(57)【要約】  その上に加えられる軸方向の力に応答して陰茎勃起を得て、自然な勃起過程をシミュレートする勃起を実現する、膨張可能陰茎補綴物（１０）。
2019505344.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸を有し、および膨張させられたときに収縮させられたときよりも硬直する膨張可能管状部材を含む、陰茎補綴物、
流体を保持し、および前記膨張可能管状部材と流体連通している、流体リザーバ、および
前記長手方向軸に沿って移動可能な作動要素が軸方向運動すると、前記流体を前記流体リザーバから移送して前記膨張可能管状部材を膨張させるように作用する、前記移動可能な作動要素を含むポンプ、
を含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記移動可能な作動要素の前記軸方向運動は、前記陰茎補綴物の近位部分および遠位部分に二者択一的に向かう往復運動を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記移動可能な作動要素は、ピストン、ピストンロッドまたはピストンヘッドを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記陰茎補綴物は、前記流体がそれを通って前記膨張可能管状部材に向かって流れる、一方向弁を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ポンプは、前記移動可能な作動要素に接続される隔膜を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記隔膜は、第１のチャンバと第２のチャンバとの間を分離し、および前記ポンプは、前記第１のチャンバ内部に位置付けられ、および前記隔膜上に前記陰茎補綴物の近位部分に向かう方向の引く力が加えられたときに流体が前記流体リザーバから前記膨張可能管状部材に向かって流れることを可能にし、および前記隔膜上に前記陰茎補綴物の遠位部分に向かう方向の押す力が加えられたときに流体が前記流体リザーバから流れるのを制限するように構成された少なくとも１つの弁を含むことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項７】
チュービングシステムが、膨張可能管状部材の周辺上に配置され、および前記流体リザーバと前記膨張可能管状部材との間を流体的に接続することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
流体を前記膨張可能管状部材から前記リザーバ内に排水し戻すように構成された排水システムを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
流体流れを前記チュービングシステムから前記膨張可能管状部材に向けるように構成されたマニホルドを含むことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記マニホルドは、少なくとも１つの導管およびマニホルド本体を含むことを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記移動可能な作動要素は、ベローズを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記膨張可能管状部材は、１つまたは複数の補剛部材を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記リザーバは、１つまたは複数の補剛部材を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記ポンプを迂回するチューブを介して前記膨張可能管状部材から前記リザーバに向かって流体を押し戻すように作用する収縮作動装置を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記ポンプおよび前記膨張可能管状部材と同心のチューブ補剛材を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、そのいくつかの実施形態において、操作が簡単であり、知覚できず、および自然な勃起過程をシミュレートする陰茎勃起、を実現する膨張可能陰茎補綴物に関する。
【背景技術】
【０００２】
勃起不全（ＥＤ）または陰萎は、性的行為の間、陰茎の勃起を発現させまたは維持することができないことによって特徴付けられる性機能障害である。男性（male）において、陰茎の海綿体に繋がる動脈の拡張は、陰茎の付随の拡大および硬直性を伴う充血を引き起こし、一方、拡大は、陰茎から静脈路を通る血流を妨げる。人間の男性において、様々な心理学的および生理学的原因（例えば、長期糖尿病、脊髄への損傷、神経障害、アテローム性動脈硬化症、または骨盤外科手術後の損傷）は、ＥＤまたは陰萎と関連している。原因にかかわらず、ＥＤまたは陰萎は、男性対象者の生活および心理学的状態の質に非常に大きな影響を与える。
【０００３】
埋め込み可能陰茎補綴物は、ＥＤまたは陰萎の治療において一般的である。陰茎埋め込み可能補綴物は、全体的に、膨張可能および非膨張可能補綴物に分けられる。膨張可能補綴物のうち、最も一般的に使用されているものは、１つまたは複数のシリンダ、シリンダ（単数または複数）と連通する液体リザーバ、および液体を液体リザーバからシリンダ（単数または複数）内に移動させるのに用いられるポンプ、を含む３部品構成の補綴物である。この補綴物は効果的な陰茎勃起を提供するが、補綴物への直接アクセスの欠如のために、操作は本質的に困難である。具体的には、ポンプは陰嚢を通して手動で作動させられ、およびポンプを位置決めすることおよび操作することは、困難となることがあり、および一般的に、患者に不快感をもたらす。付加的な欠点は、この補綴物の埋め込みは、海綿体内部におけるシリンダの位置決めだけでなく、腹部および陰嚢それぞれの内部におけるポンプおよびリザーバの埋め込みをも含む、大がかりな外科的処置を必要とすることである。この３部品構成の補綴物を埋め込むための大がかりな外科的処置は、著しい抑止力となり得る。２部品構成および１部品構成の陰茎補綴物は、さらに入手可能であるが、これらの補綴物は、また、リザーバから内部チャンバへの流体移送を促進するための、陰嚢を通したまたは陰茎幹の遠位端を通した手動のポンピングによって引き起こされる患者への不快感と関連している。
【０００４】
非膨張可能陰茎補綴物は、例えば、２つの別個のシリンダを含む半ば硬直した（semi-rigid）陰茎インプラントである順応性（malleable）陰茎補綴物を含む。これらの陰茎インプラントは、操作されていないとき、サイズにおいて決して変化せずおよび一定の位置を維持するが、曲がりまたは真っすぐであるように操作され得る。順応性陰茎インプラントは、概して、下向きの位置に維持され、および性交の前に上向きの位置に曲がる。順応性陰茎補綴物の利点は、挿入の技術的容易性、および使用の容易性である。順応性陰茎インプラントの不利点は、常時における陰茎の半ば硬直した外観、不快感および糜爛のリスクの増大、ならびにそれが萎れたときにあまり柔らかくなくおよび堅いときにあまり硬直していないこと、を含む。
【０００５】
従って、自然な生理学的勃起をシミュレートし、患者にとって快適であり、および陰茎内部に容易に埋め込まれる可能性がある、改善された陰茎補綴物に対する必要性がある。
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、そのいくつかの実施形態において、陰茎内部に埋め込み可能でありならびに膨張可能管状部材および流体リザーバを含む、陰茎補綴物に関する。本発明の陰茎補綴物は、流体が流れおよび膨張可能管状部材を膨張させると、陰茎勃起を実現する。本発明は、さらに、勃起不全を治療するために本発明の膨張可能陰茎補綴物を使用する方法に関する。
【０００７】
有利には、本発明の陰茎補綴物は、自然な勃起過程を厳密に模倣するやり方で陰茎勃起を誘発するように操作可能である。この点について、陰茎勃起は、使用者によって陰茎補綴物に加えられた押す力および／または引く力に応答して達成される。これは、手動のポンピング動作は、球状部を絞って流体をリザーバから汲み上げること、またはチューブの一部分を絞ることもしくは摘まむこと、のような絞りの動作である先行技術の膨張可能陰茎補綴物とは対照的である。絞ることもしくは摘まむことは、この動作は、勃起を引き起こす自然な長手方向の摩擦運動に反しており、および不正確に行われた場合、害を与える可能性もあるので、不利である。本発明において、これらの問題は、ポンピングを引き起こすための自然な長手方向の（例えば、摩擦）動作によって解決される。
【０００８】
さらに有利には、本発明の陰茎補綴物は、サイズにおいて最小であり、陰茎内部に完全に埋め込むことができおよび任意選択的に１部品構成のものであることができる補綴物を可能にする、リザーバを含んでいてもよい。この特定の陰茎補綴物構造は、陰茎内部における補綴物全体の埋め込みを含む、複雑性の度合いがはるかに低い外科的処置を提供する。
【０００９】
本発明の態様によると、それを必要としている対象者の陰茎内部における埋め込みのための陰茎補綴物が提供され、陰茎補綴物は、
近位端および遠位端から延びならびにルーメンを画定する膨張可能管状部材、および
流体を保持しおよび膨張可能管状部材と流体連通している流体リザーバ、
を含み、
陰茎補綴物は、流体がリザーバから膨張可能管状部材のルーメンに流れると、萎れた状態から勃起状態に変形し、および変形は、陰茎補綴物に加えられた押す力および引く力のうちの少なくとも１つを介して作動させられる。
【００１０】
本発明の態様によると、それを必要としている対象者の陰茎内部における埋め込みのための陰茎補綴物が提供され、陰茎補綴物は、ルーメンを画定する膨張可能管状部材、加圧流体の供給源、流体を保持するためのならびに加圧流体の供給源および膨張可能管状部材と流体連通している流体リザーバ、ならびに前記作動手段（単数または複数）上に加えられた押す力および引く力のうちの少なくとも１つを介して流体を流体リザーバから前記膨張可能管状部材のルーメンへ移送するように加圧流体の供給源を操作するように構成された作動手段（単数または複数）、を含む。
【００１１】
いくつかの実施形態によると、膨張可能管状部材は、可撓性であり、およびリザーバから膨張可能管状部材内部に画定されたルーメン内への流体移送に応答して膨張可能である。
