(57)【要約】患者（Ｐ）の体内の手術器具（５）の位置調整のための誘導、追跡および案内システム（１）は、制御ユニット（２）と、ディスプレイ（３）と、ビューア（３）の空間的位置を決定するための第一検出手段（４）と、を備える。システム（１）はさらに、手術器具（５）に関連付けられるとともに、患者（Ｐ）の身体の内部部分（Ｐｉ）内に挿入可能なセンサを備える。プローブは、少なくとも一の光学的ガイドと、光束の散乱を検出するための検出手段と、を備える。少なくとも一の光学的ガイドは、光学的ガイドの内部に生成される光束の散乱領域を有する。検出手段は、患者（Ｐ）の内部に挿入されたときにプローブの空間的配置を特定するために光束の散乱を検出する。制御ユニット（２）は、ビューア（３）上に、患者（Ｐ）の身体の少なくとも一つの内部部分（Ｐｉ）の内部状態の画像と、特定された空間的配置に基づいたプローブの画像と、を投影するよう構成される。【選択図】図１
2019503820.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者（Ｐ）の体内の手術器具（５）の位置調整のための誘導、追跡および案内システム（１）であって、
患者（Ｐ）の身体の内部状態と関連する複数の情報を受信するよう構成される制御ユニット（２）と、
ビューア（３）であって、前記ビューア（３）を通して前記患者（Ｐ）の前記身体の少なくとも一の内部部分（Ｐｉ）を手術医が見ることができるよう構成されるビューア（３）と、
前記ビューア（３）の空間的位置を決定するための第一検出手段（４）と、
を備えており、
前記制御ユニット（２）は、前記ビューア（３）上に、前記患者（Ｐ）の前記身体の前記少なくとも一の内部部分（Ｐｉ）の内部状態の画像を投影するよう構成されており、前記画像は、前記ビューア（３）の前記空間的位置に基づいて、前記複数の情報を処理することにより取得されるシステムにおいて、
手術器具（５）に関連付けられるとともに、前記患者（Ｐ）の前記身体の前記内部部分（Ｐｉ）内に挿入可能なプローブを備えており、
前記プローブは、内部に生成される光束の散乱領域を有する少なくとも一つの光学的ガイドと、前記患者（Ｐ）の前記体内に挿入された場合の前記プローブの空間的配置を特定するために前記光束の散乱を検出する検出手段と、を備えており、
前記制御ユニット（２）はまた、前記特定された空間的配置に基づいて前記プローブの画像を前記ビューア（３）上に投影するよう構成されているシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステム（１）において、前記散乱領域は、前記光学的ガイドの少なくとも一部に沿って順に配置される一連の第一散乱領域によって構成されるシステム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステム（１）において、前記散乱領域はまた、前記光学的ガイドの少なくとも一部に沿って順に配置されるとともに前記少なくとも一つの光学的ガイドの中心軸に対して互い違いに径方向に配置される一連の第二散乱領域によっても構成されるシステム。
【請求項４】
請求項３に記載のシステム（１）において、前記一連の第二散乱領域は、前記一連の第一散乱領域に対して９０°の角度で配置されており、前記角度は、前記少なくとも一つの光学的ガイドの中心軸に対して測定されるシステム。
【請求項５】
請求項３または４に記載のシステム（１）において、前記プローブは好ましくは二つの平行な光学的ガイドを備えており、前記一連の第一散乱領域と前記一連の第二散乱領域は、前記二つの光学的ガイドのうちの一つの上にそれぞれ構成されるシステム。
【請求項６】
請求項１から５の一以上に記載のシステム（１）において、
前記少なくとも一つの光学的ガイドは、光源に特にレーザ源に接続されるとともに、一の自由端部に配置される反射壁を有しており、
オシロスコープに接続される方向性結合器が、前記レーザ源と前記反射壁との間に配置されるシステム。
【請求項７】
請求項１から６の一以上に記載のシステム（１）において、
前記制御ユニット（２）に接続される映像変換アッセンブリを備えており、
前記映像変換アッセンブリは好ましくは、少なくとも二つのＶＧＡ−ＨＤＭＩ（登録商標）コンバータと少なくとも一つのＢＮＣ−ＨＤＭＩ（登録商標）コンバータと少なくとも二つのＨＤＭＩ（登録商標）ポートとを備えるシステム。
【請求項８】
請求項１から７の一以上に記載のシステムにおいて、患者の身体の前記内部状態と関連する前記複数の情報が、少なくとも一つのスキャン、例えばＲＸ、ＭＲＩ、ＣＴ、ＣＴ−ＰＥＴを用いて取得されるシステム。
【請求項９】
請求項１から８の一以上に記載のシステム（１）において、前記ビューア（３）は、手術医と前記患者（Ｐ）の前記身体の部分との間の視軸上に配置されるシステム。
【請求項１０】
請求項１から９の一以上に記載のシステム（１）において、前記ビューア（３）は、手術医が顔に着用可能なビューアによって例えば眼鏡によって構成されるシステム。
【請求項１１】
請求項１から１０の一以上に記載のシステム（１）において、
前記制御ユニット（２）に接続される、前記患者（Ｐ）の前記身体の外面を検出するための第二検出手段（６）を備えており、
前記第二検出手段（６）は、例えば、カメラまたはステレオカメラを、好ましくは前記ビューア（３）と一体的なカメラまたはステレオカメラを備えるシステム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステム（１）において、
前記患者（Ｐ）の前記身体の前記外面を検出するための前記第二検出手段（６）は、前記患者（Ｐ）の前記身体の前記内部部分（Ｐｉ）の前記外面上に配置されるのに適した検出可能な少なくとも三つの第一物理的マーカを備えており、
