(57)【要約】  外科用クリップが組織を結紮するよう構成されるのが良い。外科用クリップは、第１のレッグ部材及び第２のレッグ部材を有するのが良い。第１のレッグ部材は、近位端部分、遠位端部分、凸状の第１の内面、及び凸状の第１の外面を備えた第１のレッグ部材を有するのが良い。第１のレッグ部材は、第１の内面を少なくとも部分的に構成する第１の内側部分及び第１の外面を少なくとも部分的に構成する第１の外側部分を更に有するのが良い。内側部分と外側部分は、第１のチャネルによって互いに隔てられた状態で第１のレッグ部材の第１及び第２の部分のところで互いに接合されるのが良い。第２のレッ部材は、近位端部分、遠位端部分、第２の内面、及び第２の外面を備えた第２のレッグ部材を有しするのが良い。第１のレッグ部材と第２のレッグ部材は、開き位置と閉じ位置との間で互いに対して動くことができ、第１の内面及び第２の内面は、閉じ位置にあるときに組織を結紮するよう構成されるのが良い。
2019524281.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を結紮するよう構成された外科用クリップであって、前記外科用クリップは、
近位端部分、遠位端部分、凸状の第１の内面、及び凸状の第１の外面を備えた第１のレッグ部材を有し、前記第１のレッグ部材は、前記第１の内面を少なくとも部分的に構成する第１の内側部分及び前記第１の外面を少なくとも部分的に構成する第１の外側部分を有し、前記第１の内側部分と前記第１の外側部分は、第１のチャネルによって互いに隔てられた状態で前記第１のレッグ部材の第１及び第２の部分のところで互いに接合され、
近位端部分、遠位端部分、第２の内面、及び第２の外面を備えた第２のレッグ部材を有し、前記第１のレッグ部材と前記第２のレッグ部材は、開き位置と閉じ位置との間で互いに対して動くことができ、前記第１の内面及び前記第２の内面は、前記閉じ位置にあるときに前記組織を結紮するよう構成されている、外科用クリップ。
【請求項２】
前記第１の内側部分は、前記閉じ形態において弾性的に偏向されるよう構成されている、請求項１記載の外科用クリップ。
【請求項３】
前記第２の内面は、凸状内面を含み、前記第１及び前記第２の内面は、前記外科用クリップが当初押し縮められたときに近位部分をはさむよう構成されている、請求項１記載の外科用クリップ。
【請求項４】
前記第１の内側部分及び前記第１の外側部分は、前記第１のレッグ部材と一体である、請求項１記載の外科用クリップ。
【請求項５】
前記第１の内側部分は、前記第１の外側の部分の幅に実質的に等しい幅を有する、請求項１記載の外科用クリップ。
【請求項６】
前記第１のチャネルは、前記第１のレッグ部材の長さの少なくとも半分にわたって長手方向に延びている、請求項１記載の外科用クリップ。
【請求項７】
前記第１のチャネルは、前記第１のレッグ部材の前記長さの３／４を超える長さにわたって前記長手方向に延びている、請求項６記載の外科用クリップ。
【請求項８】
前記第１及び前記第２のレッグ部材の前記近位端部分を互いに接合するヒンジ部分を更に有する、請求項１記載の外科用クリップ。
【請求項９】
前記ヒンジ部分は、前記第１及び前記第２のレッグ部材と一体である、請求項８記載の外科用クリップ。
【請求項１０】
前記第１の内面に設けられた少なくとも１つの第１の歯と、
前記第２の内面に設けられた少なくとも１つの第２の歯と、を更に有する、請求項１記載の外科用クリップ。
【請求項１１】
前記第１及び前記第２のレッグ部材は、前記外科用クリップを前記閉じ形態で固定するよう構成されたラッチ止め要素を有する、請求項１記載の外科用クリップ。
【請求項１２】
前記第１及び前記第２のレッグ部材の各々は、少なくとも１つのボスを有する、請求項１記載の外科用クリップ。
【請求項１３】
前記第２のレッグ部材は、前記第２の内面を少なくとも部分的に構成する第２の内側部分及び前記第２の外面を少なくとも部分的に構成する第２の外側部分を含み、前記第２の内側部分と前記第２の外側部分は、第２のチャネルによって互いに隔てられた状態で前記第２のレッグ部材の第１及び第２のところで互いに接合されている、請求項１記載の外科用クリップ。
【請求項１４】
前記第２の内側部分は、凸状の内面を有し、前記第２の外側部分は、凸状の外面を有する、請求項１３記載の外科用クリップ。
【請求項１５】
前記第２の内側部分は、凹状の外面を有し、前記第２の外側部分は、凹状の内面を有する、請求項１３記載の外科用クリップ。
【請求項１６】
第１のレッグ部材及び第２のレッグ部材を備えた外科用クリップにより組織を結紮する方法であって、前記第１のレッグ部材は、内側部分、外側部分、及び前記内側部分と前記外側部分との間に位置するチャネルを有し、前記方法は、
前記第１のレッグ部材を前記第２のレッグ部材に対して開き形態から閉じ形態に向かって動かすステップと、
前記組織を前記内側部分の凸状内面に係合させることによって前記組織の少なくとも一部分を前記第１のレッグ部材と前記第２のレッグ部材との間で圧迫するステップと、
前記組織が圧迫されているときに前記内側部分を前記チャネル中に弾性的に偏向させるステップと、を含む、方法。
【請求項１７】
前記内側部分を弾性的に偏向させる前記ステップは、前記内側部分を前記第１のレッグ部材の外側部分の凹状内面に向かって弾性的に偏向させるステップを含む、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記組織の前記少なくとも一部分を圧迫後に前記組織を前記外科用クリップでレトラクトするステップと、
前記組織を前記外科用クリップでレトラクトした後に前記外科用クリップを前記閉じ位置に動かすステップと、を更に含む、請求項１６記載の方法。
【請求項１９】
前記第１及び前記第２のレッグ部材に設けられたラッチ止め要素によって前記外科用クリップを前記閉じ位置に固定するステップを更に含む、請求項１６記載の方法。
【請求項２０】
組織を結紮するよう構成された外科用クリップであって、前記外科用クリップは、
