(57)【要約】軟組織を切断するのに適した回転式切断ツール（１０）と、長手方向に延在する中央ボア（２１）を含み、遠位開口部（２２）を有する収集容器（２０）であって、切断ツールは、収集容器の中央ボアに配置され、遠位開口部を通過し、採取された軟組織片を収集容器内に引き込むように適合された収集容器（２０）と、切断ツールおよび収集容器を収容するハウジング（３０）と、を含み、収集容器は、ハウジングに対して軸方向に移動可能である、組織採取装置（１）。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟組織を切断するのに適した回転式切断ツール（１０）と、
長手方向に延在する中央ボア（２１）を含み、遠位開口部（２２）を有する収集容器（２０）であって、前記切断ツールは、前記収集容器の中央ボアに配置され、前記遠位開口部を通過し、採取された軟組織片（３；５）を前記収集容器内に引き込むように適合された収集容器（２０）と、
前記切断ツールおよび前記収集容器を収容するハウジング（３０）と、
を含み、前記収集容器は、前記ハウジングに対して軸方向に移動可能であることを特徴とする、組織採取装置（１）。
【請求項２】
前記収集容器の遠位端部は、中空の針状の鋭利な先端部（２３）を含む、請求項１に記載の組織採取装置。
【請求項３】
前記収集容器または前記切断ツールを互いに、および／または前記ハウジングに対して選択的に固定するための手段を更に備える、請求項１または２に記載の組織採取装置。
【請求項４】
前記収集容器は、前記ハウジングに取り外し可能に取り付けられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組織採取装置。
【請求項５】
前記ハウジングは、前記収集容器を取り外すために破損するように適合された脆弱部分を含む、請求項４に記載の組織採取装置。
【請求項６】
前記収集容器および前記切断ツールと同軸に配置されたピストン（４１）に連結されたグリップ（４０）を更に備え、前記ピストンは、前記ハウジングに対する前記グリップの長手方向への移動によって遠位方向に変位し、前記収集容器に進入して、採取された軟組織片を前記収集容器の遠位端部に向けて変位させるように適合された、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組織採取装置。
【請求項７】
前記収集容器の遠位端部は、前記ピストンの遠位先端部（４２）によって破壊されて、採取された軟組織片を露出させるように適合された脆弱部分を含む、請求項６に記載の組織採取装置。
【請求項８】
前記収集容器は円筒状であり、前記収集容器の洗浄を可能にする標準的なシリンジ接続部を備えている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組織採取装置。
【請求項９】
前記切断ツールは、硬組織よりも柔らかい材料から製造されている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組織採取装置。
【請求項１０】
前記切断ツールは、軟組織片をドナー部位から前記収集容器の内部に移動させるのに適したスパイラルフルートを含むドリルビットである、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組織採取装置。
【請求項１１】
軟組織片を前記収集容器内に吸引するように適合された真空源を更に含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組織採取装置。
【請求項１２】
複数の切断ツールを備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組織採取装置。
【請求項１３】
前記収集容器は、前記複数の切断ツールを収容するための複数の開口部を含む、請求項１２に記載の組織採取装置。
【請求項１４】
各々がその中に配置されたそれぞれの切断ツールを有する、複数の収集容器を含む、請求項１２に記載の組織採取装置。
【請求項１５】
前記切断ツールの直径は、０．５ｍｍ〜５ｍｍである、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組織採取装置。
【請求項１６】
前記組織採取装置は、使い捨て可能である、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組織採取装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、組織移植の分野に関し、より具体的には、自家移植（ａｕｔｏｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ（ａｕｔｏｇｒａｆｔ））、同種移植（ａｌｌｏｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ（ａｌｌｏｇｒａｆｔ））または異種移植（ｘｅｎｏｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ（ｘｅｎｏｇｒａｆｔ））による軟組織の置換または再生のための装置および方法に関する。自家移植は、同じ個体から提供された、通常は身体の別の領域からの組織移植により、損傷した組織を治癒するものである。同種移植は、同じ種の遺伝学的に同一ではないドナーからの組織移植である一方、異種移植は異なる種からの組織移植である。本発明の装置は、例えば、より深い熱傷、圧迫性潰瘍等の創傷治療のためのマイクログラフトの移植に使用するための、１つ以上のドナー部位からの軟組織片の収集を容易にする。
