(57)【要約】  血管閉鎖器具が配備組立体、配備組立体によって担持された封止組立体、および配備組立体によって担持されるとともに封止組立体に対して縫合糸に沿って配置されたタンパを有する。血管閉鎖器械は、封止組立体に向かう遠位側の方向への縫合糸沿いのタンパの前進を選択的に阻止するようタンパに結合されたロック組立体を有する。ロック組立体は、Ａ）タンパが縫合糸に沿って摺動するのが阻止されるロック形態からＢ）タンパが遠位側の方向に縫合糸に沿って摺動可能であって封止ユニットに接触するロック解除形態に移行するようになっている。
2019524393.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管閉鎖器具であって、
長手方向に沿って細長い配備組立体を有し、前記配備組立体は、遠位端および前記長手方向と整列した近位側の方向に前記遠位端から間隔を置いて位置する近位端を有し、
前記配備組立体によって担持された封止ユニットを有し、前記封止ユニットは、前記配備組立体に結合された縫合糸を含み、
前記配備組立体によって担持されるとともに前記近位側の方向に前記封止ユニットに対して前記縫合糸に沿って設けられたタンパを有し、前記タンパは、前記タンパが前記縫合糸に沿って摺動可能であるように前記縫合糸を受け入れるルーメンを有し、
前記封止ユニットに向かう遠位側の方向に前記縫合糸沿いの前記タンパの前進を選択的に阻止するよう前記タンパに結合されたロック組立体を有し、
前記ロック組立体は、Ａ）前記タンパが前記縫合糸に沿って摺動するのが阻止されるロック形態からＢ）前記タンパが遠位側の方向に前記縫合糸に沿って摺動可能であって前記封止ユニットに接触するロック解除形態に移行するようになっている、血管閉鎖器具。
【請求項２】
前記ロック組立体は、前記縫合糸に加えられた張力がしきい張力レベルを超えると、前記ロック形態から前記ロック解除形態に移行する、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項３】
前記縫合糸および前記ロック組立体に結合された張力要素を更に有し、前記張力要素は、前記ロック組立体を前記ロック形態から前記ロック解除形態に移行させるよう前記縫合糸に加えられた前記しきい張力レベルに応答する、請求項２記載の血管閉鎖器具。
【請求項４】
前記タンパは、後端および前記後端と反対側の前端を有し、前記タンパの前記後端は、前記近位端を押し下げて前記タンパを前記縫合糸に沿って前記遠位側の方向に前進させることができるよう前記配備組立体の前記近位端から前記近位側の方向に延び出ている、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項５】
前記ロック組立体は、少なくとも１つのタブを含み、前記少なくとも１つのタブは、前記タンパを挿通状態で受け入れるよう寸法決めされたそれぞれの開口部を有し、前記少なくとも１つのタブは、前記タンパが前記少なくとも１つのタブによって前記縫合糸に沿う摺動が阻止される第１の位置から前記タンパが前記少なくとも１つのタブに対しかつ前記縫合糸に沿って摺動可能である第２の位置に動くことができる、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項６】
前記少なくとも１つのタブは、第１のタブおよび第２のタブであり、前記第１のタブおよび前記第２のタブのうちの少なくとも一方は、前記縫合糸に加えられた前記張力が前記しきい張力レベルを超えると前記第１のタブと前記第２のタブに互いに向かって付勢されるよう構成され、前記タンパは、前記第１および前記第２の孔を通って摺動可能である、請求項５記載の血管閉鎖器具。
【請求項７】
前記ロック組立体は、前記縫合糸が挿通する係合部材、および付勢部材を含み、前記ロック組立体が前記ロック形態にあるとき、前記付勢部材は、前記係合部材を前記タンパに設けられた切欠き中に押し込んで前記タンパが前記縫合糸に沿って摺動することが阻止されるようになっている、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項８】
前記縫合糸に加えられた前記張力が前記しきい張力レベルを超えると、前記縫合糸は、前記係合部材を前記切欠きから押し出して前記タンパが前記縫合糸に沿って摺動可能であるようになっている、請求項７記載の血管閉鎖器具。
【請求項９】
前記ロック組立体は、前記張力要素に結合されたレバーを含み、前記レバーは、係合端を有し、前記ロック組立体が前記ロック形態にあるとき、前記係合端は、前記タンパに設けられた切欠き内に設けられ、その結果、前記タンパは、前記縫合糸に沿って摺動することが阻止されるようになっている、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項１０】
前記張力要素は、前記レバーを挿通させる開口部を有し、前記縫合糸に加えられた前記張力が前記しきい張力レベルを超えると、前記張力要素は、前記係合端を前記切欠きから取り出す方向に送り進められ、その結果、前記タンパは、前記縫合糸に沿って摺動可能であるようになっている、請求項９記載の血管閉鎖器具。
【請求項１１】
前記ロック組立体は、凹部を備えたタブ、および前記タブに結合された付勢部材を含み、前記張力要素は、前記張力要素に沿って動くことができる突出部を有し、前記ロック組立体が前記ロック形態にあるとき、前記突出部は、前記タブを前記タンパの切欠きと係合状態に維持するよう前記凹部内に位置し、その結果、前記タンパは、前記縫合糸に沿って摺動することが阻止されるようになっている、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項１２】
前記しきい張力レベルよりも大きな張力が前記縫合糸に加えられると、前記張力要素は、前記突出部を前記凹部から取り出す方向に送り進められ、それにより前記付勢部材は、前記タブを引っ込めて前記切欠きから出すことができ、その結果、前記タンパは、前記縫合糸に沿って摺動可能であるようになっている、請求項１１記載の血管閉鎖器具。
【請求項１３】
前記ロック組立体は、少なくとも１つのレッグを備えたねじり部材を含み、前記ロック組立体が前記ロック形態にあるとき、前記少なくとも１つのレッグは、ａ）前記張力要素に当接するとともに、２）前記タンパの切欠きに係合し、その結果、前記タンパは、前記縫合糸に沿って摺動することが阻止されるようになっている、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項１４】
前記しきい張力レベルよりも大きな張力が前記縫合糸に加えられると、前記張力要素は、前記ねじり部材が前記少なくとも１つのレッグを回転させて該少なくとも１つのレッグを前記切欠きとの係合状態から離脱させることができる方向に動く、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項１５】
前記封止ユニットは、前記縫合糸に取り付けられるとともに前記配備組立体の前記遠位端のところに設けられたトグル、前記トグルに対して前記近位側の方向に前記縫合糸に沿って設けられたプラグ、および前記プラグに対して前記近位側の方向に前記縫合糸に沿って設けられたロック部材を含む、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項１６】
前記配備組立体は、解除部品および運搬部品を含み、前記運搬部品は、前記ロック部材、前記プラグ、および前記タンパの少なくとも一部分を含み、前記トグルの少なくとも一部分は、前記解除部品と前記運搬部品との間に捕捉される、請求項１５記載の血管閉鎖器具。
【請求項１７】
