【手続補正書】
【提出日】平成19年5月15日(2007.5.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  モキシフロキサシンあるいはその医薬として有効な水和物または塩、および医薬上、許容されるビヒクルを含有する、眼、耳または鼻感染の治療または予防用の局所用医薬組成物。
【請求項２】  モキシフロキサシンあるいは水和物または塩の濃度が０．１−１．０重量％である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  ステロイド系抗炎症薬または非ステロイド系抗炎症薬をさらに含む、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】  ステロイド系抗炎症薬をさらに含む、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項５】  ステロイド系抗炎症薬がグルココルチコイドを含む、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】  グルココルチコイドが、デキサメタソン(dexamethasone) 、リメキソロン(rimexolone)、プレドニソロン(prednisolone)、フルオロメトロン(fluorometholone) 、ハイドロコルチゾン(hydrocortisone)、モメタゾン(mometasone)、フルチカゾン(fluticasone) 、ベクロメタゾン(beclomethasone)、フルニソリド(flunisolide) 、トリアムシノロン(triamcinolone)、ブデソニド(budesonide)およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】  グルココルチコイドがデキサメタソンまたはデキサメタソンの誘導体を含む、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】  デキサメタソンの誘導体が、デキサメタソンの２１−エーテル誘導体である、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】  デキサメタソンの２１−エーテル誘導体が、デキサメタソンの２１−ベンジルエーテル誘導体である、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】  非ステロイド系抗炎症薬をさらに含む、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項１１】  非ステロイド系抗炎症薬が、プロスタグランジンＨ(prostaglandin H)シンターゼ抑制薬、シクロオキシゲナーゼＩＩ選択的抑制薬、ＰＡＦ拮抗薬およびＰＤＥ  ＩＶ抑制薬、サイトカイン産生の抑制薬およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】  非ステロイド系抗炎症薬が、プロスタグランジンＨ(prostaglandin H)シンターゼ抑制薬を含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】  プロスタグランジンＨ(prostaglandin H)シンターゼ抑制薬がネパフェナック(nepafenac)、ケトロラック(ketorolac)またはジクロフェナック(diclofenac)を含む、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】  非ステロイド系抗炎症薬が、シクロオキシゲナーゼＩＩ選択的抑制薬を含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１５】  モキシフロキサシンあるいはその医薬として有効な水和物または塩の濃度が０．３５−１．０重量％の濃度である、請求項１−１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】  組成物が液体であり、さらに塩化ナトリウムを含む請求項１−１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】  さらに粘度増強剤及び界面活性剤を含む、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】  組成物が４．５〜８．０の範囲のｐＨを有する、請求項１−１７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】  組成物が５．５〜８．０の範囲のｐＨを有する、請求項１−１７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】  組成物が約２００〜約４００ミリオスモル／キログラムの浸透圧値を有する、請求項１−１９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２１】  組成物が約３００ミリオスモル／キログラムの浸透圧値を有する、請求項１−２０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】  さらに抗微生物保存剤を０．００１重量％〜１．０重量％の濃度で含む、請求項１−２１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】  組成物は多回用量形態の無菌の溶液である、請求項１−２２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】  眼感染の治療または予防のために局所施用するように調剤された形態である、請求項１−２３のいずれ一項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】  眼感染が結膜炎、角膜炎、眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、角膜潰瘍及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】  眼感染が結膜炎である、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】  眼感染が角膜炎である、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２８】  組成物がエス・アウレウス(S.aureus)、エス・エピデルミジス(S.epidermidis)、エス・ペニュウモニアエ(S.pneumoniae)及びエイチ・インフルエンザエ(H.influenzae)からなる群から選択される少なくとも１つの病原体の成長を阻害するために適している、請求項２４−２７のいずれ一項に記載の医薬組成物。
【請求項２９】  組成物がエス・アウレウス(S.aureus)の成長を阻害し、モキシフロキサシンあるいはその医薬として有効な水和物または塩を、眼の房水および涙液に少なくとも約０．１３ｍｃｇ／ｍｌの濃度を付与するのに充分な量で含む、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３０】  組成物がエス・エピデルミジス(S.epidermidis)の成長を阻害し、モキシフロキサシンあるいはその医薬として有効な水和物または塩を、眼の房水および涙液に少なくとも約０．２５ｍｃｇ／ｍｌの濃度を付与するのに充分な量で含む、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３１】  組成物がエス・ペニュウモニアエ(S.pneumoniae)の成長を阻害し、モキシフロキサシンあるいはその医薬として有効な水和物または塩を、眼の房水および涙液に少なくとも約０．２５ｍｃｇ／ｍｌの濃度を付与するのに充分な量で含む、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３２】  組成物がエイチ・インフルエンザエ(H.influenzae)の成長を阻害し、モキシフロキサシンあるいはその医薬として有効な水和物または塩を、眼の房水および涙液に少なくとも約０．０６ｍｃｇ／ｍｌの濃度を付与するのに充分な量で含む、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３３】  組成物がピー・アエルギノーサ(P.aeruginosa)の成長を阻害するために適している、請求項２４−２７のいずれ一項に記載の医薬組成物。
【請求項３４】  組成物がピー・アエルギノーサ(P.aeruginosa)の成長を阻害し、モキシフロキサシンあるいはその医薬として有効な水和物または塩を、眼の房水および涙液に少なくとも約８ｍｃｇ／ｍｌの濃度を付与するのに充分な量で含む、請求項３３に記載の医薬組成物。
【請求項３５】  モキシフロキサシンあるいは水和物または塩を含む、眼、耳または鼻感染の治療または予防用の局所用医薬組成物を製造するための、モキシフロキサシンあるいはその医薬として有効な水和物または塩の使用。
【請求項３６】  モキシフロキサシンあるいは水和物または塩の濃度が０．１〜１．０重量％である、請求項３５に記載の使用。
【請求項３７】  モキシフロキサシンあるいは水和物または塩の濃度が０．３５〜１．０重量％である、請求項３５に記載の使用。
【請求項３８】  組成物が眼感染の治療または予防用の組成物である、請求項３５−３７のいずれか一項に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
（発明の詳細な説明）
本発明の組成物および方法に用いられる抗生物質は下記式を有する化合物およびそれらの医薬として有用な水和物および塩である：
2002525317.tif 000001
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
化合物モキシフロキサシン(Moxifloxacin)は、最も好適である。モキシフロキサシンは、下記構造を有する：
2002525317.tif 000002