(57)【要約】  遠位先端部を有する内側部材と、ステント支持部材と、ステント支持部材のステント受容領域を覆って配置されたステントとを含むステント送達装置。細長い外側シースが、内側部材およびステントを覆って摺動可能に配置されている。ステント送達装置は、外側シースの遠位端を遠位先端部に取り外し可能に連結する遠位接合部を含み、遠位接合部は、遠位先端部から外側シースを切り離すように作動可能である。ステント送達装置は、外側シースの遠位部分を外側シースの近位部分に取り外し可能に連結する近位接合部を含み、近位接合部は、外側シースの遠位部分を外側シースの近位部分から切り離すように作動可能である。遠位接合部および近位接合部は、外側シースの近位部に対して内側部材を回動させることによって別々に作動可能であり得る。
2019524185.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステント送達システムにおいて、
遠位先端と近位端との間に延びる細長い内側部材と、
前記内側部材の上に配置され、ステント受容領域を含むステント支持部材と、
前記内側部材は前記ステント支持部材内で摺動可能に収まっており、
前記ステント支持部材の前記ステント受容領域を取り囲む少なくとも１つのステントであって、折り畳み態様と拡張態様とを有するステントと、
前記内側部材の上に摺動可能に配置された細長い外側シースであって、遠位端と近位端との間を延び、近位部と、前記近位部の遠位に位置する遠位部とを含む外側シースと、
前記外側シースの前記遠位部は前記ステントを囲んで、前記ステントを前記折り畳み態様に拘束し、
前記外側シースの前記遠位部を前記外側シースの前記近位部に取り外し可能に連結する近位接合部であって、前記外側シースの前記遠位部を前記外側シースの前記近位部から選択的に切り離すように作動可能である近位接合部と、
前記外側シースの前記遠位端を前記内側部材の前記遠位先端に取り外し可能に連結する遠位接合部であって、前記外側シースを前記遠位先端から選択的に切り離すように作動可能である遠位接合部と、
前記遠位接合部および前記近位接合部は、前記外側シースの前記近位部に対して前記内側部材を回動させることによって別個に作動可能であるステント送達システム。
【請求項２】
前記遠位接合部は、前記遠位先端に配置された第１遠位接合要素と、前記外側シースの前記遠位端に配置された第２遠位接合要素とを含み、前記第１遠位接合要素および前記第２遠位接合要素は、互いに回動可能に連結される、請求項１に記載のステント送達システム。
【請求項３】
前記近位接合部は、前記外側シースの前記遠位部の前記近位端に配置された第１近位接合要素、前記外側シースの前記近位部の前記遠位端に配置された第２近位接合要素を含み、前記第１近位接合要素および前記第２近位接合要素は、互いに回動可能に連結される、請求項１又は２に記載のステント送達システム。
【請求項４】
前記ステントは、前記近位接合部を切り離し、前記ステントに対して遠位に外側スリーブの前記遠位部を移動させることによって、近位から遠位の様式で展開可能である、請求項１から３のいずれか一項に記載のステント送達システム。
【請求項５】
前記ステントは、前記遠位接合部を切り離し、前記ステントに対して近位に外側スリーブの前記遠位部を移動させることによって、遠位から近位の様式で展開可能である、請求項１から４のいずれか一項に記載のステント送達システム。
【請求項６】
前記内側部材の前記近位端にハンドルアセンブリをさらに含み、前記ハンドルアセンブリは、位置マーカと、前記内側部材の回動方向を示す離間する第１回動マーカおよび第２回動マーカを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載のステント送達システム。
【請求項７】
前記位置マーカが前記第１回動マーカと整列しているとき、前記近位接合部は切り離されており、前記位置マーカが前記第２回動マーカと整列しているとき、前記遠位接合部は切り離されている、請求項６に記載のステント送達システム。
【請求項８】
前記第１回動マーカと前記第２回動マーカとの間に位置する開始位置マーカを含み、前記位置マーカが前記開始位置マーカと整列したときに、前記近位接合部および前記遠位接合部の両方が連結される、請求項７に記載のステント送達システム。
【請求項９】
前記第１回動マーカおよび前記第２回動マーカは１８０度離れて配置される、請求項８に記載のステント送達システム。
【請求項１０】
前記外側シースの前記遠位部の長さは、前記ステントの長さと少なくとも同じ長さである、請求項１から９のいずれか一項に記載のステント送達システム。
【請求項１１】
前記近位接合部は前記ステントの近位端に隣接する、請求項１から１０のいずれか一項に記載のステント送達システム。
【請求項１２】
前記遠位接合部および前記近位接合部は、ネジ連結、バヨネット連結、スナップ嵌合連結、キー連結、回転連結、および有刺連結のうちの１つまたはそれ以上を含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載のステント送達システム。
【請求項１３】
前記外側シースの前記遠位部は、前記近位接合部または前記遠位接合部が切り離されたときに軸方向長さが短くなるように構成された少なくとも１つの軸方向折り畳み可能セクションを含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載のステント送達システム。
【請求項１４】
少なくとも１つの前記軸方向折り畳み可能セクションは、近位軸方向折り畳み可能セクションおよび遠位軸方向折り畳み可能セクションを含み、前記遠位部は、前記近位軸方向折り畳み可能セクションおよび前記遠位軸方向折り畳み可能セクションの間に位置する中間セクションを含み、前記中間セクションは近位接合部または遠位接合部が切り離されているときに一定の長さを維持するように構成される、請求項１３に記載のステント送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、自己拡張型ステントを送達するための装置に関する。より具体的には、本開示は、ステントを遠位から近位または近位から遠位の様式で、選択的に展開する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡用途に使用されるような自己拡張型ステントのための送達装置は、一般に、ステントが標的部位で半径方向に拡張することを可能にするために収縮する外側シースを有する。近位方向への外側シースの後退は、遠位方向にあるステントを近位方向へ露出させ、ステントの遠位端を最初に拡張させて、遠位から近位の拡張方向を提供することを可能にする。この展開様式は、ステントの遠位端を特定の位置に配置させることを可能にする。しかしながら、ステントの近位端の最終位置は、自己拡張型ステントの特徴により、ステントが完全に拡張されるまでは分からないことがある。ステントの近位端の特定の位置が所望される場合、遠位から近位の様式でステントを展開することは、ステントの完全な拡張の際に近位端がどこに存在するかを推定する必要があり得る。そのような推定は、ステントの適切な配置に必要とされる所望の精度を有さないことがある。ステントを遠位から近位または近位から遠位の様式のいずれかで選択的に展開するための代替的な送達装置を提供する必要が継続してある。
【発明の概要】
【０００３】
この開示は、送達システムを含む医療機器のための設計、材料および使用の代替物を提供する。
第１の例では、ステント送達システムは、遠位先端と近位端との間に延びる細長い内側部材を含む。ステント支持部材は、内側部材の上または周囲に配置され、遠位先端の近位に位置するステント受容領域を含む。内側部材は、ステント支持部材内で摺動可能である。システムはまた、ステント支持部材のステント受容領域を取り囲む少なくとも１つのステントを含む。ステントは、折り畳み態様と拡張態様とを有する。システムはさらに、内側部材の上に摺動可能に配置された細長い外側シースを含む。外側シースは、遠位端と近位端との間に延び、近位部と、近位部の遠位に位置する遠位部とを含む。外側シースの遠位部はステントを囲んで、ステントを折り畳み態様に拘束する。近位接合部は、外側シースの遠位部を外側シースの近位部に取り外し可能に連結する。近位接合部は、外側シースの遠位部を外側シースの近位部から選択的に切り離すように作動可能である。遠位接合部は、外側シースの遠位端を内側部材の遠位先端に取り外し可能に連結する。遠位接合部は、外側シースを遠位先端から選択的に切り離すように作動可能である。遠位および近位接合部は、外側シースの近位部に対して内側部材を回動させることによって別個に作動可能である。
【０００４】
代替的にまたは追加的に、別の例では、遠位接合部は、遠位先端に配置された第１遠位接合要素と、外側シースの遠位端に配置された第２遠位接合要素とを含み、第１および第２遠位接合要素は、互いに回動可能に連結されている。
【０００５】
代替的にまたは追加的に、別の例では、近位接合部は、外側シースの遠位部の近位端に配置された第１近位接合要素、外側シースの近位部の遠位端に配置された第２近位接合要素を含み、前記第１および第２近位接合要素は、互いに回動可能に連結される。
【０００６】
代替的にまたは追加的に、別の例では、ステントは、近位接合部を切り離し、ステントに対して遠位に外側スリーブの遠位部を移動させることによって、近位から遠位の様式で展開可能である。
【０００７】
代替的にまたは追加的に、別の例では、ステントは、遠位接合部を切り離し、ステントに対して近位に外側スリーブの遠位部を移動させることによって、遠位から近位の様式で展開可能である。
【０００８】
代替的にまたは追加的に、別の例では、システムは、内側部材の近位端にハンドルアセンブリをさらに含み、ハンドルアセンブリは、位置マーカと、内側部材の回動方向を示す第１および第２離間回動マーカを含む。
【０００９】
代替的にまたは追加的に、別の例では、位置マーカが第１回動マーカと整列しているとき、近位接合部は切り離されており、位置マーカが第２回動マーカと整列しているとき、遠位接合部は切り離されている。
【００１０】
代替的または追加的に、別の例では、ハンドルアセンブリは、第１回動マーカと第２回動マーカとの間に位置する開始位置マーカを含み、位置マーカが開始位置マーカと整列したときに、近位接合部および遠位接合部の両方が連結される。
代替的にまたは追加的に、別の例では、第１および第２回動マーカは１８０度離れて配置される。
【００１１】
代替的にまたは追加的に、別の例では、外側シースの遠位部の長さは、ステントの長さと少なくとも同じ長さである。
