【手続補正書】
【提出日】平成18年12月15日(2006.12.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放出口および吸気口を有するハウジングを備えた吸入器であって、
前記ハウジングは、使用者に投与される有効成分を供給する液用の貯蔵タンクを備えたチャンバーおよび当該貯蔵タンクから液放出口へ液を供給する手段を備えた液供給手段、および
前記ハウジングの放出口から鼻孔に流入する帯電した噴霧化物質の流れを生成するため、前記吸気口を介して流れる空気に応じ、液供給手段から放出された液の噴霧を行うための電界を生成する手段、を備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項２】
請求項１にかかる吸入器において、前記液供給手段は、第一放出口および第二放出口を有しており、前記電界生成手段は、一の極性の噴霧を形成するための噴霧化を行うため前記第一放出口から放出された液体を電界にさらす第一電気流体力学噴霧化手段、および逆極性の噴霧を形成するための噴霧化を行うため前記第二放出口から放出された液体を電界にさらす第二電気流体力学噴霧化手段、二つの逆極性の噴霧の混合を調整するため、前記放出口に空気流を供給する手段、を備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項３】
請求項１にかかる吸入器において、前記電界生成手段は、間隔を空けて設けられた第一電極および第二電極を備えており、前記第一電極は、前記液供給手段の前記放出口またはその近傍に設けられており、当該吸入器は、前記第一電極および前記第二電極間に電位差を供給するため、前記吸気口を介して流れる空気に応じて動作可能な電圧供給手段を備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項４】
請求項３にかかる吸入器において、前記電圧供給手段は、前記第一電極および前記第二電極間に電圧生成手段を接続する空気流起動スイッチを備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項５】
請求項４にかかる吸入器において、前記空気流起動スイッチは、クロージャー部材、および、通常は、前記吸気口を介するハウジング内への空気の供給を遮断する位置に前記クロージャー部材を付勢するばね付勢手段を備えており、前記クロージャー部材は、空気流に応じて前記ばね付勢に反し、前記吸気口を介するハウジング内への空気流を許容する位置に動作可能であること、
を特徴とするもの。
【請求項６】
請求項１、請求項２、請求項３、請求項４または請求項５にかかる吸入器において、前記ハウジングは、使用者が前記ハウジングの放出口を介して吸入を行うことにより空気流を生成することができるよう構成されていること、
を特徴とするもの。
【請求項７】
先行するいずれかの請求項にかかる吸入器において、前記空気流を生成するためのポンプを備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項８】
放出口を有するハウジングを備えた吸入器であって、
前記ハウジングは、使用者に投与される有効成分を供給する液用の貯蔵タンクを備えたチャンバー、当該貯蔵タンクから液放出口へ液を供給する手段、間隔を空けて設けられた第一電極および第二電極であって、前記第一電極は、前記液供給手段の前記放出口、またはその近傍に設けられており、当該吸入器は、帯電した噴霧化物質の流れを作り出すために、前記液供給手段から放出された液の噴霧を行うための電界を生成するため前記第一電極および前記第二電極間に電位差を供給する、使用者が操作可能な電圧供給手段を含んでおり、
前記第一電極および第二電極は、前記ハウジングの放出口から間隔を空けて設けられるとともに、前記電圧供給手段によって前記第一電極および前記第二電極にわたって電位差が印加された場合、前記液供給手段から液が供給される方向において急速に減少する電界を供給するように構成され、前記ハウジングは、前記ハウジング放出口に対する空気通路を有しており、この通路により前記電界により噴霧化された液が、使用者の鼻孔に対し、前記ハウジング放出口を介して空気流によって運ばれること、
を特徴とするもの。
【請求項９】
請求項３、請求項５または請求項８のいずれか、又は、請求項３によっては、請求項６または請求項７において、前記第一電極および前記第二電極は、前記駅供給手段からの液の流れに対して垂直方向に間隔を空けて設けられていること、
を特徴とするもの。
【請求項１０】
請求項３、請求項５、請求項８または請求項９のいずれか、又は、請求項３によっては、請求項６または請求項７において、前記第二電極は、前記液放出口からの液供給方向の下流に位置すること、
を特徴とするもの。
【請求項１１】
放出口を有するハウジングを備えた吸入器であって、前記ハウジングは、使用者に投与される有効成分を供給する液用の貯蔵タンクを備えたチャンバー、当該貯蔵タンクから液放出口へ液を供給する手段、間隔を空けて設けられた第一電極および第二電極であって、前記第一電極は、前記液供給手段の前記放出口、またはその近傍に設けられており、当該吸入器は、前記ハウジングの放出口を介して使用者の鼻孔に対して帯電した噴霧化物質の流れを作り出すために、前記液供給手段から放出された液の噴霧を行うための電界を生成するため前記第一電極および前記第二電極間に電位差を供給する使用者が操作可能な電圧供給手段、を含んでおり、前記電圧供給手段による電流供給を制限する電流制限手段が設けられていること、
