(57)【要約】  医療機器を被験者の身体に、被験者の身体に直接に、又は被験者の身体の上の中間要素に取り付けるための装置。装置は、医療機器と被験者の身体との間の実質的にいかなる相対的な動きも防止する。このような装置は、（ｉ）被験者の身体と被験者がその上に横たわる表面との間に配置されたバックベースと、（ｉｉ）バックベースに、並びに医療機器及び中間要素の少なくとも１つに、連結された少なくとも１組のストラップと、（ｉｉｉ）少なくとも１組のストラップと１つ以上の医療機器、中間要素及びバックベースの１つ以上との間に連結を提供する少なくとも１組のコネクタとを含んでいる。装置は、枢動コネクタ、呼吸センサ、及び伸長可能な部分を有するストラップのいずれかをさらに含んでもよい。装置は、滅菌ドレープと組み合わせて使用してもよい。
2019513474.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の身体に医療機器を取り付けるための装置であって、
前記被験者の身体と、前記被験者がその上に横たわるように適合された表面との間に配置されるように構成されたバックベースと、
前記バックベースと、前記医療機器、及び前記被験者の身体の上に配置され、その上に前記医療機器を配置するように適合された中間要素の少なくとも１つとに連結されるように構成された少なくとも１組のストラップと、
前記少なくとも１組のストラップと、前記医療機器、前記中間要素及び前記バックベースの１つ以上との間に連結を提供するように構成された少なくとも１組のコネクタと
を含み、前記医療機器は、前記医療機器を前記被験者の身体に取り付けると、前記医療機器と前記被験者の身体との間のいかなる相対的な運きも実質的に防止するように構成された装置。
【請求項２】
前記少なくとも１組のコネクタは、前記少なくとも１組のストラップと前記バックベースとの間の連結を提供するように構成された第１の組のコネクタと、前記少なくとも１組のストラップと前記医療機器及び前記中間要素のうちの少なくとも１つとの間に連結を提供するように構成された第２の組のコネクタとを含む請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１組のストラップは、前記バックベースに連結されるように構成された第１の組のストラップと、前記医療機器及び前記中間要素の少なくとも１つに連結されるように構成された第２の組のストラップとを含む請求項１及び２のいずれかに記載の装置。
【請求項４】
前記第１の組のストラップの１つ以上のストラップは、前記第２の組のストラップの１つ以上のストラップに連結されるように構成された請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記少なくとも１組のコネクタの１つ以上のコネクタは、前記１つ以上のコネクタの少なくとも一部が軸について枢動可能であるように構成された請求項１から４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つのコネクタは、少なくとも２つの連結部分を含み、前記少なくとも２つの連結部分の第１は、前記医療機器及び前記中間要素の少なくとも１つに取り付けられるように構成され、前記少なくとも２つの連結部分の第２は、前記少なくとも１組のストラップのストラップに取り付けられるように構成された請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記少なくとも１組のストラップの１つ以上のストラップは、前記１つ以上のストラップの長手軸に沿って伸びるように構成された少なくとも１つの伸長可能な部分を含む請求項１から６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つの伸長可能な部分の伸長の程度を示すインジケータをさらに含む請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記インジケータは、指示バー及び少なくとも１つのマーキングを含む請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１組のコネクタの１つ以上のコネクタは、前記医療機器及び前記中間要素の少なくとも１つのアンカーに連結されるように構成されたフックを含む請求項１から９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記フックは、前記医療機器を覆うドレープの上で前記アンカーに連結されるように適合された請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記フック及び前記少なくとも１組のストラップの１つ以上のストラップは、前記医療機器を覆うドレープに取り付けられ、前記ドレープのいずれかの側であるように構成された請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記被験者の呼吸に関連する特性を感知するように構成された呼吸センサをさらに含む請求項１から１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
前記バックベースは、前記バックベースの長さ及び幅の少なくとも一方の調整を可能にするように構成された請求項１から１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
前記バックベースは、互いに対して動くことができる少なくとも２つの部分を含む請求項１から１４のいずれかに記載の装置。
【請求項１６】
前記バックベースに連結されるように構成された締結部材をさらに含み、前記締結部材は、前記少なくとも１組のコネクタの１つ以上のコネクタを受け入れるように構成された複数の受け入れ要素を含む請求項１から１５のいずれかに記載の装置。
【請求項１７】
前記受け入れ要素がニッチを含み、前記締結部材が前記ニッチを互いに連結する細長い溝をさらに含み、前記１つ以上のコネクタは前記細長い溝内を動くように適合された請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記複数の受け入れ要素及び前記１つ以上のコネクタの一方は磁性材料を含み、前記複数の受け入れ要素及び前記１つ以上のコネクタの他方は磁石を含む請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記中間要素は、マウントベースを備え、前記マウントベースは、それを前記医療機器に連結するように構成された１つ以上の連結部材を含む請求項１から１８のいずれかに記載の装置。
【請求項２０】
前記マウントベースは、前記医療機器を前記マウントベースに連結すると、前記マウントベースの少なくとも一部に対して前記医療機器を可動にするように構成された請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記マウントベースは、固定プレートと、前記固定プレートに連結されるように構成された可動プレートとを含み、前記可動プレートは、前記固定プレートに対して可動である請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記マウントベースは、前記可動プレートに連結されるように構成され、前記可動プレートへの連結の軸について枢動するように構成された回転可能プレートをさらに含む請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記中間要素は、少なくとも１つの可撓性パッドを含む請求項１から２２のいずれかに記載の装置。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの可撓性パッドは、可撓性カバー内に封入された粒状体材料を含む請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの可撓性パッドは、前記少なくとも１つの可撓性パッドに真空を適用することによって、成形可能な状態から構造的により安定した状態に変換するように構成された請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの可撓性パッドは、前記少なくとも１つの可撓性パッドの上又は内部のいずれかに配置された１つ以上のマーカーを含み、前記マーカーは撮像システムによって検出可能である請求項２３から２５のいずれかに記載の装置。
【請求項２７】
前記装置は、前記被験者が前記表面に横たわる前に、前記被験者によって着用されるように適合された請求項１から２６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２８】
前記表面は、撮像システムのベッドである請求項１から２７のいずれかに記載の装置。
【請求項２９】
被験者の身体に医療機器を取り付けるための装置であって、
前記被験者の身体と、前記被験者がその上に横たわるように適合された表面との間に配置されるように適合されたバックベースと、
前記バックベースと、前記医療機器、及び前記被験者の身体の上に配置され、その上に前記医療機器を受け入れるように構成された中間要素との少なくとも１つに連結されるように構成された１つ以上のストラップと、
前記１つ以上のストラップの第１の端部を前記医療機器及び前記中間要素の少なくとも１つに連結するように構成された１つ以上の第１のコネクタと、
前記１つ以上のストラップの第２の端部を前記バックベースに連結するように構成された１つ以上の第２のコネクタと
を含む装置。
【請求項３０】
前記１つ以上の第１のコネクタ及び前記１つ以上の第２のコネクタのうちの少なくとも１つの１つ以上のコネクタは、前記１つ以上のコネクタの少なくとも一部が軸について枢動可能であるように構成された請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記１つ以上の第１のコネクタの少なくとも１つは、前記医療機器及び前記中間要素の少なくとも１つのアンカーに連結されるように構成されたフックを含む請求項２９及び３０のいずれかに記載の装置。
【請求項３２】
前記１つ以上のストラップの少なくとも１つは、前記１つ以上のストラップの少なくとも１つの長手軸に沿って伸びるように構成された少なくとも１つの伸長可能な部分を含む請求項２９から３１のいずれかに記載の装置。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの伸長可能な部分の伸長の程度を示すインジケータをさらに含む請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記１つ以上のストラップのうちの１つに連結されるように構成された呼吸センサをさらに含み、前記呼吸センサは、前記被験者の呼吸に関連する特性を感知するように構成された請求項２９から３３のいずれかに記載の装置。
【請求項３５】
被験者の身体に医療機器を取り付けるための装置であって、
前記被験者の身体と、前記被験者がその上に横たわるように適合された表面との間に配置される適合されたバックベースと、
前記医療機器を覆うように構成されたドレープの外面に取り付けられるように構成された１つ以上のストラップであって、前記バックベースに連結されるようにさらに構成された１つ以上のストラップと、
前記ドレープの内面に取り付けられるように構成され、前記医療機器と前記被験者の身体の上に配置され、その上に前記医療機器を受け入れるように適合された中間要素との少なくとも１つに連結されるようにさらに構成された１つ以上の装置コネクタと
を含む装置。
【請求項３６】
前記１つ以上のストラップと前記バックベースとの間に連結を提供するように構成された１つ以上のバックコネクタをさらに含む請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
前記医療機器及び前記中間要素の少なくとも１つはアンカーを含み、前記装置コネクタは前記アンカーに連結されるように構成されたフックを含む請求項３５及び３６のいずれかに記載の装置。
【請求項３８】
医療機器を被験者の身体に取り付けるための装置であって、
前記医療機器及び前記被験者の身体の上に配置され、前記医療機器を受け入れるように適合された中間要素の少なくとも１つに連結されるように構成された１つ以上のストラップと、
前記１つ以上のストラップに連結されるように構成された１つ以上のウエイトと
を含む装置。
【請求項３９】
前記１つ以上のウエイトは、バーによって前記１つ以上のストラップに連結されるように構成され、前記１つ以上のウエイトは、前記バーに沿って可動である請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
医療機器を被験者の身体に取り付ける方法であって、
取り付け装置を提供し、前記装置は、
前記被験者と前記被験者がその上に横たわるように適合された表面との間に配置されるように構成されたバックベースと、
