(57)【要約】椎体間固定術のためのインプラントを位置決めするための装置は、ハンドル（２）と、ハンドル（２）から装置の延設の主方向（Ａ）に沿って自由端（３ａ）まで突出するロッド（３）と、前記自由端（３ａ）において機能的に動作可能な脊椎骨間融合のためのインプラント（５０）と連結するための連結手段（６）と、を備える。前記連結手段（６）は、ロッド（３）の自由端（３ａ）に形成される把持器（９）を有するとともに締め付け構成と解除構成との間で選択的に動作可能である軸方向保持アッセンブリ（７）と、前記軸方向保持アッセンブリ（７）の周囲に位置し前記インプラント（５０）と当接してその回転を防止する係止位置と、インプラント（５０）を把持器（９）において自由に回転可能とする解除位置と、の間で選択的に移動可能な回転防止拘束アッセンブリ（８）と、を備える。【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体間固定術のためのインプラントを位置決めするための装置であって、
ハンドル（２）と、
前記ハンドル（２）から前記装置の延設の主方向（Ａ）に沿ってその自由端（３ａ）まで突出するロッド（３）と、
前記自由端（３ａ）において機能的に動作可能な椎体間固定術のためのインプラント（５０）と連結するための連結手段（６）と、
を備え、
前記連結手段（６）は、
前記ロッド（３）の前記自由端（３ａ）に配置される把持器（９）を有するとともに締め付け構成と解除構成との間で選択的に動作可能である軸方向保持アッセンブリ（７）と、
前記軸方向保持アッセンブリ（７）の周囲に位置し前記インプラント（５０）と当接してその回転を防止する係止位置と、前記インプラント（５０）を前記把持器（９）において自由に回転可能とする解除位置と、の間で選択的に移動可能な回転防止拘束アッセンブリ（８）と、
を備えており、
前記軸方向保持アッセンブリ（７）と前記回転防止拘束アッセンブリ（８）とは構造上別体であるとともに相補形である装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記把持器（９）は、前記インプラント（５０）の回転ピン（５３）を受けるための領域を形成するとともに前記締め付け構成と前記解除構成との間で互いに向かう方向および互いから離間する方向に移動可能である互いに面する一ペアの顎部（９ａ）を備える装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、前記一ペアの顎部（９ａ）は、前記締め付け構成でも前記把持器（９）において前記ピン（５３）を回転可能とするために他方の顎部（９ａ）に向かって面する実質的に滑らかな凹部を有するフック状である装置。
【請求項４】
請求項１から３のいずれかに記載の装置において、前記軸方向保持アッセンブリ（７）は、前記把持器（９）に接続されて、ユーザによって操作された場合に該把持器（９）を前記締め付け構成と前記解除構成との間で切り換えるよう構成される操作要素（１１）を備える装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、前記操作要素（１１）は、少なくとも回転可能作動本体（１４）を備えるとともに、前記作動本体（１４）の第一方向の回転を前記把持器（９）の締め付け移動に変換し前記作動本体（１４）の第二方向の回転を前記把持器（９）の解除移動に変換するように構成される装置。
【請求項６】
請求項２かつ請求項５に記載の装置において、
前記ロッド（３）の前記自由端（３ａ）は、互いに平行に隣接しているとともに互いに向かう方向および互いから離間する方向に弾性的に移動可能である一ペアのプロング（１０）を備えており、
それぞれの前記プロング（１０）は、前記ロッド（３）の本体と接続される接続部（１０ｂ）と前記把持器（９）の対応するそれぞれの顎部（９ａ）を構成する自由端部分（１０ａ）との間で延設されている装置。
【請求項７】
請求項５かつ請求項６に記載の装置において、
前記操作要素（１１）は、前記一ペアのプロング（１０）を収容しているとともに、前記ハンドル（２）に対して近接側にある第一位置と前記ハンドル（２）に対して遠位側にある第二位置との間で移動するよう前記一ペアのプロング（１０）に摺動可能に接続された管状スリーブ（１２）を備え、
前記第一位置から前記第二位置への前記スリーブ（１２）の平行移動に応じて、前記把持器（９）が前記解放構成から前記締め付け構成に、そして前記第二位置から前記第一位置への前記スリーブ（１２）の平行移動に応じて、前記把持器（９）が前記締め付け構成から前記解放構成に切り換わるよう、前記一ペアのプロング（１０）と前記スリーブ（１２）とが形成されている装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、それぞれの前記プロング（１０）は、前記一ペアのプロング（１０）が互いに向かう方向に移動するよう、少なくとも前記第二位置において前記管状スリーブ（１２）と係合可能である拡大部（１３）を備える装置。
