(57)【要約】  開示する装置、方法、及びシステムは、呼吸システムのためのヘッドギアアセンブリに関し、ヘッドギアは、少なくとも部分的にエラストマ材料から形成されているヨークを備える。ヨークは、ヨークをヘッドギアアセンブリに取り付けるために、張力下で引き伸ばされるように構成される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸システムの患者インターフェースのためのヘッドギアアセンブリであって、前記ヘッドギアアセンブリが、使用者の頭に巻き付けるための少なくとも１つのストラップと、前記少なくとも１つのストラップの端部に連結されたヨークとを備え、前記ヨークが、少なくとも部分的にエラストマ材料から形成されており、前記ヨークが、前記患者インターフェースの少なくとも１つの保持部材に取り付けられるように構成された少なくとも１つの係合部材を備える、ヘッドギアアセンブリ。
【請求項２】
前記ヘッドギアアセンブリが、１対の前部ストラップに連結された背部ストラップを備え、前記ヨークが、前記ヨークの末端で終端する２つの側部領域間に位置している中間領域を備え、前記ヨークの前記末端が、前記前部ストラップの自由端に連結するように構成されている、請求項１に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項３】
前記ヨークが、完全にエラストマ材料から形成されている、請求項１又は２に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項４】
前記ヨークが、上面、下面、前面、及び背面を備え、前記ヨークの前記上面及び／又は前記下面及び／又は前記背面には、１対の段付き領域が設けられており、各段付き領域が、各側部領域から前記中間領域を分離している、請求項１〜３のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項５】
各段付き領域が、前記側部領域から前記中間領域を分離している遷移壁を備え、各遷移壁が、患者インターフェースのフレームのチャネル内の対応する当接面と位置合わせされるように構成された当接面を形成している、請求項４に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項６】
前記当接面が互いに対向しており、前記ヨークの末端に向かって外方へ傾斜している、請求項５に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項７】
前記ヨークの前記側部領域が実質上剛性である、請求項２に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項８】
前記ヨークの各側部領域が、ワッシャボックスハウジングを備える、請求項７に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項９】
前記ヨークが、自動調節可能なヘッドギアシステムから１つ又は複数のフィラメントを受け入れるための少なくとも１つの収集チャンバを備える、請求項８に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項１０】
前記ヨークが末端を備え、各末端が、ヘッドギアコネクタアセンブリに連結されており、前記ヘッドギアコネクタアセンブリが、ワッシャボックスハウジングと、前記ヘッドギアの前部ストラップに連結するように構成されたコネクタとを備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項１１】
前記ヨークが末端を備え、各末端が、前記ヘッドギアアセンブリの前部ストラップに連結するように構成されたコネクタに連結されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項１２】
前記ヨークが、実質上丸い縁部を備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項１３】
前記ヨークの前記係合部材が、開口を備え、前記保持部材が、前記開口内に受け入れられるように構成されたアームを備える、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
【請求項１４】
マスクアセンブリを備える患者インターフェースと、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリとを具備する呼吸システム。
【請求項１５】
前記マスクアセンブリが、シール及びフレームのアセンブリを備え、前記フレームが、前面及び背面を備え、前記フレームの前記前面が、前記フレームを横切って横方向に延びているヨークチャネルを備え、前記ヨークチャネルが、前記ヘッドギアアセンブリの前記ヨークを受け入れるように構成されている、請求項１４に記載の呼吸システム。
【請求項１６】
前記ヨークチャネルが、上面、下面、及び背面を備え、前記上面及び前記下面の縁部がそれぞれ、前記チャネルの前部開口を画定するリップを形成しており、前記チャネルの前記リップが、前記リップ間の最大距離が前記チャネルの前記上面と前記下面との間の最大距離より小さくなるように、互いの方へ突出している、請求項１５に記載の呼吸システム。
【請求項１７】
前記チャネルの前記上面及び前記下面が、前記チャネルの長さの少なくとも一部分に沿って実質上凹形であり、前記チャネルに実質上Ｃ字形の断面を与えている、請求項１６に記載の呼吸システム。
【請求項１８】
前記ヨークチャネルが、前記ヨークを前記チャネル内に保持するように構成された１つ又は複数の保持部材を備える、請求項１４〜１７のいずれか一項に記載の呼吸システム。
【請求項１９】
各保持特徴が、前記ヨークが前記チャネル内に位置するとき、前記ヨークチャネルに交叉して前記ヨークの前方に少なくとも部分的に突出するタブを備える、請求項１８に記載の呼吸システム。
【請求項２０】
前記マスクアセンブリが、前面及び背面を備えるフレームを具備し、１つ又は複数の保持部材が、前記ヨークの１つ又は複数の係合部材に係合するように、前記フレームの前記前面から突出している、請求項１４に記載の呼吸システム。
【請求項２１】
前記マスクアセンブリが、１対のアームを備えるフレームを具備し、前記アームが、前記フレームの左側及び右側から突出しており、前記ヨークが、少なくとも１対の開口を備え、前記開口間の距離が、前記アーム間の距離より小さい、請求項１４〜１７のいずれか一項に記載の呼吸システム。
【請求項２２】
ヨークを患者インターフェースに取り付ける方法であって、
前記ヨークの第１の端部又はその付近に位置する前記ヨークの第１の係合部材を、前記患者インターフェースの第１の側に位置する第１の保持部材に係合させ、第１の引留点で前記ヨークを前記患者インターフェースに保持するステップと、
前記ヨークの第２の端部又はその付近に位置する第２の係合部材が、前記患者インターフェースの第２の側に位置する第２の保持部材と実質上位置合わせされるまで、前記ヨークを前記第１の引留点に対して引っ張るステップと、
前記ヨークを張力下で保持しながら、前記第２の保持部材を前記第２の係合部材に係合させるステップと、
前記ヨークを解放するステップと
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、患者に呼吸療法を送達するための呼吸システムに関する。より詳細には、本開示は、呼吸システムで使用するためのヨーク及びヘッドギアのアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
複数の呼吸器疾患又は症状のいずれかを患っている人の気道へ呼吸療法を提供するために、呼吸マスクが使用されている。そのような療法は、それだけに限定されるものではないが、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法及び非侵襲的換気（ＮＩＶ）療法を含むことができる。
【０００３】
ＣＰＡＰ療法は、睡眠中に患者の気道が断続的に塞がり、一定期間にわたって患者が呼吸できなくなる症状である閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を治療するために使用することができる。呼吸の中断、すなわち無呼吸の結果、患者は目を覚ます。反復的かつ頻繁な無呼吸の結果、患者はたまにしか、体力を回復させる十分な夜の睡眠を実現することができない。
【０００４】
ＣＰＡＰ療法は、呼吸マスクを介して患者の気道へ持続的気道陽圧の供給を送達することを伴う。持続的陽圧は、患者の気道内で添え木として作用し、患者の呼吸及び睡眠が妨げられないように、気道を開放位置で固定する。
【０００５】
呼吸マスクは、典型的には、患者インターフェース及びヘッドギアを備え、患者インターフェースは、クッションモジュールを介して患者の気道に持続的気道陽圧の供給を送達するように構成され、クッションモジュールは、典型的には、シール及びフレームのアセンブリを備える。クッションモジュールのシールは、患者の鼻及び／又は口の中又はその周りに気密シールを形成するように構成される。呼吸マスクは、顔全体、鼻、直接鼻及び口用のマスクを含む様式の範囲内で利用可能であり、鼻及び／又は口に対する気密シールを形成する。クッションモジュールは、ヘッドギアによって患者の顔に定位置で保持される。気密シールを維持するために、ヘッドギアは、患者インターフェースが使用中に患者の顔に対して安定した位置で保持されるように、患者インターフェースに対する支持を提供するべきである。そのような呼吸マスクはまた、ＮＩＶ及び他の療法を送達するために使用することができる。
【０００６】
図１に示すように、ヘッドギアとクッションモジュールとの間の連結点を形成するために、ヨークを使用することができる。ヨークは、２つの末端間に位置する中間領域を備え、末端はそれぞれ、典型的には、ヘッドギアの前部ストラップの自由端に取り付けられる。ヨークを備えるヘッドギアは、一般に、ヘッドギアの背部ストラップ、前部ストラップ、及びヨークがともに連結されて閉ループを形成するため、閉ループヘッドギアと呼ぶことができる。ヨークの形状及び幅は、患者の顔に対するヨークの端部（及びヘッドギアの前部ストラップへの連結）の位置を決定する。ヨークがあまりに平坦で幅広い場合、モーメントアームが生じ、図２に示すように、患者の顔におけるクッションモジュールの安定性が低減する可能性がある。この問題は、患者の頭が小さい場合、又は特に顔の幅が狭い場合、悪化する可能性がある。この問題を克服するために、ヨークは、図３に示すように、ヨークの端部が患者の顔のより近くに位置決めされるように湾曲させることができる。しかし、図３に破線によって示すように、ヨークを湾曲させすぎた場合、特に患者の動きによりヨークに回転力が加わったとき、端部が患者の頬に食い込む可能性がある。ヨークの端部はまた、ヨーク端部の頭が大きい場合、又は顔の輪郭が実質上平坦である場合、患者の頬に食い込む可能性がある。
【発明の概要】
【０００７】
本明細書に記載するシステム及びデバイスは、革新的な態様を有しているが、それらの態様はいずれも必須ではなく、そのようなシステム及びデバイスの所望の属性を単独で担うものでもない。特許請求の範囲の範囲を限定するものではないが、有利な特徴のいくつかについて次に要約する。
【０００８】
第１の態様では、本発明は、呼吸システムの患者インターフェースのためのヘッドギアアセンブリを提供し、ヘッドギアが、使用者の頭に巻き付けるための少なくとも１つのストラップと、少なくとも１つのストラップの端部に連結されたヨークとを備え、ヨークが、少なくとも部分的にエラストマ材料から形成されており、ヨークが、患者インターフェースの少なくとも１つの保持部材に取り付けられるように構成された少なくとも１つの係合部材を備える。
【０００９】
ヘッドギアが、１対の前部ストラップに連結された背部ストラップを備え、ヨークが、ヨークの末端で終端する２つの側部領域間に位置している中間領域を備え、ヨークの末端が、前部ストラップの自由端に連結するように構成されることが好ましい。
【００１０】
任意選択で、ヨークが、完全にエラストマ材料から形成されている。
【００１１】
