【手続補正書】
【提出日】平成19年9月5日(2007.9.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管周囲ラップであって、（１）生体分解性ポリマー、（２）治療薬、および（３）該治療薬のポリマー担体を含み、該生体分解性ポリマーは、メッシュの形態である、血管周囲ラップ。
【請求項２】
前記生体分解性ポリマーが、ラクチド、グリコリド、ε-カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、1,4-ジオキサン-2-オン、1,5-ジオキオセパン-2-オン、1,4-ジオキセパン-2-オン、ヒドロキシバレレート、およびヒドロキシブチレートからなる群より選択される、一つまたは複数のモノマーから形成される、請求項1記載の血管周囲ラップ。
【請求項３】
前記生体分解性ポリマーがポリ(カプロラクトン)、ポリ(乳酸)、またはラクチドとε-カプロラクトンとのコポリマーである、請求項1記載の血管周囲ラップ。
【請求項４】
前記生体分解性ポリマーがポリエステルを含む、請求項1記載の血管周囲ラップ。
【請求項５】
前記生体分解性ポリマーがポリ(ラクチド-co-グリコリド)を含む、請求項1記載の血管周囲ラップ。
【請求項６】
前記ポリ(ラクチド-co-グリコリド)が約3：97から約15：85の範囲のラクチド：グリコリドのモル比の範囲を有する、請求項５記載の血管周囲ラップ。
【請求項７】
前記治療薬が抗血管形成剤である、請求項1〜６のいずれか１項記載の血管周囲ラップ。
【請求項８】
前記抗血管形成剤がパクリタキセル、フコイダン、ドキソルビシン、またはその類縁体もしくは誘導体である、請求項７記載の血管周囲ラップ。
【請求項９】
前記抗血管形成剤がパクリタキセルである、請求項７記載の血管周囲ラップ。
【請求項１０】
前記治療薬が平滑筋細胞の遊走、増殖、マトリックス産生、炎症、またはその組み合わせを阻害することができる、請求項1〜６のいずれか１項記載の血管周囲ラップ。
【請求項１１】
前記治療薬が抗炎症剤である、請求項1〜６のいずれか１項記載の血管周囲ラップ。
【請求項１２】
前記治療薬が抗新生物抗生物質である、請求項1〜６のいずれか１項記載の血管周囲ラップ。
【請求項１３】
前記治療薬がエストロゲンである、請求項1〜６のいずれか１項記載の血管周囲ラップ。
【請求項１４】
前記治療薬が抗菌剤、抗真菌剤、または抗ウイルス剤である、請求項1〜６のいずれか１項記載の血管周囲ラップ。
【請求項１５】
前記治療薬が免疫抑制抗生物質である、請求項1〜６のいずれか１項記載の血管周囲ラップ。
【請求項１６】
0.001mg/cm2から5mg/cm2のパクリタキセルを含む、請求項９記載の血管周囲ラップ。
【請求項１７】
0.03mg/cm2から0.3mg/cm2のパクリタキセルを含む、請求項９記載の血管周囲ラップ。
【請求項１８】
前記ポリマー担体が、生体分解性である、請求項１〜１７のいずれか１項記載の血管周囲ラップ。
【請求項１９】
前記治療薬の前記ポリマー担体は、ジブロックコポリマーまたはトリブロックコポリマーである、請求項１〜１８のいずれか１項記載の血管周囲ラップ。
【請求項２０】
前記生体分解性ポリマー担体が、第一のブロックおよび第二のブロックを有するジブロックコポリマーを含み、該第一のブロックがメトキシポリ（エチレングリコール）を含み、該第二のブロックがポリエステルを含む、請求項１９記載の血管周囲ラップ。
【請求項２１】
前記ポリエステルがポリ(ラクチド)、ポリ(グリコリド)、ポリ(カプロラクトン)、トリメチレンカーボネートポリマー、ポリ(ヒドロキシル酸)、ポリ(D,L-ラクチド-co-グリコリド)、ポリ(L-ラクチド-co-グリコリド)、乳酸およびグリコール酸のコポリマー、ε-カプロラクトンおよびラクチドのコポリマー、グリコリドおよびε-カプロラクトンのコポリマー、またはラクチドおよび1,4-ジオキサン-2-オンのコポリマーである、請求項２０記載の血管周囲ラップ。
【請求項２２】
前記ポリエステルが、D-ラクチド、L-ラクチド、グリコリド、ε-カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、1,4- ジオキサン-2-オン、1,5-ジオキセパン-2-オン、ヒドロキシバレレート、およびヒドロキシブチレートから選択されるモノマーの残基単位の一つまたは複数を含むポリマーまたはコポリマーである、請求項２０記載の血管周囲ラップ。
【請求項２３】
