(57)【要約】  単一の開口部がカプセル通して延びる、ニコチンを含む粒子を含むカプセル。【選択図】図１
2019508015.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニコチンを含む粒子を含むカプセルであって、単一の開口部が前記カプセルを通して延びるカプセル。
【請求項２】
ニコチンを含む前記粒子の空気動力学的中央粒子径が約０．５マイクロメートル〜約４マイクロメートルである、請求項１に記載のカプセル。
【請求項３】
前記単一の開口部の直径が約０．５ｍｍ〜約１．５ｍｍである、請求項１〜２のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項４】
ニコチンを含む前記粒子が空気動力学的中央粒子径を有し、かつ前記単一の開口部が直径を有し、前記単一の開口部の前記直径と、ニコチンを含む前記粒子の前記空気動力学的中央粒子径との比が約２００〜約８００である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項５】
前記ニコチンがニコチン塩またはニコチン塩水和物を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項６】
ニコチンを含む前記粒子が、ロイシンまたはＬ−ロイシンなどのアミノ酸を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項７】
前記カプセルが、風味を含む粒子を含み、この粒子が約２０マイクロメートル以上、または約５０マイクロメートル〜約１５０マイクロメートルの範囲の中央粒子径を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項８】
前記単一の開口部の開放表面積が約０．２平方ｍｍ〜約１平方ｍｍである、請求項１〜７のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項９】
前記カプセルの前記内部容積が約０．２ｍＬ〜約０．４５ｍＬである、請求項１〜８のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項１０】
前記単一の開口部の開放表面積が、前記カプセルの内部容積１ｍＬ当たり約０．７平方ｍｍ〜約７平方ｍｍの範囲である、請求項１〜９のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項１１】
前記カプセルが約１０ｍｇ〜約２００ｍｇの乾燥粉末を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項１２】
前記単一の開口部が前記カプセルの長軸方向軸で入射する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項１３】
カプセルを備える、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、単一の開口部を有するニコチン粒子カプセルに関する。ニコチン粒子カプセルは、乾燥粉末吸入器で使用される適切な消費財であってもよい。
【背景技術】
【０００２】
乾燥粉末吸入器は、従来的な喫煙方法の吸入量または気流量の範囲内の吸入量または気流量で乾燥粉末を肺に提供するために常に完全に適切なわけではない。乾燥粉末吸入器は多くの場合、単一の呼吸で乾燥粉末用量の全部を提供しようとする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従来的な喫煙方法の吸入量または気流量の範囲内の吸入量または気流量で、ニコチンを含む粒子を肺に提供するための乾燥粉末吸入器と組み合わせられてもよいニコチン粒子物品を提供することが望ましいであろう。また、少なくとも５回の吸煙または少なくとも１０回の吸煙にわたってニコチンを含む粒子を放出しうるニコチン粒子物品を提供することも望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は、ニコチンを含む粒子を含むカプセルであって、単一の開口部がカプセルを通して延びるカプセルを対象とする。単一の開口部は、乾燥粉末吸入器が利用される時の各々の吸煙または吸入で、ニコチンを含む粒子の部分量を提供するサイズにされてもよい。
【０００５】
カプセルは、乾燥粉末吸入器で使用されるために適切であってもよい。カプセルは、乾燥粉末吸入器で使用されるために適切な物品の一部であってもよい。カプセルは、マルチユースの乾燥粉末吸入器のモジュール式構成要素であってもよい。カプセルは、マルチユースの乾燥粉末吸入器内で簡単に交換可能であってもよい。カプセルまたは物品は消費されると、マルチユースの乾燥粉末吸入器から取り外され、廃棄されてもよい。