【０００２】
本発明は、創傷ケアおよびそれに関連する用途における使用のみに限定されず、同一または別の人体または動物の体の任意の他の適切な領域で使用するために、人体または動物の体の任意の他の部位から軟組織片を収集するために使用することができる。説明および理解を容易にするために、創傷ケア用途に関して、本発明を非限定的に以下に説明する。
【背景技術】
【０００３】
皮膚組織は、火傷、外傷、色素脱失等を含む多くの形態の損傷を被り得る。皮膚による自己治癒を促進できない場合には、グラフトを使用して損傷した皮膚を修復することが多い。実際に、今日、皮膚移植術は、高度な創傷ケア（例えば、糖尿病性潰瘍、火傷、圧迫性潰瘍の治療等）のほぼ不可欠な部分となっている。しかしながら、移植術は、一般に、好ましくは患者からの、ドナー部位から大量の組織を除去し、および／または、より少量のドナーサンプルからより多量の移植組織を形成するために実験施設を使用する高価かつ複雑な培養手順を必要とする。
【０００４】
シートグラフトは、修復された組織部位の外観を改善する故に使用されてきた。例えば、シートグラフトは、顔、首、および手の広い領域で使用することができ、身体のうちこれらのより目に見える部分について、治癒後の傷跡を少なくすることができる。例えば、損傷部位が小さい場合、シートグラフトを使用して、皮膚の損傷領域全体を被覆することができる。シートグラフトの配置後に、シートグラフトの下に流体の蓄積（例えば、血腫）が生じる可能性がある故に、小さな領域におけるシートグラフトは配置後に失われる可能性がある。
【０００５】
シートグラフトは、全層または分層であり得る。従来の分層移植は、例えば、リンゴの皮むきと同様の手順で、ドナー部位から表皮シートおよび上皮組織を採取することによって形成することができる。続いて、分層移植片を火傷または潰瘍の位置に配置することができる。次いで、一般に、長期に亘る治癒期間を経て、皮膚組織はドナー部位にて成長し、元の状態に戻る。ドナー部位から大量の全層皮膚組織を除去すると、ドナー部位の瘢痕化および広範な治癒期間並びに感染リスクの増大を招くことがある故に、分層移植は、全層移植よりも好ましい場合がある。
【０００６】
しかしながら、分層皮膚自家移植のためにドナー部位から除去された皮膚組織は、表皮および真皮の一部の両方を含む場合があり、これは、ドナー部位におけるある程度の瘢痕化および／または脱色素化（例えば、色素沈着過剰または色素沈着低下）をもたらし得る。
【０００７】
熱傷によって皮膚の広い領域を損傷し得るが、これは、一般的に、ドナー部位から広範囲の組織を除去して、それらを修復する必要がある。より大きな創傷（例えば、火傷等）における一般的に対抗する問題として、健全な皮膚表面、例えば、損傷を受けておらず、かつ創傷領域に提供され得る患者の別の部分からの皮膚の不足が挙げられる。
【０００８】
伝統的に、ドナー部位から採取した組織を処理して、ドナー部位自体よりも大きい創傷領域を被覆する。ドナー部位の面積に対する創傷面積の比は、拡張率と称される。
【０００９】
今日、拡張率を増加させるための多くの処理方法および戦略が存在する。一般的な方法は、外科医が組織のスライスに多数の小さな、非連結的な切断部を形成するメッシングと称される。続いて、組織は、メッシュまたはネットの外観を有するまで引き伸ばされる。この状態では、より大きな領域の創傷を被覆することができる。他の処理方法には、組織をナイフ、ブレードまたはハサミで粒子状に切断する方法が含まれる。
【００１０】
分層皮膚移植は、多くの場合、組織内の均一な非連続的切断部によって拡張され、これにより、組織が全方向に引き伸ばされて均一な「穴」パターンが生じる。これは、より大きな創傷を被覆し、感染の大きな危険因子であるグラフトの下に収集される代わりに、滲出物を創傷から除去することができるように部分的に行われる。皮膚移植片は、創傷の大きさおよび利用可能なドナー部位の量に応じて様々な程度まで拡張することができる。メッシュに形成される穴は、通常、瘢痕組織が形成されて治癒し、これにより、患者に「魚鱗」パターンを生じさせるが、これは皮膚移植に伴う審美的な問題の大部分を占める。しばしば、皮膚移植が失敗する故に除去しなければならず、また、新しい皮膚移植片を採取しなければならない故に、ドナー部位および生着部位の両方の程度および美観を更に悪化させる。
【００１１】
