(57)【要約】  本発明は、動物における水分補給及び水の摂取を改善する組成物及び方法を提供する。一実施形態では、水分補給組成物は水及び水分補給添加剤を含み得、かかる水分補給添加剤は本質的に糖アルコール及びタンパク質のみからなり、かかる糖アルコールはグリセロールを含み、かかるタンパク質はホエーを含む。更に、動物における水分補給及び水の摂取を改善する方法は、動物に水とともに水分補給組成物を投与するステップを含み得る。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物における水の摂取及び水分補給を改善する方法であって、前記動物に水分補給組成物を投与するステップを含み、前記水分補給組成物が、水及び水分補給添加剤を含み、前記水分補給添加剤が、本質的に
グリセロールを含む糖アルコールと、
ホエーを含むタンパク質とのみからなる、方法。
【請求項２】
投与が定期的である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記組成物が、体重１ｋｇあたり１０ｇ（ｇ／ｋｇ／ＢＷ）、１日あたり１００ｇ／ｋｇ／ＢＷの量で前記動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記組成物が、前記動物の尿比重を１．０４０ｇ／ｍＬ未満に低下させるのに有効な量で投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記組成物が、前記動物の前記水の摂取を１週間あたり１５重量％増加させるのに有効な量で毎日投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
組成物が、ガムを更に含み、前記ガムが、グアーガム、キサンタンガム、カッパ−カラギーナン、ローカストビーンガム、及びこれらの混合物からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記組成物が、抗酸化物質を更に含み、前記抗酸化物質が、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＥ、β−カロテン、α−カロテン、β−クリプトキサンチン、γ−カロテン、ルテイン、アスタキサンチン、セレン、ゼアキサンチン、メラトニン、Ｎ１−アセチル−５−メトキシキヌラミン、Ｎ１−アセチル−Ｎ２−ホルミル−５−メトキシキヌラミン、Ｎ１−アセチルキヌラミン、レスベラトロール、アントシアニン及び／又はアントシアニジン、クルクミン、デスメトキシクルクミン、ビス−デスメトキシクルクミン、没食子酸エピガロカテキン、及びこれらの混合物からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
水分補給添加剤が、投与前に前記水と混合される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記動物が、イヌ科の動物である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記動物が、ネコ科の動物である、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
水と水分補給添加剤とを含む水分補給組成物であって、前記水分補給添加剤が、本質的に、
グリセロールを含む糖アルコールと、
ホエーを含むタンパク質とのみからなる、水分補給組成物。
【請求項１２】
前記水分補給添加剤が、約０．１重量％〜約１０重量％の量で前記水分補給組成物中に存在する、請求項１１に記載の水分補給組成物。
【請求項１３】
前記糖アルコールが、約１０重量％〜約５０重量％の量で前記水分補給添加剤中に存在する、請求項１１に記載の水分補給組成物。
【請求項１４】
前記タンパク質が、約４０重量％〜約９０重量％の量で前記水分補給添加剤中に存在する、請求項１１に記載の水分補給組成物。
【請求項１５】
前記水分補給添加剤が、約１％〜５％の量で前記水分補給組成物中に存在し、前記糖アルコールが、約２５重量％〜約５０重量％の量で前記水分補給添加剤中に存在し、前記タンパク質が、約５０重量％〜約７５重量％の量で前記水分補給添加剤中に存在する、請求項１１に記載の水分補給組成物。
【請求項１６】
前記糖アルコールが、グリセロールのみからなり、前記タンパク質が、ホエーのみからなる、請求項１１に記載の水分補給組成物。
【請求項１７】
組成物が、ガムを更に含み、前記ガムが、グアーガム、キサンタンガム、カッパ−カラギーナン、ローカストビーンガム、及びこれらの混合物からなる群から選択される、請求項１１に記載の水分補給組成物。
【請求項１８】
前記組成物が、抗酸化物質を更に含み、前記抗酸化物質が、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＥ、β−カロテン、α−カロテン、β−クリプトキサンチン、γ−カロテン、ルテイン、アスタキサンチン、セレン、ゼアキサンチン、メラトニン、Ｎ１−アセチル−５−メトキシキヌラミン、Ｎ１−アセチル−Ｎ２−ホルミル−５−メトキシキヌラミン、Ｎ１−アセチルキヌラミン、レスベラトロール、アントシアニン及び／又はアントシアニジン、クルクミン、デスメトキシクルクミン、ビス−デスメトキシクルクミン、没食子酸エピガロカテキン、及びこれらの混合物からなる群から選択される、請求項１１に記載の水分補給組成物。
【請求項１９】
前記組成物が、ビタミンを更に含み、前記ビタミンが、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ３、ビタミンＢ５、ビタミンＢ６、ビタミンＢ７、ビタミンＢ８、ビタミンＢ９、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、コリン、ベタイン、及びこれらの混合物からなる群から選択される、請求項１１に記載の水分補給組成物。
【請求項２０】
本質的に糖アルコール及びタンパク質のみからなる水分補給添加剤であって、前記糖アルコールが、グリセロールを含み、前記タンパク質が、ホエーを含み、前記糖アルコールが、約２５重量％〜約５０重量％の量で前記水分補給添加剤中に存在し、前記タンパク質が、約５０重量％〜約７５重量％の量で前記水分補給添加剤中に存在する水分補給添加剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、２０１５年１２月１８日に出願された米国仮出願第６２／２６９，１８５号の優先権を主張し、この開示の全体は本参照により本明細書に組み込まれる。
［技術分野］
【０００２】
