(57)【要約】【課題】人間工学的ニードルプロテクタのためのシステム及び方法を提供する。【解決手段】より具体的には、第１の湾曲（１１２）を有するニードルのための人間工学的ニードルプロテクタ（１００）を提供する。人間工学的ニードルプロテクタ（１００）は、第１の端部（１０４）及び第２の端部（１０６）と、第１の端部（１０４）から第２の端部（１０８）に向けて延びる内部チャネル（１０８）とを有する可撓性本体（１０２）を有する。可撓性本体（１０２）は、ニードル（１１６）の第１の湾曲（１２６）とは異なる第２の湾曲（１２８）に従って、可撓性本体の長さに沿って湾曲状態に戻るように構成および配置された弾性材料で形成されている。内部チャネルは（１０８）は、可撓性本体（１０２）が内部チャネル（１０８）を第１の湾曲（１２６）に一致するように変形したときにニードル（１１６）を受け入れ、かつ可撓性本体（１０２）が第２の湾曲（１２８）に向けて解放されたときに第１の湾曲（１２６）を有するニードル（１１６）に対して摩擦係合するように構成され、配置されている。関連する使用方法（７００）も提供される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の湾曲を有するニードルのための人間工学的ニードルプロテクタであって、
第１の端部及び第２の端部と、第１の端部から第２の端部に向けて延びる内部チャネルとを有する可撓性本体を備え、
可撓性本体は、ニードルの第１の湾曲とは異なる第２の湾曲に従って、可撓性本体の長さに沿って湾曲状態に戻るように構成および配置された弾性材料で形成されており、
内部チャネルは、可撓性本体が内部チャネルを第１の湾曲に一致するように変形したときにニードルを受け入れ、かつ可撓性本体が第２の湾曲に向けて解放されたときに第１の湾曲を有するニードルに対して摩擦係合するように構成され、配置されている、人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２】
第１の湾曲は、ニードルが直線ニードルであるように、実質的に直線である、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項３】
ニードルが湾曲したニードルであるように、第１の湾曲が円の一部である、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項４】
第１の湾曲は、ニードルが湾曲したニードルであるように、楕円の一部である、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項５】
可撓性本体が略円形の断面を有する、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項６】
内部チャネルが略円形の断面を有する、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項７】
内部チャネルが、可撓性本体の長手方向中心線からずれている、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項８】
可撓性本体が第１の湾曲に近づくように変形したときに内部チャネルがニードルの周囲で緩んでいるように、内部チャネルがニードルの外径よりも大きい直径を有する、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項９】
可撓性本体の第２の湾曲は、少なくとも山と１つの谷を有する波形の部分である、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１０】
可撓性本体の第２の湾曲は、円の一部である、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１１】
可撓性本体の第２の湾曲は、楕円の断面である、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１２】
内部チャネルが、第１の端部と第２の端部の両方に開口している、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１３】
内部チャネルが、第１の端部に対して開口しており、第２の端部に隣接して閉じられている、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１４】
内部チャネルは、第１の端部に隣接する第１の断面積から第２の端部に最も近い第２の断面積までテーパしており、第２の断面積は第１の断面積より小さい、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１５】
可撓性本体が、第１の端部から第２の端部に向かってテーパしている、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１６】
可撓性本体は、ユーザが可撓性本体を握り、それをニードルから取り外すのを容易にするように構成され、配置された少なくとも１つ以上の把持器を提供する、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１７】
把持器が、表面テクスチャ、リブ、バタフライタブ、及びリングからなる群から選択される、請求項１６に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１８】
直線状のニードルのための人間工学的ニードルプロテクタであって、
第１端部および第２端部を有する湾曲した可撓性本体であって、初期湾曲状態で、可撓性部材の湾曲に沿って第１端部から第２端部に向かって延びる内部チャネルを有する可撓性本体を有し、
内部チャネルは、可撓性本体が内部チャネルを真っ直ぐにするために変形したときに真っ直ぐなニードルを受け入れ、かつ可撓性本体が初期の湾曲状態に向けて解放されたときに真っ直ぐなニードルに対して摩擦係合するように構成され、配置されている、人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１９】
可撓性本体は、可撓性本体の長さに沿って第１の湾曲状態に戻るように構成され、配置された弾性材料で形成される、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２０】
可撓性本体は、略円形の断面を有する、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２１】
内部チャネルは、略円形の断面を有する、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２２】
内部チャネルは、可撓性本体の長手方向中心線からずれている、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２３】
可撓性本体が内部チャネルを真っ直ぐにするように変形したときに内部チャネルがニードルの周囲で緩んでいるように、内部チャネルがニードルの外径よりも大きい直径を有する、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２４】
可撓性本体の湾曲は、円の一部である、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２５】
可撓性本体の湾曲は、楕円の断面である、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２６】
内部チャネルが、第１の端部と第２の端部の両方に開口している、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２７】
内部チャネルが、第１の端部に対して開口しており、第２の端部に隣接して閉じられている、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２８】
