(57)【要約】縫合装置、特に半月板の裂傷を縫合するための装置は、主方向（Ａ）に沿って延設される長手方向空洞部（３）を有する細長い本体（２）と、空洞部（３）において摺動可能に挿入されるとともに主方向（Ａ）に沿って順に配置される少なくとも第一インプラント（４）および第二インプラント（５）と、空洞部（３）に摺動可能に挿入されるとともに第一インプラント（４）と第二インプラント（５）とに接続される外科用糸（１３）と、を備える。この第一インプラント（４）と第二インプラント（５）とは、それぞれ、順に配置されるとともに主方向（Ａ）に沿って拡大部分（６ａ，７ａ）から先細り部分（６ｂ，７ｂ）に延設される第一楔形状要素（６）および第二楔形状要素（７）を備える。【選択図】図１
2019530522.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
主方向（Ａ）に沿って延設される長手方向空洞部（３）を有する細長い本体（２）と、
前記空洞部（３）に摺動可能に挿入されるとともに前記主方向（Ａ）に沿って順に配置される少なくとも第一インプラント（４）および第二インプラント（５）と、
前記空洞部（３）に摺動可能に挿入されるとともに前記第一インプラント（４）と前記第二インプラント（５）とに接続される外科用糸（１３）と
を備える縫合装置、特に半月板の裂傷を縫合するための縫合装置であって、
前記第一インプラント（４）と前記第二インプラント（５）とは、それぞれ、順に配置されるとともに前記主方向（Ａ）に沿って一の拡大部分（６ａ，７ａ）から先細り部分（６ｂ，７ｂ）に延設される第一楔形状要素（６）および第二楔形状要素（７）を備えている縫合装置において、
前記第二楔形状要素（７）の前記先細り部分（７ｂ）は、対応する脆弱な接続領域（８）を介して前記第一インプラント（４）に剛体的に接続される縫合装置。
【請求項２】
請求項１に記載の縫合装置において、前記第一インプラント（４）と前記第二インプラント（５）とは単一体要素（Ｍ）を構成するよう一体的に形成されている縫合装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の縫合装置において、前記第一インプラント（４）と前記第二インプラント（５）とは、それぞれ、対応するそれぞれの拡大部分（６ａ，７ａ）から関連する端部（９ａ，１０ａ）へと離れる方向に突出する第一後部（９）および第二後部（１０）を備えており、該第一後部（９）と該第二後部（１０）との横方向寸法のそれぞれは前記拡大部分（６ａ，７ａ）より小さく、前記拡大部分（６ａ，７ａ）とともに当接肩部（１１，１２）を構成している縫合装置。
【請求項４】
請求項３に記載の縫合装置において、前記第二楔形状要素（７）の前記先細り部分（７ｂ）は、前記脆弱な接続領域（８）を介して前記第一後部（９）の前記端部（９ａ）に剛体的に接続される縫合装置。
【請求項５】
請求項３または４に記載の縫合装置において、前記第一後部（９）と前記第二後部（１０）とはそれぞれ、前記外科用糸（１３）のための収容部（１４，１５）を備える縫合装置。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか一に記載の縫合装置において、前記脆弱な接続領域（８）は、前記第一インプラント（４）に対する前記第二インプラント（５）の引っ張りおよび／またはねじれの結果引き裂けるよう構成される脆弱部分を構成する縫合装置。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか一に記載の縫合装置において、前記外科用糸（１３）の通過を可能にするために、前記第二楔形状要素（７）の前記拡大部分（７ａ）の、前記主方向（Ａ）に対する横方向の延設が、前記第一楔形状要素（６）の前記拡大部分（６ａ）の横方向の延設より小さい縫合装置。
【請求項８】
請求項１から７のいずれか一に記載の縫合装置において、前記細長い本体（２）は、その主方向（Ａ）に対して直交する円形断面によって形成される自由端を有する管（２０）である縫合装置。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか一に記載の縫合装置において、前記第一インプラント（４）および前記第二インプラント（５）はＰＥＥＫで形成される縫合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、縫合装置に関し、特に半月板の裂傷を縫合するための縫合装置に関する。
【０００２】
