(57)【要約】  互いに枢動連結され、実質的に管状の曲げ可能な本体を集合的に画定する複数のリンクであって、（ａ）近位端では保持部分に、（ｂ）遠位端では骨組織除去要素に連結される、複数のリンクを含む可撓性骨ツール。複数のリンクは、係合部分を有する１つ以上の近位のリンクを含み、その壁が第１の開口と受入れ部分を備える１つ以上の遠位のリンクとを備え、その壁が１つ以上の第２の開口を備え、受入れ部分は、第１および第２の開口が位置合わせされるようにして係合部分を受け入れるようにサイズ設定され嵌合され、少なくとも１つのピンは、位置合わせされた第１および第２の開口に受け入れられるとともに近位および遠位のリンクを枢動連結するようにサイズ設定され嵌合される。【選択図】  図３Ａ
2019503780.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
保持部分と、
骨組織除去要素と、
互いに移動可能に連結され、曲げ可能な本体を集合的に画定する少なくとも２つのリンクであって、
ａ）近位端では前記保持部分に、
ｂ）遠位端では前記骨組織除去要素に連結され、
前記少なくとも２つのリンクのそれぞれが係合部分および受入れ部分を有し、前記係合部分の壁が少なくとも第１の開口を備え、前記受入れ部分の壁が少なくとも１つの第２の開口を備え、前記受入れ部分が、前記第１および第２の開口が位置合わせされるようにして前記係合部分を受け入れるようにサイズ設定され嵌合される、少なくとも２つのリンクと、
前記位置合わせされた第１および第２の開口に受け入れられるとともに前記近位および遠位のリンクを移動可能に連結するようにサイズ設定され嵌合される、少なくとも１つのピンとを備える、可撓性骨ツール。
【請求項２】
前記リンクが、少なくとも１つの開口をそれぞれ備える係合部分および受入れ部分を備える、請求項１に記載の可撓性骨ツール。
【請求項３】
前記リンクが、少なくとも一対の直径方向に対向する開口をそれぞれ備える係合部分および受入れ部分を備える、請求項１に記載の可撓性骨ツール。
【請求項４】
受入れ部分の一対の直径方向に対向する開口を接続する第１の仮想線が、前記係合部分の直径方向に対向する開口を接続する第２の仮想線に対してある角度にある、請求項３に記載の可撓性骨ツール。
【請求項５】
前記ピンが、前記係合部分が前記受入れ部分内部に完全に挿入されるのを妨げ、前記係合部分の外表面と前記受入れ部分の内表面との間にギャップを形成する、請求項１に記載の可撓性骨ツール。
【請求項６】
前記ギャップによって、前記受入れ部分内部での前記係合部分の枢動移動が可能になることにより、少なくとも１つのリンクが先行するまたは後続の次のリンクの少なくとも１つに対して２〜１０度枢動するように動作可能である、請求項５に記載の可撓性骨ツール。
【請求項７】
前記ツールが少なくとも７つのリンクを備え、２０〜８０ｍｍの曲げ半径Ｒで曲がるように構成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項８】
前記複数のリンクに沿った枢動の度合いによって前記ツールの曲げ半径が集合的に画定される、請求項６に記載の可撓性骨ツール。
【請求項９】
骨組織除去要素を更に備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項１０】
前記ツールが少なくとも７つのリンクを備え、前記保持部分の回転軸に対して０〜１８０度の角度で曲がるように構成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項１１】
前記係合部分、および連続する受入れ部分の対応する内側管腔の合致する幾何学形状が、係合されたとき、前記骨組織除去要素を前進させて骨に入れるのに十分な大きさのトルクを前記リンク間で伝達するのに適している、請求項１〜６のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項１２】
前記係合部分、および連続する受入れ部分の対応する内側管腔の前記合致する幾何学形状によって、依然として前記リンク間で十分なトルクを伝達することができる程度だけ、前記リンクを互いに対して軸線方向で回転させることができる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項１３】
前記骨除去要素が、骨を切削すること、前記骨にボアを形成すること、および前記骨にある既存のボアをリーミングすることのうち少なくとも１つに合わせて形状およびサイズ設定される、請求項１に記載の可撓性骨ツール。
【請求項１４】
前記可撓性ツールの少なくとも一部分が、ガイドピンおよびガイドワイヤの少なくとも１つの上で摺動可能である、請求項１〜６および１３のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項１５】
前記連結が、２つの連続するリンクの位置合わせされた開口内に少なくとも１つのピンが受け入れられる半径方向干渉接続部を含む、請求項１〜６および１３のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項１６】
前記管状体および近位の保持部分の少なくとも１つがカニューレ化される、請求項１〜６および１３のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項１７】
前記ピンの少なくとも１つが、円筒状部分と、外側に面する表面を画定する外側に向けて先太になった部分とを含む、請求項１〜６および１３のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項１８】
前記ピンの少なくとも１つが、円筒状部分と、前記リンクの管腔に面する内壁表面に当接する平坦面を有するピンヘッドとを含む、請求項１〜６および１３のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項１９】
前記ピンの少なくとも１つが、円筒状部分と、前記リンクの内壁表面にある前記開口の周周りの陥凹部に嵌合するように、半径方向内側に向けて先細になったピンヘッドとを含む、請求項１〜６および１３のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項２０】
前記開口の少なくとも１つが、前記受入れ部分の外表面にある円周状の陥凹部内に形成される、請求項１〜６および１３のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項２１】
固定具を更に備える、請求項１に記載の可撓性骨ツール。
【請求項２２】
前記固定具が環状の幾何学形状を有する、請求項２１に記載の可撓性骨ツール。
【請求項２３】
前記固定具が半円の幾何学形状を有する、請求項２１に記載の可撓性骨ツール。
【請求項２４】
前記固定具が弾力性であり、内側に面する表面と、外側に面する表面と、応力を加えると前記固定要素が弾力的に変形することを可能にするスリットとを画定する、請求項２１に記載の可撓性骨ツール。
【請求項２５】
前記固定具が、複数の相互に分離された指状の突起を含む、概念的なドーム状の幾何学形状を有する、請求項２１に記載の可撓性骨ツール。
【請求項２６】
前記受入れ部分の外表面が円周状の陥凹部を含み、前記ピンが前記陥凹部に形成された開口に受け入れられ、前記固定具が前記円周状の陥凹部に沿って位置し、前記内側に面する表面が、前記開口に受け入れられた前記ピンのうち少なくとも１つの外側に面する表面と係合する、請求項２４に記載の可撓性骨ツール。
【請求項２７】
前記固定具が直径方向に対向する固定的に取り付けられたピンを含む、請求項２１に記載の可撓性骨ツール。
【請求項２８】
前記曲げ可能な本体の曲げ半径が前記本体を備えるリンクの数によって画定される、請求項１〜６、１３、および２１〜２７のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項２９】
前記曲げ可能な本体の前記曲げ半径が、リンクの係合部分の外径、リンクの係合部分の長さ、リンクの受入れ部分の内径を含む寸法群から選択される、前記リンクの少なくとも１つの寸法によって画定される、請求項１〜６、１３、および２１〜２７のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項３０】
前記開口の少なくとも１つが軸線方向に延びて延在する、請求項１に記載の可撓性骨ツール。
【請求項３１】
前記可撓性ツールが、骨に接触すると縮小する、少なくとも２つの連続するリンク間の少なくとも１つの軸線方向のギャップを備える、請求項３０に記載の可撓性骨ツール。
【請求項３２】
前記骨組織除去要素が交換可能である、請求項１〜６、１３、および２１〜２７のいずれか一項に記載の可撓性骨ツール。
【請求項３３】
ガイドワイヤの少なくとも一部分を骨に導入するステップと、
保持部分、少なくとも２つのリンク、および骨切削ヘッドを備える可撓性骨ツールを、前記ガイドワイヤの上で前記骨に当たるまで摺動させるステップと、
前記ツールを回転させて、前記ツールの少なくとも遠位端を前進させて前記骨に入れるステップと、
前記ガイドワイヤによって画定された曲線経路に沿って前記ツールを前進させるステップとを含む、ボアを骨に穴開けする方法。
【請求項３４】
前記可撓性骨ツールを除去し、前記切削ヘッドをリーマヘッドと交換するステップと、
前記ガイドワイヤの上で前記可撓性骨ツールを摺動させ、前記骨に穴開けされたボアに入れるステップと、
前記ボアをリーミングするステップとを更に含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
少なくとも１つの近位の保持部分を備える少なくとも１つの可撓性骨ツールと、
前記保持部分の遠位に取付け可能な少なくとも１つの第１のリンクと、
前記保持部分および前記第１のリンクの少なくとも１つに取付け可能な組織除去要素を備える少なくとも１つの第２のリンクと、
複数の接続ピンと、
少なくとも１つのリンク分離ツールとを備える、曲線状のボアを骨に穴開けする可撓性骨ツールキット。
【請求項３６】
固定具を更に備える、請求項３５に記載のキット。
【請求項３７】
前記組織除去要素が、少なくとも骨を切削し、前記骨にボアを形成し、前記骨にある既存のボアをリーミングするように構成される、請求項３５に記載のキット。
【請求項３８】
前記リンク分離ツールが、リンク、および／または組織除去要素を備える前記リンクを分離するように構成される、請求項３５に記載のキット。
【請求項３９】
前記初期基本長が３０〜１２０ｍｍの範囲である、請求項３５に記載のキット。
【請求項４０】
前記リンクが、実質的に管状の曲げ可能な本体を少なくとも７ｃｍ長さに形成する、請求項３５に記載のキット。
【請求項４１】
複数の骨組織除去要素を更に備える、請求項３５に記載のキット。
【請求項４２】
少なくとも１つの近位の保持部分を備える少なくとも１つの可撓性骨ツールを選択するステップと、
少なくとも１つの第１のリンクを選択し、前記第１のリンクを前記保持部分に取り付けるステップと、
組織除去要素を備える少なくとも１つの第２のリンクを選択し、少なくとも１つのピンを用いて前記第２のリンクを前記第１のリンクに取り付けるステップとを含む、ボアを骨に穴開けするのに可撓性骨ツールキットを使用する方法。
【請求項４３】
前記可撓性骨ツールを使用した後、
ａ）前記ツールを廃棄するステップ、
ｂ）リンク分離ツールを用い、前記組織除去要素を分離するステップのうち、少なくとも１つを選択するステップと、
異なる組織除去要素を選択するステップと、
前記選択された組織除去要素を前記曲げ可能な本体の前記遠位のリンクに取り付けるステップとを更に含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
ガイドワイヤの少なくとも一部分を骨に導入するステップと、
保持部分、少なくとも２つのリンク、および骨切削ヘッドを備える可撓性骨ツールを、前記ガイドワイヤの上で前記骨に当たるまで摺動させるステップと、
前記ツールを回転させて、前記ツールの少なくとも遠位端を前進させて前記骨に入れるステップと、
前記ガイドワイヤによって画定された曲線経路に沿って前記ツールを前進させるステップとを含む、ボアを骨に穴開けする方法。
【請求項４５】
保持部分と、
受入れ部分を備える骨組織除去要素と、
前記骨組織除去要素に移動可能に連結され、曲げ可能な本体を集合的に画定する少なくとも１つのリンクであって、
ａ）近位端では前記保持部分に、
ｂ）遠位端では前記骨組織除去要素に連結され、
前記少なくとも１つのリンクおよび骨組織除去要素がそれぞれ受入れ部分を有し、前記受入れ部分の壁が少なくとも１つの第２の開口を備え、
前記少なくとも１つのリンクが係合部分を有し、前記係合部分の壁が少なくとも第１の開口を備える、少なくとも１つのリンクと、
前記第１および第２の開口が位置合わせされるようにして、前記受入れ部分が、前記係合部分を受け入れるようにサイズ設定され嵌合され、
少なくとも１つのピンが、前記位置合わせされた第１および第２の開口に受け入れられるとともに前記近位および遠位のリンクを移動可能に連結するようにサイズ設定され嵌合される、可撓性骨ツール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２０１５年２月１７日付けの国際出願ＰＣＴ／ＩＬ２０１５／０５０１７８を参照により援用し、その内容全体を参照により本明細書に援用する。
【０００２】
本出願は、２０１６年１月１７日付けの米国特許仮出願第６２／２７９，８１５号明細書、および２０１６年１２月１９日付けの米国特許仮出願第６２／４３６，２５５号明細書の優先権の利益を主張し、それらの内容全体を参照により本明細書に援用する。
【０００３】
本発明は、そのいくつかの実施形態において可撓性骨ツールに関し、より詳細には、ただし非排他的には、関節鏡下処置において前進させて骨に入れられるように構成された可撓性骨ツールに関する。
【背景技術】
【０００４】
特許文献１は、以下のことを開示している。「骨髄腔のリーミングで使用される改善された可撓性シャフトについて記載する。シャフトは、長さ全体の長手方向ボアと、連続的にまたは区切られてシャフト周りで螺旋を描いて適切に形成されたスロットとを備える、中実要素で構成される。シャフトの両端それぞれには、切削ヘッドと、シャフトを駆動メカニズムに接続する手段とが取り付けられる。それに加えて、改善された人形態脊髄要素と、椎体置換インプラントとについて記載する。人形態脊髄要素は、長手方向ボアと、連続的またはセグメント状にシャフト周りで螺旋を描いて延在するとともに、エラストマー材料が完全にまたは部分的に充填された適切に形成されたスロットとを備える、中実要素から成る。椎体置換インプラントは、長さ全体の長手方向ボアと、連続的またはセグメント状にシャフト周りで螺旋を描いて延在する適切に形成されたスロットとを備える、適切なインプラント材料から成る。中央区画の両端には、高さおよび角度の調節を可能にする、隣接する脊椎への取付け手段が取り付けられる。」
【０００５】
特許文献２は、以下のことを開示している。「本発明は、入力および出力シャフト間のミスアライメントに適応するヘビィデューティな可撓性シャフトである。可撓性シャフトは、管状の曲げ可能なシャフトに収容された、個別に加工された嵌合する複数の中空の部材で構成される。各セグメントは入れ子状で密接に係合されるが、セグメントは、制限された長手方向移動を可能にする一方で、入力シャフトから出力シャフトへとねじれを伝達する間のセグメント間の周方向移動を限定するように設計される。」
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６４４７５１８（Ｂ１）号明細書
【特許文献２】米国特許第４３６２５２０（Ａ）号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、ツールの遠位端に構成された骨組織除去要素と、骨組織除去要素の近位に連結された少なくとも２つのリンクであって、第１のリンクの少なくとも１つの半径方向外向きに延在する突出部が次のリンクの陥凹部内に受け入れられる半径方向の干渉接続部によって互いに接続されるリンクとを備える、可撓性骨ツールが提供される。
【０００８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、リンクはそれぞれ係合部分と受入れ部分とを備え、係合部分は受入れ部分の遠位に位置決めされる。
【０００９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、受入れ部分は、リンクの近位端で開いていて陥凹部につながる内側管腔を備え、陥凹部は、少なくとも１つの突出部を内向きに圧縮することなく受け入れるのに十分な大きさである。
【００１０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、接続部は、少なくとも１つの半径方向突出部が次のリンクの内側管腔によって内向きに圧縮され、突出部が陥凹部に弾性的に嵌め込まれるまで遠位へと前進させられて、第１のリンクおよび次のリンクを互いに噛み合わせながらリンクを互いに対して曲げられるようにする、スナップ嵌め接続部である。
【００１１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第１のリンクおよび次のリンクは、骨組織除去要素を前進させて骨に入れるのに十分な大きさのトルクをリンク間で伝達するのに適した合致する幾何学形状を備える。
