(57)【要約】  モニタリングシステムが、プロセッサと、モニタリングからの結果を表示するためのディスプレイシステムとを有することができる。使用者が、プロセッサおよびディスプレイシステムならびに選択される入力デバイスから離れた無菌フィールド内にいてよい。コントローラが無菌フィールドからモニタリングシステムに物理的に接続され得、それにより使用者がモニタリングシステムを制御するのを可能にする。【選択図】図４
2019532704.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無菌フィールド内で患者の少なくとも一部分を刺激するために無菌フィールドの外にある非無菌フィールド内に配置される刺激モニタリングシステムであって、
刺激電圧を発生させるように構成される刺激システムと、
前記無菌フィールド内で前記患者の近くに配置されるように構成される刺激器具と、
前記刺激器具に導電的に接続され、前記無菌フィールド内で前記患者の近くに配置されるように構成されるコントローラと、
前記刺激システムおよび前記コントローラに物理的に接続される導体と
を備え、
前記コントローラが、前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するための入力部を有する、刺激モニタリングシステム。
【請求項２】
前記入力部が少なくとも１つのスイッチを有し、
前記少なくとも１つのスイッチが、前記無菌フィールド内で使用者によって動作させられるように構成される、請求項１に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つのスイッチが、前記使用者により指を用いて押し下げられるように構成されるプッシュボタンスイッチを有する、請求項２に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項４】
前記コントローラが外部ハウジングを有し、
前記プッシュボタンスイッチが、前記指によって直接に係合されるように前記ハウジングから延在するように構成される第１の部分と、前記ハウジング内に配置される印刷回路基板に固定されるトグルスイッチを有する第２の部分とを有し、
前記トグルスイッチが、前記刺激システムに送られる信号を発生させるように構成され、
前記刺激システムが、前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するために前記信号を受信するように構成されるプロセッサを有する、請求項３に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項５】
前記刺激システムが、前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するために前記入力部から信号を受信するように構成されるプロセッサを有し、
前記刺激システムの前記少なくとも１つの動作が、刺激周期を変更すること、刺激電圧を変更すること、刺激を開始すること、刺激を止めること、スクリーンショットを捕捉すること、閾値を制御すること、またはメッセージボリュームを変更すること、のうちの少なくとも１つを含む、請求項１から４までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項６】
前記コントローラが、前記刺激器具に堅固に接続されるハウジングを有し、
前記導体が前記無菌フィールド内の前記コントローラから前記非無菌フィールド内の前記刺激システムまで延在する、請求項１から５までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項７】
前記導体が、前記コントローラを前記刺激器具に接続する第１の部分と、前記無菌フィールドから前記非無菌フィールド内の前記刺激システムまで延在する第２の部分とを有する、請求項１から６までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項８】
前記コントローラがディスプレイを有し、
前記ディスプレイが、前記刺激システムのその時点の動作に関する情報、および／または前記使用者によって入力されることになるコマンドを示すように構成可能である、請求項１から７までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項９】
無菌フィールド内で刺激器具を用いて患者の少なくとも一部分を刺激するために前記無菌フィールドの外にある非無菌フィールド内に配置される刺激システムを有する刺激モニタリングシステムであって、
前記刺激器具に導電的に接続され、前記無菌フィールド内で前記患者の近くに配置されるように構成されるコントローラと、
使用者による作動時に前記刺激システムに信号を送信するための、前記コントローラと共に形成される入力部分と、
前記無菌フィールド内の前記コントローラと前記非無菌フィールド内の前記刺激システムとの間の接続通信部分と
を備え、
前記入力部分からの前記信号が前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するためのものである、刺激モニタリングシステム。
【請求項１０】
前記刺激システムが、プロセッサを有し刺激電流を発生させるように構成される刺激ジェネレータを有し、
前記刺激器具が、前記無菌フィールド内で前記患者の近くに配置されるように構成される刺激伝導部分を有し、
前記コントローラが、前記刺激器具に堅固に接続される、請求項９に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１１】
前記刺激システムが、プロセッサを有し刺激電流を発生させるように構成される刺激ジェネレータを有し、
前記刺激器具が、前記無菌フィールド内で前記患者の近くに配置されるように構成される刺激伝導部分を有し、
前記コントローラが、前記無菌フィールド内の前記刺激器具から一定の距離で前記導体に接続され、
前記導体が、前記コントローラから前記刺激器具まで、および前記コントローラから前記刺激システムまで、延在する、請求項９に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１２】
前記入力部分が少なくとも１つのスイッチを有し、
前記少なくとも１つのスイッチが、前記無菌フィールド内で前記使用者によって動作させられるように構成される、請求項９から１１までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１３】
前記コントローラが外部ハウジングを有し、
前記少なくとも１つのスイッチが、前記使用者の指によって直接に係合されるように前記ハウジングから延在するように構成される第１の部分と、前記ハウジング内に配置される印刷回路基板に固定されるトグルスイッチを有する第２の部分とを有するプッシュボタンスイッチを有し、
前記トグルスイッチが、前記刺激システムに送られる信号を発生させるように構成され、
前記刺激システムが、前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するために前記信号を受信するように構成されるプロセッサを有する、請求項１２に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１４】
前記刺激システムが、前記入力部分から前記信号を受信するように構成されるプロセッサを有し、
前記刺激システムの前記少なくとも１つの動作が、刺激周期を変更すること、刺激電圧を変更すること、刺激を開始すること、刺激を止めること、スクリーンショットを捕捉すること、閾値を調整すること、またはメッセージボリュームを変更すること、のうちの少なくとも１つを含む、請求項９から１３までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１５】
