【手続補正書】
【提出日】平成18年12月25日(2006.12.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  シスプラチンミセルの生成方法であって、
ａ）シスプラチン混合物を形成するために、
（i）シスプラチン；及び
（ii）ホスファチジルグリセロール脂質誘導体を、１：１〜１：２のモル比範囲で一緒にし；そして
ｂ）その水性形で存在するシスプラチンミセルを形成するために、段階ａ）のシスプラチン混合物と、有効量の少なくとも30％のエタノール溶液とを一緒にする；
ことを含んで成る方法。
【請求項２】  シスプラチンミセルの生成方法であって、
ａ）シスプラチン/エタノール溶液形成するために、
（i）シスプラチン；及び
（ii）有効量の少なくとも30％のエタノール溶液を一緒にし；そして
ｂ）その水性形で存在するシスプラチンミセルを形成するために、段階a)のシスプラチン/エタノール溶液と、ホスファチジルグリセロール脂質誘導体とを、１：１〜１：２のモル比範囲で一緒にする；
ことを含んで成る方法。
【請求項３】  前記ホスファチジルグリセロール脂質誘導体が、
ジパルミトイルホスファチジルグリセロール（DPPG）、
ジミリストイルホスファチジルグリセロール（DMPG）、
ジカプロイルホスファチジルグリセロール（DCPG）、
ジステアロイルホスファチジルグリセロール（DSPG）、及び
ジオレイルホスファチジルグリセロール（DOPG）
から選択される請求項１又は２記載の方法。
【請求項４】  前記モル比が１：１である請求項１又は２記載の方法。
【請求項５】  有効量の
遊離フソゲンペプチド、
フソゲンペプチド−脂質接合体、又は
フソゲンペプチド−PEG−水素化された大豆ホスファチジルコリン（HSPC）接合体を、前記段階ａ）の混合物又は溶液と一緒にする段階をさらに含んで成り、ここで前記フソゲンペプチドが、N−又はC−末端で一連の１〜６個の負に荷電されたアミノ酸により誘導体化され、そして従って、静電的に、その水性形でのシスプラチンに結合できる請求項１又は２記載の方法。
【請求項６】  前記遊離フソゲンペプチド又はフソゲンペプチド脂質接合体が、ジオレイルホスファチジルエタノールアミン（DOPE）又はDOPE/カチオン性脂質を含んで成る請求項５記載の方法。
【請求項７】  前記シスプラチンミセルが、エタノールを除去する段階をさらに含んで成る請求項１又は２記載の方法。
【請求項８】  前記エタノールの除去が、エタノールを除去するための透析膜を通しての前記ミセルの透析による請求項７記載の方法。
【請求項９】  請求項１〜８のいずれか１項記載の方法により得ることができるシスプラチンミセル。
【請求項１０】  請求項５記載の方法により得ることができるシスプラチンミセル。
【請求項１１】  シスプラチンミセルの封入するための方法であって、有効量の小胞形成脂質と、請求項１〜８のいずれか１項記載の方法により得られるシスプラチンミセルとを混合することを含んで成る方法。
【請求項１２】  前記脂質が、コレステロール10〜60％、水素化された大豆ホスファチジルコリン（HSPC）40〜90％及びポリエチレングリコール水素化された大豆ホスファチジルコリン（PEG−HSPC）１〜７％から構成される予備製造された中性リポソーム、又は溶液での脂質、粉末での脂質、及びポリエチレングリコールジステアロイルホスファチジルエタノールアミン（PEG-DSPE）から選択される請求項11記載の方法。
【請求項１３】  前記脂質が、10〜60％のコレステロールを含んで成る請求項11記載の方法。
【請求項１４】  請求項11〜13のいずれか１項記載の方法により得ることができる封入されたシスプラチン。
【請求項１５】  対象に投与される場合、その免疫系のマクロファージ及び細胞を回避できるシスプラチン/脂質複合体を得るための方法であって、有効量の請求項７又は８記載のシスプラチンミセルと、有効量のポリエチレングリコールジステアロイルホスファチジルエタノールアミン（PEG-DSPE）、ポリエチレングリコールホスファチジルコリン（PEG-DSPC）、又はヒアルロン酸−ジステアロイルホスファチジルエタノールアミンとを混合することを含んで成る方法。
