【手続補正書】
【提出日】平成19年3月2日(2007.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離したストレプトコッカス・ピオゲネスポリペプチドまたはそのペプチド断片を含む、ストレプトコッカス・ピオゲネス感染を罹患したヒトまたは非感染の健康なヒトからの血清と免疫学的に反応性である高度免疫血清に反応性のストレプトコッカス・ピオゲネス抗原。
【請求項２】
該抗原が単離されたストレプトコッカス・ピオゲネスポリペプチドであり、該ポリペプチドが、Ｓｐｙ０２６９（配列番号164）、Ｓｐｙ０２９２（配列番号166）、Ｓｐｙ０４１６（配列番号169）、Ｓｐｙ０４８８（配列番号174）、Ｓｐｙ０８７２（配列番号192）、Ｓｐｙ０８９５（配列番号193）、Ｓｐｙ１５３６（配列番号215）、Ｓｐｙ１６６６（配列番号220）、Ｓｐｙ１７２７（配列番号221）、またはその抗原性断片である、請求項１に記載のストレプトコッカス・ピオゲネス抗原。
【請求項３】
該抗原性断片が、配列番号164のアミノ酸37-241, 409-534, 582-604, 743-804, 8-35, 52-57, 66-73, 81-88, 108-114, 125-131, 160-167, 174-180, 230-235, 237-249, 254-262, 278-285, 308-314, 321-326, 344-353, 358-372, 376-383, 393-411, 439-446, 453-464, 471-480, 485-492, 502-508, 523-529, 533-556, 558-563, 567-584, 589-597, 605-619, 625-645, 647-666, 671-678, 690-714, 721-728, 741-763, 766-773, 777-787, 792-802, 809-823, または849-864 を含む、請求項２に記載のストレプトコッカス・ピオゲネス抗原。
【請求項４】
該抗原性断片が、配列番号166のアミノ酸1-48, 4-20, 22-46, 49-70, 80-89, 96-103, 105-119, 123-129, 153-160, 181-223, 227-233, 236-243, 248-255, 261-269, 274-279, 283-299, 305-313, 315-332, 339-344, 349-362, 365-373, 380-388, 391-397, または402-407を含む、請求項２に記載のストレプトコッカス・ピオゲネス抗原。
【請求項５】
該抗原性断片が、配列番号169のアミノ酸1-414, 443-614, 997-1392, 6-12, 16-36, 50-56, 86-92, 115-125, 143-152, 163-172, 193-203, 235-244, 280-289, 302-315, 325-348, 370-379, 399-405, 411-417, 419-429, 441-449, 463-472, 482-490, 500-516, 536-543, 561-569, 587-594, 620-636, 647-653, 659-664, 677-685, 687-693, 713-719, 733-740, 746-754, 756-779, 792-799, 808-817, 822-828, 851-865, 902-908, 920-938, 946-952, 969-976, 988-1005, 1018-1027, 1045-1057, 1063-1069, 1071-1078, 1090-1099, 1101-1109, 1113-1127, 1130-1137, 1162-1174, 1211-1221, 1234-1242, 1261-1268, 1278-1284, 1312-1317, 1319-1326, 1345-1353, 1366-1378, 1382-1394, 1396-1413, 1415-1424, 1442-1457, 1467-1474, 1482-1490, 1492-1530, 1537-1549, 1559-1576, 1611-1616, または1624-1641を含む、請求項２に記載のストレプトコッカス・ピオゲネス抗原。
【請求項６】
該抗原性断片が、配列番号174のアミノ酸195-289, 4-20, 34-41, 71-86, 100-110, 113-124, 133-143, 150-158, 160-166, 175-182, 191-197, 213-223, 233-239, 259-278, または298-322を含む、請求項２に記載のストレプトコッカス・ピオゲネス抗原。
【請求項７】
該抗原性断片が、配列番号192のアミノ酸30-80, 89-105, 111-151, 4-38, 63-68, 100-114, 160-173, 183-192, 195-210, 212-219, 221-238, 240-256, 258-266, 274-290, 301-311, 313-319, 332-341, 357-363, 395-401, 405-410, 420-426, 435-450, 453-461, 468-475, 491-498, 510-518, 529-537, 545-552, 585-592, 602-611, 634-639, または650-664を含む、請求項２に記載のストレプトコッカス・ピオゲネス抗原。
【請求項８】
該抗原性断片が、配列番号193のアミノ酸195-203, 7-29, 31-39, 47-54, 63-74, 81-94, 97-117, 122-127, 146-157, 168-192, 195-204, 216-240, または251-259を含む、請求項２に記載のストレプトコッカス・ピオゲネス抗原。
