(57)【要約】  機器を２つの異なる動作モードに維持するように構成されたクランプを備えるハンドルを有する医療機器。医療機器は、ニードルと、シースと、シースハンドルと、ニードルアクチュエータと、係止デバイスと、を備える。ニードルアクチュエータの遠位端は、ニードルの近位端と接続している。シースハンドルの遠位端は、シースの近位端と接続している。係止デバイスは、医療用装置が２つの動作状態のうちの一方である場合、シースハンドルに対するニードルアクチュエータの遠位移動を制限する。非作動状態において、ニードルの遠位端は、シースの遠位端内に収容される。作動状態において、ニードルの遠位端は、シースの遠位端から遠位にある。
2019531848.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用装置であって、
遠位端及び近位端を有するニードルと、
遠位端及び近位端を有するシースと、
遠位端及び近位端を有するシースハンドルであって、前記シースハンドルは、前記近位端から前記遠位端に延びるルーメンを含み、前記シースハンドルの前記遠位端は、前記シースの前記近位端と接続している、シースハンドルと、
遠位端及び近位端を有するニードルアクチュエータであって、前記ニードルアクチュエータの前記遠位端は、前記ニードルの前記近位端と接続している、ニードルアクチュエータと、
前記医療用装置が２つの動作状態のうちの一方に置かれている場合、前記シースハンドルに対する前記ニードルアクチュエータの遠位移動を制限するように構成された係止デバイスと、を備える、医療用装置。
【請求項２】
前記動作状態のうちの第１の状態は、非作動状態である、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項３】
前記非作動状態は、前記ニードルの前記遠位端が前記シースの前記遠位端の中に収容されていることを含む、請求項２に記載の医療用装置。
【請求項４】
前記動作状態のうちの第２の状態は、作動状態である、請求項２又は３に記載の医療用装置。
【請求項５】
前記係止デバイスは、
前記医療用装置が、前記動作状態のうちの第１の状態である場合、前記シースハンドルに対する前記ニードルアクチュエータの近位移動を制限するように構成されたクランプ要素と、
前記医療用装置が、前記動作状態のうちの第２の状態である場合、前記シースハンドルに対する前記ニードルアクチュエータの遠位移動を制限するように構成されたスペーシング要素と、を更に含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用装置。
【請求項６】
前記第１の動作状態は、ニードル作動状態であり、前記ニードルの前記遠位端は、前記シースの前記遠位端を越えて遠位に延びている、請求項５に記載の医療用装置。
【請求項７】
前記クランピング要素及び前記スペーシング要素は、モノリシック材料から形成されている、請求項６に記載の医療用装置。
【請求項８】
前記クランピング要素は、
ベースセクションと、
第１の平面に沿って前記ベースセクションから延びる、第１の対の湾曲アームと、
第２の平面に沿って前記ベースセクションから延びる、第２の対の湾曲アームと、を含み、
全ての前記アームの曲率半径は、前記ニードルアクチュエータ及び前記シースハンドルの外部の形状に基づき、
前記第１の対の湾曲アームの曲率中心と、前記第２の対の湾曲アームの曲率中心とを接続する軸線は、前記第１及び第２の平面に対して垂直である、請求項６又は７に記載の医療用装置。
【請求項９】
前記ニードルアクチュエータは、
シャフト部分と、
ハンドル部分と、
前記シャフト部分と前記ハンドル部分との間に位置するフランジと、を含み、
前記シースハンドルは、前記シースハンドルの前記近位端にフランジを含み、
前記第１の対の湾曲アームと前記第２の対の湾曲アームとの間の間隙は、前記ニードルアクチュエータ及び前記シースハンドルの前記フランジに基づいている、請求項８に記載の医療用装置。
【請求項１０】
前記スペーシング要素は、前記第１の対の湾曲アームと前記第２の対の湾曲アームとの間の前記間隙内で、前記シャフト部分を受容するように構成され、前記第１の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、前記第２の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、の外縁部が、前記ハンドル部分の前記フランジ、又は前記シースハンドルの前記フランジのうちの一方と接し、前記第１の対の湾曲アームのうちの第２のアームと、前記第２の対の湾曲アームのうちの第２のアームと、の外縁部が、前記ハンドル部分の別のフランジ、又は前記シースハンドルの別のフランジと接している、請求項９に記載の医療用装置。
