(57)【要約】  眼内排出装置は、フラップを有する一体構造のシリコーン体と、フラップの対応する部分に接触するように構成された部分を有する剛性の底側プレートと、フラップと剛性の底側プレートとの間に配置された近位端を有するチューブとを含んでもよい。フラップの対応する部分は、チューブから受け取られた房水における流体圧力に応答して剛性の底側プレートの部分から分離するように構成されてもよい。複数の平行な微小溝が、眼内排出装置の１つ以上の外側表面の１つ以上の部分において形成されてもよい。
2019517312.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フラップを有する一体構造のシリコーン体と、
前記フラップの対応する部分に接触するように構成された部分を有する剛性の底側プレートと、
前記フラップと前記剛性の底側プレートとの間に配置された近位端を有するチューブであって、前記フラップの前記対応する部分は、前記チューブから受け取られた房水の圧力に応答して前記剛性の底側プレートの前記部分から分離するように構成されている、チューブと
を備える眼内排出装置。
【請求項２】
前記チューブは、患者の眼の前房内に配置されるように構成された遠位端を備える、請求項１に記載の眼内排出装置。
【請求項３】
前記チューブは、前記近位端と前記遠位端との間の位置において、前記患者の前記眼の強膜の一部を通って延伸するように構成されている、請求項２に記載の眼内排出装置。
【請求項４】
前記フラップの追加の部分と前記剛性の底側プレートの追加の対応する部分との間に配置されたチャンバを更に備える、請求項１に記載の眼内排出装置。
【請求項５】
前記チューブの管腔は、前記近位端において前記チャンバに流体的に結合されている、請求項４に記載の眼内排出装置。
【請求項６】
前記剛性の底側プレートは、前記チャンバに隣接する第１のチャネルを備える、請求項５に記載の眼内排出装置。
【請求項７】
前記フラップは、前記チューブの一部を受け取るように構成された凹部を備える、請求項６に記載の眼内排出装置。
【請求項８】
前記フラップの前記追加の対応する部分は、前記チャンバの一部を画定し、前記剛性の底側プレートに接触する前記フラップの前記部分と前記凹部との間に配置されている、請求項７に記載の眼内排出装置。
【請求項９】
前記剛性の底側プレートは第２のチャネルを備え、前記第１のチャネルは、前記フラップの前記部分の第１の側に配置され、前記第２のチャネルは、前記フラップの対向する第２の側に配置されている、請求項８に記載の眼内排出装置。
【請求項１０】
剛性の上側プレートを更に備える、請求項９に記載の眼内排出装置。
【請求項１１】
前記剛性の上側プレートは、前記底側プレートの前記第２のチャネルに対向して配置されたチャネルを備える、請求項１０に記載の眼内排出装置。
【請求項１２】
前記一体構造のシリコーン体は、出口ポートに隣接する開口を備え、前記出口ポートは、前記上側プレートの前記チャネル及び前記底側プレートの前記対向する第２のチャネルによって形成されている、請求項１１に記載の眼内排出装置。
【請求項１３】
前記開口は、スロットを備える、請求項１２に記載の眼内排出装置。
【請求項１４】
前記チューブは、Ｄ字形状の断面プロファイルを有する、請求項１に記載の眼内排出装置。
【請求項１５】
前記チューブは、対応するＤ字形状の断面プロファイルを有する管腔を備える、請求項１４に記載の眼内排出装置。
【請求項１６】
剛性の上側プレートを更に備える、請求項１に記載の眼内排出装置。
【請求項１７】
前記剛性の底側プレートは、前記一体構造のシリコーン体の底側表面における開口内に密封に配置されている、請求項１６に記載の眼内排出装置。
【請求項１８】
前記剛性の上側プレートは、前記一体構造のシリコーン体の上側表面における開口内に密封に配置されている、請求項１７に記載の眼内排出装置。
【請求項１９】
前記剛性の上側プレート及び前記剛性の底側プレートは、前記フラップにおける１つ以上の対応する開口を介して１つ以上の位置において係合している、請求項１８に記載の眼内排出装置。
【請求項２０】
前記剛性の底側プレートはプラスチックである、請求項１６に記載の眼内排出装置。
【請求項２１】
前記剛性の上側プレートはプラスチックである、請求項２０に記載の眼内排出装置。
【請求項２２】
前記プラスチックはポリスルホンを含む、請求項２１に記載の眼内排出装置。
【請求項２３】
前記一体構造のシリコーン体の外側表面の少なくとも一部において複数の平行な微小溝を更に備える、請求項１に記載の眼内排出装置。
【請求項２４】
前記剛性の底側プレートにおいて複数の微小溝を更に備える、請求項２３に記載の眼内排出装置。
【請求項２５】
前記一体構造のシリコーン体における開口に配置された剛性の上側プレートと、
前記剛性の上側プレートにおける複数の微小溝と
を更に備える、請求項２４に記載の眼内排出装置。
【請求項２６】
前記複数の平行な微小溝は、前記一体構造のシリコーン体の上側表面、底側表面、及び側壁表面において形成された平行な微小溝を含む、請求項２３に記載の眼内排出装置。
【請求項２７】
チャネルを有する本体と、
前記本体内に配置されたフラップと、
前記フラップの対応する部分に接触するように構成された部分を有する剛性の底側プレートと、
チューブと
を備える眼内排出装置であって、
前記チューブは、前記チャネルが前記チューブから前記フラップに隣接して形成されたチャンバに流体を案内するように構成されるように前記本体に接合され、
前記フラップの前記対応する部分は、前記チャンバにおける前記流体の圧力に応答して前記剛性の底側プレートの前記部分から分離するように構成されている、眼内排出装置。
【請求項２８】
本体と、
流体が流体の流れ方向に前記本体を通って流れることを可能にするように動作可能である前記本体内の流れ制御装置と、
前記本体の外側表面において形成された複数の微小溝であって、平行な列で配置され、前記本体の前端から後端に前記流体の流れ方向に実質的に平行な延伸している複数の微小溝と
を備える眼内排出装置。
【請求項２９】
前記複数の微小溝は、前記本体の上側表面における微小溝の平行な列を含む、請求項２８に記載の眼内排出装置。
【請求項３０】
前記複数の微小溝は、前記本体の底側表面における微小溝の平行な列を更に含む、請求項２９に記載の眼内排出装置。
【請求項３１】
前記複数の微小溝は、前記本体の側壁表面における微小溝の平行な列を更に含む、請求項３０に記載の眼内排出装置。
【請求項３２】
前記本体の前記側壁表面における前記微小溝の平行な列は、前記本体の周囲の少なくとも一部の周りに延伸する周方向微小溝を含む、請求項３１に記載の眼内排出装置。
【請求項３３】
前記微小溝の平行な列は、約２５ミクロンによってそれぞれ分離されている、請求項２８に記載の眼内排出装置。
【請求項３４】
前記本体は、可撓性の本体を備え、前記流れ制御装置は、部分的に前記可撓性の本体のフラップ部分によって形成された弁を備え、前記眼内排出装置は、
前記可撓性の本体における各開口にそれぞれ配置された剛性の上側プレート及び剛性の底側プレートと、
前記剛性の上側プレート及び前記剛性の底側プレートの各々において前記流体の流れ方向に実質的に平行に延伸する複数の微小溝と
を更に備える、請求項２８に記載の眼内排出装置。
【請求項３５】
フラップ及び上側表面を有する可撓性の本体であって、前記上側表面は、対向するローブに接する開口を有する、可撓性の本体と、
前記フラップの対応する部分に接触するように構成された部分を有する剛性の底側プレートと、
前記可撓性の本体の前記上側表面における前記開口に配置された剛性の上側プレートと
を備える眼内排出装置であって、
前記開口における前記剛性の上側プレートの上側表面の一部は、前記装置の上側表面の一部を形成し、前記対向するローブはそれぞれ、前記剛性の上側プレートの前記上側表面の別の部分を支える、眼内排出装置。
【請求項３６】
前記剛性の上側プレートは、中央部分と、前記剛性の上側プレートの両側に配置された一対の棚部材とを備える、請求項３５に記載の眼内排出装置。
【請求項３７】
前記剛性の上側プレートは、前記一対の棚部材と前記剛性の上側プレートの前記上側表面との間に配置された段部を備え、前記可撓性の本体は、前記剛性の上側プレートにおける前記段部に適合する段部を含む、請求項３６に記載の眼内排出装置。
【請求項３８】
前記フラップと前記剛性の底側プレートとの間に配置された近位端を有するチューブであって、前記フラップの前記対応する部分は、前記チューブから受け取られた房水の圧力に応答して前記剛性の底側プレートの前記部分から分離するように構成されている、チューブを更に備える、請求項３５に記載の眼内排出装置。
【請求項３９】
前記チューブは、患者の眼の前房内に配置されるように構成された遠位端を備える、請求項３８に記載の眼内排出装置。
【請求項４０】
