(57)【要約】  医用デバイスは、近位端部と遠位端部との間に延在し、中にルーメンを画定する径方向に拡張可能なシースを備え得る。シースは、第１の構成と第２の構成との間で拡張可能であり得る。医用デバイスは、シースに沿って位置決めされた複数の拡張支援部材をさらに備え得る。各拡張支援部材が、シースの長手方向軸を中心に周方向に延在し得る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部と遠位端部との間に延在し、内部にルーメンを画定する、径方向に拡張可能なシースであって、第１の構成と第２の構成との間で拡張可能である、前記シースと、
前記シースに沿って位置決めされた複数の拡張支援部材であって、各拡張支援部材が前記シースの長手方向軸の周りで周方向に延在している、前記複数の拡張支援部材と、
を備える医用デバイス。
【請求項２】
前記シースは、不連続な周囲部を備える、請求項１に記載の医用デバイス。
【請求項３】
前記シースは、連続する周囲部を備える、請求項１に記載の医用デバイス。
【請求項４】
前記複数の拡張支援部材は、前記シースに沿って等距離で離間されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医用デバイス。
【請求項５】
前記複数の拡張支援部材は、前記シースに沿って不規則な間隔で配置されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医用デバイス。
【請求項６】
前記第１の構成において前記シースの中心長手方向軸と前記シースの内側表面との間に延びる半径が、第１の半径であり、
前記第２の構成において前記シースの中心長手方向軸と前記シースの内側表面との間に延びる半径が、第２の半径である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医用デバイス。
【請求項７】
前記第２の半径は、前記第１の半径よりも大きい、請求項６に記載の医用デバイス。
【請求項８】
前記第２の半径は、前記第１の半径よりも約５％〜３０％だけ大きい、請求項６に記載の医用デバイス。
【請求項９】
前記シースは、受動的に拡張可能である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医用デバイス。
【請求項１０】
前記シースは、能動的に拡張可能である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医用デバイス。
【請求項１１】
前記第１の構成において、前記シースの第１の周囲部分と前記シースの第２の周囲部分が重畳する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医用デバイス。
【請求項１２】
前記第２の構成において、前記シースの前記第１の周囲部分と前記シースの前記第２の周囲部分は重畳しない、請求項１１に記載の医用デバイス。
【請求項１３】
前記複数の拡張支援部材は、約１個〜約２０個の拡張支援部材を備える、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医用デバイス。
【請求項１４】
前記複数の拡張支援部材のそれぞれが金属を含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の医用デバイス。
【請求項１５】
前記複数の拡張支援部材のそれぞれが、前記シースの残りの部分の剛性よりも高い第１の剛性を有する材料を含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の医用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本特許出願は、米国特許法第１１９条の下において、２０１６年１月２１日に出願された米国特許仮出願第６２／２８１，４４９号に基づく優先権を主張するものである。この仮出願は、参照により本明細書にその全体が組み込まれる。
【０００２】
本開示の例は、一般的には医用デバイスおよび医療手技に関する。詳細には、本開示の実施形態は、組織および／または他の物質を摘出するための医用デバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
例えばバスケットおよび鉗子などを含む医用回収デバイスが、患者の体腔を遮断するまたは体腔内に他の状態で存在することのある有機物質（例えば血塊、組織、および生物学的凝固物（尿結石、胆石、および膵石など））ならびに無機物質（例えば医用デバイスの構成要素または他の異物）を除去するためにしばしば使用される。例えば、凝固物は、腎臓、膵臓、尿管、および胆嚢の中など、身体のいくつかの部分において発生し得る。低侵襲医療手技が、経皮腎結石摘出（ＰＮＣＬ）手技などの最中に天然の開口部または切開部を通してこれらの凝固物を除去するために利用される。
【０００４】
かかる凝固物の回収に一般的に関連する１つの問題は、結石または他の物質が大きすぎて、シース（例えば腎シース）および／またはスコープ（例えば尿管鏡）を通して全て（例えばひとまとめでおよび／または単片で）除去することができない場合に生じる。例えば、結石または他の物質が大きすぎて、シースおよび／またはかかる尿管鏡の作動チャネルにより画定されたルーメンを通り通過することができない場合がある。かかる場合に、医療専門家は、かかる結石および／または他の物質を破壊して、シースおよび／またはかかる尿管鏡の作動チャネルを通過するのに十分な小ささにすることが必要となる場合がある。しかし、かかるプロセスは、非常に長く、高額になり得る。さらに、かかる結石または他の物質の破壊は、破片がかかる手技中に医療専門家によって取り残されるリスクを高め、それにより患者に対して危険な健康上のリスクを与えるおそれがある。したがって、医療専門家は、かかる結石または他の物質の全ての除去を可能にするために、患者内に漸増的により大きな（例えば直径の）シースまたはスコープを送達することが必要となり得る。しかし、より大きなシースまたはスコープは、患者の不快感および／または損傷を増加させ得る。したがって、スコープまたはシースの外径を最小限に抑えることが好ましい。
【０００５】
さらに、様々な患者の解剖学的構造が、結石または他の物質の除去のためにさらに長いまたはさらに短いスコープまたはシースを必要とする場合がある。適切な長さのシースまたはスコープの試行錯誤による選択が実施され得るが、かかるプロセスは、冗長で多大な時間を必要とし得る。さらに、あらゆるかかるスコープまたはシースは、患者の近位方向へと後退するまたは後戻りする傾向を有し得る。そのため、医療専門家は、手技中にスコープまたはシースを定期的に位置直しする必要があり得る。同様に、１つまたは複数のガイドワイヤまたはツールの配置が、スコープまたはシースの挿入前に必要となる場合がある。かかるガイドワイヤまたはツールは、手技中に外れた状態になる場合があり、位置直しおよび／または調節のために医療専門家によるさらなる注意が必要となり得る。シース、スコープ、ガイドワイヤ、および／またはツールのかかる不断の位置直し、サイズ変更、ならびに操縦は、多大な時間を必要とし高額になり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の例は、とりわけシースおよびシースの使用方法に関する。本明細書において開示される例はそれぞれ、他の開示の実施形態のいずれかに関連して説明される特徴の中の１つまたは複数を備えてもよい。
