(57)【要約】  本発明は注射器内にアンプルの薬液を吸い込む過程で薬液とともに混入される異物を濾過して捕集し、注射器内の薬液を人体に投与する時に捕集した異物の流れを遮断しながら薬液のみ注入されることができるようにする注射器用フィルター組立体、これを含む注射器と点滴組立体に関し、その特徴的な構成は、前端部に注射針を固定し、後端部にシリンダーのネック部が挿入されるニードルホルダーと、前記フィルターユニットは、中空を有する単管形状で、長さ方向の前端部に外側面が対応する前記ニードルホルダーの内周面に沿って密着し、中空と外側辺縁の間の周りに沿って前後方向に貫通する貫通孔を一つ以上形成したヘッド部を成し、前記ヘッド部の中空と連通する中空を形成し、前記ヘッド部の後面中心から後方に延長して形成した延長管で構成される支持部材と、喇叭形状で、前端部は前記支持部材の前面の中の少なくとも前記貫通孔の周縁を覆う形状のスカート部を形成し、前記スカート部の後面内周縁から後方に延長した後端部が前記支持部材の中空後端に至るか突出するように挿入され、後端部の中央に切開線を形成した延長部で構成されるバルブメンバーと、纎維材質で構成される懐形状で、開口を形成した前端部が前記ヘッド部に近接する前記延長管の側壁を囲む形状で結合されるフィルターと、を含んで構成される。
2019508071.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前端部に注射針を固定し、後端部にシリンダーのネック部が挿入されるニードルホルダーと、前記ニードルホルダーとネック部の前端部との間に介在したフィルターユニットとからなる注射器用フィルター組立体において、
前記フィルターユニットは、
中央に前後方向に貫通する中空を形成し、前方部位で外側に延長して突出した側面が対応する前記ニードルホルダーの内周面に沿って密着し、中空と外側辺縁との間に前後方向に貫通する貫通孔を形成したヘッド部と、前記ヘッド部の後面から後方に延長して形成した延長管とで構成される支持部材と、
中空を有する喇叭形状で、前端部は中心から前記貫通孔の周縁を覆う形状のスカート部を成し、前記スカート部の後面の中空周縁で後方に延長した後端部が前記支持部材の中空後端に至るか突出するように挿入され、後端部の中央に切開線を形成した延長部で構成されるバルブメンバーと、
懐形状で、前方開口が前記延長管の側壁を囲む形状で結合されるフィルターと、を含むことを特徴とする注射器用フィルター組立体。
【請求項２】
前記ニードルホルダーの内壁には既設位置の前記ヘッド部の前面辺縁に対応する第１係止突起と、既設位置の前記ヘッド部の後面辺縁に対応する第２係止突起の中の少なくとも第１係止突起を形成して構成され、
前記スカート部は設置状態で外側辺縁が前記第１係止突起が形成する内径未満に位置し、前記貫通孔の外郭ラインの外側に位置するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の注射器用フィルター組立体。
【請求項３】
前記ニードルホルダーは内面が後方に行くほど拡張される傾斜角度を形成し、前記ヘッド部は外側面が上部に行くほど狭くなる傾斜角度で、対応する前記ニードルホルダーの内面に密着するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の注射器用フィルター組立体。
【請求項４】
前記ヘッド部は前面は外側辺縁から中空に行くほど後方に陷沒された形状からなり、
前記スカート部は厚さが中空から外側辺縁に行くほど薄くなり、前記スカート部の少なくとも後面は前記ヘッド部の前面の陷沒された形状に密着対応する形状に形成したことを特徴とする請求項１に記載の注射器用フィルター組立体。
【請求項５】
前記支持部材の延長管は後方に行くほど内外太さが薄くなる形状で形成したことを特徴とする請求項１に記載の注射器用フィルター組立体。
【請求項６】
後端部が前記延長部の後端部を含む前記延長管の後端部の外側を覆うドーム形状のカバー部を形成し、前記カバー部の前端部周辺に沿って間隔を隔てた二つ以上の個数からなって、前方に延長して突出したカバーレッグを有するカバー部材をさらに備えてなり、
前記カバー部材は、吸入過程で前記バルブメンバーの後端部を通じてシリンダーの方向に薬液の流動圧によって前記フィルター内の後端に移動して、前記カバーレッグの間を通じて薬液の流動を誘導し、投与過程で前記注射針の方向に薬液の流れに対応して前進移動し、前記延長管の後端部を覆って薬液の流れを貫通孔の方向に誘導するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の注射器用フィルター組立体。
【請求項７】
前端に単管形状のシリンダーネック部を形成し、薬液を収容するための空間を形成したシリンダーと、
前記シリンダーの後方開口を通じて挿入されて長さ方向に前後進移動可能であり、その移動によって前記シリンダーの内部に薬液の流動圧を提供するピストンと、
