【手続補正書】
【提出日】平成19年11月7日(2007.11.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の工程：
(a) 患者からの試料中のアテローム発生源タンパク質のレベルを得、患者からの試料中の急性期反応物質のレベルを得、かつ任意に、患者からの試料中の反アテローム発生源タンパク質のレベルを得て；
(b) (i) 該アテローム発生源タンパク質に関係する第一カットポイント、及び該急性期反応物質に関係する第二カットポイント、
(ii) 該アテローム発生源タンパク質と該急性期反応物質とに関係する第三カットポイント、
(iii) 該アテローム発生源タンパク質と該急性期反応物質とに関係する第四カットポイント、及び該反アテローム発生源タンパク質に関係する第五カットポイント、
(iv) 該アテローム発生源タンパク質に関係する第六カットポイント、及び該急性期反応物質と該反アテローム発生源タンパク質とに関係する第七カットポイント、
(v) 該アテローム発生源タンパク質と該反アテローム発生源タンパク質とに関係する第八カットポイント、及び該急性期反応物質に関係する第九カットポイント、
(vi) 該アテローム発生源タンパク質と該急性期反応物質と該反アテローム発生源タンパク質とに関係する第十カットポイント、
(vii) 該アテローム発生源タンパク質に関係する第十一カットポイント、該急性期反応物質に関係する第十二カットポイント、及び該反アテローム発生源タンパク質に関係する第十三カットポイント
の少なくとも1つを得て；そして
(c) 次の少なくとも1つ：
(i) アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第一の値の第一カットポイントとの比較、及び急性期反応物質のレベルに関係する第二の値の第二カットポイントとの比較、
(ii) アテローム発生源タンパク質及び急性期反応物質のレベルに関係する第三の値の第三カットポイントとの比較、
(iii) アテローム発生源タンパク質及び急性期反応物質のレベルに関係する第四の値の第四カットポイントとの比較、及び反アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第五の値の第五カットポイントとの比較、
(iv) アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第六の値の第六カットポイントとの比較、及び急性期反応物質と反アテローム発生源タンパク質とのレベルに関係する第七の値の第七カットポイントとの比較、
(v) アテローム発生源タンパク質及び反アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第八の値の第八カットポイントとの比較、及び急性期反応物質のレベルに関係する第九の値の第九カットポイントとの比較、
(vi) アテローム発生源タンパク質、急性期反応物質及び反アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第十の値の第十カットポイントとの比較、並びに
(vii) アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第十一の値の第十一カットポイントとの比較、急性期反応物質のレベルに関係する第十二の値の第十二カットポイントとの比較、及び反アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第十三の値の第十三カットポイントとの比較
に基づいて該患者が冠状動脈疾患の段階である可能性を評価する
を含む、ヒト患者が冠動脈疾患の段階である可能性を評価する方法。
【請求項２】
以下の工程：
(a) 患者からの試料中のアテローム発生源タンパク質のレベルを得、患者からの試料中の急性期反応物質のレベルを得、かつ任意に、患者からの試料中の反アテローム発生源タンパク質のレベルを得て；
(b) (i) 該アテローム発生源タンパク質に関係する第一カットポイント、及び該急性期反応物質に関係する第二カットポイント、
(ii) 該アテローム発生源タンパク質と該急性期反応物質とに関係する第三カットポイント、
(iii) 該アテローム発生源タンパク質と該急性期反応物質とに関係する第四カットポイント、及び該反アテローム発生源タンパク質に関係する第五カットポイント、
(iv) 該アテローム発生源タンパク質に関係する第六カットポイント、及び該急性期反応物質と該反アテローム発生源タンパク質とに関係する第七カットポイント、
(v) 該アテローム発生源タンパク質と該反アテローム発生源タンパク質とに関係する第八カットポイント、及び該急性期反応物質に関係する第九カットポイント、
(vi) 該アテローム発生源タンパク質と該急性期反応物質と該反アテローム発生源タンパク質とに関係する第十カットポイント、
(vii) 該アテローム発生源タンパク質に関係する第十一カットポイント、該急性期反応物質に関係する第十二カットポイント、及び該反アテローム発生源タンパク質に関係する第十三カットポイント
の少なくとも1つを得て；
(c) (i) 該アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第一の値及び該急性期反応物質のレベルに関係する第二の値、
(ii) 該アテローム発生源タンパク質及び該急性期反応物質のレベルに関係する第三の値、
