【手続補正書】
【提出日】平成19年9月20日(2007.9.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物において腹痛を処置するための組成物であって、該組成物は、
治療上有効な量の非膵臓プロテアーゼ
を含む、組成物。
【請求項２】
哺乳動物において食物の投与の後にコレシストキニン（ＣＣＫ）の最大血漿濃度（Ｃｍａｘ）を低下させるための組成物であって、該組成物は、
治療上有効な量の非膵臓プロテアーゼ
を含み、該低下は、（ａ）食物投与の後の該プロテアーゼの非存在下における該Ｃｍａｘを（ｂ）食物投与の後の該プロテアーゼの存在下における該Ｃｍａｘと比較することによって測定され、そして該低下は、
（ｉ）少なくとも約１０％〜約２５％の低下；
（ｉｉ）少なくとも約２５％〜約５０％の低下；
（ｉｉｉ）少なくとも約５０％〜約７５％の低下；および
（ｉｖ）少なくとも約７５％〜約１００％の低下
からなる群より選択される、組成物。
【請求項３】
哺乳動物においてＣＣＫ関連疾患を処置するための組成物であって、該組成物は、
治療上有効な量の非膵臓プロテアーゼ
を含み、該プロテアーゼを投与した後の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルは、該プロテアーゼを投与する前の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルに満たないかまたは同じレベルであり、そして該プロテアーゼを投与した後の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルは、
（ａ）該プロテアーゼの投与の０時間後と約４時間後との間；
（ｂ）該プロテアーゼの投与の０時間後と約８時間後との間；および
（ｃ）該プロテアーゼの投与の０時間後と約１２時間後との間
からなる群より選択される期間の間、該プロテアーゼを投与する前の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルに満たないかまたは同じレベルであり続ける、組成物。
【請求項４】
哺乳動物において腹痛を処置するための組成物であって、該組成物は、
治療上有効な量の非膵臓プロテアーゼ
を含み、該プロテアーゼを投与した後の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルは、該プロテアーゼを投与する前の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルに満たないか、または同じレベルであり、そして該プロテアーゼを投与した後の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルは、
（ａ）該プロテアーゼの投与の０時間後と約４時間後との間；
（ｂ）該プロテアーゼの投与の０時間後と約８時間後との間；および
（ｃ）該プロテアーゼの投与の０時間後と約１２時間後との間
からなる群より選択される期間の間、該プロテアーゼを投与する前の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルに満たないか、または同じレベルであり続ける、組成物。
【請求項５】
哺乳動物において腹痛を処置するための組成物であって、該組成物は、
治療上有効な量の非膵臓プロテアーゼ
を含み、該プロテアーゼは、該哺乳動物においてコレシストキニン（ＣＣＫ）の最大血漿濃度（Ｃｍａｘ）の低下を引き起こし、該低下は、（ａ）食物投与の後の該プロテアーゼの非存在下における該Ｃｍａｘを（ｂ）食物投与の後の該プロテアーゼの存在下における該Ｃｍａｘと比較することによって測定され、そして該低下は、
（ｉ）少なくとも約１０％〜約２５％の低下；
（ｉｉ）少なくとも約２５％〜約５０％の低下；
（ｉｉｉ）少なくとも約５０％〜約７５％の低下；および
（ｉｖ）少なくとも約７５％〜約１００％の低下
からなる群より選択される、組成物。
【請求項６】
哺乳動物において腹痛を処置するための組成物であって、該組成物は、
治療上有効な量の非膵臓プロテアーゼ
を含み、該プロテアーゼは、該哺乳動物において血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルの低下を引き起こす、組成物。
【請求項７】
哺乳動物において腹痛を処置するための組成物であって、該組成物は、
治療上有効な量の非膵臓プロテアーゼ
を含み、該プロテアーゼは、食物の投与の間に該プロテアーゼが存在しない場合の該哺乳動物におけるＣＣＫの最大血漿濃度（Ｃｍａｘ）と比較して、該哺乳動物におけるＣＣＫのＣｍａｘを低下させる、組成物。
【請求項８】
哺乳動物における食欲不振を処置するための組成物であって、該組成物は、
治療上有効な量の非膵臓プロテアーゼ
を含む、組成物。
【請求項９】
