【手続補正書】
【提出日】平成19年8月28日(2007.8.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記成分からなり、組成物がアルコール非含有である事前調剤状態において安定している水中油発泡性組成物：
(i)組成物の5〜50重量％を占める非揮発性の疎水性溶媒液、
(ii)組成物の0.1〜5重量％を占める界面活性剤、
(iii)組成物の0.1〜5重量％を占めるゲル化剤、
(iv)尿素、ヒドロキシ酸、および活性剤の共融混合物からなる群から選択される活性成分、ならびに
(v)全組成物の3〜18重量％の濃度での液化ガス推薬。
【請求項２】
下記成分からなり、組成物がアルコール非含有であり、0.01g/mL〜0.1g/mLの比重を有している治療用発泡性組成物：
(i)組成物の5〜50重量％を占める非揮発性の疎水性溶媒液、
(ii)組成物の0.1〜5重量％を占める界面活性剤、
(iii)組成物の0.1〜5重量％を占めるゲル化剤、
(iv)尿素、ヒドロキシ酸、および活性剤の共融混合物、および治療促進剤からなる群から選択される活性成分、ならびに
(v)組成物の3〜18重量％の濃度での液化ガス推薬。
【請求項３】
下記成分からなり、組成物がアルコール非含有であり、0.01g/mL〜0.1g/mLの比重を有している治療用発泡性組成物：
(i)組成物の0.1〜5重量％を占める界面活性剤、
(ii)組成物の0.1〜5重量％を占めるゲル化剤、ならびに
(iii)活性剤の共融混合物、10%〜40%の尿素、および1%〜30%のヒドロキシ酸。
【請求項４】
ゲル化剤は両親媒性共重合体からなることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項５】
プロピレングリコール、ブチレングリコール、グリセリン、ペンタエリスリトール、ソルビトール、マンニトール、オリゴ糖類、ジメチルイソソルバイド、エトキシ化グリセリドのエチレンオキシド単位8〜10を有するモノオレエート、ポリエチレングリコール200〜600、トランスクトール、グリコフロールおよびシクロデキストリン化合物からなる群から選択される治療促進剤を含むことを特徴とする請求項３または４記載の発泡性組成物。
【請求項６】
皮膚炎あるいは粘膜炎の治療、緩和または予防に使用することを特徴とする請求項３から５のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項７】
活性組成物は1%〜50%の尿素、10%〜20%の尿素、あるいは20%〜50%の尿素からなることを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項８】
活性組成物は1%〜30%のヒドロキシ酸、1%〜10%のヒドロキシ酸、あるいは10%〜30%のヒドロキシ酸からなることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項９】
活性組成物は1%〜50%の尿素、および1%〜30%のヒドロキシ酸からなることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項１０】
下記成分からなり、組成物がアルコール非含有である事前調剤状態において安定している発泡性組成物：
(i)組成物の5〜50重量％を占める非揮発性の疎水性溶媒液、
(ii)組成物の0.1〜5重量％を占める界面活性剤、
(iii)組成物の0.1〜5重量％を占めるゲル化剤、
(iv)プロピレングリコール、ブチレングリコール、グリセロール、ペンタエリトリトール、ソルビトール、マニトール、オリゴサッカライド、ジメチルイソソルバイド、およそ8-10単位のエチレン酸化物を有するエトキシル化グリセルドのモノオレイン酸塩、ポリエチレングリコール200-600、トランスキュトール、グリコフロール、およびシクロデキストリンからなる群から選択される治療促進剤、
(v)少なくともひとつの活性剤の治療有効濃度、ならびに
(vi)全組成物の3〜18重量％の濃度での液化ガス推薬。
【請求項１１】
活性成分が1％〜10％の治療促進剤、または10％〜30％の治療促進剤からなることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項１２】
疎水性溶媒液が組成物の5〜10重量％、10〜20重量％、あるいは20〜50重量％を占めることを特徴とする請求項１から１１のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項１３】
