【手続補正書】
【提出日】平成19年7月9日(2007.7.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  薬理有効成分およびある量の塩化ベンゼトニウムおよびある量のフェノキシエタノールを含む医薬組成物であって、塩化ベンゼトニウムおよびフェノキシエタノールの量は、微生物増殖の阻害に有効であり、そして組成物は局所投与のためには製剤化されていない、前記医薬組成物。
【請求項２】  約０.００１から約１.０％の濃度の塩化ベンゼトニウムおよび約０.０１から約２.０％の濃度のフェノキシエタノールを含むとしてさらに定義される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  薬理有効成分およびある量の塩化ベンゼトニウムおよびある量のフェノキシエタノールを含む医薬組成物であって、塩化ベンゼトニウムおよびフェノキシエタノールの量は、微生物増殖の阻害に有効であり、そして塩化ベンゼトニウムは約０.００１から約０.００５％の濃度で存在し、そしてフェノキシエタノールは約０.０１から約０.２５％の濃度で存在する、前記医薬組成物。
【請求項４】 薬理有効成分およびある量の塩化ベンゼトニウムおよびある量のフェノキシエタノールを含む医薬組成物であって、塩化ベンゼトニウムおよびフェノキシエタノールの量は、微生物増殖の阻害に有効であり、そして組成物は非経口、経粘膜、眼内、耳内、経口、座薬、吸入から選択される経路から投与されるために製剤化される、前記医薬組成物。
【請求項５】  約０.００１から約１.０％の濃度の塩化ベンゼトニウムおよび約０.０１から約２.０％の濃度のフェノキシエタノールを含むとしてさらに定義される、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】  前記薬理有効成分は心臓血管剤である、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】  前記心臓血管剤は、ジルチアゼム、ジゴキシン、ドーパミン、ジギタリス、塩酸プロカインアミド、リドカイン、ベラパミルまたはレボスタチンである、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】  前記の薬理有効成分は、胃腸系または肝臓の処置用の薬剤である、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】  胃腸系または肝臓の処置用の前記薬剤は、制酸剤、消化剤または催吐剤である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】  胃腸系または肝臓の処置用の前記薬剤は、リパーゼ、フロセミド、モルヒネ、スコポラミン、ラニチジンである、請求項８に記載の組成物。
【請求項１１】  薬理有効成分を含む非局所投与可能な溶液中の微生物増殖を阻止する方法であって、前記方法は、塩化ベンゼトニウムおよびフェノキシエタノールを前記溶液に添加することを含む、前記方法。
【請求項１２】  塩化ベンゼトニウムを約０.００１から約１.０％の濃度で加え、フェノキシエタノールを約０.０１から約２.０％の濃度で加える、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】  前記薬理有効成分は、心臓血管剤、胃腸疾患処置用の薬剤、血液学的薬剤、抗ヒスタミン剤、抗微生物剤、抗癲癇剤、抗発作剤、鎮静剤、催眠剤、利尿剤、精神薬理学的薬剤、抗片頭痛剤、ホルモン、タンパク質またはペプチドである、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】  前記の薬理有効成分は局所的活性物質である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】  前記の局所的活性物質は、ベントナイト、酸化亜鉛、ジメチコンまたはグリセリンである、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】  前記の薬理活性物質は血液学的物質である、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１７】  前記の血液学的物質は、ヘパリン、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、組織プラスミノーゲンアクチベーター、またはアスピリンである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】  前記の薬理活性物質は抗ヒスタミン剤である、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１９】  抗ヒスタミン剤は、テオフィリン、ジフェニルヒドラミン、ヒドロキシジンまたはフェキソフェネジンである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】  前記抗ヒスタミン剤はフェキソフェナジンである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】  約０.