前記ロック組立体は、Ａ）トグルが前記解除部品と前記運搬部品との間から解除されるとともに、Ｂ）前記運搬部品が前記近位側の方向に前記縫合糸に沿って送り進められて前記張力が前記しきい張力レベルを超えるようになっている場合に前記ロック解除形態に移行するよう構成されている、請求項１６記載の血管閉鎖器具。
【請求項１８】
前記タンパは、前記運搬組立体に対して外方に延びるグリップを有し、前記遠位側の方向において前記グリップに加えられた力が前記タンパを前記封止ユニットに向かって前記遠位側の方向に前記縫合糸に沿って前進させる、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項１９】
血管に設けられた穿刺穴を封止する方法であって、前記方法は、
配備組立体を封止ユニットのトグルが前記血管内に位置するまで前記穿刺穴中に挿入するステップを含み、前記封止ユニットは、前記トグルおよび前記配備組立体に取り付けられた縫合糸を含み、
前記配備組立体を前記トグルが前記穿刺穴に隣接して前記血管の内壁に当接するよう近位側の方向に前記穿刺穴から引き離して張力を前記縫合糸に加えるとともに前記封止ユニットのプラグおよびロック部材を前記縫合糸に沿って前記配備組立体から突き出すステップを含み、
前記縫合糸に沿って加えられた前記張力がしきい張力レベルを超えたときにタンパをロック解除するステップを含み、その結果、前記タンパは、前記ロック部材を前記穿刺穴のところで前記プラグに対してタンピングするよう前記縫合糸に沿って前記近位側の方向とは逆の遠位側の方向に摺動可能である、方法。
【請求項２０】
前記ロック解除ステップに先立って、前記トグルを前記配備組立体の解除部品と運搬部品との間から解除するステップと、
前記解除ステップ後、ロック組立体を前記タンパが前記縫合糸に沿って固定されるロック形態から前記タンパが前記縫合糸に沿って摺動可能であるロック解除形態に移行させるステップを更に含む、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
前記タンパを前記縫合糸に沿って前記遠位側の方向に手動で前進させるステップを更に含む、請求項２０記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示内容は、タンパ用のロック組立体を備えた血管閉鎖器具に関する。
【０００２】
〔関連出願の参照〕
本願は、２０１６年８月１２日に出願された米国特許仮出願第６２／３７４，１７７号の優先権および権益主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その開示内容を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
血管器具運搬のための血管系の経皮接近は、ありふれた医療手技である。典型的には、このためには、中空針を用いて血管を穿刺し、次に挿入器シースを導入して血管系を通るナビゲーションのためのカテーテルおよびワイヤガイドの導入のために穿刺部位を開いて運搬を容易にする。例えば、多くの場合、血管接近は、大腿動脈を通るカテーテルおよびワイヤガイドの導入を必要とする。この手技をいったん完了させると、器具を患者から抜去し、圧力を穿刺部位に加えて出血を止める。しかる後、閉鎖器具を用いて穿刺穴を封止するのが良い。閉鎖器具は、一般に、３つの基本的な封止コンポーネント、すなわち、トグル（またはアンカー）部材、封止部材、例えば、プラグ、および縫合糸から成る。これらの部品を穿刺穴内に一緒にロックするため、ロック部材を用いるのが良い。
【発明の概要】
【０００４】
一実施形態による血管閉鎖器具は、長手方向に沿って細長い配備組立体を有するのが良く、配備組立体は、遠位端および長手方向と整列した近位側の方向に遠位端から間隔を置いて位置する近位端を有する。血管閉鎖器具は、配備組立体によって担持された封止ユニットを有する。封止ユニットは、配備組立体に結合された縫合糸を含む。血管閉鎖器具は、配備組立体によって担持されるとともに近位側の方向に封止ユニットに対して縫合糸に沿って設けられたタンパを有する。タンパは、タンパが縫合糸に沿って摺動可能であるように縫合糸を受け入れるルーメンを有する。血管閉鎖器具は、封止ユニットに向かう遠位側の方向に縫合糸沿いのタンパの前進を選択的に阻止するようタンパに結合されたロック組立体を有する。ロック組立体は、Ａ）タンパが縫合糸に沿って摺動するのが阻止されるロック形態からＢ）タンパが遠位側の方向に縫合糸に沿って摺動可能であって封止ユニットに接触するロック解除形態に移行するようになっている。
【０００５】
上記発明の概要ならびに本願の例示の実施形態についての以下の詳細な説明は、添付の図面と関連して読まれると、良好に理解されよう。図面は、説明目的で例示の実施形態を示している。しかしながら、本願は、図示の構成、尺度、およびシステムそのものに限定されるわけではないことは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本開示内容の一実施形態による血管閉鎖システムの血管閉鎖器具および接近シースの斜視図である。
【図２】封止ユニットを含む図１に示されている血管閉鎖器具の斜視図である。
【図３】図２に示されている血管閉鎖器具の部分切除図である。
【図４】図２および図３に示されている血管閉鎖器具の封止装置の斜視図である。
【図５】図１〜図４に示されている血管閉鎖器具の遠位部分の詳細断面図である。
【図６Ａ】血管閉鎖器具の幾つかの部分が図面を分かりやすくするために省かれた血管閉鎖器具の後ろから見た斜視図である。
【図６Ｂ】血管閉鎖器具の幾つかの部分が図面を分かりやすくするために省かれた血管閉鎖器具の後ろから見た斜視図である。
【図６Ｃ】血管閉鎖器具の幾つかの部分が図面を分かりやすくするために省かれた血管閉鎖器具の後ろから見た斜視図である。
【図６Ｄ】図６Ａに示されている血管閉鎖器具の断面図である。
【図６Ｅ】図６Ａに示されている血管閉鎖器具の解除部品、運搬部品および張力要素の斜視図である。
【図６Ｆ】図６Ｅの６Ｆ‐６Ｆ線に沿って取った血管閉鎖器具の解除部品、運搬部品および張力要素の断面斜視図である。
【図６Ｇ】図６Ｅに示されている血管閉鎖器具の運搬部品および張力要素の斜視図である。
【図６Ｈ】図５に示されている血管閉鎖器具の解除部品の斜視図である。
【図６Ｉ】図５に示されている血管閉鎖器具の解除部品の平面図である。
【図７】図６Ａに示されている血管閉鎖器具の部分断面図であり、張力要素、ロック組立体およびタンパを示す図（Ａ〜Ｅ）である。
【図８】別の実施形態としての血管閉鎖器具の部分断面図であり、張力要素、ロック組立体およびタンパを示す図（Ａ〜Ｅ）である。
【図９】別の実施形態としての血管閉鎖器具の部分断面図であり、張力要素、ロック組立体およびタンパを示す図（Ａ〜Ｃ）である。
【図１０】別の実施形態としての血管閉鎖器具の部分断面図であり、張力要素、ロック組立体およびタンパを示す図（Ａ〜Ｅ）である。
【図１１】別の実施形態としての血管閉鎖器具の部分断面図であり、張力要素、ロック組立体およびタンパを示す図（Ａ〜Ｃ）である。
【図１２Ａ】血管閉鎖器具を用いて動脈に設けられた穿刺穴を封止する方法を示す概略断面図である。
【図１２Ｂ】血管閉鎖器具を用いて動脈に設けられた穿刺穴を封止する方法を示す概略断面図である。
【図１２Ｃ】血管閉鎖器具を用いて動脈に設けられた穿刺穴を封止する方法を示す概略断面図である。
【図１２Ｄ】血管閉鎖器具を用いて動脈に設けられた穿刺穴を封止する方法を示す概略断面図である。
【図１２Ｅ】血管閉鎖器具を用いて動脈に設けられた穿刺穴を封止する方法を示す概略断面図である。
【図１２Ｆ】血管閉鎖器具を用いて動脈に設けられた穿刺穴を封止する方法を示す概略断面図である。
【図１２Ｇ】血管閉鎖器具を用いて動脈に設けられた穿刺穴を封止する方法を示す概略断面図である。
