(57)【要約】  血液を２以上の成分に分離するためのシステムおよび方法が提供される。血液分離システムは、血液分離装置と、血液分離装置に取り付けられるように構成された流体流回路とを含む。血液分離装置は、２つの異なる方法による流体分離を可能にする、共通のケースに組み込まれた遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットを含む。行われる分離手順に応じて、血液分離装置と対をなす流体流回路は、遠心分離器または回転膜分離器駆動ユニットに取り付けられるように構成された１つのみの分離室、または、１つは遠心分離器に取り付けられ、他方は回転膜分離器駆動ユニットに取り付けられる２つの分離室を含み得る。このシステムは、赤血球、血漿、および血小板の任意の組み合わせを分離および収集するために使用され得る。
2019532696.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠心分離器と、
回転膜分離器駆動ユニットと、
前記遠心分離器および前記回転膜分離器駆動ユニットの動作を制御するように構成および／またはプログラムされた制御部とを備え、
前記遠心分離器および前記回転膜分離器駆動ユニットはケースに組み込まれている、血液分離装置。
【請求項２】
第１ポンプと第２ポンプをさらに備え、
前記制御部は、
血液を２以上の成分に分離するように前記遠心分離器を制御し、
血液が前記遠心分離器に入るようにして血液成分の１つの一部を前記遠心分離器に再循環させるように前記第１ポンプを制御し、
前記血液成分の１つの別の一部を２以上の副成分に分離するために前記血液成分のうちの前記１つの別の一部を前記回転膜分離器に搬送するように前記第２ポンプを制御するように構成および／またはプログラムされる、請求項１に記載の血液分離装置。
【請求項３】
前記遠心分離器に関連付けられ、
前記遠心分離器内の分離された血液成分を通して光を放射するように構成された光源と、
前記光源によって放射された光の少なくとも一部を受光し、前記遠心分離器内の２つの分離された血液成分の間の界面の位置を決定するために前記制御部と協働するように構成された光検出器とを含む界面監視システムをさらに備え、
前記光検出器は、前記抗原によって放射された光の方向に対して全体的に直行して方向に進む光を受光するように配置され配向される、請求項１または請求項２に記載の血液分離装置。
【請求項４】
遠心分離室と、前記遠心分離室と流体連通している回転膜分離器とを備える血液分離装置と組み合わせて使用するための流体流回路。
【請求項５】
前記遠心分離室および／または前記回転膜分離器によって血液から分離された少なくとも１つの血液成分の少なくとも一部を受け取り、前記少なくとも１つの血液成分の前記少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために前記少なくとも１つの血液成分の前記少なくとも一部を前記遠心分離室に供給するように構成された再処理容器をさらに備える、請求項４に記載の流体流回路。 
【請求項６】
前記遠心分離室は、
回転軸を中心に延在し、間に全体的に環状の溝を規定するように離間している低ｇ側壁部と高ｇ側壁部とを含む本体と、
前記溝と関連付けられた入口と少なくとも１つの出口とを規定する複数の半径方向内壁と、
前記側壁部の１つによって規定され、前記溝内の分離された流体成分間の界面を表示するために前記溝の少なくとも一部にわたって延在する傾斜路とを備え、
前記傾斜路の少なくとも一部と、前記傾斜路と角度ともって整列された前記側壁の他方の少なくとも一部は、光透過性材料で形成されている、請求項４または請求項５に記載の流体流回路。
【請求項７】
流体流回路を通して血液を搬送することと、
遠心分離器を使用して、前記流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することと、
回転膜分離器駆動ユニットを使用して、前記分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２以上の副成分にさらに分離することとを含む、血液分離方法。
【請求項８】
前記遠心分離器を使用して、前記流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、血液を赤血球と多血小板血漿とに分離することを含み、
前記回転膜分離器駆動ユニットを使用して、前記分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離することは、前記多血小板血漿を血漿と血小板濃縮物に分離することを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記遠心分離器を使用して、前記流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、前記血液と前記分離された血液成分のうちの１つの再循環された部分との組合せを前記遠心分離器内に搬送することを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記遠心分離器を使用して、前記流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、前記遠心分離器を使用して、赤血球を前記血液の少なくとも一部から分離し収集することを含み、
回転膜分離器駆動ユニットを使用して、前記分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２以上の副成分にさらに分離することは、前記回転膜分離器駆動ユニットを使用して、多血小板血漿から血漿と血小板濃縮物を分離し収集することを含む、請求項７から請求項９までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
白血球除去フィルタを通して添加剤溶液を搬送し、
分離された赤血球と前記添加剤溶液とを混合し、
前記赤血球と前記添加剤溶液との前記混合物を前記白血球除去フィルタを通して搬送することをさらに含む、請求項７から請求項１０までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記遠心分離器を使用して、前記流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、前記遠心分離器を使用して、前記血液の前記少なくとも一部から赤血球を分離し、前記分離された赤血球の少なくとも一部を容器に搬送することを含み、
前記回転膜分離器駆動ユニットを使用して、前記分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離することは、
前記回転膜分離器駆動ユニットを用いて結晶と血小板濃縮物を多血小板血漿から分離することと、
前記分離された血小板濃縮物の少なくとも一部を収集することと、
前記分離された血漿の少なくとも一部を前記分離された赤血球とともに前記容器に搬送することとを含む、請求項７から請求項９までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記遠心分離器を使用して、前記流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、同時に、分離された赤血球を前記流体流回路の外に搬送することを含み、
前記回転膜分離器駆動ユニットを使用して、前記分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離することは、同時に、血小板濃縮物を収集し前記流体流回路の外に血漿を搬送することを含む、請求項７から請求項９までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記遠心分離器を使用して、前記流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、同時に、分離された赤血球を流体流回路の外に搬送することを含み、
前記回転膜分離器駆動ユニットを使用して、前記分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離することは、同時に、血小板濃縮物と血漿を収集することを含む、請求項７から請求項９までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記分離された血液成分のうちの１つの前記少なくとも一部を前記遠心分離器から前記回転膜分離器駆動ユニットに搬送することと、
前記分離された血液成分のうちの１つの前記少なくとも一部の中の血小板の濃度を光学的に検出することと、
前記分離された血液成分のうちの１つの前記少なくとも一部の中の血小板の濃度に少なくとも部分的に基づく体積流量で前記回転膜分離器駆動ユニットから血小板濃縮物を搬送することとをさらに含む、請求項７から請求項１４までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記回転膜分離器駆動ユニットを使用して、前記分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離することは、同時に、前記流体流回路内の前記血液の前記少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するように前記遠心分離器を操作することと、前記分離された血液成分のうちの１つの前記少なくとも一部を２以上の副成分にさらに分離するために前記回転膜分離器駆動ユニットを操作することとを含む、請求項７から請求項１５までのいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本出願は、ここに参照として組み込まれる２０１６年９月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／３９５，５３６号、および、２０１７年１月１８日に出願された米国仮特許出願第６２／４４７，４７８号の利益および優先権を主張する。
【０００２】
［技術分野］
本主題は、血液、血液成分、または細胞材料の他の懸濁液を処理および収集するためのシステムおよび方法に関する。より具体的には、本主題は、遠心分離および回転膜分離技術の両方を用いる血液分離システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
現在、様々な血液処理システムが、全血の代わりに特定の血液成分を血液源から収集することを可能にしている。典型的には、そのようなシステムでは、全血が血液供給源から引き出され、特定の血液成分または構成成分が分離され、除去され、そして集められ、そして残りの血液構成成分が血液供給源に戻される。血液源がヒトドナーである場合、特定の成分のみを除去することは、ドナーの体が献血前のレベルに戻るのに必要な時間が潜在的に少なくなり、全血を採取する場合よりも頻繁に献血を行うことができるので有利である。これは、移送および／または治療的処置のために利用可能にされる血漿および血小板のような血液成分の全体的な供給を増加させる。
【０００４】
一手法によれば、全血を遠心分離によってその構成成分に分離することができる。これは、全血が血液供給源から引き出された後、そしてそれが血液供給源に戻される前に、遠心分離器を通過することを必要とする。汚染および起こり得る感染（血液供給源がヒトのドナーまたは患者である場合）を減らすために、遠心分離プロセスの間、血液は好ましくは密封された滅菌流体流回路内で処理される。オペレータは、処理前に遠心分離器に新しい滅菌済み使い捨て流回路を取り付け、後にそれを取り外して廃棄する。典型的な使い捨て流回路は密封されて無菌であり、分離室を回転させ流体回路を通る流れを制御するハードウェア（遠心分離器、駆動システム、ポンプ、バルブアクチュエータ、プログラム可能な制御部など）を含む耐久性のある再使用可能なアセンブリに協働して取り付けられる分離室部分を含む。分離室は、全体的に剛性の材料（例えば成形プラスチック）から形成されてもよく、その場合、室自体は、血液が２つ以上の成分に分離される流路または溝を規定し、または、より可撓性の材料（例えばベルトまたはアニュラス）から形成されてもよく、これは室を支持し、血液がそこを通って流れるときに室の形状を規定するためのシステムハードウェアに依存する。
【０００５】
使い捨て回路が遠心分離器に装填された状態で（または装填直前または装填中に）、通常、オペレータは、たとえばタッチスクリーンまたは他のユーザインタフェースシステムによって、システムによって実行される特定の処理プロトコル（たとえば、 血小板が全血から分離されて収集される手順）および他のパラメータ（例えば、ドナーの重量、収集される分離された血液成分の所望の体積など）を入力する。システムがプログラムされると、オペレータはドナーを瀉血し、システムはオペレータの監督の下で処置を実行する。
【０００６】
遠心分離器は処理中に使い捨て流回路の分離室を回転させ、赤血球のような分離室内の全血のより重い（より大きな比重）成分を回転中心から外側に向かって半径方向外向きに、分離室の外側すなわち「高Ｇ」壁に向かって、移動させる。血漿のようなより軽い（低比重）成分は、分離室の内壁すなわち「低Ｇ」壁に向かって移動する。分離室内のより重い成分とより軽い成分との間に形成される境界は、一般に界面と呼ばれる。流回路内に適切に配置されたチャネリング構造および出口ポートを設けることによって、これらの成分の様々なものを全血から選択的に除去することができる。例えば、１つの血液分離手順では、血漿が細胞性血液成分から分離されて収集され、細胞性血液成分および置換流体が血液供給源に戻される。あるいは、赤血球を分離室から採取し、残りの血液成分をドナーに戻すことができる。血小板採取、赤血球交換、血漿交換などを含むがこれらに限定されない他の方法も可能である。
【０００７】
多くの血液分離システムおよび手順は遠心分離原理を採用しているが、血漿交換（すなわち全血からの血漿の分離）に使用されている、膜の使用に基づく他の種類の装置がある。より具体的には、このタイプの装置は、相対的に回転する表面を使用し、その少なくとも１つは多孔質膜を担持するする。典型的には、この装置は、外側静止ハウジングと、多孔質膜で覆われた内側回転ローターとを使用する。
【０００８】
よく知られている血漿交換装置には、ドイツ国バッド・ホムブルグのフレセニウス  カビ  アーゲーの関連会社であるイリノイ州レイク・ズーリックのフェンウィール、インコーポレイテッドによって販売されているオートフェレーシス−Ｃ（Ａｕｔｏｐｈｅｒｅｓｉｓ−Ｃ）（登録商標）およびオーロラ（Ａｕｒｏｒａ）分離器が含まれる。例示的な回転膜分離器の詳細な説明は、ここで参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５，１９４，１４５号に見出すことができる。この特許は、静止シェル内に配置された内部収集システムを有する膜被覆スピナを記載している。血液はスピナとシェルとの間の環状空間または隙間に供給される。血液はシェルの長手方向軸に沿って出口領域に向かって移動し、血漿は膜を通過してシェルから出て収集バッグに入る。残りの血液成分、主に赤血球、血小板、および白血球は、スピナとシェルの間の出口領域に移動してから、典型的にはドナーに戻される。
【０００９】
回転膜分離器は、主として回転膜とシェルとの間の隙間に誘起される独特の流れパターン（「テイラー渦」）に起因して、優れた血漿濾過速度をもたらすことが見出されている。テイラー渦は、血球が膜に付着したり、膜を汚したり詰まらせたりするのを防ぐのに役立つ。
【００１０】
両タイプの分離器はそれらの利点を有するので、遠心分離および回転膜分離の両方の利点を利用することができる一体型システムを提供することが有利であろう。
【発明の概要】
【００１１】
以下に記載および／または特許請求の範囲に記載の装置、システム、および方法において別々にまたは一緒に具体化することができる本主題のいくつかの局面がある。これらの局面は、単独で、または本明細書に記載の主題の他の局面と組み合わせて使用することができ、これらの局面を一緒にした説明は、これらの局面の別個の使用、また、そのような極んねを別個にクレームすること、また、ここに添付または後に補正される特許請求の範囲に記載される様々な組み合わせを排除することを意図するものではない。
【００１２】
１つの局面では、血液分離装置は、遠心分離器と回転膜駆動ユニットとを備える。制御部は、遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットの動作を制御するように制御部が構成および／またはプログラムされている。血液分離装置はさらにケースを含み、遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットはケース内に組み込まれている。
【００１３】
別の局面では、血液分離装置と組み合わせて使用するための流体流回路は、遠心分離システムと、遠心分離室と流体連通する回転膜分離器とを備える。
【００１４】
さらに別の局面では、血液分離システムは、ケース内に組み込まれた遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットとを含む血液分離装置を備える。システムはまた、遠心分離器に装着されるように構成された遠心分離室および／または回転膜分離器駆動ユニットに装着されるように構成された回転膜分離器を有する流体流回路を含む。
【００１５】
別の局面では、血液分離方法は、遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置を提供することを含む。流体流回路が血液分離装置に取り付けられ、血液が流体流回路を通って運ばれる。流体分離回路内の血液の少なくとも一部は、遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを用いて２つ以上の血液成分に分離される。
【００１６】
さらに別の局面では、血液分離手順を制御する方法は、ポンプ、遠心分離器、および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置を提供することを含む。流体流回路が血液分離装置に取り付けられ、ポンプは流体流回路を通して血液を運ぶように制御される。遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットは、流体流回路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離するように制御される。
【００１７】
別の局面では、血液分離方法は、流体流回路を通して血液を搬送することと、遠心分離器を使用して血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離することとを含む。分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部は、回転膜分離器駆動ユニットを使用して２つ以上の副成分にさらに分離される。
【００１８】
さらに別の局面では、血液分離手順を制御する方法は、流体流回路を通して血液を運ぶようにポンプを制御することを含む。遠心分離器は、流体流回路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離するように制御され、回転膜分離器駆動ユニットは、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部をさらに２つ以上の副成分に分離するように制御される。
【００１９】
別の局面では、血液分離方法は、遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置に流体流回路を取り付けることと、流体流回路を通して血液を搬送することとを含む。赤血球は、回転膜分離器駆動ユニットを用いて流体流回路内の血液の少なくとも一部から分離され、分離された赤血球の少なくとも一部は収集される。
【００２０】
さらに別の局面では、血液分離手順を制御する方法は、流体容器を含む流体流回路を複数のポンプ、遠心分離器、および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置に取り付けることを含む。少なくとも１つのポンプは、流体流回路を介して血液を搬送するように制御され、回転膜分離器駆動ユニットは、流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離するように制御される。少なくとも１つのポンプは、分離された赤血球の少なくとも一部を流体容器に運ぶように制御される。
【００２１】
別の局面では、血液分離方法は、遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置に流体流回路を取り付けることと、流体流回路を通して血液を搬送することを含む。赤血球および血漿は、回転膜分離器駆動ユニットを用いて流体流回路内の血液の少なくとも一部から分離され、分離された赤血球および分離された血漿の少なくとも一部は収集される。
【００２２】
さらに別の局面では、血液分離手順を制御する方法は、複数の流体容器を含む流体流回路を、複数のポンプ、遠心分離器、および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置に取り付けることを含む。少なくとも１つのポンプは、流体流回路を介して血液を搬送するように制御され、回転膜分離器駆動ユニットは、少なくとも１つの流体流路において、赤血球および血漿を流体流回路内の血液の少なくとも一部から分離するように制御される。分離された赤血球および分離された血漿の少なくとも一部は流体容器に運ばれる。
【００２３】
別の局面では、血液分離方法は、遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置に流体流回路を取り付けることと、流体流回路を通して血液を搬送することとを含む。血漿は、回転膜分離器駆動ユニットを用いて流体流回路内の血液の少なくとも一部から分離され、分離された血漿の少なくとも一部は収集される。
【００２４】
さらに別の局面では、血液分離手順を制御する方法は、流体容器を含む流体流回路を、複数のポンプ、遠心分離器、および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置に取り付けることを含む。少なくとも１つのポンプは、流体流回路を通して血液を搬送するように制御され、回転膜分離器駆動ユニットは、流体流回路内の血液の少なくとも一部から血漿を分離するように制御される。少なくとも１つのポンプは、分離された血漿の少なくとも一部を流体容器に搬送するように制御される。
【００２５】
別の局面では、血液分離方法は、流体流回路を通して血液を搬送することと、流体流回路内の血液の少なくとも一部を第１の血液成分と第２の血液成分とに分離することとを含む。第１の血液成分の少なくとも一部は容器内に搬送される。第２の血液成分の少なくとも一部はさらに第１の副成分および第２の副成分に分離され、第１の副成分の少なくとも一部は容器内に運ばれて容器内の第１の血液成分との混合物を形成する。第２の副成分の少なくとも一部は収集される。混合物の少なくとも一部は第１の血液成分および第２の血液成分に分離され、混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部はさらに第１の副成分および第２の副成分に分離される。混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部から分離された第２の副成分の少なくとも一部は収集される。
【００２６】
さらに別の局面では、血液分離手順を制御する方法は、流体流回路を通して血液を搬送するようにポンプを制御することと、流体流回路内の血液の少なくとも一部を第１の血液成分および第２血液成分に分離するために第１の分離器を制御することと、第１の血液成分の少なくとも一部を容器内に搬送することを含む。第２の分離器は、第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分にさらに分離するように制御され、第２のポンプは第１の副成分の少なくとも一部を容器に搬送して容器内で第１の血液成分と混合物を形成するように制御される。第２の副成分の少なくとも一部は収集される。第１の分離器は、混合物の少なくとも一部を第１の血液成分および第２の血液成分に分離するように制御され、第２の分離器は、混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分に分離するように制御される。混合物から分離された第２の血液成分から分離された第２の副成分の少なくとも一部は収集される。
【００２７】
別の局面では、遠心分離室は、回転軸を中心に周方向に延び、間に全体的に環状の溝を規定するように間隔をあけている低ｇ側壁部および高ｇ側壁部を含む本体を備える。複数の半径方向内壁は溝と関連する入口と少なくとも１つの出口を規定し、一方、傾斜路は側壁部の１つによって規定され溝内の分離された流体成分間の界面を表示するために溝の少なくとも一部を横切って延びる。傾斜路の少なくとも一部分と、傾斜路と角度をもって整列している他方の側壁部の少なくとも一部とは、光透過性材料から形成されている。
【００２８】
さらに別の局面では、遠心分離室に組み込むためのプリズム状反射体は、内壁と外壁と、第１の端壁と第２の端壁とを備える。プリズム状反射体は、光透過性材料で形成されている。内壁は、初期経路に沿って進行する光を受け取り、その光を第１の端壁に伝達するように構成され、第１の端壁は、光を受け取り、初期経路に対して角度をもった方向において第２の端壁に向かって方向付ける。第２の端壁は、第１の端壁からの光を受け取り、それをプリズム状反射体の外へ伝達させるように構成されている。
【００２９】
別の局面では、回転軸を有する遠心分離室の溝内の分離された流体成分間の界面の位置を検出するための界面監視システムは、光源と光検出器とを備える。光源は、回転軸に向かって初期経路に沿って遠心分離室内に、そして遠心分離室の溝を通して光を伝達するように構成される。光検出器は、光が遠心分離室を出るときに光の少なくとも一部を受け取り、遠心分離室の溝内の分離された流体成分間の界面の位置を示す信号を生成するように構成される。光検出器は、光の初期経路に略垂直な方向に進む光を受け取るように配向されている。
【００３０】
さらに別の局面では、血液分離システムは血液分離装置と流体流回路とを含む。血液分離装置は、遠心分離器と界面監視システムとを含む。流体流回路は、低ｇ側壁部と高ｇ側壁部との間に規定された溝を備える遠心分離室を含み、室は遠心分離器に取り付けられるように構成される。界面監視システムは、光源と光検出器とを含む。光源は、回転軸に向かって初期経路に沿って遠心分離室内に、そして遠心分離室の溝を通して光を伝達するように構成される。光検出器は、光が遠心分離室を出るときに光の少なくとも一部を受光するように構成され、光検出器は、光の初期経路に対して略垂直な方向に進む光を受光するように配向される。
【００３１】
別の局面では、回転軸を有する遠心分離室の溝内の分離された流体成分間の界面の位置を検出する方法は、遠心分離室の溝内の流体を少なくとも２つの流体成分に分離することを含む。光は、流体成分のうちの少なくとも１つと交差するように溝を通る初期経路に沿って向けられる。溝を出る光は、光の初期経路に対して略垂直である方向において遠心分離室の外に向けられる。遠心分離室を出る光の少なくとも一部が検出され、溝内の分離された流体成分間の境界面の位置を示す信号が生成される。
【００３２】
さらに別の局面では、流体分離手順を制御する方法は、遠心分離室の溝内に流体を搬送するようにポンプを制御することを含む。遠心分離器は、遠心分離室を回転軸の周りで回転させて溝内の流体を少なくとも２つの流体成分に分離するように制御される。光源は、少なくとも１つの流体成分と交差するように溝を通る初期経路に沿って光を向け、溝を出る光を、光の初期経路に略垂直な方向において遠心分離室の外側に向けるように制御される。光検出器は、遠心分離室を出る光の少なくとも一部を検出し、溝内の分離された流体成分間の界面の位置を示す信号を生成するように制御される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
図１は、本開示の一局面による血液分離システムの構成要素を備える例示的な血液分離装置の斜視図である。
図２〜図１１は、本開示の一局面による血液分離システムを完成させるために図１の血液分離装置に取り付けることができる例示的な使い捨て流体流回路の概略図である。
図１２は、流体流回路の遠心分離室がその中に取り付けられた、図１の血液分離装置の例示的な遠心分離器の斜視図である。
図１２Ａは、界面監視システムの光源を示すためにその選択された部分が破断された、図１２の遠心分離器の斜視図である。
図１２Ｂは、光源が界面監視システムの光検出器に光線を伝達するように動作する、図１２の遠心分離器の斜視図である。
図１２Ｃは、図１２の遠心分離器の斜視図であり、界面監視システムの光源および光検出器を示すためにその選択された部分が破断されている。
図１３は、図１に示す血液分離装置と関連して様々な異なる血液処理手順を実行するようにプログラムすることができる流体流回路の例示的なカセットの平面図である。
図１４は、流体流回路の例示的な回転膜分離器の斜視図である。
図１５は、図１４の回転膜分離器および回転膜分離器駆動ユニットの一部の斜視図であり、両者の部分は図示される目的のために切り取られている。
図１６は、流体流回路の例示的遠心分離室の斜視図である。
図１６Ａは、図１６の遠心分離室の正面図である。
図１６Ｂは、図１６の遠心分離室を通る流体流路の底面斜視図である。
図１７は、流体流回路の遠心分離室の別の実施形態の斜視図である。
図１７Ａは、図１７の遠心分離室の正面図である。
図１７Ｂは、図１７の遠心分離室を通る流体流路の上面斜視図である。
図１８は、流体流回路の遠心分離室の第３の実施形態の斜視図である。
図１８Ａは、図１８の遠心分離室の正面図である。
図１９は、図１６〜図１８Ａの遠心分離室のうちのいずれかの溝の一部の拡大斜視図であり、分離された血液成分間の界面は、溝内に規定された傾斜路上の所望の位置に配置されている。
図２０は、界面が傾斜路上の望ましくない高い位置にある、図１９の溝および傾斜路の拡大斜視図である。
図２１は、界面が傾斜路上の望ましくない低い位置にある、図１９の溝および傾斜路の拡大斜視図である。
図２２は、図１６〜１８Ａの遠心分離室のいずれかと組み合わせて使用されるプリズム状反射体の斜視図である。
図２２Ａは、それを透過する光を示す、図２２のプリズム状反射体の斜視図である。
図２３〜２３Ｃは、較正段階中に光源からの光の経路を通過する遠心分離室の傾斜路およびプリズム状反射体の概略図である。
図２４〜図２４Ｃは、それぞれ図２３〜図２３Ｃに示す状態の間に光検出器によって送信される電圧出力または信号の概略図である。
図２５は、光源からの小径の光ビームと整列するように回転している傾斜路の概略図である。
図２５Ａは、光源からの大径の光ビームと整列するように回転している傾斜路の概略図である。
図２６は、図２５に示す状態の間に光検出器によって送信される電圧出力または信号の概略図である。
図２６Ａは、図２５Ａに示す状態の間に光検出器によって送信される電圧出力または信号の概略図である。
図２７〜２７Ｃは、分離手順の間に光源からの光路を通過する傾斜路およびプリズム状反射体の概略図である。
図２８〜図２８Ｃは、それぞれ図２７〜図２７Ｃに示す状態の間に光検出器によって送信される電圧出力または信号の概略図である。
図２９〜２９Ａは、傾斜路上の分離された血液成分と、各状態について光検出器によって生成される信号のパルス幅との概略図である。
図２９Ｃは、そのような状態に対して傾斜路上の生理食塩水および光検出器によって生成される信号のパルス幅の概略図である。
図３０は、目標界面位置と比較した、傾斜路上の分離された血液成分間の界面の位置の概略図である。
図３１は、傾斜路上の分離された血液成分間の界面を現在位置から目標界面位置へ移動させるための制御プロトコルを図示するチャートである。
図３２と図３３は、図１の血液分離装置に取り付けられた図２の流体流回路の概略図であり、血液から赤血球を分離および収集することに関連して異なる流体流タスクを実行するシステムを示す図である。
図３４は、図１の血液分離装置に装着された図３の流体流回路の概略図であり、血液から赤血球を分離および収集することに関連して異なる流体流タスクを実行するシステムを示す図である。
図３５〜図３８は、図１の血液分離装置に取り付けられた図４の流体流回路の概略図であり、血液からの赤血球および血漿の分離および収集に関連して異なる流体流タスクを実行するシステムを示す図である。
図３９と図４０は、図１の血液分離装置に取り付けられた図５の流体流回路の概略図であり、血液から赤血球および血漿を分離および収集することに関連して異なる流体流タスクを実行するシステムを示す図である。
図４１と図４２は、図１の血液分離装置に装着された図６の流体流回路の概略図であり、血液からの血漿の分離および収集に関連して異なる流体流タスクを実行するシステムを示す図である。
図４３は、図１の血液分離装置に装着された図７の流体流回路の概略図であり、血液からの血漿の分離および収集に関連して異なる流体流タスクを実行するシステムを示す図である。
図４４〜図４９は、図１の血液分離装置に装着された図８の流体流回路の概略図であり、血液からの血小板、血漿、および赤血球の分離および収集に関連して異なる流体流れのタスクを実行するシステムを示す図である。
図５０〜図５３は、図１の血液分離装置に装着された図９の流体流回路の概略図であり、血液からの血小板または血小板および血漿の分離および収集に関連して異なる流体流タスクを実行するシステムを示す図である。
図５４〜図５６は、図１の血液分離装置に取り付けられた図１０の流体流回路の概略図であり、血小板または血小板および血漿の血液からの分離および収集に関連して異なる流体流タスクを実行するシステムを示す。
図５７〜図６０は、図１の血液分離装置に装着された図１１の流体流回路の概略図であり、血小板または血小板および血漿のより低い処理／体外の体積の血液からの分離および収集に関連して異なる流体流タスクを実行するシステムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本明細書に開示された実施形態は、本主題の例示的な説明を提供することを目的としている。しかしながら、それらは例示的なものにすぎず排他的なものではなく、本主題は様々な形態で具現化され得る。したがって、本明細書に開示された特定の詳細は、添付の特許請求の範囲に定義されている主題を限定するものとして解釈されるべきではない。
【００３５】
図１〜６０は、本主題の様々な局面を具現化する血液または流体分離システムの構成要素を示す。本明細書ではシステムは「血液処理システム」または「血液分離システム」と称される場合があり、システムを使用して血液をその構成部分に分離することができる様々な方法の例を示すが、本開示によるシステムは、体液および非体液を含み得る様々な流体を処理するために使用することができると理解されるべきである。
【００３６】
一般的に言えば、このシステムは、耐久性のある再使用可能な血液分離装置１０（図１）と使い捨ての流体流回路１２Ａ〜１２Ｊ（本明細書ではまとめて要素１２と呼ぶことがある）の２つの主要構成要素を含む。血液分離装置１０は、回転膜分離器駆動ユニット１４（図１）、遠心分離器または遠心分離装置１６（図１２）、使い捨て流回路１２を通る流体の流れを制御する追加の構成要素、および制御部１８（図２）を含み、これは、より詳細に説明されるように、操作者によって選択された血液の処理および収集の手順を実行するための、血液分離装置１０の他の構成要素の動作を支配する。
【００３７】
Ｉ．耐久性の血液分離装置
血液分離装置１０（図１）は、長期間使用することができる耐久性のある物品として構成されている。図１の血液分離装置１０は１つの可能な構成の単なる例示であり、本開示による血液分離装置は異なる構成でもよいことが理解されるべきである。
【００３８】
図示された実施形態では、血液分離装置１０は単一のハウジングまたはケース２０内に具体化されている。図示されたケース２０は、概して水平な部分２２（視認性およびエルゴノミクスを向上させるために傾斜した、または、角度を有する面または上面を含み得る）と概して垂直な部分２４とを含む。回転膜分離器駆動ユニット１４および遠心分離器１６はケース２０の略水平部分２２に組み込まれているように示されている一方、制御部１８は略垂直部分２４に組み込まれているように示されている。回転膜分離器駆動ユニット１４、遠心分離装置１６、制御部１８、および血液分離装置１０の選択された他の構成要素の構成および動作をより詳細に説明する。
【００３９】
図示された実施形態では、略水平な部分２２は、高くて略水平な支持面（例えば、カウンター天板またはテーブル天板）上に置かれるように意図されているが、床または地面に置かれたときにケース２０が適切に配置され配向されることを可能にする支持基部をケース２０が含むこともまた本開示の範囲内である。ケース２０の略垂直部分２４を表面に固定的にまたは取り外し可能に固定することによって、ケース２０を略垂直表面（例えば壁）に取り付けることも本開示の範囲内である。
【００４０】
ケース２０は、図１の位置または構成のみをとるように構成されてもよく、または２つ以上の位置または構成の間を移動するように構成されてもよい。例えば、一実施形態では、略水平部分２２と略垂直部分２４とがヒンジまたはピボットによって接合され、それによってケース２０を、略水平部分２２と略垂直部分２４が略水平部分２２に対して約９０度に配向されている機能的または開放構成（図１）と、略垂直部分２４が略水平部分２２に近づくようにヒンジ周りで回転された輸送または閉鎖構成との間で動かすことができる。このような再構成可能な実施形態では、略垂直部分２４はケース２０の蓋であると見なすことができ、略水平部分２２は基部であると見なすことができる。ケース２０がそのように再構成可能である場合、それは、ケース２０をその閉鎖構成で解放可能にロックするためのラッチおよび／またはオペレータがケース２０をその閉鎖構成で輸送するために握ることができるハンドルを含み得る。
【００４１】
血液分離装置１０を小型の携帯用ケース２０内に具体化することは有利であり得るが、単一の場所に設置し、長期間その場所に留まるように、血液分離装置１０をより大きなケースまたは固定具内に具体化することも本発明の範囲内である。血液分離装置が固定具として提供される場合、より携帯可能な変形よりも多くの構成要素および機能性を提供され得る。
【００４２】
Ａ．回転膜分離駆動ユニット
血液分離装置１０は、流体流回路１２（図１４および図１５）の略円筒形の回転膜分離器２６を収容するためのスピナ支持体または回転膜分離器駆動ユニット１４（図１）を含む。米国特許第５，１９４，１４５号は、血液分離装置１０への組み込みに適した例示的な回転膜分離器駆動ユニットを記載しているが、回転膜分離器駆動ユニット１４は、本発明の範囲から逸脱することなく異なる構成であり得ると理解されるべきである。
【００４３】
図示された回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転膜分離器２６の下部を受けるように構成された基部２８と、回転膜分離器２６の上部を受けるための上端部キャップ３０とを有する。好ましくは、上端部キャップ３０は、回転膜分離器駆動ユニット１４によって受け取られた回転膜分離器２６を垂直に配向しそして回転膜分離器２６がその周りに回転する垂直軸を規定するために基部２８の真上に配置される。回転膜分離器駆動ユニット１４が回転膜分離器２６を垂直に配向することは有利であり得るが、回転膜分離器２６が血液分離装置１０に取り付けられたときに異なる配向をすることも本開示の範囲内である。
【００４４】
一実施形態では、回転膜分離器駆動ユニット１４の構成要素のうちの１つは他の構成要素に対して移動可能であり、それにより、異なるサイズの回転膜分離器２６を回転膜分離器駆動ユニット１４が受容することができる。例えば、上端部キャップ３０を基部２８に対して垂直に並進移動させ、複数の異なる位置に固定することができ、各固定位置は異なるサイズの回転膜分離器２６に対応する。より詳細に説明されるように、より小さな回転膜分離器２６が選択された分離手順に十分であり得る一方で、より大きな回転膜分離器２６が他の分離手順に必要または有利であり得る（特に赤血球が血漿から分離されるとき）。
【００４５】
基部２８および上端部キャップ３０の少なくとも一方は、回転膜分離器駆動ユニット１４によって規定された軸の周りで回転膜分離器２６の１つまたは複数の構成要素を回転させるように構成されている。回転膜分離器駆動ユニット１４が回転膜分離器２６の１つ以上の構成要素を回転させる機構は、本開示の範囲から逸脱することなく変化し得る。一実施形態では、回転される回転膜分離器２６の構成要素は、磁石によって作用されるように構成された少なくとも１つの要素（例えば金属材料）を含み、一方、回転膜分離器駆動ユニット１４は磁石（例えば一連の磁気コイルまたは半円弧磁石）を含む。回転膜分離器２６の前述の要素に作用する磁場を変調することによって、回転膜分離器２６の１つまたは複数の構成要素を異なる方向にかつ異なる速度で回転させることができる。他の実施形態では、回転膜分離器２６の１つまたは複数の構成要素を回転させるために異なる機構を使用することができる。
【００４６】
回転膜分離器駆動ユニット１４が回転膜分離器２６の１つまたは複数の構成要素を回転させる機構にかかわらず、回転膜分離器２６の１つまたは複数の構成要素は、好ましくは回転膜分離器２６の回転要素と静止要素（または異なる速度で回転する要素）の間に隙間内にテイラー渦を生成するのに十分な速度で回転される。回転膜分離器２６内で分離されるべき流体はこの隙間を通って流れ、そして濾過はテイラー渦の生成により劇的に改善され得る。
【００４７】
Ｂ．遠心分離器
遠心分離器１６に関しては、遠心分離器１６の他の構成要素を収容することができる遠心分離区画３２を含む（図１２）。遠心分離区画３２は、流体流回路１２の遠心分離室３６を挿入および除去するために開かれる蓋３４を含み得る。分離手順の間、遠心分離室３６が遠心分離器１６の電気駆動モータまたは回転子４０の動力の下で軸３８を中心に回転されるので、遠心分離室３６が遠心分離区画３２内に位置する状態で、蓋３４が閉じられてもよい。
【００４８】
遠心分離器１６の特定の構成および動作は、流体流回路１２の遠心分離室３６の特定の構成に依存する。一実施形態では、遠心分離器１６は、参照により本明細書に組み入れられる米国特許第８，０７５，４６８号に詳細が記載されている、ドイツのフレセニウス  カビ  アーゲー  バード  ホンブルグの関連会社であるイリノイ州レイク・ズーリックのフェンウォール、インコーポレイテッドによって製造されるＡＬＹＸシステムのものと構造および動作が類似している。より具体的には、遠心分離器１６は、遠心分離室３６とヨーク部材４４とを保持する担持体または支持体４２を含み得る。ヨーク部材４４は、遠心分離室３６と流体流回路１２のカセット４８との間に延びる流体流回路１２のウンビリクス４６と係合する（図１３）。ヨーク部材４４は、ウンビリクス４６を遠心分離室３６の周りを１オメガの回転速度で周回させる。ウンビリクス４６は、遠心分離室３６の周りを周回するときにそれ自身の軸の周りにねじれる。ヨーク部材４４と一緒に１オメガで回転するときにウンビリクス４６がその軸の周りでねじれることは、既知の設計に従って、遠心分離室３６に２オメガの回転を与える。１オメガの回転速度のヨーク部材４４と２オメガの回転速度の遠心分離室３６との相対的な回転は、ウンビリクス４６をねじれないように保ち、回転シールの必要性を回避する。
【００４９】
血液は、ウンビリクス４６によって遠心分離室３６に導入され、遠心分離室が回転するときの遠心力の結果として遠心分離室３６内で血液は（例えば、多血小板血漿などのより密度の低い成分の層と、濃厚赤血球などの密度のより高い成分の層とに）分離される。遠心分離室３６内の血液の分離を監視するために、界面監視システムの構成要素を遠心分離区画３２内に配置することができる。図１２Ａ〜図１２Ｃに示すように、界面監視システムは、光源５０と、光源５０によって放射された光の少なくとも一部を受光するように配置および配向された光検出器５２とを含み得る。好ましくは、光源５０および光検出器５２は遠心分離区画３２の静止面上に配置されるが、一方または両方が遠心分離器１６の可動構成要素（例えば１オメガの速度で回転するヨーク部材４４）に取り付けられることも本開示の範囲内である。。
【００５０】
界面監視システムの様々な構成要素の向きは、遠心分離室３６の特定の構成に少なくとも部分的に依存し、これについては本明細書でより詳細に説明する。しかし、一般に、光源５０は、遠心分離室３６内の分離された血液成分（光または光の少なくとも特定の波長を吸収することなく実質的に透過する材料によって形成されている）を通して光ビーム（例えば、レーザ光ビーム）を放射する。光の一部は光検出器５２に到達し、光検出器５２は、分離された血液成分間の界面の位置を示す信号を制御部１８に送信する。界面が誤った位置にある（それは遠心分離器１６の分離効率および／または分離された血液成分の品質に影響を及ぼし得る）と制御部１８が判断した場合、界面を適切な位置に移動させるために動作を変更するために、制御部１８は血液分離装置１０の適切な構成要素に指令を発することができる。
