(57)【要約】静脈チュービングまたは他の同様のチュービングを閉塞させるのに使用するためのピンチクランプは、患者快適特徴および／または側方係合解除防止特徴を含み得る。また、これらの特徴は、ピンチクランプがより容易に製造されることを可能にするように設計され得る。ピンチクランプは、蝶番によって第２のアームに結合される第１のアームを含み得る。第１および第２のアームの各々は、第１のアームが第２のアームの頭上に位置付けられているときに位置合わせされるクランプ面を形成し得る。第１のアームは、対向する開口を含み得、および第２のアームは、第１のアームが第２のアームの頭上に位置付けられているときに開口を通して挿入される対向するタブを含み得る。保持タブは、開口とインターフェース接続して、第１のアームが第２のアームから分離されるのを防止する。
2019505331.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
蝶番によって第２のアームに結合された第１のアームを含むピンチクランプであって、
前記第１および第２のアームの各々はクランプ面を含み、および
前記第１または第２のアームのうちの一方は少なくとも１つの開口を含み、および前記第１または第２のアームのうちの他方は前記第１のアームが前記第２のアームの頭上に位置付けられているときに前記開口を通して挿入される少なくとも１つの対応する保持タブを含み、前記保持タブは前記開口とインターフェース接続して前記第１のアームが前記第２のアームから分離されるのを防止することを特徴とするピンチクランプ。
【請求項２】
前記少なくとも１つの保持タブは対向する保持タブを含み、および前記少なくとも１つの開口は対向する開口を含み、および各保持タブは、対応する開口の保持表面に引っ掛かる棚を含むことを特徴とする請求項１に記載のピンチクランプ。
【請求項３】
各保持タブは前記第１のアーム内側に位置付けられ、および前記棚は、前記保持タブが前記第１のアームの側方変位に対して補強をもたらすように、前記対応する開口を通して外側に延びることを特徴とする請求項２に記載のピンチクランプ。
【請求項４】
前記第１のアームは終端に係合表面を含み、および前記第２のアームは係合棚を含み、および前記係合表面は前記係合棚の下に位置付けられて、前記ピンチクランプを、前記クランプ面が前記ピンチクランプを通して挿入されたチュービングを閉塞する、係合姿勢に維持することができることを特徴とする請求項１に記載のピンチクランプ。
【請求項５】
前記少なくとも１つの保持タブの各々は、前記対応する開口とインターフェース接続して前記第１のアームが前記第２のアームから分離されるのを防止する１つまたは複数の保持棚、および前記対応する開口とインターフェース接続して前記ピンチクランプを係合位置に保持するクランピング棚を含むことを特徴とする請求項１に記載のピンチクランプ。
【請求項６】
前記少なくとも１つの保持タブの各々は、圧迫面を含むことを特徴とする請求項１に記載のピンチクランプ。
【請求項７】
前記第１または第２のアームのうちの一方は、少なくとも１つのクランピング開口を含み、および前記第１または第２のアームのうちの他方は、前記第１のアームが前記第２のアームの頭上に位置付けられているときに前記クランピング開口を通して挿入される少なくとも１つの対応するクランピングタブを含み、前記クランピングタブは前記クランピング開口とインターフェース接続して前記ピンチクランプを係合姿勢に保持することを特徴とする請求項１に記載のピンチクランプ。
【請求項８】
前記クランプ面は、正の流体変位を引き起こすようにチュービングをクランプするように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のピンチクランプ。
【請求項９】
前記クランプ面のうちの少なくとも１つは、角度が付けられていることを特徴とする請求項８に記載のピンチクランプ。
【請求項１０】
前記クランプ面のうちの少なくとも１つは、複数のクランピング構造を含むことを特徴とする請求項８に記載のピンチクランプ。
【請求項１１】
前記蝶番は、前記第１のアームが前記第２のアームの頭上に位置付けられているときに、屈曲して丸い形状を形成することを特徴とする請求項１に記載のピンチクランプ。
【請求項１２】
前記蝶番は、前記第１のアームが前記第２のアームの頭上に位置付けられているときに、自身に接するように折り畳めることを特徴とする請求項１に記載のピンチクランプ。
【請求項１３】
前記蝶番は、分離可能であることを特徴とする請求項１に記載のピンチクランプ。
【請求項１４】
前記第１または第２のアームのうちの一方または両方は、１つまたは複数の外表面に、テクスチャまたは軟質材料を含むことを特徴とする請求項１に記載のピンチクランプ。
【請求項１５】
対向する開口を含む丸い形状を有する第１のアームであって、第１のクランプ面を形成もする前記第１のアーム、
対向する保持タブを含む丸い形状を有する第２のアームであって、第２のクランプ面を形成もする前記第２のアーム、および
前記第１のアームを前記第２のアームに結合する対向する蝶番
を含み、前記第１のアームが前記第２のアームの頭上に位置付けられているときに、前記保持タブは、前記開口内に挿入されおよび前記第１のアームを前記第２のアームに固定することを特徴とするピンチクランプ。
【請求項１６】
前記第２のアームは、壁開口を有する端壁を含み、および前記蝶番は、チュービングを蝶番開口および前記壁開口を通して挿入することができるように、間隔が空けられて前記蝶番開口を形成することを特徴とする請求項１５に記載のピンチクランプ。
【請求項１７】
