【手続補正書】
【提出日】平成19年1月10日(2007.1.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  被験体において造血を刺激するために該被験体を処置するための組成物であって、該被験体における造血細胞または成熟血球の数を増加させるために有効な量の薬剤を含み、ここで該量が１日あたり体重１ｋｇあたり１ｍｇ未満であり、該薬剤は式Ｉ
【化１】
2002513762.tif 000001
の化合物である、組成物。
【請求項２】  前記被験体が異常に低レベルの造血細胞を有し、前記薬剤が所定の正常なレベルまたは防御的レベルまで造血細胞型のレベルを回復させるのに有効な量である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  前記組成物が、１８時間の期間における少なくとも２回用量の前記薬剤の投与に適している、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】  前記被験体が好中球減少性であり、前記量が好中球の所定の正常なレベルまたは防御的レベルを回復させるのに有効である、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】  前記被験体が異常に低レベルの赤血球を有し、そして前記量が赤血球の所定の正常なレベルまたは防御的レベルを回復させるのに有効である、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】  前記被験体が異常に低レベルの血小板を有し、そして前記量が血小板の所定の正常なレベルまたは防御的レベルを回復させるのに有効である、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】  前記薬剤がＶａｌＢｏｒｏＰｒｏである、請求項１、２、３、４、５または６に記載の組成物。
【請求項８】  被験体が、造血細胞インヒビターでの処置から生じる異常に低レベルの造血細胞または成熟血球を有する時間を短縮するための組成物であって、該被験体において造血細胞または成熟血球の数を増加させるために有効な量の薬剤を含み、ここで該薬剤が造血細胞インヒビターの投与前の投与または造血細胞インヒビターの投与と実質的に同時の投与に適しており、ここで該薬剤が式Ｉ
【化２】
2002513762.tif 000002
の化合物である、組成物。
【請求項９】  前記造血細胞インヒビターが前記被験体において異常に低レベルの造血細胞をもたらし、ここで前記薬剤が造血細胞型のレベルを所定の正常なレベルまたは防御的レベルまで回復させるのに有効な量である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】  前記組成物が、１８時間の期間における少なくとも２回用量の前記薬剤の投与に適している、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】  前記造血細胞インヒビターが前記被験体の好中球を減少させ、ここで前記量が該被験体において好中球を所定の正常なレベルまたは防御的レベルに回復させるのに有効である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１２】  前記造血細胞インヒビターが前記被験体の赤血球を減少させ、ここで前記量が該被験体において赤血球の所定の正常なレベルまたは防御的レベルを回復させるのに有効である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１３】  前記造血細胞インヒビターが前記被験体の血小板を減少させ、ここで前記量が該被験体において血小板の所定の正常なレベルまたは防御的レベルを回復させるのに有効である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１４】  前記量が１日あたり体重１ｋｇあたり１ｍｇ未満である、請求項８、９、１０、１１、１２、または１３に記載の組成物。
【請求項１５】  前記薬剤がＶａｌＢｏｒｏＰｒｏである、請求項８、９、１０、１１、１２、または１３に記載の組成物。
【請求項１６】  造血細胞インヒビターで処置するために被験体を準備するための組成物であって、該造血細胞インヒビターを与える前に、該被験体における増殖因子の産生を刺激するのに有効な量の薬剤を含み、ここで該薬剤が式Ｉ
【化３】
2002513762.tif 000003
の化合物である、組成物。
【請求項１７】  前記増殖因子が顆粒球コロニー刺激因子である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】  前記量が１日あたり、体重１ｋｇあたり１ｍｇ未満である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１９】  前記組成物が、１８時間の期間における該薬剤の少なくとも２回用量の投与に適している、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２０】  前記薬剤が増殖因子の間質性細胞産生を刺激する、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２１】  前記薬剤がＶａｌＢｏｒｏＰｒｏである、請求項１６、１７、１８、１９、または２０に記載の組成物。
