【手続補正書】
【提出日】平成19年9月20日(2007.9.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
製薬学的有効成分の必要な患者に製薬学的有効成分を送達するための持続放出投薬形態物であって、
１）持続放出成分および
２）即時放出成分
を含んでなり、かつ、即時放出成分が即時放出薬物コーティングでない、上記投薬形態物。
【請求項２】
持続放出成分および即時放出成分の双方が、侵食可能な固体として放出するよう適合されている、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３】
持続放出成分および即時放出成分の双方が単一の機構で提供される、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４】
持続放出成分が、有効成分の漸増する放出速度を提供する、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項５】
持続放出成分が、有効成分の０次の放出速度を提供する、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項６】
製薬学的有効成分が水中で低溶解性を有する、請求項１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項７】
製薬学的有効成分が、２５℃で１０ｍｇ／ｍｌ未満の水中での溶解度を有する、請求項６に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項８】
製薬学的有効成分が侵食可能な固体中に高薬物装填量で存在する、請求項２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項９】
高薬物装填量が約６０から約９５重量％までである、請求項８に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１０】
高薬物装填量が約７０から約９０重量％までである、請求項９に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１１】
高薬物装填量が約７５から約８５重量％までである、請求項１０に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１２】
侵食可能な固体が、崩壊剤、結合剤、ならびに場合によっては界面活性剤および浸透物質を含んでなる、請求項２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１３】
製薬学的有効成分が、崩壊剤、結合剤、浸透物質の相対比率および製薬学的有効成分の溶解性により制御されるある量で即時放出成分から放出される、請求項１２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１４】
非ステロイド性抗炎症薬の必要な患者に非ステロイド性抗炎症薬を送達するための持続放出投薬形態物であって、
１）持続放出成分および
２）即時放出成分
を含んでなり、かつ、即時放出成分が即時放出薬物コーティングでない、上記投薬形態物。
【請求項１５】
持続放出成分および即時放出成分の双方が、侵食可能な固体として放出するように適合されている、請求項１４に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１６】
持続放出成分および即時放出成分の双方が単一の機構で提供される、請求項１４に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１７】
持続放出成分が非ステロイド性抗炎症薬の漸増する放出速度を提供する、請求項１４に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１８】
持続放出成分が非ステロイド性抗炎症薬の０次の放出速度を提供する、請求項１４に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項１９】
非ステロイド性抗炎症薬がアリールプロピオン酸若しくはＣＯＸ−２阻害剤である、請求項１４に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２０】
アリールプロピオン酸が、ベノキサプロフェン、デシブプロフェン、フルルビプロフェン、フェノプロフェン、イブプロフェン、インドプロフェン、ケトプロフェン、ナプロキセン、ナプロキソール若しくはオキサプロジン、それらの誘導体またはそれらの混合物である、請求項１９に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２１】
非ステロイド性抗炎症薬がイブプロフェンである、請求項２０に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２２】
侵食可能な固体が、崩壊剤、結合剤、ならびに場合によっては界面活性剤および浸透物質を含んでなる、請求項１５に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２３】
結合剤が、ヒドロキシアルキルセルロース、ヒドロキシアルキルアルキルセルロース若しくはポリビニルピロリドンである、請求項２２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２４】
浸透物質が低分子量の糖若しくは塩である、請求項２３に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２５】
低分子量の糖がソルビトール、マンニトールである、請求項２４に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２６】
浸透物質が、重量パーセントで約２％から約１０％までの侵食可能な固体中に存在する、請求項２２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２７】
崩壊剤が、約１％から約１０重量％までの量で存在する、請求項２２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２８】
崩壊剤がクロスカルメロース、クロスポビドン若しくはアルギン酸ナトリウムである、
請求項２２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項２９】
侵食可能な固体が非イオン性若しくはイオン性界面活性剤をさらに含んでなる、請求項１５に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３０】
非イオン性界面活性剤が、ポロキサマー、若しくはポリオキシエチレンの脂肪酸エステルまたはそれらの混合物である、請求項２９に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３１】
界面活性剤が、侵食可能な固体中に重量パーセントで約０．１％ないし約１０％存在する、請求項２９に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３２】