【００５１】
Ｃ．血液分離装置の他の構成要素
回転膜分離器駆動ユニット１４および遠心分離装置１６に加えて、血液分離装置１０は、血液処理を助けるためにコンパクトに配置された他の構成要素を含んでもよい。
【００５２】
図示された血液分離装置１０のケース２０の略水平部分２２はカセットステーション５４を含み、このカセットステーション５４は流体流回路１２のカセット４８を収容する（図１３）。一実施形態では、カセットステーション５４は、（参照により本明細書に組み込まれる）米国特許第５，８６８，６９６号のカセットステーションと同様に構成されているが、追加の構成要素および機能を含むのに適する。図示されたカセットステーション５４は複数のクランプまたはバルブＶ１〜Ｖ９（図１）を含み、これらは複数の位置の間（例えば、収縮位置または下降位置と作動位置または上昇位置との間）で移動して、流体流回路１２のカセット４８の対応する弁ステーションＣ１〜Ｃ９（図２〜１１および１３）と選択的に接触または相互作用する。流体流回路１２の構成に応じて、そのカセット４８は、カセットステーション５４の各バルブＶ１〜Ｖ９に対してバルブステーションＣ１〜Ｃ９を含まなくてもよく、その場合、後述のように、分離手順において全てのバルブＶ１〜Ｖ９よりも少ない数が使用される。
【００５３】
作動位置では、バルブＶ１〜Ｖ９が関連するバルブステーションＣ１〜Ｃ９と係合して（例えば、バルブステーションＣ１〜Ｃ９に関連する１つまたは複数のポートを閉じることによって、それによってポートを通過する流体の流れを防ぐことによって）そのバルブステーションＣ１〜Ｃ９を通る流体の流れを防ぐ。格納位置では、バルブＶ１〜Ｖ９は関連するバルブステーションＣ１〜Ｃ９から外され（または作動位置にあるときよりも弱い力で関連するバルブステーションＣ１〜Ｃ９に接触する）、そのバルブステーションＣ１〜Ｃ９を通る流体の流れを可能にする（例えば、バルブステーションＣ１〜Ｃ９に関連する１つまたは複数のポートを開くことによって、それによってその１つまたは複数のポートを通る流体の流れを可能にする）。追加のクランプまたはバルブＶ１０およびＶ１１をカセットステーション５２の外側に配置して、流体流回路１２の部分またはバルブステーションＣ１０およびＣ１１（ある長さの管でもよい）と相互作用して、そこを通る流体の流れを選択的に許可および防止する。カセットステーション５４およびカセット４８のバルブＶ１〜Ｖ９ならびに対応するバルブステーションＣ１〜Ｃ９は、カセットステーション５４から離間しているバルブＶ１０およびＶ１１ならびにバルブステーションＣ１０およびＣ１１とは異なるように構成され、そして異なるように動作し得る。
【００５４】
カセットステーション５４には、カセット４８のセンサステーションＳ１〜Ｓ４と相互作用して流体流回路１２の様々な位置における圧力を監視する圧力センサＡ１〜Ａ４などの追加の構成要素を設けることができる。例えば、血液供給源がヒトドナーである場合、１つまたは複数の圧力センサＡ１〜Ａ４は、採血および返血中のドナーの静脈の圧力を監視するように構成されてもよい。他の圧力センサＡ１〜Ａ４は、回転膜分離器２６および遠心分離室３６の圧力を監視することができる。制御部１８は、流体流回路１２内の圧力を示す信号を圧力センサＡ１〜Ａ４から受信することができ、信号が低圧または高圧状態を示す場合、制御部１８は、オペレータにその状態を警告するために、および／または、またはオペレータの介入なしに圧力を許容レベルにすることを試みるために、警報またはエラー状態を開始することができる。
【００５５】
血液分離装置１０はまた、流体を流体流回路１２に流すための複数のポンプＰ１〜Ｐ６を含み得る。ポンプＰ１〜Ｐ６は、互いに異なるようにまたは同様に構成することができ、および／または、互いに同じようにまたは異なるように機能することができる。図示された実施形態では、ポンプＰ１〜Ｐ６は蠕動ポンプとして構成されており、これは概して米国特許第５，８６８，６９６号に記載されているように構成することができる。各ポンプＰ１〜Ｐ６は、カセット４８の側面から延びる異なる管ループＴ１〜Ｔ６（図１３）と係合し、より詳細に説明されるように、制御部１８の指令の下で選択的に作動させて流体を流体流回路１２の一部を通して流すことができる。一実施形態では、カセットステーション５４の全部または一部は、関連するポンプＰ１〜Ｐ６への管ループＴ１〜Ｔ６の自動装填を可能にするために、ケース２０の内外への並進運動が可能であり得る。
【００５６】
図示される血液分離装置１０はまた、回転膜分離器駆動ユニット１４内に取り付けられた回転膜分離器２６に流入する流体の１つまたは複数の特性を決定するためのスピナ入口センサＭ１を含む。回転膜分離器２６に流入する流体が全血（抗凝固処理全血を含み得る）である場合、スピナ入口センサＭ１は、回転膜分離器２６に流入する血液のヘマトクリット値を決定するように構成されてもよい。回転膜分離器２６に流入する流体が多血小板血漿である場合、スピナ入口センサＭ１は、回転膜分離器２６に流入する多血小板血漿の血小板濃度を決定するように構成されてもよい。スピナ入口センサＭ１は、流体が流体流回路１２の管を通って流れるときに流体を光学的に監視することによって、または任意の他の適切な手法によって、流体の１つまたは複数の特性を検出することができる。制御部１８は、回転膜分離器２６に流入する流体の１つまたは複数の特性を示す信号をスピナ入口センサＭ１から受信し、その特性に基づいて分離手順を最適化するために信号を使用することができる。１つまたは複数の特性が許容範囲外である場合、制御部１８は警報またはエラー状態を開始してその状態をオペレータに警告することができる。ヘマトクリットおよび／または血小板濃度を監視するための適切な装置および方法は、米国特許第６，４１９，８２２号（参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているが、回転膜分離器２６に流入する流体のヘマトクリットおよび／または血小板濃度を監視するために異なるアプローチも用いられ得ることを理解されたい。
【００５７】
図示される血液分離装置１０は、分離した血液成分を回転膜分離器２６から流出させる流体流回路１２の管を収容するスピナ出口センサＭ２をさらに含む。スピナ出口センサＭ２は、流体を監視して流体の１つまたは複数の特性を決定し、それが管を通って流れるときに流体を光学的に監視することによって、または任意の他の適切な手法によってもそうすることができる。一実施形態では、分離された血漿が管を通って流れ、その場合、スピナ出口センサＭ２は、血漿中の細胞性血液成分の量および／または血漿が溶血性および／または脂肪血性であるかどうかを決定するように構成され得る。これは、米国特許第８，５５６，７９３号（参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているタイプの光学モニタを使用して、または他の任意の適切な装置および／または方法によって行うことができる。
【００５８】
図示される血液分離装置１０はまた、流体をレシピエントに流す流体流回路１２の管を収容する空気検出器Ｍ３（例えば超音波気泡検出器）を含む。人間のレシピエント（例えば、血液源として働くのと同じ人間）であろうと、人間以外のレシピエント（例えば、貯蔵バッグまたは容器）であろうと、空気がレシピエントに到達しないようにすることが有利であり得、空気検出器Ｍ３は、管内の空気の有無を示す信号を制御部１８に送信することができる。信号が管内に空気が存在することを示している場合、制御部１８は、状態をオペレータに警告するために、および／または、空気がレシピエントに到達するのを防ぐために（例えば、管を通る流体の流れを逆にすることによって、または、排気孔の位置を転換することによって）対処するために警報またはエラー状態を開始し得る。
【００５９】
ケース１８の略垂直部分２４は、それぞれが流体流回路１２の１つ以上の流体容器Ｆ１〜Ｆ１２を支持することができる複数の重量計Ｗ１〜Ｗ６を含むことができる（６つが示されているがより多くまたはより少なく設けられてもよい）（図２〜図１１）。容器Ｆ１〜Ｆ１２は、処理中に分離された血液成分または静脈内流体もしくは添加剤流体を受け取る。各重量計Ｗ１〜Ｗ６は、処理の過程における重量の変化を追跡するために、関連する容器Ｆ１〜Ｆ１２内の流体の重量を示す信号を制御部１８に送信する。これにより、制御部１８は、流体処理量および流量を導出するために増分重量変化を処理し、続いて導出された処理量に少なくとも部分的に基づいて処理事象を制御するための信号を生成することができる。例えば、制御部１８は、流体流回路１２内の漏れおよび閉塞を診断し、オペレータに警告することができる。
【００６０】
図示されるケース２０はまた、流体流回路１２の様々な構成要素または他の適切なサイズおよび構成の物体を支持することができる複数のフックまたは支持体Ｈ１およびＨ２を備えている。
【００６１】
Ｄ．制御部
本開示の一局面によれば、血液分離装置１０は、血液分離装置１０の動作を制御するように適切に構成および／またはプログラムされた制御部１８を含む。一実施形態では、制御部１８は、主処理装置（ＭＰＵ）を含み、これは、例えば、インテル  コーポレイション製のＰｅｎｔｉｕｍ（商標）タイプのマイクロプロセッサを含むことができるが、他のタイプの従来のマイクロプロセッサを使用することもできる。一実施形態では、制御部１８は、オペレータインターフェースステーション（例えば、タッチスクリーン）に隣接するかまたはその中に組み込まれた、ケース２０の略垂直部２４の内側に取り付けられることができる。他の実施形態では、制御部１８およびオペレータインターフェースステーションは、略水平部分２２と関連付けられてもよく、または（物理的に、ケーブルなどによって、または無線で）血液分離装置１０に接続される別個の装置に組み込まれてもよい。
【００６２】
制御部１８は、少なくとも１つの血液処理アプリケーションを実行するように構成および／またはプログラムされているが、より有利には、様々な異なる血液処理アプリケーションを実行するように構成および／またはプログラムされている。例えば、制御部１８は、二単位の赤血球収集手順、血漿収集手順、血漿／赤血球収集手順、赤血球／血小板／血漿収集手順、血小板収集手順、血小板／血漿収集手順のうちの１つ以上を実行するように構成および／またはプログラムされてもよい。制御部１８によって実行され得る様々な例示的な手順の詳細は、さらに詳細に説明される。本開示の範囲から逸脱することなく、追加のまたは代替の手順アプリケーションを含めることができる。
【００６３】
より具体的には、これらの血液処理アプリケーションのいずれか１つを実行する際に、制御部１８は、以下のタスクのうちの１つまたは複数を制御するように構成および／またはプログラムされる：血液を血液分離装置１０に搭載された流体流回路１２内に引き出し、流体流回路１２を通して分離のための場所（すなわち、流体流回路１２の回転膜分離器２６または遠心分離室３６の中）に血液を搬送し、血液を必要に応じて２つ以上の成分に分離し、分離された成分を、貯蔵容器、更なる分離のための第２の場所（例えば、最初の分離段階で使用されなかった回転膜分離器２６および遠心分離室３６のいずれかへ）、または、レシピエント（これはもと血液が引き出されたドナーであり得る）へ搬送する。
【００６４】
これは、回転膜分離器駆動ユニット１４および／または遠心分離器１６に特定の回転速度で作動するように指示すること、およびポンプＰ１〜Ｐ６に流体流回路１２の一部を通して流体を特定の流量で搬送するように指示することを含み得る。したがって、本明細書では、血液分離装置１０の特定の構成要素（例えば、回転膜分離器駆動ユニット１４または遠心分離装置１６）が特定の機能を果たすことが説明され得るが、その構成要素はその機能を実行するために制御部１８によって制御されることを理解されるべきである。
【００６５】
後述するように、いくつかの手順は遠心分離器１６と回転膜分離器駆動ユニット１４の両方の使用を必要とし、その場合、適切にプログラムされた制御部１８が、遠心分離器１６および回転膜分離器駆動ユニット１４へのおよびそこからの流れが適切なレベルにあること、および、構成要素が流体流回路１２を通って循環する血液を処理するように適切に機能していることを確実にするために、他のものと共にこれら二つの構成要素の動作を調整するために特に重要である。
【００６６】
処置の前、最中、および後に、制御部１８は、血液分離装置１０の動作のさまざまな局面、および、流体流回路１２を通って流れるときに血液と分離された血液成分の特性を監視するために、血液分離装置１０の様々な構成要素（例えば、圧力センサＡ１〜Ａ４）からの信号を受信し得る。構成要素のうちのいずれかの操作および／または血液もしくは分離された血液成分の１つ以上の特徴が許容範囲外である場合、制御部１８は、警報またはエラー状態を開始して操作者に警告し、および／または、状態を正すための行動をとる。適切な是正措置は特定のエラー状態に依存し、オペレータの関与の有無にかかわらず実行される措置を含み得る。
【００６７】
例えば、制御部１８は、界面監視システムの光検出器５２から信号を受信する界面制御モジュールを含むことができる。制御部１８が光検出器５２から受信する信号は、遠心分離室３６内の分離された血液成分間の界面の位置を示している。界面が間違った場所にあると制御部１８が判断した場合、界面を適切な場所に移動するように血液分離装置１０の適切な構成要素に指令を発してそれらの動作を修正することができる。例えば、制御部１８は、血液を異なる速度で遠心分離室３６に流入させるように、および／または、分離した血液成分を異なる速度で遠心分離室３６から除去するように、および／または、遠心分離器１６によって遠心分離室３６を異なる速度で回転させるように、ポンプＰ１〜Ｐ６のうちの１つに指示し得る。遠心分離室３６内の界面の位置を調整する際に界面制御モジュールによって実行される特定のプロトコルは、例示的な遠心分離室３６に関してより詳細に説明される。
【００６８】
そのような制御は典型的には、血液が容器に由来するかドナーに直接由来するかにかかわらず、そして成分が貯蔵容器に向けられるかまたはドナーもしくは他の生きているレシピエントに戻されるかにかかわらず起こる。
【００６９】
提供されている場合、制御部１８に関連付けられたオペレータインターフェースステーションは、オペレータがシステムの動作に関する情報をスクリーンまたはディスプレイで（英数字フォーマットでおよび／またはグラフィック画像として）見ることを可能にする。オペレータインタフェースステーションはまた、オペレータが制御部１８によって実行されるべきアプリケーションを選択すること、ならびにシステムの特定の機能および性能基準を変更することを可能にする。タッチスクリーンとして構成されている場合、オペレータインターフェースステーションのスクリーンは、タッチ作動を介してオペレータからの入力を受け取ることができる。そうではなく、画面がタッチスクリーンではない場合、オペレータインタフェースステーションは、コンピュータマウスまたはキーボードなどの別個の入力装置を介してオペレータから入力を受け取ることができる。オペレータインターフェースステーションがタッチスクリーンとキーパッドのような別個の入力装置の両方から入力を受け取ることも本開示の範囲内である。
【００７０】
ＩＩ．使い捨て流体流回路
Ａ．概要
流体流回路またはフローセット１２（図２〜図１１）に関しては、それは無菌の１回使用の使い捨て商品であることが意図されている。与えられた血液処理および収集手順を開始する前に、オペレータは、血液分離装置１０に関連してケース２０内に流体流回路１２の様々な構成要素を装填する。制御部１８は、オペレータからの他の入力を考慮に入れて、プリセットされたプロトコルに基づいて手順を実行する。手順が完了すると、オペレータは流体流回路１２を血液分離装置１０との関連付けから外す。収集された１つまたは複数の血液成分を保持する流体流回路１２の部分（例えば、収集容器またはバッグ）は、ケース２０から取り外され、保管、輸血、またはさらなる処理のために保持される。流体流回路１２の残りの部分はケース２０から取り外されて廃棄される。
【００７１】
システムを使用して実行される分離手順に応じて適切な流体流回路を用いて、様々な異なる使い捨ての流体流回路１２Ａ〜１２Ｊを血液分離装置１０と組み合わせて使用することができる。したがって、特定の分離手順に関連して、異なる流体流回路を説明する。しかしながら、一般的に言って、流体流回路１２はカセット４８（図１３）を含み、これに流体流回路１２の他の構成要素が可撓性管によって接続されている。他の構成要素は、（血液、分離された血液構成要素、静脈内流体、または添加剤溶液を保持するための）複数の流体容器Ｆ１〜Ｆ１２、１つ以上の血液供給源アクセス装置（例えば、瀉血針または流体容器内の血液にアクセスするためのコネクタ）、および回転膜分離器２６（図１４および１５）および／または遠心分離室３６（図１６）を含み得る。
【００７２】
Ｂ．カセットと管
カセット４８（図１３）は、所与の血液処理手順に必要な全てのポンピングおよび多くの弁機能のための集中型のプログラム可能な一体型プラットフォームを提供する。一実施形態では、カセット４８は、米国特許第５，８６８，６９６号のカセットと同様に構成されているが、追加の構成要素（例えば、より多くの管ループＴ１〜Ｔ６）および機能性を含むようになっている。
【００７３】
使用時には、カセット４８は、血液分離装置１０のカセットステーション５４に取り付けられ、カセット４８の可撓性ダイヤフラムがカセットステーション５４と接触するように配置される。可撓性ダイヤフラムは、カセット４８の本体によって形成された内部空洞の列を覆う。異なる内部空洞は、センサステーションＳ１〜Ｓ４、バルブステーションＣ１〜Ｃ９、および複数の流路を規定する。可撓性ダイヤフラムとは反対側のカセット４８の側面は、他の可撓性ダイヤフラムまたは剛性カバーによって封止されてもよく、それによって外部環境からカセット４８を通る流体の流れを封止する。
【００７４】
各センサステーションＳ１〜Ｓ４はカセットステーション５４の関連する圧力センサＡ１〜Ａ４と整列し、各圧力センサＡ１〜Ａ４は関連するセンサステーションＳ１〜Ｓ４内の圧力を監視することができる。各バルブステーションＣ１〜Ｃ９は関連するバルブＶ１〜Ｖ９と整列しており、バルブステーションＣ１〜Ｃ９とカセット４８の他の内部キャビティ（例えば流路）との間の流体連通を可能にする１つまたは複数のポートを規定することができる。上述のように、各バルブＶ１〜Ｖ９は、制御部１８の指令の下で可動であり、複数の位置間（例えば、引き込み位置または下降位置と作動位置または上昇位置との間）で移動して、カセット４８のバルブステーションＣ１〜Ｃ９に選択的に接触する。作動位置では、バルブＶ１〜Ｖ９が関連するバルブステーションＣ１〜Ｃ９と係合してその１つ以上のポートを閉じてそこを通る流体の流れを防止する。引き込み位置では、バルブＶ１〜Ｖ９が関連するバルブステーションＣ１〜Ｃ９から外され（または作動位置にあるときよりも弱い力で関連するバルブステーションＣ１〜Ｃ９に接触し）、バルブステーションＣ１〜Ｃ９に関連する１つまたは複数のポートを開き、それにより、それを通る流体の流れを可能にする。
【００７５】
説明したように、複数の管ループＴ１〜Ｔ６がカセット４８の側面から延びて血液分離装置１０のポンプＰ１〜Ｐ６と相互作用する。図示される実施形態では、６つの管ループＴ１〜Ｔ６がカセット４８から延びて６つのポンプＰ１〜Ｐ６のうちの異なる１つによって受け取られるが、他の実施形態では、手順はポンプＰ１〜Ｐ６のすべての使用を必要としない。この場合、カセット４８は６つより少ない管ループを含み得る。異なるポンプＰ１〜Ｐ６は、カセット４８の管ループＴ１〜Ｔ６と相互作用して分離手順中に異なるタスクを実行することができる（詳細は後述する）が、一実施形態では、ポンプＰ１〜Ｐ６のうちの異なるポンプは、供給源ポンプ、抗凝固剤ポンプ、スピナポンプ、分離成分ポンプ、添加剤ポンプ、および置換流体ポンプとして機能するように構成され得る。説明されるように、特定の手順は、図１３の例示的なカセット４８に示されるセンサステーション、バルブステーション、および／または、管ループのうちのすべてより少ないものを必要とし、それによって異なる流体流回路１２のカセットは、本開示の範囲から逸脱することなく、（例えば、より少ないセンサステーション、バルブステーション、および／または、管ループを用いて）異なって構成されることを理解されるべきである。
【００７６】
追加の管がカセット４８の側面から延びて、種々の流体容器Ｆ１〜Ｆ１２、（提供されている場合）回転膜分離器２６、および、（提供されている場合）遠心分離室３６のような流体流回路１２の他の構成要素に接続する。様々な流体容器Ｆ１〜Ｆ１２の数および内容は、流体流回路１２が使用される手順に依存するので、それらは特定の手順に関してより詳細に説明される。流体流回路１２が遠心分離室３６を含む場合、それに接続された管（１つの入口管および２つの出口管を含む）は、分離手順中にウンビリクス４６を周回させ、遠心分離室３６を回転させるために、（上述のように）遠心分離器１６のヨーク部材４４によって係合されるウンビリクス４６（図１２）に集約され得る。
【００７７】
様々な追加の構成要素が、カセット４８から出ている管またはカセット４８の空洞のうちの１つに組み込まれてもよい。たとえば、 図２〜図１１に示されるように、手動クランプ５６は、血液供給源および／または流体レシピエントに通じる１つまたは複数のラインと関連付けられてもよく、戻りラインフィルタ５８（例えば、微小凝集体フィルタ）は流体レシピエントに通じるラインと関連付けられてもよく、フィルタ６０は１つ以上の流体容器の上流に配置して、（図２〜５，８のように）流体容器に流れ込む分離された成分（例えば赤血球または血小板）から物質（例えば白血球）を除去することができ、および／または、空気トラップ６２は、（図８〜図１１のように）遠心分離室３６の上流のライン上に配置されてもよい。
【００７８】
Ｃ．回転膜分離器
図１４および図１５を参照すると、回転膜分離器２６が示されている。より詳細に説明されるように、回転膜分離器２６は、血液供給源から得られる全血の細胞性血液成分または他の何らかの血漿含有流体（例えば多血小板血漿）から血漿を分離するために使用される。回転膜分離器２６（もし設けられていれば）は、入口ポート６４と２つの出口ポート６６および６８によって流体流回路１２の残りの部分と関連している。入口ポート６４は回転膜分離器２６の下端部または下部と関連しているように示されており、一方、出口ポート６６および６８は回転膜分離器２６の上端部または上部と関連しているが、流体が回転膜分離器２６の上端部または上部に入り、流体が回転膜分離器２６の下端部または下部から出るようにして、回転膜分離器２６を反転させることは本開示の葉にないである。
【００７９】
図示される回転膜分離器２６は、長手方向の垂直中心軸の周りに同心円状に取り付けられたほぼ円筒形のハウジング７０を含む。内部部材または回転子７２は中心軸と同心に取り付けられている。回転膜分離器駆動ユニット１４に関して上述したように、ハウジング７０および回転子７２は相対的に回転可能である。好ましい実施形態では、ハウジング７０は静止しており、回転子７２は円筒形のハウジング７０内で同心円状に回転可能な回転スピナである。このような実施形態では、ハウジング７０（または少なくともその上端および下端）は非円筒形状に形成され、一方、回転子７２は、上述したように、回転膜分離器駆動ユニット１４の磁石と相互作用してハウジング７０内で回転子７２を回転させる要素（例えば、金属材料）を含む。
【００８０】
血流経路の境界は、一般に、ハウジング７０の内面と回転子７２の外面との間の隙間７４によって規定され、これは剪断隙間と呼ばれることがある。典型的な剪断隙間７４は、約０．０２５〜０．０５０インチ（０．０６７〜０．１２７ｃｍ）とすることができ、例えばハウジング７０の軸と回転子７２の軸とが一致する場合、軸に沿って均一な寸法とすることができる。あるいは、剪断隙間７４の幅もまた軸方向に沿って変化してもよく、例えば隙間７４の幅は溶血を制限するために流れの方向に増大する。そのような隙間幅は、約０．０２５から約０．０７５インチ（０．０６から０．１９ｃｍ）の範囲であり得る。例えば、一実施形態では、ハウジング７０と回転子７２の軸は一致しており、回転子７２の外径は流れの方向において減少し、一方ハウジング７０の内径は一定のままである。他の実施形態では、ハウジング７０の内径は、外側ロータの直径が一定のままである間に増加してもよく、または両面の直径が変化してもよい。例示的な一実施形態では、隙間の幅は、隙間７４の上流端または入口端で約０．０３５インチ（０．０８８ｃｍ）、隙間７４の下流端または末端で約０．０５９インチ（０．１５ｃｍ）とすることができる。隙間幅は、直線的にまたは段階的に、あるいは望まれるような他の方法で変化することができる。いずれにしても、隙間７４の幅寸法は、所望の相対回転速度において、テイラー渦のようなテイラー・クエット流が隙間７４内に生成され、溶血が制限されるように選択されることが好ましい。
【００８１】
血漿含有流体は、入口ポート６４（図１４）によって隙間７４に供給され、入口ポート６４は、流体を回転膜分離器２６の底端部または底端部に隣接する血液流入口領域に向ける。回転膜分離器駆動ユニット１４は、ハウジング７０と回転子７２を相対的に回転させ、隙間７４内にテイラー渦を作り出す。回転子７２の外面および／またはハウジング７０の内面は、少なくとも部分的に（そしてより好ましくは実質的にまたは全体的に）円筒形の多孔質膜７６（図１５に回転子７２の外面に取り付けられているように示される）によって覆われる。したがって、用語「回転膜分離器」は、膜７６が回転する回転膜分離器２６の構成要素に取り付けられることを必ずしも必要としないが、膜７６がその中で静止要素７６に対して回転する別の要素を含む静止要素に取り付けられる装置も含み得ることを理解されるべきである。
【００８２】
膜７６は典型的には０．６５〜０．８ミクロンの公称孔径を有するが、代わりに他の孔径を使用してもよい。本明細書に記載の方法に有用な膜は、繊維メッシュ膜、キャスト膜、トラックエッチング膜、または当業者に知られている他の種類の膜であり得る。例えば、一実施形態では、膜７６は、その上にナイロン粒子が固化したポリエステルメッシュ（基材）を有することができ、それによって特定の大きさの成分のみが通過する曲がりくねった経路を作り出す。別の実施形態では、膜７６は、選択された１つまたは複数の血液成分のみを通過させることができるようにサイズを決められ構成された、例えばその中に規定された細孔または穴を有するポリカーボネートの薄い（約１５ミクロン厚）シートで形成され得る。
【００８３】
回転子７２がハウジング７０内で回転し、膜７６が回転子７２の外面に取り付けられている実施形態では、回転子７２の外面は、一連の離間した周方向溝または環状ランド８０によって分離されたリブ７８を規定するように成形することができる（図１５）。周方向溝７８によって規定された表面溝は、長手方向溝８２によって相互接続されている。回転子７２の一端または両端において、これらの溝７８は中央オリフィスまたはマニホールド８４と連通している。回転膜分離器２６内外に流体をポンプで送ることは、回転膜分離器２６の底部の入口ポート６４から上部に向かって流体が流れるときに細胞性血液成分が隙間７４内に留まる間、血漿を膜７６および溝７８を通して流す。回転子７２とハウジング７０との相対回転により、隙間７４内に特定の流れパターン（上述）が生じ、これにより、膜７６を詰まらせることなく血漿から細胞性血液成分を濾過することが可能になる。
【００８４】
回転膜分離器２６の上部では、回転軸と同心で回転子７２の中央オリフィス８４と流体連通する出口ポート６６を介して血漿が回転膜分離器２６を出て（図１５）、血漿は出口ポート６６に関連するラインに流れ込む。分離された細胞性血液成分は、ハウジング７０の上端部または上部に規定され、隙間７４に対してほぼ接線方向に向けられた出口ポート６８を介して隙間７４を出て（図１４）、細胞性血液成分は出口ポート６８に関連するラインに流れ込む。
【００８５】
上述のように、実施される特定の血液分離手順に応じて、異なるサイズの回転膜分離器２６を使用することが有利であり得る。図１４は、スピナ直径Ｄ、濾過長さＦＬ、および全長ＬＯＡを有する回転子７２を有する回転膜分離器２６を示す。例示的なより小さい回転膜分離器は、約１．１インチのスピナ直径Ｄ、約３インチの濾過長さＦＬ、および約５．０インチの全長ＬＯＡを有することができる。比較すると、例示的なより大きい回転膜分離器は、約１．６５インチのスピナ直径Ｄ、約５．５２インチの濾過長さＦＬ、および約７．７インチの全長ＬＯＡを有することができる。例示的なより小さい回転膜分離器は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５，１９４，１４５号にさらに詳細に記載されており、一方、例示的なより大きい回転膜分離器は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１５／０２１８５１７号にさらに詳細に記載されている。
【００８６】
Ｄ．遠心分離室
血小板および／または白血球が分離および収集されるべきである場合、流体流回路１２は遠心分離室３６を備えることができる。例示的な遠心分離室３６が図１６および１６Ａに示され、一方、図１６Ｂは、遠心分離室３６によって規定される流体流路を図示する。図示される実施形態では、遠心分離室３６の本体は、可塑化されていない医療用グレードのアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）などの剛性の生体適合性プラスチック材料から所望の形状および構成に（例えば射出成形によって）予め形成される。血液分離過程に影響を与えるすべての輪郭、ポート、溝、および壁は、単一の射出成形操作で実行される。あるいは、遠心分離室３６は、カップ形状のサブアセンブリまたは２つの対称的な半分体を入れ子にすることによって、別々の成形部品によって形成することができる。
【００８７】
遠心分離室３６の下側は、流体流回路１２のウンビリクス４６の端部を受容するのに適した成形された容器８６を含む（図１２）。適切な容器８６、および遠心分離室３６に流体を送り、そこから流体を除去するためにウンビリクス４６が容器８６と協働し得る方法は、米国特許第８，０７５，４６８号にさらに詳細に記載されている。
【００８８】
図示される遠心分離室３６は、半径方向に間隔を置いて配置された内側（低ｇ）側壁部８８および外側（高ｇ）側壁部９０、底部または第１の端壁部９２、およびカバーまたは第２の端壁部９３を有する。カバー９３は、遠心分離室３６の本体に容易に溶接または他の方法で固定することができる単純な平坦部分を含む。分離プロセスに影響を与える全ての特徴が１つの射出成形部品に組み込まれているので、カバー９３と遠心分離室３６の本体との間の許容差は遠心分離室３６の分離効率に影響を及ぼさないであろう。壁部分８８および９０、底部９２、およびカバー９３は一緒になって、閉じられたほぼ環状の溝９４を規定する（図１６Ｂ）。
【００８９】
溝９４と連通する（全血）入口９６は、対向する内側半径方向壁９８と１００との間に規定される。内壁９８のうちの一方は、外側（高ｇ）壁部９０を接合し、溝９４の上流端と下流端とを分離する。内壁９８および１００は、遠心分離室３６の入口通路９６を規定し、これは、１つの流れ構成において、流体がウンビリクス４６から溝９４の上流端部へ流れることを可能にする。
【００９０】
図示された遠心分離室３６はさらに、それぞれ第１の出口１０２および第２の出口１０４を含み、これらは半径方向内壁の対向面によって規定されてもよい。第１の出口１０２および第２の出口１０４は両方とも、溝９４から半径方向内向きに延びる。第１（多血小板血漿）出口１０２は、図示される実施形態では内側壁部８８に位置する開口部から半径方向内向きに延び、第２（赤血球）出口１０４は外側壁部９０と関連する開口部から半径方向内向きに延びる。図示された第１の出口１０２は入口９６に隣接して（溝９４の上流端の近くに）配置され、第２の出口１０４は溝９４の反対側の下流端に配置されてもよい。
【００９１】
図１６に図示される遠心分離室３６は単なる例示であり、本開示の範囲から逸脱することなく遠心分離室は異なって構成されてもよいことを理解されるべきである。例えば、 図１７および図１７Ａは遠心分離室３６ａの代替実施形態を示し、図１７Ｂは遠心分離室３６ａによって規定される流体流路を示す。遠心分離室３６ａは、入口９６が溝９４に開口する位置を除いて遠心分離室３６と同様である。図１６Ａと１６Ｂにおいて最もよく表されているように、図１６の遠心分離室３６では、入口９６は、第１の端壁部９２に隣接する溝９４に開口している（出口１０２および１０４は、第２の端壁部９３に隣接する溝９４に開口している）。対照的に、図１７Ａと１７Ｂにおいて最もよく表されているように、図１７の遠心分離室３６ａの入口９６は、（出口１０２および１０４と共に）第２の端壁部９３に隣接する溝９４内に開口する。入口９６が溝９４に開口する位置は、溝９４内の流体の分離に影響を及ぼし得るので、図１６の遠心分離室３６は、特定の処置に対して、または特定の血液分離装置と組み合わせて使用するために好ましい可能性があり、一方、図１７の遠心分離室３６ａは、他の手順に対して、または他の血液分離装置と組み合わせて使用するために好ましい可能性がある。
【００９２】
図１８および図１８Ａは、流体流回路１２への組み込みに適した遠心分離室３６ｂの別の例示的実施形態を示す。遠心分離室３６ｂは、入口９６が溝９４に開口する位置を除いて、図１６および図１７の遠心分離室３６および３６ａと同様である。図１６および図１７の遠心分離室３６および３６ａの入口９６とは対照的に、図１８の遠心分離室３６ｂの入口９６は、第１および第２の端壁部９２および９３から離間した中間軸方向位置で溝９４に開口している（一方、出口１０２と１０４は第２の端壁部９３に隣接した溝に開口している）。入口９６は、第２の端壁部９３よりも第１の端壁部９２に近い位置で、第１の端壁よりも第２の端壁部９３に近い位置で、または、第１の端壁部９２と第２の端壁部９３との間に等しい間隔の位置で、溝９４に開口し得る。入口９６が溝９４内に開口する軸方向位置は、溝９４内の流体の分離に影響を及ぼす可能性があるので、入口９６が溝９４内に開口する好ましい位置（これもまた遠心分離室３６ｂと対をなす血液分離装置の性質に依存し得る）は実験的に決定され得る。
【００９３】
１．遠心分離および界面検出原理
遠心分離室３６が回転軸３８を中心に回転されるとき、溝９４に流れ込んだ血液は、光学密度の高い層ＲＢＣと光学密度の低い層ＰＲＰとに分離する（図１９〜２１）。光学的に密度の高い層ＲＢＣは、遠心力の影響下でより大きなおよび／またはより重い血液粒子が外側（高ｇ）壁部９０に向かって移動するにつれて形成される。光学的に密度の高い層ＲＢＣは、典型的には赤血球を含み（したがって、本明細書では「ＲＢＣ層」と呼ばれることがある）、遠心分離室３６が回転する速度に応じて、他の細胞成分（例えば、より大きな白血球）もまたＲＢＣ層ＲＢＣに存在し得る。
【００９４】
低光学的密度層ＰＲＰは、典型的には多血小板血漿を含む（したがって、本明細書では「ＰＲＰ層」と呼ぶ）。遠心分離室３６を回転させる速度および血液がその中に存在する時間の長さに応じて、他の成分（例えば、より小さな白血球および抗凝血剤）もＰＲＰ層ＰＲＰに存在し得る。一実施形態では、入口９６を介して溝９４内に導入された血液は、ＲＢＣ層ＲＢＣがＰＲＰ層ＰＲＰから分離するにつれて（図１６の向きで）ほぼ時計回りの方向に進む。ＲＢＣ層ＲＢＣは、上流側端部から下流側端部まで外側壁部９０に沿って溝９４の長さにわたって移動するときに時計回り方向に動き続け、そこで第２の出口１０４を介して溝９４を出る。ＲＢＣ層ＲＢＣから分離されたＰＲＰ層ＰＲＰは、方向を逆にし、内側壁部８８に沿って反時計回りに入口９６に隣接する第１の出口１０２に移動する。内側側壁部８８は、第２の出口１０４に近づくにつれて内側にテーパが付けられて、溝９４の下流端またはその近くで解放された血漿を、界面を溝９４の上流端に向かって引き戻すように強制し、下表面ヘマトクリットは、界面に定着した血小板を再懸濁する。
【００９５】
上述のように、ＲＢＣ層ＲＢＣとＰＲＰ層ＰＲＰとの間の遷移は、界面ＩＮＴと呼ばれることがある。遠心分離室３６の溝９４内の界面ＩＮＴの位置は、図１９〜２１が示すように、血液処理中に動的に移動する可能性がある。界面ＩＮＴの位置が高すぎる場合（すなわち、図２０のように内側壁部８８および第１の出口１０２に近すぎる場合）、赤血球は第１の出口１０２に流れ込む可能性があり、低密度成分（多血小板血漿）の品質に悪影響を及ぼす可能性がある。一方、界面ＩＮＴの位置が低すぎると（すなわち、図２１に示すように、内壁部８８から離れすぎていると）、システムの収集効率が損なわれる可能性がある。理想的なまたは目標とする界面ＩＮＴは実験的に決定することができ、それはいくつかの要因（例えば、遠心分離室３６の構成、遠心分離室３６が回転軸３８の周りを回転する速度）のいずれかに応じて変わり得る。
【００９６】
上述のように、血液分離装置１０は、界面ＩＮＴの位置を監視し、必要に応じて修正するための界面監視システムと界面制御モジュールを有する制御部１８とを含むことができる。一実施形態では、遠心分離室３６には、高ｇ壁部９０から溝９４の少なくとも一部を横切って角度αで延びる傾斜路１０６が形成されている（図１６および図１９〜図２１）。一実施形態では、回転軸３８に対して測定された角度αは約２５°である。図１９〜図２１は、遠心分離室３６の低ｇ側壁部８８から見たときの傾斜路１０６の向きを示している。それは可撓性分離室を記載しているが、傾斜路１０６の一般的な構造および機能は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５，６３２，８９３号を参照することによってよりよく理解することができる。傾斜路１０６は、溝９４の上流端と下流端との間の任意の数の位置に配置することができるが、一実施形態では、傾斜路１０６は、入口９６から第１の出口１０２に移動する流路および／または流体成分の経路において、流体通路内で第１の出口１０２にほぼ隣接して配置することができる。
【００９７】
傾斜路１０６は、ＲＢＣ層ＲＢＣとＰＲＰ層ＰＲＰとの間の界面ＩＮＴをより検出可能に識別可能にし、遠心分離室３６の光透過部分を通して見るためのＲＢＣ層ＲＢＣ、ＰＲＰ層ＰＲＰ、および界面ＩＮＴを表示する。そのために、傾斜路１０６および傾斜路１０６と角度をもって整列した遠心分離室３６の少なくとも一部を光透過性材料で形成することができるが、遠心分離室３６全体を同じ光透過性材料で形成することが有利であり得る。
【００９８】
図示された実施形態では、界面監視システムの光源５０は、遠心分離器区画３２の固定具または壁に固定され、図１２Ａ〜１２Ｃに示すように、遠心分離器１６の回転軸３８に向けられる光を放射するように配方される。光検出器５２が（図示される実施形態のように）光源５０に対してある角度で配置されている場合、光源５０によって放射された光Ｌは、光検出器５２に到達する前にその初期経路から方向を変えなければならない。図示された実施形態では、光Ｌは、図１２Ａおよび図１２Ｂに示すように、内側壁部８８の光透過部分と関連する反射体によって方向を変えられる。反射体は、内側壁部８８に（例えば、それに接着されることによって）固定される別個の部品であり得るか、または遠心分離室３６の本体と一体的に形成され得る。
【００９９】
一実施形態では、反射体は、光源５０によって放射された光Ｌを光検出器５２に向けるように（例えば、４５°の角度で）配向された鏡などの反射面とすることができる。別の実施形態では、反射体は、光透過性材料（例えば、透明プラスチック材料）で形成され、内壁１１０および外壁１１２と第１および第２の端壁１１４および１１６（図２２）を有するプリズム状反射体１０８（図１２Ｃ、図２２、および図２２Ａ）として提供される。内壁１１０は、遠心分離室３６の内側壁部８８に対して配置されており、光源５０からの光Ｌの初期経路に対して実質的に垂直に配向されている。これにより、光源５０からの光Ｌは、その初期経路をたどりながら、内壁１１０を介してプリズム状反射体１０８に入射することができる。光Ｌは、第１の端壁１１４に当たるまでその初期経路に沿ってプリズム状反射体１０８を通過する。第１の端壁１１４は、第１の表面１１０および第２の端壁１１６に対してある角度（例えば、約４５°の角度）で配向されており、光はプリズム状反射体プリズム１０８から出るのではなく、第１の端壁１１４を介してプリズム状反射体１０８内で光を方向づけ直される。
【０１００】
第１の端壁１１４は、光Ｌをその最初の経路に対して角度をなして（これは約９０°の角度であってもよく、回転軸３８に向かう経路から回転軸３８に略平行な経路に導く）第２の端壁１１６の方向に向ける（図２２Ａ）。プリズム状反射体１０８の第１の端壁１１４と内壁１１０および外壁１１２は、全反射によって第１の端壁１１４から第２の端壁１１６へ向け直された光Ｌを伝達するように構成されてもよい。第２の端壁１１６は、プリズム状反射体１０８を通る光Ｌの方向転換経路に対して実質的に垂直に向けられ、その結果、光Ｌは第２の端壁１１６を介して方向転換された経路に沿ってプリズム状反射体１０８を出る。一実施形態では、第２の端壁１１６は、プリズム状反射体１０８を出るときに光Ｌを拡散させるように粗面化またはテクスチャ加工または他の方法で処理または調整され、これは光Ｌが光検出器５２に達することをより確実にし得る（図１２Ｃ）。
【０１０１】
プリズム状反射体１０８は傾斜路１０６と角度をなして整列されてもよく、それにより、光源１０６からの光Ｌは、傾斜路１０６が光Ｌの経路内に回転したときにのみプリズム状反射体１０８に入る。他の全ての時間（傾斜路１０６が光Ｌの経路内にないとき）には、光Ｌはプリズム状反射体１０８に到達せず、従って光検出器５２に到達しないであろう。これは、遠心分離室３６が回転軸３８を中心に回転したときの傾斜路１０６およびプリズム状反射体１０８を示す（光源５０は固定位置にある）図２３〜図２３Ｃに示されている。図２３では、傾斜路１０６およびプリズム状反射体１０８はまだ光源５０からの光Ｌの初期経路内に回転していない。この時点では、光は光検出器５２に伝達されないので、光検出器５２の出力電圧（すなわち、光検出器５２から制御部１８に伝達される信号）は、低状態またはゼロ状態にある。（図２４）。
【０１０２】
傾斜路１０６が最初に光源５０からの光Ｌの初期経路内に回転されると（図２３Ａ）、光Ｌはプリズム状反射体１０８に到達し始め、プリズム状反射体１０８は光Ｌを光検出器５２に向ける。これにより、図２４Ａに示すように、光検出器５２の電圧出力（すなわち、光検出器５２から制御部１８に送信される信号）がゼロ以外の値または状態に増加する。
【０１０３】
較正段階の間、溝９４は、光を吸収または反射するのではなく、あるいは光Ｌがプリズム状反射体１０８に到達するのを防ぐのではなく、光Ｌを透過する流体で満たされ、傾斜路１０６およびプリズム状反射体１０８が光源５０からの光Ｌの初期経路を通って回転されるとき（図２３Ｂおよび２４Ｂ）、光検出器５２の電圧出力は概ね一定のままである。そのような較正段階は、その間に生理食塩水が流体流回路１２を通って圧送されて流体流回路１２をプライミングするプライミング段階と一致してもよく、または別個の段階を含んでもよい。較正段階は、光源５０および光検出器５２の適切な動作を保証し、遠心分離室３６に何らかの不規則性または不完全性がある場合に分離手順中に行われる読み取り値を標準化し、そして、傾斜路１０６およびプリズム状反射体１０８が光源５０と位置合わせされると光検出器５２から制御部１８に送信される信号のベースライン値を確立するのに有用である。より詳細に説明されるように、傾斜路１０６上に示される異なる流体の層は、光Ｌの異なる量がプリズム状反射体１０８に到達することを可能にするので、傾斜路１０６およびプリズム状反射体１０８が光源５０からの光Ｌの初期経路を通って回転するとき、光検出器５２の電圧出力は通常一定に保たれない。
【０１０４】
傾斜路１０６およびプリズム状反射体１０８は、最終的には光源５０との整列から外れるように回転し（図２３Ｃ）、そのとき、光Ｌはプリズム状反射体１０８に到達せず、光検出器５２の電圧出力はその低い状態またはゼロ状態（図２４Ｃ）に戻る。
【０１０５】
光検出器５２によって生成される信号の分解能を向上させるためには、光Ｌが比較的小さい直径を有することが有利であり得る。例えば、図２５は、分離された血液成分を表示する傾斜路１０６が小径の光Ｌの経路へと回転されているのを示し、図２５Ａは、傾斜路１０６が大径の光Ｌ’の経路へと回転されているのを示す。理想的には、光検出器５２の電圧出力（すなわち、それが制御部１８に送信する信号）は、傾斜路１０６およびプリズム状反射体１０８が光源５０からの光Ｌの初期経路内に回転するとすぐに、そのゼロ状態からより高い状態に瞬間的に増加する。小径の光Ｌが使用されるとき（図２５）、光Ｌの全体が傾斜路１０６およびプリズム状反射体１０８と非常に迅速に整列され、その結果、光検出器５２の電圧出力に非常に急速な変化が生じる。 （図２６）。対照的に、大きな直径の光Ｌ’が使用されるとき（図２５Ａ）、光Ｌ’全体が傾斜路１０６およびプリズム状反射体１０８と位置合わせされるのにより長い時間がかかり、結果として光検出器５２の電圧出力の変化はより遅くなる（図２６Ａ）。従って、図２６および２６Ａを比較することによって、直径の小さい光は、光検出器５２の電圧出力の理想化された瞬間的変化によりよく近似することが理解される。
【０１０６】
