【手続補正書】
【提出日】平成18年12月13日(2006.12.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バショウ属(Musa spp.)の果実由来の可溶性繊維の治療的有効量を含む、炎症性腸疾患の予防または処置において使用するための組成物。
【請求項２】
該可溶性繊維が均一化した果実を傾潟して得られる水溶液由来である、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
該可溶性繊維が果実を沸騰させることに由来する、請求項１または２記載の組成物。
【請求項４】
該可溶性繊維が澱粉を除去するために処理されている、請求項１、２または３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
該澱粉が澱粉の酵素消化により除去されている、請求項４記載の組成物。
【請求項６】
該可溶性繊維がエタノールで処理された水溶液の沈殿に由来する、請求項１から５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
該水溶液が８０％エタノールでの沈殿工程に付される、請求項６記載の組成物。
【請求項８】
(１)新鮮な果実を切ってすべての果皮を除き、水溶液中に加えるか；または全果実(果皮を除く)を凍結乾燥し、それを製粉して水溶液中に加えるか；または乾燥させた果実を製粉し、水溶液中に加えるか；または果実から調製した粉末を取って水溶液中に加え；
(２)(１)からの溶液を取り、澱粉がゼラチン状になるまで加熱し、すべての澱粉粒子を分散させ；
(３)熱溶液(２)を冷却し、すべてまたはほとんどの澱粉の消失を確認するまで澱粉消化酵素で加水分解し、；
所望により溶液(３)を次いで８０％エタノールで沈殿させ、洗浄し、遠心分離し、アルコール性上清を除去し、残留物を凍結乾燥または噴霧乾燥する
ことにより可溶性繊維を得る、請求項１から７のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
(ａ)果皮を剥いた全果実を凍結乾燥し、製粉し；
(ｂ)製粉した物質を沸騰させてすべての澱粉をゼラチン状にし、すべての澱粉粒子を分散させ；
(ｃ)該物質中の澱粉をアミラーゼで加水分解し；
(ｄ)該物質をエタノールで沈殿させ、洗浄して、凍結乾燥または噴霧乾燥をして残留物を取得し；そして
(ｅ)凍結乾燥または噴霧乾燥した残留物を再構成し、沸騰させ、遠心分離し；
ここで、遠心分離(ｅ)で得られる上清が可溶性繊維を含むものである
ことにより該可溶性繊維が得られている、請求項８記載の組成物。
【請求項１０】
粉末形である、請求項１から９のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
該粉末が請求項９(ｄ)の乾燥残留物、または、噴霧乾燥もしくは凍結乾燥した請求項９(ｅ)の上清を含む、請求項１０記載の組成物。
【請求項１２】
さらに香味剤、糖、甘味剤、抗酸化剤、ミネラルまたはビタミンの少なくとも１種を含む、請求項１から１１のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
クローン病の予防または処置のための、請求項１から１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
該可溶性繊維がバショウ属の果実由来である、請求項１から１３のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
炎症性腸疾患の予防または処置に使用するための医薬の製造のための、バショウ属の果実由来の可溶性繊維の使用。
【請求項１６】
該医薬が、請求項１から１４のいずれかに記載の組成物と薬学的に許容される担体を含む、請求項１５記載の使用。
【請求項１７】
該医薬が経口摂取のための液体、カプセルまたは錠剤である、請求項１５または１６に記載の使用。
【請求項１８】
炎症性腸疾患の処置法であり、このような処置を必要とする対象にバショウ属の果実由来の可溶性繊維の治療的有効量を投与することを含む、方法。
【請求項１９】
バショウ属の果実由来の可溶性繊維の治療的有効量を含む、炎症性腸疾患の予防または処置において使用するための、栄養製品。
【請求項２０】
飲み物または飲料の形である、請求項１９記載の栄養製品。
【請求項２１】
１ｇ／１００mlから３０ｇ／１００mlの間の可溶性繊維を含む、請求項２０記載の栄養製品。
【請求項２２】
粉末または粉末混合物の形の、請求項１９記載の栄養製品。
【請求項２３】
棒状食品または他の固形食料品の形である、請求項１９記載の栄養製品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
彼はＩＢＤ(例えば潰瘍性大腸炎およびクローン病)が、通常の腸内微生物叢に対する変化した反応を表し得ることを認識している。特に、彼は明白な非病原性“無害”細菌が、それらが腸を覆う粘膜の層を通過し、それら自体が腸の上皮細胞(lining cell)と密接に結びついたとき、炎症の原因となることがあるという可能性を信じている。腸の細菌定着における重要な段階は、粘膜への付着因子として既知の線毛タンパク質および／または表面タンパク質を介した付着である。これらのタンパク質は、宿主細胞表面糖脂質または糖タンパク質により発現されるグリコシルモチーフを認識するレクチンとして働き、細菌病原性において重要な役割を演じる。粘膜糖タンパク質の異常グリコシル化が、結腸の疾患で証明されており、潰瘍性大腸炎、クローン病および結腸癌において類似の異常が発見されている。本発明者らは、炎症性腸疾患粘膜において発現される炭水化物構造に特異的な付着因子を有する細菌のサブグループが存在し得ると信じている。故に、ＩＢＤで見られる結腸の粘膜糖タンパク質の変化したグリコシル化は、初期の炎症性腸病巣と関係する大腸菌の特異的付着因子に対するレセプターを示し得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明の可溶性繊維を単離するための上記工程(Ａ)−(Ｃ)を組み合わせて、可溶性繊維を製造するための有用なプロトコールを提供できることは認められよう。このようなプロトコールは：
