【手続補正書】
【提出日】平成19年1月30日(2007.1.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２θで表して、５．０（ｓ）、６．８（ｓ）、９．１（ｓ）、１０．０（ｗ）、１０．５（ｍ）、１１．０（ｍ）、１３．３（ｖｗ）、１３．７（ｓ）、１４．０（ｗ）、１４．７（ｗ）、１５．９（ｖｗ）、１６．９（ｗ）、１７．１（ｖｗ）、１８．４（ｍ）、１９．１（ｗ）、２０．８（ｖｓ）、２１．１（ｍ）、２１．６（ｍ）、２２．９（ｍ）、２３．７（ｍ）、２４．２（ｓ）、２５．２（ｗ）、２７．１（ｍ）、２９．６（ｖｗ）、３０．２（ｗ）、３４．０（ｗ）［ここで、（ｖｓ）は、非常に強い強度を意味し、（ｓ）は、強い強度を意味し、（ｍ）は、中間の強度を意味し、（ｗ）は、弱い強度を意味し、（ｖｗ）は、非常に弱い強度を意味する］に特徴的なピークを有する特徴的なＸ線粉末回折図形を示す、（３Ｒ，５Ｓ）−７−［２−シクロプロピル−４−（４−フルオロフェニル）キノリン−３−イル］−３，５−ジヒドロキシ−６（Ｅ）−ヘプタン酸ヘミカルシウム塩の結晶多形Ａ。
【請求項２】
２θで表して、４．６（ｗ）、５．３（ｖｓ）、６．２（ｓ）、７．７（ｓ）、９．２（ｍ）、９．６（ｍ）、１０．３（ｗ）、１１．３（ｍ）、１１．７（ｗ）、１２．６（ｖｗ）、１３．０（ｗ）、１３．９（ｍ）、１４．７（ｖｗ）、１４．９（ｗ）、１５．６（ｗ）、１６．３（ｍ）、１７．０（ｖｗ）、１７．４（ｖｗ）、１８．０（ｗ）、１８．７（ｍ）、１９．３（ｍ）、２０．０（ｓ）、２０．５（ｗ）、２０．８（ｍ）、２１．２（ｗ、肩）、２１．５（ｍ）、２２．４（ｍ）、２３．２（ｓ）、２３．８（ｍ）、２４．４（ｖｗ）、２５．２（ｗ、広）、２６．０（ｗ）、２６．４（ｖｗ）、２７．０（ｗ）、２７．９（ｖｗ）、２８．９（ｗ）［ここで、（ｖｓ）は、非常に強い強度を意味し、（ｓ）は、強い強度を意味し、（ｍ）は、中間の強度を意味し、（ｗ）は、弱い強度を意味し、（ｖｗ）は、非常に弱い強度を意味する］に特徴的なピークを有する特徴的なＸ線粉末回折図形を示す、（３Ｒ，５Ｓ）−７−［２−シクロプロピル−４−（４−フルオロフェニル）キノリン−３−イル］−３，５−ジヒドロキシ−６（Ｅ）−ヘプタン酸ヘミカルシウム塩の結晶多形Ｂ。
【請求項３】
２θで表して、４．１（ｍ）、５．６（ｓ）、７．８（ｍ）、８．３（ｍ）、１０．３（ｍ）、１１．６（ｗ）、１７．５（ｗ）、１７．９（ｗ）、１８．７（ｍ）、１９．５（ｓ）、２０．６（ｍ）、２１．５（ｖｗ）、２１．９（ｍ）、２３．１（ｍ）、２４．０（ｗ）、２４．８（ｗ）［ここで、（ｓ）は、強い強度を意味し、（ｍ）は、中間の強度を意味し、（ｗ）は、弱い強度を意味し、（ｖｗ）は、非常に弱い強度を意味する］に特徴的なピークを有する特徴的なＸ線粉末回折図形を示す、（３Ｒ，５Ｓ）−７−［２−シクロプロピル−４−（４−フルオロフェニル）キノリン−３−イル］−３，５−ジヒドロキシ−６（Ｅ）−ヘプタン酸ヘミカルシウム塩の結晶多形Ｃ。
