【手続補正書】
【提出日】平成18年11月21日(2006.11.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  生物学的に活性なペプチドであって、以下の式：
（ａ）
【化１】
2003533167.tif 000001
（ｂ）アミノ酸１〜２９、１〜３０、１〜３１、１〜３２、または１〜３３を含む、そのフラグメント；
（ｃ）これらの薬学的に受容可能な塩；あるいは
（ｄ）これらのＮ誘導体またはＣ誘導体；
から本質的になるペプチドに少なくとも９０％同一であり、
ここで：
Ｘ01は、デスアミノＳｅｒ、デスアミノＡｌａまたはデスアミノＧｌｙであり、ただし該ペプチドが、デスアミノＳｅｒ1ｈＰＴＨ（１−３１）ＮＨ2またはデスアミノＳｅｒ1ｈＰＴＨ（１−３４）ＮＨ2ではない、生物学的に活性なペプチド。
【請求項２】  生物学的に活性なペプチドであって、以下の式：
（ａ）
【化２】
2003533167.tif 000002
（ｂ）アミノ酸１〜２９、１〜３０、１〜３１、１〜３２、または１〜３３を含む、そのフラグメント；
（ｃ）これらの薬学的に受容可能な塩；あるいは
（ｄ）これらのＮ誘導体またはＣ誘導体；
から本質的になり、
ここで：
Ｘ01は、デスアミノＳｅｒ、デスアミノＡｌａまたはデスアミノＧｌｙであり、ただし該ペプチドが、デスアミノＳｅｒ1ｈＰＴＨ（１−３１）ＮＨ2またはデスアミノＳｅｒ1ｈＰＴＨ（１−３４）ＮＨ2ではない、生物学的に活性なペプチド。
【請求項３】  以下：
【化３】
2003533167.tif 000003
である、請求項１に記載のペプチド。
【請求項４】  以下：
【化４】
2003533167.tif 000004
である、請求項１に記載のペプチド。
【請求項５】  放射性標識、蛍光標識、生物発光標識、または化学発光標識からなる群より選択される標識で標識される、請求項１に記載のペプチド。
【請求項６】  前記放射性標識が99mＴｃである、請求項５に記載のペプチド。
【請求項７】  薬学的組成物であって、以下：
（ａ）以下の式：
【化５】
2003533167.tif 000005
から本質的になるペプチドに少なくとも９０％同一の、生物学的に活性なペプチド；
（ｂ）アミノ酸１〜２９、１〜３０、１〜３１、１〜３２または１〜３３を含む、そのフラグメント；
（ｃ）これらの薬学的に受容可能な塩；あるいは
（ｄ）これらのＮ誘導体またはＣ誘導体；
ならびに薬学的に受容可能なキャリアを含み、
ここで：
Ｘ01は、デスアミノＳｅｒ、デスアミノＡｌａまたはデスアミノＧｌｙである、薬学的組成物。
【請求項８】  薬学的組成物であって、以下：
（ａ）以下の式：
【化６】
2003533167.tif 000006
から本質的になる、生物学的に活性なペプチド；
（ｂ）アミノ酸１〜２９、１〜３０、１〜３１、１〜３２または１〜３３を含む、そのフラグメント；
（ｃ）これらの薬学的に受容可能な塩；あるいは
（ｄ）これらのＮ誘導体またはＣ誘導体；
ならびに薬学的に受容可能なキャリアを含み、
ここで：
Ｘ01は、デスアミノＳｅｒ、デスアミノＡｌａまたはデスアミノＧｌｙである、薬学的組成物。
【請求項９】  核酸分子であって、以下：
（ａ）
【化７】
2003533167.tif 000007
（ｂ）アミノ酸１〜２９、１〜３０、１〜３１、１〜３２または１〜３３を含む、そのフラグメント；
からなる群より選択されるアミノ酸配列を有する生物学的に活性なペプチドをコードするポリヌクレオチドから本質的になり、
ここで：
Ｘ01が、デスアミノＳｅｒ、デスアミノＡｌａまたはデスアミノＧｌｙであり、ただし該ペプチドが、デスアミノＳｅｒ1ｈＰＴＨ（１−３１）ＮＨ2またはデスアミノＳｅｒ1ｈＰＴＨ（１−３４）ＮＨ2ではない、核酸分子。
【請求項１０】  組換えＤＮＡ分子であって、（１）発現制御領域を含み、該領域は、（２）生物学的に活性なペプチドをコードするポリヌクレオチド配列と作動可能に連結されており、ここで該ペプチドは、以下：
（ａ）
【化８】
2003533167.tif 000008
（ｂ）アミノ酸１〜２９、１〜３０、１〜３１、１〜３２または１〜３３を含む、そのフラグメント；
からなる群より選択され、
ここで：
Ｘ01が、デスアミノＳｅｒ、デスアミノＡｌａまたはデスアミノＧｌｙであり、ただし該ペプチドが、デスアミノＳｅｒ1ｈＰＴＨ（１−３１）ＮＨ2またはデスアミノＳｅｒ1ｈＰＴＨ（１−３４）ＮＨ2ではない、組換えＤＮＡ分子。