【０００７】
一例では、医用デバイスが、近位端部と遠位端部との間に延在し、内部にルーメンを画定する径方向に拡張可能なシースを備え得る。シースは、第１の構成と第２の構成との間で拡張可能であり得る。医用デバイスは、シースに沿って位置決めされた複数の拡張支援部材をさらに備え得る。各拡張支援部材が、シースの長手方向軸の周りに周方向に延在し得る。
【０００８】
追加的にはおよび／または代替的には、この医用デバイスの態様は、１つまたは複数の他の特徴を備え得る。シースは、不連続な周囲部を備え得る。シースは、連続する周囲部を備え得る。複数の拡張支援部材は、シースに沿って等距離で離間され得る。複数の拡張支援部材は、シースに沿って不規則な間隔で配置され得る。第１の構成においてシースの中心長手方向軸とシースの内側表面との間に延びる半径が、第１の半径であってもよく、第２の構成においてシースの中心長手方向軸とシースの内側表面との間に延びる半径が、第２の半径であってもよい。第２の半径は、第１の半径よりも大きくてもよい。第２の半径は、第１の半径よりも約５％〜３０％だけ大きくてもよい。シースは、受動的に拡張可能であり得る。シースは、能動的に拡張可能であり得る。第１の構成において、シースの第１の周囲部分とシースの第２の周囲部分が重畳してよい。第２の構成において、シースの第１の周囲部分とシースの第２の周囲部分は重畳しなくてよい。複数の拡張支援部材は、約１個〜約２０個の拡張支援部材を備え得る。複数の拡張支援部材のそれぞれが、金属を含み得る。複数の拡張支援部材のそれぞれが、シースの残りの部分の剛性よりも高い第１の剛性を有する材料を含み得る。
【０００９】
別の例では、医用デバイスが、近位端部と遠位端部との間に延在し、内部にルーメンを画定する径方向に拡張可能なシースを備え得る。シースは、第１の構成と第２の構成との間で拡張可能であり得る。医用デバイスは、シースに沿って位置決めされた複数の拡張支援部材をさらに備え得る。各拡張支援部材が、近位端部と遠位端部の間においてシースに沿って長手方向に延在し得る。
【００１０】
追加的にはおよび／または代替的には、この医用デバイスの態様は、１つまたは複数の他の特徴を備え得る。シースは、受動的に拡張可能であり得る。第１の構成においてシースの中心長手方向軸とシースの内側表面との間に延びる半径が、第１の半径であってもよく、第２の構成においてシースの中心長手方向軸とシースの内側表面との間に延びる半径が、第２の半径であってもよい。
【００１１】
別の例では、医用デバイスが、不連続な周囲部を有し近位端部と遠位端部との間に延在し、内部にルーメンを画定する径方向に拡張可能なシースを備え得る。シースは、第１の構成と第２の構成との間で受動的に拡張可能であり得る。医用デバイスは、シースに沿って位置決めされた複数の拡張支援部材をさらに備え得る。各拡張支援部材が、シースの長手方向軸の周りに周方向に延在し得る。複数の拡張支援部材のそれぞれが、シースの残りの部分の剛性よりも高い第１の剛性を有する材料を含み得る。
【００１２】
追加的にはおよび／または代替的には、この医用デバイスの態様は、１つまたは複数の他の特徴を備え得る。第１の構成においてシースの中心長手方向軸とシースの内側表面との間に延びる半径が、第１の半径であってもよく、第２の構成においてシースの中心長手方向軸とシースの内側表面との間に延びる半径が、第２の半径であってもよい。
【００１３】
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、専ら例示的かつ説明的なものに過ぎず、特許請求されるような本開示の限定ではない点が理解されよう。
【００１４】
本明細書において、「備える／含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備えている／含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語、またはそれらの他のバリエーションは、列挙された要素を備えるプロセス、方法、物、または装置が、それらの要素のみを備える／含むわけではなく、明確に列挙されないまたはかかるプロセス、方法、物、もしくは装置に固有の他の要素を備え／含み得るように、非排他的包含に対応するように意図される。さらに、本明細書において、「例示の」という語は、「理想的な」ではなく「例の」の意味において使用される。
【００１５】
本明細書に組み込まれ本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の例示の態様を示し、本説明と共に本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本開示の態様による潅注チャネルを備える例示のシースの斜視図である。
【図２】本開示の態様によるスリーブをさらに含む図１のシースの断面図である。
【図３Ａ】第１の構成における本開示の例示の拡張可能シースを示す図である。
【図３Ｂ】第１の構成における本開示の例示の拡張可能シースを示す図である。
【図３Ｃ】第２の拡張構成における図３Ａおよび図３Ｂの例示の拡張可能シースを示す図である。
【図４Ａ】第１の構成における本開示のさらなる例示の拡張可能シースを示す図である。
【図４Ｂ】第１の構成における本開示のさらなる例示の拡張可能シースを示す図である。
【図４Ｃ】第２の拡張構成における図４Ａおよび図４Ｂの例示の拡張可能シースを示す図である。
【図５Ａ】本開示の態様によるさらなる例示の拡張可能シースの断面図である。
【図５Ｂ】本開示の態様によるさらなる例示の拡張可能シースの断面図である。
【図６Ａ】第１の構成における本開示の別の例示の拡張可能シースを示す図である。
【図６Ｂ】第１の構成における本開示の別の例示の拡張可能シースを示す図である。
【図６Ｃ】第２の拡張構成における図６Ａおよび図６Ｂの例示の拡張可能シースを示す図である。
【図７】本開示のさらなる態様による例示のシースを示す図である。
【図８】本開示の別の例示の態様による例示のシースを示す図である。
【図９】本開示の別の例示の態様による例示のシースを示す図である。
【図１０】本開示の別の例示の態様による例示のシースを示す図である。
【図１１】本開示のさらなる態様による例示のシースを示す図である。
【図１２】本開示のさらなる態様による例示のシースを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本明細書において、「近位」および「遠位」という用語は、例示の医用デバイスの構成要素の相対位置を示すために使用される。本明細書において、「近位」は、医用デバイスのユーザに対して相対的により近い位置を指す。対照的に、「遠位」は、医用デバイスのユーザから相対的にさらに遠く離れた位置を指す。
