(57)【要約】  空気流の形態において患者の肺に医薬品を送達するためにネブライザが使用され、医薬品を含む流体が空気流中に同伴させられる。流体が空気流中に同伴させられるのを可能にするために、ネブライザが、典型的には、圧電アクチュエータを備える振動要素（２８）を含む、エアゾール生成器を含む。ネブライザを頻繁に減菌する必要がある。これは有意な時間に亘ってネブライザを沸騰水中に浸けることを含む。反復的な減菌サイクルが振動要素及びそのカプセル化要素（２６）にある間隙を通じて水を押し込み、ピエゾ要素を損傷し得ることが分かっている。本発明は振動要素のピエゾを水進入の影響から効果的に封止することを提案する。具体的には、振動要素及びカプセル化要素の界面で、障壁幾何学的形状をもたらす不連続部を創り出すことが提案されている。毛管力を通じて、振動要素（２８）に含まれる圧電要素（１２）に向かう水の進行は阻まれ、エアゾール生成器の寿命が向上させられる。
2019503816.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
噴霧化によって液滴を生成するエアゾール生成器であって、
−  液滴をもたらす複数の開口を含む開口部材と、
−  該開口部材の振動を生成するように構成される振動要素と、
−  該振動要素の一部をカプセル化するように構成されるカプセル化要素とを含み、
界面領域が、前記振動要素と前記カプセル化要素との間に設けられ、
前記界面領域は、前記振動要素及び／又は前記カプセル化要素の面に形成される第１の不連続部として提供される、液体抵抗シールを含む封止部分を含む、
エアゾール生成器。
【請求項２】
請求項１に記載のエアゾール生成器であって、
−  前記界面領域に設けられる接着剤層を更に含む、
エアゾール生成器。
【請求項３】
前記振動要素は、開口部材支持構造と機械的に接触して構成される圧電要素を更に含み、
前記開口部材支持構造は、前記開口部材を支持するように構成され、
前記界面領域は、前記開口部材支持構造の一部に設けられる、
請求項１又は２に記載のエアゾール生成器。
【請求項４】
前記振動要素は、第１の側面及び第２の側面を有し、前記封止部分は、前記振動要素の前記第１の側面及び前記第２の側面に配置される、第１の封止部分及び第２の封止部分をそれぞれ含む、請求項３に記載のエアゾール生成器。
【請求項５】
前記第１の不連続部は、１０〜５０ミクロンの範囲内の深さを有する、請求項１乃至４のうちのいずれか１項に記載のエアゾール生成器。
【請求項６】
前記第１の不連続部は、溝又は複数の溝として設けられる、請求項１乃至５のうちのいずれか１項に記載のエアゾール生成器。
【請求項７】
前記溝又は前記複数の溝のうちの溝は、１のアスペクト比を有する、請求項６に記載のエアゾール生成器。
【請求項８】
前記複数の溝は、前記振動要素の第１及び第２の反対側の側面に配置され、前記第１の反対側の側面の溝は、前記第２の反対側の側面の溝に対してオフセットさせられる、請求項６又は７に記載のエアゾール生成器。
【請求項９】
前記カプセル化要素は、前記封止部分で前記振動要素の前記第１の不連続部と相補的なインターロック構造を形成するように構成される、第２の不連続部を更に含む、請求項１乃至８のうちのいずれか１項に記載のエアゾール生成器。
【請求項１０】
請求項１乃至９のうちのいずれか１項に記載のエアゾール生成器を含む、ネブライザ。
【請求項１１】
エアゾール生成器を製造する方法であって、
ａ）コンポーネントの使用において開口部材の振動を生成するように構成される振動要素を提供するステップと、
ｂ）前記振動要素の面に第１の不連続部を形成するステップと、
ｃ）前記振動要素の一部と接触し且つカプセル化するように構成されるカプセル化要素を提供して、封止部分を前記第１の不連続部によって提供される液体抵抗シールと合体させる界面領域を形成するステップとを含む、
方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法であって、
ｂ１）振動要素の面の界面領域に接着剤を提供するステップを更に含む、
方法。
【請求項１３】
請求項１１又は１２に記載の方法であって、
ｂ２）前記封止部分で前記振動要素の前記第１の不連続部とインターロックするように構成される相補的な第２の不連続部を前記カプセル化要素の面に提供するステップを更に含む、
方法。
【請求項１４】