前記制御ユニット（２）は、前記ビューア（３）上に投影される画像の仮想マーカの第一内部状態を前記第一物理的マーカと位置合わせするよう構成されるシステム。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載のシステム（１）において、前記患者（Ｐ）の前記身体の前記外面を検出するための前記第二検出手段（６）は、前記患者（Ｐ）の生体パラメータをリアル・タイムに決定するよう、超音波振動子、慣性計測ユニットおよび測定エンコーダのうちの少なくとも一つを備えるシステム。
【請求項１４】
請求項１から１３の一以上に記載のシステム（１）において、前記ビューア（３）は、好ましくはＷｉ−Ｆｉを介して、前記ビューア３の前記空間的位置を決定するための前記第一検出手段（４）に接続される、かつ／または前記患者Ｐの前記身体の前記外面を検出するための前記第二検出手段６に接続されるデータ送受信ユニット（図示せず）を備えるシステム。
【請求項１５】
請求項１から１４の一以上に記載のシステム（１）において、前記ビューア（３）は、ジャイロスコープとコンパスと慣性計測ユニットとを備えるシステム。
【請求項１６】
請求項１から１５の一以上に記載のシステム（１）において、前記ビューア（３）はさらに、前記患者（Ｐ）の再現されたボリュームを記録するのに適した深度センサを備えるシステム。
【請求項１７】
請求項１１に記載のシステムにおいて、
前記プローブに配置されるとともに、使用時に前記患者（Ｐ）の前記身体の外部に配置されるのに適した第二物理的マーカを備えており、
前記患者（Ｐ）の前記身体の前記外面の前記第二検出手段（６）はまた、前記第二マーカの物理的位置を検出するよう構成されるシステム。
【請求項１８】
請求項１から１７の一以上に記載のシステムにおいて、前記システム（１）によって予め決められる基準系に対する前記プローブのデカルト座標Ｘ，Ｙ，Ｚを提供することができる五つの自由度を有する人間型ロボットアームを備えるシステム。
【請求項１９】
請求項１から１８の一以上に記載のシステム（１）において、前記患者の内部組織の密度センサ、好ましくは損失変調光ファイバ干渉測定センサを備えるシステム。
【請求項２０】
患者（Ｐ）の体内の手術器具（５）の位置調整のための誘導、追跡および案内方法であって、
ビューア（３）を提供する工程であって、前記ビューア（３）を通して前記患者（Ｐ）の身体の少なくとも一の内部部分（Ｐｉ）を手術医が見ることができるよう構成されるビューア（３）を提供する工程と、
前記ビューア（３）の空間的位置を決定するための第一検出手段（４）を提供する工程と、
制御ユニット（２）を提供する工程であって、
該制御ユニットが、
患者（Ｐ）の身体の内部状態と関連する複数の情報を受信する工程と、
前記ビューア（３）の前記空間的位置に基づいて前記複数の情報を処理する工程と、
前記ビューア（３）上に、前記患者（Ｐ）の前記身体の前記少なくとも一の内部部分（Ｐｉ）の前記内部状態の画像を、実行されたインターベンションの関数として、投影する工程と、
を実行する工程と、
を含む方法において、
手術器具（５）に関連付けられるとともに、前記患者（Ｐ）の前記身体の前記内部部分（Ｐｉ）内に挿入可能なプローブを提供する工程であって、前記プローブは、内部に生成される光束の散乱領域を有する少なくとも一つの光学的ガイドと、前記患者（Ｐ）の前記体内に挿入された場合の前記プローブの前記空間的配置を特定するために前記光束の散乱を検出する検出手段と、を備えている工程と、
さらに、前記制御ユニット（２）によって、前記特定された空間的配置に基づいて前記プローブの画像を前記ビューア（３）上に投影する工程と、
を含む方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法において、患者の身体の前記内部状態と関連する前記複数の情報を、少なくとも一つのスキャン、特にＲＸ、ＭＲＩ、ＣＴ、ＣＴ−ＰＥＴを用いて、取得する工程を含む方法。
【請求項２２】
請求項２０または２１に記載の方法において、前記制御ユニット（２）に接続される、前記患者（Ｐ）の前記身体の外面を検出するための第二検出手段（６）を配置する工程を含む方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法において、
第二検出手段（６）を提供する前記工程が、
前記患者（Ｐ）の前記身体部分（Ｐｉ）の前記外面上に配置されるのに適している少なくとも三つの第一物理的マーカを提供する工程であって、該少なくとも三つの第一物理的マーカが前記第二検出手段（６）自体によって検出可能である工程と、
前記制御ユニット２に複数の情報を送信するよう前記第一物理的マーカの動的な位置を検出する工程と、
前記制御ユニット（２）を通じて、前記ビューア（３）に投影される前記内部状態の画像の第一仮想マーカを、前記患者（Ｐ）の前記身体上に配置される前記第一物理的マーカと位置合わせする工程と、
を含む方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の方法において、
第二検出手段（６）を提供する前記工程は、前記プローブに配置されるとともに、使用時に前記患者Ｐの前記身体の外部に配置されるのに適した第二物理的マーカを配置する工程を含んでおり、
前記患者Ｐの前記身体の前記外面の前記第二検出手段６を用いて、前記第二マーカの物理的位置を検出する工程を含む方法。
【請求項２５】
請求項２０および請求項２４の一以上に記載の方法において、
前記ビューア（３）の前記空間的位置に基づいて前記複数の情報（）を処理する前記工程は、器官および病変のセグメント化を通じた処理を含んでおり、
実行されたセグメント化の関数として、前記病変がセグメント化されボリュームの他の部分から分離された状態で、３Ｄ表現を生成する工程
を含んでおり、
前記ビューア（３）上に、前記患者（Ｐ）の前記身体の前記少なくとも一つの内部部分（Ｐｉ）の前記内部状態の画像を、実行された処理の関数として、投影する前記工程は、前記器官と病変とを結合して視覚化したものを投影することにより実現される方法。
【請求項２６】
