【手続補正書】
【提出日】平成19年4月23日(2007.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】      明細書
【発明の名称】  ステープリング方法、骨ステープルアプリケータ、及び圧縮ステープル
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１骨断片を第２骨断片に固定するためのステープリング方法であって、
前記第１骨断片は前記第２骨断片の先端に接合される先端を有しており、
ａ）前記第１骨断片の先端を前記第２骨断片の先端と対向する隣接位置に配置するステップと、
ｂ）少なくとも１つの弾力性を有する湾曲部分を有するブリッジによって互いに連結され、尖った先端と末端とをそれぞれ有し、間隔が置かれた１対のレッグを備えた略Ｕ形のステープルを提供するステップと、
ｃ）前記湾曲部分の曲がりを減少させるために、及び前記ステープルを１つのレッグが弾力的に他のレッグに向けて付勢される緊張状態にするために、所定の力で前記レッグを離して広げるステップと、
ｄ）前記ステープルをその緊張状態で保持し、前記緊張状態のステープルを、前記レッグを平行にして、それぞれ前記第１および第２骨断片の表面上のスポットに揃えて、前記レッグの各尖った先端を位置決めするステップと、
ｅ）前記緊張状態のステープルのレッグを前記骨断片に打ち出して埋め込み、前記ステープルをリリースするステップであって、２つの前記骨断片の対向する面が所定の圧縮力で押圧されて係合されるステップと、
を含むステープリング方法。
【請求項２】
前記ステープルのレッグを打ち出して埋め込むことが衝撃を与えることによって実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記レッグが、略まっすぐで分岐しないパスに沿って前記骨断片に打ち出される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記レッグが互いに平行に保持される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ステープルが初期非緊張状態を有し、前記レッグを離して広げるステップは、前記ステープルのレッグを前記非緊張状態とすることと、次いで前記ステープルを移動させて前記レッグが分岐したパスを滑って案内されるようにすることとを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記ステープルが初期非緊張状態を有し、前記レッグを離して広げるステップは、前記ステープルのレッグを前記非緊張状態とすることと、次いで前記レッグを所定の力で直接移動させて離すこととを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
少なくとも１つの弾力性を有するアーチ型部分を有するブリッジ要素によって互いに連結され、尖った先端と基端とをそれぞれ有し、第１および第２の略平行な間隔の開いたレッグを有する略Ｕ形のステープルのための骨ステープルアプリケータであって、
前記ステープルが、後端部と初期状態とを有し、前記レッグが、前記弾力性を有するアーチ型部分の曲がりは小さくなる一定の力によって互いに離して広げられる緊張状態となることができ、離して広げられた前記レッグは、一定のバネ力によって互いに向けて付勢され、
ａ）フロントエンドとリアエンドを有する縦に伸びた本体であって、
ｉ）前記ステープルを、前方に露呈された前記レッグの尖った先端で支持するための、前記本体のフロントエンド上のガイド手段であって、前記ステープルの縦の移動をガイドし、前記ステープルを受けるよう構成され、前記レッグを所定の力で広げて前記ステープルを緊張状態に保持するためのガイド手段と、
ｉｉ）前記本体に取り付けられ、緊張状態の前記ステープルの後端部を衝撃力で強打して緊張状態の前記ステープルを前記ガイド手段から前方に打ち出すための前部を有するイジェクト手段と、
を含む本体
を備えた骨ステープルアプリケータ。
【請求項８】
前記ガイド手段はそれぞれ、前記ステープルの各前記レッグを係合させるよう構成される互いに逆向きの第１溝手段および第２溝手段を含む、請求項７に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項９】
互いに逆向きの第１溝手段および第２溝手段は、
前記ステープルのステープルレッグが初期状態となるよう２つの前記溝手段が間隔を置かれる後方部と、
２つのステープルレッグが滑って押されるにつれ互いから離れて動くよう構成された互いに分岐する部分と、
前記ステープルを緊張状態に保持するための末端前方部分と、
を有する、請求項８に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項１０】
前記第１溝手段のための第１サポートおよび第２溝手段のための第２サポート、および前記第１及び第２サポート間の距離を変えるための第１および第２サポートを係合する係合手段を含む、請求項９に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項１１】
異なる幅の前記ステープルを取り扱うよう構成された互いに逆向きの複数の溝手段がある、請求項８に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項１２】
前記係合手段が、駆動手段を備え、第１サポートと第２サポートを係合させる、請求項１０に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項１３】
前記駆動手段が打ち込みネジ機構を含む、請求項１２に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項１４】
