(57)【要約】  新生児被験者を仰向けに受け入れるように構成されたシートを含む、新生児被験者を保護するための新生児ドレープ装置。シートは、基部、少なくとも１つの側端部、および複数の分離線を有する。分離線は、シートの少なくとも１つの側縁から内側に延びる。シートは新生児被験者を包みそして順応するように十分に柔軟である。シートは、基部に隣接して配置され、それぞれが分離線のうちの１つの内側端部にある複数の切欠きをさらに含む。切欠きは、シートが新生児被験者の周りに巻き付けられている間に、ケーブルが新生児ドレープ装置の内部空間から外部位置まで延びることを可能にするように構成される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟な保温材料から形成され、中央基部と、折り線によって中央基部から分離された少なくとも１つのリーフと、を含むシートと、
前記少なくとも１つのリーフが折り線で前記中央基部と出会う角部に形成されている少なくとも１つの切欠きと、
を備えた新生児ドレープ装置であって、
前記中央基部は、新生児被験者を仰向けの位置で受け入れるように大きさおよび寸法が決められており、
前記リーフは折り目に沿って新生児被験者の上に折り畳み可能であり、
前記少なくとも１つの切欠きは、前記新生児ドレープ装置が新生児被験者の周りに巻き付けられている間に、導管が前記新生児ドレープ装置の内部空間から外部位置まで延びることを可能にするように寸法決めされていることを特徴とする新生児ドレープ装置。
【請求項２】
前記シートが透明プラスチック材料からなることを特徴とする請求項１に記載の新生児ドレープ装置。
【請求項３】
前記シートが前記新生児被験者に体温調節を提供する材料で作られていることを特徴とする請求項１に記載の新生児ドレープ装置。
【請求項４】
前記ベースの底部から延びる少なくとも１つのリーフと、前記ベースの側面から延びる少なくとも１つの横方向リーフとを含む複数のリーフをさらに備える、請求項１に記載の新生児ドレープ装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つのリーフは、外縁に形成されたスロットを備えることを特徴とする請求項４に記載の新生児ドレープ装置。
【請求項６】
バブルパックとブランケットとをさらに備える、請求項１に記載の新生児ドレープ装置。
【請求項７】
前記バブルパックが流入ホースと排出ホースとを備えることを特徴とする請求項６に記載の新生児ドレープ装置。
【請求項８】
前記バブルパックは、水が前記バブルパックを通って前記流入ホースに流入し、前記排出ホースから流出するように構成され、前記水は新生児被験者の体温調節を助けるために温度制御されることを特徴とする請求項７に記載の新生児ドレープ装置。
【請求項９】
前記シートは、新生児被験者の周りに巻き付けられる際に繰り返し可能な自己接着性を有する材料からなり、繰り返し可能な自己接着性は材料の特性によるものであることを特徴とする請求項１に記載の新生児ドレープ装置。
【請求項１０】
柔軟な材料を含み、新生児被験者を仰向けの位置で受けるように構成された基部と、折り目によって前記基部から離れる方向に延び、体温調節と保湿の少なくとも１つを提供するために新生児被験者の周りを包むようになっている複数のリーフと、を備えるシートと、
包みを通る導管の配線を可能にするために、複数のリーフが前記基部と出会う角部に形成されている複数の切欠きと、
を備えた新生児ドレープ装置。
【請求項１１】
前記シートが透明プラスチック材料で作られ、それによって新生児被験者に対する視認性を提供することを特徴とする請求項１０に記載の新生児ドレープ装置。
【請求項１２】
前記リーフは、前記基部に連結され、前記基部から繰り返し分離可能であることを特徴とする請求項１０に記載の新生児ドレープ装置。
【請求項１３】
前記複数のリーフのうちの少なくとも１つは、前記基部から横方向に延びる横方向リーフであり、前記横方向のリーフは、前記リーフを上部横方向部分と下部横方向部分とに分割する分離線を備えることを特徴とする請求項１０に記載の新生児ドレープ装置。
【請求項１４】
前記複数のリーフが半円形のフードを含み、前記半円形のフードが、前記半円形のフードを通るケーブルの配線を可能にするような寸法のスリットによって分離された複数のリーフを備えることを特徴とする請求項１３に記載の新生児ドレープ装置。
