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【手続補正書】
【提出日】平成19年10月17日(2007.10.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）  少なくとも１個のポリシロキサンに基づくＵＶフィルタ、
ｂ）  発色団が適切なかさ高い（立体的に広がりのある）置換基を含有する少なくとも１個の追加のＵＶフィルタ、
ｃ）  成分ａ）、ｂ）及びｄ）のための担体、ならびに場合により
ｄ）  追加のＵＶフィルタ
を含む光保護組成物
（但し、４，４’，４”−（１，３，５−トリアジン−２，４，６−トリルトリイミノ）−トリス−安息香酸−トリス（２−エチルヘキシルエステル）は該組成物中に存在しない）。
【請求項２】
ポリシロキサンに基づくＵＶフィルタが、式Ｉａ又はＩｂ：
【化１】
2007509889.tif 000001
（式中、
Ｘは、Ｒ又はＡであり；
Ａは、式IIａ、IIｂ又はIIｃから選択され；
【化２】
2007509889.tif 000002
Ｒは、水素、Ｃ１−６−アルキル又はフェニルであり；
Ｒ１及びＲ２は、各々独立して、水素、ヒドロキシ、Ｃ１−６−アルキル、又はＣ１−６−アルコキシであり；
Ｒ３は、Ｃ１−６−アルキルであり；
Ｒ４は、水素又はＣ１−６−アルキルであり；
Ｒ５及びＲ６は、各々独立して水素又はＣ１−６−アルキルであり；
ｒは、０から２５０であり；
ｓは、０から２０であり；
ｒ＋ｓは、少なくとも３であり；
ｔは、０から１０であり；
ｖは、１から１０であり；
ｖ＋ｔは、少なくとも３であり；そして
ｎは、１から６まである）
の化合物（但し、ｓが０である場合、少なくとも一つのＸはＡである）である、請求項１に記載の光保護組成物。
【請求項３】
Ｘが、メチルであり、
Ａが、式IIａ又はIIｂの基であり、
Ｒが、メチルであり、
Ｒ１及びＲ２が、各々水素であり、
Ｒ３が、エチルであり、
Ｒ４が、水素であり、
Ｒ５及びＲ６が、水素であり、
ｒが、約６０の統計的平均値であり、
ｓが、約４の統計的平均値であり、
ｎが、１である、
請求項２に記載の光保護組成物。
【請求項４】
ＵＶフィルタのかさ高い（立体的に広がりのある）置換基が、ジエチルアミノ、ｔ−ブチル、１，１，３，３−テトラメチルブチル、ショウノウ若しくはシリル残基、例えば、２−メチル−３−［１，３，３，３−テトラメチル−１−［（トリメチルシリル）オキシ］ジシロキサニル］プロピル−又は４−トリス（トリメチルシリルオキシシリルプロピルオキシ）である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の光保護組成物。
【請求項５】
かさ高い置換基を含有するＵＶフィルタが、２−（４−ジエチルアミノ−２−ヒドロキシベンゾイル）−安息香酸ヘキシルエステル、４−メチルベンジリデンショウノウ、３−ベンジリデンショウノウ、ブチルメトキシジベンゾイルメタン、ホモサラート、ベンジリデンショウノウスルホン酸、メチレンビス−ベンゾトリアゾテトラメチルブチルフェノール、又はドロメトリゾールトリシロキサンからなる群から選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の光保護組成物。
【請求項６】
追加のＵＶフィルタｄ）が、フェニルベンゾイミダゾールスルホン酸、フェニルジベンゾイミダゾールテトラスルホン酸二ナトリウム、ベンゾフェノン−３及び／又はベンゾフェノン−４、ＴｉＯ２、ならびにＺｎＯから選択される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の光保護組成物。
【請求項７】
全てのＵＶフィルタａ）の合計量が、全てのＵＶフィルタｂ）とｄ）との合計量より低いか又は等しい、請求項１に記載の光保護組成物。
【請求項８】
日焼け防止指数の総ＵＶフィルタ量に対する比率を増加させる方法であって、
ａ）室温（２５℃）で液体であるＵＶフィルタの量を減らすために、ポリシロキサンに基づくＵＶフィルタを添加し、それによって総ＵＶフィルタ量を減らこと、
ｂ）かさ高い基を含有するＵＶフィルタを添加すること、及び場合により、
ｃ）光保護組成物の日焼け防止指数を増加させるため、室温（２５℃）で液体でないＵＶフィルタを添加すること、
を含む、方法。
【請求項９】
室温（２５℃）で液体であるＵＶフィルタが、オクトクリレン、メトキシケイ皮酸エチルヘキシル、ＰＥＧ−２５ ＰＡＢＡ、ｐ−メトキシケイ皮酸イソアミル、及びオクチルジメチルＰＡＢＡからなる群より選択される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
かさ高い置換基を含有するＵＶフィルタが、２−（４−ジエチルアミノ−２−ヒドロキシベンゾイル）−安息香酸ヘキシルエステル、４−メチルベンジリデンショウノウ、３−ベンジリデンショウノウ、ブチルメトキシジベンゾイルメタン、ホモサラート、ベンジリデンショウノウスルホン酸、メチレンビス−ベンゾトリアゾテトラメチルブチルフェノール、又はドロメトリゾールトリシロキサンからなる群より選択される、請求項８〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
室温（２５℃）で液体でないＵＶフィルタが、フェニルベンゾイミダゾールスルホン酸、フェニルジベンゾイミダゾールテトラスルホン酸二ナトリウム、エチルヘキシトリアゾン、ジエチルヘキシルブタミドトリアゾン、ビス−エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェニルトリアジン、ベンゾフェノン−３及び／又はベンゾフェノン−４、ＴｉＯ２、ならびにＺｎＯからなる群より選択される、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
立体保護基としての適切なかさ高い（立体的に広がりのある）置換基には、好ましくは、例えば、ｔ−ブチル、１，１，３，３−テトラメチルブチル、ショウノウ、ジエチルアミノ、又はシリル残基、例として２−メチル−３−［１，３，３，３−テトラメチル−１−〔（トリメチルシリル）オキシ］ジシロキサニル］プロピル−若しくは４−トリス（トリメチルシリルオキシシリルプロピルオキシ）などの置換基が挙げられる。より好ましくは、例えばｔ−ブチル、１，１，３，３−テトラメチルブチル、ショウノウ、又はシリル残基などの置換基である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
本発明で引用されるかさ高い置換基は、分子に立体的障害を与える置換基であって、そのようなかさ高い（立体的に広がりのある）置換基は、立体保護基として、例えば、ジエチルアミノ、ｔ−ブチル、１，１，３，３−テトラメチルブチル、ショウノウ、又はシリル残基、例えば２−メチル−３−［１，３，３，３−テトラメチル−１−［（トリメチルシリル）オキシ］ジシロキサニル］プロピル−又は４−トリス（トリメチルシリルオキシシリルプロピルオキシ）が挙げられる。
【手続補正書】
【提出日】平成19年4月23日(2007.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
製品（１４）を運送および展示するための包装装置（１０）において、
長方形の底パネル、及びその底パネルから上方へ延びる４つの側面パネルを有する底部キャップであって、前記底パネル及び側面パネルが４つの隅を画成している、底部キャップと、