相互の動きのための第１および第２サポートを取り付けるための、前記本体上の手段を含み、前記駆動手段は、回転可能に前記本体に取り付けられたカムを含み、第１サポート及び第２サポートは前記カムに係合する対向カム追従面を有する、請求項１２に記載の骨ステープルアプリケータ
【請求項１５】
前記本体上での縦の移動のために取り付けられた延長ストライカーを含み、前記ステープルの後端部に衝撃を与えるよう構成された前端を有する、請求項７に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項１６】
前記ストライカーは、前記ブリッジ要素の後端に衝撃を与えるよう構成された、請求項１５に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項１７】
略平行に間隔を置かれ、少なくとも１つの弾力性を有するアーチ型部分を有するブリッジ要素で連結され自由な尖った先端及び末端をそれぞれ有する１対のレッグを有する略Ｕ形のステープルのための骨ステープルアプリケータであって、
前記ステープルは、後端部と初期状態とを有し、所定の力で前記レッグが互いに離れて広げられて弾力性を有するアーチ型部分の曲がりが小さくなり、間隔を有する前記レッグが一定のバネ力で互いに付勢される緊張状態となることができ、
ａ）フロントエンドおよびリアエンドを有する伸びた本体であって、
ｉ）前記フロントエンドを超えて実質的な広がりをもって前方に延びる前記レッグの尖った先端の後方および側方の動きに対し、前方に露出している前記ステープルを支持するための前記本体のフロントエンド上のステープル支持手段であって、前記ステープルの後端部に当接するための、また初期状態でステープルを受けるように構成され、前記ステープルが緊張状態となるよう前記レッグを離して広げるための、さらにステープル支持手段のイジェクトエンドに隣接する前記ステープルを緊張状態で保持するためのステープル支持手段と、
ｉｉ）手で扱われるマレットの衝撃で強打されるよう構成されたハンドル部分と、後端とを有するツールと、
を含む本体、
を備えた骨ステープルアプリケータ。
【請求項１８】
第１骨断片を第２骨断片に固定するための、略Ｕ形状態を有する圧縮ステープルであって、
ａ）自由な尖った先端をそれぞれ有し、間隔をあけてそれぞれ縦に伸びる第１レッグおよび第２レッグと、。
ｂ）前記レッグの末端部分を互いに連結し、２つの前記レッグを略平行な位置関係に保持し、少なくとも１つの弾力を有する湾曲部分を有し、前記レッグを略平行に広げ離す少なくとも１つの弾力ある部分の曲がりを少なくし、バネ力により一方のレッグを他方のレッグに向けて付勢するバネブリッジ手段と、
を含む圧縮ステープル。
【請求項１９】
前記レッグはそれぞれ縦軸を有し、前記縦軸は実質的に前記少なくとも１つの弾力を有する湾曲部分の湾曲線を含む平面に垂直な面に含まれている。請求項１８に記載の圧縮ステープル。
【請求項２０】
前記バネブリッジ手段が単一の弓形状態を有する、請求項１８に記載の圧縮ステープル。
【請求項２１】
第１骨断片を第２骨断片に固定するステープリング方法であって、
前記第１骨断片は前記第２骨断片の先端に接合される先端を有しており、
ａ）第１骨断片の先端を第２の骨断片の先端と対向する隣接位置に提供するステップと、
ｂ）ブリッジで連結され自由な尖った先端と他の先端とを有する間隔のあいた１対のレッグを有する略Ｕ形のステープルを提供ステップであって、前記ステープルは前記レッグが互いに集中する初期非緊張状態を有するステップと、
ｃ）前記ステープルを初期状態から緊張状態に移動させるステップであって、前記レッグは互いに略平行に保持され、前記レッグが弾力的にその初期状態に向けて付勢されているステップと、
ｄ）前記第１骨断片及び第２骨断片それぞれの表面上のスポットと揃った各前記レッグの尖った先端を有する緊張状態の前記ステープルとして保持し、位置決めするステップと、
ｅ）緊張状態の前記ステープルのレッグを前記骨断片に打ち出して埋め込み、前記ステープルをリリースし、各前記骨断片の対向面が所定の圧縮力で押されて係合されるステップと、
を含むステープリング方法。
【請求項２２】
衝撃が与えられることで前記ステープルのレッグが打ち出されて埋め込まれる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記ステープルを緊張状態に移動させるステップが、ランプ表面を有し非緊張状態にある前記ステープルのレッグとブリッジの対向する内部表面を係合し、次いで前記ステープルを前記レッグと前記ブリッジが存在する平面に対して垂直方向に前記ランプ表面に沿って滑らせて、前記レッグを平行に付勢するよう構成された前記ランプ表面を、前記レッグが滑らされて案内されることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記ステープルのレッグを打ち出して埋め込むステップが、前記レッグを平行表面に沿って滑らせて移動させることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
第１骨断片を第２骨断片に固定し、弾力性を有する素材から成り、Ｕ形状態を有する圧縮ステープルであって、
ａ）自由な尖った先端と末端とをそれぞれ有し、間隔を有する第１および第２の縦に伸びたレッグと、
ｂ）前記レッグの末端同士を連結するブリッジであって、前記レッグはいずれかが集中位置を有し、前記レッグが所定の力で初期状態位置に付勢される平行位置に前記レッグが弾力的に保持されるよう構成されたブリッジと、
を含む圧縮ステープル。
【請求項２６】
前記レッグが前記ブリッジよりも幅広い、請求項２５に記載のステープル。
【請求項２７】
前記ブリッジが前記レッグの一方の側にあって、前記レッグの他方の側がほぼ対向する平面を有する、請求項２６に記載のステープル。
【請求項２８】
ブリッジで連結され自由な尖った先端と末端とをそれぞれ有する間隔の開いた第１レッグ及び第２レッグを有する略Ｕ形のステープル用骨ステープルアプリケータであって、
