【手続補正書】
【提出日】平成19年5月21日(2007.5.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一、第二および第三用量形態を含む１日１回服用抗生物質産物であって、前記用量形態それぞれは、少なくとも１個の抗生物質と１個の薬理許容担体を含み、前記用量形態の一つは、少なくとも第１抗生物質を含み、またもう一つの前記用量形態は、第１抗生物質とは異なる少なくとも第２抗生物質を含み、前記第１および第２抗生物質は、タンパク質合成阻害抗生物質および非タンパク質合成阻害抗生物質より成るグループからそれぞれ選択され、また前記第１抗生物質がタンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第２抗生物質は非タンパク質合成阻害抗生物質であり、また前記第１抗生物質が非タンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第２抗生物質はタンパク質合成阻害抗生物質であり、前記第一用量形態は即時放出用量形態および遅延放出用量形態より成るグループから選択され、前記第二及び第三用量形態は遅延放出用量形態であり、前記第一、第二および第三用量形態は異なる時間に抗生物質の放出を開始し、また前記抗生物質産物から放出される全抗生物質の血清内Ｃｍａｘは、前記第１用量形態が即時放出用量形態である場合には投与から約１２時間以下で達成され、あるいは前記抗生物質産物から放出される全抗生物質の血清内Ｃｍａｘは、前記第１用量形態が遅延放出用量形態である場合には抗生物質の最初の放出後約１２時間以下で達成され、更に前記１日１回服用抗生物質産物が、２４時間にわたり前記第１および第２抗生物質の全用量を含むことを特徴とする抗生物質産物。
【請求項２】
第一用量形態が即時放出用量形態であることを特徴とする請求項１記載の産物。
【請求項３】
第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至２のいずれか１項記載の産物。
【請求項４】
第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項記載の産物。
【請求項５】
第一用量形態が第１抗生物質を含み、第二用量形態が第１および第２抗生物質を含み、また、第三用量形態は第２抗生物質を含むことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項記載の産物。
【請求項６】
即時放出用量形態が、抗生物質の全用量の２０％乃至５０％を含有することを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項記載の産物。
【請求項７】
前記第二用量形態は、前記第三用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第二用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の重量で３０乃至６０％を提供し、また前記第三用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の残部を提供することを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項記載の産物。
【請求項８】
第二用量形態から放出される抗生物質は、産物の投与後約４時間以下で血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１項記載の産物。
【請求項９】
第三用量形態から放出される抗生物質は、産物の投与後８時間以内に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至８のいずれか１項記載の産物。
【請求項１０】
産物が経口用量形態であることを特徴とする請求項１乃至９のいずれか１項記載の産物。
【請求項１１】
更に第四用量形態を含み、前記第四用量形態が、前記第１および第２抗生物質の少なくとも１個および薬理許容担体を含むことを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか１項記載の産物。
【請求項１２】
更に第四用量形態を含み、前記第一用量形態は前記第１抗生物質を含み、前期第二用量形態は前記第１抗生物質を含み、前記第三用量形態は前記第２抗生物質を含み、また前記第四用量形態は前記第２抗生物質および薬理許容担体を含み、前記第二および第三用量形態は、放出プロファイルを持ち、これにより第一用量形態から放出される第１抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した時間的に後で、第二用量形態から放出される第１抗生物質および第三用量形態から放出される第２抗生物質はそれぞれＣｍａｘに到達し、またこれにより、第一、第二および第三用量形態それぞれから放出される抗生物質がＣｍａｘに到達した後の時点で、第四用量形態から放出される第２抗生物質がＣｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか１項記載の産物。
【請求項１３】
第二用量形態から放出される第１抗生物質および第三用量形態から放出される第２抗生物質がほぼ同時に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至１２のいずれか１項記載の産物。
【請求項１４】
前記第四用量形態が持続放出用量形態であることを特徴とする請求項１乃至１３のいずれか１項記載の産物。
【請求項１５】
前記第四用量形態が遅延放出用量形態であることを特徴とする請求項１乃至１４のいずれか１項記載の産物。
【請求項１６】
即時放出用量形態が抗生物質全用量の１５％乃至３０％を含有することを特徴とする請求項１乃至１５のいずれか１項記載の産物。
【請求項１７】
前記第二用量形態が前記第三用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第三用量形態が前記第四用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第二用量形態が、前記第二、第三、および第四用量形態により放出される全抗生物質の重量で２０％乃至３５％を提供し、前記第三用量形態は、前記第二、第三および第四用量形態により放出される全抗生物質の重量で２０乃至４０％を提供し、また前記第四用量形態は、前記第二、第三および第四用量形態により放出される全抗生物質の残部を提供することを特徴とする請求項１乃至１６のいずれか１項記載の産物。
