(57)【要約】【課題】脊椎への前方からの挿入用のインプラントの構造を提供する。【解決手段】インプラントは、本体部200とカバー220とを含み、これらが、ブレード移動要素260に装着されている１つまたは複数のブレード241,242を収容する。各ブレード241,242は、ブレード移動要素260の対応するチャンネルに係合する。ブレード移動要素260が近位内方または遠位外方に駆動されると、１つまたは複数のブレード241、242が延びるかまたは退避する。各ブレード241,242は、ブレード241,242の遠位を向く側に沿って形成されているブリッジ部1350によって補強される。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントであって、
第１軸を有するハウジングと、
前記ハウジング内の退避位置と、ブレードが前記ハウジングから外方に延びている延伸位置とを有するブレードと、
従動軸部およびブレード係合部を備えるブレード移動要素と、を備え、
前記ブレード移動要素は、前記退避位置と前記延伸位置との間で前記ブレードを移動させることができ、
前記ハウジングは、ガイド開口を含む第１端部を有し、前記ガイド開口は、中空溝部およびチャンバ部を備え、前記中空溝部は、前記チャンバ部に接続されており、
前記チャンバ部は、前記ブレード移動要素の前記従動軸部の一部を受け入れる、インプラント。
【請求項２】
前記チャンバ部は、前記従動軸部を受け入れるように構成されており、前記チャンバ部の断面形状は、前記従動軸部の回転を防止するように構成されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記チャンバ部は、垂直面に実質的に矩形の断面形状を有し、前記従動軸部は、垂直面に実質的に矩形の断面形状を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記第１軸は、前記インプラントの前方側部と後方側部との間に延びている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記第１端部は、前記インプラントの前記前方側部に関連付けられている、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記ブレード移動要素は、前記第１軸に平行な方向に前記ハウジングを通って並進することができる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記中空溝部は、ねじ切り留め具を受け入れるように構成されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記ねじ切り留め具は、本体部に接合されているフランジ付き頭部を含み、前記フランジ付き頭部は、ねじ切りセグメントを含み、前記ねじ切りセグメントは、前記中空溝部のねじ山に対応する、請求項７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記ねじ切り留め具は、前記従動端が前記チャンバ部から前記中空溝部の中まで移動するのを防止するように構成されている、請求項７に記載のインプラント。
【請求項１０】
インプラントであって、
第１軸を有する本体部と、
前記本体部内の退避位置と、ブレードが前記本体部から外方に延びている延伸位置とを有するブレードと、
前記ブレードは、遠位面および近位面を有し、
前記ブレードは、前記遠位面に隣接して配設されているブリッジ部をさらに備え、前記ブリッジ部は、前記ブレードに構造的な補強を与えるように構成されており、
前記第１軸に平行な方向に前記本体部を通って並進することのできるブレード移動要素と、を備え、
前記ブレード移動要素は、前記退避位置と前記延伸位置との間で前記ブレードを移動させることができる、インプラント。
【請求項１１】
前記ブレードは、前縁および後縁を有し、前記本体部は、第１保持チャンネルおよび第２保持チャンネルを含み、前記ブレードの前記前縁は、前記第１保持チャンネルに受け入れられ、前記ブレードの前記後縁は、前記第２保持チャンネルに受け入れられる、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記ブレードは、第１ブレード部と第２ブレード部とがゼロではない角度で交わる第１屈曲部を有する、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記本体部の後方側部は、第１端部と第２端部との間に延びている後方開口を含み、前記後方開口にまたがるように前記本体部にカバーが装着されている、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記第１端部は、前記カバーの一部を受け入れるように構成されている第１凹部を含む、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記ブレード移動要素の後方端は、受け部を含み、前記受け部は、前記カバーが前記本体部に装着されて、前記ブレードが退避位置にあるときに、前記カバーの上側表面の上かつ下側表面の下に配設される、請求項１４に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記ブレード移動要素の前記チャンネルは、前記ブレード移動要素の側面に対角線上に延びている、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１７】
インプラントであって、
ハウジングと、第１ブレードと、ブレード移動要素と、を備え、
前記第１ブレードは、前記ハウジング内の退避位置と、前記第１ブレードが前記ハウジングから外方に延びている延伸位置とを有し、
前記ブレード移動要素は、第１軸に平行な方向に前記ハウジングを通って並進するように構成されており、前記第１軸は、前記インプラントの前方側部から前記インプラントの後方側部に延びており、
前記ブレード移動要素は、従動軸部およびブレード係合部を備え、前記従動軸部は、前記第１ブレードが前記退避位置にあるときに、少なくとも部分的に前記ハウジングの外部に配設され、前記従動軸部は、前記第１ブレードが前記延伸位置にあるときに、全体が前記ハウジング内に配設される、インプラント。
【請求項１８】
前記従動軸部は、前記第１軸に実質的に整列した方向に延びているねじ切り開口を含む、請求項１７に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記ハウジングは、前記ハウジングの前方側部に形成されている前方開口を含み、前記従動軸部は、前記第１ブレードが前記退避位置にあるときに、前記前方開口を通って延びている、請求項１７に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記ハウジングの前記前方側部は、挿入ツールと係合するように構成されている少なくとも１つの第１空洞を含む、請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２１】
第２ブレードをさらに備え、前記第１ブレードは、前記延伸位置で前記ハウジングから遠位上方に延び、前記第２ブレードは、前記延伸位置で前記ハウジングから遠位下方に延びている、請求項１７に記載のインプラント。
【請求項２２】
前記第２ブレードは、前記第１ブレードと実質的に同様である、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２３】
挿入ツールは、前記インプラントの挿入中に、前記ハウジングを把持するように構成されており、前記挿入ツールは、前記ねじ切り開口に係合して、前記第１ブレードを前記退避位置から前記延伸位置まで移行させるねじ切りドライバをさらに備え、前記挿入ツールは、前記インプラントに取り付けられて、前記第１ブレードを前記延伸位置にロックするねじ切り留め具を含む、請求項１８に記載のインプラント。
【請求項２４】
前記ブレード移動要素は、前記ブレード移動要素の中央に向いて配設されている斜材部を含む、請求項１７に記載のインプラント。
【請求項２５】
前記従動軸部は、前記ブレードが前記退避位置にあるときに、前記ハウジングの外部に配設される従動端を含み、前記従動端部に力が加えられると、前記ブレードは、前記退避位置から前記延伸位置に移行する、請求項１７に記載のインプラント。
【請求項２６】
前記ブレードの外縁は、前記退避位置では、前記ハウジングの中央領域に配設され、前記ブレードの前記外縁は、前記延伸位置では、前記ハウジングに対して中央に位置付けられる、請求項２５に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、患者における骨の成長を支持するインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の異なるインプラントが体内で使用される。あるエリアを安定させ、骨の内部成長を促すように使用されるインプラントは、安定性（すなわち、圧力下での経時的な最小限の変形）および骨の内部成長のためのスペースの双方を提供する。
【０００３】
脊椎固定術または脊椎癒着術としても知られている脊椎固定は、変性円板疾患、脊椎すべり症（椎骨のすべり）、脊柱管狭窄症、脊柱側弯症、骨折、感染または腫瘍等の、種々の病的状態の治療に使用される外科的な治療方法である。脊椎固定処置の目的は、不安定さ、ひいては痛みを低減することである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
脊椎の固定に備えて、椎間板のほとんどが除去される。脊椎固定ケージ等のインプラントを椎骨間に配置して、脊椎のアライメントおよび椎間板の高さを維持してもよい。癒合（すなわち、骨橋）は、椎骨の終板間で生じる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
ある態様において、本発明は、インプラントの中央部に中央開口を画定する内縁を含む周辺フレームを有するハウジングを含むインプラントに関連する。インプラントは、中央開口内に位置付けられているブレードも含んでもよく、該ブレードは、ハウジング内の退避位置と、ブレードがハウジングから外向きに延びている延伸位置とを有する。また、インプラントは、従動軸部とブレード係合部とを備えるブレード移動要素を含んでもよい。ブレード移動要素は、退避位置と延伸位置との間でブレードを移動させるために並進されるように構成されてもよい。または、周辺フレームの内縁は、ブレードを２つの場所で支持するように構成されている後縁を含んでもよい。
【０００６】
別の態様において、本発明は、インプラントの中央部に中央開口を画定する内縁を含む周辺フレームを有するハウジングを含むインプラントに関連する。インプラントは、中央開口内に位置付けられて、ハウジング内の退避位置と、ブレードがハウジングから外方に延びている延伸位置とを有するブレードをさらに含んでもよい。また、インプラントは、従動軸部とブレード係合部とを備えるブレード移動要素を含んでもよい。ブレード移動要素は、退避位置と延伸位置との間でブレードを移動させるために並進されるように構成されてもよい。ハウジングは、少なくとも一部がポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）または（ＰＥＫＫ）から形成されてもよい。さらに、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカーをハウジングの一部に埋め込んでもよい。
【０００７】
別の態様において、本発明は、インプラントの中央部に中央開口を画定する内縁を含む周辺フレームを有するハウジングを含むインプラントに関連する。インプラントは、中央開口内に位置付けられているブレードも含んでもよく、該ブレードは、ハウジング内の退避位置と、ブレードがハウジングから外方に延びている延伸位置とを有する。また、インプラントは、従動軸部とブレード係合部とを備えるブレード移動要素を含んでもよい。ブレード移動要素は、退避位置と延伸位置との間でブレードを移動させるために並進されるように構成されてもよい。ハウジングは、少なくとも一部がポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から作られてもよい。また、インプラントは、周辺フレームの外面から延びている少なくとも１つの係合部を含んでもよく、該係合部は、埋め込み処置中にインプラントを保持するように構成されている挿入ツールの把持要素を受けるように構成される凹部を含む。
【０００８】
別の態様において、本発明は、インプラントの中央部に中央開口を画定する内縁を含む周辺フレームを有するハウジングを含むインプラントに関連する。インプラントは、中央開口内に位置付けられて、ハウジング内の退避位置と、ブレードがハウジングから外方に上側方向に延びている延伸位置とを有する第１ブレードを含む。また、インプラントは、中央開口内に位置付けられて、ハウジング内の退避位置と、ブレードがハウジングから外方に下側方向に延びている延伸位置とを有する第２ブレードを含む。さらに、インプラントは、従動軸部とブレード係合部とを備えるブレード移動要素を含み、該ブレード移動要素は、第１ブレードおよび第２ブレードを退避位置と延伸位置との間で移動させるために並進されるように構成されている。第１ブレードは、第１突出部を含み、ブレード移動要素は、第１ブレードの第１突出部を受け入れるように構成されている第１チャンネルを含む。第１ブレードの第１突出部およびブレード移動要素の第１チャンネルは、ブレード移動要素の並進により第１ブレードが退避位置から延伸位置に移動するように、垂直軸に対してゼロではない角度で配置されている。また、第２ブレードは、第２突出部を含み、ブレード移動要素は、第２ブレードの第２突出部を受け入れるように構成されている第２チャンネルを含む。第２ブレードの第２突出部およびブレード移動要素の第２チャンネルは、ブレード移動要素の並進により第２ブレードが退避位置から延伸位置に移動するように、垂直軸に対してゼロではない角度で配置されている。
【０００９】
実施形態の他のシステム、方法、特徴および利点は、当業者には、以下の図面および詳細な説明を考察すれば、明らかであろう、または明らかになるであろう。このようなすべての追加のシステム、方法、特徴および利点は、本明細書および本概要に含まれること、実施形態の範囲に含まれること、ならびに以下の特許請求の範囲により保護されることが意図される。
【００１０】
実施形態は、以下の図面および説明を参照するとよりよく理解することができる。図面内の構成要素は必ずしも縮尺通りではなく、むしろ実施形態の原理を説明するにあたり強調を施している。また、図面において、同様な符号は、種々の図を通して、対応する部品を表す。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】患者とインプラントとを示す模式図である。
【図２】患者と挿入ツールを取り付けたインプラントとを示す模式図である。
【図３】脊椎と展開されたインプラントを示す模式図である。
【図４】インプラントの一実施形態を示す模式図である。
【図５】図４のインプラントの分解等角図である。
【図６】インプラントの本体部を示す等角上面図である。
【図７】インプラントの本体部を示す等角下面図である。
【図８】インプラントの本体部を示す模式的な後方側面図である。
【図９】インプラントの本体部を示す模式的な前方側面図である。
【図１０】ブレード移動要素を示す模式的な等角図である。
【図１１】ブレード移動要素を示す模式的な前方側面図である。
【図１２】ブレード移動要素を示す模式的な側面図である。
【図１３】ブレードを示す模式的な等角図である。
