(57)【要約】耳刺激デバイス、ならびにパーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御するためのシステム、および関連する方法を説明する。  前記耳刺激デバイスシステムは、前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの画像であってパーソナルコンピュータデバイスに関連するカメラで撮影された画像の分析に基づいて制御することができる。  １つ以上のパラメータは、前記処理された画像から決定され、これには、ユーザ身元、感情、生理学的状態、または刺激器イヤーピースの配置が含まれるが、これらに限定されず、耳刺激デバイスの制御は、これらに基づく。  別の態様では、耳刺激デバイスは、刺激器イヤーピース内の電極と前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳との電気的接触の決定に応答して制御される。他の態様では、前記ユーザの気分、ユーザ制御入力、および二次要因入力を含む複数の要因が、耳刺激デバイスを制御する際に使用される。二次要因には、環境条件、睡眠、食事、または前記ユーザの様々な活動を含むが、これらに限定されない、前記ユーザの状態に関連するか、またはユーザの状態に影響を及ぼす様々な要因が含まれる。一態様では、相関モジュールは、前記ユーザの気分を他の要因に相関させ、刺激の制御は、それに基づく。様々な態様では、前記システムは、センサまたはコンピューティングネットワークからの入力にも応答する。一態様では、前記イヤーピースは、オーディオプレーヤから音楽などのオーディオ出力を送達する。
2019533505.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象人物の耳道に嵌合するように適合された耳道挿入部材であって、対象者の前記耳道内の皮膚に電気的に接触するように構成された少なくとも１つの第１の電極を含む前記耳道挿入部材と、
前記対象者の甲介内に嵌合するように適合された甲介挿入部材であって、前記対象者の前記甲介の甲介腔内に嵌合するように構成された基部を含む甲介挿入部材と、
前記対象者の前記甲介の甲介艇内に嵌合するように構成された翼部と、
前記対象者の前記甲介の少なくとも一部と電気的に接触するように構成された少なくとも１つの第２の電極と、
前記耳道挿入部材上の前記少なくとも１つの第１の電極を第１の電流源に接続するための少なくとも１つの第１の電気コネクタと、
前記甲介挿入部材上の前記少なくとも１つの第２の電極を第２の電流源に接続するための少なくとも１つの第２の電気コネクタと、
を備える神経刺激イヤーピース。
【請求項２】
前記耳道挿入部材は、前記対象者の前記耳道に音を送達するように適合された音送達部分を含む、請求項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【請求項３】
データ信号を送信する、オーディオ信号を受信する、またはオーディオ信号を受信するように適合された無線通信電気回路をさらに含む、請求項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【請求項４】
前記無線通信電気回路は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信回路を含む、請求項３に記載の神経刺激イヤーピース。
【請求項５】
前記音送達部分は、前記耳道挿入部材を通るチャネルを含み、前記対象者の前記耳道への前記耳道挿入部材を通る音の通過を可能にする、請求項２に記載の神経刺激イヤーピース。
【請求項６】
前記神経刺激イヤーピースの第１の電流信号を前記少なくとも１つの第１の電極に接続するように適合された、第１のアナログ出力コネクタを含む耳刺激デバイスコントローラと、
第２の電流信号を前記神経刺激イヤーピースの前記少なくとも１つの第２の電極に接続するように適合されている第２のアナログ出力コネクタと、
前記耳刺激デバイスコントローラとパーソナルコンピュータデバイスとの間の無線通信を制御して、前記パーソナルコンピュータデバイスから１つ以上の刺激パラメータを受信するように構成される無線マイクロコントローラと、
前記パーソナルコンピュータデバイスから受信した前記１つ以上の刺激パラメータに少なくとも部分的に基づいてデジタル刺激信号を生成するように構成されたデジタル刺激信号発生器と、
前記デジタル刺激信号をアナログ電圧波形に変換するためのデジタルアナログ変換器と、
前記デジタルアナログ変換器に動作可能に接続され、前記アナログ電圧波形に応答して制御された電流刺激波形を生成するように適合された電流ドライバであって、前記制御された電流刺激波形は、少なくとも前記第１のアナログ出力コネクタおよび前記第２のアナログ出力コネクタを介して前記耳刺激デバイスに提供される電流ドライバと、
前記無線マイクロコントローラ、前記デジタル刺激信号発生器、前記デジタルアナログ変換器、および前記電流ドライバのうちの少なくとも１つに動作可能に接続される電源と、をさらに含む、請求項１から５のいずれか１項に記載の神経刺激イヤーピースを備える神経刺激システム。
【請求項７】
耳刺激デバイスコントローラであって、
第１の電流信号を耳刺激デバイスの耳道挿入部材の第１の電極に接続するように適合されている第１のアナログ出力コネクタと、
第２の電流信号を前記耳刺激デバイスの甲介挿入部材の第２の電極に接続するように適合されている第２のアナログ出力コネクタと、
前記耳刺激デバイスコントローラとパーソナルコンピュータデバイスとの間の無線通信を制御して、前記パーソナルコンピュータデバイスから１つ以上の刺激パラメータを受信するように構成される無線マイクロコントローラと、
前記パーソナルコンピュータデバイスから受信した前記１つ以上の刺激パラメータに少なくとも部分的に基づいてデジタル刺激信号を生成するように構成されたデジタル刺激信号発生器と、
前記デジタル刺激信号をアナログ電圧波形に変換するためのデジタルアナログ変換器と、
前記デジタルアナログ変換器に動作可能に接続され、前記アナログ電圧波形に応答して制御された電流刺激波形を生成するように適合された電流ドライバであって、前記制御された電流刺激波形は、少なくとも前記第１のアナログ出力コネクタおよび前記第２のアナログ出力コネクタを介して前記耳刺激デバイスに提供される電流ドライバと、
前記無線マイクロコントローラ、前記デジタル刺激信号発生器、前記デジタルアナログ変換器、および前記電流ドライバのうちの少なくとも１つに動作可能に接続される電源と、を備える耳刺激デバイスコントローラ。
【請求項８】
生理学的信号を受信するように適合された生理学的信号入力部をさらに含む、請求項７に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【請求項９】
前記第１のアナログ出力コネクタおよび前記第２のアナログ出力コネクタは、ユーザの第１の耳に位置する前記耳刺激デバイスに接続されるように構成され、前記生理学的信号入力部は、前記ユーザの第２の耳に位置する生理学的センサから前記生理学的信号を受信するように構成される、請求項８に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【請求項１０】
パーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御する方法であって、
前記パーソナルコンピュータデバイス上の画像撮影回路を用いて、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連付けられたユーザ対向カメラを介して、前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの画像を撮影するステップと、
前記パーソナルコンピュータデバイス上の画像処理回路を用いて少なくとも１つのパラメータを決定するように画像を処理するステップと、
前記少なくとも１つのパラメータに少なくとも部分的に基づいて、前記パーソナルコンピュータデバイス上の神経刺激制御信号決定回路を用いて、前記耳刺激デバイスを用いて前記ユーザの耳に神経分布する少なくとも１つの神経への刺激の送達を制御するステップと、を含む方法。
【請求項１１】
前記画像処理回路は、前記パーソナルコンピュータデバイス上のアプリケーションソフトウェアを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのパラメータは、
前記ユーザの感情、
前記ユーザの生理学的状態、
前記ユーザの医学的状態、
前記ユーザの身元、
前記ユーザの心拍数、
前記ユーザの目の位置、
前記ユーザの眼球運動、
または前記ユーザの耳に対する前記イヤーピースの配置のうちの少なくとも１つを示す、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記パーソナルコンピュータデバイス上の通知回路の制御下で、前記ユーザの耳に対する前記イヤーピースの配置を調整する必要性を前記ユーザに知らせる通知を、前記ユーザに送達するステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記画像処理回路を使用して、
前記ユーザの耳に位置する前記耳刺激デバイスの少なくとも１つのイヤーピースの存在と、
前記ユーザの右耳、および前記ユーザの左耳から選択される前記ユーザの耳であって、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する前記ユーザの耳と、
前記ユーザの左耳または右耳の１つとともにある前記少なくとも１つのイヤーピースのユーザビリティを示す、前記少なくとも１つのイヤーピースの少なくとも１つの属性と、を判定するように、前記画像を処理するステップと、
前記パーソナルコンピュータデバイス上のアプリケーションソフトウェアを使用して、前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性に基づいて、前記イヤーピースが使用可能な耳を決定するステップと、
前記パーソナルコンピュータデバイス上のアプリケーションソフトウェアを使用して、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳であるかどうかを決定するステップと、
前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳でない場合、前記神経刺激制御信号決定回路の制御下で、前記イヤーピースを介して前記イヤーピースが位置する耳への刺激の送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を発信するステップと、を含む請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記パーソナルコンピュータデバイス上のハンドシェイク回路を用いて、前記耳刺激デバイスに関連する耳刺激デバイス制御回路からハンドシェイク信号を受信するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記耳刺激デバイス制御回路から前記ハンドシェイク信号の受信に応答して、前記パーソナルコンピュータデバイスの前記ユーザの前記画像を撮影するステップと、
前記画像内の前記ユーザの耳に位置する前記少なくとも１つのイヤーピースの存在を決定するステップに応答して、前記耳刺激デバイス制御回路にハンドシェイク信号を発信するステップとのうちの少なくとも１つを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳でない場合、前記イヤーピースを他方の耳に切り替える必要性を前記ユーザに知らせる通知を、前記パーソナルコンピュータデバイス上の通知回路の制御下で、前記ユーザに送達するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
パーソナルコンピュータデバイスと、
前記パーソナルコンピュータデバイスに関連付けられたユーザ対向カメラと、
前記ユーザ対向カメラから前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの画像を撮影するように適合された画像撮影回路と、
前記画像を処理して、少なくとも１つのパラメータを決定するように構成された画像処理回路と、
前記少なくとも１つのパラメータに少なくとも部分的に基づいて、耳刺激デバイスで前記ユーザの耳に神経分布する少なくとも１つの神経への刺激の送達を制御するように構成された神経刺激制御信号決定回路と、を含む耳刺激デバイス制御システム。
【請求項１９】
前記画像処理回路は、
前記ユーザの耳に位置する前記耳刺激デバイスの少なくとも１つのイヤーピースの存在と、
前記ユーザの右耳、および前記ユーザの左耳から選択される前記ユーザの耳であって、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する前記ユーザの耳と、
前記ユーザの左耳または右耳の１つとともにある前記少なくとも１つのイヤーピースのユーザビリティを示す、前記少なくとも１つのイヤーピースの少なくとも１つの属性と、を判定するように、前記画像を処理するように構成されたイヤーピース位置決めモジュールを含み、
前記神経刺激制御信号決定回路は、前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性に基づいて、イヤーピースが使用可能である耳を決定し、
前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳であるかどうかを判定し、
前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳でない場合、前記ユーザの耳に神経分布する前記少なくとも１つの神経への前記刺激の送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を発信するように構成される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
パーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御する方法であって、
電気信号入力回路において、耳刺激デバイスのイヤーピースの少なくとも１つの第１の電極を介して、前記少なくとも１つの第１の電極とパーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳との電気的接触を示す電気信号を検出するステップであって、
前記少なくとも１つのイヤーピースは、前記パーソナルコンピュータデバイスに動作可能に接続され、
前記耳刺激デバイスは、前記パーソナルコンピュータデバイスの前記ユーザの耳に神経分布する少なくとも１つの神経を刺激するように適合される検出ステップと、
前記パーソナルコンピュータデバイス上の接触判定回路を使用して、前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定するステップと、
前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触していない場合、前記パーソナルコンピュータデバイス上の神経刺激制御信号決定回路の制御下で、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を前記イヤーピースが位置する耳への刺激の前記イヤーピースを介した送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を発信するステップと、
前記パーソナルコンピュータデバイス上の通知回路の制御下で、前記少なくとも１つの第１の電極の状態に関する通知を前記ユーザに送達するステップと、を含む制御方法。
【請求項２１】
前記パーソナルコンピュータデバイス上の試験信号回路の制御下で、前記少なくとも１つのイヤーピースの少なくとも１つの第２の電極を介して電気試験信号を送達するステップと、
前記電気試験信号に応答して、前記少なくとも１つの第１の電極を介して前記電気信号を検出するステップとを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記ユーザに前記通知を送達するステップは、
前記ユーザに前記イヤーピースを再配置するように命令するステップと、
前記ユーザに前記少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部を交換するように命令するステップと、
前記ユーザに前記少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部を洗浄するように命令するステップと、
前記ユーザに前記少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部を湿らせるように命令するステップと、
前記ユーザに前記少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部にゲルを塗布するように命令するステップと、
テキスト通知を送達するステップと、
可視通知を送達するステップと、
オーディオ通知を送達するステップと、
方向通知を送達するステップと、のうちの少なくとも１つを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳を刺激する少なくとも１つの神経への刺激の耳刺激デバイスを介した送達を制御するように構成されたパーソナルコンピュータデバイスであって、
前記耳刺激デバイスは少なくとも１つの第１の電極を含み、
前記パーソナルコンピュータデバイスは、前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳との前記少なくとも１つの第１の電極の電気接触を示す電気信号を受信するように適合された電気信号入力回路を含むパーソナルコンピュータデバイスと、
前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定するように構成される接触判定回路と、
前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触していない場合に、刺激の送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を発信するように構成される神経刺激制御信号決定回路と、
前記少なくとも１つの第１の電極の状態に関する通知を前記ユーザに送達するように構成される通知回路と、を備える耳刺激デバイス制御システム。
【請求項２４】
前記耳刺激デバイスに関連する耳刺激デバイス制御回路からハンドシェイク信号を受信するように適合されたハンドシェイク回路を含む、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの耳刺激デバイスの少なくとも１つの第２の電極を介して電気試験信号を送達するように構成された試験信号回路を備え、
前記電気試験信号に応答して、前記少なくとも１つの第１の電極を介して前記電気信号を検出する請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記パーソナルコンピュータデバイスのオーディオ出力を介してオーディオ信号源からオーディオイヤーピースへのオーディオ信号の送達を制御するように適合されたオーディオ送達モジュールであって、前記オーディオイヤーピースは、ユーザの耳に神経分布する神経を刺激するように構成された耳刺激デバイスと関連付けられたオーディオ送達モジュールと、
前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第１の入力構造を介して前記ユーザから気分関連入力を受信し、前記気分関連入力に少なくとも部分的に基づいて前記ユーザの気分を評価するように適合された気分評価モジュールと、
前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第２の入力構造を介して、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するように適合された二次要因入力モジュールと、
前記パーソナルコンピュータデバイスの第３の入力構造を介して少なくとも１つのユーザ制御入力を受信するように適合され、前記ユーザ制御入力は、前記耳刺激デバイスのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するユーザ制御モジュールと、
前記ユーザの気分、前記少なくとも１つの二次要因、および前記少なくとも１つのユーザ制御入力のうちの少なくとも１つに基づいて少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するように適合された刺激器制御モジュールと、
前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータに応答して前記耳刺激デバイスを制御するように適合された刺激器コントローラに通信するためのコントローラインタフェースモジュールと、を備える、ユーザによる神経刺激システムの使用を監視するためのパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【請求項２７】
前記気分評価モジュールは、
生態学的瞬間評価モジュール、
活動評価モジュール、
前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザ対向カメラで検出された前記ユーザの画像の画像分析に基づいて、前記ユーザの気分を決定するように適合された画像処理モジュールのうちの少なくとも１つを含む、請求項２６に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【請求項２８】
前記二次要因入力モジュールは、前記ユーザ、センサ、およびコンピューティングネットワークのうちの少なくとも１つからの少なくとも１つの入力を受信するように適合される、請求項２６に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【請求項２９】
前記二次要因入力モジュールは、
前記ユーザから少なくとも１つのオープンエンドコメントを受信するステップと、
選択可能な項目のドロップダウンメニューを提供するステップと、
前記ドロップダウンメニューからの前記ユーザの選択を受信するステップと、のうちの少なくとも１つに適合される、請求項２６に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【請求項３０】
前記ユーザにリコメンデーションを提示するように構成されたリコメンデーション送達モジュールを含む、請求項２６に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【請求項３１】
前記ユーザの少なくとも１つの生理学的パラメータを表す少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するように適合された生理学的データモジュールを含む、請求項２６に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【請求項３２】
前記ユーザの前記気分と、前記少なくとも１つの二次要因および前記少なくとも１つの刺激制御パラメータのうちの少なくとも１つと、の間の少なくとも１つの相関を決定するように構成された相関モジュールを含む、請求項２６に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【請求項３３】
前記耳刺激デバイスの少なくとも１つの外部制御可能な刺激パラメータを制御するための外部の制御入力を受信するように構成された外部制御モジュールを含む、請求項２６に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【請求項３４】
前記ユーザに関するデータを外部の当事者またはエンティティに提供するためのデータ転送モジュールを含む、請求項２６に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【請求項３５】
パーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御する方法であって、
前記パーソナルコンピュータデバイスにおいて、オーディオ信号源からオーディオ信号を受信するステップと、
前記パーソナルコンピュータデバイスのオーディオ出力を介してユーザによって装着されたオーディオイヤーピースに前記オーディオ信号を送達するステップであって、前記オーディオイヤーピースは、前記ユーザの耳に神経分布する神経を刺激するように構成された耳刺激デバイスと関連付けられているステップと、
前記パーソナルコンピュータデバイスに関連付けられた第１の入力構造を介して、前記ユーザからの気分関連入力を気分評価モジュールで受信するステップと、
前記気分評価モジュールを用いて、前記気分関連入力に少なくとも部分的に基づいて前記ユーザの気分を評価するステップと、
前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第２の入力構造を介して、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を、二次要因入力モジュールを用いて受信するステップと、
前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第３の入力構造を介して、前記耳刺激デバイスの少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するための少なくとも１つのユーザ制御入力をユーザ制御モジュールで受信するステップと、
刺激器制御モジュールを用いて、前記ユーザの気分、前記少なくとも１つの二次要因、および前記少なくとも１つのユーザ制御入力のうちの少なくとも１つに基づく少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップと、
コントローラインタフェースモジュールを用いて、少なくとも１つの刺激制御パラメータを刺激器コントローラに通信するステップであって、前記刺激器コントローラは、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータに応答して前記耳刺激デバイスを制御するように適合されているステップと、を含む方法。
【請求項３６】
前記刺激器制御モジュールを用いて、前記耳刺激デバイスを用いた少なくとも１つの刺激の送達を伴う前記オーディオ信号の送達を協調させるステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記パーソナルコンピュータデバイスにおいて前記オーディオ信号源から前記オーディオ信号を受信するステップは、
オーディオプレーヤアプリケーション、
ウェブラジオアプリケーション、
ラジオ受信機、
電話受話器、および
補聴器、のうちの少なくとも１つから前記オーディオ信号を受信するステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記気分関連入力を受信するステップは、生態学的瞬間評価モジュールを介してユーザ入力を受信するステップと、
前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザ対向カメラを用いて前記ユーザの画像を受信するステップ、および前記気分評価モジュールの画像処理ソフトウェアを用いて前記ユーザの前記画像の画像分析に基づいて前記ユーザの気分を決定するステップと、
抑うつに関する気分関連入力を受信するステップと、
ストレスに関する気分関連入力を受信するステップと、
感情に関する気分関連入力を受信するステップと、
タッチスクリーン、キーボード、またはマイクロフォンを介して少なくとも１つの入力を受信するステップとのうちの少なくとも１つを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
前記少なくとも１つの二次要因に関する前記少なくとも１つの入力を受信するステップは、
タッチスクリーン、キーボード、マイクロフォン、デバイスインタフェース、データ入力、ＵＳＢポート、無線インタフェース、シリアルポート、およびパラレルポートのうちの少なくとも１つを介して少なくとも１つの入力を受信するステップと、
前記ユーザから少なくとも１つの入力を受信するステップと、
センサから少なくとも１つの入力を受信するステップと、
コンピューティングネットワークを介して少なくとも１つの入力を受信するステップと、
前記ユーザの環境条件に関する少なくとも１つの入力を受信するステップと、
前記ユーザの睡眠パターンに関する少なくとも１つの入力を受信するステップと、
前記ユーザの活動に関する少なくとも１つの入力を受信するステップと、
身体活動、健康関連活動、レクリエーション活動、社会活動、雇用活動、購買活動、精神活動、知的活動、メディア関連活動、日常生活の活動、活動量、活動期間、活動頻度、活動のタイミング、カレンダー、スケジュール、またはコストに関する少なくとも１つの入力を受信するステップと、
前記ユーザの食事に関する少なくとも１つの入力を受信するステップと、
前記ユーザの食欲に関する少なくとも１つの入力を受信するステップと、
前記ユーザから少なくとも１つのオープンエンドコメントを受信するステップと、
選択可能な項目のドロップダウンメニューを提供し、前記ドロップダウンメニューからの選択を前記ユーザから受信するステップと、の少なくとも１つを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４０】
リコメンデーション送達モジュールを用いて前記ユーザにリコメンデーションを提示するステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４１】
外部の当事者またはエンティティから、保険会社、サービス提供者、アドバイザ、計算機ベースのシステム、ソーシャルメディアソース、またはコンピューティングネットワークから、前記リコメンデーションを受信するステップと、
前記リコメンデーション送達モジュールで前記ユーザの外部の当事者またはエンティティに前記リコメンデーションを提供するステップと、
前記対象者が前記リコメンデーションを受け入れたか拒否したかに関する情報を前記リコメンデーション送達モジュールで受信するステップと、のうちの少なくとも１つを含む請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記リコメンデーション送達モジュールを用いて前記リコメンデーションを生成するステップを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
相関モジュールを用いて、前記ユーザの前記気分と、前記少なくとも１つの二次要因および前記少なくとも１つの刺激制御パラメータのうちの少なくとも１つと、の間の少なくとも１つの相関を決定するステップと、
前記少なくとも１つの相関に少なくとも部分的に基づいて、前記リコメンデーション送達モジュールを用いて前記リコメンデーションを生成するステップと、
過去の治療計画に対する前記対象者の応答に関する情報、
ソーシャルメディアを介して取得された情報、
前記対象者の少なくとも１つのソーシャルメディアコンタクトの少なくとも１つの嗜好に関する情報、
前記対象者の少なくとも１名の仲間の少なくとも１つの嗜好に関する情報、
前記対象者の少なくとも１つのロールモデルの少なくとも１つの嗜好に関する情報、
保険会社からの情報、
サービスプロバイダからの情報、
のうちの少なくとも１つに基づいてリコメンデーションを生成するステップと、
計算機ベースのシステムを用いて前記リコメンデーションを生成するステップと、
治療計画に対する前記対象者の予測される応答に基づいて前記リコメンデーションを生成するステップと、のうちの少なくとも１つを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記リコメンデーションを提示するステップは、前記神経刺激の構成についてのリコメンデーションを提示するステップと、前記神経刺激に関連して送達されるべき二次刺激についてのリコメンデーションを提示するステップとのうちの少なくとも１つを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４５】
前記ユーザの少なくとも１つの生理学的パラメータを表す少なくとも１つの生理学的データ信号を生理学的データモジュールで受信するステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４６】
前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するための前記少なくとも１つのユーザ制御入力を受信するステップは、刺激パルス振幅、刺激パルス継続時間、刺激周波数、刺激パルスパターン、および刺激パルス包絡線のうちの少なくとも１つを制御するための少なくとも１つのユーザ入力を受信するステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４７】
相関モジュールを用いて、前記ユーザの前記気分と、前記少なくとも１つの二次要因および前記少なくとも１つの刺激制御パラメータのうちの少なくとも１つと、の間の少なくとも１つの相関を決定するステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４８】
前記耳刺激デバイスの少なくとも１つの外部制御可能な刺激パラメータを制御するための外部の制御入力を、外部制御モジュールを用いて受信するステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４９】
前記少なくとも１つの外部制御可能な刺激パラメータは、刺激パルス振幅、刺激パルス継続時間、刺激周波数、刺激パルスパターン、および刺激パルス包絡線のうちの少なくとも１つを含む、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、
医療ケア提供者制御入力に基づいて前記少なくとも１つのユーザ制御可能刺激パラメータを制御するために前記少なくとも１つのユーザ制御入力をオーバライドするステップと、
前記少なくとも１つのユーザ制御可能刺激パラメータを制御するために前記少なくとも１つのユーザ制御入力に基づいて前記医療ケア提供者制御入力をオーバライドするステップと、
前記少なくとも１つのユーザ制御可能刺激パラメータを制御するためにコンピューティングシステム生成刺激制御パラメータに基づいて前記少なくとも１つのユーザ制御入力をオーバライドするステップと、
前記少なくとも１つのユーザ制御可能刺激パラメータを制御するために前記少なくとも１つのユーザ制御入力に基づいてコンピューティングシステム生成刺激制御パラメータをオーバライドするステップと、
前記少なくとも１つのユーザ制御可能刺激パラメータに基づいて前記耳刺激デバイスの初期設定を決定するステップと、
前記少なくとも１つのユーザ制御可能刺激パラメータに基づいて前記耳刺激デバイスの設定を更新するステップと、のうちの少なくとも１つを含む、請求項３５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
優先件の主張を伴う出願の主題の全てが、本明細書に矛盾しない範囲で、参照により本明細書に含まれる。
【０００２】
〔発明の概要〕
一態様において、神経刺激システムは、対象からの神経信号を検知するようになされている神経信号センサと、検知した前記神経信号に応じた刺激を発生させるようになされている神経刺激器と、前記神経刺激器を耳介に対して固定するように構成された固定部材とを含み、前記神経信号は、対象の生理学的状態を示し、前記刺激は、対象の耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているシステムの他の態様も、本開示の一部をなす。
【０００３】
一態様において、方法は、対象の生理学的状態を示す神経信号を神経信号センサを用いて検知する工程と、検知した前記神経信号の少なくとも１つのパラメータを信号分析回路を用いて求める工程と、検知した前記神経信号に応じて、対象の耳介に装着された神経刺激装置を用いて神経刺激を送達する工程とを含み、前記神経信号センサは、対象の身体の一部分の内部または一部分上に位置しており、当該方法において、前記神経刺激は、対象の耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維の活動を変調させるように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されている方法の他の態様も、本開示の一部をなす。
【０００４】
装着型神経刺激装置は、対象の耳介の少なくとも一部分における、受容野を持つ少なくとも１つの機械受容器、の活動を変調させるのに十分な周波数および振幅の振動性刺激を発生させるようになされている振動式機械刺激器と、前記振動式機械刺激器を前記耳介に対して固定するように構成された固定部材とを含むが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されている装置の他の態様も、本開示の一部をなす。
【０００５】
一態様において、方法は、対象の耳介に装着された神経刺激装置を用いて、対象の耳介の少なくとも一部分に対して振動性機械刺激を送達する工程を含み、当該方法において、前記振動性機械刺激は、前記耳介の少なくとも一部分における、受容野を持つ少なくとも１つの機械受容器の活動を変調させるのに十分な周波数および振幅の刺激であるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されている方法の他の態様も、本開示の一部をなす。
【０００６】
一態様において、神経刺激システムは、装着型神経刺激装置とパーソナルコンピュータデバイスとを含み、前記装着型神経刺激装置は、対象の耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するための刺激を発生させるようになされている神経刺激器と、前記神経刺激器を耳介に対して固定するように構成された固定部材と、前記装着型神経刺激装置に内蔵される制御回路であって、前記神経刺激器の動作を制御するための制御回路と、前記装着型神経刺激装置内に搭載される第１の通信回路であって、前記制御回路に動作可能に接続される第１の通信回路と、を含み、前記第１の通信回路は、パーソナルコンピュータデバイスへの信号送信およびパーソナルコンピュータデバイスからの信号受信のうち少なくとも一方を行うように構成され、前記パーソナルコンピュータデバイスは、ユーザへの情報提示およびユーザからの情報受信のうち少なくとも一方のためのユーザインターフェースと、前記ユーザインターフェースに動作可能に接続された制御回路と、前記第１の通信回路への信号送信および前記第１の通信回路からの信号受信のうち少なくとも一方を行うように構成された第２の通信回路と、前記パーソナルコンピュータデバイス上で実行された際に、前記パーソナルコンピュータデバイスに、前記第２の通信回路を介して前記装着型神経刺激装置への信号送信および前記装着型神経刺激装置からの信号受信のうち少なくとも一方を行わせる命令と、を含むが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているシステムの他の態様も、本開示の一部をなす。
【０００７】
一態様において、システムは、神経活動信号を受信するための回路と、前記神経活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定するための回路と、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して前記神経刺激制御信号を出力するための回路とを含むパーソナルコンピュータデバイスを含み、前記神経活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該システムにおいて、前記神経刺激制御信号は、前記外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、前記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているシステムの他の態様も、本開示の一部をなす。
【０００８】
一態様において、方法は、パーソナルコンピュータデバイスにおいて神経活動信号を受信する工程と、前記神経活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定する工程と、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記神経刺激制御信号を出力する工程とを含み、前記神経活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該方法において、前記神経刺激制御信号は、前記外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、前記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されている方法の他の態様も、本開示の一部をなす。
【０００９】
一態様において、コンピュータプログラムプロダクトは、神経活動信号を受信する命令を１つ以上と、前記神経活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定する命令を１つ以上と、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して前記神経刺激制御信号を出力する命令を１つ以上と、を担持した非一過性の信号担持媒体を含み、前記神経活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該コンピュータプログラムプロダクトにおいて、前記神経刺激制御信号は、前記外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、前記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているコンピュータプログラムプロダクトの他の態様も、本開示の一部をなす。
【００１０】
一態様において、方法は、パーソナルコンピュータデバイスにおいて生理活動信号を受信する工程と、前記生理活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定する工程ことと、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記神経刺激制御信号を出力する工程と、ユーザインターフェースを介して情報を対象に対して提示することと、を含み、前記生理活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該方法において、前記神経刺激制御信号は、前記外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、前記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されている方法の他の態様も、本開示の一部をなす。
【００１１】
一態様において、システムは、パーソナルコンピュータデバイスを含み、前記パーソナルコンピュータデバイスは、前記パーソナルコンピュータデバイスにおいて生理活動信号を受信するための回路と、前記生理活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定するための回路と、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して前記パーソナルコンピュータデバイスから前記神経刺激制御信号を出力するための回路と、ユーザインターフェースを介して情報を対象に提示するための回路とを含み、前記生理活動信号は、対象の生理学的状態を示し、前記神経刺激制御信号は、外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、前記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているパーソナルコンピュータデバイスの他の態様も、本開示の一部をなす。
【００１２】
一態様において、コンピュータプログラムプロダクトは、生理活動信号を受信する命令を１つ以上と、前記生理活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定する命令を１つ以上と、対象の耳上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して前記神経刺激制御信号を出力する命令を１つ以上と、ユーザインターフェースを介して情報を対象に提示する命令を１つ以上とを担持した非一過性の信号担持媒体を含み、前記生理活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該コンピュータプログラムプロダクトにおいて、前記神経刺激制御信号は、前記外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、前記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているコンピュータプログラムプロダクトの他の態様も、本開示の一部をなす。
【００１３】
一態様において、システムは、パーソナルコンピュータデバイスを含み、前記パーソナルコンピュータデバイスは、パーソナルコンピュータデバイスにおいて生理活動信号を受信するための回路と、前記生理活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定するための回路と、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して前記パーソナルコンピュータデバイスから前記神経刺激制御信号を出力するための回路と、前記パーソナルコンピュータデバイスの音声出力を介して音声出力信号を出力するための回路とを含み、前記生理活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該システムにおいて、前記神経刺激制御信号は、前記外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、前記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているシステムの他の態様も、本開示の一部をなす。
【００１４】
一態様において、方法は、パーソナルコンピュータデバイスにおいて生理活動信号を受信する工程と、前記生理活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定することと、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記神経刺激制御信号を出力する工程と、前記パーソナルコンピュータデバイスの音声出力を介して音声出力信号を出力する工程と、を含み、前記生理活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該方法において、前記神経刺激制御信号は、前記外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、前記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されている方法の他の態様も、本開示の一部をなす。
【００１５】
一態様において、コンピュータプログラムプロダクトは、パーソナルコンピュータデバイスにおいて生理活動信号を受信する命令を１つ以上と、前記生理活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定する命令を１つ以上と、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して前記パーソナルコンピュータデバイスから前記神経刺激制御信号を出力する命令を１つ以上と、前記パーソナルコンピュータデバイスの音声出力を介して音声出力信号を出力する命令を１つ以上とを担持した非一過性の信号担持媒体を含み、前記生理活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該コンピュータプログラムプロダクトにおいて、前記神経刺激制御信号は、前記外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、前記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているコンピュータプログラムプロダクトの他の態様も、本開示の一部をなす。
【００１６】
一態様において、方法は、パーソナルコンピュータデバイスにおける刺激制御回路を用いて振動性刺激制御信号を決定する工程と、対象の耳介上に保持されるように構成された振動式機械刺激器を含む装着型機械刺激装置に対して前記パーソナルコンピュータデバイスから前記振動性刺激制御信号を出力する工程と、を含み、当該方法において、前記振動性刺激制御信号は、前記振動式機械刺激器による振動性の刺激の送達を制御するように構成され、前記振動性の刺激は、耳介の少なくとも一部分における、受容野を持つ少なくとも１つの機械受容器を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されている方法の他の態様も、本開示の一部をなす。
【００１７】
一態様において、システムは、振動性刺激制御信号を決定するための回路と、対象の耳介上に保持されるように構成された振動式機械刺激器を含む装着型機械刺激装置に対して前記振動性刺激制御信号を出力するための回路と、を含むパーソナルコンピュータデバイスを含み、当該システムにおいて、前記振動性刺激制御信号は、前記振動式機械刺激器による振動性の刺激の送達を制御するように構成され、前記振動性の刺激は、耳介の少なくとも一部分における、受容野を持つ少なくとも１つの機械受容器を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているシステムの他の態様も、本開示の一部をなす。
【００１８】
一態様において、コンピュータプログラムプロダクトは、振動式機械刺激器による振動性の刺激の送達を制御するように構成された振動性刺激制御信号を決定する命令を１つ以上と、前記少なくとも１つの振動式機械刺激器を含む装着型機械刺激装置に対して前記振動性刺激制御信号を出力する命令を１つ以上と、を担持した非一過性の信号担持媒体を含み、前記振動性の刺激は、対象の耳介の少なくとも一部分における、受容野を持つ少なくとも１つの機械受容器を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているコンピュータプログラムプロダクトの他の態様も、本開示の一部をなす。
【００１９】
一態様において、方法は、コンピューティングシステムにおいて識別情報を受信する工程と、対象が使用するパーソナルコンピュータデバイスに対して、前記コンピューティングシステムから、治療計画に関連するリコメンデーション(recommendation)を送信する工程と、を含み、前記識別情報は、対象と、対象に関連づけられた神経刺激装置との、少なくとも一方を識別し、前記神経刺激装置は、外部神経刺激器を含み、対象の耳上に保持されるように構成され、前記治療計画は、前記外部神経刺激器を用いた、対象に対しての神経刺激の送達を含み、前記神経刺激は、対象の耳の皮膚または耳の近傍の皮膚を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されている方法の他の態様も、本開示の一部をなす。
【００２０】
一態様において、システムは、対象と、対象に関連づけられた神経刺激装置との、少なくとも一方を識別する識別情報を受信するための回路と、治療計画に関連するリコメンデーションを対象に対して提供するための回路と、を含み、前記神経刺激装置は、外部神経刺激器を含み、対象の耳上に保持されるように構成され、前記治療計画は、前記外部神経刺激器を用いた、対象に対しての神経刺激の送達を含み、前記神経刺激は、対象の耳の皮膚または耳の近傍の皮膚を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているシステムの他の態様も、本開示の一部をなす。
【００２１】
一態様において、コンピュータプログラムプロダクトは、対象と、対象に関連づけられた神経刺激装置との、少なくとも一方を識別する識別情報を受信する命令を１つ以上と、治療計画に関連するリコメンデーションを対象に対して提供する命令を１つ以上と、を担持した非一過性の信号担持媒体を含み、前記神経刺激装置は、外部神経刺激器を含み、対象の耳上に保持されるように構成され、前記治療計画は、前記外部神経刺激器を用いた、対象に対する神経刺激の送達を含み、前記神経刺激は、対象の耳の皮膚または耳の近傍の皮膚を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されるが、これに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているコンピュータプログラムプロダクトの他の態様も、本開示の一部をなす。
【００２２】
一態様において、神経刺激イヤーピースは、耳道挿入部材、および甲介挿入部材を含む。前記耳道挿入部材は、対象人物の耳道に嵌合するように適合された耳道挿入部材である。前記耳道挿入部材は、前記対象者の前記耳道内の皮膚に電気的に接触するように構成された少なくとも１つの第１の電極を含む。前記甲介挿入部材は、前記対象者の甲介内に嵌合するように適合される。前記甲介挿入部材は、前記対象者の前記甲介の甲介腔内に嵌合するように構成された基部と、前記対象者の前記甲介の甲介艇内に嵌合するように構成された翼部と、前記対象者の前記甲介の少なくとも一部と電気的に接触するように構成された少なくとも１つの第２の電極と、を含む。前記神経刺激イヤーピースは、前記耳道挿入部材上の前記少なくとも１つの第１の電極を第１の電流源に接続するための少なくとも１つの第１の電気コネクタと、前記甲介挿入部材上の前記少なくとも１つの第２の電極を第２の電流源に接続するための少なくとも１つの第２の電気コネクタと、をさらに含む。
【００２３】
一態様では、耳刺激デバイスコントローラが開示される。前記耳刺激デバイスコントローラは、第１の電流信号を耳刺激デバイスの耳道挿入部材の第１の電極に接続するように適合された、第１のアナログ出力コネクタと、第２の電流信号を前記耳刺激デバイスの甲介挿入部材の第２の電極に接続するように適合されている第２のアナログ出力コネクタと、を含む。前記耳刺激デバイスコントローラは、前記耳刺激デバイスコントローラとパーソナルコンピュータデバイスとの間の無線通信を制御して、前記パーソナルコンピュータデバイスから１つ以上の刺激パラメータを受信するように構成される無線マイクロコントローラと、前記パーソナルコンピュータデバイスから受信した前記１つ以上の刺激パラメータに少なくとも部分的に基づいてデジタル刺激信号を生成するように構成されたデジタル刺激信号発生器と、前記デジタル刺激信号をアナログ電圧波形に変換するためのデジタルアナログ変換器と、前記デジタルアナログ変換器に動作可能に接続され、前記アナログ電圧波形に応答して制御された電流刺激波形を生成するように適合された電流ドライバと、前記無線マイクロコントローラ、前記デジタルアナログ変換器、および前記ドライバ、のうち少なくとも１つへ動作可能に接続される電源と、をさらに含む。前記制御された電流刺激波形は、少なくとも前記第１のアナログ出力コネクタおよび前記第２のアナログ出力コネクタを介して前記耳刺激デバイスに提供される。
【００２４】
一態様では、神経刺激システムは、神経刺激イヤーピースと、前記神経刺激イヤーピースに動作可能に結合された耳刺激デバイスコントローラとを含む。神経刺激イヤーピースは、耳道挿入部材と、甲介挿入部材とを含む。前記耳道挿入部材は、前記対象者の耳道に適合するように適合される。前記耳道挿入部材は、前記対象者の耳道内の皮膚に電気的に接触するように構成された少なくとも１つの第１の電極を含む。前記甲介挿入部材は、前記対象者の甲介内に適合するように適合される。前記甲介挿入部材は、前記対象者の甲介の洞内に適合するように構成された基部と、前記対象者の前記甲介の甲介艇内に適合するように構成された翼部と、前記対象者の前記甲介の少なくとも一部に電気的に接触するように構成された少なくとも１つの第２の電極とを含む。前記神経刺激イヤーピースは、前記耳道挿入部材上の前記少なくとも１つの第１の電極を第１の電流源に接続するための少なくとも１つの第１の電気コネクタと、前記甲介挿入部材上の前記少なくとも１つの第２の電極を第２の電流源に接続するための少なくとも１つの第２の電気コネクタとをさらに含む。前記耳刺激デバイスコントローラは、第１の電流信号を耳刺激デバイスの前記耳道挿入部材の第１の電極に接続するように適合された第１のアナログ出力コネクタと、第２の電流信号を耳刺激デバイスの前記甲介挿入部材の第２の電極に接続するように適合された第２のアナログ出力コネクタとを含む。前記耳刺激デバイスコントローラは、耳刺激デバイスコントローラとパーソナルコンピュータデバイスとの間の無線通信を制御して、パーソナルコンピュータデバイスから１つ以上の刺激パラメータを受信するように構成された無線マイクロコントローラと、パーソナルコンピュータデバイスから受信した前記１つ以上の刺激パラメータに少なくとも部分的に基づいてデジタル刺激信号を生成するように構成されたデジタル刺激信号発生器と、デジタル刺激信号をアナログ電圧波形に変換するためのデジタルアナログコンバータと、デジタルアナログコンバータに動作可能に接続され、アナログ電圧波形に応答して制御された電流刺激波形を生成するように適合された電流ドライバと、無線マイクロコントローラ、デジタル刺激信号発生器、デジタルアナログコンバータ、および電流ドライバのうちの少なくとも１つに動作可能に接続された電源とをさらに含む。前記制御された電流刺激波形は、少なくとも前記第１のアナログ出力コネクタおよび前記第２のアナログ出力コネクタを介して前記刺激装置に提供される。
【００２５】
