【誤訳訂正書】
【提出日】平成19年2月7日(2007.2.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの白血病の治療のための医薬の製造における、配列番号１で示される配列の少なくとも７個の連続したヌクレオチドを含む、長さが約７個から１００個のヌクレオチドのアンチセンスオリゴヌクレオチドの使用。
【請求項２】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドは、長さ約が７から５０個のヌクレオチドである請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドは、長さが約１５から２５個のヌクレオチドである請求項１に記載の使用。
【請求項４】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドは、長さが約２０から１００個のヌクレオチドである請求項１に記載の使用。
【請求項５】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、配列番号１で示される配列を含む請求項１に記載の使用。
【請求項６】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、配列番号１で示される配列からなる請求項１に記載の使用。
【請求項７】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、修飾されたまたは置換されたオリゴヌクレオチドである請求項１に記載の使用。
【請求項８】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、ホスホロチオエート化されたオリゴヌクレオチドである請求項１に記載の使用。
【請求項９】
前記白血病が、急性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、急性リンパ球性白血病、前骨髄球性白血病または赤白血病である請求項１に記載の使用。
【請求項１０】
前記白血病が、急性骨髄性白血病である請求項１に記載の使用。
【請求項１１】
前記白血病が、進行した白血病、転移性白血病、薬物耐性白血病、再発性白血病、難治性白血病、再発した白血病またはこれらの組み合わせである請求項１に記載の使用。
【請求項１２】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、約１２０ｍｇ／ｍ2／日から約２８０ｍｇ／ｍ2／日の用量で前記ヒトに投与するために配合される請求項１から１１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１３】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、約２ｍｇ／ｋｇ／日から約１０ｍｇ／ｋｇ／日の用量で前記ヒトに投与するために配合される請求項１から１１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１４】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、約３ｍｇ／ｋｇ／日から約８ｍｇ／ｋｇ／日の用量で前記ヒトに投与するために配合される請求項１から１１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１５】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、約３ｍｇ／ｋｇ／日から約５ｍｇ／ｋｇ／日の用量で前記ヒトに投与するために配合される請求項１から１１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１６】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、約３．５ｍｇ／ｋｇ／日の用量で前記ヒトに投与するために配合される請求項１から１１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１７】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、約５ｍｇ／ｋｇ／日の用量で前記ヒトに投与するために配合される請求項１から１１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１８】
前記医薬が、全身投与用に配合される請求項１から１１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１９】
前記医薬が、静脈投与用に配合される請求項１から１１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２０】
前記医薬が、１以上の化学療法剤と併用して白血病を治療するためのものである請求項１から１１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２１】
前記の１以上の化学療法剤が、シタラビン、イダルビシン、インターフェロン−アルファ、トレチノイン、ミトキサントロン、エトポシド、フルダラビン、フィルグラスチム、パクリタキセル、インターロイキン−２、ペグアスパルガーゼ、Ｌ−アスパラギナーゼまたはこれらの組み合わせである請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
前記の１以上の化学療法剤の少なくとも１つがシタラビンである請求項２０に記載の使用。
【請求項２３】
前記１以上の化学療法剤がシタラビンである請求項２０に記載の使用。
【請求項２４】
前記シタラビンが、約５ｍｇ／ｍ2／日から約３０００ｍｇ／ｍ2／日の用量で前記ヒトに投与するために配合される請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
前記シタラビンが、約１５００ｍｇ／ｍ2／日から約２０００ｍｇ／ｍ2／日の用量で前記ヒトに投与するために配合される請求項２３に記載の使用。
【請求項２６】
前記シタラビンが、約２０００ｍｇ／ｍ2／日から約３０００ｍｇ／ｍ2／日の用量で前記ヒトに投与するために配合される請求項２３に記載の使用。
【請求項２７】
前記シタラビンが静脈内投与用に配合される請求項２１から２６のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２８】
