(57)【要約】  筋骨格固定用途において使用するための生分解性の及び生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムは、(1)長手方向軸、近位端部、遠位端部、外側表面、及び穴を含むアンカー本体部であって、穴は、近位端部から長手方向軸に対して平行に延在しており、穴は、アンカー本体部の内側表面を画定しており、アンカー本体部の少なくとも一部分は、長手方向軸に対して非平行の方向に拡張可能である、アンカー本体部と、(2)長手方向軸、近位端部、遠位端部、及び表面を含む拡張ピンであって、拡張ピンは、穴の中への挿入のために構成されており、挿入されているときに、拡張ピンが、長手方向軸に対して非平行の方向に、アンカー本体部の拡張可能部を拡張させるようになっている、拡張ピンとを含む。開示されているアンカー及びアンカーシステムの両方は、クエン酸塩系ポリマーから少なくとも部分的に形成されている。【選択図】図１
2019536559.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体吸収性のアンカーシステムであって、前記生体吸収性のアンカーシステムは、
(1)  長手方向軸、近位端部、遠位端部、外側表面、及び穴を含むアンカー本体部であって、前記穴は、前記近位端部から前記長手方向軸に対して平行に延在しており、前記穴は、前記アンカー本体部の内側表面を画定しており、前記アンカー本体部の少なくとも一部分は、前記長手方向軸に対して非平行の方向に拡張可能である、アンカー本体部と、
(2)  長手方向軸、近位端部、遠位端部、及び表面を含む拡張ピンであって、前記拡張ピンは、前記穴の中への挿入のために構成されており、挿入されているときに、前記拡張ピンが、前記長手方向軸に対して非平行の方向に、前記アンカー本体部の前記拡張可能部を拡張させるようになっている、拡張ピンと
を含み、
前記アンカーシステムは、クエン酸塩系ポリマーから少なくとも部分的に形成されている、生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項２】
前記アンカー本体部の前記外側表面は、前記アンカー本体部の前記長手方向軸に対して非平行の方向にそこから外向きに延在する一つ以上の突出部を含む、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項３】
前記一つ以上の突出部は、かかり、ギザギザ、ネジ山、リブ、リッジ部、タイン、歯、くさび、フィン、及び、それらの任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項2に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項４】
前記一つ以上の突出部は、前記長手方向軸から放射状に延在している、請求項2に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項５】
前記一つ以上の突出部は、一つ以上の可撓性の外側リッジ部をさらに含む、請求項4に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項６】
前記拡張ピンの少なくとも一部分は、前記穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有している、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項７】
前記穴の前記少なくとも一部分は、前記アンカー本体部の前記近位端部から前記アンカー本体部の前記遠位端部に向けて移動するにつれてサイズが減少する周囲を有している、請求項6に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項８】
前記穴の前記少なくとも一部分は、前記アンカー本体部の前記遠位端部から前記アンカー本体部の前記近位端部に向けて移動するにつれてサイズが減少する周囲を有している、請求項6に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項９】
前記アンカー本体部の前記遠位端部の少なくとも一部分の幅は、前記アンカー本体部の前記近位端部の少なくとも一部分の幅よりも大きくなっている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１０】
前記アンカー本体部の前記近位端部の少なくとも一部分の幅は、前記アンカー本体部の前記遠位端部の少なくとも一部分の幅よりも大きくなっている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１１】
前記穴は、前記アンカー本体部の前記遠位端部を通って延在している、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１２】
前記拡張ピンの前記遠位端部の少なくとも一部分は、前記アンカー本体部の前記遠位端部における前記穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有している、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１３】
前記拡張ピンの前記遠位端部は、実質的に球形の先端部を含み、前記実質的に球形の先端部の少なくとも一部分は、前記アンカー本体部の前記遠位端部における前記穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有している、請求項12に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１４】
前記実質的に球形の先端部は、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットをさらに含む、請求項13に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１５】
前記拡張ピンの前記遠位端部は、テーパー付きの先端部を含み、前記テーパー付きの先端部の少なくとも一部分は、前記アンカー本体部の前記遠位端部における前記穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有している、請求項12に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１６】
前記テーパー付きの先端部は、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットをさらに含む、請求項15に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１７】
前記アンカー本体部は、一つ以上の半径方向の溝をさらに含み、前記一つ以上の半径方向の溝は、前記アンカー本体部の前記近位端部から前記アンカー本体部の前記遠位端部に向けて延在しており、及び/又は、前記アンカー本体部の前記遠位端部から前記アンカー本体部の前記近位端部に向けて延在しており、前記一つ以上の溝は、前記長手方向軸に対して平行になっている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１８】
前記アンカー本体部は、前記アンカー本体部の前記長さ全体に延在する一つの半径方向の溝を含み、前記溝は、前記長手方向軸に対して平行になっている、請求項17に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１９】
前記拡張ピンの前記表面は、前記拡張ピンの前記長手方向軸に対して非平行の方向にそこから外向きに延在する一つ以上の突出部をさらに含む、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項２０】
前記一つ以上の突出部は、かかり、ギザギザ、ネジ山、リブ、リッジ部、タイン、歯、くさび、フィン、及び、それらの任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項19に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項２１】
前記拡張ピンは、カニューレ挿入されている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項２２】
前記カニューレ挿入は、縫合糸を収容するように構成されている、請求項21に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項２３】
前記拡張ピンの前記表面は、前記拡張ピンの前記長手方向軸から放射状に延在する少なくとも一つのかかりをさらに含み、前記アンカー本体部の前記内側表面は、少なくとも一つの溝部をさらに含み、前記拡張ピンが前記穴の中へ挿入されているときに、前記少なくとも一つのかかりが前記少なくとも一つの溝部に係止され、それによって、前記アンカー本体部に対する前記拡張ピンの近位移動及び/又は遠位移動を防止するように、前記少なくとも一つの溝部は構成されている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項２４】
前記穴は、前記拡張ピンの長さよりも大きい長さを有している、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項２５】
前記アンカー本体部は、円形、卵形、三角形、四角形、五角形、及び六角形からなる群から選択される半径方向の断面幾何学形状を含む、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項２６】
前記アンカー本体部の形状は、円筒、円錐、三角錐、四角錐、五角錐、及び六角錐からなる群から選択される、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項２７】
前記アンカー本体部の前記遠位端部は、形状が円錐状になっている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項２８】
前記アンカーシステムは、クエン酸塩系(コ)ポリエステルから少なくとも部分的に形成されている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項２９】
前記クエン酸塩系(コ)ポリエステルは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの重縮合生成物である、請求項28に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項３０】
前記クエン酸塩系(コ)ポリエステルは、ポリ(1,8-オクタンジオールクエン酸塩)である、請求項29に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項３１】
前記アンカーシステムは、クエン酸塩系ポリマー及びバイオセラミックを含む複合材から少なくとも部分的に形成されている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項３２】
前記バイオセラミックは、ヒドロキシアパタイト及びベータ型リン酸三カルシウムからなる群から選択される、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項３３】
(a)  前記アンカー本体部は、形状が円筒形状になっており、
(b)  前記アンカー本体部の前記遠位端部は、形状が円錐状になっており、
