【手続補正書】
【提出日】平成19年7月18日(2007.7.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
固体剤形の結腸下剤処方物であって、
（ａ）少なくとも１つの可溶性結合剤と；
（ｂ）治療上有効な量の少なくとも１つの下剤と、
を含む、結腸下剤処方物。
【請求項２】
前記少なくとも１つの可溶性結合剤が非発酵性である、請求項１に記載の処方物。
【請求項３】
前記少なくとも１つの下剤が浸透圧性下剤である、請求項１に記載の処方物。
【請求項４】
前記少なくとも１つの浸透圧性下剤が、エン酸マグネシウム、塩化マグネシウム、水酸化マグネシウム、リン酸マグネシウム、硫酸マグネシウム、酒石酸マグネシウム、リン酸ナトリウム、酒石酸ナトリウム、硫酸ナトリウム、酒石酸カリウム、酸化マグネシウム、硫酸ナトリウムおよびそれらの塩から選択される、請求項３の処方物。
【請求項５】
前記少なくとも１つの浸透圧性下剤が、リン酸ナトリウムまたはその塩である、請求項４に記載の処方物。
【請求項６】
前記リン酸ナトリウムの塩が、一塩基性リン酸ナトリウム、二塩基性リン酸ナトリウムおよび三塩基性リン酸ナトリウムから選択される、請求項５に記載の処方物。
【請求項７】
前記少なくとも１つの下剤が非浸透圧性下剤である、請求項１に記載の処方物。
【請求項８】
前記少なくとも１つの非浸透圧性下剤が、鉱油、アロエ、ビサコジル、ピコスルファートナトリウム、カサンスラノール、カスカラ、ヒマシ油、ダントロン、デヒドロコール酸、フェノールフタレイン、センノシド、ドキュセート、ベタネコール、コルヒチン、ミソプロストール、シサプリド、ノルシサプリド、パラフィン、レインおよびテガセロドから選択される、請求項７に記載の処方物。
【請求項９】
前記少なくとも１つの非浸透圧性下剤がビサコジルおよびピコスルファートから選択される、請求項８に記載の処方物。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの下剤が刺激性緩下薬である、請求項１に記載の処方物。
【請求項１１】
少なくとも１つの非浸透圧性下剤をさらに含む、請求項３に記載の処方物。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの非浸透圧性下剤が、鉱油、アロエ、ビサコジル、ピコスルファートナトリウム、カサンスラノール、カスカラ、ヒマシ油、ダントロン、デヒドロコール酸、フェノールフタレイン、センノシド、ドキュセート、ベタネコール、コルヒチン、ミソプロストール、シサプリド、ノルシサプリド、パラフィン、レインおよびテガセロドから選択される、請求項１１に記載の処方物。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの非浸透圧性下剤がビサコジルおよびピコスルファートから選択される、請求項１２に記載の処方物。
【請求項１４】
少なくとも１つの刺激性緩下薬をさらに含む、請求項３に記載の処方物。
【請求項１５】
少なくとも１つのバルク形成下剤をさらに含む、請求項３に記載の処方物。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのバルク形成下剤が、メチルセルロース、カルボキシルメチルセルロースナトリウム、ぬか、オオバコ、ステルクリアおよびイスパキュラ種皮から選択される、請求項１５に記載の処方物。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの可溶性結合剤がポリエチレングリコールである、請求項１に記載の処方物。
【請求項１８】
前記ポリエチレングリコールが少なくとも１，０００の平均分子量を有する、請求項１７に記載の処方物。
【請求項１９】
前記ポリエチレングリコールが７，０００〜９，０００の平均分子量を有する、請求項１８に記載の処方物。
【請求項２０】