【００１２】
いくつかの実施形態によると、力は、繰り返される交互の近位および遠位方向に、陰茎に沿って、対象者によって手動でスライドさせることによって、作動手段上に加えられる。
【００１３】
いくつかの実施形態によると、作動手段（単数または複数）は、膨張可能管状部材のルーメンの遠位端内部に配置されおよびそこから延びるバーを含む。
【００１４】
いくつかの実施形態によると、バーは、側方に突出するピストンヘッドに対して遠位方向に取り付けられたロッドを有するピストンの形態である。
【００１５】
いくつかの実施形態によると、押す力および／または引く力を加えることは、ピストンヘッドを把握すること、および、陰茎を通してヘッドを押すことおよび／または引くこと、を含む。いくつかの実施形態によると、作動手段（単数または複数）は、加圧流体の供給源に対して直接的にまたはポンプ始動装置を介して接続されている。
【００１６】
いくつかの実施形態によると、加圧流体の供給源は、流体ポンプである。
【００１７】
いくつかの実施形態によると、流体ポンプは、可撓性隔膜を含み、および作動手段を介した押す力および／または引く力の伝達による隔膜の往復変位に応答してリザーバから膨張可能管状部材に流体を汲み上げるように構成された、ダイヤフラムポンプである。
【００１８】
いくつかの実施形態によると、隔膜は、第１のチャンバと第２のチャンバとの間を分離し、およびポンプは、第１のチャンバ内部に位置付けられ、ならびに引く力が隔膜上に加えられたときにリザーバの入口を閉じおよび流体がそれを通って流れることを可能にし、および押す力が隔膜上に加えられたときに流体がそれを通って流れることを制限するようにするように構成された、少なくとも１つの弁をさらに含む。
【００１９】
いくつかの実施形態によると、リザーバは、近位方向において膨張可能管状部材と一体化され、および加圧流体の供給源は、リザーバ内部に含有されまたはリザーバと直接的に連結され、それによって、１部品構成の陰茎補綴物インプラントを形成する。
【００２０】
いくつかの実施形態によると、バーは、シリコーンのような、しかしこれに限定されない、弾性材料から形成されている。
【００２１】
いくつかの実施形態によると、補綴物は、バーを加圧流体の供給源と接続するためのポンプ始動装置をさらに含む。
【００２２】
いくつかの実施形態によると、ポンプ始動装置は、加圧流体の供給源および膨張可能管状部材と流体的に接続されている。
【００２３】
いくつかの実施形態によると、膨張可能管状部材は、可撓性材料で作られている。
【００２４】
いくつかの実施形態によると、流体は、シリコーンオイル、生理的食塩水、および水から選択される。
【００２５】
いくつかの実施形態によると、補綴物は、インプラントの少なくとも一部分を陰茎組織で固定する手段をさらに含む。
【００２６】
いくつかの実施形態によると、補綴物は、流体をインプラントの１つの区画からインプラントの別の区画に制御可能に移送するための少なくとも１つの弁をさらに含む。
【００２７】
別の態様によると、本発明は、それを必要としている対象者における陰茎勃起を達成するための方法を提供し、方法は、引く力および／または引く力が対象者によって陰茎を通して補綴物に加えられたときに勃起を達成するように構成された陰茎補綴物を提供すること、対象者の陰茎内部において陰茎補綴物を埋め込むこと、および、それによって勃起を達成するように押す力および／または引く力を陰茎上に加えること、を含む。
【００２８】
いくつかの実施形態によると、力は繰り返される力である。
【００２９】
いくつかの実施形態によると、押す力および／または引く力を加えることは、繰り返される交互の近位および遠位方向に、前記陰茎幹に沿って手動でスライドすることを含む。
【００３０】
いくつかの実施形態によると、陰茎補綴物は、ルーメンを画定する膨張可能管状部材、加圧流体の供給源、流体を保持するためのならびに加圧流体の供給源および膨張可能管状部材と流体連通している流体リザーバ、ならびに作動手段（単数または複数）上に加えられた前記押す力および引く力のうちの少なくとも１つを介して流体リザーバから膨張可能管状部材のルーメンに流体を移送するように加圧流体の供給源を操作するように構成された作動手段（単数または複数）、を含む。
【００３１】
いくつかの実施形態によると、作動手段（単数または複数）は、膨張可能管状部材のルーメン内部に配置されるバーを含む。
【００３２】
いくつかの実施形態によると、バーは、側方に突出するピストンヘッドに対して遠位方向に取り付けられたロッドを有するピストンの形態である。
【００３３】
いくつかの実施形態によると、押す力および／または引く力は、陰茎を通してヘッドを把握すること、ならびに陰茎を押すことおよび／または引くこと、を含む。
【００３４】
いくつかの実施形態によると、リザーバは、膨張可能管状部材と一体的に近位方向において接続されそれによって一体構造インプラントを形成し、および埋め込むことは、リザーバを陰茎の海綿体の根元から延びるように、および膨張可能管状部材を海綿体の遠位端から延びるように、位置付けることを含む。
【００３５】
いくつかの実施形態によると、加圧流体の供給源は、押す力および／または引く力に応答してリザーバから膨張可能管状部材に流体を汲み上げるために構成されたダイヤフラムポンプである。
【００３６】
いくつかの実施形態によると、加圧流体の供給源は、押す力および／または引く力に応答してリザーバから膨張可能管状部材に流体を汲み上げるために構成されたコルゲートポンプ（corrugated pump）である。
【００３７】
本発明のいくつかの実施形態は、本明細書において、添付図面を参照してほんの一例として記載される。次に具体的に図を詳細に参照して、示された詳細は、一例であり、および本発明の実施形態の例示的考察の目的のためであることが強調される。この点について、図と共に例に挙げられた記載は、本発明の実施形態がどのようにして実施され得るかを当業者にとって明らかにする。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１Ａ】本発明のいくつかの実施形態に従う、非勃起の萎れた状態（図１Ａ）における、膨張可能管状部材、リザーバ、加圧流体の供給源、および加圧流体の供給源と操作可能に連結されたバー、を有する陰茎補綴物を示す概略的側面切断図である。
【図１Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に従う、勃起した硬直状態（図１Ｂ）における、膨張可能管状部材、リザーバ、加圧流体の供給源、および加圧流体の供給源と操作可能に連結されたバー、を有する陰茎補綴物を示す概略的側面切断図である。
【図２Ａ】本発明のいくつかの実施形態に従う、非勃起の萎れた状態（図２Ａ）における、加圧流体の供給源が膨張可能管状部材の近位に位置付けられた陰茎補綴物を示す概略的側面切断図である。
【図２Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に従う、勃起した硬直状態（図２Ｂ）における、加圧流体の供給源が膨張可能管状部材の近位に位置付けられた陰茎補綴物を示す概略的側面切断図である。
【図３】本発明のいくつかの実施形態に従う、加圧流体の供給源がダイヤフラムポンプである、本発明の陰茎補綴物を示す概略的横断面図である。
【図４Ａ】本発明のいくつかの実施形態に従う、例示的なダイヤフラムポンプを含む本発明の陰茎補綴物の横断面図（図４Ａ）である。
【図４Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に従う、例示的なダイヤフラムポンプを示す近景を示す図（図４Ｂ）である。
【図５Ａ】本発明のいくつかの実施形態に従う、膨張可能管状部材、リザーバ、および対象者によって加えられた強要力に応答して流体をリザーバから膨張可能管状部材に移送するように操作可能なチュービングシステム、を有する陰茎埋め込み可能な補綴物の概略的側面図（図５Ａ）である。
【図５Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に従う、膨張可能管状部材、リザーバ、および対象者によって加えられた強要力に応答して流体をリザーバから膨張可能管状部材に移送するように操作可能なチュービングシステム、を有する陰茎埋め込み可能な補綴物の横断面側面図（図５Ｂ）である。
【図６Ａ】本発明のいくつかの実施形態に従う、陰茎補綴物のチュービングシステムの概略的側面図（図６Ａ）である。
【図６Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に従う、陰茎補綴物のチュービングシステムの横断面正面図（図６Ｂ）である。
【図７Ａ】本発明のいくつかの実施形態に従う、膨張可能管状部材の等角図（図７Ａ）である。
【図７Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に従う、チュービングシステムによって取り囲まれた膨張可能管状部材の等角横断面図（図７Ｂ）である。
【図８Ａ】本発明のいくつかの実施形態に従う、膨張可能管状部材、チュービングシステムおよび少なくとも１つの弁を有する本発明の陰茎補綴物の遠位部分の概略的な側面部分的分解図（図８Ａ）である。
【図８Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に従う、膨張可能管状部材、チュービングシステムおよび少なくとも１つの弁を有する本発明の陰茎補綴物の遠位部分の横断面側面部分的分解図（図８Ｂ）である。
【図９Ａ】本発明のいくつかの実施形態に従う、膨張可能管状部材、チュービングシステム、少なくとも１つの弁、およびマニホルドを有する本発明の陰茎補綴物の遠位部分の概略的な側面部分的分解図（図９Ａ）である。
【図９Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に従う、膨張可能管状部材、チュービングシステム、少なくとも１つの弁、およびマニホルドを有する本発明の陰茎補綴物の遠位部分の横断面側面部分的分解図（図９Ｂ）である。
【図９Ｃ】本発明のいくつかの実施形態に従うマニホルドの等角図である。
【図１０Ａ】本発明のいくつかの実施形態に従う、膨張可能管状部材、リザーバ、チュービングシステム、少なくとも１つの弁、マニホルド、およびリザーバ内部に配置されるロッド部材を有する、本発明の陰茎補綴物の概略的な側面部分的分解図である。