一形態では、ヨークが、上面、下面、前面、及び背面を備え、ヨークの上面及び／又は下面及び／又は背面には、１対の段付き領域が設けられており、各段付き領域が、各側部領域から中間領域を分離している。任意選択で、各段付き領域が、側部領域から中間領域を分離している遷移壁を備え、各遷移壁が、患者インターフェースのフレームのチャネル内の対応する当接面と位置合わせされるように構成された当接面を形成している。当接面が互いに対向しており、ヨークの末端に向かって外方へ傾斜していることが好ましい。
【００１２】
一形態では、ヨークの側部領域が実質上剛性である。
【００１３】
任意選択で、ヨークの各側部領域が、ワッシャボックスハウジングを備える。一形態では、ヨークが、自動調節可能なヘッドギアシステムから１つ又は複数のフィラメントを受け入れるための少なくとも１つの収集チャンバを備える。
【００１４】
一形態では、ヨークが末端を備え、各末端が、ヘッドギアコネクタアセンブリに連結されており、ヘッドギアコネクタアセンブリが、ワッシャボックスハウジングと、ヘッドギアの前部ストラップに連結するように構成されたコネクタとを備える。
【００１５】
別の形態では、ヨークが末端を備え、各末端が、ヘッドギアの前部ストラップに連結するように構成されたコネクタに連結されている。
【００１６】
任意選択で、ヨークが、実質上丸い縁部を備える。
【００１７】
一形態では、ヨークの係合部材が、開口を備え、保持部材が、開口内に受け入れられるように構成されたアームを備える。
【００１８】
第２の態様では、本発明は、前記請求項のいずれか一項のマスクアセンブリ及びヘッドギアアセンブリを備える患者インターフェースを具備する呼吸システムを提供する。
【００１９】
一形態では、マスクアセンブリが、シール及びフレームのアセンブリを備え、フレームが、前面及び背面を備え、フレームの前面が、フレームを横切って横方向に延びているヨークチャネルを備え、ヨークチャネルが、ヘッドギアアセンブリのヨークを受け入れるように構成される。
【００２０】
任意選択で、ヨークチャネルが、上面、下面、及び背面を備え、上面及び下面の縁部がそれぞれ、チャネルの前部開口を画定するリップを形成しており、チャネルのリップが、リップ間の最大距離がチャネルの上面と下面との間の最大距離より小さくなるように、互いの方へ突出している。
【００２１】
一形態では、チャネルの上面及び下面が、チャネルの長さの少なくとも一部分に沿って実質上凹形であり、チャネルに実質上Ｃ字形の断面を与えている。
【００２２】
ヨークチャネルが、ヨークをチャネル内に保持するように構成された１つ又は複数の保持部材を備えることが好ましい。
【００２３】
任意選択で、各保持特徴が、ヨークがチャネル内に位置するとき、ヨークチャネルに交叉してヨークの前方に少なくとも部分的に突出するタブを備える。
【００２４】
一形態では、マスクアセンブリが、前面及び背面を備えるフレームを具備し、１つ又は複数の保持部材が、ヨークの１つ又は複数の係合部材に係合するように、フレームの前面から突出している。
【００２５】
任意選択で、マスクアセンブリが、１対のアームを備えるフレームを具備し、アームが、フレームの左側及び右側から突出しており、ヨークが、少なくとも１対の開口を備え、開口間の距離が、アーム間の距離より小さい。
【００２６】
一形態では、各ヨーク開口が、ヨークに設けられたポケット又はループへのアクセスを提供し、各アームが、それぞれのヨーク開口を通過してポケット又はループに係合するように構成される。
【００２７】
第３の態様では、本発明は、ヨークを患者インターフェースに取り付ける方法を提供し、この方法は、ヨークの第１の端部又はその付近に位置するヨークの第１の係合部材を、患者インターフェースの第１の側に位置する第１の保持部材に係合させ、第１の引留点でヨークを患者インターフェースに保持するステップと、ヨークの第２の端部又はその付近に位置する第２の係合部材が、患者インターフェースの第２の側に位置する第２の保持部材と実質上位置合わせされるまで、ヨークを第１の引留点に対して引っ張るステップと、ヨークを張力下で保持しながら、第２の保持部材を第２の係合部材に係合させるステップと、ヨークを解放するステップとを含む。
【００２８】
また本明細書には、呼吸システム用のヘッドギアアセンブリが開示される。ヘッドギアが、１対の前部ストラップに連結された背部ストラップと、少なくとも部分的にエラストマ材料から形成されたヨークとを備える。ヨークが、ヨークの末端で終端する２つの側部領域間に位置している中間領域を備える。ヨークの末端が、ヘッドギアの前部ストラップの自由端に連結するように構成される。
【００２９】
一形態では、ヨークが、完全にエラストマ材料から形成されている。
【００３０】
一形態では、ヨークが、上面、下面、前面、及び背面を備える。ヨークの上面及び／又は下面及び／又は背面には、１対の段付き領域を設けることができ、各段付き領域が、側部領域から中間領域を分離している。一形態では、各段付き領域が、側部領域から中間領域を分離している遷移壁を備える。遷移壁が、患者インターフェースのフレームのチャネル内の対応する当接面と位置合わせされるように構成された当接面を形成している。任意選択で、当接面が、ヨークの前面から背面に向かう方向に互いの方へ傾斜している。
【００３１】
一形態では、ヨークの側部領域が実質上剛性である。
【００３２】
ヨークの各側部領域が、ワッシャボックスハウジングを備えることが好ましい。この形態では、ヨークが、自動調節可能なヘッドギアシステムから１つ又は複数のフィラメントを受け入れるための少なくとも１つの収集チャンバを備えることができる。
【００３３】
一形態では、ヨークの各末端が、ヘッドギアコネクタアセンブリに連結されており、ヘッドギアコネクタアセンブリが、ワッシャボックスハウジングと、ヘッドギアの前部ストラップに連結するように構成されたストラップコネクタとを備える。別法として、ヨークの各末端が、ヘッドギアの前部ストラップに連結するように構成されたコネクタに連結されている。
【００３４】
一形態では、ヨークが、実質上丸い縁部を備えることができる。この形態では、ヨークは、フレームに係合するように構成することができ、フレームが、実質上Ｃ字形の横方向断面を備えるヨークチャネルを有する。
【００３５】
また本明細書には、クッションモジュールを備える患者インターフェースと、本発明の第１の態様のヘッドギアアセンブリとを具備する呼吸システムが開示される。
【００３６】
一形態では、クッションモジュールが、シール及びフレームのアセンブリを備える。フレームが、前面及び背面を備えることができ、フレームの前面が、フレームを横切って横方向に延びているヨークチャネルを備える。ヨークチャネルは、ヘッドギアアセンブリのヨークを受け入れるように構成することができる。
【００３７】
一形態では、ヨークチャネルが、上面、下面、及び背面を備える。上面及び下面の縁部がそれぞれ、チャネルの前部開口を画定するリップを形成することができる。チャネルのリップが、リップ間の距離がチャネルの上面と下面との間の最大距離より小さくなるように、互いの方へ突出することができる。任意選択で、チャネルの上面及び下面が、チャネルの長さの少なくとも一部分に沿って実質上凹形であり、チャネルに実質上「Ｃ字形」の断面を与えている。
【００３８】
一形態では、ヨークチャネルが、ヨークをチャネル内に保持するように構成された複数の保持特徴を備える。各保持特徴が、任意選択で、ヨークがチャネル内に位置するとき、ヨークチャネルに交叉してヨークの前方に少なくとも部分的に突出するタブを備えることができる。
【００３９】
また本明細書には、本明細書に開示するフレームと、本明細書に開示するヨークとを備える呼吸マスクシステムが開示される。フレーム及びヨークは、本明細書に記載する任意の特徴又は特徴の組合せを備えることができる。
【００４０】
システム、構成要素、並びに組立て及び製造方法の実施形態について、添付の図を参照して次に説明する。添付の図全体にわたって、同様の番号が同様又は類似の要素を指す。いくつかの実施形態、例、及び例示について以下に開示するが、本明細書に記載する本発明は、具体的に開示する実施形態、例、及び例示の範囲を超え、本発明の他の用途並びに明らかな修正形態及びそれらの均等物を包含することができることが、当業者には理解されよう。本明細書に提示する説明で使用される術語は、本発明の特定の具体的な実施形態の詳細な説明とともに使用されているということだけで、限定的又は制限的に解釈されることを意図するものではない。追加として、本発明の実施形態は、いくつかの新規な特徴を備えることができ、いずれの特徴も、その所望の属性を単独で担うものではなく、本明細書に記載する本発明を実施するために必須ではない。
【００４１】
以下の説明では、参照のみを目的として、特定の術語を使用することができ、したがってそのような術語は、限定することを意図するものではない。たとえば、「上」及び「下」などの用語は、参照する図面における方向を指す。
【００４２】
「頂部」、「底部」、「上部」、「下部」、「前部」、「後部」、「左」、「右」、「背部」、及び「側部」などの用語は、議論の対象である構成要素又は要素について説明する本文及び関連する図面を参照することによって明らかになる、一貫しているが任意の座標系の範囲内で、構成要素又は要素の部分の向き及び／又は位置を示す。さらに、「第１」、「第２」、「第３」などの用語は、別個の構成要素について説明するために使用することができる。そのような術語は、具体的に上述した語句、それらの派生語、及び同様に重要な語句を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】ヨークを備えたヘッドギアアセンブリ、シールアセンブリ、及びフレームアセンブリを含むマスクアセンブリの斜視図である。
【図２】きちんと合っていないヨークが患者の顔に対してどのようにずれうるかを示す、ヘッドギアをインターフェースのクッションモジュールに連結するためのヨークを備える患者インターフェースの概略平面図である。
【図３】きちんと合っていないヨークが患者の顔に対してどのようにずれうるかを示す、患者インターフェースの別の概略平面図である。
【図４】ヨークチャネルを備えたフレームの一形態の正面図である。
【図５】ヨークがヨークチャネル内に連結された、図４のフレームの正面図である。
【図６】その上面、背面、及び下面に段付き領域を有し、ヨークの本体内にワッシャボックスハウジング及び１対の中空の収集チャンバを含む、隠れた細部を示すヨークの一形態の上面図である。
【図６Ａ】ヨーク内の管状の収集チャンバを示す、図６のヨークの線Ｂ−Ｂに沿って切り取った側断面図である。
【図７】コネクタアセンブリが取り付けられた、ヨークの一形態の背面斜視図である。
【図８】図７のヨーク及びコネクタのアセンブリの正面斜視図である。
【図９】ヨークがエラストマであり、実質上「Ｃ字形」の断面を有するヨークチャネル内に嵌合するように構成された丸い縁部を有する、ヨーク及びフレームの別の形態の斜視図である。
【図１０】図７に示す丸い縁部を有するヨークを受け入れるように実質上「Ｃ字形」の断面を有する、ヨークチャネルの一形態の概略側断面図である。
【図１１】フレームが、フレームのヨークチャネル内にヨークを保持するためのタブの形態の保持特徴を備える、ヨーク及びフレームの別の形態の正面図である。
【図１２】フレームが、開口の形態の保持部材を備え、ヨークが、フレームの開口に係合してヨークをフレームに保持するように構成された突出部又はフックの形態の係合部材を備える、ヨーク及びフレームの一形態の斜視図である。
【図１３】２つの側部領域間に位置する中間領域を有し、中間領域と側部領域との間の遷移領域で傾斜している案内面を示す、図６のヨークの上面図である。
【図１４】対応するヨークの案内面に係合するように傾斜している案内面を備えた湾曲チャネルを有するフレームを示す、図５の線Ａ−Ａを通って切り取った断面図である。
【図１５】フレームが、実質上対応する当接面を有するヨークに係合するような当接面を備えたヨークチャネルを有する、ヨークの様々な形態及びフレームの一形態の上面斜視図である。
【図１６Ａ】フレームのヨークチャネル内にエラストマヨークを嵌合させる方法を示す図である。
【図１６Ｂ】フレームのヨークチャネル内にエラストマヨークを嵌合させる方法を示す図である。
【図１６Ｃ】フレームのヨークチャネル内にエラストマヨークを嵌合させる方法を示す図である。
【図１７】本発明のヨークの端部が実質上垂直にどのように屈曲することができるかを矢印で示した側面斜視図である。
