(57)【要約】  開示された実施形態は、創傷治療のための装置及び方法に関する。所定の実施形態では、負圧創傷治療装置は、上部及び下部を有するスペーサ層を含むことができる。スペーサ層は、吸収層の上にあるスペーサ層の上部及び吸収層の下にあるスペーサ層の下部によって吸収層の少なくとも１つの端縁を包み込むように構成することができる。いくつかの実施形態では、負圧創傷地調装置は第１及び第２のスペーサ層と、吸収層とを含むことができる。第１のスペーサ層は吸収層の下に位置付けることができ、第１のスペーサ層は吸収層の周囲より大きな周囲を有することができる。第２のスペーサ層は吸収層の上に位置付けることができる。第２のスペーサ層は、吸収層の周囲より大きな周囲を有することができる。
2019501709.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷と接触して位置付けられるように構成された創傷接触層；
スペーサ層であって、該スペーサ層は上部及び下部を備え、前記スペーサ層の前記上部及び前記下部が、流体連通状態にあるように構成された、スペーサ層；
吸収層であって、前記スペーサ層が、前記スペーサ層の前記上部が前記吸収層の上にあり、前記スペーサ層の前記下部が前記吸収層の下にある状態で、前記吸収層の少なくとも１つの端縁を包み込むように構成されている、吸収層；及び
前記創傷接触層、前記スペーサ層、及び前記吸収層を覆うとともに、前記創傷接触層、前記スペーサ層、及び前記吸収層の上にシールを形成するように構成されたカバー層
を備える創傷ドレッシング材を備える、負圧創傷治療装置。
【請求項２】
負圧を前記カバー層の開口部を通じて適用するように構成された負圧源をさらに備える、請求項１に記載の創傷ドレッシング材装置。
【請求項３】
前記カバー層の開口部の上に設けられたポートをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の創傷ドレッシング装置。
【請求項４】
前記吸収層を通じて延びる貫通孔をさらに備えることを特徴とする請求項３に記載の創傷ドレッシング装置。
【請求項５】
前記貫通孔は前記フィルタの下に位置合わせされていることを特徴とする請求項４に記載の創傷ドレッシング装置。
【請求項６】
前記貫通孔は前記フィルタからオフセットされていることを特徴とする請求項４に記載の創傷ドレッシング装置。
【請求項７】
前記スペーサ層の上部が前記吸収層の上で十字形状を形成することを特徴とする請求項１に記載の創傷ドレッシング装置。
【請求項８】
創傷と接触して位置付けられるように構成された創傷接触層；
吸収層；
前記吸収層の下の第１のスペーサ層であって、該第１のスペーサ層は前記吸収層の周囲より大きな周囲を有する、第１のスペーサ層；
前記吸収層の上の第２のスペーサ層であって、該第２のスペーサ層は前記吸収層の周囲より大きな周囲を有する、第２のスペーサ層；
前記創傷接触層、前記スペーサ層、及び前記吸収層を覆うとともに、前記創傷接触層、前記スペーサ層、及び前記吸収層の上にシールを形成するように構成されたカバー層であって、該カバー層はアパーチャを備え、前記第２のスペーサ層は前記カバー層の前記アパーチャの下にある、カバー層；及び
前記カバー層の前記開口部の上に位置付けられた流体コネクタ
を備える創傷ドレッシング材と、
前記カバー層の前記開口部に設けられたフィルタと、
を備える、負圧創傷治療装置。
【請求項９】
負圧を前記カバー層の前記開口部を通じて適用するように構成された負圧源をさらに備えることを特徴とする請求項８に記載の創傷ドレッシング装置。
【請求項１０】
前記第１のスペーサ層と前記第２のスペーサ層との間に複数の吸収層を備えることを特徴とする請求項８に記載の創傷ドレッシング装置。
【請求項１１】
前記第２のスペーサ層は、前記吸収層の上で十字形状を形成することを特徴とする請求項８に記載の創傷ドレッシング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に記載された実施形態は、例えば負圧創傷治療と組み合わせてドレッシング材を使用する、創傷の治療装置、治療システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
自然に閉じるには大きすぎるか、又は別様に治癒に失敗した、傷口が開いた創傷又は慢性の創傷の、負圧を創傷の部位へ適用する手段による治療が当業においてよく知られている。当業において現在知られている負圧創傷治療（ＮＰＷＴ：Ｎｅｇａｔｉｖｅ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｗｏｕｎｄ  ｔｈｅｒａｐｙ）システムは、一般的に、流体に対して不透過性の、又は半透過性のカバーを、創傷の周囲の患者の皮膚にカバーをシールする様々な手段を使用して、創傷の上に載置するステップと、（真空ポンプのような）負圧源を、負圧がカバーの下で生成されて維持されるような態様で、カバーに接続するステップと、を含む。そのような負圧が、創傷部位における肉芽組織の形成を容易化するとともに、身体の通常の炎症過程を助け、同時に不利なサイトカイン及び／又はバクテリアを含む場合のある過剰な液体を除去することによって、創傷の回復を促進することが確信されている。しかし、ＮＰＷＴにおけるさらなる改良が、治療の利点を完全に実現するために必要とされている。
【０００３】
多くの様々なタイプの創傷ドレッシング材が、ＮＰＷＴシステムにおける補助のために知られている。これら様々なタイプの創傷ドレッシング材は、多くの様々なタイプの材料及び層、例えばガーゼ、パッド、発泡パッド、又は多層の創傷ドレッシング材を含む。多層の創傷ドレッシング材の一例は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＰＩＣＯドレッシング材であり、これはバッキング層の下に超吸収性層を含んで、ＮＰＷＴによって創傷を治療するためのキャニスタの無いシステムを提供する。創傷ドレッシング材は、チューブへの接続を提供する吸入ポートに対してシールされてもよく、チューブはドレッシング材から流体を送り出すように、及び／又はポンプから創傷ドレッシング材へ負圧を送るように使用することができる。
【０００４】
負圧における使用のためのドレッシング材は、ドレッシング材の液体吸収能力に関連する創傷ドレッシング材の寿命を有することができる。短い寿命は、ポートへの流体経路が、ドレッシング材がその容量が一杯になる前にブロックされるという問題によって観察される場合がある。状況によっては、ドレッシング材の全寿命が達成されるまで、ポートのブロックを防止する又は軽減する流体流路を提供することが望ましい場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第８２３５９５５号明細書
【特許文献２】米国特許第７７５３８９４号明細書
【特許文献３】国際公開第２０１３／１７５３０６号
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１５／０１９０２８６号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２０１１／０２８２３０９号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２０１６／０３３９１５８号明細書
【特許文献７】国際公開第２０１６／１７４０４８号
【特許文献８】米国特許第８８０１６８５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の実施形態は、創傷治療のための装置及び方法に関する。本明細書に開示される創傷治療装置のいくつかは、創傷に負圧を提供するための負圧源又はポンプシステムを備える。また、創傷治療装置は、負圧源及びここに開示されるポンプアセンブリとの組み合わせで使用することができる創傷ドレッシングを備える。
【０００７】
いくつかの観点では、負圧創傷治療装置は創傷ドレッシング材を備える。創傷ドレッシング材は、創傷と接触して配置されるように構成された創傷接触層と、スペーサ層であって、上部及び下部を備え、スペーサ層の上部及び下部が流体連通状態にあるように構成された、スペーサ層と、吸収層であって、スペーサ層の上部が吸収層の上にあり、かつスペーサ層の下部が吸収層の下にある状態でスペーサ層が吸収層の少なくとも１つの端縁の周りを包むように構成されている、吸収層と、創傷接触層、スペーサ層、及び吸収層を覆うとともに創傷接触層、スペーサ層、及び吸収層の上にシールを形成するように構成されたカバー層と、を備える。
【０００８】
また、上記段落の装置は、この段落に記載された、特にここに記載された以下の特徴のいずれかの組み合わせを含むことができる。装置は、負圧をカバー層の開口部を通じて適用するように構成された負圧源を含むことができる。装置はカバー層の開口部の上に設けられたポートを含むことができ、ポートはフィルタを備える。装置は吸収層を通じて延びる貫通孔を含むことができる。貫通孔はフィルタの下に位置合わせされている。
貫通孔はフィルタからオフセットされている。スペーサ層の上部は、吸収層の上で十字状形状を形成する。
【０００９】
いくつかの観点では、負圧創傷治療装置は、創傷と接触して配置されるように構成された創傷接触層と、吸収層と、吸収層の下の第１のスペーサ層であって、吸収層の周囲より大きな周囲を有する第１のスペーサ層と、吸収層の上の第２のスペーサ層であって、吸収層の周囲より大きな周囲を有する第２のスペーサ層と、創傷接触層、スペーサ層、及び吸収層を覆うとともに創傷接触層、スペーサ層、及び吸収層の上にシールを形成するように構成されたカバー層であって、カバー層がアパーチャを備え、第２のスペーサ層がカバー層のアパーチャの下にあるカバー層と、カバー層の開口部の上に配置された流体コネクタと、カバー層の開口部に設けられたフィルタと、を備える、創傷ドレッシング材を備える。
【００１０】
前述の段落の装置は、この段落、特にここに記載された以下の特徴のいずれかの組み合わせをも含むことができる。装置は、負圧をカバー層の開口部を通じて適用するように構成された負圧源を含むことができる。装置は、第１のスペーサ層と第２のスペーサ層との間に複数の吸収層を含むことができる。第２のスペーサ層は、吸収層の上で十字状形状を形成する。
【００１１】
以下に開示されるポンプの実施形態のいずれか、及び負圧創傷治療の実施形態のいずれかを限定されることなく含む、この出願に開示される構成又は実施形態のいずれかの特徴、構成要素、又は詳細は、新しい構成及び実施形態を形成するように、ここに開示される構成又は実施形態の他のいずれかの特徴、構成要素、又は詳細と交互に組み合わされ得る。
【００１２】
本開示の実施形態が、添付の図面を参照しつつ、例示のみの方法によって以下に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１Ａ】柔軟な流体コネクタ及び創傷滲出液を吸収し貯蔵することができる創傷ドレッシング材を採用する負圧創傷治療システムの一実施形態を示す図である。
【図１Ｂ】柔軟な流体コネクタ及び創傷滲出液を吸収し貯蔵することができる創傷ドレッシング材を採用する負圧創傷治療システムの一実施形態を示す図である。
【図２Ａ】柔軟な流体コネクタ及び創傷滲出液を吸収し貯蔵することができる創傷ドレッシング材を採用する負圧創傷治療システムの一実施形態を示す図である。
【図２Ｂ】創傷ドレッシング材に接続された流体コネクタの一実施形態の断面図である。
【図３Ａ】創傷滲出液を吸収し貯蔵することができる創傷ドレッシング材を採用する負圧創傷治療システムの一実施形態を示す図である。
【図３Ｂ】真空の不具合の開始を示す、負圧創傷治療システムの一実施形態に対する創傷モデルの結果を示す図である。
【図３Ｃ】創傷滲出液を吸収し貯蔵することができる創傷ドレッシング材を採用する負圧創傷治療システムの一実施形態を示す図である。
【図３Ｄ】創傷滲出液を吸収し貯蔵することができる創傷ドレッシング材を採用する負圧創傷治療システムの一実施形態を示す図である。
【図４Ａ】流体コネクタ及び包み込むスペーサ層を有する創傷ドレッシング材を採用する負圧創傷治療システムの一実施形態を示す図であり、創傷ドレッシング材は、創傷滲出液を吸収し貯蔵することができる。
【図４Ｂ】柔軟な流体コネクタ及び十字形状の構成を有する、包み込むスペーサ層を有する創傷ドレッシング材を採用する負圧創傷治療システムの一実施形態を示す図であり、創傷ドレッシング材は、創傷滲出液を吸収し貯蔵することができる。
【図４Ｃ】柔軟な流体コネクタ及び包み込むスペーサ層を有する創傷ドレッシング材を採用する負圧創傷治療システムの一実施形態の断面図を示し、創傷ドレッシング材は、創傷滲出液を吸収し貯蔵することができる。
【図４Ｄ】別の実施形態による様々な層を示す、統合された創傷ドレッシング材の断面を示す図である。
【図４Ｅ】別の実施形態による様々な層を示す、統合された創傷ドレッシング材の断面を示す図である。
【図５Ａ】患者への創傷治療システムの一実施形態の使用及び適用を示す図である。
【図５Ｂ】患者への創傷治療システムの一実施形態の使用及び適用を示す図である。
【図５Ｃ】患者への創傷治療システムの一実施形態の使用及び適用を示す図である。
【図５Ｄ】患者への創傷治療システムの一実施形態の使用及び適用を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本明細書に開示される実施形態は、負圧源並びに創傷ドレッシング材の構成要素及び装置を含む、減圧によって創傷を治療する装置及び方法に関する。創傷オーバーレイ及び（もしあるならば）包装材を備える装置及び構成要素は、本明細書においてドレッシング材としてまとめて参照される場合がある。