頂部パネル、及びその頂部パネルから下方へ延びる４つの側面パネルを有する頂部キャップ（２６）であって、前記頂部パネル及び側面パネルが４つの隅を画成している、頂部キャップと、
前記底部キャップと前記頂部キャップとの間に垂直方向へ配列された２以上のトレイ（１２）であって、各トレイ（１２）が厚さを有する長方形のトレイ底パネルとそのトレイ底パネルから上方へ延びる４つのトレイ側面パネルとを有し、前記トレイ底パネル及びトレイ側面パネルが４つの隅を画成しており、各トレイ（１２）が前記トレイ底パネルに設けられ且つ前記トレイ底パネルを貫通して延びる開口（２４）であって、各トレイの隅の近傍に配置されている、開口を更に備え、各開口（２４）が他の１つ又は複数のトレイの１つ又は複数の開口（２４）に対して垂直方向に整列されて、１組の垂直方向に整列されたトレイの開口（２４）を画成する、トレイと、
各トレイ（２４）の開口の上下に配置され、トレイの開口と連通している中空内部を有する、外側スペーサ・スリーブ（１６）であって、各外側スペーサ・スリーブ（１６）が、少なくとも１つの他の外側スペーサ・スリーブ（１６）に対して整列されて、１組の垂直方向に整列された外側スペーサ・スリーブ（１６）を画成する、外側スペーサ・スリーブと、
各組の垂直方向に整列された外側スペーサ・スリーブ（１６）と、対応する組の垂直方向に整列されたトレイの開口（２４）とを貫通して延びて、前記トレイ（１２）及び前記外側スペーサ・スリーブ（１６）を所定の位置に保持している、１以上の内側支柱（１８）とを備え、
各トレイ（１２）及び前記頂部キャップが、前記外側スペーサ・スリーブ（１６）によって支持されており、
前記１以上の内側支柱（１８）の高さの合計が、対応する組の垂直方向に整列された外側スペーサ・スリーブ（１６）高さの合計、及び前記２以上のトレイ（１２）の前記トレイ底パネルの厚さの合計と等しく、これによって、前記１以上の内側支柱（１８）が前記包装装置（１０）の頂部に積み重ねられた荷重に対して耐えることができることを特徴とする、、包装装置（１０）。
【請求項２】
前記１以上の内側支柱（１８）の数は１つであり、この内側支柱（１８）が前記底部キャップの前記底パネルから前記頂部キャップの前記頂部パネルまで延びている、請求項１に記載の包装装置（１０）。
【請求項３】
前記１以上の内側支柱（１８）の数は２以上であり、各内側支柱（１８）が両端部を有して、端と端がつながれて整列されているとともに、内側支柱の端部が前記外側スペーサ・スリーブ（１６）内で互いに当接するように面している、請求項１に記載の包装装置（１０）。
【請求項４】
前記外側スペーサ・スリーブ（１６）は、２つの直交する長手方向の側面であって、安定性を増すように前記頂部キャップの前記側面パネル及び前記底部キャップの前記側面パネルに近接して当接する側面を有している、請求項１に記載の包装装置（１０）。
【請求項５】
前記外側スペーサ・スリーブ（１６）及び前記内側支柱（１８）は紙管から形成されている、請求項１に記載の包装装置（１０）。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
支柱１８の長さは、スペーサ・スリーブ１６の長さおよびトレイ１２の数の関数である。支柱１８は、多種のトレイ１２を一体に保持するために、１組以上のスペーサ・スリーブ１６を貫通するのに十分な長さでなければならない。例えば、図示しかつ以下に詳細に記載された４層の装置においては、２組の支柱１８ａ、１８ｂが用いられる。底の組の支柱１８ａは２本半のスペーサ・スリーブ１６を貫通するのに十分な長さであり、また、頂部の組の支柱１８ｂは約１本半のスペーサ・スリーブ１６を貫通するのに十分な長さである。
【手続補正書】
【提出日】平成19年10月5日(2007.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流動性物質を貯蔵および分配するためのデバイスであって、
容器の周囲に沿って互いに密封接合されているベース部材とカバー部材、
前記物質を受容するための少なくとも１つの区画、および
前記物質を前記少なくとも１つの区画から移し入れることができる開放型のポケット領域
を備える容器、並びに、
前記物質を分配するため、前記ポケットと流体連通する内部通路を有するカニューレ、を備え、該カニューレが、第１の端部と第２の端部を有する別々の構成要素であり、前記第１の端部が前記ポケット領域の開放端の中に挿入されるように適合されているデバイス。
【請求項２】
前記第１の端部が、断面の増大した部分を有する延長部分を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記延長部分が、ベース部材とカバー部材の間の平面に先鋭な縁部を備える断面形状を有する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記ベース部材シートが、ポリプロピレン層、アルミニウム層、およびポリエチレン層で形成されている深絞りされたシートである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記カバー部材が、ポリエチレンテレフタレート層、アルミニウム層、およびポリエチレン層によってシートとして形成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記区画を前記ポケットから分離させる部分を更に備え、前記区画を前記ポケットと連通させるように配置するため、前記分離させる部分が、前記通路領域にかかる有効な圧力によって選択的に開放されるように構成されている通路領域を備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７】
異なる物質を保持するための２つ以上の区画、および、混合された最終物質を分配する前に前記区画を互いに連通させるように配置するため、選択的に開放されるように構成されている通路領域を備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記容器が予め充填されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正書】
【提出日】平成19年10月12日(2007.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
６５〜１１５度の角度をなして交差する２つの交差平面を含むモレキュラーシーブ用鋳型剤を含むことを特徴とする組成物。
【請求項２】
前記交差平面は、２つの基Ｃ１−Ｘ１（Ｒ１）（Ｒ２）−Ｃ２およびＣ３−Ｘ２（Ｒ３，Ｒ４）−Ｃ４：
（式中、Ｘ１およびＸ２は、それぞれ、Ｃ１−Ｃ２およびＣ３−Ｃ４と同一の環中の窒素またはリンであり；
Ｒ１〜Ｒ４は、孤立電子対、水素、または脂肪族もしくは芳香族の基であってよく、かつＸ１およびＸ２の原子価を満たすのに十分なＲ１〜Ｒ４基が存在し、かつＲ１〜Ｒ４はそれぞれ、Ｃ１−Ｘ１−Ｃ２およびＣ３−Ｘ２−Ｃ４と同一の環中には存在しない）