請求項２０および請求項２５の一以上に記載の方法において、
前記ビューア（３）の前記空間的位置に基づいて前記複数の情報（）を処理する前記工程は、器官および治療後壊死のセグメント化を通じた処理を含んでおり、
実行されたセグメント化の関数として、前記病変がセグメント化されボリュームの他の部分から分離された状態で、３Ｄ表現を生成する工程
を含んでおり、
前記ビューア（３）上に、前記患者（Ｐ）の前記身体の前記少なくとも一つの内部部分（Ｐｉ）の前記内部状態の画像を、実行された処理の関数として、投影する前記工程は、前記病変と前記壊死とを結合して視覚化したものを投影することにより実現される方法。
【請求項２７】
請求項２０〜２６の一以上に記載の方法において、手術医が前記患者（Ｐ）の前記体内の器官および病変を調査すると同時に当該患者（Ｐ）を見ることができるよう、深度センサを用いて前記患者の再現されたボリュームを記録する工程を含む方法。
【請求項２８】
請求項２０〜２７のいずれか一に記載の方法において、コンピュータを用いて実現される方法。
【請求項２９】
コンピュータ上で実行された場合に、請求項２８の前記方法の少なくとも前記工程を実行するコンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、拡張現実が手術医インタフェースとして用いられる、患者の体内に手術器具を配置するための誘導、追跡および案内システムに関する。
【０００２】
本発明のシステムは、診断放射線医学、腫瘍外科放射線医学、脈管外科放射線医学、プローブおよび／または針の挿入によって実行される手順（生検や液体の吸引など）、ならびに神経外科などの用途に特に適している。
【背景技術】
【０００３】
現在に至るまで、外科および手術ナビゲーションの分野において、放射線画像を用いるとともにそれら放射線画像を超音波プローブ移動と結びつけるシステムを使用することが知られている。
【０００４】
例えば、これらのタイプの手術ナビゲーションの際に、リアルタイムにかつ手術（術中（ｉｎｔｒａｏｐｅｒａｔｏｒｙ）ＣＴスキャン）中に放射線画像を提供するコンピュータ断層撮影（ＣＴ）装置を備えたシステムが用いられる。
【０００５】
また、アブレーション・プローブの仮想追跡を提供することができる他のシステムも知られているが、変形に関するどのような情報も与えることができない。
【０００６】
一方、画像を見るためのディスプレイを備える手術室眼鏡を使用することも知られている。このために、欧州特許出願公開第２７３７８６８号明細書（ＥＰ２７３７８６８Ａ１）には、処置を実行する際にワイヤレス・レンズを用いるユーザが、ワイヤレス・レンズから取得される情報を送信でき、ディスプレイにおいて患者情報を見ることができる、ワイヤレス外科用拡大レンズを有するシステムが開示されている。このように、送信される情報を、手術室において処置を支援するとともに指示を向上させ、かつ後の使用のために記録するよう用いることができる。
【０００７】
さらに、米国特許第６８４７３３６号明細書（ＵＳ６，８４７，３３６Ｂ１）には、ユーザの通常の視野において装着される透過性スクリーン上にデータを表示するためのシステムおよび方法が開示されている。スクリーンを、ユーザの頭部に装着できる、または移動可能な構造に装着しユーザの前方に配置することができる。移動可能なカーソルとコンピュータ機制御アイコンのメニューとを含むユーザ・インターフェースが、スクリーンに表示される。「アイ・トラッキング」システムが、ユーザの近傍に装着され、カーソルの移動を制御するよう用いられる。
【０００８】
さらに、米国特許第７５０１９９５号明細書（ＵＳ７５０１９９５Ｂ２）には、観察支援ナビゲーションを用いる臨床的支援情報を表現するためのシステムおよび方法が開示されている。
【０００９】
さらに、国際特許出願公開第２００９／０８３１９１号（ＷＯ２００９０８３１９１Ａ１）には、眼鏡に装着される表示装置にデータおよび情報を選択的に表示することができる選択的ディスプレイシステムが開示されている。
【００１０】
一方、患者の立体的情報（ｖｏｌｕｍｅ）の三次元的な追跡、加えて場合によっては内科および外科用途分野における針の追跡をも提供する３Ｄ立体表示による医療用画像の再現さえ知られている。
【００１１】
例えば、米国特許第５５２６８１２号明細書（ＵＳ５５２６８１２Ａ）には、医療処置の際に身体構造の表示を拡大し改善することができるディスプレイシステムが開示されている。
【００１２】
メディカル・インターベンションに関連する処置において拡張現実によるナビゲーションのシステムおよび方法の他の例は、米国特許第７７７４０４４号明細書（ＵＳ７，７７４，０４４Ｂ２）、米国特許出願公開第２００２／００８２４９８号明細書（ＵＳ２００２／００８２４９８Ａ１）および米国特許出願公開第２０１３／０２６７８３８号明細書（ＵＳ２０１３／０２６７８３８Ａ１）に開示されている。
【００１３】
上に挙げたシステムはすべて、手術の際の種々の手術医支援方法を開示しているが、それでも最小限の侵襲性インターベンションの場合にはいくつかの制約がある。
【００１４】
実際、最小限の侵襲性インターベンションの場合には、患者の身体を開くことなく手術を実行することができるよう、患者の内部への外科用器具（つまりプローブ）の挿入が行われる。そのようなインターベンションは、手術を必要とする組織および挿入される器具の位置を正確に推定することが難しいので、厄介である。このように厄介であるので、外科手術完了の際に、ときに手違いが生じる。
【００１５】
これらのシステムは、空間分解能が低いという特徴がある超音波の使用と、空間分解能が高いという特徴がある放射線画像の表示と、を組み合わせ、その組み合わせは、電磁気センサまたは光学系を用いて最小限の侵襲性インターベンションのための超音波プローブの追跡を通じて行われるが、その追跡は空間分解能がないまたは低い。
【００１６】
