(57)【要約】【課題】固定デバイス送達システムを提供する。【解決手段】固定デバイス送達システムが記載されている。当該システムは、ドライバーと、内腹壁への展開に際して有効になるかえしを特徴とする協働固定要素と、を含む。【選択図】図１Ｂ
2019503227.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体内の組織にタックを送達するためのタック送達システムであって、前記タックは、前記身体の外部のドライバーデバイス上に動作可能に装填され、前記送達システムは：
シャフト（１２０）に連結されたハンドル（１１０）を備えるドライバーデバイスと；
タック内腔を画定する本体を備えるタックと、を含み；
前記シャフトは、該シャフト上の前記タック内腔の少なくとも一部と係合し、該少なくとも一部を適合させるように寸法決めされた段差部を特徴とする遠位端を備え、前記タックと前記ドライバーデバイスとの前記係合は、前記タック内腔と、前記タックを送達力上に保持する前記送達デバイスと、の間の摩擦力または機械的な付勢力を動作可能に定義し、前記タック内腔が前記ドライバーデバイスの前記段差部の少なくとも一部を受容するように対応して寸法決めされており、前記タックは、少なくとも１つの第１のかかりをさらに備え、該第１のかかりは、前記タックと前記ドライバーデバイスとの係合時に少なくとも部分的に閉塞され、前記タックの前記組織への送達時および前記タック本体と前記組織との接触時に前記タックから前記段差部を取り外すと動作可能に活性化される、係合領域を有し；
前記タック本体と前記組織との接触時に保持力が確立され、前記保持力が、前記タックと前記ドライバーデバイスとの間の前記摩擦力または機械的な付勢力よりも大きい、タック送達システム。
【請求項２】
複数のタックが動作可能に格納されたカートリッジをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記タックが前記ドライバーデバイスから時期尚早に展開されるのを防止するために、前記内腔の先端または他の部分が、係合されたドライバーデバイスから動作可能にオフセットされている、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記タックが時期尚早に展開されるのを動作可能に防止するために、前記タック内腔が、ヒドロゲル、シリコーン潤滑剤または他のそのようなコーティングを備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記タックが時期尚早に展開されるのを動作可能に防止するために、前記タック内腔が、止血ゲルまたはコーティングを備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記タックが、前記タックの展開を補助するように構成された第２のかかりまたは表面を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
送達後の組織の内殖を促進するために、前記タック内腔の５０％以上が前記タック本体の長手方向軸に沿って露出している、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記ドライバーが枢動可能な送達シャフトを備え、前記枢動可能な送達シャフトが、前記タックの関節式送達を展開位置に動作可能に作用させるように構成されている、請求項１〜７のずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記ドライバーが、螺旋状の先端を有する変形可能なセントラルコアワイヤを備え、前記螺旋状の先端が回転することによって、前記タックが前記展開位置に動作可能に展開される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記タックが、少なくとも１つのコントロールワイヤを受容するための少なくも１つの半閉塞または完全閉塞のガイドチャネルを含む近位表面を備え、前記少なくとも１つのコントロールワイヤは、前記送達デバイスを所望の展開位置へ動作可能に操縦できるようにする、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ドライバーデバイスが、非変形可能なコアワイヤを備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ドライバーデバイスが、回転可能な螺旋状の先端を有する非変形可能なコアワイヤを備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ハンドルが、前記シャフトに対して適合されたタックを回転および／または前進ならびに後退させるように構成された、電気的または空気圧的に制御されるハンドルである、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記タックが、前記タックの送達を補助するように構成された三角形のプロファイルを有する切開用先端を備える、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記カートリッジが、タックと係合するように動作可能に構成された、本体部ならびに第１および第２のフィンガーを備え、各フィンガーは、第１の端で前記本体部に取り付けられ、前記本体部に対して移動可能であり、前記フィンガーは、前記とライバーデバイスが前記カートリッジと係合して前記フィンガーを前記タックから変位させると同時に、該タックを前記ドライバーまたは他の送達器具と係合させるまで、前記カートリッジ内にタックを保持するように動作可能に付勢されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか一項のシステムを使用して腹腔内に外科用タックを展開する方法であって、
