【手続補正書】
【提出日】平成19年7月6日(2007.7.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における免疫応答を誘導するための組成物であって、該組成物は、
２種以上の相補的なレンチウイルスベクターの系を含み、該組成物は、該被験体の細胞または該被験体由来の細胞への投与のために処方されており、
該２種以上の相補的ベクターの各々は、複製欠損型であり、各々のベクターは、該系におけるもう一方の相補的ベクターの存在下でのみ複製し、該ベクターのうちの少なくとも一つは、該被験体中で免疫応答を生じ得る１種以上の抗原を発現する、組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物であって、前記２種以上の相補的な複製欠損型ベクターのうちの少なくとも一つは、前記系における１種以上の他のベクターに対する遺伝的な抗ウイルス因子をさらに含む、組成物。
【請求項３】
請求項１に記載の組成物であって、前記相補的ベクター系は、２種の複製欠損型レンチウイルスベクターを含む、組成物。
【請求項４】
請求項１に記載の組成物であって、前記複製欠損レンチウイルスベクターの１種のみが、ｅｎｖコード配列を含む、組成物。
【請求項５】
請求項１に記載の組成物であって、自己由来細胞移植における細胞の形質導入のために処方されている、組成物。
【請求項６】
請求項１に記載の組成物であって、前記免疫応答は、細胞性免疫応答を含む、組成物。
【請求項７】
請求項６に記載の組成物であって、前記細胞性免疫応答は、ＣＴＬおよび／またはＣＤ４＋細胞の増強を含む、組成物。
【請求項８】
請求項１に記載の組成物であって、前記免疫応答は、前記ベクターにより発現される１種以上の抗原を発現するウイルスまたは微生物に対して防御的である、組成物。
【請求項９】
請求項８に記載の組成物であって、前記免疫応答は、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）に対して防御的である、組成物。
【請求項１０】
請求項１に記載の組成物であって、前記１種以上の抗原は、１種以上のヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）抗原を含む、組成物。
【請求項１１】
請求項１０に記載の組成物であって、前記１種以上の抗原は、１種以上のヒト免疫不全ウイルス−１（ＨＩＶ−１）抗原である、組成物。
【請求項１２】
被験体において免疫応答を誘導するための組成物であって、該組成物は、
２種以上の相補的な複製欠損型レンチウイルスベクターの系を含み、該組成物は、該被験体の細胞または該被験体由来の細胞への投与のための処方されており、該系の相補的な複製欠損型ベクターは、ウイルス様粒子を形成するのに必要とされるタンパク質を発現し、各々の相補的な複製欠損型ベクターは、該系の他方の相補的ベクターの存在下でのみ複製する、組成物。
【請求項１３】
少なくとも２種類の相補的な複製欠損型レンチウイルスベクターのセットであって、各々のベクターは、レンチウイルスタンパク質コード配列と、該ベクターによりコードされる該ウイルスタンパク質の発現を指向し得る異種プロモーターとを含み、該セット中の該ベクターのうちの少なくとも一つは、被験体中で免疫応答を生じ得る１種以上の抗原を発現する、セット。
【請求項１４】
被験体における免疫応答を誘導するための組成物であって、該組成物は、少なくとも２種類の相補的な複製欠損型レンチウイルスベクターのセットを含み、該組成物は、該被験体の細胞または該被験体由来の細胞への投与のための処方されており、
該ベクターの各々は、ウイルス様粒子を形成するのに必要とされるタンパク質を発現し、単一のベクターでは、ウイルス様粒子を形成するのに必要とされる全てのタンパク質を発現せず、
該セット中の該ベクターの少なくとも一つは、被験体中で免疫応答を生じ得る１種以上の抗原を発現する、組成物。
【請求項１５】
請求項１または請求項１４に記載の組成物であって、前記１種以上の抗原は、単一のポリペプチド上の複数のウイルスエピトープとして発現される、組成物。
【請求項１６】
請求項１５に記載の組成物であって、前記複数のウイルスエピトープは、一種以上のヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）抗原を含む、組成物。
【請求項１７】
請求項１６に記載の組成物であって、前記１種以上のヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）抗原は、１種以上のヒト免疫不全ウイルス−１（ＨＩＶ−１）抗原を含む、組成物。
