【手続補正書】
【提出日】平成19年3月7日(2007.3.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  哺乳動物におけるアテローム性動脈硬化症を予防するための医薬組成物であって、
置換スチレンのシアノおよびカルボキシ誘導体；環状イミド；シクロアルキルアミドおよび亜硝酸シクロアルキル；アリールアミド；1-オキソ-2-(2,6-ジオキソ-3-フルオロピペリジン-3-イル)イソインドリンおよび1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソ-3-フルオロピペリジン-3-イル)イソインドリン；テトラ置換2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-1-オキソイソインドリン；イミド／アミドエーテルおよびアルコール；スクシンイミドおよびマレイミド；ベンゾ環がアミノで置換された1-オキソ-および1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)イソインドリン；イミドおよびアミド置換アルカノヒドロキサム酸；フェニル基がオキソイソインドリン基で置換された置換フェネチルスルホン；1-オキソおよび1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)イソインドリン；非ポリペプチド性環状アミド；イミドおよびアミド置換アルカノヒドロキサム酸；ならびに置換フェネチルスルホン、
からなる群より選択されるTNF-α阻害剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項２】  哺乳動物におけるアテローム性動脈硬化症を予防するための医薬組成物であって、1-オキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-4-アミノイソインドリン、1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-4-アミノイソインドリンおよび3-(3,4-ジメトキシフェニル)-3-(1-オキソイソインドリン-2-イル)プロピオンアミドからなる群より選択されるTNF-α阻害剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項３】  哺乳動物におけるアテローム性動脈硬化症を予防するための医薬組成物であって、サリドマイド、その類似体、その加水分解生成物、その代謝産物およびその前駆体からなる群より選択されるTNF-α阻害剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項４】  哺乳動物におけるアテローム性動脈硬化症を治療するための医薬組成物であって、
置換スチレンのシアノおよびカルボキシ誘導体；環状イミド；シクロアルキルアミドおよび亜硝酸シクロアルキル；アリールアミド；1-オキソ-2-(2,6-ジオキソ-3-フルオロピペリジン-3-イル)イソインドリンおよび1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソ-3-フルオロピペリジン-3-イル)イソインドリン；テトラ置換2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-1-オキソイソインドリン；イミド／アミドエーテルおよびアルコール；スクシンイミドおよびマレイミド；ベンゾ環がアミノで置換された1-オキソ-および1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)イソインドリン；イミドおよびアミド置換アルカノヒドロキサム酸；フェニル基がオキソイソインドリン基で置換された置換フェネチルスルホン；1-オキソおよび1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)イソインドリン；非ポリペプチド性環状アミド；イミドおよびアミド置換アルカノヒドロキサム酸；ならびに置換フェネチルスルホン、
からなる群より選択されるTNF-α阻害剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項５】  哺乳動物におけるアテローム性動脈硬化症を治療するための医薬組成物であって、1-オキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-4-アミノイソインドリン、1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-4-アミノイソインドリンおよび3-(3,4-ジメトキシフェニル)-3-(1-オキシイソインドリン-2-イル)プロピオンアミドからなる群より選択されるTNF-α阻害剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項６】  哺乳動物におけるアテローム性動脈硬化症を治療するための医薬組成物であって、サリドマイド、その類似体、その加水分解生成物、その代謝産物およびその前駆体からなる群より選択されるTNF-α阻害剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項７】  アテローム性動脈硬化症が大動脈、冠動脈、腸間膜動脈、または頸動脈にある、請求項１、２、３、４、５、または６に記載の医薬組成物。
【請求項８】  アテローム性動脈硬化症が腎動脈にある、請求項１、２、３、４、５、または６に記載の医薬組成物。
【請求項９】  哺乳動物がヒトである、請求項１、２、３、４、５、または６に記載の医薬組成物。
【請求項１０】  哺乳動物が、ヒト被験者であり、アテローム性動脈硬化症の合併症のリスクを有し、かつ下記症状、すなわち異常な血清脂質レベル、高血圧、喫煙、糖尿病、肥満、身体的反応低下、高ホモシステイン血症およびクラミジア・ニューモニエ(Chlamydia pneumoniae)感染症のうちの1種以上の症状を有する、請求項１、２、３に記載の医薬組成物。
