(57)【要約】本開示は、脳震盪を含む外傷性脳損傷の緩和及び防止のための頸部カラー装置及びシステムを提供している。具体的には、調整可能なカラー及びシステム、ならびに特定の圧力感知装置を有するカラーが開示されている。
2019501311.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの対象の頸部周囲に着用するよう寸法決めされたモジュール式カラーであって、
（ａ）第１の端部の第１の噛み合う対部材と、第２の端部の第２の噛み合う対部材とを有する中央部材と、
（ｂ）第１の端部の相補的な第１の噛み合う対部材と、第２の端部の第１の圧迫器とを有する第１の側部部材と、
（ｃ）第１の端部の相補的な第２の噛み合う対部材と、第２の端部の第２の圧迫器とを有する第２の側部部材と
を備え、
前記第１の噛み合う対部材は前記相補的な第１の噛み合う対部材と噛み合わせ、前記第２の噛み合う対部材は前記相補的な第２の噛み合う対部材と噛み合わせて、前記組み立てられたカラーが１８０°より大きい円弧を画定し、
前記第１及び第２の圧迫器は、前記カラーが前記頸部の周囲に着用されたときに前記対象の２つ以上の頸部静脈に接触するように前記カラー上に配置され、
着用時に前記第１及び第２の圧迫器に内側に向く力を加えるように適合されている、前記カラー。
【請求項２】
前記第１の噛み合う対と前記第２の噛み合う対が可逆的な取り付けを形成する、請求項１に記載のモジュール式カラー。
【請求項３】
前記第１及び第２の圧迫器が前記第１及び第２の側部部材に各々摺動可能に係合している、請求項１または２に記載のモジュール式カラー。
【請求項４】
前記圧迫器が前記側部部材に取り外し可能に取り付けられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のモジュール式カラー。
【請求項５】
前記第１及び第２の圧迫器が前記身体に向く方向に拡張可能である、請求項１〜４のいずれか一項に記載のモジュール式カラー。
【請求項６】
前記中央部材が、前記身体に向いている面に取り付けられた嵌合調整要素をさらに備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載のモジュール式カラー。
【請求項７】
前記嵌合調整要素が膨張式である、請求項６に記載のモジュール式カラー。
【請求項８】
ヒトの対象の頸部周囲に着用するように寸法決めされたカラーを構築するためのモジュール式カラーシステムであって、
（ａ）第１の端部の第１の噛み合う対部材と、第２の端部の第２の噛み合う対部材とを有する１つ以上の中央部材と、
（ｂ）第１の端部の相補的な第１の噛み合う対部材と、第２の端部の第１の圧迫器とを有する１つ以上の第１の側部部材と、
（ｃ）第１の端部の相補的な第２の噛み合う対部材と、第２の端部の第２の圧迫器とを有する１つ以上の第２の側部部材と
を備え、
前記第１の噛み合う対の前記噛み合わせと前記第２の噛み合う対の前記噛み合わせにより１８０°より大きい円弧を画定するカラーが形成され、
前記第１及び第２の圧迫器は、前記装置が前記頸部の周囲に着用されたときに前記対象の２つ以上の頸部静脈に接触するように前記カラー上に配置され、
前記カラーは、着用時に前記第１及び第２の圧迫器に内側に向く力を加えるように適合されているシステム。
【請求項９】
前記第１の噛み合う対と前記第２の噛み合う対が可逆的な取り付けを形成する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１及び第２の圧迫器がそれぞれ前記第１及び第２の側部部材に摺動可能に係合されている、請求項８または９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１及び第２の圧迫器が前記身体に向く方向に拡張可能である、請求項８〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記１つ以上の中央部材が、前記身体に向いている面に取り付けられた嵌合調整要素をさらに備える、請求項８〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記嵌合調整要素が膨張式である、請求項１２に記載のモジュール式カラー。
【請求項１４】
前記システムが２つ以上の中央部材を備える、請求項８〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記システムが２つ以上の第１の側部部材と、等しい数の第２の側部部材とを備える、請求項８〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
ヒトの対象の頸部の周囲に着用するように寸法決めされたカラーを構築するためのモジュール式カラーシステムであって、
（ａ）第１の端部の第１の噛み合う対部材と、第２の端部の第２の噛み合う対部材とを有する１つ以上の中央部材と、
（ｂ）第１の端部の相補的な第１の噛み合う対部材と、第２の端部の第３の噛み合う対部材とを有する１つ以上の第１の側部部材と、
（ｃ）第１の端部の相補的な第２の噛み合う対部材と、第２の端部の第３の噛み合う対部材とを有する１つ以上の第２の側部部材と、
（ｄ）外側に向いた側にそれぞれ相補的な第３の噛み合う対部材を有する第１の圧迫器と第２の圧迫器と
を含み、
前記第１の噛み合う対の前記噛み合わせと前記第２の噛み合う対の前記噛み合わせにより１８０°より大きい円弧を画定するカラーが形成され、
前記第１及び第２の圧迫器は、前記第３の噛み合う対部材と噛み合わせる場合、前記装置が前記頸部の周囲に着用されたときに前記対象の２つ以上の頸部静脈に接触するように前記カラー上に配置され、
前記カラーは、着用時に前記第１及び第２の圧迫器に内側に向く力を加えるように適合されているシステム。
【請求項１７】
前記第１の噛み合う対と前記第２の噛み合う対が可逆的な取り付けを形成する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第３の噛み合う対が可逆的な取り付けを形成する、請求項１６または１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第１及び第２の圧迫器が前記第１及び第２の側部部材に各々摺動可能に係合している、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
前記第１及び第２の圧迫器が前記身体に向く方向に拡張可能である、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記１つ以上の中央部材が、前記身体に向いている面に取り付けられた嵌合調整要素をさらに備える、請求項１６〜２０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記嵌合調整要素が膨張式である、請求項２１に記載のモジュール式カラー。
【請求項２３】
前記システムが２つ以上の中央部材を備える、請求項１６〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記システムが２つ以上の第１の側部部材と、等しい数の第２の側部部材とを含む、請求項１６〜２３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２５】