を特徴とするもの。      
【請求項１２】
請求項３、請求項５または請求項８のいずれか、又は、請求項３によっては、請求項６または請求項７にかかる吸入器において、前記電流制限手段は、前記第一電極および前記第二電極のいずれかと関連していること、
を特徴とするもの。
【請求項１３】
請求項１１又は請求項１２にかかる吸入器において、前記電流制限手段は、前記第一電極および前記第二電極のいずれかの上に誘電体又は半絶縁コーテイングまたはスリーブを備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項１４】
請求項８、請求項９又は請求項１０にかかる吸入器において、前記電圧供給手段は、前記第一電極および前記第二電極間に電圧生成手段を接続する空気流起動スイッチを備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項１５】
請求項１４に係る吸入器において、前記空気流起動スイッチは、クロージャー部材、および、通常は、前記吸気口を介するハウジング内への空気の供給を遮断する位置に前記クロージャー部材を付勢するばね付勢手段を備えており、前記クロージャー部材は、使用者によるハウジングの放出口を介しての吸入又は前記吸気口への空気の供給に応じて前記ばね付勢に反し、前記吸気口を介するハウジング内への空気流を許容する位置に動作可能であること、
を特徴とするもの。
【請求項１６】
請求項３、請求項５、請求項８から請求項１５のいずれか、又は、請求項３によっては、請求項６または請求項７にかかる吸入器において、前記電圧供給手段は、前記第二電極近傍に別の電極、および前記第二電極をアースに接続する抵抗手段を備え、前記電圧供給手段は、前記第二電極を前記放出口から放出される液を噴霧化させるのに十分な電位に帯電させるためのイオン流を前記別電極に生じさせるよう構成されていること、
を特徴とするもの。
【請求項１７】
放出口および吸気口を有するハウジングを備えた吸入器であって、
前記ハウジングは、使用者に投与される有効成分を供給する液用の貯蔵タンクを備えたチャンバー、当該貯蔵タンクから液放出口へ液を供給する手段、前記液供給手段から放出された液の噴霧を行うための電界を生成する手段、および前記ハウジングの放出口を介して使用者の前記鼻孔に与える帯電した噴霧化物質の流れを作り出すように前記ハウジングの放出口方向に空気の流れを供給する手段、を含んでいること、
を特徴とするもの。
【請求項１８】
放出口および吸気口を有するハウジングを備えた吸入器であって、
前記ハウジングは、使用者に投与される有効成分を供給する液用の貯蔵タンクを備えたチャンバー、当該貯蔵タンクから液放出口へ液を供給する手段、前記液供給手段から放出された液の噴霧を行うための電界を生成する手段、および前記ハウジングの放出口を介して使用者の前記鼻孔に対して供給するために前記電界により生成されたものよりもさらに細かい帯電した噴霧化物質の流れを作り出すため、前記液放出口から放出された噴霧化物質を細分化する手段、を含んでいること、
を特徴とするもの。
【請求項１９】
請求項１８にかかる吸入器において、前記細分化手段は、前記液放出口から放出された液の近傍に空気流を作り出す手段を備えていること、
を特項とするもの。
【請求項２０】
放出口および吸気口を有するハウジングを備えた吸入器であって、前記ハウジングは、第一放出口および第二放出口に対して液を供給する手段、一の極性の噴霧を形成するための噴霧化を行うため前記第一放出口から放出された液体を電界にさらす第一電気流体力学噴霧化手段、および逆極性の噴霧を形成するための噴霧化を行うため前記第二放出口から放出された液体を電界にさらす第二電気流体力学噴霧化手段、および前記二の逆極性の噴霧の混合を調整するため、前記放出口に空気流を供給する手段、を備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項２１】
請求項２または請求項２０の吸入器において、前記空気流供給手段は、前記二の逆極性の噴霧を分離しつづけるよう動作可能であること、
を特徴とするもの。
【請求項２２】
請求項２、請求項２０または請求項２１にかかる吸入器において、１）前記第一電極および前記第二液放出口への液の相対流量、２）前記第一放出口および第二放出口から放出される液にかけられる相対電位、３）前記空気流供給手段によって供給される空気流、のうち少なくともいずれか一つを制御可能な手段を備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項２３】
請求項２、請求項２０、請求項２１、または請求項２２にかかる吸入器において、各液放出口に対応する貯蔵タンクを備えており、当該貯蔵タンクには、異なる液が貯蔵されていること、
を特徴とするもの。
【請求項２４】
請求項２、請求項２０、請求項２１、請求項２２または請求項２３のいずれかにかかる吸入器において、前記第一放出口および前記第二放出口は、互いに角度を付けて設けられていること、
を特徴とするもの。
【請求項２５】
先行するいずれかの請求項にかかる吸入器において、空気流を制御する空気流制御手段を備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項２６】