【０００６】
有利なことに、単一の開口部は、消費者による５回以上、または１０回以上、または１５回以上の「吸煙」において、カプセルからのニコチン粒子の一部分またはわずかな量の均一な混入を提供するサイズにされてもよい。
【０００７】
本明細書に記述されるカプセルは、乾燥粉末吸入器と組み合わせられた時、従来的な喫煙方法の吸入量または気流量の範囲内の吸入量または気流量で乾燥粉末（ニコチン粒子を含む）を肺に提供してもよい。消費者は、各々の「吸煙」が、カプセル空洞内に収容されるカプセルの中に含まれる乾燥粉末の部分量を送達する、複数の「吸煙」を行ってもよい。これは従来的な喫煙の決まったやり方を真似てもよい。
【０００８】
「ニコチン」という用語は、ニコチンおよびニコチン誘導体（遊離塩基ニコチン、ニコチン塩、ならびにこれに類するものなど）を意味する。
【０００９】
「風味剤」または「風味」という用語は、その消費中または吸入中にニコチンの味覚特性または芳香特性を変化させる、また変化させるよう意図される、感覚刺激性の化合物、組成物、または材料を意味する。「風味剤」または「風味」という用語は、風味抽出物製造業組合（ＦＥＭＡ）の風味成分ライブラリに開示された化合物、および特にＧＲＡＳ風味付け物質に関する出版物３〜２７（例えば、Ｈａｌｌ，Ｒ．Ｌ．＆  Ｏｓｅｒ，Ｂ．Ｌ．，Ｆｏｏｄ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ  １９６５  ｐｇ  １５１−１９７）、ＧＲＡＳ風味付け物質２７（Ｓ．Ｍ．Ｃｏｈｅｎ  ｅｔ  ａｌ．，Ｆｏｏｄ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ａｕｇ．２０１５  ｐｇ．４０−５９）、および介在するＧＲＡＳ風味付け物質に関する出版物４〜２６に開示された化合物を意味することが好ましい。本開示の目的において、ニコチンは風味剤または風味としては考えられない。
【００１０】
カプセルは、カプセル内の単一の開口部を形成するために、貫通要素または貫通装置と組み合わせられてもよい。貫通要素または貫通装置は吸入器物品の一部分から分離されてもよく、または分離されなくてもよい。複数のカプセル、またはカプセルを含む複数の物品は、キットを形成するために乾燥粉末吸入器と組み合わせられてもよい。
【００１１】
カプセルは、カプセルを通して延びる一つの唯一の開口部を含む。カプセルはカプセルを通して延びる二つ以上の開口部を含まない。空気は同一の単一の開口部に流入し、かつそこから流出してもよい。
【００１２】
カプセルはニコチンを含む粒子を含む。カプセルはまた、ニコチンを含まない粒子も含んでもよい。ニコチンを含む粒子、およびニコチンを含まない粒子は、乾燥粉末を構成してもよい。
【００１３】
ニコチンを含む粒子の空気動力学的中央粒子径は、約５マイクロメートル以下、または約０．５マイクロメートル〜約４マイクロメートルの範囲内、または約１マイクロメートル〜約３マイクロメートルの範囲内、または約１．５マイクロメートル〜約２．５マイクロメートルの範囲内であってもよい。空気動力学的中央粒子径は、カスケードインパクターで測定することが好ましい。
【００１４】
乾燥粉末の中央粒子径は、約６０マイクロメートル以下、または約１マイクロメートル〜約４０マイクロメートルの範囲内、または約１．５マイクロメートル〜約２５マイクロメートルの範囲内であってもよい。中央粒子径は質量あたりの中央粒子径を意味し、またレーザー回折、レーザー拡散、または電子顕微鏡によって測定することが好ましい。
【００１５】
単一の開口部の直径は約０．１ｍｍ〜４ｍｍ、または０．２ｍｍ〜２ｍｍ、または約０．５ｍｍ〜約１．５ｍｍ、または約０．６ｍｍ〜約１ｍｍ、または約０．７ｍｍ〜約０．９ｍｍ、または約０．８ｍｍであってもよい。単一の開口部の開放表面積は、約０．１平方ｍｍ〜約２平方ｍｍ、または約０．２平方ｍｍ〜約１平方ｍｍ、または約０．４〜約０．６平方ｍｍであってもよい。
【００１６】
単一の開口部の直径と、ニコチンを含む粒子の空気動力学的中央粒子径との比は、約５０〜約３２００、または約１００〜約１６００、または約２００〜約８００、または約３００〜約６００であってもよい。
【００１７】
単一の開口部の直径と、乾燥粉末の中央粒子径との比は、約５〜約３２０、または約１０〜約１６０、または約２０〜約８０、または約３０〜約６０であってもよい。
【００１８】
単一の開口部はカプセルの長軸方向軸で入射してもよい。カプセルが乾燥粉末吸入器の中に置かれ、かつ貫通される時、乾燥粉末吸入器を通る気流は、カプセルの長軸方向軸を中心にカプセルを回転させてもよい。
