(57)【要約】  本発明は、医薬製剤を製造する、特に非経口栄養用の製剤を製造する装置に関する。本装置によって、複数の原料容器から目標容器に液体が移送される。本装置は、弁ブロックに対する駆動部を備えるレセプタクルを備え、弁の駆動部は、互いにオフセットされて配置される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の原料容器（２）からの液体を目標容器（５）に移送可能な医薬製剤を製造する装置（１）であって、該装置（１）は、少なくとも１つのポンプ（６）と、多数の弁（９）を備える取外し可能な弁ブロック（３）に対するレセプタクルとを備え、前記原料容器（２）からの流入口は、前記弁（９）によって制御可能であり、前記弁（９）は、作動部材（１４ａ〜１４ｆ）、特にプラグ（１４ａ〜１４ｆ）を備え、該装置（１）は、前記弁（９）を作動させることが可能な連動要素（１８）を備え、
前記連動要素（１８）は、少なくとも２つの列（ａ、ｂ）に相互にオフセットされるように配置されることを特徴とする、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置（１）であって、前記連動要素（１８）は、少なくとも２つの直線列（ａ、ｂ）に配置され、１つの列（ａ）における前記連動要素（１８）は、他の列（ｂ）の前記連動要素（１８）に対して、前記連動要素（１８）のそれぞれの間隔のおよそ半分だけオフセットされていることを特徴とする、装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の装置（１）であって、該装置（１）は、前記連動要素（１８）に対するモーター（２１）を備える駆動ユニット（４１）を備え、前記モーター（２１）は、相互にずらされた少なくとも２つの列に配置されることを特徴とする、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置（１）であって、前記モーター（２１）は、ハウジング（２０）を備え、前記列に沿った前記モーター（２１）の前記ハウジング（２０）は、相互に係合するように配置されることを特徴とする、装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置（１）であって、前記弁（９）を駆動する前記連動要素（１８）は、直線的に延在する駆動シャフト（２３）によって、前記モーター（２１）の駆動シャフト（４５）に接続されることを特徴とする、装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置（１）であって、前記連動要素（１８）は、噛合クラッチ（２７）によって前記モーター（２１）に接続されることを特徴とする、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置（１）であって、前記連動要素（１８）は、前記駆動シャフト（２３）によって可動であり、前記駆動シャフトの前側部分（３２）は、前記噛合クラッチ（２７）の上方に配置される駆動ユニット（４１）の階層（４２）に取り付けられることを特徴とする、装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置（１）であって、該装置（２０）は、前記連動要素（１８）に対するモジュール式の駆動ユニット（４１）を備え、該駆動ユニット（４１）は、該装置（１）のハウジング（２０）の、前記連動要素（１８）とは反対側に取り付けられることを特徴とする、装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置（１）であって、該装置（１）の前記モーター（２１）の負荷が監視されることを特徴とする、装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置（１）であって、該装置は、それぞれの弁位置を監視するセンサーユニット（２８、２８ａ〜２８ｃ）を備えることを特徴とする、装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置（１）であって、前記センサーユニット（２８、２８ａ〜２８ｃ）は、前記弁位置に応じて、フィンガー（３０）が到達する複数の光バリア（２８、２８ａ〜２８ｃ）を含むことを特徴とする、装置。
【請求項１２】
請求項１０又は１１に記載の装置（１）であって、該装置（１）は、複数のセンサーユニット（２８、２８ａ〜２８ｃ）を備え、該センサーユニット（２８、２８ａ〜２８ｃ）は、特に印刷回路基板の支持部（２９）の上側及び支持部（２９）の下側に配置されることを特徴とする、装置。
【請求項１３】
医薬製剤を製造する装置（１）上に配置される弁ブロック（３）であって、前記装置（１）は、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のものである、弁ブロック。