前記請求項１に記載のニードルホルダーと、
前記請求項１に記載のフィルターユニットと、を含んで構成される注射器。
【請求項８】
点滴液を収容する点滴本体と、
前記点滴本体内の点滴液流動通路を形成する点滴パイプと、
前記点滴パイプに結合されて点滴液の排出が行われる点滴連結管と、
前記請求項１に記載のニードルホルダーと、
前記請求項１に記載のフィルターユニットとを含んで構成される点滴組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は注射器内にアンプルの薬液を吸い込む過程で薬液とともに混入される異物を濾過して捕集し、注射器内の薬液を人体に投与する時に捕集した異物の流れを遮断するようにしながら薬液のみ注入されることができるようにする注射器用フィルター組立体、これを含む注射器と点滴組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、注射器はシリンダーに対するピストンの往復運動により薬液を吸入または排出する構造からなり、シリンダーに対して薬液の吸入と排出が行われるシリンダーのネック部位には注射針を固定するニードルホルダーの着脱が行われる。
【０００３】
また、上記薬液は、液状と粉末の混合液または液状もので、主に硝子やプラスチック材質のアンプルに盛られて保管され、使用時にはアンプルのネック部位を切断して開放した後注射針を位置させてシリンダー内に薬液を吸い込むようにしたり、アンプルの開口を合成ゴムで密封した場合には注射針で合成ゴムを刺してアンプル内に位置させた後、シリンダー内に薬液を吸い込むようにする過程を経る。
【０００４】
この時、注射器の内部に流入される薬液にはアンプルの開放過程で硝子またはプラスチックの破片、合成ゴム切れなどの異物が一緒に混入されることがあり、注射器内に混入された異物は人体内に薬液とともに注入されることがある。
【０００５】
このように人体内部に注入された異物は人体の血管に沿って移動して、血管内壁だけでなく、人体の臓器を損傷させる虞がある。
【０００６】
このような問題を解決するために様々な研究を行って努力を尽くしてきた。その努力の例として、大韓民国登録特許第１０−１２４５３７８号（２０１３．０３．１９．登録；以下「特許文献１」と言う）、アメリカ登録特許ＵＳ４３３２２４９号（１９８２．６．１．登録；以下「特許文献２」とする）などがある。
【０００７】
以上の特許文献１、２は、注射器内に薬液を吸い込む過程で異物の流入を放置し、薬液の排出過程でフィルタリングを行うチェックバルブの構造を利用した。
【０００８】
しかし、特許文献１、２のフィルター組立体は、注射針に近接するニードルホルダーの内部に設置される構成で、その設置部位は注射針とシリンダーネック部位の末端の間の内径が約３．８〜４ｍｍ未満の部位である。
【０００９】
このような設置部位とそれによる作用関係について添付図面を参照してより具体的に説明する。
【００１０】
まず、添付した図１及び図２に示した特許文献１を説明すれば、外側に吸入口を形成し、中央に排出口を形成したフィルター組立体１０を形成し、吸入口と排出口はチェックバルブ構造で互いに異なる方向に開放可能にしたことが分かる。
【００１１】
ここで、排出口のチェックバルブの構造は注射針の方向に半球形状で突出し、また、その中央部に穴で広がることができるように切開線を形成した仕切り部１２からなる。
【００１２】
また、仕切り部１２はシリンダーの内部から圧力が作用することに対応してチェックバルブの機能を有するようにするために柔軟性を有する材質からなる。
【００１３】
即ち、仕切り部１２は注射針Ｎに対応する部位が半球形状を成しているが、柔軟な材質で、３．８〜４ｍｍ以内の狭小な空間中の中央部位でチェックバルブの機能を有するようにするためには非常に薄く形成されるしかない。
【００１４】
それによって、仕切り部１２が占める中央領域ｄ１は、図１で確認されるように、注射針Ｎを通じて流入される薬液の圧力を直接受けるしかない。
【００１５】
また、円筒本体１４を支持して吸入口を形成する辺縁領域ｄ２は、図２で確認されるように、複数の柱部１６の間の空間（Δｄ１ｘΔｄｘｎ）が狭小に形成されるしかなく、また外枠板２４によって覆われた状態にあるため注射針Ｎを通じて吸入される薬液の圧力は中央領域ｄ１に比べて相対的に小さいしかない（ｄ１＞ｄ２）。
【００１６】
即ち、シリンダー内に薬液を吸い込む過程で流動する薬液の圧力は仕切り部１２に集中されるしかない。
【００１７】
このように圧力が集中される仕切り部１２は、３．８〜４ｍｍ以内のニードルホルダー２２内で切開線１８を基準とする時に、０．１〜０．３の厚さにすぎないため、図１の点線で示すように、以上で説明した圧力によって切開線１８を含む仕切り部１２の半球形状が反対方向に変形されたり切開線１８が広がってしまい、この時、仕切り部１２とフィルター２０との間には薬液とともに異物が混入されて捕集される。
