【手続補正書】
【提出日】平成19年10月4日(2007.10.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有効成分として四量体酸素を含んでなる血液および組織の酸素化のための酸素送達用製剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
要約すると、低酸素の低下は改善された処置結果をもたらすことができる。低酸素により影響される状態は、ガン進行および低酸素進行から黄斑変性、網膜症および緑内障を含む眼科状態までの範囲にわたる。その外の状態には、血管障害、創傷治癒、火傷、炎症状態が含まれる。組成物内の酸素の利用は、移植器官の生存性を上昇し、ＵＶおよび遊離基損傷からの分子損傷、神経学的状態、例えば卒中、偏頭痛を低下し、治癒困難な感染である骨髄炎は高圧酸素処置により改善されることが知られているただいくつかの状態である。処置随伴物としての酸素を正当化する研究および臨床結果は、それらの条件で十分記述される。我々は酸素を送達する優れた方法を提供する、本組成物は、配合、構成成分および送達系の多数の形式を含むことができる。これは輸液、酸素マスクまたは高圧室による酸素送達よりも著しい進歩である。本組成物の使用は、副作用および制限された利用性のような問題点を減少して、処置の有効性を改善し処置プロフィールを改善できる。以下に，本発明の主たる態様または特徴を記載する。
１．酸素源が水溶液中の四量体を含んでなる、血液および組織を酸素化するための酸素源の送達方法。
２．酸素が支持層により担持されている前記１の酸素源。
３．前記１の製薬学的組成物を含んでなるゲル、ペースト、クリーム、ローションビヒクル、エマルション、軟膏および場合により追加の溶剤および安定剤内に含まれる前記１および２の溶液を利用する方法。
４．（滴）の形で送達される眼科調剤またはその他の水溶液である前記１および２の溶液を利用する方法。
５．送達系が皮内注入である、前記１および２の方法。
６．送達系が経皮貼付剤である、前記１および２の方法。
７．送達系が機械装置である、前記１および２の方法。
８．支持層が膜または薄膜を含んでなる、前記１および２の方法。
９．支持層が中空管を含んでなる、前記１および２の方法。
１０．ｐＨ監視手段を有するかまたは有しない独立の送達装置である、前記１、２および３の方法。
１１．臨床または市場販売のための経皮酸素測定装置と関連して使用される、前記１、２および３の方法。
１２．臨床評価または監視のための経皮酸素測定を用いる医療条件と関連して使用される、前記１、２および３の方法。
１３．経皮送達がゲル、軟膏および液体ビヒクルからなる群から選択される物質を含んでなる、前記６の方法。
１４．呼吸器状態を処置するためまたは麻酔の補助処置として使用される、前記１〜１４の方法。
１５．標的治療として使用される、前記１〜１４の方法。
１６．化学治療および放射線治療への補助として使用される、前記１〜１４の方法。
１７．血管および循環不全ならびに末梢血管疾患の処置のための、前記１〜１４の方法。
１８．老化防止剤として使用される、前記１、２および３の方法。
１９．遊離基捕捉剤または中和剤として使用される、前記１、２および３の方法。
２０．局所化された高圧条件を創成することによる、ガンの防止、ガン転移の防止および処置、ガンの処置、腫瘍の化学治療感度および放射線治療感度の上昇、腫瘍抵抗性を軽減するための、前記１〜１４の方法。
２１．酸素含有溶液が現存する薬剤の薬剤機構を促進するために使用される、前記１〜１４の方法。
２２．皮膚シワ、面皰生成の防止および減少、湿分の供給および活動できる状態の改善、毛穴の緊張化のための薬剤として使用される、前記１、２および３の方法。
２３．滅菌溶液としての使用の際に皮膚を洗浄（例えば手術準備）するための前記１、２および３の方法。
