【手続補正書】
【提出日】平成19年7月20日(2007.7.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  哺乳動物において、予め選択された抗原の免疫原性を増強するための組成物であって、該組成物は、以下：
該予め選択された抗原に対する免疫応答を誘発するための、該予め選択された抗原に対してポリペプチド結合によって連結された免疫グロブリン重鎖定常領域を含む融合タンパク質を含み、ここで、該融合タンパク質中の該予め選択された抗原は、該予め選択された抗原単独よりも、該哺乳動物において強力な免疫応答を誘発し、該組成物は、筋内投与、静脈内投与、経皮投与、または皮下投与に適している、組成物。
【請求項２】  アジュバントを伴なわずに投与するのに適した前記融合タンパク質の前記予め選択された抗原に対する免疫応答と比較して、該融合タンパク質の該予め選択された抗原に対する免疫応答を増強するに十分な量の該アジュバントと組合せて投与するのに適した該融合タンパク質をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  前記融合タンパク質および前記アジュバントが、同時に投与されるのに適している、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】  前記アジュバントが、アジュバントタンパク質に対してポリペプチド結合によって連結された免疫グロブリン重鎖定常領域を含む融合タンパク質を含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、免疫グロブリンヒンジ領域を含む、請求項１または４に記載の組成物。
【請求項６】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、ＣＨ２ドメイン、ＣＨ３ドメイン、およびＣＨ４ドメインからなる群から選択される免疫グロブリン重鎖定常領域ドメインを含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、ＣＨ２ドメインおよびＣＨ３ドメインを含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、前記哺乳動物と同じ種において存在する免疫グロブリン重鎖定常領域を規定するアミノ酸配列に対応するアミノ酸配列によって規定される、請求項１または４に記載の組成物。
【請求項９】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域を規定するアミノ酸配列が、ヒト免疫グロブリン重鎖定常領域に対応する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】  前記予め選択された抗原が、前立腺特異膜抗原、サイトカインレセプターのエクトドメイン、ウイルスタンパク質、および腫瘍特異タンパク質からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】  前記アジュバントタンパク質がサイトカインである、請求項４に記載の組成物。
【請求項１２】  前記サイトカインが、前記哺乳動物と同じ種において存在するサイトカインを規定するアミノ酸配列に対応するアミノ酸配列によって規定される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】  前記サイトカインがヒトサイトカインである、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】  前記哺乳動物がヒトである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】  哺乳動物において、予め選択された抗原に対する免疫応答を誘発するための組成物であって、該組成物は、以下：
（ａ）アジュバントと混合された、該予め選択された抗原に対してポリペプチド結合によって連結された免疫グロブリン重鎖定常領域を含む抗原融合タンパク質；および
（ｂ）アジュバントタンパク質に対してポリペプチド結合によって連結された免疫グロブリン重鎖定常領域を含むアジュバント融合タンパク質と混合された、予め選択された抗原
からなる群から選択される、筋内投与、静脈内投与、経皮投与、または皮下投与のための混合物を含む、
組成物。
【請求項１６】  前記（ａ）節に記載のアジュバントが、アジュバントタンパク質に対してポリペプチド結合によって連結された免疫グロブリン定常領域を含む融合タンパク質を含む、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】  前記（ｂ）節に記載の予め選択された抗原が、免疫グロブリン重鎖定常領域に対してポリペプチド結合によって連結されている、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１８】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、免疫グロブリンヒンジ領域を含む、請求項１５、１６、または１７に記載の組成物。
【請求項１９】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、ＣＨ２ドメイン、ＣＨ３ドメイン、およびＣＨ４ドメインからなる群から選択される免疫グロブリン重鎖定常領域ドメインを含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、ＣＨ２ドメインおよびＣＨ３ドメインを含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】  前記（ａ）節に記載のアジュバントが、オリゴヌクレオチドＣｐＧ配列を含む、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２２】  前記予め選択された抗原が、前立腺特異膜抗原、サイトカインレセプターのエクトドメイン、ウイルスタンパク質、および腫瘍特異タンパク質からなる群から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２３】  前記（ａ）節に記載の抗原融合タンパク質、または前記（ｂ）節に記載のアジュバント融合物が、第２の免疫グロブリン重鎖定常領域に対してジスルフィド結合によって連結されている、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２４】  前記（ａ）節に記載のアジュバント、または前記（ｂ）節に記載のアジュバントタンパク質が、サイトカインである、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２５】  前記サイトカインがヒトサイトカインである、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、ヒト免疫グロブリン重鎖定常領域を規定するアミノ酸配列に対応するアミノ酸配列によって規定される、請求項１５、１６、または１７に記載の組成物。