前記レッグが集中的に方向付けられる初期状態を有し、前記ステープルは前記レッグが平行に保持された緊張状態となることができ、
ａ）フロントエンドとリアエンドを有する延長本体であって、
ｉ）前方に露呈される前記レッグの尖った先端の後ろ向きおよび側方の動きに対して前記ステープルを支持するための、前記本体のフロントエンド上の手段であって、前記レッグの対向部分を係合し、前記レッグを平行関係に移動させるよう構成されている手段、
を含む本体
を備えた骨ステープルアプリケータ。
【請求項２９】
前記本体にハンドル部分があり、前記リアエンドは強打されるよう構成されている、請求項２８に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項３０】
ブリッジで連結された尖った先端と末端とをそれぞれ有する間隔の開いた第１レッグおよび第２のレッグを有する略Ｕ形のステープルのための骨ステープルアプリケータであって、
前記レッグはいずれかが初期集中位置を有し、前記ステープルは、前記レッグが平行関係に保持される緊張状態となることができ、平行関係に保持された前記レッグは一定のばね力によってその初期集中位置に付勢され、
ａ）フロントエンドとリアエンドを有する縦に伸びた本体であって、
ｉ）前記レッグの尖った先端が前方に露呈される緊張状態に前記ステープルを支持するための、前記本体のフロントエンド上のステープル支持手段であって、前記レッグの対向部分を係合するよう構成され、緊張状態の前記ステープルの縦前方への動きを案内するためのステープル支持手段と、
ｉｉ）前記ステープルを初期位置から緊張状態に移動させ、前記ステープルをステープル支持手段に給送するための給送手段と、
ｉｉｉ）緊張状態の前記ステープルを前記ステープル支持手段から前方に打ち出すために緊張状態の前記ステープルのリアエンドを衝撃力で強打するための、前記本体に取り付けられた強打手段と、
を含む本体
を備えた骨ステープルアプリケータ。
【請求項３１】
前記強打手段は、縦の運動のために前記本体に取り付けられた伸びたストライカーを含み、前記ステープルの後方部分に衝撃を与えるよう構成されたフロントエンドを有する、請求項３０に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項３２】
前記ステープル支持手段は、前記ステープルのそれぞれ第１および第２レッグを係合するよう構成されかつ前記レッグを平行位置に移動させるよう調整して広げられるよう取り付けられた第１および第２の対向するサポートを含む、請求項３０に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項３３】
前記ステープル支持手段は駆動手段を備え、前記第１および第２サポートを係合する、請求項３２に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項３４】
前記駆動手段が打込ねじ機構を含む、請求項３３に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項３５】
前記給送手段は、
前記ステープルのレッグと前記ブリッジの内部表面に滑らせて係合するよう構成されたランプ手段であって、前記レッグと前記ブリッジが存在する平面に垂直方向に前記ランプに沿った方向に前記ステープルを移動させる作用によって、前記レッグがその拡散位置から平行位置に押されるよう構成された表面を有するランプ手段と、
前記ステープルを前記ランプ手段に沿って押すための手段と、
を含む、請求項３０に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項３６】
少なくとも１つの弾力性を有するアーチ部分を有するブリッジによって連結され自由な尖った先端と末端とをそれぞれ有する略平行に間隔があけられた１対のレッグを有する略Ｕ形のステープルのための骨ステープルアプリケータであって、
前記ステープルは、後端部と初期状態とを有し、弾力性を有するアーチ部分の曲がりが少なくなり間隔があけられた前記レッグが所定のバネ力により互いに向けて付勢された状態になる一定の力により前記レッグが互いに広げ離された緊張状態になることができ、
ａ）フロントエンドとリアエンドを有する延長本体であって、
ｉ）前記レッグの尖った先端が前方に露呈する緊張状態の前記ステープルを支持し、前記ステープルを縦の動きにガイドするための、前記本体上のガイド手段と、
ｉｉ）緊張状態の前記ステープルの後端部を衝撃力で強打し、緊張状態の前記ステープルを前記ガイド手段に沿って前方に打ち出すための、前記本体に取り付けられた手段と、
ｉｉｉ）先端及び末端を有し、前記ステープルの内部表面により滑らせて囲みかつ前記ステープルのレッグ及びブリッジが存在する平面に垂直方向に前記ステープルを滑らせる動きをガイドするよう構成されたランプ手段であって、前記ランプ手段の先端から末端への前記ステープルの動きが前記ステープルを緊張状態に付勢するランプ手段と、
を含む本体、
を備えた骨ステープルアプリケータ。
【請求項３７】
ステープルを前記ランプ手段に沿って前記ランプ手段の末端に向けて付勢するための手段を含む、請求項３６に記載の骨ステープルアプリケータ。
【請求項３８】
前記ランプ手段が前記本体に取り外し可能に装着できるよう構成された、請求項３６に記載の骨ステープルアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、骨折箇所の骨断片を固定するための装置と技巧、もっと特定的には、断片と断片を圧縮するための骨ステープリング技法と装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術及びその課題】
骨折治療では、１つの骨断片を他の断片に固定し、骨圧密過程の期間中、動かなくするのが普通の方法である。このような内固定技法すなわち骨断片同士を直接機械的に固定する方法がある。