【００１８】
図１は、患者の体内に挿入するための例示のシース１０を示す。例えば、シース１０は、ユーザが被験者の身体の内部領域にアクセスすることが可能となるように構成された任意のデバイスを備え得る。追加的にはまたは代替的には、シース１０は、以下でさらに詳細に説明するように、挿入デバイス（図示せず）または他のツールを中に通して送達するように構成された任意のデバイスを備え得る。すなわち、シース１０は、例えばユーザが医学診断および／または医学治療を被験者に対して実施することが可能になるように構成された任意のデバイスなどの挿入デバイスを中に通すように受けるように構成された（例えばサイズ設定および／または形状設定された）ルーメン１２を画定し得る。本開示の態様によれば、かかる挿入デバイスは、尿管鏡、内視鏡、子宮内視鏡、子宮鏡、結腸内視鏡、気管支鏡、膀胱鏡、腎盂鏡、および／または同様のデバイスであり得る。したがって、シース１０の内径は、約１〜１５ｍｍ、約４〜１０ｍｍ、または約６〜１０ｍｍの間であり得る。本明細書において、「約」、「実質的に」、および「ほぼ」という用語は、述べられた数値の±５％内の数値範囲を示し得る。
【００１９】
さらに、シース１０は、任意の適切な断面形状を有し得る。例えば、図１に示すように、シース１０は、円形断面形状を有してもよい。しかし、卵形、不規則形状、および／または多角形の断面形状などの他の断面形状が予期され、本開示の範囲内に含まれる。追加的にはまたは代替的には、いくつかの例において、シース１０の断面形状および断面サイズは、シース１０の長さに沿って変化してもよい。例えば、いくつかの例では、近位部分が、卵形断面形状を有し得る一方で、遠位部分は、円形断面形状を有してもよい。さらに、いくつかの例では、ルーメン１２の直径がシース１０の長さに沿って変化してもよい。さらに、シース１０は、約５〜約３０ｃｍ、約１４〜約２５ｃｍ、または約１５〜約２０ｃｍの間の長さを有してもよい。
【００２０】
シース１０は、例えばポリマー、ウレタン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、アクリル、含フッ素ポリマー混合物、および金属（例えばステンレス鋼）等の任意の適切な生体適合性材料を含み得る。一例では、シース１０は、患者の体内の身体管路または開口（例えば天然開口または医療専門家により形成された開口）にシース１０を通過させ得るに十分な可撓性を有し得る。例えば、シース１０は、患者の尿道を通り膀胱を越えるシース１０の通過を可能にするのに十分な可撓性を有し得る。かかる構成では、シース１０は腎シースであってもよい。シース１０は、無菌状態の、一回使い切りの使い捨て式であってもよい。しかし、他の構成では、シース１０は、複数回使用向けシース１０であってもよく、使い捨て式でなくてもよい。
【００２１】
図１に示すように、シース１０は、近位端部１４と遠位端部１６との間に延在し得る。さらに、シース１０は、近位端部１４と遠位端部１６との間に延在する潅注チャネル２０を備えてもよい。潅注チャネル２０は、シース１０の外周壁部２２に沿って位置決めされてもよい。例えば、いくつかの構成では、潅注チャネル２０は、シース１０と共に共有押出成形され（例えば単片構造体としてモノリシック形成され）てもよい。他の構成では、潅注チャネル２０は、外周壁部２２に接着結合された、および／または外周壁部２２に熱付着された別個の構成要素であってもよい。シース１０に対して潅注チャネル２０を結合する様式に関わらず、ラップ、ケーシング、または他のかかるスリーブ２４（図２）が、シース１０および潅注チャネル２０の両方を中に受けるように位置決めされ得る。すなわち、スリーブ２４は、シース１０および潅注チャネル２０の両方を全ての側において包む、取り巻く、および／または囲むことができる。例えば、図２の断面図で示すように、スリーブ２４は、組み合わされたシース１０および潅注チャネル２０のサイズ（例えば輪郭、直径）を最小限に抑えるようにシース１０および潅注チャネル２０の周囲に緊密に（例えばぴったりと、密接に）嵌合され得る。すなわち、スリーブ２４の内部表面が、外周表面２２および潅注チャネル２０の外部表面に接触してもよい。さらに、スリーブ２４は、近位端部１４と遠位端部１６との間においてシース１０の全長にわたり延在してもよい点が理解される。代替的には、スリーブ２４は、スリーブ１０の全長未満の長さであってもよい。すなわち、スリーブ２４は、シース１０の近位端部１４と遠位端部１６との間の全長未満にわたり延在してもよい。さらに、スリーブ２４は、非連続的であってもよい。すなわち、スリーブ２４は、スリーブ１０の長手方向軸に沿って離間された（例えば等距離でまたは不規則間隔で）１つまたは複数のスリーブ部分（図示せず）を有してもよい。
【００２２】
さらに、ルーメン１２を画定するシース１０の内壁部、外周壁部２２、潅注チャネル２０、およびスリーブ２４の任意の１つまたは複数が、周囲組織とのおよび／またはルーメン１０を通して送達される挿入デバイスまたはツールとの表面摩擦を軽減するために、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）、ポリエーテルエーテルケトン、ポリイミド、ナイロン、ポリエチレン、または他の潤滑性ポリマーなどの適切な摩擦軽減材料からなっていてもまたはそれらで被覆されてもよいことが理解される。
【００２３】
図１に示すように、潅注チャネル２０は、無菌潅注流体３２の供給源３０に結合するためにシース１０の近位端部１４の近位方向に延在し得る。したがって、供給源３０は、水、生理食塩水、薬剤、および洗浄溶液の中の１つまたは複数を収容し得る。手技の最中に、医療専門家は、残屑領域を浄化するか、シース１０のルーメン１２を通して送達された挿入デバイスもしくはツールから生体物質（例えば血液）を洗浄もしくは除去するか、または治癒を促進するかのいずれかのために、潅注チャネル２０を通して潅注流体３２を送達する必要性を判断する場合がある。したがって、医療専門家は、図１に示すように供給源３０が潅注チャネル２０を通しておよびその遠位方向に潅注流体３２を送達することが可能となるように、アクチュエータ（図示せず）を選択的に作動させることができる。例えば、アクチュエータの作動により、潅注チャネル２０内のまたはその近位の弁が開かれて、それにより潅注流体３２が供給源３０から潅注チャネル２０に送達され得る。当技術において知られるような任意の適切な弁およびアクチュエータが、供給源３０および潅注チャネル２０を流体結合するために使用されてもよいことが理解される。さらに、加圧器（例えばポンプ）等が、圧力下において供給源３０から潅注チャネル２０までおよびそれらの遠位方向に潅注流体３２を送達するために、供給源３０に結合されてもおよび／または潅注チャネル２０に流体結合されてもよいことが理解される。さらに、図１に示すように、潅注チャネル２０の遠位端部３４は、シース１０の遠位端部１６の遠位方向に延在し得る。したがって、潅注チャネル２０は、遠位端部１６の遠位における残屑を浄化するまたは視界を明確にするために、供給源３０からシース２０の下流（例えば遠位）位置まで潅注流体を送達することができる。
