(57)【要約】患者の場所を判定するためのシステムは、固定または別様に既知の場所に配列された環境基準通信機のネットワークと無線通信する、患者と関連付けられた通信機を使用する。カメラは、褥瘡を監視および検出し、情報をホストシステムに中継するために使用されることができる。他の実施形態も、開示される。ある実施形態では、患者と関連付けられた通信機（「ＰＡＣ」）が、無線信号を送信および／または受信し、患者ならびに／もしくは環境に対してその配向を判定可能である。
2019513457.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザを監視するためのシステムであって、前記システムは、
直接または間接的に、前記ユーザまたは前記ユーザによって装着される物品に固着されるように構成されている、ユーザ装着型センサデバイスであって、前記ユーザ装着型センサデバイスは、
前記ユーザの物理的配向を示すセンサデータを収集するように構成されている、少なくとも１つのセンサと、
前記少なくとも１つのセンサによって収集される前記センサデータと対応する無線信号を伝送するように構成されている、無線通信ユニットと、
少なくとも１つのＬＥＤまたは他の視覚的インジケータを含む、ディスプレイユニットと
を備える、ユーザ装着型センサデバイスと、
データ分析システムであって、
直接または間接的に、無線信号を前記ユーザ装着型センサデバイスから受信するように構成されている、少なくとも１つの通信デバイスと、
前記無線信号を分析し、前記ユーザ装着型センサデバイスの場所または配向のうちの少なくとも１つを判定するように構成されている、プロセッサと、
を備える、データ分析システムと
を備え、
前記ユーザ装着型センサデバイスのディスプレイユニットは、現在の時間に先立って、少なくとも１つの周期の間、前記ユーザの配向に関する情報を示すように構成されている、システム。
【請求項２】
前記ディスプレイユニットによって、現在の時間に先立って、少なくとも１つの周期の間、前記ユーザの配向に関する情報を示すことは、少なくとも１つの特定の配向において前記ユーザが費やした時間量を示す情報を表示することを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ユーザと関連付けられた通信デバイスのディスプレイユニットは、前記ユーザのための所定の寝返りプロトコルへのコンプライアンスまたは非コンプライアンスを示すように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ユーザと関連付けられた通信デバイスのディスプレイユニットは、前記ユーザの配向の変更が前記ユーザのための所定の寝返りプロトコルに従って規定されるときを示すように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
患者の場所および配向を監視するためのシステムであって、前記システムは、
無線信号を伝送するように構成され、前記患者に対して定義された配向を有する、患者と関連付けられた通信デバイスと、
データ分析システムであって、
少なくとも１つの基準通信デバイスであって、それぞれが、既知の場所に位置し、前記患者と関連付けられた通信デバイスによって伝送される無線信号を受信するように構成されている、少なくとも１つの基準通信デバイスと、
少なくとも、前記少なくとも１つの基準通信デバイスによって受信された無線信号に基づいて、前記患者と関連付けられた通信デバイスの場所を判定するように構成されている、処理ユニットと
を備える、データ分析システムと
を備え、
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、現在の時間に先立って、少なくとも１つの周期の間、前記患者の配向に関する情報を示す、複数のＬＥＤを備える、システム。
【請求項６】
前記患者の皮膚の面積の状態を監視するための画像捕捉デバイスをさらに備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、前記患者に添着されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、前記患者と関連付けられたベッドに添着されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、前記患者と関連付けられたベッドに近接する表面に添着されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項１０】
患者が異なる配向に変更することを促すための少なくとも１つの刺激発生器をさらに備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの刺激発生器は、聴覚的、視覚的、または触知的刺激を含む群からの少なくとも１つの信号を発生させる、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記患者の皮膚の着目面積を照明するように構成されている、照明デバイスをさらに備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項１３】
前記照明デバイスによって照明された前記患者の皮膚の面積を評価するように構成されている、視覚的基準ツールをさらに備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、タップ、視覚的信号、聴覚的信号、またはＲＦ信号のうちの少なくとも１つによるユーザ入力を受信するように構成されている、ユーザインターフェースを備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項１５】
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、前記患者と関連付けられた通信デバイスへのオペレータの近接度に基づいて、前記オペレータによるユーザ入力を有効または無効にするように構成されている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記患者の活動および移動度を査定し、前記査定と１つ以上のリスク要因を比較し、深部静脈血栓症のリスクを判定するように実行可能なコンピュータ命令をさらに備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、既知の配向において前記患者上に位置付けられるように構成され、
前記システムは、
複数の環境リソース通信デバイスにおいて、前記患者と関連付けられた通信デバイスからの信号を検出することと、
前記複数の環境リソース通信デバイスにおいて前記検出された信号とともに、前記患者と関連付けられた通信デバイスの前記既知の配向に基づいて、監視される空間内の前記患者の場所および配向を識別することと、
を行うように実行可能なコンピュータ命令を備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、少なくとも１つの特定の配向において前記患者が費やした時間量の関数として、前記複数のＬＥＤのうちの１つ以上を制御するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項１９】
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、少なくとも１つの特定の配向において前記患者が費やした累積時間量の関数として、前記複数のＬＥＤのうちの１つ以上を制御するように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、前記複数のＬＥＤのうちの１つ以上を介して、前記患者の現在の配向を示すように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項２１】
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、前記複数のＬＥＤのうちの１つ以上を介して、前記患者のための所定の寝返りプロトコルへのコンプライアンスまたは非コンプライアンスを示すように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項２２】
