【手続補正書】
【提出日】平成19年3月8日(2007.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
即使用可能な蒸気水和される親水性カテーテル組立体であって、
親水性コーティングカテーテルと、
蒸気付与液体と
を収容する気体不透過性パッケージを備え、
前記カテーテルの即使用可能な状態は、前記蒸気付与液体が、前記気体不透過性パッケージ内で、前記親水性コーティングカテーテルの少なくとも一部を活性化させる蒸気雰囲気を形成することに少なくとも部分的に起因して生じる、カテーテル組立体。
【請求項２】
前記気体不透過性パッケージは、シールされるキャビティを有し、
前記親水性コーティングカテーテル及び前記蒸気付与液体は、前記シールされるキャビティ内に収容される、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項３】
前記気体不透過性パッケージは、６ヶ月〜５年の製品貯蔵寿命に十分な不透過性を有する材料から形成される、請求項２に記載のカテーテル組立体。
【請求項４】
前記気体不透過性パッケージは、アルミニウム箔から形成される、請求項２に記載のカテーテル組立体。
【請求項５】
前記親水性コーティングカテーテルは、尿道に挿入される少なくとも一部に親水性コーティングが施された外面を有するチューブを備える、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項６】
前記親水性コーティングカテーテルは、前記チューブの近位挿入端付近に形成されるドレナージアイと、前記チューブの遠位端にあるコネクタとをさらに含む、請求項５に記載のカテーテル組立体。
【請求項７】
前記コネクタは、前記チューブを通る採尿用の装置に接続される、前記チューブの前記遠位端と一体的に結合されるテーパ状ファネルを備える、請求項６に記載のカテーテル組立体。
【請求項８】
前記チューブが通る開口を形成するように外側に曲がるフラップを画定するスリットを有するイントロデューサ先端を、前記チューブの近位挿入端に含む、請求項５に記載のカテーテル組立体。
【請求項９】
前記親水性コーティングカテーテルは、チューブ又はシャフトと、該チューブ又はシャフトを囲む可撓性の折り畳み可能なスリーブであって、該スリーブを介して前記チューブ又はシャフトを把持することを可能にする、可撓性の折り畳み可能なスリーブとを含む、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１０】
前記テーパ状ファネルに取り付けられるとともに、前記チューブの前記近位挿入端を覆うように延びる、蒸気透過性材料から形成される可撓性スリーブを含む、請求項７に記載のカテーテル組立体。
【請求項１１】
前記イントロデューサ先端に取り付けられるとともに、該イントロデューサ先端から実質的に前記チューブの遠位端まで延びる、蒸気透過性材料から形成される可撓性スリーブを含む、請求項８に記載のカテーテル組立体。
【請求項１２】
前記スリーブは、前記チューブ又はシャフトを密接した関係で囲む、蒸気透過性で液体不透過性の折り畳み可能な高分子フィルム材料から形成される、請求項９に記載のカテーテル組立体。
【請求項１３】
前記スリーブは、ポリエチレン、可塑化ＰＶＣ、ポリプロピレン、ポリウレタン、及びポリエチレンオキシドブロックコポリマーから選択される材料から形成される、請求項９に記載のカテーテル組立体。
【請求項１４】
前記高分子フィルム材料は、１０〜１５０ミクロンの範囲内の厚さを有するＭｅｄｉｆｉｌｍ４３５ポリエチレンオキシドブロックコポリマーである、請求項１２に記載のカテーテル組立体。
【請求項１５】
前記蒸気付与液体は、前記パッケージの前記シールされるキャビティの体積の２０％以下を構成する水である、請求項２に記載のカテーテル組立体。
【請求項１６】
前記水は、前記パッケージの前記シールされるキャビティの体積の５％以下を構成する２〜５ｍｌである、請求項１５に記載のカテーテル組立体。
【請求項１７】
前記気体不透過性パッケージは、その周り全体に周縁シールを有し、その一端にイントロデューサ先端を有する採尿袋を保持する、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１８】
前記親水性コーティングカテーテルは、その近位挿入端を前記イントロデューサ先端に隣接させて、前記採尿袋内に配置される、請求項１７に記載のカテーテル組立体。