疎水性溶媒液が重量比2:8から8:2までの鉱油と緩和薬の混合物からなることを特徴とする請求項１から１２のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項１４】
界面活性剤が非イオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、両性界面活性剤、および両性イオン界面活性剤からなる群から選択され、
界面活性剤が比率1:1から20:1までの非イオン性界面活性剤とイオン性界面活性剤の混合物からなり、
界面活性剤が非イオン性界面活性剤であり、
界面活性剤が９以上のHLB値を有する、
ことを特徴とする請求項１から１３のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項１５】
疎水性溶媒が植物油、魚油、鉱油、緩和薬、シリコン油、植物由来治療油および前記物質のあらゆる比率の混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項１から１４のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項１６】
界面活性剤と疎水性溶媒との比率が1:8から1:16であり、あるいは1:16から1:32であることを特徴とする請求項１から１５のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項１７】
治療効果濃度の少なくとも１つの界面活性剤をさらに含んでいることを特徴とする請求項１から１６のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項１８】
少なくとも１つの活性剤が抗菌剤、抗真菌剤、抗ウィルス剤、抗炎症剤、抗アレルギー剤、非ステロイド系抗炎症薬、抗癌剤、光線力学治療剤、局部麻酔剤、レチノイド剤、皺とり剤、セルフタニング剤、抗アクネ剤、肌美白剤、および/または経皮投与用であることを特徴とする請求項１から１７のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項１９】
少なくとも１つの活性剤は、クロラムフェニコール、テトラサイクリン、合成ペニシリン、半合成ペニシリン、ベータ・ラクタム、キノロン、フルオロキノロン、マクライド抗生物質、ペプチド抗生物質、シクロスポリン、メトロニダゾール、遊離基生成剤、ヨウ素、クロルヘキシジン、過酸化ベンゾイル、過酸化水素、および治療効果濃度でのそれらの任意の組み合わせからなる群から選択され、
少なくとも１つの活性剤は、アゾール、ジアゾール、トリアゾール、ミコナゾール、フルコナゾール、ケトコナゾール、クロトリマゾール、イトラコナゾール・グリセオフルビン、シクロピロクス、アモロルフィン、テルビナフィン、アンフォテリシンB、ヨウ化カリウム、フルシトシン(5FC)、およびそれらのいずれかを治療効果濃度で組み合せたものからなる群から選択され、
少なくとも１つの活性剤は、ビダラビン、アシクロビル、、ガンシクロビル、ヌクレオシド類似逆転写酵素抑制剤、AZT（ジドブジン）、ddl（ジダノシン）、ddC（ザルシタビン）d4T（スタブジン）、3TC（ラミブジン、非ヌクレオシド逆転写酵素抑制剤、ネビラピン、デラビルジン、プロテアーゼ抑制剤、プロテアーゼ阻害剤、サキナビル、リトナビル、インディナビル、ネルフィナビル、リバビリン、アマンタジン、リマンタジンおよびインターフェロンからなる群から選択され、
少なくとも１つの活性剤は、コルチコステロイド、非ステロイド系抗炎症薬、抗ヒスタミン剤、免疫賦活剤、免疫抑制剤およびそれらのいずれかを治療効果濃度で組み合わせたものからなる群から選択され、
少なくとも１つの活性剤は、プロプリオン酸クロベタゾール、プロプリオン酸ハロビタゾール、ジプロプリオン酸ベタメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、フルオシノロン・アセトニド、ハルシノニド、吉草酸ヒドロコルチゾン、トリアムシノロン・アセトニド、ヒドロコルチゾンおよびそれらのいずれかを治療効果濃度で組み合わせたものからなる群から選択され、
