【手続補正書】
【提出日】平成19年11月9日(2007.11.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
僧帽弁閉鎖不全を治療するための装置において、
比較的直線的な送出形状と、僧帽弁の弁輪の寸法および形状に近似した展開されたリング形状との間で変形可能なように充分に可撓性である管状部材を備え、前記管状部材は、貫通ルーメンおよび展開されたリング形状の外周回りに一般的に配置された複数の側壁開口部を有しており、
さらに、前記ルーメンを貫通するフィラメント、および、前記フィラメントに結合され、且つ、前記側壁開口部に対応した複数の自動的に延出可能な鉤針を備えた鉤針アセンブリーを備え、前記鉤針アセンブリーは、前記鉤針を前記対応する側壁開口部に整列させて、そこを通して前記鈎針の自動延出を可能にするように、前記ルーメン内で摺動可能である、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、前記フィラメントが中空管であることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置であって、前記鉤針が前記中空管から一体に形成されることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項２に記載の装置であって、前記中空管が、前記鉤針アセンブリーの軸方向での可撓性を増大させるための複数のノッチを有することを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置であって、前記管状部材が、その軸方向の可撓性を増大させるための複数のノッチを有することを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置であって、前記管状部材が、前記展開されたリング形状の外周回りに一般に配置された、複数の突出するアンカーを有することを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置であって、前記管状部材が、その遠位端に配置された仮の鈎針を有することを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置であって、更に、前記装置を展開されたリング形状にロックするために、前記フィラメント上に配置されたロック機構を備えることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置であって、前記ロック機構が、
前記フィラメントの近位端に配置され且つその中を通るルーメンを有するロックと、
前記フィラメントの遠位端に配置され、且つキー本体および前記キー本体に配置された偏位可能なタブを有する少なくとも一つの鍵部材とを備え、前記偏位可能なタブは、通常は前記フィラメントから離間するように傾斜しており、且つ少なくとも一つの鉤部材が一方向にのみ前記ロックルーメンを通過することを可能にするように、前記フィラメントに向けて弾性的に偏位可能である、
ことを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の装置であって、前記ロック機構が、
前記管状部材の遠位端に配置され、且つ前記ルーメンに向けて付勢されたタブを有し、前記タブは、引張り紐を収容するためにそれを貫通する開口部を有しており、
さらに、前記フィラメントの遠位端に配置された複数の鍵孔を有し、前記鍵孔のそれぞれが前記タブが係合するように寸法決めされており、
さらに、前記複数の鍵穴の一つを貫通して配置されたロック解除紐と、
前記管状部材の遠位端に隣接し、前記管状部材を静止状態に保持するためのロック支持体と、
前記フィラメントの遠位端に隣接するためのプッシュ管と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の装置であって、更に、
前記フィラメントの遠位端に配置された紐リングと、
第一の末端および第二の末端を有し、且つ、前記コードリングに糸通しされる再成形紐と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の装置であって、更に、
前記管状部材に取付けられ、且つ前記ルーメンの中に伸びる停止部材を備え、前記停止部材は、前記鉤針の一つの方向への移動を防止するような大きさおよび形状であることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置であって、前記鉤針は、ニチノール、コバルト基合金、ステンレス綱、または、これらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも一つの材料を含んでいることを特徴とする装置。
【請求項１４】
僧帽弁閉鎖不全を治療するための装置において、
ルーメンを含む縮小リングを備え、前記縮小リングは、その側壁に形成された複数の開口部を含んでおり、
さらに、前記側壁に取付けられた半径方向に延出可能な複数の鉤針を備え、これらの半径方向に延出可能な複数の鉤針のそれぞれが、前記側壁に形成された複数の開口部の一つに対応しており、
さらに、前記縮小リングのルーメンの中に収容されるフィラメントを備え、前記フィラメントは、前記装置が送出形状にあるときに、前記半径方向に延出する複数の鉤針を拘束するための複数の鉤針拘束装置を含んでおり、
前記フィラメントを担持する縮小リングは、僧帽弁の弁輪に隣接して展開され、
前記フィラメントは前記縮小リングに対して並進移動されて、前記拘束リングから前記鉤針を解放し、前記側壁開口部を通して前記鉤針を前記弁輪の中に展開し、前記フィラメントの更なる並進移動が、前記展開された鉤針を備えた前記縮小リングを成形して、前記弁輪を再成形する、
ことを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１０に記載の装置であって、前記半径方向に延出する鉤針が、ニチノール、コバルト基合金、ステンレス綱、または、これらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも一つの材料を含んでいることを特徴とする装置。
【請求項１６】
僧帽弁閉鎖不全を治療するためのシステムであって、
請求項１に記載の僧帽弁閉鎖不全を治療するための装置と、
送出カテーテルと、