したがって、本発明は、特に医学および生物医学的な分野において、特に関節鏡手術のための器具の設計および生産において応用される。
【背景技術】
【０００３】
実際、最も一般的な整形外科の手術のうちの一つは、半月板の裂傷の治療、特に半月板の側部に生じた裂傷の治療である。半月板の裂傷の治療では、裂傷が大きくなってその結果半月板の一部が外れてしまうのを防止するためにすぐに縫合を行う必要がある。
【０００４】
関節鏡法において半月板の裂傷の治療のための器具が従来技術において知られており、それらのうちのいくつかは前記裂傷を迅速にかつ高い精度で縫合することができる。
【０００５】
前記手術を実行する最も普及している方法のうちの一つは、スミス・アンド・ネフュー社（登録商標）によって市販されており、外科用糸と二つのインプラントすなわち保持体とに関連付けられるカニューレに摺動可能に挿入される溝が形成された針の使用を含んでいる。
【０００６】
特に、第一インプラントと第二インプラントは、針に沿って順に配置され、摺動可能に針に拘束される対応するそれぞれの小さい金属プレートによって構成される。そのようなプレートは両方とも外科用糸に関連付けられる。
【０００７】
その手術では、外科医はカニューレを患者の膝に一定の角度で挿入し、専用の操作手段を用いて裂傷の（横方向または縦方向における）両側の二点において半月板を穿孔するよう針を移動させる。
【０００８】
それぞれの穿孔の後、前述のインプラントのうちの一方が停止要素を構成するよう半月板の外部に出され（再び操作手段を用いて）、これにより、外科用糸を裂傷にわたってピンと張ることができ、縫合することができる。
【０００９】
前記理由で、外科用糸は、円形に巻き付けられ二つのインプラント間の一種の引き結び（ｓｌｉｐｋｎｏｔ）と繋がれる少なくとも一つの部分を備える。二つのインプラントが両方とも半月板の外側に配置された後、糸の自由端を引っ張ることにより前記リング部分に対する「プーリー」効果が生じ、両縁部を引き寄せることにより傷を閉じることができる。
【００１０】
なお、プレートは、略矩形形状を有するとともに、切断針に（およびカニューレに）収容される、言い換えれば、プレートが位置する平面はカニューレの延設方向と平行である。
【００１１】
したがって、それぞれのプレートの「短い」側はスリーブ内に収容されるのに適した大きさであり、「長い」側は傷の近傍に過度な圧力がかかる点が生じることなく半月板に対する負荷（strain）を分散するのに十分に広がった大きさである。
【００１２】
したがって、前記プレートは半月板の外部に出された後、その平面上で回転しやすく、その結果、その平坦面が半月板で止まる。
【００１３】
前記解決法にはプレートの構造と糸の配置とに関係するいくつかの不都合があるという欠点がある。
【００１４】
第一に、プレートが平坦形状であることは、相当な負荷が周辺部に生じ、それによって半月板がさらに傷付く虞があることを意味する。
【００１５】
また、可能性は小さいが、完全には平面でない半月板にプレートを止める場合には、装置組み立て段階が極めて問題となる。
【００１６】
また、プレートを直線状に移動させる必要があるので、プレート自体のための案内／トラックとして機能する溝が形成された針を用いることを製造者は実質的に余儀なくされ、その結果、インプラントと糸とを外部環境から分離した状態に維持するためにカニューレを導入することが必要となる。
【００１７】
さらに、針がカニューレの内部の空間の大きな部分を占め、そのためその大きな部分を他の目的に使用できないという事実から、用いることができる糸の大きさが制限される、典型的にはＵＳＰ規格（スケール）で２−０以下に制限される。
【００１８】
そのような細い外科用糸を使用することにより、後に負荷の集中度が増加し、引っ張る際に切断してしまう作用が生じる虞が高まるという欠点がある。
【００１９】
そのような考察は、リングと「引き結び」とを備えることに起因する糸の引っ張りの後に生じる「プーリー作用」を考慮する場合、さらにいっそう有効である。糸の複数の部分が組織に沿って延び、その組織に損傷を与える虞がある。
【００２０】
インプラントが外科用糸自体によって、特に引っ張りの後コンパクトになって停止要素を構成することができるボールを構成するよう結び目に繋がれる外科用糸の複数の部分によって構成される、半月板の裂傷を縫合するためのさらなる装置が豪州特許出願公開第２０１５２０２７５７号明細書（ＡＵ２０１５２０２７５７）において知られている。
【００２１】