内部チャネルは、第１の端部に隣接する第１の断面積から第２の端部に最も近い第２の断面積までテーパしており、第２の断面積は第１の断面積より小さい、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２９】
可撓性本体が、第１の端部から第２の端部に向かってテーパしている、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項３０】
可撓性本体は、ユーザが可撓性本体を握り、それをニードルから取り外すのを容易にするように構成され、配置された少なくとも１つ以上の把持器を提供する、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項３１】
把持器が、表面テクスチャ、リブ、バタフライタブ、及びリングからなる群から選択される、請求項３０に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項３２】
人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セットであって、
注入チューブに取り付けられたベースを有するニードルであって、シャフトと、鋭利な先端とを有し、シャフトは第１の湾曲を有するニードルと、
可撓性本体を有する人間工学的ニードルプロテクタと、を備え、可撓性本体は、第１の端部及び第２の端部と、第１の端部から第２の端部に向かって延びる内部チャネルとを有し、
可撓性本体は、第１の湾曲とは異なる第２の湾曲に戻るように付勢された弾性材料によって形成され、内部チャネルは、ニードルのシャフト及び鋭利な先端の周りに配置され、可撓性本体の付勢は、シャフトに対して摩擦保持を提供し、人間工学的ニードルプロテクタは、引っ張ることで取り外される、人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３３】
第１の湾曲は、ニードルが直線ニードルであるように、実質的に直線である、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３４】
第１の湾曲は、ニードルが湾曲ニードルであるように、円の一部である、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３５】
第１の湾曲は、ニードルが湾曲したニードルであるように、楕円の一部である、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３６】
可撓性本体が略円形の断面を有する、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３７】
内部チャネルが略円形の断面を有する、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３８】
引っ張ることが、第２の湾曲を第１の湾曲にほぼ一致させるように可撓性本体を変形させて摩擦保持を解放することを含む、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３９】
可撓性本体は、略円形の断面を有する、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項４０】
内部チャネルは、略円形の断面を有する、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項４１】
内部チャネルが、可撓性本体の長手方向中心線からずれている、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項４２】
可撓性本体が第１の湾曲に近づくように変形したときに内部チャネルがニードルの周囲で緩んでいるように、内部チャネルがニードルの外径よりも大きい直径を有する、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項４３】
可撓性本体の第２の湾曲は、円の一部、楕円の一部、及び波からなる群から選択される、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項４４】
人間工学的ニードルプロテクタで第１の曲率を有するニードルを保護する方法であって、
第１端部及び第２端部と、第１の端部から第２の端部まで延びる内部チャネルとを有する可撓性本体であって、第１の湾曲とは異なる第２の湾曲に戻るように付勢された弾性材料で形成されている可撓性本体を有する人間工学的ニードルプロテクタを取得し、
内部チャネルをニードルに整列させるように第２の湾曲に抗して可撓性本体を撓ませ、
内部チャネルをニードルの上を緩く通過させ、
可撓性本体を解放し、可撓性本体を第２の湾曲へと付勢して、ニードルに対して摩擦保持を提供する、方法。
【請求項４５】
第１の湾曲は、ニードルが直線ニードルであるように、実質的に直線である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
ニードルが湾曲したニードルであるように、第１の湾曲が円の一部である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
第１の湾曲は、ニードルが湾曲したニードルであるように、楕円の一部である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
可撓性本体が略円形の断面を有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
内部チャネルが略円形の断面を有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項５０】
内部チャネルが、可撓性本体の長手方向中心線からずれている、請求項４４に記載の方法。
【請求項５１】
可撓性本体の第２の湾曲は、円の一部、楕円の一部、及び波からなる群から選択される、請求項４４に記載の方法。
【請求項５２】
内部チャネルが、第１の端部と第２の端部の両方に開口している、請求項４４に記載の方法。
【請求項５３】
内部チャネルが、第１の端部に対して開口しており、第２の端部に隣接して閉じられている、請求項４４に記載の方法。
【請求項５４】
内部チャネルは、第１の端部に隣接する第１の断面積から第２の端部に最も近い第２の断面積までテーパしており、第２の断面積は第１の断面積より小さい、請求項４４に記載の方法。
【請求項５５】
可撓性本体が、第１の端部から第２の端部に向かってテーパしている、請求項４４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して医療機器に関し、より詳細には、安全な取り扱いのためにニードルを覆って保護し、ニードルの使用が望まれる時点までニードルの無菌状態を維持するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者への液剤の投与には、ニードルの使用が広く一般的である。実際、ニードルの使用は、１６５６年にChristopher Wrenが粗製皮下注射ニードルとしてガチョウの羽根を用いて静脈内注射を行う実験を行った１７世紀に遡ることができる。
【０００３】
Alexander Wood博士は、１８５１年に全ガラス製注射器を開発し、これにより、液体がニードルを通して患者に注入されるときに液体の量を観察することに基づいて、ユーザーが投与量を推定するのを可能にした。Wood博士によるこの開発は、医療技術として注射が受け入れられるのを著しく進歩させた。
【０００４】
冶金学における進歩は、一貫して特定のサイズおよび穴のニードルの製造を可能にし、糖尿病の治療としてインスリンを注射することの１９２０年代の成長の受け入れを助けた。使い捨てのニードルと注射システムは第二次世界大戦と朝鮮戦争の両方でさらに進歩したが、主要なニードル自体は大部分変更されていない。
