【手続補正書】
【提出日】平成19年5月7日(2007.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト患者中で髄膜炎菌ワクチンに対する免疫原性を増強する組成物であって、ジフテリア、破傷風、百日咳FHA、百日咳PT、またはPRPに対する抗原を含むワクチンを、前記髄膜炎菌ワクチンの投与と付随的にまたはその６ヶ月以内にヒト患者に投与することを特徴とする組成物。
【請求項２】
前記髄膜炎菌ワクチンが、髄膜炎菌血清群A、C、W-135またはYの１つ以上の莢膜多糖を含むことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記髄膜炎菌ワクチンが、髄膜炎菌血清群A、C、W-135またはYの２つ以上の莢膜多糖を含むことを特徴とする請求項２記載の組成物。
【請求項４】
前記髄膜炎菌ワクチンが、髄膜炎菌血清群A、C、W-135またはYの３つ以上の莢膜多糖を含むことを特徴とする請求項３記載の組成物。
【請求項５】
前記髄膜炎菌ワクチンが、髄膜炎菌血清群A、C、W-135またはYのそれぞれの莢膜多糖を含むことを特徴とする請求項４記載の組成物。
【請求項６】
ジフテリア、破傷風、百日咳FHA、百日咳PT、またはPRPに対する抗原を含む前記ワクチンを、髄膜炎菌ワクチンの投与と付随的にまたはその３ヶ月以内にヒト患者に投与することを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項７】
ジフテリア、破傷風、百日咳FHA、百日咳PT、またはPRPに対する抗原を含む前記ワクチンを、髄膜炎菌ワクチンの投与と付随的にまたはその１ヶ月以内にヒト患者に投与することを特徴とする請求項６記載の組成物。
【請求項８】
ジフテリア、破傷風、百日咳FHA、百日咳PT、またはPRPに対する抗原を含む前記ワクチンを、髄膜炎菌ワクチンの投与と付随的にヒト患者に投与することを特徴とする請求項７記載の組成物。
【請求項９】
ジフテリアまたは破傷風に対する抗原を含む前記ワクチンを、髄膜炎菌ワクチンの投与と付随的にまたはその６ヶ月以内にヒト患者に投与することを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項１０】
ジフテリアまたは破傷風に対する抗原を含む前記ワクチンを、髄膜炎菌ワクチンの投与と付随的にまたはその３ヶ月以内にヒト患者に投与することを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項１１】
ジフテリアまたは破傷風に対する抗原を含む前記ワクチンを、髄膜炎菌ワクチンの投与と付随的にまたはその２週間以内にヒト患者に投与することを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項１２】
前記髄膜炎菌ワクチンが多糖−タンパク質複合体であり、該多糖が髄膜炎菌多糖血清群A、C、W-135またはYであり、前記タンパク質が担体タンパク質であることを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項１３】
前記髄膜炎菌ワクチンが、髄膜炎菌血清群A、C、W-135またはYの２つ以上の莢膜多糖を含むことを特徴とする請求項１２記載の組成物。
【請求項１４】
前記髄膜炎菌ワクチンが、髄膜炎菌血清群A、C、W-135またはYの３つ以上の莢膜多糖を含むことを特徴とする請求項１３記載の組成物。
【請求項１５】
前記髄膜炎菌ワクチンが、髄膜炎菌血清群A、C、W-135またはYのそれぞれの莢膜多糖を含むことを特徴とする請求項１２記載の組成物。
【請求項１６】
前記担体タンパク質が、細菌毒素またはトキソイド、または細菌外膜タンパク質を含むことを特徴とする請求項１２から１５いずれか１項記載の組成物。
【請求項１７】
