【手続補正書】
【提出日】平成19年4月17日(2007.4.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、該超音波カテーテルは、以下：
細長可撓性カテーテル本体であって、該カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有する、カテーテル本体；
超音波伝達部材であって、該超音波伝達部材は、該カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、かつ近位端および遠位端を有する、超音波伝達部材；
遠位ヘッドであって、該遠位ヘッドは、該超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ該カテーテル本体の遠位端に隣接して配置される、遠位ヘッド；
音波コネクタであって、該音波コネクタは、該超音波伝達部材と超音波変換器デバイスとを結合するために該超音波伝達部材の近位端に結合される、音波コネクタ；ならびに
コネクタハウジングであって、該コネクタハウジングは、該音波コネクタおよび該超音波伝達ワイヤの近位部分を覆うためおよび該カテーテル本体に対する該超音波伝達部材の回転を防ぐために、該カテーテル本体の近位端に結合される、コネクタハウジング、
を備える、超音波カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載の超音波カテーテルであって、前記コネクタハウジングが、該コネクタハウジングに対する前記音波コネクタの回転を防止するために該音波コネクタを保持するための音波コネクタ腔を備える、超音波カテーテル。
【請求項３】
請求項１に記載の超音波カテーテルであって、該超音波変換器デバイスが、近位端および遠位端を有する超音波変換器ハウジングを含む、超音波カテーテル。
【請求項４】
請求項３に記載の超音波カテーテルであって、前記コネクタハウジングが、結合用具を用いることのない、手動での結合を可能とする結合手段を介して前記超音波変換器のハウジングの遠位端に結合される、超音波カテーテル。
【請求項５】
請求項３に記載の超音波カテーテルであって、前記コネクタハウジングが、二つのハウジング上の相補型のねじを介して前記超音波変換器ハウジングの遠位端に結合される、超音波カテーテル。
【請求項６】
請求項３に記載の超音波カテーテルであって、前記コネクタハウジングが、押し込み嵌めを介して前記超音波変換器ハウジングの遠位端に結合される、超音波カテーテル。
【請求項７】
請求項６に記載の超音波カテーテルであって、前記超音波変換器ハウジングがさらに以下：
その遠位端における少なくとも一つの凸部；および
前記コネクタハウジングに対して該超音波変換器ハウジングの遠位端の一部を押し付けることによって、該コネクタハウジングに該超音波変換器ハウジングをさらに固定するための、少なくとも一つの凸部上に嵌めこむためのスライド可能なカラー、
を備える、超音波カテーテル。
【請求項８】
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、該超音波カテーテルは、以下：
細長可撓性カテーテル本体であって、該カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有する、カテーテル本体；
超音波伝達部材であって、該超音波伝達部材は、該カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、かつ近位端および遠位端を有する、超音波伝達部材；
遠位ヘッドであって、該遠位ヘッドは、該超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ該カテーテル本体の遠位端に隣接して配置された、遠位ヘッド；
音波コネクタであって、該音波コネクタは、該超音波伝達部材と前記超音波変換デバイスとを結合するために該超音波伝達部材の近位端に結合される、音波コネクタ；ならびに
回転制御部材であって、該回転制御部材は、該カテーテル本体に対する該超音波伝達部材の回転を防止するために該カテーテル本体の近位端に結合される、回転制御部材、
を備える、超音波カテーテル。
【請求項９】
請求項８に記載の超音波カテーテルであって、前記回転制御部材が、前記音波コネクタおよび前記超音波伝達部材の近位部分を覆うためのコネクタハウジングを備える、超音波カテーテル。
【請求項１０】
請求項９に記載の超音波カテーテルであって、前記コネクタハウジングが、該コネクタハウジングに対する前記音波コネクタの回転を防止するために該音波コネクタを保持するために音波コネクタ腔を備える、超音波カテーテル。
【請求項１１】
請求項９に記載の超音波カテーテルであって、前記超音波変換器デバイスが、近位端および遠位端を有する超音波変換器ハウジングを備える、超音波カテーテル。
