【手続補正書】
【提出日】平成19年3月23日(2007.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  （±)−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ)−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および一つ以上の共脂質を含むアジュバント組成物。
【請求項２】  前記共脂質が中性脂質である、請求項１に記載のアジュバント組成物。
【請求項３】  前記共脂質がホスファチジルエタノールアミンである、請求項１に記載のアジュバント組成物。
【請求項４】  前記ホスファチジルエタノールアミンが、1,2−ジオレイル−ｓｎ−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DOPE）、1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）、および1,2−ジミリストイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DMPE）からなる群から選択される、請求項３に記載のアジュバント組成物。
【請求項５】  前記ホスファチジルエタノールアミンが、1,2−ジオレイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DOPE）である、請求項４に記載のアジュバント組成物。
【請求項６】  前記ホスファチジルエタノールアミンが、1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）である、請求項４に記載のアジュバント。
【請求項７】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および前記共脂質が約9:1〜約1:9のモル比において存在する、請求項１に記載のアジュバント。
【請求項８】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および前記共脂質が約4:1〜約1:4のモル比において存在する、請求項１に記載のアジュバント。
【請求項９】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および前記共脂質が約2:1〜約1:2のモル比において存在する、請求項１に記載のアジュバント。
【請求項１０】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および前記共脂質が約1:1のモル比において存在する、請求項１に記載のアジュバント。
【請求項１１】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）が約2:1〜約1:2のモル比において存在する、請求項６に記載のアジュバント。
【請求項１２】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）が約1:1のモル比において存在する、請求項６に記載のアジュバント。
【請求項１３】  免疫原ならびに（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および一つ以上の共脂質を含むアジュバント組成物を含む、免疫原性組成物。
【請求項１４】  前記免疫原が、免疫原コードポリヌクレオチドを含む、請求項13に記載の免疫原性組成物。
【請求項１５】  前記免疫原コードポリヌクレオチドが、DNA、RNA、または核酸オリゴマーである、請求項14に記載の免疫原性組成物。
【請求項１６】  前記免疫原コードポリヌクレオチドが、線状ポリヌクレオチドまたは環状ポリヌクレオチドである、請求項14に記載の免疫原性組成物。
【請求項１７】  前記免疫原コードポリヌクレオチドが、プラスミドDNAの全てまたは一部である、請求項１４に記載の免疫原性組成物。
【請求項１８】  前記共脂質が、1,2−ジオレイル−ｓｎ−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DOPE）、1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）、および1,2−ジミリストイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DMPE）からなる群から選択される、請求項14に記載の免疫原性組成物。
【請求項１９】  前記共脂質が、1,2−ジオレイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DOPE）である、請求項18に記載の免疫原性組成物。
【請求項２０】  前記共脂質が、1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）である、請求項18に記載の免疫原性組成物。
