【手続補正書】
【提出日】平成18年11月20日(2006.11.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも1つの骨に固定されるように構成された第1および第2の部分と、
前記第1および第2の部分を接続し、前記第1および第2の部分の間の角度配置を画定するジョイントであって、前記角度配置は2つ以上の非平行軸を中心とする第1のプレート部材の枢動運動によって調節可能であり、かつ(1)前記角度配置が調節可能である調節可能形態と、(2)前記角度配置が固定された固定形態とをとるジョイントと、を具備してなる骨固定用骨プレート。
【請求項２】
前記骨プレートの前記第1および第2の部分は第1および第2のプレート部材であって、この第1および第2のプレート部材はそれぞれ、この第1および第2のプレート部材を少なくとも1つの骨の部分に固定する固定具を受けるように構成された1つまたは複数の開口を形成している請求項1に記載の骨プレート。
【請求項３】
前記少なくとも1つの骨の部分が、少なくとも2つの骨の部分であり、前記第1および第2のプレート部材が、前記少なくとも2つの骨の部分に固定されるように構成されている請求項2に記載の骨プレート。
【請求項４】
前記第1および第2のプレート部材の少なくとも1つによって画定される前記1つまたは複数の開口の少なくとも1つが、ねじ山付きである請求項2または請求項3に記載の骨プレート。
【請求項５】
前記第1および第2のプレート部材が、とう骨の遠位の部分に適合するよう輪郭取りされている請求項2または請求項4に記載の骨プレート。
【請求項６】
前記第1および第2のプレート部材は、前記骨プレートがほぼT字型であるように調節されることができる請求項2ないし請求項5のいずれか1項に記載の骨プレート。
【請求項７】
前記第1のプレート部材が、ほぼT字型である請求項2ないし請求項6のいずれか1項に記載の骨プレート。
【請求項８】
前記第1および第2のプレート部材が、少なくとも実質上相補的であるそれぞれ凹状および凸状の表面を備え、前記凹状および凸状の表面が、ジョイントの枢動自在な形状内で互いに滑動するように構成されている請求項2ないし請求項7のいずれか1項に記載の骨プレート。
【請求項９】
骨内固定用の骨プレートである請求項1に記載の骨プレートであって、
前記骨プレートの前記第1および第2の部分は第1および第2のプレート部材であって、この第1および第2のプレート部材はそれぞれ、この第1および第2のプレート部材を1つの骨の異なる部分に固定する固定具を受けるように構成された1つまたは複数の開口を形成しており、前記第1および第2のプレート部材は前記1つの骨の表面領域に適合するよう構成されている骨プレート。
【請求項１０】
前記ジョイントが、少なくとも2つの平行でない軸の周りの前記第1のプレート部材の前記第2のプレート部材に対する枢動運動を許すように構成されている請求項9に記載の骨プレート。
【請求項１１】
前記第1および第2のプレート部材が、とう骨の遠位部分の掌側表面に適合するよう輪郭取りされている請求項9または請求項10に記載の骨プレート。
【請求項１２】
前記ジョイントが、ねじ山付き固定具を備え、前記ジョイントが、前記ねじ山付き固定具の回転によって固定形状で配置されるように構成されている請求項9ないし請求項11のいずれか1項に記載の骨プレート。
【請求項１３】
前記角度配置が、3つの直交する軸の周りの前記第1の部分の前記第2の部分に対する枢動運動によって調節可能である請求項1に記載の骨プレート。
【請求項１４】
前記少なくとも1つの骨が、少なくとも2つの骨であり、前記第1および第2の部分が、前記少なくとも2つの部分に固定されるように構成されている請求項13に記載の骨プレート。
【請求項１５】
前記第1および第2の部分が、とう骨の遠位の部分に適合するよう輪郭取りされている請求項13に記載の骨プレート。
【請求項１６】
前記第1および第2の部分は、前記骨プレートがほぼT字型であるように調節されることができる請求項13ないし請求項15のいずれか1項に記載の骨プレート。
【請求項１７】
前記第1および第2の部分が、少なくとも実質上相補的であるそれぞれ凹状および凸状の表面を備え、前記凹状および凸状の表面が、ジョイントの調節自在な形状内で互いに滑動するように構成されている請求項13ないし請求項16のいずれか1項に記載の骨プレート。
【請求項１８】
前記ジョイントが、固定形状を形成するために、前記第1および第2の部分を共に圧縮するように構成された戻り止め機構を備える請求項1ないし請求項17のいずれか1項に記載の骨プレート。
【請求項１９】
前記ジョイントは、離間した軸周りの枢動運動を可能とする、少なくとも2つの別個のジョイントを含む請求項1ないし請求項18のいずれか1項に記載の骨プレート。
【請求項２０】
前記ジョイントは、角度配置の変化と同様に並進運動を可能とするよう構成された少なくとも2つの別個のジョイントを含む請求項1ないし請求項19のいずれか1項に記載の骨プレート。
【請求項２１】
前記第1および第2の部分の少なくとも一方の上に配置され、前記第1および第2の部分の互いに対する角度配置を標示するように構成された複数の基準マークをさらに備える請求項1ないし請求項20のいずれか1項に記載の骨プレート。