【００１９】
カプセルは、カプセルの内部容積と呼ばれる内部容積を画定してもよい。カプセルの内部容積は、０．０２ｍＬ〜約３ｍＬ、または約０．１ｍＬ〜約０．９ｍＬ、または約０．２ｍＬ〜約０．４５ｍＬ、または約０．２５ｍＬ〜約０．３ｍＬであってもよい。単一の開口部の開放表面積は、カプセルの内部容積１ｍＬ当たり約０．７平方ｍｍ〜約７平方ｍｍ、またはカプセルの内部容積１ｍＬ当たり約１平方ｍｍ〜約２平方ｍｍであってもよい。
【００２０】
カプセルは約５ｍｇ〜約２００ｍｇ、または約２０ｍｇ〜約１００ｍｇ、または４０ｍｇ〜７０ｍｇの乾燥粉末を含みうる。カプセルは、約５ｍｇ〜約２００ｍｇのニコチン粒子、または約２０ｍｇ〜約１００ｍｇ、または約４０ｍｇ〜約７０ｍｇのニコチンを含む粒子を含みうる。
【００２１】
物品またはカプセルは、乾燥粉末吸入器のカプセル空洞内に配置されてもよい。カプセル空洞は、カプセル（長円形状を有してもよい）を収容するように構成された円柱状のスペースを画定してもよい。カプセル空洞は、カプセル空洞の長さに沿って実質的に均一な、または均一な直径を有してもよい。カプセル空洞は、カプセル空洞の長さに沿って実質的に円柱状の、または円柱状の断面を有してもよい。カプセルに対するカプセル空洞の構成は、カプセルがカプセル空洞の中で安定性を有して回転するのを可能にしてもよい。カプセルの長軸方向軸は、吸入中に吸入器本体の長軸方向軸を中心に安定性を有して回転してもよい。
【００２２】
安定な回転は、吸入器本体の長軸方向軸がカプセルの回転軸と実質的に平行であることを意味する。安定な回転は、回転するカプセルの前進の欠如を意味する場合がある。吸入器本体の長軸方向軸は実質的に、カプセルの回転の軸と同一の広がりを持つことが好ましい。カプセルの安定な回転は、消費者による５回以上、または１０回以上、または１５回以上の「吸煙」にわたって、カプセルからのニコチン粒子の一部分の均一な混入を提供してもよい。
【００２３】
カプセル空洞は長軸方向軸と直交する空洞内径を有してもよく、またカプセルはカプセル外径を有する。カプセル外径は空洞内径の約８０％〜約９９％の範囲内であってもよく、またはカプセル外径は空洞内径の約８５％〜約９５％の範囲内であってもよく、またはカプセル外径は空洞内径の約９０％であってもよい。カプセル外径は約５．４ｍｍ〜約６．４ｍｍの範囲内であってもよく、かつ空洞内径は約６ｍｍ〜約７ｍｍの範囲内であってもよく、またはカプセル外径は約５．７ｍｍ〜約６．１ｍｍの範囲内であってもよく、かつ空洞内径は約６．４ｍｍ〜約６．８ｍｍの範囲内であってもよく、またはカプセル外径は約５．８５ｍｍであってもよく、かつ空洞内径は約６．６ｍｍであってもよい。
【００２４】
カプセル空洞は、端キャップが上流側上の境界となってもよく、かつ多孔性支持要素が下流側上の境界となってもよい。端キャップおよび多孔性支持要素は、カプセルをカプセル空洞内で長軸方向に収容するように協働する。多孔性支持要素は細長い吸入器本体の内径を満たしてもよい。多孔性支持要素は、細長い吸入器本体の断面に沿って、多孔性支持要素を通して均一な気流を呈するように空気が流れることを可能にしうる。多孔性支持要素は、乱流効果または周縁効果を低減し、かつカプセル空洞を通して所望の気流パターンを確保または維持するように、ディフューザーとして機能してもよい。
【００２５】
多孔性支持要素の長軸方向軸に沿って延びる長さは約２０ｍｍ〜約４０ｍｍ、または約２２ｍｍ〜約３５ｍｍ、または約２５ｍｍ〜約３０ｍｍ、または約２７ｍｍの距離であってもよい。多孔性支持要素の外径は、吸入器本体の内径と摩擦ばめを形成するために十分な外径であってもよい。多孔性支持要素の外径は約５ｍｍ〜約１０ｍｍ、または約６ｍｍ〜約９ｍｍ、または約６．５ｍｍ〜約８．５ｍｍの範囲内、または約７．５ｍｍであってもよい。
【００２６】
多孔性支持要素はフィルター要素を画定してもよい。フィルター要素は繊維の網状組織で形成されてもよい。繊維の網状組織は不織繊維要素であってもよい。多孔性支持要素は濾過材料のプラグであってもよい。多孔性支持要素を形成する繊維は、ポリ乳酸に由来するものであってもよい。多孔性支持要素を形成する繊維は、酢酸セルロースであってもよい。フィルター要素は酢酸セルロースのプラグまたはポリ乳酸のプラグであってもよい。多孔性要素はプラスチックメッシュを備えてもよい。プラスチックメッシュは約１平方ｍｍ〜約４平方ｍｍ、または約２平方ｍｍの穴を有してもよい。
【００２７】
