(57)【要約】  眼科手術システムは、少なくとも１つの光源を含む。光源は、流体工学カセットに向かって光を出力するように構成され、そのため、光の第１部分は流体工学カセットのたわみ可能なダイヤフラムから反射し、光の第２部分は流体工学カセットの基準部分から反射する。ダイヤフラムは、流体工学カセット内の流体に関連する圧力に応じて基準部分に対してたわむように構成される。少なくとも１つのセンサが、ダイヤフラムから反射される、光の第１部分と、基準部分から反射される、光の前記第２部分とを受け取るように構成される。センサと通信するコンピューティングデバイスが、光の受け取られた第１部分および第２部分に基づいて流体工学カセット内の流体に関連する圧力を求めるように構成される。関連する装置、システムおよび方法も開示される。
2019505262.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科手術システムであって、
流体工学カセットに向かって光を、前記光の第１部分が前記流体工学カセットのたわみ可能なダイヤフラムから反射するように、かつ前記光の第２部分が前記流体工学カセットの基準部分から反射するように、出力するように構成された少なくとも１つの光源であって、前記ダイヤフラムが、前記流体工学カセット内の流体に関連する圧力に応じて前記基準部分に対してたわむように構成されている、少なくとも１つの光源と、
前記ダイヤフラムから反射される、前記光の前記第１部分と、前記基準部分から反射される、前記光の前記第２部分とを受け取るように構成された少なくとも１つのセンサと、
前記少なくとも１つのセンサと通信するコンピューティングデバイスであって、前記光の前記受け取られた第１部分および前記受け取られた第２部分に基づいて前記流体工学カセット内の流体に関連する前記圧力を求めるように構成されているコンピューティングデバイスと、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記流体工学カセットの前記ダイヤフラムに向かって前記光の第１部分を向け、前記基準部分に向かって前記光の前記第２部分を向けるように構成されたビームスプリッタ
をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つのセンサが、
前記ダイヤフラムから反射される、前記光の前記第１部分を受け取るように構成された第１センサと、
前記基準部分から反射される、前記光の前記第２部分を受け取るように構成された第２センサと、
を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも１つの光源が、
前記光の前記第１部分を出力するように構成された第１光源と、
前記光の前記第２部分を出力するように構成された第２光源と、
を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも１つのセンサが、
前記ダイヤフラムから反射される、前記光の前記第１部分を受け取るように構成された第１センサと、
前記基準部分から反射される、前記光の前記第２部分を受け取るように構成された第２センサと、
を備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの光源が、流体工学カセットに向かって光を、前記光の第３部分が前記流体工学カセットの第２ダイヤフラムから反射し、前記光の第４部分が前記流体工学カセットの第２基準部分から反射するように、出力するように構成され、前記さらなるダイヤフラムが、前記流体工学カセット内の第２流体に関連する圧力に応じてたわむように構成され、
前記少なくとも１つのセンサが、前記第２ダイヤフラムから反射される、前記光の前記第３部分と、前記第２基準部分から反射される、前記光の前記第４部分とを受け取るように構成され、
前記コンピューティングデバイスが、前記光の前記受け取られた第３部分および前記受け取られた第４部分に基づいて前記流体工学カセット内の前記さらなる流体に関連する前記圧力を求めるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記流体工学カセット内の前記流体に関連する前記圧力が、灌流圧を表し、
前記流体工学カセット内の前記第２流体に関連する前記圧力が、吸引圧を表す、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの光源がレーザ源またはレーザダイオードを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記少なくとも１つの光源、前記少なくとも１つのセンサおよび前記コンピューティングデバイスを収容する手術コンソール
をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
流体工学カセット
をさらに備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記コンピューティングデバイスが、
前記ダイヤフラムから反射される、前記光の前記受け取られた第１部分に基づいて、前記少なくとも１つのセンサと前記ダイヤフラムとの間の第１距離を求め、
前記基準部分から反射される、前記光の前記受け取られた第２部分に基づいて、前記少なくとも１つのセンサと前記基準部分との間の第２距離を求める
ことにより、前記流体工学カセット内の前記流体に関連する前記圧力を求めるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記コンピューティングデバイスが、
前記第１距離から前記第２距離を減ずることにより前記ダイヤフラムの変位を計算する
ことにより、前記流体工学カセット内の前記流体に関連する前記圧力を求めるように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記コンピューティングデバイスが、
前記ダイヤフラムの前記変位を前記流体工学カセット内の前記流体に関連する前記圧力に相関させる
ことにより、前記流体工学カセット内の前記流体に関連する前記圧力を求めるように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
眼科手術システムであって、
流体工学カセットに向かって光を、前記光の第１部分が前記流体工学カセットのダイヤフラムの第１領域から反射するように、かつ前記光の第２部分が前記ダイヤフラムの前記第１領域から間隔を空けて配置された、前記流体工学カセットの構成要素から反射するように、出力するように構成された少なくとも１つの光源であって、前記ダイヤフラムが、前記流体工学カセット内の流体に関連する圧力に応じてたわむように構成されている、少なくとも１つの光源と、