吸入器であって、液を液放出口に供給する手段、前記放出口から放出される液の噴霧化を行うため前記液放出口から放出された液を電界にさらす電圧供給手段、および前記噴霧化物質の構成要素、例えば水滴、のサイズを制御する手段、を備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項２７】
吸入器であって、液を液放出口に供給する手段、前記放出口から放出される液の噴霧化を行うため前記液放出口から放出された液を電界にさらす電圧供給手段、および前記噴霧化物質が少なくとも二つのサイズを有するよう前記噴霧化物質のサイズを制御する手段、を備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項２８】
吸入器であって、液を液放出口に供給する手段、水滴スプレー(spray of droplets)を生成するために前記放出口から放出される液の噴霧化を行うため、前記液放出口から放出された液を電界にさらす電圧供給手段、および、噴霧化物質が少なくとも二つの異なる直径の水滴から構成されるよう前記水滴の直径を制御する手段、を備えたこと、
【請求項２９】
請求項２１、請求項２２、または請求項２３にかかる吸入器において、前記制御手段は、前記電圧供給手段により供給された電圧に対して交流信号またはパルス信号を重畳する手段を備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項３０】
請求項２２、または請求項２３にかかる吸入器において、前記制御手段は、前記噴霧化物質に二の異なるサイズの構成要素を含ませるため前記電圧供給手段により供給された電圧に対して二の異なる周波数成分を有する信号を重畳する手段を備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項３１】
請求項２９、または請求項３０にかかる吸入器において、前記重畳手段は、前記噴霧化物質に三以上の異なるサイズの構成要素を含ませるため前記電圧供給手段により供給された電圧に対して三以上の異なる周波数成分を有する信号を重畳するよう構成されていること、
を特徴とするもの。
【請求項３２】
請求項３０または請求項３１にかかる吸入器において、前記信号は、互いに同期した電圧に同時に重畳された周波数成分からなるよう構成されたこと、
を特徴とするもの。
【請求項３３】
請求項３０または請求項３１にかかる吸入器において、前記信号は、前記異なる周波数成分が前記電圧に交互に重畳するよう構成されること、
を特徴とするもの。
【請求項３４】
請求項２５から請求項３２のいずれかにかかる吸入器において、前記噴霧化物質の前記構成要素のサイズを制御する手段は、前記空気流および／または前記液の成分を調整する手段、を備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項３５】
請求項２５から請求項３４のいずれかにかかる吸入器において、前記構成要素サイズ制御手段は、全体として前記液放出口を形成する複数の補助液放出口(subsidiary liquid outlets)、および、前記複数の補助液放出口のそれぞれに液を供給するそれぞれ異なる内径を有するパイプ、を備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項３６】
請求項２５から請求項３５のいずれかにかかる吸入器において、前記構成要素サイズ制御手段は、それぞれに前記放出口からの前記液を制御するバルブ手段を有しており、全体として前記液放出口を形成する複数の補助液放出口を備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項３７】
先行するいずれかの請求項にかかる吸入器において、使用者または患者の各鼻孔用に対応するハウジング放出口をおのおの有すること、
を特徴とするもの。 
【請求項３８】
先行するいずれかの請求項を任意に組み合わせた吸入器であること、  
を特徴とするもの。
【請求項３９】
先行するいずれかの請求項にかかる吸入器において、前記空気流は、吸入以外によって誘気されること、  
を特徴とするもの。
【請求項４０】
先行するいずれかの請求項にかかる吸入器において、油、アルコール、ポリマーまたは水溶液から選択された有効成分用の生物学的に受容可能な担体(carrier)を備えていること、 
を特徴とするもの。
【請求項４１】
先行するいずれかの請求項にかかる吸入器において、消炎剤(decongestant)、脂質(lipid)、ビタミン、殺菌剤(antiseptic)、抗炎症剤(anti-inflammatory)、抗生物質(antibiotic)、抗がん剤、ワクチン、蛋白質、酵素(enzyme)、生体接着剤(bioadhesive),DNA又はDN小片(DNA fragments)、ニコチンおよびモルヒネ、の少なくとも一つを有効成分として運搬する液の供給源を備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項４２】
請求項１から請求項３８のいずれかにかかる吸入器に用いられる液であって、有効成分およびポリマーに適した生物学的に受容可能な担体液を備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項４３】
