【手続補正書】
【提出日】平成19年7月20日(2007.7.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６３】
図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃ、及び図１１Ｄはそれぞれ、先の図に関して説明したバイオディスク等のバイオディスクに位置されるように配置されている流体回路の上面図である。図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃ、及び図１１Ｄのこの実施形態では、流体回路９００は、単一ポートが入口及び通気ポート９１６として用いられるように配置されている。流体回路９００は、図１０と共に説明した回路の多く構成部品を有し、細胞等のサンプルから大きな粒子を捕捉すると共にサンプルの液体部分（例えば血漿）を通過させるように構成されている狭小流路とすることができるサンプル分離部９１０をさらに含む。図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃ、及び図１１Ｄの実施形態では、流体回路９００は、入口及び通気ポート９１６、空気チャンバ９１４、及び戻り流路を有する。流体回路９００Ａ（図１１Ｂ）、９００Ｂ（図１１Ｃ）、及び９００Ｃ（図１１Ｄ）は、全血等のサンプルから血漿等のサンプル成分を分離する３つの段階を示す。特に、図１１Ｂに示すように、流体回路９００Ａは状態［１］にある。この状態では、サンプル９２８の一部は、フィルタ又はシーブを含み得るサンプル分離部９１０を通過し得る。一実施形態では、サンプル分離部９１０は、血漿がサンプル分離部９１０を通過するようにさせる一方で、細胞は通過させないようにする。図１１Ｃは、遠心分離が開始した状態［２］の流体回路９００Ｂを示す。図１１Ｃに示すように、細胞９３６は分離部９１０にて又はその周りに蓄積するか又はペレット化するが、血漿はサンプル分離部９１０を通過する。この実施形態では、サンプル分離部９１０を通る細胞９３８は、分離チャンバ９１２内で蓄積又はペレット化する。分離部９１２内に又はその周りでペレット化する細胞９３８は本質的に、充填チャンバ９４０への流体の逆流を阻止する。図１１Ｄは、遠心分離が停止した状態［３］の流体回路９００Ｃを示す。図１１Ｄに示すように、血漿９４２は、空気チャンバ９１４の高圧空気により戻り流路９２０に空気圧により導かれる。流体は、細胞９３６のペレットにより生じる遮断のため充填チャンバ９４０には入らない。上述したように、戻り流路９２０は、分離されたサンプル中の分析物の検出及び定量を可能にするために試薬で予め充填され得る。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
例示的な基板１２０は、標的領域又は捕捉領域１４０を含み得る。一実施形態では、基板１２０は、ポリカーボネートで作製され、その上部に薄い半反射層１４３（図示せず）を有し、この半反射層１４３は図５Ｂと共に図示し上記している。一実施形態では、ディスク１１０の基板１２０に付随した半反射層１４３は、図２、図３、及び図４に示す、反射ディスク１１０の基板１２０上の反射層１４２よりも著しく薄い。上述のように、半反射層１４３がより薄いことにより、例えば図５Ｂに示すように、透過ディスクの構造上の層を介してインタロゲーションビーム１５２の一部の透過が可能となる。薄い半反射層１４３は、アルミニウム又は金等の金属から形成され得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
図１３の例示的な実施形態では、バッファ充填チャンバ１００６は、バッファ通過流路１０２２の第１の端に接続すると共に第１の端と流体連通する。流路１０２２の第２の端は、第２の端にて混合チャンバ１０１８の第１の端とも流体連通する、バッファフロー流路１０２４の第１の端と流体連通する。第２の毛管弁１０２６は任意選択的に、図示のサンプルフロー流路１０１６、バッファフロー流路１０２４、及び混合チャンバ１０１８の接合部に配置され得る。第３の毛管弁１０２８は任意選択的に、バッファ通過流路１０２２内に配置され得る。分析チャンバ１０２０はまた、流体回路１２８内での空気の遮断を防止するために分析チャンバを通気させることを可能にする通気ポート１２４に開口する通気流路１０３０を有する。混合チャンバ１０１８は、乱流がほとんどないか又は全くない状態で流体流が続く滑らかな非傾斜の流路とは対照的に、急峻に傾斜したエッジ、コーナー、又はターンを有するジグザグ状又は鋸歯状流路又は段状流路として配置され得る。有利な実施形態では、急峻な傾斜縁を有する混合チャンバは、乱流を生じさせることによって流体回路内の流体の混合を高める。混合チャンバ１０１８の経路は、例えば、コーナーの角度に応じた階段関数（step function）又は鋸歯関数（sawtooth function）によって画定される。コーナーの角度は例えば５〜１６０度とすることができる。図示のように、混合チャンバ内の流体流は、混合チャンバ内のターンが約９０度の角度である階段関数によって画定される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７３】
上述したように、分析チャンバは、サンプル中に存在する対象の分析物と結合する捕捉剤を有する分析領域１４０を有し得る。分析領域１４０内で捕捉される分析物の検出及び定量を可能にするシグナル剤又はリポータ剤もまた、分析チャンバ１０２０に予め充填され得る。例えば、リポータ剤は対象の分析物に特異的に結合する結合剤等のシグナル分子で被覆されたマイクロスフェア又はナノスフェアを有し得る。検出は、光ディスクドライブを用いて、分析領域を介して光読み取りビーム１５２（図６）を導光及び走査し、且つ戻りビーム１５４又は透過ビーム１５６（図６）を分析することによって行われ、分析領域に在るシグナル剤の存在及びその量を測定する。分析物の分析及び定量は、分析ソフト
ウェアを用いて行うことができる。捕捉剤及びシグナル剤を用いてのサンプルの分析は、例えば、「Multi-Purpose Optical Analysis Disc for Conducting Assays and Related Methods for Attaching Capture Agents」と題する、上記で参照した同一人に譲渡された同時係属中の米国特許出願第１０／３４８，０４９号、及び「Surface Assembly for Immobilizing DNA Capture Probes and Bead-Based Assay Including Optical Bio-Discs and Methods Relating Thereto」と題する同第１０／０３５，８３６号に開示されている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７７】
いくつかの好ましい実施形態を参照して、本発明を詳細に説明してきたが、本発明は、まさにそれらの実施形態に限定されるものでないことが理解されるべきである。逆に、本発明を実施するのに現在のところ最良の形態を説明する本開示を考慮すると、当業者には、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、多くの変更及び変形が思い浮かぶであろう。したがって、本発明の範囲は、上記の説明ではなく、特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味するもの及び均等物の範囲内に入るすべての改変、変更及び変形は、特許請求の範囲内にあるものとみなされるべきである。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７８】
さらに、当業者は、日常的な実験以上のものを用いることなく、本明細書で説明した本発明の特定の実施形態に対する多くの等価物を認識するか、又は把握することができるであろう。かかる等価物はまた、特許請求の範囲に含まれることが意図される。