【請求項１５】
新生児被験者を保護する方法であって、
新生児被験者を仰向けの位置で受けるような寸法の基部と、前記基部から延在し折り目によって前記基部から分離された複数のリーフとを備える、新生児被験者に体温調節を提供するように適合された材料のシートを構成するステップと、
前記基部と前記リーフとが出会う角部に複数の切欠きを形成するステップと、
新生児被験者を前記シートの前記基部上に仰向けにするステップと、
前記シートを新生児被験者に順応させて、前記シートの一部を前記シートの別の部分に接着するように新生児被験者を前記シートで包むステップと、
包んだ前記シート内の内部位置から複数の切欠きのうちの１つを通って外部位置まで少なくとも１つの導管を配線するステップと、
を備えた方法。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの導管は、電気ケーブルおよび静脈内チューブのうちの１つであることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
バブルパックを前記基部に結合するステップをさらに備え、流入ホースおよび排出ホースを前記バブルパックに配線するステップをさらに備える、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
新生児被験者の体温調節を補助するために、温度制御された流体を前記入口ホースから前記バブルパックを通って前記排出ホースの外に導くステップをさらに備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記底部の側縁から延びる左右の各横方向リーフの外縁と、前記底部の下縁から延びる底部リーフとにスロットを設けるステップをさらに備え、
前記スロットが前記リーフの中心にあり、新生児被験者が前記新生児ドレープ装置に包まれたときに前記スロットがへその緒の跡に位置するように配置されることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記シートがプラスチック材料を備えることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
適用されない。
【０００２】
本出願は、一般に、新生児に体温調節を提供するための新生児ドレープ装置（drape device）に関する。新生児、特に未熟児の体温が３６℃を下回ると死亡率が上昇すると判断された１９５０年代の早い時期から、新生児の体温調節は医療従事者の関心事であった。死亡率の増加は、低血糖症、低酸素血症、代謝性アシドーシス、感染の危険性の増加、および熱損失から生じる界面活性物質生成の変化に関連している。したがって、狭い範囲内で体温を維持することは、一般的にヒトの乳児の生存およびその後の成長、特に未熟児の乳児にとって重要であり得る。
【背景技術】
【０００３】
時期尚早に生まれた新生児被験者は、まだ自分の体温を調節することができない。新生児の熱損失は少なくとも４つのメカニズムを通して起こる。伝導（身体から身体と直接接触している固体表面まで）、対流（身体から周囲の空気へ）、放射（身体から直接接触していない冷たい固体物まで）、および蒸発（水分の蒸気への変換）。したがって、保育器（incubator）に入れることができるまで乳児を暖かくそして湿った両方に保つことが重要である。
【０００４】
これらのメカニズムによる熱損失を減らすために、ヘルスケアの専門家は、暖かいブランケットや帽子から、新生児用ラップ（wrap）やドレープなどのより複雑なシステムや対流温暖化した保育器に至るまで、さまざまな技術を使用してきた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
