(57)【要約】  骨セメントを混合する装置が、受容室と、混合室と、カニューレと、基部と、混合室内に配置されるピストンとを具備することができる。受容室は導管を画定する。混合室は受容室と流体連通する。混合室は骨セメントの第１の成分を収容するように構成される。カニューレは、受容室内に配置され、導管と流体連通する。基部は、カニューレによって穿刺されるように配置されるブラダーを含む。ブラダーは骨セメントの第２の成分を収容するように構成される。カニューレによるブラダーの穿刺時に、骨セメントの第２の成分が導管及びカニューレを通過して混合室内に流入する。ピストンは、導管に対する第１の位置から導管に対する第２の位置に移動するときに、混合室を封止するように構成される。
2019524261.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨セメントを混合する装置であって、
導管を画定する受容室と、
前記受容室と流体連通する混合室であって、前記骨セメントの第１の成分を収容するように構成される混合室と、
前記受容室に配置され且つ前記導管と流体連通するカニューレと、
前記カニューレによって穿刺されるように構成されるブラダーを含む基部であって、前記ブラダーが前記骨セメントの第２の成分を収容するように構成され、前記カニューレによる前記ブラダーの穿刺時に前記骨セメントの第２の成分が前記導管及び前記カニューレを通過して前記混合室に流入する、基部と、
前記混合室内に配置されるピストンであって、前記導管に対する第１の位置から前記導管に対する第２の位置への該ピストンの移動時に前記混合室を封止するように構成されるピストンと、
を具備する、装置。
【請求項２】
前記導管と流体連通する弁であって、前記第１の位置から前記第２の位置への前記ピストンの移動によって閉鎖される弁をさらに具備する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記弁はダック弁を具備し、
前記ピストンが前記第１の位置にあるときに、前記ダック弁の一部が前記導管の一部を包囲する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記基部に接続される安全ストリップであって、該安全ストリップが前記基部から取り外されるまで、前記ブラダーが前記カニューレによって穿刺されるのを防止するように構成される安全ストリップをさらに具備する、請求項１〜３のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項５】
前記基部は前記混合室に対して同軸に移動するように構成される、請求項１〜４のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項６】
前記第２の成分は液体を含む、請求項１〜５のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項７】
前記第２の成分はモノマーを含む、請求項１〜５のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項８】
前記第１の成分は粉末を含む、請求項１〜７のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項９】
前記ピストンに接続され、且つ前記ブラダーの穿刺時に前記第１の成分が前記弁アセンブリ及び前記ブラダーに入るのを防止するように構成されるフィルタをさらに具備する、請求項１〜８のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項１０】
前記ブラダーは、該ブラダーの穿刺時に容積が減少するように構成される可撓性膜を含む、請求項１〜９のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項１１】
前記基部は第２のカニューレ及び第２のブラダーを含み、前記第２のカニューレは前記第２のブラダーを穿刺するように構成される、請求項１〜１０のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項１２】
前記基部は、可撓性タブをさらに含み、前記可撓性タブが第１の位置にあるときに固定位置において前記混合室に固定され、前記可撓性タブが第２の位置にあるときに前記混合室の長手方向軸線に沿って自由に移動する、請求項１〜１１のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項１３】
カニューレ部品と、前記カニューレ状部品を通過する大きさのロッドと、前記カニューレ状部品に取り付けられた混合頭部とを含むハンドルをさらに具備し、
前記混合頭部は、前記ロッドが前記カニューレ状部品から取り外されるときに、前記カニューレ状部品から取り外し可能である、請求項１〜１２のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項１４】
前記ブラダーは前記基部内に完全に配置される、請求項１〜１３のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項１５】
前記ブラダーの第１の部分が前記基部によって画定される内部空洞内に配置され、前記ブラダーの第２の部分が前記基部の外部に近接して配置される、請求項１〜１３のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項１６】
骨セメントを混合する装置であって、
前記骨セメントの第１の成分を収容するように構成される混合室と、
受容室であって、前記混合室と該受容室とを流体接続するように構成される導管を画定する受容室と、
前記受容室内に配置され且つ前記導管と流体連通するカニューレと、
前記骨セメントの第２の成分を収容するように構成されるブラダーを含む基部であって、該基部の一部が、該基部と前記受容室との相対移動時に前記ブラダーが前記カニューレによって穿刺されるように、前記受容室内に受容される大きさである、基部と、
前記混合室内に配置され且つ前記受容室と係合するように構成されるピストンであって、前記骨セメントの第２の成分が前記ブラダーから前記カニューレを通過して前記混合室内に流入することを可能とし且つ前記受容室が前記ピストンから解放されるときに前記混合室を封止するように構成される弁を含むピストンと、
を具備する、装置。
【請求項１７】
前記弁はダック弁である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ピストンに接続され、且つ前記ブラダーが前記カニューレによって穿刺されるときに前記第１の成分が前記弁アセンブリ及び前記ブラダーに入るのを防止するように構成されるフィルタをさらに具備する、請求項１６及び１７のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項１９】
前記本体に接続される安全ストリップであって、前記ブラダーが前記カニューレによって穿刺されるのを防止するように構成される安全ストリップをさらに具備する、請求項１６〜１８のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項２０】
前記第１の成分は粉末を含み、前記第２の成分はモノマーを含む、請求項１６〜１９のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項２１】
前記基部と前記受容室との相対移動は、前記混合室に対して同軸に移動するように構成される前記基部を含む、請求項１６〜２０のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項２２】
骨セメントを混合する方法であって、
受容室に接続されたカニューレでブラダーを穿刺するステップであって、前記受容室は混合室と流体連通し、前記混合室は前記骨セメントの第１の成分を含み、前記ブラダーは前記骨セメントの第２の成分を含む、ステップと、
前記骨セメントの第２の成分を前記ブラダーから前記カニューレを通過させて前記混合室内に流入させるステップと、
前記混合室内で前記骨セメントの第１の成分を前記骨セメントの第２の成分と混合するステップと、
を含む方法。
【請求項２３】
前記混合室内に配置されたピストンを移動させるステップであって、前記ピストンを移動させることによって、前記受容室によって画定される導管に接続された弁が閉じ、このことによって前記骨セメントが前記導管を通過するのを防止する、ステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記ピストンから前記受容室を解放するステップをさらに含む、請求項２２及び２３のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の方法。
【請求項２５】
前記カニューレで前記ブラダーを穿刺する前に前記混合室内に真空を生成するステップをさらに含む、請求項２２〜２４のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の方法。
