(57)【要約】  モジュール式臼蓋カップ組立品は、臼蓋カップと、カップ内に位置するライナーとを含む。カップは、端面、端面の反対側の頂点、および頂点と端面の中心点との間に延在する中心軸を含む。ライナーは、臼蓋カップ組立品のピボット点を画定する回転の中心を有する関節表面を含む。特定の実施形態では、ピボット点は、端面がピボット点と頂点との間に位置するように、中心点から横方向にオフセットされる。【選択図】図６
2019531139.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
臼蓋ソケット内に移植するために構成されたカップであって、前記カップが中間方向および反対側横方向を画定する幾何学的軸を有し、前記カップが、
カップ平面に沿って延在し、カップ開口部を画定するカップ面と、
前記カップ面の中央に位置付けられたカップ頂点であって、前記幾何学的軸が前記カップ頂点を貫通し、かつ基準点で前記カップ平面と交差するカップ頂点と、
前記カップ開口部と接続されたカップ空洞を画定するカップ内表面であって、前記カップ内表面が前記幾何学的軸を中心とする先細り壁を含み、前記先細り壁が中間方向に半径方向内側に先細りする、カップ内表面と、を含むカップ、および
第一のピボット点および第二のピボット点を含む二重ピボットを画定する二重可動性組立品であって、前記二重可動性組立品が、
前記カップ空洞内に位置するライナーであって、ライナー外表面およびライナー内表面を含み、前記ライナー外表面が、前記カップの前記先細り壁と係合し、前記幾何学的軸を中心とする先細り部分を含み、前記ライナー内表面がライナー空洞を画定し、前記第二のピボット点の周りで球状であるライナーと、
前記ライナー空洞内に位置する挿入であって、挿入外表面および挿入内表面を含み、前記挿入外表面が前記第二のピボット点の周りで球状であり、前記挿入内表面が挿入空洞を画定し、前記第一のピボット点の周りで球状である挿入と、
前記挿入空洞内に位置する頭部であって、頭部外表面および頭部内表面を含み、前記頭部外表面が前記第一のピボット点の周りで球状であり、また前記頭部内表面が大腿骨構成要素の一部を受けるようにサイズ設定され、構成された頭部空洞を画定する頭部と、を含む二重可動性組立品を備え、
前記二重可動性組立品が、複数の構成の間で調整可能であり、前記複数の構成が、第一の構成および第二の構成を含み、
前記第一の構成の前記二重可動性組立品では、前記ライナーが第一のライナー種であり、前記第二のピボット点が前記基準点に対する第一の位置を有し、
前記第二の構成の前記二重可動性組立品では、前記ライナーが第二のライナー種であり、前記第二のピボット点が前記基準点に対する第二の位置を有し、および
前記第一の位置が前記第二の位置とは異なり、前記第一の位置または前記第二の位置のうちの少なくとも一つが、前記基準点から横方向にオフセットされる、システム。
【請求項２】
前記カップが、前記基準点を中心とする半球形の幾何学的形状を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第一の位置または前記第二の位置の少なくとも一つが、前記幾何学的軸に対して横方向に前記幾何学的軸からオフセットされる、請求項１または２のいずれかに記載のシステム。
【請求項４】
前記第一の位置および前記第二の位置のそれぞれが、前記基準点から横方向にオフセットされる、請求項１〜３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記第一の位置が前記幾何学的軸上に位置し、前記第二の位置が前記幾何学的軸に対して横方向に前記幾何学的軸からオフセットされる、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記第一の位置が前記基準点と一致し、前記第二の位置が前記基準点から横方向にオフセットされる、請求項１〜５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記第一の構成の前記二重可動性組立品では、前記第一のピボット点が前記基準点から横方向にオフセットされ、前記第二のピボット点が前記第一のピボット点から横方向にオフセットされる、請求項１〜５のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記第一の構成の前記二重可動性組立品では、前記第一のピボット点が前記幾何学的軸に対して横方向に前記幾何学的軸からオフセットされる、請求項１〜７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記第一の構成の前記二重可動性組立品では、前記第一のピボット点が前記基準点から中間方向にオフセットされる、請求項１〜８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記ライナー内表面および前記挿入外表面が、外側関節接合面の直径を有する外側関節接合面を画定し、前記挿入内表面および前記頭部外表面が内側関節接合面の直径を有する内側関節接合面を画定する、請求項１〜９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記第一の構成の前記二重可動性組立品では、前記挿入が第一の挿入種であり、前記外側関節接合面直径が外側関節接合面直径の第一の値を有し、前記内側関節接合面が内側関節接合面直径の第一の値を有し、前記第二の構成の前記二重可動性組立品では、前記挿入が第二の挿入種であり、前記外側関節接合面の直径が、外側関節接合面直径の第二の値を有し、前記内側関節接合面が内側関節接合面直径の第二の値を有し、（ｉ）前記外側関節接合面直径の第一の値が、前記外側関節接合面直径の第二の値とは異なる、または（ｉｉ）前記内側関節接合面直径の第一の値は、前記内側関節接合面直径の第二の値とは異なる、の少なくとも一つである、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記内側関節接合面直径の第一の値が、前記内側関節接合面の直径第二の値とは異なり、前記第一の構成の前記二重可動性組立品では、前記頭部が第一の頭部種であり、前記挿入内表面および前記頭部外表面のそれぞれが、前記内側関節接合面直径の第一の値に対応する直径を有し、前記第二の構成の前記二重可動性組立品では、前記頭部が第二の頭部種であり、前記挿入内表面および前記頭部外表面のそれぞれが前記内側関節接合面直径の第二の値に対応する直径を有する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第一の構成が第一の試験構成であり、前記第二の構成が第二の試験構成であり、前記第一のライナー種が第一の試験ライナー種であり、前記第二のライナー種が第二の試験ライナー種であり、前記複数の構成が、前記ライナーが第一の最終ライナー種であり、前記第二のピボット点が前記基準点に対する第一の位置を有する第一の最終構成、および前記ライナーが第二の最終的なライナー種であり、前記第二のピボット点が前記基準点に対する第二の位置を有する第二の最終構成を含み、前記試験ライナー種のそれぞれが、前記第一の試験構成と前記第二の試験構成との間の前記二重可動性組立品の調整を容易にする第一の組の特徴を含み、前記最終ライナー種のそれぞれが、前記第一の最終構成および前記第二の最終構成における前記二重可動性組立品の固定を容易にする第二の組の特徴を含む、請求項１〜１２のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
前記本体および前記本体に対してある角度で延在する首部を含む大腿骨構成要素をさらに備え、前記首部の端部が、前記カップおよび前記大腿骨構成要素が前記二重ピボットの周りで互いに対して旋回可能なように前記頭部空洞内に受けられる、請求項１〜１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
前記カップ内表面が、前記先細り壁の中間に位置付けられた円周溝を含み、前記ライナー外表面が、前記先細り部分の中間に位置付けられた周縁リッジを含み、前記溝および前記リッジが互いに係合し、前記幾何学的軸に沿った前記カップおよび前記ライナーの相対移動に抵抗する、請求項１〜１４のいずれかに記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年１０月１７日出願の米国仮特許出願第６２／４０９，０６４号の利益を主張するものであり、その内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は概して、横方向のピボット点を有する臼蓋カップライナーに関し、より具体的にはそのような臼蓋カップライナーを含む二重可動性組立品に非排他的に関する。
【背景技術】
【０００３】
ある一定の人工股関節全置換（ＴＨＡ）条件では、関節に関連付けられた軟組織に提供される張力を増加させることによって、接合安定性が改善され得る。現代のモジュラー型二重可動性腰部システムは、従来型のＴＨＡシステムと比較して大腿骨の頭部サイズを増加させることによって脱臼率の減少に約束を示しているが、モジュラー型オプションの従来的なＴＨＡと比較して、関節の張力の程度に対処することが制限されている。一定の既存のモジュラー型二重可動性システムでは、内側頭部構成要素は大腿骨構成要素に取り付けられ、外側頭部構成要素は内側頭部構成要素に旋回可能なように取り付けられ、二重可動性大腿骨頭部組立品を提供する。これらの二重可動性構築物における頭部の長さオプションは幾何学的形状によって制限され、従来の股関節構築物と比較して利用可能な軟組織テンションオプションを制限する。
