(57)【要約】  創傷パッキングを用いて創傷を治療するための方法が論じられる。創傷パッキングは任意の適した構成要素を含むことができるが、ある場合には、創傷パッキングは、一群の多能性細胞（例えば、骨髄からの細胞、羊膜組織、羊水、幹細胞など）、血漿（例えば、濃縮血漿及び／又は多血小板血漿）、及び、コラーゲン（例えば、天然コラーゲン及び／又は組織化された再構成コラーゲン）を含む。ある場合には、創傷パッキングは、トロンビン、塩化カルシウム、及び／又は、他の適した添加剤の使用によってゲル化され、凝固され、或いはさもなければ、硬化される。場合によっては、創傷パッキングは、創傷の形状にほぼ対応するように成形される。創傷パッキングは任意の適した態様で使用され得るが、ある場合には、創傷パッキングが創傷に貼り付けられ、皮膚断片がパッキングに貼り付けられ、パッキングが創傷に固定され、及び／又は、パッキングが保護バリアで覆われる。他の実施形態も記載されている。
2019517566.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多血小板血漿及び血漿濃縮物から選択される血漿と、
コラーゲンマトリックスと、
増粘剤と、
を含む創傷パッキングであって、前記血漿、コラーゲンマトリックス、及び、増粘剤は、前記創傷パッキングを形成するために混合され、
前記創傷パッキングは、固体、半固体、及び、ゲル化稠度のうちの少なくとも１つを有する、創傷パッキング。
【請求項２】
前記血漿と混合される多能性細胞を更に含む、請求項１に記載の創傷パッキング。
【請求項３】
前記創傷パッキングの表面上に配置される皮膚移植片断片を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記コラーゲンマトリックスが天然コラーゲンを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
一群の多能性細胞と、
血漿であって、前記血漿が濃縮血漿及び多血小板血漿のうちの少なくとも一方から選択され、前記一群の多能性細胞と前記血漿とが互いに混合される、血漿と、
コラーゲンマトリックスと、
増粘剤と、
を含む創傷パッキングであって、固体、半固体、及び、ゲル化稠度のうちの少なくとも１つを有する、創傷パッキング。
【請求項６】
前記創傷パッキングは、サイズ及び形状が対応する創傷にほぼ対応するように寸法付けられて成形される、請求項５に記載の創傷パッキング。
【請求項７】
皮膚断片を更に含む、請求項５に記載の創傷パッキング。
【請求項８】
前記皮膚断片が前記創傷パッキングの外面上に配置される、請求項７に記載の創傷パッキング。
【請求項９】
前記増粘剤は、トロンビン、塩化カルシウム、及び、セリンプロテアーゼのうちの少なくとも１つから選択される組成物を含む、請求項５に記載の創傷パッキング。
【請求項１０】
前記一群の多能性細胞が骨髄を含む、請求項５に記載の創傷パッキング。
【請求項１１】
前記多能性細胞は、骨髄、羊膜組織、及び、羊水由来の細胞から選択される、請求項５に記載の創傷パッキング。
【請求項１２】
創傷をパッキングするための方法であって、
一群の多能性細胞と、
前記一群の多能性細胞と混合される血漿と、
コラーゲンマトリックスであって、前記一群の多能性細胞及び前記血漿が少なくとも部分的に前記コラーゲンマトリックス中に吸収される、コラーゲンマトリックスと、
増粘剤と、
を含む創傷パッキングを取得するステップと、
前記創傷パッキングを前記創傷に貼り付けるステップと、
を含む方法。
【請求項１３】
前記創傷パッキングを覆うように保護バリアを配置するステップと、前記バリアを前記創傷に隣接する肉に固定するステップとを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記創傷パッキングの表面に皮膚断片を貼り付けるステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記一群の多能性細胞は、骨髄、羊膜組織、及び、羊水のうちの少なくとも１つから得られる多能性細胞を含み、
前記血漿は、濃縮血漿及び多血小板血漿のうちの少なくとも一方から選択され、
前記増粘剤は、トロンビン、塩化カルシウム、及び、セリンプロテアーゼのうちの少なくとも１つから選択される組成物を含む、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記保護バリアが二層マトリックスを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記創傷の形状とほぼ適合するように前記創傷パッキングを成形するステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記血漿が同種異系多血小板血漿を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記血漿が濃縮血漿を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記皮膚断片が微粉化表皮細胞及び微粉化真皮細胞のうちの少なくとも一方を含む、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷を治療するためのシステム及び方法に関する。特に、本発明の幾つかの実施は、多能性細胞（例えば、骨髄細胞）、血漿、コラーゲン、増粘剤、及び／又は、任意の他の適した材料を備える創傷パッキングを形成するための方法に関する。幾つかの更なる実施では、創傷パッキングが創傷に貼り付けられた時点で、スキンシード（又は皮膚断片）が随意的にパッキングの表面（及び／又は他の部分）に貼り付けられる、及び／又は、保護バリアがパッキングを覆うように貼り付けられる。
【背景技術】
【０００２】
世界中の多くの人々は、皮膚の潰瘍及び怪我を患っている。例えば、糖尿病を患っている、寝たきりである、又は、車椅子に拘束されている多くの人は、自分達の付属器官などの自分達の身体の一部で血流が悪いことでも苦しみ得る。結果として、そのような人々は、自分達の身体に傷、潰瘍、及び、他の創傷を発症するリスクが比較的高くなり得る。これらの創傷は、人の身体のほぼ任意の部分にも生じる可能性があるが、特に慢性的な痛み、潰瘍、及び／又は、他の創傷が自分達の脚や足、特に自分達の足の裏に発症する人もいる。
【０００３】
