(57)【要約】  本発明は、腹膜炎の症状を検出する方法に関し、この方法は、スマートフォンを使用してドレナージ溶液及び／又はカテーテル出口部位の写真を撮影する、及び／又は、スマートフォンの入力ゾーンを介して患者により入力される、少なくとも１つの質問パラメータを入力するステップと、写真及び／又は質問パラメータを評価するステップと、を含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹膜炎の症状を検出する方法であって、
スマートフォンを使用してドレナージ溶液及び／又はカテーテル出口部位の写真を撮影する、及び／又は、スマートフォンの入力ゾーンを介して患者により入力される、少なくとも１つの質問パラメータを入力するステップと、
前記写真及び／又は前記質問パラメータを評価するステップと、
を含む方法。
【請求項２】
前記写真を撮るステップは、散乱光測定原理を使用して実行され、輝度値及び／又は色値を、特に、前記スマートフォンの前記カメラの全画素範囲にわたって又は全画素範囲の一部にわたって計算及び平均化する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記計算値は、例えば、透明溶液、特に前記患者に供給された腹膜透析溶液で満たされたホース部品で測定した、基準値又は閾値に相関付けられる、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記散乱光測定は、反射光で行う、請求項２又は３に記載の方法。
【請求項５】
前記写真の画像認識を行う、請求項１から４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記写真は、腹膜透析機械のホースの中の及び／又はバッグの中のドレナージ溶液の写真である、請求項１から５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記ドレナージ溶液の前記写真を評価するために、前記ホース及び／又は前記バッグにおける少なくとも１つのマーキングを使用する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
写真を用いて前記ホースの２つの領域が評価され、１つの領域が腹膜透析機械の流入部に対応し、１つの領域が前記腹膜透析機械の流出部に対応する、請求項１から７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
腹膜炎の症状を認識するためのコンピュータプログラム、特にフォトカメラ及び入力ゾーンを有するスマートフォン用アプリであって、前記プログラムは、前記スマートフォンを用いて撮影したドレナージ溶液及び／又はカテーテル出口部位の少なくとも１枚の写真を評価する、及び／又は前記入力ゾーンによって患者が入力した質問パラメータを評価する、コンピュータプログラム。
【請求項１０】
前記プログラムは、散乱光測定原理に従って写真の撮影を行い、輝度値及び／又は色値を計算し、特に前記カメラの全画素範囲にわたって又は全画素範囲の一部にわたって平均化する、請求項９に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１１】
前記散乱光測定は、反射光で行う、請求項９又は１０に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１２】
プログラムは、前記写真の画像認識を行う、請求項９から１１のいずれか１項に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１３】
前記写真は、腹膜透析機械のホースの中の及び／又はバッグの中のドレナージ溶液の写真である、請求項９から１２に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１４】
前記ドレナージ溶液の前記写真を評価するために、前記ホース及び／又は前記バッグに少なくとも１つのマーキングを提供する、少なくとも請求項１３に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１５】
写真を用いて前記ホースの２つの領域が評価され、１つの領域が腹膜透析機械の流入部に対応し、１つの領域が前記腹膜透析機械の流出部に対応する、請求項９から１４のいずれか１項に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１６】
フォトカメラ、入力ゾーンを有し、さらに請求項９から１５のいずれか１項に記載の腹膜炎の症状を検出するためのコンピュータプログラムを有し及び／又は請求項１から８のいずれか１項に記載の方法を実行するためのプロセッサを有するスマートフォン。
