【手続補正書】
【提出日】平成19年9月19日(2007.9.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトにおける湿性加齢性黄斑変性を処置するための薬物送達システムであって、該薬物送達システムは、湿性加齢性黄斑変性を処置するために有効なラパマイシンの一定量を含み、該薬物送達システムはラパマイシンの該ヒトの眼への経強膜投与に適している、薬物送達システム。
【請求項２】
前記眼が、外側強膜表面を有する強膜を有し、前記薬物送達システムが、該外側強膜表面の近くにラパマイシン含有送達システム（ｒａｐａｍｙｃｉｎ  ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ）を配置することによって、経強膜投与される、請求項１に記載の薬物送達システム。
【請求項３】
前記薬物送達システムが、固形ラパマイシンコアを含む、請求項２に記載の薬物送達システム。
【請求項４】
前記薬物送達システムが、ラパマイシンに対して実質的に不浸透性の裏打ち部分をさらに含む、請求項３に記載の薬物送達システム。
【請求項５】
前記薬物送達システムが、ラパマイシンの粒子の懸濁液を含む、請求項２に記載の薬物送達システム。
【請求項６】
前記ラパマイシンの粒子が、約５０μｍ未満の平均直径を有する、請求項５に記載の薬物送達システム。
【請求項７】
前記薬物送達システムが、ポリマー移植物中に分散されたラパマイシンを含む、請求項２に記載の薬物送達システム。
【請求項８】
前記ポリマー移植物が、生分解性ポリマー移植物である、請求項７に記載の薬物送達システム。
【請求項９】
前記ポリマー移植物が、非生分解性ポリマー移植物である、請求項７に記載の薬物送達システム。
【請求項１０】
前記ポリマー移植物が、ラパマイシン不浸透性裏打ちをさらに含む、請求項８または請求項９に記載の薬物送達システム。
【請求項１１】
前記ポリマー移植物が、縫合糸のような形状である、請求項８または請求項９に記載の薬物送達システム。
【請求項１２】
前記縫合糸が、約１０ｃｍ未満の長さおよび約２ｍｍ未満の直径を有する、請求項１１に記載の薬物送達システム。
【請求項１３】
前記ポリマー移植物が、コイル状の繊維のような形状である、請求項８または請求項９に記載の薬物送達システム。
【請求項１４】
前記コイル状の繊維が、約５ｃｍ未満の長さおよび約１ｍｍ未満の直径を有する、請求項１３に記載の薬物送達システム。
【請求項１５】
前記ポリマー移植物が、ディスクのような形状である、請求項８または請求項９に記載の薬物送達システム。
【請求項１６】
前記ポリマー移植物が、前記眼の外側強膜表面上に配置するための強膜表面部分を有し、そして、該強膜表面部分は、ラパマイシンが通って、該外側強膜表面に送達される、約０．５ｃｍ２未満の領域を有する、請求項８または請求項９に記載の薬物送達システム。
【請求項１７】
前記ポリマー移植物が、前記眼の外側強膜表面上に配置するための強膜表面部分を有し、そして、該強膜表面部分が、生体接着層を含む、請求項８または請求項９に記載の薬物送達システム。
【請求項１８】
前記ポリマー移植物が、多数の突出部を含む強膜表面部分を有し、それによって、該ポリマー移植物の該強膜表面部分が、前記眼の外側強膜表面に該ポリマー移植物を係留する、請求項８または請求項９に記載の薬物送達システム。
【請求項１９】
前記ポリマー移植物が、コーティング剤でコーティングされたラパマイシン含有部分を含み、該コーティング剤中のラパマイシンの濃度は、該ラパマイシン含有部分中のラパマイシンの濃度よりも低い、請求項８または請求項９に記載の薬物送達システム。
【請求項２０】
前記コーティング剤中のラパマイシンの濃度は、該コーティング剤からのラパマイシンの放出が、ラパマイシンの創傷治癒阻害量を送達しないようなものである、請求項１９に記載の薬物送達システム。
【請求項２１】
前記薬物送達システムが、溶媒中に溶解されたラパマイシンを含む、請求項２に記載の薬物送達システム。
【請求項２２】
前記薬物送達システムが、長期間にわたって湿性加齢性黄斑変性を処置するための有効量を維持するのに十分な量で、ラパマイシンを経強膜送達する、請求項２に記載の薬物送達システム。
【請求項２３】
前記薬物送達システムが、少なくとも約３週間にわたって、湿性加齢性黄斑変性を処置するために十分な量で、ラパマイシンを経強膜送達する、請求項２２に記載の薬物送達システム。