００５％の塩化ベンゼトニウムおよび約０.２５％のフェノキシエタノールを含む、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】  前記の薬理有効成分は、抗微生物剤である、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項２３】  抗微生物剤は、ペニシリン、アモキシシリン、カナマイシン、ネオマイシン、エリスロマイシン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ノルフロキサシン、またはシクロスポリンである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】  前記の薬理活性物質は、抗癲癇剤または抗発作剤である、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項２５】  抗癲癇剤または抗発作剤は、フェニトイン、ジランチンまたはフェノバルビタールである、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】  前記の薬理有効物質は、鎮静剤または催眠剤である、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項２７】  前記の鎮静剤または催眠剤は、スコポラミン、またはメタクァロンである、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】  前記薬理活性物質は、利尿剤である、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項２９】  前記利尿剤は、フロセミド、アミロライド、アミノフィリンまたはテオブロミドである、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】  前記の薬理有効成分は、精神薬理学的薬剤である、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項３１】前記の精神薬理学的薬剤は、抗精神病剤または抗うつ剤である、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】  前記の薬理有効成分は、抗片頭痛剤である、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項３３】  前記の薬理活性物質は、ホルモンである、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項３４】  前記の薬理活性物質は、タンパク質またはペプチドである、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項３５】  第二の活性物質をさらに含む、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項３６】  前記の第二の活性物質は、心臓血管剤、胃腸疾患処置用の薬剤、局所的活性物質、血液学的薬剤、抗ヒスタミン剤、抗微生物剤、抗癲癇剤、抗発作剤、鎮静剤、催眠剤、利尿剤、精神薬理学的薬剤、抗片頭痛剤、ホルモン、タンパク質またはペプチドである、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】  前記組成物は、液体、懸濁液、エマルション、溶液、混合物、クリーム、吸入剤、エアゾール、ゲル、軟膏、坐剤、散剤、錠剤である、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項３８】  前記組成物は、非経口的に、粘膜を介して、局所的に、坐剤により、吸入により、経口的に、耳に、または眼に投与可能である、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項３９】  医薬有効成分の非局所的投与用担体として使用する医薬担体組成物であって、前記担体は、ある量の塩化ベンゼトニウムおよびある量のフェノキシエタノールを含み、前記組成物中の塩化ベンゼトニウムおよびフェノキシエタノールの量は、微生物増殖の阻害に有効である、前記医薬担体組成物。
【請求項４０】  約０.００１から約１.０％の濃度の塩化ベンゼトニウムおよび約０.０１から約２.０％の濃度のフェノキシエタノールを含むとしてさらに定義される、請求項３９に記載の医薬担体組成物。
