【手続補正書】
【提出日】平成19年9月20日(2007.9.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
製薬学的有効成分およびその製薬学的に許容され得る塩を含んでなり、かつ、長時間にわたり侵食可能な固体として放出するように適合された持続放出投薬形態物であって、製薬学的有効成分の漸増する放出速度を最低約４時間提供する、上記投薬形態物。
【請求項２】
投薬形態物が、製薬学的有効成分の漸増する放出速度を約５から約８時間まで提供する、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３】
投薬形態物が、有効成分の約７０％が放出されるまで製薬学的有効成分の漸増する放出速度を提供する、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４】
漸増する放出速度の後に、放出速度の急速な低下が存在する、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項５】
投薬形態物が１２時間以内に有効成分の最低９０％を放出する、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項６】
侵食可能な固体が界面活性剤をさらに含んでなる、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項７】
製薬学的有効成分が２５℃で約５０ｍｇ／ｍｌ未満の溶解性を有する、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項８】
製薬学的有効成分が２５℃で約１０ｍｇ／ｍｌ未満の溶解性を有する、請求項７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項９】
界面活性剤が非イオン性若しくはイオン性界面活性剤である、請求項６に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１０】
非イオン性界面活性剤が、ポロキサマー、ポリオキシエチレンエステル、糖エステル界面活性剤、ソルビタン脂肪酸エステル、グリセロール脂肪酸エステル、高分子量脂肪族アルコールのポリオキシエチレンエーテル、ポリオキシエチレン４０ソルビトールラノリン誘導体、ポリオキシエチレン７５ソルビトールラノリン誘導体、ポリオキシエチレン２０ソルビトールラノリン誘導体、ポリオキシエチレン５０ソルビトールラノリン誘導体、ポリオキシエチレン６ソルビトールミツロウ誘導体．ポリオキシエチレン２０ソルビトールミツロウ誘導体、ソルビタンの脂肪酸エステルのポリオキシエチレン誘導体、およびそれらの混合物である、請求項９に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１１】
非イオン性界面活性剤が、ポロキサマー、ポリオキシエチレンの脂肪酸エステル、糖エステル界面活性剤若しくはそれらの混合物である、請求項１０に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１２】
侵食可能な固体が、約５から約１５重量パーセントまでの結合剤および崩壊剤を含んでなる、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１３】
侵食可能な固体が約１から約１５重量パーセントまでの界面活性剤を含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
製薬学的有効成分が、最低約２０重量パーセントのパーセント組成で侵食可能な固体中に存在する、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１５】
製薬学的有効成分が、最低約６０重量パーセントのパーセント組成で侵食可能な固体中に存在する、請求項１４に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１６】
製薬学的有効成分が、約６０パーセントから約９５重量パーセントまでのパーセント組成で侵食可能な固体中に存在する、請求項１５に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１７】
製薬学的有効成分が、約２０パーセントから約９５重量パーセントまでのパーセント組成で侵食可能な固体中に存在する、請求項１４に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１８】
製薬学的有効成分が、約４０パーセントから約９５重量パーセントまでのパーセント組成で侵食可能な固体中に存在する、請求項１７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１９】
製薬学的有効成分が、約６０パーセントから約９５重量パーセントまでのパーセント組成で侵食可能な固体中に存在する、請求項１８に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２０】
製薬学的有効成分が、約７０パーセントから約９０重量パーセントまでのパーセント組成で侵食可能な固体中に存在する、請求項１９に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２１】
製薬学的有効成分が、約７５パーセントから約８５重量パーセントまでのパーセント組成で侵食可能な固体中に存在する、請求項２０に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２２】
侵食可能な固体中に最低１種の付加的な製薬学的有効成分をさらに含んでなる、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２３】
製薬学的有効成分が類似の溶解性を有する、請求項２２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２４】
製薬学的有効成分が異なる溶解性を有する、請求項２２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２５】
製薬学的有効成分が、相互に関して比例する速度で投薬形態物から放出される、請求項２２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２６】
有効用量の最低１種の製薬学的有効成分を含んでなる即時放出薬物コーティングをさらに含んでなる、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２７】
（１）空洞を規定しかつ形成された若しくは形成可能な出口オリフィスを包含する半透性壁；