(c)  前記アンカー本体部の前記外側表面から延在する前記一つ以上の突出部は、前記アンカー本体部の前記長手方向軸から放射状に延在するかかり又はネジ山であり、
(d)  半径方向の溝が、前記アンカー本体部の前記近位端部から前記アンカー本体部の前記遠位端部に向けて延在しており、
(e)  前記アンカー本体部及び拡張ピンは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの前記重縮合生成物から形成されている、請求項2に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項３４】
(a)  前記拡張ピンの前記遠位端部は、実質的に球形の先端部を含み、前記実質的に球形の先端部の少なくとも一部分は、前記アンカー本体部の前記遠位端部における前記穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有しており、前記実質的に球形の先端部は、随意的に、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットを含む、請求項33に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項３５】
(a)  前記拡張ピンの前記遠位端部は、テーパー付きの先端部を含み、前記テーパー付きの先端部の少なくとも一部分は、前記アンカー本体部の前記遠位端部における前記穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有しており、前記テーパー付きの先端部は、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットを含む、請求項33に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項３６】
(a)  前記アンカー本体部は、形状が円筒形状になっており、
(b)  前記アンカー本体部の前記遠位端部は、形状が円錐状になっており、
(c)  前記アンカー本体部の前記外側表面から延在する前記一つ以上の突出部は、前記アンカー本体部の前記長手方向軸から放射状に延在するかかり又はネジ山であり、
(d)  少なくとも二つの半径方向の溝が、前記アンカー本体部の前記近位端部から前記アンカー本体部の前記遠位端部に向けて延在しており、少なくとも二つの半径方向の溝が、前記アンカー本体部の前記遠位端部から前記アンカー本体部の前記近位端部に向けて延在しており、
(e)  前記アンカー本体部及び拡張ピンは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの前記重縮合生成物から形成されている、請求項2に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項３７】
(a)  前記アンカー本体部は、形状が円筒形状になっており、
(b)  前記アンカー本体部の前記遠位端部は、形状が円錐状になっており、
(c)  前記アンカー本体部の前記外側表面から延在する前記一つ以上の突出部は、前記アンカー本体部の前記長手方向軸から放射状に延在するかかり又はネジ山であり、
(d)  少なくとも二つの半径方向の溝が、前記アンカー本体部の前記近位端部から前記アンカー本体部の前記遠位端部に向けて、又は、前記アンカー本体部の前記遠位端部から前記アンカー本体部の前記近位端部に向けて延在しており、
(e)  前記拡張ピンは、前記拡張ピンの前記長手方向軸から放射状に延在する少なくとも一つのかかりを含み、
(f)  前記アンカー本体部の前記内側表面は、少なくとも一つの溝部を含み、前記拡張ピンが前記穴の中へ挿入されているときに、前記少なくとも一つのかかりが前記少なくとも一つの溝部に係止され、それによって、前記アンカー本体部に対する前記拡張ピンの近位移動及び/又は遠位移動を防止するように、前記少なくとも一つの溝部は構成されており、
(g)  前記アンカー本体部及び拡張ピンは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの前記重縮合生成物から形成されている、請求項2に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項３８】
(a)  前記穴は、前記拡張ピンの長さよりも大きい長さを有している、請求項37に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項３９】
(a)  前記アンカー本体部は、形状が円筒形状になっており、
(b)  前記アンカー本体部の前記遠位端部は、形状が円錐状になっており、
(c)  前記アンカー本体部の前記外側表面から延在する前記一つ以上の突出部は、前記アンカー本体部の前記長手方向軸から放射状に延在するかかり又はネジ山であり、
(d)  少なくとも一つの半径方向の溝が、前記アンカー本体部の前記近位端部から前記アンカー本体部の前記遠位端部に向けて、又は、前記アンカー本体部の前記遠位端部から前記アンカー本体部の前記近位端部に向けて延在しており、
(e)  前記拡張ピンの少なくとも一部分は、形状が実質的に円錐状になっており、また、ネジ山付きになっており、
(f)  前記アンカー本体部の前記内側表面の少なくとも一部分は、ネジ山付きになっており、前記拡張ピンが前記穴の中へねじ込まれているときに、前記拡張ピンが前記アンカー本体部の中へ固定され、それによって、前記アンカー本体部に対する前記拡張ピンの近位移動及び/又は遠位移動を防止するようになっており、
(g)  前記アンカー本体部及び拡張ピンは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの前記重縮合生成物から形成されている、請求項2に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項４０】
前記拡張ピン及び前記アンカー本体部との組み立てのための遠位プレートをさらに含む、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項４１】
前記アンカー本体部は、前記拡張ピンと前記遠位プレートとの間で圧縮される、請求項40に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項４２】
前記遠位プレートは、前記拡張ピンに接してネジ山付きになっている、請求項40に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項４３】
前記アンカー本体部は、カム機構を使用して圧縮される、請求項41に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項４４】
少なくとも二つの拡張ピンが存在する、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項４５】
前記少なくとも二つの拡張ピンは、前記アンカー本体部のさまざまな長手方向の場所にある、請求項44に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項４６】
前記アンカー本体部は、可撓性になっている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項４７】
本体部を含む生体吸収性のアンカーであって、前記本体部は、
(1)  長手方向軸と、
(2)  近位端部と、
(3)  遠位端部と、
(4)  外側表面と
を含み、
前記アンカー本体部は、前記長手方向軸に対して非平行の方向に拡張する拡張可能部を含み、前記アンカー本体部は、クエン酸塩系ポリマーから少なくとも部分的に形成されている、生体吸収性のアンカー。
【請求項４８】
前記外側表面は、前記長手方向軸に対して非平行の方向にそこから外向きに及び放射状に延在する一つ以上の突出部を含む、請求項47に記載の生体吸収性のアンカー。
【請求項４９】
前記一つ以上の突出部は、一つ以上の可撓性の外側リッジ部をさらに含む、請求項48に記載の生体吸収性のアンカー。
【請求項５０】
前記アンカー本体部は、円形、卵形、三角形、四角形、五角形、及び六角形からなる群から選択される半径方向の断面幾何学形状を含む、請求項47に記載の生体吸収性のアンカー。
【請求項５１】
前記アンカー本体部の形状は、円筒、円錐、三角錐、四角錐、五角錐、及び六角錐からなる群から選択される、請求項47に記載の生体吸収性のアンカー。
【請求項５２】
前記遠位端部は、形状が円錐状になっている、請求項47に記載の生体吸収性のアンカー。
【請求項５３】
前記遠位端部は、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットをさらに含む、請求項52に記載の生体吸収性のアンカー。
【請求項５４】
前記アンカーは、クエン酸塩系(コ)ポリエステルから少なくとも部分的に形成されている、請求項47に記載の生体吸収性のアンカー。
【請求項５５】
前記クエン酸塩系(コ)ポリエステルは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの前記重縮合生成物である、請求項54に記載の生体吸収性のアンカー。
【請求項５６】
前記クエン酸塩系(コ)ポリエステルは、ポリ(1,8-オクタンジオールクエン酸塩)である、請求項55に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項５７】
前記アンカーシステムは、クエン酸塩系ポリマー及びバイオセラミックを含む複合材から少なくとも部分的に形成されている、請求項47の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項５８】
前記バイオセラミックは、ヒドロキシアパタイト及びベータ型リン酸三カルシウムからなる群から選択される、請求項57の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項５９】
前記アンカーを通って横断方向に前記長手方向軸に対して非平行に延在する穴をさらに含む、請求項47の生体吸収性のアンカー。
【請求項６０】
前記本体部は、形状が円筒形状になっており、
前記遠位端部は、形状が円錐状になっており、
前記一つ以上の突出部は、かかり又はネジ山であり、
前記アンカーは、クエン酸及びクエン酸塩のうちの少なくとも一つと少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの前記重縮合生成物から形成されている、請求項48の生体吸収性のアンカー。
【請求項６１】
前記アンカーを通って横断方向に延在する穴をさらに含み、前記穴は、前記アンカーの前記近位端部にあり、前記長手方向軸に対して垂直になっている、請求項60の生体吸収性のアンカー。
【請求項６２】
前記アンカー本体部は、可撓性になっている、請求項47の生体吸収性のアンカー。
【請求項６３】
筋骨格組織を修復するための方法であって、前記方法は、
(1)  骨組織の中に腔を識別するか又は生成させるステップと、
(2)  請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステムの前記アンカー本体部を前記腔の中へ挿入するステップと、
(3)  前記拡張ピンを前記アンカー本体部の前記穴の中へ挿入するステップと
を含む、方法。
【請求項６４】
筋骨格組織を修復するための方法であって、前記方法は、
(1)  骨組織の中に腔を識別するか又は生成させるステップと、
(2)  請求項15に記載のアンカーシステムの前記拡張ピンを前記アンカー本体部の中へ事前に装填するステップと、
