【手続補正書】
【提出日】平成19年1月25日(2007.1.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮内注射装置であって、
開放末端部および皮膚係合面が規定された基端部と、薬剤物質を収容するために前記末端部および前記基端部間に規定されたリザーバと、前記基端部に規定され、且つ、前記皮膚係合面を貫通して、そこから前記リザーバまで末端方向に延びるチャネルと、を有するユニット本体と、
鋭利にされた基端部および末端部を有する針カニューレと、
を備え、前記針カニューレは、前記末端部が前記リザーバと連通しており、前記針カニューレの前記基端部が約０．５ｍｍから約３．０ｍｍまでの範囲内の長さ、前記皮膚係合面から延びて、前記皮膚係合面が患者の皮膚の真皮層への前記針カニューレの前記基端部の貫入を制限するようになった状態で、前記チャネルに固定されていることを特徴とする皮内注射装置。
【請求項２】
前記ユニット本体はガラスを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ユニット本体は全体的にガラスで形成されていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記チャネルは、一定でない幅をもつ断面形状を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記チャネルは、前記皮膚係合面の基端に位置する第１の部分と、前記リザーバの基端に位置する第２の部分とを有し、前記第１の部分は、前記第２の部分より大きい断面幅を有することを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記針カニューレは、接着剤で前記チャネルに固定されており、前記接着剤は、前記第１の部分に配置されていることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記本体は、開放末端部を有するバレルであって前記リザーバが規定されているバレルと、前記バレルの基端部に隣接したネック部分と、前記ネック部分の基端部に隣接したリミッタであって前記皮膚係合面がその基端部上に規定されているリミッタと、をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記バレルは第１の外径を有し、前記ネック部分は第２の外径を有し、前記リミッタは第３の外径を有することを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ネック部分の前記外径はテーパがつけられていることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記リミッタは、１１ｍｍ以下の外径を有することを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記リミッタは、５．５ｍｍ以下の外径を有することを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
前記皮膚係合面は、前記針カニューレの縦軸にほぼ直角に配置された平面を規定することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記皮膚係合面は、実質的に同一平面上にあり、且つ、前記針カニューレの周りに配置されている部分を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記同一平面部分は、前記針カニューレの周りに連続的に配置されていることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記同一平面部分は、前記針カニューレの周りに不連続的に配置されていることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記同一平面部分は、前記皮膚係合面の最も基端の部分に規定されていることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
前記リザーバ内に摺動可能に配置されたプランジャをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記プランジャは、前記リザーバ内の所定範囲の摺動移動によって前記針カニューレの前記末端部に密封係合することを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記プランジャに選択的に取り付けられるプランジャ・ロッドをさらに備え、前記プランジャ・ロッドは前記リザーバ内で前記プランジャを摺動移動させるように構成されていることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記針カニューレは、接着剤で前記チャネルに固定されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記接着剤は、前記皮膚係合面の下の前記チャネル内に凹面を形成するように配置されていることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
皮内注射装置であって、
開放末端部および第１の表面部分とそこから延びる突出部とを有する基端部と、薬剤物質を収容するために前記末端部および前記基端部間に規定されたリザーバと、前記ユニット本体の前記基端部に規定され、且つ、前記基端部を貫通して、そこから末端方向に延びるチャネルと、を有するユニット本体と
鋭利にされた基端部および末端部を有する針カニューレと、
を備え、前記針カニューレは、前記末端部が前記リザーバと連通しており、前記針カニューレの前記基端部が約０．５ｍｍから約３．０ｍｍまでの範囲内の長さ、前記突出部から延びて、前記突出部が患者の皮膚の真皮層への前記針カニューレの前記基端部の貫入を制限するようになった状態で、前記チャネルに固定されていることを特徴とする皮内注射装置。