前記接続通信部分が、前記無菌フィールド内の前記コントローラおよび前記非無菌フィールド内の前記刺激システムを物理的に接続する導体を有する、請求項９から１４までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１６】
前記接続通信部分が、前記無菌フィールド内の前記コントローラおよび前記非無菌フィールド内の前記刺激システムを接続する無線システムを有する、請求項９から１４までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１７】
刺激器具を介して、刺激システムを有する刺激モニタリングシステムを制御する方法であって、
前記刺激器具を無菌フィールド内に配置するステップと、
前記刺激システムを有する前記刺激モニタリングシステムを、前記無菌フィールドの外にある非無菌フィールド内に配置するステップと、
コントローラを前記無菌フィールド内の前記刺激器具に物理的に接続するステップと、
前記コントローラを前記非無菌フィールド内にある前記刺激モニタリングシステムに物理的に接続するステップと、
前記無菌フィールド内で前記コントローラを用いて前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するステップと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記コントローラを前記無菌フィールド内の前記刺激器具に物理的に接続するステップが、前記コントローラのハウジングを前記刺激器具に堅固に接続するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記コントローラを前記無菌フィールド内の前記刺激器具に物理的に接続するステップが、導体を用いて前記コントローラのハウジングを前記刺激器具と相互接続するステップを含む、請求項１７または１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記無菌フィールド内で前記コントローラを用いて前記刺激システムの動作を制御するステップが、物理的導体を用いて前記無菌フィールド内の前記コントローラから前記非無菌フィールド内の前記刺激システムまで信号を送るために前記コントローラを動作させるステップを含む、請求項１７から１９までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記刺激システムが、前記コントローラからの前記信号を受信するように構成されるプロセッサを有し、
前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するステップが、刺激周期を変更するステップ、刺激電圧を変更するステップ、スクリーンショットを捕捉するステップ、閾値を調整するステップ、またはメッセージボリュームを変更するステップ、のうちの少なくとも１つのステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記信号を発生させるために前記コントローラ上のスイッチを操作するステップをさらに含む、請求項２０または２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本開示は神経モニタリングシステムに関し、より詳細には神経モニタリングシステムの遠隔制御に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]本セクションは本開示に関連する背景情報を提供するが、これは必ずしも従来技術ではない。
[0003]Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．によって販売されているＮＩＭ−Ｒｅｓｐｏｎｓｅ（登録商標）３．０および／またはＮＩＭ−Ｎｅｕｒｏ（登録商標）３．０の神経モニタリングシステムなどの、神経モニタリングシステムは、筋電図（ＥＭＧ：ｅｌｅｃｔｒｏｍｙｏｇｒａｐｈｙ）反応を監視するのに使用され得る。具体的には、モニタリングシステムが、選択される神経のところに刺激を提供することができ、および刺激のロケーションから離れた筋肉のところで感知または検出される反応を提供することができる。ＥＭＧ反応を監視することが、選択される手技中に１つまたは複数の神経がダメージを受けているか否かを判断するのに利用され得る。多様なシステムで、モニタリングシステムは、手技実施使用者（ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ  ｕｓｅｒ）および被験者から離れたところにいるモニタ使用者によって制御され得る。したがって、モニタ使用者が、手技実施使用者による選択される使用に従ってモニタリングシステムを動作させるために、手技実施使用者からの指示を必要とする可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
[0004]本セクションは本開示の概要を提供するが、その全範囲およびその特徴のすべての包括的な開示というわけではない。
[0005]神経モニタリングシステムが神経の健全性（ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ）を監視するのに使用され得る。手技中、手技実施使用者が、手技実施使用者のところに設けられる遠隔制御システムを用いて、神経モニタリングシステムを動作させることができるおよび／または動作を変更することができる。遠隔制御システムが、手技実施使用者のロケーションにおいて手技実施使用者によって操作され得るハードウェアを有することができる。したがって、神経モニタリングシステムに対しての指示または制御が、モニタリングシステムから離れたロケーションにおいて実現され得る。
【０００４】
[0006]モニタリングシステムは、プロセッサと、神経モニタリングからの結果を表示するための表示システムとを有することができる。しかし、モニタリングシステムは、無菌フィールド内に配置されるようにまたは被験者の近くに配置されるように直接的に利用可能であるというわけではなくてよい。被験者が、選択される手技中においてモニタリングシステムを用いて監視され得る。手技実施使用者には外科医が含まれてよい。外科医は選択される手技中において無菌状態となり得る。遠隔制御装置が、手技中、モニタリング器具および／または刺激器具に接続され得る。遠隔制御装置がさらに、外科医に接続され得、器具およびモニタリングシステムと相互接続され得る。遠隔制御装置が無菌状態となり得、無菌フィールド内に配置されるのに適するものとなり得る。
【０００５】
[0007]遠隔制御装置が、一定の長さの導電性材料を有する、モニタリングシステムに対しての物理的接続部を有する。物理的接続部が、ワイヤ（例えば、銅またはアルミニウムのワイヤ）、導電性重合体、または他の適切な導電性材料を含むことができる。物理的接続部が、遠隔装置からモニタリングシステムへの信号がモニタリングシステムと相互作用すること、ならびに／あるいは器具までおよび／または器具から信号を送ること、のいずれも可能にすることができる。
【０００６】
[0008]本明細書で提供される説明からさらなる適用領域が明らかとなる。本概要の説明および具体的な実施例は単に例示を目的とすることが意図されており、本開示の範囲を限定することは意図されていない。
【０００７】
[0009]本明細書で説明される図面は、選択された実施形態の、およびすべてではないが考えられる実装形態の、例示を単に目的としており、本開示の範囲を限定することは意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】[0010]手技中に使用される刺激器具を示す概略状況図である。