【図１８】フレームアセンブリの一形態に取り付けられたエラストマヨークのさらに別の形態の正面斜視図である。
【図１９】図１８のフレームアセンブリの側面斜視図である。
【図２０Ａ】図１８のエラストマヨークを図１８及び図１９のフレームアセンブリに取り付ける方法を示す図である。
【図２０Ｂ】図１８のエラストマヨークを図１８及び図１９のフレームアセンブリに取り付ける方法を示す図である。
【図２０Ｃ】図１８のエラストマヨークを図１８及び図１９のフレームアセンブリに取り付ける方法を示す図である。
【図２１】ヨークが、使用者にとって快適な適合を提供するための調節システムを提供する調節可能なヨーク及びフレームのアセンブリの斜視図である。
【図２２】ヨークに取り付けるためのフレームの別の形態の斜視図である。
【図２３】ヨークに取り付けるための調節システムを提供するフレームのさらに別の形態の斜視図である。
【図２４】フレームアセンブリの一形態の一部分、及びフレームの保持部材又はアームに係合するポケットを有するヨークの一部分を示す図である。
【図２５】フレームの一部分を受け入れるためのポケット又はループを有する、エラストマヨークの一形態の概略断面図である。
【図２６】２つの布地層間に形成された少なくとも１つのポケットを有し、保持部材が開口をポケットへアクセスさせることを可能にするように第１の布地層に形成されたヨーク開口を示す、エラストマヨークの別の形態の断面図である。
【図２７】エラストマヨークを取り付けることができ、ヨークの開口に係合するための単一の保持部材又はアームを備える、フレームアセンブリのさらに別の形態を示す図である。
【図２８Ａ】図２７のエラストマヨークを図２７のフレームに取り付ける方法を示す図である。
【図２８Ｂ】図２７のエラストマヨークを図２７のフレームに取り付ける方法を示す図である。
【図２９】本発明のヨークの端部が実質上水平にどのように屈曲することができるかを矢印で示した概略上面図である。
【図３０Ａ】指向性ロックをロック構成で示す、調節可能なヘッドギアアセンブリのワッシャボックス／指向性ロックハウジングの断面図である。
【図３０Ｂ】指向性ロックをロック構成で示す、調節可能なヘッドギアアセンブリのワッシャボックス／指向性ロックハウジングの断面図である。
【図３０Ｃ】指向性ロックを開放構成で示す、調節可能なヘッドギアアセンブリのワッシャボックス／指向性ロックハウジングの断面図である。
【図３０Ｄ】指向性ロックを開放構成で示す、調節可能なヘッドギアアセンブリのワッシャボックス／指向性ロックハウジングの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
図４〜２９を参照すると、本発明は、患者に呼吸療法を送達するための呼吸マスクシステム１０００に関する。マスクシステム１０００は、患者インターフェース２０００を備えることができ、またヘッドギアアセンブリ３０００を備えることができる。ヘッドギアアセンブリ３０００は、ヘッドギア３０００を患者インターフェース２０００に取り付けるためのエラストマヨーク１００を備えることができる。ヨーク１００は、ヘッドギア３０００の１つ若しくは複数のストラップと一体形成することができ、又はヨークは、ヘッドギアの１つ若しくは複数のストラップに着脱可能に連結することができる。
【００４５】
一形態では、患者インターフェース２０００は、シール及びフレームのアセンブリを備える。シール２１００は、前面又は遠位面２１１０及び背面又は近位面２１２０を備えることができる。シール２１００の背面２１２０は、使用中に患者の顔を実質上封止するように構成することができる。シール２１００は、患者の口、鼻、又は両方を覆うように構成することができる。一形態では、シール２１００は、患者の鼻孔を実質上封止する鼻ピローを備える。別の形態では、患者インターフェース２０００は、高流量療法のために構成された鼻カニューレなどの非封止式インターフェースである。
【００４６】
患者インターフェース２０００のフレーム２２００は、患者インターフェース２０００をヘッドギア３０００に取り付けるように構成することができる。一形態では、図１、図４、図５、及び図１３に示すように、フレーム２２００は、第１の表面又は前面２２１１と、実質上対向する第２の表面又は背面２２１２とを備える本体２２１０を具備する。フレーム２２００はまた、患者インターフェース２０００を介して患者にガスを送達するためにガス導管４０００に取り付けられるように構成されたガス入口２２２０を備えることができる。任意選択で、フレーム２２００はまた、１つ又は複数の出口換気孔２２００を備えることができる。エラストマヨーク１００は、典型的には、ヘッドギア３０００をフレーム２２００に取り付けるように構成される。
【００４７】
一形態では、フレームの前面２２１１は、ヘッドギアアセンブリ３０００のヨークの少なくとも一部分を受け入れるように構成されたヨークチャネル２１０を備える。ヨークチャネル２１０は、フレーム２２００の前面２２１１の少なくとも一部分を横切って左から右へ延びることができる。
【００４８】
図４、図５、及び図１０に示すように、ヨークチャネル２１０は、使用中は上面を形成する第１の壁２１１と、第１の壁２１１に実質上対向する下面を形成する第２の壁２１２と、第１の壁２１１と第２の壁２１２との間に延びる背面を形成する第３の壁２１３とによって画定することができる。チャネル２１０は、２つの側部領域２１０ａ、２１０ｂを備えることができ、各側部領域は、チャネル２１０の両端に位置し、２つの側部領域２１０ａ、２１０ｂ間の実質上中心に、中間領域２１０ｃが位置する。
【００４９】
一形態では、チャネル２１０の背面２１３の高さＨ２は、チャネル２１０の上壁２１１と下壁２１２との間の距離によって実質上画定することができる。チャネル２１０の中間領域２１０ｃにおいて、チャネル２１０の最大高さは、一方又は両方の側部領域２１０ａ、２１０ｂにおけるチャネル２１０の最大高さより小さくすることができる。たとえば、チャネル２１０の上面２１１又は下面２１２は、チャネル２１０の長さに沿って実質上中心点に位置するピークを形成するように、対向する表面２１２、２１１の方へ湾曲又は傾斜させることができる。
【００５０】
一形態では、図１０に示すように、ヨークチャネル２１０の前部開口２１４の最大高さＨ１（すなわち、フレームの前面におけるチャネルの両縁部間の距離）は、ヨークチャネル２１０の内部の上壁２１１と下壁２１２との間の最大高さＨ２より小さくすることができる。たとえば、チャネル開口２１４の高さＨ１は、チャネル２１０の背面２１３の高さＨ２より小さくすることができる。いくつかの形態では、チャネル開口２１４の最大高さＨ１は、チャネルの中間領域２１０ｃのみにおいて、チャネル２１０の内部の最大高さＨ２より小さい。
【００５１】
一形態では、ヨークチャネル２１０の下面２１２は、チャネルの背面２１３に向かって内方へ傾斜させることができる。
【００５２】
一形態では、ヨークチャネルの上面２１１は、チャネル２１０の背面２１３に向かって内方へ傾斜させることができる。
【００５３】
一形態では、ヨークチャネル２１０の下面２１２の深さは、チャネルの背面２１３と下面２１２の前縁部２１２ａとの間の距離によって実質上画定することができ、下面２１２は、フレーム２２００の前面２２１１と交わる。一形態では、ヨークチャネルの下面２１２の深さは、保持部材２２０又は当接面２２１（ヨークをヨークチャネル内に保持する）に隣り合う区域において、チャネルの中間領域２１０ｃの横方向の端部又はチャネル２１０の側部領域２１０ａ、２１０ｂ若しくは端部２１５ａ、２１５ｂより大きくすることができる。別の形態では、下面２１２の深さは、ヨークチャネル２１０の端部に向かって先細りすることができる。
【００５４】
一形態では、下面２１２の深さは、ヨークチャネル２１０の当接面２２１に隣り合う第１の深さから、ヨークチャネル２１０の横方向の端部２１５ａ、２１５ｂにおける第２の深さへ先細りする。
【００５５】
フレーム２２００及びヨークチャネル２１０は、患者の鼻又は口の周りの湾曲とある程度共形となるように、左から右へ実質上湾曲させることができる。別法又は追加として、フレーム２２００及び／又はヨークチャネル２１０は、シール若しくは患者の顔に向かって、又はシール若しくは患者の顔から離れる方へ、上から下に下方へ傾斜又は湾曲させることができる。
【００５６】
呼吸マスクシステム１０００のヘッドギアアセンブリ３０００は、患者インターフェース２０００を患者の顔に保持するために使用される。ヘッドギアアセンブリ３０００は、典型的には、患者インターフェース２０００に取り付けられ、患者の頭の後ろにきつく巻き付けられて、患者インターフェース２０００を患者の顔に封止する。
【００５７】
ヘッドギアアセンブリ３０００は、図１、図５〜１３、図１５〜１８、図２０Ａ〜２０Ｃ、図２１、及び図２４〜２９に最もよく示すように、ヘッドギア３０００を患者インターフェース２０００のフレーム２２００に取り付けるように構成されたエラストマヨーク又は収集器１００を備えることができる。ヨークは、ヨークをヘッドギアアセンブリに取り付けるために、張力下で引き伸ばされるように構成される。
【００５８】
エラストマヨーク１００は、伸縮性及び／又は可撓性とすることができ、またヘッドギアアセンブリ３０００のストラップ３１００に取り付けられるように構成することができる。図１に示す実施形態では、ヘッドギアアセンブリ３０００は、患者の頭の後ろに巻き付くように構成された背部ストラップ３１１０と、患者の頭の上に巻き付くように構成された上部ストラップ３１２０と、使用中に患者の頬に沿って延びるように構成された１対の前部ストラップ３１３０とを含むストラップ３１００のアセンブリを備える。一形態では、各前部ストラップ３１３０は、背部コネクタ３１４０によって、ヘッドギアアセンブリ３０００の背部ストラップ３１１０に取り付けられる。別の形態では、背部ストラップ３１１０は、使用中に患者の頬に沿って延びる前部ストラップ３１３０を形成する側部延長部を備える。
【００５９】
各前部ストラップ３１３０は、コネクタ３１４０を取り付けることができる自由端を備えることができる。各コネクタ３１４０は、ヨーク１００に位置する相補形ストラップコネクタ１０１に係合することができる。前部ストラップ３１３０とヨーク１００との間の連結は、スナップ嵌め連結、ねじ及びねじ山式の連結、又はフック式の連結など、任意の好適な形態の連結とすることができる。図１、図５〜１３、図１５〜１８、図２０Ａ〜２０Ｃ、図２１、及び図２４〜２９は、ヘッドギアアセンブリ３０００をフレーム２２００に取り付けるために使用することができるエラストマヨーク１００の様々な形態を示す。ヨーク１００は、末端１１５ａ、１１５ｂを有する実質上細長い本体１１０を備え、末端１１５ａ、１１５ｂは、ヘッドギアストラップに連結するように構成することができる。たとえば、ストラップコネクタ１０１は、ヨーク１００の各端部又はその付近に位置することができる。
【００６０】
エラストマヨーク１００は、任意の好適なヘッドギアアセンブリ３０００をフレーム２２００に取り付けるように構成することができる。たとえば、いくつかの形態では、図６及び図６Ａに示すように、ヨーク１００は、参照により本明細書に組み込まれている国際公開第２０１６／０４３６０３号及び国際出願ＰＣＴ／ＮＺ２０１４／００００７４に記載されているものなど、自動調節可能なヘッドギアシステム３０００で使用されるフィラメントのための収集器を形成することができる。この形態では、ヨーク１００の各側部領域は、自動調節可能なヘッドギアシステムに対するワッシャ機構（指向性ロックと呼ぶこともできる）を備えるハウジング１０２又はワッシャボックスを具備することができる。ワッシャ機構／指向性ロックは、ヘッドギアの伸長中はフィラメントに摩擦係合するが、ヘッドギア３０００の収縮中は比較的摩擦のない動きを可能にするように構成することができる。ワッシャボックス／指向性ロックハウジング１０２は、自動調節可能なヘッドギアシステム３０００の指向性ロック及びフィラメントをヨーク本体１１０内に受け入れるようにヨーク／収集器１００の側部領域に形成された実質上中空の凹部を備えることができる。
【００６１】
