【手続補正書】
【提出日】平成19年4月9日(2007.4.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸腔内ではない皮下に配置されるように構成されたハウジングと、
前記ハウジング内に設けられ、電気生理学的心臓信号を生成するように構成された検出回路と、
前記ハウジング内に設けられるエネルギー送出回路と、
胸腔内ではない皮下に配置されるように構成され、前記検出回路及び前記エネルギー送出回路に接続される少なくとも１つの電極と、
センサ信号を生成するように構成された植え込み型センサと、
前記ハウジング内に設けられ、前記センサ、前記検出回路及び前記エネルギー送出回路に接続されるプロセッサであって、前記センサ信号を用いて前記電気生理学的心臓信号が心臓信号を含むことを確認するように構成され、かつ前記センサ信号と前記心臓信号を含む前記心臓の電気生理学的な信号とを用いて心律動を評価するように構成されるプロセッサと、
を含む植え込み型皮下装置。
【請求項２】
前記センサが、胸腔内ではない皮下に配置されるように構成され、前記ハウジングの中又は上に又は前記ハウジングに接続されたリード上に設けられる、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記センサが、血液センサを含み、前記血液センサは、胸腔内ではない皮下に配置されるように構成され、前記ハウジングの中又は上に又は前記ハウジングに接続されたリード上に設けられる、請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記センサが、血液センサを含み、光学的血液センサ、血液酸素飽和センサ、パルス酸素濃度計、又は光電脈派回路の少なくとも１つを含む、請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記プロセッサが、前記電気生理学的心臓信号と前記センサ信号又は前記センサ信号の相対的変化とを用いて前記心律動を頻拍性不整脈として確認するように構成される、請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記プロセッサが、前記センサ信号を用いて頻拍性不整脈を確認するまで頻拍性不整脈治療の送出を禁止すること、及び前記検出された電気生理学的心臓信号が前記心臓信号を含まない場合に心不整脈の治療を保留することの１つ又は両方を行うように構成される、請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記プロセッサが、前記電気生理学的心臓信号及び前記センサ信号を用いて血液動態を判定するように構成される、請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記プロッセサが、心臓機能を評価すること、酸素飽和を評価すること、及び後負荷を評価することの１つ以上のために前記センサ信号を用いるように構成される、請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記エネルギー送出回路が、ペーシング治療回路及び除細動治療回路の１つ又は両方を含む、請求項１記載の装置。
【請求項１０】
前記センサが、非電気生理学的な心臓ソースと関連付けられた信号を感知するように構成され、前記プロセッサが、前記検出された前記非電気生理学的心臓信号が前記心臓信号を含むことを確認するために前記非電気生理学的心臓信号を用いるように構成される、
請求項１記載の装置。
【請求項１１】
前記センサが、アクセロメータ、マイクロホン、音響トランスデユーサ、血流量トランスデユーサ、パルス酸素濃度計、及び光電脈波回路の１つ以上を含む、請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
胸腔内ではない皮下位置で心電図信号を感知する手段と、
胸腔内ではない皮下の感知位置から心電図信号以外の感知信号を取得する手段と、
前記心電図信号が心臓信号を含むことを確認する手段と、
前記感知信号と前記心臓信号を含む前記心電図信号とを用いて心律動を評価する手段と、
を含む植え込み型皮下装置。
【請求項１３】
前記心律動を評価する手段が、前記心電図信号及び前記感知信号の１つ又は両方を用いて頻拍性不整脈を検出する手段を含む、請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
前記頻拍性不整脈を検出する手段が、前記心電図信号の心拍数に基づく解析を行う手段、前記心電図信号のモルフォロジーに基づく解析を行う手段、複数の電極を用いて前記心電図信号の活性化パターンを解析する手段の１つ以上を含む、請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