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、前記複数のＬＥＤのうちの１つ以上を介して、前記患者の配向の変更が前記患者のための所定の寝返りプロトコルに従って規定されるときを示すように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項２３】
前記患者と関連付けられた通信デバイスは、前記複数のＬＥＤのうちの１つ以上を介して、前記患者のための所定の寝返りプロトコルによって定義されるように、前記患者の現在の配向の規定された変更を示すように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項２４】
前記システムは、複数の基準通信デバイスを備え、
少なくとも、前記患者と関連付けられた通信デバイスからの前記受信された無線信号に基づいて、前記患者と関連付けられた通信デバイスの場所を判定することは、前記患者と関連付けられた通信デバイスに近接する１つ以上の基準通信デバイスを判定することを含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項２５】
前記システムは、複数の基準通信デバイスを備え、
各基準通信デバイスは、少なくとも、前記患者と関連付けられた通信デバイスと前記個別の基準通信デバイスとの間のデータ通信経路に基づいて、前記患者と関連付けられた通信デバイスによって伝送される無線信号を受信する場合またはそうではない場合があり、
少なくとも、前記患者と関連付けられた通信デバイスからの前記受信された無線信号に基づいて、前記患者と関連付けられた通信デバイスの場所を判定することは、各個別の基準通信デバイスが前記患者と関連付けられた通信デバイスによって伝送される無線信号を受信するかどうかに基づいて、前記患者と関連付けられた通信デバイスが１つ以上の特定の基準通信デバイスに近接することを判定することを含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項２６】
ユーザを監視するための方法であって、前記方法は、
前記ユーザに対する定義された配向を有するユーザと関連付けられた通信デバイスによって、無線信号を伝送することと、
少なくとも１つの既知の場所に位置する少なくとも１つの基準通信デバイスによって、前記ユーザと関連付けられた通信デバイスによって伝送される無線信号を受信することと、
プロセッサによって、少なくとも、前記少なくとも１つの基準通信デバイスによって受信された無線信号に基づいて、前記ユーザと関連付けられた通信デバイスの場所を判定することと、
前記ユーザと関連付けられた通信デバイスの１つ以上のＬＥＤを介して、現在の時間に先立って、少なくとも１つの周期の間、前記ユーザの配向を示す情報を表示することと
を含む、方法。
【請求項２７】
前記ユーザと関連付けられた通信デバイスの１つ以上のＬＥＤを介して、現在の時間に先立って、少なくとも１つの周期の間、前記ユーザの配向を示す情報を表示することは、少なくとも１つの特定の配向において前記ユーザが費やした監視される時間量に基づいて、前記１つ以上のＬＥＤを制御することを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記ユーザと関連付けられた通信デバイスは、前記１つ以上のＬＥＤを介して、前記ユーザのための所定の寝返りプロトコルへのコンプライアンスまたは非コンプライアンスを示すように構成されている、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記ユーザと関連付けられた通信デバイスは、前記１つ以上のＬＥＤを介して、前記ユーザの配向の変更が前記ユーザのための所定の寝返りプロトコルに従って規定されるときを示すように構成されている、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、
（ａ）以下の米国仮出願：（ｉ）２０１３年１０月８日に出願された第６１，８８８，０７８号、（ｉｉ）２０１３年１１月１５日に出願された第６１／９０５，１０６号、および（ｉｉｉ）２０１４年９月８日に出願された第６２／０４７，６４２号の利益を主張する、２０１４年１０月８日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２０１４／５９７５６号に関連し、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§３７１の下でその利益を主張し、
（ｂ）以下の出願：
（１）以下の米国仮出願：（ｉ）２０１１年２月２日に出願された第６１／４３８，７３２号、（ｉｉ）２０１０年４月２２日に出願された第６１／３２６，６６４号、（ｉｉｉ）２０１０年１１月９日に出願された第６１／４１１，６４７号、（ｉｖ）２０１０年１０月１５日に出願された第６１／３９３，３６４号、および（ｖ）２０１０年８月１２日に出願された第６１／３７３，２６０号の利益を主張する、２０１１年３月２３日に出願された、同時係属の米国非仮特許出願第１３／０７０，１８９号、
（２）２０１１年１０月３日に出願された米国仮出願第６１／５４２，７８５号の利益を主張する、２０１２年１０月３日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２０１２／０００４８８号の利益を３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§３７１の下で主張する、２０１４年４月３日に出願された、同時係属の米国非仮特許出願第１４／２４４，７２０号、および
（３）以下の米国仮出願：（ｉ）２０１３年１１月１５日に出願された第６１／９０５，１０６号、および（ｉｉ）２０１４年９月８日に出願された第６２／０４７，６４２号の利益を主張する、２０１４年１１月１７日に出願された、同時係属の米国非仮特許出願第１４／５４３，８８７号
のそれぞれの一部継続である。
【０００２】
本出願は、上に列挙された各出願の利益を主張し、上に列挙された各出願の全体的内容は、参照することによって本明細書において援用される。
【０００３】
（発明の分野）
本発明の側面は、概して、患者の健康に影響を及ぼす、損なわれた組織還流および他の問題の検出のためのシステム、デバイス、および方法に関し、より具体的には、関連情報をホストに通信し、適切な患者の管理を促進するための介護者への適切な誘導または自動化された処置を提供するためのデバイス命令のいずれかを提供する、そのような検出のためのシステム、デバイス、および方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
（発明の背景）
褥瘡および他の健康状態の管理は、保健医療システムに実質的負担を課す。毎年、米国は、褥瘡および関連付けられた合併症の治療に数十億ドルも費やしている。褥瘡は、非常に一般的であり、患者の罹患率および死亡率の有意な源を表す。米国単独における褥瘡の有病率は、１．５〜３．０百万人と推定され、症例の３分の２は、７０歳またはそれを上回る年齢の患者を伴う。
【０００５】
褥瘡は、圧力潰瘍、床擦れ、褥瘡性潰瘍としても知られ、組織損傷の局在面積を表す。褥瘡は、多くの場合、骨ばっている隆起と外部表面との間の軟組織が長期間にわたって圧迫されるときに生じる。褥瘡はまた、ベッド、ギプス、副木、または同等物に対する擦れ等による摩擦からも生じ得る。褥瘡は、一般的に、ベッド、椅子、または車椅子に拘束される、不動化された患者において生じる。局在組織潰瘍形成は、皮膚にかかる圧力が毛細血管充填圧力（約３２ｍｍＨｇ）を超え、それによって、皮膚および下層皮下組織中の微小循環を妨害するときに生じる。血流が損なわれると、標的組織への酸素および栄養素の送達が、損なわれる。血流が、適切に回復されない場合、皮膚および皮下組織は、壊死し、褥瘡が発現するであろう。
【０００６】
褥瘡は、最初は、赤色または桃色皮膚変色の面積として現れるであろうが、これらの面積は、治療されないままにされる場合、急速に、開創に発現し得る。開創は、患者を命を脅かす感染症に曝すことによって、深刻な健康合併症につながり得る。褥瘡の治療および防止における主要目標は、罹患組織上およびその周囲の圧力を緩和することである。圧力緩和は、不動化された患者の位置を頻繁に変更し、表面圧力を最小限にする支持表面を使用することによって遂行されることができる。圧力管理は、任意の治療計画成功の最も重要な側面であるが、また、患者が適正な栄養を受容し、日常的運動に従事し、良好な皮膚処置および個人的衛生プロトコルに従うことを確実にすることも重要である。