【０００４】
上述の種の特定の従来的な二重可動性組立品において、スカート付き大腿骨頭部が利用され、嵌合円錐を延長させ、結果として軟組織の張力を増加させる。ところが、モジュール式大腿骨頭部の長さオプションは、スカート付きの大腿骨頭部と移動軸受挿入との間の人工関節内の分離のリスクが増加するため、および最適以下の摩耗特性のリスクが増大するために制限されている。
【０００５】
二重可動性ベアリングは、脱臼率を減少させることが示されているが、このような脱臼のリスクをさらに低減することが望ましい。これらの理由から、この技術分野におけるさらなる改善の必要性が残っている。
【発明の概要】
【０００６】
モジュール式臼蓋カップ組立品は、臼蓋カップと、カップ内に位置するライナーとを含む。カップは、端面、端面の反対側の頂点、および頂点と端面の中心点との間に延在する中心軸を含む。ライナーは、臼蓋カップ組立品のピボット点を画定する回転の中心を有する関節表面を含む。特定の実施形態では、ピボット点は、端面がピボット点と頂点との間に位置するように、中心点から横方向にオフセットされる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１は、一実施形態による二重可動性組立品を含む人工股関節全置換システムの分解断面図である。
【図２】図２は、図１に図示した二重可動性組立品の断面図である。
【図３】図３は、図１に図示した二重可動性組立品に関連して利用され得るライナーの断面図である。
【図４】図４は、第一、第二、および第三のライナー種を含むライナー群の一つの実施形態の断面図である。
【図５】図５は、図４に図示した第一のライナー種を含む二重可動性組立品の第一の構成の断面図である。
【図６】図６は、図４に図示した第二のライナー種を含む二重可動性組立品の第二の構成の断面図である。
【図７】図７は、図４に図示した第三のライナー種を含む二重可動性組立品の第三の構成の断面図である。
【図８】図８は、一実施形態による二重可動性組立品キットの断面図である。
【図９】図９は、一実施形態によるライナーの断面図である。
【図１０】図１０は、図９に図示したライナーの斜視図である。
【図１１】図１１は、一実施形態による臼蓋カップ組立品の断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の特定の実施形態に関連して利用され得る臼蓋カップの断面図である。
【図１３】図１３は、図５に図示した第一の構成の二重可動性組立品での、図１に図示された人工股関節全置換システムの追加的な図である。
【図１４】図１４は、図５に図示した第一の構成の二重可動性組立品での、図１に図示された人工股関節全置換システムの追加的な図である。
【図１５】図１５は、図６に図示した第二の構成の二重可動性組立品での、図１に図示された人工股関節全置換システムの追加的な図である。
【図１６】図１６は、図６に図示した第二の構成の二重可動性組立品での、図１に図示された人工股関節全置換システムの追加的な図である。
【図１７】図１７は、図７に図示した第三の構成の二重可動性組立品での、図１に図示された人工股関節全置換システムの追加的な図である。
【図１８】図１８は、図７に図示した第三の構成の二重可動性組立品での、図１に図示された人工股関節全置換システムの追加的な図である。
【図１９】図１９は、図９および１０に図示したライナーの追加的な図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の原理の理解を促進する目的で、ここで図面に図示された実施形態を参照するが、特定の用語は同実施形態を説明するために使用される。それにもかかわらず、本発明の範囲の制限は意図されていないことが理解されるであろう。記載の実施形態の任意の変更およびさらなる修正ならびに本明細書に記載される本発明の原理のさらなる適用は、本発明が関連する当業者によって通常なされると考えられる。
【０００９】
本明細書で使用される場合、「内外側」という用語は、第一の軸に沿った動きまたは間隔を記述するために使用され、「横断する」という用語は、第一の軸に垂直な横方向に延在する第二の軸に沿って動きまたは間隔を示すために使用される。図２に示す座標系では、例えば、第一または内外側軸は垂直Ｙ軸として図示され、第二または横軸は水平Ｘ軸として図示されている。さらに、内外側Ｙ軸は、中間方向（Ｙ＋）および反対側の横方向（Ｙ−）を規定し、それぞれ、図２に上方向（Ｙ＋）と下方向（Ｙ−）として図示され、このような配向を参照して本明細書に記述され得る。これらの用語は、説明の簡単さおよび便宜のために使用され、環境に対するシステムの配向を反映する必要はない。さらに、軸の一つによって画定される方向に沿った動きまたは間隔は、軸の別の軸によって画定される方向に沿った動きまたは間隔を除外する必要はない。例えば、互いに横断方向にオフセット（すなわち、横断方向Ｘ軸に沿ってオフセット）されると記述される要素もまた、内外側方向に相互にオフセットされてもよく、または相互に内外側的に整列されてもよい。したがって、これらの用語は、本明細書に記載される主題の範囲を限定するものとは解釈されない。
【００１０】
さらに、当然のことながら、「Ａ、Ｂ、およびＣの少なくとも一つ」の形態の一覧に含まれる項目は、（Ａ）；（Ｂ）；（Ｃ）；（ＡおよびＢ）；（ＢおよびＣ）；（ＡおよびＣ）；または（Ａ、Ｂ、およびＣ）を意味することができる。同様に、「Ａ、Ｂ、またはＣの少なくとも一つ」の形態の形態で列挙された項目は、（Ａ）；（Ｂ）；（Ｃ）；（ＡおよびＢ）；（ＢおよびＣ）；（ＡおよびＣ）；または（Ａ、Ｂ、およびＣ）を意味することができる。さらに、特許請求の範囲に関して、「ａ」、「ａｎ」、「少なくとも一つ」および／または「少なくとも一つの部分」などの語および語句の使用は、反対の意味で特に明記されない限り、「少なくとも一部分」および／または「一部分」などの句の使用は、反対の意味で特に明記されない限り、このような要素の一部分のみを含む実施形態と、このような要素全体を含む実施形態の両方を包含すると解釈するべきである。
【００１１】
図１および図２を参照すると、それに図示されるように、特定の実施形態による人工股関節全置換１００が示される。システム１００は、人工股関節全置換術で使用するように構成され、概して、大腿骨内に移植するように構成された大腿骨構成要素１１０、臀部内に移植用に構成された臼蓋カップ１２０、および特定の実施形態による二重可動性組立品２００を含む。二重可動性組立品２００は、大腿骨構成要素１１０と臼蓋カップ１２０との間に取り付けられ、その周りに大腿骨構成要素１１０が臼蓋カップ１２０に対して旋回する二重ピボット２７０を画定する。下記にさらに詳細に説明するように、二重ピボット２７０は、第一のピボット点２７５および第二のピボット点２７６を含み、オフセット距離２７９は、第一および第二のピボット点２７５、２７６の間に画定される。図示した実施形態では、ピボット点２７５、２７６は、オフセット距離２７９が自明ではなく、ゼロ以外の値を有するように、互いにオフセットされる。その他の実施形態では、ピボット点２７５、２７６は、オフセット距離２７９がゼロであるように、またはオフセット距離２７９が自明のゼロ以外の値を有するように、互いに一致してもよい。
【００１２】
追加的に図２を参照すると、二重可動性組立品２００は、概して、大腿骨構成要素１１０に取り付けられた頭部２１０と、臼蓋カップ１２０に取り付けられたライナー２３０と、頭部２１０とライナー２３０との間に取り付けられた挿入２２０とを含む。二重可動性組立品２００は、システム１００を第一の関節接合面２５０および第二の関節接合面２６０を備え、それぞれが大腿骨構成要素１１０をカップ１２０に対して二重ピボット２７０の周りに旋回させることを可能にする。より具体的には、第一の関節接合面２５０は、頭部２１０と挿入２２０との間に画定され、第一のピボット点２７５の周りの頭部２１０および挿入２２０の相対的旋回動作を促進する。同様に、第二の関節接合面２６０は、挿入２２０とライナー２３０との間に画定され、第二のピボット点２７６の周りの挿入２２０およびライナー２３０の相対的旋回動作を促進する。
【００１３】
図示された二重可動性組立品２００の構成要素は、モジュール式であり、類似する構成要素の群からの構成要素の一つまたは複数を選択することによって、複数の構成のそれぞれにおける二重可動性組立品２００の組立を容易にし得る。各構成要素の群は、二重可動性組立品２００がシステム１００の少なくとも一つの特徴を調節できるように、対応する構成要素に対して少なくとも一つの可変特性を提供する。以下でさらに詳細に説明するように、図示された二重可動性組立品２００は、二重ピボット２７０のための調節可能な位置でシステム１００を提供する。より具体的には、組立品２００は、第二のピボット点２７６を内外側方向および横断方向のうち少なくとも一つに移動させ、それによって外科医がシステム１００が移植される股関節に関連する軟組織の張力を調節できるようにする。
【００１４】
大腿骨構成要素１１０は、本体１１２と、軸１１５に沿って本体１１２から遠位に延在する幹１１４と、首軸１１７に沿って本体１１２から先細り端部１１８へ延在する首１１６とを含む。幹１１４は、準備された大腿骨の髄管に挿入されるように構成され、骨の内殖を促進する多孔性であり得る。首軸１１７は、健康な大腿骨の首および軸の間に画定される角度に対応する角度によって茎軸１１５から角度的にオフセットされる。先細り端部１１８は、首軸１１７に対して先細り角度を画定する先細り側壁１１９を含み、これは先細り端部１１８を実質的に円錐台形状で提供する。
【００１５】