いずれにせよ、慢性の痛み、潰瘍、及び、他の創傷は、個人の生活に劇的な影響を及ぼし、個人が動く（例えば歩く）、仕事をする、及び、遊ぶ能力を制限する可能性がある。更に、そのような創傷は、痛みを引き起こし、個人に感情的な負担をかけ、個人及び／又は他の人に比較的大量のお金、エネルギー、及び、回復に及び回復のために費やされた時間を要する。更に、極端な場合、そのような痛み、潰瘍、及び、他の創傷が切断をもたらす可能性があり、このことは、生活を劇的に複雑にし、身体及び感情を消耗させ、医療費を増加させる可能性があり、また、そうでなければ極端に望ましくない。
【０００４】
慢性的な創傷を治療するために様々な治療、軟膏、包帯、医療処置、並びに、他のシステム及び方法が使用されてきたが、そのようなシステム及び方法はそれらの欠点なしには必要でない。実際に、持続性創傷をケアするための幾つかの方法及び治療は、慢性的な創傷の治療に比較的効果がない場合がある。結果として、そのような創傷を治療するための幾つかのシステム及び方法は、創傷の閉鎖及び治癒を実際に決してもたらし得ない。幾つかの他の場合、幾つかの従来のシステム及び方法は慢性的な創傷の治癒に役立ち得るが、幾つかのそのようなシステム及び方法は、比較的遅い−比較的長い期間にわたって治療及び回復時間を長引かせる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このように、慢性の潰瘍、痛み、及び、他の創傷を治療するために使用される技術が現在存在するが、前述の課題を含めて課題が依然として存在する。したがって、現在の技術を他の技術で増強する或いは更には他の技術と置き換えることが当技術分野における改善となる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、創傷を治療するためのシステム及び方法に関する。特に、本発明の幾つかの実施は、多能性細胞（例えば、骨髄細胞）、血漿、コラーゲン、増粘剤、及び／又は、任意の他の適した材料を備える創傷パッキングを形成するための方法に関する。幾つかの更なる実施では、創傷パッキングが創傷に貼り付けられた時点で、スキンシードが随意的にパッキングの表面（及び／又は他の部分）に貼り付けられる、及び／又は、保護バリアがパッキングを覆うように貼り付けられる。
【０００７】
記載される方法は任意の適したステップ又は特徴を含むことができるが、幾つかの実施において、記載される方法は、多能性細胞（例えば、骨髄からの細胞、羊膜組織、羊水、胎盤組織、脂肪組織、臍帯組織、幹細胞、及び／又は、任意の他の適した供給源）と、血漿（例えば、多血小板血漿、濃縮血漿、超濃縮血漿、血漿、及び／又は、任意の他の適した種類の血漿）、及び／又は、コラーゲン（例えば、天然コラーゲン、組織化された再構成コラーゲン、コラーゲン、及び／又は、任意の他の適した種類のコラーゲン）とを組み合わせるステップを含む。幾つかの実施において、様々な構成要素は、随意的に、創傷の形状にほぼ対応する形状に形成される。更に、幾つかの実施において、トロンビン、塩化カルシウム、１つ以上のセリンプロテアーゼ、及び／又は、任意の他の適した１つ又は複数の増粘剤は、構成要素を凝固させ、ゲル化させ、及び／又はさもなければ硬化させて創傷パッキングを形成するために、多能性細胞、血漿、及び／又は、コラーゲンと組み合わされる。
【０００８】
更に、幾つかの実施において、１つ以上の薬物、軟膏、消毒剤、スキンシード（又は皮膚断片）、防腐剤、鎮痛剤、賦形剤、化学物質、過酸化水素、ワセリン、ビタミン、気体推進微粒子、気体（例えば、酸素、オゾン、一酸化窒素、及び／又は、他の任意の適切な１つ又は複数の気体）、オゾン化油、成長促進剤、ホルモン、血液製剤（例えば、未処理全血、処理済み全血、濃縮赤血球、乾燥ヒト血漿、乾燥ヒト血清、血清、血漿、フィブリノーゲン、トロンビン、免疫グロブリン、フィブリンフォーム、血球、血小板、勾配及び／又は低速遠心分離によって分離された血液製剤、完全超濃縮細胞分離血液製剤（例えば、高速ブイ技術又は他の方法で分離された血液製剤、及び／又は、任意の他の適した１つ又は複数の血液製剤）、天然創部ケア生成物（例えば、活性炭、蜂蜜、コギリソウ、カレンデュラ、アリシン、クワ抽出物、ヒレハリソウ、ティーツリー抽出物、銀、酸化銀、亜鉛、プランテーン抽出物、アロエ抽出物、カモミール抽出物、１つ以上の植物抽出物、１つ以上の精油、及び／又は、任意の他の適した１つ又は複数の材料は、創傷パッキング、創傷、及び／又は、保護バリアに添加される。これに関して、様々な添加材料は、気体、液体、及び／又は、固体状態であることを含むがこれらに限定されない任意の適した状態であり得る。
【０００９】
幾つかの実施において、創傷パッキングは、創傷（例えば、洗浄され、創面切除され、消毒され、壊死組織が除去され、出血させられ、未処置のまま残され、開放されたままにされ、薬物で治療され、ホルモンで治療され、任意の他の適した物質で治療され、焼灼され（例えば部分的に又は別の方法で）てしまった創傷、及び／又は、さもなければパッキングをいつでも受けることができる状態にある創傷）内へ挿入され、創傷上に配置され、及び／又は、さもなければ創傷に貼り付けられる。更に、幾つかのそのような実施では、「スキンシード」又は皮膚移植片断片（例えば、微粉化及び／又は別の方法で断片化された表皮及び／又は真皮組織）が創傷パッキング（例えば創傷パッキングの外面）及び／又は創傷の任意の他の適した部分に貼り付けられる。加えて、ある場合には、創傷、創傷パッキング、及び／又は、皮膚細胞が保護バリアで覆われる。これに関して、そのような障壁の幾つかの非限定的な例としては、α細胞真皮（例えば、ヒトα細胞真皮、動物真皮等）の層、シリコンの層（例えば、外科用シリコーンの１つ以上の層）、及び／又は、任意の他の適した単層膜などの単層保護膜、基底膜を有するα細胞真皮の断片、外科用シリコーンの層を備えるα細胞真皮の断片、及び／又は、任意の他の適した二層膜などの二層保護膜、多層膜、及び／又は、１、２、又はそれ以上の層を備える任意の他の適した膜が挙げられる。
【００１０】
幾つかの実施では、創傷パッキングが創傷内及び／又は創傷上に配置された時点で、創傷が更に手当される。創傷を任意の適した態様で手当てすることができるが、ある場合には、創傷は、ガーゼ、帯具、ラップ、全接触ギプス、無体重ギプス及び／又は包帯、創傷ベール、接触層フレックス包帯、圧縮包帯、ＫＥＲＬＩＸ（商標）ラッピング、吸収性腹部パッド、アルギン酸カルシウム、ヒドラ繊維、有窓ガーゼドレンスポンジ、ＴＲＩＡＣＴ（商標）処理（例えば、米国イリノイ州リバティービルのＨｏｌｌｉｓｔｅｒにより製造）、軟膏、石油ベースのゼリー、ギプス、添え木を用いて、及び／又は、任意の他の適したタイプの創傷包帯を用いて手当される。
【００１１】