【０００７】
褥瘡を治療および防止するための種々のデバイスおよび方法が、開発されている。褥瘡防止の基礎は、１または２時間毎等、患者を定期的に寝返りさせることである。車椅子、椅子、または他の表面に拘束されている患者も、そのような様式で動かされるべきである。表面圧力の断続的緩和は、褥瘡の発現の防止に非常に有効であることが証明されている。しかしながら、種々の要因が、寝返り／再位置付けプロトコルへのコンプライアンスを限定する。
【０００８】
損なわれた組織還流の面積における表面圧力を最適化することによって、圧力誘発虚血および褥瘡を防止、検出、および／または治療することに役立つ、システム、方法、およびデバイスの長期に及ぶ明確かつさらに逼迫した必要性がある。本発明の種々の側面は、これらの目的を遂行し、実質的に、先行技術の従来の概念および設計から逸脱する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（発明の要約）
本発明は、種々の側面では、処置環境に対して患者の場所を判定するためのより正確な手段を提供する。ある実施形態では、患者と関連付けられた通信機（「ＰＡＣ」）が、無線信号を送信および／または受信し、患者ならびに／もしくは環境に対してその配向を判定可能である。複数の環境基準通信機（ＥＲＣ）が、固定または既知の基準場所に分散される。ＰＡＣは、１つ以上のＥＲＣと通信し、具体的ＰＡＣ場所が判定されることを可能にする。種々の実施形態では、ＰＡＣは、患者に添着されることができる、または患者ベッドに添着されるビーコンもしくは他のデバイスであることができる。いくつかの実施形態では、ＰＡＣは、介護者等のユーザがセンサを患者に対して容易に配向し得るように、印を有する。
【００１０】
別の側面では、ＰＡＣまたはＥＲＣのいずれかと通信するカメラが、監視される患者に関する褥瘡の存在、不在、現在の状態、または進行度を視覚的にドキュメント化するために使用される。そのデータは、ログ付けされ、適切な分析のために記憶される。画像標準化が、カメラから取得された視覚的データが標準化され、例えば、ドキュメント化を改良することを可能にするために提供されることができる。標準化される必要があり得る、画像特性は、画像配向、視認角度、視認距離、明るさ、色等を含む。画像標準化を補助するために、視覚的基準が、画像の視野内に設置されてもよい。
【００１１】
患者位置を監視することを補助するために、ＰＡＣは、いくつかの実施形態では、患者が横たわっている側、患者が寝返りを要求する時間、最も圧力に暴露されている身体の面積、患者が寝返りされるべき方向、または患者が寝返りプロトコルを満たすもしくは所与の面積を減圧するために十分に寝返りされた時間を示し得る、ＬＥＤ等のインジケータを含むことができる。
【００１２】
本発明の別の側面では、患者自己転動または再位置付けが、聴覚的、視覚的、または物理的／触知的誘導等の種々の手段によって促されることができる。関連側面では、患者の加速および配向監視が、交番圧力マットレスによって生じる運動を監視するために使用されてもよい。本発明の監視システムは、患者加速を検出することによって、患者が十分に再位置付けされているかどうかを判定することができる。いくつかの実施形態では、本システムは、圧力測定システムを含むことができ、合理的精度の圧力マップを生産し、次いで、支持表面にフィードバックすることができる。
【００１３】
さらに別の側面では、長時間にわたって不動化される患者は、多くの場合、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）を防止するための予防法を要求する。ＤＶＴのリスクにあると見なされる患者は、概して、本質的に薬理学的または機械的であり得る、ＤＶＴ予防法を受けるであろう。
【００１４】
別の側面では、本システムは、自動的に、少なくとも１つの提案される減圧閾値／間隔を計算することができる。減圧閾値／間隔は、身体の面積を適正に再還流させ、それによって、虚血および組織損傷を防止するために、身体のその面積が低減された圧力または無圧力を被る必要がある、最小時間量を指す。さらなる関連側面では、本発明はまた、患者の呼吸、心拍、および他の物理的運動が停止するとき等、患者における非常に低乃至無移動または状況を検出することができる。
【００１５】
なおもさらなる関連側面では、本発明のシステムによって認識される、バッジ、名札、ブレスレット、または他の装着可能デバイスが、介護者によって装着または携行されることができる。介護者は、１つ以上の装着可能デバイスと関連付けられ、これはそれぞれ、識別子（氏名、番号、コード等）を備える。装着可能デバイスは、既知の場所にある基地局に無線伝送する。別の側面では、介護者は、ＰＡＣをタップし、寝返りの完了または他のイベントを示す等、物理的相互作用によって、ＰＡＣと通信することができる。
【００１６】
本発明のこれらおよび他の側面は、以下の図からより詳しく理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１Ａ】図１Ａ−１Ｄは、本発明の第１の側面を図示し、患者と関連付けられたセンサが、患者の状態に関する視覚的データを生成するカメラと通信し、そのデータは、介護者のデータ処理システム内の患者と関連付けられる。
【図１Ｂ】図１Ａ−１Ｄは、本発明の第１の側面を図示し、患者と関連付けられたセンサが、患者の状態に関する視覚的データを生成するカメラと通信し、そのデータは、介護者のデータ処理システム内の患者と関連付けられる。
【図１Ｃ】図１Ａ−１Ｄは、本発明の第１の側面を図示し、患者と関連付けられたセンサが、患者の状態に関する視覚的データを生成するカメラと通信し、そのデータは、介護者のデータ処理システム内の患者と関連付けられる。
【図１Ｄ】図１Ａ−１Ｄは、本発明の第１の側面を図示し、患者と関連付けられたセンサが、患者の状態に関する視覚的データを生成するカメラと通信し、そのデータは、介護者のデータ処理システム内の患者と関連付けられる。
【図２】図２は、本発明の第２の側面を図示し、既知の基準点と関連付けられたセンサが、カメラと協働し、患者の状態に関する視覚的データを介護者のデータ処理システム内の患者とリンクさせる。
【図３】図３は、本発明の第３の側面を図示し、部屋内の既知の場所における複数の送信機が、患者に添着されたカメラおよび通信機と通信する。
【図４】図４は、画像標準化および画像捕捉を補助するための技法を図示する。
【図５】図５は、画像標準化および画像捕捉を補助するための代替技法を図示する。
【図６】図６は、着目面積の現在および以前の状態を視覚的に比較するための技法を図示する。
【図７】図７Ａ−７Ｂは、ＬＥＤ等のインジケータが、患者位置を示すことを補助するために、センサの筐体を通して可視であるようにセンサ上に提供される、実施形態を図示する。
【図８Ａ】図８Ａ−８Ｂは、患者が自己転動するように促される、本発明の実施形態を図示する。
【図８Ｂ】図８Ａ−８Ｂは、患者が自己転動するように促される、本発明の実施形態を図示する。
【図９】図９は、介護者の識別が実装される、実施形態を図示する。
【図１０】図１０は、深部静脈血栓症のリスクが監視され得る、本発明の実施形態を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
（発明の詳細な説明）
（場所感知−配向ベースの場所分析）
本発明のある側面では、処置環境に対して患者の場所を判定するためのより正確な手段が、提供される。無線通信機が、患者と関連付けられ、本明細書では、患者と関連付けられた通信機（ＰＡＣ）と称される。ＰＡＣは、無線信号を送信または受信可能なアンテナを備える。ＰＡＣはまた、患者および／または環境に対してその配向（ＰＡＣのアンテナの配向を含む）を判定するための手段を有する。ＰＡＣの配向を判定するためのそのような手段は、加速度計、ジャイロスコープ、または磁力計を含む。いくつかの実装では、ＰＡＣは、指向性アンテナを有する。ＰＡＣは、患者に物理的に取り付けられることができる、または患者に近接近することができる、または患者に対して既知の場所／位置／配向にあることができる。ＰＡＣは、他のＰＡＣと通信することができ、また、患者処置環境内の固定／既知の基準場所に位置する、外部無線通信機と通信することができる。患者処置環境内の固定／既知の基準場所に位置する通信機は、本明細書では、環境基準通信機（ＥＲＣ）と称されるであろう。