ヒトの対象の頸部周囲に着用されるように寸法決めされた拡張可能なカラーであって、
（ａ）第１の端部及び第２の端部を有する中央部材と、
（ｂ）前記中央部材の前記第１の端部に摺動可能に係合された第１の端部と、第１の圧迫器を含む第２の端部とを有する第１の側部部材と、
（ｃ）前記中央部材の前記第２の端部に摺動可能に係合された第１の端部と、第２の圧迫器を含む第２の端部とを有する第２の側部部材と
を含み、
直径Ｄを有する１８０°より大きい円弧を画定し、
前記第１の側部部材と中央部材との前記摺動可能な係合と、前記第２の側部部材と前記中央部材との前記摺動可能な係合とによって直径Ｄが変更され、
着用時に前記第１及び第２の圧迫器に内側に向く力を加えるように適合されている前記カラー。
【請求項２６】
前記第１及び第２の圧迫器が前記第１及び第２の側部部材に各々摺動可能に係合されている、請求項２５に記載の拡張可能なカラー。
【請求項２７】
前記圧迫器が前記側部部材に取り外し可能に取り付けられている、請求項２５または２６に記載の拡張可能なカラー。
【請求項２８】
前記第１及び第２の圧迫器が前記身体に向く方向に拡張可能である、請求項２５〜２７のいずれか一項に記載の拡張可能なカラー。
【請求項２９】
前記中央部材が前記身体に向いている面に取り付けられた嵌合調整要素をさらに備える、請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の拡張可能なカラー。
【請求項３０】
前記嵌合調整要素が膨張式である、請求項２９に記載のモジュール式カラー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脳震盪を含む外傷性脳損傷の緩和及び防止のための頸部カラー装置及びシステムを提供する。
【背景技術】
【０００２】
外傷性脳損傷（ＴＢＩ）は、人間が衝撃または外的な力を受けたときに起こり得る。例えば、ＴＢＩは、選手に互いとのまたはグラウンド／競技台表面（例えば、サッカー、アイスホッケーなど）との物理的接触があったり、選手がボール（例えば、サッカー）と接触したりするスポーツで生じ得る。ＴＢＩはまた、個人（軍事要員）が爆発性の装置に起因するものを含む、爆発または圧力波に曝される場合に発生する可能性がある。一般に、有害な力は、頭部に力を伝えるか、頭部に急激な回転、加速、及び／または減速を受けさせるように、頭部または身体の他の場所に加えられる可能性がある。
【０００３】
通常、頭部を損傷から保護するために、ヘルメットを使用している。ヘルメットは、深達性の脳損傷及び頭蓋骨の骨折に対する保護に非常に有効であり得るが、脳震盪などの頭蓋内損傷に対する保護にはほとんど効果を示さないことが判明している。これらの頭蓋内損傷は、衝突、爆風、及び／または急な加速／減速中に脳が受ける回転性の力及び他の力に起因すると考えられている。
【０００４】
頭蓋内血圧及び／または血液の体積を増加させると、脳構造自体の回復係数を増加させることにより、深達性の脳損傷のない状態でＴＢＩの発生を低減または防止することができることが発見されている（例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３、及び特許文献４、特許文献５、及び特許文献６参照）。頭蓋内血圧及び／または血液の体積を増加させるための１つの安全かつ有効な方法は、１つまたは複数の頸部の静脈を通る血流の部分的または完全な閉塞によるものである（例えば、内頸静脈（複数可）及び／または外頸静脈（複数可））。したがって、頸部の静脈の血流を閉塞し、正確なサイジング、位置決め、及び頸部静脈圧の供給が可能である便利で着用可能な装置に対する必要性が存在している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第８，９８５，１２０号明細書
【特許文献２】米国特許第９，１６８，０４５号明細書
【特許文献３】米国特許第９，１７３，６６０号明細書
【特許文献４】米国特許第８，９００，１６９号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第１３／４８９，５３６号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第１４／３１７，２８２号明細書
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、カラーを着用する対象において、外傷性脳損傷（ＴＢＩ）（例えば、脳震盪）の重篤度を軽減するため、またはその発生を防止するために使用できるモジュール式及び拡張可能なカラーを構築するためのモジュール式カラー、拡張可能なカラー、及びシステムならびに構成要素を提供する。いくつかの実施形態では、対象が、例えば頭部を含む身体の任意の部分に送達される震盪を起こす力（例えば、衝突または爆風）を受けるとき、ＴＢＩは緩和または防止される。カラーは、例えば、内頸静脈（ＩＪＶ）、外頸静脈（ＥＪＶ）、またはその両方を含む１つまたは複数（例えば、２つ、３つ、４つまたはそれより多い）の頸部静脈に圧力を加えることによって機能する。頸部静脈圧は、外部の震盪を起こす力の前及びその間に加えられる。
【０００７】
一態様では、本発明は、ヒトの対象の頸部周囲に着用するよう寸法決めされたモジュール式カラーを提供し、カラーは、（ａ）第１の端部の第１の噛み合う対部材と、第２の端部の第２の噛み合う対部材とを有する中央部材と；（ｂ）第１の端部の相補的な第１の噛み合う対部材と、第２の端部の第１の圧迫器とを有する第１の側部部材と；（ｃ）第１の端部の相補的な第２の噛み合う対部材と、第２の端部の第２の圧迫器とを有する第２の側部部材とを備える。カラーは第１の噛み合う対部材を相補的な第１の噛み合う対部材と噛み合わせ、第２の噛み合う対部材を相補的な第２の噛み合う対部材と噛み合わせて組み立てられ、組み立てられたカラーが実質的に円形（例えば、円形、長円形、または楕円形）を有し、１８０°より大きい円弧（例えば、２１０°、２４０°、２７０°、３００°、または３３０°より大きい、または例えば約１８０°〜３００°を含む任意の中間範囲）を画定するようにする。
【０００８】