図３０Ａ〜３０Ｄは、ハウジング／ワッシャボックス内の指向性ロック／ワッシャ機構と、第１及び第２のロック要素（たとえば、ワッシャ１８２０、１８２２）と、フィラメント／芯部材１８３０とを備える自動調節可能なヘッドギアシステムの一形態を示す。指向性ロックハウジングは、第１のチャンバ１８４０及び第２のチャンバ１８４２を備え、第１のチャンバ１８４０及び第２のチャンバ１８４２は、それぞれ第１のロックワッシャ１８２０及び第２のロックワッシャ１８２２を収容するように構成される。図示の配置では、第１のチャンバ１８４０及び第２のチャンバ１８４２は、ハウジング１８１０の内壁１８１２によって分離される。しかし、他の配置では、第１のチャンバ１８４０及び第２のチャンバ１８４２は、必ずしも物理的に別個の空間であるとは限らず、チャンバの一部とすることもできる。指向性ロックハウジング１８１０は、２つの端壁１８１４を備え、端壁１８１４は内壁１８１２とともに、フィラメント／芯部材１８３０が通過するための細長い芯開口／中空の凹部１８６０を有する。芯開口１８６０は、互いに実質上位置合わせされる。図の右側に示す端壁１８１４の芯開口１８６０は、図の左に示す内壁１８１２及び端壁１８１４の芯開口より大きい。これにより、ハウジング１８１０を通るフィラメント／芯部材１８３０の経路の操作が可能になる。第１のチャンバ１８４０及び第２のチャンバ１８４２はそれぞれ、内壁１８１２、端壁１８１４のうちの一方、及び１対の側壁１８１６によって区切られ、側壁１８１６は、ハウジング１８１０の端壁１８１４間に延びる。第１のチャンバ１８４０及び第２のチャンバ１８４２は、ハウジング１８１０の頂部及び底部のうちの一方又は両方で開くように構成される。
【００６２】
第１のチャンバ１８４０及び第２のチャンバ１８４２はそれぞれ、ハウジング１８１０の対向する側壁１８１６で位置合わせされた１対のワッシャ保持部１８５０を有する。各対のワッシャ保持部１８５０は、第１のロックワッシャ１８２０又は第２のロックワッシャ１８２２のうちの一方をそれぞれの第１のチャンバ１８４０又は第２のチャンバ１８４２内で旋回可能に保持するように構成される。ワッシャ保持部は、円形のブッシュ１８５２及び細長いスロット１８５４を備え、円形のブッシュ１８５２は、ハウジングの底部と交差して入口を形成する。入口は、第１のロックワッシャ１８２０及び／又は第２のロックワッシャ１８２２をワッシャ保持部１８５０に受け入れることを可能にするように構成される。スロット１８５４は、円形のブッシュ１８５２からハウジング１８１０の頂部の方へ径方向に延びる。
【００６３】
第１のワッシャ１８２０及び第２のワッシャ１８２２は、円筒形のシャフト１８２４と、シャフト１８２４から延びるアーム１８２６とを備える。円筒形のシャフト１８２４は、実質上同じ幅Ｗであり、ハウジング１８１０及びアーム１８２６は、第１のチャンバ１８４０及び第２のチャンバ１８４２内に嵌合するようにより狭くなっている。図示の配置では、アーム１８２６は、第１の区間１８７２及び第２の区間１８７４を備え、第１の区間１８７２は、円筒形のシャフト１８２４から径方向又は直交方向に延び、第２の区間１８７４は、第１の区間１８７２の端部から鈍角に延びる。第１のワッシャ１８２０のアーム１８２６の第１の区間１８７２は、第２のワッシャ１８２２のアーム１８２６の第１の区間１８７２より短い。第１のワッシャ１８２０のアーム１８２６の第１の区間１８７２と第２の区間１８７４との間の角度は、第２のワッシャ１８２２の対応する角度より大きい。これらの角度は、第１のワッシャ１８２０及び第２のワッシャ１８２２のうちの一方又は両方の第２の区間１８７４が、ワッシャ１８２０、１８２２の１つの位置で、ハウジング１８１０の対応する壁（たとえば、それぞれ内壁１８１２及び端壁１８１４）に実質上ぴったり接するように選択することができる。アーム１８２６の第２の区間１８７４は、中心に位置する円形の開口１８７６を備え、開口１８７６は、芯部材１８３０を受け入れるように構成される。第１のチャンバ１８４０及び第２のチャンバ１８４２は、収容すべきワッシャのサイズに応じてサイズが異なり、すなわち第１のワッシャ１８２０が第２のワッシャ１８２２より小さいため、第１のチャンバ１８４０は第２のチャンバ１８４２より小さい。
【００６４】
第１のロックワッシャ１８２０及び第２のロックワッシャ１８２２の円筒形のシャフト１８２４は、ワッシャ保持部１８５０の円形のブッシュ１８５２と実質上同じ直径を有し、円形のブッシュ１８５２によってスナップ嵌め構成で受け入れられて保持されるように構成される。スナップ嵌め構成は、円形のブッシュ１８５２の入口が円筒形のシャフト１８２４の直径より狭いことによって提供される。ワッシャ保持部１８５０のスロット１８５４は、第１のロックワッシャ１８２０及び第２のロックワッシャ１８２２を入口に押し込んでハウジング１８１０に組み立てることができる容易さを増大させるために、入口を曲げ開くことを可能にするように構成される。ハウジング１８１０の第１のチャンバ１８４０及び第２のチャンバ１８４２内に組み立てられた後、第１のワッシャ１８２０及び第２のワッシャ１８２２は、円筒形のシャフト１８２４を通って延びる中心軸線の周りで後方及び前方へ旋回することができる。
【００６５】
フィラメント／芯部材１８３０は、ハウジング１８１０の芯開口１８６０並びに第１のワッシャ１８２０及び第２のワッシャ１８２２の開口１８７６を通過するように構成される。芯部材１８３０に張力を加えることで、第１のロックワッシャ１８２０及び第２のロックワッシャ１８２２をロック位置及び／又は開放位置間で後方及び／又は前方へ旋回させる。図３０Ａ及び図３０Ｂは、ロック構成にある指向性ロックを示し、図の左側に向かう方向の力が芯部材１８３０に加えられている（矢印によって示す）。この構成で芯部材１８３０に加えられる力により、第１のロックワッシャ１８２０及び第２のロックワッシャ１８２２は反時計回り方向に旋回し、したがって指向性ロック１８００を通る芯部材１８３０の経路は非線形になり又は蛇行し、芯部材１８３０の動きが制限される。図３０Ｃ及び図３０Ｄは、開放構成にある指向性ロックを示し、図の右側に向かう方向の力が芯部材１８３０に加えられている（矢印によって示す）。この構成では、第１のロックワッシャ１８２０及び第２のロックワッシャ１８２２は時計回り方向に旋回し、したがって円形の開口１８７６及び芯開口１８６０は実質上直線で位置合わせされる。これにより、芯部材１８３０を指向性ロック１８００に実質上自由に通すための平滑な経路が提供される。
【００６６】
任意選択で、ヨーク１００は、調節可能なヘッドギアシステム３０００の少なくとも１つのフィラメント／芯部材を受け入れるための少なくとも１つの中空の収集チャンバ１０４を備える。中空の収集チャンバ１０４は、ワッシャボックスハウジング１０２内へ開いてワッシャボックスハウジング１０２間に延びることができる。たとえば、各中空の収集チャンバは、典型的には、フィラメント／芯部材１８３０に対する経路を形成するように、ワッシャボックス／指向性ロックハウジングのそれぞれの芯開口１８６０と位置合わせ及び連結され、その結果、フィラメント／芯部材１８３０は芯開口１８６０及びヨーク内の収集チャンバを通って延びることができる。一形態では、図６Ａに示すように、ヨーク１００は、２つの中空の収集チャンバ１０４ａ、１０４ｂを備えることができ、各収集チャンバは、ヘッドギアの他の調節機構のフィラメント又はワッシャボックスに干渉しないで、調節可能なヘッドギアシステム３０００のフィラメントを受け入れるように構成される。一形態では、図６Ａに示すように、各収集チャンバ１０４ａ、１０４ｂは、フィラメントを受け入れるための中空のチューブを構成する。チューブ（複数可）は、ヨークを製造するときにヨーク１００内へオーバーモールディングすることができる。
【００６７】
別の形態では、ヨーク１００の各端部は、ストラップコネクタ１０１又はコネクタアセンブリに取り付けることができ、ストラップコネクタ１０１又はコネクタアセンブリはどちらも、ヨーク１００をヘッドギア３０００に取り付けるように構成されたワッシャボックスハウジング１０２及びストラップコネクタ１０１を備える。この形態では、ワッシャボックスハウジング１０２及び／又はコネクタ１０１は、ヨーク１００とは別個に作ることができ、スナップ嵌め配置などの任意の好適な配置で、又はたとえばオーバーモールディングによって、ヨークの端部に取り付けられるように構成することができる。
【００６８】
一形態では、図７及び図８に示すように、ワッシャボックスハウジング１０２が、ヨーク１００の各端部に取り付けられ、ヘッドギアストラップコネクタ３１４０が、各ワッシャボックスハウジング１０２に取り付けられる。この場合も、たとえばスナップ嵌め配置、磁気連結、又はオーバーモールディングなど、任意の好適な形態の取付けを使用することができる。
【００６９】
エラストマヨーク１００は、前面１１１、背面１１２、上面１１３、及び下面１１４を備えることができる。ヨークの高さは、ヨークの上面と下面との間の距離によって画定することができ、ヨークの長さは、ヨークの両端部１１５間の距離によって画定することができる。
【００７０】
一形態では、ヨーク１００は、ヨーク１００の長さに沿って傾斜又は湾曲させることができ、２つの側部領域１１０ａ、１１０ｂ間に位置する中間領域１１０ｃを備えることができる。一形態では、側部領域１１０ａ、１１０ｂは、中間領域１１０ｃから延びてヨーク１００の末端で終端する１対のアームを形成する。
【００７１】
一形態では、ヨーク１００の断面は、ヨーク１００の長さに沿って変動することができる。たとえば、一形態では、ヨークの中間領域１１０ｃの高さはヨークの側部領域１１０ａ、１１０ｂの高さより小さく、より狭い中間領域１１０ｃ及び広がった端部１１５を有するヨークが形成される。ヨークの中間領域１１０ｃを狭くすることによって、ヨークチャネル２１０の中間領域２１０ｃの高さをより低くすることができ、それにより、より大きいガス入口２２２０及び任意選択で出口換気孔２２００を配置するための追加の空間が、フレーム本体２２１０に提供される。
【００７２】
エラストマヨーク１００は、ヨークが伸びて屈曲することを可能にする任意の好適な材料又は材料の組合せから形成することができる。たとえば、ヨーク１００は、ゴム加工された材料、シリコーン、又はエラストマから形成することができる。
【００７３】
ヨーク１００は、ヨーク１００をフレームに取り付けるための患者インターフェース２０００のフレーム２２００の少なくとも１つの保持部材２２０に係合するように構成することができる。
【００７４】
一形態では、ヨークは、１つ又は複数の係合部材１２０を備えることができ、フレームは、ヨークの係合部材（複数可）に係合してヨーク１００をフレーム２２００に保持する１つ又は複数の保持部材２２０を備えることができる。典型的には、ヨーク１００の係合部材１２０及びフレームの保持部材２２０は、ヨーク１００がフレーム２２００に取り付けられているとき、ヨーク１００を張力下で保持するように構成される。係合部材１２０及び保持部材２２０は、多くの異なる形態をとることができる。フレームがヨークチャネルを備える場合、ヨークチャネル２１０は、ヨーク１００がヨークチャネル２１０から意図せず取り外されるのを防止することを意図した１つ又は複数の保持部材２２０を備えることができる。
【００７５】
一形態では、ヨークチャネル２１０の壁２１１、２１２、２１３は、締付け又は摩擦力などを受けて、ヨーク１００をチャネル２１０内に保持することによって、保持部材を形成するような形状にすることなどによって、保持部材として作用することができる。たとえば、ヨーク１００は、引き伸ばされていない形態にあるとき、チャネル２１０の少なくとも一部分の高さより大きい高さを有するように寸法設定することができる。ヨーク１００を引き伸ばすことによって、ヨーク本体１１０はより細くなり、チャネル２１０内に嵌合することができる。ヨーク１００が解放されて引き伸ばされていない状態になると、ヨークの高さは再び増大し、その結果、ヨークの上面１１３及び下面１１４がチャネルの上面２１１及び下面２１２を押し付けて、締付け力及び／又は摩擦力下でヨーク１００をチャネル２１０内で保持する。エラストマ材料は、追加の把持を提供することができ、又はさらなる把持を提供するようにテキスチャを付けることもできる。
【００７６】