【請求項４】
２θで表して、５．０（ｍ）、６．５（ｍ）、６．８（ｓ）、８．７（ｍ）、１０．０（ｍ）、１０．２（ｍ）、１０．８（ｍ）、１３．１（ｗ）、１３．５（ｍ）、１４．３（ｓ）、１５．３（ｖｗ）、１６．１（ｍ）、１６．８（ｗ）、１８．２（ｗ）、１８．５（ｍ）、１９．０（ｗ）、１９．９（ｍ）、２０．５（ｍ）、２１．０（ｖｓ）、２１．７（ｓ）、２２．３（ｗ）、２３．４（ｍ）、２４．０（ｍ）、２５．６（ｗ）、２６．２（ｍ）［ここで、（ｖｓ）は、非常に強い強度を意味し、（ｓ）は、強い強度を意味し、（ｍ）は、中間の強度を意味し、（ｗ）は、弱い強度を意味し、（ｖｗ）は、非常に弱い強度を意味する］に特徴的なピークを有する特徴的なＸ線粉末回折図形を示す、（３Ｒ，５Ｓ）−７−［２−シクロプロピル−４−（４−フルオロフェニル）キノリン−３−イル］−３，５−ジヒドロキシ−６（Ｅ）−ヘプタン酸ヘミカルシウム塩の結晶多形Ｄ。
【請求項５】
２θで表して、４．４（ｖｗ）、５．０（ｓ）、６．６（ｓ）、６．８（ｓ）、８．９（ｓ）、１０．０（ｍ）、１０．３（ｓ）、１０．８（ｍ）、１３．３（ｓ）、１３．６（ｍ）、１４．０（ｓ）、１５．２（ｖｗ）、１５．９（ｗ）、１６．４（ｗ）、１６．９（ｖｗ）、１７．８（ｖｗ）、１８．３（ｍ）、１８．９（ｗ）、２０．２（ｖｓ）、２０．４（ｍ）、２０．７（ｍ）、２０．９（ｍ）、２１．１（ｖｓ）、２１．６（ｍ）、２１．７（ｍ）、２２．３（ｍ）、２３．５（ｍ）、２３．８（ｍ）、２４．１（ｗ）、２４．７（ｖｗ）、２５．４（ｖｗ）、２６．６（ｍ）、３０．２（ｗ）、３４．０（ｖｗ）［ここで、（ｖｓ）は、非常に強い強度を意味し、（ｓ）は、強い強度を意味し、（ｍ）は、中間の強度を意味し、（ｗ）は、弱い強度を意味し、（ｖｗ）は、非常に弱い強度を意味する］に特徴的なピークを有する特徴的なＸ線粉末回折図形を示す、（３Ｒ，５Ｓ）−７−［２−シクロプロピル−４−（４−フルオロフェニル）キノリン−３−イル］−３，５−ジヒドロキシ−６（Ｅ）−ヘプタン酸ヘミカルシウム塩の結晶多形Ｅ。
【請求項６】
２θで表して、５．１（ｍ）、５．６（ｗ）、７．０（ｓ）、８．８（ｍ）、９．６（ｓ）、１０．２（ｗ）、１０．９（ｍ）、１１．３（ｗ）、１１．９（ｍ）、１２．５（ｍ）、１３．０（ｓ）、１３．７（ｍ）、１４．４（ｓ）、１４．７（ｍ）、１５．３（ｖｗ）、１５．５（ｗ）、１６．８（ｍ）、１７．６（ｗ）、１８．３（ｍ）、１９．３（ｍ）、１９．７（ｍ）、２０．６（ｍ）、２１．２（ｖｓ）、２１．８（ｓ）、２２．８（ｓ）、２３．１（ｗ），２３．８（ｗ、肩）、２４．１（ｓ）、２４．８（ｓ）２５．７（ｍ）、２６．２（ｖｗ）、２６．６（ｍ）、２６．９（ｗ）、２８．４（ｗ）、２９．５（ｗ）、２９．８（ｖｗ）、３０．９（ｍ）［ここで、（ｖｓ）は、非常に強い強度を意味し、（ｓ）は、強い強度を意味し、（ｍ）は、中間の強度を意味し、（ｗ）は、弱い強度を意味し、（ｖｗ）は、非常に弱い強度を意味する］に特徴的なピークを有する特徴的なＸ線粉末回折図形を示す、（３Ｒ，５Ｓ）−７−［２−シクロプロピル−４−（４−フルオロフェニル）キノリン−３−イル］−３，５−ジヒドロキシ−６（Ｅ）−ヘプタン酸ヘミカルシウム塩の結晶多形Ｆ。