ａ．前記送達デバイスの前記段差部にタックを配置するステップと；
ｂ．前記ドライバーデバイスをトロカールまたはポートを介して所望の位置に挿入し、前記タックを配置するステップと；
ｃ．圧力を加えて前記送達デバイスを回転させることにより、前記タックを前記所望の位置に展開するステップと；
ｄ．前記送達デバイスの前記段差部に別のタックを配置し、十分な付着が達成されたことにユーザが満足するまで、ステップｂ〜ｃを繰り返すステップと；
ｅ．前記送達デバイスを前記トロカールまたはポートから取り外すステップと、を含む方法。
【請求項１７】
請求項２のシステムを使用して腹腔内に外科用タックを展開する方法であって、
ａ．前記カートリッジをトロカールまたはポートに挿入するステップと；
ｂ．前記カートリッジを介して前記ドライバーデバイスを挿入し、その過程でタックを捕捉し、前記タックを配置するために前記デバイスの前記先端を所望の位置に前進させるステップと；
ｃ．圧力を加えて前記デバイスを回転させることにより、前記タックを前記所望の位置に展開するステップと、
ｄ．前記タックの展開が成功した後に、前記デバイスの次の前進で次のタックが捕捉されるように、前記カートリッジの本体部の近位に前記ドライバーデバイスを後退させるステップと；
ｅ．前記カートリッジを回転させて次のタックを整列させるステップと；
ｆ．前記次のタックを展開するためにステップｂ〜ｄを繰り返すステップと、を含む方法。
【請求項１８】
前記ドライバーデバイスが再利用可能である、請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記カートリッジが、前記ドライバーを前記カートリッジから取り外す前にユーザに触覚表示を提供する触覚フィードバック要素を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ドライバー先端が、組織切開用の、平坦な三角形のプロファイルを有する鈍い先導面を備える、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記ドライバーが、組織切開用に構成された平坦なプロファイルを有する鈍い先端を備える、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２２】
タックおよび送達器具を備えるメッシュ固定システムであって、前記タックが：
遠位部および近位部を有する本体部と、前記本体部から外向きに延び、前記遠位部から前記近位部に向かって長手方向に少なくとも部分的に延在する螺旋状のネジ要素と、前記送達器具と動作可能に係合して相互作用するように構成された係合要素と、を備え、前記近位部は、前記送達器具の少なくとも一部を受容するための内腔を画定し、前記本体部は、当該本体部の長手方向軸に沿って延びる内腔の口をさらに画定し、かつ前記送達器具の前記少なくとも一部が前記内腔から取り外されるとかえしを画定する、システム。
【請求項２３】
前記タックが、前記送達器具と係合するように構成された接触面を備え、当該接触面に対して前記送達器具が動作可能に展開力を発揮し得る、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記接触面は、前記送達器具から前記タックに力を伝達できるように構成されている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記送達器具が、遠位端および近位端と、前記遠位端および前記近位端を接続するシャフトとを備え、前記遠位端が、前記タックが除去された部分に挿入されるように寸法決めされた要素を備え、前記送達器具が、前記タックの近位端に力を加えることができる力印加要素をさらに備える、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記送達器具およびタックが、前記送達器具から前記タックに一方向の回転力だけが伝達されるように構成されている、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記タックが、前記送達器具と動作可能に係合するように構成されたトルク嵌合プロファイルを備え、前記送達器具から前記タックへのトルクの伝達が前記トルク嵌合プロファイルを介して行われる、請求項２２〜２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記送達器具がボールノーズ先端を備える、請求項２２〜２７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記タック内腔がそれを送達器具上に保持するように湾曲している、請求項２２〜２８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３０】
前記タックの先端が前記タックの中心からオフセットされている、請求項２２〜２９のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、固定デバイス送達システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