【００１２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、合致する幾何学形状は、リンクの互いに対する軸線方向回転と干渉するように形作られた少なくとも１つの表面を備える。
【００１３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、合致する幾何学形状は、互いを少なくとも一部で接触させる相互の平面を備え、第１の平面は第１のリンクの係合部分上に構成され、第２の平面は次のリンクの受入れ部分の内側管腔内に構成される。
【００１４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、トルクの大きさは３Ｎ・ｃｍ〜３０Ｎ・ｃｍの範囲である。
【００１５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第１のリンクおよび次のリンクはそれぞれ受入れ陥凹部を備え、両方のリンクの陥凹部は、実質的に同じ設計を有するとともに、第１のリンクの受入れ陥凹部が次のリンクの受入れ陥凹部に対してある角度で構成されるように、互いに対して回転方向で配向されるように構成される。
【００１６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、角度は９０度である。
【００１７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの半径方向突出部の体積は陥凹部の体積の９５％以下を占める。
【００１８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、陥凹部は受入れ部分の外縁部を越えて延在せず、突出部は受入れ部分の内部に受け入れられる。
【００１９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、陥凹部は受入れ部分の外縁部を通って延在し、突出部は陥凹部を通って延在するのに十分な長さである。
【００２０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、係合部分は、遠位方向に延在する少なくとも１つの歯状の延長部／ピンを備え、突出部は歯状の延長部／ピンから半径方向外向きに延在する。
【００２１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、リンクは管状体を画定する。
【００２２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、管状体は、３０ｍｍ以上の曲げ半径まで曲がるように構成される。
【００２３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ツールはカニューレ化され、カニューレは、ガイドワイヤの上でツールを送達できるように形状およびサイズ設定される。
【００２４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨組織除去要素は、骨にボアを形成するように形状およびサイズ設定される。
【００２５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨組織除去要素は、骨にある既存のボアをリーミングするように形状およびサイズ設定される。
【００２６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ツールは、ユーザまたはツールによって係合可能な保持部分をツールの近位端に備える。
【００２７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ツールはドリルである。
【００２８】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、半径方向の干渉接続部によって互いに噛み合わされた複数のリンクを備える可撓性骨ツールを提供するステップと、ガイドワイヤの上で可撓性骨ツールを導入して骨に近付けるステップと、ツールを回転させて前進させて、少なくともツールの遠位端を骨に入れるステップとを含む、可撓性骨ツールを前進させて骨に入れる方法が提供される。
【００２９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、リンクは剛性であり、導入するステップは、剛性リンクが互いに対して曲がるように、ガイドワイヤによって画定された曲線経路に沿ってツールを前進させるステップを含む。
【００３０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、複数のリンクのうち隣接したリンク間の軸線方向のギャップは、骨に接触する際に縮小される。
【００３１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前進させるステップは、骨にボアを形成するステップを含む。
【００３２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前進させるステップは、骨にある既存のボアをリーミングするステップを含む。
【００３３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨は大腿骨であり、回転させるステップは、グラフトを受け入れる大腿骨の孔をリーミングする。
【００３４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、回転させるステップは、ドリルを骨ツールの近位端に連結するステップを含む。
【００３５】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、ツールの遠位端に構成された骨組織除去要素と、骨組織除去要素の近位に連結された少なくとも２つのリンクであって、第１のリンクが、少なくとも１つの突出部が内側管腔の先につながる次のリンクのそれぞれの陥凹部内に弾性的にスナップ嵌めされるようになるまで、次のリンクの内側管腔によって内向きに圧縮される、少なくとも１つの突出部を備える、スナップ嵌め接続部によって互いに相互接続されるリンクとを備える、可撓性骨ツールが提供される。
【００３６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、内側管腔は、次のリンクの近位端で開いていて、次のリンクの受入れ部分内で長手方向に延在し、内側管腔は、少なくとも１つの突出部を半径方向内向きに圧縮するように形状およびサイズ設定される。
【００３７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、スナップ嵌め接続部は、第１のリンクおよび次のリンクが互いに対して曲がるようにしながら、リンクを互いに噛み合わせる。
【００３８】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、スナップ嵌め接続部によって互いに係合して細長い曲げ可能な本体を形成するように構成された、複数の相互接続可能なリンクを備える、可撓性骨ツールを調節するキットが提供される。
【００３９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ツールは近位の保持部分を備え、リンクの少なくとも１つは、近位の保持部分と係合するように構成される。
【００４０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、キットは複数の切削ヘッドを備え、そのうち１つの切削ヘッドは、リンクのうち少なくとも１つの遠位端と係合するように構成される。
【００４１】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、スナップ嵌め接続部によって互いに相互接続された複数のリンクを備える可撓性骨ツールを提供するステップと、１つ以上のリンクを取り付けるかまたは取り外して、骨ツールの長さを調節するステップとを含む、可撓性骨ツールを調節する方法が提供される。
【００４２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、方法は、特定の形状またはサイズの切削ヘッドを選択するステップと、切削ヘッドを複数のリンクのうち最遠位のリンクに接続するステップとを更に含む。
【００４３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、取り付けるかまたは取り外すステップは、可聴の、感知可能の、または可視のフィードバックをユーザに提供する。
【００４４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、可聴フィードバックは、リンクが互いに噛み合うときの「クリック」音を含む。
【００４５】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、ツールの遠位端に構成された骨組織除去要素と、骨組織除去要素の近位に連結された少なくとも２つのリンクであって、リンクを接続する過程で音による指示が提供される「クリック」接続によって互いに相互接続されるリンクとを備える、可撓性骨ツールが提供される。
【００４６】
いくつかの実施形態の一態様によれば、ガイドピンの上で摺動可能な可撓性リーマであって、
近位の保持部分と、
中間部分と、
ガイドピンの方向に対応する方向で１つのリンクから次のリンクへと力を伝達できるようにした、関節接合される形で取り付けられた、複数の相互接続されたリンクを含む遠位部分とを備える、可撓性リーマが提供される。
【００４７】
いくつかの実施形態では、可撓性リーマはまた、遠位の穴開け端部を備える。
【００４８】
いくつかの実施形態では、ガイドピンはニチノールで作られる。
【００４９】
いくつかの実施形態では、リンクは分離不能に相互接続される。
【００５０】
いくつかの実施形態では、リンクはスナップ嵌めによって相互接続される。
【００５１】
いくつかの実施形態では、前記遠位部分の支点は最近位リンクに形成される。
【００５２】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、したがって、保持部分と、骨組織除去要素と、互いに枢動可能に連結され、曲げ可能な本体を集合的に画定する複数のリンクとを含み、複数のリンクが、ａ）近位端では保持部分に、ｂ）遠位端では骨組織除去要素に連結され、複数のリンクが少なくとも２つのリンクを含み、各リンクが係合部分を有し、その壁が少なくとも第１の開口および受入れ部分を含み、その壁が少なくとも１つの第２の開口を含み、受入れ部分が、第１および第２の開口が位置合わせされるようにして係合部分を受け入れるようにサイズ設定され嵌合され、少なくとも１つのピンが、位置合わせされた第１および第２の開口に受け入れられるとともに近位および遠位のリンクを枢動可能に連結するようにサイズ設定され嵌合される、可撓性骨ツールが提供される。
【００５３】
本発明のいくつかの実施形態では、可撓性骨ツールリンクは、少なくとも１つの開口をそれぞれ含む係合部分および受入れ部分を含む。いくつかの実施形態では、リンクは、少なくとも一対の直径方向に対向する開口をそれぞれ含む係合部分および受入れ部分を含み、受入れ部分の一対の直径方向に対向する開口を接続する第１の仮想線は、係合部分の直径方向に対向する開口を接続する第２の仮想線に対してある角度にある。いくつかの実施形態では、角度は９０度である。
【００５４】
本発明のいくつかの実施形態では、遠位のリンクの受入れ部分の一対の直径方向に対向する開口を接続する第１の仮想線は、先行するまたは後続の次のリンクの受入れ部分の直径方向に対向する開口の第２の仮想線に対してある角度にある。いくつかの実施形態では、角度は９０度である。
【００５５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのリンクは、先行するまたは後続の次のリンクの少なくとも１つに対して２〜１０度枢動するように動作可能である。いくつかの実施形態では、ツールは、複数のリンクを含み、２０〜８０ｍｍの曲げ半径Ｒで曲がるように構成される。いくつかの実施形態では、ツールは、複数のリンクを含み、ほぼＬ字形の曲線に従うように構成される。いくつかの実施形態では、ツールは、複数のリンクを含み、ほぼＵ字形の曲線に従うように構成される。いくつかの実施形態では、ツールは、複数のリンクを含み、保持部分の回転軸に対して０〜１８０度の角度で曲がるように構成される。いくつかの実施形態では、前記複数のリンクに沿って累積される枢動角度は、前記ツールの曲げ半径を画定する。
【００５６】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、したがって、係合部分、および連続する受入れ部分の対応する内側管腔の合致する幾何学形状が、係合されたとき、骨組織除去要素を前進させて骨に入れるのに十分な大きさのトルクをリンク間で伝達するのに適している、可撓性骨ツールが提供される。いくつかの実施形態では、次のリンクは、３Ｎ・ｃｍ〜３０Ｎ・ｃｍの範囲のトルクをリンク間で伝達するのに適した、合致する幾何学形状を含む。いくつかの実施形態では、係合部分、および連続する受入れ部分の対応する内側管腔の合致する幾何学形状によって、依然としてリンク間で十分なトルクを伝達することができる程度だけ、リンクを互いに対して軸線方向で回転させることができる。
【００５７】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、したがって、骨除去要素が、骨を切削すること、骨にボアを形成すること、および骨にある既存のボアをリーミングすることのうち少なくとも１つに合わせて形状およびサイズを決められ、可撓性ツールの少なくとも一部分が、ガイドピンおよびガイドワイヤの少なくとも１つの上で摺動可能である、可撓性骨ツールが提供される。いくつかの実施形態では、連結は半径方向干渉連結部を含む。
【００５８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、管状体および近位の保持部分の少なくとも１つはカニューレ化される。いくつかの実施形態では、ピンの少なくとも１つは、円筒状部分と、外側に面する表面を画定する外側に向けて先太になった部分とを含み、ピンの少なくとも１つは、円筒状部分と、リンクの管腔に面する内壁表面に当接する平坦面を有するピンヘッドとを含む。いくつかの実施形態では、ピンの少なくとも１つは、円筒状部分と、リンクの内壁表面にある開口の周周りの陥凹部に嵌合するように、半径方向内側に向けて先細になったピンヘッドとを含み、開口の少なくとも１つは、受入れ部分の外表面にある円周状の陥凹部内に形成される。
【００５９】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、したがって、環状の幾何学形状を有する固定具を含む可撓性骨ツールが提供される。いくつかの実施形態では、固定具は半円の幾何学形状を有する。いくつかの実施形態では、固定具は弾力性であり、内側に面する表面と、外側に面する表面と、応力を加えると固定要素が弾力的に変形することを可能にするスリットとを画定する。いくつかの実施形態では、固定具は、複数の相互に分離された指状の突起を含む、概念的なドーム状の幾何学形状を有する。
【００６０】
いくつかの実施形態によれば、受入れ部分の外表面は円周状の陥凹部を含み、ピンは陥凹部に形成された開口に受け入れられ、固定具は円周状の陥凹部に沿って位置し、内側に面する表面は、開口に受け入れられたピンのうち少なくとも１つの外側に面する表面と係合し、固定具は直径方向に対向する固定的に取り付けられたピンを含む。
【００６１】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、したがって、本体を含むリンクの数によって規定される曲げ半径を有する曲げ可能な本体を含む、可撓性骨ツールが提供される。いくつかの実施形態では、曲げ可能な本体の曲げ半径は、リンクの係合部分の外径、リンクの係合部分の長さ、リンクの受入れ部分の内径を含む寸法群から選択される、リンクの少なくとも１つの寸法によって規定される。いくつかの実施形態では、管状体は可撓性コアを含む。
【００６２】
いくつかの実施形態によれば、開口の少なくとも１つは、可撓性ツールが、骨に接触すると縮小する少なくとも１つの軸線方向のギャップを少なくとも２つの連続するリンク間に含むように、軸線方向に楕円形である。いくつかの実施形態では、リンクは、それらの長手方向軸線を中心にして互いに対して回転させられ、例えば、リンクは互いに対して９０度回転させられる。いくつかの実施形態では、骨組織除去要素は交換可能である。
【００６３】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、したがって、ガイドワイヤの少なくとも一部分を骨に導入するステップと、ガイドワイヤの上で、骨に当たるまで骨切削ヘッドを含む可撓性骨ツールを摺動させるステップと、ツールを回転させてツールの少なくとも遠位端を前進させて骨に入れるステップと、ガイドワイヤによって画定された曲線経路に沿ってツールを前進させるステップとを含む、曲線状のボアを骨に穴開けする方法が提供される。方法は、可撓性骨ツールを除去するステップと、切削ヘッドを分離し、切削ヘッドをリーマヘッドと交換するステップと、ガイドワイヤの上で可撓性骨ツールを摺動させ、骨に穴開けされたボアに入れるステップと、ボアをリーミングするステップとを更に含む。