生検を行い、続いて細胞を単離し、培養するいくつかの高度な治療法もある。ケラチノサイトであると考えられる細胞を培養後に創傷上に散布して、創傷治癒を促進する。培養された細胞は、高価かつリスクがあり、常に満足のいくように作用するとは限らない。創傷を被覆するために使用される培養ケラチノサイト（培養上皮自家移植片）は、しばしば、組織培養処理されたポリスチレンプラスチックフラスコもしくは皿上で、あるいはコーティングされたフラスコもしくは皿上で直接的に、または、しばしばフィーダー細胞もしくはフィーダー層細胞と称される細胞の層を含むフラスコで培養され、分裂するのを防止され、ケラチノサイトの生存を促進するシグナルのみを提供するように処理される。フィーダー層細胞は、多くの場合、マウス起源のものであり、病原体の移動の形態で固有のリスクを構成する。組織培養処理されたポリスチレン上で培養された細胞は、組織培養処理されたポリスチレンが、幹細胞または前駆細胞から成体細胞への細胞の分化を刺激すると考えられる故に、それらの幹細胞サブセットを欠いていることがしばしば報告されている。更に、細胞の培養および増殖は、癌性細胞になる可能性が高い迅速分裂細胞を強化させると考えられている。事実、培養ケラチノサイトで治療した患者が、培養上皮自家移植片の移植の数年後に、皮膚癌を外科的に除去する必要があるという報告が近年発表されている。
【００１２】
より最近では、移植片を１ｍｍ未満の大きさに細切することによって、ドナー皮膚をマイクログラフトにするための方法および装置が開発されている。これらのタイプのマイクログラフトは、ヒトの３度熱傷を治療する場合、少なくとも１００倍だけ拡張して機能することが証明されている。特許文献１（Ｂｒｉｇｈａｍ  ａｎｄ  Ｗｏｍｅｎ’ｓ  Ｈｏｓｐｉｔａｌ（Ｈａｒｖａｒｄ），Ｅｌｏｆ  Ｅｒｉｋｓｓｏｎ氏）には、採取された皮膚組織を処理して、後に火傷および糖尿病性足潰瘍を治療するために使用され得るサブミリメートルの皮膚片を作成する皮膚細切装置が開示されている。
【００１３】
特許文献２には、回転ドラム、回転シャフトまたはエンドミル切断タイプの組織切断ツールを備える組織粒子採取器を含む皮膚組織の移植システムおよび方法が開示されている。しかしながら、この装置は、ドナー部位にかなりの大きさの創傷を形成し、また組織を採取することができる深さに制限がある。
【００１４】
皮膚移植処置の間の別の問題として、ドナー部位に新たな創傷を生じさせる点が挙げられる。スウェーデンのリンショーピングで行われた研究によると、治癒の間にドナー部位の４０％に問題が生じた。治癒率を上げるために、多様なタイプの創傷被覆材に最も焦点が当てられてきたが、ドナー部位に関連する問題を緩和する分野では僅かな成果しか得られていない。
【００１５】
市販品のＣｅｌｌｕＴｏｍｅ（登録商標）は、例えば、特許文献３および特許文献４に開示されているように、ドナー部位に大きな創傷を与えることなく皮膚移植を容易にするために開発された。この装置の主な原理は、皮膚上に配置されたプレートの小さな穴を通して皮膚を吸い上げる。吸引は、真空ポンプによって行われる。真空ポンプを約１時間適用し、その後、穴を通して突出している皮膚部分を一体化されたブレードを用いて切断し、続いて、切除された皮膚片を接着膜に移植する。膜は移植部位に移植され、ドナー部位は被覆材によって覆われる。この方法の主な欠点には、必要とされる時間の長さ並びにドナー組織のサイズおよび部位の制限が挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１０／００４２１２７号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１０／０１４５３６０号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１２／００３５５９９号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１４／０２７７４５４号明細書
【発明の概要】
【００１７】
本発明の目的は、上で概説した利用可能な先行技術において遭遇する問題を克服することである。本発明の第１の態様では、ドナー部位から軟組織片（例えば、マイクログラフト）を除去して収集するための組織採取装置が提供される。この装置は、軟組織を切断するのに適した回転式切断ツールと、切断ツールによって生成された軟組織マイクログラフトを収集するための収集容器と、を備える。収集容器は、長手方向に延在する中央ボアと、遠位開口部と、を有する。切断ツールは、収集容器の中央ボアに配置され、遠位開口部を通過し、採取された軟組織片を収集容器内に引き込むように適合されている。
【００１８】
切断ツールの回転運動によって、複数の軟組織マイクログラフトを採取し、収集容器内に引き込むことができる。収集容器内に収集された、採取された軟組織マイクログラフトは、後続の組織移植術で使用されるのに適したサイズおよび形状になる。同時に、本発明の組織採取装置は、ドナー部位にて生じる損傷を最小限に抑えることにより、治癒期間を短縮し、ドナー部位での新たな創傷の発生を最小限に抑えつつ、処置に必要な時間を短縮し、かつ、既知の組織移植装置と比較して採取される軟組織マイクログラフトの量を増加させることができる。開示された装置は、既存の組織移植システムと比較して単純かつ安価であり、細胞培養、酵素、または特殊な実験施設を必要としない臨床設定で使用可能である。
【００１９】