【請求項１９】
前記チューブは、該チューブの前記近位挿入端に関連するポートと、該チューブを端から端まで覆う幅の広い薄肉スリーブとを有する、請求項５に記載のカテーテル組立体。
【請求項２０】
前記チューブは、該チューブの遠位端と一体的に結合されるファネルを有し、前記スリーブは、前記チューブが前記ポートを通して前進されると前記ファネルを受容するサイズになっている、請求項１９に記載のカテーテル組立体。
【請求項２１】
即使用可能な蒸気水和される親水性カテーテル組立体であって、
親水性コーティングカテーテルと、
蒸気付与液体と、
液体捕捉部材と
を収容する気体不透過性パッケージを備え、
前記蒸気付与液体は、前記液体捕捉部材により実質的に保持されて漏れの危険性を最小にするとともに、蒸気を放出して、前記気体不透過性パッケージ内で蒸気雰囲気を形成し、前記カテーテルの即使用可能な状態が、前記蒸気が前記親水性コーティングカテーテルの少なくとも一部を活性化させることに少なくとも部分的に起因して生じるようにし、それにより、完全に即使用可能な状態での前記親水性コーティングカテーテルのユーザへの供給を確実にする、カテーテル組立体。
【請求項２２】
前記気体不透過性パッケージは、シールされるキャビティを有し、前記パッケージは、６ヶ月〜５年の範囲の製品貯蔵寿命に十分な気体不透過性を有する材料から形成され、前記親水性コーティングカテーテル及び前記蒸気付与液体は、前記シールされるキャビティ内に収容される、請求項２１に記載のカテーテル組立体。
【請求項２３】
前記親水性コーティングカテーテルは、尿道に挿入される少なくとも一部に親水性コーティングが施された外面を有するチューブを備え、該チューブは、該チューブの近位挿入端付近に形成されるドレナージアイと、該チューブの遠位端と一体的に結合されるテーパ状ファネルとを含む、請求項２１に記載のカテーテル組立体。
【請求項２４】
前記親水性コーティングカテーテルは、チューブ又はシャフトと、該チューブ又はシャフトを囲む可撓性の折り畳み可能なスリーブであって、該スリーブを介して前記チューブを把持することを可能にする、可撓性の折り畳み可能なスリーブとを含む、請求項２１に記載のカテーテル組立体。
【請求項２５】
前記テーパ状ファネルに取り付けられるとともに、前記チューブの前記近位挿入端を覆うように延びる、蒸気透過性材料から形成される可撓性スリーブを含む、請求項２３に記載のカテーテル組立体。
【請求項２６】
前記チューブの前記近位挿入端でイントロデューサ先端に取り付けられるとともに、実質的に前記チューブの遠位端まで延びる、蒸気透過性材料から形成される可撓性スリーブを含む、請求項２３に記載のカテーテル組立体。
【請求項２７】
前記スリーブは、前記チューブを密接した関係で囲む、蒸気透過性で液体不透過性の折り畳み可能な高分子フィルム材料から形成される、請求項２４に記載のカテーテル組立体。
【請求項２８】
前記スリーブは、ポリエチレン、可塑化ＰＶＣ、ポリプロピレン、ポリウレタン、及びポリエチレンオキシドブロックコポリマーから選択される材料から形成される、請求項２４に記載のカテーテル組立体。
【請求項２９】
前記高分子フィルム材料は、１０〜１５０ミクロンの範囲内の厚さを有するＭｅｄｉｆｉｌｍ４３５ポリエチレンオキシドブロックコポリマーである、請求項２７に記載のカテーテル組立体。
【請求項３０】
前記気体不透過性パッケージは、シールされるキャビティを含み、前記親水性コーティングカテーテル、前記蒸気付与液体、及び前記液体捕捉部材は、前記気体不透過性パッケージの前記シールされるキャビティ内に収容され、前記液体捕捉部材は、前記蒸気付与液体を吸収する材料から成る、請求項２１に記載のカテーテル組立体。
【請求項３１】
前記蒸気付与液体を吸収する材料は、利用可能な前記蒸気付与液体のほぼ全てを吸収し、続いて該蒸気付与液体から蒸気を放出して、前記シールされるキャビティ内で平衡状態の十分に飽和した蒸気雰囲気を形成及び維持することが可能な布又は発泡体である、請求項３０に記載のカテーテル組立体。
【請求項３２】
前記親水性コーティングカテーテルは、少なくとも一部に親水性コーティングが施された外面を有するチューブを備え、前記布又は発泡体は、前記シールされるキャビティ内で前記チューブとほぼ同じ長さで位置合わせされることにより、前記親水性コーティングによって取り込まれるように前記チューブに近接して前記蒸気を放出する、請求項３１に記載のカテーテル組立体。
【請求項３３】