【００１５】
本明細書に開示される好ましい実施形態は、人間又は動物の身体に対する創傷治療に関する。したがって、本明細書における創傷への言及は、人間又は動物の身体の創傷を参照することができ、本明細書における身体への言及は、人間又は動物の身体を参照することができる。本明細書において使用される用語「創傷」は、その広い通常の意味を有するものに加えて、負圧を使用して治療され得る患者のすべての身体部分を含む。用語「創傷」が、広い意味で解釈されるべきであり、皮膚が破れているか、切れているか、若しくは穴が空いているか、又は外傷が患者の皮膚に打撲傷、又は他の表面若しくは他の状態若しくは欠陥を引き起こすか、又は別様に減圧治療から恩恵を受ける、開放創及び閉鎖創を包含することが理解されるべきである。したがって、創傷は、流体が産生されても、産生されなくてもよい、損傷を受けた組織の領域として広い意味で定義される。そのような創傷の例は、それらに限定されるわけではないが、外科手術、外傷、胸骨切開、筋膜切開、又は他の状態の結果としての腹部創又は他の大きな創傷若しくは切開の創傷、離開した創傷、急性創傷、慢性的創傷、亜急性かつ離開した創傷、外傷性創傷、皮弁及び植皮、裂創、擦り傷、打撲傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、瘻孔、外科創傷、外傷性及び静脈性潰瘍、又はその種のものを含む。
【００１６】
そのような創傷の治療は負圧創傷治療を使用して行うことができ、創傷の治癒を容易化し促進するために、減圧又は負圧を創傷に適用することができる。また、ここに開示されるような創傷ドレッシング材及び方法は、身体の他の部分に適用することができ、創傷の治療に必ずしも限定されない。
【００１７】
本開示の実施形態は、局所の負圧（「ＴＮＰ」）治療システムにおける使用に一般的に適用可能である。簡潔には、負圧創傷治療は、組織の浮腫を軽減し、血流及び粒状の組織形成を促し、過剰な滲出液を除去し、細菌負荷（したがって感染リスク）を軽減することによって、多くの形態の「治癒しにくい」創傷の閉鎖及び治癒を助ける。さらに、治療は、より迅速な治癒をもたらす創傷のより少ない撹乱を可能にする。また、ＴＮＰ治療システムは、流体を取り除くことによって、及び縫合に近接する位置における組織を安定化させる助けとなることによって、外科的に縫合された創傷の治癒の助けともなり得る。ＴＮＰ治療のさらなる有益な使用を、移植片及び皮弁にみることができ、そこでは過剰な流体の除去が重要であり、移植片の組織への近接近が組織の成長能力を確保するために必要とされる。
【００１８】
本明細書において使用されているように、−ＸｍｍＨｇのような減圧レベル又は負圧レベルは、７６０ｍｍＨｇ（又は１ａｔｍ、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に対応する標準大気圧より低い圧力レベルを表す。したがって、−ＸｍｍＨｇの負圧値は、７６０ｍｍＨｇよりＸｍｍＨｇ低い絶対圧力、言い換えると、（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。さらに、ＸｍｍＨｇより「少ない」又は「小さい」負圧は、大気圧により近い圧力に対応する（例えば、−４０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇより少ない）。−ＸｍｍＨｇより「多い」又は「大きい」負圧は、大気圧からさらに隔たった圧力に対応する（例えば、−８０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇより多い）。いくつかの実施形態において、局所的な大気圧が基準点として使用され、そのような局所的な大気圧は必ずしも、例えば７６０ｍｍＨｇでなくてもよい。
【００１９】
本開示のいくつかの実施形態に対する負圧範囲は、約−８０ｍｍＨｇ、又は約−２０ｍｍＨｇ〜−２００ｍｍＨｇとすることができる。これらの圧力が、７６０ｍｍＨｇとすることができる通常環境大気圧に対する圧力であることに留意すべきである。したがって、−２００ｍｍＨｇは、実際的な言い方をするならば約５６０ｍｍＨｇである。いくつかの実施形態において、圧力範囲は、約−４０ｍｍＨｇ〜−１５０ｍｍＨｇとすることができる。代替的に、−７５ｍｍＨｇまで、−８０ｍｍＨｇまで、又は−８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲を使用することができる。また、他の実施形態では、−７５ｍｍＨｇより低い圧力範囲を使用することができる。代替的に、約−１００ｍｍＨｇを超える、さらには１５０ｍｍＨｇを超える圧力範囲を、負圧装置によって供給することができる。
【００２０】
本明細書に記載された創縫合装置のいくつかの実施形態において、増加した創収縮は、周囲の創傷組織における増加した組織拡大をもたらすことができる。この効果は、組織にかけられる力を変化させることによって、例えば、場合によっては創縫合装置の実施形態を介して創傷に増加した力をかけるのに合わせて、ゆっくり時間をかけて創傷にかけられる負圧を変化させることによって増加させることができる。いくつかの実施形態において、負圧は、例えば正弦波、方形波、及び／又は１つ以上の患者の生理学的指標（例えば心拍）と同期させて、ゆっくり時間をかけて変化させることができる。前述に関連するさらなる開示が見つけられるそのような出願の例は、２０１２年８月７日に発行された「創傷治療装置及び方法」との名称の特許文献１及び２０１０年７月１３日に発行された「圧迫を伴う創傷洗浄装置」との名称の特許文献２を含む。これら特許の両方は、それらの全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００２１】
本明細書に開示される創傷ドレッシング材、創傷ドレッシング材構成要素、創傷治療装置及び方法は、それらの全体が参照によって本明細書に組み込まれる、２０１３年１１月２８日に特許文献３として公開された、「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ」との名称の２０１３年５月２２日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１３／００１４６９号明細書、及び２０１５年７月９日に特許文献４として公開された、「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」との名称の米国特許出願第１４／４１８８７４号明細書に開示された創傷ドレッシング材、創傷ドレッシング材構成要素、創傷治療装置及び方法との組み合わせで、又はそれらに加えて使用することもできる。本明細書に開示された創傷ドレッシング材、創傷治療装置及び方法もまた、ここにそれらの全体が参照によって組み込まれている、創傷ドレッシング材、創傷ドレッシング材構成要素及び原理、並びに創傷ドレッシング材のために使用される材料に関するさらなる詳細を含む、特許文献５として公開された、「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ」との名称の２０１１年４月２１日に出願された米国特許出願第１３／０９２０４２号明細書、及び特許文献６として公開された、「ＦＬＵＩＤＩＣ  ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ」との名称の２０１５年５月１８日に出願された米国特許出願第１４／７１５５２７号明細書に開示された創傷ドレッシング材、創傷治療装置及び方法との組み合わせで、又はそれらに加えて使用することができる。
【００２２】
さらに、本明細書に開示された、ポンプ及び／又は関連する電子機器との組み合わせた創傷ドレッシング材を備えるＴＮＰ創傷治療に関するいくつかの実施形態もまた、２０１６年１１月３日に特許文献７として公開された、「ＲＥＤＵＣＥＤ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」との名称の２０１６年４月２６日に出願された国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１６／０５９３２９号明細書に開示されたポンプ及び／又は関連する電子機器との組み合わせた創傷ドレッシング材を備えるＴＮＰ創傷治療との組み合わせで、又はそれらに加えて使用することができる。
【００２３】
図１Ａ〜Ｂは、流体コネクタ１１０と共に創傷ドレッシング材１００を採用する、負圧創傷治療システム１０の実施形態を示す。ここで、流体コネクタ１１０は細長い導管、より好ましくは近位端部１３０及び遠位端部１４０を有するブリッジ１２０と、このブリッジ１２０の遠位端部１４０におけるアプリケータ１８０と、を備えることができる。任意選択的なカップリング１６０が、好ましくはブリッジ１２０の近位端部に配置されている。キャップ１７０をシステムに設けることができる（場合によっては、図示されるようにカップリング１６０に取り付けることができる）。キャップ１７０は、流体が近位端部１３０から外へ漏れ出るのを防止することにおいて便利である。システム１０は、ポンプのような負圧源又は負圧を供給することができる負圧ユニット１５０を含むことができる。ポンプは、創傷滲出液及び創傷から除去され得る他の流体の貯蔵のためのキャニスタ又は他の容器を備えることができる。また、キャニスタ又は容器は、ポンプから分離して設けることができる。図１Ａ〜１Ｂに示されるようないくつかの実施形態では、ポンプ１５０は、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗによって販売されているような、ＰＩＣＯ（商標）ポンプのようなキャニスタの無いポンプとすることができる。ポンプ１５０は、チューブ１９０を介してカップリング１６０に接続することができるか、又はポンプ１５０は直接カップリング１６０に、又は直接ブリッジ１２０に接続することができる。使用中には、ドレッシング材１００は好適に準備された創傷の上に配置され、場合によっては発泡体又はガーゼのような創傷充填材を充填されていてもよい。流体コネクタ１１０のアプリケータ１８０は、ドレッシング材１００のアパーチャの上に配置されるとともにドレッシング材１００の頂面に対してシールされたシール表面を有する。流体コネクタ１１０のドレッシング材１００への接続前、接続中、又は接続後のいずれかで、ポンプ１５０はチューブ１９０を介してカップリング１６０に接続されるか、又は直接、カップリング１６０に、又はブリッジ１２０に接続される。次いで、ポンプが作動され、それによって創傷に負圧を適用する。負圧の適用は、創傷の望ましいレベルの治癒が達成されるまで適用することができる。いくつかの実施形態では、ポンプは小型化され、携帯可能とすることができるが、大きな従来型のポンプをドレッシング材１００と共に使用することもできる。いくつかの実施形態では、ポンプはドレッシング材１００に取り付けるか、又はドレッシング材上に搭載することができる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、（ポンプのような）負圧源及びＴＮＰシステムの、電源、センサ、コネクタ、（ボタン、スイッチ、スピーカ、スクリーン、等のような）ユーザインターフェース、及びその種のもののような、いくつかの又はすべての構成要素を、創傷ドレッシング材と統合することができる。創傷ドレッシング材は、創傷ドレッシング材の層の上に位置付けるためのカバー層を含むことができる。カバー層は、ドレッシング材の最上層とすることができる。いくつかの実施形態では、創傷ドレッシング材は、創傷ドレッシング材及び統合された構成要素のいずれかの上に位置付けるための第２のカバー層を含むことができる。第２のカバー層は、ドレッシング材の最上層とすることができるか、又は局所的負圧システムの一体化された構成要素を包み込む別体のエンベロープとすることができる。
【００２５】
図２Ａに示されるように、流体コネクタ１１０は好ましくは大きくされた遠位端部、又は以下にさらに詳細に説明されるようなドレッシング材１００と流体的連通状態にあるヘッド１４０を備える。一実施形態では、大きくされた遠位端部は丸い形状、又は円形状の形状を有する。ヘッド１４０は、ここではドレッシング材１００の端縁の近傍に位置付けられるように示されているが、ドレッシング材上のいずれの場所に位置付けられてもよい。例えば、いくつかの実施形態は、ドレッシング材１００の端縁又は角部若しくはその近傍以外の中心の位置又は中心から外れた位置を提供することができる。いくつかの実施形態では、ドレッシング材１００は、それぞれが流体コネクタと流体連通状態にある１つ以上のヘッド１４０を備える２つ以上の流体コネクタ１１０を備えることができる。好ましい実施形態では、ヘッド１４０はその最も広い端縁に沿って３０ｍｍの長さを有することができる。ヘッド１４０は、少なくとも一部分において上述のアプリケータ１８０を形成し、創傷ドレッシングの頂面に対してシールするように構成されている。
【００２６】