【００１９】
ＰＡＣの場所（故に、対応する患者の場所）が判定され得る、種々の方法がある。ＰＡＣは、１つ以上のＥＲＣと通信することができ、ＥＲＣの場所が既知であるため、ＰＡＣの場所は、したがって、ＰＡＣと種々のＥＲＣの関係を分析することによって判定されることができる。ＰＡＣおよびＥＲＣの近似伝送範囲が既知であるため、ＰＡＣの近似場所は、単に、ＰＡＣが通信するＥＲＣを把握することによって判定されることができる。ＰＡＣが、ＥＲＣと通信している場合、ＰＡＣ（したがって、対応する患者）は、ＥＲＣと同一概略場所（ＰＡＣ／ＥＲＣの伝送範囲によって定義される）内に常駐していなければならない。患者場所は、飛行時間、知覚される信号強度を分析することによって、または複数のＥＲＣに対するＰＡＣの三角測量を介して、より正確に判定されることができる。これらの方法は、当業者に周知である。
【００２０】
本明細書に開示されるのは、改良された患者場所追跡のための新規方法およびデバイスである。本発明の一実装では、患者と関連付けられた通信機は、患者の前胸壁上等、患者に物理的に取り付けられる。人体が無線信号を減衰させることを前提として、患者の前胸壁上に設置された無線通信機は、前方方向により効果的に伝送し、後方方向にはあまり効果的に伝送し得ない（信号は、身体組織によって減衰され得るため）。その結果、患者と関連付けられた通信機のアンテナは、指向性であるように構成されることができる。人体は、種々の異なる形状、サイズ、組織密度等を有し得るため、信号減衰の量は、人毎に変動し得る。アンテナの指向性をさらに強調させ、対象を横断してより一貫した伝送プロファイルを提供するために、いくつかの実施形態では、無線伝送が１つの方向に優先的に生じるように、放射線不透過性裏材が、通信機の１つ以上の側に適用されることができる。
【００２１】
患者と関連付けられた通信機が、処置環境内で場所／配向を変更させるにつれて、異なる環境基準通信機により可視になる、またはあまり可視ではなくなるであろう。ＰＡＣが指向性を有することを前提として、ＰＡＣが固定場所における単一軸に沿って回転すると、異なるＥＲＣにより可視になる、またはあまり可視ではなくなるであろう。例えば、単一ＰＡＣおよび単一ＥＲＣを有する、患者処置環境を検討するとする。ＰＡＣがＥＲＣに向かって直接配向されると、ＥＲＣは、ＰＡＣの存在を検出することができる。知覚される信号強度または飛行時間を使用して、患者の場所が、より正確に判定されることができる。しかしながら、患者が軸に沿って回転し始めるにつれて、但し、固定場所に留まる（すなわち、ＰＡＣがＥＲＣに対してその配向を変更する）場合、知覚される信号強度および／または飛行時間が、変更するであろう。本実施例は、場所だけではなく、ＥＲＣに対する指向性ＰＡＣの配向の変更もまた、知覚される信号強度を変更するであろう状況を例証する。したがって、指向性ＰＡＣの場所は、ＰＡＣの配向が既知である場合、より正確に判定されることができる。
【００２２】
図１Ａは、前胸壁に適用されたＰＡＣが実質的指向性伝送プロファイルを有し得る状況を図示する。伝送される信号は、身体組織、放射線不透過性コーティング、または他の手段によって減衰され、故に、信号強度は、受信機に対する方向に伴って変動する。
【００２３】
図１Ｂの実施例では、指向性ＰＡＣは、各ＥＲＣから等距離であるが、知覚される信号強度は、各ＥＲＣに対するＰＡＣの配向に基づいて変動する。上記の実施例では、ＥＲＣ＃１および４とＰＡＣとの間の知覚される信号強度は、比較的に低く、したがって、ＥＲＣ１および４とＰＡＣとの間の計算される距離は、大きいと判定され得る。ＥＲＣ＃３とＰＡＣとの間には、信号伝送が存在しない。しかしながら、ＥＲＣ＃２とＰＡＣとの間の知覚される信号強度は、高く、したがって、計算される距離は、小さいと判定され得る。各ＥＲＣとＰＡＣとの間の実際の距離は、同一であるが、計算される距離は、各ＥＲＣに対するＰＡＣの配向に基づいて変動する。
【００２４】
図１Ｃでは、ＰＡＣと４つのＥＲＣとの間の知覚される信号強度プロファイルは、同一であるが、ＰＡＣは、異なる場所（場所Ａ対場所Ｂ）にある。信号強度プロファイルは、ＥＲＣに対するＰＡＣの配向が変更したため、異なる場所にもかかわらず、同一である。本実施例は、指向性ＰＡＣの場所が知覚される信号強度単独に基づいて正確に判定され得ない状況を図示する。
【００２５】
本発明の実施形態のある側面は、ＥＲＣに対する指向性ＰＡＣの配向に関する情報を提供することによって、指向性ＰＡＣの場所追跡の正確度を改良するための新規方法である。前述のように、ＰＡＣは、患者および／または環境に対してそのアンテナの配向を判定するための手段を有する。ＰＡＣのアンテナの配向は、加速度計、ジャイロスコープセンサ、および／または磁力計等のセンサを使用して判定されることができる。ＰＡＣは、ＥＲＣに対するその空間配向を通信するであろう。患者に対するＰＡＣの配向の知識を用いることで、知覚される信号強度は、より正確に分析され、ＥＲＣに対するＰＡＣの場所を判定することに役立つことができる。
【００２６】
所与のＰＡＣの配向が、知覚される信号強度、飛行時間等の観点から、ＥＲＣへの通信にどのように影響を及ぼすかを把握するために、システム較正ステップが、実施されることができる。システムが、最初にインストールされ、環境基準通信機が、比較的に既知の場所に設置されると、較正ステップが、完了され、全ての可能性として考えられるＰＡＣ配向または共通配向のサブセットに関して、所与の場所におけるＰＡＣからの通信読取値（信号強度、飛行時間等）を判定することができる。本較正ステップは、患者（少なくともＲＦまたは無線伝送の観点から）をシミュレートし、種々の異なる配向を通して回転する、較正ユニットを用いて行われることができる。
【００２７】
本較正は、患者へのベッド割当が自動的に行われるように、ベッド場所に関して行われることができる。較正はまた、椅子、部屋、ラウンジ、浴室の他の場所に関して行われ、患者の場所を判定することに役立つことができる。１つを上回る場所が、場所分析後、可能性として考えられる場合、ユーザは、可能性として考えられる場所のセットが与えられ、そこから選定してもよい。これは、選択肢を絞り込むことによって、システムとのより単純な相互作用を可能にすることに役立つ。ユーザエントリおよび患者配向分析のデータは、システムが、経時的に学習し、その場所分析を改良するために使用されることができる。また、経時的に、家具等の新しい障害物を検出、アラート、または学習するためにも使用されることができる。同一配向ベースの場所分析は、飛行時間または他の場所分析とも同様に併用されることができる。同一配向ベースの場所分析は、機器等の物体とも同様に併用されることができる。
【００２８】
任意の物体（患者を含む）の場所が、本明細書に説明される方法およびデバイスを使用してより正確に判定されることができることに留意されたい。例えば、機器は、通信機とタグ付けされることができる。機器は、信号をある方向に減衰させるであろう。したがって、通信機の配向が既知である場合、システムは、本情報を場所マッピングシステムに取り込み、機器の場所をより正確に判定することができる。
【００２９】
ＰＡＣは、相互に通信することができるため、１つのＰＡＣの場所が判定される場合、少なくともいくつかの実施形態に関して、システムは、ＰＡＣが他のＰＡＣのためのＥＲＣとしての役割を機能的に果たすことを可能にすることができる。このように、より少ないＥＲＣが、使用されてもよい、または場所判定は、より効果的ＥＲＣを用いることでよりロバストまたは正確にされてもよい。
【００３０】
いったん初期較正ステップが行われると、ユーザは、ＰＡＣの場所情報を提示される。システムは、ＰＡＣの場所を正しくなく分析している場合がある。ユーザは、次いで、正しい情報を打ち込むことができる。本補正された情報は、システムをさらに訓練するために役立てるデータとして使用されることができる。付加的較正ステップもまた、使用されることができる。代替アプローチでは、システムは、初期較正を伴わずに作用することができ、ユーザが、初期場所および／または配向情報を打ち込む。システムは、１つ以上のユーザ入力を使用して、場所および配向情報に関してシステムを訓練する。システムが、ＰＡＣとＥＲＣとの間の通信信号情報（信号強度等）のわずかな変更を検出し、場所情報が、依然として正しい場合、システムはまた、そのデータを使用して、所与の場所に関する容認可能信号情報の範囲に関してシステムを訓練することができる。システムは、ユーザから確認入力を得ることによって、ユーザから補正を得ないことによって、または予期されるデータと一貫した位置情報を受信することによって等、場所情報が正しいことを把握することができる。