前記ポリエステルが、ラクチド、グリコリド、ε-カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、1,4- ジオキサン-2-オン、1,5-ジオキセパン-2-オン、ヒドロキシバレレート、およびヒドロキシブチレートからなる群より選択される１種以上のモノマーから形成される、請求項２０記載の血管周囲ラップ。
【請求項２４】
前記ポリ(ラクチド)が、ポリ(D,L-ラクチド)である、請求項２１記載の血管周囲ラップ。
【請求項２５】
前記ジブロックコポリマーが、重量で約10：90から約30：70の範囲のメトキシポリ(エチレングリコール)：ポリエステル比を有する、請求項２０に記載の血管周囲ラップ。
【請求項２６】
前記ジブロックコポリマーが、重量で約20：80のメトキシポリ(エチレングリコール)：ポリエステル比を有する、請求項２０に記載の血管周囲ラップ。
【請求項２７】
前記メトキシポリ(エチレングリコール)：ポリ(D,L-ラクチド)比が、重量で約20：80である、請求項２３に記載の血管周囲ラップ。
【請求項２８】
前記メトキシポリ(エチレングリコール)が、約200g/molから約5000g/molの分子量範囲を有する、請求項２０〜２７のいずれか１項記載の血管周囲ラップ。
【請求項２９】
前記メトキシポリ(エチレングリコール)が、約750g/molの分子量を有する、請求項２８記載の血管周囲ラップ。
【請求項３０】
前記生体分解性ポリマー担体が、A-B-A構造またはB-A-B構造を含むトリブロックコポリマーを含み、Aブロックはポリオキシアルカンを含み、Bブロックはポリエステルを含む、む、請求項１９記載の血管周囲ラップ。
【請求項３１】
前記ポリオキシアルカンがポリ（エチレングリコール）、ポリ(エチレンオキシド-co-プロピレンオキシド)、またはポリ(エチレンオキシド-co-プロピレンオキシド-co-エチレンオキシド)である、請求項３０記載の血管周囲ラップ。
【請求項３２】
ポリエステルがポリ(ラクチド)、ポリ(グリコリド)、ポリ(カプロラクトン)、トリメチレンカーボネートポリマー、ポリ(ヒドロキシル酸)、ポリ(D,L-ラクチド-co-グリコリド)、ポリ(L-ラクチド-co-グリコリド)、乳酸およびグリコール酸のコポリマー、ε-カプロラクトンおよびラクチドのコポリマー、グリコリドおよびε-カプロラクトンのコポリマー、またはラクチドおよび1,4-ジオキサン-2-オンのコポリマーである、請求項３０記載の血管周囲ラップ。
【請求項３３】
前記ポリエステルが、D-ラクチド、L-ラクチド、D,L-ラクチド、グリコリド、ε-カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、1,4-ジオキサン-2-オンおよび1,5-ジオキセパン-2-オンから選択されるモノマーの残基単位の一つまたは複数を含むポリマーまたはコポリマーである、請求項３０記載の血管周囲ラップ。
【請求項３４】
前記ポリエステルが、ラクチド、グリコリド、ε-カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、1,4- ジオキサン-2-オン、1,5-ジオキセパン-2-オン、1,4- ジオキセパン-2-オン、ヒドロキシバレレート、およびヒドロキシブチレートからなる群より選択される１種以上のモノマーから形成される、請求項３０記載の血管周囲ラップ。
【請求項３５】
前記生体分解性ポリマーが、ポリ(ラクチド-co-グリコリド)であり、前記治療薬が、パクリタキセルであり、前記治療薬のポリマー担体が、第一のブロックがメトキシポリ（エチレングリコール）を含み、該第二のブロックがポリ（D,L-ラクチド）を含むジブロックコポリマーであり、そして前記血管周囲ラップが、0.03mg/cm2から0.3mg/cm2のパクリタキセルを含む、請求項１記載の血管周囲ラップ。
【請求項３６】
前記治療薬および前記治療薬のポリマー担体が、前記生体分解性ポリマー上にコーティングを形成する、請求項１〜３５のいずれか１項記載の血管周囲ラップ。
【請求項３７】
請求項３６に記載の血管周囲ラップを製造するための方法であって、該方法は、メッシュの形態の生体分解性ポリマーを、組成物でコーティングするかまたは該組成物と直接結合する工程を包含し、該組成物は、治療薬と、該治療薬のポリマー担体とを含有する、方法。
【請求項３８】
前記治療薬と、該治療薬のジブロック担体またはトリブロック担体とを含有する組成物を、前記生体分解性ポリマーに塗布するか、浸漬するか、または噴霧することによって、前記生体分解性ポリマーが該組成物でコーティングされる、請求項３７に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