前記バックベースに連結され、前記医療機器と、前記被験者の身体の上に配置され、その上に前記医療機器を受け入れるように構成された中間要素との少なくとも１つに連結されるように構成された少なくとも１組のストラップと、
前記少なくとも１組のストラップと、前記医療機器、前記中間要素及び前記バックベースの１つ以上との間に連結を提供するように構成された少なくとも１組のコネクタとを含み、
前記取り付け装置は、前記医療機器を前記被験者の身体に取り付けると、前記医療機器と前記被験者の身体との間の相対的な動きを実質的に防止するように構成され、
前記取り付け装置の前記バックベースを前記表面に配置し、
前記被験者が前記表面に横たわると、前記医療機器及び前記中間要素の少なくとも１つを前記被験者の身体の上に配置し、
前記中間要素が前記被験者の身体に配置されていると、前記医療機器を前記中間要素の上に配置し、
前記少なくとも１組のストラップ及び前記少なくとも１組のコネクタを用いて、前記医療機器及び前記中間要素の少なくとも１つを前記取り付け装置のバックベースに連結すること
を含む方法。
【請求項４１】
前記少なくとも１組のコネクタは、前記少なくとも１組のストラップと前記バックベースとの間の連結を提供するように構成された第１の組のコネクタと、前記ストラップの少なくとも１つの組と前記医療機器及び前記中間要素のうちの少なくとも１つとの間に連結を提供するように構成された第２の組のコネクタを含む請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記少なくとも１組のコネクタの１つ以上のコネクタは、前記１つ以上のコネクタの少なくとも一部が軸について枢動可能であるように構成された請求項４０及び４１のいずれかに記載の方法。
【請求項４３】
前記少なくとも１組のコネクタの１つ以上のコネクタは、前記医療機器及び前記中間要素の少なくとも１つのアンカーに連結されるように構成されたフックを含む請求項４０から４２のいずれかに記載の方法。
【請求項４４】
前記取り付け装置は、前記被験者の呼吸に関連する特性を感知するように構成された呼吸センサをさらに含む請求項４０から４３のいずれかに記載の方法。
【請求項４５】
医療機器を被験者の身体に取り付ける方法であって、取り付け装置を提供することを含み、前記装置は、
前記被験者の身体と、前記被験者がその上に横たわるように適合された表面との間に配置されるように構成されたバックベースと、
前記バックベースに連結され、前記医療機器、及び前記被験者の身体の上に配置され、その上に前記医療機器を配置するように適合された中間要素の少なくとも１つに連結されるように構成された少なくとも１つ以上のストラップと、
前記１つ以上のストラップの第１の端部と前記医療機器及び前記中間要素の少なくとも１つとの間に連結を提供するように構成された１つ以上の第１のコネクタと、
前記１つ以上のストラップの第２の端部と前記バックベースとの間に連結を提供するように構成された１つ以上の第２のコネクタとを含み、
前記取り付け装置の前記バックベースを前記表面に配置し、
前記被験者が前記表面に横たわると、前記医療機器及び前記中間要素の少なくとも１つを前記被験者の身体の上に配置し、
前記中間要素が前記被験者の身体の上に配置されていると、前記医療機器を前記中間要素の上に配置し、
前記１つ以上の第１のコネクタを用いて、前記１つ以上のストラップの第１の端部を前記医療機器及び前記中間要素の少なくとも１つに連結し、
前記１つ以上の第２のコネクタを用いて、前記１つ以上のストラップの第２の端部を前記バックベースに連結すること
を含む方法。
【請求項４６】
被験者の身体に医療機器を取り付ける方法であって、
取り付け装置を提供し、前記取り付け装置は、
前記被験者の身体と前記被験者がその上に横たわるように適合された表面との間に配置されるように構成された第１のベースと、
前記被験者の身体の上に配置され、前記医療機器をその上に受け入れるように構成された第２のベースと、
前記第１のベース及び前記第２のベースに連結されるように構成された少なくとも１組のストラップと、
前記少なくとも１組のストラップと前記第１のベース及び前記第２のベースの１つ以上との間に連結を提供するように構成された少なくとも１組のコネクタとを含み、
前記第１のベースを前記表面に配置し、
前記被験者が前記表面に横たわると、前記第２のベースを前記被験者の身体の上に配置し、
前記少なくとも１組のストラップ及び前記少なくとも１組のコネクタとを用いて、前記第２のベースを前記第１のベースに固定し、
前記医療機器を前記第２のベースに連結すること
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療処置の分野に関し、具体的には、医療機器を対象の身体に取り付けるための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
現代の臨床診療で実施される多くの日常的な治療には、生検、薬剤送出及び他の診断及び治療処置のために、針及びカテーテルなどの医療器具の経皮的挿入が含まれる。挿入手順の目的は、病変、腫瘍、器官又は血管であり得る標的部位に、適切な医療器具の先端を安全かつ正確に配置することである。そのような医療器具の挿入を必要とする治療の例には、ワクチン接種、血液／体液サンプリング、局所麻酔、組織生検、カテーテル挿入、極低温アブレーション、電解アブレーション、近接照射療法、脳外科手術、深部脳刺激及び種々の低侵襲手術が含まれる。
【０００３】
軟組織における針の誘導及び操縦は、良好な３次元座標、患者の解剖学的知識及び高いレベルの経験を必要とする複雑な作業である。したがって、これらの機能を実行するための画像誘導自動化（例えば、ロボット）システムが提案されている。そのようなシステムには、Ｓｔｏｉａｎｏｖｉｃｉに対する「蛍光透視下でのロボット標的化のためのシステム及び方法」についての米国特許第７００８３７３号、Ｇｌｏｚｍａｎらに対する「可撓性針の制御操縦」についての米国特許第８３４８８６１号に記載されたものがある。
【０００４】
近年、身体に搭載された自動装置及びその軌道を計画する方法が導入されている。これらの装置のうちのいくつかは、挿入点を選択し、針を挿入点及び標的と整列させるのに役立つ誘導装置であり、医師は手動で針を挿入し、いくつかは同じく針を標的に向けて挿入する操縦装置であり、「誘導及び挿入システム」についてのＧｕｐｔａらに対する米国特許出願公開第２００６／０２２９６４１号、「回転生検装置及び生検ロボット」についてＫｉｍに対す米国特許出願公開第２００９／０１１２１１９号、「介入処置における針誘導のための患者装着ＭＲＩ及びＣＴ適合ロボット」についてのＣｌｅａｒｙらに対する出願公開第２０１４／０３７１５８４号、「シャフト操作による針操縦」についてのＧｌｏｚｍａｎらに対する米国特許出願公開第２０１６／０２４９９９０号に開示されている。
【０００５】
医療機器を患者の身体に取り付けることは、装置が患者と共に動くため、処置の間の患者の動きを補償するので有利である。これは、装置と患者との間の相対的な動きによって引き起こされる組織の損傷及び患者の不快感を最小にする。
【０００６】
Ｇｕｐｔａらは、装置の支持ベースを組織表面にテープで固定するか、又は患者に支持ベースを固定するストラップを受け入れるためのスロットを含むタブを使用して患者の身体に取り付けられる誘導及び挿入装置を開示する。Ｋｉｍは、ロボットの底部にある強力な接着剤を使用して患者の皮膚に取り付けられる携帯型の生検ロボットを開示している。Ｃｌｅａｒｙらは、各脚が患者の身体に直接に接触して貼り付く接着パッドを有する４つの調整可能な脚機構を使用して患者の身体に取り付けられた患者に装着可能なロボットを開示している。Ｇｌｏｚｍａｎらは、ベルト又は接着剤を使用して患者の身体に取り付けられたロボット針マニピュレータを開示している。
【０００７】
接着剤を使用して患者の皮膚に直接に取り付けることは、自動装置を患者の身体に配置し、必要に応じて装置を再配置する際に非常に望ましい柔軟性を妨げる。また、接着剤の使用は、装置が再使用可能で非滅菌である場合に、装置と患者の身体との間に滅菌ドレープを配置することを可能にせず、患者に不快感及び皮膚刺激を引き起こすことがある。
【０００８】
したがって、先行技術の欠点を克服する装置及び方法が必要とされている。
【０００９】
この節及び本明細書の他の節で言及された各刊行物の開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【００１０】
本開示は、医療機器（例えば、挿入装置）を被験者の身体に取り付けるための装置を記載する。取り付け装置は、医療機器を患者の身体に直接に取り付けるように構成されてもよく、又は、患者の身体の上に配置され、その上に医療機器を受け入れるように構成されたマウントベースを含んでもよい。医療機器は、ラッチ、磁石などの固定要素を使用してマウントベースに固定されてもよい。
【００１１】
いくつかの実施形態では、取り付け装置は、患者ベッド、撮像システム（例えば、ＣＴ、ＭＲＩ）ベッドなどのような医療上の表面に最初に配置されてもよく、次いで、患者はその上に横たわる。他の実施形態では、取り付け装置は、装置を着用してベッドに横たわる患者によって、最初に着用されてもよい。後者の場合、取り付け装置は、ベスト、ハーネス、又は他の適切な着用可能なユニットとして構成されてもよい。
【００１２】
取り付け装置は、患者の身体と患者ベッドとの間に配置されるように構成されたバックベースと、複数のストラップとを含んでもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、取り付け装置のストラップは、バックルなどのコネクタの有無にかかわらず、ゆるい端部が医療機器又はマウントベースに取り外し可能に連結されるように、バックベースに強固に連結されてもよい。代替的な実施形態では、ストラップは、それらのゆるい端部がバックベースに取り外し可能に連結されるように、マウントベース又は医療機器に強固に連結されてもよい。さらなる実施形態では、ユーザが医療処置の前にストラップをバックベース及び医療機器又はマウントベースの両方に連結するように、ストラップは、スタンドアロン構成要素であって、バックベース、マウントベース又は医療機器のいずれにも最初に取り付けられていないもよい。さらに別の実施形態では、バックベース及びマウントベース又は医療機器の両方は、それに連結された複数のストラップを有してもよく、次いで、使用者は、バックベースのストラップをマウントベース又は医療機器のストラップに連結することによって取り付け装置を患者に固定する。
【００１４】
ストラップは、バックベースストラップ、マウントベース／医療機器ストラップ、及び／又は別個の（最初に取り付けられていない）ストラップのいずれかにかかわらず、コネクタを有してもよい。コネクタは、スナップバックル（メス／オス部分）、フック及びループファスナ（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））、又は任意の他の適切な連結機構であってもよい。
【００１５】
取り付け装置は、様々な異なる身体の種類、形状及びサイズに適合するように調整可能であってもよい。医療処置を実行するために医療機器が配置される患者の身体の上の位置はまた、取り付け装置の調整を必要とすることがある。いくつかの実施形態では、取り付け装置の調整は、バックベースを介して行われてもよく、例えば、バックベースは、幅及び／又は長さが調整可能であってもよく、例えば、バックベースは互いに向かって又は互いに離れる方向に動くことができる２つ以上の部分を含んでもよく、又は、バックベースは互いに沿ってスライドすることができる２つ以上の部分を含んでもよい。他の実施形態では、調整は、ストラップ及び／又はコネクタを介して行ってもよい。ストラップは、伸長可能であるように、少なくとも一部は弾性であってもよく、又は硬いが、ストラップを通して、次いで引き締めのために引っ張る引き締めバックルのような引き締め機構を有してもよい。
【００１６】
いくつかの実施形態では、例えばバックベースに連結され、ストラップコネクタと嵌合するように構成されたコネクタは、ストラップコネクタをどの受け入れ部材に連結するかを選択できるように、複数の受け入れ部材を含んでもよい。このような受け入れ部材はニッチであってもよく、ニッチに挿入されていないときにストラップコネクタがそれに沿って摺動することができるチャネルによって連結され、機械磁気スナップファスナの受け入れ部分であってもよい。
【００１７】
取り付け装置は、パッドを与えて患者の身体に医療機器を取り付けること患者への不快感又は痛みを最小限に抑えるために、医療機器及び／又はマウントベース（使用される場合）及び／又はストラップの下に配置される１つ以上のクッション／パッドをさらに含んでもよい。クッションはまた、患者の身体の湾曲した表面に医療機器を直接に又はマウントベースを介して安定して配置するためのブースタとして機能してもよい。いくつかの実施形態では、クッションは膨張可能であってもよい。他の実施形態では、クッションは、真空がクッションに適用されると、粒状体が互いに押し付けられ、クッションが硬くなり、医療機器と患者の身体との間の相対的な動きが実質的にないことを確保ができるように、少なくとも一部が天然又は人工の粒状体で充填されてもよい。クッションは、医療機器がスキャンされたボリュームの外側に配置されている場合の処置の間に医療機器の位置を決定するための１つ以上の基準マーカーをその中に（又はその上に）含んでもよい。