新生児用ラップやドレープは、乳児の熱や水分の損失（無感覚な水分損失）を防ぐのに特に便利である。既知の新生児用ラップは、検査または医療処置、ならびに新生児被験者の目視および聴覚検査のために新生児被験者へのアクセスを提供する。これらのラップはまた、新生児被験者の経皮拡散を防ぐのに役立ち、水分の損失や被験者のかなりの乾燥を防ぎ、そして多くの場合、新生児被験者を暖かく保つために熱放射ヒーターと共に、または光線療法ランプの下で、または輸送中に使用することができる。本開示は、これらの問題、ならびに適切な熱および水分レベルを維持しながら、ケーブル、導管、および同様の装置を乳児のラップ内に配線する（routing）ことを可能にするための方法および装置に対処する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、新生児に体温調節を提供するために使用される改良された新生児ドレープ装置を提供する。新生児ドレープ装置は、１枚の予め成形された非静的プラスチック材料のシートから作製することができ、次いで乳児の周りに巻き付けることができる。さらに、新生児用ドレープ装置の様々な曲線において、カットアウェイ（cutaways）が切欠きを提供するように整列することができ、これはさらに、乳児へのアクセスポイントを提供し、乳児が新生児ドレープ装置によって包まれたままで、導管およびケーブルの配線を可能にする。
【０００７】
本開示の実施形態の一態様は、柔軟な保温材料から形成されたシートを含む新生児用ドレープを提供する。シートは、中央基部と、折り線によって中央基部から分離された少なくとも１つのリーフ（leaf）とを含む。中央基部は、新生児被験者を仰向けの位置で受け入れるような寸法であり、リーフは、折り畳み線に沿って新生児被験者の上に折り畳み可能である。少なくとも１つのリーフが折り線でベースと出会う角部に少なくとも１つの切欠き（notch）が形成され、この少なくとも１つの切欠きは新生児ドレープ装置が新生児被験者の周りに巻き付けられている間に導管が新生児ドレープ装置の内部空間から外部位置まで延びることを可能にするように寸法が決められている。
【０００８】
シートは、透明なプラスチック材料から作製することができ、そして新生児被験者に体温調節を提供する材料から作製することができる。シートは、新生児被験者の周りに巻き付けられるときに繰り返し可能に自己粘着性である材料から構成することができる。新生児ドレープ装置は、複数のリーフを備えることができ、基部の底部から延びる少なくとも１つのリーフと、基部の側面から延びる少なくとも１つの横方向リーフとを備えることができる。新生児ドレープ装置はまた、外縁に形成されたスロットを備えることができる。いくつかの実施形態では、新生児ドレープ装置は、バブルパックおよびブランケットも備えることができる。バブルパックは、新生児被験者の体温調節を補助するために水の温度を制御するように、水が流入ホースに入りバブルパックを通って排出ホースから出るように構成することができる。
【０００９】
別の態様では、本開示は、柔軟な材料を含み、新生児被験者を仰向けの位置で受けるように構成された基部と、折り目によって基部から離れる方向に延び、かつ新生児被験者の周りを包んで体温調節および水分保持の少なくとも一方を提供するように適合された複数のリーフと、を含むシートを備えた新生児ドレープ装置を提供する。複数の切欠きが複数のリーフが基部と出会う角部に形成されて、包み（wrap）を通る導管の配線を可能にする。
【００１０】
新生児ドレープ装置は透明なプラスチック材料で作ることができ、それによって新生児被験者に対する視認性を提供する。シートを新生児被験者の周りに巻き付けて保護バリアを提供し、体温調節を改善することができる。複数のリーフのうちの少なくとも１つは、基部から横方向に延びる横方向リーフであり得て、横方向リーフは、リーフを上部横方向部分と下部横方向部分とに分割する分離線を備える。複数のリーフはまた、基部の下縁から延びる底部リーフを含み得る。
【００１１】
本開示の別の態様では、新生児被験者を保護する方法が提供される。この方法は、乳児に体温調節を提供するように適合された材料のシートを、乳児を仰向けの位置で受けるような寸法の基部と、基部から延び折り目で基部から分離された複数のリーフとを含むように構成するステップと、基部とリーフとが出会う角部に複数の切欠きを形成するステップとを備える。新生児被験体は、シートの基部上の仰向けの位置に配置され得、そしてシートを新生児被験体に順応するようにシートで包まれ得る。シートの一部をシートの他の部分に接着することができる。少なくとも１つの導管を、包んだシート内の内部位置から複数の切欠きのうちの１つを通って外部位置に配線することができる。導管は、例えば電気ケーブルまたは静脈内チューブとすることができる。バブルパックも基部に連結することができる。新生児被験者の体温調節を補助するために、温度制御された流体を、流入ホースからバブルパックを介して内に、そして排出ホースから外に向けることができる。スロットは、基部の側縁から延びる左右の各横方向リーフの外縁と、基部の下縁から延びる底部リーフとに設けることができ、スロットは、新生児の被験者が新生児ドレープ装置に包まれたときにスロットがへその緒の跡に位置し、へその緒の跡へのアクセスを可能にするように、リーフの中心に位置付けられる。
