【手続補正書】
【提出日】平成19年10月19日(2007.10.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高温および／または高圧の超臨界条件下で、ポリマー基材およびゲスト物質を超臨界流体と接触させてポリマー基材を可塑化し、ゲスト物質を取り込むこと、ならびに超臨界条件下でゲスト物質を取り込んでいるポリマー基材を、押出しオリフィスを通して回収区域または金型中に、同時にまたはそれに続いて圧力を解除しながら押し出すことを含み、これにより、オリフィスまたは金型により付与された形状のポリマーマトリックスおよびゲスト物質の固体混合材を含む押出物が得られ、押出物が、チューブ、円柱、棒、リボン、フィブリル、フィラメント、フィブロイドまたは繊維の形状であることを特徴とする、ポリマーマトリックスおよびゲスト物質を含む活性ポリマー押出物を調製する方法。
【請求項２】
高温および／または高圧の超臨界条件下で、ポリマー基材およびゲスト物質を超臨界流体と接触させてポリマー基材を可塑化し、ゲスト物質を取り込むこと、ならびに超臨界条件下でゲスト物質を取り込んでいるポリマー基材を、押出しオリフィスを通して回収区域または金型中に、同時にまたはそれに続いて圧力を解除しながら押し出すことを含み、これにより、オリフィスまたは金型により付与された形状のポリマーマトリックスおよびゲスト物質の固体混合材を含む押出物が得られ、押出物がシートまたは皮膜の形状である、ポリマーマトリックスおよびゲスト物質を含む活性ポリマー押出物を調製する方法。
【請求項３】
局所的、経直腸、非経口、粘膜、皮膚上、皮下、静脈内または呼吸器内の施用経路のための、またはヒトもしくは動物の体または生物体中における構造用インプラントとして適した、押出物を調製するための請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
追加の溶媒が実質上存在せずに実施される請求項１から３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
３０から５５℃の範囲のおよび１４０℃より低いまたは１４０℃に等しい温度で実施される請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
高温および／または高圧の超臨界条件下で、ポリマー基材およびゲスト物質を超臨界流体と接触させてポリマー基材を可塑化し、ゲスト物質を取り込むこと、ならびに超臨界条件下でゲスト物質を取り込んでいるポリマー基材を、押出しオリフィスを通して回収区域または金型中に、同時にまたはそれに続いて圧力を解除しながら押し出すことを含み、これにより、オリフィスまたは金型により付与された形状の、ポリマーマトリックスおよびゲスト物質の固体混合材を含む押出物が得られ、押出物がチューブ、円柱、棒、リボン、フィブリル、フィラメント、フィブロイドまたは繊維の形状であることを特徴とする、ポリマーマトリックスおよびゲスト物質を含む活性ポリマー押出物を調製する方法であって、ここで該方法が３０から５５℃、１４０℃より低いまたは１４０℃に等しい、およびポリマー基材のＴｇ、Ｔｍまたは非粘性状態未満の温度で実施される、方法。
【請求項７】
２０から５０キロダルトンまたは５０から２００キロダルトンの範囲の分子量のポリマー基材で実施される請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
２またはそれ以上のポリマータイプが、別々の成分として超臨界流体と接触され、共押し出しされて、２またはそれ以上のポリマー層またはポリマー区域を有する複合材押出物が形成される請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
１つの意図された機能について１つのタイプのゲスト物質を、同じかまたは異なる意図された機能についての他のタイプのゲスト物質と一緒に含む、例えば１種または複数の薬物および１種または複数の賦形剤を含む、複数のゲスト物を含む請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
０．００１から１０ミリメートル、より好ましくは０．００１から２ミリメートルの範囲のオリフィス寸法、および０．１ミリメートルから１メートルの範囲の長さで実施される請求項１から９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
好ましくは軸に対して第１の角度で、場合によりオリフィス出口において軸に対して第２の角度で増加している、オリフィスの長さに沿って増加する寸法のオリフィスで実施される請求項１から１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
オリフィスが、独立していてもよい、または隣接してもしくは同軸上にもしくは同心状に整列されて複数の単一材押出物を形成し、または上記で定義された複合材押出物を形成し得る、および、加えてまたは代わりに、固体コアまたは同様なものを備えていてもよい、複数のオリフィスの１つであり、中空の押出物が得られる、例えば環状オリフィスがチューブまたは円柱を提供し得る請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
押出しが、超臨界圧力を超える、または未満でもよい、好ましくは５０から１４０バールの範囲または１から５０バールの範囲にある、正圧、周囲圧または負圧の回収区域中にされる請求項１から１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