別の態様では、本発明は、ヒトの対象の頸部周囲に装着するように寸法決めされたカラーを構築するためのモジュール式カラーシステムを提供し、システムは、（ａ）第１の端部の第１の噛み合う対部材と、第２の端部の第２の噛み合う対部材とを有する１つ以上の中央部材と；（ｂ）第１の端部の相補的な第１の噛み合う対部材と、第２の端部の第１の圧迫器とを有する１つ以上の第１の側部部材と；（ｃ）第１の端部の相補的な第２の噛み合う対部材と、第２の端部の第２の圧迫器とを有する１つ以上の第２の側部部材とを備える。システムは上で定義したように、１つまたは複数のカラーを組み立てるために使用される。各カラーは、中央部材、第１の側部部材、及び第２の側部部材を選択することによって組み立てられ、完全に組み立てられたカラーが、使用者が所望する適切なサイズ及び機能を有するようにする。カラーは、（選択された第１の側部アーム上の）第１の噛み合う対部材を（選択された中央部材上の）相補的な第１の噛み合う対部材と噛み合わせ、（選択された第２の側部アーム上の）第２の噛み合う対部材を（選択された中央部材上の）相補的な第２の噛み合う対部材と噛み合わせて組み立てられ、組み立てられたカラーが実質的に円形（例えば、円形、長円形、または楕円形）を有し、１８０°より大きい円弧（例えば、２１０°、２４０°、２７０°、３００°、または３３０°より大きい、または例えば約１８０°〜３００°を含む任意の中間範囲）を画定するようにする。任意選択で、システムは、２つ以上（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれより多い）の中央部材を提供する。任意選択で、システムは、複数の中央部材の代わりに、またはそれに加えて、２つ以上の（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれより多い）第１の側部部材及び第２の側部部材を提供する。一実施形態では、第１及び第２の側部部材は、適合する対で提供され、したがって、等しい数で存在するが、必ずしもそうであるわけではない。
【０００９】
前述の態様のいずれかにおいて、組み立てられたカラーは、一般に対称である（例えば、第１及び第２の側部部材は同じ長さ、曲率、及び他の構造／機能的特徴を有する）が、非対称的なカラーを、異なる大きさの側部部材、またはオフセットの中央部材（すなわち、その中心軸の両側で対称ではない）を使用することによって、構成し得る。組み立てられると、第１及び第２の圧迫器は、カラーを頸部の周囲に着用するときに、それらが対象の２つ以上の頸部静脈に接触するようにカラーに配置され、カラーは、着用したとき第１及び第２の圧迫器に内側に向く力を加えるよう適合される。噛み合う対部材は、可逆的な取り付け、恒久的／不可逆的な取り付け、または摺動可能な取り付け（可逆的でも非可逆的でも）を形成して、モジュール式の調整可能なカラーを形成することができる。
【００１０】
前述の態様のいずれかにおいて、第１及び第２の圧迫器は、側部部材に恒久的に固定しても、取り外し可能であってもよい。任意選択で、圧迫器は、カラーの身体に向いている面に沿って転位することができるように側部部材と摺動可能に係合される。いくつかの実施形態では、圧迫器は、身体に向く方向に拡張可能である（すなわち、頸部静脈に対してより多くの圧力を加え、及び／またはより堅固な／より確実な嵌合を提供するために、拡張してカラー本体／圧迫器の組み合わせの厚さを増大する）。任意選択で、圧迫器は膨張式である（例えば、膨張式ブラダを含む）。膨張式要素は、一体化されたポンプ（例えば、バルブポンプ）を用いて膨張されてもよく、または外部のガス源への接続を介して膨張してもよい。任意選択で、膨張式要素はまた、所定の圧力を超えたときに膨張ガスを自動的に放出するように構成しても、及び／または膨張ガスを放出するように手動で操作してもよい圧力解放弁を含む。
【００１１】
前述の態様のいずれかにおいて、中央部材（複数可）はまた、身体に向いている面に取り付けられた嵌合調整要素を含む。嵌合調整要素は、中央部材に恒久的に固定しても、取り外し可能であってもよい。それは、硬質、半硬質、及び／または圧縮可能な形態、例えばフォームパッドまたは硬質プラスチックの形状を含むことができる。任意選択で、嵌合調整要素は、膨張式（例えば、膨張式ブラダを含む）である。膨張式要素は、一体化されたポンプ（例えば、バルブポンプ）を用いて膨張しても、外部のガス源への接続を介して膨張してもよい。任意選択で、膨張式要素はまた、所定の圧力を超えたときに膨張ガスを自動的に放出するように構成しても、及び／または膨張ガスを放出するように手動で操作してもよい圧力解放弁を含む。
【００１２】
別の態様では、本発明は、ヒト対象の頸部の周囲に装着するように寸法決めされたカラーを構築するためのモジュール式カラーシステムを提供し、システムは（ａ）第１の端部の第１の噛み合う対部材と、第２の端部の第２の噛み合う対部材とを有する１つ以上（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれより多い）の中央部材と；（ｂ）第１の端部の相補的な第１の噛み合う対部材と、第２の端部の第３の噛み合う対部材とを有する１つ以上（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれより多い）の第１の側部部材と；（ｃ）第１の端部の相補的な第２の噛み合う対部材と、第２の端部の第３の噛み合う対部材とを有する１つ以上（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれより多い）の第２の側部部材と；（ｄ）外側に向いた側にそれぞれ相補的な第３の噛み合う対部材を有する１つ以上（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれより多い）の第１の圧迫器と１つ以上（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれより多い）の第２の圧迫器とを含む。システムは、上で定義したように、１つまたは複数のカラーを組み立てるために使用する。各カラーは、中央部材（複数設けられている場合）、第１の側部部材（複数設けられている場合）、第２の側部部材（複数設けられている場合）、第１の圧迫器（複数設けられている場合）を選択することによって組み立てられ、完全に組み立てられたカラーが、使用者が所望する適切なサイズ及び特徴を有するようにする。カラーは、（選択された第１の側部アーム上の）第１の噛み合う対部材を（選択された中央部材上の）相補的な第１の噛み合う対部材と噛み合わせ、（選択された第２の側部アーム上の）第２の噛み合う対部材を（選択された中央部材上の）相補的な第２の噛み合う対部材と噛み合わせて組み合わせ、組み立てられたカラーが実質的に円形（例えば、円形、長円形、または楕円形）を有し、１８０°より大きい円弧（例えば、２１０°、２４０°、２７０°、３００°、または３３０°より大きい、または例えば約１８０°〜３００°を含む任意の中間範囲）を画定するようにする。各圧迫器は、側部部材上の第３の噛み合う対部材を、対応する圧迫器の相補的な第３の噛み合う対部材と噛み合わせることによって、それぞれの側部部材に取り付けられる。組み立ての順序は、装置の全体構成にとって重要ではないことが理解される。いくつかの実施形態では、第１及び第２の側部部材は、適合する対で提供され、したがって、等しい数で存在するが、必ずしもそうであるわけではない。
【００１３】
