【手続補正書】
【提出日】平成19年6月4日(2007.6.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸部組織除去アセンブリにおいて、
支持体に取り付けられた組織分離部材を有する細長い組織分離装置であって、前記組織分離部材は退縮状態から拡張状態へ移動可能である、組織分離装置と、
前記組織分離部材が患者から標的組織塊を分離することを可能にするべく前記組織分離部材に作動可能に連結された組織分離部材ドライバであって、前記組織分離装置に接続されたエネルギ源を有する、組織分離部材ドライバと、
前記組織分離装置と前記組織分離部材ドライバとの少なくとも一方に作動可能に連結されて、前記患者胸部からの前記標的組織塊の前記分離に対する物理的抵抗を感知するセンサと、
前記組織分離部材に対して前記組織分離部材ドライバによって供給されるエネルギの量が、前記患者胸部を通る前記組織分離部材の前記通過に対する物理的規制に基づいて調節可能とするべく、前記センサと前記組織分離部材ドライバとを作動可能に連結するフィードバック装置と、
を有する、アセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアセンブリにおいて、
前記組織分離部材はワイヤを含み、前記エネルギ源は、前記ワイヤに対して、電気、ＲＦ、振動の内の少なくとも一つのエネルギを供給するエネルギ源を含む、アセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載のアセンブリにおいて、
前記組織分離部材ドライバは、前記支持体の近端部に取り付けられたユーザ把持可能なハンドルを、さらに含む、アセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載のアセンブリにおいて、
前記支持体は、近端部と遠端部とを備えた細長い支持軸を含み、前記組織分離部材は前記遠端部に取り付けられている、アセンブリ。
【請求項５】
経皮的組織サンプル除去アセンブリにおいて、
細長い部材であって、少なくとも前記細長い部材の遠位部が径方向に拡張／座屈可能であり、前記遠位部は開放内部と開口遠端部とを備える、細長い部材と、
遠位部拡張／座屈可能装置であって、伸ばした状態で径方向に退縮し、圧縮した状態で径方向に拡張する筒状メッシュ装置を含む、遠位部拡張／座屈可能装置と、
組織サンプル取り出し装置であって、前記開口遠端部を通って前記開放内部内へと組織サンプルを配置するべく操作可能である、組織サンプル取り出し装置と、
を備える、アセンブリ。
【請求項６】
請求項５に記載のアセンブリにおいて、
前記細長い部材の全体が径方向に延張／座屈可能である、アセンブリ。
【請求項７】
経皮的組織塊取り出しアセンブリにおいて、
遠端部を備える軸と、
前記軸の前記遠端部に設けられた径方向に拡張可能なブロック部材と、
前記ブロック部材の近位側に位置する疑組織塊包囲装置と、
を備え、
前記組織塊を縮小された側方寸法で標的部位から除去することを可能にするために、前記組織塊包囲装置が拡大された組織塊包囲状態から退縮した組織塊規制状態へ移動可能である、アセンブリ。
【請求項８】
請求項７に記載のアセンブリにおいて、
導入シースをさらに備え、前記軸は前記シース内で移動可能であり、前記包囲装置は、前記導入シースから前記ブロック部材に向かって延出可能である、アセンブリ。
【請求項９】
請求項７に記載のアセンブリにおいて、
前記包囲装置が、軸心方向圧縮可能／径方向拡張可能な筒状網目状部材である端部開口を含む、アセンブリ。
【請求項１０】
患者から標的物質を除去する装置において、
近位部、遠位部、および、軸心を備える軸と、
前記軸の前記遠位部に取り付けられた第１及び第２の軸心方向に離間した径方向に拡張可能な部材であって、縮径状態と拡径状態との間で遠隔操作によって選択的に移動可能である、拡張可能な部材と、
を含み、
前記径方向拡張可能部材は、触診で検知可能であるように十分な硬度と十分な大きさとを有し、
これにより、前記径方向拡張可能部材は、前記標的物質が前記装置に沿って患者から除去可能となるように、前記標的物質を包括するために使用可能である、装置。
【請求項１１】
請求項１０の装置において、
前記径方向拡張可能部材は、前記拡径状態において、概ねディスク形状である、装置。
【請求項１２】
請求項１０の装置において、
前記軸は、シースを通過する独立して移動可能な第１及び第２の軸を含む、装置。
【請求項１３】
請求項１０の装置において、