請求項１から請求項３８のいずれかにかかる吸入器に用いられる液であって、有効成分および、中高分子量ポリマー(medium to high molecular weight polymer)に適合する生物学的に受容可能な担体液を備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項４４】
請求項１から請求項３８のいずれかにかかる吸入器に用いられる液の成分であって、有効成分およびＰＶＡまたはＰＶＤのような中高分子量ポリマーに適合する生物学的に受容可能な担体液を備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項４５】
請求項１から請求項３８のいずれかにかかる吸入器に用いられる液であって、有効成分、および１０センチリッター(centilitres)中０．２から０．７グラムのＰＶＡ成分、１０センチリッター中０．２のＰＶＡ成分、または１０センチリッター中０．５グラムのＰＶＰ成分から選択したポリマー量に適合した生物学的に受容可能な担体液を備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項４６】
請求項４２、請求項４３、請求項４４、または請求項４５にかかる吸入器であって、消炎剤(decongestant)、脂質(lipid)、ビタミン、殺菌剤(antiseptic)、抗炎症剤(anti-inflammatory)、抗生物質(antibiotic)、抗がん剤、ワクチン、蛋白質、酵素(enzyme)、生体接着剤(bioadhesive),DNA,又はDN小片(DNA fragments)、ニコチンおよびモルヒネ、の少なくとも一つを有効成分として、さらに備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項４７】
少なくとも一の液の前記電気流体力学による噴霧化によって生成された噴霧化物質のサイズまたは形状(geometory or size)を制御する方法であって、当該方法は、全部または少なくとも一の液体中の少なくとも一の中高分子量ポリマーの量を制御または調節することにより前記サイズまたは形状を制御するステップを備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項４８】
少なくとも一の液の前記電気流体力学による噴霧化によって生成された噴霧化物質のサイズまたは形状を制御する方法であって、当該方法は、全部または少なくとも一の液体中のＰＶＡまたはＰＶＰの量を制御または調節することにより前記サイズまたは形状を制御するステップを備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項４９】
少なくとも一の液の前記電気流体力学による噴霧化によって生成された噴霧化物質のサイズまたは形状を制御する方法であって、当該方法は、少なくとも若干の繊維または尾状のもの(fibrils or tails)を有する粒状噴霧化物質を生成させるため、前記液に十分なポリマーを加えることにより前記サイズまたは形状を制御するステップを備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項５０】
請求項４７から請求項４９のいずれかの請求項にかかる方法において、前記液は、水およびアルコールを含んでいること、
を特徴とするもの。
【請求項５１】
電気流体力学による成分の噴霧化によって噴霧化物質が生成されると、使用者または患者に投与される有効成分用の担体として油性成分を使用すること、
を特徴とするもの。
【請求項５２】
液放出手段に液を供給する液供給手段、および電気流体力学による前記液の噴霧を生じさせるため、前記液放出手段から放出された液体を電界にさらす手段を有する供給装置であって、前記液供給手段は、有効成分を運搬する油性成分の形式による液供給源を備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項５３】
液放出手段に液を供給する液供給手段、および、使用者または患者の吸入用にハウジングの放出口から噴霧化物質を供給するため、電気流体力学による前記液の噴霧を生じさせるために前記液放出手段から放出された液を電界にさらす手段、を含むハウジングを備えた経鼻式吸入器であって、前記液供給手段は、有効成分を運搬する油性成分の形式による液供給源を備えていること、
を特徴とするもの。
【請求項５４】
先行するいずれかの請求項にかかる前記吸入器の特徴を有する搬送装置であって、当該装置は、口、目又は身体上の孔(bodily orifice)、に有効成分を供給するよう構成されている点、および、当該装置が有効成分を口にまたは口を介して供給する場合、空気流は、吸入以外の方法、すなわちその代わりに経口で誘気される点、において異なっていること、
を特徴とするもの。
【請求項５５】
人間または動物の鼻孔に有効成分を供給する方法であって、請求項１から請求項４１のいずれかにかかる吸入器を用いるステップを備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項５６】
口または鼻以外の目または身体上の孔に有効成分を供給する方法であって、請求項５４にかかる搬送装置を用いるステップを備えたこと、
を特徴とするもの。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
【発明の説明】
