(57)【要約】気管切開チューブ１は、チューブに沿って摺動でき、かつ所望位置にロックすることができる調整可能なフランジ２を有する。このフランジは、フランジにおける管状突出部３０にねじ付けられるワンピース型の弾性ナットを有する。このナットは個別のフィンガ４８に分割した一体内側スリーブを有し、これらフィンガの外側面には管状突出部の内側面が係合する。フランジは、ナット４０を突出部３０上にねじ込み、これによりフィンガ４８が内方に強制的に押しやられてチューブの外側面に係合することによって所定位置にロックされる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ（１）と、前記チューブに沿って移動可能でありフランジ（２０、２２、２３、１２２、１２３）を有するフランジアセンブリ（２）と、フランジアセンブリ（２）とを備える医療外科チューブ用アセンブリであって、前記フランジアセンブリ（２）は、前記フランジから突出する管状突出部（３０）及び前記管状突出部（３０）にねじ付けられるロックナット（４０）を有するロック構成を有するものである、該医療外科チューブ用アセンブリにおいて、前記ロックナット（４０）は、外側カラー（４３）を有して一体ピース型の変形可能で柔軟性のある材料製であり、前記外側カラーの外側面に沿って軸線方向に延在するよう前記外側カラーの内面にねじ山（４６）を有することを特徴とし、前記管状突出部（３０）は、前記ロックナット（４０）の前記外側カラー（４３）におけるねじ山（４６）が係合するねじ山（３２）を前記管状突出部の外面に有することを特徴とし、前記ロックナット（４０）は、さらに、前記外側カラー（４３）及び前記管状突出部（３０）双方の内側で同軸状に延在する一体型の内側スリーブ（４４）を有することを特徴とし、前記内側スリーブ（４４）の内面（１４８）は、前記チューブ（１）の外表面に対して包囲及び接触することを特徴とし、また前記内側スリーブは複数個の個別のフィンガ（４８）に分割し、前記フィンガの外面（５２）に前記フランジの前記管状突出部（３０）が接触し、前記フィンガ（４８）及び管状突出部（３０）は、前記ロックナット（４０）を前記管状突出部にねじ込むとき、前記フィンガの端部が前記管状突出部との係合により前記チューブ（１）に対してより密接な接触を生ずる内方への押圧を受けるよう構成されていることを特徴とする、アセンブリ。
【請求項２】
請求項１記載のアセンブリにおいて、前記フランジから突出する前記管状突出部（３０）及び前記内側スリーブ（４４）の前記フィンガは、互いに連係動作する傾斜面（３５及び５２）が形成されている、アセンブリ。
【請求項３】
請求項２記載のアセンブリにおいて、前記傾斜面（３５及び５２）は凸状湾曲表面である、アセンブリ。
【請求項４】
請求項１〜３のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記管状突出部（３０）の後端部の内面には表面形成部（３３，３４）が形成されており、該表面形成部（３３，３４）は、チューブ（１）上の所定位置にあるとき前記ロックナット（４０）が前記フランジアセンブリから外れるのを防止するよう、前記内側スリーブ（４４）の前端部における内面の表面形成部（５０，５１）に係合するよう構成されている、アセンブリ。
【請求項５】
請求項１〜４のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記内側スリーブ（４４）の前記フィンガ（４８）相互間の間隔は、前記ロックナット（４０）の締め込み中に前記フィンガがフィンガ端部に向かって互いに係合し、これによりフィンガ（４８）の内方変位を制限し、したがって、前記チューブ（１）の外表面に加わる力を制限するよう選択されている、アセンブリ。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記ロックナット（４０）はネオプレン製である、アセンブリ。
【請求項７】
請求項１〜６のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記アセンブリは気管切開アセンブリであり、前記チューブは気管切開チューブ（１）である、アセンブリ。
【請求項８】
請求項１〜７のうちいずれか一項記載のチューブアセンブリ用のフランジアセンブリ。
【請求項９】