前記第１のアームは対向するクランピング開口も含み、および前記第２のアームは対向するクランピングタブを含み、前記クランピングタブは、前記クランピング開口とインターフェース接続して、係合姿勢に前記ピンチクランプを保持することを特徴とする請求項１５に記載のピンチクランプ。
【請求項１８】
前記蝶番は、分離可能であることを特徴とする請求項１５に記載のピンチクランプ。
【請求項１９】
各保持タブは、対応する前記開口とインターフェース接続して前記第１のアームを前記第２のアームに固定する１つまたは複数の保持棚を含み、および各保持タブは、対応する前記開口とインターフェース接続して、係合姿勢に前記ピンチクランプを保持するクランピング棚をさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載のピンチクランプ。
【請求項２０】
ピンチクランプをローラー上に位置付ける工程であって、前記ピンチクランプは、
蝶番によって第２のアームに結合された第１のアーム、を含み、
前記第１および第２のアームの各々はクランプ面を含み、および
前記第１または第２のアームのうちの一方は１セットまたは複数セットの対向する開口を含み、および前記第１または第２のアームのうちの他方は１セットまたは複数セットの対向するタブを含み、タブの各セットは、前記第１のアームが前記第２のアームの頭上に位置付けられているときに開口のセットのうちの対応する１セットを通して挿入されるように構成され、前記タブは、前記対応する開口とインターフェース接続して前記第１のアームが前記第２のアームから離れて移動するのを防止する、工程、
前記ピンチクランプが、上に向く前記タブに配向されている間に、前記蝶番の上にピンを配置する工程、
前記蝶番間に形成された開口を通してチュービングを挿入する工程、および
前記ピンを使用して、前記蝶番に対して下向きの力を印加し、それによって前記第１のアームを前記第２のアームの頭上に位置付けさせ、および前記タブを前記対応する開口内に挿入させる工程、
を含むことを特徴とするピンチクランプを組み立てるための方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
ピンチクランプは、静脈チュービングを遮断するために使用されるよく知られたタイプのワンピースプラスチッククランプである。ピンチクランプは、弾性（resilient）でありおよびクランプ面の係合および係合解除を可能にするために制御された屈曲が可能である滑らかな硬質プラスチック材料を概して含む。
【０００２】
ピンチクランプを製造する成形または押し出しプロセスは、概して、クランプが使用される患者を引っ掻くかまたはそうでなければイライラさせる可能性のある、鋭いエッジを有するクランプをもたらす。さらに、クランプのプラスチックの硬く滑らかな性質は、使用中、特にクランプが濡れるときに、クランプを把持しおよび操作することを困難にする。いくつかの例において、クランプのプラスチックの硬く滑らかな性質は、さらに、横力（すなわち、チュービングの長さに垂直な方向の力）がクランプの連結された（interlocked）アームに印加されたときに、クランプの意図的でない係合解除をもたらす。
【０００３】
したがって、方法およびデバイスは、現在、ピンチクランプを用いてチュービングのセクションをクランプするために存在するが、課題が依然として残る。したがって、本発明の特徴は、これらの課題に対処しおよびそれらを克服する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国仮特許出願第６２／２４７，６１５号明細書
【特許文献２】米国仮特許出願第６２／２９６，３７２号明細書
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、静脈チュービングの締め付けまたは閉塞における使用のために設計されるピンチクランプを対象とする。より具体的には、本発明の実施形態によるピンチクランプは、患者快適特徴および／または側方係合解除防止特徴を含み得る。また、これらの特徴は、ピンチクランプがより容易に製造されおよび組み立てられることを可能にするように設計される。
【０００６】
１つの実施形態において、本発明は、蝶番によって第２のアームに結合される第１のアームを含むピンチクランプとして実施される。第１および第２のアームの各々は、第１のアームが第２のアームの頭上に位置付けられているときに位置合わせされるクランプ面を形成し得る。第１のアームは対向する開口を含むことができ、および第２のアームは、第１のアームが第２のアームの頭上に位置付けられているときに開口を通して挿入される対向する保持タブを含み得る。保持タブは、開口とインターフェース接続して、第１のアームが第２のアームから分離されるのを防止する。
【０００７】
別の実施形態において、本発明を、対向する開口を含む丸い形状を有する第１のアームを含むピンチクランプとして実施することができる。第１のアームは、第１のクランプ面を形成する。また、ピンチクランプは、対向する保持タブを含む丸い形状を有する第２のアームを含むこともできる。また、第２のアームは、第２のクランプ面を形成することもできる。ピンチクランプは、さらに、第１のアームが第２のアームの頭上に位置付けられているときに、保持タブが開口に挿入しおよび第１のアームを第２のアームに固定するように、第１のアームを第２のアームに結合させる、対向する蝶番を含み得る。
【０００８】