【図１０Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に従う放出流体システムに接続されたロッド部材の概略的側面図（図１０Ｂ）である。
【図１０Ｃ】本発明のいくつかの実施形態に従う放出流体システムに接続されたロッド部材の横断面側面図（図１０Ｃ）である。
【図１０Ｄ】本発明のいくつかの実施形態に従う陰茎補綴物の放出流体システムの、ディスク部材によって取り囲まれたプラグ部材の等角図（図１０Ｄ）である。
【図１０Ｅ】本発明のいくつかの実施形態に従う陰茎補綴物の放出流体システムの、ディスク部材によって取り囲まれたプラグ部材の正面図（図１０Ｅ）である。
【図１０Ｆ】本発明のいくつかの実施形態に従う陰茎補綴物の放出流体システムの、ディスク部材によって取り囲まれたプラグ部材の横断面側面図（図１０Ｆ）である。
【図１１Ａ】本発明のいくつかの実施形態に従う、管状部材の内部に配置されたカラムを含む陰茎補綴物の概略的側面図（図１１Ａ）である。
【図１１Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に従う、チュービングシステムによって取り囲まれた管状部材の横断面正面図（図１１Ｂ）である。
【図１２】本発明の別の非限定的な実施形態に従う、陰茎補綴物の単純化された例を示す図である。
【図１３】本発明の別の非限定的な実施形態に従う、陰茎補綴物の単純化された例を示す図である。
【図１３Ａ】図１２の実施形態のバリエーションの単純化された例を示す図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａのリザーバを伴う高圧ルーメンおよび低圧ルーメンの流体管路の単純化された図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａの補綴物のための固定部材として使用されてもよい、異なる種類の近位端キャップの単純化された図である。
【図１３Ｄ】図１３Ａの補綴物のための固定部材として使用されてもよい、異なる種類の近位端キャップの単純化された図である。
【図１３Ｅ】図１３Ａの補綴物のための固定部材として使用されてもよい、異なる種類の近位端キャップの単純化された図である。
【図１３Ｆ】図１３Ａの補綴物のための固定部材として使用されてもよい、異なる種類の近位端キャップの単純化された図である。
【図１３Ｇ】図１３Ａの補綴物のための固定部材として使用されてもよい、異なる種類の近位端キャップの単純化された図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
本発明は、そのいくつかの実施形態において、自然な性交または男性のマスターベーションを模倣するやり方で勃起するおよび／または萎れるように働く、膨張可能陰茎補綴物に関する。本発明は、さらに、勃起不全を治療するために本発明の陰茎補綴物を使用するための方法に関する。
【００４０】
勃起不全（ＥＤ）または陰萎は、性的行為の間、陰茎の勃起を発現させまたは維持することができないことによって特徴付けられる。典型的には、ＥＤまたは陰萎は、薬物治療または陰茎内部における陰茎補綴物埋め込みによって治療される。
【００４１】
それにもかかわらず、全ての患者が薬物治療に良好に反応するわけではなく、および知られている陰茎補綴物は、依然として、患者への不快感および／または勃起を実現することに関する非効率性のような実質的な欠点を伴う。
【００４２】
本発明は、単純な、安全な、信頼性のある、操作が容易な、および比較的目立たない、埋め込み可能陰茎補綴物を提供し、それによって不能の男性は自然な勃起過程をシミュレートする陰茎勃起を実現することができる（すなわち、陰茎補綴物は、陰茎を、陰茎の長手方向軸に沿った対象者の手動の押す力および／または引く力に応答して、より長く、より太く、より硬く（harder）およびより固く（stiffer）させ、これらの力は、性交および／またはマスターベーションによってくわえられてもよい）。換言すると、本発明の陰茎補綴物は、陰嚢内部に位置付けられたポンプの手動の絞りを必要とすることなく、勃起を実現する。本発明は、さらに、１部品構成の例示的な陰茎補綴物であってもよく、および男性対象者の海綿体内に容易に埋め込まれることができる陰茎補綴物を提供する。
【００４３】
いくつかの実施形態によると、本発明の陰茎補綴物は、膨張可能管状部材および流体リザーバを含む。いくつかの実施形態によると、本発明の陰茎補綴物は、加圧流体の供給源（例えば、ダイヤフラムポンプのような流体ポンプ）をさらに含む。いくつかの実施形態によると、本発明の陰茎補綴物は、リザーバから膨張可能管状部材への流体流れに応答して、萎れた状態から勃起状態に変形する。いくつかの実施形態によると、本発明の陰茎補綴物は、リザーバに流れ戻る流体に応答して、萎れた状態に戻る。
【００４４】
いくつかの実施形態によると、本発明の陰茎補綴物は、加圧流体の供給源を操作するように構成された作動手段（単数または複数）をさらに含む。本明細書において使用される際に、作動手段（単数または複数）は、押す力および／または引く力に応答して操作可能でありまたはリザーバから膨張可能管状部材への流体移送に貢献する、任意の区画、特徴、要素または組立品をいう。いくつかの実施形態によると、作動手段（単数または複数）は、加圧流体の供給源に操作可能に連結されたバーを含む。いくつかの実施形態によると、バーはピストンである。いくつかの実施形態によると、ピストンは、ピストンヘッドに取り付けられたロッドを含む。いくつかの実施形態によると、引く力および／または押す力は、加圧流体の供給源を、リザーバから流体を吸引するように始動させる。いくつかの実施形態によると、作動手段（単数または複数）は、加圧流体の供給源に対して操作可能に連結されたバーを含み、および力は引く力である。用語「バー」は、ポンピング効果を生み出すために採用されてもよい、任意の断面形状の、バー、ロッド、チューブおよび同類のもののようなしかしこれらに限定されない、任意の細長い要素を包含し、ならびに用語バーおよびロッドは、交換可能に使用される。
【００４５】
いくつかの実施形態によると、補綴物の勃起状態は、患者によって補綴物に加えられた押す力および／または引く力によって誘発される。いくつかの実施形態によると、陰茎を（例えば側方向または上方向に）押すことまたは引くことは、対象者が、陰茎を通して、陰茎インプラント内部に位置決めされたバーを把握することおよびバーを押すこと／引くことによって仲介される。
【００４６】
いくつかの実施形態によると、補綴物は、海綿体内部における埋め込みのために構成されており、流体リザーバは、海綿体の近位端（例えば、海綿体の根元）から延びるように埋め込み可能であり、および膨張可能部材はそこから延びる。記載全体を通して、インプラントは、左および右の海綿体の両方、または、状況がそのような埋め込みを当然であるとするならば、それらのうちの１つだけに埋め込まれてもよいことは理解される。いくつかの実施形態によると、本発明の陰茎補綴物の少なくとも一部分は、親水性材料層で被覆されて、取り囲んでいる体液および組織からの水吸収を可能にする。
【００４７】
いくつかの実施形態によると、本発明の陰茎補綴物の少なくとも一部分は、抗生物質で被覆されて、それによって、埋め込みの後に、起こり得る感染を防止する。
【００４８】
いくつかの実施形態によると、補綴物は、様々な陰茎サイズに調節可能である。陰茎補綴物の寸法は、何らかの特定の値に限定されない。いくつかの実施形態によると、勃起状態における本発明の陰茎補綴物の膨張可能管状部材は、約１０００ｍｍＨｇから約１３００ｍｍＨｇの間の圧力を有する。本発明は、これらの値に限定されない。
【００４９】
いくつかの実施形態によると、補綴物は、摩耗および／または引裂に対する耐性がある。
【００５０】
次に、本発明のいくつかの実施形態に従う、非勃起の萎れた状態（図１Ａ）および勃起した硬直状態（図１Ｂ）における例示的な陰茎補綴物１０の横断面側面図を示す、図１Ａから図１Ｂを参照する。典型的な適用は、その各々が海綿体内部における埋め込みのために適当である２つの陰茎補綴物１０を含み得ることが理解されるべきである。
【００５１】
陰茎補綴物１０は、近位端３４および遠位端１６から延びならびにルーメンＬ１を画定する膨張可能管状部材１２を含む。陰茎補綴物１０は、（加圧流体２２のような）流体２２の供給源およびリザーバ２４をさらに含む。リザーバ２４は、近位端３８と遠位端３６との間に延び、およびルーメンＬ２を画定する。膨張可能管状部材１２は、流体をルーメンＬ２から膨張可能管状部材１２のルーメンＬ１に移送するように加圧流体の供給源を操作するように構成された、バー１４のような作動手段（単数または複数）を収容する。任意選択的に、リザーバ２４と膨張可能管状部材１２との間の長さ比率は、約１：４から約１：１の間である。いくつかの実施形態によると、リザーバ２４と膨張可能管状部材１２との間の長さ比率は、約１：２または約１：１である。概して、陰茎補綴物１０は、陰萎に苦しむ患者の海綿体内部に完全に埋め込まれてもよく、リザーバ２４は、海綿体の近位端から延びるように埋め込まれ、および膨張可能管状部材１２は、海綿体の遠位端から延びるように埋め込まれる。
【００５２】
バー１４は、加圧流体の供給源２２と、動作可能に接続されまたは連結されている。バー１４は、ピストンの形態であってもよく、および遠位の側方に突出するピストンヘッド１７に取り付けられたロッド部材１５を含んでいてもよい。
【００５３】
図１Ｂを参照して、陰茎補綴物１０は勃起状態で示され、膨張可能管状部材１２は、バー１４からある距離離れて変位させられる。陰茎補綴物１０は、性的行為の間に加圧流体の供給源２２において押す力および／または引く力を加えるバー１４を介して、陰茎勃起を誘発するように操作可能である。任意選択的に、押す力および／または引く力は、対象者によって安定的に把握されならびに引かれおよび／または押されることができるピストンヘッド１７を通して加えられる。ピストン、ピストンロッドまたはピストンヘッドは、陰茎インプラントの長手方向軸に沿った移動可能な作動要素の軸方向運動をすると流体を流体リザーバから膨張可能管状部材に移送するように操作可能である移動可能な作動要素の単にいくつかの実施例である。前記力に応答して、加圧流体２２は、作動させられ、およびリザーバ２４のルーメンＬ２から膨張可能管状部材１２のルーメンＬ１への流体移送を強制する。
【００５４】
