(57)【要約】【課題】  薬剤は、世界中の人々の健康及び福祉に重要な役割を果たしている。薬剤は病気を治し、感染症のまん延を防ぎ、深刻な健康問題の発生を減らしてきた。【解決手段】  開示されるのは、ブリスターパック収納体１１０を覆って配置される導体を備える被包装物１０２を有するブリスターパックスマート調剤包装体１００であり、これらの導体は、ユーザが、丸薬のような固体医薬品をブリスターパック１０４から取り出すときに破断する。ユーザが固体医薬品をスマートパックから取り出した日時は、スマートパックの電子通信包装体１２２により記録される。次に、ローカル通信デバイス１１２がこのアドヒアランスデータを受信して、このデータをサーバに送信し、サーバが、アドヒアランスデータを含むデータ構造を生成する。色が変化するブリスターパック被包装物を使用して、医薬品が、有効期限が過ぎようとしていることを、又は有効期限が満了になったことを通知することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品を調剤するための薬包であって、
前記医薬品を収納する複数のブリスター収納体を有するブリスターパックと、
前記ブリスターパックに取り付けられる被包装物と、
前記被包装物に配置される幾何学パターン導体であって、前記幾何学パターン導体が前記ブリスター収納体に、当該被包装物が前記ブリスターパックに取り付けられるときに位置合わせされて、前記幾何学パターン導体が、前記医薬品を前記ブリスター収納体から取り出すときに破断して開路を前記幾何学パターン導体に形成するようになる前記幾何学パターン導体と、
前記被包装物に配置される複数の接続導体であって、前記複数の接続導体が、前記幾何学パターン導体に接続されて十分な情報を与え、前記幾何学パターン導体の前記開路を検出し、破断している前記幾何学パターン導体を特定する前記複数の接続導体と、
前記プラスチック被包装物に配置される処理記憶回路であって、前記処理記憶回路が前記開路を検出し、前記開路が検出される時点を格納してアドヒアランスデータを生成する前記処理記憶回路とを備える薬包。
【請求項２】
更に、
前記プラスチック被包装物に配置され、かつ前記処理記憶回路に接続される通信回路を備え、前記通信回路は、前記アドヒアランスデータを、認証個人がアクセスできるネットワーク上のサーバに伝達する請求項１に記載の薬包。
【請求項３】
前記複数の接続導体は、導電性インクにより形成される請求項２に記載の薬包。
【請求項４】
前記幾何学パターン導体は、前記ブリスター収納体を覆うジグザグ幾何学パターンを有する請求項３に記載の薬包。
【請求項５】
前記複数の接続導体は、列及び行に配列されて、破断している幾何学パターン導体を個々に特定することができる請求項３に記載の薬包。
【請求項６】
前記薬包はスマートパック包装体内に配置され、前記スマートパック包装体は、
薬箱と、
前記固体医薬品及び前記スマートパック包装体のシリアル番号を特定する印刷情報を有する前記薬箱上のプレラベルと、
患者を特定し、前記医薬品を追跡する指示を与える患者ラベルとを備える請求項１に記載の薬包。
【請求項７】
前記導体は導電性インクジェットインクにより作製される請求項１に記載の薬包。
【請求項８】
前記医薬品は固体医薬品である請求項１に記載の薬包。
【請求項９】
前記医薬品はゼリー状医薬品である請求項１に記載の薬包。
【請求項１０】
前記医薬品は液体医薬品である請求項１に記載の薬包。
【請求項１１】
固体医薬品を薬包で包装し、患者が投薬計画を守っていることを示すアドヒアランスデータを収集して格納する方法であって、
ブリスターパックのブリスター収納体に前記固体医薬品を充填することと、
幾何学パターン導体を被包装物に配置することであって、前記幾何学パターン導体が前記ブリスター収納体に、前記被包装物が前記ブリスターパックに取り付けられるときに位置合わせされることと、
複数の接続導体を前記被包装物に配置することであって、前記複数の接続導体が前記幾何学パターン導体に接続されて、破断している前記幾何学パターン導体を特定することができることと、
前記被包装物を前記ブリスターパックに配置することであって、前記被包装物が電子通信回路を有することと、
前記電子通信回路を使用して前記幾何学パターン導体が破断する時点を、前記接続導体の伝導度をチェックすることにより検出することと、
前記幾何学パターン導体が破断する日時を格納して前記アドヒアランスデータを生成することとを含む方法。
【請求項１２】
更に、
前記アドヒアランスデータを、携帯型デバイスを介してネットワーク接続サーバに送信することと、
前記アドヒアランスデータを、前記ネットワーク接続サーバに接続される記憶装置に格納して、前記アドヒアランスデータに認証個人がアクセスできることとを含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
更に、
前記薬包の位置を、前記幾何学パターン導体が破断する場合に格納することを含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
更に、
前記ブリスター収納体に前記医薬品を充填する前に、前記固体医薬品のスペクトル分析を実行することと、
前記スペクトル分析から得られるスペクトルデータを前記電子通信回路に格納することとを含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
医薬品をユーザに払い出す自動調剤機であって、
医薬品を収納する包装体であって、前記包装体が、
前記医薬品をブリスター収納体に収納するブリスター包装体と、
前記ブリスター収納体を覆う被包装物に配置される処理記憶通信回路であって、前記処理記憶通信回路が、前記医薬品を特定するデータを収納する、前記処理記憶通信回路とを含む前記包装体と、
前記自動調剤機内に配置されて前記医薬品に関する処方箋を受信し、前記医薬品を特定する前記データを前記被包装物に配置される前記処理記憶通信回路から受信する通信用電子部品と、
デビットカード及びクレジットカードを読み取るカードリーダ、前記ユーザに催促する表示画面、前記医薬品を摂取する患者を特定する情報を含むラベル、及び前記医薬品を摂取する指示を生成するラベラー、及び前記医薬品を払い出す調剤機を制御する制御信号を生成するプロセッサとを備える自動調剤機。
【請求項１６】
更に、
前記自動調剤機のユーザを特定する生体情報リーダを備える請求項１５に記載の自動調剤機。
【請求項１７】
前記包装体は更に、
前記被包装物に配置される複数の導体を含み、前記導体は、前記ブリスター収納体に位置合わせされる請求項１５に記載の自動調剤機。
【請求項１８】
前記記憶回路は、導体が破断した時点に関するデータを格納してアドヒアランスデータを生成する請求項１５に記載の自動調剤機。
【請求項１９】
前記包装体の前記通信回路は前記アドヒアランスデータを伝達する請求項１８に記載の自動調剤機。
【請求項２０】
医薬品を自動調剤機の認証ユーザに自動的に払い出す方法であって、
前記医薬品を、処理記憶通信回路を有するブリスター包装体で包装することであって、前記処理記憶通信回路が前記ブリスター包装体の被包装物に配置されて、前記ブリスター包装体で包装される前記医薬品を特定するデータを収納することと、
