【手続補正書】
【提出日】平成19年11月5日(2007.11.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プラスミドシステムであって：
（ａ）第１のマルチクローニングサイトを含む第１のユニバーサルトランスファーベクターであって、該マルチクローニングサイトは、以下：
Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｐｍｅ  Ｉ、Ｓｎａ  Ｂ１、Ｈｉｎ  ｄＩＩＩ、Ａｓｐ  ７１８、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｐａｅ  Ｒ７１、Ｘｈｏ  Ｉ、Ｓａｌ  Ｉ、Ａｃｃ  Ｉ、Ｈｉｎｃ  ＩＩ、Ｃｌａ  Ｉ、Ｅｃｏ  ＲＶ、Ｅｃｏ  ＲＩ、Ｐｓｔ  Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ａｐａ  Ｉ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂａｍ  Ｈ１、Ｄｓａ  Ｉ、Ｅａｇ  Ｉ、Ｅｃｌ  ＸＩ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｘｍａ  ＩＩＩ、Ｘｂａ  Ｉ、Ｓａｃ  Ｉ、Ｍｌｕ  Ｉ、Ｂｃｌ  Ｉ、Ｂｓｒ  ＧＩ、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、第１のユニバーサルトランスファーベクター；
（ｂ）第２のマルチクローニングサイトを含む第２のユニバーサルトランスファーベクターであって、該第２のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｓｇｒ  ＡＩ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｒｓｒ  ＩＩ、Ｓｐｅ  Ｉ、Ｓｎａ  Ｂ１、Ｈｉｎ  ｄＩＩＩ、Ａｓｐ  ７１８、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｐａｅ  Ｒ７１、Ｘｈｏ  Ｉ、Ｓａｌ  Ｉ、Ａｃｃ  Ｉ、Ｈｉｎｃ  ＩＩ、Ｃｌａ  Ｉ、Ｅｃｏ  ＲＶ、Ｅｃｏ  ＲＩ、Ｐｓｔ  Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ａｐａ  Ｉ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂａｍ  Ｈ１、Ｄｓａ  Ｉ、Ｅａｇ  Ｉ、Ｅｃｌ  ＸＩ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｘｍａ  ＩＩＩ、Ｘｂａ  Ｉ、Ｓａｃ  Ｉ、Ｎｄｅ  Ｉ、Ｍｓｃ  Ｉ、Ｎｒｕ  Ｉ、Ｐａｃ  Ｉ、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、第２のユニバーサルトランスファーベクター；および
（ｃ）第３のマルチクローニングサイトを含む増幅可能なベクターであって、該第３のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｓｇｒ  ＡＩ、Ｓｒｆ  Ｉ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｓｐｅ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｒｓｒ  ＩＩ、Ｐａｃ  Ｉ、Ｎｒｕ  Ｉ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｎｄｅ  Ｉ、Ｍｓｃ  Ｉ、Ｍｌｕ  Ｉ、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｆｓｅ  １、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｂｓｒ  ＧＩ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂｃｌ  Ｉ、Ｂｂｖ  Ｃ１、Ｐｍｅ  Ｉ、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ａｓｃ  Ｉ、Ｘｂａ  Ｉ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、増幅可能なベクター；
を含む、プラスミドシステム。
【請求項２】
（ａ）図２のプラスミド地図によって特徴付けられる第１のユニバーサルトランスファーベクター；図１のプラスミドによって特徴付けられる第２のユニバーサルトランスファーベクター；および（ｃ）図３のプラスミド地図によって特徴付けられる増幅可能なベクターを含む、プラスミドシステム。
【請求項３】