光Ｌの直径は、光源５０を典型的な発光ダイオードとしてではなくレーザとして提供することによってなど、比較的小さい直径を有する集束光Ｌを放射する光源５０を提供することによって減少させることができる。光Ｌの直径を効果的に減少させるために、光源５０は、遠心分離室３６内の点Ｐ（直径が数千分の１インチでもよい）に光Ｌを集束させるレンズ１１８（図１２Ｃ）を含み得る。。一実施形態では、この焦点Ｐは、界面ＩＮＴが表示される傾斜路１０６の表面のほぼ中間点（すなわち、内側壁部８８に面する傾斜路１０６の傾斜面、または、光Ｌが傾斜路１０８を出る前に通過する傾斜路１０６の最後の面）である。傾斜路１０６が光Ｌを通過して回転するとき、傾斜路１０６の円周方向の変位は約０．２５インチであり得、この場合、解像度は約０．５％であり得る。
【０１０７】
２．例示的な界面検出および訂正手順
溝９４内の血液の分離中、光源５０からの光Ｌは、傾斜路１０６が光Ｌの初期経路内に回転したときに、外側壁部９０の光透過部分と傾斜路１０６とを通過して分離した血液成分と交差する。傾斜路１０６を通過した後、光は溝９４および溝９４内の流体を続けて通過する。光Ｌの少なくとも一部（すなわち、流体によって吸収または反射されない部分）は、内側壁部８８の光透過部分に衝突して入ることによって溝９４を出る。光Ｌは、内側壁部８８を通過してプリズム状反射体１０８に入射し、プリズム状反射体１０８は、上述のように、その初期経路から光Ｌを光検出器５０に向け直す。したがって、光源からの光が光検出器に到達するように溝を通って反射し戻される前に傾斜路および流体で充填された溝を通って進む既知のシステムとは対照的に、光Ｌは、溝９４内の分離された血液成分と１回だけ交差して通過した後に光検出器５２に達する。光検出器５２に到達する前に、光検出器５２に到達する前に、光Ｌが流体が充填された溝９４を二度ではなく一度だけ通過するように要求することは、光検出器５２に到達する光Ｌの強度を増大させる傾向があり、これは界面位置の監視と訂正を改良するという点で有利であり得る。
【０１０８】
光検出器５２は制御部１８の界面制御モジュールに送信される信号を生成し、それは傾斜路１０６上の界面ＩＮＴの位置を決定することができる。一実施形態では、界面ＩＮＴの位置は、ＰＲＰ層ＰＲＰおよびＲＢＣ層ＲＢＣを介して伝達される光Ｌの量の変化に関連する。例えば、光源５０は、（レーザまたは異なる構成の光源５０からの）赤の可視光など、これは赤血球によって実質的に吸収されるが、赤血球よりも多血小板血漿によって容易に透過される光Ｌを放射するように構成されてもよい。ＰＲＰ層ＰＲＰおよびＲＢＣ層ＲＢＣはそれぞれ傾斜路１０６の特定の部分を占め、光検出器５２は、光Ｌが傾斜路１０６上のＰＲＰ層ＰＲＰまたは傾斜路１０６上のＲＢＣ層ＲＢＣのどちらを通過するかによって異なる量の光Ｌを受光する。各層が占める傾斜路１０６の割合は、溝９４内の界面ＩＮＴの位置に関係している。したがって、光検出器５２からの電圧出力または信号が比較的高い時間量（光Ｌが傾斜路１０６上のＰＲＰ層ＰＲＰのみを通過している間の時間に対応する）を測定することによって、制御部１８は、界面ＩＮＴの場所を特定し、必要に応じて、界面ＩＮＴの場所を修正するための手順を実行することができる。
【０１０９】
図２７〜２７Ｃは、光源５０からの光Ｌの初期経路内に及びそれを通って回転している傾斜路１０６の一部を示す。４つの特定の事象が示されている：傾斜路１０６が光Ｌの経路内に回転する直前（図２７）、最初に光Ｌの経路内に回転している傾斜路１０６（図２７Ａ）、傾斜路１０６上に表示された界面ＩＮＴが光Ｌの経路内に回転する直前（図２７Ｂ）、そして、界面ＩＮＴが光Ｌの経路内に回転した直後（図２７Ｃ）。図２８〜図２８Ｃは、これらの各事象の間の光検出器５２の電圧出力（それが制御部１８に送信する信号に対応する）を示す。
【０１１０】
上述したように、図２７に示すように、プリズム状反射体１０８が光源５０からの光Ｌの初期経路と整列していないとき、光検出器５２は光源５０から光Ｌを受光しない。図２８は、このときの光検出器５２の出力電圧（すなわち、光検出器５２から制御部１８に送信される信号）が低い状態またはゼロ状態にあることを示している。
【０１１１】
傾斜路１０６が光源５０から光Ｌの経路内に最初に回転されるとき（図２７Ａ）、光検出器５２は光Ｌを受光し始めることができる。光検出器５２によって受光される光Ｌの量は、光Ｌが遭遇する傾斜路１０６上の流体（すなわち、光検出器５２に向けられる前に光Ｌが横断しなければならない傾斜路１０６と内側壁部８８との間の溝９４内の流体）に依存する。上述したように、ＰＲＰ層ＰＲＰは内側壁部８８に隣接する溝９４の一定割合を占め、一方ＲＢＣ層ＲＢＣは外側壁部９０に隣接する溝９４の一定割合を占める（界面ＩＮＴは、２つの分離した血液成分層の間の移行部に位置する。）。図示された傾斜路１０６は、（図２７〜２７Ｃの向きで）その左端部で内側側壁部８８に最も近いが、その右側端部で内側側壁部８８からさらに離れている。図２７〜図２７Ｃに示すように、その左端に隣接した位置では、傾斜路１０６は内側壁部８８（すなわちＰＲＰ層ＰＲＰ）に最も近い位置にある流体のみを表示し、その右端に隣接した位置では、傾斜路１０６は外側壁部９０に最も近い位置にある流体のみを表示する。その両端の間のある点で、角度を有する傾斜路１０６は、それがＰＲＰ層ＰＲＰとＲＢＣ層ＲＢＣとの間の遷移（すなわち、界面ＩＮＴ）を表示するであろう半径方向位置にあるであろう。したがって、傾斜路１０６上の界面ＩＮＴの位置は、ＰＲＰ層ＰＲＰを表示する傾斜路１０６の幅の割合（これは、ＰＲＰ層ＰＲＰによって占有される溝９４の割合を示す）、および、ＲＢＣ層ＲＢＣを表示する傾斜路１０６の幅の割合（これは、ＲＢＣ層ＲＢＣによって占有される溝９４の割合を示す）に依存する。ＰＲＰ層ＰＲＰおよびＲＢＣ層ＲＢＣによって占有される傾斜路１０６の割合は、ＰＲＰ層ＰＲＰおよびＲＢＣ層ＲＢＣによって占有される溝９４の割合に必ずしも等しいとは限らないことが理解されるべきであるが、分離された血液成分層によって占められている傾斜路１０６の割合は、その分離された血液成分層によって占められている溝９４の割合を単に示し得る。
【０１１２】
そのような実施形態では、図２７Ａに示されるように、傾斜路１０６が光源５０からの光Ｌの経路内に回転すると、光Ｌは最初に内側壁部８８に最も近い位置にある傾斜路１０６の部分（すなわち、溝９４を最も制限する傾斜路１０６の部分）に遭遇する。上述のように、ＰＲＰ層ＰＲＰは、それがＲＢＣ層ＲＢＣから分離するときに内側壁部８８に隣接して位置し、それにより、傾斜路１０６のこの半径方向最内側部分に表示される流体（すなわち、傾斜路１０６と内側壁部８８との間において溝９４内に存在する流体）がＰＲＰ層ＰＲＰとなる。光は実質的にＰＲＰ層ＰＲＰを通って内側壁部８８へ、そして光透過性の内側壁部８８を通ってプリズム状反射体１０８へと進み、プリズム状反射体１０８は光Ｌを光検出器５２へ向け直す。これにより、図２８Ａに示すように、光検出器５２の電圧出力（すなわち、光検出器５２から制御部１８に送信される信号）がゼロ以外の値または状態に増加する。光Ｌの性質に応じて、光ＬがＰＲＰ層ＰＲＰを通過した後に光検出器５２によって受光される光Ｌの量（したがって、電圧出力の大きさ）は、上述の較正段階中に生理食塩水を通過した後に光検出器５２によって受光された光Ｌの量より大きくてもよく、より少なくてもよく、等しくてもよい。
【０１１３】
光源５０からの光Ｌの経路を通る傾斜路１０６のさらなる回転は、内側壁部８８から次第に離れる傾斜路１０６の部分に光Ｌをさらす（すなわち、光Ｌは、傾斜をが光Ｌを通って回転する時に傾斜路１０６による制限が少ない溝の部分を通って進む）。傾斜路１０６上の界面ＩＮＴが光Ｌの経路内に回転するまで（図２７Ｂに示すように）、光Ｌが通過したであろう溝９４内の唯一の流体はＰＲＰ層ＰＲＰとなり、図２７Ａおよび２７Ｂに示される条件の間に概ね均一なレベルの光が光検出器５２に到達する。したがって、光検出器５２の電圧出力は、図２８Ｂに示すように、傾斜路１０６が界面ＩＮＴに曝露される前に光Ｌの経路を通過する間中ずっと（高いレベルで）ほぼ均一となる。制御部１８は、信号のパルス幅を計算する目的で、最大信号レベルから逸脱する信号（例えば、１０％の減少）を上昇信号の一部とみなすようにプログラムおよび／または構成することができる。制御部１８は、信号のパルス幅を計算する目的で、より大きな偏差（すなわち、信号の大きさのより大きな減少）を上昇信号の終わりとして扱う。
【０１１４】
界面ＩＮＴが光源５０から光Ｌの経路内に回転された直後に、図２７Ｃに示されるように、光Ｌは溝９４内のＲＢＣ層ＲＢＣに遭遇し始めるであろう。上述のように、ＲＢＣ層ＲＢＣは、ＰＲＰ層ＰＲＰから分離するときに外側壁部９０に隣接して配置され、その結果、ＲＢＣ層ＲＢＣは、傾斜路１０６が内側壁部８８から離れて（すなわち、図２７〜図２７Ｃの向きでは傾斜路１０６の右端に向かって）大きく離間されるまで傾斜路１０６上に表示されない。ＰＲＰ層ＰＲＰ（ＲＢＣ層ＲＢＣによって吸収される光Ｌの全部または実質的に全部を含むことができる）を通過するよりもＲＢＣ層ＲＢＣを通過する光が少なくなるので、流路９４内のＰＲＰ層ＰＲＰのみを通過する間に光検出器５２に到達する光Ｌの量と比較して、光検出器５２に到達する光Ｌの量は減少する（図２７Ａおよび図２７Ｂ）。
【０１１５】
より少ない光Ｌを受光するとき、光検出器５２からの電圧出力または信号は、図２８Ｃに示されるように、光Ｌが溝９４内のＰＲＰ層ＰＲＰのみを通過したときよりも低いレベルまで減少する。光Ｌが溝９４内のＲＢＣ層ＲＢＣに遭遇すると、光検出器５２は、そのゼロ状態にほぼ等しい信号または電圧出力を生成しているか（図２８のように、光検出器５２が受信していないとき）、または、または光Ｌが溝９４内のＰＲＰ層ＰＲＰのみに遭遇する間に生成される信号または電圧出力の大きさよりもある程度小さい信号または電圧出力を生成している。制御部１８は、この低レベル信号を傾斜路１０６上（および光９４が横断する溝９４の部分内）のＲＢＣ層ＲＢＣの存在を表すものとして認識し、この低レベル信号を、光Ｌが溝９４内のＰＲＰ層ＰＲＰのみを通過する間に、光検出器５２によって生成された上昇信号の終点としての信号として処理するようにプログラムおよび／または構成することができる。
【０１１６】
したがって、光検出器５２から制御部１８への上昇信号のパルス幅（すなわち、光Ｌが溝９４内のＰＲＰ層ＰＲＰのみを横切っている時間）は、ＰＲＰ層ＰＲＰとＲＢＣ層ＲＢＣによって占められる傾斜路１０６の割合で決まる。したがって、光検出器５２から制御部１８へのより大きなパルス幅の信号は、（図２０に示される状態に対応し得る、光源５０の観点から図２９に示されるように）傾斜路１０６のより大きな部分を占めるＰＲＰ層ＰＲＰに関連付けられ、傾斜路１０６上（および溝９４内）のより薄いＲＢＣ層ＲＢＣを示すことになる。逆に、より狭いパルス幅を有する光検出器５２から制御部１８への信号は、（図２９Ａに示されるように）傾斜路１０６のより小さな部分を占めるＰＲＰ層ＰＲＰと関連し、傾斜路１０６上（および溝９４内）のより厚いＲＢＣ層ＲＢＣを示すことになる。
【０１１７】
制御部１８は、信号のパルス幅を較正段階中に生成されたパルス幅（上述し図２９Ｃに示す）と比較することができ、これは光Ｌが傾斜路１０６の幅の全体にわたって光検出器５２に送られるときのパルス幅に対応する。較正段階中に光検出器５２によって生成された信号のパルス幅は、生理食塩水較正信号と呼ばれることがある。これら２つのパルス幅を比較することは、ＰＲＰ層ＰＲＰおよびＲＢＣ層ＲＢＣによって占められている傾斜路１０６の割合を示し、これらの情報は、制御部１８が溝９４内の界面ＩＮＴの位置を決定するために使用することができる。特に、界面位置は以下のように計算することができる。
界面位置（％）＝（（生理食塩水校正パルス幅  −  現在の血漿パルス幅）／生理食塩水校正パルス幅）×１００  ［式１］
【０１１８】
２つのパルス幅の間の差は、光検出器５２が高いレベルの光Ｌを受光せずに傾斜路１０６が光の経路を通って回転する時間の長さ（すなわち、ＲＢＣ層ＲＢＣが傾斜路１０６上に存在する間に傾斜路１０６が光Ｌの経路を通って回転する時間量）に対応するので、式１はＲＢＣ層ＲＢＣによって占められる傾斜路１０６の割合を効果的に計算することが理解されるであろう。
【０１１９】
傾斜路１０６上の界面ＩＮＴの位置が決定されると、界面制御モジュールは実際の界面の位置を所望の界面の位置と比較し、それは設定値Ｓと呼ぶことができる。設定値Ｓと計算された界面位置との差は、図３０に示されるように、誤差信号Ｅと呼ばれることがある。目標とされる赤血球の割合（すなわち、実際にＲＢＣ層ＲＢＣによって占められている傾斜路１０６の割合、対、ＲＢＣ層ＲＢＣによって占められているべき傾斜路１０６の割合）に関して誤差信号Ｅをこのように表すことは単に例示的なものであり、誤差信号Ｅは他の多くの方法のうちの任意の方法で表現または計算されてもよいと理解されるべきである。
【０１２０】
制御値が目標とされる赤血球の割合に関して表されるとき、負の誤差信号Ｅは、傾斜路１０６上のＲＢＣ層ＲＢＣが大きすぎることを示す（図２０が示すように）。制御部１８の界面制御モジュールは、血液分離装置１０のポンプの作用下で多血小板血漿が第１の出口１０２を通って除去される速度を減少させることなどによって、それに応じて動作パラメータを調整するための信号を生成する。界面ＩＮＴは（図１９が示すように）誤差信号がゼロである所望の制御位置に向かって移動する。
【０１２１】
正の誤差信号は、傾斜路１０６上のＲＢＣ層ＲＢＣが小さすぎることを示す（図２１および図３０が示すように）。制御部１８の界面制御モジュールは、血液分離装置１０のポンプの作用下で多血小板血漿が第１の出口１０２を通って除去される速度を増加させることなどによって、それに応じて動作パラメータを調整するための信号を生成する。界面ＩＮＴは、誤差信号が再びゼロになる所望の制御位置（図１９）に向かって移動する。
【０１２２】
多血小板血漿が溝９４から除去される速度の正確な変化は、界面制御モジュールの制御アルゴリズムを使用して計算することができる。制御アルゴリズムは、傾斜路１０６上の界面ＩＮＴの目標位置と傾斜路１０６上の界面ＩＮＴの実際の位置との間の差を最小にするように働く比例積分微分（「ＰＩＤ」）制御システムを含む、いくつかの形態のいずれかを取り得る。ＰＩＤ制御システムは、２つの界面位置間の現在の差（「Ｐ項」）、過去の２つの界面位置間の差（「Ｉ項」）、および２つの界面位置間の将来の差の予測（「Ｄ項」）を考慮する。あるいは、制御部１８の界面制御モジュールは、Ｄ項が因子ではない比例積分（「ＰＩ」）制御モードで動作してもよく、これは、ＰＩＤ制御システムよりも優れた（すなわち、より滑らかな）界面制御を提供し得る。図３１は、溝９４からの多血小板血漿の除去速度が、界面ＩＮＴを目標界面位置または設定点Ｓに向かって移動させるためにどのように変更され得るかを図示する。界面位置の変動は、（１）界面位置を計算すること、（２）誤差信号を計算すること、（３）誤差信号を界面制御モジュールの制御アルゴリズムに入力すること、（４）制御信号を計算すること、（５）制御信号を血液分離装置１０のポンプに送信して多血小板血漿を異なる速度で溝９４から除去すること、および（６）制御ループのステップ（１）に戻ること、を含む制御ループを繰り返し実行していることを示す。図３１に示すように、設定点Ｓは手順の過程で変化し、最初に界面ＩＮＴを設定点Ｓに向かって素早く移動させ、一度設定点Ｓの近傍にあれば、次いで界面ＩＮＴの位置に対してより細かい調整を実行するように界面制御モジュールが機能する。図３１はステップ関数として変化する設定値Ｓを示すが、設定値Ｓが分離手順の過程で他の方法で変化すること、または全分離手順の間同じままであることも本開示の範囲内である。
【０１２３】
界面ＩＮＴの位置を制御するためのこのシステムは単なる例示であり、本開示の範囲から逸脱することなく、異なる構成および／または機能のシステムを採用することができることが理解されるべきである。
【０１２４】
ＩＩＩ．例示的な分離手順
本開示によるシステムおよび技術を使用して実行され得る例示的な血液分離手順がここで説明される。
【０１２５】
血液分離目的に応じて、赤血球、血小板、白血球、および（実質的に無細胞の）血漿の任意の組み合わせを分離および収集するための適切な手順がある。したがって、処理の前に、オペレータは所望のプロトコルを選択し（例えば、提供されている場合にはオペレータインタフェースステーションを使用して）、それは手順の間に血液分離装置１０の他の構成要素を制御する方法を制御部１８に知らせる。
【０１２６】
血液源がドナーである場合、オペレータはドナーの性別／身長／体重などの様々なパラメータを入力するように進んでもよい。一実施形態では、オペレータはまた、様々な血液成分についての目標収量（血小板事前計数などの血液の特徴を入力することも含む）または他の何らかの収集制御システム（たとえば処理されるべき全血の量）を入力する。
【０１２７】
流体流回路１２と一体的に形成されていない流体容器（例えば、血小板貯蔵溶液容器）がある場合、それらは（例えば、流体流回路１２の管の隔壁を貫通することによって、または、ルアー・コネクタによって）流体流回路１２に接続されてもよく、次に、血液分離装置１０（必要に応じて、重量計Ｗ１〜Ｗ６から吊り下げられている流体容器Ｆ１〜Ｆ１２を含む）に取り付けられる。流体流回路１２の完全性チェックは、様々な構成要素が適切に接続され機能していることを保証するために制御部１８によって実行されてもよい。完全性チェックが成功した後、血液供給源は流体流回路１２に接続され（例えばドナーを瀉血することにより）、そして流体流回路１２は（例えば生理食塩水バッグＦ２から血液分離装置１０のＰ１〜Ｐ６のうちの１つ以上で送り出される生理食塩水により）プライミングされ得る。
【０１２８】
流体流回路１２がプライミングされると、血液分離が始まり得る。血液分離の段階は特定の処置手順に応じて異なり、そして以下により詳細に記載されるであろう。
【０１２９】
Ａ．赤血球収集
本開示の一局面によれば、血液分離装置１０を用いて血液から赤血球を分離して収集することができる。血液源がドナーである場合、２単位の赤血球（合計約４００ｍｌ）を集めるのが一般的に安全であるが、異なる量の赤血球を採取することも本開示の範囲内である。
【０１３０】
本開示による血液分離装置１０は、単一の血液アクセス装置（例えば、血液を引き出して分離された血液成分を同じ位置に戻す単一の針）、または、２つの血液アクセス装置（例えば、供給源から血液を引き出す１本の針と、分離された血液成分を同じ供給源または異なるレシピエントに流す第２の針）を有する流体流回路１２と組み合わせて使用することができる。例示的な流体流回路１２Ａ、１２Ｂおよび手順を各構成について説明する。
【０１３１】
１．単一針流体流回路と手順
ａ．流体流回路
図２は、血液から赤血球を分離し収集するための単一の血液アクセス装置（例えば針）を有する例示的な流体流回路１２Ａの概略図である。流体流回路１２Ａは、流体流回路１２Ａの様々な構成要素を接続する、上で説明し図１３に示したタイプのカセット４８を含む。流体流回路１２の構成要素間の様々な接続が図２に示されており、これはまた、血液分離装置１０に取り付けられた流体流回路１２Ａを示している。
【０１３２】
後述するように、流体流回路１２Ａの構成要素は血液分離装置１０の構成要素の多くと相互作用するが、図２の流回路１２Ａを使用して赤血球を分離および収集するのに使用されない選択された血液分離装置１０の構成要素がある。最も注目すべきは、遠心分離器１６が使用されず、回転膜分離器駆動ユニット１４のみが使用されることである。ここに記載の手順では使用されない、血液分離装置１０の選択された弁Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ８および圧力センサＡ２もある。
【０１３３】
ｂ．引き込み段階
第１の段階（図３２）では、血液が血液供給源から流体流回路１２Ａに引き込まれる。血液供給源がドナーである場合、血液は、ラインＬ１によってカセット４８に接続されている単一の針を通して流体流回路１２Ａ内に引き込まれてもよい。ラインＬ１は、ラインＬ１を通る流体流を防ぐために最初は閉位置にあり得る手動クランプ５６を含むことがある。処理を開始するとき、オペレータは手動クランプ５６をその閉位置から開位置に動かして流体がラインＬ１を通って流れることを可能にする。本明細書では、「ライン（管路）」という用語は、カセット４８に接続されている可撓性管またはカセット４８の剛性の規定された流路であるかにかかわらず、任意の流体流の管路を指すために使用され、特に断らない限り、特定のラインは可撓性管または剛的に規定された管路に限定されない。
【０１３４】
血液は、血液分離装置１０のポンプＰ２によってラインＬ１に引き込まれ、これはドナーポンプと呼ばれることがある。上述のように、ドナーポンプＰ２は、流体流回路１２Ａのカセット４８から延びる管ループＴ２と相互作用する蠕動ポンプであり得る。抗凝固剤は、血液分離装置１０のポンプＰ１（抗凝固剤ポンプと呼ばれ得る。）の作用下でラインＬ２を介して血液（本明細書で使用される「血液」という用語は、抗凝固剤を添加してもしなくてもよい）に添加され得る。抗凝固剤ポンプＰ１は、流体流回路１２Ａの管ループＴ１と相互作用して流体容器Ｆ１（抗凝固剤バッグと呼ばれることもある）からラインＬ２を通って、ラインＬ１とＬ２の合流部を通って、抗凝固剤を引き出す蠕動ポンプであり得、ここで、抗凝固剤は流体流回路１２Ａに流入する血液と混合される。
【０１３５】
図示される実施形態では、弁Ｖ１０に関連付けられた弁ステーションＣ１０は開いており、血液がラインＬ３およびＬ４、ならびに血液分離装置１０の圧力センサＡ１に関連付けられたセンサステーションＳ１を通って流れることを可能にする。血液供給源が生体（例えばドナー）である場合、圧力センサＡ１は制御部１８と通信して血液供給源の静脈内の圧力を監視することができる。
【０１３６】
カセット４８は、ドナーポンプＰ２の下流に２つのバルブステーションＣ１およびＣ２を含み、これらは血液分離装置１０の（それぞれ）バルブＶ１およびＶ２に関連付けられている。一方のバルブＶ２は関連するバルブステーションＣ２を通る流体の流れを防ぐために閉じられ、他方のバルブＶ１は関連するバルブステーションＣ１を通る流体の流れを可能にするために開かれる。血液は、開いたバルブＶ１に関連するラインＬ５を通って接合部に流れ、そこで血液の一部はラインＬ６を通って流体容器Ｆ３（これは処理中バッグと呼ばれることがある）に導かれ、残りはラインＬ７を通って回転膜分離器２６に向けられる。ラインＬ７はポンプＰ４（これはスピナポンプと呼ぶことができる）と関連しており、それは処理中バッグＦ３の代わりに回転膜分離器２６に向けられる血液の量を制御する。特に、ドナーポンプＰ２の流量はスピナポンプＰ４の流量よりも大きく、それらの間の差は処理中バッグＦ３への血液の流量に等しい。流量は、処理中のバッグＦ３が引き込み段階の終わりに部分的または全体的に血液で満たされるように選択されてもよい。
【０１３７】
ラインＬ７を通って回転膜分離器２６に向かって流れる血液は、（回転膜分離器２６の圧力を監視する）圧力センサＡ４に関連するスピナ入口センサＭ１およびセンサステーションＳ４を通過する。スピナ入口センサＭ１は、回転膜分離器２６に入る血液のヘマトクリットを検出することができ、これは、所望の濃厚赤血球ヘマトクリットを達成するためにポンプＰ５（赤血球ポンプと呼ばれることがある）の流量を設定するために使用され得る。
【０１３８】
血液分離装置１０の回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転膜分離装置２６を操作して、細胞性血液成分（すなわち、赤血球、血小板、および白血球）から血漿を分離する。一実施形態では、回転膜分離器２６は、静止ハウジング７０と、膜７６が取り付けられた回転可能な回転子７２とを有する、より大型の回転膜分離器（上記の通り）である。このような実施形態では、回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転子７２を約２，５００〜３，０００ｒｐｍで回転させて、（上述のように）回転膜分離器２６の底部に入る血液を血漿成分と細胞成分に分離する。
【０１３９】
細胞性血液成分は、赤血球ポンプＰ５によってラインＬ８を介して回転膜分離器２６から圧送される。バルブＶ６は、関連するバルブステーションＣ６およびラインＬ９を通る流体の流れを防ぐために閉じられ、それによってラインＬ１０を通る細胞性血液成分の流れを白血球除去フィルタ６０に向ける。圧力センサＡ３は、白血球除去フィルタ６０の圧力を監視するためにカセット４８のセンサステーションＳ３と相互作用し得る。バルブステーションＣ６に関連するバルブＶ６は、ラインＬ９およびＬ１１を通って戻りバッグと呼ばれることがある流体容器Ｆ４に流体が流れることを可能にするように選択的に開かれ得る。これは、十分な赤血球が収集されたこと、およびさらなる赤血球がレシピエントに運ばれ得ることを制御部１８が決定する場合に有利であり得る。
【０１４０】
細胞性血液成分が白血球除去フィルター６０に達する前に、それらはＡｄｓｏｌのような添加剤溶液と混合されてもよい。添加剤溶液は、血液分離装置１０のポンプＰ６（添加剤ポンプと称され得る）の作用下で（開放バルブＶ９を有する）ラインＬ１２を介して（添加剤バッグと称され得る）流体容器Ｆ７から引き出され得る。添加剤ポンプＰ６は、ラインＬ１２と開放バルブステーションＣ９を通って添加剤溶液を合流部に運び、そこでラインＬ１０を通って流れる細胞性血液成分と混合される。
【０１４１】
細胞性血液成分と添加剤溶液との混合物は、ラインＬ１３および白血球除去フィルター６０を通って運ばれ、それは混合物から血小板および白血球の大部分を除去する。白血球低減された赤血球は、ラインＬ１４およびＬ１５を通ってそれぞれ流体容器Ｆ５およびＦ６（赤血球バッグと呼ばれることがある）に運ばれる。
【０１４２】
無細胞血漿は、ラインＬ１１を介して回転膜分離器２６を出て、スピナ出口センサＭ２、開放弁Ｖ７に関連する弁ステーションＣ７を通って戻りバッグＦ４に進む。スピナ出口センサＭ２は、制御部１８と協働して、血漿中の細胞性血液成分の量および／または血漿が溶血性および／または脂肪血性であるかどうかなど、血漿の１つまたは複数の特徴を決定する。
【０１４３】
ラインＬ１１に関連するポンプはなく、その代わりに、血漿が回転膜分離器２６を出る流量は、スピナポンプＰ４と赤血球ポンプＰ５の流量の間の差に等しい。一実施形態では、スピナポンプＰ４は一定の流量に設定され、赤血球ポンプＰ５は分離された細胞性血液成分に対して所望のヘマトクリットを生成する流量に設定され、それは約７５〜８５％の範囲であり得る。添加剤ポンプＰ６は、分離された細胞性血液成分が白血球除去フィルタ６０に入る前にヘマトクリットを特定のレベルに減少または希釈する流量で動作するように命令されてもよく、それは約６０〜７０％の範囲であり得る。一実施形態では、赤血球ポンプＰ５および添加剤ポンプＰ６の流量は、以下のように計算され得る。
赤血球ポンプ流量＝（スピナポンプ流量×回転膜分離器に入る血液のヘマトクリット）／分離された細胞性血液成分の目標ヘマトクリット  ［式２］
【０１４４】
添加剤ポンプ流量＝（（赤血球ポンプ流量×分離された細胞性血液成分の目標ヘマトクリット）／希釈後の目標ヘマトクリット）−赤血球ポンプ流量  ［式３］
【０１４５】
引き込み段階は、血液源から引き出された血液の量が目標量に達するか、または（処理中バッグＦ３が吊り下げられている重量計によって決定されるように）処理中バッグＦ３が特定のレベルまで満たされるまで、または他の条件が満たされるまで、続き得る。
【０１４６】
Ｃ．戻り段階
システムが戻り段階（図３３）に移行すると、抗凝固剤ポンプＰ１は抗凝固剤バッグＦ１からの抗凝固剤の引き出しを停止する。バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は閉じてラインＬ３を通る流体の流れを妨げ、そしてバルブステーションＣ１１に関連付けられるバルブＶ１１は開かれてラインＬ１６を通る流体の流れを可能にする。バルブステーションＣ２に関連するバルブＶ２もまた開いてラインＬ１７を通る流れを可能にし、一方バルブステーションＣ１に関連するバルブＶ１は閉じてラインＬ５を通る流れを防ぐ。
【０１４７】
弁がそのように配置された状態で、ドナーポンプＰ２は方向を逆にして戻りバッグＦ４の内容物（典型的には血漿、赤血球が収集されなくなった場合は細胞性血液成分を含み得る）を、流体流回路１２Ａに血液を引き込むのに使用されたのと同じ針を介してレシピエント（同じ血液原であり得る）に運ぶことを可能にする。戻り流体は、レシピエントへの途中で、ラインＬ１７、開放バルブＶ２に関連するバルブステーションＣ２、ラインＬ４およびＬ１８、圧力センサＡ１に関連するセンサステーションＳ１、戻りラインフィルター５８、空気検出器Ｍ３、開放バルブＶ１１に関連するバルブステーションＣ１１、ラインＬ１６とＬ１とを通ってポンプで圧送される。使用者の好みに応じて、生理食塩水または他の置換流体は、血液分離装置１０のポンプＰ３（生理食塩水ポンプと呼ばれることがある）によってラインＬ１９を介して生理食塩水バッグＦ２から合流部まで引き出され、そこで混合され、流体がレシピエントに運ばれる。
【０１４８】
流体がレシピエントに運ばれている間、処理中バッグＦ３内の血液は、回転膜分離器２６のための血液供給として作用する。システムが戻り段階に移行しても、スピナポンプＰ４は変化せず、処理中のバッグＦ３が空になるまで、引き込み段階について説明したのと同じ方法で分離が続く（すなわち、血液が血漿成分と細胞成分に分離され、血漿は戻りバッグＦ４に流れ、細胞性血液成分が希釈され、濾過され、そして白血球減少赤血球として収集される）。したがって、スピナポンプＰ４の下流のシステム構成要素は、システムが引き込み段階にあるのか、戻り段階にあるのかに関して「盲目」である。ここに記載される方法は、分離および収集が連続的であり、それによって、手順を完了するのに必要な時間を短縮することができるので、バッチプロセス（引き込み段階中にのみ血液を分離し、戻り段階中に分離しない）より好ましい。
【０１４９】
戻りバッグＦ４の内容物がレシピエントに運ばれるのと同時に血漿が戻りバッグＦ４に運ばれることが分かるであろう。ドナーポンプＰ２が作動する速度は、分離が継続しているとしても、戻り段階中に戻りバッグＦ４が空になることを可能にするために血漿が回転膜分離器２６を出る速度よりも大きくてもよい。戻りバッグＦ４および／または処理中バッグＦ３が空になると、目標量の赤血球がまだ収集されていない場合、システムは引き込み段階に戻ることができる。
【０１５０】
２．二重針流体流回路と手順
ａ．流体流回路
図３は、血液から赤血球を分離し収集するための一対の血液アクセス装置（例えば針）を有する例示的な流体流回路１２Ｂの概略図である。流体流回路１２Ｂは、流体流回路１２Ｂの様々な構成要素を接続する、上で説明し図１３に示したタイプのカセット４８を含む。流体流回路１２Ｂの構成要素間の様々な接続が図３に示されており、これはまた、血液分離装置１０に取り付けられた流体流回路１２Ｂを示している。
【０１５１】
後述するように、流体流回路１２Ｂの構成要素は血液分離装置１０の構成要素の多くと相互作用するが、図３の流体流回路１２Ｂを使用して赤血球を分離および収集するのに使用されない選択された血液分離装置１０の構成要素がある。最も注目すべきは、遠心分離器１６が使用されず、回転膜分離器駆動ユニット１４のみが使用されることである。ここに記載の手順では使用されない、血液分離装置１０の選択された弁Ｖ１、Ｖ３、Ｖ５、Ｖ８およびドナーポンプＰ２もある。流体流回路１２Ｂは、図３４に示す手順では、生理食塩水バッグＦ２からの生理食塩水が、手順の終わりに廃棄するために廃棄物バッグＦ８に搬送される前に、流体流回路１２Ｂを通してポンプで圧送される前処理プライミング段階中にのみ使用される流体容器Ｆ８（これは廃棄物バッグと呼ばれることがある）を含む。
【０１５２】
ｂ．手順
図２の流体流回路１２Ａに関して上述した分離手順とは対照的に、図３の流体流回路１２Ｂは、その間に血液が同時に引き出され処理され、分離された成分の少なくとも一部がレシピエントに搬送される単一の段階を可能にする（図３４）。血液は、血液源から（例えば、針を使用して）ラインＬ２０を介して流体流回路１２Ｂに引き込まれる。ラインＬ２０は、ラインＬ２０を通る流体の流れを防ぐために最初は閉位置にあり得る手動クランプ５６を含み得る。処理が開始されるとき、オペレータは手動クランプ５６をその閉位置から開位置へ動かして流体がラインＬ２０を通って流れることを可能にする。
【０１５３】
血液は、ドナーポンプＰ２（この手順では不活性である）ではなく、スピナポンプＰ４によってラインＬ２０に引き込まれる。抗凝固剤バッグＦ１からの抗凝固剤は、抗凝固剤ポンプＰ１の作用によってラインＬ２１を介して血液に添加されてもよい。バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０はラインＬ２０を通る流れを可能にするために開かれ、一方、バルブステーションＣ４に関連するバルブＶ４はラインＬ２２を通る流れを防ぐために閉じられ、それによって血液をラインＬ２３を介して回転膜分離器２６に向ける。回転膜分離器２６に到達する前に、血液は圧力センサＡ２（スピナポンプＰ４の上流にあってもよく、血液供給源が生体ドナーである場合には静脈圧を監視してもよい）に関連するセンサステーションＳ２、スピナ入口センサＭ１、および圧力センサＡ４に関連するセンサステーションＳ４を通過してもよい。スピナ入口センサＭ１は、回転膜分離器２６に入る血液のヘマトクリット（所望の濃厚赤血球ヘマトクリットを達成するために赤血球ポンプＰ５の流量を設定するために使用され得る）を検出し得、一方、圧力センサＡ４は、回転膜分離器２６の圧力を監視することができる。
【０１５４】
血液分離装置１０の回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転膜分離装置２６を操作して、細胞性血液成分（すなわち、赤血球、血小板、および白血球）から血漿を分離する。一実施形態では、回転膜分離器２６は、静止ハウジング７０と、膜７６が取り付けられた回転可能な回転子７２とを有する、より大型の回転膜分離器（上記の通り）である。このような実施形態では、回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転子７２を約２，５００〜３，０００ｒｐｍで回転させて、（上述のように）回転膜分離器２６の底部に入る血液を血漿成分と細胞成分に分離する。
【０１５５】
細胞性血液成分は、赤血球ポンプＰ５によってラインＬ２４を介して回転膜分離器２６から汲み出される。バルブステーションＣ６に関連するバルブＶ６は閉じられて、ラインＬ２５を通る流体の流れを妨げ、それによってラインＬ２４を通る細胞性血液成分の流れを白血球除去フィルタ６０に向ける。ラインＬ２４に関連するセンサステーションＳ３は、白血球除去フィルター６０の圧力を監視するために血液分離装置１０の圧力センサＡ３と相互作用することができる。バルブステーションＣ６に関連するバルブＶ６は、ラインＬ２５およびＬ２６を通ってレシピエントに流体が流れることを可能にするように選択的に開かれることができ、これは、十分な赤血球が収集されたと制御部１８が判断する場合に有利であり得る。
【０１５６】
細胞性血液成分が白血球除去フィルター６０に達する前に、それらはＡｄｓｏｌのような添加剤溶液と混合されてもよい。添加剤溶液は、添加剤ポンプＰ６の作用下でラインＬ２７を介して添加剤バッグＦ７から（バルブステーションＣ９を通る流れを可能にするためにバルブＶ９が開いた状態で）引き出され得る。添加剤ポンプＰ６は、添加剤溶液をラインＬ２７を介して合流部に運び、添加剤溶液はそこでラインＬ２４を通って流れる細胞性血液成分と混合される。
【０１５７】
細胞性血液成分と添加剤溶液との混合物はラインＬ２８を通って白血球除去フィルター６０に運ばれ、それは混合物から大多数の血小板と白血球を除去する。白血球低減された赤血球は、ラインＬ２９およびＬ３０を通って赤血球バッグＦ５およびＦ６にそれぞれ運ばれる。
【０１５８】
無細胞血漿は、ラインＬ３１を介して回転膜分離器２６を出て、スピナ出口センサＭ２、開放バルブＶ７に関連するバルブステーションＣ７を通ってラインＬ２６に進む。スピナ出口センサＭ２は、制御部１８と協働して、血漿中の細胞性血液成分の量および／または血漿が溶血性および／または脂肪血性であるかどうかなど、血漿の１つまたは複数の特性を決定する。ラインＬ３１に関連するポンプはないので、その代わりに、血漿が回転膜分離器２６を出る流量は、スピナポンプＰ４と赤血球ポンプＰ５の流量の間の差に等しい。一実施形態では、スピナポンプＰ４は一定の流量に設定され、赤血球ポンプＰ５は分離された細胞性血液成分に対して所望のヘマトクリットを生成する流量に設定され、それは約７５〜８５％の範囲であり得る。添加剤ポンプＰ６は、白血球除去フィルタ６０に入る前に、分離された細胞性血液成分のヘマトクリットを特定のレベルに減少または希釈する流量で動作するように命令されてもよく、それは約６０〜７０％の範囲であってもよい。赤血球ポンプＰ５および添加剤ポンプＰ６の流量は、上記の式２および式３を用いて決定することができる。
【０１５９】
バルブステーションＣ２に関連するバルブＶ２は閉鎖されてラインＬ３２を通る廃棄物バッグＦ８への流れを防ぎ、それによって、血漿が第２の針または血液アクセス装置を通してレシピエント（血液供給原と同じであり得る）に戻る途中で、ラインＬ２６に沿って圧力センサＡ１（流体レシピエントが生体である場合は静脈圧を監視できる）に関連するセンサステーションＳ１、戻りラインフィルタ５８、空気検出器Ｍ３、開放バルブＶ１１に関連するバルブステーションＣ１１、およびラインＬ３３を通るように血漿を方向づける。ユーザの好みに応じて、生理食塩水または別の置換流体が、生理食塩水ポンプＰ３によってラインＬ３４を介して生理食塩水バッグＦ２から合流部に引き出され、そこでレシピエントに運ばれる流体と混合されてもよい。
【０１６０】
この単一段階の手順は、目標量の赤血球が収集されるまで続けられる。
【０１６１】
Ｂ．赤血球と血漿の収集
本開示の一局面によれば、血液分離装置１０は、赤血球と血漿とを血液から分離して収集するために使用されてもよい。赤血球のみが収集される先の用途とは対照的に、目標量の血漿と共に、単一単位の赤血球のみが収集されることが一般的である。しかしながら、本開示の範囲から逸脱することなく、他の量の赤血球および血漿を分離および収集することができる。
【０１６２】
本開示による血液分離装置１０は、単一の血液アクセス装置（例えば、分離された血液成分を引き出して同じ位置に戻す単一の針）、または、２つの血液アクセス装置（例えば、供給源から血液を引き出す１本の針、および分離した血液成分を同じ供給源または異なるレシピエントに流す第２の針）を有する流体流回路１２と組み合わせて使用することができる。例示的な流体流回路１２Ｃ、１２Ｄおよび手順を各構成について説明する。
【０１６３】
１．単一針流体流回路と手順
ａ．流体流回路
図４は、赤血球および血漿を血液から分離および収集するための単一の血液アクセス装置（例えば針）を有する例示的な流体流回路１２Ｃの概略図である。流体流回路１２Ｃは、流体流回路１２Ｃの様々な構成要素を接続する、上で説明し図１３に示したタイプのカセット４８を含む。流体流回路１２Ｃの構成要素間の様々な接続が図４に示されており、これはまた、血液分離装置１０に取り付けられた流体流回路１２Ｃを示している。
【０１６４】
後述するように、流体流回路１２Ｃの構成要素は血液分離装置１０の多くの構成要素と相互作用するが、図４の流体流回路１２Ｃを使用して赤血球および血漿を分離および収集するのに使用されない血液分離装置１０の選択された構成要素がある。最も注目すべきは、遠心分離器１６を使用が使用されず、回転膜分離器駆動ユニット１４のみが使用されることである。ここに記載の手順では使用されない、血液分離装置１０の選択されたバルブＶ３およびＶ６ならびに圧力センサＡ２もある。
【０１６５】
ｂ．引き込み段階−血漿収集のみ
典型的な血漿生成物の体積を生成するのに必要とされる血液の体積は、対応する赤血球生成物の体積を生成するのに必要とされる血液の体積よりも多いので、２つの引き込み段階があり得る。一方の段階は血漿を収集するだけであり（細胞性血液成分をレシピエントに輸送している間）、そして他方の段階は血漿および赤血球を収集する。血漿のみの収集は、引き込み段階の大部分に起こり、一方、血漿および赤血球の収集は手順の終わり近くに起こる。血漿のみの引き込み段階は、収集した血漿の体積が目標の製品体積の特定の量以内になるまで続き、その後システムは血漿細胞と赤血球の両方を収集する。移行は、収集された血漿の体積が、標的赤血球生成物の体積、典型的には２００ｍｌの赤血球を得るために生成されるであろう血漿の体積の範囲内にあるときに起こる。例えば、４０％のヘマトクリットを有する血液については、２００ｍｌの赤血球を収集するために５００ｍｌの血液が処理されなければならないであろう。回転膜分離器２６を出る分離された細胞性血液成分が８０％のヘマトクリットを有すると仮定すると、５００ｍｌの血液を処理するときに２５０ｍｌの血漿が生成されるであろう。したがって、血漿のみの収集は、収集された血漿体積が標的血漿生成物体積の２５０ｍｌ以内になるまで、処置の開始から続けられるであろう。
【０１６６】
血漿のみの引き込み段階（図３５）では、血液が血液供給源から流体流回路１２Ｃに引き込まれる。血液供給源がドナーである場合、血液は、ラインＬ４０によってカセット４８に接続されている単一の針を通って流体流回路１２Ｃに引き込まれてもよい。ラインＬ４０は、ラインＬ４０を通る流体の流れを防ぐために最初は閉位置にあり得る手動クランプ５６を含み得る。処理を開始するとき、オペレータは手動クランプ５６をその閉位置から開位置に動かして流体がラインＬ４０を通って流れるのを可能にすることができる。
【０１６７】
血液は、血液分離装置１０のドナーポンプＰ２によってラインＬ４０に引き込まれる。抗凝固剤は、抗凝固剤ポンプＰ１によって抗凝固剤バッグＦ１から引き出されることができ、抗凝固剤ポンプＰ１は、抗凝固剤をラインＬ４１を通って合流部に搬送し、そこでラインＬ４０を通って流れる血液と混合されて流体回路１２Ｃに入る。
【０１６８】
図示される実施形態では、バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は開いて血液がラインＬ４２および圧力センサＡ１に関連するセンサステーションＳ１を通って流れることを可能にする。血液供給源が生体（例えばドナー）である場合、圧力センサＡ１は制御部１８と通信して血液供給源の静脈内の圧力を監視することができる。
【０１６９】
カセット４８は、ドナーポンプＰ２の下流に２つのバルブステーションＣ１およびＣ２を含み、一方のバルブステーションＣ２のバルブＶ２は閉じられ、他方のバルブステーションＣ１のバルブＶ１は開かれている。血液はドナーポンプＰ２によってラインＬ４３を通って合流部にポンプ輸送され、そこでラインＬ４４および開いたバルブＶ１に関連するバルブステーションＣ１を通って別の合流部に流れ、そこで血液の一部はラインＬ４５を通って処理中のバッグＦ３に向けられ、残りの部分はラインＬ４６を通って回転膜分離器２６に向けられる。スピナポンプＰ４はラインＬ４６と関連しており、処理中バッグＦ３の代わりに回転膜分離器２６に向けられる血液の量を制御する。特に、ドナーポンプＰ２の流量はスピナポンプＰ４の流量よりも大きく、それらの間の差は処理中バッグＦ３への血液の流量に等しい。この引き込み段階の終わりに処理中バッグＦ３が部分的にまたは全体的に血液で満たされるように流量を選択することができる。
【０１７０】
ラインＬ４６を通って回転膜分離器２６に向かって流れる血液は、スピナ入口センサＭ１および圧力センサＡ４に関連するセンサステーションＳ４を通過する。スピナ入口センサＭ１は、回転膜分離器２６に入る血液のヘマトクリットを検出することができ、それは所望の濃厚赤血球ヘマトクリットを達成するために赤血球ポンプＰ５の流量を設定するために使用され得る。圧力センサＡ４は、回転膜分離器２６内の圧力を監視するように機能し得る。
【０１７１】
血液分離装置１０の回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転膜分離装置２６を操作して、細胞性血液成分（すなわち、赤血球、血小板、および白血球）から血漿を分離する。一実施形態では、回転膜分離器２６は、静止ハウジング７０と、膜７６が取り付けられた回転可能な回転子７２とを有する、より大型の回転膜分離器（上記の通り）である。そのような実施形態では、回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転子７２を約２，５００〜３，０００ｒｐｍで回転させて、（上述のように）回転膜分離器２６の底部に入る血液を血漿成分と細胞成分に分離する。
【０１７２】
細胞性血液成分は、赤血球ポンプＰ５によってラインＬ４７を介して回転膜分離器２６から汲み出される。バルブステーションＣ５に関連するバルブＶ５は閉じられてラインＬ４８を通る流体の流れを妨げ、それによって細胞性血液成分の流れをラインＬ４９（および開放バルブＶ４に関連するバルブステーションＣ４）、ラインＬ５０を通って戻りバッグＦ４に入るように向ける。ラインＬ４７と連通しているセンサステーションＳ３と関連しているが、圧力センサＡ３はこの段階の間（ここで説明するように他の引き込み段階では活動状態であるが）非活動状態であり得る。
【０１７３】