【請求項２４】
被験体の眼内の新脈管形成を処置、阻害または防止するための薬物送達システムであって、該薬物送達システムは、新脈管形成を処置、阻害または防止するために有効な治療剤の一定量を含み、該薬物送達システムは該ヒトの眼へのラパマイシンの経強膜投与に適している、薬物送達システム。
【請求項２５】
前記新脈管形成が、脈絡膜新生血管形成である、請求項２４に記載の薬物送達システム。
【請求項２６】
前記被験体が黄斑変性の素因を有する、請求項２４に記載の薬物送達システムであって、該薬物送達システムは、該被験体の眼内の新脈管形成の開始を防止または遅延する、薬物送達システム。
【請求項２７】
前記被験体が黄斑変性を罹患している、請求項２４に記載の薬物送達システムであって、該薬物送達システムは、該被験体の眼内の新脈管形成を処置もしくは阻害するか、または該新脈管形成の退行を引き起こす、薬物送達システム。
【請求項２８】
前記黄斑変性が、加齢性黄斑変性である、請求項２６または請求項２７に記載の薬物送達システム。
【請求項２９】
前記加齢性黄斑変性が、湿性加齢性黄斑変性である、請求項２８に記載の薬物送達システム。
【請求項３０】
前記治療剤が、イムノフィリン結合化合物である、請求項２４に記載の薬物送達システム。
【請求項３１】
前記化合物が、リムス（ｌｉｍｕｓ）ファミリーの化合物から選択される、請求項２４に記載の薬物送達システム。
【請求項３２】
前記化合物が、ラパマイシン、ＳＤＺ−ＲＡＤ、タクロリムス、エベロリムス（ｅｖｅｒｏｌｉｍｕｓ）、ピメクロリムス（ｐｉｍｅｃｒｏｌｉｍｕｓ）、ＣＣＩ−７７９、ＡＰ２３８４１、ＡＢＴ−５７８、ならびにこれらのアナログ、塩およびエステルからなる群より選択される、請求項２４に記載の薬物送達システム。
【請求項３３】
前記眼が、外側強膜表面を有する強膜を有し、前記薬物送達システムが、該外側強膜表面の近くに治療剤含有送達システムを配置することによって経強膜投与されるのに適している、請求項２４に記載の薬物送達システム。
【請求項３４】
前記薬物送達システムが、固形治療剤コアを含む、請求項３３に記載の薬物送達システム。
【請求項３５】
前記薬物送達システムが、治療剤に対して実質的に不浸透性の裏打ち部分をさらに含む、請求項３４に記載の薬物送達システム。
【請求項３６】
前記薬物送達システムが、治療剤の粒子の懸濁液を含む、請求項３３に記載の薬物送達システム。
【請求項３７】
前記治療剤の粒子が、約５０μｍ未満の平均直径を有する、請求項３６に記載の薬物送達システム。
【請求項３８】
前記薬物送達システムが、ポリマー移植物中に分散された治療剤を含む、請求項３３に記載の薬物送達システム。
【請求項３９】
前記ポリマー移植物が、生分解性ポリマー移植物である、請求項３８に記載の薬物送達システム。
【請求項４０】
前記ポリマー移植物が、非生分解性ポリマー移植物である、請求項３８に記載の薬物送達システム。
【請求項４１】
前記ポリマー移植物が、治療剤不浸透性裏打ちをさらに含む、請求項３９または請求項４０に記載の薬物送達システム。
【請求項４２】
前記ポリマー移植物が、縫合糸のような形状である、請求項３９または請求項４０に記載の薬物送達システム。
【請求項４３】
前記縫合糸が、約１０ｃｍ未満の長さおよび約０．２ｍｍ未満の幅を有する、請求項４２に記載の薬物送達システム。
【請求項４４】
前記ポリマー移植物が、コイル状の繊維のような形状である、請求項３９または請求項４０に記載の薬物送達システム。
【請求項４５】
前記コイル状の繊維が、約５ｃｍ未満の長さおよび約１ｍｍ未満の幅を有する、請求項４４に記載の薬物送達システム。
【請求項４６】
前記ポリマー移植物が、ディスクのような形状である、請求項３９または請求項４０に記載の薬物送達システム。
【請求項４７】
前記ポリマー移植物が、前記眼の外側強膜表面上に配置するための強膜表面部分を有し、そして、該強膜表面部分は、ラパマイシンが通って、該外側強膜表面に送達される、約０．５ｃｍ２未満の領域を有する、請求項３９または請求項４０に記載の薬物送達システム。
【請求項４８】
前記ポリマー移植物が、前記眼の外側強膜表面上に配置するための強膜表面部分を有し、そして、該強膜表面部分が、生体接着層を含む、請求項３９または請求項４０に記載の薬物送達システム。
【請求項４９】