図２Ｂは、図１Ｂに示され、特許文献３に開示されているような創傷ドレッシング材１００と同様の創傷ドレッシング材１００の、流体コネクタ１１０に沿った断面を図示している。代替的に本明細書に開示されたいずれかの創傷ドレッシング材の実施形態、又は本明細書に開示された、いくつかの創傷ドレッシング材の実施形態の特徴のいずれかの組み合わせとすることができる創傷ドレッシング材１００は、治療される創傷部位の上に配置することができる。ドレッシング材１００は、創傷部位の上のシールされたキャビティを形成するように配置することができる。好ましい実施形態では、ドレッシング材１００は頂部層若しくはカバー層、又は任意選択的な創傷接触層２２２に取り付けられたバッキング層２２０を備え、これら両方の層は以下により詳細に説明される。これら２つの層２２０、２２２は、好ましくは共に接合されるか、又はシールされて、内部空間又はチャンバを画定する。この内部空間又はチャンバは、負圧を分配するか、又は伝達し、創傷滲出液又は創傷から除去された他の流体を貯蔵し、以下により詳細に説明される他の機能を行うように構成することができる。以下に記載されるそのような構造の例は、伝達層２２６及び吸収層２２１を含む。
【００２７】
本明細書で使用されているように、上部層、頂部層、又は上の層は、ドレッシング材が使用中であって、創傷の上に位置付けられている間は、皮膚又は創傷の表面から最も遠い層を参照する。したがって、下面、下部層、底部層、又は下の層は、ドレッシング材が使用中であって、創傷の上に位置付けられている間は、皮膚又は創傷の表面に最も近い層を参照する。
【００２８】
図２Ｂに示すように、創傷接触層２２２は、ポリウレタン層若しくはポリエチレン層、又は、例えばホットピンプロセス、レーザ切断プロセス、超音波プロセス、若しくはいくつかの別の方法を介して穿孔された、又は別様に液体及びガスに対して透過性を有するように作られた、他の柔軟な層とすることができる。創傷接触層２２２は下面２２４及び上面２２３を有する。穿孔２２５は、好ましくは創傷接触層２２２に貫通孔を備え、流体が層２２２を通じて流れるのを可能にする。創傷接触層２２２は、創傷ドレッシング材の他の材料の中への組織の内部成長を妨げるのを助ける。好ましくは、穿孔は、それを通じて流体が流れるのを依然として可能としつつ、この要求に応えるのに十分小さい。例えば、０．０２５ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲のサイズを有するスリット又は孔として形成された穿孔は、創傷滲出液がドレッシング材に流入するのを可能にしつつ、創傷ドレッシング材の中への組織の成長を妨げるのを助けるために十分小さいと考えられる。いくつかの構成では、創傷接触層２２２は、ドレッシング材１００全体の完全性を維持するのを助けつつ、創傷における負圧を維持するために吸収パッドの周りに気密シールを生成する。
【００２９】
創傷接触層２２２のいくつかの実施形態は、任意選択的な下部及び上部接着剤層（図示しない）のための担持体としても作用することができる。例えば、下部感圧接着剤を創傷ドレッシング材１００の下面２２４に設けることができ、一方で上部感圧接着剤層を創傷接触層の上面２２３に設けることができる。感圧接着剤は、シリコーン、ホットメルト、親水コロイド、又はアクリルをベースとする接着剤、又は他のそのような接着剤とすることができ、創傷接触層の両側に、或いは任意選択的に創傷接触層の選択された一方の側に形成することができ、又は創傷接触層のいずれの側にも形成しなくてもよい。下部感圧接着剤層が使用される場合には、それは創傷ドレッシング材１００を創傷部位の周りの皮膚に接着するのに役立つ場合がある。いくつかの実施形態では、創傷接触層は有孔のポリウレタンフィルムを備えることができる。フィルムの下面にシリコーンの感圧接着剤を設け、上面にアクリルの感圧接着剤を設けることができ、このことはドレッシング材がその完全性を維持するのに役立つ。いくつかの実施形態では、ポリウレタンフィルム層に、その上面及び下面の両方において接着剤層を設けることができ、３つの層全てを一緒に穿孔することができる。
【００３０】
多孔質材料から成る層２２６を創傷接触層２２２の上に配置することができる。この多孔質層又は伝達層２２６は、創傷部位から創傷ドレッシング材の上部層中への液体及びガスを含む流体の伝達を可能にする。特に、伝達層２２６は好ましくは、吸収層が浸出液の実質的な量を吸収したときでさえ、外気ャネルが創傷領域上の負圧と連通状態に維持され得ることを確実とする。層２２６は、上述したような負圧創傷治療中に供給される典型的な圧力の下で空いた状態に好ましくは維持されるべきであり、それによって創傷部位全体は均等な負圧を有する。層２２６は、三次元構造を有する材料から形成することができる。例えば、編まれた、又は織られたスペーサファブリック（例えばＢａｌｔｅｘ７９７０ウェフトニットポリエステル）又は不織布が使用され得る。
【００３１】
いくつかの実施形態では、伝達層２２６は、８４／１４４テクスチャポリエステル（８４／１４４  ｔｅｘｔｕｒｅｄ  ｐｏｌｙｅｓｔｅｒ）である頂部層（すなわち、使用中には創傷床から遠位にある層）と、１０デニールの平坦なポリエステルである底部層（すなわち、使用中には創傷床に近接して存在する層）と、これら２つの層間に挟まれて形成された、編まれたポリエステルビスコース、セルロース、又はその種のモノフィラメント繊維によって画定された領域である第３の層と、を含む３Ｄポリエステルのスペーサファブリック層を備える。他の材料及び繊維の他の線形質量密度（ｌｉｎｅａｒ  ｍａｓｓ  ｄｅｎｓｉｔｉｅｓ）を勿論使用することができる。
【００３２】
この開示の全体を通じてモノフィラメント繊維について述べられているが、マルチストランドの代替物を勿論使用することができることが理解される。したがって、頂部スペーサファブリックは、頂部スペーサファブリックを形成するために使用する糸（ｙａｒｎ）に、底部スペーサファブリック層を形成するために使用される糸を作る繊維の数より多い繊維を有する。
【００３３】
相隔てた層における繊維の数間のこの差は、伝達層に亘る水蒸気流（ｍｏｉｓｔｕｒｅ  ｆｌｏｗ）の制御を助ける。特に、頂部層により多い数の繊維を有することによって、すなわち頂部層が底部層に使用される糸より多い繊維を有する糸から作られることによって、液体は底部層よりも頂部層に沿って運ばれる傾向がある。使用中には、この差は液体を創傷床から離れるようにドレッシング材の中央領域中に引き込む傾向があり、吸収層２２１は液体を固定する（ｌｏｃｋ）のを助け、又は吸収層２２１自体が液体を、液体が放出され得るカバー層に向かって上方に毛管作用で運ぶ。
【００３４】
好ましくは、伝達層２２６を横切る（すなわち頂部スペーサ層と底部スペーサ層との間に形成されたチャネルに垂直な）液体の流れを改善するために、３Ｄファブリックをドライクリーニング用化学物質（例えば、それに限定されるわけではないが、ペルクロロエチレン）で処理して、伝達層の親水性能を妨げる場合のある、鉱油、油脂、及び／又は前に使用されたろう状物質のようなすべての製造に起因する生成物を除去するのを助ける。いくつかの実施形態では、更なる製造ステップを続いて行うことができ、このステップでは、３Ｄスペーサファブリックは親水性化学物質（例えば、それに限定されるわけではないが、Ｒｕｄｏｌｐｈ  Ｇｒｏｕｐから入手可能なＦｅｒａｎ  Ｉｃｅ３０ｇ／ｌ）中で洗浄される。このプロセスステップは、材料上の表面張力が、水のような液体が、３Ｄニットファブリックに接触するとすぐにファブリックに入るのに十分低いことを確実にするのを助ける。また、これはすべての滲出液の液体放出成分（ｌｉｑｕｉｄ  ｉｎｓｕｌｔ  ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の流れを制御するのに役立つ。
【００３５】
吸収材から成る層２２１は、伝達層２２６の上に設けられる。吸収材は、発泡材料又は天然若しくは合成の不織材を備えるとともに、任意選択的に超吸収性材料を備えることができ、創傷部位から除去された流体、特に液体のための貯留層を形成する。いくつかの実施形態では、層１０もまた、流体をバッキング層２２０に向かって引き込むのに役立つ場合がある。
【００３６】
吸収層２２１の材料もまた、液体がドレッシング材内を自由に流れる状態から創傷ドレッシング材１００に収集されるのを妨げることができ、好ましくはドレッシング材内に収集されたすべての液体を含むように作用する。吸収層２２１もまた、流体を、毛管作用を介して層全体に亘って分配するのを助け、それによって流体は創傷部位から引き抜かれて、吸収層の全体に亘って貯蔵される。これは、吸収層の領域における凝集を避けるのを助ける。吸収材の容量は、負圧がかけられたときに、創傷の滲出液の流量を処理するのに十分でなければならない。使用中に、吸収層には負圧がかかるので、吸収層の材料は、そのような状況の下で液体を吸収するように選択される。負圧の下にあるときに液体を吸収することができる多くの材料、例えば超吸収材料が存在する。吸収層２２１は、典型的には、ＡＬＬＥＶＹＮ（商標）発泡材、Ｆｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ  １１４−２２４−４、及び／又はＣｈｅｍ−Ｐｏｓｉｔｅｔｍ（商標）１１Ｃ−４５０から製造することができる。いくつかの実施形態では、吸収層２２１は、超吸収性粉体、セルロースのような繊維材、及び接着性繊維を備える複合材料を備えることができる。好ましい実施形態では、複合材料は、エアレイドされ、熱的に結合した複合材料である。
【００３７】
いくつかの実施形態では、吸収層２２１は、全体に亘って分散された乾燥粉末の形態にある超吸収材料を有する不織セルロース繊維から成る層である。セルロース繊維の使用は、ドレッシング材によって吸い上げられた液体を迅速かつ均一に分配するのに役立つ、毛管作用によって高速で運ぶ構成要素を導入する。複数のストランド状の繊維の並置は、液体を分配するのに役立つ、繊維パッド中の強力な毛管作用をもたらす。このように、超吸収材料は効果的に液体によって供給される。毛管作用で運ぶ作用もまた、ドレッシング材の蒸散速度を増加させる助けとなるために、液体を上部カバー層に接触させるのに役立つ。
【００３８】
アパーチャ、孔、又はオリフィス２２７は、好ましくはバッキング層２２０に設けられて、負圧がドレッシング材１００に適用されるのを可能にする。流体コネクタ１１０は好ましくは、ドレッシング材１００中に作られたオリフィス２２７の上のバッキング層２２０の頂部に取り付けられるか、又はシールされ、オリフィス２２７を通じて負圧に連通する。チューブは、第１の端部において流体コネクタ１１０に結合させ、第２の端部においてポンプユニット（図示しない）に結合させることができ、それによって流体をドレッシング材の外へ送り出すことが可能となる。流体コネクタが創傷ドレッシング材の頂部層に接着されているところでは、チューブは、チューブ又は導管が流体コネクタから離れて平行に又は実質的にドレッシング材の頂面へ延びるように、流体コネクタの第１の端部で結合されてもよい。流体コネクタ１１０は、アクリル、シアノアクリレート、エポキシ、ＵＶ硬化可能な接着剤、若しくはホットメルト接着剤のような接着剤を使用して、バッキング層に接着するか、シールすることができる。流体コネクタ１１０は、ソフトポリマ、例えばショアＡスケールで３０〜９０の硬度を有するポリエチレン、ポリビニルクロライド、シリコーン、又はポリウレタンから形成することができる。いくつかの実施形態では、流体コネクタ１１０はソフトな、又は適合性の高い材料から作ることができる。
【００３９】
好ましくは、吸収層２２１は、流体コネクタ１１０の下にあるように配置された少なくとも１つの貫通孔を含む。貫通孔２２８は、いくつかの実施形態では、バッキング層の開口部２２７と同じサイズであってもよく、又はそれより大きくても小さくてもよい。図２Ｂに示されるように、１つの貫通孔を、流体コネクタ１１０の下にある開口部を作るために使用することができる。複数の開口部を代替的に使用することができることが理解される。さらに、１つ以上のポートが、本開示の所定の実施形態に従って使用される場合には、１つ又は複数の開口部をそれぞれの流体コネクタと位置合わせされた吸収層及び不透明層に作ることができる。本開示の所定の実施形態に対して本質的ではないが、超吸収性層における貫通孔の使用は、特に吸収層が飽和に近い状態にあるときに、塞がれない状態のままである流体流路を提供することができる。
【００４０】
アパーチャ又は貫通孔２２８は、好ましくはオリフィス２２７の下の吸収層２２１に設けられ、それによってオリフィスは、図２Ｂに示されているように伝達層２２６に直接接続されている。このことは、流体コネクタ１１０にかけられた負圧が、吸収層２２１を通過することなく伝達層２２６に連通するのを可能にする。このことは、創傷部位にかけられる負圧が、吸収層が創傷滲出液を吸収するときに吸収層によって妨げられないことを確実にする。別の実施形態では、吸収層２２１にはアパーチャは設けられないか、又は代替的にオリフィス２２７の下にある複数のアパーチャを設けることができる。更なる代替的な実施形態において、別の伝達層又は特許文献４に開示されているような不透明層のようなさらなる層を、吸収層２２１の上、及びバッキング層２２０の下に設けることができる。
【００４１】
