(57)【要約】  本開示は、血管内処置中に追加の機能を提供するために同心円筒システムの軸に付属的に結合することができるエフェクタ導入システム及びデバイスを記載する。【選択図】図２Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
同心円筒システムの内軸に摺動可能に結合するように構成された装着要素と、
前記内軸の近位部分で前記装着要素に結合し、前記同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置する局部的なターゲットゾーン近傍の組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素と
を備えるエフェクタ導入システム。
【請求項２】
前記装着要素がカートであり、前記カートが、前記内軸の少なくとも一部分を取り囲むように構成された少なくとも一つの取り囲み要素を備え、前記内軸から取り外し可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記装着要素がバスであり、前記バスが前記内軸に取り付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記エフェクタ構成要素が、螺旋、メッシュ、若しくは網状のワイアエフェクタ構成要素、撹拌手段、コイル、ブレード、ループ、又は薬物若しくは薬剤配合物の一つ以上を含む受動的構成要素である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記エフェクタ構成要素が、膨張式バルーン、展開可能な部材、作用薬送達モジュール、光学的構成要素、超音波構成要素、電気的構成要素、磁気的構成要素、流体的構成要素、空気圧構成要素、化学的構成要素、機械的構成要素、又は薬物若しくは薬剤送達管腔の一つ以上を含む能動的構成要素である、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記能動的構成要素に結合された能動的構成要素制御コネクタをさらに備え、前記能動的構成要素制御コネクタが、前記能動的構成要素を作動させるように構成される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
身体の内腔を形成する組織の局部的なターゲットゾーンの近くに同心円筒システムを配置するステップであって、前記局部的なターゲットゾーンが、前記同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置し、前記同心円筒システムが、
内軸を含み、
前記外筒が前記内軸の少なくとも一部分を取り囲む、形成するステップと、
前記エフェクタ導入システムを前記内軸の一部分に装着するステップであって、前記エフェクタ導入システムが、
前記内軸に摺動可能に結合するように構成された装着要素、及び
前記装着要素に結合され、組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素を備える、装着するステップと、
前記局部的なターゲットゾーンの領域内で前記内軸の少なくとも一部分に沿って前記装着要素を前進又は後退させるための力を印加するステップと
を含む方法。
【請求項８】
前記エフェクタ構成要素を作動させて、前記局部的なターゲットゾーン内の組織上で処置を実行するステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記装着要素がカートであり、前記カートが、前記内軸の少なくとも一部分を取り囲むように構成された少なくとも一つの取り囲み要素を備え、前記内軸から取り外し可能である、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記装着要素がバスであり、前記バスが前記内軸に取り付けられる、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記エフェクタ構成要素が、螺旋、メッシュ、若しくは網状のワイアエフェクタ構成要素、撹拌手段、コイル、ブレード、ループ、又は薬物若しくは薬剤配合物の一つ以上を含む受動的構成要素である、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
前記エフェクタ構成要素が、膨張式バルーン、展開可能な部材、作用薬送達モジュール、光学的構成要素、超音波構成要素、電気的構成要素、磁気的構成要素、流体的構成要素、空気圧構成要素、化学的構成要素、機械的構成要素、又は薬物若しくは薬剤送達管腔の一つ以上を含む能動的構成要素である、請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
前記エフェクタ導入システムが、前記能動的構成要素に結合された能動的構成要素制御コネクタをさらに備え、前記能動的構成要素制御コネクタが、前記能動的構成要素を作動させるように構成される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
同心円筒システムの内軸に摺動可能に結合するように構成された装着要素と、
前記装着要素に結合し、前記同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置する局部的なターゲットゾーン近傍の組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素と、
前記装着要素の近位部分に結合し、前記内軸の少なくとも一部分に沿って前記装着要素を前進又は後退させるための力を印加するように構成されたフィーダリンク機構と
を備えるエフェクタ導入システム。
【請求項１５】
前記装着要素がカートであり、前記カートが、前記内軸の少なくとも一部分を取り囲むように構成された少なくとも一つの取り囲み要素を備え、前記内軸から取り外し可能である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記エフェクタ構成要素が、螺旋、メッシュ、若しくは網状のワイアエフェクタ構成要素、撹拌手段、コイル、ブレード、ループ、又は薬物若しくは薬剤配合物の一つ以上を含む受動的構成要素である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記エフェクタ構成要素が、膨張式バルーン、展開可能な部材、作用薬送達モジュール、光学的構成要素、超音波構成要素、電気的構成要素、磁気的構成要素、流体的構成要素、空気圧構成要素、化学的構成要素、機械的構成要素、又は薬物若しくは薬剤送達管腔の一つ以上を含む能動的構成要素である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記能動的構成要素に結合された能動的構成要素制御コネクタをさらに備え、前記能動的構成要素制御コネクタが、前記能動的構成要素を作動させるように構成される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記フィーダリンク機構が、堅いワイア、ひし形若しくははさみ式のリンク機構、伸縮性ライン、又は一連の剛性若しくは半剛性のリンクの一つ以上を備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項２０】
前記装着要素がバスであり、前記バスが前記内軸に取り付けられる、請求項１４に記載のシステム。
【請求項２１】
前記フィーダリンク機構を前記バスに結合するように構成されたソケット手段をさらに備える、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記ソケット手段が、
第１のソケットユニットと、
第２のソケットユニットと
を備え、
前記第１のソケットユニットが、前記第２のソケットユニットに対する取り付け部を形成するように構成され、
前記第１のソケットユニットが、前記バスの一部分に取り付けられ、
前記第２のソケットユニットが、前記フィーダリンク機構の遠位部分に取り付けられる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
身体の内腔を形成する組織の局部的なターゲットゾーンの近くに同心円筒システムを配置するステップであって、それにより前記局部的なターゲットゾーンが、前記同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置し、前記同心円筒システムが、
内軸、及び
前記内軸の少なくとも一部分を取り囲む外筒を備える、形成するステップと、
前記エフェクタ導入システムを内軸の一部分に装着するステップであって、前記エフェクタ導入システムが、
前記内軸に摺動可能に結合するように構成された装着要素、
前記装着要素に結合されたフィーダリンク機構、及び
前記装着要素に結合され、組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素を備える、装着するステップと、
前記フィーダリンク機構を使用して、前記局部的なターゲットゾーンの領域内で前記内軸の少なくとも一部分に沿って前記装着要素を前進又は後退させるための力を印加するステップと
を含む方法。
【請求項２４】
前記エフェクタ構成要素を作動させて、前記局部的なターゲットゾーン内の組織上で処置を実行するステップをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記装着要素がカートであり、前記カートが、前記内軸の少なくとも一部分を取り囲むように構成された少なくとも一つの取り囲み要素を備え、前記内軸から取り外し可能である、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記エフェクタ構成要素が、螺旋、メッシュ、若しくは網状のワイアエフェクタ構成要素、撹拌手段、コイル、ブレード、ループ、又は薬物若しくは薬剤配合物の一つ以上を含む受動的構成要素である、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記エフェクタ構成要素が、膨張式バルーン、展開可能な部材、作用薬送達モジュール、光学的構成要素、超音波構成要素、電気的構成要素、磁気的構成要素、流体的構成要素、空気圧構成要素、化学的構成要素、機械的構成要素、又は薬物若しくは薬剤送達管腔の一つ以上を含む能動的構成要素である、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
前記エフェクタ導入システムが、前記能動的構成要素に結合された能動的構成要素制御コネクタをさらに備え、前記能動的構成要素制御コネクタが、前記能動的構成要素を作動させるように構成される、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記フィーダリンク機構が、堅いワイア、ひし形若しくははさみ式のリンク機構、伸縮性ライン、又は一連の剛性若しくは半剛性のリンクの一つ以上を備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項３０】
前記装着要素がバスであり、前記バスが前記内軸に取り付けられる、請求項２３に記載の方法。
【請求項３１】
前記エフェクタ導入システムが、前記フィーダリンク機構を前記バスに結合するように構成されたソケット手段をさらに備える、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記ソケット手段が、
第１のソケットユニットと、