【請求項９】
該抗原性断片が、配列番号215のアミノ酸247-260, 9-33, 41-48, 57-79, 97-103, 113-138, 146-157, 165-186, 195-201, 209-215, 223-229, 237-247, 277-286, 290-297, または328-342を含む、請求項２に記載のストレプトコッカス・ピオゲネス抗原。
【請求項１０】
該抗原性断片が、配列番号220のアミノ酸298-312, 4-19, 26-37, 45-52, 58-66, 71-77, 84-92, 94-101, 107-118, 120-133, 156-168, 170-179, 208-216, 228-238, 253-273, 280-296, 303-317, または326-334を含む、請求項２に記載のストレプトコッカス・ピオゲネス抗原。
【請求項１１】
該抗原性断片が、配列番号221のアミノ酸141-157, 7-13, 27-35, 38-56, 85-108, 113-121, 123-160, 163-169, 172-183, 188-200, 206-211, 219-238, または247-254を含む、請求項２に記載のストレプトコッカス・ピオゲネス抗原。
【請求項１２】
請求項２に記載の少なくとも１の抗原および任意に薬理学的に許容しうる担体または賦形剤を含む医薬組成物。
【請求項１３】
免疫促進物質をさらに含む、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
免疫促進物質が、ポリカチオン性ポリマー、免疫促進デオキシヌクレオチド（ＯＤＮ）、少なくとも２つのＬｙｓ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓモチーフを含むペプチド、神経刺激性の化合物、ミョウバン、またはフロイントの完全もしくは不完全アジュバントである、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ポリカチオン性ポリマーがポリカチオン性ペプチドである、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
ワクチンである、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
連鎖球菌感染に対して動物を免疫するためのものである、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
連鎖球菌感染がストレプトコッカス・ピオゲネスにより引き起こされたものである、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
連鎖球菌に対して動物において免疫応答を刺激するためのものである、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
動物における免疫応答がストレプトコッカス・ピオゲネスに対するものである、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
請求項２に記載のストレプトコッカス・ピオゲネス抗原に対して免疫学的に特異的である抗体、または免疫学的に活性なそのフラグメント。
【請求項２２】
モノクローナル抗体である、請求項２１に記載の抗体。
【請求項２３】
免疫学的に活性なフラグメントがＦａｂ、Ｆ(ａｂ)Ｎ、Ｆ(ａｂ')２またはＦｖフラグメントである、請求項 ２１に記載の抗体。
【請求項２４】
ヒト抗体またはヒト化抗体である、請求項２２に記載の抗体。
【請求項２５】
請求項２に記載の抗原に対して免疫学的に特異的である抗体の製造方法であって、以下の工程：免疫促進量の該抗原 を非ヒト動物に接種し、該動物において抗体を産生させるのに充分な時間の後に該動物から 脾細胞を単離し、該 脾細胞を不死化細胞株と融合させて抗体産生融合細胞を生成させ、ついで該 抗原 に対して免疫学的に特異的な抗体を産生する融合細胞を選択する、を含む方法。
【請求項２６】
請求項２１、２２または２４に記載の１または複数の抗体および任意に薬理学的に許容しうる担体または賦形剤を含む医薬組成物。
【請求項２７】
動物における連鎖球菌感染を治療するためのものである、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
連鎖球菌感染がストレプトコッカス・ピオゲネスにより引き起こされたものである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
動物における連鎖球菌感染 を 診断する方法であって、ポリペプチドまたは断片を含む連鎖球菌抗原 を該動物の組織または生物学的流体中で同定することを含み、その際、該抗原の同定を、該抗原を請求項２１、２２または２４に記載の抗体と接触させることにより行う、方法。
【請求項３０】
連鎖球菌感染がストレプトコッカス・ピオゲネスにより引き起こされたものである、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
動物における連鎖球菌感染を診断する方法であって、連鎖球菌抗原に対して免疫学的に特異的である抗体を該動物の組織または生物学的流体中で同定することを含み、その際、該抗体の同定を、該組織または生物学的流体を請求項２に記載の抗原と接触させることにより行う、方法。
【請求項３２】
連鎖球菌感染がストレプトコッカス・ピオゲネスにより引き起こされたものである、請求項３１に記載の方法。