本明細書において使用される際に、用語「操作可能に接続されまたは連結され」は、加圧流体の供給源２２において仕事を行うことができる、または加圧流体の供給源２２の作動を生じさせて流体を汲み上げてリザーバ２４から膨張可能部材１２に移送することができる、バー１４のような作動手段（単数または複数）に関する。したがって、バー１４は、押す力および／または引く力がその上に加えられたときに加圧流体の供給源２２が作動されおよび流体が膨張可能管状部材１２に移送させられるように構成されている。
【００５５】
本明細書において使用される際に、用語「押す力」は、バー１４を体に向かって近位に押すために対象者によって加えられる、そういう力に関する。
【００５６】
本明細書において使用される際に、用語「引く力」は、バー１４を遠位におよび体から離れて引くために対象者によって加えられる、そういう力に関する。
【００５７】
本明細書において使用される際に、用語「近位」は、参照される部分が、人体の中心に向かって位置決めされるように、取り付けの点もしくは起点または中央点の隣または近くに位置することを意味する。
【００５８】
本明細書において使用される際に、用語「遠位」は、参照される部分が、人体の中心から離れて位置決めされるように、取り付けの点もしくは起点または中央点から離れて位置することを意味する。遠位端は、記載されているものの遠位部分の最遠最端の場所であり、それに対して、近位端は、記載されているものの近位部分の最近最端の場所である。
【００５９】
ある実施形態によると、膨張可能管状部材１２の膨張は、バー１４（ロッドまたはピストン１４ともいわれる）上における順次的なまたは往復式のまたは繰り返される押す／引く（または行ったり来たりの）力を必要とする。押す力および引く力は、流体を汲み上げるための加圧の源のポンピングをもたらす。
【００６０】
ある実施形態によると、膨張可能管状部材１２の完全な膨張は、膨張可能管状部材１２の約１５ｍｍの直径を実現する。
【００６１】
図１Ａを参照して、陰茎補綴物１０は、萎れた状態で示される。膨張可能管状部材１２は、弛緩されており、および皺が寄せられ、またはぺちゃんこにされていてもよい。この構成において、膨張可能管状部材１２は、バー１４と接触さえしてもよい。陰茎補綴物１０は、リザーバに向かって近位に膨張可能管状部材１２を手動で（例えば、対象者の絞りによって）排水させることによっておよび／または陰茎を鋭角に（例えば下方に）曲げそれによって膨張可能部材１２からのおよびリザーバ２４に戻る流体移送を強制することによって、萎れた状態にシフトするように収縮させられてもよい。
【００６２】
リザーバ２４は、ルーメンＬ２を画定し、および流体を保持することが可能である。任意選択的に、リザーバ２４は、安定性を助長しおよびインプラントが萎れた状態であるときにリザーバ２４の潰れを回避するための硬いロッド（不図示）を含む。いくつかの実施形態によると、リザーバ２４は、近位方向において膨張可能管状部材１２と一体化され、それによって、一体構造または１部品構成の例示的な陰茎補綴物を形成する。液体２２の液体源は、リザーバ２４内または膨張可能管状部材１２内のいずれかに含まれていてもよく、または、リザーバ２４と膨張可能管状部材１２との間に位置決めされていてもよい。
【００６３】
いくつかの実施形態によると、膨張可能管状部材およびバー１４は、バー１４の周りに配置された膨張可能管状部材１２と同軸上に配列される。バー１４は、膨張可能管状部材遠位端１６と膨張可能管状部材近位端３４との間に延びていてもよい。いくつかの実施形態によると、膨張可能管状部材１２はルーメンＬ１を画定し、およびバー１４はルーメンＬ１内部に位置付けられる。バー１４は、加圧流体の供給源２２と連通している。バー１４は、（図２Ａから図２Ｂに示されるように）加圧流体の供給源２２と直接的に接続されていてもよい。あるいはまた、および図１Ａから図１Ｂに示されるように、バー１４は、加圧流体の供給源２２と間接的に接続されていてもよい。この実施形態に従って、バー１４は、管状部材１２内部に位置付けられ、およびポンプ始動装置２６を介して加圧流体の供給源２２と結合されている。
【００６４】
バー１４は、陰茎の曲げおよび可撓性を可能にするように、弾性材料から作製されていてもよい。適当な弾性材料は、シリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含むがこれらに限定されない。さらに任意選択的に、バー１４は、一緒に連結された複数の別個のセグメントを含むように分割されて、可撓性および曲げを促進する。
【００６５】
膨張可能管状部材１２は、形状において実質的に円筒状であってもよい。膨張可能管状部材１２は、エラストマー（例えばポリウレタンまたはシリコーンゴム）を含むがこれに限定されない、弾性の可撓性材料から作られていてもよい。膨張可能管状部材１２は、埋め込みの後に海綿体組織内部における拡張を可能にするように、親水性材料で被覆されていてもよい。膨張可能管状部材１２およびリザーバ２４のいずれかまたは両方は、埋め込みの後に、起こり得る感染を防止するように、抗生物質で被覆されていてもよい。
【００６６】
いくつかの実施形態によると、膨張可能管状部材１２は、約０．２〜０．５ｍｍの間、０．５ｍｍから約３ｍｍ、約０．２ｍｍから約２．５ｍｍの間、約０．２ｍｍから約２ｍｍの間、約０．２ｍｍから約１．５ｍｍの間、または約０．２ｍｍから約１ｍｍの間の厚みを持つ壁を有する。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。全ての実施形態において、補綴物は、親水性コーティングを有していてもよい。この特定の壁厚は、勃起を促進するがそれにもかかわらず膨張可能管状部材の過度の拡張を伴う変形を防止するように拡張され得る膨張可能管状部材１２を提供することができる。さらに、この特定の壁厚は、また、勃起を達成するために必要とされる流体容積容量を制限するように構成され、したがって、リザーバ２４のサイズを最小化させることができる。
【００６７】
膨張可能管状部材１２は、約８ｃｍから約２１ｃｍの間、約８ｃｍから約１６ｃｍの間、または約８ｃｍから約１２ｃｍの間の長さを有していてもよい。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。
【００６８】
膨張可能管状部材１２は、加圧流体の供給源２２の始動およびリザーバ２４から膨張可能管状部材１２への流体移送を介して膨張させられる。勃起状態で、膨張可能管状部材１２は、約１０ｍｍから約１７ｍｍの間、または約１２ｍｍから約１５ｍｍの間の外径を有していてもよい。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。膨張可能管状部材１２は、膨張可能管状部材１２からリザーバ２４に戻る流体移送の後に、収縮させられる。萎れた状態で、膨張可能管状部材１２は、約８ｍｍから約１３ｍｍの間の直径を有していてもよい。補綴物の寸法は、任意の特定の値に限定されない。
【００６９】
いくつかの実施形態によると、リザーバ２４は、必ずしもではないが、弾性の可撓性ポリマーから形成された円筒状リザーバとして提供されてもよい。二者択一的に、リザーバ２４は、実質的に中実であってもよい。リザーバ２４は、生理的食塩水のような液体を含有するように寸法付けられおよび成形されている。
【００７０】
リザーバ２４は、サイズにおいて最小となるように寸法付けられおよび成形され、知られている陰茎補綴物の流体リザーバと比べられた際に液体の最小容積を保持し、それにもかかわらず、長く、太く、および固い勃起を提供することができる。リザーバ２４のこれらの特に小さい寸法は、患者に増大された快適さを提供し、および容易に任意選択的に完全に海綿体内部に埋め込まれてもよいインプラントを提供する。リザーバ２４は、約３ｍｌから約２０ｍｌの間の液体の容積を保持するように寸法付けられる。いくつかの実施形態によると、リザーバ２４は、約２０ｍｌ、約１５ｍｌ、約１０ｍｌまたは約５ｍｌの容積を含有するように寸法付けられる。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によると、リザーバ２４は、約７ｃｍ以下の長さを有する。
【００７１】
いくつかの実施形態によると、リザーバ２４は、約１０ｍｍから約２１ｍｍの間の、または約１４ｍｍから約１８ｍｍの間の、外径を有する。いくつかの実施形態によると、リザーバ２４は、約１８ｍｍ以下の最大外径を有する。
【００７２】
いくつかの実施形態によると、加圧流体の供給源２２は、ダイヤフラムポンプのような流体ポンプである。加圧流体の供給源２２は、リザーバ２４の内部に位置付けられていてもよく、および同一のものの内部における様々な位置において位置決めされていてもよい。いくつかの実施形態によると、加圧流体の供給源２２は、リザーバ２４の近位端３８または遠位端３６において位置決めされている。ポンプ２２は、液体をリザーバ２４から膨張可能部材１２内に移送し、それによって膨張可能部材１２とバー１４との間に画定されたルーメンＬ１を満たすように、操作可能である。ポンプ２２は、バー１４を通して、および特に、陰茎を通してヘッド１７を把握している間に患者によって、加えられた押す力および／または引く力に応答して操作可能である。
【００７３】
加圧流体の供給源２２は、少なくとも１つのリザーバチューブ２０を介して膨張可能部材１２に接続されていてもよい。チューブ２０は、流体をリザーバ２４から膨張可能部材１２に移送するように構成されており、および任意選択的に、流体を膨張可能部材１２からリザーバ２４内に移送し戻すように構成されていてもよい。任意選択的に、陰茎補綴物は、それを通る流体通路を開放、閉鎖、または部分的に妨害することによる流体流れの方向付けまたは制御のための少なくとも１つの弁１８を含む。
【００７４】
いくつかの実施形態によると、陰茎補綴物１０は、２つの弁１８ａおよび弁１８ｂを含み、その各々は、異なる位置、任意選択的にリザーバ２４内部の２つの反対側、に位置決めされていてもよい。弁１８ａおよび１８ｂは、流体が１つの方向のみに流れることを可能にするように構成されていてもよい。さらに任意選択的に、弁１８ａおよび１８ｂのうちの少なくとも１つは、一方向弁である。弁１８ａおよび１８ｂは、膨張可能管状部材１２とリザーバ２４との間の液体移送を可能にしてもよい。弁１８ａは、リザーバ２４から膨張可能管状部材１２へのチューブ２０を介した液体移送を可能にしてもよく、およびリザーバ２４に向かって逆方向に流れる液体を防止してもよい。弁１８ｂは、膨張可能管状部材１２からリザーバ２４への直接的なまたはチューブ（チューブ２０のような、不図示）を介した液体移送を可能にしてもよく、および膨張可能管状部材１２へ向かって逆方向に流れる液体を防止してもよい。
