(57)【要約】  第２コネクタ部分との流体接続を確立するための、開示する第１コネクタ部分１１０は、バルブチャンバ１１６、および円周シールリップ１１４を有する円形開口部を備えるバルブ受座１１２を有するバルブ１１１と、バルブチャンバ内に設けられ、円形開口部に押し付けられると、バルブ受座の円形開口部を密閉して閉鎖することが可能であるバルブ部材１１３と、バルブ部材を、バルブ部材にバルブ受座の円形開口部に押し付ける付勢力を加える弾性要素１１５とを備える。バルブ部材は、円形開口部の、バルブチャンバの反対側に位置する、円形開口部の周りの円周壁をさらに含む。円周壁は、第２コネクタ部分の対応する接続コーン部を受容するための凹状受容部１１８を形成し、凹状受容部は、円錐台の形状を有し、バルブチャンバと反対の方向を向き、円形開口部は、凹状受容部の中心に位置する。第１コネクタ部分との流体接続を確立するための、開示する第２コネクタ部分は、第１コネクタ部分の対応する凹状受容部に受容されるための直円錐台１５１と、第１コネクタ部分のバルブ部材を作動させるための、円錐台の先端にある凹部１５３と、流体供給管路１５２と、を備える。流体供給管路は、少なくとも部分的に、コーン部１５１の外郭面に向かって開口する、１つまたは複数の出口１５４を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分との流体接続を確立するための第１コネクタ部分（１１０、３１０、４１０）であって、
バルブチャンバ（１１６、３１６、４１６）、および、円周シールリップ（１１４、３１４、４１４）を有する円形開口部を備えるバルブ受座（１１２、３１２、４１２）を有するバルブ（１１１、３１１、４１１）と、
前記バルブチャンバ内に設けられ、前記円形開口部に押し付けられると、前記バルブ受座の前記円形開口部を密閉して閉鎖することが可能であるバルブ部材（１１３、３１３、４１３）と、
前記バルブ部材を、前記バルブ部材に前記バルブ受座の前記円形開口部に押し付ける付勢力を加える弾性要素（１１５、３１５、４１５）と、
を備え、
前記バルブ部材は、前記円形開口部の、前記バルブチャンバの反対側に位置する、前記円形開口部の周りの円周壁をさらに含み、
前記円周壁は、第２コネクタ部分の対応する接続コーン部を受容するための凹状受容部（１１８、３１８、４１８）を形成し、前記凹状受容部は、円錐台の形状を有し、前記バルブチャンバと反対の方向を向き、前記円形開口部は、前記凹状受容部の中心に位置する、
第１コネクタ部分。
【請求項２】
前記バルブ受座（１１２、３１２、４１２）は、エラストマー性ポリマーで作製される、請求項１記載の第１コネクタ部分。
【請求項３】
前記バルブ部材は、バルブボール（１１３、３１３）である、請求項１または２記載の第１コネクタ部分。
【請求項４】
前記弾性要素は、エラストマー性ポリマー製の弾性構造（１１５）、または、コイルばね（３１５、４１５）である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分。
【請求項５】
前記バルブチャンバ（１１６、３１６、４１６）に流体的に接続される（１１７、３１７、４１７）注入カニューレ（１０７）をさらに備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分。
【請求項６】
前記注入カニューレ（１０７）の遠位端に配置されるセプタム（１０３）をさらに備える、請求項５記載の第１コネクタ部分。
【請求項７】
前記注入カニューレ内に配置され、前記セプタム（１０３）を貫通し、前記注入カニューレ（１０７）を一時的に補剛するための穿刺針（１０９）をさらに備える、請求項６記載の第１コネクタ部分。
【請求項８】
前記バルブ部材（１１２）および前記セプタム（１０３）は、単一部品である、請求項６または７記載の第１コネクタ部分。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分との流体接続を確立するための第２コネクタ部分（１５０、２５０）であって、
第１コネクタ部分の対応する凹状受容部に受容されるための直円錐台（１５１、２５１）と、
第１コネクタ部分のバルブ部材を作動させるための、前記円錐台の先端にある凹部（１５３、２５３、２５３ｄ、２５３ｅ、２５３ｆ）と、
流体供給管路（１５２）と、
を備え、
前記流体供給管路は、少なくとも部分的に、前記コーン部（１５１、２５１）の外郭面に向かって開口する、１つまたは複数の出口（１５４、２５４、２５４ｄ、２５８、２５８ｅ、２５８ｆ）を有する、
第２コネクタ部分。
【請求項１０】
前記凹部（１５３、２５３、２５３ｄ、２５３ｅ、２５３ｆ）の表面は、逆円錐の形状を有する、または中空球状の部分を形成する、請求項９記載の第２コネクタ部分。
【請求項１１】
前記流体供給管路（１５２）は、前記凹部（１５３、２５３）上に位置する出口（１５８、２５８）、および前記出口から前記凹部を横切って、前記コーン部（１５１、２５１）の前記外郭面にまで延びる、１つまたは複数のノッチ（１５４、２５４）を有する、請求項９または１０記載の第２コネクタ部分。
【請求項１２】
前記凹部（１５３、２５３、２５３ｄ）の表面は、２つまたはそれ以上の分離した領域を備える、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分。
【請求項１３】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分、および、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分を備えるコネクタデバイス（１７０）。
【請求項１４】
所定の力で前記第１コネクタ部分と前記第２コネクタ部分とを押し合わせる手段をさらに備える、請求項１３記載のコネクタデバイス。
【請求項１５】
前記第１コネクタ部分および前記第２コネクタ部分を互いに対して、整列および／または方向決めする手段、および／または、前記第１コネクタ部分および前記第２コネクタ部分を、所定の定められた位置にて、互いに対し着脱可能に固定する手段をさらに備える、請求項１３または１４記載のコネクタデバイス。
【請求項１６】
前記第１コネクタ部分の前記凹状受容部（１１８、３１８、４１８）の前記円錐台が、前記コーン部の長手方向軸に対し第１円錐角αをなし、前記第２コネクタ部分の前記直円錐台（１５１、２５１）が、前記コーン部の長手方向軸に対し第２円錐角βをなし、前記第１円錐角αは、前記第２円錐角βより大きいか等しく、第１円錐角αと第２円錐角βとの差異は、約２０°よりも小さいか等しく、有利には約１５°よりも小さいか等しく、さらに有利には、約５°と約１５°との間である、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載のコネクタデバイス。
【請求項１７】
請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分、または、請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分を備える、携帯型注入ポンプユニット（１６０）。
【請求項１８】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分、または、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分を備える、注入部位接合部（１６１）。
【請求項１９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分、および／または、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分を備える、携帯型注入ポンプと共に使用するための、注入管。
【請求項２０】
請求項１３〜１６のいずれか１項に記載のコネクタデバイスを備える、携帯型注入ポンプシステム。
