【手続補正書】
【提出日】平成19年9月28日(2007.9.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１のアミノ酸配列を含むペプチド。
【請求項２】
配列番号２のアミノ酸配列を含む、請求項１に記載のペプチド。
【請求項３】
ペプチドが長さ7〜50アミノ酸である、請求項１又は請求項２に記載のペプチド。
【請求項４】
（ａ）配列番号１及び（ｂ）他のグリアジン配列又は非グリアジン配列を含むペプチド。
【請求項５】
グリアジン配列がコムギ、ライムギ、オオムギ、カラスムギ、又はライコムギに由来する、請求項４に記載のペプチド。
【請求項６】
（ｂ）が非グリアジン配列である、請求項４に記載のペプチド。
【請求項７】
融合タンパク質である、請求項１〜６のいずれか１項に記載のペプチド。
【請求項８】
請求項１に記載のペプチドを認識するT細胞受容体によって認識され得、ペプチド類似体である場合には長さが50アミノ酸以下である、請求項１に記載のペプチドの類似体。
【請求項９】
請求項１〜８に定義されるペプチド又は類似体を２つ以上含む生成物。
【請求項１０】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のペプチド、請求項８に記載の類似体、又は請求項９に記載の生成物と、薬学的に許容し得る担体又は希釈剤を含む医薬組成物。
【請求項１１】
（ａ）少なくとも１つの請求項１に記載のペプチド並びに（ｂ）コムギ、ライムギ、オオムギ、カラスムギ、及びライコムギのうちの少なくとも１種由来のグリアジンエピトープを含む、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
コムギ、ライムギ、オオムギ、カラスムギ、及びライコムギのそれぞれ由来のグリアジンエピトープを含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
セリアック病を治療又は予防する方法において用いるための、請求項１〜７のいずれか１項に定義されるペプチド、請求項８に記載の類似体、請求項９に定義される生成物、請求項１０〜１２のいずれか１項に定義される医薬組成物、又は請求項１に定義されるペプチドからなるエピトープと結合する類似体。
【請求項１４】
セリアック病の治療又は予防が寛容化することによるものである、請求項１３に定義されるペプチド、類似体、生成物、又は医薬組成物。
【請求項１５】
個体におけるセリアック病、又はセリアック病への罹患のし易さの診断方法であって：
（ａ）宿主からのサンプルを、請求項１〜７のいずれか１項に記載のペプチドと接触させ、さらに；
（ｂ）in vitroでサンプル中のT細胞が該ペプチドを認識するかどうかを決定することを含み；
T細胞による認識が、その個体がセリアック病に罹患しているか、又はそれに罹患し易いことを示す、前記方法。
【請求項１６】
個体におけるセリアック病、又はセリアック病への罹患のし易さの診断方法において用いるための診断手段の製造への請求項１〜７のいずれか１項に記載のペプチドの使用であって、該方法が、個体のT細胞が薬剤を認識するかどうかを決定することを含み、T細胞による認識が、その個体がセリアック病に罹患しているか、又はそれに罹患し易いことを示す、前記使用。
【請求項１７】
方法が、ペプチドを個体の皮膚に塗布し、さらに塗布部位での炎症の存在を検出することを含み、炎症の検出が、個体のT細胞が該ペプチドを認識することを示す、請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
サンプルが血液サンプルである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
サンプルが血液サンプルである、請求項１６に記載の使用。
【請求項２０】
T細胞が前記決定の前にin vitroで抗原特異的な様式で再刺激されていない、請求項１５又は１８に記載の方法。
【請求項２１】
T細胞が前記決定の前にin vitroで抗原特異的な様式で再刺激されていない、請求項１６又は１９に記載の使用。
【請求項２２】
T細胞によるペプチドの認識を、T細胞からのサイトカインの分泌を検出することによって決定する、請求項１５、１８、及び２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
T細胞によるペプチドの認識を、T細胞からのサイトカインの分泌を検出することによって決定する、請求項１６、１７、１９、及び２１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２４】
サイトカインがIFN−γである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
サイトカインがIFN−γである、請求項２３に記載の使用。
【請求項２６】
サイトカインを該サイトカインに特異的な固定化抗体に結合させ、次いで抗体／サイトカイン複合体の存在を検出することによりサイトカインを検出する、請求項２２又は２４に記載の方法。
【請求項２７】
サイトカインを該サイトカインに特異的な固定化抗体に結合させ、次いで抗体／サイトカイン複合体の存在を検出することによりサイトカインを検出する、請求項２３又は２５に記載の使用。
【請求項２８】
ペプチドがT細胞受容体に結合するかどうかを決定することによって前記決定を行う、請求項１５、１８、及び２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２９】
ペプチドがT細胞受容体に結合するかどうかを決定することによって前記決定を行う、請求項１６、１７、１９、及び２１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３０】