【０００５】
また、ニードルの手入れと保護の問題もある。より具体的には、ニードルは人又は対象の皮膚を破ることを意図しているので、ニードルの先端は非常に鋭い。ニードルはしばしば皮膚の真皮層の下に挿入されるので、ニードルのシャフトは長いことがあり、数ミリメートルからおそらく数インチまでの範囲となる。ニードルのシャフトはまた、患者の組織内を通過するときに曲がったり撓んだりしないように、通常は非常に堅い。そして、ニードルは患者の組織内に配置される異物であるので、異物又は病原体を患者に取り込まないようにニードルが清潔で無菌であることが非常に重要である。
【０００６】
さらに、使用前に２つの基本的なテナントがニードルに適用される。ニードル刺しと呼ばれる現象、つまりニードルを取り扱う人を不注意に傷つけないようにニードルを保護しなければならず、ニードルを清潔で無菌に保たれなければならない。
【０００７】
一般に、ニードルプロテクタには２種類あり、ニードルプロテクタには、ニードルの上にゆったりとフィットし、ニードルのベースにかみ合うためのカップリングメカニズムと、ニードル自体にしっかりとフィットするものがある。スナップコネクタなどのカップリング機構を形成する多くの場合、ニードルベースとニードルプロテクタの両方に追加の工具と製造の努力が必要となる。さらに、出荷中や取扱い中に衝撃を与えたりして弛んだりすると、プロテクタが完全に外れてニードルが露出する。
【０００８】
注入治療のためのニードルおよびニードルベースの注入セットを提供する大規模手術のような多くの場合において、しっかりと合った直線状のプロテクタの使用が一般的である。これらのニードルプロテクタは、典型的には押出し法によって提供され、それらが使用されるニードルの外径とほぼ同じ内径を有することを意図している。このように、これらのぴったり合ったニードルプロテクタは、ニードルとニードルプロテクタとの間の摩擦のために適所に留まる。
【０００９】
これらのニードルプロテクタは典型的には押出し法によって製造されるので、その方法に関する問題、すなわち押出し速度によって、容易にきつすぎる、又は緩すぎるニードルプロテクタをもたらすことがある。ニードルプロテクタが緩すぎると、一部または全部が落下してニードルが露出する。
【００１０】
ニードルプロテクタがきつすぎると、取り付けプロセス中にニードルがプロテクタの一部を削り取って部分的に目詰まりし、流速が低下する可能性がある。ニードルプロテクタのこの削り取りまたは掻き取りは、適切に取り付けられていない場合、適切なサイズのニードルプロテクタでも起こり得る。
【００１１】
もし削り取りが起こり、発見されれば、これはニードルの製造作業の一部又は全部を廃棄又はやり直すことを必要とするかもしれない−提供者へのコストと費用の両方の問題、そしてエンドユーザへの潜在的な遅れ。仮に問題が検出されたとしても、ニードルプロテクタの新しいバッチが同じ製造上の問題に悩まされ、きつ過ぎるという可能性が常にある。
【００１２】
加えて、ニードルプロテクタとニードルとの間のしっかりとした嵌合のために、器用さ及び／又は手の強さの低下に悩む何人かのエンドユーザは、ニードルを使用するためにニードルプロテクタを取り外すことが時に困難になることがある。
【００１３】
したがって、上記の課題の１つ以上を克服するニードルプロテクタが必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明は、人間工学的なニードルプロテクタのための新規なシステム及び方法を提供することによって従来技術の問題を解決する。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
特に、一例として、本発明の一実施形態によれば、第１の湾曲を有するニードルのための人間工学的ニードルプロテクタであって、第１の端部から第２の端部を有する可撓性本体と、第１の端部から第２の端部に向かって延びる内部チャネルとを備え、可撓性本体は、ニードルの第１の湾曲とは異なる第２の湾曲に従って、可撓性本体の長さに沿って湾曲状態に戻るように構成および配置された弾性材料で形成されており、内部チャネルは、可撓性本体が内部チャネルを第１の湾曲に一致するように変形したときにニードルを受け入れ、かつ可撓性本体が第２の湾曲に向けて解放されたときに第１の湾曲を有するニードルに対して摩擦係合するように構成され、配置されている。
【００１６】
さらに別の実施形態では、第１端部および第２端部を有する湾曲した可撓性本体であって、初期湾曲状態で、可撓性部材の湾曲に沿って第１端部から第２端部に向かって延びる内部チャネルを含む可撓性本体を含み、内部チャネルは、可撓性本体が内部チャネルを真っ直ぐにするために変形したときに真っ直ぐなニードルを受け入れ、かつ可撓性本体が初期の湾曲状態に向けて解放されたときに真っ直ぐなニードルに対して摩擦係合するように構成され、配置されている。
【００１７】
さらに別の実施形態では、人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セットが提供される。この注入セットは、注入チューブに取り付けられたベース、シャフト、及び鋭利な先端を有するニードルと、人間工学的ニードルプロテクタであって、第１の端部及び第２の端部と、第１の端部から第２の端部に沿って延びる内部チャネルとを有し、第２の湾曲に戻るように付勢された弾性材料とからなる内部チャネルとを有し、内部チャネルは、ニードルのシャフト及び鋭利な先端の周りに配置され、可撓性本体の付勢はシャフトに対して摩擦保持を提供し、人間工学的ニードルプロテクタはそれを引っ張ることによって取り外される。
【００１８】
さらに別の実施形態では、人間工学的ニードルプロテクタで第１の曲率を有するニードルを保護する方法であって、第１端部及び第２端部と、第１の端部から第２の端部まで延びる内部チャネルとを有する可撓性本体であって、第１の湾曲とは異なる第２の湾曲に戻るように付勢された弾性材料で形成されている可撓性本体を有する人間工学的ニードルプロテクタを取得し、内部チャネルをニードルに整列させるように第２の湾曲に抗して可撓性本体を撓ませ、内部チャネルをニードルの上を緩く通過させ、可撓性本体を解放し、可撓性本体を第２の湾曲へと付勢して、ニードルに対して摩擦保持を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】少なくとも１つの実施形態による人間工学的ニードルプロテクタの斜視図である。
【図２】図２Ａ〜２Ｅは、図１に示す人間工学的ニードルプロテクタの側面図であり、本発明の少なくとも１つの実施形態に従って、直線ニードルに整列するように変形され、直線ニードル上に配置され、次いで直線ニードルを摩擦的に把持するために解放される。
【図３】図３Ａ〜３Ｅは、図１に示す人間工学的ニードルプロテクタの側面図であり、本発明の少なくとも１つの実施形態に従って、湾曲ニードルに整列するように変形され、湾曲ニードル上に配置され、次いで湾曲ニードルを摩擦的に把持するために解放される。
【図４Ａ】少なくとも１つの実施形態による、円の一部に対応する初期湾曲を有する人間工学的ニードルプロテクタの側面図を示す。
【図４Ｂ】少なくとも１つの実施形態による、波の一部に対応する初期湾曲を有する人間工学的ニードルプロテクタの側面図を示す。
【図４Ｃ】少なくとも１つの実施形態による、楕円または放物線の一部に対応する初期湾曲を有する人間工学的ニードルプロテクタの側面図を示す。
【図５】図５Ａ〜５Ｃは、少なくとも１つの実施形態によるテーパ付き人間工学的ニードルプロテクタの側面図を示す。
【図６】少なくとも１つの環境による任意の把持器を有する人間工学的ニードルプロテクタの斜視図を示す。
【図７】少なくとも１つの実施形態による、人間工学的ニードルプロテクタを使用する方法を提示する。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