【図１２Ｈ】血管閉鎖器具を用いて動脈に設けられた穿刺穴を封止する方法を示す概略断面図である。
【図１２Ｉ】血管閉鎖器具を用いて動脈に設けられた穿刺穴を封止する方法を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
ある特定の用語が便宜上以下の説明に用いられており、かかる用語は、本発明を限定するものではない。「右側」、「左側」、「下側」および「上側」という用語は、参照する図面中の方向を指示している。「近位側に」および「遠位側に」という用語は、それぞれ、システムを操作する個人に向かう方向およびこの個人から遠ざかる方向を意味している。用語は、上記において列挙した用語、その派生語および同様な趣旨の用語を含む。
【０００８】
図１〜図３を参照すると、本開示内容の実施形態が動脈壁に設けられた穿刺穴を封止するために用いられる穿刺穴閉鎖システム１０を含む。穿刺穴閉鎖システム１０は、挿入器（図示せず）、例えば拡張器および血管壁の穿刺穴を封止するよう構成された血管閉鎖器具１２を含む。血管閉鎖器具１２は、封止装置１８、封止装置１８を解除可能に担持した配備組立体１４、および接近シース２３を有する。接近シース２３をガイドワイヤ１５（図１２Ａ）に沿ってかつ挿入器上でこれに沿って穿刺穴中に挿入して挿入組立体を形成することができる。挿入器を接近シース２３から取り出した後、配備組立体１４を接近シース２３中に挿入してこれと結合し、それにより封止装置１８（図１２Ｂ）を動脈内に位置決めするのが良い。
【０００９】
図４および図５を参照すると、血管閉鎖器具１２は、配備組立体１４内に少なくとも部分的に設けられた封止装置１８およびタンパ１１０を有する。封止装置１８は、植え込み型ユニットと呼ばれる場合があり、この封止装置は、トグル４０、トグル４０に結合された縫合糸４４、縫合糸４４に結合されるとともに近位側の方向４にトグル４０から間隔を置いて位置したプラグ８８、およびプラグ８８の近位側で縫合糸４４に設けられたロック部材４２を有する。血管閉鎖器具１２は、配備組立体１４の遠位側の部分を血管の穿刺部位中に挿入した後、封止装置１８を配備して穿刺部位を封止しまたは違ったやり方で閉鎖することができるよう構成されている。配備組立体１４は、封止装置１８を接近シース２３に通して容易かつ効率的な仕方で送り進めているときにトグル４０の向きを制御する。さらに、配備組立体１４はまた、封止装置１８を配備して穿刺穴を封止するのに必要な力を減少させるよう構成されている。
【００１０】
図４および図５を参照すると、トグル４０は、遠位端４１ｄ、遠位端４１ｄと反対側に位置した近位端４１ｐ、およびこれらを貫通して伸びる複数の孔（符号が付けられていない）を有する。縫合糸４４は、縫合糸４４の一端がスリップノット３７の状態に形成されるよう図示のように孔を挿通する。スリップノット３７は、プラグ８８とロック部材４２との間で縫合糸４４に沿って滑ることができる。植え込み状態では、トグル４０は、血管の内面に隣接して位置し、ロック部材４２は、トグル４４およびプラグ８８を絞って血管に押しつけて穿刺穴を封止する。
【００１１】
封止装置１８は、外科的処置に適した材料で形成されている。トグル４０は、任意の生体適合性材料で構成可能である。例えば、トグル４０は、水の存在下において天然に産出する代謝産物の状態に劣化するポリ乳酸‐コグリコール酸または他の合成吸収性ポリマーで作られるのが良い。他の実施形態では、トグル４０は、ステンレス鋼、生体腐食性鉄、および生体腐食性マグネシウムで作られるのが良い。しかしながら、理解されるべきこととして、トグル４０は、これを血管壁に当たって血管内に嵌めることができる限り、他の材料で構成できるとともに他の形態を取ることができる。プラグ８８は、圧縮性、再吸収性のコラーゲンフォームでのストリップから成るのが良くかつ強度が得られるよう架橋された不溶性コラーゲンと可溶性コラーゲンの線維状コラーゲンミックスで構成されるのが良い。しかしながら、理解されるべきこととして、プラグ部材８８は、所望に応じて任意の形態を取ることができ、しかも所望に応じて任意の材料で構成できる。縫合糸４４は、細長い部材、例えばフィラメント、糸、または組紐であって良い。
【００１２】
血管閉鎖器具は、ロック部材４２に対して近位側の方向に縫合糸４４に沿って設けられたタンパ（tamper）１１０を有する。タンパ１１０は、縫合糸４４を挿通状態で受け入れる第１のルーメンおよびガイド部材３５を受け入れる第２のルーメンを有する。タンパ１１０は、ロック部材４２を圧縮状態のプラグ中にタンピングして（突いて入れて）穿刺穴を封止するよう縫合糸４４に沿って選択的に摺動可能である。本開示内容によれば、血管閉鎖器具１２は、しきい張力レベルが縫合糸４４に加えられるまでタンパ１１０を定位置にロックするために用いられるロック組立体１０２を有する。所要の張力を加えた後、ロック組立体をロック解除し、そしてタンパ１１０を縫合糸４４に沿って前進させてロック部材４２をタンピングしまたは突いてこれをプラグ８８上の定位置に至らせるのが良い。以下においてロック組立体について更に説明する。
【００１３】
図２および図３を参照すると、配備組立体１４は、ハンドル部材２０、解除部品２２、トグル４０の少なくとも一部分を収容した運搬部品２６、張力要素２８、ガイド部材３５、および解除部品２２に結合された１つまたは２つ以上のアクチュエータ３８を含む。トグル４０は、図５に示されているように解除部品２２と運搬部品２６との間に捕捉されている。ガイド部材３５は、封止装置１８、例えばプラグ８８およびトグル４０を貫通し、このガイド部材は、以下に説明するようにガイドワイヤ１５を受け入れるよう構成されている。別の実施例では、配備組立体１４は、ガイドワイヤ１５がトグル４０の側部に沿って延びるよう構成されているのが良い。解除部品２２は、アクチュエータ３８の作動により解除部品２２が１）トグル４０を解除するとともに２）張力を縫合糸４４に加えるよう縫合糸４４と作動的に関連しており、この張力により、トグル４０は、運搬部品２６に押しつけられてトグル４０が封止位置に向く。ガイド部材３５は、封止装置１８が穿刺穴を封止する前に少なくとも封止装置１８から取り出されるよう構成されている。
【００１４】
再び図２および図３を参照すると、配備組立体１４は、長手方向Ｌに沿って細長く、この配備組立体は、後端１６ｐおよび長手方向Ｌと整列した軸線６に沿って後端１６ｐから間隔を置いて位置した前端１６ｄを含む。長手方向Ｌは、後端１６ｐから前端１６ｄに向かって延びる遠位側の方向２を含むとともにこれを定めることができる。さらに、長手方向Ｌは、遠位側の方向２と反対側でありかつ前端１６ｄから後端１６ｐに向かって延びる近位側の方向４を含むとともにこれを定めることができる。配備組立体１４は、トグル４０を挿入方向Ｉに沿って血管中に挿入するよう構成されている。長手方向Ｌは、封止手技の一部分の間、挿入方向Ｉと整列するのが良い。
【００１５】
図２および図３を参照すると、図示の実施形態によれば、配備組立体１４は、ハンドル部材２０を含む。ハンドル部材２０は、ハウジング２１ａおよび少なくとも一部がハウジング２１ａおよび接近シース２３のハブ２１ｂによって構成された空所２１ｃを有する。空所２１ｃは、解除部品２２、運搬部品２６、および張力要素２８の一部分を収容するよう寸法決めされている。図示のように、ハンドル部材２０は、解除部品２２が遠位側の方向２においてハンドル部材２０から延びるよう解除部品２２を支持している。運搬部品２６もまた、ハンドル部材２０によって支持され、この運搬部品は、解除部品２２のルーメン内で遠位側の方向２に沿って延びている。張力要素２８は、解除部品２２の近位端に結合されたハウジング２１ａ内に収容されている。運搬部品２６の一部分が図２および図３では破線で示されている。
