【手続補正書】
【提出日】平成19年2月7日(2007.2.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  患者の乳房の乳管から物質を得るためのシステムであって、該システムは、以下：
（ａ）単一の乳管の位置を見つけ、少なくとも１つの管腔を有するカテーテルを該乳管内に導入するための手段であって、ここで該乳管は観察可能な分泌物を示さない、手段；
（ｂ）破裂なしに実質的に該乳管を通して洗浄流体を乳管内で導入するための手段；および
（ｃ）該乳管から該洗浄液の少なくとも一部分を乳管内で収集するための手段；
を含む、システム。
【請求項２】  患者の乳房の乳管から物質を得るためのシステムであって、該システムは、以下：
（ａ）単一の乳管の位置を見つけ、少なくとも１つの管腔を有するカテーテルを該乳管内に導入するための手段であって、ここで該乳管は観察可能な分泌物を示さない、手段；
（ｂ）破裂なしに実質的に該乳管を通して洗浄流体を乳管内で導入するための手段；および
（ｃ）該乳房への手での圧力の適用の間または適用後に、該乳管から該洗浄液の少なくとも一部分を乳管内で収集するための手段；
を含む、システム。
【請求項３】  請求項１または２に記載のシステムであって、物質が、前記同じ乳房の少なくとも１つの追加の単一の乳管から得られ得る、システム。
【請求項４】  前記物質が乳頭の全ての管から得られる、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】  前記洗浄流体にて得られた物質が、乳管の上皮細胞を含有する、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項６】  請求項５に記載のシステムであって、前記洗浄流体中の上皮細胞の形態を調べて、前記乳管の細胞の内層の癌の存在の可能性を評価するための手段をさらに含む、システム。
【請求項７】  前記物質が分子性種を含有する、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項８】  患者の乳房の乳管から物質を得るためのシステムであって、該システムは、以下：
（ａ）該乳房の乳頭の乳管のオリフィスのうちの少なくとも１つの位置を見つけるための手段であって、ここで該乳管は観察可能な分泌物を示さない、手段；
（ｂ）少なくとも１つの管腔を有するカテーテルを、該乳管のオリフィスのうちの１つを通し、そして該乳管の通路に乳管内で導入するための手段；
（ｃ）洗浄流体を、管腔を通して該乳管の通路に乳管内で導入するための手段；および
（ｄ）該洗浄流体を該乳管の通路から該カテーテルの管腔を通して乳管内で収集するための手段、
を含む、システム。
【請求項９】  患者の乳房の乳管から物質を得るためのシステムであって、該システムは、以下：
（ａ）該乳房の乳頭の乳管のオリフィスのうちの少なくとも１つの位置を見つけるための手段であって、ここで該乳管は観察可能な分泌物を示さない、手段；
（ｂ）少なくとも１つの管腔を有するカテーテルを、該乳管のオリフィスのうちの１つを通し、そして該乳管の通路に乳管内で導入するための手段；
（ｃ）洗浄流体を、管腔を通して該乳管の通路に乳管内で導入するための手段；および
（ｄ）該乳房への手での圧力の適用の間または適用後に、該洗浄流体を該乳管の通路から該カテーテルの管腔を通して乳管内で収集するための手段、
を含む、システム。
【請求項１０】  前記カテーテルを導入する工程の前に前記乳管のオリフィスを拡大するための手段をさらに含む、請求項８または９に記載のシステム。
【請求項１１】  請求項８または９に記載のシステムであって、ここで、前記カテーテルが少なくとも２つの管腔を備え、その結果、洗浄流体が、該カテーテルの別々の管腔を通して、乳管内で導入および収集され得る、システム。
【請求項１２】  請求項１１に記載のシステムであって、予め選択された体積の前記洗浄流体が、１つの管腔を通して該乳管に乳管内で導入され、そして過剰な体積が該乳管から別のカテーテル管腔を通って流れるように構成されている、システム。
