(57)【要約】  本発明は、密着ウイング部と本体固定部とを含み、密着ウイング部と本体固定部が互いに固定接続されて、密着ウイング部が骨折端部を支持することに用いられ且つ骨幹の内側面に合わせる構造を有し、本体固定部が密着ウイング部を固定することに用いられ且つ骨幹の前側面に合わせる構造を有し、本体固定部の密着ウイング部との境界の部位に、第一の係止ねじが貫通する少なくとも２つの第一の係止孔が設けられ、且つ骨幹の前側面に合わせる構造に、第二の係止ねじを貫通させるための少なくとも２つの第二の係止孔が設けられるウイング型アングル鋼板に関する。本発明に係るウイング型アングル鋼板は、密着ウイング部と本体固定部が互いに接続して協力して骨幹の骨折端部を固定かつ支持することにより、骨折部位の安定した整復及び癒合への支援を効果的に確保する。
2019533507.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウイング型アングル鋼板であって、密着ウイング部と本体固定部とを含み、前記密着ウイング部と本体固定部が互いに固定接続され、前記密着ウイング部が骨折端を支持することに用いられ且つ骨幹の内側面に合わせる構造を有し、前記本体固定部が密着ウイング部を固定することに用いられ且つ骨幹の前側面に合わせる構造を有し、前記本体固定部の密着ウイング部との境界の部位に、第一の係止ねじを貫通させるための少なくとも２つの第一の係止孔が設けられ、前記第一の係止孔の角度により、貫通した第一の係止ねじが本体固定部及び密着ウイング部の骨幹への緊密な接触及び骨幹の内側に対する支持を実現し、前記本体固定部の骨幹の前側面に合わせる構造に、第二の係止ねじを貫通させるための少なくとも２つの第二の係止孔が設けられ、前記第二の係止孔の角度により、貫通した第二の係止ねじが本体固定部の骨幹への緊密な接触及び本体固定部の回転と軸方向の安定性への制御を実現することを特徴とするウイング型アングル鋼板。
【請求項２】
前記密着ウイング部は、骨折端を完全にカバーする構造を有することを特徴とする請求項１に記載のウイング型アングル鋼板。
【請求項３】
前記密着ウイング部は、骨折端を露出させ且つ骨折端の遠位端と近位端で骨折端をそれぞれ支持する構造を有することを特徴とする請求項１に記載のウイング型アングル鋼板。
【請求項４】
前記密着ウイング部と本体固定部は、一体成形プロセスで製造されることを特徴とする請求項１に記載のウイング型アングル鋼板。
【請求項５】
前記本体固定部は、骨幹の前側面に合わせる構造に、加圧ねじを貫通させるための少なくとも２つの横方向加圧孔がさらに設けられ、前記横方向加圧孔の角度により、貫通した加圧ねじが骨幹とウイング型アングル鋼板との間に圧力を発生させることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のウイング型アングル鋼板。
【請求項６】
前記本体固定部は、骨幹の前側面に合わせる構造に設けられた第二の係止孔が３つであり、３つの第二の係止孔が直線又は三角形に配列されていることを特徴とする請求項５に記載のウイング型アングル鋼板。
【請求項７】
前記本体固定部は、骨幹の前側面に合わせる構造に設けられた第二の係止孔が４つ以上であり、４つ以上の第二の係止孔が直線又は多角形に配列されていることを特徴とする、請求項５に記載のウイング型アングル鋼板。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載のウイング型アングル鋼板を含み、ウイング型アングル鋼板を固定するための、第一の係止孔を貫通する第一の係止ねじ、第二の係止孔を貫通する第二の係止ねじ、及び骨折端を固定するための骨幹外側係止構造をさらに含み、前記骨幹外側係止構造が係止プレートと係止プレートを固定するための少なくとも２つの第三の係止ねじとを含み、前記係止プレートが骨幹の外側面に合わせる構造を有し、前記係止プレートの骨幹の外側面に合わせる構造に、第三の係止ねじを貫通させるための少なくとも２つの第三の係止孔が設けられ、各前記第三の係止ねじが前記係止プレートの第三の係止孔を貫通することを特徴とする骨幹固定システム。
