【誤訳訂正書】
【提出日】平成19年5月7日(2007.5.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】請求項１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１】  高い結晶性および低い水分含有率を示す疎水性相を有し、そして低い結晶性および高い水分含有率を示す親水性相を有する膨張性の生物模倣的プラスチックを包含し、該生物模倣的プラスチックは、それが、完全な水和の状態で、弛緩した重合体ネットワークを有することを特徴とする固有の形態を示し、それが、キセロゲル状態まで少なくとも部分的に脱水されていて、そして最大限の有効な手術的挿入のための小型化態様に形成可能であることを特徴とする挿入形態を示し、そして該空洞のサイズおよび形状に実質的に順応させ、そしてそれにより外部圧変化に応答して液体の浸透性の動きをして、それにより、それの水和状態での液体含有率を増加および減少させる能力のある内在形状までその場での部分的再水和により異方的拡張の能力があり、該異方的に膨張性の生物模倣的プラスチックは、垂直平面上で好ましい膨張を示し、そして水平平面上で抑制された膨張を示すことを特徴とする、該骨髄円板および関連椎骨関節の機能を保有するために、生きた脊椎動物の骨髄円板から除去された髄核組織の少なくとも一部の置換のため、そして該髄核組織の除去によって作成された空洞に移殖できる脊髄核移植片。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】請求項３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項３】  前記膨張性の生物模倣的プラスチックが、それの挿入キセロゲル状態で少なくとも部分的に水和されている請求項１に記載の脊髄核移植片。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】請求項４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項４】  前記膨張性の生物模倣的プラスチックが、それの挿入キセロゲル状態で非毒性液体で可塑化されることによって、生理学的に安全な形態に形成された請求項１に記載の脊髄核移植片。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生きている脊椎動物、例えばヒトの脊髄円板から除去された髄核の全てまたは一部を置換する脊髄核移植片に関する。この脊髄核移植片は、異方的に膨張する能力のあるキセロゲルから形成される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
第二成分は、連続相を透過できない十分に高い分子量の高度に親水性重合体である。この成分は、連続相のマトリックスの内側に制限される。捕捉された親水性重合体は、高分子量水溶性重合体、会合性水溶性重合体または完全に水和した状態で、少なくとも９５％の水および９９．８％の水を含有する高度に膨張性のハイドロゲルでありうる。このようなハイドロゲルは、機械的に非常に弱い。しかし、このような重合体の役割が、負荷担持よりむしろ浸透圧の発生である複合体に関係なく、そして完全水和での圧縮強度は、０．０１ＭＮ／ｍ２またはそれより低い範囲にある。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５５】
脱水された膨張性プラスチックは、しばしば、「キセロゲル」と称される。アンカー特徴は、圧縮強度である。ＡＳＴＭ法Ｄ６９５によって測定でき、水性浸漬で行われうる。特に規定されない限り、圧縮強度は、完全水和および周囲温度で意図される。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５８】
●異方性膨張の許容性、すなわち、選択方法または他の方向でより多い方向で、外部負荷または任意の外部制限の不在下でさえ、それの水和により伸縮するキセロゲルの許容性。例えば、異方性キセロゲルのロッドは、それの水和によりそれの長さを減少させながら、それの直径を増加する。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６３】
本発明による脊髄核移植片は、３つの基本的形状を示す：
固有の形態Ａ
挿入形状Ｂ
内在する形状Ｃ
固有の形態Ａは、膨張性プラスチックの完全水和の状態で（すなわち、最小自由エンタルピーを伴う状態で）最も弛緩した重合体ネットワークに対応する。固有の形態Ａでの脊髄核移植片は、髄核組織の除去によって空にされた空洞の断面領域に実質的に等しい断面領域を、そしてこのような上記空洞の高さより実質的に大きな高さを示す。（「高さ」によって、骨髄軸と実質的に平行な寸法を意味する一方で、「断面領域」は、骨髄軸に横の領域である。）挿入形状Ｂは、それが、骨髄軸の好ましい方向で、挿入および異方性膨張を促進するような方法で変形されたキセロゲルの形状である。形状Ｂおよび異方的に脱水した状態のキセロゲルは、線維輪での小さな切り口を通しての空洞への挿入に最適化された形状を示す。好ましい形状は、その長さが、およそ、髄核断面の長い方の軸の長さである円筒体のおよその形状である。体液の存在、および外部負荷または他の空間に関する制限の不在下で、脊髄核移植片は、形状Ｂから形状Ａに自発的に変化する。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６４】