【請求項２２】
前記基準マークが、前記角度配置を表示するように構成された数字を含む請求項21に記載の骨プレート。
【請求項２３】
前記基準マークの少なくとも一部が、前記ジョイントに隣接する円弧状の列で配置されている請求項21または請求項22に記載の骨プレート。
【請求項２４】
前記基準マークが、線分または点の少なくとも1つを含み、前記線分または点の少なくとも1つが規則的に離隔されている請求項21ないし請求項23のいずれか1項に記載の骨プレート。
【請求項２５】
前記基準マークが、前記第1のプレート部材上の目印および前記第2のプレート部材上の規則的に離隔された1組のマークを備え、前記規則的に離隔された1組のマークが、前記相対的な配置を測定するために目印と比較されるように構成されている請求項21ないし請求項24のいずれか1項に記載の骨プレート。
【請求項２６】
標準的な設定に対応する前記規則的に離隔された1組のマークが、代替および/または追加の指標によって残りの規則的に離隔されたマークに対して表示される請求項25に記載の骨プレート。
【請求項２７】
請求項21に記載の少なくとも1つの骨プレートと、
前記骨プレートの前記第1および第2の部材の少なくとも1つの上に配置された前記複数の基準マークの少なくとも2つに対応する複数の基準マークを有する測定デバイスと、を備える骨固定用キット。
【請求項２８】
前記測定デバイスがx線テンプレートを備える請求項27に記載のキット。
【請求項２９】
実質的に、図面を参照して説明するか、あるいは図示したような骨プレート。
【請求項３０】
実質的に、図面を参照して説明するか、あるいは図示したような骨プレートを具備してなるキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
骨プレートは、骨折部(または骨切断部)に隣接する骨に直接装着される通常金属性の頑丈な内部デバイスである。骨の不連続部を修復するために骨プレートを使用するために、外科医は通常(1)適切なプレートを選択し、(2)不連続部を整復し(例えば骨折部を固定する)、および(3)骨部分が定位置に固定されるように、ねじおよび/またはワイヤなどの適切な固定具を使用して不連続部の反対側に配置された骨部分にプレートを固定する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は、請求項1に記載された調節可能なジョイントを有する骨プレートを提供する。実施形態は従属請求項に記載されている。他の態様は請求項27に記載のキットである。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
調節可能なジョイントを有する骨プレートは、本明細書に記載のように、任意の適切な方法または手順を使用して骨に付着されてもよく、またはその他の方法で結合されてもよい。例えば、外科医は、(1)適切なプレートを選択し、(2)(少なくとも部分的に)骨内の骨折部またその他の不連続点を減少(設定)させ、(3)ねじおよび/またはワイヤなどの適切な固定具を使用して骨折部の反対側にプレートを固定し、(4)骨折部の骨の減少を調節するためにプレートを変形させることができる。これらのステップは、手動でおよび/または機械的に行われる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
図1Aは、骨折部21の完全な整復なしで骨20に固定された骨プレート22を示している。骨プレート22は、第1のプレート部材24および第2のプレート部材26を備えてもよい。プレート部材のそれぞれは、プレート部材を骨と固定するために、骨ねじ30(またはその他の固定具)がそれを通って骨20の中に配置される(そうでなければ付随される)1つまたは複数の開口28を画定してもよい。プレート部材は、特に、1つの骨内の骨折部21または切片などの骨不連続部の反対側に配置された骨20の異なる部分または部片32,34に固定(骨内固定)、または異なる骨の間のジョイントに固定(骨間固定)されてもよい。プレート部材24,26は、機械的ジョイント38によって接続されてもよい。ジョイント38は、プレート部材24,26が、プレート部材の角度配置(配列)および任意選択で間隔がそれぞれ、調節されることができるように、枢動および任意選択で並進運動することを許すように構成されてもよい。本図面では、ジョイント38は、プレート部材の枢動および並進運動の両方を許している。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