この概要は、選択した概念を単純化された形式で紹介するために提供されており、これは、さらに、発明を実施するための形態において以下に記載される。この概要は、特許請求に係る発明の主題（claimed subject matter）の主要な特徴または本質的な特徴を特定するように意図されたものではなく、また、特許請求に係る発明の主題の範囲を決定する助けとして使用されるように意図されたものでもない。
【０００９】
本発明の付加的な特徴および利点は、続く記載において説明され、および一部は記載から明らかになり、または本発明の実施によって学ばれてもよい。本発明の特徴および利点は、添付される特許請求の範囲において具体的に指摘された道具および組み合わせを用いて実現され、および得られてもよい。本発明のこれらのおよび他の特徴は、以下の記載および添付される特許請求の範囲からより完全に明らかになり、またはこの後に説明されるような本発明の実施によって学ばれてもよい。
【００１０】
本発明の上記に列挙されたおよび他の利点および特徴を得ることができる方法を記載するために、上記に簡単に記載された本発明のより具体的な記載が、添付図面に図示されるその特定の実施形態を参照することにより提示される。これらの図面は本発明の典型的な実施形態のみを描きおよび従ってその範囲を限定しているように考えられるべきではないことを理解して、本発明は、添付図面の使用によって付加的な特異性および詳細を用いて記載されおよび説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１Ａ】ピンチクランプが組立前姿勢（pre-assembled position）に配置されている、本発明の１つまたは複数の実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図１Ｂ】組立係合解除姿勢（assembled, disengaged position）における図１Ａのピンチクランプを示す図である。
【図１Ｃ】組立係合解除姿勢における図１Ａのピンチクランプの横断側面図である。
【図１Ｄ】組立係合姿勢（assembled, engaged position）における図１Ａのピンチクランプを示す図である。
【図１Ｅ】組立係合姿勢における図１Ａのピンチクランプの横断側面図である。
【図２Ａ】ピンチクランプが組立前姿勢に配置されている、本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図２Ｂ】組立係合解除姿勢における図２Ａのピンチクランプを示す図である。
【図２Ｃ】組立係合解除姿勢における図２Ａのピンチクランプの横断側面図である。
【図２Ｄ】組立係合姿勢における図２Ａのピンチクランプを示す図である。
【図２Ｅ】組立係合姿勢における図２Ａのピンチクランプの横断側面図である。
【図３】ピンチクランプが組立前姿勢に配置されている、本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図４Ａ】本発明のピンチクランプを組み立てるために実行することができる組立順序を示す図である。
【図４Ｂ】本発明のピンチクランプを組み立てるために実行することができる組立順序を示す図である。
【図４Ｃ】本発明のピンチクランプを組み立てるために実行することができる組立順序を示す図である。
【図５Ａ】保持タブが、分離したピンチおよびクランプ表面を含む、本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図５Ｂ】保持タブが、分離したピンチおよびクランプ表面を含む、本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図５Ｃ】保持タブが、分離したピンチおよびクランプ表面を含む、本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図６Ａ】ピンチクランプが保持タブとは分離したピンチタブを含む本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図６Ｂ】ピンチクランプが保持タブとは分離したピンチタブを含む本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図６Ｃ】ピンチクランプが保持タブとは分離したピンチタブを含む本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図７Ａ】ピンチクランプが分離可能な蝶番を含む本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図７Ｂ】ピンチクランプが分離可能な蝶番を含む本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図７Ｃ】ピンチクランプが分離可能な蝶番を含む本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図７Ｄ】ピンチクランプが分離可能な蝶番を含む本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図７Ｅ】ピンチクランプが分離可能な蝶番を含む本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図８Ａ】ピンチクランプが、ピンチクランプのアームが直線的に組み立てられることを可能にする分離可能な蝶番を含む、本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図８Ｂ】ピンチクランプが、ピンチクランプのアームが直線的に組み立てられることを可能にする分離可能な蝶番を含む、本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図８Ｃ】ピンチクランプが、ピンチクランプのアームが直線的に組み立てられることを可能にする分離可能な蝶番を含む、本発明の１つまたは複数の付加的な実施形態によるピンチクランプを示す図である。
