(57)【要約】  心不整脈を治療するデバイス、システム及び方法が開示される。典型的なデバイスは、第１端及び第２端を有する支持部材を含む。少なくとも第１ペーシング電極が、支持部材の第１端に近接するように位置特定され、少なくとも第２ペーシング電極が、支持部材の第２端に近接するように位置特定される。除細動電極が、第１ペーシング電極と第２ペーシング電極との間に位置特定される。患者を治療する典型的な方法は、心不整脈を治療するデバイスを、患者の心臓に隣接するように配置することを含む。
2019531175.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心不整脈を治療するデバイスであって、
第１端と前記第１端に対向する第２端とを含む支持部材と、
少なくとも第１ペーシング電極が前記支持部材の第１端に近接して配置され、少なくとも第２ペーシング電極が前記支持部材の第２端に近接して配置される複数のペーシング電極と、
前記第１ペーシング電極と前記第２ペーシング電極との間に配置された少なくとも一つの除細動電極と
を含むデバイス。
【請求項２】
前記支持部材は、長手軸を画定する中心部分を含み、
前記中心部分は、前記第１端と前記第２端との間に配置され、
前記第１端及び前記第２端の少なくとも一方が、前記長手軸に対して撓み又は曲がるように構成される請求項１のデバイス。
【請求項３】
前記第１端及び前記第２端はそれぞれが、前記長手軸に対して撓み又は曲がるように構成される請求項２のデバイス。
【請求項４】
前記支持部材は、
前記第１端を前記中心部分に接続する少なくとも第１継手と、
前記第２端を前記中心部分に接続する少なくとも第２継手と
を含む請求項２のデバイス。
【請求項５】
前記支持部材は、前記支持部材の第１端が、心臓の第１領域の輪郭に沿い前記支持部材の第２端が心臓の第２領域の輪郭に沿うように直線構成と非直線構成との間で位置決め可能である請求項２のデバイス。
【請求項６】
前記除細動電極は、前記支持部材の複数部分のまわりに巻き付けられたコイルを含む請求項１のデバイス。
【請求項７】
心臓の一部分に前記デバイスを固定するべく前記支持部材の第１端及び／又は第２端に配置された取り付け部材をさらに含む請求項１のデバイス。
【請求項８】
心臓の前記一部分は心膜又は前記心膜の表面である請求項７のデバイス。
【請求項９】
複数のアンカー部材をさらに含み、
前記複数のアンカー部材は、前記支持部材の表面に対して引き出し可能及び引き込み可能であり、引き出し位置において、前記心臓の一部分に係合して前記デバイスの遠位方向及び／又は近位方向の動きを抑制するべく動作可能である請求項１のデバイス。
【請求項１０】
前記アンカー部材は、前記指示部材の表面に対し鋭角又は鈍角に傾斜される請求項９のデバイス。
【請求項１１】
前記デバイスの前記遠位方向の動きを抑制するべく複数の遠位アンカー部材が前記支持部材の第１端に配置され、
前記デバイスの前記近位方向の動きを抑制するべく複数の近位アンカー部材が前記支持部材の第２端に配置される請求項９のデバイス。
【請求項１２】
心臓に対する前記デバイスの動きを抑制するべく前記支持部材の第１端、第２端及び中心部分のそれぞれに配置された複数のアンカー部材をさらに含む請求項２のデバイス。
【請求項１３】
前記支持部材は中空の管を含み、
前記支持部材の第１端は前記管の自由端であり、
前記支持部材の第２端はパルス発生器に取り付けられる請求項１のデバイス。
【請求項１４】
前記複数のペーシング電極及び／又は前記除細動電極の一以上と電気的に通信する複数の電気コネクタをさらに含む請求項１のデバイス。
【請求項１５】
前記複数の電気コネクタは、前記支持部材の一部分の中に収容される請求項１４のデバイス。
【請求項１６】
患者を治療する方法であって、
請求項１のいずれか一つのデバイスを与えることと、
前記患者の心臓に隣接するように前記デバイスを配置することと
を含む方法。
【請求項１７】
前記患者の心臓に隣接するように前記デバイスを配置することは、
前記患者の身体の胸エリアに切開部を作ることと、
前記切開部に前記デバイスを挿入することと
を含む請求項１６の方法。
【請求項１８】
前記切開部に前記デバイスを挿入することは、前記デバイスのいずれの部分も前記患者の身体の外側に配置されることのないように、前記切開部に前記デバイスの全体を挿入することを含む請求項１７の方法。
【請求項１９】
前記切開部に前記デバイスを挿入することは、前記デバイスの少なくとも一定部分が前記患者の外側に残るように、前記切開部に前記デバイスの一部分のみを挿入することを含む請求項１７の方法。
【請求項２０】
前記患者の心臓に隣接するように前記デバイスを配置することはさらに、
前記第１ペーシング電極を心臓の第１領域に近接するように位置決めするべく前記支持部材の第１端を、前記支持部材の中心部分が画定する長手軸に対して撓ませることと、
前記第２ペーシング電極を心臓の第２領域に近接するように位置決めするべく前記支持部材の第２端を、前記長手軸に対して撓ませることと
を含む請求項１６の方法。
【請求項２１】
取り付け部材を介して前記支持部材の第１端を心臓の第１領域に取り付けることをさらに含む請求項１６の方法。
【請求項２２】
前記デバイスの表面から引き出される一以上のアンカー留め部材を使用して前記デバイスを心臓に対する第１位置にアンカー留めすることをさらに含む請求項１６の方法。
【請求項２３】
ペーシングオペレーション中に心臓に電気エネルギーを送るべく、前記複数のペーシング電極の一以上を励起させることをさらに含む請求項１６の方法。
【請求項２４】
除細動オペレーション中に心臓に電気エネルギーを送るべく、前記除細動電極を励起させることをさらに含む請求項１６の方法。
【請求項２５】
前記デバイスを用いた治療中の感染可能性を最小限にするべく、前記デバイスの複数部分のまわりに抗菌のコーティング、カフ又はエンベロープを配置することをさらに含む請求項１６の方法。
【請求項２６】
約１時間から約１４日の範囲の所定時間の後に前記患者の身体から前記デバイスを除去することをさらに含む請求項１６の方法。
【請求項２７】
１４日超過から約２０年の範囲の時間にわたって前記患者の身体内に前記デバイスを保持することをさらに含む請求項１６の方法。
【請求項２８】
心臓関連データを記録するデータ記録器に前記デバイスを結合することをさらに含む請求項１６の方法。
【請求項２９】
前記データ記録器を介して収集された心臓関連データを、前記患者の皮膚を通して読み取ることをさらに含む請求項２８の方法。
【請求項３０】
前記心臓関連データを、無線接続、有線接続又はインターネットを介してコンピュータにダウンロードすることをさらに含む請求項２８の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は一般に、心疾患を治療するデバイス、システム及び方法に関し、詳しくは、ペーシング及び／又は除細動処置を介して心不整脈を治療するデバイス、システム及び方法に関する。
