(57)【要約】【課題】【解決手段】医療機器において使用されるディスポーザブル品を検出するための方法及び装置を含む実施形態が記載される。実施形態は、アフェレーシス装置に使用されるディスポーザブル品の検出を行う。ディスポーザブル品は、所定の方法でアフェレーシス装置の部分又は機能部分にフィットするように構成され、実施形態において、ディスポーザブル品が正しく装填されたかどうかが検出される。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体分離システムにおけるディスポーザブル品の誤った状態の装填を特定するシステムであって、該システムは、
流体を成分に分離するために使用される遠心分離機のエッジ部分に光を向ける光源と、
前記光源からの光を検出する検出器と、
前記検出器に接続されるプロセッサと、
を備え、
前記エッジ部分は、前記流体が前記成分に分離される分離容器を保持するためのチャネルの近傍に位置し、
前記検出器は、前記チャネル内に誤った状態で装填された分離容器によって散乱された光を検出し、
前記検出器が、誤った状態で装填された前記分離容器によって散乱された光を検出する場合、前記プロセッサは、アクションを行う信号を送る、
システム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記検出器は、第１カメラである、
システム。
【請求項３】
請求項１又は２記載のシステムにおいて、
前記アクションはアラームである、
システム。
【請求項４】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記アクションは音声アラームである、
システム。
【請求項５】
請求項３又は４記載のシステムにおいて、
前記アクションは視覚アラームである、
システム。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のシステムにおいて、
前記検出器が、誤った状態で装填された前記分離容器によって散乱された光を検出する場合、前記プロセッサは、前記遠心分離機の回転を停止させる信号を送る、
システム。
【請求項７】
流体分離システムにおけるディスポーザブル品の誤った状態の装填を特定するシステムであって、該システムは、
前記流体分離システムからの音声を録音するマイクロフォンと、
前記マイクロフォンに接続されるプロセッサと、
を備え、
前記マイクロフォンは、誤った状態で装填されたディスポーザブル品からの音声を録音し、
前記マイクロフォンが、誤った状態で装填された前記ディスポーザブル品からの音声を録音した後、前記プロセッサは、アクションを行う信号を送る、
システム。
【請求項８】
請求項７記載のシステムにおいて、
前記アクションはアラームである、
システム。
【請求項９】
請求項７又は８記載のシステムにおいて、
前記アクションは音声アラームである、
システム。
【請求項１０】
請求項８〜１０のいずれか１項に記載のシステムにおいて、
前記アクションは視覚アラームである、
システム。
【請求項１１】
請求項７〜１０のいずれか１項に記載のシステムにおいて、
前記マイクロフォンが、誤った状態で装填された前記ディスポーザブル品からの音声を録音した後、前記プロセッサは、前記流体分離システムの遠心分離機の回転を停止させる信号を送る、
システム。
【請求項１２】
流体分離システムにおけるディスポーザブル品の誤った状態の装填を特定するシステムであって、該システムは、
ディスポーザブル品が遠心分離アセンブリの一部分と係合する第１位置の第１画像データを取り込む第１カメラと、
前記第１画像データと第１基準画像データとを比較する少なくとも１つのプロセッサと、
を備え、
前記第１画像データが前記第１基準画像データと異なる場合、前記少なくとも１つのプロセッサは、アクションを実行する信号を送る、
システム。
【請求項１３】
請求項１２記載のシステムにおいて、
前記アクションはアラームである、
システム。
【請求項１４】
請求項１２又は１３記載のシステムにおいて、
前記アクションは音声アラームである、
システム。
【請求項１５】
請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のシステムにおいて、
前記アクションは視覚アラームである、
システム。
【請求項１６】
請求項１２〜１５のいずれか１項に記載のシステムにおいて、
該システムはさらに、前記ディスポーザブル品が前記遠心分離アセンブリの一部分と係合する第２位置の第２画像データを取り込む第２カメラを備え、
前記少なくとも１つのプロセッサは、前記第２画像データと第２基準画像データとを比較し、
前記第２画像データが前記第２基準画像データと異なる場合、前記少なくとも１つのプロセッサは、アクションを実行する信号を送る、
システム。
【請求項１７】
請求項１２〜１６のいずれか１項に記載のシステムにおいて、
前記第１画像データが前記第１基準画像データと所定量だけ異なる場合、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記遠心分離アセンブリの遠心分離機の回転を停止させる信号を送る、
システム。
【請求項１８】
請求項１６又は１７記載のシステムにおいて、
前記第２画像データが前記第２基準画像データと異なる場合、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記流体分離システムの遠心分離機を停止させる信号を送る、
システム。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか１項に記載のシステムにおいて、
前記流体は全血である、
システム。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれか１項に記載のシステムにおいて、
前記流体分離システムはアフェレーシス・システムである、
システム。
【請求項２１】
流体分離システムにおけるディスポーザブル品の誤った状態の装填を特定するための方法であって、該方法は、
ディスポーザブル品が遠心分離アセンブリの一部分と係合する第１位置の第１画像データを取り込むステップと、
少なくとも１つのプロセッサによって、前記第１画像データと第１基準画像データとを比較するステップであって、前記第１画像データが前記第１基準画像データと異なる場合、前記少なくとも１つのプロセッサが、アクションを実行する信号を送るステップと、
を有する、
方法。
【請求項２２】
請求項２１記載の方法において、
前記比較するステップは、ヒストグラム、エッジ検出、短時間フーリエ変換及びそれらの組み合わせ、のうちの１つ又は複数を用いる、
方法。
【請求項２３】
請求項２１又は２２記載の方法において、
該方法はさらに、
前記第１画像データの第２ヒストグラムを決定するステップと、
前記第２ヒストグラムと前記第１基準画像データの第１ヒストグラムとを比較するステップと、
を有する、
方法。
【請求項２４】
請求項２１〜２３のいずれか１項に記載の方法において、
前記第１画像データと前記第１基準画像データとを比較する前記ステップは、前記第１画像データにおいて所定の色が存在するかどうかを判定するステップを有する、
方法。
【請求項２５】
請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の方法において、
前記第１画像データが前記第１基準画像データと異なる場合、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記流体分離システムの遠心分離機の回転を停止させる信号を送る、
方法。
【請求項２６】
請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の方法において、
該方法はさらに、
ディスポーザブル品が前記遠心分離アセンブリの一部分と係合する第２位置の第２画像データを取り込むステップと、
少なくとも１つのプロセッサによって、前記第２画像データと第２基準画像データとを比較するステップであって、前記第２画像データが前記第２基準画像データと異なる場合、前記少なくとも１つのプロセッサが、アクションを実行する信号を送るステップと、
を有する、
方法。
【請求項２７】
流体分離システムにおけるディスポーザブル品の誤った状態の装填を特定するための方法であって、該方法は、
ディスポーザブル品が装填される遠心分離アセンブリの第１音声データを録音するステップと、
少なくとも１つのプロセッサによって、前記第１音声データと第１基準音声データとを比較するステップであって、前記第１音声データが前記第１基準音声データと異なる場合、前記少なくとも１つのプロセッサが、通知アクションを実行する信号を送るステップと、