無細胞血漿はラインＬ５１を介して回転膜分離器２６を出る。バルブステーションＣ７に関連するバルブＶ７はラインＬ５０を通る流れを防ぐために閉じられ、一方、バルブステーションＣ８に関連するバルブＶ８は開いており、それによって分離された血漿はスピナ出口センサＭ２、開放バルブＶ８に関連するバルブステーションＣ８を通り、血漿バッグと称され得る流体容器Ｆ９内に流れる。スピナ出口センサＭ２は、制御部１８と協働して、血漿中の細胞性血液成分の量および／または血漿が溶血性および／または脂肪血性であるかどうかなど、血漿の１つまたは複数の特徴を決定する。
【０１７４】
ラインＬ５１に関連するポンプはないので、その代わりに、血漿が回転膜分離器２６を出る流量は、スピナポンプＰ４と赤血球ポンプＰ５の流量の間の差に等しい。一実施形態では、スピナポンプＰ４は一定の流量に設定され、赤血球ポンプＰ５は分離された細胞性血液成分に対して所望のヘマトクリットを生成する流量に設定され、それは約７５〜８５％の範囲であり得る。一実施形態では、赤血球ポンプＰ５の流量は、上記の式２に従って決定され得る。
【０１７５】
上述したように、血漿のみの引き込み段階は、血液源から引き込まれた血液の量が目標量に達するか、または（処理中バッグＦ３が吊られている重量計によって決定されるように）処理中バッグＦ３が特定のレベルまで満たされるか、他の条件が満足されるまで続けられ得る。
【０１７６】
ｃ．戻り段階
システムが戻り段階（図３６）に移行すると、抗凝固剤ポンプＰ１は抗凝固剤バッグＦ１からの抗凝固剤の引き込みを停止する。バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は閉じてラインＬ４２を通る流体の流れを防止し、そしてバルブステーションＣ１１に関連するバルブＶ１１は開放されてラインＬ５２を通る流体の流れを可能にする。バルブステーションＣ２に関連するバルブＶ２もまた開いてラインＬ５３を通る流れを可能にし、一方バルブステーションＣ１に関連するバルブＶ１は閉じてラインＬ４４を通る流れを妨げる。
【０１７７】
弁がそのように配置された状態で、ドナーポンプＰ２は方向を逆にして、戻りバッグＦ４の内容物（典型的には細胞性血液成分）を、血液を流体流回路１２Ｃに吸引するために使用されたのと同じ針を介してレシピエント（同じ血液源であり得る）に搬送する。戻り流体は、レシピエントへの途中で、ラインＬ５３、開放バルブＶ２に関連するバルブステーションＣ２、ラインＬ４３、圧力センサＡ１に関連するセンサステーションＳ１、ラインＬ５４、戻りラインフィルター５８、空気検出器Ｍ３、開放バルブ１１に関連するバルブステーションＣ１１、ラインＬ５２とＬ４０を通ってポンプで圧送される。生理食塩水または他の置換流体は、生理食塩水ポンプＰ３によってラインＬ５５を通って合流部に引き込まれ、そこでレシピエントに運ばれる流体と混合されるが、置換流体は血漿収集が完了するまでレシピエントに搬送されないことがより一般的である。
【０１７８】
流体がレシピエントに運ばれている間、処理中バッグＦ３内の血液は、回転膜分離器２６のための血液供給として作用する。システムが戻り段階に移行すると、処理中バッグＦ３が空になるまで、スピナポンプＰ４は変化せず、血漿のみの引き込み段階について説明したのと同じ方法で分離が続く（すなわち、血液が血漿成分と細胞成分に分離され、細胞性血液成分が戻りバッグＦ４に流れ、血漿は血漿バッグＦ９内に収集される）。したがって、スピナポンプＰ４の下流のシステム構成要素は、システムが血漿のみの引き込み段階にあるのか、それとも戻り段階にあるのかに関して「盲目」である。ここに記載される方法は、分離および収集が連続的であり、それによって、手順を完了するのに必要な時間を短縮することができるので、バッチプロセス（引き込み段階中にのみ血液を分離し、戻り段階中に分離しない）より好ましい。
【０１７９】
戻りバッグＦ４の内容物がレシピエントに運ばれるのと同時に、細胞性血液成分が戻りバッグＦ４に運ばれることが分かるであろう。ドナーポンプＰ２が作動する速度は、分離が継続するとしても、赤血球ポンプＰ５が作動して戻り段階中に戻りバッグＦ４が空になることを可能にする速度よりも大きくてもよい。戻りバッグＦ４が空になると、システムは血漿のみの引き込み段階（図３５）に戻り、続いて赤血球の収集を開始するのに十分な血漿が収集されるまで血漿のみの引き込み段階と戻り段階とを交互に繰り返す。
【０１８０】
ｄ．引き込み段階−赤血球と血漿の収集
血漿バッグＦ９内の血漿収集体積が（上記で説明したように）特定の量の標的内に入ると、システムは、図３７に示すように血漿と赤血球の両方が収集される引き込み段階に移行する。これが手順の最後の引き込み段階であり、赤血球生成物と残りの血漿体積を収集する。この引き込み段階は、細胞性血液成分が赤血球ポンプＰ５を出るまでの血漿のみの引き込み段階と同じである。この段階では、バルブステーションＣ４に関連するバルブＶ４が閉じて（戻りバッグＦ４への）ラインＬ４９を通る流れを阻止し、バルブステーションＣ５に関連するバルブＶ５が開き、分離された細胞性血液成分がラインＬ４８およびＬ５６を通って流れ、白血球除去フィルター６０に向かって進むことを可能にする。
【０１８１】
細胞性血液成分が白血球除去フィルター６０に達する前に、それらはＡｄｓｏｌのような添加剤溶液と混合されてもよい。添加剤溶液は、血液分離装置１０の添加剤ポンプＰ６の作用下でラインＬ５７を介して添加剤バッグＦ７から（バルブステーションＣ９に関連するバルブＶ９を開いた状態で）引き出され得る。添加剤ポンプＰ６は、ラインＬ５７を通って添加剤溶液を合流部に運び、そこでラインＬ４８を通って流れる細胞性血液成分と混合される。
【０１８２】
細胞性血液成分と添加剤溶液との混合物は、ラインＬ５６および白血球除去フィルター６０を通して運ばれ、それは混合物から大多数の血小板および白血球を除去する。カセット４８のセンサステーションＳ３に関連する圧力センサＡ３は、白血球除去フィルタ６０の圧力を監視し得る。白血球低減された赤血球はラインＬ５８を通って赤血球バッグＦ５に運ばれる。
【０１８３】
血漿のみの引き込み段階と同様に、無細胞性の血漿はラインＬ５１を介して回転膜分離器２６を出て、スピナ出口センサＭ２、開放バルブＶ８と関連するバルブステーションＣ８を通って血漿バッグＦ９中へ進む。ラインＬ５１に関連するポンプはないので、その代わりに、血漿が回転膜分離器２６を出る流量は、スピナポンプＰ４と赤血球ポンプＰ５の流量の間の差に等しい。一実施形態では、スピナポンプＰ４は一定の流量に設定され、赤血球ポンプＰ５は分離された細胞性血液成分に対して所望のヘマトクリットを生成する流量に設定され、それは約７５〜８５％の範囲であり得る。添加剤ポンプＰ６は、白血球除去フィルタ６０に入る前に、分離された細胞性血液成分のヘマトクリットを特定のレベルに減少または希釈する流量で動作するように命令されてもよく、それは約６０〜７０％の範囲であってもよい。一実施形態では、赤血球ポンプＰ５および添加剤ポンプＰ６の流量は、上記の式２および式３を使用して計算することができる。
【０１８４】
ｅ．最終段階
図３７の引き込み段階の間のある時点で、ドナーポンプＰ２は、目標とする赤血球および血漿生成物の体積に達することを可能にするのに十分な血液を流体流回路１２Ｃに送り込んだことになる。しかしながら、処理中バッグＦ３内の特定の体積の血液はまだ処理されていないであろう。この時点で、ドナーポンプＰ２は血液の引き込みを停止し、バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は閉じてラインＬ４２を通る流体の流れを防ぐ。手順を完了させるために、処理中バッグＦ３に残った血液は、図３８に示すように、回転膜分離器駆動ユニット２６によって処理さる。
【０１８５】
バルブステーションが図３８に示すように配置されていると、処理中バッグＦ３内の血液は、回転膜分離器２６のための血液供給として作用する。処理中バッグＦ３が空になるまで、異なる起点から回転膜分離器２６に入る血液以外は、この段階は最終引き込み段階について説明したのと同じ方法で進行する（すなわち、血液は血漿成分と細胞成分に分離され、血漿は血漿バッグＦ９に流れ、細胞性血液成分は希釈され、濾過され、白血球低減化された赤血球として収集される）。処理中バッグＦ３を空にすると、目標量の赤血球生成物および血漿生成物がそれぞれの収集容器Ｆ５およびＦ９内に収容されるべきであり、それは手順の間に容器Ｆ５およびＦ９が吊り下げられ得る重量計によって確認され得る。
【０１８６】
２．二重針（ダブルニードル）流体流回路と手順
ａ．流体流回路
図５は、赤血球および血漿を血液から分離および収集するための一対の血液アクセス装置（例えば、針）を有する例示的な流体流回路１２Ｄの概略図である。流体流回路１２Ｄは、流体流回路１２Ｄの様々な構成要素を接続する、上で説明し図１３に示したタイプのカセット４８を含む。流体流回路１２Ｄの構成要素間の様々な接続が図５に示されており、これはまた、血液分離装置１０に取り付けられた流体流回路１２Ｄを示している。
【０１８７】
後述するように、流体流回路１２Ｄの構成要素は血液分離装置１０の構成要素の多くと相互作用するが、図５の流体流回路１２Ｄを使用して赤血球および血漿を分離および収集するのに使用されない血液分離装置１０の選択された構成要素がある。最も注目すべきは、遠心分離器１６が使用されず、回転膜分離器駆動ユニット１４のみが使用されることである。ここに記載の手順では使用されない、血液分離装置１０の選択された弁Ｖ１、Ｖ３、Ｖ６、Ｖ７およびドナーポンプＰ２もある。図３９および図４０に示す手順では、バルブＶ２（流体バッグ１２Ｄの廃棄バッグＦ８および関連するラインＬ５９とともに）は、前処理プライミング段階中にのみ使用され、そこでは生理食塩水バッグＦ２からの生理食塩水が、手順の最後に配置のために廃棄バッグＦ８に搬送される前に、流体流回路１２Ｄに、それをプライムするために送り込まれる。
【０１８８】
ｂ．血漿のみの段階
単一血液アクセス装置または針の手順と同様に、二重血液アクセス装置または針の手順は、手順の開始から収集された血漿体積が標的体積の特定量内になるまで、特定期間、血漿のみを収集する。図３９は、この手順の血漿のみの段階を示す。
【０１８９】
血液は、血液源から（例えば、針を使用して）ラインＬ６０を介して流体流回路１２Ｄに引き込まれる。ラインＬ６０は、ラインＬ６０を通る流体の流れを防ぐために最初は閉位置にあり得る手動クランプ５６を含み得る。処理が開始されるとき、流体がラインＬ６０を通って流れることを可能にするために、オペレータは手動クランプ５６をその閉位置から開位置へ動かし得る。
【０１９０】
血液は、ドナーポンプＰ２（この手順では不活性である）ではなく、スピナポンプＰ４によってラインＬ６０に引き込まれる。抗凝固剤バッグＦ１からの抗凝固剤は、抗凝固剤ポンプＰ１の作用によってラインＬ６１を介して血液に添加されてもよい。バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は、ラインＬ６０を通る流れを可能にするために開かれ、一方、バルブステーションＣ４に関連するバルブＶ４は、ラインＬ６２を通る流れを防ぐために閉じられ、それによって血液をラインＬ６３を介して回転膜分離器２６に向ける。回転膜分離器２６に到達する前に、血液は圧力センサＡ２（スピナポンプＰ４の上流にあってもよく、血液供給源が生体ドナーである場合には静脈圧を監視してもよい）に関連するセンサステーションＳ２、入口センサＭ１、および圧力センサＡ４に関連するセンサステーションＳ４を通過し得る。スピナ入口センサＭ１は、回転膜分離器２６に入る血液のヘマトクリット（所望の濃厚赤血球ヘマトクリットを達成するために赤血球ポンプＰ５の流量を設定するために使用され得る）を検出し得、圧力センサＡ４は、回転膜分離器２６の圧力を監視し得る。
【０１９１】
血液分離装置１０の回転膜分離器駆動ユニット１４は、細胞性血液成分（すなわち、赤血球、血小板、および白血球）から血漿を分離するために、回転膜分離装置２６を操作する。一実施形態では、回転膜分離器２６は、静止ハウジング７０と、その上に膜７６が取り付けられた回転可能な回転子７２とを有する、より大型の回転膜分離器（上記の通り）である。このような実施形態では、（上述のように）回転膜分離器２６の底部に入る血液を血漿成分と細胞成分に分離するために、回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転子７２を約２，５００〜３，０００ｒｐｍで回転させる。
【０１９２】
細胞性血液成分は、赤血球ポンプＰ５によってラインＬ６４を介して回転膜分離器２６から汲み出される。ラインＬ６５を通る流体の流れを防ぐためにバルブステーションＣ５に関連するバルブＶ５が閉じられ、それによってラインＬ６６を通る細胞性血液成分の流れを、第２の針または血液アクセス装置を通してレシピエント（血液供給原と同じであり得る）への途中に、ラインＬ６６、圧力センサＡ１に関連するセンサステーションＳ１（流体レシピエントが生体ドナーである場合は静脈内圧力を監視し得る）、戻りラインフィルタ５８、空気検出器Ｍ３、開放バルブＶ１１に関連するバルブステーションＣ１１、ラインＬ６７に向ける。生理食塩水または他の置換流体は、ラインＬ６８を介して生理食塩水ポンプＰ３によって生理食塩水バッグＦ２から合流部に引き込まれ、そこでレシピエントに運ばれる流体と混合するが、血漿収集が完了するまで置換流体はレシピエントに搬送されないことがより一般的である。センサステーションＳ３はラインＬ６４と連通しているが、センサステーションＳ３に関連する圧力センサＡ３は、この段階の間（ここで説明するように、第２段階で活性であったが）非活性であり得る。
【０１９３】
無細胞血漿は、ラインＬ６９を介して回転膜分離器２６を出て、スピナ出口センサＭ２、缶法バルブＶ８に関連するバルブステーションＣ８を通って、そして血漿バッグＦ９の中へ進む。スピナ出口センサＭ２は、制御部１８と協働して、血漿中の細胞性血液成分の量および／または血漿が溶血性および／または脂肪血性であるかどうかなど、血漿の１つまたは複数の特徴を決定する。ラインＬ６９に関連するポンプはないので、その代わりに、血漿が回転膜分離器２６を出る流量は、スピナポンプＰ４と赤血球ポンプＰ５の流量の間の差に等しい。
【０１９４】
ｃ．赤血球と血漿の段階
血漿バッグＦ９内の血漿収集容体積が（上記で説明したように）特定の量の標的内に入ると、システムは、図４０に示すように、血漿と赤血球の両方が収集される段階に移行する。
【０１９５】
この段階では、（分離された細胞性血液成分がラインＬ６７を通ってレシピエントに運ばれるのを防ぐために）バルブステーションＣ１１に関連するバルブＶ１１が閉じ、ラインＬ６５を通る流れを可能にするようにバルブステーションＣ５に関連するバルブＶ５が開く。弁がそのように配置された状態で、分離された血漿は血漿バッグＦ９に搬送され続け、一方、分離された細胞成分は、（ラインＬ６６ではなく）ラインＬ６５、開放バルブＶ５に関連するバルブステーションＣ５、ラインＬ７０を通って白血球除去フィルタＬ７０に向かって搬送される。
【０１９６】
細胞性血液成分が白血球除去フィルター６０に達する前に、それらはＡｄｓｏｌのような添加剤溶液と混合されてもよい。添加剤溶液は、血液分離装置１０の添加剤ポンプＰ６の作用下でラインＬ７１を介して添加剤バッグＦ７から引き出される（バルブステーションＣ９に関連するバルブＶ９は開いている）。添加剤ポンプＰ６は、ラインＬ７１を通って添加剤溶液を合流部に運び、そこでラインＬ６５を通って流れる細胞性血液成分と混合される。
【０１９７】
細胞性血液成分と添加剤溶液との混合物はラインＬ７０および白血球除去フィルター６０を通って運ばれ、それは混合物から血小板および白血球の大部分を除去する。センサステーションＳ３（ラインＬ６５と連通する）と関連する圧力センサＡ３は、白血球除去フィルタ６０の圧力を監視することができる。白血球低減化された赤血球はラインＬ７２を通って赤血球バッグＦ５に運ばれる。
【０１９８】
血漿バッグＦ９に通じるラインＬ６９に関連するポンプはないので、代わりに、血漿が回転膜分離器２６を出る時の流量は、スピナポンプＰ４と赤血球ポンプＰ５の流量の間の差に等しい。一実施形態では、スピナポンプＰ４は一定の流量に設定され、赤血球ポンプＰ５は分離された細胞性血液成分に対して所望のヘマトクリットを生成する流量に設定され、それは約７５〜８５％の範囲であり得る。添加剤ポンプＰ６は、白血球除去フィルタ６０に入る前に、分離された細胞性血液成分のヘマトクリットを特定のレベルに減少または希釈する流量で動作するように命令されてもよく、それは約６０〜７０％の範囲であってもよい。一実施形態では、赤血球ポンプＰ５および添加剤ポンプＰ６の流量は、上記の式２および式３を使用して計算することができる。
【０１９９】
この段階は、赤血球と血漿生成物の目標体積が達成されるまで続く。
【０２００】
Ｃ．血漿収集
本開示の一局面によれば、血液分離装置１０は、血液から実質的に無細胞の血漿を分離して収集するために使用され得る。本開示に従った血液分離装置１０は、単一の血液アクセス装置（例えば、血液を引き出して分離された血液成分を同じ位置に戻す単一の針）または２つの血液アクセス装置（例えば、供給源から血液を引き出す１本の針と、分離された血液成分を同じ供給源または異なるレシピエントに流す第２の針）を有する流体流回路１２と組み合わせて使用され得る。例示的な流体流回路１２Ｅ、１２Ｆおよび手順を各構成について説明する。
【０２０１】
１．単一の針の流体流回路と手順
ａ．流体流回路
図６は、血液から血漿を分離し収集するための単一の血液アクセス装置（例えば、針）を有する例示的な流体流回路１２Ｅの概略図である。流体流回路１２Ｅは、流体流回路１２Ｅの様々な構成要素を接続する、上で説明し図１３に示したタイプのカセット４８を含む。流体流回路１２Ｅの構成要素間の様々な接続が図６に示されており、それはまた、血液分離装置１０に取り付けられた流体流回路１２Ｅを示している。
【０２０２】
後述するように、流体流回路１２Ｅの構成要素は血液分離装置１０の多くの構成要素と相互作用するが、図６の流体流回路１２Ｅを使用して血漿を分離および収集するのに使用されない血液分離装置１０の選択された構成要素がある。最も注目すべきことに、遠心分離器１６は使用されず、回転膜分離器駆動ユニット１４のみが使用される。ここに記載の手順では使用されない、血液分離装置１０の選択されたバルブＶ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６、Ｖ７、Ｖ９、圧力センサＡ２、および添加剤ポンプＰ６もある。
【０２０３】
ｂ．引き込み段階
第１段階（図４１）では、血液が血液供給源から流体流回路１２Ｅに引き込まれる。血液供給源がドナーである場合、血液は、ラインＬ８０によってカセット４８に接続されている単一の針を通して流体流回路１２Ｅに引き込まれてもよい。ラインＬ８０は、ラインＬ８０を通る流体の流れを防ぐために最初は閉位置にあり得る手動クランプ５６を含み得る。処理が開始されるとき、オペレータは手動クランプ５６をその閉位置から開位置へ動かして流体がラインＬ８０を通って流れることを可能にする。
【０２０４】
血液は、血液分離装置１０のドナーポンプＰ２によってラインＬ８０に引き込まれる。抗凝固剤バッグＦ１からの抗凝固剤は、抗凝固剤ポンプＰ１の作用下でラインＬ８１を通って引き出され、ラインＬ８０とＬ８１の合流部で血液に加えられる。バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は開いて血液がラインＬ８０およびＬ８２ならびに圧力センサＡ１に関連するセンサステーションＳ１を通って流れることを可能にする。血液供給源が生体（例えばドナー）である場合、圧力センサＡ１は血液供給源の静脈内の圧力を監視し得る。
【０２０５】
カセット４８は、ドナーポンプＰ２およびラインＬ８３の下流に２つのバルブステーションＣ１およびＣ２を含み、一方のバルブステーションＣ２に関連するバルブＶ２は閉じられ、他方のバルブステーションＣ１に関連するバルブＶ１は開いている。血液は、開いたバルブＶ１に関連するラインＬ８４を通って合流部に流れ、そこで血液の一部はラインＬ８５を通って処理中バッグＦ３に向けられ、残りはラインＬ８６を通って回転膜分離器２６に向けられる。ラインＬ８６に関連するスピナポンプＰ４は、処理中バッグＦ３の代わりに回転膜分離器２６に向けられる血液の量を制御する。特に、ドナーポンプＰ２の流量はスピナポンプＰ４の流量よりも大きく、それらの間の差は処理中バッグＦ３への血液の流量に等しい。流量は、処理中のバッグＦ３が引き込み段階の終わりに部分的または全体的に血液で満たされるように選択され得る。
【０２０６】
ラインＬ８６を通って回転膜分離器２６に向かって流れる血液は、スピナ入口センサＭ１および圧力センサＡ４に関連するセンサステーションＳ４を通過する。スピナ入口センサＭ１は、回転膜分離器２６に入る血液のヘマトクリットを検出することができ、それは所望の濃厚赤血球ヘマトクリットを達成するために赤血球ポンプＰ５の流量を設定するために使用することができる。圧力センサＡ４は、回転膜分離器２６の圧力を監視する。
【０２０７】
血液分離装置１０の回転膜分離器駆動ユニット１４は、細胞性血液成分（すなわち、赤血球、血小板、および白血球）から血漿を分離するために回転膜分離装置２６を操作する。回転膜分離器２６は、上述のように、より小さい回転膜分離器またはより大きい回転膜分離器のいずれであってもよい。一実施形態では、回転膜分離器２６は、静止ハウジング７０と、膜７６が取り付けられた回転可能な回転子７２とを有する。このような実施形態では、回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転子７２を約２，５００〜３，０００ｒｐｍで回転させて、（上述のように）回転膜分離器２６の底部に入る血液を血漿成分と細胞成分に分離する。
【０２０８】
細胞性血液成分は、赤血球ポンプＰ５によってラインＬ８７を介して回転膜分離器２６から汲み出される。上述のように、バルブステーションＣ２に関連するバルブＶ２は閉じられて、ラインＬ８８を通る流体の流れを防ぎ、それによってラインＬ８７を通って戻りバッグＦ４への細胞性血液成分の流れを方向付ける。
【０２０９】
無細胞血漿は、ラインＬ８９を介して回転膜分離器２６を出て、スピナ出口センサＭ２、開放バルブＶ８と関連するバルブステーションＣ８を通って、そして血漿バッグＦ９の中へ進む。スピナ出口センサＭ２は、制御部１８と協働して、血漿中の細胞性血液成分の量および／または血漿が溶血性および／または脂肪血性であるかどうかなど、血漿の１つまたは複数の特徴を決定する。
【０２１０】
ラインＬ８９に関連するポンプはないので、代わりに、血漿が回転膜分離器２６を出る流量は、スピナポンプＰ４と赤血球ポンプＰ５の流量の間の差に等しい。一実施形態では、スピナポンプＰ４は一定の流量に設定され、赤血球ポンプＰ５は分離された細胞性血液成分に対して所望のヘマトクリットを生成する流量に設定され、それは約７５〜８５％の範囲であり得る。一実施形態では、赤血球ポンプＰ５の流量は、上記の式２に従って決定され得る。
【０２１１】
引き込み段階は、血液供給源から引き出される血液の量が目標量に達するまで、または処理中バッグＦ３が特定のレベルまで満たされるまで、または他の何らかの条件が満たされるまで続き得る。
【０２１２】
ｃ．戻り段階
システムが戻り段階（図４２）に移行すると、抗凝固剤ポンプＰ１は抗凝固剤バッグＦ１から抗凝固剤を引き出すのを停止する。バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は閉じてラインＬ８２を通る流体の流れを妨げ、そしてバルブステーションＣ１１に関連付けられるバルブＶ１１は開かれてラインＬ９０を通る流体の流れを可能にする。バルブステーションＣ２に関連するバルブＶ２は、ラインＬ８８を通る流れを可能にするように開き、一方、バルブステーションＣ１に関連するバルブＶ１は、ラインＬ８４を通る流れを防ぐために閉じる。
【０２１３】
バルブがそのように配置された状態で、ドナーポンプＰ２は方向を逆にして、戻りバッグＦ４の内容物（典型的には細胞性血液成分）を、血液を流体流回路１２Ｅに引き込むために使用されるのと同じ針を介してレシピエント（同じ血液源であり得る）に搬送できるようにする。戻り流体は、レシピエントへの途中、ラインＬ８８、開放バルブＶ２に関連するバルブステーションＣ２、ラインＬ８３、圧力センサＡ１に関連するセンサステーションＳ１、ラインＬ９１、戻りラインフィルタ５８、空気検出器Ｍ３、関連バルブＶ１１に関連するバルブステーションＣ１１、ラインＬ９０とＬ８０を通るようにポンプで圧送される。生理食塩水または他の置換流体は、生理食塩水バッグＦ２からラインＬ９２を介して圧力センサＡ３に関連するセンサステーションＳ３を通って生理食塩水ポンプＰ３によって合流部まで引き出され、そこレシピエントに運ばれる流体と混合するが、血漿の収集が完了するまで置換流体がレシピエントに搬送されないようにするのがより典型的である。
【０２１４】
流体がレシピエントに運ばれている間、処理中バッグＦ３内の血液は、回転膜分離器２６のための血液供給として作用する。システムが戻り段階に移行しても、スピナポンプＰ４は変化せず、処理中バッグＦ３が空になるまで、引き込み段階について説明したのと同じ方法で分離が続く（すなわち、血液は血漿成分と細胞成分に分離され、分離された細胞成分は戻りバッグＦ４に流れ、分離された血漿は血漿バッグＦ９に収集される）。したがって、スピナポンプＰ４の下流のシステム構成要素は、システムが引き込み段階にあるのか、戻り段階にあるのかに関して「盲目」である。ここに記載される方法は、分離および収集が連続的であり、それによって、手順を完了するのに必要な時間を短縮することができるので、バッチプロセス（引き込み段階中にのみ血液を分離し、戻り段階中に分離しない）より好ましい。
【０２１５】
戻りバッグＦ４の内容物がレシピエントに搬送されているのと同時に、分離された細胞性血液成分が戻りバッグＦ４に搬送されることが分かるであろう。ドナーポンプＰ２が作動する速度は、分離が継続しているとしても、戻り段階中に戻りバッグＦ４が空になることを可能にするために細胞性血液成分が回転膜分離器２６を出る速度よりも大きくてもよい。戻りバッグＦ４が空になると、目標量の血漿がまだ収集されていない場合、システムは引き込み段階に戻り得る。
【０２１６】
２．二重針（ダブルニードル）流体流回路と手順
ａ．流体流回路
図７は、血液から血漿を分離し収集するための一対の血液アクセス装置（例えば、針）を有する例示的な流体流回路１２Ｆの概略図である。流体流回路１２Ｆは、流体流回路１２Ｆの様々な構成要素を接続する、上で説明し図１３に示したタイプのカセット４８を含む。流体流回路１２Ｆの構成要素間の様々な接続が図７に示されており、これはまた、血液分離装置１０に取り付けられた流体流回路１２Ｆを示している。
【０２１７】
後述するように、流体流回路１２Ｆの構成要素は血液分離装置１０の多くの構成要素と相互作用するが、図７の流体流回路１２Ｆを使用して血漿を分離および収集するのに使用されない血液分離装置１０の選択された構成要素がある。最も注目すべきは、遠心分離器１６が使用されず、回転膜分離器駆動ユニット１４のみが使用されることである。ここに記載の手順では使用されない、血液分離装置１０の選択されたバルブＶ１、Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６、Ｖ７、Ｖ９、ならびにドナーポンプＰ２および添加剤ポンプＰ６もある。流体流回路１２Ｆは、図４３に示す手順では、処理前プライミング段階中にのみ使用される廃棄物バッグＦ８およびラインＬ１００を含み、そこでは、生理食塩水バッグＦ２からの生理食塩水が、処置の最後に廃棄するために廃棄物袋Ｆ８に運ばれる前に、流体流回路１２Ｆを通してそのプライミングのために送り出される。
【０２１８】
ｂ．手順
図６の流体流回路１２Ｅに関して上述した分離手順とは対照的に、図７の流体流回路１２Ｆは、血液が同時に引き出され処理される単一の段階を可能にし、分離された成分の少なくとも１つの一部はレシピエントに搬送される（図４３）。血液は、ラインＬ１０１を介して血液源から（例えば、針を使用して）流体流回路１２Ｆに引き込まれる。ラインＬ１０１は、ラインＬ１０１を通る流体の流れを防ぐために最初は閉じた位置にあり得る手動クランプ５６を含み得る。処理を開始するとき、オペレータは手動クランプ５６をその閉位置から開位置に動かして流体がラインＬ１０１を通って流れることを可能にする。
【０２１９】
血液は、ドナーポンプＰ２（この手順では不活性である）ではなく、スピナポンプＰ４によってラインＬ１０１に引き込まれる。抗凝固剤バッグＦ１からの抗凝固剤は、抗凝固剤ポンプＰ１の作用によってラインＬ１０２を介して血液に添加されてもよい。バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は、ラインＬ１０１を通る流れを可能にするために開かれ、一方、バルブステーションＣ４に関連するバルブＶ４は、ラインＬ１０３を通る流れを防ぐために閉じられ、それによって血液をラインＬ１０４を介して回転膜分離器２６に向けている。回転膜分離器２６に到達する前に、血液は圧力センサＡ２（スピナポンプＰ４の上流にあってもよく、血液供給源が生体ドナーである場合には静脈圧を監視してもよい）に関連するセンサステーションＳ２、入口センサＭ１、および圧力センサＡ４に関連するセンサステーションＳ４を通過し得る。スピナ入口センサＭ１は、回転膜分離器２６に入る血液のヘマトクリット（所望の濃厚赤血球ヘマトクリットを達成するために赤血球ポンプＰ５の流量を設定するために使用され得る）を検出し得、圧力センサＡ４は、回転膜分離器２６の圧力を監視し得る。
【０２２０】
血液分離装置１０の回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転膜分離装置２６を操作して、細胞性血液成分（すなわち、赤血球、血小板、および白血球）から血漿を分離する。回転膜分離器２６は、上述のように、より小さいまたはより大きい回転膜分離器であり得る。一実施形態では、回転膜分離器２６は、静止ハウジング７０と、膜７６が取り付けられた回転可能な回転子７２とを有する。このような実施形態では、回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転子７２を約２，５００〜３，０００ｒｐｍで回転させて、（上述のように）回転膜分離器２６の底部に入る血液を血漿成分と細胞成分に分離する。
【０２２１】
細胞性血液成分は、赤血球ポンプＰ５によってラインＬ１０５を介して回転膜分離器２６から汲み出される。バルブステーションＣ２に関連するバルブＶ２は閉鎖されてラインＬ１００を通る廃棄物バッグＦ８への流体の流れを防止し、それにより細胞性血液成分をラインＬ１０５に沿って、第２の針または血液アクセス装置を介してレシピエント（血液供給源と同じであり得る）に向かう途中に、圧力センサＡ１（流体レシピエントが生体ドナーである場合には静脈内圧力を監視し得る）に関連するセンサステーションＳ１、戻りラインフィルタ５８、空気検出器Ｍ３、開放バルブＶ１１に関連するバルブステーションＣ１１、ラインＬ１０６を通るように向けられる。生理食塩水または他の置換流体は、生理食塩水バッグＦ２からラインＬ１０７を介して圧力センサＡ３に関連するセンサステーションＳ３を通って生理食塩水ポンプＰ３によって合流部まで引き出され、そこでレシピエントに運ばれる流体と混合するが、血漿の収集が完了するまで置換流体がレシピエントに運ばれないようにするのがより典型的である。
【０２２２】
無細胞血漿は、ラインＬ１０８を介して回転膜分離器２６を出て、スピナ出口センサＭ２、開いたバルブＶ８に関連するバルブステーションＣ８を通って、そして血漿バッグＦ９の中へ進む。スピナ出口センサＭ２は、制御部１８と協働して、血漿中の細胞性血液成分の量および／または血漿が溶血性および／または脂肪血性であるかどうかなど、血漿の１つまたは複数の特徴を決定する。ラインＬ１０８に関連するポンプはないので、代わりに、血漿が回転膜分離器２６を出るときの流量は、スピナポンプＰ４と赤血球ポンプＰ５の流量の間の差に等しい。一実施形態では、スピナポンプＰ４は一定の流量に設定され、赤血球ポンプＰ５は分離された細胞性血液成分に対して所望のヘマトクリットを生成する流量に設定され、それは約７５〜８５％の範囲であり得る。赤血球ポンプＰ５の流量は、上記の式２を用いて決定され得る。
【０２２３】
この単一段階の手順は、目標量の血漿が収集されるまで続く。
【０２２４】
Ｄ．血小板、血漿、および赤血球収集流体流回路および手順
１．流体回路
本開示の一局面によれば、血液分離装置１０は、血小板、血漿、および赤血球を血液から分離および収集するために使用され得る。本開示による血液分離装置１０は、単一の血液アクセス装置（例えば、血液を引き出し、分離された血液成分を同じ位置に戻す単一の針）を有する流体流回路１２と組み合わせて使用することができる。図８は、血小板、血漿、および赤血球を分離および収集するために使用され得る例示的な流体流回路１２Ｇの概略図である。流体流回路１２Ｇは、流体流回路１２Ｇの様々な構成要素を接続する、上で説明し図１３に示したタイプのカセット４８を含む。流体流回路１２Ｇの構成要素間の様々な接続が図８に示されており、これはまた、血液分離装置１０に取り付けられた流体流回路１２Ｇを示している。
【０２２５】
圧力センサＡ３を除く、血液分離装置１０の様々なバルブＶ１〜Ｖ１１および圧力センサＡ１〜Ａ４の全ては、血小板、血漿および赤血球の収集に使用される。後述するように、流体は圧力センサＡ３に関連するセンサステーションＳ３を通って流れることがあるが、圧力センサＡ３は流体流回路１２Ｇ内の任意の位置で圧力を監視するために制御部１８と通信しない。加えて、バルブＶ３は、典型的には、処理前プライミング段階中にのみ開かれ、この段階では、生理食塩水バッグＦ２からの生理食塩水がプライミングのために流回路１２Ｇを通ってポンプで送り込まれる。後述するように、遠心分離器１６と回転膜分離器駆動ユニット１４の両方は、収集のために血液を血小板、血漿、および赤血球に分離するのに使用される。
【０２２６】
２．引き込み段階
第１段階（図４４）では、血液が血液源から流体流回路１２Ｇに引き込まれる。血液供給源がドナーである場合、血液は、ラインＬ１１０によってカセット４８に接続されている単一の針を通って流体流回路１２Ｇに引き込まれてもよい。ラインＬ１１０は、ラインＬ１１０を通る流体の流れを防ぐために最初は閉位置にあり得る手動クランプ５６を含み得る。処理を開始するとき、オペレータは手動クランプ５６をその閉位置から開位置に動かして流体がラインＬ１１０を通って流れることを可能にする。
【０２２７】
血液は、血液分離装置１０のドナーポンプＰ２によってラインＬ１１０に引き込まれる。抗凝固剤バッグＦ１からの抗凝固剤は、抗凝固剤ポンプＰ１の作用下でラインＬ１１１を通って引き出され、ラインＬ１１０とＬ１１１の合流部で血液に加えられてもよい。
【０２２８】
図示される実施形態では、バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１１は開いており、血液はラインＬ１１０およびＬ１１２、圧力センサＡ１に関連するセンサステーションＳ１、およびラインＬ１１３を通って流れることができ、一方、バルブステーションＣ１１に関連するバルブＶ１１は、ラインＬ１１４を通る流体の流れを防ぐために閉じている。血液供給源が生体（例えばドナー）である場合、圧力センサＡ１は制御部１８と通信して血液供給源の静脈内の圧力を監視することができる。
【０２２９】
カセット４８は、ドナーポンプＰ２の下流に３つのバルブステーションＣ１、Ｃ２、およびＣ４を含み、バルブステーションＣ２およびＣ４に関連するバルブＶ２およびＶ４は閉じられ、他方のバルブステーションＣ１に関連するバルブＶ１は開いている。血液は開放バルブＶ１に関連するラインＬ１１５を通って合流部に流れ、そこで血液の一部はラインＬ１１６および不活性な圧力センサＡ３に関連するセンサステーションＳ３を通って処理中バッグＦ３に導かれ、残りは、ラインＬ１１７を通って遠心分離ポンプＰ３流れている。 ラインＬ１１７を通って遠心ポンプＰ３（これは上述の生理食塩水ポンプと同じポンプである）に向けられ、それは処理中バッグＦ３の代わりに遠心分離室３６に導かれる血液の量を制御する。特に、ドナーポンプＰ２の流量は遠心ポンプＰ３の流量よりも大きく、それらの間の差は処理中バッグＦ３への血液の流量に等しい。流量は、処理中バッグＦ３が引き込み段階の終わりに部分的または全体的に血液で満たされるように選択されてもよい。
【０２３０】
遠心ポンプＰ３によってラインＬ１１７を通って汲み上げられた血液は、ラインＬ１１８、空気トラップ６２、および圧力センサＡ２（血液分離装置１０の制御部１８と組み合わせて遠心分離室３６内の圧力を監視するように動作する）に関連するセンサステーションＳ２を通過する。
【０２３１】
血液分離装置１０の遠心分離器１６は、上述したように、流体流回路１２Ｇの遠心分離室３６を操作して遠心分離室３６内の血液を多血小板血漿と濃厚赤血球とに分離する。一実施形態では、遠心分離室３６は公称４，５００ｒｐｍで回転するが、特定の回転速度は遠心分離室３６に出入りする流体の流量に応じて変わり得る。
【０２３２】
濃厚赤血球は、ラインＬ１１９を介して遠心分離室３６を出て、赤血球バッグＦ５に直接流れる。白血球は、遠心分離室３６内に保持されてもよく、または赤血球と共に排出されてもよい。
【０２３３】
多血小板血漿は、血液分離装置１０の２つのポンプＰ４およびＰ５の組み合わせ動作によってラインＬ１２０を介して遠心分離室３６から引き出される。多血小板血漿は、それが合流部に達するまで線Ｌ１２０を通って進み、その合流部は線Ｌ１２１と線Ｌ１２２に分かれる。ポンプの１つＰ５（これは再循環ポンプと呼ぶことができ、上で赤血球ポンプと呼ぶのと同じポンプである）は、ラインＬ１２１に関連付けられ、多血小板血漿の一部を合流部に向け直し、ここで遠心ポンプＰ３によって遠心分離室３６内に搬送されている血液とラインＬ１１８で混合する。流入する血液と共に多血小板血漿の一部を遠心分離室３６内に再循環させることは、遠心分離室３６に入る血液のヘマトクリットを減少させ、それは分離効率を改善し得る。このような構成により、遠心分離室３６に流入する流体の流量は、遠心ポンプＰ３と再循環ポンプＰ５の流量の和に等しい。
【０２３４】
再循環ポンプＰ５によって遠心分離室３６からラインＬ１２１に引き出された多血小板血漿が直ちに遠心分離室３６に戻されると、遠心分離室３６から出たバルクまたは正味の多血小板血漿の流量が得られ、これは他のポンプＰ４（ＰＲＰポンプと呼ばれることがあり、上述のスピナポンプと呼ばれるのと同じポンプである）の流量に等しい。回転膜分離器２６に達する前に、ＰＲＰポンプＰ４によってラインＬ１２２を通って運ばれる多血小板血漿の部分は、スピナ入口センサＭ１および圧力センサＡ４に関連するセンサステーションＳ４を通過する。スピナ入口センサＭ１は、回転膜分離器２６に入る多血小板血漿中の血小板の濃度を検出することができ、一方、圧力センサＡ４は回転膜分離器２６の圧力を監視することができる。
【０２３５】
ラインＬ１２２には合流部があり、そこでラインＬ１２３と結合する。バルブステーションＣ６に関連するバルブＶ６は閉じられて流体がラインＬ１２３を通って流れるのを防ぎ、それによって分離された多血小板血漿を回転膜分離器２６に向ける。必要であれば、バルブＶ６を選択的に開いて、多血小板血漿の全部または一部をラインＬ１２３を介して血漿バッグＦ９に逸らすことができる。一例は、分離が初期化されていて血小板がまだ遠心分離室３６を出ていないときの処置の開始時であり、その場合、ＰＲＰポンプＰ４によってラインＬ１２２を通って運ばれる流体は、血漿バッグＦ９に向けられ得る。
【０２３６】
血液分離装置１０の回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転膜分離装置２６を操作して、多血小板血漿を２つの副成分（すなわち、乏血小板血漿および血小板濃縮物）に分離する。本明細書で使用される「血小板濃縮物」という用語は、ある量の多血小板血漿の血漿から分離された多血小板含有流体に限定されず、任意の血小板濃縮流体（例えば、遠心分離室３６において、乏血小板血漿および赤血球から分離されたバフィーコート流体由来の血小板を含む流体）を含み得る。
【０２３７】
一実施形態では、回転膜分離器２６は、静止ハウジング７０と、膜７６が取り付けられた回転可能な回転子７２とを有する、より小型の回転膜分離器（上記の通り）である。そのような実施形態では、回転膜分離器駆動ユニット１４は、上述の原理に従って、回転膜分離器２６の底部に入る多血小板血漿を血漿と血小板とに分離するために、回転子７２を約１，５００ｒｐｍ（または回転膜分離器２６に出入りする流体の流量および／または膜７６の材料組成に応じて異なる速度）で回転させることができる。
【０２３８】
血漿は、血液分離装置１０の第６のポンプＰ６（血漿ポンプと呼ぶことができ、上述の添加剤ポンプと同じポンプである）によってラインＬ１２４を介して回転膜分離器２６から汲み出される。バルブステーションＣ９、Ｃ８、Ｃ６、およびＣ４（それぞれ）に関連するバルブＶ９、Ｖ８、Ｖ６、およびＶ４は閉じられて、ラインＬ１２５、Ｌ１２６、Ｌ１２３、およびＬ１２７を通る流体の流れを防止し、それによってラインＬ１２４およびＬ１２８に沿って血漿バッグＦ９に入るように分離された血漿を方向付ける。血漿バッグＦ９への途中で、血漿はスピナ出口センサＭ２を通過し、それは制御部１８と協働して、血漿中の細胞性血液成分の量および／または血漿は溶血性および／または脂肪血性であるかどうかなどの血漿の１つ以上の特徴を決定する。
【０２３９】
血小板濃縮物はラインＬ１２９を介して回転膜分離器２６から搬出される。ラインＬ１２９に関連するポンプはないので、代わりに血小板が回転膜分離器２６を出る時の流量はＰＲＰポンプＰ４と血漿ポンプＰ６の流量の間の差に等しい。血小板濃縮物中の血小板濃度は以下のように計算することができる。
血小板濃縮液中の血小板濃度＝（回転膜分離器に入る多血小板血漿中の血小板濃度×ＰＲＰポンプの流量）／（ＰＲＰポンプの流量−血漿ポンプの流量）  ［式４］
【０２４０】
バルブステーションＣ８に関連するバルブＶ８は閉じられてラインＬ１２６を通る流体の流れを阻止し、それによってラインＬ１２９およびＬ１３０に沿って、開いているバルブＶ７に関連するバルブステーションＣ７を通って流体容器Ｆ１０（これは血小板濃縮物バッグと呼ばれることもある）内に流体流を向ける。バルブステーションＣ８に関連するバルブＶ８は、流体がラインＬ１２６を通って合流部まで流れることを可能にするように選択的に開かれてもよく、そこでは必要ならばラインＬ１２４を通って流れる血漿を血漿バッグＦ９に合流させる。
【０２４１】
引き込み段階は、血液源から引き出される血液の量が目標量に達するまで、または処理中バッグＦ３が特定のレベル（手順中、処理中バッグＦ３を吊り下げることができる重量計によって決定されるように）まで充填されるまで、または他の条件が満たされるまで続き得る。
【０２４２】
３．赤血球戻り段階
引き込み段階が終了すると、システムは２つの戻り段階（図４５および図４６）の一方に移行し、その間に分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部がレシピエント（これは血液源であり得る）に搬送される。特に、赤血球（図４５）および血漿（図４６）は、収集された血小板の量が目標量に達するまで処置の間中レシピエントに搬送されてもよく、その時点で、赤血球および血漿はもはやそれぞれの収集容器から除去されないであろう。
【０２４３】
赤血球戻り段階（図４５）の間、抗凝固剤ポンプＰ１は抗凝固剤バッグＦ１から抗凝固剤を引き出すのを停止する。バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は閉じてラインＬ１１２を通る流体の流れを妨げ、バルブステーションＣ１１に関連付けられるバルブＶ１１は開かれてラインＬ１１４を通る流体の流れを可能にする。バルブステーションＣ２に関連するバルブＶ２は、ラインＬ１３１を通る流れを可能にするように開き、一方、それぞれラインＬ１１５およびＬ１０９を通る流れを防ぐために、バルブステーションＣ１に関連するバルブＶ１は閉じ、バルブステーションＣ３に関連するバルブＶ３は閉じたままである。
【０２４４】
バルブがそのように配置されると、ドナーポンプＰ２は方向を逆にして、流体流回路１２Ｇに引き込むのに使用されるのと同じ針を介して赤血球バッグＦ５の内容物を血液をレシピエントに搬送することを可能にする。戻り流体（赤血球）は、レシピエントへの途中で、ラインＬ１３１、開放バルブＶ２に関連するバルブステーションＣ２、ラインＬ１１３、圧力センサＡ１に関連するセンサステーションＳ１、ラインＬ１３２、戻りラインフィルター５８、空気検出器Ｍ３、開放バルブＶ１１に関連するバルブステーションＣ１１、ラインＬ１１４とＬ１１０を通って圧送される。
【０２４５】
流体がレシピエントに運ばれている間、処理中バッグＦ３内の血液は遠心分離器１６のための血液供給源として作用する。システムがこの戻り段階に移行しても、遠心ポンプＰ３は変化せずに、引き込み段階について説明したのと同じ方法で（すなわち、遠心分離室３６内で血液が赤血球と多血小板血漿とに分離され、赤血球は遠心分離室３６の外に赤血球バッグＦ５内に流れ、多血小板血漿は回転膜分離器２６に流れて分離され、分離された血小板と血漿はそれぞれの容器に収集されながら）、処理中バッグＦ３が空になるまで、分離が継続する。
したがって、遠心ポンプＰ３の下流のシステム構成要素は、システムが引き込み段階にあるのか戻り段階にあるのかに関して「盲目」である。ここに記載される方法は、分離および収集が連続的であり、それによって、手順を完了するのに必要な時間を短縮することができるので、バッチプロセス（収集段階中にのみ血液を分離し、戻り段階中に分離しない）より好ましい。さらに、遠心分離室３６内で血液を連続的に処理することによって、分離された赤血球と多血小板血漿との間の界面が維持され、一方、バッチ処理の戻り段階では界面の位置が失われるが、それは界面が全ての引き込み／分離の段階の間に再確立されることを必要とし、そしてさらに処置の期間を増加させる。