プレート部材の互いに対する枢動および任意選択の並進運動は、骨および/または骨と接続された骨部分の操作、および/または骨プレートおよび/または骨プレートに付随するハンドルまたはその他のデバイス操作のいかなる適切な機構を介して行われてもよい。このような操作は、手によっておよび/または工具を使用して行われてもよい。例えば、図1では、枢動および任意選択の並進運動は、プレート部材の1つまたは複数と接続されたハンドル(または複数のハンドル)46によって方向付けられてもよい(図1Aおよび図1B参照)。ハンドルは、プレート部材の1つにトルクなどの方向力を加えるために手によってまたは工具によって把持されてもよい。レバーアームを増加させることによってトルクを増加させるために、ハンドルは、ジョイントから比較的遠くに、および/または比較的長く配置されてもよい。図1Cに示されているように、プレート調節が完了した後、ハンドルが取り外されてもよい。いくつかの実施形態では、ハンドルの取外しは、例えば、ハンドルのねじを骨プレートのねじ山付き開口から解放するためのハンドルの回転によって、ハンドルを外すことを含んでもよい。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
開口は、骨プレートの各部分内で適切な位置、サイズおよび/または密度を有してもよい。開口は、プレートの一部に沿った線にほぼ位置合わせされてもよく、例えば、プレートの幅を横切って中心付けされてもよい。別法として、開口は、非直線状に配置されてもよく、例えば、千鳥状の配置で配置されてもよい。いくつかの実施形態では、開口は、例えば、骨上での1組の骨ねじの足場を増加させるために、1組の骨ねじが平行でない経路に沿って方向付けられることができるように構成されてもよい。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
開口は、いかなる適切な形状および構造を有してもよい。例示的な形状は、円形、楕円形、矩形、長方形などであってよい。開口は、例えば骨ねじの頭部を受けるように構成された、皿穴を備えてもよい。開口は、ねじ山付きであっても、ねじ山付きでなくてもよく、各骨プレートは、1つまたは複数のねじ山付きの、および/またはねじ山付きでない開口を備える。いくつかの実施形態では、プレートは、各骨プレートに沿って軸方向および/または横方向に延びる1つまたは複数の細長い開口(スロット)を備えてもよい。スロットは、骨ねじが皿穴に接して進むときに圧縮力を供給する皿穴を備えてもよい。別法として、またはそれに加えて、スロットは、プレートが骨に完全に固定される前に骨プレートおよび/またはプレート部分の骨に対する位置を調節するために使用されてもよい。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
III.骨プレートのジョイント
本明細書に記載されている骨プレートは、1つまたは複数のジョイントを備える。各ジョイントは、プレート部材が互いに対して運動することを許すプレート部材間のいかなる接続部であってもよい。本発明の骨プレートは、骨プレートのプレート部材が、2つ以上の非平行軸を中心とする第1のプレート部材の枢動運動によってプレート部材の角度配置および任意選択で間隔が調節されるように互いに対して回転自在に(曲げおよび/捩り)および任意選択で並進方向に運動することを許すように配置されたジョイントを有する。各ジョイントは、(1)プレート部材が独立して運動することができる調節可能な形状、および(2)プレート部材の角度配置および/または間隔が固定される固定形状を有する。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
ジョイントは、プレート部材の間の橋領域に形成されてもよい。橋領域は、プレート部材接触部を方向付けることによって画定されてもよい、および/またはプレート部材の間の隙間に架かる橋部材などの1つまたは複数の追加の構成要素を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ジョイントは、表面(およびしたがってプレート部材)の互いに対する滑動運動(枢動方向および任意選択で並進方向)をガイドするために、互いに接触するプレート部材のほぼ相補的な表面を備えてもよい。ほぼ相補的な表面は、半球状(または球状)、平面状、曲線状(半円筒形状)などのいかなる適切な形状を有してもよい。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
本発明の骨プレートを特徴付けるジョイントは、複数の2つ以上の平行でない(または平行な)軸の周りに枢動自在である。軸は、プレートの捩りを得るために、平面(またはプレート部材)の長軸であってもよい。別法として、またはそれに加えて、軸は、平面(すなわちプレート部材の1つ)によって画定される平面に対してほぼ垂直に配置された法線方向または「鉛直方向」の軸であってもよい。また、軸または複数の軸は、プレートまたはプレート部材の長軸に対して斜めにおよび/または垂直に延びる、1つまたは複数の横方向のまたは「水平方向の」軸であってもよい。法線方向および/または横方向の軸は、プレートの曲げを与える。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
枢動自在および/または滑動するジョイント(および/または変形可能な部分)を有する調節可能な骨プレートのさらなる態様は、以下の実施例に記載されている。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
基準マークを備える枢動自在な骨プレートのさらなる態様が、以下の実施例7に記載されている。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
