【手続補正書】
【提出日】平成18年12月11日(2006.12.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
食事前約60分以内に薬学的組成物を投与することによって、必要のある対象におけるGERD症状を治療または予防する方法であって、
薬学的組成物が、
（a）ある量の少なくとも1つの酸不安定性プロトンポンプ阻害剤；および
（b）少なくとも一部のプロトンポンプ阻害剤の分解を阻害または低下させるために十分な量の少なくとも1つの緩衝物質
を含み、
組成物が、食後少なくとも約1時間にわたって胃内pHを約4.0より高く維持するために有効な量で対象に投与される、方法。
【請求項２】
対象の胃内pHを食事前に少なくとも約3まで上昇させるために有効な量の、請求項1記載の方法。
【請求項３】
プロトンポンプ阻害剤の治療的有効量が投与後約1時間以内に吸収される、請求項1記載の方法。
【請求項４】
食後少なくとも約1時間にわたって胃内pHを約4.5よりも高く維持するために有効な量の、請求項1記載の方法。
【請求項５】
組成物の投与後約30分以内に最高pHに達する、請求項1記載の方法。
【請求項６】
最長7時間にわたる期間の少なくとも約50％で胃内pHが約4.0を上回る、請求項1記載の方法。
【請求項７】
最長7時間にわたる期間の少なくとも約75％で胃内pHが約4.0を上回る、請求項1記載の方法。
【請求項８】
薬学的組成物内に存在するプロトンポンプ阻害剤の量が約20mgである、請求項1記載の方法。
【請求項９】
薬学的組成物内に存在するプロトンポンプ阻害剤の量が約40mgである、請求項1記載の方法。
【請求項１０】
薬学的組成物内に存在するプロトンポンプ阻害剤が、オメプラゾール、ヒドロキシオメプラゾール、エソメプラゾール、テナトプラゾール、ランソプラゾール、パントプラゾール、ラベプラゾール、ドントプラゾール（dontoprazole）、ハベプラゾール（habeprazole）、ペリプラゾール（periprazole）、ランソプラゾール、パリプラゾール、レミノプラゾール；またはそれらの遊離塩基、遊離酸、塩、水和物、エステル、アミド、鏡像異性体、異性体、互換異性体、多形体、誘導体もしくはプロドラッグからなる群より選択される、請求項1記載の方法。
【請求項１１】
薬学的組成物内に存在するプロトンポンプ阻害剤が、オメプラゾールまたはその遊離塩基、遊離酸、塩、水和物、もしくはプロドラッグである、請求項1記載の方法。
【請求項１２】
薬学的組成物内に存在するプロトンポンプ阻害剤が、ランソプラゾールまたはその遊離塩基、遊離酸、塩、水和物、もしくはプロドラッグである、請求項1記載の方法。
【請求項１３】
薬学的組成物内に存在するプロトンポンプ阻害剤が、エソメプラゾールまたはその遊離塩基、遊離酸、塩、水和物、もしくはプロドラッグである、請求項1記載の方法。
【請求項１４】
プロトンポンプ阻害剤に関する血清中濃度時間曲線下面積（AUC）の総計の少なくとも約50％が、対象に対する組成物の単回投与後約1.0時間以内に生じる、請求項1記載の方法。
【請求項１５】
薬学的組成物内の緩衝物質が、炭酸水素ナトリウム、炭酸カルシウム、水酸化マグネシウム、酸化マグネシウム、炭酸水素カリウム、炭酸マグネシウム、およびそれらの混合物より選択される、請求項1記載の方法。
【請求項１６】
薬学的組成物内の緩衝物質が、約0.25mEq/mg〜約2.5mEq/mgプロトンポンプ阻害剤の量で存在する、請求項1記載の方法。
【請求項１７】
薬学的組成物内の緩衝物質が、約0.4mEq/mg〜約1.5mEq/mgプロトンポンプ阻害剤の量で存在する、請求項1記載の方法。
【請求項１８】
薬学的組成物が、緩衝物質を約200mg〜約2000mg含む、請求項1記載の方法。
【請求項１９】
薬学的組成物が、粉剤、錠剤、噛み砕き用（bite-disintegration）錠剤、チュワブル錠、カプレット、カプセル剤、沸騰散剤、急速崩壊性錠剤、または水性の懸濁剤もしくは乳剤より選択される形態にある、請求項1記載の方法。
【請求項２０】
薬学的組成物内の少なくとも一部のプロトンポンプ阻害剤が微粉化されている、請求項1記載の方法。
【請求項２１】
組成物が対象に経口投与されると、投与後約30分以内に、治療的有効量のプロトンポンプ阻害剤が吸収される、請求項1記載の方法。
【請求項２２】
組成物が対象に経口投与されると、投与後約1時間以内に、少なくとも約75％のプロトンポンプ阻害剤が薬学的組成物から放出される、請求項1記載の方法。
【請求項２３】
