【手続補正書】
【提出日】平成19年11月2日(2007.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  生体の内部器官の組織に加熱処置を施す装置であって、
（ａ）１つ以上のカテーテルと、
（ｂ）前記１つ以上のカテーテルの１つにおいて運ばれる細長いエネルギー放射体であって、前記器官内に配置されたときに所望する形状を取るようになっている細長いエネルギー放射体と、
（ｃ）前記１つ以上のカテーテルの１つにおいて運ばれる膨張可能な位置決め用構造体とから成り、
前記所望する形状にある前記エネルギー放射体が前記膨張可能な位置決め用構造体の上を伸長し、その結果、前記膨張可能な位置決め用構造体が器官の壁に対して前記細長いエネルギー放射体を偏倚させることができ、それにより、前記位置決め用エレメントおよび前記エネルギー放射体が操作可能な状態にあるときに、前記所望する形状にある前記エネルギー放射体が、そのような内側の壁において、前記所望する形状に対応する形状を有する細長い通路に沿って伸長し、そして前記エネルギー放射体は、前記器官の周りの組織が前記通路に沿った多数の位置において加熱されるようにエネルギーをその長さに沿った多数の位置において放射するために操作可能であることを特徴とする装置。
【請求項２】  前記エネルギー放射体が器官の壁に対して偏倚させられる前に、前記エネルギー放射体が前記所望する形状を取ることができるように、前記エネルギー放射体が前記膨張可能な位置決め用構造体とは別に形成されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】  前記エネルギー放射体は湾曲した形状を取るようになっていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】  前記エネルギー放射体がループを形成するようになっており、それにより、前記通路が一般にはループの形態であることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】  前記エネルギー放射体が、その長さに沿った前記多数の位置において実質的に同時にエネルギーを放射するようになっており、それにより前記通路に沿った多数の位置において組織が実質的に同時に加熱されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】  前記１つ以上のカテーテルは、前記放射デバイスを運ぶ処置カテーテルを含み、前記放射デバイスが、その遠位端に隣接する前記処置カテーテルに沿って長手方向に伸長することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】  前記１つ以上のカテーテルは、前記処置カテーテルから離れている保持用構造体を含み、前記保持用構造体は前記膨張可能な位置決め用エレメントを運ぶことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】  前記保持用構造体は、安定化カテーテルと、前記安定化カテーテルに連結されたアンカーとを含み、前記アンカーが、前記器官内または前記器官に隣接する解剖学的構造体を係止するようになっていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】  前記膨張可能な位置決め用エレメントが前記安定化カテーテルに取り付けられることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】  前記アンカーが前記解剖学的構造体により係止されている間、前記膨張可能な位置決め用エレメントが前記アンカーに対して可動性であることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１１】  前記アンカーは、縮んだ状態と膨張した状態との間で可動性の膨張可能なアンカーエレメントを含むことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項１２】  前記処置カテーテルが前記操作可能な状態にある間、前記膨張可能な位置決め用構造体が前記処置カテーテルに対して可動性であることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項１３】  前記膨張可能な位置決め用エレメントおよび前記エネルギー放射体は哺乳動物験体の心臓空洞部(chamber)の内部で操作されるようになっており、そして前記膨張可能な位置決め用エレメントは、前記操作可能な状態でそのような心臓空洞部の内側の壁に対して前記エネルギー放射素子を偏倚させることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】  