【００３１】
（場所感知−−ベッドビーコン）
別の変形例は、各患者場所と関連付けられた無線通信機を有することである。例えば、通信機は、各患者ベッドに対して設置されてもよい。患者センサとベッドビーコン／通信機との間の十分な近接近は、患者とベッドとの間の自動関連付けを可能にするであろう。近接度感知は、信号強度または飛行時間を含む、種々の方法を用いて行われることができる。ビーコンまたはセンサの通信強度は同様に、患者が、１つを上回るベッドと関連付けられることができる、またはベッドが、１人を上回る患者と関連付けられることができる場合、割当の曖昧性を防止するために、小さくあり得る。曖昧性が存在する場合、割当は、数人の患者またはいくつかのベッドに絞り込まれ、関連付けプロセスを簡略化することができる。ベッドビーコンは、電源差込式またはバッテリ給電式であることができる。図１Ｄでは、１００に示されるように、ベッドまたは壁上に設置されることができる。いくつかの実施形態では、ビーコンはまた、情報を視覚的にまたは聴覚的に表示することができる。
【００３２】
（視覚的データログ付けを使用した褥瘡ドキュメント化）
本発明のある側面では、本発明による実施形態は、褥瘡等の皮膚病変を含む、ある患者状態の写真またはビデオグラフィックドキュメント化のための改良された方法を提供する。
【００３３】
図１Ｄに示される、本発明の本側面の１つの例示的事例では、カメラ１５０が、褥瘡の存在を視覚的にドキュメント化するために使用され、本視覚的データは、次いで、自動的にログ付けされ、具体的患者と関連付けられる。そのような方式では、ユーザは、特定の患者に関する１つ以上の褥瘡の存在、不在、現在の状態、または進行度をドキュメント化するための改良された方法を提供される。視覚的データは、ベッドサイドにおいて捕捉され、自動的に、具体的患者と関連付けられ、次いで、記憶される。
【００３４】
以降により詳細に説明されるように、本発明のカメラは、自動的に、記録された視覚的データと具体的患者を関連付ける。一実装では、本関連付けは、部分的に、データを無線で伝送、受信、または送受信することができる、カメラ１５０（図１Ｄ）を利用することによって遂行される。カメラは、図１Ｄでは１６０に示されるように、Ｗｉｆｉ、ＲＦＩＤ、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）、８０２．１５．４、赤外線通信、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、または当業者に既知もしくは後に開発される任意の他の通信プロトコル等の任意の数の無線通信プロトコルを利用することができる。
【００３５】
一実施例として、カメラは、図１Ｄでは１００として示される、以降、患者と関連付けられた通信機（ＰＡＣ）と称される、具体的患者と関連付けられた無線通信ユニットと通信する。通信機は、医療記録番号（ＭＲＮまたはＭＲ＃）、電子医療記録（ＥＭＲ）、誕生日、社会保障番号、患者名、人口統計情報、診断、治療チーム、場所（部屋番号、ユニット番号等を含む）、または任意の他の患者データもしくは他の十分に一意の識別子等の患者識別子と関連付けられることができる。通信機１００は、患者に近接近する、患者によって装着される、患者に取り付けられる、部屋もしくはベッド等の患者と関連付けられた場所にある、または患者に対して固定／既知の場所にあることができる。ＰＡＣは、以下のうちの１つ以上を用いて、具体的患者にリンクされることができる。カメラは、カメラが無線通信を利用するそれらの実装に関して、カメラの伝送範囲内に位置するＰＡＣと通信することができる。ＰＡＣからのデータ（すなわち、患者名、ＭＲＮ等）は、図１Ｄでは１６５に示されるように、無線または有線のいずれかで通信され、続いて、カメラによって取得される、任意の視覚的データとともに、１７０に示される、介護者のデータ処理システム内に記憶されることができる。複数のＰＡＣがカメラの通信範囲内に存在する場合、カメラは、知覚される信号強度、飛行時間、または当業者に公知の他のモダリティを分析することによって、カメラに最も近い近接度内に常駐するＰＡＣを判定することができる。そのような配列では、ＰＡＣは、画像が患者と自動的に関連付けられることを可能にする。これは、ユーザが患者情報を手動で打ち込む必要性を低減させ、ワークフローに役立つ。カメラとＰＡＣとの間の相対または絶対距離もまた、判定されることができる。カメラおよび／またはＰＡＣの通信範囲は、より多いまたはより少ないＰＡＣがカメラにより可視となるように修正されることができる。いくつかの実装では、カメラおよび／またはＰＡＣの通信範囲は、単一ＰＡＣのみがカメラに可視となるように限定されることができる。カメラは、カメラに最も近い、カメラまたはＰＡＣの通信範囲内の全ての可能性として考えられるＰＡＣのリストを表示してもよい。システムが自動的に画像をリンクし得る複数の患者が存在することを示し得る、近傍ＰＡＣを表示することによって、ユーザは、画像および医療記録の適切な組み合わせを選択することができる。これは、誤ったリンクを回避する一方、同時に、データを打ち込む必要を実質的に低減させ、再び、ワークフローを改良する。ユーザは、次いで、視覚的データ収集の焦点となるべきＰＡＣを選択してもよい。カメラによって収集される任意の後続視覚的データ（写真、ビデオ）が、次いで、選択されたＰＡＣから取得されたデータ（すなわち、患者名、ＭＲＮ等）と自動的にリンクされ、リンクされたデータは、ログ付けのために中央サーバに送信される。
【００３６】
同様に、図２に示されるように、カメラ２００は、信号２１５を患者または患者の部屋と関連付けられた環境基準通信デバイスまたはＥＲＣ２１０に送信し、任意の所与の視覚的データが関連付けられるべき対象を識別する、送信機／送受信機を含んでもよい。前述のものと類似する方法は、１つを上回るＥＲＣが通信され得るとき、対象が具体的に識別されることを可能にする。同様に、絶対または相対のいずれかのカメラ場所が、識別されることができ、カメラの判定された場所は、対象の既知の場所と関連付けられることができる。場所は、他の既知のエンティティまたは場所に対する近接度によって識別されることができる。代替として、場所は、ノード、患者センサ１００、またはＧＰＳを含む、他の送信機／送受信機に対する信号強度または飛行時間分析等の手段を介して判定されることができる。温度、湿度、光センサ、聴覚的センサ／マイクロホン、配向センサ等を含む、他のセンサも、カメラ上で利用可能であり得る。
【００３７】
本発明の種々の実施形態では、患者の氏名および／または人口統計情報がリアルタイムで患者から撮影された画像と自動的に関連付けられ得る、いくつかの方法がある。遂行される１つの方法は、具体的患者と関連付けられた無線センサを有することによるものである。センサは、一意のＩＤを有し、これは、次いで、患者に割り当てられる。本割当プロセスは、手動（すなわち、センサＩＤをコンピュータシステム内の患者のＭＲＮ＃に手動で割り当てる）または自動（すなわち、バーコード読取機が、患者センサ、次いで、患者ＩＤブレスレットを走査する）のいずれかであることができる。患者センサを具体的患者に割り当てる、多くの方法があり、これは、当業者に周知である。カメラ（またはマルチメディアデバイス）は、その概略近接度内の任意の患者センサを検出することができる、内蔵無線送受信機を有する。センサＩＤ（および／または該センサと関連付けられた名称）が、次いで、カメラ上に自動的に表示される。ユーザは、次いで、正しいセンサＩＤ（または患者名）を選択し、続いて取得される任意の写真または画像が、新しいセンサ／患者が選択されるまで、センサ／患者と関連付けられる。
【００３８】
