【手続補正書】
【提出日】平成19年10月1日(2007.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物の生体膜を通じて浸透体物質を送達するためのデバイスであって、該デバイスは、該膜中に少なくとも１つの送達開口部を形成するように構成され、該少なくとも１つの送達開口部は、約４０ミクロンと約９０ミクロンとの間の平均開口深度を有する、デバイス。
【請求項２】
前記少なくとも１つの送達開口部が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの平均開口深度を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記少なくとも１つの送達開口部が、約５５ミクロン〜約６５ミクロンの平均開口深度を有する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記少なくとも１つの送達開口部が、約６０ミクロンの平均開口深度を有する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記少なくとも１つの送達開口部が、約９０ミクロンの平均開口深度を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記デバイスは、多数の送達開口部を皮膚組織中に形成するように構成され、該送達開口部の大多数の開口深度が約４０ミクロン〜約９０ミクロンの範囲内にある、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記送達開口部の大多数の開口深度が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの範囲内にある、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記送達開口部の７５％が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの範囲内にある開口深度を有する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記送達開口部の７５％が約５５ミクロン〜約６５ミクロンの範囲内にある開口深度を有する、請求項８に記載に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記送達開口部が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの１標準偏差内に収まる範囲の開口深度を有する、請求項６に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記送達開口部が、約６０ミクロンの１標準偏差内に収まる範囲の開口深度を有する、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記送達開口部が、約９０ミクロンの１標準偏差内に収まるある範囲の開口深度を有する、請求項６に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記デバイスが、プレーナーアレイマイクロポレーションデバイスである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記デバイスが、以下：生体膜への直接接触を介して熱エネルギーを伝導的に送達して、マイクロポアを形成するのに十分な深さの、該膜のいくらかの部分の切除を引き起こし得る加熱プローブ素子であって、該加熱プローブは、生体膜を切除し得る電気的に加熱される抵抗素子または光学的に加熱される局所色素／吸収体層を備える、加熱プローブ素子；電気機械式アクチュエータ；マイクロランセット；マイクロニードル（中実または中空）、微小突起、微細構造またはランセットのアレイ；音波エネルギーアブレータ；レーザーアブレーションシステム；および高圧流体ジェット穿刺器からなる群より選択されるマイクロポレーターである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記デバイスが、該デバイスと前記膜との間に存在する陽圧を用いて行われるマイクロポレーションのために構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記デバイスは、該デバイスを作動のときに押し下げることによって、前記陽圧が手動で適用される様に構成されている、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記陽圧が、前記デバイスと前記膜との間に適用される約０．２５バール〜約０．８０バールの真空によって生じる、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記真空が約０．５０バールである、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記浸透体物質の前記送達が、該浸透体物質が皮下送達されたかのように血清プロフィールを模倣する、該浸透体物質についての血清プロフィールを生じる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記生体膜が皮膚である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２１】
動物の生体膜へ薬物を経皮的に送達するためのデバイスであって、該デバイスは、膜を通る複数の送達開口部を形成するように構成され、ここで、該送達開口部は、釣鐘形曲線を生じる分布を有し、該送達開口部は、約４０ミクロンと約９０ミクロンとの間の平均開口深度を有する、デバイス。
【請求項２２】
