【手続補正書】
【提出日】平成18年11月27日(2006.11.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可溶化剤、ホスファチジルコリンおよびPYY（3-36）（配列番号２）を含んでなる、ペプチドYY（PYY）組成物。
【請求項２】
PYY（3-36）（配列番号２）、エチレンジアミン四酢酸（EDTA）、並びにポリオキシエチレンソルビトールエステル、ポリエチレンソルビトールエステル、アセチルアルコールおよびラノリンアルコール脂質からなる群から選択される界面活性剤を含んでなる、ペプチドYY（PYY）組成物。
【請求項３】
PYY（3-36）（配列番号２）、可溶化剤および脂質を含んでなるペプチドYY（PYY）組成物。
【請求項４】
脂質がリン脂質である、請求項３に記載のPYY組成物。
【請求項５】
リン脂質がホスファチジルコリンである、請求項４に記載のPYY組成物。
【請求項６】
ホスファチジルコリンがL-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）である、請求項１または５に記載のPYY組成物。
【請求項７】
組成物がさらにキレート化剤を含む、請求項１または３に記載のPYY組成物。
【請求項８】
可溶化剤、キレート化剤、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYYペプチドを含んでなるペプチドYY（PYY）組成物であって、該PYYペプチドが配列番号２のアミノ酸配列を含んでなる、前記組成物。
【請求項９】
キレート化剤がエチレンジアミン四酢酸（EDTA）またはエチレングリコール四酢酸（EGTA）である、請求項７又は８に記載のPYY組成物。
【請求項１０】
キレート化剤がエチレンジアミン四酢酸（EDTA）である、請求項９に記載のPYY組成物。
【請求項１１】
可溶化剤がシクロデキストリン、ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン、スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリンおよびメチル-β-シクロデキストリンからなる群から選択される、請求項１、３または８に記載のPYY組成物。
【請求項１２】
可溶化剤がメチル-β-シクロデキストリンである、請求項１１に記載のPYY組成物。
【請求項１３】
メチル-β-シクロデキストリン、エチレンジアミン四酢酸（EDTA）、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYYペプチドを含んでなるペプチドYY（PYY）組成物であって、該PYYペプチドが配列番号２のアミノ酸配列を含んでなる、前記組成物。
【請求項１４】
組成物がさらに水を含んでなる水性PYY組成物である、請求項１、２、３、８または１３に記載のPYY組成物。
【請求項１５】
水性PYY組成物が約３から約６のｐＨを有する、請求項１４に記載のPYY組成物。
【請求項１６】
水性PYY組成物のｐＨが約４．０から約５．０である、請求項１４に記載のPYY組成物。
【請求項１７】
水性PYY組成物のｐＨが５．０±０．５である、請求項１４に記載のPYY組成物。
【請求項１８】
水、緩衝液、メチル-β-シクロデキストリン、エチレンジアミン四酢酸（EDTA）、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYY（3-36）（配列番号２）を含んでなるペプチドYY（PYY）組成物であって、組成物が約４．０から約５．０のｐＨを有する、前記組成物。
【請求項１９】
水、クロロブタノール、緩衝液、メチル-β-シクロデキストリン、エチレンジアミン四酢酸（EDTA）、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYY（3-36）（配列番号２）を含んでなるペプチドYY（PYY）組成物であって、組成物が約４．０から約５．０のｐＨを有する、前記組成物。
【請求項２０】
水、塩化ベンザルコニウム、緩衝液、メチル-β-シクロデキストリン、エチレンジアミン四酢酸（EDTA）、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYY（3-36）（配列番号２）を含んでなるペプチドYY（PYY）組成物であって、組成物が約４．０から約５．０のｐＨを有する、前記組成物。
【請求項２１】
水、５ｍｇ／ｍｌの濃度のクロロブタノール、緩衝液、約４５ｍｇ／ｍｌの濃度のメチル-β-シクロデキストリン、約１ｍｇ／ｍｌの濃度のエチレンジアミン四酢酸（EDTA）、約１ｍｇ／ｍｌの濃度のL-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）および約１ｍｇ／ｍｌの濃度のPYY（3-36）（配列番号２）を含んでなるペプチドYY（PYY）組成物であって、組成物が約４．０から約５．０のｐＨを有する、前記組成物。
【請求項２２】