【請求項１３】  前記洗浄流体の体積が少なくとも５ｍｌである、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】  前記洗浄流体の体積が少なくとも１０ｍｌである、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】  請求項８または９に記載のシステムであって、物質が、前記同じ乳房の少なくとも１つの追加の乳管から得られ得るように構成されている、システム。
【請求項１６】  物質が前記乳頭の全ての乳管から得られる、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】  前記洗浄流体中の物質が上皮細胞を含有する、請求項８または９に記載のシステム。
【請求項１８】  請求項８または９に記載のシステムであって、前記洗浄流体中の上皮細胞の形態を調べて、前記乳管の細胞の内層の癌の存在の可能性を評価するために、該上皮細胞が非定型であるかどうかを決定するための手段をさらに含む、システム。
【請求項１９】  前記物質が分子種を含有する、請求項８または９に記載のシステム。
【請求項２０】  乳房の乳管から物質を得るためのキットであって、該キットが、以下：
乳管−管腔カテーテル；および
二管腔カテーテルの使用方法を記載する使用説明書、
を含む、キット。
【請求項２１】  乳房の乳管の遠位領域から、流体および細胞物質を含有する該乳房の乳管由来の流体および細胞物質を得るためのシステムであって、以下：
（ａ）乳管に洗浄流体を乳管内で導入するための手段であって、ここで該乳管は、観察可能な分泌物を示さない、手段；
（ｂ）該乳房に外部圧力を適用するための手段；
（ｃ）該乳管から該洗浄流体の少なくとも１部分を乳管内で収集するための手段であって、ここで、該洗浄流体の１部分が該乳管からの流体および細胞を含有する、手段、を含む、システム。
【請求項２２】  請求項２１に記載のシステムであって、ここで、洗浄流体を乳管内で導入するための手段が、十分な量の洗浄流体を乳管内で導入し、実質的に前記乳管を満たすための手段を含む、システム。
【請求項２３】  前記圧力が手で適用される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】  前記圧力が機械的に適用される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】  外部圧力を適用するための手段が、乳管内にて前記流体および細胞を混合する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】  請求項２１に記載のシステムであって、前記圧力が、前記乳房の基部にて始まり、そして該乳房の乳輪および乳頭領域に向かって動いて適用される、システム。
【請求項２７】  請求項２１に記載のシステムであって、ここで、洗浄流体を乳管内で導入する工程が、一定期間に渡って連続的または間欠性の洗浄液の注入を包含する、システム。
【請求項２８】  請求項２１に記載のシステムであって、ここで、前記乳房に外部圧力を適用する工程が、前記洗浄流体の注入の間、定期的、連続的、または周期的に外部圧力を適用する工程を包含する、システム。
【請求項２９】  乳房の乳管の遠位領域から、流体および細胞物質を含有する乳房の乳管由来の流体および細胞物質を得るためのシステムであって、以下：
（ａ）洗浄流体を乳管に乳管内で導入し、一定の期間にわたって該洗浄流体の連続的または間欠性の注入を提供するための手段であって、ここで該乳管は、観察可能な分泌物を示さない、手段；
（ｂ）該乳房に外部圧力を適用し、該洗浄流体の注入の間、定期的、連続的、または周期的に外部圧力の適用を繰り返すための手段；
（ｃ）該注入および外部圧力の適用の間、該乳管から該洗浄流体の少なくとも一部を乳管内で収集し、ここで、該洗浄流体の一部が該乳管からの流体および細胞を含有する、手段、
を含む、システム。
【請求項３０】  前記圧力が手でまたは機械的に適用される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】  請求項２１または２９に記載のシステムであって、ここで、前記乳管内で導入するための手段および収集するための手段が、少なくとも１つの管腔を備える接近用具により乳房の乳管に接近するための手段を含む、システム。
