【手続補正書】
【提出日】平成19年8月21日(2007.8.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を予め充填し、作動させることによりこの薬剤を自動的に自己投与するための自動注射器であって：
ハウジングと；
該ハウジング内に設けられた薬剤チャンバーであって、乾燥薬剤部分を収容する第１の区域と、前記乾燥薬剤部分と混合される湿潤薬剤部分を収容する第２の区域とを有する薬剤チャンバーと；
前記第１の区域と第２の区域との間に設けられた封止機構であり、該封止機構は、当初において前記第２の区域から第１の区域を分離して保持するような封止状態にあり、
前記チャンバーの内壁と共に封止する周縁封止部を備えた外側封止部材と、
該外側封止部材内を摺動できる可動性封止栓体と、
該可動性封止栓体が、前記封止状態から混合状態まで、前記外側封止部材に対して相対的に移動したときに、形成される少なくとも１つの流路と、
前記封止機構及び前記外側封止部材の前方端部に配置され、前記封止機構が前記第１の区域を通過移動するとき前記第１の区域の内壁と摺動自在に係合するよう配置された環状ワイパー部分であって、
該ワイパー部分が、前記封止機構が前記第１の区域を通過移動するときに、薬剤チャンバーの内壁と係合する乾燥薬剤粒子を径方向内方に向けさせるよう前記内壁に接触するように軸方向に沿って前方に延出し、前記注射器の作動により前記封止機構が前記混合状態に変換するようになされたワイパー部分と、
具備した封止機構と；
前記薬剤チャンバーからの混合した薬剤部分を投薬するための針アッセンブリーと；
前記ハウジングにより担持され、蓄積エネルギー源を有する作動アッセンブリーであって、前記作動アッセンブリーの作動により、前記蓄積エネルギー源から蓄積されたエネルギーが解放され、前記封止機構を前記封止状態から前記混合状態に変換させ、それにより、薬剤部分が混合され、強制的に針アッセンブリーを通過するようにした作動アッセンブリーと；
を具備してなる自動注射器。
【請求項２】
前記第１の区域が、針アッセンブリーの近傍、かつ、前記第２の区域の前方に配置されている請求項１記載の自動注射器。
【請求項３】
前記針アッセンブリー近傍のチャンバーの前方端部に装着されたインサートを更に具備してなり、該インサートがテーパー状流路を画成し、軸方向前方に延出するに従って径方向内側に先細になっている請求項１記載の自動注射器。
【請求項４】
前記薬剤チャンバーと前記針アッセンブリーとの間に更にフィルターを配置させてなる請求項３記載の自動注射器。
【請求項５】
前記針アッセンブリーが、該針アッセンブリーを前記薬剤チャンバーの前方端部に装着するための針支持体を具備してなり、該針支持体が前記フィルターの針アッセンブリー側に該フィルターに隣接するチャンバーを画成している請求項４記載の自動注射器。
【請求項６】
前記フィルターに隣接する前記針支持体チャンバーが、拡大した後方端開口部を有し、その開口部の大きさが前記インサートの前方端部開口部と少なくとも同じ大きさとなっている請求項５記載の自動注射器。
【請求項７】
前記フィルターに隣接する針支持体チャンバーが実質的に半球状のものである請求項６記載の自動注射器。
【請求項８】
前記第１の区域と前記第２の区域との間に配置された、流体を分散する部材を更に具備してなる請求項１記載の自動注射器。
【請求項９】
前記流体分散部材がフィルターである請求項８記載の自動注射器。
【請求項１０】
前記可動性封止栓体が、周縁封止部から径方向内側に離間して設けられている請求項１記載の自動注射器。
【請求項１１】
前記ワイパー部分が、軸方向後方に延出し、それに従い径方向内方に延びた内面を有する周縁リップを具備してなる請求項１記載の自動注射器。
【請求項１２】
薬剤を予め充填し、作動させることによりこの薬剤を自動的に自己投与するための自動注射器であって：
ハウジングと；
該ハウジング内に設けられた薬剤チャンバーであって、第１の薬剤部分を収容する第１の区域と、前記第１の薬剤部分と混合される第２の薬剤部分を収容する第２の区域とを有する薬剤チャンバーであって、著しく狭くなっていない、又は、テーパー状となっていない開口した口形状を前記チャンバーの前方端部に有した薬剤チャンバーと；