を有する、
方法。
【請求項２８】
請求項２７記載の方法において、
前記比較するステップは、高速フーリエ変換、ウェーブレット変換、短時間フーリエ変換及びそれらの組み合わせ、のうちの１つ又は複数を用いる、
方法。
【請求項２９】
請求項２７又は２８記載の方法において、
前記比較するステップは、
前記第１音声データの第１高速フーリエ変換を決定するステップと、
前記第１高速フーリエ変換を前記第１基準音声データの第２高速フーリエ変換と比較するステップと、
を有する、
方法。
【請求項３０】
請求項２７〜２９のいずれか１項に記載の方法において、
前記第１音声データが前記第１基準音声データと異なる場合、前記少なくとも１つのプロセッサは、前記遠心分離アセンブリの遠心分離機の回転を停止させる信号を送る、
方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
献血／採取には２つの一般的な方法がある。第１の方法では、供血者からの全血献血を行い、その後に、血液成分の密度による遠心分離プロセスが行われる。さらなる使用のために、所望の成分を手動又は半自動で異なる滅菌収集バッグに圧入してもよい。他の方法では、アフェレーシス採取と呼ばれ、特殊な機械を用いて達成される。
【０００２】
アフェレーシス法は、所望の血液成分のみを収集するために使用され、同じ手順内で他の全ての血液成分をドナーに送り返すことが可能である。アフェレーシス装置は、必要な患者に特定の血液成分を輸血するように設計されている。各処置の成功は、ディスポーザブルキットの一部分を装置の一部分に係合させることによってディスポーザブルキットを装置に正しく装填するオペレータの能力に依存する。実行される全ての手順に対して、複数のステップ設定及びステップ構成が存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
アフェレーシス・システムは、予め定められた方法でアフェレーシス装置に係合／配置させるディスポーザブル品を利用する。ディスポーザブルキットが正しく配置されていないと、リークが発生する場合がある。リークは、血液成分の損失を引き起こし、患者の処置が完了する前に終わってしまう可能性がある。
【０００４】
本発明の実施形態は、上記及びその他を考慮してなされた。しかしながら、上記で比較的詳述された課題によって、本発明に係る実施形態の適用可能性は制限されない。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本節は、本発明のいくつかの実施形態の態様を簡略に説明するために設けられる。しかしながら、本発明の重要な要素を特定する意図はなく、また請求項の範囲を制限する意図もない。
【０００６】
実施形態において、医療機器に取り付けた後のディスポーザブル品の位置を検出して、ディスポーザブル品の部分が所望の所定の方法で配置されているかどうかを決定する方法及び装置が提供される。 実施形態は、光学システム、オーディオシステム、及びそれらの組み合わせを含み、ディスポーザブル品の誤装填の可能性を検出する。 いくつかの実施形態では、医療装置は、アフェレーシス装置等の血液分離装置である。
【０００７】
非限定的であり、包括的ではない実施形態が、以下の図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、実施形態において又は実施形態と共に使用されるアフェレーシス・システムの一実施形態の概略図である。
【図２】図２は、実施形態において又は実施形態と共に使用されるチューブ・バッグセットの概略図である。
【図３】図３は、実施形態に係るディスポーザブル品の位置を検出するシステムと遠心分離アセンブリの概略図である。
【図４】図４Ａ及び図４Ｂは、実施形態に係る光源及び光の散乱を示す２つの図である。
【図５】図５Ａは、ディスポーザブル品が遠心分離アセンブリと係合する第１位置において該ディスポーザブル品が誤った状態で係合している状態を示す図である。  図５Ｂは、ディスポーザブル品が遠心分離アセンブリと係合する第２位置において該ディスポーザブル品が誤った状態で係合している状態を示す図である。
【図６】図６Ａは、ディスポーザブル品が遠心分離アセンブリと係合する位置において該ディスポーザブル品が正しく係合している状態を示す図である。  図６Ｂは、ディスポーザブル品が遠心分離アセンブリと係合する位置において該ディスポーザブル品が誤った状態で係合している状態を示す図である。
【図７】図７Ａは、ディスポーザブル品が正しく装填された後の遠心分離アセンブリの一部を示す図である。  図７Ｂは、ディスポーザブル品が誤った状態で装填された後の遠心分離アセンブリの一部を示す図である。
【図８】図８は、一実施形態に係る、誤った状態で装填されたディスポーザブル品を特定するためのプロセスのフローチャート図である。
【図９】図９は、他の実施形態に係る、誤った状態で装填されたディスポーザブル品を特定するためのプロセスのフローチャート図である。
【図１０】図１０は、さらに他の実施形態に係る、誤った状態で装填されたディスポーザブル品を特定するためのプロセスのフローチャート図である。
【図１１】図１１は、実施形態を実行するために使用されるコンピュータシステムの図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明の原理は、以下の詳細な説明及び添付図面に示される実施形態を参照することで、さらに理解されよう。詳細な実施形態において具体的な特徴が示され説明されるが、本発明は、以下で説明される実施形態に限定されないと理解されるべきである。
【００１０】
全血を血液成分に分離するために使用されるアフェレーシス装置に関して実施形態が、以下では説明される。しかしながら、これは単に例示を目的としたものである。実施形態は、以下の記載に制限されるものではない。実施形態は、ディスポーザブル品のような構成要素をシステムに装填・位置付けするための製品、プロセス、装置及びシステムにおいて使用されることが意図される。従って、本発明は、全血の血液成分への分離に制限されない。
【００１１】
図１は、実施形態において又は共に使用されるアフェレーシス・システム１００の一実施形態の概略図である。実施形態において、アフェレーシス・システム１００は、連続的な全血分離プロセスを提供する。一実施形態において、全血はドナーから採取され、略連続的に血液成分分離装置１０４へと提供され、そこで、血液は様々な成分に分離され、そしてこれら血液成分のうちの少なくとも１つが前記装置１０４から収集される。分離された血液成分のうちの１以上の成分を、次なる使用のために収集してもよいし、該ドナーに戻してもよい。実施形態において、血液は、ドナーから採取され、体外管類回路１１２を含むバッグ・チューブセット１０８と血液処理容器１１６を通じて移動される。バッグ・チューブセット１０８と血液処理容器１１６は、共同して、閉鎖式で滅菌された状態のディスポーザブルシステムを構成する。前記セット１０８は、前記血液成分分離装置１０４に備え付けられるようになっている。前記分離装置１０４は、前記体外管類回路１１２と連結するポンプ／バルブ／センサアセンブリ１２０、及び前記血液処理容器１１６及びセット１０８の他の部分と連結する遠心分離アセンブリ１２４を含む。
【００１２】
本発明の実施形態と共に、例えばシステム１００として使用されるアフェレーシス及びその他の分離システムの例としては、ＳＰＥＣＴＲＡ  ＯＰＴＩＡ（登録商標）アフェレーシス・システム、ＣＯＢＥ（登録商標）スペクトルアフェレーシス・システム、ＴＲＩＭＡ  ＡＣＣＥＬ（登録商標）自動血液収集システムがある。これらは全て米国コロラド州レイクウッドのＴｅｒｕｍｏ  ＢＣＴ社によって製造されている。
【００１３】
前記遠心分離アセンブリ１２４は、遠心により血液を種々の血液成分の種類に分離することが可能な遠心力を供与する、回転可能なロータアセンブリ１３２に、チャネル１２８を有する。前記血液処理容器１１６は、前記チャネル１２８内に嵌合される。血液は、略連続的にドナーから前記体外管類回路１１２を流れ、そして回転する前記血液処理容器１１６へ流入する。前記血液処理容器１１６内で、血液は様々な血液成分種類に分離され、そしてこれら血液成分の種類（例えば、白血球、血小板、血漿又は赤血球）の少なくとも一つが前記血液処理容器１１６より取り出される。収集又は治療処置のために保持されない血液成分はまた、前記血液処理容器１１６より取り出される。収集又は治療処置のために保持されない血液成分も、血液処理容器１１６から取り出され、体外管類回路１１２を介してドナーに戻される。バッチ処理システム（全血の不連続流入及び／又は分離血液成分の非連続流出）又はより小規模のバッチ又は連続ＲＢＣ／血漿分離システムを含む、様々な代替のアフェレーシス・システム（図示せず）も、血液成分がドナーに戻されるかどうかにかかわらず、本発明の実施形態を利用することができる。