【００６４】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、したがって、少なくとも１つの近位の保持部分と、保持部分の遠位に取付け可能な少なくとも１つの第１のリンクと、保持部分および第１のリンクのうち少なくとも１つに取付け可能な組織除去要素を含む少なくとも１つの第２のリンクと、複数の接続ピンと、少なくとも１つのリンク分離ツールとを含む、少なくとも１つの可撓性骨ツールを含む、曲線状のボアを骨に穴開けするキットが提供される。いくつかの実施形態では、組織除去要素は、少なくとも、骨を切削し、骨にボアを形成し、骨にある既存のボアをリーミングするように構成される。いくつかの実施形態では、リンク分離ツールは、リンク同士、および／または組織除去要素を含むリンクを分離するように構成され、初期基本長は３０〜１２０ｍｍの範囲である。
【００６５】
別途定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語および／または科学用語は、本発明が関係する分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書に記載するものと同様または等価の方法および材料は、本発明の実施形態の実施または試験で使用することができるが、例示的な方法および／または材料について以下に記載する。矛盾が生じた場合、定義を含めて本特許明細書が優先する。それに加えて、材料、方法、および実施例は単なる例証であって、必ずしも限定であることを意図しない。
【００６６】
本発明のいくつかの実施形態について、添付図面を参照して、単なる例として本明細書に記載する。ここで、図面の詳細を具体的に参照する場合、図示される特徴は例であり、本発明の実施形態を図解して考察するためのものであることが強調される。この点に関して、説明を図面と組み合わせることで、本発明の実施形態をどのように実施できるかが当業者には明白となる。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】本発明のいくつかの実施形態による、スナップ嵌め接続部によって噛み合わされた複数のリンクを備える可撓性骨ツールを前進させて骨に入れる方法を示すフローチャートである。
【図２Ａ】本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールのリンク構造を示す単純化した分解組立図、およびピンの種類を示す単純化した側面図である。
【図２Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールのリンク構造を示す単純化した分解組立図、およびピンの種類を示す単純化した側面図である。
【図２Ｃ】本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールのリンク構造を示す単純化した分解組立図、およびピンの種類を示す単純化した側面図である。
【図３Ａ】本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールを屈曲対応および直線対応でそれぞれ示す単純化した側面図である。
【図３Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールを屈曲対応および直線対応でそれぞれ示す単純化した側面図である。
【図４】本発明のいくつかの実施形態による、Ｌ字の曲線状に曲げられた可撓性骨ツールを示す単純化した側面図である。
【図５】本発明のいくつかの実施形態による、単一のリンクを示す単純化した断面斜視図である。
【図６Ａ】本発明のいくつかの実施形態による、断面を図５の線Ａ−Ａに沿って得た、図５の単一のリンクを示す単純化した断面図である。
【図６Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による、断面を図５の線Ａ−Ａに沿って得た、図５の単一のリンクを示す単純化した断面図である。
【図７】図３Ｂの線Ａ−Ａに沿って得た、図５のリンクと、図５のリンクに対して回転方向で配向された受入れ側の次のリンクとを示し、本発明のいくつかの実施形態に従ってリンクが互いに連結された、単純化した断面図である。
【図８Ａ】本発明のいくつかの実施形態による、連結されたリンクを示す単純化した部分斜視図である。
【図８Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による、連結されたリンクを示す単純化した部分斜視図である。
【図８Ｃ】図８Ａの線Ｃ−Ｃに沿って得た図８Ａの単純化した断面図である。
【図９】本発明のいくつかの実施形態による、切削ヘッドを示す単純化した側面図である。
【図１０】本発明のいくつかの実施形態に従って構築され動作可能である、組み立てられた可撓性骨ツールの一実施形態を示す単純化した図である。
【図１１】図１０の可撓性骨ツールの一実施形態のリンク構造を示す単純化した部分分解組立図である。
【図１２Ａ】図１０の可撓性骨ツールの一実施形態によるシャフトを示す単純化した斜視図および断面を線Ｂ−Ｂに沿って得た断面図である。
【図１２Ｂ】図１０の可撓性骨ツールの一実施形態によるシャフトを示す単純化した斜視図および断面を線Ｂ−Ｂに沿って得た断面図である。
【図１３Ａ】図１０の可撓性骨ツールの単一のリンクの一実施形態を示す単純化した斜視図および断面図である。
【図１３Ｂ】図１０の可撓性骨ツールの単一のリンクの一実施形態を示す単純化した斜視図および断面図である。
【図１４Ａ】リンクアセンブリ固定要素の例示的な実施形態を示す単純化した斜視図である。
【図１４Ｂ】リンクアセンブリ固定要素の例示的な実施形態を示す単純化した斜視図である。
【図１４Ｃ】リンクアセンブリ固定要素の例示的な実施形態を示す単純化した斜視図である。
【図１５】図１０の可撓性骨ツールの一実施形態のいくつかの連続するリンクアセンブリに沿って得た単純化した部分断面図である。
【図１６Ａ】図１０の可撓性骨ツールのいくつかの連続するリンクアセンブリの一実施形態を示す単純化した斜視図および、断面を図１６Ａの線Ｃ−Ｃに沿って得た断面図である。
【図１６Ｂ】図１０の可撓性骨ツールのいくつかの連続するリンクアセンブリの一実施形態を示す単純化した斜視図および、断面を図１６Ａの線Ｃ−Ｃに沿って得た断面図である。
【図１６Ｃ】図１０の可撓性骨ツールのいくつかの連続するリンクアセンブリの一実施形態を示す単純化した斜視図および、断面を図１６Ａの線Ｃ−Ｃに沿って得た断面図である。
【図１７】ガイドピンの上に装着された図１０の可撓性骨ツールの一実施形態を示す単純化した図である。
【図１８Ａ】患者の骨内において曲げ配向で示される、ガイドピンの上に装着された図１０の可撓性骨ツールの一実施形態をそれぞれ示す単純化した図および断面図である。
【図１８Ｂ】患者の骨内において曲げ配向で示される、ガイドピンの上に装着された図１０の可撓性骨ツールの一実施形態をそれぞれ示す単純化した図および断面図である。
【図１９】本発明の更に別の実施形態による組み立てられた可撓性骨ツールを示す単純化した図である。
【図２０】図１９の可撓性骨ツールの一実施形態のリンク構造を示す単純化した部分分解組立図である。
【図２１Ａ】図１９の可撓性骨ツールのリンクの一実施形態を示す単純化した斜視図および断面図である。
【図２１Ｂ】図１９の可撓性骨ツールのリンクの一実施形態を示す単純化した斜視図および断面図である。
【図２２Ａ】図１９の可撓性骨ツールの固定要素を示す単純化した図である。
【図２２Ｂ】図１９の可撓性骨ツールの固定要素を示す単純化した図である。
【図２３】図１９の可撓性骨ツールのいくつかの連続するリンクに沿って得た単純化した部分断面図である。
【図２４Ａ】図１９の可撓性骨ツールのいくつかの連続するリンクを示す単純化した斜視図および、断面を図２４Ａの線Ｃ−Ｃに沿って得た断面図である。
【図２４Ｂ】図１９の可撓性骨ツールのいくつかの連続するリンクを示す単純化した斜視図および、断面を図２４Ａの線Ｃ−Ｃに沿って得た断面図である。
【図２４Ｃ】図１９の可撓性骨ツールのいくつかの連続するリンクを示す単純化した斜視図および、断面を図２４Ａの線Ｃ−Ｃに沿って得た断面図である。
【図２５】曲げ配向でガイドピンの上に装着された図１９の可撓性骨ツールを示す単純化した斜視図である。
【図２６Ａ】患者の骨内において曲げ配向で示される、ガイドピンの上に装着された図１９の可撓性骨ツールを示す単純化した斜視図および断面図である。
【図２６Ｂ】患者の骨内において曲げ配向で示される、ガイドピンの上に装着された図１９の可撓性骨ツールを示す単純化した斜視図および断面図である。
【図２７Ａ】本発明のいくつかの実施形態によるリンク分離ツールを示す単純化された平面図および側面図である。
【図２７Ｂ】図２７Ａに示されるリンク分離ツールの使用を示す単純化した側面図である。
【図２８】骨に曲線状のボアをあける可撓性骨ツールキットの使用方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００６８】
本発明は、そのいくつかの実施形態では可撓性骨ツールに関し、より詳細には、ただし非排他的には、骨の穴開けまたはオーソバイオロジカル処置で、関節鏡下処置において前進させて骨に入れられるように構成された可撓性骨ツールに関する。
【００６９】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、半径方向の干渉接続部によって互いに相互接続された複数のリンクを備える可撓性骨ツールに関する。いくつかの実施形態では、リンクは、細長い本体を形成するように共通の軸線に沿って配置される。いくつかの実施形態では、細長い本体は管状の幾何学形状を有する。いくつかの実施形態では、管状体は１０〜５０のリンクを備える。いくつかの実施形態では、管状体は、２０〜４０のリンク、１０未満、５０超、または任意の中間の数を備える。
【００７０】
いくつかの実施形態では、管状体の外径は、例えば、２〜１０ｍｍ、４〜６．５ｍｍ、５〜２０ｍｍ、または中間の、より大きい、もしくはより小さい直径の範囲である。
【００７１】
いくつかの実施形態では、可撓性管状体の長さは、３０〜１２０ｍｍ、４０ｍｍ〜１００ｍｍ、６０〜８０ｍｍ、１２０ｍｍ超、３０ｍｍ未満、または任意の中間の長さの範囲である。いくつかの実施形態では、単一のリンクの直径は、２〜６．５ｍｍ、３〜４．５ｍｍ、３ｍｍ未満、６．５ｍｍ超、または任意の中間の直径である。いくつかの実施形態では、単一のリンクの長さは、２〜８ｍｍ、４〜６ｍｍ、２ｍｍ未満、８ｍｍ超、または任意の中間の長さである。
【００７２】
いくつかの実施形態では、リンクの長さは、前のリンクの係合部分の外寸（例えば、直径）、リンク受入れ部分の壁の厚さ（即ち、受入れ部分の内径）、および２つの連結されたリンク間の軸線方向のギャップの少なくとも１つによって規定される。
【００７３】
いくつかの実施形態では、半径方向の干渉接続部は、リンクの壁にある開口を通して挿入されるピンを備える。いくつかの実施形態では、ピンは、位置合わせされた第１のリンクの開口と第２の先行するまたは連続するリンクの開口とを介して挿入される。いくつかの実施形態では、ピンは円筒状である。いくつかの実施形態では、ピンは圧力下で挿入され、摩擦によって開口内部で保持される。いくつかの実施形態では、ピンは、少なくとも１つのリンクの管腔に面する内壁表面に当接し、ツールを回転させたときに加えられる遠心力または他の力によってピンが適所から脱落するのを防ぐ、ピンヘッドを一端に備える。
【００７４】
いくつかの実施形態では、ピンヘッドは、１つ以上のリンクの管腔に面する内壁表面に当接する平坦化された表面を備える。いくつかの実施形態では、ピンヘッドは、半径方向内側に向けて先細になっているので、１つ以上のリンクの管腔に面する内壁表面にある受入れ開口の周周りの陥凹部に嵌合する。
【００７５】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、複数のリンクを備える可撓性骨ツールに関する。いくつかの実施形態では、骨ツールの少なくとも一部分を含むリンクは互いに類似している。いくつかの実施形態では、リンクは互いに類似していない。いくつかの実施形態では、リンクは異なる長さを含む。いくつかの実施形態では、リンクは異なる直径を含む。いくつかの実施形態では、リンク間の枢動角度は可撓性管状体の長さに沿って変動する。いくつかの実施形態では、ピンによって、連結されたリンクを噛み合わされた構成で維持したまま、連結されたリンクが互いに対して少なくとも枢動移動することが可能になる。いくつかの実施形態では、リンクは類似したリンクおよび類似していないリンクを含む。いくつかの実施形態では、各リンクは、少なくとも１つの受入れ部分と少なくとも１つの係合部分とを備える。いくつかの実施形態では、第１のリンクの受入れ部分は、第２のリンクの係合部分を受け入れるようにサイズ設定され嵌合される。いくつかの実施形態では、第１のリンクの係合部分は、第２のリンクの受入れ部分に挿入されるようにサイズ設定され嵌合される。
【００７６】
いくつかの実施形態では、可撓性管状体は回転対称性を有する。いくつかの実施形態では、可撓性管状体は回転非対称性を有する。
【００７７】
いくつかの実施形態では、リンクは、骨組織除去要素を前進させて骨に入れるのに十分な大きさのトルクに耐え、リンクの本体に沿ってリンク間でトルクを伝達する硬質材料で作られる。
【００７８】
いくつかの実施形態では、受入れ部分および係合部分はそれぞれ、直径方向に対向する半径方向を向いた開口を備える。いくつかの実施形態では、一対の直径方向に対向する開口を接続する第１の仮想線は、係合部分の直径方向に対向する開口を接続する第２の仮想線に対してある角度にある。
【００７９】
いくつかの実施形態では、角度は９０度である。いくつかの実施形態では、開口はリンク壁の全厚に延在する。いくつかの実施形態では、開口は少なくとも１つのピンを受け入れるようにサイズ設定され嵌合される。いくつかの実施形態では、ピンの長さは、開口の高さで測定して少なくともリンク壁２つ分の厚さである。
【００８０】
いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールの少なくとも一部分は、少なくとも１つの第１の近位のリンクと少なくとも１つの第２の次の遠位のリンクとを備える。いくつかの実施形態では、近位のリンクの係合部分は、遠位のリンクの受入れ部分の内部に移動可能に受け入れられる。いくつかの実施形態では、近位および遠位のリンクは、近位のリンクの係合部分の開口が遠位のリンクの受入れ部分の開口と位置合わせされるようにして係合される。
【００８１】
いくつかの実施形態では、リンクは半径方向の干渉接続部によって接続される。いくつかの実施形態では、半径方向の干渉接続部は、近位のリンクの係合部分および遠位のリンクの受入れ部分の位置合わせされた開口の両方に受け入れられ、細長い本体の長手方向軸線に対して半径方向に延在し、第１のリンクおよび第２の次のリンクの開口に受け入れられる、少なくとも１つのピンを備える。
【００８２】
いくつかの実施形態では、リンクの間の接続によってリンクが互いに対して移動するようになる。いくつかの実施形態では、移動は振り子移動である。いくつかの処置では、例えば、治療された範囲の解剖学的形状により、曲線経路を辿ることによって骨にアクセスする（即ち、骨に直接的にアクセスするのではなく）ことが必要なことがある。いくつかの処置では、標的の骨に対して特定の角度で近付いていく。本明細書に記載するような可撓性ツールは、管状体が関節接合できることにより、かかる処置で特に有用なことがある。いくつかの実施形態では、隣接したリンク間を関節接合できることにより、軟組織を通って骨に近付くとき、および／または骨内へと前進させるときなど、曲線経路に沿ってツールを前進させることができる。
【００８３】
いくつかの実施形態では、可撓性ツールはガイドワイヤの上で導入される。任意に、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、可撓性骨ツールを骨に導く曲線経路を画定する。あるいは、ガイドワイヤは、骨に至る実質的に直線の経路を画定する。いくつかの実施形態では、可撓性ツールを屈曲させて、ガイドワイヤによって画定される経路を忠実に辿ることができる。任意に、いくつかの実施形態では、細長い本体を、５０ｍｍ、３０ｍｍ、６０ｍｍ程度の小さい、または中間の、より大きい、もしくはより小さい曲げ半径へと屈曲させることができる。
【００８４】
いくつかの実施形態では、半径方向の干渉接続部は、例えば、身体から撤回させる間にツールに働く引抜き力に抵抗することによって、リンク間の連結を維持するように構成される。