第２のソケットユニットと
を備え、
前記第１のソケットユニットが、前記第２のソケットユニットに対する取り付け部を形成するように構成され、
前記第１のソケットユニットが、前記バスの一部分に取り付けられ、
前記第２のソケットユニットが、前記フィーダリンク機構の遠位部分に取り付けられる、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
同心円筒システムの内軸に摺動可能に結合するように構成されたカートと、
前記カートに結合し、局部的なターゲットゾーン内の組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素であって、前記局部的なターゲットゾーンが、前記同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置する、エフェクタ構成要素と、
前記カートに結合し、前記内軸の少なくとも一部分に沿って前記カートを前進又は後退させるための力を印加するように構成されたフィーダリンク機構と、
前記カートを前記内軸に装着するように構成されたアプリケータと
を備えるエフェクタ導入システム。
【請求項３４】
前記カートが、前記内軸の少なくとも一部分を取り囲むように構成された少なくとも一つの取り囲み要素を備え、前記内軸から取り外し可能である、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記エフェクタ構成要素が、螺旋、メッシュ、若しくは網状のワイアエフェクタ構成要素、撹拌手段、コイル、ブレード、ループ、又は薬物若しくは薬剤配合物の一つ以上を含む受動的構成要素である、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３６】
前記エフェクタ手段が、膨張式バルーン、展開可能な部材、作用薬送達モジュール、光学的構成要素、超音波構成要素、電気的構成要素、磁気的構成要素、流体的構成要素、空気圧構成要素、化学的構成要素、機械的構成要素、又は薬物若しくは薬剤送達管腔の一つ以上を含む能動的構成要素である、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３７】
前記能動的構成要素に結合された能動的構成要素制御コネクタをさらに備え、前記能動的構成要素制御コネクタが、前記能動的構成要素を作動させるように構成される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記フィーダリンク機構が、堅いワイア、ひし形若しくははさみ式のリンク機構、伸縮性ライン、又は一連の剛性若しくは半剛性のリンクの一つ以上を備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３９】
前記アプリケータが、前記カートに結合し、前記カートを前記内軸に装着するように構成された遠位部分を備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４０】
前記アプリケータが、前記同心円筒システムの前記内軸より狭い横寸法を有する延長部分をさらに備える、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
身体の内腔を形成する組織の局部的なターゲットゾーンの近くに同心円筒システムを配置するステップであって、それにより前記局部的なターゲットゾーンが、前記同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置し、前記同心円筒システムが、
内軸、及び
前記内軸の少なくとも一部分を取り囲む外筒を備える、配置するステップと、
アプリケータを使用して、前記エフェクタ導入システムを内軸の一部分に装着するステップであって、前記エフェクタ導入システムが、
前記アプリケータ及び前記内軸に摺動可能に結合するように構成されたカート、
前記カートの近位部分に結合されたフィーダリンク機構、及び
前記カートに結合され、組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素を備える、装着するステップと、
前記フィーダリンク機構を使用して、前記局部的なターゲットゾーンの領域内で前記内軸の少なくとも一部分に沿って前記カートを前進又は後退させるための力を印加するステップと
を含む方法。
【請求項４２】
前記エフェクタ構成要素を作動させて、前記局部的なターゲットゾーン内の組織上で処置を実行するステップをさらに含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記カートが、前記内軸の少なくとも一部分を取り囲むように構成された少なくとも一つの取り囲み要素を備え、前記内軸から取り外し可能である、請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
前記エフェクタ構成要素が、螺旋、メッシュ、若しくは網状のワイアエフェクタ構成要素、撹拌手段、コイル、ブレード、ループ、又は薬物若しくは薬剤配合物の一つ以上を含む受動的構成要素である、請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
前記エフェクタ構成要素が、膨張式バルーン、展開可能な部材、作用薬送達モジュール、光学的構成要素、超音波構成要素、電気的構成要素、磁気的構成要素、流体的構成要素、空気圧構成要素、化学的構成要素、機械的構成要素、又は薬物若しくは薬剤送達管腔の一つ以上を含む能動的構成要素である、請求項４１に記載の方法。
【請求項４６】
前記エフェクタ導入システムが、前記能動的構成要素に結合された能動的構成要素制御コネクタをさらに備え、前記能動的構成要素制御コネクタが、前記能動的構成要素を作動させるように構成される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記フィーダリンク機構が、堅いワイア、ひし形若しくははさみ式のリンク機構、伸縮性ライン、又は一連の剛性若しくは半剛性のリンクの一つ以上を備える、請求項４１に記載の方法。
【請求項４８】
前記アプリケータが、前記カートに結合し、前記カートを前記内軸に装着するように構成された遠位部分を備える、請求項４１に記載の方法。
【請求項４９】
前記アプリケータが、前記同心円筒システムの前記内軸より狭い横寸法を有する延長部分をさらに備える、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
同心円筒システムの内軸に摺動可能に取り付けられたバスと、
局部的なターゲットゾーン内の組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素であって、前記局部的なターゲットゾーンが、前記同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置する、エフェクタ構成要素と、
前記内軸の少なくとも一部分に沿って前記バスを前進又は後退させるための力を印加するように構成されたフィーダリンク機構と、
前記フィーダリンク機構を前記バスに結合するように構成されたソケット手段と、
前記ソケット手段を使用して前記結合を実行するように構成されたソケットアプリケータと
を備えるエフェクタ導入システム。
【請求項５１】
前記エフェクタ構成要素が、螺旋、メッシュ、若しくは網状のワイアエフェクタ構成要素、撹拌手段、コイル、ブレード、ループ、又は薬物若しくは薬剤配合物の一つ以上を含む受動的構成要素である、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５２】
前記エフェクタ手段が、膨張式バルーン、展開可能な部材、作用薬送達モジュール、光学的構成要素、超音波構成要素、電気的構成要素、磁気的構成要素、流体的構成要素、空気圧構成要素、化学的構成要素、機械的構成要素、又は薬物若しくは薬剤送達管腔の一つ以上を含む能動的構成要素である、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５３】
前記能動的構成要素に結合された能動的構成要素制御コネクタをさらに備え、前記能動的構成要素制御コネクタが、前記能動的構成要素を作動させるように構成される、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
前記フィーダリンク機構が、堅いワイア、ひし形若しくははさみ式のリンク機構、伸縮性ライン、又は一連の剛性若しくは半剛性のリンクの一つ以上を備える、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５５】
前記ソケット手段が、
第１のソケットユニットと、
第２のソケットユニットと
を備え、
前記第１のソケットユニットが、前記第２のソケットユニットに対する取り付け部を形成するように構成され、
前記第１のソケットユニットが、前記バスの一部分に取り付けられ、
前記第２のソケットユニットが、前記フィーダリンク機構の遠位部分に取り付けられる、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５６】
前記ソケットアプリケータが、前記第１のソケットユニットを前記第２のソケットユニットに取り付けるように構成される、請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】
身体の内腔を形成する組織の局部的なターゲットゾーンの近くに同心円筒システムを配置するステップであって、それにより前記局部的なターゲットゾーンが、前記同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置し、前記同心円筒システムが、
内軸、及び  前記内軸の少なくとも一部分を取り囲む外筒を備える、配置するステップと、
ソケットアプリケータを使用し、ソケット手段を使用して、エフェクタ導入システムのフィーダリンク機構をバスに結合するステップであって、前記エフェクタ導入システムがまた、エフェクタ構成要素を備え、
前記バスが、同心円筒システムの内軸に摺動可能に取り付けられ、
前記ソケット手段が、前記フィーダリンク機構を前記バスの近位部分に結合し、
前記エフェクタ構成要素が、組織の一部分上で処置を実行するように構成される、結合するステップと、
前記フィーダリンク機構を使用して、前記局部的なターゲットゾーンの領域内で前記内軸の少なくとも一部分に沿って前記バスを前進又は後退させるための力を印加するステップと
を含む方法。
【請求項５８】
前記エフェクタ構成要素を作動させて、前記局部的なターゲットゾーン内の組織上で処置を実行するステップをさらに含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記カートが、前記内軸の少なくとも一部分を取り囲むように構成された少なくとも一つの取り囲み要素を備え、前記内軸から取り外し可能である、請求項５７に記載の方法。
【請求項６０】
前記装着要素がバスであり、前記バスが前記内軸に取り付けられる、請求項５７に記載の方法。
【請求項６１】
前記エフェクタ構成要素が、螺旋、メッシュ、若しくは網状のワイアエフェクタ構成要素、撹拌手段、コイル、ブレード、ループ、又は薬物若しくは薬剤配合物の一つ以上を含む受動的構成要素である、請求項５７に記載の方法。
【請求項６２】
前記エフェクタ構成要素が、膨張式バルーン、展開可能な部材、作用薬送達モジュール、光学的構成要素、超音波構成要素、電気的構成要素、磁気的構成要素、流体的構成要素、空気圧構成要素、化学的構成要素、機械的構成要素、又は薬物若しくは薬剤送達管腔の一つ以上を含む能動的構成要素である、請求項５７に記載の方法。