【００１４】
血液成分分離装置１０４の動作は、該装置に内蔵される１以上のプロセッサにより制御される。好適には、該装置１０４は、コンピュータシステムの一部である複数の内蔵コンピュータプロセッサを有するのがよい。コンピュータシステムはまた、ユーザとコンピュータシステムとのインターフェースを可能とする部品を含む。該部品としては、例えば、メモリや記憶装置（ＲＡＭ、ＲＯＭ（例えばＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ）、磁気装置、光学装置、フラッシュメモリ）、通信／ネットワーク装置（例えば、モデム／ネットワークカードのような有線接続、又はＷｉ−Ｆｉのような無線接続）、キーボード、タッチスクリーン、カメラ、マイクロフォンのような入力装置、ディスプレイやオーディオシステムのような出力装置等が挙げられる。コンピュータシステムの一例が図１１に示され、以下で説明される。様々な操作状況において前記アフェレーシス・システム１００のオペレータを支援するために、（図１に示される）前記血液成分分離装置１０４の実施形態は、双方向性のタッチスクリーンを伴うディスプレイを有するグラフィックユーザインターフェース１３６を含む。
【００１５】
体外管類回路の一実施形態が、図２に示される。図示されるように、体外管類回路は、カセット２００並びに複数の管類／収集アセンブリ２０２、２０４、２０５、２０７及び２０９を含みうる。血液取り出し・戻し管類アセンブリ２０２は、ドナーから前記管類回路１１２の他の部分へ血液を採取するための及び血液成分や他の流体をドナーへ戻すための針インターフェースを提供する。ここでは、単針構成が示されているが、他の実施形態では、ダブル針インターフェースのような他の構成を使用してもよい。ドナーから血液を取り出すために、３つのライン２１２、２１４、２１６が、血液取り出し・戻し管類アセンブリ２０２に設けられる。カセット２００は、ドナーに接続される前記管類アセンブリ２０２と、血液入口／血液成分管類ライン・サブアセンブリ２０４との間に接続される。血液入口／血液成分管類ライン・サブアセンブリ２０４は、カセット２００と血液処理容器１１６との間のインターフェースを提供する。前記カセット２００は、アフェレーシス装置１０４上のバルブ部材と最終的に係合させるため、前記カセット２００内において予め決められた間隔関係で、管類部分を位置づけする。作動時は、そのようなバルブによって、ループ及び管類を通る流れが制御される。
【００１６】
図２に示されるように、管類ライン・サブアセンブリ２０４は、血液及び成分を処理容器１１６に対して移送させるための５つのライン２１８、２２０、２２２、２２４、２２６を有する。この５つのラインは、米国特許第４，４２５，１１２号明細書に開示されている１−ω／２−ω動作（ｏｎｅ  ｏｍｅｇａ−ｔｗｏ  ｏｍｅｇａ  ｍｏｔｉｏｎ）を可能とするようなシース２２８で包まれている（シース２２８によって束ねられている場合はループとして記載される）。米国特許第４，４２５，１１２号明細書はこの参照により開示に含まれる。抗凝血剤管類アセンブリ２３０、ベントバッグ２０６、血漿収集アセンブリ２０８及び白血球収集バッグ２１０はまた、カセット２００と相互に連結される。オプションとして、当分野では知られているように、赤血球収集アセンブリが、補助ライン２３２を介して設けられる場合もある。前記体外管類回路１１２及び血液処理容器１１６は、一回使用のための閉鎖・滅菌・ディスポーザブルアセンブリを形成するように、前もって接続される。
【００１７】
前記管類回路１１２が前記血液成分分離装置１０４に備え付けられた場合、生理食塩水（図示せず）が、ライン２３４とフィルタ２３６（図２を参照）を介して、前記管類回路にプライミングされる。生理食塩水は、前記カセット２００の内側通路を経て、さらに前記ライン２１４を経て、前記血液取り出し・戻しアセンブリ２０２の遠位末端まで流れる。生理食塩水は、次に、血液処理の準備において、血液採取ライン２１２を逆流し、前記回路１１２の他の管及び通路内へ向かう。そして、生理食塩水の供給に代わって、抗凝血剤の供給源やバッグ（図示せず）が、前記抗凝血剤管類アセンブリ２３０の遠位末端に接続される。抗凝血剤溶液は、フィルタ２３６と第１ポンプループ２３８を流れ、そして前記抗凝血剤ライン２１４を通り、前記血液取り出しアセンブリ２０２の遠位末端へと流れる。本明細書に記述される前記ポンプループ２３８及び他のポンプループは、前記血液処理装置１０４上の蠕動ポンプに結合される。前記装置１０４のコンピュータシステム及び／又はプロセッサは、種々のバルブの位置並びに蠕動ポンプのスピード及び方向を制御することによって、本明細書に記述される流体の流れの方向と流量を制御する。
【００１８】
前記血液取り出しライン２１２は、血液を前記カセット２００へと導き、そこで前記血液は第１圧力センサ２４０及び第２ポンプループ２４２を通り過ぎる。第２圧力センサ２４４は、ポンプに関連づけられた第２ポンプループ２４２と前記血液処理容器１１６へと続く血液流入ライン２１８との間にあり、前記血液処理容器１１６への入口に生じる流体圧力を感知する。血液処理容器１１６からは、前記血液入口／血液成分管類アセンブリ２０４のＲＢＣ出口管類ライン２２０が出ている。前記出口管類ライン２２０は、外側ループ２４６そしてリターンリザーブ容器２４８へとつながる。前記リザーブ容器２４８は、前記装置１０４にある、液面の高低を検出するセンサに接触する。前記装置１０４は、リターンポンプループ２５０とリターン圧力センサ２５２を通り過ぎる前記リザーブ容器からの流出を制御することにより、前記容器２４８内の前記流体がこれら２つの高低レベルの間にあるように維持する。前記容器２４８内の前記流体の液面は、常に上昇したり下降したりするため、ベントバッグ２０６が、ベント管２５４を経て前記容器２４８へ接続される。空気は、滅菌された状態で、前記容器２４８と前記ベントバッグ２０６との間を流れることができる。流体は、前記血液取り出し−戻しアセンブリ２０２において、戻し管２１６へ流れこむ。前記血液取り出し−戻しアセンブリ２０２はまた、上述されたプライミングのための又は抗凝血剤溶液のためのライン２１４を含む。必要であれば、補助ライン２３２を介して赤血球を採取し、収集バッグ（示さず）へ収集することもできる。或いは、置換流体（図示せず）を含むバッグが、置換ライン２３２のスパイクコネクタ又はルアーコネクタ２５６に接続される。これにより、置換流体が、戻しループ２４６を通って、リザーブ容器２４８に入ることが可能となる。そして、血液成分と置換流体は、ドナーへ戻される。本実施形態において、置換ライン２３２は、連結部２５８を介して戻しループ２４６に接続され、赤血球及び置換流体の流れを制御するために、手動式閉塞具又はクランプが設けられる。
【００１９】
血漿が前記血液処理容器１１６から血漿収集アセンブリ２０８へ収集されてもよい。必要がある場合、血漿は前記血液処理容器１１６から血漿ライン２２６を経てポンプループ２６０へ引き出される。バルブ２６２は、前記血漿を、収集管２６４を介して前記血漿バッグ２０８へ、又は接続ループ又はライン２６６を介して前記容器２４８へ、のいずれかへと切り換える。容器２４８中の余剰血漿は、上述したように、赤血球と同様に、ドナーへ戻される。
【００２０】
白血球及び血小板は、細胞ライン２６８を経て前記血液処理容器１１６から細胞分離チャンバ２７０へ流出する。前記分離チャンバ２７０の内容物は、出口を介して分離チャンバから流出する。前記カセット２００において、分離チャンバ２７０からの流体は、赤色−緑色フォトセンサ２７２を通る。該フォトセンサ２７２は、細胞分離チャンバ２７０から前記収集バッグ２１０への白血球の周期的な流出を制御するために使用されうる。選択された細胞は、前記分離装置１０４上にある蠕動ポンプと結合されたポンプループ又は共通ライン２７４を経て流れる。前記ポンプループ２７４は、前記カセット２００におけるバルブが設けられた通路へ接続される。前記血液処理装置１０４は、バルブ２７６を制御して、白血球又は他の選択された細胞を、収集管２７８を通して前記収集バッグ２１０へ、又は接続ループ又はライン２８０を通して前記リザーブ容器２４８へのいずれかへと方向づけることができる。血小板収集のため、前記リザーブ容器２４８内の余剰白血球は、上述のように、赤血球や血漿と同様の方法でドナーへ戻されてもよい。或いは、間葉幹細胞（ＭＮＣ）収集のため、血小板を通常にドナーに戻す場合、ＭＮＣは、収集バッグ２１０に貯蔵するため、収集管２７８に引き出される。
【００２１】