【請求項２１】
中空のコネクタ針（６）と、前記中空の移送針に流体的に接続される流体移送管路と、請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分または請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分と、を備え、前記流体移送管路は、前記コネクタ部分または第２コネクタ部分の前記流体システムに流体的に接続される、アダプタ。
【請求項２２】
コネクタセプタム（３）と、前記コネクタセプタムにより密閉して閉鎖される流体チャンバ（４）と、前記流体チャンバに流体的に接続される流体移送管路と、請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分または請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分とを備え、前記流体移送管路は、前記第１コネクタ部分または第２コネクタ部分の前記流体システムに流体的に接続される、アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、携帯型注入ポンプシステムの別々のユニットを流体的に接続するためのコネクタデバイス、および独立請求項のプリアンブルに記載のそのようなコネクタデバイスのコネクタ部分に関する。
【背景技術】
【０００２】
注入ポンプは、患者に、長期に亘って液状薬剤を非経口的に供給するために使用される。今日では、患者の体上で持ち運びすることができる、非常に小さい寸法の注入ポンプが利用可能である。そのような小型の携帯型注入ポンプは、カニューレを通して患者の組織内に運搬される、糖尿病の治療のためのインスリン、または疼痛治療のための鎮痛剤など、効果の高い液状薬剤の少用量での計量に特に有用である。糖尿病治療は、たとえば、ナノリットルの範囲内の少用量を繰り返し計量することを含む。
【０００３】
あるアプローチでは、身に着けて持ち運びされる、たとえばベルトに付着される注入ポンプは、柔軟な管により、患者の体に付着される、挿入ヘッドとも呼称される注入部位接合部に流体的に接続される。注入部位接合部は、体組織内に挿入されるカニューレを有するカニューレユニット、カニューレが取り付けられるハウジング、およびカニューレを上流の注入ポンプに接続された柔軟な管に流体的に接続するコネクタ手段を備える。管は、注入部位接合部と繰り返し接続および切断され得る。コネクタ手段は、たとえば、カニューレおよびハウジングの流体システムを密閉して閉鎖するセプタムを備えてもよい。セプタムは、流体接続を可逆的に確立するために、中空のコネクタ針により貫通され得る。カニューレは、注入針に類似した、それ自体で体組織内へと挿入されるために十分に硬質である先端を有する、剛性または半剛性カニューレとして実現され得る。代替的に、カニューレは、柔軟な材料で作製されてもよい。そのような柔軟なカニューレは、使用中、より快適である。柔軟なカニューレは、組織内に直接挿入することができないため、追加の穿刺装置が、たとえば金属製の剛性を有する穿刺針の形態で柔軟なカニューレ内部に配置される。穿刺装置の先端は、カニューレの近位端部から突出し、カニューレは、間質液に向かって開口される。穿刺装置および固定されたカニューレを体組織内に挿入した後、穿刺装置がカニューレから取り外される。カニューレは、このとき柔軟性を有し、体組織内に留まる。概して、穿刺針は、セプタムを貫通するように配置され、セプタムは、穿刺針を引き抜いた後、この時点で開口しているカニューレの流路の遠位端部を密閉して閉鎖する。そのような注入部位接合部および挿入ヘッド例が、その開示内容の全てが参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１、特許文献２、および特許文献３に示されている。
【０００４】
別のアプローチでは、注入ポンプ装置は、注入部位接合部（いわゆるパッチポンプ）と直接、流体的に接続される。そのような実施形態の例が、その開示内容の全てが参照により本明細書に組み込まれる、特許文献４に示されている。注入部位接合部は、患者の体表面に接着接続されるベースプレートを備え得る。次に、注入ポンプユニットが、適切なロック機構を用いてベースプレートに取り付けられる。注入ポンプとカニューレとの間の流体接続がポンプの中空のコネクタ針により確立され、カニューレの遠位端部の流路を密閉して閉鎖するカニューレユニットのセプタムを可逆的に貫通する。有利には、ポンプは、注入部位接合部と繰り返し接続および切断され得る。たとえば、ポンプユニットは、同じ注入部位接合部を使用して、別のポンプユニットに交換され得る、または患者の体の別の位置に取り付けられた追加の注入部位接合部を用いて、同じポンプユニットが、使用され得る。
【０００５】
図１は、先行技術により知られる注入部位接合部のカニューレユニットを概略的に示す。カニューレユニットは、適切な熱可塑性ポリマー材料製のハウジングボディ２を備える。注入部位接合部では、ハウジングボディは、接合部の残り、たとえばベースプレート（図示されず）上に適切に取り付けられる。
【０００６】
ハウジングボディ２には、ボディの両端部を接続する、ボディの長手方向軸に沿った通路が設けられる。一方の端部には、貫通可能なセプタム３が、対応するセプタム受座３ａ内に配置され、それによって通路のこの端部が密閉して閉鎖される。反対の端部には、注入カニューレ７の遠位端部がハウジングボディ２内に埋め込まれる。セプタム３とカニューレ７との間の通路が、円錐状の流体チャンバ４および流体管路５を画定する。注入ポンプの、または注入ポンプに接続される注入管の中空のコネクタ針６がセプタム３を貫通する。動作中、破線の矢印で示すように、液状薬剤がその中を通って運搬される針管路６ａ、流体チャンバ４、流体管路５、およびカニューレ管路７ａにより、注入ポンプ（図示されず）と注入カニューレの近位端部（図示されず）との間に流路が確立される。
【０００７】
そのようなカニューレユニットは、患者の組織内へカニューレを挿入するために、先端がカニューレの遠位端部から突出し、遠位端部がセプタム３を貫通した状態で、穿刺針はカニューレ内に配置され得るため、特に、柔軟なカニューレの組み合わせで有用である。挿入後、穿刺針はカニューレから引き抜かれる。次に、セプタムが流体チャンバを環境から、密閉して分離させ、それによってカニューレユニットの内容積を無菌に保ちながら、流路は患者の組織に流体的に接続される。セプタムは、この時点で、図１に示す中空のコネクタ針６を用いてセプタムを貫通することによって、注入ポンプとの流体接続を確立するために使用され得る。
【０００８】
代替の実施形態では、別のセプタムが、穿刺針を引き抜いた後に流路を密閉するため、および注入部位接合部を注入ポンプに接続するために使用されてもよい。専用のコネクタセプタムが、コネクタ針がカニューレにより画定される長手方向軸に対し直角のコネクタセプタムを貫通するように、たとえば、ボディの側壁に配置されてもよい。類似の注入部位接合部は、特許文献３の図１Ｄに示されている。そのような変形例が、穿刺針の必要性なしに剛性注入カニューレと組み合わされる場合、穿刺針のためのセプタムが省かれ得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】国際公開第０２／０７８０４号
【特許文献２】米国特許出願公開第２００８／０２８８１４４号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１２／２９６２９０号明細書
【特許文献４】国際公開第２００７／０５６５０４号
【発明の概要】
【００１０】
既に説明した先行技術のカニューレユニットでは、コネクタ針６の先端６ｂが、ボディ２の内容積壁内に誤って食い込み、それによってポリマー材料の削りくずが発生し、それらは、ともに容認できないことである、カニューレ通路を閉塞させ得ること、または患者の組織内へと運搬され得ることを防止するために、流体管路５およびその後に続くカニューレ管路７ａよりも大きい直径の流体チャンバ４が必要とされる。さらに、針６とボディ３の内壁との衝突により、コネクタ針が歪む可能性があり、それによって、セプタム３からの漏洩が引き起こされ得る。