一態様では、パーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御する方法は、前記パーソナルコンピュータデバイス上の画像撮影回路を用いて、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連付けられたユーザ対向カメラを介して、前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの画像を撮影するステップと、前記パーソナルコンピュータデバイス上の画像処理回路を用いて少なくとも１つのパラメータを決定するように画像を処理するステップと、前記少なくとも１つのパラメータに少なくとも部分的に基づいて、前記パーソナルコンピュータデバイス上の神経刺激制御信号決定回路を用いて、前記耳刺激デバイスを用いて前記ユーザの耳に神経分布する(innervating)少なくとも１つの神経への刺激の送達を制御するステップと、を含み、しかしそれに限定されない。さらなる態様では、前記方法は、前記画像処理回路を使用して、前記ユーザの耳に位置する前記耳刺激デバイスの少なくとも１つのイヤーピースの存在と、前記ユーザの右耳、および前記ユーザの左耳から選択される前記ユーザの耳であって、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する前記ユーザの耳と、前記ユーザの左耳または右耳の１つとともにある前記少なくとも１つのイヤーピースのユーザビリティを示す、前記少なくとも１つのイヤーピースの少なくとも１つの属性と、を判定するように、前記画像を処理するステップと、少なくとも１つのイヤーピースが位置するユーザの耳であって、ユーザの右耳およびユーザの左耳から選択される耳と、少なくとも１つのイヤーピースのユーザビリティを示す前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性と、を含む。前記パーソナルコンピュータデバイス上のアプリケーションソフトウェアを使用して、前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性に基づいて、前記イヤーピースが使用可能な耳を決定するステップと、前記パーソナルコンピュータデバイス上のアプリケーションソフトウェアを使用して、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳であるかどうかを決定するステップと、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳でない場合、前記神経刺激制御信号決定回路の制御下で、前記イヤーピースを介して前記イヤーピースが位置する耳への刺激の送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を発信するステップと、を含む。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されている方法の他の態様も、本開示の一部をなす。
【００２６】
一態様では、耳刺激デバイス制御システムは、パーソナルコンピュータデバイスと、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連付けられたユーザ対向カメラと、前記ユーザ対向カメラから前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの画像を撮影するように適合された画像撮影回路と、前記画像を処理して、少なくとも１つのパラメータを決定するように構成された画像処理回路と、前記少なくとも１つのパラメータに少なくとも部分的に基づいて、耳刺激デバイスで前記ユーザの耳に神経分布する少なくとも１つの神経への刺激の送達を制御するように構成された神経刺激制御信号決定回路と、を含むが、これらに限定されない。さらなる態様では、画像処理回路は、前記ユーザの耳に位置する前記耳刺激デバイスの少なくとも１つのイヤーピースの存在と、前記ユーザの右耳、および前記ユーザの左耳から選択される前記ユーザの耳であって、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する前記ユーザの耳と、前記ユーザの左耳または右耳の１つとともにある前記少なくとも１つのイヤーピースのユーザビリティを示す、前記少なくとも１つのイヤーピースの少なくとも１つの属性と、を判定するように、前記画像を処理するように構成されたイヤーピース位置決めモジュールを含み、前記神経刺激制御信号決定回路は、前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性に基づいて、イヤーピースが使用可能である耳を決定し、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳であるかどうかを判定し、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳でない場合、前記ユーザの耳に神経分布する前記少なくとも１つの神経への前記刺激の送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を発信するように構成される。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているシステムの他の態様も、本開示の一部をなす。
【００２７】
一態様では、パーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御する方法は、電気信号入力回路において、耳刺激デバイスのイヤーピースの少なくとも１つの第１の電極を介して、前記少なくとも１つの第１の電極とパーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳との電気的接触を示す電気信号を検出するステップであって、前記少なくとも１つのイヤーピースは、前記パーソナルコンピュータデバイスに動作可能に接続され、前記耳刺激デバイスは、前記パーソナルコンピュータデバイスの前記ユーザの耳に神経分布する少なくとも１つの神経を刺激するように適合される検出ステップと、記パーソナルコンピュータデバイス上の接触判定回路を使用して、前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定するステップと、前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触していない場合、前記パーソナルコンピュータデバイス上の神経刺激制御信号決定回路の制御下で、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を前記イヤーピースが位置する耳への刺激の前記イヤーピースを介した送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を発信するステップと、前記パーソナルコンピュータデバイス上の通知回路の制御下で、前記少なくとも１つの第１の電極の状態に関する通知を前記ユーザに送達するステップと、を含むが、これらに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されている方法の他の態様も、本開示の一部をなす。
【００２８】
一態様では、耳刺激デバイス制御システムは、前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳を刺激する少なくとも１つの神経への刺激の耳刺激デバイスを介した送達を制御するように構成されたパーソナルコンピュータデバイスであって、前記耳刺激デバイスは少なくとも１つの第１の電極を含み、前記パーソナルコンピュータデバイスは、前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳との前記少なくとも１つの第１の電極の電気接触を示す電気信号を受信するように適合された電気信号入力回路を含むパーソナルコンピュータデバイスと、前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定するように構成される接触判定回路と、前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触していない場合に、刺激の送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を発信するように構成される神経刺激制御信号決定回路と、前記少なくとも１つの第１の電極の状態に関する通知を前記ユーザに送達するように構成される通知回路と、を含み、しかしそれに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているシステムの他の態様も、本開示の一部をなす。
【００２９】
一態様では、ユーザによる神経刺激システムの使用を監視するためのパーソナルコンピュータデバイスアプリケーションは、前記パーソナルコンピュータデバイスのオーディオ出力を介してオーディオ信号源からオーディオイヤーピースへのオーディオ信号の送達を制御するように適合されたオーディオ送達モジュールであって、前記オーディオイヤーピースは、前記ユーザの耳に神経分布する神経を刺激するように構成された耳刺激デバイスと関連付けられたオーディオ送達モジュールと、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第１の入力構造を介して前記ユーザから気分関連入力を受信し、前記気分関連入力に少なくとも部分的に基づいて前記ユーザの気分を評価するように適合された気分評価モジュールと、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第２の入力構造を介して、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するように適合された二次要因入力モジュールと、前記パーソナルコンピュータデバイスの第３の入力構造を介して少なくとも１つのユーザ制御入力を受信するように適合され、前記ユーザ制御入力は、前記耳刺激デバイスのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するユーザ制御モジュールと、前記ユーザの気分、前記少なくとも１つの二次要因、および前記少なくとも１つのユーザ制御入力のうちの少なくとも１つに基づいて少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するように適合された刺激器制御モジュールと、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータに応答して前記耳刺激デバイスを制御するように適合された刺激器コントローラに通信するためのコントローラインタフェースモジュールと、を含み、しかしそれに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されているシステムの他の態様も、本開示の一部をなす。
【００３０】
一態様では、パーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御する方法は、前記パーソナルコンピュータデバイスにおいて、オーディオ信号源からオーディオ信号を受信するステップと、前記パーソナルコンピュータデバイスのオーディオ出力を介してユーザによって装着されたオーディオイヤーピースに前記オーディオ信号を送達するステップであって、前記オーディオイヤーピースは、前記ユーザの耳に神経分布する神経を刺激するように構成された耳刺激デバイスと関連付けられているステップと、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連付けられた第１の入力構造を介して、前記ユーザからの気分関連入力を気分評価モジュールで受信するステップと、前記気分評価モジュールを用いて、前記気分関連入力に少なくとも部分的に基づいて前記ユーザの気分を評価するステップと、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第２の入力構造を介して、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を、二次要因入力モジュールを用いて受信するステップと、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第３の入力構造を介して、前記耳刺激デバイスの少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するための少なくとも１つのユーザ制御入力をユーザ制御モジュールで受信するステップと、刺激器制御モジュールを用いて、前記ユーザの気分、前記少なくとも１つの二次要因、および前記少なくとも１つのユーザ制御入力のうちの少なくとも１つに基づく少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップと、コントローラインタフェースモジュールを用いて、少なくとも１つの刺激制御パラメータを刺激器コントローラに通信するステップであって、前記刺激器コントローラは、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータに応答して前記耳刺激デバイスを制御するように適合されているステップと、を含み、しかしそれに限定されない。上記に加えて、請求項、図面、および明細書に記載されている方法の他の態様も、本開示の一部をなす。
【００３１】
開示された実施形態のいずれかからの特徴は、限定することなく、互いに組み合わせて使用することができる。さらに、本開示の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面を考慮することによって、当業者に明らかになるであろう。
【００３２】
上述の概要は例示的なものに過ぎず、いかなる限定をも意図するものではない。上述の例示的な態様、実施形態、および特徴に加えて、更なる態様、実施形態、および特徴が、図面および以下の詳細な説明によって、明らかになるであろう。
【００３３】
〔図面の簡単な説明〕
〔図１〕ヒトの耳の外側構造を示す図である。
〔図２Ａ〕対象の耳に装着された神経刺激装置を含むシステムの図である。
〔図２Ｂ〕図２Ａのシステムのブロック図である。
〔図３〕甲介内に嵌合するように構成された固定部材を有する刺激装置と、クリップ固定部材とを示す。
〔図４Ａ〕ハンガー型固定部材を有する刺激装置を示す。
〔図４Ｂ〕耳上に配置された、図４Ａの刺激装置を示す。
〔図５〕刺激装置の一実施形態を示す。
〔図６〕刺激装置の一実施形態を示す。
〔図７〕神経刺激システムのブロック図である。
〔図８〕コンピューティングシステムのブロック図である。
〔図９〕方法のフロー図である。
〔図１０〕神経刺激装置のブロック図である。
〔図１１〕方法のフロー図である。
〔図１２〕神経刺激システムのブロック図である。
〔図１３〕パーソナルコンピュータデバイスを含むシステムのブロック図である。
〔図１４〕方法のフロー図である。
〔図１５〕図１４の方法に関するコンピュータプログラムプロダクトのブロック図である。
〔図１６〕パーソナルコンピュータデバイスを含むシステムのブロック図である。
〔図１７〕方法のフロー図である。
〔図１８〕図１７の方法に関するコンピュータプログラムプロダクトのブロック図である。
〔図１９〕パーソナルコンピュータデバイスを含むシステムのブロック図である。
〔図２０〕方法のフロー図である。
〔図２１〕図２０の方法に関するコンピュータプログラムプロダクトのブロック図である。
〔図２２〕パーソナルコンピュータデバイスを含むシステムのブロック図である。
〔図２３〕方法のフロー図である。
〔図２４〕図２３の方法に関するコンピュータプログラムプロダクトのブロック図である。
〔図２５〕神経刺激装置の動作に関するシステムのブロック図である。
〔図２６〕図２５に関するデータの態様を示す。
〔図２７〕方法のフロー図である。
〔図２８〕図２７の方法に関するコンピュータプログラムプロダクトのブロック図である。
〔図２９〕神経刺激を、二次刺激と組み合わせて送達するためのシステムの一実施形態を示す図である。
〔図３０Ａ〕図３０Ａは、神経刺激イヤーピースを示す。
〔図３０Ｂ〕図３０Ｂは、図３０Ａに示される神経刺激イヤーピースの分解図を示す。
〔図３１〕図３１は、図３０Ａ〜Ｂに示される神経刺激イヤーピースのブロック図を示す。
〔図３２Ａ〕図３２Ａは、例示的な取り付け構造およびオーディオヘッドホンを含む神経刺激イヤーピースを示す。
〔図３２Ｂ〕図３２Ｂは、図３２Ａに示される神経刺激イヤーピースを示す。
〔図３３Ａ〕図３３Ａは、例示的な取り付け構造およびオーディオヘッドホンを含む神経刺激イヤーピースを示す。
〔図３３Ｂ〕図３３Ｂは、図３３Ａに示される例示的な神経刺激イヤーピースを示す。
〔図３４〕図３４は、例示的な取り付け構造およびオーディオヘッドホンを含む神経刺激イヤーピースを示す。
〔図３５Ａ〕図３５Ａは、神経刺激イヤーピースおよびオーディオヘッドホンを示す。
〔図３５Ｂ〕図３５Ｂは、図３５Ａに示される神経刺激イヤーピースおよびオーディオヘッドホンの分解図を示す。
〔図３６〕図３６は、図３５Ａ〜Ｂに示される甲介挿入部材の側面図および上面図を示す。
〔図３７〕図３７は、図３５Ａ〜Ｂに示される耳道挿入部材の側面図および端面図を示す。
〔図３８〕図３８は、神経刺激イヤーピースを示す。
〔図３９Ａ〕図３９Ａは、対象の耳における、図３８に示される神経刺激イヤーピースの外部側面図を示す。
〔図３９Ｂ〕図３９Ｂは、図３９Ａの線Ａ−Ａによって画定される平面に沿った断面図を示す。
〔図４０〕図４０は、耳刺激デバイスコントローラのブロック図を示す。
〔図４１〕図４１は、図４０に示す前記耳刺激デバイスコントローラのプリント回路基板のブロック図を示す。
〔図４２〕図４２は、例示的な神経刺激システムのブロック図を示す。
〔図４３〕方法のフロー図である。
〔図４４〕方法のフロー図である。
〔図４５〕方法のフロー図である。
〔図４６〕方法のフロー図である。
〔図４７〕神経刺激システムのブロック図である。
〔図４８Ａ〕図４８Ａは、神経刺激システムのためのユーザインターフェースを示す。
〔図４８Ｂ〕図４８Ｂは、神経刺激システムのためのユーザインターフェースを示す。
〔図４９〕図４９は、神経刺激システムの実施形態のブロック図である。
〔図５０〕方法のフロー図である。
〔図５１〕方法のフロー図である。
〔図５２〕方法のフロー図である。
〔図５３〕パーソナルコンピュータデバイスを含むシステムのブロック図である。
〔図５４〕方法のフロー図である。
〔図５５〕方法のフロー図である。
〔図５６〕方法のフロー図である。
〔図５７〕方法のフロー図である。
〔図５８〕方法のフロー図である。
〔図５９〕方法のフロー図である。
〔図６０〕方法のフロー図である。
【００３４】
〔詳細な説明〕
以下、添付された図面を本明細書の一部として参照しながら本発明を詳細に説明する。なお、文脈から判断してそうでないと分かる場合を除いて、図面中の同様の符号は、通常、同様の構成要素を示す。また、発明の詳細な説明、図面、および請求項に記載された例示的な諸実施形態は限定的に解釈されるべきものではない。本発明の精神または範囲を逸脱しない限りにおいて、別の実施形態を用いてもよく、変更を行ってもよい。
【００３５】
耳を刺激することは対象の健康に有益な作用をもたらし得るということが、様々な研究によって示されている。例えば、Rongらによる“Transcutaneous vagus nerve stimulation for the treatment of depression: a study protocol for a double blinded randomized clinical trial,” BMC Complementary and Alternative Medicine 2012, 12:255（本文献は参照により本明細書に含まれる）には、耳の一部を介した迷走神経の経皮的刺激を利用して、大うつ病性障害（ＭＤＤ）、ならびに、てんかん、双極性障害、および病的肥満を含む他の疾患を治療する可能性について記載されている。Ellrichによる“Transcutaneous Vagus Nerve Stimulations,” European Neurological Review, 2011；6(4):254-256（本文献は参照により本明細書に含まれる）には、てんかんおよびうつ病を治療するために、耳を介して迷走神経を経皮的に刺激することが記載されている。
【００３６】
対象の耳の皮膚または耳の近傍の皮膚を支配する神経には、例えば、顔面神経（第ＶＩＩ脳神経）、舌咽神経（第ＩＸ脳神経）、迷走神経（第Ｘ脳神経）耳介枝、三叉神経（第Ｖ脳神経）耳介側頭枝、小後頭神経（脊髄神経Ｃ３）、および大耳介神経（脊髄神経Ｃ２、Ｃ３）が含まれる。これらの神経は、知覚神経線維を含む様々な神経線維を含有する。神経線維には、例えば、皮膚機械受容器からの神経線維が含まれる。種々の皮膚機械受容器がはっきりした特徴を持ち、これらの皮膚機械受容器は、直径がおよそ５〜１２μｍの範囲である線維（Ａβ線維とも呼ばれる）によって支配されている。皮膚機械受容器には、例えば、持続的刺激に対する感受性がより強い遅順応性機械受容器、および過渡的刺激に対する感受性がより強い速順応性機械受容器が含まれる。速順応性機械受容器には、例えば、パチニ小体およびマイスネル小体が含まれる。
【００３７】
機械受容器は、周波数が１Ｈｚ〜１０００Ｈｚの範囲である、周期性のまたは振動性（例えば正弦波）の機械刺激によって、よく活性化される。いくつかの態様において、このような機械刺激には、皮膚を数マイクロメートルから数ミリメートル窪ませることが含まれ得る。パチニ小体は、周波数が２００Ｈｚ〜３００Ｈｚの範囲である振動性機械刺激に最もよく感応すると考えられており、マイスネル小体は、周波数が３０〜４０Ｈｚの範囲である振動性機械刺激に最もよく感応すると考えられている。
【００３８】
正弦波の波形または他の波形を有する電気刺激もまた、感覚線維を活性化するのに有効である。刺激は、例えば周期的に加えてもよい。Ellrichによる“Transcutaneous Vagus Nerve Stimulations,” European Neurological Review, 2011；6(4):254-256（本文献は参照により本明細書に含まれる）等を参照されたい。
【００３９】
参考に、図１において、ヒト対象者の耳１００を示す。図１は、本明細書において参照され得る解剖学的構造を示す。耳１００の外側部分を耳介１０２と称する。図１には、耳介前面１０４を示す耳１００の正面（側面）図と、対象の耳介後面１０６と頭部１０８とを示す耳１００の後面図とを示す。耳介１０２に隣接する、頭部１０８の表面を、網掛けおよび参照番号１１０で示す。耳の解剖学的特徴は、外聴道１１２（外耳道）、耳輪１１４、耳たぶ１１６、および耳珠１１８を含む。外聴道１１２の近傍の窪んだ領域である甲介１２０は、甲介艇１２２および甲介腔１２４から構成され、対珠１２６および対輪１２８によって囲まれている。対輪１２８は、三角窩１３４を囲んでいる下（前）対輪脚１３０および上（後）対輪脚１３２を含む。
【００４０】
図２Ａおよび図２Ｂは、対象２０６の耳２０４に対して刺激を送達する装着型神経刺激装置２０２を含む汎用システム２００を図示する。システム２００は、装着型神経刺激装置２０２と通信リンク２１０を介して通信するパーソナルコンピュータデバイス２０８を備える。パーソナルコンピュータデバイス２０８は、オーディオプレーヤ、携帯電話、コンピュータ、または、コンピュータ機能を有する装置（例えばマイクロプロセッサベースの装置）である。パーソナルコンピュータデバイス２０８は、装着型神経刺激装置２０２の動作を制御するアプリケーションソフトウェアおよび好適なハードウェアの少なくともいずれかを備える種々の他の装置であり得る。一態様において、パーソナルコンピュータデバイス２０８は装着型コンピュータデバイスである。一態様において、装着型神経刺激装置２０２を用いて、対象２０６の耳２０４の皮膚または耳２０４の近傍の皮膚を支配する神経または神経枝を１つ以上活性化するのに十分な刺激を送達する。一態様において、パーソナルコンピュータデバイス２０８を用いて、対象２０６の耳２０４に対する刺激の送達を制御する。図２Ｂのブロック図に示して以下にさらに詳しく述べるように、装着型神経刺激装置２０２は、神経刺激器２１２と、該神経刺激器２１２を耳２０４に対して固定するための固定部材２１４とを備える。一態様において、パーソナルコンピュータデバイス２０８は、通信ネットワーク２１８を介して、１つ以上の遠隔システム２１６と、装着型神経刺激装置２０２の動作に関する情報の送受信を行うように構成されている。刺激の制御は、１つ以上のセンサ２２０からのデータに基づいて行ってもよい。１つ以上のセンサ２２０には、例えば、生理学的センサ、神経活動センサ、動作用センサ、位置センサ、または環境センサが含まれるが、これらに限定されない。いくつかの態様において、センサ２２０は、装着型神経刺激システム２０２とは異なる位置（例えば、図２Ａに図示されるようなアームバンド上）において、対象が装着する。別の態様において、１つ以上のセンサは、以下の記載および添付の図面において説明するように、対象に植え込み可能な装着型神経刺激装置上、パーソナルコンピュータデバイス上、または対象の環境における他の場所に配置される。
【００４１】
図２Ａおよび図２Ｂの実施形態、および本明細書に記載の他の実施形態において、神経刺激器２１２は、種々の神経刺激器のいずれであってもよい。神経刺激器には、機械刺激器、電気刺激器、磁気刺激器、超音波刺激器、光刺激器、または化学刺激器が含まれるが、これらに限定されない。これらの神経刺激器のさらなる詳細については後述する。一態様において、本明細書に記載の神経刺激装置は、複数の（２以上の）神経刺激器を備え得る（例えば、図２Ｂにおける、任意の、付加的な神経刺激器２２２を参照）。複数の神経刺激器を用いる場合、これらの神経刺激器はすべて同じ種類のものであってもよく、複数の異なる種類のものであってもよい。
【００４２】
一態様において、神経刺激器２１２は、機械刺激器である。一態様において、機械刺激器は、例えば、周期性のまたは振動性機械刺激を対象の耳の皮膚に対して送達する振動式機械刺激器を含む。振動式機械刺激器は、例えば小規模なスピーカおよびマイクの製造に使用されるような、種々の振動機械的装置、例として、電気機械的装置、圧電装置、可動コイル装置、静電装置、磁歪装置、等力性装置（isodynamic device）、およびＭＥＭＳ装置等の少なくともいずれかを含み得る。
【００４３】
一態様において、神経刺激器２１２は、経皮的電気刺激を送達する経皮的電気刺激器を含む。例えば、神経刺激器２１２は、例えばRongらによる“Transcutaneous vagus nervestimulation for the treatment of depression: a study protocol for a double blinded randomized clinical trial,” BMC Complementary and Alternative Medicine 2012, 12:255（本文献は参照により本明細書に含まれる）に記載されているように、皮膚の表面と接するように設計された電極または電気接点を備えてもよい。一態様において、神経刺激器２１２は、経皮的磁気刺激を送達する磁気刺激器を含む。例えば、このような磁気刺激器は、電流が流れることにより磁界を発生させるコイルを１つ以上含んでいてもよい。磁界によって対象の耳の内部／周辺の組織内で電流が誘導され、これにより神経構造が活性化される。一態様において、神経刺激器２１２は、例えばLegonらによる“Pulsed Ultrasound Differentially Stimulates Somatosensory Circuits in Humans as Indicatedby EEG and fMRI,” PLOS ONE 7(12): e5177. Doi:10.01371／journal.pone.0051177, December 2012（本文献は参照により本明細書に含まれる）に記載されているように、超音波刺激器を含む。いくつかの態様において、他の種類の神経刺激器、例えば光刺激器または化学刺激器等を用いる。例えば、米国特許第8,171,658号（Dacey, Jr.ら）（本文献は参照により本明細書に含まれる）に記載の刺激器を参照されたい。
【００４４】
いくつかの態様において、装着型神経刺激装置２０２に、神経刺激の送達を駆動する回路が全部または部分的に含まれている。いくつかの態様において、神経刺激の送達を駆動する回路の素子のいくつかまたはすべてが、装着型神経刺激装置２０２とは別に収容される。さらに、神経刺激器２１２による神経刺激の送達を駆動する制御信号が、パーソナルコンピュータデバイス２０８から供給されるか、または遠隔システム２１６から通信ネットワーク２１８を介して供給される。
【００４５】
本明細書において、神経刺激装置の様々な例および実施形態を記載する。本明細書において記載する神経刺激システムの様々な態様において、神経刺激装置は、装着型の装置である。すなわち、神経刺激装置は１つ以上の神経刺激器を対象の耳の一部分に対して配置する、または場合によって対象の耳の近傍に配置するために、固定部材によって固定することで対象の耳に保持するまたは対象の耳に装着することが可能な装置である。固定部材は限定されず、種々の固定部材を使用し得る。固定部材は、１つ以上のセンサを、対象の耳にまたは耳の近傍に配置する機能をも有してもよく、また、電気回路部品等の他のシステム構成部材をも含んでもよく、または支持してもよい。種々の固定部材を備える神経刺激装置の例を図３〜図６に示す。
【００４６】
図３に、固定部材３００を示す。固定部材３００は、耳３０４の甲介３０２にフィットするように構成された甲介フィット部材である。この例において、固定部材３００は、該固定部材３００の、甲介３０２に対する摩擦および突っ張りの少なくともいずれかによって、甲介３０２内に保持されるのに十分な大きさおよび形状を有する。固定部材３００に、例えば耳道挿入部材３０６および刺激器３１０ａ、刺激器３１０ｂ、刺激器３１０ｃ等の、他のシステム構成部材を取り付けてもよい。耳道挿入部材３０６は、外聴道（耳道）３０８内に延伸する。さらに、固定部材３００の内部にシステム構成部材を組み込むか、または内蔵してもよい。該システム構成部材は、例えば、刺激器３１０ａ、刺激器３１０ｂ、刺激器３１０ｃの駆動、およびパーソナルコンピュータデバイス（図示せず）等との通信の提供の少なくともいずれかに用いられる、制御回路および／または通信回路（図示せず）である。固定部材３００内に電池を設けることもでき、これによって装置に電力を供給して無線操作を行い得る。図３には、刺激器３１４およびセンサ３１６の少なくともいずれかを対象の耳介３１８に取り付けるための第２の種類の固定部材であるクリップ３１２も図示する。回路３２０は、刺激器３１４／センサ３１６と固定部材３００上の回路との間、または刺激器３１４／センサ３１６とパーソナルコンピュータデバイスまたは遠隔システムとの間の無線通信を提供する。ばね３２２は、ばね力を与えてクリップ３１２を耳介３１８上に固定する。クリップ３１２は、弾性材料でできたものでもよく、または、硬質材料の２つの部品をヒンジでつないでできたものでもよい。
【００４７】
図４Ａおよび図４Ｂに、固定部材４００を示す。固定部材４００は、耳介４０２に引っ掛けるように設計されたハンガー型の構成を有する。このハンガー型の構成は、音楽を聴くためのヘッドセットの特定の種類のものに使用される構成と類似するものである。固定部材４００は、使用中において（図４Ｂに示す状態において）、対象の耳の前方（つまり、耳介４０２の前）に位置する前部分４０４、耳介４０２の上および後ろに弧を描いて設けられる耳上部分４０６、および、耳介４０２の後ろにフィットする後部分４０８を含む。一態様において、固定部材４００は、下方延長部４１０を含む。一態様において、有線通信リンク４１２（例えばケーブル）によって、固定部材４００上の電気部品が遠隔コンピュータデバイスに接続される。例えば、有線通信リンク４１２を介して送達される制御信号による制御のもと、固定部材４００の後部分４０８上の電極４１４ａおよび電極４１４ｂを用いて、電気刺激を送達する。固定部材４００はさらに、外聴道１１２内にフィットする耳道挿入部材４１６を含む。耳道挿入部材４１６上のセンサ４１８を用いて生理学的信号を検知してもよい。いくつかの態様において、該生理学的信号は、電極４１４ａおよび電極４１４ｂを用いて送達される刺激を決定するのに用いられる。生理学的センサ４１８は、例えば、心拍数を検知するための電極を含んでいてもよく、または、本明細書の他の部分においてさらなる詳細を記載するような、他の生理学的センサを含んでいてもよい。後部分４０８の側面には、付加的なセンサ４２０および付加的なセンサ４２２が配置されており、これらのセンサ４２０およびセンサ４２２は、耳介４０２に隣接する頭部に面しており、また、頭部の表面に接するようになされている。一態様において、センサ４２０およびセンサ４２２は、脳波（ＥＥＧ）信号を検出するように構成された電極である。
【００４８】
図５に、固定部材５００を示す。固定部材５００は、無線ヘッドセットに用いられる種類のループ構成を有している。固定部材５００は、それぞれ対象の左右の耳にフィットする（例えば甲介および外聴道のうち一方または両方にフィットする）イヤーピース５０２ａおよびイヤーピース５０２ｂを含む。固定部材５００はまた、対象の２つの耳の上および後ろにフィットする弧５０４ａおよび弧５０４ｂと、対象の頭部の後ろにフィットしてイヤーピース５０２ａおよびイヤーピース５０２ｂ間を接続する接続ループ５０６とを含む。一態様において、固定部材５００は、対象が動き回る（例えば、歩く、または走る）間に対象の耳においてイヤーピース５０２ａおよびイヤーピース５０２ｂを所定位置に保つのに十分な硬さを有する。一態様において、耳道挿入部材５０８ａおよび耳道挿入部材５０８ｂが対象の耳道内にフィットする。神経刺激器５１０は、図示するようにイヤーピース５０２ａ上に配置してもよく、また代替として（または追加で）、耳道延伸部５０８ａ上に配置してもよい。耳介延伸部５１４上に、二次神経刺激器５１２を設けてもよい。延伸部５１４は、二次神経刺激器５１２を、対象の耳介上の所望の位置に配置する働きをする。一態様において、延伸部５１４を弾性変形または塑性変形により調整することにより耳介上における神経刺激器５１２の配置を変更してもよい。いくつかの態様において、延伸部５１４は、神経刺激器５１２の耳介に対する位置決めを行う、調整可能な連結部を有してもよい。
【００４９】
図５に図示するシステムにおいて、神経刺激器５１０および神経刺激器５１２は固定部材５００上に位置しており、対象の左耳に対して刺激を送達するようになっている。所望の用途に応じて、神経刺激器は、対象の耳の片方または両方に配置することができる。いくつかの態様において、一方の耳のみに刺激を送達し、他の態様において、両方の耳に刺激を送達する。
【００５０】
いくつかの態様において、耳介延伸部５１４上に配置された刺激器５１２を、唯一の神経刺激器または主要な神経刺激器として用い、イヤーピース５０２ａ上の刺激器５１０を省略することもできる。イヤーピース５０２ａおよびイヤーピース５０２ｂは、刺激器５１０を保持するかどうかに関わりなく、対象の頭部に対する固定部材５００の位置を所定位置にホールドするように機能してもよい。そして、イヤーピース５０２ａおよびイヤーピース５０２ｂは、任意で、対象の耳に対して音（電話からの音声信号またはオーディオプレーヤからの音楽等）を送達するように機能してもよい。固定部材５０６内の回路５１６は、例えばパーソナルコンピュータデバイス（例えば、オーディオプレーヤ、携帯電話、ラップトップコンピュータ）等の他のシステム構成部材と無線通信を行うための通信回路を含む。さらに、回路５１６は、固定部材５００から離れた場所に位置するセンサとの無線通信を提供し得る。例えば、図５に図示する無線ヘッドセット装置を、１以上の場所に位置するセンサ（固定部材５００上のセンサに限定されない）と組み合わせて用いることができる。センサは、限定されず、対象の身体内にある、身体上にある、または身体に隣接する、あらゆる種類の生理学的センサ（例えば、植え込みセンサ、身体に固定されたセンサ、衣服、リストバンド等の装着型アイテム内のセンサ）、遠隔センサ、環境センサ、動作用センサ、位置センサ、および他の種類のセンサの少なくともいずれかを含む。
【００５１】
図６に、装着型神経刺激装置６００のさらなる例を示す。装着型神経刺激装置６００は、固定部材６０４に取り付けられたハウジング６０２を備える。耳６１０に対する刺激器６０６およびセンサ６０８の位置が見えるように、ハウジング６０２は点線の輪郭のみで示す。ハウジング６０２は、薄くて平らな箱型の構造体であり、ハウジング６０２の外側の、耳介６１２に面する側に、刺激器６０６およびセンサ６０８を備えている。ハウジング６０２は、固定部材６０４に留められるか、または固定部材６０４と一体に形成されている。固定部材６０４が甲介６１４内にフィットすることにより、装置６００が耳６１０に固定される。耳道挿入部材６１６は外聴道６１８内にフィットする。耳道挿入部材６１６上のセンサ６２０は、外聴道６１８からの生理学的信号を検知する。センサ６０８は、対象の環境からの光を検知する環境センサである（例えば、昼なのか夜なのかを判定するために光を検知する）。
【００５２】
図７は、神経刺激システム７００のブロック図である。神経刺激システム７００は、対象からの神経信号７０４を検知するようになされている神経信号センサ７０２を含む。神経信号７０４は脳波（ＥＥＧ）信号または眼電（ＥＯＧ）信号であってもよく、また、一態様において、神経信号７０４は対象の生理学的状態を示す。神経刺激システム７００はまた、神経刺激器７０６を含む。神経刺激器７０６は、対象の耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成された刺激７０８を、検知した神経信号７０４に応じて発生させるようになされている。神経刺激システム７００はまた、対象の耳介に対して神経刺激器７０６を固定するように構成された固定部材７１０を含む。
【００５３】
様々な態様において、神経信号センサ７０２は、脳波信号センサ７１２または眼電信号センサ７１４であり得る。脳波信号センサ７１２は、対象の耳道内にフィットするように構成し得る。例えば、脳波信号センサ７１２は、図４Ａに示すように（例えば、米国特許出願公開第2003／0195588号［Fischellら］または米国特許出願公開第2006／0094974号［Cain］［双方ともに、参照により本明細書に含まれる］に図示されるように）、耳道挿入部材上に配置してもよい。ＥＯＧセンサ７１４は延伸部（例えば、図５に示す延伸部５１４と同様）上に設けて、対象のこめかみまたは対象の側頭部にＥＯＧセンサ７１４が位置するようにし得る。同様に、筋電図信号センサを設けることもできる。神経信号７０４が示すような、対象の生理学的状態は、種々の生理学的状態（例えば種々の脳関連の疾患または状態）または他の生理学的状態の、兆候または症状を含み得る。脳関連の疾患は、例えば、精神衛生疾患（例えば心理疾患または精神疾患）、うつ病、心的外傷後ストレス障害、季節的情動障害、不安、頭痛（例えば原発性頭痛、群発頭痛、片頭痛）、またはてんかん）を含む。神経信号センサ７０４は、例えば外部センサまたは植え込み型センサなどの、耳または身体の他の部位内または耳または身体の他の部位上に設ける、他の種類の神経信号センサを含んでもよい。用いる神経信号センサは１つであっても複数であってもよい。
【００５４】
様々な態様において、固定部材７１０は、対象の耳介の様々な部分に対して神経刺激器７０６を固定するように構成されている。例えば、一態様において、固定部材７１０は、対象の甲介内にフィットするように構成された甲介フィット部７１６を有する（例えば、図３に図示）。一態様において、固定部材７１０は、対象の耳道内にフィットするように構成された耳道挿入部材７１８を有する（例えば、図４Ａ、図４Ｂ、および図５に図示）。別の態様において、固定部材７１０は、図４Ａおよび図４Ｂに図示するような、ハンガー型固定部材７２０である。ハンガー型固定部材７２０を用いて、耳介の裏側または耳介に隣接する頭部の表面に神経刺激器を固定することができる。別の態様において、固定部材７１０はループ型固定部材７２２である（例えば、図５に示すタイプ）。別の態様において、固定部材７１０はクリップ７２４を備える（例えば、図３に示すタイプ）。クリップを用いて、耳たぶの表側または裏側等の、耳介の表側または裏側の様々な部分に対して神経刺激器７０６を固定し得る。別の態様において、固定部材７２０は延伸部７２６を有する（例えば、図５に示す延伸部５１４等）。このような延伸部を用いて、耳介上の任意のほぼ所望の位置、または耳に隣接する位置であって、耳の上、耳の下、耳の前、または耳の後ろの、頭部の任意のほぼ所望の位置に、神経刺激器が位置するようにすることができる。一態様において、固定部材７１０はハウジング７２８を備える。なお、場合によっては、ハウジング７１０は延伸部としても機能し得る。例えば、図６に示すハウジング６０２は、固定部材６０４から延伸する延伸部としても機能し、刺激器６０６およびセンサ６０８を、固定部材６０４に直接隣接しない耳介６１２の部分上に設置および固定するのに使われる。固定部材７１０は、神経刺激器を、対象の甲介、耳珠、耳介の表もしくは裏、耳輪、または耳介の他の種々の部位、例えば三角窩、対輪、上対輪脚もしくは下対輪脚、対珠、または耳珠に対して固定するように構成し得る。いくつかの態様において、固定部材７１０は、対象の耳に対して特定の位置に神経刺激器７０６が位置するように、恒久的に構成され、また、いくつかの態様において、固定部材７１０は、神経刺激器７０６の配置を対象が選択できるように調節可能となっている。例えば、センサまたは刺激器を、耳介に対して固定部材または延伸部によって十分にしっかりと押し付けることにより耳介のある特定の部分に対して固定してもよく、これにより、耳介との間に、信頼性のある機械的または電気的接点を形成してもよい。一態様において、固定部材７１０は形状記憶材料を含む。固定部材７１０の構造には、例えば、硬質または軟質であって、弾性的にまたは塑性的に変形可能なポリマー、金属、セラミックス、ガラス、およびこれらから形成される複合材料等の、様々な材料が適し得るが、これらに限定されない。可撓性材料もしくは可撓性構造体（例えば、曲がりくねったデザイン等の導体）、または導電性ポリマー等の弾性導電材料、から形成される可撓性または伸縮性の電子回路を、耳介に合うセンサおよび刺激器において使用し得る。ここでは固定部材７１０によって神経刺激器を配置することに焦点をあてて述べたが、当然、固定部材７１０は、同様に、耳に対してセンサを配置するようにも構成し得る。このような例は、いくつかが図３〜図６に記載されている。
【００５５】
一態様において、神経刺激器７０６は、固定部材７１０が耳介に装着された際に該神経刺激器７０６が耳介の特定の領域（例えば、迷走神経、顔面神経、三叉神経または舌咽神経等の脳神経によって支配される耳介の領域）上に位置する（固定される）ように、固定部材７１０に対して配置されている。このような配置は、例えば、Cranial Nerves in Health and Disease, by Linda Wilson-Pauwels, Elizabeth J. Akesson, Patricia A. Stewart, and Sian D. Spacey; BC Decker Inc.; 2 edition (January 1, 2002); ISBN-10: 1550091646/ISBN-13: 978-1550091649（本文献は参照により本明細書に含まれる）等の参照テキストにあるように、耳介の支配の知識に基づいて選択し得る。
【００５６】
上述したように、神経刺激器７０６は、例えば、機械刺激器７３０（例えば、振動式機械刺激器７３２）、経皮的電気刺激器７３４、経皮的磁気刺激器７３６、超音波刺激器７３８、化学刺激器７４０、熱刺激器７４２、または他の種類の刺激器であり得る。
【００５７】
図７に示すように、一態様において、神経刺激システム７００は、少なくとも１つの二次センサ７５０を含む。一態様において、神経信号センサ７０２が一次神経信号センサであり、二次センサ７５０が二次神経信号センサ７５２である。二次神経信号センサ７５２は、例えば、脳波（ＥＥＧ）センサ７５４または眼電（ＥＯＧ）センサ７５６であり得る。二次神経信号センサ７５２は、一次神経信号センサ７０２と同じ種類のものであってもよく、異なる種類のものであってもよい。また、二次神経信号センサ７５２は、一次神経信号センサ７０２と身体上の同じ場所に位置してもよく、異なる場所に位置してもよい。一態様において、二次センサ７５０は、生理学的センサ７５８である。二次センサ７５０は、例えば筋電図（ＥＭＧ）センサ７５５、心拍数センサ７６０、血圧センサ７６２、発汗センサ７６４、皮膚導電性センサ７６６、呼吸センサ７６８、瞳孔拡張センサ７７０、消化管活動センサ７７２、または立毛センサ７７４である。ここで、心拍数センサ７６０は、心拍数のみならず心臓リズムの変動性に適応し得、また、ＥＫＧまたはパルスオキシメータベースの心拍数センサを含み得るが、これらに限定されない。別の態様において、二次センサ７５０は、光センサ７８２等の環境センサであり、光レベル７８４および／または日長７８６を検知するように構成され得る。環境センサ７５０は、温度センサ７８８または、例えば周囲騒音レベル７９２を検知するように構成された、音響センサ７９０を含み得る。対象の状態および対象の環境に関する情報を提供する他の種類のセンサ、例えば動作用センサ７９４または位置センサ７９６等を用いてもよく、限定はない。様々な生理学的センサおよび環境センサが米国特許第8,204,786号（LeBoueufら）（本文献は参照により本明細書に含まれる）に記載されている。消化管活動は、例えば“New disposable biosensor may help physicians determine which patients can safely be fed following surgery,” MedicalXpress, August 7, 2014（本文献は参照により本明細書に含まれる）に記載されるように、外部の音響センサを用いて検知してもよい。
【００５８】
一態様において、神経刺激システム７００は、二次信号入力８００を含む。様々な態様において、二次信号入力８００において受信される信号は、送達装置８０２からの信号（対象への薬または栄養補助食品の送達を示す信号）、ゲームへの入力８０４（例えば、対象がプレイするビデオゲームに対する対象による入力に対応する信号）、ゲームからの出力８０６（例えば、対象がプレイするゲームの状態またはゲーム内におけるイベントを示す、ゲームシステムによって出力される信号）、仮想現実システムへのユーザ入力８０８、仮想現実システムからの出力８１０（例えば、ＶＲシステムの状態またはＶＲシステムにおけるイベントを示す、ＶＲシステムによって出力される信号）、ユーザ入力装置８１２（例えば、コンピュータデバイスのユーザ入力装置または神経刺激システムに対するユーザ入力）、またはコンピュータデバイス入力８１４（例えば、データ入力）を含む。ユーザ入力装置経由で受信した入力またはコンピュータデバイス入力は、例えば、食品、飲料、栄養補助食品、または薬剤の、対象による摂取を示し得る。ユーザ入力装置経由で受信する入力は、対象によって、または、医療介護者等の他のユーザによって、提供され得る。入力は、ユーザによって自然発生的に提供されるか、または、プロンプトまたはクエリに応答して提供され得る。一態様において、入力は、例えば、はい／いいえの形式の質問または複数の回答選択肢がある形式の質問を含む、クイズ、アンケート、または調査の一部を構成するクエリまたはプロンプトに応答して、ユーザによって提供され得る。このようなプロンプトまたはクエリに応答して提供されるユーザの反応は、対象の精神状態または情緒状態を示し得る。データ入力を介して受信される入力は、例えば、対象のゲノム情報またはミクロビオーム情報、対象の医療記録からの情報、または対象の健康に関する他の情報を含む、対象の健康関連情報を含み得る。
【００５９】
一態様において、神経刺激システム７００は、クロックまたはタイマ８１６を含む。様々な態様において、神経刺激器７０６は、クロック／タイマ８１６が示す時刻に少なくとも部分的に基づいて、および／またはクロック／タイマ８１６が示す日付に少なくとも部分的に基づいて、刺激７０８を発生させるようになされている。
【００６０】
クロックまたはタイマ情報のみならず、神経信号、生理学的信号、環境信号、または他の二次信号（例えば、図７の二次センサ７５０を用いて得られた信号）または二次入力（例えば、図７の二次信号入力８００）のうち１つ以上から引き出されたデータは、対象の精神状態または情緒状態と相互に関連づけることができ、医療提供者または他者に対して報告することができ、および／または、対象の医療記録または健康記録に記録することができる。特に、これらのパラメータの値のうち、対象の精神状態または身体状態／生理学的状態の悪化を示すものは、医療提供者に対して報告して適切な介入が行われ得るようにするか、および／または、神経刺激の送達を変調する基として使用し得る。
【００６１】
様々な態様において、神経刺激システム７００は、対象に対して二次刺激８２０を送達するための二次刺激器８１８を１つ以上含む。一態様において、二次刺激器８１８は二次神経刺激器８２２であり、二次神経刺激器８２２は、神経刺激器７０６に関して述べた種々の神経刺激器のいずれであってもよく、また、神経刺激器７０６と同じ種類のものであってもよく、異なる種類のものであってもよい。代替として、二次刺激器８１８は、例えば、機械刺激器８２４、オーディオプレーヤ８２６、聴覚刺激源８２８、仮想現実システム８３０、拡張現実システム８３２、視覚刺激源８３４、触知刺激器８３６、触覚刺激器８３８、匂源８４０、仮想セラピスト、または、薬または栄養補助食品を送達する送達装置８４４を含み得る。
【００６２】
様々な態様において、神経刺激システム７００は、固定部材７１０によって保持される（固定部材７１０上に直接、または、例えば図３〜図６に図示するように、固定部材７１０に接続された延伸部またはハウジング上に保持される）制御回路８４６を含む。制御回路８４６は、神経刺激器７０６を制御するように構成されている。
【００６３】
一態様において、神経刺激システム７００は、固定部材７１０によって保持される通信回路８４８である。神経刺激システム７００は、パーソナルコンピュータデバイス８５２に対する１つ以上の信号８５０の送信およびパーソナルコンピュータデバイス８５２からの１つ以上の信号８５４の受信のうち少なくとも一方を行うように構成された通信回路８４８を含む。
【００６４】
一態様において、神経刺激システム７００は、聴覚信号を対象に送達するための音源８５６を含む。音源８５６は、例えばスピーカ８５８である。音源８５６は、対象に対して命令８６０またはアラート８６２を送達するように、（例えば、図示しない、適切な電子回路を用いて）構成され得る。
【００６５】
一態様において、神経刺激システム７００は、対象の耳介に対する神経刺激器７０６の位置を検知するための位置センサ８６４を含む。位置センサ８６４は、例えば、神経から電気的活性を検出すること、耳の画像を検出してその画像内における目印に基づいて位置を決定すること、または、温度、圧力、または、刺激器が耳と適正に接触したことを示す容量性信号を検出する。これにより、耳介に対する経刺激器７０６の位置を検出し得る。
【００６６】
一態様において、神経刺激システム７００は、神経刺激器をパーソナルコンピュータデバイスに接続するためのコネクタ８６６を含む。コネクタ８６６は、例えば、パーソナルコンピュータデバイスとの有線（ケーブル）接続を確立するためのジャックまたはポートを含む。一態様において、神経刺激システム７００は、対象からの入力を受信するまたは対象に情報を提示するためのユーザインターフェース８６７を含む。一態様において、ユーザインターフェース８６７は、小型画面、１つ以上の表示灯、および、装置設定および装置表示を調整してシステム設定を変更するための１つ以上のボタンまたはダイヤル等のシンプルなユーザ入力を備える。
【００６７】
図８は、図７および本明細書の他の部分において示すような回路ベースのシステムの一般的なものを示す。本明細書において特定の実施形態を記載するが、本明細書に記載の方法およびシステムは様々な方法で実施し得ることを当業者は理解するであろう。本明細書において、様々な回路システムおよび回路サブシステム（例えば、図７において、神経刺激システム７００は、制御／処理回路８４６を含み、該制御／処理回路８４６は、制御／処理回路とみなし得る）について述べる。図８に概略的に示すように、システム８７０は、回路ベースのシステム８７２を含む。回路ベースのシステム８７２は、いくつかの態様において、コンピュータデバイスまたはコンピューティングサブシステムであり、制御／処理回路８７４を含む。制御／処理回路８７４は、デジタルおよび／またはアナログコンポーネント８７６、１つ以上のプロセッサ８７８（例えば、マイクロプロセッサ）、および、１つ以上のプログラムモジュール８８２およびデータ８８４の少なくともいずれかを記憶し得るメモリ８８０のうちいずれかまたは全てを含む。いくつかの態様において、制御／処理回路は、１つ以上のセンサ８８６からのデータの事前処理、遠隔装置８９６へのデータの送信、遠隔装置８９６からの制御信号の受信、および、例えば神経刺激器（図７に示す神経刺激器７０６等）であり得るアクチュエータ８８８の作動を提供する。本明細書に記載のシステムは、様々なセンサ（例えば、図８に示すセンサ８８６）から信号を受信し得る。システム８７０は、例えば、１つ以上の電源８９０、Ｉ／Ｏ構造体８９２、クロック、タイマ、データバス等の、当業者に知られる他の構成部材を含み得る。Ｉ／Ｏ構造体８９２は、制御／処理回路８９８によって与えられる制御／処理能力を有し得る、種々のユーザインターフェース装置との通信、および、例えば図２Ａおよび図２Ｂの遠隔システム２１６等の種々の遠隔装置８９６との通信を可能にする。ここで、種々のインタフェース装置は、キーボード、ボタン、スイッチ、コンピューターマウス、またはタッチスクリーン等の１つ以上の入力装置、またはスクリーン、音源、文字表示、ブライユディスプレイ等の１つ以上の出力装置を含み得るユーザインターフェース８９４に代表されるものであってもよい。
【００６８】
一般的な意味において、本明細書に記載の様々な実施形態は、個別におよび／またはまとめて、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、および／または実質的にこれらのいずれかの組み合わせ等の幅広い電気部品を有する種々の電気回路によって実施し得る。電気回路（例えば、図７の制御／処理回路８４６を含む）は、少なくとも１つのディスクリート電気回路を有する電気回路、少なくとも１つの集積回路を有する電気回路、少なくとも１つのアプリケーション固有の集積回路を有する電気回路、コンピュータプログラムによって構成されるコンピュータデバイスを形成する電気回路（例えば、本明細書に記載のプロセスおよび／または装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムによって構成されるコンピュータ、本明細書に記載のプロセスおよび／または装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムによって構成されるマイクロプロセッサ）、種々のメモリ（例えば、ランダムアクセスメモリ、フラッシュメモリ、読み出し専用メモリ等）を含み得る記憶装置を形成する電気回路、通信装置（例えば、図７の通信回路８４８）（例えば、モデム、通信スイッチ、光電機器等）を形成する電気回路、および光学または他のアナログ方式などの、任意の非電気アナログ方式の電気回路（例えば、グラフェンベースの回路）の少なくともいずれかを含む。一実施形態において、システムは、本明細書に記載の神経刺激システムの機能向けに特に構成された独特なシステムとして動作するように構成される。一実施形態において、システムにおける１以上の互いに関連付けられたコンピュータデバイスが、汎用コンピュータとしてではなく、本発明のシステムの目的のための特定用途コンピュータとして動作する。一実施形態において、システムにおける１以上の互いに関連付けられたコンピュータデバイスが、ある特定のＲＯＭにより「ハードワイヤード」され、これにより、これら１以上のコンピュータデバイスに命令が行われる。
【００６９】
一般的な意味において、幅広いハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、および／またはこれらのいずれかの組み合わせによって個別におよび／またはまとめて実施し得る本明細書に記載の様々な態様は、種々の「電気回路」からなると見なすことができる。
【００７０】
本明細書に記載の装置およびプロセスの少なくともいずれかの少なくとも一部を、データ処理システムに統合し得る。データ処理システムは、一般的に、システムユニットハウジング、映像ディスプレイ、揮発性メモリまたは不揮発性メモリ等のメモリ、マイクロプロセッサまたはデジタル信号プロセッサなどのプロセッサ、オペレーティングシステム、ドライバ、グラフィカルユーザインターフェース、およびアプリケーションプログラム、１つ以上の対話装置（例えば、タッチパッド、タッチスクリーン、アンテナなど）、および／またはフィードバックループおよび制御モータを含む制御システム（例えば、位置および速度の少なくともいずれかを検知するためのフィードバック、構成要素および量の少なくともいずれかを移動および／または調整するための制御モータ）などの計算実体のうち１つ以上を含む。データ処理システムは、データ演算／通信システム、およびネットワーク演算／通信システムの少なくともいずれかに典型的にみられるもののような、適切な市販の部品を利用して実現されてもよい。
【００７１】
