(57)【要約】  外科用機器は、嵌合要素を含むトライアルを含む。部材は、トライアルが複数の代替部材と交換可能であるように、組織係合表面、および嵌合要素と解除可能に係合可能である嵌合部分を有する。システム、インプラント、および方法が記載される。【選択図】図１３
2019524186.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
嵌合要素を含むトライアルと、
前記トライアルが複数の代替部材と交換可能であるように、組織係合表面、および前記嵌合要素と解除可能に係合可能である嵌合部分、を有する部材と、
を含む外科用機器。
【請求項２】
前記トライアルは、軸を画定し、軸方向に配向され離隔されている複数の嵌合要素を含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項３】
前記嵌合要素は、スロットを含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項４】
前記トライアルは、前記トライアルに対する前記部材の位置を検証するための、前記部材の配設のために構成される横向きスロットをさらに含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項５】
前記トライアルは、把持表面を有する細長いハンドルを含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項６】
前記トライアルは、前記トライアルの位置を確認するためのＸ線撮影マーカを含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項７】
前記部材は、軸を画定し、軸方向に配向され離隔されている複数の嵌合要素を含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項８】
前記部材は、フィンを含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項９】
前記部材の遠位端部は、前記トライアルと係合可能である少なくとも１つの安定ピンを含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項１０】
前記部材は、前記トライアルと係合可能である深度ストッパを含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項１１】
前記トライアルは、ハンドルを含み、前記部材は、ハンドルを含み、前記ハンドルは、嵌合係合を検証するために整列されたそれぞれの近位表面を含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項１２】
前記部材は、組織と整列された複数の軸方向に配向された開口を含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項１３】
前記部材は、複数の軸方向に配向された切削ブレードを含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項１４】
少なくとも１つの軸方向スロットを有するトライアルと、隣接する椎骨表面に係合可能である部材であって、前記トライアルが複数の代替部材と交換可能であるように、前記少なくとも１つの軸方向スロットと解除可能に係合可能である少なくとも１つのフィンを有する部材と、を含む外科用機器と、
前記隣接する椎骨表面に配設可能な脊椎インプラントと
を含む外科用システム。
【請求項１５】
前記複数の代替部材は、少なくとも１つの組織切削ガイドと組織パンチとを含む、請求項１４に記載の外科用システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本開示は、全般的に、筋骨格障害の処置のための医療デバイスに関し、より詳細には、脊椎を処置するための外科用システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]側弯症や他の弯曲異常、後弯症、変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎すべり症、狭窄症、腫瘍、および骨折などの脊椎の病理および障害は、怪我や老化によってもたらされる外傷、疾患および変性状態を含む要因から生じることがある。脊椎障害は、変形、痛み、神経損傷、および、可動性の部分的または完全な喪失を含む症状を招くのが典型的である。
【０００３】
[0003]投薬、リハビリテーションおよび運動などの非外科的処置は、有効な場合があるが、それらの障害に関係する症状を緩和するのに失敗することがある。それらの脊椎障害の外科的処置は、融合、固定、椎体摘出、椎間板切除、椎弓切除、インプラント式プロテーゼおよび関節形成を含む。例えば、外科用機器は、インプラントの配設のために組織表面を調製するために採用される。ケースによっては、椎間板のすべてまたは一部は、交換され、外科的処置は、椎間板関節形成を含む。この外科的処置は、人工椎間板インプラントを隣接する椎骨間の椎間空間の中に挿入することを含む。また、外科用機器は、配設用のインプラントを手術部位の組織表面に係合させるために採用される。そういったインプラントは、椎骨の機械的サポート機能を回復させて、隣接する椎骨の相対的な動きを提供することができる。この開示は、それらの従来の技術に対する改善について説明している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
[0004]１つの実施形態では、外科用機器が提供される。外科用機器は、嵌合要素を含むトライアルを含む。部材は、トライアルが複数の代替部材と交換可能であるように、組織係合表面、および嵌合要素と解除可能に係合可能である嵌合部分を有する。実施形態によっては、システム、インプラント、および方法が開示される。
【０００５】
[0005]本開示は、以下の図面を伴う具体的な説明からより容易に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】[0006]本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の斜視図である。
【図２】[0007]本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の斜視図である。
【図３】[0008]本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の拡大破断図である。
【図４】[0009]図３に示す構成要素の側面図である。