（２）空洞内に含有されかつ出口オリフィスに隣接して配置された、治療上有効な量の製薬学的有効成分およびその製薬学的に許容され得る塩を含んでなる薬物層；
（３）空洞内に含有されかつ出口オリフィスから遠位に配置される押し置換層；
（４）半透性壁の内表面と該壁に正対する薬物層の少なくとも外表面との間の流動促進層を含んでなる、製薬学的有効成分の経口投与のための持続放出投薬形態物であって、
該投薬形態物が、製薬学的有効成分の漸増する放出速度を最低約４時間提供する、上記投薬形態物。
【請求項２８】
投薬形態物が、有効成分の約７０パーセントが放出されるまで製薬学的有効成分の漸増する放出速度を提供する、請求項２７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２９】
投薬形態物により表される最大放出速度が、該投薬形態物により表される最小放出速度より最低２０％より大きい、請求項２７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３０】
薬物層が、結合剤、崩壊剤若しくはそれらの混合物をさらに含んでなる、請求項２７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３１】
薬物層が界面活性剤をさらに含んでなる、請求項２７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３２】
界面活性剤が非イオン性若しくはイオン性界面活性剤である、請求項３１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３３】
非イオン性界面活性剤が、ポロキサマー、ポリオキシエチレンエステル、糖エステル界面活性剤、ソルビタン脂肪酸エステル、グリセロール脂肪酸エステル、高分子量脂肪族アルコールのポリオキシエチレンエーテル、ポリオキシエチレン４０ソルビトールラノリン誘導体、ポリオキシエチレン７５ソルビトールラノリン誘導体、ポリオキシエチレン２０ソルビトールラノリン誘導体、ポリオキシエチレン５０ソルビトールラノリン誘導体、ポリオキシエチレン６ソルビトールミツロウ誘導体．ポリオキシエチレン２０ソルビトールミツロウ誘導体、ソルビタンの脂肪酸エステルのポリオキシエチレン誘導体、およびそれらの混合物である、請求項３２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３４】
非イオン性界面活性剤が、ポロキサマー、ポリオキシエチレンの脂肪酸エステル、糖エステル界面活性剤若しくはそれらの混合物である、請求項３３に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３５】
製薬学的有効成分が、最低約２０重量パーセントのパーセント組成で薬物層中に存在する、請求項２７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３６】
製薬学的有効成分が、約２０パーセントから約９５重量パーセントまでのパーセント組成で薬物層中に存在する、請求項３５に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３７】
製薬学的有効成分が、約４０パーセントから約９５重量パーセントまでのパーセント組成で薬物層中に存在する、請求項３６に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３８】
製薬学的有効成分が、約６０パーセントから約９５重量パーセントまでのパーセント組成で薬物層中に存在する、請求項３７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３９】
製薬学的有効成分が、約７０パーセントから約９０重量パーセントまでのパーセント組
成で薬物層中に存在する、請求項３８に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４０】
製薬学的有効成分が２５℃で約５０ｍｇ／ｍｌ未満の溶解性を有する、請求項２７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４１】
製薬学的有効成分が２５℃で約１０ｍｇ／ｍｌ未満の溶解性を有する、請求項２７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４２】
薬物層が、最低１種の付加的な製薬学的有効成分をさらに含んでなる、請求項２７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４３】
製薬学的有効成分が類似の溶解性を有する、請求項４２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４４】
製薬学的有効成分が異なる溶解性を有する、請求項４２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４５】
製薬学的有効成分が、相互に関して比例する速度で投薬形態物から放出される、請求項４２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４６】
薬物層が侵食可能な組成物として使用の環境に露出される、請求項２７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４７】
有効用量の最低１種の製薬学的有効成分を含んでなる即時放出薬物コーティングをさらに含んでなる、請求項２７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４８】
製薬学的有効成分が、非オピオイド鎮痛薬、抗生物質、抗てんかん薬若しくはそれらの組合せから選択される、請求項２７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４９】
最低１種の付加的な製薬学的有効成分が、オピオイド鎮痛薬、胃保護薬若しくは５−ＨＴアゴニストから選択される、請求項４２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項５０】
即時効果の必要な患者において即時効果を提供するのに十分な治療上有効な量の製薬学的有効成分を含んでなる薬物コーティングをさらに含んでなる、請求項２７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項５１】
製薬学的有効成分が、該投薬形態物中の各有効成分のそれぞれの重量に関して比例する速度で投薬形態物から放出される、請求項２２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項５２】
製薬学的有効成分が、該投薬形態物中の各有効成分のそれぞれの重量に関して比例する速度で投薬形態物から放出される、請求項４２に記載の持続放出投薬形態物。