【００１８】
このように仕切り部１２とフィルター２０との間に捕集された異物は薬液を投与する過程で薬液にまぜて再び排出されるしかなく、これは人体に注入されることによる問題の虞がある。
【００１９】
また、上記のような問題を防止するために、仕切り部１２の部位を厚く形成する場合には、薬液の投与時に切開線１８が広がりにくい。
【００２０】
従って、特許文献１によれば、切開線１８を通じて薬液の流動が制限されるため、ピストンを通じる程度以上の圧力が必要であるだけでなく、薬液の収容と投与にかかる時間が不必要に増加するなどの問題がある。
【００２１】
また、フィルター組立体１０はニードルホルダー２２の内壁または柱部１６に強制的嵌め込みによって固定することで記述しているが、強制的な嵌め込みによって構成される円筒本体１４は仕切り部１２と外枠部２４を含む柔軟な材質であることが明らかであり、これは上述した吸入過程で、シリンダーの内部に流入される薬液の圧力を受けて設置固定状態が解除される危険と上述した複数の柱部１６の間の空間（Δｄ１ｘΔｄｘｎ）をより狭くする問題もある。
【００２２】
そして、特許文献１のフィルター２０は円筒本体１４の後方から内側に挿入される形式の結合で、これはフィルター２０を含む柔軟な材質の円筒本体１４の内部の領域の確保はもちろんその結合が難しいという問題がある。
【００２３】
一方、特許文献２において、図３及び図４に示したバルブメンバー３０は中央部位にシリンダーの内側方向に突出させて、その中央にスリット３２を形成した吸入部３４を形成し、外側部位にスカート形状の排出部３６を形成してなる。
【００２４】
また、シリンダー内側の排出部３６にはバルブメンバー３０の中央部位に対応する部位を貫通して形成したフィルター３８が設置される。
【００２５】
上記の中央部位とスカートによる吸入部３４と排出部３６はシリンダーの内部に作用する圧力に対応して互いに反対方向に開放される。
【００２６】
このような構成で薬液が吸入されると、中央吸入部３４のスリット３２は開放されてシリンダー内に薬液と異物が混入され、この時スカート（排出部３６）はフィルター３８の支持を受けてニードルホルダー４０の内壁に当接するので、フィルター３８の表面に異物の接触を遮断することになる。
【００２７】
そして、シリンダー内の薬液を人体に投与する過程では、中央部位のスリット３２が閉まり、フィルター３８に対するスカート部位が広がりながら形成される通路を通じて排出される過程でフィルター３８を通じる異物のフィルタリングが行われる。
【００２８】
しかし、上述したように、特許文献２の技術的構成によれば、上述した吸入過程でスリット３２が広がって薬液とともに異物が混入されることを基礎としているが、この時スリット３２の間には異物が入った状態で残存することがある。
【００２９】
また、スカート（排出部３６）は、図３及び図４に示したように、支持台４２によってその設置位置が決まるが、自体の柔軟性と後方部位を支持するフィルター３８の柔軟性（柔軟性を有する材質のものが一般的な関係にあるので）によって吸入過程でスカート（排出部３６）の外側末端がニードルホルダー４０の内壁面に触れにくい関係にある。
【００３０】
それによって、スカート（排出部３６）は、フィルター３８が形状変形が柔軟な材質で構成される場合、図３の点線で示すように、吸入過程でスカート（排出部３６）の外側末端とニードルホルダー４０の内壁面との間に異物が入ることが発生する。
【００３１】
このようなスリット３２の間とまたはスカートとニードルホルダー４０の内壁面との間に置かれる異物は排出過程で薬液とともに人体に注入される虞がある。
【００３２】
また、フィルター３８は中央領域ｄ１`を貫通して形成され、中央領域ｄ１`の外側領域、即ち辺縁領域ｄ２`に対してフィルタリングを行う構成からなる。
【００３３】
このようなフィルター３８によって薬液を投与するための排出過程では、薬液の流れに対するフィルター３８の抵抗を考慮する時、中央領域ｄ１`はその外側の辺縁領域ｄ２`より相対的により圧力をたくさん受け、これは吸入部３４の形状が特許文献１の場合のように形状が反対方向に変形される慮とそれによる問題がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００３４】
本発明は上述した従来技術の問題点を解決するために案出されたものであり、
第一に、注射器のシリンダーの内部に薬液を吸い込む過程で混入される異物をフィルタリングして捕集し、薬液を人体に投与する過程で捕集した異物が人体に注入されることを防止するようにし、
第二に、設置構造を安定化して異物のフィルタリングに対する信頼度を向上させるようにし、及び