他の代表的アントラサイクリンには、FCE 23762ドキソルビシン誘導体（Quaglia et al., J. Liq. Chromatogr.17(18):3911-3923, 1994）、アナマイシン（Zou et al., J. Pharm. Sci. 82(11):1151-1154,1993）、ルボキシル（Rapoport et al., J Controlled Release 58(2):153-162, 1999）、アントラサイクリン二糖ドキソルビシン類縁体（Pratesiet al., Clin. Cancer Res. 4(11):2833-2839, 1998)、N-(トリフルオロアセチル)ドキソルビシンおよび4'-O-アセチル-N-(トリフルオロアセチル)ドキソルビシン（Berube& Lepage, Synth. Commun. 28(6):1109-1116, 1998）、2-ピロリノドキソルビシン（Nagy et al.,Proc. Nat'l Acad. Sci. U.S A. 95(4):1794-1799, 1998）、二糖ドキソルビシン類縁体（Arcamone etal., J. Nat'l Cancer Inst. 89(16):1217-1223, 1997）、4-デメトキシ-7-O-[2,6-ジデオキシ-4-O-(2,3,6-トリデオキシ-3-アミノ-α-L-リキソ-ヘキソピラノシル)-α-L-リキソ-ヘキソピラノシル]アドリアマイシノンドキソルビシン二糖類縁体（Monteagudoet al., Carbohydr. Res. 300(1):11-16, 1997）、2-ピロリノドキソルビシン（Nagy et al., Proc.Nat'l Acad. Sci. U. S. A. 94(2):652-656, 1997）、モルホリニルドキソルビシン類縁体（Duran et al., CancerChemother. Pharmacol. 38(3):210-216, 1996）、エナミノマロニル-β-アラニンドキソルビシン誘導体（Seiz etal., Tetrahedron Lett. 36(9):1413-16, 1995）、セファロスポリンドキソルビシン誘導体（Vrudhula et al.,J. Med. Chem. 38(8):1380-5, 1995）、ヒドロキシルビシン（Solary et al., Int. J. Cancer58(1):85-94, 1994）、メトキシモルホリノドキソルビシン誘導体（Kuhl et al., Cancer Chemother.Pharmacol. 33(1):10-16,  1993）、(6-マレイミドカプリル)ヒドラゾンドキソルビシン誘導体（Willner et al.,Bioconjugate Chem. 4(6):521-7, 1993）、N-(5,5-ジアセトキシペンタ-1-イル)ドキソルビシン（Cherif &Farquhar, J. Med. Chem. 35(17):3208-14, 1992）、FCE 23762メトキシモルホリニルドキソルビシン誘導体（Ripamontiet al., Br. J. Cancer 65(5):703-7, 1992）、N-ヒドロキシスクシンイミドエステルドキソルビシン誘導体（Demantet al., Biochim. Biophys. Acta 1118(1):83-90, 1991）、ポリデオキシヌクレオチドドキソルビシン誘導体（Ruggieroet al., Biochim. Biophys. Acta 1129(3):294-302, 1991）、モルホリニルドキソルビシン類縁体（EPA434960）、ミトキサントロンドキソルビシン類縁体（Krapcho et al., J. Med. Chem. 34(8):2373-80. 1991）、AD198ドキソルビシン類縁体（Traganoset al., Cancer Res. 51(14):3682-9, 1991）、4-デメトキシ-3'-N-トリフルオロアセチルドキソルビシン（Hortonet al., Drug Des. Delivery 6(2):123-9, 1990）、4'-エピドキソルビシン（Drzewoski et al.,Pol. J. Pharmacol. Pharm. 40(2):159-65, 1988; Weenen et al., Eur. J. CancerClin. Oncol. 