前記非膵臓プロテアーゼが、アスパラギン酸ペプチダーゼ、チオールペプチダーゼ、メタロペプチダーゼ、セリンペプチダーゼ、スレオニンペプチダーゼ、アルカリペプチダーゼ、セミアルカリペプチダーゼ、中性プロテアーゼ、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記非膵臓プロテアーゼが、セアプローゼ、セラペプターゼ、プロナーゼ、プロナーゼ成分またはそれらの混合物である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記非膵臓プロテアーゼが、結晶性形態、半結晶性形態または非晶質形態である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物が、賦形剤またはキャリアをさらに含有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記賦形剤が、塩、アルコール、炭水化物、タンパク質、脂質、界面活性剤、ポリマーおよびポリアミノ酸からなる群より選択される、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物が、リパーゼおよびアミラーゼからなる群より選択される１種以上の酵素をさらに含有する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１５】
前記哺乳動物が、ヒトである、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記治療上有効な量の前記非膵臓プロテアーゼが、１用量あたり約５，０００ＵＳＰ単位〜約１，０００，０００ＵＳＰ単位である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記治療上有効な量の前記非膵臓プロテアーゼが、１用量あたり約５，０００ＵＳＰ単位〜約７５０，０００ＵＳＰ単位である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記治療上有効な量の前記非膵臓プロテアーゼが、１用量あたり約５，０００ＵＳＰ単位〜約５００，０００ＵＳＰ単位である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記治療上有効な量の前記非膵臓プロテアーゼが、１用量あたり約５，０００ＵＳＰ単位〜約２５０，０００ＵＳＰ単位である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記非膵臓プロテアーゼが、多官能性架橋剤、ホモ二官能性架橋剤、ヘテロ二官能性架橋剤、０次架橋剤、ジアルデヒド架橋剤、ハロトリアジン架橋剤、ハロピリミジン架橋剤、無水物架橋剤、ハロゲン化物架橋剤、Ｎ−メチロール化合物、ジイソシアネート架橋剤、ジイソチオシアネート架橋剤およびアジリジン架橋剤からなる群より選択される架橋剤で架橋されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記組成物が、液体、固体、懸濁物または分散物として、前記哺乳動物に投与するためのものである、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物が、経口経路、経腸経路または非経口経路によって前記哺乳動物に投与するためのものである、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物が、酸抑制剤の同時投与を伴わずに、経口経路によって前記哺乳動物に投与するためのものである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記組成物が、スラリー、錠剤、カプレット、カプセル剤または糖剤として前記哺乳動物に投与するためのものである、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２５】
前記組成物が、非腸溶コーティングされた錠剤として前記哺乳動物に投与するためのものである、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】
前記組成物が、１回の食事あたり錠剤１個と錠剤６個との間の用量で哺乳動物に投与するためのものであり、該錠剤は、
（ａ）約２０ｍｇ〜約５００ｍｇの間；
（ｂ）約５０ｍｇ〜約５００ｍｇの間；および
（ｃ）約５０ｍｇ〜約２５０ｍｇの間
からなる群より選択される活性プロテアーゼレベルを含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２７】
前記組成物が、１回の食事あたり１個以上の錠剤として哺乳動物に投与するためのものであり、該錠剤は、
（ａ）哺乳動物１ｋｇあたり約１ｍｇと哺乳動物１ｋｇあたり約１０ｍｇとの間；
（ｂ）哺乳動物１ｋｇあたり約１ｍｇと哺乳動物１ｋｇあたり約３ｍｇとの間；および
（ｃ）哺乳動物１ｋｇあたり約１ｍｇと哺乳動物１ｋｇあたり約２ｍｇとの間
からなる群より選択される活性プロテアーゼ用量を提供する、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２８】