第三に、注射器のシリンダーの内部に薬液の吸入と人体に対する薬液の投与過程で薬液の流れが円滑になることができるようにすることを目的とする注射器用フィルター組立体、これを含む注射器と点滴組立体を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００３５】
上記目的を達するための本発明による注射器用フィルター組立体の特徴的な構成は、  前端部に注射針を固定し、後端部にシリンダーのネック部が挿入されるニードルホルダーと、上記ニードルホルダーとネック部の前端部との間に介在したフィルターユニットとで構成される注射器用フィルター組立体において、上記フィルターユニットは、中空を有する単管形状で、長さ方向前端部に外側面が対応する上記ニードルホルダーの内周面に沿って密着し、中空と外側辺縁との間の周りに沿って前後方向に貫通する貫通孔を一つ以上形成したヘッド部を形成し、上記ヘッド部の中空と連通する中空を形成し、上記ヘッド部の後面中心から後方に延長して形成した延長管で構成される支持部材と、喇叭形状で、前端部は上記支持部材の前面の中の少なくとも上記貫通孔の周縁を覆う形状のスカート部を形成し、上記スカート部の後面内周縁で後方に延長した後端部が上記支持部材の中空後端に至るか突出するように挿入され、後端部の中央に切開線を形成した延長部で構成されるバルブメンバーと、纎維材質で形成される懐形状で、開口を形成した前端部が上記ヘッド部に近接する上記延長管の側壁を囲む形状で結合されるフィルターと、を含む。
【００３６】
また、上記ニードルホルダーの内壁には上記ヘッド部の前面辺縁と後面辺縁にそれぞれ対応して係止される第１係止突起及び第２係止突起を形成して構成され、上記バルブメンバーのスカート部は外側辺縁が上記第１係止突起が形成する内径未満にあるようにすることが好ましい。
【００３７】
そして、上記ニードルホルダーは内径が後方に行くほど直径が拡張される形状を成し、上記支持部材のヘッド部は、前面が外側辺縁から中空に行くほど後方に凹まれ、上記支持部材の延長管は後方に行くほど内径及び外径が狭くなる形状で形成されることができる。
【００３８】
また、後端部が上記延長部の後端部を含む上記延長管の後端部の外側を覆うドーム形状のカバー部を形成し、上記カバー部の前端部周辺に沿って間隔を隔てた二つ以上の数で構成されて前方に延長して突出したカバーレッグを含んで構成されるカバーをさらに備えてなり、上記カバーは上記バルブメンバーの後端部を通じてシリンダーの方向に薬液の流れに対応して上記フィルター内の後端に移動すること、また、上記複数のカバーレッグの間を通じて薬液の流動を誘導し、上記注射針の方向に薬液の流れに対応して前進移動すること、上記延長管の後端部を覆って薬液の流れを貫通孔とスカートの方向に誘導することで行われることができる。
【００３９】
一方、上記目的を達するために、本発明による注射器は、前端に単管形状のシリンダーネック部を形成し、薬液を収容するための空間を形成したシリンダーと、上記シリンダーの後方開口を通じて挿入されて長さ方向に前後進移動可能であり、その移動によって上記シリンダーの内部に薬液の流動圧を提供するピストンと、上記ニードルホルダーと、上記フィルターユニットとを含んでなる。
【００４０】
一方、上記目的を達するために、本発明による点滴組立体の特徴的な構成は、点滴液を収容する点滴本体と、上記点滴本体内の点滴液流動通路を形成する点滴パイプと、上記点滴パイプに結合されて点滴液の排出が行われる点滴連結管と、上記ニードルホルダーと、上記フィルターユニットとを含んでなる。
【発明の效果】
【００４１】
本発明の構成によれば、注射器のシリンダーの内部に混入される薬液と異物はバルブメンバーの延長部と延長部に形成した切開線を通じて必ずフィルターを通るようにし、この時、フィルターによる異物を分離して捕集し、それによって薬液を人体に投与する過程では捕集した異物は薬液の流れに影響を受けずに、捕集状態で隔離されることにより、人体に対する異物の注入防止效率を向上する。
【００４２】
また、ニードルホルダーの内壁に対応して支持部材が設置圧力に対応して構造的に形状の変形がない程度の耐久性を備えることによって設置の安定性及びそれによる異物のフィルタリングに対する信頼度を向上するという效果を奏する。
【００４３】
そして、注射器のシリンダーの内部に薬液を吸い込む過程で、混入される薬液と異物の流れが抵抗を減少しながらフィルターに集中されるようにし、また薬液を投与する過程でも薬液の流れに対する抵抗を減少して無理に力が付加することなく注射器の使用が容易になるとともに、それによる時間の増加を防止するという效果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】従来技術である特許文献１の技術的構成とそれによる作用関係を説明するための断面図である。
【図２】従来技術である特許文献１の技術的構成とそれによる作用関係を説明するための断面図である。
【図３】従来技術である特許文献２の技術的構成とそれによる作用関係を説明するための断面図である。