【請求項９】
請求項５から８に記載の装置において、前記操作要素（１１）の前記作動本体（１４）は、前記管状スリーブ（１２）に拘束されるとともに前記ハンドル（２）のネジ部に回転可能に連結されるネジ形成ナット（１４ａ）を備えており、前記ネジ形成ナット（１４ａ）の回転が前記管状スリーブ（１２）の平行移動に対応する装置。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれかに記載の装置において、前記回転防止拘束アッセンブリ（８）は、前記ロッド（３）に摺動可能に接続されるとともに前記回転防止拘束アッセンブリ（８）の前記解除位置と前記係止位置とにそれぞれ対応する、前記ハンドル（２）に対して近接側にある位置と前記ハンドル（２）に対して遠位側にある位置との間で選択的に移動可能である少なくとも当接要素（１６）を備える装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、前記当接要素（１６）は、前記ハンドル（２）に対して遠位側にある前記位置において前記把持器（９）に近接するとともに使用時において前記インプラント（５０）に当接して少なくとも一の方向のその回転を防止する硬質な張り出し部分（１７）によって少なくとも部分的に構成されている装置。
【請求項１２】
請求項１０または１１に記載の装置において、前記回転防止拘束アッセンブリ（８）は、前記当接要素（１６）に加えて該当接要素（１６）とは反対側に、少なくとも一の回転方向の前記インプラント（５０）の回転を止める端部ストップを構成するように形成される爪（２０）を備える装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置において、前記インプラント（５０）の少なくとも一の所定の角度位置において、前記当接要素（１６）が第一方向の前記インプラント（５０）の回転を防止し、かつ前記爪（２０）が前記第一方向とは反対方向である第二方向の前記インプラントの回転を防止するよう、前記当接要素（１６）と前記爪（２０）とはそれぞれ前記把持器（９）の対応するそれぞれの顎部（９ａ）に近接している装置。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載の装置において、前記爪（２０）は、前記把持器（９）の顎部（９ａ）と一体に形成されている装置。
【請求項１５】
請求項１０から１４のいずれかに記載の装置において、
前記当接要素（１６）は、前記保持アッセンブリ（７）の前記スリーブ（１２）に装着されるとともに前記遠位側位置と前記近接側位置との間で該スリーブ（１２）に対して摺動する管状体（１８）を備えており、
前記回転防止拘束アッセンブリ（８）は、さらに、前記管状体（１８）を前記スリーブ（１２）に拘束する係止状態と、前記スリーブ（１２）に沿った前記管状体（１８）の平行移動を可能にする緩んだ状態との間で選択的に切り換え可能な締め付けナット（１９ａ）を備える装置。
【請求項１６】
椎体間固定術のためのインプラントを位置決めするためのキットであって、
請求項１から１５のうちのいずれかに記載の椎体間固定術のためのインプラントの位置決めのための装置（１）と、
前記装置（１）の前記ロッド（３）と連結可能な部分（５２）を有する、椎体間固定術のための少なくとも一つのインプラント（５０）と、
を備えるキット。
【請求項１７】
請求項１６に記載のキットにおいて、連結可能な前記部分（５２）は、前記把持器（９）に収容できる少なくとも一つの実質的に円筒状のピン（５３）と、前記顎部（９ａ）の自由端のための一ペアの収容受け部と、を備えるキット。
【請求項１８】
請求項１７に記載のキットにおいて、前記インプラント（５０）は、さらに、前記係止位置における前記装置（１）の前記回転防止拘束アッセンブリ（８）に対する一ペアの当接肩部を備えるキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の主題は、椎体間固定術（ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｆｕｓｉｏｎ）のためのインプラントを位置決めするための装置およびキットである。
【０００２】