【図９Ａ】本発明の１つまたは複数の実施形態によるピンチクランプが、どのようにして、静脈チュービング内部に含まれる流体の正の変位（positive displacement）を提供するクランプ面を含むことができるかを示す図である。
【図９Ｂ】本発明の１つまたは複数の実施形態によるピンチクランプが、どのようにして、静脈チュービング内部に含まれる流体の正の変位を提供するクランプ面を含むことができるかを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１Ａから図１Ｅは、本発明の１つまたは複数の実施形態に従って構成されたピンチクランプ１００を示す。図１Ａにおいて、ピンチクランプ１００は、組立前姿勢において示されている。図１Ｂおよび図１Ｃは組立係合解除姿勢におけるピンチクランプ１００を示し、一方、図１Ｄおよび図１Ｅは組立係合姿勢におけるピンチクランプ１００を示す。ピンチクランプ１００は、概して、一体蝶番（living hinge）１０３によって相互接続される第１のアーム１０１および第２のアーム１０２を含む。一体蝶番１０３は、第１のアーム１０１および第２のアーム１０２が作られているのと同じ材料製の、薄い可撓性の長さを含む。換言すると、ピンチクランプ１００は、単一材料から成形され得る。
【００１３】
一体蝶番１０３はピンチクランプ１００の対向側面に位置付けられ、それによって一体蝶番間に蝶番開口１０３ａを形成することができる。蝶番開口１０３ａは、それを通して静脈チュービング１５０がピンチクランプ１００を通って延びていてもよい通路として機能し得る。第２のアーム１０２は、それを通って静脈チュービング１５０が同様に延びていてもよい対向通路を形成する壁開口１０７ａを有する端壁１０７を含み得る。一体蝶番１０３は、以下にさらに記載されるように、第１のアーム１０１が、第２のアーム１０２の頭上において、組立姿勢に位置付けられ、および第２のアーム１０２と繰り返し係合されることを可能にする。一体蝶番１０３の長さは、ピンチクランプ１００が組立姿勢にあるときに、それらに丸い形状をとらせるのに十分であり得る。換言すると、一体蝶番１０３は、屈曲するが、折り畳めない。
【００１４】
第１のアーム１０１および第２のアーム１０２は、組み立てられたときにピンチクランプ１００が円筒形状を形成するように、概して丸い形状を有する。第１のアーム１０１および第２のアーム１０２はそれぞれ、図１Ｃおよび図１Ｅに示されているように、ピンチクランプ１００が組み立てられたときに位置が合う、対応するクランプ面１０４ａ、１０４ｂをそれぞれ含む。第１のアーム１０１は、アームの対向側面に開口１０５ａ、１０５ｂをさらに含む。開口１０５ａ、１０５ｂは、第２のアーム１０２の対向側面に形成された保持タブ１０６ａ、１０６ｂに対応する。組み立てられたとき、保持タブ１０６ａ、１０６ｂは、開口１０５ａ、１０５ｂそれぞれを通して挿入されて、ピンチクランプ１００を、図１Ｂおよび図１Ｃに示されるように、組立係合解除姿勢に保持する。より詳細には、保持タブ１０６ａ、１０６ｂは、開口１０５ａ、１０５ｂの保持表面１０５ａ１、１０５ｂ１にそれぞれ引っ掛かって第１のアーム１０１が第２のアーム１０２から分離されるのを防止する棚（ledge）１０６ａ１、１０６ｂ１それぞれを含み得る。
【００１５】
組立係合解除姿勢にあるとき、クランプ面１０４ａ、１０４ｂは、図１Ｃに示されているように、チュービング１５０を閉塞しない。ピンチクランプ１００を係合姿勢に配置するために、第１のアーム１０１を、図１Ｅに示されているように、第１のアーム１０１の終端に形成されている係合表面１０８ａが、端壁１０７から内側に延びる係合棚１０８ｂの下に位置付けられるまで、第２のアーム１０２に向かって押し進めることができる。この係合姿勢において、クランプ面１０４ａ、１０４ｂは、チュービング１５０を閉塞し、それによって流体流を制限する。
【００１６】
多くの先行技術のピンチクランプの１つの不利点は、第１および第２のアーム間に横力を印加することによってピンチクランプを係合解除することが可能であることである。図１Ｅを参照して、この横力は、図の中へまたは図から外への方向であり得る。本質的には、そのような横力は、第１のアームを第２のアームに関して横向きに、第１のアームが第２のアームから解放されるところまで、移動させ得る。
【００１７】
ピンチクランプ１００は、このタイプの側方係合解除の可能性を最小化するように設計される。具体的には、組立姿勢の保持ピンチクランプ１００に加えて、保持タブ１０６ａ、１０６ｂもまた、第１のアーム１０１の側方変位を制限する。図１Ｄに示されるように、係合姿勢において、保持タブ１０６ａ、１０６ｂは第１のアーム１０１の側壁のすぐ内側に位置付けられる。横力が第１のアーム１０１と第２のアーム１０２との間に印加された場合、保持タブ１０６ａ、１０６ｂは、第１のアーム１０１と接触して、第２のアーム１０２に対する第１のアーム１０１の側方移動を制限することとなる。その結果として、係合表面１０８ａは、少なくとも、保持タブ１０６ａ、１０６ｂを壊しまたはそうでなければ保持タブ１０６ａ、１０６ｂに損傷を与え得る著しい意図的な力が無ければ、第１のアーム１０１を側方に変位させることによっては係合棚１０８ｂから解放され得ない。図１Ａから図１Ｅに描かれているようないくつかの実施形態において、第１のアーム１０１は、保持タブ１０６ａ、１０６ｂと第１のアーム１０１との間の接触点を保持タブの基部に近づくようにさせる、開口１０５ａ、１０５ｂの下方に位置付けられた延長部分１０１ａを含んでいてもよい。接触点を基部の近くに位置付けることによって、保持タブ１０６ａ、１０６ｂは、横力に応答して屈曲する傾向が小さくなる。したがって、ピンチクランプ１００の設計は、クランプが、端壁１０７を第１のアーム１０１から離れて枢動させる力を印加することによって初めて、意図的に係合解除されることを保証する。