従来、固定は様々な装置と技法によって行われてきたが、ネジやコネクター板（ネジで骨に固定される）、ピン、クリップのような金属固定装置がより一般的に使用されるようになった。これらの方法はすべて骨へのネジ穴のさく孔とドリル穴テンプレートのような関連機具の使用を伴う。
【０００３】
従来型のＵ型クリップも使用されてきたが、これは対向する骨断片の穴に１つずつクリップのレッグが取り付けられるものである。上記の他の固定装置と同様、このクリップの剛構造により、骨折した骨は堅く固定される。かかる装置はまた、断片間の距離を維持する役目も果たし、ある場合には、骨格筋の収縮に起因する圧縮を防ぎ、骨の強化や編成には好ましい、骨断片間の収縮する力の形成を阻止する事などが分かった。この点で骨切術または骨折箇所にダイナミックな総合的な力を創成するというコンセプトが、より速く、クオリティの高い第一次的な骨の治療や強化の技法としてよく認知されるようになった。
【０００４】
このように、圧縮を加えるクリップやそれに類似したいくつもの固定装置が開発されてきた。すなわち、米国特許３，９３９，２９４では、上部がＺ形に接続されている１対の互いに離れて内側に傾斜したレッグのついたばね用金属の留め金あるいはクリップが使用されている。隣接する骨断片に傾斜付きの穴があけられており、ツールを操作して一方のレッグを取付け、他方のレッグを他の穴に引っ張り、Ｚ形のプラスチック部分を広げ、他の穴に挿入する。残念ながらこの方法は特殊に傾斜した穴をあける必要があり、複数の段階を踏まなければならず、時間もかかる。そして従来型の硬直した固定技法と同様、手術の開口部が比較的大きい。また、止血鉗子などを使ったクリップの手動での取付けが難しく、細心のスキルと取扱が要求される。
【０００５】
米国特許４，８３８，２５４では、１対の金属クリップのレッグは、それぞれ対応する骨断片にある特殊な角度のついた穴に挿入される。２つの取り付けられたクリップの露呈された先端は、クリップの間に接続されているバネのための固定ヘッドの役目を果たす。
米国特許４，８４１，９６０では、公示された「圧縮」クリップは、予め穿孔された穴に取り付けられる、本質的には対向するレッグを有するクリップで、レッグの上端を接合する圧着可能なウェブを特徴としている。埋込式レッグとレッグとの間の圧縮を設定する際には、ウェブを圧着するのに圧着ツールが使用される。
【０００６】
米国特許４，８５２，５５８もまた別々のレッグを予め穿孔された穴に手動で取り付ける必要がある。取付レッグの上端はレッグを一緒に引っ張るために操作されなければならないラチェット機構に連結される。このデザインは、一定圧力の調整維持能力において実質的に限定されているように見える。米国特許５，６６０，１８８でもクリップの２つのレッグは予めドリルで空けた穴に取り付けられるようになっている。クリップには並列の圧着可能な要素のブリッジがあり、これらの要素を変形し離して広げるには圧着ツールのあごは埋込式クリップ上で使用されなければならず、レッグを互いに引き延ばすことになる。圧着可能なクリップに関連する上記の技法はすべて適正な圧縮力を設定する際に不正確で、穴あけと関連する問題を避けられず、手術開口部のサイズを最少に保つには適していない。
【０００７】
上記の方法の限界を考慮すると、ステープリングは骨セグメント固定のために潜在的に迅速で効果的な方法、そして圧縮を創成する方法だと見なされている。かくして米国特許５，０５３，０３８と５，６６２，６５５では「圧縮」ステープルが駆動ステイプラによって骨に適用される。これらのステープルははす縁で形成されており、埋込中に互いに引き離される分岐レッグを有する。それが弾力を有するレッグの上部を屈曲させて、圧縮を設定する傾向がある。残念ながら、複合形成のレッグを骨質量に駆動するため、骨に傷害（ショック）がかかる懸念があり、望まれる圧縮力を設定するには明らかに精度に欠ける。
【０００８】
以上を鑑みると、骨間固定のために改良された方法を提供すること、特に、対向する骨と骨との間の圧縮力で骨セグメントを固定するための迅速で簡明な、しかも効果的な方法を提供することが当発明の総合的な目標である。
別の目標は、手術の際の開口部および関連する外傷を最小化する方法を提供することである。
【０００９】
さらなる目標は、ステープルレッグの移植中に骨組織への外傷を最小化する方法を提供することである。他の目標は、骨の快復を増強するのに最適な、ダイナミックな圧縮レベルを構築する能力を最大化するステープリング法を提供することである。
さらに他の目標は、比較的修得も実施も容易な、簡明かつ効果的な骨固定技法を提供することである。
【００１０】
他の目標は、他の技法が通用しない、あるいは圧縮が届かないところでの適用に圧縮固定を提供することである。たとえば、骨セグメントの縦の長さに横断する、いわゆるＪｏｎｅｓ骨折に対する従来の固定法は、従来の固定技術を使用するのが困難であるが、この発明では特にこのような骨折を固定するのに適している。他の目標は、伝達される圧縮力レベルに関して、選択能力の増強されたステープリング装置と方法を提供することである。
【００１１】
固定具は皮膚に施されるので、外科切開が不要な外側骨固定法には多数の利点がある。かくして外側骨固定法によく適した骨ステープリング方法を提供することがもう一つ別の目標となる。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
本発明の上記及び他の目標は、間隔を置いた１対のレッグのついたＵ形ステープルを使用する本発明の骨ステープル法および装置によって実現可能である。略、ステープルは、鋭利な自由エンドと少なくとも一部に弾力性を有する湾曲した末端を持ったブリッジで接合されており、平行するレッグを広げることにより湾曲部分の曲がりを少なくし、ステープルを１つのレッグが弾力的に他方に引っ張られる緊張した状態にする。より好ましくは、ブリッジ部分は単一の曲がったバネ要素から成り、湾曲はステープルのレッグ軸に対して法平面とする。