様々な実施形態において、本明細書に記載の方法は、ハードウェア、ソフトウェア、およびファームウェアの少なくともいずれかにおいて実行可能な命令に従って実施してもよい。このような命令は、例えば、非一過性の機械読み取り可能なデータ記憶媒体に記憶し得る。当該技術分野の現在の状態は、システムの態様をハードウェア、ソフトウェア、およびファームウェアの少なくともいずれかによって実施することの区別がほとんどないところまで発展してきている。そのため、ハードウェア、ソフトウェア、およびファームウェアの少なくともいずれかを使用することは、一般に（ただし、常にではなく、状況によっては、ハードウェアおよびソフトウェアのどちらを選択するかが重要になり得る）、費用と効果のトレードオフを表す設計上の選択である。本明細書に記載のプロセスおよびシステムの少なくともいずれか、および／または他の技術を実施できる様々な手段（例えば、ハードウェア、ソフトウェアおよび／またはファームウェア）が存在する。さらに、好ましい手段は、プロセスおよびシステムの少なくともいずれか、および／または他の技術が展開される状況によって異なる。例えば、実施者が速度と精度が最も重要であると判断した場合、該実施者は主にハードウェアおよび／またはファームウェアの手段を選択することができる。また、柔軟性が最重要である場合には、実施者は主にソフトウェアの実装を選択することができる。あるいは、実施者は、１つ以上の機械、組成物、および製造物において、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェアのいくつかの組み合わせを選択することができる。したがって、プロセスおよび／またはデバイスおよび／または本明細書に記載の他の技術を実現し得るいくつかの可能な手段が存在し、これらのうちある手段が他の手段より本質的に優れているということはない。なぜなら、どの手段を利用するかは、該手段が展開される状況および実施者の特別な懸念（例えば、スピード、柔軟性、または予測可能性）に応じた選択であるからである。該手段が展開される状況および実施者の特別な懸念は、変わる可能性がある。実施の光学的態様は、典型的には、光学指向のハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェアを採用する。
【００７２】
本明細書に記載のいくつかの実施形態において、論理実装および類似の実装は、ソフトウェア、またはその他の制御構造を含んでもよい。電子回路は、例えば、本明細書に記載の様々な機能を実行するために構成および配置された１つ以上の電流経路を有してもよい。いくつかの実施態様において、１つ以上のメディアを、本明細書に記載のとおりに動作し得るデバイスにて検出可能な命令を該１つ以上のメディアが保持または送信するときにデバイスにて検出可能な実施態様を担持するように構成してもよい。いくつかの変形例において、例えば、実施態様は、例えば本明細書に記載の１つ以上の操作に関連する１つ以上の指示の受信または送信によって行う、既存のソフトウェアまたはファームウェアの更新または改変、または、ゲートアレイやプログラム可能なハードウェアの更新または他の改変を含み得る。代替的にまたは付加的に、いくつかの変形例において、実施態様は、専用のハードウェア、ソフトウェア、ファームウェアコンポーネントおよび／または、専用のコンポーネントを実行または呼び出しする汎用のコンポーネントを含み得る。
【００７３】
実施態様は、専用の命令シーケンスの実行を含んでもよく、または、本明細書に記載の事実上任意の機能的なオペレーションの１回以上の発生を可能にする、誘発する、調整する、リクエストする、または起こすための、呼び出し回路を含んでもよい。いくつかの変形例において、本明細書に記載の操作記述または他の論理記述は、ソースコードとして表現されてコンパイルされるか、または実行可能な命令シーケンスとして呼び出されてもよい。いくつかの状況において、例えば、Ｃ＋＋のようなソースコード、または他のコードシーケンスによって実施態様の全てまたは一部が提供されてもよい。他の実施態様において、市販のおよび／または当該技術分野における技術を用いる、ソースコードまたは他のコード実施態様は、高レベル記述言語にコンパイル／実装／翻訳／変換してもよい。例えば、最初にＣプログラミング言語またはＣ＋＋プログラミング言語にて、記載技術を実施する。そしてその後、該プログラミング言語の実施態様を、ロジック合成可能な言語の実施態様、ハードウェア記述言語の実施態様、ハードフェア設計シミュレーションの実施態様、および他の類似の表現モードの少なくともいずれかに変換してもよい。例えば、論理式（例えば、コンピュータプログラミング言語の実施態様）の一部または全てを、Ｖｅｒｉｌｏｇ系のハードウェア記述（例えば、ハードウェア記述言語（ＨＤＬ）および超高速集積回路ハードウェア記述言語（ＶＨＤＬ）の少なくともいずれかを介して）または他の回路モデルとして表してもよい。その後、それを用いて、ハードウェア（例えば、特定用途向け集積回路）を有する物理的実施態様を作成してもよい。
【００７４】
本明細書における詳細な説明では、ブロック図、フローチャート、および実施例の少なくともいずれかを用いることにより、デバイスおよびプロセスの少なくともいずれかの様々な実施形態を記載している。このようなブロック図、フローチャート、および実施例の少なくともいずれかが１つ以上の機能および操作の少なくともいずれかを含む範囲において、このようなブロック図、フローチャート、または実施例内の各機能および操作の少なくともいずれかが、広範囲のハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはそれらの実質的な任意の組み合わせによって、個別におよび／またはまとめて、実施され得る。一実施形態において、本明細書に記載の主題のいくつかの部分は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、または他の集積フォーマットによって実施してもよい。しかしながら、本明細書に開示された実施形態の態様のいくつかは、全体的にまたは部分的に、１つ以上のコンピュータ上で実行される１つ以上のコンピュータプログラム（例えば、１つ以上のコンピュータシステム上で実行される１つ以上のプログラムとして）、１つ以上のプロセッサ上で実行される１つ以上のプログラム（例えば、１つ以上のマイクロプロセッサで実行される１つ以上のプログラムとして）、ファームウェア、またはこれらの実質的な任意の組み合わせとして、集積回路に同様に実装され得る。また、回路を設計すること、および／または、ソフトウェアおよびファームウェアの少なくともいずれかのコードを書くことは、本開示に照らして、十分に当業者の技術範囲内であろう。さらに、本明細書に記載の主題のメカニズムが、様々な形態でプログラムプロダクトとして流通可能であり、本明細書に記載の主題の例示的な実施形態が、流通を実際に実行するために使用される特定種類の信号担持媒体に関係なく適用される。信号担持媒体の例としては、フロッピーディスク（登録商標）、ハードディスクドライブ、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタルビデオディスク（ＤＶＤ）、デジタルテープ、コンピュータメモリ等の記録可能型媒体等の非一過性の機械読み取り可能なデータ記憶媒体が挙げられるが、これらの例に限定されない。信号担持媒体はまた、デジタルおよび／またはアナログ通信媒体（例えば、光ファイバケーブル、導波路、有線通信リンク、無線通信リンク（例えば、送信機、受信機、送信ロジック、受信ロジックなど）など）の伝送型媒体を含んでもよい。
【００７５】
図９は、図７に示すような神経刺激システムの使用に関する方法９００のフロー図である。この図においても他の箇所においても、点線で囲んだ方法工程は、全ての方法態様ではなく一部の方法態様において含まれる工程を表し、当該技術分野における当業者に知られているように、図において具体的に図示されるもの以外の工程の組み合わせも可能である。方法９００は、９０２に示すように、対象の生理学的状態を示す神経信号を、神経信号センサ（対象の身体の一部分の内部または身体の一部分上に位置する）を用いて検知する工程と、９０４に示すように、検知した神経信号の少なくとも１つのパラメータを、信号分析回路を用いて求める工程と、９０６に示すように、検知した神経信号に応じて、対象の耳介に装着された神経刺激装置を用いて、神経刺激（対象の耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維の活動を変調させるように構成される）を送達する工程とを含む。一態様において、神経刺激は、対象の耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維の活動を変調させるのに十分な周波数および振幅の神経刺激である。例えば、様々な態様において、神経刺激は、およそ１Ｈｚ〜１０００Ｈｚの範囲、およそ１０Ｈｚ〜５００Ｈｚの範囲、およそ３０Ｈｚ〜４０Ｈｚの範囲、およそ１０Ｈｚ〜５０Ｈｚの範囲、およそ１０Ｈｚ〜８０Ｈｚの範囲、およそ５０Ｈｚ〜１００Ｈｚの範囲、またはおよそ２００〜３００Ｈｚの範囲の周波数を有する。一態様において、刺激は、正弦波形を有する。他の態様において、刺激は、上記範囲内の周期周波数にて周期的に送達される、三角波形、方形波形、矩形波形、台形波形、または他の波形を有し得る。当然ながら、刺激波形もしくはパルス形状、または包絡線形状によっては、任意の刺激は、より高いまたはより低い周波数を含み得る。神経刺激は、プログラムされたパターンに従って送達することができる。プログラムされたパターンは、神経刺激装置上のメモリ、パーソナルコンピュータデバイス上のメモリ、または神経刺激装置と通信する他の遠隔装置上のメモリに記憶し得る。様々な態様において、神経刺激は、継続的に、間欠的に、および時間と共に変化する方法の少なくともいずれかにて送達される。神経刺激は、パルス刺激であってもよい。
【００７６】
一態様において、神経刺激は、神経刺激装置を用いて送達される神経刺激、および／または、迷走神経、顔面神経、三叉神経または舌咽神経等の脳神経を活性化するように構成された神経刺激である。神経刺激装置は、対象の神経の受容野の少なくとも一部分上に神経刺激器を配置することと、対象の神経における神経線維を活性化するために送達される刺激の振幅および他の刺激パラメータ（例えば、周波数、波形、継続時間）を選択することと、のうち一方または両方によって、ある特定の神経を刺激するように構成され得る。
【００７７】
一態様において、方法は、検知した神経信号の少なくとも１つのパラメータに応じた神経刺激を送達する工程を含む。この少なくとも１つのパラメータは、例えば、脳波信号の周波数成分、脳波信号の振幅、眼電図から求められる眼球運動率、または、眼電図から求められる注視方向を含み得る。いくつかの態様において、これらのパラメータは、脳関連の疾患またはその症状を示す。一態様において、方法９００は、脳関連の疾患（例えば、精神衛生疾患［例えば心理疾患または精神疾患］、うつ病、心的外傷後ストレス障害、季節的情動障害、不安、頭痛［例えば原発性頭痛、群発頭痛、片頭痛］、またはてんかんであり得る）の症状の検出に応答して神経刺激を送達することを含む。一態様において、方法は、脳関連の疾患の症状が検出されなくなるまで神経刺激を送達する工程を含む。
【００７８】
一態様において、方法９００は、二次センサを用いて少なくとも１つの二次信号を検知する工程を含む。一態様において、二次信号に応答して、神経刺激の送達を開始、停止、または変調し得る。二次信号は、例えば、二次神経信号（一次神経信号と同じ種類または異なる種類であって、一次神経信号と同じ場所から検知されるものまたは違う場所から検知されるもの）であり得、または、他の種類の生理学的信号、環境信号、位置信号、または動作用センサからの信号であり得る。このような二次信号は、神経刺激を与えるべきかどうかを決定する工程、対象の神経刺激に対する反応を評価する工程、神経刺激を送達するのに適切な時間を特定する工程、等に関連する付加的な情報を提供し得る。二次信号は、例えば図７の二次信号入力８００が受信するような、他の種類の二次信号を含み得る。一態様において、方法９００は、神経刺激装置を用いて送達される神経刺激に加えて、少なくとも１つの二次刺激を対象に送達する工程を含む。二次刺激は、例えば図７に記載するような二次刺激器８１８を用いて送達されるような、種々の二次刺激のうちいずれでもよい。様々な態様において、方法９００は、少なくとも部分的に神経刺激装置上に位置する制御回路を用いて、または対象の耳介に装着された神経刺激装置と通信するパーソナルコンピュータデバイス上に少なくとも部分的に位置する制御回路を用いて、神経刺激装置を制御する工程を含む。一態様において、方法９００は、対象の耳介に装着された神経刺激装置からの信号をパーソナルコンピュータデバイスに送信する工程、または、パーソナルコンピュータデバイスからの信号を対象の耳介に装着された神経刺激装置において受信する工程を含む。一態様において、方法９００は、神経刺激装置に動作可能に接続された音源を用いて、対象に対して聴覚命令または聴覚アラートを送達する工程を含む。一態様において、方法９００は、神経刺激装置に動作可能に接続された位置センサを用いて、対象の耳介に対する神経刺激装置の位置を検知する工程を含む。神経刺激装置が適正位置にない場合、聴覚命令または聴覚アラートが、対象に対して、神経刺激装置の位置を正すようにリマインドし得る。代替的に、または付加的に、視覚アラートを対象に対して与えることができる。視覚アラートは、神経刺激装置上またはパーソナルコンピュータデバイス上におけるＬＥＤまたは他の発光素子、文字表示、スクリーン、または他の表示素子を介して送達される。視覚アラートは、点滅光、グラフィック、またはテキストメッセージのうち１以上の形で、対象に対して与えることができる。
【００７９】
図１０に、振動式機械刺激器１００２を備える装着型神経刺激装置１０００の一実施形態を示す。振動式機械刺激器１００２は、対象の耳介の少なくとも一部分における、受容野を持つ少なくとも１つの機械受容器の活動を変調させるのに十分な周波数および振幅の振動性刺激を発生させるようになされており、固定部材７１０は、振動式機械刺激器１０００を耳介に対して固定するように構成されている。固定部材７１０は、本明細書において既に述べたとおりである。振動式機械刺激器１００２は、図７に関連して概略的に述べた振動式刺激器７３２等の、振動式刺激器である。様々な態様において、振動式機械刺激器１００２は、電気機械式装置１００４、圧電装置１００６、可動コイル１００８、静電装置１０１０、磁歪装置１０１２、等力性装置（isodynamic device）１０１４、ＭＥＭＳ装置１０１６、および伸縮性電子デバイス１０１８の少なくともいずれかを含む。
【００８０】
一態様において、神経刺激装置１０００は、少なくとも１つのセンサ１０２０を含む。センサ１０２０は、図７の二次センサ７５０に関連して述べた、例えば生理学的センサ７５８、神経信号センサ７５２、環境センサ７８０、動作用センサ７９４、または位置センサ７９６等の種々のセンサのうちいずれであってもよい。様々な態様において、神経刺激装置１０００は、二次信号入力８００、二次刺激器８１８、固定部材７１０に保持される制御回路８４６、通信回路８４８、音源８５６、位置センサ８６４、およびコネクタ８６６を含む。これらはすべて図７に関連してすでに述べたものである。
【００８１】
図１１は、図１０に示す神経刺激システムの使用に関する方法１１００のフロー図である。一態様において、方法１１００は、１１０２に示すように、対象の耳介に装着された神経刺激装置を用いて、対象の耳介の少なくとも一部分に対して振動性機械刺激（耳介の少なくとも一部分における、受容野を持つ少なくとも１つの機械受容器の活動を変調させるのに十分な周波数および振幅の刺激）を送達する工程を含む。一態様において、方法１１００は、１１０４に示すように、振動性機械刺激を、少なくとも１つの機械受容器の活動を変調させるのに十分な耳介の空間範囲にわたって送達する工程を含む。
【００８２】
一態様において、振動性機械刺激は、耳介の少なくとも一部分における、受容野を持つ少なくとも１つの機械受容器の活動を変調させるのに十分な波形を有する。例えば、振動性機械刺激は、正弦波形または他の波形を有し得る。いくつかの態様において、振動性機械刺激は、プログラムされたパターンに従って送達される。プログラムされたパターンは、振動性機械刺激を継続的または間欠的に送達することを含み得る。
【００８３】
一態様において、１１０６に示すように、方法１１００は、センサを用いて信号を検知する工程と、検知した信号に少なくとも部分的に基づいて振動性機械刺激の送達を制御する工程とを含む。検知される信号は、図１０のセンサ１０１８を用いて検知される種々の信号のうちいずれであってもよい。様々な態様において、上記の検知される信号に少なくとも部分的に基づいて振動性機械刺激の送達を制御する工程は、検知される信号に応答して神経刺激の送達を変調する工程、または、検知される信号に応答して振動性機械刺激を送達する工程を含む。一態様において、上記の検知される信号に少なくとも部分的に基づいて振動性機械刺激の送達を制御する工程は、検知される信号に応答して振動性機械刺激の送達を開始することを含む。
【００８４】
一態様において、方法１１００は、１１０８に示すように、入力から信号を受信する工程と、受信した信号に少なくとも部分的に基づいて振動性機械刺激の送達を制御する工程とを含む。受信される信号は、例えば、図１０の二次信号入力８００において受信される種々の入力信号のうちいずれかであってもよい。
【００８５】
一態様において、方法１１００は、１１１０に示すように、第２のセンサを用いて少なくとも１つの第２の検知信号を検知する工程と、該第２の検知信号に少なくとも部分的に基づいて振動性機械刺激の送達を制御する工程とを含む。
【００８６】
一態様において、方法１１００は、１１１２に示すように、対象に対して二次刺激を送達する工程をも含む。対象に対して二次刺激を送達する工程は、図７に関連して述べたように、二次刺激器８１８を用いて二次刺激を送達する工程を含み得る。
【００８７】
方法９００に関連して述べたように、振動性機械刺激は、脳関連の疾患の症状の検出に応答して送達することができる。脳関連の疾患は、例えば、精神衛生疾患、うつ病、心的外傷後ストレス障害、季節的情動障害、不安、頭痛、またはてんかんを含み得る。一態様において、方法１１００は、脳関連の疾患の症状が検出されなくなるまで神経刺激を送達する工程を含む。
【００８８】
図１２に、装着型神経刺激装置１２０２およびパーソナルコンピュータデバイス１２０４を含む神経刺激システム１２００を示す。パーソナルコンピュータデバイス１２０４は、例えば図２Ａおよび図２Ｂに図示するシステムと同様に、装着型神経刺激装置１２０２とは別にパッケージされてもよい。装着型神経刺激装置１２０２は、神経刺激器７０６と、固定部材７１０と、制御回路１２０６と、第１の通信回路１２０８とを備える。神経刺激器７０６は、対象の耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化する刺激を発生させるようになされている。固定部材７１０は、神経刺激器を耳介に対して固定するように構成されている。制御回路１２０６は、神経刺激器７０６の動作を制御するためのものである。神経刺激器７０６および固定部材７１０については、本明細書において図７に関連して上述したとおりである。制御回路１２０６および第１の通信回路１２０８は、両方とも、装着型神経刺激装置１２０２内に搭載される。第１の通信回路１２０８は制御回路１２０６に動作可能に接続され、パーソナルコンピュータデバイス１２０４への信号１２１０の送信およびパーソナルコンピュータデバイス１２０４からの信号１２１２の受信のうち少なくとも一方を行うように構成されている。装着型神経刺激装置１２０２に含み得る、または装着型神経刺激装置１２０２に関連して用い得る、他のシステム構成部材には、本明細書において図７に関連して上述したように、二次信号入力８００、二次刺激器８１８、音源８５６、位置センサ８６４、およびコネクタ８６６が含まれ、また、本明細書において図１０に関連して上述したように、センサ１０１８が含まれる。一態様において、神経刺激システム１２００はユーザインターフェース１２２１を含む。ユーザインターフェース１２２１は、ユーザ入力装置１２２２およびユーザ出力装置１２２３を含む。ユーザ入力装置１２２２は、対象または他のユーザからの入力を受け付けるために用いる。ユーザ入力装置１２２２は、当業者に知られている種々のユーザ入力装置のうちいずれであってもよく、例えば、ボタン、キーボード、キーパッド、タッチスクリーン、音声入力等が挙げられるが、これらに限定されない。システム１２００および本明細書に記載の他の神経刺激システムにおいて、二次信号入力８００、二次刺激器８１８、音源８５６、位置センサ８６４、コネクタ８６６、センサ１０１８、およびユーザ入力装置１２２１等のシステム構成部材は、装着型神経刺激装置（例えば、装着型神経刺激装置１２０２）に組み込んでもよい場合があり、装着型神経刺激装置と別にパッケージして組み合わせて用いてもよい場合もある。例えば、センサは、対象の身体上の耳以外の場所に位置してもよく、対象の身体上ではなく対象の近傍に位置してもよい。センサは、対象の身体内に植え込んでもよい場合もある。同様に、二次刺激器および音源のうち一方または両方は、装着型神経刺激装置上に位置してもよく、神経刺激装置以外の対象の身体上に位置してもよく、または、対象の身体上ではなく対象の近傍に位置してもよい。
【００８９】
パーソナルコンピュータデバイス１２０２は、ユーザインターフェース１２１４と、制御回路１２１６と、第２の通信回路１２１８とを備える。ユーザインターフェース１２１４は、ユーザに対する情報提示およびユーザからの情報受付のうち少なくとも一方のためのものである。ユーザインターフェース１２１４は、制御回路１２１６は、ユーザインターフェース１２１４に動作可能に接続されており、第２の通信回路１２１８は、装着型神経刺激装置のハウジングに保持されている第１の通信回路１２０８に対する信号送信および第１の通信回路１２０８からの信号受信のうち少なくとも一方を行うように構成されている。さらに、パーソナルコンピュータデバイス１２０２は、命令１２２０を含む。命令１２２０は、パーソナルコンピュータデバイス１２０４上において実行された際、該パーソナルコンピュータデバイス１２０４に、装着型神経刺激装置１２０２への信号１２１２の送信および装着型神経刺激装置１２０２からの信号１２１０の受信のうち少なくとも一方を、第２の通信回路１２１８を介して行わせる。
【００９０】
通信回路１２０８および通信回路１２１８は、装着型神経刺激装置１２０２とパーソナルコンピュータデバイス１２０４との間の通信を提供する。さらに、いくつかの態様において、通信回路１２０８および通信回路１２１８のうち一方または両方が、装着型神経刺激装置１２０２またはパーソナルコンピュータデバイス１２０４のそれぞれの、遠隔システム１２２４との通信を提供する。いくつかの態様において、通信回路１２０８および通信回路１２１８は、装着型神経刺激装置とパーソナルコンピュータデバイス１２０４との間の有線通信を提供する。装着型神経刺激装置への有線通信は、コネクタ８６６を介して実現し得る。代替的に、または付加的に、無線通信リンクを、装着型神経刺激装置１２０２とパーソナルコンピュータデバイス１２０４との間、および／または装着型神経刺激装置１２０２およびパーソナルコンピュータデバイス１２０４のいずれか一方と遠隔システム１２２４との間に構築してもよい。様々な態様において、無線通信リンクは、高周波、無線ネットワーク、セルラーネットワーク、衛星、ＷｉＦｉ（登録商標）、ＢｌｕｅＴｏｏｔｈ（登録商標）、ワイドエリアネットワーク、ローカルエリアネットワーク、またはボディエリアネットワーク通信リンクのうち少なくとも１つを含む。種々の通信リンクが、２つの遠隔位置間の通信を提供するのに好適である。互いに離れている場所どうしの通信は、例えばパブリックまたはプライベートワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）等の通信ネットワーク上で行い得る。一般的に、遠隔地どうしの通信は、例えばレイヤ１／２（例えばイーサネット（登録商標）またはＷｉＦｉ（登録商標）の形式）におけるローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）技術といった、物理的に局所化されたローカルエリアネットワーク向けの技術では適切に扱うことができないと考えられている。しかし、当然、遠隔通信において用いられる通信ネットワークの一部（全体ではなく）は、イーサネット（登録商標）またはＷｉＦｉ等の物理的に局所化されたローカルエリアネットワークにおいて用いることが適切な技術を含んでもよい。
【００９１】
一態様において、パーソナルコンピュータデバイス１２０４は、携帯情報端末（ＰＤＡ）１２２６、個人用娯楽機器１２２８、携帯電話１２３０、ラップトップコンピュータ１２３２、タブレットパーソナルコンピュータ１２３４、装着型コンピュータデバイス１２３６（例えば、コンピュータ機能を搭載するフィットネスバンド、衣料品、衣服、またはアイウェア）、ネットワークコンピュータ１２３８、一群のプロセッサからなるコンピューティングシステム１２４０、一群のサーバからなるコンピューティングシステム１２４２、ワークステーションコンピュータ１２４４、およびデスクトップコンピュータ１２４６の少なくともいずれかである。様々な態様において、パーソナルコンピュータデバイス１２０４は、例えば、ポータブルコンピュータデバイス、装着型コンピュータデバイス、携帯コンピュータデバイス、およびシンクライアントコンピュータデバイスのうち１以上を含む。
【００９２】
図１３に、神経刺激システム１３０３に関連して使用するためのパーソナルコンピュータデバイス１３０２を含む、システム１３００の態様を示す。神経刺激システム１３０３は、本明細書において上述したような神経刺激システムである。パーソナルコンピュータデバイス１３０２は、図１２に関連して概略的に記載したとおりである。一態様において、パーソナルコンピュータデバイス１３０２は、神経活動信号１３０６を受信するための回路１３０４、神経活動信号１３０６に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号１３１０を決定するための回路１３０８、および、神経刺激装置１３１４に対して神経刺激制御信号１３１０を出力するための回路１３１２を含む。一態様において、神経活動信号１３０６は神経信号センサ１３１５によって検知されるものであって、対象の生理学的状態を示すものである。神経活動信号１３０６は、未処理の神経信号であってもよく、また、神経活動信号１３０６は、種々の様々な量の信号処理および／または分析（例えば、フィルタリング、増幅、アナログからデジタルへの変換、信号平均化、時間ドメインから周波数ドメインへの変換、特徴抽出、などが挙げられるが、これらに限定されない）を行ったものであってもよい。神経活動信号１３０６は、１以上の神経信号センサ１３１５（例えば、脳波センサまたは眼電センサであり得る）から検知される神経活動を含み得る。神経活動信号１３０６は、検知される神経信号から導かれる情報または検知される神経信号に関連づけられた情報を含み得る。神経活動信号１３０６は、信号の種類、信号に対して行った処理の種類、データフォーマッティング、神経信号の取得中に用いられるデバイス設定、等を識別する付加的情報を含むまたは付加的情報に添付し得る。神経信号センサ１３１５は、神経刺激システム１３０３の構成部材であり、また、本明細書において上述したように、神経刺激装置１３１４の構成部材であり得、または、神経刺激装置１３１４と関連づけて用いられ得る。神経刺激装置１３１４は、外部神経刺激器１３１６を含み、外部神経刺激器１３１６は、対象の耳介上に保持されるように構成されている。神経刺激制御信号１３１０は、外部神経刺激器１３１６による神経刺激の送達を制御するように構成されている。神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する知覚神経線維を少なくとも１つ活性化するように構成されている。
【００９３】
神経活動信号入力１３０４（神経活動信号１３０６を受信するための回路）は、例えば、ヘッドホンジャック１３１８、データ入力１３２０、無線受信器１３２２、またはネットワーク接続１３２４を含む。様々な態様において、神経活動信号入力１３０４は、ボディエリアネットワーク、ローカルエリアネットワーク、またはワイドエリアネットワークから信号を受信するための回路を含む。
【００９４】
神経刺激制御信号決定回路１３０８は、神経刺激振幅を決定するための振幅決定回路１３２６、神経刺激周波数を決定するための周波数決定回路１３２８、神経刺激波形を決定するための波形決定回路１３３０、神経刺激パターンを決定するためのパターン決定回路１３３２、または、神経刺激継続時間を決定するための継続時間決定回路１３３３のうち１以上を含む。一態様において、パーソナルコンピュータデバイス１３０２は、データ記憶装置上にデータを記憶するためのデータ記憶回路１３３４と、メモリ１３３６と、記憶したデータを評価するための回路とを含む。メモリ１３３６は、神経刺激を計算する元となり得る神経刺激パラメータ値とともに、記憶済のプログラムされた刺激パターンおよび波形を格納し得る。一態様において、システム１３００は、パーソナルコンピュータデバイス１３０２上に、神経刺激制御信号１３３８を表すデータを記憶するためのデータ記憶回路１３３４を含む。一態様において、システム１３００は、パーソナルコンピュータデバイス１３０２上に、前の神経活動１３４０を表すデータを記憶するためのデータ記憶回路１３３４を含む。一態様において、神経活動予測回路１３４２は、前の神経活動信号に基づいて、未来の神経活動信号を予測する。
【００９５】
一態様において、システム１３００は、神経活動信号１３０６に基づいて二次刺激を決定するための二次刺激決定回路１３４４を含む。一態様において、二次刺激決定回路１３４４は、前の神経活動信号１３４０に基づいて、二次刺激制御信号１３４６を決定する。
【００９６】
一態様において、システム１３００は、少なくとも１の受信者に対して報告１３５０を提供するための報告回路１３４８を含む。報告回路１３４８は、報告１３５０を、ユーザインターフェース１２１４（図１２に関連して記載したとおり）を介して、またはコンピューティングネットワーク（通信回路１２１８を介してアクセスされる）を介して、提供するようにし得る。一態様において、報告１３５０は、神経刺激装置１３１４を用いて対象に提供される。別の態様において、報告１３５０は、例えば、医療提供者、保険会社、サービスプロバイダ（例えば、神経刺激装置に関するサービスまたは神経刺激装置の使用を監視することに関するサービスを提供する、ビジネス企業体または他のエンティティ）等の他者に対して提供される。一態様において、報告１３５０は、少なくとも１のソーシャルメディアコンタクト（つまり、「フレンド」）に対して、または対象の仲間（ピア）に対して、例えばソーシャルネットワークを介して提供される。一態様において、受信者は、例えば、ヘルスケア情報を記憶および／または処理するために用いられるコンピューティングシステム等の、コンピューティングシステムである。様々な態様において、匿名化回路１３５２を用いて、報告を匿名の形（例えば、対象を識別する情報を取り除いた形）にて提供する。報告回路１３２６は、報告１３５０内の様々な情報（例えば、神経活動信号１３０６または該信号から導かれる情報、神経刺激制御信号１３１０、神経刺激装置１３１４またはパーソナルコンピュータデバイス１３０２の設定、記憶されている神経活動データ１３４０、二次入力信号１３５４、および二次刺激制御信号１３４６のうち１以上に関する情報）を含むための回路を備えてもよい。一態様において、システム１３００は、二次刺激器１３５８に対して二次刺激制御信号１３４６を送達するための二次刺激制御信号出力回路１３５６を含む。二次刺激器１３５８は、どのような種類の刺激器であってもよく、例えば、図７に関連して述べた二次刺激器８１８等が挙げられる。
【００９７】
一態様において、システム１３００は、パーソナルコンピュータデバイス１３０２において二次入力信号１３５４を受信するための二次信号入力１３６０を含む。一態様において、神経刺激制御信号決定回路は、二次入力信号１３５４に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号１３１０を決定するように構成されている。二次入力信号は、対象の生理学的パラメータまたは対象の環境パラメータを表すものであってもよい。二次入力信号は、神経刺激装置１３１４上のセンサもしくは神経刺激装置１３１４に関連づけられたセンサから、または対象の環境内にあるセンサから検知された信号、および／またはこのような検知された信号から導かれるパラメータもしくは値を含んでもよい。一態様において、二次入力信号は、対象から与えられるユーザ入力を示すものである。一態様において、二次入力信号１３５４は、ユーザインターフェース１２１４内のユーザ入力１３６２を介して受信され得る。
【００９８】
一態様において、システム１３００は、対象に対してリコメンデーションを提示するための回路を含む。リコメンデーションは、ユーザインターフェース１２１４のユーザ出力１３６４を介して（例えば、音声出力１３６６および／またはグラフィカルディスプレイ１３６８を介して）対象に提示してもよく、または、神経刺激装置１３０３に対して送信して神経刺激装置１３０３上のユーザインターフェースを介して提示してもよい。一態様において、システム１３００は、パーソナルコンピュータデバイス１３０２においてリコメンデーション１３７２を受信するためのリコメンデーション受信回路１３７０を含む。例えば、一態様において、リコメンデーション受信回路１３７０は、コンピューティングネットワークを介してリコメンデーション１３７２を受信する。様々な態様において、リコメンデーション１３７２は、例えば、医療提供者から、保険会社から、サービスプロバイダから、アドバイザから、コンピューテーションベースのシステム（例えば人工知能等を含む）から、またはソーシャルメディアソースから、受信される。様々な態様において、リコメンデーション受信回路１３７０は、例えば、リコメンデーションと共にそのリコメンデーションのソース（例えば、特定の医療提供者、ソーシャルメディアソースに対立するものとしての医療提供者）を示すコードを受信するように構成されている。これにより、特定のソースからリコメンデーションを受信し、リコメンデーションのソースを認識して、そのリコメンデーションのソースに応じて異なる応答を行うように構成されている。リコメンデーション受信回路１３７０は、例えば、より多くの信頼できるソースからのリコメンデーションが対象に対してより早くまたはより目立つように提示され得るように構成されてもよい。一方、リコメンデーション受信回路１３７０は望ましくないソースからのリコメンデーションをブロックし得るように、構成されてもよい。リコメンデーション１３７２は、神経刺激制御信号１３１９の構成に関連するものであってもよく、二次刺激制御信号１３４６の構成に関連するものであってもよい。他の態様において、リコメンデーション１３７２は、対象が興味を持つであろう、消費者製品、サービス、ユーザエクスペリエンス、ユーザアクティビティ、または組織のうち１以上に関連するものである。その理由は、例えば、リコメンデーションが、対象が受け取る神経刺激の影響を高め得る、もしくは、対象が受け取る神経刺激の影響と調和し得るか、または、他の何らかの形で、神経刺激と関連し得るか、もしくは、治療しようとする状態と関連し得るからである。例えば、リコメンデーションは、刺激データまたは健康データを記憶、提示、シェア、または報告するためのソフトウェアのためのものか、または、個人に対して特定の状態に関するカウンセリングを提供する組織のためのものであり得る。一態様において、ユーザ入力１３６２は、対象から、リコメンデーション１３７２の承諾または拒否に関する承諾／拒否信号１３７４を受信するように構成される。
【００９９】
一態様において、システム１３００は、パーソナルコンピュータデバイス１３０２においてパッチ／アップデート１３７８を受信するためのパッチまたはアップデート受信回路１３７６を含む。パッチ／アップデート１３７８は、パーソナルコンピュータデバイス１３０２上または神経刺激装置１３１４上にあるソフトウェアのためのソフトウェアパッチまたはアップデートを含む。パッチ／アップデート１３７８は、例えば、神経刺激装置１３１４の製造者またはサービスプロバイダ等から受信し得る。一態様において、パーソナルコンピュータデバイス１３０２は、アップデート信号１３８２を神経刺激システム１３０３に対して送信することによってパーソナルコンピュータデバイス１３０２にインストールされたソフトウェアまたは神経刺激装置１３１４にインストールされたソフトウェアに対してパッチまたはアップデートを適用するための、アップデート回路１３８０を含む。一態様において、アップデート回路１３８０は、神経刺激装置およびパーソナルコンピュータデバイスのうち少なくとも一方の構成（神経刺激装置の動作に関連する構成）のアップデートをも提供する。一態様において、アップデート回路１３８０は、神経刺激装置およびパーソナルコンピュータデバイスのうち少なくとも一方の構成を、履歴データ（例えば、メモリ１３３６に記憶されているようなデータ）に基づいてアップデートするように構成され得る。別の態様において、アップデート回路１３８０は、少なくとも１つの命令１３８４に基づいて構成をアップデートするように構成される。一態様において、命令１３８４は、パーソナルコンピュータデバイス１３０２のユーザ入力１３６２を介して受信される。別の態様において、命令１３８４は、コンピューティングネットワークから（例えば、図８に図示するＩ／Ｏ８９２等のデータ入力を介して、遠隔装置または遠隔システムから）受信される。様々な態様において、命令１３８４は、例えば、医療提供者、保険会社、またはサービスプロバイダ等から受信される。
【０１００】
別の態様において、アップデート回路１３８０は、神経刺激装置およびパーソナルコンピュータデバイスの少なくとも一方の構成を、少なくとも１つのリコメンデーション１３７２に基づいてアップデートするように構成される。本明細書において上述したように、リコメンデーション１３７２は、リコメンデーション受信回路１３７０によって受信され、アドバイザから、コンピューテーションベースのシステム（例えば、データ駆動型技術に基づく、人工知能、機械学習システム、または検索エンジン）から、またはソーシャルメディアソースから、受信し得る。ここで、ソーシャルメディアソースは、例えば様々な態様において、リコメンデーションは、対象のソーシャルメディアコンタクト、仲間（ピア）、またはロールモデル少なくとも１つの、少なくとも１つの選好に基づく。さらに、対象からの、リコメンデーションの承諾または拒否に関する承諾／拒否入力１３７４が、ユーザインターフェース１２１４によって受信される。そしてアップデート回路１３８０が、対象がリコメンデーションを承諾したことに応じて、構成をアップデートする（もしリコメンデーションが拒否された場合、リコメンデーションに応答してのアップデートは行われない）。代替として、リコメンデーションの承諾または拒否は、ユーザインターフェース１２１４を介して、または、遠隔装置もしくは遠隔システムからのデータ入力を介して、対象の世話者から受信に関して提供され得る。アップデート回路１３８０は、対象の世話者によってリコメンデーションが承諾されたことに応じて、構成をアップデートする。別の態様において、アップデート回路１３８０は、神経刺激装置およびパーソナルコンピュータデバイスの少なくとも一方の構成を、環境パラメータ（二次信号入力１３６０において受信される二次入力信号１３５４に基づく）に基づいてアップデートするように構成される。別の態様において、アップデート回路１３８０は、神経刺激装置およびパーソナルコンピュータデバイスの少なくとも一方の構成を自動的にアップデートするように構成される。例えば、一態様において、構成は、スケジュールに従って自動的にアップデートされる。例えば、クロック／タイマ１３８６が示す時刻および／または日付が、メモリ１３３６に記憶されたスケジュール１３８８におけるアップデート時刻／日付と一致したときに、自動的にアップデートされる。
【０１０１】
一態様において、神経活動信号入力１３０４は、安全な接続を介して神経活動信号１３０６を受信するための回路を含む。一態様において、神経制御信号出力１３１２は、安全な接続を介して神経刺激制御信号１３４６を出力するための回路を含む。安全な接続は、例えば、暗号化された信号を用いることを含み得るによって提供され得る。
【０１０２】
一態様において、システム１３００は、例えば音声出力１３６６、グラフィカルディスプレイ１３６８、文字表示１３９２、タッチスクリーン１３９４、または、当業者に知られるような、他のユーザインターフェース装置等を含むユーザインターフェース１２１４を介して、対象に対して情報を提示するための出力回路１３９０を含む。
【０１０３】
一態様において、システム１３００は、カスタマイゼーション回路１３９６を含む。カスタマイゼーション回路１３９６は、例えばユーザ選好に基づいて、ユーザインターフェース１２１４を介して提示される情報または該情報の形式のうち一方または両方を、対象のためにカスタマイズする。
【０１０４】
一態様において、システム１３００は、対象が許可ユーザであることを示す証明１４００を受信するための認証回路１３９８を含む。一態様において、出力回路１３９０は、対象が許可ユーザであることを示す証明１４００が受信された後にのみ、ユーザインターフェース１２１４を介して情報を対象に対して提示する。様々な態様において、認証回路１３９８は、例えば、パスワード、ＰＩＮ（暗証番号）、生体特徴、またはカード認証を受信する。
【０１０５】
一態様において、出力回路１３９０は、ユーザインターフェース１２１４を介して、オーディオプレーヤのグラフィック様式を模倣するグラフィック様式、携帯電話のグラフィック様式を模倣するグラフィック様式、または、なじみのあるユーザインターフェースのグラフィック様式を模倣する他のグラフィック様式にて、情報を対象に提示するための、出力フォーマット回路１４０２を含む。これにより、対象は、神経刺激装置を個別的に使用することができ、パーソナルコンピュータデバイスが神経刺激装置と関連して使用されているのではなく携帯電話またはオーディオプレーヤとして機能しているという印象を、観測者に対して提示することができる。一態様において、出力回路１３９０は、入力信号１４０４に応答して、ユーザインターフェースを介した対象に対する情報の提示を変更または中断する。例えば、出力回路１３９０は、入力信号１４０４に応答して、ユーザインターフェース１２１４上のグラフィック様式を、第１のグラフィック様式と第２のグラフィック様式との間で切り替える。例えば、第１のグラフィック様式は神経刺激に関する情報を提示してもよく、第２のグラフィック様式は、携帯電話またはオーディオプレーヤの形式を模倣するものであってもよい。一態様において、入力信号１４０４は、例えばユーザインターフェース１２１４を介して受信される、ユーザ入力信号である。別の態様において、入力信号１４０４は、他人の存在を示す、検知された環境信号（例えば、二次入力信号１３５４を介して受信した、検出した他人の声を含む音声入力信号）である。一態様において、入力信号１４０４は、時刻を示すものである（例えば、パーソナルコンピュータデバイス１３０２上のクロック／タイマ１３８６から受信した信号）。
【０１０６】
一態様において、神経刺激制御信号決定回路１３０８は、オーバライド信号に応答して、神経刺激制御信号１３１０を変調する。例えば、一態様において、オーバライド信号は、ユーザ入力１３６２を介して受信される入力信号１４０４である。一態様において、オーバライド信号は、二次信号入力１３６０を介して受信される、二次入力信号１３５４である。一態様において、オーバライド信号は、心拍数などの生理学的パラメータを検知するセンサから生じる。もし生理学的パラメータが危険な状況（例えば、心拍数が高すぎるまたは低すぎる）を示す場合、神経刺激制御信号決定回路１３０８は、神経刺激制御信号１３１０を変調して神経刺激の発生を中断させる。例えば、様々な態様において、オーバライド信号は、対象の近傍にいる対象以外の人物の存在が検知されたことに応じて、または、対象の耳介上において外部神経刺激器が適正位置にないことが検知されたことに応じて、センサから生じる。一態様において、神経刺激制御信号決定回路１３０８は、神経刺激制御信号１３１０を変調して、神経刺激の発生を中断させる。一態様において、神経刺激制御信号決定回路１３０８は、神経刺激制御信号１３１０を変調して、神経刺激の強度を変更する。神経刺激制御信号決定回路１３０８は、オーバライド状況（例えば、危険な状況を示す生理学的パラメータ、外部神経刺激器の位置ずれ、等）に応答して神経刺激を変調または中断することに加えて、対象に対しておよび／または医療提供者もしくは他者に対して、オーバライド状況に関する通知を送信してもよい。それにより、通知の受信者に、修正処置をとるように促すか、または対象の医療記録に情報を含めることを促してもよい。
【０１０７】
一態様において、二次信号入力１３６０は、対象の耳介に対する外部神経刺激器の位置を示す位置信号を受信するようになされている。これに関連して、システム１３００は、外部神経刺激器の位置を変更すべきであることを示す通知を対象に送達するための通知回路１４０６も含み得る。一態様において、通知回路１４０６は、パーソナルコンピュータデバイス１３０２のグラフィカルディスプレイ１３６８を介して通知を送達するための回路を含む。一態様において、通知回路１４０６は、パーソナルコンピュータデバイスの音声出力１３６６を介して聴覚アラートを送達するための、または、神経刺激装置１３１４上の音源１４１０による聴覚アラートの発生を駆動するための適切な音声出力信号１４０８を生成することによって聴覚アラートを送達するための、回路を含む。一態様において、通知回路１４０６は、音声メッセージ（例えば、メモリ１３３６から取り出す事前設定メッセージ）を送達するための回路を含む。さらに別の態様において、通知回路１４０６は、刺激器１３１６が適正位置にないことを示す情報をパーソナルコンピュータデバイス１３０２内のデータ格納先（例えば、メモリ１３３６）において記憶するための回路を含む。別の態様において、通知回路１４０６は、刺激器１３１６が適正位置にないことを示す情報を神経刺激装置１３１４におけるデータ格納先において記憶する（例えば、このような情報を神経刺激装置１３１４に対して送信することにより）ことを提供する。
【０１０８】
一態様において、システム１３００は、パーソナルコンピュータデバイス１３０２の音声出力１３６６を介してまたは神経刺激装置１３１４の音源１４１０を介して音声出力信号を出力するための回路を含む。ここで、音声出力信号は、音源を介した、対象の耳への音の送達を駆動する。一態様において、出力回路１３９０を用いて、パーソナルコンピュータデバイスの音声出力１３６６を介して音声出力信号を出力する。一態様において、通信回路１２１８を用いて、神経刺激装置１３１４上の音源１４１０に対して音声出力信号１４０８を送信する。または、通信回路１２１８を、神経刺激装置とは別に設けられた音源（例えば、対象が使用するデバイスに含まれる音源であって、神経刺激装置には含まれない音源）に対して音声出力信号を送達するのに用い得る。一態様において、出力回路１３９０は、パーソナルコンピュータデバイス１３０２上のデータ格納先（例えば、メモリ１３３６）から音声信号を取り出し、取り出した音声信号に基づいて音声出力信号を生成する。別の態様において、システム１３００は、通信網から音声入力信号１４１４を受信するための音声受信器１４１２を含む。例えば、様々な態様において、音声入力信号１４１４は、放送無線信号、ウェブキャスト音声信号、または携帯電話の信号である。
【０１０９】
一態様において、システム１３００は、音声出力信号（音源１４１０に送達される音声出力信号１４０８および／またはパーソナルコンピュータデバイス１３０２上の音声出力１３６６を介して送達される音声出力信号）に関連して神経刺激制御信号の送達を優先させるための優先順位付け回路１４１６を含む。一態様において、優先順位付け回路１４１６は、音声入力信号１４１４を受け取ると、自動的に、神経刺激制御信号１３１０の出力を中断して、音声出力信号の出力を開始する。別の態様において、優先順位付け回路１４１６は、神経刺激が送達されている最中の場合、音声入力信号１４１４を自動的に受信拒否する。別の態様において、優先順位付け回路１４１６は、神経刺激制御信号１３１０と同時に音声出力信号を出力するための回路を提供する。別の態様において、優先順位付け回路１４１６は、音声出力信号の出力と神経刺激制御信号１３４６の出力とを切り替えることを提供する。切り替えは、ユーザ入力１３６２を介して受信されるユーザ入力に応答して、または、例えば二次信号入力１３６０を介して受信されるセンサ入力に応答して、起こり得る。一態様において、優先順位付け回路１４１６は、音声出力信号の出力と神経刺激制御信号１３１０の出力との切り替えを、クロック／タイマ１３８６からの入力に応答して、スケジュール（例えばメモリ１３３６に記憶されている）に従って行う。一態様において、優先順位付け回路１４１６は、音声出力信号の出力と神経刺激制御信号の出力とを、通信網からの音声入力信号１４１４の受信に応じて切り替える。優先順位付け回路１４１６は、神経刺激制御信号の出力を音声出力信号の出力よりも高い優先順位と設定してもよく、または音声出力信号の出力を神経刺激制御信号の出力よりも高い優先順位と設定してもよい。信号の優先順位は、対象の好みによって決定し得る。例えば、対象が、神経刺激を受けることを継続するよりも携帯電話経由で電話を受けることを優先したいと考え、電話を受けたときには神経刺激を中断するようにシステム１３００の設定を行ってもよい。または、対象が、神経刺激のセッションに割り込みされるのを望まず、神経刺激が行われている間は電話を受けないようにシステム１３００を設定してもよい。他の態様において、対象が、ユーザインターフェース１２１４において入力を与えて（例えば、ボタンを押すことにより）、神経刺激を受けることと音楽を聴くこととを好きなように切り替えてもよい。別の態様において、システム１３００は、音楽と組み合わせて神経刺激を送達するように構成される。
【０１１０】
図１４は、図１３に示すパーソナルコンピュータデバイスを含むシステムの使用に関する方法１４５０のフロー図である。方法１４５０は、１４５２に示すように、パーソナルコンピュータデバイスにおいて神経活動信号を受信する工程を含む。神経活動信号は、対象の生理学的状態を示す。また、方法１４５０は、１４５４に示すように、神経活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定する工程と、１４５６に示すように、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して、パーソナルコンピュータデバイスから神経刺激制御信号を出力する工程とを含む。当該方法において、神経刺激制御信号は、外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成される。一態様において、神経刺激制御信号を決定する工程は、刺激パターンを決定する工程を含む。様々な態様において、方法１４５０は、図１３に関連して詳細に説明したシステム機能に関する、付加的な工程を含む。例えば、一態様において、方法１４５０は、１４５８に示すように、少なくとも１つの受信者に対して報告を提供する工程を含む。一態様において、方法１４５０は、１４６０に示すように、対象に対する二次刺激の送達を制御するようになされている二次刺激制御信号を決定する工程と、二次刺激制御信号を二次刺激器に対して送達する工程とを含む。例えば、一態様において、二次刺激器はゲーム機を含み、二次刺激制御信号はゲーム機の動作を制御する。別の態様において、二次刺激器は、仮想セラピスト体験を送達するように構成されたコンピューティングシステムを含み、二次刺激制御信号は仮想セラピストの動作を制御する。別の態様において、二次刺激は、コンピュータデバイスを介して送達される対話型活動を含み、二次刺激制御信号はコンピュータデバイスの動作を制御する。
【０１１１】
一態様において、方法１４５０は、１４６２に示すように、パーソナルコンピュータデバイスにおいて二次入力信号を受信する工程と、二次入力信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定する工程とを含む。例えば、一態様において、二次入力信号は対象によって自然発生的に提供されるユーザ入力を示す。他の二次入力信号は本明細書において上述されている。
【０１１２】
一態様において、方法１４５０は、１４６４に示すように、対象に対してリコメンデーションを提示する工程を含む。方法１４５０は、図１３に関連して上述したように、パーソナルコンピュータデバイスにおいてリコメンデーションを受信する工程を含んでもよい。
【０１１３】
一態様において、方法１４５０は、１４６６に示すように、神経刺激装置の動作に関するパッチまたはアップデートをパーソナルコンピュータデバイスにおいて受信する工程を含む。一態様において、パッチまたはアップデートはパーソナルコンピュータデバイスにインストールされているソフトウェアのためのものである。別の態様において、パッチまたはアップデートは神経刺激装置にインストールされているソフトウェアのためのものである。この場合、方法１４５０は、パッチまたはアップデートを神経刺激装置に送信する工程を含んでもよい。
【０１１４】
一態様において、方法１４５０は、１４６８に示すように、神経刺激装置およびパーソナルコンピュータデバイスのうち少なくとも一方の構成（神経刺激装置の動作に関する構成）をアップデートする構成を含む。上述したように、当該構成は少なくとも１つの命令に基づいてアップデートされる。別の態様において、当該構成は、少なくとも１つのリコメンデーションの承諾に関する、対象または対象の世話者による入力の受信に応じて、該少なくとも１つのリコメンデーションに基づいてアップデートされる。
【０１１５】
一態様において、方法１４５０は、１４７０に示すように、ユーザインターフェースを介して情報を対象に対して提示する工程を含む。方法１４５０は、入力信号に応答して、ユーザインターフェースを介した対象に対する情報の提示を変更または中断する工程を含んでもよい。一態様において、方法１４５０は、１４７２に示すように、オーバライド信号に応答して、神経刺激制御信号を変調する工程を含む。
【０１１６】
一態様において、方法１４５０は、１４７４に示すように、対象の耳介に対する外部神経刺激器の位置を示す位置信号を受信する工程を含む。方法１４５０は、外部神経刺激器の位置を変えるべきであることを示す通知を対象に送達する工程を含んでもよい。方法の他の態様については、図１３に関連して記載している。
【０１１７】
図１５は、図１４に関連して記載したような方法を実施するためのコンピュータプログラムプロダクト１５００のブロック図である。１５０４に示すように、コンピュータプログラムプロダクト１５００は、神経活動信号を受信する命令を１つ以上と、該神経活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定する命令を１つ以上と、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して上記神経刺激制御信号を出力する命令を１つ以上と、を担持した信号担持媒体１５０２を含み、上記神経活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該コンピュータプログラムプロダクトにおいて、上記神経刺激制御信号は、上記外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、上記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成される。信号担持媒体１５０２は、例えば、コンピュータ読み取り可能な媒体１５０６、記録可能な媒体１５０８、非一過性の信号担持媒体１５１０、または通信媒体１５１２であってもよい。これらの媒体の例は本明細書において上述されている。
【０１１８】
図１６は、パーソナルコンピュータデバイス１６０２と外部神経刺激器１６０４とを含むシステム１６００のブロック図である。外部神経刺激器１６０４は神経刺激装置１６０６の一部および神経刺激システム１６０８の一部を構成する。パーソナルコンピュータデバイス１６０２は、図１２に関連して概略的に記載したとおりである。一態様において、システム１６００は、パーソナルコンピュータデバイス１０６２において生理活動信号１６１２を受信するための生理活動入力回路１６１０を含むパーソナルコンピュータデバイス１６０２を含む。生理活動信号１６１２は神経刺激システム１６０８における生理学的センサ１６１４によって検知されるものであって、対象の生理学的状態を示すものである。生理学的センサ１６１４は種々の生理学的センサのうちいずれであってもよく、例えば、図７に示す生理学的センサ７５８に関連して記載したものが挙げられる。様々な態様において、生理活動信号１６１２は、心拍数（場合によっては心拍数の変動性）、血圧、発汗、皮膚導電性、呼吸、瞳孔拡張、消化管活動、または立毛を表すものである。いくつかの態様において、生理活動信号１６１２は、脳波信号または眼電信号などの神経活動信号である。生理活動信号１６１２は、対象の筋活動を示す筋電図信号または対象の心臓活動を示す心電信号であってもよい。生理活動信号１６１２は、未処理の生理学的信号であってもよく、また、生理活動信号１６１２は、種々の様々な量の信号処理および分析（例えば、フィルタリング、増幅、アナログからデジタルへの変換、信号平均化、時間ドメインから周波数ドメインへの変換、特徴抽出、などが挙げられるが、これらに限定されない）の少なくともいずれかを行ったものであってもよい。生理活動信号１６１２は、１つ以上の生理学的センサ１６１４から検知された活動を含んでもよい。生理活動信号１６１２は、検知される生理学的信号から導かれる情報または検知される生理学的信号に関連づけられた情報を含み得る。さらに、生理活動信号１６１２は信号の種類、信号に対して行った処理の種類、データフォーマッティング、生理学的信号の取得中に用いられるデバイス設定、等を識別する付加的情報を含むまたは付加的情報に添付し得る。パーソナルコンピュータデバイス１６０２はまた、生理活動信号１６１２に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号１６１８を決定するための神経刺激制御信号決定回路１６１６を含む。神経刺激制御信号１６１８は、外部神経刺激器１６０４による神経刺激の送達を制御するように構成されている。一態様において、神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成されている。パーソナルコンピュータデバイス１６０２はまた、パーソナルコンピュータデバイス１６０２から神経刺激装置１６０６に対して神経刺激制御信号１６１８を出力するための神経刺激制御信号出力回路１６２０を含む。神経刺激装置１６０６は、外部神経刺激器１６０４を含み、外部神経刺激器１６０４は、対象の耳介上に保持されるように構成されている。パーソナルコンピュータデバイス１６０２はまた、出力回路１３９０を含む。出力回路１３９０は、ユーザインターフェース１３６４を介して、本明細書において図１３に関連して上述したように、対象に情報を提示する。システム１６００の各構成要素は、図１２または図１３における、同様の番号が付されている構成要素と同様である。そのため、ここでは図１６に関連しての詳細な説明を省略する。しかし、システム１６００におけるいくつかの構成部材は異なる特徴および／または付加的な特徴を含む。例えば、データ記憶回路１３３４は、生理活動信号１６１２を表す生理活動データ１６２２をメモリ１３３６において記憶するようになされている。一態様において、生理活動予測回路１６２４は、前の生理活動信号に基づいて、未来の生理活動信号を予測する。さらに、神経刺激制御信号決定回路１６１６は、前の生理活動信号に基づいて、神経刺激を決定する。二次刺激決定回路１３４４は、生理活動信号１６１２または前の生理活動信号（例えば、メモリ１３３６に記憶されているもの）に基づいて、二次刺激を決定するようになされている。図１３に関連して上述したように、一態様において、二次入力信号１３５４は生理学的信号である。当然のことながら、この場合において、二次入力信号１３５４は二次生理学的信号であり、生理活動信号１６１２は一次生理学的信号である。一態様において、生理活動入力回路１６１０は、安全な接続を介して生理活動信号１６１２を受信するための回路を含む。一態様において、神経刺激制御信号出力１６２０は、安全な接続を介して神経刺激制御信号１６１８を出力するための回路を含む。