前記布又は発泡体は、前記シールされるキャビティ内に固定されずに配置され、許容可能な製品貯蔵寿命の間中、親水性コーティングカテーテルの継続的な水和を確実にするために、前記シールされるキャビティ内で十分に飽和した蒸気雰囲気を維持するのに十分な量の前記蒸気付与液体を収容するサイズになっている、請求項３２に記載のカテーテル組立体。
【請求項３４】
前記布又は発泡体は、前記シールされるキャビティ内に固定されて配置され、許容可能な製品貯蔵寿命の間中、前記親水性コーティングカテーテルの継続的な水和を確実にするために、前記シールされるキャビティ内で十分に飽和した蒸気雰囲気を維持するのに十分な量の前記蒸気付与液体を収容するサイズになっている、請求項３２に記載のカテーテル組立体。
【請求項３５】
前記蒸気付与液体を吸収する材料は、前記蒸気付与液体を保持するとともに該蒸気付与液体から蒸気を放出するための隙間を有し、且つ、前記シールされるキャビティの内側に面して、前記蒸気の放出を可能にすると同時に前記材料が前記親水性カテーテルに貼り付くことを防止する表面を有する、請求項３０に記載のカテーテル組立体。
【請求項３６】
前記材料は、前記蒸気付与液体に対して高い毛管吸引力を有するメルトブローマイクロファイバー布から成り、
前記表面は、薄いエラストマーヒドロゲルフィルム、高分子ネット、及び有孔プラスチックフィルムから選択される材料で覆われる、請求項３５に記載のカテーテル組立体。
【請求項３７】
前記材料は、前記蒸気付与液体に対して高い毛管吸引力を有するメルトブローマイクロファイバー布から成り、
前記表面は、前記メルトブローマイクロファイバー布を前記蒸気付与液体により液体湿潤性にするように処理される、請求項３５に記載のカテーテル組立体。
【請求項３８】
前記気体不透過性パッケージは、シールされるキャビティを含み、
前記親水性コーティングカテーテル、前記蒸気付与液体、及び前記液体捕捉部材は、前記気体不透過性パッケージの前記シールされるキャビティ内に収容され、前記液体捕捉部材は、前記蒸気付与液体を収容する気体透過性パウチである、請求項２１に記載のカテーテル組立体。
【請求項３９】
前記気体透過性パウチは、液体不透過性材料から形成され、許容可能な製品貯蔵寿命の間中、親水性コーティングカテーテルの継続的な水和を確実にするために、前記シールされるキャビティ内で十分に飽和した蒸気雰囲気を維持するのに十分な量の蒸気付与液体を収容するサイズになっている、請求項３８に記載のカテーテル組立体。
【請求項４０】
前記気体不透過性パッケージは、その周り全体に周縁シールを有し、一端にイントロデューサ先端を有する採尿袋を保持する、請求項２１に記載のカテーテル組立体。
【請求項４１】
前記親水性コーティングカテーテルは、その近位挿入端を前記イントロデューサ先端に隣接させて、前記採尿袋内に配置される、請求項４０に記載のカテーテル組立体。
【請求項４２】
前記液体捕捉部材は、前記チューブとほぼ同じ長さで位置合わせされることにより、前記親水性コーティングによって取り込まれるように前記チューブに近接して前記蒸気を放出する、請求項４１に記載のカテーテル組立体。
【請求項４３】
前記チューブは、該チューブの前記近位挿入端に関連するポートと、該チューブを端から端まで覆う幅の広い薄肉スリーブとを有する、請求項２３に記載のカテーテル組立体。
【請求項４４】
前記スリーブは、前記チューブの前記近位挿入端から前記テーパ状ファネルまで延び、前記チューブが前記ポートを通して前進されると前記テーパ状ファネルを受容するサイズになっている、請求項４３に記載のカテーテル組立体。
【請求項４５】
前記液体捕捉部材は、前記チューブとほぼ同じ長さで位置合わせされることにより、前記親水性コーティングによって取り込まれるように前記チューブに近接して前記蒸気を放出する、請求項４４に記載のカテーテル組立体。
【請求項４６】
即使用可能な蒸気水和される親水性カテーテル組立体であって、
内部にキャビティを有する気体不透過性パッケージを設けるステップと、
該パッケージの前記キャビティ内に親水性コーティングカテーテルを入れるステップと、
前記パッケージの前記キャビティ内に蒸気付与液体を入れるステップと、
前記パッケージ内に前記カテーテル及び前記液体が入った状態で、前記キャビティをシールするステップと、
内部に前記カテーテル及び前記液体が入った状態で前記キャビティをシールした後、
ｉ）前記蒸気付与液体が前記キャビティ内で蒸気雰囲気を形成し、且つ
ｉｉ）前記蒸気雰囲気が、前記親水性コーティングカテーテルの少なくとも一部の水和により、該親水性コーティングカテーテルの活性化を完了する
