【手続補正書】
【提出日】平成18年12月14日(2006.12.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）前記試料と亜硝酸を含む抽出試薬とを接触させ、これにより、アッセイ組成物を形成するステップ、および
（ｂ）前記アッセイ組成物中で、前記複数の生物のマーカーを測定するステップ
を含む、試料中の複数の異なる生物を測定する方法。
【請求項２】
前記複数の生物が、グラム陽性細菌である第１の生物を含み、前記抽出試薬が、該第１の生物から得られる第１のマーカーを抽出し、前記測定ステップが、該第１のマーカーの測定を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の生物が、連鎖球菌（Streptococci）または腸球菌（Enterococci）であり、前記第１のマーカーが、細胞壁関連抗原である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記第１の生物が、Ａ、Ｂ、ＦまたはＧ群連鎖球菌であり、第１のマーカーが、群に特異的な抗原である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記複数の異なる生物が、菌類、ウィルス類およびグラム陰性細菌類からなる群から選択される第２の生物を含む、請求項２から４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記複数の異なる生物が、第２のマーカーを有する第２の生物を含み、前記測定ステップが、前記第２のマーカーの測定を含み、該第２のマーカーが、タンパク質、核酸および／または脂質マーカーである、請求項２から４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記試料が粘液を含む、請求項１から６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記試料が、鼻もしくは咽頭の試料または生殖器の排出物試料である、請求項１から６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記抽出試薬が界面活性剤をさらに含む、請求項１から８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記マーカーを、多重アッセイフォーマットを用いて前記アッセイ組成物中で測定する、請求項１から９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
（ａ）前記上気道試料と、亜硝酸を含む抽出試薬とを接触させ、これにより、アッセイ組成物を形成するステップ、
（ｂ）前記アッセイ組成物を、連鎖球菌細菌からの細胞壁関連抗原を抽出するのに適した条件下でインキュベートするステップ、および
（ｂ）前記アッセイ組成物中で、前記抗原および少なくとも１種のウィルスのマーカーを含む１種以上の付加的なマーカーを測定するステップ
を含む、上気道試料中の複数の異なる生物を測定する方法。
【請求項１２】
前記連鎖球菌細菌が、Ａ、Ｂ、ＦまたはＧ群連鎖球菌細菌であり、前記抗原が、群に特異的な抗原である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記少なくとも１種のウィルスのマーカーが、タンパク質、核酸および／または脂質マーカーである、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ウィルスが、ライノウィルス、パラインフルエンザウィルス、Ａ、ＢまたはＣ型インフルエンザウィルス、呼吸器多核体ウィルス（ＲＳＶ）、コロナウィルス、アデノウィルス、コクサッキーＡウィルス、単純ヘルペスウィルス（ＨＳＶ）、エンテロウィルス、エプスタイン−バーウィルス、サイトメガロウィルスおよびパピローマウィルスから選択される、請求項１１から１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記１種以上の付加的なマーカーが、Ａ型インフルエンザのマーカー、Ｂ型インフルエンザのマーカーおよび呼吸器多核体ウィルス（ＲＳＶ）のマーカーを含む、請求項１１から１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記試料が、鼻の洗い出し液または喉の綿棒擦過物である、請求項１１から１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記抗原および前記１種以上の付加的なマーカーを、前記アッセイ組成物中で、多重アッセイフォーマットを用いて測定する、請求項１１から１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記多重アッセイフォーマットが、多重イムノアッセイフォーマットである、請求項１０または１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記測定ステップが、前記アッセイ組成物と、固定化された抗体のパターン化されたアレイとを接触させることを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記測定するステップの前に、前記アッセイ組成物のｐＨを中和するステップをさらに含む、請求項１から１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
試料中の複数の異なる生物種を測定するためのキットであって、１つ以上の容器内に、（ａ）亜硝酸、または酸および亜硝酸塩、（ｂ）界面活性剤、（ｃ）前記複数の異なる生物種のうち第１のものから得られる第１のマーカーに結合する第１の結合試薬、および（ｄ）前記複数の異なる生物種のうち第２の生物から得られる第２のマーカーに結合する第２の結合試薬を備えているキット。
【請求項２２】