【図１４】ブレードを示す模式的な等角図である。
【図１５】ブレードを示す模式図である。
【図１６】ブレード移動要素と２つの対応するブレードとを示す模式的な等角図である。
【図１７】２つの対応するブレードに連結されている図１６のブレード移動要素の模式的な等角図である。
【図１８】インプラントのカバーの上側側部の模式的な等角図である。
【図１９】図１３のカバーの下側側部の模式的な等角図である。
【図２０】インプラントの本体部およびカバーを示す模式的な等角図である。
【図２１】インプラントの本体部およびカバーを示す模式的な等角図である。
【図２２】展開位置におけるインプラントの模式的な等角図である。
【図２３】展開位置におけるインプラントの模式的な前方側面図である。
【図２４】展開位置におけるインプラントの模式的な外側側面図である。
【図２５】いくつかの構成要素の断面図を含む、挿入位置におけるインプラントを示す模式的な等角図である。
【図２６】いくつかの構成要素の断面図を含めて描かれている、挿入位置と展開位置との間の中間位置における図２５のインプラントの模式的な等角図である。
【図２７】いくつかの構成要素の断面図を含む、展開位置における図２５のインプラントの模式的な等角図である。
【図２８】いくつかの構成要素の断面図を含む、中間位置における図２５のインプラントの模式的な等角図である。
【図２９】止めねじを示す模式的な等角図である。
【図３０】図２９の止めねじの模式的な側面図である。
【図３１】止めねじを取り付けたインプラントを示す模式的な等角図である。
【図３２】インプラントを示す模式的な等角図および止めねじの拡大図である。
【図３３】別の実施形態による、インプラントのブレード移動要素を示す模式的な外側側面図である。
【図３４】別の実施形態による、挿入位置における本体部およびブレード移動要素を示す断面図である。
【図３５】別の実施形態による、展開位置における本体部およびブレード移動要素を示す断面図である。
【図３６】インプラントおよび挿入ツールを上から見た模式図である。
【図３７】図３６のインプラントの図に重ねた、挿入ツールを上から見た模式的な断面図である。
【図３８】別の実施形態による、インプラントを示す模式的な斜視前面図である。
【図３９】図３８に示すインプラントの模式的な外側図である。
【図４０】図３８に示すインプラントの模式的な斜視後面図である。
【図４１】図３８に示すインプラントの後方部の模式的な上面図である。
【図４２】図３８に示すインプラントの模式的な下面図である。
【図４３】図４１に示すように切断されたインプラントの模式的な断面図である。
【図４４】インプラントの挿入ツール係合部の模式的な拡大図である。
【図４５】Ｔ字形スロットを使用して接合された、相対するブレードとブレード移動要素との模式的な組立図である。
【図４６】Ｔ字形スロットを使用して接合された、相対するブレードとブレード移動要素との模式的な組立図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本明細書に説明される実施形態は、脊椎で使用するためのインプラントに関する。実施形態は、本体部および１枚または複数枚のブレードを備えるインプラントを含む。
【００１３】
以下に述べる種々の手段に加えて、任意の実施形態で、２０１６年１２月２９日に公開され、「Interbody Fusion  Device and System for Implantation（埋め込み用椎体間固定デバイスおよびシステム）」と題するDuffield等の米国特許公開第２０１６／０３７４８３１号、２０１8年４月１９日に公開され、「Implant With Deployable Blades（展開可能なブレードを備えるインプラント）」と題する、Sackの米国特許公開第２０１８／０１０４０６８号、および２０１７年４月１３日に公開され、「Insertion Tool For Implant And Methods of Use（インプラント用の挿入ツールおよび使用法）」と題するDuffield等の米国特許公開第２０１７／０１００２６０号に開示される本体部／支持構造、ブレード移動要素または他の構造のいずれを利用してもよく、同特許は、それぞれ参照によりその全体が本明細書に援用される。
【００１４】
インプラントの概要
図１は、インプラント１００の一実施例を示す模式図である。インプラント１００は、人体１０４の脊柱１０２の絵に隣接して示されている。図２では、インプラント１００の実施形態は、挿入ツール２０６を使用して人体１０４に挿入しようとしている状態のインプラント１００の一実施形態が示されている。人体１０４とともに描かれているインプラント１００および挿入ツール２０６の相対的なサイズは、図示するために調整されていることは理解されるべきである。
【００１５】
本開示において、インプラント１００は、ケージまたは固定デバイスともいわれることがある。いくつかの実施形態において、インプラント１００は、人体の一部に埋め込まれるように構成されている。いくつかの実施形態において、インプラント１００は、脊椎に埋め込むように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、インプラント１００は、隣接する椎骨間に挿入して、椎骨間の支持を提供しおよび／または固定を助ける脊椎固定インプラントまたは脊椎固定デバイスであってもよい。
【００１６】
たとえば、脊柱１０２の一区画を図示している図３を参照すると、インプラント１００は、第１椎骨１９２と第２椎骨１９４との間に位置付けられている。また、インプラント１００は、２枚のブレード（第１ブレード２４１および第２ブレード２４２）を含むことが分かり、このブレードは、インプラント１００の上側表面および下側表面から延びている。ブレードのそれぞれは、インプラント１００の繋止（anchor）を助けるように、隣接する椎骨（すなわち、第１椎骨１９２または第２椎骨１９４）に打ち込まれている。
【００１７】
いくつかの実施形態では、インプラント１００は、前方経路腰椎椎体間固定（ＡＬＩＦ）の手術手技を使用して挿入してもよく、腹部から脊椎にアプローチすることによって、椎間板のスペースが固定される。ＡＬＩＦアプローチでは、通例、腹部付近で３インチから５インチの切開を行い、腹筋を脇に退ける。ある場合には、インプラント１００は、体の前部または前方側部の小さな切開から挿入することができる。ある場合には、前方アプローチは、外科医への椎間板のスペースの露出を改善するであろう。前方アプローチは、固定のためにより大きなデバイスの使用を許容することができ、固定が行われる表面積を大きくするとともに、手術後の安定性を高められる。前方アプローチは、腰椎分離すべり症などの種々の症状によって生じる変形をある程度軽減することができることが多い。固定デバイスを人体の前部に沿って挿入し配置することは、ある場合には、患者の正常な矢状アライメントを復元することもでき、より正常な内方湾曲を個々人の腰に与える。
【００１８】
明確にするために、詳細な説明および特許請求の範囲において方向を示す種々の形容詞に言及する。本明細書において用いられる場合、「前方」という用語は、インプラントを体内に置いたときに人体の前面の方に向けられることが意図される、インプラントの側部または部分を指す。同様に、「後方」という用語は、埋め込み後に人体の背面の方に向けられることが意図される、インプラントの側部または部分を指す。また、「上側」という用語は、体の上部（例、頭）の方に向けられることが意図されるインプラントの側部または部分を指すのに対し、「下側」は、体の底部の方に向けられることが意図されるインプラントの側部または部分を指す。本明細書において、インプラントの「外側」側部または部分にも言及し、これは、体の外側方向に面する側部または部分である。
【００１９】
図４は、一実施形態によるインプラント１００の一実施形態の模式的な等角図である。図４で分かるように、インプラント１００は、前方側部１１０および後方側部１１２を備えて構成されることが理解される。インプラント１００は、第１外側側部１１４および第２外側側部１１６も含んでもよい。さらに、インプラント１００は、上側側部１３０および下側側部１４０も含んでもよい。
【００２０】
また、方向または軸の言及は、体に対してそれが意図される向きではなく、インプラント自体に対するものを指す。たとえば、「遠位」という用語は、インプラントの中心から遠くの方に位置付けられる部分を指すのに対し、「近位」という用語は、インプラントの中心の近くの方に位置付けられる部分を指す。本明細書において用いられる場合、「インプラントの中心」とは、質量の中心、および／または中心面、および／または中心に位置付けられる別の基準面、とすることができるであろう。
【００２１】
インプラントは、種々の軸にも関連付けられていてもよい。図４を参照すると、インプラント１００は、インプラント１００の最長寸法に沿って、第１外側側部１１４と第２外側側部１１６との間に延びている長手軸１２０に関連付けられていてもよい。さらに、インプラント１００は、インプラント１００の幅寸法に沿って、後方側部１１２と前方側部１１０との間に延びている前後軸１２２（「幅方向軸」ともいう）に関連付けられていてもよい。さらに、インプラント１００は、インプラント１００の厚さ寸法に沿って延びているとともに長手軸１２０および前後軸１２２のどちらに対しても略垂直な、垂直軸１２４に関連付けられていてもよい。
【００２２】
インプラントは、種々の基準面または基準表面にも関連付けられていてもよい。本明細書において用いられる場合、「正中面」という用語は、インプラントを右側半体および左側半体に分ける、または２つの外側半体に分ける、インプラントの前方側部から後方側部に通る垂直面を指す。本明細書において用いられる場合、「横断面」という用語は、インプラントを上側半体および下側半体に分ける、インプラントの中心に位置付けられる水平面を指す。本明細書において用いられる場合、「冠状面」という用語は、インプラントを前方半体および後方半体に分ける、インプラントの中心に位置付けられる垂直面を指す。いくつかの実施形態では、インプラントは、正中面および横断面等の２つの平面を中心に対称または実質的に対称である。
【００２３】
図５は、一実施形態によるインプラント１００の模式的な等角分解図である。図４〜図５を参照すると、インプラント１００は、本体部２００とカバー２２０とから構成されており、これらは合わせてインプラント１００のハウジング２０１と呼ばれることもある。いくつかの実施形態では、本体部およびカバーは一体的に形成されていてもよい。他の実施形態では、本体部およびカバーは、１つまたは複数の留め具で接合される別々の部材であってもよい。図４〜図５の実施形態では、本体部２００およびカバー２２０は、インプラント１００の追加構成要素を使用して一緒に締結されている個々の部材である。
【００２４】
インプラントの実施形態は、隣接する椎体にインプラントを繋止するための手段を含んでもよい。いくつかの実施形態では、インプラントは、１つまたは複数の繋止部材を含んでもよい。図４〜図５の実施形態では、インプラント１００は、椎体間にインプラント１００を挿入した後、隣接する椎体にインプラント１００を繋止することを容易にする、１組のブレード２４０を含む。１組のブレード２４０はさらに第１ブレード２４１および第２ブレード２４２から構成されてもよい。本明細書で説明する実施形態では２枚のブレードを含むが、インプラントの他の実施形態は、任意の他の数のブレードを含むことができるであろう。たとえば、別の実施形態では、３枚のブレードを使用することができるであろう。別の実施形態では、２枚のブレードがインプラントの下側表面から延び、２枚のブレードが上側表面から延びている４枚のブレードを使用することができるであろう。さらに別の実施形態は、５枚以上のブレードを含むことができるであろう。さらに別の実施形態では、１枚のブレードを使用することができるであろう。
【００２５】
ブレードを備えるインプラントは、インプラントのハウジングに対してブレードを移動させるための手段を含むことができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、１枚または複数枚のブレードと係合してインプラントの表面からブレードを延ばし、および／または後退させるブレード移動要素を含む。
【００２６】
図４〜図５に示す実施形態では、インプラント１００はブレード移動要素２６０を含む。いくつかの実施形態では、ブレード移動要素２６０は、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２に連結されている。さらに、ハウジング２０１内におけるブレード移動要素２６０の位置を調整することにより、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２は、インプラント１００の表面の中に後退するかまたは表面から延びることができる。
【００２７】
インプラントは、インプラントの１つまたは複数の要素の位置をロックするための手段を含むことができる。ブレード移動要素の位置を変更することのできる実施形態では、インプラントは、ねじ切り留め具または他の種類の取り付け機構の使用による等、作動構成要素を所定の位置にロックすることによって１枚または複数枚のブレードも所定の位置にロックするための手段を含むことができる。
【００２８】
図５に示す実施形態では、インプラント１００は止めねじ２８０を含む。いくつかの実施形態では、止めねじ２８０を使用して、ブレード移動要素２６０をインプラント１００内の適所にロックすることができ、これは、以下でさらに示すように、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２を延伸位置または展開位置に留めることを確実にする。
【００２９】
実施形態は、本体部をカバーに装着することを助ける１つまたは複数の留め具も含むことができる。いくつかの実施形態では、ピン、ねじ、釘、ボルト、クリップまたは任意の他の種類の留め具を使用することができるであろう。
【００３０】
図５に示す実施形態では、インプラント１００は、カバー２２０を本体部２００に締結することを助ける１組のピン２９０を含む。実施形態では、第１ピン２９１と第２ピン２９２とを含む２本のピンが使用される。しかし、他の実施形態では、任意の他の数のピンを使用することができるであろう。別の実施形態では、１本のピンを使用することができるであろう。さらに他の実施形態では、３本以上のピンを使用することができるであろう。
【００３１】
本体部の構成要素
ここで図６〜図９を参照すると、本体部２００の一実施形態の４つの図が提示されている。図６は、本体部２００の模式的な等角上側側面図または上から見た等角図である。図７は、本体部２００の模式的な等角下側側面図または下から見た等角図である。図８は、本体部２００の模式的な後面図または背面図である。図９は、本体部２００の模式的な前面図または正面図である。異なる実施形態において、本体部２００は、ハウジング２０１の後方側部および前方側部、ならびにハウジング２０１の少なくとも１つの外側側部を提供してもよい。
【００３２】
いくつかの実施形態において、本体部の外側側部は、どちらも格子状の幾何学形状を有してもよい。種々の開口または孔は、以下に述べるように、インプラントの総重量の軽量化、および／または材料の使用量に伴う製造コストの削減を助けることができる。さらに、ある場合には、以下でさらに述べるように、開口は、本体部２００にわたって利用できる表面積を増やし、インプラントへの骨成長促進材料の塗布を容易にし、および／または、インプラントと挿入ツールとの連結を容易にすることができる。いくつかの他の実施形態では、外側側部は、１つまたは複数の開口をもつ中実の壁として構成することができるであろう。さらに、インプラントのハウジングに開口を設けることにより、ブレードの展開度または展開の程度に関して視認性を改善することができる。