【００１３】
新しい固定法は、まず第１および第２の骨断片の骨折した先端を直前の対面位置に固定する。次にステープルを持って、ステープルのレッグを合成の緊張状態に引き離す。レッグを引っ張る程度は、曲がった部分は弾力的な動きの範囲で移動されるので、推奨される発明の具現、すなわちレッグの置換量に比例するレッグ間の誘発圧縮力によって異なる。この点では、本発明の利点が明らかである。すなわち、本発明では、ステープルのレッグを所定の量だけ広げ離すことにより、各適用に対して最適な圧縮力を選択することができる。
【００１４】
次に、ステープルがその緊張状態に保持される際、その鋭利な先端が前方に、一方の骨断片と他方の骨断片の表面にそれぞれ整合するよう配置される。最後に、配置されたステープルは、緊張状態に維持されたまま、骨の中に強打される。本発明では従来型のステープル用空気ハンマーあるいは手動で発明のステープルアプリケータを強打して、迅速に適用される。埋込式ステープルレッグでは、対向する骨面が所定の圧力で互いに圧迫される。
【００１５】
比較的狭い面でステープルが圧迫される利点を有するこのステープル法では、本発明の装置はその収納内にステ―プルを支持し、レッグの尖った先端を前方に露呈させてその動きをガイドし、ステープルをその当初の緊張状態で受けられるよう適合させる手段を備えたステープルアプリケータを含んでいる。そこからイジェクトするには、レッグを噛み合わせ、所定の量でそれらを広げて離し、ステープルを掴んで収納のフロントエンドに隣接してその緊張状態に保つ。１つの実現方法では、ステープルレッグを噛み合わせるために対向する第１および第２の溝を、そして１つの溝を他の溝から調整して移動するためにある手段を用いる。他の具現では、ステープルが先に進む際にステープルレッグを広げるために分岐する溝を用いる。収納内で縦の動きのために取り付けられたイジェクト手段は、緊張したステープルを好みにより空気動力または電気動力で提供される衝撃力で強打するのに適したフロントエンドを有している。
【００１６】
本発明はまた、手動で打ち付けるのに適したステープルアプリケータを含んでいる。
隣接する骨断片を圧縮して固定するための他の関連する骨ステープリング方法は、弾力性を有する金属ステープルを使用している。それは互いに関して初期集中状態を有するレッグを有し、レッグは弾力性があって平行位置に拡張可能で、そこではバネの所定の力がレッグをその初期集中位置に向けて駆動する。この方法は正常集中ステープルをそのレッグが平行な状態に保持すること、緊張したステープルの尖った先端をそれぞれ隣接する骨表面に合わせて位置決めすること、そして緊張したステープルのレッグを骨断片に打ち込んで埋め込むこと、埋込ステープルをリリースすることを含んでいる。それによって骨断片は接合され、骨断片の対向表面は一定の圧縮力で互いに噛み合うよう圧迫される。
【００１７】
かかるステープルのためのアプリケータまたはツールは、アプリケータ本体のフロントエンド上にあるステープル噛み合わせ手段を含んでいる。対向するあごは、尖った先端の、横もしくは後方への動きに対して前方方向位置でステープルを支持し、集中レッグの内側表面を係合する。レッグを略平行な位置に回転させるよう、あごは別個に調整可能な動きにあわせて適応されている。このように、ツールのフロントエンドに支持されて、ステープルは、骨断片と、衝撃力をもって強打しステープルレッグを骨断片に埋め込ませるツールのリアエンドに整合されることができる。
【００１８】
本発明の他のアプリケータはトリガーで制御される空気動力のステープル打ち込み機構を備え、また、本ランプ手段の一端で初期状態でステープルを受け、支持するよう形作られているランプ手段を含む、ステープル給送機構を有している。ランプ手段の状態は徐々に形を変え、ステープルをそのレッグが略互いに平行に保持されるようなものになる。かくしてステープルはランプ手段に沿って側面方向に、すなわち、ランプ手段に沿って緊張したステープルの後部が動力ハンマーのフロントエンドによって強打されるよう終点位置にそれを持っていく為に、ステープルレッグとブリッジ部分がある面に垂直に滑らせながら押しこむことができる。
【００１９】
【発明の実施の形態】
図にあるように、図１−３は本発明の圧縮ステープル１１の推奨される具現は、尖った先端１５と、レッグ１３の後部先端部分を互いに連結するブリッジ１７を有する１対のレッグ１３を持つことを示している。ステープル１１は手術用グレードの、ステンレス鋼やチタン合金、その他適正な合金など生物学的適合の金属で組み立てられている。ブリッジ１７はレッグ１３をほぼ平行位置に保持するだけでなく、図２，３の破線で示されているように、レッグが広げられている際に、フレームの曲げによってバネとしての役割を果たすよう選択されている。これはその転置の程度に比例して内側へ反応力を与えている。ブリッジ１７の寸法、規格、および湾曲が、ステープル１１が適用される対象に骨固定の圧縮要件を配送する緊張した状態に屈曲できるように選定されている。
【００２０】
レッグ１３の対向する内部表面には、鋸歯状の切り込みまたは羽枝１９が供給されることが推奨される。この点において、所定の方法で埋め込まれる際に、レッグ１３の内側は骨質量に押されるので、かかる鋸歯状の切り込みまたは羽枝は好都合にも最小化され、それによって移植中の骨組織への外傷が最小化する点に留意する。
【００２１】
本発明の原理から、圧縮ステープルには幾つかの変種がありうることが明らかである。例えば、ステープルのレッグは、菱形、正方形、三角形、長方形など様々な横断面の形態が可能である。図４は本発明のステープルの異形のステープル２３を示しており、レッグ２５を有する。それは適正な強度とバネ特性を具えた金属ロッドから形成されている。また本発明では、ブリッジの湾曲が表示のような単一の曲がりだけではなく、他の形態も取ることができるように計画されており、その中には、略Ｖ形および二重になった９０度の屈曲の形が含まれる。