前記送達開口部が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの平均開口深度を有する、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記送達開口部が、約５５ミクロン〜約６５ミクロンの平均開口深度を有する、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記送達開口部が、約６０ミクロンの平均開口深度を有する、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記送達開口部が、約９０ミクロンの平均開口深度を有する、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記送達開口部の大多数が、約４０ミクロン〜約９０ミクロンの範囲内にある平均開口深度を有する、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記送達開口部の大多数の開口深度が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの範囲内にある、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記送達開口部の７５％が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの範囲内にある開口深度を有する、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記送達開口部の７５％が、約５５ミクロン〜約６５ミクロンの範囲内にある開口深度を有する、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記送達開口部が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの１標準偏差内に収まる範囲の開口深度を有する、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記送達開口部が、約６０ミクロンの１標準偏差内に収まる範囲の開口深度を有する、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記送達開口部が、約９０ミクロンの１標準偏差内に収まるある範囲の開口深度を有する、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記送達開口部が、プレーナーアレイマイクロポレーションデバイスによって形成される、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記デバイスが、以下：生体膜への直接接触を介して熱エネルギーを伝導的に送達して、マイクロポアを形成するのに十分な深さの、該膜のいくらかの部分の切除を引き起こし得る加熱プローブ素子であって、該加熱プローブは、生体膜を切除し得る電気的に加熱される抵抗素子または光学的に加熱される局所色素／吸収体層を備える、加熱プローブ素子；電気機械式アクチュエータ；マイクロランセット；マイクロニードル（中実または中空）、微小突起、微細構造またはラン セットのアレイ；音波エネルギーアブレータ；レーザーアブレーションシステム；および高圧流体ジェット穿刺器からなる群より選択されるマイクロポレーターである、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記デバイスが、該デバイスと前記膜との間に存在する陽圧を用いて行われるマイクロポレーションのために構成されている、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記デバイスを作動のときに押し下げることによって、前記陽圧が手動で適用される様に構成されている、請求項３５に記載のデバイス。
【請求項３７】
前記陽圧が、前記デバイスと前記膜との間に適用される約０．２５バール〜約０．８０バールの真空によって生じる、請求項３５に記載のデバイス。
【請求項３８】
前記真空が約０．５０バールである、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項３９】
前記浸透体物質の前記送達が、該浸透体物質が皮下送達されたかのように血清プロフィールを模倣する、該浸透体物質についての血清プロフィールを生じる、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項４０】
前記生体膜が皮膚である、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項４１】
マイクロポレーターの有効性を評価するためのシステムであって、該システムは、以下：該マイクロポレーターを使用して哺乳動物の生体膜中に少なくとも１つの送達開口部を形成するための手段；該少なくとも１つの送達開口部を有する該膜の領域を横切って、浸透体物質を送達するための手段；該浸透体物質について定常血清中濃度を測定するための手段；該哺乳動物の膜を横切る経表皮水分損失を測定するための手段；および、該測定の結果を、各々に対して所望の結果が生じる既知の値と比較するための手段、を包含する、システム。
【請求項４２】
前記少なくとも１つの送達開口部が、約４０ミクロンと約９０ミクロンとの間の平均開口深度を有する、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記少なくとも１つの送達開口部が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの平均開口深度を有する、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４４】
前記少なくとも１つの送達開口部が、約５５ミクロン〜約６５ミクロンの平均開口深度を有する、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記少なくとも１つの送達開口部が、約６０ミクロンの平均開口深度を有する、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記少なくとも１つの送達開口部が、約９０ミクロンの平均開口深度を有する、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４７】
前記システムは、前記生体膜中に形成される複数の送達開口部を形成するのに適しており、該送達開口部の大多数の開口深度が、約４０ミクロンおよび約９０ミクロンの範囲内にある、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４８】
前記送達開口部の大多数の開口深度が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの範囲内にある、請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記送達開口部の７５％が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの範囲内にある開口深度を有する、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記送達開口部の７５％が、約５５ミクロン〜約６５ミクロンの範囲内にある開口深度を有する、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記送達開口部が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの１標準偏差内に収まる範囲の開口深度を有する、請求項４７に記載のシステム。