医療外科チューブアセンブリ用のフランジアセンブリであって、フランジ（２０、２２、２３、１２２、１２３）と、前記フランジから突出する管状突出部（３０）及び前記管状突出部にねじ付けられるロックナット（４０）を有するロック構成とを備えるフランジアセンブリにおいて、前記ロックナット（４０）は、外側カラー（４３）を有して一体ピース型の変形可能で柔軟性のある材料製であり、前記外側カラーの外側面に沿って軸線方向に延在するよう前記外側カラーの内面にねじ山（４６）を有することを特徴とし、前記管状突出部（３０）は、前記ロックナット（４０）の前記外側カラー（４３）におけるねじ山（４６）が係合するねじ山（３２）を前記管状突出部の外面に有することを特徴とし、前記ロックナットは、さらに、前記外側カラー及び前記管状突出部双方の内側で同軸状に延在する一体型の内側スリーブを有することを特徴とし、前記ロックナット（４０）は、さらに、前記外側カラー（４３）及び前記管状突出部（３０）双方の内側で同軸状延在する一体型の内側スリーブ（４４）を有することを特徴とし、前記内側スリーブ（４４）の内面（１４８）は、前記チューブ（１）の外表面に対して抱持かつ接触することを特徴とし、また前記内側スリーブは複数個の個別のフィンガ（４８）に分割し、前記フィンガの外面（５２）に前記フランジの前記管状突出部（３０）が接触し、前記フィンガ（４８）及び管状突出部（３０）は、前記ロックナット（４０）を前記管状突出部にねじ込むとき、前記フィンガの端部が前記管状突出部との係合により前記チューブ（１）に対してより密接な接触を生ずる内方への押圧を受けるよう構成されていることを特徴とする、フランジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
チューブと、このチューブに沿って移動可能なフランジアセンブリとを備える種類の医療外科チューブアセンブリであって、このフランジアセンブリは、フランジと、フランジから突出する管状突出部と、該管状突出部にねじ付けられるロックナットとを有するロック構成を備える、医療外科チューブアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
気管切開チューブのような医療外科チューブには、一般的に患者身体にチューブを取り付けるためのフランジを設ける。気管切開チューブの場合、フランジをチューブが気管切開部に進入する首の表面に近接して位置決めし、フランジにおける開口にテープを挿入し、首周りに締め付ける。多くの患者にとって、異なる数種類の範囲における１つのサイズのチューブを使用するときに快適な装着感を得ることができ、数種類のサイズそれぞれは、平均的骨格を有する患者に適したチューブに沿う定位置に備え付けるフランジを有する。しかし、固着したフランジが適切でない幾つかの状況、例えば、首表面と気管との間の組織が極めて厚い肥満した患者におけるような状況がある。これら状況において、フランジをチューブに沿って理想的な位置まで移動可能にし、その位置でロック可能にするのが好ましい。調整可能なフランジを有するチューブについては、例えば、特許文献１〜１４（米国特許第５０２６３５２号、米国特許第４２４９５２９号、米国特許第４４４９５２７号、米国特許第４４９８９０３号、米国特許第４５３０３５４号、米国特許第４５３０３５４号、米国特許第４６４９９１３号、米国特許第４６８３８８２号、米国特許第４７７４９４４号、国際公開第８０／０２６４５号、国際公開第８４／０３２１７号、米国特許第４２７８０８１号、国際公開第０６／０８７５１３号、及び国際公開第１６／１１６７２１号）に記載されている。特許文献１５（米国特許第８１０４４７６号）は、レバーを平たく折畳むときチューブ外側面周りにクランプされる２つの半部がある調整可能なフランジを有するチューブについて記載している。ラッシュ社はナットをねじることによってロックされるフランジを有する気管切開チューブ「Tracflex Plus Set」を販売している。チューブが濡れていて滑り易いときでもフランジのチューブへの確実な緊締を達成することは重要である。様々な従来の構成は、フランジを所定位置にロックする複数のコンポーネントを必要とし、このことは付加的な製造及び組立コスト、コンポーネントが分離して外科手術部位に進入する付加的リスクを招く。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５０２６３５２号明細書
【特許文献２】米国特許第４２４９５２９号明細書
【特許文献３】米国特許第４４４９５２７号明細書
【特許文献４】米国特許第４４９８９０３号明細書
【特許文献５】米国特許第４５３０３５４号明細書
【特許文献６】米国特許第４５３０３５４号明細書
【特許文献７】米国特許第４６４９９１３号明細書
【特許文献８】米国特許第４６８３８８２号明細書
【特許文献９】米国特許第４７７４９４４号明細書
【特許文献１０】国際公開第８０／０２６４５号パンフレット
【特許文献１１】国際公開第８４／０３２１７号パンフレット
【特許文献１２】米国特許第４２７８０８１号明細書
【特許文献１３】国際公開第０６／０８７５１３号パンフレット
【特許文献１４】国際公開第１６／１１６７２１号パンフレット