【請求項１１】  生物学的に活性なペプチドを調製する方法であって、請求項１０に記載の組換えＤＮＡ分子を宿主中に導入する工程、および該分子の発現を引き起こす工程を包含する、方法。
【請求項１２】  組換えベクターを作製するための方法であって、請求項９に記載の核酸分子をベクター中に挿入する工程を包含する、方法。
【請求項１３】  前記制御領域が細菌プロモーター、ウイルスプロモーター、真菌プロモーターまたは哺乳動物プロモーターを含む、請求項１０に記載の組換えＤＮＡ分子。
【請求項１４】  請求項１０に記載の組換えＤＮＡ分子を含む、宿主細胞。
【請求項１５】  原核生物である、請求項１４に記載の細胞。
【請求項１６】  細菌である、請求項１５に記載の細胞。
【請求項１７】  真核生物である、請求項１４に記載の細胞。
【請求項１８】  酵母細胞または哺乳動物細胞である、請求項１７に記載の細胞。
【請求項１９】  骨量における減少によって特徴付けられる哺乳動物の状態を処置するための組成物であって、該組成物は、骨量増加に有効な量の生物学的に活性なペプチドならびに薬学的に受容可能なキャリアを含み、ここで該ペプチドが、：
（ａ）
【化９】
2003533167.tif 000009
（ｂ）アミノ酸１〜２９、１〜３０、１〜３１、１〜３２、または１〜３３を含む、そのフラグメント；
（ｃ）これらの薬学的に受容可能な塩；あるいは
（ｄ）これらのＮ誘導体またはＣ誘導体；
から本質的になる群から選択されるメンバーに少なくとも９０％同一なアミノ酸配列を含み、
ここで：
Ｘ01は、デスアミノＳｅｒ、デスアミノＡｌａまたはデスアミノＧｌｙであり、ただし該ペプチドが、デスアミノＳｅｒ1ｈＰＴＨ（１−３１）ＮＨ2またはデスアミノＳｅｒ1ｈＰＴＨ（１−３４）ＮＨ2ではない、組成物。
【請求項２０】  骨量における減少によって特徴付けられる哺乳動物の状態を処置するための組成物であって、該組成物は、以下の式：
（ａ）
【化１０】
2003533167.tif 000010
（ｂ）アミノ酸１〜２９、１〜３０、１〜３１、１〜３２、または１〜３３を含む、そのフラグメント；
（ｃ）これらの薬学的に受容可能な塩；あるいは
（ｄ）これらのＮ誘導体またはＣ誘導体；
から本質的になる骨量増加に有効な量の生物学的に活性なペプチド、ならびに薬学的に受容可能なキャリアを含み、
ここで：
Ｘ01は、デスアミノＳｅｒ、デスアミノＡｌａまたはデスアミノＧｌｙであり、ただし該ペプチドが、デスアミノＳｅｒ1ｈＰＴＨ（１−３１）ＮＨ2またはデスアミノＳｅｒ1ｈＰＴＨ（１−３４）ＮＨ2ではない、組成物。
【請求項２１】  骨の再形成、骨吸収および／または骨リモデリングの速度を決定するための組成物であって、有効な量の請求項４に記載のペプチドを含む、組成物。
【請求項２２】  前記骨量増加に有効な量の前記ペプチドが、該ペプチドをコードするＤＮＡを前記患者に提供しそしてインビボで該ペプチドを発現させることによって投与される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２３】  処置されるべき前記状態が骨粗鬆症である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２４】  前記骨粗鬆症が老齢骨粗鬆症である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】  前記骨粗鬆症が閉経後骨粗鬆症である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２６】  前記骨量増加に有効な量の前記ペプチドが、一日あたり約０．０１μｇ／ｋｇ〜一日あたり約１．０μｇ／ｋｇである、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２７】  前記組成物が非経口的投与に適している、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２８】  前記組成物が皮下的投与に適している、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２９】  前記組成物が経鼻吸入投与に適している、請求項１９に記載の組成物。