【請求項２６】
骨セメントを混合する装置であって、
第１の端部及び第２の端部を有する混合室であって、前記骨セメントの第１の成分及び第２の成分を収容するように構成される混合室と、
前記混合室の前記第１の端部に近接して配置される基部と、
前記混合室内に配置され且つ前記基部に接続されるピストンであって、前記基部が前記混合室から分離したときに第１の位置から第２の位置に同軸に移動するように構成されるピストンと、
前記混合室の前記第２の端部に接続されるキャップと、
前記キャップを通過する混合ハンドルであって、カニューレ部品と、前記カニューレ状部品を通過する大きさのロッドと、前記カニューレ状部品に取り付けられる混合頭部と、を具備し、前記混合頭部は、前記ロッドが前記カニューレ状部品から取り外されたときに、前記カニューレ状部品から取り外し可能である、混合ハンドルと、
を具備する、装置。
【請求項２７】
前記基部はネジ接続を介して前記ピストンに接続される、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記カニューレ挿入部品は、前記混合頭部と係合するように構成される複数の可撓性タブを含む、請求項２６及び２７のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【請求項２９】
前記キャップは真空ポートを画定する、請求項２６〜２８のいずれか１項又は任意の組み合わせに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権の主張
本出願は、２０１６年７月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／３６７，２１８号の優先権を主張し、その内容はその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、骨セメントを混合するための器具及び方法を含む外科用インプラントシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
骨セメントとは、インプラントの構成要素を繋止し若しくは係止するのを助けるために又は骨を融合させるために外科医によって使用されることができる物質である。例えば、骨セメントを使用して、関節置換術中に膝用部品、股関節用部品などの部品を既存の骨に固定することができる。椎骨などの骨を融合させるためにも骨セメントを使用することができる。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書に開示されるシステムをよりよく説明するために、実施例の非限定的なリストが本明細書に提供される。
【０００５】
実施例１は骨セメントを混合する装置を含み得る。この装置は、受容室、混合室、カニューレ、基部及びピストンを具備し得る。受容室は導管を画定することができる。混合室は受容室と流体連通することができる。混合室は、骨セメントの第１の成分を収容するように構成され得る。カニューレは、受容室内に配置されることができ、導管と流体連通することができる。基部は、カニューレによって穿刺されるように構成されたブラダー（ｂｌａｄｄｅｒ）を含み得る。ブラダーは、骨セメントの第２の成分を収容するように構成され得る。カニューレによってブラダーを穿刺すると、骨セメントの第２の成分は導管及びカニューレを通って混合室に流入することができる。ピストンは混合室内に配置されることができる。ピストンは、導管に対する第１の位置から導管に対する第２の位置へのピストンの移動時に混合室を密閉するように構成され得る。
【０００６】
実施例２では、実施例１の装置は、導管と流体連通する弁を随意に含み得る。第１の位置から第２の位置へのピストンの移動によって、弁を閉じることができる。
【０００７】
実施例３では、実施例２の装置は、ダック弁を備える弁を随意に含み得る。ピストンが第１の位置にある場ときに、ダック弁の一部が導管の一部を包囲する。
【０００８】
実施例４では、実施例１〜３のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、随意に、基部に接続された安全ストリップを含み得る。安全ストリップは、安全ストリップが基部から取り外されるまで、ブラダーがカニューレによって穿刺されるのを防止するように構成され得る。
【０００９】
実施例５では、実施例１〜４のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、混合室に対して同軸に移動するように構成された基部を随意に含み得る。
【００１０】
実施例６では、実施例１〜５のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、液体を含む第２の成分を随意に含み得る。
【００１１】
実施例７では、実施例１〜５のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、モノマーを含む第２の成分を随意に含み得る。
【００１２】
実施例８では、実施例１〜７のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、粉末を含む第１の成分を随意に含み得る。
【００１３】
実施例９では、実施例１〜８のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、ピストンに接続され、ブラダーの穿刺時に第１の成分が弁アセンブリ及びブラダーに入るのを防止するように構成されたフィルタを随意に含み得る。
【００１４】
実施例１０では、実施例１〜９のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、ブラダーの穿刺時に容積が減少するように構成された可撓性膜を含むブラダーを随意に含み得る。
【００１５】
実施例１１では、実施例１〜１０のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、第２のカニューレ及び第２のブラダーを含む基部を随意に含み得る。第２のカニューレは、第２のブラダーを穿刺するように構成され得る。
【００１６】
実施例１２では、実施例１〜１１のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、可撓性タブをさらに含む基部を随意に含み得る。可撓性タブが第１の位置にあるとき、基部は固定位置において混合室に固定されることができる。可撓性タブが第２の位置にあるとき、基部は混合室の長手方向軸線に沿って自由に移動することができる。
【００１７】
実施例１３では、実施例１〜１２のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、ハンドルを随意に含み得る。ハンドルは、カニューレ部品と、カニューレ状部品を通過する大きさのロッドと、カニューレ状部品に取り付けられた混合頭部と、を含み得る。ロッドがカニューレ状部品から取り外されるとき、混合頭部はカニューレ状部品から取り外し可能である。
【００１８】
実施例１４では、実施例１〜１３のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、完全に基部内に配置されているブラダーを随意に含み得る。
【００１９】
実施例１５では、実施例１〜１３のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、基部によって画定される内部空洞内に配置されているブラダーの第１の部分と、基部の外部に近接して配置されているブラダーの第２の部分と、を随意に含み得る。
【００２０】
実施例１６は骨セメントを混合する装置を含み得る。この装置は、混合室、受容室、カニューレ、基部及びピストンを含み得る。混合室は、骨セメントの第１の成分を収容するように構成され得る。受容室は、混合室と受容室とを流体接続するように構成された導管を画定することができる。カニューレは、受容室内に配置され、導管と流体連通している。基部は、骨セメントの第２の成分を収容するように構成されたブラダーを含み得る。基部の一部は、基部と受容室との相対移動時にブラダーがカニューレによって穿刺されるように受容室内に受容される大きさである。ピストンは、混合室内に配置されることができ、受容室と係合するように構成され得る。ピストンは、骨セメントの第２の成分がブラダーからカニューレを通過して混合室内に流入することを可能とし且つ受容室がピストンから解放されるときに混合室を封止するように構成された弁を含み得る。
【００２１】
実施例１７では、実施例１６の装置は、ダック弁である弁を随意に含み得る。
【００２２】
実施例１８では、実施例１６及び１７のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、ピストンに接続されたフィルタであって、ブラダーがカニューレによって穿刺されたときに第１の成分が弁アセンブリ及びブラダーに入るのを防止するように構成されるフィルタを随意に含み得る。
【００２３】
