【手続補正書】
【提出日】平成19年7月20日(2007.7.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一日一回の抗生物質製剤であって、
第一、第二及び第三の抗生物質剤形を含み、
前記抗生物質剤形のそれぞれが、最低一つの抗生物質と薬学的許容担体を含み、
前記第一の抗生物質剤形が即時放出剤形であり、前記第二の抗生物質剤形が持続放出剤形であり、前記第三の抗生物質剤形が遅延放出剤形であって、
前記第二の剤形が、前記第一の剤形が抗生物質の放出を開始するのとほぼ同時に抗生物質の放出を開始するか、あるいは前記第二の剤形は、前記第一の剤形が抗生物質の放出を開始した後に抗生物質の放出を開始し、
また前記第三の剤形が、前記第二の剤形が抗生物質の放出を開始した後に抗生物質の放出を開始し、
前記抗生物質製剤から放出された全ての抗生物質のＣｍａｘが、投与から約１２時間未満に得られ、前記一日一回の抗生物質製剤が、２４時間分の最低一つの抗生物質の全投与量を包含することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項２】
請求項１に記載の抗生物質製剤において、前記第二の剤形が、前記第一の剤形が抗生物質の放出を開始するのとほぼ同時に抗生物質の放出を開始することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の抗生物質製剤において、前記第二の剤形が、前記第一の剤形が抗生物質の放出を開始した後に抗生物質の放出を開始することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれかに記載の抗生物質製剤において、前記抗生物質製剤のＣｍａｘが、投与後４時間より早くには達しないことを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれかに記載の抗生物質製剤において、前記第一の剤形から放出された抗生物質が、前記抗生物質製剤の投与後約０．５時間から約２時間の間にＣｍａｘに達することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれかに記載の抗生物質製剤において、前記抗生物質製剤が、経口剤形であることを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかに記載の抗生物質製剤において、前記第二の剤形から放出された抗生物質が、前記第一の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれかに記載の抗生物質製剤において、前記第三の剤形から放出された抗生物質が、前記第二の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれかに記載の抗生物質製剤において、前記第一の剤形が抗生物質の投与量全体の約２０から７０％を包含し、前記第二の剤形が抗生物質の投与量全体の約１０から７０％を包含し、前記第三の剤形が抗生物質の投与量全体の約１０から７０％を包含することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項１０】
請求項１ないし９のいずれかに記載の抗生物質製剤において、前記第一の剤形が抗生物質の投与量全体の約２５から６６％を包含し、前記第二の剤形が抗生物質の投与量全体の約１５から６０％を包含し、前記第三の剤形が抗生物質の投与量全体の約１５から６０％を包含することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項１１】
請求項１ないし１０のいずれかに記載の抗生物質製剤において、前記第一の剤形が抗生物質の投与量全体の約３３から６０％を包含し、前記第二の剤形が抗生物質の投与量全体の約２５から５０％を包含し、前記第三の剤形が抗生物質の投与量全体の約２５から５０％を包含することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項１２】
請求項１ないし１１のいずれかに記載の抗生物質製剤において、さらに第四の抗生物質剤形を含み、
前記第四の抗生物質剤形が、持続あるいは遅延放出剤形であって、最低一つの抗生物質と薬学的許容担体を含み、
前記第四の抗生物質剤形から放出された前記最低一つの抗生物質が、前記第一、第二及び第三の剤形のそれぞれから放出された抗生物質についてＣｍａｘが得られた後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項１３】
請求項１２に記載の抗生物質製剤において、前記抗生物質製剤のＣｍａｘが、投与後４時間より早くには達しないことを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項１４】
請求項１２又は１３に記載の抗生物質製剤において、前記第一の剤形から放出
された抗生物質が、前記抗生物質製剤の投与後約０．５時間から約２時間の間にＣｍａｘに達することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項１５】
請求項１２ないし１４のいずれかに記載の抗生物質製剤において、前記第二の剤形から放出された抗生物質が、前記抗生物質製剤の投与後約４時間以内にＣｍａｘに達することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項１６】
請求項１２ないし１５のいずれかに記載の抗生物質製剤において、前記抗生物質製剤が、経口剤形であることを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項１７】
請求項１２ないし１６のいずれかに記載の抗生物質製剤において、前記第二の剤形から放出された抗生物質が、前記第一の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項１８】
請求項１２ないし１７のいずれかに記載の抗生物質製剤において、前記第三の剤形から放出された抗生物質が、前記第二の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする抗生物質製剤。
【請求項１９】
第一、第二及び第三の抗生物質剤形の使用であって、
前記抗生物質剤形のそれぞれが、最低一つの抗生物質と薬学的許容担体を含み、
前記第一の抗生物質剤形が即時放出剤形であり、前記第二の抗生物質剤形が持続放出剤形であり、前記第三の抗生物質剤形が遅延放出剤形であって、
前記第二の剤形が、前記第一の剤形が抗生物質の放出を開始するのとほぼ同時に抗生物質の放出を開始するか、あるいは前記第二の剤形は、前記第一の剤形が抗生物質の放出を開始した後に抗生物質の放出を開始し、
また前記第三の剤形が、前記第二の剤形が抗生物質の放出を開始した後に抗生物質の放出を開始し、