【０００２】
関連出願の相互参照
本願は、その全体がここに参照により組み入れられる２０１６年１０月１７日に出願された米国仮出願第６２／４０８，９９４号に基づく米国特許法第１１９条に従う優先権を主張する。
【背景技術】
【０００３】
心臓は人体における重要臓器なので、その適切な機能を保証することが必須となる。適切な機能は、部分的に、心臓における筋組織の、定期的な間隔で同期された収縮に依存する。健康な心臓において、洞房結節が生成する電気インパルスが心臓の異なる領域に伝播して筋組織のそれぞれの領域を刺激し、心臓の左右の心房を最初に収縮させ、続いて左右の心室を収縮させる。この収縮パターンは連続し、一連の心拍を生成する。心筋の制御された刺激により、心臓の４室すべての有効な収縮が得られるので、生命を維持する血液がポンピングされて肺及び循環器系を通ることが許容される。
【０００４】
心不整脈を含む心疾患は、心臓における電気インパルスが不発に終わることで当該心臓に異常収縮、例えば速すぎる鼓動、遅すぎる鼓動、又は不規則的な鼓動、を引き起こすときに生じ得る。大抵の不整脈は無害とみなされ、治療がされないままとなるが、他の不整脈は極めて危険であり、治療及び／又は管理を必要とする。例えば、損傷を受けた心組織、冠動脈心疾患、冠動脈疾患、高血圧、糖尿病及び甲状腺機能亢進症により引き起こされる不整脈は、いくつかある原因の中でも特に危険であり、治療しないままにしておくと虚脱、心停止又は突然死をもたらし得る。
【０００５】
損傷を受けた心組織により不整脈が引き起こされる場合、その損傷は、心臓の心臓壁の一層以上の位置に特定され得る。したがって、心臓壁のいずれか又はすべての層における心不整脈を、安全な、再現可能な、適用が容易な、有効な、効率的な、様々な患者（例えば子供、大人等）に適応可能な、侵襲性が最小な、及び患者の早期回復が許容される態様で治療するデバイス、システム及び方法の必要性が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，６８３，４４７号明細書
【発明の概要】
【０００７】
心不整脈を治療するデバイス、システム及び方法がここに記載される。いくつかの場合、かかるデバイス、システム及び方法は、従前のデバイス及び方法と比べて一つ以上の利点を与えることができる。例えば、いくつかの例において、ここでのデバイスは、少なくとも部分的に撓み可能及び／又は変形可能である。これにより、デバイスは、心臓の輪郭に密接に適合し、かつ、標的組織を正確にマッピング及び／又は電気的に刺激することが許容される。加えて、ここに記載されるデバイス、システム及び方法は、侵襲性が最小限の（例えばオルソスコープ）外科処置における心外膜又は心臓周囲外のアプローチを介し、心臓壁の一層以上におけるマッピング、ペーシング及び／又は除細動処置を行うことができる。
【０００８】
一側面において、心不整脈を治療するデバイスが与えられる。かかるデバイスは、第１端と当該第１端に対向する第２端とを含む支持部材を含み得る。複数のペーシング電極を、支持部材に接して又はその上方において支持することができる。少なくとも第１ペーシング電極は支持部材の第１端の近接して配置し、少なくとも第２ペーシング電極は支持部材の第２端に近接して配置することができる。第１ペーシング電極と第２ペーシング電極との間に、少なくとも一つの除細動電極を配置することができる。
【０００９】
いくつかの実施形態において、支持部材は、長手軸を画定する中心部分を含む。中心部分は、支持部材の第１端と第２端との間に配置され、その第１端及び第２端の少なくとも一方が、長手軸に対して撓み又は曲がるように構成される。所定の実施形態において、第１端及び第２端はそれぞれが、長手軸に対して撓み又は曲がるように構成される。
【００１０】
追加的に、支持部材は、第１端を中心部分に接続する少なくとも第１継手と、第２端を当該中心部分に接続する少なくとも第２継手とを含み得る。
【００１１】
特に、支持部材は、直線構成と非直線構成との間で位置決め可能となり得るので、支持部材の第１端が心臓の第１領域の輪郭に沿い、支持部材の第２端が心臓の第２領域の輪郭に沿う。ここに記載されるデバイスの支持部材は、患者の心臓それぞれの任意のサイズ、形状及び／又は曲率に対し、容易に一致させることができる。
【００１２】
いくつかの実施形態において、除細動電極は、支持部材の複数部分に接するように又は覆うように巻き付けられるコイルを含む。さらなる実施形態において、ペーシング電極は、マッピング処置の間に心臓の損傷エリアをマッピングするべく構成されたマッピング電極として構成及び使用することができる。マッピング電極／ペーシング電極は、支持部材の全長に沿うように、当該全長の複数部分に沿うように、又は必要に応じて第１端及び第２端に限定されるように配置することができる。
【００１３】
ここに記載される心不整脈を治療するデバイスはさらに、心臓の一部分に当該デバイスを取り付けるべく支持部材の第１端及び／又は第２端に配置された取り付け部材も含み得る。デバイスは、侵襲性が最小限の（例えばオルソスコープ）外科処置中に、心膜に取り付け、又は心膜（例えば心外膜）の表面に取り付けることができる。
【００１４】
さらに、心臓に及び心臓に対する各位置にデバイスをアンカー留めするべく、複数のアンカー部材を与えてよい。いくつかの実施形態において、アンカー部材は、支持部材の表面に対して引き出し及び引き込みが可能であり、引き出し位置において心臓の一部分に係合して遠位方向及び／又は近位方向のデバイスの動きを抑制することができる。いくつかの実施形態において、アンカー部材は、支持部材の表面に対し鋭角又は鈍角に傾斜される。
【００１５】
心不整脈を治療するデバイスはさらに、当該デバイスの遠位方向の動きを抑制するべく支持部材の第１端に配置された複数の遠位アンカー部材と、当該デバイスの近位方向の動きを抑制するべく支持部材の第２端に配置された複数の近位アンカー部材とを含み得る。複数のアンカー部材は、心臓に対するデバイスの動きを抑制することが望ましい場合、支持部材の第１端、第２端及び中心部分のそれぞれに配置することができる。
【００１６】
追加的に、支持部材は中空管を含み得る。支持部材の第１端は、電気リード、ワイヤ又はコネクタに接続されることのない当該管の自由端としてよい。支持部材の第２端は、パルス発生器に取り付けることができる。パルス発生器は、一以上のペーシング電極及び／又は当該除細動電極に電流供給することができる。電極の一以上にわたって確立された電気バイアスにより、ペーシング又は除細動の処置中に、一パターンの心拍を調節し及び／又は心拍を生成するべく心臓の一以上の標的エリアに電気エネルギーを送ることができる。
【００１７】
いくつかの実施形態において、複数の電気コネクタ（例えばリード、ワイヤ等）が、複数のマッピング電極／ペーシング電極／除細動電極の一以上をパルス発生器に接続するとともに、対応電極の一以上と電気的に通信することができる。いくつかの実施形態において、複数の電気コネクタは、支持部材の一部分の中に収容される。