(3)  事前に装填された前記アンカー本体部を前記腔の中へ挿入するステップと、
(4)  前記テーパー付きの先端部が前記アンカー本体部の前記穴の中へ移動するように、前記拡張ピンに近位に張力をかけるステップと
を含む、方法。
【請求項６５】
筋骨格組織を修復するための方法であって、前記方法は、
(1)  骨組織の中に腔を識別するか又は生成させるステップと、
(2)  請求項58に記載の前記アンカーを前記腔の中へ挿入するステップと
を含む、方法。
【請求項６６】
(a)前記腔の前記断面形状は、前記アンカーの断面形状とおおよそ近似しており、(b)前記アンカーの前記断面積は、前記腔の断面積よりもわずかに大きくなっており、前記方法は、前記アンカーと同じ全体的断面形状を有する薄肉インサーターの中へ前記アンカーを装填するステップであって、前記薄肉インサーターの前記断面積は、前記腔の断面積よりもわずかに小さくなっている、ステップと、前記アンカーが事前に装填された前記薄肉インサーターを前記腔の中へ挿入するステップと、前記腔の中に前記アンカーを置き去りにするために、前記インサーターを除去するステップとをさらに含む、請求項65に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、筋骨格固定用途において使用するための生分解性及び生体吸収性があるアンカー及びアンカーシステムに関し、並びに、筋骨格組織を修復するためにそのようなアンカー及びアンカーシステムを使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在の骨アンカーは、一般的に、固定された形状に依存しており、固定された形状は、骨の基体の中にねじ込むか又は骨の基体の中へ圧入されるかのいずれかであり、それは、アンカー設置を取り囲むエリアに応力を働かせる。この応力は、外科医がアンカーを互いにごく近くに設置することを妨げ、骨の品質は、十分な初期固定を提供するために、高密度である必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、アンカー本体部の形状の撓み、変形、又は操作(例えば、拡張)に関して強化された特性を有し、これにより、拡大された表面積を生じさせ、より強固な装着、及び、それに付随して、改善した固定をもたらす、筋骨格固定用途において使用するための改善されたアンカー及びアンカーシステムに対する継続的な要求が存在している。本開示は、そのような改善されたアンカー及びアンカーシステムを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一つの実施形態は、生体吸収性のアンカーシステムであって、生体吸収性のアンカーシステムは、(1)長手方向軸、近位端部、遠位端部、外側表面、及び穴を含むアンカー本体部であって、穴は、近位端部から長手方向軸に対して平行に延在しており、穴は、アンカー本体部の内側表面を画定しており、アンカー本体部の少なくとも一部分は、長手方向軸に対して非平行の方向に拡張可能である、アンカー本体部と、(2)長手方向軸、近位端部、遠位端部、及び表面を含む拡張ピンであって、拡張ピンは、穴の中への挿入のために構成されており、挿入されているときに、拡張ピンが、長手方向軸に対して非平行の方向に、アンカー本体部の拡張可能部を拡張させるようになっている、拡張ピンとを含み、アンカーシステムは、クエン酸塩系ポリマーから少なくとも部分的に形成されている、生体吸収性のアンカーシステムに関する。
【０００５】
上記実施形態では、アンカー本体部の外側表面は、長手方向軸に対して非平行の方向にそこから外向きに延在する一つ以上の突出部を含むことが可能である。特定の実施形態では、一つ以上の突出部は、かかり(barb)、ギザギザ、ネジ山、リブ、リッジ部(ridge)、タイン(tine)、歯、くさび、フィン、及び、それらの任意の組み合わせからなる群から選択され得る。特定の実施形態では、一つ以上の突出部は、長手方向軸から放射状に延在することが可能である。特定の実施形態では、一つ以上の突出部は、一つ以上の可撓性の外側リッジ部(flexible outer ridge)をさらに含むことが可能である。
【０００６】
上記実施形態では、拡張ピンの少なくとも一部分は、穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有することが可能である。特定の実施形態では、穴の少なくとも一部分は、アンカー本体部の近位端部からアンカー本体部の遠位端部に向けて移動するにつれてサイズが減少する周囲を有することが可能である。特定の実施形態では、穴の少なくとも一部分は、アンカー本体部の遠位端部からアンカー本体部の近位端部に向けて移動するにつれてサイズが減少する周囲を有することが可能である。
【０００７】
上記実施形態では、アンカー本体部の遠位端部の少なくとも一部分の幅は、アンカー本体部の近位端部の少なくとも一部分の幅よりも大きくなっていることが可能である。特定の実施形態では、アンカー本体部の近位端部の少なくとも一部分の幅は、アンカー本体部の遠位端部の少なくとも一部分の幅よりも大きくなっていることが可能である。
【０００８】
上記実施形態では、穴は、アンカー本体部の遠位端部を通って延在することが可能である。
【０００９】
上記実施形態では、拡張ピンの遠位端部の少なくとも一部分は、アンカー本体部の遠位端部における穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有することが可能である。特定の実施形態では、拡張ピンの遠位端部は、実質的に球形の先端部を含むことが可能であり、球形の先端部の少なくとも一部分は、アンカー本体部の遠位端部における穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有している。特定の実施形態では、実質的に球形の先端部は、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットをさらに含む。特定の実施形態では、拡張ピンの遠位端部は、テーパー付きの先端部を含むことが可能であり、テーパー付きの先端部の少なくとも一部分は、アンカー本体部の遠位端部における穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有している。特定の実施形態では、テーパー付きの先端部は、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットをさらに含む。
【００１０】
上記実施形態では、アンカー本体部は、一つ以上の半径方向の溝をさらに含むことが可能であり、一つ以上の半径方向の溝は、アンカー本体部の近位端部からアンカー本体部の遠位端部に向けて延在しており、及び/又は、アンカー本体部の遠位端部からアンカー本体部の近位端部に向けて延在しており、一つ以上の溝は、長手方向軸に対して平行になっている。特定の実施形態では、アンカー本体部は、アンカー本体部の長さ全体に延在する一つの半径方向の溝を含むことが可能であり、溝は、長手方向軸に対して平行になっている。
【００１１】
上記実施形態では、拡張ピンの表面は、拡張ピンの長手方向軸に対して非平行の方向にそこから外向きに延在する一つ以上の突出部をさらに含むことが可能である。特定の実施形態では、一つ以上の突出部は、かかり、ギザギザ、ネジ山、リブ、リッジ部、タイン、歯、くさび、フィン、及び、それらの任意の組み合わせからなる群から選択され得る。特定の実施形態では、拡張ピンは、カニューレ挿入されている(cannulated)。特定の実施形態では、カニューレ挿入(cannulation)は、縫合糸を収容するように構成されている。
【００１２】
上記実施形態では、拡張ピンの近位端部における表面は、拡張ピンの長手方向軸から放射状に延在する少なくとも一つのかかりをさらに含むことが可能であり、アンカー本体部の内側表面は、少なくとも一つの溝部をさらに含むことが可能であり、拡張ピンが穴の中へ挿入されているときに、少なくとも一つのかかりが少なくとも一つの溝部に係止され、それによって、アンカー本体部に対する拡張ピンの近位移動及び/又は遠位移動を防止するように、少なくとも一つの溝部は構成されている。特定の実施形態では、穴は、拡張ピンの長さよりも大きい長さを有することが可能である。
【００１３】
上記実施形態では、アンカー本体部は、形状が円筒形状になっていることが可能であり、アンカー本体部の遠位端部は、形状が円錐状になっていることが可能であり、アンカー本体部の外側表面から延在する一つ以上の突出部は、アンカー本体部の長手方向軸から放射状に延在するかかり又はネジ山であることが可能であり、半径方向の溝が、アンカー本体部の近位端部からアンカー本体部の遠位端部に向けて延在することが可能であり、アンカー本体部及び拡張ピンは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの重縮合生成物から形成され得る。これらの実施形態のうちの特定のものでは、拡張ピンの遠位端部は、実質的に球形の先端部を含むことが可能であり、実質的に球形の先端部の少なくとも一部分は、アンカー本体部の遠位端部における穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有しており、実質的に球形の先端部は、随意的に、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットを含む。これらの実施形態のうちの特定の他のものでは、拡張ピンの遠位端部は、テーパー付きの先端部を含むことが可能であり、テーパー付きの先端部の少なくとも一部分は、アンカー本体部の遠位端部における穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有しており、テーパー付きの先端部は、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットを含む。
【００１４】
上記実施形態では、アンカー本体部は、形状が円筒形状になっていることが可能であり、アンカー本体部の遠位端部は、形状が円錐状になっていることが可能であり、アンカー本体部の外側表面から延在する一つ以上の突出部は、アンカー本体部の長手方向軸から放射状に延在するかかり又はネジ山であることが可能であり、少なくとも二つの半径方向の溝が、アンカー本体部の近位端部からアンカー本体部の遠位端部に向けて延在することが可能であり、少なくとも二つの半径方向の溝が、アンカー本体部の遠位端部からアンカー本体部の近位端部に向けて延在することが可能であり、アンカー本体部及び拡張ピンは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの重縮合生成物から形成され得る。
【００１５】
上記実施形態では、アンカー本体部は、形状が円筒形状になっていることが可能であり、アンカー本体部の遠位端部は、形状が円錐状になっていることが可能であり、アンカー本体部の外側表面から延在する一つ以上の突出部は、アンカー本体部の長手方向軸から放射状に延在するかかり又はネジ山であることが可能であり、少なくとも二つの半径方向の溝が、アンカー本体部の近位端部からアンカー本体部の遠位端部に向けて、又は、アンカー本体部の遠位端部からアンカー本体部の近位端部に向けて延在することが可能であり、拡張ピンの近位端部は、拡張ピンの長手方向軸から放射状に延在する少なくとも一つのかかりを含むことが可能であり、アンカー本体部の内側表面は、少なくとも一つの溝部を含むことが可能であり、拡張ピンが穴の中へ挿入されているときに、少なくとも一つのかかりが少なくとも一つの溝部に係止され、それによって、アンカー本体部に対する拡張ピンの近位移動及び/又は遠位移動を防止するように、少なくとも一つの溝部は構成されており、アンカー本体部及び拡張ピンは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの重縮合生成物から形成されている。これらの実施形態のうちの特定のものでは、穴は、拡張ピンの長さよりも大きい長さを有している。