前記担体タンパク質が、ジフテリア毒素、ジフテリアトキソイド、ＣＲＭ１９７、破傷風トキソイド、百日咳トキソイド、大腸菌ＬＴ、大腸菌ＳＴ、外毒素Ａ、外膜複合体ｃ（ＯＭＰＣ）、ポーリン、トランスフェリン結合タンパク質、肺剥離術、肺炎球菌表面プロテインＡ（ＰｓｐＡ）、肺炎球菌アドヘシンタンパク質（ＰｓａＡ）、オボアルブミン、キーホールリンペットヘモシアニン（ＫＬＨ）、ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）、または精製ツベルクリンタンパク質（ＰＰＤ）を含むことを特徴とする請求項１２から１５いずれか１項記載の組成物。
【請求項１８】
前記担体タンパク質が、ジフテリア毒素、ジフテリアトキソイド、ＣＲＭ１９７、破傷風トキソイド、外毒素Ａ、または外膜複合体ｃ（ＯＭＰＣ）を含むことを特徴とする請求項１２から１５いずれか１項記載の組成物。
【請求項１９】
前記担体タンパク質が、ジフテリア毒素、ジフテリアトキソイド、またはＣＲＭ１９７を含むことを特徴とする請求項１２から１５いずれか１項記載の組成物。
【請求項２０】
前記担体タンパク質が、ジフテリア毒素、またはジフテリアトキソイドを含むことを特徴とする請求項１２から１５いずれか１項記載の組成物。
【請求項２１】
前記髄膜炎菌ワクチンが、液体１ミリリットル当たり約0.5から約15μgの髄膜炎菌血清群A、C、W-135またはYの多糖を含むことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２２】
前記髄膜炎菌ワクチンが、液体１ミリリットル当たり約0.5から約15μgの髄膜炎菌血清群W-135またはYの多糖を含むことを特徴とする請求項２１記載の組成物。
【請求項２３】
前記担体タンパク質が、ジフテリア毒素またはトキソイドであることを特徴とする請求項２１記載の組成物。
【請求項２４】
さらにアジュバントを含むことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２５】
前記アジュバントが、水酸化アルミニウム、リン酸アルミニウムまたはそれらの組合せを含むことを特徴とする請求項２４記載の組成物。
【請求項２６】
リン酸ナトリウム、塩化ナトリウムまたはそれらの組合せを含むことを特徴とする請求項２４記載の組成物。
【請求項２７】
前記莢膜多糖が、AおよびW-135；YおよびW-135；CおよびY；CおよびW-135；A、CおよびY；A、CおよびW-135；（７）C、YおよびW-135；A、YおよびW-135；ならびにA、C、YおよびW-135から成る群より選択されることを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２８】
前記ワクチン組成物が、アジュバントを含まないことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２９】
請求項１記載の複合体を含むワクチン組成物であって、ヒト患者に投与されることにより髄膜炎菌に対してヒト患者を免疫化し、ヒト患者が、投与前血清ＧＭＴまたはＩｇＧタイターと比較してワクチン接種の２８日以内に血清ＧＭＴまたはＩｇＧタイターが４倍以上増加することを特徴とする組成物。
【請求項３０】
請求項１記載の複合体を含むワクチン組成物であって、ヒト患者に投与されることにより髄膜炎菌に対してヒト患者を免疫化し、ヒト患者が、投与前血清SBA-BRタイターと比較してワクチン接種の２０−４０日以内に1：32またはそれより高い血清SBA-BRタイターを有することを特徴とする組成物。
【請求項３１】
請求項１記載の複合体を含むワクチン組成物であって、ヒト患者に投与されることにより髄膜炎菌に対してヒト患者を免疫化し、ヒト患者が、投与前血清SBA-BRタイターと比較してワクチン接種の２０−４０日以内に1：64またはそれより高い血清SBA-BRタイターを有することを特徴とする組成物。
【請求項３２】
請求項１記載の複合体を含むワクチン組成物であって、ヒト患者に投与されることにより髄膜炎菌に対してヒト患者を免疫化し、ヒト患者が、投与前血清SBA-BRタイターと比較してワクチン接種の２０−４０日以内に1：128またはそれより高い血清SBA-BRタイターを有することを特徴とする組成物。