【手続補正書】
【提出日】平成18年12月22日(2006.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  管腔壁を治療する医用器具であって、外面を備えていて、前記管腔内へ挿入可能な大きさになっている第１の位置から、前記外面の少なくとも一部が前記管腔壁と接触する第２の位置になるよう拡張可能な本体部分と、前記本体部分の前記外面の少なくとも一部に被着されていて、少なくとも一部が治療物質から成る第１の被膜と、前記第１の被膜の少なくとも実質的な部分を覆う第２の被膜とを有し、前記第２の被膜は、前記本体部分が前記管腔内への挿入の際、前記第１の位置にあるときに前記治療物質の溶出をほぼ阻止し、しかも前記第２の被膜が、前記第２の位置への前記本体部分の拡張中に亀裂を生じ、前記治療物質が第２の被膜に生じた裂け目を通って溶出できるように比較的非弾性的である材料から成ることを特徴とする医用器具。
【請求項２】  前記医用装置は、拡張可能なステントであることを特徴とする請求項１記載の医用器具。
【請求項３】  前記医用器具は、バルーンカテーテルであることを特徴とする請求項１記載の医用器具。
【請求項４】  前記治療物質は、前記第２の被膜の不在下で流体との接触に応答して前記外面から出ることを特徴とする請求項１記載の医用器具。
【請求項５】  前記治療物質は、ヘパリン、抗生物質、ラジオパク剤、トロンボゲン形成抑制剤、増殖抑制剤、脈管形成抑制剤及びこれらの組合せから成る群から選択されていることを特徴とする請求項１記載の医用器具。
【請求項６】  前記増殖抑制剤及び脈管形成抑制剤は、タクソル（Taxol ）、タクソル誘導体、コルヒチン、ビンブラスチン及びエポチロン（epothilone）から成る群から選択されていることを特徴とする請求項１記載の医用器具。
【請求項７】  前記流体接触は、前記管腔内の血液との接触を含むことを特徴とする請求項４記載の医用器具。
【請求項８】  前記第１の被膜は、前記治療物質を通過分散させるポリマーキャリヤを更に有していることを特徴とする請求項１記載の医用器具。
【請求項９】  前記ポリマーキャリヤは、生分解性であることを特徴とする請求項８記載の医用器具。
【請求項１０】  前記ポリマーキャリヤは、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（polyglycolic acid ）、酸化ポリエチレン、ポリカプロラクトン（polycaprolactone）、ポリジオキサノン（polydioxanones）、ポリ無水物（polyanhydrides）、ポリホスファゼン（polyphosphazenes）、ポリ（オルトエステル）（poly(orthoesters))、これらの混合物及びコポリマーから成る群から選択されていることを特徴とする請求項９記載の医用器具。
【請求項１１】  前記第２の被膜は、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ無水物、ポリホスファゼン、ポリ（オルトエステル）、これらの混合物及びコポリマーから成る群から選択されたポリマー材料から成ることを特徴とする請求項１記載の医用器具。
【請求項１２】  前記第２の被膜の厚さは、約０．０１μｍ〜約５．０μｍであることを特徴とする請求項１１記載の医用器具。
【請求項１３】  血管壁を治療するための脈管内ステントであって、複数の相互に連結された柱状部材で構成された外面を備え、柱状部材相互間に隙間が形成されている全体として管状の構造体を有し、前記全体として管状の構造体は、前記ステントが脈管内へ挿入可能な大きさになっている第１の位置から、前記外面のうち少なくとも一部が前記血管壁に接触する第２の位置になるよう拡張可能であり、前記全体として管状の構造体の前記拡張に伴って、前記相互に連結された柱状部材の撓み及び曲げが生じ、前記脈管内ステントは、前記全体として管状の構造体の前記外面の少なくとも一部に被着されていて、少なくとも一部が治療物質から成る第１の被膜と、前記第１の被膜の少なくとも実質的な部分を覆う第２の被膜とを有し、前記第２の被膜は、前記本体部分が前記脈管の管腔内の前記第１の位置にあるときに前記治療物質の溶出をほぼ阻止し、しかも前記第２の被膜が、前記第２の位置への拡張中に前記柱状部材の撓み及び曲げに応答して亀裂を生じ、前記治療物質が第２の被膜に生じた裂け目を通って溶出できるように比較的非弾性的である材料から成ることを特徴とする脈管内ステント。
【請求項１４】  前記治療物質は、前記第２の被膜の不在下で流体との接触に応答して前記外面から出ることを特徴とする請求項１３記載のステント。
【請求項１５】  前記治療物質は、ヘパリン、抗生物質、ラジオパク剤、トロンボゲン形成抑制剤、増殖抑制剤、脈管形成抑制剤、及びこれらの組合せから成る群から選択されていることを特徴とする請求項１３記載のステント。
【請求項１６】  前記増殖抑制剤及び脈管形成抑制剤は、タクソル（Taxol）、タクソル誘導体、コルヒチン、ビンブラスチン及びエポチロン（epothilone）から成る群から選択されていることを特徴とする請求項１５記載のステント。
【請求項１７】  前記流体接触は、前記管腔内の血液との接触を含むことを特徴とする請求項１４記載のステント。
【請求項１８】  前記第１の被膜は、前記治療物質を通過分散させるポリマーキャリヤを更に有していることを特徴とする請求項１３記載のステント。
【請求項１９】  前記ポリマーキャリヤは、生分解性であることを特徴とする請求項１８記載のステント。