【請求項６３】
前記エフェクタ導入システムが、前記能動的構成要素に結合された能動的構成要素制御コネクタをさらに備え、前記能動的構成要素制御コネクタが、前記能動的構成要素を作動させるように構成される、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記フィーダリンク機構が、堅いワイア、ひし形若しくははさみ式のリンク機構、伸縮性ライン、又は一連の剛性若しくは半剛性のリンクの一つ以上を備える、請求項５７に記載の方法。
【請求項６５】
前記ソケット手段が、
第１のソケットユニットと、
第２のソケットユニットと
を備え、
前記第１のソケットユニットが、前記第２のソケットユニットに対する取り付け部を形成するように構成され、
前記第１のソケットユニットが、前記バスの一部分に取り付けられ、
前記第２のソケットユニットが、前記フィーダリンク機構の遠位部分に取り付けられる、請求項５７に記載の方法。
【請求項６６】
前記ソケットアプリケータが、前記第１のソケットユニットを前記第２のソケットユニットに取り付けるように構成される、請求項６５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
脳卒中、肺塞栓症、末梢血栓症、アテローム性動脈硬化症などの多くの血栓塞栓症疾患は、血管の閉塞を特徴とする。閉塞は、血小板、フィブリノゲン、及び他の凝固タンパクから構成される粘弾性の凝血塊によって、組織の局部化領域内で引き起こされる可能性がある。動脈が凝血塊によって閉塞されると、組織虚血（酸素及び栄養素の不足）が起きる可能性がある。血流を再確立することができなかった場合、四肢の損失、狭心症、心筋梗塞症、脳卒中、又はさらには死を招く可能性がある。血栓による静脈循環の閉塞はうっ血を招く可能性があり、うっ血は多数の問題を引き起こす可能性がある。血流の再確立及び血栓の除去が非常に望ましい。
【０００２】
別の局部的な問題は、異物の存在である。循環内へ取り込まれる異物には、カテーテル、ペースメーカの電極、ガイドワイア、及び置き忘れた血栓形成コイルなどの塞栓性物質の破片が挙げられる。
【０００３】
多くの既存の血管内システムの設計では、血栓、塞栓、若しくは異物の除去、動脈若しくは静脈の濾過、局部的な薬物若しくは薬剤の投与、又は他の機能など、組織の局部的なターゲット領域上で特定の機能を実行する能力が制限される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
当技術分野では、処置を実行するための組織の領域を区分するために使用することができる同心円筒システムが存在する。例示的な同心円筒システムでは、外筒及び内筒の端部を使用して、組織の一部分を区分し、それによって処置の実行のための組織の局部的な領域を形成することができる。
【０００５】
そのような同心円筒システムは、組織の区分された部分を形成するために効果的に使用することができるが、処置を実行するためにこの局部的な区分領域内に機器を挿入するのは難しくなる可能性がある。たとえば、これらの同心円筒システムの近位部分に他の特徴を接続することで、軸に沿ってアクセスすることが妨げられ、局部的な区分領域へ機器を送り込むのが非常に難しくなる可能性がある。加えて、同心円筒システムの軸に対して実質上平行のままになるようにガイドワイアの経路を制御するのは難しい可能性がある。たとえば、ガイドワイアは、血管構造の分枝へ逸れる可能性があるというリスクがある。この結果、組織の局部的な区分領域の方へガイドワイアに沿って送り込まれている機器も、やはり血管構造のその分枝へ誤って誘導されうるため、誤った方向に誘導される可能性がある。そのような同心円筒システムの近位領域に結合することができ、制御された形で軸に沿って組織の局部的な区分領域へ送り込むことができる付属システムが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
したがって、本明細書の例示的なシステム、方法、及び装置は、組織の局部的な領域内に追加の機能を提供するために既存の同心円筒システムとともに容易に導入することができる付属システムを提供する。特に、本明細書の例示的なシステム、方法、及び装置は、組織の局部的なターゲット領域上で特定の特殊なターゲットの処置を実行するために同心円筒システムに装着することができる付属デバイスを提供する。例示的な付属デバイスは、同心円筒システムの近位部分で軸に装着することができ、同心円筒システムの遠位部分は、組織内腔内の当該ターゲット領域に位置決めされる。本明細書に開示する例示的な付属システムは、同心円筒システムの軸に沿って制御された形で、組織の局部的な区分領域へ送り込まれるように構成される。例示的な付属システムは、より多くの数及び種類の処置を局部的なターゲットゾーン内の組織上で実行することを可能にする。
【０００７】
例示的な付属デバイスは、同心円筒システムを使用して確立されたターゲットゾーンにおける治療を改善又は修正するために付属的に使用される１組の簡略化されたデバイスとして構成することができる。非限定的な例として、ターゲットゾーンは、同心円筒システムの露出された内筒によって画定された長さによって確立することができる。
【０００８】
本明細書の例示的な付属システムは、非限定的な例として、血管内処置中の血栓、塞栓、若しくは異物の除去、動脈若しくは静脈の濾過、局部的な作用薬の投与、又は他の機能のために構成することができる。
【０００９】
本開示はまた、同心円筒システムへの付属的な特徴としてエフェクタ導入システムの結合を可能にする例示的なシステム、デバイス、装置、及び方法を提供する。
【００１０】
本明細書の例示的なシステム、方法、及び装置は、エフェクタ導入システムを提供し、エフェクタ導入システムは、同心円筒システムの内軸に摺動可能に結合するように構成された装着要素と、内軸の近位部分で装着要素に結合し、同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置する局部的なターゲットゾーン近傍の組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素とを含む。
【００１１】
エフェクタ導入システムを使用する例示的な方法は、身体の内腔を形成する組織の局部的なターゲットゾーンの近くに同心円筒システムを配置するステップを含み、局部的なターゲットゾーンは、同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置する。同心円筒システムは、内軸と、内軸の少なくとも一部分を取り囲む外筒とを含む。この方法は、エフェクタ導入システムを内軸の一部分に装着するステップであって、エフェクタ導入システムが、内軸に摺動可能に結合するように構成された装着要素、及び装着要素に結合され、組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素を含む、装着するステップと、局部的なターゲットゾーンの領域内で内軸の少なくとも一部分に沿って装着要素を前進又は後退させるための力を印加するステップとをさらに含む。
【００１２】
本明細書の例示的なシステム、方法、及び装置は、エフェクタ導入システムを提供し、エフェクタ導入システムは、同心円筒システムの内軸に摺動可能に結合するように構成された装着要素と、装着要素に結合し、同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置する局部的なターゲットゾーン近傍の組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素と、装着要素の近位部分に結合し、内軸の少なくとも一部分に沿って装着要素を前進又は後退させるための力を印加するように構成されたフィーダリンク機構とを含む。
【００１３】
例示的なエフェクタ導入システムを使用する例示的な方法は、身体の内腔を形成する組織の局部的なターゲットゾーンの近くに同心円筒システムを配置するステップであって、それにより局部的なターゲットゾーンが、同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置する、配置するステップと、エフェクタ導入システムを内軸の一部分に装着するステップとを含む。エフェクタ導入システムは、内軸に摺動可能に結合するように構成された装着要素と、装着要素に結合されたフィーダリンク機構と、装着要素に結合され、組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素とを含む。例示的な方法は、フィーダリンク機構を使用して、局部的なターゲットゾーンの領域内で内軸の少なくとも一部分に沿って装着要素を前進又は後退させるための力を印加するステップをさらに含む。
【００１４】
本明細書の例示的なシステム、方法、及び装置は、エフェクタ導入システムを提供し、エフェクタ導入システムは、同心円筒システムの内軸に摺動可能に結合するように構成されたカートと、カートに結合し、局部的なターゲットゾーン内の組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素であって、局部的なターゲットゾーンが、同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置する、エフェクタ構成要素と、カートに結合し、内軸の少なくとも一部分に沿ってカートを前進又は後退させるための力を印加するように構成されたフィーダリンク機構と、カートを内軸に装着するように構成されたアプリケータとを含む。
【００１５】
例示的なエフェクタ導入システムを使用する例示的な方法は、身体の内腔を形成する組織の局部的なターゲットゾーンの近くに同心円筒システムを配置するステップであって、それにより局部的なターゲットゾーンが、同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置する、配置するステップと、アプリケータを使用して、エフェクタ導入システムを内軸の一部分に装着するステップとを含む。エフェクタ導入システムは、アプリケータ及び内軸に摺動可能に結合するように構成されたカートと、カートの近位部分に結合されたフィーダリンク機構と、カートに結合され、組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素とを含む。この方法は、フィーダリンク機構を使用して、局部的なターゲットゾーンの領域内で内軸の少なくとも一部分に沿ってカートを前進又は後退させるための力を印加するステップをさらに含む。
【００１６】
本明細書の例示的なシステム、方法、及び装置は、エフェクタ導入システムを提供し、エフェクタ導入システムは、同心円筒システムの内軸に摺動可能に取り付けられたバスと、局部的なターゲットゾーン内の組織の一部分上で処置を実行するように構成されたエフェクタ構成要素であって、局部的なターゲットゾーンが、同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置する、エフェクタ構成要素と、内軸の少なくとも一部分に沿ってバスを前進又は後退させるための力を印加するように構成されたフィーダリンク機構と、フィーダリンク機構をバスに結合するように構成されたソケット手段と、ソケット手段を使用して結合を実行するように構成されたソケットアプリケータとを含む。
【００１７】