魅力的な理論であるにもかかわらず、前記解決法は、装置の構造を複雑にし、操作性に大きな問題がある。誤った時に引っ張るまたは押し込むと、糸のコンパクト化（compaction）または正しくない結び目が形成されてしまう可能性があるからである。
【発明の概要】
【００２２】
そこで、本発明の目的は、従来技術の上述の不都合を克服することができる縫合装置を、特に半月板の裂傷を縫合するための縫合装置を提供することにある。
【００２３】
特に、本発明の目的は、製造が簡単な高性能な縫合装置を提供することにある。
【００２４】
また、本発明のさらなる目的は、安全かつ信頼できる縫合装置を提供することにある。
【００２５】
前記目的は、主方向に沿って延設される長手方向空洞部を有する細長い本体と、空洞部に摺動可能に挿入されるとともに主方向に沿って順に配置される少なくとも第一インプラントおよび第二インプラントと、空洞部に摺動可能に挿入されるとともに第一インプラントと第二インプラントとに接続される外科用糸と、を備え、添付の特許請求の範囲における一以上の請求項の特徴を有する縫合装置によって、特に半月板の裂傷を縫合するための縫合装置によって達成される。
【００２６】
本発明の一の面では、第一インプラントと第二インプラントとは、それぞれ、順に配置されるとともに前記主方向に沿って拡大部分から先細り部分に延設される第一楔形状要素および第二楔形状要素を備える。
【００２７】
こうして、針を使用する必要なく、裂傷の大きさを低減するよう、組織の貫通をインプラントによって直接行うことができる利点がある。
【００２８】
さらに、第二楔形状要素の先細り部分は好ましくは第一インプラントに剛体的に（rigidly）接続される。これにより、単に第二インプラントを案内するだけで両方の操作を十分達成できるので、インプラント操作システムを最大限に簡単化できる利点がある。
【００２９】
これに関して、特に、第二楔形状要素の先細り部分は、対応する脆弱な（breakable）接続領域を介して第一インプラントに剛体的に接続されることを記載しておく。
【００３０】
脆弱な接続領域は、好ましくは、第一インプラントに対する第二インプラントの引っ張りおよび／またはねじれの結果引き裂けるよう構成される脆弱部分を構成する。
【００３１】
これにより、両方のインプラントを構成する一つの単一体要素を形成し利用するだけで十分であり、装置の生産と組立コストを低減できる利点がある。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
これらの特徴およびその関係する技術的な利点は、以下の添付図面を参照して例示する、縫合装置の、特に半月板の裂傷を縫合する装置の、好ましいものであり、したがって排他的でない実施形態の例を与える、つまりは制限するものではない以降の説明から明らかとなろう。
【図１】本発明にかかる縫合装置の、特に半月板の裂傷を縫合するための縫合装置の概略図を示す。
【図２】図１に装置の一部分の概略的な断面図を示す。
【図３】本発明にかかる縫合装置の、特に半月板の裂傷を縫合するための縫合装置の細部を示す。
【図４】使用時における、縫合装置の、特に半月板の裂傷を縫合するための縫合装置の斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
添付の図面を参照して、参照符号１は、本発明にかかる縫合装置を、特に半月板の裂傷を縫合するための縫合装置を示す。
【００３４】
したがって、装置１は、主として整形外科分野に、好ましくは関節鏡手術においてまたは半月板の半開治療技法を用いて、応用される。
【００３５】
前記装置は、主方向「Ａ」に沿って延設される少なくとも一つの細長い本体２を備えており、そして長手方向空洞部３が形成されている。
【００３６】
細長い本体２は、機能的な第一端部２ａと、好ましくは装置１のハンドルに接続される第二端部２ｂと、を有する。
【００３７】
なお、第一端部２ａは、細長い本体２の他の部分と並んだ直線状方向とすることも、あるいは外科医の要求および縫合される裂傷領域の必要性に応じて角度を変更できる曲線状とすることもできることを記載しておく。
【００３８】
好ましくは、細長い本体２は実質的に管２０であり、そして長手方向空洞部３は貫通タイプであり、第一端部２ａに位置する第一開口部と第二端部２ｂに位置する第二開口部との間で主方向「Ａ」に沿って延設されている。
【００３９】
このように、空洞部３は、針の壁によって横方向に閉じられ、開口部からアクセス可能なダクトである。
【００４０】
なお、管２０は、好ましくは従来のタイプである、言い換えれば、その主方向「Ａ」に直交する断面が円形である第一端部２ａ（すなわち自由端部）を有することを記載しておく。