のに十分な期間だけ前記パッケージの流通を遅らせるステップと
を含むプロセスにより製造される、カテーテル組立体。
【請求項４７】
前記パッケージは、６ヶ月〜５年の範囲の製品貯蔵寿命に十分な気体不透過性を有する材料から形成される、請求項４６に記載のカテーテル組立体。
【請求項４８】
前記親水性コーティングカテーテルは、尿道に挿入される少なくとも一部に親水性コーティングが施された外面を有するチューブ又はシャフトを備える、請求項４６に記載のカテーテル組立体。
【請求項４９】
前記チューブは、該チューブの近位挿入端付近に形成されるドレナージアイと、該チューブの遠位端と一体的に結合されるテーパ状ファネルとを含む、請求項４８に記載のカテーテル組立体。
【請求項５０】
前記チューブ又はシャフトを囲む可撓性の折り畳み可能なスリーブであって、該スリーブを介して前記チューブを把持して、該チューブ又はシャフトを尿道に挿入することを可能にする、可撓性の折り畳み可能なスリーブを含む、請求項４８に記載のカテーテル組立体。
【請求項５１】
前記テーパ状ファネルに取り付けられるとともに、前記チューブ又はシャフトの前記近位挿入端を覆うように延びる、蒸気透過性材料から形成される可撓性スリーブを含む、請求項４９に記載のカテーテル組立体。
【請求項５２】
前記チューブの前記近位挿入端でイントロデューサ先端に取り付けられるとともに、実質的に前記チューブの遠位端まで延びる、蒸気透過性材料から形成される可撓性スリーブを含む、請求項４９に記載のカテーテル組立体。
【請求項５３】
前記チューブを端から端まで密接に囲む、蒸気透過性で液体不透過性の高分子フィルム材料から形成される可撓性の折り畳み可能なスリーブを含む、請求項４８に記載のカテーテル組立体。
【請求項５４】
前記スリーブは、ポリエチレン、可塑化ＰＶＣ、ポリプロピレン、ポリウレタン、及びポリエチレンオキシドブロックコポリマーから選択される材料から形成される、請求項５０に記載のカテーテル組立体。
【請求項５５】
前記高分子フィルム材料は、１０〜１５０ミクロンの範囲内の厚さを有するＭｅｄｉｆｉｌｍ４３５ポリエチレンオキシドブロックコポリマーである、請求項５０に記載のカテーテル組立体。
【請求項５６】
前記蒸気付与液体は、前記パッケージの前記シールされるキャビティのチューブ受容部分の体積の２０％以下を構成する水である、請求項４８に記載のカテーテル組立体。
【請求項５７】
前記蒸気付与液体は、前記パッケージの前記シールされるキャビティのチューブ受容部分の体積の５％以下を構成する２〜５ｍｌの水である、請求項４８に記載のカテーテル組立体。
【請求項５８】
前記パッケージの流通は、前記親水性コーティングカテーテルの完全な蒸気水和を確実にするために、１〜４５日の確定された期間の間遅らせられる、請求項４６に記載のカテーテル組立体。
【請求項５９】
即使用可能な蒸気水和される親水性カテーテル組立体であって、
親水性コーティングカテーテルと、
蒸気付与液体と
を収容する気体不透過性パッケージを備え、
該組立体内の前記蒸気付与液体は、液体との直接接触により前記親水性コーティングカテーテルを確実に水和させることが不可能であるようになっており、前記蒸気付与液体は、前記気体不透過性パッケージ内で蒸気雰囲気を形成して、前記親水性コーティングカテーテルの少なくとも一部を活性化させることにより、完全に即使用可能な状態での前記親水性コーティングカテーテルのユーザへの供給を確実にする、カテーテル組立体。
【請求項６０】
前記気体不透過性パッケージは、シールされるキャビティを有し、前記パッケージは、６ヶ月〜５年の範囲の製品貯蔵寿命に十分な気体不透過性を有する材料から形成され、前記親水性コーティングカテーテル及び前記蒸気付与液体は、前記シールされるキャビティ内に収容される、請求項５９に記載のカテーテル組立体。
【請求項６１】
前記親水性コーティングカテーテルは、尿道に挿入される少なくとも一部に親水性コーティングが施された外面を有するチューブを備え、該チューブは、該チューブの近位挿入端付近に形成されるドレナージアイと、前記チューブの遠位端と一体的に結合されるテーパ状ファネルとを含む、請求項５９に記載のカテーテル組立体。
【請求項６２】
前記親水性コーティングカテーテルは、チューブ又はシャフトと、該チューブ又はシャフトを囲む可撓性の折り畳み可能なスリーブであって、該スリーブを介して前記チューブ又はシャフトを把持することを可能にする、可撓性の折り畳み可能なスリーブとを含む、請求項５９に記載のカテーテル組立体。