図１に概略的に示すように、本発明を具現化した吸入器１は、薬物又は有効成分を使用者の鼻孔内に投与するため使用者によって起動させることができるポケット型(pcket-sized)でハンドヘルドとして用いられることを主目的している。例えば、この吸入器は、オキシメタゾリン等の消炎剤を鼻孔に投与、または、インシュリンまたはトリプタン（例えば、エリトリプタン(Elitriptan)）のような薬物または薬剤を鼻粘膜（nasal mucosa)を介して血流内に投与するよう構成してもよい。当該吸入器は、鼻粘膜の温度が比較的低い場合であっても有効な、フルーミスト(Flumist)等の（アメリカ合衆国、カリフォルニア州、マウンテンビューのアビロン社が開発した）インフルエンザワクチンを投与するために用いてもよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
図２に示すように、空気流起動スイッチＳＷ２は、ばねによって付勢されたアーム２１上に設けられ、ハウジングチャンバー1aの内壁に固定された第一電気接点２０を備えている。スイッチＳＷ２は、ハウジング３内に設けられた吸入口３０を遮断するようばね付勢部材２１により付勢された外部絶縁本体２２を有している。絶縁チューブ体３３によって、吸気口から分離部材3a内の開口３２までの通気路が定められる。絶縁チューブ体３３の内壁には、導電体３５およびカウンタ６を介して高電圧発生器７のプラス電力供給端末に接続された別の電気接点３４が設けられている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
図６は、主に、本発明を具現化した他の吸入器の下側のチャンバー１ｂの部分断面図を示している。上側のチャンバー1aの内部構成は、図２を参照して上述したものと本質的に同じである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
他の電極１２００は、従来の方法（図示せず）によって、下側チャンバー1b内に、設けられている。かかる電極１２０は、第一電極１１よりも、かなり対電極すなわち第二電極１２と近接するよう位置している。この場合、対電極１２’から電極１２０までの距離は、２ｍｍであり、第一電極１１までの寸法は５ｍｍである。ここで、対電極１２’は、伝導体7aを介して高電圧発生器７の高電圧出力に接続されている(図６には図示せず）。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
図６に示す構成の吸入器を用いると、電極１２００に印加された高電圧が原因で、当該電極１２００からコロナ放電によるイオンが発生する。これらのイオンは、最も近い伝導体、この場合、対電極１２’に移動するので、対電極１２’および６００メグオームの値を有する抵抗器Ｒを介してアースにイオン流が供給される。これにより、対電極１２’を所望の電位まで間接的に帯電させることができる。ノズル10aから放出された帯電噴霧化物質は、対電極１２’の方向に引き付けられるが、イオン発生電極１２００によって発生したイオン流により少なくともその一部が放電されるので、対電極１２’上に帯電物質が堆積する可能性が低くなるとともに、使用者が定期的に対電極を拭く必要がなくなる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
図６および図７には、単一のイオン発生電極１２００しか示されていないが、液供給パイプの周囲に複数のイオン発生電極１２００を設けるようにしてもよい。他の可能性としては、前記イオン発生電極をナイフのエッジのように形成しても良く、また、液供給パイプの周囲に線を配するようにしてもよい。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
図６および図７に示した構成によって、鼻孔内のさらに奥までより均等に噴霧化物質を堆積させることが可能となることが判った。これにより、水滴を均等に堆積するよう改良を加えることができる。イオン注入電極１２００に近づいてきた帯電噴霧化物質は、その一部が放電されるので、この結果、吸入される噴霧化物質の帯電の程度が弱まり、鼻孔内のより遠くに堆積する傾向がある。このことから、上記のことが起こると考えられる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
上述のように、空気放出ノズル３３４からの空気流は、逆極性のスプレーまたは噴霧を分離し続ける役割を果たす。それにより逆極性の噴霧が分離される空気量、およびそれらの混合の割合は、空気流パイプ３３３内にスロットルまたはそれに類似するバルブを設けることによりパイプ３３３を通じて流れる空気流レートを制御することで制御することができる。この空気流バルブは、医師により、または出荷時に前もってセット（例えば、吸入器によって投与される有効成分に応じて）しもよく、使用者がセットできるようにしてもよい。使用者の鼻孔に供給される噴霧化物質の全体の電荷を制御することにより、鼻孔内で噴霧化物質が堆積する区域を制御することができ、また、空気流制御バルブにより空気流レートを調節することにより有効成分供給の標的とされる領域を制御することができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
2002532163.tif 000001
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
2002532163.tif 000002