(57)【要約】  本開示は、輸液セットと共に使用するように適合されたコネクタハブに関する。コネクタハブは、第１のコネクタと、第２のコネクタと、を有する。第１のコネクタは、第１の流体チャネルと連通し、また、第１のインターフェースを有する。第２のコネクタは、第２の流体チャネルと連通し、また、第２のインターフェースを有する。第１及び第２のコネクタを取り付けることで、第１及び第２のインターフェースを係合し、第１及び第２の流体チャネル間の流体連通を提供する。流体は、第１及び第２の流体チャネルを通して薬剤リザーバとカニューレとの間を流れる。コネクタの少なくとも１つは、インターフェースを画定する再位置付け可能な枢動部材を含むことができる。【選択図】図１
2019508216.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に薬剤を送達するために、薬剤リザーバ及びカニューレを有する輸液セットと共に使用するように適合されたコネクタハブであって、
前記コネクタハブは、
第１の流体チャネルと流体連通し、第１のインターフェースを有する、第１のコネクタと、
第２の流体チャネルと流体連通し、第２のインターフェースを有する、第２のコネクタであって、前記第１のコネクタに選択的に取り付け可能であり、前記第１のコネクタに取り付けられたときに、前記第１及び第２のインターフェースが係合し、前記第１及び第２の流体チャネル間の流体連通を提供し、前記第１のコネクタからの取り外しが、前記第１及び第２のインターフェースを係合解除し、それによって、前記第１及び第２の流体チャネルを接続解除し、前記薬剤リザーバと前記カニューレとの間の流体の流れが、前記第１及び第２の流体チャネルを含む流体経路を画定する、第２のコネクタと、を備え、
前記第２のコネクタは、基部部材と、枢動部材と、を含み、
前記基部部材は、前記患者に接着して取り付けられるように適合された接着層を有し、
前記枢動部材は、前記第２のインターフェースを画定し、
前記枢動部材は、前記基部部材に近接して配置される第１の位置と、前記基部部材から外方に突出する第２の位置との間で、前記基部部材に対する相対位置を変更可能である、コネクタハブ。
【請求項２】
前記第１のインターフェースは、前記第１の流体チャネルと流体連通している穿孔部材を備え、
前記第２のインターフェースは、前記第２の流体チャネルへのアクセスを制御する隔壁を備え、
前記穿孔部材および前記隔壁は、
前記第１及び第２のコネクタが取り付けられたときに、前記穿孔部材が前記隔壁を貫通して突出し、前記第１及び第２の流体チャネル間の流体連通を提供し、前記第１及び第２のコネクタの取り外しが、前記隔壁から前記穿孔部材を取り除き、それによって、前記第１及び第２の流体チャネルを接続解除するように設けられている、請求項１に記載のコネクタハブ。
【請求項３】
前記第１及び第２のコネクタが共に取り付けられたときに、前記穿孔部材が前記第１の位置において前記接着層と平行に配置され、前記穿孔部材が前記第２の位置において前記接着層に対して傾斜して配置される、請求項２に記載のコネクタハブ。
【請求項４】
前記基部部材は、下部分と、及び前記下部分から延在する肩部分と、を含み、
前記肩部分及び前記枢動部材を通って延在する枢動軸が設けられ、
前記枢動部材は、前記第１の位置と前記第２の位置との間で、前記枢動軸を中心に移動可能である、請求項１に記載のコネクタハブ。
【請求項５】
前記第２の流体チャネルは、前記カニューレに連通し、
前記カニューレは、前記第２のコネクタに取り付けられている、請求項１に記載のコネクタハブ。
【請求項６】
患者に薬剤を送達するために、薬剤リザーバ及びカニューレを有する輸液セットと共に使用するように適合されたコネクタハブであって、
前記コネクタハブは、
穿孔部材を有する第１のコネクタであって、前記穿孔部材が、第１の流体チャネルと流体連通している、第１のコネクタと、
第２の流体チャネルへのアクセスを制御する隔壁を有する第２のコネクタであって、前記第１のコネクタに選択的に取り付け可能であり、前記第１のコネクタに取り付けられたときに、前記穿孔部材が前記隔壁を貫通して突出し、前記第１及び第２の流体チャネル間の流体連通を提供し、前記第１のコネクタからの取り外しが、前記隔壁から前記穿孔部材を取り除き、それによって、前記第１及び第２の流体チャネルを接続解除し、前記薬剤リザーバと前記カニューレとの間の流体の流れは、前記第１及び第２の流体チャネルを含む流体経路を画定する、第２のコネクタと、を備え、
前記第２のコネクタは、接着層を有し、また、前記患者に接着して取り付けられるように適合され、
前記穿孔部材は、前記第１及び第２のコネクタが共に取り付けられたときに、前記接着層に対して垂直な方向に前記隔壁を貫通して突出する、コネクタハブ。
【請求項７】
前記第２の流体チャネルは、前記カニューレと連通し、
前記カニューレは、前記第２のコネクタに取り付けられている、請求項６に記載のコネクタハブ。
【請求項８】
前記第１及び第２のコネクタが共に取り付けられたときに、前記カニューレ及び前記穿孔部材が同じ方向に延在する、請求項７に記載のコネクタハブ。
【請求項９】
前記第１及び第２のコネクタのうちの少なくとも一方が、磁石を含み、
前記磁石は、前記第１及び第２のコネクタが共に取り付けられたときに、前記第１及び第２のコネクタの分離に対抗する力を及ぼす、請求項８に記載のコネクタハブ。
【請求項１０】
前記第１及び第２のコネクタの一方は、前記穿孔部材が前記隔壁を貫通して突出している間に前記第１及び第２のコネクタを互いに固定するために、前記第１及び第２のコネクタの他方に係合するように構成されたラッチ部材を含み、
