【手続補正書】
【提出日】平成19年4月6日(2007.4.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  原発性癌を治療するための医薬の製造における、トポイソメラーゼ阻害薬またはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物、ならびにサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の使用。
【請求項２】  転移性癌を治療するための医薬の製造における、トポイソメラーゼ阻害薬またはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物、ならびにサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の使用。
【請求項３】  前記癌が、頭部、首、眼球、口、咽喉、食道、胸部、骨、肺、結腸、直腸、胃、前立腺、乳房、卵巣、腎臓、肝臓、膵臓および脳の癌である請求項１または２に記載の使用。
【請求項４】  前記癌が結腸癌または直腸癌である請求項３に記載の使用。
【請求項５】  前記トポイソメラーゼ阻害薬が、カンプトテシン、イリノテカン、SN-38、トポテカン、9-アミノカンプトテシン、GG-211、DX-8951f、セイントピン、UCE6、UCE1022、TAN-1518A、TAN-1518B、KT6006、KT6528、ED-110、NB-506、ED-110、NB506、レベッカマイシン、ブルガレイン、ヘキスト色素33342、ヘキスト色素33258、ナイチジン、ファガロニン、エピベルベリン、コラリン、β−ラパコン、BC-4-1、IST-622、ルビテカン、ピラゾロアクリジン、XR-5000ならびにこれらの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、包接化合物、水和物および代謝物からなる群から選択される請求項１または２に記載の使用。
【請求項６】  前記トポイソメラーゼ阻害薬がイリノテカン以外である請求項１に記載の使用。
【請求項７】  前記トポイソメラーゼ阻害薬がイリノテカンまたはSN-38である請求項５に記載の使用。
【請求項８】  前記のイリノテカンもしくはSN-38またはそれらの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物が約１〜約1000mg／m2の量であり、前記のサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物が約１〜約2000mgの量である、請求項７に記載の使用。
【請求項９】  前記のイリノテカンもしくはSN-38またはそれらの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物が約25〜約750mg／m2の量であり、前記のサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物が約50〜約1000mgの量である、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】  前記のイリノテカンもしくはSN-38またはそれらの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物が約50〜約500mg／m2の量であり、前記のサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物が約100〜約750mgの量である、請求項９に記載の使用。
【請求項１１】  前記のイリノテカンもしくはSN-38またはそれらの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物が約100〜約350mg／m2の量であり、前記のサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物が約200〜約500mgの量である、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】  患者に対して投与されるトポイソメラーゼ阻害薬の用量が増加される際に用いられる医薬の製造における、トポイソメラーゼ阻害薬に関連した用量制限性副作用を軽減するだけの量のサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の使用。
【請求項１３】  前記医薬の投与を、前記トポイソメラーゼ阻害薬の投与の前に行う請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】  前記医薬の投与を、前記トポイソメラーゼ阻害薬の投与と同時に行う請求項１２に記載の使用。
【請求項１５】  前記医薬の投与を、前記トポイソメラーゼ阻害薬の投与の後に行う請求項１２に記載の使用。
【請求項１６】  前記用量制限性副作用が、消化管毒性；吐き気；嘔吐；食欲不振；白血球減少；貧血；好中球減少；無力症；腹部痙攣；発熱；疼痛；体重減少；脱水；脱毛；呼吸困難；不眠症；眩暈、粘膜炎、口内乾燥および腎不全からなる群から選択される請求項１２に記載の使用。
【請求項１７】  前記消化管毒性が早発性下痢または遅発性下痢である請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】  前記トポイソメラーゼ阻害薬が、カンプトテシン、イリノテカン、SN-38、トポテカン、9-アミノカンプトテシン、GG-211、DX-8951f、セイントピン、UCE6、UCE1022、TAN-1518A、TAN-1518B、KT6006、KT6528、ED-110、NB-506、ED-110、NB-506、レベッカマイシン、ブルガレイン、ヘキスト色素33342、ヘキスト色素33258、ナイチジン、ファガロニン、エピベルベリン、コラリン、β−ラパコン、BC-4-1ならびにそれらの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、包接化合物、水和物および代謝物からなる群から選択される請求項１２に記載の使用。
【請求項１９】  前記トポイソメラーゼ阻害薬がイリノテカン以外である請求項１２に記載の使用。
【請求項２０】  前記トポイソメラーゼ阻害薬がイリノテカンまたはSN-38である請求項１８に記載の使用。
【請求項２１】  前記サリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の量が約１〜約2000mgである請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】  前記サリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の量が約50〜約1000mgである請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】  前記サリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の量が約100〜約750mgである請求項２２に記載の使用。
【請求項２４】  前記サリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の量が約200〜約500mgである請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】  化学療法に関連する副作用を軽減または予防するための医薬の製造における、化学療法に関連する副作用を軽減するだけの量のサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の使用。
【請求項２６】  放射線療法に関連する副作用を軽減または予防するための医薬の製造における、放射線療法に関連する副作用を軽減するだけの量のサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の使用。