【００１６】
上記実施形態では、アンカー本体部は、形状が円筒形状になっており、アンカー本体部の遠位端部は、形状が円錐状になっており、アンカー本体部の外側表面から延在する一つ以上の突出部は、アンカー本体部の長手方向軸から放射状に延在するかかり又はネジ山であり、少なくとも一つの半径方向の溝が、アンカー本体部の近位端部からアンカー本体部の遠位端部に向けて、又は、アンカー本体部の遠位端部からアンカー本体部の近位端部に向けて延在しており、拡張ピンの少なくとも一部分は、形状が実質的に円錐状になっており、また、ネジ山付きになっており、アンカー本体部の内側表面の少なくとも一部分は、ネジ山付きになっており、拡張ピンが穴の中へねじ込まれているときに、拡張ピンがアンカー本体部の中へ固定され、それによって、アンカー本体部に対する拡張ピンの近位移動及び/又は遠位移動を防止するようになっており、アンカー本体部及び拡張ピンは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの重縮合生成物から形成されている。
【００１７】
本発明の別の実施形態は、本体部を含む生体吸収性のアンカーであって、本体部は、(1)長手方向軸と、(2)近位端部と、(3)遠位端部と、(4)外側表面とを含み、外側表面は、長手方向軸に対して非平行の方向にそこから外向きに及び放射状に延在する一つ以上の突出部を含み、アンカーは、クエン酸塩系ポリマーから少なくとも部分的に形成されている、生体吸収性のアンカーに関する。
【００１８】
上記実施形態では、一つ以上の突出部は、一つ以上の可撓性の外側リッジ部をさらに含むことが可能である。
【００１９】
上記実施形態では、生体吸収性のアンカーは、アンカーを通って横断方向に長手方向軸に対して非平行に延在する穴をさらに含むことが可能である。
【００２０】
上記実施形態では、生体吸収性のアンカーの本体部は、形状が円筒形状になっており、遠位端部は、形状が円錐状になっており、一つ以上の突出部は、かかり又はネジ山であり、アンカーは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの重縮合生成物から形成されている。特定の実施形態では、生体吸収性のアンカーは、アンカーを通って横断方向に延在する穴をさらに含むことが可能であり、穴は、アンカーの近位端部にあり、長手方向軸に対して垂直になっている。
【００２１】
上記実施形態では、上記の生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムのアンカー本体部は、円形、卵形、三角形、四角形、五角形、及び六角形からなる群から選択される半径方向の断面幾何学形状を含むことが可能である。特定の実施形態では、アンカー本体部の形状は、円筒、円錐、三角錐、四角錐、五角錐、及び六角錐からなる群から選択される。特定の実施形態では、アンカー本体部の遠位端部は、形状が円錐状になっている。
【００２２】
上記実施形態では、上記の生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムは、クエン酸塩系(コ)ポリエステルから少なくとも部分的に形成され得る。特定の実施形態では、クエン酸塩系(コ)ポリエステルは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの重縮合生成物であることが可能である。特定の実施形態では、クエン酸塩系(コ)ポリエステルは、ポリ(1,8-オクタンジオールクエン酸塩)であることが可能である。特定の実施形態では、上記の生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムは、クエン酸塩系ポリマー及びバイオセラミックを含む複合材から少なくとも部分的に形成され得る。特定の実施形態では、バイオセラミックは、ヒドロキシアパタイト及びベータ型リン酸三カルシウムからなる群から選択される。
【００２３】
本発明のさらに別の実施形態は、筋骨格組織を修復するための方法に関する。特定の実施形態では、方法は、(1)骨組織の中に腔を識別するか又は生成させるステップと、(2)上記の生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部を腔の中へ挿入するステップと、(3)拡張ピンをアンカー本体部の穴の中へ挿入するステップとを含むことが可能である。特定の他の実施形態では、方法は、(1)骨組織の中に腔を識別するか又は生成させるステップと、(2)上記の生体吸収性のアンカーシステムの拡張ピンをアンカー本体部の中へ事前に装填するステップと、(3)事前に装填されたアンカー本体部を腔の中へ挿入するステップと、(4)テーパー付きの先端部がアンカー本体部の穴の中へ移動するように、拡張ピンに近位に張力をかけるステップとを含むことが可能である。特定の他の実施形態では、方法は、(1)骨組織の中に腔を識別するか又は生成させるステップと、(2)上記の生体吸収性のアンカーを腔の中へ挿入するステップとを含むことが可能である。特定の実施形態では、この方法は、アンカーと同じ全体的断面形状を有する薄肉インサーターの中へアンカーを装填するステップであって、薄肉インサーターの断面積は、腔の断面積よりもわずかに小さくなっている、ステップと、アンカーが事前に装填された薄肉インサーターを腔の中へ挿入するステップと、腔の中にアンカーを置き去りにするために、インサーターを除去するステップとをさらに含むことが可能であり、(a)腔の断面形状は、アンカーの断面形状とおおよそ近似しており、(b)アンカーの断面積は、腔の断面積よりもわずかに大きくなっている。
【００２４】
本開示によって提供されている先述の及び他の特徴及び利点は、添付の図面と一緒に読まれるときに、例示的な実施形態の以下の説明から、より完全に理解されることとなる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの分離した構成物品の正面図である。
【図２】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の正面図である。
【図３】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の斜視図(offset view)である。
【図４】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の断面図である。
【図５】本開示に係る拡張ピン(図示せず)のテーパー付きの遠位先端部の正面図である。
【図６】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の斜視図である。
【図７】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の断面図である。
【図８】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの分離した構成物品の斜視図である。
【図９】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの分離した構成物品の正面図である。
【図１０】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の断面図である。
【図１１】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の断面図である。
【図１２】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーの斜視図である。
【図１３】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーの斜視図である。
【図１４】本開示に係る可撓性の外側リッジ部の拡大図(blow-up)を示す図である。
【図１５】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーの斜視図である。
【図１６】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の二つの断面図である。
【図１７】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の斜視図である。
【図１８】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の二つの断面図である。
【図１９】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の斜視図である。
【図２０】本開示に係る生体吸収性のアンカーを使用して組織を修復する例示的な方法のステップを示す図である。
【図２１】本開示に係る生体吸収性のアンカーを使用して組織を修復する例示的な方法のステップを示す図である。
【図２２】本開示に係る生体吸収性のアンカーを使用して組織を修復する例示的な方法のステップを示す図である。
【図２３】本開示に係る生体吸収性のアンカーを使用して組織を修復する例示的な方法のステップを示す図である。
【図２４】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーの斜視図である。
【図２５】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の斜視断面図である。
【図２６】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の斜視図である。
【図２７】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の斜視断面図である。
【図２８】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の斜視図である。
【図２９】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーシステムの一体化された構成物品の斜視断面図である。
【図３０】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーの斜視図である。
【図３１】本開示に係る例示的な生体吸収性のアンカーの正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本出願において、単数形の使用は、別段の定めがなければ、複数形を含む。本出願において、「又は」の使用は、別段の記載がなければ、「及び/又は」を意味している。そのうえ、「含む(including)」という用語、並びに、他の形態、例えば、「含む(includes)」及び「含まれる(included)」などの使用は、限定するものではない。本明細書で説明されている任意の範囲は、端点及び端点同士の間のすべての値を含むように理解されることとなる。
【００２７】