前記第１の区域と第２の区域との間に設けられた封止機構であって、当初において前記第２の区域から第１の区域を分離して保持するような封止状態にあり、前記注射器の作動により混合状態に変換するようになっている封止機構と；
前記薬剤チャンバーからの薬剤を投薬する針アッセンブリーであって、前記薬剤チャンバーの直径よりも小さい径の後方開口部を有する針アッセンブリーと；
該針アッセンブリー近傍の前記薬剤チャンバーの前記前方端部に装着され、前記針アセンブリー内に向かった小さい中央開口部を有する漏斗部を形成すべく、軸方向前方に延出するに従って径方向内側に向けて先細になったテーパー状流路を画成するインサートであって、前記チャンバーの壁部に密着して係合されたインサートと；
前記ハウジングにより担持され、蓄積エネルギー源を有する作動アッセンブリーであって、前記作動アッセンブリーの作動により、前記蓄積エネルギー源から蓄積されたエネルギーが解放され、前記封止機構が前記封止状態から前記混合状態に変換され、それにより、前記第１の薬剤部分と、前記第２の薬剤部分とを混合させ、それを前記インサートにより径方向内方に、かつ、針アッセンブリーの後方開口部に向けさせ、針アッセンブリーを強制的に通過するようにした作動アッセンブリーと；
を具備してなる自動注射器。
【請求項１３】
前記薬剤チャンバーと、前記針アッセンブリーとの間にフィルターを更に配置させてなる請求項１２記載の自動注射器。
【請求項１４】
前記針アッセンブリーが、該針アッセンブリーを前記薬剤チャンバーの前記前方端部に装着するための針支持体を具備してなり、該針支持体が前記フィルターの針アッセンブリー側に該フィルターに隣接するチャンバーを画成している請求項１３記載の自動注射器。
【請求項１５】
前記針アッセンブリーの後方開口部が、前記フィルター近傍の針支持体チャンバー内の後方端部開口部からなり、該後方端部開口部が、前記インサートの前方端部開口部と少なくとも同じ大きさのサイズを有する請求項１４記載の自動注射器。
【請求項１６】
前記封止機構により担持された、流体を分散する部材を更に具備してなる請求項１５記載の自動注射器。
【請求項１７】
前記封止機構が、前記ワイパー部分を担持する外側封止機構と、該外側封止機構に形成された流路と、該封止機構が封止状態にあるとき前記流路を封止するための栓部材と、を具備してなる請求項１２記載の自動注射器。
【請求項１８】
前記封止機構が、前記薬剤チャンバーの内壁と共に周縁封止部を形成する外側周縁を有し、前記栓部材が、周縁封止部から径方向内側に離間して設けられている請求項１７記載の自動注射器。
【請求項１９】
前記ワイパー部分が、軸方向後方に延出し、それに従い径方向内方に延びた内面を有する周縁リップを具備してなる請求項１８記載の自動注射器。
【請求項２０】
薬剤を予め充填し、作動させることによりこの薬剤を自動的に自己投与するための自動注射器であって：
ハウジングと；
該ハウジング内に設けられた薬剤チャンバーであって、第１の薬剤部分を収容する第１の区域と、前記第１の薬剤部分と混合される第２の薬剤部分を収容する第２の区域とを有する薬剤チャンバーと；
前記第１の区域と第２の区域との間に設けられた封止機構であって、当初において前記第２の区域から第１の区域を分離して保持するような封止状態にあり、本装置の作動により混合状態に変換するようになっている封止機構と；
前記薬剤チャンバーからの薬剤を投薬する針アッセンブリーと；
前記薬剤チャンバーと、前記針アッセンブリーとの間に配置されたフィルターと；
前記ハウジングにより担持され、蓄積エネルギー源を有する作動アッセンブリーであって、前記作動アッセンブリーの作動により、前記蓄積エネルギー源から蓄積されたエネルギーが解放され、前記封止機構が前記封止状態から前記混合状態に変換され、それにより、前記第１の薬剤部分と、前記第２の薬剤部分とを混合させ、針アッセンブリーを強制的に通過するようにした作動アッセンブリーと；
を具備してなり；