【請求項６３】
前記スリーブは、ポリエチレン、可塑化ＰＶＣ、ポリプロピレン、ポリウレタン、及びポリエチレンオキシドブロックコポリマーから選択される材料から形成される、請求項６２に記載のカテーテル組立体。
【請求項６４】
前記スリーブは、１０〜１５０ミクロンの範囲内の厚さを有するＭｅｄｉｆｉｌｍ４３５ポリエチレンオキシドブロックコポリマーから形成される、請求項６２に記載のカテーテル組立体。
【請求項６５】
前記蒸気付与液体は、前記パッケージの前記シールされるキャビティの体積の２０％以下を構成する水である、請求項６０に記載のカテーテル組立体。
【請求項６６】
前記蒸気付与液体は、前記パッケージの前記シールされるキャビティの体積の５％以下を構成する２〜５ｍｌの水である、請求項６０に記載のカテーテル組立体。
【請求項６７】
漏れの危険性を低減するために、前記気体不透過性パッケージの前記シールされるキャビティ内に配置される液体捕捉部材を含む、請求項６０に記載のカテーテル組立体。
【請求項６８】
前記液体捕捉部材は、利用可能な前記蒸気付与液体のほぼ全てを吸収し、且つ該蒸気付与液体から蒸気を放出して、前記シールされるキャビティ内で平衡状態の十分に飽和した蒸気雰囲気を形成及び維持することが可能な布又は発泡体である、請求項６７に記載のカテーテル組立体。
【請求項６９】
前記親水性コーティングカテーテルは、少なくとも一部に親水性コーティングが施された外面を有するチューブを備え、前記布又は発泡体は、前記シールされるキャビティ内でチューブとほぼ同じ長さで位置合わせされることにより、前記親水性コーティングによって取り込まれるように前記チューブに近接して前記蒸気を放出する、請求項６８に記載のカテーテル組立体。
【請求項７０】
前記布又は発泡体は、前記シールされるキャビティ内に固定されずに配置され、許容可能な製品貯蔵寿命の間中、親水性コーティングカテーテルの継続的な水和を確実にするために、前記シールされるキャビティ内で十分に飽和した蒸気雰囲気を維持するのに十分な量の蒸気付与液体を収容するサイズになっている、請求項６９に記載のカテーテル組立体。
【請求項７１】
前記布又は発泡体は、前記シールされるキャビティ内に固定されて配置され、許容可能な製品貯蔵寿命の間中、前記親水性コーティングカテーテルの継続的な水和を確実にするために、前記シールされるキャビティ内で十分に飽和した蒸気雰囲気を維持するのに十分な量の前記蒸気付与液体を収容するサイズになっている、請求項６９に記載のカテーテル組立体。
【請求項７２】
前記液体補足部材は、前記蒸気付与液体を保持するとともに該蒸気付与液体から蒸気を放出するための隙間を有する材料から形成され、該材料は、前記シールされるキャビティの内側に面して、前記蒸気の放出を可能にすると同時に前記材料が前記親水性カテーテルに貼り付くことを防止する表面を有する、請求項６７に記載のカテーテル組立体。
【請求項７３】
前記材料は、前記蒸気付与液体に対して高い毛管吸引力を有するメルトブローマイクロファイバー布から成り、
前記表面は、薄いエラストマーヒドロゲルフィルム、高分子ネット、及び有孔プラスチックフィルムから選択される被膜を有する、請求項７２に記載のカテーテル組立体。
【請求項７４】
前記材料は、前記蒸気付与液体に対して高い毛管吸引力を有するメルトブローマイクロファイバー布から成り、
前記表面は、前記メルトブローマイクロファイバー布を前記蒸気付与液体により液体湿潤性にするように処理される、請求項７２に記載のカテーテル組立体。
【請求項７５】
前記液体捕捉部材は、前記蒸気付与液体のほぼ全てを保持し、且つ該蒸気付与液体から蒸気を放出して、前記シールされるキャビティ内で平衡状態の十分に飽和した蒸気雰囲気を形成及び維持することが可能な気体透過性パウチである、請求項６７に記載のカテーテル組立体。
【請求項７６】
前記気体透過性パウチは、液体不透過性材料から形成され、許容可能な製品貯蔵寿命の間中、親水性コーティングカテーテルの継続的な水和を確実にするために、前記シールされるキャビティ内で十分に飽和した蒸気雰囲気を維持するのに十分な量の蒸気付与液体を収容するサイズになっている、請求項７５に記載のカテーテル組立体。
【請求項７７】
前記気体不透過性パッケージは、その周り全体に周縁シールを有し、一端にイントロデューサ先端を有する採尿袋を保持する、請求項５９に記載のカテーテル組立体。
【請求項７８】