【図２】[0011]器具から外された遠隔装置を示す詳細図である。
【図３】[0012]遠隔制御装置のコネクタを示す詳細図である。
【図４】[0013]代替の器具に接続された遠隔装置を示す詳細図である。
【図５】[0014]器具に接続された種々の実施形態による遠隔制御装置を示す状況図である。
【図６】[0015]種々の実施形態による、器具から外された遠隔装置を示す詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
[0016]図面のうちの複数の図を通して対応する参照符号が対応する部分を示す。
[0017]次に、添付図面を参照して例示の実施形態をより完全に説明する。
[0018]最初に図１を参照すると、ミネソタ州、ミネアポリスに事業所を有するＭｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．によって販売されているＮＩＭ（登録商標）の神経健全性モニタリングシステムなどの、モニタリングシステム１６が環境設定で示されている。モニタリングシステム１６が、表示スクリーンまたは表示デバイス２２と、１つまたは複数の入力デバイスとを有するモニタ組立体２０を有することができる。入力デバイスが、ノブ２４ａ、タッチスクリーン２４ｂ、キーボード２４ｃ、または他の適切な入力デバイスなどの、情報のコマンドを入力するための１つまたは複数のシステムまたは構造を有することができる。入力デバイスが、他の、触覚入力デバイス、音声入力デバイス、視覚入力デバイス、などをさらに含んでもよい。
【００１０】
[0019]モニタ組立体２０がプロセッサ２６および記憶装置２８をさらに有することができる。プロセッサ２６が、記憶装置２８上に記憶される指示を実行するために記憶装置２８にアクセスすることができるか、または記憶装置２８上の他のデータにアクセスすることができる、ことが理解されよう。記憶装置２８が、スピニングハードディスクドライブ、固体記憶装置、または他の適切な種類の記憶装置などの、物理記憶装置を含むことができる。また、記憶装置２８はモニタ組立体２０に組み込まれてなくてよいが、通信ネットワークなどを介して、プロセッサ２６によってアクセスされ得る。プロセッサ２６は、本明細書でさらに考察されるように、選択される出力を発生させるために指示を実行するように動作可能である汎用プロセッサであってよい。プロセッサ２６が内蔵記憶装置をさらに有することができる。さらに、プロセッサ２６が、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ：ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ｓｐｅｃｉｆｉｃ  ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  ｃｉｒｃｕｉｔ）などの、特定用途向けプロセッサを有することができる。したがって、プロセッサ２６が、表示デバイス２２上で表示されるための出力を提供するために、非一時的メモリであってよい記憶装置２８上に記憶される指示を実行することができる。
【００１１】
[0020]モニタリングシステム２０が、刺激部分および／またはジェネレータをさらに有することができる。刺激部分が、プロセッサ２６による制御に基づいて電圧を発生させるように構成され得る。プロセッサ２６が、記憶装置２８上に記憶されるプログラムの指示を、および／または使用者３０による制御を実行することができる。したがって、本明細書で考察されるように、モニタリングシステム２０が、使用者３０の制御に基づいて刺激器具のところでまたは刺激器具を用いて刺激を発生させるように動作可能となり得る。
【００１２】
[0021]表示デバイス２２上に表示される情報が、使用者３０によって選択される情報を含むことができる。使用者３０によって行われる選択は、被験者３４に関する所望のまたは選択される情報であってよい。被験者３４が人間の被験者として示されているが、被験者が、人間ではない被験者を含めた、任意適切な生物被験者であってよいことが理解されよう。また、モニタリングシステム１６も非生物の対象物と共に使用され得る。非生物の被験者が、電気活動などの選択される活動中において監視されることを選択されるシステムを有することができ、モニタリングシステム１６が使用され得る。しかし、選択される実施形態では、使用者３０が被験者３４に対して外科手技を実施することができる。したがって、使用者３０が、筋電図（ＥＭＧ）反応を監視することなどにより、神経の反応および／または健全性を監視することを選択することができる。
【００１３】
[0022]１つまたは複数の刺激組立体またはモニタリング組立体がモニタリングシステム１６に組み込まれ得、モニタ組立体２０に接続され得る。例えば、甲状腺摘出または他の甲状腺手術などの種々の手技において、被験者３０内の、反回神経（ＲＬＮ：ｒｅｃｕｒｒｅｎｔ  ｌａｒｙｎｇｅａｌ  ｎｅｒｖｅ）、迷走神経、または他の適切な神経３６を監視する。他の選択される脳神経および／または脊髄神経を含めた、他のまたは代替の神経も監視され得る。ＲＬＮのモニタリングには、被験者３４の選択される部分に接触する１つまたは複数の導電性電極４０を有することができる神経モニタリング食道チューブ３８が含まれてよい。電極４０がチューブ３８の外側部分に装着され得、および／またはチューブ３８の構造に組み込まれ得る。電極４０が接続部４２を介してモニタ組立体２０に接続され得る。
【００１４】
[0023]加えて、周期的刺激パルスを送信または受信することができる電極を含めた、電極組立体などの、他の器具がモニタ組立体２０に接続され得る。種々の実施形態で、１つまたは複数の刺激器具５０が使用され得る。刺激器具５０がコネクタ５４を用いてモニタ組立体２０に接続され得る。コネクタ５４が、刺激器具５０とモニタリング組立体２０との間の物理的接続を実現することができる。コネクタ５４が導電性部材（例えば、金属ワイヤ、導電性重合体など）を含むことができる。刺激器具５０が手術器具などの多様な器具を含むことができる。刺激器具の例には、２０１５年４月３日に出願された米国特許出願第１４／６７８，４８５号および２０１５年４月３日に出願された米国特許出願第１４／６７８，４５２号に開示される器具が含まれ、これらは両方とも参照により明細書に組み込まれる。
【００１５】
[0024]刺激器具５０が、神経損傷または他の組織損傷が起こっているか否かあるいは起こる可能性があるか否かを判断するのを補助することを目的として被験者３４に刺激信号を送信するおよび／または被験者３４から刺激信号を受信するために、コネクタ５４を用いてモニタ組立体２０に接続される。外科用メスなどの手術器具が人間の外科医などの使用者３０によって操作され得る。手術器具はモニタ組立体２０に直接に接続されなくてよいかまたはそのように接続される必要がない。しかし、刺激器具５０が、切開部５８などを介して、被験者３４の種々の部分にアクセスすることができる。刺激器具５０が、刺激の適用ロケーションからいくらかの距離に位置するロケーションにおいて神経内の反応またはＥＭＧ反応を刺激するために神経３６にまたは神経３６の近くの組織に接触するのに使用され得る。
【００１６】
[0025]モニタ組立体２０は、被験者３４に対して手技を実施する間における外科用メスを介しての相互作用的な刺激またはモニタリングを必要とすることなく、刺激器具５０を通るまたは刺激器具５０からの信号を監視するように提供され得る。しかし、当業者には理解されるような他の電極組立体が被験者３４に接続されてもよいことを理解されよう。被験者３４に対しての刺激は１つまたは複数の神経の不応期に相当するものであってよい。
【００１７】