実施例１９では、実施例１６〜１８のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、本体に接続された安全ストリップを随意に含み得る。安全ストリップは、ブラダーがカニューレによって穿刺されるのを防止するように構成され得る。
【００２４】
実施例２０では、実施例１６〜１９のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、粉末を含む第１の成分とモノマーを含む第２の成分とを随意に含み得る。
【００２５】
実施例２１では、実施例１６〜２０のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、混合室に対して同軸に移動するように構成されている基部を含む基部と受容室との相対移動を随意に含み得る。
【００２６】
実施例２２は骨セメントを混合する方法を含み得る。この方法は、受容室に接続されたカニューレでブラダーを穿刺するステップを含み得る。受容室は混合室と流体連通し、混合室は骨セメントの第１の成分を含み、ブラダーは骨セメントの第２の成分を含む。これにより、骨セメントの第２の成分をブラダーからカニューレを通過させて混合室内に流入させ、混合室内で骨セメントの第１の成分と骨セメントの第２の成分とを混合する。
【００２７】
実施例２３では、実施例２２の方法は、混合室内に配置されたピストンを移動させるステップを随意に含み得る。ここで、ピストンを移動させることによって、受容室によって画定される導管に接続された弁が閉じ、このことによって骨セメントが導管を通過するのを防止する。
【００２８】
実施例２４では、実施例２２及び２３のうちのいずれか１つ又は任意の組み合わせの方法は、ピストンから受容室を解放するステップを随意に含み得る。
【００２９】
実施例２５では、実施例２２〜２４のいずれか１つ又は任意の組み合わせの方法は、カニューレでブラダーを穿刺する前に混合室内に真空を生成するステップを随意に含み得る。
【００３０】
実施例２６は、骨セメントを混合する装置を備え得る。この装置は、混合室、基部、ピストン、キャップ及び混合ハンドルを含み得る。混合室は第１の端部と第２の端部とを有することができる。混合室は、骨セメントの第１の成分及び第２の成分を収容するように構成され得る。基部は、混合室の第１の端部に近接して配置されることができる。ピストンは、混合室内に配置され、基部に接続されることができる。ピストンは、混合室から基部を分離したときに第１の位置から第２の位置へ同軸に移動するように構成され得る。キャップは混合室の第２の端部に接続されることができる。混合ハンドルはキャップを通過することができる。混合ハンドルは、カニューレ部品と、カニューレ状部品を通過する大きさのロッドと、カニューレ状部品に取り付けられた混合頭部と、を具備し得る。ロッドがカニューレ状部品から取り外されるとき、混合頭部はカニューレ状部品から取り外し可能である。
【００３１】
実施例２７では、実施例２６の装置は、ネジ接続を介してピストンに接続されている基部を随意に含み得る。
【００３２】
実施例２８では、実施例２６及び２７のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、混合頭部と係合するように構成された複数の可撓性タブを含むカニューレ挿入部品を随意に含み得る。
【００３３】
実施例２９では、実施例２６〜２８のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置は、真空ポートを画定するキャップを随意に含み得る。
【００３４】
実施例３０では、実施例１〜２９のいずれか１つ又は任意の組み合わせの装置又は方法は、列挙された全ての要素又はオプションが使用又は選択に利用できるように随意に構成される。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本開示の少なくとも１つの実施例による骨セメントを混合するシステムの一例を示す。
【図２】本開示の少なくとも１つの実施例による骨セメントを混合するシステムの断面の一例を示す。
【図３Ａ】本開示の少なくとも１つの実施例による、液体を移送する方法の一例を示す。
【図３Ｂ】本開示の少なくとも１つの実施例による、液体を移送する方法の一例を示す。
【図３Ｃ】本開示の少なくとも１つの実施例による、液体を移送する方法の一例を示す。
【図４】本開示の少なくとも１つの実施例による、骨セメントを混合する方法の一例を示す。
【図５Ａ】本開示の少なくとも１つの実施例による例示的な弁を示す。
【図５Ｂ】本開示の少なくとも１つの実施例による例示的な弁を示す。
【図６】本開示の少なくとも１つの実施例による、ハンドル及びミキサーの例示的な分解組立図を示す。
【図７】本開示の少なくとも１つの実施例による本体の例示的な分解組立図を示す。
【図８】本開示の少なくとも１つの実施例による基部の例示的な分解組立図を示す。
【図９】本開示の少なくとも１つの実施例による封止の例示的な断面図を示す。
【図１０】本開示の少なくとも１つの実施例による、骨セメントを混合する例示的なシステムを示す。
【図１１】本開示の少なくとも１つの実施例による、骨セメントを混合するシステムの断面の一例を示す。
【図１２】本開示の少なくとも１つの実施例による弁アセンブリの詳細を示す。
【図１３】本開示の少なくとも１つの実施例による、ハンドル及びミキサーの例示的な分解組立図を示す。
【図１４Ａ】本開示の少なくとも１つの実施例による例示的な弁を示す。
【図１４Ｂ】本開示の少なくとも１つの実施例による例示的な弁を示す。
【図１５Ａ】本開示の少なくとも１つの実施例による例示的な受容システムを示す。
【図１５Ｂ】本開示の少なくとも１つの実施例による例示的な受容システムを示す。
【図１６】本開示の少なくとも１つの実施例による、骨セメントを混合する例示的なシステムを示す。
【図１７Ａ】本開示の少なくとも１つの実施例による基部の一例を示す。
【図１７Ｂ】本開示の少なくとも１つの実施例による基部の一例を示す。
【図１８】本開示の少なくとも１つの実施例によるキャップの例示的な断面を示す。
【００３６】
本開示の上記及び他の特徴及び利点ならびに特徴及び利点を達成する方法は、添付の図面と併せて以下の実施形態の説明を参照することによってより明らかになり、開示自体がいっそうよく理解されるであろう。
【００３７】
対応する参照文字は、いくつかの図を通して対応する部分を示す。本明細書に記載の例示は本開示の例示的な実施形態を示しており、そのような例示は本開示の範囲を限定するものとして決して解釈されるべきではない。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
本明細書では、方向に関する以下の定義が適用される。前方及び後方とはそれぞれ本体の前方により近いこと又は本体の後方により近いことを意味し、近位及び遠位とはそれぞれ、構造体の根元により近いこと又は構造体の根元からより遠いことを意味し、内側及び外側とはそれぞれ、矢状面により近いこと又は矢状面からより遠いことを意味する。矢状面は、体を左半分と右半分とに分ける体の中央を通る仮想の鉛直面である。さらに、インプラント及び補綴物という用語ならびにその変形は互換的に使用することができる。
【００３９】
骨セメントは多成分物質であってもよく、各成分は使用時に混合されうる。例えば、股関節形成術の間、外科医が、必要に応じて骨セメント成分を混合して、大腿骨部品又は寛骨臼部品などのインプラント部品を固定することができる。骨セメント成分は単一の装置又はシステムに収容されうる。例えば、粉末又は他の固体骨セメント成分のような第１の成分は混合室に蓄えられることができ、液体又はモノマーのような第２の成分はブラダーに蓄えられることができる。
【００４０】
骨セメントの第１の成分と第２の成分とを混合するために、ブラダーを含みうる基部をシステム又は装置の受容室に挿入することができる。基部と受容室とを相対移動させるとき、カニューレがブラダーを穿刺することができる。混合室と受容室とを相対移動させる前に混合室において生成された真空によって、ブラダーの穿刺時に第２の成分の混合室に流入することができる。
【００４１】
ピストンを混合室内に配置することができる。基部は、カニューレによるブラダーの穿刺時に第２の成分がカニューレ及び導管を通って混合室内に流入することができるように、カニューレを受容するような大きさの導管を画定することができる。ダック弁のような弁は、導管と流体連通することができ、圧力勾配によって第２の成分が混合室に自由に流入することを可能にするために、混合室と受容室導管との間の接続を封止することができる。
【００４２】
第１及び第２の骨セメント成分が混合室に流入した後、基部又は基部を備える受容室は除去されることができ、弁は第１及び第２の骨セメント成分を混合室内に封止することができる。混合室の頂部を通過するハンドルをミキサーに接続することができる。ハンドルの関節運動はミキサーの動き及び骨セメント成分の混合を引き起こし得る。ピストンは、弁による封止によって、第１の位置から第２の位置へ通過することができる。骨セメントを送達するために、キャップ又はハンドルを混合室から取り外すことができ、外科医による送達のための混合室をアプリケータ（applicator)に接続することができる。