【０１１９】
図１７は、図１６に図示するシステムの使用に関する方法１７００のフロー図である。一態様において、方法１７００は、１７０２に示すように、パーソナルコンピュータデバイスにおいて生理活動信号を受信する工程と、１７０４に示すように、該生理活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定する工程と、１７０６に示すように、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して、上記パーソナルコンピュータデバイスから上記神経刺激制御信号を出力する工程と、１７０８に示すように、ユーザインターフェースを介して情報を対象に対して提示する工程と、を含む。さらに上記生理活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該方法において、上記神経刺激制御信号は、上記外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成される。そして、上記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成される。方法の他の態様については、図１４および図１６に関連して記載している。
【０１２０】
図１８は、図１７に関連して記載したような方法を実施するためのコンピュータプログラムプロダクト１８００のブロック図である。コンピュータプログラムプロダクト１８００は、１８０４に示すように、生理活動信号を受信する命令を１つ以上と、該生理活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定する命令を１つ以上と、対象の耳上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して上記神経刺激制御信号を出力する命令を１つ以上と、ユーザインターフェースを介して情報を対象に提示する命令を１つ以上と、を担持した信号担持媒体１８０２を含み、上記生理活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該コンピュータプログラムプロダクトにおいて、上記神経刺激制御信号は、外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、上記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成される。信号担持媒体１８０２は、例えば、コンピュータ読み取り可能な媒体１８０６、記録可能な媒体１８０８、非一過性の信号担持媒体１８１０、または通信媒体１８１２であってもよい。これらの媒体の例は本明細書において上述されている。
【０１２１】
図１９は、システム１９００のブロック図である。図１９は、図１３および図１６に示すシステムと類似するものである。図１３および図１６に関連して記載したシステム構成部材と同様の番号が付されているシステム構成部材については、ここで図１９に関連しての記載を省略する。一態様において、システム１９００は、生理活動入力回路１６１０を含むパーソナルコンピュータデバイス１９０２を含み、対象の生理学的状態を示す生理活動信号１６１２が、パーソナルコンピュータデバイス１９０２において受信される。システム１９００はまた、生理活動信号１６１２に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号１６１８を決定するための神経刺激制御信号決定回路１６１６を含む。さらに、システム１９００は、パーソナルコンピュータデバイス１９０２から神経刺激装置１９０４に対して神経刺激制御信号１６１８を出力するための神経刺激制御信号出力回路１６２０を含む。神経刺激装置１９０４は、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器１６０４を含む。神経刺激制御信号１６１８は、外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成される。システム１９００はまた、パーソナルコンピュータデバイス１９０２の音声出力１３６６を介して音声出力信号１９１０を出力するための音声出力回路１９０８を含む。一態様において、システム１９００は、神経刺激装置上の音源１９１０に対して音声出力信号を送達するための回路を含む。別の態様において、システム１９００は、神経刺激装置１９０４とは別に設けられた音源１９１２に対して音声出力信号１９１０を送達するための回路を含む。例えば、音源１９１２は、神経刺激装置上ではなく対象の環境内に存在する音源であってもよい。このような音源として、パーソナルコンピュータデバイス１９０２上の音源、パーソナルコンピュータデバイス１９０２に組み込まれた音源、およびパーソナルコンピュータデバイス１９０２に関連付けられた音源が挙げられるが、これらに限定されない。一態様において、システム１９００は、パーソナルコンピュータデバイス１９０２上のデータ格納先（メモリ１３３６）から、格納音声信号１９１４を取り出すためのデータ記憶回路１３３４を含む。一態様において、システム１９００は、通信網１９１８から音声入力信号を受信するための音声受信器１４１２を含む。例えば、様々な態様において、音声入力信号は、放送無線信号１９２０、ウェブキャスト音声信号１９２２、または携帯電話の信号１０２４である。
【０１２２】
一態様において、システム１９００は、システム設定および対象の選好の少なくともいずれかに基づいて、神経刺激の送達と音声出力信号の送達との間の優先順位を付ける優先順位付け回路１４１６を含む。例えば、優先順位付け回路１４１６は、音声入力信号の受信に応答して、自動的に、神経刺激制御信号の出力を中断して音声出力信号の出力を開始する工程を提供する。そして優先順位付け回路１４１６は、神経刺激が送達されている最中の場合、音声入力信号を自動的に受信拒否する工程を提供し、または、神経刺激制御信号と同時に音声出力信号を出力する工程を提供する。他の態様において、優先順位付け回路１４１６は、音声出力信号の出力と神経刺激制御信号の出力とを切り替えることを提供する。この切換えは例えば、ユーザ入力またはセンサ入力に応答して行われ、スケジュールに従って行われ、または通信網からの音声入力信号（例えば、電話）の受信に応答して行われる。対象の好みまたはその他の理由によって、優先順位付け回路１４１６は、神経刺激制御信号の出力を音声出力信号の出力よりも高い優先順位と設定してもよく、または音声出力信号の出力を神経刺激制御信号の出力よりも高い優先順位と設定してもよい。
【０１２３】
図２０は、図１９に示すシステムの使用に関する方法２０００のフロー図である。一態様において、方法２０００は、２００２に示すように、パーソナルコンピュータデバイスにおいて生理活動信号を受信する工程と、２００４に示すように、該生理活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定する工程と、２００６に示すように、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して、上記パーソナルコンピュータデバイスから上記神経刺激制御信号を出力する工程と、２００８に示すように、上記パーソナルコンピュータデバイスの音声出力を介して音声出力信号を出力する工程と、を含み、上記生理活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該方法において、上記神経刺激制御信号は、上記外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、上記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成される。方法の他の態様については、図１４および図１９に関連して記載している。
【０１２４】
図２１は、図２０に関連して記載したような方法を実施するためのコンピュータプログラムプロダクト２１００のブロック図である。一態様において、コンピュータプログラムプロダクト２１００は、２１０４に示すように、パーソナルコンピュータデバイスにおいて生理活動信号を受信する命令を１つ以上と、該生理活動信号に少なくとも部分的に基づいて神経刺激制御信号を決定する命令を１つ以上と、対象の耳介上に保持されるように構成された外部神経刺激器を含む神経刺激装置に対して上記パーソナルコンピュータデバイスから上記神経刺激制御信号を出力する命令を１つ以上と、上記パーソナルコンピュータデバイスの音声出力を介して音声出力信号を出力する命令を１つ以上と、を担持した信号担持媒体２１０２を含み、上記生理活動信号は、対象の生理学的状態を示し、当該コンピュータプログラムプロダクトにおいて、上記神経刺激制御信号は、上記外部神経刺激器による神経刺激の送達を制御するように構成され、上記神経刺激は、耳介の少なくとも一部分を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成される。信号担持媒体２１０２は、例えば、コンピュータ読み取り可能な媒体２１０６、記録可能な媒体２１０８、非一過性の信号担持媒体２１１０、または通信媒体２１１２であってもよい。これらの媒体の例は本明細書において上述されている。
【０１２５】
図２２は、システム２２００のブロック図である。システム２２００は、装着型機械刺激装置２２０４と組み合わせて用いられるパーソナルコンピュータデバイス２２０２を含む。図２２は、図１３、図１６、および図１９に示すシステムと類似するものである。図１３、図１６、および図１９に関連して記載したシステム構成部材と同様の番号が付されているシステム構成部材については、ここで図２２に関連しての記載を省略する。パーソナルコンピュータデバイス２２０２は、振動性刺激制御信号２２０８を決定するための振動性刺激制御信号決定回路２２０６と、装着型機械刺激装置２２０４に対して振動性刺激制御信号２２０８を出力するための振動性刺激制御信号出力回路２２１０とを含む。装着型機械刺激装置２２０４は、対象の耳介上に保持されるように構成された振動式機械刺激器１００２を含む。振動性刺激制御信号は、振動式機械刺激器１００２による振動性刺激の送達を制御するように構成され、振動性刺激は、耳介の少なくとも一部分における受容野を持つ少なくとも１つの機械受容器を活性化するように構成される。一態様において、装着型機械刺激装置２２０４は、図１０に関連して記載したタイプの装着型神経刺激装置１０００であり、図１２に関連して図示、記載した装着型神経刺激装置１２０２の変形例とみなし得る。さらに、様々な態様において、システム２２００は付加的な構成部材を含む。例えば、図７、図１０、および図１２の少なくともいずれかに関連して記載した神経刺激システム１２００に含まれる構成部材を含む。当該構成部材としては、入力信号１３５４を検知するセンサ１０１８、ユーザインターフェース１２２１、位置センサ８６４、二次刺激器８１８、および音源８５６が挙げられるが、これらに限定されない。パーソナルコンピュータデバイス２２０２は、図１２に関連して記載した種々のパーソナルコンピュータデバイスのうちいずれであってもよい。例えば、携帯情報端末、個人用娯楽機器、携帯電話、ラップトップコンピュータ、タブレットパーソナルコンピュータ、装着型コンピュータデバイス、ネットワークコンピュータ、一群のプロセッサからなるコンピューティングシステム、一群のサーバからなるコンピューティングシステム、ワークステーションコンピュータ、またはデスクトップコンピュータであってもよい。パーソナルコンピュータデバイス２２０２上のメモリ１３３６を含むデータ記憶回路１３３４は、本明細書の他の部分において記載したような、データ、命令、パラメータを記憶するために用いてもよい。当該データ、命令、パラメータとしては、振動性刺激制御信号２２０８の制御のもと送達される機械刺激を表す刺激パターン２２１２ａ、刺激パターン２２１２ｂ、および刺激パターン２２１２ｃが挙げられるが、これらに限定されない。一態様において、振動性刺激制御信号２２０８は、予めプログラムされた複数の刺激パターンのうちの一つ（例えば、メモリ１３３６に記憶された刺激パターン２２１２ａ、刺激パターン２２１２ｂ、および刺激パターン２２１２ｃから選択されたもの）の送達を行うように構成されている。一態様において、振動性刺激制御信号２２０８は、振動性刺激制御信号決定回路２２０６によって決定される。様々な態様において、振動性刺激制御信号決定回路２２０６は、振動性刺激制御信号２２０８の種々の特性を決定するための、振幅決定回路２２１４、周波数決定回路２２１６、波形決定回路２２１８、パターン決定回路２２２０、または継続時間決定回路２２２２を含む。当該決定によって、振動式機械刺激器１００２によって送達される機械刺激が決定される。位置センサ８６４からの位置信号２２２４が、対象の耳上において振動式機械刺激器１００２が適正位置にないことを示す場合、振動式機械刺激器１００２の位置を変更するように対象に指示する通知が、例えば、通知回路１４０６を介して対象に提供される。
【０１２６】
図２３は、図２２に図示するシステムの使用を伴う方法２３００のフロー図である。一態様において、方法２３００は、２３０２に示すように、パーソナルコンピュータデバイスにおける刺激制御回路を用いて振動性刺激制御信号を決定する工程と、２３０４に示すように、対象の耳介上に保持されるように構成された振動式機械刺激器を含む装着型機械刺激装置に対して上記パーソナルコンピュータデバイスから上記振動性刺激制御信号を出力する工程と、を含む。方法２３００において、上記振動性刺激制御信号は、上記振動式機械刺激器による振動性刺激の送達を制御するように構成され、上記振動性刺激は、耳介の少なくとも一部分における、受容野を持つ少なくとも１つの機械受容器を活性化するように構成される。
【０１２７】
図２４は、図２３に関連して記載したような方法を実施するためのコンピュータプログラムプロダクト２４００のブロック図である。コンピュータプログラムプロダクト２４００は、２４０４に示すように、振動式機械刺激器による振動性刺激の送達を制御するように構成された振動性刺激制御信号を決定する命令を１つ以上と、上記少なくとも１つの振動式機械刺激器を含む装着型機械刺激装置に対して上記振動性刺激制御信号を出力する命令を１つ以上と、を担持した信号担持媒体２４０２を含み、上記振動性刺激は、対象の耳介の少なくとも一部分における受容野を持つ少なくとも１つの機械受容器を活性化するように構成される。信号担持媒体２４０２は、例えば、コンピュータ読み取り可能な媒体２４０６、記録可能な媒体２４０８、非一過性の信号担持媒体２４１０、または通信媒体２４１２であってもよい。これらの媒体の例は本明細書において上述されている。
【０１２８】
いくつかの態様において、本明細書において上述した装着型神経刺激装置およびシステムは、遠隔システムと組み合わせて用いられる。例えば、図２Ａおよび図２Ｂは、通信ネットワーク２１８を介して、遠隔システム２６と組み合わせて用いる神経刺激システムを示す。図１２は、神経刺激システム１２００を構成する装着型神経刺激装置１２０２およびパーソナルコンピュータデバイス１２０４の少なくともいずれかと、遠隔システム１２２４との通信を示す。さらに、図１３に示すように、遠隔システムから、パーソナルコンピュータデバイス１３０２に情報（例えば、リコメンデーション１３７２、パッチ／アップデート１３７４、または命令１３８４を含む）を送信してもよい。図２５はこのような遠隔システム２５００をより詳細に示す。遠隔システム２５００は、コンピューティングシステム２５０２を含む。コンピューティングシステム２５０２は、対象２５０８と、対象２５０８に関連づけられた神経刺激装置２５１０との、少なくとも何れか一方を識別する識別情報２５０６を受信するための識別回路２５０４を含む。神経刺激装置２５１０は、外部神経刺激器２５１２を含んでおり、対象の耳上に保持されるように構成されている神経刺激装置である。システム２５０２は、治療計画に関連するリコメンデーション２５２２を対象２５０８に対して提供するためのリコメンデーション回路２５２０を含み、治療計画は、外部神経刺激器２５１２を用いた、対象に対しての神経刺激の送達を含む。神経刺激は、対象の耳の皮膚または耳の近傍の皮膚を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成される。一態様において、リコメンデーション回路２５２０は、データベースを用いて、治療計画における治療の組合せのリコメンデーションを生成する。例えば、米国特許第7,801,686号（Hydeら、２０１０年９月２１日公開）、米国特許第7,974,787号（Hydeら、２０１１年７月５日公開）、米国特許第8,876,688号（Hydeら、２０１４年１１月４日公開）、米国特許出願公開第20090269329号（Hydeら、２００９年１０月２９日公開）、米国特許出願公開第20090271009号（Hydeら、２００９年１０月２９日公開）、および米国特許出願公開第20090271376号（Hydeら、２００９年１０月２９日公開）に記載の方法と同様の方法でリコメンデーションを生成する。これらの文献はそれぞれ、参照により本明細書に含まれる。
【０１２９】
様々な態様において、神経刺激装置２５１０は本明細書において記載する（例えば、図７、図１０、または図１２に関連して記載する）種々の神経刺激装置のうちいずれかである。一態様において、リコメンデーション２５２２はローカルシステム２５２４に送信され、識別情報２５０６はローカルシステム２５２４から受信される。ローカルシステム２５２４は、神経刺激装置２５１０と、対象２５０８の位置における他の構成部材とを含む。当該他の構成部材としては、二次刺激器２５２６、少なくとも１つのセンサ２５２８（例えば、環境センサ２５３０、生理学的センサ２５３２、または本明細書において上述した他のセンサ）が挙げられるが、これらに限定されない。一態様において、ローカルシステム２５２４はパーソナルコンピュータデバイス２５３４を含む。パーソナルコンピュータデバイス２５３４は、本明細書において上述したように、例えば、携帯情報端末、個人用娯楽機器、携帯電話、ラップトップコンピュータ、タブレットパーソナルコンピュータ、装着型コンピュータデバイス、ネットワークコンピュータ、ワークステーションコンピュータ、およびデスクトップコンピュータのうち少なくとも１つを含んでもよい。一態様において、リコメンデーション２５２２は、例えば、パーソナルコンピュータデバイス２５３４のユーザインターフェースを介して対象２５０８に対して提示され、リコメンデーションに対する承諾または拒否は、パーソナルコンピュータデバイス２５３４のユーザインターフェースを介して入力され、承諾／拒否信号２５３６として遠隔コンピューティングシステム２５０２に送信される。
【０１３０】
二次刺激器２５２６、センサ２５２８、およびパーソナルコンピュータデバイス２５３４は、本明細書において（例えば、少なくとも図７および図１２に関連して）上述したとおりである。神経刺激装置２５１０とコンピューティングシステム２５０２との間で情報、命令、データなどを含む信号を直接送信してもよい。または、コンピューティングシステム２５０２とパーソナルコンピュータデバイス２５３４との間で情報を送信してから、当該情報をパーソナルコンピュータデバイス２５３４と神経刺激装置２５１０との間で送信してもよい。コンピューティングシステム２５０２とローカルシステム２５２４との間の信号（情報、命令、データなど）の送信は、有線または無線の通信リンク（例えば、コンピュータネットワークまたは通信ネットワーク）を介して行ってもよい。一態様において、コンピューティングシステム２５０２は、コンピューティングネットワークの一部であって、当該コンピューティングネットワークから、種々の関係者および／またはエンティティからの情報２５３６を受信する。種々の関係者およびエンティティの少なくともいずれかとしては、例えば、ソーシャルメディア２５４０、対象２５０８のソーシャルメディアコンタクト２５４２、対象２５０８の仲間（ピア）２５４４、対象２５０８のロールモデル２５４６、保険会社、サービスプロバイダ（例えば、医療提供者、または、健康関連のサービスもしくはウェルネス関連のサービスを提供する会社）、および当該サービスプロバイダに関連するコンピューテーションベースのシステムが挙げられるが、これらに限定されない。
【０１３１】
コンピューティングシステム２５０２は、図８に関連して概略的に記載したようなコンピュータデバイスを１つ以上含む。一態様において、コンピューティングシステム２５０２は、パッチ／アップデート２５６２を生成するためのアップデート生成回路２５６０を含む。パッチ／アップデート２５６２は、パーソナルコンピュータデバイス２５３４上または神経刺激装置２５１０上のソフトウェアをアップデートするためにローカルシステム２５２４に送信される。一態様において、コンピューティングシステム２５０４は、神経刺激と組み合わせて送達される（例えば、二次刺激器２５２６によって送達される）二次刺激を決定するための二次刺激決定回路２５６４を含む。二次刺激は、本明細書において上述した種々の刺激のうちいずれであってもよい。一態様において、コンピューティングシステム２５０２は、データ記憶回路２５６６を含む。様々な態様において、データ記憶回路２５６６は、例えば、１つ以上の刺激パターン２５７０、ローカルシステム２５２４などから受信した対象反応情報２５７２、治療計画情報２５７４、または１つ以上の報告２５７６に関する情報を記憶する。一態様において、報告２５７６は、報告回路２５７８によって生成され、そして、受信者に対して提供されることに加えてまたは受信者に対して提供される代わりに、データ記憶回路２５６６に記憶される。
【０１３２】
図２６は、図２５のシステム２５００が扱う情報（具体的に、識別情報２５０６、リコメンデーション２５２２、および治療計画情報２５７４に含まれる情報）のいくつかの態様に関するさらなる詳細を示す。
【０１３３】
様々な態様において、識別情報２５０６は、神経刺激装置２５１０に関する装置情報２６０２、または対象に関する対象情報２６１０を含む。装置情報２６０２は、例えば、装置型情報２６０４、装置シリアル番号２６０６、または装置インベントリ番号２６０８を含む。対象情報２６１０は、例えば、対象の名称２６１２、対象に関連するユーザ名２６１４、対象に関連するＥメールアドレス２６１６、対象識別２６１８（例えば、識別番号または識別コード等）、または対象に関連する生体情報２６２０を含む。様々な態様において、対象識別２６１８は、例えば、ユーザ入力を介して対象によって入力されてもよく、バーコードリーダまたはＲＦＩＤリーダによって読み取られてもよく、ＲＦ受信機によって受信されてもよい。
【０１３４】
リコメンデーション２５２２は、装置およびシステムの、神経刺激の送達のための構成の種々の態様のリコメンデーション、および、神経刺激に関連する、対象に提供されるまた対象が体験する１つ以上の付加的な刺激または体験のリコメンデーションを、１つ以上含んでもよい。様々な態様において、リコメンデーション２５２２は、神経刺激２６２２の構成（例えば、刺激の振幅２６２４、周波数２６２６、継続時間２６２８、波形２６３０、または送達パターン２６３２）のリコメンデーションである。様々な態様において、リコメンデーション２５２２は、神経刺激に関連づけて送達される二次刺激２６３２のリコメンデーションである。様々な態様において、二次刺激２６３２は、音楽、聴覚刺激、ビデオ刺激、触知刺激、触覚刺激、嗅覚刺激、薬剤、栄養補助食品、二次神経刺激、体験（仮想現実の体験、ゲームの体験、仮想セラピスト体験、拡張現実の体験、および対話型の体験の少なくともいずれかを含むが、これらに限定されない）を含む。様々な態様において、リコメンデーション２５２２は、品物２６３４のリコメンデーション、サービス２６３６のリコメンデーション、活動２６３８のリコメンデーション、体験２６４０のリコメンデーション、または組織２６４２のリコメンデーションである。リコメンデーションは、複数の体験のリコメンデーションであってもよい。一態様において、リコメンデーションは、体験（単数または複数）の送達のパターンを特定する。なお、神経刺激と組み合わせての使用が薦められる二次刺激が全て神経刺激システムによって送達されるものであるという訳ではないことは言うまでもない。リコメンデーション（例えば、品物、サービス、体験、または組織のリコメンデーション）は、関連性のあるウェブサイトへのリンクの形で、パーソナルコンピュータデバイスを介して対象に提示されてもよい。これによって、薦められる品物、サービス、体験、または組織に、対象が希望の通りに便利にアクセスできるようになり得る。
【０１３５】
治療計画情報２５７４は、例えば、神経刺激に関する神経刺激情報２６５０、神経刺激に関連づけて送達される二次刺激に関する二次刺激情報２６５２、二次データ信号に関する情報２６５４を含む。情報２６５４は、具体的に、神経センサ信号情報２６５６、生理学的センサ信号情報２６５８、環境センサ信号情報２６６０、動作用センサ情報２６６２、または位置センサ情報２６６４を含み得る。
【０１３６】
図２７は、図２５に示すシステムに関連して実行する、対象にリコメンデーションを提供するための方法２７００のフロー図である。一態様において、方法２７００は、２７０２に示すように、コンピューティングシステム（例えば、図２５におけるコンピューティングシステム２５０２）において識別情報を受信する工程と、２７０４に示すように、対象が使用するパーソナルコンピュータデバイス（例えば、パーソナルコンピュータデバイス）に対して、上記コンピューティングシステムから、治療計画に関連するリコメンデーションを送信することと、を含み、上記識別情報は、対象と、対象に関連づけられた神経刺激装置との、少なくとも何れか一方を識別し、上記神経刺激装置は、外部神経刺激器を含み、対象の耳上に保持されるように構成され、上記治療計画は、上記外部神経刺激器を用いた、対象に対しての神経刺激の送達を含み、上記神経刺激は、対象の耳の皮膚または耳の近傍の皮膚を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成される。
【０１３７】
一態様において、コンピューティングシステムにおいて識別情報を受信する工程は、パーソナルコンピュータデバイスから送信される情報を受信する工程を含む。一態様において、コンピューティングシステムにおいて識別情報を受信する工程は、コンピューティングネットワークを介して送信される情報を受信する工程を含む。一態様において、コンピューティングシステムにおいて識別情報を受信する工程は、無線ネットワークを介して送信される情報を受信する工程を含む。一態様において、治療計画に関するリコメンデーションを対象に対して提供する工程は、リコメンデーションをパーソナルコンピュータデバイスに送信する工程（例えば、コンピューティングネットワークまたは無線ネットワークを介して送信する工程）を含む。
【０１３８】
一態様において、リコメンデーションは、医療提供者からのものがコンピューティングシステムにおいて受信される。別の態様において、リコメンデーションは、コンピューティングシステムにおいて生成される。例えば、図２５に示すリコメンデーション回路２５２０によって生成される。リコメンデーションは種々の情報に基づいて生成され得る。当該種々の情報として、例えば、過去の治療計画に対する対象の反応に関する情報（図２５における対象反応情報２５７２）、ソーシャルメディアを介して得られる情報（例えば、図２５における情報２５３６）、保険会社からの情報、またはサービスプロバイダからの情報が挙げられる。ソーシャルメディアを介して得られる情報として、例えば、対象のソーシャルメディアコンタクト、仲間（ピア）、またはロールモデル１つ以上の、１つ以上の選好に関する情報を含み得る。一態様において、リコメンデーションを生成する工程は、コンピューテーションベースのシステム２５５２（例えば、データ駆動型技術に基づく、人工知能、機械学習システム、または検索エンジン）によってリコメンデーションを生成する工程を含む。一態様において、リコメンデーションを生成する工程は、予測される、治療計画に対する対象の反応に基づいてリコメンデーションを生成する工程を含む。
【０１３９】
一態様において、方法２７００は、対象がリコメンデーションを承諾したか拒否したかについての情報を受信する工程を含む。一態様において、方法２７００は、対象がパーソナルコンピュータデバイスの許可ユーザであることを示す証明を受信する工程を含む。例えば、証明は、パスワード、ＰＩＮ（暗証番号）、生体特徴、もしくはカード認証、および／またはパーソナルコンピュータデバイスが許可デバイスであることを示す証明を含み得る。
【０１４０】
一態様において、方法２７００は、コンピューティングシステムに関連付けられたデータ格納先において神経刺激の少なくとも１つのパラメータを格納する工程（例えば、コンピューティングシステム２５０２のデータ記憶回路２５６６を用いて格納する工程）を含む。
【０１４１】
一態様において、リコメンデーションは、神経刺激の少なくとも１つのパラメータに関する。例えば、神経刺激の振幅、周波数、波形、または送達の継続時間、または神経刺激の送達用の刺激パターンに関する。刺激パターンは、例えば、予めプログラムされたパターン、連続的なパターン、間欠的なパターン、時間と共に変化するパターン、およびパルスパターンの少なくともいずれかであってもよい。一態様において、リコメンデーションは、複数の刺激パターンから１つの選択を指定する。
【０１４２】
一態様において、コンピューティングシステムにおいて識別情報を受信する工程は、パーソナルコンピュータデバイスから送信される情報を受信する工程を含む。
【０１４３】
一態様において、方法２７００は、少なくとも１つの受信者に対して、治療計画に関連する報告を送信する工程を含む。一態様において、当該少なくとも１つの受信者は、例えば、対象、対象の世話者、対象の少なくとも１つのソーシャルメディアコンタクト、対象の少なくとも１つの仲間（ピア）、少なくとも１つの医療提供者、または少なくとも１つの保険提供者を含む。一態様において、受信者は、例えば、ヘルスケア情報に対して記憶および処理の少なくともいずれかを行うために用いられるコンピューティングシステム等の、コンピューティングシステムである。報告は、例えば、対象のプライバシーを保つために、匿名にされる場合がある。報告は、例えば、個人識別情報を含まず、対象に関する人口統計学的な情報を含み得る。一態様において、報告を送信する工程は、パーソナルコンピュータデバイスに報告を送信する工程を含む。報告は、例えば、神経刺激制御信号、治療計画に対する対象の応諾を判断したもの、治療計画の有効度を判断したもの、神経刺激の送達を制御するためのシステム設定を１つ以上、コンピューティングシステムに関連するデータ格納先から取り出されるデータ、および神経刺激に関連して送達される二次刺激についての情報の少なくともいずれかを含み得る。対象の応諾および治療計画の有効度の少なくともいずれかは、対象に直接質問すること、世話者などの他者に質問すること、または対象の生理学的パラメータから判断することによって判断してもよい。
【０１４４】
一態様において、方法２７００は、治療計画に関する報告をパーソナルコンピュータデバイスから受信する工程を含む。一態様において、方法２７００は、コンピューティングシステムに関連するデータ格納先において、治療計画に関する情報（例えば、図１５および図２６に関連して記載した治療計画情報２５７４）を格納する工程を含む。
【０１４５】
一態様において、方法２７００は、前に送達された治療計画に関する情報をコンピューティングシステムにおいて受信する工程を含む。また、方法は、前に送達された治療計画に対する対象の反応に関する情報をコンピューティングシステムにおいて受信する工程を含んでもよい。
【０１４６】
一態様において、方法２７００は、コンピューティングシステムからパーソナルコンピュータデバイスにパッチまたはアップデートを送信する工程を含む。パッチまたはアップデートは、パーソナルコンピュータデバイスにインストールされているソフトウェアのためのもの、または外部神経刺激器にインストールされているソフトウェアのためのものであり得る。
【０１４７】
一態様において、方法２７００は、神経刺激の構成のためのアップデートを生成する工程を含む。アップデートは、前の治療計画に対する対象の反応、環境の要因、対象の動作、または対象の位置に基づいて生成されてもよい。一態様において、アップデートは自動的に生成される。例えば、（対象の反応または検知された環境の要因に基づいて）アップデートが必要であることが決定された場合に自動的に生成される。別の態様において、アップデートは、アップデートのリコメンデーションに対する対象の承諾に基づいて生成される。
【０１４８】
図２８は、図２７に関連して記載したような方法を実施するためのコンピュータプログラムプロダクト２８００のブロック図である。コンピュータプログラムプロダクト２８００は、２８０４に示すように、対象と、対象に関連づけられた神経刺激装置との、少なくとも一方を識別する識別情報を受信する命令を１つ以上と、治療計画に関連するリコメンデーションを対象に対して提供する命令を１つ以上と、を担持した信号担持媒体２８０２を含み、上記神経刺激装置は、外部神経刺激器を含み、対象の耳上に保持されるように構成され、上記治療計画は、上記外部神経刺激器を用いた、対象に対する神経刺激の送達を含み、上記神経刺激は、対象の耳の皮膚または耳の近傍の皮膚を支配する少なくとも１つの知覚神経線維を活性化するように構成される。信号担持媒体２８０２は、例えば、コンピュータ読み取り可能な媒体２８０６、記録可能な媒体２８０８、非一過性の信号担持媒体２８１０、または通信媒体２８１２であってもよい。これらの媒体の例は本明細書において上述されている。
【０１４９】
図２９は、神経刺激の送達と組み合わせて治療的二次刺激を提供するためのシステム２９００の実施形態を示す。システム２９００は、図４Ａおよび図４Ｂに図示するような固定部材４００と、対象２９０４の耳介２９０２を刺激するように配置された刺激電極４１４ａおよび刺激電極４１４ｂとを含む。固定部材４００は、心拍数センサ（図２９に図示しない）を含む耳道挿入部材４１６を含む。システム２９００はまた、アプリケーションソフトウェア２９０８を備えるように構成された携帯電話２９０６を含む。携帯電話２９０６とアプリケーションソフトウェア２９０８とが、少なくとも生理活動入力回路２９１０、二次信号入力２９１２、神経刺激制御信号決定回路２９１４、二次刺激決定回路２９１６、および報告回路２９１８を成す。携帯電話２９０６とアプリケーションソフトウェア２９０８とが、例えば図１６に示し、図１６に関連して記載したような種々の回路（図２９に図示しない回路を含む）を含むパーソナルコンピュータデバイスを構成する。
【０１５０】
神経刺激制御信号決定回路２９１４は、神経刺激制御信号２９２０を生成するために用いられる。神経刺激制御信号２９２０は、電極４１４ａと電極４１４ｂとを介した神経刺激の送達を駆動する。二次刺激決定回路２９１６は、二次刺激制御信号２９２２を生成するために用いられる。二次刺激制御信号２９２２は、耳介２９０２へ送達される刺激を対象２９０４が受けている間に、治療的二次刺激の送達を制御する。図２９の例において、治療的二次刺激は、認知トレーニングおよび認知療法を提供するセラピーアプリケーションの形で、デジタルメディアを介して提供される。セラピーアプリケーションはまた、精神衛生のモニタリングを行う。一態様において、セラピーアプリケーションは、携帯電話２９０６のタッチスクリーン２９２６に表示される対話型アンケート２９２４を含む。アンケートにおける、対象２９０４に対する質問は、例えば、対象の精神状態または情緒状態を評価し（「今日の気分を評価して下さい。」）、対象の精神状態または情緒状態に寄与するまたは関する要因を特定し（「昨晩はよく眠れましたか。」）、肯定的な思考パターンおよび建設的な思考パターンの少なくともいずれかへ対象を導く（「今日楽しかったことは何ですか？」）ように設計されている。対象２９０４は、質問に対する回答（ユーザ入力２９３０）を、タッチスクリーン２９２６を介して入力する。回答は、二次信号入力２９１２によって受信される。上記に加えて、または上記の代替として、セラピーアプリケーションは、音楽または誘導瞑想を含む治療的二次刺激を提供する。音楽または誘導瞑想は、タッチスクリーン２９２６および耳道挿入部材４１６に設けられたスピーカの少なくともいずれかを介して送達される。
【０１５１】
耳道挿入部材４１６における心拍数センサ（例えば、ＥＣＧセンサまたはパルスオキシメータセンサ）によって検知された心拍数２９３２は、生理活動入力回路２９１０に提供される。神経刺激が治療的二次刺激と組み合わせて送達されている間、刺激とセラピーの効果を経時的に記録するために、対象の心拍数がモニタリングされる。心拍数の変動量および心拍数の変動の継続時間、および／または心拍数の変動性の経時変化をモニタリングしてもよい。心拍数の変動性は交感神経緊張と副交感神経緊張とのバランスの指標である。心拍数の変動性が大きくなるほど、炎症および不安がより減少しているという関係がある。さらに、生理学的データは、対象がプログラムとどのように対話をするかということと関係し得る。一態様において、神経刺激制御信号２９２０および二次刺激制御信号２９２２のうち一方または両方は、心拍数２９３２およびユーザ入力２９３０に応じて変更される（神経刺激制御信号２９２０は神経刺激制御信号決定回路２９１４によって、二次刺激制御信号２９２２は二次刺激決定回路２９１６によってそれぞれ変更される）。対象の心拍数に関する生理学的データ、および対象２９０４とアプリケーションソフトウェア２９０８との対話に関するデータは、報告２９３４に含まれ得る。報告２９３４は、ネットワーク２９３６を介して対象の医療提供者または心理士に送信され得る。神経刺激に起因する危険な状態を示す心拍数が検知されると、刺激が中断または変調され、対象の医療提供者に通知が送信される。
【０１５２】
図３０Ａは、神経刺激イヤーピース３０００を示す。神経刺激イヤーピース３０００は、本明細書に記載される実施形態の少なくともいくつかを実施するために使用されてもよい。例えば、神経刺激イヤーピース３０００は、図２Ａに示される着用可能な神経刺激デバイス２０２を実施するために使用され得る。神経刺激イヤーピース３０００は、耳道挿入部材３００５と、甲介挿入部材３０１０と、第１の電気コネクタ３０４０（図３０Ａでは図示せず。図３０Ｂを参照）と、第２の電気コネクタ３０２５とを含む。いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３０００は、オーディオヘッドホン３０５０の本体部分を含み得るか、またはそれに結合するように構成され得る。
【０１５３】
耳道挿入部材３００５は、ヒト対象の耳道に嵌合するように適合されてよい。耳道挿入部材３００５は、対象の耳道内の皮膚に電気的に接触する第１の電極３０３０を含む。第１の電気コネクタ３０４０は、耳道挿入部材の電極３０３０を第１の電流源に接続することができる。甲介挿入部材３０１０は、対象の甲介内に嵌合するように適合されてよい。甲介挿入部材３０１０は、対象の甲介の腔内に嵌合するように構成された基部３０１５と、対象の甲介舟内に嵌合するように構成された翼部３０２０とを含むことができる。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材３０１０は、対象の甲介の少なくとも一部と電気的に接触する第２の電極３０３５を含むことができる。図３０Ａに示す態様では、電極３０３５は翼部３０２０上に示されているが、他の態様では、電極３０３５は、基部３０１５上に配置されてもよく、または基部３０１５および翼部３０２０の両方に配置されてもよい。第２の電気コネクタ３０２５は、甲介挿入部材の電極３０３５を第２の電流源に接続することができる。いくつかの実施形態では、第１の電流源および第２の電流源は、共通の電流源であってもよい。
【０１５４】
いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３０００は、使い捨て材料を含んでもよく、あるいは、使い捨て材料で形成されてもよい。例えば、電極３０３０または電極３０３５は、使い捨て電極であってもよい。別の例では、耳道挿入部材３００５および／または甲介挿入部材３０１０の一部または全体は、使い捨てであってもよい。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材３０１０の翼部３０２０は、軟性の、変形可能な、柔軟な、可撓性の、および／または弾性の材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材３０１０の３０２０の翼部は、剛性材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材３０１０は、剛性材料と、軟性の、変形可能な、柔軟な、可撓性の、および／または弾性の材料との両方を含むことができる。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材３０１０の基部は、硬質材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材の基部および翼部３０２０は、互いに一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３０００の１つまたは複数の構成要素は、３次元（３Ｄ）プリンタによって構築することができる。
【０１５５】
いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３０００の少なくとも一部（例えば、甲介挿入部材３０１０および／または耳道挿入部材３００５）は、特定の対象のために形成されてもよい。例えば、神経刺激イヤーピース３０００の少なくとも一部は、特定の対象のためにカスタムメイドされてもよい。いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３０００は、最初に対象の耳にぴったりするように柔軟であり得、その後、その形状を保持する材料を含んでもよい。例えば、材料は、加熱によって軟化され、対象の甲介および／または耳道に配置されて対象の耳にぴったりするプラスチックであってもよい。冷却されると、プラスチックは、その成形された形状を保持することができる。別の実施例では、材料は、最初は柔軟であり、空気に曝された後に硬化する空気活性化材料であってもよい。いくつかの実施形態では、対象の耳の圧痕を取得し、その圧痕から型を形成することができる。型は、神経刺激イヤーピース３０００を形成するために使用してよい。いくつかの実施形態では、対象の耳の３Ｄ走査を行うことができ、神経刺激イヤーピース３０００を形成するために３Ｄ走査から型を生成することができる。別の実施形態では、神経刺激イヤーピース３０００は、３Ｄスキャン（例えば、３Ｄプリンタ、フライス盤）から直接構築されてもよい。
【０１５６】
いくつかの実施形態では、第１の電極３０３０は、約１９０ｍｍ２〜約３８０ｍｍ２の間の接触面積を有することができる。いくつかの実施形態では、第２の電極３０３５は、約１００ｍｍ２〜約２２０ｍｍ２の間の接触面積を有することができる。第１の電極３０３０および／または第２の電極３０３５の電気接触領域のすべてまたは一部は、対象の皮膚に接触してもよい。いくつかの実施形態では、第１の電極３０３０および／または第２の電極３０３５は、銀／塩化銀、白金、タングステン、ステンレス鋼、および／または金成分、導電性ゲル、ヒドロゲル、導電性ポリマー、導電性発泡体、および／または布を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の電極３０３０および／または第２の電極３０３５は、ヒドロゲル層および導電性ポリマー層を含む層状構造を含むことができる。図３０Ａに示す例では、第２の電極３０３５は、甲介挿入部材３０１０の翼部３０２０の表面に隣接する導電性ポリマー層３０３７と、ポリマー層３０３７に隣接するヒドロゲル層３０３６とを含む。神経刺激イヤーピース３０００が対象の耳に挿入されると、ヒドロゲル層３０３６の少なくとも一部は、対象の甲介の皮膚に接触することができる。いくつかの実施形態では、第１の電極３０３０および／または第２の電極３０３５は、２つ以上の材料、例えば、本明細書に記載される材料の２つ以上の組み合わせを含み得る。
【０１５７】
図３０Ｂは、図３０Ａに示す神経刺激イヤーピース３０００の分解図を示す。いくつかの実施形態では、耳道挿入部材３００５は、対象の耳道に音を送達するように適合された音送達部３０４５を含み得る。いくつかの実施形態では、耳道挿入部材３００５の音声送達部３０４５は、耳道挿入部材を貫通する通路を有し、それによって、音がオーディオヘッドホン３０５０内のスピーカ（図３０Ａ〜Ｂでは図示せず）から、耳道挿入部材３００５を通って対象の耳道へ通過できるようにする。いくつかの実施形態では、音声送達部３０４５は、オーディオヘッドホン３０５０内のスピーカを含むことができる。いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３０００は、補聴器を含んでもよく、および／または神経刺激イヤーピース３０００は、補聴器に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、音声送達部３０４５は、補聴器の一部であってもよい。
【０１５８】
図３１は、図３０Ａ〜Ｂに示す神経刺激イヤーピース３０００のブロック図を示す。スピーカ３１１５を含むオーディオヘッドホン３０５０は、図３１では神経刺激イヤーピース３０００の構成要素として示されているが、いくつかの実施形態では、オーディオヘッドホン３０５０は、神経刺激イヤーピース３０００に動作可能に結合された別個の構成要素であってもよい。図３０Ａを参照して前述したように、第１の電気コネクタ３０４０は、耳道挿入部材の電極３０３０を第１の電流源３１０５に接続することができる。第２の電気コネクタ３０２５は、甲介挿入部材３０１０の電極３０３５を第２の電流源３１１０に接続することができる。いくつかの実施形態では、第１の電流源３１０５および第２の電流源３１１０は、図３１に示すように、神経刺激イヤーピース３０００に動作可能に結合された別個のデバイスに含まれてもよい。いくつかの実施形態では、第１の電流源３１０５および第２の電流源３１１０は、神経刺激イヤーピース３０００に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、第１の電流源３１０５および第２の電流源３１１０は、単一電流源３１０１の第１の端末および第２の端末である。いくつかの実施形態では、単一電流源３１０１は、神経刺激イヤーピース３０００上に位置する。いくつかの実施形態では、単一電流源３１０１は、有線接続を介して第１の電気コネクタ３０４０および第２の電気コネクタ３０２５に接続される。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３０００は、無線通信回路３１２０を含むことができる。無線通信回路３１２０は、オーディオ信号を受信するように適合され得る。無線通信回路３１２０は、データ信号を送信または受信することができる。オーディオ信号および／またはデータ信号は、オーディオデバイス（例えば、ＣＤプレーヤ、ｍｐ３プレーヤ）および／またはパーソナルコンピュータデバイス（例えば、タブレットコンピュータ、携帯電話、スマートウォッチ、ラップトップ）から送信および／または受信されてもよい。無線通信回路３１２０は、いくつかの実施形態では、ブルートゥース（登録商標）通信回路を含むことができる。
【０１６０】
いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３０００は、生理学的センサ３１２５を含むことができる。いくつかの実施形態では、生理学的センサ３１２５は、神経刺激イヤーピース３０００に動作可能に結合された別個のデバイスであってもよい。生理学的センサ３１２５は、対象の生理学的状態を示す信号を受信および／または発信することができる。いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３０００によって提供される神経刺激は、生理学的センサ３１２５によって受信および／または発信される信号に少なくとも部分的に基づくことができる。生理学的センサ３１２５は、脳波（ＥＥＧ）センサ、心拍数センサ、水分センサ、温度センサ、バイオセンサ、化学センサ、心電計（ＥＣＧ）、運動センサ（例えば、加速度計および／またはジャイロスコープ）、筋電図（ＥＭＧ）、パルスオキシメータ、ガルバニック反応センサ、またはフォトプレチスモグラフプローブのうちの少なくとも１つを含み得る。他の生理学的センサもまた、生理学的センサ３１２５を実施するために使用され得る。いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３０００は、複数の生理学的センサ３１２５を含むことができる。いくつかの実施形態では、生理学的センサ３１２５がフォトプレチスモグラフプローブで実施される場合、フォトプレチスモグラフプローブは、６６０ｎｍ赤色波長ＬＥＤ３１３０および９４０ｎｍ赤外波長ＬＥＤ３１３５を含み得る。
【０１６１】
いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピースは、対象にオーディオ信号を送達するための一体型オーディオヘッドホンを含む。いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピースは、甲介挿入部材および／または耳道挿入部材をオーディオヘッドホンの本体構造に物理的に取り付けるための少なくとも１つの取り付け構造を含むことができる。オーディオヘッドホンは、市販のオーディオヘッドホン（例えば、Ｂｏｓｅ（登録商標）  ＳｏｕｎｄＳｐｏｒｔ（登録商標）、Ａｄｉｄａｓ（登録商標）  Ｍｏｎｓｔｅｒ（登録商標）  Ｓｐｏｒｔ、Ｊａｙｂｉｒｄ  Ｘ２）であってもよく、神経刺激イヤーピースの取り付け構造は、市販のオーディオヘッドホンと嵌合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、オーディオヘッドホンは、神経刺激イヤーピースの取り付け構造と嵌合するように適合されてもよい。図３２Ａ〜図３４は、神経刺激イヤーピースおよび／またはオーディオヘッドホンに含まれる取り付け構造の例示的な構成を示す。
【０１６２】
図３２Ａ〜Ｂは、例示的な取り付け構造を含む神経刺激イヤーピース３２００を示す。図３２Ａは、オーディオヘッドホン３２５０および神経刺激イヤーピース３２００を示す。対象の耳に接触し得る神経刺激イヤーピース３２００の一部が、図３２Ａに見られる。図３２Ｂは、いくつかの実施形態において、オーディオヘッドホン３２５０に接触し得る神経刺激イヤーピース３２００の一部を示す。神経刺激イヤーピース３２００は、耳道挿入部材３２０５と、基部３２１５および翼部３２２０を有する甲介挿入部材３２１０とを有することができる。いくつかの実施形態では、取り付け構造は、甲介挿入部材３２１０の基部３２１５に凹部３２２５を有することができる。凹部３２２５は、オーディオヘッドホン３２５０の本体構造の突出部３２３０を受け入れることができる。いくつかの実施形態では、取り付け構造は、オーディオヘッドホン３０５０の本体構造の突出部３２４０を受け入れるために、耳道挿入部材３２０５内に同軸凹部３２３５を含むことができる。いくつかの実施形態では、凹部３２３５は、耳道挿入部材３２０５の内部に形成されてもよい。取り付け構造は、凹部３２２５および／または凹部３２３５の内周の少なくとも一部に沿って内向きに延びる弾性導電要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、取り付け構造は、神経刺激イヤーピース３２００とオーディオヘッドホン３２５０との間の電気的および／または機械的接続を行うことができる。いくつかの実施形態では、取り付け構造の１つまたは複数の導電要素を使用して、神経刺激イヤーピースの第１の電気コネクタおよび／または第２の電気コネクタを実装することができる。
【０１６３】
いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３２００は、有線接続３２５５を含むことができる。オーディオヘッドホン３２５０は、いくつかの実施形態では、有線接続３２６０を含むことができる。有線接続３２５５および有線接続３２６０は、１つ以上のクリップ３２６５によって一緒に保持され得る。クリップは、有線接続３２５５、３２６０のもつれを防ぐまたは減らすことができる。いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３２００および／またはオーディオヘッドホン３２５０は、無線接続を含むことができる。
【０１６４】
図３３Ａ〜Ｂは、例示的な取り付け構造を含む例示的な神経刺激イヤーピース３３００を示す。図３３Ａは、オーディオヘッドホン３３５０および神経刺激イヤーピース３３００を示す。神経刺激イヤーピース３３００のうち、対象の耳に接触し得る一部が、図３３Ａに見られる。図３３Ｂは、いくつかの実施形態において、オーディオヘッドホン３３５０と接触またはインタフェースし得る神経刺激イヤーピース３３００の一部を示す。神経刺激イヤーピース３３００は、耳道挿入部材３３０５と、基部３３１５および翼部３３２０を有する甲介挿入部材３３１０とを含むことができる。いくつかの実施形態では、取り付け構造は、甲介挿入部材３３１０の基部３３１５上に、オーディオヘッドホン３３５０の本体構造上の相補的ソケットおよび／またはピン３３３０と嵌合することができる少なくとも１つのピンおよび／またはソケット３３２５を含むことができる。甲介挿入部材３３１０上の基部３３１５のピンおよび／またはソケット３３２５は、オーディオヘッドホン３３５０の本体構造への、甲介挿入部材３３１０の基部３３１５の電気的および機械的接続の両方を提供し得る。いくつかの実施形態では、取り付け構造のピンおよび／またはソケット要素を用いて、神経刺激イヤーピースの第１の電気コネクタおよび／または第２の電気コネクタを実装してもよい。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材３３１０の基部３３１５は、オーディオヘッドホン３３５０の本体部分上の凹部３３４０によって受容され得る突出部３３３５を含み得る。
【０１６５】
図３４は、例示的な取り付け構造およびオーディオヘッドホン３４５０を含む神経刺激イヤーピース３４００を示す。神経刺激イヤーピース３４００は、耳道挿入部材３４０５と、基部３４１５および翼部３４２０を有する甲介挿入部材３４１０とを含むことができる。いくつかの実施形態では、取り付け構造は、甲介挿入部材３４１０の基材３４１５上に、オーディオヘッドホン３４５０の本体構造上の相補的ソケットおよび／またはクリップ３４３０と嵌合することができる、少なくとも１つのクリップおよび／またはソケット３４２５を含むことができる。甲介挿入部材３４１０の基部３４１５上のクリップおよび／またはソケット３４２５は、オーディオヘッドホン３４５０の本体構造への、甲介挿入部材３４１０の基部３４１５の電気的および機械的接続の両方を提供し得る。いくつかの実施形態では、取り付け構造は、オーディオヘッドホンの本体構造上の相補的クリップ素子と嵌合することができる少なくとも１つのクリップ素子を含むことができる。いくつかの実施形態では、取り付け構造は、オーディオヘッドホン３４５０の本体構造の突出部３４４０を受け入れるために、耳道挿入部材３４０５内に同軸凹部３４３５を含むことができる。いくつかの実施形態では、凹部３４３５は、耳道挿入部材３４０５の内部に形成されてもよい。取り付け構造は、凹部３４３５の内周の少なくとも一部に沿って内側に延びる弾性導電要素を含むことができる。導電素子は、オーディオヘッドホン３４５０の本体構造の突出部３４４０の外周の周りのリング溝３４４５にスナップ嵌めして、リング溝３４４５と機械的に接続しながら、リング溝３４４５内の円形導電素子と電気的に接触することができる。いくつかの実施形態では、取り付け構造のクリップ、ソケット、および／またはリング溝素子を使用して、神経刺激イヤーピースの第１の電気コネクタおよび／または第２の電気コネクタを実装することができる。
【０１６６】
図３５Ａは、神経刺激イヤーピース３５００およびオーディオヘッドホン３５５０を示す。いくつかの実施形態では、オーディオヘッドホン３５５０は、神経刺激イヤーピース３５００の構成要素であってもよい。神経刺激イヤーピース３５００は、耳道挿入部材３５０５と、基部３５１５および翼部３５２０を有する甲介挿入部材３５１０とを含むことができる。図３５Ｂは、神経刺激イヤーピース３５００およびオーディオヘッドホン３５５０の分解図を示す。
【０１６７】
図３６は、甲介挿入部材３５１０の側面図および上面図を示す。図３７は、耳道挿入部材３５０５の側面図および端面図を示す。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材３５１０の基部３５１５は、貫通孔３５２５を含むことができる。オーディオヘッドホン３５５０および／または耳道挿入部材３５０５の本体構造は、貫通孔３５２５を通って他方の本体構造の相補部３５３５と嵌合して、耳道挿入部材３５０５および甲介挿入部材３５１０をオーディオヘッドホン３５５０の本体構造に固定するように構成された突起３５３０（図３５Ｂ）を含み得る。言い換えれば、耳道挿入部材３５０５およびオーディオヘッドホン３５５０は、甲介挿入部材３５１０の貫通孔３５２５を介して互いに係合して、耳道挿入部材３５０５および甲介挿入部材３５１０をオーディオヘッドホン３５５０に固定することができる。図３５Ａ〜図３７に示す実施例では、突起３５３０はオーディオヘッドホン３５５０に含まれ、相補部３５３５は耳道挿入部材３５０５に含まれる。いくつかの態様では、突起３５３０および相補部３５３５は、ねじ接続を介して嵌合する。いくつかの実施形態では、突起３５３０および相補部３５３５は、摩擦嵌めによって嵌合する。いくつかの実施形態では、突起３５３０および相補部３５３５は、スナップ嵌めを介して嵌合する。