【図４】従来技術である特許文献２の技術的構成とそれによる作用関係を説明するための断面図である。
【図５】本発明の一実施例による注射器用フィルター組立体の構成及びこれら構成の結合関係を説明するための分解斜視図である。
【図６ａ】図５の注射器用フィルター組立体の構成及びこれら構成の結合関係とそれによる作用関係を説明するための断面図である。
【図６ｂ】図５の注射器用フィルター組立体の構成及びこれら構成の結合関係とそれによる作用関係を説明するための断面図である。
【図６ｃ】図５の注射器用フィルター組立体の構成及びこれら構成の結合関係とそれによる作用関係を説明するための断面図である。
【図７】図５のフィルター組立体を備えた注射器の構成を示した分解斜視図である。
【図８】図５のフィルター組立体を備えた点滴組立体を概略的に示した斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
本発明を説明するにおいて、前方（前端、前面）の表現は全体的に組立てた状態における技術的構成で注射針が置かれる方向またはその方向にある部位を指称するもので、後方は注射針の先端でシリンダー（点滴連結管）が置かれる方向またはその方向にある部位を指称するものに説明する。
【００４６】
以下、添付図面を参照して、本発明の好ましい実施例を詳しく説明する。
【００４７】
まず、本発明による注射器用フィルター組立体の構成は、図５〜図６ｃに示したように、前端部に注射針Ｎが固定され、開口された後端部を通じてシリンダー８２のネック部８２ａが挿入されるようにしてその設置が行われるニードルホルダー５０と、ニードルホルダー５０とシリンダー８２のネック部８２ａの前端部との間に介在したフィルターユニット８０を備えた構成からなる。
【００４８】
本発明において、上述したニードルホルダー５０は、図６ａ〜図６ｃで確認されるように、注射針Ｎが固定された位置から既設間隔の後方内壁に第１係止突起５２ａまたは段差（図示しない）を突出するように形成する。
【００４９】
上記第１係止突起５２ａまたは段差は後述する支持部材６０を含むフィルターユニット８０の前進設置位置を制限するためのものであり、また、後述するバルブメンバー６８を構成するスカート部６２の作動空間を確保するためのものであり、ニードルホルダー５０と支持部材６０との間の設置関係及びこれを含む各構成の作用関係の説明でより詳しく説明するが、必ず必要な構成ではない。
【００５０】
また、第１係止突起５２ａから後方に間隔（後述する支持部材６０のヘッド部５４の厚さ）を隔てたニードルホルダー５０の内壁には第２係止突起５２ｂを形成することができる。
【００５１】
そして、ニードルホルダー５０は合成樹脂材質で製作することが好ましく、この時、ニードルホルダー５０の内部直径（断面形状が多角形である場合には、断面中心を通る間隔）は前方位置から後方に行くほど拡張される形状を成し、それによる傾斜角度は一般的な注射器のシリンダーネック部８２ａの外郭のテーパー形状に対応することと、ニードルホルダー５０の射出成形過程で抽出を容易にする所謂マイナス勾配の範囲にあるようにすることが好ましい。
【００５２】
ここで、上述した第１係止突起５２ａまたは段差及び第２係止突起５２ｂの形状はそれぞれ既設のニードルホルダー５０の内壁位置でその周りに沿って環状に延長して突出するように形成することができる。
【００５３】
また、第１係止突起５２ａまたは段差及び第２係止突起５２ｂは、従来技術における説明で特許文献１の柱部１６の形状で、ニードルホルダー５０の内壁周りに沿って間隔を隔てて複数の個数で形成されることができる。
【００５４】
ただ、後述する支持部材６０は特許文献１の柱部１６の構造の第１係止突起５２ａまたは段差が成す前方内側に挿入されるのではなく、第１係止突起５２ａまたは段差の後方端部に係止され、また第２係止突起５２ｂの前方部位に係止されるようにするためのものである。
【００５５】
そして、上述した第１係止突起５２ａと第２係止突起５２ｂは、ニードルホルダー５０を射出成形する過程で強制抽出が可能な所謂アンダーカット（内側に突出した形状）で形成することができる。
【００５６】
一方、ニードルホルダー５０に設置されるフィルターユニット８０は、図５に示したように、中央の中空Ｍ／Ｈと辺縁の貫通孔５６を有し、ニードルホルダー５０に対応してその設置が支持されるようにする支持部材６０と、支持部材６０の前面部位と支持部材６０の中空Ｍ／Ｈ部位に対応する中空Ｍ／Ｈ`を有する喇叭形状（または漏斗形状）で、後端部に切開線６６を有するバルブメンバー６８及び懐形状で、バルブメンバー６８の後端部を含む支持部材６０の後端部外側を囲む形状で設置されるフィルター７０とを含む構成からなる。
【００５７】
