【手続補正書】
【提出日】平成19年3月16日(2007.3.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒形状を形成するように同軸に間隔があけられ、ストラットにより相互に連結される頂部および底部の波形パターンをそれぞれ有し、これらストラットが直線状の部分を形成すると共に蝶番要素により頂部および底部にて相互に連結される複数の円周拡大要素と、
これら円周拡大要素の隣接対を相互に連結し、隣接するストラットの管腔ステントの長手方向軸線に沿ったほぼ中間点にて接続される直線状をなす複数の相互連結要素であって、これら相互連結要素が当該相互連結要素の幅よりも狭い幅をそれぞれ持った曲線からなる第１および第２の端部を有する複数の相互連結要素と
を具えたことを特徴とする管腔ステント。
【請求項２】
複数の円周拡大要素のそれぞれは、管腔ステントの円周軸線に沿ったジグザグ形状をさらに具え、ストラットの幅がそのすべての部分に亙って均一であることを特徴とする請求項１に記載の管腔ステント。
【請求項３】
曲線からなる第１および第２の端部は、ストラットと接続する各相互連結要素の両端に配されていることを特徴とする請求項２に記載の管腔ステント。
【請求項４】
複数の円周拡大要素のそれぞれは、複数の相互連結要素のそれぞれと継ぎ目なく一体であることを特徴とする請求項３に記載の管腔ステント。
【請求項５】
直線状をなす複数の相互連結要素の曲線からなる第１および第２の端部は、Ｃ字形状の部分をさらに具えていることを特徴とする請求項４に記載の管腔ステント。
【請求項６】
直線状をなす複数の相互連結要素は、すべて相互に平行であることを特徴とする請求項１に記載の管腔ステント。
【請求項７】
直線状をなす複数の相互連結要素は、管腔ステントの長手方向軸線に沿った少なくとも２つのグループの相互連結要素として配列し、少なくとも２つのグループの一方は、少なくとも２つのグループの他方よりも管腔ステントの長手方向軸線に関して異なる位相角度を有することを特徴とする請求項１に記載の管腔ステント。
【請求項８】
管腔ステントは、これがより小さな直径からより大きな直径まで拡大するように、この管腔ステントの長手方向軸線に沿って伸びることを特徴とする請求項１に記載の管腔ステント。
【請求項９】
概ね筒形状を形成するように同軸に間隔があけられ、ストラットにより相互に連結される頂部および底部の概ね波形パターンをそれぞれ有し、管腔ステントの円周軸線に沿った概ねジグザグ形状を形成し、これらストラットが概ね直線状の部分を形成すると共にストラットの幅よりも狭い幅を有する蝶番要素により頂部および底部にて相互に連結される複数の円周拡大要素と、
概ね直線状をなす複数の相互連結要素であって、ストラットと接続する概ね曲線からなる第１および第２の端部をこれら相互連結要素の両端にそれぞれ具え、概ね直線状をなす複数の相互連結要素の概ね曲線からなる第１および第２の端部のそれぞれは、残りの相互連結要素の幅よりも狭い幅を有する概ねＣ字形状の部分をさらに具え、円周拡大要素の隣接対を相互に連結し、隣接するストラットの管腔ステントの長手方向軸線に沿ったほぼ中間点にて接続される概ね直線状をなす複数の相互連結要素と
を具え、複数の円周拡大要素のそれぞれは、複数の相互連結要素のそれぞれと継ぎ目なく一体であることを特徴とする管腔ステント。
【請求項１０】
筒形状を形成するように同軸に間隔があけられ、ストラットにより相互に連結される頂部および底部の波形パターンをそれぞれ有する複数の円周拡大要素と、
これら円周拡大要素の隣接対を相互に連結し、隣接するストラットの管腔ステントの長手方向軸線に沿ったほぼ中間点にてひずみ軽減部により接続される直線状をなす複数の相互連結要素と
を具え、ひずみ軽減部が相互連結要素の幅よりも狭い幅を有することを特徴とする管腔ステント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
図２および図６を参照すると、本発明のステント１０をその最初のより小さな送出径に縮めることを容易にするため、頂部１２ｐおよび底部１２ｔのそれぞれに各円周拡大部材１２に沿って隣接するストラットを連結する概ねＵ字形蝶番要素２２を与えることが望ましいことが見出された。本発明の好ましい実施形態によると、概ねＵ字形蝶番要素のそれぞれは、これが連結されるストラット１６のＷsよりも狭い幅Ｗhを有することが望ましい。ＷhをＷsよりも小さくすることにより、概ねＵ字形の蝶番要素２２によって相互連結された隣接するストラット１６の間に形成される角度ａの圧縮のより大きな度合いを実現し、これによってＵ字形蝶番要素２２が用いられなかった所で見出されるよりも本発明のステント１０によって大きな圧縮可能性を与えることが見出された。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