前記ラッチ部材は、前記第１及び第２のコネクタを取り外すために解放可能である、請求項８に記載のコネクタハブ。
【請求項１１】
薬剤リザーバから患者に薬剤を送達するために、カニューレを有する輸液セットと共に使用するように適合されたコネクタハブであって、
前記コネクタハブは、
第１の流体チャネルと流体連通し、第１のインターフェースを有する、第１のコネクタと、
第２の流体チャネルと流体連通し、第２のインターフェースを有する、第２のコネクタであって、前記第１のコネクタに選択的に取り付け可能であり、前記第１のコネクタに取り付けられたときに、前記第１及び第２のインターフェースが係合し、前記第１及び第２の流体チャネル間の流体連通を提供し、前記第１のコネクタからの取り外しが、前記第１及び第２のインターフェースを係合解除し、それによって、前記第１及び第２の流体チャネルを接続解除し、前記薬剤リザーバと前記カニューレとの間の流体の流れは、前記第１及び第２の流体チャネルを含む流体経路を画定する、第２のコネクタと、を備え、
前記第２のコネクタは、接着層を有し、また、前記患者に接着して取り付けられるように適合され、
前記第１及び第２のコネクタのうちの少なくとも一方は、位置変更可能な把持部材をさらに含み、
前記把持部材は、前記把持部材が前記少なくとも１つのコネクタから外方に突出し、それによって、前記第１及び第２のコネクタを接続及び接続解除するときに前記患者が前記把持部材を把持することができる展開位置と、低姿勢の格納位置との間で移動可能である、コネクタハブ。
【請求項１２】
前記把持部材は、前記１つのコネクタに枢動可能に接続されている、請求項１１に記載のコネクタハブ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのコネクタは、凹部を画定し、
前記把持部材は、前記格納位置に配置されたときに前記凹部内に少なくとも部分的に配置される、請求項１２に記載のコネクタハブ。
【請求項１４】
前記把持部材は、前記第２のコネクタ上に配置され、
前記第１のインターフェースは、前記第１の流体チャネルと流体連通している穿孔部材を備え、
前記第２のインターフェースは、前記第２の流体チャネルへのアクセスを制御する隔壁を備え、
前記穿孔部材および前記隔壁は、
前記第１及び第２のコネクタが取り付けられたときに、前記穿孔部材が前記隔壁を貫通して突出し、前記第１及び第２の流体チャネル間の流体連通を提供し、前記第１及び第２のコネクタの取り外しが、前記隔壁から前記穿孔部材を取り除き、それによって、前記第１及び第２の流体チャネルを接続解除するように設けられている、請求項１１に記載のコネクタハブ。
【請求項１５】
前記穿孔部材は、前記第１及び第２のコネクタが取り付けられたときに、前記接着層と平行な方向に延在し、
前記第２のコネクタは、凹部を画定し、
前記把持部材は、前記１つのコネクタに枢動可能に接続され、
前記把持部材は、前記格納位置に配置されたときに、前記凹部内に少なくとも部分的に配置される、請求項１４に記載のコネクタハブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年４月２２日に出願された米国仮特許出願第６２／３２６，１５３号、名称「ＥＲＧＯＮＯＭＩＣ  ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ  ＨＵＢ  ＦＯＲ  ＡＮ  ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＳＥＴ」の優先権を主張するものであり、その開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、薬剤を患者に送達するための輸液セットに関する。輸液セットは、典型的に、ポンプ等の薬剤送達デバイスから患者の皮下組織に挿入されたカニューレにつながる輸液ラインまたはチュービングを含む。そのような輸液セットは、しばしば、インスリンまたは他の適切な薬剤を注入するために使用される。
【背景技術】
【０００３】
多くの輸液セットは、薬剤ポンプとカニューレとの間に配置されたコネクタハブを含む。コネクタハブは、皮下組織からカニューレを取り除くことを必要とすることなく、カニューレに対してポンプを接続及び接続解除することを可能にする、２つの噛合部を含む。従来のコネクタハブは、隔壁を有する雌型部と、雄型部と雌型部が共に結合されるときに隔壁に穿孔する針を有する雄型部と、を含む。
【０００４】
いくつかの輸液セットにおいて、接続ハブはまた、カニューレが隔壁／針アセンブリの接続部と同じハブに位置付けられる、挿入ハブとしても機能する。他の輸液セットにおいて、コネクタハブは、挿入ハブとは別体であり、チュービングの長さは、隔壁／針アセンブリを収容するコネクタハブから、カニューレを収容する挿入ハブまで延在する。
【０００５】
どちらの種類の輸液セットにおいても、コネクタハブは、典型的に、ユーザの皮膚に取り付けられ、また、小型で低プロファイル（低姿勢）の丸みのある縁部を有する。この構成は、ユーザの不快感を最小にし、一方で、装着中にコネクタハブが衣類に引っ掛かる可能性を低減させることができる。これらの同じ特性、すなわち、小型で低プロファイルの丸みのある縁部はまた、ユーザがコネクタハブを把持し、操作することを困難にもする。例えば、指の太い、関節炎の、または手先の器用さが低下した患者は、コネクタハブの雄型部及び雌型部を接続及び接続解除することが困難で、煩わしいと感じる場合がある。
【発明の概要】
【０００６】
本開示は、コネクタハブの一部分の接続及び接続解除中のコネクタハブの手動操作を容易にする、人間工学的に改良された輸液セット用のコネクタハブを提供する。
【０００７】