前記医薬品を特定する前記データを前記ブリスター包装体から前記自動調剤機に伝達することと、
患者に関する処方箋データを前記自動調剤機で受信することと、
前記ブリスター包装体に前記処方箋データを書き込むことと、
前記医薬品に対応する前記患者を特定する患者ラベル及び前記医薬品の使用に関する指示を生成することと、
前記患者ラベルを前記ブリスター包装体に貼り付けることと、
前記自動調剤機のユーザが前記自動調剤機の前記認証ユーザであることを検証することと、
前記医薬品を前記認証ユーザに払い出すこととを含む方法。
【請求項２１】
前記ユーザが認証ユーザであることを検証する前記プロセスは、生体情報検出器を使用して前記ユーザの生体情報をチェックすることを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
更に、
前記医薬品を収納するブリスター収納体を覆うように配置される幾何学パターン導体を有する前記ブリスター包装体上の被包装物を使用することと、
複数の接続導体を前記被包装物に配置することであって、前記複数の接続導体が、前記幾何学パターン導体に接続されて十分な情報を与え、前記幾何学パターン導体の各幾何学パターン導体の開路を検出し、前記幾何学パターン導体の各幾何学パターン導体の開路を特定することと、
電子回路を使用して前記幾何学パターン導体の各幾何学パターン導体が破断する時点を検出することにより医薬品が前記ブリスター包装体から取り出されていることを通知することと、
前記導体が破断する時点を記録してアドヒアランスデータを生成することと、
前記アドヒアランスデータを前記ブリスター包装体に格納することと、
前記アドヒアランスデータをネットワーク経由で送信することとを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
患者が投薬計画を守っていることを示し、かつ認証個人がネットワーク経由でアクセスできるアドヒアランスデータを伝達する通信システムであって、
スマート調剤包装体を備え、前記スマート調剤包装体は、
医薬品を収納する複数のブリスター収納体を有するブリスターパックと、
前記ブリスターパックに取り付けられる被包装物と、
前記被包装物に配置される複数の幾何学パターン導体であって、前記複数の幾何学パターン導体が前記ブリスター収納体に、前記被包装物が前記ブリスターパックに取り付けられるときに位置合わせされて、前記幾何学パターン導体が、前記医薬品を前記ブリスター収納体から取り出すときに破断して開路を形成するようになる前記複数の幾何学パターン導体と、
前記被包装物に配置される複数の接続導体であって、前記複数の接続導体が、前記幾何学パターン導体に接続されて十分な情報を与え、前記幾何学パターン導体の各幾何学パターン導体の開路を検出して、前記幾何学パターン導体の各幾何学パターン導体の開路を特定することができる前記複数の接続導体と、
前記被包装物に配置される処理記憶回路であって、前記処理記憶回路が前記開路を検出し、前記開路が検出される時点を格納して前記アドヒアランスデータを生成する前記処理記憶回路と、
前記被包装物に配置され、かつ前記処理記憶回路に接続される通信回路であって、前記通信回路が前記アドヒアランスデータを、前記プラスチック被包装物に配置されるアンテナで送信する前記通信回路とを含み、前記通信システムは更に、
携帯通信機を備え、前記携帯通信機は、前記アドヒアランスデータを前記スマート調剤包装体から受信し、前記アドヒアランスデータをネットワークに送信して前記認証個人が格納してアクセスする通信システム。
【請求項２４】
前記認証個人は保険会社を含み、前記保険会社は、患者の遵守データを生成して患者にスコアを付ける請求項２３に記載の通信システム。
【請求項２５】
前記認証個人は薬局を含み、前記薬局は、患者の遵守データを生成して患者にスコアを付ける請求項２３に記載の通信システム。
【請求項２６】
前記認証個人は医療提供者を含み、前記医療提供者は、患者の遵守データを生成して患者にスコアを付ける請求項２３に記載の通信システム。
【請求項２７】
前記認証個人は法執行機関を含む請求項２３に記載の通信システム。
【請求項２８】
前記携帯通信機は携帯電話であり、前記携帯電話は、前記スマート調剤包装体と、近距離通信プロトコルを使用して通信する請求項２３に記載の通信システム。
【請求項２９】
アドヒアランスデータを、医薬品を収納する薬包から送信する方法であって、
前記医薬品をブリスター包装体のブリスター収納体で包装することと、
ブリスター収納体の開封を、前記ブルブリスター収納体を覆う被包装物に配置される複数の導体の伝導度を検出することにより検出することと、
前記ブリスター収納体が開封される時点を記録してアドヒアランスデータを生成することと、
前記アドヒアランスデータを前記薬包から携帯通信機に送信することと、
前記アドヒアランスデータを前記携帯通信機から認証個人がアクセスできるネットワークに送信することとを含む方法。
【請求項３０】
前記認証個人は保険会社を含み、前記保険会社は、患者の遵守データを、前記アドヒアランスデータに基づいて生成する請求項２９に記載の通信システム。
【請求項３１】
前記認証個人は薬局を含み、前記薬局は、患者の遵守データを、前記アドヒアランスデータに基づいて生成する請求項２９に記載の通信システム。
【請求項３２】
前記認証個人は医療提供者を含み、前記医療提供者は、患者の遵守データを、前記アドヒアランスデータに基づいて生成する請求項２９に記載の通信システム。
【請求項３３】
前記認証個人は法執行機関を含む請求項２９に記載の通信システム。
【請求項３４】
データを前記薬包から前記携帯通信機に送信する前記プロセスは、データを前記薬包から携帯電話に送信することを含む請求項２９に記載の方法。
【請求項３５】
データを前記薬包から前記携帯電話に送信する前記プロセスは、近距離通信プロトコルを使用することを含む請求項２９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、２０１６年６月１８日出願の米国特許出願第６２／３５１，９５４号及び２０１７年６月１３日出願の米国特許出願第１５／６２１，８４２号の優先権を主張するものであり、これらの米国特許出願の内容全体が、参照により本明細書に、本出願が開示し、教示する全てに関して援用される。
【背景技術】
【０００２】
薬剤は、世界中の人々の健康及び福祉に重要な役割を果たしている。薬剤は病気を治し、感染症のまん延を防ぎ、深刻な健康問題の発生を減らしてきた。処方薬は、病気の予防、治療、及び治癒に特に重要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第８，９６０，４４０号
【特許文献２】国特許出願公開第２０１５／０２８６８５２号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１５／０１４８９４７号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１０／００８９７９１号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２０１７／００４２８４号明細書