メッシュ配置は、ヘルニア修復の一般的な治療であり、ますます腹腔鏡下で完結されるようになっている。この手術は、最初に、外科医が腹壁の欠損から組織を取り除いて開口を露出させる工程を含む。修復メッシュは、その後、寸法決めされて腹腔内に挿入される。次いで、メッシュは、把持器を使用して展開され、欠損上に位置決めされる。メッシュが所定位置に配置されると、該メッシュは、通常、タッキングデバイスを用いて複数のタックにより所定位置にタック留めされる。多くの既知のタッカーデバイスは詰まりがちであり、一部のデバイスは、腹部の外面に逆圧を加えることに頼っている。タック送達システムに関連するコストの大部分を占めているは、タックの形成に用いられる吸収性材料であり得るが、これらのデバイスでは、通常、供給されるタックの数量に柔軟性がないため、過多なタックが展開されたり、供給されたタックの一部が展開されたりする結果となる。そのため、現状のメッシュのタッキング方法には、対処を要する多くの問題がある。
【発明の概要】
【０００３】
よって、独立請求項に記載されるシステムおよび方法を提供する。有利な実施形態は、従属請求項に記載されている。本教示によるデバイス、システムおよび方法は、有利には、相互接続部材を用いて互いに連結された２つの部品構成に基づくタックとともに使用することができる。展開時、部品の１つは、腹壁に配置されてかかりとして有効になり、第２の部品は、メッシュを腹壁に固定するように該メッシュの内面に対して接合点を形成する。この取付け方法では、螺旋状の設計と比較して固定張力を低減でき、かつタックがより安定しているためタックの数を減らすことができる。したがって、従来技術の実装よりも有利である。使用できる他のタイプのタックは、１つの部品構成で提供され、該部品は、送達デバイス上に位置し、腹壁から該部品がその後組織内に埋め込まれる送達位置までの輸送中に露出される。
【０００４】
本発明を、添付の図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１Ａ】本教示に従って提供される固定デバイス送達システムの一例を示す等角図である。
【図１Ｂ】図１Ａのシステムをより詳細に示す等角図および端面図である。
【図１Ｃ】図１Ａのシステムにおけるカートリッジをより詳細に示す等角図である。
【図２Ａ】本教示に従うドライバーデバイスとともに使用され得るタックの一例を示す図である。
【図２Ｂ】図１のドライバーデバイスの段差部に装填されたタックを示す図である。
【図２Ｃ】タックが装着された図１のドライバーデバイスの一例を示す図である。
【図３】３Ａ〜３Ｄは、本教示の文脈内で使用され得る代替的なタック構成を示す図である。
【図４Ａ】本教示に従って提供されるタックの代替例を示す等角図である。
【図４Ｂ】本教示に従って提供されるカートリッジを伴う固定デバイス送達システムまたはタッキングデバイスの代替例を示す等角図である。
【図４Ｃ】本教示に従って提供される固定デバイス送達システムまたはタッキングデバイスの代替例を示す立面図および等角図である。
【図５】本教示の文脈内で有用に使用され得るタックの代替的な構成を示す等角図および平面図である。
【図６】本教示の文脈内で有用に使用され得るタックの他の代替的な構成を示す等角図である。
【図７】固定デバイス送達システムまたはタック送達器具の他の実施形態を示す等角図である。
【図８】固定デバイス送達システムまたはタック送達器具の他の実施形態を示す等角図である。
【図９】図７および８の送達器具と関連して使用されるタックの様々な眺望を示す図である。
【図１０】カートリッジの一部の等角図および断面図を伴う、第１の角度投影における様々な平面図および立面図である。
【図１１】１１Ａ〜１１Ｃは、図７および８のデバイスをカートリッジとともに使用している際の断面図である。
【図１２】１２Ａおよび１２Ｂは、本開示に従う送達器具と組み合わせたタックを示す図である。
【図１３】本開示に従うタックの代替的な実施形態を示す立面図および等角図である。
【図１４】本開示に従うタックの代替的な実施形態を示す立面図および等角図である。
【図１５】本開示に従うタックの代替的な実施形態を示す立面図および等角図である。
【図１６】送達器具からタックを分離する方法を示す図である。
【図１７】送達器具からタックを分離する代替的な方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本教示の理解を補助する目的で提供されるその例示的な実施形態を参照して本発明の教示を説明するが、これらの実施形態は決して限定的に解釈されるべきではない。添付の特許請求の範囲に照らして必要であるとみなされる場合にのみ限定される本発明の精神または範囲から逸脱することなく、以下の例示的な実施形態に修正を加えられることが理解されよう。
【０００７】
本開示の文脈内において、固定デバイス送達システムは、有利には、患者の腹腔内でタックの送達を可能にする。本教示の文脈内において、「アンカー」、「固定要素」および「タック」という用語は、置換可能に使用される。複数の固定要素が固定目的、例えば、腹腔内におけるメッシュの固定のために使用される場合、それらは一般にタックと称される。「固定デバイス送達システム」および「タッキングデバイス」という用語もまた、置換可能に使用される。「送達器具」および「送達ドライバー」という用語もまた、同一または類似の構成要素を指すものとみなされてもよい。