本開示の第１の態様によれば、コネクタハブは、患者に薬剤を送達するために、薬剤リザーバ及びカニューレを有する輸液セットと共に使用するように適合される。コネクタハブは、第１の流体チャネルと流体連通している第１のコネクタを含む。第１のコネクタはまた、第１のインターフェースも有する。コネクタハブはまた、第２の流体チャネルと流体連通している第２のコネクタも含み、第２のコネクタは、第２のインターフェースを有する。第１及び第２のコネクタは、選択的に共に取り付け可能であり、第１及び第２のコネクタが取り付けられたときに、第１及び第２のインターフェースが係合され、第１及び第２の流体チャネル間の流体連通を提供する。第１及び第２のコネクタの取り外しは、第１及び第２のインターフェースを係合解除し、それによって、第１及び第２の流体チャネルを接続解除する。薬剤リザーバとカニューレとの間の流体の流れは、第１及び第２の流体チャネルを含む流体経路を画定する。第２のコネクタはまた、接着層も有し、また、患者に接着して取り付けられるように適合される。第１及び第２のコネクタのうちの１つは、再位置付け可能な把持部材をさらに含み、把持部材は、把持部材が一方のコネクタから外方に突出し、それによって、第１及び第２のコネクタを接続及び接続解除するときに患者が把持部材を把持することができる展開位置と、低プロファイルの格納位置との間で移動可能である。
【０００８】
いくつかの実施形態において、把持部材は、枢動可能に接続される。把持部材は、第２のコネクタ上に配置することができる。把持部材が枢動可能に接続されるいくつかの実施形態において、該把持部材が取り付けられるコネクタは、凹部を画定し、把持部材が格納位置に配置されたときに、把持部材は、凹部に少なくとも部分的に配置される。
【０００９】
いくつかの実施形態において、把持部材は、第２のコネクタ上に配置され、第１のインターフェースは、第１の流体チャネルと流体連通している穿孔部材を備え、第２のインターフェースは、第２の流体チャネルへのアクセスを制御する隔壁を備える。いくつかの実施形態において、第１及び第２のコネクタが取り付けられたときに、穿孔部材が隔壁を通って突出して、第１及び第２の流体チャネル間の流体連通を提供し、第１及び第２のコネクタの取り外しは、隔壁から穿孔部材を取り除き、それによって、第１及び第２の流体チャネルを接続解除する。そのような実施形態において、穿孔部材は、第１及び第２のコネクタが取り付けられたときに、接着層と平行な方向に延在することができる。第２の流体チャネルはまた、カニューレを収容する別体の挿入ハブと接続されるように適合することもできる。
【００１０】
本開示の別の態様によれば、コネクタハブは、患者に薬剤を送達するために、薬剤リザーバ及びカニューレを有する輸液セットと共に使用するように適合される。コネクタハブは、第１のコネクタと、第２のコネクタと、を含む。第１のコネクタは、第１の流体チャネルと流体連通し、また、第１のインターフェースを有する。第２のコネクタは、第２の流体チャネルと流体連通し、また、第２のインターフェースを有する。第１及び第２のコネクタは、選択的に共に取り付け可能であり、第１及び第２のコネクタが取り付けられたときに、第１及び第２のインターフェースが係合され、第１及び第２の流体チャネル間の流体連通を提供する。第１及び第２のコネクタの取り外しは、第１及び第２のインターフェースを係合解除し、それによって、第１及び第２の流体チャネルを接続解除する。薬剤リザーバとカニューレとの間の流体の流れは、第１及び第２の流体チャネルを含む流体経路を画定する。第２のコネクタは、基部部材と、枢動部材と、を含む。基部部材は、患者に接着して取り付けられるように適合された接着層を有する。枢動部材は、第２のインターフェースを画定し、また、基部部材に対して再位置付け可能である。枢動部材は、枢動部材が基部部材に近接して配置される第１の位置と、枢動部材が基部部材から外方に突出する第２の位置と、を有する。
【００１１】
いくつかの実施形態において、第２の流体チャネルは、カニューレを収容する別体の挿入ハブと接続されるように適合される。他の実施形態において、第２の流体チャネルは、カニューレと連通し、カニューレは、第２のコネクタに載置される。
【００１２】
第１のインターフェースは、第１の流体チャネルと流体連通している穿孔部材の形態をとることができ、第２のインターフェースは、第２の流体チャネルへのアクセスを制御する隔壁の形態をとることができ、第１及び第２のコネクタが取り付けられたときに、穿孔部材が隔壁を通って突出して、第１及び第２の流体チャネル間の流体連通を提供し、第１及び第２のコネクタの取り外しは、隔壁から穿孔部材を取り除き、それによって、第１及び第２の流体チャネルを接続解除する。そのような実施態様において、コネクタハブは、第１及び第２のコネクタが共に取り付けられたときに、穿孔部材が第１の位置において接着層と平行に配置され、穿孔部材が第２の位置において接着層に対してある角度に配置されるように構成することができる。
【００１３】
本開示のさらに別の態様によれば、コネクタハブは、患者に薬剤を送達するために、薬剤リザーバ及びカニューレを有する輸液セットと共に使用するように適合される。コネクタハブは、第１のコネクタと、第２のコネクタと、を含む。第１のコネクタは、穿孔部材を有し、穿孔部材は、第１の流体チャネルと流体連通している。第２のコネクタは、第２の流体チャネルへのアクセスを制御する隔壁を有する。第１及び第２のコネクタは、選択的に共に取り付け可能であり、第１及び第２のコネクタが取り付けられたときに、穿孔部材が隔壁を通って突出して、第１及び第２の流体チャネル間の流体連通を提供し、第１及び第２のコネクタの取り外しは、隔壁から穿孔部材を取り除き、それによって、第１及び第２の流体チャネルを接続解除する。薬剤リザーバとカニューレとの間の流体の流れは、第１及び第２の流体チャネルを含む流体経路を画定する。第２のコネクタは、接着層を有し、また、患者に接着して取り付けられるように適合される。穿孔部材は、第１及び第２のコネクタが共に取り付けられたときに、接着層に対して垂直な方向に隔壁を通って突出する。