【請求項１７】
スマートフォン用、特に請求項１６に記載のスマートフォン用の保持装置であって、
前記スマートフォンを保持するための保持領域、ホースを保持するためのホース保持領域、及び前記保持領域に保持された前記スマートフォンを用いて前記ホース保持領域に保持されたホースの写真を撮影することができるように構成された窓を有する保持装置。
【請求項１８】
前記保持装置に結合することができる遮光ホースカバーを備え、前記スマートフォンを用いて写真撮影される領域が陰になるようになっている、請求項１７に記載の保持装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹膜炎の症状を検出する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜炎は、腹膜透析患者（ＰＤ患者）における合併症として発生する場合があり、重大な健康リスクがある。これは、透析に対する腹膜の適合性障害につながる可能性があり（技術的障害）、さらに必要な血液透析に対処する治療の種類の変更をもたらす可能性がある。
【０００３】
腹膜透析に関連する腹膜炎率は、一般的に、患者１人あたり２０から３８ヶ月毎に１回の出現率である。その結果として、死亡率は約３％、技術的障害は約１５％である。
【０００４】
腹膜透析腹膜炎（ＰＤ腹膜炎）は、混濁ドレナージ溶液、所謂「混濁排水」をとして現れる（９９％）。さらに、症状は、腹痛（９５％）、吐き気／嘔吐（３０％）、又は便秘／下痢（１５％）などで現れる。
【０００５】
抗生物質は、治療時に腹腔内に及び経口で投与される。この治療は、細胞培養の結果が利用可能になる前であっても、通常、混濁排水の発生時に即座に開始される。腹膜炎を早期に認識することで、治療の早期開始、従って良好な合併症の治癒及び制限の予後が可能になる。
【０００６】
腹膜透析（ＰＤ）は在宅療法であり、医師又は看護師が居なくても患者自身で行うことができる。患者は、自身で腹膜炎の兆候を観察する必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この背景技術に対して、本発明は、患者が腹膜炎の兆候を認識するのを助けることを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によれば、この目的は、腹膜炎の症状を検出する方法によって達成され、本発明は、スマートフォンを使用してドレナージ溶液及び／又はカテーテル出口部位の写真を撮影する、及び／又は、スマートフォンの入力ゾーンを介して患者により入力される少なくとも１つの質問パラメータを入力するステップと、写真及び／又は質問パラメータを評価するステップと、を含む。
【０００９】
本発明によれば、２以上の写真を評価することもできる。本明細書で用語「写真」を用いる場合、２以上の写真にも用いられることを理解されたい。
【００１０】
評価することは、患者が撮影した写真又は患者が入力した質問パラメータを、対応する腹膜炎を患っていない健康な患者の基準値と相関付けることを含む。
【００１１】
写真及び／又は質問パラメータの評価の後で、例えば、患者に腹膜炎の症状を説明する指標を患者に対して出力すること、及び／又は腹膜炎の存在の可能性の指標を与えることができる。
【００１２】
この可能性は、撮影した写真又は入力した質問パラメータに基づいて計算することができる。この目的で、本発明の枠組み内で、対応する基準値、比較テーブル、又は他の基準データを記憶することができ、撮影した写真及び／又は質問パラメータと比較することができる。これに基づいて患者は自己診断を容易に行うことができる。
【００１３】
写真撮影したドレナージ溶液の評価において、患者腹部から出るドレナージ溶液は腹膜炎の場合に混濁する可能性があり、その場合、これは患者に対して腹膜炎の存在に関する情報を提供する。
【００１４】
好ましい実施形態において、本方法によれば、写真撮影は、散乱光測定原理を使用して実行され、輝度値及び／又は色値は、カメラの又はスマートフォンの、特に全画素範囲にわたって又は全画素範囲の一部にわたって平均方式で計算される。この平均値は、基準値又は閾値と相関付けられることが可能であり、従って、患者にとって腹膜炎を容易に発見することができる。また、代替的に又は追加的に、本方法では、スマートフォンを用いて写真及び／又は質問パラメータを有資格医師又は看護師に送り、本発明に従って、医師又は看護師が行った写真又は質問パラメータの評価結果を今度は本方法のユーザに伝達することも想定される。
【００１５】
