【手続補正書】
【提出日】平成19年9月12日(2007.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一日一回の抗生物質製剤であって、
第一、第二及び第三の抗生物質剤形を含み、
前記抗生物質剤形のそれぞれは、最低一つの抗生物質と薬学的許容担体を含み、
前記第一及び第二の抗生物質剤形は遅延放出剤形であり、前記第三の抗生物質剤形は遅延持続放出剤形であって、
前記第三の剤形は、前記第二の剤形が抗生物質の放出を開始するのとほぼ同時に抗生物質の放出を開始するか、あるいは前記第三の剤形は、前記第二の剤形が抗生物質の放出を開始した後に抗生物質の放出を開始し、
また前記第二の剤形は、前記第一の剤形が抗生物質の放出を開始した後に抗生物質の放出を開始し、
前記抗生物質製剤から放出された全ての抗生物質のＣｍａｘは抗生物質の放出の開始から約１２時間未満に得られ、前記一日一回の抗生物質製剤は２４時間分の最低一つの抗生物質の全投与量を包含することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項２】
前記第三の剤形は、前記第二の剤形が抗生物質の放出を開始するのとほぼ同時に抗生物質の放出を開始することを特徴とする請求項１記載の抗生物質製剤。
【請求項３】
前記第三の剤形は、前記第二の剤形が抗生物質の放出を開始した後に抗生物質の放出を開始することを特徴とする請求項１または２記載の抗生物質製剤。
【請求項４】
前記抗生物質製剤のＣｍａｘは、抗生物質の放出の開始後４時間より早くには達しないことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項５】
前記第一の剤形から放出された抗生物質は、抗生物質の放出の開始後約０．５時間から約２時間の間にＣｍａｘに達することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項６】
前記抗生物質製剤は、経口剤形であることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項７】
前記第二の剤形から放出された抗生物質は、前記第一の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項８】
前記第三の剤形から放出された抗生物質は、前記第二の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項９】
前記第一の剤形は抗生物質の投与量全体の約２０から７０％を包含し、前記第二の剤形は抗生物質の投与量全体の約１０から７０％を包含し、前記第三の剤形は抗生物質の投与量全体の約１０から７０％を包含することを特徴とする請求項１乃至８のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項１０】
前記第一の剤形は抗生物質の投与量全体の約２５から６６％を包含し、前記第二の剤形は抗生物質の投与量全体の約１５から６０％を包含し、前記第三の剤形は抗生物質の投与量全体の約１５から６０％を包含することを特徴とする請求項１乃至９のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項１１】
前記第一の剤形は抗生物質の投与量全体の約３３から６０％を包含し、前記第二の剤形は抗生物質の投与量全体の約２５から５０％を包含し、前記第三の剤形は抗生物質の投与量全体の約２５から５０％を包含することを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項１２】
さらに第四の抗生物質剤形を含み、
前記第四の抗生物質剤形は持続あるいは遅延放出剤形であって、最低一つの抗生物質と薬学的許容担体を含み、
前記第四の抗生物質剤形から放出された前記最低一つの抗生物質は、前記第一、第二及び第三の剤形のそれぞれから放出された抗生物質についてＣｍａｘが得られた後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項１３】
前記抗生物質製剤のＣｍａｘは、抗生物質の放出の開始後４時間より早くには達しないことを特徴とする請求項１２記載の抗生物質製剤。
【請求項１４】
前記第一の剤形から放出された抗生物質は、抗生物質の放出の開始後約０．５時間から約２時間の間にＣｍａｘに達することを特徴とする請求項１２または１３記載の抗生物質製剤。
【請求項１５】
前記第二の剤形から放出された抗生物質は、抗生物質の放出の開始後約４時間以内にＣｍａｘに達することを特徴とする請求項１２乃至１４のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項１６】
前記抗生物質製剤は、経口剤形であることを特徴とする請求項１２乃至１５のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項１７】
前記第二の剤形から放出された抗生物質は、前記第一の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする請求項１２乃至１６のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項１８】
前記第三の剤形から放出された抗生物質は、前記第二の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする請求項１２乃至１７のいずれか１項記載の抗生物質製剤。
【請求項１９】
一日一回の抗生物質製剤であって、
第一、第二及び第三の抗生物質剤形をの使用法であって、
前記抗生物質剤形のそれぞれは、最低一つの抗生物質と薬学的許容担体を含み、
前記第一及び第二の抗生物質剤形は遅延放出剤形であり、前記第三の抗生物質剤形は遅延持続放出剤形であって、