【図５】[0010]図３に示す構成要素の斜視図である。
【図６】[0011]図３に示す構成要素の側面図である。
【図７】[0012]本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の斜視図である。
【図８】[0013]本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の拡大破断図である。
【図９】[0014]図７に示す構成要素の拡大破断図である。
【図１０】[0015]図８に示す構成要素の斜視図である。
【図１１】[0016]図９に示す構成要素の斜視図である。
【図１２】[0017]本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の斜視図である。
【図１３】[0018]椎骨に配設される本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の平面図である。
【図１４】[0019]椎骨に配設される本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図１５】[0020]椎骨に配設される本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図１６】[0021]椎骨に配設される本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の平面図である。
【図１７】[0022]椎骨に配設される本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の平面図である。
【図１８】[0023]椎骨に配設される本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図１９】[0024]椎骨に配設される本開示の原理に係る外科用システムの１つの実施形態の構成要素の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[0025]外科用システムの例示的な実施形態については、筋骨格障害の処置のための医療デバイスの観点から、より具体的には、手術部位で脊椎を処置するための外科用システムおよび脊椎を処置するための方法の観点から、議論する。実施形態によっては、本開示のシステムおよび方法は、脊椎関節および融合、例えば、頸部、胸部、腰部および／または脊椎の仙骨領域で採用される。
【０００８】
[0026]実施形態によっては、本システムは、例えば、機器の使用や他の外科用機器との連結を合理化するように構成されたトライアルなどの外科用機器を含む。実施形態によっては、他の外科用機器は、例えば、カッターガイドやレールパンチなどを含む。実施形態によっては、トライアルは、ローレット付き把持端部を有するシャフトを含む。実施形態によっては、トライアルは、例えば、トライアルの寸法を指示するように構成されたバンドなどの、カラードインジケータを含む。実施形態によっては、トライアルは、例えば、スロットなどの嵌合要素を含む。実施形態によっては、スロットは、カッターガイドおよびレールパンチの一部分との嵌合係合のために構成される。実施形態によっては、トライアルは、例えば、横向きスロットが見える不完全着座位置やスロットがはっきりしない完全着座位置などのカッターガイドの着座配向を検証するように構成された横向きスロットを含む。実施形態によっては、トライアルは、トライアルが適切に位置決めされていることを検証して、検証マーカ位置を決定するように、構成された開口を含む。
【０００９】
[0027]実施形態によっては、カッターガイドは、トライアルのカラーバンドに調和するように構成されたカラーバンドを含む。実施形態によっては、カッターガイドは、例えば、スロットと嵌合するように構成されたフィンなどの嵌合要素を含む。実施形態によっては、カッターガイドは、ドリルガイドを上部椎体と係合させるように構成された上部ピンと、ドリルガイドを底部椎体と係合させるように構成された底部ピンと、を含む。実施形態によっては、ピンは、安定度を促進させるように構成される。
【００１０】
[0028]実施形態によっては、レールパンチは、トライアルのカラーバンドと調和するように構成されたカラーバンドを含む。実施形態によっては、レールパンチは、断面を減らして開口を有する端部を含む。実施形態によっては、トライアルのシャフトのローレット付き表面は、トライアルおよびレールパンチの同時操作を容易にするために開口を通したアクセス用に構成される。実施形態によっては、レールパンチは、スロットとの係合のために構成されたフィンなどの嵌合要素を含む。実施形態によっては、レールパンチは、深度ストッパを含む。実施形態によっては、レールパンチは、不完全着座位置および完全着座位置間のトライアルに対する配設のために構成されたシャフトを含む。
【００１１】
[0029]実施形態によっては、トライアルは、トライアルを椎骨空間の中に挿入して、手順のすべてのステップに関してトライアルを椎骨空間の内部に維持するステップを含む外科的手順で利用される。実施形態によっては、方法は、トライアルをレール切削機器と組立てるステップを含む。実施形態によっては、レール切削機器の利用後に、レールパンチは、トライアルと共に組立てられる。実施形態によっては、トライアルおよびレールパンチは、共に同時に把持されて共に外されることによって移動する。
【００１２】
[0030]実施形態によっては、トライアルおよびレールパンチの近位端部は、パンチが完全であるときに同一平面上にある。実施形態によっては、Ｘ線撮影装備は、映像による位置の確認を提供するためにトライアルおよび／またはドリルガイド上に配設される。
【００１３】
[0031]実施形態によっては、外科用機器は、椎間板空間の中への機器の挿入を容易にするように構成される。
実施形態によっては、トライアルは、伸延および減圧中に椎骨空間の内部に残るように構成され、椎間板空間が崩壊するのを防止する。
【００１４】
[0032]実施形態によっては、トライアルは、手順中に椎間板空間に残るように構成される。実施形態によっては、外科用機器は、カニューレ挿入がなされてトライアルシャフト上を並進するように構成される。実施形態によっては、外科用機器は、椎体を同時に再上昇および再配向する必要なしに、解剖学的構造に係合するように構成される。実施形態によっては、ドリルガイドは、各椎体に係合し、したがって、手順中に外科用機器の位置を固定するように構成されたスパイクを含む。
【００１５】