第１のレッグ部材及び第２のレッグ部材を有し、前記第１のレッグ部材は、凸状内面を備えた内側部分、外側部分、及び前記内側部分と前記外側部分の間に位置するチャネルを有し、
前記第１のレッグ部材は、前記第２のレッグ部材に対して開き形態から閉じ形態に向かって動くよう構成され、前記第１のレッグ部材及び前記第２のレッグ部材は、前記組織を前記凸状内面に係合させることによって前記組織の少なくとも一部分を圧迫するよう構成され、前記内側部分は、前記組織が圧迫されているときに前記チャネル中に弾性的に偏向するよう構成されている、外科用クリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示内容は、一般に、医療器具、特に組織の結紮のための外科用クリップに関する。
【０００２】
〔関連出願の引照〕
本開示内容は、２０１６年８月３日に出願された米国特許仮出願第６２／３７０，５０２号の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
組織（例えば、血管、リンパ節、神経、ファロピウス管、又は心組織）の結紮は、多くの外科的処置のありふれた手技である。例えば、血管（例えば、静脈又は動脈）を結紮することは、例えば動脈瘤を除去するために血管の切除中に必要とされる場合が多い。組織の結紮は、血管を結紮クリップで閉じることにより又は血管を外科用糸で縫合することによって実施される場合がある。結紮のために縫合糸を用いることにより、血管を固定するのに必要な結び目を作るために針及び縫合材料の複雑な操作が必要である。かかる複雑な操作は、特にスペース及び視認性が制限されることを特徴とする内視鏡外科的処置の際、時間がかかりかつ実施するのが困難である。これとは対照的に、結紮クリップは、止めるのが比較的容易でありかつ迅速である。したがって、内視鏡ならびに開放外科的処置の際に結紮クリップを用いることが飛躍的に増大している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明者は、結紮クリップの１つ又は２つ以上の特徴、例えば組織の初期の保持及び圧力分布を向上させる必要があるということを認識している。例えば、現行の結紮クリップは、結紮クリップが閉じている状態で組織が結紮クリップから滑り抜けるときに望ましくない「ウォーターメロン・シーディング（watermelon-seeding）：ＷＭＳ」作用効果を生じる場合が多い。この作用効果の結果、望ましくないこととして、組織の損傷、長時間にわたる外科的処置、及び外科医が保持を行うために過度の力を組織に加える事態が生じる場合がある。さらに、現行の結紮クリップは、組織上で閉じられた後、非一様な圧力分布をもたらす場合が多い。例えば、現行の結紮クリップのレッグ部材は、典型的には、剛性であり、互いに異なるサイズの組織に適合せず、それにより応力集中が生じる。非一様な圧力分布は、組織がクリップ内に適正に位置決めされていない場合に特に問題となる場合があり、例えば、組織がヒンジ部分かラッチ止め機構体かのいずれかに隣接して位置決めされたときに過剰の圧迫又は圧排が生じる場合がある。この非一様な圧力分布の結果として、特に過剰に応力が加えられ、線維化したかつ／あるいは壊死した組織に加えられたときに組織の損傷及び／又は破断が起こる場合がある。さらに、現行の結紮クリップは、例えば束に含まれている組織の様々なサイズに起因して、組織の束を十分に結紮することはない。開示する方法及びシステムは、上述の問題及び／又は先行技術における他の問題のうちの１つ又は２つ以上を軽減し又は解決することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
１つ又は２つ以上の観点では、組織を結紮するよう構成された外科用クリップが第１のレッグ部材及び第２のレッグ部材を有するのが良い。第１のレッグ部材は、近位端部分、遠位端部分、凸状の第１の内面、及び凸状の第１の外面を備えた第１のレッグ部材を有するのが良い。第１のレッグ部材は、第１の内面を少なくとも部分的に構成する第１の内側部分及び第１の外面を少なくとも部分的に構成する第１の外側部分を更に有するのが良い。内側部分と外側部分は、第１のチャネルによって互いに隔てられた状態で第１のレッグ部材の第１及び第２の部分のところで互いに接合されるのが良い。第２のレッ部材は、近位端部分、遠位端部分、第２の内面、及び第２の外面を備えた第２のレッグ部材を有しするのが良い。第１のレッグ部材と第２のレッグ部材は、開き位置と閉じ位置との間で互いに対して動くことができ、第１の内面及び第２の内面は、閉じ位置にあるときに組織を結紮するよう構成されるのが良い。
【０００６】
幾つかの観点では、第１の内側部分は、閉じ形態において弾性的に偏向されるよう構成されるのが良く、第１の内面は、凸状内面を含み、第１及び第２の内面は、外科用クリップが当初押し縮められたときに近位部分をはさむよう構成されるのが良く、第１の内側部分及び第２の外側部分は、第１のレッグ部材と一体であるのが良く、第１の内側部分は、第１の外側の部分の幅に実質的に等しい幅を有するのが良く、第１のチャネルは、第１のレッグ部材の長さの少なくとも半分にわたって長手方向に延びるのが良く、第１のチャネルは、第１のレッグ部材の長さの３／４を超える長さにわたって長手方向に延びるのが良く、ヒンジ部分が第１及び第２のレッグ部材の近位端部分を互いに接合するのが良く、ヒンジ部分は、第１及び第２のレッグ部材と一体であるのが良く、外科用クリップは、第１の内面に設けられた少なくとも１つの第１の歯と、第２の内面に設けられた少なくとも１つの第２の歯とを更に有するのが良く、第１及び第２のレッグ部材は、外科用クリップを閉じ形態で固定するよう構成されたラッチ止め要素を有するのが良く、第１及び第２のレッグ部材の各々は、少なくとも１つのボスを有するのが良く、第２のレッグ部材は、第２の内面を少なくとも部分的に構成する第２の内側部分及び第２の外面を少なくとも部分的に構成する第２の外側部分を含み第２の内側部分と第２の外側部分は、第２のチャネルによって互いに隔てられた状態で第２のレッグ部材の第１及び第２のところで互いに接合されるのが良く、第２の内側部分は、凸状の内面を有するのが良く、第２の外側部分は、凸状の外面を有するのが良く、第２の内側部分は、凹状の外面を有するのが良く、第２の外側部分は、凹状の内面を有するのが良い。
