【手続補正書】
【提出日】平成18年12月8日(2006.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間インプラントであって、
隣接した椎骨と係合するように適合された上部と、隣接した椎骨と係合するように適合された下部とを備え、
前記上部および下部は、相互に自在動可能となるように、丸くなった接合面を介して相互に作動接触し、
各前記上部および下部は、隣接した椎骨と係合する面に突設されたキールを有し、該キールは、隣接した椎骨の前方に形成された切除部を通ってその椎骨内に受け入れられるように適合され、
各キールは、凹所を形成する側壁を有し、この凹所は、挿入器具を受け入れるための、上下方向の開口部を有する椎間インプラント。
【請求項２】
前記凹所の少なくとも１つは、挿入器具と係合して該器具を前記凹所から外れないように固定するための係合構造を有する請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
両方の前記凹所が、係合構造を有する請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記係合構造は、前記インプラントに最も近い前記凹所の底部に形成され、前記挿入器具の突起部を受け入れるように適合されたくぼみ部を含む請求項２に記載のインプラント。
【請求項５】
前記キールは、該キールを前記切除部内へ入れやすくするために、後方端が面取りされている請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記キールは、前記キールが前記切除部に隣接した椎骨の前方部と係合しやすくするために、前記前方開口部に隣接した側が外側へフレア状になっている請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記インプラントは、上向きに球面の凸部を有するプラスチックインレーが取り付けられる下部と、前記球面の凸部と作動係合する球面の凹部を有する上部とを備える請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記プラスチックインレーは、前記下部内へスナップ嵌合されている請求項７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記上部および下部は、前記挿入器具の一部分を受け入れるための前記キール凹所の前方開口部に隣接した前方支持用切り抜き部を有する請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
椎間インプラントであって、
椎間インプラントと椎間インプラントを挿入するための挿入器具との組み合わせであって、
前記インプラントは、隣接した椎骨と係合するように適合された上部と、隣接した椎骨と係合するように適合された下部とを備え、
前記上部および下部は、相互に自在動可能となるように相互に作動接触し、
各前記上部および下部は、前記隣接した椎骨と係合する面に突設されたキールを有し、該キールは、隣接した椎骨の前方に形成された切除部を通って隣接した椎骨内に受け入れられるように適合され、
各キールは、前方開口部を有する凹所を具え、
前記挿入器具は、一対のアームを有し、該アームは、前方開口部を通って各凹所と係合することにより、前記インプラントを把持して前記椎間空間内へ挿入する、前記組み合わせ。
【請求項１１】
少なくとも１つの凹所および各挿入器具は、前記凹所に前記アームを取り付けるための相補的な係合構造を有する請求項１０に記載の組み合わせ。
【請求項１２】
前記相補的な係合構造には、前記アーム上の突出した突起部と、凹所の底部上の対応のくぼみ部とが含まれる請求項１１に記載の組み合わせ。
【請求項１３】
前記凹所および各挿入器具は、前記凹所に前記アームを取り付けるための相補的な係合構造を有する請求項１０に記載の組み合わせ。
【請求項１４】
各前記上部および下部は、前記挿入器具の一部分を受け入れるための前記キール凹所開口部に隣接した前方支持用切り抜き部を有し、前記アームは、各キールの凹所内への挿入用の第１の幅の狭い部分と、前記前方支持用切り抜き部との
係合用の第２の幅の広い部分とを有する請求項１０に記載の組み合わせ。
【請求項１５】
前記挿入器具は、前記前方開口部を通って、各前記凹所内外へ動かすことができ、また、各前記インプラントと係合させまた各前記インプラントを解放するように垂直方向に動かすことができる請求項１０に記載の組み合わせ。
【請求項１６】
前記挿入器具は、前記２本のアームの相互の動きを制限するように相互に接合する接合面を有する請求項１５に記載の組み合わせ。
【請求項１７】
前記アーム上に突出した突起部であって、該突起部は、凹所内にアームを取り付けるために前記凹所の底部の対応するくぼみ部と係合し、各アームの高さは、該アームが受け入れられる前記凹所の高さより、前記くぼみ部から前記突起部を垂直方向に動かしても前記アームが前記凹所から上方向に外へ出ない程度、低くなっている請求項１５に記載の組み合わせ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