【請求項２２】  被験体における造血細胞の数を増加させるために該被験体を処置するための組成物であって、該被験体における造血細胞を増加させるのに有効な量の薬剤を含み、ここで該薬剤が１８時間の期間における２回用量または３回用量からなる初回レジメでの投与に適しており、ここで該薬剤は式Ｉ
【化４】
2002513762.tif 000004
の化合物である、組成物。
【請求項２３】  前記薬剤が、１８時間の期間における２回用量または３回用量からなる第２回レジメでの投与に適しており、ここで該第２回レジメは初回レジメとは別の時点である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】  前記薬剤が、１８時間の期間における２回用量または３回用量からなる第３回レジメでの投与に適しており、ここで該第３回レジメは初回レジメおよび第２回レジメとは別の時点である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】  前記薬剤が、１８時間の期間における２回用量または３回用量からなる第４回レジメでの投与に適しており、ここで該第４回レジメは初回レジメ、第２回レジメおよび第回３レジメとは別の時点である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】  前記薬剤が、１８時間の期間における２回用量または３回用量からなる第５回レジメでの投与に適しており、ここで該第５回レジメは初回レジメ、第２回レジメ、第３回レジメ、および第４回レジメとは別の時点である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】  前記被験体が異常に低い好中球を有し、ここで前記量は好中球の所定の正常なレベルまたは防御的レベルを回復させるのに有効である、請求項２２、２３、２４、２５または２６に記載の組成物。
【請求項２８】  それぞれのレジメが１日あたり体重１ｋｇあたり１ｍｇ未満である、請求項２２、２３、２４、２５または２６に記載の組成物。
【請求項２９】  前記薬剤がＶａｌＢｏｒｏＰｒｏである、請求項２２、２３、２４、２５、または２６に記載の組成物。
【請求項３０】  被験体への再導入のために該被験体の細胞を調製するための組成物であって、造血細胞を刺激するのに有効な量の薬剤を含み、ここで造血細胞は該被験体から採集されることおよび該被験体に再導入されることが意図され、ここで該薬剤は式Ｉ
【化５】
2002513762.tif 000005
の化合物である、組成物。
【請求項３１】  前記採集細胞が、該採集細胞の増殖を刺激するのに有効な量の前記薬剤の存在下でエクスビボで培養することに適している、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】  前記採集細胞の周囲の培地における前記薬剤の濃度が１リットルあたり１０−８モル未満である、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３３】  前記薬剤がＶａｌＢｏｒｏＰｒｏである、請求項３０、３１または３２に記載の組成物。
【請求項３４】  間質性細胞による増殖因子の産生を刺激するための組成物であって、該間質性細胞による増殖因子の産生を刺激するのに有効な量の薬剤を含み、ここで該薬剤は式Ｉ
【化６】
2002513762.tif 000006
の化合物である、組成物。
【請求項３５】  前記間質性細胞が細胞増殖を支持するための間質性細胞のインビトロ層であり、該間質性細胞が幹細胞の存在下で培養することに適している、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３６】  前記間質性細胞が被験体においてインビボである、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３７】  前記増殖因子が顆粒球コロニー刺激因子である、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３８】  前記薬剤が１日あたり１ｋｇあたり１ｍｇ未満の量である、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３９】  前記薬剤がＶａｌＢｏｒｏＰｒｏである、請求項３４、３５、３６、３７または３８に記載の組成物。
【請求項４０】  前記間質性細胞が外因的に添加された増殖因子を含まない環境で培養される、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４１】  前記間質性細胞が外因的に添加された顆粒球コロニー刺激因子を含まない環境で培養される、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４２】  造血細胞インヒビターでの処置から生じる効果を改善するために被験体を処置するためのキットであって、以下：
該造血細胞インヒビターでの処置と実質的に同時に、または該処置の前に、薬剤で該被験体を処置するための該薬剤の初回投薬および指示、ならびに
該造血細胞インヒビターでの処置後のみ、該薬剤で該被験体を処置するための該薬剤の第２の投薬および指示であって、ここで該投薬は有効量であり、そして該薬剤は式Ｉ