[0033]実施形態によっては、レールパンチは、高さに特化し、したがって、インプラント寸法ごとにそれぞれ１個有する代わりに、外科用システムは、各インプラント高さについてそれぞれ１個だけ有する。実施形態によっては、外科用システムは、仮固定ピンの使用の必要性を排除する。実施形態によっては、外科用システムは、各セットに必要とされる機器の数を減少させる。実施形態によっては、外科用システムは、チタニウム製ハンドルの必要性を排除する。実施形態によっては、外科用システムは、多数部片の組立体というより寧ろ単一部片として作られる機器を提供し、したがって、各機器のコストを低減する。
【００１６】
[0034]実施形態によっては、本システムは、外科的手順に関連して椎間板空間を調製するように構成された自動式の外科用機器を含む。実施形態によっては、外科用機器は、脊椎を処置するための方法で採用されており、組織を取り除いて、手術部位で組織にキャビティを作出するのを容易にして、椎間板空間を横切る融合のために、機械的および／または生物学的な材料をキャビティに配置する。実施形態によっては、外科用機器は、手持ち式機器を含む。実施形態によっては、本システムおよび方法は、組織の疲労および不適当な除去と椎間板空間の調製とにつながる場合のある椎間板空間の調製の繰り返される性質を回避する。実施形態によっては、本システムおよび方法は、例えば、神経根および／または脊髄などの過敏な解剖学的構造に隣接する手術に関係するハザードを回避する。
【００１７】
[0035]実施形態によっては、本システムの１つまたはすべての構成要素は、使い捨てデバイス、ピールパック式デバイス、および／またはプリパック式滅菌デバイスであることがある。システムの１つまたはすべての構成要素は、再利用可能であることがある。システムは、多数の寸法決めおよび構成された構成要素を備えるキットとして構成されることがある。
【００１８】
[0036]実施形態によっては、本開示のシステムは、例えば、変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎すべり症、狭窄症、側弯症や他の弯曲異常、後弯症、腫瘍、および骨折などの脊椎障害を処置するために採用されることがある。実施形態によっては、本開示のシステムは、診断や治療に関係するものを含む他の骨および骨格に関係する用途で採用されることがある。実施形態によっては、開示したシステムは、代替的に、うつ伏せや仰向けの位置の患者の外科的処置に採用されることがある、ならびに／あるいは、前方アプローチ、後方アプローチ、後方正中線アプローチ、直接側方アプローチ、後外側アプローチおよび／または前外側アプローチを含む、脊椎に対するおよび他のボディ領域における、様々な外科的アプローチを採用する。また、本開示のシステムは、代替的に、脊柱の腰部領域、頸部領域、胸部領域、仙骨領域、および骨盤領域を処置するための手順で採用されることもある。また、本開示のシステムは、例えば、訓練、試験、実演などで動物、骨模型や他の生命のない基体について使用されることもある。
【００１９】
[0037]本開示のシステムは、この開示の一部を形成する添付の図面に関連して解釈される実施形態の以下の詳細な説明を参照することによってより容易に理解されることがある。理解すべきことは、この出願が、本明細書に説明されたおよび／または示された特定のデバイス、方法、条件またはパラメータに限定されないこと、しかも、本明細書で使用する用語が、特定の実施形態を単なる一例として説明する目的のためであって、限定することを意図していないこと、である。実施形態によっては、添付の特許請求の範囲を含めて、本明細書で使用するとき、単数形「１つ（ａ）」、「１つ（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、複数形を含み、特定の数値を参照することは、文脈上別に規定することが明らかな場合を除き、少なくともその特定の値を含む。範囲は、「約（ａｂｏｕｔ）」または「略（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」一特定値から、および／または、「約」または「略」別特定値まで、と本明細書で表現されることがある。そういった範囲が表現されるとき、他の実施形態は、その一特定値から、および／または、その別特定値まで、を含む。同様に、値が先行詞「約」を用いて近似値として表現されるとき、理解されることは、特定値が別の実施形態を形成するということである。同じく理解されることは、例えば、水平、鉛直、上部、上側、下側、底部、左および右などの空間的な基準のすべてが、例証の目的のためだけであり、本開示の範囲内で変更できる、ということである。例えば、「上側」および「下側」という基準は、相対的であり、他方との関連のみで使用され、必ずしも「優位」および「劣位」ではない。
【００２０】
[0038]添付の特許請求の範囲を含めて、本明細書で使用するとき、疾患またはコンディションの「処置すること」または「処置」は、疾患またはコンディションの徴候または症状を軽減することを目指して、１つまたは複数の薬剤を患者（普通は人、そうでなければ他の哺乳類）に投与すること、インプラント式デバイスを採用すること、および／または、例えば、膨出部分またはヘルニアになった椎間板および／または骨棘を除去するために使用される顕微鏡椎間板切除術機器などの疾患を処置する機器を採用すること、を含むことがある手順を実行することを意味する。軽減は、疾患またはコンディションの徴候または症状の現出する前に、ならびに、それらの現出後に、起こる場合がある。このように、処置することまたは処置は、疾患または不快なコンディションを予防することまたはその予防（例えば、疾患に罹患するかもしれないが罹患しているとまだ診断されていない患者に疾患が起こるのを予防すること）を含む。加えて、処置することまたは処置は、徴候または症状の完全な軽減を必要とせず、治癒を必要とせず、特に、患者に対する限界効果だけを有する手順を含む。処置は、疾患を抑制すること、例えば、その発生を抑止すること、または、疾患を緩和すること、例えば、疾患の退行を起こさせること、を含む場合がある。例えば、処置は、急性または慢性の炎症を減少させること；痛みを軽減して鎮静化させることおよび新たな靭帯、骨および他の組織の再生を誘発すること；手術の際の補助として；および／または任意の修復手順、を含む場合がある。また、添付の特許請求の範囲を含めて、本明細書で使用するとき、用語「組織」は、別に意味することが明らかな場合を除き、軟組織、靭帯、腱、軟骨、および／または、骨を含む。
【００２１】
[0039]以下の議論は、外科用機器および関連する構成要素を含む外科用システムと、外科用システムを採用する方法の説明を含む。代替的実施形態についても開示する。詳細に参照するのは、本開示の例示的な実施形態であり、それは添付の図面に例証されている。図１〜１１に転じると、外科用システム１０の構成要素が例証されている。