【請求項２１】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および前記共脂質が、約9:1〜約1:9のモル比において存在する、請求項14に記載の免疫原性組成物。
【請求項２２】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および前記共脂質が、約4:1〜約1:4のモル比において存在する、請求項14に記載の免疫原性組成物。
【請求項２３】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および前記共脂質が、約2:1〜約1:2のモル比において存在する、請求項14に記載の免疫原性組成物。
【請求項２４】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および前記共脂質が、約1:1のモル比において存在する、請求項14に記載の免疫原性組成物。
【請求項２５】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）が、約2:1〜約1:2のモル比において存在する、請求項20に記載の免疫原性組成物。
【請求項２６】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）が、約1:1のモル比において存在する、請求項20に記載の免疫原性組成物。
【請求項２７】  脊椎動物を免疫化するための方法であって、該方法は、免疫原コードポリヌクレオチドを一つ以上含む免疫原性組成物および（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）を含むアジュバント組成物を該脊椎動物の組織または腔内に投与する工程を包含し、ここで免疫原が、該免疫原に対する免疫応答を生成するのに充分な量で該脊椎動物内で発現される、方法。
【請求項２８】  前記免疫原性組成物が、さらに１つ以上の共脂質を含む、請求項27に記載の方法。
【請求項２９】  前記免疫原コードポリヌクレオチドが、DNA、RNA、または核酸オリゴマーである、請求項28に記載の方法。
【請求項３０】  前記免疫原コードポリヌクレオチドが、プラスミドDNAの全てまたは一部である、請求項28に記載の方法。
【請求項３１】  前記共脂質が、1,2−ジオレイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DOPE）、1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）、および1,2−ジミリストイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DMPE）からなる群から選択される、請求項28に記載の方法。
【請求項３２】  前記共脂質が、1,2−ジオレイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DOPE）である、請求項28に記載の方法。
【請求項３３】  前記共脂質が、1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３４】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および前記共脂質が、約9:1〜約1:9のモル比において存在する、請求項28に記載の方法。
【請求項３５】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および前記共脂質が、約4:1〜約1:4のモル比において存在する、請求項28に記載の方法。
【請求項３６】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および前記共脂質が、約2:1〜約1:2のモル比において存在する、請求項28に記載の方法。
【請求項３７】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および前記共脂質が、約1:1のモル比において存在する、請求項28に記載の方法。
【請求項３８】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）が、約2:1〜約1:2のモル比において存在する、請求項33に記載の方法。
【請求項３９】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）が、約1:1のモル比において存在する、請求項３３に記載の方法。
【請求項４０】  前記脊椎動物が、哺乳動物である、請求項27に記載の方法。
【請求項４１】  前記哺乳動物が、ヒトである、請求項40に記載の方法。
【請求項４２】  前記免疫原性組成物が、薬学的組成物である、請求項28に記載の方法。