【００１１】
図１に示す円錐状の流体チャンバ４は、コネクタ針の移動の適切な案内と組み合わされて、上記の問題を解決し得るが、必然的に、利用不可能となる、液体を通過させて運搬されない相当な容積を含む。数マイクロリットルの空気が、そのようなデッドボリューム８内に閉じ込められる。液体と比較すると気体は非常に弾性であるため、注入ポンプの流体システム内の大きな容積は、ナノリットルの範囲内の用量の繰り返しの計量の精密性に悪影響を及ぼす。さらに、空気の容積が大きくなると、閉じ込められた空気は、システム圧力が特定の警報閾を超えて上昇する前にかなり圧縮されるため、閉塞の適時の検出が妨げられる可能性がある。さらに、温度の変化もまた、閉じ込められた気体の容積の大きな変化をもたらし、それにより、望ましくない、液状薬剤の投薬またはカニューレ内への体液の吸い戻しが引き起こされる可能性があり、それらはともに、計量の誤りの原因となり得る。
【００１２】
したがって、注入ポンプへの流体接続を確立するためにセプタムを適用する注入部位接合部により、注入ポンプは実際にははるかに精密であるが、必然的に、計量の精密性が、ある特定の限度に制限される。
【００１３】
貫通可能なセプタムおよび中空の針を２つの流体システムを結合させるために使用することのさらなる不利な点は、実行され得る結合／分離ステップの回数が制限されるということである。中空の結合針がセプタムを貫通する度に、弾性のセプタム材料からなるポリマーマトリクスが切断される。しばらくしてから、セプタムの弾性材料は、針が作り出した穴を適切に閉鎖することが出来なくなる程度に損傷する可能性がある。セプタムから漏れ始める。さらに、多すぎる貫通ステップの後、中空の針は、セプタム材料から小片を切り抜く可能性があり、小片は閉塞を引き起こし得る、または患者の組織内に運搬され得る。
【００１４】
注入部位接合部を注入ポンプと、または、注入ポンプに接続された柔軟な管と着脱可能に接続するためのコネクタの分野において、改善の必要性が継続して存在する。
【００１５】
本発明の全体的な目的は、１つまたは複数の上記の問題、および他の問題を克服する、携帯型注入ポンプシステムの構成要素を接続するための、有利なコネクタデバイスを提供することである。本発明の別の目的は、そのようなコネクタデバイスのための、有利なコネクタ部分を提供することである。
【００１６】
そのようなコネクタデバイスは、閉じ込められた空気の容積が減少されるべきである。可能であれば、全体のデッドボリュームも減少されるべきである。さらに、コネクタデバイスは、機能性を低下させずに、特に、漏洩または他の機能上の欠陥の危険性なく、何度も繰り返し、確実に接続を確立し、接続解除することが可能であるべきである。
【００１７】
そのようなコネクタデバイスおよびコネクタ部分は、確実かつ、大規模生産においてコストの効率が良くあるべきである。
【００１８】
本発明のさらなる目的は、携帯型注入ポンプ装置、およびそのようなコネクタデバイスおよび／またはコネクタ部分を備える携帯型注入ポンプ装置の構成要素を提供することである。
【００１９】
これらの、および他の目的は、独立請求項の特徴により実質的に達成される。さらに、追加の有利な実施形態が、従属請求項および本明細書に従う。
【００２０】
本発明は、添付の請求項に詳述される１つまたは複数の特徴、および／または以下の、１つまたは複数の特徴またはそれらの組み合わせを含んでもよい。
【００２１】
本発明による第２コネクタ部分との流体接続を確立するための本発明による第１コネクタ部分は、以下においてより詳細に説明するように、バルブ受座、バルブ部材、および弾性要素を有するバルブを備える。バルブ受座は、バルブチャンバ、および円周シールリップを有する円形開口部を備える。バルブ部材は、バルブチャンバ内に設けられ、円形開口部に押し付けられると、バルブ受座の円形開口部を密閉して閉鎖することが可能である。弾性要素は、バルブ部材を、バルブ部材にバルブ受座の円形開口部に押し付ける付勢力を加える。バルブ部材は、円形開口部の、バルブチャンバの反対側に位置する、円形開口部の周りの円周壁をさらに備える。円周壁は、第２コネクタ部分の対応する接続コーン部を受容するための凹状受容部を形成し、凹状受容部は、円錐台の形状を有し、バルブチャンバと反対の方向を向き、円形開口部は、凹状受容部の中心に位置する。
【００２２】
有利には、バルブ受座はエラストマー性ポリマーで作製される。
【００２３】
そのような本発明による第１コネクタ部分の有利な実施形態では、バルブ部材はバルブボールである。
【００２４】
有利には、第１コネクタ部分において、弾性要素は、エラストマー性ポリマー製の弾性構造、またはコイルばねである。
【００２５】
本発明による第１コネクタ部分は、有利に、バルブチャンバに流体的に接続される注入カニューレをさらに備える。そのような実施形態では、第１コネクタ部分が注入カニューレの遠位端に配置されるセプタムをさらに備える場合、特に有利である。さらに有利には、そのような第１コネクタ部分は、注入カニューレ内に配置され、セプタムを貫通し、注入カニューレを一時的に補剛するための穿刺針をさらに備える。有利には、バルブ部材およびセプタムは、単一部品である。
【００２６】
本発明による第１コネクタ部分との流体接続を確立するための本発明による第２コネクタ部分は、上にさらに説明したように、第１コネクタ部分の対応する凹状受容部に受容されるための直円錐台と、第１コネクタ部分のバルブ部材を作動させるための、円錐台の先端にある凹部と、流体供給管路と、を備える。流体供給管路は、少なくとも部分的に、コーン部の外郭面に向かって開口する、１つまたは複数の出口を有する。
【００２７】
本発明による第２コネクタ部分の有利な実施形態では、凹部の表面は、逆円錐の形状を有する、または中空球状の部分を形成する。
【００２８】
代替的、または追加的に、流体供給管路は、凹部上に位置する出口、および出口から凹部を横切って、コーン部の外郭面にまで延びる、１つまたは複数のノッチを有する。
【００２９】
本発明による第２コネクタ部分のさらに有利な実施形態では、凹部の表面は、２つまたはそれ以上の分離した領域を備える。
【００３０】
本発明によるコネクタデバイスは、本発明による第１コネクタ部分および本発明による第２コネクタ部分を備える。
【００３１】
有利には、本発明によるコネクタデバイスは、所定の力で第１コネクタ部分と第２コネクタ部分とを押し合わせる手段をさらに備える。
【００３２】
代替的に、または追加的に、本発明によるコネクタデバイスの有利な実施形態は、第１コネクタ部分および第２コネクタ部分を互いに対して、整列および／または方向決めする手段をさらに備える。
【００３３】
代替的に、または追加的に、本発明によるコネクタデバイスの有利な実施形態は、第１コネクタ部分および第２コネクタ部分を、所定の定められた位置にて、互いに対し着脱可能に固定する手段をさらに備える。
【００３４】
本発明による、そのようなコネクタデバイスの有利な実施形態では、第１コネクタ部分の凹状受容部の円錐台が、コーン部の長手方向軸に対し第１円錐角αをなし、第２コネクタ部分の直円錐台が、コーン部の長手方向軸に対し第２円錐角βをなし、第１円錐角αは、第２円錐角βより大きいか等しく、第１円錐角αと第２円錐角βとの差異は、約２０°よりも小さいか等しく、有利には約１５°よりも小さいか等しく、さらに有利には、約５°と約１５°との間である。
【００３５】
本発明による携帯型注入ポンプユニットは、本発明による第２コネクタ部分、または本発明による第１コネクタ部分を備える。
【００３６】
本発明による注入部位接合部は、本発明による第１コネクタ部分、または本発明による第２コネクタ部分を備える。
【００３７】