カップ１２０の例は、概して半球状であり、カップ端面１２１’に沿って延在するカップ端面１２１、カップ空洞１２３を画定するカップ内表面１２２、およびカップ外表面１２４を含む。端面１２１は、中心点１２６を有し、例示された形態では端面１２１の中心点１２６と一致する中心点１３６を有する端面開口部１３１を画定する。中心点１２６、１３６は、別の方法として、カップ面中心点１２６およびカップ開口部中心点１３６と呼ばれることがある。本明細書に記述されるように、カップ面中心点１２６は、カップ１２０に対して一つまたは複数の特徴の位置を説明する基準点としての役割を果たし得る。したがって、カップ面中心点１２６は、別の方法として、基準点１２６と呼ばれることがある。
【００１６】
端面開口部１３１は、ライナー２３０を受けるようにサイズ設定され、かつ構成された空洞１２３に接続される。外表面１２４は、調製された寛骨臼とインターフェースするように構成され、骨の内殖を促進する多孔性であり得る。カップ１２０は、外側頂点１２５、内側頂点１３５、および中心軸１２７を有する。図示した形態では、中心軸１２７は、外側頂点１２５から端面１２１の中心点１２６まで延在し、内側頂点１３５を含む。図示されたカップ１２０はまた、外側頂点１２５で形成され、中心軸１２７に沿って延在する頂点開口部１２８を含む。さらに、空洞１２３は、中心軸１２７に沿って内側頂点１３５から端面開口部１３１の中心点１３６に延在する深さ寸法１３３を有する。カップ１２０に関するさらなる詳細は、図１２を参照しながら以下に提供される。
【００１７】
頭部２１０は、頭部端面２１１’に沿って延在する頭部端面２１１、内側係合面２１２、および外側関節表面２１４を含む。内表面２１２は、首１１６の先細り端部１１８を受けるようにサイズ設定され、かつ構成された頭部空洞２１３を画定する。頭部空洞２１３は、先細り壁２１９によって部分的に画定され、先細り側壁１１９と係合し、頭部２１０を大腿骨構成要素１１０に固定する。特定の実施形態では、頭部２１０はセラミック材料で形成され得る。他の実施形態では、頭部２１０は、酸化ジルコニウム、拡散硬化酸化ジルコニウム、またはコバルト−クロム合金などの金属材料で形成されてもよい。
【００１８】
挿入２２０は、挿入端面２２１’に沿って延在する挿入端面２２１、内側関節表面２２２、および外側関節表面２２４を含む。内表面２２２は内側頂点２２５を有し、外表面２２４は外側頂点２２５’を有する。内表面２２２は、頭部２１０を受けるようにサイズ設定され、かつ構成された挿入空洞２２３を形成する。挿入２２０はさらに、端面２２１に接続された先細り入口２２６を含んで、空洞２２３への頭部２１０の挿入を容易にすることができる。システム１００が組み立てられると、先細り入口２２６はまた、大腿骨構成要素１１０が旋回するときにネック１１６と係合するベアリング表面も提供することができ、それによって挿入２２０がライナー２３０内で旋回する。挿入２２０は、例えば、標準ポリエチレン、架橋ポリエチレン、または超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などの高分子材料で形成され得る。
【００１９】
図３を追加的に参照すると、ライナー２３０は概ね半球状であり、ライナー端面２３１’に沿って延在するライナー端面２３１、ライナー空洞２３３を画定する内側関節面２３２、および外表面２３４を含む。端面２３１は、中心点２３６を有し、中心点２４６を有する端面開口部２４１を画定する。中心点２３６、２４６は、別の方法として、ライナー面中心点２３６およびライナー開口中心点２４６として本明細書で言及され得る。端面開口部２４１は、挿入２２０を受けるようにサイズ設定され、かつ構成される空洞２３３に接続される。ライナー２３０は、外側頂点２３５および内側頂点２４５を有する。内側頂点２４５は代替的に、内表面２３２の頂点、および／またはライナー空洞２３３の頂点と考えられ得る。ライナー２３０は、例えば、拡散硬化した酸化ジルコニウムまたはコバルト−クロム合金などの金属材料で形成されてもよい。
【００２０】
ライナー２３０は、外側頂点２３５からライナー端面２３１の中心点２３６まで延在する幾何学的軸２３７を有する。外表面２３４は、外側頂部２３５から幾何学的軸２３７に沿って延在する突出部２３８を含む。外表面２３４は、カップ内表面１２２の対応する先細り壁１２２Ｔと係合する先細り壁２３４Ｔを含み得る。ライナー２３０がカップ１２０内に受けられる時、幾何学的軸２３７はカップ中心軸１２７と整列し、突出部２３８は頂点開口部１２８内に延在する。外表面２３４は、カップ内表面１２２と係合して、ライナー２３０をカップ１２０に取り外し可能にまたはしっかりと固定するように構成される。例えば、表面１２２、２３４は、カップ１２０の空洞１２３内にライナー２３０を選択的に保持する嵌合特徴を含み得る。さらに、嵌合特徴は、カップ軸１２７に対して複数の回転配向のそれぞれにおいて、ライナー２３０をカップ１２０内に取り付けることを可能にし得る。このような嵌合特徴の一定の非限定的な例は、Ａｌｌｅｎ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第９，４６３，０９４号に記載され、その内容は参照によりその全体が本明細書に援用される。
【００２１】
ライナー２３０内に位置する時、挿入２２０は第二のピボット点２７６の周りで旋回可能で、三つの回転自由度で旋回可能である。言い換えれば、挿入２２０は、端面開口部２４１の中心点２４６で交差する三つの相互に直交する軸のそれぞれの周りに回転可能である。説明の容易さおよび便宜のために、回転軸の二つは、端面開口部２４１の平面２４１’に沿って画定されると考えられ、第三の回転軸２４７は、中心点２４６から内側頂点２４５へと延在すると考えられ得る。図示した実施形態では、ライナー空洞２３３は、ライナー２３０の幾何学的軸２３７を中心とする。結果として、中心点２３６、２４６は互いに一致するが、内側頂点２４５は幾何学的軸２３７上に位置し、回転軸２４７は幾何学的軸２３７と一致する。しかしながら、以下でさらに詳細に説明するように、回転軸２４７は幾何学的軸２３７からオフセットされ得ることも意図されている。
【００２２】
ライナー２３０は、有効な高さ２４２、空洞の高さ２４３、および頂点の厚み２４４を有し、それぞれが端面２３１と直角をなす内外側方向に（すなわち、図３の垂直方向に）測定される。より具体的には、空洞の高さ２４３は、内側頂点２４５が端面２３１から中間的にオフセットされている距離であり、厚み２４４は外側頂点２３５が内側頂点２４５から中間的にオフセットされ、有効な高さ２４２が空洞の高さ２４３および厚み２４４を含む。有効な高さ２４２は、ライナー２３０がカップ１２０内に完全に位置付けられた時に、カップ内側頂点１３５に対するライナー２３０の高さに対応する。上述のように、ライナー２３０がカップ１２０内に位置する時、突出部２３８は頂点開口部１２８内に受けられる。したがって、突出部２３８の高さは、ライナー２３０の有効な高さ２４２を考慮する際には含める必要はない。
【００２３】
図２を具体的に参照すると、第一の関節接合面２５０は、挿入２２０によって形成される第一の外表面２５２と、頭部２１０によって形成される第一の内表面２５４とを含む。より具体的には、外表面２５２は、挿入２２０の内側関節表面２２２によって画定され、内表面２５４は、頭部２１０の外側関節表面２１４によって画定される。外表面２５２および内表面２５４のそれぞれは、第一の直径２５８を有し、第一のピボット点２７５を中心とする第一の球体２５６のそれぞれのキャップに対応する。本明細書で使用される場合、球または球状キャップのキャップは、球体と交差する所与の平面の一方の側にある球の領域である。例えば、外表面２５２は、平面２５３の上方の球体２５６の部分に対応し、内表面２５４は、平面２５５の上方の球体２５６の部分に対応する。したがって、表面２５２、２５４のそれぞれは、第一のピボット点２７５の周りに球状であると考えられ得る。本明細書で使用される場合、「球状」という用語は、球の少なくとも一部分によって画定される幾何学的形状を記述するために使用され、記述された特徴が全球を画定することを必ずしも必要としない。当業者であれば、平面が球状に交差してキャップを画定する場合、平面に直交して延在して球の中心を通過する線がキャップの頂点と交差することを容易に理解するであろう。
【００２４】
理解される通り、挿入内表面２２２の呼び径Ｄ２２２は、頭部外表面２１４の呼び径Ｄ２１４よりわずかに大きくてもよい。こうした特徴は、例えば、頭部２１０および挿入２２０が互いに対して旋回可能な状態であることを確実にし、その一方で製造許容差内の直径Ｄ２１４、Ｄ２２２の変動を可能にする。このような場合、それぞれの表面２５２、２５４は、それでも球体２５６のキャップに対応すると考えられてもよく、直径Ｄ２１４、Ｄ２２２のそれぞれは、球体２５６の直径２５８に対応すると考えられてもよい。
【００２５】
第二の関節接合面２６０は、ライナー２３０によって形成される第二の外表面２６２と、挿入２２０によって形成される第二の内表面２６４とを含む。より具体的には、外表面２６２は、ライナー２３０の内側関節表面２３２によって画定され、内表面２６４は挿入２２０の外側関節表面２２４によって画定される。外表面２６２および内表面２６４のそれぞれは、第二の直径２６８を有し、第二のピボット点２７６を中心とする第二の球体２６６のそれぞれのキャップに対応する。例えば、外表面２６２は、平面２６３の上方の球体２６６の部分に対応し、内表面２６４は、平面２６５の上方の球体２６６の部分に対応する。図示した形態では、平面２６３はライナー２３０の端面２３１に画定され、第二のピボット点２７６と交差する。その結果、外表面２６２が対応する球状キャップは半球である。外表面２６２は、例えば、平面２６３がピボット点２７６と交差しない実施形態において、別の形態の球状キャップに対応し得ることも意図されている。