【００８５】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、ピンによって連結される複数のリンクとピンを適所で保定する固定具とを備える可撓性骨ツールに関する。いくつかの実施形態では、固定デバイスは環状の幾何学形状を有する。いくつかの実施形態では、固定具は半円の幾何学形状を有する。いくつかの実施形態では、固定具は弾力性であり、内側に面する表面と、外側に面する表面と、応力を加えると固定要素が弾力的に変形することを可能にするスリットとを画定する。いくつかの実施形態では、受入れ部分の外表面は円周状の陥凹部を含む。いくつかの実施形態では、ピンは、陥凹部に形成された開口に受け入れられ、固定具は、内側に面する表面がピンの少なくとも１つの外側に面する表面と係合した状態で、円周状の陥凹部に沿って位置する。いくつかの実施形態では、固定具は直径方向に対向する固定的に取り付けられたピンを含む。いくつかの実施形態では、固定要素は、対応するリンクに対するスナップ嵌めアタッチメントを備える。いくつかの実施形態では、固定具は、複数の相互に分離された指状の突起を含む、概念的なドーム状の幾何学形状を有する。
【００８６】
いくつかの実施形態では、適用されたとき、固定具は、円周状の陥凹部および陥凹部内に形成された開口の高さでリンクの少なくとも一部分を包囲し、ピンが開口から半径方向に出るのを阻止する。
【００８７】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、互いに相互接続された複数のリンクを備え、互いに力を伝達することができる、可撓性骨ツールに関する。いくつかの実施形態では、リンクは、リンク間でトルクなどの力を伝達するのを可能にするように構築された合致する幾何学形状を有する。いくつかの実施形態では、伝達された力は、ツールの少なくとも遠位端を前進させて骨に入れるのに十分な大きさを含む。いくつかの実施形態では、トルクは、例えばドリルによって、ツールの近位端に加えられ、相互接続されたリンクによって遠位方向に伝達される。いくつかの実施形態では、切削ヘッドがツールの遠位端に構成され、骨にボアを形成する、および／または骨の既存のボアをリーミングするのに十分な大きさのトルクが、リンクによって遠位方向に切削ヘッドへ伝達される。
【００８８】
いくつかの実施形態では、切削および／またはリーミングヘッドは交換可能である。いくつかの実施形態では、切削および／またはリーミングヘッドのサイズおよび／またはタイプは、ヘッドのタイプおよびサイズの選択肢から選択され、医療処置に先立って可撓性管状部分の遠位端に取り付けられる。いくつかの実施形態では、切削および／またはリーミングヘッドはリンク分離ツールを用いて分離される。
【００８９】
いくつかの実施形態では、リンクの合致する幾何学形状は、隣接したリンクに対するリンクの軸線方向回転と干渉するように形作られた、少なくとも１つの表面を含む。いくつかの実施形態では、隣接したリンクは互いに対して角度をもって回転される。任意に、受入れリンクの開口は、次のリンクの開口に対してある角度で、例えば９０度の角度で位置決めされる。
【００９０】
いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールは、単一の外科処置の間、使用後に使い捨て可能であるように構成されてもよい。本発明のいくつかの実施形態の一態様は、ツールの遠位端に骨組織除去要素を備える可撓性骨ツールに関する。いくつかの実施形態では、骨組織除去要素は骨にボアを形成するように構成される。いくつかの実施形態では、骨組織除去要素は骨にある既存のボアをリーミングするように構成される。いくつかの実施形態では、骨組織除去要素は、骨にボアを形成する、および／または骨にある既存のボアをリーミングするように構成される。
【００９１】
いくつかの実施形態では、例えば、特定の形状および／またはサイズおよび／または機能などを有する特定の切削ヘッド（例えば、穴開け用に構成されたヘッド、リーミング用に構成されたヘッド）が選択され、ツールの遠位端に取り付けられ、例えば最遠位のリンクに接続される。
【００９２】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、１つ以上の可撓性骨ツールを備え、１つ以上の近位の保持部分、保持部分の遠位に取り付けられた１つ以上のリンク、ツールに追加するための複数の別個のリンク、ならびに／あるいは様々な形状および／またはサイズおよび／または機能の複数の切削ヘッドを含む、キットに関する。いくつかの実施形態では、キットは、リンクを組み立てる、および／またはリンクを分離する、および／または切削ヘッドを組み立て、交換、もしくは分離するように構成された、調節デバイスを含んでもよい。
【００９３】
本発明のいくつかの実施形態では、「骨組織除去要素」および／または「切削ヘッド」は、骨を切削すること、骨にボアを形成すること、骨にある既存のボアをリーミングすること、骨組織を貫通すること、骨組織を断片化もしくは粉砕すること、および骨を研削することの１つ以上に合わせて、形状およびサイズ設定された要素を指す。
【００９４】
本明細書において参照するとき、「近位」という用語は、身体の外側方向など、ツールのユーザ端の方向を指してもよく、「遠位」という用語は、ツールのユーザ端から離れていく、標的の骨の方向を指してもよい。
【００９５】
いくつかの実施形態では、様々な関節鏡下処置の間、特に前十字靭帯再建術（ＡＣＬ再建術）の間、損傷した前十字靭帯を置換するために、膝に作られたボアに外科用組織グラフトが挿入される。損傷した靭帯が膝から除去され、次に穴開けによって作られたボアを通してグラフトが挿入される。この技術と関連する可能性がある、考えられる困難は、特定の角度で膝関節に近付くことである。大腿骨とリーマとが特定の角度で係合できるようにする、いくつかの任意の方法が開発されてきた。任意の例示的な方法は、大腿骨上を通してドリルガイドおよびガイドピンを位置決めし、大腿骨孔を作るために、ガイドピンの上でリーマを摺動させるものである。
【００９６】
いくつかの実施形態は、ドリルを大腿骨に対して便利に位置決めするようにする、可撓性外科用リーマに関する。
【００９７】
本発明のいくつかの実施形態は、関節鏡下再建処置で使用される、特に前十字靭帯再建術（ＡＣＬ）で有用な、可撓性リーマに関する。
【００９８】
本発明のいくつかの実施形態は、ヒト大腿骨に孔をあける改善された可撓性リーマを提供することを目的とする。
【００９９】
したがって、本発明の一実施形態に従って、ガイドピンの上で摺動可能な可撓性リーマが提供される。いくつかの実施形態では、リーマは、近位の保持部分と、中間部分と、複数の相互接続されたリンクを含む遠位部分とを含む。任意に、リンクは、ガイドピンの方向に対応する方向で１つのリンクから次のリンクへと力を伝達できるようにする、関節接合される形で取り付けられる。
【０１００】
本発明の一実施形態によれば、可撓性リーマは遠位の穴開け端部も含む。
【０１０１】
任意に、ガイドピンはニチノールで作られる。
【０１０２】
更に本発明の一実施形態によれば、リンクは分離不能に相互接続される。
【０１０３】
いくつかの実施形態では、リンクは接続ピンによって相互接続される。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、リンクは深絞りプロセスを使用して製造されてもよい。
【０１０５】
いくつかの実施形態は、近位の保持部分と、中間部分と、関節接合される形で取り付けられた、複数の相互接続されたリンクを含む遠位部分とを含み、それによってガイドピンの方向に対応する方向で１つのリンクから次のリンクへと力を伝達できるようにした、ガイドピンの上で摺動可能な可撓性リーマに関する。
【０１０６】
本発明の少なくとも１つの実施形態について詳細に説明する前に、本発明は、以下の説明に記述される、ならびに／あるいは図面および／または実施例に例証される、構造の詳細ならびに構成要素および／または方法の構成に、その応用が必ずしも限定されないことが理解されるべきである。本発明は、他の実施形態が可能であり、様々な手法で実践または実施されることが可能である。
【０１０７】
次に、本発明のいくつかの実施形態による、接続要素を使用して相互接続された複数のリンクを備える可撓性骨ツールを前進させて骨に入れる方法のフローチャートである、図１を参照する。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、例えば本明細書に更に記載するような、接続要素によって相互接続された複数のリンクを備える可撓性骨ツールが提供される（１００）。いくつかの実施形態では、リンクは、共通の長手方向軸線に沿って配置される。いくつかの実施形態では、連鎖されたリンクは実質的に管状の曲げ可能な本体を画定する。いくつかの実施形態では、骨ツールは、管状体の遠位端に構成された切削ヘッドを備える。任意に、切削ヘッドは、骨にボアを切削するように形状および／またはサイズ設定されて、ツールがドリルビットとして機能できるようにしている。それに加えて、またはその代わりに、切削ヘッドは、例えば回転運動が、ツールに、例えばツールの近位のヘッド部分に加えられたときに、骨にある既存のボアを広げるように形状および／またはサイズ設定されて、ツールがリーマとして機能するのを可能にしている。いくつかの実施形態では、骨ツールは、管状体の近位に構成された保持部分を備える。近位の保持部分は、医師などのユーザによって、および／またはドリルなどの追加ツールによって係合されてもよい。いくつかの実施形態では、管状体および任意に近位の保持部分はカニューレ化される。任意に、カニューレ化ツールは、ガイドワイヤ、ガイドピン、縫合糸、および／またはカニューレ内に嵌合する、および／またはカニューレを貫通させることができる他の細長い要素の上で送達される。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤが標的の骨に導入される。任意に、例えば、ドリルなどを利用して、ガイドワイヤを前進させて骨に入れることによって、最初のボアが骨に穴開けされる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの少なくとも一部分が、アーチ状または他の曲線形状に曲げられる。任意に、ガイドワイヤは、その少なくとも一部（例えば、遠位端）が標的の骨に固着されると、選択された曲率へと曲げられる。
【０１１０】
いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールはガイドワイヤの上で導入される（１０２）。任意に、ガイドワイヤは、可撓性骨ツールを骨に導く曲線経路を画定する。あるいは、ガイドワイヤは、骨に至る実質的に直線の経路を画定する。いくつかの処置では、例えば、治療された範囲の解剖学的形状により、曲線経路を辿ることによって骨にアクセスする（即ち、骨に直接的にアクセスするのではなく）ことが必要であるか、または好ましい。いくつかの処置では、標的の骨に対して特定の角度で近付いていく。本明細書に記載するような可撓性ツールは、管状体が関節接合できることにより、かかる処置で特に有用なことがある。
【０１１１】
いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールは前進させられて骨に入れられる（１０４）。いくつかの実施形態では、ツールを前進させることは、例えば、ドリルをツールの近位の保持部分に連結することによって、管状体を軸線方向で回転させることを含む。任意に、ツールの管状体の少なくとも一部分を前進させて、骨に予め形成されたボアに入れ、前進させる際にボアの直径を広げる。あるいは、ツールはボアを作成する。いくつかの実施形態では、管状体の複数のリンク間のスナップ嵌め接続部は、骨の抵抗力に十分に耐える強度であるとともに、リンク間で、例えば近位の保持部分から遠位のヘッドへ、トルクなどの力を伝達するのを可能にする。
【０１１２】
例えば本明細書に記載するような方法は、関節鏡下処置において特に有利であり、大腿骨にボアが形成される前十字靭帯再建処置で特に有用であることができる。いくつかの例では、軟組織器官または他の骨を包囲する曲線経路を辿ることが必要なボアを形成するため、特定の角度で骨に接近する。任意に、いくつかの実施形態による可撓性骨ツールは、（任意に、骨に最初のボアを作るのに使用された曲げられたガイドワイヤの上で）大腿骨に導入され、グラフトを受け入れる孔を作成するのに最初のボアを広げるリーマとして機能する。任意に、ツールは、曲線経路に沿って導入されて、所望の位置で骨に当たる。
【０１１３】
いくつかの実施形態では、ユーザは、所望の機能（例えば、骨を貫通してボアを作成する、既存のボアを広げる、および／または他の機能）を実施するのに適した切削ヘッドを選択し、ヘッドをツール上に組み立てる。
【０１１４】
次に、本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールのリンク構造を示す単純化した分解組立図、およびピンの種類を示す単純化した側面図である、図２Ａ、２Ｂ、および２Ｃを参照する。図２に示されるように、いくつかの実施形態では、各リンクは、２つの連続するリンクごとの間に半径方向の干渉接続部を備える、１つ以上のピン、例えば１２４Ａ／Ｂおよび／または１２８Ａ／Ｂを受け入れるようにサイズ設定され嵌合された、１つ以上の開口または一対以上の半径方向で直径方向に対向する開口、例えば１３４／１３６を備える。いくつかの実施形態では、ピン、例えば１２４Ａ／Ｂおよび／または１２８Ａ／Ｂは、円筒状であり、圧力下で挿入され、摩擦のみによって開口、例えば１３４／１３６内部で保持される。いくつかの実施形態では、図２Ｂおよび２Ｃに示されるように、ピン１２４／１２８は、リンク１２０の管腔に面する内壁表面に当接し、ツール１５０を回転させたときに加えられる遠心力または他の力によってピンが適所から脱落するのを防ぐ、ピンヘッド２５０／２５２をピンの一端に備える。図２Ｂに示されるように、ピンヘッド１２５０は、リンク１２０の管腔に面する内壁表面に当接する平坦面を備える。いくつかの実施形態では、図２Ｃに示されるように、ピンヘッド１２５２は半径方向内側に向けて先細になっているので、リンク１２０の管腔に面する内壁表面にある開口１３４／１３６の周周りの陥凹部に嵌合する。いくつかの実施形態では、単一のピンが、開口１３４および／または１３６を介してねじ込まれる。いくつかの実施形態では、ピンの対の各対、例えば１２４Ａ／Ｂおよび／または１２８Ａ／Ｂが、対応する開口１３６および／または１３４を介してねじ込まれる。
【０１１５】
いくつかの実施形態では、図２に示されるように、３つのリンク１２０、１２２、および１２６の接続によって、可撓性骨ツールの可撓性部分１１０が形成される。図示される実施形態では、第１のリンク１２０は、２つの接続ピン１２４Ａおよび１２４Ｂによって次のより遠位のリンク１２２に接続され、更に遠位のリンク１２６が、接続ピン１２８Ａおよび１２８Ｂによってリンク１２２に接続されるように構成される。いくつかの実施形態では、各リンク１２０、１２２、および１２６は、各リンク（１２０／１２２／１２４）が次のリンクの受入れ部分１３０内に受け入れられるように構成された係合部分１３２を備えるように、受入れ部分１３０と係合部分１３２とを備える。例えば、第２のリンク（例えば、１２２）の受入れ部分１３０は、第１の近位のリンク（例えば、１２０）の係合部分１３２を受け入れるようにサイズ設定され嵌合される。
【０１１６】
いくつかの実施形態では、係合部分１３２は、円筒状の幾何学形状を備え、少なくとも２つの直径方向に対向する開口１３４を備える。あるいは、また任意に、いくつかの実施形態では、係合部分１３２は、異なる断面周辺の幾何学形状、外側形状、例えば六角形、卵形、および／または次のリンクの受入れ部分１３０内に受け入れられるように構成された他の外側形状を画定する。
【０１１７】
いくつかの実施形態では、受入れ部分１３０は、ほぼ円筒状の第１の近位のセグメントと、内側に向けて先細になった第２の遠位のセグメントと、受入れ部分１３０の第１の近位セグメントの壁に位置する２つの直径方向に対向する開口１３６とを備える。いくつかの実施形態では、開口１３６は円形である。いくつかの実施形態では、開口１３６および／または１３４は軸線方向で楕円形である。あるいは、また任意に、リンク（例えば、１２２）受入れ部分１３０は、六角形、卵形、および／または連続する近位のリンク（例えば、１２０）の対応する係合部分１３２内に受け入れるように構成された他の外側形状など、異なる内側形状を画定する。いくつかの実施形態では、開口１３６および／または１３４は、軸線方向に延びて、軸線１３３に平行に延在する。楕円形の開口１３６および／または１３４は、１つのリンクが先行するまたは後続の連続するリンクに対して軸線方向で移動することを可能とする。
【０１１８】
いくつかの実施形態では、リンク１２０、１２２、および１２６は、一般に、休止時に相互の長手方向軸線１３３に沿って配置される。
【０１１９】
いくつかの実施形態では、リンク１２０の係合部分１３２の外側形状は、次のリンク１２２の受入れ部分１３０内に嵌合するように、受入れ部分１３０の内径よりも一般に小さい外径のものである。
【０１２０】
いくつかの実施形態では、受入れ部分１３０の内側形状は、近位のリンク１２０の係合部分１３２を中に受け入れるように、係合部分１３２の外径よりも一般に大きい内径のものである。例えば、第１の近位のリンク（例えば、１２０）の係合部分１３２は、第２の次の遠位のリンク（例えば、１２２）の受入れ部分１３０に挿入され嵌合するように、サイズ設定され嵌合される。
【０１２１】
いくつかの実施形態では、リンクが軸線方向で位置合わせされると、例えば、リンク１２２は、連続する次の近位のリンク１２０に対して一般的に９０度の角度で軸線方向に回転させられて、リンク１２２の開口１３６がリンク１２０の開口１３４と位置合わせされる。
【０１２２】