【００１８】
いくつかの実施形態では、ストラップと医療機器又はマウントベースとの間の連結は、患者の身体における医療機器の位置及び向きに所望の柔軟性を提供するように、少なくとも１つのストラップが軸について枢動できる。例えば、医療処置を実行するための医療機器の最適な位置が患者の上側胸部にある場合、患者の肩に固定するように少なくとも１つのストラップを回転させてもよい。
【００１９】
患者が吸気すると、肺が膨らみ、胸部／腹部が径方向に拡張する。患者が呼気すると、肺が収縮し、胸部／腹部が径方向に収縮する。いくつかの実施形態では、ストラップは、吸気の間に伸長し、呼気の間に弛緩状態に戻ることができる１つ以上の伸長可能部分を含み、したがって、患者の不快感を引き起こすことあるほどストラップが吸気の間にきつくなり過ぎないようにし、患者の身体に対する医療機器の望ましくない動きが起きるほど吸気の間にゆるくなり過ぎないようにすることを確保する。
【００２０】
ストラップ又はストラップコネクタは、張力の値／程度に基づいて、ストラップの連結が適切であるか不適切であるかをユーザに示すためのインジケータをさらに含んでもよい。
【００２１】
いくつかの実施形態では、インジケータは、ストラップの伸長可能な部分に隣接して配置された実質的に硬いストラップ部分の形状であってもよく、ストラップの適切な取り付けは、実質的に硬いストラップ部分が、吸気の間にさらに真っ直ぐになり、呼気の間に「オメガ」（Ω）形状に向かってさらに折り畳むことができるように部分的に折り曲げられるようなものであってもよい。他の実施形態では、ストラップの伸長可能な部分は、伸長可能な部分の張力の程度を数値などで表示することによってストラップの取り付けが適切であるか不適切であるかをユーザに示す指示バー及びダイヤルを有するコネクタに連結されてもよい。
【００２２】
取り付け装置は、医療機器が連結されるマウントベースをさらに含んでもよい。マウントベースは、患者の身体の上に直接に又は滅菌ドレープを介して配置されるように構成されたベースと、ノッチ又は磁性材料などの医療機器の対応する連結部材とそれぞれ嵌合するためのラッチ又は磁石のような１つ以上の連結部材と含んでもよい。
【００２３】
いくつかの実施形態では、マウントベースは、それに連結された医療機器の位置調整及び／又は回転を可能にする複数のベース／プレートを含んでもよい。医療機器の回転は、例えば、最適な針挿入角に従って挿入装置を方向付けるために、又は画像アーチファクトを防止するために必要とされることがある。いくつかの実施形態では、マウントベースは、固定プレートと、固定プレートに連結された可動プレートと、可動プレートに連結された回転プレートとを含んでもよい。可動プレートは、あらゆる方向に制限された動きを可能にしてもよく、回転プレートは、軸について枢動を可能してもよい。所望の位置決めが達成されると、ユーザは、動き／回転ができないようにマウントベースのプレートをロックすることによって、位置決めが維持されることを確保する。代替的に、回転プレートは、医療機器をマウントベースに連結するとユーザが回転プレートを可動プレートに連結するように、医療機器ベースの一部であってもよい。
【００２４】
いくつかの実施形態では、取り付け装置は、ウエイトが患者の身体の反対側に落ちるように、患者の身体の上に置かれたマウントベース又はクッション／パッドに連結されてもよい複数のウエイトを含んでもよい。重力によって下方に引っ張られるウエイトは、マウントベース又はクッション／パッド、したがってそれに連結された医療機器の患者の身体の上の位置を維持する。ウエイトは、ストラップを使用してマウントベース又はクッション／パッドに連結されてもよい。連結は、少なくとも１つのストラップが軸について枢動可能であり、取り付けられた重りが患者の肩に掛けられることができ、したがって、患者の身体の上の医療機器の位置及び向きに所望の柔軟性を提供する。
【００２５】
いくつかのケースでは、医療機器が完全に滅菌できない場合、その非滅菌部分は、医療処置の開始前に滅菌ドレープによって十分に覆われなければならない。したがって、ドレープを必要とする医療機器と共に使用される取り付け装置は、無菌環境が損なわれないように医療機器に連結されなければならない。
【００２６】
いくつかの実施形態では、医療機器は、取り付け装置のストラップをそこに固定するためのアンカーを含んでもよい。ストラップコネクタは、アンカーに係止するように適合されたフックを含んでもよい。ストラップは、フックに直接に連結されてもよく、又は、フックがアンカーに連結された後にストラップが枢動することによってストラップの位置を調整することができるように、フックに連結される回転部材に連結されてもよい。フックは、ドレープの上のアンカーに係止するように適合されてもよい。代替的に、フックは、溶接、接着、又は任意の他の適切な手段を使用して、フックの周りで再封止されるドレープの開口部を通過してもよい。さらに、いくつかの実施形態では、フックはドレープの内面に取り付けてもよく、ストラップはドレープの外面に取り付けてもよい。
【００２７】
したがって、本開示に記載された装置の例示的な実施形態に従って、医療機器を被験者の身体に取り付けるための装置が提供され、装置は、
（ｉ）被験者の身体と被験者がその上に横たわるように適合された表面との間に配置されるように構成されたバックベースと、
（ｉｉ）バックベースと、医療機器、及び被験者の身体をその上に横たえ、医療機器をその上に受け入れるように適合された中間要素の少なくとも１つとに連結されるように構成された少なくとも１組のストラップと、
（ｉｉｉ）少なくとも１組のストラップと、１つ以上の医療機器、中間要素及びバックベースの少なくとも１つとの間の連結を提供するように構成された少なくとも１組のコネクタとを含み、
医療機器を被験者の身体に取り付けると、医療機器と被験者の身体との間の相対的な動きを実質的に防止するように構成されている。
【００２８】
このような装置では、少なくとも１組のコネクタは、少なくとも１組のストラップとバックベースとの間に連結を提供するように構成された第１の組のコネクタと、ストラップの少なくとも１つの組と医療機器及び中間要素のうちの少なくとも１つとの間に連結を提供するように構成された第２の組のコネクタとを含んでもよい。
【００２９】
これらの実施形態のいずれにおいても、ストラップの少なくとも１つの組は、バックベースに連結されるように構成されたストラップの第１の組と、医療機器及び中間要素のうちの少なくとも１つに連結されるように構成されたストラップの第２の組を含んでもよい。そのような場合、第１の組のストラップの１つ以上のストラップは、第２の組のストラップの１つ以上のストラップに連結されるように構成されてもよい。これらの装置のいずれにおいても、少なくとも１組のコネクタの１つ以上のコネクタは、１つ以上のコネクタの少なくとも一部が軸について枢動可能に構成されてもよい。後者の場合、１つ以上のコネクタは、少なくとも２つの連結部分を含んでもよく、少なくとも２つの連結部分の１つは、医療機器及び中間要素のうちの少なくとも１つに取り付けられるように構成されてもよく、少なくとも２つの連結部分の他の１つは、少なくとも１組のストラップのストラップに取り付けられるように構成されてもよい。
【００３０】
これらの装置のいずれにおいても、少なくとも１組のストラップの１つ以上のストラップは、１つ以上のストラップの長手軸に沿って伸びるように構成された少なくとも１つの伸長可能な部分を含んでもよい。このような場合、装置は、少なくとも１つの伸長可能な部分の伸長の程度を示すように構成されたインジケータをさらに含んでもよい。このインジケータは、指示バー及び少なくとも１つのマーキングを含んでもよい。
【００３１】
これらの実施形態のいずれにおいても、少なくとも１組のコネクタの１つ以上のコネクタは、医療機器及び中間要素のうちの少なくとも１つのアンカーに連結されるように構成されたフックを含んでもよい。そのようなフックは、医療機器を覆うドレープの上でアンカーに連結されるように適合されてもよい。そのようなフックと、少なくとも１組のストラップの１つ以上のストラップは、ドレープのいずれかの側で医療機器を覆うドレープに取り付けられるように構成されてもよい。
【００３２】
これらの実施形態のいずれにおいても、被験者の呼吸に関連する特性を感知するように構成された呼吸センサが存在してもよい。
【００３３】
また、上記のいずれの装置においても、バックベースは、バックベースの長さ及び幅の少なくとも一方を調整可能に構成されてもよい。同様に、これらの実施形態のいずれかのバックベースは、互いに対して可動な少なくとも２つの部分を含んでもよい。
【００３４】
さらに、他の実施形態は、バックベースに連結されるように構成された締結部材を含んでもよく、締結部材は、少なくとも１組のコネクタの１つ以上のコネクタを受け入れるように構成された複数の受け入れ要素を含む。このような装置では、受け入れ要素はニッチを含んでもよく、締結部材はニッチを互いに連結する細長い溝をさらに含んでもよく、１つ以上のコネクタは細長い溝内で動くように適合されてもよい。別の装置では、複数の受け入れ要素のうちの１つ及び１つ以上のコネクタは磁性材料を含んでもよく、複数の受け入れ要素のうちの他の１つ及び１つ以上のコネクタは、磁石を含んでもよい。
【００３５】
さらに他の例示的な実施形態では、中間要素は、マウントベースを含んでもよく、マウントベースは、それに医療機器を連結するように構成された１つ以上の連結部材を含んでもよい。そのようなマウントベースは、医療機器をマウントベースに連結すると、マウントベースの少なくとも一部に対して医療機器が可動であるように構成されてもよい。このようなマウントベースは、固定プレートと、固定プレートに連結されるように構成された可動プレートとを含んでもよく、可動プレートは固定プレートに対して可動である。マウントベースは、可動プレートに連結されるように構成され、可動プレートへの連結軸について枢動するように構成された回転可能プレートをさらに含んでもよい。
【００３６】
これらの実施形態のいずれにおいても、中間要素は、少なくとも１つの可撓性パッドを含んでもよい。このような可撓性パッドは、可撓性カバーに封入された粒状体を含んでもよく、少なくとも１つの可撓性パッドに真空を適用することによって成形可能な状態から構造的により安定した状態に変換するようにさらに構成してもよい。このような任意の可撓性パッドは、少なくとも１つの可撓性パッドの上又は内部に配置された１つ以上のマーカーを含んでもよく、マーカーは撮像システムによって検出可能である。
【００３７】
上記の実施形態のいずれにおいても、装置は、被験者が表面に横たわる前に被験者によって着用されるように構成されてもよい。また、これらの実施形態のいずれにおいても、表面は、撮像システムのベッドであってもよい。
【００３８】
したがって、本開示に記載された装置の別の例示的な実施形態に従って、医療機器を被験者の身体に取り付けるための装置が提供され、装置は、
（ｉ）被験者の身体と、被験者がその上に横たわるように適合された表面との間に配置されるように適合されたバックベースと、
（ｉｉ）バックと、医療機器、及び被験者の身体の上に配置され、その上に医療機器を受け入れるように適合された中間要素の少なくとも１つとに連結されるように構成された１つ以上のストラップと、
（ｉｉｉ）１つ以上のストラップの第１の端部を医療機器及び中間要素のうちの少なくとも１つに連結するように構成された１つ以上の第１のコネクタと、
（ｉｖ）１つ以上のストラップの第２の端部をバックベースに連結するように構成された１つ以上の第２のコネクタとを含む。
【００３９】
このような装置では、１つ以上の第１のコネクタ及び１つ以上の第２のコネクタの少なくとも１つの１つ以上のコネクタは、１つ以上のコネクタの少なくとも一部が軸についての枢動可能であるように構成される。また、このような装置において、１つ以上の第１のコネクタの少なくとも１つは、医療機器及び中間要素のうちの少なくとも１つのアンカーに連結されるように構成されたフックを有してもよい。
【００４０】
このような装置において、１つ以上のストラップのうちの少なくとも１つは、１つ以上のストラップのうちの少なくとも１つの長手軸に沿って伸びるように構成された少なくとも１つの伸長可能な部分を含んでもよい。このような装置は、少なくとも１つの伸長可能な部分の伸長の程度を示すように構成されたインジケータをさらに含んでもよい。このような装置は、１つ以上のストラップのうちの１つに連結されるように構成された呼吸センサをさらに含んでもよく、呼吸センサは、被験者の呼吸に関連する特性を感知するように構成される。
【００４１】
本開示に記載された装置のさらに別の例示的な実施形態によれば、医療機器を被験者の身体に取り付けるための装置であって、