さまざまな態様、構成、及び実施形態において、本開示は、アンカー本体部の形状の撓み、変形、又は操作(例えば、拡張)を可能にし、周囲の筋骨格組織に対するアンカーのより強固な装着、及び、それに付随して、改善した固定をもたらす、特徴を所有する、エラストマーのクエン酸塩系ポリマーから製造されている生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムを提供する。ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムは、アンカー本体部と拡張ピンとを含む。アンカー本体部は、長手方向軸、近位端部、遠位端部、外側表面、及び穴を含み、穴は、前記近位端部から前記長手方向軸に対して平行に延在している。穴は、アンカー本体部の内側表面を画定している。アンカー本体部の少なくとも一部分は、前記長手方向軸に対して非平行の方向に拡張可能である。拡張ピンは、長手方向軸、近位端部、遠位端部、及び表面を含む。それは、前記穴の中への挿入のために構成されており、挿入されているときに、前記拡張ピンが、前記長手方向軸に対して非平行の方向に、前記アンカー本体部の前記拡張可能部を拡張させるようになっている。ここで開示されている生体吸収性のアンカーは、本体部を含み、本体部は、長手方向軸、近位端部、遠位端部、及び外側表面を含む。そして、外側表面は、長手方向軸に対して非平行の方向にそこから外向きに及び放射状に延在する一つ以上の突出部を含み、また、一つ以上の可撓性の外側リッジ部をさらに含む。ここで開示されている生体吸収性のアンカーは、アンカーを通って横断方向に長手方向軸に対して非平行に延在する穴をさらに含むことが可能である。ここで開示されている生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムの両方は、クエン酸塩系ポリマーから少なくとも部分的に製造されている。
【００２８】
ここで開示されている生体吸収性のアンカー、及び、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部は、任意の適切な長さ及び幅のものであることが可能である。特定の実施形態では、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部の遠位端部の幅は、アンカー本体部の近位端部の幅よりも大きくなっている。特定の他の実施形態では、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部の近位端部の幅は、アンカー本体部の遠位端部の幅よりも大きくなっている。
【００２９】
ここで開示されている生体吸収性のアンカー、及び、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部は、任意の適切な形状のものであることが可能である。そのような形状の例は、それに限定されないが、円形、卵形、三角形、四角形、五角形、及び六角形からなる群から選択される半径方向の断面幾何学形状を有するものを含む。そのような形状のさらなる例は、それに限定されないが、円筒、円錐、三角錐、四角錐、五角錐、及び六角錐を含む。特定の実施形態では、ここで開示されている生体吸収性のアンカー、及び、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部の遠位端部は、組織の中の腔の中へのアンカー又はアンカー本体部の挿入を促進させるために、形状が円錐状になっている。特定の実施形態では、ここで開示されている生体吸収性のアンカー、及び、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部の遠位端部は、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットを含むことが可能である。
【００３０】
ここで開示されている生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムは、アンカー又はアンカー本体部の形状の撓み、変形、又は操作(例えば、拡張)を促進させるために必須のエラストマー性(elastomericity)を有する、任意の適切なクエン酸塩系ポリマーから少なくとも部分的に製造されている。特定の実施形態では、クエン酸塩系ポリマーは、クエン酸塩系(コ)ポリエステル(すなわち、ホモポリエステル又はコポリエステル)である。そのようなクエン酸塩系(コ)ポリエステルの例は、それに限定されないが、C2からC20のアルカンジオールを備えたクエン酸及び/又はクエン酸塩のポリマリゼーション(すなわち、重縮合)によって準備されたものを含む。特定の実施形態では、クエン酸塩系(コ)ポリエステルは、クエン酸及び/又はクエン酸塩とC4からC12のアルカンジオールとの重縮合生成物である。特定の実施形態では、クエン酸塩系(コ)ポリエステルは、ポリ(1,8-オクタンジオールクエン酸塩)である。
【００３１】
代替的に、ここで開示されている生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムは、上記のクエン酸塩系ポリマー及びバイオセラミックを含む適切な複合材から少なくとも部分的に製造され得る。そのようなバイオセラミックの例は、それに限定されないが、ヒドロキシアパタイト及びベータ型リン酸三カルシウムを含む。クエン酸塩系ポリマー及びバイオセラミックは、互いに対して任意の適切な重量比で複合材の中に存在することが可能である。バイオセラミックに対するクエン酸塩系ポリマーのそのような重量比の例は、それに限定されないが、99:1、98:2、97:3、96:4、95:5、94:6、93:7、92:8、91:9、90:10、89:11、88:12、87:13、86:14、85:15、84:16、83:17、82:18、81:19、80:20、79:21、78:22、77:23、76:24、75:25、74:26、73:27、72:28、71:29、70:30、69:31、68:32、67:33、66:34、65:35、64:36、63:37、62:38、61:39、60:40、59:41、58:42、57:43、56:44、55:45、54:46、53:47、52:48、51:49、50:50、49:51、48:52、47:53、46:54、45:55、44:56、43:57、42:58、41:59、40:60、39:61、38:62、37:63、36:64、35:65、34:66、33:67、32:68、31:69、30:70、29:71、28:72、27:73、26:74、25:75、24:76、23:77、22:78、21:79、20:80、19:81、18:82、17:83、16:84、15:85、14:86、13:87、12:88、11:89、10:90、9:91、8:92、7:93、6:94、5:95、4:96、3:97、2:98、及び1:99重量%を含む。特定の実施形態では、ここで開示されている生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムの特定の部分は、他の部分とは異なる、バイオセラミックに対するクエン酸塩系ポリマーの重量比を有することが可能である。特定の実施形態では、ここで開示されている生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムの特定の部分は、上記の複合材から製造され得るが、他の部分は、クエン酸塩系ポリマー単独から製造され得る。
【００３２】
穴は、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部を部分的に通って又は完全に通って(すなわち、近位端部から遠位端部を通って)延在することが可能である。ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部の穴は、任意の適切な周囲のものであることが可能である。特定の実施形態では、穴の周囲は、穴の長さを通して均一であることが可能である。特定の他の実施形態では、穴のすべて又は一部分の周囲は、アンカー本体部の近位端部からアンカー本体部の遠位端部に向けて移動するにつれてサイズが減少することが可能である。特定の他の実施形態では、穴のすべて又は一部分の周囲は、アンカー本体部の遠位端部からアンカー本体部の近位端部に向けて移動するにつれてサイズが減少することが可能である。
【００３３】
ここで開示されている生体吸収性のアンカー、及び、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部の外側表面は、長手方向軸に対して非平行の方向に(すなわち、長手方向軸に対して0°よりも大きく180°よりも小さい角度で)そこから外向きに延在する一つ以上の突出部を含むことが可能であり、それは、一つ又はいくつかの方向への運動に抵抗することが可能である。突出部は、任意の適切なサイズのものであることが可能である。特定の実施形態では、突出部は、長手方向軸に対して垂直方向に外側表面から延在している。特定の他の実施形態では、突出部は、長手方向軸に対して45°又は135°の角度で、外側表面から延在している。そのような突出部の例は、それに限定されないが、かかり、ギザギザ、ネジ山、リブ、リッジ部、タイン、歯、くさび、フィン、又は、それらの任意の組み合わせを含む。突出部は、長手方向軸から放射状に延在することが可能である。換言すれば、単一の突出部は、長手方向軸の周りに均一に、アンカー本体部の表面から延在することが可能である。追加的に、突出部は、一つ以上の可撓性の外側リッジ部をさらに含むことが可能である。また、ここで開示されている生体吸収性のアンカー、及び、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部は、組織腔の中への挿入を促進させるために、事前のアンカー又はアンカー本体部の変形を支援するために、例えば、溝部、溝、及び孔部などのボイド、及び/又は、多孔性を含むことが可能である。
【００３４】
ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部は、アンカー本体部の近位端部からアンカー本体部の遠位端部に向けて延在する一つ以上の半径方向の溝を含むことが可能である。代替的に、又は、それに加えて、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部は、アンカー本体部の遠位端部からアンカー本体部の近位端部に向けて延在する一つ以上の半径方向の溝を含むことが可能である。溝は、長手方向軸に対して平行になっている。特定の実施形態では、アンカー本体部は、アンカー本体部の長さ全体に延在する一つの半径方向の溝を含む。特定の実施形態では、アンカー本体部は、アンカー本体部の近位端部及び/又は遠位端部からアンカー本体部の部分的な長さに沿って延在する、一つ、二つ、三つ、四つ、五つ、六つ、七つ、又は八つの半径方向の溝を含む。
【００３５】
ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムの拡張ピンは、任意の適切な長さ及び周囲を有することが可能である。特定の実施形態では、拡張ピンは、穴よりも長さが長くなっている。特定の実施形態では、拡張ピンは、穴と同じ長さである。特定の実施形態では、拡張ピンは、穴よりも長さが短くなっている。拡張ピンの少なくとも一部分は、穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有していなければならず、拡張ピンが穴の中へ完全に挿入されるときに、アンカー本体部の少なくとも一部分の拡張が実現されるようになっている。特定の実施形態では、拡張ピンの遠位端部は、アンカー本体部の遠位端部における穴の周囲よりも大きい周囲を有している。特定の実施形態では、拡張ピンの近位端部は、アンカー本体部の近位端部の穴の周囲よりも大きい周囲を有している。特定の実施形態では、拡張ピンは、カニューレ挿入されている。換言すれば、拡張ピンは、それ自身が、完全に拡張ピンを通って(すなわち、近位端部から遠位端部を通って)延在する穴を含むことが可能である。これらの実施形態のうちの特定のものでは、このカニューレ挿入は、縫合糸を収容するように構成されている。代替的に、特定の実施形態では、縫合糸は、拡張ピンの中へ成形され得る。それらの実施形態のうちの特定のものでは、成形された縫合糸は、組織に対抗するアンカー本体部の遠位端部の拡張を引き起こすために(すなわち、拡張ピンの遠位端部又は先端部が、穴の周囲よりも大きい周囲を有する実施形態において)ピンを近位に引っ張るための手段を提供するように構成され得る(例えば、拡張ピンの近位端部から突出している)。