【特許文献６】ＰＣＴ出願第２０１７／０６２４６４号パンフレット
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
したがって、本発明の実施形態は、個体医薬品を調剤するための薬包を備え、薬包は、前記医薬品を収納する複数のブリスター収納体を有するブリスターパックと、前記ブリスターパックに取り付けられる被包装物と、前記被包装物に配置される幾何学パターン導体であって、前記幾何学パターン導体が前記ブリスター収納体に、当該被包装物が前記ブリスターパックに取り付けられるときに位置合わせされて、前記幾何学パターン導体が、前記医薬品を前記ブリスター収納体から取り出すときに破断して開路を前記幾何学パターン導体に形成するようになる、前記幾何学パターン導体と、前記被包装物に配置される複数の接続導体であって、前記複数の接続導体が、前記幾何学パターン導体に接続されて十分な情報を与え、前記幾何学パターン導体の前記開路を検出し、破断している前記幾何学パターン導体を特定する、前記複数の接続導体と、前記プラスチック被包装物に配置される処理記憶回路であって、前記処理記憶回路が前記開路を検出し、前記開路が検出される時点を格納してアドヒアランスデータを生成する、前記処理記憶回路と、を備える。
【０００５】
本発明の実施形態は更に、固体医薬品を薬包で包装し、患者が投薬計画を守っていることを示すアドヒアランスデータを収集する方法を備えることができ、前記方法は、ブリスターパックのブリスター収納体に前記固体医薬品を充填することと、幾何学パターン導体を被包装物に配置することであって、幾何学パターン導体が前記ブリスター収納体に、前記被包装物が前記ブリスターパックに取り付けられるときに位置合わせされることと、複数の接続導体を前記被包装物に配置することであって、複数の接続導体が前記幾何学パターン導体に接続されて、破断している前記幾何学パターン導体を特定することができることと、前記被包装物を前記ブリスターパックに配置することであって、前記被包装物が電子通信回路を有することと、前記電子通信回路を使用して前記幾何学パターン導体が破断する時点を、前記接続導体の伝導度をチェックすることにより検出することと、前記幾何学パターン導体が破断する日時を格納して前記アドヒアランスデータを生成することと、を含む。
【０００６】
本発明の実施形態は更に、医薬品をユーザに払い出す自動調剤機を備えることができ、自動調剤機は、医薬品を収納する包装体であって、前記包装体が、前記医薬品をブリスター収納体に収納するブリスター包装体と、前記ブリスター収納体を覆う被包装物に配置される処理記憶通信回路であって、前記処理記憶通信回路が、前記医薬品を特定するデータを収納する、前記処理記憶通信回路と、を含む、前記包装体と、前記自動調剤機内に配置されて前記医薬品に関する処方箋を受信し、前記医薬品を特定する前記データを前記被包装物に配置される前記処理記憶通信回路から受信する通信用電子部品と、デビットカード及びクレジットカードを読み取るカードリーダ、前記ユーザに催促する表示画面、前記医薬品を摂取する患者を特定する情報を含むラベル、及び前記医薬品を摂取する指示を生成するラベラー、及び前記医薬品を払い出す調剤機を制御する制御信号を生成するプロセッサと、を備える。
【０００７】
本発明の実施形態は更に、医薬品を自動調剤機の認証ユーザに自動的に払い出す方法を備えることができ、前記方法は、前記医薬品を、処理記憶通信回路を有するブリスター包装体で包装することであって、前記処理記憶通信回路が前記ブリスター包装体の被包装物に配置されて、前記ブリスター包装体で包装される前記医薬品を特定するデータを収納することと、前記医薬品を特定する前記データを前記ブリスター包装体から前記自動調剤機に伝達することと、患者に関する処方箋データを前記自動調剤機で受信することと、前記ブリスター包装体に前記処方箋データを書き込むことと、前記医薬品に対応する前記患者を特定する患者ラベル及び前記医薬品の使用に関する指示を生成することと、前記患者ラベルを前記ブリスター包装体に貼り付けることと、前記自動調剤機のユーザが前記自動調剤機の前記認証ユーザであることを検証することと、前記医薬品を前記認証ユーザに払い出すことと、を含む。
【０００８】
本発明の実施形態は更に、患者が投薬計画を守っていることを示し、かつ認証個人がネットワーク経由でアクセスできるアドヒアランスデータを伝達する通信システムを備えることができ、前記通信システムは、スマート調剤包装体を備え、前記スマート調剤包装体は、医薬品を収納する複数のブリスター収納体を有するブリスターパックと、前記ブリスターパックに取り付けられるプラスチック被包装物と、前記プラスチック被包装物に配置される複数の幾何学パターン導体であって、前記複数の幾何学パターン導体が前記ブリスター収納体に、前記被包装物が前記ブリスターパックに取り付けられるときに位置合わせされて、前記幾何学パターン導体が、前記医薬品を前記ブリスター収納体から取り出すときに破断して開路を形成するようになる、前記複数の幾何学パターン導体と、前記被包装物に配置される複数の接続導体であって、前記複数の接続導体が、前記幾何学パターン導体に接続されて十分な情報を与え、前記幾何学パターン導体の各幾何学パターン導体の開路を検出して、前記幾何学パターン導体の各幾何学パターン導体の開路を特定することができる、前記複数の接続導体と、前記被包装物に配置される処理記憶回路であって、前記処理記憶回路が前記開路を検出し、前記開路が検出される時点を格納してアドヒアランスデータを生成する、前記処理記憶回路と、前記プラスチック被包装物に配置され、かつ前記処理記憶回路に接続される通信回路であって、前記通信回路が前記アドヒアランスデータを、前記プラスチック被包装物に配置されるアンテナで送信する、前記通信回路と、を含み、前記通信システムは更に、携帯通信機を備え、前記携帯通信機は、前記アドヒアランスデータを前記スマート調剤包装体から受信し、前記アドヒアランスデータをネットワークに送信して前記認証個人が格納してアクセスする。
【０００９】
本発明の実施形態は更に、アドヒアランスデータを、固体医薬品を収納する薬包から送信する方法を備えることができ、前記方法は、前記医薬品をブリスター包装体のブリスター収納体で包装することと、ブリスター収納体の開封を、前記ブルブリスター収納体を覆う被包装物に配置される複数の導体の伝導度を検出することにより検出することと、前記ブリスター収納体が開封される時点を記録してアドヒアランスデータを生成することと、
前記アドヒアランスデータを前記薬包から携帯通信機に送信することと、前記アドヒアランスデータを前記携帯通信機から認証個人がアクセスできるネットワークに送信することと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】ブリスターパックスマート調剤包装体（スマートパック）の実施形態の模式ブロック図である。
【図２】スマート調剤包装体の実施形態の詳細図である。
【図３】スマートパックシステムのデータ転送構造の模式ブロック図である。