例示的なエフェクタ導入システムを使用する例示的な方法は、身体の内腔を形成する組織の局部的なターゲットゾーンの近くに同心円筒システムを配置するステップであって、それにより局部的なターゲットゾーンが、同心円筒システムの外筒の遠位先端部と内筒の遠位先端部との間に位置する、配置するステップと、ソケットアプリケータを使用し、ソケット手段を使用して、エフェクタ導入システムのフィーダリンク機構をバスに結合するステップとを含む。エフェクタ導入システムはまた、エフェクタ構成要素を含む。バスは、同心円筒システムの内軸に摺動可能に取り付けられ、ソケット手段は、フィーダリンク機構をバスの近位部分に結合し、エフェクタ構成要素は、組織の一部分上で処置を実行するように構成される。この方法は、フィーダリンク機構を使用して、局部的なターゲットゾーンの領域内で内軸の少なくとも一部分に沿ってバスを前進又は後退させるための力を印加するステップをさらに含む。
【００１８】
上記の概念及び以下でより詳細に論じる追加の概念のすべての組合せ（そのような概念が相互に矛盾しないことを条件とする）が、本明細書に開示する本発明の主題の一部であることが企図されることを理解されたい。特に、本開示の最後に記載する特許請求の範囲の主題のすべての組合せが、本明細書に開示する本発明の主題の一部であることが企図される。また、参照により組み込まれている開示にも見ることができる本明細書で明示的に用いる術語には、本明細書に開示する特定の概念に最も一貫している意味が与えられるべきであることを理解されたい。
【００１９】
図面は主に例示を目的とするものであり、本明細書に記載する本発明の主題の範囲を限定することが意図されるものではないことが、当業者には理解されよう。図面は必ずしも原寸に比例しておらず、いくつかの例では、異なる特徴の理解を容易にするために、本明細書に開示する本発明の主題の様々な態様が強調又は拡大されて図面に示されていることがある。図面では、同様の参照文字は、全体として、同様の特徴（たとえば、機能的に類似及び／又は構造的に類似している要素）を指す。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】本開示の原理による例示的な同心円筒システムを示す図である。
【図１Ｂ】本開示の原理による例示的な同心円筒システムを示す図である。
【図１Ｃ】本開示の原理による例示的な同心円筒システムを示す図である。
【図２Ａ】本開示の原理による例示的なエフェクタ導入システムを示す図である。
【図２Ｂ】本開示の原理による例示的なエフェクタ導入システムを示す図である。
【図３Ａ】本開示の原理による別の例示的なエフェクタ導入システムを示す図である。
【図３Ｂ】本開示の原理による別の例示的なエフェクタ導入システムを示す図である。
【図３Ｃ】本開示の原理による別の例示的なエフェクタ導入システムを示す図である。
【図４Ａ】本開示の原理による別の例示的なエフェクタ導入システムを示す図である。
【図４Ｂ】本開示の原理による別の例示的なエフェクタ導入システムを示す図である。
【図５】本開示の原理による別の例示的なエフェクタ導入システムを示す図である。
【図６Ａ】本開示の原理によるカートとして構成された例示的な装着要素を示す図である。
【図６Ｂ】本開示の原理によるカートとして構成された例示的な装着要素を示す図である。
【図６Ｃ】本開示の原理によるバスとして構成された例示的な装着要素を示す図である。
【図７Ａ】本開示の原理による例示的なソケット手段を示す図である。
【図７Ｂ】本開示の原理による例示的なソケット手段を示す図である。
【図７Ｃ】本開示の原理による例示的なソケット手段を示す図である。
【図７Ｄ】本開示の原理による例示的なソケット手段を示す図である。
【図８Ａ】本開示の原理による他の例示的なエフェクタ導入システムを示す図である。
【図８Ｂ】本開示の原理による他の例示的なエフェクタ導入システムを示す図である。
【図８Ｃ】本開示の原理による他の例示的なエフェクタ導入システムを示す図である。
【図８Ｄ】本開示の原理による他の例示的なエフェクタ導入システムを示す図である。
【図９Ａ】本開示の原理による例示的なアプリケータを示す図である。
【図９Ｂ】本開示の原理による例示的なアプリケータを示す図である。
【図９Ｃ】本開示の原理による例示的なアプリケータを示す図である。
【図１０Ａ】本開示の原理によるアプリケータへのカートの結合の一例を示す図である。
【図１０Ｂ】本開示の原理によるアプリケータへのカートの結合の一例を示す図である。
【図１１Ａ】本開示の原理による例示的なエフェクタ導入システムを同心円筒システムに結合する例示的なプロセスフローを示す図である。
【図１１Ｂ】本開示の原理による例示的なエフェクタ導入システムを同心円筒システムに結合する例示的なプロセスフローを示す図である。
【図１１Ｃ】本開示の原理による例示的なエフェクタ導入システムを同心円筒システムに結合する例示的なプロセスフローを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下は、同心円筒システムに対する付属物としてのエフェクタ導入システムの結合を可能にするシステム、デバイス、装置、及び方法に関係する様々な概念、並びにそれらの実施形態のより詳細な説明である。開示する概念はいかなる特定の実装形態にも限定されるものではないため、上記で紹介し以下でより詳細に論じる様々な概念は、多数の形態のうちのいずれかで実施することができることを理解されたい。特有の実装及び適用の例が、主に例示を目的として提供される。
【００２２】
本明細書では、「〜を含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」という用語は、それだけに限定されるものではないが含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ  ｂｕｔ  ｉｓ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ）ことを意味し、「〜を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語は、それだけに限定されるものではないが含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ）ことを意味する。「〜に基づいて（ｂａｓｅｄ  ｏｎ）」という用語は、少なくとも部分的に基づいて（ｂａｓｅｄ  ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｉｎ  ｐａｒｔ  ｏｎ）いることを意味する。
【００２３】
本明細書の原理の様々な例に関連して本明細書に記載する表面に関して、「頂（ｔｏｐ）」面及び「底（ｂｏｔｔｏｍ）」面への言及は、基板及び互いに対する様々な要素／構成要素の相対的な位置、位置合わせ、及び／又は向きを示すために主に使用され、これらの用語は、何らかの特定の基準系（たとえば、重力基準系）を必ずしも示すものではない。したがって、表面又は層の「底（ｂｏｔｔｏｍ）」への参照は、示された表面又は層が地表面の方を向いていることを必ずしも必要としない。同様に、「上（ｏｖｅｒ）」、「下（ｕｎｄｅｒ）」、「上（ａｂｏｖｅ）」、「下（ｂｅｎｅａｔｈ）」などの用語は、重力基準系などの何らかの特定の基準系を必ずしも示すものではなく、表面及び互いに対する様々な要素／構成要素の相対的な位置、位置合わせ、及び／又は向きを示すために主に使用される。
【００２４】
「〜上に配置される（ｄｉｓｐｏｓｅｄ  ｏｎ）」及び「〜の上に配置される（ｄｉｓｐｏｓｅｄ  ｏｖｅｒ）」という用語は、「〜内に部分的に埋め込まれる（ｅｍｂｅｄｄｅｄ  ｉｎ）」を含めて、「〜内に埋め込まれる（ｐａｒｔｉａｌｌｙ  ｅｍｂｅｄｄｅｄ  ｉｎ）」の意味を包含する。加えて、特徴Ｂ「上に配置された（ｄｉｓｐｏｓｅｄ  ｏｎ）」、「間に配置された（ｄｉｓｐｏｓｅｄ  ｂｅｔｗｅｅｎ）」、又は「の上に配置された（ｄｉｓｐｏｓｅｄ  ｏｖｅｒ）」特徴Ａへの参照は、特徴Ａが特徴Ｂに接触している例、並びに特徴Ａと特徴Ｂとの間に他の層及び／又は他の構成要素が位置している例を包含する。
【００２５】
本明細書では、「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」という用語は、それだけに限定されるものではないがグリップ又は他のハンドルなど、同心円筒システム又は使用者が動作させるはずの他の機器の一部分に向かう基端方向を指す。本明細書では、「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」という用語は、同心円筒システム又は他の機器のグリップ又は他のハンドルから離れる末端（先端）方向を指す。
【００２６】
多くの同心円筒システムを使用する特定の処置中に、システムの副次的な作用を最小にしながらその領域を治療することを可能にするために、血管領域を局部化する試みがなされている。同心円筒システムの非限定的な例について、図１Ａ〜１Ｃに関連して以下に説明する。そのような同心円筒システムの一つの種類は、内軸の遠位部分上に装着された閉塞閉塞バルーンを使用するものであり、その非限定的な例が、図１Ｂに関連して説明されている。閉塞バルーン分離システムを使用して、バルーンに遠位の領域を分離バルーンに近位の領域から区分し、組織内腔のターゲットゾーン（本明細書では区分されたゾーン又は「治療すべき（ｔｏ−ｂｅ−ｔｒｅａｔｅｄ）」ゾーンとも呼ぶ）を画定することができる。本明細書では、組織内腔とは、組織内に存在する又は形成された任意のオリフィス、通路、空洞、又は他の開口とすることができる。別の種類のそのような同心円筒システムは、同時性バルーン同心円筒システムであり、その非限定的な例が、図１Ｃに関連して説明されている。同心円筒システムの他の非限定的な例は、たとえば米国特許第８，７２１，５９２号、第８，９００，１８５号、及び第９，０２８，４４２号に開示されている。本明細書の例示的な付属デバイスはまた、それだけに限定されるものではないが米国特許第８，０６２，２５１号及び第８，２５１，９４８号に開示されているシステムなどの注入カテーテルにも適用可能である。様々な例で、ターゲットゾーンは、組織内腔に対して血管構造内の位置に確立された制御されたゾーン若しくは他の指定された位置として画定することができ、又は分離バルーン若しくは他の閉塞構成要素によって区分された（完全に分離されている又は部分的に分離されていることを含む）組織内腔の一部分とすることができる。
【００２７】
本明細書の例示的なシステムについて、同心円筒システムに関して説明するが、本明細書の例示的なシステムは、本明細書に記載する他の例を含めて、局部的な血管領域をターゲットにするために使用することができる他のタイプの血管内システムにも適用することができる。
【００２８】
本明細書に記載するエフェクタ導入システムは、同心円筒システムに対して付属的であり、組織内腔のターゲットゾーン上で付加的又は補足的な処置を実行する。
【００２９】
図１Ａは、非限定的な例示的な同心円筒システム１００を示す。例示的な同心円筒システム１００は、内軸１０２と、一つ以上の管腔を含む外軸１０４と、外軸１０４の一つ以上の管腔へのコネクタ１０６と、内軸１０２の一つ以上の管腔へのコネクタ１０８とを含む。内軸の近位部分１０９もまた、一つ以上の管腔を含むことができる。例示的な同心円筒システム１００の外筒１０４は、組織内腔のターゲットゾーンの近位縁部を画定し、内軸１０２は、外筒１０４を越えて延び、ターゲットゾーンの遠位端を画定する。
【００３０】
