【手続補正書】
【提出日】平成19年5月2日(2007.5.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  立体障害性プラチナ配位化合物および非プラチナベースの抗癌剤を、薬学的に受容可能な賦形剤またはキャリアと共同して含む、薬学的組成物。
【請求項２】  前記立体障害性プラチナ配位化合物が、（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）またはそのプロドラッグである、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】  前記非プラチナベースの抗癌剤が、タキソール、ゲムシタビン、ナベルビン、ドキシル、５−ＦＵおよびタキソテールから選択される、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項４】  立体障害性プラチナ配位化合物および非プラチナベースの抗癌剤を含む、キット。
【請求項５】  前記立体障害性プラチナ配位化合物が、（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）またはそのプロドラッグである、請求項４に記載のキット。
【請求項６】  前記非プラチナベースの抗癌剤が、タキソール、ゲムシタビン、ナベルビン、ドキシル、５−ＦＵおよびタキソテールから選択される、請求項４または５に記載のキット。
【請求項７】  立体障害性プラチナ配位化合物および非プラチナベースの抗癌剤を、薬剤としての使用について含む、併用生成物。
【請求項８】  前記立体障害性プラチナ配位化合物が、（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）またはそのプロドラッグである、請求項７に記載の併用生成物。
【請求項９】  前記非プラチナベースの抗癌剤が、タキソール、ゲムシタビン、ナベルビン、ドキシル、５−ＦＵおよびタキソテールから選択される、請求項７または８に記載の併用生成物。
【請求項１０】  ヒトのような温血動物における抗癌効果の産生における使用についての薬剤の製造において、非プラチナベースの抗癌剤と併用した立体障害性プラチナ配位化合物の使用。
【請求項１１】  前記立体障害性プラチナ配位化合物が、（ＳＰ−４−３）−（シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）またはそのプロドラッグである、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】  前記非プラチナベースの抗癌剤が、タキソール、ゲムシタビン、ナベルビン、ドキシル、５−ＦＵおよびタキソテールから選択される、請求項１０または１１に記載の使用。
【請求項１３】  前記立体障害性プラチナ配位化合物および前記非プラチナベースの抗癌剤が、インビボで同時に存在する、請求項１０〜１２のいずれかに記載の使用。
【請求項１４】  ヒトのような温血動物における抗癌効果の産生における使用についての薬剤の製造において、請求項７〜９のいずれかにおいて規定されるような治療的併用生成物の使用、または請求項１〜３のいずれかにおいて規定されるような薬学的組成物の使用。
【請求項１５】  前記立体障害性プラチナ配位化合物および前記非プラチナベースの抗癌剤が、インビボで同時に存在する、請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】  ヒトのような温血動物における抗癌効果の産生のための組成物であって、該組成物は、非プラチナベースの抗癌剤と併用した、有効量の立体障害性プラチナ配位化合物を含む、組成物。
【請求項１７】  ヒトのような温血動物における抗癌効果の産生のための組成物であって、該組成物は、有効量の請求項７〜９のいずれかに規定されるような治療的併用生成物、または有効量の請求項１〜３のいずれか規定されるような薬学的組成物を含む、組成物。
【請求項１８】  前記立体障害性プラチナ配位化合物および前記非プラチナベースの抗癌剤が、インビボで同時に存在する、請求項１６または１７に記載の組成物。
【請求項１９】  併用治療に適合した医薬の調製のための、抗癌有効量の（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）（ＺＤ０４３７）またはそのプロドラッグおよび抗癌有効量の非プラチナ抗癌剤の使用であって、該治療は、癌に罹患したヒトへの該量の投与の際に抗癌効果を提供し、ここで、該ＺＤ０４３７は該非プラチナ抗癌剤より先に投与される、使用。
【請求項２０】  併用治療に適合した医薬の調製のための、抗癌有効量の（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）（ＺＤ０４３７）またはそのプロドラッグおよび抗癌有効量の非プラチナ抗癌剤の使用であって、該治療は、癌に罹患したヒトへの該量の投与の際に抗癌効果を提供し、ここで、該ＺＤ０４３７および該非プラチナ抗癌剤は同時に投与される、使用。
【請求項２１】  前記ＺＤ０４３７および前記非プラチナ抗癌剤は、投与の前に合わされる、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】  前記ＺＤ０４３７および前記非プラチナ抗癌剤は、併用投与される、請求項２０に記載の使用。