【００７５】
患者間における様々な陰茎長さのせいで、改善された適合（fit）のために、陰茎補綴物１０は、陰茎インプラントを遠位または近位方向に延長させるように構成された先端（不図示）をさらに含んでいてもよい。先端は、後部先端または前部先端であってもよい。任意選択的に、先端は、先細にされた先端である。
【００７６】
陰茎補綴物１０は、陰嚢海綿体内部における陰茎補綴物の埋め込みの過程を通したリザーバ２４の充填を可能にするための充填（filling）チューブ２８およびプラグ４２をさらに含んでいてもよい。流体でのリザーバ２４の充填の完了の後に、充填チューブ２８は取り外され、およびプラグ４２は閉じられ、従って充填チューブ２８開口部を封止する。
【００７７】
次に、本発明のいくつかの実施形態による陰茎補綴物インプラント１００を示す図２Ａから図２Ｂを参照する。陰茎補綴物インプラント１００は、膨張可能管状部材１１２の近位端１３４に隣接してまたはリザーバ１２４と膨張可能管状部材１１２との間に位置決めされている加圧液体１２２の液体源を除いて、陰茎補綴物インプラント１０と同様である。陰茎補綴物１０と同様に、陰茎補綴物１００は、膨張可能管状部材１１２によって画定されるルーメンＬ１内部に配置されるバー１１４を含む。バー１１４は、膨張可能管状部材遠位端および近位端であって、それぞれ１１６および１３４、の間に延びていてもよい。図において、バー１１４は、加圧液体の液体源１２２を直接的に接続するように示されるが、バー１１４は、また、加圧流体の供給源１２２と間接的に接続されてもよい（図３から図４に示される）。
【００７８】
図２Ｂを参照して、陰茎補綴物１００は、勃起状態で示される。陰茎補綴物１０と同様に、陰茎補綴物１００は、バー１１４上において、任意選択的にピストンヘッド１１７を通して、押す力および／または引く力のうちの少なくとも１つを実施することによって、勃起を誘発するように操作されてもよい。ヘッド１１７を押すこと／引くことによって、加圧液体の供給源１２２は、作動させられる。さらに、加圧液体の液体源１２２を始動させると、液体は、リザーバ１２４から膨張可能管状部材１１２に移送するように強制され、それによって勃起を誘発する。
【００７９】
図２Ａを参照して、陰茎補綴物１００は、萎れた状態で示される。さらに、陰茎補綴物１０と同様に、収縮は、任意選択的に、陰茎の絞りおよび／または陰茎の曲げによって実現され、それによって膨張可能管状部材１１２からリザーバ１２４内への液体移送を強制してもよい。
【００８０】
次に、本発明のいくつかの実施形態に従う、加圧流体の供給源がダイヤフラムポンプである、例示的な陰茎補綴物２００を示す図３を参照する。
【００８１】
陰茎補綴物１０および１００と同様に、陰茎補綴物２００は、リザーバ２２４、ルーメンＬ１を画定しおよびバー２１４を収容する膨張可能管状部材２１２を有する。バー２１４は、ピストンの形態であってもよく、ならびに膨張可能管状部材２１２の遠位端２１６に位置付けられたピストンヘッド２１７に取り付けられ、および対象者による陰茎を通した安定把握を可能にするように構成された、ロッド部材２１５を有していてもよい。陰茎補綴物２００は、任意選択的に膨張可能管状部材２１２とリザーバ２２４との間に位置付けられてもよい、ダイヤフラムポンプ２２２を含む。ダイヤフラムポンプ２２２は、ポンプ始動装置２４２を介してバー２１４と接続されていてもよい。ポンプ始動装置２４２は、任意選択的に、管状であってもよく、およびルーメンを画定していてもよい。ポンプ始動装置２４２は、任意選択的に、内弁を含んでいてもよい。
【００８２】
有利には、ダイヤフラムポンプ２２２は、流体のポンピングおよびたった１つの方向のみに向かう（すなわち、リザーバ２２４から膨張可能管状部材２１２への）移送をもたらしてもよい。例示的なダイヤフラムポンプ、その要素、および操作モードは、本明細書中において以下に図４を参照して説明される。
【００８３】
次に、本発明のいくつかの実施形態に従う、加圧流体の供給源がダイヤフラムポンプである、例示的な陰茎補綴物３００を示す図４Ａから図４Ｂを参照する。
【００８４】
陰茎補綴物３００は、陰茎補綴物２００と同様であり、および例示的なダイヤフラムポンプ３２２を有する。ダイヤフラムポンプ３２２は、ポンプのピストン３５４に任意選択的に取り付けられた隔膜３４４を含む。隔膜３４４は、可撓性であり、およびポンプアクションを用いて使用されるように意図された流体によって有害に影響を受けない任意の適当なエラストマー材料から形成されていてもよい。隔膜３４４は、第１のチャンバ３５２と第２のチャンバ３５０との間を分離させる。ダイヤフラムポンプ３２２は、少なくとも１つの弁３４６（任意選択的にダックビル弁）をさらに含む。弁３４６は、流体が１つの方向のみに（すなわち、リザーバ３２４から第１のチャンバ３５２および／または第２のチャンバ３５０および／または膨張可能管状部材３１２に）流れるのを可能にする一方向弁である。任意選択的に、ダイヤフラムポンプダイヤフラムポンプ３２２は、チャンバ３５０を封止するように構成された少なくとも１つのリング３４８を含む。ダイヤフラムポンプ３２２は、対象者によってバー３１４上に加えられた順次的な押す力−引く力に応答して操作される。押す力および引く力は、任意選択的に上向きまたは下向きの方向を持つ、近位および遠位のバー３１４の運動をそれぞれ促進する。力は、直接的に、またはポンプ始動装置３４２を介してもしくは隔膜３４４上のポンプのピストン３５４を介して、促進される。ポンプ始動装置３４２は、隔膜３４４に対して直接的にまたはピストン３５４を介して間接的に取り付けられていてもよい。
【００８５】
ポンプ３２２の操作において、流体は、遠位に引かれている隔膜３４４および第１のチャンバ３５２の拡大に応答して、第１のチャンバ３５２内に引かれる。そのようなアクションは、第１のチャンバ３５２内部に位置決めされた弁３４６のうちの少なくとも１つが開き、および流体がリザーバ３２４から第１のチャンバ３５２に流れるのを可能にすることを引き起こす、第１のチャンバ３５２内部における真空状態を確立する。押す力が近位方向に押されるべき隔膜３４４上に加えられたとき、第１のチャンバ３５２内部の流体は、流れおよび第２のチャンバ３５０を満たすように強制され、およびそこから第２のチャンバ３５０内部に位置決めされた弁３４６を通って、膨張可能管状部材３１２を膨張させる。
【００８６】
隔膜３４４の反対方向への押す−引く（または行ったり来たりの運動）は、従って、第１のチャンバ３５２および第２のチャンバ３５０および弁３４６を通る流体の一方向の流れを確立する。
【００８７】
いくつかの実施形態によると、ポンプ始動装置３４２は中空であり、および内部弁を含んでいてもよい。
【００８８】
本発明は、それを必要としている対象者における勃起を誘発する方法、および勃起不全または陰萎を治療する方法、をさらに提供する。以下に提示される発明は、本発明の膨張可能陰茎補綴物１０、１００、２００および３００のような膨張可能陰茎補綴物を埋め込む工程を含む。それにもかかわらず、以下に提示される方法は、陰茎補綴物１０を参照して記載されるが、上述の補綴物のうちのいずれにも適用可能である。
【００８９】
本発明の陰茎補綴物を埋め込むことは、患者の海綿体にアクセスしおよびこれを露出させるために外科医が切開部を形成すること含む。海綿体は、次いで（例えば、コーパス（corpora）の海綿状組織内に拡張器を導入することによって）拡張されて、陰茎補綴物のための空間を創り出す。外科医は、次いで、拡張された海綿体の長さを測定して、インプラントに取り付けられた先端のサイズを調節することによる陰茎補綴物の長さの調節を可能にする。海綿体の拡張後、陰茎補綴物は、陰茎外皮または海綿体の根元に隣接してまたは陰茎外皮または海綿体の根元に配置されるリザーバ部分と共に、準備された海綿体内に挿入される。リザーバは、任意選択的に、次いで充填チューブ２８のような充填チューブを介して液体で充填されてもよい。その後、充填チューブは取り外され、およびプラグ４２のようなプラグは、充填チューブの開口部を封止して液体漏出を回避することが可能とされている。
【００９０】
インプラントの使用の間、対象者は、バー１４に押す力および／または引く力を加えるときに加圧流体の供給源２２を作動させ、これは、呼応して、流体をリザーバ２４から膨張可能管状部材内に流れさせて陰茎を萎れた状態から勃起状態に膨張させるようにするように働く。
【００９１】
弁１８は、流体がリザーバ２４から膨張可能管状部材１２内に流れおよび逆向きの流体の流れを妨げるのを可能にするように構成されている。この実施形態に従って、弁１８は、一方向弁または逆止弁であってもよい。
【００９２】
ダイヤフラムポンプを含む陰茎補綴物２００および３００を参照したとき（図３から図４に示される）、勃起状態は、対象者によってそれぞれバー２１４または３１４に加えられた順次的な押す力−引く力を受けて達成されてもよい。これらの力は、ダイヤフラムポンプ２２２または３２２を操作して、リザーバ２２４または３２４から膨張可能管状部材２１２および３１２に流体を汲み上げる。
【００９３】
萎れた状態に戻るために、患者は、陰茎を下向きに絞りまたは曲げ、それによって流体の戻り流れを可能にしてもよい。
【００９４】
次に、本発明のいくつかの実施形態に従う例示的な陰茎補綴物１１０の概略的側面図（図５Ａ）および概略的横断面側面図（図５Ｂ）を示す図５Ａから図５Ｂを参照する。典型的な適用は、その各々が海綿体内部における埋め込みのために適当である２つの埋め込み可能陰茎補綴物１１０を含み得ることが理解されるべきである。いくつかの実施形態によると、補綴物は、２部品構成のインプラントであり、リザーバは、管状部材と流体的に接続されておりおよび腹部内部に埋め込み可能であり、ならびに管状部材は、対象者の陰茎内部に埋め込み可能である。
【００９５】
いくつかの実施形態によると、補綴物は、１部品構成の例示的な陰茎補綴物であり、流体リザーバが海綿体の近位端（例えば、海綿体の根元)から延びるように埋め込まれおよび膨張可能部材がその延長であるように、リザーバはチュービングシステムおよび／または管状部材と一体化され、ならびに補綴物は海綿体内部に埋め込まれている。
【００９６】