上記フィルターユニット８０を構成する構成の中で、上述した支持部材６０は、中央部位に前後方向に貫通する中空Ｍ／Ｈを形成し、中空Ｍ／Ｈの長さ方向中心を基準にした前方部位には前後方向で厚さを成し、外側に延長して突出した形状を成し、外側に突出した部位の側面が既設位置のニードルホルダー５０の内周面に沿って密着されるようにしたヘッド部５４を有する。
【００５８】
また、支持部材６０は、上述したヘッド部５４の後面の中空周縁から後方に延長した管形状の延長管５８を形成している。
【００５９】
そして、上述したヘッド部５４の中の中空Ｍ／Ｈと外側辺縁周りとの間には前後方向に貫通する一つ以上の貫通孔５６を形成している。
【００６０】
ここで、中空Ｍ／Ｈの中心を基準とした貫通孔５６の外郭ラインは既設設置位置で上述した第１係止突起５２ａまたは段差が中空Ｍ／Ｈの中心を基準として横切る間隔未満の位置にあるようにし、貫通孔５６の内側ラインは中空Ｍ／Ｈの形状保持に必要な厚さを確保する程度で延長管５８の外側以上にあるように設計することが好ましい。
【００６１】
上述した貫通孔５６は中空Ｍ／Ｈを中心とした周り方向に沿って二つ以上の個数で形成することが好ましく、この時、中空Ｍ／Ｈを中心とした周り方向で互いに隣接する複数の貫通孔５６の間はヘッド部５４の辺縁部位をリム（ｒｉｍ）にし、中空Ｍ／Ｈの周縁をボス（ｂｏｓｓ）にするスポーク（ｓｐｏｋｅ）形状を成すようにすることが好ましい。
【００６２】
また、上述したヘッド部５４は、図５〜図６ｃに示したように、ヘッド部５４の前面と後面の中の少なくとも前面形状が後方に行くほど陷沒された形状を有するように製作することが好ましく、これに対する理由の説明は本発明の構成による設置関係とその作用関係の説明でより具体的に説明する。
【００６３】
そして、上述したヘッド部５４の外側側面は、既設位置のニードルホルダー５０の内壁面に対応して密着されるようにニードルホルダー５０の内壁面が成す角度と同一ないし同一範疇の角度を有するテーパー形状に形成することが好ましい。
【００６４】
また、上述した延長管５８は外面だけでなく内面まで後方に行くほどその太さが薄くなるテーパー形状を有するように形成することが好ましく、これは支持部材６０を射出成形する際に所謂マイナス勾配に相応する水準に形成しても十分である。
【００６５】
一方、フィルターユニット８０を構成する構成の中で上述したバルブメンバー６８は、シリコーンまたは軟性を有する合成ゴムの材質で製作され、全体的に、中央に中空Ｍ／Ｈ`を有する喇叭形状を成し、喇叭形状による前端部位は上述した支持部材６０の前面の中の少なくとも貫通孔５６の周縁を覆う形状のスカート部６２を形成し、スカート部６２の後面の中空Ｍ／Ｈ`周縁に沿って後方に延長した後端部が支持部材６０の中空Ｍ／Ｈに対してその前方から後方に挿入される延長部６４を備えた構成からなる。
【００６６】
この時、上述したスカート部６２の外郭辺縁の位置は、バルブメンバー６８が支持部材６０と組み立てられた状態で、第１係止突起５２ａまたは段差の内面に接しない内側で上述した貫通孔５６の外郭ラインを超過する間にあるように設計することが好ましい。
【００６７】
また、上述した延長部６４の後端部位は、支持部材６０の中空Ｍ／Ｈに挿入される際に、支持部材６０の延長管５８の後端に近接する延長管５８の内側に位置したり、延長管５８の後端からより後方に突出した状態に置かれる。
【００６８】
そして、延長部６４の後端は、外観から見る時、ドーム形状または「一」字状のスクリュードライバー（ｓｃｒｅｗ  ｄｒｉｖｅｒ）の端部形状で、塞がれた形状で、延長部６４の後端の中央部位には前後方向に貫通することで貫通した両側に前方からの圧力が付加されることによって広がることができる切開線６６を形成している。
【００６９】
また、スカート部６２は上述した支持部材６０の前面が後方に陷沒された形状に対応する形状で、スカート部６２の前面と後面が中空Ｍ／Ｈ`と後方に傾斜を有するようにすることが好ましい。
【００７０】
このようなスカート部６２の形状は前方へ形状変形が自在にし、後方に対して変形が難しい状態、即ち支持部材６０の密着された状態で支持される関係にあるようにするためである。
【００７１】
このようにスカート部６２が形成する辺縁部位が支持部材６０と同じく中空Ｍ／Ｈと後方に陷沒された形状を有するようにしたのは注射針Ｎを通じて流入される薬液の流れが中空Ｍ／Ｈ`部位に集中されるようにすると同時にそれによる圧力で延長部６４の後端部位が切開線６６を基準として広がりやすくするためである。
【００７２】
この時、延長管５８の後端部の内径とその位置の延長部６４の内径及び切開線６６は流入される薬液の流動圧によって広がる程度が注射針Ｎの内径以上にあるように設計することが好ましい。
【００７３】
一方、フィルターユニット８０を構成する構成の中で上述したフィルター７０は纎維材質で形成されて、前方に開口を有する懐形状を形成する。
【００７４】