代替的または追加的に、別の例では、近位接合部はステントの近位端に隣接する。
【００１２】
代替的にまたは追加的に、別の例では、遠位接合部および近位接合部は、ネジ連結、バヨネット連結、スナップ嵌合連結、キー連結、回転連結、および有刺連結のうちの１つまたはそれ以上を含む。
【００１３】
代替的にまたは追加的に、別の例では、ステントは自己拡張型ステントである。
代替的にまたは追加的に、別の例では、少なくとも１つのステントは、第１ステントおよび第２ステントを含み、第１および第２ステントは、第２ステントの遠位に配置された第１ステントを用いて、ステント支持部材のステント受容領域を取り囲んでいる。
【００１４】
代替的にまたは追加的に、別の例では、外側シースの遠位部は、近位接合部または遠位接合部が切り離されたときに軸方向長さが短くなるように構成された少なくとも１つの軸方向折り畳み可能セクションを含む。
【００１５】
代替的にまたは付加的に、別の例では、少なくとも１つの軸方向折り畳み可能セクションは、近位軸方向折り畳み可能セクションおよび遠位軸方向折り畳み可能セクションを含み、遠位部は、近位および遠位軸方向折り畳み可能セクションの間に位置する中間セクションを含み、中間セクションは近位接合部または遠位接合部が切り離されているときに一定の長さを維持するように構成されている。
【００１６】
別の例では、ステント送達システムは、近位端および遠位端を有する細長い内側部材を含む。内側部材は、遠位端に遠位先端を含む。ステント支持部材は、内側部材の上に配置されるか、または内側部材を取り囲み、内側部材の遠位先端の近位にステント受容領域を有する。内側部材は、ステント支持部材内に摺動可能に配置される。システムはさらに、ステント支持部材のステント受容領域上に配置された少なくとも１つの自己拡張型ステントを含む。ステントは、折り畳み態様と拡張態様とを有する。システムはさらに、内側部材の上に摺動可能に配置された細長い外側シースを含む。外側シースは、遠位端と近位端との間を延び、近位部と、近位部の遠位に位置する遠位部とを含む。外側シースの遠位部は、外側シースの遠位端まで延在し、ステントを囲んで、ステントを折り畳み態様に拘束する。近位接合部は、外側シースの遠位部の近位端を外側シースの近位部の遠位端に取り外し可能に連結する。近位接合部は、第１の回動方向に外側シースの近位部に対して内側部材を回動させることによって、外側シースの遠位部を外側シースの近位部から選択的に切り離すように作動可能である。遠位接合部は、外側シースの遠位端を内側部材の遠位先端に取り外し可能に連結する。遠位接合部は、第２の回動方向において外側シースの近位部に対して内側部材を回動させることによって、外側シースを遠位先端から選択的に切り離すように作動可能である。第１の方向は第２の方向とは反対である。
【００１７】
代替的にまたは追加的に、別の例では、遠位接合部は、遠位先端に配置された第１遠位接合要素と、外側シースの遠位端に配置された第２遠位接合要素とを含み、第１および第２遠位接合要素は、互いに回動可能に連結されている。
【００１８】
代替的にまたは追加的に、別の例では、近位接合部は、外側シースの遠位部の近位端に配置された第１近位接合要素、外側シースの近位部の遠位端に配置された第２近位接合要素を含み、前記第１および第２近位接合要素は、互いに回動可能に連結される。
【００１９】
代替的または追加的に、別の例では、近位接合部はステントの近位端に隣接する。
代替的にまたは追加的に、別の例では、外側シースの遠位部は、近位接合部または遠位接合部が切り離されたときに軸方向長さが短くなるように構成された、少なくとも１つの軸方向折り畳み可能セクションを含む。
【００２０】
代替的にまたは付加的に、別の例では、少なくとも１つの軸方向折り畳み可能セクションは、近位軸方向折り畳み可能セクションおよび遠位軸方向折り畳み可能セクションを含み、遠位部は、近位および遠位軸方向折り畳み可能セクションの間に位置する中間セクションを含み、中間セクションは近位接合部または遠位接合部が切り離されたときに一定の長さを維持する。
【００２１】
別の例では、ステントを近位から遠位の様式で、または遠位から近位の様式で選択的に展開する方法は、ステント送達システムを体管腔内の標的位置に前進させることを含む。ステント送達管腔は、遠位先端を有する内側部材と、内側部材の上に配置されるか、または内側部材を囲むステント支持部材とを含む。ステント支持部材は、内側部材の遠位先端の近位にあるステント受容領域を有する。ステントは、ステント支持部材のステント受容領域を取り囲む。このシステムはまた、近位部と、近位部の遠位に配置された遠位部とを有する外側スリーブを含む。遠位部はステントを囲んで、ステントを折り畳み態様に保持する。この方法はさらに、ステントを近位から遠位の様式で、または遠位から近位の様式で展開することを含む。ステントは、外側シースの近位部に対して第１の回動方向に内側部材を回動させることによって近位から遠位の様式で展開され、外側シースの遠位部を外側シースの近位部から選択的に切り離し、次にステントに対して遠位に外側シースの遠位部を移動させてステントを露出させる。ステントは、外側シースの近位部に対して内側部材を第１の回動方向とは反対の第２の回動方向に回動させることによって遠位から近位の様式で展開され、外側シースの遠位部を遠位先端から選択的に切り離し、次に、ステントに対して外側シースの遠位部を近位に移動させてステントを露出させる。
【００２２】
代替的にまたは追加的に、別の例では、ステント送達システムは、外側シースの遠位部を外側シースの近位部に取り外し可能に連結する近位接合部、および外側シースの遠位端を内側部材の遠位先端に取り外し可能に連結する遠位接合部を含む。
【００２３】
上記のいくつかの実施形態の概要は、開示された各実施形態または本開示のあらゆる実施形態を説明することを意図するものではない。以下の図および詳細な説明は、これらの実施形態のいくつかをより具体的に例示する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
必ずしも一定の縮尺で描かれていない図面では、同様の参照番号は異なる図で類似の構成要素を示すことがある。図面は、本明細書で論じられる様々な実施形態を限定ではなく例示として概略的に示す。
【図１】本開示の一実施形態によるステント送達システムの遠位部の断面図を含む側面図である。
【図２】ステントを遠位から近位の様式で展開させるステント送達装置の斜視図である。
【図３】ステントを近位から遠位の様式で展開させるステント送達装置の斜視図である。
【図４】２つの別個のステントを含むステント送達システムの部分断面図である。
【図５Ａ】遠位ステントが近位ステントと重なり合っている、体管腔内に配置された第１および第２ステントの側面図である。
【図５Ｂ】近位ステントが遠位ステントと重なり合っている、体管腔内に配置された第１および第２ステントの側面図である。
【図６】例示的なステント送達装置のハンドルおよび外側シースアセンブリの近位端面図である。
【図７Ａ】狭窄部、および狭窄部を横切って非対称に配置されたステントを有する体管腔の断面図である。
【図７Ｂ】狭窄部、および狭窄部を横切って非対称に配置されたステントを有する体管腔の断面図である。
【図７Ｃ】狭窄部、および狭窄部を横切って対称に配置されたステントを有する体管腔の断面図である。
【図８Ａ】本開示の別の実施形態によるステント送達装置の斜視図である。
【図８Ｂ】ステントの中間セクションを先に配置する様式の図８Ａのステント送達装置の斜視図である。
【図９Ａ】狭窄部を有する体管腔の断面図である。
【図９Ｂ】斜視図で示しているステント送達装置を有する、図９Ａの体管腔の断面図である。
【図９Ｃ】中間セクションを部分的に先に配置する様式のステントを有する、図９Ｂの体管腔の断面図である。
【図９Ｄ】ステントを完全に展開した図９Ｃの体管腔の断面図である。
【図１０Ａ】本開示の別の実施形態によるステント送達装置の斜視図である。
【図１０Ｂ】ステントが部分的に展開された図１０Ａのステント送達装置の斜視図である。
【図１１Ａ】本開示の別の実施形態によるステント送達装置の斜視図である。
【図１１Ｂ】ステントが部分的に展開された図１１Ａのステント送達装置の斜視図である。
【図１２Ａ】本開示の別の実施形態によるステント送達装置の斜視図である。
【図１２Ｂ】ステントを部分的に展開した状態の図１２Ａのステント送達装置の斜視図である。
【図１３Ａ】本開示の別の実施形態によるステント送達装置の斜視図である。
【図１３Ｂ】外側シースを取り外した状態の図１３Ｂのステント送達装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本開示は様々な修正および代替形態に変更可能であるが、その詳細は図面の例として示され、詳細に説明される。しかしながら、本発明を記載した特定の実施形態に限定する意図はないことを理解されたい。むしろ、本開示の趣旨および範囲内に入るすべての修正、等価物、および代替物をカバーすることを意図するものである。
【００２６】
以下の定義された用語については、特許請求の範囲または本明細書の他の箇所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用されるものとする。特許請求の範囲または本明細書の他の箇所で異なる定義が与えられていない限り、特定の用語の定義が以下に示され、これらが適用される。
【００２７】
すべての数値は、明示されているか否かに関わらず、用語「約」によって修正されるものとする。用語「約」は、一般に、当業者が列挙された値と同等である（すなわち、同じ機能または結果を有する）と考えられる数の範囲を指す。多くの場合、用語「約」は、最も近い有効数字の周辺の数字を含むものとして示すことができる。終点による数値範囲の列挙は、その範囲内のすべての数値を含む（例えば、１〜５は１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４および５を含む）。
【００２８】
様々な構成要素、特徴および／または仕様に関連するいくつかの適切な寸法、範囲および／または値が開示されてもよいが、本開示によって刺激される当業者は、所望の寸法、範囲および／または値が明示的に開示されたものから逸脱することを理解されよう。
【００２９】
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、その内容が明確に指示しない限り、単数形と同様に複数形の対象を含むか、または指す。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されているように、「または」という用語は、その内容が明確に指示しない限り、「および／または」を含むために一般的に用いられる。