前記ダイヤフラムの前記第１領域から反射される、前記光の前記第１部分と、前記ダイヤフラム用の取付具から反射される、前記光の前記第２部分とを受け取るように構成された少なくとも１つのセンサと、
前記少なくとも１つのセンサと通信するコンピューティングデバイスであって、前記光の前記受け取られた第１部分および前記受け取られた第２部分に基づいて前記流体工学カセット内の流体に関連する前記圧力を求めるように構成されているコンピューティングデバイスと、
を備えるシステム。
【請求項１５】
前記ダイヤフラムの前記第１領域から間隔を空けて配置された前記流体工学カセットの前記構成要素が、
前記ダイヤフラムの第２領域と、
前記ダイヤフラム用の取付具と、
のうちの少なくとも一方を含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ダイヤフラムの前記第１領域が前記ダイヤフラムの中心領域を含み、
前記ダイヤフラムの前記第２領域が前記ダイヤフラムの周辺領域を含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
眼科手術システム内の圧力を求める方法であって、
コンピューティングデバイスを使用して、流体工学カセットに向かって光を、前記光の第１部分が前記流体工学カセットのダイヤフラムの領域から反射するように、かつ前記光の第２部分が前記ダイヤフラムの前記領域から間隔を空けて配置された、前記流体工学カセットの構成要素から反射するように、出力するように、少なくとも１つの光源を制御するステップであって、前記ダイヤフラムが、前記流体工学カセット内の流体に関連する圧力に応じてたわむように構成される、ステップと、
前記コンピューティングデバイスにおいて、少なくとも１つのセンサから、前記ダイヤフラムの前記領域から反射される、前記光の前記第１部分を表す第１信号と、前記ダイヤフラムの前記領域から離れた、前記流体工学カセットの前記構成要素から反射される、前記光の前記第２部分を表す第２信号とを受け取るステップと、
前記コンピューティングデバイスを使用して、前記受け取られた第１信号および前記受け取られた第２信号に基づいて、前記流体工学カセット内の前記流体に関連する前記圧力を求めるステップと、
を含む方法。
【請求項１８】
前記流体工学カセット内の前記流体に関連する前記圧力を求めるステップが、
前記受け取られた第１信号に基づいて、前記少なくとも１つのセンサと前記ダイヤフラムの前記領域との間の第１距離を求めることと、
前記受け取られた第２信号に基づいて、前記少なくとも１つのセンサと、前記ダイヤフラムの前記領域から間隔を空けて配置された、前記流体工学カセットの前記構成要素との間の第２距離を求めることと、
を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記流体工学カセット内の前記流体に関連する前記圧力を求めるステップが、
前記第１距離から前記第２距離を減ずることにより前記ダイヤフラムの変位を計算すること
を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記流体工学カセット内の前記流体に関連する前記圧力を求めるステップが、
前記ダイヤフラムの前記変位を前記流体工学カセット内の前記流体に関連する前記圧力と相関させること
を含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、眼科手術装置、システムおよび方法に関する。より詳細には、ただし限定としてではなく、本開示は、吸引流体圧および／または灌流流体圧を測定する装置、システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
「眼内圧」と呼ばれることが多い、患者の眼内の流体圧は、生理学的悪影響を回避するために、眼科手術処置中、比較的一定の値で維持されるべきである。眼科手術処置では、吸引と呼ばれるプロセスにおいて、眼からの生体組織とともに、流体および他の解剖学的組織を取り除くことが多い。吸引からもたらされる流体圧の低下を妨げるために、手術プローブまたは他の手術デバイスは、灌流と呼ばれるプロセスにおいて眼内に流体を送達することができる。
【０００３】
手術コンソールの流体工学モジュール、および流体工学モジュールとインタフェースする流体工学カセットを利用して、吸引および灌流を通して眼内圧を維持することができる。流体工学カセットは、一般に、吸引流体を眼から離れるように誘導し、灌流流体を眼に向かって誘導することに関与する、管を含む。吸引流体および灌流流体の流体圧は、適切な眼内圧を維持するためにモニタリングされなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
いくつかの従来のシステムは、手術コンソールにおける流体工学カセットの一部の位置に基づいて流体圧を求める。そうしたシステムでは、流体工学モジュールまたは流体工学カセットの移動が、圧力測定値に影響を与え、測定の不正確をもたらす可能性がある。製造業者は、望ましくない移動を最小限にするように努力するが、流体工学モジュールおよび流体工学カセットは、手術処置中にこうした移動が起こりやすい。たとえば、流体工学カセットおよび流体工学モジュールを締め付ける機構の幾何学的形状および力、流体工学モジュールのローラおよび弁の動作、ならびに／または管の引張により、望ましくない移動がもたらされる可能性がある。こうした移動の結果として、吸引流体圧および灌流流体圧を正確に求めることが困難である可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一態様によれば、本開示は、少なくとも１つの光源を含む眼科手術システムについて記載する。少なくとも１つの光源は、流体工学カセットに向かって光を、光の第１部分が流体工学カセットのたわみ可能なダイヤフラムから反射するように、かつ光の第２部分が流体工学カセットの基準部分から反射するように、出力するように構成されている。ダイヤフラムは、流体工学カセット内の流体に関連する圧力に応じて基準部分に対してたわむように構成されている。システムはまた、ダイヤフラムから反射される、光の第１部分と、基準部分から反射される、光の前記第２部分とを受け取るように構成された少なくとも１つのセンサも含む。システムは、少なくとも１つのセンサと通信するコンピューティングデバイスをさらに含む。コンピューティングデバイスは、光の受け取られた第１部分および第２部分に基づいて流体工学カセット内の流体に関連する圧力を求めるように構成されている。
【０００６】