血液を取り出す間、全血は、ドナーから血液取り出し管類アセンブリ２０２の管類ライン２１２へ送られる。前記血液は、ポンプループ２４２を介して前記装置１０４によりポンピングされ、前記カセット２００及び前記血液入口／血液成分管類アセンブリ２０４のライン２１８を経て前記血液処理容器１１６へ、送り込まれる。その後、分離処理が前記血液処理容器１１６内で略連続して行われる。即ち、血液が略連続して導入され、連続的に分離され、そこから分離された成分として流し出される。容器１１６における分離処理の後、収集されなかった血液成分は、前記処理容器１１６からカセット２００へ向かい、カセット２００を介して、カセット２００のリザーブ容器２４８へ所定のレベルまで移される。前記血液成分分離装置１０４は、成分を戻しライン２１６を介してドナーへ戻すための血液戻しサブモードを開始する。血液取り出しサブモードと血液戻しサブモードとのサイクルは、所定量の血液成分が採取されるまで続く。他の実施形態において、ダブル針構成を用いることによって、ダブル針を介して、血液をドナーから取り出し且つドナーへ戻すようにしてもよい。例えば、ダブル針ディスポーザブルセットを記載する米国特許出願公開第２０１０／０１６０１３７号明細書を参照。米国特許出願公開第２０１０／０１６０１３７号明細書はこの参照により開示に含まれる。
【００２２】
図３は、遠心分離アセンブリ３００と、実施形態に係るディスポーザブル品の位置を検出するためのシステム４００を示す。遠心分離アセンブリ３００は、実施形態では、医療機器の一部である。例えば、遠心分離アセンブリは、アフェレーシス・システム１００等の血液分離装置の一部であってもよい。これらの実施形態では、遠心分離アセンブリは、上述の遠心分離アセンブリ１２４として使用される。
【００２３】
遠心分離アセンブリ３００は、遠心分離機３２４と、（遠心分離機３２４内の）チャネル３０４と、アーム３０８とを含む。ディスポーザブル品として実施される体外管類回路（例えば、図２）は、遠心分離アセンブリ３００に取り付け／配置される。例えば、ディスポーザブル品の血液処理容器は、チャネル３０４内に配置される。さらに、アセンブリ３００のアーム３０８は、ディスポーザブル品（例えばチューブ束のループ）からのチューブを係合するための特徴要素３０８Ａ及び３０８Ｂ（例えば、フック、支持部（ｂｅａｒｉｎｇ）、フォーク（ｆｏｒｋｓ）、クランプ等）を含むことができる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、血液は、ドナーから、ディスポーザブル品を通って、チャネル３０４内の血液容器に略連続的に流入することができる。遠心分離機３２４及びチャネル３０４内の血液容器が回転軸３２８の周りを回転すると、血液は、種々の血液成分に分離され、これらの血液成分の種類（例えば、白血球、血小板、血漿、又は赤血球）のうちの少なくとも１つは、血液処理容器から取り出され、図１及び図２に関して説明したように収集される。
【００２５】
システム４００は、ディスポーザブル品（又は該ディスポーザブル品の一部）が遠心分離アセンブリ３００に正しく装填された（例えば、位置付けられた）かどうかを判定するために使用されるシステムの一実施形態を示す。図３に示すように、システム４００は、光源４０４、第１カメラ４０８、第２カメラ４１２、第３カメラ４１６、第４カメラ４２０、マイクロフォン４２４、プロセッサ４２８を有する。これら構成要素はコンピュータシステムの一部であってよい（図１０参照）。
【００２６】
光源４０４は、遠心分離アセンブリ３００のエッジ部分に向けられる。実施形態では、光源４０４は、第１カメラ４０８と協働して、血液処理容器がチャネル３０４内に適切に位置付けられたかどうかを判定する。
【００２７】
図４Ａ及び図４Ｂは、光源（例えば、光源４０４）を使用して、血液処理容器が遠心分離アセンブリのチャネル（例えば、チャネル３０４）内に適切に配置されたかどうかをどのように決定するかを示す図である。図４Ａは、遠心分離機３２４のエッジ部分３１２に光を向けた光源４０４を示す。図４Ａにおいて、血液処理容器３１６は、チャネル３０４内に正しく位置付けられている。正しく位置付けられた結果として、囲み枠（ｂｏｘ）３２０によって特定されるアセンブリ３００の位置には光源４０４からの光はほとんどない。
【００２８】
図４Ｂはまた、遠心分離アセンブリ３００のエッジ部分３１２に向けられた光源４０４を示す。エッジ部分３１２は、チャネル３０４に隣接する。図４Ｂでは、血液処理容器３１６は、チャネル３０４内に誤った状態で位置付けられている。図４Ｂに示すように、容器３１６の少なくとも一部は、チャネル３０４内に配置されていない（例えば、チャネル３０４の上に突出している）。誤った位置付けの結果、囲み枠３２０によって特定されるアセンブリ３００の位置に光源４０４からの光が存在する。理論に束縛されるものではないが、容器３１６の一部（例えば、チャネル３１２内に入っていない部分）は、光源４０４からの光を散乱させ、遠心分離機３２４の頂面上の位置３２０を照らすと考えられる。実施形態では、検出器（例えば、光検出器）を位置３２０内の光を検出するように配置することができる。いくつかの実施形態では、検出器は、カメラ４０８（図３）のようなカメラであってよい。
【００２９】
実施形態では、光源４０４は、光が特定の位置に向けられるように配置される。例えば、実施形態において、光源４０４は、遠心分離機３２４の頂面に略平行に配置される。他の実施形態では、光源４０４は、遠心分離機３２４の頂面に対してわずかに上向きの角度で配置される。いずれの位置においても、誤った状態で装填された容器３１６によって散乱されない限り、光は領域３２０に現れない。
【００３０】
いくつかの実施形態では、光が検出された場合、プロセッサ４２８に信号を送信して何らかのアクションを実行する。例えば、プロセッサ４２８は、ディスポーザブル品の一部が誤った状態で装填されたことを、或いは正しい位置からずれたことをオペレータに通知する（例えば、音声警報、視覚警報、又はそれら警報の組み合わせ）。警報に加えて（又はその代わりに）、プロセッサ４２８は、容器が正しく配置されるまで、さらなる処理を停止してもよい（例えば、遠心分離機３２４の回転を停止する）。
【００３１】
実施形態では、第２カメラ４１２及び第３カメラ４１６を使用して、ディスポーザブル品が遠心分離アセンブリ３００の一部分と係合可能な位置の画像データが取り込まれる。例えば、図３に示すように、第２カメラ４１２は、特徴要素３０８Ａの画像データを取り込むように配置される。同様に、第３カメラ４１６は、特徴要素３０８Ｂの画像データを取り込むように配置される。
【００３２】
図５Ａ及び図５Ｂは、ディスポーザブル品（例えば、管類ループ（例えば、図１及び図２参照））の一部が、遠心分離アセンブリの特徴要素内でどのように誤って配置されるかについての追加の実施形態を示す図である。図５Ａは、アーム３０８の特徴要素３０８Ａを示す。特徴要素３０８Ａは、ディスポーザブル品の管類ループ５００と係合可能な支持部（ｂｅａｒｉｎｇ）である。図５Ａにおいて、管類ループ５００は、支持部３０８Ａ内に誤った状態で位置付けられている。正しい位置は、アーム３０８の支持部３０８Ａ内に管類ループ５００の支持部５０４が入ることである（例えば、図６Ａ参照）。
【００３３】
図５Ｂは、アーム３０８の特徴要素３０８Ｂを示す。特徴要素３０８Ｂはまた、ディスポーザブル品の管類ループ５００と係合可能な支持部である。図５Ｂでは、管類ループ５００は、支持部３０８Ｂ内に誤った状態で配置されている。正しい位置は、アーム３０８の支持部３０８Ｂのチャネル内に管類ループ５００の支持部５０８が入ることである。
【００３４】
ディスポーザブル品の一部分が誤った状態で位置付けられていることを決定するために、第２カメラ４１２及び第３カメラ４１６は、ある時点（例えば、リアルタイム）で画像データを取り込む。次いで、画像データは、基準画像データ（例えば、ディスポーザブル品が正しく位置付けされたときに取られた画像データ）と比較される。図６Ａ及び図６Ｂはそのような例を示す。
【００３５】
図６Ａは、ディスポーザブル品の、例えば、管類ループ５００が特徴要素３０８Ａと正しく係合した状態を示す基準画像データの例を示す。ある時点で管類ループ５００が正しく係合しているかどうかを判定するために、カメラ４１２は、画像データ、例えば図６Ｂに示すデータを取り込む。次に、カメラ４１２によって取り込まれた画像データは、基準画像データと比較されて、管類ループ５００が正しく位置付けられているかどうかが判定される。図６Ｂは、ディスポーザブル品の管類ループ５００が特徴要素３０８Ａと誤った状態で係合している画像データを示す。
【００３６】
