【手続補正書】
【提出日】平成19年4月20日(2007.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間空間を準備するための装置であって、当該装置は、
椎間空間内へ挿入される作用部と、
前記作用部の後方に配置されかつ前記作用部が椎間空間内へ移動されると椎骨と係合するのにきわめて十分な高さを有する止め部材を含む、調節可能な止め機構と、
を含み、
前記調節可能な止め機構は、前記作用部の後側と前記止め部材との間の距離を変更する調節を行うことにより、前記作用部が前記椎間空間内へ移動し得る挿入距離を変更可能であり、
前記調節可能な止め機構は、前記作用部と前記止め部材との間の相対的な動きを可能にする連結によって、前記作用部に連結される前記装置。
【請求項２】
前記連結は、螺合係合であり、また、前記止め部材は、前記調節可能な止め機構の螺子部材上において自由に回転するように装着され、また、前記螺子部材の軸線周りを前記止め部材が回転することを妨げるための構造体を含み、それによって、前記作用部との螺子係合に関連して前記螺子部材が移動されても、前記止め部材は、前記螺子部材の軸線周りを回転せずに前記作用部の後部に近づけられまた離される請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記作用部を貫通する孔を含み、当該孔の一部分は、ねじ溝が切られ、前記螺子係合の一部を形成する請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記調節可能な止め機構は、前記螺刻部分を有する調節部材を備え、
前記止め部材は、前記調節部材上において自由に回転し得るが該調節部材に沿った長手方向の動きが制限されるように前記調節部材に装着されている請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記作用部および前記止め部材は、前記止め部材の回転を妨げまた回動し得るある位置に前記止め部材を維持するように相互に係合しており、前記止め部材の１本またはそれ以上のアームは、前記作用部が前記椎間空間内に移動されると椎骨と係合するように、垂直の位置である請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記作用部内において螺子係合する、ねじ山が切られた端部を有するシャフトを含んでおり、前記調節可能な止め機構は、前記シャフトの周りを自由に回転するが長手方向の動きは制限されるように前記シャフトに装着される請求項１に記載の装置。
【請求項７】
インプラントを受け入れる椎間空間を準備するための試用インプラントであって、当該試用インプラントは、
椎間空間内へ嵌合するように適合された形状の本体部と、
調節可能な止め機構であって、前記本体部の後方に配置され、かつ前記本体部が前記椎間空間内へ移動すると椎骨と係合するのにきわめて十分な高さを有する止め部材を含む調節可能な止め機構と、
を備え、
前記調節可能な止め機構は、前記本体部の後側と前記止め部材との間の距離を変更することによって、前記本体部と調節可能に係合可能であり、前記試用インプラントの前記本体部が前記椎間空間内へ移動し得る挿入距離を変更するように構成される試用インプラント。
【請求項８】
前記調節可能な止め機構は、螺子係合により前記試用インプラントと連結されることによって、前記螺子係合を一方向に進めると、前記止め部材が前記本体部へ近づけられ、また前記螺子係合を反対方向に進めると、前記止め部材が、前記本体部から離されるようになっている請求項７に記載の試用インプラント。
【請求項９】
前記止め部材は、前記調節可能な止め機構の螺子部材上において自由に回転するように装着されるとともに、前記螺子部材の軸線周りを前記止め部材が回転することを妨げるための構造体を含むことによって、前記試用インプラントとの螺子係合に関連して前記螺子部材が移動されても、前記止め部材は、前記被螺合部材の軸線周りを回転せずに前記本体部の後部に近づけられまた離される請求項８に記載の試用インプラント。
【請求項１０】
前記試用インプラントを貫通する孔を含み、当該孔の一部分は、ねじ溝が切られ、前記螺子係合の一部を形成する請求項９に記載の試用インプラント。
【請求項１１】
前記試用インプラントは、上部および底部の少なくとも一方に前方から後方へのスロットを含み、当該スロットは、切り抜きツールを受け入れるように適合されている請求項７に記載の試用インプラント。
【請求項１２】
前記試用インプラントの後側に形成された孔を備え、前記調節可能な止め機構は、前記挿入距離を変更するように前記孔の内外に移動可能である請求項７に記載の試用インプラント。
【請求項１３】
前記孔は、前記調節可能な止め機構のねじ山部と係合するねじ溝部を有する請求項１２に記載の試用インプラント。
【請求項１４】
前記調節可能な止め機構は、ねじ山部を有する調節部材を備え、前記止め部材は、自由に回転し得るが長手方向の動きを制限されるように前記調節部材に装着されている請求項１３に記載の試用インプラント。
【請求項１５】
前記本体部および前記止め部材は、前記止め部材の回転を妨げまた回動し得るある位置に前記止め部材を維持するように相互に係合し、前記止め部材の１本またはそれ以上のアームは、前記試用インプラントが前記椎間空間内へ移動されると椎骨と係合するように、垂直位置である請求項１４に記載の試用インプラント。
【請求項１６】
前記本体部は、前記孔に隣接したスロットを含み、前記止め部材は、突起部を含み、当該突起部は、前記スロット内に受け入れられて、前記止め部材の回転を妨げ、また垂直に突出する１本または複数のアームとともに前記止め部材を適切な回動方向に維持する請求項１５に記載の試用インプラント。
【請求項１７】
前記調節部材は、前記調節部材を回転させるためのツールを受け入れる構造体を後部に含む請求項１４に記載の試用インプラント。
【請求項１８】
前記調節部材は、
前記螺刻部分よりも断面が小さく滑らかな中央シャフトと、
前記螺刻部分から間隔をおいて配置され大きくなった部材と、
を含み、
前記止め部材は、
前記被螺合部と前記大きくなった部材との間の前記滑らかなシャフト上において回転可能なスリーブと、
当該スリーブから反対方向に延びる一対のアームと、
を含む請求項１４に記載の試用インプラント。
【請求項１９】
前記本体部は、前記孔に隣接したスロットを含み、前記止め部材は、突起部を含み、当該突起部は、前記スロット内に受け入れられて、前記止め部材の回転を妨げかつ前記アームが垂直に突出する方向を適切に維持する請求項１８に記載の試用インプラント。
【請求項２０】
前記試用インプラント内に螺子係合する螺合端部を有するシャフトを含み、前記調節可能な止め機構は、前記シャフトに装着されて、該シャフトの周りを自由に回転するがそれに沿って長手方向へ移動することは制限されている請求項７に記載の試用インプラント。
【請求項２１】
前記インプラントは、前記本体部より幅の狭い尾部を有し、また、前記調節可能な止め機構は、前記尾部の側面に沿って前記本体部に近づけられまた遠ざけられる止め部材を有する請求項２０に記載の試用インプラント。
【請求項２２】
前記調節可能な止め機構は、前記止め部材の回転を妨げるように前記尾部の側面と係合する請求項２１に記載の試用インプラント。
【請求項２３】
前記試用インプラントは、上部および底部の少なくとも一方に沿って前方から後方へ延びるスロットを有し、また、前記試用インプラントに装着して後方から前方へ移動させ得るチゼル切り抜きツールを含む請求項２１に記載の試用インプラント。
【請求項２４】
請求項２３に記載の試用インプラントの複数個のセットであって、前記セットの前記試用インプラントの全てについて各試用インプラントの前部からその尾部の後部までの距離が同じになるように、高さは同じだが表面積が異なり、かつ尾部の長さが異なっており、その結果、所与のチゼルが、そのセットの試用インプラントの全てに適合する、複数の試用インプラントを含む、前記セット。
【請求項２５】
インプラントを挿入するための準備を椎間空間に行う際に使用する器具であって、
長いツールと、
前記長いツールにより保持されて、準備機能を果たすように前記椎間空間内へ挿入し得る第１の部材と、
前記第１の部材と相対的に移動するように作動的に係合し得る止め部材であって、準備が行われる前記椎間空間に隣接する椎骨に近づけられたとき、前記椎間空間に入らずに、前記隣接する椎骨の少なくとも１つと係合するような大きさおよび配置である止め部材と、
