【手続補正書】
【提出日】平成18年12月4日(2006.12.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具で少なくともその一部が患者体内に挿入又は埋め込み可能で、この医療器具が
プラスミドＤＮＡからなるプラスミドＤＮＡ層及び
このプラスミドＤＮＡ層上に配置したポリマー被覆層
からなる医療器具。
【請求項２】
このポリマー被覆層が生体安定性ポリマー被覆層である請求項１の医療器具。
【請求項３】
この生体安定性ポリマー被覆層が一つ又はそれ以上の下記のものからなる請求項２の医療器具：ポリオレフィンポリマー及び共重合体、エチレン共重合体。ポリウレタンポリマー
及び共重合体、メタロセン触媒ポリエチレンポリマー及び共重合体、アイオノマー、ポリエステルーエーテルポリマー及び共重合体、ポリアミドーエーテルポリマー及び共重合体、及びシリコンポリマー及び共重合体。
【請求項４】
この生体安定性ポリマー被覆層が少なくとも二個のポリマーブロックＡ及びＢからなるブロックコポリマーからなり、ＡがポリオレフィンブロックでＢが芳香族ビニルブロックである請求項２の医療器具。
【請求項５】
Ａが一般式-(CRR'-CH2)n-のポリオレフィンブロックで、ＲとR'が直鎖又は分岐脂肪族基又は環状脂肪族基でＢは芳香族ビニルポリマーブロックである請求項４の医療器具。
【請求項６】
このポリオレフィンブロックがエチレン、ブチレン及びイソブチレンから選択した一個又はそれ以上のモノマーからなり且つこの芳香族ビニルポリマーブロックがスチレン及びα−メチルスチレンから選択した一個又はそれ以上のモノマーからなる請求項４の医療器具。
【請求項７】
このポリマー被覆層が生分解性ポリマー被覆層である請求項１の医療器具。
【請求項８】
この生分解性ポリマー被覆層が乳酸ポリマー及び共重合体、グリコール酸ポリマー及び共重合体、トリメチレン炭酸エステルポリマー及び共重合体、カプロラクトンポリマー及び共重合体、ヒアルロン酸ポリマー及び共重合体、ヒドロキシ酪酸ポリマー及び共重合体及びチロシンベースポリマー及び共重合体の一個又はそれ以上からなる請求項７の医療器具。
【請求項９】
この生分解性ポリマー被覆層が一個又はそれ以上の（a）ヒアルロン酸ポリマー、（ｂ）乳酸とグリコール酸との共重合体及び（ｃ）チロシン誘導のポリカーボネートからなる請求項７の医療器具。
【請求項１０】
プラスミドＤＮＡ層が少なくともこの医療器具の一部をプラスミドＤＮＡ含有溶液に浸漬する事で塗布する請求項１の医療器具。
【請求項１１】
この医療器具がカテーテル、バルーン、フィルター、コイル、クリップ及びスリングから選択した請求項１の医療器具。
【請求項１２】
この医療器具が腔内ステントである請求項１の医療器具。
【請求項１３】
この腔内ステントが血管ステントである請求項１２の医療器具。
【請求項１４】
医療器具で少なくともその一部が患者体内に挿入又は埋め込み可能で、その医療器具が
高分子量治療薬からなる治療薬含有層及び
この治療薬含有層上に配置したポリマー被覆層からなり、このポリマー被覆層が（a）少なくとも二個のポリマーブロックＡ及びＢからなるブロックコポリマーで、ＡがポリオレフィンブロックでＢが芳香族ビニルブロックで、（ｂ）乳酸ポリマー又は共重合体、（ｃ）グリコール酸ポリマー又は共重合体及び（ｄ）チロシンベースポリマー又は共重合体から選択した一個又はそれ以上のポリマーからなる医療器具。
【請求項１５】
この高分子量治療薬が（a）分子量１，０００以上の多糖類治療薬、（ｂ）分子量
１０，０００以上のポリペプチド治療薬及び（ｃ）分子量２，０００以上のポリヌクレチドから選択した請求項１４の医療器具。
【請求項１６】
医療器具で少なくともその一部が患者体内に挿入又は埋め込み可能で、その医療器具が
ポリマー被覆層が（a）少なくとも二個のポリマーブロックＡ及びＢからなるブロックコポリマー及び除去可能な成分で、ＡがポリオレフィンブロックでＢが芳香族ビニルブロックであるか又は（ｂ）チロシンベースポリマー又は共重合体と除去可能な成分からなり且つ
このポリマー層下又は内に配置した高分子量治療薬
からなる医療器具。
【請求項１７】
高分子量治療薬が分子量１，０００以上の多糖類治療薬、分子量１０，０００以上のポリペプチド治療薬及び分子量２，０００以上のポリヌクレチドから選択した請求項１６の医療器具。