個体におけるセリアック病、又はセリアック病への罹患のし易さの診断方法であって、該個体からのサンプルにおいて、配列番号１のアミノ酸配列を有するペプチドに結合する抗体の存在を決定することを含み、抗体の存在が、個体がセリアック病に罹患しているか、又はそれに罹患し易いことを示す、前記方法。
【請求項３１】
組成物がセリアック病を引き起こし得るかどうかを決定する方法であって、トランスグルタミナーゼによって請求項１に定義されるペプチドへと修飾され得る配列が該組成物中に存在するかどうかを決定することを含み、該配列の存在が、該組成物がセリアック病を引き起こし得ることを示す、前記方法。
【請求項３２】
組成物を、請求項１に定義されるペプチドへと修飾され得る配列に特異的な抗体と接触させることにより前記決定を行い、組成物中の配列への抗体の結合が、該組成物がセリアック病を引き起こし得ることを示す、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のペプチド及びT細胞によるペプチドの認識を検出する手段を含む、請求項１５〜２９のいずれか１項に記載の方法又は使用を実施するためのキット。
【請求項３４】
認識を検出する手段がIFN−γに対する抗体を含む、請求項３３に記載のキット。
【請求項３５】
抗体を固体支持体上に固定し、かつ、任意に、抗体／IFN−γ複合体を検出する手段をも含む、請求項３４に記載のキット。
【請求項３６】
ペプチドに特異的な抗体を産生させるための、請求項１〜７のいずれか１項に定義されるペプチドの使用。
【請求項３７】
請求項１〜７のいずれか１項に定義されるペプチドをコードするコーディング配列を含むポリヌクレオチド。
【請求項３８】
コーディング配列に機能的に連結される１つ以上の調節配列をさらに含み、該調節配列が細胞中での該コーディング配列の発現を確実なものとすることができる、請求項３７に記載のポリヌクレオチド。
【請求項３９】
１又は複数の調節配列が原核細胞又は哺乳動物細胞におけるコーディング配列の発現を可能にする、請求項３８に記載のポリヌクレオチド。
【請求項４０】
ベクターであるか、又はベクターの形態にある、請求項３７〜３９のいずれか１項に記載のポリヌクレオチド。
【請求項４１】
請求項３７〜４０のいずれか１項に定義されるポリヌクレオチドを含むか、又はそのようなポリヌクレオチドで形質転換されている細胞。
【請求項４２】
原核細胞又は哺乳動物細胞である、請求項４１に記載の細胞。
【請求項４３】
（ａ）エピトープ62PQPQLPY68中に少なくとも１つの突然変異を有する突然変異グリアジンタンパク質であって、該突然変異はT細胞応答を誘導するエピトープの能力を低下させるものである前記タンパク質；又は
（ｂ）少なくとも15アミノ酸長であり、かつ突然変異したPQPQLPY配列を含む（ａ）の突然変異タンパク質の断片；
を含むペプチド。
【請求項４４】
グルタミン残基が65位で突然変異している、請求項４３に記載のペプチド。
【請求項４５】
65位のグルタミン残基が、ヒスチジン、チロシン、トリプトファン、リジン、プロリン又はアルギニン残基に置換されている、請求項４４に記載のペプチド。
【請求項４６】
請求項４３〜４５のいずれか１項に定義されるペプチドをコードするコーティング配列を含むポリヌクレオチド。
【請求項４７】
コーディング配列に機能的に連結される１つ以上の調節配列をさらに含み、該調節配列が細胞中での該コーディング配列の発現を確実なものとすることができる、請求項４６に記載のポリヌクレオチド。
【請求項４８】
ベクターであるか、又はベクターの形態にある、請求項４６又は４７に記載のポリヌクレオチド。
【請求項４９】
請求項４６〜４８のいずれか１項に定義されるポリヌクレオチドを含むか、又はそのようなポリヌクレオチドで形質転換されている細胞。
【請求項５０】
イネ科（graminaceous）単子葉種の細胞である、請求項４９に記載の細胞。
【請求項５１】
コムギ、トウモロコシ、カラスムギ、ライムギ、コメ、オオムギ、ライコムギ、ソルガム、又はサトウキビの細胞である、請求項５０に記載の細胞。
【請求項５２】
請求項４３〜４５のいずれか１項に定義されるペプチドをコードするコーティング配列によってコードされるタンパク質の産生プロセスであって：
（ａ）請求項４９〜５１のいずれか１項に記載の細胞を、該タンパク質の発現を可能にする条件下で培養し；さらに、任意に、
（ｂ）発現したタンパク質を回収することを含む、前記プロセス。
【請求項５３】
トランスジェニック植物細胞を得る方法であって：
（ａ）請求項４８に記載のベクターで植物細胞を形質転換して、トランスジェニック植物細胞を得ることを含む、前記方法。
【請求項５４】
請求項５３に記載の方法により得ることができるトランスジェニック植物細胞。
【請求項５５】
請求項４９〜５１のいずれか１項に記載の植物細胞を含むトランスジェニック植物又は植物種子。
【請求項５６】
請求項５０、５１又は５４に定義されるトランスジェニック植物細胞から得ることができる、請求項５０又は５１に記載の植物細胞を含むトランスジェニック植物細胞カルス。
【請求項５７】
請求項５０又は５１に定義される種のものである、請求項５５又は５６のいずれか１項に記載の植物又はカルス。
【請求項５８】
作物製品を得る方法であって、請求項５５又は５７に記載の植物から作物産物を収穫し、かつ、任意に、収穫した産物をさらに加工することを含む、前記方法。
【請求項５９】
植物がコムギ植物であり、かつ収穫した産物が穀粒であり；任意に、穀粉又は他の穀粒製品にさらに加工する、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
請求項５８又は５９に記載の方法によって得ることができる作物製品。
【請求項６１】
請求項４３〜４５のいずれか１項に定義されるペプチドを含む食品。
【請求項６２】
野生型グリアジンの代わりに請求項４３〜４５のいずれか１項に定義されるペプチドが用いられる、請求項６１に記載の食品。