前記可撓性の本体は、一体構造のシリコーン体を備える、請求項３５に記載の眼内排出装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１６年６月３日に出願された「眼内排出装置」という名称の米国仮特許出願番号６２／３４５，７２３、及び２０１６年７月２９日に出願された「微小溝を有する眼内排出装置」という名称の米国仮特許出願番号６２／３６８，９９０に対する米国特許法第１１９条に基づく優先権の利益を主張し、それぞれの開示が、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して眼内装置に関し、特に眼内排出装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
房水は、典型的には、角膜の縁における小柱網を介して眼の前房から排出される。しかし、状況によっては、房水の過剰産生又は房水の排出の減少は、不快感を引き起こし、及び／又は視神経を損傷する可能性がある眼内圧を上昇させる可能性がある。従って、特に緑内障患者に対して、前房からの房水の排出を増加させることができることが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，４１１，４７３号明細書
【特許文献２】米国特許第５，６１６，１１８号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６８１，２７５号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７８５，６７４号明細書
【特許文献５】米国特許第６，２６１，２５６号明細書
【特許文献６】米国特許第７，０２５，７４０号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の様々な態様によれば、眼内排出装置は、本体と、内部フラップと、フラップの対応する部分に接触するように構成された部分を有する剛性の底側プレートと、剛性の上側プレートと、フラップと剛性の底側プレートとの間に配置された近位端を有するチューブとを含んでもよい。本体は、剛性の本体又は可撓性の本体であってもよい。例として本明細書で説明されることがある一実施においては、本体及びフラップは、例えば一体的フラップを有する一体構造のシリコーン体から形成されてもよい。しかし、これは単なる例示である。他の実施においては、一体構造の可撓性の本体のような可撓性の本体は、シリコーン以外の生体適合性の可撓性の材料から形成されてもよい。更に他の実施においては、本体は、プラスチックのような剛性の材料から形成されてもよい。例えば、幾つかの実施においては、本体、剛性の底側プレート、及び剛性の上側プレートは、共通の材料から形成されてもよい。
【０００６】
フラップの対応する部分は、チューブから受け取った房水からの圧力に応答して剛性の底側プレートの部分から分離するように構成されてもよい。チューブは、患者の眼の強膜を通って眼の前房の中に延伸されるように構成された遠位端を有することができる。シリコーン体及び剛性の底側プレートは、動作において、房水が眼の前房から管腔を通ってシリコーン体及び剛性の底側プレートによって形成されたチャンバに流れることができるように、チューブの管腔に流体的に結合されたチャンバを形成してもよい。
【０００７】
シリコーン体及び剛性の底側プレートによって形成されたチャンバを房水が満たす場合には、房水からの流体圧力は、チャンバから外に流体流路を生成するためにフラップの対応する部分を剛性の底側プレートの部分から分離させるフラップの対応する部分を支えることができる。流体流路は、剛性の底側プレートと剛性の上側プレートとの間の流路を通って、且つシリコーン体におけるスロットのような開口を通って延伸してもよい。
【０００８】
シリコーン体、剛性の底側プレート、及び剛性の上側プレートは、互いに結合され、患者の眼の強膜と結膜との間の場所に縫合されてもよい。この構成においては、シリコーン体における開口を通って流体流路から外に流れる房水は、装置を取り囲む患者の組織の中に拡散してもよい。
【０００９】
シリコーン体及び剛性の底側プレートによって形成されたチャンバは、フラップの追加の部分と剛性の底側プレートの追加の対応する部分との間に配置されてもよい。剛性の底側プレートは、チャンバに隣接する第１のチャネルと第２のチャネルとを含んでもよい。第１のチャネルは、フラップの部分の第１の側に配置されてもよく、第２のチャネルは、流体流路の一部を形成するために、フラップの対向する第２の側に配置されてもよい。剛性の上側プレートは、流体流路の一部を形成するために、底側プレートの第２のチャネルに対向して配置されたチャネルを含んでもよい。フラップは、チューブの一部を受け取るように構成された凹部を含んでもよい。フラップの追加の対応する部分は、フラップの部分と凹部との間に配置されてもよい。
【００１０】
剛性の上側プレート及び剛性の底側プレートは、フラップにおける１つ以上の対応する開口を介して１つ以上の位置において係合されてもよい。剛性の底側プレート及び／又は剛性の上側プレートは、ポリスルホンプラスチックのようなプラスチックから形成されてもよい。
【００１１】
本体、剛性の底側プレート、及び／又は剛性の上側プレートの外側表面には、１つ以上の微小溝が設けられてもよい。眼内排出装置は、装置の１つ以上の外側表面において複数の微小溝を含んでもよい。微小溝は、装置の上側及び底側表面において装置の前側部分から後側部分に平行な列で伸びる複数の微小溝を含んでもよい。眼内排出装置は、上側及び底側表面を接続する側壁表面のような１つ以上の実質的に垂直な表面を含んでもよい。実質的に垂直な表面には、梯子の段差のように装置の周囲の周りに環状に配置された１つ以上の平行な微小溝が設けられてもよい。
【００１２】
幾つかの態様においては、微小溝は、眼内装置を取り囲む細胞及び／又は組織の接触案内のために、本明細書で説明されるような１つ以上の様々なパターンで配置されてもよい。接触案内は、「環境の異方性に対する細胞の指向性運動応答、例えば、隆起部に沿って整列する、又は伸張ゲルにおけるコラーゲン線維の整列に平行である線維芽細胞の傾向」として「細胞と分子生物学の辞典」によって説明される生体内（ｉｎ  ｖｉｖｏ）効果を参照してもよい。
【００１３】
本体、剛性の底側プレート、及び剛性の上側プレートを有する眼内移植片における微小溝が、本明細書において例として説明されることがあるが、他の眼内排出装置が微小溝を備えることができる。例えば、上側及び底側表面における装置の前側から装置の後側への方向に長手方向に延伸する微小溝、半径方向微小溝、周方向及び平行側壁微小溝、並びに／又は例えば、細胞及び組織形成用の接触案内のための他の適切な微小溝パターンが、特許文献１〜６において説明されたもののような眼内排出装置の外部表面に設けられてもよく、特許文献１〜６の全てが、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００１４】
主題の開示の幾つかの態様によれば、フラップを有する一体構造のシリコーン体と、フラップの対応する部分に接触するように構成された部分を有する剛性の底側プレートと、フラップと剛性の底側プレートとの間に配置された近位端を有するチューブとを含む眼内排出装置が提供される。フラップの対応する部分は、チューブから受け取った房水の圧力に応答して剛性の底側プレートの部分から分離するように構成される。
【００１５】
主題の開示の幾つかの態様によれば、チャネルを有する本体と、本体内に配置されたフラップと、フラップの対応する部分に接触するように構成された部分を有する剛性の底側プレートと、チャネルが流体をチューブからフラップに隣接して形成されたチャンバに案内するように構成されるように本体に接合されたチューブとを含む眼内排出装置が提供される。フラップの対応する部分は、チャンバにおける流体の圧力に応答して剛性の底側プレートの部分から分離するように構成される。
【００１６】
主題の開示の幾つかの態様によれば、本体と、流体が本体を通って流体の流れ方向に流れることを可能にするように動作可能である本体内の流れ制御装置と、本体の外側表面において形成された複数の微小溝とを含む眼内排出装置が提供され、複数の微小溝は、平行な列で配置され、本体の前端から後端への流体の流れ方向に実質的に平行に延伸する。
【００１７】
主題の開示の幾つかの態様によれば、フラップ、及び対向するローブに接する開口を有する上側表面を有する可撓性の本体と、フラップの対応する部分に接触するように構成された部分を有する剛性の底側プレートと、可撓性の本体の上側表面における開口に配置された剛性の上側プレートとを含む眼内排出装置が提供される。開口における剛性の上側プレートの上側表面の一部は、装置の上側表面の一部を形成し、対向するローブはそれぞれ、剛性の上側プレートの上側表面の別の部分を支える。
【００１８】