[0002]本発明は、一般に、動物における水分補給に関する。特に、本発明は、動物における水分補給及び水の摂取を改善する組成物及び方法に関する。
【０００３】
背景技術
関連技術の説明
[0003]適切な水分補給を維持することが動物の健康にとって重要であることに疑いの余地はない。例えば、身体活動は、特に運動中の個体の水分要求量を増加させることが知られている。また、コンパニオンアニマルの水分補給は困難であり得る。例えば、高齢のネコ、また、尿路結石症のネコにおいては、水の摂取を促進し、最適な水分補給を維持することが、健康及び水分補給の改善に重要である。また、旅行、搭乗、又は病気に関連するストレスも、ネコ及びイヌの両方で水分補給状況を悪化させ、結果的に健康全般を損なうことがある。
【０００４】
[0004]このように、動物における水の摂取及び水分補給を改善するための組成物及び方法が必要とされている。
【０００５】
［発明の概要］
[0005]したがって、本発明の目的は、動物における水分補給及び／又は水の摂取を改善するために有用な組成物及び方法を提供することである。
【０００６】
[0006]一実施形態では、水分補給組成物は、水及び水分補給添加剤を含み得、かかる水分補給添加剤は本質的に糖アルコール及びタンパク質のみからなり、かかる糖アルコールはグリセロールを含み、かかるタンパク質はホエーを含む。
【０００７】
[0007]更に、別の実施形態では、動物における水分補給及び水の摂取を改善する方法は、動物に水分補給組成物を投与するステップを含み得る。
【０００８】
[0008]更に、更に別の実施形態では、水分補給添加剤は、本質的に糖アルコール及びタンパク質のみからなり得、かかる糖アルコールはグリセロールを含み、かかるタンパク質はホエーを含む。
【０００９】
［発明を実施するための形態］
定義
[0009]用語「動物」は、動物における水の摂取及び／又は水分補給を改善することを含む、本発明の組成物及び／又は方法のうちの１つ以上から利益を得ることができる任意の動物を意味する。一般に、動物は、ヒト、トリ、ウシ、イヌ、ウマ、ネコ、ヤギ、オオカミ、ネズミ、ヒツジ、及びブタである。一態様では、動物は、コンパニオンアニマルであり得る。
【００１０】
[0010]用語「コンパニオンアニマル」は、飼育されている任意の動物を指し、ネコ、イヌ、ウサギ、モルモット、フェレット、ハムスター、マウス、スナネズミ、ウマ、ウシ、ヤギ、ヒツジ、ロバ、ブタなどが挙げられるが、これらに限定されるものではない。一例では、コンパニオンアニマルは、イヌ又はネコであり得る。
【００１１】
[0011]用語「推奨一日所要量」又は「推奨一日許容量」又は「ＲＤＡ」は、２０１５年１月１日時点の米国国立衛生研究所（ＮＩＨ）、全米科学アカデミー医学研究所（ＩＯＭ）、食事摂取基準（ＤＲＩ）栄養レポート、欧州ペットフード工業連合（ＦＥＤＩＡＦ）、及び米国飼料検査官協会（ＡＡＦＣＯ）を含むがこれらに限定されない、当該技術分野において認識される団体又は標準により推奨されているビタミン又はその他の栄養素の一日量を指す。
【００１２】
[0012]用語「老齢」は、動物がその特定の種及び／又は種内の品種の平均寿命の５０％を超えるような高齢であることを意味する。例えば、イヌの所与の品種の平均寿命が１０年である場合、５歳を超えるその品種内のイヌは、本明細書の目的のために「老齢」であるとみなされるであろう。「健常老齢動物」は、結果に交絡する可能性のある既知の疾患を有していないものである。健常老齢動物を用いた研究では、コホート動物も健常老齢動物である。
【００１３】
[0013]用語「長期投与」は、１ヶ月を超える反復投与又は摂取の期間を意味する。特定の実施形態では、２ヶ月、３ヶ月、又は４ヶ月超の期間を用いることができる。また、５ヶ月、６ヶ月、７ヶ月、８ヶ月、９ヶ月、又は１０ヶ月超を含むより長期間を使用してもよい。１１ヶ月又は１年を超える期間を使用してもよい。１年、２年、３年、又はそれ以上にわたる長期間の使用も本発明に含めることができる。特定の老齢動物については、動物は、その残りの生涯にわたって定期的に摂取を続けることになるであろう。これは、「長期」摂取と呼ばれる場合もある。
【００１４】
[0014]用語「定期的に」は、少なくとも月１回組成物を投与する又は組成物を摂取することを意味し、いくつかの態様では、週１回投与することを意味する。特定の実施形態では、週に２回、３回、又は７回などのより頻繁な投与又は摂取を用いることができる。更に他の実施形態では、少なくとも１日１回の摂取を含むレジメンを含む。当業者は、投与頻度が、摂取されるか又は投与される組成物の関数であり、いくつかの組成物は、所望のレベルの水分補給を維持するために、より多い又はより少ない頻度での投与を必要とし得ることを理解するであろう。
【００１５】
[0015]用語「約」は、指定の数値の５％の範囲内の全ての値を含む。一実施形態では、「約」は、２％の範囲内の、一態様では１％の範囲内の全ての値を含む。
【００１６】
[0016]本明細書に記載される全てのパーセントは、特に具体的に記載しない限り、重量に基づく。
【００１７】
[0017]本明細書において示す投与量は、特に明示しない限り、１日あたりの体重１キログラムあたりのグラム（ｇ／ｋｇ／日）である。
【００１８】
[0018]動物に言及するときの用語「個体」は、任意の種又は種類の個々の動物を意味する。
【００１９】
[0019]全体を通して使用されるとおり、範囲は、その範囲内の各値及び全ての値を詳述及び説明しなければならないことを回避するために、本明細書では省略して使用される。かかる範囲内の任意の適切な値は、適宜、該範囲の上限値、下限値、又は境界値として選択できる。
【００２０】
[0020]本明細書で使用するとき、「含む（comprising）」という用語又は他のオープンエンドの用語を用いた実施形態、態様、及び実施例は、実施形態「のみから本質的になる（consisting essentially of）」及び「のみからなる（consistingof）」で置き換えることができ、逆もまた同様である。
【００２１】