図３は、複数の送信機３０５が、固定または既知の場所に位置付けられ、それぞれ異なる患者と関連付けられた１つ以上のセンサ３００が、カメラ３１０によって観察可能な空間内を移動する、本発明のさらなる側面を図示する。カメラ場所は、複数の基地局との三角測量によって判定されることができ、カメラ場所の正確度は、カメラ上の送受信機の配向を把握することによって改良される。そのような実施形態では、患者場所は、複数の基地局との三角測量によって判定されることができ、再び、正確度は、関連付けられた患者上の送受信機または通信機の配向を把握することによって改良される。カメラは、患者センサにリンクされるため、カメラおよびセンサ組み合わせは、視覚的データと正しい患者を関連付ける。
【００３９】
カメラは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｗｉｆｉ、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）、または別の確立もしくはカスタム無線転送プロトコル等を介して、捕捉したデータをシステムに無線でアップロードすることができる。無線転送は、ナースステーションまたは他の中央場所におけるコンピュータもしくはコンピューティングステーションに対して遂行されることができる、または患者センサネットワーク、Ｗｉｆｉ、もしくは通信ノードネットワーク等の既存の無線ネットワークを通して遂行されることができる。データはまた、ＵＳＢ、ファイヤワイヤ、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）等によって、有線方式において転送されることができる。代替として、データは、ＵＳＢスティック、メモリカード等の他の手段によって転送されることができる。
【００４０】
皮膚または褥瘡から撮影された画像の場所は、ユーザによって識別されることができる。これは、場所を定義することに役立つ場所またはパラメータのリスト、自由テキストエントリ、または２０もしくは３０枚の画像ベースの選択によって遂行されることができ、ユーザは、例えば、患者の視覚的表現上の場所をポインティングする、またはドラッグアンドドロップすることができる。類似する２０または３０枚の表現が、リスクに曝されている、既存の創傷を有する、または再位置付けを回避もしくは標的化するために有益であり得る線等を有する、面積を識別するために使用されることができる。
【００４１】
（画像標準化）
本発明のある側面では、カメラから取得された視覚的データが標準化されることを可能にするための技法が、提供されることができる。そのような標準化は、いくつかの実装では、ドキュメント化を改良することができる。標準化される必要があり得る、画像特性は、画像配向、視認角度、視認距離、明るさ、色等を含む。画像標準化を補助するために、視覚的基準４００が、図４に示されるように、画像４０５の視野内に配置されてもよい。本視覚的基準は、既知のサイズ、形状、および色のシート、ルーラ、またはステッカの形態をとることができる。視覚的基準は、標準的基準長さ、色、および配向インジケータを含んでもよい。カメラまたはシステムによって提供される他の画像処理機能性が、次いで、全ての画像が同一標準に一致するように、基準の外観に従って画像を処理することができる。
【００４２】
基準はまた、図５に示されるように、光源の形態をとってもよい。例えば、１つ以上のレーザ５００が、カメラユニットまたは別の源から、画像上に照射されることができる。レーザ光は、着目面積に向かって指向される。レーザ光は、既知のサイズ、形状、配向、および拡散を含む、特徴の組み合わせを有してもよい。画像標準化は、皮膚または創傷の面積の現在の状態および進行度をより良好に追跡することに役立つことができる。
【００４３】
図６では、レーザ光が、着目面積（すなわち、褥瘡）上に集束される。ある実施形態では、レーザ光は、図５に示されるように、マトリクス配向を有し、これは、関連付けられたカメラ６００によって視認可能である。視認距離が増加するにつれて、マトリクスの個々の正方形内の面積は、増加する。レーザ光はまた、色が標準化され得るように、１つ以上の既知の波長を有する。レーザ光は、波長が関連付けられたカメラまたは他の撮像デバイスによって視認され得る限り、可視スペクトル内の波長を有してもよいが、その必要はない。
【００４４】
ドキュメント化を補助するために、画像は、少なくともいくつかの実施形態では、タイムスタンプを付けられることができる。タイムスタンプが付けられた画像は、具体的患者に関する着目創傷または面積が経時的に進化する様子の時間的記録の作成を可能にするであろう。
【００４５】
いくつかの状況では、時系列の患者または患者の状態の写真を撮影することが必要であり得る。例えば、患者の褥瘡の写真が、潰瘍の進行度を追跡するために、毎日撮影されてもよい。より一貫したデータを集めることを可能にするために、同様に図６に示されるように、以前の画像のオーバーレイ６１０が、カメラ上に投影されることができる。ユーザは、本画像オーバーレイを使用して、視認角度、距離、配向等の再近似化に役立てることができる。
【００４６】
（センサ上のインジケータ）
図７Ａ−７Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、センサ上にインジケータ７００、例えば、ＬＥＤが、存在してもよく、これは、患者についての情報を与える。これらのインジケータは、患者が横たわっている側、患者が寝返りを要求する時間、最も圧力に暴露されている身体の面積、患者が寝返りされるべき方向、または患者が寝返りプロトコルを満たすもしくは所与の面積を減圧するために十分に寝返りされた時間を示してもよい。例えば、左側のＬＥＤは、患者がその左側を下にして横たわっているときにオンになってもよい。同様に、別の実装または設定では、ＬＥＤは、患者が寝返りされるべき時間および患者が寝返りされるべき方向を示すために使用されてもよい。ＬＥＤはまた、異なる身体領域における相対的加圧レベルを示してもよい。
【００４７】
これらのセンサインジケータのいくつかの実施形態では、インジケータは、トリガされるときのみ表示されてもよい。トリガは、一定または周期的にオンであるものとは対照的に、低減されたバッテリ消費および低減された光汚染を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、介護者は、７５０に示されるように、トリガを提供してもよい。トリガは、図９に関連して本明細書で以降に議論されるように、センサ上の単一タップもしくはタップのシーケンス、所与の閾値の光へのセンサの暴露、センサ上のスイッチもしくはボタン、またはセンサへの無線通信（ＲＦ、音、光を含んでもよい）のうちの１つ以上の形態をとってもよく、それに応答して、インジケータＬＥＤは、例えば、７５５に示されるように、回避されるべき側を示し、７６０において、介護者が臨床判断を行うことを可能にする。光閾値トリガの一実装では、光の閾値は、介護者がシートまたは衣類を持ち上げ、センサを視認するときに超え、ＬＥＤは、次いで、オンになるであろう。無線通信は、音または無線通信発生のいずれかによって、介護者によって提供されることができる。無線通信の一実装では、介護者は、介護者が近傍に居るとき、または介護者がその送信機上のボタンを押下するとき、信号をセンサに伝送する、ＲＦ送信機を携行することができる。伝送される信号は、センサ上のインジケータを表示させる。
【００４８】
（患者自己転動）
患者は、多くの場合、ある程度、自身を再位置付けすることができる。図８Ａ−８Ｂに示されるように、本発明のある側面では、システムは、８００に示されるように、再位置付けを促す、および／または再位置付けの大まかな具体的方向を促すために使用されてもよい。例えば、８０５において、患者をその左側が下になるように再位置付けさせることが所望される場合、８１０に示されるように、患者が左側に転動するための促しが、与えられてもよい。そのような促しは、以下を含むことができる。
音声誘導、既知の人物（患者自身、親近者、介護者、有名人、歌、音楽）の音声、または生成された音声を含み得る、聴覚的誘導
視覚的誘導、光、増加する明るさの光、変動する色または明るさの光、点滅光
雑音、ビープ音、サイレン
押動、こずき、支持表面の上昇または角度変更、支持表面の圧力変更、振動、羽根等を介したくすぐり等を含む、物理的誘導
温度
【００４９】