バッキング層２２０は、好ましくは気体に対して不透過性であるが、水蒸気に対して透過性であり、創傷ドレッシング材１００の幅に亘って延在することができる。バッキング層２２０は、例えば感圧接着剤を一方の面に有するポリウレタンフィルム（例えば、Ｅｌａｓｔｏｌｌａｎ  ＳＰ９１０９）とすることができ、気体に対して不透過性であり、したがってこの層は創傷を覆い、その上に創傷ドレッシング材が載置される創傷キャビティをシールするように作用する。このように、効果的なチャンバがバッキング層２２０と創傷部位との間に作られ、そこで負圧が確立される。バッキング層２２０は、好ましくはドレッシング材の周囲の周りの境界領域において創傷接触層２２２に、例えば、接着剤又は溶着技術を介してシールされ、この境界領域を通じて空気が引き込まれないことを確実にする。バッキング層２２０は、外部の細菌汚染から創傷を保護し（細菌バリア）、創傷滲出液からの液体が、層を通じて移送され、フィルムの外面から蒸発するのを可能にする。バッキング層２２０は好ましくは２つの層、すなわちポリウレタンフィルム及びこのフィルムの上に広がる接着剤のパターンを備える。ポリウレタンフィルムは好ましくは水蒸気に対して透過性であり、濡れたときに増加した水分伝達速度を有する材料から製造することができる。いくつかの実施形態において、バッキング層の水蒸気透過性は、バッキング層が濡れた状態になったときに増加する。濡れたバッキング層の水蒸気透過性は、乾燥したバッキング層の水蒸気透過性より最大で約１０倍大きい。
【００４２】
吸収層２２１は、吸収層が伝達層の端縁に重なるように、伝達層２２６より大きな領域とすることができ、それによって伝達層がバッキング層２２０に接触しないことを確実にする。これは、創傷接触層２２２に直接接触状態にある吸収層２２１の外側チャネルを提供し、吸収層への滲出液のより迅速な吸収に役立つ。さらに、この外側チャネルは、ドレッシング材の周囲周りのシールを通して滲出してリークの形成をもたらす場合のある液体が、創傷キャビティの周囲の周りに溜まることが生じ得ないことを確実にする。図２Ａ〜２Ｂに示されるように、吸収層２２１はバッキング層２２０の周囲より小さい周囲を画定することができ、それによって、境界又は境界領域が吸収層２２１の端縁とバッキング層２２０の端縁との間に画定される。
【００４３】
図２Ｂに示されるように、創傷ドレッシング材１００の一実施形態は、流体コネクタ１１０の下に位置する吸収層２２１にアパーチャ２２８を備える。使用中には、例えば負圧がドレッシング材１００にかけられるときに、流体コネクタの創傷に面する部分が伝達層２２６と接触するようになる場合があり、そのことは、吸収層２２１が創傷流体で充填されているときでさえ、創傷部位に負圧を伝達する助けとなり得る。いくつかの実施形態は、少なくとも部分的に伝達層２２６に張り付けられたバッキング層２２０を有することができる。いくつかの実施形態では、アパーチャ２２８は流体コネクタ１１０の創傷に面する部分又はオリフィス２２７の直径より少なくとも１〜２ｍｍ大きい。
【００４４】
特に、単一の流体コネクタ１１０及び貫通孔を有する実施形態に対しては、流体コネクタ１１０及び貫通孔が、図２Ａに示されるように偏心位置に配置されることが好ましい。そのような配置は、ドレッシング材１００が患者に、流体コネクタ１１０がドレッシング材１００の残りの部分に対して持ち上げられるように位置付けることを可能にする。そのように位置付けられると、流体コネクタ１００及び（後述される）フィルタ２１４は、負圧の創傷部位への伝達を害するように時期尚早にフィルタ２１４を閉塞する場合のある創傷流体に接触する可能性を低くすることができる。
【００４５】
ここで流体コネクタ１１０について検討すると、好ましい実施形態は、シール表面２１６、近位端１３０及び遠位端１４０を有するブリッジ２１１（図１Ａ〜１Ｂにおけるブリッジ１２０に対応）、及びフィルタ２１４を備える。シール表面２１６は好ましくは、創傷ドレッシング材の頂面にシールされた上述のアプリケータを形成する。いくつかの実施形態では、流体コネクタ１１０の底部層はシール表面２１６を備える。流体コネクタ１１０は、シール表面２１６から鉛直方向に離間した上面をさらに備え、この上面はいくつかの実施形態では流体コネクタの離間した上部層によって画定されている。別の実施形態では、上面及び下面は同じ材料片から形成される。いくつかの実施形態では、シール表面２１６はその中に、創傷ドレッシング材と連通するための少なくとも１つのアパーチャ２２９を備える。いくつかの実施形態では、フィルタ２１４をシール表面の開口部２２９を横切って位置付け、開口部２２９全体に亘らせることができる。シール表面２１６は、流体コネクタを創傷ドレッシング材のカバー層にシールするように構成することができ、接着剤又は溶着部を備えることができる。いくつかの実施形態では、シール表面２１６はカバー層のオリフィスの上に配置することができる。他の実施形態では、シール表面２１６はカバー層のオリフィス及び吸収層２２０のアパーチャの上に位置付けることができ、流体コネクタ１１０が伝達層２２６を通じて空気流を提供することを可能にする。いくつかの実施形態では、ブリッジ２１１は負圧源と連通状態にある第１の流体流路２１２を備えることができ、この第１の流体流路２１２は、上述した多孔質層２２６と同じ又は異なることができる３Ｄニット材料のような多孔質材料を備える。ブリッジ２１１は、近位端及び遠位端を有するとともに第１の流体流路２１２を囲むように構成された少なくとも１つの柔軟なフィルム層２０８、２１０によって封止され、柔軟なフィルムの遠位端はシール層２１６に接続されている。フィルタ２１４は、創傷滲出液がブリッジに侵入するのを実質的に防止するように構成される。
【００４６】
いくつかの実施形態は、第１の流体流路２１２の上に位置付けられた任意選択的な第２の流体流路を備えることができる。例えば、いくつかの実施形態は、頂部層２０８の近位端に配置することができるエアリークを提供することができ、このエアリークは、「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ」との名称の、２０１１年１２月３０日に出願され、その全体が参照により本明細書に組み込まれる特許文献８に開示されているような吸入アダプタと同様に、第１の流体流路２１２及びドレッシング材１００の中への空気流路を提供するように構成されている。
【００４７】
好ましくは、流体流路２１２は、柔軟であるとともに、スペーサがねじれるか、又は折り重ねられる場合に、流体がそれを通過することを可能にする順応性を有する材料から構成することができる。流体流路２１２のために好適な材料は、限定するわけではないが、ポリエチレン又はポリウレタン発泡体のような連続気泡発泡体を含む発泡体、メッシュ、３Ｄニットファブリック、不織材料、及び流体チャネルを含む。
いくつかの実施形態では、流体流路２１２は伝達層２２６に関連して上述されたのと同様の材料から構成することができる。有利には、流体流路２１２に使用されるそのような材料は、より大きな患者の快適性を可能にするだけでなく、大きなねじれ耐性をも提供し、それによって、流体流路２１２は、ねじれた又は折れた状態にあっても、依然として流体を創傷から負圧源に向かって移送することができる。
【００４８】
いくつかの実施形態では、流体流路２１２は、例えば（編まれたポリエステルの３Ｄファブリック、Ｂａｌｔｅｘ  ７９７０（登録商標）、又はＧｅｈｒｉｎｇ  ８７９（登録商標）のような）編まれた又は織られたスペーサファブリック、又は不織布などのウィッキングファブリックから構成することができる。これら選択された材料は、創傷滲出液を創傷から離れるように導くこと及び負圧及び／又は放出された空気を創傷部位へ伝達することに適しているとともに、流体流路２１２に所定程度のねじれ又は閉塞に対する耐性を提供することができる。いくつかの実施形態では、ウィッキングファブリックは三次元構造を有することができ、場合によっては流体を毛管作用で運ぶか、又は負圧を伝達するのに役立つ。ウィッキングファブリックを含む所定の実施形態では、これら材料は開放状態のままであり、負圧治療中に使用される典型的な圧力、例えば４０〜１５０ｍｍＨｇの下で、負圧を創傷領域に連通させることができる。いくつかの実施形態では、ウィッキングファブリックは、互いの上に積み重ねられるか又は層状にされる材料から成るいくつかの層を備えることができ、場合によっては流体流路２１２が負圧の適用の下で潰れるのを防止するのに便利である。他の実施形態では、流体流路２１２に使用されるウィッキングファブリックは１．５ｍｍ〜６ｍｍの厚みとすることができ、より好ましくはウィッキングファブリックは３ｍｍ〜６ｍｍの厚みとすることができ、ウィッキングファブリックの１つ又はいくつかの個々の層からなってもよい。他の実施形態では、流体流路１１２は１．２〜３ｍｍの厚みであり、好ましくは１．５ｍｍより厚い。いくつかの実施形態、例えば滲出液のような液体を保持するドレッシング材と共に使用される吸入アダプタは、流体流路２１２に疎水性の層を採用し、気体のみが流体流路２１２を通じて移動することができる。さらに、また上述されたように、システムに使用される材料は好ましくは快適かつ柔らかく、患者の皮膚に対して押圧される創傷治療システムからもたらされる場合がある褥瘡及び他の合併症を回避するのを助ける。
【００４９】
好ましくは、フィルタエレメント２１４は液体に対して不透過性を有するが、気体に対して透過性を有し、液体バリアとして作用するとともに液体が創傷ドレッシング材１００から逃げることができないことを確実にする。フィルタエレメント２１４はまた、細菌バリアとしても機能する。典型的には、ポアサイズは０．２μｍである。フィルタエレメント２１４のフィルタ材料に好適な材料は、ＭＭＴ  ｒａｎｇｅからの２ミクロンのＧｏｒｅ（商標）  ｅｘｐａｎｄｅｄ  ＰＴＦＥ、ＰＡＬＬ  Ｖｅｒｓａｐｏｒｅ（ポア）（商標）  ２００Ｒ、及びＤｏｎａｌｄｓｏｎ（商標）  ＴＸ６６２８を含む。大きなポアサイズもまた使用することができるが、これらは十分なバイオバーデンコンテインメントを確保するために、二次フィルタ層を必要とする場合がある。創傷流体は脂質を含むので、絶対必要なわけではないが疎油性フィルタメンブレン、例えば０．２ミクロンのＭＭＴ−３２３の前の１．０ミクロンのＭＭＴ−３３２を使用することが好ましい。これは、脂質が疎水性フィルタをブロックするのを妨げる。フィルタエレメントは、ポート及び／又はオリフィスの上のカバーフィルムに取り付けるか、又はシールすることができる。例えば、フィルタエレメント２１４は流体コネクタ１１０中に成形することができるか、又はカバー層及び吸入アダプタ１１０の底部の一方又は両方に、それに限定されるわけではないがＵＶ硬化型接着剤を使用して貼り付けることができる。
【００５０】
別のタイプの材料をフィルタエレメント２１４に使用することができることが理解できるだろう。
より一般的には、ポリマ材料からなる薄く、平坦なシートである多孔質膜を使用することができ、これは数十億もの微細なポアを含む。選択された膜によっては、これらポアは０．０１〜１０マイクロメータのサイズの範囲とすることができる。多孔質膜は、親水性（水濾過性）及び疎水性（撥水性）の両形態で入手可能である。本発明のいくつかの実施形態では、フィルタエレメント２１４は支持層と、この支持層上に形成されたアクリル共重合体の膜を備える。好ましくは、本発明の所定の実施形態による創傷ドレッシング材１００は、微小孔性の疎水性膜（ＭＨＭｓ）を使用する。非常に多くのポリマをＭＨＭｓに採用することができる。例えば、ＭＨＭｓはＰＴＦＥ、ポリプロピレン、ＰＶＤＦ及びアクリル共重合体のうちの１つ以上から形成することができる。これら任意選択的なポリマのすべては、疎水性及び疎油性の両方であってもよい特定の表面特性を得るために処理することができる。そのため、これらはマルチビタミン注入、脂質、界面活性剤、油、及び有機溶剤のような低い表面張力を有する液体をはじく。
【００５１】
ＭＨＭｓは液体をブロックするが、空気が幕を通じて流れるのを許容する。それらはまた、潜在的に感染性を有するエアロゾル及び粒子を除去する高効率のエアフィルタでもある。一体成形のＭＨＭが、機械的弁又はベントを置き換える選択肢として周知である。したがって、ＭＨＭの組み込みは製品の組み立てコストを減少させ、患者あたりの利益及びコスト／利益比を改善する。
【００５２】
フィルタエレメント２１４もまた臭気吸収材料、例えば活性炭、炭素繊維布、又はＶｉｔｅｃ  Ｃａｒｂｏｔｅｃ−ＲＴ  Ｑ２００３０７３発泡体、又はその種のものを含むことができる。例えば、臭気吸収材料は、フィルタエレメントの層２１４を形成することができるか、又はフィルタエレメント内の微小孔性の疎水性膜間に挟むことができる。したがって、フィルタエレメント２１４はガスがオリフィスを通じて排気されるのを可能にする。しかし、液体、粒子、及び病原体がドレッシング材に含まれる。
【００５３】
上述の創傷ドレッシング材の実施形態と同様に、いくつかの創傷ドレッシング材は、皮膚に接触する面にシリコーン接着剤を、またその裏面にアクリル接着剤を有する、穿孔された創傷接触層を備える。この境界層の上には、伝達層又は３Ｄスペーサファブリックパッドがある。伝達層の上には吸収層がある。吸収層は超吸収性不織（ＮＷ）パッドを含むことができる。吸収層は、周囲において約５ｍｍだけ伝達層との境界を超えることができる。吸収層は一方の端部に向かってアパーチャ又は貫通孔を有することができる。アパーチャは直径約１０ｍｍとすることができる。伝達層及び吸収層の上には、バッキング層がある。バッキング層は高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有するフィルム、アクリル接着剤でコーティングされたパターンとすることができる。高いＭＶＴＲを有するフィルム及び創傷接触層は、伝達層及び吸収層を封止し、約２０ｍｍの周囲境界領域を形成する。バッキング層は、吸収層の開口部を覆う１０ｍｍのアパーチャを有することができる。孔の上には、液体不透過性であり、気体透過性である半透性の膜（ＳＰＭ）又は前述のアパーチャを覆うフィルタを備える。
