【手続補正書】
【提出日】平成18年7月20日(2006.7.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的活性物質を含むリポソームを製造する方法であって、
水性組成物を提供すること、
生物学的活性物質を含むリン脂質の組成物を提供すること、および
水性組成物とリン脂質組成物とを混合して生物学的活性物質を包含するリポソームを製造することを含み、
混合するときに、前記リン脂質組成物が前記水性組成物の温度より少なくとも２℃高い温度であることを特徴とする、方法。
【請求項２】
前記水性組成物が水溶性防腐剤を含み、前記リン脂質組成物が脂溶性抗酸化剤を含み、前記生物学的活性物質が少なくとも２０％の包含率でリポソームに包含される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
包含率が少なくとも５０％である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
包含率が少なくとも９０％である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記生物学的活性物質が非ステロイド抗炎症剤である、請求項２に記載の方法。
【請求項６】
前記非ステロイド抗炎症剤が、セレコキシブ、ジフルニサル、フェノプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、メクロフェナム酸、ナプロキセン、アシクロビル、フェニルブタゾン、ピロキシカム、サルサラート、スリンダク、トレクチン、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、およびこれらの２以上の組み合わせからなる群より選択される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記非ステロイド抗炎症剤が、セレコキシブ、ナプロキセン、インドメタシン、ケトプロフェン、およびそれらの２以上の組み合わせからなる群より選択される、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記生物学的活性物質が、抗ウイルス剤または抗真菌剤である、請求項２に記載の方法。
【請求項９】
前記抗ウイルス剤がアシクロビルであり、前記抗真菌剤がフルコナゾールまたはタービナフィンである、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記リン脂質組成物と水性組成物とを混合するときに、前記リン脂質組成物の温度が前記水性組成物の温度より約８℃高く、前記組成物がさらに水溶性防腐剤および脂溶性抗酸化剤を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記水性組成物の温度が約５０℃であり、前記リン脂質組成物の温度が約５８℃である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
少なくとも２時間混合物を冷却することを更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
混合物が１時間当たり約６℃の速度で冷却される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記生物学的活性物質が非ステロイド抗炎症剤である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記非ステロイド抗炎症剤が、セレコキシブ、ジフルニサル、フェノプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、メクロフェナム酸、ナプロキセン、フェニルブタゾン、ピロキシカム、サルサラート、スリンダク、トレクチン、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、およびこれらの２以上の組み合わせからなる群より選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記生物学的活性物質が非ステロイド抗炎症剤であり、前記水溶性防腐剤がベンゼトニウム塩であり、前記脂溶性抗酸化剤がビタミンＥである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
非ステロイド抗炎症剤が、セレコキシブ、ナプロキセン、インドメタシン、ケトプロフェン、およびそれらの２以上の組み合わせからなる群より選択される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記生物学的活性物質が抗ウイルス剤または抗真菌剤である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
前記抗ウイルス剤がアシクロビルであり、前記抗真菌剤がフルコナゾールまたはタービナフィンである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
混合物が約２８℃に冷却される、請求項１１に記載の方法。
【請求項２１】
前記非ステロイド抗炎症剤が、セレコキシブ、ジフルニサル、フェノプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、メクロフェナム酸、ナプロキセン、フェニルブタゾン、ピロキシカム、サルサラート、スリンダク、トレクチン、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、およびこれらの２以上の組み合わせからなる群より選択される、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記非ステロイド抗炎症剤が、セレコキシブ、ナプロキセン、インドメタシン、ケトプロフェン、およびそれらの２以上の組み合わせからなる群より選択される、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
リポソーム組成物であって、
生物学的活性物質、