【００３３】
図６〜図９に示す実施形態では、本体部２００は、水平面が略楕円の断面形状を有する。さらに、上側側部１３０および下側側部１４０のそれぞれは、少なくとも１つの貫通穴開口を含む。たとえば、図６および図７では、インプラント１００は、第１開口６１０および第２開口６１２を含むことが分かる。第１開口６１０および第２開口６１２のそれぞれは、上側側部１３０から下側側部１４０に垂直軸１２４に実質的に整列した方向に、インプラント１００の厚さを貫いて連続して延びている。開口は、異なる実施形態では、サイズ、形状および寸法を変えることができるが、ある実施形態では、第１開口６１０および第２開口６１２はいずれも、水平面に沿って略半円形、または半円形の断面形状を有する。
【００３４】
また、図８および図９に示すように、本体部２００の後方側部１１２および前方側部１１０は、略長矩形の形状を有する。さらに、図４、図６および図８〜図９では、側壁６３０が本体部２００の周長の大半にわたって延びて、垂直軸１２４に実質的に整列した方向に上側側部１３０と下側側部１４０との間に延び、インプラントの外面の大半を取り囲むかまたは画定する周縁を形成することが分かる。いくつかの実施形態において、第１外側側部１１４および第２外側側部１１６は実質的に同様である（すなわち、実質的に同様な構造的特徴を含むことができる）が、他の実施形態では、各側部はバリエーションを含むことができる。いくつかの実施形態では、インプラント１００に形成された追加の開口があってもよい。異なる実施形態では、側壁６３０は複数の側部開口または孔を含むことができるが、他の実施形態では、側壁６３０は、実質的に連続すること、または中実にすることができる。
【００３５】
再び図４を参照すると、第１外側側部１１４は、第１孔４８０、第２孔４８２、第３孔４８４、第４孔４８６、第５孔４８８、および第６孔４９０を含むことが分かる。いくつかの実施形態では、各孔は異なる形状にすることができる。たとえば、第１孔４８０は実質的に長矩形形状を有し、第２孔４８２は、５つの辺をもつかまたは実質的に五角形の形状を有し、第３孔４８４および第５孔４８８は、それぞれ４つの辺をもつかまたは実質的に台形形状を有し、第４孔４８６は、実質的に円形形状を有し、第６孔４９０は、６つの辺をもつかまたは実質的に六角形形状を有する。他の実施形態では、第２外側側部１１６は、これより少ない数、または多い数の孔を有することができる。いくつかの実施形態では、第２外側側部１１６も、第１外側側部１１４と同様な配置で配設されている複数の孔を含むことができることは理解されるべきである。種々の開口の形状は、インプラントの本体部を直接金属レーザー焼結（ＤＭＬＳ）プロセスで製造可能なように、かつ下側および上側の荷重支持面にサポートを提供するように構成される。
【００３６】
図６に示すように、ある実施形態では、本体部２００の前方側部１１０は、ガイド開口２２２を含む。ガイド開口２２２は、側壁６３０の厚さを貫いて、前後軸１２２に実質的に整列した方向に延びている。ガイド開口２２２は、チャンバ部（「チャンバ」）４９２と、中空溝部（中空溝部は、図３１および図３２に関して以下でさらに述べる）とを含む。いくつかの構成要素がチャンバ４９２から溝部内まで（またはその逆に）通過できるようにチャンバ４９２が溝部に連結されることは理解できる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、以下でさらに述べ、図４に大略的に示すように、ブレード移動要素２６０の一部は、チャンバ部を通って延びるかまたはチャンバ部によって受け入れられるように構成することができる。すなわち、いくつかの実施形態では、チャンバ部は、ブレード移動要素２６０の一部に嵌合するかまたはその周りに密接して延びるようなサイズおよび寸法にすることができる。
【００３８】
図６では、チャンバ４９２は、略長形の４つの辺をもつ開口を備えることが分かる。ある実施形態では、チャンバ４９２は、垂直面が略長方形または矩形の断面形状を有する。図６では、チャンバ４９２は、側壁６３０の外向き面または遠位方向を向く面６８５と、側壁６３０の内向き面または近位方向を向く面６９５との間に延びている。以下でさらに説明するように、近位方向を向く面６９５にチャンバ４９２が近づくと、ガイド開口２２２のサイズを拡大して、ブレード移動要素２６０の種々の部分をきちんと受け入れるかまたは嵌合するように構成することのできる、追加の陥凹領域または対角スロット６３２があってもよい。また、チャンバ部の断面形状は、従動軸部がチャンバ部に挿入されたときに、従動軸部の回転を防止するように構成されることは理解できる。
【００３９】
本体部２００は、追加の補強構造も含むことができる。たとえば、図６および図７に示すように、本体部２００は、前後軸１２２に実質的に整列する方向に延びている第１内方側壁６３４と、前後軸１２２に実質的に整列する方向に延びている第２内方側壁６３６とを含む。ある実施形態では、第１内方側壁６３４および第２内方側壁６３６は、実質的に平行にすることができる。上述したように、本体部２００の様々な部分が陥凹エリアまたは孔を含むことができる。
【００４０】
図７にもっともよく示されるある実施形態では、第１内方側壁６３４および／または第２内方側壁６３６は、複数の孔６４５を含む。
【００４１】
さらに、いくつかの実施形態では、第１内方側壁６３４および第２内方側壁６３６は、本体部２００に中央中空領域６３８を画定するかまたは境界付けることを助けることができる。中央中空領域６３８は、本体部２００の厚みを貫いて延びることができる。以下でさらに述べるように、中央中空領域６３８は、ブレードおよびブレード移動要素を受け入れるように構成することができる。
【００４２】
図６および図７では、中央中空領域６３８は、主開口６４０および後方開口６４２を含み、いくつかの構成要素が主開口６４０から後方開口６４２まで通り抜けできるように、主開口６４０が後方開口６４２に接続されていることが分かる。主開口６４０は、本体部の中央または中間部に向いて位置付けられており、後方開口６４２は、本体部の後方周縁に沿って位置付けられている。ある実施形態では、後方開口６４２は、主開口６４０に関連付けられている幅に対して、水平面における幅が大幅に狭い。
【００４３】
異なる実施形態において、後方開口６４２は、本体部２００の後方側部１１２に関連付けられている第１端部６９６と第２端部６９８との間に設けることができる。また、いくつかの実施形態では、各端部は、陥凹領域を含むことができる。
【００４４】
図６では、第１後方凹部６９２が第１端部６９６の一部の中に形成され、第２後方凹部６９４が第２端部６９８の一部の中に形成されている。図２０および図２１に関して以下述べるように、第１後方凹部６９２および第２後方凹部６９４は、カバーを受け入れるように構成することができる。
【００４５】
いくつかの実施形態では、第１端部６９６および第２端部６９８は、実質的に同様にすることができる。ある実施形態では、第１端部６９６および第２端部６９８は、中央前後軸または正中線に対して互いに鏡像である。いくつかの実施形態では、第１後方凹部６９２および第２後方凹部６９４は、本体部２００の第１端部６９６および第２端部６９８の間に延びている後部カバーもしくはキャップ、または本体部２００の第１端部６９６と第２端部６９８とにまたがる後部カバーもしくはキャップをきちんと受け入れるようなサイズおよび寸法にされ、インプラントの実質的に連続した外周縁を提供する。また、いくつかの実施形態では、第１端部６９６および第２端部６９８の一方または両方が、本体部２００の後方側部にカバーを取り付けるのを助けるために使用することができるピンホール（図５にピンホール２０２として示されている）を含むことができる（図２０〜図２１を参照）。
【００４６】
図６〜図９の実施形態について示される本体部２００の構成は、異なる実施形態では、製造プロセスを容易にする可能性がある。特に、この構成は、複数の開口をもつ一体部品を形成することにより、最小限のサポート構造でのレーザーまたは電子ビームによる３Ｄ印刷を可能にするだろう。この設計は、インプラントのすべての試験要件および臨床負荷に耐えられるだけの構造的な支持および剛性をなおも提供しながら、Ｘ線透視撮影による隣接した骨構造の視認性を改善することも助けるだろう。図面に図示していない他の実施形態は、前方側部、後方側部または外側側部の、その他は中実な幾何学形状に、円形または矩形の開口を含む。
【００４７】
実施形態は、１つまたは複数のブレード保持部も含むことができる。ブレード保持部は、ブレードの１つまたは複数の縁および／または面を含め、ブレードの任意の部分を受け入れてもよい。ある実施形態において、本体部は、各ブレードの前縁および後縁を受け入れるブレード保持部を含む。
【００４８】
図６で分かるように、本体部２００は、第１内方側壁６３４の前方側部１１０に向けて位置付けられている第１ブレード保持部６００と、第１内方側壁６３４の後方側部１１２に向けて位置付けられている第２ブレード保持部６０２とを含む。このように、各ブレード保持部は、中央中空領域６３８の主開口６４０の外側側部の外周に形成されている。第１ブレード保持部６００は、本体部２００の奥行にわたって延びて、第１ブレードの前縁を受け入れるように構成されている第１ブレード保持チャンネルを備える（図１３を参照）。同様に、第２ブレード保持部６０２は、本体部２００の奥行にわたって延びて、第１ブレードの後縁を受け入れるように構成されている第２ブレード保持チャンネルを備える（図１３を参照）。
【００４９】
いくつかの実施形態では、１つまたは複数のチャンネルは、水平面に対して実質的に対角線の方向に方向付けることができる。ある実施形態では、チャネルは、水平面に対して約４５度に方向付けることができる。他の実施形態では、チャンネルは、垂直（水平面に対して約９０度）に方向付けることができ、または水平面に対して３０度から９０度の間に方向付けることができる。いくつかの実施形態では、チャンネルの向きは、ブレードの前縁および／または後縁の向きに対応するように構成することができる。
【００５０】
本体部２００は、第２ブレードの前縁および後縁を受け入れるための第３ブレード保持部６０４および第４ブレード保持部６０６も含む。この構成は、ブレードの外側縁が並進の軌道の役割を果たすため、インプラント内で利用できる骨移植片の容量を最大化することを助けるだろう。具体的には、これにより、インプラントにおいて追加の容量を占めることになる、ブレード上の追加の軌道部材の必要性を抑制するであろう。さらに、保持チャンネルおよび関連付けられているブレードの縁の配置は、後退位置における保持チャンネルの容量のほとんどがブレードの縁によって埋められることになるので、移植片材料またはＢＧＰＭ（骨成長促進材料の効果および使用に関する詳細は以下でさらに述べる）が保持チャンネルに侵入したり正常なブレードの移動を阻止したりすることを防ぐのに役立つ。
【００５１】
ブレードおよびブレード移動要素
図１０は、ブレード移動要素２６０の一実施形態の等角側面図である。ブレード移動要素２６０の正面図または前方側面図も図１１に示しており、ブレード移動要素２６０の外側側面図は図１２に図示している。図１０〜図１２を参照すると、ブレード移動要素２６０は、従動軸部３２０およびブレード係合部３２２を含んでもよい。従動軸部３２０は、従動軸部３２０の最前方端に沿って従動端（driven shaft portion）２６２をさらに含む。
【００５２】
いくつかの実施形態において、従動端２６２は、１つまたは複数の係合機能を含むことができる。たとえば、図１０でもっともよく分かるように、従動軸部３２０は、従動端２６２からアクセス可能なねじ切り開口２６７を含むことができる。いくつかの実施形態では、ねじ切り開口２６７は、対応するねじ切り先端をもつツールを受け止めてもよい。この構成を用いると、従動端２６２は、ブレード移動要素２６０を嵌め込み、１組のブレードを隣接する椎骨に打ち込むために使用されるツールの先端と一時的に嵌め合わせることができる（図３７を参照）。このことは、嵌め込み中に打ち込みツールおよび従動端２６２の両方を整列された状態にしておき、打ち込みツールが従動端２６２に対して滑る傾向を減じることを助けるだろう。嵌合機能を使用することは、従動端２６２がより容易にインプラント１００から遠位に「引っ張られる」ことも許容し、万が一インプラント１００を取り出すかまたはブレードを位置付けし直す必要がある場合に、ブレードを後退させるために使用することができる。
【００５３】
また、従動軸部３２０は、ブレード係合部３２２と比べて実質的に細長く、および／または細くすることができる。たとえば、図１０および図１２では、従動軸部３２０は、実質的に細長い矩形の角柱を備えていることが分かる。すなわち、従動軸部３２０は、垂直面に実質的に丸みのある矩形断面形状を有する。
【００５４】
また、図１２でもっともよく分かるように、ブレード係合部３２２は、垂直軸１２４に整列する方向に、より大きな幅を有し、Ｕ字形またはレンチ形の後方端をもつ略矩形形状を含む。このブレード移動要素２６０のサイズおよび形状は、本体部に形成されているガイド開口にスムーズに従動軸部３２０が挿入するのを許容しながら（図６を参照）、ブレード係合部３２２を本体部の中央開口に位置付けられるような形状およびサイズにするとともに（図７を参照）、ブレードの組を受け入れるように構成される。
【００５５】
また、図２０および図２１に関して以下でさらに述べるように、ブレード移動要素２６０は、インプラント内にカバーの一部を取り付けるかまたは受け入れるための手段を含む。たとえば、図１０および図１２では、ブレード移動要素２６０は、受け入れ部１２１０を含む作動後方端１２００を含む。いくつかの実施形態では、受け入れ部１２１０は、カバーの一部を受け入れるか、カバーの一部と嵌合するか、またはカバーの一部の周りに配設されるようなサイズおよび寸法にすることができる。ある実施形態では、受け入れ部は、垂直軸１２４に沿って互いに離間している２本の又付きの口１２２０を備える。ある場合には、２本の又は、カバーの厚さと実質的に同様な幅の分だけ離間することができる。
【００５６】
ブレード移動要素は、１枚または複数枚のブレードと連結するための手段を含むことができる。いくつかの実施形態では、ブレード移動要素は、１つまたは複数のチャンネルを含むことができる。
【００５７】
図１０および図１１の実施形態では、ブレード係合部３２２は、第１チャンネル３５０および第２チャンネル３５２を含む。第１チャンネル３５０は、ブレード移動要素２６０の第１側面３３４に配設されてもよいのに対し、第２チャンネル３５２は、ブレード移動要素２６０の第２側面３３６に配設されてもよい。
【００５８】
また、図１１を参照すると、ブレード係合部３２２は、垂直軸１２４に対して斜めに方向付けられていることが分かる。すなわち、ブレード係合部３２２の上側端３４２は、下側端３４４に対してずれているので、２つの端部は、構成要素の前方側部から見たときに、垂直軸に対して整列していない。いくつかの実施形態において、これにより、第１チャンネル３５０および第２チャンネル３５２を垂直方向にほぼ整列させることができる。
【００５９】
図１３は、第１ブレード２４１の遠位面４０８の模式的な等角図であり、図１４は、第１ブレード２４１の近位面４１０の模式的な等角図であり、図１５は、第１ブレード２４１の下側側部１３３０を描いている。第１ブレード２４１、または単にブレード２４１は、ブレード２４１の下側側部１３３０に関連付けられている外縁４００と、上側側部１３４０に関連付けられている内縁４０２と、前縁４０４と、後縁４０６とを含む。これらの縁は、遠位面４０８（すなわち、外向き面または遠位方向に向けられる面）と近位面４１０（すなわち、内向き面または近位方向に向けられる面）とをつなぎ合わせる。
