【手続補正書】
【提出日】平成19年3月15日(2007.3.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドパミンアゴニストの投与を必要とする哺乳動物へのドパミンアゴニストの投与のための移植可能なデバイスであって、該移植可能なデバイスは、ドパミンアゴニストおよび生体適合性の非腐食性ポリマーマトリクスを含み、
ここで、該ドパミンアゴニストは、該マトリクス内に封入され、そして該移植可能なデバイスが該哺乳動物において皮下に移植された場合に、該ドパミンアゴニストは、持続する期間にわたって、該マトリクスの表面に開口する孔を通して、定常状態で少なくとも約０．０１ｎｇ／ｍｌの血漿レベルをもたらす速度で、インビボで連続的に放出される、移植可能なデバイス。
【請求項２】
前記ポリマーマトリクスが、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）を含む、請求項１に記載の移植可能なデバイス。
【請求項３】
前記ＥＶＡが、約３３％の酢酸ビニルを含む、請求項２に記載の移植可能なデバイス。
【請求項４】
約１０％〜約８５％のドパミンアゴニストを含む、請求項１〜３のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項５】
前記ドパミンアゴニストが、アポモルヒネ、リスリド、ペルゴリド、ブロモクリプチン、プラミペキソール、ロピニロール（ｒｏｐｉｎｅｒｏｌｅ）、およびロチゴチンからなる群より選択される、請求項１〜４のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項６】
前記ドパミンアゴニストが、アポモルヒネである、請求項５に記載の移植可能なデバイス。
【請求項７】
前記持続する期間が、少なくとも約３ヶ月である、請求項１〜６のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項８】
前記移植可能なデバイスが、押出し成形プロセスにより製造される、請求項１〜７のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項９】
直径が約２〜約３ｍｍおよび長さが約２〜約３ｃｍの寸法を備える、請求項１〜８のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項１０】
前記移植可能なデバイスが、インビトロで、定常状態で１日あたり約０．１〜約１０ｍｇのドパミンアゴニストを放出する、請求項１〜９のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項１１】
前記マトリクス内に封入された抗炎症剤をさらに含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項１２】
前記抗炎症剤が、ステロイドである、請求項１１に記載の移植可能なデバイス。
【請求項１３】
前記抗炎症剤が、非ステロイド系抗炎症性薬物（「ＮＳＡＩＤ」）である、請求項１１に記載の移植可能なデバイス。
【請求項１４】
前記抗炎症剤が、抗ヒスタミン薬である、請求項１１に記載の移植可能なデバイス。
【請求項１５】
前記マトリクス内に封入された酸化防止剤をさらに含む、請求項１〜１４のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項１６】
ドパミンアゴニストの投与を必要とする哺乳動物へのドパミンアゴニストの投与のための移植可能なデバイスであって、該移植可能なデバイスは、ドパミンアゴニストおよび生体適合性の非腐食性ポリマーマトリクスを含み、
ここで、該ドパミンアゴニストは、該マトリクス内に封入され、そして
該移植可能なデバイスが哺乳動物において皮下に移植された場合に、該ドパミンアゴニストが、持続する期間にわたって、該マトリクスの表面に開口する孔を通して、定常状態で、１日あたり少なくとも約０．１ｍｇのドパミンアゴニストの速度で、インビボで連続的に放出される、移植可能なデバイス。
【請求項１７】
前記ポリマーマトリクスが、ＥＶＡを含む、請求項１６に記載の移植可能なデバイス。
【請求項１８】
前記ＥＶＡが、約３３％の酢酸ビニルを含む、請求項１７に記載の移植可能なデバイス。
【請求項１９】
約１０％〜約８５％のドパミンアゴニストを含む、請求項１６〜１８のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項２０】
前記ドパミンアゴニストが、アポモルヒネ、リスリド、ペルゴリド、ブロモクリプチン、プラミペキソール、ロピニロール（ｒｏｐｉｎｅｒｏｌｅ）、およびロチゴチンからなる群より選択される、請求項１６〜１９のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項２１】
前記ドパミンアゴニストが、アポモルヒネである、請求項２０に記載の移植可能なデバイス。
【請求項２２】
前記持続する期間が、少なくとも約３ヶ月である、請求項１６〜２１のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項２３】
前記移植可能なデバイスが、押出し成形プロセスにより製造される、請求項１６〜２２のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項２４】
前記マトリクス内に封入された抗炎症剤をさらに含む、請求項１６〜２３のいずれかに記載の移植可能なデバイス。
【請求項２５】
前記抗炎症剤が、ステロイドである、請求項２４に記載の移植可能なデバイス。
【請求項２６】
前記抗炎症剤が、ＮＳＡＩＤである、請求項２４に記載の移植可能なデバイス。
【請求項２７】
前記抗炎症剤が、抗ヒスタミン薬である、請求項２４に記載の移植可能なデバイス。
【請求項２８】
前記マトリクス内に封入された酸化防止剤をさらに含む、請求項１８〜２７に記載の移植可能なデバイス。
【請求項２９】
ドパミンアゴニストの投与を必要とする哺乳動物へのドパミンアゴニストの投与のためのシステムであって、該システムは、皮下に投与されるように構成された少なくとも１つの該移植可能なデバイスを備え、