前記親水性コーティングカテーテルは、その近位挿入端を前記イントロデューサ先端に隣接させて、前記採尿袋内に配置される、請求項７７に記載のカテーテル組立体。
【請求項７９】
前記液体捕捉部材は、前記チューブとほぼ同じ長さで位置合わせされることにより、前記親水性コーティングによって取り込まれるように前記チューブに近接して前記蒸気を放出する、請求項７８に記載のカテーテル組立体。
【請求項８０】
前記チューブは、該チューブの前記近位挿入端に関連するポートと、前記チューブを端から端まで覆う幅の広い薄肉スリーブとを有する、請求項６１に記載のカテーテル組立体。
【請求項８１】
前記スリーブは、前記チューブの前記近位挿入端から前記テーパ状ファネルまで延び、前記チューブが前記ポートを通して前進されると前記テーパ状ファネルを受容するサイズになっている、請求項８０に記載のカテーテル組立体。
【請求項８２】
前記チューブとほぼ同じ長さで位置合わせされることにより、前記親水性コーティングによって取り込まれるように前記チューブに近接して前記蒸気を放出する液体捕捉部材を含む、請求項８１に記載のカテーテル組立体。
【請求項８３】
即使用可能な蒸気水和される親水性カテーテル組立体を製造する方法であって、
内部にキャビティを有する気体不透過性パッケージを設けるステップと、
カテーテルの少なくとも一部を親水性コーティングでコーティングするステップと、
前記パッケージの前記キャビティ内に親水性コーティングカテーテルを入れるステップと、
前記パッケージの前記キャビティ内に蒸気付与液体を入れるステップと、
前記パッケージの前記キャビティ内に前記カテーテル及び前記液体が入った状態で、前記キャビティをシールするステップと、
内部に前記カテーテル及び前記液体が入った状態で前記キャビティをシールした後、
ｉ）前記蒸気付与液体が前記キャビティ内で蒸気雰囲気を形成し、且つ
ｉｉ）前記蒸気雰囲気が該親水性コーティングカテーテルの活性化を完了する
のに十分な期間だけ前記パッケージの流通を遅らせるステップと
を含む、カテーテル組立体を製造する方法。
【請求項８４】
前記設けられるパッケージは、６ヶ月〜５年の範囲の製品貯蔵寿命に十分な気体不透過性を有する材料から形成される、請求項８３に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項８５】
前記親水性コーティングでコーティングされる前記カテーテルは、チューブを備え、尿道に挿入される前記チューブの少なくとも一部は、前記親水性コーティングでコーティングされる、請求項８３に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項８６】
前記カテーテルの前記チューブは、該チューブの近位挿入端付近に形成されるドレナージアイと、前記チューブの遠位端と一体的に結合されるテーパ状ファネルとを含む、請求項８５に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項８７】
前記親水性コーティングカテーテルは、チューブ又はシャフトと、該チューブ又はシャフトを囲む可撓性の折り畳み可能なスリーブであって、該スリーブを介して前記チューブ又はシャフトを把持することを可能にする、可撓性の折り畳み可能なスリーブとを含む、請求項８３に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項８８】
前記スリーブは、ポリエチレン、可塑化ＰＶＣ、ポリプロピレン、ポリウレタン、及びポリエチレンオキシドブロックコポリマーから選択される材料から形成される、請求項８７に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項８９】
前記スリーブは、１０〜１５０ミクロンの範囲内の厚さを有するＭｅｄｉｆｉｌｍ４３５ポリエチレンオキシドブロックコポリマーから形成される、請求項８７に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項９０】
前記蒸気付与液体は、前記パッケージの前記シールされるキャビティの体積の２０％以下を構成する水である、請求項８３に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項９１】
前記蒸気付与液体は、前記パッケージの前記シールされるキャビティのチューブ受容部分の体積の５％以下を構成する２〜５ｍｌの水である、請求項８３に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項９２】