【０２４６】
赤血球バッグＦ５の内容物がレシピエントに運ばれるのと同時に、分離された赤血球が赤血球バッグＦ５に運ばれることが分かるであろう。ドナーポンプＰ２が作動する速度は、たとえ分離が継続しているとしても、赤血球が遠心分離室３６を出て、この戻り段階の間に赤血球バッグＦ５が空になることを可能にする速度よりも大きくてもよい。赤血球バッグＦ５が空になると、システムは引き込み段階または血漿戻り段階または異なる段階に戻ることができる。
【０２４７】
４．血漿戻り段階
赤血球戻り段階（図４５）と同様に、抗凝血剤ポンプＰ１は、血漿戻り段階中に抗凝血剤バッグＦ１からの抗凝血剤の吸引を停止する（図４６）。血漿戻し段階が引き込み段階から開始されるのか赤血球返却段階から開始されるのかに応じて、選択されたバルブステーションは、血漿がレシピエントに運ばれることを可能にするためにそれらの開放状態と閉鎖状態との間で移動する必要があり得る。特に、バルブステーションＣ１０およびＣ３（それぞれ）に関連するバルブＶ１０およびＶ３は、ラインＬ１１２およびＬ１０９を通る流体の流れを防ぐために閉じられ、一方、バルブステーションＣ１１に関連付けられるバルブＶ１１は、ラインＬ１１４を通る流体の流れを可能にする。（それぞれ）バルブステーションＣ１およびＣ２に関連するバルブＶ１およびＶ２は、ラインＬ１１５およびＬ１３１を通る流れを防ぐために閉じられ、一方、バルブステーションＣ４に関連付けられるバルブＶ４は、ラインＬ１２７を通る流れを可能にするために開かれる。
【０２４８】
バルブがそのように配置されていると、ドナーポンプＰ２は赤血球戻り段階と同じ方向（または引き込み段階におけるその動作の反対方向）に動作して、血漿バッグＦ９の内容物を、血液を流体流回路１２Ｇに引き込むために使用されたのと同じ針を介して、レシピエントに搬送することを可能にする。戻り流体（無細胞血漿）は、レシピエントへの途中で、ラインＬ１２８およびＬ１２７、開放バルブＶ４に関連するバルブステーションＣ４、ラインＬ１１３、圧力センサＡ１に関連するセンサステーションＳ１、ラインＬ１３２、戻りラインフィルター５８、空気検出器Ｍ３、開放バルブＶ１１に関連するバルブステーションＣ１１、ラインＬ１１４とＬ１１０を通ってポンプで圧送される。
【０２４９】
流体がレシピエントに運ばれている間、処理中バッグＦ３内の血液は遠心分離器１６のための血液供給源として作用する。システムがこの戻り段階に移行しても、遠心ポンプＰ３は変化せず、引き込み段階および赤血球戻り段階について説明したのと同じ方法で（すなわち、血液は遠心分離室３６内で赤血球と多血小板血漿に分離され、赤血球は遠心分離室３６から赤血球バッグＦ５に流れ、多血小板血漿は回転膜分離器２６に流れ分離され、分離された血小板と血漿はそれぞれの容器内に収集される）処理中バッグＦ３が空になるまで分離を続ける。したがって、遠心ポンプＰ３の下流のシステム構成要素は、システムが引き込み段階にあるのか戻り段階にあるのかに関して「盲目」である。ここに記載される方法は、分離および収集が連続的であり、それによって、手順を完了するのに必要な時間を短縮することができるので、バッチプロセス（引き出し段階中にのみ血液を分離し、戻り段階中に分離しない）より好ましい。さらに、遠心分離室３６内で血液を連続的に処理することによって、分離された赤血球と多血小板血漿との間の界面が維持され、一方、バッチ処理の戻り段階中に界面が失われるが、バッチ処理は全ての引き込み／分離の段階において界面を確立することを要求し、さらに処理時間が増大する。
【０２５０】
血漿バッグＦ９の内容物がレシピエントに搬送されるのと同時に、分離された血漿が血漿バッグＦ９に搬送されることが分かるであろう。ドナーポンプＰ２が血漿バッグＦ９から血漿を引き出すように動作する速度は、分離が続くとしても、血漿ポンプＰ６が血漿バッグＦ９内に血漿を搬送するように動作してこの戻り中に血漿バッグＦ９が空になることを可能にする速度よりも大きくてもよい。血漿バッグＦ９が空になると、システムは引き込み段階または赤血球戻り段階または異なる段階に戻ることができる。
【０２５１】
５．最終段階
目標量の血小板、血漿、および赤血球が収集されたとき、血液供給源／レシピエントは流体流回路１２Ｇから切り離され、システムは最終段階に移行してもよく、それは図４７〜４９に示されている。
【０２５２】
最終段階の間、図４７に示すように、収集した赤血球に（Ａｄｓｏｌなどの）添加剤溶液が添加され得る。これは、バルブステーションＣ５およびＣ２に関連するバルブＶ５およびＶ２を（それぞれ）開放してラインＬ１３３およびラインＬ１３１を通って流れを可能にしながら、バルブステーションＣ１１、Ｃ３、Ｃ１０、Ｃ１、およびＣ４（それぞれ）に関連するバルブＶ１１、Ｖ３、Ｖ１０、Ｖ１およびＶ４を閉じて、ラインＬ１１４、Ｌ１０９、Ｌ１１２、Ｌ１１５、およびＬ１２７を通る流れを防止するように操作することによって実行され得る。ドナーポンプＰ２は、添加剤溶液を添加剤バッグＦ７から、ラインＬ１３３、白血球除去フィルター６０、開放バルブＶ５に関連するバルブステーションＣ５、ラインＬ１３２、センサステーションＳ１、ラインＬ１１３とＬ１３１、開放バルブＶ２に関連するバルブステーションＣ２、ラインＬ１１９を通って、赤血球バッグＦ５に引き込むために、引き込み段階と同じ方向に作動する。
【０２５３】
次いで、図４８に示すように、赤血球と添加剤溶液との混合物は白血球低減されられ得る。これは、図４７のようにバルブを維持するがドナーポンプＰ２が作動する方向を逆にすることによって実行され得る。したがって、赤血球と添加剤溶液との混合物は、図４７の過程において添加剤溶液によって横断される経路を逆転させ、それによって混合物を白血球除去フィルター６０を通して、白血球が低減された赤血球生成物として添加剤バッグＦ７（赤血球生成物バッグと代替的に称されることもある）に搬送する。この段階の間、（引き込み段階のように）ドナー静脈圧の代わりに、白血球除去フィルター６０の圧力を監視するために、センサステーションＳ１に関連する圧力センサＡ１が使用され得る。
【０２５４】
最後に、図４９に示すように、収集した血小板に血小板添加剤溶液（「ＰＡＳ」）が添加され得る。これは、バルブステーションＣ９およびＣ７に関連するバルブＶ９およびＶ７（それぞれ）が開いてラインＬ１２５およびＬ１３０を通る流れを可能にする状態で、ならびに、バルブステーションＣ４、Ｃ８、Ｃ６に関連するバルブＶ４、Ｖ８、Ｖ６（それぞれ）が閉じてラインＬ１２７、Ｌ１２６、およびＬ１２３を通る流れを防止する状態で実行され得る。バルブがそのように配置された状態で、血漿ポンプＰ６は、血小板添加剤溶液を流体容器Ｆ１１（ＰＡＳバッグと称され得る）から、ラインＬ１２５を介して、バルブＶ９に関連するバルブステーションＣ９、ラインＬ１２４、スピナ出口センサＭ２、回転膜分離器２６、ラインＬ１２９とＬ１３０、開放バルブＶ７に関連するバルブステーションＣ７を通って、血小板濃縮物バグＦ１０に引き込むように動作し得る。
【０２５５】
Ｅ．血小板、または、血小板および血漿の収集
本開示の一局面によれば、血液分離装置１０は、血小板、または、血小板および実質的に無細胞の血漿の両方を血液から分離および収集するために使用され得る。本開示による血液分離装置１０は、単一の血液アクセス装置（例えば、血液を引き出し、分離された血液成分を同じ位置に戻す単一の針）、または、２つの血液アクセス装置（例えば、供給源から血液を引き出す１本の針、および、分離された血液成分を同じ供給源または異なるレシピエントに流す第２の針）を有する流体流回路１２と組み合わせて使用され得る。例示的な流体流回路１２Ｈ、１２Ｉおよび手順を各構成について説明する。
【０２５６】
１．単一針（シングルニードル）流体流回路と手順
ａ．流体流回路
図９は、単一の血液アクセス装置（例えば、血液を引き込み、分離された血液成分を同じ位置に戻す単一の針）を有する例示的な流体流回路１２Ｈの概略図であり、血小板、または、血小板と血漿の両方を分離し収集するために使用され得る。流体流回路１２Ｈは、流体流回路１２Ｈの様々な構成要素を接続する、上で説明し図１３に示したタイプのカセット４８を含む。流体流回路１２Ｈの構成要素間の様々な接続が図９に示されており、これはまた、血液分離装置１０に取り付けられた流体流回路１２Ｈを示している。
【０２５７】
血液分離装置１０の様々な弁Ｖ１〜Ｖ１１および圧力センサＡ１〜Ａ４の全ては、圧力センサＡ３を除いて、血小板、または、血小板および血漿を分離および収集するために図９の流体流回路１２Ｈと組み合わせて使用される。後述するように、流体は圧力センサＡ３に関連するセンサステーションＳ３を通って流れることがあるが、圧力センサＡ３は流体流回路１２Ｇ内の任意の位置で圧力を監視するために制御部１８と通信しない。さらに、後述するように、遠心分離器１６および回転膜分離器駆動ユニット１４の両方が、収集のために血液を血小板、または、血小板および血漿に分離するのに使用される。
【０２５８】
ｂ．引き込み段階
第１段階（図５０）では、血液が血液供給源から流体流回路１２Ｈに引き込まれる。血液供給源がドナーである場合、血液は、ラインＬ１４０によってカセット４８に接続されている単一の針を通して流体流回路１２Ｈに引き込まれ得る。ラインＬ１４０は、ラインＬ１４０を通る流体の流れを防ぐために最初は閉位置にあり得る手動クランプ５６を含み得る。処理を開始するとき、オペレータは手動クランプ５６をその閉位置から開位置に動かして流体がラインＬ１４０を通って流れることを可能にする。
【０２５９】
血液は、血液分離装置１０のドナーポンプＰ２によってラインＬ１４０に引き込まれる。抗凝固剤バッグＦ１からの抗凝固剤は、抗凝固剤ポンプＰ１の作用下でラインＬ１４１を通って引き込まれ、ラインＬ１４０とＬ１４１の合流部で血液に加えられる。
【０２６０】
図示される実施形態では、流体流回路１２ＨのバルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は開いており、血液はラインＬ１４０およびＬ１４２ならびに圧力センサＡ１に関連するセンサステーションＳ１を通って流れることができ、一方、バルブステーションＣ１１に関連するバルブＶ１１は、ラインＬ１４３を通る流体の流れを防ぐために閉じられている。血液供給源が生体（例えばドナー）である場合、圧力センサＡ１は制御部１８と通信して血液供給源の静脈内の圧力を監視することができる。
【０２６１】
カセット４８は、ドナーポンプＰ２とラインＬ１４４の下流に２つのバルブステーションＣ１とＣ２を含み、ラインＬ１４５を通る流れを防ぐためにバルブステーションＣ２に関連するバルブＶ２が閉じられ、ラインＬ１４６を通る流れを可能にするためにバルブステーションＣ１に関連するバルブＶ１が開かれている。血液は開放バルブＶ１に関連するラインＬ１４６を通って合流部に流れ、そこで血液の一部はラインＬ１４７および不活性な圧力センサＡ３に関連するセンサステーションＳ３を通って処理中バッグＦ３に導かれ、残りは、ラインＬ１４８を通って遠心ポンプＰ３に向けられ、遠心ポンプＰ３は処理中バッグＦ３の代わりに遠心分離室３６に導かれる血液の量を制御する。特に、ドナーポンプＰ２の流量は遠心ポンプＰ３の流量よりも大きく、それらの間の差は処理中バッグＦ３への血液の流量に等しい。流量は、処理中バッグＦ３が引き込み段階の終わりに部分的または全体的に血液で満たされるように選択されてもよい。
【０２６２】
遠心ポンプＰ３によってラインＬ１４８を通って汲み上げられた血液は、流体分離回路１２Ｈの遠心分離室３６に到達する前に、ラインＬ１４９、空気トラップ６２、および圧力センサＡ２（これは血液分離装置１０の制御部１８と組み合わせて遠心分離室３６内の圧力を監視するように動作する）に関連するセンサステーションＳ２を通過する。上述したように、血液分離装置１０の遠心分離器１６は遠心分離室３６を操作して遠心分離室３６内の血液を多血小板血漿と濃厚赤血球に分離する。一実施形態では、遠心分離室３６は公称４，５００ｒｐｍで回転するが、特定の回転速度は遠心分離室３６に出入りする流体の流量に応じて変わり得る。
【０２６３】
濃厚赤血球は、ラインＬ１５０を介して遠心分離室３６を出て、ラインＬ１５１を通って戻りバッグＦ４に流れ込む。白血球は、遠心分離室３６内に保持されてもよく、または赤血球と共に排出されてもよい。
【０２６４】
多血小板血漿は、血液分離装置１０の再循環ポンプＰ５およびＰＲＰポンプＰ４の組み合わせ動作によってラインＬ１５２を介して遠心分離室３６から引き出される。多血小板血漿は、それがラインＬ１５３とＬ１５４に分かれる合流部に達するまでラインＬ１５２を通って進む。再循環ポンプＰ５はラインＬ１５３と関連し、多血小板血漿の一部を合流部に向け直し、そこでラインＬ１４８において遠心ポンプＰ３によって遠心分離室３６内に搬送されている血液と混合する。流入する血液と共に多血小板血漿の一部を遠心分離室３６内に再循環させることは、遠心分離室３６に入る血液のヘマトクリットを減少させ、それは分離効率を改善し得る。このような構成により、遠心分離室３６に流入する流体の流量は、遠心ポンプＰ３と再循環ポンプＰ５の流量の和に等しい。
【０２６５】
再循環ポンプＰ５によって遠心分離室３６からラインＬ１５３に引き出された多血小板血漿が直ちに遠心分離室３６に戻されるので、遠心分離室３６から出たバルクまたは正味の多血小板血漿流量はＰＲＰポンプＰ４の流量に等しい。回転膜分離器２６に達する前に、ＰＲＰポンプＰ４によってラインＬ１５４を通って運ばれる多血小板血漿の一部は、スピナ入口センサＭ１および圧力センサＡ４に関連するセンサステーションＳ４を通過する。スピナ入口センサＭ１は、回転膜分離器２６に入る多血小板血漿中の血小板の濃度を検出し得、一方圧力センサＡ４は回転膜分離器２６の圧力を監視し得る。
【０２６６】
ラインＬ１５４には合流部があり、そこでラインＬ１５５と結合する。バルブステーションＣ６に関連するバルブＶ６は閉じられて、ラインＬ１５５を通る流体の流れを妨げ、それによって分離された多血小板血漿を回転膜分離器２６に向ける。必要ならば、バルブＶ６は選択的に開かれ得、多血小板血漿の全部または一部をラインＬ１５５を通って戻りバッグＦ４に向けることができる。一例は、分離が初期化され、血小板がまだ遠心分離室３６を出ていないときの手順の開始時であり、その場合、ＰＲＰポンプＰ４によってラインＬ１５４を通って運ばれる流体は、戻りバッグＦ４に向けられ得る。
【０２６７】
血液分離装置１０の回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転膜分離装置２６を操作して、多血小板血漿を２つの副成分（すなわち、乏血小板血漿および血小板濃縮物）に分離する。一実施形態では、回転膜分離器２６は、静止ハウジング７０と、膜７６が取り付けられた回転可能な回転子７２とを有する、より小型の回転膜分離器（上記の通り）である。このような実施形態では、回転膜分離器駆動ユニット１４は、上述した原理に従って、回転子７２を約１，５００ｒｐｍ（または回転膜分離器２６に出入りする流体の流量に応じて異なる速度）で回転させて、回転膜分離器２６の底部に入ってくる多血小板血漿を血漿と血小板に分離することができる。
【０２６８】
血漿は、血液分離装置１０の血漿ポンプＰ６によってラインＬ１５６を介して回転膜分離器２６から汲み出される。バルブステーションＣ９、Ｃ８、Ｃ６、およびＣ５（それぞれ）に関連するバルブＶ９、Ｖ８、Ｖ６、およびＶ５は閉じられてラインＬ１５７、Ｌ１５８、Ｌ１５５、およびＬ１５９を通る流れを防ぎ、それによって分離された血漿をラインＬ１５６およびＬ１６０に沿って、開放バルブＶ４に関連する弁ステーションＣ４を通って、（分離された赤血球と共に）戻りバッグＦ４に入るように方向づける。戻りバッグＦ４への途中で、血漿はスピナ出口センサＭ２を通過し、それは制御部１８と協働して血漿中の細胞性血液成分の量および／または血漿中の細胞性血液成分の量、および／または、血漿が溶血性および/または脂肪血性であるかどうかなどの血漿の１つ以上の特徴を決定する。
【０２６９】
血小板濃縮物はラインＬ１６１を介して回転膜分離器２６から運び出される。ラインＬ１６１に関連するポンプはないので、代わりに、血小板が回転膜分離器２６を出る時の流量はＰＲＰポンプＰ４と血漿ポンプＰ６の流量の間の差に等しい。血小板濃縮物中の血小板の濃度は上記の式４に従って計算することができる。
【０２７０】
バルブステーションＣ８に関連するバルブＶ８は閉じられてラインＬ１５８を通る流体の流れを阻止し、それによってラインＬ１６１およびＬ１６２に沿って、開いたバルブＶ７に関連するバルブステーションＣ７を通って血小板濃縮物バッグＦ１０への血小板の流れを導く。バルブステーションＣ８に関連するバルブＶ８は、流体がラインＬ１５８を通って合流部に流れるのを可能にするように選択的に開かれてもよく、そこで必要ならばラインＬ１５６を通って流れる血漿を戻りバッグＦ４に合流させる。
【０２７１】
引き込み段階は、血液源から引き出される血液の量が目標量に達するまで、または処理中バッグＦ３が特定のレベルに満たされるまで（手順中、処理中バッグＦ３が吊り下げられている重量計によって決定されるように）、または、他の条件が満たされるまで続けられ得る。
【０２７２】
ｃ．戻り段階−血小板の収集のみ
引き込み段階が終了すると、血小板のみが収集されているか（図５１）、または血小板と血漿の両方が収集されているか（図５２）に応じて、システムは２つの戻り段階（図５１および５２）の一方に移行する。血小板（図５１）または血小板と血漿の両方（図５２）の収集が進行している間に、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部がレシピエント（これは血液源であり得る）に運ばれる。
【０２７３】
血小板のみが収集されている手順の戻り段階の間（図５１）、抗凝固剤ポンプＰ１は抗凝固剤バッグＦ１から抗凝固剤を引き出すのを停止する。バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は閉じてラインＬ１４２を通る流体の流れを妨げ、そしてバルブステーションＣ１１に関連付けられるバルブＶ１１は開放されてラインＬ１４３を通る流体の流れを可能にする。バルブステーションＣ２に関連するバルブＶ２もまた開いてラインＬ１４５を通る流れを可能にし、一方バルブステーションＣ１に関連するバルブＶ１は閉じてラインＬ１４６を通る流れを防ぐ。
【０２７４】
バルブがそのように配置されると、ドナーポンプＰ２は方向を逆にして、血液を流体流回路１２Ｈに引き込むのに使用されるのと同じ針を介して戻りバッグＦ４の内容物をレシピエントに搬送することを可能にする。戻り流体（赤血球および血漿）は、ラインＬ１５１およびＬ１４５、開放バルブＶ２に関連するバルブステーションＣ２、ラインＬ１４４、圧力センサＡ１に関連するセンサステーションＳ１を通ってラインＬ１６３へとポンプ輸送される。戻り流体は、戻りラインフィルタ５８および空気検出器Ｍ３を通ってラインＬ１６３とＬ１６４とを結ぶ（生理食塩水バッグＦ２につながる）合流部に達するまでラインＬ１６３に沿って移動する。バルブステーションＣ３に関連するバルブＶ３は閉じられ、それによってラインＬ１６４を通る流体の流れを阻止し、さらにラインＬ１６３に沿って、開放バルブＶ１１に関連するバルブステーションＣ１１を通ってラインＬ１４３およびＬ１４０に沿ってレシピエントに戻り流体を導く。
【０２７５】
流体がレシピエントに運ばれている間、処理中バッグＦ３内の血液は遠心分離器１６のための血液供給源として作用する。システムがこの戻り段階に移行しても、遠心ポンプＰ３は変化せずに、引き込み段階について説明したのと同じ方法で（すなわち、遠心分離室３６内で血液が赤血球と多血小板血漿とに分離され、赤血球が遠心分離室３６から戻りバッグＦ４に流出し、多血小板血漿が回転膜分離器２６に流れ分離され、分離された血小板が収集され、一方、血漿は戻りバッグＦ４に向けられる）処理中バッグＦ３が空になるまで、分離が続く。したがって、遠心ポンプＰ３の下流のシステム構成要素は、システムが引き込み段階にあるのか、この戻り段階にあるのかに関して「盲目」である。ここに記載される方法は、分離および収集が連続的であり、それによって、手順を完了するのに必要な時間を短縮することができるので、バッチプロセス（引き込み段階中にのみ血液を分離し、戻り段階中に分離しない）より好ましい。 さらに、遠心分離室３６内で血液を連続的に処理することによって、分離された赤血球と多血小板血漿との間の界面が維持され、一方、バッチ処理の戻り段階中に界面の位置が失われるが、バッチ処理では、界面は、全ての引き込み／分離段階の間に再確立されることを要求し、さらに処置の期間を増加させる。
【０２７６】
分離された血漿および赤血球は、戻りッグＦ４の内容物がレシピエントに運ばれるのと同時に戻りバッグＦ４に運ばれることが分かるであろう。ドナーポンプＰ２が作動する速度は、分離が続くとしても、血漿および赤血球が戻りバッグＦ４に運ばれてこの戻り段階の間に戻りバッグＦ４が空になることを可能にする速度よりも大きくてもよい。処理中バッグおよび／または返却バッグＦ３、Ｆ４が空になると、システムは引き込み段階（図５０）または最終段階（図５３）に戻ることができる。
【０２７７】
ｄ．戻り段階−血小板および血漿の収集
血小板および血漿を収集するときの戻り段階（図５２）は、血小板のみを収集するときの戻り段階（図５１）と同様である。主な違いは、血小板および血漿を収集するとき、バルブステーションＣ５に関連するバルブＶ５が開いてラインＬ１５９を通る流れを可能にし、一方バルブステーションＣ４に関連するバルブＶ４が閉じてラインＬ１６０を通る流れを防ぎ、それによって、開放バルブＶ５に関連するラインＬ１５９を通って回転膜分離器２６を出る分離された血漿は、戻りバッグＦ４ではなく血漿バッグＦ９に送られることである。収集されるべき血漿の量に応じて、弁は戻り段階全体に対してそのように配置されてもよく、または弁Ｖ４およびＶ５の条件が段階の一部に対して逆にされてもよい（それによって分離された血漿を血漿バッグＦ９ではなく戻りバッグＦ４に向ける）。
【０２７８】
処理中バッグおよび／または返却バッグＦ３、Ｆ４が空になると、システムは引き込み段階（図５０）または最終段階（図５３）に戻ることができる。
【０２７９】
ｅ．最終段階
目標量の血小板または目標量の血小板および血漿が収集されると、血液供給源／レシピエントは流体流回路１２Ｈから切り離されて得、システムは、図５３に示すように、収集した血小板に血小板添加剤溶液が添加される最終段階に移行し得る。これは、ラインＬ１５７とＬ１６２を通る流れを可能にするように開放状態であるバルブステーションＣ９、Ｃ７（それぞれ）に関連するバルブＶ９、Ｖ７と、一方、ラインンＬ１５８、Ｌ１５５、Ｌ１５９、およびＬ１６０を通る流れを妨げるように閉じた状態であるバルブステーションＣ８、Ｃ６、Ｃ５、およびＣ４（それぞれ）に関連するバルブＶ８、Ｖ６、Ｖ５、およびＶ４を用いて実行され得る。バルブがそのように配置された状態で、血漿ポンプＰ６は、開放バルブＶ９に関連するバルブステーションＣ９、ラインＬ１５６、スピナ出口センサＭ２、回転膜分離器２６、ラインＬ１６１とＬ１６２、開放バルブＶ７に関連するバルブステーションＣ７を通して、ＰＡＳバッグＦ１１から血小板添加剤溶液を引き出し、血小板濃縮物バッグＦ１０に入れるように作動し得る。
【０２８０】
２．二重針（ダブルニードル）流体流回路と手順
ａ．流体流回路
図１０は、血小板、または、血小板および血漿の両方を血液から分離および収集するための一対の血液アクセス装置（例えば、針）を有する例示的な流体流回路１２Ｉの概略図である。流体流回路１２Ｉは、流体流回路１２Ｉの様々な構成要素を接続する、上で説明され図１３に示されるタイプのカセット４８を含む。流体流回路１２Ｉの構成要素間の様々な接続が図１０に示されており、これはまた、血液分離装置１０に取り付けられた流体流回路１２Ｉを示している。
【０２８１】
ドナーポンプＰ２を除いて、図１０の流体流回路１２Ｉの様々なバルブＶ１〜Ｖ１１および圧力センサＡ１〜Ａ４の全てが、ポンプＰ１〜Ｐ６の全てと共に、血小板または血小板および血漿の収集に使用される。さらに、後述するように、遠心分離器１６および回転膜分離器駆動ユニット１４の両方が、収集のために血液を血小板、または、血小板および血漿に分離するのに使用される。流体流回路１２Ｉは、図５４および図５６に示す手順では、処理前のプライミング段階においてのみ使用される廃棄物バッグＦ８を含み、生理食塩水バッグＦ２からの生理食塩水は、手順の最後に廃棄物バッグＦ８に廃棄のために搬送される前に、プライミングのために流体流回路１２Ｉを通ってポンプ輸送される。
【０２８２】
ｂ．分離と収集−血小板のみ
図９の流体流回路１２Ｈに関して上述した分離手順とは対照的に、図１０の流体流回路１２Ｉは、血液が血液供給源から同時に引き出されて処理され、分離された成分の少なくとも１つの一部がレシピエントに搬送される単一の段階を可能にする（図５４および５５）。血液分離装置１０の弁Ｖ１〜Ｖ１１は、血小板のみ（図５４）または血小板および血漿の両方（図５５）が収集されているかどうかに応じて異なる状態に置かれる。
【０２８３】
血小板のみが収集されているとき（図５４）、血液は血液源から（例えば、針を使用して）ラインＬ１７０を介して流体流回路１２Ｉに引き込まれる。ラインＬ１７０は、ラインＬ１７０を通る流体の流れを防ぐために最初は閉位置にあり得る手動クランプ５６を含み得る。処理を開始するとき、オペレータは手動クランプ５６をその閉位置から開位置に動かして流体がラインＬ１７０を通って流れることを可能にする。
【０２８４】
血液は、ドナーポンプＰ２（この手順では不活性である）ではなく、遠心ポンプＰ３によってラインＬ１７０に引き込まれる。抗凝固剤バッグＦ１からの抗凝固剤は、抗凝固剤ポンプＰ１の作用下でラインＬ１７１を通って引き出され、ラインＬ１７０とＬ１７１の合流部で血液に加えられてもよい。
【０２８５】
図示される実施形態では、バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は、血液がラインＬ１７０および圧力センサＡ３に関連するセンサステーションＳ３を通って流れることを可能にするように開かれ、一方、バルブステーションＣ３に関連するバルブＶ３は、ラインＬ１７２を通る流れを妨げるために閉じられている。血液供給源が生体（例えばドナー）である場合、圧力センサＡ３は血液供給源の静脈内の圧力を監視するために制御部１８と通信することができる。
【０２８６】
遠心ポンプＰ３の継続的な動作は、血液が流体流回路１２Ｉの遠心分離室３６に到達する前に、ラインＬ１７３、空気トラップ６２、および圧力センサＡ２（遠心分離室３６内の圧力を監視するように働く）に関連付けられたセンサステーションＳ２を通して血液を搬送する。上述したように、血液分離装置１０の遠心分離器１６は遠心分離室３６を操作して遠心分離室３６内の血液を多血小板血漿と濃厚赤血球に分離する。一実施形態では、遠心分離室３６は公称４，５００ｒｐｍで回転するが、特定の回転速度は遠心分離室３６に出入りする流体の流量に応じて変わり得る。
【０２８７】
濃厚赤血球は（遠心分離室３６内に保持されない場合、白血球と共に）ラインＬ１７４を通って遠心分離室３６を出て、ラインＬ１７５を通ってラインＬ１７５とＬ１７６の合流部に流れる。バルブステーションＣ２に関連するバルブＶ２は、ラインＬ１７６を通る流れを防ぐために閉じられ、一方、バルブステーションＣ１に関連付けられるバルブＶ１は、ラインＬ１７７を通る流れを可能にするように開かれ、それによって赤血球がラインＬ１７７を通るように方向づける。赤血球は、レシピエントへの途中で、戻りラインフィルター５８、空気検出器Ｍ３、および開放バルブＶ１１に関連するバルブステーションＣ１１を通過する。流体レシピエントが生体である場合、センサステーションＳ１に関連付けられた圧力センサＡ１は、ドナーの静脈の圧力を監視してもよい。
【０２８８】
多血小板血漿は、血液分離装置１０の再循環ポンプＰ５およびＰＲＰポンプＰ４の組み合わせ動作によってラインＬ１７８を介して遠心分離室３６から引き出される。多血小板血漿は、それが合流部に到達するまでラインＬ１７８を通って進み、それはラインＬ１７９とＬ１８０に分かれる。再循環ポンプＰ５はラインＬ１７９と関連し、多血小板血漿の一部を合流部に向け直し、そこでラインＬ１７３を介して遠心ポンプＰ３によって遠心分離室３６に運ばれる血液とラインＬ１７０で混合する。流入する血液と共に多血小板血漿の一部を遠心分離室３６内に再循環させることは、遠心分離室３６に入る血液のヘマトクリットを減少させ、それは分離効率を改善し得る。このような構成により、遠心分離室３６に流入する流体の流量は、遠心ポンプＰ３と再循環ポンプＰ５の流量の和に等しい。
【０２８９】
再循環ポンプＰ５によって遠心分離室３６からラインＬ１７９に引き出された多血小板血漿が直ちに遠心分離室３６に戻されるので、遠心分離室３６から出たバルクまたは正味の多血小板血漿流量はＰＲＰポンプＰ４の流量に等しい。回転膜分離器２６に到達する前に、ＰＲＰポンプＰ４によってラインＬ１８０を通って運ばれる多血小板血漿の部分は、スピナ入口センサＭ１および圧力センサＡ４に関連するセンサステーションＳ４を通過する。スピナ入口センサＭ１は、回転膜分離器２６に入る多血小板血漿中の血小板の濃度を検出することができ、一方圧力センサＡ４は回転膜分離器２６の圧力を監視することができる。
【０２９０】
ラインＬ１８０には合流部があり、そこでラインＬ１８１と結合する。バルブステーションＣ６に関連するバルブＶ６は閉じられて流体がラインＬ１８１を通って流れるのを防ぎ、それによって分離された多血小板血漿を回転膜分離器２６に向ける。必要ならば、バルブＶ６は選択的に開放され、多血小板血漿の全部または一部を、ラインＬ１８２に、そしてラインＬ１８３および開放バルブＶ４に関連するバルブステーションＣ４を通り、そこで多血小板血漿がラインＬ１７４およびＬ１７５が結合する合流部に到達し、レシピエントに運ばれる分離された赤血球に合流するように転換する。
【０２９１】
血液分離装置１０の回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転膜分離装置２６を操作して、多血小板血漿を２つの副成分（すなわち、乏血小板血漿および濃縮血小板）に分離する。一実施形態では、回転膜分離器２６は、静止ハウジング７０と、膜７６が取り付けられた回転可能な回転子７２とを有する、より小型の回転膜分離器（上記の通り）である。このような実施形態では、回転膜分離器駆動ユニット１４は、上述した原理に従って、回転子７２を約１，５００ｒｐｍ（または回転膜分離器２６に出入りする流体の流量に応じて異なる速度）で回転させて、回転膜分離器２６の底部に入ってくる多血小板血漿を血漿と血小板に分離することができる。
【０２９２】
血漿は、血液分離装置１０の血漿ポンプＰ６によってラインＬ１８２を介して回転膜分離器２６から汲み出される。バルブステーションＣ９、Ｃ８、Ｃ６、およびＣ５（それぞれ）に関連するバルブＶ９、Ｖ８、Ｖ６、およびＶ５は閉じられてラインＬ１８４、Ｌ１８５、Ｌ１８１、およびＬ１８６を通る流れを防ぎ、それによって分離された血漿をラインＬ１８２およびＬ１８３に沿って、レシピエントに搬送される赤血球が合流するラインＬ１７４とＬ１７５の合流点部へ方向づける。流体レシピエントへの途中で、血漿はスピナ出口センサＭ２を通過し、それは制御部１８と協働して、血漿中の細胞性血液成分の量、および／または、血漿が溶血性および／または脂肪血症であるかどうかなどの血漿の１つ以上の特徴を決定する。
【０２９３】
血小板濃縮物はラインＬ１８７を介して回転膜分離器２６から運び出される。ラインＬ１８７に関連するポンプはないので、代わりに血小板が回転膜分離器２６を出る時の流量はＰＲＰポンプＰ４と血漿ポンプＰ６の流量の間の差に等しい。血小板濃縮物中の血小板の濃度は上記の式４に従って計算することができる。
【０２９４】
説明したように、バルブステーションＣ８に関連するバルブＶ８は閉じられてラインＬ１８５を通る流体の流れを阻止し、それによって、ラインＬ１８７とＬ１８８と開放バルブＶ７に関連するバルブステーションＣ７を通り、血小板濃縮バッグＦ１０の中への血小板の流れを方向付ける。バルブＶ８は、ラインＬ１８５を通ってラインＬ１８２との合流部まで流体が流れることを可能にするように選択的に開かれてもよく、そこで必要に応じて流体レシピエントへ流れる血漿に合流する。
【０２９５】
この段階は、収集された血小板の量が（手順の間、血小板濃縮物バッグＦ１０を吊り下げることができる重量計によって決定されるような）目標量と等しくなるまで継続することができ、その時点でシステムは最終段階（図５６）に移行する。
【０２９６】
ｃ．分離と収集−血小板と血漿
血小板と血漿を収集するときの手順（図５５）は、血小板のみを集めるときの手順（図５４）と類似する。主な違いは、血小板および血漿を収集するとき、バルブステーションＣ５に関連するバルブＶ５が開き、一方、バルブステーションＣ５に関連するバルブＶ４が閉じることで、分離された血漿はラインＬ１８６を通って回転膜分離器２６を出て、分離された赤血球と共に流体レシピエントに運ばれる代わりに、血漿バッグＦ９に収集される。１つの成分の目標量が他方の成分の目標量より前に収集される場合、既に完全に収集された成分はラインＬ１８３に分岐され、他の標的成分の収集中に、分離された赤血球と共に流体レシピエントに運ばれる。
【０２９７】
この段階は、収集された血小板および血漿の量が目標量に等しくなるまで続き得、その時点でシステムは最終段階に移行し得る（図５６）。
【０２９８】
ｄ．最終段階
目標量の血小板または目標量の血小板および血漿が収集されると、血液供給源／レシピエントは流体流回路１２Ｉから切り離され、システムは、図５６に示すように、収集された血小板に血小板添加剤溶液が添加される最終段階に移行し得る。これは、開放状態のバルブステーションＣ９、Ｃ７（それぞれ）に関連するバルブＶ９、Ｖ７と、閉じた状態のバルブステーション（それぞれ）Ｃ８、Ｃ６、Ｃ５、Ｃ４に関連するバルブＶ８、Ｖ６、Ｖ５、Ｖ４によって実行され得る。バルブがそのように配置された状態で、血漿ポンプＰ６は、血小板添加剤溶液をＰＡＳバッグＦ１１から、開放バルブＶ９に関連するバルブステーションＣ９、ラインＬ１８２、スピナ出口センサＭ２、回転膜分離器２６、ラインＬ１８７とＬ１８８、バルブＶ７に関連するバルブステーションＣ７を通して、血小板濃縮物バッグＦ１０の中に引き出す。
【０２９９】
３．低処理体積回路と手順
本開示の一局面によれば、血球分離装置１０は、（例えば、図１１に示される種類の流体流回路１２Ｊと組み合わせて）血小板、または、血小板と実質的に無細胞の血漿を低処理体積の血液から分離および収集するために使用され得る。これは、図５０〜図５３の単一針プロセスの変形であると考えられてもよく、供給源から引き出された血液の一部は、分離された成分が流体レシピエントに搬送される間に処理されるように、血液の別の部分が処理中バッグＦ３に引き出される間に処理される。等量の血液が処理されて処理中バッグＦ３に蓄積される場合、引き込みおよび戻り段階の両方の間に適切な量の血液が処理のために利用可能であることを確実にするために、約２００〜３００ｍｌの体外量の血液が典型的が典型的であり得る。図５０〜５３の手順は、処理に利用可能な比較的少量の血液を有する供給源（例えば、より小さなヒトドナー）にとって、血小板、または、血小板と血漿をそのような血液供給源から収集する場合には、好ましくない場合があり、図１１に示すタイプの流体流回路１２Ｊと、図５７〜６０に示すタイプの手順とを使用することが好ましい場合がある。
【０３００】
より詳細に説明されるように、図５７〜６０の手順は、血液のより少ない処理体積で、図５０〜５３の手順と同じ量の血小板、または、血小板および血漿を収集することができる。処理中バッグＦ３に血液を一時的に保持するのではなく、全ての血液が遠心分離室３６内に引き込まれ、引き込み段階中に赤血球と多血小板血漿とに分離される（図５７）。分離された赤血球は流体容器Ｆ１２（本明細書では再処理バッグと呼ばれることがある）に運ばれ、一方、多血小板血漿は回転膜分離器２６内で血小板濃縮物と実質的に無細胞の血漿とに分離される。血小板は血小板濃縮物バッグＦ１０に集められ、一方、血漿は再処理バッグＦ１２に運ばれる。戻り段階（図５８または図５９）の間、再処理バッグＦ１２の内容物（主に赤血球および血漿）は遠心分離室３６および回転膜分離器２６を使用して処理されて、再処理バッグＦ１２の中の流体からさらなる血小板を抽出し、一方、分離された赤血球（図５９）または分離された赤血球および血漿（図５８）は、流体レシピエント（例えば、同じ血液源）に搬送される。そのような手順によって、界面は遠心分離室３６内に維持され、一方、より低い処理／体外容量の血液（例えば、約２００〜３００ｍｌの代わりに約１００ｍｌ）を必要とし、引き込まれる各血液量について血小板収集効率を改善する。
【０３０１】
ａ，流体流回路
図１１は、血小板のみ、または、血小板と血漿を、血液のより少ない処理体積から分離し収集するために使用され得る単一の血液アクセス装置（例えば、血液を引き込み、分離された血液成分を同じ位置に戻す単一の針）を有する例示的な流体流回路１２Ｊの概略図である。流体流回路１２Ｊは、流体流回路１２Ｊの様々な構成要素を接続する、上で説明し図１３に示したタイプのカセット４８を含む。流体流回路１２Ｊの構成要素間の様々な接続が図１１に示されており、これはまた、血液分離装置１０に取り付けられた流体流回路１２Ｊを示している。
【０３０２】
血液分離装置１０の様々な弁Ｖ１〜Ｖ１１および圧力センサＡ１〜Ａ４の全ては、ドナーポンプＰ２を除いて、血小板、または、血小板および血漿を分離および収集するために図１１の流体流回路１２Ｊと組み合わせて使用される。さらに、後述するように、遠心分離器１６および回転膜分離器駆動ユニット１４の両方が、収集のために血液を血小板、または、血小板および血漿に分離するのに使用される。
【０３０３】
ｂ．引き込み段階
第１段階（図５７）では、血液が血液供給源から流体流回路１２Ｊに引き込まれる。血液供給源がドナーである場合、血液は、ラインＬ１９０によってカセット４８に接続されている単一の針を通って流体流回路１２Ｊに引き込まれてもよい。ラインＬ１９０は、ラインＬ１９０を通る流体の流れを防ぐために最初は閉位置にあり得る手動クランプ５６を含み得る。処理を開始するとき、オペレータは手動クランプ５６をその閉位置から開位置に動かして流体がラインＬ１９０を通って流れることを可能にする
【０３０４】
血液は、血液分離装置１０の遠心ポンプＰ３によってラインＬ１９０に引き込まれる。抗凝固剤バッグＦ１からの抗凝固剤は、抗凝固剤ポンプＰ１の作用下でラインＬ１９１を通って引き出され、ラインＬ１９０とＬ１９１の合流部で血液に加えられてもよい。
【０３０５】
図示される実施形態では、流体流回路１２ＪのバルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は開いており、一方、バルブステーションＣ１１およびＣ３に関連するバルブＶ１１およびＶ３は閉じてラインＬ１９２およびＬ１９３を通る流体の流れを防ぎ、それにより、血液がラインＬ１９０およびＬ１９４ならびに圧力センサＡ３に関連するセンサステーションＳ３を通って流れるようにする。血液供給源が生体（例えばドナー）である場合、圧力センサＡ３は血液供給源の静脈内の圧力を監視するために制御部１８と通信することができる。
【０３０６】
カセット４８は、ラインＬ１９４がラインＬ１９５およびＬ１９６と交わるセンサステーションＳ３の下流側の合流部を含む。流体分離回路１２Ｊの遠心分離室３６に達する前に、バルブステーションＣ１に関連するバルブＶ１は閉じられてラインＬ１９５を通る流れを防止し、これはラインＬ１９６およびＬ１９７、空気トラップ６２、および圧力センサＡ２（血液分離装置１０の制御部１８と組み合わせて遠心分離室３６内の圧力を監視するように機能する）に関連するセンサステーションＳ２を介して全ての血液を導く。上述したように、血液分離装置１０の遠心分離器１６は遠心分離室３６を操作して遠心分離室３６内の血液を多血小板血漿と濃厚赤血球に分離する。一実施形態では、遠心分離室３６は公称４，５００ｒｐｍで回転するが、特定の回転速度は遠心分離室３６に出入りする流体の流量に応じて変わり得る。
【０３０７】
濃厚赤血球は、ラインＬ１９８を通って遠心分離室３６を出て、ラインＬ１９９を通って、ラインＬ１９９がラインＬ２００とＬ１９２と交わる合流部に流れる。バルブステーションＣ１１に関連するバルブＶ１１は（バルブステーションＣ３に関連するバルブＶ３と共に）閉じられてラインＬ１９２を通る流れを防ぎ、それによって、分離された赤血球をラインＬ２００と開放バルブＶ２に関連するバルブステーションＣ２を通して、再処理バッグＦ１２内に導く。白血球は、遠心分離室３６内に保持されてもよく、または赤血球と共に排出されてもよい。
【０３０８】
多血小板血漿は、血液分離装置１０の再循環ポンプＰ５およびＰＲＰポンプＰ４の組み合わせ動作によってラインＬ２０１を介して遠心分離室３６から引き出される。多血小板血漿は、合流部に到達するまでラインＬ２０１を通って進み、それはラインＬ２０２とＬ２０３に分割される。再循環ポンプＰ５はラインＬ２０２と関連しており、多血小板血漿の一部を合流部に向け直し、そこで遠心ポンプＰ３によって遠心分離室３６内に搬送されている血液とラインＬ１９７において混合する。流入する血液と共に多血小板血漿の一部を遠心分離室３６内に再循環させることは、遠心分離室３６に入る血液のヘマトクリットを減少させ、それは分離効率を改善し得る。このような構成により、遠心分離室３６に流入する流体の流量は、遠心ポンプＰ３と再循環ポンプＰ５の流量の和に等しい。
【０３０９】
再循環ポンプＰ５によって遠心分離室３６からラインＬ２０２に引き出された多血小板血漿が直ちに遠心分離室３６に戻されるので、遠心分離室３６から出たバルクまたは正味の多血小板血漿流量はＰＲＰポンプＰ４の流量に等しい。回転膜分離器２６に到達する前に、ＰＲＰポンプＰ４によってラインＬ２０３を通って運ばれる多血小板血漿の一部は、スピナ入口センサＭ１および圧力センサＡ４に関連するセンサステーションＳ４を通過する。スピナ入口センサＭ１は、回転膜分離器２６に入る多血小板血漿中の血小板の濃度を検出することができ、一方、圧力センサＡ４は回転膜分離器２６の圧力を監視することができる。
【０３１０】
ラインＬ２０３には合流部があり、そこでラインＬ２０４と結合する。バルブステーションＣ６に関連するバルブＶ６は、ラインＬ２０４を通る流体の流れを防ぐために閉じられ、それによって分離された多血小板血漿を回転膜分離器２６に向ける。必要であれば、弁Ｖ６を選択的に開いて、多血小板血漿の全部または一部を、ラインＬ２０４、Ｌ２０５、およびＬ２０６と、開いたバルブＶ４に関連するバルブステーションＣ４とを通って合流部に導き、そこでラインＬ１９８を通って再処理バッグＦ１２に流れる分離した赤血球に合流する。一例は、分離が初期化されていて血小板がまだ遠心分離室３６を出ていないときの手順の開始時であり、その場合、ＰＲＰポンプＰ４によってラインＬ２０３を通って運ばれる流体は、再処理バッグＦ１２に向けられ得る。
【０３１１】
血液分離装置１０の回転膜分離器駆動ユニット１４は、回転膜分離装置２６を操作して、多血小板血漿を２つの副成分（すなわち、乏血小板血漿および血小板濃縮物）に分離する。一実施形態では、回転膜分離器２６は、静止ハウジング７０と、膜７６が取り付けられた回転可能な回転子７２とを有する、より小型の回転膜分離器（上記の通り）である。そのような実施形態では、回転膜分離器駆動ユニット１４は、上記の原理に従って、回転膜分離器２６の底部に入る多血小板血漿を血漿と血小板に分離するため、回転子７２を約１，０００〜３，０００ｒｐｍ（または回転膜分離器２６に出入りする流体の流量および／または膜７６の材質組成に応じて異なる速度）の間で回転させることができる。
【０３１２】
血漿は、血液分離装置１０の血漿ポンプＰ６によってラインＬ２０５を介して回転膜分離器２６から汲み出される。バルブステーションＣ９、Ｃ８、Ｃ６、およびＣ５（それぞれ）に関連するバルブＶ９、Ｖ８、Ｖ６、およびＶ５は、ラインＬ２０７、Ｌ２０８、Ｌ２０４、およびＬ２０９を通る流れを防止するために閉じられ、それによって、分離された血漿を、ラインＬ２０５およびＬ２０６に沿って、開いたバルブＶ４に関連するバルブステーションＣ４を通して、血漿がラインＬ１９８を通って再処理バッグＦ１２に向かって流れる赤血球に合流する合流部に向かわせる。再処理バッグＦ１２への途中で、血漿はスピナ出口センサＭ２を通過し、それは制御部１８と協働して、血漿中の細胞性血液成分の量および／または血漿が溶血性および／または脂肪血性であるかどうかなどの血漿の１つ以上の特徴を決定する。
【０３１３】
血小板濃縮物はラインＬ２１０を介して回転膜分離器２６から運び出される。ラインＬ２１０に関連するポンプはないので、その代わりに血小板が回転膜分離器２６を出る時の流量はＰＲＰポンプＰ４と血漿ポンプＰ６の流量の間の差に等しい。血小板濃縮物中の血小板の濃度は上記の式４に従って計算することができる。
【０３１４】
バルブステーションＣ８に関連するバルブＶ８は閉じられてラインＬ２０８を通る流体の流れを阻止し、それによってラインＬ２１０およびＬ２１１に沿って、開いたバルブＶ７に関連するバルブステーションＣ７を通って血小板濃縮物バッグＦ１０へ血小板の流れを導く。バルブステーションＣ８に関連するバルブＶ８は、流体がラインＬ２０８を通って合流部に流れるのを可能にするように選択的に開かれてもよく、そこで必要ならばラインＬ２０５を通って流れる血漿を再処理バッグＦ１２に合流する。