【０００７】
１つ又は２つ以上の観点では、第１のレッグ部材及び第２のレッグ部材を備えた外科用クリップにより組織を結紮するのが良い方法が提供される。第１のレッグ部材は、内側部分、外側部分、及び内側部分と外側部分との間に位置するチャネルを有するのが良い。本方法は、第１のレッグ部材を第２のレッグ部材に対して開き形態から閉じ形態に向かって動かすステップを含むのが良い。本方法は、組織を内側部分の凸状内面に係合させることによって組織の少なくとも一部分を第１のレッグ部材と第２のレッグ部材との間で圧迫するステップを更に含むのが良い。本方法は、組織が圧迫されているときに内側部分をチャネル中に弾性的に偏向させるステップを更に含むのが良い。
【０００８】
幾つかの観点では、内側部分を弾性的に偏向させるステップは、内側部分を第１のレッグ部材の外側部分の凹状内面に向かって弾性的に偏向させるステップを含むのが良く、本本発明は、組織の少なくとも一部分を圧迫後に組織を外科用クリップでレトラクトするステップと、組織を外科用クリップでレトラクトした後に外科用クリップを閉じ位置に動かすステップとを更に含むのが良く、本方法は、第１及び第２のレッグ部材に設けられたラッチ止め要素によって外科用クリップを閉じ位置に固定するステップを更に含むのが良い。
【０００９】
１つ又は２つ以上の観点では、組織を結紮するよう構成された外科用クリップが第１のレッグ部材及び第２のレッグ部材を有するのが良く、第１のレッグ部材は、凸状内面を備えた内側部分、外側部分、及び内側部分と外側部分の間に位置するチャネルを有するのが良い。第１のレッグ部材は、第２のレッグ部材に対して開き形態から閉じ形態に向かって動くよう構成されるのが良く、第１のレッグ部材及び第２のレッグ部材は、組織を凸状内面に係合させることによって組織の少なくとも一部分を圧迫するよう構成されるのが良く、内側部分は、組織が圧迫されているときにチャネル中に弾性的に偏向するよう構成されるのが良い。
【００１０】
本開示内容を容易に理解できるようにするため、本開示内容の諸観点が添付の図面に例示として示されている。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の外科用結紮クリップの第１の例示の実施形態の側面図である。
【図２】図１の外科用結紮クリップの第１の実施形態の斜視図である。
【図３】図１及び図２の外科用結紮クリップの第１の例示の実施形態の別の斜視図である。
【図４】図４Ａ〜図４Ｄは、組織を閉じ又は結紮するよう止められたときの図１〜図３の外科用結紮クリップの第１の例示の実施形態の一連の形態を示す図である。
【図５】図５Ａ及び図５Ｂは、組織を閉じ又は結紮するために止められたときの図１〜図３の外科用結紮クリップの第１の例示の実施形態の追加の形態を示す図である。
【図６】本発明の外科用結紮クリップの第２の例示の実施形態の側面図である。
【図７】図６の外科用結紮クリップの第２の例示の実施形態の第１の斜視図である。
【図８】図６及び図７の外科用結紮クリップの第２の例示の実施形態の第２の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
同一の参照符号が同一又は類似の部分を示すために図面及び以下の詳細な説明に用いられている。
【００１３】
次に、図面を参照して本発明について説明するが、図中、同一の参照符号は、全体を通じて同一の部分を示している。本明細書で用いられる従来のやり方に従って、本明細書において別段の指定がなければ、「近位端部分」という用語は、器具が用いられるよう意図されたときに器具を取り扱い又は操作する医療関係者の全体的に近くに位置する器具又はそのコンポーネントの指定された端部分を意味し、「遠位端部分」という用語は、近位端部分と反対側に位置する器具又はそのコンポーネントの指定された端部分を意味している。
【００１４】
本発明は、一般に、組織（例えば、血管）を結紮するよう構成された外科用結紮クリップに関する。このクリップは、初期保持作用及び圧力分布具合を向上させるよう構成された第１及び第２のレッグ部材を有するのが良い。例えば、第１のレッグ部材は、クリップが当初押し縮められたときに組織の近位部分を第２のレッグ部材の凸状の表面に当ててはさむことができるようにする凸状部分を備えた内側部分（例えば、内側リブ）を有するのが良い。幾つかの実施形態では、組織をはさむことにより、組織を掴むことができ、それによりクリップが部分的に開いているときに組織の扱いが可能である。凸状面は、組織が更に圧迫されているときに組織を掴んでこれをクリップの近位端部分に向かって引く歯を更に有するのが良い。内側部分は、第１のレッグ部材の外側部分（例えば、外側リブ）の凹状内面に向かって弾性的に押し縮められるのが良くそれにより組織が結紮されているときに組織に対する望ましい圧力分布をもたらすことができる。内側部分の可撓性により、互いに異なる形状、寸法及び／又はスチフネスの組織に対して望ましい圧力分布をもたらすことができ、組織は、クリップの長さに沿って互いに異なる位置で圧迫される。これにより、例えば過剰に応力が加えられ、線維化したかつ／あるいは壊死した組織の結紮中における漏れ、組織損傷及び／又は破断を減少させることができる。さらに、内側部分の可撓性は、組織の束、例えば複数のリンパ節の結紮を促進することができる。内側部分の可撓性により、これが束の中の種々の組織の形状に一致することができ、他方、十分な圧力が束の中の組織の各々を結紮するよう加えられるようにする。
【００１５】
図１は、外科用結紮クリップ１００の第１の実施形態の側面図である。図２及び図３は、クリップ１００の斜視図である。クリップ１００は、血管周りにラッチ止めされ、それにより血管を通る流体の流れを停止し又は減少させることができる止血クリップとして特に有用である。
【００１６】