主題の技術の追加の特徴及び利点は、以下の説明において記載され、その説明から部分的に明らかであって、又は主題の技術の実践によって習得されてもよい。主題の技術の利点は、明細書及び特許請求の範囲、並びに添付の図面において特に指摘された構造によって実現され達成されるであろう。
【００１９】
先の一般的な説明及び以下の詳細な説明は、例示的且つ解説的なものであって、主張されるような主題の技術の更なる解説を提供することが意図されることを理解されたい。
【００２０】
主題の技術の更なる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付の図面は、本明細書と共に主題の技術の態様を示し、主題の技術の原理を解説する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本開示の１つ以上の実施形態による、眼内排出装置の斜視図を示す。
【図２】本開示の１つ以上の実施形態による、図１の眼内排出装置の分解された斜視図を示す。
【図３】本開示の１つ以上の実施形態による、図１の眼内排出装置の断面側面図を示す。
【図４】本開示の１つ以上の実施形態による、患者の眼の本来の場所における図１の眼内排出装置の断面側面図を示す。
【図５】本開示の１つ以上の実施形態による、眼内排出装置のチューブの断面斜視図を示す。
【図６】本開示の１つ以上の実施形態による、微小溝を有する眼内排出装置の斜視図を示す。
【図７】本開示の１つ以上の実施形態による、図６の微小溝を有する眼内排出装置の一部の斜視図を示す。
【図８】本開示の１つ以上の実施形態による、微小溝を有する移植可能な装置の一部の断面側面図を示す。
【図９】本開示の１つ以上の実施形態による、眼内排出装置の上面図を示す。
【図１０】本開示の１つ以上の実施形態による、本来の場所における眼内排出装置の斜視図を示す。
【図１１】本開示の１つ以上の実施形態による、眼内排出装置の側面斜視図を示す。
【図１２】本開示の１つ以上の実施形態による、眼内排出装置のための上側プレートの上面斜視図を示す。
【図１３】本開示の１つ以上の実施形態による、眼内排出装置のための上側プレートの底面斜視図を示す。
【図１４】本開示の１つ以上の実施形態による、眼内排出装置のための底側プレートの上面斜視図を示す。
【図１５】本開示の１つ以上の実施形態による、眼内排出装置の部分的に分解された底面斜視図を示す。
【図１６】本開示の１つ以上の実施形態による、眼内排出装置のための本体の底面斜視図を示す。
【図１７】本開示の１つ以上の実施形態による、眼内排出装置の分解された上面斜視図を示す。
【図１８】本開示の１つ以上の実施形態による、眼内排出装置の底面斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下の詳細な説明においては、主題の技術の理解を提供するために特定の詳細が記載される。しかし、主題の技術がこれらの特定の詳細の一部なしに実践されてもよいことは、当業者には明らかであろう。他の実例においては、主題の技術を不明瞭にしないように、周知の構造及び技術は詳細に示されない。
【００２３】
幾つかの実施形態によれば、例えば、図１に示されるように、眼内排出装置１００のような眼内装置は、比較的可撓性の本体のような本体１０２と、本体の上側表面における開口に配置される比較的剛性の上側プレート１０８とを含むことができる。本体１０２が可撓性の本体（例えば、シリコーン体又は他の生体適合性の可撓性の材料から形成される可撓性の本体）である様々な例が本明細書で説明されるが、剛性の本体１０２を有する他の実施が考えられる。可撓性の本体１０２は、出口ポート１０４を含んでもよい。眼内排出装置１００はまた、（図１では見えない）管腔を有する入力チューブ１０６を含んでもよい。可撓性の本体１０２内の弁は、チューブ１０６の管腔を、本体１０２の後端１５８に又はその近くに位置する出口ポート１０４のような出口ポートと制御可能に結合するように動作可能であってもよい。
【００２４】
剛性の上側プレート１０８は、例えば、ポリスルホンプラスチックのような剛性のプラスチックから形成されてもよい。可撓性の本体１０２は、例えば、シリコーン又は他の適切な可撓性の材料から形成される一体構造の可撓性の本体であってもよい。図１の例においては、出口ポート１０４は、上側プレート１０８に隣接する本体１０２の上側表面においてスロットから形成される。しかし、これは単なる例示である。他の実施形態においては、出口ポート１０４は、可撓性の本体１０２における円形、正方形、楕円形、多葉形、Ｖ字形、又は他の形状の開口であってもよく、及び／又は他の位置に（例えば、上側プレート１０８から離間して、又は本体１０２の縁に部分的に若しくは完全に配置されて）形成されてもよい。他の実施形態においては、複数の出口ポートが、本体１０２及び／又は上側プレート１０８のような装置１００の他の構成要素に形成されてもよい。
【００２５】
図１に示されるように、本体１０２は、チューブ１０６の一部の両側に沿って延伸するアーム１１０のような一対の延伸部を含んでもよい。アーム１００は、本体１０２の前端１６０において、患者の眼の前側の方向に本体１０２から延伸するように構成されてもよい。各アーム１１０は、装置１００の患者の眼への固定を容易にする１つ以上の機構を含んでもよい。図１の例においては、各アーム１１０は、本体１０２の患者の眼への縫合のための開口１１２を含む。各アーム１１０は、チューブ１０６の厚さと実質的に同じ厚さを有してもよい。アーム１１０を延伸することは、従来の装置より眼の角膜輪部に近い位置において装置１００を縫合することを可能にし得、外科医のための移植をより容易にし得る。
【００２６】
眼内装置１００は、患者の眼の強膜と結膜との間に外科的に移植されて、装置１００を通って（例えば、矢印１５６によって示されるような流体の流れの方向に）流れ、出口ポート１０４から流れ出る房水のような流体は、取り囲む組織に（例えば、強膜静脈系を介して）吸収されることができる装置１００の外側表面上に及び／又はその周りに水疱を形成する。装置１００の外側表面は、本体１０２の上側表面１５０と、上側プレート１０８の上側表面１５４と、上側表面１５０と本体１０２の（図１では見えない）底側表面との間に延伸する本体１０２の側壁表面１５２とを含んでもよい。装置１００の外側表面はまた、本体１０２の底側表面と、本体１０２の底側表面における開口に配置される（図１では見えない）底側プレートの底側表面とを含んでもよい。以下に更に詳細に説明されるように、移植後、眼内装置１００は、本体の底側表面及び底側プレートの底側表面が患者の眼の強膜に寄り掛かり、本体１０２の上側表面１５０及び上側プレート１０８の上側表面１５４が患者の眼の結膜に寄り掛かるように構成されてもよい。例えば図６及び図７に関連して以下に更に詳細に説明されるように、装置１００の外側表面の１つ以上の部分は、眼の治癒反応を援助する微小溝パターンを含んでもよく、また、移植後に経時的に装置の機能を改善してもよい。
【００２７】
チューブ１０６は、近位端（例えば、チューブの遠位端に対して本体１０２に近位である）において、本体１０２内のチャンバに流体的に結合されてもよい。図１に示されるように、チューブ１０６は、本体１０２の前端１６０から、アーム１１０間の位置において患者の眼の前部に向かって延伸してもよい。チューブ１０６の遠位端は、房水のような流体がチューブ１１４の管腔に入り、管腔を通って前房に制御可能に流れることができるように、患者の眼の前房内に配置されるように構成されてもよい。チューブ１０６の一部は、チューブ１０６の遠位端が前房に到達することができるように、近位端と遠位端との間の位置において患者の眼の強膜の一部を通って延伸するように構成される。
【００２８】
幾つかの実施形態においては、装置１００は、外科的移植の前の装置１００の洗浄のために使用されることができる取り外し可能なカニューレを備えてもよい。
【００２９】
ここで、図２の装置１００の分解された斜視図を参照すると、チューブ１０６から出口ポート１０４への流体の流れを制御するためのチャンバ及び弁を形成する本体１０２及び剛性の底側プレート２００の特徴が分かる。例えば、本体１０２は、本体１０２の内部を横切って横方向に延伸するフラップ２１４を含んでもよい。装置１００のための組み立てられた構成（例えば、図１に示される組み立てられた構成）においては、フラップ２１４は、係合解除可能なシールを有する弁を形成するように、底側プレート２００の上側表面又は内部表面２００に着座するように構成されてもよい。フラップ２１４は、（例えば）１インチ（約２．５４ｃｍ）の約１／５０００未満の厚さを有するシリコーンフラップであってもよい。
【００３０】
組み立てられた構成においては、チューブ１０６は、少なくとも部分的に底側プレート２００におけるチャネル２０８の中に延伸してもよい。チューブ１０６の上側表面は、本体１０２の凹部２２２内に少なくとも部分的に着座してもよい。このようにして、チューブ１０６は、チューブの管腔がチャネル２０８の一部及びフラップ２１４によって形成されるチャンバと流体連通するように、（例えば、上側プレート１０８及び底側プレート２００によって引き起こされる密封圧縮によって）チャネル２０８内に固定されてもよい。しかし、これは単なる例示である。