前述したように、記載されるシステム及び方法は任意の適した態様で修正され得る。実際に、幾つかの実施において、創傷パッキングは、多能性細胞を欠いているが、依然として血漿及びコラーゲンを含んでいる。幾つかの他の実施では、創傷パッキングがコラーゲンを欠く。更なる他の非限定的な実施において、創傷パッキングは、該パッキングの外面に対するスキンシードの貼り付けを伴うことなく使用される。更なる他の実施において、創傷パッキングの１つ以上の構成要素（例えば、多能性細胞、血漿、スキンシードなど）は、創傷パッキングが貼り付けられるようになっている人にとって自己由来である。しかしながら、更なる他の実施において、創傷パッキングの１つ以上の構成要素は、創傷パッキングが貼り付けられるようになっている人にとって、自己由来、同種異系、異種、及び／又は同系である。更に他の実施形態において、記載された創傷パッキングは、１つ以上のガス治療、高圧治療、高圧酸素治療、創傷治療の決定に役立つソフトウェアプログラム（例えば、他人から収集された結果、創傷のタイプ、治癒結果、研究室の結果、及び／又は、任意の他の適した因子に基づく）、薬物治療（経口、注射、局所、及び／又は、その他）（例えば、抗生物質、鎮痛剤、抗凝血剤、ホルモン、及び／又は、他の適した薬物治療）、光線治療、機械的治療（例えば、牽引治療、マッサージ治療、圧迫ストッキング／袖／バンド／衣服治療、血栓塞栓抑制ホース治療、１つ以上の圧縮カフマッサージ器による治療、順次圧縮装置による治療）、電気刺激治療、及び／又は、他の適した治療と併せて使用される。
【００１２】
記載されるシステム及び方法は、個人の足の足裏（及び他の部分）の１つ以上の痛み、潰瘍、及び／又は、他の創傷を治療する分野において特に有用であり得るが、当業者であれば分かるように、記載されるシステム及び方法は、様々な異なる用途及び様々な異なる製造分野で使用されて、個人の腕、手、指、つま先、脚、太もも、ふくらはぎ、お尻、背中、胴、胸、腹部、首、頭、顔などの痛み、怪我、及び／又は、他の創傷を含むがこれらに限定されない任意の適した場所で広範囲の外傷を治療できる。実際に、幾つかの実施において、記載されたシステム及び方法は、外科的創傷、床擦れ、褥瘡、創傷裂開、移植片ドナー部位、病変、潰瘍、血管性潰瘍、糖尿病性潰瘍（糖尿病性足部潰瘍を含むがこれらに限定されない）、外傷性創傷、裂傷、トンネル創傷、擦過傷、潰瘍、裂傷、及び／又は、他の創傷を治療するために使用される。
【００１３】
本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、以下の説明において記載され又はより十分に明らかになる。更に、本発明の特徴及び利点は、本発明の実施により習得されてもよく、或いは、以下に記載される説明から明らかになる。
【００１４】
本発明の先に挙げた及び他の特徴及び利点が得られるように、本発明のより詳細な説明が、添付図面に示されるその特定の実施形態を参照することによって与えられる。図面が本発明の典型的な実施形態のみを描き、したがって、図面が本発明の範囲を限定するものと見なされるべきでないことを理解しつつ、添付図面の使用により本発明を更なる特異性及び詳細を伴って記載して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】代表的な実施形態に係る創傷パッキングを形成するための方法を表すフローチャートを示す。
【図２Ａ】創傷パッキングの代表的な実施形態の断面図を示す。
【図２Ｂ】創傷パッキングの代表的な実施形態の断面図を示す。
【図２Ｃ】創傷パッキングの代表的な実施形態の断面図を示す。
【図２Ｄ】創傷パッキングの代表的な実施形態の断面図を示す。
【図３】代表的な実施形態に係る創傷パッキングを用いて創傷を治療するための方法を表すフローチャートを示す。
【図４】代表的な実施形態に係る創傷に貼り付けられる創傷パッキングの断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明は、創傷を治療するためのシステム及び方法に関する。特に、本発明の幾つかの実施は、多能性細胞（例えば、骨髄細胞）、血漿、コラーゲン、増粘剤、及び／又は、任意の他の適した材料を備える創傷パッキングを形成するための方法に関する。幾つかの更なる実施では、創傷パッキングが創傷に貼り付けられた時点で、スキンシードが随意的にパッキング（及び／又は創傷）の表面（及び／又は他の部分）に貼り付けられる、及び／又は、保護バリアがパッキングを覆うように貼り付けられる。
【００１７】
幾つかの実施形態によれば、記載される創傷パッキング及びその関連方法は、創傷（慢性創傷を含む）が塞がる及びさもなければ治癒するのを助けるように構成される。創傷パッキングを任意の適した態様で形成することができるが、図１は、記載される創傷パッキングを形成するための方法１００の代表的な実施形態を示す。そのような方法１００（及び本明細書に記載の他の全ての方法）を任意の適した態様で（例えば、方法の任意の適切な部分を省略して、方法の他の部分に加えて、順序付けて、方法の他の部分と同時に実行して、独立に実行して、他の技術と置き換えて、及び／又は、任意の適した態様で修正して）変更できるが、図１におけるステップ１０５は、幾つかの実施形態では方法１００が多能性細胞を得ることを含むことを示す。
【００１８】
創傷パッキングが多能性細胞を備える場合には、多能性細胞が分化可能である任意の適した細胞を備えることができ、そのような細胞は、それらが適用される創傷が治癒するのを助けることができる。これに関し、多能性細胞という用語は、本明細書中では、分化全能性、多能性、及び／又は、多能性の細胞を指すために使用され得る。そのような細胞の幾つかの非限定的な例としては、骨髄細胞、間葉細胞、幹細胞、神経幹細胞、羊水からの細胞、胎盤細胞、羊膜細胞、及び／又は、創傷パッキングにおいて有用な特定の機能を有する特殊化した細胞に分化し得る任意の他の適した特殊化していない（例えば、多能性及び／又は未分化の）細胞が挙げられる。
【００１９】
多能性細胞は、創傷パッキングが貼り付けられるようになっている患者から（例えば自己細胞）、１つ以上の第三者個体から（例えば、同種異系細胞）、一卵性双生児の片方から（例えば同系細胞）、異なる種の動物から（例えば異種細胞）、クローニング、組織培養物からを含むがこれらに限定されない任意の適した有機体から、及び／又は、任意の他の適した態様で得ることができる。しかしながら、幾つかの実施形態では、多能性細胞は患者から採取される自己細胞を含む。本明細書中で使用されるような患者及び個人（及びその変形）という用語は、記載される創傷パッキングを貼り付けることができる任意の人又は他の対象を指すために使用され得る。
