(57)【要約】  本発明は、無針注射装置（１０）に関し、無針注射装置（１０）は、ハウジング（４４）を形成する本体（１２）と、ガス発生器（１６）と、注射されるべき有効成分（２６）を含む管状貯留層（２４）と、略Ｔ字型の伸縮自在に変形可能な膜（５０）と、ここで、膜（５０）は、ガス発生器（１６）によって発生した圧力の影響下で、管状貯留層（２４）中を軸方向に伸長し、管状貯留層（２４）中で軸方向に置かれるように設計されている管状部分（５４）を備え、管状貯留層（２４）の下端部に配置されている有効成分（２６）を注射するための注射ノズル（３８）とを備え、無針注射装置（１０）は、膜（５０）の管状部分（５４）を少なくとも部分的に覆う覆い（６４）を含むことを特徴とし、覆い（６４）は、膜（５０）の管状部分（５４）と管状貯留層（２４）との間の摩擦を制限するように適合されている。【選択図】図１
2019505323.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無針注射装置（１０）であって、
−ハウジング（４４）を形成する本体（１２）と、
−ガス発生器（１６）と、
−注射されるべき有効成分（２６）を含む管状貯留層（２４）と、ここで、前記管状貯留層（２４）は、前記ハウジング（４４）中を上端から下端（３６）へと軸方向に伸長しており、
−略Ｔ字型の伸縮自在に変形可能な膜（５０）と、ここで、前記膜（５０）は、前記ガス発生器（１６）によって発生した圧力の影響下で、前記管状貯留層（２４）中を軸方向に伸長し、前記管状貯留層（２４）中で軸方向に置かれるように設計されている管状部分（５４）を備え、
−前記管状貯留層（２４）の下端部に配置されている前記有効成分（２６）を注射するための注射ノズル（３８）とを備え、
前記無針注射装置（１０）は、前記膜（５０）の管状部分（５４）を少なくとも部分的に包む覆い（６４）を含むことを特徴とし、前記覆い（６４）は、前記膜（５０）の管状部分（５４）と前記管状貯留層（２４）との間の摩擦を制限するように適合されている、無針注射装置（１０）。
【請求項２】
前記覆い（６４）は、
−軸方向に伸長し、前記管状貯留層（２４）の内部壁（６８）と前記膜（５０）の管状部分（５４）との間に径方向に挿入される円柱壁（６６）と、
−前記覆い（６４）を塞ぐ底部（７０）と
を備えるスリーブの形状を有することを特徴とする、請求項１に記載の無針注射装置（１０）。
【請求項３】
前記覆い（６４）は、前記膜（５０）を作るために使用される材料の摩擦の係数よりも低い摩擦の係数を有する材料で作られていることを特徴とする、請求項１また２に記載の無針注射装置（１０）。
【請求項４】
前記膜（５０）は、エラストマーベースの材料で作られていることを特徴とする、請求項１から３のうちのいずれか１項に記載の無針注射装置（１０）。
【請求項５】
前記覆い（６４）は、プラスチックで作られていることを特徴とする、請求項１から４のうちのいずれか１項に記載の無針注射装置（１０）。
【請求項６】
前記覆い（６４）は、前記ガス発生器（１６）によって発生した圧力の影響下で、径方向に変形しない程度に十分固いことを特徴とする、請求項１から５のうちのいずれか１項に記載の無針注射装置（１０）。
【請求項７】
前記膜（５０）は、前記膜（５０）の前記管状部分（５４）上に接続されている径方向環状ディスク（５２）を備え、前記径方向環状ディスク（５２）は、前記管状貯留層（２４）の上端上で軸方向に支えられていることを特徴とする、請求項１から６のうちのいずれか１項に記載の無針注射装置（１０）。
【請求項８】
前記覆い（６４）は、前記管状貯留層（２４）中にスライド可能に据え付けられており、前記管状貯留層（２４）の内部壁（６８）の直径よりも実質的に短い直径を有していることを特徴とする、請求項１から７のうちのいずれか１項に記載の無針注射装置（１０）。
【請求項９】
前記管状貯留層（２４）中に含まれる前記有効成分（２６）は、以下の有効成分：
−メトトレキセート（Methotrexate）、
−アドレナリン（Adrenaline）、
−スマトリプタン（Sumatriptan）、
−ヒドロコルチゾン（Hydrocortisone）、
−ナロキソン（Naloxone）、
−ミダゾラム（Midazolam）、
−アポモルフィン（Apomorphine）、