【００３１】
他の実施においては、チューブ１０６は、本体１０２に接合されてもよい。この実施においては、本体１０２は、チューブ１０６からフラップ２１４の下のチャンバ３０４のようなチャンバに流体を案内するように構成されるチャネルをその内部に有してもよい。
【００３２】
様々な実施においては、底側プレート２００の上側表面２２０に着座するフラップ２１４の部分は、チャンバにおいて受け取られる房水の圧力に応答して上側表面２２０から分離してもよく、それによって、フラップ２１４と上側表面２２０との間に房水が流れることを可能にする。
【００３３】
底側プレート２００は、隆起部２０６間に形成される追加のチャネル２０２を含んでもよい。底側プレート２００のチャネル２０２は、組み立てられた構成においては、上側プレート１０８の対応するチャネル２０４に対向して配置されてもよい。上側プレート１０８のチャネル２０４は、隆起部２０７間に形成されてもよい。上側プレート１０８の隆起部２０７は、本体１０２内の内部開口２１２内の底側プレート２００の隆起部２０６と係合してもよい。例えば、装置１００の組み立ての間に、底側プレート２００の隆起部２０６及び上側プレート１０８の隆起部２０７は、フラップ２１４の近位の開口２１２内で交わるように、上側プレート１０８は、本体１０２の上側表面の開口２１０の中に設置されてもよく、底側プレート２００は、本体１０２の底側表面の開口の中に設置されてもよい。上側プレート１０８の隆起部２０７及び底側プレート２００の隆起部２０６は、（例えば）上側プレート１０８を底側プレート２００にそれらの間に固定されるフラップ２１４と共に固定させるように、共に機械的に接着して固定されてもよく、又は共に超音波溶接されてもよい。
【００３４】
上側プレート１０８及び底側プレート２００の追加の部分は、各々がフラップ２１４の遠位側に配置される、開口２１６及び２１８のような本体１０２の追加の内部開口内に（例えば、機械的に接着して、又は超音波溶接を使用して）共に係合されてもよい。底側プレート２００は、例えば、ポリスルホンプラスチックのような剛性のプラスチックから形成されてもよい。
【００３５】
装置１００の組み立て作業の間に、チューブ１０６は、上側プレート１０８及び底側プレート２００が共に固定される場合に、チューブ１０６が底側プレート２００と本体１０２との間に固定されるように、底側プレート２００（例えば溝２０８の一部内）と本体１０２の凹部２２２との間に設けられてもよい。対向するチャネル２０２及び２０４は、出口ポート１０４と流体的に結合される装置１００内の流出ポートを形成してもよい。
【００３６】
図３は、眼内装置１００の断面側面図を示し、図３においては、装置１００の様々な追加の特徴が分かる。例えば、図３に示されるように、チューブ１０６は、底部プレート２００の一部とフラップ２１４との間に（例えば、図２のチャネル２０８の一部内に）形成されるチャンバ３０４と流体連通する管腔３００を含んでもよい。動作中、（例えば、管腔３００を介して患者の眼の前房から受け取られる房水のために）チャンバ３０４内の流体圧力が所定の圧力閾値に達する場合に、底側プレート２００に着座するフラップ２１４の部分は、底側プレート２００から離れる方向に移動してもよく、流体が、それらの間を（例えば、図２の対向するチャネル２０２及び２０４によって）上側プレート１０８と底側プレート２００との間に形成される流出ポート３０６に流れることを可能にする。
【００３７】
図３の例においては、追加のチャンバ３０２が、フラップ２１４の上側表面と上側プレート１０８の底側表面又は内部表面との間に示される。チャンバ３０２は、チャンバ３０４における流体圧力によって底側プレート２００から変位される場合にフラップ２１４が移動することができる空間を提供してもよい。チャンバ３０２は、流出ポート３０６から流れる流体が出口ポート１０４を通って装置１００から流出する及び／又はチャンバ３０２の中に流れることができるように、流出ポート３０６と流体連通してもよい。しかし、これは単なる例示である。他の実施においては、チャンバ３０２は、チャンバ３０４からフラップ２１４と底側プレート２００との間を流れる流体を受け取ることが防止され、及び／又は装置１００の外側から（例えば、出口ポート１０４を介して）何れかの流体を受け取ることが防止されてもよい。
【００３８】
例えば、図３においては、フラップ２１４の近位端は、チャネル２０２及び２０４によって形成される出口ポート３０６から離間して示される。しかし、他の実施においては、フラップ２１４の近位端は、フラップ２１４が底側プレート２００から変位される場合に、フラップ２１４自体が流体流をチャンバ３０２の中に遮断し、一方、チャンバ３０４から出口ポート１０４への流体流を可能にするように、チャネル２０２及び２０４によって形成される流出ポート３０６に延伸してもよく、又はその中に部分的に延伸してもよい。他の実施においては、チャンバ３０２の中への流体の流れを遮断する追加の流れ制御構造を設けてもよい。
【００３９】
本体１０２が、フラップ２１４が本体の他の部分と一体的且つ連続的に形成される一体構造（例えば成形）体であってもよいことがまた、図３において分かる。しかし、これは単なる例示である。他の構成においては、フラップ２１４は、本体１０２内に形成される別個のフラップであってもよい。
【００４０】
図３に示されるように、組み立てられた構成においては、底側プレート２００及び本体１０２の底側表面は、患者の眼の強膜の凸状の形状に適合するように構成される形状を有する装置１００のための底側凹状表面３１０を形成してもよい。底側凹状表面３１０は、本体１０２の底側表面３５０と底側プレート２００の底側表面３５２とによって形成されてもよい。組み立てられた構成においては、上側プレート１０８及び本体１０２の上側表面は、患者の眼の結膜の凹状の内部形状に適合するように構成される形状を有する装置１００のための凸状の上側表面３１２を形成してもよい。
【００４１】
図４は、上側プレート１０８及び底側プレート２００と共に組み立てられた本体１０２が患者の眼の強膜４００と結膜４０２との間に配置されるように、患者の眼の本来の場所に配置される眼内排出装置１００の断面図を概略的に示す。示されるように、チューブ１０６は、（角膜４０６、レンズ４０４、及び虹彩４０８に部分的に接する）眼の前房４０１における房水４０３が（矢印４１０によって示されるように）チューブ１０６の管腔の中に流れることができるように、強膜４００を通って延伸してもよい。
【００４２】
図４に示されるように、フラップ２１４及び底側プレート２００によって装置１００内に形成される弁を通って流れる流体は、患者の組織の中に吸収されることができる装置１００の上及び／又はその周りにブレブ４１２を形成してもよい。このようにして、緑内障状態に関連する前房４０１における過剰な流体圧力が軽減されてもよい。
【００４３】
図５は、チューブ１０６の一部の断面斜視図である。図５の例においては、チューブ１０６は、Ｄ字形状の断面プロファイルを有する。Ｄ字形状の断面プロファイルは、管腔３００の捩れ又は潰れを防止する、管腔３００の側壁５００に沿ったアーチ道５０２を提供してもよい。
【００４４】
その上、チューブ１０６のＤ字形状のプロファイルは、患者の眼の強膜に寄り掛かるためのチューブ１０６の比較的平坦な底側表面５０４を提供してもよく、眼の結膜がチューブ１０６と連結する応力点を低減する（例えば、円筒形チューブの曲率半径に対して）比較的大きい曲率半径を有する上側表面５０６を提供してもよい。比較的平坦な底側表面５０４及び比較的大きい曲率半径の上側表面５０６は、チューブ１０６の存在のために下に横たわる強膜及び上に横たわる結膜への応力を低減してもよく、実質的により薄いチューブ（例えば、１インチ（約２．５４ｃｍ）の約２０／１０００未満、又は１インチ（約２．５４ｃｍ）の１２〜１６／１０００の間の厚さを有するチューブ）を提供してもよい。管腔３００は、実質的に平坦で、底側表面５０４と実質的に平行な底側表面５０９を有してもよい。管腔３００は、上側表面５１１及び上側表面５０６が実質的に平行であるように、上側表面５０６の曲率半径に対応する曲率半径を有する上側表面５１１を有してもよい。管腔３００の上側表面５１１及び底側表面５０９はそれぞれ、側壁５００間を伸びる。
【００４５】
図５のＤ字形状のチューブのようなロープロファイルチューブは、結膜を保護するチューブ１０６上での組織のパッチ植皮のための必要性を低減又は排除を援助してもよい。しかし、これは単なる例示であって、幾つかの状況においては、チューブ１０６はパッチ植皮で覆われてもよい。
【００４６】
幾つかの実施においては、眼内排出装置の１つ以上の外側表面の１つ以上の部分に、微小溝のような１つ以上の溝が設けられてもよい。幾つかの移植医療装置においては、表面パターニングが、移植装置への細胞又は細菌の付着を増強又は防止するために使用されることができる。例えば、幾つかの装置においては、Ｓｈａｒｋｌｅｔ（商標）パターンが、細菌の増殖を抑止するために使用されることができる。
