【手続補正書】
【提出日】平成19年9月7日(2007.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無菌の創傷洗浄溶液を収容したリザーバハウジングを含む、創傷洗浄のための装置であり；該リザーバハウジングが、その中を通って該創傷洗浄溶液が該リザーバハウジングを出ることができる少なくとも1つのノズルを有する吐出手段に取り付けられ；該ノズルが、成形された通路(shaped passageway)を形成するように、該ノズルの入口ポート（リザーバハウジングに近いほう）から出口ポート（リザーバハウジングから遠いほう）に向かって小さくなる断面積を有する、装置。
【請求項２】
ノズルの入口ポートから出口ポートまでの長さが約0.005〜0.50インチである、請求項1記載の装置。
【請求項３】
ノズルの長さが約0.01〜0.3インチである、請求項2記載の装置。
【請求項４】
出口ポートの内径が約0.02〜0.07インチであり、入口ポートの内径が約0.05〜0.30インチである、請求項1記載の装置。
【請求項５】
バックスプラッシュシールドをさらに含む、請求項1記載の装置。
【請求項６】
リザーバハウジングが圧縮可能な材料で作製される、請求項1記載の装置。
【請求項７】
リザーバハウジングがプラスチックで作製される、請求項6記載の装置。
【請求項８】
リザーバハウジングが概ね円筒の形状であり、該円筒の形状が、該円筒の断面積が該円筒の長さに沿って変化するよう湾曲した側面を備える人間工学的な形状を有する円筒の形状である、請求項1記載の装置。
【請求項９】
リザーバハウジングを加圧する手段をさらに含む、請求項1記載の装置。
【請求項１０】
リザーバハウジングを加圧する手段が電池駆動式である、請求項8記載の装置。
【請求項１１】
複数のノズルを有する、請求項1記載の装置。
【請求項１２】
4つのノズルを有する、請求項11記載の装置。
【請求項１３】
圧力下で洗浄液が装置を出る際に、洗浄液の分散流を生成する、請求項1記載の装置。
【請求項１４】
約500 mlの洗浄溶液を有する、請求項1記載の装置。
【請求項１５】
装置を横向きに置いたときに液体がノズルから出ない、請求項14記載の装置。
【請求項１６】
無菌であり、且つ、開封されるまで無菌状態を維持するラッパーに封入された、請求項1記載の装置。
【請求項１７】
創傷処置に使用するための品目を便利に提供するトレイであり、
a）創傷洗浄溶液を収容したボトルに取り付けることができる吐出手段；または
b）創傷洗浄溶液を収容したボトル
のうち少なくとも1つを含み、且つ
持針器、剪刀、止血鉗子、鑷子、カップ、シリンジ、針、被覆剤、ドレープ、およびタオルからなる群より選択される少なくとも1つの品目をさらに含むトレイ。
【請求項１８】
以下の段階を含む、創傷を洗浄する方法：
（a）無菌の創傷洗浄溶液を収容したリザーバハウジングを含む、創傷洗浄のための装置であり；該リザーバハウジングが、その中を通って該創傷洗浄溶液が該リザーバハウジングを出ることができる少なくとも1つのノズルを有する吐出手段に取り付けられ；該ノズルが、成形された通路を形成するように、該ノズルの入口ポート（リザーバハウジングに近いほう）から出口ポート（リザーバハウジングから遠いほう）に向かって小さくなる断面積を有する、装置を提供する段階；
（b）該創傷洗浄溶液を創傷に向けて排出するため、該吐出手段および該リザーバハウジングをさし向ける段階；ならびに
（c）該創傷洗浄溶液を該リザーバハウジングから1つまたは複数の該ノズルを通して排出し、これにより、該創傷にさし向けられた創傷洗浄溶液の流れを生成する段階。
【請求項１９】
創傷洗浄溶液が、約4〜約20 psiの圧力で装置から排出される、請求項18記載の方法。
【請求項２０】
吐出手段が複数のノズルを有する、請求項18記載の方法。
【請求項２１】
吐出手段が4つのノズルを有する、請求項20記載の方法。
【請求項２２】
1つまたは複数のノズルの出口ポートの内径が約0.02〜約0.07インチである、請求項18記載の方法。
【請求項２３】
入口ポートの内径が約0.05〜0.30インチである、請求項18記載の方法。
【請求項２４】
吐出手段が、取り外し可能な状態でリザーバハウジングに連結される、請求項18記載の方法。
【請求項２５】
装置がバックスプラッシュシールドを含む、請求項18記載の方法。
【請求項２６】
ノズルの長さが約0.01〜0.50インチである、請求項18記載の方法。
【請求項２７】
装置を出る洗浄液が液体の分散流を生成する、請求項18記載の方法。
【請求項２８】
約500 mlの液体が約15〜30秒で投与される、請求項18記載の方法。
【請求項２９】
創傷が眼の中または周囲にあり、且つ、洗浄液が約1〜5 psiの圧力で投与される、請求項18記載の方法。
【請求項３０】
洗浄液を収容したリザーバハウジングに取り付けることができる吐出手段であり；その中を通って該創傷洗浄溶液が該リザーバハウジングを出ることができる少なくとも1つのノズルを有し；該ノズルが、成形された通路を形成するように、該ノズルの入口ポート（リザーバハウジングに近いほう）から出口ポート（リザーバハウジングから遠いほう）に向かって小さくなる断面積を有する、吐出手段。
【請求項３１】
実質的に添付される図面に言及する前記請求項に記載の創傷洗浄のための装置。
【請求項３２】
実質的に明細書中の実施例に言及する前記請求項に記載の創傷洗浄のための方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】新規な創傷洗浄の装置および方法
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
発明の背景
