【誤訳訂正書】
【提出日】平成19年2月6日(2007.2.6)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸、前記軸に沿ったルーメン（５１６）、前記第一の本体の遠端にてルーメン（５１８）及び前尖端に接続される近位開口部を有する第一の長尺の本体（５０４、２０２）と、
第二の長尺の本体（５０２、２０４）と、
前記ルーメン内にあり、前記前尖端に対して遠端方向に押力を付加され、前記力は付加点（５１４）にて付加されるが、そのような力を付加されるのに適した長尺の圧力流体コラムと、を備えるカテーテルであって、
第一の長尺の本体が、第二の長尺の本体に対して少なくとも１０ｍｍの軸方向に動作するように構成される特徴があり、前記押力が、前記尖端を前記第二の長尺の本体に対して少なくとも１０ｍｍ伸長させるのに適した、血管内にて使用されるカテーテル（５００）。
【請求項２】
前記付加点が前記近位開口部よりも前記前尖端の近位にある、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記近位開口部がカテーテル使用時に人体の外にあるのに適合した、請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記カテーテルが、前記流体物質が前記血管中に流出しないよう構成される、請求項１から３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５】
前記コラムが人体の外から挿入されるのに適合した、請求項１から４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項６】
前記カテーテルが、前記尖端から人体の外へと伸長する折り重ねられた管を備え、前記押力が折り重ねられた管を伸長させる、請求項１から５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項７】
前記尖端がカテーテル直径の少なくとも５倍の長尺を持つ前記カテーテルの一部に沿って引張し、前記長尺は押力が前記尖端に付加される際に前記尖端によって引張される、請求項１から６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項８】
前記第一の長尺本体（５０４、２０２）と前記第二の長尺本体（５０２、２０４）とが第一の管である内管（５０４、２０４）及び第二の管である外管（５０２、２０２）を備え、前記二本の管は軸方向に少なくとも一部重複し、前記押力が一方の管（５０４、２０２）を他方の管（５０２、２０４）に相対的に伸長する、請求項１から５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９】
前記尖端に押力が付加される際、前記尖端が前記一方の管の少なくとも一部を自身と共に引張する、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記引張される部分が、カテーテルが使用される際に人体内で５００ｍｍを越えた距離を確実に押進されるには柔軟性が過剰である、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記尖端に押力が付加される際、前記尖端が前記管以外の管（８６０）に沿って引張する、請求項９から１０のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記一方の管（５０４、２０２）の少なくとも一部はカテーテルが使用させる際に人体外に格納されるのに適合し、前記カテーテルのカテーテル基部の外に伸長する、請求項９から１１のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記一方の管の少なくとも一部が、カテーテルが使用させる際に人体外に格納されるのに適合し、軸方向に収縮する外形を持つ構成である、請求項９から１１のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記押力が付加される際に前記内管（５０４）が伸長する、請求項８から１３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記押力が付加される際に前記外管（２０２）が伸長する、請求項８から１３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記押力が付加される際に、前記内管及び前記外管のうち一方のみが実質的に伸長する、請求項８から１３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記流体コラムが前記二本の管の間を搬送される、請求項８から１６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記流体コラムが前記内管の内部を搬送される、請求項８から１６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記尖端に装着される器具を含む、請求項８から１８のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記器具が前記尖端に装着されるバルーンを含む、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記バルーンを膨張させるための、ルーメンを伴う独立した管（８６０）を含む、請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２２】
前記バルーンが金属性の膨張管に装着される、請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記内管が前記バルーンを膨張させるためのルーメンとして作用する、請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２４】
前記内管が前記バルーンを膨張させるためのルーメンとして、かつ前記流体コラムのためではなく作用する、請求項２３に記載のカテーテル。
【請求項２５】
前記バルーンが前記流体コラムを搬送するルーメンを経て膨張される、請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２６】
前記バルーンが、前記カテーテルの伸長に使用されるよりも高い圧力を使用して膨張される、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２７】
前記バルーンへの流体の流入を選択的に許容するための弁を前記バルーンに含む、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２８】
前記弁が感圧弁である、請求項２７に記載のカテーテル。
【請求項２９】
前記弁が外部より作動される弁である、請求項２７に記載のカテーテル。
【請求項３０】
前記弁が、遮蔽体（１３７２）が注入口（１３７４）から前記バルーンへと後退し、加圧された流体がバルーン内に入ることを許容する抑止弁である、請求項２９に記載のカテーテル。
【請求項３１】
前記弁が少なくとも二つの構成を持つ回転弁で、前記構成のうち第一の構成から第二の構成に遮蔽体が回転され、前記バルーンに対して注入口を選択的に密封または密封解除する、請求項２９に記載のカテーテル。
【請求項３２】
前記バルーン膨張管が、カテーテルが使用させる際に人体の外に格納されるのに適合する、請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項３３】
前記管が軸方向に折り重ねられた状態で格納される、請求項３２に記載のカテーテル。
【請求項３４】
前記一方の管（５０４、２０２）が少なくとも１５０ｍｍ伸長するのに適合する、請求項８から３３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項３５】
前記一方の管（５０４、２０２）が少なくとも２５０ｍｍ伸長するのに適合する、請求項８から３３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項３６】
前記一方の管が伸長するのは５００ｍｍ未満となるのに適合する、請求項８から３３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項３７】
二本の管の間における、所定の距離を超えた相対的な動きを防止するための少なくとも一つの抑止体（４６４、７４８、５４８、５４９）を含む、請求項８から３３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項３８】
前記少なくとも一つの抑止体の少なくとも一つが人体の外側にあるのに適合する、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項３９】
前記少なくとも一つの抑止体の少なくとも一つが前記流体と接触しない、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４０】
前記抑止体の少なくとも一つが、前記カテーテルの外に伸長するワイヤと、前記ワイヤ上に少なくとも一つの可動ブレーキ部と、を装着されて含む、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４１】
前記抑止体が係合時に流体の流過を防止する、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４２】
前記抑止体が係合時に流体の流過を防止しない、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４３】
前記抑止体が伸長管（５０４、２０２）の近位端から５０ｍｍ以内の距離に配置される、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４４】
前記抑止体が伸長管（５０４、２０２）の近位端から少なくとも５０ｍｍの距離に配置される、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４５】
前記管が最大限に伸長される際、前記抑止体が非伸長管（５０２、２０４）の遠位端に配置される、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４６】
前記管が最大限に伸長される際、前記抑止体が非伸長管（５０２、５０４）の遠位端から５０ｍｍ未満の間隔を設けた位置に配置される、請求項３７に記載のカテーテル。  
【請求項４７】
軸方向に間隔を設けた複数の抑止体を含む、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４８】
前記抑止体が軸方向に５ｍｍ未満の長さの要素である、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項４９】
前記抑止体が軸方向に５ｍｍより長い要素である、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項５０】
前記管の間に少なくとも一つのシール（５１４）を含む、請求項８から４９のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５１】
前記少なくとも一つのシールが特定の外管の内径に適合する、請求項５０に記載のカテーテル。
【請求項５２】
前記少なくとも一つのシールが外管の内径の範囲に適合する、請求項５０に記載のカテーテル。
【請求項５３】
前記少なくとも一つのシールが軸方向に間隔を設けた複数のシールを備える、請求項５０に記載のカテーテル。
【請求項５４】
前記少なくとも一つのシールが単一のシールのみを備える、請求項５０に記載のカテーテル。
【請求項５５】
前記少なくとも一つのシールが前記一方の管（５０４、２０２）の過剰な伸長を防ぐための抑止体として作用する、請求項５０に記載のカテーテル。
【請求項５６】
所定の距離を超えた伸長のステップを防止する伸長リミッタ（４６４）を備える、請求項８から５５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５７】
前記所定の伸長ステップ制限はユーザにより設定可能である、請求項５６に記載のカテーテル。
【請求項５８】
前記内管を前記外管に対して選択的に固定し運動を防止するよう構成されたロック（１２２）を備える、請求項８から５７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５９】
前記本体に前記他方の管（５０４、２０２）を選択的に連結させるよう構成されたロックを含む、請求項８から５８のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項６０】
一定の流体圧力を越える前記圧力流体の圧力を解放するよう構成された圧力弁を含む、請求項８から５９のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項６１】
前記一方の管の伸長を制御するよう構成されたコントローラ（１２０）を含む、請求項８から６０のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項６２】
前記コントローラが、前記管を制御された分量伸長させるのに適合する、請求項６１に記載のカテーテル。
【請求項６３】
前記コントローラが、前記流体に付加される圧力のレベルを設定することによって前記管を伸長するのに適合する、請求項６１に記載のカテーテル。
【請求項６４】
前記コントローラが前記カテーテル（１１０）を前進させるのに適合する、請求項６１に記載のカテーテル。
【請求項６５】
前記コントローラが、前記カテーテルのロックを前記カテーテルのバルーン部の膨張と同期させるのに適合する、請求項６１に記載のカテーテル。
【請求項６６】
前記コントローラが、前記管（５０４、２０２）を前記カテーテルに対して後退させるのに適合する、請求項６１に記載のカテーテル。
【請求項６７】
前記コントローラが、前記後退を前記カテーテルの前進と同期させるのに適合する、請求項６６に記載のカテーテル。  
【請求項６８】
前記管を包囲する案内シース（１１２）を含む、請求項８から６７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項６９】
前記カテーテルをガイドワイヤに乗載するのに適合するガイドワイヤ（１０８）を備える、請求項８から６８のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項７０】
カテーテルの使用時に、前記ガイドワイヤが前記内管内を通過し人体の外へ送出されるよう構成される、請求項６９に記載のカテーテル。  
【請求項７１】
カテーテルの使用時に、前記ガイドワイヤが前記内管と前記外管の間を通過し人体の外へ送出されるよう構成される、請求項６９に記載のカテーテル。
【請求項７２】
カテーテルの使用時に、前記ガイドワイヤが前記外管の外を通過し人体外へ送出されるよう構成される、請求項６９に記載のカテーテル。
【請求項７３】
カテーテルの使用時に、前記ガイドワイヤが案内シースの外側を通過し人体外へ送出されるよう構成される、請求項６９に記載のカテーテル。
【請求項７４】
前記尖端に一つのバルーンを含む、請求項６９に記載のカテーテル。
【請求項７５】
前記ガイドワイヤが前記バルーンの膨張ルーメン内を通過する、請求項７４に記載のカテーテル。
【請求項７６】
前記ガイドワイヤが、前記バルーンの膨張可能部分に近接する前記バルーンからの近位の貫通口を含む、請求項７４に記載のカテーテル。
【請求項７７】
前記バルーンには、前記ガイドワイヤが送出される肉厚の基部がある、請求項７４に記載のカテーテル。
【請求項７８】
前記送出される開口部が前記バルーンから２０ｍｍ未満にある、請求項７４に記載のカテーテル。  
【請求項７９】
前記ガイドワイヤが前記バルーンの膨張ルーメン内を通過する、請求項７４に記載のカテーテル。
【請求項８０】
前記ガイドワイヤは、前記第二の長尺本体（５０２、２０４）の最遠端点より先の位置で、前記伸長管（５０４、２０２）から前記カテーテルの外へ出る、請求項７４に記載のカテーテル。
【請求項８１】