【００３０】
本明細書における「実施形態」、「実施例」、「いくつかの実施形態」、「いくつかの実施例」、「別の実施形態」、「別の実施例」などでは、記載される実施形態または実施例が、１つまたはそれ以上の特定の特徴、構造、および／または特性を含むことができる。しかしながら、そのような列挙は、必ずしもすべての実施形態または実施例が特定の特徴、構造、および／または特性を含むことを意味するものではない。さらに、特定の特徴、構造、および／または特性が１つの実施形態または実施例に関連して記載されている場合、そのような特徴、構造、および／または特性は、これとは逆に明確に述べられていない限り、明示的に記載されているかどうかにかかわらず、他の実施形態および実施例と関連して使用され得ることを理解されよう。
【００３１】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、異なる図面における同様の要素には同じ番号が付けられている。必ずしも一定の縮尺ではない詳細な説明および図面は、例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。示された例示的な実施形態は、例示的なものとしてのみ意図されている。任意の例示的な実施形態の選択された特徴は、それとは明らかに反対の場合を除いて、追加の実施形態に組み込むことができる。
【００３２】
図１は、外側シース１１０、ステント支持体１０５、および、ステント支持体１０５および外側シース１１０を通って長手方向に摺動可能な内側部材１２０を含むステント送達装置１００を示す。外側シース１１０は、装置１００の遠位端の一部を除いて、装置１００の大部分を覆うことができる。外側シース１１０は、１つ以上の管腔１１４を含む可撓性チューブによって特徴付けられてもよい。
【００３３】
内側部材１２０は、外側シース１１０の管腔１１４を通って延びることができる。プルワイヤ（図示せず）などの誘導要素は、送達装置１００をナビゲートすること及び送達装置１００の１つ以上の構成要素を作動させることの少なくとも一方を補助する管腔１１４または１つ以上の追加の管腔と共に配置されてもよい。装置１００は、血管適用または胆道、食道または結腸の適用などの胃腸の適用を含むが、これらに限定されない医療用途の範囲で使用するために大きさを決められ及び構成されてよい。
【００３４】
内側部材１２０は、その遠位端に遠位先端１２２を含み、その近位端にハンドル１３０またはハンドルアセンブリ１５０の他の構成要素を含むことができる。内側部材１２０は、ハンドル１３０と遠位先端１２２との間に延在する管状部を含むことができ、管状部は、外側シース１１０の管腔１１４を通り、ステント支持部１０５を通って延びる。内側部材１２０は、それを貫通して延びる少なくとも１つの管腔１２４を含むことができる。例えば、管腔１２４は、管状部を通って、または内側部材１２０の任意の部分に沿って、ハンドル１３０から遠位先端１２２に延びることができる。場合によっては、ステント送達装置１００はガイドワイヤ３００上に配置され、それは管腔１２４を介して受け取られる。
【００３５】
ステント支持体１０５は、外側シース１１０の管腔１１４内に配置されてもよい。例えば、ステント支持体１０５は、図１に示すように、外側シース１１０の遠位端１１２に隣接する遠位端からハンドルアセンブリ１５０内に配置された近位端まで延在することができる。内側部材１２０は、ステント支持体１０５の管腔を通って摺動可能に延びることができる。ステント支持体１０５は、外側シース１１０および内側部材１２０を軸方向に移動させるときにステント支持体１０５が静止したままであるように、ハンドルアセンブリ１５０に固定されてもよい。言い換えると、外側シース１１０は、ステント支持部１０５に対して長手方向に作動され、内側部材１２０は、ステント支持部１０５に対して長手方向に作動され得る。ステント支持体１０５は、ステント支持体１０５の遠位領域に沿って配置された、例えば、遠位先端１２２の近位に配置された少なくとも１つのステント受容領域１２６を含むことができる。ステント２００は、ステント支持体１０５およびそれを通って延びる内側部材１２０を取り囲むことができるように、ステント２００はステント受容領域１２６内のステント支持部１０５の上に又は周りに配置されてよい。ステント２００は、ステント送達装置１００から展開されたときに拘束状態から自動的に拡張状態に拡張するように構成された自己拡張ステントであってもよい。ステント２００は、自己拡張ステントを製造するためのニチノール、ばね鋼、弾力性ポリマ、または当該分野で公知の他の材料のような自己拡張または形状記憶合金から作製されてもよい。ステント２００は、遠位端２１０、近位端２２０、またはその両方の端に配置された放射線不透過性マーカなどの１つまたはそれ以上のマーカ（図示せず）を有することができる。ステント２００の遠位端２２０および近位端２１０の両方にマーカが存在する場合、マーカは同じであっても異なっていてもよい。さらに、アライメントマーカ（図示せず）を、外側シース１１０および／または内側部材１２０に配置して、互いに対する要素の回動方向および／またはトルクを示すことができる。アライメントマーカは、放射線不透過性であってもよく、所望に応じて、装置の長さに沿った任意の位置に配置されてもよい。
【００３６】
外側シース１１０は、遠位先端１２２に隣接しておよび／またはそれに接して配置され得る遠位端１１２から、ハンドルおよび／または摺動部材１１６などのハンドルアセンブリ１５０に連結された近位端に延びることができる。外側シース１１０は、内側部材１２０、ステント支持部１０５およびステント２００に対して摺動可能であり、ステント２００を露出させることができる。例えば、ステント２００を取り囲む外側シース１１０の遠位部１１３は、ステント２００、ステント支持体１０５および内側部材１２０に対して近位方向に移動可能であってよく（例えば、外側シース１１０の遠位部１１３は、ステント支持部１０５および内側部材１２０を患者に対して静止状態に保持しながら近位方向に移動可能である）、ステント２００を遠位から近位の様式で解放することができ、外側シース１１０の遠位部１１３は、ステント２００、ステント支持体１０５、および外側シース１１０の近位部１１５に対して遠位方向に移動可能であってよく（例えば、外側シース１１０の遠位部１１３は、外側シース１１０のステント支持部１０５および近位部１１５を患者に対して静止状態に保持しながら遠位方向に移動可能である）、以下に、より詳細に説明されるように、近位から遠位の様式でステント２００を解放する。ステント２００を取り囲む外側シース１１０の遠位部１１３は、外側シース１１０によって拘束されなくなるまで、自己拡張ステント２００をその小径な送達態様に保持することができる。
【００３７】
内側部材１２０に連結されたハンドル１３０および外側シース１１０の近位端に連結された摺動部材１１６のようなハンドルアセンブリ１５０は、医師が内側部材１２０および外側シース１１０をそれぞれに対しておよび／またはステント支持体１０５に対して長手方向の移動をもたらし、結果として、外側シース１１０の遠位部１１３がステント２００に対して近位方向または遠位方向のいずれかに移り、ステント２００は、外側シース１１０の遠位部１１３によって覆われないようにステント２００を体管腔の標的領域に解放する。格納可能な外側シース１１０の遠位部１１３は、可撓性または剛性であってもよく、一般に、ステント２００を拘束された小径な態様に保持し、体管腔の壁を保護するために使用される。外側シース１１０の遠位部１１３は、引張強度を提供するが、可撓性がある材料で形成されてもよく、場合によっては、編組、コイル、超弾性合金、ポリマ、ステンレス鋼または他の同様の複合材のような補強構造を含んでよい。いくつかの実施形態では、外側シース１１０の遠位部１１３は、外側シース１１０の遠位部１１３の遠位端１１２がステント２００の遠位端の遠位に位置し、外側シース１１０の遠位部１１３の近位端１１７は、送達態様においてステント２００の近位端の近位に位置するように、ステント２００と少なくとも同じ長さまたはそれ以上の長さを有することができる。いくつかの例では、ステント支持部１０５および／または遠位部１１３のステント受容領域１２６の長さは、ステント２００の長さの２倍を超えることができ、２つのステントを装置１００と共に展開することができる。２つのステントは、ステント支持部１０５のステント受容領域１２６の上に、図４に示すように、端から端まで離間した態様で配置することができる。例えば、第１ステント２００を第２ステント２５０の遠位に配置することができる。
【００３８】
２つの別個の接合部により、外側シース１１０の遠位部１１３をステント２００に対して近位方向または遠位方向のいずれかに移動させることができ、それによってステント２００の遠位端または近位端のいずれかを最初にそれぞれ解放する。遠位接合部１４０は、内側部材１２０の遠位先端１２２を外側シース１１０の遠位部１１３の遠位端１１２に解放可能に連結し、近位接合部１４５は、外側シース１１０の遠位部１１３の近位端１１７を外側シース１１０の近位部１１５の遠位端に解放可能に連結する。
【００３９】
遠位接合部１４０は、ステント２００の遠位端に近接して配置されてよく、近位接合部１４５は、ステント２００の近位端に近接して配置されてよい。例えば、遠位接合部１４０は、ステント２００の遠位端の遠位に配置することができるが、近位接合部１４５は、ステント２００の近位端の近位に配置することができる。
【００４０】
遠位および近位接合部１４０、１４５は、例えば、摩擦嵌め、スナップ嵌め、キー連結、回転連結、有刺連結、ネジ連結、バヨネット連結、壊れやすい連結など、当業界で知られる他の連結も含めて、多数の連結機構を有することができる。いくつかの例では、接合部１４０／１４５は、壊れることが可能で、引き裂きやすい、壊れやすい、または分離可能な領域を有し得る。分離可能領域は、外側シース１１０の壁の穿孔された領域又は薄い領域を有してよく、その結果、内側部材１２０を遠位に進め、それによって遠位部１１３を遠位に進めている間に、外側シース１１０の近位部１１５に対する近位引っ張り力が分離可能な領域を裂く、壊す、またはそうでなければ分離させることを引き起こす。代替的にまたは追加的に、外側シース１１０の遠位部１１３に対する外側シース１１０の近位部１１５のねじり回動力により、分離可能領域が裂けたり、壊れたり、そうでなければ分離したりすることを引き起こす可能性がある。遠位および近位接合部１４０、１４５は、同じまたは異なる連結機構を有してもよい。