前記パッケージの流通は、前記親水性コーティングカテーテルの完全な蒸気水和を確実にするために、１〜４５日の確定された期間の間遅らせられる、請求項８３に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項９３】
前記蒸気付与液体を吸収するとともに前記パッケージの前記キャビティ内で蒸気雰囲気を形成するために、前記パッケージの前記キャビティ内に液体捕捉部材を入れるステップを含む、請求項８３に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項９４】
前記液体捕捉部材は、前記キャビティ内で前記チューブとほぼ同じ長さで位置合わせされることにより、前記チューブに近接して前記蒸気を放出する、請求項９３に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項９５】
前記液体捕捉部材は、前記キャビティ内に固定されずに配置され、十分に飽和した蒸気雰囲気を維持するのに十分な蒸気付与液体を収容する、請求項９４に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項９６】
前記液体捕捉部材は、前記シールされるキャビティ内に固定されて配置され、十分に飽和した蒸気雰囲気を維持するのに十分な蒸気付与液体を収容する、請求項９４に記載のカテーテル組立体を製造する方法。
【請求項９７】
親水性カテーテルをエンドユーザへ完全に即使用可能な状態で確実に供給する方法であって、
気体不透過性パッケージ内に、蒸気付与液体とともに前記親水性カテーテルを設けるステップと、
ｉ）前記蒸気付与液体が前記パッケージ内で平衡状態の蒸気雰囲気を形成するのに要する時間、及び
ｉｉ）前記蒸気付与液体が前記パッケージ内の前記親水性カテーテルの活性化を完了するのに要する時間
を確定するステップと、
このようにして確定された時間のうち少なくとも長い方の時間だけ、前記エンドユーザへの前記親水性カテーテルの流通を遅らせるステップと
を含み、それにより、前記親水性カテーテルは、前記エンドユーザへ供給される時に完全に即使用可能な状態である、親水性カテーテルをエンドユーザへ完全に即使用可能な状態で確実に供給する方法。
【請求項９８】
前記親水性カテーテルは、前記蒸気付与液体によって形成される前記蒸気雰囲気により、前記パッケージ内で完全に水和される、請求項９７に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項９９】
前記設けられるパッケージは、６ヶ月〜５年の範囲の製品貯蔵寿命に十分な気体不透過性を有する材料から形成される、請求項９７に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項１００】
前記親水性カテーテルは、チューブ及びファネルを備え、前記チューブの少なくとも尿道に挿入される部分は、親水性コーティングでコーティングされる、請求項９７に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項１０１】
前記親水性カテーテルの前記チューブは、該チューブの近位挿入端付近に形成されるドレナージアイと、該チューブの遠位端と一体的に結合されるテーパ状ファネルとを含む、請求項１００に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項１０２】
前記親水性カテーテルは、チューブ又はシャフトと、該チューブ又はシャフトを囲む可撓性の折り畳み可能なスリーブであって、該スリーブを介して前記チューブ又はシャフトを把持することを可能にする、可撓性の折り畳み可能なスリーブとを含む、請求項９７に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項１０３】
前記スリーブは、ポリエチレン、可塑化ＰＶＣ、ポリプロピレン、ポリウレタン、及びポリエチレンオキシドブロックコポリマーから選択される高分子材料から形成される、請求項１０２に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項１０４】
前記スリーブは、１０〜１５０ミクロンの範囲内の厚さを有するＭｅｄｉｆｉｌｍ４３５ポリエチレンオキシドブロックコポリマーから形成される、請求項１０２に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項１０５】
