【手続補正書】
【提出日】平成19年3月30日(2007.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃腸（ＧＩ）機能障害または関連状態を治療するための、および／または動物の体重増加を促進するための式（１）の化合物および高分子ジアルデヒドを含む組成物であって、式（１）が：
【化１】
2007504097.tif 000001
から成る上記の組成物：但し、上記の式において、
Ｒ１、Ｒ２、Ｒ７、Ｒ８、Ｒ９およびＲ１０は同一であってもよいし、或いは異なっていてもよく、そしてＨ、CH3、OH、OCH3、C2H5、OC2H5、OCH2Ph、OCH2PhNO2、ＦまたはＣｌから選ばれ；
Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６は同一であってもよいし、或いは異なっていてもよく、そしてＨ、CH3、OCH3、C2H5、OC2H5、OCH2Ph、OCH2PhNO2、ＦまたはＣｌから選ばれるか、または
Ｒ５およびＲ６は同一であるか、または異なり、そしてＨ、CH3、OCH3、C2H5、OC2H5、OCH2Ph、OCH2PhNO2、ＦまたはＣｌから選ばれ、そしてＲ３およびＲ４が一緒になって＝Ｏとなっているか、または
Ｒ４およびＲ６は同一であるか、または異なり、そしてＨ、CH3、OCH3、C2H5、OC2H5、OCH2Ph、OCH2PhNO2、ＦまたはＣｌから選ばれ、そしてＲ３およびＲ６が一緒になって二重結合を形成し、または＝Ｏとなっているか、または
Ｒ３およびＲ４は同一であるか、または異なり、そしてＨ、CH3、OCH3、C2H5、OC2H5、OCH2Ph、OCH2PhNO2、ＦまたはＣｌから選ばれ、そしてＲ５およびＲ６が一緒になって＝Ｏとなっており；
Ｒ１１およびＲ１２は一緒になって＝CH2を形成しているか、またはＲ１１およびＲ１２は同一であってもよいし、或いは異なっていてもよく、そしてＨ、CH3、CH2CH3およびCH2CH2CH3より成る群から独立に選ばれ；そして
ＸはＣｌ、Ｂｒ、SO4、ＩおよびR13COOより成る群から選ばれ、ここでＲ１３はCH3または多酸である。
【請求項２】
Ｒ５およびＲ６が同一であるか、または異なり、そしてＨ、CH3、OCH3、C2H5、OC2H5、OCH2Ph、OCH2PhNO2、ＦまたはＣｌから選ばれ、そしてＲ３およびＲ４が一緒になって＝Ｏとなっている、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
Ｒ４およびＲ６が同一であるか、または異なり、そしてＨ、CH3、OCH3、C2H5、OC2H5、OCH2Ph、OCH2PhNO2、ＦまたはＣｌから選ばれ、そしてＲ３およびＲ５が一緒になって二重結合を形成しているか、または＝Ｏとなっている、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
Ｒ３およびＲ４が同一であるか、または異なり、そしてＨ、CH3、OCH3、C2H5、OC2H5、OCH2Ph、OCH2PhNO2、ＦまたはＣｌから選ばれ、そしてＲ５およびＲ６が一緒になって＝Ｏとなっている、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
ＧＩ機能障害または関連状態が過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、大腸炎、クローン病および小児脂肪便症を包含する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
動物がヒトおよび他の霊長類、家禽を含めて鳥類、ウシ、ヒツジ、シカ科動物およびブタを含めて有蹄類、甲殻類および軟体類を含めて魚類、爬虫類、齧歯類、イヌおよびネコを包含する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８、Ｒ９およびＲ１０が水素であり、Ｒ１１およびＲ１２が一緒になって＝CH2を形成しており、そしてＸ−がＣｌであり、その結果、式（１）が塩化ベルベリンとなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
高分子ジアルデヒドがポリ−（２−プロペナール，２−プロペン酸）である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
高分子ジアルデヒドがジアルデヒド多糖類である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
ジアルデヒド多糖類が式（２）：
【化２】
2007504097.tif 000002
の化合物から成る、請求項９に記載の組成物：但し、上記の式において、
単量体ＲｐおよびＲｒの各々は
【化３】
2007504097.tif 000003
より成る群から独立に選ばれ；
そして各単量体Ｒｑは
【化４】
2007504097.tif 000004