図２において、ステント３０は複数の円周拡大部材１２と複数の相互連結部材１４とを具えている。複数の相互連結部材１４のそれぞれは、円周拡大部材１２の隣接対に接続する。それぞれの相互連結部材１４は、隣接する円周拡大部材１２のそれぞれのストラット１６と結合部を形成し、かつそれぞれのストラット１６の長手方向に沿ったほぼ中間点にてストラット１６に交差する。複数の相互連結部材１４は、ステント３０の長手方向軸線Ｌ'に沿ってグループ１４ａ，１４ｂ，１４ｃ，１４ｄ，１４ｅおよび１４ｆを形成する。相互連結部材１４は、角度αについて頂部１２ｐおよび底部１２ｔおよびストラット１６の折りたたみ面にあるので、ステント３０のより大きな径からより小さな径まで円周拡大部材１２の折りたたみ特性を向上させるため、ステント３０の長手方向軸線Ｌ'と平行な線から角度βまで相互連結部材１４のそれぞれをオフセットすることが望ましいことを見出した。ステント３０において、グループ１４ａ〜１４ｆの複数の相互連結部材１４のそれぞれは、同じオフセット角度βを有し、複数の相互連結部材１４のすべてが相互に平行である。オフセット角度βを調整すると共にそのより大きな径からそのより小さな径までステント３０の圧縮中に相互連結部材１４の折りたたみをもたらすように、ひずみ軽減部１８および２０が相互連結部材１４のそれぞれの端縁に反対向きに有する。従って、ステント３０が基端視線Ｐからその筒形状を見た場合、第１のひずみ軽減部１８が右手、すなわち時計回りの向きを有する概ねＣ字形状を有するのに対し、同様な概ねＣ字形状を持った第２のひずみ軽減部２０は、概ね左手、すなわち反時計回りの向きを有する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
ステント３０に対する好ましい実施形態によると、頂部１２ｐまたは底部１２ｔが相互連結部材に対して２：１の割合を用いることが望ましいことを見出している。従って、描かれているように、複数の円周拡大要素のそれぞれに６つの頂部１２ｐおよび６つの底部１２ｔがあり、３つの相互連結部材１４がそれぞれ円周拡大要素１２の隣接対を相互に連結している。同様に、円周拡大要素１２の隣接対の間において、相互連結部材１４は、１つの頂部１２ｐおよび１つの底部１２ｔを円周拡大要素１２の隣接対の相互連結部材１２から円周方向にオフセットしている。従って、グループ１４ａ，１４ｃおよび１４ｅの相互連結要素が円周方向拡大要素の対１２ａ-１２ｂ,１２ｃ-１２ｄ,１２ｅ-１２ｆ,１２ｇ-１２ｈおよび１２ｉ-１２ｊを相互に連結し、グループ１４ｂ，１４ｄおよび１４ｆの相互連結要素が円周方向拡大要素の対１２ｂ-１２ｃ,１２ｄ-１２ｅ,１２ｆ-１２ｇ，１２ｈ−１２ｉを相互に連結する。グループ１４ａ，１４ｃおよび１４ｅの相互連結要素に関し、それぞれ円周拡大要素１２の円周方向軸線に沿ってそれぞれ１つの頂部１２ｐおよび１つの底部１２ｔによりオフセットされている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
さて、ステント５０が描かれた図４に転ずる。上述したステント３０および４０と同様に、ステント５０は、円周拡大要素１２の共通要素を共有し、複数のストラット１６とＵ字形部分２２とを相互に連結する複数の頂部１２ｐおよび底部１２ｔと、相互連結要素１４とを有する。しかしながら、ステント５０における複数の相互連結要素１４は、相互連結要素１４ａおよび相互連結要素１４ｂの２つのグループを形成する。相互連結要素のグループ１４ａおよび１４ｂにおけるそれぞれ個々の相互連結要素１４はまた、ステント５０の長手方向軸線Ｌ'から角度βだけ角度がオフセットされている。さらに、それぞれ円周拡大要素１２の隣接対において、相互連結要素のグループ１４ａおよび１４ｂは、３つの頂部１２ｐおよび３つの底部１２ｔだけ相互に円周方向にオフセットされている。しかしながら、相互連結要素のそれぞれのグループ１４ａおよび１４ｂ内において、複数の個々の相互連結要素１４のそれぞれは、共通の長手方向軸線をに沿って概ね一直線状に配列している。この方法において、最基端１２ａおよび最末端１２ｉの円周リング要素を除き、複数の相互連結要素のそれぞれは、円周拡大要素１２ｂ〜１２ｈのそれぞれのストラット１６のほぼ中間点にて実質的４点接続部１９を形成する。この実質的４点接続部１９は、ストラット１６の基端側と共に一方の相互連結部材のひずみ軽減部２０の末端と、同じストラット１６の末端側と共に隣接する相互連結要素１４のひずみ軽減部１８の基端との間に形成される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
