(57)【要約】  骨移植片材料を収容するための装置は、長さに沿って延びる第１の近位長手方向スプリットと、長さに沿って延びる第１の遠位長手方向スプリットとを含む外スリーブ（１０２、２０２）と、骨移植片収集空間が外スリーブとの間に画定されるように、少なくとも１つのストラットを介して外スリーブに接続された内スリーブ（１０４、２０４）とを含み、内スリーブは、骨移植片収集空間内に移植片材料を保持するように内スリーブと外スリーブとの間で周方向に延びる間隙メッシュ（１０６）と共に、長さに沿って延びる第２の遠位長手方向スプリットを含んでおり、間隙メッシュは長さに沿って延びる第３の長手方向スプリットを含んでおり、そのため、装置の遠位側は、外スリーブから、間隙メッシュ及び内スリーブを通じて、内スリーブの径方向内側の空間へと、遠位長手方向スロットを開放するように展開され得る。
2019517373.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨移植片材料を収容するための装置であって、
第１の端部から第２の端部へと長手方向に延在しており、標的骨の外表面の輪郭に対応するように寸法及び形状を定められている外スリーブであって、前記外スリーブの長さに沿って延びる第１の近位長手方向スプリットと、前記外スリーブの長さに沿って延在する第１の遠位長手方向スプリットとを含む、外スリーブと、
骨移植片収集空間が前記外スリーブとの間に画定されるように、少なくとも１つのストラットを介して前記外スリーブに接続された内スリーブであって、前記標的骨の髄管の輪郭に対応するように寸法及び形状を定められており、前記内スリーブの長さに沿って延びる第２の遠位長手方向スプリットを含んでいる、内スリーブと、
前記骨移植片収集空間内に移植片材料を保持するように前記内スリーブと前記外スリーブとの間で周方向に延びる間隙メッシュであって、前記装置の前記長さに沿って遠位長手方向スロットを形成するように、前記間隙メッシュの長さに沿って延びる第３の長手方向スプリットを含んでおり、そのため、前記装置の遠位側が、前記外スリーブから、前記間隙メッシュ及び前記内スリーブを通じて、前記内スリーブの径方向内側の空間へと、前記遠位長手方向スロットを開放するように展開され得る、間隙メッシュと、を備える、装置。
【請求項２】
前記内スリーブは、前記遠位長手方向スロットの開放を促進するために、前記第２の遠位長手方向スプリットの実質的に反対側にある、前記内スリーブの長さのうちの少なくとも一部分に沿って延びる第２の近位長手方向スプリットを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記内スリーブは複数の第１及び第２のストラットを介して前記外スリーブに接続されており、前記第１及び第２のストラットは対をなして配列されており、前記対は、各対の前記第１及び第２のストラットが前記遠位長手方向スロットの両側で前記内スリーブから径方向外向きに延びる状態で、前記装置の長さに沿って互いから分離されており、前記第１及び第２のストラットの少なくとも一部分は、前記内スリーブと、前記間隙メッシュと、前記外スリーブとを相互接続している、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記間隙メッシュは、前記内スリーブと前記外スリーブとの間の空間内で周方向に延びる複数のメッシュ部材として形成されており、前記メッシュ部材は長手方向に互いから分離されており、前記メッシュ部材のうちの少なくとも第１のメッシュ部材は、第３のストラットを介して前記内スリーブに接続されている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第１及び第２のストラットは、前記外スリーブが前記第１及び第２のストラットに対して回転することを可能にする複数のリビングヒンジを介して前記外スリーブに接続されている、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記内スリーブは前記第１及び第２のストラットのみを介して前記外スリーブに接続されている、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記内スリーブは、前記遠位長手方向スロットの開放を促進する第２の近位長手方向スプリットを更に含んでいる、請求項３に記載の装置。
【請求項８】
前記内スリーブは、前記長手方向スロットの開放を促進するために、実質的に前記遠位長手方向スロットの直径方向の反対側に形成されたリビングヒンジを更に含んでいる、請求項３に記載の装置。
【請求項９】
前記外スリーブは、所定の寸法の開口部を画定するように交差する複数の周方向及び長手方向部材として形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記内スリーブは、所定の寸法の開口部を画定するように交差する複数の周方向及び長手方向部材として形成されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記外スリーブの前記開口部のうちの長手方向に隣接する開口部は、前記装置の長手方向軸線に対して、互いにオフセットされている、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記内スリーブの前記開口部のうちの長手方向に隣接する開口部は、前記装置の長手方向軸線に対して、互いにオフセットされている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置の近位側に取外し可能に取り付けられたタグを更に含んでおり、前記タグの形状は前記装置の所望の移植方向を指示する、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
骨を治療するための移植片収容装置であって、
治療される骨の一部分の髄管の寸法に実質的に一致するように寸法及び形状を定められた径方向内スリーブであって、前記内スリーブの長さに沿って長手方向に延びる内部遠位スプリットを含んでいる、内スリーブと、
径方向外側にかつ前記内スリーブの少なくとも一部分の周りで周方向に延びる複数の周方向部材を含んだ間隙構造であって、前記複数の周方向部材は、前記装置に沿って長手方向に互いから分離されており、前記間隙構造は、前記間隙構造の長さに沿った遠位間隙スプリットを含んでいる、間隙構造と、
周方向外側にかつ前記間隙構造の周りに延びる外スリーブであって、前記外スリーブの長さに沿った遠位外部スプリットと、前記外スリーブの長さに沿った近位外部スプリットとを含んでいる、外スリーブと、
複数対の放射状のストラットであって、各対のストラットのうちの第１のストラットは、前記内部及び外部遠位スプリットの第１の側で前記内スリーブ及び前記外スリーブに結合されており、各対のストラットのうちの第２のストラットは、前記内部及び外部スプリットの第２の側で前記内スリーブ及び前記外スリーブに結合されており、前記対の放射状のストラットは、前記装置に沿って長手方向に互いから分離されている、複数対の放射状のストラットと、を備える、装置。
【請求項１５】
