【手続補正書】
【提出日】平成19年3月1日(2007.3.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的サンプル中の肺癌細胞の存在を検出するための方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）該生物学的サンプル中の、Ｌ７６２Ｐ、Ｌ５５０Ｓ、Ｌ５８７Ｓ、Ｌ９８４Ｐ、Ｌ５５２ＳおよびＬ７６３Ｐからなる群より選択される２つ以上の癌関連マーカーについてのｍＲＮＡ発現レベルを検出する工程；ならびに
（ｂ）各マーカーについて該生物学的サンプル中に検出されるｍＲＮＡ発現レベルを、各マーカーについて前もって決定したカットオフ値と比較する工程
を包含し、検出された発現レベルが１つ以上のマーカーについての該前もって決定したカットオフ値を上回ることが、該生物学的サンプル中の肺癌細胞の存在を示す、方法。
【請求項２】
生物学的サンプル中の肺癌細胞の存在を決定するための方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）該生物学的サンプル中のＬ７６２Ｐ、Ｌ５５０Ｓ、Ｌ５８７ＳおよびＬ９８４Ｐからなる群より選択される２つ以上の癌関連マーカーについてのｍＲＮＡ発現レベルを検出する工程；ならびに
（ｂ）各マーカーについて該生物学的サンプル中に検出されるｍＲＮＡ発現レベルを、各マーカーについて前もって決定したカットオフ値と比較する工程
を包含し、検出された発現レベルが１つ以上のマーカーについての該前もって決定したカットオフ値を上回ることが、該生物学的サンプル中の肺癌細胞の存在を示す、方法。
【請求項３】
工程（ａ）が、核酸ハイブリダイゼーション技術を用いてｍＲＮＡ発現レベルを検出する工程を包含する、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
工程（ａ）が、核酸増幅方法を用いてｍＲＮＡ発現レベルを検出する工程を包含する、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
工程（ａ）が、核酸増幅方法を用いてｍＲＮＡ発現レベルを検出する工程を包含し、該核酸増幅方法は、転写に基づく増幅、ポリメラーゼ連鎖反応増幅（ＰＣＲ）、リガーゼ連鎖反応増幅（ＬＣＲ）、鎖置換増幅（ＳＤＡ）、および核酸配列に基づく増幅（ＮＡＳＢＡ）からなる群より選択される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記Ｌ７６２Ｐ癌関連マーカーが、配列番号１に示される核酸配列、または配列番号２に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項７】
前記Ｌ５５０Ｓ癌関連マーカーが、配列番号５に示される核酸配列、または配列番号６に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
前記Ｌ５８７Ｓ癌関連マーカーが、配列番号２６に示される核酸配列、または配列番号２７に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項９】
前記Ｌ９８４Ｐ癌関連マーカーが、配列番号３に示される核酸配列、または配列番号４に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１０】
前記癌が、小細胞肺癌または非小細胞肺癌である、請求項２に記載の方法。
【請求項１１】
前記生物学的サンプルが、癌関連マーカーまたはそのようなマーカーを発現する癌細胞を含むと疑われるサンプルである、請求項２に記載の方法。
【請求項１２】
前記生物学的サンプルが、生検サンプル、洗浄サンプル、痰サンプル、血清サンプル、末梢血液サンプル、リンパ節サンプル、骨髄サンプル、尿サンプル、および胸水サンプルからなる群より選択される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
生物学的サンプル中の癌細胞を検出するための組成物であって、以下：
ａ）Ｌ７６２Ｐに特異的にハイブリダイズする第１のオリゴヌクレオチド；
ｂ）Ｌ５５０Ｓに特異的にハイブリダイズする第２のオリゴヌクレオチド；
ｃ）Ｌ５８７Ｓに特異的にハイブリダイズする第３のオリゴヌクレオチド；および
ｄ）Ｌ９８４Ｐに特異的にハイブリダイズする第４のオリゴヌクレオチド
のうちの２つ以上を含む、組成物。
【請求項１４】
前記第１のオリゴヌクレオチドが、配列番号１に示されるＬ７６２Ｐ核酸配列または配列番号２に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列に特異的にハイブリダイズし、前記第２のオリゴヌクレオチドが、配列番号５に示されるＬ５５０Ｓ核酸配列または配列番号６に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列に特異的にハイブリダイズし、前記第３のオリゴヌクレオチドが、配列番号２６に示されるＬ５８７Ｓ核酸配列または配列番号２７に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列に特異的にハイブリダイズし、そして前記第４のオリゴヌクレオチドが、配列番号３に示されるＬ９８４Ｐ核酸配列または配列番号４に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列に特異的にハイブリダイズする、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