【請求項１４】
請求項１３に記載の弁ブロック（３）であって、前記弁（９）は、それぞれ集水ダクト（３８）への１つの出口（３９）を有し、前記集水ダクト（３８）に沿った全ての弁（９）の前記出口（３０）は、前記集水ダクト（３８）の軸方向に相互に離間するように配置されることを特徴とする、弁ブロック。
【請求項１５】
請求項１３又は１４に記載の弁ブロック（３）であって、前記弁（９）は、中央封鎖位置を有する３／３方向弁として構成されることを特徴とする、弁ブロック。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬製剤を製造する装置に関する。本発明は、特に、例えば、非経口栄養用の輸液パウチ及び／又は輸液シリンジに充填を行う装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬製剤を製造する装置、特に、非経口栄養用の製剤を製造する装置は、例えば、薬局又は病院において、患者別の製剤、特に、種々の基本栄養素、微量元素、及びビタミンの混合物、任意にはそれとともに薬剤を充填するのに用いられる。
【０００３】
このタイプの装置は、ＴＰＮコンパウンダー（ＴＰＮ＝total parenteral nutrition：完全非経口栄養）とも称される。例えば、Fresenius社によるＭｕｌｔｉＣｏｍｐ（商標）システム等の実際に知られている市販されているシステムは、コンピューター制御のポンプユニットを備え、このポンプユニットにより、組成物の構成成分を、異なる原料容器から計量器上に位置する目標容器に移送する。
【０００４】
少なくとも、全ての原料容器に利用可能でない別個のポンプの場合、異なる原料容器からの調量を、弁を用いて制御する必要がある。
【０００５】
通常、多数の原料容器が必要とされることにより、対応して多数の弁も必要となる。弁が中央ユニットにおいて組み合わされる場合、対応して広い設置空間と、弁ユニットと装置において必要とされる弁の駆動部との双方に関する複雑性とが伴う。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
それに対して、本発明は、単純で、小型かつ信頼性のある構成の、医薬製剤を製造する装置を提供するという目的に基づく。本装置は、特に、弁を制御する小型に構成された駆動ユニットを備えるものとする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の目的は、独立請求項のうちの１つに記載の医薬製剤を製造する装置、特に非経口栄養用の製剤を製造する装置によって達成される。
【０００８】
本発明の好ましい実施形態及び改良形態は、それぞれの従属請求項、明細書、及び図面から得られる。
【０００９】
本発明は、医薬製剤を製造する装置に関する。本発明は、特に、例えば、輸液パウチ又は輸液シリンジとして構成される目標容器に、多数の原料容器から回収される複数の液体を充填するのに用いる装置に関する。
【００１０】
このように、多数の原料容器からの液体が目標容器内に移送される。
【００１１】
このために、装置は、少なくとも１つのポンプを備える。弁を用いて複数の原料容器から所望の構成成分を回収するちょうどただ１つのポンプを使用することが想定可能である。ポンプは、弁ブロック（下記を参照）の下流に配置される。
【００１２】
一方、複数のポンプの使用、例えば、比較的大量に回収される医薬製剤の主要構成成分を調量するポンプと、例えばビタミン及び／又は微量元素を含む液体等の微量を回収する更なるポンプとを使用することも想定可能である。
【００１３】
こうして弁の全てを特に単純な方法で単一の出口に接続することができるため、ちょうどただ１つのポンプが用いられることが好ましい。
【００１４】
ポンプは、蠕動ポンプ、例えばホースポンプ、特にローラーポンプ又はフィンガーポンプとして構成されることが好ましい。このタイプのポンプの場合、ホースを周期的に圧迫することによって媒体が運ばれる。これにより、特に、弁ブロックの出口を、ホースポンプ内へと配置されたホースに接続することが可能である。したがって、運ばれる媒体は、ポンプの部分と接触しない。
【００１５】
したがって、多数の弁を含む装置の弁ブロックは、ホースとともに単回使用部品として用いることができる。この単回使用部品は、特定の時間の後及び／又は特定量の液体を移送した後に交換される。したがって、液体は、装置によって移送される際、この単回使用部品の構成部分にのみ接触し、更なる永久使用部品とは接触しない。
【００１６】
弁ブロックは、多数の弁を備えるハウジングとして理解される。このハウジングは、例えば立方体の形状で構成することができる。弁は、ハウジングにおいて少なくとも２つの列を形成することができる。
【００１７】
弁ブロックは、原料容器がそれぞれ１つのホースによって接続することができる、少なくとも４個、特に好ましくは少なくとも８個、特に最も好ましくは少なくとも１２個のコネクタを含むことが好ましい。