最終的に図５に転ずると、複数の円周拡大要素１２と、円周拡大要素１２の隣接対を相互に連結する相互連結要素１４と具え、ステント３０，４０および５０と類似のステント６０が示されている。図３のステント４０のように、ステント６０は、相互連結要素のグループ１４ａ，１４ｂ，１４ｃおよび１４ｄの状態の相互連結要素１４のグループを有する。しかしながら、ステント６０においては、相互連結要素のグループ１４ａおよび１４ｄが円周拡大要素１２の同じ対を相互に連結し、相互連結要素のグループ１４ｂおよび１４ｃが円周拡大要素１２の同じ対を相互に連結する。相互連結要素のグループ１４ｂおよび１４ｄの相互連結要素のそれぞれは、ステント６０の長手方向軸線Ｌ'から角度βだけ角度がオフセットされると共に相互に平行である。同様に、相互連結要素グループ１４ａおよび１４ｃにおける相互連結要素のそれぞれは、ステント６０の長手方向軸線Ｌ'から角度β＋だけ角度がオフセットされると共に相互に平行である。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
それぞれ円周拡大要素１２の隣接対に対し、相互連結要素１４はステント５０の長手方向軸線Ｌ'から角度がオフセットされた異なる向きを有する。例えば、円周拡大要素の対１２ａ-１２ｂに関し、グループ１４ｂおよびグループ１４ｃの相互連結要素は、それぞれ角度β−および角度β＋だけオフセットされている。隣接する円周拡大要素の対１２ｂ-１２ｃにおいて、グループ１４ａおよび１４ｄの相互連結要素は、それぞれ角度β＋および角度β−だけオフセットされている。従って、円周要素１２の隣接対の間において、相互連結要素は位相がずれており、これらは角度が角度βの異なる向きを有する。さらに、円周要素１２の隣接対の間において、相互連結要素は、単一の頂部１２ｐだけ円周方向にオフセットされ、相互連結要素グループ１４ａが相互連結要素グループから単一の頂部１２ｐだけ円周方向にオフセットされていると共に相互連結要素グループ１４ｃが相互連結要素グループ１４ｄから単一の頂部１２ｐだけ円周方向にオフセットされている。さらに、個々の円周拡大要素１２の隣接対において、相互連結要素グループの対１４ｂ-１４ｃと１４ａ-１４ｄとの間に異なる円周方向オフセットがある。相互連結要素グループの対１４ｂ-１４ｃの間の円周方向オフセットは、２つの頂部１２ｐおよび３つの底部１２ｔであるのに対し、相互連結要素のグループの対１４ａ-１４ｄの間にある円周方向オフセットは、４つの頂部１２ｐおよび３つの底部１２ｔである。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
当業者らは、ステント１０，２０，３０，４０および５０の前述した実施形態が共通の構造的要素をすべて具えた種々の幾何学的形状を記述していること、すなわち、円周拡大要素１２が複数の頂部１２ｐおよび底部１２ｔと蝶番要素２２により相互に連結されるストラット１６とを有していることを認識しよう。さらに、当業者らは円周拡大要素１２の隣接対の間およびステントの円周方向軸線に沿った相互連結部材１４の数および位置に関する変更もまた、本発明により考慮されており、図面を参照して例示および記述した特定の実施形態が本質的な代表であることを理解しよう。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
図８は、拘束シースがステント４０から引き出されるように、半径方向に拡大しているステント４０を描いている。図９は、径がほぼ完全に半径方向に膨らんで拡大したステント４０を描いているが、ステント４０の基部のみ拘束シース（図示せず）に拘束されている。図６は、基端および末端のひずみ軽減部１８および２０における円周拡大要素１２と相互連結要素１４との間の中間ストラット連結を示すステント４０の拡大部分であり、概ねＵ字形蝶番要素２２と、各円周拡大要素１２の頂部１２ｐおよび底部１２ｔとを明瞭に示している。図６はまた、基端および末端のひずみ軽減部の幅Ｗtと、相互連結部材１４の本体の幅Ｗiとの相違を、Ｕ字形蝶番要素２２の幅Ｗhと、ストラット１６の幅Ｗsとの間の相違と同様に、明瞭に描いている。