【００２０】
多能性細胞は、骨髄（制限なく、間葉系細胞を含む）、胎盤組織、羊水、羊膜組織、臍帯組織、脳組織、血管、骨格筋、皮膚、歯、心臓組織、肝臓組織、消化器組織、組織培養物、及び／又は、任意の他の適した供給源からを含むがこれらに限定されない任意の適した供給源から得ることができる。更に、多能性細胞は任意の適切な場所から得ることができる。実際に、多能性細胞が骨髄細胞を含む幾つかの実施形態において、骨髄細胞は、１つ以上の腸骨稜、踵骨、胸骨、腰椎、大腿骨、脛骨、及び／又は、他の適切な場所から、１つ以上の個体から収集される。
【００２１】
多能性細胞は、吸引（例えば、骨髄吸引針又は他のものを用いる）、生検（例えば、トレフィン生検又は他のもの）、組織採取、切除によることを含むがこれらに限定されない任意の適した態様で、及び／又は、任意の他の適した態様で得ることができる。実際に、幾つかの実施形態において、多能性細胞は、創傷パッキングが貼り付けられるようになっている患者の腸骨稜、踵骨、胸骨、脛骨、及び／又は、他の適した部分から採取される骨髄穿刺液を含む。そのような実施形態において、細胞は、骨髄吸引針及び抗凝血剤（例えば、ヘパリン、抗凝固クエン酸デキストロース、及び／又は、任意の他の適した希釈剤）でコーティングされたシリンジによることを含むがこれらに限定されない任意の適した態様で吸引され得る。
【００２２】
創傷パッキングを形成するために、多能性細胞を含む任意の適した量の材料を有機体（例えば患者）から抽出することができる。実際に、多能性細胞が骨髄細胞を含む幾つかの実施形態では、約１〜約３００ｍｌの骨髄穿刺液が最初に収集される。他の実施形態では、前述の範囲の部分範囲（例えば約４０ｍｌ〜約２００ｍｌ）に入る任意の適した量の多能性細胞（例えば骨髄穿刺液）を抽出して形成に用いることができる。
【００２３】
幾つかの実施形態では、多能性細胞が創傷パッキングに含めるように随意的に濃縮される。これに関して、多能性細胞（例えば骨髄細胞）は、従来の又は新規の細胞濃縮キット（例えば、米国インディアナ州ワルシャワのＢｉｏｍｅｔ  Ｂｉｏｌｏｇｉｃｓ，ＬＬＣにより製造されるＢＩＯＣＵＥ（商標）キット）遠心分離、濾過、分離、及び／又は、創傷パッキングで用いる細胞を濃縮するのに適した任意の他の従来技術又は新規技術によることを含むがこれらに限定されない任意の適した態様で濃縮され得る。
【００２４】
幾つかの実施形態では、多能性細胞が遠心分離によって濃縮される。そのような実施形態において、遠心分離は、収集された多能性細胞を約６０〜約６０，０００ｒｐｍで約５秒〜約１４４０分間にわたって回転させることによることを含むがこれに制限されない任意の適した態様で実行され得る。更に、多能性細胞は、任意の部分範囲及び／又は前述の範囲の部分範囲で遠心分離され得る。実際に、幾つかの実施形態では、多能性細胞が約１，０００〜約６，０００ｒｐｍで約４分〜約３０分間にわたって遠心分離される。更なる他の実施形態では、多能性細胞が約２，８００〜約４，０００ｒｐｍで約１０〜約２０分間にわたって遠心分離される。
【００２５】
多能性細胞を任意の適した濃度に至らせることができるが、幾つかの実施形態において、濃縮多能性細胞は、それらが（収集プロセスで用いられる任意の抗凝血剤を伴うことを含めて）最初に得られるときのような細胞よりも約１〜約１００倍濃縮される。幾つかの実施形態において、濃縮多能性細胞は、前述の濃度の任意の部分範囲まで濃縮され得る（制限なく、それらが最初に収集されるときの細胞の約２倍〜約３０倍又は約５〜約１５倍濃縮されることを含む）。１つの例では、６０又は１２０ｍｌの骨髄穿刺液が１つ以上の個体から引き出される際、骨髄細胞が約６（＋２）ｍｌ及び約１２（＋４）ｍｌの量までそれぞれ濃縮される。言い換えると、多能性細胞（例えば骨髄細胞）を任意の適した濃度まで濃縮することができるが、幾つかの実施形態では、細胞が約１細胞／ｍｌ〜約１０００億細胞／ｍｌ（又はその任意の部分範囲）まで濃縮される。実際に、幾つかの実施形態では、多能性細胞が約１００細胞／ｍｌ〜約５００万細胞／ｍｌまで濃縮されるが、幾つかの他の実施形態では、多能性細胞が約１，０００細胞／ｍｌ〜約１００万細胞／ｍｌまで濃縮される。更なる他の実施形態では、多能性細胞が前述の範囲のうちのいずれかに入る任意の濃度まで濃縮される。
【００２６】
幾つかの実施形態では、多能性細胞（例えば骨髄細胞）が（例えば遠心分離又は他の方法により）濃縮された時点で、細胞が他の材料（例えば上清）から分離される。これに関して、多能性細胞及び他の材料（例えば上清）は、デカンテーション、真空引き、ボルテックス、混合、及び／又は、任意の他の適した方法を含むがこれらに限定されない任意の適した態様で互いから分離され得る。
【００２７】
方法１００を続けると、ステップ１１０は、幾つかの実施形態では方法が血漿を得ることを含むことを示す。これに関して、血漿は、１つ以上の自己細胞、同種異系細胞、異種細胞、同系細胞、組織培養、及び／又は、他の適した細胞供給源を含むがこれらに限定されない任意の適した供給源から収集され得る。しかしながら、幾つかの実施形態において、血漿は、創傷パッキングが貼り付けられるようになっている患者から収集される。
【００２８】
血漿は、患者及び／又は１つ以上の個体から採血（例えば、ヘパリン、抗凝固クエン酸デキストロース（「ＡＣＤＡ」）、及び／又は、任意の他の適した材料などの血抗凝血剤を含むシリンジ又は他の容器を用いる）した後に血漿（例えば、多血小板血漿（「ＰＲＰ」）、濃縮血漿、血漿、濃縮血小板、超濃縮血漿、成長因子、及び／又は、任意の他の適した形態の血漿及び／又は他の材料）を血液から抽出することによることを含むがこれに限定されない任意の適した態様で収集され得る。これに関して、血漿（例えば、ＰＲＰ、濃縮血漿など）を任意の適した態様で採取した血液から抽出することができる。血漿を抽出するのに適した方法の幾つかの例としては、従来の血漿抽出キット（例えば、米国ニューヨーク州グランドアイランドのＬｉｆｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓにより提供される血漿・血清前処理キット）、血漿濃縮キット（例えば、米国インディアナ州ワルシャワのＢｉｏｍｅｔ  Ｂｉｏｌｏｇｉｃｓ、ＬＬＣによって製造されるＰＬＡＳＭＡＸ（登録商標）及び／又はＰＬＡＳＭＡＸ（登録商標）Ｐｌｕｓ血漿濃縮システム、米国マサチューセッツ州プリマスのＨａｒｖｅｓｔ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ社によって製造されるＨａｒｖｅｓｔ  ＰＲＰキット等）、全血の遠心分離及び血漿上清の収集、濃縮血小板を得るための血漿上清の遠心分離、及び／又は、任意の他の技術の使用が挙げられるが、これらに限定されない。しかしながら、幾つかの実施形態において、血漿濃縮キットは、成長因子（例えば、患者由来の成長因子）が比較的豊富なＰＲＰ及び血漿を得るために使用される。