【請求項５２】
前記送達開口部が、約６０ミクロンの１標準偏差内に収まる範囲の開口深度を有する、請求項５１に記載のシステム。
【請求項５３】
前記送達開口部が、約９０ミクロンの１標準偏差内に収まるある範囲の開口深度を有する、請求項４１に記載のシステム。
【請求項５４】
前記少なくとも１つの送達開口部を形成するための手段が、プレーナーアレイマイクロポレーションデバイスである、請求項４１に記載のシステム。
【請求項５５】
前記少なくとも１つの送達開口部を形成するための手段が、以下：生体膜への直接接触を介して熱エネルギーを伝導的に送達して、マイクロポアを形成するのに十分な深さの、該膜のいくらかの部分の切除を引き起こし得る加熱プローブ素子であって、該加熱プローブは、生体膜を切除し得る電気的に加熱される抵抗素子または光学的に加熱される局所色素／吸収体層を備える、加熱プローブ素子；電気機械式アクチュエータ；マイクロランセット；マイクロニードル（中実または中空）、微小突起、微細構造またはランセットのアレイ；音波エネルギーアブレータ；レーザーアブレーションシステム；および高圧流体ジェット穿刺器からなる群より選択されるマイクロポレーターである、請求項４１に記載のシステム。
【請求項５６】
前記生体膜が皮膚である、請求項４１に記載のシステム。
【請求項５７】
マイクロポレーターの有効性を評価するためのシステムであって、該システムは、以下：該マイクロポレーターを使用して哺乳動物の生体膜中に複数の送達開口部を形成するための手段；該少なくとも１つの送達開口部を有する該膜の領域を横切って、浸透体物質を送達するための手段；該浸透体物質について定常血清中濃度を測定するための手段；該哺乳動物の膜を横切る経表皮水分損失を測定するための手段；および、該測定の結果を、各々に対して所望の結果が生じる既知の値と比較するための手段、を包含し、ここで、該複数の開口部は、釣鐘形曲線を生じる分布を有し、該複数の送達開口部は約４０ミクロンと約９０ミクロンとの間の平均開口深度を有する、システム。
【請求項５８】
前記送達開口部が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの平均開口深度を有する、請求項５７に記載のシステム。
【請求項５９】
前記送達開口部が、約５５ミクロン〜約６５ミクロンの平均開口深度を有する、請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
前記送達開口部が、約６０ミクロンの平均開口深度を有する、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
前記送達開口部が、約９０ミクロンの平均開口深度を有する、請求項５７に記載のシステム。
【請求項６２】
前記送達開口部の大多数が、約４０ミクロン〜約９０ミクロンの範囲内にある平均開口深度を有する、請求項５７に記載のシステム。
【請求項６３】
前記送達開口部の大多数の開口深度が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの範囲内にある、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
前記送達開口部の７５％が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの範囲内にある開口深度を有する、請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
前記送達開口部の７５％が、約５５ミクロン〜約６５ミクロンの範囲内にある開口深度を有する、請求項６４に記載のシステム。
【請求項６６】
前記送達開口部が、約５０ミクロン〜約７０ミクロンの１標準偏差内に収まるある範囲の開口深度を有する、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６７】
前記送達開口部が、約６０ミクロンの１標準偏差内に収まるある範囲の開口深度を有する、請求項６６に記載のシステム。
【請求項６８】
前記送達開口部が、約９０ミクロンの１標準偏差内に収まるある範囲の開口深度を有する、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６９】
前記複数の送達開口部を形成するための手段が、プレーナーアレイマイクロポレーションデバイスである、請求項５７に記載のシステム。
【請求項７０】
前記複数の送達開口部を形成するための手段が、以下：生体膜への直接接触によって熱エネルギーを伝導的に送達して、マイクロポアを形成するのに十分な深さの、該膜のいくらかの部分の切除を引き起こし得る加熱プローブ素子であって、該加熱プローブは、生体膜を切除し得る電気的に加熱される抵抗素子または光学的に加熱される局所色 素／吸収体層を備える、加熱プローブ素子；電気機械式アクチュエータ；マイクロランセット；マイクロニードル（中実または中空）、微小突起、微細構造またはランセットのアレイ；音波エネルギーアブレータ；レーザーアブレーションシステム；および高圧流体ジェット穿刺器からなる群より選択されるマイクロポレーターである、請求項５７に記載のシステム。
【請求項７１】
前記複数の送達開口部を形成するための手段が、マイクロポレーターと前記膜との間に存在する陽圧を用いてマイクロポレーションを行うために構成されている、請求項５７に記載のシステム。
【請求項７２】
前記マイクロポレーターを作動のときに押し下げることによって、前記陽圧が手動で適用される、請求項７１に記載のシステム。
【請求項７３】
前記陽圧が、前記マイクロポレーターと前記膜との間に適用される約０．２５バール〜約０．８０バールの真空によって生じる、請求項７１に記載のシステム。
【請求項７４】
前記真空が約０．５０バールである、請求項７３に記載のシステム。
【請求項７５】
前記生体膜が皮膚である、請求項５７に記載のシステム。
【請求項７６】
前記浸透体がインスリンである、請求項１に記載のシステム。
【請求項７７】
前記浸透体がヒドロモルフォンである、請求項１に記載のシステム。
【請求項７８】
前記浸透体がインスリンである、請求項２１に記載のシステム。
【請求項７９】
前記浸透体がヒドロモルフォンである、請求項２１に記載のシステム。
【請求項８０】
前記浸透体がインスリンである、請求項４１に記載のシステム。
【請求項８１】
前記浸透体がヒドロモルフォンである、請求項４１に記載のシステム。