[0021]本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用するとき、文脈により明確に記載のない限り、単数形の単語は複数形を含み、逆もまた同様である。したがって、「ａ」、「ａｎ］、及び「ｔｈｅ」への言及は、一般に、それぞれの用語の複数形を包含する。例えば、「イヌ（a dog）」又は「方法（a method）」への言及は、複数のこのような「イヌ（dogs）」又は「方法（methods）」を包含する。本明細書において、例えば「水分補給添加剤（a hydration additive）」への言及は、複数のこのような添加剤を包含し、一方、「ビタミンＢ（B vitamins）」への言及は１つのビタミンＢを包含する。同様に、「含む（comprise）」、「含む（comprises）」、及び「含む（comprising）」という用語は、排他的ではなく、包含的に解釈されるべきである。同様に、「含む（include）」、「含む（including）」及び「又は」という用語は全て、そのような解釈が文脈から明らかに禁止されていない限り、包含的であると解釈されるべきである。本明細書で使用するとき、用語「例」は、特に用語のリストが後に続く場合、単に例示的かつ説明的であり、排他的又は包括的とみなされるべきではない。
【００２２】
[0022]本明細書で開示される方法及び組成物及び他の進展は、当業者により認識されるとおり変更可能であるので、本明細書に記載されている特定の方法、手順、及び組成物に限定されるものではない。更に、本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を記載することのみを目的とするものであり、開示又は請求の範囲を制限することを意図するものではなく、また制限するものでもない。
【００２３】
[0023]別段の定めがない限り、本明細書において使用する全ての技術用語及び科学用語、専門用語、並びに頭字語は、本発明の分野（複数可）、又は該用語が使用される分野（複数可）の当業者により一般的に理解される意味を有する。本明細書に記載のものと類似する又は等価の任意の組成物、方法、製品、又はその他の手法若しくは材料を本発明の実施に使用でき、特定の組成物、方法、製品、又はその他の手法若しくは材料を本明細書において記載する。
【００２４】
[0024]本明細書で引用又は参照される全ての特許、特許出願、出版物、技術及び／又は学術論文、並びにその他の参照文献は、法律によって許される範囲でそれらの全体を本明細書に援用する。これらの参照についての論考は、それらにおいてなされる主張を要約することを意図するにすぎない。そのような特許、特許出願、刊行物、若しくは参照文献の一切、又は、それらのいずれの部分も、関連する、必須の、又は先行する技術であると認めるものではない。そのような特許、特許出願、出版物、及びその他の参照文献が、関連性があり、必須であり、又は先行技術であるというあらゆる主張に対し、正確性及び妥当性に異議を申し立てる権利を明確に留保するものである。本明細書中に完全には引用されていない出版物の完全な引用は、本明細書の文末に明記する。
【００２５】
本発明
[0025]本発明者らは、特定の組成物が動物における水の摂取及び／又は水分補給を増加させ得ることを見出した。具体的には、本発明者らは、水中のホエーとグリセロールとの組み合わせが、動物における水の摂取及び水分補給効果において予期しない増加をもたらすことを見出した。更に、本明細書に記載される組成物を投与することによって動物における水分補給及び水の摂取を改善する方法が提供される。
【００２６】
[0026]一実施形態では、水分補給添加剤は、本質的に糖アルコール及びタンパク質のみからなり得、かかる糖アルコールはグリセロールを含み、かかるタンパク質はホエーを含む。別の実施形態では、水分補給組成物は、水又は他の液体にこのような水分補給添加剤を含ませることができる。このような組成物は、本明細書に記載される類似の組成物を超える予期しない利益を提供する。
【００２７】
[0027]例えば、本発明者らは、予想外に、グリセロール及びホエーを含む水添加剤を含む水分補給組成物が、タウリンが水分補給作用を提供することを示すことができるにもかかわらず、グリセロール、ホエー、及びタウリンを含む組成物よりも良好な水分補給及び水の摂取を提供することを発見した。このように、本水添加剤は、本質的に糖アルコール及びタンパク質のみからなるので、一般に、本明細書に記載されるとおり、現在見出されている水の摂取及び水分補給特性に著しい影響を及ぼし得るタウリン、更なるアミノ酸、タンパク質、又は他の添加剤を除外する。一態様では、水分補給組成物及び／又は水分補給添加剤は、ホエー以外のタンパク質、グリセロール以外の糖アルコール及び／又はアミノ酸を除外することができる。一実施形態では、糖アルコールは、グリセロールのみからなり得る。別の実施形態では、タンパク質は、ホエーのみからなり得る。更に別の実施形態では、水添加剤は、糖アルコール及びタンパク質のみからなり得、一態様では、水添加剤は、グリセロール及びホエーのみからなり得る。
【００２８】
[0028]一実施形態では、動物における水の摂取及び水分補給を改善する方法は、動物に水分補給組成物を投与するステップを含み得、かかる水分補給組成物は、水及び水分補給添加剤を含み、かかる水分補給添加剤は、本質的に糖アルコール及びタンパク質のみからなり、かかる糖アルコールは、グリセロールを含み、かかるタンパク質は、ホエーを含む。
【００２９】
[0029]一般に、動物への水の摂取及び水分補給を増加させるのに十分な本水分補給組成物を動物に投与することができる。このように、一実施形態では、投与は、定期的に、例えば、毎日行うことができる。一般に、かかる組成物は、１０ｇ／ｋｇ／日〜１００ｇ／ｋｇ／日の量で動物に投与することができる。一態様では、かかる組成物は、１５ｇ／ｋｇ／日〜６２ｇ／ｋｇ／日の量で投与することができる。水分補給組成物は、動物に投与する直前に、予混合又は混合することができる。このように、本方法は、投与前、例えば、投与前１０分以内、１時間以内、又は更には１日以内に水分補給添加剤を水と混合することを含む。
【００３０】
[0030]本明細書に記載のとおり、水分補給組成物は、水の摂取及び水分補給を増加させるために投与され得る。一実施形態では、水分補給組成物は、動物の尿比重の減少によって測定したとき、水分補給を増加させるのに有効な量で投与され得る。一態様では、尿比重を、１．０４０ｇ／ｍＬ未満に低下させることができる。別の態様では、尿比重を、１．０３５ｍ／ｍＬ未満、１．０３０ｇ／ｍＬ未満、１．０２５未満、又は更には１．０２０未満に低下させることができる。更に、本水分補給添加剤を含まない水を投与した同等の動物と比較して、少なくとも５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、又は更には５％尿比重（ｕＳＧ）を低下させることができ、ここで、パーセントの低下は、（１）類似の組成物及び試験組成物のｕＳＧ間の差と（２）試験組成物及び水のｕＳＧ間の差との比によって測定される；すなわち、パーセントの低下＝［［（ｕＳＧ類似）−（ｕＳＧ試験）］／（ｕＳＧ類似）−（ｕＳＧ水）］×１００（式中、水のｕＳＧは１．０である）。また、一実施形態では、水分補給組成物は、動物の水の摂取を１週間あたり１５重量％増加させるのに有効な量で毎日投与され得る。他の態様では、増加する水の摂取は、１週間あたり２０重量％、２５重量％、又は更には３０重量％であってもよい。