【００１４】
いくつかの実施形態において、第２の流体チャネルは、カニューレと連通し、カニューレは、第２のコネクタに載置される。そのような一実施形態において、カニューレ及び穿孔部材は、第１及び第２のコネクタが共に取り付けられたときに、同じ方向に延在することができる。さらに追加的な実施形態において、第１及び第２のコネクタのうちの少なくとも１つは、磁石を含むことができ、磁石は、第１及び第２のコネクタが共に取り付けられたときに、第１及び第２のコネクタの分離に対抗する力を及ぼす。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本開示の特徴及び利点は、添付図面と併せてなされる以下の詳細な説明を考慮すれば、当業者にさらに明らかになるであろう。
【００１６】
【図１】コネクタハブが挿入ハブでもある、一実施形態の概略図である。
【図２】コネクタハブが挿入ハブと別体である、一実施形態の概略図である。
【図３】第１及び第２のコネクタが取り外された、コネクタハブの一実施形態の斜視図である。
【図４】第１及び第２のコネクタが取り付けられ、把持部材が展開位置にある、図３のコネクタハブの斜視図である。
【図５】第１及び第２のコネクタが取り付けられ、把持部材が格納位置にある、図３のコネクタハブの斜視図である。
【図６】第１及び第２のコネクタが取り外され、把持部材が格納位置にある、図３のコネクタハブの概略側面図である。
【図７】第１及び第２のコネクタが取り外された、コネクタハブの別の実施形態の斜視図である。
【図８】第１及び第２のコネクタ取り付けられ、枢動部材が基部部材から枢動された、図７のコネクタハブの斜視図である。
【図９】第１及び第２のコネクタが取り付けられ、枢動部材が基部部材に近接して位置付けられた、図７のコネクタハブの斜視図である。
【図１０】第１及び第２のコネクタが取り外された、コネクタハブの別の実施形態の斜視図である。
【図１１】第１及び第２のコネクタが取り付けられ、枢動部材が基部部材から外向きに枢動された、図１０のコネクタハブの斜視図である。
【図１２】第１及び第２のコネクタが取り付けられ、枢動部材が基部部材に近接して位置付けられた、図１０のコネクタハブの斜視図である。
【図１３】第１及び第２のコネクタが取り付けられた、コネクタハブの別の実施形態の側面図である。
【図１４】第１及び第２のコネクタが取り付けられた、図１３のコネクタハブの斜視図である。
【図１５】第１及び第２のコネクタが取り外された、コネクタハブのさらなる実施形態の概略側面図である。
【００１７】
複数の図面全体を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。本明細書に記載される実例は、本発明の例示的な実施形態を例示しており、そのような実例は、包括的であることを意図せず、または本発明の範囲を開示される正確な形態に限定するものとして解釈されることを意図しない。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１は、薬剤リザーバ２２から患者２６へ薬剤を送達するためのカニューレ２４を有する、輸液セット２０を概略的に表す。薬剤リザーバ２２は、リザーバと動作可能に結合されたポンプの形態をとることができ、それによって、ポンプは、例えばインスリン等の薬剤を放出し、該薬剤は、流体経路２８に沿ってカニューレ２４に進み、そこで患者２６に皮下注入される。輸液セット２０は、患者の皮膚に取り付けられる、接続部／挿入ハブの組み合わせ３０を有する。例示的な実施形態において、可撓性チュービング（例えば、プラスチック）は、リザーバ２２とハブ３０との間の流体経路２８を画定する。
【００１９】
図２は、挿入ハブ３４と物理的に別体であるコネクタハブ３２を有する、輸液セット２１を概略的に表す。輸液セット２１は、薬剤リザーバ２２及びハブ３２、３４に接続された、ハブ３４のカニューレ２４に流体薬物を送達するための流体経路２９を含む。この実施形態において、可撓性チュービング（例えば、プラスチック）は、リザーバ２２とハブ３２との間の、及びハブ３２とハブ３４との間の流体経路２９を画定する。１つの実施形態において、ハブ３２、３４はどちらも、患者の皮膚に取り付けるための接着性バッキングを含む。
【００２０】
図３〜６は、輸液セット２１と共に用いることができるコネクタハブ３６の１つの実施例を例示する。図３〜６のコネクタハブ３６は、第２の流体チャネル５２と流体連通している第１の流体チャネル４０と、第２のコネクタ５０と流体連通している第１のコネクタ３８と、を含む。第１のコネクタ３８は、第２のコネクタ５０の第２のインターフェース５４と嵌合する第１のインターフェース４２を含む。第１のインターフェース４２は、針またはカニューレ等の中空穿孔部材４４を含み、これは、コネクタ３８を通って延在する第１の流体チャネル４０と流体連通している。例示される実施形態において、第１の流体チャネル４０は、第１のコネクタ３８の本体の外側に延在する可撓性プラスチックチュービングによって画定され、さらに、コネクタ３８の本体内にセグメントを含む。第１のコネクタ３８内に位置付けられた第１の流体チャネル４０の一部分は、可撓性プラスチックチュービングによって、または単に、例えば熱可塑性材料等の、コネクタ３８を形成するために使用される材料によって形成されるチャネルによって画定することができる。第１の流体チャネル４０は、リザーバ２２と第１のコネクタ３８との間の流体連通を提供するために使用することができる。