【請求項１２】
請求項１１に記載の超音波カテーテルであって、前記コネクタハウジングが、結合用具を用いることのない手動での結合を可能とする結合手段を介して前記超音波変換器ハウジングの遠位端に結合される、超音波カテーテル。
【請求項１３】
請求項１１に記載の超音波カテーテルであって、前記コネクタハウジングが、２つのハウジング上の相補型のねじを介して前記超音波変換器ハウジングの遠位端に結合される、超音波カテーテル。
【請求項１４】
請求項１１に記載の超音波カテーテルであって、前記コネクタハウジングが、押し込み嵌めを介して前記超音波変換器ハウジングの遠位端に結合される、超音波カテーテル。
【請求項１５】
請求項１４に記載の超音波カテーテルであって、前記超音波変換器ハウジングがさらに以下：
その遠位端における少なくとも一つの凸部；ならびに
前記コネクタハウジングに対して該超音波変換器ハウジングの遠位端の一部を押し付けることに、該コネクタハウジングに該超音波変換器ハウジングをさらに固定するために少なくとも一つの凸部に嵌めこむためのスライド可能なカラー、
を備える、超音波カテーテル。
【請求項１６】
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、該超音波カテーテルは、以下：
細長可撓性カテーテル本体であって、該カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有する、カテーテル本体；
超音波伝達部材であって、該超音波伝達部材は、該カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、近位端および遠位端を有する、超音波伝達部材；
遠位ヘッドであって、該遠位ヘッドが、該超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ遠位端の該カテーテル本体の遠位端に隣接して配置される、遠位ヘッド；
音波コネクタであって、該音波コネクタは、超音波変換器デバイスと該超音波伝達部材との結合のために該超音波伝達部材の近位端に結合される、音波コネクタ；ならびに
該カテーテル本体に対する該超音波伝達部材の回転を防止する一方で、該超音波変換器デバイスと該音波コネクタとを結合するための手段、
を備える、超音波カテーテル。
【請求項１７】
請求項１６に記載の超音波カテーテルであって、結合のための前記手段が、前記ハウジングに対する前記音波コネクタの回転を防止するように該音波コネクタを固定するためのハウジングを備える、超音波カテーテル。
【請求項１８】
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルシステムであって、該超音波カテーテルシステムは、以下：
細長可撓性カテーテル本体であって、該カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有し；
超音波伝達部材であって、該超音波伝達部材は、該カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長しかつ近位端および遠位端を有する、超音波伝達部材；
遠位ヘッドであって、該遠位ヘッドが、該超音波伝達部材の遠位端に結合され該カテーテル本体の遠位端に隣接して配置される、超音波伝達部材；
音波コネクタであって、該超音波伝達部材の近位端に結合される、該音波コネクタ；
コネクタハウジングであって、該コネクタハウジングは、近位端および遠位端を有し、該遠位端は、該音波コネクタおよび前記超音波伝達ワイヤの近位部分を覆うため、および該カテーテル本体に対する該超音波伝達部材の回転を防止するために、該カテーテル本体の近位端に結合される、コネクタハウジング；ならびに
超音波変換器デバイスであって、該超音波変換器デバイスは、該音波コネクタおよび該コネクタハウジングの近位端に取り外し可能に結合可能である、超音波変換器デバイス、を備える、超音波カテーテルシステム。
【請求項１９】
請求項１８に記載の超音波カテーテルシステムであって、前記超音波変換器デバイスが、超音波変換器ハウジングを含み、該超音波変換器ハウジングが、以下：
該超音波変換器ハウジングの遠位端上の少なくとも一つの凸部；ならびに
前記コネクタハウジングに対して該超音波変換器ハウジングの遠位端を押し付けることによって、該コネクタハウジングに該超音波変換器ハウジングをさらに固定するための、少なくとも一つの凸部上に嵌めこむためのスライド可能なカラー、
を備える、超音波カテーテルシステム。
【請求項２０】
請求項１９に記載の超音波カテーテルシステムであって、前記少なくとも一部の凸部が、少なくとも部分的に前記超音波変換器ハウジングの一部を囲む第１の環部材を備える、超音波カテーテルシステム。