【００１８】
他側面において、患者を治療する方法がここに記載される。方法は、ここに記載される心不整脈を治療するデバイスを与えることを含む。デバイスは、上述した特徴のいずれか又はすべてを含み得る。患者を治療する方法はさらに、患者の心臓に隣接するようにデバイスを配置することを含む。
【００１９】
いくつかの実施形態において、患者の心臓に隣接するようにデバイスを配置することは、患者の身体の胸エリアに切開部を作ることと、当該切開部にデバイスを挿入することとを含む。
【００２０】
さらなる実施形態において、切開部にデバイスを挿入することは、デバイスのいずれの部分も患者の身体の外側に配置されることのないように、切開部にデバイス全体を挿入することを含む。所定の実施形態において、切開部にデバイスを挿入することは、デバイスの少なくとも一定部分が患者の身体の外側に残るように、切開部にデバイスの一部分のみを挿入することを含む。
【００２１】
さらに、患者の心臓に隣接するようにデバイスを配置することはさらに、第１ペーシング電極を心臓の第１領域に近接するように位置決めするべく支持部材の第１端を、支持部材の中心部分が画定する長手軸に対して撓ませることと、第２ペーシング電極を心臓の第２領域に近接するように位置決めするべく支持部材の第２端を、当該長手軸に対して撓ませることとを含む。
【００２２】
ここに記載される方法はさらに、取り付け部材を介して支持部材の第１端を心臓の第１領域に取り付けること、及び／又はデバイスの表面から引き出される一以上のアンカー留め部材を使用してデバイスを心臓に対する第１位置にアンカー留めすることを含む。
【００２３】
さらなる実施形態において、患者を治療する方法は、複数のペーシング電極の一以上を電気エネルギーにより励起させることと、ペーシング又は除細動オペレーション中に電気エネルギーを心臓に送ることとを含む。
【００２４】
さらに、ここに記載される方法はさらに、デバイスを用いた治療中の感染可能性を最小限にするべく、デバイスの複数部分のまわりに抗菌コーティング、カフ又はエンベロープを配置することを含み得る。
【００２５】
さらに、いくつかの実施形態において、ここに記載される患者を治療する方法はさらに、約１時間から約１４日の範囲の所定時間の後に患者の身体からデバイスを除去することを含む。他の実施形態において、ここに記載される患者を治療する方法はさらに、約１年から約２４年の範囲の時間、患者の身体内にデバイスを保持することを含む。
【００２６】
ここに記載される方法はさらに、心臓関連データを記録するデータ記録器にデバイスを結合することを含み得る。データ記録器を介して収集された心臓関連データは、患者の皮膚を通して送信すること及び／又は読み取ることができる。いくつかの実施形態において、心臓関連データは、無線接続、有線接続又はインターネットを介してコンピュータにダウンロードされる。
【００２７】
これらの及び他の実施形態が、以下の詳細な説明に詳述される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】ここに記載される主題の第１実施形態に係る心不整脈を治療するデバイスの例を示す。
【図２】ここに記載される主題のさらなる実施形態に係る心不整脈を治療するデバイスの例を示す。
【図３】ここに記載される主題の第１実施形態に係る心不整脈を治療するシステムの例を示す。
【図４】ここに記載される主題のさらなる実施形態に係る心不整脈を治療するシステムの例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
心不整脈を治療するデバイス、システム及び方法がここに記載される。特に、ここに記載されるデバイス、システム及び方法は、必要に応じて患者の心臓に一以上の標的電気パルスを選択的に送達する能力を改善する。ここで、パルスは、患者の心臓に接する又は覆う筋組織の特定のエリアに向けられる。例えば、ここに記載されるデバイス及びシステムに関連付けられる撓み可能、変形可能及び／又は曲げ可能な特徴ゆえに、患者の身体への挿入のとき（例えば挿入前、挿入中又は挿入後）、患者の心臓に対する所定の又は特定の形状、位置、配列及び／又は構成を与えるように操作することができる。これにより、有利なことにデバイスは、患者の心臓のサイズ、形状、曲率及び／又は輪郭に適合することができる。ひとたびデバイスが所望の形状、位置又は構成に設けられると、デバイスは有利なことに、一時的に又は永続的に患者の心臓に対してアンカー留め又はロックされるようになる。
【００３０】
ここに使用されるように、用語「一時的な」及び「一時的に」は、限られた時間量だけ使用されるデバイス又はシステムを言及する。例えば、一時的なデバイス又はシステムは、一定時間の後に患者の身体から除去されるものを言及する。一定時間とは、包含されるあらゆる部分範囲を含む約１時間から約１４日の範囲にわたり得る。
【００３１】
ここに使用されるように、用語「永続的な」及び「永続的に」は、可能であれば患者が息を引き取るときまでの長い時間使用されるデバイス又はシステムを言及する。例えば、永続的なデバイス又はシステムは、包含されるあらゆる部分範囲を含む１４日超から約２０年までの範囲にある時間、患者の身体に保持されるものを言及する。
【００３２】
ここに記載されるすべての範囲は、ここに包含されるあらゆる部分範囲を包括するものと理解される。例えば、「１．０から１０．０」と記載される範囲は、１．０以上の最小値から始まり１０．０以下の最大値で終わるあらゆる部分範囲、例えば１．０から５．３、又は４．７から１０．０、又は３．６から７．９、を含むものと理解される。
【００３３】
加えて、ここに記載されるすべての範囲は、そうでないことが特に明示されない限り、当該範囲の端点を含むものと理解される。例えば、「５と１０との間」、「約５から１０」、「５から１０」、又は「５〜１０」は、記載の端点５及び１０を含むものと理解される。
【００３４】
追加的に、開示の実施形態のいずれにおいても、用語「実質的に」、「近似的に」、及び「約」は、特定されるもの「の［一定パーセント］内」により置換してよい。ここで、一定パーセントは、０．１、０．５、１、５及び１０パーセントを含む。
【００３５】
用語「一の」又は「一つの」は、そうでないことを本開示が明示的に要求しない限り、「一以上の」又は「一つ以上の」と定義される。用語「含む」（及び「含み」及び「含んでいる」のような、含むの任意形態）、「有する」（及び「有し」及び「有している」のような、有するの任意形態）、「備える」（及び「備え」及び「備えている」のような、備えるの任意形態）、及び「包含する」（及び「包含し」及び「包含している」のような、包含するの任意形態）はオープンエンドの連結動詞である。その結果、一以上の要素を「含む」、「有する」、「備える」又は「包含する」組成物又は他の物体は、これら一以上の要素を所有するが、これらの要素のみを所有することに限られるわけではない。同様に、一以上のステップを「含む」、「有する」、「備える」又は「包含する」方法は、これら一以上のステップを所有するが、これら一以上のステップのみを所有することに限られるわけではない。