【００２６】
理解される通り、ライナー内表面２３２の呼び径Ｄ２３２は、例えば、インサート２２０がライナー２３０に対して旋回可能なように、その一方で製造許容差内の直径Ｄ２２４、Ｄ２３２の変動を可能にして、挿入外表面２２４の呼び径Ｄ２２４よりもわずかに大きい場合がある。このような場合、それぞれの表面２６２、２６４は、それでも第二の球体２６６によって画定される球状キャップに対応すると考えられてもよく、直径Ｄ２２４、Ｄ２４２のそれぞれは球体２６６の直径２６８に対応すると考えられてもよい。
【００２７】
特定の実施形態では、第一および第二のピボット点２７５、２７６は、二重ピボット２７０が単一のピボット点として提供されるように、互いに一致してもよい。しかしながら、例示された実施形態では、第二のピボット点２７６はライナー２３０の端面２３１’上に位置し、第一のピボット点２７５は第二のピボット点２７６に対してわずかに中央にある。言い換えれば、第一のピボット点２７５は、第二のピボット点２７６から中間方向にわずかにオフセットされる。結果として、二重ピボット２７０の回転配向は、大腿骨構成要素１１０がその動作範囲を通して旋回するにつれて変化し得る。より具体的には、第二のピボット点２７６の周りのライナー２３０の回転は、第一のピボット点２７５を第二のピボット点２７６に対して移動させる原因となり得る。対照的に、第二のピボット点２７６は、カップ１２０に取り付けられたライナー２３０に対して固定位置を維持し、したがって、二重ピボット２７０の位置を定義すると考えられ得る。言い換えれば、二重ピボット２７０および第二のピボット点２７６の一つの位置の説明は、二重ピボット２７０の他方および第二のピボット点２７６の位置の説明と同等に理解され得る。
【００２８】
図２は、ホーム位置にある二重可動性組立品２００を図示し、挿入内側頂点２２５は頭部頂点２１５と整列し、挿入外側頂点２２５’はライナー内側頂点２４５と整列する。ホーム位置にあり、かつカップ１２０に取り付けられた二重可動性組立品２００によって、ライナー外側頂点２３５はカップ内側頂点１３５とも整列する。別途示されていない限り、位置または寸法の説明は、二重可動性組立品２００がホーム位置にあり、カップ１２０に取り付けられた時に、位置または寸法を説明するために仮定され得る。例えば、ライナー端面２３１’から横方向にオフセットされる頭部端面２１１’の説明は、ホーム位置における組立品２００との相対的位置を参照すると理解されるべきである。当業者であれば、組立品２００がホーム位置にない時、端面２１１’、２３１’が互いに交差し得ることを容易に認識するであろう。
【００２９】
システム１００が組み立てられると、二重可動性組立品２００によって提供される二つの関節接合面２５０、２６０は、二つの方法で、二重ピボット２７０の周りでの大腿骨構成要素１１０の旋回を促進する。より具体的には、第一の関節接合面２５０は、第一のピボット点２７５の周りの挿入２２０に対する頭部２１０の旋回を促進し、第二の関節接合面２６０は、第二のピボット点２７６の周りのライナー２３０に対するインサート２２０の旋回を促進する。下記にさらに詳細に説明するように、二重可動性組立品２００のモジュール性は、同じ大腿骨構成要素１１０および臼蓋カップ１２０を維持しながら、システム１００の特定の特性を調節することを可能にする。
【００３０】
追加的に図４を参照すると、図示されているように、複数のライナー種３１０、３２０、３３０を含むライナー群３００が図示されている。特定の実施形態では、ライナー群３００は、図８を参照しながら下記に説明するキット７００など、二重可動性組立品２００のキット内に提供されてもよい。他の実施形態では、ライナー群は、カップ１２０および所定の構成を有する挿入２２０と併用するように構成されたスタンドアロンのキットとして提供され得る。ライナー種３１０、３２０、３３０の各々は、二重可動性組立品２００のライナー２３０として選択されてもよく、ライナー２３０を参照して上述した特徴を含む。簡潔に述べると、以下の記述は、ライナー２３０を参照して上述したものとは異なるライナー種３１０、３２０、３３０の特徴に主に焦点を当てる。
【００３１】
図示した形態では、ライナー群３００は、第一のライナー種３１０、第二のライナー種３２０、および第三のライナー種３３０を含み、それぞれがカップ１２０内に位置付けられ、挿入２２０を受けるように構成される。ライナー種３１０、３２０、３３０は、互いに実質的に類似しており、主にその特定の寸法が異なる。例えば、ライナー種３１０、３２０、３３０のそれぞれの空洞の高さ２４３は、実質的に同一のライナー空洞の高さ３４３を画定する一方、第一のライナー種３１０の頂点の厚み２４４は、第一の頂点の厚み３４４であり、第二および第三のライナー種３２０、３３０の頂点の厚み２４４は、第一の頂点の厚み３４４とは異なる第二の頂点の厚み３４４’である。より具体的には、第二の頂点の厚み３４４’は、横方向のオフセット距離３４８によって第一の頂点の厚み３４４よりも大きい。結果として、第一のライナー種３１０の有効な高さ２４２は第一の有効な高さ３４２であり、第二および第三のライナー種３２０、３３０のそれぞれの有効な高さ２４２は、横方向オフセット距離３４８による第一の有効な高さ３４２よりも第二の有効な高さ３４２’である。第一のライナー種３１０は、ゼロの横方向オフセット距離を有すると考えられ得る。
【００３２】
特定の実施形態では、第一の有効な高さ３４２は、カップ空洞１２３の深さ寸法１３３に対応し得るが、第二の有効な高さ３４２’は、所定の距離によって深さ寸法１３３よりも大きくてもよい。さらに、第二および第三のライナー種３２０、３３０は同一の有効な高さ３４２’を有する一方、第三のライナー種３３０はまた、幾何学的軸２３７とその回転軸２４７の間でゼロ以外の横断オフセット距離３４７を含む。特定の実施形態では、第一および第二のライナー種３１０、３２０の幾何学的軸および回転軸２３７、２４７は、ゼロの横断オフセット距離を有すると考えられ得る。
【００３３】
図５〜図７および図１３〜図１８を追加的に参照すると、二重可動性組立品２００のモジュール式の性質は、システム１００内の複数の異なる構成２０１、２０２、２０３のそれぞれにおける組立品２００の利用を容易にする。明確にするために、大腿骨構成要素１１０および頭部２１０などのシステム１００の特定の構成要素は、図５〜図７から省略されているが、図１３〜図１８に図示されている。
【００３４】
図５、図１３、および図１４は、ライナー２３０が第一のライナー種３１０である第一の構成２０１の二重可動性組立品２００を有するシステム１００を図示する。図示した形態では、第一の有効な高さ３４２は、カップ空洞１２３の深さ寸法１３３と実質的に等しく、ライナー空洞の高さ３４３は、第二の球体２６０の直径２６８の半分に実質的に等しい。結果として、カップ端面１２１はライナー端面２３１と整列され、第二のピボット点２７６は同一平面上の端面１２１’、２３１’上に位置する。さらに、カップ１２０の中心軸１２７は、第二のピボット点２７６が基準点１２６と一致するように、ライナー２３０の幾何学的軸２３７および回転軸２４７と整列する。したがって、二重可動性組立品２００が第一の構成２０１内に提供される時、基準点１２６に対する二重ピボット２７０の横方向オフセット距離および横断オフセット距離の両方がゼロである。
【００３５】
図６、１５および１６は、ライナー２３０が第二のライナー種３２０である、第二の構成２０２の二重可動性組立品２００を有するシステム１００を図示する。図示した実施形態では、第二の有効な高さ３４２’は、カップ空洞１２３の深さ寸法１３３よりも大きく、ライナー空洞の高さ３４３は、第二の球体２６０の直径２６８の半分に実質的に等しい。結果として、第二のピボット点２７６は、カップ端面１２１’から横方向にオフセットされたライナー端面２３１’上に位置する（図６で下向き）。したがって、二重可動性組立品２００が第二の構成２０２内に提供される時、二重ピボット２７０は、端面１２１’、２３１’の間の内外側距離によって画定される横方向オフセット距離３０８を有する。さらに、カップ１２０の中心軸１２７は、ライナー２３０の幾何学的および回転軸２３７、２４７と整列される。したがって、二重可動性組立品２００が第二の構成２０２内に提供される時、基準点１２６に対する二重ピボット２７０の横断オフセット距離はゼロである。
【００３６】
図７、１７および１８は、ライナー２３０が第三のライナー種３３０である、第三の構成２０３の二重可動性組立品２００を有するシステム１００を図示する。上述のように、第三のライナー種３３０の有効な高さ２４２は第二の有効な高さ３４２’であり、第三のライナー種３３０の空洞の高さ２４３は空洞の高さ３４３である。図示した実施形態では、第二の有効な高さ３４２’は、カップ空洞１２３の深さ寸法１３３よりも大きく、空洞の高さ３４３は、第二の球体２６０の直径２６８の半分に実質的に等しい。結果として、第二のピボット点２７６は、カップ端面１２１’から横方向にオフセットされたライナー端面２３１’上に位置する（図７で下向き）。したがって、二重可動性組立品２００が第三の構成２０３内に提供される時、二重ピボット２７０は、カップ１２０およびライナー２３０の端面１２１’、２３１’の間の内外側距離に対応する横方向オフセット寸法３０８を有する。
【００３７】