前記対の放射状のストラットの少なくとも一部分は、前記周方向部材のうちの対応するものに接続されている、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記内スリーブと前記周方向部材とを相互接続する複数の接続部材を更に含んでおり、前記内スリーブは前記放射状のストラットのみを介して前記外スリーブに接続されている、請求項１５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
大きな骨の欠損は、多くの場合、治癒を助けるためにインプラント及び／又は骨移植片で治療される。骨移植片は、様々な方法のいずれかを用いて、標的領域内に配置することができる。例えば、移植片は、負傷したか、さもなければ他の方法で損傷した骨の２つの分離された端部の間に容易に配置することができる。しかしながら、骨移植片のための容器がなければ、体が移植片を治癒する骨に組み込むことができる前に、移植片は標的部位から脱落する可能性がある。別の方法によれば、線維性組織がスペーサ内に形成され得るように、ＰＭＭＡスペーサが標的領域内に配置されてもよい。その後、ＰＭＭＡスペーサが取り外され、身体が形成したカプセル内に骨移植片材料を充填する。あるいは、いくつかの方法は、標的領域内の位置に骨移植片材料を収容するために標的領域内に配置されるメッシュを含む。これらのメッシュ容器は、一般に、移植片材料が骨から外れることを防ぐための、骨の外表面に整合するように選択された直径を有する外壁を含む。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本発明は骨移植片材料を収容するための装置に関するものであり、本装置は、第１の端部から第２の端部へと長手方向に延びる外スリーブであって、長さに沿って延びる第１の近位長手方向スプリットと、長さに沿って延びる第１の遠位長手方向スプリットとを含む、外スリーブと、骨移植片収集空間が外スリーブとの間に画定されるように、少なくとも１つのストラットを介して外スリーブに接続された内スリーブとを含み、内スリーブは、骨移植片収集空間内に移植片材料を保持するように内スリーブと外スリーブとの間で周方向に延びる間隙メッシュと共に、長さに沿って延びる第２の遠位長手方向スプリットを含んでおり、間隙メッシュは、装置の長さに沿って遠位長手方向スロットを形成するように長さに沿って延びる第３の長手方向スプリットを含んでおり、そのため、装置の遠位側は、外スリーブから、間隙メッシュ及び内スリーブを通じて、内スリーブの径方向内側の空間へと、遠位長手方向スロットを開放するように展開され得る。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】例示的な実施形態による移植片収容装置の斜視図を示している。
【図２】図１の装置の断面図である。
【図３】図１の装置の端面図である。
【図４】図１の装置の拡大斜視図である。
【図５】代替的な実施形態による移植片収容装置の拡大斜視図である。
【図６】骨の２つの分離された部分の間で髄内ロッドに被せて部分的に挿入された、更なる実施形態による移植片収容装置の斜視図である。
【図７】骨の２つの分離された部分の間における所望の最終位置にある、図６の移植片収容装置の斜視図である。
【図８】外側スリーブが展開された、図６の移植片収容装置の斜視図である。
【図９】外側スリーブが展開され、長手方向スロットが部分的に開放された、図６の移植片収容装置の端面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
本発明を、以下の説明及び添付の図面を参照して更に理解することができるが、添付の図面において、類似の構成要素は同じ参照番号で指し示されている。本発明は、骨欠損の治療に関し、特に、骨移植片材料を用いる治療に関する。本発明の例示的な実施形態は、移植片材料がその中に充填され得、それにより、骨の分離された部分を接合する新しい骨の中に移植片材料が取り込まれるときに治癒が進行し得るように、骨の分離された長手方向部分の間に位置付けられるように構成された移植片収容装置について記述するものである。例示的な実施形態の移植片収容装置は、装置の遠位側を径方向に開放させて、髄内装置を介して骨の分離部分の間の所望の空間に挿入することを可能にするスロットの配列を備え、そのため、髄内装置は装置の内スリーブ内で受容される。装置の外スリーブは次いで、近位側（ユーザーに面する）で径方向に開放されて、外スリーブと内スリーブとの間の空間の中に移植片材料を充填することができる。当業者であれば、本願で用いられている近位という用語は、装置のユーザーにより近いか又はそのユーザーに面する物品の一部を指し、遠位という用語は、ユーザーからより離れているか又はユーザーの反対側を向いた物品の一部を指すことを理解するであろう。本発明の装置は概して、例えば、大腿骨、脛骨、及び上腕骨などの長骨の非関節部分を治療するために使用するためのものである。
【０００５】
図１〜図４に示すように、本発明の例示的な実施形態による移植片収容装置１００は、互いに接続された外スリーブ１０２及び内スリーブ１０４を含み、これにより、装置１００が標的骨の分離された長手方向部分の間の標的領域内に位置付けられたとき、外スリーブ１０２は、骨の分離された部分のそれぞれの外表面の輪郭と実質的に整合し、内スリーブ１０４は、標的骨の髄管の輪郭及び／又は標的骨の分離された部分の端部の形状と実質的に整合する。装置１００はまた、内スリーブ１０４の外面１０８から径方向外側に延在する間隙メッシュ１０６も含む。間隙メッシュ１０６及び内スリーブ１０４は、外スリーブ１０２と内スリーブ１０４との間に充填された移植片材料を保持し、装置１００が骨の分離された部分の間の標的領域内に位置付けられると、骨の長さに沿った装置１００の移動を防止する。装置１００の外スリーブ１０２、内スリーブ１０４、及び間隙メッシュ１０６は、ストラットフレームワークを介して形成され、これにより、装置１００は、例えば、標的骨の３Ｄ撮像を介して得ることができる患者の特定の骨寸法を使用して、（例えば、３Ｄ印刷によって）三次元的に構築することができる。特に、周方向及び／又は軸方向のドライバ曲線は、隣接するストラット間の所望の間隔と共に、装置１００を構築及び印刷するための入力データとして使用することができる。
【０００６】
外スリーブ１０２は、第１の端部１１０から第２の端部１１２まで長手方向に延在し、この実施形態では、標的骨の外表面の輪郭に一致する略円筒形の形状を画定する。装置１００は、装置１００の全長に沿ってそれぞれ外スリーブ１０２及び内スリーブ１０４を通じて径方向に延びる遠位長手方向スロット１１４を含んでおり、そのため、装置１００は、骨の分離区間の間に延びる骨髄ロッド（又は他のインサート）に被さってスライドするように開放され得る。これにより、装置１００は、骨の分離区間の間で直接、ロッドに被さってスライドすることが可能となり、そのため、ロッドは、内スリーブ１０４によって規定される内部空間１１５内で径方向に終端する。換言すれば、ストラット１１６及び１１６’が内スリーブ１０４から外スリーブ１０２へと延び、互いから周方向に分離されて長手方向スロット１１４を画定している。当業者であれば、所望により装置１００が周方向に開放することを可能にする一方で内スリーブ１０４を外スリーブ１０２に十分に結合するように、装置１００が、装置１００の長さに沿って（すなわち、第１の端部１１０から第２の端部１１２へと）長手方向に互いから離間された任意の個数のストラット１１６及び１１６’を含み得ることを理解するであろう。