[0026]モニタリングシステムの動作およびモニタリングシステム１６の使用は、ＮＩＭ−Ｒｅｓｐｏｎｓｅ（登録商標）３．０の神経モニタリングシステムを含めた、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．によって販売されているＮＩＭ（登録商標）のモニタリングシステムに類似してよい。動作中、刺激器具５０が本明細書においてさらに考察されるように神経３６に接触するようにまたは少なくとも神経３６に刺激接続される（ｉｎ  ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）ように配置され得、信号がモニタシステム２０から接続部５４に沿って送られ得る。チューブ３８上の電極４０が受信用電極であってよい。しかし、他の受信用電極が被験者３４に関連付けられ得、および／または被験者３４に接触することができる、ことが理解されよう。
【００１８】
[0027]手技中、使用者３０が、外科手技中に神経３６の健全性または導通性（ｃｏｎｔｉｎｕｉｔｙ）がダメージを受けているか否かを判断することを試みることができ、つまりそのような判断を行うことを選択することができる。例えば、種々の切断手技または組織移動手技（ｔｉｓｓｕｅ  ｍｏｖｉｎｇ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）により神経３６を損傷させるかまたは神経３６にダメージを与える可能性があることから、神経３６がダメージを受けていないことを保証することが選択される可能性がある。したがって、使用者３０が神経３６の近くにおよび／または神経３６に接触するように器具５０を配置することができる。刺激システムまたはモニタリング組立体２０のジェネレータを含めた、モニタリングシステム１６が、組織７０内の反応を誘発するのを試みるために器具５０を介して刺激電圧および／または刺激電流を提供することができる。組織７０には、反応の誘発時に筋肉７０および／または声帯ヒダなどの関連付けられる組織を動かすことになるような筋肉が含まれてよい。誘発される反応がＥＭＧ感知電極４０によって感知され得、信号がモニタリング組立体２０に送られ得、それにより、グラフ、警告、または（例えば、誘発されたＥＭＧに関する受信信号を表す発信音などの）聴覚メッセージなどのメッセージを使用者３０に提示することが可能となる。使用者３０が遠隔制御装置１００を用いてモニタリング組立体２０を制御することができる。
【００１９】
[0028]遠隔制御装置１００が、器具５０に接続されるなどして、種々の実施形態によると、使用者３０のところに配置され得る。遠隔制御装置１００が本明細書でさらに考察されるように器具５０に取り外し可能に接続され得る。遠隔制御装置１００が、モニタリングシステム１６を使用しながら、モニタリング組立体２０のすべてのまたは特定の機能の動作および制御を可能にするスイッチを有することができる。
【００２０】
[0029]モニタリングシステム１６が、非無菌（ｎｏｎ−ｓｔｅｒｉｌｅ）エリア１１０から分離される無菌フィールドエリア１０４内で使用されるように構成されるチューブ組立体３８および器具５０などの特定の部分を有することができる。種々の実施形態によると、手術室または他の選択されるロケーションにおいて、物理的な構造が非無菌フィールド１１０から無菌フィールド１０４を分離するように配置され得る。しかし、キーボード２４ｃなどの種々の入力部を含む、モニタリング組立体２０は、一般に、使用者３０が無菌フィールド１０４内にいる場合には使用者３０からアクセス可能でなくてよい。使用者３０がモニタリング組立体２０を動作させるために非無菌フィールド１１０にいる第２の使用者に指示を提供することを試みることができる。これは非効率である可能性がある。したがって、遠隔制御装置１００が、無菌フィールド１０４から出るように移動させることなく使用者３０によりモニタリング組立体２０の少なくとも一部分またはその特定の動作を直接に制御するのを可能にすることができる。
【００２１】
[0030]無菌フィールド１０４の中からの使用者３０によるモニタリング組立体２０の制御により、使用者３０がモニタリングシステム１６の動作に関しての直接的な判断および構成の選択を行うことが可能となる。加えて、使用者３０はキーボード２４ｃなどの他の入力デバイスから一定の距離のところにいてよく、遠隔装置１００が使用者３０の手元にあってよい（例えば、腕の長さの範囲内、またはそれよりも近く）。上で考察したように、モニタリングシステム１６が、筋肉７０内の反応を誘発することを目的として神経３６を通して刺激を提供することにより神経３６の健全性を判断または確認するのに使用され得る。したがって、使用者３０が、非無菌フィールド１１０内に配置されるモニタリング組立体２０の動作を再構成または変更するのを試みることを目的として口頭指示または他の種類の指示として構成の選択された変更を第２の使用者または特定の人物に伝えるのを試みることなく、モニタリングシステム１６の使用中にモニタリングシステム１６の構成または動作を変更するのを望むことが可能となる。
【００２２】
[0031]モニタリング組立体２０が使用者３０の近くの非無菌フィールド１１０に配置される場合でも、使用者３０が一般には非無菌フィールド１１０内にあるアイテムと相互作用することができず、被験者３４に対して動作を継続するために無菌フィールド１０４に直接に戻ることもできない、ことが当業者には理解されよう。したがって、遠隔装置１００を無菌フィールド１０４に配置することにより、モニタリング組立体２０を動作させるために使用者３０が無菌フィールド１０４内で遠隔装置１００を使用することが可能となる。導体５４が、遠隔制御装置１００からの信号をモニタリング組立体２０まで伝達すること、および／またはモニタリングシステム２０からの刺激信号を器具５０を通して、神経３６などの、患者３４まで供給することを可能にする。
【００２３】
[0032]継続して図１を参照して、およびさらに図２および３を参照して、遠隔装置１００をさらに詳細に考察する。図２および図３により詳細に示されるように、遠隔装置１００が器具５０に取り外し可能に接続され得る。しかし、コントローラ１００が器具５０に堅固に接続され得る。種々の実施形態で、コントローラ１００は、器具５０に堅固に接続される場合、使用者３０により器具から外されるまで器具５０を基準として動くことがない。
【００２４】
[0033]堅固な接続を補助するために、器具５０が、外側壁１２２および内側壁１２４を有する雄型コネクタ１２０などの接続部分を有することができる。外側壁１２２が正方形形状などの非円形の幾何形状を有することができる。正方形形状は、器具５０を基準としたコントローラ１００の回転を阻止または排除するのを補助することができる。遠隔装置１００が、図３に具体的に示されるように、内壁１３２を有する雌型コネクタ１３０を有する対合コネクタを有することができる。雌型コネクタ１３０が遠隔装置１００のハウジング１３６内にある凹部として形成され得る。ハウジング１３６が外側壁または外側表面１３８を有することができ、その中に雌型接続部分１３０が形成され得る。雄型接続部分１２０および雌型接続部分１３０が器具５０と遠隔装置１００との間に堅固な物理的接続を形成する。したがって、雌型コネクタ１３０が、回転方向および軸方向の堅固な接続を維持するのを補助するために雄型コネクタ１２０に対して相補的な形状を有することができる。しかし、選択される場合、接続部が、両方のコネクタ部分の形状が円形であることなどにより、回転を可能とし得る。
【００２５】