【特許文献１５】米国特許第８１０４４７６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、従来に代わる医療外科チューブアセンブリ、及び医療外科チューブアセンブリ用のフランジアセンブリを得るにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様によれば、上述の特定種類の医療外科チューブ用アセンブリを提供し、このアセンブリにおいて、前記ロックナットは、外側カラーを有して一体ピース型の変形可能で柔軟性のある材料製であり、前記外側カラーの外側面に沿って軸線方向に延在するよう前記外側カラーの内面にねじ山を有することを特徴とし、前記管状突出部は、前記ロックナットの前記外側カラーにおけるねじ山が係合するねじ山を前記管状突出部の外面に有することを特徴とし、前記ロックナットは、さらに、前記外側カラー及び前記管状突出部双方の内側で同軸状に延在する一体型の内側スリーブを有することを特徴とし、前記内側スリーブの内面は、前記チューブの外表面に対して包囲及び接触することを特徴とし、また前記内側スリーブは複数個の個別のフィンガに分割し、前記フィンガの外面に前記フランジの前記管状突出部が接触し、前記フィンガ及び管状突出部は、前記ロックナットを前記管状突出部にねじ込むとき、前記フィンガの端部が前記管状突出部との係合により前記チューブに対してより密接な接触を生ずる内方への押圧を受けるよう構成されていることを特徴とする。
【０００６】
前記フランジから突出する前記管状突出部及び前記内側スリーブの前記フィンガは、好適には、互いに連係動作する傾斜面が形成されている。前記傾斜面は凸状湾曲表面であり得る。前記管状突出部の後端部の内面には表面形成部が形成されているものとすることができ、該表面形成部は、チューブ上の所定位置にあるとき前記ロックナットが前記フランジアセンブリから外れるのを防止するよう、前記内側スリーブの前端部における内面の表面形成部に係合するよう構成されている。前記内側スリーブの前記フィンガ相互間の間隔は、好適には、前記ロックナットの締め込み中に前記フィンガがフィンガ端部に向かって互いに係合し、これによりフィンガの内方変位を制限し、したがって、前記チューブの外表面に加わる力を制限するよう選択されているものである。前記ロックナットはネオプレン製であり得る。前記アセンブリは気管切開アセンブリであり、前記チューブは気管切開チューブであり得る。
【０００７】
本発明の他の態様によれば、本発明の上述の一態様によるチューブアセンブリ用のフランジアセンブリを提供する。
【０００８】
本発明のさらに他の態様によれば、医療外科チューブアセンブリ用のフランジアセンブリであって、フランジと、前記フランジから突出する管状突出部及び前記管状突出部にねじ付けられるロックナットを有するロック構成とを備えるフランジアセンブリを提供し、このフランジアセンブリにおいて、前記ロックナットは、外側カラーを有して一体ピース型の変形可能で柔軟性のある材料製であり、前記外側カラーの外側面に沿って軸線方向に延在するよう前記外側カラーの内面にねじ山を有することを特徴とし、前記管状突出部は、前記ロックナットの前記外側カラーにおけるねじ山が係合するねじ山を前記管状突出部の外面に有することを特徴とし、前記ロックナットは、さらに、前記外側カラー及び前記管状突出部双方の内側で同軸状に延在する一体型の内側スリーブを有することを特徴とし、前記内側スリーブの内面は、前記チューブの外表面に対して包囲及び接触することを特徴とし、また前記内側スリーブは複数個の個別のフィンガに分割し、前記フィンガの外面に前記フランジの前記管状突出部が接触し、前記フィンガ及び管状突出部は、前記ロックナットを前記管状突出部にねじ込むとき、前記フィンガの端部が前記管状突出部との係合により前記チューブに対してより密接な接触を生ずる内方への押圧を受けるよう構成されていることを特徴とする。
【０００９】
双方とも本発明によるものであるフランジアセンブリを含む気管切開チューブアセンブリを以下に例として添付図面につき説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】フランジがロック解除状態にあるチューブアセンブリの斜視図である。
【図２】ロック解除状態にあるフランジアセンブリの拡大縦断面側面図である。
【図３】フランジがロック状態にあるチューブアセンブリの斜視図である。
【図４】ロック除状態にあるフランジアセンブリの拡大縦断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１につき説明すると、このチューブアセンブリは、チューブ１と、ロック構成２５を有するフランジアセンブリ２とを備え、フランジアセンブリはチューブに沿って移動可能であり、またチューブ長さに沿う異なる場所でロック可能である。
【００１２】