ディスポーザブル品（例えば、管類ループ５００）が誤った状態で位置付けられていると判断された場合、プロセッサ４２８は何らかのアクションを起こすようにしてよい。例えば、プロセッサ４２８は、ディスポーザブル品の一部が誤った状態で装填されたか、又は正しい位置からずれたことをオペレータに通知することができる（例えば、音声警報、視覚警報、又はそれら警報の組み合わせ）。警報に加えて（又は警報に代えて）、プロセッサ４２８は、管類ループ５００が正しく配置されるまで、さらなる処理を停止することができる。
【００３７】
実施形態では、画像データの比較は、プロセッサ４２８によって実行される。しかしながら、他の実施形態では、カメラ、例えば、第２カメラ４１２及び／又は第３カメラ４１６は、比較を実行する専用のプロセッサ（又はロジック）を有することができる。
【００３８】
第２カメラ４１２及び第３カメラ４１６と同様に、第４カメラ４２０は、画像データを取り込むことができる。いくつかの実施形態では、ディスポーザブル品の一部が装填された後に遠心分離アセンブリが正しく動作しているかどうかを判断するために、第４カメラ４２０が、遠心分離アセンブリの一部分の画像データを取り込んでもよい。
【００３９】
いくつかの実施形態では、画像データの比較を助けるために、特徴要素を改良してもよい（例えば、目立たせるようにする）。例えば、いくつかの実施形態では、特徴要素３０８Ａ及び／又は特徴要素３０８Ｂは、画像データの比較を助けるために目立たせる特徴（例えば、色、形状、フラグ等）を有する。一実施形態では、特徴要素３０８Ａ及び／又は特徴要素３０８Ｂは、管類ループが正しく位置付けられている場合には視認／検出不可能だが、管類ループが誤った状態で位置付けられている場合には視認／検出可能となるように色（例えば、染料又はペイント）を有する。これは単なる一例に過ぎず、他の実施形態においては、異なる形態の目立たせる特徴を有してよい。
【００４０】
図７Ａ及び７Ｂを参照すると、ディスポーザブル品（例えば、管類ループ）の一部が遠心分離アセンブリ内に配置された後の、遠心分離アセンブリのピン７００を示す図が示されている。図７Ａは、ディスポーザブル品（例えば、管類ループ５００）の一部が装填された後のピン７００の正しい位置である、突出した（例えば、飛び出した）ピン７００を示す。実施形態では、ピン７００は、装填後に遠心分離アセンブリにおいてチューブ５００を保持する機構の一部である。該機構が適切に動作している場合は、ピン７００は突出する。
【００４１】
図７Ｂは、突出していないときのピン７００を示す。ピン７００は正しい位置ではなく、これは、遠心分離アセンブリのいくつかの機構が適切に動作していない可能性があることを示している。上記の説明と同様に（例えば、図６Ａ及び図６Ｂの説明）、カメラ４２０によって取り込まれた画像データは、基準画像データと比較されて、遠心分離アセンブリの機構（例えば、ピン７００）が適切に動作しているかどうかが決定される。
【００４２】
いくつかの実施形態では、画像データの比較を助けるために、遠心分離アセンブリの特徴要素は部分的に改良されてもよい（例えば、目立たせる）。例えば、いくつかの実施形態では、ピン７００は、画像データの比較を助けることができる目立たせる特徴（例えば、色、形状、フラグ等）を有する。
【００４３】
上述したように、実施形態では、カメラ４２０によって取り込まれた画像データは、プロセッサ４２８によって比較される。しかしながら、他の実施形態では、カメラ４２０は、比較を実行する専用のプロセッサ（又はロジック）を有してもよい。
【００４４】
ある実施形態では、カメラ（４０８、４１２、４１６、４２０）は、分離システムにおける用途に特有の特徴を有することができる。例えば、回転遠心分離機を使用することができる分離システムでは、カメラは振動減衰機能を有してもよい。また、実施形態では、カメラは、回転する遠心分離機上にある特徴要素の画像データを取り込むことを可能にするシャッタースピードを有することができる。これらは単にいくつかの例であり、実施形態で使用されるカメラはさらに別の特徴を有してもよい。
【００４５】
システム４００はまた、マイクロフォン４２４を有してもよい。実施形態では、マイクロフォン４２４を使用して音声データを記録することができる。上記の画像データの説明と同様に、マイクロフォン４２４によって記録された音声データは、ディスポーザブル品の一部が遠心分離アセンブリ内に正しく位置付けられているかどうかを判定するために、基準音声データと比較されてもよい。
【００４６】
図８、図９及び図１０は、システム内の構成要素が誤った状態で装填されたことを判断するためのプロセスのフローチャート８００、９００、及び１０００をそれぞれ示す。一実施形態では、フローチャート８００、９００、１０００は、ディスポーザブル品が分離システム（例えば、図１）に誤った状態で装填されたことを特定するために使用される。複合液体（例えば、全血）を成分に分離するために使用される分離システムの特徴的な構成部品（例えば、遠心分離アセンブリ、遠心分離機、ディスポーザブル品、１又は複数のプロセッサ等）は、フローチャート８００、９００、１０００のステップを実行する際の一部として説明されるが、実施形態はそれらに限定されない。実際に、システムに装填されるディスポーザブル品のような構成要素を利用することができる他のタイプの装置が、本発明のいくつかの実施形態の態様を実施することができる。従って、以下の説明は、実施形態を血液分離システム及び／又はその方法に限定するものではない。
【００４７】
フロー８００、９００、１０００を実行する前に、いくつかの実施形態では、いくつかのステップが実行される。例えば、上述したように、オペレータは、全血を成分に分離するプロセスの前に、ディスポーザブル流体回路を遠心分離アセンブリに装填する。実施形態では、分離プロセスの前に、ディスポーザブル流体回路の一部が誤った状態で装填されたかどうかを判定するために、フロー８００、９００、１０００が実行されてもよい。
【００４８】
図８を参照すると、フローチャート８００は、８０４で開始し、画像データを取り込むためのステップ８０８に進む。画像データは、ディスポーザブル品が分離システムの一部分（例えば、遠心分離アセンブリ）と係合する第１位置のものであってよい。一例として、画像は、遠心分離機アセンブリの支持部がディスポーザブルの管類ループと係合する位置の画像であってよい（例えば、図５Ａ〜図６Ｂ参照）。
【００４９】
実施形態において、画像データは、１又は複数のカメラによってキャプチャされる。いくつかの実施形態では、ステップ８０８の実行に関与する１又は複数のカメラは、他の機能のために利用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ステップ８０８で画像データを取り込むために利用されるカメラを使用して、分離される構成部品間の境界が決定されてもよい。境界位置は、流体が分離されている遠心分離アセンブリに流体がどれくらい速く進入するかを決定する際に役立つ。言い換えれば、ステップ８０８は、分離システムのいくつかの機能を実行するように設計された光学システムの一部によって実行される。
【００５０】
ステップ８０８から、フロー８００はステップ８１２に進み、ステップ８０８で取り込まれた画像データが基準画像データと比較される。基準画像データは、フロー８００の実行中に、比較のために前もって取り込まれ、記憶されていてもよい。実施形態では、ステップ８１２は少なくとも部分的には、１又は複数のプロセッサによって実行されてもよい。少なくとも１つのプロセッサは、実施形態では、以下で説明される図１１のシステム１１００のようなコンピュータシステムの一部であってもよい。
【００５１】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのプロセッサは、いくつかの他の機能を実行する中央プロセッサであってもよい。他の実施形態では、少なくとも１つのプロセッサは、カメラに関連付けられてもよく、カメラの位置の近くに配置されてもよい。従って、少なくとも１つのプロセッサは、実施形態において、ステップ８１２、並びに任意ステップ８１６、８２０、８２４のいずれか、並びに判定ステップ８２８（後述する）を専用に実行するように構成されてもよい。
【００５２】
図８に示すように、ステップ８１２は、いくつかのサブステップを含むことができる。例えば、比較は、オプションのステップ８１６で取り込まれた画像データのヒストグラムを決定することを含むことができる。オプションのステップ８１６で決定されたヒストグラムは、ステップ８１２の実行において、第１の基準データのヒストグラムと比較される。
【００５３】
同様に、ステップ８１２は、オプションのステップ８２０において、ステップ８０８で取り込まれた画像データのエッジ特徴を決定することを含むことができる。ステップ８０８で取り込まれた画像データのエッジ特徴を基準データのエッジ特徴と比較することができる。さらに別の実施形態では、オプションのステップ８２４を実行して、ステップ８０８で取り込まれた画像データの短時間フーリエ変換が決定される。ステップ８０８で取り込まれた画像データの短時間フーリエ変換は、基準データの短時間フーリエ変換と比較される。