より成る群から独立に選ばれ；
ここで、各Ｒ１４は同一であってもよいし、或いは異なっていてもよく、そしてCH2OH、COOH、CH2OCH2COOHおよびCH2OR15より成る群から独立に選ばれ、この場合Ｒ１５はCH2C6H4COOH、C6H4COOHおよびCH2(CH2)yCOOH（式中、ｙ＝１〜２０である）より成る群から選ばれ；
ｐ１---ｐｎは同一であってもよいし、或いは異なっていてもよく、そして０〜ｎの範囲から各々独立に選ばれ；ｑ１---ｑｎは同一であってもよいし、或いは異なっていてもよく、そして１〜ｍの範囲から各々独立に選ばれ；ｒ１---ｒｎは同一であってもよいし、或いは異なっていてもよく、そして０〜ｎの範囲から各々独立に選ばれ、ｎは０より大きい整数であり、そしてｍは１より大きい整数であり；そして
【数１】
2007504097.tif 000005
である。
【請求項１１】
各ＲｐおよびＲｒが（Ａ）であり、そしてＲｑが（Ｄ）であり、従って高分子ジアルデヒドは酸化セルロースである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
Ｒ１４がCH2OHまたはCH2OCH2COOHである、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
各ＲｐおよびＲｒが（Ｂ）であり、そしてＲｑが（Ｅ）であり、従って高分子ジアルデヒドは酸化澱粉またはデキストリンである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１４】
各ＲｐおよびＲｒが（Ｃ）であり、そしてＲｑが（Ｆ）および／または（Ｇ）であり、従って高分子ジアルデヒドは酸化デキストランである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１５】
【数２】
2007504097.tif 000006
である、請求項１１、１３または１４に記載の組成物。
【請求項１６】
【数３】
2007504097.tif 000007
である、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
式（２）の化合物が１，０００〜１，０００，０００の分子量を有する、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１８】
式（２）の化合物が１０，０００〜７５０，０００の分子量を有する、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
式（２）の化合物が水不溶性であり、そして５μ〜１００μの粒度を有する、請求項１０に記載の組成物。
【請求項２０】
式（２）の化合物が５μ〜３０μの粒度を有する、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
式（１）対式（２）の重量比が１：１〜１：１００の範囲である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項２２】
式（１）対式（２）の重量比が１：１０〜１：４０の範囲である、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
式（１）が塩化ベルベリンであり、そして酸化セルロースが酸化された単量体を３０〜１００％含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項２４】
酸化セルロースが酸化された単量体を４０〜６０％含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
ヒトおよび他の霊長類、鳥類、有蹄類、魚類、爬虫類、齧歯類、イヌおよびネコの体重増加を促進するための、請求項１に記載の組成物。
【請求項２６】
式（１）の化合物および高分子ジアルデヒドを、ビタミン、抗生物質、防腐薬、界面活性剤、下痢止め薬、抗便秘薬、消化酵素を含めて酵素類、共生細菌、ハーブ、ワクチン、潰瘍治癒剤、成長因子、ジベレリンおよびグルカンから選ばれる１種または２種以上のさらなる活性成分と共に含んでいる医薬組成物。
【請求項２７】
式（１）の化合物および式（２）の化合物を、他のポリジアルデヒド、ビタミン、抗生物質、防腐薬、界面活性剤、下痢止め薬、抗便秘薬、消化酵素を含めて酵素類、共生細菌、ハーブ、ワクチン、潰瘍治癒剤、成長因子、ジベレリンおよびグルカンから選ばれる１種または２種以上のさらなる活性成分と共に含んでいる医薬組成物。
【請求項２８】
組成物が、また、結合剤、滑沢剤、充填剤、崩壊剤、湿潤剤、懸濁化剤、粘度エンハンサー、緩衝剤および等張性調整剤から選ばれる１種または２種以上の製剤上許容できる添加剤も含有している、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