【００２４】
図３Ａおよび図３Ｂは、第１の構成における本開示の例示のシース４０を示す。シース４０は、シース１０と同様であってもよく、そのためユーザが被験者の身体の内部領域にアクセスし得るように構成された任意のデバイス、および／または挿入デバイス（図示せず）もしくは他のツールを中に通して送達するように構成された任意のデバイスを備え得る。さらに、シース４０は、上述のようにシース１０と同様に寸法設定される、形状設定される、および／または同様の材料からなることができる。しかし、シース４０は、中を貫通する選択的に径方向に拡張可能なルーメン４２を画定し得る。例えば、第１の構成では、図３Ｂに示すように、シース４０のルーメン４２が、シース４０の中心長手方向軸Ａからシース４０の最外部分の内側表面に向かって延在する半径Ｒ1を有し得る。しかし第２の拡張構成では、図３Ｃに示すように、シース４０のルーメン４２は、シース４０の中心長手方向軸Ａからシース４０の最外部分の内側表面に向かって延在する半径Ｒ2を有し得る。図３Ｂおよび図３Ｃに示すように、半径Ｒ2は、半径Ｒ1よりも大きい。例えば、半径Ｒ2は、半径Ｒ1よりも約５％〜約３０％、約１０％〜約２５％、または約１２％〜約１８％だけ大きくてもよい。代替的には、半径Ｒ2は、半径Ｒ1よりも約５％〜約３００％、約６０％〜約２５０％、または約１００％〜約２００％だけ大きくてもよい。すなわち、第２の拡張構成では、図３Ｃに示すように、シース４０のルーメン４２は、図３Ｂに示すような第１の構成における場合よりも大きな断面積を画定し得る。したがって、第２の拡張構成では、第１の構成におけるルーメン４２の断面積を超過する寸法を有する結石または他の物質の全ての除去が達成され得る。すなわち、選択的に拡張可能な半径寸法を有する単一のシース４０は、シース４０の取外しおよびさらにより大きなシースの挿入を必要とすることなく、多様なサイズおよび形状を有する結石または他の物質がシース４０のルーメン４２を通して除去されるのを可能にし得る。
【００２５】
図３Ｂおよび図３Ｃを続けて参照すると、シース４０は、不連続な周囲部を備え得る。例えば、図示するように、シース４０は、ロールまたはラップを形成するように切断、スライス、または他の様式で機械加工されてもよい。代替的には、平坦な材料片が、ロールまたはラップを形成するように巻かれる、曲げられる、または他の様式で機械加工されてもよい。いずれの構成でも、シース４０は、第１の端部４４および第２の端部４６を備え得る。図示するように、シース４０は、重畳ロール、重畳ラップ、または重畳スパイラルを画定するために、第１の端部４４から、中心長手方向軸Ａを中心に周方向に（例えば図３Ａに示すような反時計回り方向などに）、第２の端部４６まで延在し得る。すなわち、第１の端部４４に対して周方向においてより近いシース４０の第１の部分４８と、第２の端部４６に対して周方向においてより近いシース４０の第２の部分５０とが、シース４０の中心長手方向軸Ａを中心として画定される弧長Ｃに沿って重畳し得る。いくつかの構成では、例えば、半径Ｒ2は、約１５フレンチ（５ｍｍ）であってもよく、半径Ｒ1は、約９フレンチ（３ｍｍ）であってもよい。かかる一例では、第１の端部４４に対して周方向においてより近いシース４０の第１の部分４８と、第２の端部４６に対して周方向においてより近いシース４０の第２の部分５０とは、約８．７２ｍｍ（２×Ｒ1の約４６％）の弧長Ｃに沿って重畳し得る。別の構成では、例えば半径Ｒ2は、約１５フレンチ（５ｍｍ）であってもよく、半径Ｒ1は、約１２．５フレンチ（４．１７ｍｍ）であってもよい。かかる一例では、第１の端部４４に対して周方向においてより近いシース４０の第１の部分４８と、第２の端部４６に対して周方向においてより近いシース４０の第２の部分５０とは、２×Ｒ1の約１２．５％である弧長Ｃに沿って重畳し得る。別の構成では、シース４０は、シース４０のサイズが２倍になり得るように完全に（例えば、１００％）重畳し得る。例えば、第１の端部４４に対して周方向においてより近いシース４０の第１の部分４８と、第２の端部４６に対して周方向においてより近いシース４０の第２の部分５０とが、第１の構成においては相互に完全に重畳し、シース４０が半径寸法において２倍になり得るように第２の拡張構成（図３Ｂ）へと拡張されてもよい。
【００２６】
拡張されると、以下でさらに詳細に説明するように、第１の部分４８および第２の部分５０は、重畳しないように（図３Ｃ）、または中心長手方向軸Ａを中心として画定される弧長（図示せず）に沿って弧長Ｃ未満にわたって重畳するように、拡張する、膨張する、拡がる、または他の様式で相互から離れるように移動することができる。例えば、第１の部分４８および第２の部分５０が、図３Ｃに示すように重畳しないように移動されて離される場合に、第１の端部４４および第２の端部４６は、相互に対して直接隣接して位置決めされても、および／または相互に接触もしくは当接してもよい。かかる様式において、ルーメン４２は、様々なサイズの結石または他の物質を全て中に通過させるように選択的に構成され得る。
【００２７】
シース４０の径方向拡張を容易にするために、１つまたは複数の拡張支援部材５２が、シース４０に沿って軸方向に位置決めされてもよい。例えば、図３Ａに示すように、複数の拡張支援部材５２が、シース４０に沿って等間隔に離間されてもよい。しかし、他の構成では、拡張支援部材５２は、シース４０に沿って不規則な間隔で配置されてもよい。さらに、４つの拡張支援部材５２が図３Ａでは示されるが、かかる図は、単に例示を目的とするに過ぎない。むしろ、シース４０は、シース４０の近位端部５４と遠位端部５６との間において延在する任意の適切な個数の拡張支援部材５２を備えてもよい。例えば、いくつかの構成では、シース４０は、約１〜約２０個、約２〜約１５個、または約３〜約１０個の拡張支援部材５２を備え得る。拡張支援部材５２の個数およびそれらの間の間隔は、シース４０の長さおよび／またはシース４０に関して意図される使用もしくは手技に応じて変更されてもおよび／または選択されてもよいことが理解される。さらに、拡張支援部材５２は、厚さの範囲内（例えば長手方向軸Ａに対するシース４０の径方向外側表面とシース４０の径方向内側表面との間など）に埋設されてもよいことが理解される。代替的には、拡張支援部材５２は、シース４０の径方向外側表面に沿って、またはシース４０の径方向内側表面に沿って延在し得る。
【００２８】