前記ガイドワイヤは、前記第二の長尺本体の最遠端点より先の位置で、前記伸長管から前記カテーテルの外へ出る、請求項７４に記載のカテーテル。  
【請求項８２】
前記ガイドワイヤが二本の管の間のシールを通過する、請求項７４に記載のカテーテル。  
【請求項８３】
前記ガイドワイヤが前記カテーテル内にある前記流体コラムの流体経路を通過する、請求項７４に記載のカテーテル。
【請求項８４】
前記ガイドワイヤが前記カテーテル内にある前記流体コラムの流体経路の外のみを通過する、請求項７４に記載のカテーテル。
【請求項８５】
前記内管が流体制御のために製造されたのではない標準的なバルーンカテーテルを含み、前記流体は前記外管と前記標準的バルーンカテーテルの間を搬送される、請求項８から８４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項８６】
前記内管は調節可能なシール（６１４）を装着された標準的なバルーンカテーテルを含み、前記流体は前記外管と前記標準的バルーンカテーテルの間を搬送される、請求項８から８４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項８７】
前記外管が案内カテーテルである、請求項８６に記載のカテーテル。
【請求項８８】
前記外管が３ｍｍ未満の外径を有する、請求項８から８７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項８９】
前記外管が２ｍｍ未満の外径を有する、請求項８から８７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９０】
前記外管が１ｍｍ未満の外径を有する、請求項８から８７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９１】
前記内管が１．５ｍｍ未満の外径を有する、請求項８から９０のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９２】
前記内管が０．５ｍｍ未満の外径を有する、請求項８から９０のいずれかに記載のカテーテル。  
【請求項９３】
前記付加点が前記カテーテルの最遠位点から５００ｍｍ未満である、請求項１から９２のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９４】
前記付加点が前記カテーテルの最遠位点から３５０ｍｍ未満である、請求項１から９２のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９５】
前記付加点が前記カテーテルの最遠位点から７０ｍｍ未満である、請求項１から９２のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９６】
前記付加点と前記尖端の間にオフセット要素（４１４）を備え、付加点が前記コラムから前記尖端へ向かう前記押力を伝搬する、請求項１から９２のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９７】
前記尖端への第二の押力を付加するのに適合した押進ワイヤを含む、請求項１から９６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９８】
前記押進ワイヤが前記第二の押力を、前記付加点と実質的に同一の軸位置で付加する、請求項９７に記載のカテーテル。
【請求項９９】
血管中の狭窄部を通過するのに適合した、前記ワイヤの短距離の前進を許容するよう構成されたコントローラを含む、請求項９７に記載のカテーテル。
【請求項１００】
カテーテルが使用される際に人体外に維持されるのに適合した基礎ハブ(540)を有する、請求項１から１００のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１０１】
前記基礎ハブが流体圧力に対して単一のみの注入口を有する、請求項１００に記載のカテーテル。
【請求項１０２】
前記基礎ハブが流体圧力に対して複数の注入口を有する、請求項１００に記載のカテーテル。
【請求項１０３】
前記注入口の少なくとも一つは、前記注入口内部の流体が５気圧以上にある際に流体の閉鎖を維持するのに適合した被覆体を有する、請求項１０２に記載のカテーテル。
【請求項１０４】
前記基礎ハブが圧力解放弁を備える、請求項１００に記載のカテーテル。
【請求項１０５】
前記基礎ハブがガイドワイヤ用の開口部を有する、請求項１００に記載のカテーテル。
【請求項１０６】
前記基礎ハブが押進ワイヤ用の開口部を有する、請求項１００に記載のカテーテル。
【請求項１０７】
前記基礎ハブが弁制御ワイヤ用の開口部を有する、請求項１００に記載のカテーテル。
【請求項１０８】
前記基礎ハブは伸長制限ワイヤ用の開口部を有する、請求項１００に記載のカテーテル。
【請求項１０９】
前記基部が所定の圧力値を超えて加圧される場合に、前記開口部が前記ワイヤをロックするよう構成される、請求項１０８に記載のカテーテル。
【請求項１１０】
前記基礎ハブが、カテーテルの流体圧力と複数のルーメンのうちのいずれを連結させるかについて選択するセレクタ（１０６２）を備える、請求項１００に記載のカテーテル。
【請求項１１１】
前記基礎ハブは開閉可能な開口部を備え、この開口部を経由してユーザが選択的にカテーテルのルーメンへ到達するのに適している、請求項１００に記載のカテーテル。
【請求項１１２】
前記開口部が手動により敏速に開けるのに適合した、請求項１１１に記載のカテーテル。
【請求項１１３】
前記基礎ハブは長尺のカテーテル格納部を含み、前記長尺はそこに格納されるカテーテル部の長さの８０％未満である、請求項１００に記載のカテーテル。
【請求項１１４】
第一の長尺の本体が、第二の長尺の本体に対して少なくとも５０ｍｍの軸方向に動作するように構成され、前記押力が、前記尖端を前記第二の長尺の本体に対して少なくとも５０ｍｍ伸長させるのに適する、請求項１から１１３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１１５】
少なくとも前記第一の本体及び第二の本体にロック可能であるガイドワイヤを備える、請求項１から１１４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１１６】
カテーテルの尖端に、カテーテル断面積と付加点に印加される圧力との積の相当の割合である力を加えるのに適合し、前記相当の割合が少なくとも２０％である、請求項１から１１５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１１７】
前記相当の割合が少なくとも５０％である、請求項１１６に記載のカテーテル。
【請求項１１８】
伸長可能なカテーテルであって、
カテーテルが使用される際に、人体外に維持されるのに適合した基部と、
ルーメン及び遠尖端を有し、かつ前記基部に格納される折り重ねられた部分を含む、長尺の本体と、
前記尖端に近接する前記本体に押力を付加するのに適合した流体コラムと、を備えるカテーテル。
【請求項１１９】
機械式に作動する流体弁を有するカテーテルであって、
流体経路を定義するルーメンを有する長尺の本体と、
前記流体により作動し、前記長尺の本体の遠端部に配置される器具と、
前記器具に流体を選択的に伝搬するのに適合した、前記遠端部にある流体弁と、
前記弁に連結され、前記本体の外に延長する、前記弁を制御するための機械式作動装置と、を備えるカテーテル。
【請求項１２０】
カテーテルにより搬送される器具を配置する方法であって、
血管中での使用に適合するカテーテルを提供することと、
第一の所望の位置へ伸長可能なカテーテルを挿入することと、
カテーテルの遠端部を、少なくとも１０ｍｍの距離を伸長させて対象領域に到達させることと、を含む方法。
【請求項１２１】
カテーテルを検査する方法であって、
血管中での使用に適合するカテーテルを提供することと、
カテーテルを液圧の圧力源に装着することと、
カテーテルの遠端部を少なくとも１０ｍｍ伸長させるために前記圧力を上昇させること、を含む方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】カテーテル操作
【関連出願】
【０００１】
本出願は、２００２年１１月２５日に出願された米国出願10/303,064の一部継続出願であり、このすべての開示は、本明細書の一部を構成するものとしてその内容を援用する。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、カテーテルナビゲーションのための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
血管には、特に血管の管腔内に閉塞が生じ、血管を狭窄または梗塞させる動脈硬化症等の様々な疾病を罹患する恐れがある。塞栓によってもまた血管の梗塞が生じ得る。狭窄に対する一般的な治療には、先端にバルーンを装備したカテーテルを血管の閉塞部位に挿入し、バルーンを膨張させて、また可能性に応じて閉塞部位にステントを移植して血管の拡張を維持する方法がある。
【０００４】
一部の器具では、狭窄部位までガイドワイヤが挿入され、その後ガイドワイヤに沿ってカテーテルが押進される。カテーテルが柔軟であると、屈曲に沿って進める上では有効であるが、体外から先端までカテーテルに沿って押力を伝搬させることが難しい場合がある。カテーテルの剛性が高ければ、急な屈曲を進めることが困難になる場合がある。いずれの場合も、過剰な押力は血管を損傷させる恐れがある。
【０００５】
従来技術における一つの解決法として、基端部では剛性を高く、先端部は柔軟にするという、先端から基端にかけて剛性の異なるカテーテルが提供されている。
【０００６】
結腸内視術について、米国特許6,485,409の開示は、空気圧または流体圧力により前進させる結腸鏡を提示している。その開示は本明細書の一部を構成するものとしてその内容を援用するものである。この解決手段は、血管に使用するカテーテルとしては明らかに適切ではない。特に、血液に接触する表面の大きさや形状などのために、心臓動脈や脳動脈のような小口径の血管に使用する場合には不適切である。
【発明の開示】
【０００７】
本発明の複数ある実施形態のうち一つの主要な態様は、流体圧力機構を通じてカテーテルの遠端付近にて押力を付加するカテーテルの前進機構に関する。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、付加された押力は、押力が付加される箇所の近位のカテーテルの遠尖端に（例えば、尖端より更に先へ）、少なくともカテーテルの一部を自身に沿って引張させる。本発明の他の例示的な実施形態においては、体内の十分内部に入った位置から付加された押力が、カテーテルの第二の、体外に延出する非可動部分に相対的に、カテーテルの一部を押進する。
【０００８】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは本体内部に、内管と内管の少なくとも一部を包囲する外管という、少なくとも二本の管を有する。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、尖端が、カテーテルの内管部分をカテーテルの外管部分から引出する。代替的な実施例の一つにおいては、尖端が、カテーテルの外管部分をカテーテルの内管部分に沿って引張する。
【０００９】
外管が引張される実施形態では、相当長の摺動するカテーテル本体が、包囲する血管（または任意の導入シース）と接触する場合がある。内管が引出される実施形態では、通常比較的短い可動域がシース及び／または包囲する血管と接触する。
【００１０】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、押力は体外から選択的に加圧される流体圧力を利用して付加される。選択的に、外管と内管の間には摺動流体シールが存在する。この流体は、例えば内管の内部または内管と外管の間に供給される。選択的に、同一の流体源及び経路が、前進及びバルーンの膨張に使用される。選択的に、流体圧力を解放するため及び流体への過剰な圧力を回避するために、弁が設けられる。
【００１１】
選択的に、流体圧力に加えて固形体の機械要素による押力が前進のために用いられる。例えば、尖端を前進させるために内管を通してスタイレットが挿入される。選択的に、このようなスタイレットは尖端に振動を与える及び／または叩打するために使用される。
【００１２】
選択的に、カテーテルの案内のためにガイドワイヤが設けられる。複数の実施形態では、このガイドワイヤが流体の経路を通過する。その他の実施形態においては異なる。
【００１３】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、伸長するカテーテルの部分は柔軟であるため、体外から閉塞が生じた冠状動脈まで、ガイドワイヤに沿って確実に押進させることができない。けれども、体内において短距離の押進及び／または引抜を支持可能な程度に剛性がある。選択的に、伸長機構によって比較的小径のカテーテルが使用可能になる。
【００１４】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、押力は例えばカテーテルのバルーン部分の遠端部、またはバルーン部の近端部から例えば０から１５mmの間、７０mm未満、３０mm未満、または１０mm未満といった、５cm未満の、尖端に極めて近い箇所に付加される。他の実施形態では、カテーテル尖端と押力が付加される位置との間に、例えば４０cmまたは３０cm未満の相対的に大きなオフセットが設けられる。本発明の例示的な実施形態では、カテーテルの相対的に剛性の高い部分を作業領域（例えば大動脈）付近に到達させるため、及びそこから相対的に柔軟な部分を（例えば閉塞した冠動脈まで前進させるために、押力付加点のオフセットは最小限とされる。
【００１５】
選択的に、カテーテルはカテーテル尖端の過剰な伸長を防止する抑止体（stop）を有する。代替的にまたは付加的に、カテーテルは、体外に（選択的に）二本の管の相対的な動作を防止するため、またはそのような動作に、例えば動作量に対する制限及び／または動作速度に対する制限といった制限を加えるためのロックを有する。
【００１６】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいては、抑止ワイヤ（stop wire）が、可動管に装着されカテーテル基部から伸長するよう設けられ、これは選択的に、ワイヤ上を摺動可能なブレーキ部を含む。一例では、ブレーキ部とカテーテル基部間の距離が、伸長可能な長さを決定する。選択的に、ブレーキは低速の動作よりも急速な動作に抵抗する、加速度ブレーキである。
【００１７】
本発明の複数の実施形態のうち一つの側面は、自身に装着されるシールを有するバルーンカテーテルに関し、シールはバルーンカテーテルと案内カテーテル間の流体の流れを遮断し、選択的に、案内カテーテルは標準の案内カテーテルと何ら変わらない物である。選択的に、バルーンカテーテルを前進させるためにバルーンカテーテルと案内カテーテル間に流体が供給される。選択的に、シールは適応性がありバルーンカテーテルを各サイズの案内カテーテルの内径とを密着させることが出来る。
【００１８】
本発明の複数の実施形態のうち一つの側面は、カテーテルの機械的に作動される弁に関する。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルのルーメンに沿って流体圧力が加えられ、弁は、流体が第一の位置及び／または第二の位置に圧力を付加することを許容するかについて選択する。一例では、流体は、第一の位置でバルーンを膨張させ、第二の位置でカテーテル尖端を前進させる押力を加える。
【００１９】
弁には各種の構成が提供される。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、バルーンのルーメンから遮断要素を除去するためにワイヤが引張される。引張されない時、遮断要素は押力が付加されるための基礎として作用する。代替的にまたは付加的に、ワイヤは回転されて、遮断要素を回旋させ、その開口部と圧力が付加されるルーメンとを一致させる。
【００２０】