【００５４】
上述したようないくつかの創傷ドレッシング材は、標準的な体外創傷モデルで試験されたときにちょうど３日を超える寿命を有することができる。これら試験中に、目標の真空レベル（例えば−８０ｍｍＨｇ）を維持し、試験中に真空が破られたとき、又は取り外しの際に、ドレッシング材（ドレッシング材）内に流動性液体が見られない場合には、ドレッシング材は、成功裏に機能していると考えられる。故障モードは、流体コネクタの半透性の膜の流入された液体によるブロッキングによって引き起こされる場合がある。
【００５５】
創傷ドレッシング材の一実施形態の創傷モデルの寿命は、３つの主な要因：（１）頂部フィルムを通じたＭＶＴＲ、（２）液体の吸収能力、及び（３）内部形態、によって決定することができる。内部形態に関しては、ドレッシング材がその液体の限度容量まで一杯になる前に、濡れた吸収層が流体コネクタまでの流体経路をブロックする手段をドレッシング材が提供しないことが望ましい。ドレッシング材のいくつかの実施形態は、３日で故障する。この故障は（２）と（３）との組み合わせによる場合がある。
【００５６】
創傷ドレッシング材の寿命を延ばすために、ドレッシング材の特徴を、流体コネクタのフィルタのプロテインブロッキングによって引き起こされる故障を防止するように変更することができる。ドレッシング材は、流体が流体コネクタに達する前に、たんぱく質の半固体の又は固体のクラスト（ｃｒｕｓｔ）によって、その断面内においてプロテインブロックされる場合がある。プロテインブロッキングは３つの変数：流入する液体のたんぱく質濃度、バッキング層を通じる水蒸気透過率、及び吸収層のたんぱく質吸収能力、によって規定することができる。いくつかの実施形態において、吸収層を備える超吸収性粒子が流入する液体から水分を吸収し、装置内でたんぱく質を濃縮する。また、いくつかの実施形態では、たんぱく質のクラストは、真空供給源への連続的バリアを形成することができる場合にのみ、ドレッシング材又はフィルタの膜をブロックすることができる。
上述のドレッシング材では、バッキング層に対して直接位置付けられた吸収層が、液体で飽和した状態になるときに、閉塞を達成する準備が整った手段を提供するので、このことは比較的容易に生じ得る。この問題に対処するために、ドレッシング材のいくつかの実施形態は、図３Ａに示されるような積層構成を含む。
【００５７】
図３Ａに示すように、創傷ドレッシング材３００は創傷接触層３２２を含むことができる。創傷接触層は、図２Ｂを参照して説明された創傷接触層３２２と同様とすることができる。いくつかの実施形態では、創傷接触層３２２は両面コーティング（シリコーン−アクリル）され、穿孔された、接着材付き創傷接触層とすることができる。伝達層３２６ａ及び吸収層３２１は、図２Ｂを参照して説明されたドレッシング材と同様に設けることができるが、伝達層３２６ａは、吸収層を境界部で覆う。創傷ドレッシング材３００は、吸収層とバッキング層との間に、吸収層を境界部で覆う第２の伝達層３２６ｂを含むことができる。第１及び第２の伝達層３２６ａ、３２６ｂは、吸収層を周囲において５ｍｍだけ境界部で覆う。これは、すでに説明されたドレッシング材におけるカットジオメトリとは逆とすることができる。いくつかの実施形態では、吸収層３２１又は第２の伝達層３２６ｂには貫通孔又はアパーチャがない。いくつかの実施形態では、吸収層における孔は、それが超吸収性粒子又は他の物質で充填されてしまい、標準的なドレッシング材におけるフィルタをブロックしてしまう場合がある。バッキング層３２０は第２の伝達層３２６ｂの上に位置し、バッキング層は、負圧を連通させるための、流体コネクタのドレッシング材への接続を可能にするオリフィス３２７を含むことができる。
【００５８】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の伝達層３２６ａ、３２６ｂは、本明細書に記載したような３Ｄファブリックを含むことができる。第１及び第２の伝達層３２６ａ、３２６ｂは、創傷部位から創傷ドレッシング材の層中への液体及び気体を含む流体の伝達を可能にすることができる。特に、第１及び第２の伝達層３２６ａ、３２６ｂは、好ましくは、吸収層が実質的な量の滲出液を吸収したときでさえ、外気チャネルが創傷領域の上で、かつ創傷ドレッシング材全体に亘って、負圧と連通するように維持され得ることを確実にする。第１及び第２の伝達層３２６ａ、３２６ｂは、三次元構造を有する材料から形成されてもよい。例えば、編まれた、又は織られたスペーサファブリック（例えば、Ｂａｌｔｅｘ  ７９７０ウェフトニットポリエステル）又は不織ファブリックをすでに述べたように使用することができる。
【００５９】
いくつかの実施形態では、第１の伝達層３２６ａは、８４／１４４テクスチャードポリエステルである頂部層（すなわち、創傷床から遠位にあり、使用中に吸収層の創傷に面する側に接触する層）と、１０デニールの平坦なポリエステルである底部層（すなわち、使用中には創傷床に近接して存在する層）と、これら２つの層間に挟まれて形成された、編まれたポリエステルビスコース、セルロース、又はその種の単フィラメント繊維によって画定された領域である第３の層と、を含む３Ｄポリエステルスペーサファブリック層を備える。他の材料及び繊維の他の線形質量密度を勿論使用することができる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、第２の伝達層３２６ｂは、８４／１４４テクスチャードポリエステルである底部層（すなわち、創傷床に近接し、使用中には吸収層の頂面側に接触する層）と、１０デニールの平坦なポリエステルである頂部層（すなわち、使用中には創傷床に対して遠位に存在する層）と、これら２つの層間に挟まれて形成された、編まれたポリエステルビスコース、セルロース、又はその種のモノフィラメント繊維によって画定された領域である第３の層と、を含む３Ｄポリエステルスペーサファブリック層を備える。他の材料及び繊維の他の線形質量密度を勿論使用することができる。
【００６１】
したがって、第１の伝達層３２６ａは、底部スペーサファブリック層を形成するために使用される糸を作るフィラメントの数より多い、スペーサファブリックの頂面を形成するために使用される糸におけるフィラメントの数を有するスペーサファブリックの頂面を含む。第２の伝達層３２６ｂは、頂部スペーサファブリック層を形成するために使用される糸を作るフィラメントの数より多い、スペーサファブリックの底面を形成するために使用される糸におけるフィラメントの数を有するスペーサファブリックの底面を含む。
【００６２】
相隔たる層におけるフィラメントの数の間のこの差は、伝達層を横切って流れる湿気を制御する助けとなる。特に、吸収性材料に接触する表面により多くのフィラメントの数を有すること、すなわち吸収性材料に接触する表面が、吸収層と接触しない表面に使用される糸より多いフィラメントを有する糸から作られることによって、液体は、吸収層に接触しない層より、吸収層に接触する表面に沿って毛管現象で運ばれる傾向を有する。使用中には、この差は、液体を創傷床から、吸収層３２１が液体を閉じ込めるのを助けるドレッシング材の中央領域の中へ、液体を引き込む傾向がある。
【００６３】
別の実施形態では、第２の伝達層の３Ｄファブリックは、第１の伝達層の３Ｄファブリックと同じ構成で配置することができる。例えば、第２の伝達層は、底部スペーサファブリック層を形成するのに使用されるヤーンを作るフィラメントの数より多い、スペーサファブリックの頂面を形成するのに使用されるヤーンにおけるフィラメントを有するスペーサファブリックの頂面を有することもできる。
【００６４】
いくつかの実施形態では、３Ｄファブリックは、３Ｄファブリックの頂面と底面とに異なるポアサイズを含むことができる。いくつかの実施形態では、伝達層は、３Ｄファブリックの側面吸収層に面するか、又は吸収層に接触する側面がより大きなポアサイズを有する状態で３Ｄファブリックを吸収性材料のいずれかの側に配置するように、位置付けることができる。３Ｄファブリックのポアサイズ及びポアのドレッシング材の他の層に対する配置は、ドレッシング材内の流体の処理を制御するように最適化することができる。
【００６５】
図３Ｂに示す結果に見られるように、図３Ａを参照して記載されたのと同様の創傷モデルでの真空障害の開始は、２回の繰り返し試験に対して５日以内には生じなかった。
【００６６】
いくつかの実施形態では、三日後に、自由な液体を第２の伝達層３２６ｂ中に観察することができた。これは、すでに説明されたドレッシング材にもみられた結果と同様と考えられる。第２の伝達層中の自由な液体は、すでに説明された不十分な吸収能力（２）によるものと考えられる。
【００６７】
この問題に対処するために、いくつかの実施形態では、吸収性材料からなるさらなる層を、図３Ｃに示すように第１伝達層と第２伝達層との間に使用することができる。図３Ｃは、図３Ａを参照して説明したドレッシング材と同様の複数の層を有する創傷ドレッシング材を示す。図３Ｃもまた第２の吸収層を含む。創傷ドレッシング材は、第１の伝達層３２６ａと第２の伝達層３２６ｂとの間に設けられた複数の吸収層を含むことができる。
【００６８】
いくつかの実施形態では、図３Ｄに図示されているように、第２の伝達層を、図３Ａ及び図３Ｃに示される長方形状の伝達層とは反対に十字形状の伝達層とすることができる。十字形状の伝達層３２６ｃは、この伝達層が１つ以上の吸収層３２１の下に配置された第１の伝達層３２６ａの端縁に接触するように、吸収層３２１に境界部で重なることができる。十字状の伝達層３２６ｃは、ドレッシング材の特定の領域に対する厚みを最小化するのを助ける。この厚みの減少は、ドレッシング材の快適性を維持する助けとなる場合がある。
【００６９】
図４Ａは、創傷ドレッシング材を備える創傷治療装置の一実施形態を図示する。上述のように、創傷ドレッシング材４００は、本明細書に開示されたいずれかの創傷ドレッシング材の実施形態とすることができ、又は本明細書に開示された創傷ドレッシング材の実施形態のいくつかの特徴の組み合わせを有することができる。例えば、創傷ドレッシング材４００は、すでに説明したＳｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＰＩＣＯ  ｓｉｎｇｌｅ  ｕｎｉｔ  ドレッシング材と同様とすることができる。創傷ドレッシング材４００及び関連するシステムもまた、既に図１Ａ−１Ｂ及び図２Ａ−２Ｂに記載したシステムと同様とすることができる。
【００７０】
ドレッシング材４００は創傷の上に配置することができ、ポート４６０（導管４０１と共に、図１Ａ−１Ｂ及び図２Ａ−２Ｂに対して記載されたような流体コネクタを形成することができる）を、真空源から創傷へ負圧を提供するために使用することができる。図１Ａに示された実施形態では、ドレッシング材４００には、ポート４６０に予備取り付けされた導管の少なくとも一部を設けることができる。例えば、ポート／導管の組み合わせは、図１Ａ−１Ｂ及び図２Ａ−２Ｂを参照して本明細書に記載されたような柔軟な吸入アダプタとすることができる。いくつかの実施形態では、予備取り付けされた導管４０１は、導管の延長部、例えばチューブ（図示せず）に接続することができる。好ましくは、ドレッシング材４００は、予備取り付けされ、単一ユニットに統合されたすべての創傷ドレッシング材の構成要素（ポート４６０及び導管４０１を含む）を有する単一の物品として提供される。創傷ドレッシング材４００は次いで、導管４０１及び／又は導管延長部を介して、図１Ａ−１Ｂ及び図２Ａ−２Ｂを参照して記載されたような、ポンプのような負圧源に接続することができる。
【００７１】
カバー層４３０は、図４Ｃにより明瞭にみることができ、実質的に流体透過性の材料、例えばフィルムから形成することができる。フィルムは、図４Ａの上面図から、カバー層の下の他の層を見ることができるように、透明とすることができる。カバー層は、ドレッシング材を周りの皮膚又は創傷接触層に固定するための接着材を含むことができる。ドレッシング材は、ドレッシング材内の創傷接触層４４０及び吸収層４５０を使用することができる。創傷接触層は、創傷に接触するように構成することができる。創傷接触層は、ドレッシング材を周りの皮膚に固定するために患者に面する側に、又は創傷接触層４４０をカバー層４３０又はドレッシング材の他の層に固定するための頂面側に、接着剤を含むことができる。作動中には、いくつかの実施形態では、創傷接触層は、浸出液が創傷に戻らないように実質的に防止しつつ、創傷からの滲出液の除去を容易化するように、一方向の流れを提供するように構成することができる。さらに、創傷から吸引された浸出液を吸収し、保持するための吸収層（層４５０のような）を使用することができる。いくつかの実施形態では、吸収層は吸収性材料、例えば、超吸収性材料又は当業において知られている他の吸収性材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、吸収層は、ポンプ、電子機器、及び付随する構成要素のための凹部又はコンパートメントを有する超吸収層の成形された形態を含むことができる。いくつかの実施形態では、創傷ドレッシング材は複数の吸収層を含む。
【００７２】
