【手続補正書】
【提出日】平成19年11月6日(2007.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物において喘息を処置または予防するための医薬の製造のための、肺サーファクタントポリペプチドの使用。
【請求項２】
哺乳動物において喘息を処置または予防するための組成物であって、有効量のリン脂質と単離された肺サーファクタントポリペプチドとを含む、組成物。
【請求項３】
請求項２に記載の組成物であって、前記肺サーファクタントポリペプチドが、１０〜６０個の間のアミノ酸残基、および式（ＺａＵｂ）ｃＺｄによって表される、交互に存在する疎水性アミノ酸残基領域と親水性アミノ酸残基領域とのアミノ酸配列を有するポリペプチドを含み、
式中、Ｚは親水性アミノ酸残基であり、Ｕは疎水性アミノ酸残基であり、ａは約１から約５までの平均値を有する整数であり、ｂは約３から約２０までの平均値を有する整数であり、ｃは約１から約１０までの整数であり、そしてｄは約０から約３までの整数である、
組成物。
【請求項４】
請求項３に記載の組成物であって、前記Ｚが、ヒスチジン、リジン、アルギニン、アスパラギン酸、グルタミン酸、５−ヒドロキシリジン、４−ヒドロキシプロリン、または３−ヒドロキシプロリンである、組成物。
【請求項５】
請求項３に記載の組成物であって、前記Ｕが、バリン、イソロイシン、ロイシン、システイン、チロシン、フェニルアラニン、および／または、α−アミノブタン酸、α−アミノペンタン酸、α−アミノ−２−メチルプロパン酸、もしくはα−アミノヘキサン酸のようなα−アミノ脂肪族カルボン酸である、組成物。
【請求項６】
請求項３に記載の組成物であって、前記Ｕが、α−アミノブタン酸、α−アミノペンタン酸、α−アミノ−２−メチルプロパン酸、またはα−アミノヘキサン酸である、組成物。
【請求項７】
請求項２に記載の組成物であって、前記肺サーファクタントポリペプチドが、以下のアミノ酸配列：
【数１】
2007513180.tif 000001
を含み、
ここで、各Ｘａは、リジンまたはアルギニンから個別に選択され、そして各Ｘｂは、アスパラギン酸またはグルタミン酸から個別に選択される、組成物。
【請求項８】
請求項２に記載の組成物であって、前記肺サーファクタントポリペプチドが、
【数２】
2007513180.tif 000002
である、組成物。
【請求項９】
請求項２に記載の組成物であって、前記肺サーファクタントポリペプチドが、以下のアミノ酸配列：配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、または配列番号１７、を含む、組成物。
【請求項１０】
請求項２に記載の組成物であって、前記リン脂質の量の約０．１から１０パーセントである量の、肺サーファクタントポリペプチドを含む、組成物。
【請求項１１】
請求項２に記載の組成物であって、約５０から約９５乾燥重量パーセントのリン脂質を含む、組成物。
【請求項１２】
請求項２に記載の組成物であって、前記リン脂質が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジン酸、またはホスファチジルエタノールアミンを含む、組成物。
【請求項１３】
請求項２に記載の組成物であって、前記リン脂質が、ジパルミトイルホスファチジルコリン、ジラウリルホスファチジルコリン、ジミリストイルホスファチジルコリン、ジステアロイルホスファチジルコリン、ジフタノイルホスファチジルコリン、ノナデカノイルホスファチジルコリン、アラキドイルホスファチジルコリン、ジオレオイルホスファチジルコリン、ジパルミトオレオイルホスファチジルコリン、リノレオイルホスファチジルコリン、ジパルミトイルホスファチジルエタノールアミン、ジオレオイルホスファチジルエタノールアミン、ジオレオイルホスファチジルグリセロール、パルミトイルオレオイルホスファチイルグリセロール、ジステアロイルホスファチジルセリン、ダイズレシチン、卵黄レシチン、スフィンゴミエリン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルイノシトール、ジホスファチジルグリセロール、ホスファチジルエタノールアミン、またはホスファチジン酸を含む、組成物。
【請求項１４】
請求項２に記載の組成物であって、前記リン脂質が、ジパルミトイルホスファチジルコリンとパルミトイル，オレオイルホスファチジルグリセロールとを、約４：１から約２：１のモル比で含む、組成物。
【請求項１５】
請求項２に記載の組成物であって、約２から約２５乾燥重量パーセントの拡散剤をさらに含む、組成物。
【請求項１６】
請求項１５に記載の組成物であって、前記拡散剤が、少なくとも１０炭素原子の脂肪アシル鎖長を有する、脂肪酸または脂肪アルコールである、組成物。
【請求項１７】
請求項１５に記載の組成物であって、前記拡散剤が、チロキサポールをさらに含む、組成物。
【請求項１８】