【請求項９】
前記ウイング型アングル鋼板を固定するための第一の係止ねじと第二の係止ねじの直径範囲がいずれも２．４〜４．５ｍｍであることを特徴とする請求項８に記載の骨幹固定システム。
【請求項１０】
前記第一の係止ねじ及び／又は第二の係止ねじ及び／又は第三の係止ねじは、中空係止ねじ又は中実係止ねじであることを特徴とする請求項８又は９に記載の骨幹固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器技術分野に関し、特に骨幹骨折後の骨癒合不全又は骨折不愈合に用いられるウイング型アングル鋼板及び骨幹固定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術において、骨折が発生した後、骨折端の安定性の度合いに応じて基本的に安定と不安定の２つの種類に分類されてもよい。安定的な骨折に対して、一般的に徒手整復、石膏、副子、ブレース、牽引制動などの外部固定方式により安定した固定を維持し、最終的に癒合させる。不安定な固定の場合、内部固定システムと外部固定システムを含む手術治療が必要であり、内部固定システムは、さらにネイルプレート固定システムと髄内ネイル固定システムに分けられる。しかし、上記の治療方式に関わらず、大規模サンプルへの追跡調査では、一部の患者に骨折不愈合又は癒合遅延が発生し、そして発生率が１０％に達したことが示される。
【０００３】
ネイルプレートシステムで固定して骨折不愈合又は癒合遅延が発生したこの一部の患者は、感染要因に加えて、骨折部位で生成された骨カルスの数に応じて基本的に多骨カルス又は少骨カルスという２つの種類に分類され、骨折端の安定の度合いに応じて安定又は不安定の２つの種類に分類されてもよい。骨折端が安定し、骨カルスが多い患者に対して、多くの場合は観察対処方式を採ることができるが、骨折端が安定し、骨カルスが少ない患者の場合、骨移植治療方式を採ることができる。不安定な骨折に対して、多骨カルス又は少骨カルスにかかわらず、骨折が局所的に不安定であるため、様々な方式を採って骨折端の安定性を強化して骨折の緩やかな癒合を促進する必要がある。しかしながら、臨床的に利用可能な内部固定方式によっては、ネイルプレートシステムで固定した骨折部位の骨折端に欠陥が存在し又は骨折して粉碎した骨折端の不安定、骨折不癒合又は骨癒合不全（例えば図１における点線の円で示される骨幹１の骨折後の骨癒合不全１０）の内部固定などの問題を依然として完璧的に解决できず、即ち、現在は専門的に骨癒合不全と骨折不癒合に対して設計された固定用医療用具がなく、そのため、骨癒合不全と骨折不癒合のための内部固定用医療機器、システム又は方法を開発する必要がある。
【発明の概要】
【０００４】
本発明が従来技術における骨幹が骨折してネイルプレートシステムで固定された後に生じる骨折端の不安定、骨折不癒合又は癒合遅延などの問題に対して提供するウイング型アングル鋼板構造は、互いに接続して協力し、骨幹に密着する密着ウイング部と本体固定部とを使用するため、骨折端の安定した固定を完了し、内側から骨幹骨折端部位を支持し、骨折端の位置ずれを防止し、骨折部位の正確な位置決め、整復及び癒合を支援することができる。本発明は、さらに骨幹固定システムに関する。
【０００５】
本発明の技術的解決手段は以下のとおりである。
