(57)【要約】  本発明は、安全要素、該安全要素を備えるインプラント、および該安全要素を備えるインプラントを含むインプラント・システムに関する。インプラント用の安全要素は、インプラントの外側部品と内側部品の間に配置されており、安全要素は伸張リングのギヤ部に掛合しており、インプラントの外側部品と内側部品の間には掛合解除空間が提供されており、伸張リングの回転を可能にするために安全要素は半径方向に移動させられて掛合解除空間に入る。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントの外側部品と内側部品の間に配置されたインプラント用の安全要素であって、前記安全要素は、伸張リングを作動させる目的に使用されるギヤ部と同じ前記伸張リングのギヤ部に掛合しており、前記インプラントの外側部品と内側部品の間には掛合解除空間が提供されており、前記安全要素は半径方向に移動して前記掛合解除空間に入ることにより前記伸張リングの回転を可能にする、安全要素。
【請求項２】
前記外側部品の開口を通して外部からアクセス可能である、請求項１に記載の安全要素。
【請求項３】
前記ギヤ部に掛合する前記安全要素の部分の形状が前記伸張リングの前記ギヤ部の形状に対応している、請求項１または２に記載の安全要素。
【請求項４】
前記外側部品の内面に固定された、請求項１から３のいずれか一項に記載の安全要素。
【請求項５】
板ばねである、請求項１から４のいずれか一項に記載の安全要素。
【請求項６】
椎骨と椎骨の間に固定するインプラントであって、内側部品を収容する外側部品を備え、外側部品および内側部品が互いに対して可動であり、内面にねじ山を備える伸張リングが前記内側部品の外面のねじ山に掛合しており、前記伸張リングが前記外側部品に同軸で固定されており、前記伸張リングがさらにその上面または下面にギヤ部を備え、前記インプラントが請求項１から５のいずれか一項に記載の安全要素を備える、インプラント。
【請求項７】
前記外側部品が中空の円筒である、請求項６に記載のインプラント。
【請求項８】
前記伸張リングが前記外側部品のカラー内にピボットされた、請求項６または７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記カラーが前記外側部品の上端に配置された、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記外側部品が、伸張ツールの保持部輪郭を収容するための凹みを有する、請求項６から９のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記内側部品の上端に、上位の椎骨に固定するための上エンド・プレートが固定されており、前記外側部品の下端が、下位の椎骨に固定されるように適合されているかまたは下エンド・プレートを備える、請求項６から１０のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１２】
少なくとも１つの放射線透過性タグを備える、請求項６から１１のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記上エンド・プレートが前記内側部品にしっかりと、しかし取外し可能に固定された、請求項６から１２のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１４】
椎間円板の全置換用のインプラント・システムであって、請求項１から５のいずれか一項に記載の安全要素を備える請求項６から１３のいずれか一項に記載の伸張可能なインプラントと、前記伸張可能なインプラントの前記外側部品の外側の凹みに嵌合する保持部輪郭を有する伸張ツールとを含み、前記伸張ツールが、前記保持部輪郭内の中心に位置するシャフトを有し、前記シャフトが、前記安全要素を半径方向に移動させて前記インプラントの外側部品と内側部品の間の空間に入れるためのものであり、前記伸張ツール内で前記シャフトを回転させることによって前記伸張リングを回転させることができるように、前記シャフトが、その外面に、前記伸張リングの前記ギヤ部に掛合するギヤ部を有する、インプラント・システム。
【請求項１５】