したがって、本発明の基本的な技術的課題は、上述した従来技術の一以上の欠点を克服する患者の体内の手術器具の位置調整のためのナビゲーション、追跡および案内システム／方法を提案することにある。
【００１７】
特に、本発明の目的は、精密で、信頼でき、安全で、効率的に手術医が患者に手術を行うことができるよう拡張現実が手術医インタフェースとして用いられる手術器具の位置調整のためのナビゲーション、追跡および案内システム／方法ならびにガイドを提供することにある。
【００１８】
好適には、本発明は、任意のタイプの装置に、患者の身体の（生物医学的、生理的および病理学のタイプの）内部構造と関連する画像を表示できるようかつ患者の体内に部分的に挿入される手術器具を参照できるよう（したがって内部構造および手術器具は両方とも患者の身体を開かれなければ手術医には外部から見えない）、異なる技術をすべて一体的にまたはそれらを組み合わせて集合的に用いるシステムおよび方法に関する。これらの画像は、それらが表す構造の空間における実際の位置に対応する位置に、手術医に２次元、３次元または４次元で見えるようにする。
【００１９】
好適には、本発明では、また、表示は、特に人体内の病変の「ターゲッティング（ｔａｒｇｅｔｉｎｇ）」に焦点を当てるための外科用器具の使用、追跡および位置調整に関係する。
【００２０】
したがって、本発明は、患者の正確な実際の外部位置においてリアル・タイムに患者の内部手術領域を見るために拡張現実が手術医インタフェースとして用いられる、患者内に手術器具を配置するための誘導、追跡および案内システムならびに方法を提供する。
【００２１】
本発明の第一面では、上述の技術的課題および特定した目的は、添付の特許請求の範囲における請求項の一以上に記載の技術的特徴を備える、患者内の手術器具の位置調整のための誘導、追跡および案内システムによって十分に達成される。
【００２２】
詳細には、本発明は、制御ユニットとビューアと第一検出手段とを備える、患者の体内の手術器具の位置調整のための誘導、追跡および案内システムを提供する。
【００２３】
制御ユニットは、患者の身体の内部状態と関連する複数の情報を受信するよう構成される。
【００２４】
ビューアを通して患者の身体の少なくとも一つの内部部分を手術医が見ることができるよう、ビューアは構成される。
【００２５】
第一検出手段は、ビューアの空間的位置を決定する。
【００２６】
制御ユニットは、ビューア上に患者の身体の内部部分の内部状態の画像を投影するよう構成される。画像は、ビューアの空間的位置に基づいて、複数の情報を処理することにより取得される。
【００２７】
好適には、システムはさらに、手術器具に関連付けられるとともに患者の身体の部分内に挿入可能なプローブを備える。プローブは、少なくとも一つの光学的ガイドと、光束の散乱の検出手段と、を備える。少なくとも一つの光学的ガイドは、光学的ガイドの内部に生成される光束の散乱領域を有する。検出手段は、患者の内部に挿入された場合のプローブの空間的配置を特定するために光束の散乱を検出する。
【００２８】
好適には、制御ユニットはまた、特定された空間的配置に基づいてプローブの画像をビューアに投影するよう構成される。
【００２９】
参考にここに含まれる従属項は、本発明の種々の態様に対応する。
【００３０】
本発明の第二面では、上述の技術的課題および特定した目的は、添付の特許請求の範囲における請求項の一以上に記載の技術的特徴を備える、患者内の手術器具の位置調整のための誘導、追跡および案内方法によって十分に達成される。
【００３１】
本発明にかかる方法は、
ビューアを通して患者の身体の少なくとも一つの内部部分を手術医が見ることができるよう構成されたビューアを提供する工程と、
ビューアの空間的位置を決定する第一検出手段を提供する工程と、
制御ユニットを提供する工程とを含み、
制御ユニットは、
患者の身体の内部状態と関連する複数の情報を受信する工程と、
ビューアの空間的位置に基づいて複数の情報を処理する工程と、
ビューア上に、患者の身体の少なくとも一つの内部部分の内部状態の画像を、実行された処理に基づいて、投影する工程と、
を実行する。
【００３２】
好適には、本方法は、プローブを提供する工程と、さらに、プローブの画像をビューア上に投影する工程と、を含む。
【００３３】
プローブは、手術器具に関連付けられるとともに、患者の身体の部分内に挿入可能である。プローブは、少なくとも一つの光学的ガイドと、光束の散乱の検出手段と、を備える。少なくとも一つの光学的ガイドは、前記光学的ガイドの内部に生成される光束の散乱領域を有する。検出手段は、患者の体内に挿入された場合のプローブの空間的配置を特定するために光束の散乱を検出する。
【００３４】
プローブの画像をビューア上にさらに投影する工程においては、制御ユニットによって、特定された空間的配置に基づいてプローブの画像をビューア上に投影する。
【００３５】
参考にここに含まれる従属項は、本発明の種々の態様に対応する。
【００３６】
本発明の第三面では、上述の技術的課題および特定した目的は、添付の特許請求の範囲における請求項に記載した、コンピュータによって実行される、患者内の手術器具の位置調整のための誘導、追跡および案内方法によって十分に達成される。
【００３７】
本発明の第四面では、上述の技術的課題および特定した目的は、コンピュータ上で実行された場合、上述した方法の工程を実行するコンピュータプログラムによって十分に達成される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
本発明のさらなる特徴および利点は、以下の添付図面に例示する、患者の体内の手術器具の位置調整のための誘導、追跡および案内システムの好ましい実施形態であるが他の形態を排除するものではない実施形態の例示的でありしたがって限定するものではない説明からより明瞭となろう。
【図１】手術構成中における、本発明にかかる、患者の体内の手術器具の位置調整のための誘導、追跡および案内システムの斜視概略図である。
【００３９】