前記第１の不連続部及び／又は第２の不連続部は、レーザ彫刻技法を使用して、前記振動要素又は前記カプセル化要素にそれぞれ形成される、請求項１１乃至１３のうちのいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の態様は、噴霧化(nebulization)によって液滴を生成するエアゾール生成器(aerosol  generator)、ネブライザ(噴霧器)(nebulizer)、及びエアゾール生成器を製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
液滴を生成するエアゾール生成器は、様々な産業において使用されている。典型的な用途は、患者による吸入のために、液滴形態で医薬品を送達するネブライザにある。良い衛生状態を維持することは、ネブライザ部品を設計するときの１つの設計上の考慮事項である。典型的には、患者は、相当な時間をかけてネブライザを洗浄し、ネブライザを消毒する。典型的な消毒手順は、約１０分に亘ってネブライザを沸騰させることを含む。典型的なネブライザは、多数の煮沸処理に耐える必要がある。
【０００３】
一般的な種類のネブライザは、振動メッシュネブライザ２０である。図１は、典型的な振動メッシュネブライザの概略図を示している。（典型的にはリング状の）金属ワッシャ１４の上にある（同様に典型的にはリング状の）圧電素子１２を含む振動要素がメッシュ１０を支持する。液体貯槽２３がメッシュ１０の下に設けられる。メッシュ１０は、金属ワッシャ１４を通じる圧電素子１２の作用によって振動させられることがある。メッシュ１０が振動しているときに、液滴２１が（例えば、重力によって）導入され、エアゾールミストが生成される。残留物が液体貯槽２３の開放頂部によって収集される。振動要素が空気流に近接して配置されるならば、そのように生成されるエアゾールは、空気流と同伴させられる(entrained)。典型的には、振動要素はカプセル化要素１６(encapsulation  element)（典型的には、オーバーモールド）内にカプセル化され、保護カプセル化１８(encapsulation)が提供されることがある。
【０００４】
典型的な圧電素子１２は、セラミック製である。水分子がセラミックに浸透するならば、圧電素子１２は、典型的には、機能性を失う。カプセル化要素１６及びカプセル化１８は、不完全なシールをもたらし、反復的な厳しい沸騰手順の存在の下での圧電素子１２内への水の浸入は、依然として問題を提示することがある。
【０００５】
国際公開第２０１５／０９１５６４号は、上記で議論した一般的な種類の耐水性ネブライザを開示している。しかしながら、この一般的な種類のそのようなネブライザは、更に改良されてよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
水の侵入に対するエアゾール生成器の振動要素を封止するための改良された技法を有することは有利である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的に向かって、本発明の第１の態様は、噴霧化によって液滴を生成するエアゾール生成器を提供し、エアゾール生成器は、
−  液滴をもたらす複数の開口を含む開口部材と、
−  開口部材の振動を生成するように構成される振動要素と、
−  振動要素の一部をカプセル化するように構成されるカプセル化要素とを含む。
【０００８】
界面領域が、振動要素と前記カプセル化要素との間に設けられ、界面領域は、振動要素及び／又はカプセル化要素の面に形成される第１の不連続部として提供される、液体抵抗シールを含む封止部分を含む。
【０００９】
従って、エアゾール生成器は、流体進入に対する改良された抵抗を備える。これは、何故ならば、伝統的に、金属エアゾール生成器の部品と接触する、オーバーモールドされたエラストマが、通常は化学結合で金属と結合せず、金属の細粒への機械的「ロッキング(locking)」を介してのみ金属と結合するからである。よって、流体のゆるやかな動き(creepage)を可能にする隙間が、金属とエラストマとの間にある。
【００１０】
第１の態様のエアゾール生成器の定義を満たすエアゾール生成器によれば、振動要素の面に形成される第１の不連続部は、障壁幾何学的形状として作用し、前進する流体のメニスカスの進行を阻むように機能する。このようにして、前進する流体は、振動要素と接触する前に、停止させられる。第１の不連続部は、前進する液体接触線に、第１の不連続部での液体接触線の表面積の増加によって引き起こされる増大した表面力(surface  forces)を受けさせる。