この実施形態では、ストラット１１６、１１６’は、外スリーブ１０２と内スリーブ１０４との間の唯一の連結部を形成している。これにより、外スリーブ１０２は、移植片材料を中に充填することを容易にするように大幅に、周方向に開放することが可能となっている。しかしながら、装置１００の構造的一体性を向上させるために装置の周囲の選択された点に更なる連結部が作製され得るが、これによって、移植片材料を中に充填するために外スリーブ１０２が展開され得る量が低減され得ることが当業者には理解されよう。したがって、装置１００は、以下で更に詳細に説明するように、髄内ロッド又は他の移植片を装置１００の中に滑り込ませるために、スロット１１４において展開され得る。当業者であれば理解されるように、この実施形態の外スリーブ１０２のそれぞれ第１及び第２の端部１１０、１１２は、骨の各部分が分離される距離に実質的に等しい距離だけ分離されている。当業者であれば理解されるように、第１及び第２の端部１１０、１１２は平坦である必要はなく、また同じ全体的形状を有する必要もない。第１及び第２の端部１１０、１１２の各々は、隣接することになる骨の分離部分の端部の形状に適合するのに必要な任意の形状をとり得る。これにより、外スリーブ１０２及び内スリーブ１０４は、骨の分離区間の両方の端部と当接することが可能となる。しかしながら、それに代わって、外スリーブ１０２が骨の分離部分の端部の一方又は両方に重なるように、外スリーブ１０２の長さは、内スリーブ１０４の長さをわずかに超えてもよい。この実施形態による装置１００はまた、それぞれ第１及び第２の端部１１０、１１２に突出部１２０を含んでおり、突出部１２０の各々は、装置１００を骨に結合するためにねじ又は他の締結具が嵌挿され得るホールを含んでいる。装置１００を骨に固定するための他の手段を選択する場合には、これらの突出部１２０のいずれか又は両方が省略され得ることが、当業者には理解されよう。
【０００７】
この実施形態による装置１００はまた、内スリーブ１０４に形成された、スロット１１４に対して直径方向に対向する内スロット１１８を含んでいる。この内スロット１１８は、内スリーブ１０４が周方向に広がる能力を向上させ、装置１００を骨髄ロッドに被せて挿入することを容易にするために必要となる程度まで装置１００がより容易に開くことを可能にする。この内スロット１１８は任意選択によるものであり、装置と共に使用されることになる骨髄ロッド又は他の移植片をスロット１１８なしで収容するのに十分に柔軟である任意の装置では省略され得ることが、当業者には理解されよう。具体的に言えば、スロット１１４は、外科医が装置１００（スロット１１４を含む）の遠位側１２４を骨に向けた状態で装置１００を挿入することを可能にしている。外科医は次いで、装置１００の遠位側１２４を周方向に展開して、装置１００を髄内ロッドに被せて骨の分離された部分の間の位置へとスライドさせることができる。挿入の間、装置１００の近位側１２２は外科医に面し、外科医は次いで近位スロット１２６を使用して外スリーブ１０２を展開し、それにより、外科医はそれぞれ、装置１００の近位側から、外スリーブ１０２と内スリーブ１０４との間の環状空間１２８の中に骨移植片材料を充填することができる。
【０００８】
具体的に言えば、骨の、長手方向に互いから（すなわち、骨の軸線に沿って）分離した部分の間に骨髄ロッドが延びている場合に、骨のこれらの部分の間に装置１００を適切に挿入するために、装置１００の遠位側を遠位スロット１１４によって周方向に開放し、髄内ロッドを、内スリーブ１０４内の内部空間１１５に入るまでスロット１１４に通す。外科医は次いで、（例えば、自然な付勢力下であるいは押して閉じることによって）装置１００を周方向に閉鎖する。装置１００が所望のとおりに位置決めされた後、周囲の軟組織によって閉鎖位置に保持されることが、当業者には理解されよう。それに加えて、処置が完了した後、装置１００の近位側１２２が、次いで、例えば縫合することによって閉鎖されてもよい。装置１００が所望のとおりに位置決めされた後（ただし、装置１００の近位側１２２が縫合閉鎖される前）、外科医は次いで、近位スロット１２６によって分離された外スリーブ１０２の半部を展開して離すことによって、外スリーブ１０２を周方向に展開する。これにより、外科医は、環状空間１２８に骨移植片材料を充填することができ、あるいは、空間に既に移植片材料が充填されている場合には、この材料に付加的な移植片を補充する（例えば、装置１００が位置決めされたときに失われた可能性のある任意の材料を交換する）ことが可能となる。
【０００９】
外スリーブ１０２は、ジョイント１３０、１３０’においてストラット１１６及び１１６’に結合されており、ジョイントは、外スリーブ１０２がストラット１１６、１１６’に対して屈曲及び旋回することが可能となるように形成されている。すなわち、ジョイント１３０、１３０’は、外科医が外スリーブ１０２の半部を周方向に離して展開してスロット１２６を開放するとき、外スリーブ１０２の半部がそれぞれストラット１１６、１１６’に対して回転することを可能にしている。当業者には理解されるように、この実施形態におけるジョイント１３０、１３０’はリビングヒンジを形成して、ストラット１１６、１１６’に対する外スリーブ１０２の所望の回転を可能にしている。この実施形態のストラット１１６、１１６’は間隙メッシュ１０６にも連結されており、そのため、外スリーブ１０２の半部がスロット１１４において互いから離れて展開されているとき、装置全体が展開され、すなわち、外スリーブ１０２、間隙メッシュ１０６及び内スリーブ１０４が展開され、それにより、髄内ロッドは内スリーブ１０４内の空間１１５まで通され得る。
【００１０】
当業者には理解されるように、外スリーブ１０２は、外スリーブ１０２がメッシュ形状に形成されるように、ストラットフレームワークを介して構築される。図１〜図４に示す実施形態の外スリーブ１０２のメッシュ形状は、互いに交差する周方向ストラット１３１と軸方向ストラット１３２とを含んでいる。隣接する周方向ストラット１３０と、隣接する軸方向ストラット１３２は、０．４ｍｍ〜１０．０ｍｍの距離、又は、装置１００の所望の構造的一体性と、内部での移植片材料の所望のレベルの収容性をもたらす、所望の任意の他の距離だけ、互いから分離され得る。周方向ストラット１３１と軸方向ストラット１３２は互いに交差して、多様なメッシュパターンのうちのいずれかを形成し得る。一実施形態では、周方向ストラット１３１と軸方向ストラット１３２は互いに交差して、実質的に格子状のパターンを形成し得る。別の実施形態では、図１に示すように、周方向ストラット１３１は軸方向ストラット１３２を介して互いに連結されてもよく、軸方向ストラットは長さに沿って交互に分断されて、千鳥状のメッシュパターンを形成している。千鳥状のメッシュパターンは、内スリーブ１０４と外スリーブ１０２との間への移植片材料の収容性と、装置２００の柔軟性との両方を制御するために特に有用となり得る。隣接する周方向ストラット１３１間の距離は、移植片材料の収容性を制御する一方、周方向ストラット１３１に隣接する互い違いの軸方向ストラット１３２は、装置１００の（例えば、ねじり及び軸方向）柔軟性を制御する。軸方向ストラット１３２は、装置１００の座屈を防止する。
【００１１】