添付図面を参照して、患者の体内の手術器具の位置調整のための誘導、追跡および案内システムを概略的に１で示し、以降では単にシステム１として示す。
【００４０】
システム１は、患者Ｐの身体の内部状態と関連する複数の情報を受信するよう構成される制御ユニット２を備える。
【００４１】
好ましくは、患者Ｐの身体の内部状態に関する複数の情報は、少なくとも一のスキャン、例えばＲＸ（Ｘ線）、ＭＲＩ（磁気共鳴画像）、ＣＴ（コンピュータ体軸断層撮影）、ＰＥＴ−ＣＴ（コンピュータ陽電子放出断層撮影）を用いて取得される。
【００４２】
スキャンを、現場で実行することも、または制御ユニット２に予め読み込んでおくこともできる。
【００４３】
システム１は、ビューア３を通して患者の身体の少なくとも一つの内部部分Ｐｉを手術医（図示せず）が見ることができるよう構成されるビューア３を備える。
【００４４】
また、システムは、ビューア３の空間的位置を決定するための第一検出手段４を備える。
【００４５】
制御ユニット２は、ビューア３上に患者Ｐの身体の内部部分Ｐｉの内部状態の画像を投影するよう構成される。特に、画像は、ビューア３の空間的位置に基づいて、複数の情報を展開することにより取得される。
【００４６】
言い換えれば、制御ユニット２は、ビューア３の空間的配置に応じて変化するビューア３上の患者Ｐの身体の内部の拡張現実画像を投影することができる。
【００４７】
好ましくは、手術医にとって人間工学的に最良の状態が確実に得られるよう、かつあらゆる連係問題を回避するよう、ビューア３は、手術医と患者Ｐの身体部分との間の視軸（ｖｉｓｕａｌ  ａｘｉｓ）上に配置される。
【００４８】
好ましくは、図１に示す本発明の好ましい実施形態では、ビューア３は、手術医が着用可能な顔用ビューア（ヘッド・マウンテッド・ディスプレイＨＭＤともいう）によって、例えば少なくとも部分的に透光性レンズを有する眼鏡によって、規定される。
【００４９】
好ましくは、ビューア３は、ジャイロスコープとコンパスと慣性計測ユニットとを備える。これらの要素は、ビューア３の空間的位置を正しく精密に特定できる利点がある。
【００５０】
また、好ましくは、ビューア３は、患者の再現されたボリュームを記録するよう構成される深度センサを備える。深度センサにより、手術医が患者Ｐの体内の器官および病変を調査すると同時に当該患者Ｐを見ることができる。
【００５１】
好適には、本発明にかかるシステム１はさらに、手術器具５に関連付けられる（つまり、内部に挿入される）とともに、患者Ｐの身体の部分Ｐｉ内に挿入可能なプローブ（図示せず）を備える。
【００５２】
プローブは、少なくとも一つの光学的ガイド（図示せず）と、光束の散乱（ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ）を検出するための検出手段と、を備える。少なくとも一つの光学的ガイドは、光学的ガイドの内部に生成される光束の散乱領域を有する。検出手段は、患者Ｐの内部に挿入された場合のプローブの空間的配置を特定するために光束の散乱を検出する。
【００５３】
制御ユニット２はまた、実際には、特定された空間的配置に基づいてプローブの画像をディスプレイ３に投影するよう構成される。
【００５４】
したがって、本発明によって、手術医は、肉眼では見えないであろうものをビューア３上に表示することができる。実際、患者Ｐの身体の内部状態を示すことに加えて、当該患者Ｐの身体の内部部分Ｐｉの内部のプローブ（したがって関連する手術器具５）の運動を示す拡張現実画像を、制御ユニット２はビューア３上に送信する。
【００５５】
したがって、ビューア３を通じて見える患者Ｐの実際の画像は、透明に投影される仮想イメージ上に重ねられる。仮想イメージは、仮想イメージでなければ目に見えない患者Ｐの内部に挿入されるプローブ部分ととともに患者Ｐの器官および内部組織を示している。
【００５６】
したがって、本発明によって、手術医は、手術領域と手術器具５の位置／移動とを見える状態とするために患者Ｐの身体を開く必要なく、全く安全かつ高精度に病気に冒された部分に手術を行うことができる。
【００５７】
上述の通り、患者Ｐの内に挿入された場合のプローブの空間的配置を特定するために、内部に光束が通る光学的ガイドが提供される。散乱領域を通じて反射される光学パワー損失を変調し測定することによって、患者Ｐの内部のプローブの位置を、決定すること、したがって制御ユニット２を用いてビューア３上に表示することができる。
【００５８】
したがって、正確に信頼性高く手術するために、本発明の対象となるタイプのプローブを組み込んだ外科用器具５の正しい取り扱いをリアル・タイムにチェックし表示することができる。
【００５９】
言い換えれば、光学的ガイドが受ける湾曲の有無（ｅｎｔｉｔｙ）および方向に応じて変化する反射光学パワー損失を導入するために、光学的ガイドはその中心軸に沿って微細加工される。
【００６０】
散乱領域は、コア内の光の閉じ込めの程度を局所的に低減するためにガイドのアウターケーシング（いわゆる「クラッディング」）の直接的な機械的研磨（ａｂｒａｓｉｏｎ）で構成される、光学的ガイドの微細加工の手順を用いて好ましくは実現される。
【００６１】
クラッディングの選択的除去を受けた光学的ガイドの部分では、光はコア内に閉じ込められず、外部に漏れ出し、その結果、反射パワーの損失が生じる。
【００６２】
光学パワー損失は、光学的ガイドの湾曲の正の曲率または負の曲率にしたがって増加しまたは減少し、したがって、パワー損失が、光学的ガイドの感知可能な領域（いわゆる「コア」）の曲率に正比例して現れる。
【００６３】
したがって、本システム１の動作原理によって、ビューア３の空間的位置を決定するための第一検出手段４から発せられる位置データを用いて、プローブの曲がりの測定の総和が得られる。
【００６４】
本発明の実施可能な形態では、空間的基準システムは、「手術現場（ｏｐｅｒａｔｏｒｙ  ｆｉｅｌｄ）」基準システムに対してプローブのデカルト座標Ｘ，Ｙ，Ｚを提供する五つの自由度を有する人間型アームで実現される。