より詳細には、本発明は、脊椎（ｓｐｉｎｅ）を安定させて状態によって生じる痛みを低減するために二つ以上の隣接する脊椎（ｖｅｒｔｅｂｒａｅ）を連結するよう設計されるインプラントすなわち移植片（ケージ）を用いる、脊髄固定（ｓｐｉｎａｌ  ｆｕｓｉｏｎ）の外科的手順中、すなわち、脊椎管の狭窄などの変形性脊椎状態を治療するために用いられる手術中に、インプラントを位置決めするための器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
知られている通り、手術が実行されるレベルおよび脊椎にアクセスするために用いられる方法に応じて異なるいくつかのタイプの脊髄固定術がある。
【０００４】
例えば、脊椎の腰部に患者の背中の切開を通じてアクセスする前方椎体間固定術（腰椎前方椎体間固定術もしくは頸椎前方椎体間固定術）、後方椎体間固定術（腰椎後方椎体間固定術もしくは頸椎後方椎体間固定術）、またはそれどころか経椎間孔的椎体間固定術（ｔｒａｎｓｆｏｒａｍｉｎａｌ  ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ  ｆｕｓｉｏｎ）の手順が知られている。
【０００５】
後者のタイプの外科的手順は、本発明の事情に特に関係があり、ここで簡単に記載する他のタイプの手順（そして記載しない他のもの）にも適用可能である。
【０００６】
特に、近年、脊椎の手術において重要な進展があったという事実から、外科医がそのような手順を実行することを可能にするための多数の解決法がある。
【０００７】
一般に、そのような解決法はすべて、ロッドが突出するハンドルを有する装置の使用を想定している。前記ロッドは、端部に、装着されるインプラントすなわちケージのための把持部材を有している。
【０００８】
そのような装置の一つの他と異なっている特徴は、椎骨間に配置されると、インプラントの元の場所で回転可能となると同時にその挿入の際に正しい位置に維持する必要性と関連する。
【０００９】
そのような特性は両立しないので、従来技術において、多数の解決法は、装置とインプラントとの間の特殊な結合／結合解除システムを用いることにより、その問題を克服することを狙って開発されている。
【００１０】
従来技術の解決法には、例えば、本願出願人が出願した米国特許第８５７９９０４号明細書（ＵＳ８５７９９０４）が含まれており、そこには、インプラントの対応するスプライン形成されたピンと連結できる歯付きクランプを有する椎体間固定術のためのインプラントを位置決めする器具が記載されている。
【００１１】
把持器を閉じることによって、装置は、意図せず回転する虞なく挿入することができ（前からまたは後から）、そしてインプラントが椎骨間に挿入されるとインプラントを装置との連結角度を変更するために一時的に解放して、把持器を再び閉じた後、アッセンブリを回転することができる。
【００１２】
この解決法は、実際に外科医に与える位置決めの自由度を最大とするが、外科的手順において、最終的に配置する前にインプラントを完全に解放しなければならないという些細とは言えない問題を招く。
【００１３】
この問題を克服するために、ロッドに接続しながらインプラントの回転を可能にしたさらなる装置が市販されている。
【００１４】
例えば、米国特許出願公開第２００７／０９３８５０号明細書（ＵＳ２００７／０９３８５０）には、特殊な制御手段を用いてインプラント（端部部分に接続される）の「案内」回転を容易にするよう設計されているエルボージョイントにおいて、回転可能に互いに連結される主要部分と端部部分とにロッドが分割される装置が記載されている。
【００１５】
上述した不都合を克服するが、この解決法は外科医にとってあまり実用的ではなく、そして、回転の中心は、回転する物体（つまりインプラント）から大きく離れており、実際に装置の動作領域が増加し、機械的に複雑になる。
【００１６】
同様な考察は、インプラントの回転の中心がまたインプラント接続ピンに対して外れており、かつ回転のシステムが複雑になり高価となる米国特許出願公開第２００８／３０６４０９号明細書（ＵＳ２００８／３０６４０９）に記載される装置にも当てはまる。
【００１７】
さらなる既知の解決法が米国特許出願公開第２００７／０２２５８０８号明細書（ＵＳ２００７／０２２５８０８）に開示されており、そこには、
インプラントの係止構成と解除構成とをそれぞれ設定する後退位置と引き出し位置との間で平行移動可能なフックに、ロッドの端部が形成されており、
歯付き連結システムがスプライン形成ピン回りのインプラントの回転を制御する
装置が記載されている。
【００１８】
この解決法は、安全性と汎用性との組み合わせの点から優れているが、非常に高価であり扱いにくい。ハンドルを起点とする回転運動を伝達するためにシステム全体をロッド内の空間に収容しなければならないからである。
【００１９】