【請求項１１】
前記第１の対の湾曲アームのうちの前記第１のアームと、前記第２の対の湾曲アームのうちの前記第１のアームと、の前記外縁部、又は、前記第１の対のアームのうちの前記第２のアームと、前記第２の湾曲アームのうちの前記第２のアームと、の前記外縁部のうちの一方は、前記シースハンドルに対する前記ニードルアクチュエータの非作動状態位置に基づく延在部を含む、請求項１０に記載の医療用装置。
【請求項１２】
前記係止デバイスは、前記ベースセクションに少なくとも部分的に接続したハンドル構成要素を更に含み、前記ハンドル構成要素の作動は、前記第１及び第２の対の湾曲アームのうちの前記第２のアームからの前記第１及び第２の対の湾曲アームのうちの前記第１のアームの拡張動作に変換される、請求項１０又は１１に記載の医療用装置。
【請求項１３】
前記湾曲アームのうちの少なくとも１つのアームの端部は、作動状態である場合、前記ニードルアクチュエータ及び前記シースハンドルの不用意な移動を制限するように構成されたタブを含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の医療用装置。
【請求項１４】
非作動状態の間、前記シャフト部分と接する前記湾曲アームのうちの少なくとも１つのアームの縁部は、前記シャフト部分の不用意な移動を制限するように構成されたタブを含む、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の医療用装置。
【請求項１５】
前記ニードルアクチュエータは、
ハンドル部分と、
長手方向に延びる第１の溝を含むシャフト部分と、を含み、
前記係止デバイスは、
前記シースハンドルのルーメンに少なくとも部分的に突出する突出要素と、
前記シャフト部分の近位端付近に前記第１の溝を接続する、前記シャフト部分上の第２の溝と、を含み、
前記第１及び第２の溝は、前記突出要素を受容するように構成され、
前記第２の溝は、前記突出要素の移動を制限する、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項１６】
前記第１の溝は、前記ニードルアクチュエータが前記シースハンドルに対して移動すると、可聴性フィードバック又は触知性フィードバックのうちの少なくとも一方を提供するように構成されたフィードバック機構を含む、請求項１５に記載の医療用装置。
【請求項１７】
シースハンドル及びニードルハンドルを有するニードルアスピレーションデバイス用のスペーサ及びクランプデバイスであって、前記スペーサ及びクランプデバイスは、
前記ニードルアスピレーションデバイスが、複数の動作状態のうちの第１の状態である場合、前記シースハンドルに対する前記ニードルハンドルの遠位移動を制限するように構成されたスペーシング要素と、
前記ニードルアスピレーションデバイスが前記動作状態のうちの第２の状態である場合、前記シースハンドルに対する前記ニードルハンドルの近位移動を制限するように構成されたクランピング要素と、を備え、前記クランピング要素は、
ベースセクションと、
第１の平面で前記ベースセクションから延びる第１の対の湾曲アームと、
第２の平面で前記ベースセクションから延びる第２の対の湾曲アームと、を含み、
全ての前記アームの曲率半径は、前記ニードルハンドル及び前記シースハンドルの外部の形状に基づき、
前記第１の対の湾曲アームの曲率中心と、前記第２の対の湾曲アームの曲率中心とを接続する軸線は、前記第１及び第２の平面に対して垂直である、スペーサ及びクランプデバイス。
【請求項１８】
前記スペーシング要素は、前記第１の対の湾曲アームと前記第２の対の湾曲アームとの間の間隙内に前記ニードルハンドルのシャフト部分を受容するように構成され、前記第１の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、前記第２の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、の外縁部が、前記ハンドル部分のフランジ、又は前記シースハンドルのフランジのうちの一方と接し、前記第１の対の湾曲アームのうちの第２のアームと、前記第２の対の湾曲アームのうちの第２のアームと、の外縁部が、前記ハンドル部分の別のフランジ、又は前記シースハンドルの別のフランジと接する、請求項１７に記載のスペーサ及びクランプデバイス。