カプセルは消費の前に、吸入器物品内にシールされていてもよい。吸入器物品は、シールされたまたは気密の容器または袋の中に収容されていてもよい。吸入器物品は、吸入器物品の一つ以上の空気吸込み口チャネル、または空気出口、もしくはマウスピースを覆うための、一つ以上の剥離可能なシール層を含みうる。
【００２８】
カプセルは、空気が吸入器物品を通して流れる時、その長軸方向軸または中央軸を中心に回転してもよい。カプセルは気密材料で形成されてもよく、この気密材料は、単一の開口部を形成するために、吸入器と別個であるか組み合わせられうる貫通要素によって貫通または穿孔されうる。カプセルは金属材料または高分子材料で形成されてもよく、この材料は汚染物質をカプセルに入れないように機能するが、カプセルの中のニコチン粒子の消費の前に貫通要素によって貫通または穿孔されうる。カプセルはポリマー材料で形成されてもよい。ポリマー材料はヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）であってもよい。カプセルはサイズ１〜サイズ４、またはサイズ３のカプセルであってもよい。
【００２９】
金属または剛直な針などの別個の貫通要素は、カプセル空洞内に受けられるカプセルを通る単一の開口部を形成しうる。貫通要素は、端キャップ上の貫通チャネルをシールする、再び封じることができる要素を通過してもよい。
【００３０】
カプセルは、ニコチンを含むニコチン粒子（「ニコチン粉末」または「ニコチン粒子」とも呼ばれる）、および随意に、風味を含む粒子（「風味粒子」とも呼ばれる）を含む。カプセルは所定の量のニコチン粒子および随意の風味粒子を含みうる。カプセルは、少なくとも５回の吸入または「吸煙」、または少なくとも約１０回の吸入または「吸煙」、または少なくとも約１５回の吸入または「吸煙」を提供するのに十分なニコチン粒子を含みうる。カプセルは、約５〜５０回の吸入または「吸煙」、または約１０〜３０回の吸入または「吸煙」を提供するのに十分なニコチン粒子を含みうる。毎回の吸入または「吸煙」は、約０．１ｍｇ〜約３ｍｇのニコチン粒子をユーザーの肺に、または約０．２ｍｇ〜約２ｍｇのニコチン粒子をユーザーの肺に、または約１ｍｇのニコチン粒子をユーザーの肺に送達してもよい。
【００３１】
ニコチン粒子は、採用される特定の調合に基づいてニコチンの任意の有用な濃度を有してもよい。ニコチン粒子は、少なくとも約１重量％〜最高約３０重量％のニコチン、または約２重量％〜約２５重量％のニコチン、または約３重量％〜約２０重量％のニコチン、または約４重量％〜約１５重量％のニコチン、または約５重量％〜約１３重量％のニコチンを有してもよい。各々の「吸煙」で、約５０〜約１５０マイクログラムのニコチンがユーザーの肺に送達されうることが好ましい。
【００３２】
カプセルは、少なくとも約５ｍｇのニコチン粒子、または少なくとも約１０ｍｇのニコチン粒子を保持または含みうる。カプセルは約９００ｍｇ未満のニコチン粒子、または約３００ｍｇ未満のニコチン粒子、または１５０ｍｇ未満のニコチン粒子を保持または含みうる。カプセルは、約５ｍｇ〜約３００ｍｇのニコチン粒子、または約１０ｍｇ〜約２００ｍｇのニコチン粒子を保持または含みうる。
【００３３】
カプセルの中で風味粒子がニコチン粒子とブレンドまたは組み合わせられた時、毎回の吸入または「吸煙」でユーザーに送達される所望の風味を提供する量の風味粒子が存在しうる。
【００３４】
ニコチン粒子は、優先的にユーザーの肺に吸入送達するために有用な任意のサイズ分布を有してもよい。カプセルはニコチン粒子以外の粒子を含みうる。ニコチン粒子およびその他の粒子は粉末システムを形成しうる。
【００３５】
カプセルは、少なくとも約５ｍｇの乾燥粉末（粉末システムとも呼ばれる）または少なくとも約１０ｍｇの乾燥粉末を保持または含みうる。カプセルは、約９００ｍｇ未満の乾燥粉末、または約３００ｍｇ未満の乾燥粉末、または約１５０ｍｇ未満の乾燥粉末を保持または含みうる。カプセルは、約５ｍｇ〜約３００ｍｇの乾燥粉末、または約１０ｍｇ〜約２００ｍｇの乾燥粉末を保持または含みうる。
【００３６】
乾燥粉末または粉末システムは、約１０マイクロメートル未満、または約５マイクロメートル未満、または約１マイクロメートル〜約３マイクロメートルの範囲内の粒子サイズのニコチン粒子から成る粉末システムの少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。
【００３７】
粉末システム中またはニコチン粒子中のニコチンは、医薬品として許容可能な遊離塩基ニコチン、またはニコチン塩もしくはニコチン塩水和物であってもよい。有用なニコチン塩またはニコチン塩水和物には例えば、ピルビン酸ニコチン、クエン酸ニコチン、アスパラギン酸ニコチン、乳酸ニコチン、重酒石酸ニコチン、サリチル酸ニコチン、フマル酸ニコチン、モノ−ピルビン酸ニコチン、グルタミン酸ニコチン、またはニコチン塩酸塩が挙げられる。ニコチンと結合して塩または塩水和物を形成する化合物は、その予想される薬理学的効果に基づいて選ばれてもよい。