【請求項２０】  前記ポリマーキャリヤは、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（polyglycolic acid ）、酸化ポリエチレン、ポリカプロラクトン（polycaprolactone）、ポリジオキサノン（polydioxanones）、ポリ無水物（polyanhydrides）、ポリホスファゼン（polyphosphazenes）、ポリ（オルトエステル）（poly(orthoesters))及びこれらの混合物又はコポリマーから成る群から選択されていることを特徴とする請求項１９記載のステント。
【請求項２１】  前記治療物質は、前記第２の被膜の不在下で流体を含む水との接触の際に溶出可能であることを特徴とする請求項１３記載のステント。
【請求項２２】  外面が形成された本体部分を有する脈管内医用器具において、前記本体部分の少なくとも一部が、脈管の管腔内への挿入に適した折畳み又は非拡張状態の第１の位置から、前記外面の少なくとも一部との接触により脈管の管腔壁の治療に適した拡張状態の第２の位置になるよう拡張可能であり、前記脈管内医用器具は、前記本体部分の前記外面の少なくとも一部に被着されていて、少なくとも一部が治療物質から成る第１の被膜と、前記第１の被膜の少なくとも実質的な部分を覆う第２の被膜とを有し、前記第２の被膜は、前記第２の被膜が、前記第２の位置への前記本体部分の拡張中に亀裂を生じ、前記治療物質が第２の被膜に生じた裂け目を通って溶出できるように比較的非弾性的である材料から成ることを特徴とする脈管内医用器具。
【請求項２３】  前記治療物質は、前記第２の被膜の不在下で流体との接触に応答して前記外面から出ることを特徴とする請求項２２記載の脈管内医用器具。
【請求項２４】  前記治療物質は、ヘパリン、抗生物質、ラジオパク剤、トロンボゲン形成抑制剤、増殖抑制剤、脈管形成抑制剤、及びこれらの組合せから成る群から選択されていることを特徴とする請求項２２記載の脈管内医用器具。
【請求項２５】  前記増殖抑制剤及び脈管形成抑制剤は、タクソル（Taxol）、タクソル誘導体、コルヒチン、ビンブラスチン及びエポチロン（epothilone）から成る群から選択されていることを特徴とする請求項２４記載の脈管内医用器具。
【請求項２６】  前記第１の被膜は、前記治療物質を通過分散させるポリマーキャリヤを更に有していることを特徴とする請求項２２記載の脈管内医用器具。
【請求項２７】  前記ポリマーキャリヤは、生分解性であることを特徴とする請求項２６記載の脈管内医用器具。
【請求項２８】  前記ポリマーキャリヤは、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（polyglycolic acid ）、酸化ポリエチレン、ポリカプロラクトン（polycaprolactone）、ポリジオキサノン（polydioxanones）、ポリ無水物（polyanhydrides）、ポリホスファゼン（polyphosphazenes）、ポリ（オルトエステル）（poly(orthoesters))、これらの混合物及びコポリマーから成る群から選択されていることを特徴とする請求項２７記載の脈管内医用器具。
【請求項２９】  前記治療物質は、前記第２の被膜の不在下で流体を含む水との接触の際に溶出可能であることを特徴とする請求項２２記載の脈管内医用器具。
【請求項３０】  投薬用カテーテルであって、遠方側端部及び手元側端部を備えると共に膨張用内腔を備えた長手方向に延びるシャフトと、外面を備えていて、前記膨張用内腔と流体連通状態で前記シャフトの遠方側端部に近接して位置したバルーン部材とを有し、前記バルーン部材は、脈管内へ挿入可能な大きさになっている萎んだ第１の位置から、前記外面のうち少なくとも一部が血管壁に接触する第２の位置になるよう膨張可能であり、前記カテーテルは、前記バルーン部材の前記外面の少なくとも一部に被着されていて、少なくとも一部が治療物質から成る第１の被膜と、前記第１の被膜の少なくとも実質的な部分を覆う第２の被膜とを有し、前記第２の被膜は、前記第２の被膜が、前記第２の位置への前記バルーン部材の膨張に応答して亀裂を生じ、前記治療物質が第２の被膜に生じた裂け目を通って溶出できるように比較的非弾性的である材料から成ることを特徴とするカテーテル。
【請求項３１】  前記治療物質は、前記第２の被膜の不在下で流体との接触に応答して前記外面から出ることを特徴とする請求項３０記載のカテーテル。
【請求項３２】  前記ポリマーキャリヤは、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（polyglycolic acid ）、酸化ポリエチレン、ポリカプロラクトン（polycaprolactone）、ポリジオキサノン（polydioxanones）、ポリ無水物（polyanhydrides）、ポリホスファゼン（polyphosphazenes）、ポリ（オルトエステル）（poly(orthoesters))、これらの混合物及びコポリマーから成る群から選択されたポリマー材料であることを特徴とする請求項３０記載のカテーテル。
【請求項３３】  前記治療物質は、タクソル（Taxol）、タクソル誘導体、コルヒチン、ビンブラスチン及びエポチロン（epothilone）から成る群から選択されていることを特徴とする請求項３０記載のカテーテル。
【請求項３４】  前記治療物質は、前記第２の被膜の不在下で流体を含む水との接触の際に溶出可能であることを特徴とする請求項３０記載のカテーテル。