経皮的使用法のために構成された、装置。
【請求項１４】
経皮的アクセスアセンブリにおいて、
第１及び第２の互いに別々に移動可能な位置探索装置を有し、各前記装置は、軸、および、前記軸に取り付けられた径方向に拡張可能な部材を備え、
前記径方向拡張部材は、互いに隣接して配置可能である、アセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
上述したすべての特許、特許出願及び印刷刊行物をここに参考文献として合体させる。
〔実施の態様〕
（１）  選択的にエネルギ供給される組織分離部材を備える組織分離装置を、患者体内の標的部位に位置決めする工程、
前記標的部位の前記組織を通過する前記組織分離部材移動によって組織サンプルを分離する工程、
前記分離工程中における前記組織分離部材の前記組織の通過に対する規制に関する要因をモニタする工程、そして、
必要に応じて、前記モニタ工程の結果に基づいて、前記組織分離部材に供給されるエネルギを調節する工程を有する組織除去方法。
（２）  前記位置決め工程が経皮的に行われる実施態様（１）に記載の方法。
（３）  前記分離工程が、ワイヤ式組織分離部材を支持軸から径方向に拡張させ、次に、前記支持軸をその支持軸軸心周りに回転させることによって行われる実施態様（１）に記載の方法。
（４）  前記モニタ工程は、歪み、圧力、温度、力、抵抗の内の少なくとも一つをモニタする実施態様（１）に記載に記載の方法。
（５）  前記調節工程は、電気、ＲＦ，機械、電磁の内の少なくとも一つのタイプのエネルギを調節する実施態様（１）に記載の方法。
（６）  前記モニタ工程が、ユーザに対する感触フィードバックを用いて前記要因をマニュアルでモニタする工程を有する実施態様（１）に記載の方法。
（７）  支持体に取り付けられた組織分離部材を有する長手組織分離装置を有し、
前記組織分離部材は、退縮状態から拡張状態へ移動可能であり、
前記組織分離部材が患者から標的組織塊を分離することを可能にするべく前記組織分離部材に作動連結された組織分離部材ドライバを有し、この組織分離部材ドライバは、前記組織分離装置に接続されたエネルギ源を有し、
前記組織分離装置と前記組織分離部材ドライバとの少なくとも一方に作動連結されて、前記患者からの前記標的組織塊の前記分離に対する抵抗を感知するセンサを有し、そして、
前記組織分離部材に対して前記組織分離部材ドライバによって供給されエネルギの量が、前記患者組織を通る前記組織分離部材の前記通過に対する抵抗に基づいて調節可能とするべく、前記センサと前記組織分離部材ドライバとを作動連結するフィードバック装置を有する組織除去アセンブリ。
（８）  前記組織分離部材はワイヤであり、前記エネルギ源は、前記ワイヤに対して、電気、ＲＦ、振動の内の少なくとも一つのエネルギを供給するエネルギ源である実施態様（７）に記載のアセンブリ。
（９）  前記組織分離ドライバは、前記支持体の近端部に取り付けられたユーザ把持可能なハンドルである実施態様（７）に記載のアセンブリ。
（１０）  前記支持体は、近端部と遠端部とを備えた長手支持軸であって、前記組織分離部材は前記遠端部に取り付けられている実施態様（７）に記載のアセンブリ。
（１１）  患者の皮膚のアクセス部位と標的部位との間に延出する組織路が、前記標的部位の近傍の細胞によって接種されるのを防止する方法であって、
前記組織路に沿って保護装置を配置する工程を有し、前記装置は開口部と開放内部領域とを備え、
前記標的部位から前記装置の前記開口部を通って前記内部領域内へ組織を移動させる工程を有し、そして、
前記組織を前記装置内に保持しながら、前記組織を前記組織路に沿って前記患者から外部に移動させる工程を有する。
（１２）  前記配置工程は、開口端部筒状保護装置を使用して行われる実施態様（１１）に記載の方法。
（１３）  更に、前記第２移動工程中に、前記保護装置を前記組織路に沿って軸心方向にほぼ位置保持する工程を有する実施態様（１１）に記載の方法。  
（１４）  前記配置工程は、前記開口部を前記標的部位に近接させて行われる実施態様（１１）に記載の方法。
（１５）  患者の皮膚のアクセス部位と患者体内の部位との間の組織路に沿って延出するように寸法構成された筒状本体を有し、そして、
前記本体は、前記患者の皮膚表面に当たるように形成された拡径近端部と、遠端部とを有する組織路装置。
（１６）  更に、筒状本体内に配置可能で、かつ、前記遠端部を通って延出可能な遠位部を備える組織取り出し装置を有する実施態様（１５）に記載の装置。