【請求項１１】  前記被験者が外科的血管インターベンションを受けていない、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】  1日当たり体重１kgにつき約0.01 mg〜300 mgを投与する、請求項１、２、３、４、５または６に記載の医薬組成物。
【請求項１３】  1日当たり体重１kgにつき約0.1 mg〜100 mgを投与する、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】  1日当たり体重１kgにつき約0.5 mg〜50 mgを投与する、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】  1日当たり体重１kgにつき約1.0 mg〜10 mgを投与する、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】  経口投与される、請求項１、２、３、４、５または６に記載の医薬組成物。
【請求項１７】  哺乳動物における再狭窄を抑制または予防するための医薬組成物であって、
置換スチレンのシアノおよびカルボキシ誘導体；環状イミド；シクロアルキルアミドおよび亜硝酸シクロアルキル；アリールアミド；1-オキソ-2-(2,6-ジオキソ-3-フルオロピペリジン-3-イル)イソインドリンおよび1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソ-3-フルオロピペリジン-3-イル)イソインドリン；テトラ置換2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-1-オキソイソインドリン；イミド／アミドエーテルおよびアルコール(例えば、3-フタルイミド-3-(3',4'-ジメトキシフェニル)プロパン-1-オール)；スクシンイミドおよびマレイミド；ベンゾ環がアミノで置換された1-オキソ-および1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)イソインドリン；イミドおよびアミド置換アルカノヒドロキサム酸；フェニル基がオキソイソインドリン基で置換された置換フェネチルスルホン；1-オキソおよび1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)イソインドリン；非ポリペプチド性環状アミド；イミドおよびアミド置換アルカノヒドロキサム酸；ならびに置換フェネチルスルホン、
からなる群より選択されるTNF-α阻害剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項１８】  哺乳動物における再狭窄を抑制または予防するための医薬組成物であって、1-オキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-4-アミノイソインドリン、1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-4-アミノイソインドリンおよび3-(3,4-ジメトキシフェニル)-3-(1-オキソイソインドリン-2-イル)プロピオンアミドからなる群より選択される薬物を含む、前記医薬組成物。
【請求項１９】  哺乳動物における再狭窄を抑制または予防するための医薬組成物であって、サリドマイド、その類似体、その加水分解生成物、その代謝産物およびその前駆体からなる群より選択されるTNF-α阻害剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項２０】  1日当たり体重１kgにつき約0.01 mg〜300 mgが投与される、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２１】  1日当たり体重１kgにつき約0.1 mg〜100 mgが投与される、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】  1日当たり体重１kgにつき約0.5 mg〜50 mgが投与される、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】  1日当たり体重１kgにつき約1.0 mg〜10 mgが投与される、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】  前記抑制または予防を外科的インターベンションの前に開始する、請求項１７、１８または１９に記載の医薬組成物。
【請求項２５】  前記抑制または予防を外科的インターベンションの前に開始し、該外科的インターベンションの後、約4〜12週間継続する、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】  前記抑制または予防を予定されたインターベンションの約12時間前以降に開始する、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２７】  前記抑制または予防を予定されたインターベンションの約12時間前以降に開始する、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２８】  外科的インターベンションが、経皮的冠動脈インターベンション、経皮経管冠動脈形成術、頸動脈経皮経管血管形成術、冠動脈バイパス移植術、またはステント埋込による冠動脈形成術である、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２９】  外科的インターベンションが、腎血管形成術、腸骨動脈、大腿動脈もしくは膝窩動脈の末梢経皮経管インターベンション、または浸透性人工移植片を用いる外科的インターベンションである、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項３０】  外科的インターベンションが予定外のものであり、治療を手術時に開始する、請求項１７、１８または１９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】  外科的インターベンションが予定外のものであり、治療を手術時に開始し、外科的インターベンションの約4〜12週間後に中止する、請求項１７、１８または１９に記載の医薬組成物。