前記伸張ツールが握りを有し、前記握りを回転させることによって前記シャフトが回転するように、前記握りが、ギヤ部を介して前記シャフトに接続された、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は椎骨インプラント（ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｉｍｐｌａｎｔ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、椎間円板置換用のさまざまな椎間円板プロテーゼ（ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｄｉｓｃ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）が知られている。脊椎固定手術（ｆｕｓｉｏｎ  ｓｕｒｇｅｒｙ）を回避するため、すなわち椎間腔（ｉｎｔｅｒｖａｒｔｅｂｒａｌ  ｄｉｓｃ  ｓｐａｃｅ）内の可動性を維持または修復するために、機能維持性の円板インプラントが使用されている。プロテーゼが置かれる椎間腔に隣接する上位および下位の椎骨とのしっかりとした固定のために、このようなプロテーゼは少なくとも上プレートおよび下プレートを含む。それらの２枚のプレートはいわゆるエンド・プレート（ｅｎｄ  ｐｌａｔｅ）を表すだけでなく、それらの内面によって形成された少なくとも１つの滑動エリアまたは関節エリアも含むことがある。隣接部分の運動、したがってプロテーゼのエンド・プレートに接続された椎骨の運動を可能にするためには、プロテーゼ内に少なくとも１つの滑動エリアが存在しなければならない。
【０００３】
椎間円板プロテーゼは、異なる目的、すなわち変質または損傷した椎間円板の除去に起因した、椎骨の距離を維持するという目的を果たすこともある。先行技術は、安定化のために骨セメントを充填することができる伸張可能なケージまたは他の少なくとも部分的に中空の装置など、この目的に対するいくつかの解決策を開示している。
【０００４】
椎間円板プロテーゼの他に椎骨インプラントも知られている。このようなインプラントは椎体（ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｂｏｄｙ）を置換するために使用される。このことは、このインプラントが、置換しなければならない椎体に隣接する椎体間の空間を埋めなければならないことを意味する。
【０００５】
米国特許第８，７２１，７２３Ｂ２号は、椎骨間の係合用の伸張可能なプロテーゼ・インプラント装置を開示している。このインプラントは２つの部材を含み、それらの部材は、それらの縦軸内で互いに対して可動である。これらの２つの部材の意図しない運動を回避するためにロック・アセンブリが提供されており、このロック・アセンブリは、内側部材と外側部材の間に配置された、第１の位置と第２の位置の間で可動の可撓性部材を有する。第１の位置では、可撓性部材の一端が、ギヤ（ｇｅａｒ）部材の内面においてギヤ部材の運動を阻止するように構成された複数の切欠き（ｎｏｔｃｈ）のうちの１つの切欠きと係合し、第２の位置では、可撓性部材が、複数の切欠きのうちの１つの切欠きから外され、ギヤ部材の運動を可能にし、このことが、内側部材と外側部材の間の相対運動を可能にする。
【０００６】
米国特許出願公開第２００７／０１９１９５４Ａ１号は、椎骨間の係合用の伸張可能なプロテーゼ・インプラント装置に関する。この装置は一般に内側部材、外側部材およびギヤ部材を備え、これらの部材は、内側部材と外側部材が一軸に沿って互いに対して可動となるような態様で互いに同軸に配置されている。ギヤ部材は、外側部材に軸方向に固定されており、外側部材に対して自由に回転可能であり、ギヤ部材は、内側部材のねじ付き部分とねじ式に係合して、内側部材を一軸に沿って平行移動させる。このインプラントは、所定のアライメント（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ）で椎骨と係合するように構成されており、ギヤ部材は外部に露出したギヤ歯を含み、ギヤ歯は、インプラント装置の周囲の複数の角位置（ａｎｇｕｌａｒ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）からツール（ｔｏｏｌ）部材がアクセスできるように構成されている。外側部材の外周に間隔を置いて配置されたロック部材を提供することによって運動が阻止される。このロック部材は内側部材の垂直スロットに掛合している。米国特許出願公開第２００７／０１９１９５４Ａ１号に基づく装置のこのロック部材は、ロック部材および内側部材の垂直スロットを含む追加の部品を提供することによってプロテーゼ・インプラントをより複雑にする点で不利である。