組織採取装置は、切断ツールおよび収集容器を収容するハウジングを更に備え、収集容器は、ハウジングに対して軸方向に移動可能である。ハウジングに対する収集容器の軸方向の移動により、収集容器を切断ツールの近位に変位させることができ、これにより、切断ツールを採取される軟組織において所望の深さに確実に侵入させつつ、収集容器の遠位先端部は、意図されたドナー部位の組織表面に押し付けられ、組織表面との接触状態を維持する。これにより、採取された軟組織片は、収集容器の外側を通過する代わりに収集容器に直接的に引き込まれる。
【００２０】
収集容器はハウジングに対して軸方向に移動可能であり、収集容器をドナー部位に接触させつつ切断ツールを意図された軟組織内に侵入させることができる。皮膚に適用される場合、装置が皮膚に押し付けられると回転式切断ツールにより切断し、皮膚片に係合して、中空の遠位開口部を通過して収集容器に入る。切断ツールは、軟組織片を収集容器内へと積極的に移動させるのに十分な長さであることが好ましい。収集されたマイクログラフトは、収集容器から除去され、移植術中に、例えばＥｐｉｐｒｏｔｅｃｔ（登録商標）のような一次被覆材によって被覆されたヒドロゲル混合物中において、マイクログラフトとして使用することができる。
【００２１】
任意のタイプのヒトまたは動物の軟組織を、軟組織マイクログラフトとして使用される、本発明による組織採取装置によって採取することができる。軟組織の例としては、上皮（皮膚、粘膜等）、結合組織、筋肉組織および神経組織が挙げられるが、これらに限定されない。組織採取装置は、軟組織を採取する組織表面に対してほぼ平行または垂直に、またはその間の任意の角度で操作することができる。
【００２２】
有利な実施形態では、収集容器の遠位端部は、中空針の形状の鋭利な先端部を含む。鋭利な先端部により、収集容器をきれいな切り口で組織表面に侵入させることを可能にし、組織表面（例えば、上皮）および意図された標的深度より上の組織への損傷を最小にする。鋭利な先端部は、軟組織のタイプおよび必要とされる侵入深さに応じて様々な長さとすることができる。軟組織が皮膚である場合、切断ツールを「針」の下で機能させる間に、収集容器を使用して上皮の開口部を切断することができ、よって、切断ツールによって採取されることを意図していない軟組織を保護し、それによって、上皮のレベルの創傷表面積を増加させず、瘢痕および感染のリスクを最小化することができる。
【００２３】
更に好ましい実施形態では、組織採取装置は、収集容器または切断ツールを互いに対して選択的に固定するための手段を更に備える。収集容器の位置を固定することにより、所望の深さの軟組織のみが確実に採取されるように、採取手順の間、切断ツールの侵入深さを制御および維持することができる。これにより、最大深度を指定することが可能になり、安全性とグラフトのサンプル品質が保証される。
【００２４】
有利な実施形態では、収集容器はハウジングに取り外し可能に取り付けられる。好ましくは、ハウジングは、収集容器を取り外すために破損するように構成された脆弱部分を含む。取外し可能な収集容器を設けることにより、収集された軟組織グラフトは、軟組織グラフトを別の容器に移す必要なしに、組織採取装置から容易に取り除くことができる。
【００２５】
好ましい実施形態では、組織採取装置は、収集容器および切断ツールと同軸に配置されたピストンに連結されたグリップを更に備え、このピストンは、ハウジングに対するグリップの長手方向への移動によって遠位方向に変位し、収集容器に進入して採取された軟組織片を収集容器の遠位端部に向けて変位させるように適合される。好ましくは、収集容器の遠位端部は、ピストンの遠位先端部によって破壊されて採取された軟組織片を露出させるように適合された脆弱部分を含む。収集容器内に遠位に変位するように構成された可動ピストンを設けることによって、採取された組織片の除去が容易になる。
【００２６】
代替的な実施形態では、収集容器は円筒状であり、収集容器の洗浄を可能にする標準的なシリンジ接続部を備える。収集容器は、切断ツールのための遠位開口部が中心に配置された円筒形スリーブを含むことができる。シリンジ接続部は、円筒状の収集容器を洗浄することができるという点で、収集された軟組織グラフトの除去を容易にする。
【００２７】
好ましい実施形態では、切断ツールは、ヒトまたは動物の軟組織を切断および切除することができる材料、例えば、ゴム、プラスチックまたはシリコンから製造されるが、硬組織より柔らかいようにする。これにより、硬組織に損傷を与えることなく、骨または歯のエナメル等の体内の硬組織の近傍で軟組織を採取することが可能になる。
【００２８】
別の実施形態では、切断ツールは、軟組織片をドナー部位から収集容器の内部に移動させるのに適したスパイラルフルートを含むドリルビットである。スパイラルフルートの螺旋溝は、軟組織片を収集容器の近位方向に押し込むように作用する。
【００２９】
更なる有利な実施形態では、組織採取装置は、軟組織片を収集容器内に吸引するのに適した真空源を含む。真空源は、採取された軟組織片を収集容器に引き込む付加的な手段を提供する。
【００３０】