吸入による投与に適する、請求項２に記載の組成物。
【請求項１９】
肺組織への液体ボーラスとしての投与に適する、請求項２に記載の組成物。
【請求項２０】
前記組成物が液体組成物である、請求項２に記載の組成物。
【請求項２１】
前記組成物が乾燥組成物である、請求項２に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物がエアロゾル粒子を含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項２３】
前記エアロゾル粒子が、約１μｍから約５μｍの空気動力学的中央粒子径を有する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
哺乳動物において喘息を処置または予防するための組成物であって、リン脂質と配列番号１〜１８のアミノ酸配列のいずれか１つを有する肺サーファクタントポリペプチドとを含む、組成物。
【請求項２５】
請求項２４に記載の組成物であって、前記リン脂質の約０．１から１０パーセントを含む肺サーファクタントポリペプチドの量を含む、組成物。
【請求項２６】
請求項２４に記載の組成物であって、約５０から約９５乾燥重量パーセントのリン脂質を含む、組成物。
【請求項２７】
請求項２４に記載の組成物であって、前記リン脂質が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジン酸、またはホスファチジルエタノールアミンを含む、組成物。
【請求項２８】
請求項２４に記載の組成物であって、前記リン脂質が、ジパルミトイルホスファチジルコリン、ジラウリルホスファチジルコリン、ジミリストイルホスファチジルコリン、ジステアロイルホスファチジルコリン、ジフタノイルホスファチジルコリン、ノナデカノイルホスファチジルコリン、アラキドイルホスファチジルコリン、ジオレオイルホスファチジルコリン、ジパルミトオレオイルホスファチジルコリン、リノレオイルホスファチジルコリン、ジパルミトイルホスファチジルエタノールアミン、ジオレオイルホスファチジルエタノールアミン、ジオレオイルホスファチジルグリセロール、パルミトイルオレオイルホスファチイルグリセロール、ジステアロイルホスファチジルセリン、ダイズレシチン、卵黄レシチン、スフィンゴミエリン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルイノシトール、ジホスファチジルグリセロール、ホスファチジルエタノールアミン、またはホスファチジン酸を含む、組成物。
【請求項２９】
請求項２４に記載の組成物であって、前記リン脂質が、ジパルミトイルホスファチジルコリンとパルミトイル，オレオイルホスファチジルグリセロールとを、約４：１から約２：１のモル比で含む、組成物。
【請求項３０】
請求項２４に記載の組成物であって、約２から約２５乾燥重量パーセントの拡散剤をさらに含む、組成物。
【請求項３１】
請求項３０に記載の組成物であって、前記拡散剤が、少なくとも１０炭素原子の脂肪アシル鎖長を有する、脂肪酸または脂肪アルコールである、組成物。
【請求項３２】
前記拡散剤が、チロキサポールをさらに含む、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３３】
吸入による投与に適する、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３４】
肺組織への液体ボーラスとしての投与に適する、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３５】
前記組成物が液体組成物である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３６】
前記組成物が乾燥組成物である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３７】
前記組成物が、約１μｍから約５μｍの空気動力学的中央粒子径を有するエアロゾル粒子を含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３８】
薬学的に許容される担体、肺サーファクタントポリペプチド、および気管支拡張剤を含む、組成物。
【請求項３９】
前記気管支拡張剤が、アルブテロール、レバルブテロール、テルブタリン、サルメテロール、またはフォルモテロールである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４０】
前記組成物が肺送達のために処方される、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４１】
哺乳動物において喘息を処置または予防するための組成物であって、配列番号１のアミノ酸配列を有する単離されたＫＬ４肺サーファクタントポリペプチドと組み合わせて、有効量のリン脂質を含む、組成物。