【００１１】
加えて、エアゾール生成器は、振動要素によって能動的に振動させられる。金属部品とオーバーモールドされたエラストマとの間の界面（インターフェース）は、振動中に界面で応力を引き起こす。これは、振動の結果として、オーバーモールドされたコンポーネントを金属から剥がして、流体で満たされ得る毛管空間を創り出し得る。
【００１２】
第１の態様のエアゾール生成器の定義を満たすエアゾール生成器によれば、不連続部は、（例えば、金属製の）エアゾール生成器の部品への接着における「ロックイン(lock-in)」効果を増加させるようにも機能する。
【００１３】
第１の態様のある実施形態によれば、界面領域に設けられる接着剤層を更に含む、エアゾール生成器が提供される。
【００１４】
この実施形態によれば、接着剤層は、前進する流体に対する液体障壁を提示する不連続部も備える。
【００１５】
第１の態様のある実施形態によれば、第１の態様に従ったエアゾール生成器が提供され、振動要素は、開口部材支持構造と機械的に接触するように構成される圧電要素(piezo-electric  element)を更に含み、開口部材支持構造は、開口部材を支持するように構成され、界面領域は、開口部材支持構造の一部の上に設けられる
【００１６】
この実施形態によれば、圧電要素は、開口部材支持構造に取り付けられるときに、流体進入から守られることがある。
【００１７】
第１の態様のある実施形態によれば、第１の態様に従ったエアゾール生成器が提供され、振動要素は、第１の側面及び第２の側面を有し、封止部分は、振動要素の第１の側面及び第２の側面に配置される、第１の封止部分及び第２の封止部分をそれぞれ含む。
【００１８】
この実施形態によれば、流体進入が幾つかの異なる方向から振動要素の動作に影響を及ぼすことが防止されることがある。
【００１９】
第１の態様のある実施形態によれば、第１の態様に従ったエアゾール生成器が提供され、第１の不連続部は、１０〜５０ミクロンの範囲内の深さを有する。
【００２０】
この実施形態によれば、良好な流体遮断性能を有する好ましい範囲の不連続部の深さが提供される。
【００２１】
第１の態様のある実施形態によれば、第１の態様に従ったエアゾール生成器が提供され、第１の不連続部は、溝又は複数の溝として設けられる。
【００２２】
この実施形態によれば、第１の不連続部は、少なくとも２つの平行なエッジを有し、改良された流体遮断性能を可能にする。
【００２３】
第１の態様のある実施形態によれば、第１の態様に従ったエアゾール生成器が提供され、溝又は複数の溝のうちの溝は、１のアスペクト比(aspect  ratio)を有する。
【００２４】
この実施形態によれば、第１の不連続部は、流体シールの製造をより実用的にする比率を有する。
【００２５】
第１の態様のある実施形態によれば、エアゾール生成器が提供され、複数の溝は、振動要素の第１及び第２の反対側の側面に配置され、第１の反対側の側面の溝は、第２の反対側の側面の溝に対してオフセットさせられる。
【００２６】
この実施形態によれば、改良された流体抵抗を有する流体シールが提供される。
【００２７】
第１の態様のある実施形態によれば、エアゾール生成器が提供され、カプセル化要素は、封止部分で振動要素の第１の不連続部と相補的なインターロック構造(interlock  structure)を形成するように構成される、第２の不連続部を更に含む。
【００２８】
この実施形態によれば、接着剤層とカプセル化要素との間の流体進入を防止する流体シールが提供される。何故ならば、カプセル化要素自体が、毛管作用の機構によって前進する流体に対する抵抗を引き起こす不連続性を有するからである。
【００２９】
本発明の第２の態様によれば、
−  第１の態様又は第１の態様の実施形態のうちの１つに従ったエアゾール生成器を含む、
ネブライザ（噴霧器）が提供される。
【００３０】
従って、より信頼性の高いネブライザを提供することができる。上述のようなエアゾール生成器は、振動要素及びカプセル化要素の改良された封止特性の故に、より一層低い故障のリスクを有する。
【００３１】
本発明の第３の態様によれば、エアゾール生成器を製造する方法が提供される。方法は、