【００１２】
本開示のこれらおよび他の態様は、以下の説明から明らかになるであろう。説明では、本明細書の一部を形成し、本開示の好ましい実施形態が示されている添付の図面を参照する。そのような実施形態は必ずしも本発明の全範囲を表すものではなく、したがってその範囲を解釈するために本明細書の特許請求の範囲を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】乳児の周りを包む新生児ドレープ装置の、正面右上斜視図である。
【図２】図１の新生児ドレープ装置の展開された構成で示されている平面図である。
【図３】バブルパックとブランケットを備えた図１の新生児ドレープ装置の正面右上分解斜視図である。
【図４】新生児ドレープ装置の平面分解図である。
【図５】乳児の周りに巻き付けられ、外側のリーフの上部が広げられた新生児ドレープ装置の前面右上斜視図である。
【図６】新生児ドレープ装置の別の実施形態の平面分解図である。
【図７】乳児の周りを包む図６に示すタイプの新生児ドレープ装置の正面右上斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の任意の実施形態が詳細に説明される前に、本発明は、その適用において、以下の説明に記載されるかまたは以下の図面に示される構造の詳細および構成要素の配置に限定されないことを理解されたい。本発明は他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施または実行することができる。また、本明細書で使用されている表現および用語は説明を目的としており、限定と見なされるべきではないことを理解されたい。本明細書における「備える」、「含む」、または「有する」およびそれらの変形の使用は、その後に列挙される項目およびその均等物、ならびに追加の項目を包含することを意味する。他に特定または限定されない限り、「搭載された」、「接続された」、「支持された」、および「結合された」という用語およびそれらの変形は広く使用されており、直接および間接の両方の搭載、接続、支持、および結合を包含する。
【００１５】
以下の説明は、当業者が本発明の実施形態を製作および使用することを可能にするために提示される。図示の実施形態に対する様々な修正は、当業者には容易に明らかとなろう。本明細書における一般的な原理は、本発明の実施形態から逸脱することなく他の実施形態および用途に適用することができる。したがって、本発明の実施形態は、示されている実施形態に限定されることを意図するものではなく、本明細書に開示されている原理および特徴と矛盾しない最も広い範囲を与えられるべきである。以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、異なる図面における同様の要素は同様の参照番号を有する。必ずしも縮尺通りではない図は、選択された実施形態を示し、本発明の実施形態の範囲を限定することを意図しない。当業者は、本明細書に提供された例が多くの有用な代替物を有しそして本発明の態様の範囲内に入ることを認識するであろう。
【００１６】
本開示は新生児ドレープ装置を説明する。図１は、本開示の一実施形態による新生児ドレープ装置１０を示す。いくつかの実施形態では、新生児ドレープ装置１０を使用して、新生児被験者または乳児１２の熱および無意識の蒸発水分損失を低減することができる。例えば、新生児ドレープ装置１０は、乳児１２が保育器に運ばれている間、または他の状況で、早産児１２の熱損失を減らすために使用することができる。新生児ドレープ装置１０は、新生児ドレープ装置１０内の内部位置から外部電源、機器、および流体、電力、監視装置、加熱要素または冷却要素、などの他の装置への接続のための外部位置まで延びるケーブル、導管および他の装置用の通路を提供しながら、乳児１２の熱損失を減らすのに有利に使用できる。
【００１７】