組成物が、また、結合剤、滑沢剤、充填剤、崩壊剤、湿潤剤、懸濁化剤、粘度エンハンサー、緩衝剤および等張性調整剤から選ばれる１種または２種以上の製剤上許容できる添加剤も含有している、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
過敏性腸症候群（ＩＢＳ）；大腸炎を含めて炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、クローン病および小児脂肪便症を含めて胃腸（ＧＩ）機能障害または関連状態を治療するための；およびヒトを含めて動物の体重増加を促進するための、ある量の式（１）の化合物およびある量の高分子ジアルデヒドを含むキット。
【請求項３１】
式（１）の化合物の量−対−高分子ジアルデヒドの量の重量比が１：１〜１：１００の範囲である、請求項３０に記載のキット。
【請求項３２】
式（１）の化合物の量−対−高分子ジアルデヒドの量の重量比が１：１０〜１：４０の範囲である、請求項３１に記載のキット。
【請求項３３】
胃腸障害の治療のための医薬の製造における、式（１）の化合物と有効量の高分子ジアルデヒドとの併用使用。
【請求項３４】
胃腸障害が過敏性腸症候群（ＩＢＳ）；炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、大腸炎、クローン病および小児脂肪便症を包含する、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】
式（１）の化合物が塩化ベルベリンである、請求項３３に記載の使用。
【請求項３６】
高分子ジアルデヒドがポリ−（２−プロペナール，２−プロペン酸）である、請求項３３に記載の使用。
【請求項３７】
高分子ジアルデヒドがジアルデヒド多糖類である、請求項３４に記載の使用。
【請求項３８】
ジアルデヒド多糖類が式（２）の化合物から成る、請求項３７に記載の使用。
【請求項３９】
式（２）の化合物が酸化セルロースである、請求項３８に記載の使用。
【請求項４０】
【数４】
2007504097.tif 000008
である、請求項３９に記載の使用。
【請求項４１】
式（１）の化合物および高分子ジアルデヒドが逐次的に投与される使用態様である、請求項２７に記載の使用。
【請求項４２】
式（１）の化合物および高分子ジアルデヒドが同時に投与される使用態様である、請求項３３に記載の使用。
【請求項４３】
式（１）の化合物および高分子ジアルデヒドが、式（１）の化合物および高分子ジアルデヒドの両者を含有する組成物の形で投与される使用態様である、請求項４２に記載の使用。
【請求項４４】
ヒトを含めて動物の体重増加を促進するための医薬の製造における、有効量の式（１）の化合物と高分子ジアルデヒドとの併用使用。
【請求項４５】
式（１）の化合物が塩化ベルベリンである、請求項４４に記載の使用。
【請求項４６】
高分子ジアルデヒドがポリ−（２−プロペナール ２−プロペン酸）である、請求項４４に記載の使用。
【請求項４７】
高分子ジアルデヒドがジアルデヒド多糖類である、請求項４４に記載の使用。
【請求項４８】
ジアルデヒド多糖類が式（２）の化合物から成る、請求項４７に記載の使用
【請求項４９】
式（２）の化合物が酸化セルロースである、請求項４８に記載の使用。
【請求項５０】
【数５】
2007504097.tif 000009
である、請求項４９に記載の使用。
【請求項５１】
式（１）の化合物および高分子ジアルデヒドが逐次的に投与される使用態様である、請求項４４に記載の使用。
【請求項５２】
式（１）の化合物および高分子ジアルデヒドが同時に投与される使用態様である、請求項４４に記載の使用。
【請求項５３】
式（１）の化合物および高分子ジアルデヒドが、式（１）の化合物および高分子ジアルデヒドの両者を含有する組成物の形で投与される使用態様である、請求項５２に記載の使用。
【請求項５４】
動物に有効量の式（１）の化合物および高分子ジアルデヒドを共同して投与することを含む、動物の体重増加を促進する方法であって、式（１）の化合物および式（２）の化合物が飼料添加剤として使用される、動物の体重増加を促進する方法。
【請求項５５】
０．１〜５０ｐｐｍの式（１）の化合物および１〜４００ｐｐｍの高分子ジアルデヒドを含有する改質飼料。
【請求項５６】
飼料が２〜１０ｐｐｍの式（１）の化合物および１０〜２００ｐｐｍの式（２）の化合物を含有する、請求項５５に記載の改質飼料。
【請求項５７】
式（１）が塩化ベルベリンであり、そして高分子ジアルデヒドが酸化セルロースである、請求項５５に記載の改質飼料。
【請求項５８】
ヒトを含めて動物の、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、クローン病および小児脂肪便症の治療のための医薬の製造における、有効量の式（２）の化合物の使用。
【請求項５９】
実質的に前記で実施例５、６または１０を参照して説明されている塩化ベルベリンおよび４０％の酸化セルロースを含有する組成物。
【請求項６０】
実質的に前記で実施例４、７、８または１０を参照して特に説明されている使用。