【００２９】
創傷パッキングを前処理するために、血漿（例えば、ＰＲＰ）を任意の適した量の血液から収集することができる。しかしながら、幾つかの実施形態では、血漿が約２〜約４，０００ｍｌ以上の血液から抽出及び／又は濃縮される。他の実施形態では、血漿が前述の範囲の任意の適した部分範囲（例えば、約１０〜約５００ｍｌの血液、約４０〜約８０ｍｌの血液など）から濃縮される。実際に、幾つかの実施形態では、血漿が約５０〜約５６ｍｌの血液から抽出される。
【００３０】
血漿は、（収集プロセスで用いられる任意の抗凝血剤を伴うことを含めて）血漿が得られる血液中にそれがあった場合よりも約１〜約１００倍濃縮されることを含むがこれらに限定されない任意の適した濃度まで濃縮され得る。更に、幾つかの実施形態において、血漿は、前述の濃度の任意の部分範囲まで濃縮され得る（制限なく、細胞が最初に収集されるときの約２倍〜約３０倍濃縮される、それらが最初に収集されるときの細胞の約５倍〜約１５倍濃縮されること等を含む）。１つの例では、約５５ｍｌの血液が約５ｍｌの抗凝血剤と組み合わされると、約６ｍｌ（＋２ｍｌ）のＰＲＰが生成される。言い換えると、血漿を任意の適した濃度まで濃縮することができるが、幾つかの実施形態では、血漿が約１Ｅ〜１０ｇ／ｍｌ〜約３ｇ／ｍｌ（又はその任意の適した部分範囲）まで濃縮される。実際に、幾つかの実施形態では、血漿が約０．００１ｇ／ｍｌ〜約２ｇ／ｍｌまで濃縮されるが、幾つかの他の実施形態では、血漿が約０．１ｇ／ｍｌ〜約１ｇ／ｍｌ（又は前述の範囲の任意の部分範囲）まで濃縮される。
【００３１】
血漿（例えば、ＰＲＰ）は、創傷パッキング中の創傷に適用される前の任意の適した時点で収集及び／又は濃縮され得る。しかしながら、幾つかの実施形態では、パッキングが創傷に貼り付けられる時間の約４時間以内（又はそのような期間の任意の適した部分範囲）に血液が随意的に収集及び／又は濃縮される。他の実施形態において、血漿は、パッキングの貼り付けの約１時間（例えば、約５分〜約４０分）以内に濃縮される。
【００３２】
方法を続けると、ステップ１１５は、多能性細胞（例えば、骨髄濃縮物）と血漿（例えば、ＰＲＰ、血漿濃縮物など）とが組み合わされることを示す。これに関して、多能性細胞（濃縮骨髄穿刺液）と血漿（例えばＰＲＰ）とを任意の適した比率で互いに混合することができる。実際に、幾つかの実施形態において、濃縮された多能性細胞（例えば、骨髄穿刺液細胞）は、約１００：１〜約１：１００の体積比率で血漿（例えば、ＰＲＰ及び／又は血漿濃縮物）と混合される。他の実施形態において、多能性細胞及び血漿は、前述の範囲の任意の適した部分範囲で（例えば、約１：１〜約６：１の間の比率で）組み合わされる。実際に、幾つかの実施形態では、骨髄濃縮物とＰＲＰ及び／又は血漿濃縮物とが約１．５：１〜約４：１の比率で混合される。そのような例では、約５ｃｃの濃縮骨髄穿刺液が約３ｃｃの濃縮血漿と組み合わされる。
【００３３】
図１を続けると、ステップ１２０は、幾つかの実施形態では方法１００が随意的に多能性細胞及び血漿をコラーゲン及び／又は他の適した材料に添加することを含むことを示す。これに関して、多能性細胞、血漿、コラーゲン、及び／又は、他の任意の適した材料は、任意の適した態様で混合され得る及び／又はさもなければ互いに組み合わされ得る。幾つかの実施形態において、パッキングの成分のうちの２つ以上は、ピペット操作、ミキサー（例えば、ボルテックスミキサーなど）、シェーカー（例えば、オービタルシェーカーなど）、超音波浴又はプローブ、拡散、吸着、他の記載された原材料のうちの１つ以上の浴中でのコラーゲンに対する圧力の印加により、及び／又は、任意の他の適した態様で混合される。
【００３４】
創傷パッキングの様々な構成要素を任意の適した順序で組み合わせることができる。実際に、幾つかの実施形態では、多能性細胞（例えば、濃縮骨髄穿刺液）及び血漿（例えば、ＰＲＰ）が随意的にコラーゲンに添加される前に互いに混合される。幾つかの他の実施形態において、多能性細胞又は血漿のいずれか一方は、随意的に、２つのうちの他方がコラーゲンに添加される前にコラーゲンに添加される。１つのそのような例では、多能性細胞が容器（例えば、カップ、ボウル、モールド、及び／又は、（わずかに又は実質的に）創傷の形状に似た他の容器）内に配置され、コラーゲンが細胞に添加され、及び、その後、血漿（例えばＰＲＰ）がコラーゲン及び多能性細胞に添加される。更なる他の実施形態では、多能性細胞及び血漿が同時にコラーゲンと混合される。更なる他の実施形態では、コラーゲンが多能性細胞及び／又は血漿に添加される。
【００３５】
コラーゲンに関して、コラーゲンは、創傷パッキングで用いるのに適している任意のコラーゲンを含むことができる。幾つかの実施形態において、コラーゲンは、天然コラーゲンマトリックス、組織化された再構成コラーゲン、再構成コラーゲン、無傷の基底膜を伴わないコラーゲン構造（例えば天然コラーゲン）、１匹以上のヒツジ、ブタ、ウマ、ヒト、及び／又は、他の生物からの断片化された基底膜を伴うコラーゲン構造、及び／又は、任意の他の適した形態のコラーゲン及び／又はコラーゲン代替物を含む。実際に、幾つかの実施形態において、コラーゲンは、ヒツジ又はヒトから採取された天然コラーゲンマトリックス（例えば、基底膜を伴わない又は裂け目のある基底膜を伴うコラーゲン）の１つ以上の層を含む。
【００３６】
幾つかの実施形態では、コラーゲンが再構成コラーゲン微粒子を含むが、幾つかの他の実施形態において、コラーゲンは、パッキングが貼り付けられるようになっている創傷の深さに応じて、コラーゲンマトリックスの１、２、３、４、５、６、７、８、９個又はそれ以上の層を含む。非限定的な例示として、図２Ａは、比較的浅い創傷に用いるように構成される創傷パッキング１５０の実施形態を示し、この場合、創傷パッキング１５０はコラーゲンの単一の層１５５を備える。一方、図２Ｂは、比較的深い創傷で用いる創傷パッキング１５０がコラーゲンの４つの層１５５を備える実施形態を示す。更に、図２Ｃ及び図２Ｄはそれぞれ、創傷パッキング１５０が再構成コラーゲン１５６とコラーゲン構造体１５８とを備える幾つかの実施形態を示す。
【００３７】