【０００８】
腹腔および腹壁の詳細に関する以下の議論が限定的でないことは明らかであり、本教示に従って提供されるシステムは、限定しないが、臓器や骨などを含む他のタイプの組織に使用されてもよい。本教示における任意のタック送達システムの使用は、外科医が手術部位へアクセスできるように内臓の移動を補助する、１つ以上の腹腔鏡下手術機器を固定するために用いることができる。このような技術の採用においては、最終的な崩壊に先立って治癒プロセスの間にタックが腹腔内に留まるので、生体吸収性のタックの使用が有利に必要とされる。
【０００９】
次いで、タックは、送達ツールと協働させることによって手術部位に送達されてもよい。送達ツールは、タックと係合し、次いでタックを腹腔に送達するように使用される。１つのまたは複数のそのようなタックは、固定デバイスとして使用される。
【００１０】
図１は、近位ハンドル１１０と、シャフト１２０とを備える、ドライバーデバイス１００を示す。ハンドルは、使用中にユーザの手のひらに接触する表面１１３と、指が係合する表面１１４とを含む。シャフト１２０は、その遠位端に段差部１１５を有する。この段差部は、その遠位端に先端１２５を有する。シャフト１２０の遠位端と先端１２５の近位端との間の段差部の部分は、タック受け部として作用する。段差部は、シャフトと同じストックから製造されて機械加工されるか、または、グラブスクリューもしくはダウエルタイプピンによって適所に保持される挿入可能な部品とすることができる。段差部は、非変形可能なコアワイヤとして製造することができ、該コアワイヤは、鋭利なトロカール型の先端で終わるものとすることができ、または図示するように、切頭トロカール先端部とすることができる。切頭トロカール先端部は、回転したときに組織を分割するための組織切開エッジ１２６を特徴とする。シャフトは、接着剤でハンドル内に結合されていてもよく、ハンドルによってオーバーモールドされていてもよく、またはグラブスクリューによって保持されていてもよい。シャフトがグラブスクリューによって保持され、シャフトおよびハンドルがステンレス鋼または他のオートクレーブ可能な材料から製造されている場合の反復において、デバイスのドライバー部分は再利用可能である。
【００１１】
代替的な構成は、図示しないが、非変形可能なコアワイヤ上にオーガースタイルまたは螺旋状の先端を有する。このような構成では、ユーザが、ドライバーデバイス１００を回転させて先端を腹壁／メッシュに係合させる必要がある。代替的に、デバイスのハンドルは、使い捨て要素として個別に供給することができ、ハンドルがシャフトを自動的に回転させるようにパワーパックを搭載することができる。代替的に、ハンドルは、空気圧で動くことができる。
【００１２】
デバイスの他の反復において、図示しないが、シャフトは枢動可能であり、タックの関節式送達を可能にする点で有利である。このような構造では、ハンドルからの回転の伝達を可能にするために、螺旋先端を有する変形可能な芯線としてコアワイヤが設けられていてもよい。先端の挿入に回転が必要とされない先端設計の場合、コアワイヤは、ピポット点から遠位の部分内で非変形可能であり得る。
【００１３】
代替的に、デバイスは、開節運動しかつコントロールワイヤを介して操縦可能であってもよい。このような実施形態では、コントロールワイヤがタックを通過できるように、タックに切り欠きを設けることができる。
【００１４】
ここで、図１Ｂを参照すると、本態様におけるドライバーデバイス１００は、複数のタック３００を収容するカートリッジ２００と協働する。カートリッジは、図１Ｂの実施形態では、近位のリードイン部２１０および遠位のリードイン部２２０を特徴とし、また、図１Ａの実施形態では、近位のリードイン部を有しないことを特徴とする。近位のリードイン部の利点は、次のアンカーを装填するに先立ってドライバーデバイスをカートリッジから完全に引き抜く必要がなく、ユーザがトロカール位置を維持できる点にある。カートリッジ内のボールプランジャが、段差部１１５に追加的かつ近位であるシャフト上の段差と相互作用する場合、カートリッジにさらに変更を加えることができる。これは、ドライバーが近位に引っ張られたときにドライバーをカートリッジから離脱させないように機能し、再びドライバーの前進を開始するためのユーザへの合図として作用する。ドライバーデバイス１００の先端は、カートリッジの近位開口部２１１に収容することができる。近位開口部は、カートリッジを貫通して遠位のリードイン部２２０の遠位端に出る内腔に隣接している。この内腔は、カートリッジの本体部２３０内において、予め装填されたタック３００の一つが配置された位置で中断される。カートリッジを介してデバイスを移動させると、タックは、段差部１１５によって捕らえられ、カートリッジを通って移動して遠位端から出てくる。
【００１５】
遠位のリードイン部は、トロカール４００と相互作用して、遠位のリードイン部がトロカールの内腔４０５内に受容される。遠位のリードイン部は、バーブタイプの特徴部２２１を特徴とすることができ、トロカーシール（不図示）とかかり２２１との相互作用によりカートリッジがトロカール内に保持される。さらに、リードイン部２２０は、トロカールのシャフト部分４１０で終端するようなサイズである。
【００１６】