【図４】スマートパックシステムの実施形態の配薬及びデータ収集プロセスのフロー図である。
【図５】スマートパックシステムのスマートパック包装体の実施形態の例示図である。
【図６】自動スマートパック調剤機の実施形態の模式図である。
【図７】自動スマートパック調剤機の電子構造の実施形態のブロック図である。
【図８】スマートパック内の医薬品が有効期限に近づいて有効期限に達するに従って色が変化する、又は色合いが変化するスマートパックの実施形態の模式図である。
【図９】スマートパック内の医薬品が有効期限に近づいて有効期限に達するに従って色が変化する、又は色合いが変化するスマートパックの実施形態の模式図である。
【図１０】スマートパック内の医薬品が有効期限に近づいて有効期限に達するに従って色が変化する、又は色合いが変化するスマートパックの実施形態の模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１は、本明細書において「ｓｍａｒｔ  ｐａｃｋ  １００（スマートパック１００）」と表記されるブリスターパックスマート調剤包装体１００の実施形態の模式ブロック図である。図１に開示されているように、スマートパック１００は、複数の凹凸を有するブリスターパック１０４、又は本明細書において「ｐｉｌｌｓ（丸薬）」と表記される１種類以上の丸薬、グミなどのような固体医薬品を支持するように配置され、サイズ設定されるブリスター収納体１１０からなる。丸薬は、処方医薬品又は非処方医薬品、サプリメント、もしくは定期的に摂取することが望ましい他の物質とすることができる。例えば、ビタミン又はミネラルサプリメントは、図１に示すスマートパック１００に入れて使用することができる。ブリスターパック１０４は、丸薬に使用されるために適し、かつ多くのプラスチックを含む材料に関するＦＤＡ規制を満たす任意の標準材料から製造することができ、変形してブリスター収納体１１０を形成することができる。
【００１２】
図１に更に示すように、ブリスター被包装物１０２は、ブリスターパック１０４と同じ形状及びサイズを有する。ブリスター被包装物１０２は、接触型接着剤コーティングを下側表面に有し、ブリスター被包装物１０２がブリスターパック１０４に配置されると、ブリスター被包装物１０２がブリスターパック１０４に固定されるようになる。ブリスター被包装物１０２をブリスターパック１０４に固定する、ＵＶシール剤、感熱性接着剤、又は他の接着剤のような他の標準的な方法を使用することができる。電子通信包装体１２２は、図２に示す実施形態に示されるように、ブリスターパック１０４のうち、ブリスター収納体１１０を有していない部分の上に配置される。導体１０６は、これもまた図２に示すように、ブリスター収納体１１０が配置される領域の上に配置される。
【００１３】
再び図１を参照するに、電子通信包装体１２２は、導体１０６に接続されるプロセッサ１０８を含む。プロセッサ１０８は、信号を周期的に導体１０６に送信して伝導率を測定することにより、ブリスター被包装物１０２の一部に穴が開いてブリスター収納体１１０内に配置される丸薬が取り出されているかどうかを判断する。ブリスター収納体１１０に隣接する導体の伝導率が無い（開路）ので丸薬がブリスター収納体１１０から取り出されていることを示唆していると判断される場合、日時を記憶回路１２０に格納する。次に、プロセッサ１０８は、この情報（本明細書では、「ａｄｈｅｒｅｎｃｅ  ｄａｔａ（アドヒアランスデータ）」と表記される）を通信回路１１２に送信し、これによりアドヒアランスデータがアンテナ１１４を介してローカル受信機に送信されるようになる。１つの実施形態では、携帯電話、パッドコンピュータ、又は他のデバイスは、リンクが確立されると、電子通信包装体との接続を、近距離通信（ＮＦＣ）信号を使用して行なう。通信回路１１２は、アドヒアランスデータをプロセッサ１０８に対して要求し、プロセッサ１０８が次に、アドヒアランスデータを記憶装置１２０から取り出す。アドヒアランスデータは、患者が、当該医薬品について処方された投薬計画を守っているかどうかを示す。次に、プロセッサ１０８は、記憶装置１２０から取り出したアドヒアランスデータを通信薬包１１２に、及びアンテナ１１４に送信する。次に、以下に更に詳細に説明されるように、アドヒアランスデータは、ＮＦＣ装置により受信される、又は携帯電話のような他の通信装置により受信される。バッテリ１０５は、電子通信包装体１２２に給電する。ＧＰＳ受信機１０５は、電子通信包装体１２２に含めてもよい。ＧＰＳ受信機１０５は、アンテナ１１４に接続され、衛星データを受信し、スマートパック１００の物理的位置を判断し、位置データをプロセッサ１０８に送信する。
【００１４】
図２は、スマート調剤包装体１００の模式図であり、ブリスター被包装物１０２に配置される導体１０６を示している。導体は、ブリスター被包装物１０２に、導電性インク又は他の導電性材料を使用して付着させることができる。図２に示すように、導体１０６は、幾何学パターン状に広がって、幾何学パターン導体１１５がブリスター被包装物の穴開き領域１１６を覆って位置付けられるようになって、ブリスター被包装物１０２に穴が開いて、医薬品がブリスター収納体１１０（図１）から取り出されると、幾何学パターン導体１１５が破断して回路から遮断されることにより開路を形成するようになる。開路電流の位置が特定されるブリスター収納体１１０の当該特定の行及び列の導電経路の欠落は、電子通信回路１２２、及び日時により判断され、場合によっては、スマートパック１００の位置が、電子通信回路１２２により記録される。穴が開いて結果として開路が生じる場合、患者がブリスター被包装物１０２に穴を開けて医薬品を取り出して消費したと推定される。これが発生した日時、及び場合によっては位置が「アドヒアランスデータ」と表記されるが、その理由は、当該データが、患者が処方された投薬計画を守っているかどうかを示すからである。このアドヒアランスデータは電子通信回路１２２に格納される。ブリスター被包装物１０２は、薄厚プラスチック材料により作製され、これによりユーザは、ブリスター被包装物１０２に穴を開けて、ブリスター収納体１１０に収納されている丸薬を入手することができる。しかしながら、ブリスター被包装物１０２は、誤まってブリスター被包装物１０２上の導体１０６に穴を開けて、導体１０６を破断するのを防止するために強度が十分高い。導体を形成する導電性インクは、幾つかの異なる方法で塗布することができる。例えば、導電性インクは、ブリスター被包装物１０２上に標準的なオフセット印刷法又は標準的なスクリーン印刷法を使用してスクリーン印刷することができる。また、導電性インクは、プロッターを用い、インクジェット法を使用して塗布することができる。他の方法を使用することもできる。インクがブリスター被包装物１０２に良好に付着することが重要であり、導電性インクの付着を良好にすることができる材料をブリスター被包装物１０２に使用する必要がある。被包装物材料は、絶縁プラスチックで被覆された箔材料、紙材料、様々なプラスチック、生分解性材料、本明細書において開示されるような色が経時的に変化する植物系材料、感熱性材料、ＵＶ感光性材料、直線的配向分子材料又は２方向配向分子材料、もしくは印刷することができ、普通の指圧を使用して破断し得る実質的に任意の材料とすることができる。