前記ポリマー移植物が、多数の突出部を含む強膜表面部分を有し、それによって、該ポリマー移植物の該強膜表面部分が、前記眼の外側強膜表面に該ポリマー移植物を係留する、請求項３９または請求項４０に記載の薬物送達システム。
【請求項５０】
前記ポリマー移植物が、コーティング剤でコーティングされた治療剤含有部分を含み、該コーティング剤中の治療剤の濃度は、該治療剤含有部分中の治療剤の濃度よりも低い、請求項３８または請求項３９に記載の薬物送達システム。
【請求項５１】
前記コーティング剤が、治療剤を実質的に含まない、請求項５０に記載の薬物送達システム。
【請求項５２】
前記薬物送達システムが、溶媒中に溶解された治療剤を含む、請求項３３に記載の薬物送達システム。
【請求項５３】
前記薬物送達システムが、長期間にわたって新脈管形成を処置、阻害または防止するための有効量を維持するのに十分な量で、該治療剤を経強膜送達する、請求項３３に記載の薬物送達システム。
【請求項５４】
前記薬物送達システムが、少なくとも約３週間にわたって、新脈管形成を処置、阻害または防止するための有効量を維持するのに十分な量で、該治療剤を経強膜送達する、請求項３３に記載の薬物送達システム。
【請求項５５】
前記被験体が哺乳動物である、請求項２４に記載の薬物送達システム。
【請求項５６】
前記被験体がヒト被験体である、請求項５５に記載の薬物送達システム。
【請求項５７】
ヒトの眼の後区にラパマイシンを送達するための、経強膜ラパマイシン薬物送達システムであって、該システムは、ラパマイシンを含有するポリマー移植物を含み、該薬物送達システムは、ヒトの眼の外側強膜表面の近くに配置される場合、ヒトにおける脈絡膜新生血管形成を処置、予防もしくは阻害するか、または該脈絡膜新生血管形成の開始を遅延させるか、または該脈絡膜新生血管形成の退行を引き起こすために有効なラパマイシンの一定量を経強膜送達する、システム。
【請求項５８】
前記薬物送達システムが、ヒトにおける脈絡膜新生血管形成を処置するために有効なラパマイシンの一定量を送達する、請求項５７に記載の薬物送達システム。
【請求項５９】
前記薬物送達システムが、ヒトにおける脈絡膜新生血管形成を予防するために有効なラパマイシンの一定量を送達する、請求項５７に記載の薬物送達システム。
【請求項６０】
前記薬物送達システムが、ヒトにおける脈絡膜新生血管形成を阻害するために有効なラパマイシンの一定量を送達する、請求項５７に記載の薬物送達システム。
【請求項６１】
前記薬物送達システムが、ヒトにおける脈絡膜新生血管形成の退行を引き起こすために有効なラパマイシンの一定量を送達する、請求項５７に記載の薬物送達システム。
【請求項６２】
前記ポリマー移植物が、前記眼の外側強膜表面に配置するための強膜表面部分を有し、そして、該強膜表面部分は、ラパマイシンが通って、該外側強膜表面に送達される、約０．５ｃｍ２未満の領域を有する、請求項５８〜６１のいずれかに記載の薬物送達システム。
【請求項６３】
前記薬物送達システムが、約２０μｇ／ｍｌ以下の、前記外側強膜表面におけるラパマイシンの濃度を維持する、請求項５８〜６１のいずれかに記載の薬物送達システム。
【請求項６４】
前記薬物送達システムが、約５μｇ／ｍｌ以下の、前記外側強膜表面におけるラパマイシンの濃度を維持する、請求項６３に記載の薬物送達システム。
【請求項６５】
前記薬物送達システムが、約５μｇ／日以下の量のラパマイシンを、前記後区に送達する、請求項５８〜６１のいずれかに記載の薬物送達システム。
【請求項６６】
前記薬物送達システムが、約１μｇ／日以下の量のラパマイシンを、前記後区に送達する、請求項６５に記載の薬物送達システム。
【請求項６７】
前記薬物送達システムが、約２０μｇ／ｍｌ以下の、前記外側強膜表面におけるラパマイシンの濃度を維持する、請求項２に記載の薬物送達システム。
【請求項６８】
前記薬物送達システムが、約５μｇ／ｍｌ以下の、前記外側強膜表面におけるラパマイシンの濃度を維持する、請求項６７に記載の薬物送達システム。
【請求項６９】
前記ヒトの眼が後区を有し、そして、前記薬物送達システムが、約５μｇ／日以下の量のラパマイシンを、該後区に送達する、請求項２に記載の薬物送達システム。
【請求項７０】
前記薬物送達システムが、約１μｇ／日以下の量のラパマイシンを、前記後区に送達する、請求項６９に記載の薬物送達システム。