内在する形状Ｃは、実質的に、髄核組織の部分的または完全な除去によって作り出された空洞の形状である。脊髄核移植片は、部分的に脱水した状態で、そして挿入状態Ａで移殖される。いったん挿入されると、それが、形状Ｃに達するまで、それは、体液からさらに水を吸収し、そしてそれの容積を増加する。状態Ｃでの容積は、状態Ａでのものより小さく、そしてそれの主要な寸法は異なる。周囲の構造の空間および圧力の制限が、キセロゲルを完全水和に達しさせないので、脊髄核移植片は、形状Ｂで部分的に脱水される。形状Ｃでは、キセロゲルは、状態Ｂの実質的に完全に水和した断面を達成した。そのため、それは、弱った線維輪を過剰に緊張さ、そして突出またはヘルニア形成をさせうる放射状膨張圧力を生じる。しかし、形状Ｃでの高さは、完全に水和した形状Ａのものより小さく、その結果、脊髄核移植片は、軸方向で優先的に膨張圧力を生じる。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８９】
試験片を、２５ｍｍ切片に切断し、そして元来の断面寸法を維持するのに十分な増加する負荷によって軸性圧縮下で乾燥させる。乾燥は、周囲温度で開始する。乾燥温度は、１００℃に達するまで徐々に増加され、そしてキセロゲルは、２４時間、この温度で保持される。その後、それを、周囲温度に冷却する。圧力は、冷却が完了するまで維持される。この工程の結果は、およそ３２×１９ｍｍの断面およびおよそ２．５ｍｍの厚みのキセロゲル物品である。キセロゲル状態でのデバイスは、８１として図１５ａで示される一方で、それの固有の完全に水和された状態への再膨張後の同じデバイスは、８１ｂとして図１５ｂで示される。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９１】
髄核の一部は、手術で除去されて、移植片断面に近づく断面の空洞を作り出しうる。それのキセロゲル挿入状態でのこのデバイスは、環状髄中の水平スリット切れ口を介して円板に挿入されうる硬質ウエハーである。その切れ口は、縫合糸によって確保されうる。いったん移植片が、数時間膨張すると、それが、上部終板に対して走るまで、その高さを増す。継続中の膨張は、椎骨分離を増加し、そして環状髄を、それの長期機能のために要求される形状および張度まで伸縮させる。移植片は、部分的に水和になり、そして組織の除去により作り出される空洞の形状に実質的に順応する。それの部分的に水和された内在状態（Ｂ）でのデバイスは、３１×１８×１５ｍｍのおよその寸法を示す。個々の軸での膨張因子は、以下の通りである：Ｘ＝０．９７；Ｙ＝０．９５；Ｚ＝６。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９５】
２０重量部のビサクリルＴ２濃縮物を、８０重量部のアクアクリル８０ＭＤ溶液と混合し、そして高速混合装置で混合して、粘性ペーストを形成した。その後、混合物を、１２時間、閉鎖容器内で６０℃に加熱して、捕捉された空気を除去した。ペーストを、実施例１から得た金型に充填し、そして凝固させ、そして実施例１で記述されるとおり洗浄した。生じた親水性複合体は、９０重量％を越える液体含有率を示し、そして実施例１から得られたハイドロゲルに比べて、弾性のモジュラスおよび膨張圧力を改善した。注型された物品を、１２．５重量部のグリセロール、０．９重量部のＮａＣｌおよび８６．６重量部の脱イオン化水の混合物中で２４時間、浸漬させた。その後、上に記述されるとおり、ストレス下で切断し、そして乾燥させた。乾燥後、周囲温度で、６０％相対湿度の空気中で、２４時間、物品を調整した。生じた脊髄核移植片は、可塑化され、そして小さな切れ口を通して容易に挿入するため変形性がある。キセロゲル移植片は、図１６ａで９１ａとして示された円筒状挿入形状に示された挿入形状に巻き取られうる。いったん、手術で作製された空洞に挿入されると、それは、折畳みを解き、そして部分的に水和された挿入形状までそれの異方性拡張を開始する。それが、機械的制限なしに完全に水和される場合、それは、１６ｂとして示されるそれの固有の形態まで膨張する。移植片は、同様の異方性を示すが、実施例１で記述される製品より早い膨張および高い膨張圧力を示す。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０１】
それは、圧力下で放射状拡張に抵抗し、線維輪が損傷を受ける場合に、それによる突出またはヘルニア形成を防止する。図１７ａは、１０３ａが、それの拡張形状で埋設された螺旋線維性強化であることを特徴とするそれの完全に水和された固有の形態での移植片１０１ａを示す。図１７ｂは、それの圧縮状態での線維性強化１０３ｂを伴うそれのキセロゲル挿入形状１０１ｂでの移植片を示す。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０９】
図４では、本発明の脊髄核移植片２１Ａは、それの部分的に水和された折り畳み形態で示され、そして切れ口１５を通して、そして空洞１７に挿入される。図５は、空洞１７内に配置される脊髄核移植片２１ｂ（折畳まれていない）を示し、そして図６は、脊髄核移植片２１ｃおよび上に記述される浸透圧変化、ストレス、および運動から生じる容積的および液体含有率の変化にかけられる、それの完全に水和され、そして拡大した状態を示す。この脊髄核移植片は、上に説明された実施例のいずれかによって最初に形成される。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１０】
図７ａ、７ｂ、８ａ、８ｂ、９ａ、９ｂ、１０ａおよび１０ｂは、種々の形態での本発明の脊髄核移植片を示す。それらの完全に水和された固有の形態にある脊髄核移植片は、それぞれ、球体３１ａ、円筒形３３ａ、螺旋３５ａ、および卵型３７ａの形態で示される。それらのキセロゲル挿入形状での同じ移植片は、両凸レンズ円板３１ｂ、巻き込み円板３３ｂ、平らにされた螺旋３５ｂおよび折畳まれた長円形円板３７ｂとして示される。全ての形態は、図面に示されていない任意の埋設強化構造を含みうる。図１１は、軟質の高い水分含有率のコア４１および高い結晶性重合体含有率を示す外側ジャケット４３を有する本発明の脊髄核移植片３９の頂部図を示す。それらのインターフェース４５で、任意の構造的支持体または遷移層を包含しうる。