【誤訳訂正書】
【提出日】平成19年10月15日(2007.10.15)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【書類名】      明細書
【発明の名称】  脈瘤処置用ユニット
【特許請求の範囲】
【請求項１】
密封材料で被覆された膨張可能なフレームから形成され、一端が斜めに切断された形状となる斜切端（１６）を有して円筒状に形成された補綴材（１）と、前記補綴材の内部に挿入されて加圧膨張可能なバルーンとから構成され、
前記バルーンが、加圧膨張形状において略円筒状となる円筒形部分（１７）と円筒形部分の端部に繋がって外方に広がって延びる形状となる拡張部分（１８）とから構成されており、
前記バルーンを加圧して前記補綴材を膨張させた後、前記バルーンを引き出すように構成されており、このとき前記バルーンの前記拡張部分により前記斜切端が膨張されるように構成されたことを特徴とする脈瘤処置用ユニット。
【請求項２】
前記補綴材が腎動脈（３）の直下の頸部（６）から動脈分岐点（７）に至る血管内にできた脈瘤の部分に装着されて血管形成処置を行うために用いられるものであり、前記斜切端の端面が前記腎動脈（３）の中心線（１１）に対して垂直となるように形成されていることを特徴とする請求項１に記載のユニット。
【請求項３】
前記バルーンの前記拡張部分が加圧膨張されたときに、前記円筒形部分の端部に繋がって外方に円錐形状に広がって延びるように構成され、前記斜切端を円錐状に膨張させるように構成されていることを特徴とする請求項１もしくは２に記載のユニット。
【請求項４】
前記バルーンの前記拡張部分が加圧膨張されたときに、前記円筒形部分の端部に繋がって外方に球形状に広がって延びるように構成され、前記斜切端を球形状に膨張させるように構成されていることを特徴とする請求項１もしくは２に記載のユニット。
【請求項５】
前記拡張部分が補強されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のユニット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は、上部頸部の短い脈瘤（特に、大動脈瘤）の血管形成処置を行うためのユニットに関する。本発明は、更に、上記処置を実施するための管腔内の補綴材およびこのような補綴材の膨張のためのバルーンを用いたユニットに関する。
【０００２】
【背景技術】
現行技術の場合、脈瘤の位置に円筒形の膨張可能な補綴材を導入する。
【０００３】
上記内部補綴材は、密封を行う材料（例えば、ＤＡＣＲＯＮ（商品名）またはＰＴＦＥ）によって被覆された、例えば、金属ワイヤネットから構成された膨張可能なフレームによって形成されている。
【０００４】
補綴材は、脈瘤に冒されてない脈管部分の間の血流の連続性を確保し、脈瘤の上流および下流において血管頸部内壁に支持される。
【０００５】
公知の種類の補綴材は、上部頸部が真っすぐで十分に長い状況には十分に適合する。即ち、内部補綴材と健全な脈管部分との接触面は、リークを避けるのに十分である（図１参照）。
【０００６】
他方、公知の種類の上記補綴材は、頸部が短いまたは傾斜している状況には不適である。この場合、内部補綴材と健全な脈管部分との間の接合が、不十分であり、特に、上部頸部の位置においてリークが生ずることになる。この欠点は、時間の経過とともに、補綴材の可能な摺動にもとづきまたは脈瘤の悪化によって、増大する。
【０００７】
【発明の開示】
本発明の課題は、公知の種類の補綴材の上記欠点を排除することにある。
【０００８】
従って、本発明は、第１に、脈瘤に冒された脈管の血管形成処置ユニットであって、密封材料で被覆された膨張可能なフレームから形成された内部補綴材を脈瘤の位置に導入し、脈瘤位置に位置決め後、バルーンを備えたゾンデ（注入管）によって上記補綴材を膨張させる形式のものに関し、このユニットは、使用する補綴材が、脈瘤位置に位置決めされる斜切端を有し、補綴材が到達する大動脈の軸線に実質的に垂直に斜切端の端面を配置することを特徴とする。
【０００９】
腸骨動脈瘤治療のための実施例にもとづき、斜切端の非対称膨張を行うよう形成されたバルーンによって、好ましくは、発散部分によって一端を延長した概ね円筒形の形状を有するバルーンによって、腸骨補綴材を膨張させる。
【００１０】
本発明は、更に、密封材料で被覆された膨張可能なフレームから形成され且つ斜切端を有する、脈瘤に冒された脈管の血管形成のための内部補綴材に関し、この内部補綴材は、斜切端の前面が副腎大動脈の中心線に対して実質的に垂直になるよう短いおよび／または傾斜した頸部の位置に位置決めされるよう一端を斜切した円筒形の形状を有することを特徴とする。