別の形態では、図９及び図１０に示すように、ヨーク１００は、丸い縁部を備える。丸い縁部は、ヨークの美的な魅力及び患者の手に持ったときのヨークの感覚を改善することができる。丸い縁部を有するヨークのより柔らかい見た目及び雰囲気は、特に寝室の環境にふさわしく魅力的なものになることができる。この実施形態では、ヨークの端部に一体形成するのではなく、ヨークの各端部でヨーク１００とストラップコネクタ１０１との間に直接、ワッシャボックスハウジング１０２を連結することができる。ストラップコネクタ１０１及びワッシャボックスハウジング１０２は、ヨーク１００とは別個に形成することができ、たとえばスナップ嵌め配置又はオーバーモールディングなどの任意の好適な取付けシステムによって、ともに取り付けられるように構成することができる。ヨーク１００及びストラップコネクタ１０１はどちらも、エラストマ材料から作られることが好ましく、したがってこれらの部分がどちらも可撓性であり、実質上触ると柔らかい。
【００７７】
一形態では、ヨークチャネル２１０の少なくとも一部分は、実質上丸い縁部を有するヨーク１００に実質上対応するように構成された実質上丸い「Ｃ字形」の断面を有する。チャネル２１０の「Ｃ字形」のプロファイルは、実質上チャネル２１０の長さ全体に沿って延びることができ、又はチャネルの中間領域２１０ｃのみ若しくはチャネルの側部領域２１０ａ、２１０ｂのみに提供することができる。「Ｃ字形のプロファイル」は、少なくともチャネルの中間領域２１０ｃに提供されることが好ましい。たとえば、図１０に示すように、ヨークチャネル２１０の少なくとも一部分は、実質上「Ｃ字形」の断面を備えることができ、チャネルの前部における開口２１４の高さＨ１は、ヨークチャネルの最大内部高さＨ２より小さい。この構成では、チャネルの上面２１１及び下面２１２の縁部はそれぞれ、チャネルの前部開口２１４を画定するリップを形成する。チャネル２１０のリップは、リップ間の距離がチャネルの上面２１１と下面２１２との間の最大距離より小さくなるように、互いの方へ突出する。一形態では、チャネルの上面２１１及び下面２１２は、チャネル２１０の長さに沿って実質上凹形であり、したがって上面２１１と下面２１２との間の最大距離が湾曲の中間点に見られる。一形態では、少なくともヨークチャネルの中間領域２１０ｃは、長手方向に凹形の上面２１１及び下面２１２を有する実質上「Ｃ字形」の横方向断面を備える。ヨークチャネルの少なくとも一部分が実質上「Ｃ字形」の横方向断面を備えるヨークチャネル２１０を提供することによって、肩部１１９又は当接面１２１だけでなく、ヨークのより大きい表面積に、すなわち少なくともヨークの中間領域２１０ｃの長さに沿って、保持力が加えられるため、ヨークチャネル２１０における実質上「Ｃ字形」の横方向断面を有するヨーク１００の保持を改善することを可能にすることができる。
【００７８】
ヨーク１００の元の状態で、ヨーク１００の高さ（すなわち、ヨークの上面と下面との間の最大距離）は、チャネル開口２１４の高さＨ１より大きいが、チャネル２１０の内部高さＨ２より小さく、実質上同じに、又はわずかに大きくすることができる。伸縮性／エラストマヨーク１００の弾性は、ヨークチャネルの狭い前部開口２１４に嵌合するように、患者インターフェース２０００のフレーム２２００を横切ってヨークを引き伸ばして高さをより小さくすることができることを意味する。フレーム２２００を横切って丸いヨーク１００を引き伸ばすとき、ヨークの上面１１３又は下面１１４のうちの一方がまずヨークチャネル２１０の開口２１４に入るように、ヨークをわずかに捩じることもできる。これにより、開口２１４を通って嵌合するためにヨーク１００をどれだけ引き伸ばす必要があるかを低減させることができる。次いでヨーク１００は、チャネル２１０内に完全に押し込まれて解放され、ヨークはその元の引き伸ばされていない状態に戻る。引き伸ばされていないヨーク１００の表面は、チャネル２１０の表面を押し付けて、ヨークをリップ状チャネル内で保持し、その後、ヨーク１００は引き伸ばされてより細くなり、次いでチャネル２１０から引き出される。このようにして、ヨークチャネル２１０の壁２１１、２１２、２１３は、ヨーク１００をヨークチャネル２１０内で保持するための保持部材として作用することができる。
【００７９】
別の形態では、図１１に示すように、フレーム２２００は、ヨークがヨークチャネル２１０内に位置決めされるとき、ヨーク１００に形成された凹部１２２に係合するように構成された突出部２２２の形態の少なくとも１つの保持部材２２０を備えることができる。別法として、図１２に示すように、フレーム２２００は、ヨークがフレームに位置するとき、たとえばヨーク１００に設けられたアーム又はフックなどの突出部１２４の形態の係合部材に係合するように構成された凹部２２４の形態の保持部材を備えることができる。
【００８０】
さらに別の形態では、図１１に示すように、ヨークチャネル２１０は、ヨークがチャネル２１０内に位置するとき、少なくとも部分的にヨークチャネルの前部開口２１４に交叉してヨークの前面１１１の上へ突出する突出タブ２２２の形態の保持部材２２０を備えることができる。
【００８１】
ヨークをヨークチャネル内で固定するのを助けるために、他の好適な形態の保持部材を使用することもできる。たとえば、ヨーク及びフレームはそれぞれ、互いに係合するように構成されたフックを備えることができる。
【００８２】
任意選択で、ヨークチャネル２１０の１つ又は複数の壁２１１、２１２、２１３は、ヨークをヨークチャネル２１０内で保持するためにヨーク１００の当接面１２１などの係合部材１２０に当接又は係合するように構成された当接面２２１などの保持部材２２０を形成するように特別な形状とすることができる。
【００８３】
たとえば、図１３〜１７に示すように、ヨーク１００は、フレームの対応する当接面２２１の形態の保持部材２２０に締め付けられるように構成された当接面１２１の形態の少なくとも１つの係合部材１２０を備えることができる。ヨーク当接面１２１は概して、ヨーク１００の中心を通過する仮想垂直線の方を向くことができ、ヨークの本体１１０の背面１１２及び／又は上面１１３及び／又は下面１１４から突出することができる。同様に、ヨークチャネル２１０は、当接面２２１の形態の少なくとも１つの相補形の保持部材を備えることができ、当接面２２１は概して、チャネル２１０の中心を通過する仮想垂直線から離れる方を向き、それぞれヨークチャネル２１０の背壁２１３及び／又は上壁２１１及び／又は下壁２１２に設けられる。
【００８４】
別の形態では、少なくとも１つの当接面が、ヨークの対応する当接面を押し付けるように、ヨークチャネルの外側でフレームに位置することができる。
【００８５】
ヨーク及び／又はフレームの当接面１２１、２２１は、使用者がヨーク１００をフレームのヨークチャネル２１０内に正確に配置するのを助けるように構成することができる。任意選択で、ヨーク及び／又はフレームの当接面１２１、２２１は、ヨーク１００がヨークチャネル２１０内で上下に正しい向きになることを確実にするように構成することができる。
【００８６】
ヨーク１００及びフレーム２２００はそれぞれ、１対の当接面１２１、２２１を備えることが好ましい。たとえば、ヨーク１００のそれぞれの側に、当接面１２１ａ、１２１ｂを備えることができ、当接面１２１ａ、１２１ｂは、ヨークの側部領域１１０ａ、１１０ｂ、又は中間領域１１０ｃと側部領域１１０ａ、１１０ｂとの間の遷移領域に位置することが好ましい。同様に、ヨークチャネル２１０の左側及び右側はそれぞれ、当接面２２１ａ、２２１ｂを備えることができ、当接面２２１ａ、２２１ｂは、チャネルの側部領域２１０ａ、２１０ｂ、又は中間領域２１０ｃと側部領域２１０ａ、２１０ｂとの間の遷移領域に位置することが好ましい。
【００８７】
一形態では、図１３及び図１５に示すように、ヨーク１００は、段付き状のプロファイルを備えることができ、したがって側部領域１１０ａ、１１０ｂは、中間領域１１０ｃより大きい。図１４及び図１５に示すように、フレーム２２００のヨークチャネル２１０は、実質上対応する段付き状のプロファイルを備えることができ、したがってヨークチャネル２１０の側部領域２１０ａ、２１０ｂは、ヨークチャネル２１０の中間領域２１０ｃより大きい。各当接面１２１、２２１は、ヨーク１００及びヨークチャネル２１０の中間領域１１０ｃ、２１０ｃと側部領域１１０ａ、１１０ｂ、２１０ａ、２１０ｂとの間の遷移領域に位置することが好ましい。たとえば、ヨークの各側部領域１１０ａ、１１０ｂの上面１１３は、ステップ又は肩部１１９を備えることができ、したがってヨークの中間領域１１０ｃの高さは、側部領域１１０ａ、１１０ｂの高さより小さくすることができる。各ステップ／肩部１１９は、中間領域１１０ｃと隣り合う側部領域１１０ａ、１１０ｂとの間に遷移面を備える。遷移面は、中間領域１１０ｃの上面１１３と側部領域１１０ａ、１１０ｂの上面１１３との間に、傾斜又は実質上直交する当接面１２１を構成することができる。
【００８８】
ヨークの各当接面１２１は、フレーム２２００内のヨークチャネルの対応する当接面２２１と実質上位置合わせされるように構成することができる。たとえば、ヨークチャネルの上壁２１１の側部領域２１０ａ、２１０ｂは、ステップ又は肩部２１６を形成するように、対応した形状の段付き状プロファイルを備えることができ、したがって側部領域２１０ａ、２１０ｂにおけるヨークチャネル２１０の高さは、中間領域２１０ｃより大きい。各ステップ／肩部２１６は、チャネル２１０の中間領域２１０ｃと隣り合う側部領域２１０ａ、２１０ｂとの間に遷移面を備える。遷移面は、傾斜又は実質上直交する当接面２２１を構成することができる。ヨーク及びヨークチャネルの当接面１２１、２２１は、互いを実質上補完するべきであることが好ましい。したがって、ヨークの傾斜している当接面１２１は、ヨークチャネルの対応して傾斜している当接面２２１に当接するように構成されるべきである。同様に、ヨークの実質上直交している当接面１２１は、ヨークチャネルの実質上直交している当接面２２１に当接するように構成されるべきである。
【００８９】
他の形態では、ヨーク及びチャネルの下面１１４又は背面２１２は、上述したように、当接面１２１、２２１を提供するために、少なくとも１つの段付き状の又は傾斜している遷移面を有することができる。
【００９０】
さらに別の形態では、段付き状の又は傾斜している遷移面は、ヨーク及びチャネルの下面１１４、２１２から上面１１３、２１１及び背面１１２、２１３の周りに延びることができる。若しくは、段付き状の又は傾斜している遷移面は、ヨーク及びチャネルの下面１１４、２１２及び背面１１２、２１３、又はヨーク及びチャネルの下面１１４、２１２、背面１１２、２１３、及び上面１１３、２１１に形成することができる。
【００９１】
一形態では、図５、図７、図８、図１３、図１５、及び図１７に示すように、ヨークの上面１１３及び／又は下面１１４（複数可）は、ヨークの前面１１１から背面１１２に向かう方向に互いに向かって内方へ傾斜する１対の当接面１２１を提供するように構成することができる。図４、図５、図１４、図１５、及び図１７に示すように、ヨークチャネル２１０の当接面２２１は、場合によって、チャネルの上面２１１及び／又は下面２１２（複数可）に、対応して傾斜して位置することができる。
【００９２】
この形態では、図１３及び図１４に示すように、ヨークの当接面１２１間の最小距離Ｗは、ヨークチャネル又はフレームの当接面２２１間の最大距離Ｗ１より小さくするべきである。この構成では、ヨーク１００をヨークチャネル２１０内に嵌合させるために、ヨーク１００が引き伸ばされ、その結果、ヨークの中間領域１１０ｃがチャネルの中間領域２１０ｃより長くなる。引き伸ばされたヨーク１００がチャネル２１０内に嵌合された後、ヨークを解放して引き伸ばされていない状態にすることができる。ヨーク１００が収縮して引き伸ばされていない状態になると、ヨークの当接面１２１は、ヨークチャネル２１０の当接面２２１の方へ収縮して当接面２２１を張力下で締め付け、ヨークをチャネル２１０内で定位置に保持する。
【００９３】
理解されるように、ヨーク１００がヨークチャネル２１０内に嵌合したとき、ヨーク及びヨークチャネルの当接面１２１、２２１の段付き状の又は傾斜しているプロファイルは、角度及び位置が実質上一致するべきである。
【００９４】
ヨークの係合部材（複数可）１２０及びフレーム２２００の保持部材（複数可）２２０はそれぞれ、ヨークがヘッドギアの前部ストラップ３１３０に取り付けられたとき、各前部ストラップの角度が患者の生理機能に適合することができるように、少なくともヨーク１００の端部が屈曲することができるヒンジ点を形成することができる。たとえば、ヨーク及びヨークチャネルの当接面１２１、２２１はそれぞれ、患者の顔にうまく合う快適な呼吸マスクシステム１０００を形成するように、少なくともヨーク１００の端部が屈曲することができるヒンジ点を形成することができる。