[0034]接続部分１２０、１３０または他の部分を介して電気接続部または導電性接続部が作られ得る。例えば、器具５０が、内側壁１２４と一体であるかまたは内側壁１２４の上にある雌型導電性接続部分１４０を形成することができる。内側壁１２４が、器具５０の種々の部分に接続されるための１つまたは複数の導体を有することができ、両極性のまたは多極式の刺激のための複数の接続部などを提供する。遠隔装置１００が、雌型接続部１３０の中に雄型導電性コネクタ１４４を有することができる。雄型導電性コネクタ１４４が、バナナプラグまたはクリップなどの、選択される雄型接続部として形成され得る。雄型コネクタ１４４が、器具５０上の雌型コネクタ１４０との導電性接続部を作ることができる。雄型コネクタ１４４がさらに、遠隔装置１００をモニタリング組立体２０に接続する導体５４に電気的に接続され得る。導体５４が、遠隔装置組立体２０に対しての遠隔装置１００の物理的接続を実現する。したがって、器具５０が遠隔装置組立体２０に電気的におよび物理的に接続され得、それによりモニタリングシステム１６内における使用者３０による器具５０の動作を実現する。
【００２６】
[0035]遠隔制御装置１００が、音声入力、および物理的入力などを含めた、多様な制御オプションを有することができる。例えば、遠隔制御装置１００が、第１のプッシュボタン１６０、第２のプッシュボタン１６４、および第３のプッシュボタン１６８などの、１つまたは複数のプッシュボタンを有することができる。プッシュボタン１６０、１６４、および１６８の各々が、ボタンの下方に配置されるが、ハウジング１３６内に配置される印刷回路基板（ＰＣＢ：ｐｒｉｎｔｅｄ  ｃｉｒｃｕｉｔ  ｂｏａｒｄ）１７２上のボタンに関連付けられるそれぞれのスイッチを作動させるためにハウジング１３６を基準として動くような物理的なボタンまたは部材であってよい。ＰＣＢ１７２が、それぞれのボタン１６０、１６８、および１６４に対応する電気スイッチ１６０ａ、１６８ａ、１６４ａを有することができる。ＰＣＢ１７２が、各々のスイッチ１６０ａ、１６４ａ、および１６８ａから導体５４までの電気接続部または導電性接続部を有することができる。したがって、モニタリング組立体２０を制御するためにおよび／またはモニタリング組立体２０を動作させるために、それぞれのスイッチ１６０ａ、１６４ａ、および１６８ａからの信号がモニタリング組立体２０に送られ得る。機械式トグルスイッチ、タッチ感応部分（例えば、容量性表面）、ジョイスティック、トラックボール、またはローラーボタン（例えば、コンピュータマウス上にある中央回転ボタン（ｃｅｎｔｅｒ  ｒｏｌｌｉｎｇ  ｂｕｔｔｏｎ））などの、他の適切なスイッチが提供され得ることが理解されよう。
【００２７】
[0036]さらに、任意適切な数の入力ボタンまたは入力部分が遠隔装置１００と共に提供され得ることが理解されよう。したがって、３つのボタン１６０、１６４、１６８を有することは単に例示である。さらに、これらのボタンのうちの２つ以上のボタンを同時に押すかまたは作動させることにより、ボタン１６０、１６４、１６８のうちの任意の１つのボタンを個別に押し下げるのとは異なりまた明確に区別される手法で、モニタリング組立体２０を動作させることができる。さらに、選択される時間量でボタンのうちの任意の１つのボタンを順序通りに動作させるかまたは押し下げることにより（例えば、第１のボタンを押し下げ、第１のボタンの２秒の範囲内で第２のボタンを押し下げることにより）、別の異なる手法でモニタリング組立体２０を動作させることができる。
【００２８】
[0037]種々の実施形態で、モニタリングシステム２０が、神経３６に刺激を提供するのに、および接点４０などを介して筋肉７０などの中での誘発される反応に関する信号を受信するのに、使用され得る。したがって、使用者３０が、神経３６に刺激パルスを手動で提供すること、刺激パルスの振幅を変更すること、または刺激パルスの周波数を変更すること、などのために、遠隔制御装置１００を動作させることができる。種々の実施形態によると、遠隔制御装置１００が刺激電流を増大および／または減少させるように動作させられ得る。例えば、第１のボタン１６０が刺激電流を増大させるように動作させられ得、対して第２のボタン１６４が刺激電流を減少させるように動作させられ得る。ボタンが、選択される動作を示すための視覚的な印を有することができる。例えば、第１のボタン１６０が、器具５０の方向などの概して「上方」を指す矢印または三角形として形成され得る。第２のボタン１６４が、動作中に減少を示すのを補助するために、器具５０から離れる「下方」を指す矢印または三角形などの視覚的な表示を有することができる。第３のボタン１６８が、モニタリング組立体２０の電流動作を切り替えるのに使用され得る、メニュー選択、確認、または他の汎用の入力などの、選択ボタンであってよい。
【００２９】
[0038]遠隔装置１００がさらに、モニタリング組立体２０からの音声出力または音声メッセージを増大または減少させることなどのために、モニタリング組立体２０を制御するのに使用され得る。やはり、第１のボタン１６０がボリュームを増大させるのに使用され得、対して第２のボタン１６４がボリュームを減少させるのに使用され得る。第３のボタン１６８が、種々の制御可能なオプションを介して、刺激電流の増大および減少ならびにモニタリング組立体２０からのメッセージボリュームの増大および減少の間などでの、サイクルを行うのに使用され得る。
【００３０】
[0039]遠隔装置１００がさらに、情報を収集するように、あるいはモニタリング組立体２０によって受信または表示されている情報を保存するように、動作するのに使用され得る。やはり、上で考察したように、電極４０が神経３６の刺激による誘発された反応を受信することができる。誘発される反応が表示デバイス２２上に表示され得るかまたは使用者３０に対してのメッセージとして他の形で提示され得る。遠隔装置１００が、モニタリング組立体２０によってその時点で表示されているかまたは表されている情報のスナップショット（例えば、スクリーンショット）を取得または記録するように動作させられ得る。例えば、表示デバイス２２が、知覚または感知された誘発される反応に関するグラフを表示することができる。表示デバイス２２のスクリーンショットを取得することにより、電極４０からモニタリング組立体２０によって受信された選択される信号を使用者３０が記録することが可能となる。使用者３０が、一定の時間の経過後などにおいて、後で取得される信号または後で受信される信号と比較するために、記録されたスクリーンショットを使用することができる。さらに、記録されたスクリーンショットがその後の訓練の補助として使用され得る。
【００３１】
[0040]遠隔装置１００がさらに、閾値を設定または制御するのに使用され得る。閾値は刺激電流および／または刺激電圧に関連してよい。さらに、閾値は電極４０のところで受信される反応または受信される信号に関連してよい。制御の閾値が、電極４０により受信される信号として特定される波形に関する上限または下限を設定することができる。
【００３２】