【００６５】
好ましくは、散乱領域は、前記光学的ガイドの少なくとも一の部分に沿って順に配置される一連の第一散乱領域によって構成される。
【００６６】
好ましくは、散乱領域はさらに、前記光学的ガイドの少なくとも一つの部分に沿って順に配置されるとともにその光学的ガイドの中心軸に対して互い違いに径方向（ｒａｄｉａｌｌｙ）に配置される一連の第二散乱領域によっても構成される。
【００６７】
二つの一連の散乱領域の互い違い構成によって、プローブの空間的配置の精密な推定を得ることができる。
【００６８】
さらにより好ましくは、第二散乱領域は、一連の第一散乱領域に対して９０°の角度で配置されており、その角度は、光学的ガイドの中心軸に対して測定される。
【００６９】
好ましくは、プローブは、二つの平行な光学的ガイドを備える。一連の第一散乱領域および一連の第二散乱領域は、その二つの光学的ガイドのうちの一つにそれぞれ構成される。
【００７０】
好ましくは、光学的ガイドは、光源に特にレーザ源（図示せず）に接続され、そして、自由端部に配置された反射壁を有する。レーザ源と反射壁との間に、オシロスコープに接続される方向性結合器（ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ  ｃｏｕｐｌｅｒ）が配置される。
【００７１】
好適には、反射性材料で光ファイバの自由端を閉じることによって、反対向きに戻る光を生成することが可能である。
【００７２】
好ましくは、システムは、制御ユニット２に接続される映像変換アッセンブリ（図示せず）を備える。
【００７３】
好ましくは、映像変換アッセンブリは、少なくとも二つのＶＧＡ−ＨＤＭＩ（登録商標）コンバータと少なくとも一つのＢＮＣ−ＨＤＭＩ（登録商標）コンバータと少なくとも二つのＨＤＭＩ（登録商標）ポートとを備える。さらに好ましくは、コンバータは単一の収容器に配置され、そして五つのビデオ信号によって、五つの入力による「スイッチャー（ｓｗｉｔｃｈｅｒ）」および「スケーラー（ｓｃａｌｅｒ）」の入力が得られ、そして一つのＨＤＭＩ（登録商標）出力が得られる。
【００７４】
ビデオ信号は、スイッチャーによって抽出され、ＨＤＭＩ（登録商標）標準でビューア３へと送信される。
【００７５】
ビデオ信号は、ミラーリング装置によってまたはエンコーダによってビューア３へ送信される。あるいは、ローカル・サーバーを用いることもできる。
【００７６】
本システムの実施可能な形態では、押圧装置（例えばペダル）を用いて手術医がビデオ信号を選択可能にすることが考えられる。
【００７７】
ペダルは、医者／手術医はいくつかのモニタを見なければならない手術の際に、手術および診断の両方の際に、加えて生検の分野におけるターゲッティングの際に、人間工学上有用である。
【００７８】
好ましくは、システム１は、制御ユニット２と接続されるとともにビューア３と好ましくは一体的な例えばカメラまたはステレオカメラを備えている図示しない患者Ｐの身体の外面を検出するための第二検出手段６を備える。
【００７９】
患者Ｐの身体の外面のための第二検出手段６は、手術医が手術を行っている間、手術を記録することができる利点がある。また、ビューア３に取り付けられている場合、直接臨床的な視界が得られるので、指示に関してと、手術全体を記録するので、法律面に関してと、の両方に関して特に有用である。
【００８０】
好ましくは、ビューア３は、好ましくはＷｉ−Ｆｉを介して、ビューア３の空間的位置を決定するための第一検出手段に接続される、かつ／または患者Ｐの身体の外面を検出するための第二検出手段６に接続されるデータ送受信ユニット（図示せず）を備える。
【００８１】
可能な限り忠実で安定した拡張現実画を患者Ｐの実際の内部状態とともに表示可能とするために、患者Ｐの生体パラメータ（呼吸、心臓の鼓動など）を考慮に入れることが必要である。実際、放射線走査は、患者Ｐの内部の静止画像だけを提供することができる。
【００８２】
このために、制御ユニット２によって処理された画像の正しいオーバーラップ／投影を、患者Ｐの実際の画像上に行うために、手術医がビューア３を通じて見る患者Ｐの身体の外面の空間構成の変化を特定することが必要である。
【００８３】
本発明は、制御ユニット２に接続される、患者Ｐの身体の外面を検出するための第二検出手段６を配置する工程を含む。
【００８４】
特に、本発明は、少なくとも三つの第一物理的マーカを配置する工程と、第一物理的マーカの動的な位置を検出する工程と、第一仮想マーカを第一物理的マーカと位置合わせする工程と、を含む。少なくとも三つの第一物理的マーカは、患者Ｐの身体部分Ｐｉの外面上に配置されるのに適している。少なくとも三つの第一物理的マーカは第二検出手段６自体によって検出可能である。第一物理的マーカの動的な位置を検出する工程において、制御ユニット２に複数の情報を送信するよう、第一物理的マーカの動的な位置が検出される。ビューア３に投影される内部状態の画像である第一仮想マーカを第一物理的マーカと位置合わせする工程において、制御ユニット２によって、第一仮想マーカは、患者Ｐの身体上に配置される第一物理的マーカと位置合わせされる。
【００８５】
言い換えれば、患者Ｐの身体の外面のための第二検出手段６は、患者Ｐの身体部分Ｐｉの外面上に配置されるのに適しているともに第二検出手段６自体によって検出可能である、添付の図面には図示しない、少なくとも三つの第一物理的マーカ（好ましくは電磁的または光学的なマーカ）を備える。患者Ｐの身体の外面のための第二検出手段６は、第一物理的マーカの動的な位置（ｄｙｎａｍｉｃ  ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ）を検出し、複数の情報を制御ユニット２に送信する。好適には、制御ユニット２は、ビューア３に投影される内部状態の画像の第一仮想マーカを、患者Ｐの身体上に配置される第一物理的マーカと位置合わせするように構成される。