ａ）コンポーネントの使用において開口部材の振動を生成するように構成される振動要素を提供するステップ（６０）と、
ｂ）前記振動要素の面に第１の不連続部を形成するステップ（６２）と、
ｃ）前記振動要素の一部と接触してカプセル化するように構成されるカプセル化要素を提供して、封止部分を前記第１の不連続部によって提供される液体抵抗シールと合体させる(incorporating)界面領域を形成するステップ（６４）とを含む
【００３２】
従って、流体滴に対する不連続部の毛管作用の故に、より効果的な振動要素と封止素子との間の流体抵抗を備えるエアゾール要素を製造することができる。
【００３３】
第３の態様のある実施形態によれば、製造の方法は、
ｂ１）振動要素の面の界面領域に接着剤を提供するステップを更に含む。
【００３４】
第３の態様のある実施形態によれば、製造の方法は、
ｂ２）封止部分で振動要素の第１の不連続部とインターロックするように構成される相補的な第２の不連続部をカプセル化要素の面に提供するステップを更に含む。
【００３５】
この実施形態によれば、接着剤層とカプセル化要素との間の流体進入を防止する流体封止が提供される。何故ならば、カプセル化要素自体が、毛管作用の機構によって前進する流体に対する抵抗を引き起こす不連続部を有するからである。
【００３６】
第３の態様のある実施形態によれば、製造の方法は、レーザ彫刻技法を使用して、振動要素又はカプセル化要素に第１の不連続部及び／又は第２の不連続部をそれぞれ形成するステップを含む。
【００３７】
従って、不連続部が、簡単な方法で、振動要素及び／又はカプセル化要素に設けられることがある。加えて、レーザ彫刻技法は、不連続部の領域に追加的な粗さをもたらし、接着剤の効果の及び締まり嵌めの「ロックイン(lock-in)」効果を高める。
【００３８】
以下の記述では、「液滴(liquid  droplets)」という用語は、患者による経口吸入に適するものにさせる範囲の直径を有する液滴を含むことが理解されるべきである。液滴は、ミクロンのオーダで提供されるのが好ましい。
【００３９】
以下の記述では、「開口部材(aperture  member)」という用語は、振動要素によって振動作用に導かれることがあるメッシュ(mesh)を含むことが理解されるべきである。メッシュは、例えば、ミクロンのオーダにある液滴を生成するのに適した孔(holes)を有する。開口部材が重力給送構成からの滴に対して或いは液面に対して振動すると、小さな滴が創り出される。
【００４０】
従って、エアゾール生成器に障壁幾何学的形状を追加することが本発明の基本的な着想であると見ることができる。障壁幾何学的形状は、圧電素子に損傷を与え得る流体の進入を防止する。障壁幾何学的形状は、流体滴が不連続性を受けるときに存在する毛管効果を利用する。
【００４１】
本発明のこれらの態様及び他の態様は、以下に記載する実施形態から明らかになり、それらを参照して解明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】従来技術において知られているようなエアゾール生成器の側面図を示している。
【図２】従来技術において知られているようなエアゾール生成器の拡大側面図を示している。
【図３】第１の態様に従ったエアゾール生成器を示す図３の側面図を示している。
【図４ａ】第１の態様の実施形態に従ったエアゾール生成器の部分の側面図を示している。
【図４ｂ】第１の態様の変形実施形態に従ったエアゾール生成器の部分の側面図を示している。
【図５ａ】第１の態様の実施形態に従ったエアゾール生成器の部分の側面図を示している。
【図５ｂ】第１の態様の実施形態に従ったエアゾール生成器の部分の側面図を示している。
【図６】第１の態様の実施形態に従ったエアゾール生成器の部分の側面図を示している。
【図７】第１の態様の実施形態に従った不連続性の様々な実施態様の側面図を示している。
【図８】第２の態様に従ったネブライザを示している。
【図９】第３の態様に従ったエアゾール生成器を製造する方法を示している。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