【００２２】
[0040]外科用システム１０の構成要素は、金属、合成ポリマ、セラミックス、骨材料、および／または、それらの複合体を含む医療用途に適した生物学的に許容できる材料から製作される場合がある。例えば、外科用システム１０の構成要素は、個別にまたはまとめて、ステンレス鋼合金、アルミニウム、市販純チタン、チタン合金、グレード５チタン、超弾性チタン合金、コバルトクロム合金、超弾性金属合金（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ、ＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（登録商標）などの超弾塑性金属）、リン酸カルシウムなどのセラミックおよびその複合体（例えば、ＳＫＥＬＩＴＥ（商標））、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）およびポリエーテルケトン（ＰＥＫ）を含むポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）などの熱可塑性プラスチック、炭素ＰＥＥＫ複合体、ＰＥＥＫ−ＢａＳＯ４、ポリマゴム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、布地、シリコーン、ポリウレタン、シリコーンポリウレタンコポリマ、ポリマゴム、ポリオレフィンゴム、ヒドロゲル、半剛性材料および剛性材料、エラストマ、ゴム、熱可塑性エラストマ、熱硬化性エラストマ、エラストマ複合体、ポリフェニレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレンを含む剛性ポリマ、エポキシ、自家移植片、同種移植片、異種移植片あるいは遺伝子組み換え皮質骨および／または皮質海綿骨と、組織成長因子または組織分化因子と、を含む骨材料、例えば、金属およびカルシウム系セラミックスの複合体、ＰＥＥＫおよびカルシウム系セラミックスの複合体、ＰＥＥＫの吸収性ポリマとの複合体、などの部分吸収性材料、例えば、リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）−ＴＣＰ、硫酸カルシウム、などのカルシウム系セラミックス、などの完全吸収性材料、あるいは、ポリアエチド、ポリグリコライド、ポリチロシンカーボネート、ポリカロプラエトヘおよびそれらの組合せなどの他の吸収性ポリマ、などの材料から製作される場合がある。
【００２３】
[0041]外科用システム１０の様々な構成要素は、上の材料を含む材料複合体を有することがあり、強度、剛性、弾性、準拠性、生体力学的性能、耐久性、および、放射線透過性もしくは撮像性能などの様々な所望の特性を達成している。また、外科用システム１０の構成要素は、個別にまたはまとめて、上記材料の２つ以上の組合せなどのヘテロジーニアスな材料から製作されることがある。外科用システム１０の構成要素は、本明細書で説明するように、モノリシックに形成され、一体的に連結され、あるいは、締結要素および／または機器を含むことがある。
【００２４】
[0042]外科用システム１０は、例えば、フルオープン外科的手順、経皮的技術やミニオープン外科技術を含む最小侵襲手順で採用される。外科用システム１０は、外科用機器を含んでおり、組織表面を調製し、脊椎インプラントを患者の手術部位に送達および導入する場合がある。実施形態によっては、脊椎インプラントは、例えば、インプラント式プロテーゼ、ケージ、スペーサ、椎骨デバイス、骨締結体、脊椎ロッド、コネクタおよび／または板などの１つ以上の脊椎構造体の１つ以上の構成要素を含む場合がある。実施形態によっては、外科用システム１０の構成要素は、前頸関節形成などの椎間板関節形成を含む外科的処置で採用されることがあり、椎骨の機械的サポート機能を回復させて、隣接する椎骨の相対的な動きを提供する。実施形態によっては、外科用システム１０の構成要素は、椎間板組織を除去して、人工椎間板インプラントを隣接する椎骨間の椎間空間の中に挿入する場合がある。実施形態によっては、外科用システム１０は、椎骨の機械的サポート機能を回復させるために脊椎インプラントを採用する外科的手順、例えば、椎体摘出、椎間板切除、融合および／または固定の処置で採用される場合がある。
【００２５】
[0043]外科用システム１０は、例えば、トライアル１２などの外科用機器を含む。トライアル１２は、本明細書で説明するように手術部位からトライアル１２を取り外すことなく、１つまたは複数の病理を処置するための配置構成で、例えば、外科用機器などの１つまたは複数の部材の嵌合部分に連結するために本明細書で説明するような嵌合要素を含む。トライアル１２は、複数の代替的な外科用機器と互換性がありおよび／またはそれと交換可能であり、したがって、トライアル１２は、本明細書で説明するように外科的処置中に椎間板空間の中に残る場合がある。実施形態によっては、この配置構成によって、トライアル１２が１つまたは複数の代替的な外科用機器と交換可能であり、したがって、外科用機器は、隣接する椎骨を同時に再上昇および／または再配向する必要なしに、組織に係合する場合がある。この配置構成によって、機器使用や外科的処置コストを低減できる。実施形態によっては、代替的な外科用機器は、キットとして提供および配置されることのある様々な外科用機器を含むことがある。
【００２６】
[0044]トライアル１２は、例えば、端部１６および端部１８間を軸Ｘ１に沿って延びるハンドル１４などのシャフトを含む。端部１６は、トライアル１２の操作を容易にするように構成されたローレット付き表面２４を含む表面２０を含む。実施形態によっては、端部１６は、例えば、バンド２２などのしるしを含む。実施形態によっては、バンド２２は、例えば、トライアル１２の幅および／または深さなどの大きさを示すように構成されたカラーを含む。
【００２７】
[0045]端部１８は、端部３０ａおよび端部３０ｂ間に延びるボディ３０を含む。ボディ３０は、外科的手順中に椎骨間に配設するために構成されている。ボディ３０は、本明細書で説明するように、隣接する椎骨間の高さを維持して、椎骨に配設されるべきインプラント２００の寸法の決定を容易にするように構成される。実施形態によっては、ボディ３０の寸法は、インプラント２００の寸法および大きさに調和するように構成される。トライアル１２は、椎骨間の高さ、深さおよび幅を測定して、したがって、インプラント２００は、更なる伸延なしで椎骨間にぴったり嵌合するであろう。
【００２８】