【００３８】
ニコチン粒子はアミノ酸を含むことが好ましい。アミノ酸はＬ−ロイシンなどのロイシンであってもよいことが好ましい。ニコチンを含む粒子にＬ−ロイシンなどのアミノ酸を提供することは、ニコチンを含む粒子の接着力を低減する場合があり、またニコチン粒子間の引力を低減し、従ってニコチン粒子の凝集を低減する場合がある。同様に、風味を含む粒子に対する接着力も低減する場合があり、従ってニコチン粒子の風味粒子との凝集も低減する。本明細書に記述される粉末システムは従って、自由流動の材料であってもよく、またニコチン粒子と風味粒子とが組み合わせられる時でも、各々の粉末構成成分の安定した相対的な粒子サイズを有しうる。
【００３９】
ニコチンは表面修飾したニコチン塩であってもよいことが好ましく、その場合、ニコチン塩粒子は被覆された粒子または複合粒子を含む。好ましい被覆材料または複合材料はＬ−ロイシンであってもよい。一つの特に有用なニコチン粒子は、Ｌ−ロイシンを含む重酒石酸ニコチンであってもよい。
【００４０】
粉末システムは風味粒子を含みうる。風味粒子は、選択的にユーザーの口または口腔に吸入送達するために有用な任意のサイズ分布を有してもよい。
【００４１】
粉末システムは、約２０マイクロメートル以上の粒子サイズの粒子から成る粉末システムの風味の少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。粉末システムは、約５０マイクロメートル以上の粒子サイズの粒子から成る粉末システムの風味の少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。粉末システムは、約５０マイクロメートル〜約１５０マイクロメートルの範囲内の粒子サイズの粒子から成る粉末システムの風味の少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。風味を含む粒子の空気動力学的中央粒子径は、約２０マイクロメートル以上、または約５０マイクロメートル以上、または約５０〜約２００マイクロメートルの範囲内、または約５０〜約１５０マイクロメートルの範囲内であってもよい。空気動力学的中央粒子径は、カスケードインパクターで測定することが好ましい。
【００４２】
風味剤または風味は、固体の風味として（約２２℃の室温および１気圧で）提供されてもよく、風味製剤、風味含有材料および風味前駆体を含んでもよい。風味剤は、一つ以上の天然風味剤、一つ以上の合成風味剤、または天然風味剤と合成風味剤との組み合わせを含んでもよい。本明細書に記述される風味剤は、ニコチン構成要素の味覚特性または芳香特性をその消費中または吸入中に変化させるために、または変化させるよう意図するために選択・利用される感覚刺激性の化合物、組成物、または材料である。
【００４３】
風味剤または風味は、天然または合成に由来する各種の風味材料を意味する。これらには、単一の化合物および混合物が含まれる。風味または風味剤は、消費中にニコチン構成要素の体験を高める場合がある風味特性を有する。風味は、可燃性喫煙物品の喫煙の結果から得られるものと類似の体験を提供するように選ばれてもよい。例えば、風味または風味剤は、口充足感および複雑さなどの風味特性を高めうる。複雑さは、単一の感覚属性が支配的になることなく、より豊かな風味の全体的なバランスが取れていることとして、一般的に知られている。口充足感は、消費者の口および喉の中での豊かさと量の知覚として説明される。
【００４４】
適切な風味には例えば、たばこ、煙、メントール、ミント（ペパーミントおよびスペアミントなど）、チョコレート、甘草、柑橘類およびその他の果実風味、γ八量体、バニリン、エチルバニリン、口臭消臭風味、スパイス風味（シナモンなど）、サルチル酸メチル、リナロール、ベルガモット油、ゼラニウム油、レモン油、およびジンジャー油、およびこれに類するものなどの任意の天然風味または合成風味が含まれるが、これらに限定されない。
【００４５】
その他の適切な風味には、酸、アルコール、エステル、アルデヒド、ケトン、ピラジン、これらの組み合わせまたはブレンド、およびこれに類するものから成る群から選択される風味化合物が含まれてもよい。適切な風味化合物は例えば、フェニル酢酸、ソラノン、メガスチグマトリエノン、２−ヘプタノン、ベンジルアルコール、ｃｉｓ−３−ヘキセニルアセタート、吉草酸、吉草酸アルデヒド、エステル、テルペン、セスキテルペン、ノートカトン、マルトール、ダマセノン、ピラジン、ラクトン、アネトール、ｉｓｏ−ｓ吉草酸、その組み合わせ、およびこれに類するものから成る群から選択されてもよい。