上記のように、図１は、振動メッシュエアゾール生成器(vibrating  mesh  aerosol  generator)の知られている構成の側面図を示している。メッシュのような、開口部材１０(aperture  member)が振動要素によって振動させられ、振動要素は、図１では、例えば、環状であってよい、圧電素子１２である。開口部材１０は、液体の表面に対して振動させられ、或いは、メッシュが振動している間に、その表面に滴下される液滴(liquid  droplets)を有し、流体滴(fluid  droplets)を含むエアゾールミストが生成される。エアゾールミストは、気流に同伴されることができ、患者の肺への医薬品の送達を可能にする。上記で議論した典型的な構造は、ワッシャ１４に支持される圧電素子１２を含む。ワッシャ１４は、普通は金属である。圧電素子１２及びワッシャ１４は、カプセル化要素１６内に埋め込まれ、典型的には、ワッシャ１４と、圧電素子１２と、カプセル化要素１６との間に、（エポキシ接着剤のような）接着剤層１８を備える。エポキシ接着剤は、第１の流体バリアとして、並びにカプセル化要素１６である第２バリアのためのプライマー層(primer  layer)として機能することが意図されている。以下に議論するように、代替的に、圧電要素１２及びワッシャ１４、又は類似のコンポーネント(components)を、接着剤を用いずにカプセル化要素１６内に埋め込むことが可能である。この場合、カプセル化要素１６の表面は、任意的に、溶剤プライマー(solvent  primer)を用いてアクティブ化（活性化）させられてよい。
【００４４】
上記で議論したように、カプセル化要素１６は、典型的には、圧電素子１２及びワッシャ１４の振動を隔離して、取付部(mounting)を提供することが意図されている。加えて、エアゾール生成要素の滅菌は、典型的には、沸騰水中で、エアゾール生成要素を含むネブライザの能動端(active  end)を保持することによって行われる。よって、カプセル化要素１６及び接着剤層１８は、限定的な程度で流体密であるシール（封止）をもたらすことも意図されている。
【００４５】
経験が示すことは、圧電素子１２内に進入する水が、依然として上記で議論した従来技術のエアゾール生成器の主要な故障モードであることである。カプセル化要素１６を水密にすることには相当な労力が必要である。エアゾール生成器は、頻繁に故障し、よって、エアゾール生成要素のより頻繁な交換を必要とし、或いは、エアゾール生成要素が一体化されて、取外し可能でないならば、場合によっては、ネブライザユニット全体の交換を必要とする。
【００４６】
水の侵入は、ワッシャ１４の境界、接着剤層１８、及びカプセル化要素１６の境界で生じる。
【００４７】
図２は、関連する境界領域を示す拡大領域を伴って、図１の図を示している。ワッシャ１４の境界、接着剤層１８、及びカプセル化要素１６の境界は、振動要素の頂部側及び底部側で拡大されて示されている。沸騰に起因する流体進入は、矢印２２及び２４によって示す経路を介して生じる。流体進入の原因は、接着剤層１８のエポキシ接着剤とワッシャ１４の（典型的には金属の）表面との間の接着の事実に主に存する。ワッシャ１４の金属細粒(metal  granules)は、ワッシャ１４への化学結合を形成することによってよりもむしろ、金属細粒の周りの接着剤の機械的「ロックイン(locking-in)」の機構を介して、接着剤層１８のエポキシへの接着を促進する。これは、流体が金属細粒間の空間を通じて伝播して、流体の各沸騰に伴って次第に前進する場合があることを意味する。最終的に、流体は圧電素子１２まで移動し、圧電素子１２を損傷させる。
【００４８】
本発明の第１の態様によれば、噴霧化によって液滴を生成するエアゾール生成器が提供される。エアゾール生成器は、
−  液滴を提供する複数の開口を含む開口部材と、
−  開口部材の振動を生成するように構成される振動要素と、
−  振動要素の一部をカプセル化するように構成されるカプセル化要素とを含む。
【００４９】
界面領域（インターフェース領域）が、振動要素とカプセル化要素との間に設けられ、界面領域は、振動及び／又はカプセル化要素の面に形成される第１の不連続部として設けられる、液体抵抗シール(liquid  resisting  seal)を含む封止部分を含む。
【００５０】
従って、エアゾール生成器は、流体進入に対する改良された抵抗(resistance)を備える。振動要素の面に形成される第１の不連続部(first  discontinuity)は、障壁幾何学的形状(barrier  geometry)として作用し、前進する流体のメニスカスの進行を阻むように機能する。このようにして、前進する流体は、振動要素と接触する前に、停止させられる。第１の不連続部は、前進する液体接触線(liquid  contact  line)に、第１の不連続部での液体接触線の表面積の増加によって引き起こされる表面力の増加を受けさせる。