図１に戻ると、ステップ１２５は、幾つかの実施形態では創傷パッキング１５０が随意的に創傷内、創傷上、及び／又は、創傷の周囲に適合できるように（必ずしもそうとは限らないが）成形され、或いは、幾つかの実施形態では形状が創傷の内部及び／又は外部の形状にほぼ対応するように成形される。パッキングを任意の適した態様で成形することができるが、幾つかの実施形態において、パッキング中のコラーゲンは、切断され、薄く削られ、引き裂かれ、剥ぎ取られ、トリミングされ、ミシン目に沿って分離され、詰め込まれ、成形され、層状にされ、面取りされ、及び／又は、さもなければ、任意の所望の形状（例えば、創傷の内部形状に似た形状）に形成される。同様に、創傷パッキングの他の原材料は、モールド、カップ、ギプス、及び／又は、創傷の形状に似た形状を有する他の容器に加えられることによる、手作業で成形されることによる、コラーゲンが創傷に適合するように成形されている状態でコラーゲンに添加されることによることを含むがこれらに限定されない任意の適した態様で、及び／又は、任意の他の適した態様で成形され得る。
【００３８】
図１を続けると、ステップ１３０は、幾つかの実施形態では創傷パッキング１５０がゲル化され、増粘化され、乾燥され、凝縮され、凝固され、及び／又は、さもなければ、硬化されることを示す。これに関して、創傷パッキング（例えば、多能性細胞、血漿、コラーゲン、及び／又は、他の材料）は、増粘剤の適用によることを含むがこれに限定されない任意の適した態様で硬化され得る。適切な増粘剤の幾つかの例としては、トロンビン、組み換えトロンビン、塩化カルシウム、及び／又は、創傷パッキングをゲル化させる及び／又はさもなければ増粘化又は硬化させることができる任意の他の適した１つ又は複数の原材料が挙げられるが、これらに限定されない。
【００３９】
増粘剤が創傷パッキング１５０に添加される場合には、任意の適した量の増粘剤を添加できる。実際に、幾つかの実施形態において、増粘剤（例えば、トロンビン）は、多能性細胞と血漿との組み合わせの１ｃｃごとにトロンビンの約１Ｅ−１０〜約１Ｅ１０（又はその任意の部分範囲）単位の比率で多能性細胞、血漿、及び、コラーゲンに添加される。幾つかの他の実施形態において、増粘剤（例えば、トロンビン）は、前述の範囲の任意の適した部分範囲（例えば、創傷パッキング中の多能性細胞と血漿との組み合わせの１ｃｃごとに増粘剤の約１〜約２０，０００（又は約４，０００〜約６，０００）単位）で多能性細胞、血漿、及び、コラーゲンに添加される。実際に、幾つかの実施形態では、創傷パッキング中の多能性細胞と血漿との組み合わせの１ｃｃごとに約１００〜約６，５００単位のトロンビンが添加される。
【００４０】
幾つかの他の実施形態において、塩化カルシウムは、多能性細胞と血漿との組み合わせの１ｃｃごとに塩化カルシウムの約１Ｅ−１０〜約０．５（又はその任意の部分範囲）モルの比率で多能性細胞、血漿、及び／又は、コラーゲンに添加される。幾つかの他の実施形態において、塩化カルシウムは、前述の範囲の任意の適した部分範囲（例えば、創傷パッキング中の多能性細胞と血漿との組み合わせの１ｃｃごとに約０．００００１〜約０．３モルのトロビン）で多能性細胞、血漿、及び／又は、コラーゲンに添加される。一例では、パッキング中の多能性細胞及び／又は血漿の組み合わせの１ｃｃごとに約４，０００〜約６，０００単位のトロンビンと約０．０００１モル〜約０．００１モルの塩化カルシウムとが創傷パッキングに添加される。
【００４１】
増粘剤は、多能性細胞及び／又は血漿がコラーゲン及び／又は任意の他の原材料に添加された後に創傷パッキングに添加されることによる、多能性細胞及び／又は血漿がコラーゲン（及び／又は他の原材料）に添加される前にコラーゲンに添加されることによることを含むがこれらに限定されない任意の適した時間に、及び／又は、任意の他の適した時間に創傷パッキング１５０に添加され得る。しかしながら、幾つかの実施形態において、増粘剤は、多能性細胞及び血漿がコラーゲン中に分散された後に添加される。
【００４２】
幾つかの実施形態では、増粘剤（例えば、トロンビン）が創傷パッキングを凝固させ又はさもなければ硬化させた後、及び／又は、創傷パッキング（初期用量の増粘剤の適用前及び／又は適用後）が創傷中に配置された後に、パッキングの１つ以上の表面上により厚いバリアを形成するのに役立つように付加的な量の増粘剤が創傷パッキングに添加される。これに関して、任意の適した付加的な量の１つ以上の増粘剤をパッキングに添加することができる。実際に、幾つかの実施形態では、創傷パッキングが最初に増粘剤で処理された時点で、約１〜約２０，０００単位（又はその任意の部分範囲）の増粘剤が創傷パッキングの外面に添加される。１つの例では、増粘剤を最初に塗布して創傷パッキングを硬化させた後、約２０〜約７，０００単位のトロンビン（又はその部分範囲）がパッキングの外面に塗布される。
【００４３】
（前述したような）多能性細胞、血漿、及び／又は、コラーゲンのうちの１つ以上に加えて又は代えて、創傷パッキング１５０は、（例えば、治癒を促進するために）創傷パッキングを創傷に貼り付けることができるようにする任意の他の適した材料を備えることができる及び／又はさもなければ前記材料と共に使用され得る。実際に、幾つかの実施形態において、パッキングは、１つ以上の薬物、軟膏、消毒剤、抗生物質、スキンシード（又は皮膚断片）、防腐剤、鎮痛剤、賦形剤、化学物質、過酸化水素、ワセリン、水、ビタミン、気体推進微粒子、微粒子、気体（例えば、酸素、オゾン、一酸化窒素、及び／又は、他の任意の適切な１つ又は複数の気体）、オゾン化油、成長促進剤、ホルモン、血液製剤（例えば、未処理全血、処理済み全血、濃縮赤血球、乾燥ヒト血漿、乾燥ヒト血清、ヒト血清、血清、血漿、フィブリノーゲン、トロンビン、免疫グロブリン、フィブリンフォーム、血球、血小板、勾配及び／又は低速遠心分離によって分離された血液製剤、完全超濃縮細胞分離血液製剤（例えば、高速ブイ技術又は他の方法で分離された血液製剤）、及び／又は、任意の他の適した１つ又は複数の血液製剤）、天然創部ケア生成物（例えば、活性炭、蜂蜜、コギリソウ、カレンデュラ、アリシン、クワ抽出物、ヒレハリソウ、ティーツリー抽出物、銀、酸化銀、亜鉛、プランテーン抽出物、アロエ抽出物、カモミール抽出物、１つ以上の植物抽出物、１つ以上の精油、及び／又は、任意の他の適した材料を含む及び／又はさもなければ前記材料と共に使用され、これらの材料は、創傷パッキング、創傷、及び／又は、保護バリアに添加され及び／又はさもなければ創傷パッキング、創傷、及び／又は、保護バリアと併せて使用される。これに関して、様々な添加材料は、気体、液体、及び／又は、固体状態であることを含むがこれらに限定されない任意の適した状態であり得る。
【００４４】
