【手続補正書】
【提出日】平成19年7月26日(2007.7.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ドリルガイドであって、
ユーザによって保持され、板係合機構を作動させるよう構成された取っ手を有し、該取っ手は、互いに可動的に連結された第１の取っ手部分と第２の取っ手部分を備え、
近位部分、遠位部分、長さ及び長手方向軸線を備えた細長い部材を有し、前記近位部分は、前記第１の取っ手部分と連係し、前記遠位部分は、前記板係合機構と連係し、
近位部分、遠位部分、長さを備えた作動部材を有し、前記近位部分は、第２の取っ手部分と連係し、前記遠位部分は、前記板係合機構と連係し、
近位部分、遠位部分及び長さを備えた少なくとも１つの案内スリーブを有し、該案内スリーブ及び前記細長い部材の前記近位部分は、長さを備えた近位結合部材により互いに結合され、前記案内スリーブ及び前記細長い部材の前記遠位部分は、長さを備えた遠位結合部材により互いに結合され、前記結合部材の長さは、互いに同じではなく、
前記少なくとも１つの案内スリーブの前記長さは、前記細長い部材の前記長さと実質的に同一であり、前記板係合機構は、前記第２の取っ手部分を前記第１の取っ手部分に対して第１の方向に動かすと、骨板と結合するよう形作られた骨板係合部分を更に有する、外科用ドリルガイド。
【請求項２】
外科用ドリルガイドであって、
ユーザによって保持され、板係合機構を作動させるよう構成された取っ手を有し、該取っ手は、互いに可動的に連結された第１の取っ手部分と第２の取っ手部分を備え、
近位部分、遠位部分及び長さを備えた細長い部材を有し、前記近位部分は、前記第１の取っ手部分と連係しており、
近位部分、遠位部分、長さを備えた作動部材を有し、前記近位部分は、第２の取っ手部分と連係し、前記遠位部分は、前記板係合機構と連係し、
近位部分、遠位部分及び長さを備えた案内スリーブを有し、該案内スリーブ及び前記細長い部材の前記近位部分は、近位ピボット回動部材により互いにピボット式に回動自在に結合され、前記案内スリーブ及び前記細長い部材の前記遠位部分は、遠位ピボット回動部材により互いにピボット式に回動自在に結合され、
前記近位ピボット回動部材及び前記遠位ピボット回動部材は、前記案内スリーブを前記細長い部材に回転自在に結合するよう構成されており、前記案内スリーブは、少なくとも第１の位置と第２の位置との間で前記細長い部材の長手方向軸線回りに回転でき、
前記板係合機構は、前記第２の取っ手部分を前記第１の取っ手部分に対して動かすと、骨板と結合するよう形作られた骨板係合部分を更に有する、外科用ドリルガイド。
【請求項３】
前記第１の取っ手部分と前記第２の取っ手部分は、互いにピボット式に回動自在に連結されている、請求項１又は２記載のドリルガイド。
【請求項４】
前記取っ手は、ばねを更に有し、前記取っ手は、作動状態及び非作動状態を更に有し、前記ばねは、前記取っ手を前記非作動状態に付勢するよう少なくとも前記第１の取っ手部分又は前記第２の取っ手部分と連係している、請求項１乃至３の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項５】
前記板係合機構は、板係合部材及び係止組立体を更に有し、前記板係合部材が骨板に設けられた凹部に接触すると、前記係止組立体は、ユーザによるそれ以上の操作を行わなくても前記板係合機構を前記骨板に係止するよう動作可能である、請求項１乃至４の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項６】
前記板係合機構は、戻止めを備えた摺動ラッチを有する係止組立体を有する、請求項１乃至５の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項７】
前記細長い部材の前記近位部分は、前記第１の取っ手部分に固定され、前記細長い部材の前記遠位部分は、前記板係合機構に固定されている、請求項１記載の外科用ドリルガイド。
【請求項８】
前記細長い部材は、前記近位結合部材及び前記遠位結合部材に固定されている、請求項１乃至７の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項９】
前記細長い部材は、前記第１の取っ手部分と一体である、請求項１乃至８の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項１０】
前記作動部材は、前記第２の取っ手部分と一体である、請求項１記載の外科用ドリルガイド。
【請求項１１】
前記作動部材は、前記板係合機構に摺動自在に係合する、請求項１乃至１０の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項１２】
前記作動部材は、前記細長い部材の前記遠位部分のところに設けられていて、前記板係合機構に係合する作動ピンを更に有する、請求項１１記載の外科用ドリルガイド。
【請求項１３】
前記作動ピンは、前記板係合機構に設けられたテーパ付きボアと対応するよう一端がテーパしている、請求項１２記載の外科用ドリルガイド。
【請求項１４】
前記板係合機構は、前記骨板に設けられたスロットに係合するロケータピンを更に有する、請求項１乃至１３の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項１５】