【００５１】
図３は、第１の態様に従ったエアゾール生成器の基本的な実施形態の側面図を例示している。この図は「ワッシャ」型のエアゾール生成器の切断(カットスルー)(cut-through)の側面図を示しているが、エアゾール生成器の多くの他の種類及び形状が関連することが理解されるであろう。
【００５２】
図３では、カプセル化要素２６（典型的には、オーバーモールドされたシリコンゴム又は均等物）が、振動要素２８を囲んでいる。振動要素２８の一部が、カプセル化要素２６から突出し、開口部材３０が、突出する部分に取り付けられている。図３の例示において、界面領域は、カプセル化要素２６と接触する振動要素２８の任意の部分であると考えられる。界面領域は、後に議論するように、接着剤層を含んでよい。代替的に、界面領域は、振動要素２８が、非常に密接な接触の効果を通じて、カプセル化要素２６に取り付けられる、「締まり嵌め(interference  fit)」であってよい。第１の不連続部３２が、振動要素２８の表面に設けられている。第１の不連続部が振動要素に設けられる場所は、エアゾール生成器の封止部分である。
【００５３】
第１の不連続部は、多くの形態を取ってよい。第１の不連続部の目的は、界面領域に沿う流体滴の伝播を妨げる或いは停止させる障壁幾何学的形状を提供することである。第１の不連続部は界面領域の平面に沿って延びて、界面領域全体を水の浸入から封止することが理解されるであろう。
【００５４】
図３において、第１の不連続部は、振動素子２８の頂面の周囲の周りの環状経路に沿って延びる単一の長方形の「段」構成(“step”  feature)として設けられている。境界領域に沿って伝搬する流体滴は、第１の不連続部３２に達した後に、界面領域に沿って流体滴を引っ張る毛管力を妨げる平角(straight  angle)に直面する。よって、流体滴は、界面領域に沿って更に伝搬することができない。第１の不連続部の異なる形態及び具体的な詳細は、後に提供される。
【００５５】
任意的に、エアゾール生成器は、界面領域に設けられる接着剤層を備える。
【００５６】
任意的に、振動要素２８の一部は、金属から作られる。
【００５７】
任意的に、振動要素２８の一部は、圧電素子を保持する金属ワッシャである。
【００５８】
任意的に、振動素子２８とカプセル化要素２６との間の界面領域は、フレキシブルな封止部材を取り囲む。封止部材は、例えば、連続気泡発泡体又は独立気泡発泡体のパッドを含んでよい。界面領域における不連続性が存在は、封止部材が存在するときに、流体の移動を停止する。何故ならば、振動要素２８及び界面要素２６が互いに固定されるときに、フレキシブルな封止部材は、不連続性の形状を取るからである。
【００５９】
図４ａは、第１の態様の実施形態に従ったエアゾール生成器の一部を示している。接着剤層３４が、界面領域でカプセル化要素２６を振動要素２８から分離している。（ワッシャの側部のような）振動要素２６の部分は、トレンチ（堀）のような構成の複数の不連続部３６を含むが、後に議論するように、前進する流体に対する障壁幾何学的形状を提供する多くの種類の不連続部が設けられてよい。接着剤層３４は、界面領域における不連続部の間の間隙を埋める。
【００６０】
流体進入が主に（圧電素子を保持する環状金属ワッシャの区画のような）振動要素２８の表面と接着剤層３４との間で起こる場合（矢印３８を参照）、振動要素２８における不連続部３６は、不連続部によって提示される障壁幾何学的形状の故に、流体滴の移動を防げる。
【００６１】
図４ｂ）は、界面領域が「締まり嵌め」として設けられる第１の態様の変形実施形態を例示している。換言すれば、図４ｂ）の実施形態において、振動要素２８の表面は、接着剤を用いずに封入要素２６と直接的に接触する。不連続部が界面領域に設けられている。不連続部は、段、溝、又は広範な不連続性であってよい。
【００６２】
流体進入がカプセル化要素と接着剤層との間で生じる代替的又は追加的な場合、不連続部は、カプセル化要素に設けられてよい。
【００６３】