【００３６】
さらに、ここに記載される組成物、構造及び方法のいずれかのいずれの実施形態も、記載されるステップ、要素及び／又は特徴のいずれかを含む／備える／包含する／有するというよりもむしろ、本質的にそのいずれかからなり得る。すなわち、請求項のいずれかにおいて、用語「〜からなる」又は「本質的に〜からなる」は、上述したオープンエンドの連結動詞のいずれかに対し、所与の請求項の範囲を、そうでなければ当該オープンエンドの連結動詞を使用しているであろうものから変更するべく、置換することができる。
【００３７】
ここに記載される心不整脈を治療するデバイス、システム及び方法は、詳細な説明、例及び／又は図面に表される特定の実施形態に限られない。ここでの代表的な実施形態が、本発明の原理の例示に過ぎないことを認識するべきである。当業者にとって、本発明の範囲から逸脱することのない多数の修正例及び適合例が容易に明らかとなる。
【００３８】
Ｉ．心不整脈を治療するデバイス
【００３９】
一側面において、心不整脈を治療するデバイスがここに記載される。かかるデバイスは、一の支持部材、複数のペーシング電極、及び少なくとも一つの除細動電極を含み、これらからなり、又は本質的にこれらからなり得る。支持部材は、第１端及び第２端を含み、いくつかの場合において、第１ペーシング電極が支持部材の第１端に近接するように配置され、第２ペーシング電極が支持部材の第２端に近接するように配置され得る。除細動電極は、第１ペーシング電極と第２ペーシング電極との間に配置することができる。
【００４０】
複数のデバイス又はその複数の部分は、永続的又は一時的のいずれで、いずれかの所与のデバイス又はその一つ若しくは複数の部分が、患者の心臓に対する複数の異なる形状、サイズ、部分及び／又は構成のいずれか一つで設けられるように、動くことができ（又は動くように構成され）、撓むことができ、曲がることができ、位置決め可能、構成可能等である。いくつかの実施形態において、ここに記載されるデバイスのサイズ、形状、位置及び／又は構成は、有利なことに、例えば異なるサイズ及び／又は形状の心臓に適合するように、そして、制限なしに、男性の心臓、女性の心臓、及び子供の心臓に適合するように、カスタマイズすることができる。
【００４１】
さらなる側面において、ここに記載されるデバイスは、有利なことに、心膜、心筋及び心内膜の組織のような心臓壁の特定の組織に正確に向けられる一以上の電気パルスを送達するべく、対応する患者の心臓の曲率、組織分布及び／又は輪郭に適合することができる。デバイスと患者の心臓壁との間の距離が減少すること、並びに／又は患者の心臓及び／若しくは心臓組織に対するデバイスの配置箇所が改善することで、心臓の特定の標的エリアに電気パルスを適用して当該心臓の特定部分を正確に刺激することにより不整脈を治療するべく、患者の心拍を有効に調節することができる。
【００４２】
ここで心不整脈を治療するデバイスの特定のコンポーネントに目を向けると、かかるデバイスは、支持部材とも称される本体部材と、当該支持部材に接し又は当該支持部材を覆うように配置された複数の電気信号搬送体とを含み得る。典型的な信号搬送体は、例えば、制限なしに、電導性のワイヤ、リード、トレース、パッド又は電極を含み、これらを備え、又はこれらからなり得る。複数の電子信号搬送体は、支持部材によって（例えば支持部材に接して、支持部材を覆って、又は支持部材の中に）支持することができる。いくつかの実施形態において、電気信号搬送体は、支持部材の全体若しくは一部の長さ、幅、周囲、及び／又は表面エリアを覆うように位置特定される。他の側面において、複数の電気信号搬送体の少なくともいくつかは、支持部材の長さ、幅及び／又はエリアに沿って配置された電気コンポーネントに電流を引き回すべく、支持部材の中空部分又は管腔の中に配置することができる。任意数の信号搬送体をデバイスごとに設けることができる。いくつかの実施形態において、信号搬送体は、少なくとも一以上のペーシング電極と、少なくとも一以上の除細動電極とを含む。これらはそれぞれが、心臓、又は心臓の一部分を電気的に刺激するように構成される。いくつかの実施形態において、当該一以上のペーシング電極は、電気信号を送信することに加え、電気信号を検出又は受信するようにも構成することができる。これにより、マッピング処置中に伝導心組織をマッピングするマッピング電極が形成される。
【００４３】
支持部材は、単数の単位支持部材を含み又はこのように形成することも、複数の相互接続セグメント又は部分から形成されたセグメント状支持部材を含み又はこのように形成することもできる。単位支持部材が与えられる場合、これは、直線状又は非直線状の２次元形状を含む平面図から複数の異なる２次元形状の任意の一つまで支持部材を形成することができる材料の撓み可能体又は変形可能体を含み得る。例えば、いくつかの実施形態において、支持部材は、実質的な直線形状（すなわち直線）から、非直線形状（すなわち曲線、ジグザグ、角度付きの線、自由形式の線等）、円、四辺形、らせん、弓、対称形状、非対称形状、又は本開示の目的に整合する任意の他の形状まで曲がることができる変形可能部材を含んでよい。
【００４４】
支持部材は、ユーザ（例えば外科医、内科医、看護師等）に近接するように配置される第１かつ近位の端と、ユーザから遠位に配置される第２かつ遠位の端と、第１端と第２端との間に配置される中心部分とを含み得る。支持部材は、曲げ可能となる結果、当該支持部材の非直線形状により画定されるように、第１端と第２端とが互いに直接隣接して配置され（例えばＵ字形状、Ｖ字形状等）、又は互いから一定距離離れて配置されてよい。特に、複数の電極を、一単位の撓み可能又は変形可能支持部材に接するように又はそれを覆うように配置してよく、ペーシング又は除細動による心組織のマッピング及び／又は選択的刺激を目的として、マッピング、ペーシング及び／又は除細動の処置中に必要に応じて心臓の特定のエリアに近接するように位置決めしてよい。
【００４５】
さらなる実施形態において、ここに記載される心不整脈を治療するデバイスは、一以上のペーシング／マッピング及び／又は除細動電極が配置されるセグメント状支持部材を含んでよい。セグメント状支持部材は、相互に接続可能な複数の分離した別個のセグメント又は部分を含んでよい。例えば、いくつかの場合において、複数のセグメント又は部分は、端対端の配列で相互に接続される。いくつかの実施形態において、別個のセグメントはそれぞれが、少なくとも一つの他の別個のセグメントに対して可動である。例えば、セグメントは、隣接するセグメント間に配置される一以上の可撓継手を介して可動にしてもよい。ひとたび所望の構成に位置決めされると、所定の実施形態において、複数のセグメントはその後、マッピング、ペーシング及び／又は除細動の処置中に随意的に互いに対してロックされ得る。