代替的な実施形態では、組織採取装置は、複数の切断ツールを含む。好ましくは、収集容器は、複数の切断ツールを収容するための複数の開口部を含む。あるいは、組織採取装置は、各々がその上または中に配置されたそれぞれの切断ツールを有する、複数の収集容器を含む。２つ以上の切断ツールを設けることによって、１回の操作で軟組織の採取量が増加し、それにより、所要時間を減少させ、患者が経験する不快感を低減することができる。説明および理解を容易にするために、１つの切断ツールを有する代替案を使用して、以下に本発明を説明する。
【００３１】
好ましい実施形態では、切断ツールの直径は０．５ｍｍ〜５ｍｍである。この直径は、採取される軟組織の潜在的な量をドナー部位にて生じる影響および損傷と比較して考慮した際、最適であると見出されている。
【００３２】
本発明の目的は、限定されないが、特に、重度の創傷を治療する場合等の自家皮膚移植法を更に施すことなく、作業者による、直接移植することができる自家軟組織マイクログラフトの収集を可能にする、より侵襲性の低い軟組織移植処置の新しい方法を提供することである。
【００３３】
マイクログラフトは、後に収集容器から取り出して、軟組織修復のために使用することができる。
【００３４】
組織採取装置は、作業者が片手で使用することができるハンドピースとしてもよい。バッテリによる電気モータは回転運動を駆動することができ、また、この装置は、単一（使い捨て）または複数の使用（再使用可能）のいずれかで構築することができる。
【００３５】
次に、本発明を、添付図面を参照して、単なる例示として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明による組織採取装置の遠位部分の断面図である。
【図２】本発明の好ましい実施形態による組織採取装置の遠位部分の、引き込まれた非露出状態の断面図である。
【図３】本発明の好ましい実施形態による組織採取装置の遠位部分の、伸長された露出状態の断面図である。
【図４】本発明の代替的な実施形態による組織採取装置の遠位部分の、伸長された露出状態の断面図である。
【図５ａ】異なる動作段階のハウジングを含む、本発明の代替的な実施形態の斜視図および断面図である。
【図５ｂ】異なる動作段階のハウジングを含む、本発明の代替的な実施形態の斜視図および断面図である。
【図５ｃ】異なる動作段階のハウジングを含む、本発明の代替的な実施形態の斜視図および断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下に、本発明による組織採取装置の詳細な説明を提示する。図面において、同様の参照番号は、複数の図面を通して同一または対応する要素を示す。これらの図は単なる例示であり、決して本発明の範囲を限定するものではないことを理解されよう。
【００３８】
本発明の文脈において、用語「遠位の」および「遠位に」とは、本発明による組織採取装置を使用する際に作業者から（最も遠く）離れた位置または方向を指すことを理解されよう。これに対応して、用語「近位の」および「近位に」とは、本発明による組織採取装置を使用する際に、作業者に、または作業者に対して最も近い位置または方向を指す。
【００３９】
図１には、組織採取装置１の概略断面図が示されている。ここには、軟組織と接触することが意図された遠位部分のみが示されている。組織採取装置１は、上述したように組織の中でも特に軟組織を切断および切除するのに適した切断ツール１０を含む。更に、組織採取装置１は、長手方向に延在する中央ボア２１と、遠位端部に設けられた遠位開口部２２と、を含む収集容器２０を備える。切断ツールは、好ましくは、切断ツール１０の回転軸が収集容器２０の中心軸と実質的に一致するように、収集容器２０の中央ボア２１に配置する。切断ツール１０の少なくとも遠位先端部または遠位端部１１は、軟組織採取の操作の間、遠位開口部２２を通過し、採取された軟組織を収集容器２０内に近位に引き込むように適合する。
【００４０】
切断ツール１０は、ドナー部位から軟組織を切断し除去するのに適した任意の適切な回転ツール、例えば、スパイラルフルートを有するドリルビット、ミリングカッター、リーマ、バリ等であることができる。切断ツール１０は、採取される軟組織の特定のタイプ、ドナー部位の位置、標的とする侵入深さおよび／または所望のグラフトサイズに基づいて選択される。更に、切断ツール１０は、軟質で可撓性を有する材料、即ち、エナメル質および象牙質のような骨または歯科組織よりも柔らかいが、採取する軟組織よりも硬い材料から製造することができる。これにより、硬組織を損傷するリスクなしに体内の硬組織の近傍で軟組織を採取することが可能になる。切断ツール１０は、創傷表面積を最小にするが、十分な量の軟組織マイクログラフトを採取できるように、０．５〜５ｍｍの直径を有することが好ましい。
【００４１】
軟組織採取処置を実行する際、作業者は、組織採取装置を所望のドナー部位、例えば、皮膚の外層、即ち表皮２に配置する。回転運動により、切断ツール１０が表皮２に侵入し、例えば、皮膚片３の形態で、ドナー部位から軟組織を切断および除去し、並びに採取された軟組織片３を近位に収集容器２０内に移送することができる。この目的のために、切断ツール１０は、螺旋状溝またはスパイラルフルートを備えたドリルビットであってもよく、ドリルビットの回転によって軸に沿って採取された軟組織片３を上昇させるようにする。組織採取装置１には、電源（図示せず）が更に設けられているか、または電源に接続可能であり、当技術分野において周知である、切断ツール１０を回転させるための手段を備えており、これについては本明細書では更に説明しないものとする。