[0046]ボディ３０は、例えば、スロット３４およびスロット３６などの嵌合要素を画定する表面３２を含む。スロット３４およびスロット３６は、離隔され、個々が軸Ｘ１に沿って軸方向に延びる。実施形態によっては、スロット３４は、例えば、横向き、垂直、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度配向、などの軸Ｘ１に対する代替的な配向で延びる。実施形態によっては、スロット３６は、例えば、横向き、垂直、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度配向、などの軸Ｘ１に対する代替的な配向で延びる。
【００２９】
[0047]スロット３４、３６は、１つまたは複数の代替的な外科用機器の嵌合部分と係合可能である。実施形態によっては、トライアル１２は、本明細書で説明するように、例えば、ドリルガイド５０およびレールパンチ５２などの代替的な外科用機器との互換性および／またはそれとの交換可能性のためにスロット３４および／またはスロット３６を含む。実施形態によっては、トライアル１２は、代替的な外科用機器と交換可能であり、ボディ３０を隣接する椎骨間に維持すること、その一方で、外科的手順中に組織に対して係合、切削、および／または、そうでなければ処置するために、代替的な外科用機器を利用すること、を容易にする。実施形態によっては、嵌合要素と嵌合部分、および／またはトライアル１２は、代替的な外科用機器と交換可能に連結されることがあり、摩擦嵌合、圧力嵌合、インターロック係合、ダブテール連結、フックアンドループクロージャ、クリップ、バーブ、溝内トング、ねじ切り、磁気、キー／キースロット、ドリルチャックおよび／または接着剤、を介する。
【００３０】
[0048]ボディ３０は、端部３０ａに隣接して配設されるスロット４２、４２ａを画定する表面４０を含む。スロット４２、４２ａは、例えば、軸Ｘ１に対する垂直配向などの横向き配向で配設される。実施形態によっては、スロット４２、４２ａは、例えば、軸方向、垂直、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度配向、などの軸Ｘ１に対する代替的な配向で延びる。
【００３１】
[0049]スロット４２、４２ａは、離隔され、例えば、隣接する椎骨端部プレート表面に対応するボディ３０の向かい合う側に配設される。スロット４２、４２ａは、外科用機器、例えば、図３および４に示すような離間位置と、図５および６に示すような着座位置と、の間でトライアル１２に係合するドリルガイド５０、の位置の視覚的なしるしを提供するために配向される。スロット４２、４２ａは、本明細書で説明するように、ドリルガイド５０の一部の配設のために構成されており、外科用機器、例えば、トライアル１２に対するドリルガイド５０、の離間位置および着座位置の側面視および／または検証を容易にする。
【００３２】
[0050]実施形態によっては、ボディ３０は、開口４６を画定する表面４４を含む。実施形態によっては、開口４６は、例えば、円形プロファイルなどのプロファイルを含む。実施形態によっては、開口４６は、例えば、円筒形、正方形、長円形、矩形、多角形、不規則、先細り、オフセット、千鳥状、および、均一などの様々なプロファイル配置構成を有することがある。実施形態によっては、表面４４は、Ｘ線、蛍光透視、ＣＴまたは他の撮像技術の下でトライアル１２の配向の識別のためのラジオマーカを含む。実施形態によっては、開口４６は、組織に対するトライアル１２の配向と位置、および／または、外科用機器に対するトライアル１２の配向と位置、例えば、着座、を示すように構成される。実施形態によっては、トライアル１２が隣接する椎骨間に位置決めされるので、開口４６は、トライアル１２が適切に配向されていることを確認するために、Ｘ線、蛍光透視、ＣＴまたは他の撮像技術の下で観察される。ボディ３０が操作されるとき、開口４６のプロファイルの眺めが変わり、例えば、プロファイルは、半月の形状である。ボディ３０が適切に配向されると、開口４６のプロファイルは、完全に、例えば、完全な円で、観察される。
【００３３】
[0051]ドリルガイド５０は、端部６２および端部６４間に延びて軸Ｘ２を画定するシャフト６０を含む。シャフト６０は、例えば、通路６８などの開口を画定する表面６６を含む。通路６８は、本明細書で説明するように、ハンドル１４のその中での軸方向の並進および／または回転のために構成され、トライアル１２に対するドリルガイド５０の整列、係合、および係合解除を容易にする。端部６２は、ドリルガイド５０の操作を容易にするように構成されたハンドル７０を含む。ハンドル７０は、ドリルガイド５０の操作を容易にするために向かい合う平坦な表面すなわち平面を含む。また、ハンドル７０は、ドリルガイド５０の操作を容易にするために向かい合う波状表面を含む。
【００３４】
[0052]ハンドル７０は、複数の開口７４を画定する表面７２を含む。開口７４は、組織との、例えば、隣接する椎骨との、選択的な整列のためにハンドル７０まわりに等距離に離隔される。実施形態によっては、開口７４は、本明細書で説明するように、例えば、隣接する椎骨の組織に対してドリルを配向するためにドリルの一部の配設のために構成される。実施形態によっては、端部６２は、例えば、バンド７６などのしるしを含む。実施形態によっては、バンド７６は、本明細書で説明するように、例えば、インプラントの寸法や大きさに対応するトライアル１２のバンド２２のカラーに調和するように構成されたカラーを含む。
【００３５】
[0053]端部６４は、ボディ８０を含む。ボディ８０は、例えば、フィン８４およびフィン８６などの嵌合部分を画定する表面８２を含む。フィン８４およびフィン８６は、離隔され、個々が軸Ｘ２に沿って軸方向に延びる。フィン８４およびフィン８６は、トライアル１２に対するドリルガイド５０の軸方向の並進のためにスロット３４、３６の表面と摺動式に係合可能である。この配置構成によって、本明細書で説明するように、トライアル１２に対するドリルガイド５０の取り外し可能な嵌合係合が容易になる。実施形態によっては、フィン８４は、例えば、横向き、垂直、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度配向、などの軸Ｘ２に対する代替的な配向で延びる。実施形態によっては、フィン８６は、軸Ｘ２に沿って軸方向に延びる。実施形態によっては、フィン８６は、例えば、横向き、垂直、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度配向、などの軸Ｘ２に対する代替的な配向で延びる。実施形態によっては、フィン８４、８６に対するスロット３４、３６の互換性および／または交換可能性は、トライアル１２を備えた様々な外科用機器を外科的手順中に利用すること、その一方で、ボディ３０を隣接する椎骨間に維持すること、を容易にする。
【００３６】