【００１１】
斜切端が、子午軸線に対して１５−４０度の範囲の角度をなす前面を有していれば有利である。
【００１２】
本発明は、更に、斜切端の非対称膨張を行うよう形成された、内部補綴材を膨張するためのエアバッグを関する。
【００１３】
実施例にもとづき、本発明に係るエアバッグは、分散部分によって一端を延長した概ね円筒形の形状を有する。
【００１４】
特殊な実施例にもとづき、エアバッグは、補強された拡張端部を有する。
【００１５】
他の実施例にもとづき、エアバッグは、円錐形端部を有する。
【００１６】
本発明は、添付の図面を参照した以下の説明を読めばより良く理解されよう。
【００１７】
【発明の実施のための最良の形態】
補綴材１は、上部が膨張される管状片から形成されている。補綴材は、密封を行うＰＴＦＥ製管状ケース内に埋込まれた膨張可能なフレーム（例えば、鋼製フレーム）を有する。内部補綴材１は、大動脈を介して脈瘤２内に設置され、補綴材の一端４は、腎動脈３の直下の頸部６に位置決めされ、他端５は、動脈分岐点７の上方に位置決めされる。
【００１８】
バルーンを加圧して内部補綴材１を膨張させる。次いで、内部補綴材１を脈瘤２内に残したままバルーンを引出す。血流は、脈瘤２の位置において、完全に密封された内部補綴材１を通過する。かくして、脈瘤は、血圧に対して保護され、場合によっては、自然に吸収されることになる。頸部６は、図２に示した如く、短く且つ傾斜している。この場合、先行技術の内部補綴材１の端部４と頸部６の湾曲部の外面との間の接触ゾーンは、極めて短く、従って、内部補綴材１の接合が不良となる。上記接触ゾーンが不十分である場合、局部的リークが生ずることになる。この危険性は、脈瘤が進行して増大して端部４と頸部６との間の接触品質が低下するととともに大きくなる。
【００１９】
図３に、本発明に係る内部補綴材の断面図を示した。内部補綴材１の端部４は、湾曲部の外壁のより良いカバーを形成し且つ頸部に対する接触を改善するよう、斜切してある。従って、リークが減少される。脈瘤の頸部の軸線２０は、必ずしも、副腎大動脈の中心線１１の延長線上にはない。本発明の目的は、前面１０が、頸部の軸線２０、即ち、内部補綴材の軸線に垂直でないが副腎大動脈の中心線１１に垂直であるような角度で端部を斜切することによって上記角度を補償することにある。
【００２０】
内部補綴材の端部の前面１０は、副腎大動脈６の子午軸線１１に対して、更に詳細に云えば、上記頸部６の子午線の接線に垂直であり、内部補綴材の縦軸線に対して約３０°の角度をなす。
【００２１】
図４以降は、動脈分岐点７の位置において腸骨動脈に設置された斜切された内部補綴材の設置態様に関する。目的は、動脈内における拡張時に、動脈ではなく腸骨の寸法に合わせて設計したバルーンに当接しないよう内部補綴材を適切に膨張させることにある。
【００２２】
図４に、公知の種類のバルーンによって膨張中の内部補綴材の断面図を示した。同図から明らかな如く、端部を斜切した内部補綴材を使用した場合、この種のバルーン１５は、斜切端１６の満足できる拡張を実現できない。バルーンは、斜切部分１６における支持の欠如にもとづき変形し、内部補綴材の端部の望ましくない湾曲部を生ずる。
【００２３】
図５，６に、処置ずみ腸骨動脈とは反対側の腸骨動脈の壁部に支持した本発明に係るバルーンによって膨張中の内部補綴材の断面図を示した。上記バルーンは、円錐形の拡張部分１８によって延長された円筒形部分１７を有する。この拡張部分は、内部補綴材の斜切端の最適な膨張を保証する。バルーンは、図５に示した如く補強でき、あるいは、図６に示した如く補強しなくてもよい。
【００２４】
図７に、本発明に係る他の実施例のバルーンによって膨張中の内部補綴材の断面図を示した。拡張部分１８は、球形であり、斜切端１６の内壁に対する良好な支持を保証する。【図面の簡単な説明】
【図１】
先行技術の解決法を示す断面図である。
【図２】
傾斜した頸部のためのこの種の解決法を示す断面図である。
【図３】
本発明に係る内部補綴材を備えた脈瘤の断面図である
【図４】
公知の種類のバルーンによって膨張中の、腸骨レベルに設置された分岐内部補綴材の断面図である。
【図５】
本発明に係るバルーンによって膨張中の内部補綴材の断面図である。
【図６】
本発明の変更例に係るバルーンによって膨張中の内部補綴材の断面図である。
【図７】
本発明の他の変更例に係るバルーンによって膨張中の内部補綴材の断面図である。