【００４３】
ここで図に戻ると、図１は、本開示の少なくとも１つの実施例に従って骨セメントを混合する装置１００を示す。図１に示すように、装置１００は、ハンドル１０２、混合室１０４、受容室１０６、基部１０８及び安全ストリップ１１０を含むことができる。ピストン１１２を混合室１０４内に配置することができ、フィルタ１１４をピストン１１２の頂部の上に配置することができる。ハンドル１０２は、混合室１０４の一部を封止することができるキャップ１１６を通過することができる。本明細書で論じられるように、キャップ１１６は、装置１００を（図示しない）真空ポンプに接続して混合室１０４内に真空を生成するのに使用可能な真空ポート１１８を含むことができる。
【００４４】
ハンドル１０２をミキサー１２０に接続することができる。骨セメント成分が混合室１０４に導入された後、ミキサー１２０が混合室１０４の長手方向軸線に沿って移動するようにハンドル１０２を関節運動させることができる。ミキサー１２０の移動によって、均質な混合物が生成されるように骨セメント成分を混合させることができる。
【００４５】
混合室１０４を画定する壁は不透明又は透明であり得る。図１に示すような透明壁によって、混合プロセス中に外科医が骨セメントを見ることが可能になる。外科医が骨セメントを見ることを可能にすることによって、外科医は、骨セメント成分がいつ完全に混合されたかを判定することができる。さらに、外科医は、混合室１０４内に残っている骨セメントの量を判定することができる。例えば、混合室１０４を（図示しない）アプリケータに移動させた時点で、外科医は、透明な混合室１０４を利用して、着手されるべき処置について十分な骨セメントを有するかどうかを判定することができる。例えば、外科医は、膝インプラントの脛骨部品を設置した後、混合室１０４内の骨セメントの残量を見て、膝インプラントの大腿骨部品を設置するのに十分な骨セメントが残っているかどうか、又はさらに多くの骨セメントが混合される必要があるかどうかを判定することができる。
【００４６】
図２は、本開示の少なくとも１つの実施例による装置１００の断面図を示す。図２に示すように、装置１００は弁アセンブリ２０２を含むことができる。さらに、ブラダー２０４を基部１０８内に配置することができる。図３Ａ〜図３Ｃは、本開示の少なくとも１つの実施例による弁アセンブリ２０２をさらに詳細に示す。図３Ａ〜図３Ｃに示すように、弁アセンブリ２０２は、ピストン１１２、フィルタ１１４、弁３０２、カニューレ３０４及びシール３０６を含むことができる。受容室１０６は、受容室１０６の内部と混合室１０４との間の流体連通を可能にする導管３０８を画定することができる。
【００４７】
図１〜図３Ｃに示すように、基部１０８が受容室１０６内に部分的に挿入された状態で装置１００を出荷することができる。安全ストリップ１１０は、受容室１０６に対する基部１０８の移動を妨げることができる。図３Ａ〜３Ｃは、骨セメントを混合するために装置１００を使用するための例示的な段階を示す。図３Ａ〜図３Ｃについては、図４と併せて論じられる。図４は、本開示の少なくとも１つの実施例に従って骨セメントを混合する例示的方法４００を示す。
【００４８】
方法４００は、混合室１０４及び弁アセンブリ２０２内に真空が生成される段階４０２で開始することができる。上記のように、混合室１０４内に真空を生成するために真空ポート１１８を（図示しない）真空ポンプに接続することができる。真空ポンプは手動ポンプ又は電気ポンプであり得る。
【００４９】
方法４００は、段階４０２から、ブラダー２０４が穿刺される段階４０４に進むことができる。カニューレ３０４によってブラダー２０４を穿刺することができる。上記のように、製造業者によって基部１０８を受容室１０６内に部分的に挿入することができる。安全ストリップ１１０を使用して、輸送中に基部１０８が受容室１０６内にさらに前進するのを防ぐことができる。この結果、ブラダー２０４を穿刺することは、安全ストリップ１１０を取り外すことも含むことができる。図３Ｂに示すように、基部１０８は、受容室１０６に対して同軸に移動することができ、このことによってカニューレ３０４がシール３０６及びブラダー２０４の両方を穿刺することが可能となる。
【００５０】
方法４００は段階４０４から段階４０６に進むことができる。段階４０６では、骨セメントの第２の成分をブラダー２０４から混合室１０４に通過させることができる。例えば、ブラダーを穿刺すると、混合室１０４及び弁アセンブリ２０２において生成された真空が、ブラダー２０４内に配置された第２の成分を混合室１０４内に引き込むことができる。例えば、ブラダー２０４内に配置されている第２の成分は、混合室１０４内に既に配置されている骨セメントの第１の成分を結合させるための硬化剤又はエポキシとして使用される液体モノマーであり得る。真空によって生じる圧力差によって、第２の成分をブラダー２０４からシール３０６、カニューレ３０４及び導管３０８を通って混合室１０４に流入させることができる。流体の流れを容易にするために、ブラダー２０４は可撓性を有し又はそうでなければ変形可能な構造体であってもよい。例えば、ブラダー２０４は、図８に関して以下に説明されるように、ブラダー２０４を基部１０８に固定するための頭部３１０を含む可撓性の袋であり得る。ブラダー２０４が穿刺されると、骨セメントの第２の成分が混合室１０４内に引き込まれるにつれて、ブラダー２０４の容積が減少し得る。
【００５１】
方法４００は段階４０６から段階４０８に進むことができる。段階４０８では、骨セメントの第１の成分と骨セメントの第２の成分とを混合室１０４内で混合することができる。上記のように、ハンドル１０２は、第１の成分と第２の成分とを混合するためにミキサー１２０の動作を惹き起こすように関節運動することができる。さらに、混合室１０４は、第１の成分と第２の成分とを混合するために攪拌され得る。
【００５２】
方法４００は段階４０８から段階４１０へ進むことができる。段階４１０では、混合室１０４を封止することができる。図３Ｃに示すように、ピストン１１２は、基部１０８又は基部１０８を含む受容室１０６から離れるように移動することができる。ピストン１１２の移動によって、ピストンがここで第１の位置から第２の位置へ通過できるように弁３０２を閉じることができる。フィルタ１１４は、骨セメントの第１の成分がピストン１１２を通って混合室１０４から出るのを防ぐことができる。ピストン１１２の移動は、混合室１０４内で生成される真空によって、又は受容室１０６から基部１０８を取り外すことによって引き起こされ得る。例えば、以下で論じられるように、ピストン１１２を基部１０８に固定することができ、基部１０８を受容室１０６から取り外すことは、混合室１０４内で生成された真空によって、又は外科医によって加えられる外力によってピストンが移動することを可能とする。ピストン１１２の移動によって弁３０２が閉じ、このことによってピストン１１２と混合室１０４とを封止することができる。
【００５３】
弁３０２はダック弁であり得る。図５Ａ及び図５Ｂに示すように、弁３０２は、流体が弁３０２を通って流れることを可能にする通路５０２を含むことができる。図５Ａ及び図５Ｂに示すように、弁３０２は、信頼性があり（reliant）且つ自然に閉位置にあるゲート５０４も含むことができる。図３Ａ及び図３Ｂに示すように、ゲート５０４は、弁３０２を開いた状態に保持するために導管３０８を包囲することができる。ピストン１１２が導管３０８から離れると、ゲート５０４は導管３０８から取り外されて閉位置に戻ることができる。
【００５４】
図６は、ハンドル１０２及びミキサー１２０の例示的な分解組立図を示す。図６に示すように、ハンドルはグリップ６０２及びロッド６０４を含むことができる。ロッド６０４は、グリップ６０２内に配置された（図示しない）１つ又は複数の神経を受容することができる１つ又は複数の溝６０６を含むことができる。ロッド６０４は螺旋溝６０８も含むことができる。ミキサー１２０は相補的な螺旋溝６１０を含むことができる。螺旋溝６０８は、ロッド６０４が相補的な螺旋溝６１０を介してミキサー１２０と嵌合することを可能にする。
【００５５】
グリップ６０２、ロッド６０４及びミキサー１２０は、ポリマー、金属、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。例えば、グリップ６０２はポリマーから製造されることができ、ロッド６０４及びミキサー１２０は外科用グレードのステンレス鋼又はチタンから製造されることができる。グリップ６０２、ロッド６０４及びミキサー１２０は、限定されるものではないが、射出成形、オーバーモールド成形、機械加工、鋳造などを含むさまざまな製造技術から製造されることができる。例えば、ロッド６０４及びミキサー１２０はそれぞれコンピュータ数値制御（ＣＮＣ）ミルを用いて機械加工されることができ、グリップ６０２は射出成形されることができる。ロッド６０４はグリップ６０２に圧入されることができる。
【００５６】