本発明の例示的な実施形態のうち一つの側面は、カテーテル尖端が前進し、カテーテル自身の長さを伸長させるカテーテルに関する。この伸長は、体外で例えば軸方向に折り畳まれ、または螺旋状に回旋した、またはアコーディオン状に折り畳まれ折り重なった構成の管部によって支持される。本発明の例示的な実施形態では、管部は血液と接触する構成となっている。代替的にまたは付加的に、管部はバルーンを膨張させるためのルーメンとして作用する。
【００２１】
本発明の例示的な実施形態において、血管中で使用されるカテーテルには次の物が含まれる：
軸を有し長尺の本体、前記軸に沿ったルーメン、本体の尖端にてルーメン及び前尖端に接続される近位開口部；及び
前記ルーメン内にあり、前記前尖端に対して遠端方向に押力を付加するのに適合した長尺の圧力流体コラム（fluid column）で、前記押力は付加点にて付加される。選択的に、前記付加点は前記近位開口部よりも前記前尖端の近位にある。代替的にまたは付加的に、前記近位開口部はカテーテルが使用される際に人体の外にあるのに適合する。
【００２２】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記カテーテルは前記液体物質が前記血管中に流出しないよう構成される。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記液体コラムは本体外から前進させられるのに適合する。
【００２３】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記本体は前記尖端から前記本体の外側へ伸長する折り重なった管を有し、前記押力が折り重なった管を伸長させる。
【００２４】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記尖端はカテーテル直径の少なくとも５倍の長尺を持つ前記カテーテルの一部に沿って引張し、押力が前記尖端に付加される際に、
【００２５】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記本体は第一の管である内管及び第二の管である外管を有し、前記二本の管は軸方向に少なくとも一部重複し、前記押力が一方の管を他方の管に相対的に伸長する。選択的に、前記尖端は前記尖端に押力が付加される際、前記一方の管の少なくとも一部を自身と共に引張する。選択的に、前記引張される部分は、カテーテルが使用される際に人体内で５００mmを越えた距離を確実に押進されるには柔軟性が過剰である。
【００２６】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記尖端は前記尖端に押力が付加される際、前記の管以外の管に沿って引張する。
【００２７】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記一方の管の少なくとも一部はカテーテルが使用させる際に人体外に格納されるのに適合し、前記カテーテルのカテーテル基部の外に伸長する。
【００２８】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記一方の管の少なくとも一部はカテーテルが使用させる際に人体外に格納されるのに適合し、軸方向に収縮する外形を持つ構成である。
【００２９】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記内管は前記押力が付加される際に伸長する。
【００３０】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記外管は前記押力が付加される際に伸長する。
【００３１】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記内管及び前記外管のうち一方のみが、前記押力が付加される際に実質的に伸長する。
【００３２】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記液体コラムは前記二本の管の間を搬送される。
【００３３】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記液体コラムは前記内管の内部を搬送される。
【００３４】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは前記尖端に装着される器具を有する。選択的に、前記器具は前記尖端に装着されるバルーンを有する。
【００３５】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは、前記バルーンを膨張させるためのルーメンを伴う独立した管を有する。代替的にまたは付加的に、前記バルーンは金属性の膨張管に装着される。代替的に、前記内管は前記バルーンを膨張させるためのルーメンとして作用する。選択的に、前記内管は前記バルーンを膨張させるためのルーメンとして、また前記流体コラムのためではなく作用する。
【００３６】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記バルーンは前記液体コラムを搬送するルーメンを介して膨張する。選択的に、前記バルーンは前記カテーテルの伸長に使用されるよりも高い圧力を使用して膨張される。代替的にまたは付加的に、カテーテルは、前記バルーンへの流体の流入を選択的に許容するための弁を前記バルーンに有する。選択的に、前記弁は感圧弁である。代替的に、前記弁は外部より作動される弁である。選択的に、前記弁は抑止弁で、遮蔽体が注入口から前記バルーンへ後退し、加圧された流体がバルーン内に入ることを許容する。代替的に、前記弁は少なくとも二つの構成を持つ回転弁で、前記構成のうち第一の構成から第二の構成に遮蔽体が回転され、前記バルーンに対して注入口を選択的に密封または密封解除する。
【００３７】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記バルーン膨張管はカテーテルが使用させる際に人体の外に格納されるのに適合している。選択的に、前記管は軸方向に折り重ねられた状態で格納される。
【００３８】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記管は少なくとも５０mm伸長するのに適合している。
【００３９】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記管の一本は少なくとも１５０mm伸長するのに適合している。
【００４０】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記管の一本は少なくとも２５０mm伸長するのに適合している。
【００４１】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記管の一本が伸長するのは５００mm以内となるのに適合している。
【００４２】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは二本の管の間における所定の距離を超えた相対的な動きを防止するための少なくとも一つの抑止体を有する。
【００４３】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記抑止体の少なくとも一つは前記本体の外側にある。
【００４４】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記抑止体の少なくとも一つは前記流体と接触しない。
【００４５】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記抑止体の少なくとも一つは前記カテーテルの外に伸長するワイヤと、前記ワイヤ上に装着された少なくとも一つの可動ブレーキ部を有する。
【００４６】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記抑止体は掛合時に液体の流過を防止する。
【００４７】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記抑止体は掛合時に液体の流過を防止しない。
【００４８】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記抑止体は伸長管（extending tube）の近位端から５０mm以内の距離に配置される。
【００４９】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記抑止体は伸長管の近位端から少なくとも５０mmの距離に配置される。
【００５０】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記管が最大限に伸長される際、前記抑止体は非伸長管（non-extending tube）の遠位端に配置される。
【００５１】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記管が最大限に伸長される際、前記抑止体は非伸長管の遠位端から５０mm未満の間隔を設けた位置に配置される。
【００５２】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは軸方向に間隔を設けた複数の抑止体を有する。
【００５３】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記抑止体は軸方向に５mm未満の長さの要素である。代替的に、前記抑止体は軸方向に５mmより長い要素である。
【００５４】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは管の間に少なくとも一つのシールを有する。選択的に、前記少なくとも一つのシールは、特定の外管の内径に適合する。代替的に、前記少なくとも一つのシールは、外管の内径の範囲に適合する。
【００５５】
選択的に、前記少なくとも一つのシールは軸方向に間隔を設けた複数のシールを有する。代替的に、前記少なくとも一つのシールは単一のシールのみから成る。
【００５６】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記少なくとも一つのシールは前記一本の管の過剰な伸長を防ぐための抑止体として作用する。
【００５７】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは、所定の距離を超えた伸長の過程を防止する伸長リミッタを有する。選択的に、前記所定の伸長の過程の制限はユーザにより設定可能である。
【００５８】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは前記内管を前記外管に対して選択的に固定し運動を防止するよう構成されたロックを有する。
【００５９】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは前記本体に前記外管を選択的に連結させるよう構成されたロックを有する。
【００６０】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは作動流体を特定の流体圧力から解放するよう構成された圧力弁を有する。
【００６１】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは前記一本の管の伸長を制御するよう構成されたコントローラを有する。選択的に、前記コントローラは制御された分量の前記管を伸長させるのに適合している。代替的にまたは付加的に、前記コントローラは、前記液体に付加される圧力のレベルを設定することによって前記管を伸長するのに適合している。代替的にまたは付加的に、前記コントローラは前記カテーテルを前進させるのに適合している。代替的にまたは付加的に、前記コントローラは前記カテーテルのロックを前記カテーテルのバルーン部膨張と同期させるのに適合している。代替的にまたは付加的に、前記コントローラは前記管を前記カテーテルに対して抜去するのに適合している。選択的に、前記コントローラは前記抜去を前記カテーテルの前進と同期させるのに適合している。
【００６２】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは前記管を包囲する案内シースを有する。
【００６３】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルはガイドワイヤを有し、前記カテーテルは前記ガイドワイヤに乗載するよう構成される。選択的に、前記カテーテルは、カテーテル使用時に前記ガイドワイヤが前記内管内を通過し人体の外へ送出されるよう構成される。代替的に、前記カテーテルは、カテーテル使用時に前記ガイドワイヤが前記内管内と前記外管の間を通過し人体の外へ出るよう構成される。代替的に、前記カテーテルは、カテーテル使用時に前記ガイドワイヤが前記外管の外を通過し人体外へ出るよう構成される。代替的にまたは付加的に、前記カテーテルは、カテーテル使用時に前記ガイドワイヤが案内シースの外側を通過し人体外へ貫出するよう構成される。
【００６４】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは前記尖端に一つのバルーンを有する。選択的に、前記ガイドワイヤは前記バルーンの膨張ルーメン内を通過する。代替的に、前記ガイドワイヤは前記バルーンに近接する前記バルーンからの近位の貫通口を有する。選択的に、前記バルーンには肉厚な基部（base）があり、前記ガイドワイヤはここから送出される。
【００６５】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記送出されるする開口部は前記バルーンから２０mm未満である。
【００６６】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記ガイドワイヤは前記バルーンの膨張ルーメン内を通過する。
【００６７】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記ガイドワイヤは、前記非伸長管の最遠端点より先の位置で、前記伸長管から前記カテーテルの外へ出る。
【００６８】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記ガイドワイヤは、前記非伸長管の最遠端点から近位の位置で、前記伸長管から前記カテーテルの外へ出る。
【００６９】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記ガイドワイヤは二本の管の間のシールを通過する。
【００７０】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記ガイドワイヤは前記カテーテル内の前記コラムの液体経路を通過する。
【００７１】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記ガイドワイヤは前記カテーテル内の前記コラムの液体経路の外のみを通過する。
【００７２】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記内管は流体制御のために製造されたのではない標準的なバルーンカテーテルを有し、前記液体は前記外管と前記標準的バルーンカテーテルの間を搬送される。
【００７３】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記内管は調節可能なシールを装着された標準的なバルーンカテーテルを有し、前記液体は前記外管と前記標準的バルーンカテーテルの間を搬送される。選択的に、外管は案内カテーテルである。
【００７４】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記外管は３mm未満の外径を有する。
【００７５】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記外管は２mm未満の外径を有する。
【００７６】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記外管は１mm未満の外径を有する。
【００７７】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記内管は１.５mm未満の外径を有する。
【００７８】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記内管は０.５mm未満の外径を有する。