詳細な説明に進む前に、本教示は例示のみを目的としており、限定を目的としていないことを理解されたい。本明細書における概念は、人間工学的ニードルプロテクタのための特定のシステムまたは方法を用いた使用または適用に限定されない。したがって、本明細書に記載の手段は例示的な実施形態に関して示し説明した説明の便宜のためであるが、本明細書の原理は人間工学的ニードルプロテクタを含む他の種類のシステムおよび方法にも等しく適用できることが理解されよう。
【００２１】
本発明は、図面を参照して以下の説明において好ましい実施形態に関して説明され、図面において、同じ番号は同じまたは類似の要素を表す。さらに、同じまたは類似の要素の番号付けに関して、先行する値はその要素が最初に識別され説明される図を識別し、たとえば、要素１００は図１に最初に現れることが理解されよう。
【００２２】
図１を参照すると、本発明の少なくとも１つの実施形態による、人間工学的なニードルプロテクタ１００（以下、ＥＮＰ１００という）が示されている。
【００２３】
このＥＮＰ１００のシステムおよび方法の説明を容易にするために、図に示されているようにＥＮＰ１００の向きは、図１に示されているように互いに直交する３つの軸を有する座標系を基準としている。軸は、ＥＮＰ１００の中心となるように選択された座標系の原点で互いに交差するが、明確化及び図面をわかりやすくするために、すべての図に示す軸は実際の位置からずれている。
【００２４】
示されるように、ＥＮＰ１００は、第１の端部１０４と第２の端部１０６とを有する湾曲した可撓性本体１０２と、第１の端部１０４から第２の端部１０６に向かってかつ概して可撓性本体１０２の長さ１１０に沿って延びる内部チャネル１０８とを有する。図１から明らかなように、可撓性本体１０２が、限定されないが弾性ポリプロピレン、硬質弾性又は弾力性ポリプロピレンなどの弾性材料から形成されているため、ＥＮＰ１００は、弛緩した初期状態で湾曲している。したがって、内部チャネル１０８は、ＥＮＰ１００がその弛緩した初期状態にあるときにも湾曲している。この初期湾曲状態はまた、第１の湾曲状態１１２として説明され得る。
【００２５】
少なくとも１つの実施形態では、可撓性本体１０２は、第１の端部１０４と第２の端部１０６の両方に関して明らかなように、略円形の断面を有する。加えて、内部チャネル１０８はまた、略円形の断面を有してもよい。加えて、示されるような少なくとも１つの実施形態では、内部チャネル１０８が可撓性本体１０２の長手方向中心線１１４とは同心ではないからずれているので、内部チャネル１０８は長手方向中心線１１４の周りに同心ではない。
【００２６】
図１に示すように、少なくとも一実施形態では、内部チャネル１０８は、第１の端部１０４から第２の端部１０６まで可撓性本体１０２を完全に貫通して延びる。図１には示されていない他の実施形態では、第２の端部１０６は、内部チャネル１０８が第２の端部１０６で露出しないように中実であるか、そうでなければ密封されていてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、製造中、内部チャネル１０８は、最初は可撓性本体を完全に貫通して延びることができるが、第２の端部１０６は、例えばクリンプ、接着、溶融、キャッピング、栓、若しくは差し込み、又は適切と思われる他のそのような密封プロセスによって閉じられる。
【００２７】
図１には、シャフト１１８、鋭利な先端部１２０、及び基部１２２を有するニードル１１６が示されている。典型的には、基部１２２は、ニードル１１６が注射器１２４に固定されて接合され得るようにルアーコネクタとして構成される。もちろん、ニードル１１６は注入システム及び／又は医療用チューブに固定されていてもよいが、図示および説明を容易にする目的で注射器１２４が示されている。
【００２８】
図示及び説明を容易にするために、ニードル１１６は、伝統的な注射器に取り付けられた典型的なニードルとして示されている。本発明に関して、ニードルは、患者の組織内に配置されることが意図されている装置または装置の一部であると理解され、かつ認識される。したがって、ニードルが湾曲しているか直線であるかは、患者の体内に配置される部分に関連する問題であり、患者の外側に残る部分の湾曲または屈曲は無関係である。言い換えれば、「ニードル」は、輸送および保管のために取り外し可能なニードルプロテクタによって覆われ、ニードルが患者の組織内に配置され得るように取り外されるべき装置であると理解され、認識される。
【００２９】
ニードル１１６が取り付けられているものを変えることは、ＥＮＰ１００の範囲および目的を変えないことが理解され、認識される。実際、ニードル１１６は、ＥＮＰ１００と共に完全に取り外されても、依然としてニードル１１６を保護するのに役立つ。
【００３０】
図１を参照すると、ニードル１１６は真っ直ぐなニードルであることを理解されたい。直感的に言うと、湾曲とは、物理オブジェクトが平面の場合のように平らであるか、直線のようにまっすぐであるかから逸脱する量である。湾曲半径Ｒは、特定の点で曲線を最も良く近似する円弧の半径であると理解され、認識される。実際、湾曲ゼロ「０」又は湾曲半径「０」を有する線は直線であると理解される。異なる測定基準又は状況が多種多様な形で湾曲を定義し得るが、本出願の目的のために、ニードル１１６がゼロなどの第１の湾曲１２６を有し、ＥＮＰ１００が、弛緩した初期の第１の湾曲状態１１２で、ニードル１１６の第１の湾曲１２６とは異なる第２の湾曲１２８を有することを理解し、認識されたい。図１では、この第２の湾曲１２８は約６５°である。
【００３１】
さらに、様々な実施形態において、ＥＮＰ１００の湾曲、すなわち第２の湾曲１２８は、円の断面、楕円の断面、少なくとも１つのピークおよび１つの谷を有する波形の断面、及び／又はそれらの組み合わせである。同様に、様々な実施形態では、ニードル１１６の湾曲は実質的にゼロであり、したがって実質的に直線のニードル、円の一部、楕円の一部、及び／又はそれらの組み合わせである。
【００３２】
ニードル１１６の第１の湾曲１２６とＥＮＰ１００の第２の湾曲１２８とは異なることを明確に理解し、認識されたい。第１の湾曲１２６と第２の湾曲１２８は異なるので、ＥＮＰ１００は、ＥＮＰ１００の第２の湾曲１２８をニードル１１６の第１の湾曲１２６に実質的に一致させ、ＥＮＰ１００をニードル１１６に係合するように一時的に変形されるべきである。
【００３３】
より具体的には、図１に示す例示的な実施形態では、内部チャネル１０８は、可撓性本体１０２が変形したときにニードル１１６を受け入れて内部チャネル１０８を真っ直ぐにし、可撓性本体１０２が解放されて初期の第１の湾曲状態１１２に元に戻るときにニードル１１６に摩擦結合するように構成され、配置される。
【００３４】
一般に、ＥＮＰ１００の長さ１１０、より具体的には内部チャネル１０８は、ニードル１１６の長さ１３０よりも長い。このように、ニードル１１６のシャフト１１８全体を内部チャネル１０８内に配置し、それによってニードル１１６の使用が望まれる時まで要素及び／又は接触から保護することができる。
【００３５】
可撓性本体１０２が内部チャネル１０８を真っすぐにするために変形するとき、内部チャネル１０８がニードル１１６に対して緩くなるように、またはそうでなければ実質的に第２の湾曲１２８に一致するように、内部チャネル１０８の直径はニードル１１６の外形よりも大きいことを理解すべきである。
【００３６】
可撓性本体１０２を変形させるために力が加えられる限り内部チャネル１０８がニードルの周りで緩んでいるので、ニードル１１６の周りにＥＮＰ１００を配置するプロセス中に内部チャネル１０８がニードルによって削られる可能性は実質的に減少する。
【００３７】