【請求項４３】  請求項28に記載の方法であって、ここで前記免疫原が、細菌ポリペプチド、真菌ポリペプチド、寄生虫ポリペプチド、アレルゲンポリペプチド、腫瘍特異的ポリペプチド、免疫原性フラグメント、誘導体、またはそのアナログからなる群から選択される、方法。
【請求項４４】  請求項28に記載の方法であって、ここで前記組織が、筋肉、皮膚、脳組織、肺組織、肝臓組織、脾臓組織、骨髄組織、胸腺組織、心臓組織、リンパ組織、血液組織、骨組織、結合組織、粘膜組織、膵臓組織、腎臓組織、胆嚢組織、胃組織、腸組織、精巣組織、卵巣組織、子宮組織、膣組織、直腸組織、神経系組織、眼組織、腺組織および舌からなる群から選択される、方法。
【請求項４５】  請求項28に記載の方法であって、ここで前記腔が、肺、口、鼻腔、胃、腹膜、腸、心房、静脈、動脈、毛細管、リンパ管、子宮、膣、直腸、および眼腔からなる群から選択される、方法。
【請求項４６】  前記腔が、粘膜表面を含む、請求項28に記載の方法。
【請求項４７】  前記組織が、筋肉である、請求項28に記載の方法。
【請求項４８】  前記組織が、骨格筋である、請求項47に記載の方法。
【請求項４９】  前記投与が、静脈内投与である、請求項28に記載の方法。
【請求項５０】  請求項28に記載の方法であって、ここで前記投与が、筋肉内投与、気管内投与、鼻腔内投与、経皮性投与、皮膚間投与、皮下投与、眼内投与、膣投与、直腸投与、腹膜内投与、腸管内および吸入投与からなる群から選択される経路によるものである、方法。
【請求項５１】  請求項28に記載のいずれか１つの方法であって、ここで前記投与が、粒子加速器、ポンプ、皮内アプリケータ、微粒子銃注射器、圧気注射器、スポンジデポー、丸剤および錠剤からなる群から選択されるデバイスによって媒介される、方法。
【請求項５２】  前記投与が、CO2動力付きジェット注射システムによって媒介される、請求項28に記載の方法。
【請求項５３】  細菌感染と関連する予防処置または治療処置を哺乳動物に提供するための方法であって、該方法は、該細菌感染と関連する、免疫原コードポリヌクレオチドを１つ以上含む免疫原性組成物ならびに（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および共脂質を含むアジュバント組成物を該哺乳動物に投与する工程を包含し、ここで免疫原が、該免疫原に対する免疫応答を生成するのに充分な量で該哺乳動物内で発現される、方法。
【請求項５４】  前記共脂質が、1,2−ジフィタノイル−ｓｎ−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）である、請求項53に記載の方法。
【請求項５５】  ウイルス感染に関連する予防処置または治療処置を哺乳動物に提供するための方法であって、該方法は、該ウイルス感染と関連する、免疫原コードポリヌクレオチドを１つ以上含む免疫原性組成物ならびに（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および共脂質を含むアジュバント組成物を該哺乳動物に投与する工程を包含し、ここで免疫原が、該免疫原に対する免疫応答を生成するのに充分な量で該哺乳動物内で発現される、方法。
【請求項５６】  前記共脂質が、1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）である、請求項55に記載の方法。
【請求項５７】  細胞集団の異常増殖に関連する予防処置または治療処置を哺乳動物に提供するための方法であって、該方法は、該細胞集団の異常増殖と関連する、免疫原コードポリヌクレオチドを１つ以上含む免疫原性組成物ならびに（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および共脂質を含むアジュバント組成物を該哺乳動物に投与する工程を包含し、ここで免疫原が、該免疫原に対する免疫応答を生成するのに充分な量で該哺乳動物内で発現される、方法。
【請求項５８】  前記細胞集団の異常増殖が癌と関連する、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】  前記共脂質が1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）である、請求項58に記載の方法。
【請求項６０】  薬学的キットであって、該キットは以下：
（ａ）インビボにおいて脊椎動物細胞内で免疫原を作動可能にコードする、１ng〜30 mgの免疫原コードポリヌクレオチドを保有する、容器；ならびに
（ｂ）（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および共脂質を含む、アジュバント組成物、を備え、それにより該免疫原が脊椎動物を予防的または治療的に処置するために有効な量で提供される、薬学的キット。
【請求項６１】  請求項６０に記載の薬学的キットであって、ここで（ｂ）が（ａ）の前記容器内にある、キット。