【請求項１８】
第二用量形態から放出される抗生物質が産物の投与後約４時間以下で血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至１７のいずれか１項記載の産物。
【請求項１９】
第三用量形態から放出される抗生物質が産物の投与後、８時間以内に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至１８のいずれか１項記載の産物。
【請求項２０】
産物が経口用量形態であることを特徴とする請求項１乃至１９のいずれか１項記載の産物。
【請求項２１】
第一、第二、および第三用量形態のそれぞれが第１および第２抗生物質の少なくとも１個を含むことを特徴とする請求項１乃至２０のいずれか１項記載の産物。
【請求項２２】
第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至２１のいずれか１項記載の産物。
【請求項２３】
第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至２２のいずれか１項記載の産物。
【請求項２４】
即時放出用量形態が、抗生物質全用量の２０％乃至５０％を含有することを特徴とする請求項１乃至２３のいずれか１項記載の産物。
【請求項２５】
前記第二用量形態が前記第三用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第二用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の重量で３０％乃至６０％を提供し、また前記第三用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の残部を提供することを特徴とする請求項１乃至２４のいずれか１項記載の産物。
【請求項２６】
第二用量形態から放出される抗生物質が、産物の投与後約４時間以下で血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至２５のいずれか１項記載の産物。
【請求項２７】
第三用量形態から放出される抗生物質が、産物の投与後８時間以内に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至２６のいずれか１項記載の産物。
【請求項２８】
産物が経口投与形態であることを特徴とする請求項１乃至２７のいずれか１項記載の産物。
【請求項２９】
第一，第二および第三用量形態それぞれが１個のみの抗生物質を含有することを特徴とする請求項１乃至２８のいずれか１項記載の産物。
【請求項３０】
第一用量形態はクラリスロマイシンを含み、第二用量形態はアモキシシリンを含み、また第三用量形態はクラリスロマイシンを含むことを特徴とする請求項１乃至２９のいずれか１項記載の産物。
【請求項３１】
第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至３０のいずれか１項記載の産物。
【請求項３２】
第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出され抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達し、また第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至３１のいずれか１項記載の産物。
【請求項３３】
第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項１乃至３２のいずれか１項記載の産物。
【請求項３４】
第一、第二、第三および第四用量形態を含む１日１回服用抗生物質産物であって、前記用量形態それぞれは、第１抗生物質および第２抗生物質の少なくとも１個と薬理許容担体を含み、前記第１抗生物質および第２抗生物質はタンパク質合成阻害抗生物質および非タンパク質合成阻害抗生物質より成るグループからそれぞれ選択され、また前記第１抗生物質がタンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第２抗生物質は非タンパク質合成阻害抗生物質であり、また前記第１抗生物質が非タンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第２抗生物質はタンパク質合成阻害抗生物質であり、第一用量形態は前記第１抗生物質を含有しかつ前記第２抗生物質を欠いており、第二用量形態は前記第２抗生物質を含有しかつ前記第１抗生物質を欠いており、第三用量形態は前記第１抗生物質を含有しかつ前記第２抗生物質を欠いており、また第四用量形態は前記第２抗生物質を含有しかつ前記第１抗生物質を欠いており、前記第一用量形態は即時放出用量形態および遅延放出用量形態より成るグループから選択され、前記第二、第三及び第四用量形態は遅延放出用量形態であり、前記第一、第二、第三および第四用量形態それぞれは異なる時間に抗生物質の放出を開始し、また前記抗生物質産物から放出される全抗生物質の血清内Ｃｍａｘは、前記第１用量形態が即時放出用量形態である場合には投与から約１２時間以下で達成され、あるいは前記抗生物質から放出される全抗生物質の血清内Ｃｍａｘは、前記第１用量形態が遅延放出用量形態である場合には抗生物質の最初の放出後約１２時間以下で達成され、更に前記１日１回服用抗生物質産物が、２４時間にわたり前記第１および第２抗生物質の全用量を含有することを特徴とする抗生物質産物。
【請求項３５】
第一用量形態が即時放出用量形態であることを特徴とする請求項１乃至３４のいずれか１項記載の産物。
【請求項３６】
第一、第二、第三および第四用量形態それぞれが１個のみの抗生物質を含むこと特徴とする請求項１乃至３５のいずれか１項記載の産物。
【請求項３７】
第一用量形態がクラリスロマイシンを含み、第二用量形態がアモキシシリンを含み、第三用量形態がクラリスロマイシンを含み、また第四用量形態がアモキシシリンを含むことを特徴とする請求項１乃至３６のいずれか１項記載の産物。