【００６０】
異なる実施形態では、ブレードの幾何学形状は変えることができるであろう。いくつかの実施形態では、図１５にもっともよく示されるように、ブレードは、ブレードの遠位面および近位面がそれぞれ共通の平面に平行になるように、実質的に扁平な幾何学形状を有することができるであろう。他の実施形態では、ブレードは、１つまたは複数の屈曲部を備えて構成することができるであろう。いくつかの実施形態では、ブレードは、チャンネル状の幾何学形状（例、「Ｃ字形」または「Ｓ字形」）を有することができる。
【００６１】
図１５に示す実施形態では、ブレード２４１は、フランジを備えるＵ字形の幾何学形状を有する。特に、ブレード２４１は、第１チャンネル部４２０、第２チャンネル部４２２および第３チャンネル部４２４を有する。ここでは、第１チャンネル部４２０は、第１屈曲部４３０で第２チャンネル部４２２に対して角度をなしている。同様に、第３チャンネル部４２４は、第２屈曲部４３２で第２チャンネル部４２２に対して角度をなしている。さらに、ブレード２４１は、第３屈曲部４３４で第１チャンネル部４２０から延びている第１フランジ４４０を含む。ブレード２４１は、第４屈曲部４３６で第３チャンネル部４２４から延びている第２フランジ４４２も含む。ブレード２４１のこの幾何学形状は、同様なサイズおよび厚さの他の扁平なブレードと比べて、ブレード２４１に最適な強度を提供することを助け、より大きな移植片の容量を許容する。
【００６２】
また、いくつかの実施形態では、ブレード２４１は、ブレード２４１の支持または構造的強度を高めるための手段を含むことができる。ある実施形態では、ブレード２４１は、遠位面４０８に配設または形成されているブリッジ部１３５０を含む。
【００６３】
図１３を参照すると、ブリッジ部１３５０は、第３屈曲部４３４と第４屈曲部４３６との間に延びている。ブリッジ部１３５０は、ブレード２４１の構造的な支持を高めるように構成することができる。異なる実施形態では、ブリッジ部１３５０は、ブレード２４１の湾曲構造または波形構造にトラス、筋交い、控え壁、突っ張り、梁、または他の種類の補強を提供する特徴を含むことができる。ある実施形態では、ブリッジ部１３５０は、外縁よりも内縁の近くに配設して、ブリッジ部１３５０がブレードの遠位面に対してずれるようにする。
【００６４】
いくつかの実施形態では、ブリッジ部１３５０は、比較的幅広のＵ字形または湾曲したＶ字形の外方側壁１３７０を含む。図１３では、外方側壁１３７０は、第３屈曲部４３４と第４屈曲部４３６との間に延びている。また、ブリッジ部１３５０は、（外方側壁に対してブリッジ部の相対する側に配設されている）内方側壁を有することができ、内方側壁は、Ｕ字形の縁１３８０によって図１３に表される、第１チャンネル部４２０、第２チャンネル部４２２および第３チャンネル部４２４の遠位面に接触させるかまたは連続して配設されている。ある実施形態では、ブリッジ部１３５０の内方側壁または内縁に関連するＵ字形は、ブレード２４１のＵ字形の幾何学形状と実質的に同様である。
【００６５】
いくつかの実施形態では、ブリッジ部１３５０は、実質的に対称形にすることもできる。たとえば、図１３では、ブリッジ部１３５０は、中央湾曲部によって第２三角柱部１３２０につなげられている第１三角柱部１３１０を備える。各部分は、ブレードの構造を強化し、インプラントの使用中、外力によってブレードにかかる圧力に対する抵抗を提供することができる。このように、ブリッジ部１３５０は、ブレード２４１が外圧および外力に抵抗する能力を高め、および／またはブレード２４１がその特定の形状を維持するのを助けることができる。
【００６６】
実施形態において、外縁４００は、隣接する椎体内に埋め込まれるように構成されている挿通縁である。挿通を最大化するために、外縁４００は、外縁４００に隣接する傾斜面４０９をブレード２４１が有するように先鋭化してもよい。さらに、いくつかの実施形態では、前縁４０４および後縁４０６も外縁４００と同様に先鋭化させて、強度および挿通の改善を助けるために外縁４００の延長部として作用するようにしてもよい。いくつかの実施形態では、ブリッジ部１３５０も、ブレードが所望の展開延伸に達したら、さらに外方に椎骨内を下方に延びるのを防止することを助ける役目をすることができることは理解できる。
【００６７】
ブレードは、ブレード移動要素と連結するための手段をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、ブレードは突出部を含むことができる。いくつかの実施形態では、突出部は、ブレードの面から離れて延びることができ、ブレード移動要素のチャンネル内に嵌入してもよい。
【００６８】
図１４を参照すると、ブレード２４１は、近位面４１０から延びている突出部４５０を含む。突出部４５０は、ブレード移動要素のチャンネル（すなわち、図１１に示す第１チャンネル３５０）内に大略的に嵌入するようなサイズおよび形状にしてもよい。特に、断面形状がブレード移動要素２６０のチャンネル内に嵌入してもよい。ある場合には、突出部４５０の断面幅を近位部４５２と遠位部４５４との間で大きくして、以下詳細に述べるように、突出部４５０がチャンネル内に噛み合うようにされてもよい。
【００６９】
突出部は、ブレード移動要素の傾斜付きチャンネルと嵌まり合うように、ブレードに角度をもって方向付けられてもよい。図１４の実施形態では、突出部４５０は、突出部４５０が第１チャンネル内に挿入されたときにブレード２４１の本体部がインプラント内で垂直に方向付けられるように、内縁４０２に対して角度をなしていてもよい。すなわち、突出部４５０の最長寸法が内縁４０２と突出角度４５９を形成していてもよい。
【００７０】
上記説明は、第１ブレード２４１に関するものであるが、第２ブレード２４２にも同様な原理が適用されることは認識されよう。特に、いくつかの実施形態では、第２ブレード２４２は、第１ブレード２４１と実質的に同一の幾何学形状を有してもよい。また、第１ブレードに関して上側側部および下側側部への言及があるが、いくつかの実施形態では、第２ブレードの向きは、内縁が下側側部に関連付けられ、外縁が上側側部に関連付けられるように異ならせることができることは理解されるであろう。
【００７１】
上述したように、各ブレードは、ブレード移動要素のブレード係合部に関連付けてもよい。図１６に、ブレード移動要素２６０、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２の分解等角図を示し、図１７に、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２をブレード移動要素２６０の中に組み立てている。第１ブレード２４１の突出部４５０は、第１チャンネル３５０に嵌入していることが分かる。同様に、第２ブレード２４２の突出部４５５が第２チャンネル３５２に嵌入している。図１６および図１７を参照すると、ブレード係合部３２２は、上側表面３３０、下側表面３３２、第１側面３３４および第２側面３３６を備えてもよい。ここで、第１側面３３４は、第１外側側部向き表面であってもよく、第２側面３３６は、第２外側側部向き表面であってもよい。
【００７２】
ブレード係合部３２２に形成されている各チャンネルは、ブレード係合部３２２の上側表面３３０と下側表面３３２との間に角度をもって延びていることが分かる。たとえば、図１６でもっともよく分かるように、第１チャンネル３５０は、上側表面３３０に沿って開いている第１端部３５４と、下側表面３３２に沿って開いている第２端部３５６とを有する。さらに、第１端部３５４は、第２端部３５６よりも従動軸部３２０から遠くに配設されている。同様に、第２チャンネル３５２は、上側表面３３０と下側表面３３２とに相対する端部を含むが、この場合は、上側表面３３０に配設されている端部が、下側表面３３２に配設されている端部よりも従動軸部３２０の近くに配設されている。
【００７３】
異なる実施形態では、各チャンネルの角度は、多様なインプラントのサイズに対して適切なブレード延長部を提供するように選択することができるであろう。本明細書において用いられる場合、チャンネルの角度とは、チャンネルとブレード移動要素の横断面との間に形成される角度と定義される。
【００７４】
図１６および図１７の実施形態では、第１チャンネル３５０は、ブレード移動要素２６０の横断面３７０と第１角度を形成するのに対し、第２チャンネル３５２は、横断面３７０と第２角度を形成する。実施形態において、ブレードが展開されたときに釣り合いのとれた反力を提供するために、第１角度と第２角度とは等しい。ブレードおよびブレード移動要素をこのように構成することにより、各ブレードは、ブレード移動要素の中心線（例、横断面３７０）を中心に展開され、ブレード展開中にこれらの部品間の摩擦および結束負荷を最小化することを助ける。さらに、この構成は、挿入力および摩擦を軽減するために釣り合いのとれた反力を提供することを助ける。
【００７５】
異なる実施形態において、各チャンネルの角度は変えることができるであろう。いくつかの実施形態では、チャンネルは、１５度から７５度までの任意の角度で方向付けることができるであろう。他の実施形態では、チャンネルは、３５度から６５度までの任意の角度で方向付けることができるであろう。さらに、いくつかの実施形態では、チャンネルの角度が、対応するブレードの突出部の角度を決定してもよい。たとえば、突出部４５０とブレード２４１の内縁４０２との間に形成される突出角度４５９（図１４を参照）は、第１チャンネル３５０と横断面３７０との間に形成される角度と略等しくてもよい。これによりブレード２４１の外挿通縁が略水平に保たれるので、挿通の程度は、ブレードの異なるセクションで変わることがない。
【００７６】
さらに、図１６で分かるように、各チャンネルは、ブレードの対応する部分との連結または嵌合を容易にする断面形状を有する。一実施例として、チャンネル３５０は、第１側面３３４に開口幅３９０の開口３５５を有する。開口３５５の近位の場所３５７で、チャンネル３５０は、開口幅３９０よりも大きい幅３９２を有する。これにより、第１ブレード２４１の対応する部分との滑り接合を許容するチャンネル３５０の断面形状が提供される。
【００７７】
実施形態では、第１チャンネル３５０および第２チャンネル３５２は、蟻継ぎ断面形状で構成される。しかし、他の実施形態では、対応する形状にされた部分と同様な滑り接合接続を容易にするであろう、他の種々の断面形状を使用することができるであろう。すなわち、他の実施形態では、ブレードおよびブレード移動要素がなんらかの種類の対応する嵌合面を含む場合、ブレードおよびブレード移動要素の任意の幾何学形状を使用することができるであろう。また、いくつかの実施形態では、ブレード係合部３２２は、上側表面および下側表面で輪郭削りされて、陥没に耐えるとともに、ブレード展開幅を最大にさせるようにしてもよい。この幾何学形状は、ブレード係合部３２２を椎体終板間の中心に保つことも助けるだろう。一実施例として、本実施形態の上側表面３３０および下側表面３３２の輪郭削りは、図１７の拡大断面図でもっともよく分かる。
【００７８】
各チャンネルは、第１チャンネル方向と、反対の第２チャンネル方向とに関連付けられていてもよい。たとえば、図１０でもっともよく分かるように、第１チャンネル３５０は、第１チャンネル３５０の長さに沿って上側表面３３０の方に向く、第１チャンネル方向４６０と関連付けられていてもよい。同様に、第１チャンネル３５０は、第１チャンネル３５０の長さに沿って下側表面３３２の方を向く、第２チャンネル方向４６２を含む。
【００７９】
第１ブレード２４１の第１突出部４５０を第１チャンネル３５０に配設すると、第１突出部４５０は、第１チャンネル方向４６０または第２チャンネル方向４６２に摺動することができる。第１突出部４５０が第１チャンネル方向４６０に摺動すると、第１ブレード２４１がインプラントの上側側部で外向きに展開位置まで延びるように、第１ブレード２４１がブレード移動要素２６０に対して垂直に移動する（図２６〜図２７を参照）。
【００８０】
第１突出部４５０が第２チャンネル方向４６２に摺動すると、第１ブレード２４１がインプラント１００のハウジング２０１内に後退するように、第１ブレード２４１がブレード移動要素２６０に対して垂直に移動する（図２８を参照）。同様に、第２ブレード２４２が下側側部でインプラント１００から延びたり後退したりできるように、第２ブレード２４２の第２突出部４５５は、第２チャンネル３５２の第１および第２のチャンネル方向に摺動してもよい（図２５〜図２８を参照）。この構成を使用して、ブレード移動要素２６０は、両方のブレードを反対方向に推進させ、それによって反応荷重を釣り合わせるとともに、ガイドバーにかかる片持ち荷重および摩擦を最小限にする。
【００８１】
図１７の断面に示されるように、各ブレードとブレード移動要素２６０の各チャンネルとの嵌め合いは、対応するチャンネル方向に直交する方向の動きに抵抗するように構成してもよい。たとえば、第１突出部４５０を第１チャンネル３５０内に挿入すると、第１ブレード２４１は、第１チャンネル方向４６０または第２チャンネル方向４６２に沿って並進することができるが、第１チャンネル方向４６０および第２チャンネル方向４６２に垂直な方向４６５に移動することはできない（すなわち、ブレード２４１は、第１チャンネル３５０の長さに垂直な方向に並進することはできない）。具体的には、前述したように、第１チャンネル３５０および第１突出部４５０の対応する断面形状は、第１突出部４５０がブレード移動要素２６０の第１側面３３４にある第１チャンネル３５０の開口を通り抜けることはできない。
【００８２】
いくつかの実施形態では、各突出部は、対応するチャンネルと滑り蟻継ぎ接続または接合を形成する。ブレード移動要素の蟻継ぎ軌道と後方ブレードおよび前方ブレードの対応する蟻継ぎ機能とを使用すると、ブレードの嵌め込みおよび後退中に受ける荷重による離脱を防ぎながら、傾斜角に沿った軸方向の移動が可能になる。荷重による離脱を防ぐことにより、蟻継ぎ接続は、上側ブレード、ブレード移動要素および下側ブレード間の実質的に剛直な連続性を提供する。この実質的に剛直な連続性は、圧縮、せん断および捻れ時の強度、安定性および耐疲労性を提供するだろう。したがって、上側ブレード、ブレード移動要素および下側ブレード間のこの実質的に剛直な連続性は、脊椎固定処置に一般的に使用される、環状切除部（annulotomy）にまたがる椎体にねじ込まれるプレートと同様な構造上の利点を提供するだろう。
【００８３】
図１７では、第１突出部４５０は、第１チャンネル３５０と滑り蟻継ぎ接合を形成する。当然ながら、実施形態は、蟻継ぎ接合に制限されるわけではなく、チャンネルの開口がブレードの突出部のもっとも幅広の部分よりも小さい、他の嵌め合い／接合も使用することができるであろう。たとえば、いくつかの実施形態では、Ｔ字形の突出と対応するスロットとを使用してもよい（たとえば、図４５を参照）。別の代替例として、矩形の突出と対応するスロットとを使用してもよい（たとえば、図４６を参照）。
【００８４】
他の実施形態では、ブレードとブレード移動要素との間の相互接続部分の幾何学形状を反転させることができるであろうことは認識されよう。たとえば、別の実施形態では、ブレードは、１つまたは複数のチャンネルを備えることができ、ブレード移動要素は、チャンネルに嵌合するための対応する突起を含むことができるであろう。このような実施形態では、ブレード移動要素の突起部およびブレードのチャンネルの両方が、対応する蟻継ぎの幾何学形状を有することができるであろう。
【００８５】
本体部およびカバー
図５に関して上述したように、インプラント１００の実施形態は、本体部２００の後方開口を閉鎖するかまたは該後方開口にまたがり、インプラント１００の種々の構成要素をまとめて取り付けるのを助けるように構成されているカバー２２０を含むことができる。