【請求項６２】  請求項６０に記載の薬学的キットであって、ここで（ｂ）が（ａ）とは別個の容器内にある、キット。
【請求項６３】  投与手段をさらに含む、請求項60に記載の薬学的キット。
【請求項６４】  前記共脂質が1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）である、請求項60に記載の薬学的キット。
【請求項６５】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）が、約2:1〜約1:2のモル比で存在する、請求項64に記載の薬学的キット。
【請求項６６】  前記（±）−Ｎ−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムの塩（GAP−DMORIE）および1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）が、約1:1のモル比で存在する、請求項64に記載の薬学的キット。
【請求項６７】  前記ウィルス感染が、水痘、帯状疱疹、風疹、インフルエンザ、麻疹、流行性耳下腺炎、黄熱、AIDS、単球増加症、狂犬病、急性ウィルス性胃腸炎、リオリオ骨髄炎（lioliomyelitis）、亜急性硬化性全脳脳炎、脳炎、コロラドダニ熱、咽頭炎、喉頭炎、細気管支炎、ウィルス性肺炎、胸膜痛、無菌性髄膜炎、角膜炎、結膜炎、ウィルス性白血病、恐水病、小児マヒ、心筋炎、肝炎、アデノウィルス、ヘルペスウィルス、ピコルナウィルス、オルトミクソウィルス、パラミキソウィルス、ラブドウィルス、トガウィルス、  ブニアウィルス、アレナウィルス、風疹ウィルス、流行性急性胃腸炎ウィルス、肝炎ウィルスA-E、発癌性ウィルス、コクスサッキーウィルス、パラインフルエンザウィルス、呼吸系発疹ウィルス、レオウィルス、サイトメガロウィルス、エプスタインーバーウィルス、単純ヘルペスウィルス、ヘルペス−帯状ヘルペス−水痘ウィルス、ライノウィルス、ロタウィルス、乳頭腫ウィルス、腸内ウィルス、パラミキソウィルス、パルボウィルス、アプトウィルス（apthoviruses）、エボラウィルス、マールブルグウィルス、水疱性口内炎ウィルス、コロナウィルス、ラッサ熱ウィルス、リンパ球性脈絡髄膜炎ウィルス、マクポウィルス、フニンウィルス、ポックスウィルス、感染性ウシ鼻気管炎、パラインフルエンザ-3、ウシ下痢ウィルス、ウマインフルエンザ、ネコ白血病、ネコ呼吸器系統疾患（鼻気管炎-カルチ肺炎（calicipneumonitis）ウィルス）、イヌパルボウィルス、伝染性胃腸炎、偽狂犬病、狂犬病、及びHIVから成る群から選択された病原体から発生する哺乳類感染である、請求項55に記載の方法。
【請求項６８】  前記ウィルス感染が、アデノウィルス、アルファウィルス、カリシウィルス、コロナウィルス、ジステンパーウィルス、エボラウィルス、腸内ウィルス、フラビウィルス、肝炎ウィルス、ヘルペスウィルス、水痘帯状疱疹ウィルス、免疫不全ウィルス、ヒト免疫不全ウィルス、感染性腹膜炎ウィルス、インフルエンザウィルス、白血病ウィルス、マールブルグウィルス、オルソミクソウィルス、乳頭腫ウィルス、パラインフルエンザウィルス、パラミクソウィルス、パルボウィルス、ペスチウィルス、ピコルナウィルス、ポリオウィルス、ポックスウィルス、ワクシニアウィルス、狂犬病ウィルス、レオウィルス、レトロウィルス、及びロタウィルスから成る群から選択されたウィルスから発生する、請求項55に記載の方法。
【請求項６９】  （±）−N−（３−アミノプロピル）−N, N−ジメチル−２，３−ビス（Syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウム塩。
【請求項７０】  前記塩が（±）−N−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（Syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムブロミドである、請求項69に記載の塩。
【請求項７１】  請求項69に記載の塩及び医薬的に許容できる担体を含んで成る医薬組成物。
【請求項７２】  請求項70に記載の塩及び医薬的に許容できる担体を含んで成る医薬組成物。
【請求項７３】  （±）−N−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムブロミド及び１又は複数の共脂質を含んで成るアジュバント組成物。
【請求項７４】  前記共脂質が中性脂質である、請求項73に記載のアジュバント組成物。
【請求項７５】  前記共脂質がホスファチジルエタノールアミンである、請求項74に記載のアジュバント組成物。