クリップ１００は、近位端部分１００Ａ及び遠位端部分１００Ｂを有するのが良い。クリップ１００は、近位端部分１０２Ａ及び遠位端部分１０２Ｂを備えた第１のレッグ部材１０２ならびに近位端部分１０４Ａ及び遠位端部分１０４Ｂを備えた第２のレッグ部材１０４を更に有するのが良い。第１及び第２のレッグ部材１０２，１０４は、湾曲した部分を含む表面を有するのが良い。例えば、第１のレッグ部材１０２は、第１の内面１０８及び第１の外面１１０を有するのが良く、第２のレッグ部材１０４は、第２の内面１１２及び第２の外面１１４を有するのが良い。図１に示されているように、第１の内面１０８は、凸状の部分を有するのが良く、第１の外面１１０は、凸状の部分を有するのが良い。第２の内面１１２は、凸状の部分を有するのが良く、第２の外面１１４は、凹状の部分を有するのが良い。第１の内面１０８と第２の内面１１２は、クリップ１００が当初止められたときに組織の近位部分をはさむよう構成されているのが良く、第１の内面１０８は、組織が結紮されているときに組織の幅に全体にわたって圧力を分布するようその長さに沿って弾性的に撓むことができるのが良い。
【００１７】
第１のレッグ部材１０２と第２のレッグ部材１０４は、ヒンジ部分１０６によって近位端部分１０２Ａ，１０４Ａのところで互いに接合されるのが良い。ヒンジ部分１０６は、弾性であるのが良くかつ／あるいはクリップ１００と一体であるのが良い。ヒンジ部分１０６は、連続した凹状の内面１１６及び連続した凸状の外面１１８を有するのが良い。ヒンジ部分１０６の凹状内面１１６は、第１のレッグ部材１０２の第１の内面１０８と第２のレッグ部材１０４の第２の内面１１２を接合するのが良い。ヒンジ部分１０６の凸状外面１１８は、第１のレッグ部材１０２の第１の外面１１０と第２のレッグ部材１０４の第２の外面１１４を接合するのが良い。ヒンジ部分１０６は、湾曲したヒンジ表面１１６，１１８相互間に位置した湾曲スロット１２０を更に有するのが良く、このヒンジ部分は、凸状外面１１８よりも凹状内面１１６の方に近く位置決めされるのが良い。湾曲スロット１２０は、ヒンジ部分１０６を完全に貫通して側から側まで延びるのが良く、その反対側の端１２２，１２４は、それぞれ、第１及び第２のレッグ部材１０２，１０４の近位端部分１０２Ａ，１０２Ｂ中に延びるのが良い。湾曲スロット１２０は、ヒンジ部分１０６に追加の可撓性及び弾性をもたらすことができるが、凹状内面１１６は、クランプされた血管の任意の部分が湾曲スロット１２０内に捕捉されるのを阻止することができる。
【００１８】
クリップ１００は、第１及び第２のレッグ部材１０２，１０４に設けられたラッチ止め要素によって構成されるラッチ止め機構体を更に有するのが良い。例えば、第１のレッグ部材１０２は、湾曲したＣ字形フック区分１２６にその遠位端のところで移行するのが良い。第２のレッグ部材１０４は、尖った先端区分１２８までその遠位端のところで移行するのが良い。フック区分１２６の遠位部分は、内方に湾曲するとともに全体としてヒンジ部分１０６の凹状内面１１６の方へ向くのが良い。フック区分１２６は、１つ又は２つ以上の横断方向斜切面１３０及びラッチ止め部材又は凹部１３２を構成するよう第１の内面１０８と合体する凹状内面を有するのが良い。ラッチ止め凹部１３２は、クリップ１００を血管又は端部組織周りのラッチ止め又は固定位置に押している間、先端区分１２８と合致した状態でこれに係合するのが良い。
【００１９】
レッグ部材１０２，１０４は、クリップアプライアに係合するようこれらの長さに沿って１つ又は２つ以上のボスを有するのが良い。例えば、第１のレッグ部材１０２の遠位端部分１２０Ｂに隣接して互いに反対側の側面１３８，１４０の各々に垂直にかつフック区分１２６のすぐ内方に突き出た円筒形ボス１４６，１４８（図２及び図３に示されている）を有するのが良い。クリップ１００の図示の実施例では、ブリッジ区分１５０がボス１４６，１４８を互いに結合するのが良く、ボス１４６，１４８は、第１のレッグ部材１０２の第１の外面１１０を越えて外方に突き出るのが良い。第２のレッグ部材１０４もまた、その遠位端部分１０４Ｂのところに円筒形ボス１５２，１５４を更に有するのが良く、これら円筒形ボスは、第２のレッグ部材１０４の互いに反対側の側面１４２，１４４の各々に垂直に突き出るとともに先端区分１２８の先端を越えて前方に長手方向に延びている。血管を結紮する手技の際、クリップ１００は、適当なクリップアプライア、例えば米国特許第５，１００，４１６号明細書に記載されている形式のクリップアプライアの使用により血管周りのラッチ止め又はロック位置に押されるよう設計されているのが良く、この米国特許を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。クリップアプライアは、クリップ１００のボス１４６，１４８，１５２，１５４に係合してこれらをヒンジ部分１０６回りに内方に回動させることができる。
【００２０】
第１のレッグ部材１０２は、第１のレッグ部材１０２の第１の部分１６６及び第２の部分１６８のところで互いに接合された内側部分１６２と外側部分１６４を有するのが良い。内側部分１６２は、第１のレッグ部材１０２の内側から見て凸状の部分を有するのが良く、この凸状の部分は、凸状であるのが良い内面１７０及び凹状であるのが良い外面１７２を有する。外側部分１６４は、第１のレッグ部材１０２の内側から見て凹状の部分を有するのが良く、この凹状の部分は、凹状であるのが良い内面１７４及び凸状であるのが良い外面１７６を有する。内側部分１６２及び／又は外側部分１６４は、多くの互いに異なる曲率を有するのが良いことが想定される。例えば、内側部分１６２は、１つ又は２つ以上の凹状の、凸状の、及び／又は平坦な内面ならびに１つ又は２つ以上の凹状の、凸状の、及び／又は平坦な外面を有することができる。外側部分１６４は、１つ又は２つ以上の凹状の、凸状の、及び／又は平坦な内面ならびに１つ又は２つ以上の凹状の、凸状の、及び／又は平坦な外面を有するのが良い。
【００２１】