ここで、該少なくとも１つの該移植可能なデバイスの各々が、生体適合性の非腐食性ポリマーマトリクス内に封入されるドパミンアゴニストを含み、
該少なくとも１つの移植可能なデバイスの各々は、該ドパミンアゴニストが、持続する期間にわたって、該マトリクスの表面に開口する孔を通して、定常状態で、少なくとも約０．０１ｎｇ／ｍｌの血漿レベルをもたらす速度で、連続的に放出されるように構成された、システム。
【請求項３０】
前記少なくとも１つの移植可能なデバイスが、複数の個々の移植可能なデバイスを含み、該移植可能なデバイスの組合せが、ドパミンアゴニストを、持続する期間にわたって、定常状態で少なくとも約０．０５ｎｇ／ｍｌの血漿レベルをもたらす速度で、インビボで連続的に放出するように構成された、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記ポリマーマトリクスが、ＥＶＡを含む、請求項２９または３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記ＥＶＡが、約３３％の酢酸ビニルを含む、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの移植可能なデバイスの各々が、約１０％〜約８５％のドパミンアゴニストを含む、請求項２９〜３２のいずれかに記載のシステム。
【請求項３４】
前記ドパミンアゴニストが、アポモルヒネ、リスリド、ペルゴリド、ブロモクリプチン、プラミペキソール、ロピニロール（ｒｏｐｉｎｅｒｏｌｅ）、およびロチゴチンからなる群より選択される、請求項２９〜３３のいずれかに記載のシステム。
【請求項３５】
前記ドパミンアゴニストが、アポモルヒネである、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記哺乳動物が、パーキンソン病を有する、請求項２９〜３５のいずれかに記載のシステム。
【請求項３７】
前記哺乳動物が、毒素誘起振せん麻痺または疾患誘起振せん麻痺を有する、請求項２９〜３５のいずれかに記載のシステム。
【請求項３８】
前記哺乳動物が、勃起機能不全および不穏下肢症候群からなる群より選択される状態を有する、請求項２９〜３５のいずれかに記載のシステム。
【請求項３９】
前記持続する期間が、少なくとも約３ヶ月である、請求項２９〜３８のいずれかに記載のシステム。
【請求項４０】
前記少なくとも１つの移植可能なデバイスの各々が、押出し成形プロセスにより製造される、請求項２９〜３９のいずれかに記載のシステム。
【請求項４１】
各移植可能なデバイスが、直径が約２〜約３ｍｍおよび長さが約２〜約３ｃｍの寸法を備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
各移植可能なデバイスが、インビトロで、１日あたり、少なくとも約０．１ｍｇのドパミンアゴニストを放出する、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記少なくとも１つの移植可能なデバイスの各々が、上腕、背、および腹腔からなる群より選択される部位で皮下移植されるように構成された、請求項２９〜４２のいずれかに記載のシステム。
【請求項４４】
抗炎症剤をさらに備える、請求項２９〜４３のいずれかに記載のシステム。
【請求項４５】
前記抗炎症剤が、前記少なくとも１つの移植可能なデバイスの少なくとも１つの中に封入される、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記抗炎症剤が、前記ドパミンアゴニストを含まない生体適合性の非腐食性ポリマーマトリクス中に封入され、そして前記システムが、該抗炎症剤を含む該ポリマーマトリクスを備え、該ポリマーマトリクスが皮下投与に適する、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４７】
前記抗炎症剤が、局所注入、全身注入、皮下注射、および経口投与からなる群より選択される経路を介して投与されるのに適する、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４８】
前記少なくとも１つの移植可能なデバイスが、酸化防止剤をさらに含む、請求項２９〜４７のいずれかに記載のシステム。
【請求項４９】
少なくとも１つの移植可能なデバイス、ならびにドパミンアゴニストの投与を必要とする哺乳動物へのドパミンアゴニストの投与の方法における使用のための指示書を含むキットであって、該少なくとも１つの移植可能なデバイスは、生体適合性の非腐食性ポリマーマトリクス内に封入されるドパミンアゴニストを含み、該少なくとも１つの移植可能なデバイスが、哺乳動物において皮下に移植される場合に、該ドパミンアゴニストは、インビボで、該少なくとも１つの移植可能なデバイスの各々から、該マトリクスの表面に開口する孔を通して、定常状態で少なくとも約０．０１ｎｇ／ｍｌの血漿レベルをもたらす速度で、持続する期間にわたって連続的に放出される、キット。
【請求項５０】
前記少なくとも１つの移植可能なデバイスが、複数の個々の移植可能なデバイスを含み、該移植可能なデバイスの組合せが哺乳動物において皮下に移植される場合に、該移植可能なデバイスは、持続する期間にわたって、定常状態で少なくとも約０．０５ｎｇ／ｍｌの血漿レベルをもたらす速度で、インビボで、連続的にドパミンアゴニストを放出する、請求項４９に記載のキット。
【請求項５１】
前記移植可能なデバイスが、インビトロで、１日あたり少なくとも約０．１ｍｇの速度でドパミンアゴニストを放出する、請求項４９または５０に記載のキット。
【請求項５２】
前記移植可能なデバイスの各々が、ＥＶＡを含む、請求項４９〜５１のいずれかに記載のキット。
【請求項５３】
前記ＥＶＡが、約３３％の酢酸ビニルを含む、請求項５２に記載のキット。
【請求項５４】
前記移植可能なデバイスの各々が、約１０〜約８５％のドパミンアゴニストを含む、請求項４９〜５３のいずれかに記載のキット。
【請求項５５】
前記ドパミンアゴニストが、アポモルヒネ、リスリド、ペルゴリド、ブロモクリプチン、プラミペキソール、ロピニロール（ｒｏｐｉｎｅｒｏｌｅ）、およびロチゴチンからなる群より選択される、請求項４９〜５４のいずれかに記載のキット。
【請求項５６】
前記ドパミンアゴニストが、アポモルヒネである、請求項５５に記載のキット。