【手続補正書】
【提出日】平成19年5月8日(2007.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過層と、
流体半透過層と、
流体注入口とを含み、
前記流体半透過層及び前記流体不透過層は共同してそれらの間にある空間を確定し、該空間は前記送達装置の流体リザーバを確定し、前記流体半透過層及び前記流体不透過層はそれらの間に連続シールを有して前記流体リザーバの外周を確定し、
前記流体注入口は、流体リザーバと連絡し、流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を含み、前記流体注入口は前記送達装置が流体供給と選択的に接続することを可能にし、
流体は、該流体により付与される圧力に応答して前記流体半透過層を通って拡散可能である、前記流体薬剤送達装置。
【請求項２】
前記流体半透過層は、孔の大きさが０．２５ミクロン未満である多孔質膜を含む、請求項１に記載の送達装置。
【請求項３】
前記弁は、流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められ、且つ流体が前記流体注入口を通じて該流体リザーバから出ることを防ぐ一方向弁を含む、請求項１または２に記載の送達装置。
【請求項４】
少なくとも１つの内部壁を前記流体リザーバ内にさらに含み、該内部壁は該流体リザーバを互いに相互接続した複数の領域にセグメント化する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つの内部壁は、前記流体不透過層と前記流体半透過層との間のシールにより確定される、請求項４に記載の送達装置。
【請求項６】
前記流体半透過層は、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリビニリデンジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、高密度ポリエチレン、及びポリテトラフルオロエチレンのうち１つから選択される材料を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項７】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過ポーチと、
流体注入口と、
流体半透過層とを含み、
前記流体不透過ポーチは、向かい合う第一壁及び第二壁を有し、該第一壁及び該第二壁はそれらの間にある空間を確定し、該空間は前記流体薬剤送達装置の流体リザーバを確定し、該第二壁は該壁を貫通し該流体薬剤送達装置の拡散部を確定する複数の開口部を含み、
前記流体注入口は、前記流体リザーバと連絡し、流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を含み、前記流体注入口は流体供給と接続することを可能にし、
前記流体半透過層は、前記送達装置の少なくとも前記拡散部を覆い、前記流体半透過層は、前記流体リザーバ内の流体が該流体半透過層を通過しなければ該流体薬剤送達装置を出られないように形状が定められている、前記流体薬剤送達装置。
【請求項８】
前記流体注入口は、流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた一方向弁を含む、請求項７に記載の送達装置。
【請求項９】
流体は、流体圧力の外部源により該流体にかけられる圧力に応答して、前記流体半透過層を通って拡散可能である、請求項７または８に記載の送達装置。
【請求項１０】
前記流体半透過層は、孔の大きさが０．２５ミクロン未満である多孔質膜を含む、請求項７〜９のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１１】
前記第二壁の前記開口部は、約０．２５ミクロン〜０．２５４ｍｍの間の直径を有する、請求項７〜１０のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１２】
前記流体不透過ポーチは前記第一壁と前記第二壁との間の円周シールを含み、前記流体半透過層の外周は該円周シールによって密閉される、請求項７〜１１のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１３】
少なくとも１つの内部壁を前記流体リザーバ内にさらに含み、該内部壁は該流体リザーバを互いに相互接続した複数の領域にセグメント化する、請求項７〜１２のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１４】
前記流体半透過層は、前記第一壁と前記第二壁との間に配置される、請求項７〜１３のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１５】
前記流体半透過層は、前記第二壁に隣接して、前記流体不透過ポーチの外側に配置される、請求項７〜１３のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１６】
前記流体半透過層は、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリビニリデンジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、高密度ポリエチレン、及びポリテトラフルオロエチレンのうち１つから選択される材料を含む、請求項７〜１５のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１７】
医薬流体を患者の皮膚部に送達するシステムであって、
送達装置と、
ポンプとを含み、
前記送達装置は、流体半透過層及び流体不透過層を含み、該流体半透過層及び流体不透
過層は共同してそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、流体注入口は該流体リザーバと連絡し、