第三の構成２０３の二重可動性組立品２００では、回転軸２４７は、カップ１２０の中心軸１２７と整列する幾何学的軸２３７から横軸方向にオフセットされる。したがって、二重ピボット２７０は、幾何学的軸２３７と回転軸２４７の間の横断距離３４７に対応するゼロ以外の横断オフセット寸法３０７によって、基準点１２６から横断方向にオフセットされる。横断オフセット寸法３０７および横方向オフセット寸法３０８の結果として、基準点１２６と第二のピボット点２７６との間に延在する線３３９は、幾何学的軸２３７および中心軸１２７に対する角度θ３３９を画定する。
【００３８】
図示されたライナー群３００は三つのライナー種３１０、３２０、３３０を含むが、ライナー群は、追加的または代替的な構成を有するライナー種をより多くまたは少なく含んでもよいことを理解されたい。例えば、ライナー種３００内の各ライナー種は、横断方向および横方向オフセット距離３４７、３４８の値の固有の組み合わせを有してもよく、それによって、横断オフセット３０７および横方向オフセット３０８の異なる組み合わせで二重可動性組立品２００の異なる構成を提供する。特定の実施形態では、二重可動性組立品２００は、一つまたは複数の構成要素群を含むキットとして提供され得る。各構成要素群は、例えば、寸法、材料、および／または仕上げなどの様々な特徴を有する複数の構成要素種を含み得る。こうした形態では、二重可動性組立品２００は、複数の構成のそれぞれに組み立てられてもよく、各構成は選択された構成要素種の固有の組み合わせを含む。
【００３９】
追加的に図８を参照すると、特定の実施形態による二重可動性キット７００は、頭部群７１０、挿入群７２０、およびライナー群７３０を含む。図示した実施形態では、ライナー群７３０は、上述のライナー群３００の形態で提供される。キット７００は、大腿骨構成要素１１０および臼蓋カップ１２０と使用するように構成され、異なる特性を有する複数の構成のそれぞれに二重可動性組立品２００を形成するために利用され得る。
【００４０】
頭部群７１０は、複数の頭部種７１２、７１４を含み、それぞれが大腿骨構成要素１１０と使用するように構成される。したがって、頭部種７１２、７１４の各々は、二重可動性組立品２００のヘッド２１０として利用され得る。頭部群７１０は、頭部２１０に対して一つまたは複数の可変特性を提供するように構成され、各頭部種７１２、７１４は、一つまたは複数の可変特性に対して固有の値の組を有する。例示された実施形態では、頭部群７１０によって提供される可変特性の組が頭部２１０の外径を含むように、第一の頭部種７１２および第二の頭部種７１４は異なる外径を有する。例えば、第一の頭部種７１２は、約２２ミリメートル（ｍｍ）の外径７１３を有してもよく、第二の頭部種７１４は約２８ｍｍの外径７１５を有してもよい。頭部群７１０は、例えば、頭部２１０が形成される材料など、一つまたは複数の追加的または代替的な変数特性を含み得ることも意図されている。一例として、一つの頭部種はセラミック材料で形成されてもよく、一方で別の頭部種は、酸化ジルコニウム、拡散硬化した酸化ジルコニウム、またはコバルト−クロム合金などの金属製材料で形成されてもよい。
【００４１】
挿入群７２０は、複数の挿入種７２２、７２４を含み、それぞれが二重可動性組立品２００のインサート２２０として利用され得る。挿入群７２０は、頭部挿入２２０に対して一つまたは複数の可変特性を提供するように構成され、各挿入種７２２、７２４は、一つ以上の可変特性に対する固有の値の組を有する。図示した実施形態では、挿入群７２０によって提供される可変特性の組が挿入２２０の内径を含むように、第一の挿入種７２２および第二の挿入種７２４は異なる内径を有する。一例として、第一の挿入種７２２は、約２２ｍｍの内径７２３を有してもよく、第一の頭部種７１２と使用するように構成されてもよい。同様に、第二の挿入種７２４は、約２８ｍｍの内径７２５を有してもよく、第二の頭部種７１４と使用するように構成されてもよい。図示した実施形態では、挿入種７２２、７２４のそれぞれは、同一の外径を有する。結果として、挿入種７２２、７２４の各々は、ライナー種３１０、３２０、３３０のそれぞれと使用するように構成される。挿入２２０の外径は、挿入群７２０の可変特性であってもよいことも意図されている。こうした形態では、ライナー２３０の内径は、ライナー群７３０の可変特性であってもよい。
【００４２】
上述のように、挿入２２０内の第一のピボット点２７５の位置は、内表面２２２の構成に対応し、挿入２２０内の第二のピボット点２７６の位置は、外表面２２４の構成に対応する。一定の実施形態において、第一および第二のピボット点２７５、２７６の相対位置は、挿入群７２０の可変特性であってもよい。例えば、第一の挿入種は、ゼロのオフセット距離２７９を有してもよく、第二の挿入種は第一の自明ではないオフセット距離を有してもよく、第三の挿入種は、第一の自明ではないオフセット距離よりも大きい第二の自明ではないオフセット距離を有してもよい。追加的または代替的に、オフセット距離の横方向および／または横断方向の構成要素は、種ごとに変化し得る。
【００４３】
特定の実施形態では、キット７００は、既存の大腿骨構成要素１１０および／または既存の臼蓋カップ１２０と使用するように構成され得る。例えば、患者が大腿骨構成要素１１０および／または臼蓋カップ１２０が移植された部分または人工股関節全置換術を以前に受けたことがある場合、例えば、著しい骨の内殖が発生している場合には移植された構成要素を除去することは不利なまたは有害である場合がある。このような場合、二重可動性キット７００は、修復術のために二重可動性組立品２００を構築するために利用され得る。こうした修復術は、以前移植された大腿骨構成要素１１０および／または臼蓋カップ１２０の除去を必要とすることなく、股関節の性能を改善し得る。
【００４４】
その他の実施形態では、二重可動性キット７００は、システム１００のキット内に提供されてもよく、例えば、システム１００が一次人工股関節全置換術で使用される場合などである。こうしたシステムキットは、大腿骨構成要素１１０および／または臼蓋カップ１２０をさらに含んでもよく、または構成要素１１０および／またはカップ１２０の適切な種が選択され得る大腿骨構成要素群および／または臼蓋カップ群を含んでもよい。
【００４５】
引き続き図５〜図７を参照すると、例示的な人工股関節置換システム１００および二重可動性組立品キット７００の例示的使用事例のシナリオがここで説明される。大腿骨構成要素１１０および臼蓋カップ１２０が移植された後、外科医は、患者情報および専門的判断に基づいて、二重可動性組立品２００の初期構成を選択する。例えば、２２ｍｍの第一の関節接合面の直径２５８が望ましい場合、外科医は初めに第一の頭部種７１２の頭部２１０を選択し、第二の挿入種７２２の挿入２２０および第一のライナー種３１０のライナー２３０を選択することができる。次に、頭部２１０および挿入２２０は、頭部２１０を挿入空洞２２３内に挿入し、および先細り壁１１９、２１９が互いに係合するように、先細り端部１１８を頭部空洞２１３に挿入することによって、大腿骨構成要素１１０に取り外し可能に取り付けられ得る。さらに、ライナー２３０は、ライナー２３０をカップ空洞１２３に挿入し、カップ内表面１２２をライナー外表面２３４と係合させることによって、カップ１２０内に取り外し可能に取り付けられ得る。挿入２２０は次に、ライナー空洞２３３に挿入されて、第一の構成２０１の二重可動性組立品２００とシステム１００の暫定的な移植を完了する（図５、１３および１４）。
【００４６】
システム１００の暫定的な移植を完了すると、大腿骨は、動きの正常範囲で動くことができ、例えば、運動学的および／または運動性能特性など、再構成された股関節の性能特性を評価し得る。性能特性が満足できないと考えられる場合、大腿骨構成要素１１０および臼蓋カップ１２０が移植されたままになる間、二重可動性組立品２００のモジュール式構成要素のうちの一つ以上が交換されてもよい。組立品２００を再構成し、暫定的に移植されたシステム１００を評価するステップは、必要に応じて、望ましい性能特性が達成されるまで繰り返され得る。股関節の性能特性が満足できると見なされると、システム１００の最終的な移植が実施され得る。
【００４７】
特定の実施形態では、二重可動性組立品２００の各構成要素は、試験構成要素および最終構成要素の両方として使用するように構成される。こうした形態では、システム１００の最終的な移植は、頭部２１０を大腿骨構成要素１１０に固定し、ライナー２３０をカップ１２０に固定することを含み得る。こうした固定は、例えば、セメント、自己ロック機能、および／または留め具など、より永久的な性質の固定装置を使用することを伴う場合がある。
【００４８】
他の実施形態では、二重可動性組立品２００の一つ以上の構成要素は、股関節の性能特性が満足できるとみなされた後に、最終構成要素と置き換えられた試験構成要素として構成され得る。一例として、上述のライナー群３００は試験ライナー群であってもよく、キット７００は最終ライナー群をさらに含んでもよい。試験ライナー種の各々は、対応する最終ライナー種とは異なる一つまたは複数の特徴を有する一方で、最終ライナー種の対応するものと実質的に類似していてもよい。例えば、試験ライナー種は、最終移植に適した対応する最終ライナー種を提供する特定の特徴を欠いている場合があり、または試験ライナー種は、異なる種の試験ライナーの交換を促進する特定の特徴を含み得る。例示として、最終ライナーは、カップ１２０と係合し、カップ１２０からのライナーの除去を阻害する自己ロック機能を含んでもよく、組立品２００を再構成するときに試験ライナーの取り外しを容易にするために、そのような自己ロック機能を欠いてもよい。組立品２００が試験構成要素群および最終構成要素群の両方を含む実施形態では、システム１００の最終移植は、満足できる性能特性をもたらす試験構成要素種を含み、記載された種の試験構成要素を対応する最終構成要素種の最終構成要素と置換することを含み得る。