本開示の別の態様は、少なくとも１つの光源を含む眼科手術システムに関する。少なくとも１つの光源は、流体工学カセットに向かって光を、光の第１部分が流体工学カセットのダイヤフラムの第１領域から反射するように、かつ光の第２部分がダイヤフラムの第１領域から間隔を空けて配置された、流体工学カセットの構成要素から反射するように、出力するように構成されている。ダイヤフラムは、流体工学カセット内の流体に関連する圧力に応じてたわむように構成されている。システムはまた、ダイヤフラムの第１領域から反射される、光の第１部分と、ダイヤフラム用の取付具から反射される、光の第２部分とを受け取るように構成された少なくとも１つのセンサも含む。システムは、少なくとも１つのセンサと通信するコンピューティングデバイスをさらに含む。コンピューティングデバイスは、光の受け取られた第１部分および第２部分に基づいて流体工学カセット内の流体に関連する圧力を求めるように構成されている。
【０００７】
本開示の第３態様は、眼科手術システム内の圧力を求める方法に関する。本方法は、コンピューティングデバイスを使用して、流体工学カセットに向かって光を、光の第１部分が流体工学カセットのダイヤフラムの領域から反射するように、かつ光の第２部分がダイヤフラムの領域から間隔を空けて配置された、流体工学カセットの構成要素から反射するように、出力するように、少なくとも１つの光源を制御するステップを含む。ダイヤフラムは、流体工学カセット内の流体に関連する圧力に応じてたわむように構成される。本方法はまた、コンピューティングデバイスにおいて、少なくとも１つのセンサから、ダイヤフラムの上記領域から反射される、光の第１部分を表す第１信号と、ダイヤフラムの上記領域から離れた、流体工学カセットの上記構成要素から反射される、光の第２部分を表す第２信号とを受け取るステップも含む。本方法は、コンピューティングデバイスを使用して、受け取られた第１信号および受け取られた第２信号に基づいて、流体工学カセット内の流体に関連する圧力を求めるステップをさらに含む。
【０００８】
本開示のさまざまな態様は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。システムは、流体工学カセットのダイヤフラムに向かって光の第１部分を向け、基準部分に向かって光の前記第２部分を向けるように構成されたビームスプリッタをさらに含むことができる。少なくとも１つのセンサは、ダイヤフラムから反射される、光の第１部分を受け取るように構成された第１センサと、基準部分から反射される、光の第２部分を受け取るように構成された第２センサとを含むことができる。少なくとも１つの光源は、光の第１部分を出力するように構成された第１光源と、光の第２部分を出力するように構成された第２光源とを含むことができる。少なくとも１つのセンサは、ダイヤフラムから反射される、光の第１部分を受け取るように構成された第１センサと、基準部分から反射される、光の前記第２部分を受け取るように構成された第２センサとを含むことができる。少なくとも１つの光源は、流体工学カセットに向かって光を、光の第３部分が流体工学カセットの第２ダイヤフラムから反射し、光の第４部分が流体工学カセットの第２基準部分から反射するように、出力するように構成され得る。さらなるダイヤフラムは、流体工学カセット内の第２流体に関連する圧力に応じてたわむように構成されている。少なくとも１つのセンサは、第２ダイヤフラムから反射される、光の第３部分と、第２基準部分から反射される、光の前記第４部分とを受け取るように構成されている。コンピューティングデバイスは、光の受け取られた第３部分および第４部分に基づいて流体工学カセット内のさらなる流体に関連する圧力を求めるように構成されている。流体工学カセット内の流体に関連する圧力は、灌流圧を表すことができる。流体工学カセット内の第２流体に関連する圧力は、吸引圧を表すことができる。
【０００９】
少なくとも１つの光源は、レーザ源またはレーザダイオードを含むことができる。システムは、少なくとも１つの光源、少なくとも１つのセンサおよびコンピューティングデバイスを収容する手術コンソールをさらに含むことができる。システムは、流体工学カセットをさらに含むことができる。コンピューティングデバイスは、ダイヤフラムから反射される、光の受け取られた第１部分に基づいて、少なくとも１つのセンサとダイヤフラムとの間の第１距離を求め、基準部分から反射される、光の受け取られた第２部分に基づいて、少なくとも１つのセンサと基準部分との間の第２距離を求めることにより、流体工学カセット内の流体に関連する圧力を求めるように構成することができる。コンピューティングデバイスは、第１距離から第２距離を減ずることによりダイヤフラムの変位を計算することにより、流体工学カセット内の流体に関連する圧力を求めるように構成され得る。コンピューティングデバイスは、ダイヤフラムの変位を流体工学カセット内の流体に関連する圧力に相関させることにより、流体工学カセット内の流体に関連する圧力を求めるように構成することができる。
【００１０】
ダイヤフラムの第１領域から間隔を空けて配置された流体工学カセットの構成要素は、ダイヤフラムの第２領域と、ダイヤフラム用の取付具とのうちの少なくとも一方を含むことができる。ダイヤフラムの第１領域は、ダイヤフラムの中心領域を含むことができる。ダイヤフラムの第２領域は、ダイヤフラムの周辺領域を含むことができる。
【００１１】
本開示のさまざまな態様は、以下の特徴のうちの１つまたは複数も含むことができる。流体工学カセット内の流体に関連する圧力を求めるステップは、受け取られた第１信号に基づいて、少なくとも１つのセンサとダイヤフラムの上記領域との間の第１距離を求めることと、受け取られた第２信号に基づいて、少なくとも１つのセンサと、ダイヤフラムの上記領域から間隔を空けて配置された、流体工学カセットの構成要素との間の第２距離を求めることとを含むことができる。流体工学カセット内の流体に関連する圧力を求めるステップは、第１距離から第２距離を減ずることによりダイヤフラムの変位を計算することを含むことができる。流体工学カセット内の流体に関連する圧力を求めるステップは、ダイヤフラムの変位を流体工学カセット内の流体に関連する圧力と相関させることを含むことができる。
【００１２】
上述した概略的な説明と以下の図面および詳細な説明とは、本質的に例示的かつ説明的であり、本開示の範囲を限定することなく本開示の理解を可能にするように意図されていることが理解されるべきである。それに関して、本開示のさらなる態様、特徴および利点は、当業者であれば以下に述べることから明らかとなろう。
【００１３】
添付図面は、本明細書に開示するシステム、装置および方法の実施態様を例示し、説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】眼科手術システム例の図である。
【図２】眼科手術システムのブロック図である。
【図３】手術コンソールの流体工学モジュールの斜視図を示す図である。