内側部分１６２の内面１７０は、第１の内面１０８の少なくとも一部分を構成するのが良く、外側部分１６４の外面１７６は、クリップ１００の第１の外面１１０の少なくとも一部分を構成するのが良い。例えば、幾つかの実施形態では、内側部分１６２及び外側部分１６４は、第１のレッグ部材１０２の長さの半分を超えて（例えば、表面１０８，１１０の半分を超える長さを定める）延びるのが良い。幾つかの実施形態では、内側部分１６２及び外側部分１６４は、第１のレッグ部材１０２の長さの３／４を超えて（例えば、表面１０８，１１０の３／４を超える長さを定める）延びるのが良い。内側部分１６２及び外側部分１６４の各々は、第２のレッグ部材１０４の厚さよりも小さい厚さを有するのが良い。例えば、内側部分１６２及び／又は外側部分１６４の各々の厚さは、第１のレッグ部材１０２及び第２のレッグ部材１０４の各々の厚さの実質的半分であるのが良い。内側部分１６２の厚さの減少により、クリップ１００によって圧迫される組織の形状に一致するための所望の可撓性が得られる。内側部分１６２、外側部分１６４及び第２のレッグ部材１０４は、横断方向に見て実質的に同一の幅を有するのが良い。
【００２２】
内側部分１６２と外側部分１６４は、第１のレッグ部材１０２の押し縮みを可能にするようクリップ１００に沿って長手方向に延びる少なくとも１つの孔又はチャネル１７８によって互いに隔てられているのが良い。チャネル１７８は、第１のレッグ部材１０２の側面１３８，１４０相互間に延びるのが良い。例えば、組織をクリップ１００内に効果的に掴むとともに保持しながら、チャネル１７８により、内側部分１６２は、外側部分１６４に向かって弾性的に押し縮めるとともに組織の長さに沿って荷重を分布させることができる。幾つかの実施形態では、チャネル１７８は、第１のレッグ部材の長さの半分を超えて長手方向に延びるのが良い。幾つかの実施形態では、チャネル１７８は、図１に示されているように第１のレッグ部材１０２の長さの３／４を超えて長手方向に延びるのが良い。外側部分１６４が凹状になっていることにより、内側部分１６２の弾性偏向を可能にする追加の余地が得られ、それによりクリップ１００は、様々な形状、寸法、及び／又はスチフネスの組織を結紮するとともにこれに圧力を適正に分布させることができる。例えば、内側部分１６２は、組織が壊死して縮んでいるときであっても、ラッチ止めにおいて組織に連続した結紮圧力をもたらすことができる。幾つかの実施形態では、１つ又は２つ以上のリブが所望時に第１のレッグ部材１０２にスチフネスを提供するよう内側部分１６２と外側部分１６４との間に延びるのが良い。
【００２３】
図１〜図３の実施形態に更に示されているように、クリップ１００は、第１の内面１０４上で突き出た第１の複数の歯１３４及び第２の内面１１４上で突き出た第２の複数の歯１３６を有するのが良い。歯１３４，１３６は、組織の圧迫の確実さを最大にすることができるとともに移動を最小限に抑えることができる。歯１３４，１３６は、第１及び第２のレッグ部材１０２，１０４の幅にわたって延びるのが良くかつクリップ１００の近位端部分１０２Ａに向かって傾けられるのが良い。幾つかの実施形態では、歯１３４，１３６は、近位端部分１００Ａに向かう組織の初期はさみ及び引きを助けるとともに更に圧迫され又は結紮されたときに組織の保持又は掴みを助けることができる。また、歯１３４，１３６により、クリップ１００は、クリップが少なくとも部分的に開いているときに組織を操作することができる。幾つかの実施形態では、歯１３４，１３６は、省かれても良い。幾つかの実施形態では、米国特許仮出願第６２／５２３，５６２号明細書に開示されているように歯１３４，１３６のうちの１つ又は２つ以上は、「外付け」形態のものであるのが良く（例えば、側面１３６〜１４２のうちの１つ又は２つ以上から延びている）、この米国特許仮出願を引用し、この記載内容全体を本明細書の一部とする。
【００２４】
図４Ａ〜図４Ｄは、組織５００（例えば、血管）に止められている図１のクリップ１００の一連の形態を示している。図４Ａ〜図４Ｄに示されている形態のうちの１つ又は２つ以上は、組織５００を圧迫するとともに／あるいは操作する（例えば、血管を一時的に又は永続的に結紮する）方法の１つ又は２つ以上のステップを提供することができる。
【００２５】
図４Ａに示されているように、組織５００をクリップ１００が開き形態にあるとき、第１のレッグ部材１０２と第２のレッグ部材１０４との間に位置決めするのが良い。図４Ｂに更に示されているように、クリップ１００を当初押し縮めて組織５００の近位部分をヒンジ部分１０６の近くに位置する内面１０８，１１２相互間ではさむのが良く、それによりクリップ１００が閉じているときに組織５００が遠位端部分１００Ｂから滑り抜けること（例えば、「ウォーターメロン・シーディング」効果）を阻止する。また、組織５００の初期はさみにより、外科医は、図４Ｂに例示的に示されているように少なくとも部分的に開かれている状態でクリップ１００で組織５００を操作することができる。例えば、組織５００が他の身体構造の近位側に位置している場合、外科医は、組織５００をはさみ（又は圧迫し）、そしてこれをレトラクトして他の構造から離し、それにより他の構造が結紮を妨害するのを阻止とともに／あるいはラッチ止め機構体が他の組織を損傷するのを阻止することができる。組織５００の初期はさみは、閉じに先立って組織５００をスケルトン化するのを更に助けることができる。
【００２６】