【００４６】
風味のさらなる特定の実施例は、現在の文献から見いだされる場合があり、また風味付け、すなわち、臭いまたは味覚を製品に付与する当業者に周知である。
【００４７】
風味剤は力価の高い風味剤であってもよく、吸入気流内で結果的に２００百万分率未満となるレベルで使用・検出される場合がある。こうした風味剤の例は、β−ダマセノン、２−エチル−３，５−ジメチルピラジン、フェニルアセトアルデヒド、グアイアコール、およびフラネオールなどの主なたばこ芳香化合物である。その他の風味剤は、より高い濃度レベルで人間によってのみ感知されうる。本明細書で力価がより低い風味剤と呼ばれるこれらの風味剤は一般に、吸入空気内に放出される風味剤が結果的に、桁違いに多い量のレベルで使用される。力価のより低い適切な風味剤には例えば、天然メントールまたは合成メントール、ペパーミント、スペアミント、コーヒー、茶、スパイス（シナモン、クローブ、およびショウガなど）、ココア、バニラ、果実風味、チョコレート、ユーカリ、ゼラニウム、オイゲノール、およびリナロールが含まれるが、これらに限定されない。
【００４８】
風味を含む粒子は、接着力または表面エネルギーおよび結果としてもたらされる凝集を低減する化合物を含んでもよい。風味粒子は接着力低減化合物を用いて表面修飾されて、被覆された風味粒子を形成してもよい。一つの好ましい接着力低減化合物は、ステアリン酸マグネシウムであってもよい。ステアリン酸マグネシウムなどの接着力低減化合物を風味粒子に提供すること、特に風味粒子を被覆することは、風味を含む粒子の接着力を低減する場合があり、また風味粒子の間の引力を低減し、従って風味粒子の凝集を低減する場合がある。ひいては、ニコチン粒子を有する風味粒子の凝集も低減する場合がある。従って、本明細書に記述される粉末システムは、ニコチン粒子と風味粒子が組み合わせられる時でも、ニコチンを含む粒子と風味を含む粒子の安定した相対的な粒子サイズを有してもよい。粉末システムは自由流動であってもよいことが好ましい。
【００４９】
乾燥粉末吸入用の従来的な製剤は、活性粒子が吸入器を通る単純な気流による影響を受けるには小さすぎる場合があるため、活性粒子の流動化を増大するように機能する担体粒子を含有する。粉末システムは担体粒子を含みうる。これらの担体粒子は、約５０マイクロメートル超の粒子サイズでありうるラクトースまたはマンニトールなどのサッカリドであってもよい。担体粒子は製剤中で希釈剤または膨化剤として作用することによって、用量の均一性を改善するために利用されうる。
【００５０】
本明細書に記述されるニコチン粉末送達システムとともに利用される粉末システムは、担体を含まなくてもよく、またはラクトースもしくはマンニトールなどのサッカリドを実質的に含まなくてもよい。担体を含まない、またはラクトースもしくはマンニトールなどのサッカリドを実質的に含まないことによって、ニコチンは吸入され、かつ一般的な喫煙方法での吸入量または気流量と類似の吸入量または気流量で、ユーザーの肺に送達できるようになる場合がある。
【００５１】
上述の通り、ニコチンを含む粒子および風味含む粒子はそれぞれ、低減された接着力を有してもよく、それらが安定した粒子製剤をもたらし、この場合ではニコチンを含む粒子と風味含む粒子が組み合わせられた時に各構成要素の粒子サイズは実質的に変化しない。
【００５２】
ニコチン粒子および風味粒子は、ニコチン粒子とともに消費された時にユーザーによって風味粒子が検出されるように、任意の有用な相対的な量で組み合わせられてもよい。ニコチン粒子および風味粒子は、粉末システムの全重量の少なくとも約９０重量％、または少なくとも約９５重量％、または少なくとも約９９重量％、または１００重量％を形成することが好ましい。
【００５３】
吸入器本体内での単一の開口部カプセルの回転は、ニコチン粒子または粉末システムをエアロゾル化することができ、自由流動の粉末の維持に役立ちうる。従って、吸入器物品は、上述のニコチン粒子を肺に深く送達するために、従来的な吸入器によって一般に利用される高い吸入量を必要としない場合がある。
【００５４】
吸入器物品は、約５Ｌ／分未満または約３Ｌ／分未満または約２Ｌ／分未満または約１．６Ｌ／分の流量を使用してもよい。流量は約１Ｌ／分〜約３Ｌ／分、または約１．５Ｌ／分〜約２．５Ｌ／分の範囲内でありうることが好ましい。吸入量または流量は、カナダ保健省（Health Canada）喫煙方法のそれと同様でありうること、すなわち約１．６Ｌ／分でありうることが好ましい。
【００５５】