加えて、直径の内部チャネル１０８とニードル１１６の外径との間のようなサイズ決定における公差の問題は、効果的に根絶される。内部チャネル１０８の内径はニードル１１６の外径よりも意図的に実質的に大きいので、押出し加工などによる製造上のわずかな変化はＥＮＰ１００の有利な特性に劇的な影響を与えず、可撓性本体１０２が変形したときに容易にニードル１１６を容易に受け入れ、可撓性本体１０２が解放されたときにニードル１１６に摩擦係合することができる。
【００３８】
さらに、内部チャネル１０８がニードル１１６の外径に対して大きすぎるので、所与のＥＮＰ１００は、複数の異なるニードルと共に使用するのに有利に適している。これは、広範囲の異なるニードルを保護するのに使用するために製造する必要があるＥＮＰ１００の種類の数を有利に減らすことができる。
【００３９】
要約すると、少なくとも１つの実施形態について、第１の湾曲部１２６を有するニードル１１６用のＥＮＰ１００が提供され、ＥＮＰ１００は、第１の端部１０４および第２の端部１０６と、第１の端部から第２の端部に向けて延びる内部チャネル１０８とを有する可撓性本体１０２を有し、可撓性本体１０２は、ニードル１１６の第１の湾曲１２６とは異なる第２の湾曲１２８に従って可撓性本体１０２の長さ１１０に沿って湾曲状態に戻るように構成および配置された弾性材料で形成されており、内部チャネル１０８は、可撓性本体が第１の湾曲部１２６に一致するように変形したときにニードルを受け入れ、可撓性本体が第２の湾曲１２８に向けて解放さたときに真っ直ぐなニードルに対して摩擦結合するように構成され、配置されている。
【００４０】
さらに別の実施形態では、第１の端部１０４及び第２の端部１０６を有する湾曲した可撓性本体１０２と、初期の湾曲状態１１２にある可撓性本体１０２の湾曲に沿って、第１の端部１０４から第２の端部１０６に向かって延びる内部チャネル１０８とを含み、内部チャネル１０８は、可撓性本体１０２が内部チャネル１０８を真っ直ぐにするために変形したときに真っ直ぐなニードル１１６を受け入れ、かつ可撓性本体１０２が初期の湾曲状態１１２に向けて解放されたときに真っ直ぐなニードル１１６に対して摩擦係合するように構成され、配置された直線ニードル１１６用のＥＮＰ１００が提供される。
【００４１】
ＥＮＰ１００の性質を一般的に説明してきたが、図２Ａ〜２Ｅは、ＥＮＰ１００が従来のニードルプロテクタとは有利に異なり、したがって、それに関連する厄介な問題を軽減するかを説明する。
【００４２】
図２Ａ〜２Ｅは、図１に示されているようなＥＮＰ１００及びニードル１１６の側面図を提示する。図１の例示的実施形態に続き、ニードル１１６は、第１の湾曲がゼロであるため、ニードル１１６は真っ直ぐなニードル１１６であると認められる。図２Ａに示すようにＥＮＰ１００は、その初期の湾曲状態１１２で示されている。視覚的に明らかなように、ＥＮＰ１００の第２の湾曲１２８は、ニードル１１６の第１の湾曲１２６とは全く異なる。より簡単に述べると、ニードル１１６は明らかに真っ直ぐであるのに対して、ＥＮＰ１００は明らかに湾曲している。
【００４３】
内部チャネル１０８の初期の向きはまた、ニードル１１６の真っ直ぐな性質とは全く異なることが理解され得る。この初期状態では、ＥＮＰ１００はニードル１１６を受け入れることができない。
【００４４】
図２Ｂでは、力２００が、第２の湾曲部１２８とは反対側で可撓性本体１０２に加えられる。この力２００は、手又は機械装置を用いてＥＮＰ１００を絞ることによって加えることができる。簡単に言うと、力２００を加えてＥＮＰ１００をその初期湾曲状態１１２からほぼ真っ直ぐな状態に変形させる。より具体的には、力２００は、その第２の湾曲１２８がニードル１１６の第１の湾曲１２６に近づくようにＥＮＰ１００を変形させるために加えられる。
【００４５】
図２Ｃに示すように力２００、したがって歪みを維持しながら、ＥＮＰ１００とニードル１１６は、嵌合される。図２Ｄに示すように、ニードル１１６は、ＥＮＰ１００の内部チャネル１０８内に完全に配置される。図２Ｃ及び２Ｄでは、ニードル１１６の外径よりも実質的に大きい直径を有する内部チャネル１０８の性質が理解できる。具体的にはニードル１１６は、ＥＮＰ１００の内部チャネル１０８内で自由である。
【００４６】
実際、内部チャネル１０８の直径はニードル１１６の直径よりもはるかに大きいので、ＥＮＰ１００、より具体的には内部チャネル１０８は、第１の湾曲１２６に一致するように完全に歪む必要はない。この歪んだ状態では、ニードル１１６の周りの内部チャネル１０８の「スリップフィット（slip fit）」の性質は、ＥＮＰ１００とニードル１１６との間に事実上摩擦係合がないようなものである。これは、力２００が取り除かれたときに変化し、その結果、可撓性本体１０２は解放され、それは第２の湾曲部１２８に戻ろうとする。
【００４７】
図２Ｅに示すように、内部チャネル１０８内に配置されたニードル１１６の存在により、可撓性本体１０２は全体的に第２の湾曲１２８に完全に戻ることはできないが、そうすることによって内部の側壁２０２の部分がニードル１１６に対して摩擦係合するのが確実になる。この摩擦係合は、ＥＮＰ１００を所定の位置に保持し、したがってニードル１１６を保護するのに十分である。
【００４８】
内部チャネル１０８が第２の端部１０６で閉鎖されている実施形態では、ＥＮＰ１００の配置がほぼ無菌環境で行われるとき、ニードル１１６は保護され、かつその無菌性はＥＮＰ１００によって維持される。図２Ａ〜２Ｅに示すように、ニードル１１６の端を越えて延びる可撓性本体の一部が下向きに付勢され、したがって内部チャネル１０８をニードル１１６に係合させるように、内部チャネル１０８は可撓性本体１０２を通して連続するように示されている。
【００４９】
上述したように、ＥＮＰ１００は、ニードル１１６が真っ直ぐなニードルではない状況にも有利である。さらに別の実施形態では、図３Ａ〜３Ｅは、ＥＮＰ１００及びニードル１１６´の側面図を示す。この例示的な実施形態では、ニードル１１６´は真っ直ぐではなく、むしろ円の一部に対応する第１の湾曲を有する。より具体的には、図示のように、ニードル１１６ ´は約１４°の第１の湾曲３００を有し、湾曲したニードルである。図３Ａに示すようにＥＮＰ１００は、その初期の第１の湾曲状態１１２で示されている。ニードル１１６´の約１４°についての同じ縮尺では、ＥＮＰ１００は約６５°の第２の湾曲を有する。視覚的に明らかなように、ＥＮＰ１００の第２の湾曲１２８は、ニードル１１６の第１の湾曲１２６とは全く異なる。
【００５０】
内部チャネル１０８の初期の向きもまた、ニードル１１６´の性質とは全く異なることが理解される。この初期状態では、ＥＮＰ１００はニードル１１６´を受け入れることができない。
【００５１】
図３Ｂにおいて、力３０２は、第２の湾曲部１２８とは反対側で可撓性本体１０２に加えられる。この力３０２は、手又は機械装置を用いてＥＮＰ１００を圧迫することによって加えることができる。より具体的には、その第２の湾曲１２８がニードル１１６´の第１の湾曲３００に密接に近づくように、力３０２がＥＮＰ１００を変形させるために加えられる。
【００５２】
図３Ｃに示すように力３０２、したがって歪みを維持しながら、ＥＮＰ１００とニードル１１６´が互いに嵌合される。図３Ｄでは、ニードル１１６´は、ＥＮＰ１００の内部チャネル１０８内に完全に配置される。図３Ｃ、及び図３Ｄを参照すると、ニードル１１６´の外径よりも実質的に大きい直径を有する内部チャネル１０８の性質が理解できる。具体的にはニードル１１６´は、ＥＮＰ１００の内部チャネル１０８内で自由である。
【００５３】
実際、内部チャネル１０８の直径はニードル１１６´の直径よりもはるかに大きいので、ＥＮＰ１００、より具体的には内部チャネル１０８は、第１の湾曲３００に一致するように完全に歪む必要はない。この歪んだ状態では、ニードル１１６´の周りの内部チャネル１０８の「スリップフィット」の性質は、ＥＮＰ１００とニードル１１６´との間に事実上摩擦係合がないようなものである。これは、力３０２が取り除かれたときに変化し、その結果、可撓性本体１０２は解放され、それは第２の湾曲部１２８に戻ろうとする。