水溶性防腐剤、および
脂溶性抗酸化剤
を含み、少なくとも７５％のリポソームが約１μｍから約１０μｍの直径であり、
組成物が少なくとも１０，０００センチポイズの粘度を有し、２％未満の増粘剤を含む、組成物。
【請求項２４】
前記脂溶性抗酸化剤がビタミンＥであり、前記生物学的活性物質が非ステロイド抗炎症剤である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記非ステロイド抗炎症剤が、セレコキシブ、アセチルサリチル酸、サリチル酸コリン、ジフルニサル、フェノプロフェン、モトリン、インドメタシン、ケトプロフェン、メクロフェナム酸、ナプロキセン、フェニルブタゾン、ピロキシカム、サルサラート、スリンダク、トレクチン、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、およびこれらの２以上の組み合わせからなる群より選択される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記組成物が少なくとも３０，０００センチポイズの粘度を有する、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２７】
前記非ステロイド抗炎症剤が、セレコキシブ、ナプロキセン、インドメタシン、ケトプロフェン、およびそれらの２以上の組み合わせからなる群より選択され、前記水溶性防腐剤がベンゼトニウム塩である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２８】
前記生物学的活性物質が、抗ウイルス剤または抗真菌剤である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２９】
前記抗ウイルス剤がアシクロビルであり、前記抗真菌剤がフルコナゾールまたはタービナフィンである、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
リポソーム組成物を含む、哺乳動物における痛みまたは炎症を減少させるための医薬組成物であって、
前記リポソーム組成物は、
非ステロイド抗炎症剤、
水溶性防腐剤、および
脂溶性抗酸化剤
を含み、少なくとも７５％のリポソームは約１μｍから約１０μｍの直径であり、
前記組成物は、少なくとも２０，０００センチポイズの粘度を有し、２重量％未満の増粘剤を含む、医薬組成物。
【請求項３１】
前記水溶性防腐剤がベンゼトニウム塩であり、前記脂溶性抗酸化剤がビタミンＥであり、
前記非ステロイド抗炎症剤が、セレコキシブ、アセチルサリチル酸、サリチル酸コリン、ジフルニサル、フェノプロフェン、モトリン、インドメタシン、ケトプロフェン、メクロフェナム酸、ナプロキセン、フェニルブタゾン、ピロキシカム、サルサラート、スリンダク、トレクチン、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、およびこれらの２以上の組み合わせからなる群より選択される、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記非ステロイド抗炎症剤が、セレコキシブ、ナプロキセン、インドメタシン、ケトプロフェン、およびそれらの２以上の組み合わせからなる群より選択され、前記組成物が少なくとも３０，０００センチポイズの粘度を有する、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
リポソーム組成物を含む、哺乳動物における痛みまたは炎症を減少させるための医薬組成物であって、
前記リポソーム組成物は、
生物学的活性物質、
水溶性防腐剤、および
脂溶性抗酸化剤
を含み、少なくとも７５％のリポソームが約１μｍから約１０μｍの直径であり、
前記組成物は、少なくとも２０，０００センチポイズの粘度を有し、２重量％未満の増粘剤を含む、医薬組成物。
【請求項３４】
前記生物学的活性物質が、グルコサミン、メチルスルホニルメタン、プレグネノロン、Ｓ−アデノシルメチオネン、およびそれらの２以上の組み合わせからなる群より選択される、請求項３３に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
前記水溶性防腐剤がベンゼトニウム塩であり、前記脂溶性抗酸化剤がビタミンＥである、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
リポソーム組成物を含む、眼におけるウイルス感染を処置するための医薬組成物であって、
前記リポソーム組成物は、
抗ウイルス剤、
水溶性防腐剤、および
脂溶性抗酸化剤
を含み、前記組成物が少なくとも２０，０００センチポイズの粘度を有し、２重量％未満の増粘剤を含む、医薬組成物。
【請求項３７】
前記ウイルス感染がヘルペスであり、前記抗ウイルス剤がアシクロビルである、請求項３６に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
リポソーム組成物を含む、真菌感染を処置するための医薬組成物であって、
前記リポソーム組成物は、
抗真菌剤、
水溶性防腐剤、および
脂溶性抗酸化剤
を含み、前記組成物が少なくとも２０，０００センチポイズの粘度を有し、２重量％未満の増粘剤を含む、医薬組成物。
【請求項３９】
前記抗真菌剤がフルコナゾールまたはタービナフィンである、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
リポソーム組成物を含む、感染を処置するための医薬組成物であって、
前記リポソーム組成物は、
抗ウイルス剤または抗真菌剤、
水溶性防腐剤、および
脂溶性抗酸化剤
を含み、前記組成物が少なくとも２０，０００センチポイズの粘度を有し、２重量％未満の増粘剤を含む、医薬組成物。
【請求項４１】
前記感染がウイルス性皮膚感染であり、前記抗ウイルス剤がアシクロビルである、請求項４０に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
前記感染が真菌性皮膚感染であり、前記抗真菌剤がフルコナゾールまたはタービナフィンである、請求項４０に記載の医薬組成物。