により規定されることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記角度は、８０〜１００度であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記角度は、８５〜９５度であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記鋳型剤は、２，８−ジアザ−スピロ［５．５］ウンデカンであることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記鋳型剤は、２，２，９，９−テトラメチル−２，９−ジアゾニア−スピロ［５．５］ウンデカンであることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記鋳型剤は、３，５，３’，５’−テトラメチル−［４，４’］ビピリジニルであることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記鋳型剤は、３，３’−ジイソプロピル−［４，４’］ビピリジニルであることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記鋳型剤は、イソ−スパルテインであることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
結晶性モレキュラーシーブを形成しうる１種以上の酸化物の活性源を更に含むことを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
請求項１０に記載の組成物を用いることを特徴とする結晶性モレキュラーシーブの調製方法。
【手続補正書】
【提出日】平成19年10月26日(2007.10.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項５】
前記免疫刺激性核酸が核酸配列５’ＴＣＣＡＴＧＡＺＧＴＴＣＣＴＧＡＺＧＴＴ３’（ＯＤＮ２ｍ）（配列番号３２）を含んで成る、請求項１に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
従って、一つの側面において、本発明は抗体依存性細胞傷害を強化しそして被験体中で標的細胞の溶解を介在するための組成物を提供する。ここでこの組成物は、処置用抗体及び免疫刺激性核酸、好ましくはオリゴデオキシヌクレオチド（ＯＤＮ）、より好ましくは少なくとも１つのＣｐＧモチーフ含むＯＤＮ、そして最も好ましくは少なくとも１つのメチル化ＣｐＧを含むＯＤＮを含んだ陽イオン性リポソーム、を含んで成る。具体的実施態様において、ＯＤＮは核酸配列５'ＴＡＡＺＧＴＴＧＡＧＧＧＧＣＡＴ３'（ＯＤＮ１ｍ）（配列番号:４）を含んで成る。別の具体的実施態様において、ＯＤＮは核酸配列５'ＴＣＣＡＴＧＡＺＧＴＴＣＣＴＧＡＺＧＴＴ'（ＯＤＮ２ｍ）（配列番号:３２）を含んで成る。核酸は、陽イオン性リポソームと複合体を形成し又は陽イオン性リポソームによりカプセル化されることができ、好ましくは陽イオン性リポソームにより完全にカプセル化される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
１つの実施態様において、免疫刺激性核酸は、メチル化シトシンを有する少なくとも１つのＣｐＧジヌクレオチドを含む。好ましい実施態様において、核酸は１つのＣｐＧジヌクレオチドを含み、ここでこのＣｐＧジヌクレオチド中のシトシンはメチル化されている。具体的実施態様において、核酸は配列５'ＴＡＡＣＧＴＴＧＡＧＧＧＧＣＡＴ３'（ＯＤＮ１ｍ）（配列番号：２）を含む。代わりの実施例において、核酸は少なくとも２つのＣｐＧジヌクレオチドを含み、ここでこのＣｐＧジヌクレオチド中の少なくとも１つのシトシンはメチル化されている。さらなる実施態様において、配列中に存在するＣｐＧジヌクレオチド中の各シトシンがメチル化されている。別の具体的実施態様において、核酸は配列５'ＴＴＣＣＡＴＧＡＣＧＴＴＣＣＴＧＡＣＧＴＴ３'（ＯＤＮ２ｍ）（配列番号：３３）を含む。別の実施態様において、核酸は複数のＣｐＧジヌクレオチドを含み、ここでこのＣｐＧジヌクレオチドの少なくとも１つはメチル化シトシンを含む。本明細書中で実証されているように、メチル化シトシンを含む唯一のＣｐＧジヌクレオチドを有する核酸、又はこのＣｐＧジヌクレオチドの唯一の若しくは２〜３のシトシンがメチル化されている多くのＣｐＧジヌクレオチドを利用して、先天性免疫応答の効果的な刺激を獲得することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
本発明の組成物及び方法における使用に適した特定のＯＤＮの核酸配列は、米国特許出願第６０／３７９,３４３号、同第０９／６４９,５２７号、国際公開第０２／０６９３６９号、同第０１／１５７２６号、米国特許第６,４０６,７０５号及びＲａｎｅｙ 他, Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ ａｎｄ Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ, ２９８:１１８５−１１９２（２００１）において説明されており、それらは全て本明細書中に引用文献として組み込まれている。ＯＤＮの典型的な配列は、表１に示した核酸配列を含むが、これらに限定されない。好ましい実施態様において、本発明の組成物及び方法において使用するＯＤＮはホスホジエステル（「ＰＯ」）骨格又はホスホロチオエート（「ＰＳ」）骨格、及びＣｐＧモチーフ中に少なくとも１つのメチル化シトシン残基を有する。
【表１】
2007509040.tif 000001
【表２】
2007509040.tif 000002
【表３】
2007509040.tif 000003
【手続補正書】
【提出日】平成19年8月27日(2007.8.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
子宮内膜症の処置のための方法であって、プロゲストゲンの病巣内投与を含む、方法。
【請求項２】
前記プロゲストゲンが、プロゲステロン、デソゲストレル、エトノゲストレル、ゲストデン、レボノルゲストレル、メドロキシプロゲステロン、ノルエチステロン、ノルゲスチメートおよびノルゲストレルからなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記プロゲストゲンがプロゲステロンである、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記プロゲストゲンが、オイルベースではない懸濁液で投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記プロゲストゲンが、微粉化されている、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
一病巣あたり投与されるプロゲストゲンの量が、０．２〜５ｇのプロゲスステロンに対する活性に相当する、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記プロゲストゲンが、医薬において唯一の活性成分として投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記子宮内膜症が、外性子宮内膜症、子宮内膜腫、腺筋症、腺筋腫、子宮仙骨靱帯の腺筋症小結節、および／または子宮仙骨靱帯以外の子宮内膜症小結節である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
病巣内投与による子宮内膜症の処置のための医薬の製造のための、プロゲストゲンの使用。
【請求項１０】
前記プロゲストゲンが、プロゲステロン、デソゲストレル、エトノゲストレル、ゲストデン、レボノルゲストレル、メドロキシプロゲステロン、ノルエチステロン、ノルゲスチメートおよびノルゲストレルからなる群より選択される、請求項９に記載の使用。