２４．ガン防止および処置、ガン安全性研究、ガン研究、プロトコール開発、ガン研究のための前記１の方法。
２５．貧血、ヘモグロビン異常症および血液疾患の処置のための前記１の方法。
２６．加齢性黄斑変性の防止および処置のための前記１の方法。
２７．コンタクトレンズ着用からの角膜低酸素症の予防および処置のための前記１、３および４の方法。
２８．眼球虚血の防止および処置ならびに網膜症の予防および処置のための前記１、３および４の方法。
２９．皮膚状態の処置および組織酸素化の経皮レベルを増加するための前記１、２および３の方法。
３０．現存するＨＩＶ感染、ヘルペスの光回復の防止および処置ならびにＵＶ回復および、ＨＩＶおよびエイズおよびその他の免疫不全状態に関連する状態からの増加したウイルス負荷の防止および低減のための前記１〜４の方法。
３１．感染の防止、感染の処置および難治性感染の処置のための前記１、２および３の方法。
３２．末梢神経障害および虚血誘導性苦痛の処置のための前記１、２および３の方法。
３３．加齢、遊離基および代謝媒介細胞損傷と関連する眼球損傷の防止、白内障の防止および治療のための前記１〜４の方法。
３４．角膜移植およびその他器官の移植、および皮膚移植を含む組織移植における角膜健康の保存のための前記１〜４の方法。
３５．健康または免疫力不足の皮膚における経皮酸素供給系内における前記１、２、３および４の方法。
３６．長期にわたる苦痛軽減のための経皮送達系としての組み合わせにおける前記１、２、３および４の方法。
３７．能力低下酸素を用いる呼吸状態においてまたは環境において補足酸素を必要とする患者の処置のための前記１、２、３および４の方法。
３８．低下したオゾンからの損傷および関連するＵＶ損傷を防止するための前記１、２、３および４の方法。
３９．ＵＶ暴露に関係する免疫機能の低下を防止および処置するための前記１、２、３および４の方法。
４０．レーザー、形成外科、ボトックス（Ｂｏｔｏｘ）注入後を含む手術後の治癒と援助そして感染を防止するための前記１、２、３および４の方法。
４１．手術創傷、虚血による非治癒性潰瘍を処置するための経皮酸素送達のための前記１、２、３および４の方法。
４２．心臓誘発虚血および呼吸器不全の治療のための経皮貼付剤としての前記１、２、３および４の方法。
４３．乳酸蓄積および誘導された筋肉痙攣およびその他の関連する状態の防止のための苦痛、筋肉救済調合として他の成分と併用する前記１、２、３および４の方法。
４４．酸素治療としての前記１、２、３および４の方法。
４５．ボディ−ラップ（ｂｏｄｙ  ｗｒａｐ）としての前記１、２、３および４の方法。
４６．解毒、免疫治療および殺微生物および静微生物化（ｍｉｃｒｏｓｔａｔｉｃ）の方法としての前記１、２、３および４の方法。
４７．虚血性および脈管原性神経障害の治療としての前記１、２、３および４の方法。
４８．糖尿病およびその他の関連する状態における眼科および全身性血管障害の処置としての前記１、２、３および４の方法。
４９．偏頭痛を含みそれには限定されない脈管原性頭痛の処置のための前記１、２、３および４の方法。
５０．虚血による難治性潰瘍において組織酸素化を上昇するための前記１、２、３および４の方法。
５１．移植器官である角膜、肝臓、腎臓、心臓、脾臓および幹細胞の生存率を増加するための前記１、２、３および４の方法。
５２．胎児肺発育を促進しそして胎児の低酸素および関連状態を処置するための前記１、２、３および４の方法。
５３．抗酸化剤および反応性酸素種関連損傷を防止および処置するための前記１、２、３および４の方法。
５４．火傷、創傷およびその他の難治性創傷を処置するための前記１、２、３および４の方法。
５５．虚血誘導状態を処置するための前記１、２、３および４の方法。
５６．組織酸素化および組織酸素飽和を増加するための前記１、２、３および４の方法。