【０００６】
ウイング型アングル鋼板は、密着ウイング部と本体固定部とを含み、前記密着ウイング部と本体固定部が互いに固定接続され、前記密着ウイング部が骨折端を支持することに用いられ且つ骨幹の内側面に合わせる構造を有し、前記本体固定部が密着ウイング部を固定することに用いられ且つ骨幹の前側面に合わせる構造を有し、前記本体固定部の密着ウイング部との境界の部位に、第一の係止ねじを貫通させるための少なくとも２つの第一の係止孔が設けられ、前記第一の係止孔の角度により、貫通した第一の係止ねじが本体固定部及び密着ウイング部の骨幹への緊密な接触及び骨幹の内側に対する支持を実現し、前記本体固定部の骨幹の前側面に合わせる構造に、第二の係止ねじを貫通させるための少なくとも２つの第二の係止孔が設けられ、前記第二の係止孔の角度により、貫通した第二の係止ねじが本体固定部と密着ウイング部の骨幹への緊密な接触及び本体固定部の回転と軸方向の安定性の制御を実現することを特徴とする。
【０００７】
前記密着ウイング部は、骨折端を完全にカバーする構造を有する。
【０００８】
前記密着ウイング部は、骨折端を露出させ且つ骨折端の遠位端と近位端で骨折端をそれぞれ支持する構造を有する。
【０００９】
前記密着ウイング部と本体固定部は一体成形プロセスで製造される。
【００１０】
前記本体固定部は、骨幹の前側面に合わせる構造に、加圧ねじを貫通させるための少なくとも２つの横方向加圧孔がさらに設けられ、前記横方向加圧孔の角度により、貫通した加圧ねじと骨幹及びウイング型アングル鋼板との間に圧力が生じる。
【００１１】
前記本体固定部は、骨幹の前側面に合わせる構造に設けられた第二の係止孔が３つであり、３つの第二の係止孔が直線又は三角形に配列されている。
【００１２】
前記本体固定部は、骨幹の前側面に合わせる構造に設けられた第二の係止孔が４つ以上であり、直線又は多角形に配列されている。
【００１３】
骨幹固定システムは、上記ウイング型アングル鋼板を含み、ウイング型アングル鋼板を固定するための、第一の係止孔を貫通する第一の係止ねじと第二の係止孔を貫通する第二の係止ねじ、及び骨折端を固定するための骨幹外側係止構造をさらに含み、前記骨幹外側係止構造が係止プレートと係止プレートを固定するための少なくとも２つの第三の係止ねじとを含み、前記係止プレートが骨幹の外側面に合わせる構造を有し、前記係止プレートの骨幹の外側面に合わせる構造に、第三の係止ねじを貫通させるための少なくとも２つの第三の係止孔が設けられ、各前記第三の係止ねじが前記係止プレートの第三の係止孔を貫通することを特徴とする。
【００１４】
ウイング型アングル鋼板を固定するための前記第一の係止ねじと第二の係止ねじの直径範囲はいずれも２．４〜４．５ｍｍである。
【００１５】
前記第一の係止ねじ及び／又は第二の係止ねじ及び／又は第三の係止ねじは中空係止ねじ又は中実係止ねじである。
【００１６】
本発明の技術的効果は以下のとおりである。
【００１７】
本発明は、密着ウイング部と本体固定部とを含み、密着ウイング部と本体固定部が互いに固定接続され且つ好ましくは一体的に成形されてもよく、密着ウイング部が骨折端を支持することに用いられ、骨幹の内側面に合わせる構造を有し、本体固定部が密着ウイング部を固定することに用いられ且つ骨幹の前側面に合わせる構造を有し、本体固定部の密着ウイング部との境界の部位に、第一の係止ねじを貫通させるための少なくとも２つの第一の係止孔が設けられ、そして骨幹の前側面に合わせる構造に、第二の係止ねじを貫通させるための少なくとも２つの第二の係止孔が設けられ、第一の係止孔と第二の係止孔が応用される時にそれぞれ第一の係止ねじと第二の係止ねじに合わせて特定の機能を実現するように、いずれもそれぞれの特定の角度を有するウイング型アングル鋼板に関する。