図７は、本体７００の例示的な分解組立図を示す。本体７００は、キャップ１１６、混合室１０４、ピストン１１２及び受容室１０６を含むことができる。図７に示すように、混合室１０４は、混合室１０４の第１の端部に配置されたネジ山７０２を含むことができる。ネジ山７０２は、キャップ１１６を混合室１０４に螺合することができるように、キャップ１１６上に配置されたネジ山７０４と協働することができる。混合室１０４はリブ７０６も含むことができる。本明細書に記載されているように、リブ７０６は、受容室１０６を介してピストン１１２を固定して回転させ、混合室１０４を（図示しない）アプリケータに据え付けるために使用され得る。
【００５７】
これまでに論じたように、混合室１０４は不透明又は透明であり得る。混合室１０４は、ポリマー、金属、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。例えば、混合室１０４は生体適合性のポリマー又は金属から製造されることができる。例えば、混合室１０４は、混合室１０４が複数の患者への使用のために滅菌可能であるように、チタンから製造されることができる。さらに、混合室１０４は、限定されるものではないが、機械加工、射出成形などを含むさまざまな製造技術から製造されることができる。例えば、混合室１０４は透明ポリマーから射出成形されることができる。
【００５８】
キャップ１１６は、混合された骨セメントが混合室１０４から出ることを可能にする貫通孔７０８を画定することができる。キャップ１１６はネジ山７１０も含むことができる。ネジ山７１０は、（図示しない）ノズルがキャップ１１６に接続されることを可能にする。ノズルは、骨セメントを方向付けるために外科医によって使用され得る。
【００５９】
キャップ１１６は真空ポート１１８も画定することができる。これまでに論じたように、真空ポート１１８は真空ポンプをキャップ１１６に接続することを可能にする。真空ポンプを真空ポート１１８に接続することによって、混合室１０４及び弁アセンブリ２０２内に真空を生成することができる。
【００６０】
キャップ１１６は、ポリマー、金属、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。例えば、キャップ１１６は生体適合性のポリマー又は金属から製造されることができる。例えば、キャップ１１６は、キャップ１１６が複数の患者への使用のために滅菌可能であるようにチタンから製造されることができる。さらに、キャップ１１６は、限定されるものではないが、機械加工、射出成形などを含むさまざまな製造技術から製造されることができる。例えば、キャップ１１６はポリマーから射出成形されることができる。
【００６１】
カニューレ３０４はカラー（collar）７１２及び先端部７１４を含むことができる。図３Ａ〜図３Ｃに示すように、カラー７１２は、受容室１０６に形成された凹部に圧入され得る。カニューレ３０４は受容室１０６に圧入され得る。先端部７１４は、基部１０８が受容室１０６に挿入されるときに先端部７１４がブラダー２０４を穿刺することができるように、鋭利であり得る。
【００６２】
カニューレ３０４は、金属、ポリマー、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。カニューレ３０４は、限定されるものではないが、打ち抜き加工、機械加工及び射出成形を含むさまざまな製造技術から製造されることができる。
【００６３】
図３Ａ〜図３Ｃに示すように、受容室１０６は１つ又は複数の突起３１２を含むことができる。突起３１２は、混合室１０４内に配置されたピストン１１２と係合することができる。さらに、以下で論じるように、突起３１２は、ピストン１１２が受容室１０６に取り付けられることを可能にする。本明細書で論じたように、受容室は導管３０８を含むことができる。導管３０８は、ブラダー内の第２の成分がピストン１１２を通って混合室１０４内に流入することを可能にする。
【００６４】
受容室１０６は、金属、ポリマー、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。受容室１０６は、限定されるものではないが、打ち抜き加工、機械加工及び射出成形などを含むさまざまな製造技術から製造されることができる。
【００６５】
ピストン１１２は切欠き７１８を含むことができる。切欠き７１８は受容室１０６の突起３１２と係合することができる。ピストン１１２を受容室１０６に接続することによって、装置１００が輸送される間、又は混合室１０４において真空が生成される間にピストン１１２が移動するのを防止することができる。ピストン１１２はペグ７１６も含むことができる。ペグ７１６はリブ７０６と係合することができる。ペグ７１６は、リブ７０６と係合することによって、ピストン１１２を回転させることなく受容室１０６が回転することを可能にする。
【００６６】
ピストン１１２を回転させることなく受容室１０６を回転させると、突起３１２を切欠き７１８から開放する（disengage）ことができる。突起３１２が切欠き７１８から開放されると、受容室１０６を混合室１０４から取り外すことができる。上記のように、受容室１０６を取り外すことによって、ピストン１１２が移動して弁３０２が閉じ、このことによって混合室１０４が封止される。ピストン１１２は凹部７２０を含むことができる。図３Ａ〜図３Ｃに示すように、凹部７２０は、弁３０２及びフィルタ１１４がピストン１１２内に位置することを可能にする。ピストン１１２は１つ又は複数の溝７２２を含むことができる。溝７２２は、依然としてピストン１１２が移動することを可能にしつつ、ピストン１１２と混合室１０４の内面との間の界面を封止するために（図示しない）Ｏリング又は他の封止装置が設置されることを可能にする。ピストン１１２をキャップ１１６に向かって移動させると、骨セメントを混合室１０４から押し出すことができる。
【００６７】
ピストン１１２は、金属、ポリマー、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。ピストン１１２は、限定されるものではないが、機械加工及び射出成形を含むさまざまな製造技術から製造されることができる。
【００６８】
図８は、本開示の少なくとも１つの実施例による基部１０８の例示的な分解組立図を示す。図８に示すように、基部１０８は第１の半体部８０２及び第２の半体部８０４を含むことができる。第１の半体部８０２及び第２の半体部８０４は、それぞれ、（第２の半体部８０４にのみ示されている）フランジ８０６を含むことができる。フランジ８０６は、ブラダー２０４の頭部３１０を把持するのに使用可能な第１の凹部８０８を含むことができる。さらに、第１の半体部８０２及び第２の半体部８０４は、それぞれ、シール３０６が基部１０８の内側部分から基部１０８の外側部分まで通過することを可能にする第２の凹部８１０を含むことができる（図３Ａ〜図３Ｃも参照）。第１の半体部８０２と第２の半体部８０４は互いにスナップ止めされてブラダー２０４とシール３０６の一部とを囲むことができる。
【００６９】
図３Ａ〜図３Ｃに示すように、シール３０６は、ブラダー２０４が穿刺されると、骨セメントの第２の成分がシールを通して押し出されて基部１０８の内部に漏れることがないように、ブラダー２０４の頭部３１０に当接してシールを提供することができる。さらに、シール３０６は、空気が混合室１０４に流入するのを防ぐことができる。別の言い方をすれば、シール３０６は、ブラダー２０４が穿刺されたときに混合室１０４及び弁アセンブリ２０２において生成された真空を維持するのを助ける。図９に示すように、シール３０６は、基部１０８が受容室１０６内に挿入されたときにカニューレ３０４によって穿刺することができる膜９０２を含むことができる。
【００７０】
基部１０８は、金属、ポリマー、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。基部１０８は、限定されるものではないが、機械加工、射出成形、オーバーモールド成形などを含むさまざまな製造技術から製造されることができる。例えば、基部１０８は、ポリマーから射出成形され、その後、ブラダー２０４及びシール３０６の周りに互いにスナップ止めされることができる。
【００７１】
安全ストリップ１１０は、基部１０８の一部の周りを滑動する可撓性部材であり得る。例えば、安全ストリップ１１０は、基部１０８を部分的に包囲し、受容室１０６と、フレア部８１２のような基部１０８の一部との間に位置して基部１０８の動きを妨げることができる。安全ストリップ１１０は異物混入検出装置（tamper detection device）としても機能することができる。例えば、安全ストリップ１１０を取り外すと安全ストリップ１１０が非弾性変形するように、安全ストリップ１１０を形成することができる。このため、安全ストリップ１１０の取り外し及び交換は目視検査時に外科医らに明白になるだろう。
【００７２】
安全ストリップ１１０は、金属、ポリマー、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。安全ストリップ１１０は、機械加工、射出成形、オーバーモールド成形、打ち抜き加工などを含むさまざまな製造技術から製造されることができる。
【００７３】