【００４１】
一例では、遠位接合部１４０は、雄型および雌型部品を互いに対してねじるまたは回動させることによって解放される、キー連結またはネジ連結においてかみ合う雄型および雌型部品のような２部分連結機構を有することができる。雄部および雌部の一方は、内側部材１２０（例えば、内側部材１２０の遠位先端１２２）に固定されていてもよいし、そうでなければ内側部材１２０を備えていてもよく、雄部および雌部の他方は、外側シース１１０（例えば、遠位部１１３の遠位端にある）に固定されていてもよいし、そうでなければ外側シース１１０を備えていてもよい。別の例では、遠位接合部１４０は、３つ以上の部分を含むことができる。一例では、遠位接合部１４０は、外側シース１１０の遠位部１１３に対して内側部材１２０を回動させることによって切断または解放され得る。例えば、内側部材１２０は、ハンドル１３０を時計回り方向に回動させることによって時計回り方向に回動され得る（矢印５０参照）。内側部材１２０の時計回りの回動は、雄型および雌型部品を互いに対して移動させ、それにより、キー連結を解除し、外側シース１１０の遠位部１１３の遠位端１１２を内側部材の遠位先端１２２から切り離すことができる。別の例では、代わりに、ハンドル１３０を反時計回りに回動させて遠位接合部１４０を解放することにより、外側シース１１０の遠位部１１３の遠位端１１２を内側部材１２０の遠位先端１２２から切り離すことができる。
【００４２】
近位接合部１４５は、近位部１１５と遠位部１１３との間の外側シース１１０上の嵌合部を含むことができる。一例では、近位接合部１４５は、キー連結にかみ合う雄部および雌部を含むことができる。雄部および雌部の一方は、外側シース１１０の遠位部１１３の近位端１１７に固定されていてもよいし、そうでなければ設けられてもよく、雄部および雌部のうちの他方は、近位部１１５の遠位端に固定されていてもよいし、そうでなければ設けられてもよい。別の例では、雄部および雌部の一方は、外側シース１１０の遠位部１１３または近位部１１５に固定されていてもよいし、そうでなければ設けられてもよく、雄部および雌部の他方は、内側部材１２０の遠位端に固定されていてもよいし、そうでなければ設けられてもよい。さらなる例では、近位接合部１４５は、外側シース１１０の遠位部１１３および近位部１１５のそれぞれに少なくとも１つ、内側部材１２０に少なくとも１つなど、３つ以上の構成要素を含むことができる。
【００４３】
一例では、近位接合部１４５は、遠位部１１３の近位端１１７と外部シース１１０の近位部１１５の遠位端との間にネジ連結などの連結機構を含むことができる。近位接合部１４５は、外側シース１１０の近位部１１５に対して内側部材１２０を回動させることによって、切断または解放され得る。例えば、内側部材１２０は、ハンドル１３０を反時計回り方向に回動させることによって（矢印５５参照）、反時計回り方向に回動させることができる。内側部材１２０の反時計回りの回動は、雄型および雌型部品を互いに対して移動させ、それによってキー連結を解除し、外側シース１１０の遠位部１１３を外側シース１１０の近位部１１５から切り離す。別の例では、代わりにハンドル１３０を時計回りに回動させて近位接合部１４５を解放することにより、外側シース１１０の遠位部１１３の近位端１１７を外側シース１１０の近位部１１５の遠位端から切り離す。
【００４４】
遠位接合部１４０を切り離すための内側部材１２０の回動運動の方向は、近位接合部１４５を切り離すための内側部材１２０の回動運動の方向と反対であってもよいことに留意されたい。近位接合部１４５が固定連結されたままの状態で、内側部材１２０は遠位接合部１４０を切り離すことができる。例えば、一実施形態では、近位接合部１４５は固定連結されたままの状態で、内側部材１２０の時計回りの回動により、遠位接合部１４０を切り離してもよい。同様に、遠位接合部１４０は固定連結されたままの状態で、内側部材１２０の反時計回りの回動により、近位接合部１４５を切り離してもよい。代替的に、別の実施形態では、近位接合部１４５は、固定連結されたままの状態で、内側部材１２０の反時計回りの回動により、遠位接合部１４０を切り離してもよい。同様に、遠位接合部１４０は、固定連結されたままの状態で、内側部材１２０の時計回りの回動により、近位接合部１４５の連結を切り離してもよい。
【００４５】
遠位接合部１４０と近位接合部１４５を解放するために必要な回動運動は異なる（例えば、反対方向である）ため、ユーザは、ステント２００の展開のためにどの接合部が切り離されるかを完全に制御することができる。上記の例では、遠位接合部１４０はハンドル１３０の時計回りの回動によって解放され、近位接合部１４５はハンドル１３０の反時計回りの回動によって解放されるが、所望により逆転されてもよい。
【００４６】
遠位接合部１４０を解放するために必要な回動量は、任意の所望の量とすることができる。例えば、遠位接合部１４０を切り離すために必要な回動量は、場合によっては４５度から１８０度または４５度から１２０度であってもよい。例えば、場合によっては、遠位接合部１４０を切り離すために必要な回動量は、約４５度以上、約９０度以上、約１２０度以上、約１５０度以上、または１８０度以上であり得る。他の例では、遠位接合部１４０を切り離すために必要な回動量は、約４５度以下、約９０度以下、約１２０度以下、約１５０度以下、または１８０度以下であり得る。
【００４７】
近位接合部１４５を解放するために必要な回動量は、任意の所望の量とすることができる。例えば、近位接合部１４５を切り離すために必要な回動量は、場合によっては４５度から１８０度または４５度から１２０度であってもよい。例えば、場合によっては、近位接合部１４５を切り離すために必要な回動量は、約４５度以上、約９０度以上、約１２０度以上、約１５０度以上、または１８０度以上であり得る。他の例では、近位接合部１４５を切り離すために必要な回動量は、約４５度以下、約９０度以下、約１２０度以下、約１５０度以下、または１８０度以下であり得る。
【００４８】
外側シース１１０の近位部１１５に対する内側部材１２０の回動が、遠位接合部１４０および近位接合部１４５を解放するために必要な動きを提供するとき、遠位接合部１４０および近位接合部１４５の解放位置は、例えば１８０度離れている。例えば、装置１００は、開始位置または休止位置に設けられてもよく、送達態様（装置が身体に挿入されたときに装置の要素が互いに対して配置される位置）として特徴付けられ、その結果、ハンドル１３０を静止位置から第１の回動方向（例えば、時計回り）に９０度まで回動させることで、近位接合部１４５が連結されたまま、遠位接合部１４０を切り離し、ハンドルを静止位置から第２の回動方向（例えば、反時計回り）に９０度まで回動させることで、遠位接合部１４０が連結されたまま、近位接合部１４５を切り離す。
【００４９】
図６は、外側シース１１０の近位部１１５に対する内側部材の回動方向の視覚的表示を提供する、ハンドル１３０および摺動部材１１６のようなハンドルアセンブリ１５０上に存在し得るマーキングを示す。例えば、ハンドル１３０は、位置マーカ１３２を有していてもよく、摺動部材１１６は以下の３つの位置マーカ：開始または休止位置マーカ１３８、開始または休止位置マーカ１３８から時計回りに配置された第１回動マーカ１３６、および開始または休止位置マーカ１３８から反時計回りに配置された第２回動マーカ１３４を有してよい。マーカは、医師が、遠位接合部１４０または近位接合部１４５を選択的に切り離すために、摺動部材１１６に対してハンドル１３０をどれだけ回動させるべきか（したがって、外側シース１１０の近位部１１５に対して内側部材１２０をどれだけ回動させるか）を決定することを補助する。時計回りの回動マーカ１３６および／または反時計回りの回動マーカ１３４は、図６に示すように、静止位置マーカ１３８から９０度オフセットしたような所望の回動位置に配置することができる。しかしながら、回動位置マーカ１３４、１３６は、別の所望の回動位置に配置されてもよい。例えば、マーカ１３４、１３６は、静止位置マーカ１３８から４５度から１８０度の間の任意の位置に配置することができる。場合によっては、時計回りおよび反時計回りの回動マーカ１３６，１３４は、指示された位置に回動されたとき、近位および遠位接合部のどの接合部が切り離されているかを示す文字または用語のラベル、または他の視覚的な表示を含んでよい。例えば、遠位接合部がハンドル１３０（したがって内側部材１２０）を時計回りに回動させることによって切り離される場合、時計回りの回動マーク１３６は、文字「Ｄ」または用語「遠位」を含むことができる。同様に、近位接合部がハンドル１３０（したがって、内側部材１２０）を反時計回り方向に回動させることによって切り離される場合、反時計回りの回動マーク１３４は、文字「Ｐ」または用語「近接」を含むことができる。ハンドル１３０の時計回りの回動は近位接合部を切り離し、ハンドル１３０の反時計回りの回動は遠位接合部を切り離すというように、方向を逆転させることができることが理解されよう。
【００５０】
図４に示すようないくつかの実施形態では、ステント送達システムは、複数のステントを送達するように構成することができる。２つのステントを含む装置は、１つのステントを遠位から近位の様式で放出させ、他のステントを近位から遠位の様式で放出させる。例えば、休止位置からハンドル１３０を時計回りに９０度回動させて、遠位接合部１４０を切り離し、遠位ステント２００を遠位から近位の様式で展開させることができる。次いで、ハンドル１３０を反時計回りに９０度回動させて休止位置に戻し（場合によっては遠位接合部を再結合することができる）、さらに近位ステント２５０を展開するために近位接合部１４５を分離するために反時計回りに９０度回動される。回動動作は逆転されてもよく、第２ステントを近位から遠位の様式で解放するために最初に休止位置からの９０度の反時計回りの回動を行い、続いて時計回りに１８０度回動させて、遠位から近位の様式で第１ステントを解放する。ステントを展開する順番を逆にすることができ、近位ステント２５０を展開するために先に近位接合部を切り離し、後に、遠位ステント２００を展開するために遠位接合部を分離してよいことに留意されたい。
【００５１】