[0054]実施形態によっては、表面３２は、例えば、ピン９０、９０ａなどの突起を画定する。ピン９０、９０ａは、軸Ｘ２に沿って延びる。ピン９０は、隣接する椎骨に係合して、ドリルガイド５０を椎骨およびトライアル１２に対して安定化させるように構成され、その間、代替的な外科用機器が、外科的手順中に組織に対して係合、切削、および／または、そうでなければ処置するために、利用される。ドリルガイド５０は、図３および４に示すような離間配向と、図５および６に示すような着座配向と、の間のトライアル１２に対する並進のために構成される。離間配向では、ピン９０、９０ａは、スロット４２、４２ａと共に配設され、スロット４２、４２ａの範囲内では目に見え、ボディ８０は、ボディ３０から離間され、したがって、ボディ８０は、スロット４２、４２ａとの整列から外れる。そういうことで、ボディ８０は、横方向からスロット４２、４２ａの中には見えない。着座配向では、ピン９０、９０ａは、前方に並進してスロット４２、４２ａとの整列から外れ、ボディ８０は、ボディ３０に係合し、したがって、ボディ８０は、配設されてスロット４２、４２ａと整列する。そういうことで、ボディ８０は、横方向からスロット４２、４２ａの中に見えて、嵌合係合状態のトライアル１２に対するドリルガイド５０の位置決めが確認される。
【００３７】
[0055]レールパンチ５２は、端部１０２および端部１０４間に延びて軸Ｘ３を画定するシャフト１００を含む。シャフト１００は、例えば、通路１０８などの開口を画定する表面１０６を含む。通路１０８は、本明細書で説明するように、ハンドル１４のその中での軸方向の並進および／または回転のために構成され、トライアル１２に対するレールパンチ５２の係合および係合解除を容易にする。端部１０２は、レールパンチ５２の操作を容易にするように構成されたハンドル１１０を含む。実施形態によっては、ハンドル１１０は、平坦な部分１１２を含む。部分１１２は、細長い開口１１６を画定する表面１１４を含む。開口１１６は、ハンドル１４および／またはローレット付き表面２４に対するアクセスを提供し、トライアル１２およびレールパンチ５２の同時操作および取り外しを容易にする。実施形態によっては、端部１０２は、例えば、バンド１３０などのしるしを含む。実施形態によっては、バンド１３０は、本明細書で説明するように、例えば、インプラントの寸法や大きさに対応するトライアル１２のバンド２２のカラーに調和するように構成されたカラーを含む。
【００３８】
[0056]端部１０２は、開口１２２を画定する表面１２０を含む。開口１２２は、端部１６の配設のために構成されており、図８および９に示すような離間配向と、図１０および１１に示すように着座配向と、の間でトライアル１２に対するレールパンチ５２の位置を示す。離間配向では、端部１６の表面１２４は、表面１２０との整列から外れておよび／またはそれに対して窪んだ配向で、配設される。着座配向では、端部１６の表面１２４は、整列され、表面１２０に対して同平面の面一の配向で配設される。
【００３９】
[0057]端部１０４は、ボディ１４０を含む。ボディ１４０は、例えば、切削ブレード１４４を含むフィンや切削ブレード１４６を含むフィンなどの嵌合部分を画定する表面１４２を含む。切削ブレード１４４は、トライアル１２の配設のために構成された開口１４８を含む。切削ブレード１４６は、トライアル１２の配設のために構成された開口１５０を含む。ボディ１４０のフィンは、切削ブレード１４４、１４６を含んでおり、離隔した関係で配設され、スロット３４、３６との嵌合係合を容易にする。ボディ１４０のフィンは、トライアル１２に対するレールパンチ５２の軸方向の並進のためにスロット３４、３６の表面と摺動式に係合可能である。この配置構成によって、本明細書で説明するように、トライアル１２とのレールパンチ５２の取り外し可能な嵌合係合が容易になる。実施形態によっては、ボディ１４０のフィンに対するスロット３４、３６の互換性および／または交換可能性は、外科的手順中にトライアル１２を備えた様々な外科用機器を利用すること、その一方で、ボディ３０を椎骨に維持すること、を容易にする。
【００４０】
[0058]切削ブレード１４４および切削ブレード１４６は、離隔され、個々が軸Ｘ３に沿って軸方向に延びる。切削ブレード１４４、１４６は、スロット３４、３６と整列され、外科的手順中に組織に対して係合、切削、および／または、そうでなければ処置するために、構成される。実施形態によっては、切削ブレード１４４および／または切削ブレード１４６は、組織、例えば、パイロット穴、との係合のためにテーパ、鋭利チップおよび／または角度付き切削表面を含む。実施形態によっては、切削ブレード１４４および／または切削ブレード１４６は、例えば、横向き、垂直、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度配向、などの軸Ｘ３に対する代替的な配向で延びる場合がある。実施形態によっては、表面１４２は、ストッパ表面１５２を画定する。実施形態によっては、表面１５２は、トライアル１２に対するレールパンチ５２の着座配向でボディ１４０に係合する、ならびに／あるいは、そういった係合の視覚的および／または触知的なしるしを提供する。実施形態によっては、表面１５２は、抵抗するおよび／または選択した深さを超えて切削ブレード１４４、１４６が組織に係合するのを防止する、ように構成される。
【００４１】
[0059]組立て、動作、および使用では、外科用システム１０は、本明細書で説明するシステムおよび方法と同様に、キットとして提供されており、図１２に示して本明細書で説明するように、例えば、ドリルガイド５０およびレールパンチ５２などの１つまたは複数の代替的な外科用機器と交換可能であるおよび／または互換性があるトライアル１２を含む。外科用システム１０は、本明細書で議論されているように、患者の脊椎のセクションに影響する脊椎障害の処置のための外科的手順で採用される。例えば、トライアル１２は、図１３〜１９に示すように、椎骨Ｖを含む脊椎の罹患セクションのコンディションや怪我の処置のための外科的手順で使用される場合がある。実施形態によっては、外科用システム１０の１つまたは複数の構成要素は、事前組立てデバイスとして送達または埋込みされる場合があり、あるいは、生体内でおよび／または原位置で組立てされる場合がある。実施形態によっては、外科用システム１０の１つまたは複数の構成要素は、完全にまたは部分的に改訂、除去または交換されることがある。
【００４２】
[0060]外科用システム１０の構成要素は、外科的処置で、例えば、ボディ内部の脊柱および隣接するエリアの罹患セクションの適用できるコンディションや怪我を処置するために、隣接する椎骨Ｖ１、Ｖ２間の椎間空間Ｓの中に人工椎間板インプラント２００を挿入することを含む椎間板関節形成に関連して椎間板のすべてまたは一部を交換するために、採用される場合がある。実施形態によっては、外科用システム１０は、例えば、椎間板切除、椎弓切開（ｌａｍｉｎｏｔｏｍｙ）、椎弓切除（ｌａｍｉｎｅｃｔｏｍｙ）、神経根リトラクション、椎間孔拡大、椎間関節突起切除、減圧、および、脊椎または核の交換などの他の外科的手順で採用されることがある。