【００４６】
典型的な実施形態において、支持部材は、第１端と、第１端に対向する第２端と、第１端及び第２端間に配置された中心部分とを含み得る。少なくとも第１継手により第１端を中心部分に接続し、少なくとも第２継手により第２端を中心部分に接続することができる。３つのセグメント（すなわち第１端、第２端及び中心部分）を備えた支持部材を有するデバイスが、例示目的のみでここに記載されるが、セグメントが３つよりも多い又は３つよりも少ない支持部材も与え得ることが認識される。
【００４７】
所定の実施形態において、ここに記載されるデバイスは、少なくとも２つ以上のセグメントを有する支持部材を含む。ここで、各セグメントは、可撓継手を介し、少なくとも一つの他のセグメントに対して可動である。使用される場合、可撓継手は、一エリアの可撓性材料（例えば金属継手、プラスチック継手等）、付勢部材（例えばばね、ストッパ等）、ヒンジ、ボール・ソケット継手、又は本開示の目的に不整合とはならない任意の他のタイプの継手若しくはコネクタを含み得る。使用される場合、可撓継手は、別個のセグメントが、互いに及び心臓に対する所望の位置、角度又は箇所にロック又は固定されるように、永続的に屈曲され、一時的に屈曲され、及び／又は所望位置にロックされてよい。典型的な実施形態において、継手は、当該継手が付勢部材又は形状記憶合金を含む場合に永続的に屈曲されてよい。
【００４８】
さらに、いくつかの実施形態において、支持部材の中心部分が長手軸を画定する。支持部材の少なくとも一部分を、長手軸に対して曲げ又は屈曲させることができる。例えば、第１端が、第２端が、並びに／又は第１端及び第２端のそれぞれが、長手軸に対して屈曲し、動き、変形し、又は曲がることができる。追加的に、セグメント状支持部材の一以上の別個のセグメントが、長手軸に対して屈曲され、動かされ、曲げられてよい。複数の電極が支持部材の様々な部分及び／又はセグメントを覆うように配置されるとき、有利なことに、支持部材の一以上の部分を屈曲させ又は曲げることにより、当該電極の一以上を、心臓の標的組織に密に隣接するように位置決めすることができる。「標的組織」とは、マッピング電極、ペーシング電極及び／又は除細動電極を介してマッピングされ及び／又は電気刺激を受ける心組織を称する。標的組織は、心内膜、心筋、心膜又はこれらの組み合わせのいずれかを含む心臓の部分又は層の一以上に配置することができる。
【００４９】
なおも支持部材を参照すると、いくつかの実施形態において、支持部材は、直線構成と少なくとも一つの非直線構成との間で完全に又は部分的に位置決め可能となる。例えば、いくつかの実施形態において、支持部材の第１端が心臓の第１領域の輪郭に沿うように屈曲され又は曲げられ、支持部材の第２端が心臓の第２領域の輪郭に沿うように屈曲され又は曲げられる。いくつかの実施形態において、第１端は、必要に応じて心臓の多数部分を刺激するべく心臓の第１室及び／複数の心室に隣接するように位置決めされる。多くの場合、心臓の自然なペーシングを模倣して心房及び心室間の機能を協調させるべく、心臓の左側及び右側双方をペーシングする必要が生じ得る。ここのデバイス及びシステムは、有利なことに、心臓の両側を含む心臓の様々な箇所の永続的な及び／又は一時的なペーシングを、最小限の侵襲態様で与えることができる。
【００５０】
心不整脈を治療するデバイスはさらに、支持部材の部分に接するように、当該部分を覆うように、又は当該部分の中に配置される一以上の電気信号搬送体を含み得る。電気信号搬送体とは、マッピング、ペーシング及び／又は除細動の処置中に電流を送信し、搬送し、引き回し、及び／又は受信するべく使用される電極、リード、トレース、パッド及び／又はワイヤを称する。例えば、いくつかの実施形態において、電気リードは、複数のマッピング／ペーシング電極及び除細動電極のような一以上の外部電極に電気信号又は電流を内部的に搬送するべく、支持部材の中空の内部に配置することができる。支持部材は、複数のシース付き電気ワイヤ又はリードを収容するべく完全に中空に（例えば管腔のように）又は少なくとも部分的に中空にすることができる。シース付きワイヤ又はリードは、マッピング電極、ペーシング電極及び／又は除細動電極に電流又は電力を供給することができる。
【００５１】
さらに、いくつかの実施形態において、電極の形態にある複数の電気信号搬送体を、必要に応じて心臓の標的サイトをマッピング、ペーシング及び／又は除細動するべく選択的に励起させることができる。かかる電極は、回路基板に接するように若しくはこれを覆うように配置されたトレース若しくはパッド、支持部材に接するように若しくはこれを覆うように配置されたトレース若しくはパッド、支持部材に接するように若しくはこれを覆うように配置された電導コイルを含み若しくはこれらとして形成することができ、又は当該電極は、心臓をマッピング、ペーシング若しくは除細動するべく電気信号搬送体のいくつかの部分を露出することによって形成することができる。例えば、所定の側面において、対応する信号搬送リード又はワイヤを取り囲む絶縁性のカバー又はシースを、マッピング又はペーシング電極を形成する当該搬送体の一部分を露出させるべく、ストリッピング又は除去することができる。所定の実施形態において、マッピング又はペーシング電極は、損傷を受けた組織をマッピング及び／又はペーシングするべく伝導性心組織における電流を検知又は検出するように構成することができる。損傷を受けた新組織がマッピング電極によって検出された場合、当該電極はその後、心臓の複数部分を刺激し及び収縮させ、ひいては心不整脈を治療するべく、電流を標的サイトに送信するペーシング電極として構成することができる。特に、最小の非侵襲技術中に心臓が鼓動しているときに欠陥組織をマッピングすることができる。
【００５２】
さらに、いくつかの実施形態において、ペーシング電極及び除細動電極は、心臓のペーシング及び除細動それぞれを行うべく電気インパルスを選択的に及び独立的に送信するように構成することができる。換言すれば、多数のペーシング電極が与えられるにもかかわらず、電気刺激が必要であると決定された箇所に基づいてペーシング電極のすべてではない数を励起させ、ペーシングインパルスを与えることができる。さらに、一以上の除細動電極が存在する場合、除細動エネルギーを与えるべく一つの又はゼロの除細動電極を選択してよく、当該一つ以上の除細動電極の励起は、ペーシング電極の一以上の励起を伴い又は伴わずに生じさせることができる。異なる言い方をすれば、マッピング／ペーシング電極及び除細動電極は独立動作が可能である。
【００５３】