【請求項２１】
請求項２０に記載の超音波カテーテルシステムであって、前記第１の環部材が、前記スライド可能なカラーが、該第１の環部材の内径を減じるために該第１の環部材上に嵌めこまれる場合に狭くされる、少なくとも一つの長手スロットを備える、超音波カテーテルシステム。
【請求項２２】
請求項２１に記載の超音波カテーテルシステムであって、前記カラーが、前記第１の環部材の少なくとも一部上にはまるような内径を有する第２の環部材を備える、超音波カテーテルシステム。
【請求項２３】
請求項１９に記載の超音波カテーテルシステムであって、前記スライド可能なカラーが、少なくとも一つの凸部と接触しない非結合位置と少なくとも一つの凸部上にはまる結合位置との間をスライド可能である、超音波カテーテルシステム。
【請求項２４】
請求項２３に記載の超音波カテーテルシステムであって、前記スライド可能なカラーが、該カラーが、前記結合位置または前記非結合位置に配置される場合、前記コネクタハウジングと重ならない、超音波カテーテルシステム。
【請求項２５】
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、該超音波カテーテルは、以下：
細長可撓性カテーテル本体であって、該カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有する、カテーテル本体；
超音波伝達部材であって、該超音波伝達部材は、該カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、かつ近位端および遠位端を有する、超音波伝達部材；
遠位ヘッドであって、該遠位ヘッドは、該超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ該カテーテル本体の遠位端に隣接して配置される、遠位ヘッド；ならびに
該超音波カテーテルの少なくとも一部に該遠位ヘッドを固定するための少なくとも一つのアンカー部材、
を備える、超音波カテーテル。
【請求項２６】
請求項２５に記載の超音波カテーテルであって、前記少なくとも一つのアンカー部材が、前記遠位ヘッドおよび前記カテーテル本体に結合される、超音波カテーテル。
【請求項２７】
請求項２６に記載の超音波カテーテルであって、前記少なくとも一つのアンカー部材が、前記カテーテル本体の近位端よりも該本体の遠位端に近接して該カテーテル本体に結合される、超音波カテーテル。
【請求項２８】
請求項２６に記載の超音波カテーテルであって、前記少なくとも一つのアンカー部材が、前記カテーテル本体の遠位端よりも該本体の近位端に近接して該カテーテル本体に結合される、超音波カテーテル。
【請求項２９】
請求項２５に記載の超音波カテーテルであって、前記少なくとも一つのアンカー部材が、前記遠位ヘッドおよびガイドワイヤチューブに結合され、該ガイドワイヤチューブが、該カテーテル本体内に配置され、かつ該カテーテル本体に結合される、超音波カテーテル。
【請求項３０】
請求項２５に記載の超音波カテーテルであって、前記少なくとも一つのアンカー部材が、前記カテーテル本体内に配置され、かつ該カテーテル本体に結合されるガイドワイヤチューブを備える、超音波カテーテル。
【請求項３１】
請求項２５に記載の超音波カテーテルであって、前記少なくとも一つのアンカー部材は、接着、溶接、融合、結束および熱収縮からなる群から選択される手段によって、少なくとも一つの前記遠位ヘッドおよび前記カテーテル本体に結合される、超音波カテーテル。
【請求項３２】
請求項２５に記載の超音波カテーテルであって、前記少なくとも一つのアンカー部材が、少なくとも一つの金属およびポリマーを含む、超音波カテーテル。
【請求項３３】
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、該超音波カテーテルは、以下：
細長可撓性カテーテル本体であって、該カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有する、カテーテル本体；
超音波伝達部材であって、該超音波伝達部材は、該カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、かつ近位端、遠位端および遠位ヘッドを有し、ここで該遠位ヘッドおよび該超音波伝達部材の残りの部分は、一つの材料から製造される、超音波伝達部材；ならびに
音波コネクタであって、該音波コネクタは、超音波変換器デバイスと該超音波伝達部材との結合のために該超音波伝達部材の近位端に結合される、音波コネクタ、
を備える、超音波カテーテル。
【請求項３４】
請求項３３に記載の超音波カテーテルであって、前記超音波伝達部材が、超弾性特性を有する少なくとも一つの材料を含む、超音波カテーテル。