【００１８】
ピンチクランプ１００の設計の別の利点は、それが、ピンチクランプがツーピース分割金型（two piece mold）で成形されることを可能にすることである。図１Ａに表されるように、ピンチクランプ１００を、平坦な姿勢（flat position）において製造し、および次いで、図１Ｂに示される姿勢（position）に組み立てることができる。当業者が理解するであろうように、このため、および各構成要素の構成のため、ツーピース分割金型を採用しそれによって製造プロセスを単純化することができる。
【００１９】
加えて、上に示されるように、ピンチクランプ１００は、組み立てられたときに概して円筒形状を有し得る。この円筒形状は、鋭いエッジがなく、これは、使用中の患者の快適さおよび臨床医の快適さを高めることができる。
【００２０】
いくつかの実施形態において、ピンチクランプ１００は、代替的に、第１のアーム１０１上に保持タブ１０６ａ、１０６ｂを、および第２のアーム１０２上に開口１０５ａ、１０５ｂを含むように構成されてもよい。そのような場合において、ピンチクランプ１００は、上に記載されたのと同じように機能し得る。いくつかの実施形態において、ピンチクランプは、図面に描かれている対向する保持タブおよび開口とは対照的に、アームの一方の側のみに保持タブおよび開口を備えて構成されていてもよい。
【００２１】
また、多くの異なる種類のクランプ面１０４ａ、１０４ｂが、図面に描かれているものに加えて採用されてもよい。例えば、図面は、クランプ面１０４ａ、１０４ｂが概して位置合わせされおよび対称的であるクランピング構造を形成する例を描く。しかしながら、いくつかの実施形態において、クランプ面１０４ａ、１０４ｂを、クランピングプロセスの間に正の流体変位をもたらすように構成することができる。これに関連して、正の変位は、流体を、クランプ面１０４ａ、１０４ｂがチュービング１５０を閉塞する際に、端壁１０７に向かう方向（これは患者に向かうと考えられている）に流れさせることをいう。この正の変位を成し遂げるために、クランプ面１０４ａ、１０４ｂを、チュービング１５０が、端壁１０７に向かう方向に漸進的に閉塞させられるように、成形することができる。例えば、クランプ面１０４ａ、１０４ｂのうちの一方または両方は、角度が付けられている表面を含み得る。代替的に、クランプ面１０４ａ、１０４ｂのうちの一方または両方は、多数のクランピング構造を含んでいてもよい。正の流体変位を成し遂げることのできる数多くの適当なクランプ面構成は、２０１５年１０月２８日に出願された特許文献１および２０１６年２月１７日に出願された特許文献２に開示されている。
【００２２】
図２Ａから図２Ｅは、本発明の１つまたは複数の実施形態に従って構成された別のピンチクランプ２００を示す。ピンチクランプ２００は、ピンチクランプ１００と実質的に同様に構造化されおよび機能する。しかしながら、ピンチクランプ２００は、屈曲するのではなく折り畳める一体蝶番２０３を含む。一体蝶番２０３は、ピンチクランプ２００の第１および第２のアームを連結させおよび蝶番開口２０３ａを形成する対向する短い長さの材料を含むことができる。この短い長さは、ピンチクランプ２００が組み立てられたときに、一体蝶番２０３を折り畳まれた形状を呈するようにさせる。
【００２３】
図３は、本発明の１つまたは複数の実施形態に従って構成された別のピンチクランプ３００を示す。ピンチクランプ３００は、ピンチクランプ３００が概して丸い形状を有さない以外は、ピンチクランプ１００と同様である。従って、図３は、同様の構成要素を特定するために、図１におけるものと同様の参照番号を含む。最も注目すべきことに、ピンチクランプ３００は、保持タブ３０６ａ、３０６ｂが第１のアーム３０１上に形成される一方で、開口３０５ａ、３０５ｂが第２のアーム３０２上に形成された実施形態を示す。全てに関して、ピンチクランプ３００は、上述と同様に機能し得る。
【００２４】
製造を容易にすることに加えて、本発明のピンチクランプの平坦な非組立配置（unassembled orientation）は、また、組み立てをも容易にする。図４Ａから図４Ｃは、ピンチクランプを組立係合解除姿勢に組み立てるために採用され得るステップの順序を示す。図４Ａから図４Ｃにピンチクランプ１００に関するこの組み立てプロセスを描かせて、ピンチクランプ２００またはピンチクランプ３００を組み立てるために同一のプロセスが採用され得る。
【００２５】