（ｉ）被験者の身体と、被験者がその上に横たわるように適合された表面との間に位置するように適合されたバックベースと、
（ｉｉ）医療機器を覆うように構成されたドレープの外面に取り付けられるように構成された１つ以上のストラップであって、１つ以上のストラップは、バックベースに連結されるようにさらに構成され、
（ｉｉｉ）ドレープの内面に取り付けられるように構成され、さらに、医療機器、及び被験者の身体の上で位置決めし、その上に医療機器を受け入れるように適合された中間要素の少なくとも１つに連結されるように構成された１つ以上の装置コネクタとを含む。
【００４２】
この実施形態では、装置は、１つ以上のストラップとバックベースとの間の連結を提供するように構成された１つ以上のベースコネクタをさらに含んでもよい。そのような装置では、医療機器及び中間要素の少なくとも１つがアンカーを含み、装置コネクタがアンカーに連結されるように構成されたフックを含んでもよい。
【００４３】
さらに、本開示に記載された装置の他の例示的な実施形態によれば、医療機器を対象の身体に取り付けるための装置であって、
（ｉ）医療機器と、被験者の身体の上の位置決めに適合し、その上に医療機器を受け入れるように構成された中間要素との少なくとも１つに連結されるように構成された１つ以上のストラップと、
（ｉｉ）１つ以上のストラップに連結されるように構成された１つ以上のウエイトを含む。
【００４４】
このような装置において、１つ以上のウエイトは、バーによって１つ以上のストラップに連結されるように構成され、１つ以上のウエイトは、バーに沿って動き可能であってもよい。
【００４５】
本開示に記載された方法のさらなる例示的な実施形態によれば、医療機器を対象の身体に取り付ける代替方法がさらに提案され、
（ｉ）取り付け装置を提供することであって、装置は、
（ａ）被験者の身体と、被験者がその上に横たわるように適合された表面との間に配置されるように構成されたバックベースと、
（ｂ）バックベースと、医療機器、及び被験者の身体の上に配置され、その上に医療機器を受け入れるように構成された中間要素の少なくとも一方とに連結されるように構成された少なくとも１組のストラップと、
（ｃ）少なくとも１組のストラップと、医療機器、中間要素及びバックベースの１つ以上との間の連結を提供するように構成された少なくとも１組のコネクタとを含み、
取り付け装置は、医療機器を被験者の身体に取り付けると、医療機器と被験者の身体との間の実質的な相対動きを防止するように構成されてもよく、
（ｉｉ）取り付け装置のバックベースを表面に配置し、
（ｉｉｉ）被験者が表面に横たわったとき、被験者の身体の上に医療機器及び中間要素の少なくとも１つを配置し、
（ｉｖ）中間要素が被験者の身体の上に配置されていると、医療機器を中間要素の上に配置し、
（ｖ）少なくとも１組のストラップ及び少なくとも１組のコネクタを使用して、医療機器及び中間要素の少なくとも１つを取り付け装置のバックベースに連結することを含む。
【００４６】
このような例示的な方法では、少なくとも１組のコネクタは、ストラップの少なくとも１つの組とバックベースとの間の連結を提供するように構成された第１の組のコネクタと、
ストラップの少なくとも１つの組と医療機器及び中間要素のうちの少なくとも１つと間の連結を提供するように構成された第２の組のコネクタとを含んでもよい。少なくとも１組のコネクタのそのような１つ以上のコネクタは、１つ以上のコネクタの少なくとも一部の軸についての枢動を可能にするように構成されてもよい。また、少なくとも１組のコネクタのそのような１つ以上のコネクタは、医療機器及び中間要素のうちの少なくとも１つのアンカーに連結されるように構成されたフックを含んでもよい。このような方法では、取り付け装置は、被験者の呼吸に関連する特性を感知するように構成された呼吸センサをさらに含んでもよい。
【００４７】
本出願に記載されたさらに他の実施例は、医療機器を被験者の身体に取り付ける方法を実行し、
（ｉ）取り付け装置を提供することであって、装置は、
（ａ）被験者の身体と、被験者がその上に横たわるように適合された表面との間に配置されるように構成されたバックベースと、
（ｂ）前記バックと、医療機器、及び被験者の身体の上に位置するように適合され、その上に医療機器を受容するように構成された中間要素とのうちの少なくとも１つとに連結されるように構成された１つ以上のストラップと、
（ｃ）１つ以上のストラップの第１の端部と、医療機器及び中間要素のうちの少なくとも１つとの間に連結を提供するように構成された１つ以上の第１のコネクタと、
（ｄ）１つ以上のストラップの第２の端部とバックベースとの間の連結を提供するように構成された１つ以上の第２のコネクタとを含み、
（ｉｉ）取り付け装置のバックベースを表面に配置し、
（ｉｉｉ）被験者が表面上に横たわると、被験者の身体の上に医療機器及び中間要素の少なくとも１つを配置し、
（ｉｖ）中間要素が被験者の身体の上に配置されていと、医療機器を中間要素の上に配置し、
（ｖ）１つ以上の第１のコネクタを使用して、１つ以上のストラップの第１の端部を医療機器及び中間要素のうちの少なくとも１つに連結し、
（ｖｉ）１つ以上の第２のコネクタを使用して、１つ以上のストラップの第２の端部をバックベースに連結することを含む。
【００４８】
最後に、本開示に記載された方法のさらに別の例示的な実施形態に従って、医療機器を対象の身体に取り付ける方法であって、
（ｉ）取り付け装置を提供することであって、装置は、
（ａ）被験者の身体と、被験者がその上に横たわるように適合された表面との間に配置されるように構成された第１のベースと、
（ｂ）被験者の身体の上に配置され、その上に医療機器を受容するように構成された第２のベースと、
（ｃ）第１のベース及び第２のベースに連結されるように構成された少なくとも１組のストラップと、
（ｄ）少なくとも１組のストラップと、第１のベースと第２のベースとの１つ以上の間に連結を提供するように構成された少なくとも１組のコネクタとを含み、
（ｉｉ）第１のベースを表面上に配置し、
（ｉｉｉ）被験者が表面上に横たわった状態で、第２のベースを被験者の身体の上に配置し、
（ｉｖ）少なくとも１組のストラップ及び少なくとも１組のコネクタを使用して第２のベースを第１のベースに固定し、
（ｖ）医療機器を第２のベースに連結することを含む。
【００４９】
上述の装置及び方法の実施形態は、他の装置又は方法の実施形態に関して上で説明した機能のいずれかを含む、本開示に記載された機能のうちの任意のものをさらに含んでもよい。
【００５０】
本開示を通じて使用されるいくつかの例は、挿入装置を被験者の身体に取り付けることに関するものであるが、開示される取り付け装置は、挿入装置のみの使用に限定されず、被験者の身体に取り付けことが意図される任意の医療機器に使用されてもよい。また、医療機器の被験者の身体への「取り付け」は、直接の取り付け、又はマウントベース及び／若しくはクッションなどの中間要素を介する取り付けのいずれかを意味すると解釈されるべきであることが理解されよう。
【００５１】
また、本開示を通して使用されるいくつかの例は、針を被験者の身体に挿入することに関するものであるが、これは、簡単にする理由のためになされたものであり、開示の範囲は患者の身体への針のみを挿入する装置の取り付けに限定されず、針、ポート、導入器、カテーテル（例えば、アブレーションカテーテル）、カニューレ、外科用器具、流体送出器具、又は他のそのような挿入可能な器具を含む診断及び／又は治療目的で被験者の身体に挿入されるよう意図された任意の器具を挿入する装置の取り付けを含んでもよい。
【００５２】
さらに、医療機器を患者の身体に固定するための手段を記載するために本開示を通じて使用される用語「ストラップ」は、弦、電線、ケーブルなど患者の身体の少なくとも一部の周りに巻き付けるのに適した任意の要素を含んでもよいことが理解されるべきである。
【００５３】
最後に、用語「ユーザ」、「医師」及び「臨床医」は、本開示を通じて交換可能に使用され、実行される医療処置に参加する任意の人を指してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
本開示の方法及びシステムのいくつかの例示的な実施形態を、添付の図面を参照して説明する。図面において、同様の参照番号は同一又は実質的に同様の要素を示す。
【００５５】
【図１】被験者の身体に医療機器を挿入するための例示的なシステムの概略図を示す。
【図２Ａ】医療機器を患者の身体に取り付けるための例示的な着用可能な取り付け装置を示す。
【図２Ｂ】医療機器を患者の身体に取り付けるための例示的な着用可能な取り付け装置を示す。
【図３Ａ】患者がベッドに横たわった後に患者のベッドに配置され、患者の身体に固定される例示的な取り付け装置を示す。
【図３Ｂ】患者がベッドに横たわった後に患者のベッドに配置され、患者の身体に固定される例示的な取り付け装置を示す。
【図４Ａ】例示的な調整可能な取り付け装置を示す。
【図４Ｂ】例示的な調整可能な取り付け装置を示す。
【図５】別の例示的な調整可能な取り付け装置を示す。
【図６Ａ】ユーザが取り付け装置のストラップの位置決めを選択することを可能にする摺動ファスナとして構成された例示的な取り付け装置を示す。
【図６Ｂ】ユーザが取り付け装置のストラップの位置決めを選択することを可能にする摺動ファスナとして構成された例示的な取り付け装置を示す。
【図７Ａ】ユーザが取り付け装置のストラップの位置決めを選択することを可能にする機械的なスナップファスナとして構成された例示的な取り付け装置を示す。
【図７Ｂ】ユーザが取り付け装置のストラップの位置決めを選択することを可能にする機械的なスナップファスナとして構成された例示的な取り付け装置を示す。
【図７Ｃ】ユーザが取り付け装置のストラップの位置決めを選択することを可能にする機械的なスナップファスナとして構成された例示的な取り付け装置を示す。
【図８Ａ】患者の身体に取り付けられた例示的な取り付け装置を示し、そこに医療機器が連結され、クッションが設けられている。
【図８Ｂ】患者の身体に取り付けられた例示的な取り付け装置を示し、そこに医療機器が連結され、クッションが設けられている。
【図９Ａ】医療機器を受け入れるためのマウントベースと、軸を中心に枢動可能なストラップとを有する例示的な取り付け装置を示す。
【図９Ｂ】医療機器を受け入れるためのマウントベースと、軸を中心に枢動可能なストラップとを有する例示的な取り付け装置を示す。
【図９Ｃ】医療機器を受け入れるためのマウントベースと、軸を中心に枢動可能なストラップとを有する例示的な取り付け装置を示す。
【図１０Ａ】呼吸に関連する身体の動きに対応するための可撓性部分を有する例示的なストラップの部分断面図を示す。
【図１０Ｂ】呼吸に関連する身体の動きに対応するための可撓性部分を有する例示的なストラップの部分断面図を示す。
【図１０Ｃ】呼吸に関連する身体の動きに対応するための可撓性部分を有する例示的なストラップの部分断面図を示す。
【図１１Ａ】呼吸に関連する身体の動きを収容するための可撓性部分と、適正／不適切な装着のためのインジケータとを有するストラップの別の実施形態を示す。
【図１１Ｂ】呼吸に関連する身体の動きを収容するための可撓性部分と、適正／不適切な装着のためのインジケータとを有するストラップの別の実施形態を示す。
【図１１Ｃ】呼吸に関連する身体の動きを収容するための可撓性部分と、適正／不適切な装着のためのインジケータとを有するストラップの別の実施形態を示す。
【図１２Ａ】例示的な実施形態による、マウントベースを有する取り付け装置を使用して患者の身体に医療機器を取り付ける３つのステップを示す
【図１２Ｂ】例示的な実施形態による、マウントベースを有する取り付け装置を使用して患者の身体に医療機器を取り付ける３つのステップを示す
【図１２Ｃ】例示的な実施形態による、マウントベースを有する取り付け装置を使用して患者の身体に医療機器を取り付ける３つのステップを示す
【図１３Ａ】それに連結された医療機器の位置調整及び／又は回転を可能にする例示的なマウントベースを示す。
【図１３Ｂ】それに連結された医療機器の位置調整及び／又は回転を可能にする例示的なマウントベースを示す。
【図１４Ａ】マウントベース及び複数のウエイトを有する例示的な取り付け装置を示す。
【図１４Ｂ】マウントベース及び複数のウエイトを有する例示的な取り付け装置を示す。
【図１５Ａ】無菌環境を維持しながらドレープで覆われた医療機器に連結されるように適合された例示的な取り付け装置を示す。
【図１５Ｂ】無菌環境を維持しながらドレープで覆われた医療機器に連結されるように適合された例示的な取り付け装置を示す。
【図１５Ｃ】無菌環境を維持しながらドレープで覆われた医療機器に連結されるように適合された例示的な取り付け装置を示す。
【図１５Ｄ】無菌環境を維持しながらドレープで覆われた医療機器に連結されるように適合された例示的な取り付け装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