【０００７】
米国特許出願公開第２０１５／００１８９５７Ａｌ号は、組織スペーサ・インプラントおよび該インプラントを挿入する手術方法を開示している。この文献のインプラントは、外面、軸方向に延びる穴および第１の端部を有する第１の円筒体と、外面および軸方向に延びる穴を有する第２の円筒体と、外面、軸方向の穴および少なくとも１つの螺旋形のスロットを有する調整部材とを含む。第１の円筒体を受け取るように調整部材の軸方向の穴を適合させることができ、第２の円筒体の軸方向に延びる穴に挿入されるように調整部材を構成することができる。このインプラントはさらに、２つの組織体間の空間を維持するために第１の円筒体、調整部材および第２の円筒体を少なくとも１つの螺旋形の溝穴に沿って係合させる移動機構（ｔｒａｖｅｌ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）を含む。ナットをしっかりと締めることにより、中間の調整部材の意図しない運動は回避される。インプラントのこれらの部品の意図しない運動に対処するこの開示されたロック機構は、インプラントを挿入した後にインプラントの高さを調整する必要性を考慮したときでも、操作、例えば手術中の操作が非常に複雑であるという欠点を有する。
【０００８】
プロテーゼの高さの意図しない変化を回避することが重要である。そのためには、プロテーゼの高さを対応するそれぞれの椎間腔に適合させることを可能にするだけでなく、プロテーゼの高さを変化させる可能性がある部品の意図しない運動を阻止することも可能にする手段が提供されなければならない。特に、プロテーゼに対する荷重の変化または増大に起因するインプラントの圧縮が回避されなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、プロテーゼの高さを容易に適合させることができる頚椎および腰椎用の椎間円板プロテーゼであって、同時に、高さの圧縮または意図しない変化を防ぐ手段を提供する頚椎および腰椎用の椎間円板プロテーゼが求められている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示は、インプラントの外側部品と内側部品の間に配置されたインプラント用の安全要素を提供する。この安全要素は、伸張リング（ｅｘｐａｎｓｉｏｎ  ｒｉｎｇ）を作動させる目的に使用されるギヤ部と同じ伸張リングのギヤ部に掛合しており、インプラントの外側部品と内側部品の間には掛合解除空間（ｒｅｌｅａｓｉｎｇ  ｓｐａｃｅ）が提供されており、伸張リングの回転を可能にするために安全要素は半径方向に移動させられて掛合解除空間に入る。
【００１１】
安全要素は、外側部品の開口を通して外部からアクセス可能であってもよい。
【００１２】
ギヤ部に掛合する部分の安全要素の部品の形状は伸張リングのギヤ部の形状に対応している。
【００１３】
安全要素は、外側部品の内面に固定されていてもよい。
【００１４】
さらに、安全要素を板ばねとすることが意図されている。
【００１５】
本発明の他の目的は、椎骨と椎骨の間に固定するインプラントである。
このインプラントは、内側部品を収容する外側部品を備え、外側部品および内側部品は互いに対して可動であり、内面にねじ山を備える伸張リングが内側部品の外面のねじ山に掛合しており、伸張リングは外側部品に同軸で固定されており、伸張リングはさらにその上面または下面にギヤ部を備え、インプラントは上に記載された安全要素を備える。
【００１６】
インプラントの外側部品は中空の円筒であってもよく、伸張リングは外側部材のカラー内にピボットされていてもよく、カラーは外側部品の上端に配置されている。
【００１７】
インプラントの外側部品は、伸張ツールの保持部輪郭（ｈｏｌｄｅｒ  ｐｒｏｆｉｌｅ）を収容するための凹みを有していてもよい。
【００１８】
インプラントは、上位の椎骨に固定するための上エンド・プレートであり、内側部品の上端に固定された上エンド・プレートをさらに有していてもよく、外側部品の下端は、下位の椎骨に固定されるように適合されているかまたは下エンド・プレートを備える。
【００１９】
インプラントは、少なくとも１つの放射線透過性タグを備えていてもよい。
【００２０】
インプラントの上エンド・プレートは内側部品にしっかりと、しかし取外し可能に固定されていてもよい。