侵食可能な固体が、約１から約１０重量％までのヒドロキシアルキルセルロースを含んでなる、請求項１５に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３３】
侵食可能な固体が、約５％から約６％までのヒドロキシプロピルセルロースを含んでなる、請求項３２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３４】
侵食可能な固体が、約２％から約６％までのクロスカルメロースを含んでなる、請求項３２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３５】
侵食可能な固体が、約２％から約３％までのラウリル硫酸ナトリウムを含んでなる、請求項３２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３６】
侵食可能な固体が、約１から約１０重量％までのポリビニルピロリドンを含んでなる、
請求項１５に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３７】
製薬学的有効成分およびその製薬学的に許容できる塩を含んでなりかつ侵食可能な固体として長時間にわたり放出するように適合されている、持続放出投薬形態物であって、該投薬形態物が薬物コーティングの存在を伴わずに製薬学的有効成分の突発放出を提供する、上記投薬形態物。
【請求項３８】
投薬形態物が、該投薬形態物の経口投与後最初の１時間に製薬学的有効成分の約１０％から約５０％までの突発放出を提供する、請求項３３に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項３９】
投薬形態物が、該投薬形態物の経口投与後最初の１時間に製薬学的有効成分の約１５％から約３０％までの突発放出を提供する、請求項３３に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４０】
製薬学的有効成分が水中で低溶解性を有する、請求項３７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４１】
製薬学的有効成分が、２５℃で１０ｍｇ／ｍｌ未満の水中での溶解度を有する、請求項４０に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４２】
製薬学的有効成分が、侵食可能な固体中に高薬物装填量で存在する、請求項４０に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４３】
高薬物装填量が約６０％から約９５重量％までである、請求項４２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４４】
高薬物装填量が約７０％から約９０重量％までである、請求項４３に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４５】
高薬物装填量が約７５％から約８５重量％までである、請求項４４に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４６】
侵食可能な固体が、崩壊剤、結合剤、ならびに場合によっては界面活性剤および浸透物質を含んでなる、請求項３７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４７】
突発放出が、崩壊剤、結合剤、浸透物質の相対比率および製薬学的有効成分の溶解性により制御される、請求項３７に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項４８】
製薬学的有効成分およびその製薬学的に許容できる塩を含んでなりかつ侵食可能な固体として長時間にわたり放出するように適合されている持続放出投薬形態物であって、製薬学的有効成分の放出速度が該侵食可能な固体中の浸透物質の存在により調節される、上記投薬形態物。
【請求項４９】
製薬学的有効成分およびその製薬学的に許容できる塩を含んでなりかつ侵食可能な固体として長時間にわたり放出するように適合されている持続放出投薬形態物であって、最初の１時間の製薬学的有効成分の放出速度が、該侵食可能な固体中に存在する浸透物質、結合剤および崩壊剤の量により制御される、上記投薬形態物。
【請求項５０】
製薬学的有効成分およびその製薬学的に許容できる塩を含んでなりかつ侵食可能な固体として長時間にわたり放出するように適合されている持続放出投薬形態物であって、最初の１時間の製薬学的有効成分の放出速度が、該侵食可能な固体中に存在する浸透物質、結合剤および崩壊剤の相対水和速度により制御される、上記投薬形態物。
【請求項５１】
製薬学的有効成分が非ステロイド性抗炎症薬である、請求項５０に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項５２】
投薬形態物が、該投薬形態物の経口投与後最初の１時間に非ステロイド性抗炎症薬の約１０％から約５０％までの即時放出を提供する、請求項５１に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項５３】
投薬形態物が、該投薬形態物の経口投与後最初の１時間に非ステロイド性抗炎症薬の約１５％から約３０％までの即時放出を提供する、請求項５２に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項５４】
侵食可能な固体が、崩壊剤、結合剤、ならびに場合によっては界面活性剤および浸透物質を含んでなる、請求項４６に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項５５】
界面活性剤が非イオン性若しくはイオン性界面活性剤である、請求項５４に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項５６】
イオン性界面活性剤がＣ8〜Ｃ18アルキル硫酸のアルカリ塩である、請求項５５に記
載の持続放出投薬形態物。
【請求項５７】
非イオン性界面活性剤が、ポロキサマー、若しくはポリオキシエチレンの脂肪酸エステル、またはそれらの混合物である、請求項５５に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項５８】
投薬形態物が、投与後約１時間から約１６時間まで０次放出を提供する、請求項５０に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項５９】
投薬形態物が、投与後約１時間から約１０時間まで０次放出を提供する、請求項５８に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項６０】
投薬形態物が、約１２時間未満に有効成分の約９０％を放出する、請求項５０に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項６１】
投薬形態物が、０次の放出速度を送達時間の少なくとも一部分の間提供する、請求項５０に記載の持続放出投薬形態物。
【請求項６２】
投薬形態物が、漸増する放出速度を送達時間の少なくとも一部分の間提供する、請求項５０に記載の持続放出投薬形態物。