図１は、身体装着可能な装置１００を含む例示的な医療システム１０の概略図を示す。いくつかの実施形態では、システム１０は、医療器具１１０、例えば針を被験者１５の身体に挿入するために使用されてもよい。そのようなシステムは、自動挿入装置１００（例えば、ロボット）を含んでもよく、それは、被験者の身体１５への挿入の間に医療器具１１０を操縦するために追加的に構成してもよい。針１１０は、挿入装置１００が新しい針で繰り返し使用されるように、挿入装置１００に取り外し可能に連結されてもよい。
【００５７】
いくつかの実施形態では、システム１０は、撮像システムを含んでもよく、又は撮像システムと共に使用してもよい。使用される画像診断法は、Ｘ線透視法、ＣＴ、コーンビームＣＴ、ＣＴ透視法、ＭＲＩ、超音波、又は任意の他の適切な画像診断法のいずれか１つであり得る。
【００５８】
システム１０は、少なくとも１つのプロセッサ（図示せず）及びディスプレイ１３１を含むコンピュータ１３０をさらに含んでもよい。コンピュータ１３０は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）、ラップトップ、タブレット、スマートフォン、又は任意の他のプロセッサベースの装置であってもよい。コンピュータ１３０はまた、ボタン、スイッチ、キー、キーボード、コンピュータマウス、ジョイスティック、タッチセンシティブスクリーンなどの形態であってもよいユーザインターフェース１３２を含んでもよい。ディスプレイ１３１及びユーザインターフェース１３２は、２つの別個の構成要素であってもよく、又はタッチセンシティブスクリーン（「タッチスクリーン」）のような単一の構成要素を一緒に形成してもよい。
【００５９】
システム１０は、挿入装置１００の動きを制御し、及び／又は被験者の身体１５内の標的（例えば、病変又は腫瘍）に向かって針１１０を操縦するためのコントローラ１２０（例えば、ロボットコントローラ）をさらに含んでもよい。コントローラ１２０は、図１に示すように、別個の構成要素であってもよい。あるいは、コントローラ１２０の少なくとも一部は、挿入装置１００内に、及び／又はコンピュータ１３０内に埋め込まれてもよい。
【００６０】
図２Ａは、着用可能な取り付け装置２０を示し、それには、例えば図１に示したような自動挿入装置１００を連結することができる。着用可能な取り付け装置２０は、患者が患者ベッド（図２Ｂに示す２１）上に横たわる前に患者が着用するように意図されている。着用可能な取り付け装置は、例えば、ベスト、シャツ、ハーネス又は任意の他の適切な着用可能な衣類として構成されてもよい。患者がベッドの上でその特定の医療処置に適した位置に横たわると、例えば挿入装置のような医療機器（図２Ｂに示された２８）が取り付け装置２０に連結される。着用可能な取り付け装置２０は、バックベース２１０、医療機器が連結されるマウントベース２２０、バックベース２１０及び／又はマウントベース２２０に取り付けられたストラップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、取り付け装置２０は、２つの（又はそれ以上の）ショルダーストラップ２３０を含んでもよく、それは、バックベース２１０に後端で連結され、それらの前端でマウントベースに連結されている（「後」及び「前」は、患者が前方を向いているときに患者の体の位置を指す）。取り付け装置２０は、一端でバックベース２１０に連結され、反対側の端部は最初に取り付けられていない複数のバックベースストラップ２４０、及び／又は一端でマウントベース２２０に連結され、反対側の端部は最初に取り付けられていない複数のマウントベースストラップ２５０をさらに含んでもよい。バックベースストラップ２４０及びマウントベースストラップ２５０は、マウントベースストラップをバックベースストラップに連結することによってマウントベース２２０をバックベース２１０に連結するために、スナップバックルのオスメスの部分、フック及びループファスナなどのコネクタ２６０の嵌合部分をそれぞれ含んでもよい。いくつかの実施形態では、取り付け装置２０は、バックベースストラップ２４０を含まず、マウントベースストラップ２５０は、コネクタ２６０を用いてバックベース２１０に直接に連結される。いくつかの実施形態では、取り付け装置２０はマウントベースストラップ２５０を含まず、バックベースストラップ２４０は、コネクタを用いてマウントベース２２０に直接に連結される。
【００６１】
いくつかの実施形態では、患者は、まずショルダーストラップ２３０が肩に適切に配置され、バックベース２１０が背中に対して配置され、マウントベースが胸部及び／又は腹部に対して配置されるように、頭の上から取り付け装置２０を着用する。そして、患者又は臨床医は、装置の実施形態によって、バックル２６０を用いて、バックベースストラップ２４０をマウントベースストラップ２５０又はバックベースストラップ２４０を直接にマウントベース２２０に、又はマウントベースストラップ２５０をバックベース２１０に直接に連結し、マウントベース２２０と患者の身体との間に相対的な動きが実質的ないことを確保するために、バックベースストラップ２４０及び／又はマウントベースストラップ２５０を締め付ける。いくつかの実施形態では、バックベース２１０は、患者の身体に支持を提供するように実質的に硬くてもよい。他の実施形態では、バックベース２１０は、患者が患者のベッドに横たわっているときに、患者の身体の形状により容易に調整できるように、実質的に可撓性であってもよい。また、バックベース２１０は、患者の快適性を高めるためにパッドが付けられてもよい。
【００６２】
図２Ｂは、着用可能な取り付け装置２０を着用しながらベッド２１に横たわる患者を示す。また、マウントベース２２０に連結された医療機器（例えば、自動挿入装置）２８も示されている。ラッチ、磁石、フック及びループファスナ、接着剤、これらの組み合わせ、又は他の適切な連結機構などのコネクタ（図２Ｂには示されていない）を使用して、医療機器２８のマウントベース２２０への連結を確立することができる。
【００６３】
図３Ａは、最初に患者ベッドに置かれ、患者がベッドに横たわった後にのみ患者の身体に固定される例示的な取り付け装置３０を示す。取り付け装置３０は、バックベース３１０と、バックベース３１０に取り付けられた複数のストラップとを含んでもよい。ストラップは、ショルダーストラップ３３０及びサイドストラップ３４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、取り付け装置３０は、サイドストラップ３４０のみ又はショルダーストラップ３３０のみを含んでもよい。ストラップ３３０、３４０の自由端、すなわち、バックベース３１０に連結されていない端部は、ストラップ３３０、３４０を直接に又はマウントベース（図３Ａには図示せず）のような中間要素を介して医療機器に連結するために、コネクタ／ファスナ３６１、又はその一部、例えば、スナップバックルのメス又はオス端部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、バックベース３１０が患者ベッドに配置された後、患者はその上に横たわり、ストラップ３３０、３４０が、装置の底面が患者の身体に直接に配置されるように直接に医療機器に、又は医療機器が連結される（図３には図示せず）クッション又はパッド（図３Ａには図示せず）又は専用のマウントベースのような中間要素に連結されることによって、取り付け装置３０は患者に固定される。いくつかの実施形態では、取り付け装置３０のストラップが医療機器３８に直接に連結されるか、マウントベース、クッション、又は任意の他の中間要素に連結されるかにかかわらず、連結は、直接の接続でもよく、例えば、図３Ｂに示されているように、取り付け装置のストラップ３３０、３４０の自由端にあるバックルのオス／メス部分と嵌合する医療機器３８にあるバックル３６２のメス／オス部分による。中間要素が使用される場合、バックル３６２のメス／オス部分は、代替的に中間要素（図示せず）に配置されてもよい。他の実施形態では、医療機器３８、マウントベース又はクッションは、例えば、それらの自由端にスナップバックルのメス／オス部分を有する追加のストラップを有し、取り付け装置のストラップ３３０、３４０（図３Ａには図示せず）の自由端にあるスナップバックルのオス／メス部分と嵌合するように構成されてもよい。
【００６４】
取り付け装置３０はさらに、胸部又は腹部の拡張／収縮を感知し、呼吸波形のような被験者の呼吸サイクルに関するデータを医師に提供する、圧力センサ又はセンサとしてもよい呼吸センサ３７０を有してもよく、又はこれに連結するように適合されてもよい。呼吸センサ３７０は、硬く又は取り外し可能のいずれかでストラップ３３０、３４０のうちの１つに連結されてもよく、ユーザがセンサを連結するストラップを選択できるようにする。呼吸センサ３７０は、それ自体のストラップ及びコネクタ（例えば、スナップバックルのメス／オス部分）を有し、一端でストラップ３３０、３４０の１つに、例えば他端で医療機器３８又はマウントベースに取り外し可能に連結することができるようにされる。連結は、医療機器に又はマウントベースに取り付けられたストラップへの直接の又は連結によるものであってもよい。いくつかの実施形態では、呼吸センサ３７０は、バックベース３１０に、又は医療機器の下に配置されたパッド／クッションなどの中間要素など（後述する図８Ａ−８Ｂ）になど、取り付け装置の異なる構成要素に連結されてもよい。呼吸センサ３７０からのデータは、システムコントローラ（図３Ａには図示せず）に転送してもよく、医療機器の作動（例えば、針の挿入及び／又は操縦）及び／又はスキャンの開始（例えば、ＣＴスキャン）を呼吸サイクルの特定の点と同期させるために使用されてもよい。スキャンの開始は自動的であってもよく、又はユーザが手動でスキャンを開始するように促されてもよい。使用可能な呼吸センサは、例えばカナダのケベック州モントリオールウエストのＴｈｏｕｇｈｔ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社によって製造された呼吸センサＳＡ９３１１Ｍ、又はポルトガルのリスボンのＰｌｕｘによって製造された圧電呼吸器（ＰＺＴ）センサであってもよい。
【００６５】
呼吸センサは、図２Ａ〜図２Ｂに示されている取り付け装置の実施形態、又は以下に記載される任意の他の取り付け装置の実施形態ととともに利用されてもよいことが理解されよう。
【００６６】
図３Ｂは、取り付け装置３０のバックベース３１０に横たわる患者を示し、医療機器３８は、患者の身体に直接に配置され、取り付け装置３０のストラップ３３０及び３４０を医療機器３８のベース３８２に直接に連結することによって固定されている。図３Ａ及び図３Ｂに示す実施形態では、連結は、取り付け装置のストラップ３３０及び３４０に取り付けられたメス部分３６１及び医療機器のベース３８２に取り付けられたオス部分３６２を有するバックル３６０を介して確立される。
【００６７】
また、図４Ａ及び図４Ｂは、多くの異なる身体の大きさ及び形状に適合するように調整できる取り付け装置４０を示す。取り付け装置４０は、図４Ａに示すように互いに向かって、及び図４Ｂに示すように互いに離れるように動くことができる２つ以上の部分４１２からなるバックベース４１０を有してもよい。２つ以上の部分４１２は、同一であってもよく、又は互いに異なっていてもよい。バックベース部分４１２は、２つのバックベース部分４１２に実質的に垂直であってもよい少なくとも１つの連結部分４１４によって互いに連結されてもよい。いくつかの実施形態では、連結部分４１４は、２つの部分を離すように伸ばすことができるように、実質的に弾性であってもよい。他の実施形態では、取り付け装置４０は、２つの部分４１２が連結部分４１４に沿って動き、次いで、所望のバックベース幅（又は長さ）が達すると固定することを可能にする摺動機構（図示せず）のような機構を含んでもよい。このような機構は、連結部分４１４の長さに沿ったレール／溝及びレール／溝内に適合して動くことができる対応した突起、フック及びループ機構などに基づいてもよい。バックベース４１０が調整可能であることに加えて、ストラップ４３０の長さが特定の被験者の身体の周りに適合するように調整可能であってもよいことが理解されよう。
【００６８】
図５は、取り付け装置５０を示し、バックベースストラップ５３０の位置は、患者の身体の大きさ及び形状、関心領域、及び／又は医療機器を患者の身体に配置するための所望の位置に従って調整可能であってもよい。バックベースストラップ５３０は、医療機器及び／又はマウントベース（図５には図示せず）に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、取り付け装置５０は、長手部分５１０（「長手」は被験者の身体の長さに平行である）及び側方部分５２０を含み、２つの部分のうちの少なくとも１つは他の部分に沿って動くことができる。例えば、側方部分５２０、又は側方部分５２０の少なくとも一部は、それらの間に垂直部分５１０を収容することができるように反対側の端部で互いに連結された２つの層（図５には上層のみが示されている）から構成されてもよい。