【請求項２３】  併用治療に適合した医薬の調製のための、抗癌有効量の（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）（ＺＤ０４３７）またはそのプロドラッグおよび抗癌有効量の非プラチナ抗癌剤の使用であって、該治療は、癌に罹患したヒトへの該量の同時投与および／または連続投与もしくは別個の投与の際に抗癌効果を提供し、ただし、該非プラチナ剤が、該ＺＤ０４３７とは別個かつ該ＺＤ０４３７より先に投与されるパクリタキセルまたはドセタキセルである場合は、該ドセタキセルまたはパクリタキセルは、該ＺＤ０４３７より約６０分またはそれ未満先に投与される、使用。
【請求項２４】  前記量は、別個または連続的に投与される、請求項１９または２３に記載の使用。
【請求項２５】  前記非プラチナ抗癌剤は、前記ＺＤ０４３７より前に投与される、請求項２３に記載の使用。
【請求項２６】  前記非プラチナ抗癌剤は、該ＺＤ０４３７より約１０〜６０分前に投与される、請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】  前記癌が固形腫瘍である、請求項１９〜２６のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２８】  前記癌は、肺癌、中皮腫、卵巣、乳房、頸部、子宮、膀胱、前立腺、精巣、膵臓、頭頸部、肝臓、胃腸、胃、結腸、直腸、肺、皮膚、骨もしくは腎臓の癌、またはカポージ肉腫、リンパ腫（ＮＨＬ）もしくは白血病である、請求項１９〜２７のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２９】  前記非プラチナ抗癌剤は、トポイソメラーゼＩおよび／またはＩＩインヒビター、抗代謝産物、タンパク質キナーゼインヒビター、ビンカアルカロイド、アントラサイクリン、アルキル化剤、抗脈管形成剤、抗ホルモン、または抗ＨＥＲ−ｎｅｕ因子である、請求項１９〜２８のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３０】  前記非プラチナ抗癌剤は、トポイソメラーゼＩＩインヒビター、チロシンキナーゼインヒビター、抗代謝産物、ビンカアルカロイド、アントラサイクリンまたは抗ＨＥＲ−ｎｅｕ因子である、請求項１９〜２９のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３１】  前記非プラチナ抗癌剤は、イリノテカン、エトポシド、テニポシド、イレッサ（ＺＤ１８３９）、ＵＦＴ、カペシタビン、ゲムシタビン、ｐｅｍｅｔｒｅｘｅｄ、ビノルレビン、ドキシル、ドキソルビシンまたはハーセプチンである、請求項１９〜３０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３２】  前記非プラチナ抗癌剤はタキサンである、請求項１９〜２８のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３３】  前記非プラチナ抗癌剤は、パクリタキセルまたはドセタキセルである、請求項３２に記載の使用。
【請求項３４】  前記癌は前立腺癌である、請求項３２または３３に記載の使用。
【請求項３５】  前記癌は、結腸癌または直腸癌である、請求項２７または２８に記載の使用。
【請求項３６】  前記非プラチナ抗癌剤は５−ＦＵである、請求項３５に記載の使用。
【請求項３７】  前記ＺＤ０４７３は経口投与に適合している、請求項１９または２３〜２６のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３８】  前記ＺＤ０４７３および／または前記非プラチナ抗癌剤は、静脈内投与に適合している、請求項１９〜３７のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３９】  前記併用治療が、前記（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）またはそのプロドラッグは、カルボプラチン、オキサリプラチンまたはシスプラチンによって置き換えられている１つ以上の組み合わせよりも、神経毒性および／または腎毒性における低減を提供する、請求項１９〜３８のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４０】  前記神経毒性における低減が、ニューロパチーにおける低減である、請求項３９に記載の使用。
【請求項４１】  前記併用治療が、前記（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）またはそのプロドラッグは、カルボプラチン、オキサリプラチンまたはシスプラチンによって置き換えられている１つ以上の組み合わせよりも、内因性の耐性または後天性の耐性における低減を提供する、請求項１９〜４０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４２】  前記非プラチナ抗癌剤は、前記ＺＤ０４７３またはそのプロドラッグに少なくとも相加的な抗癌効果を提供するように選択される、請求項１９〜４１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４３】  前記非プラチナ抗癌剤は、前記ＺＤ０４７３またはそのプロドラッグに相乗的な抗癌効果を提供するように提供される、請求項１９〜４１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４４】  