【請求項１６】  請求項15記載の方法により得ることができる封入されたシスプラチン。
【請求項１７】  請求項14記載の封入されたシスプラチン、及び封入されたオリゴヌクレオチド、リボザイム又はポリヌクレオチドを含んで成る組成物。
【請求項１８】  請求項14記載の封入されたシスプラチン、及びドキソルビシン、フルオロデオキシウリジン、ブレオマイシン、アドリアマイシン、ピンブラスチン、プレドニゾン、ビンクリスチン及びタキソールから選択された薬剤を含んで成る組成物。
【請求項１９】  細胞にシスプラチンをインビトロで供給するための方法であって、前記細胞と、請求項14又は16記載の封入されたシスプラチンとを接触せしめることを含んで成る方法。
【請求項２０】  ヒト又は動物身体の処理方法への使用のための請求項14又は16記載の封入されたシスプラチン。
【請求項２１】  ヒト又は動物身体における腫瘍の増殖を阻害するための処理方法への使用のための請求項14又は16記載の封入されたシスプラチン。
【請求項２２】  ヒト又は動物身体における固形腫瘍及び転移を静脈内投与により標的化するための処理方法への使用のための請求項14又は16記載の封入されたシスプラチン。
【請求項２３】  ヒト又は動物身体における腫瘍の増殖を阻害するための処理方法への使用のための、請求項14又は16記載の封入されたシスプラチン、及びp53、pax5及びHSV−tk遺伝子から成る群から選択された遺伝子。
【請求項２４】  ヒト又は動物身体における腫瘍の増殖を阻害するための処理方法への使用のための、請求項14又は16記載の封入されたシスプラチン、p53、pax5及びHSV−tk遺伝子から成る群から選択された遺伝子、及び有効量の封入されたガンシクロビル。
【請求項２５】  ヒト又は動物身体における腫瘍の増殖を阻害するための処理方法への使用のための、請求項14又は16記載の封入されたシスプラチン、及びp53、pax5及びHSV−tk遺伝子から成る群から選択された遺伝子（ここでシスプラチンと組合されるべき前記遺伝子が、封入されたIL-2、 IL-4、 IL-7、 IL-12、 GM-CSF、 IFN-γ、TNF-α、 RB、 BRCA1、 E1A、 シトシンデアミナーゼ、並びに封入された５−フルオロシトシン、bcl-2、 MDR-1、 p21、 p16、 bax、 bcl-xs、 E2F、 IGFI、 VEGF及びTGF-βのいずれか又はそれらの組合せである）。
【請求項２６】  ヒト又は動物身体における腫瘍の増殖を阻害するための処理に使用するための薬剤の製造のためへの請求項14又は16記載の封入されたシスプラチンの使用。
【請求項２７】  ヒト又は動物身体における固形腫瘍及び転移を標的化するために静脈内投与による処理に使用するための薬剤の製造のためへの請求項14又は16記載の封入されたシスプラチンの使用。
【請求項２８】  ヒト又は動物身体における腫瘍の増殖を阻害するための処理に使用するための薬剤の製造のためへの、請求項14又は16記載の封入されたシスプラチン、及びp53、pax5及びHSV−tk遺伝子から成る群から選択された遺伝子の使用。
【請求項２９】  ヒト又は動物身体における腫瘍の増殖を阻害するための処理に使用するための薬剤の製造のためへの、請求項14又は16記載の封入されたシスプラチン、p53、pax5及びHSV−tk遺伝子から成る群から選択された遺伝子、及び有効量の封入されたガンシクロビルの使用。
【請求項３０】  ヒト又は動物身体における腫瘍の増殖を阻害するための処理に使用するための薬剤の製造のためへの、請求項14又は16記載の封入されたシスプラチン、及びp53、pax5及びHSV−tk遺伝子から成る群から選択された遺伝子の使用であって、ここでシスプラチンと組合されるべき前記遺伝子が、封入されたIL-2、 IL-4、 IL-7、 IL-12、 GM-CSF、 IFN-γ、TNF-α、 RB、 BRCA1、 E1A、 シトシンデアミナーゼ、並びに封入された５−フルオロシトシン、bcl-2、 MDR-1、 p21、 p16、 bax、 bcl-xs、 E2F、 IGFI、 VEGF及びTGF-βのいずれか又はそれらの組合せである使用。