【手続補正書】
【提出日】平成19年3月14日(2007.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液流導管を受けるための縦に伸びたキャビティ（空洞）を定めるチューブ部分を含む前記体液流導管を体外に配置するための装置であって、前記チューブ部分の縦長のキャビティにはリブ（隆起）または溝が実質的になく、前記縦長のキャビティの中心線は、65°以下の螺旋角を有して実質的に螺旋形の進路に従い、および前記螺旋の振幅はチューブ部分の内径の1/2以下であることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記チューブの内径によって分割された螺旋形の中心線の振幅が少なくとも0.05であることを特徴とする、請求項１記載の装置。
【請求項３】
体液流導管を受けるための縦に伸びたキャビティを定めるチューブ部分を含む前記体液流導管を体外に配置するための装置であって、前記縦長のキャビティの中心線は、65°以下の螺旋角を有して実質的に螺旋形の進路に従い、前記螺旋形の中心線の振幅はチューブ部分の内径の1/2以下であり、および前記螺旋形の中心線はチューブ部分の内径の0.05以上であることを特徴とする装置。
【請求項４】
前記体液流導管を体外に配置するための装置であって、前記装置は前記導管を受けるための縦に伸びたキャビティを定める壁を含むチューブ部分を持ち、前記縦長のキャビティにはリブまたは溝が実質的になく、前記縦長のキャビティは実質的に螺旋形の進路に従う中心線を持ち、および前記螺旋形の中心線の振幅の減少を抑制するために前記壁は縦方向と円周方向に拡張する螺旋形部分を持つことを特徴とする装置。
【請求項５】
前記螺旋形部分はチューブ部分の壁の近傍部分より半径方向において厚いことを特徴とする、請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記螺旋形部分は前記チューブ部分の壁の近傍部分と異なった材料から作られることを特徴とする請求項４または５記載の装置。
【請求項７】
前記チューブ部分の内径によって分割された前記螺旋形の中心線の振幅は少なくとも0.05であることを特徴とする、請求項４〜６のいずれかの項記載の装置。
【請求項８】
螺旋角は15°以下であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれかの項記載の装置。
【請求項９】
前記チューブ部分の縦長のキャビティは実質的に円形の断面であることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかの項記載の装置。
【請求項１０】
前記チューブ部分は装置の全長のうちの一部だけを形成することを特徴とする、請求項１〜９のいずれかの項記載の装置。
【請求項１１】
前記チューブ部分は実質的に装置の全長を超えて拡張することを特徴とする、請求項１〜９のいずれかの項記載の装置。
【請求項１２】
前記チューブ部分の中心線は曲がった軸に関して実質的に螺旋形の進路に従うことを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかの項記載の装置。
【請求項１３】
薬剤の塗布を含むことを特徴とする、請求項１〜１２のいずれかの項記載の装置。
【請求項１４】
体液流キャビティを体外に配置するための装置を製造する方法であって、他のフレキシブルなメンバー（部材）に近接して一般的にチューブ状のフレキシブルな壁を配置すること、前記チューブ状のフレキシブルな壁と前記フレキシブルなメンバーとをお互いの周りにねじること、および前記チューブ状のフレキシブルな壁に、少なくとも部分的に、ねじれた形状を保たせること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
前記壁を縦方向および円周方向に伸ばした螺旋形の部分を持ち、およびねじれた形状を保つ際に補助する、チューブ状のフレキシブルな壁を提供することをさらに含むことを特徴とする、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記螺旋形部分は前記フレキシブルメンバーに近接して存在するように配置されることを特徴とする、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
体液流キャビティを体外に配置するための装置を製造する方法であって、実質的に螺旋形の進路に従う中心線を持つ螺旋形のマンドリル（心棒）を提供すること、縦に伸びたキャビティを持つ一般にチューブ状のフレキシブルな壁を提供すること、前記縦に伸びたキャビティに実質的に螺旋形の進路に従う中心線を持たせるために前記螺旋形のマンドリルに近接して前記チューブ状の壁を配置すること、および前記チューブ状の壁に、少なくとも部分的に、縦に伸びた螺旋形のキャビティを有して前記形状を保たせること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
前記螺旋形のマンドリルは螺旋形のマンドリルの芯を定める円柱形のスペース（空間）の周りに縦方向および円周方向に拡張し、前記チューブ状の壁の外径は螺旋形のマンドリルの芯の直径より大きいことを特徴とする、請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
チューブ状の壁および螺旋形のマンドリルはお互いに対して縦方向において動くことを特徴とする、請求項１７または１８記載の方法。
【請求項２０】
体液流キャビティを体外に配置するための製造方法であって、マンドリルを提供すること、縦に伸びたキャビティを持つ一般にチューブ状のフレキシブルな壁を提供すること、前記縦に伸びたキャビティが実質的に螺旋形の進路に従う中心線を持つ第１の形状を前記チューブ状の壁によって決定することができるように、その円周方向および縦方向に拡張するために前記マンドリルの周りに前記チューブ状の壁を巻くこと、前記チューブ状の壁をセットすること、および、前記チューブ状の壁は、螺旋形の中心線の振幅が前記チューブ状の壁の内径の1/2以下である、第二の形状を採用することによって、前記螺旋形の中心線の振幅を減少させ、前記チューブ状の壁を前記マンドリルから分離すること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