【００７９】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記付加点は前記カテーテルの最遠位点から５００mm未満である。
【００８０】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記付加点は前記カテーテルの最遠位点から３５０mm未満である。
【００８１】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記付加点は前記カテーテルの最遠位点から７０mm未満である。
【００８２】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは前記付加点と前記尖端の間にオフセット要素を有し、付加点は前記コラムから前記尖端への前記押力を伝搬する。
【００８３】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは前記尖端への第二の押力を付加するのに適合した押進ワイヤを有する。選択的に、前記押進ワイヤは前記第二の押力を、前記付加点と実質的に同一の軸位置で付加する。代替的にまたは付加的に、カテーテルは血管中の狭窄部を通過するために適合した、前記ワイヤの短距離の前進を許容するのに適したコントローラを有する。
【００８４】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは、カテーテルが使用される際に人体外に維持されるのに適合した基礎ハブを有する。選択的に、前記基礎ハブは流体圧力に対して単一のみの注入口を有する。代替的に、前記基礎ハブは流体圧力に対して複数の注入口を有する。選択的に、前記注入口の少なくとも一つは、前記注入口内部の流体が５気圧以上にある際に流体の閉鎖を維持するのに適合した被覆体を有する。
【００８５】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記基礎ハブは圧力解放弁を有する。代替的にまたは付加的に、前記基礎ハブはガイドワイヤ用の開口部を有する。代替的にまたは付加的に、前記基礎ハブは押進ワイヤ用の開口部を有する。代替的にまたは付加的に、前記基礎ハブは弁制御ワイヤ用の開口部を有する。代替的にまたは付加的に、前記基礎ハブは伸長制限ワイヤ用の開口部を有する。選択的に、前記基部が所定の圧力値を超えて加圧される際に、前記開口部は前記ワイヤをロックするよう構成される。
【００８６】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記基礎ハブは、カテーテルの流体圧力と複数のルーメンのうちのいずれを連結させるかについて選択するセレクタを有する。
【００８７】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記基礎ハブは開閉可能な開口部を有し、この門部を経由してユーザが選択的にカテーテルのルーメンへ到達するのに適している。選択的に、前記開口部は手動により敏速に開けるのに適合している。
【００８８】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記基礎ハブは長尺のカテーテル格納部を含み、前記長尺はそこに格納されるカテーテル部の長さの８０％未満である。
【００８９】
本発明の例示的な実施形態において、次の物を有する伸長可能なカテーテルが提供される：
カテーテルが使用される際に、人体外に維持されるのに適合した基部；
ルーメン及び遠尖端を有し、かつ前記基部に格納される折り重ねられた部分を含む、長尺の本体；及び
前記尖端に近接する前記本体に押力を付加するのに適合した液体コラム。選択的に、前記折り重ねられた部分は折り畳まれた構成で格納される。代替的にまたは付加的に、前記折り重ねられた部分は巻回された構成で格納される。代替的にまたは付加的に、前記折り重ねられた部分は軸方向に屈曲した構成で格納される。代替的にまたは付加的に、前記折り重ねられた部分は一部が表裏逆転して軸方向に折り畳まれた構成で格納される。
【００９０】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは外管を有し、前記本体はその外管から曲折しない状態で送出される。代替的にまたは付加的に、カテーテルは前記折り重ねられた部分の内側に第二の折り重ねられた管を有する。選択的に、前記第二の折り重ねられた管はバルーン膨張管である。
【００９１】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは前記折り重ねられた部分を引き伸ばすための送りノズル（feeding nozzle）を有する。
【００９２】
本発明の例示的な実施形態において、次の物を有し、機械式に作動する流体弁を伴うカテーテルが提供される：
ルーメンを有する長尺の本体で、前記ルーメンは流体経路を特徴とする；
前記流体により作動し、前記長尺の本体の遠端部に配置される器具；
前記器具に流体を選択的に伝搬するのに適合した、前記遠端部にある流体弁；及び
前記弁に連結され、前記本体の外に延長する、前記弁を制御するための機械式作動装置。選択的に、前記器具は流体により膨張されるバルーンを有する。代替的にまたは付加的に、前記カテーテルは、前記流体により遠位に伸長される遠端部を有するのに適合している。
【００９３】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記作動装置は前記弁を回転させる。代替的に、前記作動装置は前記弁の遮蔽部を後退させる。選択的に、前記作動装置は前記弁の遮蔽部を後退させ、最大限に後退させた位置にて遮蔽部が前記ルーメンから前記器具への流体の経路を許容する。
【００９４】
本発明の例示的な実施形態において、次のことを含む、カテーテルにより搬送される器具を配置する方法が提供される：
体内の血管へ伸長可能なカテーテルを挿入すること；及び
カテーテルの遠端部を、少なくとも５０mmの距離を伸長させて対象領域に到達させること。選択的に、この方法は前記伸長部の遠端にて前記器具を作動させることを含む。選択的に、前記伸長は前記カテーテルに流体圧力を加えることにより伸長することを含む。
【００９５】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、前記器具はバルーンを有する。
【００９６】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、挿入はガイドワイヤに沿って挿入することを含む。
【００９７】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、挿入は案内カテーテルまたはシースを通して挿入することを含む。
【００９８】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、方法は前記カテーテルを前記伸長させた後に前進させることを含む。
【００９９】
本発明の例示的な実施形態において、次のことを含む、カテーテルを検査する方法が提供される：
カテーテルを液圧の圧力源に装着すること；及び
カテーテルの遠端部を少なくとも５０mm伸長させるために前記圧力を上昇させること。
【発明を実施するための最良の形態】
【０１００】
【概要】
【０１０１】
図１は、本発明の例示的な実施形態におけるカテーテルシステム１００の概略図である。は狭窄部１０６（例えば、動脈硬化プラーク、古くなったステント等、または塞栓等他の種の罹患組織によって生じたもの）を伴う冠状血管１０４を有する。カテーテルシステム１００は、案内カテーテル／シース１１２内にてカテーテル１１０が少なくとも部分的に乗載するガイドワイヤ１０８を有する。カテーテル１１０は、選択的にバルーン１１４及び／またはステント１１６を含む遠尖端１１１を有する。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテル１１０の遠端部１１８は、遠端部１１８またはその付近に付加される押力を利用してシース１１２より前進可能である。制御システム１２０は、この前進を制御するために選択的に使用される。ロック１２２は、カテーテル１１０をシース１１２へ固定させるため及び／または端部１１８の動作をシース１１２へ固定させるため、及び／またはカテーテル１１０を静止させるために設けられる。
【０１０２】
該図は冠状血管への誘導を示すものであるが、脳または他の器官内の血管への誘導においても同様のシステムが使用可能であることに留意すべきである。また、例えば腫瘍への放射性物質注入等、狭窄以外の血管（又は非血管）の異常についても治療可能である。
【０１０３】
下に記載の通り、一部の実施形態においては、案内カテーテル１１２及び／またはガイドワイヤ１０８は省略されている。代替的にまたは付加的に、一部の実施形態においては、相対的な配置（例えば、何が何を包囲しているか）が図１に示す物から変更されている。
【可動型外管を伴う例示的なカテーテル】
【０１０４】
図２は、本発明の例示的な実施形態におけるカテーテル２００の断面図である。カテーテル２００は、外管２０２、及びルーメン２０６を伴う内管２０４を有する。外管２０２は、その遠端２２８にて例えば任意のバルーン２１８（詳細は後述）により密封されている。
【０１０５】
使用時には、例えば注射器等の圧力源２０８が、ルーメン２０６へ流体を注入するために使用される。流体が使用されると、これによりルーメン２０６と連通している外管２０２のルーメン部２０７内に圧力の上昇が生じる。外管２０２と内管２０４の間には摺動性流体シール２１４が存在する。そして、外管２０２により定められたシリンダ・ボディに対するピストンとして外管２０２が機能する。ルーメン部２０７の内圧上昇により、内管２０４（ピストン）と外管２０２（シリンダ）の相対運動が生じる。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、外管２０２の方が摺動自在であり、矢印の方向２１０への流体の流動とも関連し矢印２１２の方向にバルーン２１８を前進させ摺動する。圧力上昇がカテーテル２００自体の遠端付近にある外管２０２の遠端２２８へ押力を付加することに留意すべきである。例えば、バルーン２１８の尖端２３２と遠端２２８との間の長さは、例えば２０mmまたは１０mmまたはそれ未満という３０mm以下の短さである。選択的に、尖端２３２が内側に反転する反転バルーンが使用される。
【０１０６】
選択的に、シール２１４は、例えば連続した複数のリングなど、選択的に内管２０４から一体に形成されたガスケットを有する。代替的に、内管２０２及び２０４は止まり嵌めとし（少なくとも許容された相対運動の長さ分）、特別にシール剤は必要としない。内管ボリューム２１６が存在する場合は、潤滑剤を塗布してもよい。選択的に、この潤滑剤がシール剤として機能する。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、潤滑剤は、先行技術により既知の、水分と接触する際に膨張し、それにより密封する、また水分と接触する際に粘性を帯びる親水性物質から成る。本発明の代替的な実施形態において、ボリューム２１６は漏出した流体の流路として機能する。代替的にまたは付加的に、例えば、ボリューム２１６内の流体を潤滑剤として機能させるため、及び／またはルーメン部２０７の過圧を回避する圧力弁として機能させるために、シール２１４は漏出性のシール剤とする。内管２０２は選択的に、例えば２０気圧での膨張が１％未満であり、実質的に非膨張性である。選択的に、外管２０２及び内管２０４の一方または両方は、作業環境において軸方向に膨張しないことに適合している。一例では、管に対する抗張力を増加させるため、一または複数の縦走繊維（例えばプラスチック製または金属製ワイヤ）が管内に埋め込まれる。一例では、円周状に均等な間隔を設けた３本または４本のワイヤが使用される。
【０１０７】
本発明の代替的な実施形態においては、実際のシール２１４は使用されない。代わりとして、遠端２２８への押力は、ボリューム２１６を経由した流体の流入量及び流出量を作用させる。通常、流出はボリューム２１６内の摩擦及び境界効果により抑制される。ルーメン２０６内のこれらの種類の作用は圧力を上昇させ、流入量と流出量の不均衡を生じさせることにより克服される。この比率は、例えば、圧力源２０８により加えられる圧力を上昇または下降させることにより制御出来る。従って、例えば不慮の損傷を防ぐため、または急角度の屈曲箇所及び／または狭窄部を通過させるために、バルーン２１８を前進させる押力をより緻密に制御することが出来る。
【０１０８】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、バルーン２１８はカテーテル２００の遠端に設けられる。外管２０２及び内管２０４の内部に、独立した膨張ルーメン（inflation lumen）２２０（例えば管）が選択的に設けられ、独立した圧力源２２２により選択的に膨張される。バルーン２１８の膨張方法及びバルーンへの流体の注入方法についての変形例は、カテーテルの他の実施形態で下に記載する。本発明の異なる実施形態において、バルーンに代わってまたはバルーンに加えて異なる器具が用いられ、例えば膨張ではなくワイヤ及び／またはその他の材質を搬送するために、管２２０が用いられる。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、管２２０は金属性の可撓管であり、屈曲の低減及び／または押力の向上を補助する。
【０１０９】
ガイドワイヤ１０８は、例えばバルーン２１８内の専用チューブ（図示せず）を通過し、選択的に貫通口２２４を通じて外部へ出る。他の選択肢としては、例えば周知のバルーン設計を使用してもよい。そのような選択肢及び新規の選択肢の一部を、他の実施形態で下に記載する。
【０１１０】
一または複数の放射線不透過性マーカーが、例えばカテーテル２００の遠端付近、シール２１４、及び／または遠端２２８に選択的に付加される。これらのマーカーは、例えば下に記載の通り、及び／またはカテーテル伸長の程度を判断するために、手術の各段階においてカテーテル２００の位置決めに用いられる。
【０１１１】
シース１１２（図１参照）は図示されていないが、用いてもよい。選択的に、シースが近接するシール２１４まで延長する。ガイドワイヤ１０８は、選択的にシース内のシース壁とカテーテル２００の外管２０２の間とを移動する。
【０１１２】
選択的に、シール２１４は例えば熱などにより内管２０４を展延して形成される。この構造により、流体圧力が上昇した際、展延部分が外管２０２に対して更に強固に押しつけられることになり、密着の程度が増す。
【例示的プロセス】
【０１１３】
図３は、本発明の例示的な実施形態においてカテーテル２００を配置する例示的なプロセスのフローチャート３００である。下に記載の通り、本発明のカテーテルは、異なるプロセスでも同様に使用可能である。
【０１１４】
３０２では、カテーテルを何処に案内するかという決定が選択的になされる。一部の場合、例えば診察過程において造影剤を注入するためにルーメン２２２が使用されるのであれば、事前に正確な対象部位が判断されない場合がある。他の場合では、特定の狭窄部１０６がバルーン及び／またはステントにより処置される。
【０１１５】
３０４では、体内の対象部位へ到達するために使用される経路により、大動脈または血管（例えば大腿動脈）への開口部が設けられる。
【０１１６】
３０６では、選択的に案内カテーテル／シース１１２が開口部から挿入される。冠状動脈の例では、シースは大動脈までまたは冠状大動脈までへも挿入される場合がある。
【０１１７】
３０８では、ガイドワイヤ１０８が選択的にシース１１２を通して狭窄部１０６まで前進させられる。先行技術により既知となっている様々なガイドワイヤ案内技術が用いられる。本発明の一部の実施形態においては２本のガイドワイヤが使用される。カテーテル案内の技術として、例えば最初に太いガイドワイヤ、次いで細いガイドワイヤを使用することが既知である。
【０１１８】
３１０では、カテーテル２００がガイドワイヤ１０８（ある場合）に沿って、またシース１１２（ある場合）を通して、狭窄部１０６から所定の距離以内まで前進させられる。この距離は複数の要素に依存する。例えば標準的な方法では、シース１１２の遠端付近まで前進させられる。代替的にまたは付加的に、カテーテル２００は前進可能な最遠端まで前進させられる。代替的にまたは付加的に、カテーテル２００は狭窄部１０６からカテーテルが伸長可能な範囲内の距離まで前進させられる。