組み立てられたカラーは、一般に対称である（例えば、第１及び第２の側部部材は同じ長さ、曲率、及び他の構造／機能的特徴を有する）が、非対称的なカラーを、異なる大きさの側部部材、またはオフセットの中央部材（すなわち、その中心軸の両側で対称ではない）を使用することによって、構成しうる。組み立てられると、第１及び第２の圧迫器は、カラーを頸部の周囲に着用するときに、それらが対象の２つ以上の頸部静脈に接触するようにカラーに配置され、カラーは、着用したとき第１及び第２の圧迫器に内側に向く力を加えるよう適合される。噛み合う対部材は、可逆的な取り付け、恒久的／不可逆的な取り付け、または摺動可能な取り付け（可逆的でも非可逆的でも）を形成して、モジュール式の調整可能なカラーを形成することができる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の圧迫器は、適合する対で提供され、したがって、等しい数で存在するが、必ずしもそうであるわけではない。噛み合う対部材は、可逆的な取り付け、恒久的な／不可逆的な取り付けを形成することができる。任意選択で、圧迫器は、カラーの身体に向いている面に沿って転位することができるように側部部材と摺動可能に係合される。いくつかの実施形態では、圧迫器は、身体に向く方向に拡張可能である（すなわち、頸部静脈に対してより多くの圧力を加え、及び／またはより堅固な／より確実な嵌合を提供するために、拡張してカラー本体／圧迫器の組み合わせの厚さを増大する）。任意選択で、圧迫器は膨張式である（例えば、膨張式ブラダを含む）。膨張式要素は、一体化されたポンプ（例えば、バルブポンプ）を用いて膨張されてもよく、または外部のガス源への接続を介して膨張してもよい。任意選択で、膨張式要素はまた、所定の圧力を超えたときに膨張ガスを自動的に放出するように構成しても、及び／または膨張ガスを放出するように手動で操作してもよい圧力解放弁を含む。
【００１５】
いくつかの実施形態では、中央部材（複数可）はまた、身体に向いている面に取り付けられた嵌合調整要素を含む。嵌合調整要素は、中央部材に恒久的に固定しても、取り外し可能であってもよい。それは、硬質、半硬質、及び／または圧縮可能な形態、例えばフォームパッドまたは硬質プラスチックの形状を含むことができる。任意選択で、嵌合調整要素は、膨張式（例えば、膨張式ブラダを含む）である。膨張式要素は、一体化されたポンプ（例えば、バルブポンプ）を用いて膨張しても、外部のガス源への接続を介して膨張してもよい。任意選択で、膨張式要素はまた、所定の圧力を超えたときに膨張ガスを自動的に放出するように構成しても、及び／または膨張ガスを放出するように手動で操作してもよい圧力解放弁を含む。
【００１６】
別の態様では、本発明は、ヒトの対象の頸部周囲に着用されるように寸法決めされた拡張可能なカラーを提供し、カラーは（ａ）第１の端部及び第２の端部を有する中央部材と；（ｂ）中央部材の第１の端部に摺動可能に係合された第１の端部と、第１の圧迫器を含む第２の端部とを有する第１の側部部材と；（ｃ）中央部材の第２の端部に摺動可能に係合された第１の端部と、第２の圧迫器を含む第２の端部とを有する第２の側部部材とを含み、カラーは、直径Ｄを有する１８０°より大きい円弧（例えば、２１０°、２４０°、２７０°、３００°または３３０°より大きい、または例えば約１８０°〜３００°を含む任意の中間範囲）を画定し；第１の側部部材と中央部材との摺動可能な係合と、第２の側部部材と中央部材との摺動可能な係合によって直径Ｄが変更され；着用時に第１及び第２の圧迫器に内側に向く力を加えるように適合されている。
【００１７】
圧迫器は、本明細書で説明するように、取り外し可能であっても、側部部材に恒久的に固定してもよく、摺動可能に係合または固定してもよい。いくつかの実施形態では、圧迫器は、身体に向く方向に拡張可能である（すなわち、頸部静脈に対してより多くの圧力を加え、及び／またはより堅固な／より確実な嵌合を提供するために、拡張してカラー本体／圧迫器の組み合わせの厚さを増大する）。任意選択で、圧迫器は膨張式である（例えば、膨張式ブラダを含む）。膨張式要素は、一体化されたポンプ（例えば、バルブポンプ）を用いて膨張されてもよく、または外部のガス源への接続を介して膨張してもよい。任意選択で、膨張式要素はまた、所定の圧力を超えたときに膨張ガスを自動的に放出するように構成しても、及び／または膨張ガスを放出するように手動で操作してもよい圧力解放弁を含む。いくつかの実施形態では、本発明は、膨張式カラーと、２対以上の取り外し可能な圧迫器対とを含むシステムを提供する。圧迫器は、適合する対で提供され、したがって、等しい数で存在するが、必ずしもそうであるわけではない。
【００１８】
前述の態様のいずれかにおいて、中央部材（複数可）はまた、身体に向いている面に取り付けられた嵌合調整要素を含む。嵌合調整要素は、中央部材に恒久的に固定しても、取り外し可能であってもよい。それは、硬質、半硬質、及び／または圧縮可能な形態、例えばフォームパッドまたは硬質プラスチックの形状を含むことができる。任意選択で、嵌合調整要素は、膨張式（例えば、膨張式ブラダを含む）である。膨張式要素は、一体化されたポンプ（例えば、バルブポンプ）を用いて膨張しても、外部のガス源への接続を介して膨張してもよい。任意選択で、膨張式要素はまた、所定の圧力を超えたときに膨張ガスを自動的に放出するように構成しても、及び／または膨張ガスを放出するように手動で操作してもよい圧力解放弁を含む。
【００１９】
別の態様では、本発明は、震盪を起こす力に曝される前及び間に、本明細書に記載されているように、カラー装置を対象（例えば、震えの曝露の危険性があると識別された対象）の頸部に適用することにより、その震盪を起こす力に曝されることで生じるＴＢＩ、または内耳及び／または眼の構造に対する損傷を軽減または防止する方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】喉頭の隆起部で開いている、対象の頸部の周囲に着用された部分的に周状のカラーを示す。
【図２】カラー本体とカラー装置の特定の特徴を示す単一のカラー本体の概略図である。
【図３】単一のカラー本体の平面図である。
【図４】モジュール式カラー本体の概略図である。
【図５】別のモジュール式カラー本体の概略図である。
【図６】モジュール式カラー本体の様々な要素と共に使用できるコネクタシステムの概略図である。
【図７】モジュール式カラー本体の様々な要素と共に使用できる別のコネクタシステムの概略図である。
【図８】モジュール式カラー本体の様々な要素と共に使用できる磁気コネクタシステムの概略図である。
【図９】拡張可能なカラー本体の概略図である。
【図１０】拡張可能なカラー本体の様々な要素と共に使用できるコネクタの概略図である。
【図１１】図１０に示すコネクタシステムの断面図である。
【図１２】図１０に示すコネクタシステムの別の断面図である。
【図１３】戻り止め及びノッチのサイズ調節システムの概略図である。
【図１４】調整可能な圧迫器を有するカラー本体の概略図である。
【図１５】調整可能な圧迫器について使用するためのカラー本体噛み合いシステムの概略図である。
【図１６】調整可能な圧迫器及び係合機構の概略図である。
【図１７】カラー本体と係合した調整可能な圧迫器を示す概略図である。
【図１８】カラー本体と係合した別の調整可能な圧迫器を示す概略図である。
【図１９】圧縮状態の拡張可能圧迫器を示す概略図である。
【図２０】拡張状態の拡張可能圧迫器を示す概略図である。
【図２１】身体に向いている面の嵌合調整要素を有する単一のカラー本体の概略図である。
【図２２】複数の曲げ角度センサを有するカラーを示す概略図である。
【図２３】１つのタイプの曲げ角度センサの構成要素を示す概略図である。
【図２４】組み立てられた曲げ角度センサの概略図である。