【００４７】
しかし、本明細書に開示される幾つかの実施形態においては、平行な前後の上側及び底側表面パターン、半径方向パターン、周方向側壁パターン、及び／又は他の適切な微小溝パターンのような微小溝パターンが、表面での付着を防止しないが、移植片に沿った制御された整列の中への細胞の組織化を援助するように設けられてもよい。例えば、微小溝は、微小溝に沿って細胞の列を整列させてもよく、並びに／又は微小溝に沿って個々の細胞を（例えば、個々の細胞及び／若しくは個々の細胞核の伸長を引き起こすことによって）整列させてもよい。例えば、微小溝は、接触案内、及び／又は細胞の列若しくは個々の細胞の整列を引き起こす他の効果を促進してもよい。
【００４８】
図６は、幾つかの実施形態に従って、本明細書で説明されるように、眼内排出装置１００において形成されてもよい例示的な微小溝を示す。しかし、図６は単なる例示であって、本明細書で説明されるような微小溝パターンは他の眼内排出装置及び他の移植片の外側表面に設けられることができることに留意すべきである。
【００４９】
図６に示されるように、眼内排出装置１００は、前端１６０から後端１５８に向かう装置内の流体の流れの方向１５６（図１参照）に沿って装置１００の上側表面に沿って延伸する１つ以上の微小溝６０２を含んでもよい。微小溝６０２は、装置１００の上側表面に沿って平行な列で伸びてもよい。図６の例においては、２つの平行な微小溝が上側表面に示される。しかし、これは単なる例示である。他の実施においては、１、２、３、４、数十、数百、又は数千の微小溝６０２が、装置１００の上側表面全体を実質的に覆う平行な列で形成されてもよい。
【００５０】
周方向溝６００がまた、装置１００の側壁において（例えば、本体１０２の側壁１５２において）形成されてもよい。周方向溝６００は側壁１５２の周囲の一部のみの周りに延伸するように示されるが、これは単なる例示である。様々な実施形態においては、溝６００は、本体１０２の実質的に周囲全体又はその任意の一部の周りに延伸してもよい。
【００５１】
図６の例においては、３つの平行な微小溝６００が側壁表面において示される。しかし、これは単なる例示である。他の実施形態においては、微小溝６００は、装置１００の側壁表面全体を実質的に覆う平行な列で形成されてもよい。
【００５２】
図６に示されるように、幾つかの実施形態においては、微小溝６０２は、上側プレート１０８の上側表面１５４に沿って伸びる部分６０４を含んでもよい。例えば、微小溝６０２の部分６０４は、複数の構成要素に亘って（例えば、本体１０２及び上側プレート１０８に亘って）実質的に連続的な溝を形成するために、微小溝６０２のサブセットがそれぞれ本体１０２の表面１５０において形成される前後の溝部分を含み、表面１５０における前後の溝部分の間を延伸する上側表面１５４において形成される部分を含むように形成されてもよい。
【００５３】
本体１０２の底側表面３５０及び底側プレート２００の底側表面３５２（例えば、図３参照）は図６には示されないが、底面３１０はまた、前端１６０から後端１５８に向かう流体の流れの方向１５６（図１参照）に沿って装置１００の底側表面３１０に沿って延伸する１つ以上の微小溝も含んでもよいことが理解されるべきである。底側表面３１０における微小溝は、装置１００の底側表面３１０に沿って平行な列で伸びてもよい。
【００５４】
底側表面３１０において形成される微小溝は、幾つかの実施形態においては、底側プレート２００の底側表面３５２に沿って伸びる部分を含んでもよい。例えば、底側表面３１０における微小溝の部分は、複数の構成要素（例えば、本体１０２及び底側プレート２００）に亘って実質的に連続的な溝を形成するために、底側表面の微小溝のサブセットがそれぞれ本体１０２の表面３５０において形成される前後の部分を含み、表面３５０における前後の部分の間に延伸する底側表面３５２において形成される部分を含むように形成されてもよい。
【００５５】
図７は、本体１０２の一部の拡大図を示し、それにおいて形成される微小溝６００及び６０２を示す。図７の例においては、微小溝６００及び６０２はそれぞれ、上側表面１５０及び側壁表面１５２のそれぞれの一部のみを覆うが、これは単なる例示である。他の実施態様においては、微小溝６００及び６０２は、底側表面３１０において形成される微小溝と共に、（実質的に本体１０２の外側表面の全て、及び必要に応じて、チューブ１０６の上側表面５０６及び下側表面５０４の一部又は全てを含むチューブ１０６を含む）装置１００の実質的に外側表面の全てを覆ってもよい。
【００５６】
図７に示されるように、微小溝６００及び６０２のような微小溝は、微小溝の等間隔の列で形成されてもよい。各微小溝は、それぞれ約１０〜４０ミクロンの幅、深さ、及び隣接微小溝からの間隔（例えば、一実施においてはそれぞれ実質的に２５ミクロンに等しい幅、深さ、及び間隔）を有してもよい。図７に示されるように、幾つかの実施形態においては、側壁１５２における周方向溝６００は、微小溝のセット７００で形成されてもよく、セット７００は、側壁１５２の表面が実質的に滑らかである間隙７０２によって分離される。
【００５７】
本来の場所において、側壁１５２は、患者の眼の表面（例えば強膜表面）に対して実質的に垂直に配置されてもよいので、図７に示される溝６００の周方向の配置は、眼球に向かった側壁表面に沿った下方への患者の細胞の移動を防止することを援助してもよい。図７に示されるように、幾つかの実施においては、溝６００と６０２との間に実質的に滑らかな間隙７０４が設けられてもよい。
【００５８】
図８は、移植装置８０２（例えば、眼内排出装置１００の実施）の外側表面において形成される微小溝８００の例示的な断面側面図を示す。微小溝８００は、例えば、構成要素の表面をレーザパターニングすることによって形成されてもよい。図８の例においては、微小溝８００はそれぞれ、２５ミクロンの深さ、２５ミクロンの上縁の幅、及び１７ミクロンの間隔を有する。しかし、これは単なる例示である。前述のように、各微小溝は、それぞれ約１０〜４０ミクロンの間の幅、深さ、及び隣接微小溝からの間隔を有してもよい。図８の例においては、微小溝８００は、実質的に凹状の底側表面に収束する傾斜した（例えば平行でない）側壁を有する。しかし、これは単なる例示である。他の実施においては、微小溝は、平行な側壁、平坦な底側表面、凸状若しくは凹状の側壁、凸状の底側表面、又はそれらの任意の組み合わせを（例として）有してもよい。
【００５９】
様々な実施形態及び実施に関連して本明細書で説明されるような眼内排出装置における微小溝は、線維芽細胞の組織化を改善し、移植装置の線維化を低減し得、それは、例えば、さもなければ装置の周りの房水の吸収を防止し、それによって装置の寿命及び／又は有効性を減少させる可能性がある、移植装置の被包を防止することを援助してもよい。
【００６０】
上側プレート１０８が上側プレート１０８のサイズ及び形状と一致するサイズ及び形状を有する本体１０２における開口２１０に配置される眼内排出装置１００の様々な例が説明されたが、これは単なる例示である。様々な実施においては、上側プレート１０８は、上側プレート１０８より小さい本体１０２における開口の中に挿入されてもよい。図９及び図１０は、本体１０２における開口内に配置される上側プレート１０８を有する眼内排出装置１００の例示的な図を示し、開口は上側プレートのサイズより小さい。
【００６１】
図９に示されるように、組み立てられた構成においては、眼内排出装置１００は、上側プレートの上側表面の一部上で延伸する本体のローブ９００によって本体１０２における凹部内に固定される上側プレート１０８を有してもよい。上側プレート１０８のサイズより小さいサイズを有する開口９０１は、上側プレート１０８が開口９０１を通って挿入されることを可能にするように弾性的に伸縮可能であってもよい。ローブ９００は、上側プレート１０８を本体１０２内に固定することを援助してもよい。
【００６２】
図１０は、角膜４０６の後ろの眼の前房の中に強膜を通って延伸するチューブ１０６を有する、患者の眼の強膜４００上の本来の場所における図１０の眼内排出装置１００の例を示す。図１０の斜視図においては、上側プレート１０８の上側表面の一部１５４’のみが本体１０２における開口９０１内に露出し、一方、上側表面の他の部分がローブ９００によって覆われることが分かる。ローブ９００は、上側プレート１０８の上側表面の他の部分を支えてもよい。
【００６３】
図９及び図１０の上面図はまた、本体１０２のアーム１１０の各々がどのようにして間隙９０２によってチューブ１０６に沿って延伸し、それから分離されてもよいかを示す。このように、縫合開口１１２は、眼の角膜４０６のより近くに形成されてもよく、アーム１１０は、強膜４００の表面の特徴に適合するように柔軟に移動可能であってもよい。装置１００上に本来の位置において形成されてもよい結膜組織は、分かり易くするために図１０には示されない。