【００４９】
例示的な使用事例のシナリオでは、外科医は、二重可動性組立品２００の第一の構成２０１が、システム１００に対する不満足または最適以下の性能特性をもたらすと判断する。より具体的には、外科医は、横方向のオフセット距離３０８に対応する横方向のオフセットが二重ピボット２７０に対して望ましいことを判断し、従って第一の種３１０の最初に選択されたライナーを第二の種３２０のライナーに置き換える。横方向のオフセットが望ましいことを示す基準は、例えば、靭帯および／またはその他の軟組織における十分な張力を含み得る。こうした不十分な軟組織張力は、股関節の近傍における軟組織および／または骨組織の劣化の結果であってもよく、臼蓋ソケットは、外科手術計画、またはその他の解剖学的および／または外科的状態において示されるよりも深く穴を開けた。
【００５０】
第一の種３１０のライナーを第二の種３２０のライナーと置き換えた後、システム１００には、第二の構成２０２の二重可動性組立品２００が暫定的に移植される（図６、１５および１６）。股関節の性能特性を評価した後、外科医は、例えば、追加的な軟組織の張力が望ましい場合に、横方向オフセット寸法３０８に加えて横断のオフセット寸法３０７が望ましいと判断し得る。このような場合、外科医は、第三の種３３０のライナーを選択して、第二の種３２０の以前に選択されたライナーを置き換えることができる。その後、外科医は、患者の構造に対して横断オフセット３０７に対して最適な配向を推定し、対応する回転配向でライナー２３０をカップ１２０に挿入し得る。次に、システム１００は、第三の構成２０３（図７、１７および１８）の二重可動性組立品２００で再度組み立てられ、股関節の性能が再評価される。
【００５１】
外科医は、横断オフセット寸法３０７に対して異なる配向が結果的に改善された性能特性をもたらし得ると判断すると、ライナー２３０はカップ１２０から取り外され、新しい回転方向に再挿入され得る。言い換えれば、二重ピボット２７０は、カップ１２０からライナー２３０を取り外し、幾何学的軸２３７の周りでライナー２３０を回転させ、新しい回転位置にライナー２３０を再挿入することによって、カップ１２０の中心軸１２７を回転させることができる。
【００５２】
上述のように、二重可動性組立品２００は、既存の大腿骨構成要素１１０および／または既存の臼蓋カップ１２０と使用するよう構成されたキット７００として提供され得る。図９、１０および１９は、こうしたキットに含まれ得るライナー４３０の例を示す。ライナー４３０は、上述のライナー２３０と実質的に類似しており、類似の要素および特徴を示すために類似の参照符号が使用される。ライナー４３０はまた、ライナー２３０に必ずしも含まれない特定の要素および特徴４７０も含み、および／または上記に具体的には説明しなかった。簡潔にするために、ライナー４３０の以下の説明は、主にこれらの要素および特徴４７０に焦点を当てる。
【００５３】
ライナー４３０は、内側関節表面４３２を画定する内層４７２と、外表面４３４を画定する外層４７４とを含む。内層４７２は第一の材料で形成され、外層４７４は第二の材料で形成される。図示した形態では、その他の材料が意図されているが、内層４７２は金属で形成され、外層４７４は例えば、架橋ポリエチレンなどのポリマーで形成される。内層４７２、外層４７４は、層４７２、４７４を互いに固定することを支援する嵌合特徴４７３を含む。特定の実施形態では、ライナー４３０は、外層４７４を内層４７２上に成形することによって形成され得る。その他の実施形態では、層４７２、４７４は別個に形成されてもよく、内層４７２は外層４７４内に押し込まれてもよい。
【００５４】
ライナー４３０は、既存の臼蓋カップ４２０と使用するように構成され、以前の外科手術で患者に移植されていてもよい。ライナー４３０は、ライナー端面４３１を画定するリム４７１と、リム４７１の「上方」（すなわち、中間的に）形成されたロックリング４７５とを含む。ロックリング４７５は、その端面４２１に隣接したカップ４２０内に形成された対応するロックリング４２５と係合するように構成される。より具体的には、ロックリング４２５、４７５のそれぞれは、ライナー４３０をカップ４２０に少なくとも部分的に固定するために互いに係合する一連の凹部および突出部を含む。ライナー４３０がカップ４２０に挿入され、ロックリング４２５、４７５が互いに係合する時、ライナー端面４３１’がカップ端面４２１’の「下方」（すなわち、横方向）に配置されるように、リム４７１はカップ端面４２１を越えて横方向に延長する。結果として、ライナー４３０は、第二および第三のライナー種３２０、３３０によって提供される横方向のオフセット３０８に対応する正の内外側オフセットを有するピボット点４７９を提供することができる。
【００５５】
特定の実施形態では、二重可動性組立品２００は、カップ４２０と使用するよう構成されたレビジョンキットとして、例えば、カップ４２０が患者に以前に移植された場合に提供され得る。こうしたレビジョンキットは、ライナー４３０と類似した複数のライナー種を含むライナー群を含み得る。第二のライナー種３２０と同様に、ライナー４３０は、横断オフセットを提供することなく横方向のオフセットを提供するように構成される。当業者であれば、ライナー４３０の寸法が上記の第一および第三のライナー種３１０、３３０に対応する追加的なライナー種を生成するように変更され得ることを容易に理解するであろう。
【００５６】
図１１は、特定の実施形態によるアダプターリング５００を図示する。アダプターリング５００は、第一の種３１０のカップ４２０およびライナー２３０と使用するように構成される。より具体的には、アダプターリング５００は、第二のライナー種３２０によって提供される横方向オフセット３４８に対応する横方向オフセット５４８を第一のライナー種３１０に提供するよう構成される。アダプターリング５００は、ロックリング５１０、ロックリング５１０の横方向に位置付けられたリム５２０、および先細り内表面５３０を含む。ロックリング５１０は、ライナー４３０のロックリング４７５と類似した方法で、カップ４２０のロックリング４２５と係合するように構成されている。リム５２０は、アダプターリング５００の端面５２１’がカップ４２０の端面面４２１’から横方向にオフセットされるように寸法設定された内外側幅５２２を有する。
【００５７】
先細り内表面５３０は、先細り外表面２３４Ｔと係合して、ライナー２３０がカップ４２０内に完全に位置付けられないように構成される。結果として、ライナー２３０の端面２３１は、カップ４２０の端面４２１から横方向にオフセットされる。したがって、アダプターリング５００は、第一のライナー種３１０をレガシーカップ４２０と共に使用しながら、第二のピボット点２７６の横方向オフセット５４８を提供することを可能にする。アダプターリングによって提供される横方向のオフセット距離５４８は、より大きいまたはより小さい内外側幅５２２を有するアダプターリング種を選択することによって調節され得る。追加的にまたは代替的に、側方オフセット寸法５４８は、先細り内表面５３０が同一の先細り角度を有するアダプターリング種を選択することによって調整されてもよいが、その端面でより大きいまたは小さい直径である。
【００５８】
図１２は、上述の臼蓋カップ１２０の断面図であり、特に前述していないカップ１２０の様々な特徴６００を図示している。簡潔にするために、以下のカップ１２０の説明は、主にこれらの要素および特徴６００上に焦点を当てる。カップ１２０は、内表面１２２を画定する内層６１２と、外表面１２４を画定する外層６１４とを含む。内層６１２は実質的に固体の層として提供されてもよく、外層６１４は骨の内殖を促進する多孔性であってもよい。特定の実施形態では、内層６１２は、研磨されて、内表面１２２に実質的に滑らかな仕上げを提供する。
【００５９】
内表面１２２は、外側に延在する複数のスカロップ６２２と、端面１２１の「上方」（すなわち、中間に）配置された先細り壁６２６、先細り壁６２６の中間に位置する湾曲した壁６２８と、先細り壁６２６と湾曲した壁６２８との間に位置するロック機構６３０とを含む。先細り壁６２６は、先細り壁１２２Ｔ、６２６が互いに面一に係合することができるように、先細り壁１２２Ｔの形状に対応する形状を有する。スカロップ６２２は端面１２１に隣接して形成され、端面開口部１３１に接続される。内表面１２２はまた、端面１２１から中間的にオフセットされ、スカロップ６２２と交差する環状溝６２４を含む。先細り壁６２６は、中心軸１２７の周りに対称であり、所定の先細り角度θ６２６を画定する。図示した形態では、所定の先細り角度θ６２６は、先細り壁６２６が中心軸１２７に対して約９°の角度を画定するように、約１８°である。図示した形態では、湾曲した壁６２８は、基準点１２６を中心とする球のキャップなどの球状キャップであり、空洞の深さ１３３に対応する半径を有する。
【００６０】
ロック機構６３０は、横方向または下側溝６３２、中間または上部溝６３４、および溝６３２、６３４の間に位置する突出部６３６を含む。ロック機構６３０は、先細り壁６２６と下側溝６３２との間に延在する壁６３８をさらに含み得るが、これは中心軸１２７に平行に配置されてもよい。上述のように、ライナー２３０は、最終ライナーまたは試験ライナーのいずれかとして提供されてもよい。最終ライナーは、係合されたロック機構がカップ１２０からの最終ライナーの取り外しを阻害する自己ロック機構を形成するように、ロック機構６３０と係合するように構成された対応するロック機構を含み得る。一例として、こうした対応するロック機構は、下側溝６３２に受けられるように構成される下部バンプ、上部溝６３４で受けられるように構成された上部バンプ、および突出部６３６を受けるように構成された窪みを含み得る。対照的に、試験ライナーがカップ１２０からより簡単に取り外されるように、対応するロック機構の一つ以上の特徴を試験ライナーから省略し得る。