【００９５】
いくつかの形態では、ヨーク１００は、患者がヨーク１００をフレーム２１０に正確に配置するのを助けるために、案内面などの１つ又は複数のガイド１１８を提供するように構成することができ、ガイド１１８は、フレーム２１０の案内面２１８などの１つ又は複数の対応するガイドに当接するように構成される。たとえば、案内面１１８、２１８は、ヨーク１００及びヨークチャネル２１０の表面に、先細りしたリードを備えることができる。いくつかの形態では、案内面１１８、２１８はまた、上述したように、ヨーク１００をヨークチャネル２１０内で保持するのを助けるために、当接面１２１／２２１として作用することができる。たとえば、ヨーク１００は、上述したように、１つ又は複数の肩部１１９を備えることができ、ヨークチャネル２１０は、実質上対応するプロファイルを備えることができる。ヨーク及びヨークチャネルの肩部１１９の１つ又は複数の表面は、患者がヨークをヨークチャネル内の正しい位置へ案内するのを助けることができる案内面１１８、２１８を構成することができる。
【００９６】
いくつかの実施形態では、ヨーク及びフレームがそれぞれ、少なくとも２つの案内面を備えることが好ましく、ヨーク及びフレームの各側部領域又はその付近に１つの案内面を備えることが好ましい。
【００９７】
少なくとも１つのガイド／案内面１１８が、ヨークの背面１１２及び／又は上面１１３及び／又は下面１１４に設けられることが好ましい。同様に、少なくとも１つの対応するガイド／案内面２１８を、ヨークチャネルの背壁２１３及び／又は上壁２１１及び／又は下壁２１２に設けることができる。追加又は別法として、少なくとも１つのガイド／案内面が、ヨークチャネルの外側でフレーム２２００に位置することができる。
【００９８】
一形態では、ヨークは、ヨークの背面及び／又は上面及び／又は下面から突出する１つ又は複数の突出部を備えることができる。突出部（複数可）はそれぞれ、フレームの対応する案内面に当接するように構成された少なくとも１つの案内面を備えることができる。
【００９９】
ヨーク１００の案内面１１８は、ヨーク本体１１０の隣り合う表面１１２、１１３、１１４に実質上直交することができ、又は隣り合う表面から０〜９０°の角度で傾斜することができる。たとえば、案内面１１８がヨークの上面１１３に位置する場合、案内面１１８は、上面１１３に対して０〜９０°角度で傾斜することができる。同様に、ヨークチャネル２１０の案内面２１８は、ヨークチャネルの隣り合う表面に実質上直交することができ、又はヨークチャネル２１０の隣り合う表面から０〜９０°の角度で傾斜することができる。
【０１００】
一形態では、オーバーモールディングが、ヨークの各端部１１５又は側部領域１１０ａ、１１０ｂ又はその付近に位置することができる。オーバーモールディングの１つ又は複数の縁部は、１つ又は複数の案内面１１８を形成することができる。
【０１０１】
どのような構成のガイド／案内面が使用されても、ヨーク１００の案内面（複数可）１１８は、ヨーク１００をヨークチャネル２１０内へ正確に案内するように、フレーム２２００の案内面（複数可）に実質上対応することが好ましい。
【０１０２】
ガイド／案内面１１８、２１８は、患者がヨーク１００をチャネル２１０内に正確に中心合わせ及び位置合わせするのを助けることができる指標を提供する。案内面１１８によって提供される指標は、それぞれ実質上直角の段付き状のプロファイルを有するヨーク及びヨークチャネルの肩部１１９、２１６に案内面が設けられる場合、特に有用となることができる。これは、肩部１１９、２１６の角が直角の場合、患者が位置合わせを誤りにくいからである。いくつかの形態では、ヨーク１００及びチャネル２１０は、ヨーク１００がチャネル２１０内へ嵌合されるとき、ヨーク及びチャネルの案内面１１８、２１８間の接触により、ヨークがヨークチャネル内に正確に位置合わせされて保持されたという触感フィードバックを患者に提供することができるように構成することができる。
【０１０３】
一形態では、図１７に示すように、ヨークの前面１１１は、平滑であることが好ましく、ヨーク１００がヨークチャネル２１０内に適切に嵌合されたとき、フレームの前面２２１１と実質上同一平面になるように構成することができる。この構成では、ヨーク及びフレームの前面１１１、２２１１を同一平面にすることで、ヨーク１００がチャネル２１０内に正確に位置しているという有用な指標を患者に提供することができる。
【０１０４】
一形態では、実質上エラストマヨーク１００の本体全体を伸縮性とすることができる。さらに別の形態では、ヨーク１００の一部分のみが伸縮性である。たとえば、ヨーク１００の一部分のみをエラストマ材料から形成することができる。
【０１０５】
一形態では、図１５に示すように、ヨーク１００は、エラストマ材料を含む伸縮性の中間領域１１０ｃと、剛性又は半剛性の側部領域１１０ａ、１１０ｂとを備える。一形態では、ヨーク１００に追加の安定性を提供し、ヨーク１００とフレーム２２００との間の係合を高めるために、ヨークの側部領域１１０ａ、１１０ｂの少なくともいくつかの部分を実質上剛性とすることができる。ヨークの実質上剛性の部分は、ヘッドギアの前部ストラップ３１３０に改善された構造及び安定性を提供しながら、エラストマ中間領域１１０ｃとの連結の可撓性による柔軟性を維持し、図１７及び図２９に示すように、前部ストラップ３１３０の角度を可変にすることを可能にすることができる。いくつかの形態では、側部領域１１０ａ、１１０ｂはそれぞれ、上述したように、自動調節可能なヘッドギアシステム３０００で使用されるワッシャ機構を保持するためのワッシャボックスハウジング１０２を備えることができる。
【０１０６】
一形態では、ヨークの実質上剛性の部分は、ヨーク１００がヨークチャネル２１０内に正確に嵌合されたことを患者に示す触覚フィードバックを提供するように構成することができる。触覚フィードバックは、たとえば、クリックノイズ又は触感クリック又は連結の感覚の形態とすることができる。
【０１０７】
ヨーク１００のエラストマの性質により、ヨークを操作（ヨークを長手方向に引き伸ばすことなどによる）してヨークチャネル２１０内に嵌合させ、ヨークをチャネル２１０内で定位置に保持することが可能になる。
【０１０８】
エラストマヨーク１００の一形態をヨークチャネル２１０内に嵌合させる１つのプロセスは、図１６Ａ〜１６Ｃに示すように、以下のステップを含む。
１．ヨーク１００の第１の端部１１５ａをヨークチャネル２１０の対応する第１の端部に押し込む。ヨークが、肩部１１９と、ヨークの肩部１１９に形成することができる当接面１２１とを備える場合、エラストマヨーク１００をヨークチャネル２１０内に嵌合させるプロセスはまた、ヨークの第１の肩部１１９ａの第１の当接面１２１ａをヨークチャネル２１０の対応する第１の肩部２１６ａの第１の当接面２２１に当接するように位置合わせするステップを含むことができる。図１６Ｂに示すように、ここでは摩擦力により、ヨーク１００の第１の端部がチャネル２１０内に保持されるはずである。
２．ヨークチャネル２１０の前部開口を横切って、ヨーク１００の自由な第２の端部１１５ｂをフレーム２２００の他方の側へ巻き付ける。
３．ヨーク１００の自由な第２の端部１１５ｂをフレーム２２００から離れる方へ横方向に引っ張り、ヨークの第２の当接面１２１ｂがヨークチャネル２１０の第２の当接面２２１ｂよりヨークチャネル２１０の第２の端部に近くなるようにヨーク１００を引き伸ばす。
４．ヨーク１００の第２の端部１１５ｂをヨークチャネル２１０の第２の端部に押し込み、ヨーク１００を解放する。ヨークが解放されると、ヨークにかかる張力が低減され、その結果、図１６Ｃに示すように、ヨークは収縮し、ヨーク１００の第２の当接面２２１ｂはヨークチャネル２１０の第２の当接面２２１ｂを締め付ける。
【０１０９】
ここでヨーク１００はチャネル２１０内に保持されて、フレーム２２００をヘッドギア３０００に固定するはずである。ヨーク１００の自由端は、ヨークチャネル２１０の横方向の端部２１５ａ、２１５ｂから突出し、ヘッドギア前部ストラップ３１３０の自由端に取り付けることができる。
【０１１０】
少なくとも１つの実施形態では、エラストマヨーク１００をヨークチャネル２１０内に嵌合させる１つのプロセスは、
エラストマヨーク１００の第１の端部１１５ａをヨークチャネル２１０の対応する第１の端部２１５ａに保持し又は押し込むステップと、
たとえばヨークを長手方向に引き伸ばすことなどによって、ヨーク１００に張力を加えて、ヨークの少なくとも１つの寸法、形状、及び／又は構成を変えるステップと、
ヨーク１００をヨークチャネル２１０内の位置に配置し又は押し込むステップと、
張力を解放し、たとえば当接面２２１又はヨークチャネルの１つ若しくは複数の壁などの保持部材２２０にヨーク１００を係合させるステップとを含む。
【０１１１】
少なくとも１つの実施形態では、ヨーク１００の少なくとも１つの寸法、形状、及び／又は構成は、ヨーク断面又はヨーク長さの変化である。
【０１１２】
少なくとも１つの実施形態では、ヨーク１００に張力を加えて、ヨークの少なくとも１つの寸法、形状、及び／又は構成を変えるステップは、ヨークの長さの伸長及び／又は延長をもたらす。そのような実施形態では、ヨーク１００の第１の当接面１２１ａと第２の当接面１２１ｂとの間の距離Ｗは、ヨークチャネル２１０の第１の当接面２２１ａと第２の当接面２２１ｂとの間の距離Ｗ１より大きくすることができる。
【０１１３】
少なくとも１つの実施形態では、ヨーク１００にかかる張力を解放するステップは、ヨークの第２の当接面１２１ｂがヨークチャネル２１０の第２の当接面２２１ｂに当接するように、ヨークの長さを収縮又は低減させる。少なくともいくつかの構成では、張力のかかっているヨークの第１の当接面１２１ａ及び第２の当接面１２１ｂは、ヨークチャネル２１０の第１の当接面２２１ａ及び第２の当接面２２１ｂに圧縮力を加え、したがってヨーク１００がヨークチャネル２１０内で保持される。
【０１１４】
少なくとも１つの実施形態では、ヨークチャネル２１０は、「Ｃ字形」の断面を備える。ヨーク１００に張力を加えて、ヨークの少なくとも１つの寸法、形状、及び／又は構成を変えるステップは、ヨーク１００の高さを、「Ｃ字形」の断面のヨークチャネル開口２１４の高さＨ１以下に低減させる。
【０１１５】
少なくとも１つの実施形態では、ヨーク１００に張力を加えて、ヨークの少なくとも１つの寸法、形状、及び／又は構成を変えるステップは、張力下にあるとき、ヨークがヨークチャネル開口２１４を通過することを可能にする。
【０１１６】
少なくとも１つの実施形態では、ヨーク１００にかかる張力を解放して、ヨークを保持部材２２０に係合させるステップは、前方に引き伸ばされたヨーク１００の高さをヨーク１００の元の状態に戻し、次いでヨークの上面１１３及び下面１１４が、ヨークチャネルの上面２１１及び下面２１２を押し付けて、ヨーク１００をヨークチャネル２１０内で保持する。
【０１１７】
別の実施形態では、図１８〜２７に示すように、エラストマヨーク１００は、エラストマ材料を含む細長いストリップを備える本体１１０を具備することができる。ヨークは、少なくとも部分的にエラストマ材料から形成することができ、完全にエラストマ材料から形成することができることが好ましく、したがってヨーク１００のエラストマ部分は、ヨーク１００の長さに沿って長手方向に延びるように構成することができる。いくつかの形態では、ヨーク１００のエラストマ部分はまた、ヨーク１００の高さに沿って横方向に伸びるように構成することができる。
【０１１８】
ヨーク１００はまた、少なくとも、ヨーク１００の本体１１０内に形成されたヨーク開口１２５の形態の係合部材１２０を備えることができる。各ヨーク開口１２５は、ヨークの前面１１１から背面１１２へ、又は２層ヨークなどの多層ヨークの中間点若しくは前面１１１と背面１１２との間の点へ、ヨーク１００を通過することができる。
【０１１９】
１つ又は複数のヨーク開口１２５は、たとえば、孔あけ器を使用してヨーク開口（複数可）を形成すること、開口（複数可）をレーザ切断若しくはブレード切断すること、又はヨークを立体的に編んでヨーク内に１つ若しくは複数の開口１２５を形成することなど、任意の好適な方法を使用して、ヨーク内に形成することができる。
【０１２０】