【請求項３５】
請求項３３に記載の超音波カテーテルであって、前記超音波伝達部材の遠位ヘッドが、少なくとも一つの長手軸方向開口部を備える、超音波カテーテル。
【請求項３６】
請求項３５に記載の超音波カテーテルであって、前記少なくとも一つの長手軸方向開口部が、少なくとも一つの洗浄用開口部およびガイドワイヤ開口部を含む、超音波カテーテル。
【請求項３７】
請求項３３に記載の超音波カテーテルであって、前記超音波伝達部材が、その近位端におけるより大きな直径から前記遠位ヘッドに近接するより小さな直径にかけて先細になる、超音波カテーテル。
【請求項３８】
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、前記超音波カテーテルは、以下：
細長可撓性カテーテル本体であって、該カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有する、カテーテル本体；
超音波伝達部材であって、該超音波伝達部材は、該カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、かつ近位端および遠位端を有し、該超音波伝達部材は、少なくとも二つの金属成分を含有する金属合金を含み、および１７０，０００Ｐｓｉと２５０，０００Ｐｓｉとの間の引っ張り強さを有する、超音波伝達部材；ならびに
遠位ヘッドであって、該遠位ヘッドが、該超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ該カテーテル本体の遠位端に隣接して配置され、該遠位ヘッドが、５ｇ／ｃｍ３を超えない平均密度を有する、遠位ヘッド、
を備える、超音波カテーテル。
【請求項３９】
請求項３８に記載の超音波カテーテルであって、前記金属合金が、超弾性合金を含む、超音波カテーテル。
【請求項４０】
請求項３９に記載の超音波カテーテルであって、前記超弾性合金が、７％と１７％との間で伸長することが可能である、超音波カテーテル。
【請求項４１】
請求項３９に記載の超音波カテーテルであって、前記超弾性合金が、５０．５０原子量と５１．５０原子量との間のニッケル含有を有するニッケル−チタン合金を含む、超音波カテーテル。
【請求項４２】
請求項３９に記載の超音波カテーテルであって、前記超弾性合金が、１０℃と５０℃との間の温度範囲で超弾性を有する、超音波カテーテル。
【請求項４３】
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、該超音波カテーテルは、以下：
細長可撓性カテーテル本体であって、該カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有し、該カテーテル本体は、１６０Ｐｓｉ未満の弾性の曲げ係数を有するポリマー材料を少なくとも一部に含む、カテーテル本体；
超音波伝達部材であって、該超音波伝達部材は、該カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、近位端および遠位端を有する、超音波伝達部材；
遠位ヘッドであって、該遠位ヘッドは、該超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ該カテーテル本体の遠位端に隣接して配置される、遠位ヘッド；ならびに
音波コネクタであって、該音波コネクタは、超音波変換器デバイスと該超音波伝達部材との結合のために該超音波伝達部材の近位端に結合される、音波コネクタ、
を備える、超音波カテーテル。
【請求項４４】
請求項４３に記載の超音波カテーテルであって、前記ポリマー材料が、ポリマーブロックアミドを含む、超音波カテーテル。
【請求項４５】
請求項４４に記載の超音波カテーテルであって、前記ポリマーブロックアミドが、約５５と約７５との間のショアＤ硬度を有する、超音波カテーテル。
【請求項４６】
請求項４４に記載の超音波カテーテルであって、前記ポリマーブロックアミドが、約２５と約５５との間のショアーＤ硬度を有する、超音波カテーテル。
【請求項４７】
請求項４３に記載の超音波カテーテルであって、前記ポリマー材料の５％未満で、着色料を含む、超音波カテーテル。
【請求項４８】
超音波カテーテルデバイスに用いるための超音波伝達部材の製造方法であって、該方法は、以下：
ほぼ円柱形の伝達部材材料を提供する工程；
該材料の成形工程であって、該伝達部材を第１のより幅広い末端から第２のより狭い末端にかけて先細となる、成形工程、
を包含する、方法。
【請求項４９】
請求項４８に記載の方法であって、前記材料を提供する工程が、超弾性特性を有するポリマーを提供する工程を包含する、方法。
【請求項５０】
請求項４８に記載の方法であって、前記材料の成形工程が、該材料を研磨する工程を包含する、方法。
【請求項５１】