【００１８】
本発明に係るウイング型アングル鋼板では、密着ウイング部と本体固定部が互いに接続して協力して骨幹の骨折端部位を固定しかつ支持することにより、骨折端の安定性を強化し、骨折部位の安定した整復及び癒合への支援を効果的に確保し、特定の構造の密着ウイング部と本体固定部を、特定の角度に設定された第一の係止孔に合わせ、このようにして第一の係止ねじが第一の係止孔の方向に沿って貫通した後、本体固定部及び密着ウイング部の骨幹への緊密な接触（即ちウイング型アングル鋼板が骨幹に密着すること）及び骨幹の内側に対する支持を実現することができ、特定の角度に設定された第二の係止孔に合わせ、このようにして第二の係止ねじが第二の係止孔の方向に沿って貫通した後、本体固定部の骨幹への緊密な接触及び本体固定部の回転及び軸方向の安定性への制御とを実現することができ、且つ実際に使用する時に、骨幹の前側に低侵襲のインプラントが可能であり且つウイング型アングル鋼板を固定するための第一及び第二の係止ねじのインプラントが元々の固定干渉を受けず、特に密着ウイング部の構造が巧みで、従来技術により骨幹の内側に低侵襲が不可能であるという問題を解決するが、依然として骨幹の前側に切開口を作るが、設けられた密着ウイング部は、骨幹の内側に延伸して骨折端を支持し、第一の係止孔によって設定された特定の角度により、第一の係止ねじと協力する時に骨幹の内側に対する支持を実現することができ、整復後の固定の信頼性をさらに向上させ、骨折の癒合に役立つ。
【００１９】
本発明はさらに、上記ウイング型アングル鋼板、第一の係止ねじ及び第二の係止ねじを含み、骨幹外側係止構造をさらに含み、上記部材が組み合わせて用いられ、ウイング型アングル鋼板が、効果的な骨折端部位の支持及び固定、骨幹との緊密な接触を実現し、骨幹外側係止構造が係止プレートにより骨幹骨折部位の正確な位置決めと固定を実現し、さらに骨幹骨折に対する効果的な支持及び固定を強化し、骨折部位の正確な位置決めを支援し、骨幹骨折が整復された後の安定性を効果的に確保する骨幹固定システムに関する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】骨幹骨折後の骨癒合不全の概略図である。
【図２】本発明のウイング型アングル鋼板の第一の好ましい構造正面図である。
【図３】本発明のウイング型アングル鋼板の第二の好ましい構造正面図である。
【図４】本発明の第一の好ましいウイング型アングル鋼板の使用状態の構造概略図である。
【図５】本発明の第二の好ましいウイング型アングル鋼板の使用状態の構造概略図である。
【図６】本発明の第三の好ましいウイング型アングル鋼板の使用状態の構造概略図である。
【図７】本発明の第四の好ましいウイング型アングル鋼板の使用状態の構造概略図である。
【図８】図６又は図７の側面図である。
【図９】本発明の好ましい骨幹固定システムの使用状態の構造正面図。
【図１０】本発明の別の好ましい骨幹固定システムの使用状態の構造正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図面を参照しながら本発明を説明する。
【００２２】
本発明は、密着ウイング部と本体固定部とを含み、密着ウイング部と本体固定部が互いに固定接続され、密着ウイング部が骨幹の骨折箇所即ち骨折端部位を支持することに用いられ、そして骨幹の内側面に合わせる構造を有し、本体固定部が密着ウイング部を固定することに用いられ、そして骨幹の前側面に合わせる構造を有し、本体固定の、密着ウイング部との境界の部位に、第一の係止ねじを貫通させるための少なくとも２つの第一の係止孔が設けられ、第一の係止孔の角度により、貫通した第一の係止ねじが本体固定部及び密着ウイング部の骨幹への緊密な接触及び骨幹の内側に対する支持を実現し本体固定部の、骨幹の前側面に合わせる構造に、第二の係止ねじを貫通させるための少なくとも２つの第二の係止孔が設けられ、第二の係止孔の角度により、貫通した第二の係止ねじが本体固定部の骨幹への緊密な接触及び本体固定部の回転と軸方向の安定性の制御を実現するウイング型アングル鋼板に関する。