【００２１】
第１のコネクタ３８の第１のインターフェース４２はまた、アーム４６の外面に例示的に形成された凹部４８を含む、一対の可撓性弾性取り付けアーム４６も含む。アーム４６は、さらに下で論じられるように、凹部４８及び係止部材６０の協働を介して、第２のコネクタ５０と係合して、２つのコネクタ３８、５０を共に固定する。アーム４６は、第２のコネクタ５０の本体部分５５を受容するようにサイズ決定されたスロット４３を、第１のインターフェース４２内に形成する。
【００２２】
コネクタハブ３６の第２のコネクタ５０は、第２の流体チャネル５２と流体連通し、また、第２のインターフェース５４を画定する。第２のコネクタ５０は、本体部分５５と、円弧形状のヘッド部分５７と、を含む。第１の流体チャネル４０に類似して、第２の流体チャネル５２は、コネクタ本体の外側に位置付けられた可撓性プラスチックチューブによって画定され、また、コネクタ５０の本体部分５５及びヘッド部分５７を通って延在する内側部分を含む。第２のインターフェース５４に位置付けられた流体チャネル５２の端部は、第２の流体チャネル５２へのアクセスを制御する隔壁５６（例えば、ゴム材料）を含む。図３〜６の例示される実施形態において、第２の流体チャネル５２は、カニューレを収容する別体の挿入ハブへの流体連通を提供する。代替の一実施形態において、第２のコネクタ５０は、本明細書で説明されるように、カニューレを含む単一の部品として、挿入ハブと一体化することができる。
【００２３】
例示される第２のコネクタ５０は、接着層５８（図６）を有し、また、患者２６に接着して取り付けられるように適合される。好ましい実施形態では、薬剤リザーバ（すなわち、第２のコネクタ５０）に直接結合されないコネクタが、患者に接着して固定されるハブ３６の唯一のコネクタである。そのため、薬剤リザーバ（例えば、第１のコネクタ３８）に結合されたコネクタは、患者から第２のコネクタ５０の接着インターフェースを取り除くことなく、取り除くこと、及び交換することが可能である
【００２４】
第１のコネクタ３８及び第２のコネクタ５０が取り付けられたときに、穿孔部材４４が隔壁５６通って突出して、第１の流体チャネル４０と第２の流体チャネル５２との間の流体連通を提供する。薬剤リザーバ２２とカニューレ２４との間の流体の流れは、第１の流体チャネル４０及び第２の流体チャネル５２を含む流体経路を画定する。第１のコネクタ３８及び第２のコネクタ５０の取り外しは、隔壁５６から穿孔部材４４を取り除き、それによって、第１及び第２の流体チャネルを接続解除する。例えば、これは、新しい薬剤リザーバを取り付けること、またはシャワーを浴びるとき、もしくはいくつかの他の作業を行うときに、リザーバ及び関連付けられたポンプを患者の身体から一時的に取り外すことを可能にする。
【００２５】
図３〜６で例示される実施形態において、穿孔部材４４は、第１のコネクタ３８及び第２のコネクタ５０が取り付けられたときに、接着層５８と平行な方向に延在する。
【００２６】
第２のコネクタ５０は、係止部材６０を含み、該係止部材は、アーム４６上の凹部４８に係合し、コネクタ３８、５０が取り付けられたときにそれらを固定する。コネクタ３８、５０を係合解除するには、アーム４６を押圧し、内向きに撓曲させて、係止部材６０を凹部４８から係合解除し、そして、第１のコネクタ３８を第２のコネクタ５０から引き出す。第２のコネクタ５０を把持する患者の能力を促進するために、再位置付け可能な把持部材６２は、第２のコネクタ５０上に配置される。把持部材６２は、接着パッチ５８の反対側の頂面に例示的に位置付けられるが、コネクタ５０上の他の適切な場所において位置付けることができる。
【００２７】
例示される実施形態において、把持部材６２は、第２のコネクタ５０上に配置されるが、代替の実施形態は、第１のコネクタ３８及び第２のコネクタ５０上の両方に、または第１のコネクタ３８上にだけ、把持部材６２を含むことができる。
【００２８】
把持部材６２は、展開位置（図３、４）と、低プロファイル（低姿勢）の格納位置（図５）との間で移動可能である。展開位置において、把持部材６２は、コネクタ５０から外方に突出し、それによって、第１のコネクタ３８及び第２のコネクタ５０を接続及び接続解除するときに、患者は、把持部材６２を容易に把持することができる。
【００２９】
例示される実施形態において、把持部材６２は、把持部材６２が枢動する軸を提供するピン６８によって、第２のコネクタ５０の隆起部分６６に枢動可能に接続される。コネクタ５０はまた、把持部材６２が格納位置にあるときに該把持部材の少なくとも一部分を受容する、凹部６４も含む。凹部６４は、例示的に、把持部材６２の端部上のタブ部分を受容する。把持部材６２の一部分を凹部６４内に位置付けることで、ユーザが把持部材６２を展開位置に引き上げるまで、摩擦嵌めまたはスナップ嵌めを介して凹部６４を把持部材６２と係合させて、把持部材６２を格納位置に固定することができる。代替の一実施形態において、コネクタ５０の本体部分５５は、展開位置において把持部材６２の大部分を受容するために、より大きい凹部領域を含む。この実施形態において、把持部材６２の一部分は、本体部分５５の頂面によって形成された平面の上側に延在して、ユーザが、把持部材６２を把持し、格納位置から展開位置へ移動させることを可能にする。把持部材６２はまた、図７〜１５の実施形態においても提供することができる。
【００３０】