前記投与は、放射線治療と組み合わされる、請求項１９〜４３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４５】  前記医薬は、第一の薬学的キャリアと合わせたＺＤ０４７３の前記量、および第二の薬学的キャリアと合わせた前記非プラチナ抗癌剤の前記量を含む、請求項１９または２３〜４４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４６】  前記医薬は、ＺＤ０４７３の前記量と前記非プラチナ抗癌剤の前記量との単位投薬形態を含む収容手段を備えるキットを提供することにより適合される、請求項１９または２３〜４５のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４７】  前記医薬は、前記量についての投薬情報を提供することにより適合される、請求項１９〜４６のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４８】  癌に罹患している患者への投与のための単位投薬形態であって、約５０〜６００ｍｇの（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）（ＺＤ０４７３）またはそのプロドラッグの液体キャリア中の滅菌溶液および生理学的に受容可能な量の塩化ナトリウムを含み、ここで該溶液は生理学的に受容可能なｐＨである、単位投薬形態。
【請求項４９】  前記溶液がデキストロースをさらに含む、請求項４８に記載の単位投薬形態。
【請求項５０】  前記液体キャリアは水を含む、請求項４８に記載の単位投薬形態。
【請求項５１】  生理学的なｐＨに緩衝されている、請求項４８、４９または５０に記載の単位投薬形態。
【請求項５２】  非経口投与に適している、請求項５１に記載の単位投薬形態。
【請求項５３】  前記投与は静脈注射による、請求項５２に記載の単位投薬形態。
【請求項５４】  癌に罹患している患者への投与のための固形単位投薬形態であって、約５０〜６００ｍｇのＺＤ０４７３と、経口投与に適合している薬学的に受容可能なキャリアとを含む、単位投薬形態。
【請求項５５】  カプセルである、請求項５４に記載の単位投薬形態。
【請求項５６】  錠剤である、請求項５４に記載の単位投薬形態。
【請求項５７】  腸溶コーティングされている、請求項５５または５６に記載の単位投薬形態。
【請求項５８】  約５０〜６００ｍｇのＺＤ０４７３を含む溶液を凍結乾燥して、粉末を得ることによって調製された、固形単位投薬形態。
【請求項５９】  前記溶液が塩化ナトリウムをさらに含む、請求項５８に記載の固形単位投薬形態。
【請求項６０】  前記溶液がデキストロースをさらに含む、請求項５８または５９に記載の固形単位投薬形態。
【請求項６１】  前記溶液がマンニトールをさらに含む、請求項５８または５９に記載の単位投薬形態。
【請求項６２】  前記単位投薬形態が、少なくとも１つの非プラチナ抗癌剤をさらに含む、請求項４８または５８に記載の単位投薬形態。
【請求項６３】  前記ＺＤ０４７３対前記非プラチナ抗癌剤の用量比が、重量で１０：１〜１：１０００である、請求項６２に記載の単位投薬形態。
【請求項６４】  前記非プラチナ抗癌剤の量は、約５〜５０００ｍｇである、請求項６２に記載の単位投薬形態。
【請求項６５】  併用治療のための、抗癌有効量の（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）（ＺＤ０４３７）またはそのプロドラッグおよび抗癌有効量の非プラチナ抗癌剤を含む組成物であって、該組成物は、癌に罹患したヒトに抗癌効果を提供し、ここで、該ＺＤ０４３７は該非プラチナ抗癌剤より先に投与されるのに適している、組成物。
【請求項６６】  併用治療のための、抗癌有効量の（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）（ＺＤ０４３７）またはそのプロドラッグおよび抗癌有効量の非プラチナ抗癌剤を含む組成物であって、該組成物は、癌に罹患したヒトに抗癌効果を提供し、ここで、該ＺＤ０４３７および該非プラチナ抗癌剤は同時に投与されるのに適している、組成物。
【請求項６７】  前記ＺＤ０４３７および前記非プラチナ抗癌剤は、投与の前に合わされる、請求項６６に記載の組成物。
【請求項６８】  前記ＺＤ０４３７および前記非プラチナ抗癌剤は、併用投与される、請求項６６に記載の組成物。
【請求項６９】  併用治療のための、抗癌有効量の（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）（ＺＤ０４３７）またはそのプロドラッグおよび抗癌有効量の非プラチナ抗癌剤を含む組成物であって、該組成物は、癌に罹患したヒトに抗癌効果を提供し、該組成物は同時投与および／または連続投与もしくは別個の投与に適しており、ただし、該非プラチナ剤が、該ＺＤ０４３７とは別個かつ該ＺＤ０４３７より先に投与されるパクリタキセルまたはドセタキセルである場合は、該ドセタキセルまたはパクリタキセルは、該ＺＤ０４３７より約６０分またはそれ未満先に投与されるのに適している、組成物。
【請求項７０】  前記量は、別個または連続的に投与される、請求項６５または６９に記載の組成物。
【請求項７１】  前記非プラチナ抗癌剤は、前記ＺＤ０４３７より前に投与される、請求項６９に記載の組成物。