チューブ１は、例えば、ＰＶＣ、ポリウレタン又はシリコーンのような普通の屈曲可能なプラスチック材料で形成し、円形断面の中空形状であり、また滑らかな内面を有する。外面は、やはり滑らかにする、又はフランジアセンブリ２のグリップ性を向上させる肌理にすることができる。チューブ１は、螺旋ワイヤ又は類似の部材で補強したシャフトを有することができる。チューブ１は、何ら封止カフを持たないものとして描いているが、当然のことながら、本発明は膨張可能な又は他の形式の従来型の封止カフを有する気管切開チューブに適用することができる。同様に、チューブは、他の普通の形体、例えば、カフ上方における吸引対策部、発話を可能にする窓部等を有することができる。チューブ１のシャフトは、真直ぐな患者側端部領域１６、湾曲した中間領域１７、及び患者側端部領域に対してほほ１２０゜の角度をなして延びている真直ぐな装置側端部領域１８を備える。代替的な形状のシャフトも可能であり、例えば、その長さに沿って連続的に湾曲させたシャフト、又は自然状態では真直ぐな形状であるが、高い可撓性を有して、解剖学的構造の形状に容易に順応することができるシャフトも可能である。
【００１３】
次に図２につき説明すると、フランジアセンブリ２は、円形開孔２１を中心に設けた矩形の中心プレート２０を有し、円形開孔２１は、内部でチューブ１が緊密に摺動嵌合するような直径を有する。２つのウイング２２及び２３が中心プレート２０の両側の側辺から突出する。２つのウイング２２及び２３は、ほぼ長方形であり、その長さに沿って僅かに湾曲し、またそれぞれには、遊端近傍で側方溝孔２４を形成し、この側方溝孔によってテープ、ストラップ等をウイングに取り付けることができる。２つのウイング２２及び２３は、プレート及びウイングに一体に形成したそれぞれに対応する可撓性区域又はウェブ１２２及び１２３によって中心プレート２０に取り付ける。ウェブ１２２及び１２３は、プレート２０及びウイング２２及び２３に比べると減少した幅を有し、ウイングを前方に引っ張るとき撓むことができる。このことにより、位置決め後にフランジ下側の領域に対してアクセス、観察又はクリーニングするため、ウイングを前方に引っ張るとき回動することができる。ウェブ１２２及び１２３の減少した幅によれば、ウイングと中心プレート及びひいてはチューブとの間で幾分かの回転運動を可能にする。このことは、患者にかかるトルクを軽減するのにも役立つ。中心プレート２０、ウイング２２及び２３、並びにウェブ１２２及び１２３は、ともにフランジアセンブリ２のフランジをなす。フランジアセンブリ２は、ウイング２２及び２３の前方患者側の側面は、中心プレート２０の前方側面に対して１〜２ｍｍだけ前方にセットされ、瘻孔に対する圧力を軽減するよう構成する。ウイング２２及び２３は、さらに、首の解剖学的構造の任意な一部分に対する圧力を軽減するのに役立つよう面積を比較的大きくする設計とし、これにより圧迫痛みを軽減するのに役立てることができる。ウイング２２及び２３の大きなサイズは、大きな頸部腫瘤がある患者に存在する皮膚のしわにフランジが埋没するリスクを減らす。
【００１４】
図１及び２は、釈放した又はロック解除した状態にあるフランジアセンブリ２のロック構成２５を示す。ロック構成２５は、フランジの中心プレート２０に一体形成し、かつ比較的剛性材料で形成し、円形断面をした管状突出部又はカラー３０を有する。突出部３０は、後方、すなわち患者から離れる方向に突出し、また環状ギャップ３１によってチューブ１の外側面から離間するよう中心開孔２１の内径よりも大きい内径を有する。突出部３０の外側面に沿い、突出部３０には外側面に凹み付けしたねじ山３２を形成する。突出部３０の内側面は、内方に突出する環状のリップ又はキャッチ３３を除いて滑らかにし、このリップ又はキャッチ３３は、前方に対面する平坦な係合面３４の形式とした表面形成部を生ずる。キャッチ３３は、さらに、突出部３０の内部への湾曲した進入表面３５をなす形状である。
【００１５】
ロック構成２５の他の部分は、一体ワンピース成形した圧迫ナット４０によって得られる。ナット４０は、フランジアセンブリ２における突出部３０よりも柔軟である比較的柔軟性のある弾性材料、例えば、ネオプレンから成形する。ナット４０は、その長さに沿って中心通路４１を有し、この中心通路にチューブ１が貫通する。ナット後端部（患者から離れる側）において、ナット４０は閉じた端面４２を有し、この端面４２から外側カラー４３及び内側スリーブ４４が突出する。外側カラー４３には、外側面にこぶ（ナール）４５又はナットのグリップ性を向上する他の表面形成部を成形する。外側カラー４３の内径は、フランジ突出部３０外径よりも僅かに小さくし、また外側カラー内面には、フランジ突出部の外側面におけるねじ山３２に係合する突出するねじ山４６を成形する。このようにして、ナット４０の外側面を掴んでねじることによって、フランジ突出部３０に沿い図１及び２に示す後方位置から図３及び４に示す前方位置に前方に引き込ませる。