前記針アッセンブリーが、針と、該針を前記薬剤チャンバーに装着するための針支持体とを具備してなり、該針支持体が、前記フィルターにより覆われた後方開口部を有する針アッセンブリーチャンバーを画成し、該針アッセンブリーチャンバーが、前記針の後方端部に向けて軸方向前方に延出するに従って先細になる内壁面を有し、前記針支持体が前記チャンバーから前記針に至る封止液体流路を形成していることを特徴とする自動注射器。
【請求項２１】
前記針支持体は、環状リブを有しており、該環状リブは、前記薬剤チャンバーの前方端部の周りにおいて環状溝と嵌合していることを特徴とする請求項２０に記載の自動注射器。
【請求項２２】
前記針の後方部分が前記針アッセンブリーチャンバー内に突出していない請求項２０記載の自動注射器。
【請求項２３】
前記針アッセンブリーチャンバーが実質的に半球状のものである請求項２２記載の自動注射器。
【請求項２４】
前記針アッセンブリー近傍のチャンバーの前方端部に装着されたインサートを更に具備してなり、該インサートがテーパー状流路を画成し、軸方向前方に延出するに従って径方向内側に先細になっている請求項２３記載の自動注射器。
【請求項２５】
前記封止機構により担持された、流体を分散する部材を更に具備してなる請求項２４記載の自動注射器。
【請求項２６】
前記封止機構が、前記ワイパー部分を担持する外側封止機構と、封止機構に形成された流路と、該封止機構が封止状態にあるとき前記流路を封止するための栓部材と、を具備してなる請求項２０記載の自動注射器。
【請求項２７】
前記封止機構が、前記薬剤チャンバーの内壁と共に周縁封止部を形成する外側周縁を有し、前記栓部材が、前記周縁封止部から径方向内側に離間して設けられている請求項２６記載の自動注射器。
【請求項２８】
前記第１の薬剤部分が乾燥薬剤部分からなり、外側封止機構により担持されたワイパー部分が、前記封止機構が前記第１の区域を通過移動するときに、薬剤チャンバーの内壁と係合する乾燥薬剤粒子を径方向内方に向けさせるよう構成されている請求項２７記載の自動注射器。
【請求項２９】
湿潤薬剤部分及び乾燥薬剤部分を自動注射器のチャンバーに充填する方法であって；
前記チャンバーは、前方区域の開口端部に形成された開口した前方端部と、後方区域の開口端部に形成された開口した後方端部と、を有し、封止機構は、外側封止部材と、可動性封止栓体と、有し、封止状態から混合状態まで、前記外側封止部材に対して相対的に前記可動性封止栓体が移動したときに、前記外側封止部材と前記可動性封止栓体とが、前記封止機構を介して流路を開くようになされており、前記チャンバー内のうち使用者が選択した部位に、封止機構を前記チャンバー内に挿入し、該チャンバーを前方区域と、後方区域とに分割する工程と；
該チャンバーの後方区域を、該チャンバーの前記後方端部を通して湿潤薬剤部分で満たす工程と；
該チャンバーの前記後方端部を封止する工程と；
該チャンバーの前方区域を、該チャンバーの前記前方端部を通して乾燥薬剤部分で満たす工程と；
該チャンバーの前記前方端部を封止する工程と；
を具備してなる方法。
【請求項３０】
前記前方端部を封止する工程が、テーパー状インサートを前記チャンバーの前方端部に配置することを含み、該テーパー状インサートがその内部にテーパー状流路を有し、該流路が後方に延びるにつれてその直径が拡大するようなテーパーをなしている請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
針アッセンブリーを前記チャンバーの前記前方端部に取着させる工程を更に含む請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
前記チャンバーの前記前方区域が乾燥薬剤部分で満たされる前に、前記チャンバーの後方区域を湿潤薬剤部分で満たすようにした請求項２９記載の方法。
【請求項３３】
前記後方端部の封止は、プランジャを組み込むことを含む請求項２９記載の方法。
【請求項３４】
前記乾燥薬剤部分が粉体である請求項２９記載の方法。
【請求項３５】
前記乾燥薬剤部分が、前記チャンバーの前方端部を通って入り込むことのできるサイズの錠剤である請求項２９記載の方法。
【請求項３６】
前記錠剤が、懸濁又は溶解させた乾燥薬剤部分を含む懸濁液又は溶液を別の容器内で凍結乾燥させることにより製造されたものである請求項３５記載の方法。