【００８６】
これにより、患者の内部の実際の状態を即座に反映した精密かつ良好な品質の拡張現実画像を形成できる。静止画像は、患者Ｐの生体パラメータで「補正」されている。
【００８７】
本発明は、第二物理的マーカを配置する工程と、そしてまた第二マーカの物理的位置を検出する工程と、を含む。第二物理的マーカは、プローブに配置されるとともに、使用時に患者Ｐの身体の外部に配置されるのに適している。第二マーカの物理的位置を検出する工程において、第二マーカの物理的位置は、患者Ｐの身体の外面のための第二検出手段６を用いて、検出される。
【００８８】
言い換えれば、システム１は、プローブに配置されるとともに、使用時に患者Ｐの身体の外部に配置されるのに適した第二物理的マーカを備える。患者Ｐの身体の外面のための第二検出手段６はまた、第二マーカの物理的位置を検出するよう構成される。
【００８９】
このように、患者Ｐの体内のプローブの位置決めを正確に特定することができるとともに、それをビューア３上に投影された拡張現実で見ることができる利点がある。
【００９０】
空間的基準を、手術医によって使用される人間型アームの実際の状況によって提供することができるが、その場合でも、この構成においては、第二物理的マーカは、追加的な部分の情報（実質的に冗長な情報）を表すことでプローブ・ハンドルの位置に関するシステムの信頼性を高める点で有用であることをここで指摘することは理解に役立つであろう。
【００９１】
好ましくは、前記患者の生体パラメータをリアル・タイムで決定するために、患者の身体の外面のための第二検出手段６は、超音波振動子、慣性計測ユニットおよび測定エンコーダのうちの少なくとも一つを備える。
【００９２】
特に、測定エンコーダは、運動がエンコーダによって検出される関節によって連結される少なくとも二つのアームから構成されるシステムである。
【００９３】
二つのアームの端部は、患者の胸に固定されており、したがって患者の胸呼吸運動に応じて移動する。そうして、呼吸サイクルの動的なパターンを表現する。パターンの各瞬間をその時に検出される目標位置と対応させることになり、これにより、このように決定される呼吸サイクルのそれぞれのフェーズを結節の位置と対応させることができる。
【００９４】
好ましくは、システム１は、患者Ｐの内部組織の密度センサ（ｃｏｍｐａｃｔｎｅｓｓ  ｓｅｎｓｏｒ）を、好ましくは損失変調光ファイバ干渉測定センサ（ｌｏｓｓ−ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ  ｏｐｔｉｃａｌ  ｆｉｂｒｅ  ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｍｅｔｒｉｃ  ｓｅｎｓｏｒ）を備える。
【００９５】
センサの密度によって、いわゆる「剛性」の尺度も、検出された複数の情報に統合することができ、プローブが横断している組織の特徴パラメータを提供することが可能となる利点がある。
【００９６】
本システム１は、手術中に、手術の前に、または手術の後に用いることができる利点がある。実際、システム１によって、手術医が、実際の解剖学的構造と並んで配置される内部臓器と病変とのオーバーラップを３Ｄで示すことを可能にする。
【００９７】
さらに、本システム１によって、患者Ｐの体内の手術器具を表示し、異なる解剖学的構造を通じてそれらの変形を表すことができる。
【００９８】
システムを、最小限の侵襲性処置と標準的な外科インターベンションとの両方に用いることができる。その唯一の違いは、最小限の侵襲性処置においては、患者Ｐの身体の内部の再現されたボリュームはすべて患者Ｐの身体と並んで配置されるが、二番目の場合においては、その位置合わせが、器官の特定の部分と再現されたボリュームにおけるその器官の当該部分との間で行われることにある。例えば、図１は、肝臓の実際のセグメントと当該患者の身体の再現されたボリュームを概略的に示す。
【００９９】
本発明のシステムは、多くの利点を有する。
【０１００】
本発明の解決法により、画像が参照する構造が配置されている正確な位置において画像を、高空間分解能で、２次元、３次元または４次元で、手術医に対して主観的に見せること、そして手術器具５の正しい位置決めの解像度、正確さおよび認識性を向上させることができる。
【０１０１】
さらに、本発明の解決法により、プローブおよび変形可能な器具の位置および曲がりを検出することができる。
【０１０２】
本システムは、同じ問題を解決するために用いられる解決法とは異なり、たとえ電磁気システムがなくとも、機械システムおよび／またはコンピュータ・ビジョンをともにまたは別々に用いて、精度をより高めることができる。
【０１０３】
本発明のシステムを、外科的、開腹術、内視鏡検査もしくは最小限の侵襲性インターベンション、経皮的もしくは経骨的（ｔｒａｎｓｏｓｓｅｏｕｓ）準備または実行に、または開腹術もしくは内視鏡検査によるインターベンション中に、用いることができる。また、システムは、経皮的な診断手順または放射線ガイド診断手順の、例として生検または針吸引などの実行に有効である。
【０１０４】
好適には、本発明では、ビューア３の空間的位置に基づく複数の情報を処理する工程は、器官と疾患のセグメント化（ｓｅｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ）を通じた処理を含む。
【０１０５】
好ましくは、処理の工程は、放射線走査の３Ｄ描写の生成を含む。
【０１０６】
また本発明は、実行されたセグメント化の関数として、病変がセグメント化されボリュームの他の部分から分離された状態で、３Ｄ表現を生成する工程を含む。
【０１０７】
本発明は、さらに、ビューア３上に、患者Ｐの身体の少なくとも一つの内部部分Ｐｉの内部状態の画像を、実行された処理の関数として、投影する工程を含む。この投影工程は、器官と病変とを結合して視覚化したもの（ｊｏｉｎｔ  ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ）を投影することにより実現される。