[0041]遠隔制御装置１００がさらに、選択されるシステムを動作させるために動作させられ得る。例えば、モニタリング組立体２０が、継続的なまたは自動のパルスシステムと共に動作させられ得る。例えば、自動式周期的刺激（ａｕｔｏｍａｔｉｃ  ｐｅｒｉｏｄｉｃ  ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ）（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．によって販売されているＡＰＳ（登録商標）のＳｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）が神経３６に接続され得る。遠隔制御装置１００が、自動式周期的刺激システムを介して周期的刺激を動作させるのに使用され得る。例えば、刺激電流を調整することが、上で考察したものと同様に、電極を介して行われ得る。さらに、ＡＰＳ（登録商標）のＭｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍは、周期的刺激からの基準値としての誘発される反応（ｂａｓｅｌｉｎｅ  ｅｖｏｋｅｄ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ）と、基準値からの逸脱に関する警報条件とを判断することなどの、種々の特徴を有することができる。遠隔制御装置１００が、基準値の判断中にモニタリングシステム２０を制御することおよび／または基準値の判断を開始すること（例えば、基準値を特定するための開始時間および終了時間を入力すること、ボリュームを変更することおよび／または提示されている信号（例えば、誘発されて感知された反応に関する周期的発信音）を消すこと、基準値からの逸脱に関する警報条件を変更または制御すること、ならびにＡＰＳ（登録商標）のＭｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍの他の適切な特徴）のために使用され得る。したがって、遠隔制御装置は、モニタリングシステム１６内のモニタリング組立体２０の種々の特徴を動作させるのに使用され得る。
【００３３】
[0042]図４を参照すると、遠隔装置１００が任意適切な器具に相互接続され得ることが理解されよう。例えば、器具は刺激電極鉗子（ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ  ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  ｆｏｒｃｅｐｓ）２００であってよく、遠隔装置１００の雌型接続部分１３０に相互接続されることになる器具５０の雄型コネクタ１２０と同様の接続部を有することができる。鉗子２００が、神経３６および／または他の組織部分の近くあるいは神経３６および／または他の組織部分のところなどで、被験者３４の種々の部分に接触するための１つまたは複数の接触電極を有することができる。
【００３４】
[0043]しかし、遠隔装置１００が、シングルチップのプローブまたはデュアルチップの鉗子のいずれか、あるいは他の適切な器具などの、選択される器具に接続され得ることが理解されよう。さらに、遠隔装置１００が、第１の器具に接続され、第１の器具５０から外され、さらにその後で第２の器具に接続され得る、ことが理解されよう。この場合、遠隔装置は第２の器具２００から外されて第１の器具５０に再接続され得る。さらに、器具のキットが任意適切な数の器具を有することができ、遠隔装置１００が、選択される回数だけ、別の器具に接続されたり、別の器具から外されたり、別の器具に再接続されたりされ得ることが理解されよう。
【００３５】
[0044]遠隔装置１００は器具５０、２００に実質的に直接に接続され得、それにより使用者３０がそれぞれの器具５０、２００を把持する間における使用者３０による遠隔装置の動作を容易にするのを可能にする。使用者３０が、器具５０、２００の両方および／または遠隔装置１００を操作するために一方の手または両方の手３０ａ、３０ｂを使用することができる。使用者３０が、モニタリング組立体２０を制御することを目的として、ボタン１６０、１６４、１６８などの部を押し下げるかまたは動作させるために一方の手または両方の手の指を使用することができる。例えば、第１のボタン１６０を押すのに、１つの指のみ（例えば、一方の手の指）が使用され得る。上述したように、第１のボタンを押すことにより、刺激電流を増大させることができる。
【００３６】
[0045]しかし、種々の実施形態によると、図５に示されるように、遠隔制御装置２５０が、器具接続コネクタ２６０を含めた、コネクタ５４と同様の、コネクタを介して接続され得る。器具接続コネクタ２６０が、第２の接続部分２６４に接続される第１の接続部分２６２を有することができる。第２の接続部分２６４が器具２７０まで延在して器具２７０に接続され得る。器具２７０は上で考察した器具２００と同様のものであってよいか、または上で考察した器具５０と同様のものであってもよい。
【００３７】
[0046]コネクタ２６０が、遠隔装置２５０を器具２７０から一定の距離のところに配置するのを可能にする。例えば、遠隔装置２５０が、クリップ２８０などを含めた、ホルダに接続され得る。クリップ２８０が、無菌布（ｓｔｅｒｉｌｅ  ｄｒａｐｉｎｇ）（例えば、被験者３４の上に配置されるかまたは被験者３４の近くの部分の上に配置される）などの選択される部分に、または使用者３０の衣服に、クリップ留めされ得、それにより使用者３０の近くまたは使用者の３０のところにかつ患者３４から離れたところに遠隔装置２５０を配置することができる。この場合、使用者３０が一方のまたは両方の手３０ａ、３０ｂを動かして遠隔装置２５０を動作させることができる。
【００３８】
[0047]遠隔装置２５０は遠隔装置１００と同様のものであってよいかまたは同じものであってよく、第１のボタン１６０と、第２のボタン１６４と、第３のボタン１６８とを有する。さらに、遠隔装置２５０は、上で考察したものを含めた、任意適切な入力部分を有することができる。しかし、遠隔装置２５０は使用者３０による動作のために好都合で有利であるロケーションに配置され得る。器具コネクタ２６０が導体５４を介して非無菌フィールド１１０内のモニタリング組立体２０に接続され得る。器具コネクタ２６０が導体５４に相互接続され得、および／またはモニタリング組立体２０に直接に接続され得る。器具接続部分２６０は、器具２７０から遠くにあって離れている選択されるロケーションのところに遠隔装置２５０を配置するのを可能にするために提供され得る。したがって、遠隔装置２５０が使用者３０による動作のために器具２７０から離れて配置され得ることが理解されよう。しかし、遠隔装置１００は、使用者３０によって動作させられることになる選択される器具に直接に接続され得る。
【００３９】
[0048]さらに、遠隔装置２５０が導体２６０と直列に配置され得ることが理解されよう。遠隔装置２５０は器具２００または器具２７０に接続される必要はなく、それでも、導体２６０に接続される別個の導体上にある必要もない。したがって、遠隔装置２５０は器具２７０から一定の距離のところに配置され得るが、導体２６０などを用いて、器具２７０に電気的に接続され得る。
【００４０】
[0049]さらに、クリップ２８０が遠隔装置２５０に堅固に接続される必要がない。例えば、クリップ２８０は導体２６０に接続され得る。この場合、クリップ２８０は、上で考察したように、外科医３０などの対象物に接続され得、ここでは導体２６０が外科医３０の近くで遠隔装置２５０を維持するのを補助することになる。したがって、クリップ２８０は遠隔装置２５０の一部分として形成される必要がない。
【００４１】
[0050]種々の実施形態によると、ディスプレイ３００が遠隔装置１００または遠隔装置２５０の上に含まれ得る。例えば、図６に示されるように、遠隔装置１００’の上のディスプレイ３００が外科医３０に視認可能となり得る。遠隔装置１００’は、スクリーン３００を追加することを除いて、遠隔装置１００と実質的に同様のものであってよいかまたは同じものであってよい。スクリーン３００は、液晶ディスプレイ、発光ダイオードディスプレイなどの、任意適切なディスプレイであってよい。ディスプレイ３００はまた、外科医３０からの直接の入力を可能にすることができ、ならびに／または他のスイッチ１６０、１６４、および１６８を用いて変更され得る選択項目の表示を可能にすることができる。直接の入力はタッチ感応スクリーンを用いるものであってよく、対して他の入力は、ボタン１６０、１６４、１６８を用いて選択され得る。
【００４２】
[0051]ディスプレイ３００が、モニタリング組立体２０のその時点の動作などの、選択される情報を外科医３０に対して表示することができる。その時点の動作には、刺激が行われているか否か、刺激の種類、刺激電流または刺激電圧などが含まれてよい。ディスプレイ３００はまた、ＳＴＡＲＴ、ＳＴＯＰ、ＣＯＮＴＩＮＵＯＵＳ、刺激の増大、刺激の減少、などの、制御オプションを表示することができる。