これらの方法のうちの１つ以上は、同時に、または相互に空間もしくは時間的関係においてのいずれかにおいて、組み合わせて使用されることができる。ある刺激は、覚醒させずに、または睡眠を著しく妨害せずに、患者が離れるように、または向かってくるように寝返りを促し得る。光または聴覚的もしくは物理的刺激は、その実施例である。患者は、自然に、音、光、またはこずきから離れるように寝返りし得る。このように、患者は、プロトコルに従って再位置付けする、またはある面積にかかる圧力を回避するように促され得る。患者の自己寝返りは、介護者相互作用の必要性を低減させ、患者独立を助長する。患者が、８１５において判定されるように、十分に再位置付けしていない場合、介護者は、８２０に示されるように、通知されることができる。ある実施形態では、寝返りのための刺激は、図８Ａにおける８５０に示されるように、ベッド上のユニット等の患者センサの外部にあることができる。
【００５０】
（介護者ユニット）
本発明のある側面では、介護者はまた、システムの構成要素を自身とともに携行することができる。一実装では、介護者は、バッジ、名札、ブレスレット、または他の装着可能デバイスを有し、これは、本発明のシステムによって認識される。介護者は、１つ以上の装着可能デバイスと関連付けられ、これはそれぞれ、識別子（氏名、番号、コード等）を備える。装着可能デバイスは、既知の場所にある、基地局に無線で伝送する。本明細書の以降で議論される図９から理解され得るように、「場所感知」の節における前述の方法を使用して、システムは、介護者が所与の部屋内に居るとき、それを判定する、介護者が患者または他の介護者と相互作用するとき、それについての情報を提供する、または介護者が、部屋、ナースステーション、供給品保管庫、または手洗い場等の任意の特定の場所に居るとき、それを判定することができる。介護者の場所または介護者−患者相互作用のインジケーションは、介護者が患者を再位置付けすることに役立つとき、それを判定するために使用されることができる。これは、患者を再位置付けしている人物を判定し、患者による十分な自己寝返りが実施されているかどうかを判定するために使用されることができる。介護者デバイスはまた、情報を打ち込むとき、システムにログインするために、または介護者に割り当てられている患者に関連する患者情報もしくはデータをプルアップする、もしくは割り当てることに役立てるために使用されることができる。デバイスは、無線充電される、受動ＲＦＩＤベースである、または物理的接続によって充電されることができる。一実装では、デバイスは、デバイスを充電表面またはボックス等の充電ユニットに近接近して設置させることによって、誘導充電されることができる。装着可能デバイスはまた、情報を視覚的または聴覚的に表示または提示することができる。ユニットはまた、アラーム／通知が与えられると、それを示してもよい。例えば、看護士は、所与の患者が寝返りを要求する、またはベッドから退出した、もしくは転倒したことを示す、聴覚的メッセージまたは文字メッセージを与えられてもよい。ＬＥＤ等の光も同様に、アラームを含む、情報を与えてもよい。
【００５１】
介護者はまた、ハンドヘルド読取機またはスキャナ等のデバイスを携行することができる。本読取機は、患者センサ、ベッドまたは部屋センサ、患者ＩＤタグ／ブレスレット等のうちの１つ以上を走査する、またはそれと無線通信するために使用されることができる。ある実施形態では、デバイスは、コンピュータまたはセンサもしくはノードネットワークもしくは他の無線通信ネットワークと通信することができる。いくつかの実施形態では、デバイスは、バーコード読取機を含むことができる。種々の実施形態では、デバイスは、ハンドヘルド、コンピュータに取り付けられる、電話、またはブレスレットであることができる。デバイスはまた、装着可能デバイスに関して上記に説明されるように、聴覚的または視覚的情報ディスプレイを有することができる。これらのデバイスおよび装着可能デバイスはまた、再び、以下に議論される図９に図示されるように、患者と介護者との間または介護者自体間の通信のために使用されることができる。
【００５２】
（交番圧力マットレス検出）
患者の加速および配向監視が、交番圧力マットレスによって生じる運動を監視するために使用されてもよい。本発明の監視システムは、患者加速を検出することによって、患者が十分に再位置付けされているかどうかを判定することができる。閾値加速値が、加速閾値が規定された時間周期内に満たされない場合、患者が十分に再位置付けされていないと仮定され得るように、設定されることができる。交番圧力マットレスは、該交番圧力マットレス上に横たわっている対象の組織減圧を促すように、規則的パターンで膨張する、一連の膨張可能空気セルを利用する。空気セルを膨張／収縮させる本パターンは、概して、支持表面上に横たわっている患者の律動的加速を生じさせるであろう。支持表面の既知のパターンと一貫した律動的加速が検出されない場合、交番圧力マットレスがオンにされていない、または適切に機能していないと仮定され得る。交番圧力または再位置付けを含む、特殊支持表面作用は、患者の身体上に特徴的加速を生じさせ得る。例えば、交番圧力または再位置付けを提供する、多くの支持表面は、支持表面内の空気セルを膨張または収縮させることによって、それを行う。本膨張および収縮は、多くの場合、ポンプまたはコンプレッサ等の支持表面システムの１つ以上の構成要素からの小振動と関連付けられる。
【００５３】
（センサとの介護者相互作用）
いくつかの実施形態では、介護者は、例えば、図９における９００に示されるように、タップ等によって、患者と関連付けられた通信機と物理的に相互作用することによって、本発明の監視システムと通信することができる。そのような実施形態では、センサ上の加速度計およびソフトウェアは、９０５−９４０に示される、ＰＡＣへのタップを監視するように構成されることができる。そのような様式では、介護者は、ＰＡＣをタップし、システムと通信することができる。本通信方法は、介護者が再位置付け手技を提供した、または介護者が患者と相互作用していることを通信するために使用されることができる。介護者はまた、患者センサが、１つ以上のＬＥＤ、ビープ、またはディスプレイ画面等のディスプレイを介して、介護者と通信し得るように、タップを使用して、その存在を示してもよい。タップ運動は、ＰＡＣ内蔵加速度計によって検出され得る、加速／減速を生じさせる。システムは、情報をシステムと通信するために、加速／減速の具体的パターンを認識するように構成されることができる。「タップ」と一貫すると見なされる、加速／減速の大きさが、システム内に与えられることができる。さらに、連続タップの異なるパターンが、９３５におけるように、異なる情報を通信するために使用されることができる。したがって、ＰＡＣ加速度計は、介護者のための入力デバイスとして機能する。例えば、介護者が、患者とともに物理的に存在することをシステムに知らせることを所望する場合、−１Ｈｚにおける２回のタップ等、ＰＡＣを規定されたパターンでタップしてもよい。別の実施例として、介護者が、ＰＡＣ内蔵ＬＥＤ（身体の各側における累積加圧時間等のデータを視覚的に表示することができる）をアクティブ化することを所望する場合、ＰＡＣを−１Ｈｚにおいて３回タップすることができる。当業者は、ＰＡＣ内蔵加速度計および関連付けられた処理アルゴリズムを介して、監視システムと通信する種々の方法が存在することを認識するであろう。
【００５４】
（睡眠監視）
システムは、睡眠の質の異なるインジケータと関連付けられた特徴的移動を監視することができる。これらの特性は、睡眠の間の無呼吸および移動、活動、または配向を含む。睡眠の質についての報告が、次いで、患者および介護者に与えられることができる。
【００５５】
（支持表面へのフィードバック）
いくつかの実施形態では、システムは、圧力測定システムを含むことができ、これは、合理的精度の圧力マップを生産し、次いで、支持表面にフィードバックすることができる。本圧力センサシステム、フィードバック、および支持表面は、独立型システムであることができる、またはセンサネットワークと相互作用することができる。圧力が所望より高い場所を把握することは、患者によって被られる圧力を最適化することによって、支持表面が自動的に応答することを可能にする。支持表面が、その自動応答手段によって、望ましくない圧力を補正不能である場合、介護者にアラートし、さらなる処置の提供について決定することができる。データは、治療および処置のためのパラメータを知らせるために使用されることができる。
【００５６】
（ＤＶＴ予防法の必要性を判定するための移動度／活動の監視）