【０１６８】
いくつかの実施形態では、貫通孔３５２５は、非円形形状を有し、突起３５３０の少なくとも一部分３５４０は、貫通孔３５２５の形状に相補的な非円形形状を有する。突起３５３０が貫通孔３５２５に嵌合されると、甲介挿入部材３５１０は、オーディオヘッドホン３５５０の本体構造に対して回転することを防止され得る。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材３５１０およびオーディオヘッドホン３５５０の本体構造は、甲介挿入部材３５１０がオーディオヘッドホン３５５０の本体構造に対して回転するのを防止することができる、他のまたは追加の相補的な嵌合特徴を有することができる。
【０１６９】
いくつかの実施形態では、甲介挿入部材３５１０は、対象の甲介に面する第１の面３５１１と、対象の甲介から離れてオーディオヘッドホン３５５０の本体構造に面する第２の面３５１２とを有する。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材３５１０の基部３５１５および耳道挿入部材３５０５は、相補的な嵌合特徴３５４５および３５５５を有してよく、それによって、甲介挿入部材３５１０とオーディオヘッドホン３５５０の本体構造との組み立てが、第２の面３５１２がオーディオヘッドホン３５５０の本体構造に面した状態で行われるようにし、第１の面３５１１がオーディオヘッドホン３５５０の本体構造に面した状態では行われないようにすることができる。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材３５１０の基部３５１５およびオーディオヘッドホン３５５０の本体構造は、相補的な嵌合特徴を有してよく、それによって、甲介挿入部材３５１０とオーディオヘッドホン３５５０の本体構造との組み立てが、第２の面３５１２がオーディオヘッドホン３５５０の本体構造に面した状態で行われるようにし、第１の面３５１１がオーディオヘッドホン３５５０の本体構造に面した状態では行われないようにすることができる。いくつかの実施形態では、突起３５３０の部分３５４０および相補的な嵌合特徴３５４５は、相補的な特徴であってもよい。
【０１７０】
図３２Ａ〜３５Ｂは、神経刺激イヤーピースの異なる実施形態を示すが、いくつかの実施形態では、複数の実施形態を組み合わせて神経刺激イヤーピース３０００を実装するために使用されてもよい。例えば、図３４に示す神経刺激イヤーピース３４００のリング溝３４４５は、図３３Ａに示す神経刺激イヤーピース３３００のピンおよびソケット構造と組み合わせて実施することができる。いくつかの実施形態では、図３２Ａ〜３５Ｂに示される例示的な神経刺激イヤーピース、またはそれらの組合せを使用して、図３０Ａ〜Ｂおよび３１に示される神経刺激イヤーピース３０００を実装することができる。
【０１７１】
図３８は、神経刺激イヤーピース３８００を示す。いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース３８００を使用して、神経刺激イヤーピース３０００を実装することができる。神経刺激イヤーピース３８００は、耳道挿入部材３８０５と、基部３８１５および翼部３８２０を有する甲介挿入部材３８１０とを含むことができる。甲介挿入部材３８１０の様々な部分の陰影は、基部３８１５と翼部３８２０との間の境界の一例を示す。いくつかの実施形態では、電極は、基部３８１５の少なくとも一部、翼部３８２０の少なくとも一部、および／または基部３８１５および翼部３８２０の両方の少なくとも一部に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、基部３８１５および翼部３８２０は、異なる材料を使用して実装されてもよい。いくつかの実施形態では、基部３８１５および翼部３８２０は、同じ材料を使用して実装されてもよい。
【０１７２】
図３９Ａ〜３９Ｂは、対象の耳３９００における神経刺激イヤーピース３８００を示す。図３９Ａは、神経刺激イヤーピース３８００および耳３９００の外部側面図を示す。図３９Ｂは、線Ａ−Ａによって画定される平面に沿った断面図を示す。いくつかの実施形態では、耳道挿入部材３８０５および甲介挿入部材３８１０は、共に、対象の右耳または左耳のうちの一方の中に嵌合するように構成され、対象の右耳または左耳のうちの他方の中には嵌合しないように構成される。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材３８１０は、対象の右耳または左耳の一方の甲介内に嵌合し、対象の右耳または左耳の他方の甲介内には嵌合しないように成形される。言い換えれば、耳道挿入部材３８０５および甲介挿入部材３８１０を一緒に、および／または甲介挿入部材３８１０のみを、対象の左耳または右耳のいずれかにのみ嵌合するように特別に設計することができる。いくつかの用途では、これにより、より快適な嵌合を対象に提供することができる。いくつかの用途では、これにより、対象の甲介との電気的接触をよりよくできる。
【０１７３】
図４０は、本明細書に開示される耳刺激デバイスのいずれかを制御するために使用され得る前記耳刺激デバイスコントローラ４０００のブロック図を示す。前記耳刺激デバイスコントローラ４０００は、第１のアナログ出力コネクタ４００５と、第２のアナログ出力コネクタ４０１０と、無線マイクロコントローラ４０３０と、デジタル刺激信号発生器４０２０と、デジタル−アナログ変換器（ＤＡＣ）４０２５と、電流ドライバ４０１５と、電源４０３５とを含むことができる。第１のアナログ出力コネクタ４００５は、第１の電流信号を、耳刺激デバイス４０４０の第１の電極４０４２、例えば、図３０Ａに示される神経刺激イヤーピース３０００に接続し得る。いくつかの実施形態では、第１の電極４０４２は、耳刺激デバイス４０４０の耳道挿入部材上に配置されてもよい。第２のアナログ出力コネクタ４０１０は、第２の電流信号を前記耳刺激デバイス４０４０の第２の電極４０４４に接続することができる。いくつかの実施形態では、第２の電極４０４４は、前記耳刺激デバイス４０４０の甲介挿入部材上に配置されてもよい。
【０１７４】
無線マイクロコントローラ４０３０は、前記耳刺激デバイスデバイスコントローラ４０００とパーソナルコンピュータデバイス４０４５との間の無線通信を制御して、パーソナルコンピュータデバイス４０４５から１つまたは複数の刺激パラメータを受信することができる。パーソナルコンピュータデバイスの例としては、スマートフォン、携帯電話、タブレットコンピュータ、およびｍｐ３プレーヤが挙げられるが、これらに限定されない。デジタル刺激信号発生器４０２０は、パーソナルコンピュータデバイス４０４５から受信した１つまたは複数の刺激パラメータに少なくとも部分的に基づいてデジタル刺激信号を生成することができる。ＤＡＣ４０２５は、デジタル刺激信号発生器４０２０からのデジタル刺激信号をアナログ電圧波形に変換することができる。電流ドライバ４０１５は、ＤＡＣ４０２５に動作可能に接続され、アナログ電圧波形に応答して制御された電流刺激波形を生成することができる。制御された電流刺激波形は、第１のアナログ出力コネクタ４００５および第２のアナログ出力コネクタ４０１０を介して前記耳刺激デバイスデバイス４０４０に提供され得る。電源４０３５は、無線マイクロコントローラ４０３０、デジタル刺激信号発生器４０２０、ＤＡＣ４０２５、および／または電流ドライバ４０１５に動作可能に接続され得る。
【０１７５】
いくつかの実施形態では、無線マイクロコントローラ４０３０は、ＣＣ２６５０マイクロコントローラであってもよい。無線マイクロコントローラ４０３０を実装するために使用され得る無線マイクロコントローラの一例は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信のためのＴｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ＣＣ２６５０  ＳｉｍｐｌｅＬｉｎｋマルチスタンダード超低電力無線マイクロコントローラユニットである。無線マイクロコントローラ４０３０は、いくつかの実施形態では、ＪＴＡＧ標準デバッギングインタフェースと互換性があってもよい。無線マイクロコントローラ４０３０は、いくつかの実施形態では、複数の汎用入力／出力ピンを含むことができる。無線マイクロコントローラ４０３０は、いくつかの実施形態では、設定可能なシリアル周辺インタフェースを含むことができる。無線マイクロコントローラ４０３０は、いくつかの実施形態では、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）コントローラであってもよい。
【０１７６】
ＤＡＣ４０２５は、いくつかの実施形態では、２つ以上の出力チャネルを含むことができる。当該出力チャネルの１つまたは複数の出力チャネルは、当該出力チャネルの別の出力チャネルに対して反転信号を生成することができる。ＤＡＣ４０２５は、８ビット、１０ビット、１２ビット、１４ビット、または１６ビットのＤＡＣとすることができる。他のビット値変換器もまた、ＤＡＣ４０２５を実施するために使用され得る。ＤＡＣ４０２５は、シングルチャネルＤＡＣまたはマルチチャネルＤＡＣとして実装され得る。いくつかの実施形態では、ＤＡＣ４０２５は、ＤＡＣ７７６０で実装されてもよい。ＤＡＣ４０２５を実装するために使用することができるＤＡＣの一例は、テキサスインスツルメンツ（Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）ＤＡＣ７７６０の１２ビット、シングルチャネル、プログラマブル電流／電圧出力ＤＡＣである。ＤＡＣ４０２５を実装するために使用され得るＤＡＣの別の一例は、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｄｕａｌ、Ｌｏｗ  Ｐｏｗｅｒ、Ｕｌｔｒａ−ｌｏｗ  Ｇｌｉｔｃｈ、Ｂｕｆｆｅｒｅｄ  Ｖｏｌｔａｇｅ  Ｏｕｔｐｕｔ  ＤＡＣ８１６３である。
【０１７７】
いくつかの実施形態では、耳刺激デバイスコントローラ４０００は、ＤＡＣ４０２５によって出力されるアナログ電圧波形を反転させるための信号インバータ４０２１を含むことができる。反転された信号は、信号インバータ４０２１によって電流ドライバ４０１５に提供されてもよい。いくつかの実施形態では、耳刺激デバイスコントローラ４０００は、電流ドライバ４０１５によって出力されるアナログ電流波形を反転させるための信号インバータ４０２１を含むことができる。信号インバータ４０２１は、反転された信号を第１のアナログ出力コネクタ４００５および第２のアナログ出力コネクタ４０１０に提供することができる。
【０１７８】
いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、負荷インピーダンスに影響されない制御された電流出力を生成することができる。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、ＸＴＲ３００アナログ電流／電圧出力ドライバとして実装されてもよい。電流ドライバ４０１５を実装するために使用され得る電流ドライバの例は、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ＸＴＲ３００  Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ａｎａｌｏｇ  Ｃｕｒｒｅｎｔ／Ｖｏｌｔａｇｅ  Ｏｕｔｐｕｔ  Ｄｒｉｖｅｒである。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、二相電流刺激を提供することができる。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、−１００ｍＡと１００ｍＡとの間の電流出力を提供することができる。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、−２０ｍＡと＋２０ｍＡとの間の電流出力を提供することができる。いくつかの実施形態では、電流出力は、＋／−４０Ｖの最大電圧であってもよい。いくつかの実施形態では、電流出力は、＋／−１０Ｖの最大電圧であってもよい。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、＋／−１５Ｖの電力入力を受け取ることができる。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、＋／−ＶＤＤ−３の入力信号電圧および外部基準電圧を受け取ることができる。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、温度超過、過電流、およびコモンモードオーバレンジエラー信号を供給することができる。
【０１７９】
いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、ＩＡチャネルを介して設定された抵抗器を介して刺激電流のコピーを供給するために、内部計装増幅器４０１６を含むことができる。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、１／１０の電流コピーを供給するように構成された内部演算増幅器４０１７を含むことができる。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、互いに電気的に絶縁された２つ以上の刺激チャネルに電流を供給することができる。
【０１８０】
いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、安全範囲内に入る、および／または安全規制（例えば、ＦＤＡ規制）に準拠する電流パルスを生成することができる。電流ドライバ４０１５は、２００Ｈｚ、５００Ｈｚ、１ｋＨｚ、または別の最大周波数以下の電流パルスを生成することができる。電流ドライバ４０１５は、いくつかの実施形態では、２ｍｓ以下のパルス継続時間を有する電流パルスを生成することができる。電流ドライバ４０１５は、＋／−１２Ｖ以下の電圧を有する電流パルスを生成することができる。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、＋／−１０Ｖ以下の電圧コンプライアンスを有する電流パルスを生成することができる。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、１０ｍＡ以下の最大平均電流を有する電流パルスを生成することができる。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、５００ｍｓ以下の最大一次脱分極位相継続時間を有する電流パルスを生成することができる。いくつかの実施形態では、電流ドライバ４０１５は、非パルスまたはデバイス故障中に、１００ｍＡ以下の最大直流電流を有する電流パルスを生成することができる。
【０１８１】
いくつかの実施形態では、電源４０３５は、バッテリ４０３６を含む。バッテリ４０３６は、３．７ＶのＬｉ−高分子バッテリとして実装されてもよい。前記耳刺激デバイスコントローラ４０００は、バッテリ４０３６に接続されたマイクロＵＳＢポート４０３７を含むことができる。マイクロＵＳＢポート４０３７は、再充電のためにバッテリ４０３６を外部電源４０５０に接続するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、電源４０３５は、３．３Ｖを供給することができる。電源４０３５は、いくつかの実施形態では、バッテリ保護集積回路４０３８を含むことができる。バッテリ保護集積回路４０３８を実装するために使用することができるバッテリ保護集積回路の一例は、テキサスインスツルメンツ（Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）ＢＱ２９７０電圧および電流保護集積回路である。バッテリ保護集積回路４０３８を実装するために使用することができるバッテリ保護集積回路の別の例は、マイクロチップＭＣＰ７３８３Ｘ  Ｌｉ−イオンシステム電力経路管理リファレンスである。電源４０３５は、バッテリの不規則な挙動、過充電、またはエネルギー枯渇の場合に、電圧および電流保護を提供し得る。電源４０３５は、過充電、過放電、または短絡を検出すると、電流の流れを自動的に遮断することができる。電源４０３５は、内部タイマが満了すると動作を再開することができる。いくつかの実施形態では、耳刺激デバイスコントローラは、内部タイマ４０３９を含むことができる。
【０１８２】
いくつかの実施形態では、電源は、コネクタ４０４１を含むことができる。いくつかの実施形態では、コネクタ４０４１は、マイクロＵＳＢポートを介して携帯電話の電力出力に接続するように構成されたマイクロＵＳＢコネクタである。いくつかの実施形態では、コネクタ４０４１は、電話オーディオジャックを介して携帯電話の電力出力に接続するように構成されたオーディオジャックコネクタである。いくつかの実施形態では、携帯電話の電力出力は、携帯電話に含まれるバッテリによって提供される。
【０１８３】
いくつかの実施形態では、パーソナルコンピュータデバイス４０４５は、携帯電話であってもよい。携帯電話は、マイクロＵＳＢ接続、音声ジャック、および／または無線接続を含むことができる。いくつかの実施形態では、無線マイクロコントローラ４０３０は、マイクロＵＳＢ接続を介して、前記耳刺激デバイスコントローラ４０００と携帯電話との間で１つまたは複数のデータ信号を通信することができる。いくつかの実施形態では、無線マイクロコントローラ４０３０は、２．４ＧＨｚブルートゥース（登録商標）接続を介して、前記耳刺激デバイスコントローラ４０００と携帯電話との間で１つまたは複数のデータ信号を通信することができる。無線マイクロコントローラ４０３０は、電話の音声ジャックを介して、前記耳刺激デバイスコントローラ４０００と携帯電話との間で１つまたは複数のデータ信号を通信することができる。無線マイクロコントローラ４０３０は、無線接続を介して、前記耳刺激デバイスコントローラ４０００と携帯電話との間で１つまたは複数のデータ信号を通信することができる。
【０１８４】
いくつかの実施形態では、前記耳刺激デバイスコントローラ４０００は、パーソナルコンピュータデバイスを受け入れるための凹部４０４７を含むケース４０４６を含むことができる。凹部は、携帯電話またはタブレットコンピュータを受け入れるように構成されてもよい。前記耳刺激デバイスコントローラ４０００は、いくつかの実施形態では、ケース４０４６をパーソナルコンピュータデバイスに取り付けるための凹部４０４７以外の取り付け手段を含むことができる。いくつかの実施形態では、ケース４０４６は、携帯電話を受け入れるための凹部４０４７を含む携帯電話ケースであってもよい。前記耳刺激デバイスコントローラ４０００は、携帯電話のマイクロＵＳＢポートと嵌合するためのマイクロＵＳＢコネクタ４０４８を含むことができる。
【０１８５】
いくつかの実施形態では、前記耳刺激デバイスコントローラ４０００は、生理学的信号を受信することができる生理学的信号入力４０４９を含むことができる。生理学的信号入力４０４９は、ユーザの生理学的状態を示す信号を受信することができる。いくつかの実施形態では、デジタル刺激信号発生器４０２０および／または電流ドライバ４０１５の出力は、生理学的信号入力４０４９によって受信された信号に少なくとも部分的に基づくことができる。第１の出力コネクタおよび第２の出力コネクタ４００５、４０１０は、ユーザの第１の耳に配置された前記耳刺激デバイス４０４０に接続されてもよく、生理学的信号入力は、ユーザの第２の耳に配置された生理学的センサ４０６０から生理学的信号を受信してもよい。
【０１８６】
図４１は、前記耳刺激デバイスコントローラ４０００のプリント回路基板（ＰＣＢ）４１００のブロック図を示す。いくつかの実施形態では、前記耳刺激デバイスコントローラ４０００は、ＰＣＢ４１００を含んでもよく、および／またはＰＣＢ４１００として実装されてもよい。いくつかの実施形態では、ＰＣＢ４１００は、１つまたは複数の側面に実装された構成要素を有することができる。いくつかの実施形態では、ＰＣＢは、標準的なＦＲ−４基板を含むことができる。ＰＣＢ４１００は、第１の信号層４１０５、接地層４１１０、電源層４１１５、及び第２の信号層４１２０を含むことができる。いくつかの実施形態では、ＰＣＢ４１００は、１つまたは複数の層に挿入された構成要素を有することができる。ＰＣＢ４１００は、ノイズの導入を回避または低減することができる、別個のアナログ接地４１１１領域およびデジタル接地４１１２領域を含むことができる。ＰＣＢ４１００は、１つまたは複数のノイズ除去コンデンサ４１２５を含むことができる。ノイズ除去コンデンサ４１２５は、ＰＣＢ４１００の別個の層および／または１つ以上の層に含まれてもよい。ＰＣＢ４１００は、アンテナ４１３０を含むことができる。アンテナ４１３０は、別個の層および／またはＰＣＢ４１００の層のうちの１つに含まれてもよい。ＰＣＢは、無線マイクロコントローラ４０３０とＤＡＣ４０２５との間に配置された１つまたは複数のアイソレータチップ４１３５を含むことができる。無線マイクロコントローラ４０３０およびＤＡＣ４０２５は、第１の信号層４１０５、第２の信号層４１２０に配置されてもよく、および／または、一方は、第１の信号層４１０５に配置されてもよく、他方は、第２の信号層４１２０に配置されてもよい。１つまたは複数のアイソレータチップ４１３５は、無線マイクロコントローラ４０３０および／またはＤＡＣ  ４０２５と同じ層に、および／またはＰＣＢ４１００の異なる層に配置することができる。１つ以上のアイソレータチップ４１３５を実装するために使用され得るアイソレータチップの例は、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ＩＳＯ７６３１ＦＣ  ４ｋＶｐｋ低電力トリプルチャネル２５  ＭｂｐｓデジタルアイソレータおよびＴｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ＩＳＯ７３１０ＦＣ  ＥＣＭ低電力シングルチャネル１／０デジタルアイソレータである。
【０１８７】
図４２は、耳刺激デバイスコントローラ４２０２に動作可能に結合された神経刺激イヤーピース４２０１を含む神経刺激システム４２００のブロック図を示す。神経刺激イヤーピース４２０１は、耳道挿入部材４２０５、甲介挿入部材４２１０、第１の電気コネクタ４２４０、および第２の電気コネクタ４２２５を含むことができる。いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース４２０１は、スピーカ４２１５を含むことができるオーディオヘッドホン４２５０を含むことができるか、またはオーディオヘッドホン４２５０に結合するように構成することができる。
【０１８８】
耳道挿入部材４２０５は、対象人物の耳道に嵌合するように適合されてもよい。耳道挿入部材４２０５は、対象の耳道内の皮膚に電気的に接触する第１の電極４２３０を含むことができる。第１の電気コネクタ４２４０は、耳道挿入部材４２０５の電極４２３０を、耳刺激デバイスコントローラ４２０２の第１のアナログ出力コネクタ４２５５に接続することができる。甲介挿入部材４２１０は、対象の甲介内に嵌合するように適合されてもよい。甲介挿入部材４２１０は、対象の甲介の腔内に嵌合するよう構成された基部と、対象の甲介の甲介舟に嵌合するよう構成された翼部とを含んでよい。いくつかの実施形態では、甲介挿入部材４２１０は、対象の甲介の少なくとも一部と電気的に接触する第２の電極４２３５を含むことができる。第２の電気コネクタ４２２５は、甲介挿入部材の電極４２３５を前記耳刺激デバイスコントローラ４２０２の第２のアナログ出力コネクタ４２６０に接続することができる。
【０１８９】
いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース４２０１は、無線通信回路４２２０を含むことができる。無線通信回路４２２０は、オーディオ信号を受信するように適合され得る。無線通信回路４２２０は、データ信号を送信または受信することができる。オーディオ信号および／またはデータ信号は、オーディオデバイス（例えば、ＣＤプレーヤ、ｍｐ３プレーヤ）、パーソナルコンピュータデバイス４２９０（例えば、タブレットコンピュータ、携帯電話、スマートウォッチ、ラップトップコンピュータ）、および／または前記耳刺激デバイスコントローラ４２０２から送信および／または受信されてもよい。
【０１９０】
いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース４２０１は、生理学的センサ４２４５を含むことができる。いくつかの実施形態では、生理学的センサ４２４５は、神経刺激イヤーピース４２０１に動作可能に結合された別個のデバイスであってもよい。生理学的センサ４２４５は、対象の生理学的状態を示す信号を送信および／または受信することができる。生理学的センサ４２４５は、脳波（ＥＥＧ）センサ、心拍数センサ、水分センサ、温度センサ、バイオセンサ、化学センサ、心電計（ＥＣＧ）、運動センサ（例えば、加速度計および／またはジャイロスコープ）、筋電図（ＥＭＧ）、パルスオキシメータ、電気皮膚応答センサ、またはフォトプレチスモグラフプローブのうちの少なくとも１つを含み得る。他の生理学的センサを用いて生理学的センサ４２４５を実装してもよい。いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース４２０１は、複数の生理学的センサ４２４５を含むことができる。いくつかの実施形態では、生理学的センサは、前記耳刺激デバイスコントローラ４２０２の生理学的信号入力４２９５に結合されてもよい。生理学的信号入力４２９５は、生理学的センサ４２４５から信号を受信することができる。いくつかの実施形態では、コントローラ４２０２のデジタル刺激信号発生器４２７５および／または電流ドライバ４２６５の出力は、生理学的センサ４２４５から生理学的信号入力４２９５によって受信された信号に少なくとも部分的に基づくことができる。
【０１９１】
前記耳刺激デバイスコントローラ４２０２は、第１のアナログ出力コネクタ４２５５と、第２のアナログ出力コネクタ４２６０と、無線マイクロコントローラ４２８０と、デジタル刺激信号発生器４２７５と、デジタル−アナログ変換器（ＤＡＣ）４２７０と、電流ドライバ４２６５と、電源４２８５とを含むことができる。第１のアナログ出力コネクタ４２５５は、第１の電流信号を、第１の電気コネクタ４２４０を介して神経刺激イヤーピース４２０１の第１の電極４２３０に接続することができる。第２のアナログ出力コネクタ４２６０は、第２の電流信号を、第２の電気コネクタ４２２５を介して神経刺激イヤーピース４２０１の第２の電極４２３５に接続することができる。
【０１９２】
無線マイクロコントローラ４２８０は、前記耳刺激デバイスコントローラ４２０２とパーソナルコンピュータデバイス４２９０との間の無線通信を制御して、パーソナルコンピュータデバイス４２９０から１つまたは複数の刺激パラメータを受信することができる。パーソナルコンピュータデバイスの例としては、スマートフォン、携帯電話、タブレットコンピュータ、およびｍｐ３プレーヤが挙げられるが、これらに限定されない。デジタル刺激信号発生器４２７５は、パーソナルコンピュータデバイス４２９０から受信した１つまたは複数の刺激パラメータに少なくとも部分的に基づいてデジタル刺激信号を生成することができる。ＤＡＣ４２７０は、デジタル刺激信号発生器４２７５からのデジタル刺激信号をアナログ電圧波形に変換することができる。電流ドライバ４２６５は、ＤＡＣ４２７０に動作可能に接続され、アナログ電圧波形に応答して制御された電流刺激波形を生成することができる。制御された電流刺激波形は、第１のアナログ出力コネクタ４２５５および第２のアナログ出力コネクタ４２６０を介して神経刺激イヤーピース４２０１に提供され得る。電源４２８５は、無線マイクロコントローラ４２８０、デジタル刺激信号発生器４２７５、ＤＡＣ４２７０、および／または電流ドライバ４２６５に動作可能に接続され得る。
【０１９３】
いくつかの実施形態では、神経刺激イヤーピース４２０１は、神経刺激イヤーピース３０００と共に実装されてもよい。いくつかの実施形態では、耳刺激デバイスコントローラ４２０２は、耳刺激デバイスコントローラ４０００と共に実装されてもよい。
【０１９４】
図４３は、パーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御する方法のフロー図である。前記耳刺激デバイスは、本明細書の他の場所で説明されるような装着可能な神経刺激デバイス（例えば、図２Ａおよび図２Ｂに示されるように、パーソナルコンピュータデバイス２０８で制御される装着可能な耳刺激デバイス２０２）であり、刺激をパーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳に送達して、耳に神経分布する少なくとも１つの神経を刺激する。一態様では、前記耳刺激デバイスは、配置要素および神経刺激器を組み込んだイヤーピースを含み、その様々な例が本明細書で説明および図示される。一態様では、前記耳刺激デバイスは、音（例えば、音楽）を送達するために使用されるシステムの一部であり、イヤーピースは、スピーカまたは他の音源を含む。一態様では、システムは、一対のイヤーピースを含む。一態様では、イヤーピースのうちの１つだけが神経刺激器を含むが、両方のイヤーピースがスピーカまたは他の音源を含む。別の態様では、両方のイヤーピースが、神経刺激器および音源の両方を含む。別の態様では、一方のイヤーピースは音源を含み、他方のイヤーピースは神経刺激器を含む。一態様では、図４３の方法４３００は、パーソナルコンピュータデバイスに関連付けられたユーザ対向カメラを介して、パーソナルコンピュータデバイス上の画像撮影回路で、パーソナルコンピュータデバイスのユーザの画像を撮影するステップ（４３０２）と、パーソナルコンピュータデバイス上の画像処理回路を用いて前記画像を処理して、少なくとも１つのパラメータを決定するステップ（４３０４）と、ユーザの耳に神経分布する少なくとも１つの神経への前記耳刺激デバイスによる刺激の送達を、前記少なくとも１つのパラメータに少なくとも部分的に基づいて、前記パーソナルコンピュータデバイス上の神経刺激制御信号決定回路で制御するステップ（４３０６）と、を含む。
【０１９５】
図４４〜図４６は、図４３の方法のさらなる態様を示し、ステップ４３０２、ステップ４３０４、およびステップ４３０６は、図４３に関連して図示および説明される。図４４に示されるように、方法４４００のさらなる態様では、少なくとも１つのパラメータは、ユーザの少なくとも１つの感情を示し（４４０２）、ユーザの生理学的状態を示し（４４０４）、ユーザの医学的状態を示し（４４０６）、ユーザの身元(identity)を示し（４４０８）、ユーザの心拍数であり（４４１０）、ユーザの目の位置に関連し（４４１２）、ユーザの眼球運動に関連し（４４１４）、またはユーザの耳に対するイヤーピースの配置を示す（４４１６）。感情を識別または分類するための様々なスキームが考案されており、本明細書で使用される用語の意味は、いかなる特定のスキームにも結び付けられていない。感情の例としては、例えば、抑うつ、不安、興奮、幸福、悲しみ、興奮、恐怖、および怒りが挙げられるが、これらに限定されない。様々な態様では、対象の生理学的状態は、対象の医学的状態を示す。対象の医学的状態には、例えば、筋痙攣、発作、てんかん（例えば、発作、痙攣、凝視）、眠気、嗜眠、疲労、疼痛、発熱、高血圧（例えば、発汗、紅潮）、低血圧、または精神状態が含まれる。
【０１９６】
ユーザの耳に対するイヤーピースの配置を示すパラメータを決定するステップは、例えば、耳の様々な解剖学的特徴（例えば、耳道、耳珠、耳輪、耳朶など）に対するイヤーピースの一つ以上の部分の距離を決定し、それによって、例えば、イヤーピースが、耳介の適切な部分に位置しているか、あるいは耳道に十分に挿入されているかを決定するステップを含み得る。一態様では、方法４４００は、前記パーソナルコンピュータデバイス上の通知回路の制御下で、ユーザの耳に対する耳刺激デバイスのイヤーピースの配置を調整する必要性をユーザに知らせる通知をユーザに送達するステップ（４４１８）をさらに含む。様々な態様では、通知を送達するステップは、テキスト通知を送達するステップ（４４２０）、可視通知を送達するステップ（４４２２）、または音声通知を送達するステップ（４４２４）を含む。通知は、具体的なもの（例えば、ユーザに「イヤーピースを耳道にさらに押し込んでください」、または「イヤーピースを耳介上のより高い位置に移動させてください」と命令するテキストまたはオーディオ通知）でもよく、または具体的でないもの（例えば、イヤーピースを再配置する必要性を示すが、具体的にどのように再配置するかの詳細は示さない、点滅灯またはビープ音）でもよい。一態様では、通知を送達するステップは、方向通知を送達するステップ（４４２６）を含む。本明細書で使用する場合、「方向通知」という用語は、イヤーピースを適切な配置に移動させるのに必要な移動方向に関する情報をユーザに提供する通知を指す。例えば、一態様では、通知は、「イヤーピースを耳道内にさらに押し込んでください」、または「イヤーピースを耳介上のより高い位置に移動させてください」とユーザに命令する、上述のようなテキストまたはオーディオ通知を含む。別の態様では、通知は、イヤーピースが適切な位置に近づくまたは離れるにつれてピッチが変化する音色、またはイヤーピースが適切な位置に近づくまたは離れるにつれて変化する周波数で繰り返されるクリック音または他のパルス音を含む。一態様では、イヤーピースが適切な位置にあるとき、音色が変化する（すなわち、別の音色に変化する、または完全に停止する）ことができる。
【０１９７】
耳の迷走神経分布は厳密には対称的ではなく、例えば、右耳は、左耳とは異なり、刺激されると心拍数に影響を及ぼす迷走神経の分岐によって支配される。したがって、状況によっては、ユーザの心拍数に影響を及ぼさないように、右耳ではなく左耳を刺激することが好ましい場合がある。したがって、（例えば、左耳および右耳の両方に音楽または他の音声を送達する目的で）システムが２つのイヤーピースを含む場合、一態様では、イヤーピースのうちの１つだけが神経刺激器を含む。例えば、神経刺激器を備えたイヤーピースは、右耳ではなく、左耳で使用可能であると考えられる。いくつかの態様では、２つのイヤーピースは、一方が右耳ではなく左耳に適合し、他方が左耳ではなく右耳に適合するように、異なる形状にされる。他の態様では、２つのイヤーピースは、いずれかの耳に適合する形状にされる。そのような状況では、２つのイヤーピースは、形状または色に基づいて、またはイヤーピースまたは関連するケーブルおよび耳刺激デバイス制御システム上にしるし(indicia)を含めることによって、互いに区別することができる。図４５に概説される方法４５００は、図４３の方法のさらなる変形例であり、耳刺激デバイスに関連して使用されて、神経刺激器を有するイヤーピースが、当該イヤーピースが使用可能であると考えられる耳と共にのみ使用されることを確実にすることができる。方法４５００は、４５０２において、以下のステップを含む。すなわち、画像処理回路を用いて画像を処理して以下の三点を決定するステップ（４５０２ａ）であって、当該三点は、ユーザの耳に位置決めされる耳刺激デバイスの少なくとも１つのイヤーピースの存在（４５０２ｂ）と、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置するユーザの耳であって、ユーザの右耳および左耳から選ばれる、耳（４５０２ｃ）と、前記少なくとも１つのイヤーピースの少なくとも１つの属性であって、ユーザの左耳または右耳の一方に対する当該少なくとも１つのイヤーピースの使用可能性を示す、属性（４５０２ｄ）である、ステップ。前記パーソナルコンピュータデバイス上のアプリケーションソフトウェアを使用して、前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性に基づいて、イヤーピースが使用可能である耳を決定するステップ（４５０２ｅ）。前記パーソナルコンピュータデバイス上のアプリケーションソフトウェアを用いて、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、イヤーピースが使用可能な耳であるかどうかを決定するステップ（４５０２ｆ）。前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、イヤーピースが使用可能な耳ではない場合、前記神経刺激制御信号決定回路の制御下で、パーソナルコンピュータデバイスから耳刺激デバイスに制御信号を送信して、イヤーピースが位置する耳へ当該イヤーピースを介して刺激を送るのを防ぐ、ステップ（４５０２ｇ）。さらなる態様では、方法４５００は、パーソナルコンピュータデバイス上のハンドシェイク回路を用いて、耳刺激デバイスに関連する耳刺激デバイス制御回路からハンドシェイク信号を受信するステップ（４５０４）を含む。これは、耳刺激デバイス制御回路からハンドシェイク信号の受信に応答して、パーソナルコンピュータデバイスのユーザの画像を撮影するステップ（４５０６）を含み得る。一態様では、方法４５００は、前記画像内の前記ユーザの耳に位置する前記少なくとも１つのイヤーピースの存在を決定するステップに応答して、ハンドシェイク信号を耳刺激デバイス制御回路に送信するステップ（４５０８）を含む。
【０１９８】
図４６は、図４５の方法に関するさらなる詳細を提供している方法４６００を示し、図４６のステップ４５０２は、図４５と同じである。一態様では、方法４６００は、４６０２に示されるように、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳でない場合、前記イヤーピースを他方の耳に切り替える必要性を前記ユーザに知らせる通知を、前記パーソナルコンピュータデバイス上の通知回路の制御下で、前記ユーザに送達するステップを含む。前記ユーザに前記通知を送達するステップは、例えば、４６０４でテキスト通知を送達するステップ、４６０６で可視通知を送達するステップ、または４６０８でオーディオ通知を送達するステップのうちの１つ以上を含むことができる。様々な態様では、前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性３４３３を決定するステップは、例えば、少なくとも１つのイヤーピースの形状を決定するステップ（４６１０）、または少なくとも１つのイヤーピースの色を決定するステップ（４６１２）を含む。一態様では、前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性３４３３を決定するステップは、４６１４に示すように、前記少なくとも１つのイヤーピースの、または前記少なくとも１つのイヤーピースへのアタッチメント上のしるしの存在を決定するステップを含む。一態様では、少なくとも１つのイヤーピースへの前記アタッチメントは、４６１６で示すように、前記少なくとも１つのイヤーピースに接続されたケーブルを含む。
【０１９９】
右耳対左耳での神経刺激の有用性に対処するための代替的なアプローチは、両方のイヤーピースに刺激電極を含むが、イヤーピースの一方（例えば、左耳）のみを介して神経刺激の送達を引き起こすために神経刺激制御信号を発信することである。一態様では、神経刺激制御信号は、イヤーピースのうちの１つだけに送信される。一態様では、これは、別個の神経刺激制御信号出力が２つのイヤーピースに提供される場合に行われる。別の態様では、神経刺激制御信号は、両方のイヤーピースに送信されるが、イヤーピースのうちの１つのみを介して刺激の送達を引き起こす。これは、例えば、異なる神経刺激制御信号に応答して神経刺激を生成する耳刺激電気回路を２つのイヤーピースに含めることによって行うことができる。例えば、神経刺激制御信号は、２つのイヤーピースの一方では耳刺激デバイス制御回路の活性化を引き起こすが他方では引き起こさない１つ以上の特性（例えば、周波数、極性、活性化コード）を有することができる。特定のイヤーピース（ユーザ画像において決定された属性によって識別される）が神経刺激制御信号を受信し、それによって活性化されることが先験的に知られていると仮定する。
【０２００】
図４７は、耳刺激デバイス制御システム４７００のブロック図である。システム４７００は、パーソナルコンピュータデバイス４７０２と、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連付けられたユーザ対向カメラ４７０４と、画像撮影回路４７０６と、画像処理回路４７０８と、神経刺激制御信号決定回路４７１０とを含む。様々な態様では、パーソナルコンピュータデバイス４７０２は、例えば、電話、腕時計、装着型デバイス、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、またはデスクトップコンピュータである。
【０２０１】
画像撮影回路４７０６は、ユーザ対向カメラ４７０４からパーソナルコンピュータデバイス４７０２のユーザの画像４７１２を撮影するように適合される。一態様では、ユーザ対向カメラは、前記パーソナルコンピュータデバイスに組み込まれる。別の態様では、ユーザ対向カメラ４７０４は、有線接続または無線接続のいずれかを介してパーソナルコンピュータデバイスに接続される。画像処理回路４７０８は、パラメータ決定モジュール４７１４を使用して画像４７１２を処理して、少なくとも１つのパラメータ４７１６を決定するように構成される。神経刺激制御信号決定回路４７１０は、前記少なくとも１つのパラメータ４７１６に少なくとも部分的に基づいて、耳刺激デバイス４７３２を用いて前記ユーザの耳に神経分布する少なくとも１つの神経への刺激の送達を制御するように構成される。様々な態様では、パラメータ４７１６は、前記ユーザの少なくとも１つの感情、前記ユーザの生理学的状態、前記ユーザの身元、または前記ユーザの心拍数のうちの１つ以上を示す。一態様では、パラメータ４７１６は、前記ユーザの目の位置(eye position)または眼球運動に関連する。一態様では、パラメータ４７１６は、前記ユーザの耳に対する前記イヤーピースの配置を示す。
【０２０２】
一態様では、画像処理回路４７０８は、本明細書中で上述議論したように、前記ユーザの耳に位置する前記耳刺激デバイス４７３２の少なくとも１つのイヤーピース４７１９の存在４７３５と、前記ユーザの右耳、および前記ユーザの左耳から選択される前記ユーザの耳であって、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する前記ユーザの耳と、前記ユーザの左耳または右耳の１つとともにある前記少なくとも１つのイヤーピースのユーザビリティを示す、前記少なくとも１つのイヤーピース４７１９の少なくとも１つの属性４７３３と、を判定するように、画像４７１２を処理するように構成されたイヤーピース位置決めモジュール４７１８を含む。属性４７３３は、例えば、前記イヤーピースが例えば神経刺激装置を含むことを示すように使用されるしるし４７２１であってもよい。
【０２０３】
一態様において、神経刺激制御信号決定回路４７１０は、（イヤーピース位置論理モジュール４７２０を用いて）前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性４７３３に基づいて、イヤーピースが使用可能である耳を決定し、
前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳であるかどうかを判定し、
前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳でない場合、前記ユーザの耳に神経分布する前記少なくとも１つの神経への前記刺激の送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイス（神経刺激制御信号出力４７２４から神経刺激制御信号４７２２）に制御信号を発信するように構成される。本明細書で上述したように、いくつかの状況では、例えば、右耳ではなく左耳を刺激することが好ましい場合がある。したがって、２つのイヤーピースを含むシステムでは、２つのイヤーピースは、形状または色に基づいて、またはイヤーピースまたは関連するケーブル上にしるしを含めることによって、互いに区別することができる。様々な態様では、しるしは、画像処理によって画像内で検出可能な任意の種類のマーキングを含む。しるしは、イヤーピース上の単色(solid color)またはパターン化されたマーキングを含み得るか、またはイヤーピース自体の特性（例えば、イヤーピースが作製される材料の色）を含み得る。しるしは、可視スペクトルにおいて、または他の波長において検出可能であり得る。いくつかの態様では、しるしは、テキスト、英数字マーキング、または記号を含むことができる。前記ユーザの耳の左右は、例えば、M．M．Fakhirらの"Face Recognition Based Features Measurement Technique," ２０１４ UKSi−AMSS ８th European Modelling Symposium、ｐｐ．１５８−１６２、Boczekらへの米国特許出願公開第２の０１６／００２６７８１号、およびHolmへの米国特許出願公開第２の００８／０２８５８１３号に記載されているような画像処理方法を用いて、ユーザ画像４７１２において識別することができる。それらの各々は参照により本願に編入される。いくつかの態様では、前記顔に対する一方または両方の耳の配置が決定され、いくつかの態様では、一方または両方の耳の形状および／または特徴が決定される。
【０２０４】
一態様では、耳刺激デバイス制御システム４７００は、前記耳刺激デバイス４７３２に関連付けられた耳刺激デバイス制御回路４７３０からハンドシェイク信号４７２８を受信するように適合されたハンドシェイク回路４７２６を含む。一態様では、画像撮影回路４７０６は、前記耳刺激デバイス制御回路４７３０からの前記ハンドシェイク信号４７２８の受信に応答して、前記パーソナルコンピュータデバイス４７０２の前記ユーザの前記画像４７１２を撮影するように適合される。例えば、一態様では、前記耳刺激デバイス制御システム４７００と耳刺激デバイス４７３２との間の情報の交換は、ユーザ画像４７１２が画像処理回路４７０８によって撮影され評価された後に開始され、イヤーピース位置論理モジュール４７２０によって、前記耳刺激デバイスを含む前記イヤーピースが前記ユーザの適切な耳に配置されたことが決定される。あるいは、耳刺激デバイスを含む２つのイヤーピースが利用される場合、各イヤーピースからのハンドシェイク信号は、イヤーピースを識別するためのイヤーピース識別コードを含み得る。特定のイヤーピースに関連する前記イヤーピース識別コード及びしるしは、例えば、データ記憶回路４７６４に記憶されたルックアップテーブルにリンクすることができる。
【０２０５】
一態様では、前記神経刺激制御信号決定回路４７１０は、前記画像内の前記ユーザの耳に位置する前記少なくとも１つのイヤーピースの存在４７３５を決定するステップに応答して、ハンドシェイク信号４７３４を耳刺激デバイス制御回路４７３０に発信するように構成される。
【０２０６】
一態様では、耳刺激デバイス制御システムは、出力デバイス４７４０と、通知回路４７４２とを含み、それらは、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、イヤーピースが使用可能な耳ではない場合に、前記イヤーピースを他方の耳に切り替えるように前記ユーザに命令する通知を、出力デバイス４７４０を介して提供するように適合される。例えば、出力デバイス４７４０は、ユーザインターフェース４７４４の一部であってもよい。一態様では、出力デバイスは、テキスト通知４７４６を前記ユーザに送達するように適合される（例えば、出力デバイスは、ＬＥＤまたはLCDディスプレイ、７セグメントディスプレイ、または他の英数字ディスプレイを含む）。別の態様では、出力デバイス４７４０は、可視通知４７４８を前記ユーザに送達するように適合され、可視通知４７４８は、前述のように、テキストディスプレイ、ディスプレイ上に提示されるグラフィックまたはシンボル、または前記ユーザの注意を引くために照明され、点滅することができる照明を含むことができる。一態様では、出力デバイス４７４０は、オーディオ通知４７５０をユーザに送達するように適合される（例えば、出力デバイス４７４０は、スピーカ、ベル、ブザー、または言語による通知またはアラーム音の一方または両方を送達するための他のオーディオソースを含む）。ユーザインターフェース４７４４はまた、例えば、本明細書の他の場所で論じられるような、様々なタイプの１つ以上のユーザ入力４７５２を含むことができる。
【０２０７】
上述のように、画像処理回路４７０８は、前記少なくとも１つのイヤーピースの少なくとも１つの属性４７３３を決定するために画像４７１２を処理するように構成されたイヤーピース位置決めモジュール４７１８を含み、一態様では、少なくとも１つの属性４７３３は、少なくとも１つのイヤーピースのユーザの左耳または右耳のうちの１つとのユーザビリティを示す。さらに、神経刺激制御信号決定回路４７１０は、前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性に基づいて、イヤーピースが使用可能である耳を決定するように（イヤーピース位置論理モジュール４７２０と共に）構成される。一態様では、前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性は、少なくとも１つのイヤーピースの形状、少なくとも１つのイヤーピースの色、少なくとも１つのイヤーピース上のしるし４７２１の存在、または少なくとも１つのイヤーピースへのアタッチメント上のしるし４７２１の存在を含み、上述のように、少なくとも１つのイヤーピースへのアタッチメントは、例えば、少なくとも１つのイヤーピースに接続されたケーブルであってもよい。例えば、２つのイヤーピースの一方のみが刺激電極を含むシステムでは、電極を有する前記イヤーピースに接続された前記ケーブルは、明るいストライプおよび暗いストライプのパターンを含むことができ、他方のイヤーピースに接続されたケーブルは、単色であり得る。耳刺激デバイスを含む２つのイヤーピースが使用される実施形態では、神経刺激制御信号決定ロジックは、イヤーピース位置論理モジュール４７２０の前記出力に基づいて、イヤーピースが位置する耳と共に使用可能なイヤーピースのみを活性化させるのに十分な神経刺激制御信号４７２２を発信することができる。
【０２０８】
一態様では、画像処理回路４７０８は、感情決定モジュール４７５４を含み、前記感情決定モジュールは、１つ以上のパラメータ４７１６に基づいて、例えば顔の表情から、Ｓｕの「顔の表情認識への簡単なアプローチ」、オーストラリア、クイーンズランド、２００７年、オーストラリア、コンピュータエンジニアリングおよび応用に関する２００７年国際カンファレンスプロシーディングスｐｐ４５６−４６１、Wangらの米国特許第９，０３６，０１８号、Bacivarovらの米国特許第８，４８８，０２３号、およびMiyaharaらの米国特許出願公開第２の００４／０２０７７２０号に記載の方法を用いて、ユーザ画像４７１２から前記ユーザの感情を決定する。各々は参照により本明細書に組み込まれる。
【０２０９】
一態様では、画像処理回路４７０８は、１つ以上のパラメータ４７１６に基づいて、ユーザ画像４７１２から前記ユーザの生理学的状態を決定する生理学的状態モジュール４７５６を含む。前記ユーザの生理学的状態は、眼球運動、瞳孔拡張、心拍数、呼吸数、顔面呈色、顔面温度などから推測することができる。パーソナルコンピュータデバイスに組み込まれた、または前記パーソナルコンピュータデバイスに動作可能に接続されたカメラで得られた、前記患者の可視またはIR画像を使用することができる。静止画または動画（ビデオ）画像を使用することができる。例えば、前記対象者のビデオ画像は、オイラービデオ倍率を用いて血流を決定するために分析されてもよい。さらなるデータ分析を使用して、前記対象者における血圧を決定し得る。例えば、Wuらの、ACM Trans．グラフ３１、４、第６５条（http:／／doi.acm.org／１０.１１４５／２１８５５２０.２１８５５６１からオンラインで入手可能である。参照により本明細書に編入される)を参照のこと。赤外線カメラを用いて角膜温度を測定することができる（例えば、Kesselら、Investigative Opthalmology and Visual Science ５１： ６５９３−６５９７、２０１０を参照されたい）。焦点面アレイ検出器、熱感度＜＝０．０９℃および０．１℃の精度を有する赤外線カメラは、ワシントン州エヴェレットのFluke社から入手可能である（例えば、参照により本明細書に組み込まれるFluke．Ti２５データシートを参照のこと）。
【０２１０】
末梢交感神経応答は、参照により本明細書に組み込まれるＩＥＥＥTRANSACTIONS ON BIOMEDICAL ENGINERING、VOL．５６、Ｎｏ．２、２００９年２月４７７、Imaging Facial Signs of Neurophysiological Responses、Dvijesh Shastri、アソシエートメンバ、ＩＥＥＥ、Arcangelo Merla、メンバ、ＩＥＥＥ、Panagiotis Tsiamyrtzis、およびIoannis Pavlidis、シニアメンバ、ＩＥＥＥ、に記載されているように、画像分析によって検出することができる。例えば、顔面のいくつかの異なる領域からの熱画像測定は、血流、汗腺活性化、および呼吸の指標を提供し、電気皮膚応答と同様の情報を提供する。様々な態様では、生理学的状態モジュール４７５６は、例えば、筋痙攣、発作、てんかん（例えば、発作、痙攣、凝視）、眠気、嗜眠、疲労、疼痛、発熱、高血圧（例えば、発汗、紅潮）、低血圧、精神状態、を含む１つ以上の医学的状態を決定するために使用される。
【０２１１】
一態様では、画像処理回路４７０８は、１つ以上のパラメータ４７１６に基づいてユーザ画像４７１２から前記ユーザの身元を決定する身元決定モジュール４７５８を含む。例えば、虹彩画像を取得し、固有のシグネチャーを識別し、虹彩画像の重要な特徴を虹彩画像の大規模データベースと迅速に比較するためのシステムおよびアルゴリズムが記載されている（例えば、Wildesらに対して１９９６年１１月５日に発行された米国特許第５，５７２，５９６号およびFlomらに対して１９８７年２月３日に発行された米国特許第４，６４１，３４９号を参照されたい（これらは、参照により本明細書に編入される））。近赤外（約７００〜９００nm）照明源、１．３メガピクセルのカメラ、および虹彩画像を分析および比較するアルゴリズムを含む虹彩走査システムは、カリフォルニア州サンノゼのＢａｙｏｍｅｔｒｉｃ  Ｉｎｃから入手可能である（例えば、参照により本明細書に組み込まれる仕様書「"Crossmatch Retinal Scan ２ Iris Scanner"」を参照のこと）。別の態様では、顔認識回路は、顔認識を通じてユーザの存在を決定するように使用され、例えば、Wheeler、Frederick W、Weiss、R．L．、およびTu、Peter H.、らの「サーベイランスアプリケーションのための距離システムにおける顔認識"Face Recognition at a Distance System for Surveillance Applications"」バイオメトリクス理論応用およびシステム（ＢＴＡＳ）のＩＥＥＥ国際カンファレンス２０１０ｐｐ１〜８（DOI： １０．１１０９／BTAS．２０１０．５６３４５２３）、ならびに、Moi Hoon Yap、Ugail, H、Zwiggelaar, R、Rajoub, B、 Doherty, Ｖ、Appleyard, S、およびHurdy, G.,らの「顔検出およびマルチフラクタル分析のための方法のショートレビュー("A Short Review of Methods for Face Detection and Multifractal Analysis, ")」ＣｙｂｅｒＷｏｒｌｄｓ上の国際カンファレンス、２００９、CW '０９．ｐｐ２３１〜２３６（DOI： １０．１１０９／CW．２００９．４７）、において記載されるようなアプローチを用いて使用される。両者は、いずれも参照により本明細書に編入される。バイオメトリック識別はまた、声、虹彩、網膜、手のジオメトリ、手書き、キーストロークパターンなど、様々な生理学的特性またはふるまい特性、に基づく認証を含み得、例えば、Kataria、A.N、 Adhyaru、D.M、Sharma、A．K．、およびZaveri、T．H．らの「自動化されたバイオメトリック認証のサーベイ(A Survey of Automated Biometric Authentication Techniques)」、エンジニアリングのＮｉｒｍａ大学国際カンファレンス（ＮＵｉＣＯＮＥ）、２０１３年、ｐｐ１〜６（DOI： １０．１１０９／ＮＵｉＣＯＮＥ．２０１３．）に記載され、これは参照により本願に編入される。参照により本明細書に組み込まれる、Zhangらに２０１２年７月２４日に発行された米国特許第８，２２９，１７８号は、可視光および赤外光を用いて手のひら静脈画像を取得し、個人身元の認証のために画像から特徴を抽出する方法を記載している。バイオメトリック識別は、１９９６年１１月５日にWildesらに発行された米国特許第５，５７２，５９６号および１９８７年２月３日にFlomらに発行された米国特許第４，６４１，３４９号に記載されているように、網膜または虹彩の画像化に基づいて行うことができ、これらの各々は参照により本明細書に組み込まれる。いくつかのタイプの識別信号の組み合わせ���例えば、Aleksic、P．S．およびKatsaggelos、A．K．らの「オーディオビジュアルバイオメトリクス(Audio-Visual Biometrics)」、プロシーディングス、ＩＥＥＥVolume: ９４、Issue： １１、ｐｐ２０２５−２０４４、２００６（DOI： １０．１１０９／JPROC．２００６．８８６０１７）に記載されているようなオーディオおよびビデオ）も使用することができる。
【０２１２】