を備える器具。
【請求項２６】
前記第１の部材と前記止め部材との一方の方向への相対的な移動は、前記止め部材を、前記第１の部材に近づけ、また前記第１の部材から他方の方向へ離す請求項２５に記載の器具。
【請求項２７】
前記止め部材の前記第１の部材との作動的係合には、螺合係合が含まれる請求項２５に記載の器具。
【請求項２８】
前記止め部材は、前記長いツールに自由に回転するように装着され、前記長いツールの前方端部は、前記第１の部材と前記螺合係合をする請求項２７に記載の器具。
【請求項２９】
前記止め部材が前記長いツールの軸線周りを回転することを妨げる構造体を含む請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
前記止め部材は、前記第１の部材と作動的に係合するとともに、前記第１の部材の孔の中で可動であり、当該孔は、前記長いツールと前記第１の部材と係合しない請求項２５に記載の器具。
【請求項３１】
ねじ山が切られ前記孔と係合する端部を有するロッドを含み、前記止め部材は、前記ロッドに回転自在に装着される請求項３０に記載の器具。
【請求項３２】
前記第１の部材は、試用インプラントである請求項２５に記載の器具。
【請求項３３】
椎間空間内にインプラントを挿入するための準備を当該空間内に対して行う際に使用する器具であって、
前記インプラントの大きさの決定を容易にするために椎間空間内に挿入して、その後、その内部にインプラントが挿入される、試用インプラント本体部と、
前記本体部を前記椎間空間内に挿入している間、前記本体部を保持するための長いツールと、
前記本体部に対して移動し得るように前記本体部と作動的に係合し得る調節可能な止め部材であって、前記隣接する椎骨と係合するが、当該椎骨に近づけられて接触しても前記椎間空間に入らないような大きさおよび配置にされる調節可能な止め部と、
を備える器具。
【請求項３４】
前記止め部材は、前記本体部に対し、該本体部の方へ近づく方向と、該本体部から離れる方向に可動である請求項３３に記載の器具。
【請求項３５】
前記止め部材と前記試用インプラントとの作動的係合には、螺合係合が含まれる請求項３３に記載の器具。
【請求項３６】
前記止め部材は、前記長いツールに自由に回転するように装着され、前記長いツールの前方端部は、前記本体部と螺合係合する請求項３５に記載の器具。
【請求項３７】
前記止め部材が前記長いツールの軸線周りを回転することを妨げるための構造体を含む請求項３６に記載の器具。
【請求項３８】
前記止め部材は、前記本体部の孔内で作動的に係合し、前記長いツールと前記本体部とは係合しない前記本体部の孔の中を可動である請求項３３に記載の器具。
【請求項３９】
ねじ山が切られて前記孔と係合し得る端部を有するロッドを含み、前記止め部材は、前記ロッドに回転自在に装着される請求項３８に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】  明細書
【発明の名称】  人工円板インプラントを受け入れるための椎間空間を準備する器具および方法
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎間インプラントに関し、さらに詳細には、人工椎間円板インプラントを受け入れる椎間空間を準備するための、新たに改良した器具および方法に関連する（以下、単にインプラントと呼ぶ場合あり）。
【背景技術】
【０００２】
一般に、隣接した椎骨同士の間から円板を完全に除去する必要がある場合、通常の処置は、隣接した椎骨をともに癒合させることである。最近になって、円板置換、すなわち円板関節形成術の分野において重要な開発があり、それには、隣接した椎骨同士の間の椎間空間内へ人工椎間円板インプラントを挿入することが含まれ、またそれによって、隣接した椎骨が、制限された範囲で相互に自在動し得る。
【０００３】
人工円板インプラントを受け入れる椎間空間を準備するためのいくつかの器具が、今日までに開発されてきた。これらには、サイズの異なる試用インプラントの１セットが含まれており、適切なサイズの試用インプラントが決まるまで、除去を行った椎間空間内へ、サイズの異なる試用インプラントを挿入し、それにより、実際に挿入されるインプラントの大きさが決まる。試用インプラントは、ピンの形態の被固定止め部材を具え得、この止め部材は、試用インプラントの後端に固定され、椎間空間内へ試用インプラントが動くことを制限するように垂直方向上下に延びる。いくつかのインプラントは、突設されたキールを有し、この突設されたキールは、椎間空間に隣接した椎骨内に、これらの突設されたキールを受け入れるための切除部を形成することを必要とする。これらの切除部を形成するための既知の１つの装置は、チゼルを具え、チゼルは、チゼルが、切除部を形成するよう隣接した椎骨内に切り込みながら、選択した試用インプラントの上下のスロットに沿って進むように装着され得る。
【０００４】
１つの既知の人工円板インプラントが、２００１年１月１１日に国際公開第ＷＯ０１／０１８９３号パンフレットに示されており、また、人工円板インプラントを挿入する器具が、２００１年３月２２日に公表された国際公開第ＷＯ０１／１９２９５号パンフレットに示されている。
【０００５】
既知の器具および方法は、当該技術における実質的な改良を表わしているが、人工椎間円板インプラントを受け入れる椎間空間を準備するための器具および方法の分野において引き続き改良を行う必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、人工椎間板インプラントを受け入れるための椎間空間を準備するための、新たに改良された器具および関連の方法を提供することである。
【０００７】
本発明の器具を使用して、特に腰椎および頸椎を含む背骨に沿ったどんな位置にも椎間空間を準備し得る。しかしながら、頚椎は、腰椎に対して非常に小さいので、すなわち腰椎の面積の約２０％であるので、いくつかの器具は、頸椎への適合性が他の器具よりも高くなり得る。
【０００８】
椎間インプラントは、通常、患者の前方から患者の後方へ移動させて挿入する。しかしながら、本インプラント、器具および方法は、インプラントを横から、すなわち側方から挿入し得るように設計され構成することができ、この場合、インプラント上のキールの向きは、このように側方へ移動される向きにし、隣接した椎骨内への切除部は、キールを受け入れるように側方側へ切開されることが理解される。患者の解剖学的構造についての混乱を回避するために、本器具および方法自体に関するより基本的な用語に関連して、本発明をここに説明する。例えば、本発明について説明する際に、「正面部」または「前方部」という用語は、椎骨の方を向いている本器具の部分、または椎骨へ近づく方向に動いている本器具の部分を意味し、また、「背部」、「後部」、「後方部」という用語は、椎骨から最も遠い本器具の端、または椎骨から遠ざかりつつある本器具の端のことである。さらに、本願では、「上部」または「下部」、あるいは「最上部」または「最下部」という用語、すなわち椎間インプラントまたは本器具の方向、あるいはそれと関連する本方法を説明する他の種々の用語は、便宜上にのみ使用されるものであって、どんな限定も示唆するものではない。さらに詳細には、上部に関して本願に記載されるインプラントの部分、本器具および／または本方法は、実際、患者の椎骨内に前部または後部として、２つの部分の他方を反対側の部分にして配置し得る。
【０００９】
したがって、人工椎間板インプラントを受け入れる椎間空間を準備するために新たに改良された器具を提供することが、本発明の目的である。
【００１０】
本発明の器具および本方法は、人工椎間板インプラントとともに使用することに特に適しており、この人工椎間板インプラントは、相互の自在動が制限された上部および下部を有しており、上部の上面および下部の下面は、隣接した椎骨の表面と係合する。本発明の器具および方法のほとんどはまた、インプラントが、椎骨係合面から、隣接した椎骨内に形成された切除部内へ延びるキールを有している場合の使用に適している。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の第１の態様によれば、椎骨に切除部を形成することと組み合わせて、（適切な試用インプラントが決定されるまで）異なるサイズの試用インプラントを挿入するように改良された器具および方法が提供される。
【００１２】
