【手続補正書】
【提出日】平成19年9月19日(2007.9.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
約１７．５度（２θ）にピークを含むX線粉末回折パターンを有する、結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項２】
該パターンが、さらに約８、１４．５、１６、２０．５、２４、及び２６度（２θ）にピークを含む、請求項１記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項３】
示差走査熱量分析において、約２７０℃の融解温度最高点を有する、請求項１記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項４】
約２７度（２θ）にピークを含むX線粉末回折パターンを有する、結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項５】
該パターンが、さらに約１６度、１８度、及び２２度（２θ）にピークを含む、請求項４記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項６】
約２５度（２θ）にピークを含むX線粉末回折パターンを有する、結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項７】
該パターンが、さらに約１５．５度（２θ）にピークを含む、請求項６記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項８】
示差走査熱量分析サーモグラムが約１５０℃、及び約２６９℃で最大値を有する吸熱を含む、請求項６記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項９】
約２８度（２θ）にピークを含むX線粉末回折パターンを有する、結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項１０】
該パターンが、さらに約２７度（２θ）にピークを含む、請求項９記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項１１】
示差走査熱量分析サーモグラムが約１２２℃、及び約２７０℃で最大値を有する吸熱を含む、請求項９記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項１２】
約２０度（２θ）にピークを含むX線粉末回折パターンを有する、結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項１３】
該パターンが、さらに、約２４．５, 及び２９度（２θ）にピークを含む、請求項１２記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項１４】
示差走査熱量分析サーモグラムが約９９℃、及び約２６９℃で最大値を有する吸熱を含む、請求項１２記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項１５】
約１９度（２θ）にピークを含むX線粉末回折パターンを有する、結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項１６】
該パターンが、さらに、約１９．５度, 及び２５度（２θ）にピークを含む、請求項１５記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項１７】
示差走査熱量分析において、約２６９℃の融解温度最高点を有する、請求項１５記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項１８】
約２３度（２θ）にピークを含むX線粉末回折パターンを有する、結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項１９】
示差走査熱量分析において、約２４８℃の融解温度最高点を有する、請求項１８記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項２０】
約１５度（２θ）にピークを含むX線粉末回折パターンを有する、結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項２１】
示差走査熱量分析サーモグラムが約５０℃〜約１２５℃の範囲で吸熱があり、かつ約２６９℃で最大吸熱がある、請求項２０記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項２２】
実質的に純粋である、請求項１、４、６、９、１２、１５、１８、又は２０記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項２３】
請求項４、５、又は６記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオンと、請求項１２、１３、又は１４記載の該結晶との混合物。
【請求項２４】
非晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオンと、請求項１、４、６、９、１２、１５、１８、又は２０記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオンとを含む、組成物。
【請求項２５】
結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオンを、約５０重量パーセントより多く含む、請求項２４記載の組成物。
【請求項２６】
請求項１、４、６、９、１２、１５、１８、又は２０記載の結晶性 3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオンと、医薬として許容し得る賦形剤とを含む、医薬組成物。
【請求項２７】
該組成物が、一単位投与形態である、請求項２６記載の医薬組成物。
【請求項２８】
請求項１、４、６、９、１２、１５、１８、又は２０記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオンを臨床、又は予防有効量含む、ガン治療又は予防用医薬組成物。
【請求項２９】
前記ガンが固形ガン、又は血液感染性ガンである、請求項２８記載の医薬組成物。
【請求項３０】
請求項１、４、６、９、１２、１５、１８、又は２０記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオンを臨床、又は予防有効量含む、好ましくない血管形成、炎症性疾患、自己免疫疾患、又は免疫疾患に関する疾患の治療又は予防用医薬組成物。
【請求項３１】
請求項１、４、６、９、１２、１５、１８、又は２０記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオンを臨床、又は予防有効量含む、骨髄異形成症候群の治療又は予防用医薬組成物。
【請求項３２】
請求項１、４、６、９、１２、１５、１８、又は２０記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオンを臨床、又は予防有効量含む、骨髄増殖性疾患の治療又は予防用医薬組成物。
【請求項３３】
請求項１、４、６、９、１２、１５、１８、又は２０記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオンを臨床、又は予防有効量含む、疼痛の治療又は予防用医薬組成物。
【請求項３４】
請求項１、４、６、９、１２、１５、１８、又は２０記載の結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオンを臨床、又は予防有効量含む、黄斑変性症の治療又は予防用医薬組成物。
【請求項３５】
経口投与用、非経口投与用、経皮投与用、経粘膜投与用、経鼻投与用、局所投与用、又は舌下投与用に形成された、請求項２８、２９、３０、３１、３２、３３、又は３４記載の医薬組成物。
【請求項３６】
経口投与用に形成された、請求項３５記載の医薬組成物。
【請求項３７】
錠剤又はカプセルの形状で経口投与用に形成された、請求項３６記載の医薬組成物。
【請求項３８】
臨床的、又は予防的有効量が、一日につき約０．１０ｍｇ〜約１５０ｍｇである、請求項３７記載の医薬組成物。
【請求項３９】
臨床的、又は予防的有効量が、一日につき約５ｍｇ〜約２５ｍｇである、請求項３８記載の医薬組成物。
【請求項４０】
示差走査熱量分析サーモグラムが約１４６℃、及び約２６８℃で最大値を有する吸熱を含む、結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項４１】
１モル当り、約０．４６モルの水を含む、結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。
【請求項４２】
約１７５℃まで加熱されると、重量ベースで約３．１％の揮発性成分を失う、結晶性3-(4-アミノ-1-オキソ-1,3-ジヒドロ-イソインドール-2-イル)-ピペリジン-2,6-ジオン。