【０３１５】
引き込み段階は、血液供給源から引き出される血液の量が目標量（例えば、約１００ｍｌ）に達するまで、または再処理バッグＦ１２が特定のレベル（手順の間、再処理バッグＦ１２が吊るされる重量計によって決定される）まで満たされるまで、または、他の条件が満たされるまで続く。
【０３１６】
ｃ．戻り段階−血小板の収集のみ
引き込み段階が終了すると、血小板のみが収集されているか（図５８）、または血小板と血漿の両方が収集されているか（図５９）に応じて、システムは２つの戻り段階（図５８および図５９）の一方に移行する。
【０３１７】
血小板のみが収集されている手順の戻り段階の間（図５８）、抗凝固剤ポンプＰ１は抗凝固剤バッグＦ１から抗凝固剤を引き出すのを停止する。バルブステーションＣ１０に関連するバルブＶ１０は閉じてラインＬ１９４を通る流体の流れを妨げ、そしてバルブステーションＣ１１に関連付けられるバルブＶ１１は開放されてラインＬ１９２を通る流体の流れを可能にする。バルブステーションＣ１に関連するバルブＶ１もまた、ラインＬ１９５を通る流れを可能にするように開き、一方、バルブステーションＣ２に関連するバルブＶ２は、そこを通る流れを防ぐために閉じられる。
【０３１８】
遠心ポンプＰ３は引き込み段階と同じ方向に作動し続けるが、血液源からではなく再処理バッグＦ１２から流体（典型的には赤血球と血漿の混合物）を引き出す。従って、再処理バッグＦ１２内の流体は遠心分離器１６のための流体供給源として作用する。システムがこの戻り段階に移行すると、引き込み段階について説明したのと同じ方法で（すなわち、遠心分離室３６内で血液が赤血球と多血小板血漿とに分離され、赤血球が遠心分離室３６から流出し、多血小板血漿が遠心分離器２６に流入し分離され、分離された血小板が収集されながら）再処理バッグＦ１２が空になるまで分離が継続する。
【０３１９】
弁がそのように配置されていると、分離された赤血球および血漿は、再処理バッグＦ１２に流れるのではなく、流体レシピエントに運ばれるであろう。特に、ラインＬ１９９を通って流れる赤血球と血漿との混合物は、ラインＬ１９９、Ｌ１９２、およびＬ２００の合流部においてラインＬ２００の代わりにラインＬ１９２を通って導かれる。流体は、ラインＬ１９２、圧力センサＡ１（レシピエントが生体である場合には静脈圧力を監視することができる）に関連するセンサステーションＳ１、戻りラインフィルタ５８、空気検出器Ｍ３を通って、ラインＬ１９２およびＬ１９３（これは生理食塩水バッグＦ２につながる）を接合する合流部に達するまで流れる。バルブステーションＣ３に関連するバルブＶ３は閉じられ、それによってラインＬ１９３を通る流体の流れを防止し、さらにラインＬ１９２に沿って、開いたバルブＶ１１に関連するバルブステーションＣ１１を通って、ラインＬ１９０に沿ってレシピエントに戻り流体を向けるしたがって、血液供給源から引き出された血液の大部分は、分離された赤血球と血漿との混合物として流体レシピエント（同じ血液供給源であり得る）に運ばれる前に２回処理されることが理解されよう。
【０３２０】
遠心分離室３６内の流体を連続的に処理することによって、分離された赤血球と多血小板血漿との間の界面を維持することができる。しかしながら、この戻り段階中にラインＬ１９６を通って遠心分離室３６に向かって流れる流体（これは典型的には赤血球と血漿の混合物を含む）は、血小板濃縮物バッグＦ１０へのいくらかの血漿の分岐のために引き込み段階中にラインＬ１９６を通って流れる血液よりも高いヘマトクリットを有する。この戻り段階の間にラインＬ１９７を介して遠心分離室３６に入る流体のヘマトクリット値が、引き込み段階の間に同じ体積流量で遠心分離室３６に入る流体のヘマトクリット値と同じである場合、遠心分離器１６は、界面を適切な位置に維持するために遠心分離室３６を両方の段階で同じ速度で回転させ続け得る。したがって、制御部１８が血液分離装置１０の１つまたは複数の構成要素の動作を調整して、この戻り段階中に遠心分離室３６に入る流体を同じ体積流量で移送させ、同じヘマトクリットを有するようにすることが有利であり得る。
【０３２１】
遠心分離室３６に入る流体のヘマトクリット値を調整するための例示的な手法によれば、制御部１８は、ラインＬ１９６を通る流体の体積流量を減少させるために遠心ポンプＰ３を（引き込み段階の動作と比較して）減速することができ、一方、ラインＬ２０２を通る多血小板血漿の体積流量を増加させるために再循環ポンプＰ５を（引き込み段階の動作と比較して）加速する。再循環ポンプＰ５によってラインＬ１９７にポンプ輸送された多血小板血漿は、ゼロのヘマトクリット値を有し、これは遠心ポンプＰ３によってラインＬ１９７にポンプ輸送された流体のヘマトクリット値より低いので、遠心ポンプＰ３および再循環ポンプＰ５の動作速度をこのように調整することは、遠心分離室３６に入る流体のヘマトクリットを効果的に減少させるであろう。したがって、遠心ポンプＰ３および再循環ポンプＰ５の相対動作速度は、遠心分離室３６に入る流体のヘマトクリットがこの戻り段階で同じ（または少なくとも実質的にまたはほぼ同じ）、そして、同じ体積流量（または少なくとも実質的にまたは近似的に引き込み段階と同じ体積流量）になるように調整され得、これは、界面を適切な位置に維持するために、遠心分離器１６が遠心分離室３６をどちらの段階でも同じ速度で回転させることを可能にする。
【０３２２】
より具体的には、引き込み段階（図５７）の間、遠心ポンプＰ３は、ヘマトクリット値Ｈｄｎｒを有する血液を体積流量Ｑｉｎ−ｗｂで流体流回路１２Ｊに引き込むように動作する。再循環ポンプＰ５は、分離された多血小板血漿をラインＬ２０２を介して、体積流量Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｗｂで搬送するように動作し、これは、遠心分離室３６に入る流体の目標ヘマトクリット（Ｈｒｅｃｉｒｃ）を達成するように設定され、以下のように計算され得る。
Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｗｂ＝（（Ｑｉｎ−ｗｂ×Ｈｄｎｒ）／Ｈｒｅｃｉｒｃ）−Ｑｉｎ−ｗｂ  ［式５］
【０３２３】
上述のように、遠心分離室３６に入る流体の体積流量（Ｑｃｅｎｔと呼ばれることがある）は、遠心ポンプＰ３（Ｑｉｎ−ｗｂ）と再循環ポンプ（Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｗｂ）との動作によって与えられる流量の合計に等しい。
Ｑｃｅｎｔ＝Ｑｉｎ−ｗｂ＋Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｗｂ  ［式６］
【０３２４】
説明したように、遠心分離室３６内の赤血球と多血小板血漿との間の界面の制御を助けるために、遠心分離室３６への体積流量（Ｑｃｅｎｔ）およびその流体のヘマトクリット（Ｈｒｅｃｉｒｃ）が処置の間中一定に保たれることが好ましい。供給源または入口ヘマトクリット値は常に供給源からの血液のヘマトクリット値（Ｈｄｎｒ）に等しいので、これは典型的なバッチ式血小板収集手順（血液は一度だけ処理される）で容易に達成され、これは、システムが引き込み状態にあるか戻り状態にあるかに関わらず、単一の再循環速度Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｗｂが適用されることを可能にする。しかしながら、図５７〜図６０の手順の間、戻り段階の間に処理されている流体は、血小板濃縮物とともに血漿の除去のため、引き込み段階の間に供給源から吸引された血液よりも高いヘマトクリットを有するであろう。したがって、遠心分離ポンプＰ３および再循環ポンプＰ５の動作速度は、遠心分離室３６内への一定の体積流量（Ｑｃｅｎｔ）およびヘマトクリット（Ｈｒｅｃｉｒｃ）を維持するために、引き込み段階と戻り段階との間で調整され得る。入口速度Ｑｉｎ−ｗｂを与えるための遠心ポンプＰ３の動作速度はシステムによって設定された定数であり得、適切な再循環速度を与えるための再循環ポンプＰ５の動作速度Ｑｒｅｃｉｒｃは、血液源からの血液のヘマトクリット（Ｈｄｎｒ）が知られているので、式５を用いて容易に計算することができるので、引き込み段階に対しての流量の設定は簡単である。戻り中にこれらの速度を調整するためには、再処理バッグＦ１２内の流体のヘマトクリット値（Ｈｒｅｐｒｏｃ）も知らなければならず、これは計算を必要とする。
【０３２５】
再処理バッグＦ１２内の流体のヘマトクリット値の決定は、引き込み中に適用される再循環率（図５７）とは無関係であり、システムは、赤血球の有無にかかわらず入口パラメータ（Ｑｉｎ−ｗｂおよびＨｄｎｒ）および出口パラメータに単純化できる。 すなわち、これらの出口パラメータは、引き込み段階中に再処理バッグＦ１２に入る流体の体積流量およびヘマトクリット（Ｑｏｕｔ−ｒｅｐｒｏｃおよびＨｒｅｐｒｏｃ）および引き込み段階中に血小板濃縮物バッグＦ１０に入る血小板濃縮物の体積流量である（Ｑｏｕｔ−ｐｃ）
【０３２６】
定常状態では、流体流回路１２Ｊに入る赤血球の量は、流体流回路１２Ｊを出る赤血球の量と等しくなければならない。
Ｑｉｎ−ｗｂ×Ｈｄｎｒ＝Ｑｏｕｔ−ｒｅｐｒｏｃ×Ｈｒｅｐｒｏｃ  ［式７］
ここで、再処理バッグＦ１２に流入する流体の体積流量は、流体流回路１２Ｊに引き込まれる血液の体積流量と、血小板濃縮物バッグＦ１０に入る血小板の体積流量との差である。
Ｑｏｕｔ−ｒｅｐｒｏｃ＝Ｑｉｎ−ｗｂ−Ｑｏｕｔ−ｐｃ  ［式８］
【０３２７】
式８を式７に代入し、再処理バッグＦ１２に入る流体のヘマトクリット値について解くと、次のようになる。
Ｈｒｅｐｒｏｃ＝（Ｑｉｎ−ｗｂ×Ｈｄｎｒ）／（Ｑｉｎ−ｗｂ−Ｑｏｕｔ−ｐｃ）  ［式９］
【０３２８】
したがって、システムが引き込み段階（図５７）から戻り段階（図５８）に移行するとき、再処理バッグＦ１２内の流体のヘマトクリット値（Ｈｒｅｐｒｏｃ）は知られており、再処理バッグＦ１２の外への流体の適切な体積流量（Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ）を達成するために、遠心ポンプＰ３の動作速度を設定するために使用することができる。再処理バッグＦ１２内の流体のヘマトクリット値（Ｈｒｅｐｒｏｃ）は血液供給源からの血液のヘマトクリット値（Ｈｄｎｒ）よりも大きいので、戻り段階中に適用される再処理バッグＦ１２から出る流体の体積流量（Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ）は、引き込み段階での流体流回路Ｆ１２への血液の体積流量（Ｑｉｎ−ｗｂ）よりも低く、すなわち、遠心分離ポンプＰ３は、引き込み段階の間よりも戻り段階の間の方が遅い速度で動作することを意味する。
【０３２９】
目標は、再処理中の流体の赤血球画分流量Ｑｒｅｐｒｏｃ−ｒｂｃが、引き込み段階中に供給原から引き込まれる赤血球画分流量Ｑｗｂ−ｒｂｃと等しくなるように、戻り中に再処理バッグＦ１２から出る体積流量（Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ）を調整することである。
Ｑｒｅｐｒｏｃ−ｒｂｃ＝Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ×Ｈｒｅｐｒｏｃ  ［式１０］
Ｑｗｂ−ｒｂｃ＝Ｑｉｎ−ｗｂ×Ｈｄｎｒ  ［式１１］であり、その目的は、
Ｑｒｅｐｒｏｃ−ｒｂｃ＝Ｑｗｂ−ｒｂｃ  ［式１２］
【０３３０】
したがって、式１０、１１、および１２を組み合わせてＱｉｎ−ｒｅｐｒｏｃを解くと、次のようになる。
Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ＝（Ｑｉｎ−ｗｂ×Ｈｄｎｒ）／Ｈｒｅｐｒｏｃ  ［式１３］
【０３３１】
引き込み段階と戻り段階の両方の間に遠心分離室３６に入る流体について同じ体積流量（Ｑｃｅｎｔ）およびヘマトクリット（Ｈｒｅｃｉｒｃ）を維持するために、再循環ポンプＰ５の動作速度は、遠心ポンプＰ３の動作を遅くすることによって与えられる体積流量の減少（Ｑｉｎ−ｗｂからＱｉｎ−ｒｅｐｒｏｃに減少する）を考慮するため、より大きな体積流量Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｒｅｐｒｏｃを生成するために増加しなければならない。戻り段階の間に再循環ポンプＰ５の動作によって与えられる体積流量は、以下のように計算することができる。
Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｒｅｐｒｏｃ＝（（Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ×Ｈｒｅｐｒｏｃ）／Ｈｒｅｃｉｒｃ）−Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ  ［式１４］
【０３３２】
遠心ポンプＰ３によって与えられる再処理バッグＦ１２からのより低い体積流量（Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ）は、かくして再循環ポンプＰ５によって与えられるより高い体積流量（Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｒｅｐｒｏｃ）によって相殺されて、確実に、遠心分離室３６内への流体の体積流量（Ｑｃｅｎｔ）は、引き込み段階（図５７）の間と同じように戻り段階（図５８）の間同じままである。
Ｑｃｅｎｔ＝Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ＋Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｒｅｐｒｏｃ  ［式１５］
【０３３３】
一例として、血液は１００ｍｌ／分の体積流量Ｑｉｎ−ｗｂ（これはシステム定義の定数であり得る）で供給源から引き出すことができ、血液は４０％のヘマトクリット値Ｈｄｎｒおよび遠心分離室３６に入る流体の目標ヘマトクリット値Ｈｒｅｃｉｒｃの３４％を有する。上記の式５を使用して、Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｗｂ＝（１００×０．４０）／０．３４）−１００＝１７．６ｍｌ／分。上記の式６を使用して、Ｑｃｅｎｔ＝１００＋１７．６＝１１７．６ｍｌ／分である。
【０３３４】
血小板濃縮物バッグＦ１０への血小板の体積流量はシステムによて規定される定数であるか、制御部１８によって決定され得（例えば、手順の間、血小板濃縮物バッグＦ１０を吊る重量計と通信することによって）、８ｍｌ／分であり得るので、再処理バッグＦ１２内の流体のヘマトクリットを計算するのに必要とされるパラメータ（Ｑｉｎ−ｗｂ、Ｈｄｎｒ、およびＱｏｕｔ−ｐｃ）の全ては既知である。上記の式９を用いて、Ｈｒｅｐｒｏｃ＝（１００×０．４０）／（１００−８）＝４３．５％である。この値を用いて、Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃは上記の式１３を用いて計算することができる：Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ＝（１００×０．４０）／０．４３５ ＝９２ｍｌ／分。上記の式１０および式１１に適切な値を挿入することは、赤血球画分流量が戻り（Ｑｒｅｐｒｏｃ−ｒｂｃ＝９２×０．４３５＝４０ｍｌ／分）および引き込み（Ｑｗｂ−ｒｂｃ＝１００×０．４０＝４０ｍｌ／分）の間同じであることを確認する。
【０３３５】
遠心ポンプＰ３の運転は、引き込み段階（Ｑｉｎ−ｗｂ＝１００ｍｌ／分）の間よりも戻り段階（Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ＝９２ｍｌ／分）の間に低い体積流量をもたらすので、遠心分離室への同じ体積流量（Ｑｃｅｎｔ）を維持するために、再循環ポンプＰ５の速度は増加しなければならない。上記の式１４に従って、Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｒｅｐｒｏｃ＝（（９２×０．４３５）／０．３４）−９２＝２５．６ｍｌ／分である。遠心分離室３６に入る流体の体積流量とその流体のヘマトクリット値とが引き込み時と戻り時とで同じである（それぞれ１１７．６ｍｌ／分および３４％）ことを確かめるために上記式１５が用いられ得、、それによって、遠心分離器１６は両方の段階で同じように作動することを可能にする。
【０３３６】
いずれにせよ、再処理バッグＦ１２が空になると、システムは引き込み段階（図５７）または最終段階（図６０）に戻ることができる。
【０３３７】
ｄ．戻り段階−血小板および血漿の収集
血小板および血漿を収集するときの戻り段階（図５９）は、遠心分離室３６に入る流体の体積流量およびヘマトクリットを維持するために遠心ポンプＰ３および再循環ポンプＰ５の動作を制御する方法を含めて、血小板のみを収集するときの戻り段階（図５８）と同様である。主な違いは、血小板および血漿を収集するとき、バルブステーションＣ５に関連するバルブＶ５が開いてラインＬ２０９を通る流れを可能にし、一方、バルブステーションＣ４に関連するバルブＶ４が閉じてラインＬ２０６を通る流れを防ぐことであり、それによって、回転膜分離器２６を出る分離された血漿は、開放バルブＶ５に関連するラインＬ２０９を通って、流体レシピエントの代わりに血漿バッグＦ９に向けられる。バルブは、戻り段階全体に対してそのように配置されてもよく、または収集されるべき血漿の量に応じて、バルブＶ４およびＶ５の状態が段階の一部のために逆にされてもよい（それによって分離された血漿を血漿バッグＦ９ではなく流体レシピエントに向ける）。
【０３３８】
再処理バッグＦ１２が空になると、システムは引き込み段階（図５７）または最終段階（図６０）に戻ることができる。
【０３３９】
ｅ．最終段階
図６０に示されるように、目標量の血小板または目標量の血小板および血漿が収集されたとき、血液供給源／レシピエントは流体流回路１２Ｊから切り離され得、システムは収集した血小板に血小板添加剤溶液が加えられる最終段階に移行し得る。これは、ラインＬ２０７およびＬ２１１を通る流れを可能にするために開放状態のバルブステーションＣ９およびＣ７（それぞれ）に関連するバルブＶ９およびＶ７と、ラインＬ２０８、Ｌ２０４、Ｌ２０９、およびＬ２０６を通る流れを防止するために閉じられた状態のバルブステーションＣ８、Ｃ６、Ｃ５、およびＣ４（それぞれ）に関連するバルブＶ８、Ｖ６、Ｖ５、およびＶ４を用いて実行され得る。バルブがそのように配置された状態で、血漿ポンプＰ６は、ラインＬ２０７を介してＰＡＳバッグＦ１１から血小板添加剤溶液を引き出し、開いたバルブＶ９に関連するバルブステーションＣ９、ラインＬ２０５、スピナ出口センサＭ２、回転膜分離器２６、ラインＬ２１０とＬ２１１、開弁Ｖ７に関連する弁ステーションＣ７を通して、血小板濃縮物バッグＦ１０内に引き込むように作動し得る。
【０３４０】
ＩＶ．他の可能な変形
回転膜分離器２６のみを有する（そして遠心分離室３６を有しない）流体流回路１２、または、回転膜分離器２６と遠心分離室３６の両方を有する流体流回路１２と、回転膜分離器駆動ユニット１４のみ使用する（そして遠心分離器１６を使用しない）方法、または、回転膜分離器駆動ユニット１４と遠心分離器１６の両方を使用する方法が説明されるが、他の変形も可能であることが理解されるべきである。例えば、遠心分離器１６のみを使用し、回転膜分離器駆動ユニット１４を使用しない手順（例えば、白血球収集手順）のために、血液分離装置１０と組み合わせて使用される、遠心分離室を含み、回転膜分離器を含まない流体流回路については、本開示の範囲内である。また、回転膜分離器２６と遠心分離室３６の両方を含む流体流回路が、流体を分離するためにそれらのうちの一方だけを使用する手順で使用されることも本開示の範囲内である。
【０３４１】
さらに、回転膜分離器駆動ユニット１４と遠心分離装置１６の両方を共通のケース２０に組み込んだ血液分離装置１０を使用することが有利であり得るが、異なる血液分離装置に関連する回転膜分離器駆動ユニットおよび遠心分離器を使用するための血液分離手順についても本開示の範囲内であることを理解されたい。本開示による多段階分離手順を実行するために２つのそのような別々の血液分離装置が使用される場合、手順が正しく実行されたことを確実にするために、システムが両方の血液分離装置と通信してそれらを制御することができる制御部も含むことが有利であり得る。そのような制御部は、一般に、血液分離装置１０の制御部１８の前述の説明に従ってプログラムされ構成されてもよく、あるいは異なるようにプログラムされ構成されてもよい。さらに、制御部は、血液分離装置に組み込まれるか、または別々に提供され（例えば、コンピュータまたは制御ステーションに組み込まれる）、物理的接続を介して（例えばケーブルを介して）または無線で血液分離装置と通信し得る。
【０３４２】
Ｖ．局面
局面１  遠心分離器と、回転膜分離機駆動ユニットと、遠心分離器と回転膜分離駆動ユニットの動作を制御するように構成および／またはプログラムされた制御部とを備え、遠心分離器と回転膜分離駆動ユニットはケースに組み込まれている、血液分離装置。
【０３４３】
局面２  制御部は、血液を２以上の血液成分に分離するために、または、血液成分を２以上の副成分に分離するために、遠心分離器および回転膜分離装置駆動装置の一方のみ、あるいは遠心分離装置および回転膜分離装置駆動装置の両方を制御するように構成および／またはプログラムされる、局面１の血液分離装置。
【０３４４】
局面３  第１および第２のポンプをさらに備え、制御部は、血液を２つ以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御し、遠心分離器に入る血液とともに血液成分のうちの１つの一部を遠心分離器に再循環させるように第１のポンプを制御し、血液成分のうちの前記１つの別の部分を２以上の副成分に分離するために血液成分のうちの前記１つの別の部分を回転膜分離器駆動ユニットに搬送するように第２のポンプを制御するように構成および／またはプログラムされる、局面１から２のいずれかに記載の血液分離装置。
【０３４５】
局面４  遠心分離器に関連し、遠心分離器内の分離された血液成分を通して光を放射するように構成された光源を含む界面監視システムと、光源によって放射された光の少なくとも一部を受光し、遠心分離器内の２つの分離された血液成分間の界面の位置を決定するために制御部と協働するように構成された光検出器とをさらに備え、光源はレーザーを含む、局面１〜３のいずれかに記載の血液分離装置。 
【０３４６】
局面５  遠心分離器は遠心分離区画内に配置され、光源および光検出器が遠心分離区画の静止面に取り付けられる、局面４の血液分離装置。
【０３４７】
局面６  光検出器は、光源によって放出された光の方向に対して略垂直である方向に進む光を受光するように配置および配向されている、局面４から５のいずれかに記載の血液分離装置。
【０３４８】
局面７  回転膜分離器駆動ユニットは、上端部キャップおよび基部を備え、異なる大きさの回転膜分離器を収容するために、上端部キャップおよび基部のうちの少なくとも一方が上端部キャップおよび基部の他方に対して移動可能である、局面１〜６のいずれか一項に記載の血液分離装置。
【０３４９】
局面８  少なくとも１つのポンプと、回転膜分離器駆動ユニットによって分離されるべき流体の特性を光学的に検出するように構成された入口センサとをさらに備え、制御部は、回転膜分離器駆動ユニットによって分離されるべき流体の前記特性に少なくとも部分的に基づいて前記少なくとも１つのポンプの動作を制御するように構成および／またはプログラムされている、局面１〜７のいずれかに記載の血液分離装置。
【０３５０】
局面９  入口センサは、回転膜分離器駆動ユニットによって分離されるべき流体のヘマトクリットを光学的に検出するように構成されている、局面８に記載の血液分離装置。
【０３５１】
局面１０  入口センサは、回転膜分離器駆動ユニットによって分離されるべき流体中の血小板の濃度を光学的に検出するように構成されている、局面８に記載の血液分離装置。
【０３５２】
局面１１  回転膜分離器駆動ユニットを出る流体の特性を光学的に検出するように構成された出口センサをさらに備える、局面１から１０のいずれか一項に記載の血液分離装置。
【０３５３】
局面１２  出口センサは、回転膜分離器駆動ユニットを出る流体が脂肪血症および／または溶血性であるかどうかを光学的に検出するように構成されている、局面１１に記載の血液分離装置。
【０３５４】
局面１３  制御部は、血液を２つ以上の血液成分に分離するため、または、血液成分を２以上の副成分に分離するために、遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットの両方を同時に制御するように構成および／またはプログラムされている、局面１から１２のいずれかに記載の血液分離装置。
【０３５５】
局面１４  遠心分離室と、遠心分離室と流体連通している回転膜分離器とを備える血液分離装置と組み合わせて使用するための流体流回路。
【０３５６】
局面１５  処理中容器をさらに含み、処理中容器は、血液供給源から流体流回路内に搬送される血液の一部を受け取るように構成され、遠心分離室は、流体流回路内に搬送される血液の別の一部を受け取るように構成される、局面１４に記載の流体流回路。
【０３５７】
局面１６  遠心分離室、回転膜分離器、および処理中容器と流体連通であるとともに、血液分離装置のそれぞれ異なる蠕動ポンプと協働するように構成された６つの管ループを含む、局面１５の流体流回路。
【０３５８】
局面１７  遠心分離室および／または回転膜分離器によって血液から分離された少なくとも１つの血液成分の少なくとも一部を受け取り、前記少なくとも１つの血液成分の前記少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために前記少なくとも１つの血液成分の前記少なくとも一部を遠心分離室に供給するように構成された再処理容器をさらに含む、局面１４の流体流回路。
【０３５９】
局面１８  遠心分離室、回転膜分離器、および処理中容器と流体連通するとともに、血液分離装置のそれぞれ異なる蠕動ポンプと協働するように構成された５つの管ループを含む、局面１７の流路回路。
【０３６０】
局面１９  血液が流体流回路に運ばれることを可能にし、流体が前記流体流回路から運び出されることを可能にするように構成された単一の血液アクセス装置をさらに含む、局面１４〜１８のいずれかに記載の流体流回路。
【０３６１】
局面２０  第１の血液アクセス装置および第２の血液アクセス装置をさらに備え、第１の血液アクセス装置は、血液が流体流回路に運ばれることを可能にするように構成され、第２の血液アクセス装置は、流体が流体流回路から運び出されることを可能にするように構成される、局面１４の流体流回路。
【０３６２】
局面２１  遠心分離室、回転膜分離器、および第１の血液アクセス装置および第２の血液アクセス装置と流体連通するとともに血液分離装置のそれぞれ異なる蠕動ポンプと協働するように構成された５つの管ループを含むカセットをさらに含む、局面２０に記載の流体流回路。
【０３６３】
局面２２  ケースに組み込まれた遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットとを含む血液分離装置と、遠心分離器に取り付けられるように構成された遠心分離室、および／または、回転膜分離器駆動ユニットに取り付けられるように構成された回転膜分離器を含む流体流回路とを備える、血液分離システム。
【０３６４】
局面２３  血液分離装置は、血液を流体流回路内で２以上の血液成分に分離するために、または、血液成分を流体流回路内で２以上の副成分に分離するために、遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットの一方のみ、あるいは、遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットの両方を制御するように構成および／またはプログラムされる制御部を含む、局面２２の血液分離システム。
【０３６５】
局面２４  血液分離装置は、第１のポンプと第２のポンプと、血液を２つ以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御し、遠心分離器に入る血液とともに血液成分のうちの１つの一部を流体流回路を通して遠心分離器内に再循環させるように第１のポンプを制御し、血液成分のうちの前記１つの別の一部を２以上の副成分に分離するために、血液成分のうちの前記１つの別の一部を流体流回路を通して回転膜分離器駆動ユニット内に搬送するように第２のポンプを制御するように構成および／またはプログラムされた制御部とを含む、局面２２〜２３に記載の血液分離システム。
【０３６６】
局面２５  血液分離装置は、遠心分離器に関連し、遠心分離室と遠心分離室内の分離された血液成分を通して光を放射するように構成された光源と、光源によって放射された光の少なくとも一部を受光し、遠心分離室内の２つの分離された血液成分間の界面の位置を決定するために制御部と協働するように構成された光検出器とを含む界面監視システムを含む、局面２２〜２４のいずれかの血液分離システム。
【０３６７】
局面２６  光源がレーザーを含む、局面２５に記載の血液分離システム。
【０３６８】
局面２７  遠心分離器は、遠心分離区画内に配置され、光源および光検出器は、遠心分離区画の静止面に取り付けられる、局面２５から２６のいずれかに記載の血液分離システム。
【０３６９】
局面２８  光検出器は、光源によって放出された光の方向に対して略垂直な方向に進む光を受光するように配置および配向されている、局面２５〜２７のいずれかに記載の血液分離システム。
【０３７０】
局面２９  回転膜分離器駆動ユニットが上端キャップおよび基部を含み、流体流回路の異なるサイズの回転膜分離器を収容するために、上端キャップおよび基部の少なくとも一方が上端キャップおよび基部の他方に対して移動可能である、局面２２〜２８のいずれかに記載の血液分離システム。
【０３７１】
局面３０  血液分離装置は、少なくとも１つのポンプと、回転膜分離器内で分離されるべき流体流回路内の流体の特性を光学的に検出するように構成された入口センサとを含み、制御部は、回転膜分離器内で分離されるべき流体の前記特性に少なくとも部分的に基づいて少なくとも１つのポンプの動作を制御するように構成および／またはプログラムされる、局面２２に記載の血液分離システム。
【０３７２】
局面３１  入口センサは、回転膜分離器内で分離されるべき流体のヘマトクリットを光学的に検出するように構成されている、局面３０に記載の血液分離システム。
【０３７３】
局面３２  入口センサは、回転膜分離器内で分離されるべき流体中の血小板の濃度を光学的に検出するように構成されている、局面３０に記載の血液分離システム。
【０３７４】
局面３３  血液分離装置は、回転膜分離器を出る流体の特性を光学的に検出するように構成された出口センサを含む、局面２２〜３２のいずれか一項に記載の血液分離システム。
【０３７５】
局面３４  出口センサは、回転膜分離器を出る流体が脂肪血症および／または溶血性であるかどうかを光学的に検出するように構成されている、局面３３に記載の血液分離システム。
【０３７６】
局面３５  血液分離装置はポンプを含み、流体流回路は処理中容器を含み、ポンプは血液源から流体流回路に入る血液の一部を処理中容器に搬送し、流体流回路に入る搬送された血液の別の一部を遠心分離室に搬送するように構成されている、局面２２から３４のいずれかに記載の血液分離システム。
【０３７７】
局面３６  血液分離装置は６つの蠕動ポンプを含み、流体流回路は、遠心分離室、回転膜分離器、および、処理中容器と流体連通し、それぞれ前記６つの異なる蠕動ポンプと協働するように構成されている６つの管ループを含むカセットを含む、局面３５に記載の血液分離システム。
【０３７８】
局面３７  血液分離装置は第１のポンプおよび第２のポンプを含み、流体流回路は再処理容器を含み、第１のポンプは、遠心分離室および／または回転膜分離器によって血液から分離された少なくとも１つの血液成分の少なくとも一部を搬送するように構成され、第２のポンプは、血液成分のうちの前記１つの前記少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために、血液成分のうちの前記１つの前記少なくとも一部を遠心分離室に搬送するように構成されている、局面２２〜３４のいずれかの血液分離システム。
【０３７９】
局面３８  血液分離装置は５つの蠕動ポンプを含み、流体流回路は、遠心分離室、回転膜分離器、および、処理中容器と流体連通し、それぞれ５つの蠕動ポンプの異なる１つと協働するように構成されている５つの管ループを含むカセットを含む、局面３７に記載の血液分離システム。
【０３８０】
局面３９  流体流回路は、血液が流体流回路内に搬送されることを可能にし、流体が流体流回路の外に搬送されることを可能にするように構成された単一の血液アクセス装置を含む、局面２２〜３７のいずれかの血液分離システム。
【０３８１】
局面４０  流体流回路は、第１の血液アクセス装置および第２の血液アクセス装置を含み、第１の血液アクセス装置は、血液が流体流回路内に搬送されることを可能にするように構成され、第２の血液アクセス装置は、流体が流体流回路の外に搬送されることを可能にするように構成されている、局面２２〜３４のいずれかの血液分離システム。
【０３８２】
局面４１  血液分離装置は５つの蠕動ポンプを含み、流体流回路は遠心分離室、回転膜分離器と、第１の血液アクセス装置および第２の血液アクセス装置と流体連通し、かつ、それぞれ前記５つの蠕動ポンプの異なる１つと協働するように構成されている５つの管ループを含むカセットとを含む、局面４０に記載の血液分離システム。
【０３８３】
局面４２  局面２２〜４１のいずれかの血液分離システムにおいて、遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットとは同時に作動するように構成されている。
【０３８４】
局面４３  遠心分離装置と回転膜分離器駆動ユニットとを含む血液分離装置を備えることと、血液分離装置に流体流回路を取り付けることと、流体流回路を通して血液を搬送することと、遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することとを含む、血液分離方法。
【０３８５】
局面４４  遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離することは、回転膜分離器駆動ユニットを使用して血液から赤血球を分離することを含む、局面４３に記載の方法。
【０３８６】
局面４５  血液から赤血球を分離して収集することと、流体を流体回路から外に搬送することとをさらに含む、局面４４に記載の方法。
【０３８７】
局面４６  側面４４〜４５のいずれかに記載の方法であって、血液を流体流回路内に搬送することと、同じ位置で流体を流体流回路の外に搬送することとをさらに含む方法。
【０３８８】
局面４７  同時に、血液の一部を流体流回路の処理中容器に搬送し、血液の別の一部から赤血球を分離して回収するために、前記血液の別の一部を回転膜分離器駆動ユニットに搬送し、その後、赤血球を処理中容器からの血液の前記一部から分離し収集するために、血液の前記一部を処理中容器から回転膜分離器駆動ユニットに搬送することをさらに含む、局面４４〜４６のいずれか１項に記載の方法。
【０３８９】
局面４８  さらに、掃除に、血液を流体流回路内に搬送することと、流体を流体流回路の外に搬送することとを含む、局面４４の方法。
【０３９０】
局面４９  さらに、血液を流体流回路内に搬送することと、異なる位置において流体を流体流回路の外に搬送することを含む、局面４４〜４８に記載の方法。
【０３９１】
局面５０  遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離することは、血液から赤血球と血漿を分離し収集するために回転膜分離器駆動ユニットを使用することを含む、局面４３に記載の方法。
【０３９２】
局面５１  血漿、または、赤血球および血漿を血液から同時に分離および収集することと、流体を流体流回路の外に搬送することとをさらに含む、局面５０の方法。
【０３９３】
局面５２  血液を流体流回路内に搬送することと、同じ位置において流体を流体流回路から外に搬送することをさらに含む、局面５０〜５１の方法。
【０３９４】
局面５３  血漿、または、赤血球および血漿の血液の別の部分からの分離および収集のために、同時に、血液の一部を流体流回路の処理中容器に、血液の別の一部を回転膜分離器駆動ユニットに搬送し、その後、血漿、または、赤血球および血漿を処理中容器からの血液の前記一部から分離し収集するために、処理中容器からの血液の前記一部を回転膜分離器駆動ユニット内に搬送することをさらに含む、局面５０〜５２のいずれかに記載の方法。
【０３９５】
局面５４  さらに、血液を流体流回路内に搬送することと、流体を流体流回路の外に搬送することとを含む、局面５０の方法。
【０３９６】
局面５５  さらに、血液を流体流回路内に搬送することと、異なる位置において流体を流体流回路の外に搬送することとを含む、局面５０および５４のいずれかの方法。
【０３９７】
局面５６  遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離することは、血液から血漿を分離し収集するために、回転膜分離器駆動ユニットを使用することを含む、局面４３に記載の方法。
【０３９８】
局面５７  血液から血漿を分離して収集することと、流体回路の外に流体を搬送することとを同時に含む、局面５６に記載の方法。
【０３９９】
局面５８  さらに、血液を流体流回路内に搬送することと、同じ位置において流体を流体流回路の外に搬送することを含む局面５６〜５７のいずれかの方法。
【０４００】
局面５９  同時に、血液の一部を流体流回路の処理中容器内に搬送することと、血液の別の一部から血漿を分離し収集するために、血液の前記別の一部を回転膜分離器駆動ユニット内に搬送することと、その後、処理中容器からの血液の前記一部から血漿を分離し収集するために、血液の前記一部を処理中容器から回転膜分離器駆動ユニットに搬送することをさらに含む、局面５６〜５８のいずれかに記載の方法。
【０４０１】
局面６０  さらに、同時に、血液を流体流回路内に搬送することと流体を流体流回路の外に搬送することとを含む、局面５６の方法。
【０４０２】
局面６１  さらに、血液を流体流回路内に搬送することと、異なる位置において流体を流体流回路の外に搬送することとを含む局面５６および６０のいずれかに記載の方法。
【０４０３】
局面６２  遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離することは、血液から赤血球、血小板および血漿を分離して収集するために、遠心分離器および回転膜分離機駆動ユニットを使用することを含む、局面４３に記載の方法。
【０４０４】
局面６３  同時に、血漿と血小板、または、赤血球と血小板を血液から分離および収集することと、流体を流体回路の外に搬送することをさらに含む、局面６２に記載の方法。
【０４０５】
局面６４  血液を流体流回路内に搬送することと、同じ位置において流体を流体流回路の外に搬送することとをさらに含む、局面６２〜６３の方法。
【０４０６】
局面６５  さらに、同時に、血液の一部を流体流回路の処置中容器に、血液の別の部分から赤血球、血小板および血漿を分離し収集するために血液の別の部分を遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットに同時に搬送し、その後、血漿と血小板、または、赤血球と血小板を血液の前記部分から分離し収集するために処理中容器からの血液の別の部分を処理中容器から遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットに搬送することをさらに含む、局面６２〜６４の方法。
【０４０７】
局面６６  遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離することは、血小板、または、血小板と血漿を血液から分離し収集するために、遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットを使用することを含む、局面４３に記載の方法。
【０４０８】
局面６７  同時に、血小板、または、血小板および血漿を血液から分離および回収することと、流体を流体流回路の外に搬送することをさらに含む、局面６６記載の方法。
【０４０９】
局面６８  血液を流体流回路内に搬送することと、同じ位置において流体を流体流回路の外に搬送することとをさらに含む、局面６６〜６７のいずれかに記載の方法。
【０４１０】
局面６９  同時に、血液の一部を流体流回路の処理中容器に、血液の別の部分から血小板、または、血小板と血漿を分離し収集するために血液の前記別の部分を遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットに搬送し、その後、処理中容器からの血液の前記部分から血小板、または、血小板と血漿を分離し収集するために血液の前記部分を処理中容器から遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットに搬送することをさらに含む、局面６６〜６８のいずれかの方法。
【０４１１】
局面７０  同時に、血小板、または、血小板と血漿を分離し収集し、血液から分離された赤血球、または、赤血球と血漿を流体流回路の再処理容器に搬送し、その後、血小板、または、血小板と血漿を再処理容器からの前記赤血球、または、赤血球と血漿から分離し収集するために、前記赤血球、または、赤血球と血漿を再処理容器から遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットに搬送することをさらに含む、局面６６〜６８のいずれかの方法。
【０４１２】
局面７１  同時に、血液を流体流回路内に搬送することと、流体を流体流回路の外に搬送することとをさらに含む、局面６６の方法。
【０４１３】
局面７２  血液を流体流回路内に搬送することと、異なる位置において流体を流体流回路の外に搬送することとをさらに含む、局面６６と７１のいずれかに記載の方法。
【０４１４】
局面７３  遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、同時に、遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットを操作することを含む、局面４３〜７２のいずれかの方法。
【０４１５】
局面７４  ポンプ、遠心分離器、回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置を提供することと、流体流回路を血液分離装置に取り付けることと、血液を流体流回路を通して搬送するようにポンプを制御することと、流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを制御することとを含む、血液分離手順を制御する方法。
【０４１６】
局面７５  流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、赤血球を血液から分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、局面７４の方法。
【０４１７】
局面７６  同時に、血液から赤血球を分離して収集することと、流体を流体回路の外に搬送することをさらに含む、局面７５に記載の方法。
【０４１８】
局面７７  さらに、血液を流体流回路内に搬送することと、同じ位置において流体を流体流回路の外に搬送することを含む、局面７５〜７６のいずれかの方法。
【０４１９】
局面７８  同時に、血液の一部を流体流回路の処理中容器に、赤血球を血液の別の部分から分離し収集するために血液の別の部分を回転膜分離器駆動ユニット内に搬送することと、その後、処理中容器からの血液の前記部分から赤血球を分離し収集するために処理中容器からの血液の前記部分を回転膜分離器駆動ユニット内に搬送することをさらに含む、局面７５〜７７のいずれかの方法。
【０４２０】
局面７９  同時に、血液を流体流回路内に搬送することと、流体を流体流回路の外に搬出することとをさらに含む方法、局面７５の方法。
【０４２１】
局面８０  さらに、血液を流体流回路内に搬送することと、異なる位置において流体を流体流回路の外に搬送することを含む、局面７５および７９のいずれかの方法。
【０４２２】
局面８１    流体流回路の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために遠心分離器および／または制御することは、赤血球と血漿を血液から分離し収集するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、局面７４に記載の方法。
【０４２３】
局面８２  同時に、血漿、または、赤血球および血漿を血液から分離および収集することと、流体を流体流回路の外に搬送することとをさらに含む、局面８１に記載の方法。
【０４２４】
局面８３  血液を流体流回路内に搬送することと、同じ位置において流体を流体流回路から搬送することとをさらに含む、局面８１〜８２のいずれかに記載の方法。