記載された創傷パッキング１５０は任意の適した態様で使用され得る。１つの非限定的な例において、図３は、幾つかの実施形態では創傷パッキングを使用するための方法３００が（ステップ３０５で示されるように且つ前述したように）パッキングを得ることを含むことを示す。図３のステップ３１０は、幾つかの実施形態では方法３００が創傷パッキング及び／又は創傷に貼り付けるための皮膚断片を得ることを含むことを更に示す。これに関して、皮膚断片は、任意の適した人、生物、及び／又は、他の供給源から得ることができる。実際に、幾つかの実施形態において、皮膚移植片は、創傷パッキングを受けるようになっている人からの自己移植片、そのような受容体の一卵性双生児の片方からの同系移植片、他のヒトからの同種異系移植片、ヒトでない生物からの異種移植片、合成材料、組織培養サンプル、及び／又は、任意の他の適した材料を備える。しかしながら、幾つかの実施形態において、皮膚断片は、創傷パッキングを受けることになる患者から自家移植片（制限なく、培養上皮自家移植片を含んでもよい）として採取される。
【００４５】
また、皮膚断片は、ドナーの身体の任意の適した部分から得ることもできる。そのような移植片を得るための適切な位置の幾つかの例としては、人の背中、ドナーの脚の１つ以上、腕、手、臀部、及び／又は、他の適切な位置が挙げられるがこれらに限定されない。更に、皮膚移植片は、ダーマトーム、拡張グラフタ、外科用メス、カミソリの刃、及び／又は、他の適切な器具の使用によることを含むがこれらに限定されない任意の適した態様で採取され得る。
【００４６】
幾つかの実施形態において、ドナーの皮膚（例えば、表皮及び／又は真皮）は、格子状にされ、切断され、切り刻まれ、微粉化され、及び／又は、さもなければ断片化される。これに関して、皮膚断片は、約２ｃｍ未満（又はその任意の部分範囲）の平均直径及び／又は幅を有することを含むがこれに限定されない任意の適したサイズに形成され得る。実際に、幾つかの実施形態では、皮膚断片が約０．００００００１ｍｍ〜約４ｃｍ（又はその任意の部分範囲）の平均直径及び／又は幅を有する。更なる他の実施形態では、皮膚断片が０．００１ｍｍ〜約５ｍｍの間の平均直径及び／又は幅を有する。
【００４７】
図３を続けると、ステップ３１５は、幾つかの実施形態では記載された方法３００が創傷パッキング１５０を受けるべく創傷を前処理することを含むことを示す。これに関して、創傷は、創傷を洗浄すること、創傷を創面切除すること、創傷を消毒すること、創傷から少なくとも何らかの壊死組織を除去すること、創傷を出血させること、創傷に軟膏を塗布すること、創傷に消毒剤を塗布すること、及び／又は、さもなければ、創傷を治癒のために前処理することによることを含むがこれらに限定されない、創傷が創傷パッキングを受けることができるようにする任意の適した態様で前処理され得る。幾つかの実施形態では、創傷が出血基部を有するように創面切除され或いはさもなければ前処理されるが、幾つかの他の実施形態では、創傷パッキングがそのような基部を伴うことなく貼り付けられる。
【００４８】
ステップ３２０において、図３は、創傷パッキング１５０が創傷内に配置され、創傷上に配置され、及び／又は、さもなければ、創傷に貼り付けられる。創傷パッキングを任意の適した態様で創傷に貼り付けることができるが、幾つかの実施形態において、パッキング（例えばコラーゲンマトリックス）は、縫合され、ステープル留めされ、接着され、テープ留めされ、所定位置に包帯で留められ、及び／又は、さもなければ創傷に固定される。非限定的な例示として、図４は、創傷パッキング１５０が創傷１６０内に配置された後に保護バリア１６５（後述する）により所定位置に保持される代表的な実施形態を示す。
【００４９】
図３に戻ると、ステップ３２５は、方法３００の幾つかの実施形態が創傷パッキング１５０及び／又は創傷１６０に対するスキンシード又は皮膚断片の貼り付けを含むことを示す。スキンシードを創傷及び／又は創傷パッキングの任意の部分（例えば、パッキングの外面上、パッキングの一部と創傷の内面との間、創傷パッキングの内側、創傷パッキングの表面の直下、及び／又は、任意の他の適した位置）に貼り付けることができるが、図４は、少なくとも幾つかの実施形態によれば皮膚断片１７０が創傷パッキング１５０の外面１７５に貼り付けられることを示す。この例において、皮膚断片は、幾つかの実施形態では、創傷部位を上皮化するのに役立ち、それにより、より小さい創傷を閉じるのを助け、（例えば、ステッチ、ステープル、包帯、他の創傷パッキング等を介して）より大きい創傷を閉じることができる位置に該創傷が近づくのを助け、及び、さもなければ、創傷がより管理できるようになるのを助ける。
【００５０】
様々な創傷のサイズ、重症度、及び、状態に応じて（年齢、健康状態、及び／又は、患者の他の状態を含むがこれらに限定されない多くの他の要因とともに）に応じて、創傷パッキング１５０上及び／又は創傷１６０上に配置されるようになっている皮膚断片の量を創傷ごとに変えることができるが、幾つかの実施形態では、創傷から露出される創傷パッキングの外表面積の１ｃｍ２当たり約０．１ｍｇ〜約１０グラム（又はその任意の部分範囲）の皮膚断片が貼り付けられる。実際に、幾つかの実施形態では、創傷から露出される創傷パッキングの外面１ｃｍ２当たり約０．１グラム〜約１グラムの皮膚断片が貼り付けられる。
【００５１】
再び図３に戻ると、ステップ３３０は、幾つかの実施形態では方法３００が随意的に創傷パッキング１５０上及び創傷１６０上にわたって１つ以上の保護バリア１６５を配置することを含むことを示す。これに関して、そのような障壁の幾つかの非限定的な例としては、α細胞真皮（例えば、ヒト、ブタ、サル、及び／又は、他の任意の適切な生物からのα細胞真皮）の層、外科用シリコーンの層、及び／又は、任意の他の適した単層膜などの単層保護膜、基底膜を有するα細胞真皮の断片、外科用シリコーンの層を備えるα細胞真皮の断片、及び／又は、任意の他の適した二層膜などの二層保護膜、多層膜、及び／又は、１、２、又はそれ以上の層を備える任意の他の適した膜が挙げられる。
【００５２】
創傷パッキング１５０が保護バリア１６５で覆われる場合、保護バリアは、ステッチ、テープ、ステープル、接着剤、包帯、ラッピングによることを含むがこれらに限定されない任意の適した態様で、及び／又は、任意の他の適した態様で創傷１６０に取り付けられ得る。非限定的な例示として、図４は、バリア１６５が複数のステープル１８０を介して創傷１６０に取り付けられる実施形態を示す。
【００５３】