【００６１】
カップ１２０はさらに、調製された臼蓋ソケット内の臀部へのカップ１２０の固定を容易にするための一つ以上の固定機構６４０を含み得る。図示する形態では、各固定機構６４０は、内表面１３２に対して窪んでいるカウンターシンク６４２と、カウンターシンク６４２内に形成される星状の開口部６４４とを含む。カップ１２０が最初に臼蓋ソケット内に移植された後、固定機構６４０はファスナーと協働してカップ１２０をソケット内に固定し得る。例えば、ファスナーのシャンクは開口部６４４を通って延在し、寛骨と係合し、ファスナーの頭部をカウンターシンク６４２内に受け入れて、ファスナーがライナー２３０に衝突するのを防止する場合がある。
【００６２】
本出願の実施形態は、臼蓋ソケットに埋め込むために構成されたカップを含むシステム、および第一のピボット点および第二のピボット点を含む二重ピボットを画定する二重可動性組立品に関する。カップは、中間方向および反対側の横方向を画定する幾何学的軸を有し、カップ面に沿って延在し、カップ開口部を画定するカップ面、カップ表面の中央に位置付けられたカップ頂点を含み、幾何学的軸がカップ頂点を貫通し、かつ基準点でカップ表面と交差し、ならびにカップ開口部と接続されたカップ空洞を画定するカップ内表面を含み、カップ内表面が幾何学的軸を中心とする先細り壁を含み、先細り壁が中間方向に半径方向内側に先細りする。二重可動性、二重可動性組立品は、カップ空洞に位置したライナーを含み、ライナーはライナー外表面およびライナー内表面を含み、ここでライナー外表面がカップの先細り壁と係合し、幾何学的軸を中心とする先細り部分を含み、ライナー内表面がライナー空洞を画定し、第二のピボット点の周りで球状であり、ライナー空洞内に位置する挿入を含み、挿入は挿入外表面および挿入内表面を含み、挿入外表面が第二のピボット点の周りで球状であり、挿入内表面が挿入空洞を画定し、第一のピボット点の周りで球状であり、ならびに頭部外表面および頭部内表面を含む頭部を含み、頭部外表面が第一のピボット点の周りで球状であり、頭部内表面が大腿骨構成要素の一部を受けるようにサイズ設定され、構成された頭部空洞を画定する。二重可動性組立品は、第一の構成および第二の構成を含む、複数の構成間で調節可能である。第一の構成の二重可動性組立品では、ライナーが第一のライナー種であり、第二のピボット点が基準点に対する第一の位置を有する。第二の構成の二重可動性組立品では、ライナーが第二のライナー種であり、第二のピボット点が基準点に対する第二の位置を有する。第一の位置が第二の位置とは異なり、第一の位置または第二の位置のうちの少なくとも一つが、基準点から横方向にオフセットされる。
【００６３】
特定の形態では、第一の位置または第二の位置の少なくとも一つが、幾何学的軸に対して横方向に幾何学的軸からオフセットされる。
【００６４】
特定の形態では、第一の位置および第二の位置のそれぞれが、基準点から横方向にオフセットされる。
【００６５】
特定の形態では、第一の位置が幾何学的軸上に位置し、第二の位置が幾何学的軸に対して横方向に幾何学的軸からオフセットされる。
【００６６】
特定の形態では、第一の位置が基準点と一致し、第二の位置が基準点から横方向にオフセットされる。
【００６７】
特定の形態では、ライナー内表面および挿入外表面が、外側関節接合面の直径を有する外側関節接合面を画定し、挿入内表面および頭部外表面が内側関節接合面の直径を有する内側関節接合面を画定する。改良において、第一の構成の二重可動性組立品では、挿入が第一の挿入種であり、外側関節接合面直径が外側関節接合面直径の第一の値を有し、内側関節接合面が内側関節接合面直径の第一の値を有し、第二の構成の二重可動性組立品では、挿入が第二の挿入種であり、外側関節接合面の直径が、外側関節接合面直径の第二の値を有し、内側関節接合面が内側関節接合面直径の第二の値を有し、（ｉ）外側関節接合面直径の第一の値が、外側関節接合面直径の第二の値とは異なる、または（ｉｉ）内側関節接合面直径の第一の値は、内側関節接合面直径の第二の値とは異なる、の少なくとも一つである。
【００６８】
特定の形態では、第一の構成が第一の試験構成であり、第二の構成が第二の試験構成であり、第一のライナー種が第一の試験ライナー種であり、第二のライナー種が第二の試験ライナー種であり、複数の構成が、ライナーが第一の最終ライナー種であり、第二のピボット点が基準点に対する第一の位置を有する第一の最終構成、およびライナーが第二の最終的なライナー種であり、第二のピボット点が基準点に対する第二の位置を有する第二の最終構成を含み、試験ライナー種のそれぞれが、第一の試験構成と第二の試験構成との間の二重可動性組立品の調整を容易にする第一の組の特徴を含み、最終ライナー種のそれぞれが、第一の最終構成および第二の最終構成における二重可動性組立品の固定を容易にする第二の組の特徴を含む。
【００６９】
本出願の別の実施形態は、カップ、大腿骨構成要素、および二重可動性組立品を含むシステムに関する。カップは、臼蓋ソケット内への移植用に構成され、カップはカップ外表面と、カップ空洞を画定するカップ内表面を含み、カップは、カップ中心点を有する半球形状を有し、中間方向でカップ中心点からオフセットされるカップ頂点を含み、ならびにカップ中心点およびカップ頂点を貫通する幾何学的軸を含み、幾何学的軸は中間方向および中間方向と反対側の横方向を画定する。大腿骨構成要素は、大腿骨内に移植するよう構成される。二重可動性組立品は、第一のピボット点を中心とする第一の関節接合面面、および第二のピボット点を中心とする第二の関節接合面、ならびに第一のピボット点および第二ピボット点を含む二重ピボットを含み、第一のピボット点または第二のピボット点はカップ中心点から横方向にオフセットされて、二重ピボットがカップ空洞の外側に少なくとも部分的に位置し、二重可動性組立品がカップと大腿骨構成要素の間に取り付けられて、カップおよび大腿骨構成要素が二重ピボットの周りで相互に旋回可能である。二重可動性組立品は、大腿骨構成要素に取り付けられた頭部と、頭部は頭部内表面と頭部外表面とを備え、頭部内表面が大腿骨構成要素と係合し、また頭部外表面が第一のピボット点を中心としており、第一の関節接合面を部分的に画定し、カップ空洞内に位置するライナーを含み、ライナーが外表面およびライナー内表面を含み、ライナー外表面がカップ内表面と係合し、ライナー内表面が第二のピボット点を中心とし、第二の関節接合面を部分的に画定し、および頭部とライナーの間に配置される挿入を含み、挿入内表面および挿入外表面を含み、挿入内表面が第一のピボット点を中心とし、さらに第一関節接合面を画定し、挿入外表面が第二のピボット点を中心とし、第二の関節接合面面をさらに画定する。
【００７０】
特定の形態では、第二のピボット点はカップ中心点から横方向にオフセットされる。
【００７１】
特定の形態では、第二のピボット点はカップ中心点から横方向にオフセットされ、第一のピボット点はカップ中心点から横方向にオフセットされる。
【００７２】
特定の形態では、第二のピボット点はカップ中心点から横方向にオフセットされ、第一のピボット点はカップ中心点から横方向にオフセットされ、第一のピボット点は第二のピボット点から中間方向にオフセットされる。
【００７３】
特定の形態では、第二のピボット点はカップ中心点から横方向にオフセットされ、第一のピボット点は横方向のカップ中心点からオフセットされ、第二のピボット点はカップ中心点から幾何学的軸に対して横方向にオフセットされる。
【００７４】
本出願の別の実施形態は、カップおよび複数のライナーを含むシステムに関連する。カップは臼蓋ソケット内への移植用に構成され、カップは中間の方向および反対側の横方向を画定するカップ幾何学的軸を有し、カップはカップ平面に沿って延在し、カップの開口部を画定するカップ面、カップ面の中央に位置付けられたカップ頂点を含み、カップ幾何学的軸がカップ頂点を貫通し、かつ基準点でカップ平面と交差し、カップ開口部と接続されたカップ空洞を画定するカップの内表面を含み、カップ内表面がカップ幾何学的軸を中心とする先細り壁を含み、先細り壁が中間方向に半径方向内側に先細りする。複数のライナーのそれぞれは、カップ空洞内に位置するように構成され、各ライナーはライナー幾何学的軸を含み、ここでライナー幾何学的軸は、ライナーがカップ空洞内に位置するときにはカップの幾何学的軸と整列され、先細り壁と係合するように構成された先細り部分を含むライナー外表面であって、先細り部分がライナーの幾何学的軸を中心とし、第一のピボット点を中心とし、ライナー内径を有するライナー表面を含み、ライナー内表面がライナー空洞を画定し、第一のピボット点とライナー幾何学的軸との間に画定される横断方向オフセット寸法を含み、有効な高さを含み、ライナーがカップ空洞内に位置付けられ、第一のピボット点がカップの頂点から有効な高さだけ横方向にオフセットされる。複数のライナーの第一のライナーは、第一の横断オフセット寸法および第一の有効な高さを有し、ここで第一のライナーはカップ空洞内に位置し、第一のピボット点は基準点に対する第一の位置を有する。複数のライナーの第二のライナーは、第一の有効な高さよりも高い第二の有効な高さを有し、第二のライナーがカップ空洞内に位置し、第一のピボット点は基準点に対して第二の位置を有し、第三の位置は基準点から横方向にオフセットされる。複数のライナーの第三のライナーは、第一の横断オフセット寸法よりも大きな第二の横断オフセット寸法を有し、ここで第三のライナーはカップ空洞内に位置し、第一のピボット点は基準点に対して第三の位置を有し、第三の位置はカップ幾何学的軸上に位置しない。