そして、本発明による第２コネクタ部分を備える携帯型注入ポンプユニットは、本発明による第１コネクタ部分を備える注入部位接合部と結合され得る。本発明による第１コネクタ部分を備える携帯型注入ポンプユニットは、本発明による第２コネクタ部分を備える注入部位接合部と結合され得る。
【００３８】
本発明による、携帯型注入ポンプと共に使用するための注入管は、本発明による第１コネクタ部分、および／または本発明による第２コネクタ部分を備える。
【００３９】
そして、前述の本発明による注入管は、本発明による注入部位接合部、および／または本発明による携帯型注入ポンプユニットと結合され得る。
【００４０】
本発明による携帯型注入ポンプシステムは、本発明によるコネクタデバイスを備える。
【００４１】
本発明によるアダプタは、中空のコネクタ針と、中空の移送針に流体的に接続される流体移送管路と、本発明による第１コネクタ部分または本発明による第２コネクタ部分と、を備え、流体移送管路は、コネクタ部分または第２コネクタ部分の流体システムに流体的に接続される。
【００４２】
コネクタセプタム、コネクタセプタムにより密閉して閉鎖される流体チャンバ、流体チャンバに流体的に接続される流体移送管路、および本発明による第１コネクタ部分または本発明による第２コネクタ部分を備え、流体移送管路は、第１コネクタ部分または第２コネクタ部分の流体システムに流体的に接続される。
【００４３】
本発明による上記のアダプタにより、携帯型注入ポンプユニット、注入部位接合部、および中空のコネクタ針のような先行技術のコネクタ部分が備え付けられた注入管、および／または前述の中空のコネクタ針により貫通されて、携帯型注入ポンプユニットと動作的に相互接続されるセプタム、注入部位接合部、または本発明による第１コネクタ部分および／または本発明による第２コネクタ部分が備え付けられる注入管などの要素と装置とを接続することが可能になる。
【００４４】
次に、本発明のより完全な理解を用意にするために、添付の図面を参照する。これらの図面は、本発明を制限すると解釈されるべきではないが、例示目的のみであると意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】上でさらに説明された先行技術によるカニューレユニットの縦断面を概略的に示す。
【図２（ａ）】コネクタデバイスの雌型コネクタ部分を有し、バルブが閉鎖されている、本開示によるコネクタデバイスの実施形態の縦断面を概略的に示す。
【図２（ｂ）】接続ステップ中に、コネクタデバイスの雄型コネクタ部分が雌型コネクタ部分に接近している、本開示によるコネクタデバイスの実施形態の縦断面を概略的に示す。
【図２（ｃ）】２つのコネクタ部分が接続された状態であり、バルブが開放している、本開示によるコネクタデバイスの実施形態の縦断面を概略的に示す。
【図２（ｄ）】注入ポンプによりコネクタデバイス内を運搬される液状薬剤の流路が矢印で示されている。
【図２（ｅ）】雌型コネクタ部分の斜視図である。
【図３（ａ）】非結合状態の、注入ポンプユニット、注入部位接合部、および注入ポンプユニットの流体システムを注入部位接合部のカニューレに接続させるための図２のコネクタデバイスを備える本開示によるパッチポンプシステムを、斜視図および部分断面図で概略的に示す。
【図３（ｂ）】結合状態の、注入ポンプユニット、注入部位接合部、および注入ポンプユニットの流体システムを注入部位接合部のカニューレに接続させるための図２のコネクタデバイスを備える本開示によるパッチポンプシステムを、斜視図および部分断面図で概略的に示す。
【図４（ａ）】補剛された注入カニューレを体組織に挿入した後、注入部位接合部が体表面上に取り付けられた、図３のパッチポンプシステムを斜視図で概略的に示す。
【図４（ｂ）】穿刺針の取り外し後、この時点で注入部位接合部が動作状態である、図３のパッチポンプシステムを斜視図で概略的に示す。
【図４（ｃ）】注入ポンプユニットを部分下面図で示す。
【図４（ｄ）】注入ポンプユニットが注入部位接合部に結合される直前の、図３のパッチポンプシステムを斜視図で概略的に示す。
【図５（ａ）】図２の実施形態に類似であるノッチの配置および流体供給管路を有する、本開示によるコネクタデバイスの雌型コネクタ部分の異なる有利な実施形態を下面図で概略的に示す。
【図５（ｂ）】代替的なノッチの配置および流体供給管路を有する、本開示によるコネクタデバイスの雌型コネクタ部分の異なる有利な実施形態を下面図で概略的に示す。
【図５（ｃ）】代替的なノッチの配置および流体供給管路を有する、本開示によるコネクタデバイスの雌型コネクタ部分の異なる有利な実施形態を下面図で概略的に示す。
【図５（ｄ）】代替的なノッチの配置および流体供給管路を有する、本開示によるコネクタデバイスの雌型コネクタ部分の異なる有利な実施形態を下面図で概略的に示す。
【図５（ｅ）】代替的なノッチの配置および流体供給管路を有する、本開示によるコネクタデバイスの雌型コネクタ部分の異なる有利な実施形態を下面図で概略的に示す。
【図５（ｆ）】代替的なノッチの配置および流体供給管路を有する、本開示によるコネクタデバイスの雌型コネクタ部分の異なる有利な実施形態を下面図で概略的に示す。
【図６（ａ）】本開示によるコネクタデバイスの雄型コネクタ部分の追加の有利な実施形態の縦断面を概略的に示す。
【図６（ｂ）】本開示によるコネクタデバイスの雄型コネクタ部分の追加の有利な実施形態の縦断面を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
本明細書において提供される例は、本発明の説明を向上させるものとしての役割を果たすが、本発明を本明細書にて開示する特徴に限定することには適さない。同一の、または少なくともその機能に関して同一である構成要素は、以下において、同一または少なくとも類似の参照番号たとえば２、１０２、３０２、４０２で指定される。
【００４７】
本発明によるコネクタデバイスの有利な実施形態を、図２（ａ）〜（ｅ）に開示する。コネクタデバイスは、雌型の第１コネクタ部分１１０および雄型の第２コネクタ部分１５０を備える。非接続状態では、切り離された雌型コネクタ部分１１０の流体システムは、環境に対し密閉される。２つのコネクタ部分が整列され、ある一定の力で互いに対し押し当てられると、流体システムが環境に対し密閉されたままで、それぞれの流体システム間で流体接続が確立される。
【００４８】
図２（ａ）に、穿刺針１０９の取り外し前のコネクタデバイス１７０の雌型の第１コネクタ部分１１０を単体で示す。第１コネクタ部分１１０は、示されている例では、注入部位接合部のベースプレート１０１から突出している、ハウジングボディ１０２を備える。ハウジングボディ１０２は、垂直壁１１９により区画され、以下においてより詳細に説明するように、第２コネクタ部分１５０との適切な整列を保証するために、回転対称でない外形を有する（図示せず）。
【００４９】
ハウジングボディ１０２内には、柔軟な注入カニューレ１０７が、遠位端である第１端部がボディに固定されて、取り付けられる。中間部分および近位端である第２端部は、第１コネクタ部分１１０の反対側となる、ベースプレート１０１の底面から突出する。カニューレチャンバ１０４が、カニューレ１０７の内側管路の上流に、カニューレ１０７の遠位端とセプタム１０３との間の容積により画定される。穿刺針１０９は、先端（図示されず）がカニューレの近位端から突出した状態で、カニューレ１０７内部に配置される。穿刺針１０９は、注入カニューレから穿刺針を取り外した後に流体システムを密閉するために、セプタム１０３を貫通する。穿刺針１０９が柔軟なカニューレ１０７内に挿入された状態で、カニューレおよび針が、患者の組織内に挿入され得る。
【００５０】