請求項４８に記載の方法であって、前記遠位ヘッドを形成する工程が、弾丸形状のヘッドを形成する工程を包含する、方法。
【請求項５２】
請求項４８に記載の方法であって、前記遠位ヘッドの形成工程がガイドワイヤおよび洗浄用流体の少なくとも一つの経路を提供するために該ヘッドを通る少なくとも一つの長手軸方向開口部を形成する工程を包含する、方法。
【請求項５３】
血管内の閉塞物を破壊するためのシステムであって、該システムが、以下：
超音波カテーテルの遠位端が、該閉塞物に隣接するように、該血管内で位置決めされるように構成された該超音波カテーテル；
該超音波カテーテルの超音波伝達部材に超音波エネルギーを伝達する工程であって、多数の閉塞物の断片へと該閉塞物を破壊するための手段；
該カテーテルの遠位端に近い位置で該超音波カテーテルに結合させた拡張可能なバルーン、
を包含し、ここで該超音波カテーテルを介して該血管から該閉塞物の断片の少なくとも一部を取り除くことが意図されている、システム。
【請求項５４】
請求項５３に記載のシステムであって、前記超音波カテーテルが、ガイドワイヤを用いて該カテーテルを誘導することによって位置決めされるように構成されている、システム。
【請求項５５】
請求項５３に記載のシステムであって、前記閉塞物の断片が、前記超音波カテーテルのカテーテル本体において少なくとも一つの開口部を通して取り除かれるように意図されている、システム。
【請求項５６】
請求項５５に記載のシステムであって、前記少なくとも一つの開口部が、少なくとも一つの洗浄用管腔と流体連絡し、そして前記閉塞物の断片が、該少なくとも一つの開口部および該少なくとも一つの洗浄用管腔を通して取り除かれるように意図されている、システム。
【請求項５７】
請求項５５に記載のシステムであって、前記少なくとも一つの開口部が、少なくとも一つのガイドワイヤ管腔と流体連絡し、そして前記閉塞物の断片が、該少なくとも一つの開口部および該少なくとも一つのガイドワイヤ管腔を通して取り除かれるように意図されている、システム。
【請求項５８】
請求項５３に記載のシステムであって、前記閉塞物の断片が、前記超音波カテーテルの一部の周辺に配置されるシースによって取り除かれるように意図されている、システム。
【請求項５９】
請求項５３に記載のシステムであって、前記閉塞物の断片が、前記超音波カテーテルの少なくとも一つの開口部へ該断片を誘導するために吸引を適用することによって除去されるように意図されている、システム。
【請求項６０】
請求項５９に記載のシステムであって、前記吸引が、シリンジおよび吸引ポンプのうち少なくとも一つを用いて適用されることが意図されている、システム。
【請求項６１】
血管内の閉塞物を破壊するためのシステムであって、該システムは、以下：
ガイドカテーテルを通して該血管へ導入されるように構成された超音波カテーテルであって、ここで該超音波カテーテルの遠位端が、該閉塞物に隣接するように、該超音波カテーテルが位置決めされる、超音波カテーテル；
多数の閉塞物の断片へと該閉塞物を破壊するために、該超音波カテーテルの超音波伝達部材に超音波エネルギーを伝達するための手段；
該カテーテルの遠位端に近い位置で該ガイドカテーテルに結合させた拡張可能なバルーン；
を包含し、ここで該閉塞物の断片の少なくとも一部が、該超音波カテーテルを介して該血管からを取り除かれるように意図されている、システム。
【請求項６２】
請求項６１に記載のシステムであって、前記超音波カテーテルが導入されかつガイドワイヤを用いて位置づけられるように構成されている、システム。
【請求項６３】
血管内の閉塞物を破壊するためのシステムであって、該システムが、以下：
超音波カテーテルの遠位端が、該閉塞物に隣接するように、該血管内に導入されるように構成された超音波カテーテル；
多数の閉塞物の断片へ該閉塞物を破壊するために該超音波カテーテルの超音波伝達部材に超音波エネルギーを伝達するための手段
を包含し、ここで該遠位端の位置の可視化を増強するために、該遠位端に隣接する該超音波カテーテルの少なくとも一つの開口部を通して該血管内へ少なくとも一種の放射線不透過性流体が導入されることが意図されている、システム。
【請求項６４】
請求項６３に記載のシステムであって、前記放射線不透過性の流体が、前記超音波カテーテルの少なくとも一つの洗浄用開口部を通して導入されるように意図されている、システム。
【請求項６５】
請求項６３に記載のシステムであって、前記放射線不透過性の流体が、前記超音波カテーテルの少なくとも一つのガイドワイヤ開口部を通して導入されるように意図されている、システム。
【請求項６６】
請求項６３に記載のシステムであって、前記放射線不透過性の流体が、前記超音波カテーテルの一部を囲み、かつ前記少なくとも一つの開口部を形成するシースを通して導入されるように意図されている、システム。