図４Ａに示す吸収性材料は、発泡体又は不織の天然材料又は合成材料であって良く、任意選択的に超吸収材料を含むか又は超吸収材料であってもよく、創傷部位から除去された流体、特に液体のための貯留層を形成し、これら流体をカバー層４３０の方へ引き抜く。吸収層の材料は、図２Ｂを参照して説明された吸収性材料と同様とすることができる。また、吸収層の材料は創傷ドレッシング材に収集された液体がスロッシングの態様で流れないように防止する。また、吸収層４５０は、流体を層全体にウィッキング作用を介して分配するのを助け、それによって流体は創傷部位から引き抜かれるとともに、吸収層全体に貯蔵される。このことは、吸収層の領域における凝集を防止する。
【００７３】
いくつかの実施形態では、吸収層は、全体に分散された乾燥粒子の形態の超吸収性材料を有する不織のセルロース繊維から成る層である。セルロース繊維の使用は、ドレッシング材によって吸収された液体を迅速かつ均一に分配する、高速のウィッキング要素を導入する。複数のストランド状の繊維の並置は、繊維パッドの中に強力な毛管作用をもたらし、液体を分配するのを助ける。このように、超吸収性材料は効果的に液体を供給される。また、吸収層のすべての領域が液体を供給される。
【００７４】
ウィッキング作用もまた、液体を上部カバー層に接触させるのを助け、ドレッシング材の蒸散率を増加させるのに役立つ。
【００７５】
ウィッキング作用はまた、滲出が遅くなるか、又は停止するときに、液体を創傷床に向かって下方に供給するのを助ける。この供給プロセスは、伝達層又は下方のスペーサ層及び下方の創傷床領域を、ドレッシング内の（閉塞をもたらす場合のある）痂皮形成を防止するのを助けるとともに、創傷の回復のために最適化された環境を維持するのを助ける含水状態に維持する。
【００７６】
いくつかの実施形態では、吸収層はエアレイド材料であってもよい。熱可溶性の繊維を、任意選択的に使用して、パッドの構造を一緒に保持するのを助けることができる。超吸収性粒子を使用するよりはむしろ、又はそのような使用に加えて、超吸収性繊維を本発明の所定の実施形態に従って利用することができることが理解される。好適な材料の例は、米国のＥｍｅｒｇｉｎｇ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｃ  （ＥＴｉ）から入手可能なＰｒｏｄｕｃｔ  Ｃｈｅｍ−ＰｏｓｉｔｅＴＭ  １１  Ｃである。
【００７７】
任意選択的に、本発明の所定の実施形態によれば、吸収層は、合成の安定な繊維及び／又は２成分の安定な繊維、及び／又は天然の安定な繊維及び／又は超吸収性繊維を含むことができる。吸収層中の繊維は、ラテックス結合、又は熱結合、又は水素結合、又はいずれかの接合技術又は他の固定メカニズムの組み合わせによって共に固定することができる。いくつかの実施形態では、吸収層は、超吸収性粒子を吸収層内に固定するように作用する繊維によって形成される。このことは、超吸収性粒子が吸収層の外側へ、及び下層の創傷床に向かって移動しないことを確実にする。このことは、負圧がかけられたときに、吸収性パッドが下方に向かって潰れる傾向があり、この作用が、吸収層の繊維構造によってロックされない場合には、超吸収性粒子を創傷床に向かう方向に押すので、特に有益である。
【００７８】
吸収層は、複数の繊維から成る層を備えることができる。好ましくは、繊維はストランド状であり、セルロース、ポリエステル。ビスコース、又はその種のものから作られている。好ましくは、乾燥吸収性粒子が使える状態にある吸収層全体に分配される。いくつかの実施形態では、吸収層はセルロース繊維及び複数の超吸収性粒子からなるパッドを備える。追加的な実施形態において、吸収層は、ランダムに配向されたセルロース繊維から成る不織層である。
【００７９】
超吸収性粒子／繊維は、例えば、ポリアクリル酸ナトリウム又はカーボメトキシセルロース材料若しくはその種のもの、又はそれ自身の重量の何倍もの液体を吸収することができるいずれかの材料とすることができる。いくつかの実施形態では、材料はそれ自身の重量の５倍以上の０．９％Ｗ／Ｗ生理食塩水等を吸収することができる。いくつかの実施形態では、材料はそれ自身の重量の１５倍以上の０．９％Ｗ／Ｗ生理食塩水等を吸収することができる。いくつかの実施形態では、材料はそれ自身の重量の２０倍以上の０．９％Ｗ／Ｗ生理食塩水等を吸収することができる。好ましくは、材料はそれ自身の重量の３０倍以上の０．９％Ｗ／Ｗ生理食塩水等を吸収することができる。
【００８０】
好ましくは、超吸収体の粒子は、非常に親水性であり、流体がドレッシング材に入るときに流体を取り込み、接触時に膨らむ。平衡がドレッシング材のコア内で設定され、それによって水蒸気は超吸収材からより乾燥した周囲領域の中へ通過し、水蒸気が頂部フィルムにぶつかる際に、フィルムは切り替わり（ｓｗｉｔｃｈｅｓ）、流体の蒸気が発散し始める。水蒸気の勾配がドレッシング材内に確立されて、連続的に流体を創傷床から除去し、ドレッシング材が浸出液で重くならないことを確実にする。
【００８１】
吸収層は、少なくとも１つの貫通孔を含むことができる。この貫通孔は、図２Ｂを参照して記載されたように、吸引ポートの下にあるように配置することができる。単一の貫通孔をポート４６０（図４Ｃには図示されていないが、図４Ｄに開口部５１１として図示されている）の下にある開口部を作るように使用することができる。複数の開口部を代替的に使用することができることが理解される。さらに、本発明の所定の実施形態によれば、１つ以上のポートが使用されるべきであり、１つ又は複数の開口部を、それぞれのポートと位置合わせした状態で超吸収性層に作ることができる。絶対必要なわけではないが、本発明の所定の実施形態に対して、超吸収性層における貫通孔の使用は、特に妨げられない流体流路を提供し、これは所定の状況では有益である。
【００８２】
吸収層における１つ以上の貫通孔の使用もまた、吸収層が超吸収体のようなゲル形成材料を含む場合には、使用中に、その材料は液体を吸収して膨張するので、それを通じて更なる液体の移動及び流体の移動が一般的にできないバリアを形成することがないという利点を有する。このように、吸収層中の開口部それぞれは、下部スペーサ層と、上部スペーサ層との間に、フィルタの創傷に面する面への、次いでポートの内部中への流体流路を提供する。
【００８３】
これら層はフィルムから成る１つの層又はカバー層によってカバーすることができる。カバー層は吸収層の上に位置付けることができるフィルタを含むことができるか、又はフィルタを、特許文献３、特許文献５、及び特許文献６に記載されたようにポート４６０に組み込むことができる。図４Ａに示されるように、ガス不透過性であるが水蒸気透過性であるカバー層４３０は、創傷ドレッシング材の幅に亘って延びる。カバー層は、図２Ｂを参照して記載されたカバー層又はバッキング層と同様とすることができる。カバー層は、例えば一方の面に感圧接着剤を有するポリウレタンフィルム（例えばＥｌａｓｔｏｌｌａｎ  ＳＰ９１０９）とすることができ、ガスに対して不透過性であり、したがって、創傷を覆い、創傷ドレッシング材がその上に配置される創傷キャビティを封止する。このように、効果的なチャンバがカバー層と創傷部位との間に作られ、そこで負圧が確立され得る。カバー層４３０は、例えば接着剤又は溶着技術を介してドレッシング材の周縁の周りの境界領域で創傷接触層４４０に封止され、この境界領域を通じて空気が吸引されないことを確実にする。カバー層４３０は、創傷を外部の細菌汚染から保護（細菌バリア）し、液体が創傷滲出液からその層を通じて移動され、フィルムの外面から蒸発するのを可能にする。カバー層４３０は、典型的には２つの層；ポリウレタンフィルム及びこのフィルム状に広がる接着剤のパターンを備える。ポリウレタンフィルムは、水蒸気透過性を有し、湿っているときには増加した水透過率を有する。
【００８４】
カバー層は、カバー層内に負圧源又はポンプとの流体連通を提供するためのアパーチャを含むことができる。フィルタは、創傷カバーのアパーチャと連通状態に位置付けることができる。創傷カバーのアパーチャは、ポート４６０によって覆うことができる。いくつかの実施形態では、ポーと４６０は負圧源又はポンプとの流体連通のために導管に接続する。ポート４６０は、カバー層４３０中のアパーチャを覆うように設けられたフィルタ４２０を含むことができる。いくつかの実施形態では、フィルタ４２０はポート４６０と統合することができる。フィルタ４２０は、ポンプ及び／又は他の構成要素を液体浸出液から保護するために疎水性の材料を含むことができる。フィルタ４２０は、流体をブロックするが、ガスが通過することを許容する。いくつかの実施形態では、カバー層４３０中のアパーチャ及びポート４６０は、創傷ドレッシング材とポンプとの間に流体連通を提供する。いくつかの実施形態では、ポンプ、電子機器、スイッチ、及びバッテリは、ドレッシング材から離間した場所に位置付けることができる。いくつかの実施形態では、ポンプ、電子機器、スイッチ、及びバッテリは、第１のカバー層の頂部上に位置付けることができ、第２のフィルタ及び第２のカバー層を代替的に又は追加的に使用することができる。例えば、第２のフィルタは抗菌剤、及び／又は抗菌性材料から構成することができ、それによってポンプはガスを大気に排気することができる。第２のフィルタはまた、ポンプによるノイズを軽減するのを助けることができる。
【００８５】
負圧は、ドレッシング材中に自由な吸収キャパシティが残っている場合には、創傷床において失われる場合がある。このことは、フィルタ中のいくらか又はすべての小孔が液体又は粒状物質によってブロックされることによって生じる場合がある。いくつかの実施形態では、ドレッシング材の吸収層の全キャパシティが、負圧源と創傷床との間の空気流路を維持しつつ使用されるのを可能にするように溶液が使用される。
【００８６】
吸収層の直ぐ上にカバー層を使用するドレッシング材の実施形態では、ドレッシング材は、液体で充填することができるフィルタの下にボイドを有することができ、それによってフィルタの小孔をブロックし、空気が創傷床に流れるのを防止する。スペーサ層４９０は、流体流路を吸収層４５０の上に設けてポート４６０のブロックを防止するように使用することができる。いくつかの実施形態では、ドレッシング材中のスペーサ層４９０は、吸収層の上及び下に設けることができる。スペーサ層は、非圧縮性とすることができ、負圧源と創傷床との間のフィルタを介した流体流れのための流路を維持することができる。いくつかの実施形態では、スペーサ層は、図４Ａに示すように吸収層を封入するか又は包み込むことができる。包み込むスペーサ層は、フィルタ４２０から創傷床までのスペーサ材料の途切れない長さを提供することができる。スペーサ層は、吸収層の頂面の長さを横切り、吸収層の少なくとも一方の側を包み込み、吸収層の底面（創傷に面する表面）の長さを横切ることができる。いくつかの実施形態では、スペーサ層は、図４Ａに示されるように、吸収層の２つの側面を包み込むことができる。
【００８７】
いくつかの実施形態では、スペーサ層は負圧を創傷部位全体に分配するとともに、創傷滲出液及び流体の創傷ドレッシング材の中への輸送を容易化するのを助けるように使用することができる。
【００８８】
多孔質材料から成る下部スペーサ層４９０は、創傷接触層の上、かつ吸収層の下に配置され、吸収層の端縁を包み込むことができる。スペーサ層が吸収層の少なくとも１つの端縁を包み込むので、スペーサ層は、カバー層と吸収層との間に位置付けることができるスペーサ層の上部を有する。本明細書に使用されるように、吸収層又はドレッシング材の端縁は、創傷面に実質的に垂直であり、かつ材料の高さに沿って延びる材料の側面を参照する。
【００８９】
いくつかの実施形態では、スペーサ層は多孔質層とすることができる。このスペーサ層、又は伝達層４９０は、図２Ｂを参照して説明したように、創傷部位から離れて創傷ドレッシング材の上部層中への液体及びガスを含む流体の伝達を可能にする。特に、スペーサ層４９０は、吸収層が浸出液の実質的な量を吸収したときでさえ、外気チャネルが創傷領域の上で負圧と連通した状態に維持され得ることを確実にする。この層は、既に説明したように、負圧創傷治療中に適用される典型的な圧力の下で開状態に維持されなければならず、それによって創傷部位全体が均等な負圧を経験する。スペーサ層４９０は、三次元構造を有する材料から形成することができる。例えば、編まれた、又は織られたスペーサファブリック（例えばＢａｌｔｅｘ  ７９７０ウェフトニットポリエステル）又は不織ファブリックを使用することができる。本明細書に既に記載されたような他の材料を勿論使用することができる。
【００９０】
いくつかの実施形態では、スペーサ層は、８４／１４４テクスチャードポリエステル（８４／１４４  ｔｅｘｔｕｒｅｄ  ｐｏｌｙｅｓｔｅｒ）である第１の層と、１００デニールの平坦なポリエステルである第２の層と、これら２つの層間に挟まれて形成された、編まれたポリエステルビスコース、セルロース、又はその種のモノフィラメント繊維によって画定された領域である第３の層と、を含む３Ｄポリエステルを備える。他の材料及び繊維の他の線形質量密度（ｌｉｎｅａｒ  ｍａｓｓ  ｄｅｎｓｉｔｉｅｓ）を勿論使用することができる。
【００９１】
この開示の全体を通じてモノフィラメント繊維について述べられているが、マルチストランドの代替物を勿論使用することができることが理解される。したがって、第１のスペーサファブリックは、第１のスペーサファブリックを形成するために使用する糸に、第２のスペーサファブリック層を形成するために使用される糸を作るフィラメントの数より多いフィラメントを有する。相隔てた層におけるフィラメントの数間のこの差は、スペーサ層に亘る水蒸気流（ｍｏｉｓｔｕｒｅ  ｆｌｏｗ）の制御を助ける。特に、第１の層により多い数のフィラメントを有することによって、すなわち第１の層が第２の層に使用される糸より多いフィラメントを有する糸から作られることによって、液体は第２の層よりも第１の層に沿って毛管作用で運ばれる傾向がある。使用中には、第１の層は吸収層と接触して配置することができ、第１の層と第２の層との間のこの差は、液体を創傷床から離れてドレッシング材の中央領域中に引き込む傾向があり、吸収層は液体を固定する（ｌｏｃｋ）のを助けるか、又は吸収層自体が液体を、液体が放出され得るカバー層に向かって上方に毛管作用で運ぶ。