【０４２５】
局面８４  同時に、血液の一部を流体流回路の処理中容器に、血漿、または、赤血球と血漿を血液の別の部分から分離し収集するために血液の前記別の一部を回転膜分離器駆動ユニットに搬送し、その後、血漿、または、赤血球と血漿を処理中容器中の血液の前記部分から分離し収集するために処理中容器からの血液の前記部分を回転膜分離器駆動ユニット内に搬送することをさらに含む、局面８１〜８３のいずれかの方法。
【０４２６】
局面８５  同時に、血液を流体流回路内に搬送することと、流体を流体流回路の外に搬送することをさらに含む、局面８１に記載の方法。
【０４２７】
局面８６  血液を流体流回路内に搬送することと、異なる位置において流体を流体流回路の外に搬送することとをさらに含む、局面８１と８５のいずれかに記載の方法。
【０４２８】
局面８７  流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために、遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、血液から血漿を分離し収集するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、局面７４の方法。
【０４２９】
局面８８  同時に、血液から血漿を分離して収集することと、流体を流体流回路の外に搬出することをさらに含む、局面８７の方法。
【０４３０】
局面８９  血液を流体流回路内に搬送することと、同じ位置において流体を流体流回路の外に搬送することをさらに含む、局面８７〜８８のいずれかの方法。
【０４３１】
局面９０  同時に、血液の一部を流体流回路の処理中容器に、血液の別の部分から血漿を分離し収集するために、血液の別の部分を回転膜分離器駆動ユニットに搬送し、その後、処理中容器からの血液の前記部分から血漿を分離し収集するために処理中容器からの血液の前記部分を回転膜分離器駆動ユニット内に搬送することをさらに含む、局面８７〜８９のいずれかの方法。
【０４３２】
局面９１  さらに、血液を流体流回路内に搬送することと、流体を流体流回路の外に搬送することとを含む、局面８７の方法。
【０４３３】
局面９２  血液を流体流回路内に搬送することと、異なる位置において流体を流体流回路の外に搬送することをさらに含む、局面８７および９１のいずれかに記載の方法。
【０４３４】
局面９３  流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、血液から赤血球、血小板および血漿を分離し収集するために遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、局面７４の方法。
【０４３５】
局面９４  同時に、血液から血漿および血小板、または、赤血球および血小板を分離および収集し、流体を流体流回路の外に搬出することをさらに含む、局面９３に記載の方法。
【０４３６】
局面９５  血液を流体流回路内に搬送することと、同じ位置において流体を流体流回路の外に搬送することをさらに含む、局面９３〜９４のいずれかに記載の方法。
【０４３７】
局面９６  同時に、血液の一部を流体流回路の処理中容器に、赤血球、血小板および血漿を血液の別の部分から分離し収集するために、前記血液の別の部分を遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットに搬送し、その後、血漿および血小板、または、赤血球および血小板を処理中容器からの血液の前記部分から分離し収集するために、前記血液の部分を処理中容器から遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットに搬送することをさらに含む、局面９３〜９５のいずれかの方法。
【０４３８】
局面９７  流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、血液から血漿板、または、血小板と血漿を分離し収集するために遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、局面７４の方法。
【０４３９】
局面９８  同時に、血小板、または、血小板および血漿を血液から分離および収集することと、流体を流体流回路の外に搬送することをさらに含む、局面９７の方法。
【０４４０】
局面９９  血液を流体流回路内に搬送することと、同じ位置において流体を流体流回路の外に搬送することをさらに含む、局面９７〜９８のいずれかに記載の方法。
【０４４１】
局面１００  同時に、血液の一部を流体流回路の処理中容器に、血小板、または、血小板と血漿を血液の別の部分から分離し収集するために前記血液の別の部分を遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットに搬送し、その後、血小板、または、血小板と血漿を処理中容器からの血液の前記部分から分離し収集するために、処理中容器からの血液の前記部分を遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットに搬送することをさらに含む、局面９７〜９９のいずれかの方法。
【０４４２】
局面１０１  同時に、血小板、または、血小板と血漿を分離し収集し、血液から分離された赤血球、または、赤血球と血漿を流体流回路の再処理容器内に搬送し、その後、再処理容器からの赤血球、または、赤血球と血漿から血小板、または、血小板と血漿を分離し収集するために、赤血球、または、赤血球と血漿を再処理容器から遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットに搬送することをさらに含む、局面９７〜９９のいずれかの方法。
【０４４３】
局面１０２  同時に、血液を流体流回路内に搬送することと、流体を流体流回路の外に搬送することとを含む、局面９７に記載の方法。
【０４４４】
局面１０３  血液を流体流回路内に搬送するステップと、異なる位置において流体を流体流回路の外に搬送することとをさらに含む、局面９７と１０２のいずれかの方法。
【０４４５】
局面１０４  流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために遠心分離器および／または回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために、同時に、遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、局面７４〜１０３のいずれかの方法。
【０４４６】
局面１０５  流体流回路を通して血液を搬送することと、遠心分離器を使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することと、さらに、回転膜分離器駆動ユニットを使用して、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２以上の副成分に分離することを含む、血液分離方法。
【０４４７】
局面１０６  遠心分離器を使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、血液を赤血球と多血小板血漿に分離することを含み、さらに、回転膜分離器駆動ユニットを使用して、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２以上の副成分に分離することは、多血小板血漿を血漿と血小板濃縮物とに分離することを含む、局面１０５の方法。
【０４４８】
局面１０７  遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置を提供することをさらに含む、局面１０５〜１０６のいずれかに記載の方法。
【０４４９】
局面１０８  遠心分離器を使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、血液と、分離された血液成分のうちの１つの再循環された部分との組み合わせを遠心分離器に搬送することを含む、局面１０５〜１０７のいずれかの方法。
【０４５０】
局面１０９  遠心分離器を使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、遠心分離器を使用して赤血球を血液の前記少なくとも一部から分離し収集することを含み、さらに、回転膜分離器駆動ユニットを使用して、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２以上の副成分に分離することは、回転膜分離器駆動ユニットを使用して、多血小板血漿から血漿と血小板濃縮物を分離し収集することを含む、局面１０５〜１０８のいずれかの方法。
【０４５１】
局面１１０  流体流回路を通して血液を搬送することは、血液の一部を容器内に、そして血液の別の一部を遠心分離器内に搬送することを含む、局面１０５〜１０９のいずれかに記載の方法。
【０４５２】
局面１１１  容器内の血液の少なくとも一部を遠心分離器内に搬送し、遠心分離器を使用して容器からの血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離し、さらに、回転膜分離器駆動ユニットを使用して、容器からの分離された前記血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２以上の副成分に分離することをさらに含む、局面１１０の方法。
【０４５３】
局面１１２  遠心分離器を使用して容器からの血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、容器からの血液と容器からの血液から分離された血液成分のうちの１つの再循環された部分との組み合わせを遠心分離器に搬送することを含む、局面１１１の方法。
【０４５４】
局面１１３  遠心分離器を使用して容器からの血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、同時に、分離された赤血球を流体流回路の外に搬送することを含み、回転膜分離器駆動ユニットを用いて容器からの血液から分離された血液成分を２以上の副成分にさらに分離することは、同時に血漿と血小板濃縮物を収集することを含む、局面１１１〜１１２のいずれかの方法。
【０４５５】
局面１１４  遠心分離器を使用して容器からの血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、同時に、分離された赤血球を収集することを含み、回転膜分離器駆動ユニットを用いて容器からの血液から分離された血液成分を２以上の副成分にさらに分離することは、同時に血小板濃縮物を収集し、血漿を流体流回路の外に搬送することを含む、局面１１１〜１１２の方法。
【０４５６】
局面１１５  白血球除去フィルターを通して添加剤溶液を搬送すること、分離された赤血球と添加剤溶液を混合すること、および赤血球と添加剤溶液の混合物を白血球除去フィルターに通過させることをさらに含む、局面１０５〜１１４のいずれかに記載の方法。
【０４５７】
局面１１６  遠心分離器を使用して容器からの血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離することは、遠心分離器を使用して赤血球を血液の少なくとも一部から分離し、分離された赤血球の少なくとも一部を容器内に搬送することを含み、回転膜分離器駆動ユニットを用いて容器からの血液から分離された血液成分を２以上の副成分にさらに分離することは、回転膜分離器駆動ユニットを使用して、血漿と血小板濃縮物を多血小板血漿から分離することと、分離された血小板濃縮物の少なくとも一部を収集することと、分離された血漿の少なくとも一部を分離された赤血球とともに容器内に搬送することを含む、局面１０５〜１０８のいずれかの方法。
【０４５８】
局面１１７  流体流回路を介して血液を搬送することは、血液の一部を処理中容器に、そして血液の別の部分を遠心分離器に搬送することを含む、局面１１６に記載の方法。
【０４５９】
局面１１８  処理中容器内の血液の少なくとも一部を遠心分離器内に搬送し、遠心分離器を使用して処理中容器からの血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離し、さらに、回転膜分離器駆動ユニットを使用して、処理中容器からの血液から分離された血液成分の少なくとも一部を２以上の副成分に分離することをさらに含む、局面１１７に記載の方法。
【０４６０】
局面１１９  遠心分離器を使用して処理中容器からの血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離することは、処理中容器からの血液と、処理中容器からの血液から分離された血液成分のうちの１つの再循環された部分との混合物を遠心分離器内に搬送することを含む、局面１１８の方法。
【０４６１】
局面１２０  遠心分離器を使用して処理中の容器から血液の少なくとも一部を前記２つ以上の血液成分に分離することは、同時に、分離された赤血球を流体流回路の外に搬送することを含み、さらに回転膜分離器駆動ユニットを使用して処理中容器からの血液から分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２以上の副成分に分離することは、同時に、血漿と血小板濃縮物を収集することを含む、局面１１８〜１１９のいずれかの方法。
【０４６２】
局面１２１  遠心分離器を使用して処理中容器からの血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離することは、同時に、分離された赤血球を流体流回路の外に搬送することを含み、回転膜分離器駆動ユニットを使用して、処理中容器からの血液から分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部をさらに２つ以上の副成分に分離することは、同時に、血小板濃縮物を収集し、血漿を流体流回路の外に搬送することを含む、局面１１８〜１１９のいずれかの方法。
【０４６３】
局面１２２  遠心分離器を使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離することは、同時に、分離した赤血球を流体流回路の外に搬送することを含み、回転膜分離器駆動ユニットを用いて分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離することは、同時に、血小板濃縮物を収集し、血漿を流体流回路の外に搬送することを含む、局面１０５〜１０８のいずれかの方法。
【０４６４】
局面１２３  遠心分離器を使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離することは、同時に、分離した赤血球を流体流回路の外に搬送することを含み、さらに回転膜分離器駆動ユニットを用いて分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離することは、同時に、血小板濃縮物および血漿を収集することを含む、局面１０５〜１０８のいずれかの方法。
【０４６５】
局面１２４  分離された血液成分のうちの１つの前記少なくとも一部を遠心分離器から回転膜分離器駆動ユニットに搬送することと、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部の特徴を光学的に検出することとをさらに含む、局面１０５〜１２３のいずれかに記載の方法。
【０４６６】
局面１２５  分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部の中の血小板の濃度が光学的に検出される、局面１２４の方法。
【０４６７】
局面１２６  分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部の中の血小板の濃度に少なくとも部分的に基づく体積流量で回転膜分離器駆動ユニットから血小板濃縮物を搬送することをさらに含む、局面１２５に記載の方法。 。
【０４６８】
局面１２７  回転膜分離器駆動ユニットを使用して分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離することは、回転膜分離器駆動ユニットを使用して、少なくとも１つの血液成分から血漿を分離し、回転膜分離器駆動ユニットの外に血漿の少なくとも一部を搬送し、血漿の特性を光学的に検出することを含む、局面１０５〜１２６のいずれかに記載の方法。
【０４６９】
局面１２８  血漿の特性を光学的に検出することは、血漿が脂肪血症および／または溶血性であるかどうかを判定することを含む、局面１２７に記載の方法。
【０４７０】
局面１２９  回転膜分離器駆動ユニットを使用して分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離することは、流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために遠心分離器を同時に作動させ、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２以上の副成分にさらに分離するために回転膜分離器駆動ユニットを作動させることを含む、局面１０５〜１２８のいずれかに記載の方法。
【０４７１】
局面１３０  流体流回路を通して血液を搬送するためにポンプを制御することと、流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御することと、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２以上の副成分にさらに分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、血液分離手順の制御方法。
【０４７２】
局面１３１  流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御することは、血液を赤血球と多血小板血漿に分離することを含み、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２以上の副成分にさらに分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、多血小板血漿を血漿と血小板濃縮物に分離することを含む、局面１３０の方法。
【０４７３】
局面１３２  遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットとを含む血液分離装置を提供することをさらに含む、局面１３０から１３１のいずれかに記載の方法。
【０４７４】
局面１３３  流体流路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離するように遠心分離器を制御することは、血液と分離された血液成分のうちの１つの再循環された部分の組合せを遠心分離器内に搬送することを含む、局面１３０〜１３２のいずれかに記載の方法。
【０４７５】
局面１３４  流体流回路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御することは、赤血球を血液の少なくとも一部から分離し収集するために遠心分離器を制御することを含み、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離するように回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、血漿と血小板濃縮物を多血小板血漿から分離し収集するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、局面１３０〜１３３のいずれかの方法。
【０４７６】
局面１３５  流体流回路を通して血液を搬送するためにポンプを制御することは、血液の一部を容器に、そして血液の別の一部を遠心分離器に搬送するためにポンプを制御することを含む、局面１３０〜１３４のいずれかの方法。
【０４７７】
局面１３６  容器内の血液の少なくとも一部を遠心分離器内に搬送するようにポンプを制御すること、容器からの血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するように遠心分離器を制御すること、容器からの血液から分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離するように回転膜分離器駆動ユニットを制御することをさらに含む、局面１３５に記載の方法。
【０４７８】
局面１３７  容器からの血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離するように遠心分離器を制御することは、容器からの血液と、容器からの血液から分離された血液成分のうちの１つの再循環部分との組合せを遠心分離器に搬送することを含む局面１３６の方法。
【０４７９】
局面１３８  容器からの血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御することは、同時に、分離された赤血球を流体流回路の外に搬送することを含み、容器からの血液から分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離するように回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、同時に、血漿および血小板濃縮物を収集することを含む、局面１３８〜１３７のいずれかに記載の方法。
【０４８０】
局面１３９  容器からの血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御することは、同時に、分離された赤血球を収集することを含み、容器からの血液から分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、同時に、血小板濃縮物を収集し、血漿を流体流回路の外に搬送することを含む、局面１３６〜１３７のいずれかに記載の方法。
【０４８１】
局面１４０  白血球除去フィルタを通して添加剤溶液を搬送するように第２のポンプを制御すること、分離された赤血球と添加剤溶液を混合すること、および赤血球と添加剤溶液との混合物を白血球除去フィルタを通して搬送するように第２のポンプを制御することをさらに含む、局面１３０〜１３９のいずれかの方法。
【０４８２】
局面１４１  流体流回路内の血液の少なくとも一部分を２つ以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御することは、遠心分離器を使用して血液の少なくとも一部分から赤血球を分離することと、分離された赤血球の少なくとも一部を容器内に搬送することを含み、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部をさらに２つ以上の副成分に分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、回転膜分離器駆動ユニットを用いて多血小板血漿から血漿および多血小板濃縮物を分離することと、分離された血小板濃縮物の少なくとも一部を収集すること、および分離された血漿の少なくとも一部を分離された赤血球とともに容器内に搬送することを含む、局面１３０〜１３３のいずれかの方法。
【０４８３】
局面１４２  流体流回路を通して血液を搬送するためにポンプを制御することは、血液の一部を処理中容器に、そして血液の別の部分を遠心分離器に輸送するためにポンプを制御することを含む、局面１４１の方法。
【０４８４】
局面１４３  処理中容器内の血液の少なくとも一部を遠心分離器内に搬送するようにポンプを制御することと、処理中容器からの血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために遠心分離器内を制御することと、処理中容器からの血液から分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２以上の副成分にさらに分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することをさらに含む、局面１４２の方法。
【０４８５】
局面１４４  処理中容器からの血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御することは、処理中容器からの血液と、処理中容器からの血液から分離された血液成分のうちの１つの再循環された部分との組合せを遠心分離器内に搬送することを含む、局面１４３の方法。
【０４８６】
局面１４５  処理中容器からの血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御することは、同時に、分離された赤血球を流体流回路の外に搬送すことを含み、処理中容器からの血液から分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離するための回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、同時に、血漿と血小板濃縮物を収集することを含む、局面１４３〜１４４のいずれかの方法。
【０４８７】
局面１４６  処理中容器からの血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離するように遠心分離器を制御することは、同時に、分離された赤血球を流体流回路の外に搬送することを含み、処理中容器からの血液から分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部とを２以上の副成分にさらに分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、同時にに、血小板濃縮物を収集し、血漿を流体流回路の外に搬送することを含む、局面１４３〜１４４のいずれかの方法。
【０４８８】
局面１４７  流体流回路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御することは、同時に、分離された赤血球を流体流回路の外に搬送することを含み、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離するように回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、同時に、血小板濃縮物を収集し、血漿を流体流回路の外に搬送することとを含む、局面１３０〜１３３のいずれかの方法。
【０４８９】
局面１４８  流体流回路内の血液の少なくとも一部を２つ以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御することは、同時に、分離された赤血球を流体流回路の外に搬送することを含み、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離するように回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、同時に、血小板濃縮物と血漿を収集することを含む、局面１３０〜１３３のいずれかの方法。
【０４９０】
局面１４９  分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部の特徴を光学的に検出することをさらに含む、局面１３０〜１４８のいずれかに記載の方法。
【０４９１】
局面１５０  分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部の中の血小板の濃度が光学的に検出される、局面１４９に記載の方法。
【０４９２】
局面１５１  分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部の中の血小板の濃度に少なくとも部分的に基づく体積流量で回転膜分離器駆動ユニットの外に血小板濃縮物を搬送することをさらに含む、局面１５０の方法。 。
【０４９３】
局面１５２  分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離するように回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、回転膜分離器駆動ユニットを使用して、分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部から血漿を分離することと、血漿の少なくとも一部を回転膜分離器駆動ユニットの外に搬送し、血漿の特徴を光学的に検出することを含む、局面１３０〜１５１のいずれかの方法。
【０４９４】
局面１５３  血漿の特徴を光学的に検出することは、血漿が脂肪血症および／または溶血性であるかどうかを決定することを含む、局面１５２に記載の方法。
【０４９５】
局面１５４  分離した血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２つ以上の副成分にさらに分離するように回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、同時に、流体流回路内の血液の少なくとも一部を２以上の血液成分に分離するために遠心分離器を制御することと分離された血液成分のうちの１つの少なくとも一部を２以上の副成分にさらに分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、局面１３０〜１５３のいずれかの方法。
【０４９６】
局面１５５  遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置に流体流回路を取り付けることと、流体流回路を通して血液を搬送することと、回転膜分離器駆動ユニットを使用して赤血球を流体流回路内の血液の少なくとも一部から分離させることと、分離された赤血球の少なくとも一部を収集することを含む、血液分離方法。
【０４９７】
局面１５６  流体流回路において赤血球を血液の少なくとも一部から分離することは、血液から血漿を分離すること、および血漿の少なくとも一部を戻り容器内に搬送することを含む、局面１５５に記載の方法。
【０４９８】
局面１５７  回転膜分離器駆動ユニットを使用して赤血球を血液から分離しながら変換容器内の血漿の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送することをさらに含む、局面１５６に記載の方法。
【０４９９】
局面１５８  分離された赤血球の少なくとも一部分を集めることは、白血球除去フィルターを通して分離された赤血球の少なくとも一部分を搬送することを含む、局面１５５〜１５７のいずれかの方法。
【０５００】
局面１５９  流体流回路を通して血液を搬送することは、血液の一部を処理中容器に、および血液の別の一部を回転膜分離器駆動ユニットに搬送することを含む、局面１５５〜１５８のいずれかに記載の方法。
【０５０１】
局面１６０  処理中容器内の血液の少なくとも一部を回転膜分離器駆動ユニット内に搬送することと、処理中容器からの血液の少なくとも一部から赤血球を分離することと、回転膜分離器駆動ユニットを使用して、処理中容器からの血液から分離された赤血球の少なくとも一部を収集することをさらに含む、局面１５９の方法。
【０５０２】
局面１６１  赤血球を流体流回路内の血液の少なくとも一部から分離することは、血液から血漿を分離すること、および血漿の少なくとも一部を流体流回路の外へ搬送することを含む、局面１５５の方法。
【０５０３】
局面１６２  流体流回路を通して血液を搬送することは、血液の特徴を光学的に検出することを含む、局面１５５〜１６１のいずれかに記載の方法。
【０５０４】
局面１６３  血液のヘマトクリット値が光学的に検出される局面１６２の方法。
【０５０５】
局面１６４  血液のヘマトクリットに少なくとも部分的に基づいた体積流量で赤血球を回転膜分離器駆動ユニットの外に搬送することをさらに含む、局面１６３の方法。
【０５０６】
局面１６５  流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離することは、回転膜分離器駆動ユニットを使用して血液から血漿を分離し、血漿の少なくとも一部を回転膜分離器駆動ユニットの外に搬送し、血漿の特性を光学的に検出することを含む、局面１５５〜１６４の方法。
【０５０７】
局面１６６  血漿の特徴を光学的に検出することは、血漿が脂肪血症および／または溶血性であるかどうかを判定することを含む、局面１６５に記載の方法。
【０５０８】
局面１６７  回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離することは、遠心分離器ではなく回転膜分離器駆動ユニットを使用して、流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離することを含む、局面１５５〜１６６のいずれかの方法。
【０５０９】
局面１６８  複数のポンプ、遠心分離器、および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置に流体容器を含む流体流回路を取り付けることと、流体流回路を通して血液を搬送するために少なくとも１つの前記ポンプを制御することと、流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することと、分離された赤血球の少なくとも一部を流体容器に搬送するために前記ポンプの少なくとも１つを制御することとを含む、血液分離手順を制御する方法。
【０５１０】
局面１６９  流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、血液から血漿を分離し、血漿の少なくとも一部を変換容器内に搬送するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、局面１６８の方法。
【０５１１】
局面１７０  血液から赤血球を分離するために回転血液膜分離器駆動ユニットを制御する一方で、戻り容器中の血漿の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送するために前記ポンプの少なくとも１つを制御することをさらに含む、局面１６９の方法。
【０５１２】
局面１７１  分離された赤血球の少なくとも一部を流体容器に搬送するために前記ポンプの少なくとも１つを制御することは、分離された赤血球の少なくとも一部を白血球除去フィルタを通して搬送することを含む、局面１６８〜１７０のいずれかの方法。
【０５１３】
局面１７２  流体流回路を通して血液を搬送するために前記少なくとも１つのポンプを制御することは、血液の一部を処理中容器内に、血液の別の一部を回転膜分離器駆動ユニット内に搬送することを含む、局面１６８〜１７１のいずれかに記載の方法。
【０５１４】
局面１７３  処理中容器内の血液の少なくとも一部を回転膜分離器駆動ユニットに搬送するように前記少なくとも１つのポンプを制御することと、処理中容器からの血液の少なくとも一部から赤血球を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することと、処理中容器からの血液の少なくとも一部から分離された赤血球の少なくとも一部を流体容器に搬送するように前記少なくとも１つのポンプを制御することとをさらに含む、局面１７２に記載の方法。
【０５１５】
局面１７４  流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、血液から血漿を分離することと、血漿の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送することを含む、局面１６８の方法。
【０５１６】
局面１７５  流体流回路を通して血液を運ぶように前記ポンプの前記少なくとも１つを制御することは、血液の特徴を光学的に検出することを含む、局面１６８〜１７４のいずれかに記載の方法。
【０５１７】
局面１７６  血液のヘマトクリット値が光学的に検出される局面１７５の方法。
【０５１８】
局面１７７  血液のヘマトクリットに少なくとも部分的に基づく体積流量で赤血球を回転膜分離器駆動ユニットの外に搬送するように前記ポンプの少なくとも一つを制御することをさらに含む局面１７６の方法。
【０５１９】
局面１７８  流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離するように回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、血液から血漿を分離し、血漿の少なくとも一部を回転膜分離器駆動ユニットの外に搬送するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することと、血漿の特徴を光学的に検出することを含む、局面１６８〜１７７のいずれかに記載の方法。
【０５２０】
局面１７９  血漿の特徴を光学的に検出することは、血漿が脂肪血症および／または溶血性であるかどうかを判定することを含む、局面１７８に記載の方法。
【０５２１】
局面１８０  流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離するために、遠心分離器ではなく回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、局面１６８〜１７９のいずれかの方法。
【０５２２】
局面１８１  遠心分離器と回転膜分離器駆動ユニットとを含む血液分離装置に流体流回路を取り付けることと、流体流回路を通して血液を搬送することと、遠心分離器ではなく回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球と血漿を分離することと、分離された赤血球の少なくとも一部を収集することと、分離された血漿の祝なくとも一部を収集することとを含む、血液分離方法。
【０５２３】
局面１８２  流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球および血漿を分離することは、赤血球の少なくとも一部を戻り容器に搬送することを含む、局面１８１記載の方法。
【０５２４】
局面１８３  回転膜分離器駆動ユニットを使用して血液から赤血球および血漿を分離しながら、戻り容器内の赤血球の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送することをさらに含む、局面１８２に記載の方法。
【０５２５】
局面１８４  分離された赤血球の少なくとも一部を収集することは、分離された赤血球の少なくとも一部を白血球除去フィルターを通して搬送することを含む、局面１８１〜１８３のいずれかの方法。
【０５２６】
局面１８５  流体流回路を通して血液を搬送することは、血液の一部を処理中容器に、および血液の別の一部を回転膜分離器駆動ユニットに搬送することを含む、局面１８１〜１８４のいずれかに記載の方法。
【０５２７】
局面１８６  処理中容器内の血液の少なくとも一部を回転膜分離器駆動ユニットに搬送することと、回転膜分離器駆動ユニットを使用して処理中容器からの血液の少なくとも一部から赤血球および血漿を分離することと、処理中容器からの血液から分離された血漿の少なくとも一部を収集することをさらに含む、局面１８５に記載の方法。
【０５２８】
局面１８７  流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球および血漿を分離することは、赤血球の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送することを含む、局面１８１に記載の方法。
【０５２９】
局面１８８  流体流回路を通して血液を搬送することは、血液の特徴を光学的に検出することを含む、局面１８１〜１８７のいずれかに記載の方法。
【０５３０】
局面１８９  血液のヘマトクリット値が光学的に検出される局面１８８の方法。
【０５３１】
局面１９０  血液のヘマトクリットに少なくとも部分的に基づく体積流量で赤血球を回転膜分離器駆動ユニットから送り出すことをさらに含む、局面１８９に記載の方法。
【０５３２】
局面１９１  流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球および血漿を分離することは、血漿の特徴を光学的に検出することを含む、局面１８１〜１９０のいずれかに記載の方法。
【０５３３】
局面１９２  血漿の特徴を光学的に検出することは、血漿が脂肪血症および／または溶血性であるかどうかを判定することを含む、局面１９１に記載の方法。
【０５３４】
局面１９３  回転膜分離器駆動ユニットを用いて流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球および血漿を分離することは、遠心分離器ではなく回転膜分離器駆動ユニットを使用して、流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球および血漿を分離することを含む、局面１８１〜１９２のいずれかに記載の方法。
【０５３５】
局面１９４  複数のポンプ、遠心分離器、および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置に、複数の流体容器を含む流体流回路を取り付けることと、流体流回路を通して血液を搬送するために少なくとも１つの前記ポンプを制御することと、流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球と血漿とを分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することと、分離された赤血球の少なくとも一部を前記流体容器の１つに搬送するために前記ポンプの少なくとも１つを制御することと、前記流体容器の１つに分離された血漿の少なくとも一部を搬送することを含む、血液分離処置を制御する方法。
【０５３６】
局面１９５  流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球および血漿を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、赤血球の少なくとも一部を戻り容器内に搬送するために少なくとも１つの前記ポンプを制御することを含む局面１９４の方法。
【０５３７】
局面１９６  血液から赤血球を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御する一方で、戻り容器内の赤血球の少なくとも一部を流体流回路の外へ搬送するように前記ポンプの少なくとも１つを制御することをさらに含む、局面１９５の方法。
【０５３８】
局面１９７  分離された赤血球の少なくとも一部を前記流体容器のうちの１つに搬送するために前記ポンプのうちの少なくとも１つを制御することは、分離された赤血球の少なくとも一部を白血球除去フィルタを通して搬送するために前記ポンプのうちの少なくとも１つを制御することを含む、局面１９４〜１９６のいずれかに記載の方法。
【０５３９】
局面１９８  流体流回路を通して血液を搬送するために前記ポンプのうちの少なくとも１つを制御することは、血液の一部を処理中容器内に、血液の別の一部を回転膜分離器駆動ユニット内に搬送するために前記ポンプのうちの少なくとも１つを制御することを含む、局面１９４から１９７のいずれかに記載の方法。
【０５４０】
局面１９９  処理中容器内の血液の少なくとも一部を回転膜分離器駆動ユニットに搬送するために前記ポンプの少なくとも１つを制御することと、処理中容器からの血液の少なくとも一部から赤血球と血漿を分離するように回転膜分離器駆動ユニットを制御することと、処理中容器からの血液ｎ少なくとも一部から分離された血漿の少なくとも一部を流体容器のうちの１つに搬送することをさらに含む、局面１９８の方法。
【０５４１】
局面２００  流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球および血漿を分離するために回転膜分離器を制御することは、赤血球の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送するために前記ポンプの少なくとも一つを制御することを含む、局面１９４の方法。
【０５４２】
局面２０１  流体流回路を通して血液を搬送するために前記ポンプのうちの少なくとも１つを制御することは、血液の特徴を光学的に検出することを含む、局面１９４〜２００のいずれかに記載の方法。
【０５４３】
局面２０２  血液のヘマトクリットが光学的に検出される、局面２０１の方法。
【０５４４】
局面２０３  分離された赤血球の少なくとも一部を前記流体容器のうちの１つに搬送するために前記ポンプのうちの少なくとも１つを制御することは、血液のヘマトクリットに少なくとも部分的に基づいた体積流量で赤血球の少なくとも一部を回転膜分離器駆動ユニットの外に搬送するために前記ポンプのうちの少なくとも１つを制御することを含む、局面２０２の方法。
【０５４５】
局面２０４  分離された血漿の少なくとも一部を前記流体容器のうちの１つに搬送することは、血漿の特徴を光学的に検出することを含む、局面１９４〜２０３のいずれかに記載の方法。
【０５４６】