したがって、本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を克服する、椎体間固定術のためのインプラントを位置決めするための装置およびキットを提供することにある。
【００２０】
特に、本発明の目的は、簡単であると同時に効率的である、椎体間固定術のためのインプラントを位置決めするための装置およびキットを提供することにある。
【００２１】
本発明のさらなる目的は、信頼できかつ外科医が扱うのが容易である、椎体間固定術のためのインプラントを位置決めするための装置およびキットを提供することにある。
【００２２】
前記目的は、添付の特許請求の範囲の請求項１〜１４の一以上の特徴を有する、椎体間固定術のためのインプラントを位置決めするための装置、および請求項１５〜１７のいずれか１つの特徴を有する、椎体間固定術のためのインプラントを位置決めするためのキットによって達成される。
【００２３】
詳細には、装置は、ハンドルと、前記ハンドルから装置の延設の主方向に沿って自由端まで突出するロッドと、前記自由端において機能的に動作可能な椎体間固定術のためのインプラントと連結するための連結手段と、を備える。
【００２４】
本発明の一の態様では、連結手段は、軸方向保持アッセンブリと回転防止拘束アッセンブリとを備える。軸方向保持アッセンブリは、前記自由端に形成される把持器を有するとともに締め付け構成と解除構成との間で選択的に動作可能である。回転防止拘束アッセンブリは、係止位置と解除位置との間で選択的に移動可能である。係止位置では、回転防止拘束アッセンブリが前記軸方向保持アッセンブリの周囲に位置し前記インプラントと当接してその回転を防止する。解除位置では、回転防止拘束アッセンブリはインプラントを前記把持器において自由に回転可能とする。
【００２５】
このように、使いやすさと構造的な簡単化との両方を保証しながら、軸方向保持をインプラントの回転拘束から解除できる利点がある。
【００２６】
軸方向保持把持器と、インプラントの回転を選択的に遮断するのに適当な「外部」回転防止拘束アッセンブリとが備えられる結果、部品数を最小にでき、とりわけ、複雑な伝達器、歯車またはネジ形成連結器の必要性をなくすことができる。
【００２７】
好ましくは、把持器は、前記インプラントの回転ピンを受けるための領域を形成するために互いに面する一ペアの顎部によって構成される。前記把持器は、前記締め付け構成と前記解除構成との間で互いに向かう方向および互いから離間する方向に移動可能である。
【００２８】
一ペアの顎部は好ましくは、締め付け構成でも前記ピンを回転可能とすべく受け部の範囲を定めるために他方の顎部に向かって面する実質的に滑らかな凹部を有するフック状である。
【００２９】
好ましくは、さらに、装置は、少なくとも回転可能な作動本体を有するとともに前記作動本体の回転を把持器の移動に変換するように構成される操作要素を備える。
【００３０】
特に、操作要素は、
第一方向における作動本体の回転が把持器の締め付け移動に対応し、
第二方向における作動本体の回転が把持器の解除移動に対応する
ように形成される。
【００３１】
さらにより好ましくは、把持器は、管状スリーブに挿入されるロッドの端部にある一ペアのプロングによって構成される。管状スリーブはそれらに対して摺動して、ハンドルに対して近接側にある第一位置とハンドルに対して遠位側にある第二位置と間で移動することができる。
【００３２】
より詳細には、第一位置から第二位置へのスリーブの平行移動に応じて、把持器が解除構成から締め付け構成に切り換わり、第二位置から第一位置へのスリーブの平行移動に応じて、把持器が前記締め付け構成から前記解除構成に切り換わるよう、プロングとスリーブとが形成されている。
【００３３】
好ましくは、スリーブを移動させるために、操作要素の作動本体は、前記管状スリーブに軸方向に拘束されるとともにハンドルのネジ部に回転可能に連結されるネジ形成ナットを備えており、ネジ形成ナットの（すなわち作動本体の）回転が管状スリーブの平行移動に（したがって把持器の移動に）対応する。
【００３４】
回転防止拘束アッセンブリに関しては、好ましくは、前記ロッドに摺動可能に接続されるとともに解除位置と係止位置とにそれぞれ対応する、ハンドルに対して近接側にある位置とハンドルに対して遠位側にある位置との間で選択的に移動可能である少なくとも当接要素を備える。
【００３５】
また、前記アッセンブリはさらに、当接要素に加えて、その当接要素の反対側に爪を備える。
【００３６】
前記爪は、少なくとも一方の回転方向においてインプラントの回転に対する端部ストップを構成するよう形成される。
【００３７】
一方にこの爪がそして他方に当接要素が備えられる結果、インプラントの少なくとも一の所定の角度位置において、当接要素が第一方向のインプラントの回転を防止し、また、爪が第二方向のインプラントの回転を防止する。