水、約５ｍｇ／ｍｌの濃度のクロロブタノール、緩衝液、約４５ｍｇ／ｍｌの濃度のメチル-β-シクロデキストリン、約１ｍｇ／ｍｌの濃度のエチレンジアミン四酢酸（EDTA）、約１ｍｇ／ｍｌの濃度のL-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）および約１５ｍｇ／ｍｌの濃度のPYY（3-36）（配列番号２）を含んでなるペプチドYY（PYY）組成物であって、組成物が約４．０から約５．０のｐＨを有する、前記組成物。
【請求項２３】
緩衝液がリジン、アルギニン、ヒスチジン、乳酸およびクエン酸からなる群から選択される、請求項１８、１９、２０、２１または２２に記載のPYY組成物。
【請求項２４】
水、クエン酸ナトリウム、クエン酸、メチル-β-シクロデキストリン、エチレンジアミン四酢酸（EDTA）、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYY（3-36）（配列番号２）を含んでなるペプチドYY（PYY）組成物であって、組成物が約５．０±０．３のｐＨを有する、前記組成物。
【請求項２５】
さらにクロロブタノールおよび塩化ベンザルコニウムからなる群から選択される保存剤を含んでなる、請求項１８または２４に記載のPYY組成物。
【請求項２６】
保存剤がクロロブタノールである、請求項２５に記載のPYY組成物。
【請求項２７】
水、クロロブタノール、クエン酸ナトリウム、クエン酸、メチル-β-シクロデキストリン、エチレンジアミン四酢酸（EDTA）、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYY（3-36）（配列番号２）を含んでなるペプチドYY（PYY）組成物であって、組成物が約５．０±０．３のｐＨを有する、前記組成物。
【請求項２８】
水、塩化ベンザルコニウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸、メチル-β-シクロデキストリン、エチレンジアミン四酢酸（EDTA）、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYY（3-36）（配列番号２）を含んでなるペプチドYY（PYY）組成物であって、組成物が約５．０±０．３のｐＨを有する、前記組成物。
【請求項２９】
水、５ｍｇ／ｍｌの濃度のクロロブタノール、１．６２ｍｇ／ｍｌの濃度のクエン酸ナトリウム、０．８６ｍｇ／ｍｌの濃度のクエン酸、４５ｍｇ／ｍｌの濃度のメチル-β-シクロデキストリン、１ｍｇ／ｍｌの濃度のエチレンジアミン四酢酸（EDTA）、１ｍｇ／ｍｌの濃度のL-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）および約１ｍｇ／ｍｌの濃度のPYY（3-36）（配列番号２）を含んでなるペプチドYY（PYY）組成物であって、組成物が約５．０±０．３のｐＨを有する、前記組成物。
【請求項３０】
水、５ｍｇ／ｍｌの濃度のクロロブタノール、１．６２ｍｇ／ｍｌの濃度のクエン酸ナトリウム、０．８６ｍｇ／ｍｌの濃度のクエン酸、４５ｍｇ／ｍｌの濃度のメチル-β-シクロデキストリン、１ｍｇ／ｍｌの濃度のエチレンジアミン四酢酸（EDTA）、１ｍｇ／ｍｌの濃度のL-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）および約１５ｍｇ／ｍｌの濃度のPYY（3-36）（配列番号２）を含んでなるペプチドYY（PYY）組成物であって、組成物が約５．０±０．３のｐＨを有する、前記組成物。
【請求項３１】
PYY（3-36）（配列番号２）、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）、並びにシクロデキストリン、ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン、スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリンおよびメチル-β-シクロデキストリンからなる群から選択される可溶化剤を含有する医薬組成物を含む、哺乳動物対象において疾患および他の状態を予防および治療する際に使用するキット。
【請求項３２】
安定なPYY（3-36）（配列番号２）、可溶化剤、およびL-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）を含有する医薬組成物を含む、哺乳動物対象において疾患および他の状態を予防および治療する際に使用するキット。
【請求項３３】
可溶化剤、キレート化剤、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびペプチドYY(PYY）を含有するPYY配合物を含む医薬であって、PYYペプチドが配列番号２のアミノ酸配列を含み、該PYY配合物を哺乳動物に鼻腔内投与することにより該哺乳動物における肥満症の処置、減量の誘発、満腹を誘発もしくは食欲抑制の誘発に用いる前記医薬。
【請求項３４】
哺乳動物がヒトである、請求項３３に記載の医薬。
【請求項３５】
キレート化剤がエチレンジアミン四酢酸（EDTA）またはエチレングリコール四酢酸（EGTA）である、請求項３３に記載の医薬。
【請求項３６】
キレート化剤がエチレンジアミン四酢酸（EDTA）である、請求項３５に記載の医薬。