【００５４】
図３Ｅに示すように、内部チャネル１０８内に配置されたニードル１１６´の存在により、可撓性本体１０２は全体的に第２の湾曲１２８に完全に戻ることはできないが、そうすることによって内部チャネル１０８がニードル１１６´に対して摩擦係合するのが確実になる。この摩擦係合は、ＥＮＰ１００を所定の位置に保持し、したがってニードル１１６´を保護するのに十分である。
【００５５】
図２Ａ〜２Ｅ及び図３Ａ〜３Ｅでは、ニードル１１６／１１６´の端部を越えて延びる可撓性本体の部分が下方に付勢して内部チャネル１０８をニードル１１６／１１６´の端と係合させていることが視覚的に理解できるように、内部チャネル１０８は可撓性本体を通して連続的に延びて示されている。
【００５６】
真っ直ぐなニードル１１６、及び湾曲したニードル１１６´の両方に関して、内部チャネル１０８が第２の端部１０６で閉じられている実施形態では、ＥＮＰ１００の配置がほぼ無菌環境で行われるとき、ニードル１１６／１１６´は保護され、かつその無菌性はＥＮＰ１００によって維持される。図２Ａ〜２Ｅ及び図３Ａ〜３Ｅに示すように、２つの明確に異なるニードル−真っ直ぐなニードル１１６及び湾曲したニードル１１６´−を保護するために、同じＥＰＮ１００が採用され、したがってＥＰＮ１００が広範囲の異なるニードルを保護する有利な能力をさらに証明している。
【００５７】
達成される摩擦係合の程度は、ＥＮＰ１００の第２の湾曲１２８がニードル１１６の第１の湾曲１２８／３００からどれだけ異なるか、可撓性本体１０２を形成する材料のバイアス性質から選択される弾力性の度合、可撓性本体１０２を構成する材料の摩擦グラブ品質、及びこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、いくつかの要素に基づく要因であることを理解されたい。少なくとも一実施形態では、粘着特性を有する追加の材料を内部チャネル１０８に塗布することができる。少なくとも１つの他の代替実施形態では、内部チャネル１０８の側壁はテクスチャ加工、すなわち粗面化されている。
【００５８】
少なくとも１つの実施形態では、ＥＮＰ１００の製造中に、材料を収縮させ、したがって湾曲した性質、すなわち第２の湾曲１２８と、変形したときに第２の湾曲１２８に戻るバイアスとの両方をもたらすように片側を加熱または化学処理することができる。さらに別の実施形態では、湾曲した性質、すなわち第２の湾曲１２８、及び第２の湾曲に戻るためのバイアスの両方を提供又はさらに向上させるように、湾曲ばね要素を可撓性本体内に配置し内部通路１０８とほぼ平行にすることができる。
【００５９】
図４Ａ、図４Ｂ、及び図４Ｃは、それぞれ異なる初期状態、即ち第２の湾曲を有するＥＮＰ１００の様々な実施形態をさらに示す。より具体的には、図４Ａでは、可撓性本体１は、図１及び図２Ａ〜２Ｅに示したものに対応し、第２の湾曲１２８は円の一部に対応する。図４Ｂでは、可撓性本体１０２は、少なくとも１つのピークと１つの谷部４０４つを有する波形に対応する第２の湾曲４００を有する。図４Ｃでは、可撓性本体１０２は、楕円の一部または放物線に対応する第２の湾曲４０６を有する。
【００６０】
図４Ｂ及び波形実施形態を参照すると、波形は、示されるように波形周期の約半分、波形全体の周期、または波形周期の複数の部分であり得ることが理解され認識される。波形は、可撓性本体１０２の長さにわたって変化し得ることもまた理解および認識される。
【００６１】
図示、及び説明を容易にするために、これらの図示された変形例のそれぞれについて、ニードル１１６が真っ直ぐなニードルであるように、ニードル１１６の第１の湾曲１２６は事実上ゼロであると理解される。図示のように、各実施形態の変形例では、可撓性本体１０２は、内部チャネル１０８が効果的に真っ直ぐになるように歪むことがあり、したがって摩擦障害なしにニードル１１６を受け入れるようにニードル１１６の第１の湾曲１２６とほぼ一致する。言い換えれば、ＥＮＰ１００がニードル１１６の周りに完全に配置されるように、ＥＮＰ１００とニードル１１６とを容易に滑らせることができる。
【００６２】
各可撓性本体１０２が解放されると、初期バイアスは可撓性本体１０２を第２の湾曲に戻すように働きかけ、内部チャネル１０８とニードル１１６との間の摩擦保持はＥＮＰ１００を所定の位置に保ちニードルを保護するのに十分達成される。
【００６３】
図５Ａ〜図５Ｃは、ＥＮＰ１００のさらに別の実施形態を提示している。具体的には、図５Ａに示すように、少なくとも１つの実施形態では、内部チャネル１０８´は、第１の端部１０４に隣接する第１の断面５００から第２の端部１０６に隣接する第２の断面５０２までテーパしており、第２の断面５０２は第１の断面５００よりも小さい。さらに、少なくとも１つの実施形態では、可撓性本体１０２´もまた図示のように先細りになっている。もちろん、図示されているような同じ実施形態で、内部チャネル１０８´の先細りと可撓性本体１０２´の先細りとが生じる必要はないことを理解および認識されたい。
【００６４】
上述の図２Ａ〜２Ｅ及び図３Ａ〜３Ｅに関して説明したように、図５Ｂに示すように、力２００を加えて可撓性本体１０２´の第２の湾曲１２８を歪ませ、ニードル１１６を内部チャネル１０８´内に移動させる。この場合もやはり、内部チャネル１０８´の内径がニードル１１６の外径よりも大きいので、これはニードル１１６とＥＮＰ１００との間の緩いスリップフィットであることが理解されよう。
【００６５】
上述したように、力が取り除かれると、第２の湾曲１２８に戻ろうとする可撓性本体１０２´のバイアスは、内壁２０２の一部がニードル１１６に対して、ＥＮＰ１００が、ＥＮＰ１００が再び歪み摩擦保持を解除するのに十分な力がＥＮＰ１００に加えられるまでニードル１１６の周囲に配置されるのを保持するのに十分な力で摩擦係合するようになる。
【００６６】
図６はＥＮＰ１００のさらに別の実施形態を示し、今度は、ユーザが可撓性本体を握るのを容易にするように構成および配置された把持器６００を有する。様々な実施形態において、これらの把持器６００は、表面テクスチャ６０２、リブ６０４、バタフライタブ６０６、リング６０８、または他の構造であり得るが、これらに限定されない。図示および説明を容易にするためにこれらを組み合わせて示したが、様々な実施形態は、組み合わせてまたは単独で把持器６００を使用してもよい。
【００６７】
さらに、ＥＮＰ１００の様々な実施形態は、ニードル１１６を保護するだけでなく、ＥＮＰ１００を容易に取り外してニードル１１６の使用を可能にするための選択肢でエンドユーザに補助するために選択され、および／または提供され得る。実際、少なくとも１つの実施形態では、ＥＮＰ１００は、人間工学的ニードルプロテクタを有する注入セットの構成要素として提供されている。
【００６８】
より具体的には、注入セットは、注入チューブに取り付けられた基部を有するニードル１１６であって、シャフト１１８と鋭利な先端部１２０とを有するニードル１１６とからなり、シャフト１１８は第１の湾曲部１２６を有するニードルと、ＥＮＰ１００であって、第１の端部１０４と第２の端部１０６と、第１の端部１０４から第２の端部１０８に向かって延びる内部チャネル１０８とを有する可撓性本体１０２を有するＥＮＰを備え、可撓性本体１０２は、第１の湾曲１２６とは異なる第２の湾曲１２８を有し、内部チャネル１０８は、シャフト１１８及びニードル１１６の鋭利な先端１２０の周りに配置され、可撓性本体１０２の付勢力は、ニードル１１６のシャフト１１８に対して摩擦保持を提供する。注入システムの使用が望まれるとき、ユーザまたは管理者はそれを引き出すことによってＥＮＰ１００を取り外すことができる。
【００６９】
ＥＮＰ１００の実施形態を説明したので、ＥＮＰ１００を使用する少なくとも１つの方法７００に関する別の実施形態を、上の図および図７に提示されているフロー図に関連して説明する。説明する方法７００は、本明細書に説明された順序で実行される必要はないが、これはＥＮＰ１００を使用する１つの方法７００の単なる例示であることが理解され認識されるであろう。