【００３１】
[0031]一般に、糖アルコール及びタンパク質は、水分補給添加剤として存在するが、他の原材料は、本明細書で論じられるとおりに存在し得る。一実施形態では、糖アルコールは、水分補給添加剤中に約１０重量％〜約５０重量％の量で存在し得る。一態様では、糖アルコールは、約２５％〜約３５％の量で存在し得る。一実施形態では、タンパク質は、水分補給添加剤中に約４０重量％〜約９０重量％の量で存在し得る。一態様では、タンパク質は、約６５重量％〜約７５重量％の量で存在し得る。また、水分補給組成物中にあるとき、水分補給添加剤は、約０．１重量％〜約１０重量％の量で存在し得る。一態様では、水分補給添加剤は、約１重量％〜約５重量％の量で存在し得る。別の態様では、水分補給添加剤は、約２重量％〜約４重量％の量で存在し得る。
【００３２】
[0032]本水分補給組成物及び水分補給添加剤は任意の動物のために処方することができるが、一実施形態では、水分補給組成物及び水分補給添加剤はコンパニオンアニマルのために処方される。一態様では、コンパニオンアニマルは、イヌ科の動物であり得る。別の態様では、コンパニオンアニマルは、ネコ科の動物であり得る。
【００３３】
[0033]このような水分補給組成物及び水分補給添加剤は、動物の健康を促進するのに役立ち得る他の原材料を更に含み得る。一実施形態では、組成物及び添加剤は、ガムを更に含み得る。一態様では、ガムは、グアーガム、キサンタンガム、カッパ−カラギーナン、ローカストビーンガム、及びこれらの混合物からなる群から選択することができる。一実施形態では、組成物及び添加剤は、抗酸化物質を更に含み得る。一態様では、抗酸化物質は、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＥ、β−カロテン、α−カロテン、β−クリプトキサンチン、γ−カロテン、ルテイン、アスタキサンチン、セレン、ゼアキサンチン、メラトニン、Ｎ１−アセチル−５−メトキシキヌラミン、Ｎ１−アセチル−Ｎ２−ホルミル−５−メトキシキヌラミン、Ｎ１−アセチルキヌラミン、レスベラトロール、アントシアニン及び／又はアントシアニジン、クルクミン、デスメトキシクルクミン、ビス−デスメトキシクルクミン、没食子酸エピガロカテキン、及びこれらの混合物からなる群から選択することができる。一実施形態では、組成物及び添加剤は、ビタミンを更に含むことができる。一態様では、ビタミンは、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ３、ビタミンＢ５、ビタミンＢ６、ビタミンＢ７、ビタミンＢ８、ビタミンＢ９、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、コリン、ベタイン、及びこれらの混合物からなる群から選択することができる。別の態様では、組成物及び添加剤は、容易に消化可能な炭水化物源としてマルトデキストリン及びデキストロース及びデンプンを更に含むことができる。
【００３４】
[0034]本水分補給組成物は、一般に、水を含むが、本水分補給添加剤は、一般に、本質的に糖アルコール及びタンパク質のみからなるので、これらを濃縮物として配合することができる。このように、一実施形態では、水分補給添加剤は、サプリメントであってもよい。一態様では、水分補給添加剤は、小袋を介して届けることができる。別の実施形態では、水分補給添加剤は、乾燥粉末であり得る。本明細書で論じられるとおり、このような添加剤及び組成物は、本組成物及び添加剤の水の摂取及び水分補給特性に著しい影響を及ぼす、任意のアミノ酸、タンパク質、糖アルコール、又は他の成分を除外する。一実施態様では、水分補給添加剤は、本質的に糖アルコール及びタンパク質のみからなり得、かかる糖アルコールはグリセロールを含み、かかるタンパク質はホエーを含み、かかる糖アルコールはかかる水分補給添加剤中に約２５重量％〜約５０重量％の量で存在し、かかるタンパク質はかかる水分補給添加剤中に約５０重量％〜約７５重量％の量で存在する。
【００３５】
[0035]他の実施形態では、組成物及び添加剤は、プレバイオティクス、プロバイオティクス、又はこれらの組み合わせを更に含むことができる。プロバイオティクスは、摂取した場合に特定の医学的状態の予防及び治療において有益な効果を有する生きた微生物である。プロバイオティクスは、コロニー形成耐性として知られる現象を通して生物学的効果を発揮すると考えられる。プロバイオティクスは、常在嫌気性菌叢が、消化管内で潜在的に有害な（主に好気性の）細菌の濃度を制限するプロセスを促進する。胃腸管における酵素の供給又は酵素活性への影響などの他の作用機序も、プロバイオティクスの関与する他の機能の一部を構成し得る。プレバイオティクスは、結腸内で細菌の増殖及び／又は活動を選択的に刺激することによって宿主の健康に有益に影響を与える非消化性の食品原材料である。プレバイオティクスとしては、フラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）、キシロオリゴ糖（ＸＯＳ）、ガラクトオリゴ糖（ＧＯＳ）、及びマンノオリゴ糖（典型的には、ペットフードなどの非ヒト食品用）が挙げられる。プレバイオティクスのフラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）は、コムギ、タマネギ、バナナ、蜂蜜、ニンニク、及びリーキなどの多くの食品中に天然に見られる。また、ＦＯＳはチコリ根から単離することもでき、スクロースから酵素的に合成することもできる。結腸内でのＦＯＳ発酵は、結腸内のビフィズス菌の数の増加、カルシウム吸収の増加、糞便重量の増加、胃腸通過時間の短縮、及び場合により血中脂質濃度の低下を含む多数の生理学的効果をもたらす。ビフィズス菌の増加は、潜在的病原体を抑制する化合物を生成することにより、血中アンモニアレベルを低下させることにより、並びにビタミン及び消化酵素を生成することにより動物の健康に利益となると推測されている。乳酸菌（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｉ）又はビフィズス菌（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ）などのプロバイオティクス細菌は、腸内微生物叢のバランスを改善して抗体産生の増強及び白血球の食作用（貪食又は死滅）活性をもたらすことによって免疫応答に良い影響を与えると考えられる。