【図２５】保護ハウジング内の曲げ角度センサの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明は、対象の頸部の周囲に着用するように設計され、例えば、内頸静脈（ＩＪＶ）及び外頸静脈（ＥＪＶ）を含む１つ以上の（例えば、２つ、３つ、４つ、またはそれより多い）頸部静脈に圧力を加えるように設計されたカラー装置を提供する。カラーは、部分的に周状である（すなわち、対象の頸部の一部のみの周囲に延在する）。いくつかの実施形態では、部分的に周状のカラーは、後部か前部で開いて（すなわち、喉頭の隆起部を露出させる）おり、カラーを装着するときに対象の頸部が開口部を通るように設計される。任意選択で、後部が開いたカラーの前部（すなわち、咽喉及び喉頭の隆起部の上に位置する領域）には、下部の頸部構造を、切り傷（例えば、ホッケー用スケートシューズ）、またはスポーツ用装具の他のピース（例えば、パック、ボール、スティック、ラケットなど）との接触から生じる鈍い外傷から保護するのに有用な硬質の保護用部材が含まれる。同様に、前部が開いたカラーは、カラーを装着した後に独立して取り付け得る同様の保護用ピースを有することができる。例えば、硬質の前部保護用部材は、全体が取り外し可能かつ取り付け可能な、任意のタイプの適切な可逆性閉鎖を用いるのであっても、一方の側はヒンジにより、他方の側は可逆性閉鎖により係合してもよく、装着する間は頸部が通るよう前部開口部が開いていて、その後はカラーを所定の位置に置いた後に前部保護用部材を閉鎖し得るようにする。
【００２２】
カラーは内側に向いている圧迫器を有し、この圧迫器は頸部静脈を覆う領域にある頸部に接触してその頸部静脈に圧力を加えるようにする隆起部または肥厚部であり得る。内側に向いている突出部は、プラスチック、発泡体、金属または任意の他の適切な材料で作られた非膨張性の剛性または半剛性のスタッドまたはパッド、またはパッドなどの膨張式部材とすることができる。この肥厚部は、膨張式でも非膨張式であってもよく、剛性でも半剛性であってもよく、プラスチック、フォームまたは金属を含む任意の適切な材料から形成してもよい。任意の膨張式要素は膨張装置を有し、カラーに一体化された一体型または作動可能に連結されたバルブポンプ、または外部加圧ガス源からの膨張に由来するポートであり得る。任意選択で、膨張式要素のいずれかは、所定の圧力で膨張ガスを自動的に放出／通気するように構成できる圧力解放弁に作動可能に連結する。
【００２３】
任意選択で、カラーは、例えば圧力センサや加速度計を含む１つまたは複数のモニタまたは記録装置を含むことができる。任意選択で、カラー装置は、センサ（複数可）に動作可能にリンクされた有線または無線の通信インターフェースと、センサのデータを記憶するように構成された任意選択のデジタルメモリユニットとを有する。通信インターフェースは、無線周波数送信機（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＷｉＦｉなど）や有線インターフェース（例えば、ＵＳＢポート）であってもよい。
【００２４】
カラーの構成及び使用の原理及び特徴は、本明細書において、米国特許第８，９８５，１２０号、第９，１６８，０４５号及び第９，１７３，６６０号、米国特許出願公開第２０１４／０１４２６１６号及び第２０１４／０３４３５９９号、ならびにＰＣＴ公開ＷＯ２０１２／０５４２６２及びＷＯ２０１３／０５４０９に記載されており、これらの各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
カラーの設計と構成
図１〜図３は、衝撃または他の外的な力によって引き起こされる脳震盪などの外傷性脳損傷（ＴＢＩ）から対象を保護する、対象の頸部に着用するように適合されたカラー１０の例を示す。カラー１０は、１つ以上の頸部の静脈に圧力を加えるように構成される。頸部静脈に加えられる圧力は、頭蓋内血圧及び／または頭蓋内血液量の増加をもたらす任意の圧力であり得る。適切な圧力は、例えば、約５〜１００ｍｍＨｇ、５〜８０ｍｍＨｇ、１０〜８０ｍｍＨｇ、２０〜６０ｍｍＨｇ、及び３０〜５０ｍｍＨｇ、または少なくとも約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、６０、７０、８０ｍｍＨｇを含む。任意選択で、カラーは、最大頸部静脈圧を約４０、５０、６０、７０、８０、９０、または１００ｍｍＨｇ以下に制限するよう構成できる。
【００２５】
図１は、対象の頸部の周囲に着用しているカラー１０を示している。カラー１０は、部分的に周状であり、前部で開いていて、特に喉頭隆起部１５を露出させるように開いている。この構成では、装着時に対象の頸部が開口部１４（図２参照）を通るようにカラー１０が伸長して、カラー１０の形状記憶特性により、カラー１０が頸部静脈（複数可）に圧力を加えるように開口部１４のサイズが縮小する。
【００２６】
図２は、カラー１０の特徴をより詳細に示す。カラー１０は、着用者の頸部の静脈に圧力を加えるための本体１２を備える。一実施形態では、本体１２は、端部１６に、内側に向くバイアスを有する形状記憶特性を有する。本体１２は、頸部と係合する内面１８と、内面１８に対向する外面２０とを含む。本体１２は、長手軸２１（図３参照）を有し、着用者の頸部の周りを少なくとも部分的に巻いている。
【００２７】
カラー１０（及び本体１２）は開口部１４を含み、この開口部はカラー１０に不連続性または間隙を形成し、着用者の頸部の周全体にわたって延在しないようにする。これは、カラー１２を装着するのに及び／または快適性に役立ち得る。本体１２は、開口部１４を画定する端部１６１及び１６２を含む。この例では、本体１２の開口部１４は、カラー１０を着用するとき着用者の頸部の前部に位置する。より詳細には、この実施形態では、カラー１０の開口部１４は、着用者の頸部の喉頭突出部１５の上に配置される。他の例では、カラー１０の開口部１４は、着用者の頸部の周りの他の場所（例えば、着用者の頸部の側部または後部）に配置してもよい。
【００２８】
例えば、この実施形態では、カラー１２は、カラー１２を着用者が装着したときに変形（すなわち、形状が変化）し、カラー１２を着用者の頸部に着用したときにカラー１２に着用者の頸部の静脈に圧力を加えさせるように構成されたバンド２２を備える。例えば、この場合、バンド２２は、カラー１２を装着したときに、カラー１２の端部１６１、１６２を互いに離れるように移動させることによって、カラー１２の開口部１４を拡大させ、次いで、カラー１２の端部１６１、１６２を互いに向かうよう後退させることによってカラー１２の開口部１４を小さくし、それによってカラー１２が着用者の頸部の静脈に圧力を加えるようにする。
【００２９】
いくつかの実施形態では、本体１２は、カラー１０を着用者が装着するときにカラー１０の端部１６１、１６２を互いに離れるよう移動させることで形状を変化させる弾力があり、またカラー１０を着用者の頸部に着用したときに、カラー１０の端部１６１、１６２が互いに向かって戻るよう付勢してカラー１０に着用者の頸部の静脈に圧力を加えるようにする弾力があるバンド２２を含む。バンド２２は、Ｃ字形またはＵ字形のばねまたは弾力のある弓形のバンドを含むことができ、ポリマー材料、金属材料、複合材料、または、バンド２２が、着用者がカラー１０を装着したときに弾性で変形し、カラー１２を着用者の頸部に着用したときカラー１０が着用者の頸部の静脈に圧力を加えるようにし得るいずれかの他の適切な材料で形成できる。
【００３０】