【００４３】
[0061]実施形態によっては、外科用システム１０の構成要素は、１つまたは複数の椎骨に採用されることがある。椎骨Ｖの選択したセクションを処置するため、医療従事者は、組織の切開および開創を介するなどの任意の適切な様式の椎骨Ｖを含む手術部位へのアクセスを得る。実施形態によっては、外科用システム１０の構成要素は、オープン手術、ミニオープン手術、最小侵襲手術、および経皮的外科移植を含む任意の既存の外科的方法または技術で使用される場合があり、それによって、椎骨Ｖが、エリアへの保護された通路を提供するミニ切開またはスリーブを通してアクセスされる。
【００４４】
[0062]切開は、図１３に示すように、患者のボディに行われ、切削機器（図示せず）は、椎間空間Ｓに隣接する外科用システム１０の構成要素の送達用の手術経路を作出する。いったん手術部位へのアクセスが得られると、外科的手順は、脊椎障害を処置するために実行される場合がある。実施形態によっては、外科用システム１０は、椎骨Ｖのサポートおよび安定化を提供するために使用される場合がある。実施形態によっては、外科用システム１０の構成要素は、向かい合う椎骨Ｖ１、Ｖ２の端部プレートＥ１、Ｅ２の表面から組織を皮層形成（ｃｏｒｔｉｃａｔｉｎｇ）、掻き取りおよび／または除去を行うことを含むことがある椎間板核および体液、隣接する組織および／または骨、を含む椎間空間Ｓに隣接する椎間板組織の幾つかまたはすべてを除去するために、ならびに、領域の吸引および洗浄のために、採用される。
【００４５】
[0063]実施形態によっては、椎間板切除および減圧の完了後、外部伸延デバイスは、取り外される。実施形態によっては、丸いか円筒のバーは、端部プレートＥ１、Ｅ２を、それらが平らで平行であるように、調製するために利用される。実施形態によっては、椎骨Ｖ１、Ｖ２の端部プレートＥ１、Ｅ２の後ろエリアの調製は、端部プレートＥ１、Ｅ２とのインプラント接点を円滑にするために実行される。実施形態によっては、外科用システム１０は、椎間空間Ｓの中への機器の導入に役立つためにシム伸延器（ｓｈｉｍ  ｄｉｓｔｒａｃｔｏｒ）を含み、そうでなければ、端部プレートＥ１、Ｅ２の調製中に、外部伸延なしで、椎間空間Ｓがつぶれるはずである。実施形態によっては、外科用システム１０は、端部プレートＥ１、Ｅ２とのインプラント接点を円滑にするために、端部プレートＥ１、Ｅ２の調製用のバー付きラスプを含む。
【００４６】
[0064]端部プレートＥ１、Ｅ２は、調製されて、トライアル１２の寸法は、決定される。実施形態によっては、トライアル１２は、本明細書で説明するように、寸法決めのために色分けされる場合がある。実施形態によっては、外科用システム１０は、椎間空間Ｓの高さ、深さ、および幅を測定するトライアル１２を含み、端部プレートＥ１、Ｅ２とのインプラント２００の係合を容易にする。実施形態によっては、端部プレートＥ１、Ｅ２とのトレール１２の係合は、更なる伸延を必要とせずにぴったりである。実施形態によっては、外科用システム１０は、椎間空間Ｓの中にトライアル１２をタップするための、および／または、代替的に寸法決めされた、例えば、より小さいトライアル１２が必要かもしれないことを決定するための、デバイスを含む。
【００４７】
[0065]トライアル１２は、ボディ３０が端部プレートＥ１、Ｅ２と係合可能であるように、椎間空間Ｓの中に挿入される。位置決めは、蛍光透視を用いて検証される場合がある。ドリルガイド５０は、本明細書で説明するように、ハンドル１４上を並進して、椎骨Ｖ１、Ｖ２の係合、切削および／またはそうでなければ処置のために、ドリルガイド５０をトライアル１２に対して連結、取り付け、組立ておよび／または嵌合させる。フィン８４、８６は、本明細書で説明するように、トライアル１２に対するドリルガイド５０の軸方向の並進のためにスロット３４、３６の表面と摺動式に係合し、したがって、ドリルガイド５０は、トライアル１２に取り外し可能に係合する。
【００４８】
[0066]ドリルガイド５０は、本明細書で説明して図１４に示すように、離間配向で配設され、したがって、ピン９０、９０ａは、スロット４２、４２ａと共に配設され、スロット４２、４２ａの範囲内では目に見える。ボディ８０は、ボディ３０から離間され、したがって、ボディ８０は、スロット４２、４２ａとの整列から外れて、横方向からスロット４２、４２ａの中には見えない。
【００４９】
[0067]ドリルガイド５０は、本明細書で説明して図１５に示すように、着座配向での配設のために操作され、したがって、ピン９０、９０ａは、前方に並進してスロット４２、４２ａとの整列から外れる。ボディ８０は、ボディ３０に係合し、したがって、ボディ８０は、配設されてスロット４２、４２ａと整列する。ボディ８０は、横方向からスロット４２、４２ａの中に見えて、嵌合係合状態のトライアル１２に対するドリルガイド５０の位置決めが確認される。
【００５０】
[0068]ピン９０ａは、椎骨Ｖ１に係合し、ピン９０は、椎骨Ｖ２に係合し、椎骨Ｖ１、Ｖ２の組織との係合中および／または１つまたは複数のパイロット穴のドリル穿孔中に、ドリルガイド５０を椎骨Ｖおよびトライアル１２に対して安定化させる。パイロット穴は、椎骨Ｖ１の端部プレートＥ１と椎骨Ｖ２の端部プレートＥ２とに隣接して切削および／またはドリル穿孔される。パイロット穴は、図１６に示すように、端部プレートＥ１、Ｅ２の固定チャネルの調製に関連して組織に作出され、椎骨Ｖ１、Ｖ２に対するインプラント２００のレールの係合を容易にする。
【００５１】
[0069]例えば、ドリル１９０などの外科用機器は、本明細書で説明するように、ボディ８０の開口の個々に配設され、ドリル１９０の切削表面を端部プレートＥ１、Ｅ２の選択した組織と整列させて、パイロット穴を椎骨Ｖ１、Ｖ２に形成する。第１のパイロット穴は、端部プレートＥ１に隣接する椎骨Ｖ１の組織に切削され、ボディ８０の対応する開口、例えば、ボディ８０の上側左または右、と整列される。実施形態によっては、仮固定ピンは、第１の穴に配設され、ボディ８０に対する組織の整列を容易にする。第２のパイロット穴は、第１のパイロット穴から離隔されており、端部プレートＥ１に隣接する椎骨Ｖ１の組織に切削され、ボディ８０の対応する開口と整列される。実施形態によっては、仮固定ピンは、第２の穴に配設され、ボディ８０に対する組織の整列を容易にする。第３および第４のパイロット穴は、第１および第２のパイロット穴と同様に、端部プレートＥ２に隣接する椎骨Ｖ２の組織に切削される。実施形態によっては、仮固定ピンは、除かれる。