【００２３】
上記密着ウイング部と本体固定部の具体的な構造形状、及び各係止孔の具体的な位置と係止孔の数が実際の応用状況に応じて合理的に設定されてもよく、本発明に制限されなく且つ上記範囲を含むがこれに限定されない。例えば、密着ウイング部は、骨折端の骨折不癒合又は骨癒合不全部位を完全にカバーする構成として設計されてもよいし、骨折切断端の骨折不癒合又は骨癒合不全部位を露出させる構成として設計されてもよい。また、例えば、本体固定部は、骨幹の前側面に合わせる構造に設けられた第二の係止孔が３つであってもよく、３つの第二の係止孔が直線又は三角形に配列され、又は、本体固定部は、骨幹の前側面に合わせる構造に設けられた第二の係止孔が４つ以上であってもよく、各第二の係止孔が直線又は多角形に配列され。換言すれば、本発明のウイング型アングル鋼板は、本体固定部の、骨幹の前側面に合わせる構造に設けられた係止孔の数に応じてウイング型アングル鋼板の長さを決定することができ、例えば、該ウイング型アングル鋼板の長さが四孔、六孔又は八孔であってもよい。
【００２４】
図２は本発明のウイング型アングル鋼板２の第一の好ましい構造正面図である。図２に示すように、該実施例は、密着ウイング部２０と本体固定部２１とを含み、密着ウイング部２０と本体固定部２１が互いに固定接続され、好ましくは、密着ウイング部２０と本体固定部２１がステンレス鋼材料による一体成形プロセスで製造されてもよく、密着ウイング部２０が骨幹の骨折箇所を支持かつ安定化し且つ骨幹の内側面に合わせる構造を有し、そして密着ウイング部２０が骨幹の骨折箇所即ち骨折端の骨折不癒合又は骨癒合不全部位を完全にカバーする構造を有し、骨折端を支持かつ安定化し、骨折の癒合を促進し、本体固定部２１が密着ウイング部２０を固定することに用いられ且つ骨幹の前側面に合わせる構造を有し、本体固定部２１が密着ウイング部２０との境界の部位に第一の係止ねじを貫通させるための２つの第一の係止孔（例えば記号２２０３と２２０４、即ち第一の係止孔２２０３と第一の係止孔２２０４）が設けられ、第一の係止ねじで固定する場合、密着ウイング部２０の固定、本体固定部２１及び密着ウイング部２０の骨幹への緊密な接触、及び骨幹の内側に対する支持を実現し、本体固定部２１の骨幹の前側面に合わせる構造に、第二の係止ねじを貫通させるための２つの第二の係止孔（例えば記号２２０１と２２０２、即ち第二の係止孔２２０１と第二の係止孔２２０２）が設けられ、第二の係止ねじで固定する場合、本体固定部２１の軸方向の支持、固定、回転防止及び骨幹の前側面への密着を実現し、前記本体固定部２１の骨幹の前側面に合わせる構造に、加圧ねじを貫通させるための２つの横方向加圧孔（例えば記号２２０５と２２０６、即ち横方向加圧孔２２０５と横方向加圧孔２２０６）がさらに設けられ、加圧ねじで横方向に一定の角度で係止する場合、骨幹とウイング型アングル鋼板との間に圧力を発生させて、密着ウイング部２０と骨幹の内側面との密着、本体固定部２１と骨幹の前側面との密着をともに強化し、即ち、ウイング型アングル鋼板２と長骨骨幹との緊密な接触／密着を実現することができる。
【００２５】