実際のコネクタ部分１１０は、凹状接続コーン部１１８およびバルブ１１１を備える。接続コーン部１１８は、対応する、第２コネクタ部分１５０の接続コーン部１５１に押し当てられるように挿入され、それによって密閉接続が確立される。第２コネクタ部分との接続が確立されない限り、コネクタバルブ１１１は、第１コネクタ部分の流体システムを環境に対し密閉して閉鎖する。バルブ１１１は、円周シールリップ１１４を備えるバルブ受座１１２およびボール形状のバルブ部材１１３を備える。ボール部材は弾性要素１１５に取り付けられ、弾性要素１１５は、ある一定の付勢力でバルブ部材ボール１１３を円周シールリップ１１４に押し付け、それによって、バルブが密閉して閉鎖される。バルブ受座１１２、バルブ部材１１３および弾性要素１１５が、バルブの内部容積、バルブチャンバ１１６を画定する。狭い移送管路１１７が、カニューレ１０７の内側管路の上流で、バルブチャンバ１１６をカニューレチャンバ１０４と接続させる。示されている実施形態は、たとえば図１に示す先行技術のカニューレユニットと比較して極めて小さいデッドボリュームを有する。コネクタ針による損傷を防ぐために、大容量のカニューレチャンバを必要としない。さらに、気泡が蓄積しないように、および閉じ込められる空気が最小となるように、完全な流体システムが、本質的に液状薬剤の流路内に存在する。
【００５１】
ハウジングボディ１０２およびベースプレート１０１は、適切な剛性を有するポリマー材料、たとえばポリプロピレンのような熱可塑性ポリマーで作製されてもよい。バルブ部材１１２および接続コーン部１１８、ならびにセプタム１０３は、単一の要素として実現され、適切なエラストマー性ポリマー材料、たとえばゴム、シリコンエラストマー、熱可塑性エラストマー、などで作製される。球形バルブ部材１１３は、剛性を有する、硬質材料、たとえば硬質の、非弾性ポリマー、スチール、ガラス、セラミックなどで作製され、有利には滑らかな表面を有する。弾性要素１１５は、バルブ受座１１２、接続コーン部１１８、およびセプタム１０３に対し上で説明したものと類似の、適切なエラストマー性ポリマー材料で作製される。弾性材料は、シールリップ１１４に対する、バルブ部材１１３の必要な付勢力を提供することが可能であるべきである。液状薬剤または体組織と接触するすべての材料は、その目的に対し受容可能でなければならない。当業者は、様々な要素の意図される機能に対し、どの材料が適切であるか知っている。
【００５２】
第１コネクタ部分１１０を製造するために、様々な要素１０２、１１２／１１８／１０３、１１５、１０７、１０９が、特定の製造方法に応じて、異なる順番で組み立てられてもよい。１つの可能性のあるアプローチでは、たとえば、カニューレ１０７にねじ締めされた穿刺針１０９が提供され、ハウジングボディおよびベースプレートの製造中に、適切な射出成型工具を使用して、ハウジングボディ１０２およびベースプレート１０１のポリマーマトリクスに部分的に組み込まれる。弾性要素１１５は、ベースプレートに取り付けられる、または二成分射出成型技術を用いて、ハウジングボディ／ベースプレートとともに製造される。そして、バルブボール１１３が弾性要素１１５上に設置される。バルブシート、接続コーン部およびセプタムを含む単一の構成要素が、射出成型によって製造され、最終的に、ハウジングボディ１０２内の空洞の形状の、対応するシート１２５に挿入される。この挿入ステップ中、穿刺針の遠位端が、有利にセプタムを貫通し、図２（ａ）に示すコネクタ部分に達する。さらなるステップにおいて、穿刺針の遠位端は、針の取り外しを容易にするための取っ手が備え付けられる。
【００５３】
非接続状態のコネクタデバイス１７０の雄型の第２コネクタ部分１５０が、図２（ｂ）および（ｅ）、そして図５（ａ）においてみることができる。接続コーン部１５１が、垂直壁１５５を有する空洞１５７の底部に配置される。球形の凹部１５３が、コーン部１５１の中心に位置する。球形凹部１５３の半径は、以下においてより詳細に説明するように、バルブが開口したときに、バルブ部材ボールを整列させたままに維持するという目的を有するため、バルブ部材１１３の半径と略同一である。凹部の中心にて、流体供給管路１５２が外部に向かって開口する。流体供給管路１５２は、注入ポンプの下流で流体システムに、または注入管に接続される、流体管路出口１５８から径方向に延在する２つのノッチ１５４が設けられる。ノッチ１５４の深さは、球形凹部１５３の周りのコーン部表面の中央領域内へと延びるが、確立のために第１コネクタ部分の逆コーン部１１８の表面と接触するコーン部表面の外側領域内には延びないように選択される。図５（ａ）では、これら２つの領域は、コーン部表面の内側領域および外側領域を画定する破線の円により、概略的に見えるようにされる。
【００５４】
第２コネクタ部分１５０は、好ましくは、剛性を有する、硬質ポリマー材料、たとえば適切な熱可塑性ポリマーで作製される。金属、ガラス、またはセラミック材料のような他の硬質材料も、また、より高価かつ製造がより困難であるが、可能である。
【００５５】
コネクタデバイスは、有利に、２つのコネクタ部分の適切な向きおよび整列を保証する主要案内構造を備える。示される実施形態では、そのような主要案内構造は、相互に作用する案内要素１１９、１５５の形状で設けられる。第１コネクタ部分１１０の案内要素１１９は、ベースプレート１０１から直角に延びるハウジングボディ１０２の外壁１１９として実現される。第２コネクタ部分１５０の案内要素１５５は、空洞の底部から直角に延びる、空洞１５７の内壁１５５として実現され、底部には、コネクタ構成要素が配置される（図２（ｅ）参照）。２つの案内壁１１９、１５５は、接続過程中に、２つのコネクタ部分１１０、１５０の適切な向きがもたらされるように形状決めされる。換言すると、２つのコネクタ部分は、１つの正しい向きでのみ組み立てられ得る。示される例では、空洞１５７の非回転対称の卵型の壁１５５およびハウジングボディ１０２の外壁１１９により、２つのコネクタ部分１１０、１５０の一特定の回転配置において、結合軸１６１に適切に整列される２つのコネクタ部分１１０、１５０とのみ結合が可能になる。
【００５６】
開示されるコネクタデバイス１７０の２つのコネクタ部分１１０、１５０の接続が確立される直前の、接続過程中の状況を図２（ｂ）に示す。注入カニューレが、患者の体組織１９１内に挿入されており、注入部位接合部のベースプレート１０１が、体表面に付着されている。穿刺針が取り除かれている。２つのコネクタ部分１１０、１５０が軸１７１に沿って適切に整列され、互いに対し正確に方向付けられている。外側案内壁１１９が、内側案内壁１５５を備える、対応する空洞１５７に挿入されている。矢印で表される、２つのコネクタ部分１１０、１５０の接続移動の間、案内壁１１９、１５５は、結合軸１７１に沿って、互いに対してスライドする。
【００５７】
図２（ｃ）は、２つのコネクタ部分１１０、１５０間の接続が確立された状態のコネクタデバイス１７０を示す。接続コーン部１５１が、ある一定の力で凹状接続コーン部１１８内へと押し付けられる。凹状接続コーン部１１８は、エラストマー性ポリマー材料で作製されるため、接続コーン部１５５が硬質の、非弾性材料で作製される一方で、弾性の、弾力性を有するコーン部１１８は、２つのコーン部が接触する領域内で変形し、それによって、第１コネクタ部分と第２コネクタ部分と間に、確実な、流体的に密閉された接続が確立される。
【００５８】
有利には、接続コーン部１５５の、その長手方向軸に対する傾斜角は、その逆コーン部１１８の対応する傾斜角よりもわずかに大きくなるように選択され、その結果、２つのコーン部の間の円周状の接触領域が、中心軸１７１から径方向外側に延び、中心軸に接近して接触圧力が最も高くなる。そのような実施形態により、流体システム内へと押し付けられて、接触している２つのコーン部の表面の間に空気が存在することが防止される。空気は、環境に向かって外側に安全に押し出される。
【００５９】