【請求項２３】
前記突出部はほぼ環状であり、前記チャネルを取り囲むことを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記突出部は、前記チャネルと界接することを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記突出部は、多角形断面を有することを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２６】
前記突出部は、ほぼ矩形の断面を有することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記突出部は、ほぼ台形の断面を有することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
前記突出部は、ほぼ正方形の断面を有することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２９】
前記突出部は、０．２ｍｍから１．０ｍｍまでの範囲の高さを有し、前記突出部は、基端自由端部において終端し、前記基端自由端部は、０．２ｍｍから０．６ｍｍまでの範囲の幅を規定することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３０】
前記突出部は、各々が０．２ｍｍから０．５ｍｍまでの範囲の高さおよび幅を有することを特徴とする請求項２６に記載の装置。
【請求項３１】
前記突出部は、０．５ｍｍから１．０ｍｍまでの範囲の高さを有し、前記突出部は、基端自由端部において終端し、前記基端自由端部は、０．３５ｍｍから０．６ｍｍまでの範囲の幅を規定することを特徴とする請求項２７に記載の装置。
【請求項３２】
前記突出部は、各々が０．２ｍｍから０．５ｍｍまでの範囲の高さおよび幅を有することを特徴とする請求項２８に記載の装置。
【請求項３３】
前記突出部の断面の少なくとも一部は弧状であることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項３４】
前記突出部の最も基端の部分は、前記針カニューレの周りに連続的に配置されていることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項３５】
前記突出部の最も基端の部分は、前記針カニューレの周りに不連続的に配置されていることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項３６】
前記第１の表面部分は、前記突出部を取り囲むことを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項３７】
前記第１の表面部分はほぼ環状であることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項３８】
前記第１の表面部分はほぼ平坦であることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項３９】
前記ユニット本体はガラスを含むことを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項４０】
前記ユニット本体は全体的にガラスで形成されていることを特徴とする請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記チャネルは、一定でない幅をもつ断面形状を有することを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項４２】
前記チャネルは、前記皮膚係合面の基端に位置する第１の部分と、前記リザーバの基端に位置する第２の部分とを有し、前記第１の部分は、前記第２の部分より大きい断面幅を有することを特徴とする請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
前記針カニューレは、接着剤で前記チャネルに固定されており、前記接着剤は、前記第１の部分に配置されていることを特徴とする請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
前記本体は、開放末端部を有するバレルであって前記リザーバが規定されているバレルと、前記バレルの基端部に隣接したネック部分と、前記ネック部分の基端部に隣接したリミッタであって前記第１の表面部分がその基端部上に規定されているリミッタと、をさらに備えることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項４５】
前記バレルは第１の外径を有し、前記ネック部分は第２の外径を有し、前記リミッタは第３の外径を有することを特徴とする請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記ネック部分の前記外径はテーパがつけられていることを特徴とする請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記リミッタは、１１ｍｍ以下の外径を有することを特徴とする請求項４４に記載の装置。
【請求項４８】
前記リミッタは、５．５ｍｍ以下の外径を有することを特徴とする請求項４４に記載の装置。
【請求項４９】
前記第１の表面部分は、前記針カニューレの縦軸にほぼ直角に配置された平面を規定することを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項５０】
前記リザーバ内に摺動可能に配置されたプランジャをさらに備えることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項５１】
前記プランジャは、前記リザーバ内の所定範囲の摺動移動によって前記針カニューレの前記末端部に密封係合することを特徴とする請求項５０に記載の装置。
