【手続補正書】
【提出日】平成19年2月26日(2007.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における疾患のリスクを予測するのを補助するための方法であって、該方法は、以下：
該被験体から分別されていない唾液サンプルを提供する工程；
１つ以上のレクチンが該唾液の１つ以上のレクチン結合成分に結合することを可能にする条件下で、該唾液のアリコートを、該１つ以上のレクチンと接触させる工程；
結合レクチンの量を検出する工程；および
コントロール被験体由来の唾液サンプルに結合することが知られている量に対し該結合レクチンの量を比較する工程
を包含し、該結合レクチンの量が該疾患のリスクの指標である、方法。
【請求項２】
前記唾液サンプルは、刺激されていない唾液サンプルである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記レクチン結合成分は、オリゴ糖である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記レクチンが、ＤＳＬ、ＥＣＬ、ＰＳＡ、ＷＧＡ、ＵＥＡ、ＭＡＬ  Ｉ、ＭＡＡ、ＰＮＡ、ＡＡＬ、ＬＴＬ、ＭＡＬ  ＩＩ、ＪＡＣ、ＬＥＬ、ＳＮＡ、ＰＴＬ  Ｉ、ＡＣＬ、ＧＳＬ  ＩＩ、ＶＶＡ、ＢＰＬ、ＷＦＬ、ＳＪＡ、ＭＰＬ、ＧＮＬ、ＨＨＬ、ＣＣＡ、ＮＰＬ、ＳＴＬ、ＰＨＡ−Ｌ、ＰＨＡ−Ｅ、ＧＳＬ  Ｉ、ＤＢＡ、ＨＭＡ、ＥＥＡ、ＬＰＡ、およびＰＴＬ  ＩＩからなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記レクチンはＰＮＡではない、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記レクチンはＭＡＬ  Ｉである、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記１つ以上のレクチンは、ＡＡＬ、ＬＴＬおよびＵＥＡ  １からなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記１つ以上のレクチンは、ＤＳＬ、ＥＣＬ、ＰＳＡ、ＭＡＬ  Ｉ、ＰＮＡ、ＡＡＬ、ＬＴＬ、ＭＡＬ  ＩＩ、ＪＡＣ、ＬＥＬ、ＰＴＬ  Ｉ、ＧＳＬ  ＩＩ、ＶＶＡ、ＢＰＬ、ＳＪＡ、ＭＰＬ、およびＣＣＡからなる群より選択され、前記被験体が成人である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記１つ以上のレクチンは、ＡＣＬ、ＰＮＡ、ＬＴＬ、ＰＳＡ、ＭＡｓＬ  ＩＩ、ＭＡＡ、ＳＴＬ、ＰＴＬ  Ｉ、ＬＥＬ、ＤＳＬ、ＥＣＬ、ＡＡＬ、ＶＶＡ、ＧＮＬ  Ｉ、ＣＣＡ、ＳＮＡ、ＪＡＣ、ＷＦＬ、ＳＪＡ、ＭＡＬ  Ｉ、およびＢＰＬからなる群より選択され、前記被験体が子供である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
規定されたレベルで前記疾患のリスクを評価する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記疾患のリスクを高、中、低または極低として評価する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記被験体における前記疾患の将来の発症のリスクを評価する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記評価する工程は、結合量を、一定範囲の疾患重篤度を表す被験体の集団から導かれる回帰分析と比較する工程を包含する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記接触させる工程および前記検出する工程は、ウエスタンブロット手順の一部分である、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記手順は、以下：
前記唾液の液滴をマトリックス物質に適用する工程；および
該マトリックスと前記１つ以上のレクチンを含有する溶液とを接触させる工程
を包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記１つ以上のレクチンは、染料、化学発光化合物、酵素、蛍光化合物、ビオチン、ハプテン、放射線発光化合物および放射線標識された生体分子からなる群より選択されるレポーターに結合される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記検出する工程は、マトリックスと可視化染色剤とを接触させる工程を包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記接触させる工程は、前記マトリックスを、第１の色を有する微粒子に接合したレクチンの第１のセットと第２の色を有する微粒子に接合したレクチンの第２のセットとの混合物に接触させる工程を包含し、前記第１の色と前記第２の色とは、互いに区別可能である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記疾患はう食であり、前記レクチンの第１のセットは、ＤＦＳとポジティブに相関する１つ以上のレクチンを含み、前記レクチンの第２のセットは、ＤＦＳとはネガティブに相関する１つ以上のレクチンを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