20(7):919-26, 1984）、アルキル化シアノモルホリノドキソルビシン誘導体（Scudder et al., J.Nat'l Cancer Inst. 80(16):1294-8, 1988）、デオキシジヒドロヨードオキソルビシン（EPA 275966）、アドリブラスチン（Kalishevskayaet al., Vestn. Mosk Univ., 16(Biol. 1):21-7, 1988）、4'-デオキシドキソルビシン（Schoelzel etal., Leuk. Res. 10(12):1455-9, 1986）、4-デメトキシ-4'-o-メチルドキソルビシン（Giuliani et al.,Proc. Int. Congr. Chemother. 16:285-70-285-77, 1983）、3'-デアミノ-3'-ヒドロキシドキソルビシン（Hortonet al., J. Antibiot. 37(8):853-8, 1984）、4-デメトキシドキソルビシン類縁体（Barbieri et al.,Drugs Exp. Clin. Res. 10(2):85-90, 1984）、N-L-ロイシルドキソルビシン誘導体（Trouet et al.,Anthracyclines (Proc. Int. Symp. Tumor Pharmacother.), 179-81, 1983）、3'-デアミノ-3'-(4-メトキシ-1-ピペリジニル)ドキソルビシン誘導体（U.S.4,314,054）、3'-デアミノ-3'-(4-モルトリニル)ドキソルビシン誘導体���U.S. 4,301,277）、4'-デオキシドキソルビシンおよび4'-o-メチルドキソルビシン（Giulianiet al., Int. J. Cancer 27(1):5-13, 1981）、アグリコンドキソルビシン誘導体（Chan &Watson, J. Pharm. Sci. 67(12):1748-52, 1978）、SM 5887（Pharma Japan 1468:20, 1995）、MX-2（PharmaJapan 1420:19, 1994）、4'-デオキシ-13(S)-ジヒドロ-4'-ヨードドキソルビシン（EP 275966）、モルホリニルドキソルビシン誘導体（EPA434960）、3'-デアミノ-3'-(4-メトキシ-1-ピペリジニル)ドキソルビシン誘導体（U.S. 4,314,054）、ドキソルビシン-14-バレレート、モルホリノドキソルビシン（U.S.5,004,606）、3'-デアミノ-3'-(3''-シアノ-4''-モルホリニルドキソルビシン；3'-デアミノ-3'-(3''-シアノ-4''-モルホリニル)-13-dihyドキソルビシン；(3'-デアミノ-3'-(3''-シアノ-4''-モルホリニル)ダウノルビシン；3'-デアミノ-3'-(3''-シアノ-4''-モルホリニル)-3-ジヒドロダウノルビシン；および3'-デアミノ-3'-(4''-モルホリニル-5-イミノドキソルビシンおよび誘導体（U.S.4,585,859）、3'-デアミノ-3'-(4-メトキシ-1-ピペリジニル)ドキソルビシン誘導体（U.S. 4,314,054）ならびに3-デアミノ-3-(4-モルホリニル)ドキソルビシン誘導体（U.S.4,301,277）が含まれる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
タキサンであるパクリタキセルは高度に誘導体化されたジテルペノイド（Wani et al., J. Am. Chem. Soc. 93:2325, 1971）で、タイヘイヨウイチイ（Taxusbrevifolia、Pacific Yew）から採取し、乾燥した樹皮ならびにTaxomyces Andreanaeおよびタイヘイヨウイチイの内生菌から得られている（Stierleet al., Science 60:214-216, 1993）。これは登録商標TAXOLなる製品を含む市販の組成物に製剤されている。パクリタキセルの類縁体および誘導体には、例えば、登録商標TAXOTEREなどの市販の製品、ならびにドセタキセル、パクリタキセルの10-デスアセチル類縁体およびパクリタキセルの3'N-デスベンゾイル-3'N-t-ブトキシカルボニル類縁体などの化合物が含まれる（一般には
【数１】
2006515186.tif 000001
参照）。タキサンは、本明細書に示す参考文献内に引用される技術を用いて製造することもでき、または、例えば、Sigma Chemical Co., St. Louis, Missouri（T7402-タイヘイヨウイチイ由来）を含む様々な商業的供給元から得ることもできる。