【００７０】
使用方法７００は、全体として、ブロック７０２で、第１の端部１０４と第２の端部１０６とを有する可撓性本体１０２と、第１の端部１０４から第２の端部１０６に向かって延びる内部チャネル１０８とを有し、可撓性本体０２は、ニードル１１６の第１の湾曲部１２６とは異なる第２の湾曲部１２８に戻るように付勢された弾性材料で形成されたＥＮＰ１００を得ることから始まる。
【００７１】
方法７００は、ブロック７０４で、内部チャネル１０８をニードル１１６に整列させるために、第２の湾曲１２８とは反対にＥＮＰ１００の可撓性本体１０２を撓ませることで進められる。次いで、方法７００は、ブロック７０６で、内部チャネル１０８をニードル１１６の上を緩く通過させることを続ける。最後に、ニードル上に配置されたようにＥＮＰ１００を固定するために、方法７００は、可撓性本体１０２を解放することによって終了し、可撓性本体１０２のバイアスは第２の湾曲１２８に戻る。
【００７２】
本発明の範囲から逸脱することなく、上記の方法、システム、および構造に変更を加えることができる。したがって、上記の説明に含まれている、および／または添付の図面に示されている事項は、例示として解釈されるべきであり、限定的な意味ではないことに留意されたい。実際、当業者には明らかなように、他の多くの実施形態が実行可能かつ可能である。添付の特許請求の範囲は、本明細書で論じられた実施形態によって、またはその実施形態によって限定されず、それらの用語および均等論によってのみ限定される。
【図１】
2019530533.tif 000003
【図２Ａ−２Ｅ】
2019530533.tif 000004
【図３Ａ−３Ｅ】
2019530533.tif 000005
【図４Ａ−４Ｃ】
2019530533.tif 000006
【図５Ａ−５Ｃ】
2019530533.tif 000007
【図６】
2019530533.tif 000008
【図７】
2019530533.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】令和1年6月12日(2019.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の湾曲を有するニードルのための人間工学的ニードルプロテクタであって、
第１の端部及び第２の端部と、第１の端部から第２の端部に向けて延びる内部チャネルとを有する可撓性本体を備え、
可撓性本体は、ニードルの第１の湾曲とは異なる第２の湾曲に従って、可撓性本体の長さに沿って湾曲状態に戻るように構成および配置された弾性材料で形成されており、
内部チャネルは、可撓性本体が内部チャネルを第１の湾曲に一致するように変形したときにニードルを受け入れ、かつ可撓性本体が第２の湾曲に向けて解放されたときに第１の湾曲を有するニードルに対して摩擦係合するように構成され、配置されている、人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２】
第１の湾曲は、ニードルが直線ニードルであるように、実質的に直線である、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項３】
ニードルが湾曲したニードルであるように、第１の湾曲が円の一部である、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項４】
第１の湾曲は、ニードルが湾曲したニードルであるように、楕円の一部である、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項５】
可撓性本体が略円形の断面を有する、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項６】
内部チャネルが略円形の断面を有する、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項７】
内部チャネルが、可撓性本体の長手方向中心線からずれている、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項８】
可撓性本体が第１の湾曲に近づくように変形したときに内部チャネルがニードルの周囲で緩んでいるように、内部チャネルがニードルの外径よりも大きい直径を有する、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項９】
可撓性本体の第２の湾曲は、少なくとも１つの山と１つの谷を有する波形の部分である、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１０】
可撓性本体の第２の湾曲は、円の一部である、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１１】
可撓性本体の第２の湾曲は、楕円の断面である、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１２】
内部チャネルが、第１の端部と第２の端部の両方に開口している、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１３】
内部チャネルが、第１の端部に対して開口しており、第２の端部に隣接して閉じられている、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１４】
内部チャネルは、第１の端部に隣接する第１の断面積から第２の端部に最も近い第２の断面積までテーパしており、第２の断面積は第１の断面積より小さい、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１５】
可撓性本体が、第１の端部から第２の端部に向かってテーパしている、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１６】
可撓性本体は、ユーザが可撓性本体を握り、可撓性本体をニードルから取り外すのを容易にするように構成され、配置された少なくとも１つ以上の把持器を提供する、請求項１に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１７】
把持器が、表面テクスチャ、リブ、バタフライタブ、及びリングからなる群から選択される、請求項１６に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１８】
直線状のニードルのための人間工学的ニードルプロテクタであって、
第１端部および第２端部を有する湾曲した可撓性本体であって、初期湾曲状態で、可撓性部材の湾曲に沿って第１端部から第２端部に向かって延びる内部チャネルを有する可撓性本体を有し、
内部チャネルは、可撓性本体が内部チャネルを真っ直ぐにするために変形したときに真っ直ぐなニードルを受け入れ、かつ可撓性本体が初期の湾曲状態に向けて解放されたときに真っ直ぐなニードルに対して摩擦係合するように構成され、配置されている、人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項１９】
可撓性本体は、可撓性本体の長さに沿って第１の湾曲状態に戻るように構成され、配置された弾性材料で形成される、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２０】
可撓性本体は、略円形の断面を有する、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２１】
内部チャネルは、略円形の断面を有する、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２２】