【００８６】
図１８は、カバー２２０の一実施形態の模式的な等角主側側面図であり、図１９は、カバー２２０の一実施形態の模式的な等角従側側面図である。図１８および図１９を参照すると、カバー２２０は、インプラント１００の異なる部分に係合するための１つまたは複数の開口を含む。たとえば、カバー２２０は、第１ピンおよび第２ピンをそれぞれ受け入れるように構成されている第１ピンホール２２７および第２ピンホール２２８を含んでもよい（図５を参照）。各ピンホールは、カバー２２０の上側表面から下側表面まで延びている貫通穴を備えることができるが、他の実施形態では、ピンホールは、止まり穴にすることができる。さらに、以下に述べるように、カバー２２０の第１ピンホール２２７および第２ピンホール２２８（図１８および図１９に図示）は、本体部の対応する穴に整列させてもよい。
【００８７】
図２０は、本体部２００およびカバー２２０の模式的な等角分解図である。図２１は、合わせてインプラント１００のハウジング２０１を形成する本体部２００およびカバー２２０の模式的な等角組立図である。具体的には、いくつかの実施形態では、カバー２２０は、本体部２００の後方端２０００に関連付けられている凹部に挿入することができる。また、図２０に示す第１ピンホール２２７および第２ピンホール２２８は、後方端２０００に２つから４つの貫通穴チャンネルを備える本体部２００のピン受け開口と整列させることができる。図２０では、第１端部６９６は、第１端部６９６の上側部に第３ピンホール２０３０を、また、第１端部６９６の下側部に第４ピンホール２０４０を含む。同様に、第２端部６９８は、第２端部６９８の上側部に第５ピンホール２０５０を、また、第２端部６９８の下側部に第６ピンホール２０６０を含む。
【００８８】
図２１に示すように、カバー２２０が本体部２００によって受け入れられると、第３ピンホール２０３０および第４ピンホールがカバー２２０の第１ピンホールと整列し、第５ピンホール２０５０および第６ピンホールがカバー２２０の第２ピンホールと整列する。他の実施形態は、これより少ない数または多い数のピンホールを有してもよい。いくつかの実施形態では、たとえば、本体部２００は、第３ピンホール２０３０および第５ピンホール２０５０だけを含んでもよい。カバー２２０が本体部２００に挿入されたら、第１ピン２９１および第２ピン２９２（図２０を参照）を２組のピンホールに挿入して、本体部をカバーに締結するかまたは取り付けることができる。
【００８９】
インプラントの挿入位置および展開位置
上述したように、本明細書で説明する実施形態は、インプラントが低プロファイルを維持することを許容する第１位置（「挿入位置」）から、ブレードを展開してそれを近位の上下の椎体に挿入する第２位置（「嵌め込み位置」または「展開位置」）まで移動することのできるインプラントを提供する。インプラントが第１（挿入）位置にあるとき、デバイスのブレードは、インプラントの本体部内に後退していてもよい（すなわち、ブレード自体が「後退位置」にあってもよい）。インプラントの第２（展開）位置では、ブレードは、インプラントを越えて上側（もしくは頭側）または下側（もしくは尾側）に延びて、椎体に入り、インプラントが時間とともに位置からずれることを防止する。このため、ブレード自体が「延伸位置」または「展開位置」にあると言われることもある。ブレードが展開されるとき、インプラントは、左右の回転に抵抗するとともに、屈曲および／または伸展に抵抗する。ブレードは、おおむね垂直方向（すなわち、上下方向）に移動するかもしれないが、実際の移動方向は実施形態によって変わってもよいことは認識されよう。たとえば、いくつかの実施形態では、ブレードは、インプラント内でやや傾斜させてもよく、垂直方向（または上下方向）に対してわずかな角度をもって展開してもよい。
【００９０】
図４、図２１、および図２２〜図２４は、異なる動作モードまたは動作位置のインプラント１００のいくつかの図を示す。具体的には、図４は、挿入位置におけるインプラント１００の模式的な等角前方側面図である。図２１は、図４の同じ挿入位置におけるインプラント１００の模式的な等角後方側面図である。
【００９１】
図４を参照すると、挿入位置では、ブレード移動要素２６０の従動端２６２は、本体部２００のチャンバ部の遠位に配設されてもよい（すなわち、ブレード移動要素２６０の一部がチャンバ部を貫いて配設されるかまたはチャンバ部を貫いて延びる）。インプラント１００が挿入位置にあるとき、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２は、ハウジング２０１内に後退させられる。このように、図４および図２１でもっともよく分かるように、第１ブレード２４１または第２ブレード２４２のいずれも、インプラント１００の上側側部１３０または下側側部１４０からそれぞれ外向きに（遠位に）延びていない。この挿入位置では、インプラント１００は、コンパクトなプロファイルを有し、隣接する椎骨間の切除された椎間板のスペースの適所に、より容易に入れることができる。
【００９２】
図２２は、展開位置におけるインプラント１００の模式的な等角図である。図２３は、図２２の同じ展開位置におけるインプラント１００の模式的な前方側面図である。図２４は、図２３の同じ展開位置におけるインプラント１００の模式的な外側側面図である。
【００９３】
図２３を参照すると、展開位置では、ブレード移動要素２６０の従動端２６２は、本体部２００の外周縁に形成されている前方開口２２５０の近位に配設されてもよい（すなわち、ブレード移動要素２６０の全体がインプラント１００内に配設されている）。インプラント１００が展開位置にあるとき、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２は、隣接する椎体に挿入されるように、上側側部１３０および下側側部１４０から外向きに延びている。さらに、各ブレードは、退避位置でも延伸位置でも、本体部の中央中空領域に位置付けられたままである。たとえば、退避位置では、各ブレードの内縁は、ハウジングの中央中空領域に配設され、延伸位置では、ブレードの内縁は、中央中空領域に留まる。
【００９４】
いくつかの実施形態では、１枚または複数枚のブレードは、インプラントの上側表面および下側表面に、直角方向に対してわずかな角度をもって展開することができるであろう。いくつかの実施形態では、１枚または複数枚のブレードは、０度から３０度までの角度で方向付けることができるであろう。他の実施形態では、１枚または複数枚のブレードは、３０度よりも大きい角度で方向付けることができるであろう。
【００９５】
図２３に示す実施形態では、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２はともに、直角軸２５１からわずかな角度をもって方向付けられている。具体的には、第１ブレード２４１は、直角軸２５１と第１角度２５０を形成し、第２ブレード２４２は、直角軸２５１と第２角度２５２を形成する。ある実施形態において、第１角度２５０および第２角度２５２は、どちらも約１０度である。ブレードにこのように角度をもたせることで、展開時に第１ブレード２４１および第２ブレード２４２を隣接する椎骨の略中心に維持することを助けてもよい。
【００９６】
実施形態では、ブレードを椎体の中心線の近くに維持して、ブレードの展開中に椎体にかかる回転荷重を最小化するとともに、オプションのカバープレートのねじクリアランスを提供するように、前方インプラントブレードの共通角度が選ばれる。また、図２３で、ブレードが展開されているとき、各ブレードの外縁は、インプラントの中央領域に向いて位置付けられて、延伸位置で外縁がハウジングに対して中央に位置付けられていることが分かる。
【００９７】
各ブレードの延伸は、異なる実施形態では変えることができるであろう。いくつかの実施形態では、ブレードは、インプラントの奥行の０％から１００％までの長さ分、外向きに延びることができるであろう。さらに他の実施形態では、合わせたブレード高さが、インプラントの奥行の１００％から１３０％の長さ分、外向きに延びることができるであろう。
【００９８】
図２２〜図２４に示す例示的な実施形態では、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２は合わせて、インプラント１００の奥行の１１０％に等しい量の分、インプラント１００から外向きに延びることができてもよい。これは、ブレードが本体部２００の２本の頑丈な平行軌道によって、またブレード移動要素２６０の傾斜付きクロスチャンネルによって案内され、したがって、６本の運動軸全部を制限することによって案内されるため、ブレードをインプラント１００内に完全に後退させたままの状態にしておきながら行うことができる。他の実施形態では、展開時の合わせたブレード高さを１００％未満にすることができるであろう。ある実施形態では、隣接する椎体を砕くリスクを減じるために、合わせたブレード高さが１０ｍｍ未満になるようにインプラントを設計することができるであろう。別の実施形態では、インプラントは、合わせたブレードの高さが６ｍｍ以下である。
【００９９】
さらに、「展開可能なブレードを備えるインプラント」出願で開示されるように、いくつかの実施形態では、インプラント１００は、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２のそれぞれについて、３点装着構成を採用している。具体的には、各ブレードは、２つのブレード保持部によってその外側縁に沿って受け入れられ、前述した蟻継ぎ接続を使用してブレード移動要素２６０にも連結している。
【０１００】
すなわち、第１ブレード２４１の前縁４０４は、第１ブレード保持部６００の第１ブレード保持チャンネル内に受け入れられている。第１ブレード２４１の後縁４０６は、第２ブレード保持部６０２の第２保持チャンネル内に受け入れられている。さらに、第１ブレード２４１の遠位面４０８は、インプラント１００の他の要素に未装着のままである。第１ブレード２４１が遠位面４０８に沿って未装着なだけでなく、前縁４０４と後縁４０６との間の遠位面４０８全体が、インプラント１００の他のすべての要素から離間している（すなわち、接触していない）。また、第２ブレード２４２も同様に、その外側縁で、対応するブレード保持部に装着されて、滑り蟻継ぎ接続を使用してブレード移動要素２６０にも連結している。このように、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２は、嵌め込み中に第１ブレード２４１および第２ブレード２４２にかかる望ましくない摩擦を抑制する可能性のある３点装着構成を使用して、インプラント１００に保持される。各ブレードと各ブレード保持チャンネルとの嵌め合いは、保持チャンネルに沿ったブレードの並進を許容するのに十分な隙間を提供することは認識されよう。すなわち、保持チャンネルの中での外側縁の動きを妨げるような、きつすぎる嵌め合いはなされないだろう。
【０１０１】
異なる実施形態では、１つまたは複数のブレード保持部のチャンネルの断面幾何学形状を変えることができるであろう。いくつかの実施形態では、断面幾何学形状は円形にすることができるであろう。本書で開示されている実施形態では、第１ブレード保持部６００（図２２を参照）は、矩形のブレード保持チャンネルを有する。ブレードの軌道またはチャンネルのこの矩形の幾何学形状および許容誤差は、作動傾斜路の角度変動から動かなくなることなく、正確な軸方向の移動を許容する。いくつかの実施形態では、骨移植片材料がブレードの自由な展開を制限しないようにブレードが後退している間、各ブレードの後縁および前縁は、各ブレード保持部の軌道またはチャンネルに留まっていてもよい。
【０１０２】
蟻継ぎ滑り接合などの互いに噛み合う接合を使用してブレードとブレード移動要素とを接続することは、嵌め込み中にブレードがブレード移動要素から外れるのを防ぐことを助ける。さらに、互いに噛み合う接合を用いて、ブレード移動要素を、ブレードを後退させるために使用することができる。
【０１０３】
図２５〜図２８は、嵌め込みシーケンス中（図２５〜図２７）およびブレードの後退ステップ中（図２８）の、インプラント１００のいくつかの模式図を示す。図２５〜図２８では、インプラント１００のハウジング２０１は仮想線で示して、ブレード移動要素２６０、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２をよりよく見せるようにしている。また、図２５〜図２８はそれぞれ、ブレード移動要素２６０、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２のセクションの断面図を含み、これらの部品間の作動中の連結をよりよく示している。
【０１０４】
図２５では、インプラント１００は挿入位置にあり、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２はハウジング２０１内に完全に後退している。次に、図２６で分かるように、ブレード移動要素２６０の従動端２６２に嵌め込み力７００が加えられる。ブレード移動要素２６０がインプラント１００の後方側部１１２の方に並進すると、ブレード移動要素２６０は、第１チャンネル３５０および第２チャンネル３５２に沿って、それぞれ、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２に力を加える。具体的には、第１チャンネル３５０の向きは、第１ブレード２４１がインプラント１００の下側側部の方に押しやられるようになっている。同様に、第２チャンネル３５２の向きは、第２ブレード２４２がインプラント１００の上側側部の方に押しやられるようになっている。しかし、他の実施形態では、チャンネルの向きは、第１ブレード２４１がインプラント１００の上側側部に向かって押しやられ、第２ブレード２４２がインプラント１００の下側側部に向かって押しやられるように切り替えることができる。
【０１０５】
さらに、突出部４５０と第１チャンネル３５０との間（および第２突出部４５５と第２チャンネル３５２との間）の互いに噛み合う接続は、どちらのブレードも常にブレード移動要素２６０の動きに連結されたままであることを意味する。両方のブレードが長手方向の移動を制限されるため、その結果生じる各ブレードの動きは、純粋に垂直であることに留意すべきである。また、各ブレードに蟻継ぎ形の突出部を使用することは、突出部がともに中心線で盛り上がって、これらの可動部の動きまたは結束に対する（摩擦）抵抗を増大させるおそれのあるコッキング力または回転モーメントを抑制することを意味する。
【０１０６】
この構成を使用すると、ブレードを展開する力は、従動軸部３２０と本体部２００のガイド開口（図６を参照）との摩擦および結束を最小化するために、ブレード移動要素２６０を通して釣り合いが取られ、これが、ブレード移動要素２６０を案内してその動きを長手軸に平行な方向に制限しておくことを助ける（図２を参照）。
【０１０７】
図２７では、インプラント１００は、完全に展開された位置に置かれ、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２はともに、インプラント１００から完全に延びている。断面図で分かるように、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２はいずれも、インプラント１００が完全に展開された位置にあるとき、ブレード移動要素２６０に連結したままである。この連結によって、図２８に図示するように、ブレード移動要素２６０の動きを逆向きにさせて第１ブレード２４１および第２ブレード２４２を後退させることができる。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、ブレード移動要素（たとえば、ブレード移動要素２６０）は、隣接する椎体を支持するように機能してもよいことは認識されよう。これは、外部支持構造の高さと同様な高さのブレード移動要素を使用して、ブレード移動要素の上側表面および下側表面が埋め込み後に椎体に接触してもよいように行うことができる。ブレード移動要素は、インプラント内の荷重支持構造として機能するので、これにより、本来であれば追加の支持構造によって占められるインプラントの追加スペースが空き、それによって骨移植片またはＢＧＰＭに利用できる内部容量が増す。