結合過程の間、２つの接続コーン部１１８、１５１が触れ始める直前に、球形凹部１５３が、ボールバルブ部材１１３上に接触する。コーン部１５１の、残りの前進移動の間、コーン部が互いに当接し始め、コーン部１１８が、接触領域内でわずかに圧縮され、その間に、バルブ部材１１３は、弾性要素１１５の付勢力（破線矢印で示す）に逆らって、ベースプレートへと向けて押し下げられる。結果として、バルブ部材ボール１１３は、シールリップ１１４に当接しなくなり、コネクタバルブ１１１が開口する。したがって、コネクタデバイスの開示される実施形態において、第２コネクタデバイス１５０の接続コーン部１５１は、第１コネクタデバイス１１０のバルブ１１１のバルブ部材１１３のためのアクチュエータとして機能する。コーン部１１８は弾力性を有するが、コーン部１５１／球形凹部１５３およびバルブ部材１１３の両方が、硬質の非弾性材料からなるため、コーン部１５１によるバルブ部材１１３の移動は正確である。
【００６０】
既に説明したコネクタデバイスの２つのコネクタ部分、特にそれらの接続コーン部１５１および１１８のそれぞれは、適切に接続され、動作的であるために、ある特定の、互いに対し定められる位置へと運ばれ、保持される必要がある。この位置で、２つのコーン部の間の密閉式の緊密な接続が達成され、弾性要素の閉口しようとする付勢力に逆らってバルブボールをその開口位置に保持することによって、バルブは開口を維持される。２つのコネクタ部分の正確な位置決めは、２つのコネクタ部分を正確に整列し、互いに対してある一定の距離を保つ、適切な案内および係止手段により達成され得る。そのような案内係止手段は、コネクタデバイスに直接設けられてもよく、またはより高次のシステムに、たとえばパッチ注入ポンプを注入部位接合部に係止するための手段によって設けられてもよい。対応する技術、たとえば着脱可能なクランプ機構、バヨネットカップリングなどが、当業者に周知である。
【００６１】
この時点で、液状薬剤は、図２（ｄ）に概略的に矢印で示すように、下流に、注入ポンプから注入カニューレ内へと、患者の体組織１９１へと向かって運搬され得る。液体は、流体供給管路１５２を通って管路の出口１５８へと向かって下流へと流動する。出口１５８はバルブボール１１３によって遮断されるため、流体は、２つのノッチ１５４によってもたらされる、球形凹部１５３とバルブ部材１１３の間２つの管路を通り、この時点でアクセス可能であるバルブチャンバ１１５内へと流動する。バルブチャンバ１１５内では、液体は、バルブ受座１１２とバルブ部材１１３との間を下方向に、そして弾性要素１１５の周りを、移送管路１１７を通ってカニューレチャンバ１０４内へと流動する。カニューレチャンバから、液体は、最後に、カニューレ管路１０７ａを通って、カニューレの近位端へと向かい、患者の組織１９１内へと流動する。
【００６２】
２つのコネクタ部分１１０、１５０の間の接続を解除するためには、接続過程が反転される。第２コネクタ部分１５０が、第１コネクタ部分から離れるように上方向に移動させられると、バルブ部材ボール１１３も、弾性要素１１５の付勢力により駆動されて、バルブ部材１１２のシールリップ１１４に達するまで上方向に移動する。この時点で、バルブ１１１は再度、密閉して閉鎖され、流体システムを環境から保護する。バルブ部材の閉鎖移動の間、圧縮された弾性コーン部１１８は拡張するが、そのコーン部表面をコーン部１５１のコーン部表面に当接させたままにする。第２部分１５０のさらなる上方向の移動により、２つのコーン部は分離される。２つのコネクタ部分の係合が解除される。
【００６３】
コネクタデバイスの示されている実施形態は、既知のセプタム／針式のコネクタデバイスの有利な代替として使用されてもよく、注入管コネクタに接続されるように、および注入パッチポンプユニットに直接結合されるように意図される注入部位接合部に適用されてもよい。図３および４は、図２のコネクタデバイスを使用する、そのようなパッチポンプシステムを示す。
【００６４】
パッチポンプシステムは、注入ポンプユニット１６０および対応する注入部位接合部１６１を備える。注入部位接合部１６１は、その平坦な底面で患者の体表面、たとえば上腕、太もも、または腹部の領域に付着可能であるベースプレート１０１を備える。たとえば、ベースプレートの底面に設けられる接着層を使用する適切な付着方法が、先行技術により知られている。注入部位接合部は、図２に開示するもののような第１コネクタ部分１１０、カニューレ１０７、および穿刺針１０９（図３には図示されず）をさらに備える。注入ポンプユニット１６０は、図２に開示するものと類所の、空洞１５７内に位置する第２コネクタ部分１５０を備える。パッチポンプ１６０内に一体化され得る携帯型注入ポンプが、先行技術により知られているため、流体供給管路１５２の上流のポンプシステムに関する詳細は示されない。注入ポンプユニット１６０は、適切な係止手段を用いて注入部位接合部１６１の上面に取り外し可能に取り付けられる。そのような目的のために使用され得る係止手段、たとえば離脱可能なキャッチロック機構などが、当業者には知られており、詳細は示されない。注入ポンプユニットを注入部位接合部のベースプレートに固定して取り付けることに加え、係止手段には、追加の２つの目的がある。一方では、係止手段は、主要案内要素が互いに当接し、接続ステップ中の正確な整列を保証すると、案内壁１１９、１５５の前面で２つのコネクタ部分の正確な向きを保証する、コネクタデバイスのための副次的案内要素として機能する。他方では、係止手段は、注入ポンプユニットおよび注入部位接合部を互いに対して固定して緊密に保持し、それによって、２つのコネクタ部分に対する押付力が絶えず保持される。
【００６５】
パッチポンプシステムを動作状態に設定するために、図４（ａ）に示す第１ステップにて、注入部位接合部１６１が患者の体表面上に設置される。示されている実施形態では、ベースプレート１０１を体に手動で設置する間に、一時的に補剛された注入カニューレ１０７が組織内に挿入される。
【００６６】
第１のステップにおいて体にベースプレートを付着させ、第２のステップにおいて自動的に、補剛されたカニューレを体組織内に挿入し、カニューレハブをベースプレートに固定的に付着させ、そしてその後に穿刺針を引き抜くことを可能にする、いわゆるインサータ装置が知られている。そのような技術は、開示されるコネクタデバイスにも適用され得る。そのような場合、カニューレおよび第１コネクタデバイスを有するハウジングボディを備えるハブは、一時的に補剛されたカニューレの挿入後に、ベースプレートに固定的に付着される。
【００６７】
しかし、示されている実施形態では、穿刺針１０９は手動で取り外され、図４（ｂ）の、この時点で動作的である注入部位接合部１６１に達する。注入ポンプ装置１６０は、注入部位接合部１６１（図４（ｃ））に付着されるように備えられ、ベースプレート（図４（ｄ））に取り付けられる。
【００６８】
示されているように、第２コネクタ部分の流体供給管路と第１コネクタ部分の流体システムとの間に流体接続を確立するために、液体は、当接している球形凹部およびバルブ部材ボールを通過しなければならない。これは、既に説明したコネクタデバイスの実施形態においては、球形凹部の中心の、供給管路出口から、第１コネクタ部分のコーン部と接触している、コーン部の内側領域へと延びる２つのノッチにより達成される。そのような配置を、図５（ａ）にも示す。
【００６９】
図５（ｂ）〜（ｆ）は、第２のコネクタの接続コーン部上の様々な要素の代替的な配置をさらに示す。破線の円は、他のコネクタ部分の逆コーン部に接するコーン部２５１の外側領域と、バルブ開口するとバルブチャンバに面する内側領域との間の境界線を表す。図５（ｂ）は、１つのノッチ２５４のみが出口２５８から延び、したがって最小限の相違が示される代替的な実施形態を示す。図５（ｃ）は、３つのノッチ２５４を有し、流動横断面の増加をもたらすさらなる実施形態を示す。同様に、ノッチの量がさらに増加され得る、および／またはノッチの幾何学的形状がより複雑な形状に変更され得る。本質的に、球形凹部の領域は、バルブ部材の正確かつ確実な作動を可能にする限り、極めて最小限に減少されてもよい。球形凹部領域が大きく減少した実施形態が図５（ｄ）に図示されている。ノッチは、結合軸に直角である円形平面２５４ｄにまで延びており、出口２５８が円形平面２５４ｄ内に開口している。球形凹部は、同じ球形形状の一部分の代わりとなる前端面２５３ｄを有する、平面２５４ｄから延びる、４つの扇形状の突出部に減少されている。そのような実施形態では、第１コネクタ部分のバルブボールは、３つの突出部のうち前端面２５３ｄのみと接し、同時に、円形平面２５４ｄとバルブボール表面との間の自由容積を通って流動し得る。