図１および図２に示すように、新生児ドレープ装置１０は、乳児を包むために折り畳むことができる所定の形状を提供するように切断または他の方法で形成することができるシート材料を備える。ここに示すように、新生児ドレープ装置１０は、中央基部１６、左右の横方向リーフ１８、および足部または底部リーフ２０を備える。基部１６は、新生児または乳児を受け入れるような大きさおよび寸法の実質的に長方形の形状を画定し、基部１６の頭部または上端から突出する台形形状の突起部２２を含む。２つの横方向リーフ１８はそれぞれ、基部１６の２つの横方向縁部に接続され、そこから延びており、曲げ線または折り線５４によって区切られている。２つの横方向リーフ１８の各々は、分離線２８によって上部横方向部分２４と下部横方向部分２６とにさらに二分される。足部または底部リーフ２０は、同様に基部１６に隣接し、折り線５４によって基部１６から区切られている。図１に示すように、さらに詳しく後述するように、基部１６は乳児または新生児を受け入れるような寸法であり、上部突起部２２は乳児の頭の上に折り畳むことができ、足部リーフ２０は乳児の足の上に折り畳むことができ、そして 以下でより十分に説明されるように、横方向リーフ１８は、乳児の身体上で折り畳み可能である。左右の横方向リーフは互いに鏡像であり、以下に一緒に説明する。
【００１８】
２つの横方向リーフ１８のそれぞれの上部横方向部分２４は上部突起部３０を含み、これは上部横方向部分２４の上縁部３１から突出している。上部突出部３０の垂直内縁部３３は、横方向リーフ１８と基部１６との間の折り線５４の上部に隣接し、基部１６の上部台形形状部分２２を形成する上向き傾斜縁部３５に隣接する。上部突起部３０の垂直内縁部３３と基部１６の上向き傾斜縁部３５との交差部は三角形の切欠き３９を画定する。ここに示されているように、垂直内縁部３３は横方向リーフ１８の水平上縁部３１の下に延びており、折り線３４から水平にずれて比較的大きな切欠き３９を提供している。
【００１９】
上部横方向部分２４は、スロットカットアウェイ３２および切欠きカットアウェイ３４をさらに含み、これらは共に分離線２８に隣接した上部横方向部分２４の底部縁に沿って配置されている。スロットカットアウェイ３２は分離線２８の外側端部に配置され、切欠きカットアウェイ３４は分離線２８の内側端部に配置される。２つの横方向リーフ１８の各々の下部横方向部分２６は、分離線２８に隣接して下部横方向部分２６の上縁に沿って配置された同様のスロットカットアウェイ３２および切欠きカットアウェイ３４を含み、上部横方向部分のスロットカットアウェイ３２と切欠きカットアウェイ３４の鏡像を形成し、スロットカットアウェイ３２は分離線２８の外側端部に配置され、第１の切欠きカットアウェイは分離線２８の内側端部に配置される。下部横方向部分２６の追加の切欠きカットアウェイ３４が、基部１６に隣接して下部横方向部分２６の底縁に沿って配置されている。図２に示すように、この切欠き３４は、基部１６の下側角部および底部すなわち足部リーフ２０の上側角部に形成された同様の切欠きと噛み合って円形開口部を形成し、そこでは横方向リーフ１８および底部リーフ２０から基部１６を区切る折り線５４が基部１６の両側で出会う。
【００２０】
上述のように、上部横方向部分２４および下部横方向部分２６のスロットカットアウェイ３２は互いに隣接して配置され、２つの横方向リーフ１８のそれぞれに外側スロット３６を効果的に形成する。同様に、上側横方向部分２４の切欠きカットアウェイ３４と下側横方向部分２６の２つの切欠きカットアウェイ３４のうちの第１切欠きカットアウェイ３４とは互いに隣接して配置され、２つの横方向リーフ１８の各々に切欠き３８を効果的に形成する。分離線２８は、外側スロット３６と内側切欠き３８との間にチャネルを形成する。
【００２１】
続けて図１および図２を参照して、底部リーフ２０は、基部１６の底部縁に沿って配置されており、スロット４０と２つの切欠きカットアウェイ３４とを含む。ここに示されるように、スロット４０は、底部リーフ２０の２つの側縁部の間の中心にあり、底部リーフ２０の底部縁部に切断または形成され得る。底部リーフ２０の２つの切欠きカットアウェイ３４は、底部リーフ２０の上隅に配置され、さらに下部横方向部分２６の各々の第２の２つの切欠きカットアウェイ３４に隣接して配置されて、上述のように、基部１６の底部角部に配置された切欠き３８を効果的に形成する。
【００２２】