【００１８】
弁は、弁を開閉することができる作動部材を備える。作動部材は、特にプラグとすることができる。
【００１９】
弁ブロックは、装置上のレセプタクルに配置可能である。特に、弁ブロックは、支持プレートとして設計されたレセプタクルに掛止される。
【００２０】
弁の作動部材は、装置の連動要素（entrainment elements）によって作動可能である。
【００２１】
１つの実施形態における装置の連動要素は、弁の作動部材に対する形状嵌合要素を形成する。上記連動要素は、それぞれの弁を回転運動によって開閉することができる。
【００２２】
装置は、多数の連動要素を備える。装置は、少なくとも３つの連動要素、特に好ましくは６つ又は少なくとも６つの連動要素を備えることが好ましい。１つの実施形態において、弁ブロックの各作動部材は、装置のそれぞれ１つの連動要素に割り当てられる。連動要素の数は、例えば作動部材の数に対応することができる。
【００２３】
本発明によれば、連動要素は、相互にオフセットされるように配置される。
【００２４】
したがって、弁ブロックの場合、弁の作動部材も、相互にオフセットされるように配置される。
【００２５】
平面図において見た場合、作動部材は、特に、好ましくは直線の少なくとも２つの列に位置し、この列において、作動部材は、相互にオフセットされるように配置される。１つの列に配置された作動部材は、他の列に配置された作動部材に対して軸方向にオフセットされるように位置決めされる。列ごとに少なくとも２つ又は少なくとも３つの連動要素が配置されることが好ましい。
【００２６】
したがって、連動要素及び弁の作動部材は、弁ブロックの主な延在方向に関して、対ごとに向かい合うように位置しない。
【００２７】
したがって、弁ブロックの平面図において見た場合、作動部材は、作動部材同士を接続する仮想直線が直交して交差する構成を形成しない。
【００２８】
むしろ、装置の連動要素及び作動部材は、六方最密充填の法則に従うが、相互に離間するように配置されることが好ましい。
【００２９】
連動要素及び作動部材は、特に、少なくとも２つの列に配置され、この２つの列に沿った作動部材は、実質的に直線上に位置することが好ましい。１つの列の連動要素及び作動部材は、他の列の連動要素及び作動部材に対して、上記連動要素及び作動部材のそれぞれの間隔のおよそ半分だけオフセットされるように配置されることが好ましい。
【００３０】
装置は、モーターを備える駆動ユニットを備えることが好ましい。モーターは、相互にずらされた少なくとも２つの列に配置される。これにより、装置のより小型の設計実施形態が可能になる。
【００３１】
特に、モーターは、六方最密充填の法則に従って、列に沿ったモーターのハウジングが相互に係合するような配置になるように配置することもできる。
【００３２】
モーターは、実質的に円筒形に構成されたハウジングを備えることが好ましく、したがって、このハウジングは、互いに近付けることが可能である。
【００３３】
本発明の１つの設計実施形態の場合、弁ブロックの弁は、集水ダクトへのそれぞれ１つの出口を有する。集水ダクトは、弁ブロックの一部であることが好ましい。集水ダクトは、特に、射出成形プラスチック部品として構成される弁ブロックにおける中央ダクトである。
【００３４】
弁が互いに直接向かい合わないことにより、全ての弁の出口が、集水ダクトに沿って互いに軸方向に離間するように配置される。
【００３５】
特に、本発明により、連動要素がモーターの駆動シャフトとともに１つの軸上に位置することが可能になる。
【００３６】
これにより、単純かつ小型の構造も可能になる。弁の作動部材からそれぞれのモーターへの接続は、モーターの方向に直線的に行われ、具体的には、弁ブロックの主な延在方向に対して好ましくは垂直に行われる。モーターが、例えばギアボックスによって横から連結されることは必要ではない。
【００３７】
しかしながら、本発明に関して、モーター自体がギアボックスを備えることができることが理解される。本発明の１つの実施形態の場合を想定すると、電気モーターに連結される遊星ギアボックスを備えるモーターが特に用いられる。
【００３８】
これにより、高い駆動力と同時に正確な動作制御とを、小さな設置空間において達成することができる。
【００３９】
モーターは、電子システムによって負荷を監視されることが好ましい。すなわち、弁の封鎖が検出されると、モーターが停止する。
【００４０】
本発明の１つの実施形態によれば、封鎖位置、好ましくは中央封鎖位置を有する３／３方向弁が、弁として用いられる。
【００４１】
これには、２つの原料容器に対して１つの弁のみを用いればよいという利点がある。
【００４２】
したがって、弁の作動部材が相互にオフセットされるように配置され、弁ブロックの流入口はそのように配置されないことを更に可能にすることができる。