【００７０】
ノッチを利用しない、コネクタコーン部のさらなる実施形態を、図５（ｅ）に示す。流体供給管路およびその出口２５８ｅは、球形凹部２５３の中心からコーン部の内側領域２５１内に延びる楕円形の横断面を有する。結果として、球形凹部２５３の円形領域内にない、出口２５８ｅの２つの外側領域が、バルブが開口すると、バルブチャンバに向かって直接開口する。同様のアプローチが、図５（ｆ）に開示する実施形態に適用される。流体供給チャネルおよびその出口２５８ｆは、結合軸に整列されないが、中心からずれて位置する。出口の横断面の少なくとも一部が、コーン部２５１のコーン部の内側領域表面内に位置する。出口２５８ｆのこの領域は、バルブが開口すると、バルブチャンバに向かって直接開口する。
【００７１】
図６に、コネクタデバイスの第１コネクタ部分のさらなる実施形態を示す。第１コネクタ部分３１０、４１０の機能原則は、図２に示す第１コネクタ部分の場合と略同じである。
【００７２】
図６（ａ）に示す実施形態３１０は、バルブ部材３１３をバルブ受座３１２にシールリップ３１８押し付ける付勢力が、コイルばね３１５を用いて生み出されるという点で、既に説明した第１コネクタ部分と異なる。さらに、接続コーン部３１８を有するバルブ部材３１２は、穿刺針のためのセプタムを含まない。セプタム（図示されず）は、別個の要素として実現される、またはたとえば剛性を有するカニューレが使用される場合、省かれる。
【００７３】
図６（ｂ）に示す第１コネクタ部分４１０の実施形態では、ボール形状のバルブ部材は、略円筒状のバルブ部材４１３に置き換えられている。このシリンダの一方の端部は、コイルばね４１５の内部に配置され、それによって、バルブ部材４１３とばね４１５との整列が保証され、バルブチャンバの容積が減少する。バルブ部材４１２のシールリップ４１４に面するバルブ部材の他方の端部は、半球として実現される。コイルばね４１５は、シリンダの周縁部上で支持される。
【００７４】
ここまでに説明した実施形態において、第２コネクタ部分の流体供給管路は、接続状態であり、第１コネクタ部分のバルブ部材によって少なくとも部分的に遮断される出口内で開口している。そのような構成要素は、たとえば射出成型技術を用いて効率的に生産され得る。しかし、原則的には、出口を省き、流体接続を盲穴の形態の流体供給管路と、流体供給管路から枝分かれした専用の管路を１つまたは複数有するコーン部の内側領域表面との間に設けることも可能である。
【００７５】
本発明は、本明細書において説明した特定の実施形態によって範囲が限定されるものではない。実際には、本明細書において説明したものに加えて、本発明の様々な修正例が、前述の説明および添付の図面から当業者に明白となる。したがって、そのような修正例は、添付の請求項の範囲内に入る。さらに、本明細書において、様々な文献が引用され、その開示内容の全てがそれぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。
【符号の説明】
【００７６】
２        ハウジングボディ
３        コネクタセプタム
３ａ      セプタムシート
４        流体チャンバ
５        流体管路
６        コネクタ針
６ａ      針管路
６ｂ      針の先端
７        注入カニューレ
７ａ      カニューレ管路
８        閉じ込められた空気
１０      第１コネクタ部分
５０      第２コネクタ部分
７０      コネクタデバイス
１００    挿入ヘッド
１０１    ベースプレート
１０２    ハウジングボディ
１０３    セプタム
１０４    カニューレチャンバ
１０７    注入カニューレ
１０９    穿刺針
１１０    第１コネクタ部分、雌型コネクタ部分
１１１    コネクタバルブ
１１２    バルブシート
１１３    バルブ部材、バルブボール
１１４    シールリップ
１１５    弾性要素
１１６    バルブチャンバ
１１７    流体移送管路
１１８    凹状接続コーン部
１１９    案内要素、案内壁
１２５    バルブシートおよびセプタムのための空洞
１５０    第２コネクタ部分、雄型コネクタ部分
１５１    接続コーン部
１５２    流体供給管路
１５３    球形凹部
１５４    ノッチ
１５５    案内要素、案内壁
１５７    空洞
１５８    流体供給管路の出口
１６０    注入ポンプユニット
１６１    注入部位接合部
１７０    コネクタデバイス
１７１    結合軸
１９０    体表面
１９１    体組織
２５０    第２コネクタ部分
２５１    接続コーン部
２５３    球形凹部
２５３ｄ  突出部の球形前面
２５３ｅ  球形凹部
２５３ｆ  球形凹部
２５４    ノッチ
２５４ｄ  円形平面
２５８    流体供給管路の出口
２５８ｅ  流体供給管路の出口
２５８ｆ  流体供給管路の出口
３０２    ハウジングボディ
３１０    第１コネクタ部分
３１１    バルブ
３１２    バルブシート
３１３    バルブ部材、ボール
３１４    シールリップ
３１５    ばね要素
３１６    バルブチャンバ
３１７    流体移送管路
３１８    凹状接続コーン部
４０２    ハウジングボディ
４１０    第１コネクタ部分
４１１    バルブ
４１２    バルブ受座
４１３    バルブ部材
４１４    シールリップ
４１５    ばね要素
４１６    バルブチャンバ
４１７    流体移送管路
４１８    凹状接続コーン部
【図１】
2019524358.tif 000003
【図２（ａ）】
2019524358.tif 000004
【図２（ｂ）】
2019524358.tif 000005
【図２（ｃ）】
2019524358.tif 000006
【図２（ｄ）】
2019524358.tif 000007
【図２（ｅ）】
2019524358.tif 000008
【図３（ａ）】
2019524358.tif 000009
【図３（ｂ）】
2019524358.tif 000010
【図４（ａ）】
2019524358.tif 000011
【図４（ｂ）】
2019524358.tif 000012
【図４（ｃ）】
2019524358.tif 000013
【図４（ｄ）】
2019524358.tif 000014
【図５（ａ）】
2019524358.tif 000015
【図５（ｂ）】
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【図５（ｃ）】
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【図５（ｄ）】
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【図５（ｅ）】
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【図５（ｆ）】
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【図６（ａ）】
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【図６（ｂ）】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年3月15日(2018.3.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分との流体接続を確立するための注入部位接合部の一部である第１コネクタ部分（１１０、３１０、４１０）であって、