単一の開口部のみを有するニコチンカプセルを収容する吸入器は、従来的な紙巻たばこの喫煙または電子たばこのベイピングのように、消費者によって使用されてもよい。こうした喫煙またはベイピングは二つの工程によって特徴付けられることができ、第一の工程では、消費者が所望するニコチンの全量を含有する少容量が口腔の中に引き出され、それに続く第二の工程では、所望の量のニコチンを含むエアロゾルを含むこの少容量が新鮮な空気によってさらに希釈され、肺の中により深く引き出される。どちらの工程も消費者によって制御される。第一の吸入工程中に、消費者は吸入されるニコチンの量を決定してもよい。第二の工程中に、消費者は肺の中により深く引き出される第一の量を希釈するための量を決定してもよく、気道の上皮表面に送達される有効な薬剤の濃度が最大化される。この喫煙のメカニズムは時に、「吸煙−吸入−吐出」と呼ばれる。
【００５６】
本明細書で使用されるすべての科学的および技術的な用語は、別途指定のない限り、当業界で一般に使用される意味を持つ。本明細書で提供した定義は、本明細書で頻繁に使用される特定の用語の理解を容易にするために提供されている。
【００５７】
「上流」および「下流」という用語は、吸入器本体を通して遠位端部分からマウスピース部分に引き出される際の吸入気流の方向に関して説明された吸入器の要素の相対的な位置を意味する。
【００５８】
単数形（「一つの（a）」、「一つの（an）」、および「その（the）」）は本明細書で使用される場合、複数形の対象を有する実施形態を含蓄するが、その内容によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。
【００５９】
「または」は一般的に、本明細書で使用される場合、「および／または」を含めた意味で使用されるが、その内容によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。「および／または」という用語は、列挙された要素の一つまたはすべて、または列挙された要素のうちの任意の二つ以上の組み合わせを意味する。
【００６０】
「有する、持つ（have）」、「有している、持っている（having）」、「含む（include）」、「含まれる（including）」、「備える（comprise）」、「備える（comprising）」、またはこれに類するものは本明細書で使用される場合、制約のない意味で使用され、一般的に「含むが、これに限定されない」を意味する。「から本質的に成る」、「から成る」、およびこれに類する用語は、「含む」およびこれに類するものに包摂されることが理解されるであろう。
【００６１】
「好ましい」および「好ましくは」という語は、ある特定の状況下で、ある特定のメリットをもたらし得る本発明の実施形態を指す。ただし、同一またはその他の状況下で、その他の実施形態もまた好ましいものでありうる。その上、一つ以上の好ましい実施形態の列挙は、その他の実施形態が有用ではないことを暗に意味するものではなく、請求の範囲を含む本開示の範囲からその他の実施形態を除外するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】図１は、例示的な吸入器物品の斜視図である。
【図２】図２は、図１の例示的な吸入器物品の長軸方向軸に沿った概略断面図である。
【図３】図３は、単一の開口部を有するニコチン消費財カプセルの概略端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６３】
概略図の縮尺は必ずしも正確なものではなく、図示の目的で提示されるものであり、限定するものではない。図面は本開示で説明される一つ以上の態様を図示する。ただし、図面に描かれていないその他の態様が本開示の範囲および精神に則るものと理解される。
【００６４】
図１および図２は、模範的な吸入器物品１００を図示する。図２は、図１の例示的な吸入器物品の長軸方向軸に沿った概略断面図である。吸入器物品１００は、マウスピース端１１２から遠位端１１４へと長軸方向軸ＬAに沿って延びる本体１１０と、本体１１０内に画定されたカプセル空洞１１６とを含む。マウスピース空気チャネル１１１はカプセル空洞１１６からマウスピース端１１２へと延びる。端キャップ１２０は遠位端１１２の中に配置され、かつカプセル空洞１１６へと延びる。端キャップ１２０は端キャップ遠位端１２４から端キャップ内側端１２２へと延びる。端キャップ１２０は、端キャップ遠位端１２４から端キャップ内側端１２２へと延びる空気チャネル１１３を含む。空気チャネル１１３は長軸方向軸ＬAと非平行である。
【００６５】