【請求項３７】
可溶化剤がシクロデキストリン、ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン、スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリンおよびメチル-β-シクロデキストリンからなる群から選択される、請求項３３に記載の医薬。
【請求項３８】
可溶化剤がメチル-β-シクロデキストリンである、請求項３７に記載の医薬。
【請求項３９】
メチル-β-シクロデキストリン、界面活性剤、およびPYY（3-36）（配列番号２）を含有するペプチドYY（PYY）配合物を含む医薬であって、該PYY配合物を哺乳動物にヒトに鼻腔内投与することにより該ヒトにおいて肥満症の処置、減量の誘発、満腹の誘発もしくは食欲抑制の誘発に用いる前記医薬。
【請求項４０】
配合物が、さらに水を含有する水性PYY配合物である、請求項３３または３９に記載の医薬。
【請求項４１】
水性PYY配合物が約３から約６のｐＨを有する、請求項４０に記載の医薬。
【請求項４２】
水性PYY配合物のｐＨが５．０±０．５である、請求項４０に記載の医薬。
【請求項４３】
水性PYY配合物のｐＨが約４．０から約５．０である、請求項４０に記載の医薬。
【請求項４４】
ヒトに５０μｇから約８００μｇのPYY（3-36）（配列番号２）が投与される、請求項３４または３９に記載の医薬。
【請求項４５】
ヒトに１００μｇから約４００μｇのPYY（3-36）（配列番号２）が投与される、請求項３４または３９に記載の医薬。
【請求項４６】
ヒトに１５０μｇから約２００μｇのPYY（3-36）（配列番号２）が投与される、請求項３４または３９に記載の医薬。
【請求項４７】
PYYペプチド５０μｇから８００μｇを含有する用量が哺乳動物に投与される、請求項３４または３９に記載の医薬。
【請求項４８】
PYYペプチド１００μｇから４００μｇを含有する用量が哺乳動物に投与される、請求項３４または３９に記載の医薬。
【請求項４９】
PYYペプチド１５０μｇから２００μｇを含有する用量が哺乳動物に投与される、請求項３４または３９に記載の医薬。
【請求項５０】
配合物がさらに、クロロブタノールおよび塩化ベンザルコニウムからなる群から選択される保存剤を含有する、請求項３３または３９に記載の医薬。
【請求項５１】
保存剤がクロロブタノールである、請求項５０に記載の医薬。
【請求項５２】
メチル-β-シクロデキストリン、ラクトース、ソルビトール、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYY(3-36）(配列番号２)を含有するPYY配合物を含む医薬であって、該PYY配合物を哺乳動物に鼻腔内投与することにより該哺乳動物における肥満症の処置、減量の誘発、満腹を誘発もしくは食欲抑制の誘発に用いる前記医薬。
【請求項５３】
水、メチル-β-シクロデキストリン、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYY（3-36）（配列番号２）を含有するペプチドYY（PYY）配合物を含む医薬であって、該PYY配合物を哺乳動物にヒトに鼻腔内投与することにより、該ヒトにおいて肥満症の処置、減量の誘発、満腹の誘発もしくは食欲抑制の誘発に用いる前記医薬。
【請求項５４】
水、クロロブタノール、メチル-β-シクロデキストリン、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYY（3-36）（配列番号２）を含有するペプチドYY（PYY）配合物を含む医薬であって、該PYY配合物を哺乳動物にヒトに鼻腔内投与することにより、該ヒトにおいて肥満症の処置、減量の誘発、満腹の誘発もしくは食欲抑制の誘発に用いる前記医薬。
【請求項５５】
水、塩化ベンザルコニウム、メチル-β-シクロデキストリン、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYY（3-36）（配列番号２）を含有するペプチドYY（PYY）配合物を含む医薬であって、該PYY配合物を哺乳動物にヒトに鼻腔内投与することにより、該ヒトにおいて肥満症の処置、減量の誘発、満腹の誘発もしくは食欲抑制の誘発に用いる前記医薬。
【請求項５６】
水、クロロブタノール、クエン酸塩、メチル-β-シクロデキストリン、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYY（3-36）（配列番号２）を含有するペプチドYY（PYY）配合物を含む医薬であって、該PYY配合物を哺乳動物にヒトに鼻腔内投与することにより該ヒトにおいて肥満症の処置、減量の誘発、満腹の誘発もしくは食欲抑制の誘発に用いる前記医薬。
【請求項５７】
水、塩化ベンザルコニウム、クエン酸塩、メチル-β-シクロデキストリン、L-α-ホスファチジルコリンジデカノイル（DDPC）およびPYY（3-36）（配列番号２）を含有するペプチドYY（PYY）配合物を含む医薬であって、該PYY配合物を哺乳動物にヒトに鼻腔内投与することにより該ヒトにおいて肥満症の処置、減量の誘発、満腹の誘発もしくは食欲抑制の誘発に用いる前記医薬。