注入カニューレ（１０７）と、
バルブチャンバ（１１６、３１６、４１６）、および、円周シールリップ（１１４、３１４、４１４）を有する円形開口部を備えるバルブ受座（１１２、３１２、４１２）を有する、流体接続を確立するためのバルブ（１１１、３１１、４１１）と、
前記バルブチャンバ内に設けられ、前記円形開口部に押し付けられると、前記バルブ受座の前記円形開口部を密閉して閉鎖することが可能であるバルブ部材（１１３、３１３、４１３）と、
前記バルブ部材を、前記バルブ部材に前記バルブ受座の前記円形開口部に押し付ける付勢力を加える弾性要素（１１５、３１５、４１５）と、
を備え、
前記バルブ受座は、前記円形開口部の、前記バルブチャンバの反対側に位置する、前記円形開口部の周りの円周壁をさらに含み、
前記円周壁は、第２コネクタ部分の対応する接続コーン部を受容するための凹状受容部（１１８、３１８、４１８）を形成し、前記凹状受容部は、円錐台の形状を有し、前記バルブチャンバと反対の方向を向き、前記円形開口部は、前記凹状受容部の中心に位置する、
第１コネクタ部分。
【請求項２】
前記バルブ受座（１１２、３１２、４１２）は、エラストマー性ポリマーで作製される、請求項１記載の第１コネクタ部分。
【請求項３】
前記バルブ部材は、バルブボール（１１３、３１３）である、請求項１または２記載の第１コネクタ部分。
【請求項４】
前記弾性要素は、エラストマー性ポリマー製の弾性構造（１１５）、または、コイルばね（３１５、４１５）である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分。
【請求項５】
前記バルブチャンバ（１１６、３１６、４１６）に流体的に接続される（１１７、３１７、４１７）注入カニューレ（１０７）をさらに備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分。
【請求項６】
前記注入カニューレ（１０７）の遠位端に配置されるセプタム（１０３）をさらに備える、請求項５記載の第１コネクタ部分。
【請求項７】
前記注入カニューレ内に配置され、前記セプタム（１０３）を貫通し、前記注入カニューレ（１０７）を一時的に補剛するための穿刺針（１０９）をさらに備える、請求項６記載の第１コネクタ部分。
【請求項８】
前記バルブ部材（１１２）および前記セプタム（１０３）は、単一部品である、請求項６または７記載の第１コネクタ部分。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分との流体接続を確立するための第２コネクタ部分（１５０、２５０）であって、
第１コネクタ部分の対応する凹状受容部に受容されるための直円錐台（１５１、２５１）と、
前記バルブ部材を前記弾性要素の前記付勢力に逆らって押し付けることによって、第１コネクタ部分のバルブ部材を作動させるための、前記円錐台の先端にある凹部（１５３、２５３、２５３ｄ、２５３ｅ、２５３ｆ）と、
流体供給管路（１５２）と、
を備え、
前記流体供給管路は、少なくとも部分的に、前記コーン部（１５１、２５１）の外郭面に向かって開口する、１つまたは複数の出口（１５４、２５４、２５４ｄ、２５８、２５８ｅ、２５８ｆ）を有する、
第２コネクタ部分。
【請求項１０】
前記凹部（１５３、２５３、２５３ｄ、２５３ｅ、２５３ｆ）の表面は、逆円錐の形状を有する、または中空球状の部分を形成する、請求項９記載の第２コネクタ部分。
【請求項１１】
前記流体供給管路（１５２）は、前記凹部（１５３、２５３）上に位置する出口（１５８、２５８）、および前記出口から前記凹部を横切って、前記コーン部（１５１、２５１）の前記外郭面にまで延びる、１つまたは複数のノッチ（１５４、２５４）を有する、請求項９または１０記載の第２コネクタ部分。
【請求項１２】
前記凹部（１５３、２５３、２５３ｄ）の表面は、２つまたはそれ以上の分離した領域を備える、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分。
【請求項１３】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分、および、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分を備えるコネクタデバイス（１７０）。
【請求項１４】
所定の力で前記第１コネクタ部分と前記第２コネクタ部分とを押し合わせる手段をさらに備える、請求項１３記載のコネクタデバイス。
【請求項１５】
前記第１コネクタ部分および前記第２コネクタ部分を互いに対して、整列および／または方向決めする手段、および／または、前記第１コネクタ部分および前記第２コネクタ部分を、所定の定められた位置にて、互いに対し着脱可能に固定する手段をさらに備える、請求項１３または１４記載のコネクタデバイス。
【請求項１６】
前記第１コネクタ部分の前記凹状受容部（１１８、３１８、４１８）の前記円錐台が、前記コーン部の長手方向軸に対し第１円錐角αをなし、前記第２コネクタ部分の前記直円錐台（１５１、２５１）が、前記コーン部の長手方向軸に対し第２円錐角βをなし、前記第１円錐角αは、前記第２円錐角βより大きいか等しく、第１円錐角αと第２円錐角βとの差異は、約２０°よりも小さいか等しく、有利には約１５°よりも小さいか等しく、さらに有利には、約５°と約１５°との間である、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載のコネクタデバイス。
【請求項１７】
請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分、または、請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分を備える、携帯型注入ポンプユニット（１６０）。
【請求項１８】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分、または、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分を備える、注入部位接合部（１６１）。
【請求項１９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分、および／または、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分を備える、携帯型注入ポンプと共に使用するための、注入管。
【請求項２０】
請求項１３〜１６のいずれか１項に記載のコネクタデバイスを備える、携帯型注入ポンプシステム。
【請求項２１】
中空のコネクタ針（６）と、前記中空の移送針に流体的に接続される流体移送管路と、請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分または請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分と、を備え、前記流体移送管路は、前記コネクタ部分または第２コネクタ部分の前記流体システムに流体的に接続される、アダプタ。
【請求項２２】
コネクタセプタム（３）と、前記コネクタセプタムにより密閉して閉鎖される流体チャンバ（４）と、前記流体チャンバに流体的に接続される流体移送管路と、請求項１〜８のいずれか１項に記載の第１コネクタ部分または請求項９〜１２のいずれか１項に記載の第２コネクタ部分とを備え、前記流体移送管路は、前記第１コネクタ部分または第２コネクタ部分の前記流体システムに流体的に接続される、アダプタ。
【国際調査報告】
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