コネクタハブの別の実施形態は、図７〜９で例示される。図７〜９で例示されるコネクタハブ７０は、図２で表されるように、輸液セット２１と共に使用するように構成され、コネクタハブは、挿入ハブと別体である。
【００３１】
ハブ７０の第１のコネクタ３８は、図３〜６で例示され、本明細書で説明されるハブ３６の第１のコネクタと同じ設計を有する。第２のコネクタ７２は、基部部材７４と、枢動部材７６と、を含む。枢動部材７６は、第２のコネクタ５０に類似する設計であるが、例示される実施形態では、把持部材６２を含まず、それでも、把持部材６２を第２のコネクタ７２に提供することができる。枢動部材７６は、インターフェース５４と同じ設計を有し、第１のインターフェース４２と嵌合する、第２のインターフェース５４Ａを含む。第２のインターフェース５４Ａは、第２の流体チャネル５２Ａへのアクセスを制御する、隔壁５６Ａを含む。
【００３２】
図３〜６の実施形態に類似して、図７〜９のコネクタハブ７０は、選択的に共に取り付け可能である第１のコネクタ３８及び第２のコネクタ７２を有し、第１のコネクタ３８及び第２のコネクタ７２が取り付けられたときに、第１のインターフェース４２及び第２のインターフェース５４Ａが係合され、第１の流体チャネル４０と第２の流体チャネル５２Ａとの間の流体連通を提供する。例示される実施形態において、第１のインターフェース４２は、第２のインターフェース５４Ａの隔壁５６Ａに穿孔して、流体連通を提供する、穿孔部材４４を含む。枢動部材７６は、第１のインターフェース４２及び第２のインターフェース５４Ａが係合されたときに、第１のコネクタ３８のアーム４６上の凹部４８に係合して、コネクタ３８、７２を共に固定する、係止部材６０Ａを含む。
【００３３】
第１のコネクタ３８及び第２のコネクタ７２の取り外しは、第１及び第２のインターフェースを係合解除し、それによって、第１の流体チャネル４０及び第２の流体チャネル５２Ａを接続解除する。アーム４６は、内向きに付勢して、第１のコネクタ３８を第２のコネクタ７２から取り除くことを可能にするように構成される。薬剤リザーバ２２とカニューレ２４との間の流体の流れは、第１の流体チャネル４０及び第２の流体チャネル５２Ａを含む流体経路を画定する。
【００３４】
上で述べたように、図７〜９で示される例示される実施形態は、カニューレを収容する別体の挿入ハブと接続されるように適合される、第２の流体チャネル５２Ａを有する。代替的に、流体チャネル５２Ａは、基部部材７４上に載置されたカニューレまで延在して、図１で表されるような接続部及び挿入ハブの組み合わせを提供することができる。
【００３５】
基部部材７４は、円板形状の低位部分７９と、低位部分７９の外周に一部分に沿って延在する隆起した肩部分８０を含む。肩部分８０は、接着層の反対側の方向に、低位部分７９から外向きに延在する。例示的に、肩部分８０は、低位部分７９の外周の約半分に沿って、かつ枢動部材７６の高さとほぼ同じ高さまで円弧形状に延在する。隆起した肩部分８０の円弧形状は、組み立て時に肩部分８０がヘッド部分５７Ａを受容し、一方で、ヘッド部分５７Ａから離間された状態を維持するように、ヘッド部分５７Ａの円弧形状に類似する輪郭にならう。基部部材７４は、低位部分７９の底面に固定され、患者に接着して取り付けられるように適合された、接着層５８Ａを有する。
【００３６】
枢動部材７６は、枢動部材７６のヘッド部分５７Ａ及び基部部材７４の隆起した肩部８０を通って延在する枢動軸７８によって、基部部材７４に枢動可能に載置される。枢動部材７６は、第１のコネクタ３８と第２のコネクタ７２との取り付け及び取り外しを容易にするために、基部部材７４に対して再位置付け可能である。枢動部材７６は、枢動部材７６が基部部材７４に近接して配置された、第１の下降または下方位置（図９に示される）、及び枢動部材７６が基部部材７４から外方に突出して、ユーザによる第２のインターフェース５４Ａへのより良好なアクセスを提供する、第２の上昇位置（図７、８）を有する。第２の流体チャネル５２Ａは、枢動部材７６から基部部材７４まで延在する可撓性チュービングの長さによって部分的に形成され、該長さは、基部部材７４に対する枢動部材７６の枢動運動を可能にする。
【００３７】
図７〜９の実施形態において、第１のインターフェース４２は、第１の流体チャネルと流体連通している穿孔部材４４の形態をとり、第２のインターフェース５４Ａは、第２の流体チャネルへのアクセスを制御する隔壁の形態をとる。コネクタハブ７０は、第１及び第２のコネクタが共に取り付けられたときに、穿孔部材４４が第１の位置において接着層５８Ａと平行に配置され（図９）、穿孔部材４４が第２の位置において接着層５８Ａに対してある角度で配置される（図７、８）ように構成される。
【００３８】
枢動部材７６の使用は、第１のコネクタ３８及び第２のコネクタ７２を取り付ける、及び取り外すユーザの能力を促進する。枢動部材７６の枢動構成は、枢動部材７６の遠位端部上の第２のインターフェース５４が、患者の身体に取り付けられる接着層５８Ａから上方へ離れて面することを可能にする。枢動部材７６が外方へ枢動することによって、図７、８に示されるように、ユーザは、第１のコネクタを接着層５８Ａによって画定される平面に平行な方向に、かつ近接して係合させなければならない構成と比較して、第１のコネクタ３８及び第２のコネクタ７２の取り付け及び取り外しがより便利であることが分かるであろう。コネクタ３８、７２が係合及び係合解除する方向は、接着層５８Ａに対してある角度を有し、このため、さらに、接着層５８Ａが取り付けられる患者の皮膚に対してもある角度を有する。第１のコネクタ３８を第２のコネクタ７２に係合するときに、この取り付け角度は、第１のコネクタ３８によって及ぼされる力の少なくとも一部をもたらし、この力は、第２のコネクタ７２を押圧して、ユーザの皮膚とさらに係合させ、係合力の一部だけが、接着層５８Ａに平行に作用する力となる。隆起した肩部８０及び／またはヘッド部分５７Ａはまた、コネクタを取り付ける、及び取り外すときに、ユーザが第２のコネクタ７２を把持するため好都合な場所も提供する。