再び図３に戻ると、ステップ３３５は、幾つかの実施形態では創傷１６０及び／又は創傷パッキング１５０が随意的に手当てされることを示す。この点に関して、創傷は、１つ以上の包帯、ガーゼ片、ラッピング、全接触ギプス、無体重ギプス及び／又は包帯、創傷ベール、接触層フレックス包帯、圧縮包帯、ＫＥＲＬＩＸラッピング、吸収性腹部パッド、アルギン酸カルシウム塗布、ヒドラ繊維、有窓ガーゼドレンスポンジ、ＴＲＩＡＣＴ（商標）処理（例えば、米国イリノイ州リバティービルのＨｏｌｌｉｓｔｅｒにより製造）、軟膏、石油ベースのゼリー、添え木、ギプスを用いて、及び／又は、任意の他の適したタイプの創傷包帯を用いて手当されることによることを含むがこれらに限定されない任意の適した態様で手当され得る。
【００５４】
図３を続けると、ステップ３４０は、創傷１６０を定期的にチェックすることができること、また、創傷が所望の期間内に治癒される場合に方法３００のうちの１つ以上の部分を繰り返すことができることを示す。実際に、幾つかの実施形態では、創傷が所望の期間（例えば、約３日〜約２ヶ月、又は、その任意の部分範囲）内に完全に治癒しなかった場合、他の創傷パッキング（例えば、創傷が部分的に治癒した場合には、より小さい創傷パッキング）を創傷に付加することができる。
【００５５】
前述のように、記載されたシステム及び方法は、記載された創傷パッキング１５０を使用して創傷１６０を治療できるようにする任意の適した態様で修正され得る。実際に、修正の１つの例では、創傷が治癒することを更に可能にし得る血管刺激を与えるために、多能性細胞、血漿、及び／又は、１つ以上の他の材料（例えば、ホルモン、薬物、化学物質など）が（例えば、創傷の周囲で及び／又は他の方法で）個体に注入される。
【００５６】
適切な修正の他の例において、幾つかの実施形態では、創傷パッキングが多能性細胞、血漿、及び／又は、増粘剤を備えるが、コラーゲンを欠く。適切な修正の更に他の例において、創傷パッキングの幾つかの実施形態は、血漿、コラーゲン、及び／又は、増粘剤を備えるが、多能性細胞を欠く。修正の更に他の例において、創傷パッキングの幾つかの実施形態は、多能性細胞、コラーゲン、及び／又は、増粘剤を備えるが、血漿を欠く。実際に、本明細書中に記載される様々な材料は、創傷パッキングを形成するために任意の適した態様で及び任意の適した組み合わせで組み合わせられ得る。
【００５７】
適切な修正の他の例として、記載された創傷パッキング１５０は、１つ以上のガス治療（例えば、酸素治療、オゾン治療、一酸化窒素治療、及び／又は、任意の他の適したガス治療）、高圧治療、高圧酸素治療、創傷治療の決定に役立つソフトウェアプログラム（例えば、他人から収集された結果、創傷のタイプ、患者から収集された結果、研究室の結果、及び／又は、任意の他の適した因子に基づく）、薬物治療（経口、注射、局所、静脈内、及び／又は、その他）（例えば、抗生物質、鎮痛剤、抗凝血剤、増粘剤、ホルモン、化学療法、及び／又は、他の適した薬物治療の使用を含む１つ以上の治療）、光線治療、機械的治療（例えば、牽引、マッサージ、圧迫ストッキング／袖／バンド／衣服、血栓塞栓抑制ホースの使用、順次圧縮装置の使用、ガス推進微粒子の適用、１つ以上の圧縮カフマッサージ器による治療、及び／又は、任意の他の適した機械的治療を含む１つ以上の治療）、焼灼治療、電気刺激、理学療法、運動、栄養補助食品治療、及び／又は、他の適した治療を含むがこれらに限定されない任意の他の適した治療と関連して使用され得る。
【００５８】
このように、本発明は創部のケアに関する。特に、本発明の幾つかの実施は、創傷を治療するためのシステム及び方法に関する。特に、本発明の幾つかの実施は、多能性細胞（例えば、骨髄細胞）、血漿、コラーゲン、及び／又は、増粘剤を含む創傷パッキングを形成するための方法に関する。幾つかの更なる実施では、創傷パッキングが創傷に貼り付けられた時点で、スキンシードが随意的にパッキングの表面に貼り付けられ、また、保護バリアがパッキングを覆うように貼り付けられる。
【００５９】
任意の前述の修正に加えて、この説明の思想及び範囲から逸脱することなく、多くの他の変形及び代替手段の構成を当業者が考え出すことができ、また、添付の特許請求の範囲は、そのような修正及び構成を網羅しようとするものである。したがって、現在最も実用的で好ましい態様であると考えられているものに関連して情報を特異的に且つ詳細に説明してきたが、当業者に明らかなように、本明細書中に記載される原理及び概念から逸脱することなく、形態、機能、動作態様、及び、使用を含むがこれらに限定されない多くの修正を行なうことができる。また、本明細書中で使用されるような例、実施、及び、実施形態は、あらゆる点で、単なる例示であるように意図されており、決して限定的であると解釈されるべきでない。更に、上に、上に配置され、に取り付けられ、に接続され、に結合されなどの用語が本明細書中で使用される際には、一方の物体が直接に他方の物体上にある、他方の物体に取り付けられる、他方の物体に接続される、又は、他方の物体に結合されるかどうかにかかわらず、又は、一方の物体と他方の物体との間に１つ以上の介在する物体が存在するかどうかにかかわらず、一方の物体（例えば、材料、要素、構造、部材など）が他方の物体上にあり得る、他方の物体上に配置され得る、他方の物体に取り付けられ得る、他方の物体に接続され得る、又は、他方の物体に結合され得る。また、方向（例えば、上、下、上側、上端、下端、側方、上方、下方、下側、上方にわたって、上部、下部、横、中央、垂直、水平、遠位、近位など）は、与えられる場合には、相対的なものであり、単なる一例として及び説明を容易にするために与えられるにすぎず、限定を目的としていない。更に、本明細書中で要素のリスト（例えば、要素ａ、ｂ、ｃ）に言及する場合、そのような言及は、リストに挙げられた要素のうちのいずれか１つ自体、リストに挙げられた要素の全てよりも少ない任意の組み合わせ、及び／又は、リストに挙げられた要素の全ての組み合わせを含むように意図される。また、本明細書中で使用される用語である１つ（ａ）、１つ（ａｎ）、及び、１つ（ｏｎｅ）はそれぞれ、少なくとも１つ及び１つ以上という用語と置き換え可能であってもよい。ステップという用語が本明細書中で使用されるが、その用語は、記載された方法の異なる部分に注意を引くように使用されているにすぎず、開始点又は停止点、或いは、方法の任意の部分に関する順序を線引きしようとするものではなく、或いは、任意の他の方法で限定しようとするものでもないことにも留意すべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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