前記マンドリルは、前記マンドリルの周りにチューブ状の壁を巻くことを助けるためのガイド手段を含むことを特徴とする、請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
体液流キャビティを体外に配置するための製造方法であって、細長いメンバー（部材）がチューブ状の壁の縦方向および円周方向に拡張するように、一般にチューブ状のフレキシブルな壁に沿って細長いメンバーを螺旋形に配列すること、実質的に螺旋形の進路に従う中心線を持つ縦に伸びたキャビティを前記壁に定めさせるために前記細長いメンバーを伸張すること、および前記壁に、少なくとも部分的に、縦に伸びた螺旋形のキャビティを持つ形状を保たせること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項２３】
前記チューブ状の壁はその断面形状を維持する際にそれを援助するために補強されることを特徴とする、請求項１４〜請求項２２のいずれかの項記載の方法。
【請求項２４】
前記チューブ状の壁はその中に取り外し可能な内部支持を挿入することによって補強されることを特徴とする、請求項２３記載の方法。
【請求項２５】
体液流キャビティを体外に配置するための装置を製造する方法であって、前記方法は縦方向および円周方向に拡張する螺旋形の部分を持つ一般にチューブ状の壁を提供することを含むとともに、前記螺旋形の部分は前記壁の近傍部分より伸張性が小さいこと、半径方向に前記壁を拡張していること、その結果、前記螺旋形の部分は、前記壁に実質的に螺旋形の進路に従う中心線を持つ縦に伸びたキャビティを決定させること、を含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
少なくとも部分的に縦に伸びた螺旋形のキャビティを持つ形状を前記チューブ状の壁に保たせることをさらに含むことを特徴とする、請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
前記チューブ状の壁を熱硬化することを含むことを特徴とする、請求項１４〜請求項２６のいずれかの項記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
ある好適な実施形態は人体や動物体の人工的または天然のチューブ、特に血流に関する人工的または天然のチューブの周囲に配置するための装置と関連している。本発明は、生体内チューブ、正常な血管への外部のステントまたはシース、あるいはグラフトを目的とした血管に関して特に適切である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
この明細書の目的に関して、螺旋形のチューブの「相対振幅」という用語は内径によって割り算された振幅とみなされる。それで、螺旋形チューブの振幅がそのチューブの内径の半分よりも小さいか、等しい本発明の第一の観点のチューブにおいて、これは相対振幅は0.5以下であることを意味する。0.45、0.4、0.35、0.3、0.25、0.2、0.15または0.1より小さいか、等しい相対振幅は、幾つかの状況では好ましいかも知れない。しかし、相対振幅が少なくとも0.05であるか、好適には0.1よりも大きいことが望ましい。この結果、望ましい渦巻き流が誘発されることを確実にすることができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
WO 97/24081  とEP 1127557 Al  の提案において、チューブは螺旋的に配置された一つの内部のリブ（隆起）を持っている。これは螺旋の進路に従う中心線をもつチューブになるが、そのリブは他方で円柱チューブ内で提供されるので、螺旋の振幅は非常に小さく、0.05より明らかに小さい相対振幅を有する。渦巻き流の発生は、何かがあれば、相応して制限され不満足なものとなる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
本発明の別の観点に従って、それゆえ、体液流キャビティを体外に配置するための装置を作る方法が提供される。その方法は、一般的にチューブ状のフレキシブルな壁（他のフレキシブルなメンバー（部材）に近接した）を配置すること、そのチューブ状のフレキシブルな壁とフレキシブルなメンバーとをお互いの周りにねじること、およびそのチューブ状のフレキシブルな壁を少なくとも部分的にそのねじれ形状を保たせることを含む。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
本発明の別の観点に従って、体液流キャビティを体外に配置するための装置を作る方法が提供され、その方法は、実質的に螺旋形の進路に従う中心線を有する螺旋形のマンドリル（心棒）を提供すること、一般に縦に伸びたキャビティを持つチューブ状のフレキシブルな壁を提供すること、縦に伸びたキャビティが実質的に螺旋形の進路に従う中心線を持つようにさせるために螺旋形のマンドリルに近接したチューブ状の壁を配置すること、およびそのチューブ状の壁を少なくとも部分的に、縦に伸びた螺旋形のキャビティを持つ形状を保たせることを含む。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９５】
振幅Ａはチューブの内径ＤＩよりも小さいことが分かるだろう。このサイズ以下に振幅を保つことによって、チューブ部分によって占められる空間は、相対的に小さく保つことができ、一方同時にチューブ部分の螺旋形の形状はチューブ部分に沿って流体の旋回（渦巻き）流を促進する。