前記非膵臓プロテアーゼが、結晶の形態である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２９】
前記非膵臓プロテアーゼが、セアプローゼである、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３０】
前記腹痛が、膵臓機能不全、急性膵炎、慢性膵炎、嚢胞性線維症または術後胃腸手術に関連する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３１】
哺乳動物において腹痛を処置するための医薬の製造における非膵臓プロテアーゼの使用。
【請求項３２】
哺乳動物において食物の投与の後にコレシストキニン（ＣＣＫ）の最大血漿濃度（Ｃｍａｘ）を低下させるための医薬の製造における非膵臓プロテアーゼの使用であって、該低下は、（ａ）食物投与の後の該プロテアーゼの非存在下における該Ｃｍａｘを（ｂ）食物投与の後の該プロテアーゼの存在下における該Ｃｍａｘと比較することによって測定され、そして該低下は、
（ｉ）少なくとも約１０％〜約２５％の低下；
（ｉｉ）少なくとも約２５％〜約５０％の低下；
（ｉｉｉ）少なくとも約５０％〜約７５％の低下；および
（ｉｖ）少なくとも約７５％〜約１００％の低下
からなる群より選択される、使用。
【請求項３３】
哺乳動物においてＣＣＫ関連疾患を処置するための医薬の製造における非膵臓プロテアーゼの使用であって、該プロテアーゼを投与した後の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルは、該プロテアーゼを投与する前の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルに満たないかまたは同じレベルであり、そして該プロテアーゼを投与した後の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルは、
（ａ）該プロテアーゼの投与の０時間後と約４時間後との間；
（ｂ）該プロテアーゼの投与の０時間後と約８時間後との間；および
（ｃ）該プロテアーゼの投与の０時間後と約１２時間後との間
からなる群より選択される期間の間、該プロテアーゼを投与する前の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルに満たないかまたは同じレベルであり続ける、使用。
【請求項３４】
哺乳動物において腹痛を処置するための医薬の製造における非膵臓プロテアーゼの使用であって、該プロテアーゼを投与した後の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルは、該プロテアーゼを投与する前の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルに満たないか、または同じレベルであり、そして該プロテアーゼを投与した後の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルは、
（ａ）該プロテアーゼの投与の０時間後と約４時間後との間；
（ｂ）該プロテアーゼの投与の０時間後と約８時間後との間；および
（ｃ）該プロテアーゼの投与の０時間後と約１２時間後との間
からなる群より選択される期間の間、該プロテアーゼを投与する前の該哺乳動物における血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルに満たないか、または同じレベルであり続ける、使用。
【請求項３５】
哺乳動物において腹痛を処置するための医薬の製造における非膵臓プロテアーゼの使用であって、該プロテアーゼは、該哺乳動物においてコレシストキニン（ＣＣＫ）の最大血漿濃度（Ｃｍａｘ）の低下を引き起こし、該低下は、（ａ）食物投与の後の該プロテアーゼの非存在下における該Ｃｍａｘを（ｂ）食物投与の後の該プロテアーゼの存在下における該Ｃｍａｘと比較することによって測定され、そして該低下は、
（ｉ）少なくとも約１０％〜約２５％の低下；
（ｉｉ）少なくとも約２５％〜約５０％の低下；
（ｉｉｉ）少なくとも約５０％〜約７５％の低下；および
（ｉｖ）少なくとも約７５％〜約１００％の低下
からなる群より選択される、使用。
【請求項３６】
哺乳動物において腹痛を処置するための医薬の製造における非膵臓プロテアーゼの使用であって、該プロテアーゼは、該哺乳動物において血漿コレシストキニン（ＣＣＫ）レベルの低下を引き起こす、使用。
【請求項３７】
哺乳動物において腹痛を処置するための医薬の製造における非膵臓プロテアーゼの使用であって、該プロテアーゼは、食物の投与の間に該プロテアーゼが存在しない場合の該哺乳動物におけるＣＣＫの最大血漿濃度（Ｃｍａｘ）と比較して、該哺乳動物におけるＣＣＫのＣｍａｘを低下させる、使用。
【請求項３８】
哺乳動物における食欲不振を処置するための医薬の製造における非膵臓プロテアーゼの使用。