（１７）  患者体内の標的部位から組織を経皮的に除去する方法であって、
長手部材の中空径方向拡張／座屈可能部分を、前記部分を径方向座屈状態にして、患者の皮膚のアクセス部位から前記患者体内の標的部位へ延出する組織路に沿って通過させる工程、
前記部分を、前記標的部位に対して選択された位置に配置する工程、
前記部分の少なくとも一部を径方向に拡張させる工程、
前記標的部位から組織サンプルを採り、前記組織サンプルを前記部分内に収納する工程、
前記組織サンプルを前記長手部材内に保持しながら、前記患者から前記組織サンプルを除去する工程、
前記部分の前記一部を少なくとも部分的に座屈させる工程、そして、
前記患者から前記少なくとも部分的に座屈された部分を除去する工程を有する。
（１８）  前記通過工程が、座屈可能筒を使用して行われる実施態様（１７）に記載の方法。
（１９）  前記組織サンプル除去工程が、前記部分除去工程と同時に行われる実施態様（１７）に記載の方法。
（２０）  前記組織サンプル除去工程が、前記部分除去工程の前に行われる実施態様（１７）に記載の方法。
（２１）  前記座屈工程は前記組織サンプルを前記部分内に収納した状態で行われ、この工程は、前記除去工程の前に前記組織サンプルを径方向に圧縮する作用を有する実施態様（１７）に記載の方法。
（２２）  少なくともその遠位部が径方向に拡張／座屈可能な長手部材を備え、前記遠位部は開放内部と開口遠端部とを備え、
遠位部拡張／座屈可能装置を備え、そして、
組織サンプルを前記開口遠端部を通って前記開放内部内へと配置するべく操作可能な組織サンプル取り出し装置を備える経皮的組織サンプル除去アセンブリ。
（２３）  前記長手部材全体が径方向に延長／座屈可能である実施態様（２２）に記載のアセンブリ。
（２４）  組織塊全体を経皮的に除去する方法であって、
患者の皮膚にアクセス開口部を形成する工程、
疑組織塊を含む患者の標的部位に、前記標的部位と前記患者の皮膚の前記アクセス開口部とを接続する組織路に沿って経皮的にアクセスする工程、
前記患者から前記疑組織塊全体を前記組織路に沿って同時に除去する工程を有し、そして
前記形成工程と前記同時除去工程とは、前記アクセス開口部の最大側方寸法が、除去前における前記疑組織塊の最大側方寸法よりも小さくなるように行われる。
（２５）  更に、前記疑組織塊全体を隣接する組織から、最大で４つの隣接する片として切断する工程を有する実施態様（２４）に記載の方法。
（２６）  更に、前記疑組織塊の縁部の疾患をチェックする工程を有する実施態様（２４）に記載の方法。
（２７）  更に、前記除去工程の前、その工程中、又はその工程後の単数又は複数時に、前記疑組織塊の疾患をモニタする工程を有する実施態様（２４）に記載の方法。
（２８）  前記モニタ工程が、前記同時除去工程後に行われる実施態様（２７）に記載の方法。
（２９）  遠端部を備える軸と、
前記軸の前記遠端部に設けられた径方向に拡張可能なブロック部材と、
疑組織塊包囲装置とを備え、
前記組織塊を縮小された側方寸法で標的部位から除去することを可能にするために、前記組織塊包囲装置が拡大された組織塊包囲状態から退縮した組織塊規制状態へ移動可能である経皮的組織塊取り出しアセンブリ。
（３０）  更に導入シースを有し、前記軸が前記シース内で移動可能であり、前記包囲装置が前記導入シースから前記ブロック部材に向かって延出可能である実施態様（２９）に記載のアセンブリ。
（３１）  前記包囲装置が、端部開口し軸心方向圧縮可能／径方向拡張可能な筒状ブラケットである実施態様（２９）に記載のアセンブリ。
（３２）  患者体内の空隙部へのアクセスを維持する方法であって、
前記患者の皮膚のアクセス部位と空隙部とを接続する組織路に沿ってアクセススリーブを配置する工程を有し、これによって、前記空隙部へのアクセスが維持される。
（３３）  前記配置工程は、バイオプシー標本の除去後に行われ、前記除去によって前記空隙部が形成される実施態様（３２）に記載の方法。
（３４）  前記配置工程は、疑組織塊全体の除去後に行われ、前記除去によって前記空隙部が形成される実施態様（３２）に記載の方法。
（３５）  患者体内の標的部位から標的物質を除去する方法であって、
前記標的物質の遠位側の第１位置に、拡張可能ブロック部材を経皮的に配置する工程、
前記拡張可能ブロック部材を拡張させる工程、
除去部材を第２位置に経皮的に配置する工程、
前記ブロック部材と前記除去部材とによって前記標的物質を少なくとも実質的に包囲する工程、そして、
