【手続補正書】
【提出日】平成19年10月26日(2007.10.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分光測光法を用いて、患者の無脂肪組織の量の割合として、体組織の含水量の評価指標を測定するデバイスであって、
モニタリングしようとする組織位置の近位に配置されるように構成されたプローブハウジングと、
該ハウジングに接続され、該組織位置に放射を向けるように構成された発光光学素子と、
該ハウジングに接続され、該組織位置から放射を受け取るように構成された光検出光学素子と、
該発光光学素子および該光検出光学素子からの該放射を処理して該評価指標を計算するように構成された処理デバイスであって、該評価指標は、患者の組織の一部の低脂肪組織または無脂肪組織の量に対する患者の組織の一部の含水量の比を含む、処理デバイスと
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記体組織の含水量の評価指標が、骨がなく無脂肪の組織の量の割合として計算される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記プローブハウジングに接続され、前記含水量を表示するように構成された表示デバイスをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記発光光学素子および前記光検出光学素子が、前記組織位置において相互に１〜５ｍｍの間隔があけられている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記体組織の評価指標が断続的にモニタリングされる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記体組織の評価指標が連続的にモニタリングされる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
ばね搭載プローブをさらに備え、該ばね搭載プローブが、モニタリングしようとする組織位置に抗して押され、該組織位置の付近に存在する場合において、該ばね搭載プローブは、前記プローブハウジングに接続されたディスプレイ装置を自動的に起動するように構成されている、請求項１に記載のプローブハウジング。
【請求項８】
圧力変換器をさらに備え、前記組織内の遊離水の割合のインデックスを得るために組織の圧縮率を測定する、請求項１に記載のプローブハウジング。
【請求項９】
前記組織位置内のパルスを機械的に生じさせるメカニズムをさらに備え、弱いパルスの条件下における血管内液量の割合と血管外液量の割合の差に関連した測定を可能にする、請求項１に記載のプローブハウジング。
【請求項１０】
前記組織位置における圧力を機械的に最小限にするメカニズムをさらに備え、該組織内の障害なしの液量の割合に関連した測定を可能にする、請求項１に記載のプローブハウジング。
【請求項１１】
前記組織位置における圧力を機械的に生じさせるメカニズムをさらに備え、前記血管内液の割合のない場合において前記血管外液の割合の測定を可能にする、請求項１に記載のプローブハウジング。
【請求項１２】
前記組織位置における圧力を機械的に変化させるメカニズムをさらに備え、前記血管内の水の割合および前記血管外の水の割合の測定を可能にする、請求項１に記載のプローブ
ハウジング。
【請求項１３】
前記発光光学素子は、複数の狭域波長において放射するように調整され、該複数の狭域波長は、目的の生物学的化合物が該複数の狭域波長において光を吸収するように、そして、妨害種による吸収を最小にするように選択されており、ここで、最小の吸収は、該目的の生物学的化合物の吸収の１０％未満である、妨害種による吸収である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記発光光学素子が、組織の水と、非ヘムタンパク質と、脂質とによって優先的に吸収されるように選択された複数の狭域波長において放射するように調整され、ここで、該優先的に吸収された波長は、該波長の吸収が、非ヘムタンパク質および脂質の個々の濃度に実質的に依存せずに、非ヘムタンパク質および水の個々の濃度の和に実質的に依存する波長である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記発光光学素子は、複数の狭域波長において放射するように調整され、該複数の狭域波長は、受け取られ測定された放射が、散乱の変化に実質的に反応しないことを確実にし、該波長における真皮を介した光学経路長が実質的に等しくなるように選択されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記発光光学素子は、複数の狭域波長において放射するように調整され、該複数の狭域波長は、前記組織位置から受け取られ測定された放射が、温度の変化に反応しないことを確実にするように選択されており、ここで、該波長が、水吸収スペクトルにおいて温度に対して等吸収であり、または、該受け取られた放射が、組織の水の割合を計算するときにおいて、該受け取られた放射のそれぞれの温度依存性を実質的になくすように組み合わされている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記発光光学素子は、複数の狭域波長において放射するように調整され、該複数の狭域波長は、約９５０〜１４００ｎｍと、約１５００〜１８００ｎｍと、約２０００〜２３００ｎｍの３つの主要な波長帯域のうちの１つから選択されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記発光光学素子および前記光検出光学素子が、前記プローブハウジング内に取り付けられ、伝送モードでの検出を可能にするように適切な整列で配置されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記発光光学素子および前記光検出光学素子が、前記プローブハウジング内に取り付けられ、反射モードでの検出を可能にするように適切な整列で配置されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記発光光学素子および前記光検出光学素子が、遠隔ユニット内に配置されており、光ファイバを介して前記プローブハウジングに光を送り、該光ファイバを介して該プローブハウジングから光を受け取る、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記発光光学素子が、（ａ）白熱光源と、（ｂ）白色光源と、（ｃ）発光ダイオード（「ＬＥＤ」）とのうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記処理デバイスが少なくとも２つのセットの光学測定を受け取り比較し、該少なくとも第１のセットの光学測定は、吸収が主に水および非ヘムタンパク質に起因する光の検出に対応し、該少なくとも第２のセットの光学測定は、吸収が主に水に起因する光の検出に対応し、該少なくとも２つの光学測定の比較が、前記組織位置内における無脂肪または低
脂肪である水の割合の測度を提供する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記処理デバイスが少なくとも２つのセットの光学測定を受け取り比較し、該少なくとも２つのセットの光学測定は、少なくとも２つの波長から受け取った放射に基づき、それらを組み合わせて該受け取った放射の組み合わせの比を形成する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記処理デバイスが、前記組み合わせの加重和を形成する、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記処理デバイスが、少なくとも２つの異なった波長からの少なくとも２つのセットの光学測定を受け取り比較し、該少なくとも２つの異なった波長における光の吸収は、主に、血管の血液および血管外の組織に存在する水に起因し、該少なくとも２つの測定の比は、該血管内の水の割合と、周囲の組織位置内の水の割合との差に比例した測度を提供する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記含水量の評価指標ｆｗｌが、
【数１】
2007509718.tif 000001
のように決定され、ここで、
ｐｎおよびｑｍは較正係数であり、
Ｒ（λ）は、一波長において受け取った放射の測度であり、
ｎ＝１〜Ｎおよびｍ＝１〜Ｍは、複数の波長に対するインデックスを表し、該複数の波長は、同一の組み合わせの波長または異なった組み合わせの波長を含み得る、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記Ｍおよび前記Ｎがともに３に等しく、前記ｍおよび前記ｎによってインデックス付けされた波長が、同一の組み合わせの波長を含み、第１の波長は約１１８０ｎｍであり、第２の波長は約１２４５ｎｍであり、第３の波長は約１２７５ｎｍであり、第４の波長は約１３３０ｎｍである、請求項２６において決定されるような組織の水の割合。
【請求項２８】
分光測光法を用いて、体組織の評価指標を測定するデバイスであって、
モニタリングしようとする組織位置の近位に配置されるように構成されたプローブハウジングと、
該ハウジングに接続され、該組織位置に放射を向けるように構成された発光光学素子と、
該ハウジングに接続され、該組織位置から放射を受け取るように構成された光検出光学素子と、
該発光光学素子および該光検出光学素子からの該放射を処理して該評価指標を計算するように構成された処理デバイスであって、該体組織の評価指標は、血液中のヘモグロビンの部分的な容積濃度で除算した、血液中の水の割合と血管外組織における水の割合との差としての比である定量化された測度を含む、処理デバイスと
を備える、デバイス。
【請求項２９】
前記評価指標が、
【数２】
2007509718.tif 000002
のような水収支インデックスＱであり、ここで、
ｆｗＩＶは、血液中の水の部分的な容積濃度であり、ｆｗＥＶは、組織中の水の部分的な容積濃度であり、ｆｈＩＶは、該血液中のヘモグロビンの部分的な容積濃度であり、（ΔＲ／Ｒ）λは、該組織における血液の容積の変化に起因する、波長λにおける反射率の変化率であり、ａ０およびａ１は、較正係数である、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記処理デバイス用の血液中の部分的なヘモグロビン濃度をユーザが入力することを可能にするように構成された入力デバイスをさらに備える、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記処理デバイスが、前記水のインデックスを用いて、前記血管内の液量（「ＩＦＶ」）と前記血管外の液量（「ＥＦＶ」）との含水量の変化の測度を計算するようにさらに構成されている、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記第１の波長が約１３２０ｎｍであり、前記第２の波長が１１６０ｎｍである、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記発光光学素子は、複数の狭域波長において放射するように調整され、該複数の狭域波長は、約９５０〜１４００ｎｍと、約１５００〜１８００ｎｍと、約２０００〜２３００ｎｍの３つの主要な波長帯域のうちの１つから選択されている、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記体組織の評価指標が、毛細血管を出入りする水の測度を提供する前記差の積分をさらに含む、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３５】
患者の無脂肪組織の量の割合として、ヒト組織の位置における体組織の含水量の評価指標を測定するために分光計光器の動作を制御する方法であって、