【００９２】
好ましくは、スペーサ層を横切る（すなわち、第１のスペーサ層と第２のスペーサ層との間に形成されたチャネル領域に垂直な）液体流れを改善するために、３Ｄファブリックはドライクリーニング用化学物質（例えば、それに限定されるわけではないが、ペルクロロエチレン）で処理して、スペーサ層の親水性能を妨げる場合のある、鉱油、油脂、及び／又は前に使用されたろう状物質のようなすべての製造に起因する生成物を除去するのを助ける。いくつかの実施形態では、更なる製造ステップを続いて行うことができ、このステップでは、３Ｄスペーサファブリックは親水性化学物質（例えば、それに限定されるわけではないが、Ｒｕｄｏｌｐｈ  Ｇｒｏｕｐから入手可能なＦｅｒａｎ  Ｉｃｅ３０ｇ／ｌ）中で洗浄される。このプロセスステップは、材料上の表面張力が、水のような液体が、３Ｄニットファブリックに接触するとすぐにファブリックに入ることができるのに十分低いことを確実にするのを助ける。また、これはすべての滲出液の液体放出成分（ｌｉｑｕｉｄ  ｉｎｓｕｌｔ  ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の流れを制御するのに役立つ。
【００９３】
スペーサ層が３Ｄニット層、例えば短繊維層によって離間された２つの層として形成される本発明の所定の実施形態が記載されてきたが、本発明の所定の実施形態がそのような材料の使用に限定されるわけではないことが理解される。いくつかの実施形態では、そのような３Ｄニット材料に対する代替物として、多種多様な材料の層の１つ以上を使用することができる。いずれの場合にも、本発明の実施形態に従って、スペーサ層の層によって提供された開口部は、使用時に創傷に近接して配置されるドレッシング材の側面から離れるにつれてどんどん広くなる。いくつかの実施形態では、スペーサ層は連続気泡発泡体の複数の層によって提供される。いくつかの実施形態では、発泡体は網状の連続気泡発泡体である。好ましくは、発泡体は親水性を有するか、又は水性流体を毛管作用で運ぶことができる。それぞれの層のポアサイズは、使用の際に創傷側に最も近接する発泡体層においてポアが最も小さい径を有するように選択される。たった１つのさらなる発泡体層が使用される場合には、その層は、第１の層のポアサイズより大きなポアサイズを含む。このことは、固体粒子が下層にトラップされるのを避けるのを助け、したがって下層を、ドレッシング材全体に空気を伝達することが可能である開放構成に維持するのを助ける。所定の実施形態では、２つ、３つ、４つ、又はそれ以上の発泡体層が含まれてもよい。発泡体層は、例えば大きなポアサイズを有する発泡体を選択し、次いでこれを、小さい程度で（ａ  ｌｅｓｓｅｒ  ａｎｄ  ｌｅｓｓｅｒ  ｅｘｔｅｎｔ）ポアを詰まらせる物質中に繰り返し浸漬することによって、又は代替的に複数の発泡体層によって形成されたスペーサ層が、異なるタイプの発泡体を層状の構成に積層することによって、若しくはそのような発泡体の層を既知の態様で適当な位置に固定することによって、一体的に形成することができる。
【００９４】
本発明の所定の実施形態によれば、スペーサ層は、発泡体又は３Ｄニット材料の代わりにメッシュから成る複数の層によって形成される。例えば、微細なガーゼメッシュをスペーサ層の創傷に面する側に対して使用し、大きなポアサイズを有するヘシアンメッシュ（Ｈｅｓｓｉａｎ  ｍｅｓｈ）を使用中に創傷から離れるように面するガーゼメッシュの遠位側に配置することができる。１つの、２つの、３つ又はそれ以上のメッシュを、ともに縫われるか、接着されるか、又はその種のような、適切な態様で共に固定することができる。結果として得られる繊維のマットは、それを通じて空気がドレッシング材に伝達され得る伝達層を提供するが、メッシュにおける開口サイズを空気がドレッシング材を通じて創傷染色面から離れるように移動するように選択することによって、固体粒状物質の下層中における蓄積を回避することができる。図４Ａ−４Ｅを参照して記載された材料は、これら実施形態のために記載された材料又は本明細書のどこかに記載された材料に適用することができる。
【００９５】
図４Ａは、吸収層４５０の周りにまかれたスペーサ層４９０を有する創傷ドレッシング材の一実施形態の上面図を示す。創傷ドレッシング材は、創傷接触層４４０及び、吸収層４５０を封入する頂部フィルム又はカバー層４３０によって構成することができる。頂部フィルム４３０の孔又はアパーチャは、負圧源につながるポート４６０によって全体的にカバーすることができる。ポート４６０はフィルタ４２０を含むことができるか、又はフィルタ４２０の上に配置することができる。度烈震部材の吸収層４５０は、超吸収性材料を備えることができる。吸収層４５０は、スペーサファブリック又はスペーサ層４９０によって完全に又は部分的に取り囲むことができる。スペーサ層４９０には、吸収層４５０の上又は下に設けることができる。いくつかの実施形態において、スペーサ層４９０は吸収層４５０の２つの側を包み込み、覆うことができる。例えば、いくつかの実施形態では、スペーサ層４９０の長さは、創傷接触面４４０とフィルタ４２０とを接続する流体流れを提供するように構成することができる。図４Ａに示すように、スペーサ層は吸収層４５０の周りに延びることができ、吸収層の底面及び頂面の長さに沿って延びるとともに吸収性層の少なくとも一方の側において吸収層を包み込むが吸収性層を完全には封止しない。いくつかの実施形態では、図４Ａに示すように、スペーサ層４９０は吸収層の周縁に延びるが、ドレッシング材の幅の両端に亘って延びることはない。例えば、図４Ａに示すように、吸収層４５０の２つの側の周縁はスペーサ層４９０を超えて延び、一方でスペーサ層は吸収層の他の２つの側を超えて延びるとともに吸収層の他の２つの側を包み込む。別の実施形態では、スペーサ層４９０は吸収層４５０のすべての側を完全に封止する。
【００９６】
ポート４６０は、ドレッシング材の一方の端部において、又はドレッシング材の中央において、上部フィルム又はカバー層４３０の上のいずれかに位置付けることができる。ポートは頂部フィルムのアパーチャの上に位置付けることができ、フィルタ４２０を含むか又はフィルタ４２０の上に配置することができる。本明細書に記載するように、スペーサ層を吸収層の少なくとも１つの側の上及び下に提供し、吸収層の少なくとも１つの側を包み込むことは、フィルタが液体又は粒状物質でブロックされるようになることを、ドレッシング材の全吸収キャパシティに達するまで包み込むスペーサ層を通じる流体の分配を可能にすることによって防止することができる。このことは、創傷ドレッシング材の耐用時間を、創傷床への負圧の供給を引き延ばすことによって増加させることができる。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されたような層の構成を有するドレッシング材は、吸収層とカバー層との間にスペーサ層を有さず、かつ吸収層を包み込むスペーサ層を有さない創傷ドレッシング材に比較して、創傷接触表面へのＮＰＷＴのより長い供給期間を示した。
【００９７】
図４Ａは吸収層全体の上に位置するポート４６０を図示し、いくつかの実施形態では、ドレッシング材４００は吸収層の領域の１つの端縁の一部又は全部に沿って配置されたポートを有することができる。いくつかの実施形態では、ドレッシング材４００は、吸収層の領域の端縁の周りのバンドにポート４６０を有することができる。
【００９８】
図４Ｂは、創傷ドレッシング材の一実施形態の上面図を示す。図４Ｂの創傷ドレッシング材は、スペーサ層が吸収層４５０を包み込む十字形状のスペーサ層４９０を含むことを除いて、図４Ａを参照して記載された創傷ドレッシング材４００と同様である。創傷ドレッシング材は、頂部フィルム又はカバー層４３０を、使用の間、ドレッシング材の上部層又は創傷から最も離れた層として有することができる。創傷ドレッシング材は、創傷接触層４４０をドレッシング材の下層として含むことができる。フィルタを含むポート４６０は、カバー層４３０の上又はカバー層４３０内に設けることができる。創傷ドレッシング材は吸収層４５０を含むことができ、吸収層４５０は超吸収材又は超吸収材料を含むことができる。スペーサファブリック又はスペーサ層４９０は、図４Ｂに示すような吸収層の周りの流体流れのための十字状に形成されたチャネルを形成する吸収層の長さ及び幅の周りを包み込むスペーサファブリックの薄いストリップを備えることができる。他の実施形態では、スペーサ層４９０は長方形状である吸収層の底面に沿って底部を含み、スペーサファブリックの薄いストリップは長方形の底部から延びて、吸収層４５０の上に図４Ｂに示すような十字形状のスペーサ層を形成する吸収層４５０を包み込む。いくつかの実施形態では、十字形状のスペーサ層は、吸収層の端部を包み込んで吸収層の上の十字形状の層を形成する、吸収層４５０の下の十字形状のスペーサ層を含む。いくつかの実施形態では、十字形状のスペーサ層は、吸収層の周りで折り畳まれた一枚のスペーサファブリックから形成される。他の実施形態では、十字形状のスペーサ層は、中央で互いに交差する２枚のスペーサファブリックから形成され、吸収法の端部を包み込む。いくつかの実施形態では、十字形状の層は４枚のスペーサファブリックから形成される。
【００９９】
図４Ｃは、吸収層４５０を包み込むスペーサ層４９０を有する創傷ドレッシングの断面図を示す。図４Ｃに示されるように、創傷接触層４４０は、創傷表面に接触するように構成されたドレッシング材の底部層として設けることができる。頂部フィルム又はカバー層４３０は、創傷接触層４４０とともにスペーサ層４９０及び吸収層４５０を封入する頂部層として設けられる。カバー層４３０は、創傷接触層４４０、患者の皮膚、及び／又は創傷床の周縁の周りの境界領域に対してシールすることができる。ポート４６０をカバー層４３０の上、かつカバー層４３０のアパーチャの上に位置付けることができる。図４Ｃに示すように、創傷ドレッシングの断面は、ポート４６０がスペーサ材料の上部と連通状態にあるとともに創傷接触層がスペーサ材料の下部に接触した状態にあるように、吸収層４５０を取り囲むスペーサ層４９０を示している。吸収材料を取り囲むスペーサ層の構成は、吸収層を通過することのない創傷床又は創傷接触層からポートへの流体流路を可能にする。
【０１００】
スペーサ層４９０は吸収層４５０を包み込むことができ、それによってドレッシング材全体に真空を分配する。いくつかの実施形態ではスペーサ層４９０は、ドレッシング材のアセンブリ中に吸収層４５０の底部表面上に位置付けられ、吸収層４５０の端部を包み込む１枚の平坦な材料として製造することができ、スペーサ層の２つの端部は吸収層４５０の頂面上に折り畳まれて、吸収層４５０の頂面を完全に又は部分的に覆う。そのような実施形態では、上部スペーサ層４９０はスペーサ材料中に中断部４９５を有することができ、そこではスペーサ材料４９０の２つの折り重ねられた端部が図４Ｃに示されるように会合する。代替的な実施形態では、スペーサ層４９０は、吸収層４５０の周りにフィットさせるように予備成形され、図４Ｄに示されるようにスペーサ材料に中断部を有することなく吸収層４５０を完全に封入する１枚のスペーサ材料として製造することができる。
【０１０１】
ポートと吸収層との間にスペーサ層を提供することは、流体又は創傷から除去された浸出液をポート及び／又はポート内のフィルタをブロッキングしないように防止する。フィルタの下に位置付けられた吸収層の孔の中には、いくつかの自由な粒子がある場合がある。孔の中の遊離した自由な粒子は、ゲル化して、孔及び／又はフィルタ領域をブロックする場合がある。したがって、上部スペーサ層は、フィルタから除去された超吸収性粒子を保持し、ドレッシング材を完全に充填することを可能にする。いくつかの実施形態では、吸収層を包み込んだスペーサ層はポートが重力に対して任意の場所に配置されるのを可能にする。吸収層の上に位置付けられたスペーサ層は、流体又は創傷から除去された浸出液の懸念事項を、最初に充填された吸収層の区画のポート及び／又はポート内のフィルタをブロックすることから取り除くことができる。
【０１０２】
図４Ｄは、いくつかの実施形態による様々な層を示す、統合された創傷ドレッシング材の断面を図示する。図４Ｄの実施形態は、図４Ａ−４Ｃに示された断面と同様の創傷ドレッシング材の断面を示す。ドレッシング材は、吸収層５５０の上５９２及び下５９１の、吸収層５５０の少なくとも２つの側を包み込んだスペーサ層を含むことができる。スペーサ層の底部又は下部５９１は、創傷接触層５４０及び吸収層５５０との間に位置付けされる。スペーサ層の上部５９２は、カバー層５３０及び吸収層５５０の間に位置付けられる。いくつかの実施形態では、ドレッシング材は孔５１１を吸収層５５０の中に含むことができる。ドレッシング材はカバー層及び創傷接触層５４０を含み、吸収層５５０は、カバー層５３０と創傷接触層５４０に封入されたスペーサ層５９０に包み込まれ得る。吸収層中の孔５１１は、ポート５６０の下に位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、吸収層の中の孔５１１は、スペーサ層５９０の下部５９１及びスペーサ層５９０の上部５９２からの流体流路を、吸収層５５０を横切ることなく提供することができる。