【００１６】
アクチュエータ３８は、ハンドル部材２０と解除部品２２の両方に結合されている。上述したように、アクチュエータ３８は、１）解除部品２２を運搬部品２６に対する第１のまたは初期位置から運搬部品２６に対する第２のまたは解除位置に近位側の方向４に動くとともに２）初期位置から解除位置への解除部品２２の運動中または運動後に張力を縫合糸４４に加えるよう構成されている。以下の説明は、解除部品２２が運搬部品２６に対して動くことができるということに関する。しかしながら、配備組立体１４は、運搬部品２６が解除部品２２に対して動くことができるよう構成されているのが良い。
【００１７】
図６Ｈおよび図６Ｉを参照すると、解除部品２２は、第１のまたは長手方向Ｌに沿って細長い。解除部品２２は、遠位端２５ｄおよび長手方向Ｌに沿って遠位端２５ｄから間隔を置いて位置した近位端２５ｐを備えている。図示の実施形態では、解除部品２２は、ハブ２４およびハブ２４に固定されるとともにハブ２４から遠位側の方向２に延びる解除管４６を有する。ハブ２４は、解除部品２２の近位端２５ｐのところに設けられている。図示のように、解除ハブ２４は、１対のタブ２９ａ，２９ｂに結合されるとともにこれら相互間に設けられたプーリ６０を有する。プーリ６０は、以下に説明するように縫合糸４４を受け入れる湾曲した軌道を定める。ハブ２４は、長手方向Ｌに沿って細長くかつ解除管４６と整列したスロット４７を備えている。スロット４７は、引張り要素２８のカップラ３１を受け入れるよう寸法決めされている。
【００１８】
図６Ｈおよび図６Ｉを参照すると、解除管４６は、長手方向Ｌに沿って細長い解除管本体を有する。解除管本体は、ハブ２４から遠位端２５ｄに向かって長手方向Ｌに沿って延びる解除管チャネル５２（図６Ｄ）を備えている。図示の実施形態では、解除管チャネル５２は、ハブ２４から遠位端２５ｄまで解除管本体を完全に貫通している。解除管本体は、解除管チャネル５２が半径方向に包囲されるよう円筒形である。しかしながら、理解されるべきこととして、解除管チャネル５２は、所望通りに解除管本体を部分的に貫通しても良く、また、解除管本体は、所望に応じて他の形態を取ることができる。例えば、解除管本体は、解除管チャネル５２が部分的に半径方向に開いているようにＵ字形であっても良い。図示のように、解除管チャネル５２は、運搬部品２６の一部分を摺動可能に受け入れるよう寸法決めされており、その結果、解除部品２２は、運搬部品２６に対して動くことができるようになっている。図６Ｄに示されているように、縫合糸４４は、案内軌道に沿ってプーリ６０の周りに延びて張力要素２８中に延びる。解除部品２２は、近位側の方向４に引っ張られ、プーリ６０は、縫合糸４４を近位側の方向４に引き、それにより張力がトグル４０に加えられる。かかる実施形態では、張力要素２８は、解除部品２２の横に並んで位置決めされている。しかしながら、理解されるべきこととして、幾つかの実施形態では、張力要素２８は、解除管の近位側に位置決めされるとともに解除部品２２と一線をなしており、その結果、縫合糸４４は、解除管４６を貫通して第１の方向Ｌに沿って張力要素２８中に延びている。
【００１９】
引き続き図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｄを参照すると、解除部品２２は、アクチュエータ３８に作動的に結合されるのが良い。解除部品２２は、少なくとも１つの嵌合部材６４ａ，６４ｂを有し、かかる少なくとも１つの嵌合部材６４ａ，６４ｂは、アクチュエータ３８の対応の嵌合部材６８に嵌合している。嵌合部材６４ａ，６４ｂ，６８は、アクチュエータ３８の運動を解除部品２２に伝えるよう互いに係合している。図示の実施形態では、解除部品の嵌合部材６４は、ハブ２４の１対のタブ２９ａ，２９ｂによってそれぞれ構成された１対のスロット６４ａ，６４ｂである。各スロット６４ａ，６４ｂは、長手方向Ｌに垂直な垂直方向Ｖに沿って細長い。嵌合部材６８は、ピンであるのが良く、この嵌合部材は、アクチュエータ３８の作動により解除部品２２が長手方向Ｌに沿って並進するようにスロット６４ａ，６４ｂ内に設けられている。しかしながら、理解されるべきこととして、嵌合部材６４ａ，６４ｂは、所望に応じて任意の形態を取ることができる。例えば、嵌合部材６４ａ，６４ｂは、ピンの直径に等しい直径を有するボアであるのが良く、その結果、アクチュエータ３８の並進により解除部品２２が第１の方向Ｌに沿って並進するようになっている。
【００２０】
図６Ｄ〜図６Ｇに示されているように、運搬部品２６は、張力要素２８に結合されており、この運搬部品は、解除部品２２に沿って配備組立体１４の前端１６ｄに向かって延びている。図示の実施形態によれば、張力要素２８は、ハウジング２１ａに固定されているので、運搬部品２６は、ハウジング２１ａおよびかくしてハンドル部材２０に固定されている。運搬部品２６は、運搬管本体８０を有し、この運搬管本体は、方向Ｌに沿って細長く、かつ遠位端２７ｄおよび方向Ｌにおいて遠位端２７ｄから間隔を置いて位置した近位端２７ｐを備えている。運搬管本体８０は、内面８１を備え、この内面は、第１の方向Ｌに沿って運搬管本体８０を少なくとも部分的に貫通して延びる運搬管チャネル８４を画定している。図示の実施形態によれば、運搬管チャネル８４は、近位端２７ｐから遠位端２７ｄまで運搬管本体８０を完全に貫通して延びている。しかしながら、チャネル８４は、運搬管本体８０の一部分に沿って延びていても良い。図示の実施形態では、運搬管本体８０は、運搬管チャネル８４が半径方向に包囲されるよう円筒形である。しかしながら、理解されるべきこととして、運搬管チャネル８４は、所望通りに運搬管本体８０を部分的に貫通しても良く、また、運搬管本体８０は、所望に応じて他の形態を取ることができる。例えば、運搬管本体８０は、運搬管チャネル８４が部分的に半径方向に開いているようにＵ字形であっても良い。図示のように、運搬部品の近位端２７ｐは、張力要素２８に固定されている。運搬部品の遠位端２７ｄは、封止装置１８（図４）の少なくとも一部分を保持するよう構成されている。
【００２１】
図５を参照すると、配備組立体１４は、封止装置１８の少なくとも一部分を解除可能に担持している。特に、プラグ８８およびロック部材３２は、運搬管チャネル８４内に保持され、他方、トグル４０は、当初、運搬部品２６と解除部品２２との間に捕捉されるよう構成されている。図示のように、解除管４８の遠位端２５ｄは、オフセット面４９を有し、このオフセット面は、長手方向軸線６に対して角度をなしているのが良い。オフセット面４９および運搬管本体８０の内面８１は、解除部品２２が初期位置にあるときにトグル４０の近位端４１ｐを受け入れる空所５１を画定している。オフセット面４９の角度は、トグル４０の向きをこの初期位置において定めることができ、それによりトグル４０の遠位端４１ｄは、解除部品２２および運搬部品２６のそれぞれの遠位端２５ｄおよび２７ｄを超えて遠位側の方向２にある程度の距離を置いて位置している。縫合糸４４は、トグル４０から運搬管チャネル８４を通り、近位端２７ｐを通って案内軌道に沿ってプーリ６０の周りに延び、この縫合糸は、張力要素２８（図６Ｄ）に結合されている。ガイド部材３５は、チャネル８４を貫通し、そして血管閉鎖器具１２の前端１６ｄを出ている。
【００２２】
アクチュエータ３８が以下に更に詳細に説明するように作動されると、解除部品２２は、近位側の方向４に動き、それによりトグル４０の近位端４１ｐが解除部品２２と運搬部品２６との間から解除される。解除部品２２が近位側の方向４に動いているとき、縫合糸４４は、近位側の方向に引かれ、それにより縫合糸４４を引張り状態にするとともにトグル４０を運搬部品２６の遠位端２７ｄに押しつける。この時点で、トグル４０は、封止位置（図１２Ｄ参照）に差し向けられる。封止位置では、トグル４０は、トグル４０が運搬部品２６の遠位端２７ｄに当てて配置されてトグル４０が解除部品２２によって拘束されているときの位置と比較して軸線６に対して横断方向に差し向けられるよう再位置決めされている。