少なくとも１つの活性剤は、オキシカム、ピロキシカム、イソキシカム、テノキシカム、スドキシカム、サリチル酸、アスピリン、ジサルシド、ベノリレート、トリリセート、サファプリン、ソルプリン、ジフルニサル、フェンドサル、 ジシオフェナク、フェンクロフェナク、インドメタシン、スリンダク、トルメチン、イソキセパク、フロフェナク、チオピナク、ジドメタシン、アセマタシン、フェンチアザク、ゾメピラク、クリンダナク、オキセピナク、フェルビナク、ケトロラク、フェナム酸、メフェナム酸、メクロフェナム酸、フルフェナム酸、ニフルム酸、トルフェナム酸、プロピオン酸誘導体、イブプロフェン、ナプロキセン、ベノキサプロフェン、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、フェノプロフェン、フェンブフェン、インドプロフェン、ピルプロフェン、カルプロフェン、オキサプロジン、プラノプロフェン、ミロプロフェン、チオキサプロフェン、スプロフェン、アルミノプロフェン、チアプロフェニク、ピラゾール、フェニルブタゾン、オキシフェンブタゾン、フェプラゾン、アザプロパゾンおよびトリメタゾンからなる群から選択され、
少なくとも１つの活性剤は、ジフェンヒドラミン、ドクセピン、マレイン酸フリラミン、クロルフェニラミンおよびトリペレナミン、フェノチアジン、塩酸プロメタジン、マレイン酸ジメチンデンおよびそれらの治療効果濃度で組み合わせたものからなる群から選択され、
少なくとも１つの活性剤は、ベンゾカイン、リドカイン、ブピバカイン、クロロプロカイン、ジブカイン、エチドカイン、メプルバカイン、テトラカイン、ジクロニン、ヘキシルカイン、プロカイン、コカイン、ケタミン、プラモキシおよびフェノールからなる群から選択され、
少なくとも１つの活性剤は、レチノール、レチナール、すべてのトランス・レチノイン酸、エトレチネート、アクチレチンイソトレチノイン、アダプレネおよびタザロテンからなる群から選択され、
少なくとも１つの活性剤は、アスコルビン酸およびアスコルビン酸塩、脂肪酸アスコルビンエステル、アスコルビン酸フォスフェイト・マグネシウム、アスコルビン酸フォスフェイト・ナトリウム、アスコルビン酸ソルベート、トコフェロール、トコフェロール・ソルベート、酢酸トコフェロール、その他のトコフェロール・エステル、ブチル化ヒドロキシ安息香酸およびそれらの塩、6-ヒドロキシ-2、5、7、8-テトラメチルクロマン-2-カルボン酸、没食子酸および没食子酸アルキルエステル、没食子酸プロピル、尿酸、尿酸塩および尿酸アルキルエステル、ソルビン酸およびソルビン酸塩、リポ酸、N-N-ジエチルヒドロキシアミン、アミノ・グアニジン、スルフヒドリル化合物、グルタチオン、ジヒドロキシ・フマル酸およびジヒドロキシ・フマル酸塩、リシンピドレート、アルギニンピロレート、ノルジヒドログアヤレト酸、バイオフラボノイド、クルクミン、リジン、メチオニン、プロリン、スーパーオキシド・ジスムターゼ、シリマリン、茶抽出物、ぶどう皮・種子抽出物、メラニンおよびローズマリー抽出物からなる群から選択され、
少なくとも１つの活性剤は、レゾルシノール、硫黄、サリチル酸、サリチル酸塩、過酸化ベンゾイル、レチノイン酸、イソレチノイン酸、アダパレネ、タザロテン、アゼライン酸、アゼライン酸誘導体、抗生物質製剤、エリスロマイシン、クリンダマイシン、亜鉛塩および複合体からなる群から選択されることを特徴とする請求項１から１８のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項２０】
発泡補薬をさらに含んでいることを特徴とする請求項１から１９のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項２１】
発泡性組成物使用後に、0.01 g/mL から0.1 g/mLまでの比重を持つアルコール非含有発泡体が得られることを特徴とする請求項１から２０のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項２２】
治療に使用することを特徴とする請求項１から２１のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項２３】
皮膚、粘膜、耳道、膣、直腸および陰茎尿道の疾患からなる群から選択される異常を治療し、あるいは接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、貨幣状皮膚炎、手足の慢性皮膚炎、全身性剥脱性皮膚炎、うっ滞性皮膚炎、慢性単純性苔癬、オムツかぶれなどの皮膚炎、 蜂巣炎、急性リンパ管炎、リンパ節炎、丹毒、皮膚膿瘍、壊死性皮膚感染、ブドウ球菌性熱傷様皮膚症候群、毛嚢炎、せつ腫、汗腺膿瘍、カルブンケル、ひょうそ、紅色陰癬などの細菌感染症、皮膚糸状菌感染症、イースト菌感染症などの真菌感染症；疥癬、シラミ寄生症、皮膚爬行症など寄生虫感染症、ウイルス感染症、にきび、しゅさ、口囲皮膚炎、多毛症、多毛、男性型禿頭症、円形脱毛症、全身性脱毛症、完全脱毛症、偽性毛嚢炎、角質嚢腫など毛包および脂腺の疾患、 乾癬、バラ色粃糠疹、扁平苔癬、毛孔性紅色粃糠疹など落屑性丘疹；  