ビフィドバクテリウム・ラクチス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌａｃｔｉｓ）は、高齢者における細胞性免疫のいくつかの側面を増強するための有効なプロバイオティクス栄養補助食品であり得る。プロバイオティクスは、全身の細胞性免疫応答を増強し、他の点では健康な成体における自然免疫をブーストするための栄養補助食品として有用であり得る。プロバイオティクスとしては、多くの種類の細菌が挙げられるが、一般に、ラクトバシラス・アシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ）、ラクトコッカス属（Ｌａｃｔｏｃｏｃｃｕｓ）、及びペディオコッカス属（Ｐｅｄｉｏｃｏｃｃｕｓ）の４つの細菌属から選択される。有益な種としては、エンテロコッカス属（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）及びサッカロマイセス属（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ）の種が挙げられる。動物に投与されるプロバイオティクス及びプレバイオティクスの量は、プレバイオティクス及びプロバイオティクスの種類及び性質、並びに動物の種類及び性質、例えば��齢、体重、健康状態、性別、微生物の枯渇の程度、有害な細菌の存在、及び動物の食餌に基づいて、当業者によって決定される。一般に、プロバイオティクスは、腸管微生物叢の健康的な維持のために１日あたり約１〜約２００億コロニー形成単位（ＣＦＵ）、好ましくは、１日あたり約５０億〜約１００億ＣＦＵの生菌量で動物に投与される。一般に、プレバイオティクスは、腸内の健康な微生物叢を積極的に刺激し、これらの「善玉」細菌を繁殖させるのに十分な量で投与される。典型的な量は、１食あたり約１〜約１０グラム、又は動物用に推奨される１日の食物繊維の約５％〜約４０％である。プロバイオティクス及びプレバイオティクスは、任意の好適な手段によって組成物の一部とすることができる。一般に、剤は、組成物と混合されてもよく、又は例えば散布若しくは噴霧によって組成物の表面に塗布されてもよく、サプリメントで提供されてもよい。
【００３６】
[0036]組成物は、ミネラル、ビタミン、塩、栄養素、例えば、嗜好剤（palatants）、着色剤、乳化剤、抗菌剤又は他の保存料を含む機能性添加剤などの物質を更に含むことができる。このような組成物において有用であり得るミネラルとしては、例えば、カルシウム、リン、カリウム、ナトリウム、鉄、塩化物、ホウ素、銅、亜鉛、マグネシウム、マンガン、ヨウ素、セレンなどが挙げられる。本明細書において有用な更なるビタミンの例としては、ビタミンＢ、並びにＤ及びＫなどの脂溶性ビタミンが挙げられる。イヌリン、アミノ酸、タウリン、コリン、酵素、補酵素なども、様々な実施形態に含めることが有用であり得る。
【００３７】
[0037]ビタミンＢは、動物への投与に好適な任意のビタミンＢであり得る。ビタミンＢとしては、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン、ニコチン酸、ニコチンアミド）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン、ピリドキサール、ピリドキサミン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ８（ミオイノシトール）、ビタミンＢ９（葉酸）、ビタミンＢ１２（メチルコバラミン、ヒドロキソコバラミン、及びシアノコバラミンを含むコバラミン化合物）、又はビタミンＢ活性を有すると広く認められているこれらの塩、複合体、若しくは誘導体が挙げられる。前述のいずれかの組み合わせも本明細書において有用であり、本明細書では時にビタミンＢの「混合物」と呼ばれる。
【００３８】
[0038]抗酸化物質は、動物への投与に好適な任意の抗酸化物質であり得る。抗酸化物質は、当該技術分野、特に、食品技術及び食品処方の技術分野においてよく知られている。天然の抗酸化物質化合物としては、ビタミン（例えばＡ、Ｃ及びＥ、並びにこれらの誘導体、複合体、又は類似体）、並びに果物、野菜、ハーブ、種子、及び植物の他の種類及び／又は部分からの抽出物を含む植物抽出物が挙げられる。例えば、α−リポ酸、クロロフィル、及びこれらの誘導体、グルタチオン、ユビキノール（例えば、補酵素Ｑ１０）、カロテノイド（例えば、β−カロテン、α−カロテン、β−クリプトキサンチン、γ−カロテン、ルテイン、アスタキサンチン、及びゼアキサンチンなど）、フラボノイド、フェノール酸、及びポリフェノール、並びにピクノジェノールなどの化合物は、優れた抗酸化物質であることが知られている。抗酸化物質の植物源のいくつかの例としては、ベリー（サクランボ、ブラックベリー、イチゴ、ラズベリー、ガンコウラン、ブルーベリー、ビルベリー／ワイルドブルーベリー、クロフサスグリ）、ザクロ、ブドウ、オレンジ、プラム、パイナップル、キウイフルーツ、及びグレープフルーツなどの果物由来のもの；ケール、チリペッパー、赤キャベツ、コショウ、パセリ、アーティチョーク、芽キャベツ、ホウレンソウ、レモン、ショウガ、ニンニク、及び赤カブを含む野菜由来のもの；アンズ、プルーン、及びナツメヤシのような乾燥果物由来のもの；ソラマメ、インゲンマメ、及びダイズを含むマメ科植物由来のものが挙げられる。また、ピーカン、クルミ、ヘーゼルナッツ、ピーナッツ、及びヒマワリの種子などのナッツ及び種子；オオムギ、キビ、オートムギ、及びトウモロコシなどの穀物類。多くの天然抗酸化物質は、クローブ、シナモン、ローズマリー、及びオレガノを含む広範な香辛料からも利用可能である。あまり広く知られていない抗酸化物質供給源としては、イチョウ、並びにウヤク及びパパイヤなどの熱帯植物が挙げられる。様々な茶及び緑茶、並びに赤ワインなどの発酵製品の抗酸化物質特性は、近年大きな関心を集めており、本明細書における使用に適している。セレンは、優れた脱酸素剤であり、特にビタミン又は関連するトコフェロール化合物と用いると良好に機能する。食餌用合成抗酸化物質としては、食品製品において一般的に使用されるブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）及びブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）が挙げられる。前述のいずれも、天然及び合成抗酸化物質の組み合わせと同様に、単独で又は組み合わせて本明細書において使用するのに適している。一実施形態では、抗酸化物質は、アスタキサンチンを、単独で又は他の抗酸化物質と組み合わせて含む。
【００３９】