図５ａ）は、エアゾール生成器のための他の流体進入防止構成を示している。この場合、カプセル化要素４０は、封止部分で振動要素４４の第１の不連続部と相補的なインターロック構造（連結構造）を形成するように構成される第２の不連続部４２を更に含む。換言すれば、カプセル化要素４０は、それ自体、接着剤層４１の間の界面に沿って伝搬する流体滴のための障壁幾何学的形状として機能する不連続部４２を備える。振動要素４４は、上記で議論したように、第１の不連続部を有する。従って、図５に例示する構造は、（ｉ）振動要素４４と接着剤層４１との間の及び（ｉｉ）接着剤層４１とカプセル化要素４０との間の流体移動を防止することができる。
【００６４】
図６は、エアゾール生成器の流体進入防止構成の変形を示している。この場合には、カプセル化要素４５が、振動要素４８の一部をカプセル化する。振動要素は、不連続部を有さない。カプセル化要素４５は、接着剤層４６が形成される界面領域に不連続部を備える。従って、図６の変形は、流体進入が主に接着剤層４６とカプセル化要素４５との間で生じる場合にも適用可能である。
【００６５】
第１の態様のある実施形態によれば、振動要素は、開口部材支持構造と機械的に接触して配置される圧電素子を更に含む。開口部材支持構造は、開口部材を支持するように構成され、界面領域は、開口部材支持構造の一部に設けられている。
【００６６】
換言すれば、この実施形態によれば、振動要素２８は、複合素子として設けられる。
【００６７】
任意的に、振動要素２８は、環状圧電素子と環状ワッシャとを含む、環状部材である。
【００６８】
第１の態様のある実施形態によれば、振動要素は、第１の側面と、第２の側面とを有し、封止部分は、振動要素の第１及び第２の側面にそれぞれ配置される、第１の封止部分及び第２の封止部分を含む。
【００６９】
従って、振動要素は、２つの方向からの流体進入から保護される。例えば、図４は、第１の側面と第２の側面とを有する振動要素を例示している。第１のセットの不連続部が振動要素の頂部側に設けられ、第２のセットの不連続部が振動要素の底部側に設けられるので、流体が振動要素２８の底部の下を移動することは可能でない。
【００７０】
第１の態様のある実施形態によれば、第１の不連続部は、１〜５００ミクロン、１０〜５００ミクロン、１０〜１００ミクロン、１０〜８０ミクロン、１０〜６０ミクロン、又は好ましくは１０〜５０ミクロンの範囲の深さを有する。
【００７１】
第１の態様のある実施形態によれば、第１の不連続部及び／又は第２の不連続部は、１０〜５００ミクロン、１０〜１００ミクロン、１０〜８０ミクロン、１０〜６０ミクロン、又は好ましくは１０〜５０ミクロンの範囲の深さを有する、段状不連続部(step  discontinuity)として提供される。
【００７２】
第１の態様のある実施形態によれば、第１の不連続部及び／又は第２の不連続部は、溝又は複数の溝として提供される。
【００７３】
第１の態様のある実施形態によれば、第１の不連続部及び／又は第２の不連続部は、平坦な底部付きトレンチ、尖ったトレンチ、又は逆台形のトレンチとして提供される。
【００７４】
不連続部の経路は、特定のエアゾール生成器のフォームファクタに適合するよう、多くの異なる形態を取ってよいことが理解されるであろう。ワッシャ型のエアゾール生成器は、環状の形状を有し、従って、その場合には、環状の不連続部が関連する。しかしながら、圧電素子を含む領域の周りに完全なシールが設けられるならば、連続性のための多くの異なる経路（例えば、「くねくねした(squiggle)」パターン）を使用することができる。
【００７５】
図７ａ）は、深さｄと幅ｗとを備える段状不連続部として設けられた、不連続部を示している。図７ｂ）は、平坦な底部付きトレンチの形態の不連続部、又は互いに向かい合う２つの段状不連続部を示している。図７ｃ）は、複数の平坦な底部付き溝の不連続部を示している。図７ｄ）は、尖ったトレンチとして設けられた不連続部を示している。図７ｅ）は、逆台形のトレンチとして設けられた不連続部を示している。
【００７６】
第１の態様のある実施形態によれば、複数の溝が振動要素の第１及び第２の反対側に配置され、第１の反対側の溝が第２の反対側の溝に対してオフセットさせられている、エアゾール生成器が提供される。
【００７７】
本発明の第２の態様によれば、
−  第１の態様又はその上述の実施形態に従ったエアゾール生成器を含む、
ネブライザが提供される。
【００７８】
