【手続補正書】
【提出日】平成19年8月10日(2007.8.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
局所的又は全身の薬学的効果をもたらすように、長期間にわたって少なくとも１つの活性成分を徐放するための薬物輸送装置であって、
（ｉ）中空空間を定義するシリンダー形状の容器であって、親水性から疎水性まで特徴付けられ得るポリマー特性を提供するように、親水性ペンダント基、疎水性ペンダント基、若しくはそれらの混合物から選択される官能基を有するポリウレタン系ポリマーを有するものである、容器と、
（ｉｉ）基本的に、少なくとも１つの活性成分、及び選択的に１若しくはそれ以上の薬学的に許容可能な担体から成る固体製剤であって、前記シリンダー形状の容器の前記中空空間に装填されるものである、固体製剤とを有し、前記ポリマー特性及び前記少なくとも１つの活性成分の水溶性の特性は、所望の放出速度を提供するために選択されるものである、
薬物輸送装置。
【請求項２】
請求項１記載の薬物輸送装置において、前記薬物輸送装置は、前記少なくとも１つの活性成分の水溶性の特性に適合するために選択される条件下で予備処理され、且つ準備されるものである。
【請求項３】
請求項１若しくは２記載の薬物輸送装置において、前記少なくとも１つの活性成分が親水性である場合、親水性として特徴付けられ得るポリマー特性は、ポリウレタン系ポリマーのために選択されるものである。
【請求項４】
請求項１若しくは２記載の薬物輸送装置において、前記少なくとも１つの活性成分が疎水性である場合、疎水性として特徴付けられ得るポリマー特性は、ポリウレタン系ポリマーのために選択されるものである。
【請求項５】
請求項２記載の薬物輸送装置において、前記少なくとも１つの活性成分が親水性である場合、前記予備処理且つ準備する条件は、水性媒体の使用を含むものである。
【請求項６】
請求項５記載の薬物輸送装置において、前記水性媒体は、食塩水を含むものである。
【請求項７】
請求項２記載の薬物輸送装置において、前記少なくとも１つの活性成分が疎水性である場合、前記予備処理且つ準備する条件は、疎水性媒体の使用を含むものである。
【請求項８】
請求項７記載の薬物輸送装置において、前記疎水性媒体は、油性媒体を含むものである。
【請求項９】
請求項１若しくは２記載の薬物輸送装置において、前記少なくとも１つの活性成分は、中枢神経系、精神精力剤、精神安定剤、抗痙攣剤（ａｎｔｉ−ｃｏｎｖｕｌｓａｎｔｓ）、筋弛緩剤、抗パーキンソン薬、鎮痛剤、抗炎症剤、麻酔薬、抗痙攣薬（ａｎｔｉｓｐａｓｍｏｄｉｃ）、筋収縮剤、抗微生物剤、抗マラリア剤、ホルモン剤、交感神経作用薬、心臓血管、利尿剤、及び駆虫薬等で作用することができる薬物から選択されるものである。
【請求項１０】
請求項１若しくは２記載の薬物輸送装置において、前記少なくとも１つの活性成分は、ナルトレキソン、ＬＨＲＨアゴニスト、及びクロニジンから選択されるものである。
【請求項１１】
請求項１若しくは２記載の薬物輸送装置において、前記少なくとも１つの活性成分は、ヒストレリン若しくはヒストレリン酢酸塩である。
【請求項１２】
請求項１若しくは２記載の薬物輸送装置において、前記親水性ペンダント基は、イオン基、カルボキシル基、エーテル基、及び水酸基から選択されるものである。
【請求項１３】
請求項１若しくは２記載の薬物輸送装置において、前記疎水性ペンダント基は、アルキル基、シロキサン基から選択されるものである。
【請求項１４】
請求項１若しくは２記載の薬物輸送装置において、前記固体製剤は、薬学的に許容可能な担体を含むものである。
【請求項１５】
請求項１４記載の薬物輸送装置において、前記薬学的に許容可能な担体は、ステアリン酸である。
【請求項１６】
請求項１若しくは２記載の薬物輸送装置において、前記ポリウレタン系ポリマーは、熱可塑性ポリウレタン及び熱硬化性ポリウレタンを有する群から選択されるものである。
【請求項１７】
請求項１６記載の薬物輸送装置において、前記熱可塑性ポリウレタンは、マクロダイアル（ｍａｃｒｏｄｉａｌｓ）、ジイソシアン酸塩、二官能鎖延長剤、又はそれらの混合物を有するものである。
【請求項１８】
請求項１６記載の薬物輸送装置において、前記熱硬化性ポリウレタンは、多官能基多価アルコール、イソシアン酸塩、鎖延長剤、又はそれらの混合物を有するものである。
【請求項１９】
請求項１６記載の薬物輸送装置において、前記熱硬化性ポリウレタンは、高分子鎖と架橋員類とを有するものであり、前記熱硬化性ポリウレタンは、更に、前記高分子鎖における不飽和結合と、架橋員類として適切な架橋剤および／又は開始剤とを有するものである。
【請求項２０】
熱可塑性ポリウレタンを用いて作られる薬物輸送装置を製造する方法であって、
ａ）所望の物理的大きさの２つの開口端を有する熱可塑性ポリウレタンで作られる中空管を作る、精密成型工程又は注入塑造工程と、
ｂ）前記中空管の前記開口端の１つを封止する工程と、
ｃ）活性体と選択的に担体とを含む所望の製剤を含む容器を装填する工程、又は予め準備された小丸薬で容器を充填する工程と、
ｄ）前記中空管の第二の開口端を封止する工程と、