図１Ｂの非限定的な例に示すように、同心円筒システム１００’はまた、内軸１０２の遠位端に配置された導入可能又は拡張可能な構成要素１１０を含むことができる。この例では、導入可能又は拡張可能な構成要素１１０は、分離バルーンとして示されている。他の例では、導入可能又は拡張可能な構成要素１１０は、それだけに限定されるものではないが、同心円筒システム１００’の遠位端で流体の流れを低減又は妨害するために使用することができる導入可能な網製品又は任意の他の構成要素など、組織内腔のターゲットゾーンを区分するために使用することができる当技術分野の任意の他の技術とすることができる。
【００３１】
図１Ｃの非限定的な例に示すように、同心円筒システム１００”はまた、内軸１０２の遠位端の近くに配置された第１の導入可能又は拡張可能な構成要素１１０と、外軸１０４の遠位端の近くに配置された第２の第１の導入可能又は拡張可能な構成要素１１２とを含むことができる。第１の導入可能又は拡張可能な構成要素１１０若しくは第２の導入可能又は拡張可能な構成要素１１２、又は両方は、それだけに限定されるものではないが、流体の流れを低減又は妨害するために使用することができる分離バルーン、導入可能な網製品又は任意の他の構成要素など、組織内腔のターゲットゾーンを区分するために使用することができる当技術分野の任意の他の技術とすることができる。
【００３２】
本開示は、同心円筒システムに対して付属的な例示的なエフェクタ導入システムを提供する。後述するように、例示的なエフェクタ導入システムは、軸をたどることを可能にする装着要素を含む。たとえば、装着要素は、同心円筒システムの近位軸内で遠位バルーンのガイドワイア又は他の軸をたどることができる。例示的な装着要素は、本明細書の付属デバイスを同心円筒システムと協働させることを可能にする。本明細書の例示的な付属デバイスは、組織内腔の制御されたターゲットゾーン内での所望の処置又は他の動作を修正又は改善するために使用することができるエフェクタ構成要素を含むことができる。例示的なエフェクタ導入システムは、閉塞バルーン分離システム若しくは同心円筒システム又は他の類似のシステムを使用する操作者が、エフェクタ構成要素を適用して、ターゲットゾーンとして区分された組織内腔の一部分内で診断処置及び／又は治療処置を行うことを可能にする。異なる例では、エフェクタ構成要素は、区分されたターゲットゾーン内で施されている治療処置の修正、改善、及び／又は補完を可能にする追加の能力を提供する。
【００３３】
図２Ａは、装着要素２０２及び少なくとも一つのエフェクタ構成要素２０４を含む例示的なエフェクタ導入システム２００を示す。
【００３４】
図２Ｂは、例示的な同心円筒システムに結合された例示的なエフェクタ導入システム２００を示す。図２Ｂの例に示すように、例示的なエフェクタ導入システム２００の装着要素２０２及びエフェクタ構成要素２０４は、同心円筒システムの内軸２０６のうち組織内腔のターゲット領域２０８の近くに配置された部分に結合することができる。組織内腔の全体的なターゲットゾーンは、分離バルーン２１０及び２１２間で区分される。組織内腔内で処置を実行するために、外軸（図示せず）の一つ以上の管腔へのコネクタ２１４及び／又は内軸２０６の一つ以上の管腔へのコネクタ２１６を使用することができる。
【００３５】
非限定的な例として、エフェクタ構成要素は、組織内腔のターゲットゾーン内で診断若しくは治療処置又は任意の他の有用な措置を実行するために実施することができる任意の構成要素又はサブシステムとすることができる。様々な例示的なエフェクタ導入システムでは、エフェクタ構成要素は、「能動的（ａｃｔｉｖｅ）」構成要素であっても、「受動的（ｐａｓｓｉｖｅ）」構成要素であってもよい。本明細書に定義するように、組織内腔のターゲットゾーンにエフェクタ導入システムを配置するために必要とされるのとほぼ同等の力又はエネルギーしか使用せずに、受動エフェクタ構成要素をターゲットゾーン内に導入し又は他の方法で動作させることができる。対照的に、能動エフェクタ構成要素は、エフェクタ導入システムがターゲットゾーンに到達したときに導入し又は他の方法で動作させるために、エフェクタ導入システムをターゲットゾーンの内外に動かすために必要とされる力及びリンク機構以外に、ある程度の量の追加の力又はエネルギーを必要とする。
【００３６】
受動エフェクタ構成要素の非限定的な例は、螺旋、メッシュ、若しくは網状のワイアエフェクタ構成要素、撹拌手段、コイル、ブレード、ループ、又は薬物若しくは薬剤送達配合物を含む。薬物又は薬剤配合物は、受動エフェクタ構成要素の一部分にバルク構造又は薄膜として形成された固体材料とすることができる。薬物又は薬剤配合物は、受動エフェクタ構成要素の一部分に配置することができ、受動エフェクタ構成要素が組織のターゲットゾーンに入ると配合物を分解して活性作用薬を解放することを可能にする。例示的な受動エフェクタ構成要素は、プラスチック若しくは金属又は他の材料から形成することができる。螺旋状のエフェクタ構成要素は、ターゲットゾーン内の液体を撹拌するためにターゲットゾーン内で前後に動かすことができ（すなわち、撹拌手段として働く）、それによってターゲットゾーン内での材料の混合を改善する。撹拌手段は、ターゲットゾーンが血栓を含み、同心円筒システムが、それだけに限定されるものではないがウロキナーゼなどの血栓溶解剤をターゲットゾーンに加えるために使用される場合、利益となることができる。その場合、血栓及び血栓溶解剤の撹拌は、血栓及び血栓溶解剤の混合を改善し、血栓溶解剤による血栓分解の速度又は効率を増大させるのに役立つことができる。例示的なメッシュ又は網状のワイアエフェクタ構成要素は、適当な期間にわたって血栓内へ前進させ、血栓内で固定させることができる。後退の際、受動エフェクタ構成要素は、すべて又は一部の血栓をターゲットゾーンから運び又は引き出し、それによって受動的な血栓摘出処置を実行するはずである。
【００３７】
能動エフェクタ構成要素の非限定的な例には、膨張式バルーン若しくは成形膨張式デバイス、展開可能な部材（網製品若しくはメッシュを含む）、作用薬送達モジュール、光学的構成要素、超音波構成要素、電気的構成要素、磁気的構成要素、流体的構成要素、空気圧構成要素、化学的構成要素、機械的構成要素、薬物若しくは薬剤送達管腔、又はターゲットゾーンで組織内腔と相互作用する他の類似の手段が含まれる。一例では、送達管腔を通って液体、ゲル、又は他の薬物又は薬剤配合物を取り入れるために、ポンプ、シリンジ、又は他の構成要素を使用することができる。
【００３８】
一例では、膨張式バルーンはまた、撹拌手段又は能動血栓摘出手段として働くことができる。例示的な送達モジュールは、その遠位領域上にサイドポートを含む閉じた端部と、活性作用薬を含む薬物又は他の混合物が管腔の近位端から射出されてターゲットゾーンの所望の領域へ流出することができるように配置された内部管腔とを有するプラスチック管として構成することができる。
【００３９】
図３Ａは、フィーダリンク機構３０５の遠位端又はその付近に結合された装着要素３０２を含む別の例示的なエフェクタ導入システム３００を示す。
【００４０】
図３Ｂは、例示的な同心円筒システムに結合された例示的なエフェクタ導入システム３００を示す。図３Ｂの例に示すように、装着要素３０２は、例示的な同心円筒システムの内軸３０６の近位部分に配置することができる。フィーダリンク機構３０５は、操作者が内軸３０６に沿って装着要素３０２を動かして組織内腔のターゲットゾーンのターゲット領域３０８付近から装着要素３０２を前進又は後退させることを可能にするように構成される。組織内腔の全体的なターゲットゾーンは、分離バルーン３１０及び３１２間で区分される。組織内腔内で処置を実行するために、外軸（図示せず）の一つ以上の管腔へのコネクタ３１４及び／又は内軸３０６の一つ以上の管腔へのコネクタ３１６を使用することができる。
【００４１】
図３Ｃは、フィーダリンク機構３０５を使用して、装着要素３０２を内軸３０６の近位部分から例示的な同心円筒システムの遠位部分へ前進させた結果、ターゲットゾーン内に位置決めされた、例示的なエフェクタ導入システム３００を示す。
【００４２】
図４Ａは、フィーダリンク機構４０５の遠位端又はその付近に結合された装着要素４０２及びエフェクタ構成要素４０４を含む別の例示的なエフェクタ導入システム４００を示す。
【００４３】
図４Ｂは、例示的な同心円筒システムに結合された例示的なエフェクタ導入システム４００を示す。内軸４０６の遠位部分に結合された装着要素４０２及びエフェクタ構成要素４０４が示されている。フィーダリンク機構４０５は、操作者が内軸４０６に沿って装着要素４０２及びエフェクタ構成要素４０４を動かして組織内腔のターゲットゾーンのターゲット領域４０８付近から装着要素４０２及びエフェクタ構成要素４０４を前進又は後退させることを可能にする。組織内腔の全体的なターゲットゾーンは、分離バルーン４１０及び４１２間で区分される。組織内腔内で処置を実行するために、外軸（図示せず）の一つ以上の管腔へのコネクタ４１４及び／又は内軸４０６の一つ以上の管腔へのコネクタ４１６を使用することができる。
【００４４】
例示的なエフェクタ導入システムでは、同心円筒システムの軸又はフィーダリンク機構の使用を含めて、組織内腔のターゲットゾーンにエフェクタ導入システムを配置するために必要とされる力又はエネルギーのほとんど又はそれ以上を使用することなく、受動エフェクタ構成要素をターゲットゾーン内に導入し又は他の方法で実行することができる。能動エフェクタ構成要素は、エフェクタ導入システムがターゲットゾーンに到達したときに導入し又は他の方法で動作させるために、ある程度の量の追加の力又はエネルギーを必要とすることがある。例示的なエフェクタ導入システムは、追加の力又はエネルギーを能動エフェクタ構成要素に供給するために、少なくとも一つの追加の制御コネクタ構成要素をさらに含む。
【００４５】
例示的なエフェクタ導入システムでは、エフェクタ構成要素を作動させるために、一つ以上の制御コネクタ構成要素を能動エフェクタ構成要素に結合することができる。たとえば、制御コネクタ構成要素は、フィーダリンク機構の一体の構成要素とすることができ、フィーダリンク機構に結合された第２の構成要素とすることができ、又はそれだけに限定されるものではないが第２若しくは第３のリンク機構など、フィーダリンク機構とは別個の構成要素とすることができる。たとえば、第２又は第３の機械的リンク機構を作動させて、針又は他の構成要素を導入し、組織内腔に対して所望の位置に配置することができる。一つ以上の制御コネクタ構成要素は、フィーダリンク機構と同じ方向又は逆の方向に力を印加するために使用することができる。たとえば、フィーダリンク機構を使用して装着要素をターゲットゾーンの方へ押し込んだ後、一つ以上の制御コネクタ構成要素を逆方向に実行して、エフェクタ構成要素のスリーブを後退させ、針又は他の構成要素を導入することができる。
【００４６】
一例では、一つ以上の制御コネクタ構成要素は、演算デバイスに結合することができる。演算デバイスの一つ以上の処理ユニットは、プロセッサ実行可能命令を実行して、一つ以上の制御コネクタ構成要素にエフェクタ構成要素を作動させるようにプログラムすることができる。非限定的な例として、プロセッサ実行可能命令の実行に基づいて、一つ以上の制御コネクタ構成要素は、温度の変化、電気パルスの印加、光励起の印加、超音波インパルスの生成、管腔を介した薬物若しくは薬剤配合物のポンピング、又は他の起動若しくは作動手段を使用して、エフェクタ構成要素を作動させることができる。
【００４７】