【００４３】
[0052]スクリーン３００はまた、上で考察した手法と同様の手法で、モニタリング組立体２０を動作させるように遠隔装置上で使用され得る。例えば、選択される動作の種類が表示され得、つまり外科医３０によって選択され得る。図６に示されるように、ディスプレイが、「ＳＴＯＰ」、または刺激を止めることに関連するアイコンを表示することができ、使用者３０の選択に応じて、ＳＴＯＰアイコンが下線を用いて強調され得る。外科医３０が、タッチスクリーンを介して、またはボタン１６０、１６４、１６８などを用いる選択を介して、ＳＴＯＰを選択することができる。このように、システムは外科医３０による選択に応じて動作することができる。したがって、ディスプレイ３００は、モニタリング組立体２０を制御するために、単独でまたは他のボタンとの組み合わせで、遠隔装置１００’上で使用され得る。
【００４４】
[0053]ディスプレイ３００は、プロセッサ２６によってアクセスされる保存されている指示に基づいて種々のアイコンおよび通信内容を表示することができる。例えば、プロセッサ２６が、ディスプレイ３００上で、刺激を開始および停止するためのコマンドの選択項目を表示するための指示を実行することができる。この場合、使用者が、表示されるアイコンのうちの１つのアイコンを選択または強調するために（例えば、ディスプレイ３００上に表示される下線を用いる）、ボタン１６０などを用いて、遠隔装置１００’を動作させることができる。この場合、使用者３０が、ボタン１６８を押し下げることなどにより、強調されているまたは選択されているアイコンを選択することにより、コマンドを入力することができる。当業者には理解されるような形でこのような指示が選択されるアルゴリズムまたは指示に組み込まれ得ることを理解されよう。
【００４５】
[0054]種々の実施形態によると、遠隔装置１００などの遠隔装置は、モニタリング組立体２０と通信するために導体５４に物理的に接続される必要はない。上で考察したように、導体５４が、遠隔制御装置１００からの信号をモニタリング組立体２０まで伝達すること、および／またはモニタリング組立体２０からの刺激信号を器具５０を通して、神経３６などの、患者３４まで供給することを可能にする。しかし、遠隔装置１００は、モニタリング組立体２０と通信するために、当技術分野で一般に知られるような、無線通信システムまたは無線通信部分を有することができる。しかし、遠隔装置１００は上で考察したように動作させられ得、外科医３０からの指示が、無線トランスミッションまたは電波放送（ＯＴＡ：ｏｖｅｒ  ｔｈｅ  ａｉｒ）トランスミッションを用いてモニタリング組立体２０に通信させられ得る。また、モニタリング組立体２０の動作に関するモニタリング組立体２０からのトランスミッションも、遠隔装置１００までの無線トランスミッションまたはＯＴＡトランスミッションであってよい。電極に刺激を提供するために、導体５４または他の選択される導体が、器具２００などの選択される器具に接続され得る。モニタリング組立体２０の制御、または少なくとも選択される制御は、モニタリング組立体２０と無線通信する遠隔装置１００を用いるものであってよい。
【００４６】
[0055]例示の実施形態は、本開示を徹底的なものとするように、および本開示により当業者に本範囲を完全に伝えることができるように、提供されるものである。本開示の実施形態を完全に理解するのを可能にするために、具体的な構成要素、デバイス、および方法の例などの、多数の具体的な細部が記述される。具体的な細部が採用される必要がないこと、例示の実施形態が多くの異なる形態で具体化され得ること、ならびにいずれも本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではないこと、が当業者には明白であろう。いくつかの例示の実施形態では、よく知られたプロセス、よく知られたデバイス構造、およびよく知られた技術は詳細には説明されない。
【００４７】
[0056]実施形態の上記の記述は例示および説明を目的として提供されるものである。これは、包括的であること、また本開示を限定するものであることは意図されていない。特定の実施形態の個別の要素または特徴は、概して、これらの特定の実施形態のみに限定されず、むしろ、適用可能である場合、相互交換可能であり、具体的に示されたりまたは説明されたりしていない場合でも選択される実施形態で使用され得る。また、これらは多くの手法で変化し得る。このような変化は本開示を逸脱するものとしてみなされず、このようなすべての修正形態が本開示の範囲内に含まれることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年5月30日(2019.5.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無菌フィールド内で患者の少なくとも一部分を刺激するために無菌フィールドの外にある非無菌フィールド内に部分的に配置される刺激モニタリングシステムであって、
刺激電圧を発生させるように前記非無菌フィールド内に配置されるように構成される刺激システムと、
前記無菌フィールド内で前記患者の近くに配置されるように構成される刺激器具と、
前記刺激器具に導電的に接続され、前記無菌フィールド内で前記患者の近くに配置されるように構成されるコントローラと、
前記刺激システムおよび前記コントローラに物理的に接続される導体と
を備え、
前記無菌フィールド内に配置されるように構成される前記コントローラが、前記非無菌フィールド内に配置されるように構成される前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するための入力部を有する、刺激モニタリングシステム。
【請求項２】
前記入力部が少なくとも１つのスイッチを有し、
前記少なくとも１つのスイッチが、前記無菌フィールド内で使用者によって動作させられるように構成される、請求項１に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つのスイッチが、前記使用者により指を用いて押し下げられるように構成されるプッシュボタンスイッチを有する、請求項２に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項４】
前記コントローラが外部ハウジングを有し、
前記プッシュボタンスイッチが、前記指によって直接に係合されるように前記ハウジングから延在するように構成される第１の部分と、前記ハウジング内に配置される印刷回路基板に固定されるトグルスイッチを有する第２の部分とを有し、
前記トグルスイッチが、前記刺激システムに送られる信号を発生させるように構成され、
前記刺激システムが、前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するために前記信号を受信するように構成されるプロセッサを有する、請求項３に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項５】
前記刺激システムが、前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するために前記入力部から信号を受信するように構成されるプロセッサを有し、
前記刺激システムの前記少なくとも１つの動作が、刺激周期を変更すること、刺激電圧を変更すること、刺激を開始すること、刺激を止めること、スクリーンショットを捕捉すること、閾値を制御すること、またはメッセージボリュームを変更すること、のうちの少なくとも１つを含む、請求項１から４までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項６】