長時間にわたって不動化される患者は、多くの場合、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）を防止するための予防法を要求する。ＤＶＴは、静脈（典型的には、脚部静脈）内に形成され、多くの場合、静脈鬱滞の結果である、血塊であり、これは、長期不動化から生じ得る。ＤＶＴのリスクに曝されていると見なされる患者は、概して、性質上薬理学的または機械的であり得る、ＤＶＴ予防法を受けるであろう。薬理学的ＤＶＴ予防法は、全身性抗凝固剤（すなわち、ヘパリン、エノキサパリン）から成り、これは、皮下注射を介して患者に送達される。機械的ＤＶＴ予防法は、連続圧迫デバイス（ＳＣＤ）から成り、これは、患者の脚部に添着され、次いで、血流を助長し、それによって、静脈鬱滞を防止するために膨張／収縮する、空気圧圧縮ストッキングである。前述のように、ＤＶＴの主なリスク要因は、長期不動化である。図１０に図示される本発明のある側面では、本発明の監視システムは、患者の移動および活動レベルを監視するように設計され、システムは、ステップ１０００−１０７５に示されるように、本情報を使用して、所与の患者に関する「活動インデックス」値を生成することができる。１０３５に示される、活動インデックス値は、総活動時間、移動の振幅／周波数、加速、持続非活動時間（すなわち、活動間の間隔の長さ）等の要因を組み込む。
【００５７】
特定の患者に関する「活動インデックス」スコアに基づいて、医師は、ＤＶＴ予防法が特定の患者に適応されるかどうかを決定することができる。
【００５８】
ツールを改良するために、以下の要因が、分析の中に組み込まれ、１０６０に示される、ＤＶＴ「リスクスコア」を生成するために使用されることができる。
１．患者の年齢、身長、重量
２．患者は喫煙者であるか？
３．患者はＣＨＦを有するか？
４．患者はホルモン避妊法を受けているか？
５．悪性腫瘍が存在する？
６．既往ＤＶＴまたはＰＥ？
【００５９】
変数の全てに関する加重は、ＤＶＴ予防法のための閾値を増加／を減少させ得るように、個々の医師、処置プロバイダ、または機関によってカスタマイズされることができることに留意されたい。デフォルト値のセットが、最初に、提供されることができる。システムは、医師がその患者に対して最良である治療を客観的に決定することに役立つように設計される。現在、医師は、患者の歩行能力を理解するための客観的情報が限定されている。
【００６０】
（無線通信）
場合によっては、アンテナを伴うデバイスを介した無線通信は、アンテナが位置する表面によって影響され得る。例えば、皮膚の表面上のデバイスは、そのアンテナ性能を身体の電磁および誘電性質によって影響され得る。デバイスを身体によって生じるそのような影響から遮蔽するために、いくつかの実施形態では、デバイスは、身体とアンテナとの間に、アンテナ性能に及ぼす身体の相対的影響を遮蔽または低減させる、材料を有してもよい。例えば、高誘電率を伴う材料が、アンテナと身体との間のデバイス上に設置され、本目的を果たすことができる。
【００６１】
（自動減圧閾値計算）
ある実施形態では、システムは、少なくとも１つの提案される減圧閾値／間隔を自動的に計算することができる。減圧閾値／間隔は、身体の面積を適正に再還流させ、それによって、虚血および組織損傷を防止するために、身体のその面積が低減された圧力または無圧力を被る必要がある、最小時間量を指す。いったん身体の面積が、提案される減圧閾値／間隔を超過すると、身体のその面積は、組織損傷を生じさせるより低いリスクを伴って、再び加圧されることができる。減圧閾値／間隔は、患者特性（すなわち、Ｂｒａｄｅｎスコア、年齢、併存症、サイズ／体重／ＢＭＩ／肥満度指数等）、患者変数（移動度、活動、水分量、栄養レベル、経験または推定剪断力、病状、バイタルサイン、健康状態、健康ステータス、既往皮膚状態、および薬剤等）、環境要因（ベッド表面のタイプ、周囲温度、湿度等）を含む群から選択された要因を考慮することによって計算されることができる。１つ以上の計算スキームが、システムによって使用され、ユーザによって選択されることができる。
【００６２】
システムはまた、任意の所与の患者に関して可変である、減圧閾値を可能にすることができる。１つの一般的使用は、身体のある面積のための減圧閾値をその身体の面積が圧力を被った時間量に伴って変動させることである。例えば、減圧閾値は、以下の形態をとることができる。
Ｄ０＋Ｄ１＊［圧力の持続時間］
式中、Ｄ０およびＤ１は、設定もしくは変動される、または患者もしくは設備についてのデータに基づいて自動的に変動し得る、定数である。
【００６３】
本発明のシステム、方法、およびデバイスは、身体のある領域に関する適切な減圧閾値／間隔を計算することと、また、該領域を監視し、適正な減圧時間が達成されたとき、それを判定することとの両方のための改良された方法を提供する。
【００６４】
計算される減圧閾値に影響を及ぼし得る変数は、バイタル（パルスオキシメトリ、心拍数、呼吸数、血圧等）、所与の側における時間、圧力配向の持続時間、他の創傷の存在、患者特性（すなわち、Ｂｒａｄｅｎスコア、年齢、併存症、サイズ／体重／ＢＭｌ／肥満度指数等）、患者変数（移動度、活動、水分量、栄養レベル、経験または推定剪断力、病状、健康状態、健康ステータス、既往皮膚状態、および薬剤等）、および環境要因（ベッド表面のタイプ、周囲温度、湿度、使用される治療および防止技法等）を含む。システムはまた、身体の異なる部分が異なるように異なる率で減圧され得る能力にも適応することができる。
【００６５】
（センサと関連付けられた部分上の印）
ユーザが患者に対してセンサを容易に配向することができるように、印が、患者センサと関連付けられてもよい。印は、視覚的インジケータ、物理的特徴もしくは形状、または非対称であってもよい。本印は、センサ自体、典型的には、センサの筐体またはエンクロージャ上の場所にあってもよい。また、センサ自体上ではなく、ある時点においてセンサに対して具体的配向にある何らかの物上に位置することができる。一実施例は、１つ以上の印を有することができる、ラベル、スティック、接着剤、またはパッケージングの要素である。これらの要素は、次いで、ユーザが依然としてセンサの配向を把握している状態で、センサから分離されてもよい。別の方法は、機械的、ＲＦ、磁気、視覚的、または他の通信手段のいずれかによって、センサの配向を判定することができる、デバイスを有することである。
【００６６】
（平地線検出器）
システムはまた、患者における非常に低乃至無移動または状況を検出することができる。そのような状況は、患者の呼吸、心拍、および他の物理的運動が停止したときに生じる。そのような場合では、システムは、ステータスに着目し、アラートを迅速に送信し得るように、患者におけるそのような状態を非常に迅速に検出することができる。場合によっては、数秒未満または１秒未満において状況を検出し、可能性として患者を支援するために十分な時間内に支援を提供することができる人物にアラートすることが可能であろう。検出は、不整脈および代償不全等の異常状態を示唆する患者運動を検出するシステムよりはるかに迅速であり得る。ある場合には、患者によって生じたものではない、周囲移動がシステムによって検出され得る。これらの移動は、心拍または呼吸によって生じる移動の閾値を下回る場合、容易に無視され得る。代替として、システムは、患者から生じたものではない、特徴的である移動を学習してもよい。代替として、システムは、患者上ではない別個のセンサを利用して、患者から生じたものではない移動を判定し、それらを排除してもよい。代替として、システムは、１人を上回る患者上のセンサまたは同一患者上の１つを上回るセンサを使用して、患者の外側で生じている移動として排除され得る、一般的移動を排除してもよい。患者からの電気信号検出も同様に、使用されることができ、移動が上記に説明されるような場合、電気信号が、システムの別の実装では、取って代わられる。電気信号および移動検出は同様に、組み合わせられ、検出の正確度およびロバスト性をさらに増加させることができる。
【００６７】
本発明の好ましい実施形態およびその多数の側面ならびに種々の代替が完全に説明されたが、当業者は、本明細書の教示を前提として、本発明から逸脱することなく、多数の代替および均等物が存在することを認識するであろう。したがって、本発明は、前述の説明によってではなく、添付の請求項によってのみ限定されることが意図される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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