(１)新鮮な果実を切ってすべての果皮を除き、水溶液中に加えるか；または全果実(果皮を除く)を凍結乾燥し、それを製粉して水溶液中に加えるか；または乾燥させた果実を製粉し、水溶液中に加えるか；または果実から調製した粉(例えばプランテン粉)を得て、水溶液中に加える。
(２)次いで、(１)からの溶液を澱粉がゼラチンになるまで加熱(例えば１００℃で沸騰)して、すべての澱粉顆粒を分散させる。
(３)該物質をまた澱粉消化酵素で加水分解してすべて／ほとんどの澱粉の除去を確実にする。
(４)残った液体フラクションは、本発明の可溶性繊維として使用し得る非澱粉ポリサッカライド(ＮＳＰ)を含む。
(５)該液体フラクションを次いで８０％エタノールで沈殿させ、洗浄し、遠心分離する(約１０,０００ｇ−低遠心分離力を用い得ることは認められよう)。該アルコール性上清を次いで廃棄し、残留物(可溶性および不溶性ＮＳＰの両方を含む)を凍結乾燥または噴霧乾燥する。該乾燥産物(本発明の可溶性繊維にまた相当する)を次いで貯蔵し、必要時に再構成する。
(６)可溶性繊維が溶液である必要があるとき、該乾燥残留物を水中で沸騰させ；遠心分離し(例えば１０,０００ｇで１０分)、そして上清を必要に応じて使用してよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
澱粉の除去が関与し、可溶性繊維を製造するための好ましい方法を示す好ましいプロトコールは下記を含む：
(ｉ)プランテン果皮をプランテンから除去し、全果実(果皮を除く)を凍結乾燥し、次いで製粉する。
(ii)該製粉した物質を、約３０分水中で沸騰させ(１００℃)、澱粉をゼラチン状にし、すべての澱粉粒子を分散させる。
(iii)該物質を次いでブタ膵臓アミラーゼで加水分解し(４０℃で)、すべての／ほとんどの澱粉が除去されたことを確実にする。ヒト消費のための可溶性繊維を、細菌または真菌α−アミラーゼ、アミログルコシダーゼおよびプルラニナーゼで処理することがより好ましい。
(iv)残った液体フラクションは非澱粉ポリサッカライド(ＮＳＰ)を含む。次いで、これを８０％エタノールで沈殿させ、洗浄し、遠心分離する(約１０,０００ｇ−低遠心力を用いうることは認められよう)。該アルコール性上清を次いで廃棄し、残留物(可溶性および不溶性ＮＳＰの両方を含む)を凍結乾燥または噴霧乾燥する。該乾燥産物(本発明の可溶性繊維にまた相当する)を次いで貯蔵し、必要時に再構成する。
(ｖ)可溶性繊維が溶液である必要があるとき、該噴霧乾燥または凍結乾燥残留物を水中で約３０分沸騰させ；１０,０００ｇで１０分遠心分離し、そして上清を必要に応じて使用してよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
該上清(ｖ)は所望により凍結乾燥し、再び、本発明の好ましい(粉末)可溶性繊維を作り得る。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
最初のプロトコール由来の粗調製物の濃縮が必要である可能性があるか、または、粉末組成が必要であることは認められよう。このときには、粗抽出物／上清を濃縮／脱水する必要がある。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
上記のプロトコールにより製造した噴霧乾燥または凍結乾燥粉末が、本発明の好ましい粉末可溶性繊維に相当することは認識されよう。好ましい粉末は、工程(ｉ)−(ｖ)(上記参照)により製造し、再構成した可溶性繊維溶液を、続いて凍結乾燥または噴霧乾燥することに由来する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
１.１.１２.１  凍結乾燥プランテン可溶性繊維の調製：果皮をプランテンから除去し、全果実(果皮を除く)を凍結乾燥し、次いで製粉した。次いでこれを約３０分、水中で沸騰(１００℃)させ、澱粉をゼラチン状にし、すべての澱粉顆粒を分散させた。次いでこれをブタ膵臓アミラーゼで(４０℃で)加水分解し、すべての澱粉の除去を確実にした。該非澱粉ポリサッカライド(ＮＳＰ)フラクションを８０％エタノールで沈殿させ、洗浄し、遠心分離した(約１０,０００ｇ)。該アルコール性上清を次いで廃棄し、残留物(可溶性および不溶性ＮＳＰの両方を含む)を凍結乾燥した。該凍結乾燥サンプルは、本発明の粉末可溶性繊維に相当する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９２】
これらのデータは、粘膜付着大腸菌が、腸細胞と、細胞表面上のグリコシル化タンパク質との相互作用の手段により相互作用することを示唆する。これは、細菌がＩＢＤにおいて腸に侵入する機構に関する発明者の仮説をさらに確認する。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１０】
実施例６：経腸栄養法に使用するためのプランテン可溶性繊維含有栄養液の製造
液体栄養混合物は、ＮＳＰの総含量(実施例１.１.１２.１に記載の方法)が該食事混合物の総乾燥物質含量の０.１から１０％である、経腸栄養法に使用するために製造できる。該ＮＳＰを食塩水または水溶液と混合してよく、他のビタミン、ミネラルおよび栄養素を対象の経腸栄養法に必要であれば包含してよい。このような経腸液体製剤は、点滴に使用するためのまたはポンプ・フィードに挿入するための小袋に包装できる(例えば１００ml−２,０００mlを含む)。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
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