【００５４】
他の実施形態では、任意のステップ８１６、８２０、及び／又は８２４のうちの２以上のステップが、ステップ８１２の間に実行されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、アルゴリズム／方法の組み合わせを使用して、ステップ８０８でキャプチャされた画像データと基準画像データとのより正確な比較が行われる。言い換えれば、実施形態では、ステップ８１２を実行する際にヒストグラム、エッジ特徴、短時間フーリエ変換、他のアルゴリズム、及びそれらの組み合わせが使用されてよい。実施形態で使用されるアルゴリズム及び方法に応じて、ステップ８１２は、色、強度、周波数、ビン、カウント、コントラスト、露出、ダイナミックレンジ等の比較が行われる。
【００５５】
フロー８００は、ステップ８１２から判定ステップ８２８に進み、ここで、ステップ８０８で取り込まれた画像データが、ステップ８１２で比較された基準画像データと類似しているかどうかが（例えば、十分に類似しているかどうかが）判定される。上述のように、実施形態では、ステップ８１２を実行することができる少なくとも１つのプロセッサが、判定ステップ８２８で判定を行ってもよい。判定ステップ８２８で行われる判定は、ステップ８０８で取り込まれた画像データが基準データと、ある所定量（例えば、ある割合）未満だけ異なることを決定することを含むことができる。上記のように、差は、使用される特定のアルゴリズム及び方法に依存して、色、強度、周波数、ビン、カウント等に関連する。
【００５６】
判定ステップ８２８における判定は、実施形態において、ディスポーザブル品が正しく装填されたかどうかを表す。例えば、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、基準画像データは、図６Ａの画像を反映する。この実施形態では、ステップ８０８で取得された画像データは、（正しく装填されたループ５００を示す）図６Ａの画像データと類似している、或いは、該画像データは、図６Ａの画像データと類似していない（例えば、（誤った状態で装填されたループ５００を示す）図６Ｂの画像データに類似している）となる。
【００５７】
判定ステップ８２８において、画像データが基準データと類似していないと判定された場合、フロー８００は、アクションが実行されるステップ８３２に進む。実施形態では、ステップ８３２を実行して、装填されたディスポーザブル回路に関する問題、即ち、誤った状態の装填を放置した場合、分離プロセス中に漏れ又は他のエラーを引き起こす可能性があること、をオペレータに認識させることができる。他の実施形態では、ステップ８３２を実行して、装填し直す措置が実行されるまで、分離プロセスは行えないようにする。
【００５８】
実施形態では、ステップ８３２は、いくつかのサブステップを含むことができる。例えば、サブステップ８３６において、音声アラームが起動されてもよい（例えば、スピーカ又は他のオーディオデバイス）。サブステップ８４０では、例えば、光、物理的変化、表示画面に対する変更（アイコン、メッセージ、フラグ、テキスト、又は他の視覚インジケータ）等の視覚アラームが起動されてもよい。
【００５９】
他の実施形態では、音声又は視覚アラームの代わりに、又はそれらに加えて、分離プロセスをステップ８４４で停止してもよい。遠心分離機を使用して複合液体を分離する実施形態（例えば、システム１００）では、遠心分離機の回転を、任意のステップ８４８で、停止する。理解されるように、他の実施形態では、ステップ８４４においてプロセスを停止するために、分離システムの他の構成要素を停止させてもよい。
【００６０】
いくつかの実施形態では、ステップ８３２でアクションを実行する一部として、いくつかのサブステップを組み合わせて実行することができる。例えば、一実施形態では、サブステップ８３６、８４０、８４４、８４８の全てが実行される。他の実施形態では、サブステップ８３６、８４０、８４４、８４８のうちの１つ又は複数の組み合わせが実行される。フロー８００はステップ８５２で終了する。
【００６１】
ステップ８２８に戻って、画像データが類似していると判定された場合、実施形態では、フロー８００は、ステップ８５２で終了する。これらの実施形態では、フロー８００を使用して、最初に、ディスポーザブル品が正しく装填されたかどうかが判定される。
【００６２】
他の実施形態では、フロー８００を使用して、ディスポーザブル品の位置を継続して監視し、ディスポーザブル品が分離プロセスの間、正しい位置にとどまっているかどうかを判断することができる。これらの実施形態では、判定ステップ８２８において画像データが類似しているという判定が行われた場合、フロー８００は判定ステップ８５６に移行し、処理（例えば血液分離処理）が終了したかどうかの判定が行われる。
【００６３】
判定ステップ８５６において、処理が終了したと判定された場合、フロー８００は、８５２で終了する。判定ステップ８５６で、処理が終了していないと判定された場合、フロー８００は最初に戻って、ステップ８０８、８１２、８２８を繰り返す。ループは、処理が終了するまで継続され、上述のように判定ステップ８５６で処理終了が判定されると、フロー８００は８５２で終了する。
【００６４】
図９を参照すると、フローチャート９００は９０４で開始し、音声データが記録録音されるステップ９０８に進む。実施形態では、音声データは、１又は複数のマイクロフォンによって記録される。いくつかの実施形態では、ステップ９０８を実行することに関与する１又は複数のマイクロフォンは、他の機能のために利用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ステップ９０８で音声データを記録するために利用されるマイクロフォンを使用して、分離システムの他の構成部品が適切に動作していることを確実にすることもできる。言い換えれば、ステップ９０８は、分離システムのいくつかの機能を実行するように設計されたオーディオシステムの一部分によって実行されてよい。
【００６５】
ステップ９０８から、フロー９００はステップ９１２に進み、ステップ９０８で録音された音声データが基準音声データと比較される。基準音声データは、フロー９００の実行中に、比較のために前もって録音され、記憶されていてもよい。実施形態では、ステップ９１２は少なくとも部分的には、１又は複数のプロセッサによって実行されてもよい。少なくとも１つのプロセッサは、実施形態では、以下で説明される図１１のシステム１１００のようなコンピュータシステムの一部であってもよい。
【００６６】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのプロセッサは、いくつかの他の機能を実行する中央プロセッサであってもよい。他の実施形態では、少なくとも１つのプロセッサは、マイクロフォンに関連付けられてもよく、マイクロフォンの位置の近くに配置されてもよい。従って、少なくとも１つのプロセッサは、実施形態において、ステップ９１２、並びに任意ステップ９１６、９２０、９２４のいずれか、並びに判定ステップ９２８（後述する）を具体的に実行するように構成されてもよい。
【００６７】
図９に示すように、ステップ９１２は、いくつかのサブステップを含むことができる。例えば、比較は、オプションのステップ９１６において音声データの高速フーリエ変換を決定することを含むことができる。オプションのステップ９１６で決定された高速フーリエ変換は、第１基準音声データの高速フーリエ変換と比較される。
【００６８】
同様に、ステップ９１２は、オプションのステップ９２０において、ステップ９０８で録音された音声データのウェーブレット変換を決定することを含むことができる。ステップ９１２は、ステップ９０８でキャプチャされた音声データのウェーブレット変換を基準音声データのウェーブレット変換と比較することを含む。さらに別の実施形態では、オプションのステップ９２４を実行して、ステップ９０８でキャプチャされた音声データの短時間フーリエ変換が決定される。ステップ９０８でキャプチャされた音声データの短時間フーリエ変換は、基準音声データの短時間フーリエ変換と比較される。
【００６９】
他の実施形態では、任意のステップ９１６、９２０、及び／又は９２４のうちの２以上のステップが、ステップ９１２の間に実行されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、アルゴリズム／方法の組み合わせを使用して、ステップ９０８で録音された音声データと基準音声データとのより正確な比較が行われる。言い換えれば、実施形態では、ステップ９１２を実行する際にウェーブレット変換、高速フーリエ変換、短時間フーリエ変換、他のアルゴリズム、及びそれらの組み合わせが使用されてよい。実施形態で使用されるアルゴリズム及び方法に応じて、ステップ９１２は、強度、周波数、カウント等の比較が行われる。