内部チャネルは、可撓性本体の長手方向中心線からずれている、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２３】
可撓性本体が内部チャネルを真っ直ぐにするように変形したときに可撓性本体がニードルの周囲で緩んでいるように、内部チャネルがニードルの外径よりも大きい直径を有する、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２４】
可撓性本体の湾曲は、円の一部である、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２５】
可撓性本体の湾曲は、楕円の断面である、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２６】
内部チャネルが、第１の端部と第２の端部の両方に開口している、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２７】
内部チャネルが、第１の端部に対して開口しており、第２の端部に隣接して閉じられている、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２８】
内部チャネルは、第１の端部に隣接する第１の断面積から第２の端部に最も近い第２の断面積までテーパしており、第２の断面積は第１の断面積より小さい、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項２９】
可撓性本体が、第１の端部から第２の端部に向かってテーパしている、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項３０】
可撓性本体は、ユーザが可撓性本体を握り、可撓性本体をニードルから取り外すのを容易にするように構成され、配置された少なくとも１つ以上の把持器を提供する、請求項１８に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項３１】
把持器が、表面テクスチャ、リブ、バタフライタブ、及びリングからなる群から選択される、請求項３０に記載の人間工学的ニードルプロテクタ。
【請求項３２】
人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セットであって、
注入チューブに取り付けられたベースを有するニードルであって、シャフトと、鋭利な先端とを有し、シャフトは第１の湾曲を有するニードルと、
可撓性本体を有する人間工学的ニードルプロテクタと、を備え、可撓性本体は、第１の端部及び第２の端部と、第１の端部から第２の端部に向かって延びる内部チャネルとを有し、
可撓性本体は、第１の湾曲とは異なる第２の湾曲に戻るように付勢された弾性材料によって形成され、内部チャネルは、ニードルのシャフト及び鋭利な先端の周りに配置され、可撓性本体の付勢は、シャフトに対して摩擦保持を提供し、人間工学的ニードルプロテクタは、可撓性本体を引っ張ることで取り外される、人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３３】
第１の湾曲は、ニードルが直線ニードルであるように、実質的に直線である、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３４】
第１の湾曲は、ニードルが湾曲ニードルであるように、円の一部である、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３５】
第１の湾曲は、ニードルが湾曲したニードルであるように、楕円の一部である、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３６】
可撓性本体が略円形の断面を有する、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３７】
内部チャネルが略円形の断面を有する、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３８】
引っ張ることが、第２の湾曲を第１の湾曲にほぼ一致させるように可撓性本体を変形させて摩擦保持を解放することを含む、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項３９】
可撓性本体は、略円形の断面を有する、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを有する注入セット。
【請求項４０】
内部チャネルは、略円形の断面を有する、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項４１】
内部チャネルが、可撓性本体の長手方向中心線からずれている、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項４２】
可撓性本体が第１の湾曲に近づくように変形したときに内部チャネルがニードルの周囲で緩んでいるように、内部チャネルがニードルの外径よりも大きい直径を有する、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項４３】
可撓性本体の第２の湾曲は、円の一部、楕円の一部、及び波からなる群から選択される、請求項３２に記載の人間工学的ニードルプロテクタを備えた注入セット。
【請求項４４】
人間工学的ニードルプロテクタで第１の曲率を有するニードルを保護する方法であって、
第１端部及び第２端部と、第１の端部から第２の端部まで延びる内部チャネルとを有する可撓性本体であって、第１の湾曲とは異なる第２の湾曲に戻るように付勢された弾性材料で形成されている可撓性本体を有する人間工学的ニードルプロテクタを取得し、
内部チャネルをニードルに整列させるように第２の湾曲に抗して可撓性本体を撓ませ、
内部チャネルをニードルの上を緩く通過させ、
可撓性本体を解放し、可撓性本体を第２の湾曲へと付勢して、ニードルに対して摩擦保持を提供する、方法。
【請求項４５】
第１の湾曲は、ニードルが直線ニードルであるように、実質的に直線である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
ニードルが湾曲したニードルであるように、第１の湾曲が円の一部である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
第１の湾曲は、ニードルが湾曲したニードルであるように、楕円の一部である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
可撓性本体が略円形の断面を有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
内部チャネルが略円形の断面を有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項５０】
内部チャネルが、可撓性本体の長手方向中心線からずれている、請求項４４に記載の方法。
【請求項５１】
可撓性本体の第２の湾曲は、円の一部、楕円の一部、及び波からなる群から選択される、請求項４４に記載の方法。
【請求項５２】
内部チャネルが、第１の端部と第２の端部の両方に開口している、請求項４４に記載の方法。
【請求項５３】
内部チャネルが、第１の端部に対して開口しており、第２の端部に隣接して閉じられている、請求項４４に記載の方法。
【請求項５４】
内部チャネルは、第１の端部に隣接する第１の断面積から第２の端部に最も近い第２の断面積までテーパしており、第２の断面積は第１の断面積より小さい、請求項４４に記載の方法。
【請求項５５】
可撓性本体が、第１の端部から第２の端部に向かってテーパしている、請求項４４に記載の方法。
【国際調査報告】
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