【請求項１９】
前記クランピング要素は、前記ベースセクションに少なくとも部分的に接続したグリップ構成要素を更に含み、前記グリップ構成要素の作動は、前記第１及び第２の対の湾曲アームのうちの第２のアームからの前記第１及び第２の対の湾曲アームのうちの第１のアームの拡張動作に変換される、請求項１７又は１８に記載のスペーサ及びクランプデバイス。
【請求項２０】
前記第１の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、前記第２の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、の外縁部、又は、前記第１の対のアームのうちの第２のアームと、前記第２の湾曲アームのうちの第２のアームと、の外縁部のうちの一方は、前記シースハンドルに対する前記ニードルアクチュエータの非作動状態位置に基づく延在部を含み、
非作動状態の間、前記シャフト部分と接する前記湾曲アームのうちの少なくとも１つのアームの縁部のうちの１つは、前記シャフト部分の不用意な移動を制限するように構成されたタブを含む、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の医療用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織のサンプリングに使用される医療用装置のハンドルに関する。
【背景技術】
【０００２】
このセクションにおける記述は、単に、本開示に関する背景情報を提供し、先行技術を構成しない場合もある。
【０００３】
標的組織から試料を回収するために、ニードルと共に使用されるものなどの、医療用装置用の一部のハンドルの設計は、単純なカンチレバーばね、摩擦ばめ、又はＯ−リングを用いる。これまでのＯ−リングの設計は、Ｏ−リングを据えるための溝を備えた、いくつかの「係止」能力を提供している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、これらの溝は、概ね浅く、使用者の入力操作なしで針を誤って前進させ、潜在的な安全問題又はスコープの損傷を引き起こす場合があると考えられる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、組織をサンプリングするための、例示的な医療機器を提供する。例示的な医療機器は、機器を２つの異なる操作モードに維持するように構成されたクランプを有するハンドルを備える。
【０００６】
本発明の態様に従うと、例示的な医療用装置は、ニードルと、シースと、シースハンドルと、ニードルアクチュエータと、係止デバイスと、を備える。ニードルアクチュエータの遠位端は、ニードルの近位端と接続している。シースハンドルの遠位端は、シースの近位端と接続している。ニードルアクチュエータの遠位端は、ニードルの近位端と接続している。係止デバイスは、医療用装置が２つの動作状態のうちの一方である場合、シースハンドルに対するニードルアクチュエータの遠位移動を制限する。動作状態のうちの第１の状態は、非作動状態であり、非作動状態において、ニードルの遠位端はシースの遠位端内に収容されている。
【０００７】
本発明の更なる態様に従うと、係止デバイスは、医療用装置が動作状態のうちの第１の状態である場合、シースハンドルに対するニードルアクチュエータの近位移動を制限するように構成されたクランピング要素と、医療用装置が動作状態のうちの第２の状態である場合、シースハンドルに対するニードルアクチュエータの遠位移動を制限するように構成されたスペーシング要素と、を含む。第１の動作状態は、ニードル作動状態であり、ニードルの遠位端は、シースの遠位端を越えて遠位に延びる。
【０００８】
本発明の別の態様に従うと、クランピング要素は、ベースセクションと、第１の平面に沿ってベースセクションから延びる、第１の対の湾曲アームと、第２の平面に沿ってベースセクションから延びる、第２の対の湾曲アームと、を含む。全てのアームの曲率半径は、ニードルアクチュエータ及びシースハンドルの外部の形状に基づいている。第１の対の湾曲アームの曲率中心と、第２の対の湾曲アームの曲率中心とを接続する軸線は、第１及び第２の平面に対して垂直である。
【０００９】
本発明の更に別の態様に従うと、スペーシング要素は、ニードルアクチュエータのシャフト部分を、第１の対の湾曲アームと第２の対の湾曲アームとの間のキャップ内に受容するように構成されている。