本発明の第１の実施形態によれば、どんな目的のために、椎間空間内へ移動させ得るどんな装置でも、その装置を椎間空間内へ可変の距離移動させ得るように調節可能な止め機構と関連付けることによって有用になり得る。調節可能な止め機構を具えることにより有用になり得る装置の一例が、試用インプラントである。各試用インプラントを適切にテストするために、試用インプラントを椎間空間の中心に移動させる必要がある。しかしながら、ある患者においては、骨の突起または他の凸凹が、取り付けられた止め部材と係合し、よって、試用インプラントを椎間空間の適切な位置へさらに移動できない場合がある。調節可能な止め機構では、試用インプラントが、調節可能な止め機構に最小限の挿入設定を行うことで到達し得るような制限位置に到達した場合、その位置では、椎間空間内に試用インプラントが適切に配置されず、そこで、術者は、調節可能な止め部を後ろに移動して、試用インプラントを椎間空間内のその適切な位置へさらに移動させ得る。
【００１３】
本発明の別の実施形態によれば、適切なサイズの試用インプラントを決定した後、選択した試用インプラントを椎間空間内に配置し、ガイドを試用インプラント挿入ツールのシャフト上に、ガイドが試用インプラントと係合するまで滑動させる。その後、試用インプラント挿入ツールのシャフトを取り外し、切り抜きツールをガイドから試用インプラントのスロット内へ通過させる。切り抜きツールがバーである場合、バーは、ガイド内のバーの適切な配置を決定し、試用インプラント内への、よって続いて隣接した椎骨内へのバー自体の深さを決定するスペーサースリーブを含む。
【００１４】
次に、隣接した椎骨に切除部を形成するように、バーを回転させガイド内を端から端まで移動させる動力手段を設ける。ガイドのスロットの端の範囲は、バーが外側へ移動する範囲、よって切除部の上方の範囲および下方の範囲を決定することになる。
【００１５】
本発明の別の実施形態によれば、適切な試用インプラントを選択した後、選択した試用インプラントをチゼルと組み合わせて使用して、椎骨を切り抜き切除部を形成し得る。チゼルは、バーの代わりに、上述のガイドとともに使用し得る。チゼルアームは、細長いスロット開口部を通って、細長いスロット開口部により案内される。
【００１６】
チゼルを使用する別の構成によれば、試用インプラントは、本体部および尾部を有する。保持装置を尾部に連結する。保持装置には、シャフトを備え得る。これらの試用インプラントは、上部および底部の前方から後方へ形成されたスロットを有している。適切な試用インプラントを選択した後、上部アームおよび／または下部アームを有するチゼルと、中空シャフトとを、チゼルの上部アームおよび／または下部アームが、試用インプラントの上部および底部に形成されたスロットを通って、選択された試用インプラント上に載るまで、試用インプラント挿入ツールのシャフトに沿って滑動させる。高さは同じだが表面積が異なるすべての試用インプラントに同じチゼルを使用できるように、表面積が大きい試用インプラントには、小さい尾部を具えることになる。
【００１７】
本発明の別の実施形態によれば、チゼル切り抜きツールは、選択された試用インプラントの本体部と厳密に同じ形状およびサイズの本体部と一体的に形成されて、その結果、選択された試用インプラント上にチゼルを載せる代わりに、切り抜きツールを取り付けた、選択された試用インプラントの本体部のサイズおよび形状と、本体部のサイズおよび形状とが同じである装置全体は、チゼル切り抜きツールを椎骨内に切り込み切除部を形成しながら、椎間空間内へ移動される。
【００１８】
したがって、人工円板インプラントを受け入れる椎間空間を準備するために新たに改良した器具を提供することが、本発明の目的である。
【００１９】
人工円板インプラントを受け入れる椎間空間を準備するために新たに改良した方法を提供することが、本発明の別の目的である。
【００２０】
本発明のこれらおよび他の目的は、添付の図面とともに、以下の詳細な説明から明らかになるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
ここで、本発明の好ましい実施形態を、添付の図面を参照して例として説明する。
【００２２】
ここで図面を参照すると、同様の要素は、いくつかの図にわたって同様の番号で示している。
【００２３】
ここに説明する器具および方法は、椎間空間内へ挿入するための、広範囲の人工円板インプラントを準備することに適用し得る。ここに説明する器具および方法は、試用インプラントに関するが、必ずしも切除部を形成する切り抜きツールに関するものではなく、椎間空間の除去が行われ全置換型インプラントがその椎間空間内に挿入される実質的にどんなタイプの人工円板インプラントにも用いることができる。突設されたキールを受け入れる切除部を形成する着想を含む、ここに説明するそれらの器具および方法について、ここに説明する器具および方法は、そのようなキールを有するどんな人工円板インプラントとともに用いるのにも適合し得る。
【００２４】
突設されたキールを有する第１のタイプの人工円板インプラントを、図１に示す。図１に示すように、この人工円板インプラント１は、上部プレート２および下部プレート３を有し、これらのプレートは、プラスチックインレー４により間隔を置いて配置されている。上部プレート２は、突設されたキール５を有し、また、下部プレート３は、突設されたキール６を有している。図１に示す人工円板インプラントは、頸椎または腰椎を含む背骨に沿ったどんな位置においても使用し得るが、特定のこの人工円板インプラントは、特に腰椎に適する。この特定の人工円板インプラントは、２００１年１月１１日に公表された国際出願第ＷＯ０１／０１８９３号パンフレットにさらに非常に詳しく示され記載されている。
【００２５】
図２に、隣接した椎骨の切除部内に配置される突設されたキールを有する別のインプラントを示す。頸椎または腰椎を含めた脊椎に沿ったどんな位置にも図２の人工円板インプラントを使用し得るが、特定のこの設計は、頸椎内における使用に利点を有する。図２の人工円板インプラント１０は、上部１１および下部３０と、それらの間に配置されるが実質的に下部３０に連結されるプラスチックインレー５０とを有する。このプラスチックインレーは、湾曲した面を有し、この面が、上部１１の湾曲した底面と協働して、上部および下部相互の自在動が制限され得る。
【００２６】
上部１１は、上面１２を含み、上面１２は、隣接した椎骨表面と係合しそれを支持する。上面１２は、１３で示すように、縁の全周を少し面取りされており、面取り部の最大部分を後部表面に沿って示している。上部の、面取りされた縁１３の下は、後部支持用切り抜き部１５を有する周囲の側壁１４により囲まれている。
【００２７】
上部１１の上面１２から突出しているのは、凹所１７が形成されたキール１６である。この凹所は、上方および後方に開口している。キール１６の前端は、Ｖ字形の上部面取り部１９を含む。キールの前端の下部は、Ｖ字形の面取り部２０の形態をしている。２つのＶ字形の面取り部１９および２０は、前端が、隣接した椎骨内に形成される切除部内へのキールの挿入を促進するように「矢印」の形状になっている。隣接した椎骨の切除部内にキール１６の後端を固定させるために、凹所の後部開口部１８は、フレア状である。
【００２８】
下部３０は、後部支持用切り抜き部３７を含んでいる。キール４０は、上方へ突出している（または通常の方向では、下方へ延びている）。このキールは、凹所４１を含み、この凹所４１は、下方および後方に開口し、フレア状の入口４２を有しており、このフレア状の入口４２は、フレア状の入口１８と同じ機能、すなわち、椎骨の切除部内のキールの後端との係合を促進する機能を果たす。凹所４１は、下方および後方に開口する。その前端に、キール４０は、上部１１の面取り部と同様のＶ字形の下方面取り部を含んでいる。
【００２９】
人工円板インプラントを受け入れる準備をするために、椎間空間の除去が行われた後、その次の処置は、特定のその椎間空間に適する人工円板インプラントの適正サイズを決定することである。これは、サイズが異なる１セットの試用インプラントを準備して行う。例えば、１セットの試用インプラントは、概ね３つの異なる表面積を有する試用インプラントを含み得、例えば、各試用インプラントは、複数の高さ、３〜５つの１ｍｍずつ異なる高さであり得る。術者は、経験から、その特定の椎間空間に最適な試用インプラントだと思う試用インプラントを選択する。一般に、術者は、もし適切でない場合小さい側に配置することになる試用インプラントから始める。その最初の選択により操作して、全く適合しないことが分かった場合、術者は、そのセットの他の試用インプラントを試し、一般に高さおよび／または表面積を大きくしていき、術者が適切と思うと、最終的に、適正サイズの試用インプラントが決まる。