前記頻拍性不整脈を治療する手段を更に含む、請求項１３記載の装置。
【請求項１６】
前記心律動を評価する手段が、前記心電図信号を用いて頻拍性不整脈を検出する手段と、前記感知信号を用いて前記頻拍性不整脈の存在を確認する手段を含む、請求項１２記載の装置。
【請求項１７】
前記心律動を評価する手段が、心臓の頻拍性不整脈を検出する手段と、前記感知信号を用いて前記頻拍性不整脈の存在が確認されるまで頻拍性不整脈治療の送出を禁止する手段を含む、請求項１２記載の装置。
【請求項１８】
前記センサが血液センサを含み、前記感知信号が、血液灌流情報、血中酸素飽和情報、光電脈波情報、及びパルス酸素測定情報の１つ以上を含む、請求項１２記載の装置。
【請求項１９】
前記感知信号を取得する手段が、非電気生理学的な心臓ソースと関連付けられた信号を受け取る手段を含む、請求項１２記載の装置。
【請求項２０】
前記非電気生理学的心臓信号が、心音信号、心臓活動を表す亜音速音響信号、脈拍圧信号、心臓活動を表すインピーダンス信号、パルス酸素測定信号、血流信号、心拍信号の１つ以上を含む、請求項１９記載の装置。
【請求項２１】
前記心律動を評価する手段が、心電図信号及び非電気生理学的信号を用いて、正常洞律動と心臓不整脈とを識別する手段を含む、請求項１９記載の装置。
【請求項２２】
前記識別する手段が、前記心電図信号を用いて不整脈の存在を判定する手段と、非電気生理学的信号を用いて不整脈の存在を確認する手段を含む、請求項２１記載の装置。
【請求項２３】
前記心電図信号が前記心臓信号を含まない場合には、  胸腔内ではない皮下心臓刺激療法の送出を保留する手段を含む、請求項１９記載の装置。
【請求項２４】
患者の  胸腔内ではない皮下に配置されるように構成されたハウジングと、
前記ハウジング内に設けられるエネルギー送出回路と、
前記ハウジング内に設けられる検出回路と、
前記エネルギー送出及び検出回路に接続され、患者の胸腔内ではない皮下に配置されるように構成された１つ以上の電極であって、心臓及び筋活動を感知する１つ以上の電極と、
前記ハウジング内に設けられ、前記エネルギー送出及び検出回路に接続されるプロセッサであって、前記感知された心臓活動から発生された心臓信号を用いて不整脈を検出し、前記感知された筋活動から発生された活動信号を用いて患者の活動状態を検出するように構成され、前記活動信号に応じて前記不整脈を治療する治療の送出を修正するように区政されたプロセッサと、
含む、植え込み型心臓刺激装置。
【請求項２５】
前記プロセッサが、活動閾値を越える又は患者の意識又は運動を示す前記活動信号に応答して、前記不整脈治療の送出を阻止するように構成される、請求項２４記載の装置。
【請求項２６】
前記プロセッサが、活動閾値を越えた前記活動信号に応答して前記不整脈治療の送出を所定時間だけ阻止するように構成され、更に、前記所定時間が満了し且つ前記不整脈が停止している場合には前記不整脈治療の送出を阻止し又は前記所定時間が満了し且つ前記不整脈が停止していない場合には前記不整脈治療を送出するように構成される、請求項２４記載の装置。
【請求項２７】
患者の意識又は運動を示す前記活動信号に応答して、前記プロセッサが前記不整脈治療の送出を阻止し、生命を脅かす不整脈の検出に応答して、前記活動信号に関わりなく、前記プロセッサが前記不整脈治療を直ちに送出する、請求項２４記載の装置。
【請求項２８】
前記プロセッサが、前記検出回路を用いて心電図を受け取り、その心電図から心臓信号と活動信号とを識別する、請求項２４記載の装置。
【請求項２９】
前記プロセッサが、信号分離技術を用いて前記心臓信号と前記活動信号とを識別するように構成される、請求項２８記載の装置。
【請求項３０】
前記１つ以上の電極が、
前記心臓活動と関連付けられた心臓信号を優先して感知するよう構成された第１の電極の組合せと、
前記筋活動と関連付けられた雑音信号を優先して感知するように構成された第２の電極の組合せと、
を含む、請求項２８記載の装置。
【請求項３１】
前記１つ以上の電極が複数の電極で構成され、
前記プロセッサが前記複数の電極の組合せを選択するように構成され、
前記プロセッサが、コントローラが選択した前記電極の各組合せによって取得された信号の心臓信号成分及び雑音成分を感知するように構成される、請求項３０記載の装置。
【請求項３２】
前記１つ以上の電極が複数の電極で構成され、前記プロセッサが、前記複数の電極にわたる興奮順序を用いて前記不整脈を検出するように構成される、請求項２４記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】植え込み型皮下装置及び心臓刺激装置