【００１０】
本発明の更に別の態様に従うと、係止デバイスは、ベースセクションに少なくとも部分的に接続したハンドル構成要素を更に含み、ハンドル構成要素の作動は、第１及び第２の対の湾曲アームのうちの第２の湾曲アームからの第１及び第２の対の湾曲アームの第１の湾曲アームへの拡張動作に変換される。
【００１１】
更なる特徴、利点、及び適用分野は、本明細書に提供される説明から明らかになるであろう。説明及び具体的な例は、単に例示目的のために意図され、本開示の範囲を限定することは意図されないことを理解されたい。
【００１２】
本明細書に説明される図面は、単に例示目的のためであり、決して本開示の範囲を制限することは意図されない。図面における構成要素は、必ずしも一定の縮尺ではなく、本発明の原理を例示することに重点を置かれる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１−１】先行技術の原理に従う、非作動状態でのアスピレーションデバイスの側面図である。
【図１−２】作動状態での図１−１のアスピレーションデバイスの断面図である。
【図２−１】本発明の原理に従い、図１−１及び図１−２のアスピレーションデバイスと共に使用される、クランプ及びスペーサデバイスの斜視図である。
【図２−２】図２−１のデバイスの側面図である。
【図２−３】図２−１のデバイスの側面図である。
【図２−４】図２−１のデバイスの側面図である。
【図３】本発明の原理に従い、アスピレーションデバイスと相互作用するクランプ及びスペーサデバイスの側面図である。
【図４】本発明の原理に従い、アスピレーションデバイスと相互作用する、図３に示すクランプ及びスペーサデバイスの側面図である。
【図５】本発明の原理に従い形成された、アスピレーションデバイスのニードルハンドル部分の斜視図である。
【図６】シースハンドルハウジング内で受容された、図５のニードルハンドル部分の側面図である。
【図７】図５のニードルハンドル部分の溝との、図６のシースハンドルハウジングの止めねじの相互作用を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本開示、適用、又は使用を限定することは意図されない。
【００１５】
図１−１は、非作動位置でのニードルアスピレーションデバイス２０（例えば、経気管支ニードルアスピレーション（ＴＢＮＡ）デバイス）の一例を示し、図１−２は、作動位置でのデバイス２０を示す。デバイス２０は、ハンドル本体２６と、ニードルアクチュエータ２８と、スタイレットノブ３０と、ルアー（Luer）要素３２と、を備えている。ハンドル本体２６は、シース３４の近位端に取り付けられている。ニードルアクチュエータ２８は、ハンドル部分３８に連結したシャフト部分３６を備えている。ニードルアクチュエータ２８は、ニードル４０の近位端に取り付けられている。スタイレットノブ３０は、ニードル４０内で受容されるスタイレット（図示せず）の近位端に取り付けられている。スタイレットノブ３０は、ルアー要素３２の近位端を回転可能に受容する。ルアー要素３２の遠位端は、ニードルアクチュエータ２８のハンドル部分３８のキャビティに取り付けられている。
【００１６】
非作動位置では、ニードル４０の遠位端は、シース３４の中に引っ込んでいる（図１−１）。作動位置では、ニードル４０の遠位端は、シース３４の遠位端を越えて露出している（図１−２）。
【００１７】
図２−１〜図２−４は、２つの異なる動作構成における、図１−１及び図１−２に示すデバイス２０などのニードルアスピレーションデバイスを固定するために使用される、スペーサ／クランプ（以下「クランプ」）５０の様々な図を示す。クランプ５０は、クランプ及びスペーサセクション５２、並びにハンドルセクション５４を含み、これらは共に、移行セクション５５に連結されている。クランプ５０は、モノリシック材料で形成されてもよく、又はセクション５２、５４、及び５５のそれぞれについて、別個の構成要素を含んでよい。クランプ及びスペーサセクション５２は、４つの半円形アーム５６、５８、６０、及び６２を含む。４つの半円形アーム５６、５８、６０、及び６２は、移行セクション５５に接続するか、又は移行セクション５５から延びる第１の端部を含み、取り付けられていない第２の端部を含む。半円形アーム５６及び５８は、同一平面上にあり、半円形アーム６０及び６２は同一平面上にある。長手方向軸線６３は、アーム５６及び５８の曲率中心、並びに、アーム６０及び６２の曲率中心を通過する。長手方向軸線６３は、アーム５６、５８、６０、及び６２の平面に対して垂直である。