図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図４Ａ、又は図４Ｂのいずれかに関連するものを含む本明細書のいずれかの例で、フィーダリンク機構は、複数の目的を果たすことができる。一例では、フィーダリンク機構４０５は、エフェクタ構成要素４０４を保持しながら、ターゲットゾーンの内外へエフェクタ構成要素４０４を前進させ、又はターゲットゾーンから内軸４０６の近位部分へ装着要素４０２を後退させるための力が印加されることを可能にする働きをする。フィーダリンク機構４０５はまた、その遠位端又はその付近でエフェクタ構成要素４０４に結合する。様々な例では、フィーダリンク機構４０５は、堅いワイア、ひし形若しくははさみ式のリンク機構、伸縮性ライン、又は他の一連の剛性若しくは半剛性のリンクとすることができる。
【００４８】
例示的なエフェクタ導入システムが能動エフェクタ構成要素を含む一例では、フィーダリンク機構は、能動エフェクタ構成要素を起動若しくは作動させるため、及び／又は能動エフェクタ構成要素によって作用薬を分注するために必要とされる追加のエネルギー又は力を提供するために、追加の構造又は特徴を含むことができる。そのような追加の構造又は特徴の例には、管腔、追加の機械的ワイア、光ファイバ、電気ワイア、流体ライン、油圧ライン、空気圧ライン、制御アーム、又は他の起動手段が含まれる。非限定的な例では、フィーダリンク機構は、能動エフェクタ構成要素を前進及び後退させるために、バルーン拡張管腔を有する軸を含むことができる。別の非限定的な例では、フィーダリンク機構は、バルーン拡張管腔を含む可撓性の軸を押し込んだり引っ張ったりするための追加のワイアを含むことができる。本明細書のいずれかの例で、フィーダリンク機構は、能動エフェクタ構成要素に対する支持及び作動を提供するための一つ以上の能動手段を含むことができ、これは、遠位接続を介して同心円筒システムの遠位部分で実施することができる。
【００４９】
図５は、二つの要素からなるフィーダリンク機構５０５−ａ、５０５−ｂの遠位端に結合された装着要素５０２及びエフェクタ構成要素５０４を含む非限定的な例示的なエフェクタ導入システム５００を示す。この例では、フィーダリンク機構要素５０５−ａは、装着要素５０２及びエフェクタ構成要素５０４を軸に沿って前進及び後退させるために使用することができ、フィーダリンク機構要素５０５−ｂは、エフェクタ構成要素５０４に対する能動制御及び／又は流体アクセスを提供するために能動手段として使用することができる。非限定的な例では、フィーダリンク機構要素５０５−ｂは、管腔、追加の機械的ワイア、光ファイバ、電気ワイア、流体ライン、油圧ライン、空気圧ライン、制御アーム、又は他の起動手段を含むことができる。
【００５０】
図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図４Ａ、又は図４Ｂのいずれかに関連するものを含む本明細書のいずれかの例で、装着要素は、内軸から取り外し可能（本明細書では「カート（ｃａｒｔ）」と呼ぶ）、又は内軸から取り外し不能（本明細書では「バス（ｂｕｓ）」と呼ぶ）に構成される。
【００５１】
本明細書のいずれかの例で、装着要素の内面は、装着要素の適切な機能を可能にする材料から形成することができ、又はそれによって少なくとも部分的に覆うことができる。たとえば、材料は、好ましくは、軸に沿って装着要素の変位を可能にするだけでなく、エフェクタ構成要素の使用中に十分に強い軸の把持力を装着要素に印加させるように、同心円筒システムの軸に対して十分な量の摩擦を提供する。
【００５２】
図６Ａは、カート６０２として構成された装着要素の一例を示す。例示的なカート６０２は、同心円筒システムに対する取り付け手段として軸６０４を取り囲む一つ以上の取り囲み要素６０３（それだけに限定されるものではないがプロングなど）を含む。見やすいように、軸６０４の一部分は、破線を使用して示す。例示的な取り囲み要素６０３は、カート６０２が軸に装着されたままであることを可能にするが、所望されるときは、カート６０２は軸６０４に沿って組織内腔のターゲットゾーンの内外へ摺動又は押圧され、軸から取り外される。例示的なカート６０２が取り外し可能であることから、同心円筒システムを組織内腔から取り外す必要なく、内軸の近位部分が組織内腔内の定位置にあるときに、カート６０２を同心円筒システムの内軸の遠位部分に結合し、ターゲットゾーンに対して前進及び後退させ、また軸から取り外すことができる。例示的なエフェクタ導入システムでは、カート６０２は、フィーダリンク機構の遠位端に装着することができる。
【００５３】
図６Ｂは、カート６２２として構成された装着要素の別の例を示す。例示的なカート６２２は、同心円筒システムに対する取り付け手段として軸６２４を取り囲む取り囲み要素６２３−ａ、６２３−ｂ（それだけに限定されるものではないがプロングなど）を含む。見やすいように、軸６２４の一部分は、破線を使用して示す。例示的な取り囲み要素６２３−ａ、６２３−ｂは、カート６２２が軸に装着されたままであることを可能にするが、所望されるときは、カート６２２は軸６２４に沿って組織内腔のターゲットゾーンの内外へ摺動又は押圧され、軸から取り外される。図６Ａの例と同様に、同心円筒システムを組織内腔から取り外す必要なく、内軸の近位部分が組織内腔内の定位置にあるときに、カート６２２を同心円筒システムの内軸の遠位部分に結合し、ターゲットゾーンに対して前進及び後退させ、また軸から取り外すことができる。例示的なエフェクタ導入システムでは、カート６２２は、フィーダリンク機構の遠位端に装着することができる。
【００５４】
図６Ｂに示すように、取り囲み要素６２３−ａ、６２３−ｂはそれぞれ、例示的なカート６２２を軸６２４に装着し且つ軸６２４から取り外すことを可能にする開口部分６２５−ａ、６２５−ｂを含む。図６Ｂの例に示すように、取り囲み要素６２３−ａの開口部分６２５−ａは、取り囲み要素６２３−ｂの開口部分６２５−ｂと比較すると異なる回転位置に位置することができる。開口部分６２５−ａ及び６２５−ｂのこの交互の位置合わせは、カート６２２をターゲットゾーンに対して前進若しくは後退させ、又はターゲットゾーン内のエフェクタ構成要素を導入若しくは使用するために力が印加されたとき、軸６２４からのカート６２２の不注意による分断を防止することができる。
【００５５】
図６Ｃは、バス６５２として構成された装着要素の一例を示す。例示的なバス６５２は、軸６５４上で維持することができ、軸６５４に沿って摺動又は押圧して組織内腔のターゲットゾーンに対して前進及び後退させることができるリング、円筒、又は他の形状として形成することができる。例示的なエフェクタ導入システムでは、バス６５２は、フィーダリンク機構の遠位端に結合することができる。
【００５６】
本明細書のいずれかの例で、フィーダリンク機構は、一つ以上のソケット手段を使用して、装着要素（すなわち、カート又はバス）に結合することができる。例示的なソケット手段は、フィーダリンク機構をカート又はバスの一部分に物理的に結合するように結合又は嵌合機構によって組み合わせた二つ以上のソケットユニットとして形成することができる。例示的なソケットユニットは、接合接続を形成するようにともに嵌合する「左」ソケットユニット及び「右」ソケットユニット、又は「近位」ソケットユニット及び「遠位」ソケットユニットとして形成することができる。ソケット手段は、力（押し込む又は引っ張る力を含む）を、ソケットユニットをわたってフィーダリンク機構からカート又はバスへ伝送することができ、ソケットユニットが係合解除又は他の形で分離されないように構成される。ソケットユニット間の結合は、指定の結合処置を使用して行うことができ、指定の分断処置を適用することによって破断又は分断することができる。例示的なソケット手段は、有用な力を伝送するための使用を含む例示的なエフェクタ導入システムの使用中に、結合処置及び分断処置が意図せずに起動されないように構成することができる。本明細書のいずれかの例で、ソケット手段は、フィーダリンク機構とカート又はバスとの間に指定の機能を確立するように構成され、且つ様々な該当する結合／分断処置を実施するように構成された任意の構成要素とすることができる。たとえば、ソケット手段は、同心円筒システムの近位端から同心円筒システムの遠位端にある組織内腔のターゲットゾーンへ内軸に沿って装着要素を摺動するための押し込む力又は引っ張る力を伝送するように構成することができる。結合／分断処置の非限定的な例には、ねじり、ねじ留め、巻回、回転、磁気結合、静電結合、機械結合（面ファスナ若しくはタッチファスナを含む）、又は制御された接着剤ベースの化学的結合及び分断手段が含まれる。
【００５７】
本明細書のいずれかの例で、ソケット手段はまた、エフェクタ起動制御の伝送を含めて、フィーダリンク機構と能動エフェクタ構成要素との間に所望の機能を適宜確立するように構成することができる。
【００５８】
本明細書の例示的なエフェクタ導入システムの機能は、同心円筒システムを患者から取り外したり構成要素をガイドワイア上にねじ留めしたりする必要なく、同心円筒システムの遠位部分が患者内の原位置に配置されている間に変更することができる。
【００５９】
エフェクタ導入システムがカートを含む一例では、ソケット手段は、カートが同心円筒システムの内軸の近位部分に結合される前に、フィーダリンク機構をカートに結合するように係合することができる。エフェクタ導入システムの機能を変更するために、カートが内軸に結合される前に、同じカート（又は異なるカート）内で異なる１組のフィーダリンク機構及びエフェクタ構成要素に交換し、ソケット手段を介してそのカートに結合することができる。
【００６０】
エフェクタ導入システムがバスを含む任意の例では、エフェクタ導入システムの機能は、同心円筒システムの遠位部分が患者内の原位置に配置されている間に変更することができる。バスが内軸の近位部分に位置決めされているとき、バス内で異なる１組のフィーダリンク機構及びエフェクタ構成要素に交換し、ソケット手段を介してそのバスに結合することができる。
【００６１】
図７Ａ〜７Ｃは、軸７０４に装着されたバス７０２にフィーダリンク機構７０１を結合するために使用することができる非限定的な例示的なソケット手段を示す。
【００６２】
図７Ａに示す例示的なソケット手段は、遠位ソケットユニット７０６及び近位ソケットユニット７０８から形成される。近位ソケットユニット７０８は、フィーダリンク機構７０１に可逆的又は不可逆的に結合することができる。遠位ソケットユニット７０６は、バス７０２に可逆的又は不可逆的に結合することができる。例示的なソケット手段の遠位ソケットユニット７０６は、例示的なソケット手段の近位ソケットユニット７０８に結合するように構成される。いくつかの例では、遠位ソケットユニット７０６と近位ソケットユニット７０８との間の結合及び分断は、任意の該当する結合及び分断処置を使用して可逆的に行うことができる。他の例では、ソケット手段は、遠位ソケットユニット７０６と近位ソケットユニット７０８との間を不可逆的に取り付けるために構成することができる。遠位及び近位ソケットユニットが互いに不可逆的に取り付けられる一例では、遠位ソケットユニット７０６をバス７０２に可逆的に結合することができる。
【００６３】
別の例では、遠位ソケットユニット７０６及び近位ソケットユニット７０８は、破壊的に可逆的な取り外しを必要とするように結合することができる。例示的な実装形態では、近位ソケットユニット７０８は、破壊的手段、たとえば切断又は破断を使用した場合のみ遠位ソケットユニット７０６から分離可能なワイアループ又は他のユニットとすることができる。遠位ソケットユニット７０６は、たとえば切断され若しくは他の形で破断された近位ソケットユニット７０８の異なる部分、又は完全に異なる近位ソケットユニット７０８を使用して、再利用可能とすることもできる。別の例示的な実装形態では、近位ソケットユニット７０８及び遠位ソケットユニット７０６はどちらも、不可逆的な破壊的手段、たとえば両方の切断又は破断を使用して取り外し可能である。