カートリッジ２００の本体部２３０は、この反復において６つのタックが装填されて示されているが、実際に使用されるタックの数は、用途に応じて様々であり得ることが理解されよう。本体部が回転すると、次のタックが送達内腔に移動する。これを達成するために、ユーザは、まず、先端が本体部の近位となる地点までドライバーデバイス１００を後退させる。次いで、本体部は、次の位置に回転される。本体部は、ボールプランジャを最大の特徴とし、次のタックが送達内腔と整列したときにクリックが示されるように動かされる。さらなる特徴は、本体部２３０が、例えば時計回りにのみ回転し、単純なラチェット機構が反時計回りへの回転を防止することである。このことにより、本体部が回転するたびにタックが確実に提示される。カートリッジには、ドライバーデバイス１００の先端１２５が本体部よりも先に前進しないように、それ以上のタックを装填できないことを示すためのブラインドチャネルを設けることができる。これは、多数のタックが予め装填されている場合に特に有用である。代替的に、各タックが展開された後にカートリッジが回転するように、カートリッジは飛び出すことができる。
【００１７】
図１のデバイスを使用するために、ユーザは：
ａ．カートリッジをトロカールまたはポートに通し；
ｂ．次いで、ユーザは、ドライバーデバイス１００をカートリッジに通し、その過程でタックを捕捉し、該タックを配置するべくデバイスの先端を所望の位置に前進させ；
ｃ．ユーザは、圧力を加えてデバイスを回転させることにより、所望の位置にタックを展開し；
ｄ．タックがうまく展開されたら、ドライバーデバイスをカートリッジの本体部の近位に後退させて、デバイスの次の前進時に次のタックを捕捉できるようにし；
ｅ．カートリッジを回転させて次のアンカーを整列させる；
ステップｂ〜ｄは、次のタックを展開するために繰り返される。このプロセスは、ユーザが十分な付着が達成されたことに満足するまで、または、デバイスがタックを空にするまで繰り返される；
ｆ．デバイスをトロカールまたはポーとから取り外す；
【００１８】
図２には、タックの一実施形態が示されており、図示のとおり、タック３００は、図１のデバイスとともに使用することができる。タックは、生体吸収性材料から成型することができる。好適な実施形態における材料は、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）、ＰＬＧＡであるが、用途に応じて、以下の材料ＰＧＡ、ＰＬＬＡ、ＰＤＬＧＡ、ＰＬＤＬＡもしくは他の吸収性または非吸収性材料を任意の割合として作製することができる。
【００１９】
１．タック３００は、遠位のタッキング部３２０と、該遠位のタッキング部と相互接続部材３３０によって接続された近位の当接部３１０と、を特徴とする。近位の当接部３１０は、ドライバーデバイス１００の遠位の先端１２５が最初に通過する、開口３０５を有する。先端１２５は、遠位のタッキング部における開口３２５を介して同様に受容される。タックが展開されると、該タックは、表面３１１が腹壁およびメッシュに当接するまで送達される。デバイス１００のタック受け部が取り外されて１１５が存在しない場合、内腔の５０％以上を有する凹部３５０が露出する。タックの内腔の５０％以上をタック本体の長手方向軸に沿って露出させると、組織に埋め込まれたタックにより送達後の組織内殖が容易になり、あるいは促進される。組織は、凹部に陥入して、後向きエッジ３２１がかえしとして作用し、組織に引っ掛かってタックが外れるのを防止することができる。さらに、露出した内腔は、処置後に組織の内殖を促進する。
【００２０】
図３Ｂに示すようなタックの代替構成を提供することができ、このタックは、タックのさらなる固定を容易にするための追加の第２のかえし３２１を有する。これらの第２のかえしは、段差部を取り外した場合にのみ有効である点で、第１のかえしと同様に機能する。代替的に、他の実施形態では、図３Ａおよび３Ｃにそれぞれ図示するように、第１のかえしとは異なりタックの外表面上にあるかえし３３１を特徴とすることができ、該かえしは、送達を通して有効であり、アンカーを展開する手段として機能する。
【００２１】
図３Ａは、タックの組織／メッシュ近位接触部分３１０の面積を最大にしながらインプラントの体積を減少させるのに役立つ、多数の窓３５５を特徴とするタックを示す。図３Ｂおよび図３Ｄは、遠位の先端部に向かって角度付けされた近位の接触部表面３１２を示している。この構成により、アンカーとメッシュとの良好な接触が確保される。
【００２２】
図１３は、図２Ａのタックのさらなる実施形態を示す。図１３のタックは、遠位のタッキング部３２０が、遠位の開口３２５（図２Ａ参照）を有しない点において異なっている。代わりに、遠位のタッキング部は閉口しており、タックは最終的にドライバー上に着座するがドライバーの先端部はタックを突き抜けないようになっている。遠位のタッキング３２０の外表面には、タックの先端３５２５で終端するネジ山２６４０が設けられている。ドライバーデバイス１００のタック受入れ部が取り出されたときに凹部３５０が露出するように、かえし３２１が設けられている。凹部３５０は、組織内での展開時に、組織がこの凹部内に陥入して後方に面するエッジ３２１がかえしとして機能するという点で、上述した凹部と同様である。このネジ山２６４０は、かえし３２１を超えて延びないようなサイズであり、デバイスが回転する際または過回転する際に形成され得る欠陥がかえしよりも大きくならないので、送達位置でタックがより良く保持されるという点で有利である。
【００２３】