【００１８】
ハンドルセクション５４は、第１及び第２のハンドルグリップ６４及び６６を含む。第１及び第２のハンドルグリップ６４及び６６の第１の端部は、移行セクション５５の外面に取り付けられているか、又はここから延びている。第１及び第２のハンドルグリップ６４及び６６は、長手方向軸線６３から延びる異なる半径に沿って延びる。第１及び第２のハンドルグリップ６４及び６６が互いに向かって圧縮されることにより、半円形アーム５６及び６０の非取付端が、半円形アーム５８及び６２の非取付端から離れる方向に移動する。
【００１９】
第１の係止タブ７６、７８、８０、及び８２は、互いに面する表面上の半円形アーム５６、５８、６０、及び６２の非取付端付近に位置する。面する表面は、長手方向軸線６３に対して平行な法線ベクトルを有する。第１の係止タブ７６、７８、８０、及び８２は、以下の図３で示す構成で使用する場合、タブ７６、７８、８０、及び８２のサイズ及び／又は形体により、クランプ５０の所定位置における保持を補助する。
【００２０】
半円形アーム５６、５８、６０、及び６２の非取付端は、第２の係止タブ８４、８６、８８、及び８９を含んでよい。第２の係止タブ８４、８６、８８、及び８９は、半円形アーム５６、５８、６０、及び６２の隣接内面とは角度が異なる、半円形アーム５６、５８、６０、及び６２の内面に隣接した縁部を含む。第２の係止タブ８４、８６、８８、及び８９は、以下の図４で示す構成で使用する場合、タブのサイズ及び／又は形体により、クランプ５０の所定位置における保持を補助する。
【００２１】
突出部７０及び７２は、半円形アーム５８及び６２の外面の一部に沿って位置づけられている。突出部７０及び７２は、半円形アーム５６及び６０の外側表面と、別の半円形アーム５８及び６２の外側表面との間の所定の距離値を生成するように、寸法決めされている。非作動状態をもたらすようにクランプ５０が配置される場合、突出部７０及び７２は、ニードルアクチュエータに取り付けられたニードルが、シースハンドル本体に取り付けられたシース内に入り込むように、ニードルアクチュエータとシースハンドル本体との間に所定の間隔を生成する。
【００２２】
図３は、シャフト部分３６−１及びニードルアクチュエータ２８−１に接続したニードルを非作動位置で保持するために、ニードルアスピレーションデバイス２０−１のニードルアクチュエータ２８−１のシャフト部分３６−１に沿って位置づけられたクランプ５０−１の側面図を示す。ニードルアクチュエータ２８−１は、シャフト部分３６−１とハンドル部分３８−１との間に位置する環状フランジ９０を含む。シースハンドル本体２６−１は、シースハンドル本体２６−１の近位端に位置する環状フランジ９２を含む。クランプ５０−１がニードル安全モードで位置づけられる（即ち、非作動である）場合、シャフト部分３６−１は、半円形アーム５６と６０との間で、かつ、半円形アーム５８と６２との間で、シャフト部分３６−１の長手方向軸線が、半円形アーム５６、５８、６０、及び６２の長手方向軸線におよそ垂直になるように受容される。半円形アーム５６及び６０の外面は、環状フランジ９０の遠位面と接し、突出部７０及び７２の外面は、環状フランジ９２の近位面と接する。クランプ５０−１は、１８０°回転されてもよく、依然として、同じ機能を発揮することができる。
【００２３】
半円形アーム５６及び５８の内面と、半円形アーム６０及び６２の内面との間の長手方向距離は、ニードルアクチュエータ２８−１のシャフト部分３６−１の直径と同じであるか、又は、僅かに大きい。第１の係止タブ７６及び８０、並びに第１の係止タブ７８及び８２は、シャフト部分３６−１がクランプ５０−１から不用意に滑らないようにするために、半円形アーム５６と６０との間の、並びに半円形アーム５８と６２との間の長手方向距離を減少させている。
【００２４】