前記ポンプは、流体に圧力をかけるように設定され、該ポンプは前記流体注入口と接続可能であり、送達サイクルの間、該流体の流れを前記流体リザーバに供給し、
前記輸液ポンプが前記流体注入口に接続されている場合、前記流体リザーバ内の前記流体は、該輸液ポンプによりかけられる前記圧力に応答して前記流体半透過層を通って拡散可能である、
前記システム。
【請求項１８】
前記流体半透過層は、孔の大きさが０．２５ミクロン未満である、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
少なくとも１つの内部壁を前記流体リザーバ内にさらに含み、該内部壁は該流体リザーバを互いに相互接続した複数の領域にセグメント化する、請求項１７または１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記流体半透過層は、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリビニリデンジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、高密度ポリエチレン、及びポリテトラフルオロエチレンのうち１つから選択される材料を含む、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過ポーチと、
コイル状ワイヤ部材とを含み、
前記流体不透過ポーチは、向かい合う第一壁及び第二壁を有し、該第一壁及び該第二壁はそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、該第二壁は該壁を貫通し該送達装置の拡散部を確定する複数の開口部を含み、
前記コイル状ワイヤ部材は、前記送達装置の少なくとも前記拡散部を覆い、該コイル状ワイヤ部材は複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を含み、該コイル状ワイヤ部材は、該流体リザーバ内の流体が該コイル状ワイヤ部材を通過しなければ該送達装置を出られないように形状が定められている、
前記流体薬剤送達装置。
【請求項２２】
前記コイル状ワイヤ部材は、ワイヤエレメントの第一の末端から第二の末端まで、実質的に一定の割合で増加する半径で伸びて、コイル形状を形成する１本のワイヤエレメントを含む、請求項２１に記載の送達装置。
【請求項２３】
前記コイル状ワイヤ部材は、実質的に平坦である、請求項２１または２２に記載の送達装置。
【請求項２４】
前記コイル状ワイヤ部材の外周縁は、前記流体不透過ポーチの前記第二壁に固定される、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２５】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過シートと、
拡散シートと、
境界層とを含み、
前記拡散シートは、第一の表面とそれに向かい合う第二の表面とを有し、該拡散シートの該第一の表面及び該不透過シートは共同してそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、該拡散シートの該第一の表面及び該不透過シートは
それらの間に連続シールを有して該流体リザーバの外周を確定し、
前記境界層は、前期第二の表面の内部領域の実質的に境界となる前記流体半透過層の前記第二の表面に配置され、該境界層は、前記流体薬剤送達装置が患者に固定されるように、且つ流体が放射状に該内部領域を超えることを実質的に防ぐように、形状が定められている、
前記流体薬剤送達装置。
【請求項２６】
流体注入口をさらに含む送達装置であって、該流体注入口は前記流体リザーバと連絡し、該流体注入口は流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を含み、該流体注入口は該送達装置が流体供給と選択的に接合することを可能にする、請求項２５に記載の送達装置。
【請求項２７】
コイル状ワイヤ部材をさらに含む送達装置であって、該コイル状ワイヤ部材は、複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を含み、該コイル状ワイヤ部材は、前記流体リザーバ内の流体が該コイル状ワイヤ部材を通過しなければ該送達装置を出られないように形状が定められている、請求項２５または２６に記載の送達装置。
【請求項２８】
前記第二の表面に固定され、且つ前記内部領域の少なくとも一部を占める抗菌性物質層をさらに含む、請求項２５〜２７のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２９】
前記抗菌性物質層は銀イオン材料である、請求項２８に記載の送達装置。
【請求項３０】
前記境界層は、前記流体半透過層と患者の皮膚との間の経路を少なくとも部分的に確定する、請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項３１】
前記境界層は約０．５インチ未満の幅を有する、請求項２５〜３０のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項３２】
前記境界層は約０．２５インチ〜約０．５インチの間の幅を有する、請求項２５〜３０のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項３３】
前記境界層は均一な幅を有する、請求項２５〜３２のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項３４】
前記弁は、流体が前記流体リザーバに入れるように、且つ流体が前記流体注入口を通じて該流体リザーバから出ることを防ぐように形状が定められた一方向弁を含む、請求項２５〜３３のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項３５】
医薬流体を患者の皮膚部に送達するシステムであって、
送達装置と、
ポンプとを含み、