（ａ）第１のマルチクローニングサイトを含む第１のユニバーサルトランスファーベクターであって、ここで該第１のマルチクローニングサイトは、配列番号２に示されるヌクレオチド配列のヌクレオチド６２０−７６６を含む、第１のユニバーサルトランスファーベクター；（ｂ）第２のマルチクローニングサイトを含む第２のユニバーサルトランスファーベクターであって、ここで該第２のマルチクローニングサイトは、配列番号１に示されるヌクレオチド配列のヌクレオチド６２０−７７２を含む、第２のユニバーサルトランスファーベクター；および（ｃ）第３のマルチクローニングサイトを含む増幅可能なベクターであって、ここで該第３のマルチクローニングサイトは、配列番号３に示されるヌクレオチド配列のヌクレオチド５０３７−５１８３を含む、増幅可能なベクター、
を含む、プラスミドシステム。
【請求項４】
前記ユニバーサルトランスファーベクターは、配列番号１および２に示されるヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項５】
前記増幅可能なベクターは、配列番号３に示されるヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項６】
前記プラスミドのうちの少なくとも１つは、前記マルチクローニングサイトの上流か、または該マルチクローニングサイト内に配置されるプロモーターを含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項７】
前記プロモーターは、ＳＲαプロモーター、マウス乳腺癌ウイルスの末端反復配列（ＭＭＴＶ  ＬＴＲ）、ヒトサイトメガロウイルス（ｈＣＭＶ）の最初期プロモーターおよびマウスサイトメガロウイルス（ｍＣＭＶ）の最初期プロモーターから選択される、請求項６に記載のプラスミドシステム。
【請求項８】
配列番号１に示されるヌクレオチド配列を含む、単離されたプラスミド。
【請求項９】
配列番号２に示されるヌクレオチド配列を含む、単離されたプラスミド。
【請求項１０】
配列番号３に示されるヌクレオチド配列を含む、単離されたプラスミド。
【請求項１１】
配列番号５に示されるヌクレオチド配列を含む、単離されたプラスミド。
【請求項１２】
配列番号４に示されるヌクレオチド配列を含む、単離されたプラスミド。
【請求項１３】
配列番号１３に示されるヌクレオチド配列を含む、単離されたプラスミド。
【請求項１４】
前記ユニバーサルトランスファーベクターのうちの少なくとも１つは、ターミネーター／ポリＡ付加部位を含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項１５】
前記増幅可能なベクターは、ＤＨＦＲ遺伝子を含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項１６】
プラスミドシステムであって：
（ａ）配列番号２に示されるヌクレオチド配列を含む第１のユニバーサルトランスファーベクター；
（ｂ）配列番号１に示されるヌクレオチド配列を含む第２のユニバーサルトランスファーベクター；および
（ｃ）配列番号３に示されるヌクレオチド配列を含む増幅可能なベクター；
を含む、プラスミドシステム。
【請求項１７】
前記プラスミドのうちの１つ以上は、免疫グロブリン軽鎖または免疫グロブリン重鎖をコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項１８】
前記第１のユニバーサルトランスファーベクターまたは前記第２のユニバーサルトランスファーベクターは、１つ以上の発現カセットの第１の組を含み、前記他のユニバーサルトランスファーベクターは、１つ以上の発現カセットの第２の組を含み、そして前記増幅可能なベクターは、該発現カセットの第１の組および該発現カセットの第２の組を含み；ここで該１つ以上の発現カセットの第１の組は、抗ＩＬ５免疫グロブリン重鎖遺伝子をコードするポリヌクレオチドを含み、そして該１つ以上の発現カセットの第２の組は、抗ＩＬ５免疫グロブリン軽鎖遺伝子をコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項１９】
図１〜図１２からなる群より選択される図に示されるプラスミド地図を含む、単離されたプラスミド。
【請求項２０】
配列番号６〜配列番号９から選択されるヌクレオチド配列を含む、単離されたプラスミド。
【請求項２１】
前記第１のユニバーサルトランスファーベクター、前記第２のユニバーサルトランスファーベクター、または前記増幅可能なベクターは、マトリックス結合領域を含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項２２】
前記増幅可能なベクターは、（ａ）抗ＩＧＦＲ１抗体の重鎖または抗ＩＬ１０抗体の重鎖をコードするポリヌクレオチドおよび（ｂ）ピューロマイシン耐性マーカーまたはハイグロマイシン耐性マーカーをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項２１に記載のプラスミドシステム。
【請求項２３】
図１３〜図１６からなる群より選択されるプラスミド地図を含む、単離されたプラスミド。
【請求項２４】
配列番号２４〜配列番号２７からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、単離されたプラスミド。
【請求項２５】
２つ以上のポリペプチドを産生するための方法であって、以下の工程：