【００６９】
いくつかの実施形態では、長手部分５１０が側方部分５２０の二重積層部分を通って挿入された後、２つの部分の間に実質的に制限されない相対的な動きが存在する。したがって、取り付け装置５０は、あらゆる形状及び大きさの患者に、医療機器が配置される患者の胴の位置とは無関係に使用することができる。
【００７０】
代替的に、長手部分５１０は、少なくとも一部が二重積層部分であってもよく、側方部分５２０は、長手部分５１０の２つの層を通って挿入される部分であってもよいことが理解されよう。また、側方部分５２０と長手部分５１０との間を相対的に可動にする任意の他の機構が利用されてもよいことが理解されよう。
【００７１】
また、図６Ａ〜図７Ｂは、ユーザが取り付け装置のストラップの位置を選択することを可能にする取り付け装置の２つの例示的な実施形態を示す。
【００７２】
図６Ａは、摺動ファスナとして構成された取り付け装置６０の部分図を示す。取り付け装置６０は、少なくとも一部が可撓性であってもよいバックベース６１０と、バックベース６１０に連結された細長いバックル部材６２０とを含んでもよい。バックル部材６２０は、チャネル（又はグルーブ）６２２及び複数（例えば、５つ）のニッチ６２４を含んでもよい。取り付け装置６０は、少なくとも１つのバックル部材のニッチ６２４に連結することができる少なくとも１つのストラップ６３０をさらに含んでもよい。ストラップ６３０は、その下端、すなわち、バックル部材のニッチ６２４に連結可能な端部において、バックル部材６２０のチャネル６２２に沿って摺動することができ、ニッチ６２４のそれぞれの内部に受け入れられることができるグリッパ６４０を含んでもよく、患者の身体的特徴又は患者の横たわる位置に基づいて、ユーザがグリッパ６４０を挿入するニッチ６２４を選択するようにする。次いで、ユーザは、矢印６５０の方向に、すなわち患者が横たわっているバックベース６１０から離れるようにストラップ６３０を引くことによって患者に取り付け装置６０を固定し、医療機器又はマウントベースにストラップ６３０を連結する（図６Ａには図示せず）。ニッチ６２４内にグリッパ６４０が受け入れられると、ストラップ６３０が矢印６５０の方向に引っ張られ、医療機器に又はマウントベースに固定され、グリッパ６４０はニッチ６２４内に留まり、グリッパ６４０が、取り付けられたストラップ６３０と共に、バックル部材６２０のチャネル６２２に沿って摺動することを防止する。
【００７３】
図６Ｂは、ストラップ６３０とバックル部材６２０との間の連結の拡大図を示す。グリッパ６４０は、バックル部材６２０のいずれかの側に配置されたその端部に２つの拘束要素６４４、６４６を有する短いロッド６４２を含んでもよい。ロッド６４２の形状及びサイズは、ロッド６４２がチャネル６２２に沿って、ニッチ６２４にも自由に動くことができるようなものでなければならない。例えば、ロッド６４２が管として構成されていると、その直径は、ニッチ６２４を連結するチャネル６２２の幅よりも小さく、ニッチ６２４の幅／直径よりも小さくなければならない。拘束要素６４４、６４６の形状及びサイズは、グリッパ６４０、したがってストラップ６３０が、バックル部材６２０から外れることを防止するようなものでなければならない。例えば、拘束部材６４４、６４６がディスクとして構成されていると、各ディスクが、バックル部材６２０のその側部に留まり、ニッチ６２４及び／又は連結チャネル６２２を通ることができないように、それらの直径は、チャネル６２２の幅よりも大きく、ニッチ６２４の幅／直径よりも大きくなければならない。２つの拘束要素６４４、６４６は、異なる形状及びサイズを有し得ることが理解されよう。
【００７４】
図７Ａは、機械磁気スナップファスナとして構成された取り付け装置７０の部分図を示す。取り付け装置７０は、少なくとも一部が可撓性であるバックベース７１０と、バックベース７１０に取り付けられ、複数（例えば５つ）のメスコネクタ７４０を有する締結部材７２０とを含んでもよい。取り付け装置７０は、対応するオスコネクタ７５０を有する少なくとも１つのストラップ７３０（又はその逆、すなわち、締結部材がオスコネクタを含んでもよく、ストラップがメスコネクタを含んでもよい）をさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、オスコネクタ７５０は少なくとも一部が金属から製造されてもよく、メスコネクタ７４０は磁性材料を含むことができ、又はその逆であってもよく、オスコネクタ７５０をメスコネクタ７４０に近接して配置することにより、２つのコネクタ間の磁気的な連結が起こるようになる。メスコネクタ７４０は、解放チャネル７４５を通してオスコネクタ７５０を引き出すことによって、メスコネクタ７４０からオスコネクタ７５０を切り離すことを可能にするための解放チャネル７４５をさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、ユーザはオスコネクタ７５０に連結するメスコネクタ７４０を選択することによってストラップ７３０の最適な位置を選択することができ、次に、取り付け装置７０は、ストラップ７３０が締結部材７２０から意図せずに外れないことを保証するために、解放チャネル７４５の方向とは反対の方向でもあるバックベース７１０から離れる方向にストラップ７３０を引っ張ることによって患者に固定することができ、スストラップ７３０を医療機器に又はマウントベース（図７Ａには示されていない）に連結する。利用してもよい機械磁気スナップファスナは、ドイツ、ハノーバーのＦｉｄｌｏｃｋ  ＧＭＢＨによって製造されたＳＮＡＰファスナである。
【００７５】
図７Ｂは、オスコネクタ７５０とメスコネクタ７４０との間の磁気的な連結によって締結部材７２０に連結されたストラップ７３０の上面図を示す。図７Ｃは、オスコネクタ７５０を矢印７６０の方向に押す（又は引っ張る）ことによって締結部材７２０から切り離され、したがって解放チャネル７４５に沿ってメスコネクタ７４０のグリップから解放されたストラップ７３０の斜視図を示す。
【００７６】
図８Ａは、医療機器８８に直接に連結された取り付け装置８０を示す。医療機器８８は、ストラップが固定して又は取り外し可能に取り付けられる複数のアンカー８８２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、医療機器のストラップ８５０は、一端でアンカー８８２に、他端で、取り付け装置のバックベース（図８Ａには図示せず）に直接に、又は例えばバックル８６０を使用して取り付け装置のストラップ８４０に、取り付けられてもよい。他の実施形態では、取り付け装置のストラップ８４０は、医療機器８８のアンカー８８２に直接に取り付けられてもよい。アンカー８８２は、装置のベース８８４に取り付けられ、若しくは一体部分であってもよく、又は装置のハウジングに取り付けられ、若しくは一体部分であってもよい。いくつかの実施形態では、アンカー８８２は、医療機器のストラップ８５０又は取り付け装置のストラップ８４０を通すことができるループ（円形、長方形など）として構成してもよい。他の実施形態では、アンカー８８２は、ストラップ８４０又は８５０が連結されるバックル又は任意の他の適切な締結機構を有し、及び／又は、として構成されてもよい。
【００７７】
いくつかの実施形態では、アンカー８８２は、より大きな垂直力を生成し、したがって、医療機器を患者の身体により耐久性をもって安定して連結するために、アンカー８８２に対するストラップの連結が皮膚レベルよりも高くなるように配置されてもよい。
【００７８】
図３Ａに関連して上述したように、いくつかの実施形態では、医療機器は、例えば、上述の米国特許出願公開第２０１６／０２４９９９０号に開示されているように、患者の身体に配置されたクッション（又はパッド）のような専用の中間要素の上に配置されるか、又は連結されてもよい。クッションのサイズは異なってもよい。いくつかの実施形態では、クッションは、図８Ａに示すように、医療機器８８のベース８８４の全体がクッション８７０に配置され得るようなフルサイズのクッション８７０であってもよい。他の実施形態では、クッションは、図８Ｂに示すように、部分／局所クッション８９０であってもよい。クッションは、患者の体に直接に装置を配置することによる患者への不快感又は痛みを最小限に抑えることができるように、医療機器８８の下にパッドを提供するために使用されてもよい。代替的に、又は加えて、クッションは、患者の身体１５の湾曲した表面に医療機器８８を安定して配置するためのブースタとして使用されるような機能的役割を有してもよい。いくつかの実施形態では、いくつかの部分的／局所的なクッションを使用してもよい。クッション８７０、８９０は、テクスチャによるか、又はその底面に低い粘着性接着剤を有し、医療機器と患者の皮膚との間に高い摩擦力を提供することによって、患者の皮膚に対する装置の横方向の動きを最小にすることによって、滑り止めの性質を有してもよい。いくつかの実施形態では、米国ミネソタ州３ＭによるＳｔｅｒｉ−ｄｒａｐｅ（商標）のような滅菌ドレープを治療領域の周りの患者の身体に置くことができ、クッションはドレープの上、すなわち医療機器と及び滅菌ドレープとの間に配置されてもよい。また、いくつかの実施形態では、医療機器は、後述の図１５Ａ〜図１５Ｃに示すように、追加の滅菌ドレープによって覆われてもよい。そのような実施形態では、クッションは、患者の身体に置かれたドレープシートと医療機器を覆う滅菌ドレープとの間に配置されてもよい。代替的に、クッションは、医療機器と共に滅菌ドレープによって覆われてもよい。
【００７９】
いくつかの実施形態では、ストラップ８４０又は８５０をクッションに連結してもよく、次いで、医療機器８８を、例えば、ラッチ、磁石、フック及びループファスナなどによってクッションに連結してもよい。
【００８０】
いくつかの実施形態では、クッション８７０、８９０は、そのサイズ及び形状が必要に応じて制御及び調整され得るように、膨張可能であり得る。いくつかの実施形態では、クッション８７０、８９０は、コーヒー豆、米、砂、プラスチックビーズなどの天然又は人工の粒状体（図示せず）によって少なくとも一部が充填されてもよい。そのような実施形態では、クッションは、バルブを介してクッション８７０、８９０に真空が適用されると、粒状体が互いに押し付けられ、クッションが硬くなるように、真空バルブ（図示せず）をさらに含んでもよい。また、クッション８７０、８９０の底部は、患者の身体に配置されると患者の身体の形状及び輪郭に適合してもよく、その後適用される真空は、医療処置を通してクッションの形態を維持し、したがって、医療装置８８にさらなる安定性を与え、患者に対する不快感を最小にする。真空が適用された後、クッション８７０、８９０の形状は、真空が解除され、空気がクッション内に戻されるまで変えることができない。いくつかの実施形態では、クッション８７０、８９０の少なくとも一部は、その全体が参照により本明細書に組み込まれるＲｏｔｈらに対する「調整可能な位置決めフレーム」について共有の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１６／０５１３９６号に記載されているように、スキャンされるボリュームの外側にある場合に処置の間の任意の点で医療機器の位置を決定するための調整可能な位置決めフレームを一緒に形成する１つ以上の基準マーカーをさらに含んでもよい。
【００８１】
図９Ａは、その上に医療機器を受け入れるためのマウントベース９２０を含む取り付け装置９０を示す。マウントベース９２０は、図９Ａに示すように、円形であってもよく、又は長方形、三角形、それらの組み合わせ、又は他の任意の形状であってもよい。マウントベース９２０は、図９Ａに示すように、患者の体にマウントベース９２０に連結された医療機器の医療器具（例えば、針）がアクセスできるように開口部９２２を有してもよく、それは、例えば以下の図１２Ａ〜１２Ｃに示すように、（例えば、「Ｕ」字形を有する）開放端であってもよい。マウントベース９２０は、それに医療機器を受け入れて固定するための連結機構（図示せず）の少なくとも一部をさらに含んでもよい。例えば、マウントベース９２０は、医療機器ベースの対応するノッチと嵌合するラッチを含んでもよい。
【００８２】
マウントベース９２０は、複数のストラップ９３０を使用して、取り付け装置９０のバックベース（図９Ａには図示せず）に連結されてもよい。ストラップ９３０は、最初にマウントベース９２０又はバックベースのいずれかに取り付けてもよい。ストラップ９３０がマウントベース９２０と共に提供される場合、ストラップ９３０は、ユーザによって、バックベースに直接に、又は最初に取り付けられたストラップの追加の組（図９Ａには図示せず）に連結されてもよい。ストラップ９３０がバックベースと一緒に設けられている場合、それらは、ユーザによって、マウントベース９２０が患者の身体に配置された後にのみマウントベース９２０に連結されてもよく、その連結は、マウントベース９２０に直接でも、又はストラップの追加の組を介してでもよい。
【００８３】