組成物が対象に経口投与されると、約15分以内の任意の時点で、対象において少なくとも約100ng/mlのプロトンポンプ阻害剤の血漿中濃度が示される、請求項1記載の方法。
【請求項２４】
組成物が対象に経口投与されると、投与後、対象において約750ng/ml以上のCｍａｘが示される、請求項1記載の方法。
【請求項２５】
組成物が対象に経口投与されると、投与後約1時間以内に、対象においてTｍａｘが示される、請求項1記載の方法。
【請求項２６】
組成物が対象に経口投与されると、投与後約1時間以内に、対象において約750ng/mlを上回るプロトンポンプ阻害剤の血漿中濃度が示される、請求項1記載の方法。
【請求項２７】
組成物が対象に経口投与されると、投与後、対象において約500ng/mlを上回るCｍａｘが示される、請求項1記載の方法。
【請求項２８】
組成物が対象に経口投与されると、投与後約1時間以内に、対象において約425ng/mlを上回るプロトンポンプ阻害剤の血漿中濃度が示される、請求項1記載の方法。
【請求項２９】
組成物が対象に経口投与されると、投与後約1時間以内に、対象において約750ng/mlから約2000ng/mlの間のオメプラゾールの血漿中濃度が示される、請求項1記載の方法。
【請求項３０】
（a）少なくとも1つの酸不安定性プロトンポンプ阻害物質の治療的有効量；および
（b）少なくとも一部のプロトンポンプ阻害剤の分解を阻害または低下させるのに十分な量の少なくとも1つの緩衝物質
を含む薬学的組成物を投与することによって、必要のある対象における夜間のGERD症状を治療または予防する方法。
【請求項３１】
薬学的組成物が一日一回投与される、請求項1記載の方法。
【請求項３２】
薬学的組成物が一日二回投与される、請求項1記載の方法。
【請求項３３】
薬学的組成物が、二日またはそれ以上の連続した期間少なくとも一日一回投与される、請求項1記載の方法。
【請求項３４】
薬学的組成物が、二日またはそれ以上の連続した期間少なくとも一日二回投与される、請求項1記載の方法。
【請求項３５】
薬学的組成物が就寝前に投与される、請求項1記載の方法。
【請求項３６】
薬学的組成物の投与により、8時間の夜間期間（8-hour nighttime period）中、約5を上回る平均胃内pHが達成される、請求項1記載の方法。
【請求項３７】
薬学的組成物の投与により、薬学的組成物の投与後の、8時間の夜間期間の間の少なくとも約50％の期間中、約4を上回る胃内pHが達成される、請求項1記載の方法。
【請求項３８】
一日二回の薬学的組成物の投与により、8時間の夜間期間の少なくとも約50％の間、約4.0を上回る胃内pHが達成される、請求項1記載の方法。
【請求項３９】
薬学的組成物の投与により、8時間の夜間期間の少なくとも約70％の間、約4.0を上回る胃内pHが達成される、請求項1記載の方法。
【請求項４０】
夜間のGERD症状が胸焼けである、請求項1記載の方法。
【請求項４１】
薬学的組成物内に存在するプロトンポンプ阻害物質の量が約20mgである、請求項1記載の方法。
【請求項４２】
薬学的組成物内に存在するプロトンポンプ阻害物質の量が約40mgである、請求項1記載の方法。
【請求項４３】
プロトンポンプ阻害物質が、オメプラゾールまたはその遊離塩基、遊離酸、塩、水和物、多形体、もしくはプロドラッグを含む、請求項1記載の方法。
【請求項４４】
プロトンポンプ阻害物質が、ランソプラゾールまたはその遊離塩基、遊離酸、塩、水和物、多形体、もしくはプロドラッグを含む、請求項1記載の方法。
【請求項４５】
プロトンポンプ阻害物質が、エソメプラゾールまたはその遊離塩基、遊離酸、塩、水和物、多形体、もしくはプロドラッグを含む、請求項1記載の方法。
【請求項４６】
緩衝物質が、炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、水酸化マグネシウム、および酸化マグネシウムからなる群より選択される一つまたは複数の緩衝物質を含む、請求項1記載の方法。
【請求項４７】
緩衝物質が、約200mgから約2000mgの緩衝物質を含む、請求項1記載の方法。
【請求項４８】
薬学的組成物が、少なくとも約10mEqの緩衝物質を含む、請求項1記載の方法。
【請求項４９】
（a）少なくとも1つの酸不安定性プロトンポンプ阻害剤の治療的有効量；および
（b）少なくとも一部のプロトンポンプ阻害剤の分解を阻害または低下させるのに十分な量の少なくとも1つの緩衝物質
を含む組成物を投与することによって、対象における夜間の胃液酸度（gastric acidity）を減少させる方法。