拡張支援部材５２は、径方向拡張のために構成された任意の構造体を備えてもよい。例えば、拡張支援部材５２は、弧状長さのばね金属（例えば板ばね）、または第１の端部４４と第２の端部４６との間のシース４０の周長に沿って延在する同様の構造物からなっていてもよい。代替的には、各拡張支援部材５２は、１つまたは複数のヒンジ点（図示せず）を介して共に結合された２つ（またはそれ以上）の部材を備えてもよい。いくつかの構成では、拡張支援部材５２は、単一層または多層であってもよい。例えば、拡張支援部材が、径方向拡張を多様にするためにシース４０の長さに沿って多様なポリマーを含んでもよい。任意のかかる構成において、拡張支援部材５２は、第１の構成（図３Ｂ）と第２の拡張構成（図３Ｃ）との間におけるシース４０の径方向拡張を可能にし得る。例えば、拡張支援部材５２は、シース４０の第２の端部４６から離れるような第１の端部４４の膨張度、拡がり度、または拡張度を制御する構造的支持および構造的完全性を与え得る。
【００２９】
さらに、拡張支援部材５２は、受動拡張または能動拡張のいずれかのために構成され得る点が理解される。例えば、使用時に、シース４０は、図３Ａおよび図３Ｂに示すように第１の構成において患者の体内に挿入され得る。すなわち、シース４０は、第１の構成へと付勢され得る。様々な結石または他の物質が、シース４０のルーメン４２を通して患者の体内から回収され得る。しかし、シース４０のルーメン４２の内径（例えば２×Ｒ1）よりも大きな寸法を有する結石または他の物質の回収が試みられる場合には、拡張支援部材５２は、図３Ｃに示すように第２の拡張構成へと移行するように偏向、開口、または拡張することができ、ルーメン４２の内径（例えば２×Ｒ2）が、結石または他の物質を中に通して受けるのに十分な大きさとなる。すなわち、各拡張支援部材５２は、ルーメン４２の内径を拡大するように受動的に偏向することにより、回収すべき様々なサイズの結石または他の物質を中に通して収容し得る。各拡張支援部材５２は、任意の他の拡張支援部材５２とは別個に受動的に拡張し得ることが理解される。さらに、かかる結石または他の物質が、ルーメン４２を通過されると、各拡張支援部材が、戻り（例えば径方向に収縮し）、図３Ｂに示すような第１の構成へと戻り得る。
【００３０】
代替的には、上記のように、各拡張支援部材５２は、能動的に拡張するように構成されてもよい。かかる構成では、アクチュエータ６０（図３Ａに概略的に示す）が、シース４０の近位端部５４の付近に位置決めされてもよく、またはシース４０の近位端部５４に結合されたハンドル（図示せず）に関連付けられてもよい。アクチュエータ６０は、非限定的な例としてスライダ、押しボタン、ロッカー、レバー、ホイール、プランジャ、またはそれらの任意の組合せの中の少なくとも１つを備え得ることが理解される。アクチュエータ６０が、任意の適切なリンク機構または他の機械的連結部を介して各拡張支援部材５２に対して動作可能に結合されることにより、アクチュエータ６０の動作によって拡張支援部材５２および結果としてシース４０が、第１の構成（図３Ｂ）と第２の拡張構成（図３Ｃ）との間で駆動されてもよい。
【００３１】
一例では、第１の端部４４および第２の端部４６の各近位端部、および／またはシース４０の第１の端部４４に隣接する各拡張支援部材５２の第１の端部、および第２の端部４６に隣接する拡張支援部材５２の第２の端部が、シース４０内に埋設されたもしくはシース４０に沿って結合された、アクチュエータ６０に向かって近位方向に延在するワイヤ（図示せず）に結合されてもよい。かかる構成では、アクチュエータ６０は、アクチュエータ６０の２つの回転可能なまたは旋回する部材（例えば歯車またはリンク機構）がシース４０を開くまたは拡張するように逆回転され得る（例えばそれぞれ逆の方向に回転され得る）、カムハブ機構を備え得る。２つの回転可能なまたは旋回する部材は、手動的に回転または移動され、またモータにより自動的に回転または移動され得る。
【００３２】
別の構成では、各拡張支援部材５２が、例えばＮＩＴＩＮＯＬ（商標）などの形状記憶合金（ＳＭＡ）からなっていてもよい。かかる材料は、作動（例えば熱の印加および／または生体化学反応への露出など）時に、「記憶された」形状に戻る。すなわち、アクチュエータ６０からの作動力の印加時に、拡張支援部材５２が、その「記憶された」構成に遷移し、シース４０を拡張し得る。かかる構成では、各拡張支援部材５２は、導体を介してアクチュエータ６０に電気的に結合され得る。例えば、１つまたは複数の導体ワイヤ（図示せず）が、アクチュエータ６０に向かってシース４０内に埋設されても、またはシース４０に沿って延在してもよい。医療専門家によるアクチュエータ６０の作動時に、かかる導体ワイヤは、拡張支援部材５２の中の１つまたは複数に電流を送達して、拡張支援部材５２およびしたがってシース４０を選択的に加熱し、したがって拡張し得る。
【００３３】
さらなる構成では、各拡張支援部材が、選択的に膨張可能なものであってもよい。例えば、いくつかの構成では、各拡張支援部材５２は、バルーンまたは他のかかる膨張可能部材を備え得る。さらに、膨張ルーメン（図示せず）が、アクチュエータ６０に向かってシース４０内に埋設されても、またはシース４０に沿って延在してもよく、各拡張支援部材５２に流体結合されてもよい。医療専門家によるアクチュエータ６０の作動時に、膨張流体（例えばガス、生理食塩水、水、等）が、膨張ルーメンを通り１つまたは複数の拡張支援部材５２まで送達されて、各拡張支援部材５２およびしたがってシース４０を「膨張」または拡張させ得る。かかる構成では、アクチュエータ６０は、シリンジを備えてもよい。
【００３４】
しかし、任意のかかる構成において、各拡張支援部材５２は、回収すべき様々なサイズの結石または他の物質を中に通して収容するようにルーメン４２の内径を拡大するように能動的に偏向し得る。さらに、各拡張支援部材５２は、任意の他の拡張支援部材５２とは別個に能動的に拡張し得ることが理解される。かかる構成では、アクチュエータ６０は、各拡張支援部材５２を別個に拡張させるために任意の適切な個数の作動特徴部を備え得る。
【００３５】
図４Ａ〜図４Ｃは、本開示によるさらなる例示のシース１４０を示す。シース１４０は、以下で説明するものを除けば、シース４０と動作および構造の様式において同様であり得る。したがって、図３Ａ〜図３Ｃのものと同一または同様の機能を有する図４Ａ〜図４Ｃの構成要素は、同一の参照番号に１００を加算して示される。シース４０と同様に、シース１４０は、近位端部１５４と遠位端部１５６との間に延在し、中を貫通する選択的に径方向に拡張可能なルーメン１４２を画定し得る。例えば、第１の構成では、図４Ｂに示すように、シース１４０のルーメン１４２は、シース１４０の中心長手方向軸Ａからシース１４０の最外部分の内側表面に向かって延在する半径Ｒ1を有し得る。しかし第２の拡張構成では、図４Ｃに示すように、シース１４０のルーメン１４２は、シース１４０の中心長手方向軸Ａからシース１４０の最外部分の内側表面に向かって延在する半径Ｒ2を有し得る。図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、半径Ｒ2は、半径Ｒ1よりも大きい。
【００３６】