前記コントローラが、前記刺激器具に堅固に接続されるハウジングを有し、
前記導体が前記無菌フィールド内の前記コントローラから前記非無菌フィールド内の前記刺激システムまで延在する、請求項１から５までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項７】
前記導体が、前記コントローラを前記刺激器具に接続する第１の部分と、前記無菌フィールドから前記非無菌フィールド内の前記刺激システムまで延在する第２の部分とを有する、請求項１から６までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項８】
前記コントローラがディスプレイを有し、
前記ディスプレイが、前記刺激システムのその時点の動作に関する情報、および／または前記使用者によって入力されることになるコマンドを示すように構成可能である、請求項１から７までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項９】
無菌フィールド内で刺激器具を用いて患者の少なくとも一部分を刺激するために前記無菌フィールドの外にある非無菌フィールド内に配置される刺激システムを有する刺激モニタリングシステムであって、
前記刺激器具に導電的に接続され、前記無菌フィールド内で前記患者の近くに配置されるように構成されるコントローラと、
使用者による作動時に前記刺激システムに信号を送信するための、前記コントローラと共に形成される入力部分と、
前記無菌フィールド内の前記コントローラと前記非無菌フィールド内の前記刺激システムとの間にあるように構成される接続通信部分と
を備え、
前記入力部分からの前記信号が前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するためのものである、刺激モニタリングシステム。
【請求項１０】
前記刺激システムが、プロセッサを有し刺激電流を発生させるように構成される刺激ジェネレータを有し、
前記刺激器具が、前記無菌フィールド内で前記患者の近くに配置されるように構成される刺激伝導部分を有し、
前記コントローラが、前記刺激器具に堅固に接続される、請求項９に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１１】
前記刺激システムが、プロセッサを有し刺激電流を発生させるように構成される刺激ジェネレータを有し、
前記刺激器具が、前記無菌フィールド内で前記患者の近くに配置されるように構成される刺激伝導部分を有し、
前記コントローラが、前記無菌フィールド内の前記刺激器具から一定の距離で前記導体に接続され、
前記導体が、前記コントローラから前記刺激器具まで、および前記コントローラから前記刺激システムまで、延在する、請求項９に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１２】
前記入力部分が少なくとも１つのスイッチを有し、
前記少なくとも１つのスイッチが、前記無菌フィールド内で前記使用者によって動作させられるように構成される、請求項９から１１までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１３】
前記コントローラが外部ハウジングを有し、
前記少なくとも１つのスイッチが、前記使用者の指によって直接に係合されるように前記ハウジングから延在するように構成される第１の部分と、前記ハウジング内に配置される印刷回路基板に固定されるトグルスイッチを有する第２の部分とを有するプッシュボタンスイッチを有し、
前記トグルスイッチが、前記刺激システムに送られる信号を発生させるように構成され、
前記刺激システムが、前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するために前記信号を受信するように構成されるプロセッサを有する、請求項１２に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１４】
前記刺激システムが、前記入力部分から前記信号を受信するように構成されるプロセッサを有し、
前記刺激システムの前記少なくとも１つの動作が、刺激周期を変更すること、刺激電圧を変更すること、刺激を開始すること、刺激を止めること、スクリーンショットを捕捉すること、閾値を調整すること、またはメッセージボリュームを変更すること、のうちの少なくとも１つを含む、請求項９から１３までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１５】
前記接続通信部分が、前記無菌フィールド内の前記コントローラおよび前記非無菌フィールド内の前記刺激システムを物理的に接続する導体を有する、請求項９から１４までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１６】
前記接続通信部分が、前記無菌フィールド内の前記コントローラおよび前記非無菌フィールド内の前記刺激システムを接続する無線システムを有する、請求項９から１４までのいずれか一項に記載の刺激モニタリングシステム。
【請求項１７】
刺激システムおよび刺激器具を有する刺激モニタリングシステムを制御する方法であって、
前記刺激器具を無菌フィールド内に配置するステップと、
前記刺激システムを、前記無菌フィールドの外にある非無菌フィールド内に配置するステップと、
コントローラを前記無菌フィールド内の前記刺激器具に物理的に接続するステップと、
前記コントローラを前記非無菌フィールド内にある前記刺激システムに物理的に接続するステップと、
前記無菌フィールド内で前記コントローラを用いて前記非無菌フィールド内の前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するステップと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記コントローラを前記無菌フィールド内の前記刺激器具に物理的に接続するステップが、前記コントローラのハウジングを前記刺激器具に堅固に接続するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記コントローラを前記無菌フィールド内の前記刺激器具に物理的に接続するステップが、導体を用いて前記コントローラのハウジングを前記刺激器具と相互接続するステップを含む、請求項１７または１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記無菌フィールド内で前記コントローラを用いて前記刺激システムの動作を制御するステップが、物理的導体を用いて前記無菌フィールド内の前記コントローラから前記非無菌フィールド内の前記刺激システムまで信号を送るために前記コントローラを動作させるステップを含む、請求項１７から１９までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記刺激システムが、前記コントローラからの前記信号を受信するように構成されるプロセッサを有し、
前記刺激システムの少なくとも１つの動作を制御するステップが、スクリーンショットを捕捉するステップ、閾値を調整するステップ、またはメッセージボリュームを変更するステップ、のうちの少なくとも１つのステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記信号を発生させるために前記コントローラ上のスイッチを操作するステップをさらに含む、請求項２０または２１に記載の方法。
【国際調査報告】
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