【請求項３８】
第一、第二および第三用量形態の使用法あって、前記用量形態それぞれは、少なくとも１個の抗生物質と１個の薬理許容担体を含み、前記用量形態の一つは、少なくとも第１抗生物質を含み、またもう一つの前記用量形態は、第１抗生物質とは異なる少なくとも第２抗生物質を含み、前記第１および第２抗生物質は、タンパク質合成阻害抗生物質および非タンパク質合成阻害抗生物質より成るグループからそれぞれ選択され、また前記第１抗生物質がタンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第２抗生物質は非タンパク質合成阻害抗生物質であり、また前記第１抗生物質が非タンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第２抗生物質はタンパク質合成阻害抗生物質であり、前記第一用量形態は即時放出用量形態および遅延放出用量形態より成るグループから選択され、前記第二及び第三用量形態は遅延放出用量形態であり、前記第一、第二および第三用量形態は異なる時間に抗生物質の放出を開始し、また前記抗生物質産物から放出される全抗生物質の血清内Ｃｍａｘは、前記第１用量形態が即時放出用量形態である場合には投与から約１２時間以下で達成され、あるいは前記抗生物質産物から放出される全抗生物質の血清内Ｃｍａｘは、前記第１用量形態が遅延放出用量形態である場合には抗生物質の最初の放出後約１２時間以下で達成され、また前記第１、第２、および第３用量形態は全体として前記第１および第２抗生物質の全用量を２４時間にわたり含有し、前記使用法が宿主にある細菌感染を処置するための１日１回服用抗生物質の製造のためのものであることを特徴とする使用法。
【請求項３９】
第一用量形態が即時放出用量形態であることを特徴とする請求項３８記載の使用法。
【請求項４０】
第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至３９のいずれか１項記載の使用法。
【請求項４１】
第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至４０のいずれか１項記載の使用法。
【請求項４２】
第一用量形態が第１抗生物質を含み、第二用量形態が第１および第２抗生物質を含み、また、第三用量形態は第２抗生物質を含むことを特徴とする請求項３８乃至４１のいずれか１項記載の使用法。
【請求項４３】
即時放出用量形態が、抗生物質の全用量の２０％乃至５０％を含有することを特徴とする請求項３８乃至４２のいずれか１項記載の使用法。
【請求項４４】
前記第二用量形態は、前記第三用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第二用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の重量で３０乃至６０％を提供し、また前記第三用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の残部を提供することを特徴とする請求項３８乃至４３のいずれか１項記載の使用法。
【請求項４５】
第二用量形態から放出される抗生物質は、産物の投与後約４時間以下で血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至４４のいずれか１項記載の使用法。
【請求項４６】
第三用量形態から放出される抗生物質は、産物の投与後８時間以内に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至４５のいずれか１項記載の使用法。
【請求項４７】
産物が経口用量形態であることを特徴とする請求項３８乃至４６のいずれか１項記載の使用法。
【請求項４８】
更に第四用量形態を含み、前記第四用量形態が、前記第１および第２抗生物質の少なくとも１個および薬理許容担体を含むことを特徴とする請求項３８乃至４７のいずれか１項記載の使用法。
【請求項４９】
更に第四用量形態を含み、前記第一用量形態は前記第１抗生物質を含み、前期第二用量形態は前記第１抗生物質を含み、前記第三用量形態は前記第２抗生物質を含み、また前記第四用量形態は前記第２抗生物質および薬理許容担体を含み、前記第二および第三用量形態は、放出プロファイルを持ち、これにより第一用量形態から放出される第１抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した時間的に後で、第二用量形態から放出される第１抗生物質および第三用量形態から放出される第２抗生物質はそれぞれＣｍａｘに到達し、またこれにより、第一、第二および第三用量形態それぞれから放出される抗生物質がＣｍａｘに到達した後の時点で、第四用量形態から放出される第２抗生物質がＣｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至４８のいずれか１項記載の使用法。
【請求項５０】
第二用量形態から放出される第１抗生物質および第三用量形態から放出される第２抗生物質がほぼ同時に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至４９のいずれか１項記載の使用法。
【請求項５１】
前記第四用量形態が持続放出用量形態であることを特徴とする請求項３８乃至５０のいずれか１項記載の使用法。
【請求項５２】
前記第四用量形態が遅延放出用量形態であることを特徴とする請求項３８乃至５１のいずれか１項記載の使用法。
【請求項５３】
即時放出用量形態が抗生物質全用量の１５％乃至３０％を含有することを特徴とする請求項３８乃至５２のいずれか１項記載の使用法。
【請求項５４】
前記第二用量形態が前記第三用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第三用量形態が前記第四用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第二用量形態が、前記第二、第三、および第四用量形態により放出される全抗生物質の重量で２０％乃至３５％を提供し、前記第三用量形態は、前記第二、第三および第四用量形態により放出される全抗生物質の重量で２０乃至４０％を提供し、また前記第四用量形態は、前記第二、第三および第四用量形態により放出される全抗生物質の残部を提供することを特徴とする請求項３８乃至５３のいずれか１項記載の使用法。