【０１０３】
図４Ｅは、統合された創傷ドレッシング材６００の断面を示す。ドレッシング材は、様々な層を図４Ａ−Ｄを参照して記載されたように備える。ドレッシング材は、吸収層６５０の上８９２にスペーサ層を含み、吸収層６５０の下６９１にスペーサ層部分を含むことができる。図４Ｅに示されたドレッシング材の断面図は、スペーサ層及び吸収層の包み込まれた端縁が見えない図を示す。他の実施形態では、部分６９２及び６９１は吸収層を包み込まない小さな層とすることができる。スペーサ層の底部又は下部６９１は、創傷接触層６４０及び吸収層６５０の間に位置付けされる。スペーサ層の上部６９２は、カバー層６３０と吸収層６５０との間に位置付けされる。いくつかの実施形態では、ドレッシング材は吸収層６５０の中に孔６１１を含むことができる。吸収層６５０中の孔６１１は、カバー層６３０のアパーチャ６３１の上のポート６６０からオフセットさせることができ、包み込まれたスペーサ層は孔６１１とポート６６０との間の連通のために隙間を橋渡しすることができる。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、吸収層中の孔は、流体連通が包み込むスペーサ層によって吸収層の周りで橋渡しされ得るので、任意選択的とすることができる。さらに、いくつかの実施形態では、ドレッシング材は、流体が包み込むスペーサ層を負圧源と連通状態にあるポートに向かって通過する際に、流体が吸収層の中に落ちて戻るのを可能にするように吸収層中の孔からオフセットしたポートを有することができる。いくつかの実施形態では、包み込むスペーサ層は、吸収層を作る吸収性材料から露出した繊維をカバーすることができる。露出した繊維は、潜在的に頂部フィルムを穿孔することができ、包み込むスペーサ層は、露出した繊維が、カバー層と接触し、カバー層を穿孔することを撲滅することができる。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、スペーサファブリック又はスペーサ層を有するドレッシング材は、吸収材料の中央層の周りに成形される。いくつかの実施形態では、流体チャネルはスペーサ材料の全体及びフィルタと創傷接触面との間に維持され得る。他の実施形態では、ドレッシング材は吸収層又はスペーサファブリックの中央層の周りに成形された超吸収性材料を有することができる。流体チャネルは、吸収材料の全体及びフィルタと創傷接触面との間に維持することができる。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、負圧源（ポンプのような）及び、電源、センサ、コネクタ、ユーザインターフェース要素（例えばボタン、スイッチ、スピーカ、スクリーン、等）及びその種のもののような、局所的な負圧システムの他のすべての構成要素は、創傷ドレッシング材と統合することができる。いくつかの実施形態では、構成要素はバッキング層の下、バッキング層内、バッキング層の頂面上、及び／又はバッキング層に隣接して統合することができる。いくつかの実施形態では、創傷ドレッシング材は、創傷ドレッシング材の層の上に位置付けるための第２のカバー層及び／又は第２のフィルタ層、並びにいずれかの統合された構成要素を含むことができる。第２のカバー層は、ドレッシング材の最も上の層とすることができるか、又は局所的な負圧システムの統合された構成要素を封入する別のエンベロープとすることができる。
【０１０７】
図５Ａ−Ｄは、患者の創傷部位を治療するために使用される負圧治療創傷治療システムの一実施形態の使用を図示する。図５Ａは、洗浄され、治療のために準備される創傷部位１０００を示す。ここで、創傷部位１００を取り囲む健康な皮膚は、好ましくは洗浄され、過剰な毛を除去され、剃られる。創傷部位１０００はまた、消毒された生理食塩水によって必要に応じて洗浄される。任意選択的に、皮膚保護薬を、創傷部位１０００を取り囲む皮膚に適用することができる。必要に応じて、発泡体又はガーゼのような創傷パッキング材料を創傷部位１０００に載置することができる。このことは、創傷部位１０００がより深い創傷である場合に好ましい。
【０１０８】
創傷部位１０００を取り囲む皮膚が乾燥された後に、図５Ｂを参照すると創傷ドレッシング材１１００を創傷部位１０００に位置付け、創傷部位１０００の上に配置することができる。好ましくは、創傷ドレッシング材１１００は、創傷接触層を有して創傷部位１０００を覆って、及び／又は創傷部位１０００に接触して配置される。いくつかの実施形態では、接着剤層が創傷接触層の下面に設けられ、その接着剤層は場合によっては、創傷部位１０００の上への創傷ドレッシング材１１００の配置に先立って除去される任意選択的な剥離層によって保護されていてもよい。好ましくは、ドレッシング材１１００は、流体コネクタ１１１０がドレッシング材１１００の残りの部分に対してポートの周りに流体の溜まりを回避するように持ち上げられた位置にあるように位置付けられる。いくつかの実施形態では、ドレッシング材１１００は、流体コネクタ１１１０が創傷に直接覆うのではなく、創傷と同じ高さ又は創傷よりも高い位置にあるように位置付けられる。ＴＮＰのための十分なシールを確保するのを助けるために、ドレッシング材１１００の端縁は、好ましくはしわになる又は折り畳まれるのを回避するように伸ばされる。
【０１０９】
ここで、図５Ｃを参照すると、ドレッシング材１１００はポンプ１１５０に接続される。ポンプ１１５０は、負圧を創傷部位へドレッシング材を介して、典型的には導管を通じて適用するように構成される。いくつかの実施形態において、本明細書に記載されたように、流体コネクタ１１１０はポンプからの導管１１９０をドレッシング材１１００に接合するように使用される。流体コネクタが創傷ドレッシング材の頂部層に接着されるところでは、チューブを、チューブ又は導管がドレッシング材の頂部に平行な流体コネクタから離れて延在するように、流体コネクタの第１の端部で結合することができる。いくつかの実施形態では、導管は流体コネクタを備えることができる。導管は柔らかいブリッジ、硬いチューブ、又は流体を輸送するように作用することができるいずれの他の装置であって良い。ポンプ１１５０による負圧の適用の際には、ドレッシング材１１００は、いくつかの実施形態では部分的に潰れていてもよく、ドレッシング材１１００の下の空気のいくらか又はすべての排気の結果として皺の寄った外観を呈してもよい。いくつかの実施形態では、ポンプ１１５０は、ドレッシング材１１００と創傷部位１０００を取り囲む皮膚との間の界面におけるような、ドレッシング材１１００に存在する漏れがあるかどうかを検知するように構成することができる。漏れが発見されると、そのような漏れは好ましくは治療を続ける前に修復される。
【０１１０】
図５Ｄを参照すると、更なる固定ストリップ１０１０もまた、ドレッシング材１１００の端縁の周りに取り付けることができる。そのような固定ストリップ１０１０は、創傷部位１０００の周りの患者の皮膚に対して更なるシールを提供するように、いくつかの状況では有利である場合がある。例えば、固定ストリップ１０１０は、患者がより可動であるときに対してさらなるシールを提供することができる。いくつかの場合には、固定ストリップ１０１０を、ポンプの駆動に先立って、特にドレッシング材１１００が届き難い又は起伏のある領域の上に配置する場合に使用することができる。
【０１１１】
創傷部位１０００の治療は、好ましくは創傷が望ましい治癒レベルに達するまで連続する。いくつかの実施形態では、所定の期間がたった後に、又はドレッシングが創傷流体で一杯となる場合に、ドレッシングを交換することが望ましい場合がある。そのような交換中には、ポンプ１１５０を保持することができ、ドレッシング１１００だけが交換される。
【０１１２】
この明細書に開示された特徴のすべて（すべての添付の展示物、請求項、ようやく、及び図面を含む）、及び／又は開示されたすべての方法又はプロセスのすべてのステップは、そのような特徴及び／又はステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除いて、すべての組み合わせで組み合わせることができる。この開示は、いずれかの前述の実施形態の詳細に限定されるものではない。この開示は、この明細書に開示された特徴のうちのいずれかの新規な１つ又はいずれかの新規な組み合わせ（いずれかの添付の請求項、要約、及び図面を含む）、又は開示されたいずれかの方法又はプロセスのステップのいずれかの新規な１つ又はいずれかの新規な組み合わせに拡張される。
【０１１３】
この開示に記載された実施への様々な変更は、当業者には容易に明らかであり、本明細書において定義された一般的な原理は他の実施に対して、この開示の精神又は範囲から逸脱することなく適用することができる。したがって、この開示は本明細書に示された実施に限定されることを意図されておらず、この明細書に開示された原理及び特徴と一致する最も広い範囲を認めるべきである。この開示の所定の実施形態は、添付の特許請求の範囲に包含されている。
【符号の説明】
【０１１４】
１０                負圧創傷治療システム
１００              創傷ドレッシング材
１１０              流体コネクタ
１２０              ブリッジ
１３０              近位端部
１４０              遠位端部、ヘッド
１５０              負圧ユニット、ポンプ
１６０              カップリング
１７０              キャップ
１８０              アプリケータ
１９０              チューブ
２０８              フィルム層、頂部層
２１０              フィルム層
２１２              第１の流体流路
２１４              フィルタ、フィルタエレメント
２１６              シール表面
２２０              バッキング層
２２１              吸収層、吸収材から成る層、ブリッジ
２２２              創傷接触層
２２３              上面
２２４              下面
２２５              穿孔
２２６              伝達層、多孔質層
２２７              オリフィス、開口部
２２８              貫通孔、アパーチャ
２２９              アパーチャ、開口部
３００              創傷ドレッシング材
３２０              バッキング層
３２１              吸収層
３２２              創傷接触層
３２６ａ、３２６ｂ  伝達層
３２６ｃ            十字形状の伝達層
４００              創傷ドレッシング材
４０１              導管４０１
４２０              フィルタ
４３０              カバー層
４４０              創傷接触層
４５０              吸収層
４６０              ポート
４９０              スペーサ層、伝達層
５００              創傷ドレッシング材
５１１              開口部、孔
５３０              カバー層
５４０              創傷接触層
５５０              吸収層
５９０              スペーサ層
６００              創傷ドレッシング材
６１１              孔
６３０              カバー層
６３１              アパーチャ
６４０              創傷接触層
６５０              吸収層
６６０              ポート
１０００            創傷部位
１０１０            固定ストリップ
１１００            創傷ドレッシング材
１１１０            流体コネクタ
１１５０            ポンプ
１１９０            導管
【図１Ａ】
2019501709.tif 000003
【図１Ｂ】
2019501709.tif 000004
【図２Ａ】
2019501709.tif 000005
【図２Ｂ】
2019501709.tif 000006
【図３Ａ】
2019501709.tif 000007
【図３Ｂ】
2019501709.tif 000008
【図３Ｃ】
2019501709.tif 000009
【図３Ｄ】
2019501709.tif 000010
【図４Ａ】
2019501709.tif 000011
【図４Ｂ】
2019501709.tif 000012
【図４Ｃ】
2019501709.tif 000013
【図４Ｄ】
2019501709.tif 000014
【図４Ｅ】
2019501709.tif 000015
【図５Ａ】
2019501709.tif 000016
【図５Ｂ】
2019501709.tif 000017
【図５Ｃ】
2019501709.tif 000018
【図５Ｄ】
2019501709.tif 000019
【国際調査報告】
2019501709.tif 000020
2019501709.tif 000021
2019501709.tif 000022
2019501709.tif 000023