陰茎補綴物１１０は、近位端１２２から遠位端１２０に延びおよびルーメンを画定する膨張可能管状部材１１４を含む（例えば図７Ｂに示される）。陰茎補綴物１１０は、流体を保持しおよび貯蔵するためのリザーバ１１６をさらに含む。陰茎補綴物１１０は、チュービングシステム１１２をさらに含む。いくつかの実施形態によると、チュービングシステム１１２は、膨張可能管状部材１１４の周辺（periphery）または周囲（circumference）上に配置される。いくつかの実施形態によると、チュービングシステム１１２は、膨張可能管状部材１１４の周囲表面上に配置される。チュービングシステム１１２は、膨張可能管状部材１１４の近位端１２２から遠位端１２０に延びていてもよい。チュービングシステム１１２は、完全に、管状部材１１４の外部であってもよい。二者択一的にまたは任意選択的に、チュービングシステム１１２は、管状部材１１４の近位端１２２から延び、および管状部材１１４の遠位端１２０に向かって管状部材１１４と徐々に一体化する。チュービングシステム１１２は、リザーバ１１６と膨張可能管状部材１１４との間を流体的に接続する。いくつかの実施形態によると、リザーバ１１６は、管状部材１１４と近位方向において接続されている。いくつかの実施形態によると、リザーバ１１６は、管状部材１１４を直接的に接続する。任意選択的に、リザーバ１１６は、管状部材１１４と一体的に接続されている。
【００９７】
陰茎補綴物１１０は、インプラントが萎れた状態であるときに海綿体内部における安定性およびインプラント１１０に対する固定を提供するロッド部材１２６を任意選択的に収容する近位先端１２４をさらに含んでいてもよい。
【００９８】
さらに任意選択的に、陰茎補綴物１１０は、遠位先端１１８を含む。任意選択的に、陰茎補綴物１１０は、改善された適合のために任意選択的に近位方向に陰茎長さを延長させるように設けられた後部先端をさらに含んでいてもよい（不図示）。
【００９９】
いくつかの実施形態によると、チュービングシステム１１２は、管状部材１１４の周辺に位置決めされおよび陰茎補綴物１１０の長手方向軸Ａに沿って延びる少なくとも１つのチューブ１３０を含む。任意選択的に、チュービングシステム１１２は、少なくとも２つの、少なくとも３つの、少なくとも４つの、少なくとも５つの、または少なくとも６つのチューブ１３０を含む。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。さらに任意選択的に、チュービングシステムは、チューブ１３０の遠位端に配置されおよび１つの方向への（すなわち、膨張可能管状部材１１４へ向かう）流体流れを可能にするように構成された少なくとも１つの弁１３２を含む。いくつかの実施形態によると、弁１３２は、一方向弁（例えば、ダックビル弁）である。弁１３２は、液体がチュービングシステム１１２および／またはリザーバ１１６に向かって逆方向に流れるのを防止してもよい。
【０１００】
本発明の全ての実施形態におけるように、膨張可能管状部材は、エラストマー（例えば、ポリウレタンまたはシリコーンゴム）を含むがこれらに限定されない弾性の可撓性材料から作られていてもよく、および、埋め込みの後に海綿体組織内部における拡張を可能にするように、親水性材料で被覆されていてもよい。膨張可能管状部材および／またはリザーバは、埋め込みの後に、起こり得る感染を防止するように、抗生物質で被覆されていてもよい。
【０１０１】
患者間における様々な陰茎長さのせいで、改善された適合のために、陰茎補綴物１１０は、陰茎インプラントを遠位または近位方向に延長させるように構成された先端（不図示）を含んでいてもよい。先端は、後部先端または前部先端であってもよい。任意選択的に、先端は、先細にされた先端である。
【０１０２】
いくつかの実施形態によると、インプラント１１０は、流体を管状部材１１４からリザーバ１１６内に排水し戻すための排水システム１２８を含む。排水システム１２８は、インプラントが萎れた状態に変形するように、管状部材１１４の収縮を可能にする。排水システム１２８は、リザーバ１１６に向かって近位方向に膨張可能管状部材１１４を手動で（例えば、対象者の絞りによって）排水させることによって、および／または陰茎を鋭角に（例えば下方に）曲げそれによって膨張可能部材１１４の中から外へのおよびリザーバ１１６に戻る流体移送を強制することによって操作されてもよい。
【０１０３】
次に、チュービングシステム１１２の概略的側面図（図６Ａ）および正面横断面図（図６Ｂ）を示す図６Ａから図６Ｂを参照する。
【０１０４】
図６Ａを参照して、チュービングシステム１１２は、管状壁を有しおよび流体を流すためのルーメンを画定する少なくとも１つの長手方向チューブ１３０を含む。チューブ１３０は、チューブ遠位端１２９およびチューブ近位端１２７から延びている。いくつかの実施形態によると、チュービングシステム１１２は、複数のチューブ１３０を含む。いくつかの実施形態によると、チュービングシステム１１２は、３つ以上の、４つ以上の、５つ以上の、または６つ以上のチューブ１３０を含む。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によると、チュービングシステム１１２は、リザーバ１１６と流体的に接続されている。いくつかの実施形態によると、チュービングシステム１１２は、リザーバ１１６の遠位端１２５と接続されている。
【０１０５】
いくつかの実施形態によると、チュービングシステム１１２およびリザーバ１１６は、同一の材料から一体的に形成されており、それによって、１部品構成の構成要素を形成する。ある実施形態によると、チュービングシステム１１２は、膨張可能管状部材１１４の遠位端１２０に各々接続されたチューブ１３０を含む。ある実施形態によると、リザーバ１１６は、任意選択的に、対象者の陰嚢または腹部内部に埋め込むために構成された、別個のユニットである。
【０１０６】
図６Ｂを参照して、チュービングシステムは互いから等しく距離を置かれていてもよい４つのチューブ１３０を含む、チュービングシステム１１２の正面横断面が示される。
【０１０７】
次に、膨張可能管状部材１１４の等角図（図７Ａ）およびチュービングシステム１１２が管状部材１１４を取り囲む本発明の陰茎インプラント１１０の横断面等角図（図７Ｂ）を示す図７Ａから図７Ｂを参照する。
【０１０８】
図７Ａを参照して、管状部材１１４は、近位端１２２から遠位端１２０に延びる。管状部材１１４は、流体で充填されたときに管状部材１１４の横断面直径が増大されるように、膨張可能および可撓性である。いくつかの実施形態によると、限定することなく、管状部材１１４の全体的な流体容量は、約１５ｍｌ、約２０ｍｌ、約２５ｍｌまたは約３０ｍｌまたは約３５ｍｌである。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によると、管状部材１１４は、ポリマー（例えば、ポリウレタンまたはシリコーン）から作られている。いくつかの実施形態によると、管状部材１１４は、粗い、任意選択的に増大された表面積を可能にする波状テクスチャを有する外表面を含む。いくつかの実施形態によると、管状部材１１４は、ルーメンを画定し、およびチュービングシステム１１２のチューブ１３０を管状部材１１４の内側ルーメンと接続するために構成された、少なくとも１つのスリーブ１３４を含む。
【０１０９】
図７Ｂを参照して、その中でチュービングシステム１１２が管状部材１１４を取り囲む、本発明の陰茎インプラント１１０の横断面。管状部材１１４は、ルーメンＬＬを画定する。上述のように、チュービングシステム１１２は、管状部材１１４の周囲上に配置された少なくとも１つのチューブ１３０を含む。
【０１１０】
次に、陰茎補綴物１１０の側面図（図８Ａ）および断面図（図８Ｂ）を示し、ならびにチュービングシステム１１２、弁１３２、リザーバ１１６および管状部材１１４を示す、図８Ａから図８Ｂを参照する。
【０１１１】
次に、本発明のいくつかの実施形態に従う陰茎補綴物１１０を示す図９Ａから図９Ｃを参照する。補綴物１１０は、任意選択的に、流体流れをチュービングシステム１１２および／または少なくとも１つのチューブ１３０から管状部材１１４のルーメンへ方向付けるためのマニホルド１３６を含む。いくつかの実施形態によると、マニホルド１３６は、管状部材１１４の遠位端１２０内に配置される。いくつかの実施形態によると、マニホルド１３６は、少なくとも１つの導管１３８およびマニホルド本体１４２を含む。導管１３８は、流体連通しており、および／または流体流れをチューブ１３０および／またはチュービングシステム１１２から管状部材１１４に向かって流れるように方向付けるために構成されている。いくつかの実施形態によると、マニホルド１３６は、複数の導管１３８を含む。いくつかの実施形態によると、マニホルド１３６は、少なくとも３つの導管、少なくとも４つ、少なくとも５つ、または少なくとも６つの導管を含む。各可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によると、マニホルド１３６は、チュービングシステム１１２から導管（単数または複数）１３８を通って流れる流体を集め、およびその流体を、流れおよび管状部材１１４を膨張させるように誘導する、コレクター導管１４０を含む。いくつかの実施形態によると、導管（単数または複数）１３８は、マニホルド本体１４２内部に周囲を取り巻くように配置されてもよく、およびコレクター導管１４０は、マニホルド本体１４２の中心に配置されてもよい。
【０１１２】
図９Ｃを参照して、マニホルド１３６は、４つの周囲を取り巻く導管１３８および１つの中央コレクター導管１４０を含む別個のユニットとして示される。マニホルド１３６は、先端１１８と一体化されまたは接続されていてもよい。
【０１１３】
図９Ｂを参照して、陰茎を近位から遠位方向に絞る対象者の行為を受けた流体流れ方向が示される。流体流れは、リザーバ１１６を出て、チュービングシステム１１２に入ってこれを通って流れ、任意選択的に少なくとも１つの弁１３２を通って、任意選択的にマニホルド１３６の導管１３８のうち少なくとも１つに入っておよびこれを通って流れるように誘発され、および次いで、任意選択的にマニホルド１３６の中央導管１４０を通って、膨張可能管状部材１１４に入るように方向付けられる。
【０１１４】
次に、ロッド部材１２６および流体放出システム１４８を任意選択的に含んでいてもよい本発明の陰茎補綴物１１０を示す図１０Ａから図１０Ｆを参照する。
【０１１５】