次に図３を参照して、新生児ドレープ装置１０は、基部１６の上面に結合されたバブルパック３４２と、バブルパック３４２の上面に結合されたブランケット３４４とをさらに備えることができる。ブランケット３４４とバブルパック３４２の両方は、基部１６と同じ全体形状を有するように構成することができる。いくつかの実施形態において、バブルパック３４２は、流入ホース３４６および排出ホース３４８も含み得る。以下で詳細に説明するように、流入ホース３４６および排出ホース３４８はさらに、液体がバブルパック３４２を通って流れることを可能にするように共同で構成することができる。加えて、バブルパック３４２は、マイラーシートまたは低密度（ＬＤＰＥ）、低線密度（ＬＬＤＰＥ）ポリウレタンもしくはポリ塩化ビニル、または他の半透明経皮性拡散バリアなどの他の材料を含み得るスペースブランケット３４９によって包まれるかまたは部分的に包まれ得る。いくつかの実施形態において、ブランケット３４４は、キルティング布地、熱保存クッション、または他の断熱材料から構成されてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、新生児ドレープ装置１０は、バブルパック３４２、ブランケット３４４、またはスペースブランケット３４９を一緒にまたは個別に含むことができ、これらの要素のすべての組み合わせが本開示によって企図される。
【００２３】
次に図４を参照して、本開示の別の実施形態による新生児ドレープ装置４１０を示す。新生児ドレープ装置４１０は、２つの横方向リーフ４１８のそれぞれの上部および下部横方向部分４２４、４２６、ならびに底部リーフ４２０が、基部４１６から分離された完全に独立した部分として形成されるか、または完全に形成され得ること以外は新生児ドレープ装置１０と同様である。底部リーフ４２０と同様に横方向部分４２４、４２６のそれぞれは、基部４１６に反復可能かつ取り外し可能に連結するように構成された取り付け部分４５０をさらに備える。取り付けは、例えば、ピン、接着剤、面ファスナー型ファスナーまたは他の接着装置および方法を用いて行うことができる。新生児ドレープ装置４１０に形成された切欠き、スロット、およびチャネルは、使用されていないときに開口部を囲むことができる取り外し可能なカバー（図示せず）で同様に閉じることができる。
【００２４】
以上、新生児ドレープ装置１０（及び新生児ドレープ装置４１０）の概略構成について説明したので、次に、新生児ドレープ装置１０の製造方法の一例について説明する。新生児ドレープ装置１０は、多種多様な方法に従って製造することができ、以下の説明は限定することを意味しないことを理解されたい。
【００２５】
一実施形態では、新生児ドレープ装置１０は、材料の特性により繰り返し可能に自己接着性であり、保温性と保湿性を維持するために断熱材を提供しながら乳児の周りに折り畳むことができる、非静的で柔軟な薄いシート材料で作ることができる。 図２に最もよく示されているように、シートは新生児ドレープ装置１０の一般的な形状に切断できる。 例えば図４に示す実施形態のようないくつかの実施形態では、２つの横方向リーフ４１８および底部リーフ４２０が基部４１６とは別に設けられている場合、個々のピース（piece）はシート材料から作られ、それらの対応する一般的形状に切断され得る。個々のピースが形成された後、それらは次に一緒に結合されて新生児ドレープ装置４１０を形成する。この結合は、再使用可能な接着剤、ボタン、スナップ、マジックテープ（登録商標）、おむつのようなタブ、または他の適切な結合方法のいずれかを介して行うことができる。いずれの実施形態でも、シート材料はプラスチックまたは絶縁性閉塞スキンラップのような他の材料（すなわち「スペースブランケット材料」）であり得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、シート材料はプラスチック製であり、厚さは約０．００３インチであり得る。他の実施形態では、プラスチックシート材料は、様々な所望の結果を達成するために意図される用途に応じて厚さが０．００１インチ〜０．００８インチであり得る。好ましい実施形態では、以下に説明するように、乳児１２が新生児ドレープ装置１０内に包まれている間に乳児１２に対する全体的な視認性を提供するために、プラスチックシート材料は透明であり得る。
【００２７】