前記膨張可能な位置決め用構造体がバルーンを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１５】  前記細長いエネルギー放射体が１つ以上の超音波トランスデューサ素子を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１６】  前記超音波トランスデューサ素子がポリマーの電気機械的変換フィルムを含むことを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】  前記電気機械的変換フィルムがポリマーの圧電性フィルムであることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】  前記１つ以上の超音波トランスデューサ素子が、長手方向の軸を有する細長い超音波トランスデューサアレイを含み、前記アレイがその長て方向の軸に交差する方向で柔軟であり、かつ前記操作可能な状態で前記所望する湾曲した形状で伸長することを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】  前記超音波トランスデューサアレイが、アレイの長手方向の軸に交差する一般には半径方向の外向きに面する能動的な放射領域を含むことを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】  近位方向および遠位方向をその細長い方向に有する細長いカテーテル本体と、前記近位方向および遠位方向に延びる細長い超音波トランスデューサアレイとを含む医療デバイスであって、前記カテーテル本体および前記トランスデューサアレイが前記近位方向および遠位方向に交差するすべての方向で柔軟であることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２１】  前記トランスデューサアレイが、実質的には、前記カテーテル本体の一領域を取り囲むらせん形態であることを特徴とする請求項２０に記載の医療デバイス。
【請求項２２】  長手方向を有する細長い超音波トランスデューサアレイであって、
（ａ）前記長手方向に拡がる第１の折り畳み部を有し、かつ折り畳み部の両側において第１の対の隣接領域を画定するシート様エレメントであって、前記領域は互いに非平行であり、かつ前記領域の少なくとも１つが能動領域であるシート様エレメントと、
（ｂ）前記シート様エレメント上に配置されるか、または前記シート様エレメントと一体的に形成される複数の超音波トランスデューサ素子とを含み、
前記シート様エレメントは、複数のノッチを前記領域のそれぞれに有し、ノッチは、前記長手方向において互いに離れて設置された複数の位置で前記第１の折り畳み部に交差する軸に沿って拡がり、かつ前記領域のそれぞれを複数の区画に分割し、そして前記第１の対の各領域におけるノッチは、前記第１の対のそれ以外の領域におけるノッチから前記長手方向にずれており、そして前記第１の対の各領域における前記区画は、前記第１の対のそれ以外の領域におけるノッチの軸と整合されるヒンジ帯を有し、更に前記シート様エレメントは前記ヒンジ帯において少なくとも柔軟であり、それにより、アレイが、前記長手方向に交差する方向で自由に曲がることを特徴とする、超音波トランスデューサアレイ。
【請求項２３】  前記第１の対の各領域が前記第１の折り畳み部から遠くに離れた境界を有し、それぞれの前記領域におけるノッチが、その領域の離れた境界から、前記第１の折り畳み部まで、そして前記第１の折り畳み部を越えて、前記第１の対のそれ以外の領域内にまで拡がるが、前記第１の対のそれ以外の領域の離れた境界までには拡がらないことを特徴とする請求項２２に記載のアレイ。
【請求項２４】  前記シート様エレメントが１つ以上の電気的導体をその表面に有し、前記導体はジグザグパターンで前記シート様エレメントに沿って長手方向に拡がり、その結果、前記導体が前記区画のヒンジ領域を通って前記ノッチの周りを通ることを特徴とする請求項２２に記載のアレイ。
【請求項２５】  前記超音波トランスデューサ素子が、前記シート様エレメントを覆うか、または前記シート様エレメントと一体的に形成されたポリマーの圧電性フィルムを含むことを特徴とする請求項２２に記載のアレイ。