【００６４】
図１１は、図９及び図１０の眼内排出装置１００の側面斜視図を示し、図９及び図１０においては、ローブ９００、上側プレート１０８の一部１５４’、及び本体１０２の棚部１１０２によって形成される凸状の上側表面３１２が分かる。図９〜図１１の例においては、本体１０２は、棚部１１０２とローブ９００との間に段部１１００を含む。
【００６５】
図１２に示されるように、幾つかの実施においては、上側プレート１０８は、本体１０２における段部１１００に嵌合する段部１２１０と共に実施されることができる。図１２の例においては、上側プレート１０８はまた、中央部分１２００の両側に配置される棚部材１２０２を含む。棚部材１２０２は、装置１００の組み立てられた構成において、図１１の棚部１１０２の対応する部分の下に配置されてもよい。示されるように、棚部材１２０２は、上側プレート１０８の前端における間隙１２０４と上側プレート１０８の後端における間隙１２０８とによって分離されてもよい。間隙１２０４は、間隙１２０８より大きくてもよい。間隙１２０４は、チューブ１０６の一部を収容してもよい。間隙１２０８は、流体（例えば房水）がそれを通って流れることを可能にしてもよい。
【００６６】
図１３は、図１２の上側プレート１０８の底面図である。図１３に示されるように、凹部１３００は、上側プレート１０８の下側における棚部材１２０２の間に形成されてもよい。様々な構造的特徴が、凹部１３００内の上側プレート１０８の下側において形成されてもよい。図１３に示されるように、構造的特徴は、上側プレート１０８を底側プレート２００に取り付けるために、底側プレート２００に取り付けられる（例えば超音波溶接される）ように構成される隆起部１３０６を含んでもよい。構造的特徴はまた、チューブ１０６の一部が組み立てられた構成において配置される本体１０２の対応する特徴２２２を受け取るように構成されるチャネル１３０２を含んでもよい。構造的特徴はまた、フラップ２１４がフラップの下の房水によって持ち上げられることができるチャンバ３０２の少なくとも一部を形成してもよい、拡張されるチャネル１３０４を含んでもよい。構造的特徴はまた、フラップ２１４の持ち上げを固定及び制御することを援助する隆起部１３０８を含んでもよい。
【００６７】
図１４は、例えば図９〜図１３の上側プレート１０８と共に使用されてもよい実施における底側プレート２００の上面斜視図を示す。図１４に示されるように、底側プレート２００の上側表面１４００は、図２の隆起部２０６のような隆起部を実質的に含まなくてもよい。このような実施においては、上側プレート１０８の隆起部１３０６は、上側プレート１０８を底側プレート２００に固定するために表面１４００に直接取り付けられてもよい。眼内排出装置１００の組み立てられた構成においては、フラップ２１４は、チューブ１０６からの房水からの流体圧力がフラップを上昇させて、房水が表面１４００とフラップ２１４との間を流れることを可能にするように表面１４００からフラップを分離するまで、表面１４００を支えてもよい。図１４に示されるように、チャネル２０８は、実質的に平行な側壁１４０２を有し、チューブ１０６の一部を受け取るように構成される第１の部分を含んでもよい。チャネル２０８はまた、平行な側壁１４０２より更に離間した追加の実質的に平行な部分１４０６に接続する曲線でチャネル２０８の両側において互いから離れる側壁１４０４によって形成される拡張部分１４１０を含んでもよい。拡張部分１４０６の側壁の実質的に平行な部分１４０６は、側壁１４０６に垂直な方向に実質的に直線的に側壁１４０６の間を伸びる横方向側壁１４０８と交わってもよい。側壁１４０２は、表面１４００に対して実質的に垂直な角度で形成される実質的に平坦な側壁であってもよく、又はチューブ１０６の一部の形状に適合する形状を有する凹状の側壁であってもよい。側壁１４０４及び１４０６は、示されるように湾曲した側壁であってもよい。
【００６８】
拡張部分１４１０は、フラップ２１４の下にチャンバ３０４（例えば図３参照）を形成してもよい。（例えば、管腔３００を介して患者の眼の前房からチャネル２０８の拡張部分１４１０において受け取られた房水のために）チャンバ３０４内の流体圧力が所定の圧力閾値に達する場合には、底側プレート２００の表面１４００に着座するフラップ２１４の部分は、それらの間を流体が流れることを可能にするために、底側プレート２００から離れる方向に移動してもよい。拡張部分１４１０を有するチャネル２０８を提供することは、流体がフラップを持ち上げて流体の流れを可能にするために支えるように、フラップ２１４上により大きい表面積を提供してもよい。
【００６９】
図１４の底側プレート２００の凹状の底側表面３５２が、図１５における眼内排出装置１００の部分的に分解された斜視図において分かる。示されるように、底側プレート２００の凹状の底側表面３５２及び本体１０２の凹状の底側表面３５０は、底側プレート２００が本体１０２の底側表面における開口１５１０の中に配置され、上側プレート１０８に接合される場合には、眼内排出装置１００のための凹状の底側表面を形成してもよい。
【００７０】
図１５に示されるように、上側プレート１０８における隆起部１３０６は、底側プレート２００が開口１５１０の中に挿入された場合に、底側プレート２００の表面１４００と嵌合することができるように、フラップ２１４における開口を通って延伸する。図１５はまた、アーム１１０間のギャップ１５００から連続的にチューブ１０６を受け取るための凹部２２２に延伸する本体１０２におけるチャネル１５０２を示す。
【００７１】
図１６は、隆起部１３０６が通過することができる開口２１２、２１６、及び２１８が分かる本体１０２の拡大された底面斜視図を示す。フラップ２１４が底側プレート２００の表面１４００から離れる方向に持ち上げられる場合に、開口２１２はまた、房水のための流体経路の一部を形成してもよい。
【００７２】
図１７は、様々な態様による眼内排出装置１００の分解された上面斜視図を示す。図１７の例においては、図１２及び図１３の上側プレート１０８及び図１４の底側プレート２００が、上側プレート１０８のサイズより小さい開口９０１を有する本体１０２と共に実施される。眼内排出装置１００を組み立てるために、上側プレート１０８は、開口９０１の中に挿入され、上側プレート１０８の棚部材１２０２及び段部１２１０が本体１０２の対応する棚部分１１０２及び段部１１００に対して配置されるように、且つ、上側プレート１０８の隆起部１３０６がフラップ２１４における開口２１２、２１６、及び２１８を通って延伸するように位置決めされる。チューブ１０６は、本体１０２における凹部１５０２及び２２２の中に配置され、底側プレート２００は、底側プレート２００の表面１４００が隆起部１３０６に当接するように、本体１０２における開口１５１０の中に配置される。そして、隆起部１３０６は、上側プレート１０８を底側プレート２００に固定し、それによって、上側プレート１０８と底側プレート２００との間に本体１０２、フラップ２１４、及びチューブ１０６を固定するように、底側プレート２００の表面１４００に接合される（例えば、接着剤接合、機械的接合、又は超音波溶接）。上側表面１７００は、チューブ１０６からの房水によって生成される圧力によって上側プレート１０８の凹部１３０４の中に持ち上げられてもよい。
【００７３】
完全に組み立てられた眼内排出装置１００の底面斜視図が、主題の開示の幾つかの態様に従って図１８に示される。図１８に示されるように、眼内排出装置１００の底側表面は、本来の場所において患者の眼の強膜に適合するように成形及び配置される。特に、本体１０２の凹状の底側表面３５０及び底側プレート２００の凹状の底側表面３５２は協働して、本体１０２が強膜の表面に適合するように可撓性である眼内排出装置１００のための実質的に連続した凹状の底側表面を形成する。加えて、図１８に示されるように、チューブ１０６は、眼の下にある強膜との接触表面積を増大させ、丸底チューブと比較して接触圧力を減少させる実質的に平坦な底側表面５０４を有してもよい。
【００７４】
例えば、図６〜図８に関連して留意されたように、眼内排出装置１００の外側表面は微小溝を含んでもよい。微小溝が、例えば、図９〜図１３の上側プレート１０８の上側表面の一部１５４’において形成されてもよい。微小溝は、本体１０２及び底側プレート２００の底側表面３５０及び３５２において形成されてもよい。微小溝は、上側プレート１０８のサイズ及び形状と一致するようにサイズ化及び構成される開口２１０を有する本体１０２において、又は図７及び図８に関連して上記で説明されたような配置において開口９０１及びローブ９００を有する本体１０２において形成されてもよい。微小溝は、棚部分１１０２、段部１１００、ローブ９００、及び／又は本体１０２の側壁表面のような他の任意の表面において形成されてもよい（例えば、図７及び図８に関連して上記で説明されたように）。
【００７５】