いくつかの実施形態では、各リンクは、複数の開口１３４および１３６と、接続ピン１２４または１２８、例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、１０、または中間の、より多い、もしくはより少ない数のピンとを備える。任意に、単一のツールが有する複数のリンクは互いに異なる数の延長部／ピンを備えてもよい。任意に、延長部／ピンの数は、互いに対するリンクの移動の程度を決定する。例えば、単一の開口は、より多数の開口と比べて、移動、例えば軸線方向および／または半径方向の移動のより大きな自由度を提供することができる。
【０１２３】
いくつかの実施形態では、リンクは金属で、例えばステンレス鋼で形成される。それに加えて、またはその代わりに、また任意に、リンクは、生体適合性プラスチック、例えばポリカーボネートおよび／またはイソプラストで形成される。
【０１２４】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのリンクおよび／または少なくとも管状体および／または切削ヘッドは使い捨てである。
【０１２５】
いくつかの実施形態では、リンクによって伝達されるトルクの大きさは、骨組織を穴開けするのに十分であり、例えば３Ｎ・ｃｍ〜１５Ｎ・ｃｍの範囲である。任意に、管状体は、１Ｎ・ｃｍ〜１５０Ｎ・ｃｍ、例えば５〜２０Ｎ・ｃｍ、１０〜４０Ｎ・ｃｍ、５０〜１００Ｎ・ｃｍの範囲の大きさのトルクを伝達するように構成される。
【０１２６】
いくつかの実施形態では、係合部分、および受入れ部分の内側管腔の合致する非円形の幾何学形状は、ツールの機能性を維持するのに十分なトルクをリンク間で依然として伝達することができる程度だけ、リンクが互いに対して軸線方向で回転することができるように、サイズ設定され嵌合される。
【０１２７】
次に、本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツールを屈曲構成および直線構成でそれぞれ示す単純化した側面図である、図３Ａおよび３Ｂを参照する。
【０１２８】
図３Ａは、屈曲構成の可撓性骨ツール１５０の一実施形態を示している。ツール１５０は管状体１５２を備え、その遠位部分は任意の切削ヘッド１５４を含む。任意に、いくつかの実施形態では、可撓性骨ツール１５０は、挿通されたときにツール１５０の遠位端から突出する、ガイドワイヤ１５６（図示なし）によって挿通されることができる。ツール１５０は、管状体１５２の近位の保持部分１５８を備える。保持部分１５８は、ドリルおよび／または他のツールによって係合されるように形状および／またはサイズ設定された、近位のヘッド部分１６０を近位に備える。
【０１２９】
いくつかの実施形態では、ツール１５０は、例えば、曲線および／または直線経路である、挿通されたガイドワイヤ１５６によって画定される経路を辿るように構築される。いくつかの実施形態では、管状体１５２は、曲げ半径Ｒまで曲げられるように構成される。任意に、曲げ半径Ｒは、例えば、５０ｍｍ、３０ｍｍ、２０ｍｍ程度の小さい、または中間の、より大きい、もしくはより小さい半径であることができる。
【０１３０】
いくつかの実施形態では、管状体がガイドワイヤの曲率と適応するように屈曲することができる能力は、リンク１２０と１２２、または１２２と１２６の間の相対角度配向によってもたらされる。任意に、回転運動をツールに与えている間（例えば、穴開けの間）、リンクは、リンク間の相対角度配向によって決定される数分の１回転ごとに、ガイドワイヤ経路と再び位置合わせされる。一例では、隣接したリンク間における９０度の配向では、リンクは４分の１回転ごとに規定の経路に「戻る」であろう。任意に、リンクの回転配向によって、剛性リンクによって引き起こされることがある、非連続の回転をもたらす回転の分断化が低減される。任意に、回転配向される隣接したリンク間の角度を縮小することによって、ツールの管状体のより平滑で実質的に連続する回転が可能になる。
【０１３１】
いくつかの実施形態では、管状体１５２の外径は、例えば、２〜１０ｍｍ、４〜６．５ｍｍ、５〜２０ｍｍ、または中間の、より大きい、もしくはより小さい直径の範囲である。任意に、ツール１５０は、類似の直径の骨にボアを形成するか、または既存のボアをリーミングするように構成される。
【０１３２】
図３Ｂは、直線構成のツール１５０を示している。いくつかの実施形態では、ツール１５０は、環状体１５２の遠位端に位置する切削ヘッド１５４を備える。
【０１３３】
次に、本発明のいくつかの実施形態による、Ｌ字形の曲線状に曲げられた可撓性骨ツール１５０を示す単純化した斜視図である、図４を参照する。
【０１３４】
いくつかの実施形態では、可撓性骨ツール１５０の管状体１５２は、曲げ半径Ｒ、例えば３０ｍｍ、４０ｍｍ、６０ｍｍ、または中間の、より大きい、もしくはより小さい半径へと曲げられるように構成される。任意に、管状体１５２は、例えば、遠位の切削ヘッド１５４の回転軸が、ハンドル１５８の回転軸に対して０〜１８０度の角度であるように、Ｌ字形の曲線状に曲げられるように構成される。いくつかの実施形態では、角度は９０度である。可撓性骨ツールがＬ字形または更にはＵ字形の曲線状に屈曲される構成は、例えば脊髄手術中など、例えば解剖学的構造の周りを進むことによって、曲線経路を通して骨にアクセスすることが必要な処置において有利なことがある。いくつかの実施形態では、ツールをＵ字曲線状に屈曲させたときにその軸線を中心にしてツールを回転させることで、トルクを実質的に反対方向から、例えばツール１５０の近位部分から加え、関節接合されたリンクによって遠位の切削ヘッド１５４に伝達しながら、骨のボアが穴開けされ、および／または広げられる。
【０１３５】
次に、本発明のいくつかの実施形態による、単一のリンク１２０を示す単純化した図である、図５を参照する。それに加えて、線Ａ−Ａに沿って得た、図５の単一のリンク１２０の実施形態を示す単純化した断面図である、図６Ａおよび６Ｂを参照する。
【０１３６】
いくつかの実施形態では、単一のリンク１２０、１２２、および／または１２６は、ステンレス鋼で作られ、深絞りを用いて製造される。
【０１３７】
本明細書のいずれかの箇所に詳細に記載されるように、単一のリンク１２０、１２２、および／または１２６は、近位の受入れ部分１３０と遠位の係合部分１３２とを備える。係合部分１３２は、次の遠位のリンクの受入れ部分１３０内に受け入れられるようにサイズ設定され嵌合される。
【０１３８】
いくつかの実施形態では、係合部分１３２はほぼ円筒状であり、少なくとも２つの直径方向に対向する開口１３４を有し、開口１３４間にわたる直径は長手方向軸線１３３に対して横断方向に配向されている。あるいは、また任意に、係合部分１３２は、六角形、卵形、および／または次のリンクの受入れ部分１３０内に受け入れられるように構成された他の外側形状など、異なる外側形状を画定する。
【０１３９】
いくつかの実施形態では、受入れ部分１３０は、ほぼ円筒状の第１の近位のセグメントと、内側に向けて先細になった第２の遠位のセグメントと、受入れ部分の第１の近位のセグメントの壁に位置し、長手方向軸線１３３に対して横断方向で配向された軸線に沿って延在する、２つの直径方向に対向する開口１３６とを備える。あるいは、また任意に、受入れ部分１３０は、六角形、卵形、および／または次のリンクの対応する係合部分１３２内に受け入れられるように構成された他の外側形状など、異なる外側形状を画定する。
【０１４０】
開口１３４は、開口１３６が位置決めされる面にほぼ垂直な面上に位置決めされる。
【０１４１】
いくつかの実施形態では、リンク１２０の係合部分１３２の外側形状は、次のリンク１２２の受入れ部分１３０内に嵌合するように、受入れ部分１３０の内径よりも一般に小さい外径のものである。
【０１４２】
いくつかの実施形態では、受入れ部分１３０の内側形状は、近位のリンク１２０の係合部分１３２を中に受け入れるように、係合部分１３２の外径よりも一般に大きい内径のものである。
【０１４３】
いくつかの実施形態では、開口１３６は、開口１３４に対して一般的に９０度の角度で位置決めされる。
【０１４４】
いくつかの実施形態では、各リンクは、複数の開口１３４および１３６と、対応する接続ピン１２８および／または１２４、例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、１０、または中間の、より多い、もしくはより少ない数の延長部／ピンとを備える。任意に、単一のツールのリンクは異なる数の延長部／ピンを備える。任意に、延長部／ピンの数は、互いに対するリンクの移動の程度を決定する。例えば、単一の開口は、より多数の開口と比べて、移動、例えば軸線方向および／または半径方向の移動のより大きい自由度を提供することができる。
【０１４５】
いくつかの実施形態では、１２０、１２２、および１２６などの単一のリンクの直径は、２〜６．５ｍｍの範囲内であり、１２０、１２２、および１２６などの単一のリンクの長さは、４〜８ｍｍの範囲内である。
【０１４６】
図６Ａおよび６Ｂに示される例示的な実施形態では、開口１３６は、円形（図６Ａ）または楕円形（図６Ｂ）であってもよい。いくつかの実施形態では、開口１３６および／または１３４の一方もしくは両方が楕円形であることができる。楕円形の開口１３６／１３４は、先行するまたは後続の連続するリンク１２０に対する、前記ツールの回転軸に沿った第１のリンク１２０の軸線方向の制限された範囲での移動を可能とする。
【０１４７】
次に、本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツール１５０のリンクの配置を示す単純化した断面図である、図７を参照する。
【０１４８】
図７の例示的な実施形態に示されるように、リンク１２０、１２２、および１２６は軸線方向で位置合わせされ、各リンクは、次の連続する遠位のリンクまたは先行の連続する近位のリンクに対して連結され、軸線方向で回転させられる（例えば、その長手方向軸線を中心にして回転させられる）。いくつかの実施形態では、リンクは、１つのリンクの開口１３６が先行の連続する近位のリンクの開口１３４と位置合わせされるように、互いに対して９０度の角度で連結され回転させられる。いくつかの実施形態では、ツール１５０の遠位の切削ヘッド１５４が骨に接触すると、リンク間の周方向接触面積が増加し、リンクは互いに向かって軸線方向に近付けられる。接触面積の増加は負荷の分散に寄与し、それによって、リンクをともに保持する歯状の延長部／ピンに作用する負荷が低減されるので、周方向接触面積の増加によって、例えば穴開け中に利点がもたらされる。
【０１４９】
図７に示される実施形態では、リンク１２０および次の受入れリンク１２２は、互いに対して回転方向垂直に配向される。リンク１２０の開口１３６は、断面図で、リンク１２２の開口１３６の断面の面に対して垂直な面上で延在するように示される。
【０１５０】
いくつかの実施形態では、リンク１２０、１２２、および１２６は、本明細書のいずれかの箇所に詳細に記載されるように、接続ピン１２４および１２８を使用して互いと係合される。図７の例では、リンク１２２の開口１３６は、リンク１２０の開口１３４と位置合わせされるとともにそれに当接し、両方の開口１２４および１３６を通して駆動される接続ピン１２４は、２つのリンクを互いに固定するとともに、本明細書のいずれかの箇所に詳細に記載されるように、回転自由度を提供する。
【０１５１】
いくつかの実施形態では、リンクの１つ以上の寸法は、複数のリンクを備える管状体の特定の曲げ半径範囲を提供するように選択される。任意に、曲げ半径の程度は、リンク寸法、例えば、２つの連続するリンクごとの接触面積の寸法、リンク１２０の係合部分１３２の長さ、リンク１２０の係合部分１３２の外径、および受入れリンク１２２の受入れ部分１３０の内径によって決定される。いくつかの実施形態では、より小さい曲げ半径へと曲がるように構成されたより可撓性の高い管状体を、長さ寸法の増加、外形寸法の減少、および内径寸法の増加のうち１つ以上によって提供することができる。任意に、例えば記載したようなリンク寸法を選択することによって、２つの連続するリンク間で使用されずに残る空間がより大きくなるので、リンクを曲げる間、より回転しやすくなり、管状体１５２の屈曲度合いを大きくすることができる。
【０１５２】
次に、本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツール１５０の連結されたリンクの配置を示す、部分図を示す図８Ａおよび８Ｂ、ならびに単純化した部分断面図を示す図８Ｃを参照する。図８Ａ、８Ｂ、および８Ｃに示されるように、遠位のリンク１２２は、受け入れられた先行する近位のリンク１２０に連結して示されている。それに加えて、また任意に、遠位のリンク１２２は近位のリンク１２０に連結され、それに対して例えば９０度または４分の１回転分回転されている。リンクは曲げ配向で示されている。それに加えて、図８Ａの線Ｃ−Ｃに沿って得た、図８Ａの断面図を示す図８Ｃを参照する。
【０１５３】
任意に、距離Ｌ２にわたって延在する軸線方向のギャップが、隣り合ったリンク１２０および１２２の周囲の少なくとも一部分の間に存在する。任意に、Ｌ２の程度は、開口１３４および１３６、ならびにリンクをともに連結する対応する接続ピン１２４の数のうち１つ以上による影響を受ける。いくつかの実施形態では、連結されると、係合部分１３２が受入れ部分１３０内に位置決めされるように、連続するリンク１２０は１つ以上のピン１２４／１２８によって連結される。係合部分１３２を受入れ部分１３０内で連結するピン１２４Ａおよび１２４Ｂは、係合部分１３２が受入れ部分１３０に完全に挿入されるのを妨げて、係合部分１３２に使用されずに残される受入れリンクの受入れ部分１３０内の体積（例えば、ギャップ）が残されるので、係合部分１３２が受入れ管腔内部で移動（例えば、枢動移動）することが可能になり、管状体１５２またはそのセグメントの曲げ半径、および張力が管状体１５２に作用する。
【０１５４】
いくつかの実施形態では、ツール１５０は骨内部の曲線経路に沿って前進させられる。任意に、ツールは、管状体の曲げ半径がガイドワイヤの曲げ半径と適合性がある限り、ガイドワイヤ１５６によって画定される経路を辿る。それに加えて、またはその代わりに、ツール１５０は直線経路に沿って前進させられる。
【０１５５】
いくつかの実施形態では、管状体は、骨の表面に対する骨内への特定の深さ、例えば１ｍｍ〜５ｃｍの範囲の深さまで前進させられる。任意に、管状体は、例えば、切削ヘッド１５４が、ツールを挿入した面と反対側の骨の面から出るように、骨を横切って前進させられる。
【０１５６】
いくつかの実施形態では、ツールはその軸線を中心にして回転させられて、前進して骨に入る。任意に、回転運動は、ドリルを近位の保持部分１６０のヘッドに連結することによって加えられる。いくつかの実施形態では、ツールの近位端上に加えられるトルクは、接続されたリンクによってツール１５０の遠位端に伝達される。いくつかの実施形態では、ツールは、例えば、３．２、４．５、４．８Ｎ・ｃｍなど、３Ｎ・ｃｍ〜５Ｎ・ｃｍ、または中間の、より高い、もしくはより低い値の範囲内のトルクを伝達するように構成される。
【０１５７】
いくつかの実施形態では、例えば、可撓性骨ツールが骨にボアを穴開けするのに使用されるとき、管状体は、例えばニチノール、ステンレス鋼で作られた、可撓性コアを備えてもよい。任意に、コアは、管状体の曲げを可能にするのに十分な可撓性であるが、骨を貫通するために骨組織からの比較的強い力に管状体が耐える必要がある穴開けの間、リンクを支持するのに十分な剛性であるように選択される。
【０１５８】
特に、図８Ａ〜８Ｃでは、ツール１５０の曲げ配向において、互いに対する角度「ａ」でリンク１２０および１２２が位置決めされ、したがって、図７に示されるように、リンク１２２の受入れ部分１３０の近位端が休止時はその配向に対して角度的に変位されることが分かる。いくつかの実施形態では、角度「ａ」は２〜１０度の範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、２つの連続するリンク間の回転角度「ａ」は５〜８度の範囲であってもよい。
【０１５９】
次に、本発明のいくつかの実施形態による、骨組織除去リンクを示す単純化した側面図である、図９を参照する。図９に示される例では、遠位の骨組織除去リンクは切削ヘッド１５４を含む。いくつかの実施形態では、遠位の骨組織除去リンクは骨リーマを含む。いくつかの実施形態では、切削ヘッド１５４は可撓性骨ツール１５０と係合するように構成される。
【０１６０】
いくつかの実施形態では、切削ヘッド１５４は、先行するリンクの係合部分を受け入れるように構築された近位の受入れ部分１７０を備える。任意に、受入れ部分１７０は、例えば、本明細書のいずれかの箇所に記載するような、内部陥凹部を含む。いくつかの実施形態では、切削ヘッド１５４は、骨を貫通する、および／または骨にある既存のボアを拡大する１つ以上の切刃１７４を備える、遠位の切削部分１７２を含む。
【０１６１】
いくつかの実施形態では、切削部分１７２の断面積は、受入れ部分１７０（および任意に、ツールの管状体の残りの部分）の断面積よりも大きい。一例では、切削部分１７２の最大直径は、受入れ部分１７０の直径よりも、少なくとも５％、１０％、２０％、４０％、または中間の、より多い、もしくはより少ない比率の分大きい。
【０１６２】