（ａ）該ポリペプチドのうちの１つ以上をコードする１つ以上の発現カセットの組を、第１のマルチクローニングサイトを含む第１のユニバーサルトランスファーベクターに導入する工程であって、該第１のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｐｍｅ  Ｉ、Ｓｎａ  Ｂ１、Ｈｉｎ  ｄＩＩＩ、Ａｓｐ  ７１８、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｐａｅ  Ｒ７１，  Ｘｈｏ  Ｉ、Ｓａｌ  Ｉ、Ａｃｃ  Ｉ、Ｈｉｎｃ  ＩＩ、Ｃｌａ  Ｉ、Ｅｃｏ  ＲＶ、Ｅｃｏ  ＲＩ、Ｐｓｔ  Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ａｐａ  Ｉ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂａｍ  Ｈ１、Ｄｓａ  Ｉ、Ｅａｇ
Ｉ、Ｅｃｌ  ＸＩ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｘｍａ  ＩＩＩ、Ｘｂａ  Ｉ、Ｓａｃ
Ｉ、Ｍｌｕ  Ｉ、Ｂｃｌ  Ｉ、Ｂｓｒ  ＧＩ、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、工程；
（ｂ）該ポリペプチドのうちの１つ以上をコードする１つ以上の異なる発現カセットの組を、第２のマルチクローニングサイトを含む第２のユニバーサルトランスファーベクター中に導入する工程であって、ここで各カセットは、プロモーターと作動可能に結合しており、該第２のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｓｇｒ  ＡＩ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｒｓｒ  ＩＩ、Ｓｐｅ  Ｉ、Ｓｎａ  Ｂ１、Ｈｉｎ  ｄＩＩＩ、Ａｓｐ  ７１８、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｐａｅ  Ｒ７１、Ｘｈｏ  Ｉ、Ｓａｌ  Ｉ、Ａｃｃ  Ｉ、Ｈｉｎｃ  ＩＩ、Ｃｌａ  Ｉ、Ｅｃｏ  ＲＶ、Ｅｃｏ  ＲＩ、Ｐｓｔ  Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ａｐａ  Ｉ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂａｍ  Ｈ１、Ｄｓａ  Ｉ、Ｅａｇ  Ｉ、Ｅｃｌ  ＸＩ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｘｍａ  ＩＩＩ、Ｘｂａ  Ｉ、Ｓａｃ  Ｉ、Ｎｄｅ  Ｉ、Ｍｓｃ  Ｉ、Ｎｒｕ  Ｉ、Ｐａｃ  Ｉ、およびＢｓｓ  ＨＩＩ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、工程；
（ｃ）該（ａ）および（ｂ）におけるトランスファーベクターから該カセットおよびプロモーターを、第３のマルチクローニングサイトを含む増幅ベクターに導入する工程であって、該第３のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｓｇｒ  ＡＩ、Ｓｒｆ  Ｉ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｓｐｅ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｒｓｒ  ＩＩ、Ｐａｃ  Ｉ、Ｎｒｕ  Ｉ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｎｄｅ  Ｉ、Ｍｓｃ  Ｉ、Ｍｌｕ  Ｉ、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｆｓｅ  １、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｂｓｒ  ＧＩ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂｃｌ  Ｉ、Ｂｂｖ  Ｃ１、Ｐｍｅ  Ｉ、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ａｓｃ  Ｉ、Ｘｂａ  Ｉ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、工程；および
（ｄ）該カセットを含む増幅可能なベクターを、該ポリペプチドの発現に有利な条件下で宿主細胞に導入する工程；
を包含する、方法。
【請求項２６】