【請求項７６】  前記ホスファチジルエタノールアミンが、1,2−ジオレイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DOPE）、1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロール−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）、及び1,2−ジミリストイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DMPE）から成る群から選択される、請求項75に記載のアジュバント組成物。
【請求項７７】  塩基ホスファチジルエタノールアミンが、1,2−ジオレイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DOPE）である、請求項76に記載のアジュバント組成物。
【請求項７８】  前記ホスファチジルエタノールアミンが、1,2−ジフィタノイル−sn−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（DPyPE）である、請求項76に記載のアジュバント組成物。
【請求項７９】  前記（±）−N−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（Syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムブロミド及び前記共脂質が約9:1〜約1:9のモル比において存在する、請求項73〜78のいずれか１項に記載のアジュバント組成物。
【請求項８０】  前記（±）−N−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（Syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムブロミド及び前記共脂質が約4:1〜約1:4のモル比において存在する、請求項73〜78のいずれか１項に記載のアジュバント組成物。
【請求項８１】  前記（±）−N−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（Syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムブロミド及び前記共脂質が約2:1〜約1:2のモル比において存在する、請求項73〜78のいずれか１項に記載のアジュバント組成物。
【請求項８２】  前記（±）−N−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（Syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムブロミド及び前記共脂質が1:1のモル比において存在する、請求項73〜78のいずれか１項に記載のアジュバント組成物。
【請求項８３】  免疫原又は免疫原コードポリヌクレオチド、及び請求項73〜82のいずれか１項に記載のアジュバント組成物を含んで成る免疫原性組成物。
【請求項８４】  前記免疫原性組成物が、免疫コードポリヌクレオチドを含んで成る、請求項83に記載の免疫原性組成物。
【請求項８５】  前記免疫原コードポリヌクレオチドが、DNA、RNA又は核酸オリゴマーである、請求項84に記載の免疫原性組成物。
【請求項８６】  前記免疫コードポリヌクレオチドが、プラスミドDNAのすべて又は一部である、請求項84又は85に記載の免疫原性組成物。
【請求項８７】  脊椎動物における疾病状態の処理又は予防のための薬剤の製造への請求項83〜86のいずれか１項に記載の免疫原性組成物の使用であって、前記組成物が、免疫原に対する免疫応答を生成するのに十分な量で発現する脊椎動物の組織又は腔中に投与される、使用。
【請求項８８】  前記脊椎動物が哺乳類である、請求項87に記載の使用。
【請求項８９】  前記哺乳類がヒトである、請求項88に記載の使用。
【請求項９０】  前記組織が筋肉である、請求項87〜89のいずれか１項に記載の使用。
【請求項９１】  前記組織が骨格筋である、請求項90に記載の使用。
【請求項９２】  前記投与が静脈内である、請求項87〜91のいずれか1項に記載の使用。
【請求項９３】  前記免疫原性組成物が、細菌感染剤の１又は複数の抗原性又は免疫原性ポリペプチドをコードする１又は複数の免疫原コードポリヌクレオチドを含んで成り、そして前記薬剤が細菌感染性疾病を処理するか又は予防するためである、請求項87〜92のいずれか1項に記載の使用。
【請求項９４】  前記免疫原性組成物が、ウィルス感染剤の１又は複数の抗原性又は免疫原性ポリペプチドをコードする１又は複数の免疫原コードポリヌクレオチドを含んで成り、そして前記薬剤がウィルス感染性疾病を処理するか又は予防するためである、請求項87〜92のいずれか1項に記載の使用。
【請求項９５】  前記免疫原性組成物が、１又は複数の腫瘍関連の抗原性又は免疫原性ポリペプチドをコードする１又は複数の免疫原コードポリヌクレオチドを含んで成り、そして前記薬剤が癌を処理するか又は予防するためである、請求項87〜92のいずれか1項に記載の使用。