また、図２に示すように、第二の係止孔２２０１、第二の係止孔２２０２、横方向加圧孔２２０５及び横方向加圧孔２２０６は、ほぼ直線に配列され、その配列形状が効果的な固定作用を果たすとともに、実際の応用において患者への損傷が小さいことを保証できれば、任意に設定されてもよい。本発明に係るウイング型アングル鋼板２は、一体的に成形される本体固定部２１と密着ウイング部２０を含む構成としてもよい、密着ウイング部２０が骨幹の内側面に合わせる構造を有し、骨折端の骨折不癒合又は骨癒合不全部位を良く固定し、支持し、骨折部位の正確な位置決め及び癒合を支援し、骨折癒合の安定性を効果的に確保することができ、本体固定部２１が骨幹の前側面に合わせる構造を有し、長骨骨幹の骨折エリアの軸方向の位置決め及び固定を実現し、骨折部位の位置ずれを防止し、良い密着、固定作用を果たし、さらに骨折部位の正確な位置決め、整復及び癒合を確保して支援することができる。
【００２６】
図３は本発明のウイング型アングル鋼板２の第二の好ましい構造正面図である。図３に示すように、ウイング型アングル鋼板２は同様に互いに固定接続され且ついずれも特定の構造を有する密着ウイング部２０と本体固定部２１を含み、該実施例において密着ウイング部２０以外の部材及びその機能がいずれも、図２で示された実施例における同じ名称の部材と一致し、密着ウイング部２０が依然として骨折端を支持することに用いられ且つ骨幹の内側面に合わせる構造を有し、図２に示す実施例との違いとして、図３に示す密着ウイング部２０が骨折端の骨折不癒合又は骨癒合不全部位を露出させ、且つ骨折端の骨折不癒合又は骨癒合不全部位の遠位端と近位端で骨折端をそれぞれ支持する構造を有し、骨折端を支持かつ固定するとともに、骨折端部位を露出させて、骨折の癒合を加速して促進し且つ骨折の癒合状態をさらに改善する。
【００２７】
本発明に係るウイング型アングル鋼板２の動作原理及び使用方法は具体的に以下のとおりである。
【００２８】
本発明に係る好ましいウイング型アングル鋼板２の使用状態の構造概略図が図４〜図８に示され、実際に応用する過程では、まず骨折部位、例えば骨幹１の前側面、即ち骨癒合不全部位の正前方において、肢体長軸に沿って皮膚、皮下、大腿四頭筋の筋腹、骨膜を切開して骨癒合不全部位を露出させ、次に鋭利な骨刀で皮質骨切り術を行い、骨折部位を十分に露出させ、キルシュナー鋼線及び骨刀を用いて骨癒合不全部位に溝切りを行い、キルシュナー鋼線で髄腔に沿って髄腔髄腔の再疎通を行い、低侵襲骨ドリルで骨粉及び構造的移植骨をそれぞれ取得し、骨粉を骨癒合不全部位に充填し、構造的移植骨を骨癒合不全部位の髄腔に埋め込み、溝切りされた骨格を埋め込み、皮膚、筋肉の展延性を利用し、骨膜下剥離を行い、次に骨膜の下に図２又は図３に示すウイング型アングル鋼板２をインプラントし、本体固定部２１を骨幹の前側部位に置き、同時に密着ウイング部２０を骨幹の内側に入れて骨折端部位を保護し、密着ウイング部２０の内側面と骨幹の内側面が緊密に接触して良い支持保護作用を果たし、ここで、図４と図６に示す実施例は、図２に示する、骨折端を完全にカバーする密着ウイング部２０を有する構造であるウイング型アングル鋼板２を使用し、図５と図７に示す実施例は、図３に示す、骨折端を露出させ且つ骨折端の遠位端と近位端で骨折端をそれぞれ支持する密着ウイング部２０を有する構造であるウイング型アングル鋼板２を使用し、本体固定部２１の内側面が骨幹の前側面に緊密接触して密着し、安定した回転防止及び固定の役割を果たし、密着ウイング部２０と本体固定部２１が互いに協力し、骨幹骨折に対する効果的な内側での支持及び固定を完璧的に実現し、骨折部位の正確な位置決め及び癒合を支援し、骨幹骨折の整復及び癒合の安定性を効果的に確保する。
【００２９】