特に、軸方向ストラット１３２は、隣接する周方向ストラット１３１間で中断され、これにより、交差するストラット１３１、１３２によって画定された開口部は、装置の周方向に互いにオフセットされて千鳥状パターンをなしている。このことは、接続する軸方向ストラット１３２間に延びる隣接する周方向ストラットの１３１部分が、互いに向かって圧縮されて、軸方向及び／又はねじれ方向の柔軟性をもたらすことを可能にする。これにより、軸方向ストラット１３２間の距離が大きくなればなるほど、柔軟性が高くなる。一実施形態では、隣接する螺旋状ストラット１３２間の距離は、隣接する周方向ストラット１３１間の距離よりも長くてもよい。しかしながら、隣接するストラット間の距離は、所望によって変更されてもよく、装置１００の全長に沿ってかつ／又は全周囲の周りで一定である必要はないことが、当業者には理解されよう。内スリーブ１０４は、所望により同じ分離度又は異なる分離度を有する周方向ストラット及び軸方向ストラットを含めて同じ方式で構成され得ることが、当業者には理解されよう。
【００１２】
上述したように、外スリーブ１０２の長さは、外スリーブ１０２の第１及び第２の端部１１０、１１２が標的骨の分離された端部に当接するように、あるいは、端部１１０、１１２が標的骨の分離された端部に所望の長さだけ重なり合うように選択されてもよい。それに加えて、端部１１０、１１２の一方又は両方はねじ受容構造１３４を含んでもよく、このねじ受容構造は、標的骨の対応する部分の所望の位置にねじ受容構造１３４のねじホール１３６を位置決めするために、端部１１０、１１２のうちの対応する一方から軸方向に離れて突出している。それに加えて、装置１００は、分離可能なストラット１４０を介して外スリーブ１０２に接続されたタグ１３８を含んでもよい。当業者には理解されるように、タグは、任意の所望の情報（例えば、１つ以上のケージが使用されるべきか否か、ロット番号、外科医の氏名などに関する情報）を表示してもよいが、同様に、所望の体内移植位置（例えば、テキスト及び／又はタグの先細端部を骨の上位端部に向けた形状によって）、並びに、装置１００のその長手方向軸線を中心とした回転に関する所望の配向（例えば、タグ１３８が装置１００の近位側１２２上に装着された状態で）を表示してもよい。装置１００が所望のとおりに位置決めされたとき、タグ１３８は（例えば、ストラット１４０を切り取ることによって）装置１００から分離されてもよい。
【００１３】
内スリーブ１０４は、内スリーブ１０４及び外スリーブ１０２が環状空間１２８を介して互いに分離されるように、複数の部材１４４を介して間隙メッシュ１０６に接続されている。内スリーブ１０４は、第１の端部１４６から第２の端部１４８まで長手方向に延在し、また上述したように、標的骨の髄管に実質的に対応する形状を画定し、骨の分離された部分の間の分離距離に実質的に対応する長さを有する。当業者には理解されるように、外スリーブ１０２の長さが骨の分離部分の間の距離に等しくなるように選択される場合、内スリーブ１０４と外スリーブ１０２は同じ長さを有することになる。外スリーブ１０２が装置１００の一方又は両方の端部に重なり合うように延長される場合、内スリーブ１０４は外スリーブ１０２よりもわずかに短いものとなる。内スリーブ１０４をストラット１１６、１１６’のみを介して外スリーブ１０２に接続することにより、内スリーブ１０４は外スリーブ１０２内で浮遊することが可能となる。したがって、上述したように、標的骨の中に髄内ロッドが埋め込まれた状態で装置１００が利用されている場合、内スリーブ１０４は、髄内ロッドが中心にない場合に髄内ロッドを発見するために、外スリーブ１０２に対して移動可能である。
【００１４】
外スリーブ１０２及び内スリーブ１０４が千鳥状のメッシュパターンによって形成される、図３〜図４に示すような一実施形態では、ストラット１１６、１１６’の各々は外スリーブ１０２の周方向ストラット１３１から内スリーブ１０４の対応する周方向ストラットへと延び、そのため、外スリーブ１０２をストラット１１６、１１６’に接続するジョイント１３０、１３１’は、ストラット１１６、１１６’の各々の端部に形成される。換言すれば、各ストラット１１６、１１６’は、外スリーブ１０２の周方向ストラット１３１のうちの１つに接続されている。上述したように、間隙メッシュ１０６はまた、装置１００全体が遠位スロット１１４を経て展開され得るように、これらのストラット１１６、１１６’に接続されている。しかしながら、外スリーブ１０２及び内スリーブ１０４は、多様な構成のうちのいずれかをなしてストラット１１６、１１６’を経て互いに接続され得ることが、当業者には理解されよう。例えば、図５に示すような代替的な実施形態では、移植片収容装置３００の外スリーブ３０２と内スリーブ３０４との間に延びるストラット３１６、３１６’が、外スリーブ３０２の対応する周方向ストラット３３１に直接接続することなく、内スリーブ３０４の周方向ストラットを間隙メッシュ３０６に接続してもよい。換言すれば、対応する周方向ストラット３３１のうちの遠位スロット３１４に間近に隣接する軸方向ストラット３３２ａの間に延びる部分は、装置１００に関連して上述したように、曲げ型の屈曲ヒンジ１３０、１３１’ではなく、ねじり型の屈曲ヒンジを形成するために取り除かれてもよい。
【００１５】
装置１００は、特定の患者のためにオーダーメイド及び印刷され得るので、外スリーブ１０２の長さ、外周及び形状をカスタマイズすることができる。例えば、外スリーブ１０２の長さは、外スリーブ１０２が標的骨の周りの標的領域内に位置決めされるときに外スリーブ１０２の第１及び第２の端部１１０、１１２が骨の各部分を分離する距離に一致するように、又はそれらの端部が骨に、例えば、各側で５ｍｍだけ重なり合うように選択されてもよい。内スリーブ１０４の長さは、骨の分離部分の端面との間に、選択された距離（例えば、内スリーブ１０４の第１及び第２の端部１４６、１４８において２ｍｍ）だけクリアランスが存在するように選択されてもよい。しかしながら、当業者であれば理解されるように、装置１００の寸法は、所望のとおりに、また特定の患者に適するように変更されてもよい。装置１００は、例えば、印刷可能及び生体吸収性の両方である、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）などの生分解性ポリマーから形成されてもよい。
【００１６】
例示的な方法によれば、装置１００は、患者の特定の骨の寸法及び必要性に適合するようにオーダーメイド及び印刷されてもよい。特に、患者の標的骨は、治療すべき骨の一部の長さ（即ち、標的骨の分離された部分の間の距離）と共に、例えば、標的骨の所望の部分の外表面及び内表面（即ち、骨髄管に対応する）の両方の周長などのような骨の寸法を得るために画像化されてもよい。これらの寸法は、例えば、ＣＡＤソフトウェアを使用して、装置１００を構築及び印刷するための入力データを入力するために使用することができる。上述したように、装置１００が構築されると、装置１００は、標的骨の分離された部分の間の標的領域内に位置付けることができる。
【００１７】