【請求項９６】  前記免疫原性組成物が、菌類感染剤の１又は複数の抗原性又は免疫原性ポリペプチドをコードする１又は複数の免疫原コードポリヌクレオチドを含んで成り、そして前記薬剤が菌類感染性疾病を処理するか又は予防するためである、請求項87〜92のいずれか1項に記載の使用。
【請求項９７】  前記免疫原性組成物が、寄生虫感染剤の１又は複数の抗原性又は免疫原性ポリペプチドをコードする１又は複数の免疫原コードポリヌクレオチドを含んで成り、そして前記薬剤が寄生虫感染性疾病を処理するか又は予防するためである、請求項87〜92のいずれか1項に記載の使用。
【請求項９８】  前記寄生虫感染性疾病が、原虫感染性疾病である、請求項97に記載の使用。
【請求項９９】  前記寄生虫感染性疾病が、蠕虫感染性疾病である、請求項97に記載の使用。
【請求項１００】  前記寄生虫感染性疾病が、外寄生生物感染性疾病である、請求項97に記載の使用。
【請求項１０１】  前記免疫原性組成物が、アレルゲンの１又は複数の抗原性又は免疫原性ポリペプチドをコードする１又は複数の免疫原コードポリヌクレオチドを含んで成り、そして前記薬剤がアレルギーを処理するか又は予防するためである、請求項87〜92のいずれか1項に記載の使用。
【請求項１０２】  医薬キットであって、
（ａ）インビトロにおいて脊椎動物細胞内で免疫原を操作可能的にコードする、1ng〜30mgの免疫原コードポリヌクレオチドを保有する容器；及び
（ｂ）（±）−N−（３−アミノプロピル）−N,N−ジメチル−2,3−ビス（syn−９−テトラデセネイルオキシ）−１−プロパナミニウムブロミド及び１又は複数の共脂質を含んで成るアジュバント組成物を含んで成る、脊椎動物を予防的に又は治療的に処理するのに有効な量で前記免疫原を供給するための医薬キット。
【請求項１０３】  前記免疫原コードポリヌクレオチドが、ウィルス性免疫原である、請求項102に記載の医薬キット。
【請求項１０４】  前記免疫原が、アデノウィルス、ヘルペスウィルス、ピコルナウィルス、オルトミクソウィルス、パラミキソウィルス、ラブドウィルス、トガウィルス、ブニアウィルス、アレナウィルス、風疹ウィルス、流行性急性胃腸炎ウィルス、肝炎ウィルスA-E、発癌性ウィルス、コクスサッキーウィルス、パラインフルエンザウィルス、呼吸系発疹ウィルス、レオウィルス、サイトメガロウィルス、エプスタインーバーウィルス、単純ヘルペスウィルス、ヘルペス−帯状ヘルペス−水痘ウィルス、ライノウィルス、ロタウィルス、乳頭腫ウィルス、腸内ウィルス、パラミキソウィルス、パルボウィルス、アプトウィルス（apthoviruses）、エボラウィルス、マールブルグウィルス、水疱性口内炎ウィルス、コロナウィルス、ラッサ熱ウィルス、リンパ球性脈絡髄膜炎ウィルス、マクポウィルス、フニンウィルス、ポックスウィルス、鼻気管炎-カルチ肺炎（calicipneumonitis）ウィルス、イヌパルボウィルス、狂犬病、及びHIVから成る群から選択された病原体からであるか、又は前記免疫原コードポリヌクレオチドが前記病原体からの免疫原をコードする、請求項83〜86のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
【請求項１０５】  前記免疫原がインフルエンザウィルスからであるか、又は前記免疫原コードポリヌクレオチドが前記インフルエンザウィルスからの免疫原をコードする、請求項83〜86のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
【請求項１０６】  前記免疫原がサイトメガロウィルスからであるか、又は前記免疫原コードポリヌクレオチドが前記サイトメガロウィルスからの免疫原をコードする、請求項83〜86のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
【請求項１０７】  前記ウィルス感染性疾病が、水痘、帯状疱疹、風疹、インフルエンザ、麻疹、流行性耳下腺炎、黄熱、AIDS、単球増加症、狂犬病、急性ウィルス性胃腸炎、リオリオ骨髄炎（lioliomyelitis）、亜急性硬化性全脳脳炎、脳炎、コロラドダニ熱、咽頭炎、喉頭炎、細気管支炎、ウィルス性肺炎、胸膜痛、無菌性髄膜炎、角膜炎、結膜炎、ウィルス性白血病、恐水病、小児マヒ、心筋炎、肝炎、感染性ウシ鼻気管炎、パラインフルエンザ-3、ウシ下痢ウィルス、ウマインフルエンザ、ネコ白血病、ネコ呼吸器系統疾患（鼻気管炎-カルチ肺炎（calicipneumonitis）ウィルス）、イヌパルボウィルス、伝染性胃腸炎、偽狂犬病、及び狂犬病から成る群から選択される、請求項87〜92のいずれか１項記載の使用。
【請求項１０８】  前記ウィルス感染性疾病が、インフルエンザ感染である、請求項87〜92のいずれか１項記載の使用。
【請求項１０９】  前記ウィルス感染性疾病が、サイトメガロウィルス感染である、請求項87〜92のいずれか１項記載の使用。