【００４３】
また、流入口の規則的な配置により、正しい流入口が接続されているか否かを使用者が確認することが容易になる。
【００４４】
本発明の１つの実施形態の場合、連動要素は、噛合クラッチによってモーターに接続される。そのため、噛合クラッチは、駆動シャフト上に設置される。これにより、特に、連動要素に対するモーターの中心合わせにおける存在し得る公差が補正される。
【００４５】
特に、連動要素は、駆動シャフトによって可動であり、駆動シャフトの前側部分は、噛合クラッチの上方に配置される駆動ユニットの階層に取り付けられるということが提供される。したがって、連動要素側の駆動シャフトの取付けは、モーターの取付けとは分離される。
【００４６】
モーター、モーター制御装置、及び連動要素に対する駆動シャフトは、モジュール式駆動ユニットとして設けられることが好ましい。
【００４７】
駆動ユニットは、装置のハウジングの、連動要素とは反対側に取り付けられることが好ましい。
【００４８】
これにより、装置の特に単純で丈夫な構造が可能になる。したがって、連動要素は、例えば、装置のハウジングの上に取り付けられるか又はハウジング部分の一部である支持プレート上に配置することができる。
【００４９】
駆動ユニットは、ハウジングの下側に取り付ける、特にねじ留めすることができる。弁に対する連動要素は、下側に形状嵌合要素を有することが好ましい。これにより、弁に対する連動要素は、駆動シャフト上に存在するモーターの駆動シャフトの連動要素によって駆動される。
【００５０】
さらに、本発明は、医薬製剤を製造する装置に関し、特に、上述したような、複数の原料容器から目標容器に液体を移送可能である装置に関する。
【００５１】
装置は、少なくとも１つのポンプと、多数の弁を備える取外し可能な弁ブロックとを備える。
【００５２】
弁ブロックは、装置のハウジングの支持プレート上に掛止可能であることが好ましい。
【００５３】
弁ブロックは、原料容器からの流入口を制御可能な多数の弁を備える。
【００５４】
本発明によれば、弁は、モーターによって作動可能であり、装置は、それぞれの弁制御装置を監視するセンサーユニットを備える。
【００５５】
また、安全性の向上のために、弁が開放位置又は閉鎖位置のいずれにあるかを、装置によって確認する。
【００５６】
１つの実施形態において、センサーユニットは、弁を動かすのに用いるモーターを制御するのに同時に用いられる。
【００５７】
例えば、中央閉鎖位置を有する３／３方向弁が用いられる場合、弁は、およそ４分の１回転だけ、好ましくはおよそ８分の１回転だけ中央閉鎖位置から進むと、第１の流入口を開放するように１つの方向において開放する。他の方向に回転すると、別の流入口が開放する。４分の１回転で弁は完全に開放し、ポンプをオンに切り替えることができる。
【００５８】
１つの好ましい実施形態の場合のセンサーユニットは、弁位置に応じて、フィンガーが到達する複数の光バリアを含む。
【００５９】
例えば、中央閉鎖位置を有する３／３方向弁を使用する場合、３つの光バリアが特に用いられる。この場合、フィンガーが、閉鎖位置において、中央に配置された光バリアに到達し、このフィンガーは、２つの開放位置においては、それぞれ別の光バリアに到達する。別の実施形態において、中央に配置されていない２つの光バリアには、操作上接近されない。これらの２つの光バリアは、単に末端位置を監視するだけである。２つの「開放」位置には、弁が閉鎖する中央位置に対して、モーター制御装置を介して接近される。
【００６０】
フィンガーは、任意の方法で設計することができる。上記フィンガーは、例えば、光バリアを形成する中間空間に上又は下から到達するフック形状の構造要素とすることができる。
【００６１】
本発明の一改良形態の場合、センサーユニットは、支持部の上側及び支持部の下側に配置される。このことは、装置の小型構造にも役立つ。
【００６２】
弁が互いに近くに位置することに起因して、センサーユニットは、使用されるセンサーユニットのタイプによっては、該センサーユニットが同様に弁又は弁の駆動シャフトにそれぞれ近付けられる場合、互いの障害となる。
【００６３】
支持部の上側及び下側にセンサーユニットを配置することによって、単純な方法で、センサーユニットを２つの異なる平面に配置することができ、これにより、設置空間を得ることが可能になる。
【００６４】
支持部は、特に回路基板として構成され、したがって、センサーユニットを機械的に取り付けるとともに、このセンサーユニットに電気的に給電するように機能する。
【００６５】
本発明の主題は、例示的な一実施形態を参照するとともに、図面の図１〜図１３を用いて、以下により詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】医薬製剤を製造する装置の概略図である。
【図２】使用される弁ブロックの詳細斜視図である。
【図３】使用される弁ブロックの詳細斜視図である。