図４に示すように、クランプ５０−１は、ニードルアクチュエータ２８−１及びシースハンドル本体２６−１の周りに配置されて、ニードルアクチュエータ２８−１に取り付けられたニードル（図示せず）を、シースハンドル本体２６−１に取り付けられたシース（図示せず）に対して作動位置に保持する。この作動位置において、ニードルアクチュエータ２８−１の遠位環状フランジ９０の遠位面は、シースハンドル本体２６−１の近位環状フランジ９２の近位面と接触している。同一平面上の半円形アームは、遠位環状フランジ９０の近位側に据えられ、別の同一平面上の半円形アームは、近位環状フランジ９２の遠位側に据えられている。クランプ５０−１は１８０°回転してもよい。遠位環状フランジ９０及び近位環状フランジ９２の位置は、ニードルアスピレーションデバイス２０−１の長手方向軸線に平行な法線ベクトルを有する、半円形アームの内面間で維持される。ニードルアスピレーションデバイス２０−１の長手方向軸線に垂直な法線ベクトルを有する、半円形アームの別の内面は、ニードルアクチュエータ２８−１及びシースハンドル本体２６−１の外面と、少なくとも部分的に接している。タブは、ニードルアクチュエータ２８−１及びシースハンドル本体２６−１が、クランプ５０−１から容易に分離しないように保持している。
【００２５】
クランプ５０−１は、アームの部分拡大を可能にする、グリップ６４−１及び６６−１を含む。拡張したアームにより、図４に示すようなアームによって、ニードルアクチュエータ２８−１及びシースハンドル本体２６−１をより容易に受容することができる。
【００２６】
図５〜図７は、作動状態でニードルを係止するための、代替の実施形態を示す。図５は、係止デバイスを有する、ニードルハンドルシャフト部分１００を含むニードルアクチュエータ２８−２を示す。ニードルハンドルシャフト部分１００は、ニードルハンドルシャフト部分１００の遠位端から近位端に延びる、長手方向溝１０４を含む。係止デバイスは、片側が長手方向溝１０４に対して開口した、係止溝１０６を含む。長手方向溝１０４の遠位端は、フィードバック機構１１０を含む。
【００２７】
図６は、シースハンドル本体２６−２内で受容されている、ニードルアクチュエータ２８−２のニードルハンドルシャフト部分１００を示す。係止デバイスはまた、シースハンドル本体２６−２内に止めねじ１０８、又は相当するデバイスを含む。止めねじ１０８は、シースハンドル本体２６−２のキャビティ／ルーメン内に延びる。止めねじ１０８は、長手方向溝１０４内で受容される。長手方向溝１０４により、ニードルアクチュエータ２８−２が回転しないまま、長手方向に移動することが可能となる。ニードルアクチュエータ２８−２が、シャフトハンドル２６−２に対して遠位に進んだ後、ニードルアクチュエータ２８−２は回転することができ、止めねじ１０８が係止溝１０６に滑り込む。係止溝１０６は、ニードルアクチュエータ２８−２が不用意に、近位に後退しないようにする。
【００２８】
ニードルアクチュエータ２８−２がシャフトハンドル２６−２に対して近位に後退すると、止めねじ１０８がフィードバック機構１１０の上を通過する。フィードバック機構１１０は、外面と同一平面でなくてもよく、長手方向溝１０４の長軸に対して垂直なニードルハンドルシャフト部分１００の一片であってもよい。止めねじ１０８がフィードバック機構１１０の上を通過すると、音及び／又は動きの短時間の中断が生じ（即ち、可聴性／触知性フィードバック）、それ故に、シャフトハンドル２６−２及びニードルアクチュエータ２８−２の相対位置を使用者に指示することができる。
【００２９】
（実施形態）
項Ａ．医療用装置であって、
遠位端及び近位端を有するニードルと、遠位端及び近位端を有するシースと、遠位端及び近位端を有するシースハンドルであって、シースハンドルは、近位端から遠位端に延びるルーメンを含み、シースハンドルの遠位端は、シースの近位端と接続している、シースハンドルと、遠位端及び近位端を有するニードルアクチュエータであって、ニードルアクチュエータの遠位端は、ニードルの近位端と接続している、ニードルアクチュエータと、医療用装置が２つの動作状態のうちの一方に置かれている場合、シースハンドルに対するニードルアクチュエータの遠位移動を制限するように構成された、係止デバイスと、を備える、医療用装置。
【００３０】
項Ｂ．動作状態のうちの第１の状態は、非作動状態である、項Ａに記載の医療用装置。
【００３１】
項Ｃ．非作動状態は、ニードルの遠位端がシースの遠位端の中に収容されていることを含む、項Ｂに記載の医療用装置。
【００３２】
項Ｄ．動作状態のうちの第２の状態は、作動状態である、項Ｂ又は項Ｃに記載の医療用装置。
【００３３】
項Ｅ．係止デバイスは、医療用装置が動作状態のうちの第１の状態である場合、シースハンドルに対するニードルアクチュエータの近位移動を制限するように構成されたクランプ要素と、医療用装置が動作状態のうちの第２の状態である場合、シースハンドルに対するニードルアクチュエータの遠位移動を制限するように構成されたスペーシング要素と、を更に含む、項Ａ〜項Ｄのいずれか１つに記載の医療用装置。
【００３４】