[0039]更に、組成物及び添加剤は、推奨一日所要量（ＲＤＡ）の約０．１〜４０倍のミネラル及びビタミン、並びに約０．０００１％〜約２５％の抗酸化物質を含んでよい。様々な実施形態では、ミネラル及びビタミンは、ＲＤＡの約０．１〜２０倍、一態様では、ＲＤＡの約０．１〜１０倍含まれ、抗酸化物質は、約０．０００１％〜約１５％、一態様では、約０．００１％〜約５％、特定の一態様では、約０．００１％〜約２％含まれる。
【００４０】
[0040]別の実施形態では、組成物及び添加剤は、グレイビー（gravy）、ゲル、飲料水、飲料、ヨーグルト、粉末、顆粒、ペースト、懸濁液、チュー（chew）、一口で食べるもの（morsel）、トリート、スナック、ペレット、丸薬、カプセル、錠剤、又は任意の他の好適な送達形態などの栄養補助食品であってよい。栄養補助食品は、高濃度の水分補給添加剤、プロバイオティクス、プレバイオティクス、ミネラル、ビタミン、及び／又は抗酸化物質を含み得る。これにより、かかる栄養補助食品を動物に少量投与することが可能になり、あるいは動物に投与する前に希釈することができる。栄養補助食品は、本明細書に論じられるとおり、動物に投与する前に水又は他の希釈剤と混合する必要がある場合があるか、又は混合することができる。
【００４１】
[0041]一実施形態では、組成物は冷蔵又は冷凍組成物であり得る。別の実施形態では、水分補給添加剤は、必要とされる有益な量を提供するために他の成分と予めブレンドしてもよい。
【００４２】
[0042]組成物及び栄養補助食品は、成体動物又は高齢若しくは幼若動物のためなど、意図するレシピエント又は摂取者のために特別に処方され得る。例えば、仔イヌ若しくは仔ネコに適合した組成物、又は活発、妊娠中、授乳中、若しくは老齢の動物に適合した組成物を調製することができる。一般に、特殊な組成物は、異なる発育段階又は年齢で動物に適切なエネルギー及び栄養所要量を含むであろう。
【００４３】
[0043]本発明の特定の態様は、完全かつバランスのとれた食品と組み合わせて使用することができる。本明細書に提供される特定の実施形態によれば、水分補給添加剤、プロバイオティクス、プレバイオティクス、ミネラル、ビタミン、及び／又は抗酸化物質を含む組成物を高品質の市販の食品とともに使用することができる。本明細書で使用するとき、「高品質の市販の食品」とは、例えば、イヌについては上記米国学術研究会議の推奨に、又は米国飼料検査官協会によって記載された指針に記載されているように、重要な栄養素の消化率が８０％以上になるように製造された食餌を指す。同様の高栄養標準が他の動物にも使用されるであろう。
【００４４】
[0044]また、本発明の水分補給組成物及び添加剤の処方において、組成物中の特定の原材料の価格及び／又は入手可能性、並びに特定の原材料の分析におけるバッチ間変動は処方者により考慮可能であることから、処方はわずかに変化し得ることを当業者は認識するであろう。したがって、所与の水分補給組成物又は添加剤は、このような要因により、バッチ間、プラント間、又は更には季節間でわずかに変動し得る。食品組成物の特定のバッチを製造するために選択される特定の原材料におけるこのような変動にかかわらず、例えば、特定の成分の最小パーセント又は最大パーセントについてのクレーム又は保証などのラベルクレームに応じて、組成物全体（例えば、タンパク質、アミノ酸、含水量、又は他の成分の分析）を一定又は少なくとも実質的に一定に保持することができる。
【００４５】
[0045]この方法に従う投与は、必要に応じて又は所望のとおり、変則的又は定期的な頻度で行われ得る。定期的な摂取の目的は、動物に規則的かつ一貫した用量の組成物を与えることである。このような規則的かつ一貫した投与は、水分補給を改善させる傾向がある。したがって、定期的な投与は、月１回、週１回、１日１回、又は１日１回超であってよい。同様に、投与は、１日おき、１週間おき、又は１ヶ月おき、３日ごと、３週間ごと、又は３ヶ月ごと、４日ごと、４週間ごと、又は４ヶ月ごとなどであってもよい。投与は、１日あたり複数回であってもよい。通常の食餌所要量に対して補給剤として利用する場合、組成物は、例えば経口又は他の方法で動物に直接投与され得る。あるいは、組成物は、飲料水などの流体を含む毎日の食餌若しくは食品と接触若しくは混合してもよく、又はこのような処置を受けている動物のための静脈接続（intravenous connection）であってもよい。毎日の食餌又は食品に利用するとき、投与は当業者に周知である。
【００４６】
[0046]また、投与は、動物に対する食餌療法の一部としても実施することもできる。例えば、食餌療法は、動物における水分補給及び／又は水の摂取を促進又は改善するのに有効な量の本明細書に記載の組成物を動物に定期的に摂取させることを含み得る。
【００４７】
[0047]本発明の方法によれば、食餌療法の一部としての投与を含む組成物の投与は、動物の出生から成体期までの範囲の期間に及んでよい。特定の実施形態では、動物は、幼若又は成長期の動物であり得る。他の実施形態では、動物は、老齢動物であり得る。推定寿命の約３５％に達した動物を含めることができる。いくつかの実施形態では、投与は、例えば、動物が推定又は予測寿命の約３０％、４０％、又は５０％超に達したときに、定期的に又は間隔を延長して定期的に開始される。いくつかの実施形態では、動物は予測寿命の４０、４５、又は５０％に達していてもよい。更に他の実施形態では、動物は、見込み寿命の６０、６６、７０、７５、又は８０％に達した、より老齢であってもよい。寿命の算出は、保険統計表、計算、推定などに基づくことができ、過去、現在、及び未来の、寿命に正又は負の影響を及ぼすことが知られている影響又は要因を考慮してもよい。種、性別、大きさ、遺伝的要因、環境要因、及びストレッサー、現在及び過去の健康状態、過去及び現在の栄養状態、ストレッサーなどの考慮事項も影響を及ぼすことがあり、寿命を算出する際に考慮してもよい。
【００４８】
[0048]更なる態様では、本発明は、水分補給組成物又は水分補給添加剤を動物に投与するのに好適なキットを提供する。キットは、キットの構成要素について適宜、単一パッケージ内の別個の容器内に又はバーチャルパッケージ内の別個の容器内に、（ａ）水及び／又は（ｂ）水分補給添加剤と、（１）動物が摂取するのに好適な他の原材料、（２）プレバイオティクス、（３）プロバイオティクス、（４）ビタミン、（５）抗酸化物質、（６）動物に投与するためのキットに提供される水及び水分補給添加剤及び任意の他の原材料を合わせるか若しくは調製する方法についての指示書、（７）動物の利益のために、合わせられたキット構成要素、調製されたキット構成要素、若しくは他のキット構成要素を使用する方法についての指示書、並びに／又は（８）合わせられた若しくは調製されたキット構成要素を動物に投与するための装置を含み得る。構成要素は、単一パッケージ内の別個の容器内に又は異なるパッケージ内の様々な構成要素の混合物中にそれぞれ提供される。キットは、様々な組み合わせの原材料を含むことができる。例えば、キットは、１つの容器内に水添加剤の混合物を含み、１つ以上の他の容器内に１つ以上の他の原材料を含み得る。他のこのような組み合わせは、原材料の特徴並びにその物理的及び化学的特性及び適合性に基づいて当業者が製造することができる。