図１０Ａを参照して、ロッド部材１２６は、ロッド遠位端１４４およびロッド近位端１４６から延びていてもよく、任意選択的に、リザーバ１１６内部に位置付けられ、およびザーバ１１６が流体を欠いているかまたは空にされたときにインプラントおよび海綿体内部におけるその位置を安定化するように構成されている。ロッド部材１２６の近位端１４６は、近位先端１２４に取り付けられていてもよい。ロッド部材１４６の遠位端１４４は、放出システム１４８内部に取り付けられおよび／または含まれていてもよい。ロッド部材１２６は、ロッド１２６の長手方向軸Ａに沿って延びる穴１５０（図１０Ｃに示される）を画定してもよい。穴１５０は、管状部材１１４とリザーバ１１６との間の流体連通を可能にする。したがって、穴１５０は、流体がそれを通って、任意選択的に１つの方向に、リザーバ１１６に向かって流れるのを可能にする。
【０１１６】
図１０Ｂを参照して、放出システム１４８に直接的に取り付けられているロッド部材１２６を示す側面図が示される。
【０１１７】
図１０Ｃを参照して、放出システム１４８に直接的に取り付けられたロッド部材１２６の横断面が示される。流体放出システム１４８は、ロッド部材１２６の遠位端１４４を含んでいてもよい。放出システム１４８は、チャンバ１５６内部に配置されたプラグ１５２およびばね１５４をさらに含んでいてもよい。プラグ１５２は、ディスク１５８と一体的に形成されまたはディスク１５８と接続されていてもよい。
【０１１８】
本発明の陰茎インプラント１１０の萎れた状態は、対象者の絞りおよび／またはスライドおよび／またはインプラントの長手方向軸に沿った遠位から近位方向へのミルキングおよび／または陰茎の曲げを受けて誘発される。流体放出システム１４８は、穴１５０内部の流体圧力がプラグ１５２の運動をもたらしたときに作動させられ、これは、順番に、ばね１５４を解放し、リザーバ１１６に向かう流体流れを可能にする。
【０１１９】
図１０Ｄから図１０Ｆを参照して、放出システム１４８のプラグ１５２およびディスク１５８が示される。プラグ１５２およびディスク１５８は、接続され、任意選択的に一体的に構造化され、任意選択的に材料の単一部品からなっていてもよい。
【０１２０】
次に、本発明のある実施形態に従う陰茎補綴物１００を示す図１１Ａから図１１Ｂを参照する。補綴物１００は、リザーバ近位端１１７からリザーバ遠位端１１９に延びるリザーバ１１６を含む。補綴物１００は、複数のチューブ１３０を含むチュービングシステム１１２をさらに含む。図１１Ｂを参照して、管状部材１１４は、少なくとも１つの順応性ワイヤー１２１から構成されているカラム１１５を収容していてもよい。任意選択的に、少なくとも１つのワイヤー（単数または複数）１２１（単数または複数）は、一緒に連結された複数の別個のセグメントを含むように分割されて、可撓性および曲げを促進する。
【０１２１】
全ての実施形態におけるように、勃起は、膨張可能管状部材を充填するように流体を汲み上げて従って勃起を誘発するための、陰茎補綴物の外輪郭上における（例えば、使用者の手の）軸方向運動によって引き起こされる。弁１３２は、流体がリザーバ１１６から膨張可能管状部材１１４内に流れおよび逆向きの流体の流れを妨げるのを可能にするように構成されている。この実施形態に従って、弁１３２は、一方向弁または逆止弁であってもよい。
【０１２２】
萎れた状態に戻るために、患者は、陰茎を下向きに絞りまたは曲げ、それによってリザーバ１１６に向かう流体の戻り流れを可能にしてもよい。
【０１２３】
次に、本発明の非限定的な実施形態に従う陰茎補綴物２００を示す図１２を参照する。
【０１２４】
陰茎補綴物２００は、長手方向軸２０１を有し、および膨張させられたときに収縮させられたときよりも硬直する膨張可能管状部材２０２を含む。補綴物２００は、（生理的食塩水、空気、水、または他の適当な液体または気体のような、しかしこれらに限定されない）流体を保持するための流体リザーバ２０４を有する。流体リザーバ２０４は、膨張可能管状部材２０２と流体連通している。
【０１２５】
ポンプ２０６は、長手方向軸２０１に沿った移動可能な作動要素２０８の軸方向運動をすると流体を流体リザーバ２０４から移送して膨張可能管状部材２０２を膨張させるように操作可能な、移動可能な作動要素２０８を含む。示される実施形態において、移動可能な作動要素２０８は、ベローズである。ポンプ２０６は、ベローズの近くで（ベローズのちょうど前方で）陰茎補綴物を把握しならびにベローズ２０８を縮小および拡大させるように引きおよび押すことによって、作動させられる。これは、膨張可能管状部材２０２に入りおよびこれを膨張させるように流体を流体リザーバ２０４から引く、吸引ポンピング力を生み出す。
【０１２６】
ダックビル弁のようなしかしこれに限定されない１つまたは複数の一方向弁２１０は、ポンプ２０６の遠位側部およびその近位側部に設けられていてもよい。一方向弁２１０は、流体が膨張可能管状部材２０２に入りおよびこれを膨張させることを可能にし、ならびに流体が膨張可能管状部材２０２からリザーバ２０４に向かって流れ戻るのを防止する。このようにして、勃起は維持される。
【０１２７】
収縮作動装置２１２は、例えばポンプ２０６の遠位および近位側部上のチューブ２１４などによって、補綴物に対して流体的に接続されていてもよい。収縮作動装置２１２は、流体をチューブ２１４を介して膨張可能管状部材２０２からリザーバ２０４に向かって押し戻しそれによってポンプ２０６を迂回しおよび陰茎補綴物を萎れた状態に戻す、球状部を含んでいてもよい。収縮作動装置２１２は、膨張可能管状部材２０２の膨張および勃起の間は閉じおよび収縮の間は開いている弁を含んでいてもよい。
【０１２８】
リザーバ２０４は、リザーバ２０４の近位端からポンプ２０６への入口まで延びる長手方向補剛ロッドのような、しかしそれに限定されない、１つまたは複数の補剛部材２１６を含んでいてもよい。
【０１２９】
膨張可能管状部材２０２は、部材２０２または部材２０２の周りの保護鞘の材料内に埋設されたシリコーン糸のような、しかしそれに限定されない、１つまたは複数の補剛または保護部材２１８を含んでいてもよい。
【０１３０】
陰茎補綴物２００は、ポリマーまたは他の適当な材料で作られていてもよい近位および遠位キャップ２２０および２２２をそれぞれ含んでいてもよい。
【０１３１】
図１３Ａは、図１２の実施形態の別のバリエーションを示す。図１３Ａにおいて、リザーバ２０４および補剛部材２１６はない。代わりに、膨張可能管状部材２０２を膨張させるための汲み上げ流体を最初は含有し、および収縮作動装置としても役立つ、リザーバ２５０がある。リザーバ２５０は、最初は、患者内における補綴物の埋め込みの間に外科医によって充填されてもよい。外科手術の後、医者または患者は、リザーバ２５０の底部または他の適当な場所に位置付けられていてもよい充填セプタムポート２５２を介して、システムにさらなる流体を加えることができる。
【０１３２】
リザーバ２５０は、放出または安全弁２５４を含んでいてもよい。弁２５４は、流体の圧力が１．４〜１．７バールのような、しかしこれに限定されない、あらかじめ設定された値を上回らないことを保証する。万が一、流体があらかじめ設定された値を上回るとしたら、補綴物にダメージが生じ、または患者にけがもしくは不快感を引き起こし得る。弁２５４は、これが発生しないことを保証する。弁２５４は、弁およびその出口が任意の所望の配向で配向されていてもよいことを意味する、３６０°放出弁であってもよい。
【０１３３】
限定することなく、リザーバ容積は、腹部内に位置決めされた場合は１００ｍｌ、または陰嚢内に位置決めされた場合は４０ｍｌであってもよい。リザーバ２５０は、左および右の海綿体内に位置決めされた左および右の補綴物の両方のために共通であってもよい。
【０１３４】
リザーバ２５０は、多ルーメンチューブ２５６によって膨張可能管状部材２０２に対して流体的に接続されていてもよい。多ルーメンチューブ２５６は、高圧ルーメン２５６Ｈおよび低圧ルーメン２５６Ｌを含む耐よじれ（kink-resistant）チューブであって、および急速接続（quick-connect）流体コネクタでリザーバおよび陰茎補綴物に接続されていてもよい。左および右の補綴物の高圧ルーメン間において均圧化が行われる。
【０１３５】
高圧ルーメン２５６Ｈおよび低圧ルーメン２５６Ｌは、例えば、左右（side-to- side）に位置決めされていてもよく、または互いに同心であってもよく、または１つが他の内側であるが非同心（ルーメンの中心が互いにオフセットしている）であってもよく、または他の可能な配置であってもよい。陰茎補綴物内への高圧ルーメン２５６Ｈおよび低圧ルーメン２５６Ｌの流体管路の延長は、図１３Ｂに部分的に示される。
【０１３６】
以前に図１２の実施形態に関して記載されたように、図１３Ａの実施形態において、使用者は、陰茎補綴物を把握し、およびベローズ２０８を縮小および拡大させるように引きおよび押して、膨張可能管状部材２０２に入りおよびこれを膨張させるように流体を流体リザーバ２５０から引く、吸引するポンピング力を生み出してもよい。流体は、リザーバ２５０から、リザーバ２５０上に位置決めされた一方向弁２５８（例えば、ダックビル弁）を介して、高圧ルーメン２５６Ｈを通って、流れる。
【０１３７】
以前に図１２の実施形態に関して記載されたように、図１３Ａの実施形態において、リザーバ２５０の球状部は、流体を膨張可能管状部材２０２から低圧ルーメン２５６Ｌを介してリザーバ２５０に向かって押し戻すように絞られて、膨張可能管状部材２０２を収縮させる。
【０１３８】
図１３Ａの実施形態において、図１３Ｃから図１３Ｇに示されるように異なる形状を有していてもよい近位端キャップ２６０がある。図１３Ｃに見られるように、近位端キャップ２６０は、高圧経路の部分であってもよくおよび低圧経路の部分でもあり得る流体経路２６２を含んでいてもよい。図１３Ｄから図１３Ｇに見られるように、近位端キャップ２６０は、先細にされおよび患者の軟組織内において補綴物を固定するのを助けるための固定部材を含んでいてもよい。固定部材は、細いリング２６３（図１３Ｄ）、平滑な円錐状部材２６４（図１３Ｅ）、裾広がりの円錐状部材２６５（図１３Ｆ）、または太いリング２６６（図１３Ｇ）を含んでいてもよい。また、他の固定部材が使用されてもよい。
【０１３９】
次に、本発明の非限定的な実施形態に従って、陰茎補綴物３００を示す図１３を参照する。
【０１４０】
陰茎補綴物２００と同様に、陰茎補綴物３００は、長手方向軸３０１を有し、および膨張させられたときに収縮させられたときよりも硬直する膨張可能管状部材３０２を含む。補綴物３００は、流体を保持するための流体リザーバ３０４を有する。流体リザーバ３０４は、膨張可能管状部材３０２と流体連通している。