特に、移植片材料が既に充填されている装置１００は（例えば、タグ１３８を参照して、髄内ロッドが挿入されている標的骨に装置１００の遠位側１２４を向けた状態で）所望のとおりに配向され得る。外スリーブ１０２、間隙メッシュ１０６及び内スリーブ１０４は次いで、スロット１１４を用いて装置を分離し展開することによって開放され得る。装置１００は次いで、髄内ロッドが空間１１５内に受容されるまで、骨の分離された部分の間でスライドされ得る。この時点で、スロット１１４を閉鎖するために装置１００が解放されてもよい。外科医は次いで、タグ１３８を取り外し、装置１００の近位側１２２で外スリーブ１０２を開放して、広がったスロット１２６を介して付加的な移植片材料を空間１２８の中に充填してもよい。この実施形態により、外科医は遠位側１２４でスロット１１４を用いて装置１００を開放して、装置１００を髄内ロッドに被せて定位置にスライドさせることが可能となると共に、外科医は装置１００の近位側でスロット１２６を用いて装置１００を開放して、装置１００を回転させることなく、付加的な移植片材料を中に充填することが可能となることが、当業者には理解されよう。このことは、内スリーブ１０４及び／又は外スリーブ１０２がそれぞれ、近位側１２２から遠位側１２４にかけて非対称的となる場合に、特に有用となり得る。例えば、装置１００の遠位側１２４が近位側１２２よりも短い場合（骨の分離部分における同様の非対称性を反映する）、装置１００は遠位側を最初にしてのみ挿入され得るが、それによってスプリットは後に移植片材料を充填するためにアクセス不能となる。したがって、遠位のスプリットがスロット１１４に、近位のスプリットがスロット１２６にある装置１００などの装置は、髄内ロッドを捕捉するために遠位側から先に挿入され得、また、装置が骨の分離された部分の間の所望の位置に到達したとき、ユーザーは、近位のスロット１２６なしには実行できない方式で、付加的な移植片材料を装置の中に充填し得る。
【００１８】
移植片材料はまた、装置１００の端部において、内スリーブ１０４の第１及び第２の端部１４６、１４８と、骨の分離された部分の端部との間に挿入されてもよい。装置１００が所望のとおりに位置決めされると、外スリーブ１０２は、スロット１１４及び１２６に隣接する外スリーブ１０２の長手方向縁部を互いに向かって引き寄せ、これらの縁部を互いに固定することによって閉鎖され得る。例えば、装置１００を標的骨の上に固定するために、長手方向縁部は互いに縫合されてもよい。追加の移植片材料が、上述したように、装置１００が骨の上に位置決めされた後に、外スリーブ１０２のメッシュを介して装置の中に充填されてもよい。
【００１９】
第１の端部１１０及び第２の端部１１２が、骨の分離された部分の端部上に重なり合っていること、並びに骨の２つの部分の間に内スリーブ１０４が位置決めされることは、装置１００を骨の標的領域の全体にわたって定位置に保持するのに十分である。特に、間隙メッシュ１０６及び内スリーブ１０４は、装置１００が骨に沿って移動することを防止するのに役立つ。しかしながら、更なる固定が望まれるいくつかの場合、ユーザー（例えば、外科医）は、ねじ受容構造１３４に形成された１つ以上のねじホール１３６を通じて下にある骨の中へと骨固定要素（例えば、骨ねじ）を挿入し得る。
【００２０】
場合によっては、ユーザーは、移植工程中に装置１００を更にカスタマイズすることを望むことがある。これらの場合、ユーザーは、患者の骨の特定のニーズに適応するように装置１００の一部分を切断してもよい。装置１００は、例えば、はさみ又は他の切削工具を用いて切断可能な材料から形成することができる。例えば、必要に応じて、ユーザーは、患者の特定のニーズに適合するように、かつ／又は装置１００と骨との間の重なり合いを少なくするために、外スリーブ１０２の長さを調節してもよい。
【００２１】
図６〜図９は、以下に示すことを除いて上述した装置１００に実質的に類似した、本発明の更なる実施形態による移植片収容装置２００を示している。具体的に言えば、装置２００は第１及び第２の端部２１０、２１２を含んでいるが、これらの端部は、装置２００が間に位置決めされる骨Ｂの分離端部の輪郭に一致するように、装置２００の長手方向軸線Ｌに対して斜行している。したがって、装置２００は、骨Ｂの分離された部分の間に所望のとおりに位置決めされているとき、骨移植片材料を充填されることができ、それにより、骨移植片材料は、骨Ｂに取り込まれるまで、骨Ｂの分離された部分の間の定位置に保持され得る。それに加えて、図６及び図７に示すように、髄内ロッドＭが骨Ｂの髄管を通じて、骨Ｂの各部分を分離する空隙にわたって延びて、骨Ｂのこれらの部分を互いに接続する。装置２００は、互いに接続された外スリーブ２０２及び内スリーブ２０４を含み、これにより、装置２００が標的骨Ｂの分離された長手方向部分の間の標的領域内に位置決めされているとき、外スリーブ２０２は、骨Ｂの分離された部分のそれぞれの外表面の輪郭と実質的に整合し、一方で内スリーブ２０４は、標的骨の髄管の輪郭及び／又は標的骨Ｂの分離された部分の端部の形状と実質的に整合する。装置２００はまた、内スリーブ２０４の外部表面２０８から径方向外向きに延びる間隙メッシュ２０６を備えている。装置２００が骨Ｂの分離された部分の間の標的領域内に位置決めされると、間隙メッシュ２０６及び内スリーブ２０４は、外スリーブ２０２と内スリーブ２０４との間で中に充填された移植片材料を保持し、骨Ｂの長さ方向に沿った装置１００の遊走を防止する。装置１００と同様に、外スリーブ２０２及び内スリーブ２０４は、メッシュ構造から形成されてもよく、また特定の一実施形態では、外スリーブ１０２に関連して上述したように、千鳥状のメッシュパターンから形成されてもよい。装置２００の外スリーブ２０２、内スリーブ２０４、及び間隙メッシュ２０６は、ストラットフレームワークを介して形成され、これにより、装置２００は、例えば、標的骨の３Ｄ撮像を介して得ることができる患者の特定の骨寸法を使用して、（例えば、３Ｄ印刷によって）三次元的に構築することができる。特に、周方向及び／又は軸方向のドライバ曲線は、隣接するストラット間の所望の間隔と共に、装置２００を構築及び印刷するための入力データとして使用され得る。
【００２２】
外スリーブ２０２は、第１の端部２１０から第２の端部２１２まで長手方向に延在し、この実施形態では、斜行する端部が標的骨の外表面の輪郭に一致する略円筒形の形状を画定する。装置２００は、装置２００の全長にわたってそれぞれ外スリーブ２０２及び内スリーブ２０４を通じて径方向に延びる遠位長手方向スロット２１４を含んでおり、そのため、装置２００は、骨Ｂの分離区間の間に延びる骨髄ロッド（又は他のインサート）に被さってスライドするように開放され得る。これにより、装置２００は、骨Ｂの分離区間の間で直接、ロッドＭに被さってスライドすることが可能となり、そのため、ロッドＭは、内スリーブ２０４によって規定される内部空間２１５内で径方向に終端する。換言すれば、ストラット２１６及び２１６’が内スリーブ２０４から外スリーブ２０２へと延び、互いから周方向に分離されて長手方向スロット２１４を画定している。当業者であれば、所望により装置２００が周方向に開放することを可能にする一方で内スリーブ２０４を外スリーブ２０２に十分に結合するように、装置２００が、装置２００の長さに沿って（すなわち、第１の端部２１０から第２の端部２１２へと）長手方向に互いから離間された任意の個数のストラット２１６及び２１６’を含み得ることを理解するであろう。この実施形態では、ストラット２１６、２１６’は、外スリーブ２０２と内スリーブ２０４との間の唯一の連結部を形成している。これにより、外スリーブ２０２は、移植片材料を中に充填することを容易にするように（図９に示すように）大幅に、周方向に開放することが可能となっている。