【手続補正書】
【提出日】平成19年10月29日(2007.10.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮的なドラッグデリバリー組成物であって、前記組成物が支持体層及び以下を含む組成物：
第一の表面及び第二の表面を有する少なくとも一つの接着性被覆材層であって、前記第一の表面が前記支持体層のある表面に貼り付けられているもの：
第一の表面及び第二の表面を有する少なくとも一つのキャリアー組成物層であって、前記少なくとも一つのキャリアー組成物層の前記第一の表面が前記少なくとも一つの接着性被覆材層の前記第二の表面に貼り付けられているもの：及び
前記少なくとも一つのキャリアー組成物層の前記第二の表面に貼り付けられた除去可能な剥離層、ここで前記少なくとも一つのキャリアー組成物層が、その中に取り込まれた一以上の治療有効量の医薬品を含む。
【請求項２】
前記接着性被覆材層及び前記キャリアー組成物層の少なくとも一つが、少なくとも一つのアクリルベースポリマーを含む、請求項１に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項３】
請求項２に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物であって、前記接着性被覆材層及び前記キャリアー組成物層の少なくとも一つが、少なくとも一つのアクリルベースポリマーと以下から成る群より選択される少なくとも一つの第二のポリマーとのブレンドを含むもの：
シリコーンベースポリマー、ゴム類、ガム類、ポリイソブチレン類、ポリビニルエーテル類、ポリウレタン類、スチレンブロックコポリマー類、スチレン／ブタジエンポリマー類、ポリエーテルブロックアミドコポリマー類、エチレン／酢酸ビニルコポリマー類、酢酸ビニルベースの接着剤類及び生物接着剤類。
【請求項４】
前記少なくとも一つの第二のポリマーが、シリコーンベースポリマーを含む、請求項３に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項５】
該アクリルベースポリマーが、前記接着性被覆材層又はキャリアー組成物層の合計乾燥質量の約２％から約９５％を構成する、請求項３に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項６】
前記接着性支持体層及び前記キャリアー組成物層の少なくとも一つが以下を含むアクリルベースポリマーの組み合わせを含む、請求項１に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物：
（ｉ）第一の官能性及び第一の溶解度パラメーターを有する、第一のアクリルベースポリマー；及び、
（ｉｉ）第二の官能性及び第二の溶解度パラメーターを有する、第二のアクリルベースポリマー、ここで、該第一の及び第二の官能性が官能基の量及び種類において相違して、該第一の及び第二のアクリルベースポリマーの割合に比例する最終的な官能性及び最終的な溶解度パラメーターを有するアクリルベースポリマーの組み合わせを提供する。
【請求項７】
単独の第二のアクリルベースポリマーに基づく経皮的なドラッグデリバリー組成物における一以上の医薬品の流束よりも大きい流束を提供する量で第一のアクリルベースポリマーが存在する、請求項６に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項８】
該経皮的な組成物の該ポリマー含有量の合計乾燥質量に基づいて、第二のアクリルベースポリマーの量が５−９５質量％の範囲であり、第一のアクリルベースポリマーの量が９５から５質量％の範囲である、請求項７に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項９】
経皮的な組成物の該ポリマー含有量の合計乾燥質量に基づいて、第二のアクリルベースポリマーの量が２０−７５質量％の範囲であり、第一のアクリルベースポリマーの量が７５から２０質量％の範囲である、請求項８に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項１０】
第一のアクリルベースポリマーが、実質的に官能基を有しておらず、かつ第二のアクリルベースポリマーが所定の官能基を有している、請求項６に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項１１】
第二のアクリルベースポリマーが、カルボキシル及び／又はヒドロキシ官能基を有する、請求項１０に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項１２】
単独の第一のアクリルベースポリマーに基づく経皮的なドラッグデリバリー組成物と比べて、経皮的なドラッグデリバリー組成物中の１以上の医薬品の増加した飽和濃度を提供する量で該第二のアクリルベースポリマーが存在する、請求項１０に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項１３】
第二のアクリルベースポリマーの乾燥質量に基づいて０．１から２０質量％の量で第二のアクリルベースポリマーに取り込まれる官能基を含むモノマー単位によって該官能基が提供される、請求項６に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項１４】
該官能性モノマーが、第二のアクリルベースポリマーの乾燥質量に基づいて、０．１から８質量％の量で、第二のアクリルベースポリマーに取り込まれる、請求項１３に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項１５】
該少なくとも二つのポリマーが、実質的に該第一と第二のアクリルベースポリマーのみを含む、請求項６に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項１６】
第二のアクリルベースポリマーが、カルボキシル官能基を含む、請求項６に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項１７】
該カルボキシル官能性アクリルベースポリマーが、０．１から１０質量％のカルボキシル官能性モノマー単位を含む、請求項１６に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項１８】
カルボキシル官能性アクリルベースポリマーが、架橋した酢酸ビニルアクリルベースポリマーである、請求項１７に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項１９】
前記接着性被覆材層が約２．５から約１５ｍｇ／ｃｍ2の被覆質量を有する、請求項１に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物。
【請求項２０】
請求項１に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物であって、前記接着性被覆材が少なくとも一つのアクリルベースポリマーを含み、少なくとも５０質量％のアクリレート又はアルキルアクリレートモノマー、０から２０％のアクリレートと共重合可能な官能性モノマー、及び０から４０％の他のモノマーを含む少なくとも一つのアクリルベースポリマーを含むもの。
【請求項２１】
以下の工程を含む、請求項１に記載する経皮的なドラッグデリバリー組成物の製造方法：
（ａ）適切な量のポリマー、接着剤、溶媒、共溶媒、促進剤、添加剤及び／又は賦形剤を容器中で共に混合して、前記接着性被覆材層を形成する工程；
（ｂ）前記接着性被覆剤層を支持体フィルム上にキャスティングし、前記キャスティングした接着剤層を高温にさらして揮発性処理溶媒を除去する工程；
（ｃ）前記接着性被覆材を、支持体フィルムと反対の表面に貼り付けされる第一の剥離層上にラミネートする工程；
（ｄ）適切な量の医薬品、ポリマー、接着剤、溶媒、共溶媒、促進剤、添加剤及び／又は賦形剤を容器中で共に混合して、該キャリアー組成物層を形成する工程；
（ｅ）前記キャリアー組成物を第二の剥離層にキャスティングする工程；
（ｆ）前記第一の剥離層を取り除き、前記接着性被覆材層を前記キャリアー組成物層に貼り付ける工程。
【請求項２２】
以下を含む、皮膚のドラッグデリバリー組成物からの医薬品の流束を制御する方法：
（ａ）以下を含む組成物の提供：
（ｉ）支持体層；
（ｉｉ）少なくとも一つの接着性被覆材層の第一の表面が前記支持体層のある表面に貼り付けられている、第一の表面及び第二の表面を有する少なくとも一つの接着性被覆材層；
（ｉｉｉ）前記少なくとも一つのキャリアー組成物層の前記第一の面が前記少なくとも一つの接着性被覆材層の前記第二の表面に貼り付けられている、第一の表面及び第二の表面を有する少なくとも一つのキャリアー組成物層；及び
（ｉｖ）前記少なくとも一つのキャリアー組成物層の前記第二の表面に貼り付けられた剥離層、ここで、前記少なくとも一つのキャリアー組成物層が、その中に取り込まれる治療的に効果のある量の一以上の医薬品を含む；
（ｂ）前記接着性被覆材層の被覆量、モノマー組成又は官能性を変更することによる前記接着性被覆材層の選択的な調整。