図４Ｃに示されているように、組織５００を第１及び第２のレッグ部材１０２，１０４によって更に圧迫するのが良い。幾つかの実施形態では、内面１０８，１１２及び歯１３４，１３６は、組織５００を更にはさんでこれをヒンジ部分１０６に向かって引くのが良い。組織５００のはさみ及び引きにより、組織５００の確実さを高めることができるとともに「ウォーターメロン・シーディング」効果の潜在的発生を一段と減少させることができる。例えば、第２のレッグ部材１０４は、内面１７０に沿ってヒンジ部分１０６に向かって滑ることによって組織５００を近位側の方向に引くことができ、またこの逆の関係が成り立つ。第２のレッグ部材１０４の近位側への滑りは、第１の内面１０８及び第２の内面１１２の各々が凸状になっていることの相互作用によって提供できる。例えば、第２の内面１１２は、内側部分１６２の内面１７０の近位部分に接触することができ（直接的にか組織を介してかのいずれかの状態で）、それにより第２のレッグ部材１０４及び／又は組織５００がヒンジ部分１０６に向かって近位側に滑る。第２のレッグ部材１０４の近位側への滑りは、追加的に又は代替的に、第１のレッグ部材１０２の先端区分１２８と第２のレッグ部材１０４のフック区分１２６の当接によって提供できる。例えば、フック区分１２６の近位傾斜面上への先端区分１２８の当接により、第１のレッグ部材１０２は、第２のレッグ部材１０４に対して伸長し、第２のレッグ部材１０４は、組織５００をヒンジ部分１０６に向かって引く。クリップ１００を押し縮めることにより、組織５００をクリップ１００の近位端部分１００Ａから遠位端部分１００Ｂに徐々に結紮することができる。
【００２７】
クリップ１００を押し縮めることにより、内側部分１６２が外側部分１６４に向かって更に弾性的に偏向することができ、それにより圧力を組織５００の幅に沿って分布させる。例えば、内側部分１６２は、組織５００の寸法に適合することができ、組織５００の幅全体に沿ってばね状の弾性圧力を加えることができ、かつ／あるいは潜在的な応力集中を減少させることができる。外側部分１６４もまた、クリップ１００が押し縮められているときに伸長することができる。図４Ｄに更に示されているように、クリップ１００は、例えばラッチ機構体により組織５００を結紮形態に固定することができる。内側部分１６２は、組織５００が壊死して縮んでいるときであっても、ラッチ止め形態によって組織５００に連続結紮圧力をもたらすことができる。
【００２８】
図５Ａ及び図５Ｂに更に示されているように、クリップ１００は、組織がクリップ１００の中の中央に配置されていない場合であっても、望ましい圧力分布を組織の互いに異なる形式及び寸法にもたらすよう構成されるのが良い。例えば、クリップ１００は、実質的に硬い組織５１０（図５Ａに示されている）又は実質的に柔軟性の組織５２０（図５Ｂに示されている）に適正な圧力分布をもたらすのが良い。例えば、組織５１０は、圧迫負荷に適合することができないので圧迫されている場合、応力集中を受ける場合のある過剰に応力が加えられ、線維化したかつ／あるいは壊死した組織であって良い。クリップ１００は、内側部分１６２の偏向により組織５００の結果としての応力集中を減少させることができる。内側部分１６２は、チャネル１７８中に弾性的に偏向することができ、組織５１０，５２０の形状に一致することができ、更に過剰な圧迫を阻止することができる。柔軟性組織５２０に適用されると、内側部分１６２は、減少した偏向の程度をもたらすことができる。さらに、内側部分の可撓性により、組織の束、例えば複数のリンパ節の結紮を促進することができる。内側部分の可撓性により、この内側部分が束の中の種々の組織の形状に合致することができ、他方、十分な圧力が束の中の組織の各々を結紮するよう加えられるようにする。
【００２９】
内側部分１６２はまた、その長さの任意の部分に沿って偏向することができる。例えば、組織５１０，５２０がヒンジ部分１０６の近くに位置決めされた場合、内側部分１６２の近位部分は、組織５１０，５２０に対応するよう偏向することができる。他方、組織５１０，５２０がラッチ止め機構体の近くに位置決めされた場合、内側部分１６２の遠位部分は、組織５１０，５２０に対応するよう偏向することができる。その意味において、クリップ１００は、組織５１０，５２０がラッチ止め機構体かヒンジ部分１０６かのいずれかの近くに位置していることにより応力集中を減少させることができる。
【００３０】
クリップ１００は更に、不規則な形状を持つ組織束（例えば、組織、血管、腺、リンパ節、及び神経）に適用できる。例えば、前立腺切除術中における背静脈コンプレックス（ＤＶＣ）を結紮する際、各血管をクランプするようにすることが困難な場合がある。しかしながら、内側部分１６２は、ＤＶＣの血管の各々と個別的に同形となることができ、それにより適当な結紮圧力が各血管、組織構造又はリンパ節に加えられるようにすることができる。
【００３１】
図６は、外科用結紮クリップ２００の第２の実施形態の側面図である。図７及び図８は、クリップ２００の斜視図である。
【００３２】
クリップ２００は、近位端部分２００Ａ及び遠位端部分２００Ｂを有するのが良い。クリップ２００は、近位端部分２０２Ａ及び遠位端部分２０２Ｂを備えた第１のレッグ部材２０２ならびに近位端部分２０４Ａ及び遠位端部分２０４Ｂを備えた第２のレッグ部材２０４を更に有するのが良い。第１及び第２のレッグ部材２０２，２０４は、湾曲した部分を含む表面を有するのが良い。例えば、第１のレッグ部材２０２は、第１の内面２０８及び第１の外面２１０を有するのが良く、第２のレッグ部材２０４は、第２の内面２１２及び第２の外面２１４を有するのが良い。図６〜図８に示されているように、第１の内面２０８は、凸状の部分を有するのが良く、第２の外面２１０は、凸状の部分を有するのが良い。第２の内面２１２は、凸状の部分を有するのが良く、第２の外面２１４は、凸状の部分を有するのが良い。
【００３３】
第１のレッグ部材２０２と第２のレッグ部材２０４は、ヒンジ部分２０６によって近位端部分２０２Ａ，２０４Ａのところで互いに接合されるのが良い。ヒンジ部分２０６は、弾性であるのが良くかつ／あるいはクリップ２００と一体であるのが良い。クリップ２００は、第１及び第２のレッグ部材２０２，２０４に設けられたラッチ止め要素によって形成されるラッチ止め機構体を更に有するのが良い。例えば、第１のレッグ部材２０２は、湾曲したＣ字形フック２２６にその遠位端のところで移行するのが良い。レッグ部材２０２，２０４は、クリップアプライアに係合するようこれら長さに沿って１つ又は２つ以上のボスを更に有するのが良い。クリップ２００は、例えば、図１〜図３に示されているように、第１の内面２０４上で突き出た第１の複数の歯（図示せず）及び第２の内面２１２上で突き出た第２の複数の歯（図示せず）を有するのが良い。
【００３４】