ステント送達装置１００を準備するために、ステント２００を圧縮してステント受容領域１２６上に装填し、外側シース１１０の遠位部１１３で覆い、ステント２００を送達のための折り畳み態様に拘束することができる。内側部材１２０またはステント支持体１０５は、ステントの近位および遠位に、またはステント２００の近位部および／または遠位部の下に配置された停止要素（図示せず）を含むことができる。外部シース１１０の遠位部１１３が近位に後退するか、または遠位に進んでステント２００を解放するときに、近位停止要素は、ステント２００の近位移動を防止することができ、遠位停止要素は、ステント２００の遠位移動を防止することができる。遠位停止要素は、突起、リング、バンド、外径の段階的な増加、ブッシュ、スリーブ、またはステント２００の近位または遠位の動きを防止する他の任意の構造の形態であってもよい。
【００５２】
ステント２００が送達装置によって患者の体管腔内の所望の標的位置に前進する間に、外側シース１１０の遠位部１１３が下にあるステント２００を取り囲むか覆うことができる。ステント２００の配置中、外側シース１１０の遠位部１１３は、ステント２００を体管腔の内膜表面との接触から保護することができる。
【００５３】
ステント送達装置１００の近位部は、例えば、図１に示すように、遠位接合部１４０を切り離した後、ステント２００に対して近位に外側シース１１０の遠位部１１３を選択的に後退させるように構成されたハンドルアセンブリ１５０を含むことができる。例えば、ハンドルアセンブリ１５０は、外側シース１１０に連結され、ハンドルアセンブリ１５０の遠位端と近位端との間に摺動可能に一体化された摺動部材１１６を含むことができる。摺動部材１１６を遠位から近位の長手方向に後退させることによって、外側シース１１０の遠位部１１３は、ステント２００およびステント支持体１０５に対して近位方向に後退してもよく、ステント２００を遠位から近位の様式で露出させる。ハンドルアセンブリ１５０はまた、近位接合部１４５を切り離した後、ステント２００に対して遠位に外側シース１１０の遠位部１１３を選択的に前進させるように構成されてもよい。例えば、ハンドルアセンブリ１５０は、内側部材１２０に連結されたハンドル１３０を含むことができる。ハンドル１３０を長手方向の近位方向から遠位方向に前進させることによって、外側シース１１０の遠位部１１３は、ステント２００およびステント支持体１０５に対して遠位に前進し、近位から遠位の様式でステント２００を露出させる。ハンドルアセンブリ１５０は、ステント２００に対して近位方向または遠位方向のいずれかで外側シース１１０の遠位部１１３を選択的に動かすための他の作動手段を含むことができることに留意されたい。
【００５４】
２つの異なる展開モードを図２および図３に示す。図２は、ステント２００の遠位から近位への展開を可能にする遠位接合部１４０の切り離しを示す。外側シース１１０が最も遠位の位置にあるとき、遠位部１１３はステント２００を覆い、遠位端１１２は遠位接合部１４０の遠位先端１２２に連結される。遠位接合部１４０が切り離されているとき、外側シース１１０は近位に移動されてもよく、および／または内側部材１２０およびステント支持部１０５は（したがってステント２００は）遠位に移動してもよく、遠位接合部１４０において遠位端１１２を遠位先端１２２から分離し、ステント２００の遠位端２１０を露出させる。ステント２００が露出すると、ステント２００の露出した遠位部は、もはや外側シース１１０の遠位部１１３によって拘束されず、拡張態様に向かって半径方向外側に自動的に拡張する。外側シース１１０のさらなる近位方向の動きまたは内側部材１２０の遠位方向の動きは、ステント２００全体を露出させ、ステント２００を遠位から近位の様式で拡張させる。
【００５５】
図２に示すように、遠位接合部１４０は２部分連結であり、内側部材１２０の遠位先端１２２に取り付けられた、もしくはそうでなければ設けられた第１遠位接合要素１４２と、外部シース１１０の遠位部１１３の遠位端に取り付けられた、もしくはそうでなければ設けられた第２遠位接合要素１４３とを有する。遠位接合要素１４２および１４３は、回動可能に連結されてもよい。内側部材１２０が外側シース１１０の近位部１１５に対して第１の回動方向に回動すると、遠位接合要素１４２および１４３は互いに対して回動し、互いに離れる。矢印６０で示す力Ｆは、外側シース１１０に近位方向に加えられ、外側シース１１０の遠位部１１３をステント２００から後退させる。力Ｆは例えば、摺動部材１１６に印加されてよい。外側シース１１０が近位に引っ張られ、ステント２００に対して遠位部１１３を近位に動かすと、ステント２００の遠位端２１０は露出され、図２に示すように拡張し始める。近位接合部１４５は、外側シース１１０の遠位部１１３に連結された外側シース１１０の近位部１１５と連結したままである。したがって、ステント２００は、遠位から近位の様式で徐々に展開することができる。
【００５６】
いくつかの状況では、特にステント２００の近位端２２０の配置位置がステント２００の遠位端２１０の配置よりも重要である場合には、ステント２００を近位から遠位の様式で展開する方がより有益であり得る。例えば、狭窄が存在する結腸／直腸接合でステント留置する場合である。ステント２００を遠すぎる近位の位置に配置すると、直腸の機能不全を招き、遠すぎる遠位の配置は、不完全な狭窄の解消およびステント遊走につながる可能性がある。
【００５７】
図３は、ステント２００の近位から遠位への展開を可能にする、近位接合部１４５の切り離しを示す。近位接合部１４５は、２部分連結であってよく、外部シース１１０の遠位部１１３の近位端に取り付けられた、もしくはそうでなければ設けられた第１近位接合要素１４４と、外部シース１１０の近位部１１５に取り付けられた、もしくはそうでなければ設けられた第２近位接合要素１４６とを有する。近位接合要素１４４および１４６は、回動可能に連結されてもよい。内側部材１２０が外側シース１１０の近位部１１５に対して第２の回動方向（第１の回動方向とは反対）に回動すると、近位接合要素１４４および１４６は互いに対して回動し、互いに離れる。矢印６５で示す力Ｆは、内側部材１２０に遠位方向に加えられ、遠位先端１２２に連結された外側シース１１０の遠位部１１３と共にステント２００から遠位に、内側部材１２０を前進させる。力Ｆは、例えば、ハンドル１３０を押すことによって内側部材１２０に加えられてもよい。内側部材１２０が遠位に押され、ステント２００に対して遠位部１１３を遠位に動かすと、ステント２００の近位端２２０は露出され、図３に示すように拡張し始める。遠位接合部１４０は、内側部材１２０の遠位先端１２２に連結された外側シース１１０の遠位部１１３に連結されたままである。したがって、ステント２００は、近位から遠位の様式で徐々に展開され得る。
【００５８】
他の例では、近位接合要素１４４、１４６の１つは、内側部材１２０上に配置されてもよい。あるいは、近位接合部１４５は、内側部材１２０上に配置され得る１つ以上の追加要素を含んでよく、外側シース１１０の遠位部１１３を近位部１１５から係合解除するための接合要素１４４、１４６と相互に作用してよい。
【００５９】
装置１００は、遠位領域が体管腔内の所望の位置に配置され、ステント２００が展開されるまで、ハンドル１３０が回動するのを防止するロック機構（図示せず）を含むことができる。このようなロック機構は、ステント２００の意図しない展開を防止する。ロック機構は、レバー、タブ、ピン、または他の要素に対する一方の要素の回動を防止するために使用される任意の他の従来の構造であり得る。
【００６０】
ステントを遠位から近位または近位から遠位の様式で、単一の装置で選択的に展開する能力は、医師が展開時に展開方向に関する決定を行うことを可能にする利点を提供し、従来の遠位から近位の様式での展開装置に対し最小の追加の訓練しか必要としない。さらに、装置１００は、遠位接合部または近位接合部のいずれかを解放するように操作され得るため、１つのステントを遠位から近位の様式で展開し、別のステントを近位から遠位の様式で展開して、装置を用いて２つのステントを送達することができる。
【００６１】
図４は、装置１００内に配置された遠位ステント２００および近位ステント２５０を示す。遠位ステント２００は、ステント支持体１０５の上にまたは周囲に配置されてよく、内側部材１２０は、遠位先端１２２付近でそこを通って延びる。近位ステント２５０は、遠位ステント２００の近位に配置されてもよい。両方のステント２００，２５０は、遠位接合部１４０と近位接合部１４５との間に配置され得る。装置１００は、上述のように作動されてよく、第１の例では、遠位接合部１４０を切り離し、遠位部１１３を含む外側シース１１０を近位方向に引き出すことによって、遠位ステント２００、次いで近位ステント２５０上を通って近位方向へ、両方のステントを遠位から近位の様式で展開し、遠位ステント２００、次いで近位ステント２５０を連続的に露出させる。第２の例では、近位接合部１４５を切り離し、近位ステント２５０、次いで遠位ステント２００上を通って、外側シース１１０の遠位部１１３を遠位に前進させることによって、両方のステントを近位から遠位の様式で展開し、近位ステント２５０、次いで遠位ステント２００を露出させる。第３の例では、遠位接合部１４０を切り離し、先端１１３を含む外側シース１１０を遠位ステント２００上を通って近位方向に引き出して、遠位ステント２００を遠位から近位の様式で展開し、遠位ステント２００を露出させることができ、次いで、近位接合部１４５を切り離し、近位ステント２５０上を通って外シース１１０の遠位部１１３を遠位方向に前進させることによって、近位ステント２５０を近位から遠位の様式で展開させ、近位ステント２５０を露出させる。近位ステント２５０を展開する前に、遠位接合部１４０を再結合することができる。第４の例では、近位ステント２５０を近位から遠位に展開した後、遠位ステント２００を遠位から近位の様式で展開する。このような場合、遠位ステント２００を展開する前に近位接合部１４５を再結合することができる。
【００６２】
２つのステントは、図５Ａおよび図５Ｂに示すように、体管腔５内の間隔をあけた位置または重なり合った態様で展開することができる。ステント２００、２５０のいずれかは、ステントが２つの態様のいずれかで重なり合うことを可能にする、遠位から近位または近位から遠位の様式のいずれかで最初に展開され得る。図５Ａおよび図５Ｂに示す例では、ステント２００が第１ステントとして使用されているが、装置１００に設けられた遠位ステントまたは近位ステントのいずれかが最初に展開されてもよいことは理解されるであろう。図５Ａに示すように、ステント２００は最初に展開され、拡張可能にされる。一旦、第１ステント２００が拡張すると、装置１００は、残りのステント２５０の遠位端が第１ステント２００の近位端の内側に配置された状態で配置され、次いで、第２ステント２５０が、遠位から近位の様式で展開され、これにより、第２ステント２５０の遠位端を第１ステント２００の内側に、重複領域２４０をともなって正確に位置決めすることを可能にする。