前記第１のユニバーサルトランスファーベクター、前記第２のユニバーサルトランスファーベクター、または前記増幅可能なベクターは、マトリックス結合領域を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記増幅可能なベクターは、（ａ）プロモーターと作動可能に結合した抗ＩＧＦＲ１抗体の重鎖またはプロモーターと作動可能に結合した抗ＩＬ１０抗体の重鎖をコードするポリヌクレオチド、および（ｂ）プロモーターと作動可能に結合したピューロマイシン耐性マーカーまたはプロモーターと作動可能に結合したハイグロマイシン耐性マーカーをコードするポリヌクレオチド、を含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記増幅可能なベクターは、工程（ｃ）の後に、図１３〜図１６からなる群より選択されるプラスミド地図によって特徴付けられる、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記増幅可能なベクターは、プロモーターと作動可能に結合した抗ＩＧＦＲ１抗体の重鎖；および（ｂ）プロモーターと作動可能に結合したピューロマイシン耐性マーカーまたはプロモーターと作動可能に結合したハイグロマイシン耐性マーカーをコードするポリヌクレオチド、を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
請求項２５に記載の方法であって、前記ポリペプチドのうちの１つ以上を精製する工程をさらに包含する、方法。
【請求項３１】
請求項２５に記載の方法であって、ここで発現カセットのうちの１つの組は、抗ＩＬ５免疫グロブリン重鎖をコードするポリヌクレオチドを含み、そして発現カセットのうちの他の組は、抗ＩＬ５免疫グロブリン軽鎖をコードするポリヌクレオチドを含む、方法。
【請求項３２】
抗ＩＧＦＲ１抗体を産生するための方法であって、以下の工程：
（ａ）配列番号１８および配列番号２２から選択されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含み、該ポリヌクレオチドがプロモーターと作動可能に結合された発現カセット、または配列番号１６および配列番号２０から選択されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含み、該ポリヌクレオチドがプロモーターと作動可能に結合された発現カセットを、第１のマルチクローニングサイトを含む第１のユニバーサルトランスファーベクターに導入する工程であって、該第１のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｐｍｅ  Ｉ、Ｓｎａ  Ｂ１、Ｈｉｎ  ｄＩＩＩ、Ａｓｐ  ７１８、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｐａｅ  Ｒ７１、Ｘｈｏ  Ｉ、Ｓａｌ  Ｉ、Ａｃｃ  Ｉ、Ｈｉｎｃ  ＩＩ、Ｃｌａ  Ｉ、Ｅｃｏ  ＲＶ、Ｅｃｏ  ＲＩ、Ｐｓｔ  Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ａｐａ  Ｉ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂａｍ  Ｈ１、Ｄｓａ  Ｉ、Ｅａｇ  Ｉ、Ｅｃｌ  ＸＩ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｘｍａ  ＩＩＩ、Ｘｂａ  Ｉ、Ｓａｃ  Ｉ、Ｍｌｕ  Ｉ、Ｂｃｌ  Ｉ、Ｂｓｒ  ＧＩ、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、工程；
（ｂ）該第１のベクター中に導入されない他の発現カセットを、第２のマルチクローニングサイトを含む第２のユニバーサルトランスファーベクター中に導入する工程であって、該第２のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｓｇｒ  ＡＩ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｒｓｒ  ＩＩ、Ｓｐｅ  Ｉ、Ｓｎａ  Ｂ１、Ｈｉｎ  ｄＩＩＩ、Ａｓｐ  ７１８、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｐａｅ  Ｒ７１、Ｘｈｏ  Ｉ、Ｓａｌ  Ｉ、Ａｃｃ  Ｉ、Ｈｉｎｃ  ＩＩ、Ｃｌａ  Ｉ、Ｅｃｏ  ＲＶ、Ｅｃｏ  ＲＩ、Ｐｓｔ  Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ａｐａ  Ｉ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂａｍ  Ｈ１、Ｄｓａ  Ｉ、Ｅａｇ  Ｉ、Ｅｃｌ  ＸＩ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｘｍａ  ＩＩＩ、Ｘｂａ  Ｉ、Ｓａｃ  Ｉ、Ｎｄｅ  Ｉ、Ｍｓｃ  Ｉ、Ｎｒｕ  Ｉ、Ｐａｃ  Ｉ、およびＢｓｓ  ＨＩＩ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、工程；
（ｃ）該カセットを（ａ）および（ｂ）における該トランスファーベクターから、第３のマルチクローニングサイトを含む増幅ベクターに導入する工程であって、該第３のマルチクローニングサイトは：