【００２３】
図６Ｄ〜図６Ｇに示されているように、張力要素２８は、運搬部品２６上に設けられていて上述したように縫合糸４４を受け入れる。図示の実施形態によれば、張力要素２８は、張力要素ハウジング９０、ハウジング９０内に設けられたカートリッジ１２５、およびハウジング９０とカートリッジ１２５との間に位置するばね３１を有する。張力要素２８は、ハウジング９０から延びて運搬部品２６に取り付けられたカップラ３１、および張力要素ハウジング９０内に設けられたドラグ部材９４を更に有する。縫合糸４４は、ドラグ部材９４を通って張力要素ハウジング９０内に延び、そして摩擦力がドラグ部材９４によって縫合糸４４に加えられるようカートリッジ１２５に取り付けられている。張力要素ハウジング９０は、ハウジング２１ａに固定されている。カートリッジ１２５は、ハウジング９０に対して動くことができる。カップラ３１は、図示のように、運搬管本体８０の近位端２７ｐを受け入れる管上部品である。図示のように、運搬管本体８０は、カップラ３１に固定され、このカップラは、運搬部品２６をハウジング２１ａに間接的に固定している。
【００２４】
縫合糸４４は、張力要素ハウジング９０（図示せず）内にスプール巻きされている。縫合糸４４を張力要素ハウジング９０内にスプール巻きすることにより、縫合糸４４は、配備組立体１４が近位側の方向４に引かれたときに配備組立体１４から巻き出ることができ、それにより封止装置１８を配備組立体１４から配備することができる。ドラグ部材９４によって縫合糸４４に加えられる摩擦力は、アクチュエータ３８を作動させてトグル４０を運搬部品２６の遠位端２７ｄに押しつけた後に縫合糸４４を引張り状態に維持するのに足るほど大きいのが良い。それと同時に、ドラグ部材９４によって縫合糸４４に加えられる摩擦力は、配備組立体１４がトグル４０に対して近位側の方向４に引かれたときに張力要素ハウジング９０から巻き出ることができるのに足るほど小さいのが良い。図示の実施形態では、ドラグ部材９４は、縫合糸４４を締め付けるシリコーン部材である。張力要素ハウジング９０およびドラグ部材９４は、米国特許出願公開第２０１３／０１７８８９５号明細書に記載された張力要素に類似しているのが良い。しかしながら、ドラグ部材９４は、所望に応じて他の形態を取ることができるということは理解されるべきである。
【００２５】
図６Ａ〜図６Ｄを参照すると、配備組立体１４は、１つまたは２つ以上のアクチュエータを含むのが良く、かかる１つまたは２つ以上のアクチュエータは、解除部品２２を解除位置に並進させるとともにトグル４０が解除されたときに張力を縫合糸４４に加えるよう構成されている。図示の実施形態によれば、アクチュエータ３８は、ハンドル部材２０に回転可能に結合されたてことして構成されるのが良い。てこの回転により、解除部品は、トグル４０を解除するよう並進することができる。
【００２６】
図６Ａ〜図６Ｄに示されているように、アクチュエータ３８またはてこは、第１のレッグ３７ａを第２のレッグ３７ｂに連結する１対の側部材を有するのが良い。アクチュエータ３８は、軸線６に垂直であるピボット軸線ＡP周りに回動するよう構成されている。ピボット軸線ＡPは、軸線６と交差しても良く交差しなくても良い。ハウジング２１ａは、ピボット軸線ＡPに対して湾曲した１対の湾曲ハウジングスロット６７を備えている。１つの湾曲スロット６７が図示されており、これについては例示目的で以下に説明する。湾曲スロット６７は、実質的に互いにほぼ同じである。湾曲ハウジング６７は、第１の橋６９ａ（図６Ｄ）および近位側の方向４に沿って第１の端から間隔を置いて位置した第２の端（符号は付けられていない）を有する。アクチュエータ３８の嵌合部材６８は、ピボット軸線ＡPからオフセットした場所で側部材７１，７１ｂに結合されるとともにこれら相互間に延びるピン６８であるのが良い。ピン６８は、湾曲ハウジングスロット６７を貫通し、そして解除部品２２のハブ２４の細長いスロット６４ａ，６４ｂを貫通してアクチュエータ３８が解除部品２２に作動的に結合されるようになっている。
【００２７】
使用にあたり、アクチュエータ３８は、ピボット軸線ＡP回りに回動しているとき、ピン６８は、湾曲ハウジングスロット６７の第１の端６９ａから湾曲ハウジングスロット６７の第２の端に向かって動き、そしてまた垂直方向Ｖ沿いにスロット６４ａ，６４ｂに沿って動く。解除部品２２は、ハウジング２１ａに対して動くことができるので、ピン６８が湾曲ハウジングスロット６７に沿って動いているとき、ピン６８は、解除部品２２のハブ２４を近位側の方向４に前進させる。図示の実施形態による結果として、アクチュエータ３８の回転により解除部品２２が長手方向Ｌに並進する。しかしながら、アクチュエータ３８は、所望に応じて他の形態を取ることができ、開示したてこには限定されないことは理解されるべきである。
【００２８】
作用を説明すると、配備組立体１４は、当初、トグル４０を血管中に挿入するよう構成されている。アクチュエータ３８が作動されると、解除部品２２は、運搬部品２６に対して近位側の方向４に動いて解除位置（図示せず）に至り、それによりトグル４０の近位端４１ｐが解除部品２２と運搬部品２６との間から解除される。解除部品２２が近位側の方向４に動いているとき、縫合糸４４は、近位側の方向に引かれ、それにより縫合糸４４が引張り状態になるとともにトグル４０が運搬部品２６の遠位端２７ｄに押しつけられる。この時点において、トグル４０は、封止位置（図１２Ｄ参照）に差し向けられる。したがって、解除部品２２は、血管中への血管閉鎖器具１２の挿入中に封止装置１８のトグル４０を拘束し、その後、トグル４０を解除し、その結果、トグル４０を封止手技のために差し向けることができるよう構成されている。
【００２９】
さらに、アクチュエータ３８を作動させると、解除部品２２は、縫合糸４４を近位側の方向に引き、それにより縫合糸４４は、引張り状態になる。縫合糸４４に沿って張力を加えると、トグル４０は、運搬部品２６の遠位端２７ｄに押しつけられてトグル４０が封止位置に差し向けられる。図示の実施形態では、アクチュエータ３８および解除部品２２は、ハウジング２１ａに対するアクチュエータ３８の連続運動により解除部品２２が近位側の方向４に動き、それによりトグル４０が解除部品２２から解除され、その後張力が縫合糸４４に加えられるよう構成されている。しかしながら、幾つかの実施形態では、トグル４０が解除されているときに縫合糸４４を引っ張ることができるということは理解されるべきである。さらに、幾つかの実施形態では、配備組立体１４は、トグル４０を解除する第１のアクチュエータおよび縫合糸４４を引っ張る第２のアクチュエータを含むのが良いことが理解されるべきである。
【００３０】
解除部品２２および運搬部品２６は、上述したように、管状の形をした本体を有する。解除部品および運搬部品は、他の形態を取ることができるということは理解されるべきである。例えば、解除部品は、細長いロッドであっても良くまたは管状リングが遠位端に結合された細長いロッドであっても良い。運搬部品は、その一部分だけが管状の形を有するよう構成されていても良い。
【００３１】
図１〜図３を参照すると、上述の配備組立体１４は、接近シース２３中に挿入されてこれに結合される。接近シース２３は、長手方向Ｌ沿って細長い。接近シース２３は、遠位端ＤA、近位端ＰA、および近位端ＰAから遠位端ＤAまで長手方向Ｌに沿って延びる接近チャネル３６を備えている。接近シース２３は、ハブ２１ｂおよびハブ２１ｂから延びるシャフト２１ｄを更に備えている。接近シースの近位端（後方端と呼ばれる場合がある）は、配備組立体１４の一部分に結合されるよう構成されたハブ２１ｂを有する。シース２３が配備組立体に結合されると、シャフト２１ｄは、解除部品２２および運搬部品２６に沿って遠位側の方向２に延びる。