【００３０】
術者は、試用インプラントが椎間空間内に適切な距離挿入されたときが分かるように、身体的「感覚」を提供する機構を必要としている。既知の試用インプラントは、各試用インプラントの後部に固定止め部材が装着されており、この止め部材は、試用インプラントが椎間空間内へ移動するのを制限するように椎骨と係合する。椎骨が前部の側に凹凸を有する場合、あるいは変則的な形状である場合、固定止め部は、椎間空間内において適切な位置に達する前に、その凹凸と係合し試用インプラントを止める。本発明の調節可能な止め機構によって、術者は、試用インプラントが、調節可能な止め機構の現在の設定により可能な範囲まで進んだという「感覚」の後に、また試用インプラントが椎間空間内の適切な位置に到達していないことを器具で判断した後に、調節可能な止め部を後方に移動させて、試用インプラントを椎間空間内へさらに前進させ得る。
【００３１】
図３〜図１１Ｂに、移動可能な止め部材を具える調節可能な止め機構を有する試用インプラントを示す。本発明の調節可能な止め機構では、まず、止め部材を、試用インプラントの本体部の後部に最も近い位置に配置して、このようにして、椎間空間内への試用インプラントの穿通を最小限にする。その後、Ｘ線撮影によるモニターの助けを借りて、試用インプラントを早く止め過ぎたことが認められた場合、試用インプラントの後部から止め部材を徐々に遠ざけるように、調節可能な止め機構を操作して、試用インプラントが適切な位置に配置されるまで、試用インプラントを椎間空間内にさらに前進させ得る。
【００３２】
図３は、調節可能な止め機構を有する試用インプラントの斜視図である。試用インプラント５１は、上部および底部を有する本体部５２を含んでいる。望ましい場合、チゼル切り抜きツールと協働させるため、上部および底部に前方から後方への一対のスロット５３を設けることができ、したがって、試用インプラントのスロットに沿って滑動するチゼル切り抜きツールを利用することが望ましくないかまたは必要でない場合は、それを省略し得る。試用インプラント５１が、上述のように、１セットの複数の試用インプラントの１つであることが理解される。試用インプラントは、保持装置により保持される。ここに示した実施形態では、術者により把持される細長いシャフト６２の形状の保持装置用に、後部開口部５４を設けている。シャフト６２は、開口部５４内へ螺合させることができ、それにより、所与のシャフトを異なる試用インプラントと共に使用することができ、またはさらに便利または経済的であると考えられる場合、各試用インプラントの開口部５４内にシャフト６２を固定し得る。図４〜図６も参照すると、試用インプラントは、後部開口部５５から始まり前部開口部５６に前から後方向に貫通する細長い孔を有している。この孔の後部分６１は、平滑である、すなわち、ねじ溝が切られておらず、この孔の前部分６０には、ねじ溝が切られている。ねじ溝が切られていない滑らかな部分６１は、スロット付き切り抜き部５７内へ開口しており、この切り抜き部５７は、平行な水平面により上下にかつ前方端部においては壁５８により画定され、この壁５８は、試用インプラントの側方周縁から、滑らかな部分６２と細長い孔のねじ溝が切られた部分６０との間の接合部にある突端部５９に延びている。孔そのものの垂直方向の断面を、図７に示す。
【００３３】
図８に、調節可能な止め機構の２つの部品、調節部材６３と止め部材６４とを示す。調節部材６３は、円筒形に大きくなった部材６７を含み、この円筒形に大きくなった部材６７は、受け口６６を有し、受け口６６は、ドライバーまたはその他同種のもの６５（図３を参照）を受け入れ、ドライバー６５が、円筒形部材６７を、よって調節部材６３全体を回転させる。調節部材６３は、円筒形部材６７の左側に、断面積が狭くなった滑らかなシャフト部分６８を含んでおり、その左側には、滑らかなシャフト６８の直径より外径が大きいねじ山部６９を含む。調節部材６３に装着されているのは、止め部材６４であって、この止め部材６４は、滑らかなシャフト６８を中心に自由に回転する中空スリーブ部７０を含む。止め部材６４は、少なくとも１本の、好ましくは２本のピン、すなわち上部ピン７１および下部ピン７２を含んでいる。止め部材６４は、シャフト６８を中心に自由に回転し得るが、調節部材６３に沿った横方向の移動が妨げられ、調節部材６３に沿った横方向左への移動は、直径の大きいねじ山部６９により、調節部材６３に沿った横方向右への移動は、円筒形部材６７の左端とピン７１および７２とが係合することにより、制限されることに注意する。
【００３４】
図１０、図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、スリーブ７０は、突設された長方形の突起部７３を含んでいる。図９を参照して分かることは、調節部材と止め部材との組立品を、開口部５５から孔６１内へ、ねじ山６９がねじ溝６０と係合するまで挿入する場合、ドライバーまたはその他同種のものを受け口６６と係合させて調節部材６３を引き続き回転させることによって、止め部材を必ずしも回転させずに、調節部材および止め部材の装置全体が、試用インプラントへその中を通って前進することである。実際、スリーブ７０の前方端部が試用インプラントの後部開口部５５に入ると、正方形の突起部７３が、スロット５７内を進むように配置されており、それによって、調節可能な止め機構全体が前進するにつれて、止め部材６４が回転することが妨げられる。
【００３５】
調節可能な止め機構の作動は、図１１Ａおよび図１１Ｂを参照することにより、さらに明らかになるだろう。まず図１１Ｂを参照すると、術者は、ドライバー６５で受け口６６を把持し、ねじ山６９がねじ溝６０とまず係合すると調節部材６３を回転させて、そうするうちに、止め部材６４が回転式に操作され、突起部７３がスロット５７に入ることが保証されて、それにより、止め部材６４の回転が妨げられる。次に、術者は、調節部材および止め部材を、孔６０、６１を通って可能な限り、アーム７１および７２が試用インプラントの背部に接触するまで、前進させて、そうなると、突起部７３は、側壁５８の端部５９と係合することにより止まる。この位置で、試用インプラントの本体部を患者の椎間空間内に挿入する。次に、Ｘ線撮影によるモニターによって、試用インプラントが適切な位置へ移動されたか否かの判断を、術者が行う。次に、もし適切な位置への移動が行われていない場合、術者は、シャフト６５に、正確な所定の量の回転をさせて（例えば、円板空間内において深さ１ｍｍに相当する全回転を一度させて）、それにより、試用インプラントの本体部を椎間空間内へ前進させ得る。図１１Ｂは、調節部材および止め部材が引き出され、したがって、試用インプラントの本体部が、椎間空間内の所定位置に挿入された端部の位置を表わす。
【００３６】
図１２〜図１８に、調節可能な止め機構を有する試用インプラントの別の実施形態を示す。図１２および図１３は、試用インプラントのこの実施形態の斜視図であって、それぞれ、２つの端部位置の一方の位置にある調節可能な止め機構を示している。図１２〜図１６を参照すると、試用インプラント７４は、本体部７５と尾部７６とを含んでいる。後述するように、試用インプラントの上部および底部全体に沿ったスロット７７が、チゼル切り抜きツールを受け入れる。特に図１６を参照すると、遠い方の右側の端部に取っ手を取り付け得るシャフト７８は、ねじ山のない中央部７８Ａとねじ山付きの前方部７８Ｂとを含んでいる。
【００３７】
調節可能な止め機構７９は、スリーブ８０を備え、このスリーブ８０は、シャフト中央部７８Ａの直径が大きくなってシャフト７８の主要部の直径になっている場所に隣接したシャフト中央部７８Ａの周りを自由に回転する。自由に回転可能なこのスリーブ８０のすぐ手前には、座金８６が、溶接または同種の手段により、シャフト中央部７８Ａに固定されている。したがって、スリーブ８０は、中央部７８Ａ周りを自由に回転するように装着されているが、シャフト７８または中央部７８Ａに沿って長手方向に動くことを妨げられている。
【００３８】