前記ロケータピンは、前記ドリルガイドの長手方向軸線と実質的に平行に配置されている、請求項１４記載の外科用ドリルガイド。
【請求項１６】
前記板係合機構は、前記骨板内の穴に嵌まり込むことができるよう半径方向に拡張されるような寸法形状の少なくとも１つの弾性フィンガを更に有する、請求項１乃至１５の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項１７】
脊柱に対する前方からの外科手技の際、前記ドリルガイドは、前記骨板に係合し、前記骨板は、脊椎に係合し、前記案内スリーブは、前記案内スリーブの前記近位部分の少なくとも一部が、患者の体外に配置されるような寸法形状のものである、請求項１乃至１６の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項１８】
前記案内スリーブの前記長さは、約２５０ｍｍ〜約２７０ｍｍである、請求項１乃至１７の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項１９】
前記案内スリーブは、外科手技を行うための少なくとも１つの外科用ツールを摺動自在に受け入れるように寸法決めされている、請求項１乃至１８の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項２０】
前記案内スリーブの内径は、約８．０ｍｍ〜約８．５ｍｍである、請求項１乃至１９の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項２１】
前記案内スリーブの前記近位部分は、停止面を備えたフランジを更に有し、前記停止面は、外科用ツールを前記案内スリーブ内で第１の方向に動かすと、前記外科用ツールに設けられている対応の停止面に接触するよう形作られており、前記対応関係にある前記停止面が互いに接触すると、外科用ツールは、前記第１の方向にそれ以上動くのが阻止される、請求項１乃至２０の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項２２】
前記案内スリーブは、前記細長い部材の前記長手方向軸線に対して約２．０°〜約２．５°傾斜した長手方向軸線を有する、請求項１乃至２１の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項２３】
外科手技の際に用いられる少なくとも１つのツールを受け入れる少なくとも第１及び第２の案内スリーブを更に有する、請求項１乃至２２の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項２４】
前記第１の案内スリーブは、第１の長手方向軸線を有し、前記第２の案内スリーブは、第２の長手方向軸線を有し、前記第１の案内スリーブと前記第２の案内スリーブは、前記細長い部材の互いに反対側の側部に設けられている、請求項１乃至２３の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項２５】
前記ドリルガイドは、板ホルダとして使用できるよう構成されている、請求項１乃至２４の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項２６】
前記板係合機構は、前記骨板に設けられた穴に係合し、該穴は、前記少なくとも１つの案内スリーブを前記骨板に設けられた別の穴に整列させる、請求項１乃至２５の何れか１項に記載の外科用ドリルガイド。
【請求項２７】
前記第１のピボット回動部材は、ピンで前記細長い部材に結合され、前記第２のピボット回動部材は、ピンで前記板係合機構に結合されている、請求項２記載の外科用ドリルガイド。
【請求項２８】
前記ピボット回動部材は、前記第１の位置にあるとき、前記案内スリーブを前記骨板の左ねじボアに整列させ、前記第２の位置にあるとき、前記案内スリーブを前記骨板の右ねじボアに整列させるよう構成されている、請求項２７記載の外科用ドリルガイド。
【請求項２９】
前記案内スリーブの中心軸線と前記細長い部材の長手方向軸線のなす角度は、前記案内スリーブが第１の位置にあるにせよ第２の位置にあるにせよ、いずれにせよ維持される、請求項２７記載の外科用ドリルガイド。
【請求項３０】
前記ドリルガイドは、板ホルダとして使用できるよう構成されている、請求項２記載の外科用ドリルガイド。
【請求項３１】
前記ピボット回動部材は、前記細長い部材に係合する細長い部材係合部分と、前記案内スリーブに係合する案内スリーブ係合部分とを有する、請求項２記載の外科用ドリルガイド。
【請求項３２】
前記ピボット回動部材は、約１８０°回転するよう構成されている、請求項２記載の外科用ドリルガイド。
【請求項３３】
器械又は骨締結具のいずれかを骨固定器具に対し適当な角度をなして案内するガイド組立体であって、
前記骨固定器具に設けられた複数個の穴のうち少なくとも１つに係合する少なくとも１つの半径方向に延びる部材を備えた骨固定器具係合機構を有し、
ユーザによって保持され、前記係合機構を作動させて前記ガイド組立体を前記骨固定器具に取り付けるよう構成された取っ手を有し、該取っ手は、前記ガイド組立体を前記骨固定器具に取り付けたりこれから取り外すよう互いに対して動くことができる第１の取っ手部分と第２の取っ手部分を備え、