【請求項１１】
前記プロゲストゲンがプロゲステロンである、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
前記医薬が、前記プロゲストゲンを含む懸濁液である、請求項９に記載の使用。
【請求項１３】
前記プロゲストゲンが、微粉化されている、請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
一病巣あたり投与されるプロゲストゲンの量が、０．２〜５ｇのプロゲステロンに対する活性に相当する、請求項９に記載の使用。
【請求項１５】
前記医薬が、唯一の活性成分として前記プロゲストゲンを含む、請求項９に記載の使用。
【請求項１６】
子宮内膜症の処置のための医薬であって、
４と７．５との間のｐＨを有し、１０μｍより大きい微粉化プロゲストゲン粒子を含み、５３〜６０ｃＰの粘度を有する、１７ゲージ〜２０ゲージ針を用いた病巣内投与のための、オイルベースではない懸濁液として処方され；かつ
該医薬が、子宮内膜症の処置のための病巣内投与のために、一病巣あたり単回用量として０．２〜５ｇのプロゲステロンを送達するためにさらに処方される、
活性成分としてのプロゲストゲン
を含む、医薬。
【請求項１７】
前記プロゲストゲンが、プロゲステロン、デソゲストレル、エトノゲストレル、ゲストデン、レボノルゲストレル、メドロキシプロゲステロン、ノルエチステロン、ノルゲスチメートおよびノルゲストレルからなる群より選択される、請求項１６に記載の医薬。
【請求項１８】
前記プロゲストゲンがプロゲステロンである、請求項１７に記載の医薬。
【請求項１９】
前記プロゲストゲンが１０μｍ〜１００μｍの微粉度まで微粉化されている、請求項１６に記載の医薬。
【請求項２０】
前記プロゲストゲンの濃度が、前記処方の１〜５０％重量／体積である、請求項１６に記載の医薬。
【請求項２１】
１０μｍ〜１００μｍの粒径の前記プロゲストゲンが、唯一の活性成分である、請求項１６に記載の医薬。
【請求項２２】
組み合わせであって、以下：
請求項１６に記載の医薬；および
針
を含む、組み合わせ。
【請求項２３】
前記針は、１７〜２０ゲージの針である、請求項２２に記載の組み合わせ。
【請求項２４】
請求項２２に記載の組み合わせ、および必要に応じて、前記医薬の病巣内投与のための指示書を備える、キット。
【請求項２５】
前記医薬は、単回用量投与用の密閉容器内にある、請求項２４に記載のキット。
【請求項２６】
製造物品であって、該物品は、包装材料、子宮内膜症の処置のための病巣内投与のための単回用量投与のために処方される請求項１６に記載の医薬、および該医薬が病巣内投与による子宮内膜症の処置用であることを示すラベルを含む、製造物品。
【請求項２７】
前記病巣内送達が、膣内送達または経膣送達を介して行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項２８】
前記医薬の送達の前に、病巣の内容物が吸引される、請求項１に記載の方法。
【請求項２９】
前記医薬の送達の前に、病巣の内容物が吸引される、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
送達が、直接的な可視化または超音波により補助される可視化によって誘導される、請求項１に記載の方法。
【請求項３１】
類線維腫を処置する方法であって、該類線維腫に請求項１６に記載の医薬を病巣内投与により投与する工程を包含する、方法。
【請求項３２】
病巣内送達が、経膣的に行われる、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記送達が、内視鏡的に行われるか、または観血療法的投与を介して行われる、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
投与が開腹術を介する、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
病巣内送達が、経膣的に行われる、請求項９に記載の使用。
【請求項３６】
前記送達が、内視鏡的に行われるか、観血療法的投与を介して行われる、請求項９に記載の使用。
【請求項３７】
投与が開腹術を介する、請求項３６に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成19年10月12日(2007.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象においてEphA2発現細胞に対する免疫応答を誘発する方法であって、EphA2発現細胞に対して免疫応答を誘発するのに有効な量でEphA2抗原ペプチドを発現するリステリア細菌を含む組成物を対象に投与するステップを含む、前記方法。
【手続補正書】
【提出日】平成19年10月15日(2007.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多発性硬化症の処置のための自己Ｔ細胞ワクチンを作製する方法であって、以下：
（ａ）該ワクチンで処置されるべき患者に由来するＴ細胞を含む末梢血単核細胞の集団を提供する工程；
（ｂ）ＣＤ４＋Ｔ細胞集団を減らす工程；
（ｃ）ＭＳ関連抗原および必要に応じて抗原提示細胞を添加する工程；および
（ｄ）工程（ｃ）を１回以上反復する工程；
を包含し、該ＣＤ４＋Ｔ細胞集団を減らす工程は、該末梢血単核細胞からＣＤ４＋細胞を除去することによる、方法。
【請求項２】
前記ＭＳ関連抗原が、ミエリン塩基性タンパク質、プロテオリピドタンパク質、ミエリン稀突起神経膠細胞糖タンパク質およびこれらの組合せからなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ＭＳ関連抗原が、配列番号１〜４のいずれか１つに記載の配列を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
工程（ｃ）が、ＩＬ−２を添加する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
工程（ｃ）が、マイトジェンを添加する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記マイトジェンが、フィトヘマグルチニン、コンカナバリンＡ、アメリカヤマゴボウマイトジェン、および抗ＣＤ３モノクローナル抗体からなる群より選択される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１つに記載の方法により作製された、自己Ｔ細胞ワクチン。
【請求項８】
多発性硬化症を処置するための、請求項７に記載の自己Ｔ細胞ワクチン。
【請求項９】
ＭＳ関連抗原に反応性のＣＤ８＋Ｔ細胞の富化集団を含む自己Ｔ細胞ワクチンであって、ＣＤ４＋Ｔ細胞集団が減らされている、ワクチン。
【請求項１０】
ＭＳ関連抗原に反応性のＣＤ８＋Ｔ細胞の富化集団を含む自己Ｔ細胞ワクチンであって、該ＭＳ関連抗原が、ミエリン塩基性タンパク質、プロテオリピドタンパク質およびミエリン稀突起神経膠細胞糖タンパク質からなる群より選択される、ワクチン。
【請求項１１】
ＭＳ関連抗原に反応性のＣＤ８＋Ｔ細胞の富化集団を含む自己Ｔ細胞ワクチンであって、該ＭＳ関連抗原が、配列番号１〜４のいずれか１つに記載される配列を含む、ワクチン。
【手続補正書】