【化７】
2002513762.tif 000007
の化合物である、投薬および指示、
を含むパッケージを備える、キット。
【請求項４３】  前記第２の投薬が第２回レジメと第７回レジメとの間であり、該レジメのそれぞれが１８時間の期間内における投与のための前記薬剤の２回または３回の用量からなる、請求項４２に記載のキット。
【請求項４４】  前記第２の投薬が１日あたり、体重１ｋｇあたり１ｍｇ未満である、請求項４２に記載のキット。
【請求項４５】  前記薬剤がＶａｌＢｏｒｏＰｒｏである、請求項４２、４３または４４に記載のキット。
【請求項４６】  前記キットが好中球減少症を処置または阻害するためである、請求項４２、４３または４４に記載のキット。
【請求項４７】  前記キットが好中球減少症を処置または阻害するためである、請求項４５に記載のキット。
【請求項４８】  前記キットが血小板欠乏症を処置または阻害するためである、請求項４２、４３または４４に記載のキット。
【請求項４９】  前記キットが血小板欠乏症を処置または阻害するためである、請求項４５に記載のキット。
【請求項５０】  前記キットが赤血球欠乏症を処置または阻害するためである、請求項４２、４３または４４に記載のキット。
【請求項５１】  前記キットが赤血球欠乏症を処置または阻害するためである、請求項４５に記載のキット。
【請求項５２】  異常に低レベルの造血細胞または成熟血球を有する被験体を処置するためのキットであって、以下：
少なくとも防御的レベルの造血細胞または成熟型血球細胞を回復するための完全投与を含むパッケージであって、該パッケージは本質的に、以下、
初日の最初の１８時間の間の該被験体への投与のための有効量での第１投薬の薬剤、
２日目の第２の１８時間の間の該被験体への投与のための有効量での第２回投薬の薬剤、
必要に応じて、３日目の第３の１８時間の間の該被験体への投与のための有効量での第３投薬の薬剤、
必要に応じて、４日目の第４の１８時間の間の該被験体への投与のための有効量での第４投薬の薬剤、
必要に応じて、５日目の第５の１８時間の間の該被験体への投与のための有効量での第５投薬の薬剤、
必要に応じて、６日目の第６の１８時間の間の該被験体への投与のための有効量での第６投薬の薬剤、
必要に応じて、７日目の第７の１８時間の間の該被験体への投与のための有効量での第７投薬の薬剤、からなるパッケージであって、
ここで該薬剤は、式Ｉ
【化８】
2002513762.tif 000008
の化合物であり、ここで該薬剤が造血細胞または成熟型血球の所定の正常レベルまたは防御的レベルを回復させるのに有効量で存在する、パッケージ、
を備える、キット。
【請求項５３】  本質的に、前記第１投薬、前記第２投薬、前記第３投薬、前記第４投薬および前記第５投薬のみからなる、請求項５２に記載のキット。
【請求項５４】  本質的に、前記第１投薬、前記第２投薬、前記第３投薬および前記第４投薬のみからなる、請求項５２に記載のキット。
【請求項５５】  それぞれの前記投薬がそれぞれ１８時間の間の２回用量または３回用量の薬剤からなる、請求項５２、５３または５４に記載のキット。
【請求項５６】  前記それぞれの投薬の量が１日あたり体重１ｋｇあたり１ｍｇ未満である、請求項５２、５３または５４に記載のキット。
【請求項５７】  前記薬剤がＶａｌＢｏｒｏＰｒｏである、請求項５２、５３、５４または５５に記載のキット。
【請求項５８】  パッケージを備える、造血細胞インヒビターの被験体に対する効果を寛解するためのキットであって、以下：
初日の間に被験体に投与するための薬剤の第１の投薬、および
２日目の間に被験体に投与するための第２投薬の薬剤、
必要に応じて、３日目の第３の１８時間の間の該被験体への投与のための有効量での第３投薬の薬剤、
必要に応じて、４日目の第４の１８時間の間の該被験体への投与のための有効量での第４投薬の薬剤、
必要に応じて、５日目の第５の１８時間の間の該被験体への投与のための有効量での第５投薬の薬剤、
必要に応じて、６日目の第６の１８時間の間の該被験体への投与のための有効量での第６投薬の薬剤、
必要に応じて、７日目の第７の１８時間の間の該被験体への投与のための有効量での第７投薬の薬剤、を含み
ここで、該組み合わせた投薬は、造血細胞インヒビターの該被験体における効果を寛解するための有効量であり、ここでそれぞれの投薬は１日あたり体重１ｋｇあたり１ｍｇ未満である、用量、
を包含するキット。
【請求項５９】  本質的に、前記第１投薬、前記第２投薬、前記第３投薬、前記第４投薬および前記第５投薬のみからなる、請求項５８に記載のキット。
【請求項６０】  本質的に、前記第１投薬、前記第２投薬、前記第３投薬および前記第４投薬のみからなる、請求項５８に記載のキット。
【請求項６１】  前記それぞれの投薬がそれぞれの日について２回用量または３回用量の前記薬剤からなる、請求項５８、５９、または６０に記載のキット。
【請求項６２】  前記薬剤がＶａｌｂｏｒｏＰｒｏである、請求項５８、５９、または６０に記載のキット。
【請求項６３】  前記薬剤がＶａｌｂｏｒｏＰｒｏである、請求項６１に記載のキット。
【請求項６４】  経口投与のために薬学的に受容可能なキャリアとともに処方された有効量のＶａｌｂｏｒｏＰｒｏを含む、薬学的調製物。
【請求項６５】  ＶａｌｂｏｒｏＰｒｏが錠剤として処方される、請求項６４に記載の薬学的調製物。