本体１２は、着用者の頸部の静脈に圧力を加えるように構成された複数の圧迫器３２１、３２２をさらに備える。圧迫器３２１、３２２は、カラー１０が、他の場所よりも圧迫器３２１、３２２が配置されている着用者の頸部を押すように適合されている。これにより、カラー１０が静脈の位置する着用者の頸部の領域に加える圧力を、カラー１０が静脈から離れた所で係合している着用者の頸部の他の領域（例えば、着用者の頸部の後ろ）においてカラー１０が加える圧力よりも大きくすることができる。したがって、これにより、快適性を維持しながら、ＴＢＩに対する緩和のために、カラー１２が着用者の頸部に最適に押せるようにし得る。
【００３１】
圧迫器３２１、３２２は、任意の適切な方法で実装することができる。例えば、この実施形態では、圧迫器３２１、３２２は、カラー１２を着用したときに着用者の頸部に向かって内側に突出する圧迫性突起３６１、３６２を各々備える。したがって、圧迫性突起３６１、３６２は、カラー１２の頸部係合内面１８が、他の場所よりも、圧迫性突起３６１、３６２が配置されている着用者の頸部を押すようになっている。この例では、圧迫性突起３６１、３６２は、本体１２の拡張部によって形作られ、ここで着用者の頸部の静脈を押す。より具体的には、この例では、圧迫性突起３６１、３６２を形作る拡張部は、バンド２２を広げることによって作られ、ここでカラー１２が着用者の頸部の静脈を押す。
【００３２】
ＴＢＩに対する保護を効果的に与えるべく着用者の頸部の静脈に圧力を加える他の実施形態では、カラー１０を他のいずれかの適切な方法で構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、本体１２は、膨張式であってもよい（例えば、圧迫器３２１、３２２及び／または本体１２の別の部分は、膨張式ブラダ及びバルブを備えることなどによって、空気または別のガスにより膨張できるようにし得る）。
【００３３】
頸部のサイズ／直径に関しては個人間に差異があることが理解されている。例えば、成人は一般に子供よりも頸部の直径が大きく、男性は女性よりも頸部の直径が大きいことが頻繁にあるが、比較される実質的にいかなる人口統計的なグループ間でも相当な重複があり、人口統計的なグループ内でさえ個人間に相当な違いがある。したがって、調整可能なカラー装置を提供することが望ましい。特に、カラーの直径を変化させることができ、及び／または任意の所与のカラーの直径に対して圧迫器の相対的な配置を変更することができるカラー及びカラーシステムを提供することが望ましい。
【００３４】
以下でより詳細に説明するように、カラー１０及び／または本体１２に対する調整は、
−本体１２が部分的なカラーであるその実施形態で、本体１２の端部１７１、１７２の間に画定される本体１２の長さＬ、
−本体１２の頸部係合内面１８の対向する側部１９１、１９２の間で得る本体１２の内側の寸法Ｄ、
−本体１２の開口部１４の寸法Ｇ、
−本体１２の長手軸２１に沿ったものなどの、本体１２上の圧迫器３２１、３２２の位置、
−圧迫器３２１、３２２の寸法、例えば本体１２の長手軸２１に垂直な各圧迫器３２の寸法Ｃ１（例えば、厚さ）、及び／または本体１２の長手軸２１に沿った圧迫器３２の寸法Ｃ２（例えば、長さ）、
−本体１２が膨張式の実施形態で、本体１２内（例えば、本体１２の膨張式部材内）のガス（例えば、空気）の内部圧力、及び／または
−本体が加える圧力及び／または本体が装着者の頸部に圧力を加える場所に影響を及ぼす本体１２の他のいずれかの設定
を含み得る。
調整可能なカラー本体
図４〜図６は、本体１２、及びしたがってカラー１０の直径Ｄ及び／または長さＬを変えることができる調整可能なカラー本体１２のいくつかの実施形態を示す。具体的には、いくつかの実施形態では、本発明は、第１の側部部材４２ｉと、第２の側部部材４２ｋと、中央部材４２ｊとを有するカラー本体システムを提供する。第１の側部部材４２ｉ及び第２の側部部材４２ｋの各々は、内側に向いている面１８上に、端部１６１または１６２に向けて、または端部１６１または１６２に圧迫器３２を配置する。典型的には、第１の側部部材４２ｉ及び第２の側部部材４２ｋは、長さが同じであるが反対向きであり、左側の部材及び右側の部材として機能する。カラー本体１２を、第１の側部部材４２ｉを中央部材４２ｊの第１の端部にジョイント４１ａで恒久的または可逆的に係合させ、第２の側部部材４２ｋを中央部材４２ｊの第２の端部にジョイント４１ｂで恒久的または可逆的に係合させることによって形成して、圧迫器３２が内側に向いている面１８上に、端部１６１、１６２に向けてまたはそれらに配置された状態で、完全な本体１２を形成するようにする。第１及び第２の側部部材と中央部材との組み合わせが、カラー本体１２を形成する。
【００３５】
本発明はまた、複数の中央部材４２ｊ及び／または第１及び第２の側部部材４２ｉ、４２ｋの複数の適合する対を含むことができるカラーシステムを提供する。いくつかの実施形態では、システムは、単一の中央部材４２ｊと、第１及び第２の側部部材４２ｉ、４２ｋの複数の適合する対（例えば、２つ、３つ、４つまたはそれより多い適合する対）を含む。他の実施形態では、システムは、第１及び第２の側部部材４２ｉ、４２ｋの１つまたは複数の適合する対（例えば、１つ、２つ、３つ、４つまたはそれより多い適合する対）を有する複数の中央部材４２ｊを含む。第１及び第２の側部部材４２ｉ、４２ｋの複数の適合する対が設けられるシステムの実施形態では、様々な側部部材の対は、側部の長さ（すなわち、ジョイント４１から端部１６の終端までの長さ）及び／または側部部材の曲率において互いに異なっていてよい。例えば、システムは、短い、中位の、及び長い長さを有するものとして特徴付けられた３つの適合した側部部材対を備えてもよい。別法として、または側部部材の長さに差異があることに加えて、異なる形状の頸部に対応すべく、側部部材の曲率に、対の間で差異があってもよい。例えば、１つの側部部材対は、他の側部部材対に対してほぼ真っ直ぐで、同じ長さまたは異なる長さにわたってより大きい弧を画定することができる。複数の中央部材４２ｊを設けるためのシステムの実施形態では、中央部材は、長さ及び／または曲率が互いに異なっていてもよい。そのようなシステムから、頸部の周に最も近似し、圧迫器３２を目標の頸部静脈に最も正確に配置するに至る中央部材及び/または側部部材対を選択することによって、使用者がカラー装置の適合をカスタマイズすることが可能になる。
【００３６】
図４及び図５は、これらのカラー本体及びシステムの２つの実施形態を示す。図４は、相対的に長い中央部材４２ｊを使用して、相対的に狭い開口部１４及びより小さい直径Ｄをもたらす、組み立てられたモジュール式カラー本体１２を示す。対照的に、図５は、相対的に短い中央部材４２ｊを使用して、相対的に大きな開口部１４及びより大きい直径Ｄをもたらす、組み立てられたモジュール式カラー本体１２を示す。
【００３７】
ジョイント４１は、側部部材を中央部材にしっかりと固定し、組み立てられた装置を、圧迫器３２への内側に向く力を発生させるスポンジ様の本体の特性を維持する硬質の形態で保持する、任意の適切な可逆的または不可逆的な接合／ロック機構であってもよい。例えばまた図６に示すように、中央部材４２ｊの各端部にあるコネクタ４６は、雄型の対部材（例えば、突起）を備え、側部部材４２ｉ、４２ｋの各端部は、相補的な雄部と係合可能な雌型の対部材（例えば、くぼみや開口部などの中空の空間）を有する。これらの対部材は、得られるモジュラー本体１２の全体的な構造または組み立てに影響を及ぼすことなく、中央部材４２ｊの一方または両方の側で逆にしてもよいことが理解される。
