【手続補正書】
【提出日】平成19年10月9日(2007.10.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  選択された第一抗原および薬学的に受容可能な賦形剤を含む免疫原性組成物であって、該選択された第一抗原がタンパク質粒子である、組成物。
【請求項２】  前記タンパク質粒子が細胞性免疫応答を生じ得る、請求項１に記載の免疫原性組成物。
【請求項３】  前記細胞性免疫応答が細胞傷害性Ｔリンパ球応答である、請求項２に記載の免疫原性組成物。
【請求項４】  前記タンパク質粒子が、ウイルスタンパク質、真菌タンパク質、細菌タンパク質、トリタンパク質および哺乳動物タンパク質からなる群より選択されるタンパク質より形成される、請求項２に記載の免疫原性組成物。
【請求項５】  前記タンパク質が、単純ヘルペスウイルス２型糖タンパク質Ｂ（ＨＳＶ  ｇＢ２）、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）タンパク質、またはヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）タンパク質である、請求項４に記載の免疫原性組成物。
【請求項６】  前記ＨＣＶタンパク質が、ＨＣＶコアタンパク質Ｅ１、Ｅ２、ＮＳ３、ＮＳ４、またはＮＳ５である、請求項５に記載の免疫原性組成物。
【請求項７】  前記ＨＩＶタンパク質が、ｇｐ１２０、ｇｐ１６０、ｇｐ４１、ｐ２４ｇａｇまたはｐ５５ｇａｇである、請求項５に記載の免疫原性組成物。
【請求項８】  アジュバントをさらに含む、請求項２に記載の免疫原性組成物。
【請求項９】  前記アジュバントがＭＦ５９、ＬＴ−Ｋ６３またはＬＴ−Ｒ７２である、請求項８に記載の免疫原性組成物。
【請求項１０】  前記アジュバントが、前記タンパク質粒子内にカプセル化されている、請求項８に記載の免疫原性組成物。
【請求項１１】  前記アジュバントが、前記タンパク質粒子上に吸着されているかまたは結合体化されている、請求項８に記載の免疫原性組成物。
【請求項１２】  第二抗原をさらに含む請求項２に記載の免疫原性組成物であって、該第二抗原は前記タンパク質粒子とは異なる、組成物。
【請求項１３】  請求項１２に記載の免疫原性組成物であって、前記第二抗原は、キャリア上に吸着されているか、またはキャリア内にカプセル化されており、該キャリアは、タンパク質、多糖、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、重合アミノ酸、アミノ酸コポリマー、脂質凝集体、ポリマー粒子および不活性ウイルス粒子からなる群より選択される、組成物。
【請求項１４】  前記ポリマー粒子が、ポリ（α−キドロキシ酸）、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリオルソエステル、およびポリアンヒドリドからなる群より選択されるポリマーを含む、請求項１３に記載の免疫原性組成物。
【請求項１５】  前記第二抗原が、前記タンパク質粒子上に結合体化されている、請求項１２に記載の免疫原性組成物。
【請求項１６】  選択された第一抗原および薬学的に受容可能な賦形剤を含む免疫原性組成物であって、該選択された第一抗原がタンパク質粒子であって、さらに、該タンパク質粒子が以下の工程：
（ａ）タンパク質の水溶液を提供する工程；
（ｂ）該タンパク質の水溶液に沈殿剤を添加し、生じた混合物を攪拌して該タンパク質粒子を形成させる工程；
（ｃ）安定化処理によって該タンパク質粒子を安定化する工程；および
（ｄ）該水溶液から該タンパク質粒子を回収する工程、
を包含するプロセスによって製造される、組成物。
【請求項１７】  前記タンパク質粒子が細胞性免疫応答を生じ得る、請求項１６に記載の免疫原性組成物。
【請求項１８】  前記細胞性免疫応答が細胞傷害性Ｔリンパ球応答である、請求項１６に記載の免疫原性組成物。
【請求項１９】  前記タンパク質粒子が、ウイルスタンパク質、真菌タンパク質、細菌タンパク質、トリタンパク質および哺乳動物タンパク質からなる群より選択されるタンパク質より形成される、請求項１６に記載の免疫原性組成物。
【請求項２０】  前記タンパク質が、単純ヘルペスウイルス２型糖タンパク質Ｂ（ＨＳＶ  ｇＢ２）、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）タンパク質、またはヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）タンパク質である、請求項１９に記載の免疫原性組成物。