さらに、バブルパック３４２、ブランケット３４４、およびスペースブランケット３４９を含むいくつかの実施形態では、スペースブランケット３４９は最初にラップされ、バブルパック３４２に結合されてもよい。その後、スペースブランケット３４９によって完全にまたは部分的に包まれたバブルパック３４２を新生児ドレープ装置１０（または新生児ドレープ装置４１０）の基部１６に結合することができる。最後に、ブランケット３４４をバブルパック３４２の上に配置してそこに結合することができる。スペースブランケット３４９、バブルパック３４２、ブランケット３４４および基部１６（または基部４１６）の間の結合は、接着剤、熱溶着、スナップ、面ファスナー、または他の適切な結合方法のいずれかによって達成することができる。
【００２８】
新生児ドレープ装置１０の一般的な構造および例示的な製造方法の両方が上述されたので、新生児ドレープ装置１０の機能性を以下に説明する。やはり、新生児ドレープ装置１０は、多数の所望の結果を達成するために多種多様な設定で使用することができ、以下の説明は限定することを意味しないことを理解されたい。
【００２９】
上述のように、使用中、乳児１２は、乳児１２の頭部が台形の上部突起部２２の上に置かれるように、仰向けの位置で新生児用ドレープ装置１０の基部１６上に置かれる。乳児１２が基部１６上に置かれると、上下の横方向部分２４、２６を含む２つの横方向リーフ１８、ならびに底部リーフ２０は、次に、曲げ線または折り線５４のまわりに様々なリーフ１８、２０を曲げることによって乳児１２の周りに巻き付けられる。図示の実施形態における様々なリーフ１８、２０は、プラスチックシート材料の自己接着特性によって適所に保持することができる。さらに、様々なリーフ１８、２０は、面ファスナー、接着剤、テープ、ピン、スナップ、ボタン、または任意の他の適切な結合方法を使用して、乳児１２の周りに取り外し可能に結合することができる。それによって、様々なリーフ１８、２０は、同時に乳児１２に対する視認性を提供しながら、乳児１２の周囲に保護バリアを提供し、乳児１２から熱を奪う様々なモードの熱伝達（すなわち伝導、放射、対流、または蒸発）を低減することによって体温調節を効果的に改善する。これにより、医師、内科医などは、前述のようにより高い死亡率に関連している乳児１２の体温が低下する危険性を少なくしながら乳児１２を視覚的に評価することができる。
【００３０】
さらに、乳児１２が新生児ドレープ装置１０内に包まれると、２つの横方向リーフ１８の上部および下部２４、２６のスロット切欠き３２によって形成される外側スロット３６は集まってアクセスホール５２を形成する。アクセスホール５２は、乳児１２のへその緒の跡または中央部にアクセスするために、医師、内科医などによって使用され得る。同様に、底部リーフ２０と下部横方向部分２６との間の切欠き３８、および上部横方向部分２４と下部横方向部分２６との間の切欠き３８は、乳児１２が新生児ドレープ装置１０内に包まれている間の乳児１２へのアクセスを提供する。切欠き３８および３９は、包まれた新生児ドレープ装置１０内の内部位置から外部位置に様々なケーブルおよび医療器具を配線するために、医師、内科医などによって使用され得る。例えば、乳児１２に薬を提供する静脈ライン、乳児１２の血管の健康状態を監視するための様々な血管センサ、乳児の体温を監視するための様々な温度プローブ、またはその他の必要なケーブルまたは医療器具などが、乳児１２を監視または治療するために使用することができる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、新生児ドレープ装置１０が流入ホース３４６および排出ホース３４８を有するバブルパック３４２を備える場合、乳児１２の体温を維持するのを助けるために温度制御水（または別の適切な流体）を、バブルパック３４２を通して送り込むことができる。上述のように、温度プローブは処理装置に接続されてもよく、処理装置はバブルパック３４２を通してより暖かいまたはより冷たい水を供給するために水流を制御して、乳児１２の体温を所定の温度範囲内に維持し得る。
【００３２】