【００７５】
特定の形態では、第一の位置がカップ幾何学的軸上に位置するように、第一の横断オフセット寸法はゼロである。
【００７６】
特定の形態では、第二のライナーは第一の横断オフセット寸法を有し、第三のライナーは第二の有効な高さを有する。
【００７７】
特定の形態では、システムはさらに複数の挿入を含み、各挿入は、挿入がライナー空洞内に位置付けられた時に、第一のピボット点を中心とする球状の形状を有する挿入外表面と、第二のピボット点を中心とする挿入内表面を含み、挿入の第一の挿入が第一の挿入内径を有し、挿入の第二の挿入が、第一の挿入内径よりも大きな第二の挿入内径を有する。改良において、システムはさらに複数の頭部を含み、各頭部は、大腿骨構成要素の一部を受けるようにサイズ設定され形成された頭部空洞を画定する頭部内表面と、頭部外径を有する頭部外表面とを備え、頭部の第一の頭部が、第一の挿入内径に対応する第一の頭部外径を有し、頭部の第二の頭部が、第二の挿入内径に対応する第二の頭側外径を有する。
【００７８】
本出願のさらなる実施形態は、臼蓋ソケット内に移植するように構成されたカップを備えるシステム、および第一のピボット点および第二のピボット点を含む二重ピボットを画定する二重可動性組立品に関する。カップは、中間方向および反対側の横方向を画定する幾何学的軸を有し、カップはカップ平面に沿って延在し、カップ開口部を画定するカップ面、カップ面の中央に位置付けられたカップ頂点を含み、幾何学的軸がカップ頂点を貫通し、かつ基準点でカップ面面と交差し、カップ開口部と接続されたカップ空洞を画定するカップ内表面を含み、カップ内表面が幾何学的軸を中心とする先細り壁を含み、先細り壁が中間方向に半径方向内側に先細りする。二重可動性組立品は、カップ空洞内に位置するライナー、ライナー外表面およびライナー内表面を含むライナーを含み、ここでライナー外表面は、カップの先細り壁と係合し、かつ幾何学的軸を中心とする先細り部分を含み、かつライナー内表面がライナー空洞を画定し、第二のピボット点の周りで球状であり、ライナー空洞内に位置する挿入を含み、挿入外表面および挿入内表面を含み、挿入外部表面が第二のピボット点の周りで球状であり、挿入内表面が挿入空洞を画定し、第一のピボット点の周りを球状であり、および挿入空洞内に位置する頭部を含み、頭部外表面および頭部内表面を含み、頭部外表面は第一のピボット点の周りで球状であり、頭部内表面は、大腿骨構成要素の一部を受けるようにサイズ設定され、構成された頭部空洞を画定する。二重可動性組立品が、複数の構成の間で調整可能であり、複数の構成が、第一の構成および第二の構成を含む。第一の構成の二重可動性組立品では、ライナーが第一のライナー種であり、第二のピボット点が基準点に対する第一の位置を有する。第二の構成の二重可動性組立品では、ライナーが第二のライナー種であり、第二のピボット点が基準点に対する第二の位置を有する。第一の位置が第二の位置とは異なり、第一の位置または第二の位置のうちの少なくとも一つが、基準点から横方向にオフセットされる。
【００７９】
特定の形態では、カップは、基準点を中心とする半球形状を有する。
【００８０】
特定の形態では、第一の位置または第二の位置の少なくとも一つが、幾何学的軸に対して横方向に幾何学的軸からオフセットされる。
【００８１】
特定の形態では、第一の位置および第二の位置のそれぞれが、基準点から横方向にオフセットされる。
【００８２】
特定の形態では、第一の位置が幾何学的軸上に位置し、第二の位置が幾何学的軸に対して横方向に幾何学的軸からオフセットされる。
【００８３】
特定の形態では、第一の位置が基準点と一致し、第二の位置が基準点から横方向にオフセットされる。
【００８４】
特定の形態では、第一の構成の二重可動性組立品では、第一のピボット点が基準点から横方向にオフセットされ、第二のピボット点が第一のピボット点から横方向にオフセットされる。
【００８５】
特定の形態では、第一の構成の二重可動性組立品では、第一のピボット点が幾何学的軸に対して横方向に幾何学的軸からオフセットされる。
【００８６】
一定の形態において、第一の構成の二重可動性組立品では、第一のピボット点は、基準点から中間方向にオフセットされる。
【００８７】
特定の形態では、ライナー内表面および挿入外表面が、外側関節接合面の直径を有する外側関節接合面を画定し、挿入内表面および頭部外表面が内側関節接合面の直径を有する内側関節接合面を画定する。
【００８８】
特定の形態では、第一の構成の二重可動性組立品では、挿入が第一の挿入種であり、外側関節接合面直径が外側関節接合面直径の第一の値を有し、内側関節接合面が内側関節接合面直径の第一の値を有し、第二の構成の二重可動性組立品では、挿入が第二の挿入種であり、外側関節接合面の直径が、外側関節接合面直径の第二の値を有し、内側関節接合面が内側関節接合面直径の第二の値を有し、（ｉ）外側関節接合面直径の第一の値が、外側関節接合面直径の第二の値とは異なる、または（ｉｉ）内側関節接合面直径の第一の値は、内側関節接合面直径の第二の値とは異なる、の少なくとも一つである。
【００８９】
特定の形態では、内側関節接合面直径の第一の値が、内側関節接合面の直径第二の値とは異なり、第一の構成の二重可動性組立品では、頭部が第一の頭部種であり、挿入内表面および頭部外表面のそれぞれが、内側関節接合面直径の第一の値に対応する直径を有し、第二の構成の二重可動性組立品では、頭部が第二の頭部種であり、挿入内表面および頭部外表面のそれぞれが内側関節接合面直径の第二の値に対応する直径を有する。
【００９０】
特定の形態では、第一の構成が第一の試験構成であり、第二の構成が第二の試験構成であり、第一のライナー種が第一の試験ライナー種であり、第二のライナー種が第二の試験ライナー種であり、複数の構成が、ライナーが第一の最終ライナー種であり、第二のピボット点が基準点に対する第一の位置を有する第一の最終構成、およびライナーが第二の最終的なライナー種であり、第二のピボット点が基準点に対する第二の位置を有する第二の最終構成を含み、試験ライナー種のそれぞれが、第一の試験構成と第二の試験構成との間の二重可動性組立品の調整を容易にする第一の組の特徴を含み、最終ライナー種のそれぞれが、第一の最終構成および第二の最終構成における二重可動性組立品の固定を容易にする第二の組の特徴を含む。
【００９１】
特定の形態では、システムは本体および本体に対してある角度で延在する首部を含む大腿骨構成要素をさらに備え、首部の端部が、カップおよび大腿骨構成要素が二重ピボットの周りで互いに対して旋回可能なように頭部空洞内に受けられる。
【００９２】
特定の形態では、カップ内表面が、先細り壁の中間に位置付けられた円周溝を含み、ライナー外表面が、先細り部分の中間に位置付けられた周縁リッジを含み、溝およびリッジが互いに係合し、幾何学的軸に沿ったカップおよびライナーの相対移動に抵抗する。
【００９３】
本発明は図面および前述の説明で詳細に図示および説明されてきたが、例示であり、特性を限定しないものとして考えられ、好ましい実施形態のみが本発明の精神の範囲内にあるすべての変更および修正が保護されることが望まれることを示し、説明していることが理解されている。
【００９４】
また、上記説明における好ましいまたはより好ましいという語の使用は、そのように説明された特徴が、より望ましいものであり得るということを示しているが、その記載を必要とせず、またその記載を欠いている実施形態も、以下の請求項によって規定される範囲にあるということを理解されたい。請求項の解釈に際して、“ａ”、“ａｎ”、“ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ（少なくとも一つ）”及び“ａｔ  ｌｅａｓｔ  ａ  ｐｏｒｔｉｏｎ（少なくとも一部）”を用いている場合は、請求項において反対のことを述べていない限り、その請求項をたった一つの事項に限定する意図はないということを意図している。また、“ａｔ  ｌｅａｓｔ  ａ  ｐｏｒｔｉｏｎ（少なくとも一部）”及び／又は“ａ  ｐｏｒｔｉｏｎ（一部）”という文言を使用している場合は、別に反対のことを述べていない限り、事項の一部及び／又は事項の全体を含むものであり得る。
【図１】
2019531139.tif 000003
【図２】
2019531139.tif 000004
【図３】
2019531139.tif 000005
【図４】
2019531139.tif 000006
【図５】
2019531139.tif 000007
【図６】
2019531139.tif 000008
【図７】
2019531139.tif 000009
【図８】
2019531139.tif 000010
【図９】
2019531139.tif 000011
【図１０】
2019531139.tif 000012
【図１１】
2019531139.tif 000013
【図１２】
2019531139.tif 000014
【図１３】
2019531139.tif 000015
【図１４】
2019531139.tif 000016
【図１５】
2019531139.tif 000017
【図１６】
2019531139.tif 000018
【図１７】
2019531139.tif 000019
【図１８】
2019531139.tif 000020
【図１９】
2019531139.tif 000021
【国際調査報告】
2019531139.tif 000022
2019531139.tif 000023
2019531139.tif 000024