１種類の材料又は複数種類の材料のいずれかからなる単層被包装物、又は積層被包装物を使用することもできる。被印刷電子材料を積層構成で使用して、スマートパック１００の取り扱い中に擦り傷が生じる結果として導体が誤って除去されるのを防止することができる。使用する材料は、ユーザがブリスター収納体１１０を、普通の指圧を使用して利用することができる選択的な破裂圧を有するように設計される必要がある。また、被包装物は、ブリスター収納体１１０に位置合わせされない補強領域を有して、ブリスター収納体１１０に隣接する破裂圧が、ブリスター被包装物１０２の他の部分よりもずっと小さくなるようにする。ポリプロピレン及びポリエチレンが、ブリスター被包装物１０２に使用することができる２つの好適な材料である。導電性インクは、粉末、液体、又は植物系材料のような様々な材料により作製することができる。導電性インクは、熱、ＵＶ光、又は様々な化学プロセスで硬化することもできる。導電性インクは、単に乾燥させるだけで硬化させることもできる。導電性インクは可撓性であり、ブリスター被包装物１０２の曲がりのように変形しても導通する機能を有する。導電性インクを調製して、特定の状態が発生すると、色又は色合いを変化させることができる。例えば、導電性インクは、最初は不可視であり被印刷電子材料の見える印刷痕跡を、導電性インクの導電性機能を保持しながら最小限に抑えることができる。次に、色の変化、又は色合いの変化が生じて、包装体の内容物の有効期限が満了したときのように、状態の変化又は環境変化を通知することができる。例えば、導電性インク又は被包装物上に配置される他のインクは、包装体の内容物、すなわちブリスターパックに収納されている医薬品又は他の材料の有効期限が満了したことを通知することができる。
【００１５】
導体１０６は、図２に示すジグザグ幾何学パターン導体のような幾何学パターン導体１１５を含むことができる。勿論、任意の幾何学パターンを、幾何学パターン導体１１５について使用することができる。導体１０６は更に、幾何学パターン導体１１５を電子通信回路１２２に接続する接続導体１１７を含む。接続導体１１７は、行及び列に配置されるようにしてもよい、又は破断している各幾何学パターン導体１１５の特定を可能にする他の配置構成で配置されるようにしてもよい。別の表現をすると、接続導体１１７は、幾何学パターン導体１１５に接続されて、幾何学パターン導体群１１５の各幾何学パターン導体が、ブリスター被包装物１０２上の幾何学パターン導体１１５の位置に関して個々に特定することができ、利用されたブリスター収納体１１０を、伝導度を使用して特定して、破断している各幾何学パターン導体１１５の行及び列を特定することができるようになる。特許文献１、及び特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、及び特許文献６に開示されているように、直列接続される抵抗性導体を使用して接続導体の数を減らすと、ブリスター収納体１１０のような個々のブリスター収納体の特定が不可能になる。いずれのブリスター収納体が開封されたかの特定により、患者が入手した医薬品を特定することができる。このように、開封された特定のブリスター収納体、又は利用されたブリスター収納体１１０の数、及びこれらのブリスター収納体が利用された特定の日時について混乱は生じない。したがって、医薬品の丸薬群の各丸薬の明らかな一連の所持を証明することができる。
【００１６】
また、ブリスター被包装物１０２に配置される通信包装体１２２内の電子部品は、バッテリ１０５により作動する。抵抗性素子を使用して、いずれのブリスター収納体が利用されたかを判断するためには、導体１０６の伝導度を単にチェックするよりも遥かに大きなエネルギーを使用する。したがって、各幾何学パターン導体１１５が接続導体１１７に接続されるので、各幾何学パターン導体１１５を伝導度についてチェックすることができる図２に示すような配置構成は、抵抗性素子を使用するのと比較して、破断している幾何学パターン導体１１５の位置を判断するためのずっと効率的な方法である。
【００１７】
更に、上に説明したように、幾何学パターン導体１１５及び接続導体１１７は共に、導電性インクで容易に、かつ安価に印刷することができる。スクリーン印刷、インクジェット印刷、オフセット印刷、及び説明される他の技法のような導電性インクを印刷する安価なプロセスだけでなく、他の安価な技法により、スマート調剤包装体１００の製造コストを下げることができる。したがって、スマート調剤包装体１００は、高度に自動化された技法により製造されて、スマート調剤包装体１００の大量生産を可能にする使い捨て包装体となる。電子通信回路１２２は、ブリスター被包装物１０２に、電子通信回路１２２を被包装物１０２に強固に固定する接着剤又は他の接合材料を使用して取り付けることができる。自動ピックアンドプレースロボットは、電子通信回路１２２をブリスター被包装物１０２に正確に配置することができる。また、導体１０６は、電子通信回路１０２に、標準的なエッジ検出法を使用して正確に位置合わせすることができる。電子通信回路１２２は、ブリスターパックスマート調剤包装体１００に関する情報を送受信するアンテナ１１４（図１）を含む。アンテナは、導電性インクを使用して、本明細書において開示される様々な技法を使用して印刷することができる。
【００１８】
図３は、スマート調剤包装体３０２により生成されるデータをデータ転送するシステムの実施形態を示す模式ブロック図である。図３に示すように、スマートパック又はスマート調剤包装体３０２は、アドヒアランスデータを、上に説明した患者に関する情報と一緒に収集して格納する。通信システムを含む携帯電話、パッドコンピュータ、又は他のデバイスのような携帯型デバイスはスマート調剤包装体３０２とのリンクを構築する。通信リンクが確立されると、スマート調剤包装体３０２は、患者に関するアドヒアランスデータ及び薬剤識別データを記憶装置１２０（図１）から取り出して、アドヒアランスデータを通信包装体１１２及びアンテナ１１４を介して携帯型デバイス３０４に送信する。
【００１９】
図３の携帯型デバイス３０４はスマートパック３０２とのリンクを確立してデータを再送信することができる任意のデバイスを含むことができ、携帯型である必要はない。例えば、固定通信システムは、携帯型デバイス３０４と同じ機能を実行することができる家庭、公共建物、モール、医者の診療室、病院、及び他の場所のような様々な場所に配置することができ、この用途を目的とするために、全てが携帯型デバイスと表記される。携帯型デバイス３０４は，近距離通信プロトコル、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｗｉｆｉ、様々なＲＦＩＤプロトコル、ｚｉｇｂｅｅ、ＷＩＭＡＸ、又は他の通信プロトコルを含む任意の数の異なるプロトコルを使用することができる。本開示を分かり易くするために、これらの通信デバイスの全ては、これらの通信デバイスが固定デバイスであっても、以後、「ｈａｎｄｈｅｌｄ  ｄｅｖｉｃｅｓ（携帯型デバイス）」と表記される。
【００２０】