【請求項２７】  哺乳動物において、予め選択された抗原の免疫原性を増強するための組成物であって、該組成物は、以下：
該予め選択された抗原に連結された免疫グロブリン重鎖定常領域を含む融合タンパク質をコードする核酸配列を含み、ここで、該哺乳動物における該核酸配列の発現が、該融合タンパク質の産生を生じ、該融合タンパク質の該予め選択された抗原は、該予め選択された抗原単独をコードする核酸から発現された該予め選択された抗原よりも、強力な免疫応答を誘発し、該組成物は投与に適している、組成物。
【請求項２８】  前記核酸が、５’から３’の方向で、前記免疫グロブリン重鎖定常領域および前記予め選択された抗原をコードする、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、免疫グロブリンヒンジ領域を含む、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、ＣＨ２ドメイン、ＣＨ３ドメイン、およびＣＨ４ドメインからなる群から選択される重鎖ドメインを含む、請求項２７または２９に記載の組成物。
【請求項３１】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、ＣＨ２ドメインおよびＣＨ３ドメインを含む、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３２】  前記予め選択された抗原が、前立腺特異膜抗原、サイトカインレセプターのエクトドメイン、ウイルスタンパク質、および癌特異抗原からなる群から選択される、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３３】  アジュバントと組合せて投与するのに適した前記核酸配列をさらに含む、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３４】  前記アジュバントが、アジュバントタンパク質に連結された免疫グロブリン重鎖定常領域を含む融合タンパク質をコードする核酸配列を含む、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】  哺乳動物において、予め選択された抗原に対する免疫応答を誘発するための組成物であって、該組成物は、以下：
（ａ）免疫グロブリン重鎖定常領域および該予め選択された抗原を含む融合タンパク質をコードする第１の核酸配列であって、ここで、該哺乳動物における該核酸配列の発現が、該融合タンパク質の産生を生じ、該融合タンパク質の該予め選択された抗原は、該予め選択された抗原単独をコードする核酸から発現された該予め選択された抗原よりも、強力な免疫応答を誘発する、第１の核酸配列；および
（ｂ）アジュバント
を含む、組成物。
【請求項３６】  前記アジュバントが、アジュバントタンパク質に対してペプチド結合によって連結された免疫グロブリン重鎖定常領域を含む融合タンパク質をコードする第２の核酸配列を含む、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、免疫グロブリンヒンジ領域を含む、請求項３５または３６に記載の組成物。
【請求項３８】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、ＣＨ２ドメイン、ＣＨ３ドメイン、およびＣＨ４ドメインからなる群から選択される免疫グロブリン重鎖ドメインを含む、請求項３５または３６に記載の組成物。
【請求項３９】  前記免疫グロブリン重鎖定常領域が、ＣＨ２ドメイン、ＣＨ３ドメイン、およびＣＨ４ドメインからなる群から選択される免疫グロブリン重鎖ドメインを含む、請求項３７に記載の組成物。
【請求項４０】  前記予め選択された抗原が、前立腺特異膜抗原、サイトカインレセプターのエクトドメイン、ウイルスタンパク質、および癌特異抗原からなる群から選択される、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４１】  前記アジュバントタンパク質がサイトカインである、請求項３６に記載の組成物。
【請求項４２】  前記第１の核酸配列が、複製可能な発現ベクター中に作動可能に配置されている、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４３】  前記第２の核酸配列が、複製可能な発現ベクター中に作動可能に配置されている、請求項３６に記載の組成物。
【請求項４４】  哺乳動物において、予め選択された抗原の免疫原性を増強するための組成物であって、該組成物は、以下：
局在化タンパク質と共に抗原タンパク質を含む第１の融合タンパク質と、アジュバントタンパク質および該局在化タンパク質を含む第２の融合タンパク質とを含み、ここで、該局在化タンパク質は、免疫系にアクセス可能な哺乳動物の領域における、該第１の融合タンパク質および該第２の融合タンパク質の濃度増加を生じさせる、組成物。
【請求項４５】  哺乳動物において、予め選択された抗原の免疫原性を増強するための組成物であって、該組成物は、以下：
抗原タンパク質、アジュバントタンパク質、および局在化タンパク質を含む融合タンパク質を含み、ここで、該局在化タンパク質は、免疫系にアクセス可能な哺乳動物の領域における、該抗原タンパク質および該アジュバントタンパク質の濃度増加を生じさせる、組成物。