次に図５を参照して、２つの横方向リーフ１８の上部および下部横方向部分２４、２６のいずれも、乳児１２へのさらなるアクセスを提供するために開けることができる。いくつかの実施形態において、これは、アクセスホール５２および切欠き３８が乳児１２に対して必要なアクセス可能性を提供しないときに行われ得る。さらに、包みを解いた様々なリーフ部分２４、２６を新生児ドレープ装置１０内の様々なケーブルを配置するために用いることができ、それを次に、上述のように新生児ドレープ装置１０内の内部位置から外部位置に配線することができる。例えば図４に示す実施例のようないくつかの実施形態では、様々なリーフ４１８、４２０を単に包みを解く代わりに、様々なリーフ４１８、４２０が基部４１６に取り外し可能に結合されているので、それらは新生児ドレープ装置４１０から一時的に取り外されて乳児１２の不必要な目視障害を取り除くことができる。その後、医師、内科医などが乳児１２にアクセスする必要がなくなると、様々なリーフ４１８、４２０を基部４１６に再び取り付けることができる。リーフの開口部を選択的に使用することにより、熱および水分の制御を最大化しながら、選択された折り畳み部分を横断して乳児１２の身体にアクセスすることが可能になる。
【００３３】
次に図６および図７を参照すると、新生児ドレープ装置４１０の代替実施形態が示されている。ここで装置は、図示のように、複数の周方向フードリーフ４６２またはフードを迂回する「花弁」を有する半円形フードを含むことができる取り外し可能フード４６０を備え、リーフ４６２はスリットまたは切欠き４６６によって互いに分離されている。スリットまたは切欠きは、切欠き４６６を横切って延びるおむつタブと同様のエンクロージャタブ４６８を使用して選択的に折り畳まれるかまたは閉じられ得る。フードリーフ４６２を折り目４７０で示すように選択的に折り曲げてプリーツを付けることでフード４６０をより小さな頭に合わせることができる。スリットまたは切欠き４６６は、センサ、監視機器、または頭蓋ＩＶ（cranial IVs）などの流体用のケーブルを幼児１２の頭部に配線することができるようにサイズ設定される。取り付けタブ４６４がフード４６０の下端から延びて基部４１６への接続を可能にする。取り付けタブ４６４およびエンクロージャタブ４６８は、面ファスナー、接着剤、テープ、ピン、スナップ、ボタン、または他の任意の適切な結合方法から構築することができる。ここでは半円が示されているが、楕円形、様々な種類の多角形、三角形、および他の形状を含む、頭部を囲むことができる様々な幾何学的形状もフード４６０として使用することができる。さらに、フード４６０は別個の要素として示されているが、同様のフードは、上述の台形形状の突起部２２と同様に、新生児ドレープ装置と一体であり得る。
【００３４】
特定の実施形態が上述されているが、本開示の範囲内で多くの変形がなされ得ることが当業者に明らかであろう。例えば、記載されたリーフの形状は変化し得ることは明らかであろう。台形形状の要素が基部１６から延びるように示されているが、この要素は三角形、長方形、正方形、または他の形状であり得る。基部のこの上部はまた、別個のリーフとして形成することもできる。ここに示されている一般的に長方形のベースとリーフは、正方形、三角形、台形、そして他の様々な多面体、そして他のタイプの丸みを帯びた形状を含む異なる幾何学的形状に形成することもできる。上述のように、様々な種類のシートおよび加熱材料を使用することができる。いくつかの実施形態において、新生児ドレープ装置１０はまた、追加のまたはより少ない「リーフ」を備えてもよい。追加のリーフは、リーフ間に追加の切欠きをさらに提供し、それによって、新生児ドレープ装置１０の内部位置から外部位置へより多くのケーブルおよびワイヤを配線することを可能にし得る。さらに、２つの横方向リーフ１８は、代わりに、上部および下部横方向部分２４、２６に二分されていない単一片であってもよい。切欠き、チャネル、およびスロットが図面に示されているが、これらの開口部のサイズは、幼児に配線されることが意図されているケーブル、導管、またはデバイスの種類に応じて変更され得ることは明らかであろう。さらに、切欠き、チャネル、およびスロットは、いかなる特定の形状にも限定されない。これらの要素は、概して円形、三角形、楕円形、長方形、または異なる形状であり得る。したがって、上記の方法および装置は単なる例示であり、本発明の範囲を限定するものではなく、そして本発明の範囲内に入るであろう様々な変更が当業者によってなされ得ることが理解されるべきである。本発明の範囲をおおやけにするために、以下の特許請求の範囲がなされる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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