【００２２】
図５はステープル１１を適用するための空気動力ステープルアプリケータ２９を示しており、それは本体３１、本体３１内の従来型の空気ピストン組立３３，空気供給ライン３５，およびステープルを保持し、以下に説明されるようにステープルヘッド４１の空気動力操作をコントロールするピストルグリップとトリガーの組立品３７を含んでいる。
【００２３】
図６が示すように、ステープルヘッド４１は、本体３１の前方への延長部分である下部ヘッド４５と上部ヘッド４７を含む調整可能なステープル台４３を特徴としている。下部ヘッド４５に付着し、そこから上方に突き出ている１対の平行ガイドロッド５１は、ツインの穴５３を上部ヘッド４７に滑らせて噛み合わせ、上部ヘッドを下部ヘッド４５に関連して垂直にガイドする。ネジジャッキ組立は上部ヘッドを駆動し、溝付きの穴５７を下部ヘッド４５に噛み合わせるスラストネジ５５を含んでいる。図７はネジジャッキ組立を示したもので、つまみ５９を回転させるための六角レンチなどのツールを受けるソケットがついた回転つまみ５９を表示している。図６と図７も、下部ヘッド４５の上に縦に伸びた溝６５と、移動可能な上部ヘッド４７上にあってステープルレッグ１３の対向する側のクレードル用に形づけられた対応する平行溝６３を示している。そしてつまみは、ステープル１１が図示のように、その初期の非緊張状態で取り付けられるよう、溝間のスペーシングの設定を操作できる。
【００２４】
推奨される具現では、本発明が下記のような方法で操作される際に、ステープルレッグの転置を判断できるよう、垂直に伸びた段階的変化が本体３１の前方表面上６７、上部ヘッド４７の移動可能なリアエンドに隣接して提供されている。
図６，図７、図８もまた、ステープルアプリケータ２９がステープルをステープルヘッド４１から前方に駆動する機構を含んでおり、縦の動きのために溝７１，７３に滑らせて取り付けられている縦に伸びたストライカー６９と、後部部分（図にはない）を含んでおり、空気ピストン組立に接合し、図６に図示されているようにバネ手段（図にない）が初期の後方への位置でストライクを保持することを示している。ストライカー６９は図７に示されているように、ストライカー６９が図６の架空線で示されたその前方位置に推進されるとき、ステープルブリッジ１７の後部レッグに影響を与えるよう構成されている前面７５を有する。
【００２５】
骨接合でのステープルアプリケータ２９の操作では、ステープル１１はステープルを希望する緊張状態に操作されるステープル台４３に取り付けられる。そして骨断片は手動または機械操作でできる限り密着させ、互いに整合される。ステープルヘッド４１はそのレッグを骨折線に広げ、尖った先端１５を骨断片の表面に隣接して置くことができる。そして、ステープラのトリガーを使ってストライカーに緊張ステープルのレッグを骨断片に打ち付ける。
【００２６】
本発明のステープルアプリケータには、それがステープルブリッジ１７の後部先端の代わりに、ステープルレッグ１３のリアエンドを係合するよう設計されているストライカー６９を有することを除けば、図６と図７の具体化とほぼ同一の異形がある。このように、図９の断面図はそれぞれステープルレッグ１３および緊張状態で支持されているステープル１１の上部および下部リアエンドを強打するのに適応された先端７９，８０を示している。異なるサイズのステープルが収容されうるように、本発明の下では、ストライカー６９のようなストライカーが、間隔の異なる先端７９，８０で提供されるべく計画されている。
【００２７】
図１０は、本発明動力ステープラ  アプリケータの別の異形の前方部分８１を示したものである。それは本体８２と上部ステープルガイド８３，そして下部ステープルガイド８５を有している。ガイドの対向する前方部分８７は少々離反されていて、ステープル１１を緊張状態で維持し、後方部分８９は初期状態でステープルを維持できるようになっている。片持部分９１はステープルを手でステープルガイドに装填できるようになっている。ステープルが部分８９から部分８７まで前方に手でプッシュされると、分岐部分９３がステープルレッグを広げることになり、こうして緊張ステープルはイジェクトの位置となる。
【００２８】
ストライカー９５は、縦の動きでストライカーを取り付けるために、滑らせてスロット１０１，１０３にはめ込む上端９７および下端９９を有する。ストライカーのフロントエンド１０５，１０７は緊張ステープルの後端に揃い、隣接する。
図１１，図１２および図１３は発明の異形１１３を示したもので、そこではマレットを手で使って衝撃力が加えられる。ここでは、本体１１５はマレットで打たれるよう設計された後ろ部分１１７とそのフロントエンドにはステープルホルダー１１９を有する。図１２と図１３はホルダー１９がステープルレッグを受ける溝１２９を備えた下部部分１２１、および溝１３７を有する調整可能な上部部分１３５を持つ様子を示している。
【００２９】
図１２はパーツ１３５のあり継ぎ部分１４１がパーツ１３５の垂直運動をガイドするための補足スロットにどのようにフィットするかを示す。パーツ１２１，１３５のそれぞれの正面１４５，１４７は、溝１３７，１２９に取り付けられたステープルの後先端に隣接するよう適合されている。パーツ１３５を打ち付けるためのネジ１５３は、動かすことのできるパーツ１３５のスレッド付きの穴１５９にはまるスレッド１５７を有しており、そしてつまみ１６３はネジ１５３を回転させるのに適当なツールによってはめこまれる。
【００３０】
ツール１１３を使用するとき、緊張ステープル１１の尖った先端は好都合なことに骨断片の標的位置、そしてステープルを移植するためマレットで強打されるツールの端１１７に正確に位置決めすることができる。図１４および図１５を参照すると、図１４には適正な弾力性を有する金属で組み立てられ、互いに関して集中しブリッジ１６７で互いに連結するレッグ１６３，１６５を特徴とする本発明の別の圧縮ステープル１６１が示されている。ステープル１６１はまた、適切な弾力性を有する非金属の、生物的吸収可能な素材で作ることができる。