【０１０９】
図２８を参照すると、ブレード移動要素２６０の従動端２６２は、図２６に示される動きとは反対の方向に引かれてもよい。たとえば、いくつかの実施形態では、ねじ切りコネクタを使用して送達ツールを従動端２６２に連結することができる。そして、送達ツールの先端が後退させられると、従動端２６２に後退力または牽引力７１０が加えられてもよい。ブレード移動要素２６０（また具体的には、ブレード係合部３２２）がインプラント１００の前方側部１１０の方に引かれると、ブレード移動要素２６０は、第１チャンネル３５０および第２チャンネル３５２に沿って、それぞれ第１ブレード２４１および第２ブレード２４２に力を加える。具体的には、第１チャンネル３５０の向きは、第１ブレード２４１がインプラント１００の上側側部の方に押しやられるようになっている。同様に、第２チャンネル３５２の向きは、第２ブレード２４２がインプラント１００の下側側部の方に押しやられるようになっている。図示していないが、従動端２６２に十分な力を加えると、第１ブレード２４１および第２ブレード２４２が完全に後退することになるので、インプラント１００は、図２５に示す挿入位置に戻るだろう。
【０１１０】
上述したように、本体部２００は、ブレード移動要素２６０の一部を受け入れるためのガイド開口２２２を含んでもよい。インプラントが展開位置にあるとき、従動軸部は、チャンバ部に確実に配設することができる。いくつかの実施形態では、ガイド開口２２２のチャンバ部は、ブレード移動要素の従動軸部の断面形状と一致する形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、チャンバ部およびブレード移動要素の従動軸部は、いずれも矩形の断面形状を有する（図９および図１１を参照）。この構成は、軸方向の動きを許容するであろうが、ブレード嵌め込み中に生じる可能性のある回転荷重および傾斜荷重を制御する。
【０１１１】
止めねじ
図２９〜図３０は、一実施形態による止めねじ２８０の２つの模式図を示す。いくつかの実施形態では、止めねじ２８０は、１種のねじ切り留め具とすることができる。図２９では、止めねじ２８０は、ねじ切りセグメント部２８４を備えるフランジ付き頭２８２を含み、さらに実質的に滑らかな細長い本体部２８８を含む。ねじ切りセグメント部２８４は、本体部の溝部と係合するようなサイズおよび寸法にされている（以下の図３３を参照）。フランジ付き頭２８２は、インプラント内に止めねじを取り付けるために、打ち込みツールと係合することのできる受け凹部２９００も含むことができる。このように、ねじロックが確実にされているとき、本体部２８８は、ブレード移動要素のねじ切り開口内に配設されているが、本体部２８８は、ねじ切り開口に関連付けられているねじ山と係合する必要も、またはロックする必要もない。
【０１１２】
インプラント１００は、展開位置でインプラント１００を取り付ける手段を含むことができる。図３１の分解等角図を参照すると、ガイド開口２２２は、チャンバ部のすぐ隣に形成されている溝部３１００を含むことができる。溝部３１００は、垂直面が円形断面形状を有することができ、チャンバ部の直径または幅に対して、より広い直径を有する。溝部３１００の直径は、フランジ付き頭の直径と合致するように構成することができる。ある実施形態では、溝部３１００は、ガイド開口２２２の最外前方周縁のすぐ隣に配設されている。止めねじ２８０をガイド開口２２２の前方側部に挿入すると（図３２を参照）、止めねじ２８０のフランジ付き頭２８２の周りに延びているねじ切りセグメント部２８４が溝部３１００に係合することができるので、止めねじ２８０が本体部２００に取り付けられる。この位置にあるとき、止めねじ２８０の本体部２８８は、ブレード移動要素２６０のねじ切り開口２６７の通路にも配設することができる。
【０１１３】
図３２の部分断面図にもっともよく示されるように、インプラント１００が展開位置にあるとき、従動軸部３２０の一部は、ガイド開口２２２のチャンバ４９２の中に配設されており、主に従動軸部３２０のうちねじ切り開口２６７を含む部分を備える。さらに、止めねじ２８０のフランジ付き頭２８２は、前方開口２２５０から溝部３１００に延びており、止めねじ２８０の本体部２８８は、従動軸部３２０のねじ切り開口２６７を通って延びている。フランジ付き頭２８２の直径の方が本体部２８８より大きいため、フランジ付き頭２８２は、ガイド開口２２２の中までさらに移動することを防止される。このように、インプラントの挿入およびインプラントのブレードの展開は、挿入ツールが１つのガイド開口２２２内にのみ係合することで行われるので、外科手術の効率および安全性が高まる。
【０１１４】
代替のブレード移動要素
異なる実施形態において、インプラントは、異なる種類の構成要素を利用して、本明細書で説明する特徴および機能を提供することができる。いくつかの実施形態では、ブレード移動要素の特徴は、多様な外科的要件をもつインプラントの利用を容易にするために調整することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、第２ブレード移動要素（「第２作動構成要素」）３３００の代替実施例を、図３３に示すように、本体部のハウジング内に置くことができる。
【０１１５】
図３３では、第２作動構成要素３３００は、上記提示したブレード移動要素の実施形態よりも幅の広い口３３２０をもつ受け部３３５０を備えて構成される。ブレード移動要素の受け部の口のサイズの調整は、インプラントで使用されるカバー、ブリッジ片またはキャップの寸法または形状の変化に対応させることができる。
【０１１６】
また、インプラントが様々な力に耐え、異なるブレードのタイプと協働できるようにするため、ブレード係合部の高さおよび／または他の寸法を増減することができる。たとえば、図１２では、ブレード移動要素２６０は第１最高高さ１２３０を有し、図３３では、第２作動構成要素３３００は第２最高高さ３３３０を有する。人体のより小さな領域にブレード移動要素２６０が挿入されることができるように、第１最高高さ１２３０は、第２最高高さ３３３０より低い。しかし、使用するブレードのサイズを大きくしなければならないとき、第２作動構成要素３３００の高さを高くすることで、デバイスに構造的なサポートを提供する。また、第２作動構成要素３３００は、作動構成要素の中央に向いて配設されて、チャンネル３３１０の長さを延ばし、ブレードの追加重量を支持することのできる斜材部３３４０を含む。いくつかの実施形態では、斜材部３３４０は、第２作動構成要素３３００と一体的に形成されている。また、斜材部３３４０は、前述したブレード移動要素と比べて、作動構成要素に湾曲または傾斜付きインタフェースを追加することができ（図１２を参照）、従動軸部３２０とブレード係合部３２２との交差は、実質的に垂直である。
【０１１７】
最初の挿入位置および展開位置に関してさらに詳しく記載するために、図３４および図３５は、嵌め込み力を加える前（図２６）と、嵌め込み力を加えた後と、のインプラントの２つの断面図を提供する。図３４および図３５は、第２作動構成要素３３００を採用しているが、インプラント１００の大略的な動作および挿入から展開までの移行は、ブレード移動要素２６０に関して上記説明したプロセスと実質的に同じままであることは留意するべきである。
【０１１８】
図３４では、第２作動構成要素３３００は、従動端２６２が遠位外方に、本体部２００の前方端３４００から離れて延びるように配設されている。第２作動構成要素３３００の残りの要素は、前後軸１２２に沿ってインプラントの内部空間に対してずれるように位置付けられている。すなわち、挿入位置では、ブレード係合部３２２の大部分は、本体部２００の後方端２０００よりも前方端３４００の近くに配設されている。
【０１１９】
しかし、嵌め込み力が従動端２６２に加わると、第２作動構成要素３３００の実質的に全体を本体部の内部空間内に配設することができる。さらに、作動後方端１２００は、本体部２００の中央中空領域の主開口から後方開口に向けて並進移動することができる。後方開口６４２の一部はカバー２２０の中央部で埋められているか、または該一部にカバー２２０の中央部がまたがっていることが分かる。作動後方端１２００が後方開口に近づくと、図３３に示す２又付きの口を備える受け部１２１０がカバー２２０の上側表面の上と下側表面の下とに摺動するか、または受け部１２１０がカバー２２０を上側表面の上と下側表面の下とに位置付けることができ、適所への組立体の取り付けを助けるとともに、連続した外面を形成する。
【０１２０】
さらに、上述したように、図３４では、従動軸部３２０のねじ切り開口２６７を、ねじ切り打ち込みツールを受けるように構成することができることが分かる。また、図３５に示すように、止めねじのねじ切りフランジ付き頭２８２は、本体部２００の構造に形成されている溝部３１００と係合し、止めねじの本体部は、ねじ切り開口２６７によって提供されるチャンネル内にスムーズに挿入される。インプラント１００が展開位置にあるとき、従動端２６２は、溝部３１００の後方端のすぐ隣に位置付けることができる。すなわち、インプラント１００が展開位置になったら、従動端２６２は、溝部３１００を備える領域によって本体部２００に形成されている外部開口から離間するように配設される。
【０１２１】
挿入プロセス
上述したように、インプラント１００の実施形態は、「インプラント用の挿入ツールおよび使用法」出願で開示される特徴または構造を利用することができる。いくつかの実施形態では、インプラント１００は、埋め込みプロセスを大幅に容易にすることのできる１つのツールとともに使用されるように構成することができる。たとえば、外科医が椎間板のスペースに前方アプローチからアプローチするかどうかは、外科医が、前方アプローチを用いて、大動脈および大静脈の周囲で手術をどれほど容易にこなせるかによる。脊椎の前に大動脈および大静脈があるため、前方側部から患者にアプローチすることにより、血管を傷つけるリスクがある。しかし、安定性と固定範囲とが増す利点は、非常に多くの場合、余分な手術のリスクにまさり、本明細書で提供される展開プロセスは、このようなリスクを低減するのに役立てることができる。
【０１２２】
いくつかの実施形態では、本体部２００は、挿入具の装着点を含んでもよい。図３６および図３７に、挿入ツール３６００の一部をインプラント１００とともに示している。図３６では、挿入ツール３６００は、インプラント１００を保持または把持している状態で示されている。図３７では、図３６の同じ図を部分断面で示し、ガイド開口２２２へのねじ切りドライバ３６１０の係合を見せている。
【０１２３】
本体部２００は、挿入ツール３６００と相互作用するための手段を含んでもよい。たとえば、図３７で分かるように、本体部２００は、第１空洞５８０および第２空洞５８２を含んでもよい（第１空洞５８０は、図６で確認される第１孔４８０をいう）。脊椎の椎骨間への挿入（または、からの取り外し）のる間、ツールによるインプラント１００のグリップを改善するために、第１空洞５８０および第２空洞５８２は、それぞれ挿入ツール３６００の端部を受け入れてもよい。さらに、同じ挿入ツール３６００を利用して、インプラント１００を挿入位置から展開位置まで移行させることができる。
【０１２４】
図３６および図３７に示すように、挿入ツール３６００は、インプラントの本体部を把持するために使用することができる。インプラントの本体部が２つの把持顎３６２０によって把持されている間、ブレード移動要素は、ねじ切りドライバ３６１０によって制御するおよび／または打ち込むことができる。この構成は、インプラントの挿入中にブレードを退避位置に維持することができ、ねじ切りカバーが近位端から取り外されるとき、外科医からの嵌め込み荷重を移動させる。したがって、挿入ステップ、展開ステップ、および止めねじ挿入ステップは、１つのツールを使用して、主にインプラントの前向き側との相互作用のみで行うことができる。また、ブレード移動要素が内方または外方に押されると、ねじ切りドライバに伴って回転する。挿入ツール３６００および１つのガイド開口２２２の使用により、回転を、挿入ツールの顎内に大略的に閉じ込めることまたは遮蔽することが可能になる。このプロセスは、患者への種々の異物の挿入に伴うリスクを軽減するのに役立てることができる。
【０１２５】
インプラントの寸法
異なる実施形態では、インプラントのサイズを変えることができるであろう。いくつかの実施形態では、インプラントは、任意の長さを有することができるであろう。実施形態は、４０ｍｍから６０ｍｍまでの範囲の長さを有することができるであろう。ある場合には、製造者は、４０ｍｍから６０ｍｍの間で５ｍｍ刻みで長さを変えられる複数のインプラントの選択肢を提供することができるであろう。いくつかの実施形態では、インプラントは、任意の高さを有することができるであろう。実施形態は、４ｍｍから１６ｍｍまでの範囲の高さを有することができるであろう。ある場合には、製造者は、４ｍｍから１６ｍｍまで２ｍｍ刻みで高さを変えられるインプラントを提供することができるであろう。実施形態は、１８ｍｍ、２２ｍｍ、２６ｍｍおよび他のサイズの幅（すなわち、前後軸）を有することができるであろう。
【０１２６】
実施形態は、種々の脊柱前湾角、すなわち、後方側部と前方側部との間に傾斜角を設けて構成することもできる。実施形態は、たとえば、８度、１５度および２０度の脊柱前湾角を設けて構成することができるであろう。他の実施形態では、他の脊柱前湾角をインプラントに使用することができるであろう。さらに、いくつかの実施形態では、ブレードは、追加のインプラントまたは他の埋め込みデバイスを、隣接するレベルに位置付けられている脊椎に収容するような角度にすることができ、患者の器官系における安定化を促進する。
【０１２７】
整列機能
実施形態は、任意選択的に、１つまたは複数の整列機能を含んでもよい。整列機能は、透視撮影の位置付け用の窓、ブレード展開の検証用の窓、ブレード移動要素を１枚または複数枚のブレードと整列させるための窓、および種々の他の種類の整列機能を含むが、これだけに限定されない。
【０１２８】
図４を参照すると、インプラント１００の本体部２００は中央整列窓（図４では、第４孔４８６という）を含む。さらに、図１３に示すように、ブレード２４１は整列窓２９７を含む。整列窓２９７は、ブレード２４１が完全に後退したときに、中央整列窓と整列してもよい。さらに、図１２に示すように、ブレード移動要素２６０は、作動整列窓２７７を含む。作動整列窓２７７は、第１ブレードおよび第２ブレードが完全に展開されるかまたは完全に後退したときに、インプラント本体部の中心線に整列してもよい。これらの窓（すなわち、中央整列窓または作動整列窓２７７）のうちの１つまたは複数も、透視撮影の位置付けを容易にしてもよく、ブレードの展開を確認するために使用されてもよい。たとえば、ある場合には、第１ブレードおよび第２ブレードが完全に展開されるとき、ブレードは、ブレード移動要素２６０の作動整列窓２７７を通り越してもよい。
【０１２９】