タックとドライバーとの間に提供されるスティクションがタックの脱落を防止するように、タックは、先端上のヒドロゲル、シリコーンゲルもしくは止血性ゲルコーティング、またはタックの内腔表面の使用によって先端に保持されてもよい。代替的に、タックは、貫通孔が円弧状であり、ドライバーとの相互作用によって僅かな締まり嵌めを生じさせることによって先端からの落下を防止するように構成することができる。代替的に、螺旋状またはオーガースタイルのドライバー先端が設けられた実施形態において、タックは、ドライバー先端と相互作用して落下を防止する内部ネジ山を特徴とすることができる。タックが展開されて回転により先端が引っ込められると、タックを外すことができる。
【００２４】
タックを送達器具の端部に保持するための代替的な構成では、図１６および１７に示すように、メインシャフト２６００に内腔２６０１が設けられている。アンカー係合部２６１６は、タック１５００と僅かに締まり嵌めされ得る。アンカー係合部を近位に移動させるために、単純なプッシュプル構成を設けることができる。ユーザがタックの配置に満足すると、ニードル係合部が引っ込められて、送達器具がタックから分離する。他の実施形態において、アンカー係合部２６１６は、タック１５００とクリアランス嵌めされ得る。次いで、アンカー係合部は、前方に前進することによってタックを押すのに使用することができる。この概念に基づく他のバリエーション（不図示）では、中心線からオフセットされてタックの背面１５２４と係合する、１つまたは複数のプッシャーロッドを設けることができる。
【００２５】
さらなる構成が図１７に示されている。ここでは、外向きに付勢された一対のクリップ２７１０Ａおよび２７１０Ｂがタックを保持している。図１７の左側の図に示されるように、アウターチューブ２７００が、クリップをロック位置に保持している。各クリップは、タックの後部で表面３１１上に延びる、遠位のキャッチ２７２０を有する。図１７の右側の図に示されるように、シャフト２７００が引っ込められると、クリップが外側に跳ねてキャッチが解放されて、タックが送達器具の端部から外される。クリップ２７１０の近位端にある第２の組のキャッチ２７３０は、クリップをシャフト２６００に保持するように、シャフト２６００の凹部と相互作用している。使用時、シャフト２７００の遠位端はキャッチ２７３０と重なるように設計されており、これにより、シャフトの端部に対するキャッチの固定が維持される。
【００２６】
図１のデバイスに対する代替的な構成は、ドライバーデバイスおよびタックを提示するが、カートリッジを提示しない。この構成では、ユーザは、デバイスの段差部１１５にタック３００を手動で配置する。次いで、ドライバーデバイスをトロカールに通して、腹腔内におけるメッシュの取り付けに使用することができる。
【００２７】
図２のデバイスを使用するために、ユーザは：
ａ．送達デバイスの段差部にタックを配置し；
ｂ．次いで、ドライバーデバイス１００をトロカールまたはポートを介して所望の位置に挿入してタックを配置し；
ｃ．圧力を加えてデバイスを回転させることにより、所望の位置にタックを展開し；
ｄ．タックがうまく展開されたら、ドライバーデバイスを本体部から引き抜く。
ｅ．ユーザは、送達デバイスの段差部に別のタックを配置し、ユーザが十分な付着が達成されたことに満足するまで、ステップａ〜ｄを繰り返し、
ｆ．デバイスをトロカールまたはポートから取り外す。
【００２８】
図４Ａは、本教示の制約内で有効に使用され得るタック５００のさらなる実施形態を示す。タック５００は、遠位の本体部５２１を含む。該本体部の遠位端に、先端５２０が位置している。先端部は、鋭い先端幾何学形状を有するように示されているが、非鋭利な先端を有する実施形態も同様に採用することができる。先端からは、螺旋状特徴部５１０が本体部の周りに突出している。本体部の近位端は、テール特徴部５２２で終端している。テール特徴部５２２は、送達中に、送達器具６００と相互作用することが意図されている。メッシュを介して送達された後、テール要素はメッシュを支持し、メッシュを腹壁と接触させて保持する。タックもまた、内腔５４０を特徴として中空である。本体部には切り欠き部５３０もまた設けられており、該切り欠き部によってタックの内腔５４０が露出している。螺旋状特徴部５１０は、腹壁組織内においてタックを固定する。螺旋状突起の下側の領域は、展開されたタックが外れるのを防止するように腹部組織が作用する表面を提供する。螺旋状特徴部に加えて、切り欠き部５３０は、組織が陥入し得る付加的な領域を提供し、腹壁内におけるタックの付加的な固定を提供する。
【００２９】
図４Ｂは、そのようなタックの配置に使用し得る送達システムの一例を示す。送達器具６００は、シャフト要素６０５と、その近位端に位置するハンドル特徴部６１０と、を備える。その遠位端に、タック５００が送達器具６００に装着されて示されている。タックの展開は、トロカール（外科手術が腹腔鏡でない場合は欠陥部）を介して送達器具を腹壁に挿入し、送達器具の先端をタックの所望の配置場所に位置決めすることによって達成される。送達器具が回転すると、長手方向の力が働いてタックが展開される。力の発揮は、手動または機構により達成することができる。ハンドル特徴部６１０は、器具の手動操作の手段を提供した。
【００３０】