図１０は、本開示の少なくとも１つの実施例による骨セメントを混合する装置１０００を示す。図１０に示すように、装置１０００は、ハンドル１００２、混合室１００４、受容室１００６、基部１００８及び安全ストリップ１０１０を含むことができる。ピストン１０１２を混合室１００４内に配置することができ、フィルタ１０１４をピストン１０１２の頂部の上に配置することができる。ハンドル１００２は、混合室１００４の一部を封止することができるキャップ１０１６を通過することができる。本明細書で論じるように、キャップ１０１６は、装置１０００を（図示しない）真空ポンプに接続して混合室１００４内に真空を生成するのに使用可能な真空ポート１０１８を含むことができる。
【００７４】
ハンドル１００２をミキサー１０２０に接続することができる。骨セメント成分が混合室１００４に導入された後にミキサー１０２０が混合室１００４の長手方向軸線に沿って移動するように、ハンドル１００２を関節運動させることができる。ミキサー１０２０の移動によって、均質な混合物が生成されるように骨セメント成分を混合させることができる。
【００７５】
パウチ１０２２は、基部１００８内に部分的に配置され、基部１００８から延びることができる。パウチ１０２２は、混合室１００４内に配置された粉末又は他の液体と混合し得るモノマー又は他の液体材料を収容することができる。第１の成分(例えば、粉末）を第２の成分（例えばモノマー）と混合することによって骨セメントを生成することができる。装置１０００は１つのパウチ又は複数のパウチを含むことができる。パウチのそれぞれは、同じ材料又は異なる材料を含むことができる。例えば、第１のパウチが第１の液体を含み、第２のパウチが第１の液体とは異なる第２の液体を含むことができる。
【００７６】
混合室１００４を画定する壁は不透明又は透明であり得る。図１０に示すような透明壁によって、混合プロセス中に外科医が骨セメントを見ることが可能になる。外科医が骨セメントを見ることを可能にすることによって、外科医は、骨セメント成分がいつ完全に混合されたかを判定することができる。さらに、外科医は、混合室１００４内に残っている骨セメントの量を判定することができる。例えば、混合室１００４が（図示しない）アプリケータに移動された時点で、外科医は、透明混合室１００４を利用して、着手されるべき処置について十分な骨セメントを有しているかどうかを判定する。例えば、外科医は、膝インプラントの脛骨部品を設置した後、混合室１００４内の骨セメントの残量を見て、膝インプラントの大腿骨部品を設置するのに十分な骨セメントが残っているかどうか、又はさらに多くの骨セメントが混合される必要があるかどうかを判定することができる。
【００７７】
図１１は、本開示の少なくとも１つの実施例による装置１０００の断面図を示す。図１１に示すように、装置１０００は弁アセンブリ１１０２を含むことができる。図１２は、本開示の少なくとも１つの実施例による弁アセンブリ１１０２をさらに詳細に示す。図１２に示すように、弁アセンブリ１１０２は、ピストン１０１２、フィルタ１０１４、弁１２０２、カニューレ１２０４及びシール１２０６を含むことができる。受容室１００６は、受容室１００６の内部と混合室１００４との間の流体連通を可能にする導管１２０８を画定することができる。弁１２０２は、図５Ａ及び図５Ｂに関して上述した弁３０２と同様であり得る。
【００７８】
図１０〜図１２に示すように、基部１００８が受容室１００６内に部分的に挿入された状態で装置１０００を出荷することができる。安全ストリップ１０１０は、受容室１００６に対する基部１００８の移動を妨げることができる。図３Ａ〜図３Ｃと全く同じように、安全ストリップ１０１０を取り外すことができ、上記の図４に示された方法４００に関して上述したように、基部１００８の移動は、カニューレ１２０４がパウチ１０２２を穿刺し、パウチ１０２２の内容物が混合室に流入することを可能にする。
【００７９】
図１３は、ハンドル１００２及びミキサー１０２０の例示的な分解組立図を示す。図１３に示すように、ハンドル１００２はグリップ１３０２及びカニューレ状ロッド（cannulated rod）１３０４を含むことができる。カニューレ状ロッド１３０４は、ミキサー１０２０の内面１３０８と係合することができる１つ又は複数の可撓性フィンガ１３０６を含むことができる。さらに、カニューレ状ロッド１３０４は、内面１３０８から延びる１つ又は複数の突起１３１２と係合することができる１つ又は複数の切欠き１３１０を画定することができる。
【００８０】
ミキサー１０２０を可撓性フィンガ１３０６に押し付けることによってミキサー１０２０をカニューレ状ロッド１３０４に取り付けることができる。ミキサー１０２０がカニューレ状ロッド１３０４に取り付けられると、内側ロッド１３１４をカニューレ状ロッド１３０４に挿入することができる。内側ロッド１３１４は、可撓性フィンガ１３０６に当接することができる中実部分１３１６を含むことができる。中実部分１３１６は、一旦挿入されると、可撓性フィンガが内側に撓むのを防ぐことができ、これによってミキサー１０２０がカニューレ状ロッド１３０４に固定される。
【００８１】
グリップ１３０２、カニューレ状ロッド１３０４、内側ロッド１３１４及びミキサー１０２０は、ポリマー、金属、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。例えば、グリップ１３０２、カニューレ状ロッド１３０４及びミキサー１０２０は、外科用グレードのステンレス鋼又はチタンから製造されることができ、内側ロッド１３１４はポリマーから製造されることができる。グリップ１３０２、カニューレ状ロッド１３０４、内側ロッド１３１４及びミキサー１０２０は、限定されるものではないが、射出成形、オーバーモールド成形、機械加工、鋳造などを含むさまざまな製造技術から製造されることができる。例えば、カニューレ状ロッド１３０４及びミキサー１０２０はそれぞれ、コンピュータ数値制御（ＣＮＣ）ミルを使用して機械加工されることができ、グリップ１３０２はカニューレ状ロッド１３０４の一部にオーバーモールドされることができる。
【００８２】
図７に関して上述したのと同じように、混合室１００４は、混合室１００４の第１の端部に配置されたネジ山を含むことができる。ネジ山は、キャップ１０１６を混合室１００４に螺合することができるように、キャップ１０１６上に配置されたネジ山と協働することができる。混合室１００４はリブも含むことができる。本明細書に記載されているように、リブは、受容室１００６を介してピストン１０１２を固定して回転させ、混合室１００４を（図示しない）アプリケータに据え付けるために使用され得る。
【００８３】
本明細書で論じたように、混合室１００４は不透明又は透明であり得る。混合室１００４は、ポリマー、金属、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。例えば、混合室１００４は生体適合性のポリマー又は金属から製造されることができる。例えば、混合室１００４は、混合室１００４が複数の患者への使用のために滅菌可能であるように、チタンから製造されることができる。さらに、混合室１００４は、限定されるものではないが、機械加工、射出成形などを含むさまざまな製造技術から製造されることができる。例えば、混合室１００４は透明ポリマーから射出成形されることができる。
【００８４】
本明細書に開示されるように、キャップ１０１６は、混合された骨セメントが混合室１００４から出ることと、カニューレ状ロッド１３０４及び内側ロッド１３１４がキャップを通過することとを可能にする貫通孔を画定することができる。例えば、本明細書に開示されているように、カニューレ状ロッド１３０４をミキサー１０２０から分離し、その後、カニューレ状ロッド１３０４を貫通孔を通して引っ張って上記のように混合室から取り外すことができる。キャップ１０１６は、（図示しない）ノズルがキャップ１０１６に接続されることを可能にするネジ山も含むことができる。ノズルは、骨セメントを方向付けるために外科医によって使用され得る。
【００８５】
キャップ１０１６は、ポリマー、金属、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。例えば、キャップ１０１６は生体適合性のポリマー又は金属から製造されることができる。例えば、キャップ１０１６は、キャップ１０１６が複数の患者への使用のために滅菌可能であるように、チタンから製造されることができる。さらに、キャップ１０１６は、限定されるものではないが、機械加工、射出成形などを含むさまざまな製造技術から製造されることができる。例えば、キャップ１０１６はポリマーから射出成形されることができる。
【００８６】
カニューレ３０４に関してこれまで開示されたように、カニューレ１２０４はそれぞれカラー及び先端部を含むことができる。カニューレ１２０４は受容室１００６に圧入され得る。先端部は、基部１００８が受容室１００６に挿入されるときに先端部がパウチ１０２２を穿刺することができるように鋭利であり得る。
【００８７】
カニューレ１２０４は、金属、ポリマー、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。カニューレ２３０４は、限定されるものではないが、打ち抜き加工、機械加工及び射出成形を含むさまざまな製造技術から製造されることができる。