【図４Ａ】流体工学カセットの正面図を示す図である。
【図４Ｂ】図４Ａの流体工学カセットの斜視図を示す図である。
【図５Ａ】流体工学モジュールの光学圧力センサを使用する流体工学カセット内の圧力の測定を示す図である。
【図５Ｂ】流体工学モジュールの光学圧力センサを使用する流体工学カセット内の圧力の測定を示す図である。
【図５Ｃ】流体工学モジュールの光学圧力センサを使用する流体工学カセット内の圧力の測定を示す図である。
【図６】眼科手術方法例のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
これらの図は、以下の詳細な説明を参照することによってより理解されよう。
【００１６】
本開示の原理の理解を促進する目的で、ここで、図面に示す実施態様を参照し、具体的な文言を使用してそれらについて説明する。それにも関わらず、本開示の範囲の限定は意図されていないことが理解されよう。記載されている装置、器具、方法、および本開示の原理の任意のさらなる応用に対する任意の改変およびさらなる変更は、本開示が関連する技術分野における当業者であれば通常想到するように完全に企図されている。特に、１つまたは複数の実施態様に関して記載する特徴、構成要素および／またはステップは、本開示の他の実施態様に関して記載する特徴、構成要素および／またはステップと組み合わせることができることが、完全に企図されている。簡単のために、場合により、図面を通して同じかまたは同様の参照番号を使用して、同じかまたは同様の部分を参照する。
【００１７】
本開示は、概して、流体工学カセット内の灌流圧および吸引圧を求める装置、システムおよび方法に関する。本明細書に記載する実施態様では、灌流圧および吸引圧は、患者の眼の中の眼内圧を示す可能性がある。いくつかの実施態様では、流体工学カセットは、灌流ダイヤフラムおよび吸引ダイヤフラムを含むことができる。これらのダイヤフラムは、カセット内の灌流流体および吸引流体に関連する圧力（たとえば、流体圧および／または真空圧）に応じてたわむようにそれぞれ構成され得る。手術コンソールの流体工学モジュールによりそうしたたわみを測定することにより、使用者／コントローラは圧力を求めることができる。いくつかの実施態様では、流体工学モジュールは、灌流ダイヤフラムおよび吸引ダイヤフラムのたわみを測定する光学圧力センサを含む。いくつかの実施態様では、光学圧力センサは、灌流ダイヤフラムおよび／または吸引ダイヤフラムによって反射される光を出力する１つまたは複数のレーザ源を含むことができる。反射光は、１つまたは複数のセンサにおいて受け取ることができ、コンピューティングデバイスは、センサにおいて受け取られた反射光に基づいてたわみを求めることができる。ダイヤフラムが変位するに従って距離が変化する可能性がある。
【００１８】
いくつかの実施態様では、基準点として、光学圧力センサは、ダイヤフラム用の取付具等、カセットの比較的固定された部分までの距離も測定することができる。それに関して、ダイヤフラムは、カセット内の圧力に応じて基準位置に対してたわむように構成される。たとえば、取付具までの距離の測定は、流体工学モジュールおよび／またはカセットのあらゆる望ましくない移動を考慮することができる。ダイヤフラムまでの距離から取付具までの距離を減ずることにより、カセット内の圧力からもたらされるダイヤフラムの変位を求めることができる。コンピューティングデバイスは、ダイヤフラムの変位に基づいて灌流流体および／または吸引流体に関連する圧力を求めることができる。
【００１９】
本開示の装置、システムおよび方法は、従来のシステムに比較して多数の利点を提供する。特に、流体工学カセットにおける基準測定位置を使用することにより、灌流流体および／または吸引流体に関連する圧力をより正確に求めることができる。圧力からもたらされるダイヤフラムの変位を、流体工学カセットおよび／または流体工学モジュールの望ましくない移動から分離することができる。したがって、流体工学カセットおよび流体工学モジュールを締め付ける機構の幾何学的形状および力、流体工学モジュールのローラおよび弁の動作、管の引張ならびに／または望ましくない移動の他の原因を考慮することができる。本明細書に開示する装置、システムおよび方法はまた、従来のシステムより容易な製造も可能にすることができる。たとえば、望ましくない移動を防止するために、いくつかのシステムでは、カセットは、高い締付張力および力により、手術コンソールの流体工学モジュールに堅く結合されていた。本明細書における開示により、圧力測定がカセットおよび／または流体工学モジュールのあらゆる移動を考慮するため、締付張力および力を低減させることができる。
【００２０】
さらに、本開示に基づいて、流体工学カセットの校正をより効率的に完了することができる。特に、ゼロカセット校正は、通常、カセットが手術コンソールの流体工学モジュール内に挿入されたときに手術処置の直前に行われる。本開示によれば、手術セットアップワークフローからこの校正ステップを取り除くことができ、それにより、執刀医または他の医療専門家等の使用者に対してより効率的なセットアップが可能になる。ゼロカセット校正は、流体工学カセット内に圧力がないときのダイヤフラム位置を求めるために使用される。カセット製造中、ゼロカセット校正を完了することができる。校正データは、カセットがコンソールの流体工学モジュール内に挿入されたときに読み出されるバーコード等、カセットに関連するメモリデバイスに格納することができる。カセットが流体工学モジュール内に挿入されたとき、校正は変化せず、製造中に得られる既知のゼロ校正データを有利に利用することができる。
【００２１】
図１は、例としての眼科手術システム１００を示す。システムは、流体工学モジュール２００を有する手術コンソール１１０と、流体工学モジュール２００とインタフェースするように構成された流体工学カセット３００と、患者の眼を処置するように構成されているハンドピース１５０とを含む。システム１００を使用して、前眼部処置、後眼部処置、硝子体網膜処置、硝子体切除処置、白内障処置および／または他の所望の処置を含む、さまざまな眼科手術処置を行うことができる。手術コンソール１１０は、可動ベースハウジング１２０と、処置中のシステムの動作および性能に関連するデータを示す関連する表示画面１４０とを含む。システム１００はまた、処置中にハンドピース１５０および／または他のシステム構成要素の動作を制御するための手術用フットスイッチ１３０も含むことができる。手術用フットスイッチ１３０は、手術コンソール１１０と有線通信または無線通信することができる。
【００２２】