しかしながら、装置２００の構造的一体性を向上させるために装置２００の周囲の選択された点に更なる連結部が作製され得るが、これによって、移植片材料を中に充填するために外スリーブ２０２が展開され得る量が低減され得ることが当業者には理解されよう。したがって、装置２００は、以下で更に詳細に説明するように、髄内ロッドＭ又は他の移植片を装置２００の中に滑り込ませるために、スロット２１４において展開され得る。当業者であれば理解されるように、この実施形態の外スリーブ２０２のそれぞれ第１及び第２の端部２１０、２１２は、骨の各部分が分離される距離に実質的に等しい距離だけ分離されている。当業者であれば理解されるように、第１及び第２の端部２１０、２１２は平坦である必要はなく、また同じ全体的形状を有する必要もない。第１及び第２の端部２１０、２１２の各々は、隣接することになる骨の分離された部分の端部の形状に適合するのに必要な任意の形状をとり得る。これにより、外スリーブ２０２及び内スリーブ２０４は、骨Ｂの分離区間の両方の端部と当接することが可能となる。しかしながら、それに代わって、外スリーブ２０２が骨Ｂの分離された部分の端部の一方又は両方に重なるように、外スリーブ２０２の長さは、内スリーブ２０４の長さをわずかに超えてもよい。この実施形態による装置２００はまた、それぞれ第１及び第２の端部２１０、２１２に突出部２２０を含んでおり、突出部２２０の各々は、装置２００を骨に結合するためにねじ又は他の締結具が挿入され得るホールを含んでいる。装置２００を骨Ｂに固定するための他の手段を選択する場合には、これらの突出部２２０のいずれか又は両方が省略され得ることが、当業者には理解されよう。
【００２３】
例示的な方法では、装置２００は、その中に埋め込まれた髄内ロッドＭを有する標的骨Ｂで利用されるものとして説明されているが、髄内ロッドＭが装置２００の必要条件ではないことは、当業者には理解されよう。装置２００は、例えば、骨プレートなどの他の骨固定インプラントと共に利用されてもよい。装置２００が髄内ロッドＭではなく骨プレートと共に使用される場合、内スリーブ２０４は単純に、例えば、標的骨Ｂの周りで外スリーブ２０２を閉鎖するのに先立って縫合することにより、閉鎖構成にて固定され得る。それに代わって、内スリーブ２０４は、スロット２１４及び内スロット２１８で分離された２つのクラムシェル部分を形成するものとして図示及び説明されているが、内スロット２１８は、内スリーブ２０４が必要に応じて髄内ロッドを受容するように屈曲して開くことを可能にするリビングヒンジ又は他の構造によって置換されてもよい。
【００２４】
この実施形態による装置２００はまた、内スリーブ２０４に形成された、スロット２１４に対して直径方向に対向する内スロット２１８を含んでいる。この内スロット２１８は、内スリーブ２０４が周方向に広がる能力を向上させ、装置２００を骨髄ロッドＭに被せて挿入することを容易にするために必要となる程度まで装置２００がより容易に開くことを可能にする。この内スロット２１８は任意選択によるものであり、装置と共に使用されることになる骨髄ロッド又は他の移植片をスロット２１８なしで収容するのに十分に柔軟である任意の装置では省略され得ることが、当業者には理解されよう。具体的に言えば、スロット２１４は、外科医が装置２００（スロット２１４を含む）の遠位側２２４を骨Ｂに向けた状態で装置２００を挿入することを可能にしている。外科医は次いで、装置２００の遠位側２２４を周方向に展開して、装置２００を髄内ロッドＭに被せて骨Ｂの分離された部分の間の位置へとスライドさせることができる。挿入の間、装置２００の近位側２２２は外科医に面し、外科医は次いで近位スロット２２６を使用して外スリーブ２０２を展開し、それにより、外科医はそれぞれ、装置２００の近位側から、外スリーブ２０２と内スリーブ２０４との間の環状空間２２８の中に骨移植片材料を充填することができ。
【００２５】
具体的に言えば、骨Ｂの、長手方向に互いから（すなわち、骨の軸線に沿って）分離した部分の間の空間に、骨髄ロッドＭが骨Ｂのこれらの部分の間に延びている状態で、装置２００を適切に挿入するために、装置２００の遠位側を遠位スロット２１４によって周方向に開放し、骨髄ロッドＭを、内スリーブ２０４内の内部空間２１５に入るまでスロット２１４に通す。外科医は次いで、（例えば、自然な付勢力下であるいは押して閉じることによって）装置２０を周方向に閉鎖する。装置２００は、所望のとおりに位置決めされた後、周囲の軟組織によって閉鎖位置に保持されることが、当業者には理解されよう。それに加えて、処置が完了した後、装置２００の近位側２２２は次いで、例えば縫合することによって永久に閉鎖され得る。装置２００が所望のとおりに位置決めされた後（ただし、装置２００の近位側２２２が縫合閉鎖される前）、外科医は次いで、近位スロット２２６によって互いから分離された外スリーブ２０２の半部２３０を展開して離すことによって、外スリーブ２０２を周方向に展開する。これにより、外科医は、環状空間２２８に骨移植片材料を充填することができ、あるいは、空間に既に移植片材料が充填されている場合には、この材料に付加的な移植片を補充する（例えば、装置２００が位置決めされたときに失われた可能性のある任意の材料を交換する）ことが可能となる。
【００２６】
外スリーブ２０２は、ジョイント２３２、２３２’においてストラット２１６及び２１６’に結合されており、ジョイントは、外スリーブ２０２がストラット２１６、２１６’に対して屈曲及び旋回することが可能となるように形成されている。すなわち、ジョイント２３２、２３２’は、外科医が外スリーブ２０２の半部を周方向に離して展開してスロット２２６を開放するとき、外スリーブ２０２の半部２３０がそれぞれストラット２１６、２１６’に対して回転することを可能にしている。当業者には理解されるように、この実施形態におけるジョイント２３２、２３２’はリビングヒンジを形成して、ストラット２１６、２１６’に対する外スリーブ２０２の所望の回転を可能にしている。この実施形態のストラット２１６、２１６’は間隙メッシュ２０６にも連結されており、そのため、外スリーブ２０２の半部２３０がスロット２１４において互いから離れて展開されているとき、装置全体が展開され、すなわち、外スリーブ２０２、間隙メッシュ２０６及び内スリーブ２０４が展開され、それにより、髄内ロッドＭは内スリーブ２０４内の空間２１５の中に通され得る。
【００２７】
装置２００の外スリーブ２０２及び内スリーブ２０４は、互いに交差する周方向及び軸方向ストラットから形成されるものとして示され、説明されているが、当業者であれば、装置２００が、中に充填された移植片材料を十分に収容するストラットフレームワークを介して形成されている限り、外スリーブ２０２及び内スリーブ２０４が様々なメッシュ構造及びパターンのいずれかから形成されてもよいことを理解するであろう。
【００２８】