図８は、第２の態様に従ったネブライザを例示している。ネブライザは、生成されたエアゾールが空気流と混合することを可能にするようエアゾール生成器及び／又は混合チャンバを保持するように構成されることがある下方区画５６を含む。マウスピース５２が、下方区画５６に保持された混合チャンバと流体接続しており、生成されたエアゾールが患者の吸入によって生成される空気流に同伴させられることを可能にする。ネブライザ５０の上方区画５４は、流体貯槽と、混合チャンバにエアゾールを提供するためのエアゾール生成器とを含んでよい。前述の記述は、例示的なネブライザを指しているが、第１の態様に従ったエアゾール生成器は、広範囲のネブライザにおける使用に適することが理解されるであろう。
【００７９】
本発明の第３の態様によれば、エアゾール生成器を製造する方法が提供される。方法は、
ａ）コンポーネントの使用において、開口部材の振動を生成するように構成される振動要素を提供するステップ（６０）と、
ｂ）振動要素の面に第１の不連続部を形成するステップ（６２）と、
ｃ）振動要素の一部に接触してカプセル化するように構成されるカプセル化要素を提供して、封止部分を第１の不連続部によって提供される液体抵抗シールと合体させる界面領域を形成するステップ（６４）とを含む。
【００８０】
図９は、第３の態様に従った方法を例示している。
【００８１】
第３の態様のある実施形態によれば、方法は、
ｂ１）振動要素の面の界面領域に接着剤を提供するステップを更に含む。
【００８２】
第３の態様のある実施形態によれば、方法は、
ｂ２）封止部分で振動要素の第１の不連続部とインターロックするように構成される相補的な第２の不連続部をカプセル化要素の面に提供するステップを更に含む。
【００８３】
第３の態様のある実施形態によれば、第１及び／又は第２の不連続部は、レーザ彫刻技法(laser  engraving  technique)を用いて振動要素又は封止素子の上にそれぞれ形成される。
【００８４】
本発明の実施形態は異なる主題を参照して記載されていることが留意されるべきである。特に、幾つかの実施形態は、方法の種類の請求項を参照して記載されているのに対し、他の実施形態は、デバイスの種類の請求項を参照して記載されている。しかしながら、当業者は、特段の異なりのない限り、１つの種類の主題に属する構成の任意の組合せに加えて、異なる主題に関連する構成の間の他の組合せもこの出願で開示されていると考えられることを、上記の記述及び後続の記述から推測するであろう。
【００８５】
全ての構成を組み合わせて、それらの構成の単純な合計以上の相乗効果をもたらすことができる。
【００８６】
本発明を図面及び前述の記述に詳細に例示し且つ記載したが、そのような例示及び記述は、例示的又は説明的であると考えられるべきであり、限定的であると考えられてならない。本発明は、開示の実施形態に限定されない。
【００８７】
請求する発明を実施する当業者は、図面、本開示、及び従属項の研究から、開示の実施形態に対する他の変更を理解し、実施することができる。
【００８８】
請求項において、「含む」という単語は、他の要素又はステップを排除せず、単数嫌悪表現は、複数を排除しない。単一のプロセッサ又は他のユニットは、請求項に列挙される幾つかの品目の機能を充足することがある。特定の手段が相互に異なる従属項に列挙されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせを有利に使用し得ないことを示さない。請求項内の如何なる参照符号も、その範囲を限定するものとして解釈されてはならない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ）】
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【図４ｂ）】
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【図５ａ）】
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【図５ｂ）】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図７ｅ】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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