いくつかの実施形態では、ツールの近位部分は調節可能である。任意に、近位のヘッドの構造は、ドリル、リーマ、ねじ回し、および／または他のツールなど、外科用ツールと係合するように選択される。任意に、近位のヘッドは、回転運動を可撓性骨ツールに加えるのに適したツールに接続するように適合される。例えば、近位のヘッドは、六角形状、正方形状、円形状、および／またはツールによって係合されるように形状およびサイズ設定された他の任意の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、近位部分の寸法（軸線方向長さおよび／または直径など）は必要性に従って選択される。
【０１６３】
いくつかの実施形態では、キットが提供される。任意に、キットは、複数の別個のリンクと、異なる構造および／またはサイズを有する複数の切削ヘッドと、近位の保持部分、および初期基本長の管状体（例えば、４０ｍｍ、６０ｍｍ、１００ｍｍなど、３０〜１２０ｍｍの範囲の長さ、または中間の、より長い、もしくはより短い管状体）を備える可撓性骨ツールとを備える。
【０１６４】
それに加えて、またはその代わりに、また任意に、リンクの取付けおよび／または分離は、例えば、本明細書のいずれかの箇所に説明されるような専用ツールを用いてユーザによって、手動で実施される。
【０１６５】
本発明の一実施形態の特定の特徴は、ツールが深絞りおよびピンの接続を使用して製造されて、安価な製造プロセスとなるので、管状ツール１５２が使い捨てツールとして使用されてもよいことである。
【０１６６】
次に、本発明のいくつかの実施形態に従って構築され動作可能である、組み立てられた可撓性骨ツールを示す単純化した図である図１０、および図１０の可撓性骨ツールのリンク構造を示す単純化した部分分解組立図である図１１を参照する。
【０１６７】
複数の相互接続されたリンクアセンブリ２０２を備える、可撓性骨ツール２００の一実施形態が、図１０に見られる。可撓性骨ツール２００は、ツールの近位端にあるシャフトまたは近位の保持部分２０４と、互いに対して枢動可能に変位されるように適合された複数の相互接続されたリンクアセンブリ２０２と、ツールの遠位端にある切削ヘッド２０６とを含む。
【０１６８】
いくつかの実施形態では、リンクアセンブリ２０２は、休止時は共通の長手方向軸線２０８に沿って配置される。いくつかの実施形態では、相互接続されたリンクアセンブリは実質的に管状の曲げ可能な本体を画定する。いくつかの実施形態では、骨ツールは、管状体の遠位端に構成された切削ヘッドを備える。任意に、切削ヘッドは、骨にボアを切削するように形状および／またはサイズ設定されて、ツールがドリルビットとして機能できるようにしている。それに加えて、またはその代わりに、また任意に、切削ヘッドは、例えば回転運動が、ツールに、例えばツールの近位の保持部分に加えられたときに、骨にある既存のボアを広げるように形状および／またはサイズ設定されて、ツールがリーマとして機能するのを可能にしている。いくつかの実施形態では、骨ツールは、管状体の近位に構成された保持部分を備える。いくつかの実施形態では、近位の保持部分は、医師などのユーザによって、および／またはドリルなどの追加ツールによって係合されてもよい。いくつかの実施形態では、管状体および任意に近位の保持部分はカニューレ化される。任意に、カニューレ化ツールは、ガイドワイヤ、ガイドピン、縫合糸、および／またはカニューレ内に嵌合する、および／またはカニューレを通過させることができる他の細長い要素の上で送達される。
【０１６９】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤが標的の骨に導入される。任意に、例えば、ドリルなどを利用して、ガイドワイヤを前進させて骨に入れることによって、最初のボアが骨に穴開けされる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの少なくとも一部分が、アーチ状または他の曲線形状に曲げられる。任意に、ガイドワイヤは、ワイヤの少なくとも一部（例えば、遠位端）が標的の骨に固着された後、選択された曲率へと曲げられる。
【０１７０】
いくつかの実施形態では、リンクアセンブリ２０２はそれぞれ、２つの接続ピン２１０および固定具２１２を用いて、次のより遠位のリンクアセンブリ２０２に接続されるように構成される。各リンクアセンブリ２０２は、受入れ部分２３０および係合部分２４０を有する、リンク２２０を備える。いくつかの実施形態では、リンクアセンブリ２０２のリンク２２０は、係合部分２４０が次のリンク２２０の受入れ部分２３０内に受け入れられるように構成される。
【０１７１】
いくつかの実施形態では、係合部分２４０はほぼ円筒状であり、２つの直径方向に対向する開口２４２を有する。あるいは、係合部分２４０は、六角形、卵形、および／または対応する幾何学形状を有する次のリンクの受入れ部分２３０内に受け入れられるように構成された他の外側形状など、異なる外側形状を画定する。
【０１７２】
いくつかの実施形態では、受入れ部分２３０は、ほぼ円筒状の外側形状を有し、円周状の環状陥凹部２５０および２つの直径方向に対向する開口２５２がその中に形成される。あるいは、また任意に、係合部分２４０は、六角形、卵形、および／または対応する幾何学形状を有する次のリンクの対応する受入れ部分２３０内に受け入れられるように構成された他の外側形状など、異なる外側形状を画定する。
【０１７３】
いくつかの実施形態では、リンク２２０の係合部分２４０の外径は、次のリンク２２０の受入れ部分２３０内に嵌合するように、受入れ部分２３０の内径よりも一般に小さい外径のものである。
【０１７４】
いくつかの実施形態では、受入れ部分２３０の内径は、近位のリンク２２０の係合部分２４０を中に受け入れるように、係合部分２４０の外径よりも一般に大きい。
【０１７５】
いくつかの実施形態では、開口２４２は、開口２５２に対して一般的に９０度の角度で位置決めされる。
【０１７６】
いくつかの実施形態では、次のリンク２２０はそれぞれ、別のリンク２２０に対して一般的に９０度の角度で位置決めされるので、第１のリンク２２０の開口２４２が第２のリンク２２０の開口２５２と位置合わせされるように適合される。
【０１７７】
接続ピン２１０は、ほぼ円筒状の部分２６０と、外側に面する表面２６４を画定する、ほぼ外側に向けて先太になった部分２６２とを含むことが留意される。
【０１７８】
いくつかの実施形態では、各リンクは、複数の開口２４２および２５２と、接続ピン２１０、例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、１０、または中間の、より多い、もしくはより少ない数の延長部／ピンとを備える。任意に、単一のツールのリンクは異なる数の延長部／ピンを備える。任意に、延長部／ピンの数は、互いに対するリンクの移動の程度を決定する。例えば、単一の開口は、より多数の開口と比べて、移動、例えば軸線方向および／または半径方向の移動のより大きい自由度を提供することができる。
【０１７９】
いくつかの実施形態では、リンクはステンレス鋼などの金属で形成される。それに加えて、またはその代わりに、リンクは、ポリカーボネートおよび／またはイソプラストなどの生体適合性プラスチックで形成される。
【０１８０】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのリンクおよび／または少なくとも管状体および／または切削ヘッドは使い捨てである。
【０１８１】
いくつかの実施形態では、リンクによって伝達されるトルクの大きさは、骨組織を穴開けするのに十分であり、例えば３Ｎ・ｃｍ〜１５Ｎ・ｃｍの範囲である。任意に、管状体は、５〜２０Ｎ・ｃｍ、１０〜４０Ｎ・ｃｍ、５０〜１００Ｎ・ｃｍなど、１Ｎ・ｃｍ〜１５０Ｎ・ｃｍの範囲の大きさのトルクを伝達するように構成される。
【０１８２】
いくつかの実施形態では、係合部分、および受入れ部分の内側管腔の合致する非円形の幾何学形状は、十分なトルクをリンク間で依然として伝達することができる程度だけ、リンクアセンブリ２０２が互いに対して軸線方向で回転することができるように選択される。
【０１８３】
次に、本発明のいくつかの実施形態による、可撓性骨ツール２００のシャフト２０４を示す単純化した斜視図および断面を線Ｂ−Ｂに沿って得た断面図である、図１２Ａおよび１２Ｂを参照する。
【０１８４】
いくつかの実施形態では、シャフトまたは近位の保持部分２０４はカニューレ化される。いくつかの実施形態では、カニューレ化シャフト２０４は、近位の把持端部２７０と、中間のほぼ円筒状の部分２７２と、近位の接続部分２７４とを備える。
【０１８５】
図１２Ａおよび１２Ｂに示される実施形態に示されるように、２つの直径方向に対向する開口２７６は、接続ピン２１０を用いて最近位のリンクアセンブリ２０２に取り付けるため、近位の接続部分２７４に形成される。
【０１８６】
次に、可撓性骨ツール２００の単一のリンク２２０を示す単純化した斜視図および断面図である、図１３Ａおよび１３Ｂを参照する。いくつかの実施形態では、リンク２２０は、例えばステンレス鋼で作られ、深絞りを用いて製造される。
【０１８７】
詳細に上述したように、いくつかの実施形態では、リンク２２０、係合部分２４０は、次のリンク２２０の受入れ部分２３０内に受け入れられるようにサイズ設定され嵌合される。
【０１８８】
いくつかの実施形態では、係合部分２４０はほぼ円筒状であり、長手方向軸線２０８に対して横断方向に置かれた軸線に沿って延在する、２つの直径方向に対向する開口２４２を有する。あるいは、係合部分２４０は、六角形、卵形、および／または次のリンクの受入れ部分２３０内に受け入れられるように構成された他の外側形状など、異なる外側形状を画定する。
【０１８９】
いくつかの実施形態では、受入れ部分２３０はほぼ円筒状の外側形状のものであり、外表面上に形成された円周状の環状陥凹部２５０と、陥凹部２５０内に形成された２つの直径方向に対向する開口２５２とを有し、長手方向軸線２０８に対して横断方向で配向された軸線に沿って延在する。あるいは、受入れ部分２３０は、六角形、卵形、および／または次のリンクの対応する係合部分２４０内に受け入れられるように構成された他の外側形状など、異なる外側形状を画定する。
【０１９０】
開口２５２は、開口２４２が位置決めされる面にほぼ垂直な面上に位置決めされる。
【０１９１】
陥凹部２５０は、外側に面する表面２９０と、陥凹部２５０を制限する２つの肩縁部表面２９２とを画定する。
【０１９２】
いくつかの実施形態では、第１のリンク２２０の係合部分２４０の外側形状は、次のリンク２２０の受入れ部分２３０内に嵌合するように、受入れ部分２３０の内径よりも一般に小さい外径のものである。
【０１９３】
いくつかの実施形態では、受入れ部分２３０の内径は、近位のリンク２２０の係合部分２４０を中に受け入れるように、係合部分２４０の外径よりも一般に大きい。
【０１９４】
いくつかの実施形態では、開口２５２は、開口２４２に対して一般的に９０度の角度で位置決めされる。
【０１９５】
いくつかの実施形態では、単一のリンク２２０の直径は２〜６．５ｍｍの範囲内であり、単一のリンク２２０の長さは４〜８ｍｍの範囲内である。
【０１９６】
次に、リンクアセンブリ固定要素の例示的な実施形態を示す単純化した斜視図である、図１４Ａ、１４Ｂ、および１４Ｃを参照する。
【０１９７】
図１４Ａに示されるように、固定要素２１２は、ほぼ環状形状の一体的に作られた環状要素であり、弾力性または半弾力性材料、例えばステンレス鋼、または他の任意の生体適合性材料で作られる。固定要素２１２は、内側に面する表面３００と、外側に面する表面３０２と、応力を加えたときに固定要素２１２が弾力的に変形することを可能にするスリット３０４とを画定する。
【０１９８】
いくつかの実施形態では、適用されたとき、固定具２１２は、開口２５２の高さでリンク２２０の少なくとも一部分を包囲し、ピン２１０が開口２５２から半径方向に出るのを阻止する。
【０１９９】
いくつかの実施形態では、図１４Ｂおよび１４Ｃに示されるように、固定要素２１２は、内側に面する表面３００に堅く連結された少なくとも１つのピン２１０を含む。図１４Ｂおよび１４Ｃの例では、各固定要素は一対の直径方向に対向するピン２１０を備える。いくつかの実施形態、例えば図１４Ｂでは、固定要素２１２は図１４Ａの固定要素２１２と同様の形状である。いくつかの実施形態では、固定要素２１２は、図１４Ｃに示されるような半円の幾何学形状を有する。いくつかの実施形態では、１つ以上のピン２１０を備える固定要素２１２は、例えば図１４Ｂおよび１４Ｃに示されるピン２１０など、ピン２１０によって互いに対して連結された連続するリンクの枢動移動を支持する。いくつかの実施形態では、図１４Ａ〜１４Ｃに示される固定要素２１２はそれぞれ、対応するリンク２２０に対するスナップ嵌めアタッチメントを備える。
【０２００】
次に、可撓性骨ツール２００のいくつかの連続するリンクアセンブリに沿って得た単純化した部分断面図である、図１５を参照する。図１５に示される実施形態では、リンクアセンブリ２０２は、休止時には応力が掛からない配向で互いに連結されている。
【０２０１】
図１５に示される実施形態では、近位のリンク２２０および次の遠位の受入れリンク２２０は互いに対して垂直に配向されていることが分かる。近位のリンク２２０の開口２５２は、断面では、遠位のリンク２２０の開口２４２の断面の面に対して垂直な面上で延在して示されている。
【０２０２】
リンク２２０は、接続ピン２１０を使用して互いに連結される。近位のリンク２２０の開口２４２は、遠位のリンク２２０の開口２５２と位置合わせされ、接続ピン２１０は両方の開口２４２および２５２を通して挿入され、図１６Ａ〜１６Ｃで更に分かるように、回転自由度を提供しながら２つのリンクをともに固定する。
【０２０３】
本発明の一実施形態の特定の特徴は、接続ピン２１０が外側に向けて先太になった部分２６２を有することにより、接続ピン２１０をリンク２２０の内部に完全に挿入できないことである。本発明の一実施形態の特定の特徴は、固定要素２１２が各リンク２２０の陥凹部２５０内に装着され、リンク２２０の肩縁部２９２によって制限されることである。固定要素２１２の内側に面する表面３００は、接続ピンの外側に面する表面２６４と係合し、それによって接続ピン２１０が開口２４２および２５２から脱落するのを防ぎ、またそれによって接続ピン２１０は、リンク２２０内でしっかりと保持され、複数のリンク２２０をともにしっかりと保定する。固定要素２１２を、スリット２０４の形成によってもたらされるばね特性によって、リンク２２０上に装着するのが可能であることが注目される。
【０２０４】
次に、互いに連結された可撓性骨ツール２００のいくつかの連続するリンクアセンブリ２０２の実施形態を示す単純化した斜視図および図１６Ａの線Ｃ−Ｃに沿って得られる断面図である、図１６Ａ、１６Ｂ、および１６Ｃを参照する。リンクアセンブリ２０２は、図１６Ａ〜Ｃでは曲げ配向で示される。
【０２０５】
図１６Ａ〜１６Ｃに示される実施形態は曲げ配向で示されている。リンクアセンブリ２０２は互いに対して角度「ａ」で位置決めされ、したがって、図１５に示されるように、遠位のリンク２２０の受入れ部分２３０の近位端は、休止時はその配向に対して角度的に変位される。いくつかの実施形態では、角度「ａ」は２〜１０度の範囲であってもよく、特に、２つの連続するリンク間の回転角度「ａ」は５〜８度の範囲であってもよい。
【０２０６】
リンクアセンブリ２０２のアレイを曲げると、距離Ｌにわたって延在する軸線方向のギャップが、隣り合ったリンクアセンブリ２０２の周囲の少なくとも一部分の間に作られる。任意に、距離Ｌの程度は、開口２４２および２５２とリンクをともに連結する対応する接続ピン２１０の数、受入れ陥凹部の内部で係合部分２４０が移動可能になる、係合部分２４０によって使用されず残される受入れリンク内の体積のうち１つ以上によって影響を受ける。
【０２０７】
いくつかの実施形態では、リンクの１つ以上の寸法は、複数のリンクを備える管状体の特定の曲げ半径範囲を提供するように選択される。任意に、曲げ半径の程度は、リンク２２０の係合部分２４０の長さ、リンク２２０の係合部分２４０の外径、および受入れリンク２２０の受入れ部分２３０の内径など、リンク寸法によって決定される。いくつかの実施形態では、より小さい曲げ半径へと曲がるように構成されたより可撓性の管状体を、長さ寸法の増加、外形寸法の減少、および内径寸法の増加のうち１つ以上によって提供することができる。任意に、例えば記載したようなリンク寸法を選択することによって、２つの連続するリンク間で使用されずに残る空間がより大きくなるので、リンクを曲げる間、より回転しやすくなる。
【０２０８】
次に、曲げ配向で示される、ガイドピンの上に装着された可撓性骨ツール２００の例示的な実施形態を示す単純化した側面図である図１７、ならびに患者の骨内における曲げ配向で示される、ガイドピンの上に装着された可撓性骨ツール２００の例示的な実施形態を示す単純化した斜視図および断面図である、図１８Ａおよび１８Ｂを参照する。
【０２０９】
図１７に示される実施形態に示されるように、ともにしっかりと保定されたリンクアセンブリ２０２のアレイは、管状体３２０を有する可撓性骨ツール２００を形成し、その遠位部分は切削ヘッド２０６を含み、その近位部分はシャフト２０４を含む。可撓性骨ツール２００は、ツール２００の遠位端から突出する、ガイドピン３５０によって挿通されることができる。シャフトまたは近位の保持部分２０４は、ドリルおよび／または他のツールによって係合されるように形状および／またはサイズ設定された、近位の把持端部２７０を含む。
【０２１０】