前記ブロック部材、前記除去部材、そしてそれらと共に前記標的物質を前記患者から、前記標的部位と前記患者の皮膚のアクセス部位とを接続する組織路に沿って除去する工程を有する。
（３６）  前記第１経皮的配置工程が、前記拡張可能ブロック部材として、径方向に拡張可能な筒状メッシュ材を使用して行われる実施態様（３５）に記載の方法。
（３７）  前記第２経皮的配置工程が、径方向に拡張可能な開口遠端部を備える筒状メッシュ部材を使用して行われる実施態様（３５）に記載の方法。
（３８）  前記標的物質は、前記包囲工程中において、前記除去部材によって径方向に包囲される実施態様（３５）に記載の方法。
（３９）  更に、前記除去工程の前に、前記除去部材を少なくとも部分的に径方向に座屈させる工程を有する実施態様（３５）に記載の方法。
（４０）  更に、前記除去工程の前に、前記ブロック部材を少なくとも部分的に径方向に座屈させる工程を有する実施態様（３９）に記載の方法。
（４１）  患者から標的物質を除去する装置であって、
近位部と、遠位部と、軸心とを備える軸を有し、そして、
前記軸の前記遠位部に取り付けられた第１及び第２の軸心方向に離間した径方向に拡張可能な部材を有し、これら拡張可能部材は、縮径状態と拡径状態との間で遠隔操作によって選択的に移動可能であり、
これにより、前記径方向拡張可能部材は、前記標的物質が前記装置に沿って患者から除去可能となるように、標的物質を包括するために使用可能である。
（４２）  前記径方向拡張可能部材は、触診によって検出可能であるのに十分な硬度を有する実施態様（４１）に記載の装置。
（４３）  前記径方向拡張可能部材は、前記拡径状態において、ほぼディスク形状である実施態様（４１）に記載の装置。
（４４）  前記軸は、シースを通過する第１及び第２の軸を有する実施態様（４１）に記載の装置。
（４５）  経皮的使用法用に構成された実施態様（４１）に記載の装置。
（４６）  患者体内の標的塊を位置探索する方法であって、
軸の遠端部を標的塊の遠位側の位置まで延出する工程、
前記標的塊の遠位側と近位側の位置に、第１及び第２の径方向拡張可能包括部材を配置する工程、
前記両包括部材を縮径状態から拡径状態へと移動させ、これによって、前記標的塊を包括する工程、そして、
前記両包括部材を使用して前記標的塊を位置探索する工程を有する。
（４７）  前記移動工程が、前記両包括部材が、それらの間に、前記標的塊を完全に含む包括領域を形成するように行われる実施態様（４６）に記載の方法。
（４８）  前記位置探索工程が、前記両包括部材の触診によって行われる実施態様（４６）に記載の方法。
（４９）  前記位置探索工程は、前記両包括部材の内の少なくとも一方において少なくとも部分的に露出した外科切開の補助によって行われる実施態様（４６）に記載の方法。
（５０）  経皮的に行われる実施態様（４６）に記載の方法。
（５１）  切除部位への経皮的アクセスを維持する方法であって、
第１及び第２位置探索部材を、患者体内の標的部位に配置する工程を有し、前記第１及び第２位置探索部材は第１及び第２長手部材に取り付けられていて、前記第１及び第２長手部材は、前記標的部位において前記第１及び第２位置探索部材から組織路に沿って、前記患者の皮膚のアクセス部位から出て延出しており、
前記第１長手部材とそれと共に前記第１位置探索部材と前記患者から除去する工程を有し、そして、
前記第２長手部材と、それとともに前記第２位置探索部材とを使用して前記標的部位にアクセスする工程を有する。
（５２）  前記配置工程が、径方向に拡張可能な第２位置探索部材によって行われる実施態様（５１）に記載の方法。
（５３）  更に、前記アクセス工程の前に、前記第２位置探索部材を、座屈状態から拡張状態へと径方向に拡張させる工程を有する実施態様（５２）に記載の方法。
（５４）  前記拡張工程が、前記除去工程の前に行われる実施態様（５３）に記載の方法。
（５５）  前記配置工程が、径方向に拡張可能な第１及び第２の位置探索部材によって行われ、前記方法は、更に、前記第１位置探索部材を座屈状態から拡張状態へと拡張させ、次に、前記第１位置探索部材を前記拡張状態が第２の座屈状態へと退縮させる工程を有する実施態様（５３）に記載の方法。
（５６）  前記第２部材の前記径方向拡張は、前記標的部位に開放空間を維持する作用を有する実施態様（５３）に記載の方法。
（５７）  第１及び第２の互いに別々に移動可能な位置探索装置を有し、これら各装置は、軸と、この軸に取り付けられた径方向に拡張可能な部材とを備え、そして、
前記径方向拡張部材は、互いに隣接して配置可能である経皮的アクセスアセンブリ。