一態様では、画像処理回路４７０８は、１つ以上のパラメータ４７１６に基づいて、ユーザ画像４７１２から目の位置または眼球運動を決定するアイトラッキングモジュール４７６０を含む。例えば、目の位置を監視するための注視追跡システムは、アリゾナ州トゥーソンのＳｅｅｉｎｇ  Ｍａｃｈｉｎｅｓ  Ｉｎｃ、から入手可能である（例えば、本明細書に参考として援用される仕様書：「ｆａｃｅＬＡＢ（商標）５Ｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｓ」を参照されたい）。目の位置、目の回転、スクリーンに対する目の注視位置、瞳孔直径、および輻輳(vergence)距離が監視され得る。ｙ軸の周りで＋／４５度まで、ｘ軸の周りで＋／２２度までの眼の回転測定が可能である。注視方向測定の典型的な静的精度は、０．５〜１度の回転誤差である。眼の位置は、参照により本明細書に組み込まれる、Tsengらの米国特許第８，８０８，１９５号に記載されるような方法およびシステムを使用して、または本明細書に記載されるか、もしくは関連技術分野の当業者に公知の他の方法によって、感知され得る。目の位置は、静的または固定された目の位置／注視方向、または動的な目の位置／眼球運動を含み得る。一態様では、アイトラッキングモジュール４７６０は、瞳孔直径を検出する。瞳孔径は、例えば、参照により本明細書に組み入れられるScinらの米国特許第６，１６２，１８６号に記載される方法によって測定することができる。
【０２１３】
耳刺激デバイス制御システム４７００は、例えば、通信回路４７６２、データ記憶回路４７６４、および報告回路４７６６を含むが、これらに限定されない、本明細書の他の場所で一般的に説明されるような様々な他の構成要素を含み得る。同様に、耳刺激デバイス４７３２は、通信回路４７６８および刺激器ドライバ回路４７７０を含むが、これらに限定されない、追加の構成要素を含み得る。さらに、耳刺激デバイス４７３２は、固定部材４７７２を含むか、または固定部材４７７２と組み合わせて使用され得る。一態様では、前記固定部材は、イヤーピースを含むか、またはイヤーピースの一部である。
【０２１４】
図４８Ａおよび４８Ｂは、パーソナルコンピュータデバイス上に実装された耳刺激デバイス制御システムに関連して使用されるユーザインターフェースの実施例を示し、特に、ユーザ対向カメラで撮影されたユーザ画像の処理が、前記耳刺激デバイスの制御において使用される方法を示す。図４８Ａの実施例では、前記パーソナルコンピュータデバイスは、前記イヤーピースの不適切な配置をユーザに通知するアプリケーションソフトウェアで構成されたスマートフォン４８００である。検出および通知は、例えば、図４３〜図４７に関連して説明したように実行される。前記ユーザへのテキスト通知、可視通知、およびオーディオ通知の送達（例えば、図４６の方法におけるような）が、図４８Ａに示される。図４８Ａおよび４８Ｂに示すシステムでは、前記耳刺激デバイス自体は、図示されていないが、例えばオーディオジャックを介してスマートフォン４８００に接続される。スマートフォン４８００のタッチスクリーン４８０２は、ユーザインターフェース（例えば、図４７のユーザインターフェース４７４４）として機能する。ユーザ対向カメラ４８０６で撮影されたユーザ画像４８０４は、タッチスクリーン４８０２上に表示される。ユーザ画像４８０４の画像分析は、画像処理回路（例えば、図４７の画像処理回路４７０８）によって実行され、前記耳刺激デバイスを含む前記イヤーピースが適切に配置されているかどうかを決定する。一態様では、前記耳刺激デバイスの適切な配置は、前記イヤーピースが正しい耳に位置することを意味し、場合によっては、イヤーピースが前記耳上の適切な位置に位置することも意味する。図４８Ａの実施例では、ユーザ画像４８０４内のイヤーピース４８０８および４８１０は異なる色であり、２つのイヤーピースを区別することができる。アラートシンボル４８１２（円内の感情点）は、ユーザにアラートメッセージを通知し、アラートメッセージは、タッチスクリーン４８０２上に表示される警告テキスト４８１４を介して送達される。この場合、警告テキスト４８１４は、警告メッセージ「１」を提供する。警告：刺激がブロックされました！刺激イヤーピースを他の耳に切り替えて、刺激装置の作動を可能にする。ユーザ画像４８０４の隣に表示された「X」４８１６（または他のマーカ）は、イヤーピース４８０８および４８１０が不正確に配置されていることをユーザに示す。スピーカ４８２０によって送達される可聴通知４８２２（例えば、「ビープ音」）もまた、ユーザの注意を誤って配置されたイヤーピースに引き付けるために提供される。正しく配置されたイヤーピースを示す標本として働く第２のユーザ画像４８２４も、タッチスクリーン４８０２上に提示される。画像４８２４内のイヤーピースの色は、特定の耳に特定の色のイヤーピースを配置することの重要性を強調するために、画像内で強調または強調されてもよい。チェックマーク４８２６（または他のマーカ）は、第２のユーザ画像４８２４が正しいイヤーピース配置を示すことを示すように使用される。チェックマーク４８２６は、例えば、ユーザがイヤーピースを適切な配置に切り替えたときに、点滅から固体に切り替えるか、または赤色から緑色に色を変化させるように動画化されても��い。イヤーピースが適切に配置されると、スマートフォン４８００で実施される前記耳刺激デバイス制御システムは、本明細書の他の場所で説明されるように、前記対象者の耳に刺激を送達するように前記耳刺激デバイスを制御する。
【０２１５】
図４７に関連して説明したように、一態様では、耳刺激デバイス制御システム４７００は、感情決定モジュール４７５４と、生理学的状態モジュール４７５６と、身元決定モジュール４７５８と、アイトラッキングモジュール４７６０とを含む。これらのモジュールは、前記耳刺激デバイスの制御の基礎となるユーザに関する付加的情報を決定するために使用することができる。図４８Ｂにおいて、スマートフォン４８００のタッチスクリーン４８０２は、ユーザインターフェースとして機能する。ユーザ対面カメラ４８０６で撮影されたユーザ画像４８０４は、タッチスクリーン４８０２上に表示される。ユーザ画像４８０４の画像分析は、図４７に示すように、画像処理回路４７０８によって実行され、上述したように、ユーザの身元、および潜在的にはユーザの感情および生理学的状態も決定する。ユーザの身元が決定された後、ユーザ固有の情報を使用して神経刺激を決定することができる。例えば、ユーザのために最適化された刺激レベル設定は、記憶から取り出され、前記耳刺激デバイスを構成するために使用され得る。さらに、前記刺激装置で送達される刺激は、前記ユーザの気分または生理学的状態に応じて調整されてもよい。
【０２１６】
さらに、一態様では、スマートフォン４８００上のアプリケーションソフトウェアは、図４２に関連して説明したアプリケーションソフトウェア２９０８と同様に、気分または他のパラメータに関する付加的情報を入力するように前記ユーザに促す。図４８Ｂの実施例では、前記対象者の気分は、画像４８０４内のユーザの比較的中立的な表現からは容易に決定され得ない。しかし、アプリケーションソフトウェアは、気分または他の感情に関する情報を入力するようにユーザに入力するように促すことができる。例えば、テキストプロンプト４８５６「おはようございます、Ａｎｎａ！今日は疲れていますか？」と、前記ユーザの反応に応じて、前記ユーザがどのように感じているかを判断するために、追加の質問が続くことがある。前記ユーザの気分を評価するためのアプリケーションソフトウェアの使用は、本明細書の他の箇所でより詳細に説明される。
【０２１７】
本明細書で上述したように、一態様では、画像検出および分析を使用して、パーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳（１つ以上）上の１つ以上のイヤーピースの不適切な配置を検出する。いくつかの態様では、耳と、耳に電気刺激を送達するため、または耳から電気信号を感知するために使用される電極との間の電気接触の品質を検出するステップが望ましい。図４９は、耳刺激デバイス４９０２および耳刺激デバイス制御システム４９０４を含む神経刺激システム４９００を示すブロック図である。図４９は、１つ以上の電極４９０６および４９０８を介して電気刺激を送達する耳刺激デバイス４９０２を制御するために使用される、耳刺激デバイス制御システム４９０４を含む神経刺激システム４９００のさらなる態様を示す。耳刺激デバイス制御システム４９０４は、１つ以上の電極４９０６および４９０８がユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定し、必要に応じて調整を行うことができるように、電極４９０６および４９０８の状態をユーザに通知する。さらに、電極と耳との間に良好な電気的接触がないと判定された場合、電極を介した刺激の送達を防止することができる。耳刺激デバイス制御システム４９０４は、耳刺激デバイス４９０２を介して、パーソナルコンピュータデバイス４９１０の前記ユーザの耳に神経分布する少なくとも１つの神経への刺激の送達を制御するように構成されたパーソナルコンピュータデバイス４９１０を含む。耳刺激デバイス４９０２は、少なくとも１つの第１の電極４９０６を含む。パーソナルコンピュータデバイス４９１０は、少なくとも１つの第１の電極４９０６とパーソナルコンピュータデバイス４９１０のユーザの耳との電気的接触を示す電気信号４９１４を受信するように適合された電気信号入力回路４９１２を含む。パーソナルコンピュータデバイス４９１０は、少なくとも１つの第１の電極４９０６がユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定するように構成された接触判定回路４９１６と、少なくとも１つの第１の電極４９０６がユーザの耳と良好に電気的に接触していない場合に刺激の送達を防止するように、パーソナルコンピュータデバイス４９１０から耳刺激デバイス４９０２に神経刺激制御信号４９２２を発信するように構成された神経刺激制御信号判定回路４９２０とを含む。さらに、パーソナルコンピュータデバイス４９１０は、少なくとも１つの第１の電極４９０６の状態に関する通知をユーザに送達するように構成された通知回路４９２２を含む。パーソナルコンピュータデバイス４９１０は、例えば、電話、腕時計、装着型デバイス、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、またはデスクトップコンピュータとすることができる。
【０２１８】
一態様では、耳刺激デバイス制御システム４９０４は、耳刺激デバイス４９０２に関連する耳刺激デバイス制御回路４９２８からハンドシェイク信号４９２６を受信するように適合されたハンドシェイク回路４９２４を含む。一態様では、耳刺激デバイス制御システム４９０４は、前記少なくとも１つの耳刺激デバイス４９０２の少なくとも１つの第２の電極４９０８を介して電気試験信号４９３２を送達し、電気試験信号４９３２に応答して少なくとも１つの第１の電極４９０６を介して電気信号４９１４を検出するように構成された試験信号回路４９３０を含む。一態様では、接触判定回路４９１６は、少なくとも１つの第１の電極４９０６と少なくとも１つの第２の電極４９０８との間の電気インピーダンスを判定するように構成される。一態様では、接触判定回路４９１６は、電気信号４９１４の振幅を判定するように構成される。一態様では、接触判定回路４９１６は、電気信号４９１４の信号対雑音比を判定するように構成される。一態様では、接触判定回路４９１６は、電気信号４９１４の位相シフトまたは周波数成分を判定するように構成される。様々な態様では、接触決定回路４９１６は、電気信号４９１４の強度を決定するための振幅決定モジュール４９３４と、電気信号４９１４の信号対雑音比を決定するための信号対雑音比決定モジュール４９３６と、電気信号４９１４の位相シフトまたは周波数成分を決定するための位相シフト／周波数成分決定モジュール４９３８とを含む。
【０２１９】
一態様では、耳刺激デバイス４９０２は、少なくとも１つの第１の電極４９０６を含むイヤーピース４９４０を含む。一態様では、通知回路４９２２は、イヤーピース４９４０を再配置するか、少なくとも１つの第１の電極４９０６の少なくとも一部を交換するか、少なくとも１つの第１の電極４９０６の少なくとも一部を洗浄するか、少なくとも１つの第１の電極４９０６の少なくとも一部を湿らせるか、または少なくとも１つの第１の電極４９０６の少なくとも一部にゲルを適用するようにユーザに命令するように構成される。本明細書で上述したように、様々な態様では、耳刺激デバイス４９０２は、固定部材４９４２を含むか、または固定部材４９４２に関連して使用され、本明細書の他の場所で説明したような追加の回路構成要素、例えば、通信回路４９４４および刺激器ドライバ回路４９４６を含むことができる。一態様では、通知回路４９２２は、テキスト通知、可視通知、またはオーディオ通知のうちの１つ以上を送達するように構成される。様々な態様における神経刺激システム４９００は、本明細書の他の場所で説明されるような他の構成要素を含む。例えば、様々な態様では、パーソナルコンピュータデバイス４９１０は、例えば、図１３に示され、図１３に関連して説明されるように、オーディオ出力１３６６、グラフィカルディスプレイ１３６８、英数字ディスプレイ１３９２、またはタッチスクリーン１３９４を含む、ユーザ入力装置１３６２およびユーザ出力１３６４を含むユーザインターフェース１２１４を含む。様々な態様では、耳刺激デバイス制御システムは、図４７に関連するように、神経刺激制御信号出力４７２４、通信回路４７６２、データ記憶回路４７６４を含む。様々な態様では、神経刺激システム４９００は、１つ以上のセンサ４９５０を含み、センサ４９５０は、例えば、図７の神経信号センサ７０２または二次センサ７５０に関連して説明したような様々なタイプの、神経信号センサ、他の生理学的センサ、環境センサ、運動センサ、位置センサを含むことができる。いくつかの態様では、神経刺激システム４９００は、例えば、図７に関連して説明したように、二次刺激器８１８を含む。いくつかの態様では、神経刺激システム４９００は、例えば、図７に関連して説明したように、音源８５６を含む。通知回路４７４２および報告回路４７６６は、図４７に関連して説明した通りである。パーソナルコンピュータデバイス４９１０は、本明細書で具体的に説明される様々なモジュールを含むが、それらに限定されない、アプリケーションソフトウェア４９５０で構成される。
【０２２０】
図５０は、図４９に関連して説明したように、電極とユーザの耳との間の接触の検出に応答して、パーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御する方法を示す。上述のように、パーソナルコンピュータデバイスは、例えば、電話、腕時計、装着型デバイス、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、またはデスクトップコンピュータであってもよい。方法５０００は、５００２に示すように、電気信号入力回路において、耳刺激デバイスのイヤーピースの少なくとも１つの第１の電極を介して、前記少なくとも１つの第１の電極とパーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳との電気的接触を示す電気信号を検出するステップであって、前記少なくとも１つのイヤーピースは、前記パーソナルコンピュータデバイスに動作可能に接続され、前記耳刺激デバイスは、前記パーソナルコンピュータデバイスの前記ユーザの耳に神経分布する少なくとも１つの神経を刺激するように適合される検出ステップと、５００４に示すように、前記パーソナルコンピュータデバイス上の接触判定回路を使用して、前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定するステップと、５００６に示すように、前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触していない場合、前記パーソナルコンピュータデバイス上の神経刺激制御信号決定回路の制御下で、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を前記イヤーピースが位置する耳への刺激の前記イヤーピースを介した送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を発信するステップと、５００８に示すように、前記パーソナルコンピュータデバイス上の通知回路の制御下で、前記少なくとも１つの第１の電極の状態に関する通知を前記ユーザに送達するステップと、を含む。
【０２２１】
前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを決定するステップは、本明細書で以下に説明するように、様々な方法によって実行することができる。良好な電気的接触は、１つ以上の測定されたパラメータの閾値を設定することによって定義することができ、その結果、接触は、測定されたパラメータが閾値以上である場合には「良好」であり、閾値未満である場合には「不良」であると定義される。一態様では、少なくとも１つの第１の電極が良好な電気接触状態にあるかどうかを判定するステップは、例えば、「強い」、「中程度」、「使用可能であるが弱い」、「使用不可能」などの接触品質の定格を提供するステップを含み、任意の使用可能な接触品質は「良好」とみなされるが、使用不可能な接触は「不良」とみなされる。
【０２２２】
方法５０００のさらなる態様および変形例が、図５１〜図５２に示されている。これらの図では、ステップ５００２、５００４、５００６、および５００８は、図５０と同じである。
【０２２３】
図５１は、図５０の方法のさらなる詳細を含む方法５１００を示す。ステップ５００２、５００４、５００６、および５００８は、図５０に関連して説明した通りである。一態様では、方法５１００は、５１０２で示されるように、パーソナルコンピュータデバイス上のハンドシェイク回路で、前記耳刺激デバイスに関連する耳刺激デバイス制御回路からハンドシェイク信号を受信するステップを含む。別の態様では、方法５１００は、５１０４に示すように、パーソナルコンピュータデバイス上の試験信号回路の制御下で、少なくとも１つのイヤーピースの少なくとも１つの第２の電極を介して電気試験信号を送達するステップと、電気試験信号に応答して少なくとも１つの第１の電極を介して電気信号を検出するステップとを含む。これは、例えば、５１０６で示されるように、少なくとも１つの第１の電極と少なくとも１つの第２の電極との間の電気インピーダンスを決定するステップを含み得る。様々な態様では、（５００４で）前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定するステップは、５１０８で示されるように、電気信号の振幅を判定するステップと、５１１０で示されるように、電気信号の信号対雑音比を判定するステップと、または５１１２で示されるように、電気信号の位相シフトまたは周波数成分を判定するステップと、を含む。
【０２２４】
図５２は、前記少なくとも１つの第１の電極の状態に関する通知を前記ユーザに送達するステップに関する、図５０に示される方法のさらなる変形例を含む方法５２００を示す。様々な態様では、ユーザに通知を送達するステップは、５２０２に示されるように、イヤーピースを再配置するようにユーザに命令するステップと、５２０４に示されるように、少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部を交換するようにユーザに命令するステップと、５２０６に示されるように、少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部を洗浄するようにユーザに命令するステップと、５２０８に示されるように、少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部を湿らせるようにユーザに命令するステップと、または５２１０に示されるように、少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部にゲルを適用するようにユーザに命令するステップと、を含む。他の態様では、ユーザに通知を送達するステップは、５２１２で示されるようにテキスト通知を送達するステップ、５２１４で示されるように可視通知を送達するステップ、５２１６で示されるようにオーディオ通知を送達するステップ、または５２１８で方向通知を送達するステップを含む。通知は、例えば、図４４に関連して説明したように、または図４８Ａに示すように送達することができる。別の態様では、方法５２００は、５２２０に示すように、パーソナルコンピュータデバイス上のテスト信号回路の制御下で、前記少なくとも１つのイヤーピースに関連する音源を介してオーディオ試験信号を送達するステップと、オーディオフィードバックに基づいて少なくとも１つのイヤーピースの適切な配置を決定するステップとを含む。一態様では、オーディオフィードバックは、イヤーピースから検出されたオーディオ信号から決定され、このオーディオ信号は、イヤーピースの配置、例えば、イヤーピースが耳道内にしっかりと着座しているか否かに応じて変化する。一態様では、オーディオフィードバックは、ユーザから、例えば、オーディオ品質のユーザ自己報告から決定される。
【０２２５】
図５３は、耳刺激デバイス５３０２と、ユーザによる神経刺激システム５３００の使用を監視するためのパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション５３０６として構成されたパーソナルコンピュータデバイス５３０４と、を含む神経刺激システム５３００を示す。本明細書で提示する他の例のように、パーソナルコンピュータデバイス５３０４は、例えば、電話、腕時計、装着型デバイス、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、またはデスクトップコンピュータとすることができる。図５３に関連して詳細に説明されていない神経刺激システム５３００の態様は、概して、本明細書に示され説明されている他の実施形態に関連して説明されているとおりである。
【０２２６】
パーソナルコンピュータデバイスアプリケーション５３０６は、オーディオ送達モジュール５３１０、気分評価モジュール５３１２、二次要因入力モジュール５３１４、ユーザ制御モジュール５３１６、刺激器制御モジュール５３１８、およびコントローラインタフェースモジュール５３２０を含む。前記様々なモジュールは、パーソナルコンピュータデバイスハードウェアおよびソフトウェアに関連して動作するアプリケーションソフトウェアを含み（すなわち、前記パーソナルコンピュータデバイスハードウェアは、前記アプリケーションソフトウェアによって構成され）、前記モジュール機能を提供する。パーソナルコンピュータデバイス５３０６は、本明細書の他の場所で説明されるような他のハードウェアおよびソフトウェアコンポーネント、ならびに本明細書で特に説明されない従来のハードウェアおよびソフトウェアコンポーネントを含む。本明細書で使用する「モジュール」という用語は、パーソナルコンピュータデバイスハードウェア上で動作し、それを構成して前記デバイスの特別な回路機能を提供するために使用されるアプリケーションソフトウェアを指す。一般に、モジュールは、前記パーソナルコンピュータデバイスのデータ記憶回路および処理回路の両方を利用し、一態様ではそれらを組み込むと考えることができる。
【０２２７】
オーディオ送達モジュール５３１０は、パーソナルコンピュータデバイス５３０４のオーディオ出力５３２６を介してオーディオ信号源５３２２からオーディオイヤーピース５３２４へのオーディオ信号の送達を制御するように適合され、オーディオイヤーピース５３２４は、前記ユーザの耳に神経分布する神経を刺激するように構成された耳刺激デバイス５３０２と関連付けられている。オーディオ信号源５３２２は、例えば、オーディオプレーヤアプリケーション５３２４、ウェブラジオアプリケーション５３２６、無線通信受信機５３２８、電話受話器５３３０、または補聴器５３３１であってもよい。
【０２２８】
気分評価モジュール５３１２は、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第１の入力構造５３３２を介してユーザから気分関連入力を受信し、前記気分関連入力に少なくとも部分的に基づいて前記ユーザの気分を評価するように適合される。一態様では、気分評価モジュール５３１２は、生態学的瞬間評価モジュール(ecological momentary assessment module)５３３４を含む。生態学的瞬間評価モジュール５３３４は、前記パーソンコンピュータデバイス上のアプリケーションソフトウェアであって、前記ユーザから前記ユーザのふるまい、および経験についての情報を収集するソフトウェアを含む。前記収集は、例えば、Shiffmanらによる"Ecological Momentary Assessment"、Annual Review of Clinical Psychology、Vol．４:１-３２, ２００８年４月（２００７年１１月２８日最初にオンライン公開）、DOI：１０．１１４６／annurev．clinpsy．３．０２２８０６．０９１４１５”に一般的に記載されているように、彼らの「自然環境」（例えば、クリニック訪問中のユーザの思い出しに基づく気分の自己報告とは対照的である）における彼らの通常の活動について彼らが過ごす当日の間にインターバルを置いて前記ユーザへ問い合わせることによって収集される。これは参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの態様では、気分評価モジュール５３１２は、ユーザの気分を決定するために、パーソナルコンピュータデバイスの使用（例えば、ソーシャルメディアの使用、ウェブ検索、スピーチパターン、タイピングパターン（使用量および／または使用タイプを含む））を伴うユーザアクティビティを追跡および分析する活動評価モジュール５３３５を含む。例えば、一態様では、活動評価モジュール５３３５は、例えば、Merzenichらの米国特許第６，２３１，３４４号、Janssenらの米国特許出願公開第２の００５／００８４８３２号に記載されている技法を使用して、タイピングパターンを分析し、その各々は、参照により本明細書に組み込まれる。一態様では、活動評価モジュール５３３５は、患者による命令の入力のタイミングを決定する。一態様では、患者によって入力された特定の命令を決定する必要はなく、患者がどのくらい頻繁にパーソナルコンピュータデバイスを使用しているか、および／または患者がどのくらい迅速にパーソナルコンピュータデバイスに命令を入力しているかを決定するステップだけが必要である。他の態様では、例えば、前記患者が音楽を聴くこと、ゲームをプレイすること、電子メールを送信または読むこと、電話を受信すること、または電話をかけることを選択しているかどうかを決定するために、特定の命令を検出することができる。例えば、反応時間を決定するためのゲームコントローラ信号の検知および処理は、Brownの米国特許第５，９１３，３１０号、またはBrownの米国特許第６，１８６，１４５号に実質的に記載されているとおりであってもよく、いずれも参照により本明細書に組み込まれる。ブラウンは、主に医療関連の教育目的のために設計されたビデオゲームを説明しているが、ビデオゲームは、娯楽目的のためのものであってもよく、教育または医療構成要素を含む必要はないことが理解されるであろう。一態様では、活動評価モジュール５３３５は、（例えば、携帯電話から検出された）オーディ���信号を処理して、患者のスピーチパターンを決定するように構成される。一態様では、気分評価モジュール５３１２は、例えば、本明細書で上述したように、前記パーソナルコンピュータデバイス５３０４のユーザ対向カメラ５３３８で検出された前記ユーザの画像の画像分析に基づいて、前記ユーザの気分を決定するように適合された画像処理モジュール５３３６を含む。様々な態様では、気分評価モジュール５３１２は、例えば、抑うつ、ストレス、または感情に関する気分関連入力を受信するように適合される。様々な態様におけるパーソナルコンピュータデバイスの第１の入力構造５３３２は、タッチスクリーン５３４０、キーボード、またはマイクロフォンを含む。
【０２２９】
二次要因入力モジュール５３１４は、パーソナルコンピュータデバイス５３０４に関連する第２の入力構造５３５０を介して、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するように適合される。パーソナルコンピュータデバイス５３０４の第２の入力構造５３５０は、タッチスクリーン５３４０、キーボード５３４２、マイクロフォン５３４４、デバイスインタフェース５３５２、データ入力５３５４、ＵＳＢポート５３５６、無線インタフェース５３５８、シリアルポート５３６０、およびパラレルポート５３６２のうちの少なくとも１つを含む。タッチスクリーン５３４０、キーボード５３４２、マイクロフォン５３４４は、ユーザインターフェース５３６４の構成要素の例であるが、当業者に知られているように、入力は他のタイプのユーザインタフェースデバイスによって受信されてもよいことが理解されるであろう。データ入力５３５４、ＵＳＢポート５３５６、無線インタフェース５３５８、シリアルポート５３６０、およびパラレルポート５３６２は、デバイスインタフェース５３５２の例であり、他のデバイスインタフェースも同様に使用され得る。第１の入力構造５３３２、第２の入力構造５３５０、および第３の入力構造５３６６は、いくつかの態様では、同じタイプの入力構造であってもよく、実際には、同じ入力構造であってもよい。他の態様では、第１の入力構造５３３２、第２の入力構造５３５０、および第３の入力構造５３６６のうちの１つ以上は、同じタイプの入力構造であるが、別個の入力構造である。いくつかの態様では、第１の入力構造５３３２、第２の入力構造５３５０、および第３の入力構造５３６６は、異なるタイプの入力構造であり、さらに、別個の入力構造である。
【０２３０】
一態様では、二次要因入力モジュール５３１４は、ユーザから、すなわち、ユーザインターフェース５３６４を介して、少なくとも１つの入力を受信するように適合される。別の態様では、二次要因入力モジュールは、例えば、データ入力５３５４または別のデバイスインタフェースを介して、センサ５３６８から少なくとも１つの入力を受信するように適合される。別の態様では、二次要因入力モジュール５３１４は、コンピューティングネットワーク５３７０を介して少なくとも１つの入力を受信するように適合される。
【０２３１】
ユーザ制御モジュール５３１６は、パーソナルコンピュータデバイスの第３の入力構造５３６６を介して少なくとも１つのユーザ制御入力を受信するように適合され、前記ユーザ制御入力は、前記耳刺激デバイスのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御する。
【０２３２】
刺激器制御モジュール５３１８は、ユーザの気分、前記少なくとも１つの二次要因、および少なくとも１つのユーザ制御入力のうちの少なくとも１つに基づいて、少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するように適合される。
【０２３３】
コントローラインタフェースモジュール５３２０は、少なくとも１つの刺激制御パラメータに応答して耳刺激デバイスを制御するように適合された刺激器コントローラに、少なくとも１つの刺激制御パラメータを通信するために使用される。
【０２３４】
一態様では、刺激器制御モジュール５３１８は、耳刺激デバイス５３０２による少なくとも１つの刺激の送達とオーディオ信号の送達とを協調させるように構成される。
【０２３５】
一態様では、二次要因入力モジュール５３１４は、例えば、光レベル、温度、湿度、花粉数、騒音レベル、日長、降水量、空気品質尺度のうちの少なくとも１つを含む、ユーザの環境条件に関する少なくとも１つの入力を受信するように適合される。別の態様では、二次要因入力モジュール５３１４は、ユーザの睡眠パターンに関する少なくとも１つの入力を受信するように適合される。別の態様では、二次要因入力モジュール５３１４は、ユーザの病歴に関する少なくとも１つの入力を受信するように適合される。別の態様では、二次要因入力モジュール５３１４は、身体活動、健康関連活動、レクリエーション活動、社会活動、雇用活動、購買活動、精神活動(mental activity)、知的活動(spiritual activity)、メディア関連活動、日常生活の活動、活動量、活動期間、活動頻度、活動のタイミング、カレンダー、スケジュール、またはコストを含むがこれらに限定されない、ユーザの活動に関する少なくとも１つの入力を受信するように適合される。別の態様では、二次要因入力モジュール５３１４は、ユーザの食事またはユーザの食欲に関する少なくとも１つの入力を受信するように適合される。二次要因に関する入力は、例えば、ユーザインターフェース５３６４を介して受信される、二次要因に関するユーザ入力を含み得る。一態様では、二次要因入力モジュール５３１４は、例えばテキスト入力５３７４を介して、ユーザから少なくとも１つのオープンエンドコメントを受信するように適合される。別の態様では、二次要因入力モジュール５３１４は、選択可能なアイテムのドロップダウンメニュー５３７６を提供し、ドロップダウンメニューからの選択をユーザから受信するように適合される。例えば、一態様では、選択可能な項目のメニューは、医療ケア提供者との会話のためのトピック領域を含む。テキスト入力またはメニューに加えて、様々なタイプの入力素子を利用して、ユーザからの入力、声からテキストへの変換、ユーザが複数のオプションから選択することを可能にするクリック可能なボタンまたはチェックボックスを有する画面素子、ユーザが最小値と最大値との間のパラメータ値を増減することを可能にするスライダ、および様々な他の種類の入力素子を受け取ることができる。
【０２３６】
一態様では、パーソナルコンピュータデバイスアプリケーション５３０６は、リコメンデーションをユーザに提示するように構成されたリコメンデーション送達モジュール５３７８を含む。例えば、リコメンデーションは、ユーザインターフェース５３６４、またはオーディオ出力５３２６を介してユーザに提示され得るか、またはデバイスインタフェース５３５２、コンピューティングネットワーク５３７０、または通信ネットワーク５３８０を介してリモートデバイスに送信され得る。一態様では、リコメンデーション送達モジュール５３７８は、医療ケア提供者、保険会社、サービスプロバイダ、アドバイザ、計算機ベースのシステム、またはソーシャルメディアソースからリコメンデーションを受信するように適合される。例えば、一態様では、リコメンデーション送達モジュール５３７８は、コンピューティングネットワーク５３７０を介してリコメンデーションを受信するように適合される。例えば、一態様では、リコメンデーションは、ユーザに類似する患者に基づく。一態様では、リコメンデーション送達モジュール５３７８は、リコメンデーションを生成するように適合される。
【０２３７】
一態様では、パーソナルコンピュータデバイスアプリケーション５３０６は、前記ユーザの前記気分と、前記少なくとも１つの二次要因および少なくとも１つの刺激制御パラメータのうちの少なくとも１つと、の間の少なくとも１つの相関を決定するように構成された相関モジュール５３８２を含み、リコメンデーション送達モジュールは、前記少なくとも１つの相関に少なくとも部分的に基づいて前記リコメンデーションを生成するように構成される。例えば、特定の二次要因（例えば、雨天）の後に、通常、ユーザにおける抑圧された気分が続くと判定された場合、前記二次要因の発生が検出された場合、刺激を増大させるためのリコメンデーションが生成される。別の例として、ユーザの特定の活動が抑うつと相関する場合（例えば、ユーザが、遅く起きた後に抑うつしたと報告し、十分な睡眠に達しなかった場合、リコメンデーションは、より早く寝ることであり得る）。
【０２３８】
一態様では、リコメンデーション送達モジュール５３７８は、前記ユーザの医療ケア提供者に前記リコメンデーションを提供するように適合される。これは、例えば、コンピューティングネットワーク５３７０、通信ネットワーク５３８０、デバイスインタフェース５３５２を介して、またはユーザインターフェース５３６４を介して、前記医療ケア提供者によって使用される遠隔装置に前記リコメンデーションを発信することによって行うことができる。医療ケア提供者にリコメンデーションを提供するステップにより、医療ケア提供者は、そのリコメンデーションを、医療ケア提供者が適切であるとみなして、ユーザと話し合うことができ、また、そのリコメンデーションを、ユーザのための全体的な治療計画に組み込むことができる。
【０２３９】
一態様では、リコメンデーション送達モジュール５３７８は、過去の治療計画に対する前記対象者の応答に関する情報、ソーシャルメディアを介して取得された情報、前記対象者の少なくとも１つのソーシャルメディアコンタクトの少なくとも１つの嗜好に関する情報、前記対象者の少なくとも１名の仲間の少なくとも１つの嗜好に関する情報、前記対象者の少なくとも１つのロールモデルの少なくとも１つの嗜好に関する情報、保険会社からの情報、サービスプロバイダからの情報のうちの少なくとも１つに基づいてリコメンデーションを生成するように構成される。
【０２４０】
一態様では、リコメンデーション送達モジュール５３７８は、計算機ベースのシステム、例えば、人工知能、ニューラルネットワーク、または機械学習システムを用いてリコメンデーションを生成するように構成される。一態様では、リコメンデーション送達モジュール５３７８は、治療計画に対する前記対象者の予測応答に基づいてリコメンデーションを生成するように構成される。
【０２４１】
別の態様では、リコメンデーション送達モジュール５３７８は、対象者がリコメンデーションを受け入れたか拒否したかに関する情報を受信するように構成される。様々な態様では、リコメンデーション送達モジュール５３７８は、神経刺激の構成についてのリコメンデーション、または神経刺激に関連して送達される二次刺激についてのリコメンデーションをユーザに提示するように構成される。
【０２４２】
一態様では、パーソナルコンピュータデバイスアプリケーション５３０６は、前記ユーザの少なくとも１つの生理学的パラメータを表す少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するように適合された生理学的データモジュール５３８４を含む。一態様では、生理学的データモジュール５３８４は、少なくとも１つのセンサ５３６８から前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するように適合される。別の態様では、生理学的データモジュール５３８４は、少なくとも１つのコンピューティングネットワーク５３７０から、または代替として、少なくとも１つの通信ネットワーク５３８０を介して、前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するように適合される。別の態様では、生理学的データモジュール５３８４は、少なくとも１つのリモートセンシングシステム５３８６から前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するように適合される。遠隔感知システムは、カメラ、運動センサ、圧力センサ、力センサ、赤外線センサなどを含むが、これらに限定されない、ユーザの環境内の１つ以上のセンサを含むことができる。様々な態様では、生理学的データモジュール５３８４は、血圧センサ、心拍数センサ、化学センサ、バイオセンサ、pHセンサ、血液酸素センサ、電気皮膚応答センサ、脳波センサ、筋電図センサ、ＥＣＧセンサ、装着アイテム、アイトラッキングシステム、音響センサ、動きセンサ、力変換器、または活動センサのうちの少なくとも１つから前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するように適合される。
【０２４３】
一態様では、ユーザ制御モジュール５３１６は、刺激パルス振幅、刺激パルス継続時間、刺激周波数、刺激パルスパターン、および刺激パルス包絡線のうちの少なくとも１つを制御するためのユーザ入力を（例えば、ユーザインターフェース５３６４を介して）受信するように適合される。
【０２４４】
一態様では、パーソナルコンピュータデバイスアプリケーション５３０６は、外部制御モジュール５３８８を含み、外部制御モジュール５３８８は、前記耳刺激デバイスの少なくとも１つの外部制御可能な刺激パラメータを制御するための外部の制御入力を受信するように構成される。例えば、様々な態様では、外部制御モジュール５３８８は、コンピューティングネットワーク５３７０または通信ネットワーク５３８０を介して前記外部の制御入力を受信するように構成される。一態様では、外部制御モジュール５３８８は、外部の当事者またはエンティティから前記外部の制御入力を受信するように構成される。一態様では、外部の当事者またはエンティティは、医療ケア提供者である。他の態様では、前記外部の制御入力は、他の外部の当事者またはエンティティ、例えば、家族構成員、保険会社、デバイス製造業者などから受信されてもよい。前記少なくとも１つの外部制御可能な刺激パラメータは、例えば、刺激パルス振幅、刺激パルス継続時間、刺激周波数、刺激パルスパターン、および刺激パルス包絡線のうちの少なくとも１つを含む。外部制御可能な刺激パラメータは、患者の安全性または治療の有効度の目的のために、異なる特許状態に関連して使用されるべき好ましい値、または刺激値の上限および下限を含む、治療の有効度のための好ましい値を含み得る。
【０２４５】
別の態様では、パーソナルコンピュータデバイスアプリケーション５３０６は、ユーザに関する情報を外部の当事者またはエンティティに提供するためのデータ転送モジュール５３９０を含む。一態様では、データ転送モジュール５３９０は、コンピューティングネットワーク５３７０を介して前記外部の当事者またはエンティティに前記データを提供するように構成される。別の態様では、データ転送モジュールは、通信ネットワーク５３８０を介して前記外部の当事者またはエンティティに前記データを提供するように構成される。例えば、外部の当事者またはエンティティは、例えば、医療ケア提供者、家族構成員、保険会社、サービスプロバイダ、対象者のソーシャルメディアコンタクト（または「友人」）、前記対象者の仲間、アドバイザ、計算機ベースのシステム、ソーシャルメディアソース、デバイス製造業者、商業者、電子医療記録、センサネットワーク、または追加のプログラムもしくはアプリケーションであってもよい。一態様では、センサネットワークは、健康日記プラットフォーム、スマートホーム、または物品のインターネットを含むか、またはその一部である。
【０２４６】
一態様では、刺激器制御モジュール５３１８は、医療ケア提供者制御入力に基づいて前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するために、前記少なくとも１つのユーザ制御入力をオーバライドするステップによって、少なくとも１つの刺激制御パラメータ５３３４を決定するように構成される。あるいは、別の態様では、刺激器制御モジュール５３１８は、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するために、少なくとも１つのユーザ制御入力に基づいて医療ケア提供者制御入力を無効にするように構成される。さらに別の態様では、刺激器制御モジュール５３１８は、コンピューティングシステム生成刺激制御パラメータに基づいて少なくとも１つのユーザ制御可能刺激パラメータを制御するために、少なくとも１つのユーザ制御入力を無効にするように構成される。別の態様では、刺激器制御モジュール５３１８は、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するために、少なくとも１つのユーザ制御入力に基づいて、コンピューティングシステム生成刺激制御パラメータを無効にするように構成される。例えば、刺激器制御モジュール５３１８は、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータに基づいて、前記耳刺激デバイスの初期設定を提供するために、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するように構成される。別の態様では、刺激器制御モジュール５３１８は、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータに基づいて、前記耳刺激デバイスの設定を更新するために、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するように構成される。
【０２４７】
図５４は、パーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御する方法の流れ図である。方法５４００は、例えば、図５３に関連して図示し説明したように、アプリケーションソフトウェアで構成されたパーソナルコンピュータデバイスを使用して実行することができる。方法５４００は、５４０２に示されるように、前記パーソナルコンピュータデバイスにおいて、オーディオ信号源からオーディオ信号を受信するステップと、
５４０４に示されるように、前記パーソナルコンピュータデバイスのオーディオ出力を介してユーザによって装着されたオーディオイヤーピースに前記オーディオ信号を送達するステップであって、前記オーディオイヤーピースは、前記ユーザの耳に神経分布する神経を刺激するように構成された耳刺激デバイスと関連付けられているステップと、
４１０６に示されるように、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連付けられた第１の入力構造を介して、前記ユーザからの気分関連入力を気分評価モジュールで受信するステップと、
４１０８に示されるように、前記気分評価モジュールを用いて、前記気分関連入力に少なくとも部分的に基づいて前記ユーザの気分を評価するステップと、
４１１０に示されるように、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第２の入力構造を介して、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を、二次要因入力モジュールを用いて受信するステップと、
４１１２に示されるように、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第３の入力構造を介して、前記耳刺激デバイスの少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するための少なくとも１つのユーザ制御入力をユーザ制御モジュールで受信するステップと、
４１１４に示されるように、刺激器制御モジュールを用いて、前記ユーザの気分、前記少なくとも１つの二次要因、および前記少なくとも１つのユーザ制御入力のうちの少なくとも１つに基づく少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップと、
４１１６に示されるように、コントローラインタフェースモジュールを用いて、少なくとも１つの刺激制御パラメータを刺激器コントローラに通信するステップであって、前記刺激器コントローラは、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータに応答して前記耳刺激デバイスを制御するように適合されているステップと、を含む。
【０２４８】
図５４に示される方法のさらなる態様は、図５５〜図６０に示される。
【０２４９】
例えば、図５５に示すように、方法５５００の様々な態様では、パーソナルコンピュータデバイスにおいて前記オーディオ信号源から前記オーディオ信号を受信するステップは、５５０２に示すようにオーディオプレーヤアプリケーションから前記オーディオ信号を受信するステップ、５５０４に示すようにウェブラジオアプリケーションから前記オーディオ信号を受信するステップ、５５０６に示すようにラジオ受信機から前記オーディオ信号を受信するステップ、５５０８に示すように電話受話器から前記オーディオ信号を受信するステップ、または５５１０に示すように補聴器から前記オーディオ信号を受信するステップを含む。
【０２５０】
様々な態様で前記気分関連入力を受信するステップは、５５１２で示されるように、生態学的瞬間評価モジュールを介してユーザ入力を受信するステップ、ならびに、５５１４で示されるように、パーソナルコンピュータデバイスのユーザ対向カメラを用いてユーザの画像を受信し、気分評価モジュールの画像処理ソフトウェアを用いてユーザの画像の画像分析に基づいてユーザの気分を決定するステップを含む。画像分析に基づく気分評価は、本明細書において上記でより詳細に論じられている。気分関連入力を受信するステップは、５５１６に示されるように、抑うつ、５５１８に示されるように、ストレス、５５２０に示されるように、感情、または５５２２に示されるように、精神障害のうちの１つ以上に関する気分関連入力を受信するステップを含み得る。一態様では、前記第１の入力構造を介して気分関連入力を受信するステップは、５５２４で示されるように、タッチスクリーン、キーボード、またはマイクロフォンを介して少なくとも１つの入力を受信するステップを含む。一態様では、方法５５００は、５５２４で示されるように、前記耳刺激デバイスによる少なくとも１つの刺激の送達と前記オーディオ信号の送達とを、前記刺激器制御モジュールと協調させるステップを含む。
【０２５１】
図５６は、４１１０において、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップに関連する、図４１の方法のさらなる変形例を提供する。方法５６００の態様では、少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップは、５６０２で示されるように、タッチスクリーン、キーボード、マイクロフォン、デバイスインタフェース、データ入力、ＵＳＢポート、無線インタフェース、シリアルポート、およびパラレルポートのうちの少なくとも１つを介して少なくとも１つの入力を受信するステップを含む。さらなる態様では、二次要因入力モジュールを用いて、前記ユーザに関する少なくとも１つの二次要因に関する少なくとも１つの入力を受信するステップは、５６０４に示すように、前記ユーザから少なくとも１つの入力を受信するステップ、５６０６に示すように、センサから少なくとも１つの入力を受信するステップ、または５６０８に示すように、コンピューティングネットワークを介して少なくとも１つの入力を受信するステップを含む。
【０２５２】
別の態様では、５６１０に示すように、前記ユーザに関する少なくとも１つの二次要因に関する少なくとも１つの入力を二次要因入力モジュールで受信するステップは、前記ユーザの環境条件に関する少なくとも１つの入力を受信するステップを含む。環境条件は、例えば、５６１２に示すように、光レベル、温度、湿度、花粉数、騒音レベル、日長、降水量、空気品質測定値のうちの少なくとも１つを含むことができる。
【０２５３】
他の態様では、前記ユーザに関する少なくとも１つの二次要因に関する少なくとも１つの入力を前記二次要因入力モジュールを用いて受信するステップは、５６１４に示されるように、前記ユーザの睡眠パターンに関する少なくとも１つの入力を受信するステップ、５６１５に示されるように、前記ユーザの病歴に関する少なくとも１つの入力を受信するステップ、５６１６に示されるように、前記ユーザの食事に関する少なくとも１つの入力を受信するステップ、５６１８に示されるように、前記ユーザの食欲に関する少なくとも１つの入力を受信するステップ、または５６２０に示されるように、前記ユーザの活動に関する少なくとも１つの入力を受信するステップを含む。例えば、活動に関する少なくとも１つの入力を受信するステップは、５６２２に示されるように、例えば、身体活動、レクリエーション活動、社会活動、雇用活動、購買活動、精神活動、知的活動、メディア関連活動、日常生活の活動、活動量、活動期間、活動頻度、活動のタイミング、カレンダー、スケジュール、またはコストに関する少なくとも１つの入力を受信するステップを含む。
【０２５４】
さらなる態様では、５６２４に示すように、前記ユーザに関する少なくとも１つの二次要因に関する少なくとも１つの入力を二次要因入力モジュールで受信するステップは、前記ユーザから少なくとも１つのオープンエンドコメントを受信するステップを含む。他の態様では、前記ユーザに関する少なくとも１つの二次要因に関する少なくとも１つの入力を前記二次要因入力モジュールで受信するステップは、５６２６に示されるように、選択可能な項目のドロップダウンメニューを提供するステップと、前記ドロップダウンメニューからの選択を前記ユーザから受信するステップとを含む。例えば、一態様では、５６２８に示すように、選択可能な項目のドロップダウンメニューを提供するステップは、医療ケア提供者との会話のための選択可能なトピック領域のドロップダウンメニューを提供するステップを含む。
【０２５５】
図５７に示すように、一態様では、方法５７００は、５７０２に示すように、リコメンデーション送達モジュールを用いて前記ユーザにリコメンデーションを提示するステップを含む。前記リコメンデーションは、５７０４に示すように、医療ケア提供者、保険会社、サービスプロバイダ、アドバイザ、計算機ベースのシステム、またはソーシャルメディアソースから、または５７０６に示すように、コンピューティングネットワークから受信することができる。別の態様では、方法５７００は、５７０８に示すように、リコメンデーション送達モジュールを用いて前記ユーザの医療ケア提供者に前記リコメンデーションを提供するステップを含む。さらなる態様では、方法５７００は、５７１０で示されるように、前記対象者が前記リコメンデーションを受け入れたか拒否したかに関する情報を前記リコメンデーション送達モジュールで受信するステップを含む。
【０２５６】
様々な態様では、リコメンデーションを提示するステップは、５７１２で示されるように、前記神経刺激の構成についてのリコメンデーションを提示するステップ、または５７１４で示されるように、神経刺激に関連して送達される二次刺激についてのリコメンデーションを提示するステップを含む。
【０２５７】
一態様では、方法５７００は、５７１６に示されるように、ユーザに類似する患者に基づいてリコメンデーションを送達するステップを含む。
【０２５８】
一態様では、方法５７００は、５７１８で示されるように、リコメンデーション送達モジュールを用いてリコメンデーションを生成するステップを含む。例えば、この方法は、５７２０に示すように、相関モジュールを用いて、前記ユーザの前記気分と、前記少なくとも１つの二次要因および前記少なくとも１つの刺激制御パラメータのうちの少なくとも１つと、の間の少なくとも１つの相関を決定するステップと、前記少なくとも１つの相関に少なくとも部分的に基づいてリコメンデーション送達モジュールを用いてリコメンデーションを生成するステップとを含むことができる。一態様では、方法は、５７２２に示されるように、過去の治療計画に対する前記対象者の応答に関する情報、ソーシャルメディアを介して取得された情報、前記対象者の少なくとも１つのソーシャルメディアコンタクトの少なくとも１つの嗜好に関する情報、前記対象者の少なくとも１名の仲間の少なくとも１つの嗜好に関する情報、前記対象者の少なくとも１つのロールモデルの少なくとも１つの嗜好に関する情報、保険会社からの情報、サービスプロバイダからの情報のうちの少なくとも１つに基づいてリコメンデーションを生成するステップを含む。いくつかの態様では、この方法は、５７２４に示すように、計算機ベースのシステムで前記リコメンデーションを生成するステップ、または５７２６に示すように、治療計画に対する対象者の予測された応答に基づいてリコメンデーションを生成するステップを含む。
【０２５９】
図５８は、関連する方法５８００の態様を示す。一態様では、方法５８００は、５８０２に示されるように、生理学的データモジュールを用いて、前記ユーザの少なくとも１つの生理学的パラメータを表す少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップを含む。前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップは、例えば、５８０４に示されるように、少なくとも１つのセンサから前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップを含む。一態様では、５８０６に示すように、前記少なくとも１つのセンサは、前記耳刺激デバイスに関連付けられた前記オーディオイヤーピース上に位置する。一態様では、５８０８で示されるように、前記耳刺激デバイスが関連付けられた前記オーディオイヤーピースは、前記対象者の第１の耳に装着された第１のオーディオイヤーピースであり、前記少なくとも１つのセンサは、前記対象者の第２の耳に位置する第２のオーディオイヤーピースに位置する。
【０２６０】
一態様では、前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップは、５８１０に示すように、少なくとも１つのコンピューティングネットワークから、または５８１２に示すように、少なくとも１つのリモートセンシングシステムから、前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップを含む。様々な態様では、５８１４で示されるように、前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップは、血圧センサ、心拍数センサ、化学センサ、バイオセンサ、pHセンサ、血液酸素センサ、電気皮膚応答センサ、脳波センサ、筋電図センサ、ＥＣＧセンサ、装着項目、アイトラッキングシステム、音響センサ、動きセンサ、力変換器、または活動センサのうちの少なくとも１つから前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップを含む。
【０２６１】
さらなる態様では、方法５８００は、５８１６で示されるように、前記ユーザに関するデータを外部の当事者またはエンティティに提供するステップを含む。様々な態様では、前記外部の当事者またはエンティティに前記データを提供するステップは、５８１８で示されるように、コンピューティングネットワークを介して前記データを提供するステップ、または５８２０で示されるように、通信ネットワークを介して前記データを提供するステップを含む。一態様では、５８２２に示されるように、前記外部の当事者またはエンティティに前記データを提供するステップは、医療ケア提供者に前記データを提供するステップを含む。様々な態様では、前記外部の当事者またはエンティティに前記データを提供するステップは、５８２４で示されるように、家族構成員、保険会社、サービスプロバイダ、前記対象者のソーシャルメディアコンタクト、前記対象者の仲間、アドバイザ、計算機ベースのシステム、ソーシャルメディアソース、デバイス製造業者、商業者、電子医療記録、センサネットワーク、プログラムまたはアプリケーションに前記データを提供するステップを含む。
【０２６２】