【請求項２６】  近位方向および遠位方向をその細長い方向に有する細長いカテーテル本体と、請求項２２に記載されるアレイとを含む医療デバイスであって、前記アレイおよび前記折り畳み部の長手方向が前記本体の近位方向および遠位方向に延び、前記能動領域が前記本体の外向きの表面に配置されるか、または前記本体の外向きの表面を構成し、そして前記長手方向に交差する側面方向に拡がることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２７】  前記シート様エレメントの前記領域が、前記側面方向および長手方向に交差する方向で、前記第１の折り畳み部から前記本体の内部の中に拡がる少なくとも１つの更なる領域を含むことを特徴とする請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２８】  前記シート様エレメントは、前記第１の折り畳み部の両側に配置された第１および第２の能動領域を含み、前記トランスデューサ素子が前記能動領域の両方に配置されることを特徴とする請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２９】  前記能動領域が、前記第１の折り畳み部から離れる反対向きの側面方向で半径方向の外向きに傾斜し、それにより、前記第１および第２の領域における前記トランスデューサ素子が、前記本体の外側にあるが、一般には前記本体に平行する共通した細長い焦点領域の方を向くことを特徴とする請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】  前記第１および第２の能動領域が前記第１の折り畳み部において互いに接合することを特徴とする請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３１】  前記シート様エレメントが、前記第１の折り畳み部に対して一般には平行して拡がる第２および第３の折り畳み部を含み、第１の更なる領域が前記第１の折り畳み部において前記第１の能動領域を接合し、第２の更なる領域が前記第２の折り畳み部において前記第１の更なる領域を接合し、前記第２の能動領域が前記第３の折り畳み部において前記第２の更なる領域を接合し、それにより、前記第２の能動領域および前記第２の更なる領域が第２の対の相互に隣接した領域を構成し、前記更なる領域が前記本体の内部の中に拡がることを特徴とする請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３２】  前記シート様エレメントが複数のノッチを前記領域のそれぞれに有し、ノッチは、前記折り畳み部に交差し、かつ前記長手方向に交差して拡がり、前記更なる領域におけるノッチは前記長手方向で互いに整合され、前記第２の能動領域におけるノッチは前記第２の更なる領域におけるノッチから前記長手方向でずれていることを特徴とする請求項３１に記載のデバイス。
【請求項３３】  前記第１の対の各領域は、前記第１の折り畳み部から遠くに離れた境界を有し、各領域におけるノッチが、その領域の離れた境界から、前記第１の折り畳み部まで、そして前記第１の折り畳み部を越えて、前記第１の対のそれ以外の領域の中にまで拡がるが、前記第１の対のそれ以外の領域の離れた境界までには拡がらないことを特徴とする請求項２２に記載のアレイ。
【請求項３４】  （ａ）外側表面を有し、かつ近位方向および遠位方向を有する第１の細長いカテーテル本体と、
（ｂ）前記第１の本体の前記外側表面の一部に配置されるか、またはその一部を構成し、そして前記近位方向および遠位方向で拡がる１つ以上の超音波トランスデューサ素子の分布型アレイと、
（ｃ）トランスデューサ素子の前記アレイの上にあり、前記近位方向および遠位方向で拡がる細長いレンズであって、前記トランスデューサ素子からの超音波放射を、前記本体の外側にあるが、一般には前記本体に平行する細長い焦点領域に集中させるようになっているレンズとを含み、
前記本体、レンズおよびアレイが、前記近位方向および遠位方向に交差する方向で柔軟であることを特徴とする医療デバイス。
【請求項３５】  前記レンズが、前記近位方向および遠位方向に拡がる中空の囲い部を含み、前記囲い部は、デバイスが操作可能な状態にあるときにはレンズ流体で満たされることを特徴とする請求項３４に記載の医療デバイス。
【請求項３６】  前記中空囲い部は変形可能であり、それにより、前記レンズ流体の圧力を変化させることによって前記レンズの形状を変化させることができることを特徴とする請求項３５に記載の医療デバイス。
【請求項３７】  前記レンズ流体はＸ線造影媒体または磁気共鳴造影媒体を含むことを特徴とする請求項３５に記載の医療デバイス。
【請求項３８】  前記トランスデューサアレイに対して近位および遠位に前記中空囲い部と連絡する複数のポートを更に含み、その結果、前記トランスデューサアレイの温度を制御するために、前記中空囲い部を介して流体を循環させることができることを特徴とする請求項３５に記載の医療デバイス。
【請求項３９】  前記カテーテル本体が中空であり、かつカテーテル内腔を画定し、前記カテーテル内腔は、前記デバイスが操作可能な状態にあるときにカテーテル内腔流体で満たされ、前記カテーテル本体の少なくとも前記部分は、前記カテーテル内腔流体の圧力を変化させることによって前記アレイの立体形状が変化するように変形可能であることを特徴とする請求項２６または請求項３４に記載の医療デバイス。