【請求項７】
（３Ｒ，５Ｓ）−７−［２−シクロプロピル−４−（４−フルオロフェニル）キノリン−３−イル］−３，５−ジヒドロキシ−６（Ｅ）−ヘプタン酸ヘミカルシウム塩のアモルファス形態。
【請求項８】
請求項１記載の結晶多形を製造する方法であって、（３Ｒ，５Ｓ）−７−［２−シクロプロピル−４−（４−フルオロフェニル）キノリン−３−イル］−３，５−ジヒドロキシ−６（Ｅ）−ヘプタン酸ナトリウム塩とＣａＣｌ2とを水性反応媒体中で反応させる、または遊離酸である（３Ｒ，５Ｓ）−７−［２−シクロプロピル−４−（４−フルオロフェニル）キノリン−３−イル］−３，５−ジヒドロキシ−６（Ｅ）−ヘプタン酸もしくは対応するラクトンとＣａ（ＯＨ）2とを反応させることを含む方法。
【請求項９】
請求項２記載の結晶多形を製造する方法であって、請求項１記載の結晶多形を、水を助溶剤として含有するエタノールに懸濁させることを含む方法。
【請求項１０】
請求項３記載の結晶多形を製造する方法であって、請求項１記載の結晶多形を、水を助溶剤として含有する、イソプロパノールおよびケトン溶剤の混合物に懸濁させることを含む方法。
【請求項１１】
請求項４記載の結晶多形を製造する方法であって、請求項１記載の結晶多形を無水エタノールに懸濁させることを含む方法。
【請求項１２】
請求項５記載の結晶多形を製造する方法であって、請求項１記載の結晶多形を、水を助溶剤として含有する１，４−ジオキサンに懸濁させることを含む方法。
【請求項１３】
請求項５記載の結晶多形を製造する方法であって、請求項１記載の結晶多形を、水を助溶剤として含有するメタノールに懸濁させることを含む方法。
【請求項１４】
請求項７記載のアモルファス形態を製造する方法であって、非溶剤を、有機溶剤中の（３Ｒ，５Ｓ）−７−［２−シクロプロピル−４−（４−フルオロフェニル）キノリン−３−イル］−３，５−ジヒドロキシ−６（Ｅ）−ヘプタン酸ヘミカルシウム塩の溶液に加える方法。
【請求項１５】
残留有機溶剤を本質的に含まない（３Ｒ，５Ｓ）−７−［２−シクロプロピル−４−（４−フルオロフェニル）キノリン−３−イル］−３，５−ジヒドロキシ−６（Ｅ）−ヘプタン酸ヘミカルシウム塩のいずれかの結晶質形態またはアモルファス形態を、５〜１００％の相対空気湿度を有する雰囲気中、この結晶質形態またはアモルファス形態の曝露によって製造する方法。
【請求項１６】
有効量の請求項１〜６のいずれか一項に記載の結晶多形形態、または請求項７記載のアモルファス形態と、薬学的に許容され得る担体とを含む医薬組成物。