ほくろ、形成異常母斑、軟性繊維腫、脂肪腫、血管腫、化膿性肉芽腫、脂漏性角化症、皮膚繊維腫、角化棘細胞腫、ケロイドなど良性腫瘍；基底細胞癌、扁平上皮癌、悪性黒色腫、乳頭パジェット病、カポジ肉腫など悪性腫瘍、サン・バーン、光過敏性など日光に対する反応、天疱瘡、水泡性類天疱瘡、疱疹状皮膚炎、線状免疫グロブリンA疾患など水泡性疾患、白斑、色素欠乏症、炎症後の低色素沈着、肝斑、薬剤性高色素沈着、炎症後の高色素沈着、魚麟癬、毛孔性角化症、タコおよび魚の目、光線角化症など角化疾患、床ずれ、発汗障害；多形性紅斑、結節性紅斑、環状肉芽腫、活性物質の局所・経皮投与に反応を示す非皮膚性疾患、限局痛、関節痛、筋肉痛、腰痛、リウマチ痛、関節炎、骨関節炎、急性軟組織損傷およびスポーツ損傷、ホルモン補充療法などのホルモン療法や経皮的ニコチン投与に反応を示す疾患、月経前症候群(PMS)、中間痛、月経困難症、子宮内膜症、子宮外妊娠、卵巣嚢胞および塊、急性骨盤感染症、骨盤うっ血症候群、外陰の疼痛など骨盤痛；細菌性膣炎、カンジタ膣炎、トリコモナス膣炎、単純ヘルペス陰部疣および潰瘍、骨盤感染症(PID)、子宮頚管炎、急性・慢性卵管炎など外陰膣感染症、 子宮内膜症、 子宮内膜癌、卵巣癌、子宮頸癌、外陰癌、膣癌、卵管癌、妊娠性絨毛性疾患など婦人科新生物、 良性腫瘍、 性感染症；性的喚起障害、女性オルガスム障害、性交疼痛症、膣痙などの薬理療法が有効な性機能障害、肛門膿瘍・痔瘻、肛門癌、肛門疣、クローン病、痔核、肛門および肛門周囲掻痒、痛みおよび表皮剥離、肛門周囲鷭口瘡、裂肛、便失禁、便秘、大腸ポリープおよび直腸ポリープ、性感染症および非性感染症の膣および外性器感染病の群から選択される疾患を治療処理し、あるいは痛みを緩和し、あるいは外傷、火傷、切り傷または潰瘍を治療するために使用されることを特徴とする請求項１から２２のいずれかに記載の発泡性組成物。
【請求項２４】
皮膚、粘膜、耳腔、膣、直腸、および陰茎尿道の治療用薬剤、あるいは皮膚炎、アトピー性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、貨幣状皮膚炎、手足の慢性皮膚炎、全身性剥脱性皮膚炎、うっ滞性皮膚炎、慢性単純性苔癬、オムツかぶれなどの皮膚炎、 蜂巣炎、急性リンパ管炎、リンパ節炎、丹毒、皮膚膿瘍、壊死性皮膚感染、ブドウ球菌性熱傷様皮膚症候群、毛嚢炎、せつ腫、汗腺膿瘍、カルブンケル、ひょうそ、紅色陰癬などの細菌感染症、 皮膚糸状菌感染症、イースト菌感染症などの真菌感染症；疥癬、シラミ寄生症、皮膚爬行症など寄生虫感染症、ウイルス感染症、にきび、しゅさ、口囲皮膚炎、多毛症、多毛、男性型禿頭症、円形脱毛症、全身性脱毛症、完全脱毛症、偽性毛嚢炎、角質嚢腫など毛包および脂腺の疾患、 乾癬、バラ色粃糠疹、扁平苔癬、毛孔性紅色粃糠疹など落屑性丘疹；ほくろ、形成異常母斑、軟性繊維腫、脂肪腫、血管腫、化膿性肉芽腫、脂漏性角化症、皮膚繊維腫、角化棘細胞腫、ケロイドなど良性腫瘍；基底細胞癌、扁平上皮癌、悪性黒色腫、乳頭パジェット病、カポジ肉腫など悪性腫瘍、サン・バーン、光過敏性など日光に対する反応、 天疱瘡、水泡性類天疱瘡、疱疹状皮膚炎、線状免疫グロブリンA疾患など水泡性疾患、白斑、色素欠乏症、炎症後の低色素沈着、高色素沈着、肝斑、薬剤性高色素沈着、炎症後の高色素沈着、魚麟癬、毛孔性角化症、タコおよび魚の目、光線角化症など角化疾患、床ずれ、発汗障害；  多形性紅斑、結節性紅斑、環状肉芽腫、活性物質の局所・経皮投与に反応を示す非皮膚性疾患、限局痛、関節痛、筋肉痛、腰痛、リウマチ痛、関節炎、骨関節炎、急性軟組織損傷およびスポーツ損傷、ホルモン補充療法などのホルモン療法や経皮的ニコチン投与に反応を示す疾患、骨盤痛、月経前症候群(PMS)、中間痛、月経困難症、子宮内膜症、子宮外妊娠、卵巣嚢胞および塊、急性骨盤感染症、骨盤うっ血症候群、外陰の疼痛、細菌性膣炎、カンジタ膣炎、トリコモナス膣炎、単純ヘルペス陰部疣および潰瘍、骨盤感染症(PID)、子宮頚管炎、急性・慢性卵管炎など外陰膣感染症、 子宮内膜症、 子宮内膜癌、卵巣癌、子宮頸癌、外陰癌、膣癌、卵管癌、妊娠性絨毛性疾患など婦人科新生物、良性腫瘍、性感染症；  性的喚起障害、女性オルガスム障害、性交疼痛症、膣痙などの薬理療法が有効な性機能障害、肛門膿瘍・痔瘻、肛門癌、肛門疣、クローン病、痔核、肛門周囲鷭口瘡、裂肛、便失禁、便秘、大腸ポリープおよび直腸ポリープ、性感染症および非性感染症の膣および外性器感染病の群から選択される疾患の治療用薬剤、あるいは痛み緩和剤、あるいは外傷、火傷、切り傷または潰瘍の治療用薬剤の製造のために使用されることを特徴とする請求項１から２３のいずれかに記載の発泡性組成物の利用。