図４〜図７に示すように、第一の係止ねじ２３０３と第一の係止ねじ２３０４は、本体固定部２１の密着ウイング部２０との境界の部位に設けられた第一の係止孔２２０３と第一の係止孔２２０４という２つの第一の係止孔をそれぞれ貫通して、密着ウイング部２０の固定、本体固定部２１及び密着ウイング部２０の骨幹への緊密な接触、及び骨幹の内側に対する支持を実現し、第二の係止ねじ２３０１と第二の係止ねじ２３０２は、本体固定部２１の骨幹の前側面に合わせる構造に設けられた第二の係止孔２２０１と第二の係止孔２２０２をそれぞれ貫通し、本体固定部２１の軸方向の支持、固定、回転防止及び骨幹の前側面への密着を実現する。
【００３０】
図６と図７に示す実施例（図８は図６又は図７の側面図である）では、４つの第二の係止孔と、互いに合わせた４つの第二の係止ねじが設けられ、即ち、第二の係止ねじ２３０１及び第二の係止ねじ２３０２に加えて、第二の係止ねじ２３０７及び第二の係止ねじ２３０８が設けられており、４つの第二の係止ねじは、直線又は多角形に配列されて、本体固定部２１の軸方向の支持、固定、回転防止及び密着效果をさらに強化することができ、また、加圧ねじ２３０５と加圧ねじ２３０６は、それぞれ一定の角度で、本体固定部の骨幹の前側面に合わせる構造に設けられた横方向加圧孔２２０５と横方向加圧孔２２０６を貫通し、横方向加圧孔の角度により、貫通した加圧ねじと骨幹及びウイング型アングル鋼板との間に圧力を発生させて、図４〜図７に示すように、密着ウイング部２０と骨幹の内側面との密着、本体固定部２１と骨幹の前側面との密着をさらに強化し、即ち、ウイング型アングル鋼板２と長骨骨幹との緊密な接触／密着を実現する。
【００３１】
本発明に係るウイング型アングル鋼板２を用いて固定かつ支持した後、負圧ドレナージ管を留置し、骨膜、筋筋膜、深筋膜、皮下及び皮膚を縫合し、術後４８時間以降にドレナージ管を引き抜く。さらに、骨折患者は毎日に受動的限界における膝関節活動度の練習、下肢肢体の等尺性収縮運動を行い、疼痛耐性（５キログラムでつま先が着地する）の下で耐荷重運動を行う。毎月にＸ線で検査し、骨折の癒合状況に応じて耐荷重プロセスを決定し、患者が完全に回復するまで継続する。
【００３２】
本発明は、さらにウイング型アングル鋼板、ウイング型アングル鋼板を固定するための少なくとも４つの係止ねじ（第一の係止孔を貫通する少なくとも２つの第一の係止ねじと、第二の係止孔を貫通する少なくとも２つの第二の係止ねじ）、及び骨折端を固定するための骨幹外側ロック構造を含み、ウイング型アングル鋼板が図２〜図８に示したウイング型アングル鋼板構造とすることができ、骨幹外側ロック構造が係止プレートと係止プレートを固定するための少なくとも２つの第三の係止ねじとを含み、係止プレートが骨幹の外側面に合わせる構造を有し、ロックプレートの骨幹の外側面に合わせる構造に、第三の係止ねじを貫通させるための少なくとも２つの第三の係止孔が設けられ、各第三の係止ねじが係止プレートの第三の係止孔を貫通する骨幹固定システムに関する。
【００３３】
好ましくは、ウイング型アングル鋼板を固定するための係止ねじ（第一の係止ねじと第二の係止ねじ）の直径範囲が２．４〜４．５ｍｍであり、ウイング型アングル鋼板を固定するための係止ねじ（第一の係止ねじと第二の係止ねじ）、及び係止プレートを固定するための係止ねじ（第三の係止ねじ）がいずれも中空係止ねじ又は中実係止ねじであってもよい。
【００３４】