前記第三の剤形は、前記第二の剤形が抗生物質の放出を開始するのとほぼ同時に抗生物質の放出を開始するか、あるいは前記第三の剤形は、前記第二の剤形が抗生物質の放出を開始した後に抗生物質の放出を開始し、
また前記第二の剤形は、前記第一の剤形が抗生物質の放出を開始した後に抗生物質の放出を開始し、
前記抗生物質製剤から放出された全ての抗生物質のＣｍａｘは抗生物質の放出の開始から約１２時間未満に得られ、前記一日一回の抗生物質製剤は２４時間分の最低一つの抗生物質の全投与量を包含することを特徴とする抗生物質製剤の使用法。
【請求項２０】
前記第三の剤形は、前記第二の剤形が抗生物質の放出を開始するのとほぼ同時に抗生物質の放出を開始することを特徴とする請求項１９記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項２１】
前記第三の剤形は、前記第二の剤形が抗生物質の放出を開始した後に抗生物質の放出を開始することを特徴とする請求項１９または２０記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項２２】
前記抗生物質製剤のＣｍａｘは、抗生物質の放出の開始後４時間より早くには達しないことを特徴とする請求項１９乃至２１のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項２３】
前記第一の剤形から放出された抗生物質は、抗生物質の放出の開始後約０．５時間から約２時間の間にＣｍａｘに達することを特徴とする請求項１９乃至２２のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項２４】
前記抗生物質製剤は、経口剤形であることを特徴とする請求項１９乃至２３のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項２５】
前記第二の剤形から放出された抗生物質は、前記第一の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする請求項１９乃至２４のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項２６】
前記第三の剤形から放出された抗生物質は、前記第二の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする請求項１９乃至２５のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項２７】
前記第一の剤形は抗生物質の投与量全体の約２０から７０％を包含し、前記第二の剤形は抗生物質の投与量全体の約１０から７０％を包含し、前記第三の剤形は抗生物質の投与量全体の約１０から７０％を包含することを特徴とする請求項１９乃至２６のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項２８】
前記第一の剤形は抗生物質の投与量全体の約２５から６６％を包含し、前記第二の剤形は抗生物質の投与量全体の約１５から６０％を包含し、前記第三の剤形は抗生物質の投与量全体の約１５から６０％を包含することを特徴とする請求項１９乃至２７のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項２９】
前記第一の剤形は抗生物質の投与量全体の約３３から６０％を包含し、前記第二の剤形は抗生物質の投与量全体の約２５から５０％を包含し、前記第三の剤形は抗生物質の投与量全体の約２５から５０％を包含することを特徴とする請求項１９乃至２８のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項３０】
さらに第四の抗生物質剤形を含み、
前記第四の抗生物質剤形は持続あるいは遅延放出剤形であって、最低一つの抗生物質と薬学的許容担体を含み、
前記第四の抗生物質剤形から放出された前記最低一つの抗生物質は、前記第一、第二及び第三の剤形のそれぞれから放出された抗生物質についてＣｍａｘが得られた後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする請求項１９乃至２９のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項３１】
前記抗生物質製剤のＣｍａｘは、抗生物質の放出の開始後４時間より早くには達しないことを特徴とする請求項３０記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項３２】
前記第一の剤形から放出された抗生物質は、抗生物質の放出の開始後約０．５時間から約２時間の間にＣｍａｘに達することを特徴とする請求項３０または３１記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項３３】
前記第二の剤形から放出された抗生物質は、抗生物質の放出の開始後約４時間以内にＣｍａｘに達することを特徴とする請求項３０乃至３２のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項３４】
前記抗生物質製剤は、経口剤形であることを特徴とする請求項３０乃至３３のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項３５】
前記第二の剤形から放出された抗生物質は、前記第一の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする請求項３０乃至３４のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。
【請求項３６】
前記第三の剤形から放出された抗生物質は、前記第二の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする請求項３０乃至３５のいずれか１項記載の抗生物質製剤の使用法。