潤滑剤をさらに含む、請求項１に記載の処方物。
【請求項２１】
前記潤滑剤がステアリン酸マグネシウムである、請求項２０に記載の処方物。
【請求項２２】
固体剤形が錠剤、カプセルまたはカプセル型錠剤である、請求項１に記載の処方物。
【請求項２３】
結腸下剤処方物であって、
（ａ）４５重量％〜７５重量％の一塩基性リン酸ナトリウムと；
（ｂ）１５重量％〜３０重量％の二塩基性リン酸ナトリウムと；
（ｃ）５重量％〜２０重量％のポリエチレングリコール８，０００と；
（ｄ）０．１０重量％〜１．５０重量％のステアリン酸マグネシウムと；
を含む、結腸下剤処方物。
【請求項２４】
結腸下剤処方物であって、
（ａ）１５重量％〜９５重量％の二塩基性リン酸ナトリウムと；
（ｂ）５重量％〜２０重量％のポリエチレングリコール８，０００と；
（ｃ）０．１０重量％〜１．５０重量％のステアリン酸マグネシウムと；
を含む、結腸下剤処方物。
【請求項２５】
請求項１に記載の結腸下剤処方物を含むキット。
【請求項２６】
患者の結腸を瀉下するための請求項１に記載の処方物であって、該処方物は、投与に適しており、該処方物が結腸を瀉下させる、処方物。
【請求項２７】
前記結腸の前記瀉下が、緩下の目的のための部分的瀉下を生じる、請求項２６に記載の処方物。
【請求項２８】
前記結腸の前記瀉下が、手術または診断の目的のための完全瀉下を生じる、請求項２６に記載の処方物。
【請求項２９】
患者の結腸を瀉下するための請求項１に記載の処方物であって、該処方物は、腸における糞便の排泄を維持または促進することと組み合わせて投与されるのに適している、処方物。
【請求項３０】
胃腸障害を有するか、または胃腸障害にかかり易い患者を処置するための請求項１に記載の処方物であって、該処方物は、腸における糞便の排泄を維持または促進することと組み合わせて投与されるのに適している、処方物。
を包含する、方法。
【請求項３１】
前記胃腸障害が便秘である、請求項３０に記載の処方物。
【請求項３２】
ある患者では副作用として便秘を生じる医薬の投与に起因して便秘を罹患しているかまたは便秘にかかり易い患者を処置するための請求項１に記載の処方物であって、該処方物は、腸における糞便の排泄を維持または促進することと組み合わせて投与されるのに適している、処方物。
【請求項３３】
請求項３２に記載の処方物であって、前記医薬が、アルミニウムを含む制酸剤；抗うつ剤；血圧薬；カルシウムチャネル遮断薬；カルシウム補助剤；化学療法薬；風邪薬；抗ヒスタミン剤；利尿薬；鉄補助剤；パーキンソン病薬；脂質低下剤；鎮痛剤；オピエート；コデイン；および精神安定剤から選択される、処方物。
【請求項３４】
便秘に罹患しているか、または便秘にかかり易い患者を処置するための請求項１に記載の処方物であって、該処方物は、腸における糞便の排泄を維持または促進することと組み合わせて投与されるのに適しており、
ここで便秘は、旅行；日課の変更；運動の欠如；傷害、疾病または加齢によって生じる不動性；脱水；過敏性腸症候群；妊娠；糖尿病；甲状腺機能低下症；高カルシウム血症；結腸または直腸の癌；子宮脱；膣円蓋脱；直腸脱；手術による瘢痕；結腸または直腸の損傷；パーキンソン病；多発性硬化症；脳卒中；痔核または裂肛；便通遅延；不安；抑うつ；摂食障害；および強迫性障害のうちの少なくとも１つに起因する、処方物。
【請求項３５】
前記結腸下剤処方物は、少なくとも１つの適用において投与されるのに適している、請求項２６、２９、３０、３２または３４に記載の処方物。
【請求項３６】
前記処方物が、摂食チューブを通じて、または経鼻胃管チューブを通じての経口投与に適している、請求項２６、２９、３０、３２または３４に記載の処方物。
【請求項３７】
請求項１７に記載の結腸下剤処方物を生成するためのプロセスであって、成分を混合する工程と、該混合物をポリエチレングリコールの融点まで温める工程と、該混合物を錠剤に圧縮する工程とを包含する、プロセス。