【手続補正書】
【提出日】平成19年8月31日(2007.8.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料中の目的の非核酸化合物を検出する方法であって、
（ａ）前記目的の非核酸化合物を固相で捕捉することなく認識し結合する非核酸認識部分と、核酸部分とを含んでなる結合構成物を提供する工程と、
（ｂ）前記結合構成物を前記試料と混合して混合物とし、構成物と化合物との複合体を形成させる工程と、
（ｃ）前記結合構成物の前記非核酸認識部分を認識して結合しうる１または複数の接触可能な非核酸結合標的を有する１または複数の表面を提供する工程と、
（ｄ）前記１または複数の表面を、前記結合構成物と前記試料との混合物に導入して、前記１または複数の表面が、結合していない全ての結合構成物とともに構成物と表面との複合体を形成するようにする工程と、
（ｅ）構成物と表面との複合体を前記混合物から分離して構成物と化合物との複合体を残す工程と、
（ｆ）前記結合構成物の前記核酸部分の有無を検出する工程と
からなり、前記結合構成物の前記核酸部分の存在が試料中に目的の非核酸化合物が存在することを示すことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記１または複数の表面は、粒子、粉末、ビーズ、平面状の表面、非平面状の表面、チューブ、ウェル、無孔のフィルム、無孔の膜、多孔質のフィルム、多孔質の膜、繊維、充填材、メッシュ、格子、フィルタ、マトリクス、ゲル、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記１または複数の表面は粒子からなる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記粒子は磁性粒子からなる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記工程（ｅ）が、磁石を用いて前記構成物と表面との複合体を前記混合物から分離することからなる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
工程（ｆ）において、前記結合構成物の前記核酸部分の有無の検出が、前記核酸部分の増幅、前記核酸部分のハイブリダイゼーション、酵素による増幅、標識の検出、またはこ
れらの組合せからなる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
工程（ｆ）において、前記結合構成物の前記核酸部分の有無の検出が、前記核酸部分の増幅からなる、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記核酸部分の増幅がポリメラーゼ連鎖反応からなる、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
工程（ｆ）において、前記結合構成物の前記核酸部分の有無の検出が、前記核酸部分の増幅、前記核酸部分のハイブリダイゼーション、酵素による増幅、標識の検出、またはこれらの組合せからなる、請求項５に記載の方法。
【請求項１０】
工程（ｆ）において、前記結合構成物の前記核酸部分の有無の検出が、前記核酸部分の増幅からなる、請求項５に記載の方法。
【請求項１１】
前記核酸部分の増幅がポリメラーゼ連鎖反応からなる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記非核酸認識部分が受容体を含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記非核酸認識部分が抗原を含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記非核酸認識部分が抗体または抗体断片を含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記非核酸認識部分が一本鎖抗体の可変領域の断片を含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記非核酸認識部分がＦａｂ断片を含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記Ｆａｂ断片が該Ｆａｂ断片の遊離のスルフヒドリル基を介して前記核酸部分に結合している、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記目的の非核酸化合物が抗体または抗体断片を含んでなり、前記結合構成物の前記非核酸認識部分が前記目的の非核酸化合物によって認識される抗原を含んでなり、前記接触可能な非核酸結合標的が前記結合構成物の前記非核酸認識部分を認識かつ結合し得る抗体または抗体断片を含んでなる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記核酸部分がＤＮＡを含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記核酸部分がＲＮＡを含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記核酸部分が、試料中に見出されることが予測される配列を含まない核酸配列を含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
前記工程（ａ）が、２以上の異なる種類の結合構成物を提供することからなり、前記２以上の異なる結合構成物それぞれが異なる非核酸認識部分および異なる核酸部分を有することを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
目的の非核酸化合物の溶液相における検出の感度を増大させる方法であって、
（ａ）前記目的の非核酸化合物を含んでいると思われる試料を提供する工程と、
（ｂ）（ｉ）前記目的の非核酸化合物を固相で捕捉することなく結合しうる非核酸認識部分と、
（ｉｉ）核酸部分と
を含んでなる結合構成物を提供する工程と、
（ｃ）前記試料を前記結合構成物と十分な時間接触させて、前記非核酸認識部分を試料中に存在する前記目的の非核酸化合物と結合させることにより、溶液中に構成物と化合物との複合体を形成させる工程と、
（ｄ）前記非核酸認識部分に結合しうる１または複数の接触可能な非核酸結合標的を有する１または複数の表面を提供する工程と、
（ｅ）前記１または複数の表面を前記溶液と十分な時間接触させて、前記１または複数の接触可能な非核酸結合標的を、前記目的の非核酸化合物に結合していない全ての結合構成物の前記非核酸認識部分と結合させることにより、構成物と表面との複合体を形成させる工程と、
（ｆ）構成物と表面との複合体を前記溶液から分離して、構成物と化合物との複合体を前記溶液中に残す工程と、
（ｇ）前記溶液中の前記結合構成物の前記核酸部分の有無を検出する工程と
からなり、
前記構成物と表面との複合体が前記溶液から分離される結果、目的の非核酸化合物に結合していないほぼ全ての結合構成物が分離され、目的の非核酸化合物の検出感度が増大することと、
前記結合構成物の前記核酸部分の存在が、前記試料中に目的の非核酸化合物が存在することを示すことと
を特徴とする方法。
【請求項２４】
前記１または複数の表面は、粒子、粉末、ビーズ、平面状の表面、非平面状の表面、チューブ、ウェル、無孔のフィルム、無孔の膜、多孔質のフィルム、多孔質の膜、繊維、充填材、メッシュ、格子、フィルタ、マトリクス、ゲル、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記１または複数の表面は粒子からなる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記粒子は磁性粒子からなる、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記工程（ｆ）が、磁石を用いてほぼ全ての前記構成物と表面との複合体を前記溶液から分離することからなる、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
工程（ｇ）において、前記結合構成物の前記核酸部分の有無の検出が、前記核酸部分の増幅、前記核酸部分のハイブリダイゼーション、酵素による増幅、標識の検出、またはこれらの組合せからなる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２９】
工程（ｇ）において、前記結合構成物の前記核酸部分の有無の検出が、前記核酸部分の増幅からなる、請求項２３に記載の方法。
【請求項３０】
前記核酸部分の増幅がポリメラーゼ連鎖反応からなる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
工程（ｇ）において、前記結合構成物の前記核酸部分の有無の検出が、前記核酸部分の増幅、前記核酸部分のハイブリダイゼーション、酵素による増幅、標識の検出、またはこれらの組合せからなる、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
工程（ｇ）において、前記結合構成物の前記核酸部分の有無の検出が、前記核酸部分の増幅からなる、請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
前記核酸部分の増幅がポリメラーゼ連鎖反応からなる、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記非核酸認識部分が受容体を含んでなる、請求項２３に記載の方法。
【請求項３５】
前記非核酸認識部分が抗原を含んでなる、請求項２３に記載の方法。
【請求項３６】
前記非核酸認識部分が抗体または抗体断片を含んでなる、請求項２３に記載の方法。
【請求項３７】
前記非核酸認識部分が一本鎖抗体の可変領域の断片を含んでなる、請求項２３に記載の方法。
【請求項３８】
前記非核酸認識部分がＦａｂ断片を含んでなる、請求項２３に記載の方法。
【請求項３９】
前記Ｆａｂ断片が該Ｆａｂ断片の遊離のスルフヒドリル基を介して前記核酸部分に結合している、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記目的の非核酸化合物が抗体または抗体断片を含んでなり、前記結合構成物の前記非核酸認識部分が前記目的の非核酸化合物によって認識される抗原を含んでなり、前記接触可能な非核酸結合標的が前記結合構成物の前記非核酸認識部分を認識し結合し得る抗体または抗体断片を含んでなる、請求項３５に記載の方法。
【請求項４１】
前記核酸部分がＤＮＡを含んでなる、請求項２３に記載の方法。
【請求項４２】
前記核酸部分がＲＮＡを含んでなる、請求項２３に記載の方法。
【請求項４３】
前記核酸部分が、試料中に見出されることが予測される配列を含まない核酸配列を含んでなる、請求項２３に記載の方法。
【請求項４４】
前記工程（ｂ）が、２以上の異なる種類の結合構成物を提供することからなり、前記２以上の異なる結合構成物それぞれが異なる非核酸認識部分および異なる核酸部分を有することを特徴とする、請求項２３に記載の方法。