【００４９】
[0049]別の態様では、本発明は、（１）水分補給を促進又は改善するために本発明の組成物及び水分補給添加剤を使用すること；（２）水分補給の促進又は改善に好適な組成物を製造するために水、水分補給添加剤、又は本発明の他の成分を混合すること；（３）水分補給を促進又は改善するために本発明のキットを使用すること；及び（４）組成物を動物に投与することのうちの１つ以上についての情報又は指示を伝える手段を提供する。かかる手段は、かかる情報又は指示を含む、物理的若しくは電子的文書、デジタル記憶媒体、光学記憶媒体、オーディオプレゼンテーション、オーディオビジュアルディスプレイ、又はビジュアルディスプレイのうちの１つ以上を含む。一実施形態では、かかる手段は、表示されたウェブサイト、ビジュアルディスプレイキオスク、パンフレット、製品ラベル、パッケージ挿入物、広告、配布資料、公示、オーディオテープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータ可読チップ、コンピュータ可読カード、コンピュータ可読ディスク、ＵＳＢデバイス、ＦｉｒｅＷｉｒｅデバイス、コンピュータメモリ、及びこれらの任意の組み合わせからなる群から選択することができる。
【００５０】
[0050]別の態様では、本発明は、本発明の組成物と、パッケージの内容物が動物における水分補給の促進及び／又は改善に好適な組成物を含有することを示す単語、画像、デザイン、頭字語、スローガン、フレーズ、若しくは他のデバイス、又はこれらの組み合わせを含有するパッケージに添付されたラベルとを含むパッケージを提供する。典型的には、このようなデバイスは、パッケージに印刷された「水分補給を改善する」という言葉又は同等の表現を含む。組成物を収容するのに好適な任意のパッケージ又はパッケージ材料、例えば紙、プラスチック、ホイル、金属などから製造された袋、箱、瓶、缶、パウチなどが本発明において有用であり得る。一実施形態では、パッケージは、ラベルのために適切に、イヌ科の動物又はネコ科の動物などの特定の動物に適合した食品組成物、一態様では、コンパニオンアニマル用食品組成物を含有することができる。
【００５１】
[0051]本発明では、動物は、幼若動物、成体動物、高齢動物、又は老年動物であり得る。一実施形態では、動物は、老齢動物であり得る。一般に、動物は、予想される寿命の後半において高齢であり、予想される寿命の最後の１／４において老年であり得る。寿命の定義は、各種動物によって様々であり、当業者に知られている。イヌ又はネコについては、動物は１歳まで幼若とみなすことができる。
【実施例】
【００５２】
[0052]本発明は、以下の実施例により更に例示することができるものの、この例は、例示目的でのみ含まれるものであり、別途記載のない限り、本発明の範囲を制限することを意図するものではないことは理解されたい。
【００５３】
実施例１−ネコ科の動物についての水分補給試験
[0053]２１日間にわたって液体の摂取を評価するために単一試験を実施した。試験液を水の代替物として提供した後、ベースライン及び様々な間隔（日）で尿パラメータを測定した。全ての試験液には、乾燥した動物の消化物が１．０％含まれる。処方を表１に示す。試験は、不完全なクロスオーバとなるように設計され；ネコ用の別個の４部屋（１部屋あたりＮ＝７〜９頭のネコ）では、ドライキブルフード（ＰｒｏＰｌａｎ  Ｄｒｙ  Ｃａｔ  Ｃｈｉｃｋｅｎ  ａｎｄ  Ｒｉｃｅ）と組み合わせた水処置を１つのみ利用可能であった。各期間の間で水処置が変化するので、各水処置についてＮ＝２４〜２７の観測が容易であった。
【００５４】
【表１】
2019505170.tif 000002
【００５５】
[0054]要約すると、試験設計によって、自動給餌システムを活用した群飼のネコの毎日の水及び食物の摂取をモニタリングした。試験期間は、７−ｄベースラインからなっており、この期間中、全てのネコは給餌システムを通じてのみ水道水を利用可能であった。ベースライン後、２１日間の処置期間を開始した。処置期の−４、３、８、１５、及び２１日目に、尿（膀胱穿刺）サンプルを採取し、比重について分析した。
【００５６】
[0055]全体として、試験データから、水道水の代用品としてグリセリン及びホエータンパク質を含むプロトタイプ液を飲用するネコは、水分補給状態及び試験液の最大摂取について予想外の改善を示すことが明らかになった。特に、１％グリセリン及び２．４％ホエーを含有する試験液４は、１％グリセリン／２．４％ホエー／１％タウリン；１％グリセリン／１％タウリン；及び２．４％ホエー／１％タウリンを含む類似の組成物よりも優れた結果をもたらした。このような結果は、全く予期されていなかった。
【００５７】
[0056]各処置群及び対象群について、一日の合計液体摂取量を経時的に（日）収集した。一日に摂取された液体（グラム）のデータを処方ごとに表２に提示する。３、８、１５、１６、１７、及び１８日目には、サンプル採取のためにネコを通常の部屋から移動させたため、全てのネコにおいて液体摂取に影響が生じたことから、記録されたデータをデータセットから外した。試験液３及び４を摂取させたネコは、当初の合計一日液体摂取量が最も大きく（４０〜９０％）、そしてこの増加は３週間の処置期間中持続した。平均して、第１週目及び第２週目の間には、２０〜５０ｍＬ多量の試験液が毎日摂取された。試験液４は、予想外に、試験液１〜３よりも優れていた。
【００５８】
【表２】
2019505170.tif 000003
＊ＴＬは、処方１〜４に対応する試験液であり、各試験液又は水道水について、Ｎ＝２４〜２７頭のネコをベースとして、合計一日平均液体摂取量（ｇ）が毎日測定された。
＊＊水道水は、対照として機能する。
【００５９】
[0057]ベースライン中並びに各処置期間の第３、８、及び１５日目に、膀胱穿刺によって採取された尿サンプルにおいて尿比重（ｕＳＧ）を測定した。ベースラインｕＳＧは１．０５０であり、３つの処置期間中、水道水群のネコについては差がなかった。興味深いことに、全ての試験液において１５日間の処置期間全体を通してｕＳＧが減少したが、試験液４は一貫して優れていた。