【００３８】
したがって、この解決法により、外科医がインプラントを、好ましくは当接要素と爪とが係合構成にある挿入の位置に対応する所定の角度位置に位置決めすることができ、そして当接要素と爪とがインプラントの両側に配置されるのでインプラントの回転を防止する利点がある。
【００３９】
椎体間固定術のためのインプラントを位置決めするための装置およびキットのこれらの特徴およびさらなる特徴並びにそれぞれの利点は、以下の添付の図面における限定するものではない例のためにのみ示す好ましいが他を排除するものではない実施形態の以降の説明からより明瞭となろう。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明にかかる椎体間固定術のためのインプラントを位置決めするための装置の好ましい実施形態の斜視図を示す。
【図２】図１に示す装置の分解組立図を示す。
【図３】図１に示す装置の第一部品の詳細な斜視図を示す。
【図４】図１に示す装置の第二部品の詳細な斜視図を示す。
【図５】図１に示す装置の第三部品の詳細な斜視図および細部の斜視図を示す。
【図６ａ−ｃ】本発明にかかる椎体間固定術のためのインプラントを位置決めするためのキットの一連の動作位置を示す。
【図７】本発明にかかる装置およびキットで用いることができる椎体間固定術のためのインプラントの斜視図を示す。
【００４１】
添付の図面を参照して、参照符号１および参照符号１００は、それぞれ、本発明にかかる椎体間固定術のためのインプラントを位置決めするための装置およびキットを示す。
【００４２】
キット１００は、すなわち椎体間固定術のための装置１とインプラント５０（すなわちケージ）とによって構成されるアッセンブリは、特に現代の最小侵襲手術の最も厳しい要求に適合する椎体間外科手術手順を可能にするように生産される。
【００４３】
装置１とインプラント５０とは両方とも、経椎間孔的頸椎椎体間固定手術または経椎間孔的腰椎椎体間固定手術（ｔｒａｎｓｆｏｒａｍｉｎａｌ  ｃｅｒｖｉｃａｌ  ｏｒ  ｌｕｍｂａｒ  ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｓｕｒｇｅｒｙ）において使用するために主として設計されている。しかし、他のタイプの外科、例えば前方椎体間固定術（腰椎前方椎体間固定術もしくは頸椎前方椎体間固定術）または後方椎体間固定術（腰椎後方椎体間固定術もしくは頸椎後方椎体間固定術）に対する同じ部品および概念の使用を妨げるものではない。
【００４４】
インプラント５０は、例えばＰＥＥＫ等の生物学的に適合しかつ放射線透過性である材料または同様の材料で好ましくは形成される本体５１を備える。
【００４５】
より詳細にはインプラント５０は、位置決め装置１と連結することができる部分５２を備える。以下でより詳細に説明する通り、部分５２は、インプラントの回転軸を定義する少なくとも一つの実質的に円筒状のピン５３によって好ましくは構成される。
【００４６】
詳細には、インプラント５０は、湾曲経路に沿ってピン５３から延びる実質的に「インゲンマメ」形状の細長い形状を有する。
【００４７】
ピン５３は、上記形状に応じて延設されるとともに海綿骨移植片または骨代用物を受けるための自由空間の境界を定義する二つのベース５４間のスペーサを形成する。
【００４８】
さらに、側部から自由空間へのアクセスを部分的に遮断することができるとともに、下で詳細に説明する当接要素を構成する少なくとも二つの側部５５がある。
【００４９】
装置１に関しては、ハンドル２と、ハンドル２から突出し装置の主方向「Ａ」に沿って自由端３ａまで延設されるロッド３と、を備える。
【００５０】
ハンドル２は好ましくは、二つの端部４ａ間で延設される細長い本体４から構成される。前記細長い本体は好ましくは、部分的に丸くされ、または人間工学的に形成され、例えばゴムもしくは同様の材料である滑りにくい材料５の層で被覆される。
【００５１】
ロッド３は、ハンドル２の（すなわち細長い本体４）の端部４ａからそこから離間する方向にその自由端３ａまで延設する。
【００５２】
好ましくは、ロッド３は、実質的に直線状であり、全体的に方向「Ａ」に沿って延設されている。
【００５３】
図示の実施形態において、ハンドル２の細長い本体４は、ロッド３を収容するための空洞部４ｂを有する。
【００５４】
したがって、ロッド３は好ましくは、ハンドル２に収容される（そして固定される）部分と、そこから方向「Ａ」に沿って突出する部分と、を有する。
【００５５】
このように、ロッド３は、自由端３ａと、ハンドル２に（すなわち細長い本体４に）拘束される、好ましくは前記自由端３ａに対して遠位側にある細長い本体４の端部４ａと一致する端部３ｂとの間で実質的に延設される。