ピンチクランプ１００は、任意の適合する製造手段または方法によって形成されおよび加工処理されてもよい。図４Ａを参照して、ピンチクランプ１００は、上に向く保持タブ１０６ａ、１０６ｂを備える平坦な非組立配置で、２つの固定ローラー４０１ａ、４０１ｂの上に位置付けられて示されている。いくつかの例において、ピンチクランプ１００は、代替的に、２つの固定表面によって形成されたスロットの上に位置付けられている。この配置において、２つの移動可能なピン４０２ａ、４０２ｂを、一体蝶番１０３の上に位置付けることができ、およびチュービング１５０を、蝶番開口１０３ａを通して上方に挿入することができる。次いで、横断面図を示す図４Ｂに示されるように、ピン４０２ａ、４０２ｂを、固定ロッド４０１ａ、４０１ｂに向かって下方に移動させることができる。この下方移動は、一体蝶番１０３を内側に撓ませて、それによって第１のアーム１０１を第２のアーム１０２の頭上で閉じることとなる。図４Ｃは、ピン４０２ａ、４０２ｂのこの下方移動が、保持タブ１０６ａ、１０６ｂの棚１０６ａ１、１０６ｂ１が開口１０５ａ、１０５ｂの保持表面１０５ａ１、１０５ｂ１をバイパスされ、それによって第１のアーム１０１を第２のアーム１０２に相互接続するところまで継続し得ることを示す。また、チュービング１５０を、蝶番開口１０３を通しおよび壁開口１０７ａを通して外側に、所望の距離まで、さらに挿入することができる。図４Ｃに示されるようないくつかの実施形態において、クランプ面１０４ａ、１０４ｂ間の間隔は、ピンチクランプ１００が組立係合解除姿勢にあるときに、チュービング１５０がわずかに固定されるが閉塞されないほど小さく、それによってピンチクランプ１００がチュービング１５０に沿ってスライドすることを防止することができる。第１のアーム１０１が第２のアーム１０２と相互接続されると、ピン４０２ａ、４０２ｂを引き抜き従って組み立てプロセスを完了することができる。
【００２６】
図５Ａから図５Ｃは、本発明の１つまたは複数の実施形態に従って構成された別のピンチクランプ５００を示す。図５Ａから図５Ｃは、非組立姿勢、組立係合解除姿勢、および係合姿勢それぞれにおけるピンチクランプ５００を描く。ピンチクランプ５００は、同様の参照番号によって特定されるピンチクランプ１００および２００と同様の多くの構成要素を有する。ピンチクランプ１００、２００とは異なり、ピンチクランプ５００は、保持タブ１０６ａ、１０６ｂの代わりにタブ５０６ａ、５０６ｂを含む。また、ピンチクランプ５００において、端壁１０７は、以下に明らかになるであろう理由により、第１のアーム１０１と第２のアーム１０２との間で分割され、および係合棚１０８ｂを含まない。
【００２７】
タブ５０６ａ、５０６ｂは各々１つまたは複数の保持突起５０７（そのうちの２つが図に示される）およびクランピング突起５０８を含むことができる。保持突起５０７は、上述の棚１０６ａ１、１０６ａ２と同様の目的を果たすことができる、すなわち、ピンチクランプ５００を組立姿勢に保持する、保持棚５０７ａを形成することができる。また、クランピング突起５０８は、係合姿勢にピンチクランプ５００を固定する機能を果たし、および従って、この目的のために、係合棚１０８ｂに取って代わるクランピング棚５０８ａを形成することもできる。
【００２８】
保持棚５０７ａおよびクランピング棚５０８ａの両方を、保持表面１０５ａ１、１０５ｂ１とインターフェース接続するように構成することができる。例えば、図５Ｂにおいて、第１のアーム１０１は、第２のアーム１０２の頭上において、タブ１０６ａ、１０６ｂが開口１０６ａ、１０６ｂを通して挿入されるところまで、保持棚５０７ａが保持表面１０５ａ１、１０５ｂ１と当接するまで、折り畳まれている。タブ５０６ａ、５０６ｂを、第１のアーム１０１が、外力のない限りこの組立係合解除姿勢に留まることができるように、外側に付勢することができる。保持突起５０７の上部の傾斜面もまた、この姿勢に第１のアーム１０１を滑動させることを容易にすることができる。
【００２９】
図５Ｃは、ピンチクランプ５００を、どのようにして、係合姿勢に移動させることができるかを示す。具体的には、第１のアーム１０１が第２のアーム１０２に向かって押し進められるにつれて、クランピング棚５０８ａは、保持表面１０５ａ１、１０５ｂ１を取り払うようになり、それによって、タブ１０５ａ、１０５ｂをわずかに外側に枢動させる。この時点で、クランピング棚５０８ａは保持表面１０５ａ１、１０５ｂ１に接触して、ピンチクランプ５００を係合姿勢に保持することとなる。この理由のために、端壁１０７上の係合棚１０８ｂの必要性はなく、それによって端壁１０７が、示されるように、２つのアーム間で分割されることを可能にする。端壁１０７を分割すること、および従って壁開口１０７ａを分割すること、の１つの利益は、組み立ての間に静脈チュービング１５０を壁開口１０７ａに通す必要がないことである。
【００３０】
クランピング突起５０８が、保持突起５０７が保持表面１０５ａ１、１０５ｂ１と係合することを防止しないことを保証するために、保持突起５０７は、クランピング突起よりもさらに外側に延びることができる。具体的には、クランピング突起５０８は、典型的には、開口１０５ａ、１０５ｂを形成する第１のアーム１０１の構造内部に直接的に位置付けられることとなり、および従って、タブ５０６ａ、５０６ｂをわずかに内側に枢動させられるようにする可能性がある。このわずかに内側に枢動することによってピンチクランプ５００が係合解除されないことを保証するために、保持突起５０７は、クランピング突起５０８がタブ５０６ａ、５０６ｂを内側に押し進める間でさえも保持表面１０５ａ１、１０５ｂ１と接触したままであるのに十分なほど、外側に延びていてもよい。
【００３１】
係合姿勢から係合解除姿勢へ、または係合解除姿勢から分解姿勢へ、のピンチクランプ５００の移行を容易にするために、タブ５０６ａ、５０６ｂは、保持突起５０７の上方に位置付けられた圧迫面（squeezing surface）５０９を含むことができる。圧迫面５０９は、概して、臨床医の四指のうちの１つと親指を収容するように寸法付けられた、タブ５０６ａ、５０６ｂの比較的に平坦な拡張部分として構成され得る。内側への（または圧迫する）力が圧迫面５０９に印加されたときに、タブ５０６ａ、５０６ｂは、内側に枢動して、保持表面１０５ａ１、１０５ｂ１がクランピング棚５０８ａおよび／または保持棚５０７ａのそばを通り過ぎることを可能にする。このように、ピンチクランプ５００をより容易に操作することができる。