シタラビンと併用してヒト内の急性骨髄性白血病を治療するための医薬の製造における、配列番号１で示される配列よりなるアンチセンスオリゴヌクレオチドの使用であって、前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、約３ｍｇ／ｋｇ／日から約８ｍｇ／ｋｇ／日の用量で前記ヒトへの静脈内投与用に配合される使用。
【請求項２９】
前記シタラビンが、約１５００ｍｇ／ｍ2／日から約３０００ｍｇ／ｍ2／日の用量で前記ヒトへの静脈内投与用に配合される請求項２８に記載の使用。
【請求項３０】
白血病の治療のための用量単位製剤であって、ヒトに約２ｍｇ／ｋｇ／日から約１０ｍｇ／ｋｇ／日の用量を提供するのに有効な量の、配列番号１で示される配列の少なくとも７個の連続したヌクレオチドを含む長さが約７個から１００個のヌクレオチドのアンチセンスオリゴヌクレオチドと、薬学的に許容しうる担体とを含む用量単位製剤。
【請求項３１】
前記白血病が急性骨髄性白血病である請求項３０に記載の用量単位製剤。
【請求項３２】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、前記ヒトに約３ｍｇ／ｋｇ／日から約８ｍｇ／ｋｇ／日の用量を提供するのに有効な量である請求項３０または３１に記載の用量単位製剤。
【請求項３３】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、前記ヒトに約３ｍｇ／ｋｇ／日から約５ｍｇ／ｋｇ／日の用量を提供するのに有効な量である請求項３０または３１に記載の用量単位製剤。
【請求項３４】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、前記ヒトに約３．５ｍｇ／ｋｇ／日のアンチセンスオリゴヌクレオチドの用量を提供するのに有効な量である請求項３０または３１に記載の用量単製剤。
【請求項３５】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、前記ヒトに約５ｍｇ／ｋｇ／日のアンチセンスオリゴヌクレオチドの用量を提供するのに有効な量である請求項３０または３１に記載の用量単位製剤。
【請求項３６】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドは、長さが７から５０個のヌクレオチドである請求項３０に記載の用量単位製剤。
【請求項３７】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドは、長さが約１５から２５個のヌクレオチドである請求項３０に記載の用量単位製剤。
【請求項３８】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドは、長さが約２０から１００個のヌクレオチドである請求項３０に記載の用量単位製剤。
【請求項３９】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、配列番号１で示される配列を含む請求項３０に記載の用量単位製剤。
【請求項４０】
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、配列番号１で示される配列からなる請求項３０に記載の用量単位製剤。
【請求項４１】
前記用量単位製剤が、静脈内投与用に配合される請求項３０、３１または３６から４０のいずれか１項に記載の用量単位製剤。
【請求項４２】
前記用量単位製剤が、注入可能な製剤である請求項３０、３１または３６から４０のいずれか１項に記載の用量単位製剤。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８３】
医薬組成物
哺乳動物の癌の治療に対して、アンチセンスオリゴヌクレオチドを、適切な薬学的薬理学的に許容できる担体、希釈剤、賦形剤またはビヒクルと混合してアンチセンスオリゴヌクレオチド含む医薬組成物として投与することができる。医薬組成物はまた、アンチセンスオリゴヌクレオチドと、適切な場合に患者に同時投与するための１以上の他の化学療法剤を含有するように配合してもよい。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８４】
本発明の医薬組成物は、従来の非毒性の薬学的に許容しうる担体、アジュバントおよびビヒクルを含有する用量単位の製剤として、経口的に、局所的に、非経口的に、吸入若しくは噴霧によって、または直腸的に投与することができる。本明細書で使用される用語「非経口」には皮下、静脈内、筋肉内、胸骨内、髄腔内注入、または注入技術が含まれる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８８】
油性懸濁液は、活性成分を、植物油、例えば落花生油、オリーブオイル、ごま油またはココナッツオイルに、または、液体パラフィンのような鉱物油に懸濁することによって配合することができる。油性懸濁液は、濃化剤、例えば蜜蝋、硬質パラフィンまたはセチルアルコールを含有していてもよい。上述のような甘味料および／または香味剤を添加して風味のよい経口製剤を提供することができる。これらの組成物は、アスコルビン酸のような抗酸化剤の添加によって腐敗を防ぐことができる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９１】
シロップおよびエリキシルは、甘味料、例えばグリセロール、プロピレングリコール、ソルビトールまたはスクロースと共に配合することができる。このような製剤はまた、粘滑薬（demulcent）、防腐剤、および／または、香味剤および着色剤を含んでいてもよい。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９２】
医薬組成物は、水性または油性懸濁液の形態であってもよい。この懸濁液は適切な分散剤または湿潤剤、および上述したような懸濁剤を用いて、公知の技術に従って配合することができる。無菌の注射製剤はまた、無毒な非経口的に許容できる希釈剤または溶媒中の無菌の注射可能な溶液または懸濁液、例えば１，３−ブタンジオール、水、リンゲル溶液、乳酸加リンゲル溶液または等張性塩化ナトリウム溶液中の溶液としてのものとすることができる。使用可能な許容できるビヒクルおよび溶媒の他の例には、溶媒または懸濁媒体として従来から使用されている無菌の不揮発性油、および、例えば合成モノグリセリド若しくはジグリセリドを含めた刺激の少ない種々の不揮発性油が含まれるが、これらに限定されない。さらに、オレイン酸のような脂肪酸は、注射剤の調製における使用が見いだされている。注射可能な組成物は連続的な注入による投与にも適している。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９３】
本発明の一実施形態では、アンチセンスオリゴヌクレオチドは注射可能な組成物として配合される。