管瘻孔デバイスフィット部１０３は、可撓性および弾性のある材料（例えばゴムまたはシリコーン）でできている。この種の構成において、裾部１０１は、スルーホール１０２の中心軸に関して、管状の気管瘻孔デバイスフィット部１０３からのフランジとして横に延びる。同様に、管状の気管瘻孔デバイスフィット部１０３は、上記にしたがって、裾部１０１から軸方向にそして遠位に延びる。
【００１９】
気管瘻孔デバイスフィット部１０３はまた、リップ１０７を備える。リップ１０７は環状である。リップ１０７は、スリーブ１０４から近位にそして中央に延びる。リップは、スリーブ１０４の遠位端ゾーンから（例えばスリーブ１０４の遠位端から）延びてよい。リップがスリーブ１０４の遠位端から延びるときに、気管瘻孔デバイスホルダ１００の製造は容易になり、また、リップ１０７の可撓性および長さは、関連した状況に対してより自由に適していてよい。すなわち、気管瘻孔デバイスフィット部１０３に気管瘻孔支援デバイス２００を配置するときの抵抗力、気管と環境との間の圧力差の結果としてのシール力、およびリップ１０７と管状体２０１との間のシール力がその後の必要に適合されてよい。この目的で、リップ１０７は、スリーブ１０４の内側／中心側壁から近位にそして中央に延びる。スリーブのこの内側／中心側壁は、気管瘻孔デバイスフィット部１０３のルーメンを定めるトラフホール１０２によって軸方向に延びる。近位にそして中央に伸びるリップ１０７は、リップ１０７の横に、すなわちリップ１０７とスリーブ１０４との間にキャビティを形成する。このため、気管瘻孔支援デバイス２００を気管瘻孔デバイスフィット部１０３に押し込む際に、リップ１０７は、外向きに／横に撓曲することが可能である。
【００２０】
気管瘻孔支援デバイス２００は、管状体２０１およびその近位端ゾーンで（例えば、気管瘻孔支援デバイス２００の近位端で）ヒール２０２を備える。ヒール２０２は、気管瘻孔支援デバイス２００の外側／横の壁２０３で連続的または不連続的に環状である。ヒール２０２は、気管瘻孔支援デバイス２００の中心軸および／または気管瘻孔デバイス２００の外側の／横の壁２０３に対して垂直に延びる遠位棚２０４を好ましくは備える。ヒール２０２の近位端面２０５は、好ましくは内側に／中央に傾斜している。このようにして、ヒール２０２の近位端面２０５は、その後リップがヒール２０２の棚２０４の中央に／内側に遠位にスナップする所で、気管瘻孔デバイスフィット部１０３への気管瘻孔支援デバイス２００の挿入に際して、リップ１０７を横に／外向きに連続的に押してよい。この位置において、リップ１０７は、特に環境と気管との間の高い圧力差に際して、気管瘻孔支援デバイス２００の外側／横の壁２０３に対してシールしてよい。この構成に起因して、遠位に誘導された力はリップ１０７を中央に／内側に押すので、環境と気管との間の圧力差が増加するにつれて、保持している力およびシール効果は増加する。
【００２１】
気管瘻孔支援デバイス２００を気管瘻孔デバイスホルダ１００から取り外す／解除するときに、気管瘻孔支援デバイス２００は、ヒール２０２が気管瘻孔支援デバイス２００と気管瘻孔デバイスホルダ１００との間の協働配置の一側上のリップ１０７を通り過ぎるまで、気管瘻孔デバイスホルダ１００に関して最初に横に位置がずれる。この位置において、協働配置の他側上のヒール２０２は、より近くに協働する。一旦ヒール２０２がリップ１０７を通り過ぎると、気管瘻孔支援デバイス２００は、気管瘻孔デバイスホルダ１００とのその協働から解放されるために上方を回転してよい。
【００２２】
使用する（すなわち気孔の上に、そして患者の気孔を囲む皮膚に対して取付ける）前に取り除かれる保護裏当て１０８が、近位端シート１０６の近位に適用されてもよい。
【００２３】
本発明が特定の実施形態に関して上で記載されたけれども、それは本明細書に記載されている特定の形に制限されることを意図しない。むしろ、本発明は、添付の請求項によってのみ制限され、そして、特定の上記よりも他の実施形態がこれらの添付の請求項の要旨の範囲内で等しく可能である。
【００２４】
請求項において、用語「備える／含む」は、他の要素またはステップの存在を除外しない。さらに、個々にリストされるけれども、複数の手段、要素または方法ステップは、例えば単一のユニットまたはプロセッサによって実施されてもよい。加えて、個々の特徴が異なる請求項に含まれてよいけれども、これらは、おそらく都合よく組み合わされてよく、そして、異なる請求項への包含は、特徴の組合せが可能でなくておよび／または有利でないことを意味しない。加えて、単一の参照は、複数を除外しない。用語「１」、「１つ」、「第１」、「第２」などは、複数を排除しない。請求項の参照符号は、単に明確にする例として設けられ、そして、いかなる形であれ請求項の範囲を制限するものとして解釈されてはならない。
【図１】
2019503779.tif 000003
【図２】
2019503779.tif 000004
【図３（ａ）】
2019503779.tif 000005
【図３（ｂ）】
2019503779.tif 000006
【国際調査報告】
2019503779.tif 000007
2019503779.tif 000008
2019503779.tif 000009
2019503779.tif 000010
2019503779.tif 000011