【００３６】
拡張ピンの遠位端部は、先端部をさらに含むことが可能であり、先端部の少なくとも一部分は、アンカー本体部の遠位端部の穴の周囲よりも大きい周囲を有している。特定の実施形態では、先端部は、形状が実質的に球形になっている。特定の他の実施形態では、先端部は、形状がテーパー付きになっている。拡張ピン先端部は、形状が実質的に球形であるか又はテーパー付きであるかにかかわらず、孔部又はアイレットをさらに含むことが可能であり、孔部又はアイレットは、縫合糸の取り付けを収容するように構成されており、また、縫合糸の設置、締め付け、及び/又は保持を支援するように構成されている。
【００３７】
拡張ピンの表面は、拡張ピンの長手方向軸に対して非平行の方向に(すなわち、長手方向軸に対して0°よりも大きく180°よりも小さい角度で)そこから外向きに延在する一つ以上の突出部をさらに含むことが可能であり、それは、一つ又はいくつかの方向への運動に抵抗することが可能である。突出部は、任意の適切なサイズのものであることが可能である。特定の実施形態では、突出部は、長手方向軸に対して垂直方向に表面から延在している。特定の他の実施形態では、突出部は、拡張ピンの長手方向軸に対して45°又は135°の角度で、外側表面から延在している。そのような突出部の例は、それに限定されないが、かかり、ギザギザ、ネジ山、リブ、リッジ部、タイン、歯、くさび、フィン、又は、それらの任意の組み合わせを含む。突出部は、拡張ピンの長手方向軸から放射状に延在することが可能である。換言すれば、単一の突出部は、その長手方向軸の周りに均一に、拡張ピンの表面から延在することが可能である。突出部は、拡張ピンの長さに沿ってどこかに配置され得る。特定の実施形態では、突出部は、拡張ピンの近位端部にある。特定の実施形態では、突出部は、拡張ピンの遠位端部にある。
【００３８】
特定の実施形態では、突出部は、かかりである。この特徴に関連して、アンカー本体部の内側表面は、溝部をさらに含み、拡張ピンが穴の中へ挿入されているときに、かかりが溝部に係止され、それによって、アンカー本体部に対する拡張ピンの近位移動及び/又は遠位移動を防止するように、溝部が構成されている。かかり及び溝部のサイズ及び間隔は、拡張の量及び範囲を制御するために変化させられ得る。特定の実施形態では、これらのかかり及び溝部は、アンカー本体部及び拡張ピンのそれぞれの近位端部又は遠位端部に配置され得る。特定の他の実施形態では、突出部は、ネジ山であり、拡張ピンの少なくとも一部分は、形状が実質的に円錐状になっている。この特徴に関連して、アンカー本体部の内側表面は、ネジ山をさらに含み、拡張ピンが穴の中へねじ込まれているときに、アンカー本体部が拡張させられると同時に、拡張ピンが穴の中に固定され、それによって、アンカー本体部に対する拡張ピンの近位移動及び/又は遠位移動を防止するように、ネジ山が構成されている。特定の実施形態では、これらのネジ山は、アンカー本体部及び拡張ピンのそれぞれの近位又は遠位端部に配置され得る。これらのネジ山付きの実施形態では、拡張ピンの近位端部は、拡張ピンがアンカー本体部の中へねじ込まれることを可能にする、任意の適切な駆動ヘッドを有することが可能である。
【００３９】
ここで開示されている生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムは、筋骨格組織を修復するために使用され得る。そのような修復の例は、それに限定されないが、例えば、腱又は靭帯に取り付けられている縫合糸を骨に固定すること(例えば、腱症アンカー(tendinosis anchor)としての使用)などの、任意のタイプの軟質の固定具を硬組織に固定すること、例えば、骨折した鎖骨など二つ以上の骨セクションを互いに近付けること、胸骨切開を閉じること(例えば、インターフェアレンススクリュー(interference screws)としての使用)、又は、スクリュー(screws)が従来通り使用される場所の生物組織にプレートを固定することを含む。この最後の例では、アンカー又はアンカー本体部は、ヘッドをさらに含むこととなり、プレートが組織に押し付けられて固定されることとなるようになっている。ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムを使用して、組織を修復する方法の例は、それに限定されないが、(1)骨組織の中に腔を識別するか又は生成させるステップと、(2)ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステムのアンカー本体部を腔の中へ挿入するステップと、(3)拡張ピンをアンカー本体部の穴の中へ挿入するステップとを含む。代替的に、腔の中への挿入の前に、アンカー本体部は、アンカー本体部の遠位端部における穴の周囲よりも大きい周囲を備えた先端部を有する拡張ピンを事前に装填され得る。次いで、事前に装填されたアンカー本体部は、腔の中へ挿入され、近位方向に張力を掛けられ、先端部がアンカー本体部の穴の中へ移動するようになっている。ここで開示されている生体吸収性のアンカーを使用して、組織を修復する方法の例は、それに限定されないが、(1)骨組織の中に腔を識別するか又は生成させるステップと、(2)アンカーを腔の中へ挿入するステップとを含む。
【００４０】
本開示に係る生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムの例が、図1〜図31に図示されている。
【００４１】
図1を参照すると、ここで示されているのは、アンカー本体部110及び拡張ピン120を含む、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステム100の例示的な実施形態である。アンカー本体部110は、近位端部140よりも大きい幅の遠位端部130と、近位端部140から遠位端部130を通って延在する穴150とを有している。また、アンカー本体部110は、複数の放射状に延在するかかり160と、単一の半径方向の溝170とを含み、単一の半径方向の溝170は、遠位端部130が圧縮することを可能にする。一つの実施形態では、この例示的な実施形態は、以下の様式で使用され得る。第1に、アンカー本体部110の遠位端部130よりも小さい幅を有する孔部が、移植部位内にドリルで開けられ、次いで、アンカー本体部110が、腔の中へ圧入され、遠位端部130が放射状に圧縮することを引き起こし、遠位端部130における穴150の周囲が、拡張ピン120の周囲よりも小さくなるようになっている。アンカー本体部110が事前決定された深さまで植え込まれると、拡張ピン120は、次いで、図2に示されているように、穴150に長さ方向の下方向へ挿入される。拡張ピン220が遠位端部230に接近するときに、力が穴250に働かされ、遠位端部230が放射状に拡張することを強要し、遠位端部230を周囲の組織に押し付けて圧縮し、より強固な装着をもたらす。
【００４２】
図3を参照すると、ここで示されているのは、拡張ピン320を事前に装填されたアンカー本体部310を含む、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステム300の例示的な実施形態である。アンカー本体部310は、遠位端部330と、近位端部340と、近位端部340から遠位端部330を通って延在する穴350とを有している。また、アンカー本体部310は、複数の放射状に延在するかかり360を含む。拡張ピン320は、穴350の周囲よりも大きい周囲を有する球形の遠位先端部380を含む。移植部位において腔の中へ挿入されると、事前に装填されたシステム400の拡張ピン420が、近位に張力を掛けられ、図4に示されているように、球形の遠位先端部480が遠位端部430の中へ移動することを引き起こす。これは、遠位端部430が放射状に拡張することを引き起こし、遠位端部430を周囲の組織に押し付けて圧縮し、より強固な装着をもたらす。
【００４３】
図5を参照すると、ここで示されているのは、穴の周囲よりも大きい周囲を有する遠位先端部の代替的な例示的な実施形態である。代替的な実施形態500は、縫合糸の取り付けを収容することができるアイレット582を有する拡張ピン(図示せず)のテーパー付きの遠位先端部580を含む。図6は、そのような遠位先端部680を含む拡張ピン620を事前に装填されたアンカー本体部610を含む、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステム600の例示的な実施形態を図示している。図3及び図4に図示されている球形の遠位先端部実施形態と同様に、事前に装填されたシステム700が移植部位において腔の中へ挿入されると、拡張ピン720が、近位に張力を掛けられ、図7に示されているように、テーパー付きの遠位先端部780が遠位端部730の中へ移動することを引き起こす。これは、遠位端部730が放射状に拡張することを引き起こし、遠位端部730を周囲の組織に押し付けて圧縮し、より強固な装着をもたらす。
【００４４】
図8を参照すると、ここで示されているのは、アンカー本体部810及び拡張ピン820を含む、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステム800の例示的な実施形態である。アンカー本体部810は、遠位端部830と、近位端部840と、近位端部840から遠位端部830を通って延在する穴850とを有している。また、アンカー本体部810は、複数の放射状に延在するかかり860と、複数の半径方向の溝870とを含み、複数の半径方向の溝870は、遠位端部830及び近位端部840の両方に配置されており、それは、移植するとアンカー本体部810が圧縮することを可能にし、穴850の周囲が拡張ピン820の周囲よりも小さくなるようになっている。穴850の中への拡張ピン820の挿入は、アンカー本体部810の長さ全体に沿った半径方向の拡張を引き起こす。
【００４５】
図9を参照すると、ここで示されているのは、アンカー本体部910及び拡張ピン920を含む、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステム900の例示的な実施形態である。アンカー本体部910は、遠位端部930と、近位端部940と、近位端部940から遠位端部930を通って延在する穴950とを有している。また、アンカー本体部910は、複数の放射状に延在するかかり960と、複数の半径方向の溝970とを含み、複数の半径方向の溝970は、近位端部940に配置されており、それは、拡張ピン920の挿入のときにアンカー本体部910が拡張することを可能にする。拡張ピン920は、その近位端部において、放射状に延在するかかり990を含む。図10に示されているように、穴1050は、近位端部940に向けて配置された溝部1092をさらに含む。拡張ピン1020の挿入は、近位端部1040が外向きにフレア状に広がることを引き起こし、近位端部1040を周囲の組織に押し付けて圧縮し、より強固な装着をもたらす。拡張ピン1020が穴1050の中へ挿入されているときに、かかり1090が溝部1092に係止され、それによって、アンカー本体部1010に対する拡張ピン1020の近位移動を防止するように、溝部1092が構成されている。図11に示されているように、拡張ピン1120は、アンカー本体部1110よりも短くなっていることが可能である。その理由は、拡張のために溝部1192において、かかり1190だけがアンカー本体部1110に係合するからである。拡張ピン長さ、並びに、半径方向の溝の数及び形状は、拡張の程度及び形状を変化させるために調整され得る。