−エチルナルトレキソン臭化物（Ethylnatrexone bromide）、
−フィトメナジオン（Phytomenadione）、
−塩酸クロルプロマジン（Chlorpromazine hydrochloride）、
−ズクロペンチキソール  アセテート（Zuclopenthixol acetate）、
−ダナパロイドナトリウム（Danaparoid sodium）、
−エノキサパリンナトリウム（Enoxaparin sodium）、
−シオピン酸エストラジオール（Estradiol cypionate）、
−酢酸メドロキシプロゲステロン（Medroxyprogesterone acetate）、
−ナドロパリンカルシウム（Medroparin calcium）、
−酢酸メチルプレドニソロン（Methylprednisolone acetate）、
−ヘパリンカルシウム（Heparin calcium）、
−テルブリン（Terbulin）
を備えるグループから選択されることを特徴とする、請求項１から８のうちのいずれか１項に記載の無針注射装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、膜を備える無針注射装置に関し、貯留層における膜のスライドが促進されているものである。
本発明は、膜を備える無針注射装置に関し、貯留層における膜のスライドが促進されているものである。
本発明の技術分野は、無針、事前充填及び使い捨て注射装置のものであり、例えば、ガス発生器のようなエネルギー源により動作し、人間医学又は獣医学における治療使用のために、液体有効成分の皮内、皮下、及び筋肉内注射に対して使用される。
【０００２】
有効成分は、多かれ少なかれ強粘液、液体混合物、又は、ゲルにより構成されている。有効成分はまた、注射に適した、溶剤中で溶解した固体であってよく、又は、適切な液体中においてある濃度で懸濁した、粉末状固体で構成されてよい。有効成分の粒子サイズは、これらを塞ぐことを回避するために、ダクトの直径と適合しなければならない。
【背景技術】
【０００３】
注射装置は、例えば、特許出願ＦＲ−Ａ−２８１５５４４（ＷＯ  ０２／３４３１７に対応）のように、既知の方法で、ガス発生器、膨張室、液体有効成分を含む貯留層、及び注射システムを引き続き備える本体を備えている。
【０００４】
貯留層は、装置の本体によって区切られる管状ハウジングに挿入されるガラス管により構成され、ガラス管は、上流ピストンと下流ピストンによって塞がれ、それらの間に液体有効成分が含まれている。
【０００５】
貯留層の自由下流または下部端は、注射軸に沿って軸方向に伸長する少なくとも１つの注射チャネルを区切っている注射ノズルと協働する。
【０００６】
注射ノズルは、貯留層上に軸方向に支えられている上面と、閉鎖キャップと協働するように適合されている下部注射面とにより軸方向で区切られている。
【０００７】
さらに、注射装置は、本体を覆い、注射ノズルの通路に対して適合されている下部開口を区切る、中空カバーを含む。
【０００８】
有効成分の注射を可能にするために、本体は、休止位置から注射位置の間で、スライド軸に沿って下から上にスライド可能にカバー中に据え付けられ、ユーザがユーザの皮膚上で注射ノズルを押すとき、本体の駆動が実行される。
【０００９】
カバー内の本体の移動は、ガス発生器をトリガし、加圧ガスを発生させることを可能にし、この加圧ガスは、注射ノズルを通すことにより患者の皮膚を通して有効成分を注入するために、ピストンが変位するよう駆動する。
【００１０】
略Ｔ字型の伸縮自在に変形可能な膜を装備した既知の注射装置があり、これは、貯留層の上端と本体によって形成されるシートとの間で軸方向に挿入される径方向環状ディスク、及び、環状ディスクから、貯留層において軸方向に伸長する管状部分を備えている。
【００１１】
膜の管状部分は、移動においてピストンを駆動するために、加圧ガスの影響下で軸方向に伸長するように設計されている。
【００１２】
ガスの圧力はまた、膜がガラス貯留層の内部壁上で係合するように、膜を径方向に変形させる。
【００１３】
概してエラストマーできている膜と貯留層のガラス壁との間の摩擦はかなりのものであり、貯留層中の膜の管状部分の伸び及び伸長のために必用とされるエネルギーのかなりの部分を吸収してしまう。
【００１４】