【００２１】
本発明の他の目的は、椎間円板の全置換用のインプラント・システムである。このインプラント・システムは、上に記載された膨張可能なインプラントおよび安全要素と、伸張可能なプロテーゼの外側部品の外側の凹みに嵌合する保持部輪郭を有する伸張ツールとを含み、伸張ツールは、保持部輪郭内の中心に位置するシャフトを有し、シャフトは、安全要素を半径方向に移動させてプロテーゼの外側部品と内側部品の間の空間に入れるためのものであり、伸張ツール内でシャフトを回転させることによって伸張リングを回転させることができるように、シャフトは、その外面に、伸張リングのギヤ部に掛合するギヤ部を有する。
【００２２】
システムの伸張ツールは握りを有していてもよく、握りを回転させることによってシャフトが回転するように、握りは、ギヤ部を介してシャフトに接続されている。
【００２３】
このシステムはさらに、伸張ツールが握りを有し、握りを回転させることによってシャフトが回転するように、握りが、ギヤ部を介してシャフトに接続されていることを提供してもよい。
【００２４】
次に、図および例によって本発明を説明する。本発明の範囲が開示の実施形態だけに限定されないことは当業者には明白である。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】インプラントの概要を示す図である。
【００２６】
【図２】伸張リングおよび安全要素を備えるインプラントを示す図である。
【００２７】
【図３】インプラントの側面図である。
【００２８】
【図４】安全要素を備えるインプラントの分解図である。
【００２９】
【図５】伸張ツールを含むインプラント・システムの概要を示す図である。
【００３０】
【図６】伸張ツールを含むインプラント・システムの側面図である。
【００３１】
【図７】分解された伸張ツールを含むインプラントを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本発明によって提供されるプロテーゼは、プロテーゼの高さの調整を可能にする１次全円板置換（ｐｒｉｍａｒｙ  ｔｏｔａｌ  ｄｉｓｃ  ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ）向けであることが意図されている。
【００３３】
本開示の意味の範囲内において、用語プロテーゼとインプラントは同義であると理解される。
【００３４】
３つの空間軸は、体を通して前部から背部へまたは背部から前部へ向かう椎間腔内の伸展および屈曲機能に対する「矢状回転軸（ａｓｇｉｔｔａｌ  ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ  ａｘｉｓ）」と定義される。この矢状軸の周りの回転は、背側（ｄｏｒｓａｌ）−腹側（ｖｅｎｔｒａｌ）（背腹（ｄｏｒｓｏ−ｖｅｎｔｒａｌ））方向である。体の右から左へまたは左から右へ向かう椎間腔の左側および右側への屈曲機能は、「前部回転軸（ｆｒｏｎｔａｌ  ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ  ａｘｉｓ）」の周りで実行される。「縦軸（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｉｎａｌ  ａｘｉｓ）」は右／左の軸回転に対する軸であり、この回転は、体の頭尾（ｃｒａｎｉｏ−ｃａｕｄａｌ）方向に走る垂直軸の周りの回転を意味する。この回転は「軸回転（ａｘｉａｌ  ｒｏｔａｔｉｏｎ）」とも呼ばれる。
【００３５】
用語「前部（ｆｒｏｎｔａｌ）」は「腹側」および「前（ａｎｔｅｒｉｏｒ）」と同義であり、用語「背部（ｂａｃｋ）」は「背側」および「後（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）」と同義である。「前部断面（ｆｒｏｎｔａｌ  ｓｅｃｔｉｏｎ）」または「正面像（ｆｒｏｎｔａｌ  ｖｉｅｗ）」は、体の右側から左側へまたは左側から右側への垂直断面である。
【００３６】
本発明の意味の範囲内において、ギヤ部は、伸張リングのギヤ部など、部品を作動させるために使用される歯部（ｔｏｏｔｈｉｎｇ）を表す。
【００３７】