タックの装填は、手作業を含む多くの方法で達成し得るが、図４Ｂでは、装填を補助するためのタックカートリッジが示されている。カートリッジは、デバイスパッケージ内のタックのストレージとして機能することが意図されている。カートリッジはまた、タックを送達器具に装填する手段として機能する。図４Ｂには、５つのタックを格納できるカートリッジが示されているが、実際のタックの数はこれに限定されない。
【００３１】
ここで図１０を参照すると、カートリッジの代替的な実施形態の一部が示されている。この図におけるタック設計は図４のそれとは異なるが、カートリッジの動作の原理は、本明細書に概説された多くのタック設計に適用可能であることが理解されよう。図１０は、カートリッジの１つのチャンバを示しているが、必要とされる複数のタックがある場合には、この特徴を多数の方法で配置できることが理解されよう。この図の主な目的は、カートリッジでタックを保持し、該タックを送達器具に装填するのに必要な特徴について説明することである。
【００３２】
カートリッジ１７００は、本体部１７１５を備える。一対のフィンガー１７２１Ａおよび１７２１Ｂが設けられている。各フィンガーは、その近位端１１１６Ａおよび１７１６Ｂで、本体部１７１５に取り付けられている。図１０のＡ−Ａ断面図に示されるフィンガーの遠位端１７１７Ａおよび１７１７Ｂは、左右に自由に撓み、フィンガーの材料および幾何学的形状の弾性的性質により、有利には、ドライバーがカートリッジと係合してフィンガーをタックから変位させ、同時にタックをドライバーまたは他の送達器具と係合させるまで、カートリッジ内のタックが保持される。
【００３３】
図１１Ａ〜１１Ｃは、カートリッジ１７００の一部の断面を示す。カートリッジは、近位開口１７０６および遠位開口１７０５を有する。送達器具の先端１６１５は、近位開口１７０６を通ってカートリッジの内腔１７０７に入る。送達器具が前進するにつれて、ショルダー１６２５がテーパー面１７３０と接触する。テーパー面は、シャフトの先端部１６１５をアンカーの内腔１５４０と整列させる（図７参照）。タック１５００は、凹部１７１０内に保持され、２つの突出部１７２０Ａおよび１７２０Ｂによって遠位端に保持される。送達器具がさらに前進するにつれて、突出部は、タックテール特徴部１５２２の遠位表面１５２３に作用する。これにより、確実に、タックが送達器具のショルダー１６２５に対して完全に負荷される。送達器具がさらに前進すると、タックが開口１７０５から解放される。
【００３４】
ここで、図４Ｂを参照すると、カートリッジ７００が送達器具の遠位端に向かって示されている。タックが装填されると、このカートリッジはハンドルに向かって移動することができ、タックの配置のためにその位置に留まることができる。タックが送達されてカートリッジが取り出されると送達器具は取り外されて、タックを含む次の内腔内に進められる。使用中におけるカートリッジの望ましくない長手方向への移動を防止するために、カートリッジがハンドル上にクリックされるように、ハンドルおよびカートリッジは嵌合するように設計することができる。
【００３５】
送達器具がカートリッジ内に挿入されると、送達器具は、該送達器具の先端１６１５をタックの内腔と整列させるテーパー１７３０（図１１参照）と係合する。送達器具がカートリッジを通ってさらに挿入されると、ショルダーとタックとの間の相互作用を介して伝達される力によってタックが突出部を越えて押され、タックは遠位開口１７０５から出てくることができる。カートリッジは、タックが展開されて送達器具がカートリッジから引っ込められるまで、送達器具のシャフト上に保持される。
【００３６】
図４Ｃおよび図４Ａに戻ると、送達器具とタックとの間の相互作用が示されている。送達器具は、シャフト６０５の直径よりも小さい直径を有する先端６２０を有する。先端部は、タックの内腔５４０と係合する。先端とタックの内腔との係合は、タックを展開している間に、先端がタックに対して安定性を与えることを確実にする。さらに、先端は、円滑な展開を確実にするために、切り欠き部５３０を部分的に充填することが意図されている。先端の直径を減少させると、送達器具上のショルダー６２５がもたらされ、該ショルダーを介して、タックのテール特徴部５２２に力を加えることができる、送達器具の方向に沿った押圧力を加えることができる。タックが展開されてドライバーの先端がタックから外れると、切り欠き部５３０により組織が陥入できる容積が画定されるので、その送達位置内に配置されたタックがより良く固定される。
【００３７】
図４Ｃに示すタックは、図４Ａのさらなる実施形態であり、テール特徴部５２２の近位表面５２４上に凹部を有するように変更が加えられている。両方の実施形態で、同様の符号が使用されている。ショルダー６２５からの突出部６５０が、タックへの回転力の伝達を可能にする。回転突出部６５０は、タックテールの近位表面５２４上の、類似しているが反対の特徴部に作用することが意図されている。そのような特徴の一例が図５に示されている。凹部５５０は、突出部６５０と相互作用するように切断されている。突出部６５０は、ランプ特徴部６５２および平坦面２５１を備える。送達器具が時計回りに回転すると、平坦面６５１がタックに回転力を伝達する。送達器具を反時計回りに回転させると、タックはランプ特徴部を乗り越えて滑り、次のランプ特徴部を乗り越える。このような特徴は、間違った方向へのタックの回転を防止するために有用に使用され得る。この一方向駆動の利点は、タックが手動で配置される場合、ユーザは、把持している送達器具を離したり方向替えさせたりすることなく、片手でタックの複数の完全な回転を完了できる点にある。これにより、ユーザは、タックの展開中に、タックに加えられる押圧力を維持することができる。