主題の技術は、例えば、上記で説明された様々な態様に従って示される。これらの態様の様々な例が、便宜上、番号付けされた概念又は条項（１、２、３、等）として説明される。これらの概念又は条項は例として提供され、主題の技術を限定するものではない。独立の概念を形成するために、任意の従属の概念が、互いとの、又は１つ以上の他の独立の概念との任意の組み合わせで組み合わされてもよいことに留意されたい。以下は、本明細書で提示される幾つかの概念の限定されない概要である。
概念１．
フラップを有する一体構造のシリコーン体と、
上記フラップの対応する部分に接触するように構成された部分を有する剛性の底側プレートと、
上記フラップと上記剛性の底側プレートとの間に配置された近位端を有するチューブであって、上記フラップの上記対応する部分は、上記チューブから受け取られた房水の圧力に応答して上記剛性の底側プレートの上記部分から分離するように構成されている、チューブと
を備える眼内排出装置。
概念２．
上記チューブは、患者の眼の前房内に配置されるように構成された遠位端を備える、概念１又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念３．
上記チューブは、上記近位端と上記遠位端との間の位置において、上記患者の上記眼の強膜の一部を通って延伸するように構成されている、概念２又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念４．
上記フラップの追加の部分と上記剛性の底側プレートの追加の対応する部分との間に配置されたチャンバを更に備える、概念１又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念５．
上記チューブの管腔は、前記近位端において上記チャンバに流体的に結合されている、概念４又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念６．
上記剛性の底側プレートは、上記チャンバに隣接する第１のチャネルを備える、概念５又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念７．
上記フラップは、上記チューブの一部を受け取るように構成された凹部を備える、概念６又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念８．
上記フラップの上記追加の対応する部分は、上記チャンバの一部を画定し、上記剛性の底側プレートに接触する上記フラップの上記部分と上記凹部との間に配置されている、概念７又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念９．
上記剛性の底側プレートは第２のチャネルを備え、上記第１のチャネルは、上記フラップの上記部分の第１の側に配置され、上記第２のチャネルは、上記フラップの対向する第２の側に配置されている、概念８又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念１０．
剛性の上側プレートを更に備える、概念９又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念１１．
上記剛性の上側プレートは、上記底側プレートの上記第２のチャネルに対向して配置されたチャネルを備える、概念１０又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念１２．
上記一体構造のシリコーン体は、出口ポートに隣接する開口を備え、上記出口ポートは、上記上側プレートの上記チャネル及び上記底側プレートの上記対向する第２のチャネルによって形成されている、概念１１又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念１３．
上記開口は、スロットを備える、概念１２又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念１４．
上記チューブは、Ｄ字形状の断面プロファイルを有する、概念１又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念１５．
上記チューブは、対応するＤ字形状の断面プロファイルを有する管腔を備える、概念１４又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念１６．
剛性の上側プレートを更に備える、概念１又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念１７．
上記剛性の底側プレートは、上記一体構造のシリコーン体の底側表面における開口内に密封に配置されている、概念１６又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念１８．
上記剛性の上側プレートは、上記一体構造のシリコーン体の上側表面における開口内に密封に配置されている、概念１７又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念１９．
上記剛性の上側プレート及び上記剛性の底側プレートは、上記フラップにおける１つ以上の対応する開口を介して１つ以上の位置において係合している、概念１８又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念２０．
上記剛性の底側プレートはプラスチックである、概念１６又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念２１．
上記剛性の上側プレートはプラスチックである、概念２０又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念２２．
上記プラスチックはポリスルホンを含む、概念２１又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念２３．
上記一体構造のシリコーン体の外側表面の少なくとも一部において複数の平行な微小溝を更に備える、概念１又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念２４．
上記剛性の底側プレートにおいて複数の微小溝を更に備える、概念２３又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念２５．
上記一体構造のシリコーン体における開口に配置された剛性の上側プレートと、
上記剛性の上側プレートにおける複数の微小溝と
を更に備える、概念２４又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念２６．
上記複数の平行な微小溝は、上記一体構造のシリコーン体の上側表面、底側表面、及び側壁表面において形成された平行な微小溝を含む、概念２３又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念２７．
チャネルを有する本体と、
上記本体内に配置されたフラップと、
上記フラップの対応する部分に接触するように構成された部分を有する剛性の底側プレートと、
チューブと
を備える眼内排出装置であって、
上記チューブは、上記チャネルが上記チューブから上記フラップに隣接して形成されたチャンバに流体を案内するように構成されるように上記本体に接合され、
上記フラップの上記対応する部分は、上記チャンバにおける上記流体の圧力に応答して上記剛性の底側プレートの上記部分から分離するように構成されている、眼内排出装置。
概念２８．
本体と、
流体が流体の流れ方向に上記本体を通って流れることを可能にするように動作可能である上記本体内の流れ制御装置と、
上記本体の外側表面において形成された複数の微小溝であって、平行な列で配置され、上記本体の前端から後端に上記流体の流れ方向に実質的に平行な延伸している複数の微小溝と
を備える眼内排出装置。
概念２９．
上記複数の微小溝は、上記本体の上側表面における微小溝の平行な列を含む、概念２８又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念３０．
上記複数の微小溝は、上記本体の底側表面における微小溝の平行な列を更に含む、概念２９又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念３１．
上記複数の微小溝は、上記本体の側壁表面における微小溝の平行な列を更に含む、概念３０又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念３２．
上記本体の上記側壁表面における上記微小溝の平行な列は、上記本体の周囲の少なくとも一部の周りに延伸する周方向微小溝を含む、概念３１又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念３３．