取り付けられた伸張リングを用いて外側部品内の内側部品をねじ式に作動させることによって、本開示のインプラントを伸張させることができる。内側部品と伸張リングとの間の意図しない運動を回避するため、安全要素は、伸張リングを作動させる目的にも使用されるギヤ部と同じ伸張リングのギヤ部に掛合している。したがって伸張リングのギヤ部は２重の機能を有する。伸張リングを作動させる用途と伸張リングの運動を阻止する用途である。
【００３８】
安全要素は、能動的に掛合解除位置に移動させない限りは阻止位置にあるようなばね式である。そのため、安全要素は外側部材に固定された板ばね（ｆｌａｔ  ｓｐｒｉｎｇ）である。
【００３９】
内側部品と外側部品の間の空間は安全要素の厚さまたは材料厚さに調整されている。安全要素の掛合解除位置のための空間を提供するために内側部品が円形の凹みを有する場合には、これも本開示の範囲に含まれる。
【００４０】
本開示のプロテーゼは、プロテーゼの高さを変化させるために回転に関係しているため、外側および内側部品の円筒形の形態は有益である。
【００４１】
安全要素は、能動的に半径方向に移動させて掛合解除位置に置かれなければならない。したがって、阻止位置にある安全要素にアクセスすることを可能にする開口が存在しなければならない。阻止要素または伸張リングに加わる力は伸張リングの運動の半径方向の軸上に直接に位置するため、伸張リングの上面または下面のギヤ部の使用は有利であることは、当業者には明白である。
【００４２】
そのため、伸張リングの上面または下面のギヤ部の使用は、米国特許第８，７２１，７２３Ｂ２号に開示された手段に比べて有利である。米国特許第８，７２１，７２３Ｂ２号では、ギヤ部材の運動を阻止する力が、開示された切欠きに対して垂直に加わる。米国特許第８，７２１，７２３Ｂ２号のギヤ部材を阻止する荷重は切欠きに加わり、ギヤ部材自体には加わらない。本発明の他の利点は、伸張リングを作動させる目的および伸張リングの運動を阻止する目的に必要なギヤ部が１つだけであり、伸張リングの運動を阻止するために追加の歯部を提供する必要がない点である。
【００４３】
阻止力の分布を最適にするため、ギヤ部の形状またはギヤ部の歯の形状とギヤ部に掛合する安全要素の端部の形状とは対応している。
【００４４】
外側部品に対する伸張リングの固定は単純に、伸張リングの回転を可能にするものでなければならない。伸張リングは、外側部品外に移動することに関しては固定されている。伸張リングが外側部品の上端ではなく外側部品内に位置する場合には、これも本開示の範囲に含まれる。
【００４５】
内側部品の上端は、内側部品を固定する上位の椎骨の形状およびサイズに適合させることができるエンド・プレートを有することができる。エンド・プレートの上面は、歯または生物活性コーティングなど椎骨内に固定するための手段を有することができる。これに応じて、外側部品の下端を、下位の椎骨に固定されるように適合させること、および外側部品の下端が、下位の椎骨に固定するための手段を提供することもできる。
【００４６】
伸張可能なプロテーゼの外側部品は、伸張ツールがプロテーゼとしっかりと係合することを可能にする穴または凹みなどの手段を提供することができる。不必要な許容差のない伸張ツールとプロテーゼとの間の安全な接触を可能にするため、凹みまたは穴は、円形もしくは長方形あるいはこれらの組合せとすることができる。
【００４７】
内側部品の上端に接続されたエンド・プレートを運動可能に接続して、プロテーゼのその部品の別の部品に対する背腹方向および／または横方向の運動を可能にすることができる。このような手段は、プロテーゼが挿入される椎骨空間の接続された椎骨の運動を維持することを可能にする。外側部品の下端用の対応する手段が意図される。
【００４８】
エンド・プレートのこのような固定はさらに、プロテーゼの部品の回転運動、したがって接続された椎骨の回転運動を提供することができる。プロテーゼの部品間の運動が許されている場合には、プロテーゼの部品間の一点での接触が回避されることを保証するために、縁（ｅｄｇｅ）を提供することができる。
【００４９】
リバージョン手術（ｒｅｖｅｒｓｉｏｎ  ｓｕｒｇｅｒｙ）中にプロテーゼの伸張可能な部品を交換することができるように、エンド・プレートはしっかりと、しかし可逆的に固定することができる。
【００５０】
開示された伸張可能なプロテーゼを、上述のインプラント・システムの部分とすることもできる。このシステムは、外側部品と内側部品の間に提供された空間内に安全要素を半径方向に押し込むシャフトを挿入することにより、安全要素を掛合解除位置に移動させるのに適した伸張ツールを提供する。