【００６３】
図５Ｂは、２つのステントの反対の配向を示す。上記の例のように、ステント２００が最初に展開され、拡張可能にされる。第１ステントは、遠位から近位へ、または近位から遠位の様式で展開することができる。一旦、第１ステント２００が拡張すると、装置１００は、第２ステント２５０の近位端が第１ステントの遠位端の内側に配置されるように配置され、第２ステント２５０が近位から遠位の様式で展開され、第２ステント２５０の近位端を第１ステント２００の内側に、重複領域２４０をともなって正確に位置決めすることを可能にする。
【００６４】
内視鏡用途に使用されるものによって例示されるような現在の自己拡張型ステントは、しばしば、収縮されたときにステントが体管腔内の所要の標的部位で拡張することを可能にするような、ステントを保持する外側シースを組み込んだ送達システムを介して送達される。この送達方法は、指定された狭窄部位においてステントが遠位から近位まで徐々に展開する様式を可能にする。しかし、ステントの短縮、体管腔内の曲がり、または場合によっては狭窄部位での送達の他の理由により、ステントを所望のように狭窄において中心に位置させることが困難であることがある。図７Ａ及び図７Ｂに示すように、これにより、ステント２００が体管腔５内の狭窄部８上に非対称的に配置され、ステント移動または非効率的な狭窄解消を招く可能性がある。これは、装置留置の経験が少ない研修医の場合に特に一般的におこる。ステント２００の所望の位置が図７Ｃに示されており、体管腔５内の狭窄部８の上に対称的に配置されている。
【００６５】
図８Ａおよび図８Ｂに示されているステント送達装置５００は、最小限の追加の訓練で、短縮または他の設計上の考慮事項に関係なく狭窄部を中心にしてステント２００を展開する能力を提供する。ステント送達装置５００は、外側シース５１０と、外側シース５１０を通って延び、外側シース５１０内で長手方向に摺動可能な内側部材５２０とを含み得る。内側部材５２０は、ステント２００と同様に外側シース５１０の管腔を通って延び得る。引っ張りワイヤ（図示せず）などの案内要素を、送達装置５００をナビゲートすることを補助し、および／または送達装置５００の１つ以上の構成要素を作動させることを補助するために、管腔または１つ以上の追加の管腔と共に配置し得る。装置５００は、血管用途または胆管、食道または結腸の用途のような胃腸用途を含むがこれらに限定されない一連の医療用途において使用するために、大きさを決められ、および構成され得る。
【００６６】
内側部材５２０は、その遠位端に遠位先端５２２を含み、その近位端にハンドル５３０を含み得る。内側部材５２０は、それを通って延びる少なくとも１つの管腔５２４を含み得る。例えば、管腔５２４は、ハンドル５３０から管状部を通って、または内側部材５２０の任意の部分に沿って遠位先端５２２まで延びることができる。いくつかの例では、ステント送達装置５００は、ガイドワイヤ３００上を延び、管腔５２４を介して受容されてよい。
【００６７】
ステント２００は、ステント送達装置５００から展開されたときに自動的に拘束状態から拡張状態に拡張するように構成された自己拡張型ステントであってもよい。ステント２００は、ニチノール、ばね鋼、弾性ポリマ、または自己拡張型ステントを製造するための当該技術分野において既知の他の材料などの自己拡張型または形状記憶合金から作られてもよい。ステント２００は、遠位端、近位端、中間セクション２３０、または３つの領域すべてに配置された、放射線不透過性マーカなどの１つまたは複数のマーカ（図示せず）を有することができる。マーカがステント２００の遠位端と近位端の両方および中間セクション２３０に存在する場合、マーカは同じでも異なっていてもよい。さらに、位置合わせマーカ（図示せず）を外側シース５１０および／または内側部材５２０に配置して、互いに対する要素の回動方向および／またはトルクを示すことができる。位置合わせマーカは、放射線不透過性であってよく、そして所望に応じて、装置の長さに沿った任意の位置に配置され得る。
【００６８】
外側シース５１０は、遠位先端５２２からハンドルアセンブリ（図示せず）に連結された近位端まで延びてもよい。外側シース５１０の遠位部５１３は、遠位先端５２２に固定されてもよい。中間接合部５６０は、外側シース５１０の遠位部５１３と近位部５１５との間に配置されてもよい。中間接合部５６０は、ステント２００の中間セクション２３０の上に配置されてもよい。中間接合部５６０は、当技術分野で知られている他の連結と同様に、例えば摩擦嵌合、スナップ嵌合、キー連結、回動連結、有刺連結、ねじ込み連結、バヨネット連結、壊れやすい連結などの多数の連結機構、のうちの任意の１つを有することができる。一例では、中間接合部５６０は、雄型部品と雌型部品とを互いに対してねじるかまたは回動させることによって解放される、キー連結またはネジ連結での雄型および雌型部品などの２部分連結機構を有することができる。雄部品および雌部品の一方を外側シース５１０の遠位部５１３に固定するかまたは他の方法で提供することができ、雄部品および雌部品の他方を外側シース５１０の近位部５１５に固定するかまたは他の方法で提供することができる。外側シース５１０の内側部材５２０、遠位先端５２２、および遠位部５１３はすべて一緒に固定されてもよい。ハンドル５３０を介した内側部材５２０の時計回りまたは反時計回りの回動は、中間接合部５６０の雄部および雌部を互いに対して移動させ、それによって連結を解除し、外側シース５１０の遠位部５１３を外側シース５１０の近位部５１５から切り離す。
【００６９】
いくつかの例では、中間接合部５６０は、破断可能、引き裂き可能、壊れやすい、または分離可能な領域５６２を有することができる。分離可能領域５６２は、穿孔されるか、外側シース５１０の壁の薄くされた領域を有することができる。それにより、内側部材５２０、それによって遠位部５１３を遠位方向に前進させながら、外側シース５１０の近位部５１５に近位引っ張り力を加えると、分離可能領域５６２が引き裂かれ、破壊され、あるいは分離される。代替的または追加的に、外側シース５１０の遠位部５１３に対する外側シース５１０の近位部５１５上のねじり回動力は、分離可能領域５６２を引き裂き、破壊し、またはそうでなければ分離させ得る。一旦中間接合部５６０が分離されると、外側シース５１０の近位部５１５および遠位部５１３は反対方向に動かされる。これは、内側部材５２０を遠位方向に前進させることによって外側シース５１０の遠位部５１３に矢印５１２によって示されるような遠位力を加えることによって、および／または外側シース５１０の近位部５１５に矢印５１４によって示されるように近位力を加えることによって達成され得る。
【００７０】
図９Ａ〜図９Ｄは、ステント送達装置５００を用いたステント２００の展開を示している。図９Ａは、体管腔５内の狭窄部８を示す。図９Ｂに示されるように、送達装置５００は、狭窄部８内の中間に中間接合部５６０を有するように位置決めされる。場合によっては、ステント送達装置５００は、狭窄部８内の中間接合部５６０の中心合わせを容易にするように構成された１つまたは複数の放射線不透過性マーカ５６５を含むことができる。例えば、中間接合部５６０は、外側シース５１０の近位部５１５上の分離可能領域５６２のすぐ近位に位置する第１放射線不透過性マーカ５６５と、外側シース５１０の遠位部５１３上の分離可能領域５６２のすぐ遠位に位置する第２放射線不透過性マーカ５６５とを含み得る。ステント中間セクション２３０は中間接合部５６０の下に配置され、したがってステント２００は狭窄部８内の中心に配置される。図９Ｃに示すように、ステント中間セクション２３０は覆われておらず、ステント２００は中間セクション２３０から遠位端および近位端に向かって拡張する。ステントの中間セクション２３０を拡張すると、最初に中間セクションを狭窄部の上に正確に配置してステント２００を固定することができる。ステント２００の短縮は、ステントの遠位端と近位部の両方の端で同時に起こり、中間セクション２３０の固定は、狭窄部８に対するステント２００の軸方向の移動を防止する。図９Ｄに示すように、ステント２００は狭窄部８の中心に送達される。
【００７１】
シース付きステントの１つの欠点は、ステントを解放するために追跡されなければならない送達装置の全長であり得る。より少ない追跡で、ステントを解放することができるとしたら有利であり得る。ステントを近位から遠位または遠位から近位に解放し、ステントを送達するために追跡する必要がある送達システムの量を減らすことを可能にすることができる２つの実施形態が、図１０Ａ、図１０Ｂ、図１１Ａ、図１１Ｂに示される。
【００７２】
図１０Ａは、３つのセクション６２５、６３０、６３５を有する外側シース６１０の遠位部６１３を有するステント送達装置６００を示す。外側シース６１０の遠位部６１３は、例えば、遠位編組セクション、中実中間セクション６３０、および近位編組セクションなどの近位軸方向折り畳み可能セクション６３５などの遠位軸方向折り畳み可能セクション６２５を有することができる。ステント送達装置６００の全体構成は、図２、図３に示す送達装置１００と同じであり、ステント２００の近位から遠位への放出または遠位から近位への放出のいずれかを可能にする２つの別々の接合部を有する。送達装置６００は、内側部材６２０の遠位先端６２２を遠位部６１３の遠位軸方向折り畳み可能セクション６２５の遠位端に解放可能に連結する遠位接合部６４０と、近位軸方向折り畳み可能セクション６３５の近位端を外側シース６１０の近位部６１５の遠位端に解放可能に連結する近位接合部６４５とを有する。遠位軸方向折り畳み可能セクション６２５および近位軸方向折り畳み可能セクション６３５は、係止接合部６４０、６４５を形成する端部を有し、編組されてもよく、波形の、軸方向に細長い、または記憶タイプの材料（金属製またはポリマ製）からなるコイルばねを含んでよい。接合時に接合部６４０、６４５が連結されると、軸方向に引っ張られるかまたは伸長する軸方向折り畳み可能セクション６２５、６３５は、引っ張られていないときは、１つまたは複数の接合部６４０、６４５が切り離され、または分離されるように、長手方向の長さまたはプロファイルが短くなるように長さが収縮するように形成される。例えば、外側シース６１０の遠位部６１３の長さ（すなわち、遠位軸方向折り畳み可能セクション６２５、中実中間セクション６３０、および近位軸方向折り畳み可能セクション６３５の合計長さ）、例えば、近位接合部６４５から遠位接合部６４０までの距離は、接合部６４０、６４５が連結され、遠位および近位軸方向折り畳み可能セクション６２５、６３５が遠位軸方向折り畳み可能セクションとの張力下で軸方向に伸長されるときの長さＬ１であってよく、遠位軸方向折り畳み可能セクション６２５は伸長長さＬ２を有し、近位軸方向折り畳み可能セクション６３５は伸長長さＬ３を有する。