【０１１９】
３１２では、圧力源２０８が作動し、ルーメン２０７の内圧が上昇して、これにより外管２０２及びバルーン２１８を前進させる。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテル２００の遠尖端付近に押進力が付加されると、通常、カテーテル２００の一部を管壁に押し付ける方向よりも、ガイドワイヤ１０８に沿ってカテーテルを前進させる方向に作用するものと推定される。選択的に、必要に応じて、突発的な圧力をルーメン部２０７に加え、狭窄部１０６の通過を補助する。下に記載する通り、バルーンの過剰な前進は、外管２０２を内管２０４に相対的に抑止することにより選択的に回避される。
【０１２０】
３１４では、ガイドワイヤ１０８が選択的に抜去される。一部の実施例において、ガイドワイヤ１０８はこれよりも早い時点で抜去される。他の実施形態においては、ガイドワイヤ１０８は処置終了まで留保される。
【０１２１】
３１６では、バルーン２１８が選択的に膨張され（例えば、圧力源２２２を使用する）、選択的にステント１１６（ある場合）が配置される。バルーンの膨張及びステント配置と代替的にまたは付加的に、他の処置が施される場合がある。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、ロック１２２は、膨張時のバルーン２１８の揺動を避けるため、膨張の前に適用する。選択的に、バルーン２１８の位置は画像技術（例えば、蛍光透視法、ＣＴ画像、及び／またはＭＲＩ画像）を用いて膨張前に確認される。
【０１２２】
３１８では、ステント１１６に対する抜去が可能になるよう選択的にバルーン２１８が収縮される。
【０１２３】
３２０では、カテーテル２００、シース１１２、及び／またはガイドワイヤ１０８が抜去される。抜去は、圧力源２０８にて圧力を逆転し、内管２０４に対する外管２０２の抜去を発生させることを含む。代替的な実施形態においては、カテーテル２００が単に抜出される。
【０１２４】
３２２では、例えば外管２０２を内管２０４に相対的に再度前進させることにより、選択的にカテーテル２００が再配置される。
【プロセスの変型】
【０１２５】
カテーテルを前進させる技術には、多数の既知の技術がある。本発明の一部の実施形態であるカテーテルを前方へ伸長させる能力を活用するために、カテーテル２００はこれらの技術の多数を伴って使用され、選択的に適切な変更を加えられる場合がある。
【０１２６】
カテーテル前進技術の代替的な一例では、本発明によるガイドワイヤ及びカテーテルが対となって前進させられる。ガイドワイヤが短距離を前進し、次にカテーテルが短距離を押進及び／または前方に伸長される。
【０１２７】
カテーテルを前進させる代替的な技術の他の例では、カテーテル２００がガイドワイヤなしで前進し、選択的に、柔軟な尖端を備えている。
【０１２８】
カテーテルを前進させる代替的な技術の他の例では、シース１１２が無くカテーテル２００がガイドワイヤに沿って前進させられる。この技術の不利点には、カテーテル２００が前方に伸長する都度、相当長の外管２０２が血管壁に沿って摺動することが想定される。伸長手段は、例えば大腿動脈への入口またはある中間点から用いることが出来る。代替的に、カテーテル２００は、カテーテル２００を伸長させる前に、容易に挿入可能な範囲で出来るだけ奥まで挿入される。例えばシースが装備されている場合、例えば大動脈弓の前または冠状動脈の一または二枝通過後など、カテーテルの伸長は冠動脈系への入口以外の箇所から開始してもよい。
【０１２９】
カテーテルを前進させる代替的な技術の他の例では、比較的小幅な動きでカテーテル２００を徐行させる。この技術では遠端２２８が伸長し、それから内管２０４が前進する。選択的に、遠端２２８が血管に対して同位置で停留するよう、内管２０４が前進する際に遠端２２８を後退させる。選択的に、この技術では、内管２０４に対しては僅かに剛性の高いガイドワイヤとして外管２０２を使用する。
【０１３０】
カテーテルを前進させる代替的な技術の他の例では、カテーテル２００を可能な限り奥まで伸長し、それから後退させてバルーン２１８が正しい位置に来るようにする。代替的に、一旦正しい位置に到達すると、カテーテル２００は後退させると同時に、及び／または小幅にて伸長させ、バルーン２１８が正しい位置に停留するようにする。この方法は、カテーテル２００の伸長及びバルーン２１８の膨張に同一のルーメンが使用されるという点で、また伸長を完了させることによりバルーン２１８を揺動させるバルーン膨張の危険が無くなるという点で、カテーテル設計（下に記載）において有用である。他の実施形態では、このような揺動を回避するため位置決めロックが使用される。
【コントローラの論理】
【０１３１】
再び図１を参照する。カテーテル２００の動作及び／または伸長を制御するコントローラ１２０には、多様な種類及び／または能力がある。選択的に、コントローラ１２０は手動にて制御される。代替的に、例えばロボットとして遠隔制御される。一部の実施形態において、制御論理の一部は例えば可動管（moving tube）などカテーテルの他の部分にも用いられる。
【０１３２】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテル２００は、コントローラ１２０が作動流体の容量を特定量増加させ、それによりルーメン部２０７の容量を特定量増加させ、それに従って外管２０２を特定長伸長させるという、容量を一定に保つ技術を用いて前進する。
【０１３３】
本発明の代替的な実施形態において、例えばシール２１４が漏出性であれば、押力に基づいた技術が用いられる。この技術では、コントローラ１２０は例えば段階的にまたは衝動的に外管２０２を伸長させるための押力を付加するために使用される。一旦必要な長さに伸長されると（または応答時間を調整するためにその直前）、押力は停止される。選択的に、外管２０２及び内管２０４の各管に対する抑止体を連結させることにより管の前進の最大長（または刻み幅）が設定されるという、押力と位置決めを組み合わせた伸長技術が用いられる。押力は外管２０２を伸長または後退させるために付加されるが、伸長（または後退）の長さは抑止体間の距離に限定される。このようなコントローラの例を、下の図４Ｃに示す。
【０１３４】
本発明の一部の実施形態において、前進するために必要な押力は、カテーテルの既に伸長されている部分における屈曲部の数及び屈曲の鋭角により、増加する点に留意すべきである。
【０１３５】
選択的に、例えば下に記載の通り、例えば一方または両方の管に抑止体としての縁があり、外管２０２が所定長を超えて（例えば、双方の縁が合致する際）伸長することを回避する。
【０１３６】
選択的に、コントローラ１２０は例えば作動流体の容量を減少させる、または負圧を加えることにより、外管２０２を内管２０４に向かって後退させるためにも使用される。
【０１３７】
動力源は、各種の物が使用される。例えば、押しシリンジまたは本体内に螺着されたピストンを伴うシリンジが用いられる。代替的な手動による実施形態では、作動流体を管に沿って前進させて管内の圧力を上昇させるために、管に沿って回転するノブが使用される。代替的な実施形態では、電気的に制御されたポンプまたは流体または圧力源が使用される。選択的に、押力は体外から非流体圧力により付加され（例えば、スタイレットなど剛性のある物を使用する）、押力は本体内の室内に充填された流体へと伝搬され、ここに記載された流体圧力による伸長が発生する。
【０１３８】
選択的に、コントローラ１２０は例えば外管２０２に施されたマークをウィンドウに示すことにより伸長の長さを表す。代替的に、伸長の長さは光学エンコーダを使用して測定される。選択的に、付加された圧力または押力に対する伸長の長さは学習され、例えば後退の際に最後に前進させた長さと同じ長さを後退させるために使用される。代替的にまたは付加的に、ユーザが一段階の伸長を要求し、その伸長が確定した時点で加圧が停止されるという、閉ループによる制御を行う目的から、伸長が追跡される。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、コントローラは記憶部を持つマイクロコントローラ・チップを有する。選択的に、そのような記憶部は、例えば製造の測定過程においてまたは使用中に判断される、カテーテル伸長機構の静摩擦及び動摩擦に対する数値を学習及び／または格納するために用いられる。
【０１３９】
コントローラ１２０は選択的に、例えば伸長管に施されたマークを読み取る光学エンコーダといった他の種類の伸長センサを有する。代替的な実施例では、一または複数の放射線不透過性マーカーが伸長管及び／または非伸長管に付加され、マーカーの相対的な位置がＸ線画像を使用して観察することが出来る。
【０１４０】
コントローラ１２０は選択的に、例えば漏出センサ及び作動流体圧センサという他の種類のセンサを有する。代替的に、例えばマグネスケールといった精細な圧力計が使用される。漏出は緩やかな圧力損失として表れる場合がある。
【０１４１】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、コントローラ１２０及び／またはカテーテル２００は制限手段を有する。一例では、一段階における前進の最大長が制限される。代替的にまたは付加的に、コントローラ１２０は二またはそれ以上のガイドワイヤ１０８、シース１１２、内管２０４、及び外管２０２をロックすることが出来る。どの対がロック可能であるかについては、例えば特定の実施形態に依存する。他の例では、最大圧力制限器が設けられ、例えば過剰な圧力を漏出させるために本体外に弁が設けられる。最大圧力は選択的に設定可能である。代替的に、ルーメン部２０７からボリューム２１６までに排水弁が定義される。
【０１４２】
選択的に、コントローラ１２０はまた、例えば内管２０４を動かすことによりカテーテル２００の全体を前進または後退させることが可能である。選択的に、コントローラ１２０は上に記載した徐行による方法が実現されるように、外管２０２と内管２０４の動作を同期化することが可能であり、例えば内管２０４を前進させながらも外管２０２を後退させる。このような種類の同期化は、ノブの回転により外管２０２の前進と、ルーメン２０６内のボリューム及び／または圧力を減少させることとを同時に行う機械的コントローラによっても実現される。
【０１４３】
多数の例が、食塩水または例えば生物学的適合物質または潤滑材といった他の適切な物質の液体作動流体が使用されることを記載している。選択的に、流体内に抗凝固剤が配合される。流体が治療部位に漏出されることが想定される実施形態では、各種の治療用薬剤が作動流体内に配合される。選択的に、放射線不透過性物質が流体内に配合される。本発明の一部の実施形態において、ＣＯ2といった気体作動流体が使用される。ボリューム２１６はそのような気体が体内の組織に全く接触することなく本体から放出されるための安全上の経路となっている点に留意すべきである。
【材質及び構造】
【０１４４】
本発明の例示的な実施形態によるカテーテルは、カテーテル構成における既知の技術を含み、例えばポリエチレン、ナイロン、ＰＢＸ、テフロン（登録商標）、及びその他のプラスチック、ゴム及びラテックスといった様々な材質による。例えばシリコンまたは、親水性または疎水性コーティングといった様々なコーティングも選択的に施される。選択的に、伸長管と包囲する非伸長管との摩擦を低減させるため、かつ血流及び／または血管壁との摩擦またはその他の負の相互作用を低減させるため、同一のコーティングが用いられる。
【０１４５】
本発明の特定の実施形態において、カテーテルまたは少なくともその伸長部分は、体外からカテーテルを押進させる上で有効な材質よりも柔軟な材質で構成される。例えばカテーテルまたは伸長部分は、J&J Cordis製E95、J&J Cordis製Aqua（例えばＴ３）、またはBoston Scientific製Maverick等の標準的なカテーテルの最柔軟部分（例えばバルーンに近位の最遠端部分）と同程度の柔軟性を持つ。多少の弾性は、多くの場合有効である。一例では、このカテーテルは、体内の直線部位または冠動脈系または脳系といった包旋状部位で３０cmまたは５０cm以上効率的かつ確実に前進させる上では柔軟性が高過ぎる場合がある。脳での使用には、伸長部分は冠状動脈系で使用する場合よりも長く、柔軟に、かつ小径とする場合がある。
【０１４６】
カテーテルの伸長部分の例示的な外径は２mm、１.５mm、１mm、０.７mm、０.５mm、またはそれ以下、その中間、またはそれ以上である。非伸長部分の外径は、例えば３mm未満または２mm未満、またはそれ以下、その中間、またはそれ以上である。
【０１４７】
本発明の一部の実施形態において、金属製の管がバルーンの膨張ルーメンとして使用され、また選択的にねじれ抵抗、押し込み易さ、及び／または（例えば当技術分野で周知の振動手段を用いて）異物を軽く叩く及び／又は振動させる作用が提供される。
【０１４８】
非可動管（non-moving tube）（例えば外管）は、大動脈内（または他の主血管）に滞留する場合には伸長管（例えば内管）よりも剛性の高い物にする場合がある。選択的に、このように剛性の高い管は案内カテーテルとして動作可能な程度に剛性があり、独立した案内カテーテルの省略が可能となる場合がある。そのような実施形態では、バルーン運搬部のみが前進するようになる地点まで、案内カテーテル及びバルーン運搬部が選択的にガイドワイヤを越して一緒に前進されられる。
【０１４９】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルは例えば外径が０.４mmと３mmの間である小径の物であってもよい。
【０１５０】
「管」という用語を使用する際、様々な非円形断面の物でもよい。付加的に、通常、同心円管が記述されるものの、これは必須の特徴ではなく、管は非同心円形でもよい。
【０１５１】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルの尖端には相当量の押力が付加される。例えば、５フレンチのカテーテルは尖端に１６０グラム以上が付加される。選択的に、１４０グラムまでまたは１００グラムまでといった比較的弱い押力が付加される。代替的に、２００グラム以上といった比較的強い押力が付加される。これらの押力は、例えばカテーテルのサイズに一次関数または二次関数を適用し、小径のカテーテルに対しては減少させる。選択的に、付加される押力は、相当の割合が（例えば、２０％、３０％、５０％、またはそれ以上）カテーテル断面積と適用される圧力との積である。当然これは、カテーテルの流体圧力断面と、カテーテルに沿って損失される圧力とに依存する。選択的に、得られる押力には高い上昇率がある。
【可動型内管を伴うカテーテル】
【０１５２】
図４Ａ及び図４Ｂは、外管４０２に相対的に内管４０４が伸長しているカテーテル４００を示す。バルーン４１８は内管４０４の遠端に設けられている。内管４０４のルーメン４０６は、バルーン４１８の膨張に作用し、二本の管の間のボリューム４１６は内管４０４及びバルーン４１８を前進させる液体コラムとして作用する。ボリューム４１６内に作動流体を配置する利点は、外管４０２と内管４０４間の摩擦を低減させることにある。
【０１５３】
二本の管の間のシールは軸方向に短い物でもよいが（例えば下に記載の通り）、本発明の例示的な実施形態では相対的に長いシール管（sealing tube）４１４が使用される。シール管４１４の長さは例えば１０mm、２０mm、４０mm、８０mm、２００mm、またはそれ以上が可能である。長い管を使用する上で想定される一つの利点は、漏出を抑制または防止しつつも（境界効果に基づく）内管及び／または外管との密着が緩やかになる点にある。
【０１５４】
選択的に、シール管４１４は一以上の機能を持つ。一つの選択的な機能である密閉は、管の一部によって提供される（例えば、ここに記載する他のシールのように、極めて短い部分であっても可能）。他の選択的な機能は、捻れの回避及び／または低減である。選択的に、シール管４１４に僅かに剛性を持たせる。他の選択的な機能である押力による伸長については次に記述する。例えば下に記載される他の実施形態では、作動流体は造影剤を含み、漏出が例えば蛍光透視法といった画像を用いて識別可能となるようにする。
【０１５５】