【００３８】
図７は、これらの実施形態での使用に適した別の固定機構を示す。この実施形態では、中央部材４２ｊ及び個々の側部部材４２ｉ及び４２ｋのそれぞれは、一体構造を形成するために他のものと係合する相補的なノッチを含む。ノッチは、ねじ、クリップ、またはピンなどの締結具３９を使用して定位置に保持してもよい。図８は、この嵌合システムの代替構成を示しており、それにおいては、反対の極性を有する磁気コネクタ４３及び４６を用いて中央部材４２ｊが側部部材４２ｉ及び４２ｋに固定されている。
【００３９】
いくつかの実施形態では、調整可能なカラー本体１２は、側部部材４２ｉ及び４２ｋが中央部材４２ｊに摺動可能に係合される単一の装置として提供される。図９は、側部部材４２ｉ及び４２ｋが中央部材４２ｊに対して前方位置に配置され、それによってカラー本体１２の直径Ｄを増大するような調整可能なカラー本体１２を示す。図１０〜図１２は、中央部材４２ｊが、側部部材由来の摺動タブ６２が係合するチャネル６０及び受け入れスロット６５を備える１つの摺動可能な係合機構を示す。摺動タブ６２は、側部部材が中央部材４２ｊから外れるのを防ぎ、その側部部材の最大限の伸長を制限するストッパ６３を備える。側部部材は、任意の好都合の機構によって、中央部材４２ｊに対して固定位置に保持してもよい。例えば、側部は、チャネル６０とタブ６２との間の単純な摩擦係合によって定位置に保持してもよい。あるいは、図１３に示すように、側部部材は、戻り止め７４及び一連のノッチ７６により固定してもよい。図１３は、中央部材４２ｊ上の単一の戻り止め７４と係合するノッチ７６が、摺動部材６２上に存在している構成を示す。戻り止め７４は側部部材６６から延びており、これはピボット６８で中央部材４２ｊに取り付けられている。側部部材６６は、ノッチ７６から戻り止め７４を手動で解放するために、カラー１０を着用していないときに使用者が利用可能であってもよい。一実施形態では、戻り止め７４はカラー１０を装着した後の適切な嵌合を容易にするために、ノッチからノッチまで一方向に移動することができてもよい。この実施形態では、戻り止め７４は、側部部材のさらなる伸長を防止するようにノッチ７６を形成することによって、ストッパとして使用できる。この戻り止め及びノッチのシステムは、戻り止め（複数可）が側部部材に存在してノッチが中央部材４２ｊ上に存在するように、逆にできることが理解される。他の締結機構が当業者に知られており、機構は例えば、摩擦またはサムホイールスクリュを含み、レシーバと係合しても、単に個々の構成要素を一緒にクランプするように作用してもよい。
調整可能な圧迫器
いくつかの実施形態では、本発明はまた、カラー１０またはカラー本体１２上に調整可能な圧迫器３２を有するカラー１０を備える。図１４は、圧迫器３２１及び３２２が本体１２と摺動可能に係合して、圧迫器が、カラー１０及び／または本体１２の内面に沿った複数の位置に、長手軸に実質的に平行な方向に配置され得る一実施形態を示している。いくつかの実施形態では、圧迫器３２は摺動レール８０に摺動可能に係合される。図１５及び図１６は、摺動可能な圧迫器３２とカラー本体１２との間の係合機構の一例を示す。図１５は、カラー本体１２の長手軸に沿って取り付けることができる摺動レール８０を示す。摺動レール８０は、長手方向のスロット８８と、スロット８８と連続する複数の開口部９０とを有する。任意選択で、各開口部９０は、サイズを小さくした首部９２及び本体部分により画定される。各開口部９０は、圧迫器３２を受け入れることができ、圧迫器３２をカラー本体１２にしっかりと固定することができる別個の位置に対応する。
【００４０】
図１６は、図１５に示す摺動レール８０と係合可能な圧迫器３２を示している。圧迫器３２は、その外側に向く側にある摺動可能な係合部材８４を含む。係合部材８４は、頭部９４と、首部の部分９０よりも大きな直径を有する首部の部分９０とを有する。
【００４１】
図１７は、摺動レール８０と係合する係合部材８４の断面図を示す。具体的には、首部の部分９０は、スロット８８に沿って首部９２を通って自由に摺動して、開口部９０の本体部分内の頭部９４に係合するように適合され、これにより、圧迫器３２を適所内にロックする。一実施形態では、係合部材８４はエラストマー材（例えば、ゴム）を含む。摺動部材８４にエラストマー材を使用することにより、摺動部材８４を開口部９０に容易に固定することができ、摺動部材８４の係合を解除するのに多大な労力が必要となるような弾力性を提供することができる。摺動部材８４は、他の実施形態では、他のいずれかの適切な材料で製作してよい。
【００４２】
図１８は、調整可能な圧迫器３２の代替的な係合機構を示す。この実施形態では、圧迫器３２は、その外側に向いた面にコネクタ９８を有する。コネクタ９８は、例えば首部及びより大きな頭部１０６を有するように構成することができる。本体１２は、頭部１０６を受け入れるように適合された複数の空洞９６を含む。空洞９６は、頭部１０６を受け入れるように適合された拡張部分１０２と、コネクタ９８の首部の部分を受け入れるようにされた狭い部分１０４または首部とを有する鍵穴構成を有してもよい。いくつかの実施形態では、本体１２の空洞９６を含む部分は、十分に弾力性のある材料（例えば、エラストマー材）で構成され、垂直方向の力の適用下で頭部１０６を受け入れ、一旦位置に付いたらコネクタ９８を相対的に動かないようにし、横方向の力（すなわち、カラー１０の長手軸にほぼ平行）の下でコネクタ９８が離れるのを阻止するようにする。任意選択で、カラーシステムは、異なる厚さ（高さ）及び／または形状を有する複数の適合する圧迫器３２対を備える。使用者は、嵌合及び頸部静脈圧をカスタマイズして最適化するために、適切な厚さ及び／または形状を有する圧迫器３２対を選択することができる。
【００４３】
他の実施形態では、本発明は、カラーの長手軸に垂直な方向に調整可能な圧迫器３２を有するカラー１０及び／またはカラー本体１２を提供する。この調整の形態により、使用者は圧迫器３２によって加えられる頸部の静脈圧の量を変えることができる。図１９〜図２０は、圧迫器３２が、本体１２に取り付けられた拡張可能な要素１０８に取り付けられた一実施形態を示す。拡張可能な要素１０８は、圧迫器３２の高さを、高さＸ１（図１９）から高さＸ２（図２０）に可逆的に調整するように適合されている。いくつかの実施形態では、圧迫器３２の高さは、圧迫器本体３２とカラー本体１２との間に配置された機械的シザーリフトで調整してもよい。シザーリフトは、頸部に対して加えるべき所望の力よりも、開閉（伸長／後退）するための力を加える必要のある摩擦のジョイントである場合がある。シザーリフトを作動させるための力の要件を調節することはまた、過剰な頸部静脈圧を与える力の下ではシザーリフトが後退する圧力リミッタとして機能し得る。他の実施形態では、圧迫器３２の高さは、圧迫器本体３２とカラー本体１２との間に配置される膨張式要素が制御してもよい。任意選択で、膨張式要素はまた、圧力解放弁も含み、それは過度の頸静脈圧を対象に加える圧力で膨張ガスを放出するよう設定してもよい。