調節可能な止め機構７９は、スリーブ８０に連結され前方に延びるひじ状部８１を含んでおり、このひじ状部８１は、その前端が、上方ピン８３および下方ピン８４の形状の止め部材に連結される。これらのピンは、隣接した椎骨同士の間の椎間空間内へ試用インプラントを移動させると、隣接した椎骨と係合するような高さである。ひじ状部８１は、その内側に面８２を有し、この面８２は、尾部７６の側面８５と係合して、その結果、調節可能な止め機構７９全体がシャフト７８の軸線周りを回転することが妨げられる。
【００３９】
図１６、図１７Ａおよび図１７Ｂを参照すると、試用インプラント７４の内部は、端から端まで中空であって、大きくなったねじ山のない後方孔８７を含み、この後方孔８７は、ねじ山付きの前方孔８８へ狭くなっている。
【００４０】
図１７Ａに、一番前に位置する調節可能な止め機構を示し、その位置では、ねじ山付き部７８Ｂが、完全に孔８８内へ螺合されている。この一番前の位置では、調節可能な止め機構、したがって止め部材は、図１２に示すように、一番前の位置にある。ねじ山付き部７８Ｂの前方端部が、本体部７５の前方端部に見える。
【００４１】
調節可能な止め機構および止め部材を、一番前の位置から図１３の後方位置に後方へ移動させるために、術者は、シャフト７８を回転させて、ねじ山付き部７８Ｂを、ねじ山付き孔８８と係合させることによって、右側へ移動させる。シャフト７８を回転させると、中央部７８Ａは、スリーブ８０内を自由に回転するように移動して、調節可能な止め機構７９は、その壁８２と、試用インプラントの尾部の側壁８５とが係合することにより、シャフト７８の軸線周りに回転することが妨げられる。
【００４２】
図１２〜図１７Ｂの調節可能な止め機構が、図３〜図１１Ｂの実施形態に対して多少簡単になっており、その理由は、この実施形態では、既存のシャフト７８および試用インプラント内の孔を利用しており、試用インプラントの側に別個の孔は必要なく、また試用インプラントをその第２の孔内において係合させるための個別のツールは必要ないことが理解されるだろう。
【００４３】
図１２〜図１７Ｂの調節可能な止め機構の操作は、図３〜図１１Ｂの調節可能な止め機構の操作に類似しており、それは、止め部材の上方ピン８３および下方ピン８４が、本体部に最も近い一番前に配置される位置に、調節可能な止め機構をまず移動させて、それによって、椎間空間内へ本体部を最小限移動させるだけでよいという点において類似している。図３〜図１１Ｂの実施形態の場合と同様に、術者は、次に、Ｘ線撮影によるモニターによって、試用インプラントがその適切な位置へ移動されているか否かを判断する。そうなっていなければ、術者は、次に、調節可能な止め機構７９を後方に移動させる。この実施形態では、術者は、単にメインシャフト７８を回転させて、こうして、ねじ山付きの孔８８と螺子係合させることにより、前方のシャフト部７８Ｂを後方に移動させる。この移動中、調節可能な止め機構７９は、スリーブ８０が自由に回転し得るようにシャフト７８に装着されているが、壁８２と壁８５とが係合することによって、シャフト７８の軸線周りを回転することが妨げられている。図３〜図１１Ｂの実施形態の場合のように、Ｘ線撮影によるモニターによって、術者は、シャフト７８を正確な所定量回転させる（例えば椎間空間内へ深さ１ｍｍに相当する全回転を一度させる）。図１３および図１７Ｂは、止め部材を引き抜き、したがって、試用インプラントの本体部が、椎間空間内の所望の位置に挿入された端部位置を表している。
【００４４】
図１２〜図１８の試用インプラント７４は、図３および図４に示した試用インプラント（および図１９〜図３５に示した試用インプラント）とは、前者が尾部を有しているという点で、異なっていることを指摘しておく。上述のように、この尾部は、調節可能な止め機構の一実施形態を提供するように機能する。この尾部は、第２の機能を有する。図３６〜図４３に示す実施形態に関してさらに十分に後述するように、尾部によって、単一のチゼル切り抜きツールを、全ての高さは同じだが本体部の表面積が異なる複数の別の試用インプラントとともに使用し得る。例えば、図１４の試用インプラント７４を図１４Ａの試用インプラント７４Ａと比較することによって分かることは、図１４の試用インプラント７４が、図１４Ａの試用インプラント７４Ａの本体部より表面積が狭い本体部を有していること、および図１４の試用インプラント７４がまた、図１４Ａの試用インプラント７４Ａより長い尾部を有しており、両方の試用インプラントの全長は、同じであることである。
【００４５】
図１８に、図３６〜図４３に述べるものと同様だが、特に図１２〜図１７Ｂの試用インプラントおよび調節可能な止め機構７９との使用に適合させたチゼル切り抜きツールを示す。
【００４６】
図１８を参照すると、試用インプラント７４上に配置されたチゼル切り抜きツール９０が示されており、このツール９０は、箱形にカットされた正面カッター９２を有する上部切り抜きアーム９１と、箱形にカットされた正面カッター９４を有する下部アーム９３とを具えている。図４１〜図４３に関してここに示し後述するチゼル切り抜きツールは、ここに示すような箱形の刃先を具えるか、あるいは図１８に示す実施形態は、図４１〜図４３に示すものより一般的な前方刃先を具えてもよい。図４１〜図４３に示すチゼル切り抜きツールとは違って、図１８のチゼル切り抜きツール９０は、調節可能な止め機構７９を受け取るためのスロット９７を有する細長いカラー９６を有している。このカラー９６は、前方端部がスロート９５で終わっており、このスロート９５は、図４１〜図４３に示すものと同様であり、試用インプラント７４の後部のＶ字形の陥凹部と係合する。図４１〜図４３の場合のように、上部アーム９１および下部アーム９３は、試用インプラント７４の上部スロットおよび下部スロット７７と係合し、それらに沿って動く。図１８の実施形態では、カラー９６の後端は、シャフト７８を囲む中空シャフト９８に結合されて、アーム、カラーおよび中空シャフト９８を含む装置９０全体が、シャフト７８上を、図１８に示す位置まで全長にわたり前方に移動し得る。上述のように、この精密なチゼル切り抜きツールは、図１２〜図１５、図１７Ａおよび図１７Ｂに示す試用インプラント７４と、図１４Ａのサイズが異なる試用インプラント７４Ａとの両方にぴったり合う。
【００４７】
図１９〜図２３は、試用インプラントを挿入する器具および方法における別の改良を示している。
【００４８】
図１９〜図２３を参照すると、試用インプラントは、ロッド１１１、およびそれに螺合される取っ手１１２を有するツール１１０の形態の保持装置上に保持される。この挿入ツールは、その操作端部に、図２２に示すように、ねじ山部１１３を含んでいる。
【００４９】
試用インプラント１１４は、スロット１１５を備え、このスロット１１５は、挿入ツール１１０のねじ山部１１３を螺合式に受け入れるように内側にねじ溝が切られた部分１１６を有している。図２０および図２１を参照すると、試用インプラントは、概ね平らな第１の面１２２および概ね平らな第２の面１２３を含んでいる。それの後部端は、一対の面取り部１２１および１２４を含んでいる。
【００５０】
試用インプラント１１４には、それぞれ一対のガイドピン１１７が設けられている。図１９、図２１および図２３を参照。これらのガイドピン１１７は、試用インプラント内の凹所１１８内に受け入れられ、また、それらは、肩部１１９および幅の狭い自由端部１２０を含んでいる。
【００５１】
椎間空間を準備した後、ユーザは、椎間空間内に最もよく適合すると思われる試用インプラントを決める。その試用インプラントを試用挿入ツール１１０のシャフト１１１の端部に螺合させ、その後、その試用インプラントを挿入する。術者は、試行錯誤して、最終的に、その椎間空間に適切な試用インプラントを１つ選択することができ、次に、それを使用して、椎間空間内に挿入される実際のインプラントを選択することになる。
【００５２】
一度、適切な試用インプラントが選択されると、次のステップは、隣接した椎骨に切除部を形成することである。
【００５３】
前の説明では、高さが一定の試用インプラントについて述べているが、ある１セットは、高さが異なる複数の試用インプラントを含む。しかしながら、実際、高さを調節可能な試用インプラントを提供することもできる。
【００５４】