【００５１】
加えて、シャフトは、その外面に、伸張リングのギヤ部に掛合し、伸張リングのギヤ部に対応するギヤ部を有する。シャフトを回転させることにより、伸張リングは、リングの中心を軸にして回転する。伸張リングのねじ山は内側部品の外面のねじ山に掛合しているため、プロテーゼの高さが変化する。
【００５２】
外側部品、内側部品、伸張リングおよび安全要素は、本開示に基づくプロテーゼの伸張可能な部品を形成する。
【００５３】
伸張ツールの握りにシャフトを接続するギヤ部を介して伸張ツールのシャフトを回転させることができる。意図しない運動を起こさないようにプロテーゼを固定するのに必要な安全部品を操作するための追加のツールが必要ないことは本発明の利点である。
【００５４】
図１は、外側部品１内に配置された内側部品２を備えるインプラントの概要を示す。伸張リング３は、伸張リング３のギヤ部に掛合した安全要素４によって半径方向の運動が防止されている。
【００５５】
図２は、伸張リング３および安全要素４を備えるインプラントの内側部品２および外側部品１を示す図である。安全要素は、外側部品１の穴にはまった固定部（ｆｉｘａｔｉｏｎ）１０によって外側部品１に固定されている。外側部品１の側面には、伸張ツール（図示せず）の案内部（ｇｕｉｄｉｎｇ）を受け入れる案内溝１１が配置されている。
【００５６】
図３は、外側部品１および外側部品１内に配置された内側部品２を備えるインプラントの側面図を示す。内側部品２と外側部品１の間のギヤ部１３を備える伸張リング３の位置が分かる。案内スリット１４に嵌合した案内ボルト５が示されている。案内ボルト５と案内スリット１４との相互作用が、引出し（ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ）中に内側部品２が回転することを防ぐ。
【００５７】
図４は、安全要素４を備えるインプラントの分解図を示す。内側部品２は掛合解除空間１２を有する。掛合解除空間１２は、安全要素４を受け入れて伸張リング３を掛合状態から解放し、それによって伸張リング３を半径方向に回転させることができるようにするための空間である。掛合解除空間１２は、内側部品の断面が完全な円形にならないように平らにされた内側部品２の腹側部分の結果とすることができる。伸張リング３は、その下面に、安全要素４の上端が掛合するギヤ部１３を有する。安全要素４の上端の形状は伸張リングのギヤ部１３の形状に対応する。
【００５８】
外側部品１は両側面に案内溝１１を有する。外側部品１の両側面の穴の中に案内ボルト５が配置されている。安全要素は、安全要素４の下端に配置された固定部１０が外側部品１の穴にはまることによって固定されている。伸張リング３のギヤ部１３に掛合して半径方向の回転を阻止するために、安全要素４の上部は外側に曲がっている。
【００５９】
図５は、伸張ツール６を含むインプラント・システムの概要を示す。外側部品１および内側部品２を備えるインプラントが示されている。伸張ツールの案内部が外側部品１の案内溝に嵌合している。シャフト７のギヤ部８が伸張リング３のギヤ部１３に掛合している。案内ボルト５も示されている。
【００６０】
図６は、伸張ツール６を含むインプラント・システムの側面図を示す。この図は、外側部品１の案内溝１１とそれに嵌合した伸張ツール６の案内部９との間の相互作用による伸張ツールの案内を示している。伸張ツール６のギヤ部８が伸張リング３のギヤ部１３に掛合している。伸張リングを半径方向に運動させて内側部品２の運動によるインプラントの伸張または圧縮を可能にするために、安全要素４は掛合解除空間内に押し込まれている（図示せず）。
【００６１】
図７は、インプラント・システムの分解図を示す。伸張ツール６は、掛合解除空間（図示せず）内に安全要素４を押し込んでいる先端にギヤ部８を備えるシャフト７を取り囲む２つの部品を含む。案内部９と案内溝１１との間の相互作用が伸張ツール６の適切な配置を保証する。ギヤ部８を備えるシャフト７は２つの目的を果たす。（ｉ）掛合解除空間内に安全要素４を押し込むことによって伸張リング３を掛合状態から解放する目的、およびシャフト７の回転によって伸張リング３を半径方向に運動させる目的である。
【符号の説明】
【００６２】
１  外側部品
２  内側部品
３  伸張リング
４  安全要素
５  案内ボルト
６  伸張リング
７  シャフト
８  シャフトのギヤ部
９  伸張ツールの案内部
１０  固定部安全要素
１１  案内溝