【００４６】
図12を参照すると、ここで示されているのは、ここで開示されている生体吸収性のアンカー1200の例示的な実施形態であり、生体吸収性のアンカー1200は、本体部1210を含み、本体部1210は、遠位端部1230と、近位端部1240と、複数の放射状に延在するかかり1260とを有しており、複数の放射状に延在するかかり1260のそれぞれは、複数の可撓性の外側リッジ部1262をさらに含む(これらの可撓性の外側リッジ部の拡大図が図14に図示されている)。アンカー1200が近位に力を受ける場合には(例えば、それが挿入された方向とは反対側の方向に引っ張られる場合)、可撓性の外側リッジ部1262が外向きに屈曲し、隣接する組織に対するそれらの把持力を拡張する。図13は、この生体吸収性のアンカーの代替的な例示的な実施形態を図示しており、それによって、アンカー1300は、穴の周囲よりも大きい周囲を有する拡張ピンを収容することができる穴1350も含む。図15は、この生体吸収性のアンカーの代替的な例示的な実施形態を図示しており、それによって、アンカー1500は、アンカー1500の近位端部1540を横断方向に通って延在する穴1552も含む。
【００４７】
図16及び図17を参照すると、ここで示されているのは、アンカー本体部1610及び拡張ピン1620を含む、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステム1600の例示的な実施形態である。アンカー本体部1610は、遠位端部1630と、近位端部1640と、近位端部1640から遠位端部1630を通って延在する穴1650とを有している。また、アンカー本体部1610は、複数の放射状に延在するかかり1660と、半径方向の溝1670とを含み、半径方向の溝1670は、近位端部1640に配置されており、それは、拡張ピン1620の挿入のときにアンカー本体部1610が拡張することを可能にする。拡張ピン1620は、実質的に円錐状のネジ山付きの近位端部1690を含む。穴1650は、近位端部1640の内部表面の上にネジ山1692をさらに含む。拡張ピン1620の挿入は、近位端部1640が外向きにフレア状に広がることを引き起こし、近位端部1640を周囲の組織に押し付けて圧縮し、より強固な装着をもたらす。拡張ピン1620が穴1650の中へねじ込まれるときに、アンカー本体部1610及び拡張ピン1620が一緒に固定され、それによって、アンカー本体部1610に対する拡張ピン1620の近位移動を防止するように、実質的に円錐状のネジ山付きの近位端部1690及び1692は構成されている。
【００４８】
図18及び図19を参照すると、ここで示されているのは、アンカー本体部1810及び拡張ピン1820を含む、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステム1800の例示的な実施形態である。アンカー本体部1810は、遠位端部1830と、近位端部1840と、近位端部1840から遠位端部1830を通って延在する穴1850とを有している。また、アンカー本体部1810は、複数の放射状に延在するかかり1860と、複数の半径方向の溝1870とを含み、複数の半径方向の溝1870は、遠位端部1840に配置されており、それは、拡張ピン1820の挿入のときにアンカー本体部1810が拡張することを可能にする。拡張ピン1820は、その遠位端部において、放射状に延在するかかり1890を含む。穴1850は、遠位端部1830に向けて配置された複数の溝部1892をさらに含む。拡張ピン1820の挿入は、近位端部1840が外向きにフレア状に広がることを引き起こし、近位端部1840を周囲の組織に押し付けて圧縮し、より強固な装着をもたらす。拡張ピン1820が穴1850の中へ挿入されるときに、かかり1890が溝部1892の第1のものに係止され、それによって、アンカー本体部1810に対する拡張ピン1820の近位移動を防止するように、溝部1892は構成されている。拡張ピン1820が、穴1850の中へさらに前進させられ、その次の溝部1892に係止されるとき、アンカー本体部1810は、隣接する組織に押し付けられ近位に拡張させられ得る。
【００４９】
図20〜図23を参照すると、ここで示されているのは、ここで開示されている生体吸収性のアンカーを使用して、組織を修復する例示的な方法である。図20に示されているように、この例示的な方法は、骨組織の中に腔を生成させるステップ2010であって、腔の断面形状は、アンカーの断面形状をおおよそ近似しており、アンカーの断面積は、腔の断面積よりもわずかに大きくなっている、ステップと、アンカーと同じ全体的断面形状を有する薄肉インサーターの中へアンカーを装填するステップ2020であって、薄肉インサーターの断面積は、腔の断面積よりもわずかに小さくなっている、ステップとから開始する。特定の実施形態では、図20に示されているように、薄肉インサーターの筒(barrel)は、形状がテーパー付きになっていることが可能であり2030、腔の断面積よりも小さい断面積へ、アンカーを徐々に押しつぶすことを促進させるようになっている。図21に示されているように、アンカーを事前に装填された薄肉インサーター2040が、腔の中へ挿入される。特定の実施形態では、アンカーは、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットを含むことが可能である。事前に装填されたインサーターが腔の中へ挿入されると、存在する任意の縫合糸が、この段階で調節され得る。図22に示されているように、次いで、インサーターが除去され、アンカーを置き去りにする2050。薄肉インサーターが除去されると、次いで、図23に示されているように、アンカーが、腔の中へ、及び、それを越えて、準備された骨の隙間の中へ拡張する2060。
【００５０】
図24を参照すると、ここで示されているのは、ここで開示されている生体吸収性のアンカー2400の例示的な実施形態であり、生体吸収性のアンカー2400は、クエン酸塩系ポリマー本体部2410を含み、クエン酸塩系ポリマー本体部2410は、遠位端部2420と、近位端部2430と、複数の放射状に延在するかかり2440と、アイレット2460を含む実質的に円錐状の先端部2450とを有しており、実質的に円錐状の先端部は、アンカーの本体部の残りよりも高いセラミック含有量を有している。この例示的な実施形態は、図20〜図23に図示されている方法で使用され得る。より弾性的なポリマー本体部は、薄肉インサーターの中での圧縮を促進させるが、次いで、その元のサイズに戻り、インサーターが除去されると、準備された骨の腔の隙間の中へ拡張する。より高いセラミック含有量のアイレット先端部が、臨床の装填(clinical loading)の間に、縫合糸と組み立てられ、縫合糸を保持する。
【００５１】
図25及び図26を参照すると、ここで示されているのは、アンカー本体部2510と、近位プレート2520と、遠位プレート2530とを含む、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステム2500の例示的な実施形態である。アンカー本体部2510は、近位端部2540と、遠位端部2550と、近位端部2540から遠位端部2550を通って延在する穴2560とを有している。アンカー本体部2510は、骨組織の中の腔の直径と実質的に同様の初期外径を有している。近位プレート2520、すなわち、拡張ピンは、ネジ山付きの遠位端部2570と、長手方向軸に対して非平行の方向の孔部2590を備えた実質的に円錐状のヘッドとを含む。遠位プレート2530は、内部表面の上にネジ山2580を含む。
【００５２】
遠位プレート2530とインターフェース接続するために、アンカー本体部2510を通して近位プレート2520を挿入することは、アンカー本体部2510が半円形形状に外向きに変形することを引き起こし、(図27及び図28に示されているように)その直径を増加させ、それを周囲の組織に押し付けて圧縮し、より強固な装着をもたらす。近位プレート2520が、アンカー本体部2510の穴2550の中へ挿入され、遠位プレート2530の中へねじ込まれるときに、アンカー本体部2510が、近位プレート2520と遠位プレート2530との間に強固に固定されるように、ネジ山付きの遠位端部2570及び2580は構成されている。アンカー本体部2510は、クエン酸塩系ポリマーから少なくとも部分的に形成されている。アンカー本体部2510の外側表面は、示されているように、滑らかであることが可能であり、又は、少なくとも一つの突出部を含むことが可能であり、少なくとも一つの突出部は、長手方向軸に対して非平行の方向にそこから外向きに及び放射状に延在している。近位プレート2520の実質的に円錐状のヘッドを通して配置されている孔部2590は、縫合糸(図示せず)と係合することが可能である。別の実施形態では、ループが、遠位プレート2530に付加され、縫合糸又は軟部組織を遠位プレート2530に固定することが可能である。別の実施形態では、カム機構が、近位プレート2520及び遠位プレート2530を一緒に圧縮し、移動しないようにアンカー本体部2510を拘束することが可能である。
【００５３】
図30を考慮して図29を参照すると、ここで示されているのは、アンカー本体部2610及び一つ以上の拡張ピン2620を含む、ここで開示されている生体吸収性のアンカーシステム2600の例示的な実施形態である。アンカー本体部2610は、近位端部2630と、遠位端部2640と、長手方向に配置されている穴2650とを有している。アンカー本体部2610は、一つ以上の拡張ピン2620を受け入れるために、形状が実質的に円錐状になっている。アンカー本体部2610は、一般的に可撓性になっており、より可撓性の低い拡張ピン2620が完全に挿入されているときに、部分的に新たな形状になるようになっている。拡張ピン2620は、アンカー本体部2610と同じ概して円錐状の形状を有しているが、遠位にテーパー2640が付いており、完全な干渉から無干渉へ徐々に移行することを可能にする。拡張ピン2620は、一つ以上の突出部2670を含むことが可能であり、一つ以上の突出部2670は、長手方向軸に対して非平行の方向に、拡張ピン2620から外向きに及び放射状に延在している。拡張ピン2620は、近位端部2630から遠位端部2640を通って延在する穴2660をさらに含む。
【００５４】
アンカー本体部2610の中への拡張ピン2620の挿入は、アンカー本体部2610を新たな形状にし、それによって、アンカー本体部2610を周囲の組織に押し付けて圧縮し、より強固な装着をもたらす。拡張ピン2620の外側表面に配置されている突出部2670は、アンカー本体部2610の穴2650に拡張ピン2620をさらに固定する。一つの拡張ピン2620として示されているが、一つ以上の拡張ピン2620は、さまざまな長手方向の場所において、及び、異なる挿入深さにわたって、アンカー本体部2610の中に挿入され得る。アンカー本体部2610は、クエン酸塩系ポリマーから少なくとも部分的に形成されている。アンカー本体部2610の外側表面は、図29及び図30に示されているように、滑らかであることが可能であり、又は、一つ若しくは複数の突出部2614を含むことが可能であり、一つ若しくは複数の突出部2614は、図31に示されているように、長手方向軸に対して非平行の方向にそこから外向きに及び放射状に延在している。
【００５５】