コンソール１１０に、ハンドピース１５０を含む１つまたは複数の手術デバイスを連通可能／通信可能に結合することができる。たとえば、ハンドピース１５０は、コンソール１１０と流体連通および／または電気通信することができる。吸引流体および／または灌流流体を運ぶように構成された管等、１本または複数本の導管１５１が、コンソール１１０とハンドピース１５０との間に延在することができる。眼の症状を処置するために、眼の中にハンドピース１５０の遠位部分を挿入することができる。さまざまな実施形態において、ハンドピース１５０は、切断プローブ、硝子体切除プローブ、水晶体超音波乳化吸引プローブ、レーザプローブ、アブレーションプローブ、真空プローブ、フラッシングプローブ、ハサミ、鉗子、注入デバイス、灌流デバイス、吸引デバイス、他の好適な手術デバイスおよび／またはそれらの組合せであり得る。たとえば、白内障処置では、水晶体超音波乳化吸引プローブを使用して、患者の眼の水晶体を再建することができる。
【００２３】
図２は、例としてのハンドピース１５０のさらなる特徴を示す。ここでは、ハンドピース１５０は、スリーブ１５２およびチップ１５４を含む水晶体超音波乳化吸引プローブである。スリーブ１５２を使用して、灌流流体が眼１６０の中に送達される。チップ１５４は、高周波数で振動して、水晶体の所望の部分を除去することができる。チップ１５４の内腔を通して、切除された組織、眼内の流体および／または他の解剖学的組織を眼１６０から吸引することができる。図２では、吸引経路２０７および灌流経路２０５をより明確に表すために、スリーブ１５２およびチップ１５４は、互いに間隔が空けられているように示されているが、チップ１５４の周囲に周方向にスリーブ１５２を配置することができることが理解される。
【００２４】
図１、図２および図３に、手術コンソール１１０の流体工学モジュール２００の実施形態を示す。流体工学モジュール２００およびカセット３００は、合せて、手術処置中の灌流経路２０５に沿った眼１６０の中への灌流流体の送達と、吸引経路２０７に沿った眼１６０からの吸引流体の除去とを促進する。図４Ａおよび図４Ｂとともに、図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃに、カセット３００の実施形態を示す。カセット３００は、流体工学モジュール２００に取外し可能に結合される消耗品構成要素であり得る。異なる手術処置に対して、異なるカセット３００を使用することができる。カセット３００は、生体物質と接触するため、手術処置の後に破棄することができるが、流体工学モジュール２００は（コンソール１１０も同様に）、通常は生体物質と接触せず、異なる手術処置で再使用される。図４Ａに示すカセット３００の構成要素が図３の最前面に示す流体工学モジュール３００の構成要素に隣接しかつそれらとインタフェースするように、流体工学モジュール２００にカセット３００を結合することができる。
【００２５】
図２に戻ると、灌流流体は、灌流バッグ１１０から灌流経路２０５に沿ってハンドピース１５０のスリーブ１５２まで、かつ眼１６０の中まで進むことができる。灌流経路２０５内の弁３４０が、灌流流体の流量を選択的に制御することができる。吸引流体は、眼１６０からハンドピース１５０のチップ１５４を通って、吸引経路２０７に沿ってドレンバッグ３７０まで進むことができる。ポンプ３３０、弁３５５および排出リザーバ３５０が協働して、吸引流体の流量を選択的に制御することができる。流体工学モジュール２００のローラ２６０（図３）が、カセット３００のポンプ３３０と接触してそれを押圧し、吸引流体が眼１６０から離れてドレンバッグ３７０に向かうように付勢する。流体工学モジュール２００の弁制御部２２０（図３）が、カセット３００の弁３４０、３５５と係合してそれらの位置を制御する。流体工学モジュール２００の取付部材２３０は、カセット３００の溝３０６（図４）を解除可能に把持して、カセット３００を流体工学モジュール２００とインタフェースするように適所に維持する。流体工学モジュール２００のモータ２１０は、ローラ２１０、弁制御部２２０および取付部材２３０の動作を制御することができる。チューブ３６０（図４）が、カセット３３０の本体３０２とドレンバッグ３７０（図３）との間に延在して、灌流流体および／または吸引流体を送る。
【００２６】
図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、流体工学カセット３００は、灌流ダイヤフラム３１０および吸引ダイヤフラム３２０を含む。ダイヤフラム３１０、３２０は、任意の好適な材料から形成することができる可撓性膜である。いくつかの例示的な実施形態では、ステンレス鋼もしくはチタン等の金属、プラスチック、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のポリマー、他の好適な材料および／またはそれらの組合せを含むことができる。それに関して、ダイヤフラム３１０、３２０は、カセット３００内の流体圧および／または真空圧に応じてたわみ、曲がり、かつ／または他の方法で変位するように構成されている。
【００２７】
図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃは、流体工学カセット３００の一部の断面図を示す。図示するように、灌流流体３０４は、流体工学カセット３００の本体３０２内を移動する。灌流流体３０４は、ダイヤフラム３１０に隣接して流れ、それにより、ダイヤフラム３１０の形状は、灌流流体３０４に関連する圧力によって影響を受ける。ダイヤフラム３１０は、灌流流体３０４に関連する圧力に応じて、方向３２２、３２４において、湾曲してまたは弓形に等、たわむことができる。たとえば、灌流経路２０５に沿った真空圧の上昇により、ダイヤフラム３１０は方向３２４において内向きにたわむことができる。灌流経路２０５に沿った真空圧の低下により、ダイヤフラムが方向３２２において外向きにたわむことができる。吸引ダイヤフラム３２０は、灌流ダイヤフラム３１０と同じ特徴の多くを共有することができることが理解される。したがって、吸引ダイヤフラム３２０は、灌流ダイヤフラム３１０および灌流流体３０４に関して同様に記載したように、吸引流体に関連する圧力に応じてたわむことができる。
【００２８】
再び図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、ダイヤフラム３１０、３２０は、中心領域３１２および周辺領域３１４を含むことができる。中心領域３１２は、図４Ａおよび図４Ｂに示す円形状領域例等、ダイヤフラム３１０、３２０の中心における任意に好適なサイズおよび形状の領域であり得る。周辺領域３１４は、図４Ａおよび図４Ｂに示すドーナツ状領域例等、中心領域３１２を包囲する、ダイヤフラム３１０、３２０の任意の好適なサイズおよび形状の領域であり得る。いくつかの実施形態では、中心領域３１２は、流体工学カセット３００内の同じ圧力に応じて、周辺領域３１４より比較的大きい量、変位することができる。図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃに示すように、ダイヤフラム３１０、３２０は、取付具３５０によって包囲されている。取付具３５０は、カセット３００の本体３０２に堅く取り付けられかつ／または一体的に形成され得る。すなわち、取付具３５０は、カセット３００の本体３０２に対して固定されている。したがって、取付具３５０に対するダイヤフラム３１０、３２０の変位またはたわみを求めることができる。概して、ダイヤフラム３１０、３２０（たとえば、中心領域３１２または周辺領域３１４）は、流体工学カセット３００の基準位置（たとえば、取付具３５０または周辺領域３１４）に対してたわむ。