【００４４】
他の実施形態では、圧迫器の高さは、ねじ機構を使用して調節することができる。例えば、圧迫器は、外側に向いた面から延びるねじ切りのねじまたはロッドを有していてもよく、１つまたは複数の空洞９６は、圧迫器のねじを受け入れるようにねじ切りしてもよい。調節のために、本体１２の長手軸に沿って正しい長手方向の位置に圧迫器３２を位置決めするよう、適切な空洞９６を選択する。そのとき、圧迫器の高さは、選択された空洞９６に圧迫器がねじ込まれる深さにより調整される。
【００４５】
他の実施形態では、圧迫器３２の高さは、圧迫器３２と本体１２との間にばねを配置することによって受動的に調整してもよい。適切な圧迫弾力性を有するばねを選択することによって、頸部静脈圧力を制御することができる。
嵌合調整器付カラー
本発明はまた、モジュール式調整可能カラーまたは単一カラーについて使用できる嵌合調整要素を有するカラーを提供する。図２１は、身体に向いている面に配置された嵌合調整要素６４を有する、単一のカラー本体１２を示す。任意選択で、嵌合調整要素６４は、本体１２の後部（背側）領域に向かって配置される。嵌合調整要素６４の目的は、異なるサイズの頸部に適合するようカラー１０を改善することである。例えば、カラー１０を使用者に装着して、圧迫器３２が頸部静脈に接触して圧力を加えるように十分に配置されているが、カラーが断片的に大きすぎて、それによって頸部の後ろとカラーの間に空隙を残す可能性がある。嵌合調整要素６４は、この空隙を埋めるために、及び／または頸部の周囲に着用されたときにカラーに対してより確実な嵌合を概して提供するために、使用できる。別の実施形態では、本発明は、中央部材４２ｊ上に嵌合調整要素６４を有するモジュール式カラー本体１２を備え得る。
【００４６】
一実施形態では、嵌合調整要素６４は取り外し可能である。任意選択で、本発明は、異なるサイズの複数の嵌合調整要素６４を有するシステムを提供し、その結果、使用者は、圧迫器の快適性、嵌合、及び適切な位置決めを最大にするために最も適切なサイズを選択することができる。別の実施形態では、嵌合調整要素６４は膨張式である。
曲げ角度測定システム
本発明はまた、曲げ角度測定システムを用いて頸部静脈にカラー１０が加える圧力の量を測定または推定するためのシステム及び方法を提供する。上述したように、本体１２を含むカラー１０は、カラー１０を着用したときに内側に向くバイアスを有するように構成され、圧迫器３２が頸部静脈に圧力を加えるようにする。圧迫器３２によって加えられる圧力は、開口部１４の任意の特定の値について測定することができ、特定の材料及びカラー１０の構成の関数である。また、任意のカラー１０について、圧迫器によって加えられる圧力の量は、着用時のカラー１０の曲げ角度の関数である。したがって、圧迫器の圧力は、様々な場所でカラーの曲げ角度から推測することができる。したがって、本発明は、１つまたは複数の曲げ角度センサを有する一体またはモジュール式カラー１０を提供する。図２２は、着用者の脊柱の真上に通常位置するカラーの長手軸の中央において、カラー１０の外側に向く側に曲げ角度センサ９４２が配置されているカラー１０を示す。任意選択で、図２２に示すように、カラー１０は、各端部１６に曲げ角度センサ９４２をさらに備える。中央に位置する単一の曲げ角度センサのみが存在する実施形態では、圧迫器の圧力は、その領域でカラーが作る曲げ角度から計算できる。複数の（例えば、２つまたは３つの）曲げ角度センサが存在する実施形態では、圧迫器の圧力は、測定されたすべての曲げ角度の関数として計算してもよい。任意選択で、カラー１０は、曲げ角度及び／または圧迫器の圧力を測定及び記録するためのマイクロプロセッサ及びデジタルメモリ記憶システムをさらに備える。これらのデータは、任意選択の無線送信機によって遅くにまたはリアルタイムに送信することができる。図２２はまた、その静置形態（実線）におけるカラー１０の構成と、着用したとき（破線）のような伸長形状を示している。着用している場合、端部１６が距離「ｘ」だけ外方に偏向される。
【００４７】
様々な適切な曲げ角度センサが当該技術分野で知られている。例えば、図２３は、米国特許第５，６１０，５２８号に記載されているような容量性曲げ角度センサの概略図である。容量性センサは、プラスチックなどの可撓性の電気絶縁材料からなる少なくとも２つの素子１１、１３を含む。各素子の一方の表面は、金属膜または導電性ポリマーなどの導電性材料の櫛形パターン１５、１７と、櫛形材料を覆う誘電体層１９、２１とを有する。図２４は、組み立てられた曲げ角度センサを示しており、それにおいては２つの素子１１、１３が一緒に配置されて、２つの櫛形パターン１５、１７が近接し、１つ以上の誘電体層のみによって分離されている。その後、２つの素子１１、１３は互いに接合される。好ましくは、各素子１１、１３の櫛形パターン１５、１７は、素子の一端の近くに配置され、素子は、図２５に示すように反対側の端部で互いに接合される。電気的接触子２３、２５（ワイヤ）を、導電性の櫛形パターン１５、１７に取り付ける。２つの素子１１、１３は、可撓性プラスチック管（図示せず）に配置しても、２つの素子１１、１３を含んで保護し、それらを一緒に押し続ける他の構造体に配置してもよい。
【００４８】
説明を明瞭かつ簡潔にするために、概略図に示した多数の構成要素のすべてを記載しているわけではない。多くの構成要素を図面に示しており、当業者に本発明の完全に可能な開示を提供している。構成要素の多くの動作を、当業者は理解するであろう。
【００４９】
本明細書で開示している付加的な特徴及び教示のそれぞれは、本発明を提供するために、他の特徴及び教示と別々にまたは組み合わせて利用できる。これらの付加的な特徴及び教示の多くを、別々に及び組み合わせて利用する代表的な例を、添付の図面を参照してより詳細に説明している。この詳細な説明は、本教示の好ましい態様を実施するためのさらなる詳細を当業者に教示することを意図しているだけのものであり、特許請求の範囲を限定することを意図したものではない。したがって、詳細な説明に開示された特徴を組み合わせることは、最も広い意味での教示を実行するために必要でない場合があり、むしろ本教示の特に代表的な例を説明するために教示している。
【００５０】
さらに、代表例及び従属請求項の様々な特徴は、本教示の付加的な有用な実施形態を提示するために、特に明示的に列挙されていない方法で組み合わせることができる。さらに、説明及び／または特許請求の範囲で開示しているすべての特徴は、元の開示の目的で、ならびに実施形態及び／または特許請求の範囲の特徴の組成物と独立して特許請求される主題を制限する目的で、互いに別個にまたは独立して開示することを意図している。すべての値の範囲、または示している実体の群は、元の開示の目的で、ならびに特許請求される主題を制限する目的で、すべての可能な中間的な値または中間的な実体を開示している。図面に示された構成要素の寸法及び形状は、本教示をいかに実施するかを理解するのに役立つように設計しているが、例に示した寸法及び形状を限定することを意図するものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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