【請求項５５】
第二用量形態から放出される抗生物質が産物の投与後約４時間以下で血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至５４のいずれか１項記載の使用法。
【請求項５６】
第三用量形態から放出される抗生物質が産物の投与後、８時間以内に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至５５のいずれか１項記載の使用法。
【請求項５７】
産物が経口用量形態であることを特徴とする請求項３８乃至５６のいずれか１項記載の使用法。
【請求項５８】
第一、第二、および第三用量形態のそれぞれが第１および第２抗生物質の少なくとも１個を含むことを特徴とする請求項３８乃至５７のいずれか１項記載の使用法。
【請求項５９】
第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至５８のいずれか１項記載の使用法。
【請求項６０】
第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至５９のいずれか１項記載の使用法。
【請求項６１】
即時放出用量形態が、抗生物質全用量の２０％乃至５０％を含有することを特徴とする請求項３８乃至６０のいずれか１項記載の使用法。
【請求項６２】
前記第二用量形態が前記第三用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第二用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の重量で３０％乃至６０％を提供し、また前記第三用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の残部を提供することを特徴とする請求項３８乃至６１のいずれか１項記載の使用法。
【請求項６３】
第二用量形態から放出される抗生物質が、産物の投与後約４時間以下で血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至６２のいずれか１項記載の使用法。
【請求項６４】
第三用量形態から放出される抗生物質が、産物の投与後８時間以内に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至６３のいずれか１項記載の使用法。
【請求項６５】
産物が経口投与形態であることを特徴とする請求項３８乃至６４のいずれか１項記載の使用法。
【請求項６６】
第一，第二および第三用量形態それぞれが１個のみの抗生物質を含有することを特徴とする請求項３８乃至６５のいずれか１項記載の使用法。
【請求項６７】
第一用量形態はクラリスロマイシンを含み、第二用量形態はアモキシシリンを含み、また第三用量形態はクラリスロマイシンを含むことを特徴とする請求項３８乃至６６のいずれか１項記載の使用法。
【請求項６８】
第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至６７のいずれか１項記載の使用法。
【請求項６９】
第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出され抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達し、また第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至６８のいずれか１項記載の使用法。
【請求項７０】
第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Ｃｍａｘに到達した後に血清内Ｃｍａｘに到達することを特徴とする請求項３８乃至６９のいずれか１項記載の使用法。
【請求項７１】
第一、第二、第三および第四用量形態を含む１日１回服用抗生物質産物であって、前記用量形態それぞれは、第１抗生物質および第２抗生物質の少なくとも１個と薬理許容担体を含み、前記第１抗生物質および第２抗生物質はタンパク質合成阻害抗生物質および非タンパク質合成阻害抗生物質より成るグループからそれぞれ選択され、また前記第１抗生物質がタンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第２抗生物質は非タンパク質合成阻害抗生物質であり、また前記第１抗生物質が非タンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第２抗生物質はタンパク質合成阻害抗生物質であり、第一用量形態は前記第１抗生物質を含有しかつ前記第２抗生物質を欠いており、第二用量形態は前記第２抗生物質を含有しかつ前記第１抗生物質を欠いており、第三用量形態は前記第１抗生物質を含有しかつ前記第２抗生物質を欠いており、また第四用量形態は前記第２抗生物質を含有しかつ前記第１抗生物質を欠いており、前記第一用量形態は即時放出用量形態および遅延放出用量形態より成るグループから選択され、前記第二、第三及び第四用量形態は遅延放出用量形態であり、前記第一、第二、第三および第四用量形態それぞれは異なる時間に抗生物質の放出を開始し、また前記抗生物質産物から放出される全抗生物質の血清内Ｃｍａｘは、前記第１用量形態が即時放出用量形態である場合には投与から約１２時間以下で達成され、あるいは前記抗生物質から放出される全抗生物質の血清内Ｃｍａｘは、前記第１用量形態が遅延放出用量形態である場合には抗生物質の最初の放出後約１２時間以下で達成され、また前記第１、第２、および第３用量形態は全体として前記第１および第２抗生物質の全用量を２４時間にわたり含有し、前記使用法が宿主にある細菌感染を処置するための１日１回服用抗生物質の製造のためのものであることを特徴とする使用法。
【請求項７２】
第一用量形態が即時放出用量形態であることを特徴とする請求項３８乃至７１のいずれか１項記載の使用法。
【請求項７３】
第一、第二、第三および第四用量形態それぞれが１個のみの抗生物質を含むこと特徴とする請求項１乃至７２のいずれか１項記載の産物。
【請求項７４】
第一用量形態がクラリスロマイシンを含み、第二用量形態がアモキシシリンを含み、第三用量形態がクラリスロマイシンを含み、また第四用量形態がアモキシシリンを含むことを特徴とする請求項１乃至７３のいずれか１項記載の産物。