【提出日】平成19年10月12日(2007.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スナップ結合装置において、
複数個の構造素子を備え、これら構造素子のそれぞれは、各コーナーにおけるパネルカバー、および互いに隣接するコーナー間に延在して四辺フレームを形成する細長部材を有するものとし、
各パネルカバーは、少なくとも１対のラッチおよびキャッチを支持し、各キャッチは、ある長さを有するとともに、ほぼ剛性で適正な形状記憶、および変形しかつ弾発的に復元する弾性を有する細長い変形可能な溝孔壁を有し、また各ラッチは、前記溝孔壁の長さにほぼ等しい長さを有する細長い拡大ヘッドを有するものとし、前記キャッチおよびラッチは、互いに一定の角度をなして突出し、組み合わせた状態では、前記キャッチは、隣接するコーナーパネルカバーのラッチに対して、このキャッチの前記細長い変形可能な溝孔壁に交差する方向にスナップ嵌合するようにし、前記ラッチおよびキャッチの組み合わせによって互いに強固に合体するものとし、
前記パネルカバーは、さらに、細長部材の端部を収容する少なくとも１個のキャビティを設けた取付案内を備え、
少なくとも２個の構造素子であって、第１構造素子の第１端縁を、少なくとも１個のパネルカバーによって、第２構造素子の第１端縁におけるパネルカバーに連結して、前記第１構造素子と前記第２構造素子との間にほぼ直角の角度をなすようにし、これにより、前記第１構造素子および前記第２構造素子が、２側面構造をなす構成とした該少なくとも２個の構造素子を備え、また
第３構造素子を備え、この第３構造素子の第１端縁を、１個のパネルカバーによって、前記第２構造素子の第２端縁に連結して、前記第２構造素子と前記第３構造素子との間にほぼ直角の角度をなすようにし、これにより、前記第１構造素子、前記第２構造素子、および前記第３構造素子が、３側面構造をなす構成とした
を備えたことを特徴とするスナップ結合装置。
【請求項２】
請求項１記載のスナップ結合装置において、さらに、第４構造素子を備え、この第４構造素子の第１端縁を、１個のパネルカバーによって、前記第３構造素子の第２端縁に連結して、前記第３構造素子と前記第４構造素子との間にほぼ直角の角度をなすようにし、また、第４構造素子の第２端縁を１個のパネルカバーにより第１構造素子の第２端縁に連結し、これにより、前記第１構造素子、前記第２構造素子、前記第３構造素子、および前記第４構造素子が、４側面構造をなす構成としたことを特徴とするスナップ結合装置。
【請求項３】
請求項１記載のスナップ結合装置において、少なくとも１個のパネルカバーは、前記溝孔壁の長さに沿う取付パネルの移動を制限して前記ラッチおよびキャッチの組み合わせを維持する止め部を有するものとしたスナップ結合装置。
【請求項４】
請求項１記載のスナップ結合装置において、前記構造素子は、金属フレーム、木製フレーム、籐製フレーム、小枝細工グリッド、小枝細工フレーム、金属シート、段ボール、発泡体、ファイバボード、木製グリッドパネルおよび金属製グリッドパネルよりなるグループから選択したスナップ結合装置。
【請求項５】
請求項２記載のスナップ結合装置において、前記構造素子は、金属フレーム、木製フレーム、籐製フレーム、小枝細工グリッド、小枝細工フレーム、金属シート、段ボール、発泡体、ファイバボード、木製グリッドパネルおよび金属製グリッドパネルよりなるグループから選択したスナップ結合装置。
【手続補正書】
【提出日】平成19年8月20日(2007.8.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カオトロピック剤を含有する溶解緩衝液中における細胞溶解、酸性ｐＨの条件における混入物の沈殿、Ｂ型肝炎表面抗原に対する特異的モノクロナール抗体を使用する抗原の免疫親和性クロマトグラフィー、３０℃から４０℃までの温度範囲での溶出抗原の熱処理の少なくとも一つのステップを含む精製方法によりイーストから生産されるＢ型肝炎表面抗原と；慢性的経過を生じるウイルスに対するワクチン抗原とを含有する、Ｂ型肝炎ウイルスと慢性的経過を生じる疾患の群に含まれる感染症との同時感染を治療するための医薬組成物。
【請求項２】
前記慢性的経過を生じるウイルスに対するワクチン抗原が、ヒト免疫不全ウイルスのエピトープ決定基を含む多価エピトープポリペプチドのＣＲ３である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記慢性的経過を生じるウイルスに対するワクチン抗原が、Ｃ型肝炎ウイルスの抗原である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
Ｂ型肝炎ウイルスの予防ワクチンと同時に、慢性的経過を生じるウイルスによって生じる慢性疾患の治療に使用する、２価ワクチンとして使用されることを特徴とする請求項１から３の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記Ｂ型肝炎表面抗原が、該ＨＢｓＡｇによって治療作用に著しく重要なアジュバント効果を受けるいくつかの同種及び異種抗原と組み合わせて投与される請求項１から４に記載の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記異種抗原が、慢性疾患を発生させるウイルスのワクチン抗原である請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
カオトロピック剤を含有する溶解緩衝液中における細胞溶解、酸性ｐＨの条件における混入物の沈殿、Ｂ型肝炎表面抗原に対する特異的モノクロナール抗体を使用する抗原の免疫親和性クロマトグラフィー、３０℃から４０℃までの温度範囲での溶出抗原の熱処理の少なくとも一つのステップを含む精製方法によりイーストにおいて生産されるＢ型肝炎表面抗原の、慢性的経過を生じるウイルスによる感染症の治療用医薬組成物の製造における使用。
【請求項８】
抗原生産に使用されるイーストがＰｉｃｈｉａ  ｐａｓｔｏｒｉｓである請求項７に記載のＢ型肝炎表面抗原の使用。
【請求項９】
前記医薬組成物が、慢性的経過をたどるウイルスによる感染症の治療のためのワクチンである請求項７又は８に記載のＢ型肝炎表面抗原の使用。
【請求項１０】
前記慢性的経過をたどるウイルスが、Ｂ型肝炎ウイルスである請求項７から９の何れか１項に記載のＢ型肝炎表面抗原の使用。
【請求項１１】
前記医薬組成物が、Ｂ型肝炎ウイルス及びヒト免疫不全ウイルス−１により生じる慢性同時感染症の治療のためのワクチンである請求項７から９の何れか１項に記載のＢ型肝炎表面抗原の使用。
【請求項１２】
前記医薬組成物が、Ｂ型肝炎ウイルス及びＣ型肝炎ウイルスにより生じる慢性同時感染の治療のためのワクチンである請求項７から９の何れか１項に記載のＢ型肝炎表面抗原の使用。
【請求項１３】
前記医薬組成物が、Ｂ型肝炎ウイルス及び慢性的経過の疾患のグループに含まれるほかの感染により生じる慢性同時感染症の治療のためのワクチンである請求項７から９の何れか１項に記載のＢ型肝炎表面抗原の使用。
【請求項１４】
前記医薬組成物が、慢性経過をたどるウイルスによる慢性感染症の治療のためのそして同時にＢ型肝炎ウイルスによる感染を予防する能力を持つ二価ワクチンである請求項７から９の何れか１項に記載のＢ型肝炎表面抗原の使用。
【請求項１５】
前記Ｂ型肝炎表面抗原が、該ＨＢｓＡｇによって治療作用に著しく重要なアジュバント効果を受けるいくつかの同種及び異種抗原と組み合わせて投与される請求項７から１４の何れか１項に記載のＢ型肝炎表面抗原の使用。
