【手続補正書】
【提出日】平成19年1月17日(2007.1.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）薬物を担持した熱可塑性ポリマーコアと、（ｉｉ）薬物を担持した熱可塑性ポリマー中間層と、（ｉｉｉ）中間層を被覆する薬物を加えていない熱可塑性ポリマースキンとからなる少なくとも１つのコンパートメントを含み、前記中間層は（ａ）第１の薬剤活性化合物の結晶および（ｂ）溶解形態の第２の薬剤活性化合物を担持し、および前記コアは溶解形態の第２の化合物を担持している薬物送達システム。
【請求項２】
約１８〜３０℃で物理的に安定である請求項１に記載の薬物送達システム。
【請求項３】
コア内の第２の化合物が中間層と同じ濃度で存在する請求項１に記載の薬物送達システム。
【請求項４】
送達システムが実質的にリング形状であり、腟への投与を目的とすることを特徴とする請求項１に記載の薬物送達システム。
【請求項５】
第１の活性化合物がステロイドであり、第２の活性化合物がステロイドである請求項１に記載の薬物送達システム。
【請求項６】
第１の活性ステロイドがプロゲストゲンである請求項５に記載の薬物送達システム。
【請求項７】
第２の活性ステロイドがエストロゲンである請求項５に記載の薬物送達システム。
【請求項８】
エストロゲンがエチニルエストラジオールである請求項７に記載の薬物送達システム。
【請求項９】
プロゲストゲンがエトノゲストレルである請求項６に記載の薬物送達システム。
【請求項１０】
第１の活性化合物がエトノゲストレルであり、第２の活性化合物がエチニルエストラジオールである請求項１に記載の薬物送達システム。
【請求項１１】
少なくともスキンが、場合によってコアおよび中間層も、熱可塑性ポリマーとしてエチレン−酢酸ビニルコポリマーを含むことを特徴とする請求項１に記載の薬物送達システム。
【請求項１２】
コアおよび中間層が、熱可塑性ポリマーとして同じ等級のエチレン−酢酸ビニルコポリマーを含むことを特徴とする請求項１１に記載の薬物送達システム。
【請求項１３】
コアおよび中間層が、熱可塑性ポリマーとして異なる等級のエチレン−酢酸ビニルコポリマーを含むことを特徴とする請求項１１に記載の薬物送達システム。
【請求項１４】
コアが第１の化合物をさらに加えて担持していることを特徴とする請求項１に記載の薬物送達システム。
【請求項１５】
エチニルエストラジオールが約０．０５〜１．５重量％で中間層中におよびコア中に存在する請求項８に記載の薬物送達システム。
【請求項１６】
エチニルエストラジオールが約０．０８〜０．５重量％で中間層中におよびコア中に存在する請求項１５に記載の薬物送達システム。
【請求項１７】
エチニルエストラジオールが約０．０９〜０．１８重量％で中間層中におよびコア中に存在する請求項１６に記載の薬物送達システム。
【請求項１８】
エチニルエストラジオールが約０．０９〜０．１５重量％で中間層中におよびコア中に存在する請求項１７に記載の薬物送達システム。
【請求項１９】
エチニルエストラジオールが約０．０９〜０．２０重量％で中間層中におよびコア中に存在する請求項１６に記載の薬物送達システム。
【請求項２０】
エトノゲストレルが約６〜８０重量％で中間層中に存在する請求項９に記載の薬物送達システム。
【請求項２１】
エトノゲストレルが約６〜７０重量％で中間層中に存在する請求項２０に記載の薬物送達システム。
【請求項２２】
エトノゲストレルが約１０〜５３重量％で中間層中に存在する請求項２１に記載の薬物送達システム。
【請求項２３】
エトノゲストレルが約１０〜３０重量％で中間層中に存在する請求項２２に記載の薬物送達システム。
【請求項２４】
エトノゲストレルが約１０〜１５重量％で中間層中に存在する請求項２３に記載の薬物送達システム。
【請求項２５】
エトノゲストレルが約１０〜１２重量％で中間層中に存在する請求項２４に記載の薬物送達システム。
【請求項２６】
図５に記載のＲ１／Ｒ２比が約１．００７５〜２．００００であり、およびＲ２／Ｒ３比が約１．００７５〜２．００００である請求項１に記載の薬物送達システム。
【請求項２７】
図５に記載のＲ１／Ｒ２比が約１．０１００〜１．５０００であり、およびＲ２／Ｒ３比が約１．０２００〜１．５０００である請求項２６に記載の薬物送達システム。
【請求項２８】
図５に記載のＲ１／Ｒ２比が約１．０３００〜１．３０００であり、およびＲ２／Ｒ３比が約１．０２００〜１．５０００である請求項２７に記載の薬物送達システム。