【請求項５２】
前記プランジャに選択的に取り付けられるプランジャ・ロッドをさらに備え、前記プランジャ・ロッドは前記リザーバ内で前記プランジャを摺動移動させるように構成されていることを特徴とする請求項５０に記載の装置。
【請求項５３】
前記針カニューレは、接着剤で前記チャネルに固定されていることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項５４】
前記接着剤は、前記皮膚係合面の下の前記チャネル内に凹面を形成するように配置されていることを特徴とする請求項５３に記載の装置。
【請求項５５】
薬剤ホルダであって、開放末端部および基端部を有するほぼ管状のバレルを備えるユニット本体と、前記ほぼ管状のバレルの前記末端部および基端部間に規定されている、皮内送達薬剤を収容するためのリザーバと、前記ほぼ管状のバレルの前記基端部に隣接したネック部分と、皮膚係合面が規定された前記ネック部分の基端部に隣接したリミッタと、前記ユニット本体の前記基端部に規定され、且つ、前記皮膚係合面を貫通して、そこから前記リザーバまで末端方向に延びるチャネルとを備え、前記皮膚係合面が患者の皮膚の真皮層への薬剤送達を制限することを特徴とするホルダ。
【請求項５６】
前記チャネルは、一定でない幅をもつ断面形状を有することを特徴とする請求項５５に記載のホルダ。
【請求項５７】
前記チャネルは、前記皮膚係合面の基端に位置する第１の部分と、前記リザーバの基端に位置する第２の部分とを有し、前記第１の部分は、前記第２の部分より大きな断面幅を有することを特徴とする請求項５６に記載のホルダ。
【請求項５８】
前記バレルは第１の外径を有し、前記ネック部分は第２の外径を有し、前記リミッタは第３の外径を有することを特徴とする請求項５５の記載のホルダ。
【請求項５９】
前記ネック部分の前記外径はテーパがつけられていることを特徴とする請求項５８の記載のホルダ。
【請求項６０】
前記リミッタは、１１ｍｍ以下の外径を有することを特徴とする請求項５５に記載のホルダ。
【請求項６１】
前記リミッタは、５．５ｍｍ以下の外径を有することを特徴とする請求項５５に記載のホルダ。
【請求項６２】
前記皮膚係合面は、前記チャネルの縦軸にほぼ直角に配置された平面を規定することを特徴とする請求項５５に記載のホルダ。
【請求項６３】
前記皮膚係合面は、実質的に同一平面上にあり、且つ、前記チャネルの周りに配置されている部分を備えることを特徴とする請求項５５に記載のホルダ。
【請求項６４】
前記同一平面部分は、前記チャネルの周りに連続的に配置されていることを特徴とする請求項６３に記載のホルダ。
【請求項６５】
前記同一平面部分は、前記チャネルの周りに不連続的に配置されていることを特徴とする請求項６３に記載のホルダ。
【請求項６６】
前記皮膚係合面は、前記リミッタの最も基端の部分に規定されていることを特徴とする請求項５５に記載のホルダ。
【請求項６７】
前記皮膚係合面は、そこから延びる突出部を有することを特徴とする請求項５５に記載のホルダ。
【請求項６８】
前記突出部はほぼ環状であり、且つ、前記チャネルを取り囲むことを特徴とする請求項６７に記載のホルダ。
【請求項６９】
前記突出部は、前記チャネルと界接することを特徴とする請求項６８に記載のホルダ。
【請求項７０】
前記突出部は、多角形断面を有することを特徴とする請求項６７に記載のホルダ。
【請求項７１】
前記突出部は、ほぼ矩形の断面を有することを特徴とする請求項７０に記載のホルダ。
【請求項７２】
前記突出部は、ほぼ台形の断面を有することを特徴とする請求項７０に記載のホルダ。
【請求項７３】
前記突出部は、ほぼ正方形の断面を有することを特徴とする請求項７０に記載のホルダ。
【請求項７４】
前記突出部は、０．２ｍｍから１．０ｍｍまでの範囲の高さを有し、前記突出部は基端自由端部において終端し、前記基端自由端部は、０．２ｍｍから０．６ｍｍまでの範囲の幅を規定することを特徴とする請求項７０に記載のホルダ。
【請求項７５】
前記突出部は、各々が０．２ｍｍから０．５ｍｍまでの範囲の高さおよび幅を有することを特徴とする請求項７１に記載のホルダ。
【請求項７６】
前記突出部は、０．５ｍｍから１．０ｍｍまでの範囲の高さを有し、前記突出部は基端自由端部において終端し、前記基端自由端部は、０．３５ｍｍから０．６ｍｍまでの範囲の幅を規定することを特徴とする請求項７２に記載のホルダ。
【請求項７７】
前記突出部は、各々が０．２ｍｍから０．５ｍｍまでの範囲の高さおよび幅を有することを特徴とする請求項７３に記載のホルダ。
【請求項７８】
前記突出部の断面の少なくとも一部は弧状であることを特徴とする請求項６７に記載のホルダ。
【請求項７９】
前記突出部の最も基端の部分は、前記針カニューレの周りに連続的に配置されていることを特徴とする請求項６７に記載のホルダ。
【請求項８０】
前記突出部の最も基端の部分は、前記針カニューレの周りに不連続的に配置されていることを特徴とする請求項６７に記載のホルダ。
【請求項８１】
前記第１の表面部分は、前記突出部を取り囲むことを特徴とする請求項６７に記載のホルダ。
【請求項８２】
前記第１の表面部分はほぼ環状であることを特徴とする請求項６７に記載のホルダ。
【請求項８３】
前記第１の表面部分はほぼ平坦であることを特徴とする請求項６７に記載のホルダ。
【請求項８４】
前記ユニット本体はガラスを含むことを特徴とする請求項６７に記載のホルダ。
【請求項８５】
前記ユニット本体は、全体的にガラスで形成されていることを特徴とする請求項８４に記載のホルダ。
【請求項８６】
前記皮膚係合面は、前記チャネルの縦軸にほぼ直角に配置された平面を規定することを特徴とする請求項５５に記載のホルダ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００２／００６８９０９号Ａ１明細書
【特許文献２】米国特許第６，４９４，８６５号Ｂ１明細書
【特許文献３】米国特許出願第１０／５４３，７１４号明細書