端キャップ内側端１２２と多孔性支持要素１４０はカプセル空洞１１６の境界となる。カプセル１３０は空洞１１６の中に配置される。カプセル１３０はニコチンを含む粒子を含む。端キャップ１２０と多孔性支持要素１４０は、カプセル１３０をカプセル空洞１１６の中に長軸方向に収容するように協働する。マウスピース端１１２はマウスピース端１１２で本体１１０が開放空間と境界となるように陥凹した端を有して図示される。別の方法として、多孔性支持要素１４０はマウスピース端１１２全体を充填するようにマウスピース端１１２へと延びることができる。
【００６６】
図３は単一の開口部２２０のみを有するニコチンカプセル１３０の概略端面図である。単一の開口部２２０はカプセル本体２１０の端部２１２で、カプセル本体２１０を通して延びてもよい。単一の開口部２２０はカプセル１３０の長軸方向軸にて入射してもよく、また吸入器本体１１０の長軸方向軸ＬAで入射してもよい。
【００６７】
消費者は別個の貫通要素（図示せず）を利用してニコチンカプセル１３０を貫通し、長軸方向軸ＬAに沿って端キャップ１２０の中で貫通チャネル（図１に図示）を通した単一の開口部２２０を形成しうる。貫通要素は単一の開口部２２０から引き出されうる。消費者はその後、吸入器装置１００内のニコチンカプセル１３０を利用しうる。
【図１】
2019508015.tif 000003
【図２】
2019508015.tif 000004
【図３】
2019508015.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成30年7月6日(2018.7.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニコチンを含む粒子を含み、かつ内部容積を画定するカプセルであって、直径が約０．５ｍｍ〜約１．５ｍｍである単一の開口部のみが前記カプセルを通して延び、ニコチンを含み、かつ空気動力学的中央粒子径が約０．５マイクロメートル〜約４マイクロメートルである粒子の部分量を提供するようにサイズにされ、前記単一の開口部を形成するように貫通要素が使用されると従来的な喫煙方法で約５Ｌ／分未満の気流量が前記単一の開口部から引き出される、カプセル。
【請求項２】
ニコチンを含む前記粒子が空気動力学的中央粒子径を有し、かつ前記単一の開口部が直径を有し、前記単一の開口部の前記直径と、ニコチンを含む前記粒子の前記空気動力学的中央粒子径との比が約２００〜約８００である、請求項１に記載のカプセル。
【請求項３】
前記ニコチンがニコチン塩またはニコチン塩水和物を含む、請求項１〜２のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項４】
ニコチンを含む前記粒子が、ロイシンまたはＬ−ロイシンなどのアミノ酸を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項５】
前記カプセルが、風味を含む粒子を含み、この粒子が約２０マイクロメートル以上、または約５０マイクロメートル〜約１５０マイクロメートルの範囲の中央粒子径を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項６】
前記単一の開口部の開放表面積が約０．２平方ｍｍ〜約１平方ｍｍである、請求項１〜５のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項７】
前記カプセルの前記内部容積が約０．２ｍＬ〜約０．４５ｍＬである、請求項１〜６のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項８】
前記単一の開口部の開放表面積が、前記カプセルの内部容積１ｍＬ当たり約０．７平方ｍｍ〜約７平方ｍｍの範囲である、請求項１〜７のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項９】
前記カプセルが約１０ｍｇ〜約２００ｍｇの乾燥粉末を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項１０】
前記単一の開口部が前記カプセルの長軸方向軸で入射する、請求項１〜９のいずれか一項に記載のカプセル。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載のカプセルを備える、乾燥粉末吸入器。
【請求項１２】
前記カプセルがカプセル空洞の中で安定性を有して回転できるように構成される前記カプセル空洞内に、前記カプセルが配置される、請求項１１に記載の乾燥粉末吸入器。
【国際調査報告】
2019508015.tif 000006
2019508015.tif 000007
2019508015.tif 000008