項Ｆ．第１の動作状態は、ニードル作動状態であり、ニードルの遠位端は、シースの遠位端を越えて遠位に延びる、項Ｅに記載の医療用装置。
【００３５】
項Ｇ．クランピング要素及びスペーシング要素は、モノリシック材料で形成されている、項Ｆに記載の医療用装置。
【００３６】
項Ｈ．クランピング要素は、ベースセクションと、第１の平面に沿ってベースセクションから延びる、第１の対の湾曲アームと、第２の平面に沿ってベースセクションから延びる、第２の対の湾曲アームと、を含み、全てのアームの曲率半径は、ニードルアクチュエータ及びシースハンドルの外側の形状に基づき、第１の対の湾曲アームの曲率中心と、第２の対の湾曲アームの曲率中心とを接続する軸線は、第１及び第２の平面に対して垂直である、項Ｆ又は項Ｇに記載の医療用装置。
【００３７】
項Ｉ．ニードルアクチュエータは、シャフト部分と、ハンドル部分と、シャフト部分とハンドル部分との間に位置するフランジと、を含み、シースハンドルは、シースハンドルの近位端にフランジを含み、第１の対の湾曲アームと第２の対の湾曲アームとの間の間隙は、ニードルアクチュエータ及びシースハンドルのフランジに基づいている、項Ｈに記載の医療用装置。
【００３８】
項Ｊ．スペーシング要素は、第１の対の湾曲アームと第２の対の湾曲アームとの間の間隙内でシャフト部分を受容するように構成され、第１の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、第２の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、の外縁部は、ハンドル部分のフランジ、又はシースハンドルのフランジのうちの一方と接し、第１の対の湾曲アームのうちの第２のアームと、第２の対の湾曲アームのうちの第２のアームと、の外縁部は、ハンドル部分の別のフランジ、又はシースハンドルの別のフランジと接している、項Ｉに記載の医療用装置。
【００３９】
項Ｋ．第１の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、第２の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、の外縁部、又は、第１の対のアームのうちの第２のアームと、第２の湾曲アームのうちの第２のアームと、の外縁部のうちの一方は、シースハンドルに対するニードルアクチュエータの非作動状態位置に基づく延在部を含む、項Ｊに記載の医療用装置。
【００４０】
項Ｌ．係止デバイスは、ベースセクションに少なくとも部分的に接続したハンドル構成要素を更に含み、ハンドル構成要素の作動は、第１及び第２の対の湾曲アームのうちの第２のアームからの第１及び第２の対の湾曲アームのうちの第１のアームの拡張動作へ変換される、項Ｊ又は項Ｋに記載の医療用装置。
【００４１】
項Ｍ．湾曲アームのうちの少なくとも１つのアームの端部は、作動状態である場合、ニードルアクチュエータ及びシースハンドルの不用意な移動を制限するように構成されたタブを含む、項Ｊ〜項Ｌのいずれか１つに記載の医療用装置。
【００４２】
項Ｎ．非作動状態の間、シャフト部分と接する湾曲アームのうちの少なくとも１つのアームの縁部は、シャフト部分の不用意な移動を制限するように構成されたタブを含む、項Ｊ〜項Ｍのいずれか１つに記載の医療用装置。
【００４３】
項Ｏ．ニードルアクチュエータは、ハンドル部分と、長手方向に延びる第１の溝を含むシャフト部分と、を含み、係止デバイスは、シースハンドルのルーメン内に少なくとも部分的に突出する要素と、シャフト部分の近位端付近で第１の溝と接続する、シャフト部分上の第２の溝とを含み、第１及び第２の溝は、突出要素を受容するように構成され、第２の溝は、突出要素の移動を制限する、項Ａに記載の医療用装置。
【００４４】
項
項Ｐ．第１の溝は、ニードルアクチュエータがシースハンドルに対して遠位に移動すると、可聴性フィードバック又は触知性フィードバックのうちの少なくとも一方を提供するように構成されたフィードバック機構を含む、項Ｏに記載の医療用装置。
【００４５】