【００２９】
図２および図３を参照すると、流体工学モジュール２００は、カセット３００内の灌流流体および／または吸引流体に関連する流体圧および／または真空圧を示す圧力差を検出するように構成された光学圧力センサ２５０を含む。特に、光学圧力センサ２５０は、光学圧力センサ２５０と、ダイヤフラム３１０、３２０および取付具３５０等、流体工学カセットの構成要素との間の距離を測定するように構成することができる。コンピューティングデバイス（たとえば、手術コンソール１１０のコンピューティングデバイス１６０）が、測定された距離に基づいて、灌流流体および／または吸引流体に関連する圧力を求めることができる。図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃに、光学圧力センサ２５０の他の特徴を示す。たとえば、光学圧力センサ２５０は、光源２５２およびセンサ２５４を含むことができる。光源２５２は、カセット３００、ダイヤフラム３１０、３２０および／または取付具３５０に向かって光を出力するように構成することができる。それに関して、光源２４２は、レーザ源またはレーザダイオード等のコヒーレント光源および／または他の好適な光源であり得る。センサ２５４は、光源２５２によって送出される光の反射部分を検出するように構成された任意の好適なセンサであり得る。たとえば、センサ２５４は、電荷結合素子（ＣＣＤ）センサ、相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）センサおよび／または他の好適なセンサであり得る。光学圧力センサ２５０は、カセット３００が流体工学モジュール２００とインタフェースするときにダイヤフラム３１０、３２０に近いかまたは近接するように、流体工学モジュール２００に配置することができる。センサ２５４は、受け取った光を表す電気信号を発生させることができる。光源２４２および／またはセンサ２５４は、コンピューティングデバイス１６０と通信することができる。コンピューティングデバイス１６０、光源２４２および／またはセンサ２５４は、コンソール１１０内に収容するかまたは配置することができる。
【００３０】
コンピューティングデバイス１６０は、処理回路を形成するプロセッサおよびメモリを有する任意の好適なコンピュータであり得る。プロセッサは、メモリに格納されたコンピュータ命令等のコンピュータ命令を実行して、本明細書に記載されているシステム１００のさまざまな構成要素を制御することができる。典型的には、ＲＡＭ、ＦＲＡＭまたはフラッシュメモリ等の半導体メモリであるメモリは、プロセッサとインタフェースする。したがって、プロセッサは、メモリに書き込みかつメモリから読み出し、半導体メモリの管理に関する他の一般的な機能を実行することができる。コンピューティングデバイス１６０の処理回路は、論理機能を実行することができる電源ピン、入力ピンおよび出力ピンを備えた集積回路であり得る。さまざまな実施態様において、プロセッサは、ターゲットデバイスコントローラ、手術システム１００の１つまたは構成要素を制御するように構成されたマイクロプロセッサおよび／またはそれらの組合せである。コンピューティングデバイス１６０は、コンソール１１０、流体工学モジュール２００および／または光学圧力センサ２５０の一部であり得る。
【００３１】
コンピューティングデバイス１６０は、光源２５２、カセット３００を使用して灌流および吸引を制御する流体工学モジュール２００のモータ２１０、および／または手術システム１００の他の動力構成要素に対して制御信号を生成しかつ送信することができる。コンピューティングデバイス１６０はまた、センサ２５４において受け取られる光を表す信号を受信することも可能である。コンピューティングデバイス１６０は、センサ２５４から受信する信号を処理して、光学圧力センサ２５０と、カセット３００の本体３０２、ダイヤフラム３１０、３２０および／または取付具３５０等の構成要素との間の距離を求めることができる。測定された距離に基づいて、コンピューティングデバイス１６０は、カセット内の灌流流体および／または吸引流体に関連する真空圧および／または流体圧をさらに求めることができる。光学圧力センサを使用して距離および圧力を求める例示的な方法は、２００４年６月２９日に出願された米国特許出願第１０／８７９，７８９号明細書に記載されており、その出願の全体が参照により本明細書に援用される。たとえば、コンピューティングデバイス１６０は、距離値（たとえば、ダイヤフラム３１０、３２０の変位）を圧力値に数学的に相関させる。いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス１６０のメモリは、距離値および対応する圧力値を列挙するルックアップテーブルを格納することができる。コンピューティングデバイス１６０は、距離値が求められると、ルックアップテーブルにおいて対応する圧力値を特定する。
【００３２】
使用中、可動部分の性質が、それらの部分の間の距離に幾分かのレベルの変動をもたらす。たとえば、流体工学モジュール２００のさまざまな構成要素（たとえば、モータ２１０、弁制御部２２０、取付部材２３０、ローラ２６０）およびカセット３００のさまざまな構成要素（たとえば、ポンプ３３０、弁３４０、チューブ３６０）は、流体工学モジュール２００に対するカセット３００の移動をもたらす可能性がある。移動流体工学モジュール２００および／またはカセット３００により、光学圧力センサ２５０とダイヤフラム３１０、３２０との間の距離が変化する。したがって、流体工学モジュール２００およびカセット３００の説明できない移動により、圧力を求める精度が悪影響を受ける可能性がある。不正確な圧力測定に対するこの可能性を最小限にするために、本開示は、光学圧力センサ２５０とカセット３００における基準位置との間の距離とともに、光学圧力センサ２５０とダイヤフラム３１０、３２０との間の距離の測定について記載する。取付具３５０等の基準位置は、カセット３００および／または流体工学モジュール２００と同じ移動を体験する。したがって、カセット３００全体が流体工学モジュール２００に対して移動する際であっても、ダイヤフラム３１０、３２０とカセット３００における基準位置との間の距離は影響を受けない。２つの距離を減算して差を見つけることにより、カセット３００内の圧力のみによるダイヤフラム３１０、３２０の変位を隔離することができる。コンピューティングデバイス１６０は、ダイヤフラムの変位に基づいてカセット内の灌流流体および／または吸引流体に関連する圧力をより正確に求めることができる。