(iii) 該アテローム発生源タンパク質及び該急性期反応物質のレベルに関係する第四の値、及び該反アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第五の値、
(iv) 該アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第六の値、並びに該急性期反応物質及び該反アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第七の値、
(v) 該アテローム発生源タンパク質及び該反アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第八の値、並びに該急性期反応物質のレベルに関係する第九の値、並びに
(vi) 該アテローム発生源タンパク質、該急性期反応物質及び該反アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第十の値、
(vii) 該アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第十一の値、該急性期反応物質のレベルに関係する第十二の値、及び該反アテローム発生源タンパク質のレベルに関係する第十三の値
の少なくとも1つを医療専門家に提供し；そして
(d) 次の少なくとも1つ：
(i) 第一の値の第一カットポイントとの比較、及び第二の値の第二カットポイントとの比較、
(ii) 第三の値の第三カットポイントとの比較、
(iii) 第四の値の第四カットポイントとの比較、及び第五の値の第五カットポイントとの比較、
(iv) 第六の値の第六カットポイントとの比較、及び第七の値の第七カットポイントとの比較、
(v) 第八の値の第八カットポイントとの比較、及び第九の値の第九カットポイントとの比較、
(vi) 第十の値の第十カットポイントとの比較、並びに
(vii) 第十一の値の第十一カットポイントとの比較、第十二の値の第十二カットポイントとの比較、及び第十三の値の第十三カットポイントとの比較
に基づいて患者が冠状動脈疾患の段階である可能性を評価することを医療専門家に許容するように、医療専門家に1又はそれより多い適切なカットポイントを提供する
を含む、ヒト患者が冠状動脈疾患の段階である可能性の医療専門家による評価を促進する方法。
【請求項３】
前記アテローム発生源タンパク質が、OxLDL (酸化低密度リポタンパク質)を含む請求項1又は2に記載の方法。
【請求項４】
前記OxLDLが、アポB-100 (アポリポタンパク質B-100)部分当たり少なくとも60の置換リシン残基を含有する請求項3に記載の方法。
【請求項５】
工程(a)が、アテローム発生源タンパク質のレベルを得るために免疫学的アッセイを用いる請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
【請求項６】
前記免疫学的アッセイが、アテローム発生源タンパク質のレベルを得るために少なくとも1種の次のモノクローナル抗体：受託番号LMBP 1660 CBでBCCM (Belgian Coordinated Collections of Microorganisms)に寄託されたハイブリドーマHyb4E6により産生されるmAb-4E6、受託番号LMBP 1659 CBでBCCMに寄託されたハイブリドーマHyb1H11により産生されるmAb-1H11、及び受託番号LMBP 1661 CBでBCCMに寄託されたハイブリドーマHyb8A2により産生されるmAb-8A2を用いる請求項5に記載の方法。
【請求項７】
前記急性期反応物質が、正の急性期反応物質又は負の急性期反応物質を含む請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
【請求項８】
前記正の急性期反応物質が、C反応性タンパク質、血清アミロイドA、フォンウィルブランド因子、フェチリン及びフィブリノゲンからなる群より選択され、前記負の急性期反応物質が、アルブミン、アポA-I (アポリポタンパク質A-I)、アポA-II (アポリポタンパク質A-II)及びHDL (高密度リポタンパク質)からなる群より選択される請求項7に記載の方法。
【請求項９】
前記急性期反応物質がC反応性タンパク質及びフィブリノゲンからなる群より選択される請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
【請求項１０】
前記反アテローム発生源タンパク質が、HDLを含む請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法。
【請求項１１】
前記冠状動脈疾患の段階が、非急性段階である請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
【請求項１２】
前記段階が、無症状の冠状動脈疾患である請求項11に記載の方法。
【請求項１３】
前記段階が、安定狭心症である請求項11に記載の方法。
【請求項１４】
前記冠状動脈疾患の段階が、急性段階である請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
【請求項１５】
前記段階が、不安定狭心症である請求項14に記載の方法。
【請求項１６】
前記段階が、急性心筋梗塞である請求項14に記載の方法。