追加的に、ペーシング電極及び／又は除細動電極は、パルス発生器と電気的に通信し、及び／又はパルス発生器による制御を受けることができる。いくつかの実施形態において、パルス発生器は、患者の身体外に配置される。さらなる実施形態において、パルス発生器は、患者の身体内に、例えば胸壁の皮下脂肪の下に又は患者胸部の筋肉及び骨の上に、配置される。ペーシング電極及び／又はマッピング電極は一対に構成することができる。除細動電極は、支持部材の複数部分のまわりに巻き付けられた少なくとも一つのコイルを含み得る。所定の実施形態において、パルス発生器は、電源、センサ及び／又は制御器を含み得る。これらは、心臓関連データをまとめて検知又は検出し、電気パルスが心臓を刺激する必要があることを示す心臓関連データの受信／検知に応答して、電極へと通信される電気パルスの送信を制御する。
【００５４】
特に、ここに記載される心不整脈を治療するデバイスは、例えば心膜又は心外膜を含む心臓の一部分に取り付けることができる。いくつかの実施形態において、ここのデバイスは、所望に応じて、心臓の一部分に当該デバイスを付着させるべく支持部材の第１端及び／又は第２端に配置される取り付け部材を含み得る。
【００５５】
追加的に、ここに記載されるデバイスはさらに、支持部材の複数部分に接するように、当該部分を覆うように、又は当該部分の中に配置された複数のアンカー部材を含み得る。複数のアンカー部材は、支持部材の表面に対して引き出し可能及び引き込み可能とすることができ、引き出し位置において、遠位方向及び／又は近位方向のデバイスの動きを抑制するべく心臓の一部分に係合することができる。複数のアンカー部材は、デバイスを所望の形状、箇所又は心臓に対する位置で固定するべく、支持部材の表面に対して鋭角又は鈍角に傾斜させることができる。
【００５６】
いくつかの実施形態において、デバイスの遠位方向の動きを抑制するべく第１複数の遠位アンカー部材を支持部材の第１端に配置し、デバイスの近位方向の動きを抑制するべく第２複数の近位アンカー部材を支持部材の第２端に配置することができる。デバイスは随意的に、心臓に対する当該デバイスの動きを抑制するべく支持部材の第１端、第２端及び中心部分のそれぞれに配置された複数のアンカー部材を含み得る。
【００５７】
さらに、支持部材又はその複数部分は、当該支持部材の一部分が画定する長手軸に対して回転可能、曲げ可能、撓み可能及び／又は変形可能となり、この場合、心不整脈を治療する心臓のマッピング、ペーシング及び／又は除細動を目的として、心臓の輪郭及び／又はトポロジーに一致するように心臓に対する所定位置に固定され得る。
【００５８】
ここに記載されるデバイスは、患者の心臓のいくつかの層のいずれか一つにおける異常を治療するべく、患者の心臓における標的サイトを電気的に刺激することができる。わかることだが、支持部材は、心不整脈を治療するべくマッピング電極、ペーシング電極及び／又は除細動電極を心臓の標的部分近くに位置決めする目的で、直線又は非直線の２次元形状又は構成のいずれか一つへ可動である。少なくとも一つの除細動電極を、同じ単位支持部材又はセグメント状支持部材に接するように又はこれらを覆うように、一以上のマッピング電極及び／又はペーシング電極として、並びに、いくつかの側面においては一以上のマッピング電極及び／又はペーシング電極間に、配置することができる。
【００５９】
当業者であれば、上述したデバイス及び／又はその複数部分が、ここに記載される心不整脈を治療するマッピング、ペーシング及び／又は除細動の処置を達成するべく、所望に応じて分離され、結合され、及び／又は一以上のコンポーネントに統合し得ることがわかる。
【００６０】
ＩＩ．心不整脈を治療するシステム   
【００６１】
さらなる側面において、心不整脈を治療するシステムが与えられる。いくつかの実施形態において、かかるシステムは、上記セクションＩで述べたいずれかのデバイスを含み得る。ここに記載されるシステムはさらに、心臓の一以上の部分に伝送される電気エネルギーをモニタリング及び／又は調節するデータ記録器及び／又はオプションコンピュータを含み得る。
【００６２】
いくつかの実施形態において、データ記録器は、心臓関連データを検出するべく構成されたセンサ又は検出器を含み得る。データ記録器は、上述したパルス発生器に一体化することができる。または、患者の身体外に配置される別個のデバイスとしてもよい。本開示の目的に不整合とはならないデータ記録器のいずれの箇所又は配列も考慮される。
【００６３】
コンピュータは、心臓関連データを読み取り、収集し、格納し、及び／又はモニタリングするべく構成される。かかる心臓関連データは、本開示に不整合とならない心臓に関連する電子データ、心拍データ、タイミングデータ、又は心臓の機能を示す他のデータを制限なしに含み得る。コンピュータは、データを読み取って制御器にパルス発生器において所望のパルスを発生させるべく、上述したパルス発生器の一部分の中に一体化されたローカルマイクロコンピュータを含み又は当該マイクロコンピュータから形成され得る。他の側面において、コンピュータは、患者の身体外からデータを取得する遠隔機械である。これにより、内科医又は医師が、データ記録器が取得した患者の心臓関連データをモニタリングすることができる。
【００６４】
いくつかの実施形態において、心不整脈を治療するシステムは、一時的なシステムである。他の実施形態において、心不整脈を治療するシステムは、永続的なシステムである。一時的なシステムは、所定時間の後に患者の身体から除去することができる。所定時間は、約１時間から約１４日までの範囲にわたってよい。いくつかの実施形態において、一時的なシステム及び／又はその一部分（例えばデバイス）は、少なくとも１時間、少なくとも６時間、少なくとも１２時間、少なくとも２４時間、少なくとも２日、少なくとも５日、少なくとも７日、少なくとも１０日、又は少なくとも１０日の後に除去される。
【００６５】
対照的に、永続的なデバイス及び／又はシステムは、１４日超過から約２０年の範囲にある時間にわたって患者の身体内に保持することができる。永続的なシステム及び／又はその一部分（例えばデバイス、パルス発生器等）は、少なくとも２１日以上、少なくとも３か月以上、少なくとも６か月以上、少なくとも５年以上、少なくとも１０年以上、少なくとも１５年以上、又は少なくとも２０年以上にわたって患者の身体内に保持することができる。かかるシステムは、必要に応じて周期的に交換可能な電池を含み又は備えてよい。
【００６６】
典型的な実施形態において、一時的なシステムは、少なくとも部分的に患者の身体内に配置されかつ少なくとも部分的に患者の身体外に配置されるデバイスを含み得る。例えば、いくつかの実施形態において、支持部材及び電極が患者の身体内に配置され得る一方、電気リード、ワイヤ及び／又はパルス発生器（例えば電源）の複数部分は患者の身体外に配置され得る。パルス発生器は、データ記録器及び／又はコンピュータが収集したデータに応答して一以上の電極へと引き回される制御された電気パルスを発生させかつ送信するべく、電源によってアクティブにすることができる。制御された電気パルスは、デバイスの固有構成電極を介して標的組織に送達することができる。
【００６７】