一旦、接合部６４０、６４５のうちの１つが切り離されるかまたは分離されると、外側シース６１０の遠位部６１３の長さ（すなわち、遠位軸方向折り畳み可能セクション６２５、中実中間セクション６３０、および近位軸方向折り畳み可能セクション６３５の合計長さ）、例えば近位接合部６４５から遠位接合部６４０までの距離は、初期長さＬ１よりも短い長さＬ４であってもよい。例えば、遠位接合部６４０が切り離されているか分離されているとき、遠位軸方向折り畳み可能セクション６２５および／または近位軸方向折り畳み可能セクション６３５は、より短い長さまで軸方向に収縮されてもよく、遠位軸方向折り畳み可能セクション６２５は、Ｌ２よりも小さい軸方向折り畳み長さＬ５を有し、および／または近位軸方向折り畳み可能セクション６３５は、Ｌ３より小さい軸方向折り畳み長さＬ６を有する。同様に、近位接合部６４５が切り離されまたは分離されると、近位軸方向折り畳み可能セクション６３５および／または遠位軸方向折り畳み可能セクション６２５は、より短い長さまで軸方向に折り畳まれてもよく、近位軸方向折り畳み可能セクション６３５はＬ３より小さい軸方向折り畳み長さＬ６を有し、及び／又は遠位軸方向折り畳み可能セクション６２５はＬ２より小さい軸方向折り畳み長さＬ５を有する。ステント２００の外面に緊密に接触するように軸方向に張力で引っ張られると、近位軸方向折り畳み可能セクション６３５および／または遠位軸方向折り畳み可能セクション６２５も半径方向に収縮する（すなわち、より小さい内径を有する）ことができることに留意されたい。中実中間セクション６３０は、図１０Ａに示されるように、外側シース６１０の近位部６１５のような標準的な中実部であり得る。一定の長さを維持することができる中実中間セクション６３０は、遠位および／または近位接合部６４０、６４５が連結または分離されるときに長さが変化しないことがある。ステント２００は、近位接合部６４５または遠位接合部６４０が切り離されているか分離されているときに中実中間セクション６３０が軸方向近位側または遠位側に動かないように、中実中間セクション６３０の内面に対して拡張することができる。
【００７３】
近位接合部６４５または遠位接合部６４０が内側部材６２０および／または外側シース６１０のトルク（回動）によって分離または切り離されると、軸方向折り畳み可能セクション６２５、６３５は、軸方向に短縮されたプロフィールに復帰するか戻り、ステント端を解放する（例えば、遠位軸方向折り畳み可能セクション６２５の遠位端は中間セクション６３０に向かって移動する、および／または近位軸方向折り畳み可能セクション６３５の近位端は中間セクション６３０に向かって移動する）。中実中間セクション６３０は、ステントのいくらかの部分がより正確な配置を補助するために保持され、完全に解放されないことを確実にする。内側部材６２０の遠位方向への前進および／または近位部６１５の近位方向への前進は、次いでステント２００を完全に解放することができる。しかしながら、内側部材６２０および／または外側シース６１０の近位部６１５の軸方向変位は、遠位部６１３の全長が接合部６４０／６４５を切り離した後も一定のままである場合にステント２００を完全に展開するために必要である変位よりも小さい。
【００７４】
同様な様式で、別のステント送達装置７００は、遠位波形セクションのような遠位軸方向折り畳み可能セクション７２５、中実中間セクション７３０、および近位波形セクションのような近位軸方向折り畳み可能セクション７３５を有する外側シース７１０を有することができる。波形セクション７２５、７３５は、制御可能な様式で収縮する傾向があるように構成されてもよく、または図１１Ａ、図１１Ｂに示されるように軸方向長さの減少した平衡構成に向かってまたはその方向に跳ね返るように伸縮されてもよい。
【００７５】
ステント送達装置７００の全体構造は、図２、図３、および図１０Ａ、図１０Ｂに示される送達装置１００と同じであってよく、ステント２００の近位から遠位への放出または遠位から近位への放出のいずれかを可能にする２つの別々の接合部を有する。送達装置７００は、内側部材７２０の遠位先端７２２を遠位部７１３の遠位軸方向折り畳み可能セクション７２５の遠位端に解放可能に連結する遠位接合部７４０と、近位軸方向折り畳み可能セクション７３５の近位端を、外側シース７１０の近位部７１５の遠位端に解放可能に連結する近位接合部７４５とを有する。
【００７６】
非展開構成において剛性を維持するために、外側シース７１０上の波形セクション７２５、７３５内の波形は、ステント２００を担持し内側部材７２０と接合するサドルまたはステント支持体７７０上の波形７７５と接合することができる。図１１Ｂに示す様に、内側部材７２０および／または外側シース７１０のトルクまたは回動は、近位接合部７４５または遠位接合部７４０を分離させ、ステント支持波形７７５を外側シース７１０の波形から分離させ、外側シース７１０を収縮させる。
【００７７】
送達時において接合部７４０、７４５が連結されるときに、張力で軸方向に伸張または伸長する軸方向折り畳み可能セクション７２５、７３５は、１つまたは複数の接合部７４０、７４５が切り離されているか分離されているような、張力が印加されていないときに、長手方向の短縮長さまたはプロフィールに収縮するように形成される。例えば、外側シース７１０の遠位部７１３の長さ（すなわち、遠位軸方向折り畳み可能セクション７２５、中実中間セクション７３０、および近位軸方向折り畳み可能セクション７３５の合計長さ）、例えば、近位接合部７４５から遠位接合部７４０までの距離は、接合部７４０、７４５が連結され、遠位及び近位軸方向折り畳み可能セクション７２５、７３５が、遠位軸方向折り畳み可能セクション７２５が細長い長さＬ２を有し、近位軸方向折り畳み可能セクション７３５が細長い長さＬ３を有する状況下で、張力で軸方向に伸長するときの長さＬ１であり得る。接合部７４０、７４５のうちの１つが切り離されるかまたは分離されると、外側シース７１０の遠位部７１３の長さ（すなわち、遠位軸方向折り畳み可能セクション７２５、中実中間セクション７３０、および近位軸方向折り畳み可能セクション７３５の合計長さ）、例えば近位接合部７４５から遠位接合部７４０までの距離は、初期長さＬ１よりも小さい長さＬ４であってもよい。例えば、遠位接合部７４０が切り離されまたは分離されると、遠位軸方向折り畳み可能セクション７２５および／または近位軸方向折り畳み可能セクション７３５は、より短い長さまで軸方向に折り畳まれてもよく、遠位軸方向折り畳み可能セクション７２５はＬ２より小さい軸方向折り畳み長さＬ５を有し、および／または近位軸方向折り畳み可能セクション７３５は、Ｌ３より小さい軸方向折り畳み長さＬ６を有する。同様に、近位接合部７４５が切り離されまたは分離されると、近位軸方向折り畳み可能セクション７３５および／または遠位軸方向折り畳み可能セクション７２５は、より短い長さまで軸方向に折り畳まれてもよく、近位軸方向折り畳み可能セクション７３５は、Ｌ３より小さい軸方向折り畳み長さＬ６を有し、および／または遠位軸方向折り畳み可能セクション７２５は、Ｌ２より小さい軸方向折り畳み長さＬ５を有する。ステント２００の外面に緊密に接触するように軸方向に張力で伸張すると、近位軸方向折り畳み可能セクション７３５および／または遠位軸方向折り畳み可能セクション７２５も半径方向に収縮する（すなわち、より小さい内径を有する）ことができることに留意されたい。中実中間セクション７３０は、図１１Ａに示されるように、外側シース７１０の近位部７１５のような標準的な中実部であり得る。一定の長さを維持することができる中実中間セクション７３０は、遠位および／または近位接合部７４０、７４５が連結または分離されるときに長さが変化しないことがある。ステント２００は、近位接合部７４５または遠位接合部７４０が切り離されまたは分離されたときに中実中間セクション７３０が軸方向に近位方向または遠位方向に動かないように、中実中間セクション７３０の内面に対して拡張することができる。
【００７８】
同様の様式で、別のステント送達装置８００は、螺旋状のばね８６０、中実中間セクション８０、および螺旋状のばねを含み得る近位軸方向折り畳み可能セクション８３５を含み得る、遠位軸方向折り畳み可能セクション８２５を有する外側シース８１０を有してもよい。セクション８２５、８３５は、図１２Ａおよび図１２Ｂに示すように、軸方向長さの減少した平衡構成にまたはその方向に向かって跳ね返る傾向を有するように構成されてもよい。
【００７９】
ステント送達装置８００の全体構造は、図２、図３、および図１０Ａ、図１０Ｂに示される送達装置１００と同じであってよく、ステント２００の近位から遠位への放出または遠位から近位への放出のいずれかを可能にする２つの別々の接合部を有する。送達装置８００は、内側部材８２０の遠位先端８２２を遠位部８１３の遠位軸方向折り畳み可能セクション８２５の遠位端に解放可能に連結する遠位接合部８４０、及び、近位軸方向折り畳み可能セクション８３５の近位端を外側シース８１０の近位部８１５の遠位端に解放可能に連結する近位接合部８４５を有する。
【００８０】