【請求項１６】
前記異種抗原が、慢性疾患を発生させるウイルスのワクチン抗原である請求項１５に記載のＢ型肝炎表面抗原の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成19年10月10日(2007.10.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組成物であって、
前記組成物が室温で少なくとも３ヶ月間、水に完全には溶解しないように選択される賦形剤、
少なくとも５００ｐｐｍの殺生物剤、
少なくとも１つの酵素、および、
湿った環境の中で酵素活性を維持する酵素保存手段を含む組成物。
【請求項２】
前記組成物が室温で少なくとも６ヶ月間、水に完全には溶解しないように、前記賦形剤が選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記組成物が室温で少なくとも１２ヶ月間、水に完全には溶解しないように、前記賦形剤が選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記賦形剤が、ポリビニルアルコール、高分子量のポリエチレングリコール、高分子量のポリプロピレングリコール、ポリエチレングリコールもしくはポリプロピレングリコールのエステルもしくは部分エステル、および高分子量の熱可塑性界面活性剤からなる群から選択される１つまたは複数の化合物を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
前記賦形剤が、適切な疎水部を有する、ポリオキシエチレン縮合物、ポリオキシプロピレン縮合物、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンコポリマーおよびその混合物からなる群から選択される、１つまたは複数の高分子量の熱可塑性界面活性剤の化合物を含む、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記少なくとも１つの酵素が、タンパク質分解酵素および加水分解酵素からなる群から選択される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
前記酵素保存手段がホウ素化合物を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
前記ホウ素化合物が、使用中少なくとも３ヶ月間、酵素活性を維持するのに十分な濃度で存在する、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記賦形剤が、前記組成物全体の重量に対し２％〜９５％である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記賦形剤が、前記組成物全体の重量に対し１０％〜８０％である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記賦形剤が、前記組成物全体の重量に対し２０％〜６０％である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの酵素が、前記組成物全体の重量に対し２０％以下である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの酵素が、前記組成物全体の重量に対し１０％以下である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記酵素が、前記組成物全体の重量に対し５％以下である、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの酵素が、前記組成物全体の重量に対し３％以下である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記酵素保存手段が、前記組成物全体の重量に対し０．１％〜１０％の量で存在する、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記酵素保存手段が、前記組成物全体の重量に対し０．１％〜３％の量で存在する、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記殺生物剤が、前記組成物全体の重量に対し０．１％〜２０％の量で存在する、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記殺生物剤が、前記組成物全体の重量に対し０．５％〜１０％の量で存在する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記殺生物剤が、前記組成物全体の重量に対し１％〜５％の量で存在する、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
さらに界面活性剤を含む、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物からなる錠剤。
【請求項２３】
成形するステップを含む方法により製造する場合の、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２４】
押出のステップを含む方法により製造する場合の、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２５】
徐放性カプセルへの充填を行う場合の、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】
雫受けなどにおいて、バイオフィルムの成長を抑制する方法であって、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の組成物を前記受けに加えるステップを含む方法。
【手続補正書】
【提出日】平成19年10月18日(2007.10.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式Ｉ
【化１】
2007509184.tif 000001
［式中、
Ｒ１は、非置換か、またはハロゲン、Ｃ１−Ｃ７−アルキル、トリフルオロメチル、ヒドロキシおよびＣ１−Ｃ７−アルコキシの群から選択される１、２または３個の置換基により置換されるフェニルであり、
Ｒ２は、水素またはＣ１−Ｃ７−アルキルであり、
Ｒ３は、非置換か、またはハロゲン、Ｃ１−Ｃ７−アルキル、トリフルオロメチル、ヒドロキシおよびＣ１−Ｃ７−アルコキシの群から選択される１、２または３個の置換基により置換される水素、Ｃ１−Ｃ７−アルキルまたはフェニルであり、
Ｒ４は、非置換か、またはハロゲン、Ｃ１−Ｃ７−アルキル、トリフルオロメチル、ヒドロキシおよびＣ１−Ｃ７−アルコキシの群から選択される１、２または３個の置換基により置換されるフェニルであるか；または、ナフチル、１Ｈ−インドール−３−イルまたは１−Ｃ１−Ｃ７−アルキル−インドール−３−イルであり、
Ｒ５およびＲ６は、互いに他方と独立して水素またはＣ１−Ｃ７−アルキルであり、
Ｒ５およびＲ６のうち少なくとも一方は水素であり、そして
Ｒ７は、Ｃ３−Ｃ８−シクロアルキル、Ｄ−アザシクロヘプタン−２−オン−３−イルまたはＬ−アザシクロヘプタン−２−オン−３−イルである］
で示される、遊離型または薬学的に許容される塩形態の化合物の有効量を活性成分として、薬学的に許容される希釈剤または担体と共に含む尿失禁を処置するための医薬組成物。