コントロール被験体由来の唾液の液滴を前記マトリックスに適用する工程をさらに包含する、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記手順は、以下：
マトリックス物質の表面に結合した前記１つ以上のレクチンを適用する工程；
前記レクチン結合成分が該１つ以上のレクチンに結合することを可能にする条件下で、前記マトリックス物質と前記唾液サンプルとを接触させる工程
を包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項２２】
前記１つ以上のレクチンは、レクチンの第１のセットおよびレクチンの第２のセットを含み、該第１のセットと前記第２のセットとは、互いに区別可能である、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記検出する工程は、前記マトリックス物質とレポーターに結合した結合パートナーとを接触させる工程を包含し、該結合パートナーは前記レクチン結合成分に特異的に結合する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記結合パートナーは、抗体またはレクチンである、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記レポーターは、染料、化学発光化合物、酵素、蛍光化合物、ビオチン、ハプテン、放射線発光化合物および放射線標識された生体分子からなる群より選択される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記被験体がヒトである、請求項１に記載の方法。
【請求項２７】
前記疾患は、う食、歯周病、肺疾患、呼吸疾患、心血管疾患、糖尿病、周産期障害、粘膜感染、口腔癌、咽頭癌、前癌性病変、関連する自己免疫疾患、ＨＩＶおよび骨粗しょう症、ならびにそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項２８】
前記疾患はう食である、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記う食は、早発性う食、成人う食、歯根う食、ＤＦＴ、ＤＭＦ、ＤＭＦＳ、ｄｆｓ、ｄｆｔ、ｄｍｆｔ、ｄｍｆｓ、およびｄｆｓ／ｔからなる群より選択される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記歯周病は、歯肉炎、成人歯周炎および早発性歯周炎、ならびにそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
疾患のリスクを予測するのを補助するために１つ以上のレクチンを用いる方法であって、該方法は、以下：
被験体から分別されていない唾液サンプルを提供する工程；
該唾液の１つ以上のオリゴ糖成分に結合する１つ以上のレクチンを提供する工程；
該１つ以上のオリゴ糖成分が該１つ以上のレクチンに結合することを可能にする条件下で、前記唾液サンプルと１つ以上のレクチンとを接触させる工程；および
結合レクチンの量を検出する工程
を包含し、該結合レクチンの量が前記疾患のリスクと相関する、方法。
【請求項３２】
前記接触させる工程は、以下：
前記唾液サンプルをマトリックス物質に適用する工程；および
該マトリックス物質と前記１つ以上のレクチンの溶液とを接触させる工程
を包含する、請求３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記マトリックス物質は、ニトロセルロース、綿、ポリエステル、レーヨン、ナイロン（登録商標）、ポリエーテルスルホン、およびポリエチレンからなる群より選択される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記１つ以上のレクチンは、染料、化学発光化合物、酵素、蛍光化合物、ビオチン、ハプテン、放射線発光化合物および放射線標識された生体分子からなる群より選択されるレポーターに結合される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記検出する工程は、マトリックスと可視化染色剤とを接触させる工程を包含する、請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記接触させる工程は、前記マトリックスを、第１の色を有する微粒子に接合したレクチンの第１のセットと第２の色を有する微粒子に接合したレクチンの第２のセットとの混合物に接触させる工程を包含し、前記第１の色と前記第２の色とは、互いに区別可能である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
前記疾患はう食であり、前記レクチンの第１のセットは、ＤＦＳとポジティブに相関する１つ以上のレクチンを含み、前記レクチンの第２のセットは、ＤＦＳとはネガティブに相関する１つ以上のレクチンを含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
コントロール被験体由来の唾液の液滴を前記マトリックスに適用する工程をさらに包含する、請求項３２に記載の方法。
【請求項３９】
前記接触させる工程は、以下：
前記１つ以上のレクチンを前記マトリックス物質に適用する工程；および
前記マトリックス−結合レクチンと前記唾液サンプルとを接触させる工程
を包含する、請求項３１に記載の方法。