【図４】図２及び図３による弁ブロックのハウジングの断面斜視図である。
【図５】弁に対する連動要素を有する支持プレートの詳細図である。
【図６】装置の駆動ユニットの斜視図である。
【図７】装置の駆動ユニットの斜視図である。
【図８】駆動ユニットの詳細図である。
【図９】駆動ユニットの詳細図である。
【図１０】駆動ユニットの詳細図である。
【図１１】連動要素及びモーターの駆動シャフトの斜視図である。
【図１２】駆動ユニットの底面図である。
【図１３】駆動ユニットの上面詳細斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００６７】
図１は、医薬製剤を製造する装置１の概略図を示している。
【００６８】
装置１は、特に、非経口栄養用の製剤を混合するように構成されている。この装置によって、例えば、輸液パウチ又は輸液シリンジに充填を行う。
【００６９】
このために、多数の原料容器２が装置１に接続される。ここに示されている原料容器２は、フレームから吊るされている。例えばパウチとして構成され、栄養組成物の主要構成成分を含む更なる原料容器は、ここでは示されていない。
【００７０】
装置１は、ホース（図示せず）を介して原料容器２に接続される流入口８ａ〜８ｌ（これについては図２を参照）を有する弁ブロック３を備える。ここで、ホースは、例えば、該ホースをそれぞれの原料容器２に接続するのに用いるスパイク及び／又はルアーロックコネクタを備える。
【００７１】
弁ブロック３の弁９の作動により、弁ブロック３のそれぞれ１つの流入口８ａ〜８ｌが、弁ブロック３の流出口１１ａ、１１ｂに接続され、ポンプ６によって、それぞれの液体を目標容器５に移送することができる（これについては図２も参照）。このために使用されるホースは図示されていない。
【００７２】
目標容器５は、計量器４上に配置される。特に、計量器４によって、所望の量の液体が回収されたか否かを確認することができる。
【００７３】
様々な原料容器２からの移送、ひいては医薬製剤の製造は、コンピューター制御により実行される。
【００７４】
通常、一度に弁ブロック３の１つの弁９のみが開放される。すなわち、液体は、常にちょうど１つの原料容器２から回収される。
【００７５】
移送時、ポンプ６によって圧送される原料容器の液体は、すぐに目標容器５には到達しない。なぜなら、ホースには最初、まだ別の液体が満ちているからである。一方、原則として、他の効果を無視した場合、回収される液体の量は、特に、少なくとも、様々な原料容器２内の液体がおおよそ同じ密度を有する場合、計量器４によって最初に求めることができる。
【００７６】
充填手順を完了するには、通常、所望の栄養構成成分が、弁ユニット３を目標容器５に接続するホース（図示せず）から完全に出たことを確実にするために、例えば水等の中性媒体が、目標容器５に圧送される。
【００７７】
弁ブロック３は、原料容器２及び目標容器３に接続するホース（ここでは図示せず）とともに、それぞれ単回使用部品として提供又は使用されることが好ましい。弁ブロック３は、好ましくは装置１の支持プレート７に掛止され、それにより、使用者が容易に取り外すことができる。
【００７８】
このために、装置１のハウジング２０は、弁ブロック３をその上に掛止する役目を果たす支持プレート７を備える（これについては図５も参照）。
【００７９】
図２は、弁ブロック３の斜視図を示しており、ここでは、弁ブロック３の上側を見て取ることができる。
【００８０】
弁ブロック３は、流入口８ａ〜８ｌを有する好ましくは実質的に立方体であるような構成のハウジングを備える。原料容器２は、ホース（ここでは図示せず）を介して流入口８ａ〜８ｌに接続される。
【００８１】
流入口８ａ〜８ｌは、それぞれ好ましくは、１つのホースに接続、好ましくは溶接又は接着され、上記ホースは、破壊せずに取り外すことができないようになっている。
【００８２】
弁ブロック１０は、弁９を更に備え、各弁９は、２つの流入口８ａ〜８ｌを制御するように意図される。
【００８３】
弁９の設計実施形態の説明を、流入口８ａ及び８ｂを有する弁９によって行う。他の弁９は、同一構成であることが好ましい。
【００８４】
この例示的な実施形態では、１つの弁９は、流入口８ａ及び８ｂを制御する役目を有する。流入口８ａ及び８ｂは、平面図において、それぞれ弁９のハウジングに重なる。
【００８５】
上記ハウジング１０から突出する弁ハウジングを備える弁９が、相互にオフセットされるように配置された２つの直線列に位置決めされることを見て取ることができる。
【００８６】
弁９とは異なり、流入口８ａ〜８ｌは、オフセットされるようには配置されず、列においてちょうど向かい合うように配置される。
【００８７】
それぞれ２つの流入口８ａ〜８ｌを開閉することを可能にするように、弁９は、中央閉鎖位置を有する３／３方向弁として構成される。
【００８８】