Ｓｇｒ  ＡＩ、Ｓｒｆ  Ｉ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｓｐｅ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｒｓｒ  ＩＩ、Ｐａｃ  Ｉ、Ｎｒｕ  Ｉ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｎｄｅ  Ｉ、Ｍｓｃ  Ｉ、Ｍｌｕ  Ｉ、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｆｓｅ  １、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｂｓｒ  ＧＩ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂｃｌ  Ｉ、Ｂｂｖ  Ｃ１、Ｐｍｅ  Ｉ、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ａｓｃ  Ｉ、Ｘｂａ  Ｉ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、工程；および
（ｄ）該カセットを含む増幅可能なベクターを、該ポリペプチドの発現に有利な条件下で宿主細胞に導入する工程、
を包含する、方法。
【請求項３３】
請求項３２に記載の方法であって、前記ポリペプチドのうちの１つ以上を精製する工程をさらに包含する、方法。
【請求項３４】
配列番号１８および配列番号２２から選択されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドは、配列番号１７および配列番号２１から選択されるヌクレオチド配列を含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
配列番号１６および配列番号２０から選択されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドは、配列番号１５および配列番号１９から選択されるヌクレオチド配列を含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記プロモーターは、ヒトサイトメガロウイルス（ｈＣＭＶ）プロモーターである、請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
請求項１に記載のプラスミドシステムならびに、以下：
（ｉ）滅菌蒸留水；
（ｉｉ）リン酸カルシウム形質転換試薬である、ＣａＣｌ２および２×ＨＥＰＥＳ緩衝化生理食塩水；
（ｉｉｉ）ＤＥＡＥ−デキストラン形質転換試薬である、リン酸緩衝化生理食塩水中のクロロキンおよびリン酸緩衝化生理食塩水；
（ｉｖ）ＤＯＴＡＰ／コレステロールの粗リポソーム；
（ｖ）形質転換受容性のＥ．Ｃｏｌｉ；
（ｖｉ）Ｄｕｌｂｅｃｃｏ／Ｖｏｇｔ改変Ｅａｇｌｅ’ｓ必要最小培地（ＤＭＥＭ）
（ｖｉｉ）ウシ胎仔血清
（ｖｉｉｉ）ｌｕｒｉａブロス培地；および
（ｉｘ）該プラスミドシステムの使用についての指示書、
から選択される１つ以上の構成要素を備える、キット。
【請求項３８】
配列番号１０、配列番号１１および配列番号１２から選択されるヌクレオチド配列を含むオリゴヌクレオチドプライマー。
【請求項３９】
前記構成要素の全てを備える、請求項３７に記載のキット。
【請求項４０】
前記第１のユニバーサルトランスファーベクターおよび前記第２のユニバーサルトランスファーベクターは、１つ以上の発現カセットのうちの第１の組を含み、他のユニバーサルトランスファーベクターは、１つ以上の発現カセットのうちの第２の組を含み、前記増幅可能なベクターは、発現カセットの該第１の組および該第２の組を含み；ここで１つ以上の発現カセットのうちの該第１の組は、抗ＩＧＦＲ１免疫グロブリン重鎖をコードするポリヌクレオチドを含み、１つ以上の発現カセットのうちの該第２の組は、抗ＩＧＦＲ１免疫グロブリン軽鎖をコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項４１】
前記第１のユニバーサルトランスファーベクターおよび前記第２のユニバーサルトランスファーベクターは、１つ以上の発現カセットのうちの第１の組を含み、他のユニバーサルトランスファーベクターは、１つ以上の発現カセットのうちの第２の組を含み、前記増幅可能なベクターは、発現カセットの該第１の組および該第２の組を含み；ここで１つ以上の発現カセットのうちの該第１の組は、バイシストロンの遺伝子発現カセットを含み、該バイシストロンの遺伝子発現カセットは、抗ＩＧＦＲ１免疫グロブリン軽鎖遺伝子およびＩＬ−２レセプターαサブユニットポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含み、ここで該ポリヌクレオチドは、内部リボソーム侵入部位（ＩＲＥＳ）によって連結され、そして該１つ以上の発現カセットの第２の組は、抗ＩＧＦＲ１免疫グロブリン重鎖をコードするポリヌクレオチドおよびＨＹＧ−Ｂポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項４２】