局面２０５  血漿の特徴を光学的に検出することは、血漿が脂肪血症および／または溶血性であるかどうかを判定することを含む、局面２０４に記載の方法。
【０５４７】
局面２０６  流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球と血漿とを分離するために前記回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、赤血球と血漿を流体流回路内の血液の少なくとも一部から分離するために遠心分離器ではなく回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、局面１９４〜２０４のいずれかに記載の方法。
【０５４８】
局面２０７  遠心分離器および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置に流体流回路を取り付けることと、流体流回路を通して血液を搬送することと、回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部から血漿を分離することと、分離された血漿の少なくとも一部を収集することとを含む、血液分離方法。
【０５４９】
局面２０８  流体流回路内の血液の少なくとも一部から血漿を分離することは、回転膜を使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離することと、赤血球の少なくとも一部を戻り容器内に搬送することを含む、局面２０７に記載の方法。
【０５５０】
局面２０９  回転膜分離器駆動ユニットを使用して血液から血漿を分離しながら、戻り容器内の赤血球の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送することをさらに含む、局面２０８に記載の方法。
【０５５１】
局面２１０  流体流回路を通して血液を搬送することは、血液の一部を処理中容器に、および血液の別の一部を回転膜分離器駆動ユニットに搬送することを含む、局面２０７〜２０９のいずれかに記載の方法。
【０５５２】
局面２１１  処理中容器内の血液の少なくとも一部を回転膜分離器駆動ユニット内に搬送し、回転膜分離器駆動ユニットを使用して処理中容器からの血液の少なくとも一部から血漿を分離し、処理中容器からの血液から分離された血漿の少なくとも一部を収集することをさらに含む、局面２１０の方法。
【０５５３】
局面２１２  流体流回路内の前記血液の少なくとも一部から血漿を分離することは、回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離し、流体流回路の外に赤血球の少なくとも一部を搬送することを含む、局面２０７の方法。
【０５５４】
局面２１３  流体流回路を通して血液を搬送することは、血液の特徴を光学的に検出することを含む、局面２０７〜２１２のいずれかに記載の方法。
【０５５５】
局面２１４  血液のヘマトクリットが光学的に検出される、局面２１３に記載の方法。
【０５５６】
局面２１５  血液のヘマトクリットに少なくとも部分的に基づく体積流量で赤血球を回転膜分離器駆動ユニットの外に搬送することをさらに含む、局面２１４に記載の方法。
【０５５７】
局面２１６  流体流回路内の血液の少なくとも一部から血漿を分離することは、血漿の特徴を光学的に検出することを含む、局面２０７〜２１５のいずれかに記載の方法。
【０５５８】
局面２１７  血漿の特徴を光学的に検出することは、血漿が脂肪血症および／または溶血性であるかどうかを判定することを含む、局面２１６に記載の方法。
【０５５９】
局面２１８  回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部から血漿を分離することは、遠心分離器ではなく回転膜分離器駆動ユニットを使用して、流体流回路内の血液の少なくとも一部から血漿を分離することを含む、局面２０７〜２１７のいずれかに記載の方法。
【０５６０】
局面２１９  複数のポンプ、遠心分離器、および回転膜分離器駆動ユニットを含む血液分離装置に流体容器を含む流体流回路を取り付けることと、流体流回路を通して血液を搬送するために前記ポンプの少なくとも１つを制御することと、流体流回路内の血液の少なくとも一部から血漿を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することと、分離された血漿の少なくとも一部を流体容器に搬送するために前記ポンプの少なくとも１つを制御することとを含む、血液分離手順の制御方法。
【０５６１】
局面２２０  流体流回路内の血液の少なくとも一部から血漿を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、回転膜分離器駆動ユニットを使用して流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離することと、赤血球の少なくとも一部を戻り容器内に搬送するために前記ポンプの少なくとも１つを制御することを含む、局面２１９に記載の方法。
【０５６２】
局面２２１  血液から血漿を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御する一方で戻り容器内の赤血球の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送するために前記ポンプの少なくとも一部を制御することをさらに含む、局面２２０の方法。
【０５６３】
局面２２２  流体流回路を通して血液を搬送するために前記ポンプのうちの少なくとも１つを制御することは、血液の少なくとも一部を処理中容器に、血液の別の一部を回転膜分離器駆動ユニット内に搬送するために前記ポンプの少なくとも１つを制御することを含む、局面２１９〜２２１のいずれかの方法。
【０５６４】
局面２２３  処理中容器内の血液の少なくとも一部を回転膜分離器駆動ユニットに搬送するために前記ポンプの少なくとも１つを制御することと、処理中容器からの血液の少なくとも一部から血漿を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することと、処理中容器からの血液から分離された血漿の少なくとも一部を流体容器に搬送するために前記ポンプの少なくとも１つを制御することとをさらに含む、局面２２２の方法。
【０５６５】
局面２２４  流体流回路内の血液の少なくとも一部の血液から血漿を分離するために回転膜分離器を制御することは、流体流回路内の血液の少なくとも一部から赤血球を分離するために回転膜分離器を制御することを含み、さらに、赤血球の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送するために前記ポンプの少なくとも１つを制御することを含む、局面２１９に記載の方法。
【０５６６】
局面２２５  流体流回路を通して血液を搬送するために前記ポンプのうちの少なくとも１つを制御することは、血液の特徴を光学的に検出することを含む、局面２２９〜２２４のいずれかの方法。
【０５６７】
局面２２６  血液のヘマトクリット値が光学的に検出される局面２２５の方法。
【０５６８】
局面２２７  血液のヘマトクリットに少なくとも部分的に基づく体積流量で赤血球を回転膜分離器駆動ユニットから搬送するために前記ポンプの少なくとも一つを制御することをさらに含む局面２２６の方法。
【０５６９】
局面２２８  流体流回路内の血液の少なくとも一部から血漿を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、血漿の特徴を光学的に検出することを含む、局面２１９〜２２７のいずれかに記載の方法。
【０５７０】
局面２２９  血漿の特徴を光学的に検出することは、血漿が脂肪血症および／または溶血性であるかどうかを判定することを含む、局面２２８に記載の方法。
【０５７１】
局面２３０  流体流回路内の血液の前記少なくとも一部から血漿を分離するために回転膜分離器駆動ユニットを制御することは、流体流回路内の血液の少なくとも一部から血漿を分離するために、遠心分離器ではなく、回転膜分離器駆動ユニットを制御することを含む、局面２１９〜２２９のいずれかの方法。
【０５７２】
局面２３１  血液を流体流回路を通して搬送することと、流体流回路内の血液の少なくとも一部を第１の血液成分と第２の血液成分とに分離することと、第１の血液成分の少なくとも一部を容器内に搬送することと、第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分にさらに分離することと、容器内で第１の血液成分の少なくとも一部とともに混合物を形成するために第１の副成分の少なくとも一部を容器内に搬送することと、第２の副成分の少なくとも一部を収集することと、混合物の少なくとも一部を第１の血液成分および第２の血液成分に分離することと、混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分と第２の副成分に分離することと、混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部から分離された第２の副成分の少なくとも一部を収集することとを含む、血液分離方法。
【０５７３】
局面２３３  第１の血液成分が赤血球を含み、第２の血液成分が多血小板血漿を含み、第１の副成分が血漿を含み、そして第２の副成分が血小板濃縮物を含む、局面２３１に記載の方法。
【０５７４】
局面２３３  流体流回路内の血液の少なくとも一部を第１の血液成分と第２の血液成分とに分離することは、第１の分離器を使用することを含み、前記第２の血液成分の少なくとも一部をさらに第１の副成分と第２の副成分に分離することは、第２の分離器を使用することを含む、局面２３１〜２３２のいずれかに記載の方法。
【０５７５】
局面２３４  第１の分離器が遠心分離器を含み、第２の分離器が回転膜分離器駆動ユニットを含む、局面２３３に記載の方法。
【０５７６】
局面２３５  第１の分離器および第２の分離器を含む血液分離装置を備えることをさらに含む、局面２３３〜２３４のいずれかに記載の方法。
【０５７７】
局面２２６  混合物の少なくとも一部を第１の血液成分および第２の血液成分に分離することは、第１の分離器を使用することを含み、混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分と第２の副成分にさらに分離することは、第２の分離器を使用することを含む、局面２３３〜２３５のいずれかの方法。
【０５７８】
局面２３７  混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分にさらに分離することは、同時に、混同物から分離された第１の血液成分の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送することを含む、局面２３１〜２３６のいずれかの方法。
【０５７９】
局面２３８  混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分にさらに分離することは、同時に、混合物から分離された第２の成分から分離された第１の副成分の少なくとも一部を収集することを含む、局面２３１〜２３７のいずれかの方法。
【０５８０】
局面２３９  混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分にさらに分離することは、同時に、混合物から分離された第２の成分から分離された第１の副成分の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送することを含む、局面２３１〜２３７のいずれかの方法。
【０５８１】
局面２４０  流体流回路内の血液の少なくとも一部を第１の血液成分および第２の血液成分に分離することは、血液と、血液から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせを第１の分離器内に流すことを含み、混合物の少なくとも一部を第１の血液成分と第２の血液成分に分離することは、混合物と、混合物から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせを第１の分離器内に流すことを含む、局面２３１〜２３９のいずれかに記載の方法。
【０５８２】
局面２４１  血液と、血液から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせのヘマトクリット値が、混合物と、混合物から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせとしてのヘマトクリット値と同じである、局面２４０記載の方法。
【０５８３】
局面２４２  血液と、血液から第１の分離器に分離された第２の血液成分の再循環部分との組み合わせの体積流量が、混合物と、血液から第１の分離器に分離された第２の血液成分の再循環された部分との組合せの組み合わせの体積流量と同じである、局面２４０に記載の方法。
【０５８４】
局面２４３  血液と、血液から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせのヘマトクリット値が、混合物と、混合物から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせとしてのヘマトクリット値と同じであり、
血液と、血液から第１の分離器に分離された第２の血液成分の再循環部分との組合せの体積流量は、混合物と、血液から第１の分離器に分離された第２の血液成分の再循環された部分との組合せの体積流量と同じである、局面２４０記載の方法。
【０５８５】
局面２４４  Ｑｃｅｎｔ＝Ｑｉｎ−ｗｂ＋Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｗｂ＝Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ＋Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｒｅｐｒｏｃ、Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｗｂ＝（（Ｑｉｎ−ｗｂ×Ｈｄｎｒ）／Ｈｒｅｃｉｒｃ）−Ｑｉｎ−ｗｂ、Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ＝（Ｑｉｎ−ｗｂ×Ｈｄｎｒ）／Ｈｒｅｐｒｏｃ、Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｒｅｐｒｏｃ＝（（Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ×Ｈｒｅｐｒｏｃ）／Ｈｒｅｃｉｒｃ）−Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃであり、ここで、Ｑｃｅｎｔは第１の分離器への体積流量であり、Ｑｉｎ−ｗｂは血液の体積流量であり、Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｗｂは血液から分離された第２の血液成分の再循環された部分の体積流量であり、Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃは混合物の体積流量であり、Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｒｅｐｒｏｃは混合物から分離された第２の血液成分の再循環された部分の体積流量であり、Ｈｄｎｒは血液のヘマトクリットであり、Ｈｒｅｃｉｒｃは血液と、血液から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組合せのヘマトクリットと、混合物と、混合物から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組合せのヘマトクリットであり、Ｈｒｅｐｒｏｃは混合物のヘマトクリットである。
【０５８６】
局面２４５  第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分と第２の副成分とにさらに分離する前に、第２の血液成分の少なくとも一部の特徴を光学的に検出することをさらに含む、局面２３１〜２４４のいずれかの方法。
【０５８７】
局面２４６  第２の血液成分のうちの１つの少なくとも一部における血小板の濃度が光学的に検出される、局面２４５の方法。
【０５８８】
局面２４７  第２の副成分の少なくとも一部を集めることは、第２の副成分の少なくとも一部を、第２の血液成分の少なくとも一部の血小板の濃度に少なくとも部分的に基づく体積流量で流体流回路を通して搬送することを含む、局面２４６の方法。
【０５８９】
局面２４８  第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分にさらに分離することは、第２の血液成分の少なくとも一部から血漿を分離することと、流体流回路を通して血漿の少なくとも一部を搬送することと、血漿の特徴を光学的に検出することとを含む、局面２３１〜２４７のいずれかに記載の方法。
【０５９０】
局面２４９  血漿の特徴を光学的に検出することは、血漿が脂肪血症および／または溶血性であるかどうかを判定することを含む、局面２４８に記載の方法。
【０５９１】
局面２５０  第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分にさらに分離することは、同時に、流体流回路中の血液の少なくとも一部を第１の血液成分と第２の血液成分に分離することと、さらに、第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分と第２の副成分に分離することをを含む、局面２３１〜２４９のいずれかに記載の方法。
【０５９２】
局面２５１  混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分にさらに分離することは、同時に、混合物の少なくとも一部を第１の血液成分と第２の血液成分に分離し、さらに、混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分と第２の副成分に分離することを含む、局面２３１〜２５０のいずれかに記載の方法。
【０５９３】
局面２５２  流体流回路を通して血液を搬送するためにポンプを制御することと、流体流回路内の血液の少なくとも一部を第１の血液成分と第２の血液成分に分離するために第１の分離器を制御することと、第１の血液成分の少なくとも一部を容器内に搬送することと、第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分と第２の副成分にさらに分離するために第２の分離器を制御することと、容器内の第１の血液成分の少なくとも一部と混合物を形成するために、第１の副成分の少なくとも一部を容器内に搬送するために第２のポンプを制御することと、第２の副成分の少なくとも一部を収集することと、混合物の少なくとも一部を第１の血液成分と第２の血液成分に分離するために第１の分離器を制御することと、混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分と第２の副成分にさらに分離するために第２の分離器を制御することと、混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部から分離された第２の副成分の少なくとも一部を収集することとを含む、血液分離手順を制御する方法。
【０５９４】
局面２５３  第１の血液成分が赤血球を含み、第２の血液成分が多血小板血漿を含み、第１の副成分が血漿を含み、そして第２の副成分が血小板濃縮物を含む、局面２５２の方法。
【０５９５】
局面２５４  第１の分離器が遠心分離器を含み、第２の分離器が回転膜分離器駆動ユニットを含む、局面２５２〜２５３のいずれかに記載の方法。
【０５９６】
局面２５５  第１の分離器および第２の分離器を含む血液分離装置を提供することをさらに含む、局面２５２〜２５４のいずれかに記載の方法。
【０５９７】
局面２５６  混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分にさらに分離するように第２の分離器を制御することは、同時に、混合物から分離された第１の血液成分の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送することを含む、局面２５２〜２５５のいずれかの方法。
【０５９８】
局面２５７  混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分にさらに分離するように第２の分離器を制御することは、同時に、混合物から分離された第２の成分から分離された第２の副成分の少なくとも一部を収集することを含む、局面２５２〜２５６のいずれかの方法。
【０５９９】
局面２５８  混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分にさらに分離するように第２の分離器を制御することは、同時に、混合物から分離された第２の成分から分離された第１の副成分の少なくとも一部を流体流回路の外に搬送することを含む、局面２５２〜２５６のいずれかの方法。
【０６００】
局面２５９  流体流回路内の血液の少なくとも一部を第１の血液成分および第２の血液成分に分離するように第１の分離器を制御することは、血液と、血液から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせを第１の分離器内に流すことを含み、混合物の少なくとも一部を第１の血液成分と第２の血液成分に分離するために第１の分離器を制御することは、混合物と、混合物から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組合せを第１の分離器内に流すことを含む、局面２５２〜２５８のいずれかの方法。
【０６０１】
局面２６０  血液と、血液から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせのヘマトクリット値が、混合物と、混合物から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせとしてのヘマトクリット値と同じである、局面２５９に記載の方法。
【０６０２】
局面２６１  血液と、血液から第１の分離器へと分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせの体積流量が、混合物と、血液から第１の分離器へと分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせの体積流量と同じである、局面２５９に記載の方法。
【０６０３】
局面２６２  血液と、血液から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせのヘマトクリット値が、混合物と、混合物から分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせとしてのヘマトクリット値と同じであり、血液と、血液から第１の分離器へと分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせの体積流量が、混合物と、血液から第１の分離器へと分離された第２の血液成分の再循環された部分との組み合わせの体積流量と同じである、局面２５９の方法。
【０６０４】
局面２６３  Ｑｃｅｎｔ＝Ｑｉｎ−ｗｂ＋Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｗｂ＝Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ＋Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｒｅｐｒｏｃ、Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｗｂ＝（（Ｑｉｎ−ｗｂ×Ｈｄｎｒ）／Ｈｒｅｃｉｒｃ）−Ｑｉｎ−ｗｂ、Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ＝（Ｑｉｎ−ｗｂ×Ｈｄｎｒ）／Ｈｒｅｐｒｏｃ、Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｒｅｐｒｏｃ＝（（Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃ×Ｈｒｅｐｒｏｃ）／Ｈｒｅｃｉｒｃ）−Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃであって、
ここで、Ｑｃｅｎｔは血液から分離された第２の血液成分の再循環部分の第１の分離器への体積流量であり、Ｑｉｎ−ｒｅｐｒｏｃは混合物の体積流量であり、Ｑｒｅｃｉｒｃ−ｒｅｐｒｏｃは混合物から分離された第２の血液成分の再循環部分の体積流量であり、Ｈｄｎｒは血液のヘマトクリット値であり、Ｈｒｅｃｉｒｃは血液と、血液から分離された第２の血液成分の再循環部分との組み合わせのヘマトクリット値と混合物と混合物から分離された第２の血液成分の再循環部分との組み合わせのヘマトクリット値であり、Ｈｒｅｐｒｏｃは混合物のヘマトクリットである、局面２６２の方法。
【０６０５】
局面２６４  第２の血液成分の少なくとも一部をさらに第１の副成分と第２の副成分に分離するために前記第２の分離器を制御することの前に、第２の血液成分の少なくとも一部の特徴を光学的に検出することをさらに含む、局面２５２〜２６３のいずれかの方法。
【０６０６】
局面２６５  第２の血液成分の少なくとも一部中の血小板の濃度は、光学的に検出される、局面２６４の方法。
【０６０７】
局面２６６  第２の副成分の少なくとも一部を収集することは、第２の副成分の少なくとも一部を流体流回路を通して、第２の血液成分の少なくとも一部中の血小板の濃度に少なくとも部分的に基づく体積流量で搬送することを含む、局面２６５に記載の方法。
【０６０８】
局面２６７  第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分および第２の副成分にさらに分離するように第２の分離器を制御することは、第２の血液成分の少なくとも一部から血漿を分離することと、流体流回路を通して血漿の少なくとも一部を搬送することと、血漿の特徴を光学的に検出することとを含む、局面２５２〜２６６のいずれかの方法。
【０６０９】
局面２６８  血漿の特徴を光学的に検出することは、血漿が脂肪血症および／または溶血性であるかどうかを判定することを含む、局面２６７に記載の方法。
【０６１０】
局面２６９  第２の血液成分を第１の副成分と第２の副成分にさらに分離するために第２の分離器を制御することは、同時に、流体流回路内の血液の少なくとも一部を第１の血液成分と第２の血液成分に分離するために第１の分離機を制御し、第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分と第２の副成分にさらに分離するために第２の分離器を制御することを含む、局面２５２〜２６８のいずれかの方法。
【０６１１】
局面２７０  混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分と第２の副成分にさらに分離するために第２の分離器を制御することは、同時に、第混合物の少なくとも一部を第１の血液成分と第２の血液成分に分離するために１の分離器を制御し、混合物から分離された第２の血液成分の少なくとも一部を第１の副成分と第２の副成分にさらに分離するために第２の分離器を制御することを含む、局面２５２〜２６９のいずれかの方法。
【０６１２】
局面２７１  回転軸を中心に周方向に延びて間に全体的に環状の溝を規定するように離間される低ｇ側壁部と高ｇ側壁部とを含む本体と、溝と関連付けられる入口と少なくとも１つの出口を規定する複数の半径方向内壁と、側壁部の１つによって規定されて溝内で分離された流体成分間の界面を表示するために溝の少なくとも一部にわたって延びる傾斜路とを備え、傾斜路の少なくとも一部と、傾斜路に対して角度をもって整列されている他方の側壁部の少なくとも一部は、光透過性材料によって形成されている、遠心分離室。
【０６１３】
局面２７２  光透過性材料は、全体的に剛性である、局面２７１に記載の遠心分離室。
【０６１４】
局面２７３  本体全体が光透過性材料で形成されている、局面２７１〜２７２のいずれかに記載の遠心分離室。
【０６１５】
局面２７４  複数の半径方向内壁は、入口と第１の出口と第２の出口を規定する、局面２７１〜２７３のいずれかに記載の遠心分離室。
【０６１６】
局面２７５  第１の出口が、低ｇ側壁部と関連付けられ、低ｇ側壁部に位置する分離された流体成分の少なくとも一部を溝から除去するように構成され、第２の出口は高ｇ側壁部に関連付けられ、高ｇ側壁部に位置する分離された流体成分の少なくとも一部を溝から除去するように構成されている、局面２７４の遠心分離室。
【０６１７】
局面２７６  溝が上流端から下流端まで延び、入口および第１の出口が流路の上流端に隣接して配置され、そして第２の出口が溝の下流端に隣接して配置されている、局面２７４〜２７５のいずれかに記載の遠心分離室。
【０６１８】
局面２７７  傾斜路は、入口から第１の出口へ移動する流体および／または流体成分の経路内に配置されている、局面２７４〜２７６のいずれかに記載の遠心分離室。
【０６１９】
局面２７８  回転軸と平行な方向において離間した第１の端壁部および第２の端壁部をさらに備え、第１の端壁部および第２の端壁部は溝を規定するために側壁部と協働し、第１の出口および第２の出口は第２の端壁部に隣接する溝に開口し、そして入口は第１の端壁部に隣接する流路に開口する、局面２７４〜２７７のいずれかに記載の遠心分離室。
【０６２０】
局面２７９  回転軸と平行な方向に離間した第１の端壁部および第２の端壁部をさらに備え、第１の端壁部および第２の端壁部は溝を規定するために側壁部と協働し、入口と第１の出口と第２の出口は、第２の端壁部に隣接して溝内に開口している、局面２７４〜２７７のいずれかに記載の遠心分離室。
【０６２１】
局面２８０  回転軸と平行な方向に離間した第１の端壁部と第２の端壁部をさらに備え、第１の端壁部と第２の端壁部は溝を規定するために側壁部と協働し、第１の出口と第２の出口が第２の端壁部に隣接して溝に開口し、入口は第１の端壁部および第２の端壁部から離間した中間軸位置で溝に開口する、局面２７４〜２７７のいずれかに記載の遠心分離室。
【０６２２】
局面２８１  さらに、低ｇ側壁部に関連付けられ、初期経路に沿って傾斜路を通過する光を受光し、初期経路に対して角度をもって遠心分離室の外へ方向付けるように構成された反射体を含む、局面２８１〜２８０のいずれかの遠心分離室。
【０６２３】
局面２８２  反射体は、光を初期経路に対して約９０°の角度で、遠心分離室の外に向けるように構成されている、局面２８１に記載の遠心分離室。
【０６２４】
局面２８３  反射体は本体とは別に形成されている、局面２８１〜２８２のいずれかに記載の遠心分離室。
【０６２５】
局面２８４  反射体は本体と一体的に形成されている、局面２８１〜２８２のいずれかに記載の遠心分離室。
【０６２６】
局面２８５  反射体は、遠心分離室の外に向けられた光を拡散させるように構成されている、局面２８１〜２８４のいずれかに記載の遠心分離室。
【０６２７】
局面２８６  反射体がプリズム状反射体を含む、局面２８１〜２８５のいずれかに記載の遠心分離室。
【０６２８】
局面２８７  内壁と外壁と、第１の端壁と第２の端壁とを備え、プリズム状反射体は光透過性材料で形成され、内壁は初期経路に沿って進行する光を受光してその光を第１の端壁に伝達するように構成され、第１の端壁は内壁を透過した光を受光して、初期経路に対して傾斜した方向において第２の端壁に向けて光を向けるように構成され、第２の端壁は、第１の端壁からの光を受光してプリズム状反射体の外に光を伝達するように構成されている、遠心分離室内に組み込むためのプリズム状反射体。
【０６２９】
局面２８８  第１の端壁は、第２の端壁に対して約４５°傾斜している局面２８７に記載のプリズム状反射体。
【０６３０】
局面２８９  第１の端壁ならびに内壁および外壁が、全反射によって第１の端壁から第２の端壁へ光を伝達させるように構成されている、局面２８７〜２８８のいずれかに記載のプリズム状反射体。
【０６３１】
局面２９０  第２の端壁の少なくとも一部が、プリズム状反射体の外に伝達される光を拡散させるために粗面化されている、局面２８７〜２８９のいずれかに記載のプリズム状反射体。
【０６３２】
局面２９１  回転軸を有する遠心分離室の溝内の分離された流体成分間の界面の位置を検出するための界面監視システムであって、界面監視システムは、
回転軸に向かって、遠心分離室内に、そして遠心分離室の溝を通って初期経路に沿って光を伝達するように構成された光源と、
光が遠心分離室を出るときに光の少なくとも一部を受光して遠心分離室の溝内の分離された流体成分間の界面の位置を示す信号を生成するように構成された光検出器とを備え、光検出器は、光の初期経路に対して略垂直な方向に進行する光を受光するように配向されている。
【０６３３】
局面２９２  光検出器は、回転軸と略平行な方向に進行する光を受光するように配向されている、局面２９１に記載の界面監視システム。
【０６３４】
局面２９３  光源はレーザーを含む、局面２９１〜２９２のいずれかに記載の界面監視システム。
【０６３５】
局面２９４  光源は赤色光を放射するように構成されている、局面２９１〜２９３のいずれかに記載の界面監視システム。
【０６３６】
局面２９５  光源は、遠心分離室内の位置に光を集束させるように構成されたレンズを含む、局面２９１〜２９４のいずれかに記載の界面監視システム。
【０６３７】
局面２９６  光検出器は、溝を１回だけ通過した光を受光するように配向されている、局面２９１〜２９５のいずれかに記載の界面監視システム。
【０６３８】
局面２９７  信号の実際のパルス幅を目標のパルス幅と比較することによって遠心分離室の溝内の分離された流体成分間の界面の位置を決定するように構成および／またはプログラムされた制御部をさらに備える、局面２９１〜２９６のいずれかに記載の界面監視システム。
【０６３９】
局面２９８  遠心分離器と界面監視システムとを含む血液分離装置と、低ｇ側壁部と高ｇ側壁部との間に規定される溝を備え遠心分離器に取り付けられるように構成される遠心分離室を含む流体流回路とを備え、界面監視システムは、光を初期経路に沿って回転軸の方向に、遠心分離室の中に、そして遠心分離室の溝を通るように伝達するように構成される光源と、光が遠心分離室を出るときに光の少なくとも一部を受光するように構成される光検出器とを含み、光検出器は、光の初期経路に対して略垂直に方向に進む光を受光するように配向されている、血液分離システム。
【０６４０】
局面２９９  側壁部の少なくとも一部は全体的に硬質の光透過性材料で形成され、光源は側壁部を通して光を透過させるように構成されている、局面２９８の血液分離システム。
【０６４１】
局面３００  遠心分離室は、側壁部のうちの１つによって規定され、溝内の分離された血液成分間の界面を表示するために溝の少なくとも一部分にわたって延びる傾斜路を含み、光源は傾斜路を通して光を伝達するように構成されている、局面２９９に記載の血液分離システム。
【０６４２】
局面３０１  遠心分離室は、低ｇ側壁部に関連付けられ、傾斜路を通過する光を受け取り、光を光検出器に向けるように構成されている反射体を含む、局面３００に記載の血液分離システム。
【０６４３】
局面３０２  遠心分離室は回転軸を含み、光検出器は回転軸と略平行な方向に進む光を受光するように配向されている、局面２９８〜３０１のいずれかの血液分離システム。
【０６４４】
局面３０３  光源は、レーザーを含む、局面２９８〜３０２のいずれかに記載の血液分離システム。
【０６４５】
局面３０４  光源は、赤色光を放射するように構成されている、局面２９８から３０３のいずれかに記載の血液分離システム。
【０６４６】
局面３０５  光源は、遠心分離室内の位置に光を集束させるように構成されたレンズを含む、局面２９８〜３０４のいずれかに記載の血液分離システム。
【０６４７】
局面３０６  光検出器は、溝を１回だけ通過した光を受光するように配向されている、局面２９８〜３０５のいずれかに記載の血液分離システム。
【０６４８】
局面３０７  血液分離装置は、遠心分離器の少なくとも一部が配置されている遠心分離区画を含み、光源および光検出器は遠心分離区画の静止面に取り付けられている、局面２９８〜３０６のいずれかの血液分離システム。
【０６４９】
局面３０８  光検出器は、遠心分離室の溝内の分離された血液成分間の界面の位置を示す信号を生成するように構成され、血液分離装置はさらに、信号の実際のパルス幅と目標のパルス幅とを比較することによって、遠心分離室の溝内で分離された流体成分間の界面の位置を決定するように構成および／またはプログラムされる制御部を含む、
局面２９８〜３０７のいずれかの血液分離システム。
【０６５０】
局面３０９  回転軸を有する遠心分離室の流路内の分離された流体成分間の界面の位置を検出する方法であって、方法は、遠心分離室の流路内の流体を少なくとも２つの流体成分に分離することと、流体成分のうちの少なくとも１つと交差するように、溝を通る初期経路に沿って光を方向付けることと、遠心分離室から外に溝を出る光を、光の初期経路に略垂直な方向に向けることと、遠心分離室を出る光の少なくとも一部を検出することと、溝内の分離された流体成分間の界面の位置を示す信号を生成することを含む。
【０６５１】
局面３１０  流体成分のうちの少なくとも１つと交差するように溝を通る初期経路に沿って光を向けることは、溝に関連付けられ、分離された流体成分間の界面を表示するように構成された傾斜路を通して光を方向づけることを含む、局面３０９に記載の方法。
【０６５２】
局面３１１  局面３０９〜３１０のいずれかに記載の方法であって、遠心分離室の外へ溝を出る光を光の初期経路に略垂直な方向に導くことは、溝に関連付けられたプリズム状反射体を通して光を方向づけることを含む。
【０６５３】
局面３１２  局面３０９〜３１１のいずれかに記載の方法であって、遠心分離室の外へ溝を出る光を光の初期経路に略垂直な方向に導くことは、遠心分離室を出る光を拡散させることを含む。
【０６５４】
局面３１３  局面３０９〜３１２のいずれかの方法であって、光の初期経路に略垂直な方向に遠心分離室の外へ溝を出る光を導くことは、遠心分離室の外へ溝を出る光を回転軸に略平行な方向に向けることを含む。
【０６５５】
局面３１４  流体成分のうちの少なくとも１つと交差するように溝を通る初期経路に沿って光を向けることは、溝を通してレーザーからの光を向けることを含む、局面３０９〜３１３のいずれかの方法。
【０６５６】
局面３１５  流体成分のうちの少なくとも１つと交差するように溝を通る初期経路に沿って光を向けることは、溝を通るように赤色光を向けることを含む、局面３０９〜３１４のいずれかの方法。
【０６５７】
局面３１６  流体成分のうちの少なくとも１つと交差するように溝を通る初期経路に沿って光を向けることは、遠心分離室内の位置に光を集束することを含む、局面３０９〜３１５のいずれかに記載の方法。
【０６５８】
局面３１７  遠心分離室を出る光の少なくとも一部を検出することは、溝を１回だけ通過した光を検出することを含む、局面３０９から３１６のいずれかに記載の方法。
【０６５９】
局面３１８  流体成分のうちの少なくとも１つと交差するように溝を通る初期経路に沿って光を向けることは、静止位置から前記光を放射することを含み、遠心分離室を出る光の少なくとも一部を検出することは、光の少なくとも一部を静止位置において検出することを含む、局面３０９〜３１７のいずれかに記載の方法。
【０６６０】
局面３１９  信号の実際のパルス幅を目標パルス幅と比較することによって、溝内の分離された流体成分間の界面の位置を決定することをさらに含む、局面３０９から３１８のいずれかに記載の方法。
【０６６１】
局面３２０  流体分離手順を制御する方法は、遠心分離室の溝内に流体を搬送するようにポンプを制御することと、遠心分離室を回転軸の周りに回転させて遠心分離室の溝内の流体を少なくとも２つの流体成分に分離するように遠心分離器を制御することと、少なくとも１つの流体成分と交差するように溝を通る初期経路に沿って光を方向付け、溝の初期経路に略垂直な方向に遠心分離室から溝を出る光を方向付けるように光源を制御することと、遠心分離室を出る光の少なくとも一部を検出するように光検出器を制御することと、溝内の分離された流体成分間の界面の位置を示す信号を生成するように光検出器を制御することを含む。
【０６６２】
局面３２１  側面３２０に記載の方法であって、流体成分の少なくとも１つと交差するように溝を通る初期経路に沿って光を向けるように光源を制御することは、溝と関連付けられ、分離された流体成分間の界面を表示するように構成された傾斜路を通して光を方向づけることを含む。
【０６６３】
局面３２２  局面３２０〜３２１に記載の方法であって、遠心分離室から外へ溝を出る光を光の初期経路に対して略垂直な方向に向けるように光源を制御することは、溝に関連付けられたプリズム状反射体を通して光を方向づけることを含む。
【０６６４】
局面３２３  局面３２０〜３２２のいずれかの方法であって、遠心分離室から外へ溝を出る光を光の初期経路に対して略垂直な方向に向けるように光源を制御することは、遠心分離室を出る光を拡散させることを含む。
【０６６５】
局面３２４  局面３２０〜３２３のいずれかの方法であって、遠心分離室から外へ溝を出る光を光の初期経路に対して略垂直な方向に向けるように光源を制御することは、遠心分離室から外へ溝を出る光を回転軸と略平行な方向に向けることを含む。
【０６６６】
局面３２５  流体成分のうちの少なくとも１つと交差するように溝を通る初期経路に沿って光を向けるように光源を制御することは、レーザからの光を溝を通るように向けることを含む、局面３２０〜３２４のいずれかに記載の方法。
【０６６７】
局面３２６  流体成分のうちの少なくとも１つと交差するように溝を通る初期経路に沿って光を向けるように光源を制御することは、赤色光を溝を通るように向けることを含む。
【０６６８】
局面３２７  局面３２０〜３２６のいずれかの方法であって、流体成分のうちの少なくとも１つと交差するように溝を通る初期経路に沿って光を向けるように光源を制御することは、遠心分離室内の位置に光を集束させることを含む。
【０６６９】
局面３２８  遠心分離室を出る光の少なくとも一部を検出するように光検出器を制御することが、溝を１回だけ通過した光を検出することを含む、局面３２０〜３２７のいずれかに記載の方法。
【０６７０】
局面３２９  局面３２０〜３２８のいずれかの方法であって、流体成分の少なくとも１つと交差するように溝を通る初期経路に沿って光を向けるように光源を制御することは、静止位置から光を放射することを含み、遠心分離室を出る光の少なくとも一部を検出するように光検出器を制御することは、静止位置で光の少なくとも一部を検出することを含む。
【０６７１】
局面３３０  信号の実際のパルス幅と目標パルス幅とを比較することによって、溝内の分離された流体成分間の界面の位置をさらに決定する、局面３２０〜３２９のいずれかに記載の方法。
【０６７２】
上記の実施形態は、本主題の原理のいくつかの用途の例示であることが理解されよう。本明細書に個々に開示または特許請求されている特徴の組み合わせを含む、特許請求の範囲に記載の主題の精神および範囲から逸脱することなく、当業者によって多数の修正がなされ得る。これらの理由から、本発明の範囲は上記の説明に限定されず、特許請求の範囲に記載されている通りであり、特許請求の範囲は個々に開示または請求される特徴の組み合わせとして含むものとして理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２２Ａ】
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【図２３】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２５】
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【図２５Ａ】
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【図２６】
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【図２６Ａ】
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【図２７】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２８】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２９】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｃ】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【国際調査報告】
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