この問題を克服するために、膜と貯留層との間の摩擦を制限するように、膜を滑らかにすることが知られている。
【００１５】
滑らかにすることは効果的ではあるが、注射装置の製造及び組立工程における制限的な工程となる。
【発明の概要】
【００１６】
本発明は、特に、この欠点を解決することを目的とし、この目的のための無針注射装置に関連し、無針注射装置は、
−ハウジングを形成する本体と、
−ガス発生器と、
−注射されるべき有効成分を含む管状貯留層と、ここで管状貯留層は、ハウジング中を上端から下端へと軸方向に伸長しており、
−略Ｔ字型の伸縮自在に変形可能な膜と、ここで、膜は、ガス発生器によって発生した圧力の影響下で、管状貯留層中を軸方向に伸長し、管状貯留層中の軸方向に置かれるように設計されている管状部分を備え、
−管状貯留層の下端部に配置されている有効成分を注射するための注射ノズルとを備え、無針注射装置は、膜の管状部分を少なくとも部分的に覆う覆いを含むことを特徴とし、覆いは、膜の管状部分と貯留層との間の摩擦を制限するように適合されている。
【００１７】
本発明は、満たしているノズルを通して噴流圧力を得るために、膜と貯留層との間の摩擦によって吸収されるエネルギーを制限することを可能にする。
【００１８】
ノズルの出口における有効成分噴出の力を覆いが向上させることが見ることができる。
【００１９】
覆いはまた、管状貯留層中の膜の配備および伸長を促進する。
【００２０】
別の特徴にしたがうと、覆いは、
−軸方向に伸長し、貯留層の内部壁と膜の管状部分との間に径方向に挿入される円柱壁と、
−覆いを塞ぐ底部とを備えるスリーブの形状を有している。
【００２１】
覆いの円柱形状は、貯留層の形状と相補的であり、貯留層中のスリーブのスライドを促進する。
【００２２】
別の特徴にしたがうと、覆いは、膜を作るために使用される材料の摩擦の係数よりも低い摩擦の係数を有する材料でできている。
【００２３】
好ましくは、膜は、エラストマーベースの材料で作られている。
【００２４】
例示的な実施形態にしたがうと、覆いはプラスチックで作られている。
【００２５】
本発明の例示的な実施形態にしたがうと、覆いは、ガス発生器によって発生した圧力の影響下で、径方向に変形しないように十分固い。
【００２６】
この特徴は、摩擦を制限するために、覆いと貯留層との間の接触面を制限することを目的としている。
【００２７】
本発明の例示的な実施形態にしたがうと、膜は、膜の管状部分に接続されている径方向環状ディスクを備え、環状ディスクは、貯留層の上端上で軸方向に支えられている。
【００２８】
別の特徴にしたがうと、覆いは、貯留層中にスライド可能に据え付けられており、貯留層の内部壁の直径よりも実質的に短い直径を有している。
【００２９】
別の特徴にしたがうと、貯留層中に含まれる有効成分は、以下の有効成分：
−メトトレキセート（Methotrexate）、
−アドレナリン（Adrenaline）、
−スマトリプタン（Sumatriptan）、
−ヒドロコルチゾン（Hydrocortisone）、
−ナロキソン（Naloxone）、
−ミダゾラム（Midazolam）、
−アポモルフィン（Apomorphine）、
−エチルナルトレキソン臭化物（Ethylnatrexone bromide）、
−フィトメナジオン（Phytomenadione）、
−塩酸クロルプロマジン（Chlorpromazine hydrochloride）、
−ズクロペンチキソール  アセテート（Zuclopenthixol acetate）、
−ダナパロイドナトリウム（Danaparoid sodium）、
−エノキサパリンナトリウム（Enoxaparin sodium）、
−シオピン酸エストラジオール（Estradiol cypionate）、
−酢酸メドロキシプロゲステロン（Medroxyprogesterone acetate）、
−ナドロパリンカルシウム（Medroparin calcium）、
−酢酸メチルプレドニソロン（Methylprednisolone acetate）、
−ヘパリンカルシウム（Heparin calcium）、
−テルブリン（Terbulin）
を備えるグループから選択される。
【００３０】