前記送達装置は、共同して該送達装置の流体リザーバを確定する流体半透過層及び拡散層と、該流体リザーバと連絡する流体注入口と、該送達装置が患者に固定可能であることを許容するように形状が定められた接着境界層とを含み、該接着境界層は実質的に連続した境界内部領域を作り、
前記ポンプは、流体に圧力をかけるように設定され、前記ポンプは前記流体注入口と接続可能であり、送達サイクルの間、前記流体の流れを前記流体リザーバに供給し、
前記輸液ポンプが前記流体注入口に接続されている場合、前記流体リザーバ内の前記流体は、該輸液ポンプによりかけられる前記圧力に応答して前記拡散層を通って前記内部領域へ拡散可能である、
前記システム。
【請求項３６】
前記拡散層は、孔の大きさが０．２５ミクロン未満である、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
少なくとも１つの内部壁を前記流体リザーバ内にさらに含み、該内部壁は該流体リザーバを互いに相互接続した複数の領域にセグメント化する、請求項３５または３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記拡散層は、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリビニリデンジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、高密度ポリエチレン、及びポリテトラフルオロエチレンのうち１つから選択される材料を含む、請求項３５〜３７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３９】
前記内部領域内に抗菌性物質層をさらに含む、請求項３５〜３８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４０】
流体送達装置であって、
実質的に流体不透過性で柔軟な第一シートと、
流体透過性で柔軟な第二シートと、
接着境界層とを含み、
前記第二シートは、該第二シートを通じた流体の流れがその表面にわたって実質的に均一であるように、該流れを制限し、
該第一シートと該第二シートとは一緒に固定されてポケットを形成し、該ポケットは流体が、該第二シートを通じて出る以外は、該ポケットの外側へ流れることを防ぐように密閉されており、
前記接着境界層は、前記ポケットからの流体が該接着境界層により作られた境界内の患者の皮膚部に実質的に閉じ込められるように、該ポケットの周囲に伸び、且つ患者の皮膚と隣接する前記第二シートを固定するのに適している、
前記流体送達装置。
【請求項４１】
流体薬剤送達装置であって、
第一の流体不透過層と、
拡散層と、
流体注入口と、
抗菌性物質材料とを含み、
前記拡散層は、前記拡散層と前記第一の流体不透過層は共同してそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、該拡散層と前記第一の流体不透過層はそれらの間に連続したシールを有して前記流体リザーバの外周を確定し、
前記流体注入口は、前記流体リザーバと連絡し、該流体注入口は流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を含み、該流体注入口は該送達装置が流体供給と選択的に接続することを可能にし、
前記抗菌性物質材料は前記拡散層の表面に隣接し、
流体は該流体に付与される圧力に応答して前記拡散層を通って拡散可能である、
前記流体薬剤送達装置。
【請求項４２】
前記抗菌性物質材料は銀イオン材料である、請求項４１に記載の送達装置。
【請求項４３】
第二の流体不透過層を前記抗菌性物質層と前記第一の流体不透過層との間にさらに含む送達装置であって、該第二の流体不透過層は全体で前記装置の拡散部を確定する複数の開
口部を含む、請求項４１または４２に記載の送達装置。
【請求項４４】
前記第二の流体不透過層は前記第一の流体不透過層と前記拡散層との間にある、請求項４３に記載の送達装置。
【請求項４５】
前記第二の流体不透過層は前記拡散層と前記抗菌性物質層との間にある、請求項４３に記載の送達装置。
【請求項４６】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過ポーチと、
コイル状ワイヤ部材とを含み、
前記流体不透過ポーチは、向かい合う第一壁と第二壁とを有し、該第一壁及び該第二壁はそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、該第二壁は該送達装置から流体が拡散することを許容し、該第二壁は抗菌性物質材料を含み、
前記コイル状ワイヤ部材は、複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を含み、該コイル状ワイヤ部材は、前記流体リザーバ内の流体が該コイル状ワイヤ部材を通過しなければ該送達装置を出られないように形状が定められている、
前記流体薬剤送達装置。
【請求項４７】
前記コイル状ワイヤ部材は、ワイヤエレメントの第一の末端から第二の末端まで、実質的に一定の割合で増加する半径で伸びて、コイル形を形成する、１本のワイヤエレメントを含む、請求項４６に記載の送達装置。
【請求項４８】
前記コイル状ワイヤ部材は、実質的に平坦である、請求項４６または４７に記載の送達装置。
【請求項４９】
前記コイル状ワイヤ部材の外周縁は、前記流体不透過ポーチの前記第二壁に固定される、請求項４６〜４８のいずれか一項に記載の送達装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
図１６及び図１７は、概して参照番号１００と示される、流体送達装置の別の実施形態を示す。流体送達装置１００は、拡散シート２０（装置３０の）がコイル状ワイヤ部材１０２に置き換わっていることを除いて、好ましくは、図７及び図８の装置３０と実質的に同様である。望ましくは、操作において、コイル状ワイヤ部材１０２により、流体は、コイル状ワイヤ部材１０２の範囲中を、制御された速度で、且つ実質的に均一な様式で通過できる。