前記装置を縮小形状にロックするために、前記フィラメント上に配置されたロック機構と、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１６に記載のシステムであって、前記ロック機構は、前記フィラメントの遠位部分に固定された複数のロック部材と、前記フィラメントの近位部分に取付けられたロックとを備えることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１６に記載のシステムであって、更に、
弁輪に隣接して配置するための予備成形された環状部分を有するワイヤフォームを備え、該ワイヤフォームは、前記送出カテーテルを前記弁輪に送出するためのガイドを含んでいることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１８に記載のシステムであって、前記ワイヤフォームの予備成形された環状部分は形状記憶材料を含んでいることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１９に記載のシステムであって、前記形状記憶材料がニチノールを含んでいることを特徴とするシステム。
【請求項２１】
請求項２０に記載のシステムであって、前記ワイヤフォームが、更に、前記予備成形された環状部分から遠位方向に延びる安定器部分を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２２】
請求項２１に記載のシステムであって、前記安定器部分は、心臓チャンバーを横断して、心臓弁に対向するチャンバー壁に接触するための充分な長さを有することを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項２１に記載のシステムであって、前記ワイヤフォームが軟質の遠位先端部を含むことを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項２１に記載のシステムであって、前記安定器部分が複数の放射線不透過性マーカーを含むことを特徴とするシステム。
【請求項２５】
請求項１８に記載のシステムであって、更に、ワイヤフォーム送出カテーテルを備えることを特徴とするシステム。
【請求項２６】
請求項２５に記載のシステムであって、前記ワイヤフォーム送出カテーテルは、前記ワイヤフォームがワイヤフォーム送出カテーテル内に配置されるときに、前記予備成形された環状部分を拘束するための拘束区画を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２７】
請求項２６に記載のシステムであって、前記ワイヤフォーム送出カテーテルの拘束区画が、前記ワイヤフォーム送出カテーテルの壁の一部に埋設され、編まれた材料を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２８】
請求項１８に記載のシステムであって、前記ワイヤフォーム送出カテーテルが更に、該送出カテーテルの遠位部分の外表面に沿って配置された案内区画を備え、前記案内区画は、前記ワイヤフォームを摺動可能に収容するための貫通ルーメンを有することを特徴とするシステム。
【請求項２９】
請求項２８に記載のシステムであって、前記案内区画は、それぞれが、前記ワイヤフォームを摺動可能に収容するための貫通ルーメンを有する複数の整列され且つ離間した部分を備えることを特徴とするシステム。
【請求項３０】
請求項１８に記載のシステムであって、前記ワイヤフォームが、
ルーメンを有する外管と、
遠位先端部を有する内部コアとを備え、前記内部コアは、前記外管のルーメン内に配置され、前記遠位先端部は前記外管の遠位端の内表面に取付けられており、
さらに、前記外管が環形状へと引張られるときに、前記内部コアを前記外管に対してロックするためのロックを備える、
ことを特徴とするシステム。
【請求項３１】
請求項１に記載のシステムであって、前記鉤針が、ニチノール、コバルト基合金、ステンレス綱、または、これらの組み合わせからなる群から選択される材料で構成されることを特徴とするシステム。
【請求項３２】
僧帽弁閉鎖不全を治療するためのシステムであって、
僧帽弁の弁輪を縮小するための手段と、
縮小リングに対してフィラメントを並進移動させるための手段と、
前記並進移動に応答して、複数の鉤針を、縮小リングの側壁開口部を通して僧帽弁の弁輪の中に挿入するための手段と、
前記縮小リングに対して前記フィラメントをロックするための手段と、
を備えることを特徴とするシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本開示の技術分野は、医療機器、特に心臓弁輪縮小システムに関するものである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
従って、これらの欠点および他の欠点を克服した、心臓弁閉鎖不全を減少させるための装置を提供することが望ましいであろう。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の一つの観点は、カテーテルに基づいた弁修復を与える心臓弁輪縮小システムを提供することである。僧帽弁閉鎖不全を治療するためのシステムは、カテーテルと、前記カテーテル内に担持される管状部材とを備え、前記管状部材は、その側壁に形成された複数の開口部、前記管状部材の中に収容された鉤針アセンブリー（鉤針組立体：バーブ(barb)アセンブリー）を含んでいる。前記鉤針アセンブリーは、側壁開口部に対応した、半径方向に伸びることができる複数の鉤針を含んでいる。鉤針アセンブリーを担持する管状部材は僧帽弁輪に隣接して展開され、前記鉤針アセンブリーは、側壁開口部を通して鉤針を弁輪の中に展開するために管状部材に対して並進移動され、更に、展開された鉤針を供えた管状部材を並進移動させて弁輪を再成形する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明に関連する技術は、僧帽弁閉鎖不全を治療するための方法である。この方法は、鉤針アセンブリーを担持した管状部材を、カテーテルを介して僧帽弁輪に隣接して展開することと、前記鉤針アセンブリーを管状部材に対して並進移動させることと、この並進移動に応答して、前記鉤針アセンブリーの鉤針部分を前記管状部材の側壁開口部を通して前記弁輪の中に挿入することと、前記挿入された鉤針および管状部材を前記鉤針アセンブリーと共に並進移動させて、前記弁輪を再成形することとを含んでいる。