次に、図３の携帯型デバイスは、アドヒアランスデータをクラウド３０５に再送信する。クラウド３０５は、サーバと、各患者に関するアドヒアランスデータを格納する記憶装置と、からなり、次にアドヒアランスデータには、法執行機関３０８、医療提供者３１０、薬局３１２、又は保険会社３１４のような認証個人による暗号化によるようなセキュアなパスワード、又は他のセキュリティ技法を介してアクセスすることができる。アドヒアランスデータを使用して、多くの異なる目的に使用することができる患者使用記録スコア又はアドヒアランススコアを生成することができる。患者使用記録データを使用して、使用記録スコアを生成する、又は患者が医薬品を摂取する投薬計画を守っていた使用記録がどの程度であるかを示す患者使用記録を生成する。使用記録スコアは様々な異なる方法で生成することができる。例えば、患者使用記録スコアは、患者が医薬品を摂取した回数の百分率に基づいて生成することができる。一例として、患者が回数の５０％の回数だけ医薬品を摂取する場合、当該患者のスコアは５０とすることができる。患者が回数の１００％の回数、医薬品を摂取する場合、当該スコアは１００となる。スコアリングエンティティは、患者が医薬品を遅く摂取する場合のスコアを修正することもできる。このように、患者使用記録スコアは、患者使用記録スコアを設計するエンティティにとって重要な特定の情報に従って生成することができる。
【００２１】
法執行機関は、アドヒアランスデータ及び位置データを使用して、オピオイドのような高度に規制された物質の誤用があったかどうかを判断することができる。医療提供者３１０は、患者使用記録スコアを使用して、患者に対する治療の効能を判断し、患者に関する治療プログラムを修正することができる。薬局及び自動調剤機は、アドヒアランススコアを、自動在庫管理プログラムを使用する在庫の自動補充に関して使用することができる。保険会社３１４は、健康保険の保険料を患者使用記録スコアに基づいて設定することができる。保険会社及び医療提供者は、患者使用記録スコアを使用して患者に、薬剤を摂取する計画を更に注意深く守るように促すことができる。
【００２２】
図４は、図１〜図１０に示すスマートパックシステムの様々な実施形態を使用する配薬及びデータ収集プロセス４００の実施形態である。図４に示すように、製薬会社が最初に、薬物をステップ４０２において製造する。現在、薬物は世界中で製造されている。幾つかの薬物製造業者は他の薬物製造業者よりも優れた薬物を製造する。また、偽造薬物が製造され、公開市場で販売されている例が多数ある。米国の法律では、偽造薬物又は低品質薬物の販売を防止しようとする試みとして、薬物製造業者は、薬物製造業者が製造した薬物の各ロットに関するデータを提供する必要がある。しかしながら、往々にしてこのデータが改ざんされて、その結果、患者は低品質医薬品又は偽造医薬品を受け取ることになる。このことが発覚する場合、リコールが普通、製造ロットごとに発生する。処方箋への記入を行なう場合、薬局は、処方箋への記入を、２つ以上のロットから抽出することにより行なって、処方箋への記入を完了させる必要がある。このように、記入済みの処方箋は、異なるロットが混在する丸薬を含んでいる可能性がある。リコールが特定のロットに関して発行される場合、記入済みの処方箋全体が、回収される必要があり、薬局が処方箋への記入を行なうためにいずれのロットが使用されたかの記録も保持していると仮定すると、完全に良好である可能性のある医薬品を無駄にすることになる。これは、幾つかの医薬品に、多額の費用がかかり得るので、費用のかかる作業となり得る。更に、異なるロットに由来する医薬品の有効期限は異なる可能性がある。有効期限は、最も早期の有効期限データを持つロットの有効期限に関して設定される必要があり、これにより更に、医薬品を無駄にしてしまう。更に、米国の法律では、一連の管理体制が薬物製造業者からエンドユーザに至るまでずっと構築される必要がある。上に示したように、薬局は、医薬品のいずれのロットが処方箋への記入を行なうために使用されたかを実際に記録する必要がある、又は記録しなくてもよい。その結果、医薬品の各ロットに関する一連の管理体制は構築されず、米国の薬事法に違反する。
【００２３】
図４のステップ４０４では、製薬会社は、医薬品ロットの各ロットに関するスペクトル分析を実行し、薬物及びデータを薬物卸売業者に供給する。ブリスター収納体内の丸薬群の各丸薬に対してスペクトル分析が行なわれて当該データが保存される場合、患者が摂取する医薬品の強さ、又は効能に関する詳細記録を医療提供者又は他の認証個人が判断することができる。次に、ステップ４０６において、薬物卸売業者は、薬物をロットごとに販売し、これらのロットをスマートパック包装業者に供給することができる。ロットが混在し、粗悪薬物が検出されるという問題を解決するために、スマートパック包装業者は、当該包装業者独自の各ロットのスペクトル分析を実施し、証明データを生成する。このように、スマートパック包装業者は、薬物の効能及び強さの妥当性を証明し、当該データに基づいて、有効期限及び医薬品の強さを計算することができる。このようにして、薬物製造業者による偽造データ又はその他には、不正データが検出され、次に薬物の効能に関する証明が、スマートパック包装業者により行なわれる。ステップ４１０では、ブリスターパックスマート調剤包装体に丸薬をロットごとに充填し、証明がスマートパック包装業者により行なわれる。
【００２４】
図１及び図２に示すスマートパックを製造して異なる数の丸薬を保持することができるので、各スマートパックが確実に１ロットの医薬品のみを含むようにして無駄がほとんど発生しない。例えば、幾つかのスマートパックが８個又は１０個のブリスター収納体しか有することができないのに対し、他のスマートパックは、最大５０個のブリスター収納体を有することができる。特定の医薬品のブリスターパック群を混在させて照合することにより、スマートパック包装業者は、各ブリスターパック内の単一ロットの医薬品を、殆ど無駄にすることなく、又は全く無駄にすることなく効果的に使用することができる。
【００２５】
図４のステップ４１２では、スマートパック包装業者証明データ、及びロット番号データを電子通信包装体１２２に、薬物の識別情報と一緒に入力し、次にステップ４１２において、スマートパックを薬局３１２又は自動調剤機６００（図６）に供給する。場合によっては、スマートパック包装業者は薬局とすることができる。ステップ４１４では、薬局３１２又は自動調剤機６００が、処方箋を特定の個人に対応する医療提供者から受信する。セキュア通信リンクが医療提供者３１０と自動調剤機６００との間で確立される。また、セキュア認証コードが更に設定されて、処方箋を自動調剤機に読み込むときの不正を必ず防止する。
【００２６】
図４のステップ４１６では、薬局３１２又は自動調剤機６００は、患者情報をスマートパック１００に読み込み、処方箋に関するこの情報、スマートパック１００のシリアル番号、及び他の情報をクラウドのサーバ／記憶装置に格納する。次に、薬局３１２又は自動調剤機６００は、スマートパック１００を収納する薬箱５０２（図５）に配置される患者ラベル５０６を生成する。
【００２７】