本発明の他の特徴及び利点は、どの参照が添付の図面になされているか理解するために、以下の詳細な説明を読む際に現れるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本発明にしたがう、休止位置にある膜を包む覆いを含む注射装置を図示する軸方向の断面図である。
【図２】図２は、伸長した位置にある膜を有する図１の注射装置を図示した軸方向の断面図である。
【図３】図３は、図１の膜と覆いとを図示した詳細な軸方向の断面図である。
【図４】図４は、図１中の円柱形の覆いを図示する詳細な斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
発明の詳細な説明及び特許請求の範囲において、発明の詳細な説明及び特許請求の範囲を明確にするために、縦、高さ、横の用語は、図中で示されている三面体Ｌ、Ｖ、Ｔを参照して、非限定的に採用される。
【００３３】
さらに、本出願において、用語「上」、「下」、「水平」、「垂直」、及びその派生用語は、要素又はコンポーネントの位置又は向きを指し、この位置又はこの向きは、地球の重力を参照することなく、図中の装置の向きと、三面体Ｌ、Ｖ、Ｔとを参照して考慮される。
【００３４】
同様に、用語「軸方向」及び「径方向」は、注射装置の注射軸Ｂを参照して理解しなければならない。
【００３５】
図１は、打撃装置１４と、雷管１８及び火工品チャージ２０を備えるガス発生器１６と、膨張室２２と、液体有効成分２６を含む貯留層２４と、注射ノズル２８とを連続して備えているＵ字型の本体１２を含む、無針注射装置１０または無針シリンジを示している。
【００３６】
打撃装置１４とガス発生器１６は、垂直スライド軸Ａに沿って軸方向に伸長する本体１２の第１の線形サブアセンブリを構成し、有効成分２６を含む貯留層２４と注射ノズル２８とは、第２の垂直注射軸Ｂに沿って軸方向に伸長する本体１２の第２の線形サブアセンブリを形成する。
【００３７】
これら２つのサブアセンブリは、サブアセンブリの軸Ａ、Ｂに垂直な軸を有する膨張室２２によって、互いに接続されている。
【００３８】
貯留層２４は、上流ピストン３２と下流ピストン３４により塞がれているガラス管３０により構成されており、上流ピストン３２と下流ピストン３４の間に有効成分２６が含まれ、ピストンは、伸縮自在に変形可能なエラストマーベースの材料で作られている。
【００３９】
貯留層２４は、注射ノズル２８に面して配置される環状下面３８を有する下部フランジ３６から、環状上面４２を有する上部フランジ４０にまで、軸方向に伸長している。
【００４０】
貯留層２４は、本体１２によって形成されているハウジング４４中に配置されており、ハウジング４４は、注射軸Ｂの回りに伸長している管状壁４６によって径方向に区切られている。
【００４１】
ハウジング４４は、上部径方向シート４８から軸方向に伸長しており、上部径方向シート４８は本体１２によって形成され、膨張室２２の出口穴４９を区切っている。
【００４２】
好ましい実施形態にしたがうと、本体１２は、プラスチック射出成型により作られている。
【００４３】
また、図１にしたがうと、無針注射装置１０は、略Ｔ型の伸縮自在に変形可能な膜５０を装備し、膜５０は、貯留層２４の上部フランジ４０と本体１２によって形成されるシート４８との間に軸方向に挿入される径方向環状ディスク５２、及び環状ディスク５２から貯留層２４中で軸方向に伸長する管状部分５４を備えている。
【００４４】
膜５０の管状部分５４は、注射ノズル２８を通して有効成分２６を噴射するために、ガス発生器１６によって発生したガスの圧力の影響下で、上流ピストン３２を下方に押すために、軸方向に伸長するように設計されている。
【００４５】
この目的のために、膜５０は、エラストマーベースの材料で作られている。
【００４６】
図１を参照すると、本体１２は、中空カバー５６によって包まれており、中空カバー５６は、中空カバーの底部を形成する水平底板５８によって閉じられている下開口部の範囲を定めている。
【００４７】
水平底板５８は、注射ノズル２８及び本体１２の下流端が通過するのに適した注射軸Ｂの回りの円形通路６０の範囲を定めており、注射ノズル２８が中空カバー５６から出て垂直に下に突出する下部断面を含むようになっている。
【００４８】
より具体的には、注射ノズル２８は、本体１２によって形成されたハウジング４４から出現する自由端上にねじ留めされ、注射ノズル２８は、貯留層２４とハウジング４４のシート４８上の膜５０とによって形成される組立体を軸方向に加圧する。