当業者には理解されるように、外スリーブ２０２は、外スリーブ２０２がメッシュ形状に形成されるように、ストラットフレームワークを介して構築される。図６〜図９に示す実施形態の外スリーブ２０２のメッシュ形状は、互いに交差する周方向ストラット２３４と軸方向ストラット２３６とを含んでいる。隣接する周方向ストラット２３４と、隣接する軸方向ストラット２３６は、０．４ｍｍ〜１０．０ｍｍの距離、又は、装置２００の所望の構造的一体性と、内部での移植片材料の所望のレベルの収容性をもたらす、所望の任意の他の距離だけ、互いから分離され得る。内スリーブ２０４は、所望により同じ分離度又は異なる分離度を有する周方向ストラット及び軸方向ストラットを含めて実質的に同じ方式で構成され得ることが、当業者には理解されよう。上述したように、外スリーブ２０２の長さは、外スリーブ２０２の第１及び第２の端部２１０、２１２が標的骨Ｂの分離された端部に当接するように、あるいは、端部２１０、２１２が標的骨Ｂの分離された端部に所望の長さだけ重なり合うように選択されてもよい。それに加えて、端部２１０、２１２の一方又は両方はねじ受容構造２２０を含んでもよく、このねじ受容構造は、標的骨Ｂの対応する部分の所望の位置にねじホール（図示せず）を位置決めするために、端部２１０、２１２のうちの対応する一方から軸方向に離れて突出している。それに加えて、装置２００は、上述したタグ（図示せず）を含んでもよく、そのタグは、任意の所望の情報（例えば、１つ以上のケージが使用されるべきか否か、ロット番号、外科医の氏名などに関する情報）を表示し、同様に所望の体内移植位置（例えば、テキスト及び／又はタグの先細端部を骨の上位端部に向けた形状によって）、並びに、装置２００のその長手方向軸線Ｌを中心とした回転に関する所望の配向（例えば、タグが装置２００の近位側２２２上に装着された状態で）を表示するものである。装置２００が所望のとおりに位置決めされたら、タグは、上述したように装置２００から分離されてもよい。
【００２９】
内スリーブ２０４は、内スリーブ２０４及び外スリーブ２０２が環状空間２２８を介して互いに分離されるように、複数の部材２３８を介して間隙メッシュ２０６に接続されている。内スリーブ２０４は、第１の端部２４０から第２の端部２４２まで長手方向に延在し、また上述したように、標的骨の髄管に実質的に対応する形状を画定し、骨Ｂの分離された部分の間の分離距離に実質的に対応する長さを有する。当業者には理解されるように、外スリーブ２０２の長さが骨Ｂの分離された部分の間の距離に等しくなるように選択される場合、内スリーブ２０４と外スリーブ２０２は同じ長さを有することになる。外スリーブ２０２が装置２００の一方又は両方の端部で骨Ｂに重なり合うように延長される場合、内スリーブ２０４は外スリーブ２０２よりもわずかに短いものとなる。内スリーブ２０４をストラット２１６、２１６’のみを介して外スリーブ２０２に接続することにより、内スリーブ２０４は外スリーブ２０２内で浮遊することが可能となる。したがって、標的骨の中に髄内ロッドＭが埋め込まれた状態で装置２００が利用される場合、内スリーブ２０４は、髄内ロッドＭが骨Ｂ内で中心にない場合にも髄内ロッドＭに適合するように、外スリーブ２０２に対して移動可能である。
【００３０】
装置２００は、特定の患者のためにオーダーメイド及び印刷され得るので、外スリーブ２０２の長さ、外周及び形状をカスタマイズすることができる。例えば、外スリーブ２０２の長さは、外スリーブ２０２が標的骨の周りの標的領域内に位置決めされるときに外スリーブ２０２の第１及び第２の端部２１０、２１２が骨Ｂの各部分を分離する距離に一致するように、又はそれらの端部が骨Ｂの一部分に、例えば、各側で５ｍｍだけ重なり合うように選択されてもよい。内スリーブ２０４の長さは、骨Ｂの分離部分の端面との間に、選択された距離（例えば、内スリーブ２０４の第１及び第２の端部２４０、２４２において２ｍｍ）だけクリアランスが存在するように選択されてもよい。しかしながら、当業者であれば理解されるように、装置２００の寸法は、所望のとおりに、また特定の患者に適するように変更されてもよい。装置２００は、例えば、印刷可能及び生体吸収性の両方である、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）などの生分解性ポリマーから形成されてもよい。
【００３１】
例示的な方法によれば、装置２００は、上述したように、患者の特定の骨の寸法及び必要性に適合するようにオーダーメイド及び印刷されてもよい。
【００３２】
移植片材料が既に詰め込まれている装置２００は（例えば、タグを参照して、髄内ロッドＭが挿入されている標的骨に装置１００の遠位側１２４を向けた状態で）所望のとおりに配向され得る。外スリーブ２０２、間隙メッシュ２０６及び内スリーブ２０４は次いで、スロット２１４を用いて装置を分離し展開することによって開放され得る。装置２００は次いで、髄内ロッドＭが空間２１５内に受容されるまで、骨の分離部分の間でスライドされ得る。この時点で、スロット２１４を閉鎖するために装置２００が解放されてもよい。外科医は次いで、タグを取り外し、装置２００の近位側２２２で外スリーブ２０２を開放して、広がったスロット２２６を介して付加的な移植片材料を空間２２８の中に充填してもよい。この実施形態により、外科医は遠位側２２４でスロット２１４を用いて装置２００を開放して、装置２００を髄内ロッドＭに被せて定位置にスライドさせることが可能となると共に、外科医は装置２００の近位側でスロット２２６を用いて装置２００を開放して、装置２００を回転させることなく、付加的な移植片材料を中に充填することが可能となることが、当業者には理解されよう。このことは、内スリーブ２０４及び／又は外スリーブ２０２がそれぞれ、近位側２２２から遠位側２２４にかけて非対称的となる場合に、特に有用となり得る。例えば、図６〜図９に示すように、装置２００の遠位側２２４が近位側２２２よりも短い場合（骨Ｂの分離部分における同様の非対称性を反映する）、装置２００は遠位側を最初にしてのみ挿入され得るが、それによって遠位のスプリットは後に移植片材料を充填するためにアクセス不能となる。したがって、遠位のスプリットがスロット２１４に、近位のスプリットがスロット２２６にある装置２００などの装置は、髄内ロッドＭを捕捉するために遠位側から先に挿入され得、また、装置２００が骨Ｂの分離部分の間の所望の位置に到達したとき（図７に示す）、ユーザーは、近位のスロット２２６なしには実行できない方式で、付加的な移植片材料を装置２００の中に充填し得る。
【００３３】
移植片材料はまた、装置２００の端部において、内スリーブ２０４の第１及び第２の端部２４０、２４２と、骨Ｂの分離部分の端部との間に挿入されてもよい。装置２００が所望のとおりに位置決めされると、外スリーブ２０２は、スロット２１４及び２２６に隣接する外スリーブ２０２の長手方向縁部を互いに向かって引き寄せ、これらの縁部を互いに固定することによって閉鎖され得る。例えば、装置２００を標的骨Ｂの上に固定するために、長手方向縁部は互いに縫合されてもよい。追加の移植片材料が、上述したように、装置２００が骨の上に位置決めされた後に、外スリーブ２０２のメッシュを介して装置の中に充填されてもよい。
【００３４】
第１の端部２１０及び第２の端部２１２が、骨Ｂの分離された部分の端部上に重なり合っていること、並びに骨Ｂの２つの部分の間に内スリーブ２０４が位置決めされることは、装置２００を骨Ｂの標的領域の全体にわたって定位置に保持するのに十分である。特に、間隙メッシュ２０６及び内スリーブ２０４は、骨Ｂに沿った装置２００の遊走を防止するのに役立つ。しかしながら、更なる固定が望まれるいくつかの場合、ユーザー（例えば外科医）は、ねじ受容構造２２０に形成された１つ以上のねじホールを通じて下にある骨の中へと骨固定要素（例えば、骨ねじ）を挿入し得る。
【００３５】