前記第１のユニバーサルトランスファーベクターおよび前記第２のユニバーサルトランスファーベクターは、１つ以上の発現カセットのうちの第１の組を含み、他のユニバーサルトランスファーベクターは、１つ以上の発現カセットのうちの第２の組を含み、前記増幅可能なベクターは、発現カセットの該第１の組および該第２の組を含み；ここで１つ以上の発現カセットのうちの該第１の組は、抗ＩＬ−１０免疫グロブリン重鎖をコードするポリヌクレオチドを含み、１つ以上の発現カセットの該第２の組は、抗ＩＬ−１０免疫グロブリン軽鎖をコードするポリヌクレオチドおよびＨＹＧ−Ｂポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項４３】
前記第１のユニバーサルトランスファーベクターは、配列番号２０に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項４４】
前記第１のユニバーサルトランスファーベクターは、配列番号２２に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項４５】
前記第２のユニバーサルトランスファーベクターは、配列番号２０に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項４６】
前記第２のユニバーサルトランスファーベクターは、配列番号２２に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項４７】
前記増幅可能なベクターは、配列番号２０に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項４８】
前記増幅可能なベクターは、配列番号２２に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項４９】
前記第１のユニバーサルトランスファーベクターは、マトリックス結合領域を含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項５０】
前記マトリックス結合領域は、配列番号２３に示されるヌクレオチド配列を含む、請求項４９に記載のプラスミドシステム。
【請求項５１】
前記第２のユニバーサルトランスファーベクターは、マトリックス結合領域を含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項５２】
前記マトリックス結合領域は、配列番号２３に示されるヌクレオチド配列を含む、請求項５１に記載のプラスミドシステム。
【請求項５３】
前記増幅可能なベクターは、マトリックス結合領域を含む、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項５４】
前記マトリックス結合領域は、配列番号２３に示されるヌクレオチド配列を含む、請求項５３に記載のプラスミドシステム。
【請求項５５】
前記発現カセットのうちの１つの組は、プロモーターと作動可能に結合されたポリヌクレオチドを含み、該ポリヌクレオチドは、抗ＩＧＦＲ１免疫グロブリン重鎖をコードし、そして該発現カセットのうちの他方の組は、プロモーターと作動可能に結合された抗ＩＧＦＲ１免疫グロブリン軽鎖をコードするポリヌクレオチドを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項５６】
前記発現カセットのうちの１つの組は、プロモーターと作動可能に結合されたバイシストロンの遺伝子を含み、該バイシストロンの遺伝子は、内部リボソーム侵入部位（ＩＲＥＳ）によって連結された抗ＩＧＦＲ１免疫グロブリン軽鎖およびＩＬ−２レセプターαサブユニットをコードし、該発現カセットのうちの他の組は、プロモーターと作動可能に結合された、抗ＩＧＦＲ１免疫グロブリン重鎖をコードするポリヌクレオチドおよびプロモーターと作動可能に結合されたＨＹＧ−Ｂポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項５７】
発現カセットのうちの１つの組は、プロモーターと作動可能に結合された、抗ＩＬ−１０免疫グロブリン重鎖をコードするポリヌクレオチドを含み、発現カセットの他の組は、プロモーターと作動可能に結合された、抗ＩＬ−１０免疫グロブリン軽鎖をコードするポリヌクレオチド、およびプロモーターと作動可能に結合された、ＨＹＧ−Ｂポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項５８】
請求項３２に記載の方法であって、以下の工程：
（ａ）プロモーターと作動可能に結合された、配列番号２２に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む発現カセット、またはプロモーターと作動可能に結合された、配列番号２０に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む発現カセットを、第１のマルチクローニングサイトを含む第１のユニバーサルトランスファーベクターに導入する工程であって、ここで該第１のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｐｍｅ  Ｉ、Ｓｎａ  Ｂ１、Ｈｉｎ  ｄＩＩＩ、Ａｓｐ  ７１８、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｐａｅ  Ｒ７１、Ｘｈｏ  Ｉ、Ｓａｌ  Ｉ、Ａｃｃ  Ｉ、Ｈｉｎｃ  ＩＩ、Ｃｌａ  Ｉ、Ｅｃｏ  ＲＶ、Ｅｃｏ  ＲＩ、Ｐｓｔ  Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ａｐａ  Ｉ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂａｍ  Ｈ１、Ｄｓａ  Ｉ、Ｅａｇ  Ｉ、Ｅｃｌ  ＸＩ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｘｍａ  ＩＩＩ、Ｘｂａ  Ｉ、Ｓａｃ  Ｉ、Ｍｌｕ  Ｉ、Ｂｃｌ  Ｉ、Ｂｓｒ  ＧＩ、およびＢｓｓ  ＨＩＩ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、工程；
（ｂ）該第１のベクターに導入されていない他の発現カセットを、第２のマルチクローニングサイトを含む第２のユニバーサルトランスファーベクターに導入する工程であって、該第２のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｓｇｒ  ＡＩ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｒｓｒ  ＩＩ、Ｓｐｅ  Ｉ、Ｓｎａ  Ｂ１、Ｈｉｎ  ｄＩＩＩ、Ａｓｐ  ７１８、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｐａｅ  Ｒ７１、Ｘｈｏ  Ｉ、Ｓａｌ  Ｉ、Ａｃｃ  Ｉ、Ｈｉｎｃ  ＩＩ、Ｃｌａ  Ｉ、Ｅｃｏ  ＲＶ、Ｅｃｏ  ＲＩ、Ｐｓｔ  Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ａｐａ  Ｉ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂａｍ  Ｈ１、Ｄｓａ  Ｉ、Ｅａｇ  Ｉ、Ｅｃｌ  ＸＩ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｘｍａ  ＩＩＩ、Ｘｂａ  Ｉ、Ｓａｃ  Ｉ、Ｎｄｅ  Ｉ、Ｍｓｃ  Ｉ、Ｎｒｕ  Ｉ、Ｐａｃ  Ｉ、およびＢｓｓ  ＨＩＩ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、工程；および
（ｃ）該発現カセットを、該（ａ）および（ｂ）におけるトランスファーベクターから、第３のマルチクローニングサイトを含む増幅可能なベクターに導入する工程であって、該第３のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｓｇｒ  ＡＩ、Ｓｒｆ  Ｉ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｓｐｅ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｒｓｒ  ＩＩ、Ｐａｃ  Ｉ、Ｎｒｕ  Ｉ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｎｄｅ  Ｉ、Ｍｓｃ  Ｉ、Ｍｌｕ  Ｉ、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｆｓｅ  １、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｂｓｒ  ＧＩ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂｃｌ  Ｉ、Ｂｂｖ  Ｃ１、Ｐｍｅ  Ｉ、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ａｓｃ  Ｉ、およびＸｂａ  Ｉ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、工程；ならびに
（ｄ）該カセットを含む該増幅可能なベクターを、該ポリペプチドの発現に有利な条件下で宿主細胞に導入する工程、
を包含する、方法。
【請求項５９】
配列番号２２に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする前記ポリヌクレオチドは、配列番号２１に示されるヌクレオチド配列を含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
配列番号２０に示されるアミン素案配列を含むポリペプチドをコードする前記ポリヌクレオチドは、配列番号１９に示されるヌクレオチド配列を含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６１】
前記ポリペプチドのうちの１つ以上を精製する工程をさらに包含する、請求項５８に記載の方法。
【請求項６２】
請求項３２に記載の方法であって、以下の工程：