【請求項２１】  前記ＨＣＶタンパク質が、ＨＣＶコアタンパク質Ｅ１、Ｅ２、ＮＳ３、ＮＳ４、またはＮＳ５である、請求項２０に記載の免疫原性組成物。
【請求項２２】  前記ＨＩＶタンパク質が、ｇｐ１２０、ｇｐ１６０、ｇｐ４１、ｐ２４ｇａｇまたはｐ５５ｇａｇである、請求項２０に記載の免疫原性組成物。
【請求項２３】  工程（ａ）における前記水溶液が酸をさらに含む、請求項１６に記載の免疫原性組成物。
【請求項２４】  前記酸が、酢酸、グリコール酸、ヒドロキシ酪酸、塩酸または乳酸である、請求項２３に記載の免疫原性組成物。
【請求項２５】  前記沈殿剤が、油、炭化水素またはコアセルベーション剤を含む、請求項１６に記載の免疫原性組成物。
【請求項２６】  前記安定化処理が、加熱処理または化学的架橋剤での処理を含む、請求項１６に記載の免疫原性組成物。
【請求項２７】  前記安定化処理が加熱処理である、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】  アジュバントをさらに含む、請求項１６に記載の免疫原性組成物。
【請求項２９】  前記アジュバントがＭＦ５９、ＬＴ−Ｋ６３またはＬＴ−Ｒ７２を含む、請求項２８に記載の免疫原性組成物。
【請求項３０】  第二抗原をさらに含む請求項１６に記載の免疫原性組成物であって、該第二抗原は前記タンパク質粒子とは異なる、組成物。
【請求項３１】  請求項３０に記載の免疫原性組成物であって、前記第二抗原は、キャリア上に吸着されているか、またはキャリア内にカプセル化されており、該キャリアは、タンパク質、多糖、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、重合アミノ酸、アミノ酸コポリマー、脂質凝集体、ポリマー粒子および不活性ウイルス粒子からなる群より選択される、組成物。
【請求項３２】  前記ポリマー粒子が、ポリ（α−キドロキシ酸）、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリオルソエステル、およびポリアンヒドリドからなる群より選択されるポリマーを含む、請求項３１に記載の免疫原性組成物。
【請求項３３】  前記第二抗原が、前記タンパク質粒子上に結合体化されている、請求項３０に記載の免疫原性組成物。
【請求項３４】  選択された第一抗原を提供する工程、および該第一抗原を薬学的に受容可能な賦形剤と混合する工程を包含する、免疫原性組成物を調製する方法であって、該第一抗原は、細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）応答を生じ得るタンパク質粒子である、方法。
【請求項３５】  前記免疫原性組成物を第二抗原と混合する工程をさらに包含する、請求項３４に記載の方法であって、前記第二抗原が前記タンパク質粒子とは異なる、方法。
【請求項３６】  脊椎動物被験体において細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）応答を生じるための組成物であって、該組成物は、免疫学的に有効量の請求項１〜７および請求項１６〜２７のいずれか１項に記載の免疫原性組成物を含む、組成物。
【請求項３７】  アジュバントと同時投与される、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】  第二抗原と合わせて投与される、請求項３７に記載の組成物であって、該第二抗原が前記タンパク質粒子とは異なる、組成物。
【請求項３９】  前記第二抗原が投与される前に、前記脊椎動物被験体に投与される、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４０】  前記第二抗原が投与される後に、前記脊椎動物被験体に投与される、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４１】  前記第二抗原が投与されるのと同時に、前記脊椎動物被験体に投与される、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４２】  脊椎動物被験体において細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）応答を生じるための医薬の製造における、請求項１〜３３のいずれか１項に記載の免疫原性組成物の使用。