【手続補正書】
【提出日】平成19年9月19日(2007.9.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
TM4SF6、SYPL、STOML2、RAGA、CLNS1A、PRNP、GNB2L1、GNG4、ITM2B、ITM1、TM9SF2、OPRL1、LRP4、GLEPP1、TLR3、又はZP3 ポリペプチド及び／又はその断片から成る群より選択される少なくとも一つの免疫原性膜たんぱく質の異常な発現及び／又は変化した生物学的活性を特徴とする非ステロイド依存性癌の治療のための治療薬のスクリーニング法。
【請求項２】
ａ．  前記免疫原性膜たんぱく質のプロモータの制御下にあるレポータ・コンストラクトを、検査分子もしくは化合物、又は検査分子もしくは化合物のライブラリに、特異的結合及び／又は相互作用が可能な条件下で接触させるステップと、
ｂ．  前記レポータ・コンストラクトの発現レベルを検出するステップと
を含み、この場合、コントロールに比較したときの発現レベルの変化が、潜在的な治療活性の指標となる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ａ．  前記少なくとも一つの免疫原性膜たんぱく質、その誘導体又は断片を、検査分子もしくは化合物、又は検査分子もしくは化合物のライブラリに、特異的結合及び／又は相互作用が可能な条件下で接触させるステップと、
ｂ．  特異的結合及び／又は相互作用のレベルを検出するステップと
を含み、この場合、コントロールに比較したときの相互作用のレベルの変化が、潜在的な治療活性の指標となる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記治療薬が、前記少なくとも一つの免疫原性膜たんぱく質の発現及び／又は生物学的活性を抑制する、請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
検査分子もしくは化合物のライブラリが、DNA 及び／又はRNA分子、ペプチド、アゴニスト、アンタゴニスト、モノクローナル抗体、免疫グロブリン、低分子薬物、薬学的作用薬及びこれらの組合せから成る群より選択される、請求項１乃至４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれかに記載の方法により同定された治療薬、又はその断片、誘導体もしくは相同体を含む、医薬組成物。
【請求項７】
薬学的に許容可能な担体を更に含む、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
請求項１乃至５のいずれかに記載の方法により同定された治療薬、又はその断片、誘導体もしくは相同体の、あるいは、前記治療薬又はその誘導体もしくは相同体を含有する及び／又は発現する送達複合体の、非ステロイド依存性癌を治療する医薬組成物の調製のための使用。
【請求項９】
標的細胞の増殖及び／又は分化又は細胞死を調節する目的で、前記少なくとも一つの免疫原性膜たんぱく質をコードするポリヌクレオチド配列を抑制する方法であって：
ａ． 請求項６乃至８のいずれかに記載の組成物、あるいは、請求項１乃至５のいずれかに記載の方法により同定された治療薬を含む組成物、を提供するステップと、
ｂ．（ａ）に記載の治療上有効量の前記組成物を前記標的細胞に接触させるステップと
を含む、方法。
【請求項１０】
前記標的細胞が新生細胞である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記少なくとも一つの免疫原性膜たんぱく質の異常な発現及び／又は変化した生物学的活性を原因とする非ステロイド依存性癌を治療する方法であって、治療上有効量の、請求項６乃至８のいずれかに記載の医薬組成物、又は、請求項１乃至５のいずれかに記載の方法により同定された治療薬、を対象に投与するステップを含む、方法。
【請求項１２】
前記治療薬が、前記少なくとも一つの免疫原性膜たんぱく質又はその断片に相補的なアンチセンスポリヌクレオチド配列である、請求項９乃至１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
前記アンチセンスポリヌクレオチド配列の結合が、前記少なくとも一つの免疫原性膜たんぱく質又はその断片をコードするmRNAの転写又は翻訳を、前記mRNAを発現するホスト細胞で変える上で有効である、請求項１０乃至１２のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
前記アンチセンスポリヌクレオチド配列がウィルス・ベクタから発現する、請求項１０乃至１３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
前記ウィルス・ベクタが、ワクシニア・ウィルス、レトロウィルス、アデノウィルス、又はこれらの組合せである、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記アンチセンスポリヌクレオチド配列が送達複合体中にある、請求項１８のいずれかに記載の方法。
【請求項１７】
前記送達複合体がステロール、脂質、ウィルスである、請求項１９に記載の方法。
【請求項１８】
前記少なくとも一つの免疫原性膜たんぱく質又はその断片を発現することを特徴とする非ステロイド依存性癌を治療する方法であって：
ａ．  一個又は複数の細胞を単離するステップと、
ｂ．  前記細胞を、請求項１２乃至１７のいずれかに記載されたアンチセンス分子に接触させるステップと、
ｃ．  前記細胞を、非ステロイド依存性癌に罹患した対象に送達するステップと
を含む、方法。
【請求項１９】
請求項１２乃至１７のいずれかに記載のアンチセンス分子の、あるいは、前記アンチセンス分子を発現及び／又は含有する細胞の、非ステロイド依存性癌を治療する医薬組成物の調製のための使用。