このようなフィルター７０の設置は、懐形状によるフィルター７０の開口を通じてバルブメンバー６８の後端部を含む支持部材６０の後端部がフィルター７０の内部に挿入されるようにした状態でフィルター７０の開口前端部が支持部材６０のヘッド部５４に近接する延長管５８の前方部位の側壁を囲む形状で結合されてなる。
【００７５】
上述したフィルター７０の結合は、延長管５８の前方部位の側壁に対応して熱を利用した融着によるかボンディングまたはホットメルトなどを利用した接着で行われることができ、ここで接着剤として用いる材質は薬液との化学的反応はもちろん人体に無害なものを選択することが好ましい。
【００７６】
このように設置されるフィルター７０は、開口から内側後端部位までの間隔、即ちフィルター７０の深さが結合位置を基準とする時、上述したバルブメンバー６８の後端部を含む支持部材６０の後端部に対して既設間隔以上を保持するように設計することが好ましい。
【００７７】
この時、バルブメンバー６８の後端部を含む支持部材６０の後端部からフィルター７０の内側後端までの間隔は、少なくともバルブメンバー６８の延長部６４の後端部位が切開線６６を基準として広がることが可能な程度の範囲にあるようにするためである。
【００７８】
これに加えて、フィルター７０の深さは、バルブメンバー６８の延長部６４の後端部位が切開線６６を基準として充分に広がることができるようにする条件を含んで後述するように付加的にさらに備えられるカバー部材７６の移動範囲を確保するためである。
【００７９】
一方、フィルターユニット８０は、上述したバルブメンバー６８の後端部を含む支持部材６０の後端部とフィルター７０の内側後端部との間には前後進位置移動によってバルブメンバー６８の後端部を含む支持部材６０の後端部を覆うようにドーム形状のカバー部７２を有するカバー部材７６をさらに備える構成からなることができる。
【００８０】
また、カバー部材７６は、後端部がバルブメンバー６８の後端部を含む支持部材６０の後端部の外側を覆うドーム形状のカバー部７２と、カバー部７２の前端部の周辺に沿って間隔を隔てた二つ以上の個数で構成されて、前方に延長して突出したカバーレッグ７４とを含む構成からなる。
【００８１】
このようなカバー部材７６は、シリンダー８２の方向に薬液を吸い込む過程で、バルブメンバー６８の後端部を通じて流入される薬液の流動圧によってフィルター７０内の後端に移動し、この時、カバー部材７６はカバー部７２の前端部がバルブメンバー６８の後端部の側部から露出される位置まで後退し、バルブメンバー６８の後端部の切開線６６部位を通じて流入される薬液は複数のカバーレッグ７４の間を通じてシリンダー８２に流動される。
【００８２】
一方、薬液の投与過程でカバー部材７６はシリンダー８２のネック部８２ａを通じる薬液の流動圧を受けて前進し、カバー部７２はカバーレッグ７４が延長管５８の案内を受けることによって対応するバルブメンバー６８の後端部を含む支持部材６０の後端部外側を覆うことでシリンダー８２の内部から排出される薬液の流動圧が貫通孔５６に集中されることができるようにする。
【００８３】
以下、以上で説明した本発明による注射器用フィルター組立体に対してその設置関係とそれによる作用関係について説明する。
【００８４】
まず、フィルターユニット８０はジグに固定した状態でニードルホルダー５０の後方開口を通じてその内部の前方に既設以上の圧力で押し入れてその設置が行われる。
【００８５】
この時、フィルターユニット８０を構成する支持部材６０のヘッド部５４は、その側面部位が既設のニードルホルダー５０の傾斜された内面に密着して対応する形状で製作した場合、上述した第１係止突起５２ａまたは段差を形成しないで、強制的な嵌め込みで嵌め込む形式で設置が行われることができる。
【００８６】
このような場合においても、第１係止突起５２ａまたは段差は支持部材６０の設置位置、即ちバルブメンバー６８のスカート部６２が上方に曲がることができる作動空間を確保する水準で形成されることができる。
【００８７】
また、第１係止突起５２ａまたは段差の形成と関係なく、ヘッド部５４の後面辺縁を支持する第２係止突起５２ｂをさらに形成することもでき、この時、第２係止突起５２ｂは第１係止突起５２ａまたは段差またはニードルホルダー５０の内面に対してヘッド部５４の前方辺縁部位が圧着する状態を保持するようにその後退可能性を防止する目的で用いられることができる。
【００８８】
このように、ニードルホルダー５０に対してフィルターユニット８０が設置されると、ニードルホルダー５０の後方開口を通じてシリンダー８２のネック部８２ａまたは点滴組立体の点滴連結管９４を挿入することで組み立てが完了される。
【００８９】
このような組み立て状態でフィルターユニットの作用関係について、注射器をその一例として説明すれば、開放したアンプル（図示しない）に通常の方法で注射針Ｎを刺した後ピストン８４を後退させることでアンプル内の薬液をシリンダー８２の内部に吸い込む。
【００９０】