【００４２】
図２には、本発明による組織採取装置１が示されている。組織採取装置１は、ハウジング３０を備え、このハウジング３０内には回転切断ツール１０が、その回転軸がハウジング３０の長手方向延在部と実質的に平行になるように取り付けられている。また、本発明の範囲内において、切断ツール１０の回転軸を、ハウジング３０の長手方向延在部に対してある角度で、例えば歯科医のドリルと同様に配置してもよい。ハウジング３０は、中央ボアを有する円筒形チューブまたはスリーブの形状を有する収集容器２０も収容する。切断ツール１０によって採取される軟組織を収集するのに適切であれば、他の形状の収集容器２０も考えられる。切断ツール１０は、切断ツール１０が収集容器２０の中央ボア２１内にセンタリングされるように構成された中央ディスク１２を備えることができる。中央ディスク１２は、採取された軟組織片が収集容器２０の近位端部を通過するのを防止する働きもし得る。
【００４３】
ドナー部位から軟組織を採取するために、例えば、切断ツール１０をハウジング３０に対して固定しつつ、収集容器２０がハウジング３０内を軸方向に移動可能であるように配置することによって、収集容器２０をハウジング３０に対して軸方向に移動可能に配置する。更に、切断ツール１０は、ハウジング３０および収集容器２０に対して軸方向に移動可能である。図２は、ほぼ完全に収集容器２０内に配置された、第１の、引き込み位置における切断ツール１０を示しており、ここでは、切断ツール１０の遠位先端部が収集容器２０の遠位開口部２２を通して突出していない。収集容器２０および／または切断ツール１０を、当技術分野において既知のバネ等の弾性部材によって、第１の位置に向けて付勢することができる。
【００４４】
図３は、動作中の図２の組織採取装置１を示す。作業者は、選択されたドナー部位上に組織採取装置１を配置し、組織採取装置１を皮膚の外層、即ち表皮２に押し付けた。これにより、切断ツール１０およびハウジング３０が、下向きの矢印で示されるように、収集容器２０に関連して遠位方向に移動することで、切断ツール１０が、収集容器２０の遠位開口部２２を貫通して皮膚に侵入するようにする。同時に、収集容器２０は、上向き矢印によって示されるように、皮膚に押し付けられたまま、ハウジング３０および切断ツール１０に対して近位方向に変位する。続いて、切断ツール１０の回転運動により、ドナー部位から軟組織を切断および除去して、採取された軟組織を近位に、収集容器２０内に移動させる。この目的のために、切断ツール１０は、採取された軟組織マイクログラフト３をドリルビットの回転によって軸に沿って上昇させる螺旋溝を含むドリルビットであることができる。皮膚に押し付けられた収集容器２０の遠位端部によって生じる密閉状態のおかげで、採取された軟組織片３は、ドナー部位から収集容器２０の外側に拡散しない。代わりに、採取された軟組織片３は、収集容器２０の内部に進入する。
【００４５】
皮膚組織に関連して上述したが、本発明による組織採取装置１は、他のタイプの軟組織、例えば、身体の任意の部分の軟結合組織、筋肉組織、神経組織、上皮組織、粘膜等を採取するために使用されてもよい。
【００４６】
収集容器２０の軸方向運動の範囲は、採取される軟組織内への切断ツール１０の侵入深さを決定する。収集容器２０の外面には、作業者に進入深さを示すグラデーションマークを設けることができる。これにより、所望の深さの軟組織の採取が容易になる。更に、収集容器２０には、近位方向への軸運動を制限し、続いて切断ツール１０の侵入深さを制限するために、例えば、外側環状フランジ２３の形状の、ハウジング３０の遠位に対面する部分に当接するように配置された当接部材を設けることができる。任意に、組織採取装置１は、収集容器２０および／または切断ツール１０をハウジング３０に対して所望の軸方向位置に選択的に固定するための手段を備えることができる。
【００４７】
図４は、組織採取装置１の更に好ましい実施形態を拡大図で示している。ここで、収集容器２０の遠位端部は、中空の針状の鋭利な先端部２４を含む。鋭利な先端部２４は、ドナー部位の表皮２を所望の深さまで容易に侵入するように適合されている。侵入後、切断ツール１０は、所望の侵入深さを超えて上皮組織２と接触することなく鋭利な先端部２４を通って遠位に移動される。これにより、意図された標的深さよりも上の表皮組織２に対する損傷を最小限にする。標的深さにおいて、切断ツール１０は中空針を貫通し標的真皮組織４を採取し、採取された真皮組織マイクログラフト５は、上述したように、収集容器２０内に近位方向に引き込まれ、上皮２のレベルの創傷表面領域を最小化し、即ち、瘢痕および感染の危険性を最小限にする。
【００４８】
十分な量の軟組織が採取されると、作業者は、切断ツール１０を遠位開口部２２を通して引き込むために収集容器２０の圧力を緩和する。採取された軟組織片３を収集容器２０から除去するために、シリンジを使用してマイクログラフトを流す、または回収することができる。この目的のために、収集容器２０は、標準シリンジ接続部（図示せず）を含むことができる。
【００４９】