さらに好ましい実施形態において、散乱光測定は反射光で行うことが想定される。この目的で、スマートフォンの光源及びカメラはスマートフォン上で隣接して設けられ、カテーテル出口部位、ドレナージ溶液、ドレナージバッグ又はドレナージホースの該当の照射によって、照射された対象物が反射した散乱光を検出して評価することができる。
【００１６】
さらに好ましい実施形態において、本方法によれば、写真の画像認識を行うことが想定される。この目的で、ＬＥＤライトありで若しくはなしで又はフラッシュありで若しくはなしで、フォトカメラを用いて写真を撮影することができ、その後に画像認識を利用して、画像の又は全画像の個別の領域を評価すること、例えば、基準画像と比較することができる。画像認識において、写真の特定の色値又は輝度値は、所定のパラメータと比較することができ、例えば、透析溶液の認識された混濁度又はカテーテル出口部位の赤みは、患者に対して明確に表示することができる。上述のように、医師による評価のために代替的に又は追加的に写真を送ること同様に想定される。
【００１７】
さらに好ましい実施形態において、写真は、腹膜透析機械のホース及び／又はバッグの中のドレナージ溶液の写真であることが想定される。従って、ユーザ又は患者は、存在する可能性のある腹膜炎に関してドレナージ溶液を検査することができ、腹膜炎は、腹膜透析機械を用いた腹膜透析の独立した実施の間に単純かつ独立した様式で、透析溶液の混濁度で頻繁に示される。この目的のために、実際の腹膜透析機械を広範囲に改良する必要はないが、ユーザは、本方法を適宜実行する自身のスマートフォンにコンピュータソフトウェアをインストールすることで、自己診断のために自身のスマートフォンを使用することができる。
【００１８】
さらに好ましい実施形態において、ドレナージ溶液の写真を評価するために、ホース及び／又はバッグに少なくとも１つのマーキングを使用することが想定されている。例えば、マーキングは、バッグの下側にデザインすることができ、異なる線幅で作ることができる。この点において、スマートフォンは、バッグの上側に配置することができ、下側は、バッグ及びその内部に収容されたドレナージ溶液を通して写真撮影することができる。マーキングの可視度は、本発明による方法によって自動的に評価することができ、ドレナージ溶液の混濁度の測定情報（ｍｅａｓｕｒｅ）として役立つ。代替的に又は追加的に、マーキングは、バッグの上側に付与することもでき、これは画像認識を容易にすること、及びカメラとバッグとの間隙の影響並びにバッグに対するカメラの配向の影響を最小にすることができる。
【００１９】
さらに好ましい実施形態において、写真を用いて前記ホースの２つの領域を評価することを提供することができ、１つの領域が腹膜透析機械の流入部に対応し、１つの領域が腹膜透析機械の流出部に対応する。この点において、ホースは、単体ホースセクションとすることができ、又は２部品ホースは、腹膜透析機械の入口及び出口を形成することができ、本発明によって評価することができる。
【００２０】
本発明は、詳細にはカメラを用いて請求項１から８のいずれか１項に記載の方法を実行するための、コンピュータプログラム、詳細にはフォトカメラ及び入力ゾーンを有するスマートフォン用アプリに関する。請求項１から８のいずれか１項に記載の方法は、コンピュータプログラムを備えたスマートフォンによって類似の方法で実行することができ、請求項９から１５は請求項１から８のそれぞれの特徴に対応する。この点において、詳細及び利点はそれぞれ対応するので、これらを繰り返すことはしない。
【００２１】
本明細書において、用語「アプリ」は、コンピュータプログラムを意味し、携帯電子装置での使用が意図される。携帯電子機器は、詳細にはスマートフォン、タブレット、又は類似の装置とすることができ、典型的には、フォトカメラ、照明、及びオペレータによる情報入力のための入力ゾーンを備える。
【００２２】
さらに、本発明は、フォトカメラ、入力ゾーンを有し、さらに請求項９から１５のいずれか１項に記載の腹膜炎の症状を検出するためのコンピュータプログラムを有し及び／又は請求項１から８のいずれか１項に記載の方法を実行するためのプロセッサを有する、スマートフォンに関する。
【００２３】
また、本発明は、請求項１６に記載のスマートフォンのための請求項１７に記載の保持装置に関し、スマートフォンを保持するための保持領域、ホースを保持するためのホース保持領域、及び保持領域に保持されたスマートフォンを用いてホース保持領域に保持されたホースの写真撮影を行うことができるように構成された窓を有する。また、ホース保持領域は、２又は３以上のホース又はホースセクションを保持して、対応するホースの写真撮影を可能にするように構成することができる。これは、好都合には、上記保持装置が、スマートフォンをホースに簡単に光から保護して結合するのを可能にし、ホースは写真撮影されて評価されることになり、該当のドレナージ溶液を含む。