選択的に、シール管４１４の遠端は内管４０４上に形成される一または複数の突起部４５０に接触する。液体コラムがシール管４１４の近位部に接触すると、シール管４１４は付加された押力を突起部４５０に伝搬させ、それにより内管４０４が前進する。これにより選択的に押力を遠位の箇所に付加することが可能になる。選択的に、シール管４１４の少なくとも一部は外管４０２を越えて伸長することが出来る。図４Ａは、伸長した構成のカテーテル４００を示し、図４Ｂは非伸長の構成を示す。選択的に、シール管４１４は外管４０２及び内管４０４のうち一方に装着される。
【０１５６】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテル４００には伸長最大長があり、例えば冠状動脈への使用であれば３００mm、脳への使用であれば５００mm、または閉塞物を通過して前進させる物は５０mmである。選択的に、この伸長最大長は外管４０２上の抑止体４４８及び内管４０４上の抑止体４４９という少なくとも一対の抑止体によって拡大される。これらの抑止体は、内管４０４の近位端にない場合でも、伸長時に通常内管４０４の最遠端付近に来る点に留意すべきである。複数の抑止体が設けられている場合、流体圧力は押力を内管４０４の複数の点に付加する。図の実施形態では、抑止体は互いに接触しても液体の更なる流動を阻害しない。この設計により想定される一つの利点は、吸引を行うことにより後退が可能になる点である。他の想定される利点は、伸長の完了が近くなっても最大の押力が付加可能な点である。代替的な実施形態では、抑止体は密閉も提供する。選択的に、阻害しないことにより、抑止体を大きくしても意図に反してボリューム４１６を阻害する危険がない。代替的にまたは付加的に、抑止体は管の間に間隔を設けるスペーサー機能を提供する。複数のスペーサーは、管の間に間隔を空けるため、停止機能がない場合であっても設けてもよい。選択的にこれにより、これらの接点における摩擦が低減する。選択的に、内管４０４の最近位端の抑止体は内管４０４の端（または中程）を例えば熱及び／または変形により展延して形成し、口径を大きくする。
【０１５７】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、管の相対的な伸長が複数箇所で抑止可能となるよう、軸方向に間隔を空けた複数の抑止体が設けられる。例えばカテーテルまたは伸長した管を抜出することにより、小幅な前進超過は修正可能である。選択的に、中間点の抑止体は絶対的ではなく、例えば、十分かつ選択的に既知である押力は、これら中間点の抑止体を補完する。代替的にまたは付加的に、管の相対的な回転により一つの抑止体が他の抑止体を回避することが可能になる。代替的にまたは付加的に、抑止体は、互いを回避出来るようカテーテルの基部４４０に位置し、基部４４０では外管を伸長させるまたは内管を収縮させるための適切な機構が用いられる。本発明の代替的な実施形態では、抑止体４４８は基部４４０の一部として設けられ、例えば軸方向に調節可能である。例示的な抑止体の設計を下の図４Ｃに示す。
【０１５８】
複数の抑止体の想定される利点は、例えば抑止体一つ分または特定の数の分だけ伸長または後退させることで、ユーザが既知の特定の長さ毎に長さを変化させることが出来る点である。例えば、一つの抑止体直前まで伸長した後、抑止体間の距離相当分カテーテル４００自体を前進させ、内管４０４を一つの抑止体直後まで後退させる。これによりバルーン４１８を体内の同一位置に滞留させることが出来る。他の例では、一つの抑止体が使用され、狭窄部またはその他の閉塞部を通過させるために高圧を付加する際、次の抑止体で伸長を停止させて超過を防ぐ。
【０１５９】
流体の注入口４４２は圧力を加えた（例えば、上に記述の通りコントローラ１２０またはシリンジを使用する）流体を注入するために、選択的に設けられる。同一の注入口は、注入口４４２を内管４０４へ選択的に接続することにより、バルーン４１８を膨張させる。本発明の代替的な実施形態では、一旦バルーン４１８が基部４４０に配置されると、基部４４０が開き、二番目のまたは同一の圧力源が内管４０４の近位側に装着される。選択的に、外管４０２及び内管４０４は基部４４０が開く前にロックされる。代替的にまたは付加的に、抑止体４４８と４４９は連結し、一旦前進した内管４０４が後退するのを抑止するよう設計される。基部８４０及び４４９は連結し、一旦前進した内管４０４が後退するのを抑止するよう設計される。基部４４０は、様々な長さとすることが出来る。例えば、内管４０４が屈曲していない場合は例えば２０cm長、３０cm長、または４０cm長である。折りたたまれた管が使用される場合（例えば、下に記述の通り）、例えば２０cm未満と短くすることが可能である。
【０１６０】
選択的に、上に記述の通りシース１１２が設けられる。選択的に、外管４０２をシース基部４４４に固定し、シース１１２とカテーテル４００間の相対的な動きを防ぐために、シースロック４４６が設けられる。一部の実施形態では、このようなロックがない場合、内管４０４が伸長せずに本体外へ飛び出すまたは抜け落ちる場合がある。シース基部をロックすることにより、これが選択的に防止される。
【０１６１】
外管４０２とシース１１２間の密封には、例えば密着型ゴムパッキン及び弁等、既知の技術として様々な機構が使用される。
【０１６２】
図示の実施形態では、バルーン４１８に基部４５２があり、ガイドワイヤ１０８はこれを通過し、基部に設けられた貫通口２２４から出ている。これにより、高速及び／または交換可能タイプのガイドワイヤ使用が可能になる。貫通口２２４とバルーン４１８の近位端間の距離は、実施形態により異なり、例えば１００mm未満または５０mm未満、可能性により１０mm程度、または０mmに近い短さとなる。この距離はまた、例えば５mm以上または１０mm以上と０mmより大きくてもよい。本発明の他の実施形態では、ガイドワイヤ１０８がバルーン２１８の膨張ルーメンを通過する。
【０１６３】
図示の実施形態では、ガイドワイヤ１０８がシース１１２の外側に配置されている。下に記載の他の実施形態ではこれが入替可能であり、例えばガイドワイヤはシースの内側または外側、カテーテルの内側または外側、作動流体及び／または膨張性流体との接触の有無、シース基部４４４及び／またはカテーテルの基部４４０内の通過の有無が変更可能である。
【０１６４】
カテーテル４００が伸長し閉塞物を通過する際、閉塞物を通過させために付加された高圧が、閉塞物を通過すると大幅かつ急速な伸長へと変換され、閉塞物を過剰に超過する危険がある。本発明の例示的な実施形態では、内管４０４及び基部４４０内に摩擦を起こし、そのような超過を減少させる。選択的に、そのような摩擦を制御することが出来る。代替的にまたは付加的に、最大長の伸長を制限するために仮留めすることが出来る。
【０１６５】
超過が問題とならないよう、注入口４４２へ注入される流体の容量が所定の伸長へと変換される容積を基本とした伸長機構が選択的に使用される。これは、カテーテル４００の漏出が抑制される場合に使用される。選択的に、注入された流体が、伸長を生じずに圧力に変換され蓄積されるよう、基部４４０に弾性膜または弾性室が設けられる。選択的に、過圧（漏出を生じる可能性がある）を防ぐため基部４４０に圧力解放弁が設けられる。選択的に、この弁による解放圧力はユーザにより設定可能である。代替的にまたは付加的に、圧力が過剰な場合に流体が管４０２から内管４０４へ滲出可能となるよう、弁は内管４０４内に形成される。選択的に、カテーテル４００自体の弾性が圧力の緩衝に用いられる。
【ワイヤ抑止】
【０１６６】
図４Ｃは、本発明の例示的な実施形態によるワイヤ抑止機構を示す。ワイヤ４６０は例えば内管４０４の後部に装着され、ハブ基部４４０から伸長し、開口部４６６６を経由する。内管４０４が伸長する際、ワイヤ４６０を併せて引張する。選択的なブレーキ部４６４はそのような伸長を制御するためにワイヤ４６０上にある。一例では、ばね４７０に装着されたねじ４７２及びパッド４６８が、パッド４６８とワイヤ４６０間の摩擦を生じさせるために連携する。最大設定では、ブレーキ４６４と開口部４６６間の距離は、伸長可能な最大長に設定される。選択的に、例えばケーブル内の突起物といった一または複数の小型ブレーキ（図示せず）が選択的にワイヤ４６６を、その突起物が開口部４６６に到達した際に停止させるために使用される。他の例では、ブレーキ４６４は、これを通過するワイヤ４６０の速過ぎる動作を抑制する速度ブレーキである。ワイヤ４６０は例えば内管４０４の後部に装着され、ハブ基部４４０から伸長し、開口部４６６を経由する。内管４０４が伸長する際、ワイヤ４６０を併せて引張する。選択的なブレーキ部４６４はそのような伸長を制御するためにワイヤ４６０上にある。一例では、ばね４７０に装着されたねじ４７２及びパッド４６８が、パッド４６８及びワイヤ４６０間の摩擦を生じさせるために連携する。最大設定では、ブレーキ４６４及び開口部４６６間の距離は、伸長可能な最大長に設定される。選択的に、例えばケーブル内の突起物といった一または複数の小型ブレーキ（図示せず）が選択的にワイヤ４６０を、その突起物が開口部４６６に到達した際に停止させるために使用される。他の例では、ブレーキ４６４は、これを通過するワイヤ４６０の速過ぎる動作を抑制する速度ブレーキである。多数の速度ブレーキの技術が既知となっており、例えばワイヤ４６０用の非直線的な開口部の利用がある。
【０１６７】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、弁４６６は図示の設計となっており、ハブ内の上昇した圧力により開口部がワイヤ４６０と更に密着し、可能性により漏出を低減させるようになっている。
【０１６８】
このようなワイヤ抑止は、本発明の他の実施形態でも使用することが出来る。ただし、一部の実施例では、場合によりバルーン４１８の基部（またはそれに相当する箇所）といった、内管４０４の更に遠位の部分にワイヤを装着させる物が有効である。
【短型シールの変形】
【０１６９】
図５Ａ及び５Ｂは、カテーテル５００を示し、シール管４１４がカテーテル５００の内管５０４または外管５０２に装着された短型シール５１４に変更されている以外はカテーテル４００と同一である。図５内の参照番号は、１００を加算している以外は図４の物と同じである。該図及び他の図において、同一機能の同一部分は同一の下２桁を有し、概ねそのような要素について再度の記述はしない。
【０１７０】
短型シールの使用は、遠端の方向への押進力に関してシール管４１４の実際の有効性を喪失させる点に留意すべきである。
【０１７１】
図５Ｃは、シール５１４の例示的なシール設計の詳細を示す。この設計において、シール５１４は、内管５０４に装着された基部５６８及び延長された柔軟部（flexible portion）５６４を有する。選択的に、柔軟部５６４は、可能性により様々な外管４０２の外径に装着され、有効径が変形可能な程度に柔軟である。選択的に、この種類のシールは、案内カテーテルを外管として用い、バルーンカテーテルを案内カテーテルに密着させるために使用される。
【０１７２】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、シール５１４は前方突起物（forward protrusion）または接着点（adhesive point）５６０及び後方突起物（rear protrusion）及び／または接着点５６２の間に装着される。装着を支持するために、接着剤（または熱融着でもよい）の層を設けてもよい。
【０１７３】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、シール５１４はシール５１４の限定的な尖端域５６６で外管５０２と接触する。可能性により、これによって摩擦が低減する。
【０１７４】
図示の実施例で、シール５１４は、ボリューム５１６内の流体圧力が上昇するに従い尖端域５６６と外管５０２間の接触力を増加させる設計となっている。選択的に、反対の方向を向いた同種類のシールが、カテーテルシステムへの血液の流入を防ぐために使用される。
【０１７５】
例えば一方または両方の管の側線、Ｏリング、管の小区間及び／または磁性流体といった他のシール設計も同様に使用可能である。
【例示的なハブの設計】
【０１７６】
図５Ｄは、本発明の例示的な実施形態による例示的なハブの設計を示す。ハブ５４０は、本体５８２及び後部５８４から成る。本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、本体５８２は接着層５８０を用いて外管５０２に装着されている。後部５８４は選択的に透過性で、その内部にて内管５０４の伸長が観察出来るようになっている。
【０１７７】
後部５８４は選択的にスナップ接続５８６、または半回転ロック接続といった簡便な接続を用いて本体５８２に装着されている。
【０１７８】
外管５０２が前進すると、後部５８４が抜去され、バルーン５１８を膨張させるために内管５０４が充填される。本発明の例示的な実施形態では、内管５０４の近位部５９０にキャップ５９２が設けられる。選択的に、このキャップはネジ蓋である。代替的に、スナップ蓋である。本発明の一部の実施形態の動作中、キャップ５９２が脱落しないようハブの基部５４０は内管５０４の基部よりも通常大きい点に留意すべきである。この設計では、注入口５４２からの流体が内管５０４を全面から包囲する。キャップ５９２の周囲には通常、流体が流動するのに十分な空間があり、ハブ基部５４０の全体に均一の圧力がかかるようになっている点にもまた留意すべきである。
【第二シール及び液体内のガイドワイヤを伴う変型】
【０１７９】
図６は、それぞれ独立して使用可能な複数の特徴を備えたカテーテル６００を示す。図６に示す第一の特徴は、外管６０２がその遠端にシール６１４を係止する抑止体６４８を有することである。シール６１４はまた内管の抑止体としても動作する（例えば、図４の４４９と同様に）。選択的に、これにより、バルーンカテーテルへのシール６１４の装着を必要とするのみで、内管６０４として動作する標準的なバルーンカテーテルの使用が可能になる。選択的に、抑止体６４８は漏出を防止する、または予備の、第二シールとして作用する。
【０１８０】
この設計の想定される不利点は、シール６１４及びカテーテル６００の遠位部への押力の付加点が、バルーン尖端６１８から伸長最大長分離間される点にある。
【０１８１】
図６に示す他の特徴は、バルーン６１８への貫通口６２４が、シール６１４付近にある点である。これにより、ガイドワイヤ１０８はボリューム６１６内の二本の管の間を通過し、選択的にカテーテルの基部６４０内の出口６５０から出る。選択的に、ガイドワイヤの作動流体との接触を避けて搬送するために、特殊な管が設けられる。代替的にまたは付加的に、漏出する流体がごく微量または皆無となる程度の狭小ルーメン（図示せず）が内管６０４内のガイドワイヤ１０８に対して設けられる。
【０１８２】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、貫通口６２４はシール６１４の遠位にあり、シール６１４を通過するガイドワイヤ１０８の経路として開き口がある（図示せず）。選択的に、上に記述の通り、バルーン６１８付近に貫通口を設ける。内管６０４膨張のための着脱可能なキャップ６５１を示す。選択的に、内管６０４が潰れないよう、内管６０４はバルーンを膨張させるより前であっても部分的に流体を充填される。代替的に、そのような潰れは、カテーテルが挿入される際の撚れや屈曲による管の間のボリュームの閉塞を防ぐという点で有効である。
【カテーテル尖端付近に付加される押力の変型】
【０１８３】
図７は、図６のカテーテルシステムに類似のカテーテルシステムで、外管７０２の抑止体７４８が内管７０４に接触しない。代わりに、シール７１４は内管７０４と外管７０２間のボリューム７１６と連続したルーメンを有する延長部７１５を含む。延長部７１５は抑止体７４８を通過するのに適合している。この方法により、液体コラムが実質的にバルーン７１８へ（または所望に応じてそれより手前まで）到達する。選択的に、図示の通り、抑止体７４８はシール７１４の近位部を係合及び係止するのに適合している。
【０１８４】
この設計の想定される利点は、外管７０２と内管７０４間のシールが二つの接触する面（抑止体７４８及びシール７１４）を形成している点にあり、この接触は伸長過程の大半においては選択的に無く、可能性により摩擦を低減させる。ある程度の密封状態は選択的に、シール７１４によって抑止体７４８に接触することなく提供される。代替的に、抑止体７４８は延長部７１５と接触し、選択的に密着する。選択的に、図示の通り、シール７１４の端部は、一旦伸長が完了した際の内管７０４の後退を防ぐための歯止装置を有する。代替的に、図示の設計は、外管７０２の端からシール７１４を取り外すために使用される。代替的にまたは付加的に、取り外し用の突起物（offsetting protrusion）（例えば、抑止体７４８の近位で、例えば５mmの位置に）が外管７０２の内部に設けられる。