【請求項２】
前記式Ｉの化合物が、式ＩＡ
【化２】
2007509184.tif 000002
［式中、＊は、Ｒ配置を示し、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６およびＲ７は、請求項１に記載のとおりである］
で示される化合物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記式Ｉの化合物が、式ＩＢ
【化３】
2007509184.tif 000003
［式中、＊は、Ｓ配置を示し、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６およびＲ７は、請求項１に記載のとおりである］
で示される化合物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
Ｒ１が、フェニル、３，５−ビストリフルオロメチル−フェニルまたは３，４，５−トリメトキシフェニルであり、
Ｒ２が、水素またはＣ１−Ｃ７−アルキルであり、
Ｒ３が、水素またはフェニルであり、
Ｒ４が、フェニル、ハロ−フェニル、ジハロ−フェニル、トリハロ−フェニル、２−ナフチル、１Ｈ−インドール−３−イルまたは１−Ｃ１−Ｃ７−アルキル−インドール−３−イルであり、
Ｒ５およびＲ６は、互いに他方と独立して水素またはＣ１−Ｃ７−アルキルであり、
Ｒ５およびＲ６のうち少なくとも一方は水素であり、そして
Ｒ７は、Ｃ５−Ｃ７シクロアルキル、Ｄ−アザシクロヘプタン−２−オン−３−イルまたはＬ−アザシクロヘプタン−２−オン−３−イルである、
請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
Ｒ１が、３，５−ビストリフルオロメチル−フェニルであり、
Ｒ２が、水素、メチルまたはエチルであり、
Ｒ３が、水素またはフェニルであり、
Ｒ４が、フェニル、４−クロロフェニル、４−フルオロフェニル、３，４−ジクロロ−フェニル、３，４−ジフルオロ−フェニル、３−フルオロ−４−クロロ−フェニル、３，４，５−トリフルオロ−フェニル、２−ナフチル、１Ｈ−インドール−３−イルまたは１−メチル−インドール−３−イルであり、
Ｒ５およびＲ６が、互いに他方と独立して水素またはメチルであり、
Ｒ５およびＲ６のうち少なくとも１個が水素であり、そして
Ｒ７が、シクロヘキシル、Ｄ−アザシクロヘプタン−２−オン−３−イルまたはＬ−アザシクロヘプタン−２−オン−３−イルである、
請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
Ｒ１が、３，５−ビストリフルオロメチル−フェニルであり、
Ｒ２が、水素またはメチルであり、
Ｒ３が、水素またはフェニルであり、
Ｒ４が、フェニル、４−クロロフェニル、３，４−ジクロロ−フェニル、２−ナフチル、１Ｈ−インドール−３−イルまたは１−メチル−インドール−３−イルであり、
Ｒ５およびＲ６は水素であり、そして
Ｒ７は、シクロヘキシル、Ｄ−アザシクロヘプタン−２−オン−３−イルまたはＬ−アザシクロヘプタン−２−オン−３−イルである、
請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記式Ｉの化合物が、式ＩＩ
【化４】
2007509184.tif 000004
で示される化合物である、請求項１に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
１つの局面にて、本発明は、式Ｉ
【化１】
2007509184.tif 000005
［式中、
Ｒ１は、非置換か、またはハロゲン、Ｃ１−Ｃ７−アルキル、トリフルオロメチル、ヒドロキシおよびＣ１−Ｃ７−アルコキシの群から選択される１、２または３個の置換基により置換されるフェニルであり、
Ｒ２は、水素またはＣ１−Ｃ７−アルキルであり、
Ｒ３は、水素、非置換か、またはハロゲン、Ｃ１−Ｃ７−アルキル、トリフルオロメチル、ヒドロキシおよびＣ１−Ｃ７−アルコキシの群から選択される１、２または３個の置換基により置換されるＣ１−Ｃ７−アルキルまたはフェニルであり、
Ｒ４は、非置換か、またはハロゲン、Ｃ１−Ｃ７−アルキル、トリフルオロメチル、ヒドロキシおよびＣ１−Ｃ７−アルコキシの群から選択される１、２または３個の置換基により置換されるフェニルであるか；または、ナフチル、１Ｈ−インドール−３−イルまたは１−Ｃ１−Ｃ７−アルキル−インドール−３−イルであり、
Ｒ５およびＲ６は、互いに他方と独立して水素またはＣ１−Ｃ７−アルキルであり、
Ｒ５およびＲ６のうち少なくとも一方は水素であり、そして
Ｒ７は、Ｃ３−Ｃ８−シクロアルキル、Ｄ−アザシクロヘプタン−２−オン−３−イルまたはＬ−アザシクロヘプタン−２−オン−３−イルである］
で示される、遊離型または薬学的に許容される塩形態の化合物の有効量を対象に投与することを含む、処置の必要な対象における尿失禁を処置する方法を提供する。
【手続補正書】
【提出日】平成19年10月17日(2007.10.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
炎症誘発性サイトカイン放出の抑制のための薬学的組成物の調製におけるＡＣｈＥ発現のインヒビターの使用であって、前記組成物が、任意選択的に、薬学的に許容可能な添加剤、キャリア、および／または希釈剤をさらに含む、ＡＣｈＥ発現のインヒビターの使用。
【請求項２】
熱の予防または解熱のために体温を低下させるための薬学的組成物の調製におけるＡＣｈＥ発現のインヒビターの使用であって、前記組成物が、任意選択的に、薬学的に許容可能な添加剤、キャリア、および／または希釈剤をさらに含む、ＡＣｈＥ発現のインヒビターの使用。
【請求項３】
前記ＡＣｈＥ発現のインヒビターが、ＡＣｈＥ特異的リボザイム、ＡＣｈＥ遺伝子のＲＮＡ干渉用のＲＮＡ配列、およびＡＣｈＥに指向するアンチセンスオリゴヌクレオチドのいずれか一つである、請求項１または請求項２に記載の使用。
【請求項４】
前記ＡＣｈＥ発現のインヒビターが、ＡＣｈＥに指向するヌクレアーゼ耐性アンチセンスヌクレオチド、またはその機能的アナログ、誘導体、もしくはフラグメントである、請求項１または請求項２に記載の使用。
【請求項５】
前記ＡＣｈＥ発現のインヒビターが、配列番号１、配列番号２、および配列番号７のいずれか一つに記載の配列を有するＡＣｈＥに指向するアンチセンスオリゴヌクレオチド、またはその機能的アナログ、誘導体、もしくはフラグメントである、請求項３または請求項４に記載の使用。
【請求項６】
前記炎症誘発性サイトカインが、ＩＬ−１β、ＴＮＦα、ＩＬ−６、ＩＬ−８、ＩＬ−１２、およびＩＬ−１８のいずれか一つである、請求項１、請求項３から請求項５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項７】
前記炎症誘発性サイトカインがＩＬ−１βである、請求項６に記載の使用。
【請求項８】
前記炎症誘発性サイトカインの放出が、ストレス、細菌感染、薬物、照射、ＡＣｈＥインヒビターへの曝露、脳卒中、自己免疫疾患、化学物質頻回曝露感度、および任意の年齢依存性累積損傷のいずれか一つによって誘発される、請求項１、請求項３から請求項５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項９】
薬学的に許容可能な添加剤、キャリア、および／または希釈剤をさらに含む、必要とする哺乳動物被験体の炎症応答を誘発する容態の治療のための薬学的組成物の調製におけるＡＣｈＥ発現のインヒビターの使用。
