【手続補正書】
【提出日】平成19年9月10日(2007.9.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の異なる抗原性ペプチドを含有する組成物であって、該異なる抗原性ペプチドのそれぞれは、アミノ酸配列が相違するヘルペスウイルスペプチドのなかから選択された異なるヘルペスウイルスペプチドの1以上のHLA結合エピトープを含有し、それぞれのヘルペスウイルスペプチドのアミノ酸配列は配列番号1〜49からなる群から選択される、上記組成物。
【請求項２】
抗原性ペプチドと非共有結合で結合されたストレスタンパク質からなる、複数の異なる精製された複合体を含有する組成物であって、該複数の異なる複合体はそれぞれ異なる抗原性ペプチドを含有し、該異なる抗原性ペプチドのそれぞれは、アミノ酸配列が相違するヘルペスウイルスペプチドのなかから選択された異なるヘルペスウイルスペプチドの1以上のHLA結合エピトープを含有し、それぞれのヘルペスウイルスペプチドのアミノ酸配列は配列番号1〜49からなる群から選択される、上記組成物。
【請求項３】
上記複数の異なる複合体の異なる抗原性ペプチドがそれぞれ配列番号1〜49からなる群から選択された少なくとも30種のヘルペスウイルスペプチドであることを特徴とする、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
ストレスタンパク質を少なくとも20、30、または40種の異なる抗原性ペプチドとin vitroで複合体化することを含んでなる方法により調製された組成物であって、該異なる抗原性ペプチドのそれぞれは、アミノ酸配列が相違するヘルペスウイルスペプチドのなかから選択された異なるヘルペスウイルスペプチドの1以上のHLA結合エピトープを含有し、該アミノ酸配列は配列番号1〜49からなる群から選択される、上記組成物。
【請求項５】
上記異なる抗原性ペプチドが配列番号1〜49からなる群から選択されたアミノ酸配列で構成される20、30、40種またはそれ以上の異なるヘルペスウイルスペプチドである、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
組成物が、複合体中に含まれない熱ショックタンパク質および複合体中に含まれないペプチドを含む、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
ストレスタンパク質がhsp60、hsp70、またはhsp90ファミリーのストレスタンパク質のメンバーである、請求項２〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
ストレスタンパク質がhsc70、hsp70、またはhsp90、hsp11O、grp170、gp96、カルレティキュリン、またはそれらの２以上の組み合わせである、請求項２〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
ストレスタンパク質が、hsc70またはhsp70である、請求項２〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
ストレスタンパク質がヒトのストレスタンパク質である、請求項２〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
さらに生物学的応答改変因子を含有する、請求項２〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
生物学的応答改変因子がIL-1α、IL-1β、IL-2、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-8、IL-9、IL-10、IL-11、IL-12、IFNα、IFN-β、IFN-γ、TNFα、TNFβ、G-CSF、GM-CSF、またはTGFβである、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
さらに化学療法剤を含有する、請求項２〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
化学療法剤がアシクロビル、バラシクロビル、ペンシクロビル、ファムシクロビル、シドホビル、およびホスホノ蟻酸、またはそれらの組み合わせである、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
さらに1種以上のアジュバントを含有する、請求項２〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
1種以上のアジュバントがサポニンまたは免疫賦活性核酸を含む、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
1種以上のアジュバントがサポニンを含み、かつサポニンがQS-21である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
異なる抗原性ペプチドが細胞またはウイルスから取得および精製されたものでない、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
異なる抗原性ペプチドが、それぞれ、配列番号1〜49のアミノ酸配列を含有する抗原性ペプチド以外に、HSV2タンパク質の1つ以上のエピトープを含有する抗原性ペプチドを含まない、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
異なる抗原性ペプチドの少なくとも50％が、配列番号1〜49からなる群から選択された異なるヘルペスウイルスペプチドである、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
異なる抗原性ペプチドのそれぞれが、各ヘルペスウイルスペプチドのそれぞれのアミノ酸配列に隣接するアミノ酸配列を含有しない、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
免疫原性量の請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物および製薬上許容される担体を含有する医薬組成物。
【請求項２３】
請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物を含有する第１容器、およびアジュバント、化学療法剤、抗体、または生物学的応答改変因子を含有する少なくとも１つの容器を含んでなるキット。
【請求項２４】
異なる抗原性ペプチドが細胞またはウイルスから取得および精製されたものでない、請求項２３に記載のキット。
【請求項２５】
異なる抗原性ペプチドが、それぞれ、配列番号1〜49のアミノ酸配列を含有する抗原性ペプチド以外に、HSV2タンパク質の1つ以上のエピトープを含有する抗原性ペプチドを含まない、請求項２３に記載のキット。
【請求項２６】
異なる抗原性ペプチドの少なくとも50％が、配列番号1〜49からなる群から選択された異なるヘルペスウイルスペプチドである、請求項２３に記載のキット。
【請求項２７】
異なる抗原性ペプチドのそれぞれが、各ヘルペスウイルスペプチドのそれぞれのアミノ酸配列に隣接するアミノ酸配列を含有しない、請求項２３に記載のキット。
【請求項２８】
哺乳動物においてHSV-1またはHSV-2に対する免疫応答を惹起するための組成物を調製する方法であって、in vitroでストレスタンパク質を複数の異なる抗原性ペプチドと複合体化するステップを含んでなり、該異なる抗原性ペプチドのそれぞれは、アミノ酸配列が相違するヘルペスウイルスペプチドのなかから選択された異なるヘルペスウイルスペプチドの1以上のHLA結合エピトープを含有し、それぞれのヘルペスウイルスペプチドのアミノ酸配列は配列番号1〜49からなる群から選択される、上記方法。
【請求項２９】
ストレスタンパク質がhsc70、hsp70、hsp90、hsp11O、grp170、gp96、カルレティキュリン、またはそれらの２以上の組み合わせである、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
個体においてHSV-1またはHSV-2に対する免疫応答を惹起するための、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３１】
ヘルペスウイルスに感染した個体において該感染を治療するための、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３２】
ヘルペスウイルス感染の予防を所望する個体において該感染を予防するための、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３３】
感染がHSV-1による感染である、請求項３１または３２に記載の組成物。
【請求項３４】
感染がHSV-2による感染である、請求項３１または３２に記載の組成物。
【請求項３５】
アジュバント、抗体、生物学的応答改変因子、および化学療法剤からなる群から選択される第二の治療様式と共に用いるための、請求項３０〜３４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３６】
組成物および第二の治療様式が、逐次的投与用である、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
組成物および第二の治療様式が、同時投与用である、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３８】
第二の治療様式が化学療法剤であり、該化学療法剤がアシクロビル、バラシクロビル、ペンシクロビル、ファムシクロビル、シドホビル、およびホスホノ蟻酸、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３９】
第二の治療様式が生物学的応答改変因子であり、該生物学的応答改変因子がIL-1α、IL-1β、IL-2、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-8、IL-9、IL-10、IL-11、IL-12、IFNα、IFN-β、IFN-γ、TNFα、TNFβ、G-CSF、GM-CSF、またはTGFβである請求項３５に記載の組成物。
【請求項４０】
個体がヒトである、請求項３０〜３９のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項４１】
組成物が皮内投与用である、請求項３０〜４０いずれか1項に記載の組成物。