上記の生体吸収性のアンカー及びアンカーシステムは、図25〜図31を特に参照すると、円形、卵形、三角形、四角形、五角形、及び六角形からなる群から選択される半径方向の断面幾何学形状を含むことが可能である。特定の実施形態では、アンカー本体部の形状は、円筒、円錐、三角錐、四角錐、五角錐、及び六角錐からなる群から選択される。
【００５６】
本明細書で開示及び特許請求されている発明概念、並びに、その利点が、詳細に説明されてきたが、添付の特許請求の範囲によって定義されているようなその精神及び範囲から逸脱することなく、さまざまな変形、置換、及び代替が、本明細書で行われ得るということが理解されるべきである。そのうえ、本出願の範囲は、本明細書で説明されているプロセス、装置、製造のアイテム、組成物、手段、方法、及びステップの特定の実施形態に限定されることを意図していない。ここで開示されており特許請求されている発明概念の開示から、当業者が容易に認識することとなるように、さまざまなプロセス、装置、製造のアイテム、組成物、手段、方法、又はステップ(本明細書で説明されている対応する実施形態と実質的に同じ機能を果たすか、又は、実質的に同じ結果を実現する、現在存在しているもの、又は、後に開発されることとなるもの)が、ここで開示されており特許請求されている発明概念にしたがって利用され得る。したがって、添付の特許請求の範囲は、その範囲内に、そのようなプロセス、装置、製造のアイテム、組成物、手段、方法、又はステップを含むことが意図されている。
【符号の説明】
【００５７】
１００      アンカーシステム
１１０      アンカー本体部
１２０      拡張ピン
１３０      アンカー本体部の遠位端部
１４０      アンカー本体部の近位端部
１５０      アンカー本体部の穴
１６０      アンカー本体部のかかり
１７０      アンカー本体部の溝
【図１】
2019536559.tif 000003
【図２】
2019536559.tif 000004
【図３】
2019536559.tif 000005
【図４】
2019536559.tif 000006
【図５】
2019536559.tif 000007
【図６】
2019536559.tif 000008
【図７】
2019536559.tif 000009
【図８】
2019536559.tif 000010
【図９】
2019536559.tif 000011
【図１０】
2019536559.tif 000012
【図１１】
2019536559.tif 000013
【図１２】
2019536559.tif 000014
【図１３】
2019536559.tif 000015
【図１４】
2019536559.tif 000016
【図１５】
2019536559.tif 000017
【図１６】
2019536559.tif 000018
【図１７】
2019536559.tif 000019
【図１８】
2019536559.tif 000020
【図１９】
2019536559.tif 000021
【図２０】
2019536559.tif 000022
【図２１】
2019536559.tif 000023
【図２２】
2019536559.tif 000024
【図２３】
2019536559.tif 000025
【図２４】
2019536559.tif 000026
【図２５】
2019536559.tif 000027
【図２６】
2019536559.tif 000028
【図２７】
2019536559.tif 000029
【図２８】
2019536559.tif 000030
【図２９】
2019536559.tif 000031
【図３０】
2019536559.tif 000032
【図３１】
2019536559.tif 000033
【手続補正書】
【提出日】令和1年7月16日(2019.7.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体吸収性のアンカーシステムであって、前記生体吸収性のアンカーシステムは、
長手方向軸、近位端部、遠位端部、外側表面、及び穴を含むアンカー本体部であって、前記穴は、前記近位端部から前記長手方向軸に対して平行に延在しており、前記穴は、前記アンカー本体部の内側表面を画定しており、前記アンカー本体部の少なくとも一部分は、前記長手方向軸に対して非平行の方向に拡張可能である、アンカー本体部と、
長手方向軸、近位端部、遠位端部、及び表面を含む拡張ピンであって、前記拡張ピンは、前記穴の中への挿入のために構成されており、挿入されているときに、前記拡張ピンが、前記長手方向軸に対して非平行の方向に、前記アンカー本体部の前記拡張可能部を拡張させるようになっている、拡張ピンと
を含み、
前記アンカーシステムは、クエン酸塩系ポリマーから少なくとも部分的に形成されている、生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項２】
前記アンカー本体部の前記外側表面は、前記アンカー本体部の前記長手方向軸に対して非平行の方向にそこから外向きに延在する一つ以上の突出部を含む、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項３】
前記拡張ピンの少なくとも一部分は、前記穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有している、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項４】
前記拡張ピンの前記遠位端部の少なくとも一部分は、前記アンカー本体部の前記遠位端部における前記穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有している、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項５】
前記拡張ピンの前記遠位端部は、実質的に球形の先端部を含み、前記実質的に球形の先端部の少なくとも一部分は、前記アンカー本体部の前記遠位端部における前記穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有している、請求項4に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項６】
前記実質的に球形の先端部は、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットをさらに含む、請求項5に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項７】
前記アンカー本体部は、一つ以上の半径方向の溝をさらに含み、前記一つ以上の半径方向の溝は、前記アンカー本体部の前記近位端部から前記アンカー本体部の前記遠位端部に向けて延在しており、及び/又は、前記アンカー本体部の前記遠位端部から前記アンカー本体部の前記近位端部に向けて延在しており、前記一つ以上の溝は、前記長手方向軸に対して平行になっている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項８】
前記拡張ピンの前記表面は、前記拡張ピンの前記長手方向軸に対して非平行の方向にそこから外向きに延在する一つ以上の突出部をさらに含む、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項９】
前記拡張ピンは、カニューレ挿入されている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１０】
前記拡張ピンの前記表面は、前記拡張ピンの前記長手方向軸から放射状に延在する少なくとも一つのかかりをさらに含み、前記アンカー本体部の前記内側表面は、少なくとも一つの溝部をさらに含み、前記拡張ピンが前記穴の中へ挿入されているときに、前記少なくとも一つのかかりが前記少なくとも一つの溝部に係止され、それによって、前記アンカー本体部に対する前記拡張ピンの近位移動及び/又は遠位移動を防止するように、前記少なくとも一つの溝部は構成されている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１１】
前記アンカーシステムは、クエン酸塩系(コ)ポリエステルから少なくとも部分的に形成されている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１２】
前記クエン酸塩系(コ)ポリエステルは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの重縮合生成物である、請求項11に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１３】
前記クエン酸塩系(コ)ポリエステルは、ポリ(1,8-オクタンジオールクエン酸塩)である、請求項12に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１４】
前記アンカーシステムは、クエン酸塩系ポリマー及びバイオセラミックを含む複合材から少なくとも部分的に形成されている、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１５】
前記バイオセラミックは、ヒドロキシアパタイト及びベータ型リン酸三カルシウムからなる群から選択される、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１６】
(a)  前記アンカー本体部は、形状が円筒形状になっており、
(b)  前記アンカー本体部の前記遠位端部は、形状が円錐状になっており、
(c)  前記アンカー本体部の前記外側表面から延在する前記一つ以上の突出部は、前記アンカー本体部の前記長手方向軸から放射状に延在するかかり又はネジ山であり、
(d)  半径方向の溝が、前記アンカー本体部の前記近位端部から前記アンカー本体部の前記遠位端部に向けて延在しており、
(e)  前記アンカー本体部及び拡張ピンは、クエン酸及び/又はクエン酸塩と少なくとも一つのC4からC12のアルカンジオールとの前記重縮合生成物から形成されている、請求項2に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１７】
前記拡張ピンの前記遠位端部は、実質的に球形の先端部を含み、前記実質的に球形の先端部の少なくとも一部分は、前記アンカー本体部の前記遠位端部における前記穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有しており、前記実質的に球形の先端部は、随意的に、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットを含む、請求項16に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１８】
前記拡張ピンの前記遠位端部は、テーパー付きの先端部を含み、前記テーパー付きの先端部の少なくとも一部分は、前記アンカー本体部の前記遠位端部における前記穴の少なくとも一部分の周囲よりも大きい周囲を有しており、前記テーパー付きの先端部は、縫合糸を収容するように構成された孔部又はアイレットを含む、請求項16に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【請求項１９】
前記拡張ピン及び前記アンカー本体部との組み立てのための遠位プレートをさらに含む、請求項1に記載の生体吸収性のアンカーシステム。
【国際調査報告】
2019536559.tif 000034
2019536559.tif 000035
2019536559.tif 000036