【請求項１０】
薬学的に許容可能な添加剤、キャリア、および／または希釈剤をさらに含む、必要とする哺乳動物被験体の関節、中枢神経系、胃腸管、心内膜、心膜、肺、眼、皮膚、および尿生殖器系の炎症の治療および／または予防のための薬学的組成物の調製におけるＡＣｈＥ発現のインヒビターの使用。
【請求項１１】
前記ＡＣｈＥ発現のインヒビターが、ＡＣｈＥ特異的リボザイム、ＡＣｈＥ遺伝子のＲＮＡ干渉用のＲＮＡ配列、またはＡＣｈＥに指向するアンチセンスオリゴヌクレオチドのいずれか一つである、請求項９または請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
前記哺乳動物被験体がヒトであり、前記ＡＣｈＥ発現のインヒビターが配列番号１および配列番号７のいずれか一つに記載のＡＣｈＥに指向するアンチセンスオリゴヌクレオチドである、請求項１１に記載の使用。
【請求項１３】
前記哺乳動物被験体が非ヒト哺乳動物であり、前記ＡＣｈＥ発現のインヒビターが配列番号２に記載のＡＣｈＥに指向するアンチセンスオリゴヌクレオチドである、請求項１１に記載の使用。
【請求項１４】
前記薬学的組成物を約０．００１μｇ／ｇと約５０μｇ／ｇとの間の有効成分の投薬量を必要とする被験体に毎日使用する、請求項９から請求項１３のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１５】
前記有効成分の投薬量は、約０．０１〜約５．０μｇ／ｇである、請求項９から請求項１４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１６】
前記有効成分の投薬量は、約０．１５〜約０．５０μｇ／ｇである、請求項９から請求項１５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１７】
前記容態が、ストレス、細菌感染、薬物、照射、ＡＣｈＥインヒビターへの曝露、脳卒中、自己免疫疾患、化学物質頻回曝露感度、および任意の年齢依存性累積損傷のいずれか一つから選択される、請求項９、請求項１１から請求項１６のいずれか一項に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成19年3月6日(2007.3.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０９】
放射性リガンド結合試験
［３Ｈ］ＰＧＤ２（１６０Ｃｉ／ｍｍｏｌ）結合実験は上記のように調製された細胞膜上で行われた。試験は最終容量１００μｌの緩衝液（１ＸＨＢＳＳ／ＨＥＰＥＳ  １０ｍＭ、ｐＨ７．３）中で行われた。細胞膜（１５μｇ）を室温で競合するリガンドの濃度を種々の室温で１５分間プレインキュベートした。［３Ｈ］ＰＧＤ２（ｍｏｌ、最終濃度）を次いで加えてインキュベーションをさらに１時間室温で継続した。反応を２００μｌの氷冷検定緩衝液を各ウエルに加えて終結し、次いでワットマンＧＦ／Ｂガラスファイバーフィルターを通してＵｎｉｆｉｌｔｅｒ  Ｃｅｌｌハーベスター（ＰｅｒｋｉｎＥｌｍｅｒ  Ｌｉｆｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ）を用いて急速濾過し、３００μｌの氷冷緩衝液で６回洗浄した。Ｕｎｉｆｉｌｔｅｒプレートを室温で少なくとも１時間乾燥してフィルター上に残存した放射活性を、４０μｌのＯｐｔｉｐｈａｓｅ  Ｈｉ−Ｓａｆｅ  ３（Ｗａｌｌａｃ）液体シンチレーションを加えた後Ｂｅｔａ  Ｔｒｉｌｕｘ  カウンター（ＰｅｒｋｉｎＥｌｍｅｒ  Ｌｉｆｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ）で測定した。非特異結合は、１０μＭの標識されないＰＧＤ２の存在下で形成された。検定は重複して行われた。
【手続補正書】
【提出日】平成19年8月14日(2007.8.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２−（３，４−ジメチルフェニル）−４−｛［２−ヒドロキシ−３’−（１Ｈ−テトラゾール−５−イル）ビフェニル−３−イル］−ヒドラゾノ｝−５−メチル−２，４−ジヒドロピラゾール−３−オン・コリン
【請求項２】
２−（３，４−ジメチルフェニル）−４−｛［２−ヒドロキシ−３’−（１Ｈ−テトラゾール−５−イル）ビフェニル−３−イル］−ヒドラゾノ｝−５−メチル−２，４−ジヒドロピラゾール−３−オン・コリンおよび医薬上許容される担体または希釈剤を含む、医薬組成物。
【請求項３】
医薬上許容される担体または希釈剤および有効量の請求項１記載の化合物を含む医薬組成物の調製方法であって、請求項１記載の化合物を医薬上許容される担体または希釈剤と会合させることを含む、方法。
【請求項４】
コロニー刺激因子、サイトカイン、ケモカイン、インターロイキンまたはサイトカイン受容体アゴニストからなる群より選択される剤を治療上有効量で共投与することをさらに含む、請求項２記載の医薬組成物。
【請求項５】
剤が、Ｇ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＴＰＯ、Ｍ−ＣＳＦ、ＥＰＯ、Ｇｒｏ−β、ＩＬ−１１、ＳＣＦ、ＦＬＴ３リガンド、ＬＩＦ、ＩＬ−３、ＩＬ−６、ＩＬ−１またはＩＬ−５からなる群より選択されるか、或いは任意の該剤の生物学的に活性な誘導体である、請求項４記載の組成物。
【請求項６】
巨核球成熟および／または血小板産生の刺激を増強するためのインビトロまたはエキソビボ方法であって、ＴＰＯ受容体を発現する細胞の培養培地へ有効量の請求項１記載の化合物を添加することを含む、方法。
【請求項７】
巨核球成熟および／または血小板産生の刺激を増強するためのインビトロまたはエキソビボ方法であって、幹細胞、骨髄細胞、臍帯血細胞または末梢血細胞の培養培地へ有効量の請求項１記載の化合物を添加することを含む、方法。
【請求項８】
培養物中で幹細胞、骨髄細胞、臍帯血細胞、末梢血細胞またはＴＰＯ受容体を発現する他の細胞型の生存および／または増殖を増強するためのインビボまたはエキソビボ方法であって、有効量の請求項１記載の化合物を含む培地中で該細胞を培養することを含む、方法。
【請求項９】
治療上有効量のコロニー刺激因子、サイトカイン、ケモカイン、インターロイキンまたはサイトカイン受容体アゴニストを共投与することをさらに含む、請求項８記載の方法。
【請求項１０】
好中球産生の刺激を増強するためのインビトロまたはエキソビボ方法であって、有効量の請求項１記載の化合物を幹細胞、骨髄細胞、臍帯血細胞、末梢血細胞またはＴＰＯ受容体を発現する他の細胞型の培養培地へ添加することを含む、方法。
【請求項１１】
請求項１の化合物の調製方法であって、
ｉ）２−（３，４−ジメチルフェニル）−４−｛［２−ヒドロキシ−３’−（１Ｈ−テトラゾール−５−イル）ビフェニル−３−イル］−ヒドラゾノ｝−５−メチル−２，４−ジヒドロピラゾール−３−オンを有機溶媒または溶媒中に溶解させて溶液を得ること；
ｉｉ）１またはそれ以上の水酸化コリン等価物を該溶液へ添加すること；次いで
ｉｉｉ）調製された化合物を単離すること：
を含む方法。
【請求項１２】
溶液が酢酸エチルおよびエタノールの混合物を含む、請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
溶液がテトラヒドロフランを含む、請求項１１記載の方法。