場合によっては、ユーザーは、移植過程の間に装置２００を更にカスタマイズすることを望むことがある。これらの場合、ユーザーは、患者の骨の特定のニーズに適応するように装置２００の一部分を切断してもよい。装置２００は、例えば、はさみ又は他の切断用具を用いて切断され得る材料から形成されてよい。例えば、必要に応じて、ユーザーは、患者の特定のニーズに適合するように、かつ／又は装置２００と骨との間の重なり合いを少なくするために、外スリーブ２０２の長さを調節してもよい。
【００３６】
本発明の趣旨又は範囲から逸脱せずに本発明の構造及び方法に様々な修正及び変更を行うことが可能であることを当業者であれば理解するであろう。したがって、本発明の改変及び変更が、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内に含まれるものであれば、本発明はそれらを包含するものとする。
【００３７】
〔実施の態様〕
（１）  骨移植片材料を収容するための装置であって、
第１の端部から第２の端部へと長手方向に延在しており、標的骨の外表面の輪郭に対応するように寸法及び形状を定められている外スリーブであって、前記外スリーブの長さに沿って延びる第１の近位長手方向スプリットと、前記外スリーブの長さに沿って延在する第１の遠位長手方向スプリットとを含む、外スリーブと、
骨移植片収集空間が前記外スリーブとの間に画定されるように、少なくとも１つのストラットを介して前記外スリーブに接続された内スリーブであって、前記標的骨の髄管の輪郭に対応するように寸法及び形状を定められており、前記内スリーブの長さに沿って延びる第２の遠位長手方向スプリットを含んでいる、内スリーブと、
前記骨移植片収集空間内に移植片材料を保持するように前記内スリーブと前記外スリーブとの間で周方向に延びる間隙メッシュであって、前記装置の前記長さに沿って遠位長手方向スロットを形成するように、前記間隙メッシュの長さに沿って延びる第３の長手方向スプリットを含んでおり、そのため、前記装置の遠位側が、前記外スリーブから、前記間隙メッシュ及び前記内スリーブを通じて、前記内スリーブの径方向内側の空間へと、前記遠位長手方向スロットを開放するように展開され得る、間隙メッシュと、を備える、装置。
（２）  前記内スリーブは、前記遠位長手方向スロットの開放を促進するために、前記第２の遠位長手方向スプリットの実質的に反対側にある、前記内スリーブの長さのうちの少なくとも一部分に沿って延びる第２の近位長手方向スプリットを含む、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記内スリーブは複数の第１及び第２のストラットを介して前記外スリーブに接続されており、前記第１及び第２のストラットは対をなして配列されており、前記対は、各対の前記第１及び第２のストラットが前記遠位長手方向スロットの両側で前記内スリーブから径方向外向きに延びる状態で、前記装置の長さに沿って互いから分離されており、前記第１及び第２のストラットの少なくとも一部分は、前記内スリーブと、前記間隙メッシュと、前記外スリーブとを相互接続している、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記間隙メッシュは、前記内スリーブと前記外スリーブとの間の空間内で周方向に延びる複数のメッシュ部材として形成されており、前記メッシュ部材は長手方向に互いから分離されており、前記メッシュ部材のうちの少なくとも第１のメッシュ部材は、第３のストラットを介して前記内スリーブに接続されている、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記第１及び第２のストラットは、前記外スリーブが前記第１及び第２のストラットに対して回転することを可能にする複数のリビングヒンジを介して前記外スリーブに接続されている、実施態様３に記載の装置。
【００３８】
（６）  前記内スリーブは前記第１及び第２のストラットのみを介して前記外スリーブに接続されている、実施態様３に記載の装置。
（７）  前記内スリーブは、前記遠位長手方向スロットの開放を促進する第２の近位長手方向スプリットを更に含んでいる、実施態様３に記載の装置。
（８）  前記内スリーブは、前記長手方向スロットの開放を促進するために、実質的に前記遠位長手方向スロットの直径方向の反対側に形成されたリビングヒンジを更に含んでいる、実施態様３に記載の装置。
（９）  前記外スリーブは、所定の寸法の開口部を画定するように交差する複数の周方向及び長手方向部材として形成されている、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記内スリーブは、所定の寸法の開口部を画定するように交差する複数の周方向及び長手方向部材として形成されている、実施態様９に記載の装置。
【００３９】
（１１）  前記外スリーブの前記開口部のうちの長手方向に隣接する開口部は、前記装置の長手方向軸線に対して、互いにオフセットされている、実施態様９に記載の装置。
（１２）  前記内スリーブの前記開口部のうちの長手方向に隣接する開口部は、前記装置の長手方向軸線に対して、互いにオフセットされている、実施態様１０に記載の装置。
（１３）  前記装置の近位側に取外し可能に取り付けられたタグを更に含んでおり、前記タグの形状は前記装置の所望の移植方向を指示する、実施態様１に記載の装置。
（１４）  骨を治療するための移植片収容装置であって、
治療される骨の一部分の髄管の寸法に実質的に一致するように寸法及び形状を定められた径方向内スリーブであって、前記内スリーブの長さに沿って長手方向に延びる内部遠位スプリットを含んでいる、内スリーブと、
径方向外側にかつ前記内スリーブの少なくとも一部分の周りで周方向に延びる複数の周方向部材を含んだ間隙構造であって、前記複数の周方向部材は、前記装置に沿って長手方向に互いから分離されており、前記間隙構造は、前記間隙構造の長さに沿った遠位間隙スプリットを含んでいる、間隙構造と、
周方向外側にかつ前記間隙構造の周りに延びる外スリーブであって、前記外スリーブの長さに沿った遠位外部スプリットと、前記外スリーブの長さに沿った近位外部スプリットとを含んでいる、外スリーブと、
複数対の放射状のストラットであって、各対のストラットのうちの第１のストラットは、前記内部及び外部遠位スプリットの第１の側で前記内スリーブ及び前記外スリーブに結合されており、各対のストラットのうちの第２のストラットは、前記内部及び外部スプリットの第２の側で前記内スリーブ及び前記外スリーブに結合されており、前記対の放射状のストラットは、前記装置に沿って長手方向に互いから分離されている、複数対の放射状のストラットと、を備える、装置。
（１５）  前記対の放射状のストラットの少なくとも一部分は、前記周方向部材のうちの対応するものに接続されている、実施態様１４に記載の装置。
【００４０】
（１６）  前記内スリーブと前記周方向部材とを相互接続する複数の接続部材を更に含んでおり、前記内スリーブは前記放射状のストラットのみを介して前記外スリーブに接続されている、実施態様１５に記載の装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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