ポリマー基体が、任意の非結晶性、半結晶性または結晶性ポリマーから、適切には、ポリエステル、ポリ（オルトエステル）、ポリ無水物、ポリ（アミノ酸）、ポリ（擬似アミノ酸）、ポリホスファゼン、アゾポリマー；ビニルポリマー、ポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル酸）、ポリアクリルアミド、ポリメタクリルアミド、ポリアクリレート、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（ジメチルシロキサン）、ポリウレタン、エポキシ、ビス−マレイミド、メタクリル酸メチルまたはメタクリル酸グリシジルなどのメタクリレート、ポリカーボネート、ポリスチレンおよび誘導体；炭水化物、ポリペプチドおよびタンパク質；およびこれらのコポリマーなどから選択される請求項１から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
ゲスト物質が、
（１）（医薬品の）薬物および獣医学製品、
（２）害虫防除薬および植物の成長制御薬としての農薬、
（３）ヒトおよび動物用ヘルスケア製品、
（４）骨格、器官、歯牙構造体などの成長または修復または構築を意図した製品を含む、ヒトおよび動物の成長促進用製品、構造用製品または化粧品、
（５）毒物、毒素などに対する吸収性生体機能物質、
（６）複製、分裂、再生、成長、増殖などを特徴とする、任意の栄養依存性の生体物質などの機能性物質、
（７）織物、電子材料などの染色、構成に使用する有機または無機物質、
（８）ＳＭＡＲＴ物質、
（９）機能性物質を安定化するまたは増強する配合剤
を含むがこれらに限定されない、生体機能物質または非生体機能物質から選択される請求項１から１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
ゲスト物質が、１×１０−１２から１×１０−６重量％または１×１０−６から１重量％の量で、より好ましくは１×１０−１２から１×１０−９重量％、１×１０−９から１×ｌ０−６重量％または０．０１もしくは０．１から１重量％の範囲の低量で存在する請求項１から１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
ゲスト物質が、１．０重量％から５０重量％までの量で存在する請求項１から１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
チューブ、円柱、棒、リボン、フィブリル、フィラメント、フィブロイドまたは繊維の形状の押出物形態中の固体混合材として請求項１から２３のいずれかにおいて上記に定義されたポリマーマトリックスおよびゲスト物質を含み、ポリマーマトリックスが２０から５０キロダルトンまたは５０から２００キロダルトンの範囲の分子量のポリマーを含むポリマー押出物。
【請求項１９】
局所的、経直腸、非経口、粘膜、皮膚上、皮下、静脈内または呼吸器内の施用経路に適しており、またはヒトもしくは動物の体または生物体中における構造用インプラントとして適しており、ゲスト物質が、１×１０−１２から１×１０−６重量％または１×１０−６から１重量％の量で、より好ましくは１×１０−１２から１×１０−９重量％、１×１０−９から１×ｌ０−６重量％または０．０１もしくは０．１から１重量％の範囲の低量で存在する請求項１８に記載のポリマー押出物。
【請求項２０】
局所的、経直腸、非経口、粘膜、皮膚上、皮下、静脈内または呼吸器内の施用経路に適しており、またはヒトもしくは動物の体または生物体中における構造用インプラントとして適しており、ゲスト物質が、１．０重量％から５０重量％までの量で存在する請求項１８に記載のポリマー押出物。
【請求項２１】
内容物を混合する手段を備えていてもよい、温度および圧力が上昇するようになされた圧力室を備えており、この圧力室は、上記で定義されたオリフィスを通して内容物を低圧力の第２回収容器に押し出す手段を備えている、請求項１から１７のいずれかに上記で定義された方法を使用してポリマー押出物の調製において使用する装置。
【請求項２２】
薬剤または獣医学の応用例における、例えば、ヒトまたは動物の健康製品または成長促進構造用製品または化粧品、天然または人工的インプラント、薬物送達またはＤＮＡ送達デバイスにおける；例えば静菌力または殺菌力を有する抗菌薬としての；例えば、天然起源のまたは人工的に導入された毒物または毒素を、例えば、吸収、相互作用または反応により固定化することが可能な天然または合成バリアとしての；農芸化学または作物保護の応用例における；染色、織物、電子機器などに使用する熱的に不安定な繊維の、ポリマーＴｇ、Ｔｍまたは溶融粘度未満での加工における；従来の方法、例えば溶融押出しなどでは形成することができなかった、染料およびその他の熱的に不安定な材料のポリマー中への取込みにおける；または、ポリマー特性を制御するための繊維中への界面活性剤の取込みにおける；薬物送達デバイスなどの制御放出性デバイスとして使用するための請求項１８から２０のいずれか一項に記載の押出物もしくは押出物の組成物、または請求項１から１７のいずれか一項に記載の方法の生成物。
【請求項２３】
高温および／または高圧の超臨界条件下でポリマー基材を超臨界流体と接触させてポリマー基材を可塑化すること、ならびに超臨界条件下でポリマー基材を、押出しオリフィスを通して回収区域または金型中に、同時にまたはそれに続いて圧力を解除しながら押し出すことを含み、これにより押出物がオリフィスまたは金型により付与された形状のチューブ、円柱、棒、リボン、フィブリル、フィラメント、フィブロイドまたは繊維の形状で得られ、３０℃から５５℃および１４０℃より低いまたは１４０℃に等しい温度で実施されることを特徴とする、ポリマー押出物を調製する方法。
【請求項２４】
高温および／または高圧の超臨界条件下で、ポリマー基材を超臨界流体と接触させてポリマー基材を可塑化すること、ならびに超臨界条件下でポリマー基材を、押出しオリフィスを通して回収区域または金型中に、同時にまたはそれに続いて圧力を解除しながら押し出すことを含み、これにより押出物がオリフィスまたは金型により付与された形状シートまたは皮膜の形状で得られ、３０℃から５５℃および１４０℃より低いまたは１４０℃に等しい温度で実施されることを特徴とする、ポリマー押出物を調製する方法。
【請求項２５】
ポリマー基材が、熱的に不安定なポリマー、例えばポリ（アクリロニトリル）およびこのコポリマーを含む請求項２３または２４に記載の方法。