【００８８】
図３Ａ〜図３Ｃに関して上記で詳述したように、受容室１００６は１つ又は複数の突起を含むことができる。突起は、混合室１００４内に配置されたピストン１０１２と係合することができる。さらに、本明細書で論じるように、突起は、ピストン１０１２が受容室１００６に取り付けられることを可能にする。
【００８９】
受容室１００６は、金属、ポリマー、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。受容室１００６は、限定されるものではないが、打ち抜き加工、機械加工及び射出成形などを含むさまざまな製造技術から製造されることができる。
【００９０】
ピストン１０１２は、上記で論じた切欠き７１８と同様な切欠きを含むことができる。切欠きは受容室１００６の突起と係合することができる。ピストン１０１２を受容室１００６に接続することによって、装置１０００が輸送される間、又は混合室１００４において真空が生成される間にピストン１０１２が移動するのを防止することができる。ピストン１０１２は上記のペグ７１６と同様のペグも含むことができる。ペグはリブと係合することができる。ペグは、リブと係合することによって、ピストン１０１２を回転させることなく受容室１００６が回転することを可能にする。
【００９１】
ピストン１０１２を回転させることなく受容室１００６を回転させると、突起を切欠きから開放することができる。突起が切欠きから開放されると、受容室１００６ｑお混合室１００４から取り外すことができる。本明細書に開示するように、受容室１００６を取り外すことは、混合室１００４内の真空によって生成される負圧によってピストン１０１２が移動して弁１２０２が閉じすことを可能にし、このことによって、混合室１００４が封止される。ピストン１０１２は、凹部も含むことができ、弁１２０２及びフィルタ１０１４がピストン１０１２内に位置することを可能にする。ピストン１０１２は１つ又は複数の溝を含むことができる。溝は、依然としてピストン１０１２が移動することを可能にしつつ、ピストン１０１２と混合室１００４の内面との間の界面を封止するためにＯリング又は他の封止装置が設置されることを可能にする。ピストン１０１２をキャップ１０１６に向かって移動させると、骨セメントを混合室１００４から押し出すことができる。
【００９２】
ピストン１０１２は、金属、ポリマー、セラミック、又はこれらの組み合わせから製造されることができる。ピストン１０１２は、限定されるものではないが、機械加工及び射出成形を含むさまざまな製造技術から製造されることができる。
【００９３】
図１４Ａ及び図１４Ｂは弁１２０２を示す。図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、弁１２０２は基部１４０２及び通路１４０４を含むことができる。通路１４０４は開口部１４０６を画定することができる。導管１２０８が開口部１４０６を通過するとき、導管１２０８は開口部１４０６を開いた状態に保持することができる。導管１２０８が通路１４０４及び開口部１４０６から取り外されると、図１４Ａに示すように、開口部１４０６の縁部１４１０が一体となって開口部１４０６を封止することができる。開口部１４０６の封止は、混合室１００４内の真空と、弁１２０２が可撓性の不透過性ポリマーから形成されることとによって引き起こされ得る。例えば、弁１２０２は、縁部１４１０が互いに接触するときに気密なシールを形成するように、例えばゴム又はポリエチレン材料から形成され得る。
【００９４】
図１５Ａ及び図１５Ｂは、本開示の少なくとも１つの実施例による受容システム１５００を示す。受容システム１５００は、ピストン１５０２、受容室１５０４及び基部１５０６を含むことができる。ピストン１５０２及び基部１５０６は、本明細書に記載のピストン及び基部のうちのいずれかであり得る。受容室１５０４は、本明細書に記載の任意の受容室の構成要素を含むことができる。受容室１５０４は第１の窪み１５０８及び第２の窪み１５１０も含むことができる。受容室１５０４は、導管１５１２を画定し、カニューレ１５１４を含むことができる。受容室の側壁１５１６は可撓性を有することができる。このため、ユーザは、フランジ１５１８が最初に第１の窪み１５１０内に位置するがもはや第１の窪み１５１０内に位置しないように側壁１５１６を押圧することができる。フランジ１５１８が第１の窪み１５１０から自由になると、矢印１５２０で示すように、基部１５０６は受容室１５０４内に滑り込むことができる。基部１５０６が受容室１５０４内に滑り込むと、カニューレ１５１４は、図１５Ｂに示すようにパウチ１５２２を穿刺することができ、この結果、パウチ１５２２内の液体がカニューレ１５１４及び導管１５１２を通って混合室１５２４内に流入することを可能にする。
【００９５】
受容室１５０４は、金属、ポリマー又はセラミックから製造されることができる。さらに、受容室１５０４は、限定されるものではないが、射出成形、機械加工、オーバーモールド成形などを含むさまざまな製造技術から製造されることができる。例えば、受容室１５０４は射出成形によってポリマーから製造されることができる。
【００９６】
図１６は、本開示の少なくとも１つの実施例による、骨セメントを混合する装置１６００を示す。図１６に示すように、装置１６００は、ハンドル１６０２、混合室１６０４及び基部１６０６を含むことができる。混合室１６０４内にピストン１６０８を配置することができる。ハンドル１６０２は、混合室１６０４の一部を封止することができるキャップ１６１０を通過することができる。本明細書で論じるように、キャップ１６１０は、装置１６００を（図示しない）真空ポンプに接続して混合室１６０４内に真空を生成するために使用可能な真空ポート１６１２を含むことができる。
【００９７】
混合室１６０４内に真空を生成する前に、骨セメントの成分を混合室１６０４内に設置することができる。骨セメントの成分が混合室１６０４に設置されると、キャップ１６１０は混合室１６０４上に設置されて混合室１６０４を封止することができる。その後、ハンドル１６０２を使用して骨セメントの成分を混合することができる。骨セメントが混合されると、図１３に示すハンドル１６０２と同様あり得るハンドル１６０２は、上記のように、内側ロッド１３１４をカニューレ状ロッド１３０４から取り外してキャップ１０１６を通してカニューレ状ロッド１３０４を引っ張ることによってミキサー１０２０をカニューレ状ロッド１３０４から分離することによって、装置１６００から取り外され得る。カニューレ状ロッド１３０４及び内側ロッド１３１４がキャップ１０２６から取り外されると、本明細書に開示するようにノズルをキャップ１６１０に接続することができる。
【００９８】
図１７に示すように、基部１６０６はネジ区域１７０２を介してピストン１６０８に接続され得る。骨セメントが混合されると、矢印１７０４で示すように、基部１６０６をピストン１６０８から回して外すことができる。真空ポート１６１２を介して生成された真空は、矢印１７０６によって示すように、ピストン１６０８をキャップ１６１０に向かって移動させることができる。図１７Ａ及び図１７Ｂに示すように、ピストン１６０８は１つ又は複数の突起１７０８を含むことができる。突起１７０８は、本明細書に開示するように、混合室１６０４内の１つ又は複数の溝と係合して、基部１６０６が回転するときにピストン１６０８が回転するのを防ぐことができる。
【００９９】
図１８は、キャップ１６１０の例示的な断面図を示す。キャップ１６１０は、本明細書に開示される任意のキャップであり得る。図１８に示すように、キャップ１６１０はネジ区域１８０２及び延在部分１８０４を含むことができる。ネジ区域１８０２及び延在部分１８０４は凹部１８０６を画定することができる。キャップ１６１０が混合室１６０４に螺合されると、混合室１６０４のリム１８０８が凹部１８０６内に滑り込むことができる。延在部分１８０４は、リム１８０８によって画定された窪み１８１２内に位置することができる突起１８１０を画定することができる。突起１８１０及び窪み１８１２は、Ｏリング又は他の封止材を使用することなく気密なシールを形成することができ、このことによって、真空が形成されることと、骨セメントが混合室１６０４から漏出するのを防止することとを可能にする。
【０１００】
本明細書に開示されるように、キャップ１６１０は、ポリマー、金属又はセラミックから製造されることができる。さらに、キャップ１６１０は、限定されるものではないが、射出成形、オーバーモールド成形、機械加工などを含む製造方法によって製造されることができる。例えば、キャップ１６１０は射出成形によってポリマーから作成されることができる。
【０１０１】
本発明の主題の性質を説明するために記載され且つ図示された部品及び方法の段階の細部、材料及び構成におけるさまざまな他の変更が、従属請求項に表現されているような本発明の主題の原理及び範囲から逸脱することなく行われることが当業者には容易に理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年5月15日(2019.5.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨セメントを混合する装置であって、