切除部を形成する器具の第１の実施形態を図２４〜図２９に示す。一度、適切な試用インプラントが選択されると、その適切な試用インプラントを挿入ツール１１０のシャフト１１１に装着したまま椎間空間内に配置する。次に、ねじをゆるめて取っ手１１２をシャフト１１１から取り外す。次に、ガイド１３０を、シャフト１１１に沿って下へ滑動させる。ガイドを、図２４および図２５に詳細に示す。それは、細長いスロット１３１を含み、このスロット１３１は、底部の棚状突起部１３２まで、ガイド１３０の高さのほとんどを延び、棚状突起部１３２は、丸く広がった中央開口部１３４を有する細長い開口部またはスロット１３３を具えている。ガイド１３０は、長い側面に一対の凹所１３５を含んでおり、これらの凹所より下に外側に突出する突起部１３６を有し、またこれらの突起部１３６をピンホール１３７が貫通している。図２６に最もよく示されているように、ガイド１３０は、ピン１１７が開口部１３７を通過して、突起部１３６の下側の端部が肩部１１９に載るまで、シャフト１１１に沿って滑動される。試用インプラント１１４の表面から肩部１１９までピン１１７に沿ってあけられる間隔は、試用インプラント１１４から所定の間隔の非常に正確な位置にガイド１３０が載るように選択される。この間隔によって、ガイド１３０が椎骨の表面に接触しなくなることを保証し、また、この間隔は、後述するように、切り抜きツールの深さの基準点として役立つ。
【００５５】
一度ガイドが所定位置になると、試用インプラント１１４のねじ溝１１６からねじ山１１３が係合解除されるようにシャフト１１１を回転させることによって、試用インプラント１１４およびガイド１３０からシャフト１１１を取り外す。その後、切り抜きツールを挿入する。切り抜きツールは、異なる形態であってもよい。例えば、それは、細長いスロット開口部１３３内を案内されるチゼル切り抜きツールであり得る。代替案では、切り抜きツールは、細長いスロット開口部１３３により案内されるバー型切り抜きツールにし得る。図２７を参照すると、バー型切り抜きツール１４０は、下部１４４および固定カラー１４２と一体化した上部ロッド部分１４１を含んでいる。次に、中空スペーサースリーブ１４３を、その上端が固定カラー１４２と係合するまで、下部１４４の端からバー１４０上を滑動させる。図２８を参照すると、バーは、隆起部１４５を含み、スペーサースリーブ１４３は、内側円周溝１４６を含み、この内側円周溝１４６は、スペーサースリーブ１４３のどの円周方向においても、隆起部１４５を受け入れ、スペーサースリーブ１４３をバー１４０に沿って不用意に上下動させないように固定する。スリーブ１４３の長さは、バーの下部１４４の、スロット１１５内への正確な深さを決定し、この深さは、バーの下部１４４が、その後切除部を形成しながら隣接した椎骨内へ延びていく深さを決定する。バーのこの所定の深さの設定は、図２９から明らかであって、図２９では、スペーサースリーブ１４３の下端が、ガイド１３０の棚状突起部１３２に当接していることが分かる。図２５および図２９を参照すると、バー１４０を図２９に示すように配置し、スペーサースリーブ１４３の底部を棚状突起部１３２上に載せると、バーの端部の正確な深さが決まる。図２５を参照すると、図２９に示すようにバーを配置した場合、バーの端部は、細長い開口部１３３中を上下に自由に動くことが分かる。バーは、動力手段（図示せず）により、細長い開口部１３３を横方向上下に回転動される。このように動かすことによって、椎骨内に切除部を形成する。
【００５６】
図３０〜図３３は、切り抜きツール用のガイド１５０の別の実施形態を示す。図２４〜図２６の実施形態に共通の要素には、共通の参照番号をつける。この実施形態では、ガイド１５０は、凹所１３５および突起部１３６の代わりに、ガイド１５０の幅が広い側の中央の外面に沿って延びる一対の中央尾根部１５１および１５２を含んでいる。ガイド１５０の下端には、一対のピンホール１５５が設けられ、これらのピンホール１５５は、試用インプラント１１４のピン１１７を受け入れるのに十分に深い。ガイド１５０の別の特徴によれば、中央尾根部の１つが、ここでは１５３で示すように、角度が付けられたボスを形成するように大きくされており、このボスは、ねじ溝が内側に形成された孔１５４を有し、この孔１５４は、ツール１１０の、ねじ山が切られた端部１１３を受け入れるように形成される。この実施形態は、ガイドをピン１１７上に重力により落とし得るというより、積極的にガイドと係合させガイドを移動させたい、器具のユーザには特に適している。さらに、特定の状況では、ガイドを重力により所定位置に落とし得るというより、ガイドを積極的に位置決めするためのツール１１０を用いる必要のある場合がある。
【００５７】
図３３に、ピン１１７に装着され試用インプラント１１４が肩部１１９に載っているガイド１５０を示す。他の態様では、図３３の構成は、スペーサースリーブ１４３を有するバー１４０が、ガイド１５０内に受け入れられる方法において、図２９に類似している。さらに、初めの方の実施形態の場合のように、チゼル切り抜きツールをガイド１５０と共に使用し得る。
【００５８】
図３４および図３５に、スペーサースリーブの別の実施形態を示す。ここに示すように、スペーサースリーブ１５８は、テーパーがつけられた上部１５８を含み、上部１５８は、下端が円形の肩部１５９になっており、肩部１５９は、円筒形の下部１６０を覆い、下部１６０は、バー１４０のスペーサースリーブ１４３と実質的に直径が同じである。このスペーサーは、図２８に示す隆起部および溝構造体も含む。このスペーサースリーブの利点は、肩部１５９がガイドの上部に沿って動くことである。このことから、棚状突起部１３２に沿って動くスペーサースリーブ１４３にのみ依存する場合よりも安定性が高くなることが分かった。バー１４０を使用し、スペーサースリーブ１４３の下部と棚状突起部１３２とが接触するときだけの安定に依存すると、バーがややぐらつくことが分かっている。しかしながら、スペーサースリーブ１５７の肩部１５９とガイドの上縁との間の係合にも依存すると、バーがぐらつきにくくなる。
【００５９】
図３４のスペーサースリーブは、ガイド１３０の第１の実施形態を伴った図３５に示しているが、それは、図３０〜図３３に示すガイド１５０とともに使用することに同様に適することが理解される。
【００６０】
試用インプラントがピンと協働し、これらのピンが孔を有するガイドと協働すると説明したが、それとは逆に、ガイドにピンを設け試用インプラントに孔を形成してもよい。
【００６１】
図３６〜図４３に、試用インプラントの別の実施形態、および椎骨に切除部を形成する器具の別の実施形態を示す。図３６〜図４０を参照すると、試用インプラント１６０の形状は、試用インプラント１１４の形状とは多少異なっている。これらの試用インプラント１６０は、サイズを同数準備することが好ましく、かつ上面１２２および下面１２３、並びに面取り面１２１および１２４を含んでいる点で、試用インプラント１１４に類似している。それらは、図１２〜図１８に示した試用インプラントと同様だが、調節可能な止め機構の特徴がない。
【００６２】
しかしながら、試用インプラント１６０は、いくつかの点で試用インプラント１１４とは異なっている。まず、スロット１６６Ａおよび１６６Ｂが、図３６〜図４０に示すように、後述の目的のために、試用インプラント１６０の上部および下部に沿ってそれぞれ形成されている。試用インプラント１６０は、本体部１６２Ａと、細長い開口部１６３および上部・下部のピンホール１６４を有する尾部１６２Ｂとを含む。挿入ツール１６１は、螺合式に取り外し可能な取っ手１１２およびシャフト１６１を備え得る保持装置を含む。シャフト１６１は、図１９〜図２３に示したのと異なる試用インプラントと螺合式に係合させてもよい。しかしながら、代替案として、シャフト１６１は、このシャフト１６１の端を開口部１６３と係合させ、螺合させる代わりに、貫通ピンホール１６８を含ませ得る点で、図１９のシャフト１１１と相違し得る。試用インプラント１６０を係合させるために、シャフト１６１を、ピンホール１６８がピンホール１６４と並ぶまで尾部１６２Ｂの開口部１６３内に押し込む。こうして尾部１６２Ｂの開口部１６３内にシャフト１６１を配置して、ピン１６５をピンホール１６４および１６８に貫通させて、試用インプラント１６０にシャフト１６１を固定する。これは、シャフト１６１と試用インプラント１６０とを実質的に永続的に連結することであるので、一般に、１５の試用インプラントの各々が、それに取り付けられるシャフトを有することを意味する。しかしながら、大きな取っ手１１２のないシャフト１６１が、比較的小型で経済的であるので、そのセットのすべての試用インプラント１６０に単一のシャフト１６１を使用することとは対照的に、そのセットの複数の各試用インプラント１６０に取り付けられる別個のシャフトを具え得る。
【００６３】