【００５２】
[0070]ドリルガイド５０は、トライアル１２からの取り外しのために操作される。ハンドル７０は、操作され、したがって、フィン８４、８６は、トライアル１２に対するドリルガイド５０の軸方向の並進のためにスロット３４、３６の表面に摺動式に係合し、したがって、ドリルガイド５０は、トライアル１２から係合解除される。ドリルガイド５０は、椎間空間Ｓから取り外され、したがって、ボディ３０は、椎骨Ｖ１、Ｖ２間の椎間空間Ｓに配設されたままである。トライアル１２は、本明細書で説明するように、１つまたは複数の代替的な外科用機器との係合のために椎骨Ｖ１、Ｖ２間の椎間空間Ｓに配設されたままである。
【００５３】
[0071]レールパンチ５２は、本明細書で説明するように、ハンドル１４上を並進して、椎骨Ｖ１、Ｖ２の係合、切削および／またはそうでなければ処置のために、レールパンチ５２をトライアル１２に対して連結、取り付け、組立ておよび／または嵌合させる。ボディ１４０のフィンは、本明細書で説明するように、切削ブレード１４４、１４６を含んでおり、トライアル１２に対するレールパンチ５２の軸方向の並進のためにスロット３４、３６の表面に摺動式に係合し、したがって、レールパンチ５２は、トライアル１２と解除可能に係合する。ボディ３０は、開口１４８、１５０内に配設される。
【００５４】
[0072]トライアル１２は、椎骨Ｖ１、Ｖ２間の椎間空間Ｓに配設され、ボディ１４０のフィンは、スロット３４、３６に沿って摺動し、したがって、切削ブレード１４４、１４６は、ドリルガイド５０を用いて上で説明した椎骨Ｖ１、Ｖ２に形成されたパイロット穴と整列される。レールパンチ５２は、トライアル１２に沿って、図１７に示すような離間配向から図１８に示すような着座配向まで並進する。レールパンチ５２がトライアル１２に沿って並進するので、ブレード１４４、１４６は、パイロット穴に隣接する組織に係合してそれを切削し、チャネルをパイロット穴の場所に形成する。チャネルは、インプラント２００の突起２０２の配設のために、端部プレートＥ１、Ｅ２に隣接する椎骨Ｖ１、Ｖ２に形成され、椎骨Ｖ１、Ｖ２とのインプラント接点および係合を円滑にする。位置決めは、蛍光透視を用いて検証される場合がある。実施形態によっては、マレット（図示せず）は、レールパンチ５２をトライアル１２に着座させるために利用される。
【００５５】
[0073]実施形態によっては、トライアル１２に対するレールパンチ５２の着座配向では、端部１６の表面１２４は、整列され、表面１２０に対して同平面の面一の配向で配設される。実施形態によっては、トライアル１２に対するレールパンチ５２の着座配向では、表面１５２は、ボディ１４０に係合する、ならびに／あるいは、そういった係合の視覚的および／または触知的なしるしを提供する。実施形態によっては、ボディ３０の開口４６は、トライアル１２および／または椎骨Ｖ１、Ｖ２に対するブレード１４４、１４６の配向および位置決め、例えば、トライアル１２に対するレールパンチ５２の着座配向、を示す。
【００５６】
[0074]レールパンチ５２およびトライアル１２は、椎間空間Ｓからの取り外しのために操作される。ハンドル１１０およびローレット付き表面２４は、本明細書で説明するように、同時に操作され、したがって、レールパンチ５２およびトライアル１２は、椎間空間Ｓから同時に取り外される。実施形態によっては、レールパンチ５２およびトライアル１２は、同時に握持されて、１挙動乃至ステップで椎間空間Ｓから取り外される。
【００５７】
[0075]例えば、インサータ（図示せず）などの外科用機器は、選択したインプラント、例えば、椎間板インプラント２００と連結される。インサータは、インプラント２００を操作し、したがって、突起２０２は、端部プレートＥ１、Ｅ２に隣接する椎骨Ｖ１、Ｖ２に形成されたチャネルと整列する。インプラント２００は、図１９に示すように、外科的手順に関連して組織との係合のために椎骨Ｖ１、Ｖ２間の椎間空間Ｓに配設される。実施形態によっては、インプラント２００は、椎骨Ｖ１、Ｖ２に対するインプラント２００の固定を容易にするために締結体の配設用に構成された開口付きタブ２０４を含む。
【００５８】
[0076]外科的手順を完了すると直ぐに、外科用システム１０の非埋込み式の構成要素および組立体は、手術部位から取り外されて、切開が閉じられる。実施形態によっては、外科用機器１２は、本明細書で説明するように、分解されて、構成要素の１つまたはすべてのクリーニングを容易にする。外科用機器１２は、外科的手順での使用のために再組立てされることがある。実施形態によっては、外科用システム１０は、例えば、インサータ、エクステンダ、レジューサ、スプレッダ、伸延器、ブレード、開創器、クランプ、鉗子、昇降器およびドリルなどの本開示の構成を含む様々な機器を備えることがあり、代替的に寸法化されて必要な大きさにされ、キットとして配列される。
【００５９】
[0077]実施形態によっては、外科用システム１０は、単一の椎骨レベルまたは複数の椎骨レベルで使用するための１つまたは複数のプレート、コネクタ、脊椎ロッドおよび／または骨締結体を含むことがある。実施形態によっては、外科用システム１０は、椎骨との固定のために構成された締結する要素を含むことがあり、接合表面および構成要素を固定して、相補的な安定化および固定化を椎骨領域に提供する。
【００６０】
[0078]実施形態によっては、外科用システム１０は、外科用システム１０の構成要素および／または表面の内部、上または回りに配設、梱包、被覆または積層され得る物質を含む。実施形態によっては、物質は、例えば、骨移植片などの骨成長促進材料を含むことがあり、椎骨Ｖに対する固定要素の固定を高める。外科用システム１０の構成要素は、ポリマなどの放射線透過性材料で作られる場合がある。ラジオマーカは、本明細書で説明するように、Ｘ線、蛍光透視、ＣＴまたは他の撮像技術の下での識別のために含められることがある。実施形態によっては、物質は、例えば、疼痛、炎症および変性を処置するために、持効性を含む解放のための１つまたは複数の治療的物質および／または薬理学的物質を含むことがある。
【００６１】
[0079]理解するであろうことは、様々な修正が本明細書に開示した実施形態について可能であるということである。したがって、上記の説明は、限定としてではなく、様々な実施形態の単なる例示として、解釈すべきである。当業者は、他の修正を、本明細書に添付した特許請求の範囲の範囲および趣旨の範囲内で、想定するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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