１２  掛合解除空間
１３  ギヤ部伸張リング
【図１】
2019524244.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年3月11日(2019.3.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨と椎骨の間に固定するインプラントであって、前記インプラントは外側部品（１）と内側部品（２）とを備え、前記外側部品は前記内側部品を収容し、前記外側部品および前記内側部品が互いに対して可動であり、内面にねじ山を備える伸張リング（３）が前記内側部品の外面のねじ山に掛合しており、前記伸張リングが前記外側部品に同軸で固定されており、前記伸張リングがさらにその上面または下面に前記伸張リングを作動させるギヤ部を備え、安全要素（４）が前記外側部品と前記内側部品の間に配置されて前記伸張リングを作動させる目的に使用されるギヤ部と同じ前記伸張リングのギヤ部（１３）に掛合しており、前記安全要素は板バネであり、前記インプラントの前記外側部品と前記内側部品の間には掛合解除空間が提供されており、前記安全要素は半径方向に移動して前記掛合解除空間に入ることにより前記伸張リングの回転を可能にする、インプラント。
【請求項２】
前記安全要素は、前記外側部品の開口を通して外部からアクセス可能である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記ギヤ部に掛合する前記安全要素の部分の形状が前記伸張リングの前記ギヤ部の形状に対応している、請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記安全要素は、前記外側部品の内面に固定された、請求項１から３のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項５】
前記外側部品が中空の円筒である、請求項１から４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項６】
前記伸張リングが前記外側部品のカラー内にピボットされた、請求項１から５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項７】
前記カラーが前記外側部品の上端に配置された、請求項６に記載のインプラント。
【請求項８】
前記外側部品が、伸張ツールの保持部輪郭を収容するための凹みを有する、請求項１から７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項９】
前記内側部品の上端に、上位の椎骨に固定するための上エンド・プレートが固定されており、前記外側部品の下端が、下位の椎骨に固定されるように適合されているかまたは下エンド・プレートを備える、請求項１から８のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１０】
少なくとも１つの放射線透過性タグを備える、請求項１から９のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記上エンド・プレートが前記内側部品にしっかりと、しかし取外し可能に固定された、請求項１から１０のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１２】
椎間円板の全置換用のインプラント・システムであって、請求項１から１１のいずれか一項に記載の伸張可能なインプラントと、前記伸張可能なインプラントの前記外側部品の外側の凹みに嵌合する保持部輪郭を有する伸張ツールとを含み、前記伸張ツールが、前記保持部輪郭内の中心に位置するシャフトを有し、前記シャフトが、前記安全要素を半径方向に移動させて前記インプラントの外側部品と内側部品の間の空間に入れるためのものであり、前記伸張ツール内で前記シャフトを回転させることによって前記伸張リングを回転させることができるように、前記シャフトが、その外面に、前記伸張リングの前記ギヤ部に掛合するギヤ部を有する、インプラント・システム。
【請求項１３】
前記伸張ツールが握りを有し、前記握りを回転させることによって前記シャフトが回転するように、前記握りが、ギヤ部を介して前記シャフトに接続された、請求項１２に記載のシステム。
【国際調査報告】
2019524244.tif 000010
2019524244.tif 000011