他の典型的な実施形態において、永続的なシステムは、完全に患者の身体内に配置されたデバイスを含み得る。例えば、いくつかの実施形態において、支持部材、電極、電源（例えばパルス発生器）、及び／又はデータ記録器はそれぞれが、患者の身体内に配置され得る。データ記録器は、患者の身体内又は身体外のポイントからデータを収集し、当該データをコンピュータに送ることができる。コンピュータは、心不整脈及び／又は心停止の検出に応答して必要に応じ、パルス発生器に対し、パルス形態の電気エネルギーを心臓に送信させるように指令することができる。
【００６８】
さらに、データ記録器は、ここに記載されるデバイス及び／又はデバイスに配置された電極を介して取得された心臓関連データを収集及び／又は格納することができる。かかるデータは、例えば、伝導性心組織が搬送する電気インパルスの強度、伝導性心組織が搬送する電気インパルスのタイミング、心臓の複数回収縮のタイミング及びその間のタイミング、並びに／又は、心臓内の収縮のタイミング、同期及び／又は強度に関する他のデータを含み得る。いくつかの実施形態において、データ記録器が収集した心臓関連データは、患者の皮膚を通して送信され、収集され、及び／又は読み取られる。
【００６９】
さらなる実施形態において、コンピュータ及び／又はコンピューティングプログラムは、無線接続、有線接続又はインターネットを介してデータ記録器が収集した心臓関連データをダウンロードすることができる。いくつかの実施形態において、データ記録器はコンピュータの中に配置されるが、他の実施形態において、データ記録器及びコンピュータは別個のコンピューティングエンティティである。
【００７０】
当業者であればわかることだが、上述したデバイス及び／又はその複数部分は、ここに記載される心不整脈を治療する電極の記録、コンピューティング及び制御を達成するべく、所望に応じて、一以上のデバイス又はシステムコンポーネントに分離し、結合し、及び／又は統合することができる。
【００７１】
ＩＩＩ．患者を治療する方法
【００７２】
なおもさらなる側面において、心不整脈を治療する方法が与えられる。患者を治療する方法は、例えば、セクションＩにおいて上述したデバイスのいずれかを与えることを含み得る。
【００７３】
患者を治療する方法はさらに、例えば、セクションＩにおいて上述したデバイスのいずれかを、患者の心臓に隣接するように配置することを含み得る。患者の心臓に隣接するようにデバイスを配置することは、患者の身体の胸エリアに切開部を作ることと、当該切開部にデバイスを挿入することとを含み得る。いくつかの実施形態において、切開部にデバイスを挿入することは、デバイスのいずれの部分も患者の身体の外側に配置されることのないように、切開部にデバイス全体を挿入することを含む。代替的に、他の実施形態において、切開部にデバイスを挿入することは、切開部にデバイスの一部分のみを、デバイスの少なくともある程度の他の部分が患者の身体外に残るように挿入することを含む。
【００７４】
いくつかの実施形態において、患者の心臓に隣接するようにデバイスを配置することは、第１ペーシング電極を心臓の第１領域に近接するように位置決めするべく支持部材の第１端を、支持部材の中心部分が画定する長手軸に対して撓ませることと、第２ペーシング電極を心臓の第２領域に近接するように位置決めするべく支持部材の第２端を、当該長手軸に対して撓ませることとを含む。
【００７５】
追加的に、ここに記載される方法は、支持部材の第１端を、取り付け部材を介して心臓の第１領域に取り付けることと、随意的にデバイスを、支持部材の表面から延びる一以上のアンカー留め部材を使用して、心臓に対する一位置にアンカー留めすることとを含み得る。
【００７６】
患者を治療する方法は随意的に、心不整脈の源の位置特定をするマッピング処置の間に、一以上のマッピング電極を介して心臓の一以上のエリアをマッピングすることができる。他の方法は、心不整脈を治療するペーシングオペレーション中に心臓に電気エネルギーを送るべく、複数のペーシング電極の一以上を励起させることを含む。方法はさらにかつ随意的に、心不整脈を治療する除細動オペレーション中に心臓に電気エネルギーを送るべく、除細動電極を励起させることを含み得る。
【００７７】
いくつかの実施形態において、ここに記載されるデバイス又はシステムによる治療中の感染可能性を最小限にするべく、随意的な抗菌のコーティング、層、材料、カフ、スリーブ又はエンベロープが、デバイスの複数部分のまわりに配置される。
【００７８】
ここに記載される患者を治療する方法はさらに、約１時間から約１年の範囲にわたる所定時間の後に、患者の身体からデバイス又はシステムを除去することを含み得る。対照的に、デバイス及び／又はシステムは、随意的に、約１年から約２０年の範囲にわたり、患者の身体内に保持されてよい。
【００７９】
ここに記載される方法はさらに、心臓関連データを記録するデータ記録器にデバイスを結合することを含み得る。データ記録器を介して収集された心臓関連データは、患者の皮膚を通して読み取ることができ、及び／又は無線接続（例えば無線アンテナ）、有線接続又はインターネットを介してコンピュータにダウンロードすることができる。
【００８０】
ここに記載されるいくつかの実施形態はさらに、以下の非限定的な例に例示される。
【実施例１】
【００８１】
心不整脈を治療するデバイス
【００８２】
一般に２０及び４０と称される心不整脈を治療するデバイスがそれぞれ、図１及び２に例示される。図１を参照すると、かかるデバイス２０が、ここでは遠位端とも称する第１端２０Ａと、ここでは近位端とも称する第２端２０Ｂとを有する支持部材２２を含み得る。近位端２０Ｂは、デバイスの配置中に遠位端２０Ａよりもユーザ（例えば外科医、内科医、看護師等）の近くに存在し得る。デバイス２０の各対応端２０Ａ、２０Ｂは、一以上の電極２６又は複数対の電極を含んでよい。これらは、マッピング処置又はペーシング処置中に心臓をマッピング及び／又はペーシングするように構成される。
【００８３】
少なくとも一つの除細動電極２４が、第１端２０Ａと第２端２０Ｂとの間に、及び／又は第１端２０Ａ及び第２端２０Ｂにおける対応電極２６間に配置される。所望される場合、一を超える除細動電極２４をデバイス２０ごとに与えることもできる。いくつかの実施形態において、除細動電極２４は、支持部材２２の複数部分に接するように、当該部分を覆うように、及び／又は当該部分のまわりに配置されたコイルを含む。
【００８４】
所定の実施形態において、除細動電極２４は、支持部材の中心体部分を覆うように配置される。当該中心体部分は、撓み可能領域又は継手２５を介して支持部材の対向部２０Ａ、２０Ｂに接続される。これらの可撓継手２５により、デバイスは、患者の心臓、例えば心臓の心膜又は心外膜、を覆うように撓み、曲がり、又は輪郭に沿うことが許容される。例えば、図１に例示されるように、デバイス１０の両終端部分を、少なくとも第１方向Ｄ１、第２方向Ｄ２、第３方向Ｄ３、及び第４方向Ｄ４に撓み又は動くことができる。本開示に不整合とはならない任意の所望方向のデバイス２０の動きが考慮される。可撓継手２５は、随意的にロック可能であるから、ひとたびデバイスが心臓及び／又は心組織に隣り合うように位置特定されると、デバイス２０の所望の形状又は位置を保持することができる。