シース４０と同様に、シース１４０は、不連続な周囲部を備え得る。しかし、第１の端部１４４および第２の端部１４６は、第１の構成において相互に重畳するのではなく（図４Ｂ）、第１の端部１４４および第２の端部１４６は、相互にすぐ隣に位置決めされ得る、および／または相互に接触もしくは当接し得る。第２の拡張構成（図４Ｃ）に拡張される場合に（例えば１つまたは複数の拡張支援部材１５２の受動的拡張または能動的拡張のいずれかを介して）、第１の端部１４４および第２の端部１４６は、相互から離れるように拡張、膨張、拡がる、または他の様式で移動して、Ｃ字形状ルーメン１４２を形成し得る。かかる様式において、ルーメン１４２は、全ての様々なサイズの結石または他の物質を中に通過させるように選択的に構成され得る。
【００３７】
図５Ａおよび図５Ｂは、第１の構成および第２の拡張構成のそれぞれにおける、本開示のさらなる態様によるシース２４０の断面図を示す。シース２４０は、以下の説明する点を除けばシース４０およびシース１４０と動作および構造の様式において同様であり得る。したがって、図４Ａ〜図４Ｃにおけるものと同一または同様の機能を有する図５Ａおよび図５Ｂの構成要素は、同一の参照番号に１００を加算して示される。シース１４０と同様に、シース２４０は、近位端部（図示せず）と遠位端部（図示せず）との間に延在し、中を貫通する選択的に径方向に拡張可能なルーメン２４２を画定し得る。例えば、第１の構成では、図５Ａに示すように、シース２４０のルーメン２４２は、シース２４０の中心長手方向軸Ａからシース２４０の最外部分の内側表面に向かって延在する半径Ｒ1を有し得る。しかし第２の拡張構成では、図５Ｂに示すように、シース２４０のルーメン２４２は、シース２４０の中心長手方向軸Ａからシース２４０の最外部分の内側表面に向かって延在する半径Ｒ2を有し得る。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、半径Ｒ2は、半径Ｒ1よりも大きい。
【００３８】
しかし、シース４０およびシース１４０とは対照的に、シース２４０は、連続（例えば、閉）する周囲部を備える。すなわち、シース２４０は、第１の部分２７０および第２の部分２７２を備え得る。第２の部分２７２は、第１の部分２７０の第１の端部２４４と第２の端部２４６との間において第１の部分２７０に結合され得る。いくつかの例示の構成では、第１の部分２７０は、第１の可撓度を有する材料からなっていてもよく、第２の部分２７２は、第１の可撓度とは異なる第２の可撓度を有する材料からなっていてもよい。例えば、第２の可撓度は、第１の可撓度よりも大きくてもよい。いくつかの構成では、第２の部分２７２は、第１の部分２７０とは異なる材料および／または幾何学的特性もしくは寸法（例えば厚さ）を有し得る。さらに、いくつかの構成では、第２の部分２７２は、１つまたは複数の回転可能ヒンジ点２７４を介して第１の部分２７０に結合され得る。ヒンジ点は、第１の構成と第２の拡張構成との間で移行する場合にシース２４０が被るもつれまたはねじれの度合いを軽減し得る。すなわち、ヒンジ点２７４により、第２の部分２７２は、第１の部分２７０に対して回転することが可能となり得る。したがって、シース２４０は、第１の構成と第２の拡張構成との間で平滑に移動し得る。第２の拡張構成（図５Ｂ）に拡張される場合に（例えば１つまたは複数の拡張支援部材（図示せず）の受動的拡張または能動的拡張のいずれかを介して）、シース２４０は、第２の部分２７２が第１の部分２７０に対して移動するように拡張、展開、膨張、または他の様式で開き得る。そうすることで、第２の部分２７２は、図５Ｂに示すように第２の拡張構成の円形形状へと屈曲または伸長し得る。かかる様式において、ルーメン２４２は、全ての様々なサイズの結石または他の物質を中に通過させるように選択的に構成され得る。
【００３９】
図６Ａ〜図６Ｃは、本開示によるさらなる例示のシース３４０を示す。シース３４０は、以下で説明される点を除いては、シース４０、１４０、および２４０と動作および構造の様式において同様であり得る。したがって、図５Ａおよび図５Ｃのものと同一または同様の機能を有する図６Ａ〜図６Ｃの構成要素は、同一の参照番号に１００を加算して示される。シース３４０は、近位端部３５４と遠位端部３５６との間に延在し、中を貫通する選択的に径方向に拡張可能なルーメン３４２を画定し得る。例えば、第１の構成では、図６Ｂに示すように、シース３４０のルーメン３４２は、シース３４０の中心長手方向軸Ａからシース３４０の最外部分の内側表面に向かって延在する半径Ｒ1を有し得る。しかし第２の拡張構成では、図６Ｃに示すように、シース３４０のルーメン３４２は、シース３４０の中心長手方向軸Ａからシース４０の最外部分の内側表面に向かって延在する半径Ｒ2を有し得る。図６Ｂおよび図６Ｃに示すように、半径Ｒ2は、半径Ｒ1よりも大きい。
【００４０】
しかし、シース４０、１４０、および２４０とは対照的に、シース３４０は、図６に図示するようにシース３４０内に埋設された長手方向に延在する拡張支援部材３５２を備え得る（拡張支援部材３５２を明確に示すことができるようにシース３４０が透明またはシースルーとして示される）。すなわち、シース３４０の周囲部の周囲に（例えば周囲に径方向に）延在するのではなく、拡張支援部材３５２は、近位端部３５４と遠位端部３５６との間において長手方向軸Ａに沿って軸方向に延在し得る。かかる構成では、拡張支援部材３５２は、リブまたはボーン等を備えてもよい。さらに、図６Ａ〜図６Ｃでは８つの拡張支援部材３５２が示されるが、かかる図は、専ら例示を目的としたものである。むしろ、シース３４０は、シース３４０の近位端部３５４と遠位端部３５６との間に延在する任意の適切な個数の拡張支援部材３５２を備え得る。例えば、いくつかの構成では、シース３４０は、約１〜約５０個の、約３〜約４０個の、または約５〜約３０個の拡張支援部材３５２を備え得る。追加的にはまたは代替的には、シース３４０は、シース３４０の周囲部の周囲に嵌着配置され得るように、可能な限り多数の拡張支援部材３５２を備えてもよい。かかる構成では、多数の拡張支援部材３５２により、各拡張支援部材３５２は、隣接する拡張支援部材３５２により緊密に詰められ得る（例えば当接するまたは最小限度に離間される）。拡張支援部材３５２の個数およびそれらの間の間隔は、本開示の範囲から逸脱することなく変更または選択され得ることが理解される。
【００４１】
さらに、拡張支援部材３５２は、第１の剛性を有する材料を含んでもよく、一方でシース３４０の残りの部分は、第２の剛性を有する材料からなっていてもよい。いくつかの構成では、第１の剛性は、第２の剛性よりも高くてもよい。そのため、拡張支援部材３５２は、構造的完全性を維持し得る、および／またはシース３４０の残りの部分を強化し得る。第１の構成（図６Ｂ）と第２の拡張構成（図６Ｃ）との間での拡張の最中に、拡張支援部材３５２は、拡張支援部材３５２の受動的拡張または能動的拡張のいずれかによりシース３４０の中心長手方向軸Ａの径方向外方へと偏向し得る。例えば、バルーンまたは同様の膨張可能部材が、ルーメン３４２を通して送達され、シース３４０を能動的に拡張するように膨張され得る。第２の拡張構成（図６Ｃ）に拡張される場合に、シース３４０は、全ての様々なサイズの結石または他の物質を中に通過させるように構成され得る。
【００４２】