項Ｑ．シースハンドル及びニードルハンドルを有するニードルアスピレーションデバイス用のスペーサ及びクランプデバイスであって、スペーサ及びクランプデバイスは、ニードルアスピレーションデバイスが、複数の動作状態のうちの第１の状態である場合、シースハンドルに対するニードルハンドルの遠位移動を制限するように構成されたスペーシング要素と、ニードルアスピレーションデバイスが動作状態のうちの第２の状態である場合、シースハンドルに対するニードルハンドルの近位移動を制限するように構成されたクランピング要素と、備え、クランピング要素は、ベースセクションと、第１の平面でベースセクションから延びる第１の対の湾曲アームと、第２の平面でベースセクションから延びる第２の対の湾曲アームと、を含み、全てのアームの曲率半径は、ニードルハンドル及びシースハンドルの外側の形状に基づき、第１の対の湾曲アームの曲率中心と、第２の対の湾曲アームの曲率中心とを接続する軸線は、第１及び第２の平面に対して垂直である、スペーサ及びクランプデバイス。
【００４６】
項Ｒ．スペーシング要素は、第１の対の湾曲アームと第２の対の湾曲アームとの間の間隙内に、ニードルハンドルのシャフト部分を受容するように構成され、第１の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、第２の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、の外縁部が、ハンドル部分のフランジ、又はシースハンドルのフランジのうちの一方と接し、第１の対の湾曲アームのうちの第２のアームと、第２の対の湾曲アームのうちの第２のアームと、の外縁部が、ハンドル部分の別のフランジ、又はシースハンドルの別のフランジと接する、項Ｑに記載のスペーサ及びクランプデバイス。
【００４７】
項Ｓ．クランピング要素は、ベースセクションに少なくとも部分的に接続したグリップ構成要素を更に含み、グリップ構成要素の作動は、第１及び第２の対の湾曲アームのうちの第２のアームからの第１及び第２の対の湾曲アームのうちの第１のアームの拡張動作に変換される、項Ｑ又は項Ｒに記載のスペーサ及びクランプデバイス。
【００４８】
項Ｔ．第１の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、第２の対の湾曲アームのうちの第１のアームと、の外縁部、又は、第１の対のアームのうち第２のアームと、第２の湾曲アームのうちの第２のアームと、の外縁部のうちの一方は、シースハンドルに対するニードルアクチュエータの非作動状態位置に基づく延在部を含み、非作動状態の間、シャフト部分と接する湾曲アームのうちの少なくとも１つのアームの縁部のうちの１つは、シャフト部分の不用意な移動を制限するように構成されたタブを含む、項Ｒ〜項Ｓのいずれか１つに記載の医療用装置。
【００４９】
本発明の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本発明の趣旨から逸脱しない変形が、本発明の範囲内にあることが意図される。かかる変形は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱するものとしてみなされない。
【符号の説明】
【００５０】
２０  ニードルアスピレーションデバイス
２６  ハンドル本体
２８  ニードルアクチュエータ
３０  スタイレットノブ
３４  シース
３６  シャフト部分
３８  ハンドル部分
４０  ニードル
５０  クランプ
５２  スペーサセクション
５４  ハンドルセクション
５５  移行セクション
５６  アーム
５８  アーム
６０  アーム
６２  アーム
６３  長手方向軸線
６４  第１のハンドルグリップ
６６  第２のハンドルグリップ
７０  突出部
７６  タブ
７８  タブ
８０  タブ
９０  環状フランジ
９２  環状フランジ
１００  ニードルハンドルシャフト部分
１０４  長手方向溝
１０６  係止溝
１１０  フィードバック機構
【図１−１】
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【図１−２】
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【図２−１】
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【図２−２】
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【図２−３】
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【図２−４】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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