【００５６】
例示の実施形態において、ロッド３の拘束された端部３ａとハンドル２との間の連結は、肩部とネジ形成連結器とを用いて行われる。
【００５７】
好ましくは、装置１はさらに、ロッド３の自由端３ａにおいて機能的に動作可能なインプラント５０と連結するための連結手段６を備える。
【００５８】
本発明の一の面では、連結手段６は、別体であるが相補形である軸方向保持アッセンブリ７および回転防止拘束アッセンブリ８を備える。
【００５９】
軸方向保持アッセンブリ７は好ましくは、ロッド３の自由端３ａに配置される把持器９を有するとともに、締め付け構成と解除構成との間で選択的に動作可能である。
【００６０】
前記把持器９は、前記インプラントの回転ピン５３を受けるための領域を形成するとともに前記締め付け構成と前記解除構成との間で互いに向かう方向および互いから離間する方向に移動可能である互いに面する一ペアの顎部（すなわちアーム）９ａを備える。
【００６１】
好ましくは、一ペアの顎部９ａは、他方の顎部９ａに向かって面するそれらの凹部「Ｃ」を有するフック状であり、それぞれの自由端は、
締め付け構成においては、インプラント５０のピン５３の直径未満の距離に配置され、
解除構成においては、ピン５３の直径より大きい（または等しい）距離に配置される。
【００６２】
好ましくは、顎部９ａの凹部は、締め付け構成でも前記ピン５３の回転を可能にするために、実質的に滑らかな面を有する。
【００６３】
言い換えれば、前記締め付け構成でも、インプラント５０が少なくとも所定の角度だけ把持器９に対して回転できるように、ピン５３と顎部９ａとが形成される。
【００６４】
したがって、顎部９ａの壁、すなわち凹部は、インプラントのピン５３と連結する回転防止カップリングを構成しない。
【００６５】
このように、インプラント５０の回転の中心はインプラントの実際のピン５３であり、これにより、手術中、装置の占有面積を最小限にすることを記載しておく。
【００６６】
その点に関して、インプラントの側部５５はピン５３から間隔を空けて配置され、それぞれの側部は対応するそれぞれの顎部９ａの自由端のための収容窓を規定し、これにより、回転を可能にすることを記載しておく。
【００６７】
好ましくは、好ましい実施形態に関しては、把持器９はロッド３の自由端３ａによって構成される。
【００６８】
特に、ロッド３の自由端３ａは、互いに平行に隣接しているとともに互いに向かう方向および互いから離間する方向に弾性的に移動可能である一ペアのプロング１０を備える。
【００６９】
言い換えれば、ロッド３の自由端３ａの形状は、プロング１０によって構成される二つのフォークアームを有するフォーク状である。
【００７０】
このように、それぞれのプロング１０は、ロッド３の中央本体と接続される接続部１０ａと対応するそれぞれの顎部９ａを構成する自由端部分１０ｂとの間で延設されている。
【００７１】
このように、プロング１０の自由端部分１０ｂは、顎部９ａのフック形状を形成するように曲線状である。
【００７２】
互いに向かう方向および互いから離間する方向に顎部９ａを移動させる、すなわちプロング１０を移動させるために、保持アッセンブリ７は、外科医によって選択的に動作可能な操作要素１１を備える。
【００７３】
前記操作要素１１は、このように把持器９に接続されるとともに、外科医によって操作される場合に該把持器９を締め付け構成と解除構成との間で切り換えるよう構成される。
【００７４】
好ましくは、操作要素１１は、動作を顎部９ａに伝えるために外科医によって用いることができる少なくとも回転可能作動本体１４を備える。
【００７５】
前記操作要素１１は、前記作動本体１４の回転を把持器９の移動に変換するように構成される。
【００７６】
より詳細には、第一方向における作動本体１４の回転は、把持器の締め付け移動に対応する。一方、第一回転とは反対方向である第二方向における作動本体１４の回転は、把持器の解除移動に対応する。
【００７７】
好ましくは、作動本体１４は、顎部９を閉じるかつ／または開くために前記把持器９に機能的に作用可能な作動部材１５と接続される。
【００７８】
その点に関して、好ましくは、操作要素１１は、前記プロング１０を部分的に収容するとともに前記プロング１０に摺動可能に接続される管状スリーブ１２を備える。
【００７９】
特に、スリーブ１２は、プロング１０の接続部１０ａの周囲に嵌合する寸法であり、これにより、自由端部分１０ｂ（つまり顎部９ａ）が前記スリーブ１２の任意の軸方向位置に突出することができる。
【００８０】
前記スリーブ１２は、前記作動部材１５を少なくとも部分的に構成する。
【００８１】
スリーブ１２は、ハンドル２に対して近接側にある第一位置とハンドル２に対して遠位側にある第二位置との間でプロング１０に沿って（したがってロッド３に沿って）摺動移動可能である。