【請求項４０】
前記検出する工程は、前記マトリックス物質とレポーターに結合した結合パートナーとを接触させる工程を包含し、該結合パートナーが前記オリゴ糖に特異的に結合する、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記結合パートナーは、抗体またはレクチンである、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記レポーターは、染料、化学発光化合物、酵素、蛍光化合物、ビオチン、ハプテン、放射線発光化合物、および放射線標識された生体分子からなる群より選択される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
前記疾患は、う食、歯周病、肺疾患、呼吸疾患、心血管疾患、糖尿病、周産期障害、粘膜感染、口腔癌、咽頭癌、前癌性病変、関連する自己免疫疾患、ＨＩＶおよび骨粗しょう症、ならびにそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項３１に記載の方法。
【請求項４４】
前記疾患はう食である、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記う食は、早発性う食、成人う食、歯根う食、ＤＦＴ、ＤＭＦ、ＤＭＦＳ、ｄｆｓ、ｄｆｔ、ｄｍｆｔ、ｄｍｆｓおよびｄｆｓ／ｔからなる群より選択される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記被験体における前記疾患の将来の進行のリスクを評価する工程をさらに包含する、請求項３１に記載の方法。
【請求項４７】
前記評価する工程は、結合量を、一定範囲の疾患重篤度を表す被験体の集団から導かれる回帰分析と比較する工程を包含する、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
疾患のリスクを回避するかまたは軽減するのを補助するための方法であって、該方法は、以下：
被験体から分別されていない唾液サンプルを提供する工程；
１つ以上のレクチンが該唾液の１つ以上のレクチン結合成分に結合するのを可能にする条件下で、該唾液のアリコートと該１つ以上のレクチンとを、接触させる工程；
結合レクチンの量を検出する工程；
結合レクチンの量を、コントロール被験体由来の唾液サンプルに結合することが知られている量と比較する工程であって、該量が該被験体における該疾患のリスクに比例する、工程；を包含し、
該唾液中の該成分の含量が正常なコントロールに含まれるレベルよりも上または下であることは、該被験体に治療薬が投与され得ることを示す、方法。
【請求項４９】
疾患を検出するためのキットであって、該キットは、以下：
唾液サンプルを集めるための手段；
該サンプル中のレクチン結合成分の量を測定するための手段；および
該サンプル中の該成分の量を比較するための経口流体標準物質
を備える、キット。
【請求項５０】
前記経口流体標準物質が、コントロール被験体の唾液中の前記成分の含量を含む、請求項４９に記載のキット。
【請求項５１】
前記疾患は、う食、歯周病、肺疾患、呼吸疾患、心血管疾患、糖尿病、周産期障害、粘膜感染、口腔癌、咽頭癌、前癌性病変、関連する自己免疫疾患、ＨＩＶおよび骨粗しょう症、ならびにそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項４９に記載のキット。
【請求項５２】
前記歯周病は、歯肉炎、成人歯周炎および早発性歯周炎、ならびにそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項５１に記載のキット。
【請求項５３】
前記疾患はう食である、請求項５１に記載のキット。
【請求項５４】
前記う食は、早発性う食、成人う食、歯根う食、ＤＦＴ、ＤＭＦ、ＤＭＦＳ、ｄｆｓ、ｄｆｔ、ｄｍｆｔ、ｄｍｆｓおよびｄｆｓ／ｔからなる群より選択される、請求項５１に記載のキット。
【請求項５５】
ウエスタンブロット形式である、請求項４９に記載のキット。
【請求項５６】
唾液サンプル中のレクチン結合成分の存在を検出するためのアッセイデバイスであって、該デバイスは、以下：
該サンプルのアリコートを受容するための第１のマトリックス物質を含むサンプル受容区域；および
第２のマトリックス物質の表面に結合する、既知の濃度の少なくとも１つのコントロールレクチン結合化合物を有する前記第２のマトリックス物質を含む、コントロール区域
を含む、デバイス。
【請求項５７】
前記サンプル受容区域のマトリックス物質は、ニトロセルロース、綿、ポリエステル、レーヨン、ナイロン（登録商標）、ポリエーテルスルホンおよびポリエチレンからなる群より選択される、請求項５６に記載のデバイス。
【請求項５８】
前記サンプル受容区域およびコントロール区域は、半剛性支持体の上側に付加される、請求項５６に記載のデバイス。
【請求項５９】
前記半剛性支持体は、ポリプロピレン、ポリ（塩化ビニル）、プロピレンまたはポリスチレンを含む、請求項５８に記載のデバイス。
【請求項６０】
唾液サンプル中のレクチン結合成分の存在を検出するためのアッセイデバイスであって、該デバイスは、以下：
第１のマトリックス物質および前記マトリックス物質に結合した１つ以上のレクチンを含むサンプル受容区域；および
第２のマトリックス物質を含み、既知の濃度の少なくとも１つのコントロール唾液サンプルを有するコントロール区域
を含む、デバイス。