弁ブロック３は、ハウジング１０の２つの対向する側に配置される流出口１１ａ及び１１ｂを更に備える。この流出口１１ａ及び１１ｂは、好ましくは中央ダクト３８によって相互接続される。
【００８９】
目標容器５に接続されるホース（図示せず）は、流出口１１ａ又は流出口１１ｂのいずれかに接続することができる。不要な流出口は、閉鎖することができる。
【００９０】
ハウジング１０は、弾性の（sprung）掛止タブ１２を更に備える。掛止タブ１２は、つまみとして構成される。使用者が掛止タブ１２を引っ張ると、弁ブロック３を、装置１の支持プレート（図１における７）から取り外すことができる。
【００９１】
図３は、弁ブロック３の底面斜視図を示している。弁ブロック３は、この例示的な実施形態では、下方からアクセス可能なプラグ１４ａ〜１４ｆの形態である作動部材を備えることを見て取ることができる。プラグ１４ａ〜１４ｆは、相互にオフセットされるように配置された２つの列に配置される。
【００９２】
このために、弁ブロックの下側の平面図において、プラグ１４ａ〜１４ｃは図示の仮想直線ａ上に配置され、プラグ１４ｄ〜１４ｆは、仮想直線ｂ上に配置される。相互に対向する直線におけるプラグは、それぞれ、例えば、プラグ１４ｅが、対向するプラグ１４ａ及び１４ｂ間に位置するように、相互にオフセットされて配置される。
【００９３】
さらに、弁９、ひいてはまたプラグ１４ａ〜１４ｆは、弁ブロック３の流出口１１ａ又は１１ｂに続く中央ダクト３８に沿って位置する。
【００９４】
作動部材、すなわちプラグ１４ａ〜１４ｆは、装置１の連動要素１８の形状嵌合要素に対応する形状嵌合要素（これについては図５も参照）を有する。この実施形態におけるこの形状嵌合要素は、スロットとして構成される。装置上の連動要素１８によって、プラグ１４ａ〜１４ｆが作動され、それぞれの弁９が開閉される。
【００９５】
形状嵌合要素としてのスロットは、プラグに対して特に好適である。なぜなら、この例示的な実施形態におけるプラグは、エラストマーから構成され、弁ブロックのハウジングに圧入されるためである。エラストマー材料であるにもかかわらず、連動要素とプラグ１４ａ〜１４ｆとの間には、スロットによって十分に安定した接続がもたらされる。
【００９６】
下側において、掛止タブ１２は、掛止状態において支持プレート７の周縁部１６の下方に係合するウェブ１３を有することを更に見て取ることができる（これについては図５も参照）。
【００９７】
ウェブ１３の反対側にあるハウジングのウェブ１５は、掛止タブ１２の反対側における弁ブロック３に対する形状嵌合要素として機能する。したがって、弁ブロック３は、片側から掛止タブ１２を引っ張ることによって取り外すことができる。
【００９８】
この図においてプラグ１４ａ〜１４ｃを有する弁９は、中央位置、すなわち閉鎖位置にあることを見て取ることができる。説明のために、プラグ１４ｄ〜１４ｆを有する弁９は、中央閉鎖位置に対しておよそ８分の１回転だけ回転されている。したがって、それぞれ１つの流入口が開放されている。装置１の動作時、一度に１つの弁９のみが開放されることが理解される。詳細には、弁９は、１つの流入口８ａ又は８ｂのみに向かって開放される。
【００９９】
図４は、プラグ１４ａ〜１４ｆを伴わない弁ブロック３のハウジングの断面斜視図を示している。
【０１００】
弁９の設計実施形態を、弁９の例を用いて説明する。弁９の全てが同一構成であることが好ましい。
【０１０１】
円筒形状の弁ハウジング４６は、入口４０ａ及び４０ｂを有し、それぞれのプラグ１４ａ〜１４ｆが開放位置にある場合、この入口４０ａ及び４０ｂを通って、それぞれ１つの流入口８ａ〜８ｌからの液体が、弁９を通じて流れることができることを見て取ることができる。
【０１０２】
各弁９は、集水ダクト３８へと開口する出口３９を有することを更に見て取ることができる。
【０１０３】
この例示的な実施形態における出口３９は、平面図において、弁９の円筒形状のハウジングが集水ダクト３８に重なるようにして形成される。弁ハウジング４６は、集水ダクト３８へと直接開口する。
【０１０４】
弁９が相互にオフセットされるように配置されていることにより、集水ダクト３８に沿った出口３９の全ては、相互に離間し、軸方向に相互に向かい合わない。
【０１０５】
図５は、装置１のハウジング２０の支持プレート７の詳細斜視図を示している。
【０１０６】
弁ブロック３は、この支持プレート７上に掛止される。
【０１０７】
このために、支持プレート７は、基部１７を有する。支持プレート７の周縁部１６は、基部１７を越えて突出している。突出した周縁部１６は、弁ブロック３の掛止タブ１２及びウェブ１３に対する形状嵌合要素として機能し、これらを基部１７に掛止するようになっている。
【０１０８】
弁９の作動部材、すなわちプラグ１４ａ〜１４ｌに対する連動要素１８は、支持プレート７から突出している。
【０１０９】
また、連動要素１８は、２つの列において相互にオフセットされ、六方最密充填の法則に従うが、相互に離間するように配置される。