いくつかの実施形態では、ツール２００は、例えば曲線および／または直線経路である、ガイドピン３５０によって画定される経路を辿るように構築される。いくつかの実施形態では、管状体３２０は、曲げ半径Ｒへと曲げられるように構成される。任意に、曲げ半径Ｒは、例えば、５０ｍｍ、３０ｍｍ、２０ｍｍ程度の小さい、または中間の、より大きい、もしくはより小さい半径であることができる。
【０２１１】
いくつかの実施形態では、管状体がガイドピンの曲率と適応するように屈曲することができる能力には、リンクアセンブリ２０２間の相対角度配向が寄与する。任意に、いくつかの実施形態では、回転運動をツールに与えている間（例えば、穴開けの間）、リンクは、連続するリンクアセンブリ２０２の間の角度配向によって決定される数分の１回転ごとに、ガイドピン経路と位置合わせされるように「戻る」。例えば、隣接したリンク間における９０度の軸線方向回転配向では、リンクは４分の１回転ごとに規定の経路に「戻る」であろう。任意に、リンクの回転配向によって、剛性リンクによって引き起こされることがある、非連続の回転をもたらす回転の分断化が低減される。任意に、回転配向される隣接したリンク間の角度を縮小することによって、ツールの管状体のより平滑で実質的に連続する回転が可能になる。
【０２１２】
いくつかの実施形態では、管状体３２０の外径は、例えば、２〜１０ｍｍ、４〜６．５ｍｍ、５〜２０ｍｍ、または中間の、より大きい、もしくはより小さい直径の範囲である。任意に、ツール２００は、骨にボアを形成するか、または骨にある既存のボアを類似の直径までリーミングするように構成される。
【０２１３】
いくつかの実施形態では、ツール２００は骨内部の曲線経路に沿って前進させられる。任意に、ツールは、管状体の曲げ半径がガイドワイヤの曲げ半径と適合性がある限り、ガイドピン３５０によって画定される経路を辿る。それに加えて、またはその代わりに、ツール２００は直線経路に沿って前進させられる。
【０２１４】
いくつかの実施形態では、管状体は、骨の表面に対する骨内への特定の深さ、例えば１ｍｍ〜５ｃｍの範囲の深さまで前進させられる。任意に、管状体は、例えば、切削ヘッド２０６が、ツールを挿入した面と反対側の骨の面から出るように、骨を横切って前進させられる。
【０２１５】
いくつかの実施形態では、ツールはその軸線を中心にして回転させられて、前進して骨に入る。任意に、回転運動は、ドリルを近位の把持部分２７０のヘッドに連結することによって加えられる。いくつかの実施形態では、ツールの近位端上に加えられるトルクは、接続されたリンクアセンブリによってツール２００の遠位端に伝達される。いくつかの実施形態では、ツールは、例えば、３．２、４．５、４．８Ｎ・ｃｍなど、３Ｎ・ｃｍ〜５Ｎ・ｃｍ、または中間の、より高い、もしくはより低い値の範囲内のトルクを伝達するように構成される。
【０２１６】
いくつかの実施形態では、例えば、可撓性骨ツールが骨にボアを穴開けするのに使用されるとき、管状体は、例えばニチノール、ステンレス鋼で作られた、可撓性コアを備えてもよい。任意に、コアは、管状体の曲げを可能にするのに十分な可撓性であるが、骨を貫通するために骨組織からの比較的強い力に管状体が耐える必要がある穴開けの間、リンクを支持するのに十分な剛性であるように選択される。
【０２１７】
いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールはガイドピン３５０の上で導入される。任意に、ガイドピン３５０は可撓性骨ツールを骨に導く曲線経路を画定する。あるいは、ガイドピンは、骨に至る実質的に直線の経路を画定する。いくつかの処置では、例えば、治療された範囲の解剖学的形状により、曲線経路を辿ることによって骨にアクセスする（即ち、骨に直接的にアクセスするのではなく）ことが必要であるか、または好ましい。いくつかの処置では、標的の骨に対して特定の角度で近付いていく。本明細書に記載するような可撓性ツール２００は、管状体が関節接合できることにより、かかる処置で特に有用なことがある。
【０２１８】
いくつかの実施形態では、各リンクは、連結された先行するまたは後続のリンクに対して移動または枢動する自由度を有するように構成される。関節接合の自由は、いくつかの実施形態では、先行するまたは後続の次のリンクのうち少なくとも１つに対して２〜１０度枢動するように制限される。しかしながら、最大枢動角度は、いくつかの実施形態では、リンク間で一定のままであるが、複数のリンクの長さに沿って累積する効果によって、可撓性骨ツール１５０の可撓性管状部分１５２の曲げ半径Ｒが２０〜８０ｍｍになる。
【０２１９】
いくつかの実施形態では、連続するリンク間の枢動自由度の変化によって、可撓性ツール１５０の可撓性部分の全長に沿って累積する曲げ効果がもたらされて、ツール全体の曲げ半径に影響する。
【０２２０】
いくつかの例では、ツール２００の遠位の切削ヘッド２０６が骨に接触すると、リンクアセンブリ間の周方向接触面積が増加し、リンクは互いに向かって軸線方向に近付けられる。接触の増加は負荷の分散に寄与し、それによって、リンクをともに保持する接続ピン２１０に作用する負荷が低減されるので、周方向接触面積の増加によって、例えば穴開け中に利点がもたらされる。
【０２２１】
いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールは前進させられて患者の骨に入れられる。いくつかの実施形態では、ツールを前進させることは、例えば、ドリルをツールの近位の保持部分に連結することによって、管状体を軸線方向で回転させることを含む。任意に、ツールの管状体の少なくとも一部分を前進させて、骨に予め形成されたボアに入れ、前進させる際にボアの直径を広げる。あるいは、ツールはボアを作成する。いくつかの実施形態では、管状体の複数のリンク間のスナップ嵌め接続部は、骨の抵抗力に十分に耐える強度であるとともに、リンク間で、例えば近位の保持部分から遠位のヘッドへ、トルクなどの力を伝達するのを可能にする。
【０２２２】
例えば本明細書に記載するような方法は、関節鏡下処置において特に有利であり、大腿骨にボアが形成される前十字靭帯再建処置で特に有用であってもよい。いくつかの例では、ボアを形成するため、特定の角度で骨に近付く。任意に、いくつかの実施形態による可撓性骨ツールは、（任意に、骨に最初のボアを作るのに使用された曲げられたガイドワイヤの上で）大腿骨に導入され、グラフトを受け入れる孔を作成するのに最初のボアを広げるリーマとして機能する。任意に、ツールは、曲線経路に沿って導入されて、所望の位置で骨に当たる。
【０２２３】
いくつかの実施形態では、ユーザは、所望の機能（例えば、骨を貫通してボアを作成する、既存のボアを広げる、および／または他の機能）を実施するのに適した切削ヘッドを選択し、ヘッドをツール２００上に組み立てる。
【０２２４】
次に、本発明の一実施形態に従って構築され動作可能である、組み立てられた可撓性骨ツールを示す単純化した斜視図である図１９、および図１９の可撓性骨ツールのリンク構造を示す単純化した部分分解組立図である図２０を参照する。
【０２２５】
図１９に示されるように、可撓性骨ツール４００は複数の相互接続されたリンクアセンブリ４０２を備える。いくつかの実施形態では、可撓性骨ツール４００は、ツールの近位端にあるシャフトまたは近位の保持部分４０４と、互いに対して枢動可能に変位されるように適合された複数の相互接続されたリンクアセンブリ４０２と、ツールの遠位端にある切削ヘッド４０６とを含む。
【０２２６】
いくつかの実施形態では、リンクアセンブリ４０２は、休止時は共通の長手方向軸線４０８に沿って配置される。いくつかの実施形態では、相互接続されたリンクアセンブリは実質的に管状の曲げ可能な本体を画定する。いくつかの実施形態では、骨ツールは、管状体の遠位端に構成された切削ヘッドを備える。任意に、切削ヘッドは、骨にボアを切削するように形状および／またはサイズ設定されて、ツールがドリルビットとして機能できるようにしている。それに加えて、またはその代わりに、切削ヘッドは、例えば回転運動が、ツールに、例えばツールの近位のヘッド部分に加えられたときに、骨にある既存のボアを広げるように形状および／またはサイズ設定されて、ツールがリーマとして機能するのを可能にしている。いくつかの実施形態では、骨ツールは、管状体の近位に構成された保持部分を備える。近位の保持部分は、医師などのユーザによって、および／またはドリルなどの追加ツールによって係合されてもよい。いくつかの実施形態では、管状体および任意に近位の保持部分はカニューレ化される。任意に、カニューレ化ツールは、ガイドワイヤ、ガイドピン、縫合糸、および／またはカニューレ内に嵌合する、および／またはカニューレを貫通させることができる他の細長い要素の上で送達される。
【０２２７】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤが標的の骨に導入される。任意に、例えば、ドリルなどを利用して、ガイドワイヤを前進させて骨に入れることによって、最初のボアが骨に穴開けされる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの少なくとも一部分が、アーチ状または他の曲線形状に曲げられる。任意に、ガイドワイヤは、その少なくとも一部（例えば、遠位端）が標的の骨に固着されると、選択された曲率へと曲げられる。
【０２２８】
リンクアセンブリ４０２はそれぞれ、１つ以上の接続ピン４１０および１つ以上の固定具４１２を用いて、次のより遠位のリンクアセンブリ４０２に接続されるように構成される。各リンクアセンブリ４０２は、受入れ部分４３０および係合部分４４０を有し、次のリンク４２０の受入れ部分４３０内に受け入れられるように受入れ部分４３０の遠位に構成された、リンク４２０を備える。
【０２２９】
いくつかの実施形態では、係合部分４４０はほぼ円筒状であり、２つの直径方向に対向する開口４４２を有する。あるいは、また任意に、係合部分４４０は、六角形、卵形、および／または次のリンクの受入れ部分４３０内に受け入れられるように構成された他の外側形状など、異なる外側形状を画定する。
【０２３０】
いくつかの実施形態では、受入れ部分４３０は、全体的に丸み付けられた内側に湾曲した遠位端４４８を有するほぼ円筒状の外側形状と、リンク４２０の受入れ部分４３０と係合部分４４０との間の環状の周方向首部分４５０とを備える。いくつかの実施形態では、受入れ部分４３０および／または係合部分４４０の壁は、その内部に形成された２つの直径方向に対向する開口４５２を備える。あるいは、また任意に、受入れ部分４３０は、六角形、卵形、および／または次のリンクの対応する係合部分４４０内に受け入れられるように構成された他の外側形状など、異なる外側形状を画定する。
【０２３１】
いくつかの実施形態では、リンク４２０の係合部分４４０の外径は、次のリンク４２０の受入れ部分４３０内に嵌合するように、受入れ部分４３０の内径よりも一般に小さい外径のものである。
【０２３２】
いくつかの実施形態では、受入れ部分４３０の内径は、近位のリンク４２０の係合部分４４０を中に受け入れるように、係合部分４４０の外径よりも一般に大きい。
【０２３３】
いくつかの実施形態では、開口４４２は、開口４５２に対して一般的に９０度の角度で位置決めされる。
【０２３４】
いくつかの実施形態では、次のリンク４２０はそれぞれ、先行するまたは後続の連続するリンク４２０に対してある角度で、例えば９０度の角度で位置決めされ回転させられるので、第１のリンク４２０の開口４４２が第２のリンク４２０の開口４５２と位置合わせされる。
【０２３５】
いくつかの実施形態では、接続ピン４１０は、ほぼ円筒状の部分４６０と、外側に面する表面４６４を画定するほぼ外側に向けて先太になった部分４６２とを含む。
【０２３６】
いくつかの実施形態では、各リンクは、複数の開口４４２および４５２と、接続ピン４１０、例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、１０、または中間の、より多い、もしくはより少ない数の延長部／ピンとを備える。任意に、単一のツールのリンクは異なる数の延長部／ピンを備える。任意に、延長部／ピンの数は、互いに対するリンクの移動の程度を決定する。例えば、単一の開口は、より多数の開口と比べて、移動、例えば軸線方向および／または半径方向の移動のより大きい自由度を提供することができる。
【０２３７】
いくつかの実施形態では、リンクは、例えばステンレス鋼などの金属材料で形成される。それに加えて、またはその代わりに、また任意に、リンクは、例えばポリカーボネートおよび／またはイソプラストなど、生体適合性プラスチックで形成される。
【０２３８】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのリンクおよび／または少なくとも管状体および／または切削ヘッドは使い捨てである。
【０２３９】
いくつかの実施形態では、リンクによって伝達されるトルクの大きさは、骨組織を穴開けするのに十分であり、例えば３Ｎ・ｃｍ〜１５Ｎ・ｃｍの範囲である。任意に、管状体は、５〜２０Ｎ・ｃｍ、１０〜４０Ｎ・ｃｍ、５０〜１００Ｎ・ｃｍなど、１Ｎ・ｃｍ〜１５０Ｎ・ｃｍの範囲の大きさのトルクを伝達するように構成される。
【０２４０】
いくつかの実施形態では、係合部分、および受入れ部分の内側管腔の合致する非円形の幾何学形状は、十分なトルクをリンク間で依然として伝達することができる程度だけ、リンクアセンブリ４０２が互いに対して軸線方向で回転することができるように選択される。いくつかの実施形態では、可撓性骨ツール４００のシャフト４０４は、図１０に示されるシャフト２０４と実質的に同一である。いくつかの実施形態では、可撓性骨ツール４００のシャフト４０４は、図１０に示されるシャフト２０４と類似している。
【０２４１】
次に、可撓性骨ツール４００の単一のリンク４２０を示す単純化した斜視図および断面図である、図２１Ａおよび２１Ｂを参照する。
【０２４２】
いくつかの実施形態では、リンク４２０は、金属材料、例えばステンレス鋼で作られ、深絞りを用いて製造される。
【０２４３】
本明細書に詳細に記載するように、リンク４２０は、次のリンク４２０の係合部分４４０を受け入れるようにサイズ設定され嵌合された受入れ部分４３０を備える。
【０２４４】
いくつかの実施形態では、係合部分４４０はほぼ円筒状であり、長手方向軸線４０８に対して横断方向に置かれた軸線に沿って延在する、２つの直径方向に対向する開口４４２を有する。あるいは、係合部分４４０は、六角形、卵形、および／または次のリンクの受入れ部分４３０内に受け入れられるように構成された他の外側形状など、異なる外側形状を画定する。
【０２４５】
いくつかの実施形態では、受入れ部分４３０は、丸み付けられた遠位端４４８を有し、受入れ部分４３０と係合部分４４０との間に環状の首部分４５０を形成する、ほぼ円筒状の外側形状のものである。一般的に、２つの直径方向に対向する開口４５２は、受入れ部分４３０に形成され、長手方向軸線４０８に対して横断方向で配向された軸線に沿って延在する。あるいは、受入れ部分４３０は、六角形、卵形、および／または次のリンクの対応する係合部分４４０内に受け入れられるように構成された他の外側形状など、異なる外側形状を画定する。
【０２４６】
開口４５２は、開口４４２が位置決めされる面にほぼ垂直な面上に位置決めされる。
【０２４７】
いくつかの実施形態では、第１のリンク４２０の係合部分４４０の外側形状は、次のリンク４２０の受入れ部分４３０内に嵌合するように、受入れ部分４３０の内径よりも一般に小さい外径のものである。
【０２４８】
いくつかの実施形態では、受入れ部分４３０の内径は、近位のリンク４２０の係合部分４４０を中に受け入れるように、係合部分４４０の外径よりも一般に大きい。
【０２４９】
いくつかの実施形態では、開口４５２は、開口４４２に対して一般的に９０度の角度で位置決めされる。
【０２５０】
いくつかの実施形態では、単一のリンク４２０の直径は２〜６．５ｍｍの範囲内であり、単一のリンク４２０の長さは４〜８ｍｍの範囲内である。
【０２５１】
次に、可撓性骨ツール４００の固定要素４１２の例示的な実施形態を示す単純化した図である、図２２Ａおよび２２Ｂを参照する。
【０２５２】
いくつかの実施形態では、固定要素４１２／４１４は、円筒状または半円形の近位部分４９０と、ギャップ４９６を間に画定する複数の相互に分離された指状の突起４９４を有する、概念的なドーム状の幾何学形状が全体的に丸み付けられた、内側に湾曲されたまたは延在する遠位部分とを有する、一体的に作られた要素である。ギャップ４９６によって、応力が加えられると固定要素４１２が弾力的に変形することができる。
【０２５３】
図２２Ｂの実施形態に示されるように、固定要素４１４は、ギャップ４５０と、一体的に連結された１つ以上のピン４１０とを備える、半円形の幾何学形状を有する。固定要素４１２／４１４は、それらの弾力性により、対応するリンク４２０に対するスナップ嵌めアタッチメントを備える。
【０２５４】
次に、休止時の配向の可撓性骨ツール４００の互いに連結されたいくつかの連続するリンクアセンブリ４０２に沿って得た、本発明のいくつかの実施形態による可撓性骨ツールの可撓性セグメントを示す単純化した部分断面図である、図２３を参照する。
【０２５５】
図２３の例示的な実施形態に示されるように、近位のリンク４２０および次の遠位の受入れリンク４２０は、互いに対して垂直に軸線方向で回転させられる。近位のリンク４２０の開口４５２は、断面では、遠位のリンク４２０の開口４４２の断面の面に対して垂直な面上で延在して示されている。
【０２５６】