【００２４】
特定の好ましい実施形態において、保持装置に結合することができる遮光ホースカバーを備えることができ、スマートフォンを用いて写真撮影される領域又はホースが光から保護されるか又は遮光されることが想定される。これによって、写真の品質を外部光条件に無関係に一定にすること又はより一定にすることができる。従って、本発明による腹膜炎の検出も改善される。
【００２５】
本発明のさらなる利点及び詳細は、図面に例示的に示された実施形態を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１ａ】本発明によるスマートフォンの後面図である。
【図１ｂ】本発明によるホースと一緒のスマートフォンの後面図である。
【図１ｃ】本発明による保持装置である。
【図１ｄ】遮光ホースシールである。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１ａは、本発明によるスマートフォン１を示し、スマートフォン１は、カメラレンズ２又はフォトカメラ２、ＬＥＤライト／フラッシュ３、及び一般的にカメラレンズ２の反対側に設けられた側面に形成された入力ゾーン又は情報を入力するための対応する入力ゾーンを有する。この点において、入力ゾーンは、一般にタッチスクリーンとしてデザインされている。
【００２８】
図１ｂは、ホース４を有する図１ａのスマートフォン１を示し、ホース４は、カメラレンズ２の上流側に配置され、ドレナージ溶液を導くための腹膜透析機械のホースとすることができる。本明細書では、ホース４はカメラレンズ２の直前に配置されているので、フォトカメラによって検出することができる。ホース４は、特にフォトカメラ２で検出された全領域がホース４で占められるように配置することができる。このことは、ホース４とスマートフォン１を保持装置５に結合することで容易にすることができる。
【００２９】
図１ｃは、ホース４での散乱光測定のための装置、又はスマートフォン１を保持するための上記の保持装置５を示す。スマートフォン１は、例えば、スマートフォン１を受け入れるための開口６を通して、保持装置５に導入することができる。しかしながら、スマートフォン１が保持装置５の中に導入されず、代わりにそれに対して単に固定又は結合される実施形態も想定することができる。保持装置５に窓７を設けることができ、カメラレンズ２及びＬＥＤライト／フラッシュ３は、窓を通してこのＬＥＤライト／フラッシュの前又はそれに隣接して配置されたホース４に差し向けることができる。ホース４は、ホースホルダー８を用いて窓７の領域に保持することができる。しかしながら、保持領域のより複雑な実施形態を想定することもでき、窓７の領域に２又は３以上のホース４又はホースセクションを保持することができる。
【００３０】
図１ｄは、スマートフォン１を用いて撮影されるホース４の領域を陰にするように保持装置５及び／又はホース４に結合することができる遮光ホースカバー９を示す。画像領域のより安定した光条件、従って写真のより良好な評価を可能にすることができる。
【００３１】
本発明の実施形態において、散乱光測定の測定原理及び画像認識を実現できる。
【００３２】
散乱光測定に関して、スマートフォン１のカメラ２は、測定物体、例えばホース又はバッグに直接向かって保持される。ＬＥＤ又はフラッシュ３は、測定のために点灯し、その光は測定物体内に位置する混濁溶液で散光し、カメラに入射する。輝度値又は色値は、カメラ２の全画素範囲上で平均化されると同時に評価される。
【００３３】
決定値は、透明溶液、例えば供給された腹膜透析溶液で満たされた、例えばホース部品で測定した基準値又は閾値と相関付けられる。
【００３４】
光強度又は色は、溶液の混濁度／着色に比例する。スマートフォン１に関してＬＥＤ３及びカメラ２が隣接するので、散乱光測定は、反射で行い得る。
【００３５】
画像認識のために写真に撮ることができる（ＬＥＤ／フラッシュ３を用いて又はそれ無しで）。画像認識を利用して個別の画像領域を評価する。
【００３６】
ホース又はバッグは、２つの測定原理に関して測位部位として使用できる。従って、実施可能な実施形態は、散乱光測定と、ホースでの測定の組み合わせを含み、理想的には、クリップ８すなわちホース４でのホース保持領域８によってスマートフォン１のホース４に対する定位置を保証する補助装置又は保持装置５が存在する。加えて、補助手段５は、受け入れ開口６を有し、これを通してスマートフォン１を押し込み、それによってスマートフォン１がホース４に対して固定され、ＬＥＤ３及びカメラ２がホース４に直接接触する。この装置は、ＬＥＤ３及びカメラ２のための窓７を有し、この窓によって、光はホース４に進むことができる。補助装置５は、遮光材料で作られ、測定経路からの外部光を遮る。ホースカバー９は、測定経路及びそれを超えた領域の外部光からホース４を遮光する機能を果たす。