【請求項２０】
前記細胞が、治療しようとする対象を由来とする、請求項１８に記載の方法、又は、請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
少なくとも一つの前記免疫原性膜たんぱく質、その断片、誘導体もしくは相同体の、あるいは、少なくとも一つの前記免疫原性膜たんぱく質、又はその断片、誘導体もしくは相同体を含有及び／又は発現する細胞の、対象のワクチン接種用の医薬組成物調製のための使用。
【請求項２２】
前記少なくとも一つの免疫原性膜ポリペプチドをコードするポリヌクレオチドに、又は、前記少なくとも一つの免疫原性膜ポリペプチドに、特異的に結合する作用薬をスクリーニングする方法であって：
ａ．  前記少なくとも一つの免疫原性膜たんぱく質、その誘導体又は断片を、検査分子もしくは化合物、又は検査分子もしくは化合物のライブラリに、特異的結合及び／又は相互作用が可能な条件下で接触させるステップと；
ｂ．  特異的結合及び／又は相互作用のレベルを検出するステップと
を含む、方法。
【請求項２３】
前記検査分子もしくは化合物のライブラリが、DNA 及び／又はRNA 分子、ペプチド、アゴニスト、アンタゴニスト、モノクローナル抗体、免疫グロブリン、低分子、薬学的作用薬、及びこれらの組合せから成る群より選択される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記少なくとも一つの免疫原性膜ポリペプチドをコードするポリヌクレオチドに、又は、前記少なくとも一つの免疫原性膜ポリペプチドに、特異的に結合する作用薬。
【請求項２５】
抗体、好ましくはモノクローナル抗体である、請求項２４に記載の作用薬。
【請求項２６】
付加的な部分を含む、請求項２４に記載の作用薬、又は、請求項２５に記載の抗体。
【請求項２７】
非ステロイド依存性癌の治療、診断又は観察用の医薬組成物調製のための、請求項２４乃至２６のいずれかに記載の作用薬又は抗体の使用。
【請求項２８】
前記非ステロイド依存性癌が、乳房、肺、胃腸管、前立腺、卵巣、子宮頚管、子宮内膜、膀胱、皮膚の癌、及び／又は、上皮組織から生ずる他の癌である、請求項１乃至２７のいずれかに記載の使用、方法、作用薬、又は医薬組成物。
【請求項２９】
前記非ステロイド依存性癌が、皮膚の癌、特に黒色腫又は結腸直腸癌である、請求項２８に記載の使用、方法、作用薬、又は医薬組成物。
【請求項３０】
対象に、非ステロイド依存性癌を発症するリスクがあるか、又は、有するかどうかを判定する方法であって：
ａ．  前記対象の試料中で、前記少なくとも一つの免疫原性膜ポリペプチドをコードするポリヌクレオチドの量、又は、前記免疫原性膜ポリペプチドの量、を判定するステップと、
ｂ．  前記ポリヌクレオチド又はポリペプチドの量を、健康な対象を表すコントロール量と比較するステップと
を含む、方法。
【請求項３１】
SYPL、STOML2、RAGA、CLNS1A、PRNP、GNB2L1、GNG4、ITM2B、ITM1、TM9SF2、TM4SF6、OPRL1、LRP4、GLEPP1、TLR3、又は ZP3 ポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列の異常な発現により引き起こされる非ステロイド依存性癌を発症するリスクがある、又は、有する対象を特定するキットであって、前記対象の細胞試料中のSYPL、STOML2、RAGA、CLNS1A、PRNP、GNB2L1、GNG4、ITM2B、ITM1、TM9SF2、TM4SF6、OPRL1、LRP4、GLEPP1、TLR3、又はZP3をコードするポリヌクレオチド配列（それぞれX68194、AF190167、BC006433、X91788、M13667、BC000214、U31382、NM_021999、L38961、U81006、AF043906、U30185、AB011540、U20489、U88879、X56777）のレベルを測定する手段と、前記キットを用いるための指示とを含む、キット。
【請求項３２】
SYPL、STOML2、RAGA、CLNS1A、PRNP、GNB2L1、GNG4、ITM2B、ITM1、TM9SF2、TM4SF6、OPRL1、LRP4、GLEPP1、TLR3、又はZP3 ポリペプチドの変化した生物学的活性が原因で引き起こされる非ステロイド依存性癌を発症するリスクがある、又は、有する対象を特定するキットであって、前記対象の細胞試料中のSYPL、STOML2、RAGA、CLNS1A、PRNP、GNB2L1、GNG4、ITM2B、ITM1、TM9SF2、TM4SF6、OPRL1、LRP4、GLEPP1、TLR3、又はZP3 ポリペプチドのレベルを測定する手段と、前記キットを用いるための指示とを含む、キット。
【請求項３３】
前記少なくとも一つの免疫原性膜ペプチドがヒト由来である、請求項１乃至３０のいずれかに記載の医薬組成物、方法、使用又はキット。
【請求項３４】
SYPL、STOML2、RAGA、CLNS1A、PRNP、GNB2L1、GNG4、ITM2B、ITM1、TM9SF2、TM4SF6、OPRL1、LRP4、GLEPP1、TLR3、及びZP3から成る群より選択される免疫原性膜たんぱく質に対する治療的抗体の、非ステロイド依存性癌を治療又は診断するための医薬組成物調製のための使用。
【請求項３５】
SYPL、STOML2、RAGA、CLNS1A、PRNP、GNB2L1、GNG4、ITM2B、ITM1、TM9SF2、TM4SF6、OPRL1、LRP4、GLEPP1、TLR3、及びZP3から成る群より選択される免疫原性膜たんぱくに特異的な抗体を治療上有効量、ヒトの対象に投与するステップを含む、非ステロイド依存性癌を治療又は診断する方法。