【手続補正書】
【提出日】平成19年10月23日(2007.10.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科または耳鼻咽喉科用の抗炎症用途のための組成物であって：
（Ａ）直径で０．１〜３０μｍの粒径を有する０．２〜２質量％の量のロテプレドノールエタボネート；
（Ｂ）トブラマイシンのない類似組成物のｐＨに比べ組成物のｐＨを安定化させるに有効な量のトブラマイシン；
（Ｃ）水性媒体中の非イオン性ポリマー；および
（Ｄ）懸濁液中にコルチコステロイドを保持するに十分な量の非イオン性界面活性剤
を含んでなり、（Ａ）：（Ｃ）：（Ｄ）のモル比が１：２０：１と１：０．０１：０．５の間である組成物。
【請求項２】
（Ｅ）等張性を得るに十分な量の非イオン性等張化剤をさらに含んでなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
ロテプレドノールエタボネートが０．５〜１質量％の量で存在する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
ロテプレドノールエタボネートが１５μｍ未満の粒径を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
トブラマイシンが有効な抗感染量で存在する、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物中の微生物形成を防止するための防腐剤を０．０１〜０．０２５質量％の量でさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
前記防腐剤が塩化ベンザルコニウムである、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
エデンテート二ナトリウムをさらに含んでなる、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記非イオン性ポリマーが、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコールまたはデキストランからなる群から選択され、０．２〜２質量％の量で存在し、前記非イオン性界面活性剤が０．０５〜１質量％の量で存在する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記非イオン性ポリマーがポリビニルピロリドンであり、０．４〜１質量％の量で存在する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記非イオン性界面活性剤がチロキサポールであり、０．１〜０．６質量％の量で存在する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記のソフトなステロイドとトブラマイシンに混ぜて追加の治療薬をさらに含んでなり、前記の追加治療薬が、ベタキソロール、アテノロール、レボバノロール、エピネネフリン、ジピバリル、オキソノロール、アセタジルミド系、メタザロミド、ピロキシカム、インドメタシン、ナプロキセン、フェニルブタゾン、イブプロフェンおよびジクロフェナク酸からなる群から選択される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
眼科または耳鼻咽喉科用の抗炎症および抗感染用途のための組成物であって、水性媒体中の非イオン性ポリマー、等張性を得るのに有効な量の非イオン性等張化剤、前記水性媒体中に該ポリマーおよび等張化剤を保持するに十分な量の非イオン性界面活性剤、トブラマイシンを含んでなり、直径で０．１〜３０μｍの粒径を有するソフトなステロイドを０．２〜２質量％の量でさらに含んでなる組成物であって、トブラマイシンを含まない類似のロテプレドノールエタボネート配合物と生物学的等価である組成物。
【請求項１４】
前記非イオン性等張化剤が非イオン性ジオールであり、２〜２．８質量％の量で存在する、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記非イオン性ポリマーが０．２〜２質量％の量で存在し；前記非イオン性等張化剤が２〜２．８質量％の量で存在し；前記非イオン性界面活性剤が０．０５〜１質量％の量で存在する、請求項１３または１４に記載の組成物。
【請求項１６】
塩化ベンザルコニウム、エデンテート二ナトリウムまたはこれらの混合物である防腐剤を０．０１〜０．０２５質量％の量でさらに含んでなる、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記非イオン性ポリマーがポリビニルピロリドンであり０．４〜１質量％の量で存在し、前記非イオン性等張化剤がマンニトールまたはジオールであり２〜２．８質量％の量で存在し、前記非イオン性界面活性剤がチロキサポールであり０．１〜０．６質量％の量で存在する、請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
ロテプレドノールエタボネートが０．０１〜１質量％の量で存在する、請求項２に記載の組成物。
【請求項１９】
ロテプレドノールエタボネートが０．０５〜０．５質量％の量で存在する、請求項２に記載の組成物。
【請求項２０】
前記非イオン性ポリマーが、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、デキストランおよびシクロデキストリンからなる群から選択される水溶性ポリマーである、請求項２に記載の組成物。
【請求項２１】
前記非イオン性ポリマーが０．２〜２質量％の量で存在する、請求項２に記載の組成物。
【請求項２２】
前記非イオン性ポリマーがポリビニルピロリドンであり、０．３〜１．７５質量％の量で存在する、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２３】
前記非イオン性界面活性剤がチロキサポールであり、０．０５〜１質量％の量で存在する、請求項２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記非イオン性界面活性剤がポリオキシエチレンソルビタンモノオレエートエステルである、請求項２に記載の組成物。
【請求項２５】
前記非イオン性等張化剤が１〜７質量％の量で存在する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２６】
前記非イオン性等張化剤が非イオン性ポリオールであり、１．５〜４質量％の量で存在する、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記非イオン性等張化剤がグリセロールまたはマンニトールである、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記組成物中の微生物形成を防止するための防腐剤をさらに含んでなり、０．０００１〜０．０２５質量％の量で存在する、請求項２に記載の組成物。
【請求項２９】
前記防腐剤が、塩化ベンザルコニウム、エデト酸二ナトリウムおよびこれらの混合物からなる群から選択される、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
前記のソフトなステロイドとトブラマイシンに混ぜて追加の治療薬をさらに含んでなり、前記の追加治療薬が、ベタキソロール、アテノロール、レボブノロール、エピネフリン、ジピバリル、オキソノロール、アセタゾラミド系、メタゾラミド、ピロキシカム、インドメタシン、ナプロキセン、フェニルブタゾン、イブプロフェンおよびジクロフェナックからなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項３１】
前記非イオン性ポリマーが０．２〜２質量％の量で存在し；前記非イオン性等張化剤が１〜７質量％の量で存在し；前記非イオン性界面活性剤が０．０５〜１質量％の量で存在する、請求項２に記載の組成物。
【請求項３２】
前記組成物中の微生物形成を防止するための防腐剤をさらに含んでなり、０．０００１〜０．０２５質量％の量で存在する請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
眼または耳鼻咽喉の炎症および感染を治療する方法であって、炎症を起こした組織に、
（Ａ）前記の眼または耳鼻咽喉の抗炎症治療のための組成物の使用時の不快を実質的に防止する、直径で０．１〜３０μｍの粒径を有する０．０１〜２質量％の量のロテプレドノールエタボネート；
（Ｂ）トブラマイシンのない類似組成物のｐＨに比べ組成物のｐＨを安定化させるのに有効な量のトブラマイシン；
（Ｃ）水性媒体中の非イオン性ポリマー；および
（Ｄ）ソフトなステロイドを懸濁状態に保つに十分な量の非イオン性界面活性剤
を含んでなる組成物を適用する工程を含んでなり、前記組成物が前記炎症および感染を治療するに有効な量で適用される方法。
【請求項３４】
前記非イオン性ポリマーが０．２〜２質量％の量で存在し；前記非イオン性等張化剤が１〜７質量％の量で存在し；前記非イオン性界面活性剤が０．０５〜１質量％の量で存在し、（Ａ）：（Ｃ）：（Ｄ）のモル比が１：０．０１：０．０５から１：２０：１である、請求項３３に記載の方法。