図９及び図１０に示す好ましい骨幹固定システムの使用状態の構造概略図であり、上記図２又は図３に示すウイング型アングル鋼板２と骨幹外側係止構造３を含み、ここで図９は図２に示す、骨折端を完全にカバーする密着ウイング部２０を有する構造のウイング型アングル鋼板２であり、図１０は図３に示す、骨折端を露出させて骨折端の遠位端と近位端で骨折端をそれぞれ支持する密着ウイング部２０を有する構造のウイング型アングル鋼板２であり、したがって、図４〜８に示すいくつかの係止ねじを用いて上記方式でウイング型アングル鋼板２を固定し、骨幹外側係止構造３は、係止プレート３０と係止プレートを固定するための第三の係止ねじとを含み、好ましくは、係止プレート３０は簡単な矩形構造であり且つ骨幹の外側面に合わせる構造を有し、係止プレート３０は、骨幹の外側面に合わせる構造にいくつかの開孔（第三の係止孔）が設けられ、係止プレート３０における開孔の数に対応して、係止プレート３０を固定するための対応する第三の係止ねじの数が複数設定されてもよく、且つ係止ねじ同士が互いに平行に配列され又はその一部又は全部で互いに一定の角度をなすように配列されてもよく、第三の係止ねじは、中空係止ねじ又は中実係止ねじとすることができ、そのねじの数、ねじの配列形状及びねじと係止プレート３０との角度が効果的な固定作用を果たし、即ち、合理的なレイアウトにより各係止ねじに異なる応力を分担させ、骨折部位の正確な位置決めと安定した復帰及び固定への支援を実現し、固定の安定性を最大限に強化し且つ実際の応用における患者に与える損傷が小さいことを最大限に確保できれば、実際の需要に応じて設定されてもよい。
【００３５】
本発明に係る骨幹固定システムの動作原理及び使用方法は具体的に以下のとおりである。
【００３６】
図９及び図１０に示すように、本発明に係る骨幹固定システムは、実際に使用する過程において、通常の前外側切開口で全部インプラントされてもよく、即ち、骨幹外部係止構造３とウイング型アングル鋼板２がいずれも同一の通常の前外側切開口を通して共にインプラントされてもよく、１つの開口だけで本発明に係る骨幹固定システムのインプラントを実現することができ、手術中の損傷面、損傷度及び出血量が一般的により小さく、術後癒合及び回復の速度が速く、図２〜８に示すウイング型アングル鋼板２の動作原理及び使用方法が上記のとおりである。また、骨幹外側係止構造３は、係止プレート３０という構造を使用し、係止プレート３０を骨幹の外側面に緊密に接触させ、いくつかの第三の係止ねじが係止プレート３０の開孔を貫通した後、骨幹の外側面から骨幹部位に入り、かつ骨幹部位を横切って骨折端を固定する。骨幹外側ロック構造３とウイング型アングル鋼板２との協力により、さらに骨幹骨折に対する効果的な支持及び固定を強化し、骨折部位の正確な位置決めを支援し、骨幹骨折の整復後の安定性を効果的に確保する。
【００３７】
なお、上記の具体的な実施形態は、当業者に本発明をより全面的に理解させるためのものであり、本発明を限定するものではない。したがって、本明細書で図面及び実施例を参照しながら本発明を詳細に説明したが、当業者であれば、本発明に対して修正又は同等置換を行うことが可能であり、本発明の精神及び範囲から逸脱しない技術的解決手段及びその改善は、いずれも本発明の特許の保護範囲内に含まれるべきである。
【符号の説明】
【００３８】
１−骨幹  １０−骨癒合不全  ２−ウイング型アングル鋼板  ２０−密着ウイング部  ２１−本体固定部  ２２０１−第二の係止孔  ２２０２−第二の係止孔  ２２０３−第一の係止孔  ２２０４−第一の係止孔  ２２０５−横方向加圧孔  ２２０６−横方向加圧孔  ２３０１−第二の係止ねじ  ２３０２−第二の係止ねじ  ２３０３−第一の係止ねじ  ２３０４−第一の係止ねじ  ２３０５−加圧ねじ  ２３０６−加圧ねじ  ２３０７−第二の係止ねじ  ２３０８−第二の係止ねじ  ３−骨幹外側係止構造  ３０−係止プレート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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