ナット４０の内側スリーブ４４は、外側カラー４３内で同軸状に前方に突出し、かつ外側カラーの内側面から環状空間４７分だけ離間する。内側スリーブ４４の内面は、チューブ１が貫通する中心通路４１をなす。内側スリーブ４４は、後方の端面４２の近傍からスリーブの前端部まで延在する４個の溝孔４９によって4個の個別のフィンガ４８に分割する。内側スリーブ４４の前端部は、外側カラー４３の前端部を越えて短い距離だけ突出し、各フィンガ４８の内面には、後方に対面して半径方向に延在する平坦面５１を有して内方に突出するキャッチ５０を形成し、この平坦面５１は、ナット４０が最も後方位置にあるとき、フランジ突出部３０におけるキャッチ３３周りの係合面３４に衝合する形状にする。キャッチ３３及び５０の係合は、ナット４０をどこまでねじ戻すことができるかの制限をし、ナットがチューブ１上にある間にナットがフランジアセンブリ２から外れるのを阻止する。フィンガ４８の半径方向厚さは後方に向かって増加させ、フィンガ４８の外面５２に対しフィンガ長さに沿う凸状テーパを付与する。
【００１６】
ナット４０が図１及び２に示す最も外側又は最も後方のロック解除位置にあるとき、キャッチ３３の内側先端部は、ちょうどフィンガのキャッチ５０におけるフィンガが最も薄い後部でフィンガ４８の外表面に係合する。この位置においては、フィンガ４８の内面１４８は、チューブ１の外側面にはほとんど又は全く力を加えず、これによりチューブ１に沿って所望場所に位置決めし、ナット４０を時計方向にできるだけねじり、ナットを図１及び２に示すロック解除位置から図３及び４に示すロック位置まで前方にねじ進めることによって所定位置にロックすることができる。図４から分かるように、このロック位置においては、フランジ突出部３０のキャッチ３３は、内側スリーブ４４及びフィンガ４８の後方の最も厚い部分に衝合し、これにより内方に指向する力がフィンガに加わり、フィンガをチューブ１の外表面に強制的に押し付け、フィンガ外端部でのフィンガ間における溝孔４９の幅を減少させる。外表面の変形及び永続的な凹みを生ずるおそれがある過剰な圧力がチューブ１の外表面に加わるのを防止するため、加わる力を制限するのが望ましい。本発明の構成において、この制限は、フィンガ４８間の溝孔４９の幅を適切に選択することによって達成し、最大所望クランプ圧力が得られるとき、溝孔の前端部が完全に閉じ、また隣接するフィンガの先端部が互いに接触するように選択を行う。このようにして、ナット４０に対して相当大きなねじり力を加えることなしには、それ以上のクランプ力を得ることができず、したがって、フランジアセンブリ２が完全に所定位置にロックされたことが明らかになる。
【００１７】
本発明によれば、単一コンポーネントが圧迫及び摩擦双方の係合をチューブ外側面及び手動係合可能な表面に付与することができ、これによりロック構成をロック及びロック解除する。このようにして、同一材料を使用して、チューブを把持する部分及び手で掴む部分の双方に対して所望の柔軟性を付与することができる。さらに、向上した寸法安定性を得ることが必要な場合、ナットにねじ山を設ける突出部をより堅い材料にすることもできる。本発明は、チューブに損傷を与える又は変形させるおそれのある過剰に大きなグリップ力が加わらないことを確実にするのに使用することができる。
【００１８】
本発明は、気管切開チューブに限定されるものではなく、身体から外部に出てくるチューブを支持するフランジを有する他の医療外科チューブに使用することができる。
【符号の説明】
【００１９】
１    チューブ
２    フランジアセンブリ
１６    患者側端部領域
１７    中間領域
１８    装置側端部領域
２０    中心プレート
２１    円形開孔
２２    ウイング
２３    ウイング
２４    側方溝孔
２５    ロック構成
３０    （フランジ）突出部又はカラー
３１    環状ギャップ
３２    ねじ山
３３    リップ又はキャッチ
３４    係合面
３５    進入表面
４０    （圧迫）ナット
４１    中心通路
４２    端面
４３    外側カラー
４４    内側スリーブ
４５    こぶ（ナール）
４６    ねじ山
４７    環状空間
４８    フィンガ
４９    溝孔
５０    キャッチ
５１    平坦面
１２２    ウェブ
１２３    ウェブ
１４８    （フィンガ４８の）内面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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2019503252.tif 000008
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