図４のステップ４１８では、薬局３１２又は自動調剤機６００は、スマートパック包装体５００（図５）をユーザに対面か郵送、又は自動調剤機６００の場合には、自動調剤機６００の位置で払い出す。ステップ４２０では、スマートパック１００は、ユーザに供給されており、スマートパック１００の電子通信包装体１２２が、スマートパック１００内の各丸薬に対応するスマートパック１００の開封日時、及び場合によっては、開封箇所を記録する。ステップ４２２では、上に更に詳細に説明した近距離通信、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、又は他の通信プロトコルのような通信包装体を含む携帯電話、パッドコンピュータ、又は他の通信デバイスのような携帯型電子デバイスがスマートパック１００の電子通信回路１２２と通信し、電子通信包装体１２２に格納されているデータをクラウドの指定サーバ及び記憶装置に転送する。携帯型電子デバイス又は他のデバイスは、情報をクラウドに、当該デバイスがＷｉｆｉ又は他の接続によりクラウドに接続されると転送する。ステップ４２４では、患者が投薬計画を守っていることを示すデータ構造を設定する。ステップ４２６では、アドヒアランスデータを保険会社が使用して、保険料率を設定して他の用途に供する。ステップ４２８では、データ構造を分析し、患者が必要な医薬品を特定期間内に摂取しなかった場合に、アラームメッセージを、医療従事者を含む第３当事者に送信することができる。
【００２８】
図５は、スマートパックシステムのスマートパック包装体５００の模式図である。図５に示すように、スマートパック包装体５００は、プレラベル５０４を有する薬箱５０２を含む。プレラベルは、ブリスターパックスマート調剤包装体１００に含まれる医薬品に関する識別情報の全てを有する。図５に示す例では、医薬品は、プレラベル５０４の一番上に表示されている２０ｍｇのリシノプリル血圧降下錠剤である。プレラベルは更に、バーコードを含み、このバーコードで医薬品、及びブリスターパックスマート調剤包装体１００に関連するシリアル番号を特定する。薬箱５０２は更に、患者ラベル５０６を含む。図５に示す包装体を払い出す前に、薬局又は自動調剤機は、患者を特定して医薬品の摂取方法に関する指示を与える患者ラベル５０６を印刷する。図６に示す自動スマートパック包装調剤機６００は、患者ラベル５０６を、自動調剤機６００に医療提供者３１０から供給される情報に基づいて印刷することができる。また、薬局３１２又は自動スマートパック包装調剤機６００（図６）は、患者データをブリスターパックスマート調剤包装体１００に、ブリスターパックスマート調剤包装体１００に配置される電子通信包装体１２２を使用して読み込む。この場合も同じく、電子通信包装体１２２は、近距離通信方法又は他の通信プロトコルを使用して、患者情報を送受信することができる。無線通信システムは、薬局３１２又は自動スマートパック包装調剤機６００により使用されて、患者データをブリスターパックスマート調剤包装体１００に読み込むことができる。
【００２９】
図６は、自動スマートパック包装調剤機６００の実施形態の模式図である。自動スマートパック包装調剤機６００は、薬局３１２又は医療提供者３１０のいずれかとのセキュア通信リンクを有しており、薬局３１２又は医療提供者３１０のいずれかが、患者処方箋情報を自動スマートパック包装調剤機６００に供給することができるようになっている。例えば、自動スマートパック包装調剤機６００は、セキュアＴ１通信路を介して交換センターに接続することができ、暗号化されたセキュア通信情報を送受信することができる。別の実施形態では、自動スマートパック包装調剤機６００は、Ｗｉｆｉユニット６１０又は有線インターネット接続６０８のようなＷｉｆｉ接続又は有線インターネット接続を有することができ、暗号化データは、インターネットを経由して伝達することができる。したがって、自動スマートパック包装調剤機６００は、処方箋データを受信することができ、処方箋薬を認証個人に自動的に払い出すことができる。オピオイドのような高度に規制された処方箋薬はまた、自動スマートパック包装調剤機６００を介して、生体情報検出器６１２を使用することにより払い出すことができる。生体情報検出器６１２は、指紋、虹彩検出、網膜検出、又は他の生体情報のような患者に関する生体情報を検出するセンサを含む。例えば、顔認識を使用することができ、患者の保存画像と比較することができる。通常の虹彩検出器又は網膜検出器は、ユーザが検出器を凝視して患者を、虹彩又は網膜の特徴が固有である結果として特定することを必要とする。勿論、生体データを自動スマートパック包装調剤機６００に、医療提供者又は他の供給源から送信して自動スマートパック包装調剤機６００が、検出した生体データを保存生体データと比較する必要がある。政府機関ＩＤを使用して患者を特定することもできる。
【００３０】
図６の自動スマートパック包装調剤機６００は、図５に示す薬箱５０２のような医薬品包装体を収納し、医薬品包装体が、電子通信包装体１２２、プレラベル５０４、及び患者ラベル５０６を含むブリスターパックスマート調剤包装体１００を収容する。処方箋が自動スマートパック包装調剤機６００により受信されると、クレジットカード又はデビットカードをカードリーダ６０６に差し込んでトランザクションを認証するように患者に促す。次に、図６の自動スマートパック包装調剤機６００内に配置される通信用電子部品７０６（図７）は暗号化無線信号を生成し、この暗号化無線信号は、自動調剤機６００内に位置する特定のブリスターパックスマート調剤包装体１００に誘導される。言い換えれば、通信用電子部品７０６により生成される信号は、自動調剤機６００内に収納される特定の医薬品箱に対応して符号化されて、当該特定の医薬品箱に対応する電子通信包装体１２２（図５）に、医薬品を購入する患者に関する処方箋情報を書き込むことができるようにする。次に、スマートパック１００に、当該患者に関する処方箋情報を書き込む。同時に、ラベラー７１６（図７）は、患者ラベル５０６を生成し（図５）、患者ラベル５０６は、当該患者に関して自動スマートパック包装調剤機６００内で指定されている指定ブリスターパックスマート調剤包装体１００に対応する薬箱５０２（図５）に配置される。次に、当該包装体は、調剤機６０２を介して患者に払い出される。処方箋薬が、オピオイドのような規制された薬剤である場合、包装体を患者に払い出す前に、患者は患者自身を、生体情報検出器６１２を使用して特定する必要がある。
【００３１】