（ａ）プロモーターと作動可能に結合された、配列番号１６に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む発現カセット、またはプロモーターと作動可能に結合された、配列番号１８に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む発現カセットを、第１のマルチクローニングサイトを含む第１のユニバーサルトランスファーベクターに導入する工程であって、該第１のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｐｍｅ  Ｉ、Ｓｎａ  Ｂ１、Ｈｉｎ  ｄＩＩＩ、Ａｓｐ  ７１８、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｐａｅ  Ｒ７１、Ｘｈｏ  Ｉ、Ｓａｌ  Ｉ、Ａｃｃ  Ｉ、Ｈｉｎｃ  ＩＩ、Ｃｌａ  Ｉ、Ｅｃｏ  ＲＶ、Ｅｃｏ  ＲＩ、Ｐｓｔ  Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ａｐａ  Ｉ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂａｍ  Ｈ１、Ｄｓａ  Ｉ、Ｅａｇ  Ｉ、Ｅｃｌ  ＸＩ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｘｍａ  ＩＩＩ、Ｘｂａ  Ｉ、Ｓａｃ  Ｉ、Ｍｌｕ  Ｉ、Ｂｃｌ  Ｉ、Ｂｓｒ  ＧＩ、およびＢｓｓ  ＨＩＩ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、工程；
（ｂ）該第１のベクターに導入されていない他の発現カセットを、第２のマルチクローニングサイトを含む第２のユニバーサルトランスファーベクターに導入する工程であって、該第２のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｓｇｒ  ＡＩ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｒｓｒ  ＩＩ、Ｓｐｅ  Ｉ、Ｓｎａ  Ｂ１、Ｈｉｎ  ｄＩＩＩ、Ａｓｐ  ７１８、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｐａｅ  Ｒ７１、Ｘｈｏ  Ｉ、Ｓａｌ  Ｉ、Ａｃｃ  Ｉ、Ｈｉｎｃ  ＩＩ、Ｃｌａ  Ｉ、Ｅｃｏ  ＲＶ、Ｅｃｏ  ＲＩ、Ｐｓｔ  Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ｅｃｏ  Ｏ１０９Ｉ、Ａｐａ  Ｉ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂａｍ  Ｈ１、Ｄｓａ  Ｉ、Ｅａｇ  Ｉ、Ｅｃｌ  ＸＩ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｘｍａ  ＩＩＩ、Ｘｂａ  Ｉ、Ｓａｃ  Ｉ、Ｎｄｅ  Ｉ、Ｍｓｃ  Ｉ、Ｎｒｕ  Ｉ、Ｐａｃ  Ｉ、およびＢｓｓ  ＨＩＩ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、工程；および
（ｃ）該発現カセットを、該（ａ）および（ｂ）におけるトランスファーベクターから、第３のマルチクローニングサイトを含む増幅可能なベクターに導入する工程であって、該第３のマルチクローニングサイトは、以下：
Ｓｇｒ  ＡＩ、Ｓｒｆ  Ｉ、Ｘｍａ  Ｉ、Ｓｐｅ  Ｉ、Ｓａｃ  ＩＩ、Ｒｓｒ  ＩＩ、Ｐａｃ  Ｉ、Ｎｒｕ  Ｉ、Ｎｏｔ  Ｉ、Ｎｄｅ  Ｉ、Ｍｓｃ  Ｉ、Ｍｌｕ  Ｉ、Ｋｐｎ  Ｉ、Ｆｓｅ  １、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ｂｓｒ  ＧＩ、Ｂｓｐ  ＥＩ、Ｂｃｌ  Ｉ、Ｂｂｖ  Ｃ１、Ｐｍｅ  Ｉ、Ｂｓｓ  ＨＩＩ、Ａｓｃ  Ｉ、およびＸｂａ  Ｉ、
の制限酵素認識部位を含み、ここで該制限酵素認識部位は、該方向においてまたは逆方向において存在する、工程；ならびに
（ｄ）該カセットを含む該増幅可能なベクターを、該ポリペプチドの発現に有利な条件下で宿主細胞に導入する工程、
を包含する、方法。
【請求項６３】
配列番号１６に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドは、配列番号１５に示されるポリヌクレオチドを含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
配列番号１８に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチドは、配列番号１７に示されるポリヌクレオチドを含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項６５】
前記ポリペプチドのうちの１つ以上を精製する工程をさらに包含する、請求項６２に記載の方法。
【請求項６６】
前記ベクターの各々は、別個のコンテナーに存在する、請求項１に記載のプラスミドシステム。
【請求項６７】
前記ベクターの各々は、別個のコンテナーに存在する、請求項２に記載のプラスミドシステム。
【請求項６８】
前記ベクターの各々は、別個のコンテナーに存在する、請求項３に記載のプラスミドシステム。
【請求項６９】
前記ベクターの各々は、別個のコンテナーに存在する、請求項１６に記載のプラスミドシステム。