【００８２】
第一位置から第二位置へのスリーブ１２の平行移動が把持器の解除構成から締め付け構成への切り換えに対応し、そして第二位置から第一位置へのスリーブ１２の平行移動が把持器の締め付け構成から解除構成への切り換えに対応するよう、プロング１０とスリーブ１２とが形成されている。
【００８３】
その点に関して、プロング１０の少なくとも一方は（好ましくは両方が）、接続部１０ｂに対応して配置される、拡張部分すなわち張り出し部分１３を備える。
【００８４】
拡張部分１３は、管状スリーブ１２が第一位置から第二位置へと摺動するとき（または少なくとも前記第二位置において）、管状スリーブ１２と係合可能であり、これにより、プロング１０を、したがって顎部９ａを互いに向かって移動させる。
【００８５】
言い換えれば、プロング１０は、スリーブ１２の長手方向移動（方向「Ａ」に沿った）によって係合すると、前記プロング１０に互いに向かって移動するよう横方向移動を与える対応するそれぞれの傾斜面（拡張部分１３）を有する。
【００８６】
このように、プロング１０とスリーブ１２とは、傾斜面の原理を利用するよう形成される。
【００８７】
したがって、回転可能な作動本体１４の回転が方向「Ａ」に沿ったスリーブ１２の平行移動に対応するよう、操作要素１１は形成される。
【００８８】
好ましい実施形態では、作動本体１４は、管状スリーブ１２に軸方向に拘束されるとともにハンドル２のネジ部に回転可能に連結されたネジ形成ナット１４ａを備える。こうして、ネジ形成ナット１４の回転は管状スリーブ１２の平行移動に対応する。
【００８９】
なお、あるいは、作動本体を、運動機構または他の接続システム、例えばラック・アンド・ピニオン、ラチェットもしくは他の既知のシステム等を用いてスリーブに接続することもできる。
【００９０】
このように、構造的には、ハンドル２は、内部にロッド３が挿入されて固定される中空体である。ハンドルとスリーブ１２とに連結されるネジ形成ナット１４ａによって好ましくは構成される操作要素１１は、ロッド３の突出部に取り付けられる。
【００９１】
その点に関して、ロッドを、その拘束される端部３ｂの連結解除によりハンドル２から取り外すことができ、そして例えばさらなる異なるタイプのロッド（例えば歯付き把持器を有する）と取り換えることができることを記載しておく。
【００９２】
回転防止拘束アッセンブリ８は、係止位置と解除位置との間で交互に選択的に切り換え可能である（つまり、移動可能である）。
【００９３】
係止位置において、回転防止拘束アッセンブリ８は、少なくとも部分的に軸方向保持アッセンブリ７の周囲に配置されて、インプラント５０と当接して少なくとも一方の回転方向の、好ましくは両方の回転方向のその回転を防止する。
【００９４】
解除位置において、回転防止拘束アッセンブリ８は、インプラント５０の占有面積から外れ、インプラント５０を把持器９において自由に回転可能とする。
【００９５】
こうして、好ましくは、回転防止拘束アッセンブリ８は、ロッド３に摺動可能に接続されるとともに解除位置と係止位置とにそれぞれ対応する、ハンドル２に対して近接側にある位置とハンドル２に対して遠位側にある位置との間で選択的に移動可能である少なくとも当接要素１６を備える。
【００９６】
ハンドル２に対して遠位側にある位置において、当接要素１６は把持器９に近接しており、インプラント５０と当接してその回転を防止する。
【００９７】
より詳細には、当接要素１６は、係止位置に対応するその遠位側位置において、インプラント５０の側部５５と当接する。
【００９８】
好ましくは、当接要素１６は、主方向「Ａ」に沿って延設されるとともにロッド３に近接する硬質なタブ１７によって少なくとも部分的に構成される。
【００９９】
ハンドル２に対して遠位側にある位置において、前記タブ１７は、把持器９に近接しており、使用時においてはインプラント５０と（側部５４と）当接して少なくとも一方の方向のその回転を防止する。
【０１００】
好ましい実施形態では、タブ１７は管状スリーブ１２に沿って配置される。
【０１０１】
より詳細には、当接要素１６は、保持アッセンブリ７のスリーブ１２に装着されるとともに前記遠位側位置と前記近接側位置との間で該スリーブ１２に対して摺動可能な管状体１８を備える。
【０１０２】
タブ１７は、前記管状スリーブ１８から、特にハンドル２に対して遠位側にあるその端部から長手方向に突出する。
【０１０３】
このように管状体１８が実質的にスリーブ１２の端部に達した場合、すなわち顎部９ａと当接した場合、インプラント５０の側部５５と当接するまで、タブ１７は顎部９ａの一方に接近し続けそれを越えた状態となる利点がある。
【０１０４】