【０１８５】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、ガイドワイヤ１０８はシール７１４内の貫通口を通過する。
【単一流体ルーメンのカテーテル】
【０１８６】
図８Ａは、伸長及びバルーン膨張の両方に単一のルーメンが使用される、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステム８００を示す。カテーテルシステム８００は、外管８０２、及びルーメン８０６を伴う内管８０４を有する。カテーテル４００とは異なり、カテーテルシステム８００を伸長させるための作動流体はルーメン８０６内に存在する。カテーテルシステム８００の基部８４０にある流体の注入口８４２を通して液体が注入されると、内管８０４及びこれに装着されたバルーン８１８が伸長する。図示の実施形態では、ルーメン８０６は押力を付加する箇所となるバルーン８１８の尖端まで抑止されずに前進する。二本の管の間のボリューム８１６には、選択的に潤滑剤が塗布される。代替的にまたは付加的に、二本の管の一方または両方は、例えば米国Boston Scientific製Rotaglideといった例えばシリコン塗装または親水性塗装の低摩擦性の塗装材により塗装される。代替的にまたは付加的に、一部の作動流体が内管の抑止体８４９を通してボリューム８１６内へ漏出する。外管の抑止体８４９は、そのような漏出物が血流へ流れるのを防ぐため、選択的に密封する作用を持つ。
【０１８７】
選択的に、外管８０２と内管８０４間の抑止体は、作動流体を血液へ流入させない、及び／または血液を作動流体へ流入させないという役割を持つ。選択的に、カテーテルの基部の最も近位にあるシールは作動流体を封入し（例えば、シール５１４の設計を利用し、内向きにする）、またカテーテル尖端の最も近位にあるシールは血液を封止する（例えば、シール５１４の設計を利用し、外向きにする）。
【０１８８】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、バルーン８１８は、最低限の膨張圧力が、伸長に要される圧力よりも高いバルーンを使用して膨張される。一例では、伸長には４または２バールの圧力が用いられ、バルーン８１８の膨張には少なくとも１０または１５バールが用いられる。他の実施形態では、例えば屈曲部が多くある場合、前進するための圧力は例えば１０または１５気圧まで増加し、またバルーン用には１５から２０気圧、またはそれ以上になる。他の実施形態では、前進の方が容易であり、例えば２気圧未満の圧力は前進のために作用するが、４気圧以上の圧力はバルーン膨張のために作用する。選択的に、作動流体内で高圧かつ膨張に適した圧力に達しないよう、圧力解放弁８５０が基部８４０に設けられる。一旦バルーン８１８が膨張されると、弁は例えば調節、解除、または除去される。代替的にまたは付加的に、任意の圧力弁８５２がルーメン８０６とバルーン８１８の間に設けられ、高圧の場合にのみ解放される。代替的に、下に記述の通り、手動により作動する弁が使用される。
【０１８９】
選択的に、例えば下に記述の通り、バルーン８１８が閉塞物を通過して前進するのを支持するため、ルーメン８０６内に押進または振動させるためのワイヤが挿入される。これは、選択的に圧力解放弁８５０の開口部を通して行われる。
【０１９０】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、バルーン８１８が膨張される際、外管８０２と内管８０４は互いに対してロックされる。一つの実施形態では、内管８０４は単純にその端まで前進し、その後（または同時に）バルーン８１８が狭窄部１０６に対して正しい位置に来るよう、カテーテル全体が必要に応じて後退させられる。選択的に、図４Ｃに記載される引張ワイヤがそのような場合のロックに使用される。
【０１９１】
図示の実施形態では、ガイドワイヤ１０８はバルーン８１８の基部にあるガイドワイヤ口８２４を通してバルーン８１８から出ると、カテーテル８００の外部を移動する。図示の実施形態では、ガイドワイヤ１０８を配置するための経路８５６と共に外部ホルダー８５４が設けられる。
【コイル状格納部】
【０１９２】
図８Ｂは図８Ａの変型で、独立したバルーン膨張管８６０が設けられている。この管は格納部８６２内で選択的に巻回している。錐状のガイド口８６８が選択的に設けられており、膨張管８６０の巻回部８６４が内管８０４に引張されて直線状になるのを支持する。膨張管８６０の近位側は、選択的にバルーン膨張口８６６へ装着される。
【０１９３】
選択的に、カテーテル伸長に対する阻害を最小限とするよう、及び／または膨張管８６０への圧力がバルーン８１８を膨張させることを防ぐため、膨張管８６０は空のまま維持される。代替的に、膨張管８６０が例えば格納部８６２から出るのを支持するため、またはその撚れや積重を防ぐために、流体の一部の量が膨張管８６０内に保持される。例えば図４など、本発明の一部の実施形態では、内管と、内管の変形により損傷する可能性のある外管との間の密封を確保するため、内管（４０４）内に一部の量の流体を備える方が望ましいという点に留意すべきである。
【外部格納部】
【０１９４】
図８Ｃは、膨張管８６０がカテーテル外部に格納される変型を示し、例えば外部流体注入口８７２を伴う開口部８７０を通して基部８４０を出る。このような場合、膨張管８６０は選択的に、図４Ｃに記載したような抑止機構として作用する。該実施形態及び他の実施形態では、管の部分が選択的に密封を支持するために使用される。例えば、基部８４０内で管８６１は膨張管８６０を包囲し、開口部８７０の作動流体からの密封を支持し、及び／または膨張管８６０が開口部８７０により圧縮されるのを防ぐ。管８６１と膨張管８６０間の密着は、シール機能を提供するため選択的に比較的緊密である。選択的に、密封を強化するために適切な密閉剤または塗装が施される。
【０１９５】
選択的に、該実施形態または他の実施形態における管８６１などの管は、カテーテルのハブと外管の間の密封のために使用される。
【曲折ルーメン】
【０１９６】
図９Ａは、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステム９００を示し、その内管９０４は人体の外部で曲折している。内管９０４の単一のルーメン９０６が、例えば図８Ａに記載の通り使用される。人体外で曲折することにより、体内で可能または妥当な大きさよりも、大きな口径の格納部を使用することが出来る。ただし、本発明の一部の実施形態では、小径のカテーテルに対して格納領域を提供する目的で、口径の大きな血管内部を体外に見立てて扱う場合がある点に留意すべきである。
【０１９７】
図示の実施形態では、内管９０４の折り重ねられた部分９５０が軸方向に折り重ねられておりしており、折り畳まれたアコーディオンと類似の形状を成している。折り重ねられた部分９５０は、選択的に例えば格納管９５２内など体外に格納される。選択的に、例えば１メートルの長さを持つ外管９０２が設けられ、その内部に内管９０４の対応する節９５４が折り重ねられない状態で配置される。送りノズル９５６は、選択的に折り重ねられた部分９５０を内管９０４内またはシース（図示せず）内に送出する。
【０１９８】
図９Ｃは、アコーディオン形状が軸方向に伸張された際の折り重ねられた部分９５０の例示的な設計を示し、襞（バルーンに見られるような物）が、選択的に所定の折れ線に沿って形成されている。これらの襞は、送りノズル９５６を通して折り重ねられた部分９５０が引張される際、折り重ねられた部分９５０に沿って折り重ねられる。選択的に、好ましくない地点で伸張するのを防ぐため、引張力のある材質によるリングが折り重ねられた部分９５０内（及び／または下に記述する他のアコーディオン管）に設けられる。折り重ねられた部分９５０は選択的に、内管９０４の膨張により、複数の分割され軸方向に伸張する領域を伴う形状として形成される。
【０１９９】
再び図９Ａでは、送りノズル９５６がこのような襞を形成及び／または曲折するのを支持するため、内管またはワイヤ９５８が選択的に設けられる。選択的に、内管９５８内に、襞を外側に押圧する流体を入れる一または複数の開口部９６０を設ける。
【０２００】
使用時、カテーテル９００の基部９４０の流体口９４２を経由した流体の圧力が上昇する。増加した流体の容積が、カテーテル９００のバルーン９１８を押圧し、曲折部９５０の一部を送りノズル９５６から前方へ引張する。
【０２０１】
選択的に、バルーン９１８の前進を選択的に抑止し、及び／またはバルーン９１８を前進させずに膨張させるワイヤ９４３が設けられる。選択的に、ワイヤ９４３がカテーテル９００の軸方向に装着されていない場合、圧力の付加及びワイヤ９４３の前進抑制による複合効果により、バルーン９４３の尖端が転向する場合があり、これは誘導に使用することが出来る。類似の機構は本発明の他の実施形態で同様に使用可能である。
【０２０２】
図９Ｂは、上昇した圧力（例えば、バルーン膨張の圧力）がワイヤ９４３のロックを行うという、自己密封型の弁口９４７の例示的な設計を示す。図示の設計では、弁口９４７の錐状部９４５が（基部９４０内に形成された）弁口９４７内へと押圧される。圧力が上昇すると、更に押圧が強くなる。錐状部は、ワイヤ９４３上に上昇した圧力を生じ、これにより摩擦力が増加して、錐状部は更に押圧される。選択的に、弁口９４７は即応性にすることが出来る。代替的に、遅応性にすることが出来る。一旦作用した後は、弁口９４７は手動にて押入することにより選択的に解除出来る。
【二重曲折ルーメン】
【０２０３】
図１０は、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステム１０００を示し、独立した管１０６０がカテーテルシステム１０００のバルーン１０１８の膨張のために設けられている点以外は図９Ａに類似している。図示の実施形態では、管１０６０もアコーディオン状に曲折されている。ただし、例えばカテーテルシステム１０００の基部１０４０の外部で巻回または曲折または伸張する等、異なる方法で格納される。図９Ａのような送りノズル９５６は選択的に設けられる。
【０２０４】
本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、基部１０４０は二つの開口部を有し、一つはバルーン１０１８の膨張用、また一つはその内管１００４の伸長用である。代替的に、図示の通り、選択的に管１０６０または内管１００４へ接続が可能な単一の注入口１０４２が使用される。図示の方法では、注入口１０４２は回転部１０６２上に設けられ、片寄せ軸のルーメン１０６４を有する。基部１０４０は、二つの片寄せルーメンを異なる角度位置に有し、ルーメン１０６６は外管１００２に接続され、ルーメン１０６８は管１０６０に接続される。回転部１０６２は、自身のルーメン１０６４を一方のルーメン１０６６または他方のルーメン１０６８と選択的に整列させ、上昇した流体圧力の作用を選択する。
【軸方向に曲折したルーメン】
【０２０５】
図１１は、本発明の例示的な実施形態による、単一のルーメンが軸方向の折り目により曲折されたカテーテルシステム１１００を示す。内管１１０４の屈曲部１１５０は体外の格納管（または他の形状）１１５２に格納される。流体による圧力が注入口１０４２から付加されると、カテーテル１１００のバルーン部１１１８が前方に押進され、内管１１０４が後方に引張される。これにより、屈曲部１１５０の一部が展開され、遠位に搬送される。図９Ａのように、外管及び／または送りノズルが選択的に設けられる。選択的に、曲折を支持するため、少なくとも屈曲部１１５０が漸減される。
【曲折したバルーン管】
【０２０６】
図１２は、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステム１２００の後部を示し、カテーテル１２００のバルーン部１２１８（図示せず）に独立した管１２６０が設けられている。
【０２０７】
この後部は、ここに記載される、バルーン１２１８の膨張用に独立した管が設けられるカテーテル設計の多数に使用され、例えば図６から８、１０、及び１１に使用される。例えばカテーテルシステム１０００の場合、バルーン管１２６０は格納管１０５２の近位にある格納部１２５２内で曲折される。送りノズル１２５６は、送り管（feeding tube）１２６０に選択的に設けられる。類似の設計（またはここに記載の他の格納設計）が、これらの実施形態または他の実施形態の内管に使用される。また、図中には示されていないが、様々な実施形態で、独立したバルーン膨張管が設けられている点に留意すべきである。
【０２０８】
管１２６０の口径は、ルーメン１２０６の口径よりも大幅に小さい物として示されているが、同等の口径とすることも、あるいは内管として作用させることも可能である（例えば図６または図４内カテーテル６００の内管６０４と同様に）。管１２６０は、襞状に曲折した物が示されているが、他に、例えばコイル状または螺旋状（例えば図８Ｂ及び８Ｃ）に配置してもよい。使用時、流体圧力は注入口１２４２から付加され、これがバルーン部１２１８を押進し、管１２６０を格納部１２５２から引出する。選択的に、管１２６０に独立した注入口１２６４が設けられる。
【０２０９】
選択的に、格納部１２５２を柔軟にして、そこへ（例えば、近接する送りノズル１２５６）圧力を付加することにより管１２６０の搬送を停止し、かつ可能性によりカテーテルの伸長を休止することが出来るようにする。
【０２１０】
代替的にまたは付加的に、格納部１２５２は作動流体圧力の上昇に対応するため圧搾可能とするか、圧搾可能容器に装着する。
【機械式押力の付加】
【０２１１】
図１３は本発明の例示的な実施形態による単一のルーメン１３０６を伴うカテーテルシステム１３００を示し、バルーン部１３１８の膨張を選択的に許容するための、機械式に作動する弁１３７０が設けられている。概して、カテーテルシステム１３００は、内管１３０４のルーメン１３０６内の流体圧力の上昇により内管１３０４が外管１３０２に対して前進するという点で、カテーテル８００（図８Ａ）と同様である。
【０２１２】
ただし、図８Ａの実施形態とは異なり、バルーン１３１８内への流体の不慮の進入を防ぐために弁１３７０が設けられている。図示の実施形態では、弁１３７０のガスケット部１３７２が選択的に、バルーン１３１８の注入口１３７４への流体の流入を抑止している。選択的に、注入口１３７４はバルーン１３１８の基部に設けられた開口部で、ガスケット１３７２の前方への動きに対するリミッタ１３８０としても作動する。一旦内管１３０４の前進が行われると、ガスケット１３７２に装着されたワイヤ１３７６が後方に引張され、注入口１３７４の密封を解除する。ガスケット１３７２は選択的に、例えばがガスケット１３７２の後退を制限するため、リミッタ１３８０（図示せず）に装着される。
【０２１３】
弁が解放されると、ルーメン１３０６内の流体圧力の上昇により、バルーン１３１８が膨張する。内管１３０４は選択的に、最後まで前進させられるか、または必要以上の伸長を防ぐため、例えば外部にブレーキを装着するか、または図４Ｃのように独立した抑止ワイヤを設けることにより、外管１３０２にロックされる。ガスケット１３７２が過剰に後退するのを抑止するため、逆行リミッタ１３７８が選択的に設けられる。
【０２１４】
選択的に、ガスケット１３７２が逆行リミッタ１３７８に到達するとルーメン１３０６内の流体のそれ以上の流動が阻止され、及び／または流体がバルーン１３１８を後退させるために使用される。代替的に、ガスケット１３７２は可撓性とするか、または抑制用開口を設け（stop apertured）、流動が停止しないようにする。選択的に、内管１３０４及び／またはカテーテル１３００を後退させる際に、ルーメン１３０６からの流体がバルーン１３１８に入りこれを再度膨張させないようにする上で有用である。
【０２１５】
選択的に、ワイヤ１３７６は、例えば閉塞物を超過した場合や短距離の場合、バルーン１３１８及び／または内管１３０４を後方に引張するために、リミッタ１３８０に反して後退させることが出来る。選択的に、ワイヤ１３７６は、カテーテル１３００の基部１３４０にあるワイヤ口１３８２を通して設けられる。例えば図４Ｃの、上昇した流体圧力が密封を強化するという開口部の設計が使用される。