【００７０】
フロー９００は、ステップ９１２から判定ステップ９２８に進み、ここで、ステップ９０８で録音された音声データが、ステップ９１２で比較された基準音声データと類似しているかどうかが（例えば、十分に類似しているかどうかが）判定される。上述のように、実施形態では、ステップ９１２を実行する少なくとも１つのプロセッサが、判定ステップ９２８で判定を行ってもよい。判定ステップ９２８で行われる判定は、ステップ９０８で取り込まれた音声データが基準音声データと、ある所定量（例えば、ある割合）未満だけ異なることを決定することを含むことができる。上記のように、差は、使用される特定のアルゴリズム及び方法に依存して、強度、周波数、カウント等に関連する。
【００７１】
判定ステップ９２８における判定は、実施形態において、ディスポーザブル品が正しく装填されたかどうかを表す。例えば、ディスポーザブル品が遠心分離アセンブリに正しく装填された場合、例えばループが正しい支持部位置に位置付けられた場合（図６Ａ）、回転状態にある遠心分離機は特定の音を生成する。例えば、ディスポーザブル品が正しく装填されていない場合（図５Ａ及び図５Ｂ）、遠心分離機が回転されている際に生成される音は異なる。
【００７２】
判定ステップ９２８において、音声データが基準データと類似していないと判定された場合（例えば、ディスポーザブル品が誤った状態で装填されている場合）、フロー９００は、アクションが実行されるステップ９３２に進む。実施形態では、ステップ９３２を実行して、装填されたディスポーザブル回路に関する問題、即ち、誤った状態の装填を放置した場合、分離プロセス中に漏れ又は他のエラーを引き起こす可能性があること、をオペレータに認識させることができる。他の実施形態では、ステップ９３２を実行して、装填し直す措置が実行されるまで、分離プロセスは行えないようにする。
【００７３】
実施形態では、ステップ９３２は、いくつかのサブステップを含むことができる。例えば、サブステップ９３６において、音声アラームが起動されてもよい（例えば、スピーカ又は他のオーディオデバイス）。サブステップ９４０では、例えば、光、物理的変化、表示画面に対する変更（アイコン、メッセージ、フラグ、テキスト、又は他の視覚インジケータ）等の視覚アラームが起動されてもよい。
【００７４】
他の実施形態では、音声又は視覚アラームの代わりに、又はそれらに加えて、分離プロセスをステップ９４４で停止してもよい。遠心分離機を使用して複合液体を分離する実施形態（例えば、システム１００）では、遠心分離機の回転を、任意のステップ９４８で、停止する。理解されるように、他の実施形態では、ステップ９４４においてプロセスを停止するために、分離システムの他の構成要素を停止させてもよい。
【００７５】
いくつかの実施形態では、ステップ９３２でアクションを実行する一部として、いくつかのサブステップを組み合わせて実行することができる。例えば、一実施形態では、サブステップ９３６、９４０、９４４、９４８の全てが実行される。他の実施形態では、サブステップ９３６、９４０、９４４、９４８のうちの１つ又は複数の組み合わせが実行される。フロー９００はステップ９５２で終了する。
【００７６】
ステップ９２８に戻って、音声データが類似していると判定された場合、実施形態では、フロー９００は、ステップ９５２で終了する。これらの実施形態では、フロー９００を使用して、最初に、ディスポーザブル品が正しく装填されたかどうかが判定される。
【００７７】
他の実施形態では、フロー９００を使用して、ディスポーザブル品が分離プロセスの間、正しい位置にとどまっているかどうかを継続的に監視することができる。これらの実施形態では、判定ステップ９２８において音声データが類似しているという判定が行われた場合、フロー９００は判定ステップ９５６に移行し、処理（例えば血液分離処理）が終了したかどうかの判定が行われる。
【００７８】
判定ステップ９５６において、処理が終了したと判定された場合、フロー９００は、９５２で終了する。判定ステップ９５６で、処理が終了していないと判定された場合、フロー９００は最初に戻って、ステップ９０８、９１２、９２８を繰り返す。ループは、処理が終了するまで継続され、上述のように判定ステップ９５６で処理終了が判定されると、フロー９００は９５２で終了する。
【００７９】
フローチャート１０００は１００４で始まり、光源が起動されるステップ１００８に進む。実施形態では、光源は、分離システムの特定の位置に向けられている。例えば、光源は、流体を成分に分離するために（例えば、ディスポーザブル品からの）分離容器が配置されるチャネルに隣接する、遠心分離アセンブリのエッジ部分に向けられる。
【００８０】
ステップ１００８から、フロー８００はステップ１０１２に進み、光源からの散乱光が検出される。実施形態では、（ステップ１００８で起動される）光源からの光の散乱は、ディスポーザブル品が誤った状態で装填されていることを示す。例えば、図４Ａ及び図４Ｂにおいて上述したように、チャネル内に完全に位置付けられていない容器の一部は、光を散乱させ、該散乱光は、ステップ１０１２において検出される。
【００８１】
実施形態では、ステップ１０１２の一部として実行される１つ又は複数のサブステップが行われてもよい。いくつかの実施形態では、ステップ１０１２は、ディスポーザブル品が正しく装填されている場合は光を受けることがない位置において光検出を行うようにした光検出器によって実行される。
【００８２】
他の実施形態では、ある位置からの画像データが取り込まれる。画像データは、ディスポーザブル品が分離システムの一部分と係合する（例えば、分離容器がチャネル内に係合する（例えば、図４Ａ及び図４Ｂ参照））位置の画像データであってよい。
【００８３】
これら実施形態において、オプションのステップ１０１６において、１又は複数のカメラで取り込まれた画像データが基準画像データと比較される。基準画像データは、オプションのステップ１０１６における比較のために前もって取り込まれ、記憶されていてもよく、該基準画像データは正しく装填されたディスポーザブル品に対応する。オプションのステップ１０１６は少なくとも部分的には、１又は複数のプロセッサによって実行される。少なくとも１つのプロセッサは、実施形態では、以下で説明される図１１のシステム１１００のようなコンピュータシステムの一部であってもよい。
【００８４】
オプションのステップ１０１６は、いくつかのオプションのサブステップを含むことができる。例えば、画像データの比較は、オプションのステップ１０２０において、画像データのヒストグラムを決定することを含むことができる。該ヒストグラムは、基準データのヒストグラムと比較される。
【００８５】
他の実施形態では、オプションのステップ１０１６は、オプションのステップ１０２４において、エッジ特徴を決定することを含むことができる。画像データのエッジ特徴は基準データのエッジ特徴と比較される。さらに別の実施形態では、オプションのステップ１０２８を実行して、画像データの短時間フーリエ変換が決定される。画像データの短時間フーリエ変換は、基準データの短時間フーリエ変換と比較される。
【００８６】
他の実施形態では、任意のステップ１０１６、１０２０、１０２４及び／又は１０２８のうちの２以上のステップが、オプションのステップ１０１６を実行する際に実行されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、アルゴリズム／方法の組み合わせを使用して、画像データのより正確な比較が行われる。言い換えれば、実施形態では、ステップ１０１６を実行する際にヒストグラム、エッジ特徴、短時間フーリエ変換、他のアルゴリズム、及びそれらの組み合わせが使用されてよい。実施形態で使用されるアルゴリズム及び方法に応じて、ステップ１０１６は、色、強度、周波数、ビン、カウント、コントラスト、露出、ダイナミックレンジ等の比較を含んでよい。
【００８７】
フロー１０００は、ステップ１０１２から判定ステップ１０３２に進み、ここで、ステップ１０１２において光が検出されたかどうかが判定される。実施形態では、ステップ１０１２を実行する少なくとも１つのプロセッサが、判定ステップ１０３２における判定を行ってもよい。実施形態において、判定ステップ１０３２で行われる判定は、画像データが基準データと、ある所定量（例えば、ある割合）未満だけ異なることを決定することを含むことができる。上記のように、差は、使用される特定のアルゴリズム及び方法に依存して、色、強度、周波数、ビン、カウント等に関連する。
【００８８】