【０１１０】
この例示的な実施形態における連動要素１８は、ウェブ形状の突出部１９を有し、スロット付きのスクリュードライバーと同様の構成である。突出部１９は、プラグ１４ａ〜１４ｆのスロットに係合する。
【０１１１】
支持プレート７は、好ましくは、装置１のハウジング２０に上から取り付けられるか、又はハウジングの一部とすることもできる。
【０１１２】
図６は、連動要素１８に対する駆動ユニット４１の斜視図を示している。
【０１１３】
駆動ユニット４１は、モジュール式ユニットとして構成される。上記駆動ユニット４１は、支持プレート７の下で装置１のハウジング２０に下から取り付けられる頭部２４を備え、頭部２４には、駆動ユニット４１の更なる部品が取り付けられる。
【０１１４】
連動要素１８に対する駆動シャフト２３は、頭部２４から突出している。
【０１１５】
駆動シャフト２３の端部は、好ましくは同様に連動要素として構成され、弁９に対する連動要素１８の対応する形状嵌合要素への形状嵌合要素を有する。弁９に対する上記連動要素１８は、それぞれ、駆動シャフト２３の端部における上記形状嵌合要素によって駆動シャフト２３に接続される。
【０１１６】
弁９を駆動するモーター２１は、駆動ユニット４１の支持部２２に取り付けられ、上記モーター２１は、同様に、弁９に対応する様式で相互にオフセットされた２つの列に配置される。したがって、駆動ユニット４１全体が、特に小型に構成されることを見て取ることができる。
【０１１７】
図７は、駆動ユニット４１の更なる斜視図を示している。この図では、駆動ユニット４１の図６に示されているものと反対の側を見て取ることができる。
【０１１８】
この図では、電子装置、制御装置、及びモーターの電源を備える回路基板２５が、駆動ユニット４１の支持部２６に対して垂直方向に取り付けられることを見て取ることができる。このことも同様に、小型構造様式に寄与する。
【０１１９】
図８は、図６に示されている駆動ユニット４１の詳細斜視図を示している。この詳細図において、モジュール式に構成された駆動ユニット４１は、２つの階層４２、４３を有することを見て取ることができる。モーター２１は、下側の階層４３を閉鎖する支持部２２に取り付けられる。連動要素１８の駆動シャフトは、階層４３における噛合クラッチ２７によってモーター２１に接続される。
【０１２０】
したがって、駆動シャフト２３と連動要素１８との取付けは、モーター２１の取付けとは分離される。
【０１２１】
図９は、更なる詳細斜視図を示している。この図では、駆動ユニット４１のセンサーユニットを特に見て取ることができる。
【０１２２】
連動要素に対する駆動シャフト２３ａを見て取ることができる。駆動シャフト２３ａ〜２３ｃは、横方向突出部３４を有し、横方向突出部３４は、この例示的な実施形態では、１８０度回転された場合の駆動シャフト２３ａの設置が可能でないように阻止するためのピンとして構成される。
【０１２３】
さらに、フィンガー３０ａが、駆動シャフト２３ａに取り付けられる。フィンガー３０ａは、弁位置に応じて、四分円の周りに配置された光バリア２８ａ〜２８ｃのうちの１つに到達する。
【０１２４】
光バリア２８ａ〜２８ｃは、センサーユニットを形成する。
【０１２５】
光バリア２８ａ〜２８ｃは、回路基板として構成されるとともに、少なくとも光バリア２８ａ〜２８ｃに対して電源を提供する支持部２９の上側２９ａに配置される。
【０１２６】
駆動シャフト２３ａのフック状に構成されたフィンガー３０ａは、弁位置に応じて、上から光バリア２８ａ〜２８ｃの開口に到達する。
【０１２７】
光バリア２８ａ〜２８ｃは、弁位置を監視する及び／又はモーター２１を制御する機能を果たすことができる。
【０１２８】
フィンガー３０ａは、中央の光バリア２８ｂに到達する。この図における弁９は、中央位置、すなわち閉鎖位置に位置する。
【０１２９】
ここで見て取ることができるように、支持部２９の上側２９ａには、駆動シャフト２３ｂ及び２３ｃのために設けられるセンサーユニットが存在しない。
【０１３０】
駆動シャフト２３ｂ及び２３ｃに対するセンサーユニットは、図１０による詳細斜視図に見て取ることができる。
【０１３１】
この図では、光バリア２８、２８ｄ〜２８ｆ、すなわち、駆動シャフト２３ｂ及び２３ｃに対するセンサーユニットが位置する支持部２９の下側２９ｂを見て取ることができる。
【０１３２】
ここでは、駆動シャフト２３ｂ、２３ｃのフィンガー３０ｂは、それぞれ下から光バリア２８、２８ｄに到達する。
【０１３３】
センサーユニットの構造は、他の点では、図９に示されているセンサーユニットの構造に対応する。
【０１３４】
センサーユニットが２つの平面間で分割されていることによって、より小型の設計実施形態も可能になる。
【０１３５】
回路基板として構成される支持部２９の電気的接続の機能を果たすプラグコネクタ３１を更に見て取ることができる。
【０１３６】