【００３９】
枢動部材７６を図７、８に示されるように上方へ枢動させることはまた、第２のインターフェース５４Ａの周囲により大きい隙間も提供し、該隙間は、ユーザが第１のコネクタ３８を押圧して第２のコネクタ７２に係合するときに、ユーザが第１のコネクタ３８を操作することをより容易にする。
【００４０】
さらなる実施形態において、枢動部材７６及び基部部材７４は、図１０〜１２に関して本明細書で説明されるようなデテント等によって、下降位置においてスナップ嵌めまたは締まり嵌めするように構成されて、ハブ７０が下降位置にあるときに、基部部材７４に対する枢動部材７６の運動に抵抗するが、それでも、ユーザが、わずかな力の印加によって、枢動部材７６を基部部材７４から係合解除することを可能にする。
【００４１】
第２の流体チャネルは、図７〜９の実施形態においてカニューレを収容する別体の挿入ハブと接続されるように適合されるが、図１０〜１２の実施形態は、接続部及び挿入ハブの組み合わせを提供し、該組み合わせにおいて、第２の流体チャネルは、カニューレと連通し、カニューレは、第２のコネクタに載置される。図１は、そのような接続部及び挿入ハブの組み合わせを有する、挿入セット２０の概略図を提供する。
【００４２】
図１０〜１２は、同じく挿入ハブである、コネクタハブ８２を例示する。ハブ８２は、薬剤リザーバと連通している第１の流体チャネルとして機能する、可撓性チュービング８８（例えば、プラスチック材料）と流体連通している中空穿孔部材８６を有する、第１のコネクタ８４を含む。第１のコネクタ８４の第１のインターフェース９０は、穿孔部材８６に平行に、その両側に延在する一対の案内部材９２を含む。第２のコネクタ９４は、ヒンジ１００によって共に結合される、基部部材９６と、枢動部材９８と、を含む。ヒンジ１００としては、ヒンジ付ブラケット、一体ヒンジ、または他の適切なヒンジを挙げることができる。ヒンジ１００は、枢動部材９８が、基部部材９６に近接する第１の下降位置（図１２）と、基部部材９６から離間した第２の上昇位置（図１０、１１）との間で移動することを可能にする。
【００４３】
接着層１０２は、ハブ８２を患者に取り付けるための基部部材９６の底面に提供される。カニューレ２４は、同じく基部部材９６に載置され、また、基部部材９６を患者に取り付けるときに、患者に挿入される。枢動部材９８は、隔壁１０６及び一対の案内チャネル１０８を含む、第２のインターフェース１０４を画定する。第１及び第２のインターフェースが係合されたときに、図１１、１２に示されるように、穿孔部材８６は、隔壁１０６に穿孔し、第１の流体チャネル８８を第２の流体チャネル１１０と流体連通させる。第２の流体チャネル１１０の一部分は、枢動部材９８と基部部材９６との間に延在する可撓性チュービング１１２の長さによって画定され、該長さは、基部部材９６に対する枢動部材９８の枢動運動に適応する。
【００４４】
図１０、１１で分かるように、枢動部材９８は、第１のコネクタ８４の取り付け及び取り外しに対して、第２のインターフェース１０４によりアクセスし易くするよう枢動するように構成される。矢印１１４は、第１のコネクタ８４が第２のコネクタ９４と係合する方向を示す。案内部材９２を案内チャネル１０８の中へ摺動させ、穿孔部材８６が隔壁１０６を通って延在した後に（図１１）、枢動部材９４は、それが基部部材９６に近接するように下降位置に再位置付けされる（図１２）。基部部材９６及び枢動部材９８は、例示的に、同じ外側プロファイルを有するが、ユーザが下向きの力を及ぼすことができるより幅の広い表面を提供して、コネクタ８４、９４の取り付け及び取り外しを容易にする等のために、基部部材９６は、代替的に、枢動部材９８よりも広い幅で延在することができる。
【００４５】
枢動部材９８上の突出部１１６は、基部部材９６上の凹部１１８に係合し、スナップ嵌めまたは締まり嵌めを形成して、デテントとして作用し、該デテントは、ハブ８２が図１２に示される位置にあるときに、基部部材９６に対する枢動部材９８の運動に抵抗するが、それでも、ユーザが、わずかな力の印加によって、枢動部材９８を基部部材９６から係合解除することを可能にする。同様に、案内部材９２及び案内チャネル１０８は、第１及び第２のコネクタ８４、９４をそれらの取り付けられた位置に保持するが、それでも、ユーザが、第１及び第２のコネクタを破壊することなく係合解除することを可能にするために、相互係止突出部及び凹部、または類似する特徴を含むことができる。相互係止フック及びループまたは磁気クロージャのパッチ等のこれらのまたは種々の他の固定特徴を、本明細書で説明されるハブ８２及び／または他のハブの実施形態と共に用いることができる。
【００４６】
図１３、１４の実施形態において、コネクタハブ１２０は、挿入ハブでもあり、また、図１で概略的に表されるような、輸液システムでの使用に適している。ハブ１２０は、第１のコネクタ１２２と、第２のコネクタ１２４と、を含む。第１のコネクタ１２２は、第１の流体チャネル１２８と流体連通している、中空穿孔部材１２６を有する。第２のコネクタ１２４は、第２の流体チャネル１３２へのアクセスを制御する隔壁１３０を有する。第２の流体チャネル１３２は、第２のコネクタ１２６に載置されたカニューレ２４と流体連通している。
【００４７】