【００３７】
流出ドレナージでの測定の前に、空のホース４での較正を行うことができる。
【００３８】
画像認識と、バッグでの測定又は写真撮影の組み合わせも想定することができる。患者は、ドレナージの終了後にバッグを撮影する。評価に関して以下の選択肢がある。
一方では、この画像を画像ライブラリーと自動的に比較することができる。他方では、バッグの下側に、オプションとして異なる線幅で、マーク付けを行うことができる。マーキングの可視度を自動的に評価して混濁度を判断する。加えて、マーキングは、バッグの上側にも同様に付けることができ、これは、画像認識を容易にし、さらにカメラ２とバッグとの間の間隙の影響及びバッグに対するカメラ２の配向の影響を最小限にする。加えて、混濁度は、上側及び下側の各マーキングの間の鮮明度／輝度の差異によって評価することができる。
【００３９】
さらなる測定法は、例えば、透析物の色変化を検出するために、色情報を評価できるようにするホワイトバランスのための白地（white field ホワイトフィールド）の適用である。
【００４０】
散乱光測定とバッグでの測定との組み合わせとをさらに想定することができる。しかしながら、バッグの可撓性に起因して、バッグ上にスマートフォン１を直接置くことは、ホース４に対する取り付けに比べて容易に再現可能ではない。加えて、外部光の遮蔽は、バッグのサイズ及び性質に起因してさらに困難である。
【００４１】
画像認識とホースでの測定との組み合わせをさらに想定することができる。この点において、スマートフォン１は、流入部及び流出部の両方を検出する箇所に固定することができる。この点において、流入部は基準値としての機能を果たし、流出部の混濁度は、この基準値に対して評価することができる。
【００４２】
以下の組み合わせは、腹膜炎の疑いを検証するために行うことができる。
混濁度の傾向分析であって、連続したバッグ交換に対する混濁度の増加は、腹膜炎の強い兆候である、混濁度の傾向分析。
混濁度と患者の症状の質問の組み合わせ。
散乱光の度合い又は混濁度レベルと、閾値又は遷移領域との比較。例えば、腹膜炎を患っていない患者のヒストグラム値と、腹膜炎を患っている患者のヒストグラムとの比較とすることができる。両方のヒストグラムはオーバーラップする場合がある。従って、遷移領域又は固定閾値はオーバーラップ領域内にあることになる。
【００４３】
腹痛、吐き気、体温上昇又は熱感、便秘及び下痢などの症状は、初期の腹膜炎の疑念を把握するために、スマートフォン１、コンピュータプログラム又は本方法によって定期的に質問することができる。従って、これらの症状は、本発明による質問パラメータに相当することができる。本発明によれば、この文脈において単一の症状又は上記の症状を組み合わせたものを質問することができる。
【００４４】
加えて、陽性の混濁度測定に起因する腹膜炎の疑いで、疑いを確認するために症状の質問をその場で即座に行うことができる。
【００４５】
さらに、腹膜透析機械のカテーテル出口部位を撮影してコンピュータプログラムを用いて又は本方法に従って、例えば、患者の理にかなった疑いについて評価することが可能になる。ここでは、カテーテル出口部位の写真は、記憶された画像との画像比較によって自動的に評価すること、もしくは代替的に又は追加的に評価のために監督医師又は看護師に遠隔医療用として送信することができる。詳細には、出口部位感染を認知することができる。出口部位感染は、一般には、カテーテル出口部位領域内の発赤、腫れ、及び圧痛で特徴付けされる。これらの感染は、表面的にのみ現れるか又は皮下領域に及ぶ場合もある。
【符号の説明】
【００４６】
１  スマートフォン
２  フォトカメラ
３  ＬＥＤライト／フラッシュ
４  ホース
５  保持装置
６  受け入れ開口
７  窓
８  クリップ
９  遮光ホースカバー
【図１ａ】
2019528092.tif 000003
【図１ｂ】
2019528092.tif 000004
【図１ｃ】
2019528092.tif 000005
【図１ｄ】
2019528092.tif 000006
【国際調査報告】
2019528092.tif 000007
2019528092.tif 000008
2019528092.tif 000009
2019528092.tif 000010
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2019528092.tif 000013
2019528092.tif 000014
2019528092.tif 000015
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