【００６４】
図７Ｂに示す例示的なソケット手段は、遠位ソケットユニット７０６’及び近位ソケットユニット７０８’から形成される。この非限定的な例では、遠位ソケットユニット７０６’は、ループ取り付け部として形成され、近位ソケットユニット７０８’は、フック取り付け部として形成される。ループ取り付け部（遠位ソケットユニット７０６’）とフック取り付け部（近位ソケットユニット７０８’）との間の結合及び分断は、任意の該当する結合及び分断技法を使用して行うことができる。
【００６５】
図７Ｃの例に示すように、エフェクタ構成要素７１０は、遠位ソケットユニット７０６を近位ソケットユニット７０８に結合する前に、近位ソケットユニット７０８の後ろでフィーダリンク機構７０１に結合することができる。別の例では、遠位ソケットユニット７０６及び近位ソケットユニット７０８は、エフェクタ構成要素７１０がフィーダリンク機構７０１に装着される前に、フィーダリンク機構７０１をバス７０２に結合するために使用することができる。本明細書のいずれかの例で、ソケット手段はまた、エフェクタ起動制御の伝送を含めて、フィーダリンク機構７０１と能動エフェクタ構成要素７１０との間に所望の機能を維持するように構成することができる。
【００６６】
図７Ｄは、軸７０４に装着されたバス７０２にフィーダリンク機構７０１を結合するために、ソケット手段のソケットユニット７０６及び７０８を取り付け又は取り外すために使用することができる非限定的な例示的なソケットアプリケータ７１２を示す。動作の際、ソケットアプリケータ７１２は、ソケットユニット７０６及び７０８を可逆的又は不可逆的に結合するために使用することができる。一例では、ソケットアプリケータ７１２は、熱的手段、化学的手段、電気化学的手段、機械的手段、又は任意の他の該当する手段を介して、ソケットユニット７０６及び７０８を結合するために使用することができる。
【００６７】
図８Ａ〜８Ｄは、アプリケータ（結合部分８０２−ａ及びハンドル８０２−ｂを有する）、カート８０４、及びフィーダリンク機構８０６を含む非限定的な例示的なエフェクタ導入システムを示す。アプリケータの結合部分８０２−ａは、例示的な同心円筒システムの内軸８０８の近位部分にカート８０４を装着するように構成される、それによりカート８０４は、使用中に定位置に留まるのに十分な力で内軸８０８を把持する。ハンドル８０２−ｂは、カート８０４の容易な適用を可能にする任意の形状に構成することができる。図８Ａに示すように、アプリケータのハンドル８０２−ｂは、カート８０４を内軸８０８の近位部分に近づけるために使用することができる。図８Ｂに示すように、アプリケータの結合部分８０２−ａは、カート８０４を内軸８０８上に位置決めするために使用することができる。
【００６８】
本明細書の例示的なアプリケータは、内軸８０８上により容易に位置することができるように、カート８０４の開放部分を開放又は保持するために使用することができる。アプリケータの後退の際、カート８０４は、本明細書に記載するように動作することができるように、十分に堅固な保持によって内軸８０８に結合される。たとえば、カート８０４は、カート８０４の所期の使用事例の荷重力を受けて分断することなく、内軸８０８に沿って遠位又は近位方向に押し込んだり引っ張ったりすることができる。
【００６９】
図８Ｃ及び図８Ｄに示すように、アプリケータは、カート８０４を内軸８０８上の定位置に装着したまま、カート８０４を結合部分８０２−ａから内軸８０８の近位部分上へ摺動させることができるように構成される。
【００７０】
アプリケータが取り外された後、フィーダリンク機構８０６を使用して、カート３０４を内軸８０８の近位部分から、遠位分離バルーン８１０と近位分離バルーン８１２との間で区分されたターゲットゾーン内などの例示的な同心円筒システムの遠位部分へ前進させることができる（図８Ａ及び図８Ｂに示す）。
【００７１】
図８Ａ〜８Ｄによるエフェクタ導入システム例では、アプリケータを使用してカート８０４を内軸に結合する前、又はカート８０４を内軸に結合した後、フィーダリンク機構及び／又はカート８０４にエフェクタ構成要素を結合することができる。
【００７２】
図９Ａは、上述した例示的なカートとともに使用することができる非限定的な例示的なアプリケータ９００を示す。例示的なアプリケータ９００は、例示的なカートに結合する結合部分９０２と、軸へのカートの結合を支援するために使用することができる延長部９０４とを含む。
【００７３】
図９Ｂは、同心円筒システムの例示的な軸９０６上に装着されたときの例示的なアプリケータの結合部分９０２の横断面を示す。結合部分９０２の中空の内側部分の幅（ｄｉ）は、軸９０６の直径に近い。結合部分９０２の外側寸法（ｄｏ）は、カートの取り囲み要素の分離及び伸展によりエフェクタ導入システムのカートを同心円筒システムの軸に結合するのを支援するのに十分に広くすることができる。たとえば、結合部分９０２は、カートの取り囲み要素を分離させ、同心円筒システムの軸へのより容易な結合を可能にする外側寸法（ｄｏ）を有するようにすることができる。一例では、アプリケータの外側寸法（ｄｏ）は、概ねカートの取り囲み要素の外周とすることができる。
【００７４】
図９Ｃは、例示的なアプリケータのうち延長部９０４と結合部分９０２との間の部分９０８の拡大画像を示す。図９Ｃの例示的なアプリケータでは、横幅は、延長部９０４の横寸法から結合部分９０２の外側寸法（ｄｏ）へ徐々に増大する。取り囲み要素（それだけに限定されるものではないがプロング又は他の分離可能な結合部材など）を含む例示的なカートを取り外すために、アプリケータの部分９０８の徐々に増大する幅を使用して、プロング（又は他の分離可能な結合部材）を同心円筒システムの軸から徐々に分離することができる。
【００７５】
図１０Ａ及び図１０Ｂは、例示的な同心円筒システムの軸からカート１００６を結合する例示的なアプリケータ（結合部分１００２及び延長部１００４を有する）の使用を示す。図１０Ａに示すように、延長部１００４は、カート１００６の取り囲み要素と例示的な同心円筒システムの軸（図示せず）との間に挿入することができるように寸法設定される。図９Ｃに関連して説明するように、結合部分１００２と延長部１００４との間の部分の徐々に増大する寸法により、カート１００６の取り囲み要素（それだけに限定されるものではないがプロング又は他の分離可能な結合部材など）が徐々に分離される。図１０Ｂに示すように、カート１００６の取り囲み要素は、カート１００６がアプリケータの結合部分１００２上に装着された時点で実質上分離される。動作の際、図１０Ａ及び図１０Ｂの処置を実行して、カート１００６をアプリケータの結合部分１００２に装着することができる。アプリケータの延長部１００４が軸の近くに位置決めされた状態で、カート１００６をアプリケータの結合部分１００２から延長部１００４の方へ押し込むことができる。この逆の方向では、結合部分１００２と延長部１００４との間の部分の徐々に減少する寸法により、カート１００６の取り囲み要素（プロング又は他の分離可能な結合部材を含む）は、同心円筒システムの軸を把持する。
【００７６】
図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、例示的なアプリケータはまた、それだけに限定されるものではないが、フランジ、弓形、ノッチ、又は他の特徴など、カートがアプリケータに結合された後に取り囲み要素をその上に載置することができる一つ以上の装着特徴１００８を含むことができる。
【００７７】
上述したように、本明細書の原理による例示的なエフェクタ導入システムは、装着要素、フィーダリンク機構、及びエフェクタ構成要素のうちの二つ以上を含むことができる。例示的なエフェクタ導入システムは、ベース同心円筒システムの少なくとも一部分が患者内に導入されている間に、そのベース同心円筒システムによって確立されたターゲットゾーン内へエフェクタ手段を入れるために使用することができる。例示的なエフェクタ導入システムはまた、ベース同心円筒システムを取り外すことなく、装着要素及びエフェクタ構成要素を後退させるように構成することができる。任意の単一の処置又は複数の処置中に、一つ以上のエフェクタ導入システムを使用して、一続きの類似の又は異なるエフェクタ構成要素をターゲットゾーンへ入れ、所望される場合にエフェクタ構成要素を実施することができることが、当業者には明らかであろう。
【００７８】
図１１Ａ（ｉ）〜１１Ｃ（ｉｖ）は、例示的なアプリケータを使用して例示的なエフェクタ導入システムを同心円筒システムの軸に結合するための例示的なプロセスフローを示す。
【００７９】
図１１Ａ（ｉ）〜１１Ａ（ｉｉｉ）は、カート１１００をアプリケータ（結合部分１１０２及び延長部１１０４を有する）に装着するための例示的なカート−アプリケータ組立て処置を示す。図１１Ａ（ｉ）に示すように、カート１１００は、複数の取り囲み要素１１０１を含む。例示的なカート−アプリケータ組立て処置では、図１１Ａ（ｉｉ）に示すアプリケーション（ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ）の延長部１１０４は、カート１１００の取り囲み要素間に挿入される。図９Ｃに関連して説明したものと同様に、アプリケータのうち結合部分１１０２と延長部１１０４との間の部分の徐々に増大する寸法により、アプリケータが取り囲み要素１１０１を通って前進するにつれて、カート１１００の取り囲み要素１１０１が徐々に分離される。やはり図１１Ａ（ｉｉｉ）に示すように、カート１１００の取り囲み要素１１０１は、カート１１００がアプリケータの結合部分１１０２上に装着された時点で実質上分離される。
【００８０】
図１１Ｂに示すように、カートが装着された例示的なアプリケータは、同心円筒システムの軸１１１０の近位部分に配置することができ、それによりアプリケータの延長部分１１０４は、同心円筒システムの遠位部分の方へ向けられる。
【００８１】
図１１Ｃ（ｉ）〜１１Ｃ（ｉｖ）は、カート１１００を例示的な同心円筒システムの軸１１１０に結合するための例示的なカート配置処置を示す。図１１Ｃ（ｉｉ）は、図１１Ｃ（ｉ）の線Ａ−Ａ’に沿って切り取った横断面図を示し、アプリケータが同心円筒システムの軸１１１０上に配置されている状態で、カート１１００がアプリケータの遠位部分１１０２上に配置されていることを示す。図１１Ｃ（ｉ）に示すように、アプリケータの延長部１１０４が軸１１１０の近くに位置決めされた状態で、カート１１００を遠位へ押し込み、アプリケータを近位へ引っ張って、取り囲み要素１１０１をアプリケータの結合部分１１０２から延長部１００４の方へ動かす。この例では、結合部分１１０２と延長部１１０４との間の部分の徐々に減少する寸法により、カート１１００の取り囲み要素１１０１は、同心円筒システムの軸１１１０を把持する。図１１Ｃ（ｉｉｉ）は、処置の中間段階を示し、取り囲み部材１１０１のいくつかが軸１１１０を把持しているが、他の取り囲み部材１１０１はアプリケータの遠位部分１１０２に作られたままである。図１１Ｃ（ｉｖ）は、図１１Ｃ（ｉｉｉ）の線Ｂ−Ｂ’に沿って切り取った横断面図を示し、カート１１００の取り囲み要素１１０１が同心円筒システムの軸１１１０上に配置され、軸１１１０を把持していることを示す。アプリケータを完全に後退させた状態で、カート１１００の取り囲み要素１１０１はすべて、軸１１１０を取り囲んで把持する。このようにして、アプリケータは、同心円筒システムの軸へのカートの結合を実行する。
【００８２】