【請求項４１】  前記の医薬有効成分は、心臓血管剤、胃腸疾患処置用の薬剤、局所的活性物質、血液学的薬剤、抗ヒスタミン剤、抗微生物剤、抗癲癇剤、抗発作剤、鎮静剤、催眠剤、利尿剤、精神薬理学的薬剤、抗片頭痛剤、ホルモン、タンパク質またはペプチドである、請求項３９または４０に記載の医薬担体組成物。
【請求項４２】  薬理有効成分の担体として使用するための医薬担体組成物であって、該担体はある量の塩化ベンゼトニウムおよびある量のフェノキシエタノールを含み、塩化ベンゼトニウムおよびフェノキシエタノールの量は該組成物中の微生物増殖の阻害に有効であり、そして塩化ベンゼトニウムは約０.００１から約０.００５％の濃度で存在しフェノキシエタノールは約０.０１から約０.２５％の濃度で存在する、医薬担体組成物。
【請求項４３】  薬理有効成分の担体として使用するための医薬担体組成物であって、該担体はある量の塩化ベンゼトニウムおよびある量のフェノキシエタノールを含み、塩化ベンゼトニウムおよびフェノキシエタノールの量は該組成物中の微生物増殖の阻害に有効であり、そして担体は非経口、経粘膜、眼内、耳内、経口、座薬、吸入から選択される経路から投与されるために製剤化される、医薬担体組成物。
【請求項４４】  約０.００１から約１.０％の濃度の塩化ベンゼトニウムおよび約０.０１から約２.０％の濃度のフェノキシエタノールを含むとしてさらに定義される、請求項３９に記載の医薬担体組成物。
【請求項４５】  前記の医薬有効成分は、心臓血管剤、胃腸疾患処置用の薬剤、局所的活性物質、血液学的薬剤、抗ヒスタミン剤、抗微生物剤、抗癲癇剤、抗発作剤、鎮静剤、催眠剤、利尿剤、精神薬理学的薬剤、抗片頭痛剤、ホルモン、タンパク質またはペプチドである、請求項４２〜４４のいずれかに記載の医薬担体組成物。
【請求項４６】  複数回投与量の薬理有効成分を含むバイアルであって、前記バイアルは、前記有効成分およびある量の塩化ベンゼトニウムおよびある量のフェノキシエタノールを含む溶液を含み、前記組成物中の塩化ベンゼトニウムおよびフェノキシエタノールの量は、微生物増殖の阻害に有効であり、そして該溶液は非経口、経粘膜、眼内、耳内、
経口、座薬、吸入から選択される経路から投与されるために製剤化される、前記バイアル。
【請求項４７】  約０.００１から約１.０％の濃度の塩化ベンゼトニウムおよび約０.０１から約２.０％の濃度のフェノキシエタノールを含むとしてさらに定義される、請求項４６に記載のバイアル。
【請求項４８】  前記薬理有効成分は、心臓血管剤、胃腸疾患処置用の薬剤、血液学的薬剤、抗ヒスタミン剤、抗微生物剤、抗癲癇剤、抗発作剤、鎮静剤、催眠剤、利尿剤、精神薬理学的薬剤、抗片頭痛剤、ホルモン、タンパク質またはペプチドである、請求項４６または４７に記載のバイアル。
【請求項４９】  複数回投与量の薬理有効成分を含む医薬パッケージであって、前記バイアルは、前記有効成分およびある量の塩化ベンゼトニウムおよびある量のフェノキシエタノールを含む溶液を含み、前記組成物中の塩化ベンゼトニウムおよびフェノキシエタノールの量は、微生物増殖の阻害に効果的であり、塩化ベンゼトニウムは約０.００１から約０.０７％の濃度で存在、そしてフェノキシエタノールは約０.０１から約０.４５％の濃度で存在し、そして該溶液は非経口、経粘膜、眼内、耳内、経口、座薬、吸入から選択される経路から投与されるために製剤化される、医薬パッケージ。
【請求項５０】  前記医薬有効成分は、心臓血管剤、胃腸疾患処置用の薬剤、局所的活性物質、血液学的薬剤、抗ヒスタミン剤、抗微生物剤、抗癲癇剤、抗発作剤、鎮静剤、催眠剤、利尿剤、精神薬理学的薬剤、抗片頭痛剤、ホルモン、タンパク質またはペプチドである、請求項４９に記載の医薬パッケージ。
【請求項５１】  薬理有効成分を含む溶液中の微生物増殖を阻止する方法であって、前記方法は、塩化ベンゼトニウムおよびフェノキシエタノールを前記溶液に添加することを含み、塩化ベンゼトニウムは約０.００１から約０.００５％の濃度で加えられそしてフェノキシエタノールは約０.０１から約０.２５％の濃度で加えられる、前記方法。
【請求項５２】  前記薬理有効成分は、心臓血管剤、胃腸疾患処置用の薬剤、局所的活性物質、血液学的薬剤、抗ヒスタミン剤、抗微生物剤、抗癲癇剤、抗発作剤、鎮静剤、催眠剤、利尿剤、精神薬理学的薬剤、抗片頭痛剤、ホルモン、タンパク質またはペプチドである、請求項５１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本明細書に使用したような以下の用語は、以下の意味を有する：
医薬的に許容される（または薬理学的に許容される）は、適宜、動物またはヒトに投与する場合に、副作用、アレルギー反応または他の望ましくない反応を生じない分子実体および組成物を意味する。