【００３２】
図６Ａから図６Ｃは、本発明の１つまたは複数の実施形態に従って構成された別のピンチクランプ６００を示す。図６Ａから図６Ｃは、非組立姿勢、組立係合解除姿勢、および係合姿勢それぞれにおけるピンチクランプ６００を描く。ピンチクランプ６００もまた、同様の参照によって特定されるピンチクランプ１００および２００と同様の多くの構成要素を有する。
【００３３】
ピンチクランプ１００および２００と同様に、ピンチクランプ６００もまた、組立姿勢にピンチクランプ６００を保持する同一の機能を提供する、開口１０５ａ、１０５ｂおよび保持タブ１０６ａ、１０６ｂを含む。しかしながら、ピンチクランプ１００および２００とは対照的に、ピンチクランプ６００は、分離したクランピング開口６０５ａ、６０５ｂおよびクランピングタブ６０６ａ、６０６ｂを含む。クランピングタブ６０６ａ、６０６ｂは、クランピング棚５０８ａと同様の機能を果たすクランピング棚６０６ａ１、６０６ｂ１をそれぞれ形成する。
【００３４】
図６Ｂは、上に記載されたのと同じように、棚１０６ａ１、１０６ｂ１と保持表面１０５ａ１、１０５ｂ１との間のインターフェース接続により、ピンチクランプ６００を、どのようにして、組立姿勢に保持することができるかを示す。この組立姿勢にあるとき、クランピング棚６０６ａ１、６０６ｂ１は、クランプ面６０５ａ１、６０５ｂ１それぞれの下方に位置付けられることとなる。次いで、第１のアーム１０１が第２のアーム１０２に向かって押圧されるにつれて、クランピングタブ６０６ａ、６０６ｂは、内側に枢動して、クランピング棚６０６ａ１、６０６ｂ１がクランプ面６０５ａ１、６０５ｂ１の頭上に滑動するのを可能にする。クランピングタブ６０６ａ、６０６ｂは、クランピング棚６０６ａ１、６０６ｂ１がクランプ面６０５ａ１、６０５ｂ１の頭上に留まってそれによってピンチクランプを係合姿勢に固定するように、外側に付勢され得る。
【００３５】
クランピングタブ６０６ａ、６０６ｂがピンチクランプ６００を係合姿勢に保持するので、端壁１０７上に係合棚１０８ｂを形成する必要はない。従って、端壁１０７を、上に記載されるように２つのアーム間で分割することができる。また、クランピングタブ６０６ａ、６０６ｂは、ピンチクランプ６００を係合姿勢から係合解除姿勢まで移行させるために、クランピングタブ６０６ａ、６０６ｂを内側へ枢動させることを容易にするための圧迫面６０９を含むことができる。
【００３６】
図７Ａから図７Ｄは、本発明の１つまたは複数の実施形態に従って構成された別のピンチクランプ７００を示す。図７Ａから図７Ｅは、分離姿勢（separated position）、分離分解姿勢（separated, disassembled position）、組立係合解除姿勢、および係合姿勢それぞれにおけるピンチクランプ７００を示す。ピンチクランプ７００は、それが分離可能な蝶番を採用していることを除いて、ピンチクランプ１００および２００と同様である。この分離可能な蝶番は、対向する蝶番ピン７０３ａと対応する蝶番ナックル７０３ｂとから形成され得る。蝶番ピン７０３ａの長さは、静脈チュービングが通過することとなる開口を塞がないように、切頭され得る。蝶番ナックル７０３ｂは、第１のアーム１０１が蝶番ピン７０３ａを蝶番ナックル７０３ｂ内に押圧することによって第２のアーム１０２と結合されることを可能にする、切り抜きを含むことができる。（すなわち、それらはＣ形状を有し得る）。
【００３７】
描かれた実施形態において、蝶番ピン７０３ａは、内側に向かって配置されている。しかしながら、他の実施形態において、蝶番ピン７０３ａを外側に向かって配置することができる。これを成し遂げることができる１つの方法は、図７Ａから図７Ｄに示されるものとは逆のアーム上に蝶番ピン７０３および蝶番ナックル７０３ｂを形成することによる。
【００３８】
分離可能な蝶番を採用することの主な利益は、ピンチクランプ７００を、２つのアームを連結させる前にチュービングを壁開口に通すことによって組み立てることができることである。そして、チュービングが通されたまま、他のアームを結合しおよび組立姿勢に回転させることができる。ピンチクランプ７００は、ピンチクランプ１００および２００における端壁と同様の端壁を有するものとして示されているが、ピンチクランプ７００は、代替的に、端壁が２つのアーム間で分割され得るように、ピンチクランプ５００またはピンチクランプ６００の特徴を含むように構成され得る。これは、ピンチクランプ７００が、チュービングをいずれの開口にも通すことなく、組み立てられることを可能にし得る。
【００３９】
図８Ａから図８Ｃは、本発明の１つまたは複数の実施形態に従って構成された別のピンチクランプ８００を示す。図８Ａから図８Ｃは、分離姿勢、組立係合解除姿勢、および係合姿勢それぞれにおけるピンチクランプ８００を示す。ピンチクランプ７００のように、ピンチクランプ８００は、分離可能な蝶番を含む。しかしながら、ピンチクランプ８００の分離可能な蝶番は、ピンチクランプが直線的に（すなわち、アームを一列に位置付け、および次いで１つのアームを組立姿勢まで１８０°回転させるときに、アームを結合する必要なしに）組み立てられることを可能にするように構成される。
【００４０】