代替案として、収集容器２０は、代わりに、ハウジング３０に取り外し可能に取り付けられてもよく、従って採取手順が終了した際に取り外すことができるようにしてもよい。この目的のために、ハウジング３０は、収集容器２０へのアクセスを可能にするために分離されるように適合された脆弱部分を含むことができる。
【００５０】
図５ａ〜図５ｃは、本発明による組織採取装置１の代替的な実施形態を示し、採取された組織の除去が更に容易になっている。先の実施形態と同様に、組織採取装置は、収集容器２０の中央ボア内に配置される切断ツール１０を含み、両方ともハウジング３０内に収容されている。図５ａに見られるように、収集容器２０をバネ２５によって遠位方向に付勢することにより、引き込み位置における切断ツール１０の遠位先端部を被覆している。しかしながら、収集容器２０を付勢するための他の代替案も、上述のように予見される。
【００５１】
図５ｂにおいて、組織採取装置１は、矢印で示すように、所望のドナー部位で採取される軟組織の表面に押し付けられる。収集容器２０の遠位端部が組織表面に接触すると、作業者によってハウジング３０上に印加される力により、バネ２５が圧迫され、収集容器２０がハウジング３０および切断ツール１０に対して近位方向に移動し、それにより、切断ツール１０を組織内に侵入させることができる。
【００５２】
図５ｃは、収集容器２０から採取された組織を除去するための機構を示している。ハウジング３０の近位端部には、ハンドルまたはグリップ４０が設けられており、これは、収集容器２０および切断ツール１０と同軸に配置されたピストン４１に接続されている。図５ｃの斜線で示すように、ピストン４１は中空であり、切断ツール１０はピストン４１の中央ボアに配置されている。図５ｃの薄い網掛け部分に示されるように、グリップ４０をハウジング３０に対して回転し、続いて、ハウジング３０に対して遠位方向に移動することで、ピストン４１を遠位方向に押し出して、収集容器２０に進入するようにする。同時に、収集容器２０内の採取された組織は、ピストン４１によって遠位方向に変位され、従って、収集容器２０の遠位開口部２２を通って排出されてもよい。ピストン４１の直径は、密着するように収集容器２０の内径に適合されており、従って、ピストン４１によって全ての採取された組織が確実に変位されるようにする。有利には、収集容器２０の遠位端部のハッチまたは脆弱部分は、最も離れた位置に達すると、ピストン４１の遠位先端部４２によって不可逆的に開口または破壊されて、採取された組織を容易に除去できるようにする。遠位先端部４２は、脆弱部分の破砕を容易にするように、更に鋭利であってもよい。この機能はまた、組織採取装置１および収集容器２０が使用済みであり、従って処分されるべきであることを可視的に示すのに役立つ。
【００５３】
また、処置中に除去された軟組織片が収集される収集容器内に配置された回転式切断ツールによるドナー部位からの軟組織マイクログラフトの採取方法または軟組織におけるマイクログラフトの作製方法が開示されている。
【００５４】
収集容器が円筒形であり、容易に洗浄するための標準的なシリンジ接続部を備えている、追記１に記載の方法。
【００５５】
切断ツール上のスパイラルフルートにより、軟組織片を収集容器の内部に移動させる、追記１に記載の方法。
【００５６】
軟質組織片が真空ポンプの助けによって収集容器内に吸引される、追記１に記載の方法。
【００５７】
切断ツールの数が２つ以上である、追記１に記載の方法。
【００５８】
容器の数が２つ以上である、追記１に記載の方法。
【００５９】
切断ツールのサイズが０．０５ｍｍ〜５ｍｍである、追記１に記載の方法。
【００６０】
切断ツールが皮膚表面に対して平行に作動する、追記１に記載の方法。
【００６１】
切断ツールが皮膚表面に対して垂直に作動する、追記１に記載の方法。
【００６２】
収集容器の先端部が中空の針状であり、ドナー部位における組織表面への損傷を最小限にするようにきれいな切断面を付与する容器を備える回転式切断ツールによって、ドナー部位から軟組織マイクログラフトを採取する方法も開示されている。
【００６３】
収集容器が円筒形であり、容易に流水するための標準シリンジ接続部を備えている、追記１０に記載の方法。
【００６４】
切断ツール上のスパイラルフルートにより、軟組織片を収集容器の内部に移動させる、追記１０に記載の方法。
【００６５】
軟質組織片が真空ポンプの助けによって収集容器に吸引される、追記１０に記載の方法。
【００６６】
切断ツールの数量が２つ以上である、追記１０に記載の方法。
【００６７】
コンテナの数量が２つ以上である、追記１０に記載の方法。
【００６８】
切断ツールのサイズが０．０５ｍｍ〜５ｍｍである、追記１０に記載の方法。
【００６９】
切断ツールが皮膚表面に対して平行に作動する、追記１０に記載の方法。
【００７０】
切断ツールが皮膚表面に対して垂直に作動する、追記１０に記載の方法。
【図１】
2019503793.tif 000003
【図２】
2019503793.tif 000004
【図３】
2019503793.tif 000005
【図４】
2019503793.tif 000006
【図５ａ】
2019503793.tif 000007