この応用では、本発明の椎間インプラントの向きを説明する「上部の」または「下部の」、あるいは「最上部の」または「最下部の」という用語、あるいは他のどんな用語も、便宜上使用しているだけであって、どんな限定も示唆するものではない。さらに詳細には、この応用において上部と呼ぶインプラント部分は、実際、患者の椎骨内に上方部としてまたは下方部として、２つの部分の他方の部分を対向させて、配置し得る。さらに、椎間インプラントは通常患者の正面から挿入されるので、挿入時に椎間インプラントが近づけられる椎骨側を椎骨の前方側、その反対側を後方側、右側および左側を側方側と呼ぶ。より一般的な挿入方法は前方からであるので、その方向に関して本発明を説明する。さらに、インプラントの後方端部を第１の端部と呼び、インプラントの前方端部を第２の端部と呼ぶことができる。しかしながら、椎間インプラントを横からも、すなわち側部からも挿入可能であることが理解され、その場合、インプラントにおけるキールの向きは、このように側方から移動されるような向きにされ、隣接した椎骨の切除部は、キールを受け入れるように側方側へ開かれる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
図１から図５は、上部または構成要素１１、下部または構成要素３０、およびそれらの間に配置されるが下部３０に連結されるプラスチックインレーまたはインサート５０を含む、組み立てられた椎間インプラント１０を別の図に示したものである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
次に、組み立てられたインプラントを示す図１から図５と、上部１１だけを示す図６および図７とに関して、上部１１の詳細を説明する。上部１１は、隣接した椎骨の表面と係合しそれを支持する上面または外側１２を含んでいる。この上面１２には、１３で示す縁の全周に緩やかに面取りが施されており、この面取り部の最も広い部分は、後方面に沿っている。上部の、面取りが施された縁１３より下は、前方支持用切り抜き部１５を具える側壁１４により取り囲まれている。したがって、図面では、キールを前方から後方へ、キールの連続した部分を後方へ向けかつ挿入係合用の凹所構造を前方へ向けて、示している。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
上部１１は、低く平坦な内側表面２４を含み、この表面は、図７において最もよく分かるように、球面凹部２５などの丸くなった面を画定する高くなったへり２６を含んでいる。図４および図５に最もよく示されているように、この球面凹部２５は、プラスチックインレー５０の上部凸面と嵌合する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
下部３０は、下方椎骨支持および係合面または外側３１と、内側上面３２とを含んでいる。図２、図５および図１０において最もよく分かるように、この下部には、面３２の下かつ底面３８の上の内側側壁に溝３３および３４が形成されている。実質的に平坦な後壁３５が、底面３８から上面３２まで延びている。この下部は、面取り縁３６と、周囲の側壁３９とを含み、面取り縁３６は、後方に最も際立った面取り部を伴って下面３１の周囲を延びている。溝３３および溝３４の目的は、図１１に示すように、また以下にさらに詳細に説明するように、プラスチックインレー５０の側方フランジ５３および５４を受け入れることである。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
下部３０は、前方支持用切り抜き部３７を含んでいる。キール４０は、下面３１から上方へ延びる（または通常の向きでは、下方へ延びる）。このキールは、凹所４１を有し、この凹所４１は、下方および前方へ開口し、かつ凹所へのフレア状前方入口４２を有し、このフレア状入口は、上部１１のフレア状入口１８と同様の機能を果たす。すなわち、椎骨の切除部内におけるキールの前方端の係合を容易にする。図４に最もよく示されているように、凹所４１は、下方および前方へ開口し、くぼみ部４３を有している。キール４０は、その後方端に、Ｖ字形の下方面取り部４５と、Ｖ字形の垂直部４６とを有しており、これらは、図８において最もよく分かるように、隣接した椎骨に形成された切除部内へキールを挿入しやすくするように「矢印」形になっている。図面において分かるように、凹所は、インプラントの前後のラインに沿って延びている。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
プラスチックインレー５０は、図１〜図５から分かる。しかしながら、便宜上、その詳細を指す数字は、それらの図のどれにも含めていないが、その代わりに、図１１〜図１３に示している。それは、高密度ポリエチレンから作製することが好ましい。図１１に、図１に示した位置のプラスチックインレー５０を示す。それは、球面凸部５２などの丸くなった面が装着された平坦な上面５１を有し、この球面凸部５２は、下部１１の球面凹部２５と嵌合する。側方フランジ５３および５４は、下部３０の溝３３および３４と係合する。平坦な後壁５５が、下部の後壁３５と係合する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
図１８〜図２２に、図１〜図１７に示したインプラントの挿入方法と、インプラントの挿入に使用する挿入器具などのハンドリング器具の一部分とを示す。