第２のレッグ部材２０２は、第１のレッグ部材２０２の第１の部分２２６及び第２の部分２６８のところで互いに接合された内側部分２６２と外側部分２６４を有するのが良い。内側部分２６２は、第１のレッグ部材２０２の内側から見て凸状の部分を有するのが良く、この凸状の部分は、凸状であるのが良い内面２７０及び凹状であるのが良い外面２７２を有する。外側部分２６４は、第１のレッグ部材２０２の内側から見て凹状の部分を有するのが良く、この凹状の部分は、凹状であるのが良い内面２７４及び凸状であるのが良い外面２７６を有する。内側部分２６２及び／又は外側部分２６４は、多くの互いに異なる曲率を有するのが良いことが想定される。例えば、内側部分２６２は、１つ又は２つ以上の凹状の、凸状の、及び／又は平坦な内面ならびに１つ又は２つ以上の凹状の、凸状の、及び／又は平坦な外面を有することができる。外側部分２６４は、１つ又は２つ以上の凹状の、凸状の、及び／又は平坦な内面ならびに１つ又は２つ以上の凹状の、凸状の、及び／又は平坦な外面を有するのが良い。
【００３５】
内側部分２６２の内面２７０は、第１の内面２０８の少なくとも一部分を構成するのが良く、外側部分２６４の外面２７６は、クリップ２００の第１の外面２１０の少なくとも一部分を構成するのが良い。例えば、幾つかの実施形態では、内側部分２６２及び外側部分２６４は、第１のレッグ部材２０２の長さの半分を超えて（例えば、表面２０８，２１０の半分を超える長さを定める）延びるのが良い。幾つかの実施形態では、内側部分２６２及び外側部分２６４は、第１のレッグ部材２０２の長さの３／４を超えて（例えば、表面２０８，２１０の３／４を超える長さを定める）延びるのが良い。内側部分２６２及び外側部分２６４の各々は、第２のレッグ部材２０４の厚さよりも小さい厚さを有するのが良い。例えば、内側部分２６２及び／又は外側部分２６４の各々の厚さは、第１のレッグ部材２０２及び第２のレッグ部材２０４の各々の厚さの実質的半分であるのが良い。内側部分２６２の厚さの減少により、クリップ２００によって圧迫される組織と形状が一致するための所望の可撓性が得られる。内側部分２６２、外側部分２６４及び第２のレッグ部材２０４は、横断方向に見て実質的に同一の幅を有するのが良い。
【００３６】
内側部分２６２と外側部分２６４は、第１のレッグ部材２０２の押し縮めを可能にするようクリップ２００に沿って長手方向に延びる少なくとも１つの孔又はチャネル２７８によって互いに隔てられているのが良い。チャネル２７８は、第１のレッグ部材２０２の側面２３８，２４０相互間に延びるのが良い。例えば、組織をクリップ２００内に効果的に掴むとともに保持しながら、チャネル２７８により、内側部分２６２は、外側部分２６４に向かって弾性的に押し縮めるとともに組織の長さに沿って荷重を分布させることができる。幾つかの実施形態では、チャネル２７８は、第１のレッグ部材２０２の長さの半分を超えて長手方向に延びるのが良い。幾つかの実施形態では、チャネル２７８は、図６に示されているように第１のレッグ部材２０２の長さの３／４を超えて長手方向に延びるのが良い。外側部分２６４が凹状になっていることにより、内側部分２６２の弾性偏向を可能にする追加の余地が得られ、それによりクリップ２００は、様々な形状、寸法、及び／又はスチフネスの組織を結紮するとともにこれに圧力を適正に分布させることができる。例えば、内側部分２６２は、組織が壊死して縮んでいるときであっても、ラッチ止めにおいて組織に連続した結紮圧力をもたらすことができる。幾つかの実施形態では、１つ又は２つ以上のリブが所望時に第１のレッグ部材２０２にスチフネスを提供するよう内側部分２６２と外側部分２６４との間に延びるのが良い。
【００３７】
第２のレッグ部材２０４は、第１のレッグ部材２０４の第１の部分２８４及び第２の部分２８６のところで互いに接合された内側部分２８０と外側部分２８２を有するのが良い。内側部分２８０は、第２のレッグ部材２０４の内側から見て凸状の部分を有するのが良く、この凸状の部分は、凸状であるのが良い内面２８８及び凹状であるのが良い外面２９０を有する。外側部分２８２は、第１のレッグ部材２０２の内側から見て凹状の部分を有するのが良く、この凹状の部分は、凹状であるのが良い内面２９２及び凸状であるのが良い外面２９４を有する。内側部分２８０及び／又は外側部分２８２は、多くの互いに異なる曲率を有するのが良いことが想定される。例えば、内側部分２８０は、１つ又は２つ以上の凹状の、凸状の、及び／又は平坦な内面ならびに１つ又は２つ以上の凹状の、凸状の、及び／又は平坦な外面を有することができる。外側部分２８２は、１つ又は２つ以上の凹状の、凸状の、及び／又は平坦な内面ならびに１つ又は２つ以上の凹状の、凸状の、及び／又は平坦な外面を有するのが良い。
【００３８】
内側部分２８０の凸状内面２８８は、第２の内面２１２の少なくとも一部分を構成するのが良く、外側部分２８２の凸状外面２９４は、クリップ２００の第２の外面２１４の少なくとも一部分を構成するのが良い。例えば、幾つかの実施形態では、内側部分２８０及び外側部分２８２は、第２のレッグ部材２０４の長さの半分を超えて（例えば、表面２１２，２１４の半分を超える長さを定める）延びるのが良い。幾つかの実施形態では、内側部分２８０及び外側部分２８２は、第２のレッグ部材２０４の長さの３／４を超えて（例えば、表面２１２，２１４の３／４を超える長さを定める）延びるのが良い。内側部分２８０及び外側部分２８２の各々は、クリップ２００により圧迫される組織と同形となるよう所望の可撓性をもたらすために減少した厚さを有するのが良い。内側部分２８０は、外側部分２８２よりも横断方向で見て大きな幅を有するのが良い。
【００３９】