近位部分、遠位部分及び長手方向軸線を備えた細長い部材を有し、前記近位部分は、前記第１の取っ手部分と連係し、前記遠位部分は、前記係合機構と連係し、
近位部分及び遠位部分を備えた作動部材を有し、前記近位部分は、前記第２の取っ手部分と連係し、前記遠位部分は、前記係合機構と連係し、
近位部分、遠位部分及び長手方向軸線を備えた少なくとも１つの案内スリーブを有し、該案内スリーブは、器械か骨締結具かのいずれか又はこれら両方を受け入れて案内するよう寸法決めされ、
前記案内スリーブの前記近位部分を前記細長い部材に結合する近位結合部材を有し、
前記案内スリーブの前記遠位部分を前記細長い部材に結合する遠位結合部材を有し、
前記細長い部材の前記長手方向軸線は、前記案内スリーブの前記長手方向軸線に対して角度をなしており、前記案内スリーブの前記遠位部分は、前記係合機構と係合した前記穴とは異なる穴と整列する、ガイド組立体。
【請求項３４】
前記案内スリーブは、医療手技中、軟組織を保護するよう構成されている、請求項３３記載のガイド組立体。
【請求項３５】
前方からの脊柱用骨板の取付け方法であって、細長い部分、板係合部分及び近位端部を備えた案内スリーブを有するドリルガイドの取っ手を握る段階と、板係合機構を骨板の穴の中に位置決めする段階と、前記取っ手を操作して前記板係合機構が前記骨板の前記穴にしっかりと係合するよう前記板係合機構を作動させる段階と、前記ドリルガイド及びこれに係合した骨板を、脊柱の手術部位に向かって切開部を通って前方から挿入する段階とを有し、前記案内スリーブの前記近位端部は、前記切開部の前方に維持される、方法。
【請求項３６】
位置決め部材を前記骨板の前記穴の中に位置決めする段階を更に有する、請求項３５記載の方法。
【請求項３７】
前記脊柱の前記手術部位は、胸椎である、請求項３５記載の方法。
【請求項３８】
前記脊柱の前記手術部位は、腰椎である、請求項３５記載の方法。
【請求項３９】
前記脊柱の前記手術部位は、約Ｔ１〜約Ｓ１の椎骨である、請求項３５記載の方法。
【請求項４０】
前記ドリルガイドが前記骨板に取り付けられたままであるように前記板係合機構を係止する段階を更に有する、請求項３５記載の方法。
【請求項４１】
ドリルビットを前記案内スリーブの下に挿入する段階及び穴を前記椎骨にあける段階を更に有する、請求項３５記載の方法。
【請求項４２】
骨締結具を前記骨板に設けた孔を介して椎骨内に配置する段階を更に有する、請求項３５記載の方法。
【請求項４３】
前記ドリルガイド組立体を前記骨板から取り外す段階を更に有する、請求項４２記載の方法。
【請求項４４】
脊椎固定器具を脊柱に取り付ける方法であって、
骨板を受け取るよう前記脊柱の前方領域への接近手段を用意する段階を有し、
複数個の穴を備えた骨板を用意する段階を有し、
ガイド組立体を用意する段階を有し、該ガイド組立体は、このガイド組立体を前記骨板に取り付ける板係合機構と、前記板係合機構を作動させる取っ手及び器械若しくは骨締結具又はこれら両方を骨固定器具に設けられた骨締結具穴中へ適当な角度をなして案内する案内スリーブとを有し、
前記骨板を前記脊柱に接触させる段階を有し、
前記ガイド組立体を前記骨板の前記穴のうち少なくとも１つに取り付けて前記案内スリーブの遠位部分が前記骨板に隣接して位置し又はこれに接触し、前記案内スリーブの近位部分が患者に形成した外科用切開部を越えて前方に延びるようにする段階を有し、
骨締結具を前記案内スリーブの下に配置する段階を有し、
前記骨締結具を、前記骨板に設けた穴を通って椎骨内へ取り付ける段階を有する、方法。
【請求項４５】
ドリルビットを前記案内スリーブの下に挿入する段階及び穴を椎骨にあける段階を更に有する、請求項４４記載の方法。
【請求項４６】
骨板を骨部分に取り付ける方法であって、
複数個の穴を備えた骨板を用意する段階を有し、
ガイド組立体を用意する段階を有し、該ガイド組立体は、このガイド組立体を前記骨板に取り付ける板係合機構と、前記板係合機構を作動させる取っ手及び器械若しくは骨締結具又はこれら両方を骨固定器具に設けられた骨締結具穴中へ適当な角度をなして案内する案内スリーブとを有し、
前記骨板を前記骨部分に接触させる段階を有し、
板係合機構を骨板の穴の中に位置決めする段階と、
前記取っ手を操作して前記板係合機構が前記骨板の前記穴にしっかりと係合するよう前記板係合機構を作動させる段階と、
前記取っ手を操作して前記板係合機構が前記骨板から外れるのを防止する段階を有する、方法。
【請求項４７】
骨締結具を前記案内スリーブの下に配置する段階と、
前記骨締結具を、前記骨板に設けた穴を通って骨部分へ取り付ける段階を更に有する、請求項４６記載の方法。
【請求項４８】
ドリルビットを前記案内スリーブの下に挿入する段階及び穴を骨部分にあける段階を更に有する、請求項４６記載の方法。
【請求項４９】
前記骨部分が椎骨である、請求項４６記載の方法。
【請求項５０】
前記ガイド組立体を前記骨板から取り外す段階を更に有する、請求項４６記載の方法。
【請求項５１】
前記取っ手を操作して前記板係合機構が前記骨板から外れるのを防止する段階が、前記板係合機構を骨板に係止する段階を含む、請求項４６記載の方法。