生物学的サンプル中の癌細胞を検出するための診断キットであって、以下：
ａ）Ｌ７６２Ｐに特異的にハイブリダイズする第１のオリゴヌクレオチド；
ｂ）Ｌ５５０Ｓに特異的にハイブリダイズする第２のオリゴヌクレオチド；
ｃ）Ｌ５８７Ｓに特異的にハイブリダイズする第３のオリゴヌクレオチド；および
ｄ）Ｌ９８４Ｐに特異的にハイブリダイズする第４のオリゴヌクレオチド
のうちの２つ以上を含む、キット。
【請求項１６】
前記第１のオリゴヌクレオチドが、配列番号１に示されるＬ７６２Ｐ核酸配列または配列番号２に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列に特異的にハイブリダイズし、前記第２のオリゴヌクレオチドが、配列番号５に示されるＬ５５０Ｓ核酸配列または配列番号６に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列に特異的にハイブリダイズし、前記第３のオリゴヌクレオチドが、配列番号２６に示されるＬ５８７Ｓ核酸配列または配列番号２７に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列に特異的にハイブリダイズし、そして前記第４のオリゴヌクレオチドが、配列番号３に示されるＬ９８４Ｐ核酸配列または配列番号４に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列に特異的にハイブリダイズする、請求項１５に記載のキット。
【請求項１７】
生物学的サンプル中の癌細胞を検出するための組成物であって、以下：
ａ）Ｌ７６２Ｐに特異的にハイブリダイズする第１のプライマー対；
ｂ）Ｌ５５０Ｓに特異的にハイブリダイズする第２のプライマー対；
ｃ）Ｌ５８７Ｓに特異的にハイブリダイズする第３のプライマー対；および
ｄ）Ｌ９８４Ｐに特異的にハイブリダイズする第４のプライマー対
のうちの２つ以上を含む、組成物。
【請求項１８】
前記第１のプライマー対、第２のプライマー対、第３のプライマー対および第４のプライマー対が、配列番号１に示されるＬ７６２Ｐ核酸配列または配列番号２に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列、配列番号５に示されるＬ５５０Ｓ核酸配列または配列番号６に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列、配列番号２６に示されるＬ５８７Ｓ核酸配列または配列番号２７に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列、および配列番号３に示されるＬ９８４Ｐ核酸配列または配列番号４に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列のすべてまたは一部を増幅するための核酸増幅方法に有効である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
生物学的サンプル中の癌細胞を検出するための診断キットであって、以下：
ａ）Ｌ７６２Ｐに特異的にハイブリダイズする第１のプライマー対；
ｂ）Ｌ５５０Ｓに特異的にハイブリダイズする第２のプライマー対；
ｃ）Ｌ５８７Ｓに特異的にハイブリダイズする第３のプライマー対；および
ｄ）Ｌ９８４Ｐに特異的にハイブリダイズする第４のプライマー対
のうちの２つ以上を含む、キット。
【請求項２０】
前記第１のプライマー対、第２のプライマー対、第３のプライマー対および第４のプライマー対が、配列番号１に示されるＬ７６２Ｐ核酸配列または配列番号２に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列、配列番号５に示されるＬ５５０Ｓ核酸配列または配列番号６に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列、配列番号２６に示されるＬ５８７Ｓ核酸配列または配列番号２７に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列、および配列番号３に示されるＬ９８４Ｐ核酸配列または配列番号４に示されるアミノ酸配列をコードする核酸配列のすべてまたは一部を増幅するための核酸増幅方法に有効である、請求項１９に記載のキット。
【請求項２１】
生物学的サンプル中の癌細胞を検出するための診断キットであって、以下：
ａ）Ｌ７６２Ｐタンパク質に特異的な第１の抗体；
ｂ）Ｌ５５０Ｓタンパク質に特異的な第２の抗体；
ｃ）Ｌ５８７Ｓタンパク質に特異的な第３の抗体；および
ｄ）Ｌ９８４Ｐタンパク質に特異的な第４の抗体
のうちの２つ以上を含む、キット。
【請求項２２】
前記Ｌ７６２Ｐタンパク質が配列番号２に示されるアミノ酸配列を含み、前記Ｌ５５０Ｓタンパク質が配列番号６に示されるアミノ酸配列を含み、前記Ｌ５８７Ｓタンパク質が配列番号２７に示されるアミノ酸配列を含み、そして前記Ｌ９８４Ｐタンパク質が配列番号４に示されるアミノ酸配列を含む、請求項２１に記載のキット。