【０１４１】
ポンプ３０６は、長手方向軸３０１に沿った移動可能な作動要素３０８の軸方向運動をすると流体を流体リザーバ３０４から移送して膨張可能管状部材３０２を膨張させるように操作可能な、移動可能な作動要素３０８を含む。示される実施形態において、移動可能な作動要素３０８は、ベローズである。本明細書中に記載されるすべての実施形態において、ベローズは、波形スリーブ部材（corrugated sleeve member）であってもよい。ポンプ３０６は、ベローズの近くで（ベローズのちょうど前方で）陰茎補綴物を把握しならびにベローズ３０８を縮小および拡大させるように引きおよび押すことによって、作動させられる。これは、膨張可能管状部材３０２に入りおよびこれを膨張させるように流体を流体リザーバ３０４から引く、吸引するポンピング力を生み出す。ベローズを引くこと（遠位方向に延長させること）は、グロス充填、すなわち膨張可能管状部材３０２を膨張させる主要部分、を提供してもよい。二次的な充填は、ベローズを押すこと（近位方向に圧縮すること）によって提供されてもよい。
【０１４２】
ダックビル弁のような、しかしこれに限定されない、１つまたは複数の一方向弁３１０は、ポンプ３０６の遠位側部、およびその近位側部に設けられていてもよい。一方向弁３１０は、流体が膨張可能管状部材３０２に入りおよびこれを膨張させることを可能にし、ならびに流体が膨張可能管状部材３０２からリザーバ３０４に向かって流れ戻るのを防止する。このようにして、勃起は維持される。
【０１４３】
収縮作動装置３１２は、例えば、収縮可能管状部材３０２およびリザーバ３０４と流体連通している１つまたは複数のチューブ３１４などによって、ポンプ３０６を迂回して、補綴物に流体的に接続されていてもよい。収縮作動装置３１２は、絞られて流体をチューブまたはチューブ３１４を介して膨張可能管状部材３０２からリザーバ３０４に向かって押し戻しおよび陰茎補綴物を萎れた状態に戻す、球状部を含んでいてもよい。収縮作動装置３１２は、膨張可能管状部材３０２の膨張および勃起の間は閉じおよび収縮の間は開いている弁を含んでいてもよい。
【０１４４】
リザーバ３０４は、リザーバ３０４の近位端からポンプ３０６への入口まで延びる長手方向補剛ロッドのような、しかしこれに限定されない、１つまたは複数の補剛部材３１６を含んでいてもよい。必要に応じて、付加的なリザーバが設けられていてもよい。
【０１４５】
膨張可能管状部材３０２は、インナースリーブ（例えば、シリコーンスリーブ）、ミドルスリーブ（例えば、ポリエチレンテレフタレート布の層）、およびアウタースリーブ（例えば、シリコーンスリーブ）のような、しかしこれらに限定されない、１つまたは複数の補剛または保護部材３１８を含んでいてもよい。これらのスリーブは、インプラント耐久性を改善し、およびポンピング作動の間、引張強度を提供してもよい。
【０１４６】
プラスチック鞘のような同心のチューブ補剛材３１９は、ポンプ２０６から膨張可能管状部材３０２の遠位端に向かって延びていてもよい。チューブ補剛材３１９は、ポンプ３０６および膨張可能管状部材３０２と同心である。チューブ補剛材３１９は、ポンプ２０６の遠位部分の上に適合してもよい。チューブ補剛材３１９は、補綴物の残りの部分とのポンピングチャンバの同心性を維持するのを助け、および、補綴物に硬直性も提供する。
【０１４７】
陰茎補綴物３００は、ポリマーまたは他の適当な材料で作られていてもよい近位および遠位キャップ３２０および３２２をそれぞれ含んでいてもよい。
【０１４８】
以下の用語「含む（includes）」、「含む（including）」、「有する（has）」、「有する（having）」、「含む（comprises）」および「含む（comprising）」、およびそれらの言語上／文法上の変形、派生物、または／および活用の各々は、本明細書において使用される際に、「〜を含むが、〜に限定されない」を意味し、ならびに述べられた構成要素（単数または複数）（component(s)）、特徴（単数または複数）（feature(s)）、特性（単数または複数）（characteristic(s)）、パラメータ（単数または複数）（parameter(s)）、整数（単数または複数）（integer(s)）、または工程（単数または複数）（step(s)）を特定しているとされるべきであり、ならびに１つまたは複数の付加的な構成要素（単数または複数）、特徴（単数または複数）、特性（単数または複数）、パラメータ（単数または複数）、整数（単数または複数）、または工程（単数または複数）、またはそれらの群の付加を除外しない。これらの用語の各々は、語句「本質的に〜からなる（consisting essentially of）」と意味が等しいとみなされる。
【０１４９】
語句「からなる（consisting of）」および「からなる（consists of）」の各々は、本明細書において使用される際に、「それを含みおよびそれに限定される」を意味する。
【０１５０】
語句「本質的に〜からなる」は、本明細書において使用される際に、開示された発明の例示的な実施形態の全体または部分である、または／および開示された発明の例示的な実施形態を実施するために使用される、述べられた実体またはアイテム（システム、システムユニット、システムサブユニット、デバイス、組立品、部分組立品、機構、構造、構成要素、要素、または周辺機器、ユーティリティ、アクセサリ、または材料、方法またはプロセス、工程または手順、サブステップまたはサブ手順）は、システムユニット、システムサブユニット、デバイス、組立品、部分組立品、機構、構造、構成要素、もしくは要素、または周辺機器、ユーティリティ、アクセサリ、または材料、工程もしくは手順、サブ工程もしくはサブ手順）である少なくとも１つの付加的な「特徴または特性」を含んでいてもよいが、そのような付加的な「特徴または特性」の各々が、特許請求の範囲に記載される実体またはアイテムの基本的な新規なおよび進歩性のある特性または特別な技術的特徴を物質的に（materially）変更しない場合に限る。
【０１５１】
用語「方法（method）」は、本明細書において使用される際に、開示された発明の関連分野における熟練者に知られているかまたは知られている工程（steps）、手順（procedures）、やり方（manners）、手段（means）、または／および手法（techniques）から容易に開発されるかのいずれかの、それらの工程、手順、やり方、または／および手法を含むがそれらに限定されない、与えられたタスクを成し遂げるための工程、手順、やり方、手段、または／および手法をいう。
【０１５２】
本開示を通して、パラメータの数値、特徴、特性、対象（object）または寸法は、数値的範囲の書式の観点から述べられまたは記載されている可能性がある。そのような数値的範囲の書式は、本明細書において使用される際に、本発明のいくつかの例示的実施形態の具体化（implementation）を示し、および本発明の例示的な実施形態の範囲を変更できないほどに限定はしない。したがって、述べられたまたは記載された数値的範囲は、また、その述べられたまたは記載された数値的範囲内の全ての可能な部分範囲（sub-ranges）および個々の数値（数値は、全数、整数、または分数として表現されていてもよい）をいい、および包含する。例えば、述べられたまたは記載された数値的範囲「１から６」は、また、「１から３」、「１から４」、「１から５」、「２から４」「２から６」、「３から６」、等のような全ての可能な部分範囲、および述べられたまたは記載された「１から６」の数値的範囲内の「１」、「１．３」「２」、「２．８」、「３」、「３．５」、「４」、「４．６」、「５」、「５．２」および「６」のような個々の数値をいい、および包含する。これは、述べられたまたは記載された数値的範囲の数値的幅、程度、または大きさ（size）にかかわらず、あてはまる。
【０１５３】
さらに、数値的範囲を述べまたは記載するために、語句「約第１の数値から約第２の数値の間の範囲の（in a range of between about a first numerical value and about a second numerical value）」は、語句「約第１の数値から約第２の数値までの範囲の（in a range of from about a first numerical value to about a second numerical value）」と同等でありおよび同一のことを意味するとみなされ、およびしたがって、２つの同等に意味する語句は、交換可能に使用されてもよい。例えば、室温の数値的範囲を述べまたは記載するために、語句「室温とは、約２０℃から約２５℃の間の範囲の温度をいう（room temperature refers to a temperature in a range of between about 20 ℃ and about 25 ℃）」は、語句「室温とは、約２０℃から約２５℃までの範囲の温度をいう（room temperature refers to a temperature in a range of from about 20 ℃ to about 25 ℃）」と同等および同一のことを意味するとみなされる。
【０１５４】
用語「約（about）」は、本明細書において使用される際に、述べられた数値の±１０％をいう。
【０１５５】
明確性のために複数の別個の実施形態の文脈または書式において例示的に記載されおよび提示される本発明の特定の態様、特性、および特徴は、また、単一の実施形態の文脈または書式において、任意の適当な組み合わせまたは部分組み合わせで、例示的に記載されおよび提示されてもよいことは十分に理解されるべきである。反対に、単一の実施形態の文脈または書式において組み合わせまたは部分組み合わせで例示的に記載されおよび提示される本発明の様々な態様、特性、および特徴は、また、複数の別個の実施形態の文脈または書式において、例示的に記載されおよび提示されてもよい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１３Ｇ】
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【国際調査報告】
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