【００３２】
本明細書において説明している血管閉鎖器具１２は、縫合糸４４に沿うタンパ１１０の前進を選択的に阻止するようタンパ１１０に結合されたロック組立体を更に有する。ロック組立体は、Ａ）タンパ１１０が縫合糸に沿って摺動するのが阻止されるロック形態からＢ）タンパ１１０が縫合糸４４に沿って遠位側の方向に摺動可能であって封止装置１８に接触するロック解除形態に移行するようになっている。図７Ａ〜図１１Ｃは、タンパ１１０を制御するために用いられるロック組立体の種々の実施形態を示している。
【００３３】
図７Ａ〜図７Ｅを参照すると、血管閉鎖器具１２は、使用中、タンパ１１０の解除を制御するよう用いられるロック組立体１０２を有する。ロック組立体１０２は、張力要素２８に作動的に結合され、その結果、縫合糸４４に加えられた張力レベルに応答して、ロック組立体は、ロック形態とロック解除形態との間で移行するようになっている。図示のように、縫合糸４４は、張力カートリッジ１２５に取り付けられ、この縫合糸は、プーリ６０回りに諷し装置１８に向かってタンパ１１０の遠位端中に入る。上述したように、張力要素２８は、ハウジング９０、張力カートリッジ１２５、張力カートリッジ１２５とハウジング９０との間に嵌まっている圧縮ばね３０を有する。ロック組立体１００は、カートリッジ１２５およびハブ２４に結合された付勢プレート１６０を含む。張力カートリッジ１２５の後方面は、プレート１６０の上レッグ１５０に当接している。ばねプレート１６０の固定レッグ１５５は、ハブ２４に剛性的に取り付けられている。ロック形態では、図７Ａおよび図７Ｂに示されているように、ばねプレート１６０のレッグ１５０，１５５は、互いに対して鋭角をなしている。タンパ１１０は、縫合糸４４に沿って延び、そしてプレート１６０に設けられている開口部１６５を通過している。プレート１６５の開口部は、タンパ１１０とほぼ同一の断面寸法を有する。ばねプレート１６０の上側レッグ１５０の角度により、開口部１６５を備えた表面は、タンパ１１０に当接し、タンパ１１０の運動を阻止する。
【００３４】
図７Ｃ〜図７Ｅに示されているように、張力が縫合糸４４に加えられると、張力カートリッジ１２５は、圧縮ばね３０によって後方に動かされる。ばねプレート１６０の上側レッグ１５０は、カートリッジ１２５の後方に向いた表面によって後方に押され、ついには、ばねプレート１６０の上側レッグ１５０とプレート１６０の固定下側レッグ１５５とのなす角度がついには適正な角度になり、それによりタンパ１１０に対するプレート１６０のグリップが解除される。次に、タンパ１１０は、開口部１６５を通って前方に動かされるのが良い。
【００３５】
血管閉鎖器具３００およびロック組立体の別の実施形態が図８Ａ〜図８Ｅに示されている。変形実施形態によれば、血管閉鎖器具３００は、ロック組立体３０２を有する。血管閉鎖器具３００は、血管閉鎖器具１２と実質的に同一であり、同一の参照符号は、血管閉鎖器具１２と血管閉鎖器具３００との共通の部分を示すために用いられている。ロック組立体３０２は、開口部３７５を備えた摺動ピン３７０および付勢部材３８０を含む。付勢部材３８０は、圧縮ばね３８０であるのが良い。図示のように、縫合糸４４は、上述したように張力カートリッジ１２５に取り付けられている。縫合糸４４はまた、摺動ピン３７０に設けられている開口部３７５を通過する。圧縮ばね３８０が下向きの力を摺動ピン３７０に加え、それにより縫合糸４４は、下向きの方向に撓む。摺動ピン３７０は、タンパ１１０の切欠き３８５中に偏向し、それによりタンパ１１０は、長手方向Ｌに沿って動くのが阻止される。張力が縫合糸４４に加えられると、張力カートリッジ１２５は、圧縮ばね３０によって後方に動かされる。縫合糸４４の張力は、上向きの力を摺動ピン３７０に加え、それによりばね３８０が圧縮されて摺動ピン３７０が切欠き３８５から解除される。次に、タンパ１１０は、血管閉鎖器具から前方に出されてロック部材をタンピングするのが良い。
【００３６】
血管閉鎖器具およびロック組立体の別の実施形態が図９Ａ〜図９Ｃに示されている。変形実施形態によれば、血管閉鎖器具４００は、ロック組立体４０２を有する。血管閉鎖器具４００は、血管閉鎖器具１２と実質的に同一であり、同一の参照符号が血管閉鎖器具１２および血管閉鎖器具４００と共通の部分を示すために用いられている。図示のように、ロック組立体４０２は、固定または回動端４０３および自由端４０５を備えたてこまたはレバー４９５を含む。回動端４０３は、解除部品２２のハブ２４に回動可能に固定されている。したがって、てこ４９５は、端４０３回りに回動することができる。てこの自由端４０５は、てこ４９５に対してほぼ直角に延びる突出部４０６を有する。縫合糸４４は、張力カートリッジ１２５に取り付けられている。図示の実施形態によれば、カートリッジ１２５は、開口部４９０を備えた突出タブ４０４を有する。てこ４９５は、開口部４９０を貫通している。タンパ１１０が縫合糸４４に沿って延びている。初期形態では、てこ４９５の自由端４０５、例えば突出部４０６は、タンパ１１０に設けられた切欠き４１０に嵌合し、それによりタンパ１１０は、長手方向Ｌに沿って動くのが阻止される。張力が縫合糸４４に加えられると、張力カートリッジ１２５は、圧縮ばね３０によって後方に動かされる。てこ４９５がタブ４０４の開口部４９０を貫通しているので、カートリッジ１２５が後方に動いているとき、開口部４９０（すなわち、開口部４９０の下端部のところのタブ表面）は、てこ４９５に沿いに乗り、そして自由端４０５を上方に（図で見て）持ち上げる。自由端４０５を上方に動かすことにより、突出部４０６がタンパ１１０の切欠き４１０から取り出される。次に、タンパ１１０は、前方に動かされるのが良い。
【００３７】
血管閉鎖器具およびロック組立体の別の実施形態が図１０Ａ〜図１０Ｅに示されている。変形実施形態によれば、血管閉鎖器具５００は、ロック組立体５０２を有する。血管閉鎖器具５００は、血管閉鎖器具１２と実質的に同一であり、同一の参照符号が血管閉鎖器具１２および血管閉鎖器具５００と共通の部分を示すために用いられている。図示のように、ロック組立体５０２は、係合タブ５１５、付勢部材５３０、および摺動ピン５２０を含む。係合タブ５１５は、張力カートリッジ１２５の後方面に設けられている。タブ５１５は、摺動ピン５２０の切欠き５２５に嵌まり込むことができ、それにより摺動ピン５２０の位置が固定される。引張りばねであるのが良い付勢部材５３０は、上向きの力を摺動ピン５２０に加え、それにより摺動ピン５２０は、カートリッジ１２５に向かって押圧される。タンパ１１０は、切欠き５３５を有し、摺動５２０は、切欠き５３５に嵌合し、それによりタンパ１１０は、長手方向Ｌに沿って動くのが阻止される。張力が縫合糸４４に加えられると、張力カートリッジ１２５は、後方に動かされ、それにより係合タブ５１５が摺動ピン５２０の切欠き５２５から解除される。引張りばね５３０は、摺動ピン５２０を上方に引き、それにより摺動ピンは、タンパ１１０の切欠き５３５から解除される。次に、タンパ１１０は、必要に応じて前方に動かされるのが良い。
【００３８】