ピンチクランプ８００の分離可能な蝶番は、１つのアーム上に外側に向かって配置された対向する蝶番ピン８０３ａと、他のアーム上に細長い開口として構成された蝶番ナックル８０３ｂと、から形成される。ピンチクランプ８００を組み立てるために、２つのアームを、互いに接するように置くことができ、および蝶番ピン８０３ａを、２つのアームを圧迫し合うこと（すなわち、線形の力を使用すること）によって蝶番ナックル８０３ｂ内に押し進めることができる。蝶番ナックル８０３ｂはアーム自体の本体内部の開口として形成されるので、アームは、外側に十分に撓んで、２つのアームがこの線形の力でスナップ結合される（snapped together）ことを可能にする。換言すると、同一の圧迫力は、蝶番の結合と、係合解除姿勢へのピンチクランプの組立と、の両方を成し遂げる。
【００４１】
ピンチクランプ７００と同様に、ピンチクランプ８００の分離可能な蝶番の主な利益は、最初に２つのアームを連結する必要なしに、およびそれによって、チュービングを蝶番開口に通す必要なしに、静脈チュービングを壁開口に通すことができることである。また、ピンチクランプ８００は、チュービングを壁開口に通す必要がないように、ピンチクランプ５００または６００の特徴を備えて構成され得る。そのような場合において、チュービングを１つのアームの上に置くことができ、および次いで他のアームを上に置きおよび圧迫し合わせて、ピンチクランプを組み立てることができる。
【００４２】
本明細書に記載されたピンチクランプの様々な例のいずれも、チュービングがクランプされているときに流体の正の変位をもたらすクランプ面を含むように構成され得る。図９Ａおよび図９Ｂは、クランプ面１０４ａ、１０４ｂが、どのようにして、この正の変位を提供するように構成され得るかの例を提供する。示されるように、クランプ面１０４ａ、１０４ｂは、遠位表面１０４ａ２、１０４ｂ２それぞれから突出する近位バンプ１０４ａ１、１０４ｂ１を含む。これに関連して、遠位は、患者により近く配置されることとなるピンチクランプの端部をいう。
【００４３】
この構成に起因して、近位バンプ１０４ａ１、１０４ｂ１は、係合動作の間に、まずチュービングを閉塞することとなる。次いで、遠位表面１０４ａ２、１０４ｂ２が互いにより近づくようになるので、それらは、チュービングの下流のセクションを圧迫することとなり、それによって、その中に含まれる液体（例えば生理食塩水）を、遠位に押し進められるように強いる。流体のこの遠位の流れは、今度は、下流のカテーテルに入った可能性のある血液を、患者の脈管構造内に流し込ませることとなる。このタイプの流し込みは、カテーテルの安全な滞留時間を増大させることとなると信じられる。
【００４４】
本発明のいくつかの実施形態のピンチクランプの概して丸い形状は、患者の快適さを高めることができるが、それは、また、クランプの係合および係合解除の困難性を増大させる可能性もある。この理由のために、いくつかの実施形態において、ピンチクランプは、臨床医のピンチクランプの握りを強化するための１つまたは複数の凹凸の付いた（textured）表面を含むことができる。例えば、図１Ｂおよび図２Ｂを参照して、第１のアーム１０１の上面（top surface）および第２のアーム１０２の底面は、ピンチクランプを係合させようと試みているときに臨床医の指が滑ることを防止するテクスチャ（texture）を含むことができる。いくつかの実施形態において、このテクスチャは、端壁１０７に向かって設置され得る。また、いくつかの実施形態において、このテクスチャは、ピンチクランプの残部が形成されている材料とは異なる軟質材料の形で提供され得る。適当なテクスチャ、軟質材料、およびそれらの配置（placement）の例は、参照によって本明細書に組み込まれる２０１５年１０月２８日に出願された特許文献１に記載されている。具体的な例としておよびピンチクランプ１００の設計を参照して、軟質材料は、臨床医がピンチクランプを係合解除するために押圧する可能性のある端壁１０７の上部内面（a top, inner surface）に沿って採用されてもよい。
【００４５】
本発明は、その精神または本質的特徴から逸脱することなく、他の特定の形態に具体化されてもよい。記載された実施形態は、あらゆる点で単なる例示としておよび制限的ではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、従って、上述の記載によってではなく添付される特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意義および等価の範囲に入る全ての変更は、それらの範囲内に包含されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2019505331.tif 000009
【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
2019505331.tif 000019
【図６Ａ】
2019505331.tif 000020
【図６Ｂ】
2019505331.tif 000021
【図６Ｃ】
2019505331.tif 000022
【図７Ａ】
2019505331.tif 000023
【図７Ｂ】
2019505331.tif 000024
【図７Ｃ】
2019505331.tif 000025
【図７Ｄ】
2019505331.tif 000026
【図７Ｅ】
2019505331.tif 000027
【図８Ａ】
2019505331.tif 000028
【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【国際調査報告】
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2019505331.tif 000034
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