【請求項３２】  哺乳動物における埋込または使用に適した補綴具であって、該補綴具の少なくとも1つの表面上が、
置換スチレンのシアノおよびカルボキシ誘導体；環状イミド；シクロアルキルアミドおよび亜硝酸シクロアルキル；アリールアミド；1-オキソ-2-(2,6-ジオキソ-3-フルオロピペリジン-3-イル)イソインドリンおよび1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソ-3-フルオロピペリジン-3-イル)イソインドリン；テトラ置換2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-1-オキソイソインドリン；イミド／アミドエーテルおよびアルコール；スクシンイミドおよびマレイミドプロピオネート；ベンゾ環がアミノで置換された1-オキソ-および1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)イソインドリン；イミドおよびアミド置換アルカノヒドロキサム酸；フェニル基がオキソイソインドリン基で置換された置換フェネチルスルホン；1-オキソおよび1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)イソインドリン；非ポリペプチド性環状アミド；イミドおよびアミド置換アルカノヒドロキサム酸；ならびに置換フェネチルスルホンからなる群より選択される治療上有効な量のTNF-α阻害剤で被覆されている、前記補綴具。
【請求項３３】  哺乳動物における埋込または使用に適した補綴具であって、該補綴具の少なくとも1つの表面上が、再狭窄が予防または低減されるように1-オキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-4-アミノイソインドリン、1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-4-アミノイソインドリンおよび3-(3,4-ジメトキシフェニル)-3-(1-オキシイソインドリン-2-イル)プロピオンアミドを含む治療上有効量の組成物で被覆されている、前記補綴具。
【請求項３４】  哺乳動物における埋込みまたは使用に適した補綴具であって、該補綴具の少なくとも1つの表面上が、治療上有効量のサリドマイド、その類似体、その加水分解生成物、その代謝産物またはその前駆体で被覆されている、前記補綴具。
【請求項３５】  前記被覆が、製薬上許容し得る担体を含有する組成物を含み、該担体が補綴具の被覆に適したものである、請求項３２、３３または３４に記載の補綴具。
【請求項３６】  ステントまたはステント／移殖片からなる群より選択される、請求項３２、３３または３４に記載の補綴具。
【請求項３７】  非生体分解性材料から構成される、請求項３２、３３または３４に記載の補綴具。
【請求項３８】  非生体分解性材料がポリアミド、ポリエステル、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアクリレート、ポリビニル、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアルキレンオキサレート、ポリウレタン、ポリシロキサン、ポリジメチルシロキサン、ポリシアノアクリレート、ポリホスファゼン、ポリアミノ酸、エチレングリコールIジメタクリレート、ポリメチルメタクリレート、ポリ(2-ヒドロキシエチルメタクリレート)、ポリ(HEMA)、またはポリヒドロキシアルカノエート化合物である、請求項３７に記載の補綴具。
【請求項３９】  置換スチレンのシアノおよびカルボキシ誘導体；環状イミド；シクロアルキルアミドおよび亜硝酸シクロアルキル；アリールアミド；1-オキソ-2-(2,6-ジオキソ-3-フルオロピペリジン-3-イル)イソインドリンおよび1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソ-3-フルオロピペリジン-3-イル)イソインドリン；テトラ置換2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-1-オキソイソインドリン；イミド／アミドエーテルおよびアルコール；スクシンイミドおよびマレイミドプロピオネート；ベンゾ環がアミノで置換された1-オキソ-および1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)イソインドリン；イミドおよびアミド置換アルカノヒドロキサム酸；フェニル基がオキソイソインドリン基で置換された置換フェネチルスルホン；1-オキソおよび1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)イソインドリン；非ポリペプチド性環状アミド；イミドおよびアミド置換アルカノヒドロキサム酸；ならびに置換フェネチルスルホンからなる群より選択されるTNF-αを阻害する化合物を含む組成物で被覆された補綴具の製造方法であって、該化合物の懸濁液を用いて、該補綴具をディッピング、噴霧、キャスティング、積層または含浸することを含む、前記方法。
【請求項４０】  1-オキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-4-アミノイソインドリン、1,3-ジオキソ-2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-4-アミノイソインドリンおよび3-(3,4-ジメトキシフェニル)-3-(1-オキシイソインドリン-2-イル)プロピオンアミドからなる群より選択されるTNF-αを阻害する化合物を含む組成物で被覆された補綴具の製造方法であって、該化合物の懸濁液を用いて、該補綴具をディッピング、噴霧、キャスティング、積層または含浸することを含む、前記方法。
【請求項４１】  サリドマイド、その類似体、その加水分解生成物、その代謝産物およびその前駆体からなる群より選択されるTNF-αを阻害する化合物を含む組成物で被覆された補綴具の製造方法であって、該化合物の懸濁液を用いて、該補綴具をディッピング、噴霧、キャスティング、積層または含浸することを含む、前記方法。
【請求項４２】  前記補綴具がステントまたはステント／移殖片からなる群より選択される、請求項３９、４０または４１に記載の方法。