本明細書を通じて、特にそうではないと文脈において明示されない限り、「含む」(comprising)という用語は、「含む」(including）という用語と同様の広い意味を有すると理解され、述べられた整数もしくは段階、または、整数の集まりもしくは段階の集まりを含むことを示しており、しかしながら他のいずれかの整数もしく段階は、または、整数の集まりもしくは段階の集まりを排除するものではない。この定義は、「含む」(comprise）、「含む」(comprises)のような、「含む」(comprising)の変化形にも適用される。いずれかの先行技術への参照は、参照された先行技術がオーストラリアにおける一般的な知識の一部をなすものであることを認めるまたは提案するものではなく、またそうであると理解されるべきではない。創傷を管理および治療する際には、3つの主要な目的が存在する：（1）感染症の予防、（2）機能の保存および/または回復、ならびに（3）審美的外観の保存および/または回復。これらの目的のうち最も重要なものは感染症の予防である。感染症の予防の成功は、治癒過程および他の2つの目的、機能および審美的外観を保存および/または回復することができる程度に直接影響を与える。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
発明の概要
本発明の態様は、簡便且つ効果的な創傷洗浄を行うための新規で安価で且つ高度に効果的な方法および装置を提供する。ひとつの態様において、本発明は、洗浄溶液を収容したリザーバハウジングのための吐出手段を提供し、この吐出手段は、十分な体積の洗浄溶液が、創傷洗浄を有効に行うための適切な圧力で通過できる、特別に設計された1つまたは複数のノズルを有する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
好ましい態様において、本発明の装置は、洗浄液がリザーバハウジングを出る際の圧力損失を少なくするよう特別に設計された複数のノズルを有する。特に重要な2つの設計要素があり、それは、ノズルの形状およびノズルの長さである。好ましくは、ノズルは細長であり、且つ、本明細書に記載される成形された通路を含む。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
好ましい態様において、本発明のノズルは、洗浄液がリザーバハウジングを出る際の圧力損失を少なくするよう特別に設計される。特に重要な2つの設計要素があり、それは、ノズルの形状およびノズルの長さである。好ましくは、ノズルは細長であり、且つ、本明細書に規定されるフレア形(flared-shape)の通路を含む。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本発明の特定の態様において、ノズルは、図5および6に例示されている成形された通路により規定される「成形（shaped）」ノズルである。本明細書において、「成形された通路」は、ノズルの長さにわたって伸び、且つ、出口ポート96に向かって狭くなる円筒穴98により規定される。ノズルの成形された通路は、本発明の創傷洗浄装置の操作中に洗浄液がノズルを通過する際に、洗浄液中の乱流の生成を制限する。したがって、ノズルを通過する液体は、ノズルを通過しノズルから出る際に、層流（または少なくとも乱流の減少）を生じる。したがって、本明細書において、「成形された通路」という表現は、通路を備えるノズルであり、入口ポート102の断面積が出口ポート96またはその付近の断面積より大きく、且つ、ノズルを通過する乱流が、「方形の（squared-off）」入口ポートおよび／または直径が一定の通路を有する、同じまたは同程度のサイズのノズルの乱流より少ない、ノズルを指す。この成形ノズルは、本発明に基づき洗浄液の望ましい圧力および速度を実現する上で、特に有利であることが見出されている。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
ノズルの通路領域98は、好ましくは、漏斗形であることにより規定され、円錐形表面は、例えば概ね漸近的または放射線状的なセクション(asymptotic or parabolic section)の、ベル状のまたは概ね急激なフレア状もしくは先細り状の、曲面表面部分を有してもよく、ノズル断面が上流の広い端部102から下流の端部96へと減少する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
図5に、本発明の細長で成形されたノズルの具体的な態様を示す。図5において、成形ノズルは（入口ポートから出口ポートまで）長さ0.2インチである。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
吐出手段の各ノズルは任意の望ましいサイズであってよく、好ましくは直径1/8インチであり且つおよそ10ゲージ皮下針〜およそ30ゲージ針のサイズを有し、最も好ましくは16ゲージ針〜25ゲージ針の範囲のサイズを有する。具体的な寸法および形状を図5に示す。出口ポート96は、例えば、内径が約0.02〜約0.07インチであってもよい。成形ノズル（図6）については、入口ポート102（リザーバに近いほう）の直径が、例えば約0.05〜約0.30インチまたはそれ以上であってもよい。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
同じ液圧に対して、成形ノズル設計（成形された通路により規定された設計）は、端部の鋭利な非成形ノズルより大きな流れを生成した。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
したがって、成形ノズルを4つ備えた吐出手段は、非成形ノズルを4つ備えた吐出手段と比較して、洗浄ボトルに対するスクィーズごとに生成される力および流量が大きい。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
【図１】圧縮可能なリザーバハウジングおよび洗浄溶液の加圧流を創傷に向けるための複数のノズルを有する吐出手段を含む、本発明の創傷洗浄装置を示す。
【図２】保護カバーを備えた本発明の創傷洗浄装置の態様を示す。
【図３】本発明の創傷洗浄装置のひとつの態様を示す。
【図４】本発明の細長ノズルを示す。
【図５】本発明の具体的な態様を示す。
【図６】本発明の成形ノズルを示す。