要約すると、本開示は、エフェクタ構成要素を内軸に沿ってターゲットゾーン内へ押し込むことができるように、一つ以上のエフェクタ構成要素を同心円筒システムの内軸に容易に結合する能力により構成された例示的なエフェクタ導入システムを提供する。一つ以上のエフェクタ構成要素がターゲットゾーンに到達したとき、例示的なエフェクタ導入システムは、ターゲットゾーン内の組織内腔と相互作用して、ベース同心円筒システムによって施されている治療を修正、改善、又は補完する機能を実行する能力を操作者に提供する。いくつかの例では、例示的なエフェクタ導入システムは、同心円筒システムの軸への例示的なエフェクタ導入システムのいくつかの構成要素の容易な適用のために、相補形のアプリケータ構成要素を含む。
【００８３】
結言
様々な本発明の実施形態について本明細書に説明及び図示してきたが、機能を実行し且つ／又は結果及び／若しくは本明細書に記載する利点の一つ以上を取得するための様々な他の手段及び／又は構造が当業者には容易に想到され、そのような変形形態及び／又は修正形態はそれぞれ、本明細書に記載する本発明の実施形態の範囲内にあると見なされる。より一般的には、本明細書に記載するすべてのパラメータ、寸法、材料、及び構成は、例示的であることが意味され、実際のパラメータ、寸法、材料、及び／又は構成は、本発明の教示が使用される特有の一つ以上の適用例に依存することが、当業者には容易に理解されよう。本明細書に記載する特有の本発明の実施形態に対する多くの均等物が当業者には理解され、又は通常の実験以上を使用することなく確認することが可能であろう。したがって、上記の実施形態は例示のみを目的として提示され、添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲内で、具体的に記載及び請求した以外の方法で本発明の実施形態を実施することができることを理解されたい。本開示の本発明の実施形態は、本明細書に記載するそれぞれ個々の特徴、システム、物品、材料、キット、及び／又は方法を対象とする。加えて、二つ以上のそのような特徴、システム、物品、材料、キット、及び／又は方法の任意の組合せは、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、及び／又は方法が相互に矛盾しない限り、本開示の本発明の範囲内に包含される。
【００８４】
本発明の前述の実施形態は、多数の方法のいずれかで実施することができる。たとえば、実装形態（使用者が起動した機械操作を支援するためのコンピュータ制御モータなど）のいくつかの態様は、ハードウェア、ソフトウェア、又はこれらの組合せを使用して実施することができる。一実施形態のいずれかの態様が少なくとも部分的にソフトウェアで実施されるとき、ソフトウェアコードは、単一のコンピュータ内に提供されているか、それとも複数のコンピュータ間に分散されているかに関わらず、任意の適したプロセッサ又は１群のプロセッサ上で実行することができる。
【００８５】
本明細書では、「プログラム（ｐｒｏｇｒａｍ）」又は「ソフトウェア（ｓｏｆｔｗａｒｅ）」という用語は、上記で論じた本技術の様々な態様を実施するようにコンピュータ又は他のプロセッサをプログラムするために用いることができる任意のタイプのコンピュータコード又はコンピュータ実行可能命令セットを指すために、包括的な意味で使用される。
【００８６】
また、本明細書に記載する技術は、その少なくとも一つの例が提供されている方法として実施することができる。方法の一部として実行される動作は、任意の適した順序とすることができる。したがって、実施形態は、説明とは異なる任意の順序で動作が実行されるように構築することができ、これらの実施形態は、例示的な実施形態では連続する動作として示す場合でも、いくつかの動作を同時に実行することを含むことができる。
【００８７】
本明細書に定義及び使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照により組み込まれている文献内の定義、及び／又は定義される用語の一般的な意味に優先すると理解されたい。
【００８８】
本明細書及び特許請求の範囲では、不定冠詞「ａ」及び「ａｎ」は、逆の内容に明示的に言及しない限り、「少なくとも一つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ）」を意味すると理解されたい。
【００８９】
本明細書及び特許請求の範囲では、「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」という語句は、そのように等位接続されたそれらの要素、すなわちいくつかの場合は連言的に存在し他の場合は選言的に存在する要素の「いずれか又は両方（ｅｉｔｈｅｒ  ｏｒ  ｂｏｔｈ）」を意味すると理解されたい。「及び／又は」によって列挙された複数の要素は、同様に、すなわち等位連結された要素の「一つ以上（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ）」であると解釈されたい。任意選択で、「及び／又は」節によって具体的に特定した要素以外の他の要素も、具体的に特定されたそれらの要素に関係するか、それとも関係しないかにかかわらず、存在することができる。したがって、非限定的な例として、「Ａ及び／又はＢ（Ａ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｂ）」への言及は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのオープンエンド言語とともに使用されるとき、一実施形態ではＡのみ（任意選択でＢ以外の要素を含む）、別の実施形態ではＢのみ（任意選択でＡ以外の要素を含む）、さらに別の実施形態ではＡとＢの両方（任意選択で他の要素を含む）などを指すことができる。
【００９０】
本明細書及び特許請求の範囲では、「又は（ｏｒ）」は、上記で定義した「及び／又は」と同じ意味を有すると理解されたい。たとえば、一覧内の項目を分離するとき、「又は」又は「及び／又は」は、包括的であり、すなわち複数の要素又は要素の一覧、及び任意選択で追加の列挙されていない項目の少なくとも一つだけを含むのではなく、二つ以上も含むと解釈されたい。「〜の一つのみ（ｏｎｌｙ  ｏｎｅ  ｏｆ）」若しくは「〜のちょうど一つ（ｅｘａｃｔｌｙ  ｏｎｅ  ｏｆ）」、又は特許請求の範囲内で使用されるときは「〜からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）」など、逆の内容に明示的に言及した用語のみが、複数の要素又は要素一覧のうちのちょうど一つの要素の包含を指す。概して、本明細書では、「又は」という用語は、「いずれか（ｅｉｔｈｅｒ）」、「〜の一つ（ｏｎｅ  ｏｆ）」、「〜の一つのみ」、又は「〜のちょうど一つ」などの排他性の用語によって先行されるときのみ、排他的な代替（すなわち「両方ではなく一方又は他方（ｏｎｅ  ｏｒ  ｔｈｅ  ｏｔｈｅｒ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｂｏｔｈ）」）を意味すると解釈されたい。「本質的に〜からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」は、特許請求の範囲内で使用されるとき、特許法の分野で使用されるその一般的な意味を有するものとする。
【００９１】
本明細書及び特許請求の範囲では、一つ以上の要素からなる一覧を参照する「少なくとも一つ」という語句は、要素の一覧内の要素のうちのいずれか一つ以上から選択された少なくとも一つの要素を意味するが、必ずしも要素の一覧内に具体的に列挙されたすべての要素の少なくとも一つを含むものではなく、要素の一覧内の要素の何らかの組合せを除外するものでもないと理解されたい。この定義はまた、任意選択で、具体的に特定されたそれらの要素に関係するか、それとも関係しないかにかかわらず、「少なくとも一つ」という語句が指す要素の一覧内に具体的に特定された要素以外の要素が存在することができることを可能にする。したがって、非限定的な例として、「Ａ及びＢの少なくとも一つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ  ｏｆ  Ａ  ａｎｄ  Ｂ）」又は同等に、「Ａ又はＢの少なくとも一つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ  ｏｆ  Ａ  ｏｒ  Ｂ）」、又は同等に、「Ａ及び／又はＢの少なくとも一つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ  ｏｆ  Ａ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｂ）」）は、一実施形態では、少なくとも一つ、任意選択で二つ以上のＡがあり、Ｂは存在しない（任意選択でＢ以外の要素を含む）こと、別の実施形態では、少なくとも一つ、任意選択で二つ以上のＢがあり、Ａは存在しない（任意選択でＡ以外の要素を含む）こと、さらに別の実施形態では、少なくとも一つ、任意選択で二つ以上のＡ及び少なくとも一つ、任意選択で二つ以上のＢがある（任意選択で他の要素を含む）ことなどを指すことができる。
【００９２】
特許請求の範囲並びに上記の明細書では、「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「運ぶ（ｃａｒｒｙｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｖｏｌｖｉｎｇ）」、「保持する（ｈｏｌｄｉｎｇ）」、「〜から構成される（ｃｏｍｐｏｓｅｄ  ｏｆ）」などのすべての移行句は、オープンエンドであり、すなわちそれだけに限定されるものではないが含むことを意味すると理解されたい。米国特許庁の特許審査手続便覧第２１１１．０３章に記載のように、「〜からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）」及び「本質的に〜からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」という移行句のみが、それぞれクローズド又はセミクローズドの移行句であるものとする。
【図１Ａ】
2019503797.tif 000003
【図１Ｂ】
2019503797.tif 000004
【図１Ｃ】
2019503797.tif 000005
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
2019503797.tif 000011
【図４Ｂ】
2019503797.tif 000012
【図５】
2019503797.tif 000013
【図６Ａ】
2019503797.tif 000014
【図６Ｂ】
2019503797.tif 000015
【図６Ｃ】
2019503797.tif 000016
【図７Ａ】
2019503797.tif 000017
【図７Ｂ】
2019503797.tif 000018
【図７Ｃ】
2019503797.tif 000019
【図７Ｄ】
2019503797.tif 000020
【図８Ａ】
2019503797.tif 000021
【図８Ｂ】
2019503797.tif 000022
【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【国際調査報告】
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