試用インプラント１６０のこの代替実施形態の目的は、図４１〜図４３に示すようにチゼル１８０の形状の切り抜きツールと協働させることであり、この切り抜きツールは、バーによってではなく、チゼルで椎骨に切除部を形成する。チゼルは、鋭い端部１８３を有する上部チゼルアーム１８１と、鋭い端部１８４を有する下部アーム１８２とを含んでいる。図４２および図４３を参照すると、一度、適切な試用インプラント１６０を選択すると、チゼル１８０を試用インプラント１６０上に移動させ、チゼル１８０が、シャフト１６１上を移動して、アーム１８１および１８２の対向する縁が、試用インプラント１６０の上部および底部に沿って形成されたスロット１６６Ａおよび１６６Ｂ内と係合される。
【００６４】
多くの例では、ユーザが、切除部を形成するために、動力駆動されるバーよりもチゼルを使用することを好むので、切除部を形成するためのチゼルの本実施形態を提供する。
【００６５】
これより前に述べたように、複数の試用インプラントを、すなわち、表面積が異なり高さが異なる各インプラントを提供する。本実施形態の利点は、表面積は異なるが高さが同じであるすべての試用インプラントに単一のチゼルを使用し得ることである。これは、尾部のサイズを異ならせることにより実現される。すなわち、表面積が狭くなる程、尾部が広くなって、その結果、チゼルが試用インプラント１６０と係合する全距離は、表面積が等しいすべての試用インプラントについて等しくなる。
【００６６】
図４１を参照すると、各チゼルは、中空シャフト１８７を受け入れる大きくなった部分１８５の前方にＶ字形ベース１８６を含んでいる。試用インプラント１６０にチゼルを取り付けるためには、チゼルを試用インプラント上に移動し、取り付けるシャフト１６１を、中空チゼルシャフト１８７の中を通して開口部１８８内に移動させる。アーム１８１および１８２の対向する面がスロット１６６Ａおよび１６６Ｂ内の所定位置になったとき、Ｖ字形の部分１８６は、図３９に示すようなＶ字形の端部１６９内に嵌合する。
【００６７】
所与のチゼルが、高さが同じで表面積が異なる試用インプラントすべてに嵌合し得る構成を、図３９および図４０に関連して示す。図４０の試用インプラント１７２は、図３９の試用インプラント１６０より表面積が広い。したがって、尾部１７３は短くなる。その結果、試用インプラント１６０の前端からＶ字形の端部１６９のベース１７０までの距離は、図４０の試用インプラント１７２の前端からＶ字形の端部１７４のベース１７５までの距離と等しい。このことは、試用インプラント１６０および試用インプラント１７２に所与のチゼル１８０がどのように嵌合するかを示す図４１および図４２を比較することによっても、明示される。
【００６８】
図４２および図４３はまた、上部キール５および下部キール６（図１）または上部キール１６および下部キール４０（図２）などの上部キールおよび下部キールを、これらのチゼルにより形成した切除部に対して最終的に位置決めした場合の略図を示す。これらのチゼルは、後方へ角度をつけ得る内側後方端部で切除部を形成する。チゼルアームの端部は、後方へ角度をつけるのではなく、上下に真っ直ぐ（ニュートラル）にしてもよい。
【００６９】
チゼル切り抜きツールの前の説明は、１つが試用インプラントの上に、もう１つが試用インプラントの下にある、一対の切り抜きツールについて行った。１つの椎骨だけに切除部を形成するための、または一度に隣接した２つの椎骨に２つの切除部を形成するためのアームを１本のみ有するチゼルを用いてもよい。
【００７０】
図４４〜図４６に、隣接した椎骨に切除部を形成するためのチゼル切り抜きツールの別の実施形態を示す。
【００７１】
図４４〜図４６は、本体部を有する試用インプラント／切り抜きツール１９０を示し、この本体部は、上面１９１および下面１９２と、これらの面に取り付けられそこから上方向に延びる上部チゼルアーム１９４およびそこから下方向へ延びる下部チゼルアーム１９６とを有している。これらの上部アームおよび下部アームの前方縁は、刃先１９５および１９７をそれぞれ含んでいる。これらの刃先の前部には、切り抜かれた骨の破片を受け取るための上部スコップ状凹所および下部スコップ状凹所１９３が設けられている。シャフト１９８の形状の保持装置が、チゼル切り抜きツール１９０の形態の試用インプラントの中央へ延び、交差ピン１９９により内部において固定されている。
【００７２】
代替案では、固定されたシャフト１９８は、端部にねじ山が切られたシャフトと置き換え可能であり、この端部が、切り抜きツール１９０の主要部分に、螺合式に、よって取り外し可能に取り付けられる。さらに、図４４〜図４６の実施形態は、２本のチゼルアームではなく単一のチゼルアームを伴って、構成することができ、よって、一度に、１つの椎骨に単一の切除部のみを切り抜くか、または隣接した２つの椎骨に切除部を形成するために、それらのツールを使用することができる。
【００７３】
図４４〜図４６の実施形態は、異なる方法で使用し得る。まず、術者は、通常の試用インプラントを使用し、次に、適切なサイズの試用インプラントを決定した後、選択した試用インプラントと同じ大きさの本体部を有するツール１９０を使用して、切除部を形成し得る。次に、ツール１９０を、実際の試用インプラントとして使用し得る。ここで、術者が本体部をテストすると、チゼルアームは、椎骨を切り抜いて切除部を形成する。
【００７４】
インプラントを受け入れるための椎間空間を準備する本方法は、器具についての前の説明から明らかであるが、本発明の方法の簡単な概略を続ける。
【００７５】
関連の椎間空間を設けた後、本発明の第１の方法によって、調節可能な止め機構を有する試用インプラントを椎間空間内に挿入し、引き続きその１セットの異なるサイズの試用インプラントを試して、適切なサイズの試用インプラントを選択する。これまでのこれらの試用インプラントは、椎間空間内への、初期の、その後の、最終の試用インプラントの移動を制限するための固定止め部材を有していた。本発明の方法によれば、各試用インプラントは、調節可能な止め機構を有している。所与の試用インプラントを椎間空間内へ移動させると、調節可能な止め機構の止め部材は、好ましくは最初に、試用インプラントの本体部の後部に近い位置に配置され、それにより、椎間空間内へ試用インプラントの本体部が最小限移動するだけで済む。その空間に隣接する椎骨が完全に成形されると、試用インプラントの本体部を、調節可能な止め部を初期設定にすることで椎間空間内の適切な位置へ移動させ得る。しかしながら、椎骨に凸凹がある場合、かつ／または骨の突起が本体部の移動を妨げている場合、Ｘ線撮影によるモニターを行うことで、術者は、椎間空間内の試用インプラントの位置を観察する。試用インプラントが適切な位置へ移動されていない場合、術者は、調節可能な止め機構、したがってその止め部材を試用インプラントの本体部の後部から後方へ離し、それにより、椎間空間内へ試用インプラントの本体部をさらに移動させ得る。その調節範囲によって、椎間空間内へ１〜１０ｍｍの挿入を行い得る。精確な手動制御を行い得る。
【００７６】
一実施形態では、ドライバー、レンチまたはその他同種のものなどの回転させ得るツールが、調節可能な止め機構の受け口または同種のもの内に受け入れられ、３６０°の１回転をさせることが、止め部材を１ｍｍ移動させること、したがって試用インプラントを１ｍｍ深く移動させることと等しくなるように較正される。本発明に係るこの方法によれば、止め部材は、自由に回転し得るように調節部材に装着されるが、突起部を含んでおり、この突起部は、装着された調節部材を術者が回転させると同時に、試用インプラントの側面のスロットと係合し、このように、止め部材の回転動が妨げられ、調節部材は、試用インプラントの本体部の内部と螺合式に係合し、その結果、調節部材を回転させることによって、止め部材と調節部材との組立体は、止め部材が回転動しないように固定されているにもかかわらず、試用インプラントの内外へ移動される（または止め部材の場合、試用インプラントの本体部の後部に近づけられ、また遠ざけられる）。
【００７７】
別の実施形態では、調節可能な止め機構は、試用インプラントの本体部の後部に、試用インプラントの尾部の側面に沿って配置され、それと同時に、ひじ状部を９０°廻ったところに配置されたスリーブが、試用インプラントのメインシャフトに、自由に回転し得るように装着され、このメインシャフトは、試用インプラントの内部内に螺合式に係合される。この場合、試用インプラントのメインシャフトを単に回転させることによって、調節可能な止め機構、よってその止め部材が、試用インプラントの本体部の後部へ近づけられるかまたは後部から遠ざけられる。この実施形態は、最初に説明した実施形態のように、メインシャフトに３６０°の１回転をさせることが、止め部材を１ｍｍ移動させる、よって試用インプラントを１ｍｍ深く移動させることと等しくなり得るように、較正し得る。試用インプラントの尾部の側壁と調節可能な止め機構の側壁とを係合させることによって、メインシャフトの軸線周りに調節可能な止め機構が回転動することが妨げられる。