血管閉鎖器具およびロック組立体の別の実施形態が図１１Ａおよび図１１Ｂに示されている。変形実施形態によれば、血管閉鎖器具６００は、ロック組立体６０２を有する。血管閉鎖器具６００は、血管閉鎖器具１２と実質的に同一であり、同一の参照符号が血管閉鎖器具１２および血管閉鎖器具６００と共通の部分を示すために用いられている。図１１Ａおよび図１１Ｂに示されているように、ロック組立体６０２は、ねじり部材６４５を含む。ねじり部材６４５は、直角に曲げられた可動端６５０およびハブ２４に取り付けられた固定端６５５を有する。張力カートリッジ１２５の後方面に設けられた突出部６４０がねじり部材６４５の可動端６５０に係合し、それによりねじり部材は、後方位置に保持されてタンパ１１０に係合する。図示のように、可動端６５０は、タンパ１１０の切欠き６６０によって捕捉され、それによりタンパ１１０は、長手方向Ｌに沿って動くのが阻止される。張力が縫合糸４４に加えられると、張力カートリッジ１２５は、後方に動かされ、それにより突出部６４０がねじり部材６４５の可動端６５０から係合解除される。ねじり部材６５０は、反時計回りの方向に回転し、それにより可動端６５０をタンパ１１０の切欠き６６０から引き出す。次に、タンパ１１０は、必要に応じて前方に動かされるのが良い。
【００３９】
次に、血管閉鎖システム１０を利用した例示の大径ボア手技に関して本技術の実施形態について説明する。関連手技のうちの任意のものを実行するため、ユーザは、例えば大腿動脈への経皮接近を行い、それにより大腿動脈に穿刺部位を生じさせる。大腿動脈への経皮接近を得るため、セルディンガー法を用いるのが良い。例えば、中空ボア針を大動脈中に挿入する。次にガイドワイヤ１５を中空針中、そしてガイドワイヤ１５が血管から引き出されることなく針の抜去を可能にするのに十分な距離にわたって大腿動脈中に前進させる。針を抜去することにより、ガイドワイヤ１５の一部分が大動脈中に延びた状態でガイドワイヤが定位置に残される。ガイドワイヤ１５は、患者の外部から大腿動脈中に延び、かかるガイドワイヤは、血管閉鎖器具１２を含む他の医療器具のための入口案内を提供する。したがって、ガイドワイヤ１５をいったん患者の血管内に位置決めすると、次第に直径が増大するカテーテルまたは挿入器をガイドワイヤ上でこれに沿って前進させ、そして穿刺穴を通って大腿動脈中に前進させ、それにより穿刺部位を更に開く。次に、挿入器／手技接近シース組（すなわち、接近管またはシース内に位置する挿入器）をガイドワイヤ１５に沿って動かしてシースの遠位端が穿刺部位を通って血管中に動くようにする。そして、いったん位置決めされると、挿入器を抜去するのが良く、その結果、シースは、体の外部から血管内部への相当大きな接近度を提供するようになっている。
【００４０】
関連手技を完了した後、大腿動脈の経皮接近中にボア針によって作られた大腿動脈中の穿刺部位を閉鎖するのが良い。上述するとともに図示した血管閉鎖システム１０は、穿刺部位を封止するために使用できる。図１２Ａ〜図１２Ｈは、血管（例えば、動脈）壁２０４に設けられた穿刺部位２００を閉鎖するプロセスの実施中における血管閉鎖システム１０の略図である。
【００４１】
次に図１２Ａを参照すると、血管閉鎖器具１２を穿刺部位２００まで運搬して封止要素１８が穿刺部位２００を封止することができるようにするため、挿入器／手技シース組に代えて閉鎖接近シース２３で置き換える。例えば、図１２Ａに示されているように、手技シースを患者から抜去し、ガイドワイヤ１５を定位置に残し、そして次に閉鎖接近シース２３をガイドワイヤ１５に沿って動かしまたは違ったやり方で接近シース２３を位置決めし、接近シース２３の一部分が穿刺部位２００を通って血管内に配置されるようにすることによって手技シースを閉鎖接近シース２３と交換する。接近シース２３、例えばシースハブ２１ｂは、配備組立体１４が挿入方向Ｉに沿って接近チャネル２３中に挿入されると、配備組立体１４に結合するよう構成されている。
【００４２】
図１２Ｂに示されているように、血管閉鎖器具１２を挿入方向Ｉに沿って接近チャネル３６中に並進させてトグル４０が接近シース２３の遠位端ＤAから血管中に突き出るようにすることによって血管閉鎖器具１２を位置決めするのが良い。いったん完全に挿入されると、配備組立体１４は、シースハブ２１ｂに結合することができる。図１２Ｂに示されているように、血管閉鎖器具１２が血管の穿刺部位２００を通って血管中に動かされている間、トグル４０の近位端を解除部品２２と運搬部品２６との間で解除部品２２内に捕捉する。トグル４０の近位端が捕捉されている間、トグル４０をあらかじめ封止された位置に差し向け、それによりトグル４０の少なくとも近位端が血管内へのトグル４０の位置決めの際、血管壁に当たった状態で引きずるように動くのが阻止される。
【００４３】
血管閉鎖器具１２が接近シース２３内にいったん正しく位置決めされ、特に接近シース２３および血管閉鎖器具１２の組み合わせ全体が近位側に動かされるのが良く、その結果、トグル４０が穿刺部位２００に隣接して位置するようにする。トグル４０が穿刺部位２００に隣接して位置決めされている間、トグル４０は、図１２Ｃに示されているようにあらかじめ封止された位置にある。そして、トグル４０がいったん定位置に位置すると、アクチュエータ３８を作動させ、それによりトグル４０を解除管から解除し、次に張力を縫合糸４４に加えてトグル４０を引いてこれを図１２Ｄに示されているように運搬部品２６の遠位端に当てる。この時点で、トグル４０は、図１２Ｄに示されるとともに上述したように封止位置に差し向けられることになる。
【００４４】
トグル４０が図１２Ｄに示されているように封止位置にある状態で、配備組立体１４は、接近シース２３とともに一緒になって近位側に引かれるのが良く、その結果、トグル４０は、図１２Ｅに示されているように血管壁２０４に当接するようになる。図１２Ｆに示されているように、配備組立体１４およびシース２３を更に引くと、トグル４０、プラグ８８、ロック部材４２、および縫合糸４４を含む封止装置１８を運搬部品２６から引き出す。縫合糸４４を血管から遠ざかる方向に（すなわち、挿入方向Ｉと反対側の方向に）引くことによって、縫合糸４４を引っ張り、トグル４０を穿刺部位２００のところで血管壁の内面に当たる位置に完全に動かす。縫合糸４４の張力はまた、プラグ８８を穿刺部位２００の近位側に引くとともに／あるいは折り曲げる。かくして、この作用により、プラグ８８は、図１２Ｆに示されているように穿刺部位２００を完全に満たす。プラグ８８が穿刺部位２００内の血液または他の流体と接触した後、プラグ８８は、拡張して穿刺部位２００の残部を満たす。張力がしきいレベルに達すると、ロック組立体は、タンパ１１０を解除し、その結果、タンパを前進させて配備組立体１４から出すことができる。
【００４５】
図１２Ｇに示されているように、ユーザが縫合糸４４を引いて縫合糸４４に張力を生じさせるとともにプラグ８８が穿刺部位２００に入るようにした後、ユーザは、タンパ１１０をガイドワイヤ１５および縫合糸４４に沿って前進させる。図１２Ｈに示されているように、タンパ１１０は、ロック部材４２に接触してロック部材４２を縫合糸４４に沿って前進させ、ついには、ロック部材４２がプラグ８８に接触してプラグ８８を血管の外面に押しつけるようになる。プラグ８８をタンパ１１０で圧縮しているとき、プラグ８８は、穿刺部位２００の頂部上にかつその内側に折れ曲がる。しかしながら、理解されるべきこととして、幾つかの実施形態では、運搬部品２６は、プラグ８８を解除部品２２内の運搬部品２６から取り出してタンパ１１０を解除部品２２内に採用するよう引っ張られる。かかる実施形態では、解除部品２２は、プラグ８８がタンピングされて穿刺部位に当てられているときにプラグ８８を制御するのを助ける。
【００４６】