いくつかの実施形態では、ストラップ９３０とマウントベースプレート９２０との間の連結は、図９Ａに示すように、少なくとも１つのストラップが軸の周りを枢動することを可能にするストラップコネクタ９４０を介して行われる。マウントベース９２０は、ストラップ９３０の回転を可能にするために、例えばヒンジ９４５を用いて、ストラップコネクタ９４０が連結される専用の延長部９２４を含んでもよい。ストラップ９３０を回転させることができることは、患者の身体において、マウントベース９２０、したがって医療機器の位置及び向きに非常に望ましい柔軟性を提供する。ストラップ９３０のこのような枢動は、例えば、下記の図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、ストラップが医療機器に直接に連結される場合に、同様に可能であってもよいことが理解されよう。
【００８４】
また、図９Ｂ〜図９Ｃは、図９Ａの取り付け装置９０を取り付ける２つの例示的な選択肢を示す。図９Ｂでは全てのストラップ９３０ａ〜９３０ｄは、上側ストラップ９３０ａ、９３０ｂが下側ストラップ９３０ｃ、９３０ｄ（「上側」及び「下側」は、患者の身体の長さに沿った位置を指し、頭部は頭頂部で足部は底部である）と実質的に平行であってもよいように、サイドストラップ、すなわち患者の胴体の周りに巻くように使用される。ストラップ９３０ａ〜９３０ｄがそれを通され、次いで引き締めのために引っ張られる引き締めバックル９３２などの引き締め機構をさらに含んでもよい。そのような引き締め機構は、本開示の全体を通して記載されている取り付け装置の実施形態のうちのいずれか１つに実施されてもよく、図９Ｂ〜図９Ｃに示される実施形態に限定されないことが理解されよう。
【００８５】
図９Ｃでは、取り付け装置９０の所望の位置決めは、２つの下側ストラップ９３０ｃ、９３０ｄを患者の胴に巻き付けることによって達成されるが、２つの上側ストラップ９３０ａ、９３０ｂは回転されてショルダーストラップとして使用される。
【００８６】
患者が吸気すると、肺が膨らみ、胸部／腹部が径方向に拡張する。患者が呼気すると、肺が収縮し、胸部／腹部が径方向に収縮する。したがって、医療機器又はマウントベースを患者の身体に固定するストラップが柔軟性を有しないと、吸気の間にきつくなりすぎて患者に重大な不快感を引き起こし、及び／又は呼気の間にゆるくなりすぎて医療機器と患者の身体との間で相対的に可動になるかもしれない。このような相対的な動きは、患者に顕著な不快感をもたらすだけでなく、患者の身体に配置されている医療機器の制御されない突然の動きによる組織の破断など、患者の身体の損傷をも与えるかも知れない。また、いくつかの挿入装置では、医療器具の操縦は、装置と患者の身体との間に相対的な動きがないという前提に基づいており、したがって、装置と患者の身体との間の相対的な動きは、装置の精度を減じ、医療処置の成果を劣化させる。
【００８７】
上記のリスクを排除するために、医療機器を患者の身体に取り付けるストラップは、吸気の間に伸長し、呼気の間に弛緩状態に戻ることができる１つ以上の弾性（又は可撓性）部分を含んでもよく、したがって、患者が不快に感じることがないように吸気の間にきつくなり過ぎず、患者の身体に対する医療機器の望ましくない動きを可能にするように吸気の間にゆるくなり過ぎないことを確保する。
【００８８】
図１０Ａ〜図１０Ｃは、呼吸に関連する身体の動きに対応するように構成された取り付け装置のストラップ１０３０の部分断面図を示す。ストラップ１０３０は、ストラップの２つの実質的に非伸長可能な部分１０３２の間に配置された伸長可能な部分１０３５を含む。ストラップ１０３０は、伸長可能な部分１０３５の上（又は下に）に配置され、その端部でストラップの非伸長可能な部分１０３２に取り付けられた追加の実質的に非伸長可能な層１０３８をさらに含み、伸長可能な部分１０３５は、層１０３８の部分の長さを超えて、より具体的には、伸長可能な部分１０３５の上及び２つの非伸長可能な部分１０３２の間に配置された層１０３８の部分の長さを超えて延びることができない。図１０Ａは、伸長可能な部分１０３５が最も弛緩した状態、すなわち呼気の終わりにあるときのストラップ１０３０を示す。伸長可能な部分１０３５が弛緩状態にあるとき、実質的に非伸長可能の層１０３８は折り畳まれ、「オメガ」（Ω）形状を形成する。図１０Ｂは、伸長可能な部分１０３５が部分的に伸長され、非伸長可能の層１０３８が部分的に真っ直ぐされたときのストラップ１０３０を示す。図１０Ｃは、伸長可能な部分１０３５が最大限に伸長し、上の層１０３８の長さに達する、すなわち吸気の終わりを示す。伸長可能な部分１０３５が最大限に伸長されると、非伸長可能の層１０３８及び伸長可能な部分１０３５は、実質的に平行であってもよい。したがって、層１０３８の形状は、取り付け装置が患者の身体に適切に取り付けられているか、すなわち、取り付けが呼吸サイクルの間の患者の身体の動きを収容するために伸長可能な部分１０３５の伸長及び弛緩の両方を可能にするかをユーザに示してもよい。取り付けるときにストラップが図１０Ａに示す状態にあり、患者が呼気の終わりに達していないと、これは、ストラップ１０３０がゆるすぎて、引き締められるべきであることをユーザに示す。取り付けるときにストラップが図１０Ｃに示す状態にあり、患者が呼気の終わりに達していないと、これは、ストラップ１０３０がきつすぎ、ゆるめられるべきであることをユーザに示す。
【００８９】
図１１Ａは、呼吸に関連する身体の動きを収容するように構成されたストラップを有する取り付け装置を示す。取り付け装置１１００は、その上に医療機器を受け入れるためのマウントベース１１２０を含んでもよい。マウントベース１１２０は、複数のストラップ１１３０を使用して、取り付け装置１１００のバックベース（図１１Ａには図示せず）に連結され、及び／又は患者の身体に直接に固定されてもよい。ストラップ１１３０は、専用のコネクタ１１４０を介してマウントベース１１２０に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、ストラップ１１３０は、ストラップコネクタ１１４０の内側に設けられてもよい１つ以上の伸長可能な部分（図示せず）を含んでもよい。ストラップコネクタ１１４０は、取り付けが適切であるか、呼吸サイクルの間に患者の身体の動きに対応するために必要に応じてストラップの伸長可能な部分の伸長及び緩和を可能にするかどうかをユーザに示すインジケータ１１５０を含んでもよい。インジケータ１１５０は、ストラップ１１３０の伸長可能な部分に関連するダイヤル１１５２を有する指示バーとして構成され、伸長可能な部分が伸びてゆるむにつれてダイヤル１１５２が指示バーに沿って動く。表示バーは、ユーザがストラップ１１３０の適切な連結の確立することを助けるために、少なくとも１つのマーキング１１５４をさらに含んでもよい。例えば、マーキング１１５４は、図１１Ａに示すように、指示バー１１５０の中央に位置する「ＯＫ」マーキングであってもよく、ダイヤル１１５２が「ＯＫ」マーキングの位置に実質的に配置されたときに、ストラップ１１３０の適切な取り付けが達成されるようにされる。
【００９０】
図１１Ｂは、吸気の終了時のインジケータ１１５０を示す。吸気の間、ストラップ１１３０の伸長可能な部分は、ダイヤル１１５２が表示バーの遠位端に向かって動くように伸長する、遠位端はマウントベース１１２０から最も遠い端部である。吸気の終わりに達すると、ダイヤル１１５２は、指示棒の遠位端に位置してもよく、ストラップの伸長可能な部分が最大に伸びていることを示す。
【００９１】
図１１Ｃは、呼気終了時のインジケータ１１５０を示す。呼気の間、伸長可能な部分はその弛緩状態に戻り、ダイヤル１１５２が指示棒の近位端に向かって動くようになり、近位端はマウントベース１１２０に最も近い端部である。いくつかの実施形態では、呼気の終わりに達すると、ダイヤル１１５２は、指示バーの近位端に位置してもよく、ストラップの伸長可能な部分が最も緩和した状態にあることを示してもよい。
【００９２】
また、図１２Ａ〜図１２Ｃは、マウントベースを有する例示的な取り付け装置を使用して患者の身体に医療機器を取り付ける３つのステップを示す。
【００９３】
図１２Ａは、バックベース１２１０が患者ベッド１２５に配置された後、患者の身体にマウントベース１２２０が配置される前に、取り付け装置１２００のバックベース１２１０に横たわる患者を示す。いくつかの実施形態では、取り付け装置１２００は、マウントベース１２２０に固定して取り付けられた１つ以上のストラップ１２３０ａと、バックベース１２１０に固定して取り付けられ、マウントベース１２２０に取り付けることができる１つ以上のストラップ１２３０ｂとを含んでもよい。ストラップ１２３０ｂは、自由端、すなわち、バックベース１２１０に取り付けられていない端部において、図１２Ａに示すように、マウントベース１２２０又はマウントベース１２２０に取り付けられた追加のストラップ（図示せず）の自由端のいずれかに設けられてもよいバックルのオス部分のような連結機構１２２４の別の部分と嵌合することができる、図１２Ａに示すような、スナップバックルのメス部分のような連結機構１２３２の一部を有してもよい。
【００９４】
図１２Ｂは、マウントベース１２２０が患者の身体に配置され、ストラップのメス部分のバックル１２３２をマウントベースのバックル１２２４のオス部分に連結することによって装着された後の取り付け装置１２００を示す。ストラップ１２３０ｂとマウントベース１２２０との間の連結機構は、バックルに限定されず、スナップ、フック及びループファスナ、又は他の適切な連結機構の形態であってもよいことが理解されよう。
【００９５】
図１２Ｃは、マウントベース１２２０に連結され、動作の準備が整った医療機器１２８を示す。いくつかの実施形態では、医療機器１２８とマウントベース１２２０との間のインターフェースは、ユーザが医療機器１２８の最適な位置を選択できるように、マウントベース１２２０の回転又は医療機器１２８のマウントベースの上での回転を介して、医療機器１２８を回転させることができるものである。最適な位置決めは、患者の身体の特徴及び／又は処置の標的の位置、医療機器の最適な挿入角などに基づいてもよい。
【００９６】
図１３Ａは、それに連結された医療機器の位置調整及び／又は回転を可能にするマウントベース１３００を示す。マウントベース１３００は、取り付け装置のバックベース（図１３Ａには図示せず）に連結されてもよく、複数のストラップ１３３０を使用して患者の身体に直接に固定されてもよい。
【００９７】
いくつかの実施形態では、マウントベース１３００は、ストラップ１３３０が固定して又は取り外し可能に連結される固定プレート（又はベース）１３２０と、固定プレート１３２０に連結される可動プレート１３４０とを含んでもよい。固定プレート１３２０と可動プレート１３４０との間の連結は、可動プレート１３４０が固定プレート１３２０に対して動きできるようなものである。いくつかの実施形態では、可動プレート１３４０は、環状であり、固定プレート１３２０の環状部分１３２２内に配置されてもよい。そのような実施形態では、可動プレート１３４０の外側リムの直径は、固定プレート１３２０の環状部分１３２２の外側リムの直径よりも小さく、固定プレート１３２０の環状部分１３２２の内側リムの直径より大きくなければならないが、それは、常に可動プレート１３４０の少なくとも一部が、好ましくはその全周に亘って、固定プレート１３２０の２つの層（図示せず）の間に、又は固定プレート１３２０の下に、又は、可動プレート１３４０が固定プレート１３２０に対して分離又は分離するおそれがないように固定プレート１３２０に対して可動にする任意の他の方法で、確実に配置することを確保するためである。このような連結は、可動プレート１３４０を全方向に可動にし、可動の最大距離は、可動プレート１３４０の外側リムの直径と固定プレート１３２０の環状部分１３２２の外側リムの直径との間の最大差に等しい。
【００９８】
したがって、医療機器をマウントベース１３００に連結した後で、医師が、例えば、所望の入口角で選んだ入口点に医療器具が整合できないように、医療機器の位置決めが正確ではないことを認識すると、装置をマウントベース１３００から切り離す代わりに、マウントベース１３００を取り外して患者の体に再取り付けした後、装置をマウントベース１３００に再連結し、医療機器の配置は必要に応じて稼働プレート１３４０を動かしてより容易に調整することができる。いくつかの実施形態では、可動プレート１３４０の動きは、ユーザ（例えば、医師）によって手動で実行されてもよい。他の実施形態では、可動プレート１３４０は、コントローラ（図示せず）に連結されてもよく、動きが自動的に及び／又は遠隔制御されてもよい。説明した機構は、医療機器の動き機構の最小化、したがって医療機器の全体的なサイズの最小化を可能にするが、これは、この場合、装置の動き機構は装置の大きな動きを実行する必要がなく、微調整のみに使用できるからである。
【００９９】