【００８５】
デバイス２０はさらに、一端又は両端２０Ａ、２０Ｂに近接するように配置された少なくとも一つのアンカー留め又は取り付け部材２８を含み得る。図１に例示される典型的な実施形態において、取り付け部材２８は、らせんねじとして描かれる。本開示の目的に不整合とはならない他の任意のタイプ、サイズ、形状等を、デバイス２０の一端又は両端に与えてよい。例えば、取り付け部材２８は、ねじ、ピン、フック、クリップ、穿孔部材等を含み得る。いくつかの実施形態において、取り付け部材２８は、心膜又はその表面のような所望のサイトにデバイスを「アクティブ」に固定するべく、デバイスの遠位端２０Ａに配置される。他の実施形態において、取り付け部材２８は、デバイスの近位端２０Ｂに配置される。デバイス２０の近位端２０Ｂは、マッピング／ペーシング処置及び／又は除細動処置での使用を目的として、電流を電極２６及び／又はコイル２４へと搬送するべく構成された電気ワイヤからなるプラグ３０又はバンドルを含み得る。
【００８６】
図２は、一般に４０で示される心不整脈を治療するさらなるデバイスの側面を例示する。デバイス４０は、ここでは遠位端とも称する第１端４０Ａと、ここでは近位端とも称する第２端４０Ｂとを有する支持部材４２を含む。一以上の電極４６が、デバイス４０の各端に配置される。電極４６は、マッピング及び／又はペーシング処置中に心臓をマッピング及び／又はペーシングするべく構成される。
【００８７】
少なくとも一つの除細動電極４４もまた、デバイス４０に配置される。除細動電極４４は、デバイス４０の第１端４０Ａと第２端４０Ｂとの間に及び／又は第１端４０Ａの電極４６と第２端４０Ｂの電極４６との間において、支持部材４２を覆うように配置することができる。所定の実施形態において、除細動電極４４は、支持部材４２の複数部分に接するように、当該部分を覆うように、及び／又は当該部分のまわりに配置される除細動コイルである。
【００８８】
図２のデバイス４０は、「受動」固定システムの典型的な実施形態である。デバイス４０は、ひとたび患者の心臓に対する所望箇所に置かれたときにデバイス４０の遠位／近位方向の動きを防止し又は妨げるべく、複数の引き出し可能及び引き込み可能なアンカー部材４８を含む。アンカー部材４８は、デバイス４０の表面に対して鈍角又は鋭角に傾斜することができる。いくつかの実施形態において、遠位端４０Ａから延びる遠位引き出し部は、除細動電極４４に対して実質的に「前方を向く」ので、デバイス４０が遠位方向に、すなわち心臓の底部の方に（図２の上部矢印を参照）、さらに押されることが防止又は妨げられる。近位端４０Ｂから延びる近位引き出し部は、除細動電極４４に対して実質的に「後方を向く」ので、デバイスが近位方向に、すなわち心臓の頂部の方に（図２の下部矢印を参照）、さらに押し「出される」ことが防止又は妨げられる。
【００８９】
いくつかの実施形態において、支持部材４２の遠位端４０Ａは管の自由端であり、支持部材４２の近位端４０Ｂは、パルス発生器に取り付けられる。例えば、デバイス４０の近位端４０Ｂは、マッピング／ペーシング処置及び／又は除細動処置での使用を目的として電流を電極２６及び／又はコイル２４へと搬送する電気ワイヤからなるプラグ４９又はバンドルを含み得る。
【００９０】
わかることだが、本図面は、本発明の原理の例示にすぎない。その多数の修正例及び適合例が、本発明の要旨及び範囲から逸脱することなく、当業者にとって容易に明らかとなる。
【実施例２】
【００９１】
心不整脈を治療するシステム
【００９２】
心不整脈を治療するシステムが、図３及び４に与えられる。図３及び４に描かれるシステム及びデバイスは、「一時的」又は「永続的」システム及びデバイスとなり得る。
【００９３】
図３及び４はそれぞれ、上述した例１に記載される心不整脈を治療するデバイス２０又は４０を含む又はこれらからなるシステム５０及び５５を例示する。図３が、一時的な使用に適切となり得る有線システム５０を例示する一方、図４は、永続的な使用に適切となり得る無線システム５５及びデバイスを描く。有線システム５０及び無線システム５５は、所望に応じて一時的又は永続的アプリケーションのいずれかを目的として使用することができる。
【００９４】
図３を参照すると、所定の実施形態において、一時的システム５０は、軽い（低密度、低重量）材料から形成することができ、電気信号搬送リード６０を使用して皮膚を通るように外部電源８０（例えばパルス発生器）に接続することができる。微生物又は他の異物がリードを介して患者の身体に侵入するのと防止するべく、随意的に、リード６０を覆うように又はリード６０のまわりにかつ皮膚表面の下に、抗菌カフ７０を展開してよい。リード６０又は他のタイプの有線インタフェイス又はコネクタは、デバイス２０／４０を電源８０及びデータ記録器９０に接続することができる。データ記録器９０は、有線接続又は例えば無線インタフェイス若しくはアンテナを使用する無線接続のいずれかを介して、被記録心臓情報をコンピュータ１００に送信することができる。情報は、マッピング処置、ペーシング処置、及び／又は除細動処置を行い、モニタリングし、又は評価するべく使用される。
【００９５】
システムの永続的なバージョンは、重い重量の材料から形成してよく、及び／又は皮下リード６０を介して内部電源デバイス８０に接続することができる。内部電源８０は、外部電源よりも小さくすることができる。内部電源はまた、３０日ごとに、９０日ごとに、又はそれ以外の時間間隔で交換されるように構成してよい。さらに、図４が例示するいくつかの実施形態において、電源８０はデータ記録器９０に統合してよい。統合されたデバイスは、患者の身体の内外に配置することができる。
【００９６】
所定の実施形態において、データ記録器９０及び電源８０は、デバイス２０／４０との使用を目的として、一緒に収容し又は一つのアクセサリ「ボックス」の一部を形成することができる。所望の場合、データ記録器９０において取得された心臓関連データは、患者の皮膚を通して読み出すことができる。代替的に、心臓関連データは、コンピュータ１００において受信及びダウンロードすることができる。心臓関連データは、有線又は無線のインターネット接続を介してダウンロードすることができる。
【００９７】
本発明の様々な実施形態が、本発明の様々な目的を達成するように記載されてきた。認識すべきことだが、これらの実施形態は、本発明の原理の単なる例示にすぎない。その多数の修正例及び適合例が、本発明の要旨及び範囲から逸脱することなく、当業者にとって容易に明らかとなる。
【図１】
2019531175.tif 000003
【図２】
2019531175.tif 000004
【図３】
2019531175.tif 000005
【図４】
2019531175.tif 000006
【国際調査報告】
2019531175.tif 000007