内側部分２８０と外側部分２８２は、第２のレッグ部材２０４の押し縮めを可能にするよう第２のレッグ部材２０４の側面２４２，２４４相互間に延びる少なくとも１つの孔又はチャネル２９６によって互いに隔てられているのが良い。例えば、組織をクリップ２００内に効果的に掴むとともに保持しながら、チャネル２９６により、内側部分２８０は、外側部分２８２に向かって弾性的に押し縮めるとともに組織の長さに沿って荷重を分布させることができる。幾つかの実施形態では、チャネル２９６は、第２のレッグ部材２０４の長さの半分を超えて長手方向に延びるのが良い。幾つかの実施形態では、チャネル２９６は、図６に示されているように第２のレッグ部材２０４の長さの３／４を超えて長手方向に延びるのが良い。外側部分２８２が凹状になっていることにより、内側部分２８０の弾性偏向を可能にする追加の余地が得られ、それによりクリップ２００は、様々な形状、寸法、及び／又はスチフネスの組織を結紮するとともにこれに圧力を適正に分布させることができる。例えば、内側部分２８０は、組織が壊死して縮んでいるときであっても、ラッチ止めにおいて組織に連続した結紮圧力をもたらすことができる。幾つかの実施形態では、１つ又は２つ以上のリブが所望時に第２のレッグ部材２０４にスチフネスを提供するよう内側部分２８０と外側部分２８２との間に延びるのが良い。
【００４０】
本明細書において用いられる「長手方向」という用語は、当業者には一般的に理解されているようにそれぞれの近位端部分からそれぞれの遠位端部分まで外科用クリップ１００，２００及び／又はレッグ部材１０２，１０４，２０２，２０４の長さに沿って延びる寸法方向を意味している。さらに、本明細書で用いられる「横断」方向は、例えば図１において図の平面に垂直である外科用クリップ１００，２００又はレッグ部材１０２，１０４，２０２，２０４の長手方向長さと直交する軸線又は方向を意味している。
【００４１】
クリップ１００，２００は、任意適当なサイズのものであって良く、しかもかかるクリップを任意の種類の組織、例えば血管、リンパ節、神経、ファロピウス管、又は心組織に止めることができる。クリップ１００，２００は、任意適当な生体適合性材料、例えばある特定の金属及びポリマーで構成できる。しかしながら、本発明は、ポリマークリップを用いた手技に特に適している。かくして、クリップ１００，２００は、好ましくは、適当な強固な生体適合性エンジニアリングプラスチック、例えば外科用インプラントに通常用いられている形式のプラスチックで作られた一部品一体形ポリマー本体を有する。例示の材料としては、ホモポリマー又はコポリマーポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリオキシメチレン、又は同一の物品の状態に射出成形され、押出成形され又は違ったやり方で処理できる類似の特性を備えた他の熱可塑性材料が挙げられる。
【００４２】
本発明の多くの特徴及び多くの利点は、詳細な説明から明らかであり、かくして、本発明の精神及び範囲に属する本発明のかかる全ての特徴及び利点を含むことが特許請求の範囲の記載によって意図されている。さらに、多くの改造及び変形が当業者には容易に想到できるので、本発明を図示するとともに説明した構成及び作用そのものに限定することは望ましくなく、したがって、全ての適当な改造及び変形は、本発明の範囲に適用されてこの範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００４３】
１００  外科用結紮クリップ
１００Ａ  近位端部分
１００Ｂ  遠位端部分
１０２  第１のレッグ部材
１０２Ａ  近位端部分
１０２Ｂ  遠位端部分
１０４  第２のレッグ部材
１０４Ａ  近位端部分
１０４Ｂ  遠位端部分
１０６  ヒンジ部分
１０８  第１の内面
１１０  第１の外面
１１２  第２の内面
１１４  第２の外面
１１６  内面
１１８  外面
１２０  湾曲スロット
１２２  反対側の端
１２４  反対側の端
１２６  フック区分
１２８  先端区分
１３０  横断方向斜切面
１３２  凹部
１３４  第１の複数の歯
１３６  第２の複数の歯
１３８  側面
１４０  側面
１４２  側面
１４４  側面
１４６  ボス
１４８  ボス
１５０  ブリッジ区分
１５２  ボス
１５４  ボス
１６２  内側部分又は偏向内側部分
１６４  外側部分
１６６  第１の部分
１６８  第２の部分
１７０  内面
１７２  外面
１７４  内面
１７６  外面
１７８  孔又はチャネル
２００  外科用結紮クリップ
２００Ａ  近位端部分
２００Ｂ  遠位端部分
２０２  第１のレッグ部材
２０２Ａ  近位端部分
２０２Ｂ  遠位端部分
２０４  第２のレッグ部材
２０４Ａ  近位端部分
２０４Ｂ  遠位端部分
２０６  ヒンジ部分
２０８  第１の内面
２１０  第１の外面
２１２  第２の内面
２１４  第２の外面
２１６  内面
２１８  外面
２２０  湾曲スロット
２２２  反対側の端
２２４  反対側の端
２２６  Ｃ字形フック区分
２２８  先端区分
２３０  横断方向斜切面
２３２  凹部
２３８  側面
２４０  側面
２４２  側面
２４４  側面
２４６  ボス
２４８  ボス
２５０  ブリッジ区分
２５２  ボス
２５４  ボス
２６２  内側部分
２６４  外側部分
２６６  第１の部分
２６８  第２の部分
２７０  内面
２７２  外面
２７４  内面
２７６  外面
２７８  孔
２８０  内側部分
２８２  外側部分
２８４  第１の部分
２８６  第２の部分
２８８  内面
２９０  外面
２９２  内面
２９４  外面
２９６  孔
５００  組織
５１０  硬組織
５２０  柔軟組織
【図１】
2019524281.tif 000003
【図２】
2019524281.tif 000004
【図３】
2019524281.tif 000005
【図４Ａ】
2019524281.tif 000006
【図４Ｂ】
2019524281.tif 000007
【図４Ｃ】
2019524281.tif 000008
【図４Ｄ】
2019524281.tif 000009
【図５Ａ】
2019524281.tif 000010
【図５Ｂ】
2019524281.tif 000011
【図６】
2019524281.tif 000012
【図７】
2019524281.tif 000013
【図８】
2019524281.tif 000014
【国際調査報告】
2019524281.tif 000015