【００３１】
図１５は、レッグ１６３，１６５が、以下に記述のようにレッグが弾力性をもって付勢される平行位置に関して、それぞれ予め選定されている角度θで集中することを示す。平行レッグがその集中位置に向けて付勢される特定の力を設定するには、選定された弾力性を有する材料の材質属性、集中程度、およびステープルの寸法と形状が関連技術の当業者によって明確に選定されるべきである。
【００３２】
図１６は骨ステープルアプリケータ１７１の１つの推奨される具現案を示している。その本体１７３は、マレットの様な機具で伝達される衝撃によって影響されても適応できるリアエンド１７５を備えている。フロントエンド１７７はステープル１６１をその初期状態で取り付け、そしてレッグが平行となる状態に移動し保持するよう設計されている。このように図１７ではフロントエンド１７７が、上記で説明されている、及び図１２と図１３で表示のネジ駆動で広げることができるパーツ１３５，１２１のために使用されるものと同様の打込ねじ機構を使用して、下部あご１８３から調整して離せる上部あご１８１を有することを示している。図１７は、ステープル１６１，スロット１５７，１８９がステープルブリッジ１６７を受けとれるようサイズを測ってあるそれぞれのあごに取り付けるために、上部あご１８１と下部あご１８３がどのように形づけられているかを示す。あご１８１の上端の後退部分１９１は、上部ステープルレッグ１６３の後退部分を支持し、安定させるためのもので、同様に下部あご１８３（図にない）の底部表面には下部ステープルレッグ１６５の後退部分１９６を支持するための後退部分がある。後退部分１９１はレッグ１６３の下部表面を係合するための棚１９３がある。また対向する１９５は、出っ張り１５７がステープルレッグの後端に隣接するよう適応している一方、横の動きに対抗してステープルを保持することができる。
【００３３】
図１８は非緊張のステープル１６１が最初にあご１８１，１８３の対向する後退部分の握りの中にどのように取り付けられるかを示している。また表面１９３，１９４が対向するレッグ１６３，１６５の内部表面２１１，２１３にどう噛み合うか言及されている。ネジ機構２１７が対向するあごを離して動かすように操作できるので、図１９に図示されているように、対向するレッグが平行位置に圧迫されるようになることは評価されうる。ステープル１６１がアプリケータツール１７１にこのように取り付けられる際、緊張ステープル１６１を隣接する骨断片に適用するために、それを先に記述の装置１１３とほぼ同じように使用することができる。あご表面１９３，１９４は、レッグが確実に平行状態に押し込まれるよう、適正に傾斜をつけることができる。
【００３４】
図２０と図２１は、本発明の圧縮ステープルの別の具現案、すなわち、たとえば図２２に表示のアプリケータ２７１のような電気動力または空気動力のステープルアプリケータのような、動力アプリケータによる適用のために特別に構成されたステープル２６１を示す。前述のステープル１６１のように、ステープル２６１は従来の金属加工技術を用いた、適正な弾力性を有する金属で組み立てられている。ステープルレッグ２６３，２６５はブリッジ部分２６７から延長し、予め所定の角度で集中する。レッグ２６３がブリッジ部分２６７より幅広い点が留意される。ステープルブリッジの内側表面は、後述のようにステープルを給送するランプ構造を滑らせてはめ込むように構成されている。図２１は、このステープル構造がブリッジ２６７の一方の側、レッグ２６３，２６５にそれぞれ対向する内部表面２７０，２７４にどのように支給されるかを示す。それは好都合なことに、動力ステープルアプリケータ２７１の平行ガイド表面に沿ったステープルの前方へ滑らせる動きに係合することができる。
【００３５】
図２２に表示のように、トリガー制御のアプリケータ２７１は、前方端に対しては別だが、上記のアプリケータ２９とほぼ同様であり、ピストン組立２７５を含んでいる。図２３は、アプリケータ２７１の前方縁で、ピストン組立２７５に接合されるストライカー２８１のフロントエンド２７９による係合のためにステープルを供給し配置するよう設計されたステープルフィーダ２７３が、どのように取り付けられているかを図示している。
【００３６】
図２３は、フィーダ２７３がアプリケータの側壁に装着され、ステープル２６１を受けるよう形づけられている末端２８９を有するランプ２８７を支持する収納２８５を含んでいることを示している。壁２９１，２９２，２９３は、緩やかなレッグ集中状態で幾つかのステープル２６１によって滑らせて取り囲めるよう形づけられている。図２４もまたランプ２８７を図示しており、ランプ壁２９１，２９２が１つのランプ端での集中した位置から対向するランプ縁２９４での略平行な位置までどのように異なるかを示している。図２３もフィーダ収納２８５内で、ランプ２８７に取り付けられているステープル２６１の後部側面縁に対して、プッシャー２９５を強制するための、適正な従来型のバネ（図にない）に接合されたバネ駆動のプッシャー２９５があることを示している。このように、ステープル２６１、あるいは幾つかの隣り合わせのステープル２６１をランプの縁２９４に向けて押し滑らせることができるのは評価される。
【００３７】
図２５の拡大図は、ランプ２８７の一番奥の端がアプリケータ壁３０４のガイド面３０１から間隔を置いた縁２９９を有することを示している。表面３０１と対向する上部および下部表面３０３，３０５は図２４が示すように、ストライカー２８１を受けるためにチャンネルを形成していることを示す。図２５はストライカー２８１に強打されるための位置にある緊張ステープル２６１を破線で示している。ブリッジ２６７はランプ２８７の縁から明らかに、上記のチャンネル内に一定の間隔を置いて置かれており、ステープルはランプメンバーに係合するステープルレッグ表面２７０，２７４（図２１）のおかげで支持されている。このようにストライカーのフロントエンド２７９はステープルブリッジ部分２６７の後端に揃っている。