導管を画定する受容室と、
前記受容室と流体連通する混合室であって、前記骨セメントの第１の成分を収容するように構成される混合室と、
前記受容室に配置され且つ前記導管と流体連通するカニューレと、
前記カニューレによって穿刺されるように構成されるブラダーを含む基部であって、前記ブラダーが前記骨セメントの第２の成分を収容するように構成され、前記カニューレによる前記ブラダーの穿刺時に前記骨セメントの第２の成分が前記導管及び前記カニューレを通過して前記混合室に流入する、基部と、
前記混合室内に配置されるピストンであって、前記導管に対する第１の位置から前記導管に対する第２の位置への該ピストンの移動時に前記混合室を封止するように構成されるピストンと、
を具備する、装置。
【請求項２】
前記導管と流体連通する弁であって、前記第１の位置から前記第２の位置への前記ピストンの移動によって閉鎖される弁をさらに具備する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記弁はダック弁を具備し、
前記ピストンが前記第１の位置にあるときに、前記ダック弁の一部が前記導管の一部を包囲する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記基部に接続される安全ストリップであって、該安全ストリップが前記基部から取り外されるまで、前記ブラダーが前記カニューレによって穿刺されるのを防止するように構成される安全ストリップをさらに具備する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記基部は前記混合室に対して同軸に移動するように構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記第２の成分は液体を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記第２の成分はモノマーを含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の成分は粉末を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記ピストンに接続され、且つ前記ブラダーの穿刺時に前記第１の成分が前記弁及び前記ブラダーに入るのを防止するように構成されるフィルタをさらに具備する、請求項２又は３に記載の装置。
【請求項１０】
前記ブラダーは、該ブラダーの穿刺時に容積が減少するように構成される可撓性膜を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記基部は第２のカニューレ及び第２のブラダーを含み、前記第２のカニューレは前記第２のブラダーを穿刺するように構成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記基部は、可撓性タブをさらに含み、前記可撓性タブが第１の位置にあるときに固定位置において前記混合室に固定され、前記可撓性タブが第２の位置にあるときに前記混合室の長手方向軸線に沿って自由に移動する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
カニューレ状部品と、前記カニューレ状部品を通過する大きさのロッドと、前記カニューレ状部品に取り付けられた混合頭部とを含むハンドルをさらに具備し、
前記混合頭部は、前記ロッドが前記カニューレ状部品から取り外されるときに、前記カニューレ状部品から取り外し可能である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記ブラダーは前記基部内に完全に配置される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記ブラダーの第１の部分が前記基部によって画定される内部空洞内に配置され、前記ブラダーの第２の部分が前記基部の外部に近接して配置される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
骨セメントを混合する装置であって、
前記骨セメントの第１の成分を収容するように構成される混合室と、
受容室であって、前記混合室と該受容室とを流体接続するように構成される導管を画定する受容室と、
前記受容室内に配置され且つ前記導管と流体連通するカニューレと、
前記骨セメントの第２の成分を収容するように構成されるブラダーを含む基部であって、該基部の一部が、該基部と前記受容室との相対移動時に前記ブラダーが前記カニューレによって穿刺されるように、前記受容室内に受容される大きさである、基部と、
前記混合室内に配置され且つ前記受容室と係合するように構成されるピストンであって、前記骨セメントの第２の成分が前記ブラダーから前記カニューレを通過して前記混合室内に流入することを可能とし且つ前記受容室が前記ピストンから解放されるときに前記混合室を封止するように構成される弁を含むピストンと、
を具備する、装置。
【請求項１７】
前記弁はダック弁である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ピストンに接続され、且つ前記ブラダーが前記カニューレによって穿刺されるときに前記第１の成分が前記弁及び前記ブラダーに入るのを防止するように構成されるフィルタをさらに具備する、請求項１６又は１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記基部に接続される安全ストリップであって、前記ブラダーが前記カニューレによって穿刺されるのを防止するように構成される安全ストリップをさらに具備する、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
前記第１の成分は粉末を含み、前記第２の成分はモノマーを含む、請求項１６〜１９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】
前記基部と前記受容室との相対移動は、前記混合室に対して同軸に移動するように構成される前記基部を含む、請求項１６〜２０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２２】
骨セメントを混合する方法であって、
受容室に接続されたカニューレでブラダーを穿刺するステップであって、前記受容室は混合室と流体連通し、前記混合室は前記骨セメントの第１の成分を含み、前記ブラダーは前記骨セメントの第２の成分を含む、ステップと、
前記骨セメントの第２の成分を前記ブラダーから前記カニューレを通過させて前記混合室内に流入させるステップと、
前記混合室内で前記骨セメントの第１の成分を前記骨セメントの第２の成分と混合するステップと、
を含む方法。
【請求項２３】
前記混合室内に配置されたピストンを移動させるステップであって、前記ピストンを移動させることによって、前記受容室によって画定される導管に接続された弁が閉じ、このことによって前記骨セメントが前記導管を通過するのを防止する、ステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記ピストンから前記受容室を解放するステップをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記カニューレで前記ブラダーを穿刺する前に前記混合室内に真空を生成するステップをさらに含む、請求項２２〜２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
骨セメントを混合する装置であって、
第１の端部及び第２の端部を有する混合室であって、前記骨セメントの第１の成分及び第２の成分を収容するように構成される混合室と、
前記混合室の前記第１の端部に近接して配置される基部と、
前記混合室内に配置され且つ前記基部に接続されるピストンであって、前記基部が前記混合室から分離したときに第１の位置から第２の位置に同軸に移動するように構成されるピストンと、
前記混合室の前記第２の端部に接続されるキャップと、
前記キャップを通過する混合ハンドルであって、カニューレ状部品と、前記カニューレ状部品を通過する大きさのロッドと、前記カニューレ状部品に取り付けられる混合頭部と、を具備し、前記混合頭部は、前記ロッドが前記カニューレ状部品から取り外されたときに、前記カニューレ状部品から取り外し可能である、混合ハンドルと、
を具備する、装置。
【請求項２７】
前記基部はネジ接続を介して前記ピストンに接続される、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記カニューレ状部品は、前記混合頭部と係合するように構成される複数の可撓性タブを含む、請求項２６又は２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記キャップは真空ポートを画定する、請求項２６〜２８のいずれか１項に記載の装置。
【国際調査報告】
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