開口92,94などの1つまたは複数の開口は、細長い開口またはスロットである。スロットは、プレート部材上で軸方向および/または横方向に配置される。スロットは、スロットに隣接して配置された基準マーク98を有する(図5参照)。基準マークは、各スロットが延びている方向の骨プレートの運動を測定するように構成されている。いくつかの実施形態では、スロットは、骨ねじをスロット92,94の骨内に配置して、追加の骨ねじが開口90を通って骨内に配置される前に、スロット92,94の一方または両方から近位のプレート部材82の軸方向または角度方向の調節を許すように構成されている。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７２】
(実施例5)
滑動および枢動のための一体型ジョイントを備える骨プレート
この例は、滑動および枢動のための一体型ジョイントがその中にある、折れたとう骨を固定するための骨プレートを説明している(図10参照)。この実施例は本発明の範囲外のものであり、情報を提供する目的でのみ記載している。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７４】
(実施例6)
結合された並進および枢動運動を有する骨プレート
この例は、骨プレートが並進および枢動運動を結合する、折れたとう骨を固定するための骨プレートを説明している(図11〜図14参照)。この実施例は本発明の範囲外のものであり、情報を提供する目的でのみ記載している。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７９】
図15は、骨プレート390を分解図で示している。骨プレート390は、例えば、切骨術後の切骨部分の位置を固定するように構成されている。骨プレート390は、枢動自在なジョイント396によって接続された軸方向(すなわち近位の)プレート部材392と、横方向(すなわち遠位の)プレート部材394を備える。枢動自在なジョイント396は、横方向プレート部材394が、法線方向軸398などの1つの軸の周りに、397で示すように枢動することを可能にする。だが、本発明の骨プレートの場合、枢動自在なジョイントは、本教示の至る所で説明されているように、2つ以上の軸の周りの枢動運動を許すように構成される。枢動自在なジョイント396は、調節可能であり、そのとき、ロックねじ402またはその他の戻り止め機構によって固定可能である。
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８７】
近位のアンカー部分452は、とう骨の長軸とほぼ並ぶように構成された軸方向部分である。近位のアンカー部分452は、骨ねじなどの固定具を受けるために、複数の開口458〜464を画定している。近位の開口464は、近位のアンカー部分452の長軸とほぼ並ぶように配置されたスロットである。開口のそれぞれは、ねじ山付きであっても、ねじ山付きでなくてもよく、また皿穴を備えても、備えなくてもよい。いくつかの実施形態では、開口458などの開口の1つまたは複数は、横方向スロットとして構成されている。開口の少なくとも一部は、千鳥状の平行でない経路に沿って骨ねじを方向付けるために、プレートの中心軸466の両側などに、千鳥状の配置で配置される。したがって、この一部の開口は、その開口および/またはねじの壁の異なる方向付けを基にして骨ねじの移動の異なる経路を画定する。近位のアンカー部分452の周縁は、プレートによって画定される平面(プレートの長さおよび幅を有する)に垂直な位置から見たとき、近位の部分に波型のまたは波動状の外観を形成するために、468で示す開口の配置にほぼ追従する。近位のアンカー部分452はまた、例えばワイヤなどのより小さい直径の固定具を受けるように構成された、1つまたは複数のより小さい開口470を備える。
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９２】
図18は、骨プレート450および特に枢動自在なジョイント456を分解図で示している。枢動自在なジョイントは、それぞれ、近位および遠位のアンカー部分452,454の半球表面502,504を備える。これらの半球表面は、3つの軸の周りに互いに滑動することができるように相補的である。リテーナ506が、リテーナが、近位のアンカー部分452の第2の半球表面510によって受けられることができるように半球状のキャビティ508を備える。ねじなどの固定具512が、リテーナおよび近位のアンカー部分452を通って遠位のアンカー部分454のねじ山付きの孔514にねじ係合される。固定具は、骨プレートの調節可能なおよび固定された形状を提供するために両方向に回転される。本発明に包含される実施形態では、ジョイント456は、本教示の至る所で説明されているように、2つの軸の周りの枢動運動および任意選択で並進運動を許容する。アンカー部分452,454の相対的な配置は、プレートの開口の1つまたは複数など、部分の一方または両方と係合する工具によって調節される。
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９５
【補正方法】削除
【補正の内容】