【００３８】
アプリケータ２７１の操作で、それは関連の骨断片にすぐ近接するフロントエンドおよび適正に整合されたステープルの尖った先端で支持されている。トリガーを引くと、イジェクトの際にステープルレッグをランプ２８７の略平行の表面に滑らせて噛み合わせる事により、略平行に保持されるストライカー端２７９をステープルブリッジに影響させ、ステープルを前方に推進させることになる。ストライカーはレッグをその平行状態で骨組織に埋め込ませるために十分な強打でなければならない。ストライカーはランプメンバーの後方のその初期状態に戻る。バネ力は別のステープルをイジェクトチャンネルに位置決めさせることになる。
【００３９】
図２２および図２３はアプリケータのフロントエンド２６０に隣接して接合するフィーダ２７３を示すが、時にはフィーダ２７３はフロント２６０の後ろからより離れて位置決めする場所でアプリケータ２７１に装着することが望ましいという点も考慮されるべきである。このような場合、ガイド表面をステープルに提供する必要があるので、壁３０１の区域におけるランプ壁２９１，２９２は前方に伸び、ストライカー２８１の強打は従って増加される。
【００４０】
図２６と図２７は上記（図１）の圧縮ステープル１１の別のステープル３６１を図示しており、略平行なレッグ３６３，３６５、および弾力性を有するブリッジ３６７を有している。図２７に図示されているように、この状態はステープル３６１が動力ステープルアプリケータ３７１から推進される際に、平行するガイド表面をはめ合わせるよう構成された対向する表面３７０，３７４を提供する。図２７では、ステープル３６１の緊張状態が破線で示されている。
【００４１】
図２８は、ランプ３８７はステープル３６１を取り扱うのに適していることを除けば、上記フィーダ２７３とほぼ同様に構成されているフィーダ３７３を示している。このようにランプ壁３９１，３９２はステープルレッグの係合内部表面に平行表面を提供し、壁３９３は壁３９３に滑りながら隣接する。
ランプ３８７の末端はステープル３６１を非緊張状態で受け、ランプの他の端３９５でステープル３６がレッグ平行の緊張状態で支持されるよう、壁３９１，３９２は徐々に互いから分岐していく。バネ駆動のプッシャー３１９は、いくつもの入れ子状ステープル３６１をランプの縁３９５方向に強制するのに適している。
【００４２】
ランプエンド３９５はガイド表面４０１から所定の間隔で置かれ、ステープル３６１の対向する表面３７０，３７４を係合する表面を提供する。このように緊張ステープルの後ろがストライカー３９７によって強打され、アプリケータからイジェクトされる。
本発明の特別な具現が記述されてきたが、本発明はそれに制限されず、普通の技術スキルの人々に生じる、他の異形や修正を含み、この開示にさらに利点を付与することが理解されるべきである。このように本発明は、それに伴う特許請求に記載のその完全な範囲が与えられるよう意図されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の圧縮ステープルの推奨される具現の透視図である。
【図２】
図１のステープルの具現を最上から見た平面図である。
【図３】
図１ステープルのリアエンドの仰角図である。
【図４】
本発明の多用なステープルの透視図である。
【図５】
本発明のステープルアプリケータの仰角図で、明解に示すため一部が破壊されている。
【図６】
図５のステープルアプリケータのフロントエンドの一部拡大された透視図である。
【図７】
図６の線分７−７で切り取った断面図である。
【図８】
図６の線分８−８で切り取った断面図である。
【図９】
本発明ステープルアプリケータの異形について、その前面を一部拡大した透視図である。
【図１０】
本発明ステープルアプリケータの別の異形について、その前面を一部拡大した透視図である。
【図１１】
本発明の手動ステープラの上部平面図である。
【図１２】
図１１のステープルアプリケータの前面を一部拡大した透視図である。
【図１３】
図１２の線分１３−１３で切り取った断面図である。
【図１４】
本発明の圧縮ステープルの異形の透視図である。そこではステープルレッグが互いに関して集中位置を有している。
【図１５】
図１４のステープルの一側面からの仰角図である。
【図１６】
本発明のステープルアプリケータの上部平面図である。
【図１７】
図１６のアプリケータのフロントエンドを一部拡大した透視図である。
【図１８】
図１６のステープルアプリケータのフロントエンド上にステープルを取り付けるのを示す、一部側面からの仰角図で、断面図の一部を拡大したものである。
【図１９】
レッグが平行に支持されているステープルを示す図１８と同様な図である。
【図２０】
動力ステープルアプリケータに給送されるのに適した、集中レッグのステープルの透視図である。
【図２１】
図２０のステープルの後方からの仰角図である。
【図２２】
本発明の別の動力アプリケータの側面からの仰角図である。
【図２３】
図２２に表示の動力ステープルアプリケータのステープル打ち込み手段にステープルを給送するための手段を示す透視図である。
【図２４】
図２２に表示のアプリケータのステープル配送ランプメンバーを一部拡大した、側面の一部断面図である。
【図２５】
図２３のステープル給送手段のステープル打ち込み区域の図解である。
【図２６】
図１のステープルと類似している、そしてステープル給送倉庫またはカートリッジで使用するよう構成された、別の圧縮ステープル異形の透視図である。
【図２７】
図２６のステープルフロントエンドの仰角図である。
【図２８】
わかりやすく一部を破壊した断面透視図で、図２６のステープルを動力ステープルアプリケータに給送するための倉庫またはカートリッジを図示している。