５７．創傷、皮膚移植およびフラップの創傷治癒を促進するための前記１、２、３および４の方法。
５８．遺伝子治療としておよび遺伝子治療に対する補助としての前記１、２、３および４の方法。
５９．医療研究としての前記１、２、３および４の方法。
６０．再灌流誘導不整脈、四肢の再灌流、脈管原性損傷および外傷誘導虚血を処置するための前記１、２、３および４の方法。
６１．ガン患者における皮膚損傷（すなわち遅発性放射線傷害）を防止および処置するための前記１、２、３および４の方法。
６２．子損傷および皮膚ガンの進行を防止するための前記１、２、３および４の方法。
６３．免疫治療として、感染性および炎症性状態において使用される前記１、２、３および４の方法。
６４．パーキンソン病、アルツハイマー病およびその他の神経変性疾患を含みそれらに限定はされない神経学的状態における神経学的悪化の防止および処置のための前記１、２、３および４の方法。
６５．卒中、偏頭痛、難治性感染、創傷、貧血、空気およびガス塞栓症、一酸化炭素中毒、筋肉炎および筋壊死、挫傷、仕切り症候群および急性外傷性虚血、減圧症、創傷、膿瘍、壊死性軟組織感染、骨髄炎、皮膚移植およびフラップ、熱火傷、放射線障害を含むが、限定はされない高圧酸素により処置された状態を処置するための請求項１、２、３および４の方法。
６６．遺伝子治療または医療処置のためのベクターとしてまたはそれと関連して使用される前記１、２、３および４の方法。
６７．組織への酸素送達を改善することによる、ガンの処置およびガンにより誘導される低酸素状態およびガン抵抗性の軽減のための前記１、２、３および４の方法。
６８．ＵＶ誘導損傷の防止および処置のための前記１、２、３および４の方法。
６９．細胞培養のための前記１および２の方法。
７０．反応性酸素種からのミトコンドリア損傷の防止および処置のための前記１の方法。
７１．ンギナおよび心臓病状態の防止および処置のための前記１、２、３および４の方法。
７２．頭皮を通る薬剤送達のための前記１、２、３および４の方法。
７３．毛髪染料の開発のための前記１および２の方法。
７４．過酸化水素およびその他の遊離基および反応性酸素種の中和または防止のための前記１〜１４の方法。
７５．現在の状態を含みそれに限定はされない酸素を必要とする状態の処置に使用される前記１、２、３および４の方法。
７６．経皮酸素監視を有する製品の販売に使用するための前記１、２、３および４の方法。
７７．苦痛軽減のための経皮貼付剤としての前記１、２、３および４の方法。
７８．化学治療および放射線治療緩和剤のための薬物動力学を改善するため現存医薬内に補助または組み込まれた化学治療としての前記１、２、３および４の方法。
７９．抗生物質に対する薬物動力学を改善するために薬剤中に補助または組込としてまたは抗生物質処理への補助としての前記１、２、３および４の方法。
８０．低酸素症および抵抗性、最適処置および腫瘍増殖に関連してガンの機構を研究するための前記１、２、３および４の方法。
８１．麻酔方法に使用される、前記１、２、３および４の方法。
８２．遺伝子治療に使用される、前記１〜１１の方法。
８３．レーザーまたは超音波を用いる処置に使用するための前記１〜１１の方法。
８４．酸素または医療の平行供給を伴うかまたは伴わないガンにおけるｐＨおよび／または酸素を監視するために使用されるメドトロニック・ブラヴォ（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｂｒａｖｏ）TM監視系の改変に用いられる、前記１、２、３および４の方法。
８５．噴射手段によりシステムが利用される、前記１、２、３の方法。
８６．菌類、細菌、ウイルスおよび炎症状態の処置に使用される前記１〜１１の方法。
８７．低酸素誘導因子（ＨＩＦ）経路が標的である、前記１〜１１の方法。
８８．標的組織が細動脈硬化症およびアテローム硬化症斑である、前記１〜１１の方法。