上記に開示したいずれにおいても径方向に拡張可能なシース４０、１４０、２４０、および３４０は、係止システム（図示せず）に結合され得る点を理解されたい。例えば、受動的作動または能動的作動のいずれかによるシース４０、１４０、２４０、および／または３４０のいずれかの拡張時に、係止システムが、第２の拡張構成にかかるシース４０、１４０、２４０、および／または３４０を維持するように作動され得る。例えば、各拡張可能シース４０、１４０、２４０、および／または３４０は、拡張される場合に塑性変形する材料からなっていてもよい。したがって、径方向外方に偏向すると、各シース４０、１４０、２４０、および／または３４０は、第２の拡張構成に「係止」され得る、またはとどまり得る。
【００４３】
図７は、本開示のさらなる態様による例示のシース４４０を示す。シース４４０は、近位端部４５４と遠位端部４５６との間に延在し、中を貫通し延在するルーメン４４２を画定し得る。シース４４０は、シース１０、４０、１４０、２４０、および／または３４０と同様であってもよく、そのためユーザが被験者の身体の内部領域にアクセスすることが可能となるように構成された任意のデバイス、および／または挿入デバイス（図示せず）もしくは他のツールを中に通して送達するように構成された任意のデバイスを備え得る。さらに、シース４４０は、上述のようにシース１０と同様に寸法設定される、形状設定される、および／または同様の材料からなっていてもよいことができる。
【００４４】
しかし、シース４４０は、シース４４０の外周壁部４２２に、シース４４０の中心長手方向軸Ａに対して径方向外方に延在する１つまたは複数の組織係合特徴部４７８をさらに備え得る。組織係合特徴部４７８は、連続らせんねじ山、複数の離散らせんラップ、またはシース４４０の外周壁部４２２から延在する任意の他のかかる構造体を備え得る。したがって、患者の体内にシース４４０を挿入すると、組織係合特徴部４７８は、患者の体内の組織に接触して、患者の体内の選択された位置にシース４４０を維持し得る。例えば、組織係合特徴部４７８は、シース４４０と患者の体内の組織との間の締まり嵌めを形成し得る。すなわち、組織係合特徴部４７８は、シース４４０の残りの部分よりも患者の体内の組織に対してより大きな径方向力を印加し得る。そのため、組織は、隣接し合う個別の係合特徴部４７８の隣接し合う部分間においてまたは隣接し合う個別の係合特徴部４７８間において移動させられ、患者の体外にシース４４０が戻るのを防止するように抵抗を生じる。
【００４５】
図８〜図１０は、本開示の別の例示の態様による例示のシース５４０の様々な図を示す。例えば、シース５４０は、近位端部５５４と遠位端部５５６との間に延在し、中を貫通して延在するルーメン５４２を画定し得る。シース５４０は、シース１０、４０、１４０、２４０、３４０、および／または４４０と同様であってもよく、そのためユーザが被験者の身体の内部領域にアクセスすることが可能となるように構成された任意のデバイス、および／または挿入デバイス（図示せず）もしくは他のツールを中に通して送達するように構成された任意のデバイスを備え得る。さらに、シース５４０は、上述のようにシース１０と同様に寸法設定される、形状設定される、および／または同様の材料からなっていてもよいことができる。
【００４６】
しかし、シース５４０は、近位端部５５４に隣接して位置決めされた１つまたは複数の個別の溝、チャネル、または他のかかる戻り止め（ディテント）５８０をさらに備え得る。例えば図８に示すように、シース５４０は、相互から等距離に離間された複数の周方向に延在する戻り止め５８０を備え得る。しかし、他の構成では、戻り止め５８０は、シース５４０に沿って不規則な間隔で配置されてもよい。さらに、図８では４つの戻り止め５８０が示されるが、かかる図は、専ら例示を目的としたものである。むしろ、シース５４０は、任意の適切な個数の戻り止め５８０を備え得る。例えば、いくつかの構成では、シース４０は、約１〜約２５個の、約３〜約１５個の、または約３〜約６個の戻り止め５８０を備え得る。戻り止め５８０の個数およびそれらの間の間隔は、患者の解剖学的構造、シース５４０の所望の長さ、およびシース５４０に関する意図される使用または手技の中の１つまたは複数に応じて変更および／または選択され得ることが理解される。さらに、いくつかの構成では、戻り止めは、個別ではなく連続的であってもよい。例えば、いくつかの構成では、戻り止め５８０は、連続らせん体を備え得る。
【００４７】
戻り止め５８０の個数または構成に関わらず、各戻り止め５８０は、シース５４０の外周壁部５２２の直径よりも小さな直径を有する安定器受け空間５８２を画定し得る。そのため、各戻り止め５８０は、安定器５８４（図９および図１０）を中に受けるように構成され得る（例えばサイズ設定および形状設定され得る）。例えば、安定器５８４は、貫通して延在する中央開口５８６を備えるディスク、ワッシャ、リング、プレート、またはキャップを備え得る。開口５８６は、以下でさらに詳細に説明するように、中にシース５４０を受けるのに十分なサイズに設定され得る（例えば直径を備え得る）。さらに、安定器は、１つまたは複数の装着特徴部５８８を備え得る。装着特徴部５８８は、患者の皮膚、筋膜、または組織５９０に安定器５８４を結合するために任意の１つまたは複数の縫合糸、返し、フック、または同様のもの（図示せず）が中に通されて配置され得る、任意の１つまたは複数の開口、ポケット、および不連続部を備え得る。かかる様式において、安定器５８４は、手技中に患者の組織５９０に対して固定され得る。
【００４８】
上記のように、開口５８６は、中にシース５４０を受けるように構成され得る。例えば、シース５４０が、開口５８６と外周表面５２２との間のスナップ嵌めまたは締まり嵌めを介して開口５８６内に挿入され得る。すなわち、外周表面５２２の直径が、開口５８６の直径と近似するまたはそれよりも若干大きくなり得る（例えば約０．１ｍｍ〜約２ｍｍの間）。したがって、開口５８６に挿入されると、シース５４０は、安定器５８４内において径方向に圧迫され得るかまたはその中に緊密に保持され得る。追加的にはまたは代替的には、開口５８６に挿入されると、安定器５８４は、径方向に拡張され得る。さらに、シース５４０を前進させることにより、安定器受け空間５８２を画定する戻り止め５８０の中の１つに開口５８６が位置合わせされ得る。かかる位置合わせにより、シース５４０は、開口５８６内において非径方向圧迫構成または緊密保持構成へと戻り得る。追加的にはまたは代替的には、安定器５８４は、非拡張構成へと径方向に収縮し得る。いずれの構成でも、開口５８６内に戻り止め５８０の中の１つが受けられると、シース５４０は、安定器５８４に対して長手方向に固定され得る。したがって、シース５４０は、手技の最中にわたって所望の位置を維持し得る。シース５４０および安定器５８４の一方または両方が、かかる締まり嵌めまたはスナップ嵌めなどを容易にするために、適した剛性および可撓性のバランスを有する材料からなっていてもよいことが理解される。したがって、かかる材料は、患者の体内において所望の長さを実現するために、安定器５８４に対するシース５４０の前進を可能にし得る。