【００４１】
第一インプラント４と第二インプラント５とが、外科用糸１３と同様に、細長い本体２の内部に特に空洞部３内部に収容される（または収容可能である）。
【００４２】
インプラント４，５は、糸１３を引っ張る際に半月板の外壁に当接することができる停止要素を構成するよう形成されたボディである。
【００４３】
このような第一インプラント４および第二インプラント５は、好ましくは、細長い本体２の長手方向空洞部３内に摺動可能に挿入される。
【００４４】
より好ましくは、第一インプラント４および第二インプラント５は、細長い本体２の空洞部３内に完全に収容される。
【００４５】
さらに、前記インプラント４，５は、主方向「Ａ」に沿って順に配置される。
【００４６】
本発明の一の面では、第一インプラント４と第二インプラント５とは、それぞれ、順に配置されるとともに前記主方向「Ａ」に沿って拡大部分６ａ，７ａから先細り部分６ｂ，７ｂに延設される第一楔形状要素６および第二楔形状要素７を備える。
【００４７】
より詳細には、楔形状要素６，７の両方の先細り部分６ｂ，７ｂは十分に鋭い領域であり、言い換えれば先細のところであり、したがってまさに点である。
【００４８】
このように、針を使用する必要なくそして切開の大きさを制限するよう、楔形状要素６，７自体が半月板の組織を貫通するための穿孔部材として作用することができる利点がある。
【００４９】
第一楔形状要素６および第二楔形状要素７は好ましくは円錐状である。
【００５０】
したがって、先細り部分６ｂ，７ｂは円錐体の頂部によって規定され、一方、拡大部分６ａ，７ａはその基部を構成する。
【００５１】
さらに、第一インプラント４と第二インプラント５とは、したがって第一楔形状要素６と第二楔形状要素７とは、単一体要素「Ｍ」を構成するよう、好ましくは一体的に形成される。
【００５２】
これにより、両方のインプラントを構成する一つの単一体要素を形成し利用するだけで十分であり、装置の生産と組立コストを低減できる利点がある。
【００５３】
性能を最大化するとともにコストを低減するために、インプラント４，５は好ましくは、高分子材料で、好ましくはＰＥＥＫまたは同様なもので形成される。
【００５４】
なお、この点に関して、第二楔形状要素７の先細り部分７ｂは、対応する脆弱な接続領域８を介して第一インプラント４に剛体的に接続される。
【００５５】
これにより、当初は同時に取り扱われる二つのインプラント４，５を簡単かつ効率的に分離することができる利点がある。
【００５６】
この点に関して、脆弱な接続領域８は好ましくは、略点状である。
【００５７】
好ましい実施形態において、脆弱な接続領域８は、第一インプラント４に対する第二インプラント５の（または第二インプラント５に対する第一インプラント４の）引っ張りおよび／またはねじれの結果引き裂けるよう構成される脆弱部分を構成する。
【００５８】
このように、外科医がしなければならないことは、単に、対応する拡大部分が半月板の外側と当接するよう第一インプラント４を位置決めするだけであり、その後二つのインプラント４，５の間のリンクを壊すよう外科医自身に向かって装置を引っ張る、言い換えれば脆弱な接続領域８を壊すだけでよいという利点がある。
【００５９】
第一インプラント４と第二インプラント５とは好ましくはそれぞれ、第一後部９と第二後部１０とを備える。第一後部９および第二後部１０の両方は、対応するそれぞれの楔形状要素６，７から離れる方向に突出している。
【００６０】
より詳細には、後部（第一後部９または第二後部１０）はそれぞれ、対応するそれぞれの楔形状要素６，７の拡大部分６ａ，７ａから関係する端部９ａ，１０ａへと延設される。
【００６１】
なお、当接肩部１１，１２を構成するよう、後部９，１０の横方向寸法はそれぞれ、対応する拡大部分６ａ，７ａのそれより小さいことを記載しておく。
【００６２】
後部９，１０は好ましくは略円筒状であり、好ましい実施形態においては、対応するそれぞれの楔形状要素６，７と略同軸状である。
【００６３】
したがって、肩部１１，１２は好ましくは、外科用糸１３が通る経路の近傍でインプラントが半月版を損傷するのを防止するよう半月板の側部に負荷を均一に分散するために環状である。
【００６４】
なお、二つのインプラント４，５の間の脆弱な接続領域８も脆弱部分も、第二インプラント５の先細り部分７ｂと第一後部９の端部９ａとの間に好ましくは形成されることを記載しておく。
【００６５】