判定ステップ１０３２における判定は、実施形態において、ディスポーザブル品が正しく装填されたかどうかを表す。判定ステップ１０３２において、光が検出されたと判定された場合（本実施形態では、ディスポーザブル品が誤った状態で装填された場合を示す）、フロー１０００は、アクションが実行されるステップ１０３６に進む。実施形態では、ステップ１０３６を実行して、装填されたディスポーザブル品（例えば、分離容器）に関する問題、即ち、誤った状態の装填を放置した場合、分離プロセス中に漏れ又は他のエラーを引き起こす可能性があること、をオペレータに認識させることができる。他の実施形態では、ステップ１０３６を実行して、装填し直す措置が実行されるまで、分離プロセスは行えないようにする。
【００８９】
実施形態では、ステップ１０３６は、いくつかのサブステップを含むことができる。例えば、サブステップ１０４０において、音声アラームが起動されてもよい（例えば、スピーカ又は他のオーディオデバイス）。サブステップ１０４４では、例えば、光、物理的変化、表示画面に対する変更（アイコン、メッセージ、フラグ、テキスト、又は他の視覚インジケータ）等の視覚アラームが起動されてもよい。
【００９０】
他の実施形態では、音声又は視覚アラームの代わりに、又はそれらに加えて、分離プロセスをステップ１０４８で停止してもよい。遠心分離機を使用して複合液体を分離する実施形態（例えば、システム１００）では、遠心分離機の回転を、オプションのステップ１０５２で、停止する。理解されるように、他の実施形態では、ステップ１０４８においてプロセスを停止するために、分離システムの他の構成部品を停止させてもよい。
【００９１】
いくつかの実施形態では、ステップ１０３６でアクションを実行する一部として、いくつかのサブステップを組み合わせて実行することができる。例えば、一実施形態では、サブステップ１０４０、１０４４、１０４８、１０５２の全てが実行される。他の実施形態では、サブステップ１０４０、１０４４、１０４８及び／又は１０５２のうちの１つ又は複数の組み合わせが実行される。フロー１０００はステップ１０５６で終了する。
【００９２】
ステップ１０３２に戻って、光が検出されなかったと判定された場合、実施形態では、フロー１０００は、ステップ１０５６で終了する。これらの実施形態では、フロー１０００を使用して、最初に、ディスポーザブル品が正しく装填されたかどうかが判定される。
【００９３】
他の実施形態では、フロー１０００を使用して、ディスポーザブル品の位置を継続して監視し、ディスポーザブル品が分離プロセスの間、正しい位置にとどまっているかどうかを判断することができる。これらの実施形態では、判定ステップ１０３２において光が検出されないという判定が行われた場合、フロー１０００は判定ステップ１０６０に移行し、処理（例えば血液分離処理）が終了したかどうかの判定が行われる。
【００９４】
判定ステップ１０６０において、処理が終了したと判定された場合、フロー１０００は、１０５６で終了する。判定ステップ１０６０で、処理が終了していないと判定された場合、フロー１０００は最初に戻って、ステップ１０１２、判定ステップ１０３２を繰り返す。ループは、処理が終了するまで継続され、上述のように判定ステップ１０６０で処理終了が判定されると、フロー１０００は１０５６で終了する。
【００９５】
フローチャート８００、９００、１０００は、ステップがある特定の順序で列挙されて記載されているが、本開示は、そのような順序に制限されない。他の実施形態において、ステップは、異なる順序で、或いは並行して、或いは任意の異なる回数で（例えば、別のステップの前後で）、行われてもよい。さらに、フローチャート８００、９００、１０００は、いくつかのオプションのステップ又はサブステップを有する。しかしながら、オプションとして示されていない上記ステップは、本発明において必須であると考えるべきではなく、いくつかの実施形態では行われ、他の実施形態では行われなくてもよい。
【００９６】
また、フロー８００、９００、１０００は、異なる装置によって、又は同じ装置によって、連続して又は並行に、任意の回数だけ実行されてもよい。例えば、フロー９００は、ディスポーザブル品が遠心分離アセンブリの一部分（例えば、第１支持部）と係合する第１位置において、及び同時に（又は順番に）ディスポーザブル品が遠心分離アセンブリの一部分（例えば、第２支持部）と係合する第２位置において、実行されてもよい。これは単なる一例に過ぎず、他の実施形態は、フロー８００、９００のそれぞれを並列又は何らかの順序で実行することを含む異なる変形例を提供することができる。
【００９７】
図１１は、本発明の実施形態が実行される基本コンピュータシステム１１００の構成要素例を示す。例えば、分離装置１０４（図１）、プロセッサ４２８（図３）は、図１１に示される基本コンピュータシステム１１００のいくつかの特徴要素を含んでよい。コンピュータシステム１１００は、出力装置１００４及び入力装置１００８を有する。出力装置１１０４は特に、ＣＲＴ、ＬＣＤ及び／又はプラズマディスプレイのような１又は複数のディスプレイを含む。出力装置１１０４はまた、プリンター、スピーカ等を含んでもよい。入力装置１１０８は、キーボード、タッチ式入力装置、マウス、音声入力装置、スキャナ等を含んでよい。
【００９８】
本発明の実施形態において、基本コンピュータシステム１１００は、処理ユニット１１１２、及びメモリ１１１６を有してもよい。処理ユニット１１１２は、メモリ１１１６に記憶されたプロセッサ実行可能命令を実行するために動作可能な汎用プロセッサであってよい。処理ユニット１１１２は、本発明の実施形態では、単一のプロセッサ又は複数のプロセッサを含んでよい。さらに、実施形態では、各プロセッサは、個別に命令を読み込んで実行するための１以上のコアを有するシングルコア又はマルチコアプロセッサでよい。プロセッサは、実施形態において、汎用プロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）、その他の集積回路を含んでよい。
【００９９】
メモリ１１１６は、データ及び／又はプロセッサ実行可能命令を短期に又は長期に記憶する任意の有形記憶媒体を含んでよい。メモリ１１１６は、例えば、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）、リード・オンリ・メモリ（ＲＯＭ）、又は電気的消去・プログラム可能型リード・オンリ・メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）を含む。他の記憶媒体としては、例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、テープ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、又は、他の光学記憶装置、テープ、磁気ディスク装置、磁気テープ、その他の磁気記憶装置等がある。
【０１００】
記憶装置１１２８は、任意の長期データ記憶装置又は部品でよい。記憶装置１１２８は、メモリ１１１６と関連して上記された装置のうちの１以上を含んでよい。記憶装置１１２８は、常設してもよいし、取り外し可能でもよい。
【０１０１】
コンピュータシステム１１００はまた、通信装置１１３６を備える。通信装置１１３６は、システム１１００をネットワーク（例えば、広域ネットワーク、ローカルエリアネットワーク、ストレージエリアネットワーク等）と通信できるようにする。通信装置１１３６は、モデム、ハブ、ネットワークインターフェースカード、無線ネットワークインターフェースカード、ルータ、スイッチ、ブリッジ、ゲートウェイ、無線アクセスポイント等のような複数の装置を含んでよい。
【０１０２】
コンピュータシステム１１００の部品は、図１１に示されるように、システムバス１１４０によって接続されている。しかしながら、他の実施形態において、システム１１００の部品は、複数のバスによって接続されてもよい。
【０１０３】
当業者であれば、本発明の範囲を逸脱することなく、本発明の方法及び構造に対して種々の変形及び変更を行えることは理解できよう。従って、本発明は、上記の特定の実施形態に限定されないと理解されるべきである。むしろ、本発明は、変形形態、変更形態、等価な形態をも含むことが意図されている。
【０１０４】
本発明の実施形態及び用途が示され説明されてきたが、本発明は、上記した構成及び手段に制限されないと理解されるべきである。当業者に明らかな種々の変形、変更等は、本発明の方法及びシステムにおける構成、動作、その他詳細において行うことが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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