【００３８】
タックが過度に回転されると、ネジ山が遠位のタック部分の組織を離解させてしまう虞がある。これに対する解決策は、送達器具にトルクスリップ機構を設けることであろう。
【００３９】
図５は、タックテールの近位表面上の特徴部のさらなる例を示す。いくつかの個別部分５６０が、タックのテール部分から除去されているため、植え込まれる材料の体積をより減少させるとともに、シャフト上の特徴部と噛み合うことができる。特徴部５５５は、テール部分からの、より大きな単一の切り抜きを示す。特徴部５５０は、回転力が一方向にのみ作用できる要素を提供する。
【００４０】
図６は、いったん装填された送達器具にタックを保持する方法を示す。重力に起因する先端の単純な落下を防止するために、バンプ特徴部５７０が、送達器具の先端と干渉するように設けられている。５７０と先端の外径との間の干渉は、タックの変形を介して、または、スロット５８０もしくは窪み５７５のようなタックの拡張を可能にする特徴を組み込むことによって、吸収することができる。これらの特徴は、限定することを意図するものではなく、同じ効果を達成する多くの手段が存在する。例えば、先端部６２０にバンプ特徴部を付加することができる。代替的に、タックの内腔は、僅かに湾曲して先端部を形成して干渉することができる。別の方法には、先端との相互作用の際にスティクションが形成されるように、タックの近位表面または内腔を粘性シリコーンで被覆する方法がある。
【００４１】
図７および８は、タックデバイスの代替的な一実施形態を示す。上述の実施形態において、送達器具は丸いシャフトを特徴としていたが、この実施形態では、送達器具のシャフトが四角形である。シャフトの先端部１６１５は、平坦部１６２０を特徴とする。これらの平坦部は、タックの矩形の輪郭を有する内腔１５４０と相互作用し、シャフトのトルクの伝達を可能にする。いくつかのシナリオでは、いずれかの方向にタックを回転させることが望ましい場合がある。例えば、外科医がメッシュを介してタックを配置した後に、それを再配置することを望む場合である。そのようなシナリオでは、図示される平坦部が有利である。タックは、カートリッジとともに示されているが、場合によっては、タックを手動で送達器具に装填することが望ましい場合がある。この実施形態に示されるシャフトは、針刺し事故を防止するのに有利なボールノーズ先端１６１６を特徴とする。
【００４２】
矩形の輪郭形状を組み込んだ設計は、限定することを意図するものではなく、同様の利益を得るために他の輪郭形状を使用できることが理解されよう。
【００４３】
図１２Ａおよび１２Ｂは、図２Ｂのデバイスの代替的な実施形態を示す。これらの実施形態のタックは類似しているが、しかしながら、送達器具２６０５の先端部２６１５が螺旋状のネジ山２６４０を含むように変更が加えられている。ネジ山は、タックの内腔５４０と干渉しないようなサイズである。図１２Ｂは、送達器具に装填されたタックを示す。先端部分における螺旋状のネジ山の利点は、回転によってタックを腹壁に配置できることであり、タックを押し込んで配置する場合に比べて、より制御された方法が提供される。
【００４４】
図１４および１５は、タックの代替的な構成を示す。図１４のタックは、内腔３０５が六角形の輪郭を有することを特徴とする。遠位のタッキング部３２０の幾何学的形状は、切開トロカールを模倣する。重要な特徴は、図示されるように、リーディングエッジ４５２５が鋭利でないことである。遠位のタッキング部は、提示されたタックオプションのいくつかより僅かに長いが、リーディングエッジ４５２５が中心から外れているという利点を有する。これは、主な欠陥が、かかり３２１と同じ平面にないことを意味し、かかりをより効果的にする。図１５に示すアンカーにおける主な違いは、リーディングエッジ４５２５が鋭利な先端であり、カッティングエッジ４５２６が設けられている点にあり、これは、より小さな孔を有するメッシュを貫通するのに図１４のアンカーよりも有利である。
【００４５】
これらのデバイスの使用は、腹腔内に限定されず、メッシュを付着させる必要のある任意の処置、例えば、鼠径ヘルニアの処置などに使用することができる。
【００４６】
好適な構成は、本発明の教示の理解を助けるために記載されているのであって、当該記載に限定することを意図するものではなく、本発明の範囲から逸脱することなく修正を行えることが理解されよう。
【００４７】
デバイスの例示的な構成または実施例は、本明細書に添付の図面を参照して説明されていることが理解されよう。ある特徴または要素が１つの図を参照して説明されている場合、その特徴または要素は、他の図または実施例を参照して説明される特徴または要素とともに使用または交換可能であることが理解されよう。当業者であれば、本教示を見れば、本教示の範囲から逸脱することなく変更を行うことができるので、説明された例示的な構成の詳細に本教示を限定することを意図するものでないことが理解されよう。
【００４８】
本明細書で使用される場合、含む／含んでいるという用語は、記載された特徴、整数、ステップまたは構成要素の存在を特定するものであるが、１つまたは複数の他の特徴、整数、ステップ、構成要素またはそれらの群の存在または追加を排除しない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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