したがって、第二楔形状要素７の先細り部分７ｂは、第一後部９の端部９ａに剛体的に接続される。
【００６６】
また後部９，１０はそれぞれ、外科用糸１３を収容するための少なくとも一つの部分９ｂ，１０ｂを備える。
【００６７】
好ましい実施形態において、このような収容領域９ｂ，１０ｂは、それぞれの後部９，１０に形成される貫通横方向開口部１４，１５によって構成される。
【００６８】
このように、開口部１４，１５の内側に糸１３を通して、糸１３をインプラント４，５に簡単に拘束できる利点がある。
【００６９】
次に、糸１３は好ましくは、第一後部９の対応する開口部１４を通るとともに抜けてしまうのを防止する少なくとも一つの停止要素１６が形成される第一端部１３ａを備える。
【００７０】
停止要素１６は好ましくは、結び目によって、または端部１３ａに関連付けられるプレート／球体によって構成される。
【００７１】
また、糸１３は、第一端部１３ａから第二端部１３ｂに延び、そして、使用時において細長い本体２の点とは反対側の端部へと外側に突出する、言い換えれば、第二端部２ｂへと外側に突出する。
【００７２】
より具体的には、糸１３は、第一インプラント４と第二インプラント５との間に配置されるとともに長さを変えることができる第一縫合部分１７と、第二インプラント５と第二端部１３ｂとの間に延びる第二引っ張り部分１８と、を備える。
【００７３】
第二端部１３ｂは好ましくは、糸１３を引っ張るために外科医によって保持可能であり、裂傷を縫合するための第一部分１７の長さを低減するよう第二インプラント５に対して延びている。
【００７４】
なお、糸１３は好ましくは、第一部分１７に結び目を有しない（結び目が停止要素１６を構成する場合のその結び目を除いて）ことを記載しておく。
【００７５】
また、第二部分１８は好ましくは、二つのインプラントの近傍にも摺動結び目を有さず、その結果、装置の構造を簡単にできる。
【００７６】
外科用糸１３の通過を可能にするために、第二楔形状要素７の拡大部分７ａは好ましくは、主方向「Ａ」に対して横方向の（つまり幅の）延設が第一楔形状要素６の拡大部分６ａのそれより小さい。
【００７７】
したがって、好ましい実施形態においては、第二楔形状要素７の拡大部分７ａの直径は、第一楔形状要素６の拡大部分６ａの直径より小さい。
【００７８】
したがって、第一楔形状要素６は好ましくは、細長い本体２に対して、言い換えれば管２０に対して（拡大部分７ａの少なくとも横方向部分は）略ぴったり合うよう形成される。
【００７９】
これに対して、第二楔形状要素７の拡大部分７ａは、第二楔形状要素７が第一楔形状要素６に拘束されているとき、外科用糸１３が通って延びる、細長い本体２の空洞部３とともに環状隙間１９を形成する。
【００８０】
細長い本体２の第二端部２ｂと連結される操作手段２１には、第一インプラント４および第二インプラント５が提供される。操作手段２１は、それぞれのインプラント４，５を、細長い本体の空洞部３内に収容される（または部分的に突出している（図１参照））静止位置から、動作位置へと平行移動させるよう構成される。
【００８１】
したがって、操作手段２０は、ユーザによって操作可能な少なくとも一つの作動部材と、好ましくはハンドル２１ａと、を備える。
【００８２】
本発明により、意図する目的が達成され、大きな利点が得られる。
【００８３】
実際、順に配置される二つの楔形状インプラントの使用によって、インプラントの操作を容易とでき、しかも穿孔要素としてそれらの先細り形状を用いることによって、針を使用する必要がない。
【００８４】
また、二つのインプラントの一体的構造によって、両方を操作するために外科医がしなければならないのは第二インプラントを作動させることだけであるので、操作を大幅に簡単にでき、信頼性があるのと同じく容易に装置を製造できる。
【００８５】
さらに、このように構成した二つのインプラントを使用することにより、二つのインプラント間に摺動結び目を準備する必要が実質的になくなり、したがってまた、手術の際の装置の操作性を向上できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００８６】
【特許文献１】豪州特許出願公開第２０１５２０２７５７号
【図１】
2019530522.tif 000003
【図２】
2019530522.tif 000004
【図３】
2019530522.tif 000005
【図４】
2019530522.tif 000006
【国際調査報告】
2019530522.tif 000007
2019530522.tif 000008