ｅ）前記活性体の所望の輸送速度を達成するように、前記薬物輸送装置を予備処理し、準備する工程
とを有し、前記封止する工程は、熱若しくは溶媒で前記中空管の前記開口端上に挿入される予め準備されたプラグを用いることによって、又は封止しながら熱若しくは溶媒を加えることによって、又は前記開口端を封止する任意の他の手段を利用することによって実行されるものである、方法。
【請求項２１】
熱硬化性ポリウレタンを用いて作られる薬物輸送装置を製造する方法であって、
ａ）２つの開口端を有する中空管を精密に反応注入塑造する又はスピン鋳造する工程と、
ｂ）前記中空管を硬化する工程と、
ｃ）前記中空管の一端を封止する工程と、
ｄ）活性体と選択的に担体とを含む所望の製剤を含む容器を装填する工程、又は予め準備された小丸薬で容器を充填する工程と、
ｅ）前記中空管の第二の開口端を封止する工程と、
ｆ）前記活性体の所望の輸送速度を達成するために、前記薬物輸送装置を予備処理し、準備する工程
とを有し、前記中空管の製造及び開口端を封止する工程は、適切な光開始性及び／若しくは熱開始性の熱硬化性ポリウレタン製剤と、前記光開始性及び／若しくは熱開始性の熱硬化性ポリウレタン製剤を光及び／若しくは熱で開始させ、硬化させる工程と、又は前記開口端を封止する任意の他の手段とで行われるものである、方法。
【請求項２２】
熱硬化性ポリウレタンを用いて作られる薬物輸送装置を製造する方法であって、
ａ）１つの開口端を有する中空管を精密に反応注入塑造する又はスピン鋳造する工程と、
ｂ）前記中空管を硬化する工程と、
ｃ）活性体と選択的に担体とを含む所望の製剤を含む容器を装填する工程、又は予め準備された小丸薬で容器を充填する工程と、
ｄ）前記中空管の前記開口端を封止する工程と、
ｅ）前記活性体の所望の輸送速度を達成するように、前記薬物輸送装置を予備処理し、準備する工程
とを有し、前記中空管の製造及び開口端を封止する工程は、適切な光開始性及び／若しくは熱開始性の熱硬化性ポリウレタン製剤と、前記光開始性及び／若しくは熱開始性の熱硬化性ポリウレタン製剤を光及び／若しくは熱で開始させ、硬化させる工程と、又は前記開口端を封止する任意の他の手段とで行われるものである、方法。
【請求項２３】
熱硬化性ポリウレタンを用いて作られる請求項１若しくは２に準じた薬物輸送装置を製造する方法において、前記開口端を封止する工程は、前記中空管の前記開口端に予め準備された端部プラグを挿入することによって、及び前記適切な光開始性及び／又は熱開始性の熱硬化性ポリウレタン製剤を、前記予め準備された端部プラグと前記開口端との間の接触面に利用することによって、及び光及び／又は熱で硬化させることによって、または前記開口端を封止する任意の他の手段で行われるものである。
【請求項２４】
請求項１若しくは２記載の薬物輸送装置において、前記適切な予備処理（ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ）及び準備（ｐｒｉｍｉｎｇ）のパラメータは、前記活性体の所望の輸送速度を確立するように選択され得るものであり、前記準備のパラメータは、時間、温度、予備処理用媒体、準備用媒体である。
【請求項２５】
局所的若しくは全身の薬学的効果をもたらすように、長期間にわたって制御された放出速度で１若しくはそれ以上の薬物を放出する薬物輸送装置であって、
ｉ）少なくとも１つの活性成分と、
ｉｉ）シリンダー形状の容器を完全に囲い、イオン基、カルボキシル基、エーテル基、水酸基、及び任意の２若しくはそれ以上のそれらの混合物からなる群から選択される親水性ペンダント基を有するポリウレタンを基にしたポリマー
とからなるシリンダー形状の容器を有するものである、薬物輸送装置。
【請求項２６】
熱硬化性ポリウレタンを用いて作られる薬物輸送装置を製造する方法であって、
ａ）２つの開口端を有する中空管を精密に反応注入塑造する若しくはスピン成型する工程と、
ｂ）前記中空管を硬化する工程と、
ｃ）前記中空管の一端を封止する工程と、
ｄ）活性体と選択的に担体とを含む所望の製剤を含む容器を装填する工程、若しくは予め準備された小丸薬で容器を充填する工程と、
ｅ）前記中空管の第二の開口端を封止する工程と、
ｆ）前記活性体の所望の輸送速度を達成するように、前記薬物輸送装置を予備処理し、準備する工程
とを有し、前記開口端を封止する工程は、前記中空管の前記開口端に、予め準備された端部プラグを挿入することによってなされるものである、方法。
【請求項２７】
熱硬化性ポリウレタンを用いて作られる薬物輸送装置を製造する方法であって、
ａ）１つの開口端を有する中空管を精密に反応注入塑造する若しくはスピン成型する工程と、
ｂ）前記中空管を硬化する工程と、
ｃ）活性体と選択的に担体とを含む所望の製剤を含む容器を装填する工程、若しくは予め準備された小丸薬で容器を充填する工程と、
ｄ）前記中空管の前記開口端を封止する工程と、
ｅ）前記活性体の所望の輸送速度を達成するように、前記薬物輸送装置を予備処理し、準備する工程
とを有し、前記開口端を封止する工程は、前記中空管の前記開口端に、予め準備された端部プラグを挿入することによってなされるものである、方法。