前記第１および第２の結合試薬が、抗体である、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
前記複数の異なる生物種の前記第１の生物が、グラム陽性細菌である、請求項２１または２２に記載のキット。
【請求項２４】
前記グラム陽性細菌が、連鎖球菌（Streptococci）または腸球菌（Enterococci）細菌であり、前記第１のマーカーが、細胞壁関連抗原である、請求項２３に記載のキット。
【請求項２５】
前記グラム陽性細菌が、Ａ、Ｂ、ＦまたはＧ群連鎖球菌細菌であり、前記第１のマーカーが、群に特異的な抗原である、請求項２４に記載のキット。 
【請求項２６】
前記複数の異なる生物種の前記第２の生物が、菌類、ウィルス類およびグラム陰性細菌類からなる群から選択される、請求項２３から２５のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２７】
前記第２のマーカーが、タンパク質、核酸および／または脂質マーカーである、請求項２３から２６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２８】
その上に抗体が固定化されたパターン化されたアレイを有する固体支持体をさらに備えており、該パターン化されたアレイが、前記第１の結合試薬を有している第１の領域と、前記第２の結合試薬を有している第２の領域とを含む、請求項２１から２７のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２９】
試料中の複数の異なる生物種を測定するためのキットであって、１つ以上の容器内に、（ａ）亜硝酸、または酸および亜硝酸塩、（ｂ）界面活性剤、（ｃ）連鎖球菌細菌から得られる細胞壁関連抗原である第１のマーカーに結合する第１の抗体、および（ｄ）ウィルスから得られる第２のマーカーに結合する第２の抗体を備えているキット。
【請求項３０】
前記連鎖球菌細菌が、Ａ、Ｂ、ＦまたはＧ群連鎖球菌細菌であり、前記第１のマーカーが、群に特異的な抗原である、請求項２９に記載のキット。
【請求項３１】
前記第２のマーカーが、タンパク質、核酸および／または脂質マーカーである、請求項２９または３０に記載のキット。
【請求項３２】
前記ウィルスが、ライノウィルス、パラインフルエンザウィルス、ＡまたはＢ型インフルエンザウィルス、呼吸器多核体ウィルス（ＲＳＶ）、コロナウィルス、アデノウィルス、コクサッキーＡウィルス、単純ヘルペスウィルス（ＨＳＶ）、エンテロウィルス、エプスタイン−バーウィルス、サイトメガロウィルスおよびパピローマウィルスからなる群から選択される、請求項２９から３１のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３３】
その上に抗体が固定化されたパターン化されたアレイを有する固体支持体をさらに備えており、該パターン化されたアレイが、前記第１の抗体を有している第１の領域と、前記第２の抗体を有している第２の領域とを含む、請求項２１から３２のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３４】
前記酸を中和するための塩基またはｐＨ緩衝剤をさらに備えている、請求項２１から３３のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３５】
前記亜硫酸塩および前記酸、ならびに前記亜硝酸塩および／または前記酸が、乾燥状態になっている、請求項２１から３４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３６】
亜硝酸を含む、請求項２１から３４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３７】
前記界面活性剤が非イオン界面活性剤である、請求項２１から３６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３８】
該マトリクスを含有している試料と抽出試薬とを接触させることを含み、該抽出試薬が酸化性の酸を含む、２種以上のマーカーをマトリクスから抽出する方法。
【請求項３９】
該マトリクスを含有している試料と抽出試薬とを接触させることを含み、該抽出試薬が、酸化性の酸を含み、該１種以上のマーカーが、タンパク質、ペプチド、毒素、核酸、脂質およびこれらの組合せからなる群から選択されるマーカーからなる、１種以上のマーカーをマトリクスから抽出する方法。
【請求項４０】
該マトリクスを含有している試料と抽出試薬とを接触させることを含み、該抽出試薬が、酸化性の酸を含み、該１種以上のマーカーが、ウィルスマーカー、菌マーカーまたはこれらの組み合せを含む、１種以上のマーカーをマトリクスから抽出する方法。
【請求項４１】
前記抽出試薬が界面活性剤をさらに含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記界面活性剤が、非イオン界面活性剤である、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記１種以上のマーカーを前記試料から分離させるステップをさらに含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記酸化性の酸が亜硝酸を含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記亜硝酸を、亜硝酸塩と酸とを混合することによって調製する、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
請求項２１から３７のいずれか１項に記載のキットに含まれる、１つ以上の抽出試薬を含むカートリッジであって、該抽出試薬が、当該カートリッジの１つ以上の室に格納されている、カートリッジ。
【請求項４７】
請求項１から２０ならびに３８から４５のいずれか１項に記載の方法で使用されるカートリッジ。