図５９は、方法５９００のさらなる態様を示す。方法５９００の一態様では、５９０２で示されるように、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するための少なくとも前記少なくとも１つのユーザ制御入力を受信するステップは、刺激パルス振幅、刺激パルス継続時間、刺激周波数、刺激パルスパターン、および刺激パルス包絡線のうちの少なくとも１つを制御するための少なくとも１つのユーザ入力を受信するステップを含む。
【０２６３】
別の態様では、方法５９００は、５９０４で示されるように、相関モジュールを用いて、前記ユーザの前記気分と、前記少なくとも１つの二次要因および前記少なくとも１つの刺激制御パラメータのうちの少なくとも１つと、の間の少なくとも１つの相関を決定するステップを含む。
【０２６４】
別の態様では、方法５９００は、５９０６で示されるように、前記耳刺激デバイスの少なくとも１つの外部制御可能な刺激パラメータを制御するための外部の制御入力を、外部制御モジュールを用いて受信するステップを含む。様々な態様では、これは、５９０８で示されるように、コンピューティングネットワークまたは通信ネットワークを介して前記外部の制御入力を受信するステップを含む。一態様では、前記外部の制御入力を受信するステップは、５９１０で示されるように、外部の当事者またはエンティティ、例えば、５９１２で示されるように医療ケア提供者、または、５９１４で示されるように、家族構成員、保険会社、サービスプロバイダ、前記対象者のソーシャルメディアコンタクト、前記対象者の仲間、アドバイザ、計算機ベースのシステム、ソーシャルメディアソース、デバイス製造業者、商業者、電子医療記録、センサネットワーク、プログラムまたはアプリケーションから前記外部の制御入力を受信するステップを含む。様々な態様では、５９１６で示されるように、前記少なくとも１つの外部制御可能な刺激パラメータは、刺激パルス振幅、刺激パルス継続時間、刺激周波数、刺激パルスパターン、および刺激パルス包絡線のうちの少なくとも１つを含む。
【０２６５】
図６０は、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップに関連する方法６０００のさらなる態様を示す。一態様では、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、６００２に示されるように、医療ケア提供者制御入力に基づいて前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するために、前記少なくとも１つのユーザ制御入力をオーバライドするステップを含む。別の態様では、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、６００４に示されるように、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するために、少なくとも１つのユーザ制御入力に基づいて医療ケア提供者制御入力をオーバライドするステップを含む。さらに別の態様では、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、６００６に示されるように、コンピューティングシステム生成刺激制御パラメータに基づいて少なくとも１つのユーザ制御可能刺激パラメータを制御するために、前記少なくとも１つのユーザ制御入力をオーバライドするステップを含む。さらに別の態様では、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、６００８に示されるように、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するために、少なくとも１つのユーザ制御入力に基づいて、コンピューティングシステム生成刺激制御パラメータをオーバライドするステップを含む。
【０２６６】
一態様では、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、６０１０に示されるように、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータに基づいて、前記耳刺激デバイスの初期設定を決定するステップを含む。別の態様では、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、６０１２に示されるように、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータに基づいて前記耳刺激デバイスの設定を更新するステップを含む。
【０２６７】
本明細書に記載される発明特定事項の態様は、以下の番号付けされた条項に記載される。
【０２６８】
１．対象人物の耳道に嵌合するように適合された耳道挿入部材であって、前記対象者の前記耳道内の皮膚に電気的に接触するように構成された少なくとも１つの第１の電極を含む前記耳道挿入部材と、前記対象者の甲介内に嵌合するように適合された甲介挿入部材であって、前記甲介挿入部材は、前記対象者の前記甲介の甲介腔内に嵌合するように構成された基部を含む甲介挿入部材と、前記対象者の前記甲介の甲介艇内に嵌合するように構成された翼部と、前記対象者の前記甲介の少なくとも一部と電気的に接触するように構成された少なくとも１つの第２の電極と、前記耳道挿入部材上の前記少なくとも１つの第１の電極を第１の電流源に接続するための少なくとも１つの第１の電気コネクタと、前記甲介挿入部材上の前記少なくとも１つの第２の電極を第２の電流源に接続するための少なくとも１つの第２の電気コネクタと、を備える神経刺激イヤーピース。
【０２６９】
２．耳道挿入部材が、前記対象者の耳道に音を送達するように適合された音送達部分を含む、条項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２７０】
３．無線通信電気回路をさらに含む、条項１の神経刺激イヤーピース。
【０２７１】
４．前記無線通信電気回路は、オーディオ信号を受信するように適合されている、条項３に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２７２】
５．前記無線通信電気回路は、データ信号を送信または受信するように適合される、条項３に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２７３】
６．前記無線通信電気回路は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信回路を含む、条項３に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２７４】
７．甲介挿入部材および耳道挿入部材のうちの少なくとも１つをオーディオヘッドホンの本体構造に物理的に取り付けるように適合された少なくとも１つの取り付け構造をさらに含む、条項２に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２７５】
８．前記少なくとも１つの取り付け構造は、前記甲介挿入部材の前記基部に凹部を含み、前記凹部は、前記オーディオヘッドホンの前記本体構造の突出部分を受容するように適合されている、条項７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２７６】
９．前記少なくとも１つの取り付け構造は、前記耳道挿入部材と同軸であり、前記オーディオヘッドホンの前記本体構造の突出部分を受容するように適合された凹部を含む、条項７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２７７】
１０．前記凹部は、前記耳道挿入部材の内部に形成される、条項９に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２７８】
１１．前記少なくとも１つの取り付け構造は、前記凹部の内周の少なくとも一部に沿って内向きに延びる弾性導電性要素を含み、前記導電性要素は、前記リング溝と機械的に接続しながら、前記リング溝内の円形導電性要素と電気接触するように、前記オーディオヘッドホンの前記本体構造の前記突出部分の外周の周りのリング溝にスナップ嵌めするように適合される、条項９に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２７９】
１２．前記少なくとも１つの取り付け構造が、前記オーディオヘッドホンの前記本体構造上のソケットまたはピンのうちの少なくとも１つと相補的に嵌合するように構成された、前記甲介挿入部材の前記ベース部分上のピンまたはソケットのうちの少なくとも１つを含み、前記甲介挿入部材の前記ベース部分上の前記ピンまたは前記ソケットのうちの少なくとも１つが、前記オーディオヘッドホンの前記本体構造への前記甲介挿入部材の前記ベース部分の電気的および機械的接続の両方を提供する、条項７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２８０】
１３．前記少なくとも１つの取り付け構造が、前記オーディオヘッドホンの前記本体構造上のソケットまたはクリップのうちの相補的な少なくとも１つと嵌合するように構成された、前記甲介挿入部材の前記ベース部分上のクリップまたはソケットのうちの少なくとも１つを含み、前記甲介挿入部材の前記ベース部分上の前記クリップまたは前記ソケットのうちの少なくとも１つが、前記オーディオヘッドホンの前記本体構造に対する前記甲介挿入部材の前記ベース部分の電気的および機械的接続の両方を提供する、条項７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２８１】
１４．前記少なくとも１つの取り付け構造は、前記オーディオヘッドホンの前記本体構造上の相補的クリップ素子と嵌合するように構成された少なくとも１つのクリップ素子を含む、条項７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２８２】
１５．前記音送達部分は、前記耳道挿入部材を通るチャネルを含み、前記オーディオヘッドホンのスピーカから前記対象者の前記耳道への前記耳道挿入部材を通る音の通過を可能にする、条項７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２８３】
１６．前記音送達部分は、前記オーディオヘッドホン内のスピーカを含む、条項７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２８４】
１７．甲介挿入部材の基部が貫通孔を含み、オーディオヘッドホンまたは耳道挿入部材の本体構造のうちの少なくとも１つが、オーディオヘッドホンまたは耳道挿入部材の本体構造のうちの少なくとも１つの他方の相補部分と嵌合して、耳道挿入部材および甲介挿入部材をオーディオヘッドホンの本体構造に固定するように構成された、貫通孔を通って嵌合するように構成された突起を含む、条項７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２８５】
１８．オーディオヘッドホンの本体構造が突起を含み、貫通穴が非円形形状を有し、突起の少なくとも一部が貫通穴の形状に相補的な非円形形状を有し、突起が貫通穴に嵌合されると、甲介挿入部材がオーディオヘッドホンの本体構造に対して回転することが防止される、条項１７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２８６】
１９．甲介挿入部材の基部とオーディオヘッドホンの本体構造とが、オーディオヘッドホンの本体構造に対する甲介挿入部材の回転を防止するように適合された相補的な嵌合特徴を含む、条項１７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２８７】
２０．突起および相補的部分は、ねじ接続を介して嵌合するように構成される、条項１７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２８８】
２１．突起および相補的部分は、摩擦嵌合を介して嵌合するように構成される、条項１７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２８９】
２２．突起および相補的部分は、スナップ嵌合を介して嵌合するように構成される、条項１７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２９０】
２３．甲介挿入部材は、対象者の甲介に顔するように適合された第１の顔と、対象者の甲介から離れてオーディオヘッドホンの身体構造に顔するように適合された第２の顔とを有し、甲介挿入部材のベース部分およびオーディオヘッドホンの身体構造は、オーディオヘッドホンの身体構造に顔する第２の顔を有するオーディオヘッドホンの身体構造への甲介挿入部材の組み立てを可能にし、オーディオヘッドホンの身体構造に顔する第１の顔を有するオーディオヘッドホンの身体構造への甲介挿入部材の組み立てを防止するように適合された相補的な嵌合特徴を含む、条項１７に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２９１】
２４．耳道挿入部材と甲介挿入部材とが一緒になって、前記対象者の右耳または左耳のうちの１つの中に嵌合するように構成され、前記対象者の右耳または左耳のうちの他方の中には適合しない、条項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２９２】
２５．前記鼻甲介挿入部材は、前記対象者の右耳または左耳のいずれか一方の鼻甲介内に嵌合し、前記対象者の右耳または左耳の他方に嵌合しないように成形される、条項１の神経刺激イヤーピース。
【０２９３】
２６．前記神経刺激イヤーピースの少なくとも一部は、使い捨て材料を含む、条項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２９４】
２７．前記鼻甲介挿入部材部の翼部は、軟質、変形可能、柔軟、可撓性または弾性材料を含む、条項１の神経刺激イヤーピース。
【０２９５】
２８．前記鼻甲介挿入部材の翼部は、剛性材料を含む条項１の神経刺激イヤーピース。
【０２９６】
２９．前記少なくとも１つの第１の電極は、約１９０mm２〜約３８０mm２の電気接触面積を有する、項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【０２９７】
３０．前記少なくとも１つの第２の電極は、約１００mm２〜約２２０mm２の電気接触面積を有する、条項１の神経刺激イヤーピース。
【０２９８】
３１．前記鼻甲介挿入部材の基部は、硬質材料を含む条項１の神経刺激イヤーピース。
【０２９９】
３２．第１の電流源および第２の電流源は、単一の電流源の第１のおよび第２の端末である、条項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３００】
３３．単一の電流源が、神経刺激イヤーピース上に位置する、条項３２に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３０１】
３４．単一の電流源が、有線接続を介して、少なくとも１つの第１の電気コネクタおよび少なくとも１つの第２の電気コネクタに接続される、条項３２に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３０２】
３５．前記少なくとも１つの第１の電極または前記少なくとも１つの第２の電極のうちの少なくとも１つは、銀／塩化銀成分を含む、条項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３０３】
３６．前記少なくとも１つの第１の電極または前記少なくとも１つの第２の電極のうちの少なくとも１つは、導電性ゲルを含む、条項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３０４】
３７．前記少なくとも１つの第１の電極または前記少なくとも１つの第２の電極のうちの少なくとも１つは、ヒドロゲルを含む、条項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３０５】
３８．前記少なくとも１つの第１の電極または前記少なくとも１つの第２の電極のうちの少なくとも１つは、導電性ポリマーを含む、条項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３０６】
３９．前記少なくとも１つの第１の電極または前記少なくとも１つの第２の電極のうちの少なくとも１つが、導電性発泡体である、条項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３０７】
４０．前記少なくとも１つの第１の電極または前記少なくとも１つの第２の電極のうちの少なくとも１つは、布地を含む、条項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３０８】
４１．前記少なくとも１つの第１の電極または前記少なくとも１つの第２の電極のうちの少なくとも１つは、ヒドロゲル層および導電性ポリマー層を含む層状構造を含む、条項１に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３０９】
４２．生理学的センサをさらに含む、条項１の神経刺激イヤーピース。
【０３１０】
４３．前記生理学的センサは、フォトプレチスモグラフプローブを含む、条項４２に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３１１】
４４．前記フォトプレチスモグラフプローブは、６６０nmの赤色波長ＬＥＤおよび９４０nmの赤外波長ＬＥＤを含む、条項４３に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３１２】
４５．前記生理学的センサは、脳波センサを含む、条項４２に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３１３】
４６．前記生理学的センサは、心拍数センサを含む、条項４２に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３１４】
４７．前記生理学的センサは、水分センサを含む、条項４２に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３１５】
４８．前記生理学的センサは、温度センサを含む、条項４２に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３１６】
４９．前記生理学的センサは、バイオセンサを含む、条項４２に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３１７】
５０．前記生理学的センサは、化学的センサを含む、条項４２に記載の神経刺激イヤーピース。
【０３１８】
５１．前記神経刺激イヤーピースの第１の電流信号を耳刺激デバイスの耳道挿入部材の第１の電極に接続するように適合された、第１のアナログ出力コネクタと、第２の電流信号を前記神経刺激デバイスの甲介挿入部材の第２の電極に接続するように適合されている第２のアナログ出力コネクタと、前記耳刺激デバイスコントローラとパーソナルコンピュータデバイスとの間の無線通信を制御して、前記パーソナルコンピュータデバイスから１つ以上の刺激パラメータを受信するように構成される無線マイクロコントローラと、前記パーソナルコンピュータデバイスから受信した前記１つ以上の刺激パラメータに少なくとも部分的に基づいてデジタル刺激信号を生成するように構成されたデジタル刺激信号発生器と、前記デジタル刺激信号をアナログ電圧波形に変換するためのデジタルアナログ変換器と、前記デジタルアナログ変換器に動作可能に接続され、前記アナログ電圧波形に応答して制御された電流刺激波形を生成するように適合された電流ドライバであって、前記制御された電流刺激波形は、少なくとも前記第１のアナログ出力コネクタおよび前記第２のアナログ出力コネクタを介して前記耳刺激デバイスに提供される電流ドライバと、前記無線マイクロコントローラ、前記デジタル刺激信号発生器、前記デジタルアナログ変換器、および前記電流ドライバのうちの少なくとも１つに動作可能に接続される電源と、を含む、耳刺激デバイスコントローラ。
【０３１９】
５２．前記無線マイクロコントローラは、CC２６５０マイクロコントローラである、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３２０】
５３．前記無線マイクロコントローラは、ＪＴＡＧ標準デバッギングインタフェースと互換性がある、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３２１】
５４．前記無線マイクロコントローラは、複数の汎用入力／出力ピンを含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３２２】
５５．前記無線マイクロコントローラは、設定可能なシリアル周辺インタフェースを含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３２３】
５６．前記無線マイクロコントローラは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）コントローラである、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３２４】
５７．プリント回路基板をさらに含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３２５】
５８．前記プリント回路基板は、第１の信号層、接地層、電源層、および第２の信号層を含む、条項５７に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３２６】
５９．前記プリント回路基板は、ノイズの導入を回避するために、別個のアナログおよびデジタル接地面積を含む、条項５７に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３２７】
６０．前記プリント回路基板は、１つ以上のノイズ除去コンデンサを含む、条項５７に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３２８】
６１．前記プリント回路基板は、アンテナを含む、条項５７に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３２９】
６２．前記プリント回路基板は、前記マイクロコントローラと前記デジタルアナログ変換器との間に配置された１つ以上のアイソレータチップを含む、条項５７に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３３０】
６３．前記デジタルアナログ変換器は、２つ以上の出力チャネルを含み、前記２つ以上の出力チャネルのうちの少なくとも１つは、前記２つ以上の出力チャネルのうちの別の出力チャネルに対して反転信号を生成する、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３３１】
６４．前記デジタルアナログ変換器は、１６ビットデジタルアナログ変換器である、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３３２】
６５．前記デジタルアナログ変換器は、１４ビットデジタルアナログ変換器である、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３３３】
６６．前記デジタルアナログ変換器は、８ビットデジタルアナログ変換器である、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３３４】
６７．前記デジタルアナログ変換器は、単一チャネルデジタルアナログ変換器である、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３３５】
６８．前記デジタルアナログ変換器は、マルチチャネルデジタルアナログ変換器である、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３３６】
６９．前記デジタルアナログ変換器は、ＤＡＣ８１６３である、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３３７】
７０．デジタルアナログ変換器によって出力されたアナログ電圧波形を反転するように適合された信号インバータをさらに含む、条項５７に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３３８】
７１．電流ドライバによって出力されるアナログ電流波形を反転するように適合された信号インバータをさらに含む、条項５７に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３３９】
７２．携帯電話ケースをさらに含み、携帯電話ケースは、携帯電話を受けるように適合された凹部を含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３４０】
７３．携帯電話のマイクロＵＳＢポートと嵌合するように適合されたマイクロＵＳＢコネクタをさらに含む、条項７２に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３４１】
７４．前記電流ドライバは、負荷インピーダンスに影響されない制御された電流出力を生成するように適合される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３４２】
７５．前記電流ドライバは、XTR３００アナログ電流／電圧出力ドライバである、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３４３】
７６．前記電流ドライバは、負荷インピーダンスに影響されない制御された電流出力を生成するように適合される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３４４】
７７．前記電流ドライバは、二相電流刺激を提供するように適合される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３４５】
７８．前記電流ドライバは、１００ｍＡと＋１００ｍＡとの間の電流出力を提供するように適合される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３４６】
７９．前記電流ドライバは、１０Ｖの最大電圧で−２０ｍＡと＋２０ｍＡとの間の電流出力を提供する、条項７８に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３４７】
８０．前記電流ドライバは、±１５Ｖの電力入力を受信するように適合されている、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３４８】
８１．前記電流ドライバは、±ＶDD−３の入力信号電圧および外部基準電圧を受信するように適合される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３４９】
８２．前記電流ドライバは、過温度、過電流、およびコモンモードオーバレンジエラー信号を供給するように適合されている、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３５０】
８３．前記電流ドライバは、ＩＡチャネルを介して設定抵抗器を介して前記刺激電流のコピーを供給するように適合された内部計装増幅器を含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３５１】
８４．前記電流ドライバは、１／１０の電流コピーを供給するように構成された内部演算増幅器を含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３５２】
８５．前記電流ドライバは、１ｋＨｚ以下のパルス周波数で電流パルスを生成するように適合されている、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３５３】
８６．前記電流ドライバは、５００Ｈｚ以下のパルス周波数で電流パルスを生成するように適合される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３５４】
８７．前記電流ドライバは、２ｍｓ以下のパルス継続時間を有する電流パルスを生成するように適合される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３５５】
８８．前記電流ドライバは、±４０Ｖ以下の電圧を有する電流パルスを生成するように適合される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３５６】
８９．前記電流ドライバは、±１０Ｖ以下の電圧コンプライアンスを有する電流パルスを生成するように適合される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３５７】
９０．前記電流ドライバは、１０ｍＡ以下の最大平均電流を有する電流パルスを生成するように適合される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３５８】
９１．前記電流ドライバは、５００ｍｓ以下の最大一次脱分極位相継続時間を有する電流パルスを生成するように適合される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３５９】
９２．前記電流ドライバは、非パルスまたはデバイス故障の間に、１００ｍＡ以下の最大平均DC電流を有する電流パルスを生成するように適合される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３６０】
９３．前記電源は、バッテリを含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３６１】
９４．３．７ＶのＬｉ−高分子バッテリである、条項９３に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３６２】
９５．バッテリに接続され、再充電のためにバッテリを電源に接続するように構成されたマイクロＵＳＢポートを含む、条項９３に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３６３】
９６．３．３Ｖを供給する、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３６４】
９７．前記電源は、MCP７３８３xバッテリ保護集積回路を含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３６５】
９８．前記電源は、前記バッテリにおける不規則な挙動、過充電、またはエネルギー枯渇の場合に、電圧および電流保護を提供する、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３６６】
９９．前記電源は、過充電、過放電、または短絡の検出時に、電流の流れを自動的に遮断するように構成される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３６７】
１００．前記電源は、内部タイマが満了したときに動作を再開するように構成される、条項９９に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３６８】
１０１．前記電源は、マイクロＵＳＢポートを介して前記携帯電話の電力出力に接続するように構成されたマイクロＵＳＢコネクタを含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３６９】
１０２．前記電源は、電話オーディオジャックを介して前記携帯電話の電力出力に接続するように構成されたオーディオジャックコネクタを含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３７０】
１０３．さらに、ケースを含み、ケースは、パーソナルコンピュータデバイスを受け入れるように適合された凹部を含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３７１】
１０４．前記凹部は、携帯電話を受け取るように構成される、条項１０３に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３７２】
１０５．前記凹部は、タブレットコンピュータを受信するように構成される、条項１０３に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３７３】
１０６．ケースをパーソナルコンピュータデバイスに取り付けるための取り付け手段をさらに含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３７４】
１０７．無線マイクロコントローラは、マイクロＵＳＢ接続を介して、前記耳刺激デバイスコントローラ携帯電話との間で１つ以上のデータ信号を通信するように構成される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３７５】
１０８．無線マイクロコントローラは、電話のオーディオジャックを介して、前記耳刺激デバイスコントローラ携帯電話との間で１つ以上のデータ信号を通信するように構成される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３７６】
１０９．無線マイクロコントローラは、無線接続を介して、前記耳刺激デバイスコントローラと携帯電話との間で１つ以上のデータ信号を通信するように構成される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３７７】
１１０．内部タイマを含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３７８】
１１１．前記電流ドライバは、２つ以上の刺激チャネルに電流を供給することができ、前記２つ以上の刺激チャネルは、互いに電気的に絶縁される、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３７９】
１１２．生理学的信号を受信するように適合された生理学的信号入力部をさらに含む、条項５１に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３８０】
１１３．第１のアナログ出力コネクタおよび第２のアナログ出力コネクタは、ユーザの第１の耳に位置する前記耳刺激デバイスに接続されるように構成され、生理学的信号入力部は、ユーザの第２の耳に位置する生理学的センサから生理学的信号を受信するように構成される、条項１１２に記載の耳刺激デバイスコントローラ。
【０３８１】
１１４．対象人物の耳道に嵌合するように適合された耳道挿入部材であって、前記対象者の前記耳道内の皮膚に電気的に接触するように構成された少なくとも１つの第１の電極を含む前記耳道挿入部材と、前記対象者の甲介内に嵌合するように適合された甲介挿入部材であって、前記甲介挿入部材は、前記対象者の前記甲介の甲介腔内に嵌合するように構成された基部を含む甲介挿入部材と、前記対象者の前記甲介の甲介艇内に嵌合するように構成された翼部と、前記対象者の前記甲介の少なくとも一部と電気的に接触するように構成された少なくとも１つの第２の電極と、前記耳道挿入部材上の前記少なくとも１つの第１の電極を第１の電流源に接続するための少なくとも１つの第１の電気コネクタと、前記甲介挿入部材上の前記少なくとも１つの第２の電極を第２の電流源に接続するための少なくとも１つの第２の電気コネクタと、を含む神経刺激イヤーピース、ならびに耳刺激デバイスコントローラであって、第１の電流信号を前記神経刺激イヤーピースの耳道挿入部材の前記少なくとも１つの第１の電極に接続するように適合されている第１のアナログ出力コネクタと、第２の電流信号を前記神経刺激イヤーピースの前記少なくとも１つの第２の電極に接続するように適合されている第２のアナログ出力コネクタと、前記耳刺激デバイスコントローラとパーソナルコンピュータデバイスとの間の無線通信を制御して、前記パーソナルコンピュータデバイスから１つ以上の刺激パラメータを受信するように構成される無線マイクロコントローラと、前記パーソナルコンピュータデバイスから受信した前記１つ以上の刺激パラメータに少なくとも部分的に基づいてデジタル刺激信号を生成するように構成されたデジタル刺激信号発生器と、前記デジタル刺激信号をアナログ電圧波形に変換するためのデジタルアナログ変換器と、前記デジタルアナログ変換器に動作可能に接続され、前記アナログ電圧波形に応答して制御された電流刺激波形を生成するように適合された電流ドライバであって、前記制御された電流刺激波形は、少なくとも前記第１のアナログ出力コネクタおよび前記第２のアナログ出力コネクタを介して前記耳刺激デバイスに提供される電流ドライバと、前記無線マイクロコントローラ、前記デジタル刺激信号発生器、前記デジタルアナログ変換器、および前記電流ドライバのうちの少なくとも１つに動作可能に接続される電源と、を含む耳刺激デバイスコントローラ、を備える神経刺激システム。
【０３８２】
１１５．前記神経刺激イヤーピースは、生理学的センサを含み、前記耳刺激デバイスコントローラは、前記生理学的センサから生理学的信号を受信するように構成された生理学的信号入力部を含む、条項１１４に記載の神経刺激システム。
【０３８３】
１１６．前記神経刺激イヤーピースは、オーディオヘッドホンに作動可能に結合される、条項１１４に記載の神経刺激システム。
【０３８４】
１１７．前記パーソナルコンピュータ機器は、携帯電話を含む、条項１１４に記載の神経刺激システム。
【０３８５】
１１８．前記神経刺激イヤーピースは、オーディオ信号およびデータ信号のうちの少なくとも１つを受信または送信するように適合された無線通信回路を含む、条項１１４に記載の神経刺激システム。
【０３８６】
１１９．前記オーディオ信号は、前記パーソナルコンピュータデバイスから受信される、条項１１８に記載の神経刺激システム。
【０３８７】
１２０．前記データ信号は、前記パーソナルコンピュータデバイスおよび前記耳刺激デバイスコントローラのうちの少なくとも１つから送信または受信される、条項１１８に記載の神経刺激システム。
【０３８８】
１１５．パーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御する方法であって、前記パーソナルコンピュータデバイス上の画像撮影回路を用いて、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連付けられたユーザ対向カメラを介して、前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの画像を撮影するステップと、前記パーソナルコンピュータデバイス上の画像処理回路を用いて少なくとも１つのパラメータを決定するように画像を処理するステップと、前記少なくとも１つのパラメータに少なくとも部分的に基づいて、前記パーソナルコンピュータデバイス上の神経刺激制御信号決定回路を用いて、前記耳刺激デバイスを用いて前記ユーザの耳に神経分布する少なくとも１つの神経への刺激の送達を制御するステップと、を含む方法。
【０３８９】
１１６．前記画像処理回路は、前記パーソナルコンピュータデバイス上のアプリケーションソフトウェアを含む、条項１に記載の方法。
【０３９０】
１１７．前記少なくとも１つのパラメータは、前記ユーザの少なくとも１つの感情を示す、条項１に記載の方法。
【０３９１】
１１８．前記少なくとも１つのパラメータは、前記ユーザの生理学的状態を示す、条項１に記載の方法。
【０３９２】
１１９．前記少なくとも１つのパラメータは、前記ユーザの医学的状態を示す、条項１に記載の方法。
【０３９３】
１２０．前記少なくとも１つのパラメータは、前記ユーザの身元を示す、条項１に記載の方法。
【０３９４】
１２１．前記少なくとも１つのパラメータは、前記ユーザの心拍数である、条項１に記載の方法。
【０３９５】
１２２．前記少なくとも１つのパラメータは、前記ユーザの目の配置または眼球運動に関連する、条項１に記載の方法。
【０３９６】
１２３．前記少なくとも１つのパラメータは、前記ユーザの耳に対する前記耳刺激デバイスのイヤーピースの配置を示す、条項１に記載の方法。
【０３９７】
１２４．前記パーソナルコンピュータデバイス上の通知回路の制御下で、前記ユーザの耳に対する前記イヤーピースの配置を調整する必要性を前記ユーザに知らせる通知を、前記ユーザに送達するステップを含む、条項９に記載の方法。
【０３９８】
１２５．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、テキスト通知を送達するステップを含む、条項１０に記載の方法。
【０３９９】
１２６．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、可視通知を送達するステップを含む、条項１０に記載の方法。
【０４００】
１２７．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、オーディオ通知を送達するステップを含む、条項１０に記載の方法。
【０４０１】
１２８．前記パーソナルコンピュータデバイスは、電話、腕時計、装着型デバイス、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、またはデスクトップコンピュータを含む、条項１に記載の方法。
【０４０２】
１２９．前記画像処理回路を使用して、前記ユーザの耳に位置する前記耳刺激デバイスの少なくとも１つのイヤーピースの存在と、前記ユーザの右耳、および前記ユーザの左耳から選択される前記ユーザの耳であって、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する前記ユーザの耳と、前記ユーザの左耳または右耳の１つとともにある前記少なくとも１つのイヤーピースのユーザビリティを示す、前記少なくとも１つのイヤーピースの少なくとも１つの属性と、を判定するように、前記画像を処理するステップと、前記パーソナルコンピュータデバイス上のアプリケーションソフトウェアを使用して、前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性に基づいて、前記イヤーピースが使用可能な耳を決定するステップと、を含む条項１に記載の方法。
【０４０３】
１３０．パーソナルコンピュータデバイス上のハンドシェイク回路を用いて、前記耳刺激デバイスに関連する耳刺激デバイス制御回路からハンドシェイク信号を受信するステップを含む、条項１５に記載の方法。
【０４０４】
１３１．前記耳刺激デバイス制御回路からハンドシェイク信号の受信に応答して、パーソナルコンピュータデバイスのユーザの画像を撮影するステップを含む、条項１６に記載の方法。
【０４０５】
１３２．前記画像内の前記ユーザの耳に位置する前記少なくとも１つのイヤーピースの存在を判定するステップに応答して、ハンドシェイク信号を前記耳刺激デバイス制御回路に発信するステップを含む、条項１６に記載の方法。
【０４０６】
１３３．前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳でない場合、前記イヤーピースを他方の耳に切り替える必要性を前記ユーザに知らせる通知を、前記パーソナルコンピュータデバイス上の通知回路の制御下で、前記ユーザに送達するステップを含む、条項１５に記載の方法。
【０４０７】
１３４．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、テキスト通知を送達するステップを含む、条項１９に記載の方法。
【０４０８】
１３５．通知を前記ユーザに送達するステップは、可視通知を送達するステップを含む、条項１９に記載の方法。
【０４０９】
１３６．通知を前記ユーザに送達するステップは、オーディオ通知を送達するステップを含む、条項１９に記載の方法。
【０４１０】
１３７．前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性を決定するステップは、前記少なくとも１つのイヤーピースの形状を決定するステップを含む、条項１５に記載の方法。
【０４１１】
１３８．前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性を決定するステップは、前記少なくとも１つのイヤーピースの色を決定するステップを含む、条項１５に記載の方法。
【０４１２】
１３９．前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性を決定するステップは、前記少なくとも１つのイヤーピースの、または前記少なくとも１つのイヤーピースへのアタッチメント上のしるしの存在を決定するステップを含む、条項１５に記載の方法。
【０４１３】
１４０．前記少なくとも１つのイヤーピースへのアタッチメントは、前記少なくとも１つのイヤーピースに接続されたケーブルを含む、条項２５に記載の方法。
【０４１４】
１４１．パーソナルコンピュータデバイスと、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連付けられたユーザ対向カメラと、前記ユーザ対向カメラから前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの画像を撮影するように適合された画像撮影回路と、前記画像を処理して、少なくとも１つのパラメータを決定するように構成された画像処理回路と、前記少なくとも１つのパラメータに少なくとも部分的に基づいて、耳刺激デバイスで前記ユーザの耳に神経分布する少なくとも１つの神経への刺激の送達を制御するように構成された神経刺激制御信号決定回路と、を含む耳刺激デバイス制御システム。
【０４１５】
１４２．前記少なくとも１つのパラメータは、前記ユーザの少なくとも１つの感情を示す、条項２７に記載のシステム。
【０４１６】
１４３．前記少なくとも１つのパラメータは、前記ユーザの生理学的状態を示す、条項２７に記載のシステム。
【０４１７】
１４４．前記少なくとも１つのパラメータは、前記ユーザの身元を示す、条項２７に記載のシステム。
【０４１８】
１４５．前記少なくとも１つのパラメータは、前記ユーザの心拍数である、条項２７に記載のシステム。
【０４１９】
１４６．前記少なくとも１つのパラメータは、ユーザの目の配置または眼球運動に関連する、条項２７に記載のシステム。
【０４２０】
１４７．前記少なくとも１つのパラメータは、前記ユーザの耳に対する前記イヤーピースの配置を示す、条項２７に記載のシステム。
【０４２１】
１４８．パーソナルコンピュータデバイスは、電話、腕時計、装着型デバイス、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、またはデスクトップコンピュータを含む、条項２７に記載のシステム。
【０４２２】
１４９．前記画像処理回路は、前記ユーザの耳に位置する前記耳刺激デバイスの少なくとも１つのイヤーピースの存在と、前記ユーザの右耳、および前記ユーザの左耳から選択される前記ユーザの耳であって、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する前記ユーザの耳と、前記ユーザの左耳または右耳の１つとともにある前記少なくとも１つのイヤーピースのユーザビリティを示す、前記少なくとも１つのイヤーピースの少なくとも１つの属性と、を判定するように、前記画像を処理するように構成されたイヤーピース位置決めモジュールを含み、前記神経刺激制御信号決定回路は、前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性に基づいて、イヤーピースが使用可能である耳を決定し、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳であるかどうかを判定し、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳でない場合、前記ユーザの耳に神経分布する前記少なくとも１つの神経への前記刺激の送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を発信するように構成される、条項２７に記載のシステム。
【０４２３】
１５０．前記耳刺激デバイスに関連する耳刺激デバイス制御回路からハンドシェイク信号を受信するように適合されたハンドシェイク回路を含む、条項３５に記載のシステム。
【０４２４】
１５１．前記画像撮影回路は、前記耳刺激デバイス制御回路からハンドシェイク信号の受信に応答して、前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの画像を撮影するように適合される、条項３６に記載のシステム。
【０４２５】
１５２．前記神経刺激制御信号決定回路は、前記画像内の前記ユーザの耳に位置する前記少なくとも１つのイヤーピースの存在を決定するステップに応答して、前記耳刺激デバイス制御回路にハンドシェイク信号を発信するように構成される、条項目３６に記載のシステム。
【０４２６】
１５３．出力デバイスと、前記少なくとも１つのイヤーピースが位置する耳が、前記イヤーピースが使用可能な耳でない場合に、前記イヤーピースを他方の耳に切り替えるように前記ユーザに命令する、出力デバイスを介して通知を提供するように適合された通知回路とを含む、条項３５に記載のシステム。
【０４２７】
１５４．前記出力デバイスは、テキスト通知を前記ユーザに送達するように適合される、条項３９に記載のシステム。
【０４２８】
１５５．前記出力デバイスは、可視通知を前記ユーザに送達するように適合される、条項３９に記載のシステム。
【０４２９】
１５６．前記出力デバイスは、オーディオ通知を前記ユーザに送達するように適合される、条項３９に記載のシステム。
【０４３０】
１５７．前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性は、前記少なくとも１つのイヤーピースの形状を含む、条項３５に記載のシステム。
【０４３１】
１５８．前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性は、前記少なくとも１つのイヤーピースの色を含む、条項３５に記載のシステム。
【０４３２】
１５９．前記少なくとも１つのイヤーピースの前記少なくとも１つの属性は、前記少なくとも１つのイヤーピース上のしるしまたは前記少なくとも１つのイヤーピースへの付属物の存在を含む、条項３５に記載のシステム。
【０４３３】
１６０．前記少なくとも１つのイヤーピースへのアタッチメントは、前記少なくとも１つのイヤーピースに接続されたケーブルを含む、条項４５に記載のシステム。
【０４３４】
１６１．パーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御する方法であって、電気信号入力回路において、耳刺激デバイスのイヤーピースの少なくとも１つの第１の電極を介して、前記少なくとも１つの第１の電極とパーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳との電気的接触を示す電気信号を検出するステップであって、前記少なくとも１つのイヤーピースは、前記パーソナルコンピュータデバイスに動作可能に接続され、前記耳刺激デバイスは、前記パーソナルコンピュータデバイスの前記ユーザの耳に神経分布する少なくとも１つの神経を刺激するように適合される検出ステップと、前記パーソナルコンピュータデバイス上の接触判定回路を使用して、前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定するステップと、前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触していない場合、前記パーソナルコンピュータデバイス上の神経刺激制御信号決定回路の制御下で、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を前記イヤーピースが位置する耳への刺激の前記イヤーピースを介した送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を発信するステップと、前記パーソナルコンピュータデバイス上の通知回路の制御下で、前記少なくとも１つの第１の電極の状態に関する通知を前記ユーザに送達するステップと、を含む制御方法。
【０４３５】
１６２．前記パーソナルコンピュータデバイスは、電話、腕時計、装着型デバイス、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、またはデスクトップコンピュータを含む、条項１に記載の方法。
【０４３６】
１６３．パーソナルコンピュータデバイス上のハンドシェイク回路で、前記耳刺激デバイスに関連する耳刺激デバイス制御回路からハンドシェイク信号を受信するステップを含む、条項１に記載の方法。
【０４３７】
１６４．前記パーソナルコンピュータデバイス上の試験信号回路の制御下で、前記少なくとも１つのイヤーピースの少なくとも１つの第２の電極を介して電気試験信号を送達するステップと、前記電気試験信号に応答して、前記少なくとも１つの第１の電極を介して前記電気信号を検出するステップとを含む、条項１に記載の方法。
【０４３８】
１６５．前記少なくとも１つの第１の電極と前記少なくとも１つの第２の電極との間の電気インピーダンスを決定するステップを含む、条項４に記載の方法。
【０４３９】
１６６．前記少なくとも１つの第１の電極が、前記ユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定するステップは、前記電気信号の振幅を判定するステップを含む、条項１に記載の方法。
【０４４０】
１６７．前記少なくとも１つの第１の電極が、前記ユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定するステップは、前記電気信号の信号対雑音比を判定するステップを含む、条項１に記載の方法。
【０４４１】
１６８．前記パーソナルコンピュータデバイス上の試験信号回路の制御下で、前記少なくとも１つのイヤーピースに関連する音源を介してオーディオ試験信号を送達するステップと、前記オーディオフィードバックに基づいて、前記少なくとも１つのイヤーピースの適切な配置を決定するステップとを含む、条項１に記載の方法。
【０４４２】
１６９．前記少なくとも１つの第１の電極が、前記ユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定するステップは、前記電気信号の位相シフトまたは周波数成分を判定するステップを含む、条項１に記載の方法。
【０４４３】
１７０．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、前記イヤーピースを再配置するように前記ユーザに命令するステップを含む、条項１に記載の方法。
【０４４４】
１７１．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、前記少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部を交換するように前記ユーザに命令するステップを含む、条項１に記載の方法。
【０４４５】
１７２．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、前記少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部を洗浄するように前記ユーザに命令するステップを含む、条項１に記載の方法。
【０４４６】
１７３．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、前記少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部を湿らせるように前記ユーザに命令することを含む、条項１に記載の方法。
【０４４７】
１７４．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、前記少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部にゲルを適用するように前記ユーザに命令することを含む、条項１に記載の方法。
【０４４８】
１７５．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、テキスト通知を送達するステップを含む、条項１に記載の方法。
【０４４９】
１７６．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、可視通知を送達するステップを含む、条項１に記載の方法。
【０４５０】
１７７．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、オーディオ通知を送達するステップを含む、条項１に記載の方法。
【０４５１】
１７８．前記通知を前記ユーザに送達するステップは、方向性通知を送達するステップを含む、条項１に記載の方法。
【０４５２】
１７９．前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳を刺激する少なくとも１つの神経への刺激の耳刺激デバイスを介した送達を制御するように構成されたパーソナルコンピュータデバイスであって、前記耳刺激デバイスは少なくとも１つの第１の電極を含み、前記パーソナルコンピュータデバイスは、前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザの耳との前記少なくとも１つの第１の電極の電気接触を示す電気信号を受信するように適合された電気信号入力回路を含むパーソナルコンピュータデバイスと、前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触しているかどうかを判定するように構成される接触判定回路と、前記少なくとも１つの第１の電極が前記ユーザの耳と良好に電気的に接触していない場合に、刺激の送達を防止するように、前記パーソナルコンピュータデバイスから前記耳刺激デバイスに制御信号を発信するように構成される神経刺激制御信号決定回路と、前記少なくとも１つの第１の電極の状態に関する通知を前記ユーザに送達するように構成される通知回路と、を備える耳刺激デバイス制御システム。