【請求項２７】  前記医薬の投与を、トポイソメラーゼ阻害薬の投与の前に行う請求項２５または２６に記載の使用。
【請求項２８】  前記医薬の投与を、トポイソメラーゼ阻害薬の投与と同時に行う請求項２５または２６に記載の使用。
【請求項２９】  前記医薬の投与を、トポイソメラーゼ阻害薬の投与の後に行う請求項２５または２６に記載の使用。
【請求項３０】  前記副作用が、消化管毒性；吐き気；嘔吐；食欲不振；白血球減少；貧血；好中球減少；無力症；腹部痙攣；発熱；疼痛；体重減少；脱水；脱毛；呼吸困難；不眠症；眩暈、粘膜炎、口内乾燥および腎不全からなる群から選択される請求項２５または２６に記載の使用。
【請求項３１】  前記消化管毒性が早発性下痢または遅発性下痢である請求項３０に記載の使用。
【請求項３２】  前記サリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の量が約１〜約2000mgである請求項３０に記載の使用。
【請求項３３】  前記サリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の量が約50〜約1000mgである請求項３２に記載の使用。
【請求項３４】  前記サリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の量が約100〜約750mgである請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】  前記サリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の量が約200〜約500mgである請求項３４に記載の使用。
【請求項３６】  トポイソメラーゼ阻害薬の治療効力を高めるための医薬の製造における、トポイソメラーゼ阻害薬の治療効力を高めるだけの量のサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の使用。
【請求項３７】  前記医薬の投与を、前記トポイソメラーゼ阻害薬の投与の前に行う請求項３６に記載の使用。
【請求項３８】  前記医薬の投与を、前記トポイソメラーゼ阻害薬の投与中に行う請求項３６に記載の使用。
【請求項３９】  前記医薬の投与を、前記トポイソメラーゼ阻害薬の投与の後に行う請求項３６に記載の使用。
【請求項４０】  抗癌剤投与に関連する副作用から、化学療法を受けている癌患者を保護するための医薬の製造における、サリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の使用。
【請求項４１】  前記保護が消化管についてのものである請求項４０に記載の使用。
【請求項４２】  前記医薬を、１日１回夜に経口投与する請求項４１に記載の使用。
【請求項４３】  前記医薬の投与を、化学療法の前または化学療法中に行う請求項４１に記載の使用。
【請求項４４】  前記医薬の投与を、化学療法の後に行う請求項４１に記載の使用。
【請求項４５】  トポイソメラーゼ阻害薬またはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物、ならびにサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物を含む医薬組成物。
【請求項４６】  前記トポイソメラーゼ阻害薬が、カンプトテシン、イリノテカン、SN-38、トポテカン、9-アミノカンプトテシン、GG-211、DX-8951f、セイントピン、UCE6、UCE1022、TAN-1518A、TAN-1518B、KT6006、KT6528、ED-110、NB-506、ED-110、NB506、レベッカマイシン、ブルガレイン、ヘキスト色素33342、ヘキスト色素33258、ナイチジン、ファガロニン、エピベルベリン、コラリン、β−ラパコン、BC-4-1ならびにこれらの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、包接化合物、水和物および代謝物からなる群から選択される請求項４５に記載の医薬組成物。
【請求項４７】  前記トポイソメラーゼ阻害薬がイリノテカン以外である請求項４５に記載の医薬組成物。
【請求項４８】  前記トポイソメラーゼ阻害薬がイリノテカンまたはSN-38である請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項４９】  トポイソメラーゼ阻害薬またはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物、ならびにサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物を含む製剤。
【請求項５０】  前記トポイソメラーゼ阻害薬が、カンプトテシン、イリノテカン、SN-38、トポテカン、9-アミノカンプトテシン、GG-211、DX-8951f、セイントピン、UCE6、UCE1022、TAN-1518A、TAN-1518B、KT6006、KT6528、ED-110、NB-506、ED-110、NB-506、レベッカマイシン、ブルガレイン、ヘキスト色素33342、ヘキスト色素33258、ナイチジン、ファガロニン、エピベルベリン、コラリン、β−ラパコン、BC-4-1ならびにそれらの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、包接化合物、水和物および代謝物からなる群から選択される請求項４９に記載の製剤。
【請求項５１】  前記トポイソメラーゼ阻害薬がイリノテカン以外である請求項４９に記載の製剤。
【請求項５２】  前記トポイソメラーゼ阻害薬がイリノテカンまたはSN-38である請求項５０に記載の製剤。
【請求項５３】  前記製剤が患者への経口投与に好適である請求項４９に記載の製剤。
【請求項５４】  前記製剤が患者への非経口投与に好適である請求項４９に記載の製剤。
【請求項５５】  前記製剤が、患者への経皮投与、局所投与または粘膜投与に好適である請求項４９に記載の製剤。
【請求項５６】  ある量のトポイソメラーゼ阻害薬またはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物およびある量のサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物を含む製剤において、トポイソメラーゼ阻害薬の前記量が、癌を患う患者に対して他薬剤と併用せずに投与した場合に、癌の治療において治療効果があると考えられる量より少ないことを特徴とする製剤。
【請求項５７】  癌治療用のキットであって、トポイソメラーゼ阻害薬またはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の製剤およびサリドマイドまたはそれの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、水和物もしくは包接化合物の製剤を含むことを特徴とする、上記キット。
【請求項５８】  前記トポイソメラーゼ阻害薬が、カンプトテシン、イリノテカン、SN-38、トポテカン、9-アミノカンプトテシン、GG-211、DX-8951f、セイントピン、UCE6、UCE1022、TAN-1518A、TAN-1518B、KT6006、KT6528、ED-110、NB-506、ED-110、NB-506、レベッカマイシン、ブルガレイン、ヘキスト色素33342、ヘキスト色素33258、ナイチジン、ファガロニン、エピベルベリン、コラリン、β−ラパコン、BC-4-1ならびにそれらの製薬上許容されるプロドラッグ、塩、溶媒和物、包接化合物、水和物および代謝物からなる群から選択される請求項５７に記載のキット。
【請求項５９】  前記トポイソメラーゼ阻害薬がイリノテカン以外である請求項５７に記載のキット。
【請求項６０】  前記トポイソメラーゼ阻害薬がイリノテカンまたはSN-38である請求項５８に記載のキット。