【００３３】
図５Ａに示すように、光学圧力センサ２５０の光源２５２は、流体工学カセット３００に向かって光ビームを出力するように構成されている。いくつかの実施形態では、光学圧力センサ２５０は、光源２５２によって出力される単一の光ビームを、図示する実施形態に示す２本のビーム２５８、２５９等、複数のビームに分割するように構成された、ビームスプリッタ２５６を含む。ビームスプリッタ２５６は、レンズ、ミラー、フィルタ、回折格子および／または他の光学部品の任意の好適な組合せを含むことができる。
【００３４】
ビーム２５８、２５９は、流体工学カセット３００の種々の構成要素と相互作用する。たとえば、ダイヤフラム３１０は、ビーム２５８の少なくとも一部を反射する。センサ２５４は、ビーム２５８の反射部分を受け取るように配置することができる。センサ２５４は、ビーム２５８の反射部分を表す信号を生成してコンピューティングデバイス１６０に送信する。コンピューティングデバイスは、センサ２５４からの受信信号に基づいて、センサ２５４とダイヤフラム３１０との間の距離２９２を求める。
【００３５】
取付具３５０は、ビーム２５９の少なくとも一部を反射する。センサ２５４は、ビーム２５９の反射部分を受け取るように配置することができる。センサ２５４は、ビーム２５９の反射部分を表す信号を生成して、コンピューティングデバイス１６０に送信する。コンピューティングデバイスは、センサ２５４からの受信信号に基づいて、センサ２５４と取付具３５０との間の距離２９４を求める。
【００３６】
コンピューティングデバイス１６０は、センサ２５４からの受信信号を処理して、カセット３００の本体３０２内の灌流流体３０４に関連する圧力によるダイヤフラム３１０の変位を隔離することができる。それに関して、取付具３５０は、基準位置としての役割を果たすことができる。たとえば、コンピューティングデバイス１６０は、距離２９２から距離２９４を減じて、距離２９６をもたらすことができる。ダイヤフラム３１０の変位により、距離２９６が変化する。距離２９４を減ずることにより、コンピューティングデバイス１６０は、流体工学モジュール２００および／またはカセット３００の意図されない移動のいかなる影響も最小限にする。いくつかの実施態様では、コンピューティングデバイス１６０は、計算された距離２９６を含むルックアップテーブルを使用してカセット３００内の灌流流体３０４に関連する圧力を求めるように配置される。図５Ａの考察は、具体的にはカセット３００内の灌流ダイヤフラム３１０について言及するが、本開示は、吸引ダイヤフラム３２０に関して等しく適用可能であることが理解される。
【００３７】
図５Ｂは、図５Ａに示すものと同様の特徴を示すが、図５Ｂは、追加の光源２５３および追加のセンサ２５５をさらに含むことが異なる。それに関して、光源２５３は、取付具３５０によって反射されるビーム２５９を送出することができる。ビーム２５９の反射部分は、センサ２５５において受け取ることができる。光源２５２は、ダイヤフラム３１０によって反射されるビーム２５８を送出することができる。ビーム２５８の反射部分は、センサ２５４において受け取ることができる。いくつかの実施形態では、センサがビーム間を容易に識別することができるように、ビーム２５８および２５９に関連する光の波長は異なる。
【００３８】
さまざまな実施形態において、システム１００は、単一の光源および単一のセンサ、単一の光源および複数のセンサ、複数の光源および単一のセンサ、複数の光源および複数のセンサを含むことができる。それに関して、コンピューティングデバイス１６０は、灌流経路２０５および吸引経路２０７両方に関連する圧力を求めることができることが理解される。たとえば、灌流圧および／または吸引圧は、特別にもしくは要求時に、規則的なもしくは不規則な間隔で、同時に、かつ／または互いにずれた時点で、モニタリングすることができる。光学圧力センサ２５０は、灌流ダイヤフラム３１０のたわみに基づいて灌流圧を測定するために、１つまたは複数の光源と１つまたは複数のセンサとを含むことができる。たとえば、灌流経路２０５に関連する１つまたは複数のセンサは、灌流ダイヤフラム３１０（たとえば、中心部分３１２および／または周辺部分３１４）および流体工学カセット３００の基準部分（たとえば、取付具３５０および／または周辺部分３１４）から光の第１反射部分および第２反射部分をそれぞれ受け取ることができる。光学圧力センサ２５０は、吸引ダイヤフラム３２０のたわみに基づいて吸引圧を測定するために、１つまたは複数の光源と１つまたは複数のセンサとをさらに含むことができる。たとえば、吸引経路２０７に関連する１つまたは複数のセンサは、吸引ダイヤフラム３２０（たとえば、中心部分３１２および／または周辺部分３１４）および流体工学カセット３００の基準部分（たとえば、取付具３５０および／または周辺部分３１４）から光の第３反射部分および第４反射部分をそれぞれ受け取ることができる。コンピューティングデバイス１６０は、灌流経路２０５および吸引経路２０７両方に関連する光源およびセンサと通信することができる。いくつかの実施形態では、同じ光源および同じセンサを使用して、灌流経路２０５および吸引経路２０７両方に関連する圧力が求められる。
【００３９】
図５Ｃは、図５Ａに示すものと同様の特徴を示すが、基準位置がダイヤフラムの周辺部分３１４にあることが異なる。それに関して、ダイヤフラム３１０の中心部分３１２は、ビーム２５８の少なくとも一部を反射する。ダイヤフラム３１０の周辺部分３１４は、ビーム２５９の少なくとも一部を反射する。上述したように、中心部分３１２は、周辺部分３１４よりたわみやすい可能性がある。コンピューティングデバイス１６０は、センサ２５４とダイヤフラム３１０の中心部分３１２および周辺部分３１４との間の異なる距離に基づいて、ダイヤフラム３１０の変位を求めることができる。コンピューティングデバイス１６０は、ダイヤフラム３１０の変位に基づいて、カセット３００内の灌流流体３０４に関連する対応する圧力をさらに求めることができる。
【００４０】