【請求項７２】  前記非プラチナ抗癌剤は、該ＺＤ０４３７より約１０〜６０分前に投与される、請求項７１に記載の組成物。
【請求項７３】  前記癌が固形腫瘍である、請求項６５〜７２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７４】  前記癌は、肺癌、中皮腫、卵巣、乳房、頸部、子宮、膀胱、前立腺、精巣、膵臓、頭頸部、肝臓、胃腸、胃、結腸、直腸、肺、皮膚、骨もしくは腎臓の癌、またはカポージ肉腫、リンパ腫（ＮＨＬ）もしくは白血病である、請求項６５〜７３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７５】  前記非プラチナ抗癌剤は、トポイソメラーゼＩおよび／またはＩＩインヒビター、抗代謝産物、タンパク質キナーゼインヒビター、ビンカアルカロイド、アントラサイクリン、アルキル化剤、抗脈管形成剤、抗ホルモン、または抗ＨＥＲ−ｎｅｕ因子である、請求項６５〜７４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７６】  前記非プラチナ抗癌剤は、トポイソメラーゼＩＩインヒビター、チロシンキナーゼインヒビター、抗代謝産物、ビンカアルカロイド、アントラサイクリンまたは抗ＨＥＲ−ｎｅｕ因子である、請求項６５〜７５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７７】  前記非プラチナ抗癌剤は、イリノテカン、エトポシド、テニポシド、イレッサ（ＺＤ１８３９）、ＵＦＴ、カペシタビン、ゲムシタビン、ｐｅｍｅｔｒｅｘｅｄ、ビノルレビン、ドキシル、ドキソルビシンまたはハーセプチンである、請求項６５〜７６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７８】  前記非プラチナ抗癌剤はタキサンである、請求項６５〜７４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７９】  前記非プラチナ抗癌剤は、パクリタキセルまたはドセタキセルである、請求項７８に記載の組成物。
【請求項８０】  前記癌は前立腺癌である、請求項７８または７９に記載の使用。
【請求項８１】  前記癌は、結腸癌または直腸癌である、請求項７３または７４に記載の使用。
【請求項８２】  前記非プラチナ抗癌剤は５−ＦＵである、請求項８１に記載の組成物。
【請求項８３】  前記ＺＤ０４７３は経口投与に適合している、請求項６５または６９〜８２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８４】  前記ＺＤ０４７３および／または前記非プラチナ抗癌剤は、静脈内投与に適合している、請求項６５〜８３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８５】  前記併用治療が、前記（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）またはそのプロドラッグは、カルボプラチン、オキサリプラチンまたはシスプラチンによって置き換えられている１つ以上の組み合わせよりも、神経毒性および／または腎毒性における低減を提供する、請求項６５〜８４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８６】  前記神経毒性における低減が、ニューロパチーにおける低減である、請求項８５に記載の組成物。
【請求項８７】  前記併用治療が、前記（ＳＰ−４−３）−シス−アンミンジクロロ−［２−メチルピリジン］プラチナ（ＩＩ）またはそのプロドラッグは、カルボプラチン、オキサリプラチンまたはシスプラチンによって置き換えられている１つ以上の組み合わせよりも、内因性の耐性または後天性の耐性における低減を提供する、請求項６５〜８６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８８】  前記非プラチナ抗癌剤は、前記ＺＤ０４７３またはそのプロドラッグに少なくとも相加的な抗癌効果を提供するように選択される、請求項６５〜８７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８９】  前記非プラチナ抗癌剤は、前記ＺＤ０４７３またはそのプロドラッグに相乗的な抗癌効果を提供するように提供される、請求項６５〜８８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９０】  前記投与は、放射線治療と組み合わされる、請求項６５〜８９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９１】  前記組成物は、第一の薬学的キャリアと合わせたＺＤ０４７３の前記量、および第二の薬学的キャリアと合わせた前記非プラチナ抗癌剤の前記量を含む、請求項６５または６９〜９０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９２】  前記組成物は、ＺＤ０４７３の前記量と前記非プラチナ抗癌剤の前記量との単位投薬形態を含む収容手段を備えるキットを提供することにより適合される、請求項６５または６９〜９１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９３】  前記組成物は、前記量についての投薬情報を提供することにより適合される、請求項６５〜９２のいずれか１項に記載の組成物。