螺旋ばね８６０が、送達時に接合部８４０、８４５が連結されるときに張力で軸方向に伸張または伸長する、軸方向折り畳み可能なセクション８２５、８３５は、１つまたは複数の接合部８４０、８４５は切り離されているか分離されているような、張力が印加されていないときに、長手方向の短縮長さまたはプロフィールに収縮するように形成される。例えば、外側シース８１０の遠位部８１３の長さ（すなわち、遠位軸方向折り畳み可能セクション８２５、中実中間セクション８３０、および近位軸方向折り畳み可能セクション８３５の合計長さ）例えば、近位接合部８４５から遠位接合部８４０までの距離は、接合部８４０、８４５が連結され、遠位及び近位軸方向折り畳み可能セクション８２５、８３５が、遠位軸方向折り畳み可能セクション８２５は細長い長さＬ２を有し、近位軸方向折り畳み可能セクション８３５は細長い長さＬ３を有する状況下で、張力で軸方向に伸長されるときの長さＬ１であり得る。一旦、接合部８４０、８４５のうちの１つが切り離されるかまたは分離されると、外側シース８１０の遠位部８１３の長さ（すなわち、遠位軸方向折り畳み可能セクション８２５、中実中間セクション８３０、および近位軸方向折り畳み可能セクション８３５の合計長さ）、例えば近位接合部８４５から遠位接合部８４０までの距離は、初期長さＬ１よりも小さい長さＬ４であってもよい。例えば、遠位接合部８４０が切り離されまたは分離されると、遠位軸方向折り畳み可能セクション８２５および／または近位軸方向折り畳み可能セクション８３５は、より短い長さまで軸方向に折り畳まれてもよく（ばね８６０の軸方向の収縮によって）、遠位軸方向折り畳み可能セクション８２５はＬ２より小さい軸方向折り畳み長さＬ５を有し、および／または近位軸方向折り畳み可能セクション８３５は、Ｌ３より小さい軸方向折り畳み長さＬ６を有する。同様に、近位接合部８４５が切り離されまたは分離されると、近位軸方向折り畳み可能セクション８３５および／または遠位軸方向折り畳み可能セクション８２５は、より短い長さまで軸方向に折り畳まれてもよく（ばね８６０の軸方向の収縮によって）、近位軸方向折り畳み可能セクション８３５は、Ｌ３より小さい軸方向折り畳み長さＬ６を有し、および／または遠位軸方向折り畳み可能セクション８２５は、Ｌ２より小さい軸方向折り畳み長さＬ５を有する。ステント２００の外面に緊密に接触するように軸方向に張力で伸張すると、ばね８６０を含めて、近位軸方向折り畳み可能セクション８３５および／または遠位軸方向折り畳み可能セクション８２５も半径方向に収縮する（すなわち、より小さい内径を有する）ことができることに留意されたい。中実中間セクション８３０は、図１２Ａに示されるように、外側シース８１０の近位部８１５のような標準的な中実部であり得る。一定の長さを維持することができる中実中間セクション８３０は、遠位および／または近位接合部８４０、８４５が連結または分離されるときに長さが変化しないことがある。ステント２００は、近位接合部８４５または遠位接合部８４０が切り離されまたは分離されたときに中実中間セクション８３０が軸方向に近位方向または遠位方向に動かないように、中実中間セクション８３０の内面に対して拡張することができる。
【００８１】
遠位から近位または近位から遠位の様式のいずれかでステントを解放するための遠位および近位接合部を有する上述のすべての実施形態に対して、代替のロック機構を提供することができる。図１３Ａおよび図１３Ｂに示すように、外側シース９１０は、遠位部９１３の近位端および遠位端の外周の周りの半径方向の様々な場所で内面に複数のノッチ９８０を有してもよい。これらのノッチ９８０は、ステント２００を担持し、内側部材９２０と接合するステント支持体９９０の外周の周りの半径方向の様々な場所に配置された隆起ピン９９５と接合することができる。図１３Ｂに示す様に、内側部材９２０をねじるまたは回動させると、ステント支持体９９０の近位端または遠位端のピン９９５および外側シース９１０のノッチ９８０のロックが解除され、ステント２００を拡張させる。
【００８２】
送達装置１００（および／または本明細書に開示されている他の装置）のさまざまな構成要素および本明細書に開示されているさまざまな管状部材に使用できる材料は、医療装置に一般的に関連するものを含み得る。簡単にするために、以下の説明は、外側シース１１０および内側部材１２０、ならびに装置１００の他の構成要素を参照する。しかしながら、これは本明細書に記載された装置および方法を限定することを意図するものではなく、議論は他の類似の装置および／または装置の構成要素もしくは本明細書に開示された装置に適用され得る。
【００８３】
本明細書に開示される装置／システムの様々な構成要素は、金属、金属合金、ポリマ（そのいくつかの例が以下に開示される）、金属−ポリマ複合材、セラミック、それらの組み合わせなど、または他の適切な材料を含み得る。適切な金属および金属合金のいくつかの例には、３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼、軟鋼、線形弾性および／または超弾性ニチノールなどのニッケル−チタン合金、ニッケル−クロム−モリブデン合金などの他のニッケル合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル−銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５など）、ニッケル−モリブデン合金（例：ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹＢ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル−クロム合金、他のニッケル−モリブデン合金、他のニッケル−コバルト合金、他のニッケル−鉄合金、他のニッケル−銅合金、その他ニッケル−タングステンまたはタングステン合金など、コバルト−クロム合金、コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、プラチナ強化ステンレス鋼、チタン；それらの組み合わせなど、または他の適切な材料を含む。
【００８４】
適切なポリマのいくつかの例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばＤｕＰｏｎｔから入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えばポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えばＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルもしくはエステル系コポリマ（例えばブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよび／またはＤｕｐｏｎｔから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）のような他のポリエステルエラストマ）、ポリアミド（例えばＢａｙｅｒから入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはＥｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍから入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）の商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマ（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（例ＲＥＸＥＬＬ（登録商標）、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレン酸化物（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン１２（ＥＭＳ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｇｒｉｌｏｎから入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えば、ＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳＡ）、ポリカーボネート、アイオノマ、生体適合性ポリマ、他の適切な材料、または混合物、組み合わせ、それらのコポリマ、ポリマ／金属複合材料などを含む。いくつかの実施形態では、シースは液晶ポリマ（ＬＣＰ）とブレンドすることができる。例えば、混合物は約６％までのＬＣＰを含むことができる。
【００８５】
少なくともいくつかの実施形態では、送達装置１００の一部または全部、および／または送達システムの他の構成要素は、放射線不透過性材料でドープされるか、それから作製されるか、そうでなければそれを含み得る。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視スクリーンまたは他の画像化技術上に比較的明るい画像を生成することができる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、送達装置１００の使用者がその位置を決定するのを助ける。放射線不透過性材料のいくつかの例としては、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤を充填したポリマ材料などが挙げられるが、これらに限定されない。さらに、同じ結果を達成するために、他の放射線不透過性マーカーバンドおよび／またはコイルも送達装置１００の設計に組み込まれてもよい。
【００８６】
この開示は、多くの点で例示的なものにすぎないことを理解されたい。本開示の範囲を超えることなく、細部、特に形状、サイズ、およびステップの配置に関して変更を加えることができる。これは、適切である限りにおいて、他の実施形態において使用されている１つの例示的実施形態の特徴のうちのいずれかの使用を含み得る。本発明の範囲は、もちろん、添付の特許請求の範囲が表現されている言語で定義される。
【図１】
2019524185.tif 000003
【図２】
2019524185.tif 000004
【図３】
2019524185.tif 000005
【図４】
2019524185.tif 000006
【図５Ａ】
2019524185.tif 000007
【図５Ｂ】
2019524185.tif 000008
【図６】
2019524185.tif 000009
【図７Ａ】
2019524185.tif 000010
【図７Ｂ】
2019524185.tif 000011
【図７Ｃ】
2019524185.tif 000012
【図８Ａ】
2019524185.tif 000013
【図８Ｂ】
2019524185.tif 000014
【図９Ａ】
2019524185.tif 000015
【図９Ｂ】
2019524185.tif 000016
【図９Ｃ】
2019524185.tif 000017
【図９Ｄ】
2019524185.tif 000018
【図１０Ａ】
2019524185.tif 000019
【図１０Ｂ】
2019524185.tif 000020
【図１１Ａ】
2019524185.tif 000021
【図１１Ｂ】
2019524185.tif 000022
【図１２Ａ】
2019524185.tif 000023
【図１２Ｂ】
2019524185.tif 000024
【図１３Ａ】
2019524185.tif 000025
【図１３Ｂ】
2019524185.tif 000026
【国際調査報告】
2019524185.tif 000027
2019524185.tif 000028
2019524185.tif 000029
2019524185.tif 000030