この時、注射針Ｎを通じて混入される薬液と異物は、図６ａ及び６ｂで参照されるように、バルブメンバー６８のスカート部６２によって貫通孔５６が遮断された状態と後方に陷沒された形状を形成する辺縁領域Ｄ２によってその流れが中空Ｍ／Ｈ`方向である中央領域Ｄ１に集中される。
【００９１】
それによる圧力の影響でバルブメンバー６８の延長部６４の後端に形成した切開線６６は広がり、混入された薬液と異物を通過させる。
【００９２】
混入された薬液と異物の流れはカバー部材７６を後方に押し出し、カバー部材７６のカバーレッグ７４の間を通じてフィルター７０を通過し、この過程で異物はフィルター７０によってフィルタリングされてその内側に捕集され、通過した薬液はシリンダー８２の内部から継続的に作用する陰圧に誘導されてシリンダー８２の内部に流入される過程を有する。
【００９３】
上記のような過程により、シリンダー８２の内部に薬液の充填が完了した状態、即ちピストン８４の後退が止まることによる陰圧作用が終了すれば、上述したバルブメンバー６８の延長部６４の後端に形成された切開線６６は自然に切開線６６が閉まった状態で形状復元が行われる。
【００９４】
この時、上述したニードルホルダー５０の内部は薬液で充填された状態にあり、フィルター７０によってフィルタリングされた異物はバルブメンバー６８の延長部６４の後端を含む延長管５８の側部とフィルター７０の内側の間に孤立された状態で存在し、シリンダー８２内に収容された薬液は異物がフィルタリングされた純粋な薬液で存在する。
【００９５】
その後、シリンダー８２に対するピストン８４の前進による薬液の投与過程では、図６ａ及び図６ｃで参照されるように、シリンダー８２のネック部８２ａに対向するカバー部材７６がシリンダー８２内の陽圧による薬液の流動圧の影響を受けて前進し、この時、カバー部材７６のカバー部７２は対応するバルブメンバー６８の延長部６４の後端を含む延長管５８の後端部位を覆って薬液の流動圧が延長部６４の後端に及ぶことを遮断する。
【００９６】
それによってシリンダー８２の内部で始まった陽圧は、フィルター７０の後端部が位置した幅の狭い中央領域Ｄ１`からカバー部材７６の影響を受けて辺縁領域Ｄ２`にそれ、それに加えて辺縁領域Ｄ２`を通過する薬液の流れはニードルホルダー５０の内面が成す傾斜と延長管５８の内面が成す傾斜の影響を受けて貫通孔５６の方向に集中される。
【００９７】
続いて、貫通孔５６を通過する薬液の流動圧は貫通孔５６の前方周縁を覆うスカート部６２を前方に撓いながら通過して注射針Ｎを通じて人体に投与される過程を有する。
【００９８】
ここで、上述したように、薬液の投与過程でカバー部材７６はバルブメンバー６８の延長部６４の後端に対する薬液の流動圧を遮断する機能を果たすが、必ず必要な構成ではない。
【００９９】
これはニードルホルダー５０の内部面積が後方に拡張される関係にあるだけなく、延長管５８の後方端部とこれに対応するバルブメンバー６８の延長部６４の後端部が相対的に狭くなる形状を成していて、バルブメンバー６８の延長部６４の後端が占める中央領域Ｄ１`はその外側の辺縁領域Ｄ２`に比べて狭小して薬液の排出による流動圧を従来技術に比べて相対的に小さい関係にあるからである。
【０１００】
また、バルブメンバー６８の延長部６４の後端部に対応する中央領域Ｄ１`は薬液の流動圧に対してフィルター７０によって一次的に阻止され、またフィルター７０の内側面が延長部６４の後端をカバーする形状で形成されることによってフィルター７０が有する形状保持能力がより付加される関係にあるからである。
【０１０１】
このように投与される薬液はアンプルなどから薬液とともに混入される異物をフィルタリングに捕集した後排出が行われることで異物遮断の信頼度が向上されることは当たり前であると言える。
【０１０２】
一方、本発明による注射器用フィルター組立体を含む注射器は、前端に単管形状のシリンダーネック部８２ａを形成し、薬液を収容するための空間を形成したシリンダー８２と、シリンダー８２の後方開口を通じて挿入されて長さ方向に前後進移動可能であり、その移動によってシリンダー８２の内部に対する薬液の流動圧を提供するピストン８４及び上述したニードルホルダー５０とフィルターユニット８０との結合からなる注射器用フィルター組立体を含む構成からなる。
【０１０３】
一方、本発明による注射器用フィルター組立体を含む点滴組立体は、点滴液を収容する点滴本体９０と、点滴本体９０内の点滴液流動通路を形成する点滴パイプ９２と、点滴パイプ９２に結合されて点滴液の排出が行われる点滴連結管９４と、上述したニードルホルダー５０とフィルターユニット８０との結合からなる注射器用フィルター組立体を含んだ構成からなる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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