図１１は、駆動シャフト２３及びモーター２１の斜視図を示している。駆動シャフト２３は、上記で説明した、フィンガー３０ｂが光バリア２８、２８ｄ〜２８ｆに下から到達する駆動シャフト２３ｂ及び２３ｃに対応する。
【０１３７】
駆動シャフト２３及びモーター２１は、１つの軸上に配置される。
【０１３８】
駆動シャフト２３は、駆動ユニット４１の階層４２に分離されて取り付けられる前側部分３２を有する。この前側部分３２は、弁９に対する連動要素１８に連結するために、連動要素３３を備える。
【０１３９】
センサーユニットの光バリアを作動させるフィンガー３０は、前側部分３２の下方で駆動シャフト２３に取り付けられる。
【０１４０】
駆動シャフト２３は、噛合クラッチ２７によって、モーター２１の駆動シャフト４５に接続される。
【０１４１】
したがって、前側部分３２の取付けは、取り付けられたモーター２１の駆動シャフト４５の取付けとは分離され、軸方向アライメントに関する存在し得る公差が補償されるようになっている。
【０１４２】
第１の部分としてのモーター２１は、ケーブル３７によって給電される電気モーター３６を備える。
【０１４３】
高いギア比が確保され、それにより、同時に高い力で弁を正確に制御することが可能な遊星ギアボックス３５が、第２の部分として電気モーター３６の上方に配置される。
【０１４４】
モーター２１は、負荷を監視される。弁９が封鎖されると、この封鎖が検出され、モーター２１が停止する。装置１の使用者は、それぞれのエラーメッセージによって報せを受ける。
【０１４５】
図１２は、駆動ユニット４１の下側の平面図を示している。
【０１４６】
モーター２１は、相互にオフセットされた２つの列に配置されることを容易に見て取ることができる。したがって、モーター２１のハウジングは、互いに列に沿って係合し、これにより、駆動ユニット４１及び駆動ユニット４１に接続される弁ブロック３の小型の設計実施形態が可能になる。
【０１４７】
図１３は、駆動ユニット４１の上面詳細斜視図を示している。
【０１４８】
駆動ユニット４１の頭部２４は、突出した基部４４を備えることを見て取ることができる。
【０１４９】
弁９に対する連動要素１８を更に作動させる、駆動シャフト２３の連動要素３３は、基部４４から突出している。
【０１５０】
この例示的な実施形態における連動要素３３は、弁９に対する連動要素１８の下側の対応する形状嵌合要素（図示せず）と相互作用するように、カムのような構成になっていることを見て取ることができる。
【０１５１】
モジュール式に構成された駆動ユニット４１は、装置１のハウジング２０に下からねじ留めすることができ、支持プレート７は、弁９に対する連動要素１８とともに、装置１のハウジング２０に上から取り付けられる。
【０１５２】
本発明によって、単純かつ小型に構成される、医薬製剤を製造する信頼性のある装置を提供することが可能になっている。
【符号の説明】
【０１５３】
１  装置
２  原料容器
３  弁ブロック
４  計量器
５  目標容器
６  ポンプ
７  支持プレート
８ａ〜８ｌ  流入口
９  弁
１０  ハウジング
１１ａ、１１ｂ  流出口
１２  掛止タブ
１３  ウェブ
１４ａ〜１４ｆ  プラグ、作動部材
１５  ウェブ
１６  周縁部
１７  基部
１８  連動要素
１９  突出部
２０  ハウジング
２１  モーター
２２  支持部
２３、２３ａ〜２３ｃ  駆動シャフト
２４  頭部
２５  回路基板
２６  支持部
２７  噛合クラッチ
２８、２８ａ〜２８ｆ  光バリア
２９  支持部
２９ａ  上側
２９ｂ  下側
３０、３０ａ、３０ｂ  フィンガー
３１  プラグコネクタ
３２  前側部分
３３  連動要素
３４  突出部
３５  遊星ギアボックス
３６  電気モーター
３７  ケーブル
３８  集水ダクト
３９  出口
４０ａ、４０ｂ  入口
４１  駆動ユニット
４２  階層
４３  階層
４４  基部
４５  駆動シャフト
４６  弁ハウジング
【図１】
2019508331.tif 000003
【図２】
2019508331.tif 000004
【図３】
2019508331.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2019508331.tif 000009
【図８】
2019508331.tif 000010
【図９】
2019508331.tif 000011
【図１０】
2019508331.tif 000012
【図１１】
2019508331.tif 000013
【図１２】
2019508331.tif 000014
【図１３】
2019508331.tif 000015
【国際調査報告】
2019508331.tif 000016
2019508331.tif 000017
2019508331.tif 000018
2019508331.tif 000019