各ヨーク開口１２５は、患者インターフェース２０００のフレーム２２００の保持部材２２０を受け入れるように構成される。保持部材２２０は、たとえばポスト、引留点、又はフックなどの突出アーム２２３とすることができ、フレームから突出し、ヨーク開口１２５内に少なくとも部分的に受け入れられるように構成される。フレームは、単一のヨーク開口１２５に係合するための単一の保持部材２２３を備えることができる。別法として、フレーム２２００は、２つ以上のヨーク開口１２５に係合するための２つ以上の保持部材２２３を備えることができる。さらに別の形態では、ヨーク１００は、図２１に示すように、フレームの１つ又は複数の保持部材２２３に係合するための複数のヨーク開口１２５を備えることによって、調節可能な嵌合を提供することができる。
【０１２１】
各ヨーク開口１２５は、フレーム２２００の突出アーム２２３の上に配置されるように構成され、したがってアーム２２３の少なくとも一部分は、ヨーク開口１２５内に保持される。アーム２２３は、ヨーク開口１２５を通って延び、ヨークの前面１１１から突出することが好ましい。
【０１２２】
一形態では、患者インターフェース２０００は、フレーム２２００の左側及び右側から突出する１対のアーム２２３を備えることができ、ヨーク１００は、少なくとも１対の開口１２５を備えることができる。開口１２５間の距離は、アーム２２３間の距離より小さくすることができ、したがって開口１２５を通ってアーム２２３を配置することによってヨークがフレームに取り付けられたとき、ヨークは張力下でフレームに保持される。
【０１２３】
たとえば、図１８〜２１は、患者インターフェース２０００のフレーム２２００に設けられた１対の突出アーム２２３に係合するための少なくとも１対のヨーク開口１２５を備えるエラストマヨーク１００を具備する呼吸マスクシステム１０００の一形態を示す。この形態では、ヨーク１００は、実質上細長い形状を有し、張力下にあるときはヨーク１００の長さに沿って延びるように構成される。ヨーク１００の各側部領域１１０ａ、１１０ｂに、ヨーク開口１２５が設けられる。
【０１２４】
一形態では、フレーム２２００は、フレーム本体２２１０の前面２２１１に位置するヨークチャネル２１０を備えることができる。ヨークチャネル２１０の各端部２１５ａ、２１５ｂから、アーム２２３が突出することができる。各アーム２２３は、ヨークで引っ掛かったり裂けたりすることなく、それぞれのヨーク開口１２５を通ってアーム２２３を案内するのを助けるために、丸い端部を備えることが好ましい。この構成は、ヨークが伸縮性のある布地から形成されている場合に特に有用である。
【０１２５】
ヨーク１００は、ヨークチャネル２１０の上面２１１及び下面２１２がヨークのそれぞれの上面１１３及び下面１１４に当接し又は隣り合うことができるように、少なくとも部分的にヨークチャネル２１０内に位置するように構成される。ヨークチャネル２１０は、ヨーク１００がフレーム２２００で上方又は下方へ滑ることを防止するのを助ける。このようにして、ヨーク１００は、ヨークがフレーム２２００に対してゆがむことを防止するのを助けるために、フレームの実質上中心に位置することができる。
【０１２６】
別の形態では、ヨークは、フレームの前面を押し付け、張力下でフレームに保持されるように構成することができ、フレームは必ずしもヨークチャネルを備えるとは限らない。
【０１２７】
図１８及び図２０Ａ〜２０Ｃのヨーク１００は、１対のヨーク開口１２５を備えており、ヨークがヨークチャネル２１０に沿って位置決めされたとき、ヨーク開口１２５が突出アーム２２３の近傍に位置するように、１つのヨーク開口１２５がヨークの各側部領域１１０ａ、１１０ｂに位置する。一形態では、図２０Ａに示すように、各ヨーク開口１２５はスロットの形態であり、各アーム２２３は、ヨーク１００の対応するヨーク開口／スロット１２５を通って突出する細いタブの形態である。
【０１２８】
ヨーク１００をフレーム２２００に取り付ける方法が、図２０Ａ〜２０Ｃに示されている。第１のステップとして、ヨーク１００は、フレームの前面２２１１の近傍に位置決めされる。次いで、ヨークをフレーム及び第１のアーム２２３ａの上へ引っ張ることによって、ヨーク１００の一方の端部がフレームに取り付けられ、その結果、図２０Ｂに示すように、第１のアーム２２３ａは第１のヨーク開口１２５ａを通って突出する。次いで、エラストマヨークをヨークの長さに沿って引き伸ばし、フレーム２２００及びヨークチャネル２１０を横切って引っ張り、第２のアーム２２３ｂを第２のヨーク開口１２５ｂに位置合わせする。次いで、ヨーク１００の張力を少なくともある程度解放して、第２のアーム２２３ｂが第２のヨーク開口１２５ｂを通って突出することを可能にする。ここでヨークは、図２０Ｃに示すように、フレームに取り付けられる。ヨーク１００がフレーム２２００に保持されるとき、ヨーク開口１２５ａ、１２５ｂ間に位置するヨーク１００の中間領域は、張力下でわずかに引き伸ばされたままであることが好ましい。このようにして、ヨーク１００は、フレーム２２００を横切ってぴんと引っ張られて、滑り嵌めをもたらし、患者インターフェース２０００を患者の顔に保持する。
【０１２９】
保持部材／アーム２２３及びヨーク開口１２５は、ヨーク１００をフレーム２２００に安定した位置で取り付け、ヨークを張力下で保持することを可能にするフレーム２２００の任意の好適な位置に設けることができる。たとえば、１対のヨーク開口は、ヨークチャネル２１０又はフレーム２２００の中間領域に設けられた対応するアーム２２３に取り付けられるように、ヨークの中間領域内に設けることができる。
【０１３０】
いくつかの形態では、図２７に示すように、ヨークチャネル２１０の下壁２１２は、ヨークチャネル２１０から下方へ延びる舌状部を形成するガイド２１８を備えることができる。ガイド２１８は、ヨーク１００が上方及びチャネル２１０内へ摺動することを促進することによって、使用者がヨーク１００をヨークチャネル２１０内に正確に配置するのを助ける。ヨーク１００がチャネル２１０内で正しい位置についた後、ヨークチャネルの上壁２１１は、ヨーク１００がフレーム２２００をさらに上に摺動するのを防止する。
【０１３１】
いくつかの形態では、患者インターフェースのフレームが、ヨークを保持することができるヨークチャネルを含む必要はない。ヨーク１００は、別法として、フレームの前面に形成された保持部材２２０に取り付けることができる。たとえば、アーム２２３は、任意の好適な位置で、フレーム２２００の前面２２１１から突出することができる。アーム２２３及びヨークの対応するヨーク開口１２５は、ヨークがアームに係合されたとき、ヨークを張力下で保持するように構成されることが好ましい。一形態では、図２２に示すように、少なくとも１つのアーム２２３が、フレーム２２００の反対側の左側及び右側から突出する。他の形態では、２つ以上のアーム２２３が、フレーム２２００の左側及び右側から突出することができる。たとえば、図２３は、第１の対の下部保持部材／アーム２２３ａ、２２３ｂを備えるフレーム２２００を示し、アーム２２３ａ、２２３ｂは、フレーム２２００の左側及び右側から突出する。フレーム２２００はまた、第２の対の上部保持部材／アーム２２３ｃ、２２３ｄを備え、アーム２２３ｃ、２２３ｄは、下部アーム２２３ａ、２２３ｂの上に位置し、フレーム２２００の左側及び右側のそれぞれから突出する。この形態では、対応するヨークは、１対の上部及び下部のヨーク開口１２５を備えることができる。この形態では、ヨークの左右の側部領域１１０ａ、１１０ｂのそれぞれに２つのヨーク開口が上下に位置決めされ、フレームのそれぞれの左側及び右側のアーム２２３ａ、２２３ｂに係合する。別法として、ヨーク１００は、図１８及び図２１に示すように、ヨークの各側部領域に位置する少なくとも１つの係合開口１２５を有することができる。各開口１２５は、下部の１対のアーム２２３ａ、２２３ｂのうちの１つ、又は上部の１対のアーム２２３ｃ、２２３ｄのうちの１つに、選択的に係合させることができる。この構成では、ヨーク及びフレームは、使用者に対する調節可能な嵌合を提供する。
【０１３２】
どちらの形態でも、図２０Ａ〜２０Ｃに示すように、ヨークの一方の側部領域のヨーク開口（複数可）１２５を、フレームの対応する側のアーム（複数可）２２３に係合させ、次いでヨークをヨークの長さに沿って引き伸ばし、ヨークの他方の側部領域の他方のヨーク開口（複数可）を、フレームの他方の側の他方のアーム（複数可）に位置合わせした後、選択された他方のヨーク開口（複数可）を通って他方のアーム（複数可）を嵌合させて、ヨークを解放することによって、ヨーク１００をフレーム２２００に取り付けることができる。
【０１３３】
図２１に示すように、ヨーク１００が、ヨークの長さの少なくとも一部分に沿って延びる一連のヨーク開口１２５を備え、フレーム２２００が、１つ又は複数のアーム２２３を備える場合、使用者は、ヨークを調節して快適な適合を提供するために、どのヨーク開口をアーム（複数可）に係合させるかを選択することができる。
【０１３４】
図２４〜２６は、フレーム本体２２１０ａの一部分と、ヨーク１００をフレーム２２００に取り付けるためにフレームの保持部材／アーム２２３に係合するように構成された係合部材／ヨーク開口１２５を備えるヨークの代替形態とを示す。これらの形態では、ヨークは、フレームの１つ又は複数のアーム２２３を受け入れて係合するために少なくとも１つのポケット又はループを備えており、少なくとも２つのポケット又はループ１２９を備えることが好ましい。
【０１３５】
図２４及び図２６に示す実施形態では、ヨーク１００は、多層エラストマ本体を備える。図示のように、ヨークは、実質上ヨークの長さに沿って延びる２つの布地層１２７、１２８を備えることが好ましい。しかし、他の形態では、ヨークは、３つ以上の布地層を備えることができる。ヨーク１００はまた、１対の開口１２５を備えており、開口１２５の１つが、ヨークの各側部領域１１０ａ、１１０ｂに位置する。各開口１２５は、ヨーク１００に設けられたポケット１２９へのアクセスを提供する。ポケット１２９は、布地層１２７、１２８間に存在する開口１２６によって形成される。たとえば、ヨーク１００が２つの布地層を備える場合、第１の内側布地層１２７が、第１の層１２７と第２の外側布地層１２８との間に形成された開口１２６へのアクセスを可能にするヨーク開口１２５を含むことができる。ヨークが３つ以上の布地層を備える場合、ヨーク開口を内側層のみに形成して、内側層と隣り合う層との間のポケット開口へのアクセスを提供することができ、又は２つ以上の布地層を通ってヨーク開口を形成して、ヨークのより深い層同士の間のポケット開口へのアクセスを提供することができる。これらの形態では、布地層は、実質上ヨークの長さに沿って延びることが好ましい。
【０１３６】
別の形態では、ヨークのうち、側部領域などのいくつかの領域のみが、複数の布地層を備えることができる。各側部領域１１０ａ、１００ｂに、２つの布地層が設けられることが好ましい。たとえば、図２５に示す実施形態では、ヨーク１００は、実質上ヨークの長さにわたって延びる第１のエラストマ布地層１２８を備えることができる。第２の内側布地層１２７が、ヨークの各側部領域１１０ａ、１１０ｂに設けられ、したがって各側部領域が、２つの布地層を備える。各側部領域１１０ａ、１１０ｂにおいて、２つの層１２７、１２８間に空間又は開口１２６が設けられる。各開口１２６は、少なくとも１つのヨーク開口１２５によってアクセスすることができ、ヨーク開口１２５は、内側布地層を通って形成することができる。別の形態では、図示のように、ヨーク開口１２５は、内側布地層１２７の内縁部に設けることができる。たとえば、２つの層１２７、１２８間で、内側層１２７が終端するヨークの中間領域１１０ｃ付近の点に、開口１２６を形成することができる。この開口１２６は、２つの布地層１２７、１２８の上縁部及び下縁部を縫合、接合、溶接、又はその他の方法でともに取り付けるが、内側布地層１２７の内縁部は他方の布地層１２８に取り付けないことによって作製することができる。別法として、側部領域１１０ａ、１１０ｂに２つ以上の布地層１２７、１２８を有するようにヨークを立体的に編むことなど、各内側層の縁部にヨーク開口１２５を作製する他の形態を使用することもできる。ヨーク開口１２５は、ヨーク内にポケット１２９を形成するための内側開口１２６へのアクセスを提供する。
【０１３７】