いくつかの実施形態では、蟻継ぎ接続は、ブレードの位置を両方向により正確に制御するのを助けることができる。インプラントのいくつかの実施形態は、１つまたは複数のストローク制限ストップ（止め具）も含んでもよい。たとえば、ブレード移動要素２６０上に２つのストローク制限ストップが形成されていてもよい。これらのストップは、ブレード移動要素２６０の行き過ぎを防ぐことを助けるだろう。具体的には、ストローク制限ストップは、本体部２００の内面に接触してもよい。すなわち、ブレード移動要素は、インプラントの近位壁の内部と適所にピン留めされているカバーの内面とから測定した、その遠位部の長さとインプラントの内部奥行とによって決定される限定ストロークを有する。
【０１３０】
埋め込み
いくつかの実施形態は、骨移植片または骨移植片代用品材料を含め、骨成長促進材料を使用してもよい。本明細書で用いられる場合、「骨成長促進材料」（ＢＧＰＭ）とは、骨の成長を助ける任意の材料である。骨成長促進材料は、リンカー分子またはバインダの使用により表面に凍結乾燥されるかまたは金属に付着される手段を含んでもよい。骨成長促進材料の例は、ＢＭＰ−１、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−６およびＢＭＰ−７等の骨形成タンパク質（ＢＭＰ）を含む、任意の材料である。これらは、幹細胞を骨形成細胞に変換するホルモンである。別の例には、ｒｈＢＭＰ−２、ｒｈＢＭＰ−４およびｒｈＢＭＰ−７等のリコンビナントヒトＢＭＰ（ｒｈＢＭＰ）が挙げられる。さらに別の例には、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）、コラーゲン、ＢＭＰ模倣ペプチド、およびＲＧＤペプチドが挙げられる。一般に、これらの化学物質の組み合わせも使用してもよい。これらの化学物質は、スポンジ、基質またはゲルを使用して塗布することができる。
【０１３１】
また、いくつかの骨成長促進材料は、プラズマスプレーまたは電気化学的手法を使用して埋め込み型プロテーゼに塗布してもよい。これらの材料の例には、限定ではないが、ヒドロキシアパタイト、βリン酸三カルシウム、硫酸カルシウム、炭酸カルシウム、および他の化学物質が挙げられる。
【０１３２】
骨成長促進材料は、骨移植片または骨移植片代用品を含むことができるか、またはこれらと組み合わせて使用してもよい。種々の材料が、（患者の体の腸骨稜から摘出された）自家移植片、同種移植片、脱灰骨基質、および種々の合成材料を含む骨移植片または骨移植片代用品として働いてもよい。
【０１３３】
いくつかの実施形態は、自家移植片を使用してもよい。自家移植片は、脊椎固定に、新たな骨が成長するためのカルシウムコラーゲン足場を提供する（骨伝導能）。さらに、自家移植片は、骨成長細胞、間葉系幹細胞および骨を再生する骨芽細胞を含む。最後に、自家移植片は、患者における新たな骨成長を促進させるために、骨形態形成タンパク質（ＢＭＰ）を含む骨成長タンパク質を含む。
【０１３４】
骨移植片代用品は、リン酸カルシウムまたはヒドロキシアパタイト、幹細胞と他の種類の骨移植片代用品のうちの１つとを組み合わせる幹細胞含有生成物、および、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，  Ｉｎｃ．のＩＮＦＵＳＥ（登録商標）（ｒｈＢＭＰ−２含有骨移植片）等の成長因子含有基質を含む合成材料を含んでもよい。
【０１３５】
ここに挙げる手段は、考えられる骨成長促進材料、骨移植片または骨移植片代用品の網羅的なリストであることを意図しているわけではないことは理解されるべきである。
【０１３６】
いくつかの実施形態では、ＢＧＰＭは、インプラントの１つまたは複数の外面に塗布してもよい。他の実施形態では、ＢＧＰＭは、インプラント内の内部容量に塗布してもよい。さらに他の実施形態では、ＢＧＰＭは、外面と、インプラント内の内側と、の両方に塗布してもよい。
【０１３７】
材料
インプラントの種々の構成要素は、特定の用途および／または医師による選択に応じて、金属（たとえば、チタン、チタン合金、ステンレススチール、コバルトクロム、または他の金属）、合成ポリマー（たとえば、ＰＥＥＫまたはＰＥＫＫ）、セラミック、および／またはそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、人体に埋め込むのに好適な生体適合性材料から製造されてもよい。
【０１３８】
一般に、インプラントは、十分な強度を有する、任意の好適な生体適合性の、非分解性の材料から形成することができる。典型的な材料としては、限定はされないが、チタン、生体適合性チタン合金（たとえば、チタンアルミナイド（γチタンアルミナイドを含む）、Ｔｉ６−Ａｌ４−Ｖ  ＥＬＩ（ＡＳＴＭ  Ｆ  １３６およびＡＳＴＭ  Ｆ  ３００１）、またはＴｉ６−Ａｌ４−Ｖ（ＡＳＴＭ  Ｆ  １１０８、ＡＳＴＭ  Ｆ  １４７２、およびＡＳＴＭ  Ｆ  ２９８９）、およびポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の不活性の生体適合性ポリマー（たとえば、ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ（登録商標）、Ｉｎｖｉｂｉｏ  Ｉｎｃ、Ｚｅｎｉｖａ（登録商標）、Ｓｏｌｖａｙ  Ｉｎｃ．など）が挙げられる。任意選択的に、インプラントは、Ｘ線透過性生体材料から構成される場合、画像化中の可視化を容易にするためにＸ線不透過性マーカーを含む。
【０１３９】
異なる実施形態では、インプラントを作製するプロセスは変えることができる。いくつかの実施形態では、インプラント全体は、従来の機械加工およびＣＮＣマシニング、射出成形、鋳造または射出成形、インサート成形、共押出、引き抜き成型、トランスファー成形、オーバーモールド、圧縮成形、三次元（３Ｄ）プリンティング、浸漬被覆、スプレー被覆、粉末被覆、多孔性被覆、中実の原材料からの粉砕、およびそれらの組み合わせによって製造して組み立ててもよい。
【０１４０】
ある実施形態では、本体部２００は、付加製造によって製造してもよい。具体的には、本体部２００は、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ  ＥＬＩ粉末を使用した直接金属レーザー焼結（ＤＭＬＳ）で製作した後、特定の場所に従来の機械加工またはＣＮＣマシニングを行って精密な寸法にしてもよい。また、ある実施形態では、図５に示すように、ブレード移動要素２６０、第１ブレード２４１、第２ブレード２４２、カバー２２０、ピン２９０および止めねじ２８０も、チタン含有材料から作ってもよい。
【０１４１】
図３８は、別の実施形態によるインプラントの模式的な斜視前面図である。ある場合には、図３８に示すインプラントは、少なくとも一部がポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から作られてもよい。ＰＥＥＫは、チタン等の金属とは物性が異なるため、インプラントのＰＥＥＫ製の構成要素は、所望の構造的特徴を与えるために補強することができる。いくつかの実施形態では、インプラントの周辺フレームを、格子またはトラス構造とは対照的に、中実の本体部にしてもよい。また、いくつかの実施形態では、周辺フレームの追加部分がブレードに突き当たるように構成して、排除力に耐えるようにしてもよい。また、インプラントは、インプラントのＰＥＥＫセクションに配設される１つまたは複数のＸ線不透過性マーカーを含んでもよい。このようなＸ線不透過性マーカーは、任意の好適なＸ線不透過性材料から作ってもよい。いくつかの実施形態では、Ｘ線不透過性マーカーは、タンタルから作ってもよい。また、挿入ツール受け凹部を、インプラントの補強される部分に形成してもよい。たとえば、いくつかの実施形態では、挿入ツールと係合するリップ部は、凹部と実質的に同じ寸法を有する厚さを有してもよい。
【０１４２】
図３８は、椎体間固定インプラント４０００を示す。インプラント４０００は、ハウジング４２０１を含んでもよい。ハウジング４２０１は、周辺フレーム５００５を有してもよい。周辺フレーム５００５は、インプラント４０００の中央部に中央開口４６３８を画定する内縁５０１０を含んでもよい。図３８に示すように、インプラント４０００は、前方側部４１１０、後方側部４１１２、第１外側側部４１１４、第２外側側部４１１６、上側側部４１３０および下側側部４１４０を有してもよい。
【０１４３】
インプラント４０００は、埋め込まれたときにインプラント４０００に隣接する椎骨と係合するように構成されている延伸可能なブレードも含んでもよい。延伸可能なブレードは、上述した他の実施形態のブレードと同様の構成を有してもよい。図３８に示すように、ブレードは、中央開口４６３８内に位置付けられている第１ブレード４２４１を含んでもよい。第１ブレード４２４１は、ハウジング４２０１内の退避位置を有してもよく、この位置で第１ブレード４２４１は、上側側部４１３０を越えて延びることはない。第１ブレード４２４１は、延伸位置も有してもよく、この位置で第１ブレード４２４１は、ハウジング４２０１から外向きに延びている。インプラント４０００は、ブレードを退避位置と延伸位置との間で移動させるために並進されるように構成されているブレード移動要素４２６０を含んでもよい。ブレード移動要素４２６０は、従動軸部およびブレード係合部を含んでもよい（図４１、および他の実施形態のブレード移動要素に関する上記説明を参照）。
【０１４４】
図３８に示すように、周辺フレーム５００５は、ねじ切り開口５０８０を有する第１端部（例、前方側部４１１０）と、ねじ切り開口５０８０に隣接するガイド開口とを含んでもよい。ガイド開口は、ブレード移動要素４２６０の従動端を受け入れてもよい。インプラント４０００は、止めねじ４２８０を含んでもよく、これは、ねじ切り開口５０８０内に取り付けられてもよい。止めねじ４２８０は、ブレード移動要素４２６０の従動端がガイド開口を通り抜けることのできるアンロック回転停止位置と、ブレード移動要素４２６０の従動端がガイド開口を通って移動することを防止されるロック回転停止位置との間で回転することができる。
【０１４５】
図３８に示すように、インプラント４０００は、周辺フレーム５００５を通って延びて、止めねじ４２８０の回転制限溝５０８５に係合するピン６０２０をさらに含んでもよい。止めねじ４２８０のねじ切り部は、回転制限溝５０８５を含んでもよく、回転制限溝５０８５は、第１溝端および第２溝端を含む。回転制限溝５０８５は、止めねじ４２８０のねじ切り部の円周の１周分よりも短く延びていてもよい。インプラント４０００の周辺フレーム５００５内にブレード移動要素４２６０を取り付けるために、ピン６０２０が周辺フレーム５００５に部分的に延びて、回転制限溝５０８５に係合し、止めねじ４２８０の抜けを防止してもよい。ピン６０２０および止めねじ４２８０の構成は、２０１６年１０月１８日に出願され、「Implant With Deployable Blades（展開可能なブレードを備えるインプラント）」と題する、現在のところ米国特許出願第１５／２９６，９０２号の、２０１８年４月１９日に公開されるSackの米国特許公開第２０１８／０１０４０６８号にさらに示されて説明されており、その開示全体が、参照により本明細書に援用される。
【０１４６】
いくつかの実施形態では、インプラントには、大幅な前弯角を設けてもよい。すなわち、ハウジングは、椎骨間に埋め込むように構成されている前弯角を付けて形成してもよい。椎体間インプラントは、前方方向にインプラントを押しやる力を受ける可能性がある。これらの力は、インプラントを椎骨間の位置から排除する方向にインプラントを押しやるため、「排除力」と呼ばれる。本明細書で開示される延伸可能なブレードがインプラントを適所に繋止して、埋め込まれた位置からインプラントが排除されることを防止してもよい。
【０１４７】
前弯角を有するインプラントは、インプラントにかかる排除力の大きさを増大させる。前弯角が大きくなるほど、排除力も大きくなる傾向がある。図３９は、図３８に示すインプラントの模式的な外側図である。図３９に示すように、インプラント４０００は、前弯角５０９０を有してもよい。いくつかの実施形態では、インプラントは、５〜２５度の範囲の前弯角を有してもよい。いくつかの実施形態では、インプラントは、２５度より大きい前弯角を有してもよい。図３９は、インプラント４０００の下側側部４１４０から延びている第２ブレード４２４２も示している。
【０１４８】
排除負荷下では、椎体間インプラントは、前方方向に押しやられるが、ブレードは、隣接する椎骨に繋止されているので、その場に留まっている。したがって、延伸可能なブレードは、インプラントの周辺フレームに関して後方方向に装入される。そのため、排除力は、ブレードを周辺フレームの中央開口の後縁に対して押す。
【０１４９】
インプラントのＰＥＥＫ製ハウジングを、排除力によるブレードと周辺フレームとの間の負荷を分散するように構成するのが望ましいだろう。また、いくつかの実施形態では、開示されるインプラントは、さらに大きい前弯角を有してもよい。ＰＥＥＫ製の周辺フレームの構成も、前弯角を大きくしたために増大する負荷を分散してもよい。いくつかの実施形態では、周辺フレームとブレードとの間の許容差は、排除負荷下でブレードの表面積との接触がより大きくなることを助けるように構成してもよい。接触面積を大きくすることで、ＰＥＥＫ製ハウジングにかかる力が分散するので、ハウジングに加わる圧力が減じられるだろう。
【０１５０】
ハウジングに加わる排除力を分散するために、周辺フレームの追加部分がブレードに突き当たるように構成してもよい。図４０は、図３８に示されるインプラントの模式的な斜視後面図である。図４０に示すように、第１ブレード４２４１は、外側方向に延びている後向き表面５０４０を有する第１部分と、第１部分に対して垂直に後方方向に後方末端５０４５まで延びている第２部分とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、周辺フレーム５００５の内縁は、第１ブレード４２４１を排除力に対して２箇所で支持するように構成されている後縁５０１５を含んでもよい。
【０１５１】
たとえば、図４０に示すように、後縁５０１５は、第１ブレード４２４１の第１部分の後向き表面５０４０および第２部分の後方末端５０４５で、第１ブレード４２４１を支持するように構成されている。図４０に示すように、後縁５０１５と第１ブレード４２４１の後向き表面５０４０との接触は、第１インタフェース５０３０で生じる。図４０にさらに示されるように、後縁５０１５と第１ブレード４２４１の後方末端５０４５との接触は、第２インタフェース５０３５で生じる。
【０１５２】
図４１は、図３８に示されるインプラントの後方部の模式的な上面図である。図４１は、第１インタフェース５０３０および第２インタフェース５０３５を拡大上面図で示す。
【０１５３】
ハウジングがＰＥＥＫから作られているいくつかの実施形態では、インプラントは、１つまたは複数のＸ線不透過性マーカーを含んでもよい。図４１に示されるように、インプラント４０００は、ハウジング４２０１の一部に埋め込まれている少なくとも１つのＸ線不透過性マーカー５０５０を含んでもよい。
【０１５４】
図４１にさらに示すように、いくつかの実施形態では、第１Ｘ線不透過性マーカー５０５０をハウジング４２０１の周辺フレーム５００５に配置してもよい。たとえば、第１Ｘ線不透過性マーカー５０５０は、インプラント４０００の周縁５０９５の直近に配設してもよい。
【０１５５】