前記第一、第二及び第三の抗生物質剤形から放出された全ての抗生物質のＣｍａｘが、投与から約１２時間未満に得られ、前記第一、第二及び第三の抗生物質剤形が全体で、２４時間分の最低一つの前記抗生物質の全投与量を包含し、
前記使用が、宿主の細菌感染を処置するための一日一回の抗生物質製剤の製造への使用であることを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項２０】
請求項１９に記載の抗生物質剤形の使用において、
前記第二の剤形が、前記第一の剤形が抗生物質の放出を開始するのとほぼ同時に抗生物質の放出を開始することを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項２１】
請求項１９又は２０に記載の抗生物質剤形の使用において、
前記第二の剤形が、前記第一の剤形が抗生物質の放出を開始した後に抗生物質の放出を開始することを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項２２】
請求項１９ないし２１のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
前記抗生物質製剤のＣｍａｘが、投与後４時間より早くには達しないことを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項２３】
請求項１９ないし２２のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
前記第一の剤形から放出された抗生物質が、前記抗生物質製剤の投与後約０．５時間から約２時間の間にＣｍａｘに達することを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項２４】
請求項１９ないし２３のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
前記抗生物質製剤が、経口剤形であることを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項２５】
請求項１９ないし２４のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
前記第二の剤形から放出された抗生物質が、前記第一の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項２６】
請求項１９ないし２５のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
前記第三の剤形から放出された抗生物質が、前記第二の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項２７】
請求項１９ないし２６のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
前記第一の剤形が抗生物質の投与量全体の約２０から７０％を包含し、前記第二の剤形が抗生物質の投与量全体の約１０から７０％を包含し、前記第三の剤形が抗生物質の投与量全体の約１０から７０％を包含することを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項２８】
請求項１９ないし２７のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
前記第一の剤形が抗生物質の投与量全体の約２５から６６％を包含し、前記第二の剤形が抗生物質の投与量全体の約１５から６０％を包含し、前記第三の剤形が抗生物質の投与量全体の約１５から６０％を包含することを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項２９】
請求項１９ないし２８のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
前記第一の剤形が抗生物質の投与量全体の約３３から６０％を包含し、前記第二の剤形が抗生物質の投与量全体の約２５から５０％を包含し、前記第三の剤形が抗生物質の投与量全体の約２５から５０％を包含することを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項３０】
請求項１９ないし２９のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
さらに第四の抗生物質剤形を含み、
前記第四の抗生物質剤形が、持続あるいは遅延放出剤形であって、最低一つの抗生物質と薬学的許容担体を含み、
前記第四の抗生物質剤形から放出された前記最低一つの抗生物質が、前記第一、第二及び第三の剤形のそれぞれから放出された抗生物質についてＣｍａｘが得られた後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項３１】
請求項３０に記載の抗生物質剤形の使用において、
前記抗生物質製剤のＣｍａｘが、投与後４時間より早くには達しないことを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項３２】
請求項３０又は３１に記載の抗生物質剤形の使用において、
前記第一の剤形から放出された抗生物質が、抗生物質製剤の投与後約０．５時間から約２時間の間にＣｍａｘに達することを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項３３】
請求項３０ないし３２のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
前記第二の剤形から放出された抗生物質が、前記抗生物質製剤の投与後約４時間以内にＣｍａｘに達することを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項３４】
請求項３０ないし３３のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
前記抗生物質製剤が、経口剤形であることを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項３５】
請求項３０ないし３４のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
前記第二の剤形から放出された抗生物質が、前記第一の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする抗生物質剤形の使用。
【請求項３６】
請求項３０ないし３５のいずれかに記載の抗生物質剤形の使用において、
前記第三の剤形から放出された抗生物質が、前記第二の剤形から放出された抗生物質がＣｍａｘに達した後に、Ｃｍａｘに達することを特徴とする抗生物質剤形の使用。