該分光測光器の制御手段は、該組織の位置の近位に配置されたプローブハウジングを制御し、
該プローブハウジングは、該組織の位置に放射を向けるように構成された発光光学素子を用いて、放射し、
該方法は、
該組織の位置から放射を受け取るように構成された光検出光学素子を用いて、放射を検出する工程と、
該発光光学素子および該光検出光学素子からの該放射を処理する工程と、
該含水量の評価指標を計算する工程であって、該含水量の評価指標ｆｗｌは、
【数３】
2007509718.tif 000003
のように決定され、ここで、
ｐｎおよびｑｍは較正係数であり、
Ｒ（λ）は、一波長において受け取った放射の測度であり、
ｎ＝１〜Ｎおよびｍ＝１〜Ｍは、複数の波長に対するインデックスを表し、該複数の波長は、同一の組み合わせの波長または異なった組み合わせの波長を含み得る、計算する工程と、
該含水量の評価指標を、該プローブハウジングに接続された表示デバイスに表示する工程と
を包含する、方法。
【請求項３６】
ヒト組織の位置における体組織の評価指標を測定するために分光測光器の動作を制御する方法であって、
該分光測光器の制御手段は、該組織の位置の近位に配置されたプローブハウジングを制御し、
該プローブハウジングは、該組織の位置に放射を向けるように構成された発光光学素子を用いて、放射し、
該方法は、
該組織の位置から放射を受け取るように構成された光検出光学素子を用いて、放射を検出する工程と、
該発光光学素子および該光検出光学素子からの該放射を処理して該評価指標を計算する工程であって、該体液に関連した評価指標は、血液中のヘモグロビンの部分的な容積濃度に対する、血液中の水の割合と血管外組織における水の割合との差の比の定量化された測度を含む、計算する工程と、
該評価指標または該評価指標に由来する量を表示デバイスに表示する工程と
を包含する、方法。
【請求項３７】
前記評価指標が、
【数４】
2007509718.tif 000004
のような水収支インデックスＱであり、ここで、
ｆｗＩＶは、血液中の水の部分的な容積濃度であり、ｆｗＥＶは、組織中の水の部分的な容積濃度であり、ｆｈＩＶは、血液中のヘモグロビンの部分的な容積濃度であり、（ΔＲ／Ｒ）λは、該組織における血液の容積の変化に起因する、波長λにおける反射率の変化率であり、ａ０およびａ１は、較正係数である、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
ヒト組織の位置における生理学的パラメータを測定するシステムであって、
該組織の位置に放射を向けるように構成された発光光学素子を用いて、該組織の位置に放射する手段と、
該組織の位置から放射を受け取るように構成された光検出光学素子を用いて、放射を検出する手段と、
該発光光学素子および該光検出光学素子からの該放射を処理する手段と、
該生理学的パラメータを計算する手段であって、該パラメータは、
【数５】
2007509718.tif 000005
に等しくなるように決定され、ここで、
ｐｎおよびｑｍは較正係数であり、
Ｒ（λ）は、一波長において受け取った放射の測度であり、
ｎ＝１〜Ｎおよびｍ＝１〜Ｍは、複数の波長に対するインデックスを表し、該複数の波長は、同一の組み合わせの波長または異なった組み合わせの波長を含み得る、計算する手段と
を備える、システム。
【請求項３９】
前記生理学的パラメータが、前記組織の位置における組織の水の割合である、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記生理学的パラメータが、前記組織の位置における酸素飽和度の値である、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４１】
前記生理学的パラメータが、前記組織の位置における部分的なヘモグロビン濃度である、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４２】
前記生理学的パラメータが、組織内における、一つ以上のヘモグロビン種からなる第２のセットのヘモグロビンの濃度に対する、一つ以上のヘモグロビン種からなる第１のセットのヘモグロビンの濃度の割合である、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４３】
前記係数ｐｎは、セット１に含まれるヘモグロビン種を除いた全ての組織構成成分からの吸光度の寄与をなくすように選択されており、前記係数ｑｍは、セット２に含まれるヘモグロビン種を除いた全ての組織構成成分からの吸光度の寄与をなくすように選択されている、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
体組織における体液の体積および浸透圧モル濃度の変化を評価するシステムであって、
組織の位置に放射を向けるように構成された発光光学素子を用いて、該組織の位置に放射する手段と、
該組織の位置から放射を受け取るように構成された光検出光学素子を用いて、放射を検出する手段と、
該発光光学素子および該光検出光学素子からの該放射を処理する手段と、
該処理を用いて、水収支インデックスを決定する手段と、
該処理を用いて、組織の水の濃度を決定する手段と、
該水収支インデックスと該組織の水の濃度を組み合わせて分析して、該組織の位置の付近の体液の体積および浸透圧モル濃度の変化を評価する手段と
を備える、システム。
【請求項４５】
前記水収支のインデックスが、血液中のヘモグロビンの部分的な容積濃度に対する、血液中の水の割合と血管外組織における水の割合との差の比である、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記水収支のインデックスが、血液中の水の割合と血管外組織の水の割合の差である、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４７】
前記組織の水の濃度が、水の部分的な容積濃度である、請求項４４に記載のシステム。