前記蒸気付与液体は、前記パッケージの前記シールされるキャビティの体積の２０％以下を構成する水である、請求項９７に記載のカテーテル組立体。
【請求項１０６】
前記蒸気付与液体は、前記パッケージの前記シールされるキャビティのチューブ受容部分の体積の５％以下を構成する２〜５ｍｌの水である、請求項９７に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項１０７】
前記パッケージの流通は、前記親水性コーティングカテーテルの完全な蒸気水和を確実にするために、１〜４５日の確定された期間の間遅らせられる、請求項９７に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項１０８】
前記蒸気付与液体を吸収するとともに前記パッケージの前記キャビティ内で蒸気雰囲気を形成するために、前記パッケージの前記キャビティ内に液体捕捉部材を入れるステップを含む、請求項９７に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項１０９】
前記液体捕捉部材は、前記キャビティ内で前記チューブとほぼ同じ長さで位置合わせされることにより、前記チューブに近接して前記蒸気を放出する、請求項１０８に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項１１０】
前記液体捕捉部材は、前記キャビティ内に固定されずに配置され、十分に飽和した蒸気雰囲気を維持するのに十分な蒸気付与液体を収容する、請求項１０９に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項１１１】
前記液体捕捉部材は、前記シールされるキャビティ内に固定されずに配置され、十分に飽和した蒸気雰囲気を維持するのに十分な蒸気付与液体を収容する、請求項１０９に記載の親水性カテーテルを供給する方法。
【請求項１１２】
即使用可能な蒸気水和される親水性カテーテル組立体であって、
イントロデューサ先端及びスリーブを有する親水性コーティングカテーテルを収容する、気体不透過性パッケージ
を備える、カテーテル組立体。
【請求項１１３】
前記パッケージは、蒸気付与液体を収容し、前記カテーテルの即使用可能な状態は、前記蒸気付与液体が、前記気体不透過性パッケージ内で、前記親水性コーティングカテーテルの少なくとも一部を活性化させる蒸気雰囲気を形成することに少なくとも部分的に起因して生じる、請求項１１２に記載のカテーテル組立体。
【請求項１１４】
イントロデューサ先端を有する親水性コーティングカテーテルを含む気体不透過性パッケージを備える間欠的カテーテル製品。
【請求項１１５】
スリーブを有する親水性コーティングカテーテルを含む気体不透過性パッケージを備える間欠的カテーテル製品。
【請求項１１６】
親水性コーティングカテーテルと、
前記カテーテルを囲むスリーブと、
前記スリーブに取り付けられた先端と
を備える間欠的カテーテル製品。
【請求項１１７】
親水性コーティング部分を有するカテーテルと、
前記カテーテルとほぼ位置合わせされ、かつ、少なくとも前記カテーテルの前記親水性コーティング部分とほぼ同じ長さである液体捕捉部材と
を備える間欠的カテーテル製品。
【請求項１１８】
親水性コーティング部分を有するカテーテルと、
液体と、
前記液体を、少なくとも前記カテーテルの前記親水性コーティング部分から離隔する、蒸気透過性で液体不透過性のフィルムと
を含む気体不透過性パッケージを備える間欠的カテーテル製品。
【請求項１１９】
前記液体は、液体捕捉部材内に含まれ、
前記蒸気透過性で液体不透過性のフィルムは、少なくとも前記カテーテルの前記親水性コーティング部分を覆うスリーブである
請求項１１８に記載の間欠的カテーテル製品。
【請求項１２０】
前記液体は、液体捕捉部材内に含まれ、
前記蒸気透過性で液体不透過性のフィルムは、前記カテーテルの前記親水性コーティング部分と対向する、前記液体捕捉部材の表面上にある
請求項１１８に記載の間欠的カテーテル製品。
【請求項１２１】
親水性コーティング部分を有するカテーテルと、
液体と
を含む気体不透過性パッケージを備える間欠的カテーテル製品であって、
前記気体不透過性パッケージは、その中に蒸気透過性で液体不透過性のフィルムを有し、
前記フィルムは、前記液体を、少なくとも前記カテーテルの前記親水性コーティング部分から離隔する、
間欠的カテーテル製品。