【０２１６】
弁１３７０のこの設計は、ワイヤ１３７６が意図的に操作されない限り自動的に作動し、流体圧力の上昇に従い弁１３７０が閉鎖され、バルーンのそれ以上の膨張は阻止されるという点に留意すべきである。
【０２１７】
閉塞物（例えば、血管の狭窄部または狭窄部１０６）に前進した内管１３０４が到達すると、衝動的な圧力による推進力が付加される。弁１３７０の自動的な閉鎖によりバルーン１３１８の不慮の膨張が選択的に回避される。
【０２１８】
バルーン１３１８に押力を付加し、閉塞物を通過して前進するため、またはバルーン１３１８を短距離（例えば１０mm）または長距離（例えば１００mm）前進させるために、代替的にまたは付加的に、ワイヤ１３７６が使用される。代替的にまたは付加的に、例えば閉塞物を通過して進めるため、ワイヤ１３７６はバルーン１３１８を振動させるために使用される。このように、ワイヤ１３７６はカテーテル１３００の前部へ機械的押力を付加するために使用される。選択的に、バルーン１３１８は押進により通過した狭窄部の拡張を支持するため、僅かに膨張される。
【０２１９】
本発明の一部の実施形態において、内管１３０４、あるいは単一の管のみが設けられている場合はルーメン１３０６内の液体コラムに代わってカテーテル１３００を伸長させるために、ワイヤ１３７６が使用される。
【０２２０】
選択的に、ワイヤ１３７６は湾曲され、誘導に使用される（カテーテル１３１８を転回させる）。
【代替的逆行リミッタ】
【０２２１】
図１４Ａ及び１４Ｂは、カテーテル１３００と類似し、弁１４７０内に異なる逆行リミッタ１４７８を伴った、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステム１４００を示す。図１４Ａは概要を示す物であり、図１４Ｂは図１４Ａのカテーテルの特定の器具であり、概して同一の縮尺に従っている。
【０２２２】
図１３のリミッタ１３７８とは異なり、リミッタ１４７８は内径に沿って形成されるスロットを伴った環状で、スロット部の口径はガスケット１４７２の口径よりも大きく、また非スロット部の口径はガスケット１４７２の口径よりも小さい。このため、ガスケット１４７２がリミッタ１４７８に反して後部に引張されても、リミッタ１４７８を通過した流体の流動が可能である。選択的に、内管１４０４のルーメン１４０６の口径は、リミッタ１４７８の箇所でガスケット１４７２よりも大きくなっている。
【０２２３】
代替的な実施形態では、ガスケット１４７２の後部１４８８はスロットが設けられた錐状で、またリミッタ１４７８として平リングが使用される。該実施形態では、ガスケット１４７２の最大口径は、リミッタ１４７８がある箇所の内管１４０２の内径よりも小さい。注入口１４７４の口径がルーメン１４０６よりも小さい場合、ガスケット１４７２の口径は選択的にルーメン１４０６の口径よりも実質的に小さくなる。
【０２２４】
弁１４７０のワイヤ１４７６を後方に引張または停止させることにより、バルーン１４１８が膨張される際に内管１４０４の前進を防ぐことが出来る点に留意すべきである。
【０２２５】
ここに記述される弁は、例えば体内の血液及び／または血圧の選択的なサンプル抽出、或いは薬剤または造影剤の注入等、他の目的にも使用される場合がある点に留意すべきである。このような流体は、ルーメンを経由して注入または摘出（該実施形態または他の実施形態において）することが可能であり、このルーメンはそれ以外の場合にはバルーン１４１８への加圧に用いられる。
【０２２６】
図１４Ｂは、カテーテル１４００の器具の断面図であり、概して同一の縮尺に従っている。図示の器具は、逆行リミッタ１４７８が軸方向に細長のスロット１４７９を伴う長尺の管である。
【回転弁】
【０２２７】
図１５Ａ及び１５Ｂは、図１３に類似した、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステム１５００で、回転弁１５７０の設計を伴う。ここでも、図１５Ａは概要を示す図であり、図１５Ｂは、概して同一の縮尺に従っている。
【０２２８】
カテーテル１５００では、ガスケット１５７２がワイヤ１５７６により選択的に回転し、共に軸が一致する開口部１５９２とバルーン注入口１５７４が、選択的に一致する。選択的に、ガスケット１５７２は弓状スロット１５９４に嵌入し、自身の逆行を抑止する。スロット１５９４は選択的に、近接するバルーン注入口１５７４から分離する。選択的に、軸方向にスロット１５９４を越えた付近に、突出する例えば楔等の回転抑止体１５９６が設けられ、弁の開き状態及び／または単に使用中であることを確認可能にする。例えば、時計回りに最大限回転させることにより、弁の開放を示し（または生じさせ）、反時計回りに最大限回転させることにより、弁の閉塞を生じさせる。代替的にまたは付加的に、スロット１５９８がガスケット１５７２上に形成され、弓形部分のみに延出し、弁１５７０の非可動部分に連結された楔または弓部１５９９に乗載する。
【内部及び外部機構】
【０２２９】
ここに記載の実施形態では、内管の動作及び外管の機構の両方を述べる。内管の機構により想定される利点には、周囲の管または体腔との摩擦が少ないこと、小径、伸長及びバルーン膨張用に内管が使用されること、が含まれる。外管の機構により想定される利点には、尖端にて押力が増加することと、漏出に対する密封性が高まることが含まれる。当然ここに示す設計は、内管及び外管の機構を維持の上変更してもよい。
【０２３０】
同様に、内管内または二本の管の間に作動流体を維持した変形には利点及び不利点がある。一つの検討材料は、密封性である。他の検討材料には、カテーテル尖端からの押力付加の距離がある。他には、流体圧力の有効な断面積がある。
【０２３１】
シールを通過した（またはシールがない場合の）流体の滲出は、圧力解放弁として作用し、過圧を防ぐという利点があることに留意すべきである。一部の実装では、高圧により制御性が低下する場合があり、動作停止や急進を生じる可能性がある。不慮の圧力上昇が生じた場合に、滲出はこのような圧力を低下させ、制御性を向上させる。他の実施形態では、このような滲出が、場合により薬剤を含む作動流体を所望の領域に供給するために用いられる。生理食塩水の滲出は、通常生理学的に問題ない点に留意すべきである。
【膨張管外部】
【０２３２】
図１６は、バルーン膨張管１６０５が内管１６０４の外部にあるカテーテルシステム１６００を示す。使用時、注入口１６４２から基部１６４０に圧力が付加され、内管１６０４を外管１６０２に対して前進させる。一旦前進が完了すると、内管１６０４は抜去され、バルーン１６１８の膨張に膨張管１６０５が用いられる。
【器具】
【０２３３】
上の記述は、カテーテルを使用するために備えられた器具としてのバルーンを中心に行った。バルーンに付加的または代替的に、他の器具を用いてもよい。一例では、造影剤または薬剤といった他の流体を投与するためにルーメンが用いられる。代替的にまたは付加的に、そのような薬剤を投与するためのバルーンは滲出性のバルーンである。代替的にまたは付加的に、バルーンは放射線治療を行うために使用される。
【０２３４】
代替的にまたは付加的に、動脈瘤治療用コイル、ガスケット、高周波アブレーション（ルーメンを介してワイヤを用いる）、ドリル、鉗子、閉鎖装置（例えば中隔欠損のため）といった他の器具が用いられる。本発明の例示的な実施形態では、ルーメン内で上昇した圧力を利用して、コイルがルーメンから押出される。他の例では、ルーメン内の引張ワイヤがバスケットを配置するために使用される。これは、一つの器具を作動させる上で二つの役割を果たす場合があり、本発明の一部の実施形態では、バルーンを前進させるために使用される作動流体、及び／またはこの流体を搬送するために使用される管に見られる。
【検査】
【０２３５】
選択的に、一部または全てのカテーテルに対して、製造中または製造後に一または複数の以下の検査が行われる：
（a）動作特性（例えば押力及び／または力量への反応）が一定であるかを判定；
（b）漏出を判定；及び
（c）カテーテルに沿った一箇所または複数箇所で摩擦（静的及び／または動的）を測定する。
【０２３６】
選択的に、例えばカテーテル動作（例えば伸長の検査）の確認、漏出の確認、及び／または医師によるカテーテル使用感の把握といった一部の検査は、使用前に体外で行われる。
【０２３７】
カテーテルに流体を充填する際、ハブを上に、バルーンを下にして保持し、カテーテルに流体を少量滴下して、空気を除去する処置が選択的に行われる。選択的に、気泡を除去するために振動が用いられる。選択的に、カテーテルは真空中に保管される。
【０２３８】
上のカテーテルシステムは、概して全ての種類の血管について記述された物であるが、当然のことながら、特定の種類の血管については特別の変更を加えることが望ましい場合がある。例えば、異なる冠状動脈であれば口径及び大動脈からの距離が異なり、従ってカテーテルの長さ、硬度、及び口径が異なるものと考えられる。
【０２３９】
測定値は、特定のケースにおける例示的な測定値としてのみ提示されるものである。本文中に記述される正確な測定値については、使用例、血管の種類（例えば動脈、静脈、異種移植片、人工血管）、屈曲の数、主要な血管から治療部位までの距離、器具の種類、及び／または使用される血管の口径（例えば１mm、２mm、３mm、５mm、大動脈程度）により異なる場合がある。
【０２４０】
「管」及び他の幾何学的形状は、一般的な観点から記述及び使用されているが、当然のことながらこの管は、一部の実施形態では完全な管状である必要はなく、また断面は円形である必要はない。
【０２４１】
当然のことながら、上に記載のカテーテル前進手段及び伸長手段は、各過程の順序及び使用される器具の種類の変更する等、多数の方法で変更が可能である。また、手段及び装置の両方につき各種の特徴を複合したものを記述した。一部の実施形態では、主として方法が記述されたが、それらの方法を実行するのに適合した装置についても本発明の範囲として含むものとする。当然のことながら、異なる特徴を異なる方法で組み合わせることも可能である。特に、特定の実施形態における上に示した全ての特徴が、本発明の同様の実施形態全てにおいて必要とされる物ではない。例えば、次の特徴は様々な形態で用いることが可能である。シールのタイプ、抑止体のタイプ、片寄せ、作動流体の位置、バルーンのルーメン格納、圧力に基づく制御、伸長コントローラ、及び弁といった特徴である。更に、異なる実施形態に対しても、上に記述した特徴の併用についても本発明の複数の実施形態の範囲内において考慮されるべきである。また、例えばカテーテルを中心とした単一または少数の過程を実行するために適切な医療装置の一式を含む外科処置用器具も本発明の範囲に含まれる。一部の実施形態では、上に記述された一または複数の装置は、一般的に滅菌処理され、装置の寸法及び／または装置が適用される状況を記述した説明書を伴って梱包及び／または販売される。段落の見出しは、実施形態の指針を細くするために設けられた物で、記載内容を見出しのみに限定するために構成された物ではない。各請求項で使用される「有する（comprise）」、「含む（include）」、「持つ（have）」、及びそれらの活用形は、「含むが、必ずしもそれらに限られる物ではない」ということを意味する。
【０２４２】
本発明は、これまでに記載内容により当業者によって限定されない物とする。本発明の範囲は、本明細書の請求項によってのみ限定される物である。
【図面の簡単な説明】
【０２４３】
本発明の例示的、かつ非限定的な実施形態を図面を参照して記載する。ここで、一以上の図面に記載される同一の構造、要素、または部分については選択的に同一または類似の番号を付けて表す：
【図１】図１は、本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、使用中にあるカテーテルシステムの概略図である；
【図２】図２は、本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、カテーテルを前進させるシステムの断面図である；
【図３】図３は、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステムを使用する手順のフローチャートである；
【図４Ａ】図４Ａ及び図４Ｂは、本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、外管に相対的に内管が伸長しているカテーテルシステムを示す；
【図４Ｂ】図４Ａ及び図４Ｂは、本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、外管に相対的に内管が伸長しているカテーテルシステムを示す；
【図４Ｃ】図４Ｃは、本発明の例示的な実施形態におけるカテーテルの抑止機構を示す；
【図５Ａ】図５Ａ及び５Ｂは、図４Ａ及び４Bの本発明の例示的な実施形態におけるカテーテルシステムの変型で、短型シールが使用されている物を示す。
【図５Ｂ】図５Ａ及び５Ｂは、図４Ａ及び４Bの本発明の例示的な実施形態におけるカテーテルシステムの変型で、短型シールが使用されている物を示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Aの本発明の例示的な実施形態におけるカテーテルの詳細を示しシールを示す；
【図５Ｄ】図５Ｄは、本発明の例示的な実施形態によるハブ部の詳細を示す；
【図６】図６は、本発明の例示的な実施形態の一つにおいて、作動流体と接触するガイドワイヤを伴うカテーテルシステムを示す；
【図７】図７は、図６の本発明の例示的な実施形態による変型のカテーテルシステムの前部を拡大した物で、延長されたシールが使用されている物を示す；
【図８Ａ】図８Ａは、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステムで、伸長及びバルーン膨張の両方に単一のルーメンが使用される物を示す；
【図８Ｂ】図８Ｂ及び８Ｃは、図８Ａのカテーテルシステムの本発明の例示的な実施形態による変型で、バルーンのルーメン装備方法を示す：
【図９Ａ】図９Ａは、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステムで、その内管が本体外で曲折している物を示す：
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａのハブ基部の、本発明の例示的な実施形態による変型を示す；
【図９Ｃ】図９Ｃは、本発明の例示的な実施形態による襞状管の俯瞰図を示す；
【図１０】図１０は、カテーテルのバルーン部膨張のために独立した管が設けられている点以外は図９Ａに類似の、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステムを示す；
【図１１】図１１は、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステムで、単一のルーメンが軸方向の折り目により曲折された物を示す；
【図１２】図１２は、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステムの後部で、カテーテルのバルーン部に独立した管１２６０が設けられている物を示す；
【図１３】図１３は、本発明の例示的な実施形態による単一のルーメンを伴うカテーテルシステムで、バルーン部の膨張を選択的に許容するための、機械式に作動する弁が設けられている物を示す；
【図１４Ａ】図１４Ａ及び１４Ｂは、図１３と類似する本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステムで、弁内に異なる逆行リミッタを伴った物を示す；
【図１４Ｂ】図１４Ａ及び１４Ｂは、図１３と類似する本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステムで、弁内に異なる逆行リミッタを伴った物を示す；
【図１５Ａ】図１５Ａ及び１５Ｂは、図１３に類似した本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステムで、異なった回転弁の設計を伴う物を示す；
【図１５Ｂ】図１５Ａ及び１５Ｂは、図１３に類似した本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステムで、異なった回転弁の設計を伴う物を示す；
【図１６】図１６は、本発明の例示的な実施形態によるカテーテルシステムで、外部にバルーン膨張管が設けられた物を示す。