【請求項２９】
図５に記載のＲ１／Ｒ２比が約１．０４００〜１．１８００であり、およびＲ２／Ｒ３比が約１．０２００〜１．０５００である請求項２８に記載の薬物送達システム。
【請求項３０】
図５に記載のＲ１／Ｒ２比が約１．０３００〜１．２０００であり、およびＲ２／Ｒ３比が約１．０１００〜１．０９００である請求項１に記載の薬物送達システム。
【請求項３１】
中間層が抗微生物薬をさらに加えて含有することを特徴とする請求項５から３０に記載の薬物送達システム。
【請求項３２】
コアが抗微生物薬をさらに加えて含有することを特徴とする請求項５から３０に記載の薬物送達システム。
【請求項３３】
デバイスが２つのコンパートメントを含有することを特徴とする請求項１から３２のいずれか一項に記載の薬物送達システム。
【請求項３４】
第２のコンパートメントが抗微生物薬を含有する請求項３３に記載の薬物送達システム。
【請求項３５】
抗微生物薬がマンデル酸縮合ポリマーである請求項３１から３４に記載の薬物送達システム。
【請求項３６】
（ｉ）女性の腟管内に請求項１から３０に記載の薬物送達システムを配置するステップと、（ｉｉ）少なくとも約２１日間、腟管内にシステムを保持するステップとを含む、避妊方法。
【請求項３７】
（ｉ）女性の腟管内に請求項１から３０に記載の薬物送達システムを配置するステップと、（ｉｉ）少なくとも約２１日間、腟管内にシステムを保持するステップと、（ｉｉｉ）月経を許す適切な１週間の間にシステムを取り出すステップとを含む避妊方法。
【請求項３８】
（ｉ）女性の腟管内に請求項３１から３５に記載の薬物送達システムを配置するステップと、（ｉｉ）少なくとも約２１日間、腟管内にシステムを保持するステップとを含む、避妊を施すこと、および性行為感染症を治療または予防することを同時に行う方法。
【請求項３９】
（ｉ）女性の腟管内に請求項３１から３５に記載の薬物送達システムを配置するステップと、（ｉｉ）少なくとも約２１日間、腟管内にシステムを保持するステップと、（ｉｉｉ）月経を許す適切な１週間の間にシステムを取り出すステップとを含む、避妊を施すこと、および性行為感染症を治療または予防することを同時に行う方法。
【請求項４０】
避妊キットを製造するための請求項１から３０に記載の薬物送達システムの使用。
【請求項４１】
ホルモン補充療法用薬物を製造するための請求項１から３０に記載の薬物送達システムの使用。
【請求項４２】
避妊を施し、かつ性行為感染症を治療または予防するための合剤を製造するための請求項３１から３５に記載の薬物送達システムの使用。
【請求項４３】
疾患がＡＩＤＳである請求項４２に記載の使用。
【請求項４４】
疾患がヘルペスである請求項４２に記載の使用。
【請求項４５】
疾患がクラミジアである請求項４２に記載の使用。
【請求項４６】
疾患が淋病である請求項４２に記載の使用。
【請求項４７】
（ｉｉｉ）担持した均一ポリマーのコア顆粒および担持した均一ポリマーの中間層顆粒を作製するステップと、（ｉｖ）コア顆粒および中間層顆粒をポリマースキン顆粒とともに同時押出することにより３層の薬物送達システムを形成するステップとを含む請求項１に記載の３層の薬物送達システムを作製する方法。
【請求項４８】
ステップ（ｉ）が、
（ａ）ポリマーを粉砕するステップと、
（ｂ）粉砕したポリマーを中間層内に担持される活性化合物と乾燥粉末混合するステップと、
（ｃ）粉砕したポリマーをコア内に担持される活性化合物と乾燥粉末混合するステップと、
（ｄ）ステップ（ｂ）およびステップ（ｃ）において得られた粉末混合物を混合押出するステップと、
（ｅ）得られた封入済みポリマーストランドを顆粒に切断することにより、コア顆粒および中間層顆粒を得るステップと、
（ｆ）潤滑油を用いてコア顆粒と中間層顆粒の両方を潤滑するステップと
を含み、ステップ（ｂ）とステップ（ｃ）を交換することが可能である請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
（ｉ）薬物を担持した熱可塑性ポリマーコアと、（ｉｉ）薬物を担持した熱可塑性ポリマー中間層と、（ｉｉｉ）中間層を被覆する薬物を加えていない熱可塑性ポリマースキンとからなる少なくとも１つのコンパートメントを含み、中間層が第１の薬剤活性化合物の結晶を担持し、およびコアが溶解形態の第２の薬剤活性化合物を担持している薬物送達システム。