第１のコネクタ１２２及び第２のコネクタ１２４が取り付けられたときに、穿孔部材１２６が隔壁１３０を通って突出して、第１の流体チャネル１２８と第２の流体チャネル１３２との間の流体連通を提供する。第１のコネクタ１２２及び第２のコネクタ１２４の取り外しは、隔壁１３０から穿孔部材１２６を取り除き、それによって、第１の流体チャネル１２８及び第２の流体チャネル１３２を接続解除する。薬剤リザーバとカニューレ２４との間の流体の流れは、第１の流体チャネル１２８及び第２の流体チャネル１３２を含む流体経路を画定する。
【００４８】
第２のコネクタ１２４は、第２のコネクタ１２４を接着して患者に取り付けるための底面に固定された、接着層１３４を有する。穿孔部材１２６は、第１のコネクタ１２２及び第２のコネクタ１２４が共に取り付けられたときに、接着層１３４に対して垂直な方向に隔壁１３０を通って突出する。
【００４９】
図１３、１４で例示される実施形態において、第２の流体チャネル１３２は、カニューレ２４と連通し、カニューレ２４は、第２のコネクタ１２４に載置され、よって、カニューレ２４及び穿孔部材１２６は、第１のコネクタ１２２及び第２のコネクタ１２４が共に取り付けられたときに、同じ方向または平行な方向に延在する。この配設は、第１のコネクタ１２２を、第１のコネクタ１２２が第２のコネクタ１２４に取り付けられ、穿孔部材１２６が隔壁１３０に穿孔するときに、接着層１３４に対して垂直な方向に移動させる。その結果、第１のコネクタ１２２の取り付けは、第２のコネクタ１２４を患者の皮膚の上へ押圧して、また、ハブ１２０を患者の適所に保持するのを補助する。接着層１３４は、第１のコネクタ１２２が第２のコネクタ１２４から取り除かれるときに、患者に取り付けられた状態を維持するのに十分な強度を備える。
【００５０】
一対の弾性ラッチ部材１３５は、第１のコネクタ１２２を第２のコネクタ１２４に固定するために、第１のコネクタ１２２に提供される。例示的に、ラッチ部材１３５は、互いに直径方向に対向し、また、第１のコネクタ１２２の外周に位置付けられ、それによって、ユーザが、片手でラッチ部材１３５を把握し、握りしめることを可能にする。図１３を参照すると、ラッチ部材１３５は、それぞれ、第１及び第２のコネクタを共に固定するために基部部材１２４内の対応する凹部１４０と係合する、下部フック部分１３８を有する。各ラッチ１３５の上部１３６は、患者による力の印加時に内向きに付勢されるように構成され、該力は、第２のコネクタ１２４に対する第１のコネクタ１２２の取り付け及び取り外し中に、ラッチ１３５の下部フック部分１３８を、凹部１４０との係合から外向きに移動させる。
【００５１】
図１５は、図１３及び１４のハブ１２０に類似する設計を有するハブ１４２を概略的に表すが、第１のコネクタ１２２Ａを第２のコネクタ１２４Ａに固定するために、異なる機構を使用する。ハブ１２０のように、ハブ１４２は、穿孔部材１２６Ａ及び第１の流体チャネル１２８Ａを有する第１のコネクタ１２２Ａと、隔壁１３０Ａ及び第２の流体チャネル１３２Ａを有する第２のコネクタ１２４Ａと、を有し、穿孔部材１２６Ａ及びカニューレ２４は、コネクタが共に固定されたときに、互いに同じ方向に延在する。
【００５２】
ラッチ機構の代わりに、コネクタハブ１４２は、磁気取り付け具を使用して、第１のコネクタ１２２Ａ及び第２のコネクタ１２４Ａを固定する。第１の一組の磁石１４４は、穿孔部材１２６Ａの両側で第１のコネクタ１２２Ａに位置付けられ、第２の一組の磁石１４６は、第２のコネクタ１２４Ａに位置付けられ、また、第１のコネクタ１２２Ａの磁石１４４と軸方向に整列される。磁石１４４、１４６は、互いに向かい合う反対極性の表面を有し、それによって、磁石１４４及び磁石１４６が互いに引きつけられ、コネクタ１２２Ａ、１２４Ａを共に解放可能に固定するように位置付けられる。換言すれば、磁石は、第１のコネクタ１２２Ａ及び第２のコネクタ１２４Ａが共に取り付けられるときに、第１のコネクタ１２２Ａ及び第２のコネクタ１２４Ａの分離に対抗する力を及ぼす。１つの実施形態において、磁気引力に打ち勝つために必要とされる力は、第２のコネクタ１２４Ａの接着部を患者から離れて引っ張るために必要とされる力よりも小さい。１つの実施形態において、第２のコネクタ１２４Ａは、ユーザが下向きの力を及ぼすことができるより幅の広い表面を提供して、コネクタ１２２Ａ、１２４Ａの取り付け及び取り外しを容易にするために、第１のコネクタ１２２Ａの幅よりも幅が広い基部を含む。
【００５３】
図１５の例示される実施形態は、第１のコネクタ１２２Ａ及び第２のコネクタ１２４Ａの各々に位置付けられた磁石を示しているが、代替の実施形態は、コネクタの一方に１つ以上の磁石を用い、反対側のコネクタに鉄系金属の構成要素を用いて、磁気取り付けシステムを提供することができる。
【００５４】
追加的に、図１３〜１５の実施形態は、コネクタ／挿入ハブの組み合わせであるが、代替の実施形態は、別体の挿入ハブと接続するために、コネクタハブの側部または頂部から外へ延在する可撓性チューブを提供することができることに留意されたい。
【００５５】
本発明を、例示的な設計を有するものとして説明してきたが、本発明は、本開示の主旨及び範囲の範囲内で、さらに修正することができる。したがって、本出願は、その一般的な原理を使用する本発明のあらゆる変形形態、用途、または適応を網羅することを意図する。さらに、本出願は、本発明が関係し、添付の特許請求の範囲の限定の範囲内に入る、当該技術分野で既知のまたは慣習的な実施の範囲内に入るものとして、本開示からのそのような逸脱を網羅することを意図する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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