【００４９】
また、注射装置１０は、バヨネットタイプのロック手段によって、本体１２上に取り外し可能に据え付けられている栓６２を装備している。
【００５０】
本発明にしたがうと、装置１０は、図４中で詳細に示している覆い６４を含み、覆い６４は、膜５０の管状部分５４を包んでいる。
【００５１】
図３中に見えるように、覆い６４は、注射軸Ｂに沿って軸方向に伸長し、貯留層２４の内部壁６８と膜５０の管状部分５４との間に径方向に挿入される円柱壁６６を備えるスリーブの形状を有している。
【００５２】
また、覆い６４は、ディスク型の底部７０を含み、ディスク型の底部７０は、その下部分において、覆い６４を軸方向に塞いでいる。
【００５３】
覆い６４の底部７０は、貯留層２４中に含まれる有効成分２６の量に依存して変化する垂直方向厚さを有していてもよい。したがって、有効成分の量が減少するほど、覆い６４の底部７０の厚さは厚くなり、覆いの超過した厚さが、有効成分の量を補う。
【００５４】
覆い６４が膜５０の管状部分５４と貯留層２４との間の摩擦を制限できるように、覆い６４は、膜５０を作るために使用される材料の摩擦の係数よりも低い摩擦の係数を有する材料で作られている。
【００５５】
例示的な実施形態にしたがうと、覆い６４は、滑らかなプラスチックで作られている。
【００５６】
これらに限定されないが、覆いはまた、アルミニウムまたはガラス上の低い摩擦の係数を有する他の何らかの材料で作られていてもよい。
【００５７】
ガス発生器１６がアクティブ化されるとき、加圧されるガスは、膜５０に入り、膜５０の管状部分５４は、ガスによって発生した圧力の影響下で、軸方向に下方に伸長し、同時に、覆い６４は、膜５０の管状部分５４により軸方向にスライドして下方に駆動される。
【００５８】
したがって、覆い６４は、その低減された摩擦の係数のおかげで、貯留層２４の内部壁６８上をスライドし、膜５０の軸方向の伸長を促進する。
【００５９】
本発明の別の態様にしたがうと、覆い６４と貯留層２４との間の接触および摩擦を制限するために、覆い６４は、ガス発生器１６によって発生した圧力の影響下で径方向に変形されないまたはほとんど変形されないように十分固い。
【００６０】
この目的のために、覆い６４は、例えば、アルミニウムで作られることができる。
【００６１】
例示的な実施形態として、アルミニウムで作られている覆い６４は、固くなるように、６ミリメートルの内径と６．８ミリメートルの外形を有している。また、繊維強化ポリアミドで作られた覆い６４は、固くなるように、５．４ミリメートルの内径と６．８ミリメートルの外形を有している。
【００６２】
相補的に、覆い６４は、貯留層２４中にスライド可能に据え付けられており、貯留層２４の内壁６８の直径よりも実質的に短い直径を有している。
【００６３】
これらの特徴は、膜５０が伸長する間の覆い６４と貯留層２４との間の接触面、したがって、摩擦を制限することを可能にする。
【００６４】
本発明の別の特徴にしたがうと、貯留層２４中に含まれる有効成分２６は、以下の有効成分：メトトレキセート、アドレナリン、スマトリプタン、ヒドロコルチゾン、ナロキソン、ミダゾラム、アポモルフィン、エチルナルトレキソン臭化物、フィトメナジオン、塩酸クロルプロマジン、ズクロペンチキソール  アセテート、ダナパロイドナトリウム、エノキサパリンナトリウム、シオピン酸エストラジオール、酢酸メドロキシプロゲステロン、ナドロパリンカルシウム、酢酸メチルプレドニソロン、ヘパリンカルシウム、テルブリンを含むグループから選択される。
【００６５】
本発明についての説明は、非限定的な例として与えられている。
【００６６】
覆い６４が膜５０の管状部分５４の軸方向の長さと等しいまたは軸方向の長さより長い長さを有していてもよいことが特に理解されるだろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
2019505323.tif 000005
【図４】
2019505323.tif 000006
【国際調査報告】
2019505323.tif 000007
2019505323.tif 000008
2019505323.tif 000009
2019505323.tif 000010