【００６０】
【表３】
2019505170.tif 000004
【００６１】
実施例２−ネコ科の動物についての水分補給試験
[0058]５６日間にわたって液体の摂取を評価するために単一試験を実施した。ベースライン及び様々な間隔（日）で尿パラメータを測定した。全ての試験液には、動物の消化物が１．０％含まれる。固体懸濁液の機能用のガム系について、以下の表４に要約する。
【００６２】
【表４】
2019505170.tif 000005
【００６３】
[0059]試験は７−ｄベースラインからなっており、全てのネコは、２ボウルモニタリングシステムの使用を通じて水道水及びドライフードのみ利用可能であった。ベースライン後、５６日間の処置期を開始した。この試験は３つの異なる群のネコを評価するように設計され、ネコ用の別個の４部屋（１部屋あたりＮ＝９頭のネコ）では、ドライキブルフードと組み合わせた水処置を１つのみ利用可能であった。ネコには、成体維持栄養所要量を満たすように処方されたプロトタイプの鶏及び米のドライキブルフード（Ｎｅｓｔｌｅ  Ｐｕｒｉｎａ  ＰｅｔＣａｒｅ，Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ，ＭＯ）が給餌された。
【００６４】
[0060]処置期間を細分化して、２ボウル又は３ボウルの食品／水レジメンを評価した。処置期間の第１日目〜第１１日目には、試験群に割り付けられたネコは、自動モニタリングシステム内で栄養が富化された試験水及び食品に自由にアクセスする手段を有し、一方、対照群のネコは、自動モニタリングシステム内で水道水及び食品に自由にアクセスする手段を有していた。これは、２ボウル食品／水レジメンを代表するものである。１２日目から始めて試験の最後まで、全ての群のネコについて自動モニタリングシステム外で食品を自由に利用可能な（食品の摂取をモニタリングしない）３ボウル食品／水レジメンを実施した。試験群の水処置は、自動モニタリングシステムにおいて第１〜１１日目から水道水及び同じ栄養が富化された試験水の両方を自由に利用可能にしたものである一方、対照群のネコは、各給餌機において両方のボウルにおいて水道水を摂取した。
【００６５】
[0061]ＱＭＲを用いて、８週間の処置期間にわたってベースライン及び４つの異なる測定時点で体内総水分量（ＴＢＷ）及び体脂肪量（ＦＭ）をモニタリングした。ＱＭＲは、処置液の摂取に対する体内総水分量及び体組成比率のシフトを唯一モニタリングすることができる。処置期間の第−１、８、１５、３０、及び５６日目に、午前８〜１０時の間にＱＭＲを用い、体内総水分量（ＴＢＷ）、除脂肪体重（ＬＢＭ）、体脂肪量（ＦＭ）、及び遊離水（ＦＷ）についてのネコの体組成測定値を記録した。これらの日に尿（膀胱穿刺）を採取し（第−１、８、１５、３０、及び５６日目）、尿サンプルを比重について分析した。２８〜３０日目から４８時間、排尿量を測定した。
【００６６】
一日液体摂取量
[0062]３つの処置群間では、試験前の水道水飲用（７−ｄベースラインの週間平均摂水量）に差はなかった（ＡＮＯＶＡ  ｐ＝０．７５）（表２）。対照群における水道水の摂取は、ベースライン全体及び処置期間にわたって比較的一貫しており、水道水の週間平均一日摂水量は１日あたり８９〜１１９ｍＬであった（表５）。対照的に、試験水の液体摂取は、単独（１及び２週目）であろうと水道水の存在下（２〜８週目）であろうと、水道水と比べて少なくとも１５％高く（２週目−試験液１）、また、２０８％多かった（１週目−試験液２）。
【００６７】
【表５】
2019505170.tif 000006
ａ対照＝対照水道水群
【００６８】
水分補給マーカー−尿
[0063]ネコを代謝ケージで一時的に飼育しながら、処置期間の４週目（２８〜３１日目）中に尿体積（ｍＬ／ｋｇ  ＢＷ）を２日間測定した。試験液１群及び試験液２群のネコの平均排尿量は、水道水のみを摂取したネコに比べて、試験液１については６７％多く、試験液２は８９％多かった（表６）。
【００６９】
【表６】
2019505170.tif 000007
ａ対照＝対照水道水群
ｂｎｄ：未測定
【００７０】
[0064]ベースライン中並びに第８、１５、及び５６日目に、膀胱穿刺によって採取された尿サンプルにおける尿比重（ｕＳＧ）を測定した。ベースラインｕＳＧは１．０５３〜１．０５８であり、処置群の差の解析はベースライン中のｕＳＧに関して制御した。処置群の主な効果は、試験液１（ｐ＜０．００１）及び試験液２（ｐ＝０．０２）の両方において、水道水対照と比較してｕＳＧが低下していることにより観察された（ＡＮＯＶＡ  ｐ＜０．０００１）。日数と処置との間の相互作用は有意ではなかった（ＡＮＯＶＡ  ｐ＝０．５０）が、ｕＳＧの最大減少は処置の最初の週に生じた（表６）。
【００７１】
体組成
体内総水分量
[0065]対照群及び試験液２を摂取するネコについては、体内総水分量は、８週間の全処置期間中０．５％以内のままであった。試験液１群は、平均して、ＴＢＷが持続して１．３％増加し（表７）、これは、液体中に０．１１％のガムが含まれていることに関連している可能性がある。
【００７２】
体脂肪
[0066]プロトタイプの液体又は水道水を飲用する処置群間で体脂肪量に差はなかった（ＡＮＯＶＡ  ｐ＝０．１０）。また、試験液又は水道水のいずれを飲用するネコについても、体脂肪率％は変化しなかった（表７）。
【００７３】
【表７】
2019505170.tif 000008
【００７４】
[0067]データは、水道水に比べて、１．）１％グリセロール＋１．２％ホエー及び０．１１％ガム（試験液１）又は２．）１％グリセリン＋２．４％ホエー及びガム無し（試験液２）を含む２つの類似の試験液を著しく多くネコが摂取したことを確認する。このデータは、グリセリン＋ホエーを包含させることで、液体の摂取が促進されるとする実施例１を支持する。
【００７５】
[0068]更に、１％グリセリン／２．４％ホエー／ガム無しの試験液２は、即座に（最初の３日間）液体体積摂取を増加させる効果を示す。
【００７６】
[0069]本明細書では、本発明の典型的な実施形態を開示した。具体的な用語が使用されるが、これらは一般的に、かつ説明目的でのみ使用されるものであり、限定を意図するものではない。本発明の範囲は、「特許請求の範囲」において規定される。明らかなことではあるが、上記教示に照らして、本発明には多くの改変及び変形が可能である。したがって、具体的に記載のもの以外であっても、添付の特許請求の範囲内で、本発明が実施可能であると理解するものとする。
【国際調査報告】
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