【００７８】
本発明の別の方法によれば、試用インプラントを、取っ手などの保持装置に螺合し、椎間空間内に挿入する。最初の試用インプラントが椎間空間に完全に適合しなければ、他の試用インプラントを試みて、最終的に、試行錯誤して、適切なサイズの試用インプラントを決める。試用インプラントに止め部材が装着されている場合、取っ手を試用インプラントから螺合解除し、ガイドの２つの開口部またはガイドのピンホールの下端部がピンに受け取られるまで、ガイドを軸上において動かして、肩部にガイドの底部を係合させることによって、さらに下向きの動きが制限される。その後、シャフトを取り外し、バーまたはチゼルの場合がある切り抜きツールを、ガイドの底の細長いスロットから挿入する。切り抜きツールがバーである場合、それは、固定カラーおよび慎重に選択されそれに装着されるスペーサースリーブを含み、このスペーサースリーブは、スペーサースリーブの底が棚状突起部と係合するか、あるいはスペーサースリーブの肩部がガイドの上部と係合するまで、ガイド内に挿入される。スペーサースリーブの長さの選択は、スペーサースリーブの棚状突起部または肩部がガイドの上部と係合したとき、バーの下端部が精確に測定された距離を下方へ突出するように行い、それによって、次には椎骨内への切除部の深さが決定される。
【００７９】
次に、動力手段をバーに適用して、バーを軸線周りに回転させ、細長いスロットに沿って上下に動くように垂直に動かす。細長いスロットの端部の範囲によって、垂直方向における切除部の範囲が決定される。
【００８０】
代替方法によれば、シャフトなどの保持装置を、試用インプラントの尾部内の開口部内に挿入し、その中に固定する。先の実施形態におけるように、複数の試用インプラントサイズが揃ったセットが存在する。
【００８１】
適切な試用インプラントを選択した後、チゼルのアームの内側の縁を試用インプラントの上下のスロットと係合させて、選択した試用インプラントにチゼルを装着する。その後、試用インプラントを椎間空間内へ移動し、試用インプラントがそのように移動されるのに従って、チゼルの鋭角の縁が、椎骨に切り込み、切除部が形成される。
【００８２】
本発明の別の方法によれば、術者は、試用インプラントの本体部と同様の形状だが、それに取り付けられる１つまたは２つのチゼルアームを有する本体部を具える切り抜きツールを利用する。術者は、２つの方法の一方の方法で進め得る。まず、術者は、通常の試用インプラントを使用し、適切なサイズの試用インプラントを決定した後、選択した試用インプラントと同じ大きさの本体部を有するツールを使用して、切除部を形成する。次に、そのツールを、実際の試用インプラントとして使用し得る。ここでは、術者が本体部を試すにつれて、チゼルアームは、椎骨を切断して、切除部を形成することになる。
【００８３】
好ましい実施形態に関して本発明をかなり詳細に説明してきたが、本発明を種々に変更および変形させ得ることは、当業者には明らかだろう。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】椎間空間を準備するために本発明の器具および方法を用いる１つのタイプの椎間インプラントの斜視図である。
【図２】椎間空間を準備するために本発明の器具および方法を用いる別のタイプの椎間インプラントの斜視図である。
【図３】調節可能な止め機構を有する試用インプラントの斜視図である。
【図４】調節可能な止め機構を受け入れるように適合させた試用インプラントの後部斜視図である。
【図５】調節可能な止め機構を受け入れるように適合させた試用インプラントの正面斜視図である。
【図６】図４および図５に示した実施形態の中心を水平方向に通る断面図である。
【図７】図６の７−７線に沿った断面図であって、以後それを調節可能な止め機構の平面と呼ぶ。
【図８】調節可能な止め機構の断面図である。
【図９】図７の試用インプラント内に図８の調節可能な止め機構を装着した様子を示す図である。
【図１０】図８の調節可能な止め機構の平面図である。
【図１１Ａ】第１の位置における、試用インプラントおよび調節可能な止め機構の側面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａと類似するが、位置が異なる、調節可能な止め機構を示す図である
【図１２】調節可能な止め機構を有する試用インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図１３】図１２に類似しているが、部品の位置を変更して示す斜視図である。
【図１４】図１２の試用インプラントの平面図である。
【図１４Ａ】図１４に類似しているが、サイズが異なる試用インプラントの平面図である。
【図１５】図１４の側面図である。
【図１６】試用インプラントから取り外した、図１２の要素の平面図である。
【図１７Ａ】図１２の中央断面図である。
【図１７Ｂ】図１３の中央断面図である。
【図１８】図１２に類似するが、上に配置されたチゼル切り抜きツールを含む斜視図である。
【図１９】試用インプラント挿入器具を示す斜視図である。
【図１９Ａ】破線の円内に示す図１９の部分の拡大斜視図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａに示す試用インプラントの断面図である。
【図２０】図１９の矢印Ｃの方向における、図１９の試用インプラントの端面図である。
【図２１】図１９Ａの矢印Ｄの方向における、図１９の試用インプラントの側面図である。
【図２２】図１９Ａの一部分であるツールの断面図である。
【図２３】図２１の２３−２３線に沿った試用インプラントの断面図である。
【図２４】バーガイドの斜視図である。
【図２５】図２４に示すバーガイドの平面図である。
【図２６】試用インプラントにバーガイドを装着して示す、図１９のツールの断面図である。
【図２７】バーの側面図である。
【図２８】図２７の２８−２８線に沿った部分断面図である。
【図２９】図２７のバーとともに、試用インプラントおよびバーガイドを示す断面図である。
【図３０】バーガイドの別の実施形態の側面図である。
【図３１】図３０の平面図である。
【図３２】図３１の３２−３２線に沿った断面図である。
【図３３】図２７のバーとともに、図３０〜図３２の試用インプラントおよびバーガイドを示す断面図である。
【図３４】変更したバーの側面図である。
【図３５】図３４のバー、および図２４および図２５のバーガイドを示す断面図である。
【図３６】試用インプラントを挿入する器具の別の実施形態、および試用インプラントの別の実施形態を示す斜視図である。
【図３６Ａ】破線円内に示す図３６の部分の拡大斜視図である。
【図３７】図３６に示した試用インプラントの中央断面図である。
【図３８】図３７の左端面図である。
【図３９】図３７の平面図である。
【図４０】図２９に類似するが、サイズが異なる試用インプラントを示す平面図である。
【図４１】図３６〜図４０に示す器具および試用インプラントとともに使用するチゼルの斜視図である。
【図４２】変更した試用インプラントおよびその上に装着したチゼルを示す側面図である。
【図４３】図４２に類似するが、サイズが異なる試用インプラントを示す側面図である。
【図４４】切り抜きツールの別の実施形態の正面斜視図である。
【図４５】図４４の切り抜きツールの長手方向断面図である。
【図４６】図４５の４６−４６線に沿った断面図である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７Ａ】
2006524549.tif 000001
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７Ｂ】
2006524549.tif 000002
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４２】
2006524549.tif 000003
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４３】
2006524549.tif 000004