いくつかの実施形態では、Ｘ線不透過性マーカーを取り囲むＰＥＥＫ材料は、周囲構造を補強するために増やしてもよい。同じく図４１に示されるように、周辺フレーム５００５は、Ｘ線不透過性マーカー５０５０の近辺よりも、Ｘ線不透過性マーカー５０５０の直近の厚さを増してもよい。たとえば、図４１に示すように、周辺フレーム５００５は、Ｘ線不透過性マーカー５０５０の直近の第１厚さ５０７０と、Ｘ線不透過性マーカー５０５０の第２厚さ５０７５とを有してもよい。図４１に示されるように、このように厚くなったエリアは、突条６０００になって、第１Ｘ線不透過性マーカー５０５０が突条６０００に整列するようにしてもよい。突条６０００は、上下方向（すなわち、実質的に垂直方向）に延びてもよく、インプラント４０００の中央の方に半径方向内方に向く周辺フレームの表面に配設されてもよい。いくつかの実施形態では、突条６０００は、上側側部４１３０から下側側部４１４０まで、インプラント４０００の全高に延びていてもよい。
【０１５６】
図４２は、インプラント４０００の模式的な下面図である。図４２に示すように、インプラント４０００は、第２Ｘ線不透過性マーカー５０５５および第３Ｘ線不透過性マーカー５０６０を含んでもよい。図４３は、図４１に示すように切断されたインプラントの模式的な断面図である。図４３に示すように、インプラント４０００は、第４Ｘ線不透過性マーカー５０６５を含んでもよい。
【０１５７】
図４３に示すように、第１Ｘ線不透過性マーカー５０５０は、第１外側側部４１１４にインプラント４０００の上側表面（すなわち、上側側部４１３０）の直近に配設されていてもよい。第２Ｘ線不透過性マーカー５０５５は、第１外側側部４１１４にインプラント４０００の下側表面（すなわち、下側側部４１４０）の直近に配設されていてもよい。第３Ｘ線不透過性マーカー５０６０は、下側表面の直近で、第２外側側部４１１６に配設されていてもよい。第４Ｘ線不透過性マーカー５０６５は、上側表面の直近で、第２外側側部４１１６に配設されていてもよい。このように、図４３に図示するように、Ｘ線不透過性マーカーは、前後方向に見たときにインプラントの４隅に配置されている。これにより、インプラントが埋め込まれたときにその向きおよび位置のＸ線写真観察が容易になるだろう。
【０１５８】
いくつかの実施形態では、Ｘ線不透過性マーカーは、図４３に示されるように、球形であってもよい。しかし、他の実施形態では、Ｘ線不透過性マーカーは、任意の適切な形状を有してもよい。
【０１５９】
インプラントは、補強された挿入ツール係合部を含んでもよい。図４４は、インプラント４０００の第１ツール係合部４５８０（単に第１係合部ともいう）の模式的な拡大図である。（図３８も参照）。インプラントは、第２ツール係合部も含んでもよい（図３９を参照）。図４４に示されるように、第１ツール係合部４５８０は、周辺フレーム５００５の外面から延びていてもよい。第１係合部４５８０は、埋め込み処置中にインプラントを保持するように構成されている挿入ツールの把持要素を受けるように構成されている凹部６００６を含んでもよい。また、第１係合部４５８０は、突出リップ６００５を含んでもよい。図４４に示されるように、突出リップ６００５は、厚さ６０１０を有してもよい。同じく図４４に示されるように、凹部６６０６は、奥行６０１５を有してもよい。いくつかの実施形態では、第１係合部４５８０の突出リップ６００５の厚さ６０１０および凹部６００６の奥行６０１５は、実質的に同じでもよい。このような構成を用いると、凹部を作るためにハウジングから取り除かれる材料の量を突出リップに置き換えてもよいので、ハウジングの材料の量を実質的に同じに維持し、挿入ツールを受けるために凹部をくり抜くことにより生じる構造的な一体性が失われることを制限する。また、突出リップは、把持用凹部のアンダーカットを補強し、必要であれば、引き抜き中に、挿入ツールとの接続を強力にする。
【０１６０】
図４５は、Ｔ字形スロットを使用して接合された、相対するブレードとブレード移動要素との模式的な組立図である。図４５は、図２７と同様な図を示すが、ブレード移動要素のチャンネルがＴ字形の断面形状を有する。具体的には、図４５は、下側ブレード５２４１および上側ブレード５２４２を示す。同じく図４５に示されるように、ブレード移動要素５２６０は、下側ブレード５２４１および上側ブレード５２４２を展開するように構成されてもよい。
【０１６１】
上側ブレード５２４２は、Ｔ字形の断面形状を有する第１突出部５４５０を含んでもよい。下側ブレード５２４１は、Ｔ字形の断面形状を有する第２突出部５４５５を有してもよい。第１突出部５４５０および第２突出部５４５５は、ブレード移動要素５２６０の対応するＴ字形チャンネルによって受けられるように構成されてもよい。ブレードとブレード移動要素とのこのＴ字形接続は、図２７に示される蟻継ぎ接続よりも優れた耐離脱性を提供するだろう。
【０１６２】
図４６は、矩形スロットを用いて接合された、相対するブレードとブレード移動要素との模式的な組立図である。図４６は、図４５と同様な図を示すが、ブレード移動要素のチャンネルは、矩形の断面形状を有する。具体的には、図４６は、下側ブレード６２４１および上側ブレード６２４２を示している。同じく図４６に示されるように、ブレード移動要素６２６０は、下側ブレード６２４１および上側ブレード６２４２を展開するように構成されてもよい。
【０１６３】
上側ブレード６２４２は、実質的に矩形の断面形状を有する第１突出部６４５０を含んでもよい。下側ブレード６２４１は、実質的に矩形の断面形状を有する第２突出部６４５５を有してもよい。第１突出部６４５０および第２突出部６４５５は、ブレード移動要素６２６０の対応する矩形形状のチャンネルによって受け入れられるように構成されてもよい。ブレードとブレード移動要素とのこの矩形形状の接続は、図２７に示す蟻継ぎ接続および図４５に示すＴ字形接続よりも製造がしやすいだろう。
【０１６４】
他の実施形態
本開示によるインプラントは、以下の項目のリストに開示されたさまざまな特徴を含んでいてもよい。
【０１６５】
ｉ．）インプラントの中央部に中央開口を画定する内縁を含む周辺フレームを有するハウジングと、中央開口内に位置付けられて、ハウジング内の退避位置と、ブレードがハウジングから外方に延びている延伸位置とを有するブレードと、従動軸部およびブレード係合部を備えるブレード移動要素と、を備えるインプラントであって、ブレード移動要素は、退避位置と延伸位置との間でブレードを移動させるために並進されるように構成されており、周辺フレームの内縁は、ブレードを２箇所で支持するように構成されている後縁を含む、インプラントが開示される。
【０１６６】
ｉｉ．）ブレードは、外側方向に延びている後向き表面を有する第１部分と、第１部分に垂直に延びている第２部分とを含むことができ、ブレードの第２部分は、後方方向に後方末端まで延びている。
【０１６７】
ｉｉｉ．）後縁は、ブレードの第１部分の後向き表面および第２部分の後方末端でブレードを支持するように構成することができる。
【０１６８】
ｉｖ．）後縁は、ブレードを排除力に抗して支持するように構成することができる。
【０１６９】
ｖ．）ハウジングは、少なくとも一部をポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から作ることができる。
【０１７０】
ｖｉ．）インプラントは、ＰＥＥＫから作られるハウジングの部分に埋め込まれている少なくとも１つのＸ線不透過性マーカーを含むことができる。
【０１７１】
ｖｉｉ．）Ｘ線不透過性マーカーは、インプラントの周縁の直近に配設することができる。
【０１７２】
Ｘ線不透過性マーカーは、ハウジングの周辺フレームに配置することができ、周辺フレームは、Ｘ線不透過性マーカーの近辺よりも、Ｘ線不透過性マーカーの直近の厚さの方が厚い。
【０１７３】
ｉｘ．）周辺フレームは、ねじ切り開口とねじ切り開口に隣接しているガイド開口とを有する第１端部を含むことができ、ガイド開口は、ブレード移動要素の従動端を受け入れ、インプラントは、ねじ切り開口内に取り付けられる止めねじをさらに含み、止めねじは、ブレード移動要素の従動端がガイド開口を通り抜けることができるアンロック回転位置と、ブレード移動要素の従動端がガイド開口を通って移動するのを防止されるロック回転位置との間で回転することができる。
【０１７４】
ｘ．）インプラントは、周辺フレームを通って延びて、止めねじの回転制限溝に係合するピンをさらに含むことができ、止めねじのねじ切り部が回転制限溝を含み、回転制限溝は、第１溝端および第２溝端を含み、回転制限溝は、ねじ切り部の円周の１周分よりも短く延びており、インプラントの周辺フレーム内にブレード移動要素を取り付けるために、ピンが周辺フレームに部分的に延びて、回転制限溝に係合し、止めねじの抜けを防止する。
【０１７５】
ｘｉ．）ハウジングは、椎骨間に埋め込むように構成されている前湾角を付けて形成することができる。
【０１７６】
ｘｉｉ．）前弯角は、５〜２５度の範囲にすることができる。
【０１７７】
ｘｉｉｉ．）インプラントの中央部に中央開口を画定する内縁を含む周辺フレームを有するハウジングと、中央開口内に位置付けられて、ハウジング内の退避位置と、ブレードがハウジングから外方に延びている延伸位置とを有するブレードと、従動軸部およびブレード係合部を備えるブレード移動要素と、を備えるインプラントであって、ブレード移動要素は、退避位置と延伸位置との間でブレードを移動させるために並進されるように構成されており、ハウジングは、少なくとも一部がポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から作られており、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカーが、ＰＥＥＫから作られているハウジングの部分に埋め込まれている、インプラントが開示される。
【０１７８】
ｘｉｖ．）Ｘ線不透過性マーカーは、インプラントの周縁の直近に配設することができる。
【０１７９】
ｘｖ．）Ｘ線不透過性マーカーは、ハウジングの周辺フレームに配置することができ、周辺フレームは、Ｘ線不透過性マーカーの近辺よりも、Ｘ線不透過性マーカーの直近の厚さの方が厚い。
【０１８０】
ｘｖｉ．）厚みを増した周辺フレームは、インプラントの中央の方に半径方向内方に向く周辺フレームの表面に配設される突条を形成することができる。
【０１８１】
ｘｖｉｉ．）突条は、実質的に垂直方向に延びることができ、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカーは、インプラントの上側表面の直近に配設されて、突条と整列している第１Ｘ線不透過性マーカーと、インプラントの下側表面の直近に配設されて、突条と整列している第２Ｘ線不透過性マーカーとを含む。
【０１８２】
ｘｖｉｉｉ．）インプラントの中央部に中央開口を画定する内縁を含む周辺フレームを有するハウジングと、中央開口内に位置付けられて、ハウジング内の退避位置と、ブレードがハウジングから外方に延びている延伸位置とを有するブレードと、従動軸部およびブレード係合部を備えるブレード移動要素と、を備えるインプラントであって、ブレード移動要素は、退避位置と延伸位置との間でブレードを移動させるために並進されるように構成されており、ハウジングは、少なくとも一部がポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から作られており、少なくとも１つの係合部が周辺フレームの外面から延びており、係合部は、埋め込み処置中にインプラントを保持するように構成されている挿入ツールの把持要素を受け入れるように構成されている凹部を含む、インプラントが開示される。
【０１８３】
ｘｉｘ．）係合部は、厚さを有する突出リップと、奥行を有する凹部とを含むことができ、係合部の突出リップの厚さおよび凹部の奥行は、実質的に同じである。
【０１８４】
ｘｘ．）インプラントは、周辺フレームの外面から延びている２つの係合部を含むことができる。
【０１８５】
ｘｘｉ．）インプラントの中央部に中央開口を画定する内縁を含む周辺フレームを有するハウジングと、中央開口内に位置付けられて、ハウジング内の退避位置と、ブレードがハウジングから外方に上側方向に延びている延伸位置とを有する第１ブレードと、中央開口内に位置付けられて、ハウジング内の退避位置と、ブレードがハウジングから外方に下側方向に延びている延伸位置とを有する第２ブレードと、従動軸部およびブレード係合部を備えるブレード移動要素と、を備えるインプラントであって、ブレード移動要素は、退避位置と延伸位置との間で第１ブレードおよび第２ブレードを移動させるために並進されるように構成されており、第１ブレードは、第１突出部を含み、ブレード移動要素は、第１ブレードの第１突出部を受け入れるように構成されている第１チャンネルを含み、第１ブレードの第１突出部およびブレード移動要素の第１チャンネルは、ブレード移動要素の並進により第１ブレードが退避位置から延伸位置に移動するように、垂直軸に対してで角度で配列されており、第２ブレードは、第２突出部を含み、ブレード移動要素は、第２ブレードの第２突出部を受け入れるように構成されている第２チャンネルを含み、第２ブレードの第２突出部およびブレード移動要素の第２チャンネルは、ブレード移動要素の並進により第２ブレードが退避位置から延伸位置に移動するように、垂直軸に対してゼロではない角度で配列されている、インプラントが開示される。
【０１８６】
ｘｘｉｉ．）第１ブレードの第１突出部およびブレード移動要素の第１チャンネルは、蟻継ぎ接続を形成してもよく、第２ブレードの第２突出部およびブレード移動要素の第２チャンネルは、蟻継ぎ接続を形成する。
【０１８７】
ｘｘｉｉｉ．）第１ブレードの第１突出部およびブレード移動要素の第１チャンネルは、実質的にＴ字形の断面形状を有する接続を形成してもよく、第２ブレードの第２突出部およびブレード移動要素の第２チャンネルは、実質的にＴ字形の断面形状を有する接続を形成する。
【０１８８】
ｘｘｉｖ．）第１ブレードの第１突出部およびブレード移動要素の第１チャンネルは、実質的に矩形の断面形状を有する接続を形成してもよく、第２ブレードの第２突出部およびブレード移動要素の第２チャンネルは、実質的に矩形の断面形状を有する接続を形成する。
【０１８９】
さらに、本発明に関連して上記および／または下記に記載されている（特定の項目ｉ．）〜ｘｘｉｖ．）またはその他の）あらゆる態様、構成要素、特徴および／または項目は、特許請求の範囲または説明により定義されるように、本発明の別個の実施形態と考えることができる。いくつかの場合には、（特定の項目ｉ．）〜ｘｘｉｖ．）またはその他の）２つ以上の態様、構成要素、特徴および／または項目は、特許請求の範囲または説明により定義されるように、本発明の実施形態を形成するために組み合わせられてもよい。
【０１９０】
種々の実施形態を説明してきたが、この説明は、制限的ではなく例示的なものであり、当業者には、実施形態の範囲内にあるさらに多くの実施形態および実施態様が可能であることは明らかであろう。考えられる多くの特徴の組み合わせを添付の図面に示し、本詳細な説明で述べているが、開示された特徴の、他の多くの組み合わせが可能である。任意の実施形態の任意の特徴は、特に制限されていない限り、任意の他の実施形態の任意の他の特徴もしくは要素と組み合わせて、またはその代わりに使用してもよい。そのため、本開示において図示および／または説明される特徴のいずれも、任意の適切な組み合わせで一緒に実施してもよいことは理解されるであろう。したがって、実施形態は、添付の特許請求の範囲およびその均等物に鑑みる以外で制限されてはならない。また、添付の特許請求の範囲内で、種々の修正および変更を行ってもよい。
【０１９１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１６年１０月２５日に出願されたＳａｃｋの米国特許出願第１５／３３３，８９２号の一部継続出願（ＣＩＰ）であり、その開示全体が参照により本明細書に援用される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【国際調査報告】
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