前記微小溝の平行な列は、約２５ミクロンによってそれぞれ分離されている、概念２８又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念３４．
上記本体は、可撓性の本体を備え、上記流れ制御装置は、部分的に上記可撓性の本体のフラップ部分によって形成された弁を備え、上記眼内排出装置は、
上記可撓性の本体における各開口にそれぞれ配置された剛性の上側プレート及び剛性の底側プレートと、
上記剛性の上側プレート及び上記剛性の底側プレートの各々において上記流体の流れ方向に実質的に平行に延伸する複数の微小溝と
を更に備える、概念２８又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念３５．
フラップ及び上側表面を有する可撓性の本体であって、上記上側表面は、対向するローブに接する開口を有する、可撓性の本体と、
上記フラップの対応する部分に接触するように構成された部分を有する剛性の底側プレートと、
上記可撓性の本体の上記上側表面における上記開口に配置された剛性の上側プレートと
を備える眼内排出装置であって、
上記開口における上記剛性の上側プレートの上側表面の一部は、前記装置の上側表面の一部を形成し、上記対向するローブはそれぞれ、上記剛性の上側プレートの上記上側表面の別の部分を支える、眼内排出装置。
概念３６．
上記剛性の上側プレートは、中央部分と、上記剛性の上側プレートの両側に配置された一対の棚部材とを備える、概念３５又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念３７．
上記剛性の上側プレートは、上記一対の棚部材と上記剛性の上側プレートの上記上側表面との間に配置された段部を備え、上記可撓性の本体は、上記剛性の上側プレートにおける上記段部に適合する段部を含む、概念３６又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念３８．
上記フラップと上記剛性の底側プレートとの間に配置された近位端を有するチューブであって、上記フラップの上記対応する部分は、上記チューブから受け取られた房水の圧力に応答して上記剛性の底側プレートの上記部分から分離するように構成されている、チューブを更に備える、概念３５又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念３９．
上記チューブは、患者の眼の前房内に配置されるように構成された遠位端を備える、概念３８又は他の任意の概念の眼内排出装置。
概念４０．
上記可撓性の本体は、一体構造のシリコーン体を備える、概念３５又は他の任意の概念の眼内排出装置。
【００７６】
先の説明は、当業者が本明細書で説明された様々な構成を実施することができるように提供される。主題の技術が様々な図及び構成を参照して特に説明されるが、これらは解説目的のみのためであって、主題の技術の範囲を限定するものとして解釈されるべきではないことが理解されるべきである。
【００７７】
主題の技術を実施するための他の多くの方法があってもよい。本明細書で説明された様々な機能及び要素が、主題の技術の範囲から逸脱することなく、示されたものとは異なるように区分されてもよい。これらの構成に対する様々な変更が当業者には容易に明らかであって、本明細書に画定された一般的な原理が他の構成に適用されてもよい。この結果、多くの変化及び変更が、主題の技術の範囲から逸脱することなく、当業者によって主題の技術に対してなされてもよい。
【００７８】
開示されたプロセスにおけるステップの特定の順序又は階層が例示的な手法の解説であることが理解される。設計上の好みに基づいて、プロセスにおけるステップの特定の順序又は階層が再配置されてもよいことが理解される。幾つかのステップは同時に実行されてもよい。添付の方法の請求項は何れも、見本の順序で様々なステップの要素を提示し、提示された特定の順序又は階層に限定されることを意味していない。
【００７９】
「態様」のような語句は、そのような態様が主題の技術に不可欠であること、又はそのような態様が主題の技術の全ての構成に適用されることを意味しない。態様に関する開示は、全ての構成又は１つ以上の構成に適用されてもよい。態様は、本開示の１つ以上の例を提供してもよい。「態様」のような語句は、１つ以上の態様を参照してもよく、その逆であってもよい。「実施形態」のような語句は、そのような実施形態が主題の技術に不可欠であること、又はそのような実施形態が主題の技術の全ての構成に適用されることを意味しない。実施形態に関する開示は、全ての実施形態又は１つ以上の実施形態に適用されてもよい。実施形態は、本開示の１つ以上の例を提供してもよい。「実施形態」のような語句は、１つ以上の実施形態を参照してもよく、その逆であってもよい。「構成」のような語句は、そのような構成が主題の技術に不可欠であること、又はそのような構成が主題の技術の全ての構成に適用されることを意味しない。構成に関する開示は、全ての構成又は１つ以上の構成に適用されてもよい。構成は、本開示の１つ以上の例を提供してもよい。「構成」のような語句は、１つ以上の構成を参照してもよく、その逆であってもよい。
【００８０】
本明細書で使用されるように、一連の項目の何れかを分離するための用語「及び」又は「又は」を有する、項目の前にある語句「のうちの少なくとも１つ」は、目録の各部材（すなわち各項目）ではなく全体として目録を変更する。語句「のうちの少なくとも１つ」は、列挙された各項目の少なくとも１つの選択を要求しなく、むしろ、項目の任意の１つの少なくとも１つ、及び／又は項目の任意の組み合わせのうちの少なくとも１つ、及び／又は項目の各々の少なくとも１つを含む意味を可能にする。例として、語句「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」又は「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ」はそれぞれ、Ａのみ、Ｂのみ、若しくはＣのみ、Ａ、Ｂ、及びＣの任意の組み合わせ、並びに／又はＡ、Ｂ、及びＣの各々の少なくとも１つを参照する。
【００８１】
本開示において使用されるような「上側」、「底側」、「前側」、「後側」、等のような用語は、通常の重力座標系ではなく、任意の座標系を参照するものとして理解されるべきである。この結果、上側表面、底側表面、前側表面、及び後側表面は、重力座標系において、上方に、下方に、斜めに、又は水平に延伸してもよい。
【００８２】
更に、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、等が、明細書又は特許請求の範囲において使用される限りにおいては、このような用語は、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と同様の方法で、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が請求項において転換語として利用される場合に解釈されるように、包括的であることが意図される。
【００８３】
用語「例示的」は、本明細書においては「例、実例、又は解説としての役割を果たす」ことを意味するために使用される。本明細書において「例示的」として説明される実施形態は、必ずしも他の実施形態より好ましい又は有利であると解釈されない。
【００８４】
単数形における要素への言及は、具体的に記載されていない限り、「唯一の」を意味せず、むしろ「１つ以上の」を意味することが意図される。男性名詞の代名詞（例えば彼の）は、女性及び中性（例えば彼女の及びその）を含み、及びその逆を含む。用語「幾つかの」は、１つ以上を参照する。下線及び／又はイタリック体の見出し及び小見出しは、便宜上のみに使用され、主題の技術を限定せず、主題の技術の説明の解釈に関連して参照されない。当業者に知られている又は後に知られるようになる本開示全体に亘って説明された様々な構成の要素に対する全ての構造的及び機能的均等物が、参照によって本明細書に明示的に組み込まれ、主題の技術によって包含されることが意図される。その上、本明細書に開示されたものは、このような開示が上記の説明において明示的に列挙されているか否かに関わらず、公に捧げられることが意図されない。
【００８５】
主題の技術の特定の態様及び実施形態が説明された一方で、これらは例としてのみ提示され、主題の技術の範囲を限定することが意図されない。実際、本明細書で説明された新規の方法及びシステムは、その趣旨から逸脱することなく、様々な他の形態で実施されてもよい。添付の特許請求の範囲及びその均等物は、主題の技術の範囲及び趣旨内に入るような形態又は変更に及ぶことが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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