【手続補正書】
【提出日】平成19年5月18日(2007.5.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
機能化表面を有する医療インプラントを製造するための方法であって、以下のステップ：
ａ）前記インプラントの表面の少なくとも一部に少なくとも１つのカーボン系の層を有する医療インプラントを提供するステップと、
ｂ）孔を生成することによって前記カーボン系の層を活性化するステップと、
ｃ）前記活性化したカーボン系の層を機能化するステップと
を含んで成る方法。
【請求項２】
前記カーボン系の層が、熱分解により製造されたカーボン、蒸着カーボン、ＣＶＤ、ＰＶＤ、またはスパッタリングによって塗布されたカーボン、金属炭化物、金属炭窒化物、金属酸窒化物または金属酸炭化物のほか、その所望の組合せから選択されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記インプラントが、カーボン、カーボン複合材料、カーボン繊維、セラミック、ガラス、プラスチック、金属、合金、骨、石、または鉱物から選択される材料から成ることを特徴とする請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記インプラントが、医療的または治療的インプラント、例えば血管内人工器官、ステント、冠動脈ステント、末梢ステント、外科的または整形外科的インプラント、人工骨または人工関節、人工心臓、人工心臓弁、皮下および／または筋内インプラントから選択されることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記カーボン系の層の活性化が適切な酸化剤および／または還元剤で実施されることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記カーボン系の層が、空気、酸素、亜酸化窒素、および／または酸化酸(oxidizing acids)、場合により高温による酸化によって活性化されることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記活性化が、アルミナ、シリケート、および／またはアルミネートの添加とともに超音波水溶液槽中での研磨によって実施されることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
活性化が前記カーボン系の層を多孔性、好ましくは、場合により基質をプレ構造化することによっても、０．１〜１０００μｍの範囲の孔径を有するマクロ多孔性にさせることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
活性化が前記カーボン系の層をナノ多孔性にさせることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記活性化多孔性のカーボン系の層が、揮発性有機物質のＣＶＤおよび／またはＣＶＩによって実質的に圧縮および／または密閉されていることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記活性化カーボン系の層の機能化が、薬理活性成分、リンカー、微生物、ヒト細胞または細胞培養物および組織を含む植物または動物細胞、鉱物、塩、金属、合成または天然ポリマー、タンパク質、ペプチド、アミノ酸、溶媒、イオン、陽イオン、特に、コバルト、ニッケル、銅、亜鉛陽イオンなどの金属陽イオン、抗体、カルモジュリン、キチン、セルロース、糖、アミノ酸、グルタチオン、ストレプトアビジン、ストレプ−タクチンもしくは他の突然変異体、またはＳタンパク質、デキストランのほか、その誘導体、混合物、および組合せから選択される少なくとも１つの物質を前記層に取込むステップを含んで成ることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記機能化が前記カーボン系の層の中および／または上のアフィニティータグに、対応する物質を吸着することによって実施され、それによって前記対応する物質が、それらが前記アフィニティータグと結合しうるように選択されることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記物質が、吸着、吸収、物理吸着、化学吸着、静電共有結合または非共有結合によってカーボン系の層に塗布され、および／またはその上に固定化されることを特徴とする請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの物質が、前記カーボン系の層の上に本質的に永久に固定されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記カーボン系の層に塗布される前記少なくとも１つの物質、特に薬理活性成分が、制御された方法で前記層から放出されうることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記薬理活性物質が、前記カーボン系の層の孔中または表面上で吸着され、次いで治療のために放出されうるマイクロカプセル、リポソーム、ナノカプセル、ナノ粒子、ミセル、合成リン脂質、ガス分散、エマルジョン、マイクロエマルジョン、またはナノスフェアに組込まれることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記活性成分の放出に影響を及ぼすコーティングもｐＨ感受性および／または温度感受性ポリマー、および／または酵素などの生物学的活性バリアから塗布され選択されることを特徴とする請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記機能化が、生分解性および／または吸収性ポリマー、例えばコラーゲン、アルブミン、ゼラチン、ヒアルロン酸、デンプン、セルロース（例えば、メチルセルロースヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースフタレート）；カゼイン、デキストラン、多糖類、フィブリノゲン、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコライド）、ポリ（グリコライド）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（アルキルカーボネート）、ポリ（オルトエステル）、ポリエステル、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、ポリジオキサノン、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリ（リンゴ酸）、ポリ（タルトロン酸）、ポリ無水物、ポリホスファゼン、ポリ（アミノ酸）およびそのコポリマーを添加するステップを含むことを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記機能化が、非生分解性および／または非吸収性ポリマー、例えばポリ（エチレンビニルアセテート）、ケイ素、アクリルポリマー（例えば、ポリアクリル酸、ポリメチルアクリル酸、ポリアクリルシアノアクリレート）；ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリ（エステルウレタン）、ポリ（エーテルウレタン）、ポリ（エステル尿素）、ポリエーテル、ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、プルロニック類、ポリテトラメチレングリコール；ビニルポリマー（例えば、ポリビニルピロリドン、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ビニルアセテートフタレート））、およびそのコポリマーを添加するステップを含むことを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記請求項のいずれか一項に記載の製造可能な機能化表面を有するインプラント。
【請求項２１】
前記インプラントが、金属、例えば、ステンレス鋼、チタン、タンタル、プラチナ、金、パラジウム、合金、特に記憶合金、例えば、ニチノールまたはニッケルチタン合金またはカーボン繊維、固体カーボン材料またはカーボン複合材料で製造されることを特徴とする請求項２０に記載のインプラント。
【請求項２２】
場合により活性成分を含んだ多重のカーボン系の層を含んで成ることを特徴とする請求項２０または２１のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項２３】
アルギネート、カラギナン、カルボキシメチルセルロース、ポリ（メタ）アクリレート、キトサン、ポリ−Ｌ−リシンおよび／またはホスホリルコリンから選択される陰イオンもしくは陽イオンまたは両性コーティングをも含んで成ることを特徴とする請求項２０〜２２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２４】
請求項２０〜２３のいずれか一項に記載の活性成分でコーティングされたステント。
【請求項２５】
請求項２０〜２３のいずれか一項に記載の活性成分でコーティングされた心臓弁。
【請求項２６】
整形外科的人工骨もしくは人工関節 、骨代用品、または脊柱の胸部もしくは腰部における椎骨代用品の形である請求項２０〜２３のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項２７】
請求項２０〜２３のいずれか一項に記載の皮下および／または筋内に使用されうる制御放出による活性成分デポ剤。
【請求項２８】
塗布された、および／または組込まれた微生物、ウイルスベクター、または細胞もしくは組織を含んで成る、請求項２０〜２７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項２９】
前記インプラントの人体への移植後に前記インプラントの治療効果をもたらし、またはバイオアベイラビリティを増加させるための請求項２８に記載のインプラント。