【請求項３２】  請求項２９または３０に記載のシステムであって、ここで、前記乳管内で収集するための手段が、前記乳管から流体を引き出すために、二管腔カテーテルの流出管腔に吸引を適用するための手段を含む、システム。
【請求項３３】  患者の乳房の乳管から物質を得るためのシステムであって、以下：
（ａ）該乳房の乳頭の少なくとも１つの乳管のオリフィスの位置を見つけるための手段であって、ここで該乳管は、観察可能な分泌物を示さない、手段；
（ｂ）少なくとも１つの管腔を備える接近器具を該乳管のオリフィスのうちの１つを通して、該乳管の通路に乳管内で導入するための手段；
（ｃ）洗浄流体を、管腔を通して該乳管の通路に乳管内で導入するための手段；
（ｄ）外部圧力を該乳房に適用するための手段；ならびに
（ｅ）流体導入および該乳房への外部圧力の適用の間またはその後に、該接近器具の管腔を通して該乳管の通路から該洗浄流体を乳管内で収集するための手段、
を含む、システム。
【請求項３４】  前記洗浄流体が空気および流体の混合物を含有する、請求項２１、２９または３３に記載のシステム。
【請求項３５】  乳房の乳管から物質を得るためのキットであって、以下：
少なくとも１つの管腔を備える接近器具、
請求項２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３または３４のいずれかに記載の工程に従った手順を記載する使用説明書、および
キットの内容物のための容器、
を含む、キット。
【請求項３６】  さらに、乳管の流体の洗浄、収集、保存または分析のための試薬を含有する、請求項３５に記載のキット。
【請求項３７】  接近器具を用いて哺乳動物の乳房の乳管の洗浄を行うための、少なくとも１つの管腔を備える該接近器具、および使用説明書を含む、キット。
【請求項３８】  乳腺の乳管を洗浄するためのシステムであって、少なくとも１つの管腔を備える接近器具を該乳管に挿入するための手段を含む、システム。
【請求項３９】  乳腺の乳管の洗浄のためのキットの製造における接近器具の使用。
【請求項４０】  乳腺の乳管の洗浄を行うために、少なくとも１つの管腔を備える接近器具および使用説明書を含むキットの製造のための、該器具の使用。
【請求項４１】  前記乳管から乳管内で収集された物質を同定するための手段をさらに含む、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４２】  前記乳管から乳管内で収集された物質を同定するための手段をさらに含む、請求項８または９に記載のシステム。
【請求項４３】  前記乳管に乳管内で導入するための手段が、少なくとも２つの管腔を有するカテーテルを含む、請求項２１、３３、および３４に記載のシステム。
【請求項４４】  患者の乳房の乳管から物質を得るためのシステムであって、該システムが、以下：
（ａ）洗浄流体を乳管内に乳管内で導入するための手段であって、該乳管が観察可能な分泌物を示さない、手段；
（ｂ）破裂なしに実質的に該乳管を通して該洗浄流体を乳管内でフラッシュするための手段；および
（ｃ）該乳房への手での圧力の適用の間または適用後に、該乳管から該洗浄液の少なくとも一部分を乳管内で収集するための手段、
を備える、システム。
【請求項４５】  請求項４４に記載のシステムであって、物質が、前記同じ乳房の少なくとも１つの追加の単一の乳管から得られ得る、システム。
【請求項４６】  請求項４４に記載のシステムであって、前記乳管の細胞の内層の癌の存在の可能性を評価するために、前記洗浄流体から乳管上皮細胞および／または分子種を収集するための手段をさらに含む、システム。
【請求項４７】  請求項４４に記載のシステムであって、該システムが、少なくとも１つの管腔を有するカテーテルを備える、システム。
【請求項４８】  請求項４４に記載のシステムであって、前記カテーテルが、少なくとも２つの管腔を有し、その結果、洗浄流体が、該カテーテルの別々の管腔を通して、乳管内で導入および収集され得る、システム。
【請求項４９】  請求項４４に記載のシステムであって、洗浄流体の体積が、少なくとも５ｍｌである、システム。
【請求項５０】  請求項４４に記載のシステムであって、前記破裂なしに実質的に該乳管を通る洗浄流体を乳管内でフラッシュするための手段が、該乳管を実質的に満たすための手段を備える、システム。