したがって、かかる締まり嵌め構成またはスナップ嵌め構成により印加される力は、医療専門家によって手動的に克服され得る。すなわち、開口５８６内に戻り止め５８０の中の１つが受けられると、シース５４０は、安定器５８４内でさらに前進され、安定器５８４内で径方向に圧迫され得るかまた緊密に保持され得る、および／または安定器５８４は、シース５４０が前進し、シース５４０の次の（例えば隣接する）戻り止め５８０が開口５８６と軸方向に位置合わせされるまで径方向に拡張され得る。かかる様式において、医療専門家は、シース５４０の適切な長さを決定し、患者の組織に対して固定位置にシース５４０を維持し得る。さらなる一例では、安定器５８４は、クランプと同様の様式で安定器５８４を選択的に開閉するためのヒンジ点または屈曲点（図示せず）を備え得る。すなわち、開口すると、シース５４０は、シース５４０の径方向（例えば長手方向軸に対して実質的に垂直な方向）において開口５８６に対してシース５４０を移動させることにより開口５８６内に位置決めされ得る。
【００４９】
シース５４０が戻り止め５８０を備え、安定器５８４が戻り止め５８０内に受けられるものとして説明されたが、その逆のことも可能となり得る。すなわち、いくつかの構成では、シース５４０は、戻り止め５８０の代わりに、本開示の範囲から逸脱することなく安定器５８４の溝、戻り止め、または空洞の中に受けられるように構成された隆起部（図示せず）を備えることができる。例えば、安定器５８４は、シース５４０に沿って位置決めされた隆起特徴部との選択的な結合および結合解除を可能にする対合形状を備え得る。
【００５０】
上記のように、シース１０、４０、１４０、２４０、３４０、４４０、および／または５４０は、ユーザが被験者の身体の内部領域にアクセスすることが可能となるように構成された任意のデバイス、および／または挿入デバイス（図示せず）もしくは他のツールを中に通して送達するように構成された任意のデバイスを備え得る。使用時には、１つまたは複数のかかるシースが、ガイドワイヤまたは他のかかるデバイスの上をまたはそれに沿って送達され得る。しかし、使用時に、かかるワイヤは、シースから滑落するまたは外れた状態になる場合がある。したがって、図１１および図１２は、かかるシースに沿った所望の位置にかかるワイヤを維持するための例示の機構を示す。
【００５１】
例えば、図１１に示すように、シース６４０が、１つまたは複数の長手方向に延在するスリット、開口、またはチャネル６９０を画定する近位端部６５４を備えてもよい。例えば、図示するように、シース６４０は、シース６４０の近位端部６５４から遠位端部（図示せず）に向かって遠位方向に延在する４つのチャネル６９０を備えてもよい。図１１では４つのチャネル６９０が示されるが、かかる図は、単に例示を目的とするに過ぎない。むしろ、シース６４０は、任意の適切な個数のチャネル６９０を備えてもよく、医療専門家が固定したいと望み得るワイヤまたは他のかかるツールの個数に応じて選択され得る。例えば、いくつかの構成では、シース６４０は、約１〜約１０個、約２〜約８個、または約４〜約６個のチャネル６９０を備え得る。図１１に示すように、各チャネル６９０は、低デュロメータ材料６９２でライニングまたは他の様式において充填され得る。専ら例としてであるが、材料６９２は、シリコーン、ゴム、およびプラスチックの中の任意の１つまたは複数を含み得る。材料６９２は、ガイドワイヤまたは他のかかるツールを中に受けるように形成可能であり得る、圧縮可能であり得る、または他の方法で構成され得る。実際に、チャネル６９２内にかかるガイドワイヤまたはツールが挿入されると、材料６９２は、シース６４０に対するガイドワイヤまたはツールの軸方向位置を維持するようにガイドワイヤまたはツールを把持することができる。いくつかの構成では、材料６９２でライニングされた１つまたは複数のチャネル６９０を画定する独立したまたは別個のキャップ（図示せず）が、シース６４０の近位端部６５４に結合可能であってもよいことが理解される。かかる構成では、キャップは、任意の適切な様式（例えばスナップ嵌め）によりシース６４０の近位端部と選択的に結合または結合解除され得る別個の構成要素であってもよい。
【００５２】
追加的にはまたは代替的には、図１２に示すように、シース７４０がルーメン７４２を画定してもよい。さらに、１つまたは複数の保持機構７９６が、シース７４０の内周壁部に沿って備えられてもよい。例えば、図１２に示すように、４つの保持機構７９６が、シース７４０の内周壁部から延在してもよい。図１２には４つの保持機構７９６が示されるが、かかる図は、専ら例示を目的とするに過ぎない。むしろ、より多数またはより少数の保持機構７９６が、所望に応じてシース７４０の内周壁部から延在してもよい。図示するように、各保持機構７９６が、中にルーメン７９８を画定するＣ字形状構造体を備えてもよい。ルーメン７９８は、開口またはスリット８００を通りガイドワイヤまたは他のかかるツールを中に受けるように構成され得る。したがって、チャネル７９８内にガイドワイヤまたはツールが挿入されると、保持機構７９６は、シース７４０に対する所望の位置にガイドワイヤまたはツールを維持し得る。
【００５３】
本開示の原理が、特定の用途のための例示の実施形態を参照として本明細書において説明されたが、本開示はそれらに限定されない点を理解されたい。当業者および本明細書に提示される教示へのアクセスを有する者には、本明細書において記載される実施形態の範囲内にいずれも含まれるさらなる修正、適用、実施形態、および均等代替が理解されよう。例えば、上述の例のいずれかの任意の特徴が、上述の例の任意の他の特徴と組み合わされてもよい。専ら例としてであるが、シース４０、１４０、２４０、３４０、４４０、５４０、６４０、および／または７４０の中の任意の１つが、前記シースの外周表面に沿って延在する潅注チャネル２０を備えてもよい。追加的にはまたは代替的には、シース１０、４０、１４０、２４０、３４０、５４０、６４０、および／または７４０の中の任意の１つが、前記シースの中心長手方向軸Ａに対して径方向外方に延在する１つまたは複数の組織係合特徴部４７８を備えてもよい。追加的にはまたは代替的には、シース１０、４０、１４０、２４０、３４０、４４０、６４０、および／または７４０の中のいずれもが、安定器５８４と協働するための戻り止め５８０を備えてもよい。追加的にはまたは代替的には、シース１０、４０、１４０、２４０、３４０、４４０、５４０、および／または７４０の中のいずれもが、材料６９２でライニングされるチャネル６９０を備えてもよい。追加的にはまたは代替的には、シース１０、４０、１４０、２４０、３４０、４４０、５４０、および／または６４０、の中のいずれもが、１つまたは複数の保持機構７９６を備えてもよい。したがって、本開示は、前述の記載により限定されるものとして見なされるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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