好ましくは、回転防止拘束アッセンブリ８はさらに、外科医が遠位側位置と近接側位置との間で管状体１８および／またはタブ１７の軸方向位置を固定できるよう構成される、管状体１８および／またはタブ１７の締め付けシステム１９を備える。
【０１０５】
好ましい実施形態では、締め付けシステム１９は、管状体１８および／またはタブ１７をスリーブ１２に拘束する係止状態と、スリーブ１２に沿った管状体１８および／またはタブ１７の平行移動を可能にする緩んだ状態と、の間で選択的に切り換え可能な締め付けナット１９ａを備える。
【０１０６】
より詳細には、締め付けナット１９ａは、クランプに連結され、管状体１８がスリーブ上を摺動できる緩んだ状態と、摺動を防止するようスリーブ１２を把持する係止状態との間でクランプを切り換えるように構成される。
【０１０７】
こうして、当接要素１６を、外科医の必要性に応じて、スリーブ１２と一体的にまたは別々に移動することができる利点がある。
【０１０８】
また、好ましくは、回転防止拘束アッセンブリ８は、当接要素１６に加えて、当接要素１６の反対側に爪２０を備える。
【０１０９】
前記爪２０は、少なくとも一方の回転方向のインプラント５０の回転に対する端部ストップを構成するよう形成される。
【０１１０】
このように、前記爪２０によって、インプラントの挿入の位置に対応する角度位置が決まる。
【０１１１】
このため、当接要素１６（またはタブ１７）は、少なくとも前記角度位置でインプラント５０と当接してその回転を防止するよう形成される。
【０１１２】
このように、インプラント５０の少なくとも予め設定された角度位置で両方の回転方向の前記インプラント５０の回転を防止するよう、当接要素１６と爪２０とは両方とも把持器９の対応するそれぞれの顎部９ａに近接して配置される。
【０１１３】
したがって、少なくともインプラント５０の挿入の位置において、当接要素１６と爪２０とは両方とも、インプラント５０の側部５４と当接する。こうして、インプラント５０の側部５４は、装置１の回転防止拘束アッセンブリ８に対する当接肩部を構成する。
【０１１４】
好ましくは、前記爪２０は、把持器９の顎部９ａの一方と一体に形成される。
【０１１５】
このことは、手術中に外科医が一方の方向にインプラント５０を回転させる必要がある事実から、特に利点がある。その方向の移動の自由度がユーザに対して最大限の操作性および精度を保証することを可能にするために十分となるからである。
【０１１６】
本発明により、上述した目的が達成され、いくつかの大きな利点が得られる。
【０１１７】
回転防止拘束アッセンブリから取り外される保持アッセンブリを備えることによって、外科医に動作の最大限の自由度を与えると同時に高い基準の安全性および手術の精度を維持することができる。
【０１１８】
また、内側でインプラントが自由に回転可能である閉じることができる把持器の効果によって、装置を非常に簡単であると同時に信頼できる構造とすることができる。
【０１１９】
また、インプラント固定ピンがまたインプラントの回転の中心であるので、外科医の作業が非常に容易となり、そして、必要とされる手術空間を低減できる（手術の侵襲性をさらに小さくできる）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０１２０】
【特許文献１】米国特許第８５７９９０４号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／０９３８５０号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００８／３０６４０９号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００７／０２２５８０８号明細書
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５ａ】
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【図６ａ）】
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【図６ｂ）】
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【図６ｃ）】
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【図７】
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【国際調査報告】
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