図１２Ｈに示されているように、ロック部材４２は、プラグ８８およびトグル４０と一緒になって、穿刺部位２００を封止する。図１２Ｈに示されているように、張力が運搬部品２６からのプラグ８８の配備全体にわたって縫合糸４４に加わった状態で維持される。穿刺部位２００を封止した後、ガイドワイヤ１５を図１２Ｉに示されているように抜去することができる。ガイドワイヤ１５を抜去しているとき、縫合糸４４は、引張り状態のままであり、ユーザは、所望に応じてタンパ１１０でプラグ８８を再び圧縮することができ、それにより穿刺部位２００の適正なシールを確保する。いったん適正に封止されると、縫合糸４４を切断することができ、その結果、残りの縫合糸４４、タンパ１１０、および封止装置１８の他の部品を図１２Ｉに示されているように穿刺部位２００から抜去することができる。トグル４０、プラグ８８、縫合糸４４の一部分、およびロック部材４２（用いられる材料に応じて）を含む封止装置１８の残りの部分は、経時的に患者の体内に再吸収される。
【００４７】
上記説明および図面は、本発明の好ましい実施形態を示しているが、添付の特許請求の範囲に記載された本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明におい種々の追加、改造、組み合わせおよび／または置換を実施することができることは理解されよう。特に、本発明をその精神または必須の特徴から逸脱しないで、他の特定の形態、構造、配置、比率でかつ他の要素、他の材料、および他の部品付きで具体化することができることは当業者には明らかであろう。当業者であれば理解されるように、本発明は、構造、配置、比率、材料および部品の多くの改造を施した状態で使用することができ、かかる改造は、特に、本発明の原理から逸脱することなく、特定の環境および動作上の要件に合わせられる。加うるに、本明細書において説明した特徴を単独でまたは他の特徴と組み合わせて使用することができる。例えば、一部品と関連して説明した特徴を別の部品に関して説明した特徴とともに用いることができるとともに／あるいはかかる特徴と交換することができる。したがって、本明細書において開示した実施形態は、あらゆる点において、例示として解されるべきであり、本発明を限定するものと解されるべきではなく、本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載によって定められ、上述の説明には限定されない。
【００４８】
当業者であれば理解されるように、本発明の種々の改造および変更を特許請求の範囲に記載された本発明の広い範囲から逸脱することなく実施することができる。これらについては上述したものもあり、当業者に明らかなものもあろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図６Ｉ】
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【図７Ａ】
2019524393.tif 000017
【図７Ｂ】
2019524393.tif 000018
【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
2019524393.tif 000022
【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
2019524393.tif 000027
【図９Ｂ】
2019524393.tif 000028
【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１Ａ】
2019524393.tif 000035
【図１１Ｂ】
2019524393.tif 000036
【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１２Ｇ】
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【図１２Ｈ】
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【図１２Ｉ】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年4月3日(2019.4.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管閉鎖器具であって、
長手方向に沿って細長い配備組立体を有し、前記配備組立体は、遠位端および前記長手方向と整列した近位側の方向に前記遠位端から間隔を置いて位置する近位端を有し、
前記配備組立体によって担持された封止ユニットを有し、前記封止ユニットは、前記配備組立体に結合された縫合糸を含み、
前記配備組立体によって担持されるとともに前記近位側の方向に前記封止ユニットに対して前記縫合糸に沿って設けられたタンパを有し、前記タンパは、前記タンパが前記縫合糸に沿って摺動可能であるように前記縫合糸を受け入れるルーメンを有し、
前記封止ユニットに向かう遠位側の方向に前記縫合糸沿いの前記タンパの前進を選択的に阻止するよう前記タンパに結合されたロック組立体を有し、
前記ロック組立体は、Ａ）前記タンパが前記縫合糸に沿って摺動するのが阻止されるロック形態からＢ）前記タンパが遠位側の方向に前記縫合糸に沿って摺動可能であって前記封止ユニットに接触するロック解除形態に移行するようになっており、
前記ロック組立体は、少なくとも１つのタブを含み、前記少なくとも１つのタブは、前記タンパを挿通状態で受け入れるよう寸法決めされたそれぞれの開口部を有し、前記少なくとも１つのタブは、前記タンパが前記少なくとも１つのタブによって前記縫合糸に沿う摺動が阻止される第１の位置から前記タンパが前記少なくとも１つのタブに対しかつ前記縫合糸に沿って摺動可能である第２の位置に動くことができる、ことを特徴とする血管閉鎖器具。
【請求項２】
前記ロック組立体は、前記縫合糸に加えられた張力がしきい張力レベルを超えると、前記ロック形態から前記ロック解除形態に移行する、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項３】
前記縫合糸および前記ロック組立体に結合された張力要素を更に有し、前記張力要素は、前記ロック組立体を前記ロック形態から前記ロック解除形態に移行させるよう前記縫合糸に加えられた前記しきい張力レベルに応答する、請求項２記載の血管閉鎖器具。
【請求項４】
前記少なくとも１つのタブは、第１のタブおよび第２のタブであり、前記第１のタブおよび前記第２のタブのうちの少なくとも一方は、前記縫合糸に加えられた前記張力が前記しきい張力レベルを超えると前記第１のタブと前記第２のタブに互いに向かって付勢されるよう構成され、前記タンパは、前記第１および前記第２の孔を通って摺動可能である、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項５】
前記封止ユニットは、前記縫合糸に取り付けられるとともに前記配備組立体の前記遠位端のところに設けられたトグル、前記トグルに対して前記近位側の方向に前記縫合糸に沿って設けられたプラグ、および前記プラグに対して前記近位側の方向に前記縫合糸に沿って設けられたロック部材を含む、請求項１記載の血管閉鎖器具。
【請求項６】
前記配備組立体は、解除部品および運搬部品を含み、前記運搬部品は、前記ロック部材、前記プラグ、および前記タンパの少なくとも一部分を含み、前記トグルの少なくとも一部分は、前記解除部品と前記運搬部品との間に捕捉される、請求項５記載の血管閉鎖器具。
【請求項７】
前記ロック組立体は、Ａ）トグルが前記解除部品と前記運搬部品との間から解除されるとともに、Ｂ）前記運搬部品が前記近位側の方向に前記縫合糸に沿って送り進められて前記張力が前記しきい張力レベルを超えるようになっている場合に前記ロック解除形態に移行するよう構成されている、請求項６記載の血管閉鎖器具。
【国際調査報告】
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2019524393.tif 000048
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