【０４５３】
１８０．パーソナルコンピュータデバイスは、電話、腕時計、装着型デバイス、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、またはデスクトップコンピュータを含む、条項１９に記載のシステム。
【０４５４】
１８１．耳刺激デバイスに関連する耳刺激デバイス制御回路からハンドシェイク信号を受信するように適合されたハンドシェイク回路を含む、条項１９に記載のシステム。
【０４５５】
１８２．前記少なくとも１つの耳刺激デバイスの少なくとも１つの第２の電極を介して電気試験信号を送達するように構成された試験信号回路を含み、前記電気試験信号に応答して、前記少なくとも１つの第１の電極を介して前記電気信号を検出する、条項１９に記載のシステム。
【０４５６】
１８３．前記接触決定回路は、前記少なくとも１つの第１の電極と前記少なくとも１つの第２の電極との間の電気インピーダンスを決定するように構成される、条項２２に記載のシステム。
【０４５７】
１８４．前記接触判定回路は、前記電気信号の振幅を判定するように構成される、条項１９に記載のシステム。
【０４５８】
１８５．前記接触判定回路は、前記電気信号の信号対雑音比を判定するように構成される、条項１９に記載のシステム。
【０４５９】
１８６．前記接触判定回路は、前記電気信号の位相シフトまたは周波数成分を判定するように構成される、条項１９に記載のシステム。
【０４６０】
１８７．通知回路は、イヤーピースを再配置するようにユーザに命令するように構成される、条項１９に記載のシステム。
【０４６１】
１８８．前記通知回路は、前記少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部を交換するようにユーザに命令するように構成される、条項１９に記載のシステム。
【０４６２】
１８９．前記通知回路は、前記少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部を洗浄するようにユーザに命令するように構成される、条項１９に記載のシステム。
【０４６３】
１９０．前記通知回路は、前記少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部を湿らせるようにユーザに命令するように構成される、条項１９に記載のシステム。
【０４６４】
１９１．通知モジュールは、少なくとも１つの第１の電極の少なくとも一部にゲルを適用するようにユーザに命令するように構成される、条項１９に記載のシステム。
【０４６５】
１９２．前記通知回路は、テキスト通知を送達するように構成される、条項１９に記載のシステム。
【０４６６】
１９３．前記通知回路は、可視通知を送達するように構成される、条項１９に記載のシステム。
【０４６７】
１９４．前記通知回路は、オーディオ通知を送達するように構成される、条項１９に記載のシステム。
【０４６８】
１９５．前記通知回路は、方向通知を送達するように構成される、条項１９に記載のシステム。
【０４６９】
１９６．前記パーソナルコンピュータデバイスのオーディオ出力を介してオーディオ信号源からオーディオイヤーピースへのオーディオ信号の送達を制御するように適合されたオーディオ送達モジュールであって、前記オーディオイヤーピースは、前記ユーザの耳に神経分布する神経を刺激するように構成された耳刺激デバイスと関連付けられたオーディオ送達モジュールと、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第１の入力構造を介して前記ユーザから気分関連入力を受信し、前記気分関連入力に少なくとも部分的に基づいて前記ユーザの気分を評価するように適合された気分評価モジュールと、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第２の入力構造を介して、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するように適合された二次要因入力モジュールと、前記パーソナルコンピュータデバイスの第３の入力構造を介して少なくとも１つのユーザ制御入力を受信するように適合され、前記ユーザ制御入力は、前記耳刺激デバイスのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するユーザ制御モジュールと、前記ユーザの気分、前記少なくとも１つの二次要因、および前記少なくとも１つのユーザ制御入力のうちの少なくとも１つに基づいて少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するように適合された刺激器制御モジュールと、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータに応答して前記耳刺激デバイスを制御するように適合された刺激器コントローラに通信するためのコントローラインタフェースモジュールと、を備える、ユーザによる神経刺激システムの使用を監視するためのパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４７０】
１９７．前記刺激器制御モジュールは、前記耳刺激デバイスを用いた少なくとも１つの刺激の送達と前記オーディオ信号の送達とを協調させるように構成される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４７１】
１９８．前記オーディオ信号源は、オーディオプレーヤアプリケーションを含む、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４７２】
１９９．前記オーディオ信号源は、ウェブラジオアプリケーションを含む、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４７３】
２００．前記オーディオ信号源は、ラジオ受信機を含む条項１のパーソナルコンピュータデバイスの用途。
【０４７４】
２０１．前記オーディオ信号源は、電話受話器を含む、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４７５】
２０２．前記オーディオ信号源は補聴器を含む、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４７６】
２０３．前記気分評価モジュールは、生態学的瞬間評価モジュールを含む、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４７７】
２０４．前記気分評価モジュールは、活動評価モジュールを含む、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４７８】
２０５．前記気分評価モジュールは、前記パーソナルコンピュータデバイスのユーザ対向カメラで検出された前記ユーザの画像の画像分析に基づいて、前記ユーザの気分を決定するように適合された画像処理モジュールを含む、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４７９】
２０６．前記気分評価モジュールは、抑うつに関する気分関連入力を受信するように適合されている、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４８０】
２０７．前記気分評価モジュールは、ストレスに関する気分関連入力を受信するように適合されている、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４８１】
２０８．前記気分評価モジュールは、感情に関連する気分関連入力を受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４８２】
２０９．前記気分評価モジュールは、精神障害に関する気分関連入力を受信するように適合されている、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４８３】
２１０．前記パーソナルコンピュータデバイスの前記第１の入力構造は、タッチスクリーン、キーボード、またはマイクロフォンを含む、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４８４】
２１１．前記パーソナルコンピュータデバイスの前記二次入力構造は、タッチスクリーン、キーボード、マイクロフォン、デバイスインタフェース、データ入力、ＵＳＢポート、無線インタフェース、シリアルポート、およびパラレルポートのうちの少なくとも１つを含む、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４８５】
２１２．前記二次要因入力モジュールは、ユーザから少なくとも１つの入力を受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４８６】
２１３．前記二次要因入力モジュールは、センサから少なくとも１つの入力を受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４８７】
２１４．前記二次要因入力モジュールは、コンピューティングネットワークを介して少なくとも１つの入力を受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４８８】
２１５．前記二次要因入力モジュールは、ユーザの環境条件に関する少なくとも１つの入力を受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４８９】
２１６．環境条件が、光レベル、温度、湿度、花粉数、騒音レベル、日長、降水量、空気品質尺度のうちの少なくとも１つを含む、条項２０に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４９０】
２１７．前記二次要因入力モジュールは、ユーザの睡眠パターンに関する少なくとも１つの入力を受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４９１】
２１８．前記二次要因入力モジュールは、ユーザの病歴に関する少なくとも１つの入力を受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４９２】
２１９．前記二次要因入力モジュールは、ユーザのアクティビティに関する少なくとも１つの入力を受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４９３】
２２０．ユーザの活動に関する少なくとも１つの入力が、身体活動、健康関連活動、レクリエーション活動、社会活動、雇用活動、購買活動、精神活動、知的活動、メディア関連活動、日常生活の活動、活動量、活動期間、活動頻度、活動のタイミング、カレンダー、スケジュール、またはコストに関する少なくとも１つの入力を含む、条項２４に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４９４】
２２１．前記二次要因入力モジュールは、ユーザの食事に関する少なくとも１つの入力を受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４９５】
２２２．前記二次要因入力モジュールは、ユーザの食欲に関する少なくとも１つの入力を受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４９６】
２２３．前記二次要因入力モジュールは、ユーザから少なくとも１つのオープンエンドコメントを受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４９７】
２２４．前記二次要因入力モジュールは、選択可能なアイテムのドロップダウンメニューを提供し、ドロップダウンメニューからの選択をユーザから受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４９８】
２２５．選択可能な条項目のメニューが、医療ケア提供者との会話のためのトピック領域を含む、条項２９に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０４９９】
２２６．ユーザにリコメンデーションを提示するように構成されたリコメンデーション送達モジュールを含む、条項１のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５００】
２２７．前記リコメンデーション送達モジュールは、医療ケア提供者、保険会社、サービスプロバイダ、アドバイザ、計算機ベースのシステム、またはソーシャルメディアソースからリコメンデーションを受信するように適合される、条項３１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５０１】
２２８．前記リコメンデーション送達モジュールは、コンピューティングネットワークを介してリコメンデーションを受信するように適合されている、条項３１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５０２】
２２９．前記リコメンデーション送達モジュールは、前記ユーザに類似するリコメンデーションベースの患者を受信するように適合されている、条項３１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５０３】
２３０．前記リコメンデーション送達モジュールは、前記リコメンデーションを生成するように適合されている、条項３１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５０４】
２３１．前記ユーザの前記気分と、前記少なくとも１つの二次要因および前記少なくとも１つの刺激制御パラメータのうちの少なくとも１つと、の間の少なくとも１つの相関を決定するように構成された相関モジュールを含み、リコメンデーション送達モジュールは、前記少なくとも１つの相関に少なくとも部分的に基づいて前記リコメンデーションを生成するように構成される、条項３５に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５０５】
２３２．前記リコメンデーション送達モジュールは、前記リコメンデーションを前記ユーザの医療ケア提供者に提供するように適合される、条項３５に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５０６】
２３３．前記リコメンデーション送達モジュールは、過去の治療計画に対する前記対象者の応答に関する情報、ソーシャルメディアを介して取得された情報、前記対象者の少なくとも１つのソーシャルメディアコンタクトの少なくとも１つの嗜好に関する情報、前記対象者の少なくとも１名の仲間の少なくとも１つの嗜好に関する情報、前記対象者の少なくとも１つのロールモデルの少なくとも１つの嗜好に関する情報、保険会社からの情報、サービスプロバイダからの情報のうちの少なくとも１つに基づいて、前記リコメンデーションを生成するように構成される、条項３５に記載のパーソナルコンピュータデバイス。
【０５０７】
２３４．前記リコメンデーション送達モジュールは、計算機ベースのシステムを用いて前記リコメンデーションを生成するように構成される、条項３５に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５０８】
２３５．前記リコメンデーション送達モジュールは、治療計画に対する前記対象者の予測された応答に基づいて前記リコメンデーションを生成するように構成される、条項３５に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５０９】
２３６．前記リコメンデーション送達モジュールは、前記対象者が前記リコメンデーションを受け入れたか拒否したかに関する情報を受信するように構成される、条項３１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５１０】
２３７．前記リコメンデーション送達モジュールは、前記神経刺激の構成についてのリコメンデーションをユーザに提示するように構成される、条項３１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５１１】
２３８．前記リコメンデーション送達モジュールは、前記神経刺激に関連して送達されるべき二次刺激についてのリコメンデーションをユーザに提示するように構成される、条項３１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５１２】
２３９．前記ユーザの少なくとも１つの生理学的パラメータを表す生理学的データ信号を少なくとも１つ受信するように構成された生理学的データモジュールを含む、前記条項１のパーソナルコンピュータデバイスのアプリケーション。
【０５１３】
２４０．前記生理学的データモジュールは、前記少なくとも１つのセンサから前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するように構成される、条項４４に記載のパーソナルコンピュータデバイスの用途。
【０５１４】
２４１．前記生理学的データモジュールは、少なくとも１つの演算ネットワークから前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するように構成される、条項４４に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５１５】
２４２．前記生理学的データモジュールは、少なくとも１つのリモートセンシングシステムから前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するように構成される、条項４４に記載のパーソナルコンピュータデバイスの用途。
【０５１６】
２４３．前記生理学的データモジュールは、血圧センサ、心拍数センサ、化学センサ、バイオセンサ、pHセンサ、血液酸素センサ、電気皮膚応答センサ、脳波センサ、筋電図センサ、ＥＣＧセンサ、装着項目、アイトラッキングシステム、音響センサ、動きセンサ、力変換器、または活動センサのうちの少なくとも１つから、前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するように適合される、条項４４に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５１７】
２４４．前記ユーザ制御モジュールは、刺激パルス振幅、刺激パルス継続時間、刺激周波数、刺激パルスパターン、および刺激パルス包絡線のうちの少なくとも１つを制御するためのユーザ入力を受信するように適合される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５１８】
２４５．条項１のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーションであって、前記パーソナルコンピュータデバイスは、電話、腕時計、装着型デバイス、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、またはデスクトップコンピュータを含む、パーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５１９】
２４６．前記ユーザの前記気分と、前記少なくとも１つの二次要因および前記少なくとも１つの刺激制御パラメータのうちの少なくとも１つと、の間の少なくとも１つの相関を決定するように構成された相関モジュールを含む、前記条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスのアプリケーション。
【０５２０】
２４７．前記耳刺激デバイスの少なくとも１つの外部制御可能な刺激パラメータを制御するための前記外部の制御入力を受信するように構成された外部制御モジュールを含む、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５２１】
２４８．前記外部制御モジュールは、コンピューティングネットワークまたは通信ネットワークを介して前記外部の制御入力を受信するように構成される、条項５２に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５２２】
２４９．前記外部制御モジュールは、外部の当事者またはエンティティから前記外部の制御入力を受信するように構成される、条項５２に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５２３】
２５０．前記外部制御モジュールは、医療ケア提供者から前記外部の制御入力を受信するように構成される、条項５２に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５２４】
２５１．前記少なくとも１つの外部制御可能な刺激パラメータは、刺激パルス振幅、刺激パルス継続時間、刺激周波数、刺激パルスパターン、および刺激パルス包絡線のうちの少なくとも１つを含む、条項５２に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５２５】
２５２．条項１のパーソナルコンピュータデバイスの適用。これには、ユーザに関するデータを外部の当事者またはエンティティに提供するためのデータ転送モジュールが含まれる。
【０５２６】
２５３．前記データ転送モジュールは、前記データを、コンピューティングネットワークを介して前記外部の当事者またはエンティティに提供するように構成される、条項５７に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５２７】
２５４．前記データ転送モジュールは、通信ネットワークを介して前記外部の当事者またはエンティティに前記データを提供するように構成される、条項５７に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５２８】
２５５．前記刺激器制御モジュールは、医療ケア提供者制御入力に基づいて、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するために、前記少なくとも１つのユーザ制御入力をオーバライドするステップによって、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するように構成される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５２９】
２５６．前記刺激器制御モジュールは、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するために、前記少なくとも１つのユーザ制御入力に基づいて、医療ケア提供者制御入力を無効にするように構成される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５３０】
２５７．前記刺激器制御モジュールは、コンピューティングシステム生成刺激制御パラメータに基づいて前記少なくとも１つのユーザ制御可能刺激パラメータを制御するために、前記少なくとも１つのユーザ制御入力を無効にするように構成される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５３１】
２５８．前記刺激器制御モジュールは、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するために、前記少なくとも１つのユーザ制御入力に基づいて、コンピューティングシステム生成刺激制御パラメータを無効にするように構成される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５３２】
２５９．前記刺激器制御モジュールは、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータに基づいて、前記耳刺激デバイスの初期設定を提供するために、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するように構成される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５３３】
２６０．前記刺激器制御モジュールは、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータに基づいて、前記耳刺激デバイスの設定を更新するために、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するように構成される、条項１に記載のパーソナルコンピュータデバイスアプリケーション。
【０５３４】
２６１．パーソナルコンピュータデバイスを用いて耳刺激デバイスを制御する方法であって、前記パーソナルコンピュータデバイスにおいて、オーディオ信号源からオーディオ信号を受信するステップと、前記パーソナルコンピュータデバイスのオーディオ出力を介してユーザによって装着されたオーディオイヤーピースに前記オーディオ信号を送達するステップであって、前記オーディオイヤーピースは、前記ユーザの耳に神経分布する神経を刺激するように構成された耳刺激デバイスと関連付けられているステップと、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連付けられた第１の入力構造を介して、前記ユーザからの気分関連入力を気分評価モジュールで受信するステップと、前記気分評価モジュールを用いて、前記気分関連入力に少なくとも部分的に基づいて前記ユーザの気分を評価するステップと、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第２の入力構造を介して、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を、二次要因入力モジュールを用いて受信するステップと、前記パーソナルコンピュータデバイスに関連する第３の入力構造を介して、前記耳刺激デバイスの少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するための少なくとも１つのユーザ制御入力をユーザ制御モジュールで受信するステップと、刺激器制御モジュールを用いて、前記ユーザの気分、前記少なくとも１つの二次要因、および前記少なくとも１つのユーザ制御入力のうちの少なくとも１つに基づく少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップと、コントローラインタフェースモジュールを用いて、少なくとも１つの刺激制御パラメータを刺激器コントローラに通信するステップであって、前記刺激器コントローラは、前記少なくとも１つの刺激制御パラメータに応答して前記耳刺激デバイスを制御するように適合されているステップと、を含む方法。
【０５３５】
２６２．刺激器制御モジュールを用いて、前記耳刺激デバイスによる少なくとも１つの刺激の送達を伴うオーディオ信号の送達を協調させるステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５３６】
２６３．オーディオ信号源からパーソナルコンピュータデバイスでオーディオ信号を受信するステップは、オーディオプレーヤアプリケーションからオーディオ信号を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５３７】
２６４．オーディオ信号源からパーソナルコンピュータデバイスでオーディオ信号を受信するステップは、ウェブラジオアプリケーションからオーディオ信号を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５３８】
２６５．オーディオ信号源からパーソナルコンピュータデバイスでオーディオ信号を受信するステップは、ラジオ受信機からオーディオ信号を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５３９】
２６６．オーディオ信号源からパーソナルコンピュータデバイスでオーディオ信号を受信するステップは、電話受話器からオーディオ信号を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５４０】
２６７．オーディオ信号源からパーソナルコンピュータデバイスでオーディオ信号を受信するステップは、補聴器からオーディオ信号を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５４１】
２６８．気分関連入力を受信するステップは、生態学的瞬間評価モジュールを介してユーザ入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５４２】
２６９．気分関連入力を受信するステップは、パーソナルコンピュータデバイスのユーザ対向カメラを用いてユーザの画像を受信するステップと、気分評価モジュールの画像処理ソフトウェアを用いてユーザの画像の画像分析に基づいてユーザの気分を決定するステップとを含む、条項６６に記載の方法。
【０５４３】
２７０．気分関連入力を受信するステップは、抑うつに関する気分関連入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５４４】
２７１．気分関連入力を受信するステップは、ストレスに関連する気分関連入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５４５】
２７２．気分関連入力を受信するステップは、感情に関連する気分関連入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５４６】
２７３．前記第１の入力構造を介して前記気分関連入力を受信するステップは、タッチスクリーン、キーボード、またはマイクロフォンを介して少なくとも１つの入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５４７】
２７４．前記少なくとも１つの二次要因に関連する前記少なくとも１つの入力を受信するステップは、タッチスクリーン、キーボード、マイクロフォン、デバイスインタフェース、データ入力、ＵＳＢポート、無線インタフェース、シリアルポート、およびパラレルポートのうちの少なくとも１つを介して少なくとも１つの入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５４８】
２７５．前記二次要因入力モジュールを用いて、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップは、前記ユーザから少なくとも１つの入力を受信するステップを含む、節６６に記載の方法。
【０５４９】
２７６．前記二次要因入力モジュールを用いて、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップは、センサから少なくとも１つの入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５５０】
２７７．前記二次要因入力モジュールを用いて、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップは、コンピューティングネットワークを介して少なくとも１つの入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５５１】
２７８．前記二次要因入力モジュールを用いて、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップは、前記ユーザの環境条件に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５５２】
２７９．前記環境条件は、光レベル、温度、湿度、花粉数、騒音レベル、日長、降水量、空気品質尺度のうちの少なくとも１つを含む、条項８３に記載の方法。
【０５５３】
２８０．前記二次要因入力モジュールを用いて、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップは、前記ユーザの睡眠パターンに関連する少なくとも１つの入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５５４】
２８１．前記二次要因入力モジュールを用いて、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップは、前記ユーザの活動に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５５５】
２８２．前記二次要因入力モジュールを用いてユーザに関する少なくとも１つの前記二次要因に関する少なくとも１つの入力を受信するステップは、身体活動、健康関連活動、レクリエーション活動、社会活動、雇用活動、購買活動、精神活動、知的活動、メディア関連活動、日常生活の活動、活動量、活動期間、活動頻度、活動のタイミング、カレンダー、スケジュール、またはコストに関する少なくとも１つの入力を受信するステップを含む、条項８６に記載の方法。
【０５５６】
２８３．前記二次要因入力モジュールを用いて、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップは、前記ユーザの食事に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５５７】
２８４．前記二次要因入力モジュールを用いて、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップは、前記ユーザの食欲に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５５８】
２８５．前記二次要因入力モジュールを用いて、前記ユーザに関連する少なくとも１つの二次要因に関連する少なくとも１つの入力を受信するステップは、前記ユーザから少なくとも１つのオープンエンドコメントを受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５５９】
２８６．前記二次要因入力モジュールを用いて、前記ユーザに関する少なくとも１つの二次要因に関する少なくとも１つの入力を受信するステップは、選択可能なアイテムのドロップダウンメニューを提供するステップと、前記ドロップダウンメニューからの選択を前記ユーザから受信するステップとを含む、条項６６に記載の方法。
【０５６０】
２８７．選択可能な項目のドロップダウンメニューを提供するステップは、外部の当事者またはエンティティとの会話のための選択可能なトピック領域のドロップダウンメニューを提供するステップを含む、条項９１に記載の方法。
【０５６１】
２８８．リコメンデーション送達モジュールを用いて前記ユーザにリコメンデーションを提示するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５６２】
２８９．保険会社、サービスプロバイダ、アドバイザ、計算機ベースのシステム、またはソーシャルメディアソースから、外部の当事者またはエンティティからリコメンデーションを受信するステップを含む、条項９３に記載の方法。
【０５６３】
２９０．コンピューティングネットワークからリコメンデーションを受信するステップを含む、条項９３に記載の方法。
【０５６４】
２９１．ユーザにリコメンデーションを送達するステップは、ユーザに類似する患者に基づいてリコメンデーションを送達するステップを含む、条項９３に記載の方法。
【０５６５】
２９２．リコメンデーション送達モジュールを用いてリコメンデーションを生成するステップを含む、条項９３に記載の方法。
【０５６６】
２９３．相関モジュールを用いて、前記ユーザの前記気分と、前記少なくとも１つの二次要因および前記少なくとも１つの刺激制御パラメータのうちの少なくとも１つと、の間の少なくとも１つの相関を決定するステップと、前記少なくとも１つの相関に少なくとも部分的に基づいて、リコメンデーション送達モジュールを用いてリコメンデーションを生成するステップとを含む、条項９７に記載の方法。
【０５６７】
２９４．ユーザの外部の当事者またはエンティティにリコメンデーション送達モジュールを用いてリコメンデーションを提供するステップを含む、条項９３に記載の方法。
【０５６８】
２９５．過去の治療計画に対する対象者の応答に関する情報、ソーシャルメディアを介して取得された情報、対象者の少なくとも１つのソーシャルメディアコンタクトの少なくとも１つの嗜好に関する情報、対象者の少なくとも１名の仲間の少なくとも１つの嗜好に関する情報、対象者の少なくとも１つのロールモデルの少なくとも１つの嗜好に関する情報、保険会社からの情報、サービスプロバイダからの情報のうちの少なくとも１つに基づいてリコメンデーションを生成するステップを含む、条項９７に記載の方法。
【０５６９】
２９６．計算機ベースのシステムを用いてリコメンデーションを生成するステップを含む、条項９７に記載の方法。
【０５７０】
２９７．治療計画に対する対象者の予測された応答に基づいてリコメンデーションを生成するステップを含む、条項９７に記載の方法。
【０５７１】
２９８．前記対象者が前記リコメンデーションを受け入れたか拒否したかに関する情報を前記リコメンデーション送達モジュールで受信するステップを含む、条項９３に記載の方法。
【０５７２】
２９９．前記リコメンデーションを提示するステップは、前記神経刺激の構成についてのリコメンデーションを提示するステップを含む、条項９３に記載の方法。
【０５７３】
３００．前記リコメンデーションを提示するステップは、前記神経刺激に関連して送達されるべき二次刺激についてのリコメンデーションを提示するステップを含む、条項９３に記載の方法。
【０５７４】
３０１．前記ユーザの少なくとも１つの生理学的パラメータを表す少なくとも１つの生理学的データ信号を、生理学的データモジュールを用いて受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５７５】
３０２．前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップは、少なくとも１つのセンサから前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップを含む、条項１０６に記載の方法。
【０５７６】
３０３．前記少なくとも１つのセンサは、前記耳刺激デバイスに関連付けられた前記オーディオイヤーピース上に位置する、条項１０７に記載の方法。
【０５７７】
３０４．前記耳刺激デバイスが関連付けられた前記オーディオイヤーピースは、前記対象者の第１の耳に装着された第１のオーディオイヤーピースであり、前記少なくとも１つのセンサは、前記対象者の第２の耳に配置された第２のオーディオイヤーピースに位置する、条項１０７に記載の方法。
【０５７８】
３０５．前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップは、前記少なくとも１つの生理学的データ信号を少なくとも１つのコンピューティングネットワークから受信するステップを含む、条項１０６に記載の方法。
【０５７９】
３０６．前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップは、少なくとも１つのリモートセンシングシステムから前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップを含む、条項１０６に記載の方法。
【０５８０】
３０７．前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップは、血圧センサ、心拍数センサ、化学センサ、バイオセンサ、pHセンサ、血液酸素センサ、電気皮膚応答センサ、脳波センサ、筋電図センサ、ＥＣＧセンサ、装着アイテム、アイトラッキングシステム、音響センサ、動きセンサ、力変換器、または活動センサのうちの少なくとも１つから前記少なくとも１つの生理学的データ信号を受信するステップを含む、条項１０６に記載の方法。
【０５８１】
３０８．前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するための前記少なくとも１つのユーザ制御入力を受信するステップは、刺激パルス振幅、刺激パルス継続時間、刺激周波数、刺激パルスパターン、および刺激パルス包絡線のうちの少なくとも１つを制御するための少なくとも１つのユーザ入力を受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５８２】
３０９．パーソナルコンピュータデバイスは、電話、腕時計、装着型デバイス、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、またはデスクトップコンピュータを含む、条項６６に記載の方法。
【０５８３】
３１０．相関モジュールを用いて、前記ユーザの前記気分と、前記少なくとも１つの二次要因および前記少なくとも１つの刺激制御パラメータのうちの少なくとも１つと、の間の少なくとも１つの相関を決定するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５８４】
３１１．前記耳刺激デバイスの少なくとも１つの外部制御可能な刺激パラメータを制御するための前記外部の制御入力を、外部制御モジュールを用いて受信するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５８５】
３１２．コンピューティングネットワークまたは通信ネットワークを介して、外部制御モジュールとの前記外部の制御入力を受信するステップを含む、条項１１６に記載の方法。
【０５８６】
３１３．外部の当事者またはエンティティからの前記外部の制御入力を受信するステップを含む、条項１１６に記載の方法。
【０５８７】
３１４．医療ケア提供者からの前記外部の制御入力を含む、条項１１６条に記載の方法。
【０５８８】
３１５．前記少なくとも１つの外部制御可能な刺激パラメータは、刺激パルス振幅、刺激パルス継続時間、刺激周波数、刺激パルスパターン、および刺激パルス包絡線のうちの少なくとも１つを含む、条項１１６に記載の方法。
【０５８９】
３１６．ユーザに関するデータを外部の当事者またはエンティティに提供するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５９０】
３１７．前記外部の当事者またはエンティティに前記データを提供するステップは、コンピュータネットワークを介して前記データを提供するステップを含む、条項１２１に記載の方法。
【０５９１】
３１８．前記データを前記外部の当事者またはエンティティに提供するステップは、通信ネットワークを介して前記データを提供するステップを含む、条項１２１に記載の方法。
【０５９２】
３１９．前記外部の当事者またはエンティティに前記データを提供するステップは、前記データを医療ケア提供者に提供するステップを含む、条項１２１に記載の方法。
【０５９３】
３２０．前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、医療ケア提供者制御入力に基づいて前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するために、前記少なくとも１つのユーザ制御入力をオーバライドするステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５９４】
３２１．前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するために、前記少なくとも１つのユーザ制御入力に基づいて、医療ケア提供者制御入力をオーバライドするステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５９５】
３２２．前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、コンピューティングシステム生成刺激制御パラメータに基づいて、前記少なくとも１つのユーザ制御可能刺激パラメータを制御するために、前記少なくとも１つのユーザ制御入力をオーバライドするステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５９６】
３２３．前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータを制御するために、前記少なくとも１つのユーザ制御入力に基づいて、コンピューティングシステム生成刺激制御パラメータをオーバライドするステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５９７】
３２４．前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータに基づいて、前記耳刺激デバイスの初期設定を決定するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５９８】
３２５．前記少なくとも１つの刺激制御パラメータを決定するステップは、前記少なくとも１つのユーザ制御可能な刺激パラメータに基づいて、前記耳刺激デバイスの設定を更新するステップを含む、条項６６に記載の方法。
【０５９９】
本明細書に記載の発明特定事項は、異なる要素に含まれる、または異なる要素に接続された異なる他の要素を説明している場合がある。そのように記載された構造は単に事例であること、および実際は同じ機能を実現する他の構造が実施されてよいことが理解されるべきである。概念的な意味において、同じ機能を実現するための要素の任意の構成は、所望の機能が実現されるよう効果的に「関連付け」られる。したがって、特定の機能を実現するために本明細書で組み合わされる任意の二つの要素は、構造や媒介要素にかかわらず、所望の機能を実現するよう互いに「関連付けられる」と捉えることができる。同様に、そのように関連付けられる任意の二つの要素は、所望の機能を実現するために互いに「動作可能に接続された」または「動作可能に連結された」と捉えることができ、そのように関連付けが可能な二つの要素は、所望の機能を実現するために互いに「動作可能に連結可能である」と捉えることもできる。動作可能に連結可能な要素の具体例として、物理的に接合可能なおよび／または物理的に相互作用する要素、および／または無線で交信可能なおよび／または無線で交信する要素、および／または論理交信するおよび／または論理交信可能な要素が挙げられるが、これらに限られない。
【０６００】
場合により、本明細書において、１つ以上の要素は、「〜するよう構成される」、「〜により構成される」、「〜に設定可能な」、「〜動作可能な／動作する」、「〜に適応する(なされる)／適応可能な」、「〜可能な」、「〜に適合可能な／適合する」等と記載されてよい。当業者は、このような用語(例えば、「〜するよう構成される」)が、状況に反する場合を除いて、通常、作動状態の要素および／または非作動状態の要素および／または待機状態の要素を含むことを認識するであろう。
【０６０１】
パーソナルコンピュータデバイスは、本明細書で説明するように、例えば、製造中または製造後にパーソナルコンピュータデバイスの場合にインストールされるカスタムボードの形態で、または１つ以上の有線および／または無線接続を介してパーソナルコンピュータデバイスに動作可能に接続することができる別個のパッケージで提供される、回路および他のハードウェア構成要素を含むことができる。文脈が他に指示しない限り、本明細書で使用される場合、パーソナルコンピュータデバイスという用語は、パーソナルコンピュータデバイスとともにパッケージ化された回路および他のハードウェアコンポーネント、ならびに別々にパッケージ化されているがパーソナルコンピュータデバイスと組み合わせて使用される回路および他のハードウェアコンポーネントを含むシステムを包含することが意図される。
【０６０２】
本明細書に記載された発明特定事項の特定の態様を示して説明したが、本明細書に記載された発明特定事項およびそのより広範な態様から逸脱することなく、本明細書の記載に基づいて、変更や修正を実施してよいこと、したがって、添付の請求項の範囲において、そのような変更や修正はすべて本明細書に記載された発明特定事項の真の精神および範囲に含まれることは、当業者には明らかであろう。当業者は、通常、本明細書で使用される用語、特に添付の請求項で使用される用語(例えば、添付の請求項の本文)は、通常「オープンな」用語を意図している(例えば、「〜を含んでいる」は「これに限定されないが、〜を含んでいる」として、「〜を有する」は「少なくとも〜を有する」として、「〜を含む」は「これに限定されないが、〜を含む」として、それぞれ解釈されるべきである等)ことを理解するであろう。さらに当業者は、特定の数が記載された請求項の記載を意図している場合は、その意図が当該請求項に明示され、そのような記載がない場合は、その意図がないことを理解するであろう。例えば、理解しやすいように添付の請求項において、「少なくとも１つ」および「１つ以上の」という導入語を使用して請求項の記載を始めてよい。ただし、そのような語の使用は、同じ請求項が、「１つ以上の」または「少なくとも１つ」の導入語およびaまたはan等の不定冠詞を含む場合（例えば、通常、aおよび／またはanは、「少なくとも１つ」または「１つ以上の」を意味すると解釈すべきである）であっても、不定冠詞aまたはanにより請求項の記載を始めることにより、そのように始まる請求項の記載を含む任意の特定の請求項が、そのような記載を１つのみ含む請求項に限定されることを意味すると解釈されるべきではない。さらに、特定の数が記載された請求項の記載が明示されている場合であっても、当業者は、そのような記載が、通常、少なくとも記載された数を意味する（例えば、他の修飾語のない「二つの記載」のみの記載は、通常、少なくとも二つの記載、または二つ以上の記載を意味する）と解釈されるべきであることを認識するであろう。さらに、「Ａ、Ｂ、およびＣ等の少なくとも１つ」に類似する表記が使用される場合、通常、そのような表記は、当業者が理解するであろう表記の意味を意図している（例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣの少なくとも１つを有するシステム」は、これに限定されないが、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢ両方、ＡとＣ両方、ＢとＣ両方、および／またはＡ、Ｂ、およびＣすべて、等を有するシステムを含む）。「Ａ、Ｂ、またはＣ等の少なくとも１つ」に類似する表記が使用される場合、通常、そのような表記は、当業者が理解するであろう表記の意味を意図している（例えば、「Ａ、Ｂ、またはＣの少なくとも１つを有するシステム」は、これに限定されないが、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢ両方、ＡとＣ両方、ＢとＣ両方、および／またはＡ、Ｂ、およびＣすべて、等を有するシステムを含む）。さらに当業者は、通常、明細書、請求項、または図面において、二つ以上の代替語を提示する離接語および／または離接句は、状況に反する場合を除いて、代替語の１つ、代替語の一方、代替語の両方を含む可能性が考慮されていることを理解すべきであるこ��を理解するであろう。例えば、通常、「ＡまたはＢ」は、「Ａ」または「Ｂ」または「ＡおよびＢ」の可能性を含むと理解するであろう。
【０６０３】
添付の請求項について、当業者は、本明細書に記載されたオペレーションは通常、任意の順序で実施してよいことを理解するだろう。また、種々のオペレーションフローは順次説明されるが、上記種々のオペレーションの説明とは異なる別の順序で実行されてもよいし、上記種々のオペレーションは互いに同時に実行されてよいことも理解すべきである。そのような別の順序付けの例として、状況に反する場合を除いて、重複、交互、中断、並べ替え、漸増的、予備、補足的、同時、逆、または他の異なる順序付けを含んでよい。また、「〜に応じて」、「〜と関連する」、または他の過去形の形容詞は、状況に反する場合を除いて、通常そのような変形を排除するものではない。
【０６０４】
本明細書には種々の態様および実施形態が開示されているが、当業者には他の態様および実施形態が明らかであろう。本明細書に開示された上記種々の態様および実施形態は、説明のために記載されたものであり、限定的なものではない。本発明の真の範囲および精神は、以下の請求項により示される。
【図面の簡単な説明】
【０６０５】
【図１】ヒトの耳の外側構造を示す図である。
【図２Ａ】対象の耳に装着された神経刺激装置を含むシステムの図である。
【図２Ｂ】図２Ａのシステムのブロック図である。
【図３】甲介内に嵌合するように構成された固定部材を有する刺激装置と、クリップ固定部材とを示す。
【図４Ａ】ハンガー型固定部材を有する刺激装置を示す。
【図４Ｂ】耳上に配置された、図４Ａの刺激装置を示す。
【図５】刺激装置の一実施形態を示す。
【図６】刺激装置の一実施形態を示す。
【図７】神経刺激システムのブロック図である。
【図８】コンピューティングシステムのブロック図である。
【図９】方法のフロー図である。
【図１０】神経刺激装置のブロック図である。
【図１１】方法のフロー図である。
【図１２】神経刺激システムのブロック図である。
【図１３】パーソナルコンピュータデバイスを含むシステムのブロック図である。
【図１４】方法のフロー図である。
【図１５】図１４の方法に関するコンピュータプログラムプロダクトのブロック図である。
【図１６】パーソナルコンピュータデバイスを含むシステムのブロック図である。
【図１７】方法のフロー図である。
【図１８】図１７の方法に関するコンピュータプログラムプロダクトのブロック図である。
【図１９】パーソナルコンピュータデバイスを含むシステムのブロック図である。
【図２０】方法のフロー図である。
【図２１】図２０の方法に関するコンピュータプログラムプロダクトのブロック図である。
【図２２】パーソナルコンピュータデバイスを含むシステムのブロック図である。
【図２３】方法のフロー図である。
【図２４】図２３の方法に関するコンピュータプログラムプロダクトのブロック図である。
【図２５】神経刺激装置の動作に関するシステムのブロック図である。
【図２６】図２５に関するデータの態様を示す。
【図２７】方法のフロー図である。
【図２８】図２７の方法に関するコンピュータプログラムプロダクトのブロック図である。
【図２９】神経刺激を、二次刺激と組み合わせて送達するためのシステムの一実施形態を示す図である。
【図３０Ａ】図３０Ａは、神経刺激イヤーピースを示す。
【図３０Ｂ】図３０Ｂは、図３０Ａに示される神経刺激イヤーピースの分解図を示す。
【図３１】図３１は、図３０Ａ〜Ｂに示される神経刺激イヤーピースのブロック図を示す。
【図３２Ａ】図３２Ａは、例示的な取り付け構造およびオーディオヘッドホンを含む神経刺激イヤーピースを示す。
【図３２Ｂ】図３２Ｂは、図３２Ａに示される神経刺激イヤーピースを示す。
【図３３Ａ】図３３Ａは、例示的な取り付け構造およびオーディオヘッドホンを含む神経刺激イヤーピースを示す。
【図３３Ｂ】図３３Ｂは、図３３Ａに示される例示的な神経刺激イヤーピースを示す。
【図３４】図３４は、例示的な取り付け構造およびオーディオヘッドホンを含む神経刺激イヤーピースを示す。
【図３５Ａ】図３５Ａは、神経刺激イヤーピースおよびオーディオヘッドホンを示す。
【図３５Ｂ】図３５Ｂは、図３５Ａに示される神経刺激イヤーピースおよびオーディオヘッドホンの分解図を示す。
【図３６】図３６は、図３５Ａ〜Ｂに示される甲介挿入部材の側面図および上面図を示す。
【図３７】図３７は、図３５Ａ〜Ｂに示される耳道挿入部材の側面図および端面図を示す。
【図３８】図３８は、神経刺激イヤーピースを示す。
【図３９Ａ】図３９Ａは、対象の耳における、図３８に示される神経刺激イヤーピースの外部側面図を示す。
【図３９Ｂ】図３９Ｂは、図３９Ａの線Ａ−Ａによって画定される平面に沿った断面図を示す。
【図４０】図４０は、耳刺激デバイスコントローラのブロック図を示す。
【図４１】図４１は、図４０に示す前記耳刺激デバイスコントローラのプリント回路基板のブロック図を示す。
【図４２】図４２は、例示的な神経刺激システムのブロック図を示す。
【図４３】方法のフロー図である。
【図４４】方法のフロー図である。
【図４５】方法のフロー図である。
【図４６】方法のフロー図である。
【図４７】神経刺激システムのブロック図である。
【図４８Ａ】図４８Ａは、神経刺激システムのためのユーザインターフェースを示す。
【図４８Ｂ】図４８Ｂは、神経刺激システムのためのユーザインターフェースを示す。
【図４９】図４９は、神経刺激システムの実施形態のブロック図である。
【図５０】方法のフロー図である。
【図５１】方法のフロー図である。
【図５２】方法のフロー図である。
【図５３】パーソナルコンピュータデバイスを含むシステムのブロック図である。
【図５４】方法のフロー図である。
【図５５】方法のフロー図である。
【図５６】方法のフロー図である。
【図５７】方法のフロー図である。
【図５８】方法のフロー図である。
【図５９】方法のフロー図である。
【図６０】方法のフロー図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４９】
2019533505.tif 000059
【図５０】
2019533505.tif 000060
【図５１】
2019533505.tif 000061
【図５２】
2019533505.tif 000062
【図５３】
2019533505.tif 000063
【図５４】
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【図５５】
2019533505.tif 000065
【図５６】
2019533505.tif 000066
【図５７】
2019533505.tif 000067
【図５８】
2019533505.tif 000068
【図５９】
2019533505.tif 000069
【図６０】
2019533505.tif 000070
【国際調査報告】
2019533505.tif 000071
2019533505.tif 000072
2019533505.tif 000073
2019533505.tif 000074
2019533505.tif 000075