【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年3月22日(2018.3.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
回転式切断ツール（１０）と、
長手方向に延在する中央ボア（２１）を含み、遠位開口部（２２）を有する収集容器（２０）であって、前記切断ツールは、前記収集容器の中央ボアに配置され、前記遠位開口部を通過し、採取された軟組織片（３；５）を前記収集容器内に引き込むように適合された収集容器（２０）と、
前記切断ツールおよび前記収集容器を収容するハウジング（３０）と、
を含み、前記収集容器は、前記ハウジングに対して軸方向に移動可能であり、
片手で使用することができ、前記切断ツールの回転運動を駆動するための、バッテリによる電気モータを含むハンドピースであって、
前記切断ツール（１０）の直径は、０．５ｍｍ〜５ｍｍであり、ドナー部位に生じる損傷を最小限とするように適合されていることを特徴とする、ドナー部位から軟組織を採取するための最小侵襲性組織採取装置（１）。
【請求項２】
前記収集容器（２０）は、第１の、引き込み位置に向けて付勢されており、前記切断ツール（１０）の遠位先端部（１１）は、弾性部材によって、前記収集容器（２０）の遠位開口部（２２）を通して突出していない、請求項１に記載の最小侵襲性組織採取装置（１）。
【請求項３】
前記収集容器の遠位端部は、中空の針状の鋭利な先端部（２３）を含む、請求項１または２に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項４】
前記収集容器または前記切断ツールを互いに、および／または前記ハウジングに対して選択的に固定するための手段を更に備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項５】
前記収集容器は、前記ハウジングに取り外し可能に取り付けられている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項６】
前記ハウジングは、前記収集容器を取り外すために破損するように適合された脆弱部分を含む、請求項５に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項７】
前記収集容器および前記切断ツールと同軸に配置されたピストン（４１）に連結されたグリップ（４０）を更に備え、前記ピストンは、前記ハウジングに対する前記グリップの長手方向への移動によって遠位方向に変位し、前記収集容器に進入して、採取された軟組織片を前記収集容器の遠位端部に向けて変位させるように適合された、請求項１〜６のいずれか一項に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項８】
前記収集容器の遠位端部は、前記ピストンの遠位先端部（４２）によって破壊されて、採取された軟組織片を露出させるように適合された脆弱部分を含む、請求項７に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項９】
前記収集容器は円筒状であり、前記収集容器の洗浄を可能にする標準的なシリンジ接続部を備えている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項１０】
前記切断ツールは、硬組織よりも柔らかい材料から製造されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項１１】
前記切断ツール（１０）は、ゴム、プラスチックまたはシリコンから製造されている、請求項１０に記載の最小侵襲性組織採取装置（１）。
【請求項１２】
前記切断ツールは、軟組織片をドナー部位から前記収集容器の内部に移動させるのに適したスパイラルフルートを含むドリルビットである、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項１３】
軟組織片を前記収集容器内に吸引するように適合された真空源を更に含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項１４】
複数の切断ツールを備える、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項１５】
前記収集容器は、前記複数の切断ツールを収容するための複数の開口部を含む、請求項１４に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項１６】
各々がその中に配置されたそれぞれの切断ツールを有する、複数の収集容器を含む、請求項１４に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【請求項１７】
前記組織採取装置は、使い捨て可能である、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の最小侵襲性組織採取装置。
【国際調査報告】
2019503793.tif 000010
2019503793.tif 000011
2019503793.tif 000012