図６は、例としての眼科手術方法６００のフローチャートを示す。図示するように、方法６００は、複数の列挙されているステップを含むが、方法６００の実施態様は、列挙されているステップの前、後および間にさらなるステップを含むことができる。いくつかの実施態様では、列挙されているステップのうちの１つまたは複数を省略するかまたは異なる順序で行うことができる。いくつかの実施形態では、方法６００のステップは、コンピューティングデバイス１６０によって行うことができる。他の実施形態では、方法６００のステップは、システム１００の他の構成要素とともに、執刀医または他の医療専門家によって行うことができる。
【００４１】
方法６００は、たとえば白内障処置または他の好適な処置等、眼科手術処置中に実施することができる。執刀医は、システム１００の構成要素を使用して手術処置を行うことができる。たとえば、執刀医は、患者の眼１６０内でハンドピース１５０を使用して手術操作を行うことができる。システム１００の構成要素は合わせて、眼１６０内の灌流および吸引を促進することができる。ステップ方法６００は、システム１００内の灌流流体および／または吸引流体に関連する圧力をモニタリングするように実施することができる。
【００４２】
ステップ６１０において、方法６００は、流体工学カセット３００を通して流体を流すことにより、眼１６０等の手術部位を灌流することを含む。ステップ６２０において、方法６００は、流体工学カセットを通して流体を流すことにより、手術部位から吸引することを含む。コンピューティングデバイス１６０、および／または執刀医もしくは他の医療専門家等の使用者は、ステップ６１０における灌流流体の手術部位への送達とステップ６２０における手術部位からの吸引流体の除去とを調整して、手術処置中に所望の眼内圧を維持することができる。ステップ６１０は、流体工学カセット３００を使用して眼１６０への灌流流体の送達を促進するように、コンピューティングデバイス１６０が、灌流バッグ１１１、モータ２００、ならびに／または流体工学モジュール２００および／もしくはシステム１００の他の動力構成要素に制御信号を送信することを含むことができる。同様に、ステップ６２０は、流体工学カセット３００を使用して眼１６０への灌流流体の送達を促進するように、モータ２００ならびに／または流体工学モジュール２００および／もしくはシステム１００の他の動力構成要素に制御信号を送信することを含むことができる。
【００４３】
ステップ６３０において、方法６００は、コンピューティングデバイス１６０を使用して、流体工学カセット３００に向かって光を出力するように少なくとも１つの光源（たとえば、光源２５２、２５３）を制御することを含む。光の第１部分（たとえば、ビーム２５８）は、流体工学カセット３００のダイヤフラム３１０、３２０の中心部分３１２から反射する。光の第２部分（たとえば、ビーム２５９）は、ダイヤフラム３１０、３２０の中心領域３１２から間隔を空けて配置されている流体工学カセット３００の構成要素（たとえば、周辺領域３１４、取付具３５０）から反射される。ビーム２５９が取付具３５０から反射する実施形態では、ビーム２５８は、ダイヤフラム３１０、３２０の任意の部分（たとえば、中心部分３１２、周辺部分３１４等）に向けることができる。ダイヤフラム３１０、３２０は、流体工学カセット３００内の灌流流体および／または吸引流体に関連する圧力に応じてたわむように構成されている。
【００４４】
ステップ６４０において、方法６００は、少なくとも１つのセンサ（たとえば、センサ２５４、２５５）がダイヤフラム３１０、３２０第１領域（たとえば、中心領域および／または周辺領域３１４）から反射光を受け取ることを含む。ステップ６４０はまた、少なくとも１つのセンサが、カセット３００の基準構成要素、および／またはダイヤフラムの第１領域から間隔を空けて配置されているカセット３００の構成要素（たとえば、周辺領域３１４および／または取付具３５０）から反射光を受け取ることも含む。少なくとも１つのセンサは、反射光を表すそれぞれの電気信号を生成し、その信号をコンピューティングデバイス１６０に送信するように構成されている。
【００４５】
ステップ６５０において、方法６００は、コンピューティングデバイス１６０において、少なくとも１つのセンサ（たとえば、センサ２５４、２５５）から第１信号および第２信号を受信することを含む。第１信号は、ダイヤフラム３１０、３２０の中心領域３１２から反射される光の第１部分を表すことができる。第２信号は、周辺領域３１４または取付具３５０から反射される光の第２部分を表すことができる。
【００４６】
ステップ６６０において、方法６００は、コンピューティングデバイス１６０を使用して、受信した第１信号および第２信号に基づいて、流体工学カセット３００内の灌流流体および／または吸引流体に関連する圧力（たとえば、流体圧および／または真空圧）を求めることを含む。灌流流体および／または吸引流体の圧力を求めることは、受信した第１信号に基づいて、少なくとも１つのセンサとダイヤフラム３１０、３２０の中心領域３１２との間の第１距離を求めることを含むことができる。方法６００はまた、受信した第２信号に基づいて、少なくとも１つのセンサと、周辺領域３１４または取付具３５０との間の第２距離を求めることも含むことができる。方法６００は、第１距離から第２距離を減ずることにより、ダイヤフラム３１０、３２０の変位を計算することをさらに含むことができる。方法６００はまた、ダイヤフラム３１０、３２０の変位を流体工学カセット３００内の流体に関連する圧力に相関させることも含むことができる。
【００４７】
灌流流体および／または吸引流体に関連する圧力が求められると、適切な眼内圧を維持するために、圧力を上昇させ、低下させ、かつ／または同じに維持することができる。たとえば、コンピューティングデバイス１６０は、求められた圧力に応じて、適切な眼内圧を維持するために灌流流体および／または吸引流体に関連する圧力を調整するように、モータ２１０、弁制御部２２０、ローラ２６０、ポンプ３３０、弁３４０および／またはシステム１００の他の動力構成要素に制御信号を送信することができる。執刀医および／または他の医療専門家等の使用者はまた、モニタ１４０に表示されるデータに基づいて、測定される圧力をモニタリングすることができる。使用者は、必要に応じて吸引圧および／または灌流圧を調整することができる。
【００４８】
当業者であれば、本開示によって包含される実施態様が、上述した特定の例示的な実施態様に限定されないことが理解されよう。それに関して、例示的な実施態様について示し記載したが、上述した開示において広範囲の改変、変更、結合および置換が企図されている。こうした変形は、上述したことに対して、本開示の範囲から逸脱することなく行うことができることが理解される。したがって、添付の特許請求の範囲は、広く、かつ本開示に一貫して解釈されることが適切である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【国際調査報告】
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