マウントベース１３００は、マウントベース１３００との連結に続いて医療機器を軸につて回転させることを可能にするために、可動プレート１３４０に連結された回転プレート１３５０をさらに含んでもよい。最適な針挿入角に従って挿入装置を方向付けるため、又はスキャン走査しようとする領域から装置を遠ざけることによって画像アーチファクトを防止するために、医療機器の回転が必要であることがある。回転範囲は３６０度であってもよいし、さもなければ制限してもよい。いくつかの実施形態では、回転は、ユーザによって手動で実行されてもよい。他の実施形態では、回転プレート１３５０は、回転が自動的に及び／又は遠隔制御されるように、コントローラ（図示せず）に連結されてもよい。
【０１００】
いくつかの実施形態では、固定プレート１３２０の環状部分１３２２は、その周の少なくとも一部に沿って複数のマーキング（又はスケール）１３２４を含んでもよく、回転プレート１３５０は、回転プレート３５０の回転をその必要な位置に誘導するように、矢印１３５２などのインジケータを含んでもよい。例えば、矢印１３５４が固定プレート１３２０上の特定のマーキングを指すまで、回転プレート１３５０を回転させるべきであると判断することができる。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、回転プレート１３５０は、医療機器の対応するノッチ（図示せず）と嵌合するラッチ１３５４、磁気連結メカニズムなど、医療機器を受け入れて、それに固定する連結メカニズムを含んでもよい。図１３Ａに示す回転プレート１３５０は、回転プレート１３５０の遠位端の１つのラッチ（「遠位端」は可動プレート１３４０から最も遠い端部）、回転プレート１３５０の長さに沿って互いに実質的に対向して配置された２つのラッチである３つのラッチ１３５４を含む。代替実施形態では、回転プレート１３５０は、医療機器の一部であってもよく、医療機器の一体部分、より具体的には医療機器のベース、又は取り外し可能に取り付け可能な部品のいずれかあってもよい。そのような場合、マウントベース１３００の回転プレート１３５０及び／又は可動プレート１３４０は、医療機器の回転プレート１３５０をマウントベース１３００の可動プレート１３４０に取り外し可能に連結する連結機構（図示せず）を含んでもよい。
【０１０２】
さらに、マウントベース１３００は、医療機器の所望の位置を達成するための必要に応じて、可動プレート１３４０が動いた及び／又は回転プレート１３５０が回転した後で医療機器の所望の位置を維持するために、ラチェット機構又は専用のファスナなどの少なくとも１つのロック（図示せず）を含んでもよい。
【０１０３】
図１３Ｂは、ストラップ１３３０を使用して患者に取り付けられたマウントベース１３００及びマウントベース１３００に連結された医療機器１３８を示す。図１３Ａの可動プレート１３４０及び回転プレート１３５０の位置と比較して、図１３Ｂの可動プレート１３４０、したがって取り付けられた回転プレート１３５０も、固定プレート１３２０の環状部分１３２２に対して動かされ、回転プレート１３５０も時計回りに約６０〜７０度回転されている。
【０１０４】
図１４Ａ及び図１４Ｂは、取り付け装置１４００の別の実施形態を示し、マウントベース１４２０と、ストラップ１４３０を介してマウントベース１４２０に連結された複数のウエイト１４４０とを含んでいる。
【０１０５】
図１４Ａは、患者の胸部／腹部に配置されたマウントベース１４２０を示し、一方の対のウエイトが患者の体の右側に落ち、第２の対のウエイトが患者の体の左側に落ちるようにされている（図１４Ａには右の一対のウエイトのみが示されている）。ウエイト１４４０は重力によって下方に引っ張られ、２対のウエイトは患者の身体の２つの反対側で下方に引っ張られるので、ウエイト１４４０の重さはマウントベース１４２０を押し下げ、患者の身体上のその位置を維持する。医療機器が針又は他の挿入可能な医療機器を患者の身体に挿入しようとすると、必要な垂直挿入力を支持するようにウエイトの重量を計算しなければならない。使用される重量の数は変化し、それに応じて各ウエイトの重量が変化し得ることが理解されよう。
【０１０６】
場合によっては、ウエイトのサイズ及び／又はその材料に応じて、ウエイトが画像アーチファクトを引き起こし、スキャンの分析を損なうことがある。したがって、取り付け装置１４００は、ウエイトのないスキャンを意図した空間Ｓを維持しながら、ウエイトの位置の調整を可能にするように構成してもよい。例えば、ウエイト１４４０はバー１４５０に連結され、それに沿ってレール（図示せず）を介してウエイト１４４０を動かすることができる。ウエイト１４４０は、代わりに、例えば、図１５Ａ〜図１５Ｄに示すフック及びアンカーを用いて医療機器などに直接に連結されてもよいことが理解されよう。
【０１０７】
図１４Ｂは、別のウエイトをベースのとした取り付け装置１４１０を示し、ウエイト（図１４Ｂには２つのウエイト１４４０ａ、１４４０ｂのみが示されている）はマウントベース１４２０に連結され、軸について枢動可能である。枢動は、図９Ａに示すコネクタなどの回転可能なコネクタを使用することによって可能になってもよく、又は直接に若しくはコネクタを介したいずれかで、例えばコネクタはマウントベース１４２０に対して一定の角度に固定されてもよい、ストラップ１４３０とマウントベース１４２０との間の連結の結果であってもよく、ストラップ１４３０は、コネクタの周囲に沿って摺動してもよい。ストラップ１４３０を回転させること可能であるため、患者の身体における取り付け装置１４００、したがって医療機器の位置及び向きの非常に望ましい柔軟性が可能になる。例えば、実施される処置が患者の上側胸部又は背中に医療機器を配置することを必要とすると、ウエイトのいくらかは患者の身体の側部に垂れ下がり、この場合はウエイト１４４０ａ及び対応するウエイトは患者の身体（図示せず）に掛けられ、ウエイトのうちのいくつかは患者の肩に垂れ下がり、この場合はウエイト１４４０ｂ及び対応するウエイトであり、マウントベース１４２０、したがって医療機器に安定性と耐久性の向上を提供する。
【０１０８】
以下ではマウントベースが使用されているか否かにかかわらず、ウエイト１４４０ａ及び１４４０ｂは、代替的に、例えば、図１５Ａ〜図１５Ｄに示されるフック及びアンカーによって医療機器に直接に連結されてもよいことが理解されよう。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、医療機器の全体は、製造プロセスの最後に滅菌処理される使い捨ての使い捨て装置であってもよい。他の実施形態では、医療機器は、少なくとも一部が再使用可能であり、及び／又は滅菌処理ができない構成要素から構成されてもよい。例えば、医療機器が挿入装置である場合、挿入可能な医療器具（例えば、針）は使い捨て可能であり、そのため一回使用後に滅菌されて捨てられるが、残りの装置は再使用可能であり、被滅菌で提供される。非滅菌の装置が患者の体に接触すると、患者は様々な細菌や他の汚染物質に感染することがあり、患者の健康に有害であることがある。また、医療処置の間に、患者の血液及び他の体液及び組織が装置を汚すことがあり、装置が再使用可能であるため、患者間の交差汚染の危険性がある。したがって、医療処置を開始する前に、医療機器は、装置の非滅菌の構成要素が患者及び／又は医療処置の間に患者と接触する任意の人又は器具と接触しないように、非滅菌の構成要素が血液飛散などに曝されないように、十分にドレープで覆わなければならない。したがって、ドレープを必要とする医療機器を受け入れることを意図した取り付け装置は、その無菌環境が損なわれないように医療機器に連結されなければならない。
【０１１０】
図１５Ａは、ドレープ１５９によって覆われ、それに連結された取り付け装置のストラップ１５３０を有する医療機器１５８を示す。医療機器１５８のベース１５８２は、ストラップ１５３０を医療機器１５８に固定するアンカー１５８４を含んでもよい。より大きな垂直力を生じさせ、医療機器を身体により耐久性を有するように安定して取り付けるために、アンカー１５８４は、連結が皮膚レベルよりも高い位置で生じるように配置することができる。いくつかの実施形態では、アンカー１５８４は、機器１５８のハウジングに連結されてもよい。ストラップ１５３０は、無菌環境が損なわれないように、ドレープ１５９の上で、医療機器１５８のアンカー１５８４と係合するフック部材１５６２を含むストラップコネクタ１５６０を有してもよい。いくつかの実施形態では、フック部材１５６２は、ゴム、スポンジなどのような弾性材料で少なくとも一部が被覆されていてもよく、及び／又はフック１５６２がドレープシート１５９を引き裂くことがないように丸みを有する角を有してもよい。また、フック部材１５６２がアンカー１５８４に係止されるドレープシート１５９の部分は、例えば二重層又はステッカーが取り付けられているように補強してもよい。
【０１１１】
いくつかの実施形態では、ストラップコネクタ１５６０は、フック１５６２がアンカー１５８４に連結された後にストラップ１５３０の枢動を介してストラップの位置の調整を可能とするように、ヒンジ１５６５を介するなど、フック部材１５６２に連結された回転部材１５６４をさらに含んでもよい。そのような実施形態では、ストラップ１５３０は、コネクタ１５６０の回転部材１５６４に取り付けられる。
【０１１２】
図１５Ｂは、ドレープで覆われた医療機器１５８と取り付け装置との間の連結部の断面図を示す。図示されているように、フック部材１５６２は、無菌環境が損なわれないように、ドレープ１５９上の装置のベース１５８２のアンカー１５８４に係合する。フック部材１５６２は、ヒンジ１５６５を介して回転部材１５６４に連結され、ストラップ１５３０は、回転部材１５６４に連結される。図１５Ｂは、詳細に上述したように、パッド／クッション又はマウントベースであってもよい中間要素１５５をさらに示している。いくつかの実施形態では、ドレープ１５９をその間に置いて、医療機器１５８を中間要素１５５に連結することができる。このような連結は、例えば、機械的機構又は磁気機構を使用して確立されてもよく、例えば、中間要素１５５が磁性材料１５５２を含んでもよく、医療機器のベース１５８２が金属部分１５８６を含んでもよく、又はその逆である。中間要素１５５は、ストラップ１５３０のみが患者の身体に医療機器１５８を取り付けるように、患者の身体上に単に配置されてもよく、又は例えば、ストラップ１５３０は耐久性のある取り付けを確保するために接着剤と相補的であるように、低接着力の接着剤を用いて患者の身体に接着されてもよい。
【０１１３】
図１５Ｃは、ドレープで覆われ医療機器１５８と別の取り付け装置の実施形態との間の連結の断面図を示しており、回転部材１５６４は使用されていない。このような実施形態では、ストラップ１５３０は、フック部材１５６２に直接に連結されてもよい。
【０１１４】
いくつかの実施形態では、ストラップ１５３０が、図１５Ｃに示す連結と同様に直接か、図１５Ｂに示す連結と同様に回転部材１５６４を介するかのいずれかでフック部材１５６２に連結されるように、フック部材１５６２はドレープ１５９の開口部（図示せず）に通過してもよい。無菌環境を維持するために、ドレープは、溶接によって、又は通過するフック部材１５６２の周りにドレープを接着することによって、再封止されてもよい。
【０１１５】
図１５Ｄは、ドレープで覆われた医療機器１５８と、さらに別の取り付け装置の実施形態との間の連結の断面図を示し、フック部材１５６２は、ドレープ１５９の内側（非滅菌）に取り付けられ、ストラップ１５３０は、ドレープ１５９の外側（滅菌）に取り付けられる。そのような実施形態は、ドレープ１５９がフック部材１５６２によって破られる危険性を最小にする。フック１５６２及びストラップ１５３０のドレープ１５９への取り付けは、接着剤、超音波溶接などを用いて実施することができ、取り付け位置は、ストラップ１５３０及びフック部材１５６２がドレープ１５９の両側の同じ位置にあるように配置されてもよい。いくつかの実施形態では、フック部材１５６２及びストラップ１５３０は、ドレープ１５９に取り付けるための専用ベース１５６８、１５３５をそれぞれ有してもよい。
【０１１６】
特定の実施形態が本明細書において詳細に開示されているが、これは説明のみを目的として例示されたものであり、添付の特許請求の範囲を限定するものではない。特に、特許請求の範囲によって規定される本開示の概要及び範囲から逸脱することなく、様々な置換、改変、及び改変を行うことができると考えられる。他の態様、利点、及び修正は、以下の特許請求の範囲内にあるとみなされる。提示された特許請求の範囲は、本明細書に開示された実施及び特徴を代表するものである。他に請求されていない実施形態及び機能も考えられる。したがって、他の実施形態も以下の特許請求の範囲内にある。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
2019513474.tif 000010
【図６Ａ−６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ−１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【国際調査報告】
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