【０１０８】
他の選択肢として、好適には、本発明では、ビューア３の空間的位置に基づく複数の情報を処理する工程は、器官および治療後壊死のセグメント化を通じた処理を含む。
【０１０９】
また、本発明は、実行されたセグメント化の関数として、病変がセグメント化されボリュームの他の部分から分離された状態で、３Ｄ表現を生成する工程を含む。
【０１１０】
好ましくは、処理の工程は、放射線走査の３Ｄ描写の生成を含む。
【０１１１】
本発明は、さらに、ビューア３上に、患者Ｐの身体の少なくとも一つの内部部分Ｐｉの内部状態の画像を、実行された処理の関数として、投影する工程を含む。この投影工程は、病変と壊死とを結合して視覚化したものを投影することにより実現される。
【０１１２】
言い換えれば、二つの選択肢の第一の選択肢においては、本発明は、器官および病変（例えば腫物など）のセグメント化と、放射線走査の３Ｄ描写と、を生成することができるコンピュータプログラムの使用を提供する。さらに、そのソフトウェアは、また異なる走査からの３Ｄ描写を比較することができる。そのソフトウェアは、セグメンテーション・アルゴリズムを有するソフトウェアコードから構成される。
【０１１３】
プログラムは、特に異なる放射線走査（ＭＲＩ、ＣＴ、ＰＥＴ−ＣＴ）からの画像を取得でき、そしてそれらを、病変をセグメント化しボリュームの他の部分から（例えば異なる色で）分離した状態で、３Ｄ表現に変換することができるウェブ・アプリケーションである。セグメント化は完全に自動化されており、つまり、ユーザが関与しないでよく、どのような補正も必要としない。
【０１１４】
さらに、二つの選択肢の第二の選択肢において、プログラムは、また治療が成功したかどうか測定する。実際、このソフトウェアを用いて、器官および治療後壊死が、画像（ＣＴ−ＰＥＴ、ＭＲＩおよびＣＴスキャン）においてセグメント化され、そして治療前のまたは治療後のボリュームが記録され、そして病変と壊死との組み合わせ表示が実行される。
【０１１５】
プログラムは、患者Ｐの身体の内部部分Ｐｉの画像処理要求を受け取り、その要求を表すデータを制御ユニット２へ送信するよう作成されている。
【０１１６】
言い換えれば、ウェブ・クライアントは、スクリプトの実行を要求し、そのスクリプトは、サーバー上で実行されるスクリプトのキュー／命令を管理するスケジューラに置かれ、そして、スケジューラが許可（ｇｏ−ａｈｅａｄ）を与えると、サーバーは要求されたスクリプトでファイルを処理し、共用記憶装置にファイルを書き込むことになる。
【０１１７】
プログラムは、先に定義したようなプローブの画像を受け取り、その画像を表示するよう作成されている。
【０１１８】
言い換えれば、ウェブ・クライアントは、生成されるファイルまたは要求されるレイヤを探し、ビューア３上で特にＨＭＤ上でそれらを見せることになる。
【０１１９】
本発明の他の実施態様は、深度センサを用いる患者の再現されたボリュームの登録を含んでいる。このセンサにより、手術医が患者Ｐの体内の器官および病変を、当該患者Ｐを見ながら、調査できる利点がある。
【０１２０】
これは、いわゆる「コンピュータ・ビジョン」を実装するのに適した適切な手段に基づいた第二コンピュータプログラムの解決法である。
【０１２１】
この第二解決法は、二つのボリュームが並んで配置されるよう深度センサとステレオカメラとを組み合わせてまたは別々に使用することを含んでいる。前記カメラは、ＡＲ認識においてと、場面（ｓｃｅｎｅ）の深度に関するより多くの情報を得ることを可能にする「視差マップ（ｄｉｓｐａｒｉｔｙ  ｍａｐ）」の生成と、の両方で用いられる。この第二の理由で、カメラはまた、当該カメラの眼間距離を調節する機能を有する必要があり、この場合、それは、異なる深度範囲（例えば離れた範囲とより精密な近距離範囲のための二つの／三つの固定プリセットの設定）で手術を行うためである。
【０１２２】
なお、前記深度センサが単独でシーンの深度マップを形成するのに十分であれば、ステレオカメラを用いて視差マップを計算することは不要であるが、このタイプのセンサは多くの場合強い光や赤外線光源に敏感であり、測定を邪魔する虞があるので、場合によっては、現実と拡張現実との間のより精密な位置合わせを得るためには両方の技術を結合することが必要であることをここで記載しておく。
【０１２３】
以上、精密で、信頼でき、安全で、効率的に手術医が患者に手術を行うことができるよう、拡張現実が手術医インタフェースとして用いられる、患者の体内の手術器具の位置調整のための誘導、追跡ならびに案内システム／方法およびを説明した。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０１２４】
【特許文献１】欧州特許出願公開第２７３７８６８号明細書（ＥＰ２７３７８６８Ａ１）
【特許文献２】米国特許第６８４７３３６号明細書（ＵＳ６，８４７，３３６Ｂ１）
【特許文献３】米国特許第７５０１９９５号明細書（ＵＳ７５０１９９５Ｂ２）
【特許文献４】国際特許出願公開第２００９／０８３１９１号（ＷＯ２００９０８３１９１Ａ１）
【特許文献５】米国特許第５５２６８１２号明細書（ＵＳ５５２６８１２Ａ）
【特許文献６】米国特許第７７７４０４４号明細書（ＵＳ７，７７４，０４４Ｂ２）
【特許文献７】米国特許出願公開第２００２／００８２４９８号明細書（ＵＳ２００２／００８２４９８Ａ１）
【特許文献８】米国特許出願公開第２０１３／０２６７８３８号明細書（ＵＳ２０１３／０２６７８３８Ａ１）
【図１】
2019503820.tif 000003
【図２】
2019503820.tif 000004
【国際調査報告】
2019503820.tif 000005
2019503820.tif 000006
2019503820.tif 000007
2019503820.tif 000008
2019503820.tif 000009