さらに別の形態では、図２５に示すように、ヨーク１００は、ヨークの長さに沿って２つ以上の位置に、２つ以上の布地層１２７、１２８を備えることができる。この形態では、ヨーク１００は、実質上ヨークの長さに沿って延びる第１の布地層１２８を備えることができる。また、側部領域１１０ａ、１１０ｂに、又はヨーク１００の長さに沿って、第２の布地層１２７のループ１３０を設けることもできる。たとえば、ヨークは、１対のループ１３０を備えることができ、１つのループ１３０が、ヨークの各側部領域１１０ａ、１１０ｂに位置する。別法として、ヨーク１００は、調節可能な嵌合を可能にするために、１つ又は複数の保持部材２２３に係合する複数の取付け点／引留点を提供するように、各側部領域１１０ａ、１１０ｂに２つ以上のループ１３０を備えることができ、又はヨーク１００の長さにわたって延びる複数のループ１３０を備えることができる。上述したように、ループ１３０の内縁部は、ループ状の布地１２７と第１の布地層１２８との間の開口へのアクセスを提供するヨーク開口１２５を提供することができる。ループ１３０は、各ループが２つの布地層１２７、１２８間に保持部材２２３を受け入れて保持することができることから、ポケット１２９と同様に作用する。
【０１３８】
各ポケット１２９又はループ１３０は、対応する保持部材２２３をポケット／ループ内に受け入れるように構成される。この形態では、ヨークは、フレームがヨークチャネルを備えるか否かにかかわらず、フレームに取り付けることができる。布地層は、同じ材料から作っても異なる材料から作ってもよい。たとえば、さらなる快適さを使用者に提供するために、内側布地層は外側層より柔軟にすることができる。
【０１３９】
ポケット１２９／ループ１３０は、任意の好適な方法によって形成することができる。一形態では、ヨーク１００は、ポケット又はループを含むように、立体的に編むことができる。別の形態では、ヨーク１００は、接合、溶接、縫合、溶着、又はその他の方法などによってともに連結された内側材料層１２７及び外側材料層１２８を含むことができる。ヨーク開口１２５は、内側層１２７内に形成することができ、内側層１２７と外側層１２８との間にポケットを形成することができる。各ポケット１２９は、図２４〜２６に示すように、ヨーク１００の内側層１２７と外側層１２８との間に開放区域を備えることができる。開放区域は、それぞれのヨーク開口１２５の隣、及びそのヨーク開口とヨークの端部１１５との間に位置することができる。
【０１４０】
これらの実施形態のそれぞれにおいて、フレーム及びヨークは、ヨークがフレームに取り付けられたとき、ヨークの中間領域（すなわち、保持部材間の領域）が張力下で保持されるように寸法設定することができる。張力は、ヨークをフレームに対して定位置で保持するのを助ける。これを実現するために、ヨーク開口は、保持部材／アーム間の距離より小さい距離だけ互いから隔置することができる。
【０１４１】
ヨークを患者インターフェースに取り付ける１つの方法は、使用者が、ヨークの第１の端部又はその付近に位置する第１の係合部材を、マスクアセンブリのフレームなどの患者インターフェースの第１の保持部材に隣り合うように位置決めすることである。第１の保持部材は、たとえば左側など、患者インターフェースの第１の側に位置することができる。第１の保持部材は、第１の係合部材に係合させられて、ヨークを患者インターフェースに第１の引留点で保持する。次いで使用者は、第１の引留点に対して引っ張ることによって、ヨークをヨークの長さに沿って引き伸ばし、その後、ヨークの反対側の第２の端部又はその付近に位置する第２の係合部材を、患者インターフェースの右側などの第２の側に位置する第２の保持部材と実質上位置合わせする。次いで、ヨークを張力下で保持しながら、第２の係合部材を第２の保持部材に係合させる。次いでヨークを解放し、ヨークにかかる張力を少なくとも部分的に解放する。しかし、ヨークは、ヨークを患者インターフェースに保持するのを助けるために、少なくともある程度張力下に留まることが好ましい。
【０１４２】
ヨークを患者インターフェースに取り付ける方法のより具体的な例では、使用者は、第１の保持部材／アーム２２３の一方の端部を第１のヨーク開口１２５に押し込み、アーム２２３をヨーク開口の周りに引っ掛けて、第１の引留点を形成する。次いで使用者は、ヨークを引き伸ばして変形させ、ヨークを張力下に置き、使用者は第２のヨーク開口１２５を他の／第２の保持部材２２３の周りに嵌合させる。次いで使用者は、ヨークを解放して、ヨークにかかる張力を少なくともある程度解放する。ヨークの自然な状態にあり引き伸ばされていないとき、ヨークのヨーク開口間の距離が、患者インターフェースの左右両側の第１の保持部材と第２の保持部材との間の距離より小さい場合、ヨークは、患者インターフェースに取り付けられている間、張力下に留まる。ヨークの張力は、ヨークを患者インターフェースに対して定位置でしっかりと保持するのを助ける。
【０１４３】
さらに別の形態では、フレーム２２００は、単一の保持部材２２０を備えることができる。保持部材は、フレーム本体２２１０の前面２２１１の実質上中心に位置する突出アーム２２３を形成することが好ましい。対応するヨーク１００は、ヨーク１００の長さに沿って実質上中心に位置するヨーク開口１２５の形態の係合部材を備えることができる。フレーム２２００は、ヨーク１００を受け入れるためのヨークチャネル２１０を備えても備えなくてもよい。
【０１４４】
たとえば、図２７、図２８Ａ、及び図２８Ｂに示すように、フレームは、上述したように、上面２１１、下面２１２、及び背面２１３を有するヨークチャネル２１０を備えることができる。たとえばアーム、引留点、又はポストなどの保持部材２２３が、ヨークチャネル２１０の中間領域で背面２１３から突出することができる。保持部材／アーム２２３は、心棒２２８と、心棒２２８より幅広い、長い、又は幅広くかつ長い蓋付きの末端２２９とを備えることができる。たとえば、アーム２２３の末端２２９は、心棒２２８の周辺部を越えて外方へ突出する周辺フランジを備えることができる。一形態では、図２７に示すようにアーム２２３の幅は、ヨークチャネル２１０の長さの一部分に沿って延び、アームに実質上細長い幅を与える。別の形態では、アーム２２３は、ヨーク開口１２５に係合するように、キノコ形状又は任意の他の好適な形状とすることができる。
【０１４５】
図２７に示すように、実質上中心に位置するヨーク開口１２５を有するエラストマヨーク１００を、フレーム２２００に取り付けられるように設けることができる。ヨーク１００は、ヨーク１００の長さに沿って伸びるように構成することができ、したがってヨーク開口１２５をアーム２２３の蓋付きの端部の上に嵌合させて、アーム２２３の心棒をヨーク開口１２５内に保持することができる。
【０１４６】
図２８Ａ及び図２８Ｂは、ヨーク１００を患者インターフェースに取り付ける方法を示す。この方法で、使用者は、ヨークの係合部材をマスクアセンブリのフレームなどの患者インターフェースの保持部材に隣り合うように位置決めする。次いで使用者は、係合部材を保持部材の周りに引っ掛けて、ヨークを定位置に保持する。
【０１４７】
より具体的には、使用者は、細長い保持部材／アーム２２３の一方の端部をヨーク開口１２５に押し込み、アームをヨーク開口の周りに引っ掛けて、第１の引留点を形成することができる。次いで使用者は、ヨークを引き伸ばして変形させ、ヨークを張力下に置き、使用者はヨーク開口１２５を引き伸ばして、細長い保持部材２２３の他方の端部の周りに到達する。次いで使用者は、ヨークを解放して、ヨークにかかる張力を少なくともある程度解放する。ヨークは、実質上ヨークの引き伸ばされていない自然な状態に戻され、この状態で、ヨーク開口１２５は、アーム２２３の蓋付きの端部２２９より小さくなり、したがって蓋付きの端部２２９の上で引き伸ばして引っ張らなければ、アーム２２３から切り離すことができなくなる。
【０１４８】
他の形態では、ヨークは、患者インターフェースの他の領域に取り付けることができる。たとえば、ヨークは、患者インターフェースのシールの１つ又は複数の保持部材に取り付けることができる。
【０１４９】
ヨーク１００のエラストマ材料により、ヨークは実質上水平及び／又は実質上垂直に屈曲することが可能になる。たとえば、ヨーク１００は、フレーム本体２２１０及び患者の顔の方へ、又はフレーム本体２２１０及び患者の顔から離れる方へ、屈曲することができる。それに対応して、ヨーク１００は、ヘッドギア３０００とフレーム２２００との間の連結を可撓性にすることが可能になり、したがって前部ストラップ３１３０の端部を互いの方へ、又は互いから離れる方へ、屈曲させることができる。図２９の破線は、ヨーク１００の端部１１５が実質上水平にどれだけ屈曲することができるかを示し、図１７の矢印は、ヨークの端部１１５が実質上垂直方向にどれだけ屈曲することができるかを示す。ヨーク１００の各側は、他方の側から独立して屈曲することができ、したがって一方の側に加えられる力は、他方の側から分離される。これは、横向きに寝ている患者にとって、ヨーク１００の一方の側が枕に押し付けられたとき、たとえばフレームシール２１００と患者の顔との間のシールを壊すことなく屈曲することができるため、ヨーク１００が特に好適となることができることを意味する。
【０１５０】
またエラストマヨーク１００の可撓性により、ヨークが異なる顔の形状及び幅と共形となることが可能になる。たとえば、ヨークの端部１１５を可撓性とすることができ、又は可撓性のエラストマコネクタ１０１、３１４０に直接若しくは間接的に取り付けることができ、したがってヨークの端部１１５又はヨーク及びコネクタのアセンブリは、互いの方へ、若しくは互いから離れる方へ、又はヨークの中間領域１１０ｃに対して上下に、屈曲することができる。この可撓性により、ヨーク端部１１５又はコネクタ１０１、３１４０が患者の顔に食い込むことが防止される。
【０１５１】
可撓性のヨーク１００はまた、患者の顔における患者インターフェース２０００の安定性を改善することができる。たとえば、ヨーク１００が突出する剛性端部１１５を備え、ヨークの端部が寝具に引っ掛かった場合、曲げモーメントが生じ、患者インターフェース２０００が患者の顔で回転する可能性がある。可撓性のヨーク１００を提供することによって、ヨークの端部１１５は、ヨークの中間領域１１０ｃから独立して屈曲して動くことができる。したがって、ヨーク端部１１５が寝具に絡まった場合でも、ヨーク１００の可撓性により、患者インターフェース２０００は患者の顔で所望の位置に留まることが可能になる。
【０１５２】
エラストマヨーク１００はまた、比較的簡単にフレーム２２００に連結することができる。たとえば、呼吸マスクシステムが、ヨーク１００と、ヨークを受け入れるためのヨークチャネル２１０を有するフレーム２２００とを備える場合、ヨーク１００及びヨークチャネル２１０は、ヨーク１００がチャネル２１０内に正確に嵌合されたとき、触感又は触覚フィードバックを患者に提供するように構成することができる。
【０１５３】
またヨーク１００のエラストマ材料の柔らかい手触りにより、ヨーク１００及びヘッドギア３０００の取扱いをより快適にすることができ、ヘッドギア全体を洗浄できることを暗示することができる。
【０１５４】
エラストマヨークは、ヘッドギアアセンブリ及びマスクアセンブリの構成要素を苦心して取り外すことを必要とすることなく、呼吸システムのヘッドギアアセンブリを患者インターフェース／マスクアセンブリから容易に取り外すことを可能にする。いくつかの形態では、使用者は、ヨーク及びヘッドギアをマスクアセンブリから片手で取り外すことができる。取り外した後、ヨーク及びヘッドギアのアセンブリを洗浄することができる。ヨーク及びヘッドギアが完全に布地から作られている場合、取扱いに注意を要する布地以外の構成要素を考慮せずに、ヨークを有するヘッドギアアセンブリを容易に洗浄することができる。
【０１５５】
本発明のエラストマヨークの簡単な性質は、ヨークを保持するヘッドギアに、最低限必要なだけの複雑でない美的に魅力のある外観を提供する。ヘッドギアはまた、軽量にすることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【図３０Ｄ】
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【国際調査報告】
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