【請求項１８】
このポリヌクレオチドがプラスミドＤＮＡである請求項１７の医療器具。
【請求項１９】
除去可能成分が溶出可能材である請求項１６の医療機器。
【請求項２０】
溶出可能材が一つ又はそれ以上の以下の物から選択した請求項１９の医療器具：ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキサイド、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド及びその共重合体、リポソーム、蛋白質、ペプチド、塩、糖、多糖類、ポリラクチド、陽イオン性脂質、洗剤、ポリガラクチド、ポリ酸無水物、ポリオルトエステル及びこれらの共重合体及び可溶性セルロース。
【請求項２１】
溶出可能材が塩である請求項２０の医療器具。
【請求項２２】
溶出可能材が（a）ポリエチレンオキサイド及び（ｂ）ポリエチレンオキサイドとびポリプロピレンオキサイドとの共重合体から選択したポリアルキレンオキサイドである請求項２０の医療器具。
【請求項２３】
この高分子量治療薬をこのポリマー層下に配置する請求項１６の医療器具。
【請求項２４】
この高分子量治療薬をポリマー層内に配置する請求項１６の医療器具。
【請求項２５】
医療器具で少なくともその一部が患者体内に挿入又は埋め込み可能で、この医療器具が
ポリマーと可塑剤からなるポリマー層と
このポリマー層下か内に配置した高分子量ポリヌクレオチド治療薬
からなる医療器具。
【請求項２６】
このポリマー層が生体安定性ポリマー層である請求項２５の医療器具。
【請求項２７】
このポリマー層が生分解性ポリマー層である請求項２５の医療器具。
【請求項２８】
この可塑剤がグリセロール、トリアセチルグリセリン、エチレングリコール、トリエチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ポリアルキレンオキサイド、クエン酸エステル、セバシン酸エステル、フタール酸エステル及びシリコン液から一つ又はそれ以上を選択する請求項２５の医療器具。
【請求項２９】
この可塑剤がポリエチレングリコール、シリコン液、ポリエチレンオキサイド及びポリエチレンオキサイドとポリプロピレンオキサイドとの共重合体から一つ又はそれ以上を選択する請求項２５の医療器具。
【請求項３０】
少なくとも医療器具の一部を覆う複数層コーティングからなる医療器具で、この複数層コーティングが
治療薬からなる一つ又はそれ以上の治療薬含有層と
ポリマーからなる一つ又はそれ以上のポリマー層からなり、この一つ又はそれ以上のポリマー層が塗布表面の垂直方向に組成勾配を有する
事からなる医療器具。
【請求項３１】
この治療薬が高分子量治療薬である請求項３０の医療器具。
【請求項３２】
この一つ又はそれ以上の治療薬含有層が一つ又はそれ以上のポリマー層下に配置する請求項３０の医療器具。
【請求項３３】
この複数層コーティングが複数のポリマー層を交互に配置した複数の治療薬含有層からなる請求項３０の医療器具。
【請求項３４】
この成分勾配が単一ポリマー層内に備えている請求項３０の医療器具。
【請求項３５】
この成分勾配が複数のポリマー層内に備えている請求項３０の医療器具。
【請求項３６】
この成分勾配が五つ又はそれ以上のポリマー層内に備えている請求項３０の医療器具。
【請求項３７】
この成分勾配が多孔度勾配からなる請求項３０の医療器具。
【請求項３８】
この成分勾配がポリマー成分勾配からなる請求項３０の医療器具。
【請求項３９】
この成分勾配が共重合体内で２個又はそれ以上のモノマー種の相対比勾配からなる請求項３０の医療器具。
【請求項４０】
この成分勾配が２個又はそれ以上のポリマーの相対比勾配からなる請求項３０の医療器具。
【請求項４１】
ポリマーブレンド内でこの２個又はそれ以上のポリマーが疎水性ポリマーと親水性ポリマーからなる請求項４０の医療器具。
【請求項４２】
この疎水性ポリマーがスチレン−イソブチレン共重合体でありこの親水性ポリマーがスチレン−酸化エチレン共重合体である請求項４１の医療器具。
【請求項４３】
この成分勾配が溶出可能種の組成勾配からなる請求項３０の医療器具。
【請求項４４】
この成分勾配が酸性か塩基性種の組成勾配からなる請求項３０の医療器具。
【請求項４５】
この成分勾配がイオン種の組成勾配からなる請求項３０の医療器具。