リンク４２０は、接続ピン４１０を使用して互いに連結される。近位のリンク４２０の開口４４２は、遠位のリンク４２０の開口４５２と位置合わせされ、接続ピン４１０は両方の開口４４２および４５２を通して挿入され、特に図２４Ａ〜２４Ｃで更に分かるように、少なくとも回転または枢動自由度を提供しながら２つのリンクをともに固定する。
【０２５７】
本発明の一実施形態の特定の特徴は、接続ピン４１０が外側に向けて先太になった部分４６２を有するという事実により、接続ピン４１０をリンク４２０の内部に完全に挿入できないことである。本発明の一実施形態の特定の特徴は、内向きに延在する遠位部分４９２が各リンク４２０の首部分４５０で保定されるようにして、固定要素４１２が各リンク４２０の受入れ部分４３０上に装着されることである。固定要素４１２は、接続ピンの外側に面する表面４６４と係合し、それによって接続ピン４１０が開口４４２および４５２から脱落するのを防ぎ、またそれによって接続ピン４１０は、リンク４２０内でしっかりと保持され、複数のリンク４２０をともにしっかりと保定する。固定要素４１２を、ギャップ４９６によってもたらされるそのばね特性によって、リンク４２０上に装着するのが可能であることが注目される。
【０２５８】
次に、リンクアセンブリ４０２が曲げ配向で示され、断面を図２４Ａの線Ｃ−Ｃに沿って得た、図１９の可撓性骨ツール４００のいくつかの連続するリンクアセンブリ４０２をそれぞれ示す単純化した２つの異なる図および断面図である、図２４Ａ〜２４Ｃを参照する。
【０２５９】
特に、図２４Ａ〜２４Ｃでは、曲げ配向において、互いに対する角度「ａ」でリンクアセンブリ４０２が位置決めされ、したがって、図２３に示されるように、遠位のリンク４２０の受入れ部分４３０の近位端が休止時はその配向に対して角度的に変位されることが分かる。いくつかの実施形態では、角度「ａ」は２〜１０度の範囲であってもよく、特に、２つの連続するリンク間の回転角度「ａ」は５〜８度の範囲であってもよい。
【０２６０】
リンクアセンブリ４０２のアレイを曲げると、距離Ｌにわたって延在する軸線方向のギャップが、隣り合ったリンクアセンブリ４０２の周囲の少なくとも一部分の間に作られる。任意に、距離Ｌの程度は、開口４４２および４５２とリンクをともに連結する対応する接続ピン４１０の数、受入れ陥凹部の内部で係合部分４４０が移動可能になる、係合部分４４０によって使用されず残される受入れリンク内の体積のうち１つ以上によって影響を受ける。
【０２６１】
いくつかの実施形態では、リンクの１つ以上の寸法は、複数のリンクを備える管状体の特定の曲げ半径範囲を提供するように選択される。任意に、曲げ半径の程度は、リンク４２０の係合部分４４０の長さ、リンク４２０の係合部分４４０の外径、および受入れリンク４２０の受入れ部分４３０の内径など、リンク寸法によって決定される。いくつかの実施形態では、より小さい曲げ半径へと曲がるように構成されたより可撓性の管状体を、長さ寸法の増加、外形寸法の減少、および内径寸法の増加のうち１つ以上によって提供することができる。任意に、例えば記載したようなリンク寸法を選択することによって、２つの連続するリンク間で使用されずに残る空間がより大きくなるので、リンクを曲げる間、より回転しやすくなる。
【０２６２】
次に、曲げ配向で示される、ガイドピンの上に装着された可撓性骨ツール４００を示す単純化した側面図である図２５、ならびに患者の骨内における曲げ配向で示される、ガイドピンの上に装着された可撓性骨ツール４００の実施形態を示す単純化した斜視図および断面図である、図２６Ａおよび２６Ｂを参照する。
【０２６３】
図２５に示される例示的な実施形態に示されるように、ともにしっかりと保定されたリンクアセンブリ４０２のアレイは、管状体５２０を有する可撓性骨ツール４００を形成し、その遠位部分は切削ヘッド４０６を含み、その近位部分はシャフト４０４を含む。可撓性骨ツール４００は、ツール４００の遠位端から突出する、ガイドピン５００によって挿通されることができる。シャフト４０４は、ドリルおよび／または他のツールによって係合されるように形状および／またはサイズ設定された、近位の把持端部２７０を含む。
【０２６４】
いくつかの実施形態では、ツール４００は、例えば曲線および／または直線経路である、ガイドピン５００によって画定される経路を辿るように構築される。いくつかの実施形態では、管状体５２０は、曲げ半径Ｒへと曲げられるように構成される。任意に、曲げ半径Ｒは、例えば、５０ｍｍ、３０ｍｍ、２０ｍｍ程度の小さい、または中間の、より大きい、もしくはより小さい半径であることができる。
【０２６５】
いくつかの実施形態では、管状体がガイドピンの曲率と適応するように屈曲することができる能力には、リンクアセンブリ４０２間の相対角度配向が寄与する。任意に、回転運動をツールに与えている間（例えば、穴開けの間）、リンクは、リンクアセンブリの間の角度配向によって決定される数分の１回転ごとに、ガイドピン経路と位置合わせされるように「戻る」。一例では、隣接したリンク間における９０度の配向では、リンクは４分の１回転ごとに規定の経路に「戻る」であろう。任意に、リンクの回転配向によって、剛性リンクによって引き起こされることがある、非連続の回転をもたらす回転の分断化が低減される。任意に、回転配向される隣接したリンク間の角度を縮小することによって、ツールの管状体のより平滑で実質的に連続する回転が可能になる。
【０２６６】
いくつかの実施形態では、管状体５２０の外径は、例えば、２〜１０ｍｍ、４〜６．５ｍｍ、５〜２０ｍｍ、または中間の、より大きい、もしくはより小さい直径の範囲である。任意に、ツール４００は、骨にボアを形成するか、または骨にある既存のボアを類似の直径までリーミングするように構成される。
【０２６７】
いくつかの実施形態では、ツール４００は骨内部の曲線経路に沿って前進させられる。任意に、ツールは、管状体の曲げ半径がガイドワイヤの曲げ半径と適合性がある限り、ガイドピン５００によって画定される経路を辿る。それに加えて、またはその代わりに、ツール４００は直線経路に沿って前進させられる。
【０２６８】
いくつかの実施形態では、管状体は、骨の表面に対する骨内への特定の深さ、例えば１ｍｍ〜５ｃｍの範囲の深さまで前進させられる。任意に、管状体は、例えば、切削ヘッド４０６が、ツールを挿入した面と反対側の骨の面から出るように、骨を横切って前進させられる。
【０２６９】
いくつかの実施形態では、ツールはその軸線を中心にして回転させられて、前進して骨に入る。任意に、回転運動は、ドリルを近位の把持部分２７０のヘッドに連結することによって加えられる。いくつかの実施形態では、ツールの近位端上に加えられるトルクは、接続されたリンクアセンブリによってツール４００の遠位端に伝達される。いくつかの実施形態では、ツールは、例えば、３．２、４．５、４．８Ｎ・ｃｍなど、３Ｎ・ｃｍ〜５Ｎ・ｃｍ、または中間の、より高い、もしくはより低い値の範囲内のトルクを伝達するように構成される。
【０２７０】
いくつかの実施形態では、例えば、可撓性骨ツールが骨にボアを穴開けするのに使用されるとき、管状体は、例えばニチノール、ステンレス鋼で作られた、可撓性コアを備えてもよい。任意に、コアは、管状体の曲げを可能にするのに十分な可撓性であるが、骨を貫通するために骨組織からの比較的強い力に管状体が耐える必要がある穴開けの間、リンクを支持するのに十分な剛性であるように選択される。
【０２７１】
いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールはガイドピン５００の上で導入される。任意に、ガイドピン５００は可撓性骨ツールを骨に導く曲線経路を画定する。あるいは、ガイドピンは、骨に至る実質的に直線の経路を画定する。いくつかの処置では、例えば、治療された範囲の解剖学的形状により、曲線経路を辿ることによって骨にアクセスする（即ち、骨に直接的にアクセスするのではなく）ことが必要であるか、または好ましい。いくつかの処置では、標的の骨に対して特定の角度で近付いていく。本明細書に記載するような可撓性ツール４００は、管状体が関節接合できることにより、かかる処置で特に有用なことがある。
【０２７２】
いくつかの例では、ツール４００の遠位の切削ヘッド４０６が骨に接触すると、リンクアセンブリ間の周方向接触面積が増加し、リンクは互いに向かって軸線方向に近付けられる。接触の増加は負荷の分散に寄与し、それによって、リンクをともに保持する接続ピン４１０に作用する負荷が低減されるので、周方向接触面積の増加によって、例えば穴開け中に利点がもたらされる。
【０２７３】
いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールは前進させられて患者の骨に入れられる。いくつかの実施形態では、ツールを前進させることは、例えば、ドリルをツールの近位の保持部分に連結することによって、管状体を軸線方向で回転させることを含む。任意に、ツールの管状体の少なくとも一部分を前進させて、骨に予め形成されたボアに入れ、前進させる際にボアの直径を広げる。あるいは、ツールはボアを作成する。いくつかの実施形態では、管状体の複数のリンク間のスナップ嵌め接続部は、骨の抵抗力に十分に耐える強度であるとともに、リンク間で、例えば近位の保持部分から遠位のヘッドへ、トルクなどの力を伝達するのを可能にする。
【０２７４】
例えば本明細書に記載するような方法は、関節鏡下処置において特に有利であり、大腿骨にボアが形成される前十字靭帯再建処置で特に有用であってもよい。いくつかの例では、ボアを形成するため、特定の角度で骨に近付く。任意に、いくつかの実施形態による可撓性骨ツールは、（任意に、骨に最初のボアを作るのに使用された曲げられたガイドワイヤの上で）大腿骨に導入され、グラフトを受け入れる孔を作成するのに最初のボアを広げるリーマとして機能する。任意に、ツールは、曲線経路に沿って導入されて、所望の位置で骨に当たる。
【０２７５】
いくつかの実施形態では、ユーザは、所望の機能（例えば、骨を貫通してボアを作成する、既存のボアを広げる、および／または他の機能）を実施するのに適した切削ヘッドを選択し、ヘッドをツール４００上に組み立てる。
【０２７６】
次に、図２７Ａが、本発明のいくつかの実施形態によるリンク分離ツールを示す単純化した平面図および側面図であり、図２７Ｂが、図２７Ａに示されるリンク分離ツールの使用を示す単純化した側面図である、図２７Ａおよび２７Ｂを参照する。図２７Ａに示される例示的な実施形態に示されるように、リンク分離ツール２７００は、第１の端部でハンドル２７０４に、第２の端部で分離端部２７０６に連結されたシャフト２７０２を備える。いくつかの実施形態では、分離端部２７０６は枝分かれし、可撓性骨ツール１５０の任意の２つの連続するリンク１２０および／またはリンクアセンブリ２２０の間に挿入されるようにサイズ設定され嵌合された、１つ以上のプロングを備える。いくつかの実施形態では、分離端部２７０６は、可撓性骨ツール１５０の周囲の少なくとも一部分に沿って、任意の２つの連続するリンク１２０の間に挿入されるようにサイズ設定され嵌合された、２つ以上のプロング２７０８を備える。
【０２７７】
いくつかの実施形態では、ツール２７００は、シャフト２７０２の長手方向軸線に対してある角度でシャフト２７０２から延在する、片持ちアーム２７１０を備える。
【０２７８】
図２７Ｂに示される例では、リンク分離ツール２７００は、骨組織除去要素１５４と先行する連結されたリンク１２０との間で可撓性骨ツール１５０に適用される。いくつかの実施形態では、片持ちアーム２７１０の端面２７１２は、１つ以上の先行するリンク１２０の外表面上に位置し、分離ツール２７００のハンドル２７０４が矢印２７５０によって示される方向で付勢されると、分離端部２７００に対しててこ比を提供する。次に、可撓性骨ツールキットを使用する方法の単純化したフローチャートである、図２８を参照する。
【０２７９】
いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールキットは、保持部分を有する可撓性骨ツール、保持部分の遠位に取付け可能な少なくとも１つの第１のリンク、保持部分および第１のリンクの少なくとも１つに取付け可能な組織除去要素を備える少なくとも１つの第２のリンク、複数の接続ピン、ならびに少なくとも１つのリンク分離ツールのうち少なくとも１つを備える。
【０２８０】
いくつかの実施形態では、図２８に示されるように、キットを使用する方法は、ステップ２８０２で、実施される処置（例えば、関節鏡下処置）に従って、所望の長さをもたらす適切な数のリンクを備える可撓性骨ツールを選択することを含む。いくつかの実施形態では、２８０４で、適切な骨組織除去要素、例えば骨切削要素、リーマ、ドリル、および他の任意の骨組織除去・操作デバイスを選択し、接続ピンを用いて要素を可撓性骨ツールの最遠位のリンクに取り付ける（２８０６）。２８０８で、外科的処置を実施し、処置が終了すると可撓性骨ツールを除去する（２８１０）。いくつかの実施形態では、可撓性骨ツールはこの時点で廃棄される（２８１４）。いくつかの実施形態では、リンク分離ツールは、骨組織除去要素を遠位のリンク２８１２から分離するのに使用され、同じまたは異なる骨組織除去要素が取り付けられる（２８０４）。
【０２８１】
本発明は、上記に特に図示し記載してきたものに限定されないことが、当業者には認識されるであろう。それよりもむしろ、本発明の範囲は、上記に記載した様々な特徴の組み合わせおよび下位組み合わせの両方、ならびに従来技術にはないその変形および修正を含む。
【０２８２】
「備える」、「備えている」、「含む」、「含んでいる」、「有する」という用語、およびそれらの活用形は、「〜を含むがそれらに限定されない」ことを意味する。
【０２８３】
「〜から成る」という用語は、「〜を含み、それらに限定される」ことを意味する。
【０２８４】
「本質的に〜から成る」という用語は、組成物、方法、または構造が、追加の成分、ステップ、および／または部分を含んでもよいが、それらの追加の成分、ステップ、および／または部分が、特許請求される組成物、方法、または構造の基本特性および新規の特性を実質的に変更しない場合に限る。
【０２８５】
本明細書で使用するとき、単数形「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」は、文脈において別段の明確な指示がない限り、複数を含む。例えば、「化合物」または「少なくとも１つの化合物」という用語は、複数の化合物の混合物を含めて、複数の化合物を含んでもよい。
【０２８６】
本出願全体を通して、本発明の様々な実施形態が範囲の形式で提示されることがある。範囲の形式での説明は、単に便宜性および簡潔性のためのものであり、本発明の範囲に対する確固たる限定として解釈されるべきでないことを理解されたい。したがって、範囲の説明は、全ての可能な部分範囲、ならびにその範囲内の個々の数値全てを具体的に開示しているものと見なされるべきである。例えば、１〜６などの範囲の説明は、１〜３、１〜４、１〜５、２〜４、２〜６、３〜６などの部分範囲、ならびにその範囲内の個々の数字、例えば１、２、３、４、５、および６を、具体的に開示しているものと見なされるべきである。これは、範囲の幅にかかわらず当てはまる。
【０２８７】
数字の範囲が本明細書に示されている場合は、示された範囲内にある任意の引用された数字（分数もしくは整数）を含むものと意図される。第１の指示数と第２の指示数と「の間に及ぶ／の間の範囲」、および第１の指示数「から」第２の指示数「までに及ぶ／までの範囲」という語句は、本明細書では交換可能に使用され、第１および第２の指示数ならびにそれらの間の全ての分数および整数を示すことが意図される。
【０２８８】
本明細書で使用するとき、「方法」という用語は、化学分野、薬理学分野、生物学分野、生化学分野、および医学分野の実務者には既知の手法、手段、技術、および手順、あるいはそれらの実務者によって既知の手法、手段、技術、または手順から容易に展開される手法、手段、技術、および手順を含むがそれらに限定されない、所与のタスクを遂行するための手法、手段、技術、および手順を指す。
【０２８９】
本明細書で使用するとき、「処理する」という用語は、状態の進行を抑止、実質的に阻害、緩徐化、もしくは逆転すること、状態の臨床的もしくは審美的症状を実質的に寛解させること、または状態の臨床的もしくは審美的症状の発現を実質的に防止することを含む。
【０２９０】
明瞭にするため、別々の実施形態の文脈において記載される本発明の特定の特徴はまた、単一の実施形態で組み合わせて提供されてもよいことが認識される。逆に、簡潔にするため、単一の実施形態の文脈において記載される本発明の様々な特徴はまた、別々に、または任意の好適な下位組み合わせで、または本発明の他の任意の記載される実施形態において好適なように提供されてもよい。様々な実施形態の文脈において記載される特定の特徴は、それらの要素がなければ実施形態が無効である場合以外は、それらの実施形態における必須の特徴と見なされるものではない。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
2019503780.tif 000012
【図７】
2019503780.tif 000013
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
2019503780.tif 000028
【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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