図７は、自動スマートパック包装調剤機７００の様々な電子部品の模式ブロック図である。図７に示すように、プロセッサ７０２に書き込みを行なって、図７に示す様々な部品を制御する。通信用電子部品７０６は、セキュア送信を、自動スマートパック包装調剤機７００により払い出される処方箋薬に関連する薬局又は医療提供者から受信する。次に、処方箋データをプロセッサ７０２に転送し、プロセッサ７０２が、処方箋データを格納し、患者及び払い出される処方箋薬に関する情報を生成し、この情報が表示画面６０４に表示される。次に、プロセッサは、メッセージを表示画面６０４に表示して、自動スマートパック包装調剤機７００のユーザに、デビットカード又はクレジットカードをカードリーダ６０６に差し込ませる。政府機関ＩＤは、カードリーダ６０６で読み取って、自動調剤機６００のユーザを特定することもできる。プロセッサは、カード情報を、通信用電子部品７０６を介してインターネット経由で、又はセキュアＴ１通信路を介して、銀行又はカード会社に送信して認証を受ける。次に、認証データは、銀行又はカード会社から通信用電子部品７０６を介して受信される。次に、プロセッサ７０２は、患者ラベル５０６（図５）に関する情報を、記憶装置７０４内の患者データに基づいて生成する。処方箋が、オピオイドのような規制された医薬品を要求している場合、プロセッサ７０２は、ユーザに指示して生体情報リーダ６１２を使用させるための信号を表示画面６０４に生成する。例えば、患者に指示して生体情報リーダ６１２の中をのぞき込んで虹彩又は網膜スキャンを行なうことができる。別の実施形態では、患者は、指又は手を指紋リーダもしくはハンドリーダの上に置いて検証を受けるように要求される。勿論、処方箋薬が、オピオイドのような規制された医薬品ではない場合、いずれの認証成人も当該医薬品について署名することができるので、生体情報リーダは必要とされない。一旦、支払が承認され、患者ラベル５０６が薬箱５０２（図５）に貼り付けられると、調剤機７１４が薬箱５０２を払い出す。
【００３２】
図８は、ブリスター被包装物１０２の模式図である。図８に示すブリスター被包装物１０２は、経年変化する化合物を収納する。これらの化合物は、色又は色合いが経時的に変化する植物系材料である。色及び色合いは、これらの植物系材料が酸化すると、色及び色合いが酸化の結果として変化することに基づいている。ブリスター被包装物１０２は、色又は色合いが特定の期間に渡って変化するように製造される。図８に示すブリスター被包装物１０２は、新たに製造された透明な被包装物である。色の変化がブリスター被包装物１０２に生じる期間は、スマートパック１００に封止される医薬品の有効期限に対応し、医薬品は、上に説明した薬物、サプリメント、薬剤、栄養補給剤、経口薬、固体、液体、粉末、及びゲルを含むことができる。注文請書は、薬局及び自動調剤機から、収納されている内容物に対応する有効期限を有する変色した錠剤に基づいて発行される。この情報は更に、図１に示すように、電子通信包装体１２２に読み込まれ、記憶装置１２０に格納される。したがって、ブリスター被包装物１０２に生じる色又は色合いの変化は、時系列に、かつ期間特有になっている。色又は色合いの変化は、薬物の有効期限に結び付けられ、ブリスター被包装物１０２は、対応する有効期限を有する特定の薬物ロットと照合される。このようにして、効能、及び強さ、並びに対応する有効期限は、適正なブリスター被包装物１０２と照合されて、色の変化、又は色合いを薬物の効能又は活性度の目視指示値とすることができる。勿論、色及び色合いの変化の進行を阻止して色及び色合い変化の進行を遅らせる阻害薬を使用することができる。また、促進薬を当該プロセスに追加して、色及び色合いの変化の進行を速めることができる。これらの阻害剤及び促進薬の幾つかは、色及び色合いの変化を生じる材料の酸化速度を変えるプロセスを使用する。場合によっては、スマートパック１００の内容物の価格を調整し、価格をスマートパック１００の内容物の効能に基づかせることができる。この点に関して、価格は、効能が少ない薬物に関して抑制するようにしてもよい。例えば、抗生物質が効能を時間とともに失うことは知られている。数年後、効能は最初の効能の所定割合だけ低下する可能性がある。薬物は、効能が低下した状態でも効き目はあるが、薬物を販売する事業者は、価格を下げたいと考える。色の変化及び色合いは、光電デバイス、光センサ、ＣＣＤアレイ、写真技術、及び他の光センシング技術を使用して自動的に検出することができる。次に、色及び色合いの変化のこれらの検出値を、電子通信包装体１２２に格納して、記憶装置１２０に格納することができる。このように、スマートパック１００は、スマートパック１００の内容物の効能、及び色／色合いの変化の状態に関する情報を、包装体を物理的に検査することなく伝達することができる。格納データは、スマートパック１００の内容物を使用できるかどうかに関する情報を供給することができる。特定の製品の場合、製品の効能が変化するのみならず、幾つかの製品は、有効期限後に使用してはならない。製品が安全ではない範囲にあると判断される場合、通知及び特定の治験実施計画書を使用して、ユーザ及び適切な当局に連絡し、製品を没収及び破壊することができる。これらの通知治験実施計画書は、適切な当局により自動的に実行され得るか、又は手動で実行され得る。
【００３３】
図８に更に示すように、ブリスター被包装物１０２を製造するプロセスでは、電子包装体１２２は、様々な方法により、ブリスター被包装物１０２に付着させる、又は配置される。１つの実施形態では、シリコーン基板をブリスター被包装物１０２に直接接合させることができる。図２に示すように、導電性インクを使用して様々な構成要素を接続して導体１０６（図１）を生成することができる。
【００３４】
図９は、特定期間が満了になる結果として、色合いが付くようになる、又は色が変化するようになるブリスター被包装物１０２の模式図である。言い換えれば、ブリスター被包装物１０２は、図９に示すように、所定期間後に色が変わり始めて、スマートパック内の医薬品の有効期限が近付いていることを示している。ブリスター被包装物１０２が製造されると、ブリスター被包装物に使用される化合物の合成物が、ブリスター被包装物１０２が色を変え始める時点を決定する、又は色合いが付くようになる時点を決定する。ブリスター被包装物は、ブリスター被包装物１０２が色を変え始める時点に対応する有効期限を有する特定の医薬品ロットの有効期限と照合される。次に、ブリスター被包装物１０２は、一致する有効期限を有する丸薬を収納するブリスターパック１０４（図１）と一緒に使用される。
【００３５】
図１０は、変化して色合いが濃くなった、不透明になった、又は色が濃くなって、ブリスターパック１０４内に収納される医薬品の有効期限が満了になっていることを示すブリスター被包装物１０２の図である。このように、ユーザに対して、ブリスター被包装物１０２を有するスマートパック内に収納される医薬品の効能が薄れている、又は医薬品を摂取すると危険であるという明白な通知が行なわれる。
【００３６】
本発明に関するこれまでの記述は、例示及び説明のために提示されてきた。網羅的であることを意図しない、又は本発明を、開示される正確な形態に限定することを意図するものではなく、他の変形及び変更は、上記教示を鑑みて可能である。実施形態は、本発明及び本発明の実際の適用形態の原理を最良に説明することにより、他の当業者が、本発明を様々な実施形態及び様々な変形形態で、想定される特定の用途に適合するように最良に利用することができるように選択及び記述されたものである。添付の特許請求の範囲は、先行技術により限定される場合はこの限りではないが、本発明の他の別の実施形態を含むものと解釈されるべきものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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