【請求項１８】
請求項１に記載の組成物であって、前記被験体はヒトである、組成物。
【請求項１９】
請求項１４に記載の組成物であって、前記被験体はヒトである、組成物。
【請求項２０】
請求項１４に記載の組成物であって、前記複製欠損型レンチウイルスベクターのうちの１種類のみがｅｎｖコード配列を含む、組成物。
【請求項２１】
請求項４に記載の組成物であって、前記複製欠損型レンチウイルスベクターのうちの１種類のみが、野生型ｅｎｖコード配列を含み、前記系の残りのベクターは、変異誘発によって操作された改変体ｅｎｖコード配列を含むかまたはｅｎｖコード配列を欠く、組成物。
【請求項２２】
請求項１４に記載の組成物であって、前記複製欠損型レンチウイルスベクターのうちの１種類のみが、野生型ｅｎｖコード配列を含み、前記セットの残りのベクターは、変異誘発によって操作された改変体ｅｎｖコード配列を含むかまたはｅｎｖコード配列を欠く、組成物。
【請求項２３】
請求項１に記載の組成物であって、少なくとも１種類のベクターは、非レンチウイルス抗原をコードする配列を含む、組成物。
【請求項２４】
請求項１４に記載の組成物であって、少なくとも１種類のベクターは、非レンチウイルス抗原をコードする配列を含む、組成物。
【請求項２５】
請求項１に記載の組成物であって、少なくとも１種類のベクターは、非野生型抗原をコードする配列を含む、組成物。
【請求項２６】
請求項１４に記載の組成物であって、少なくとも１種類のベクターは、非野生型抗原をコードする配列を含む、組成物。
【請求項２７】
請求項２５に記載の組成物であって、少なくとも１種類のベクターは、操作された抗原をコードする配列を含む、組成物。
【請求項２８】
請求項２６に記載の組成物であって、少なくとも１種類のベクターは、操作された抗原をコードする配列を含む、組成物。
【請求項２９】
請求項１に記載の組成物であって、前記系中の少なくとも１種類のベクターは、該ベクターと野生型ウイルスとの間の組換えの可能性を低減または最小化する配列、エレメントまたは因子を含む、組成物。
【請求項３０】
請求項１４に記載の組成物であって、前記セット中の少なくとも１種類のベクターは、該ベクターと野生型ウイルスとの間の組換えの可能性を低減または最小化する配列、エレメントまたは因子を含む、組成物。
【請求項３１】
請求項１に記載の組成物であって、前記系中の少なくとも１種類のベクターは、非レンチウイルス抗原をコードする配列を含み、該非レンチウイルス抗原は、レトロウイルス、トガウイルス、ラブドウイルス、パラミクソウイルス、ヘルペスウイルス、オルトミクソウイルス、およびコロナウイルスからなる群より選択されるウイルスに由来する、組成物。
【請求項３２】
請求項１４に記載の組成物であって、前記セット中の少なくとも１種類のベクターは、レトロウイルス、トガウイルス、ラブドウイルス、パラミクソウイルス、ヘルペスウイルス、オルトミクソウイルス、およびコロナウイルスからなる群より選択されるウイルスに由来する非レンチウイルス抗原をコードする配列を含む、組成物。
【請求項３３】
請求項１に記載の組成物であって、前記系中の少なくとも１種類のベクターは、癌抗原を含むかまたは癌抗原に由来する非レンチウイルス抗原をコードする配列を含む、組成物。
【請求項３４】
請求項１４に記載の組成物であって、前記セット中の少なくとも１種類のベクターは、ガン抗原を含むかまたはガン抗原に由来する非レンチウイルス抗原をコードする配列を含む、組成物。
【請求項３５】
請求項１に記載の組成物であって、前記系中の少なくとも１種類のベクターは、細菌抗原を含むかまたは細菌抗原に由来する非レンチウイルス抗原をコードする配列を含む、組成物。
【請求項３６】
請求項１４に記載の組成物であって、前記セット中の少なくとも１種類のベクターは、細菌抗原を含むかまたは細菌抗原に由来する非レンチウイルス抗原をコードする配列を含む、組成物。
【請求項３７】
請求項１に記載の組成物であって、前記被験体は、ウイルスまたは微生物因子に感染した個体である、組成物。
【請求項３８】
請求項１４に記載の組成物であって、前記被験体は、ウイルスまたは微生物因子に感染した個体である、組成物。
【請求項３９】
請求項３７に記載の組成物であって、前記ウイルスは、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）であり、必要に応じて、該ウイルスは、ヒト免疫不全ウイルス−１（ＨＩＶ−１）型である、組成物。
【請求項４０】
請求項３８に記載の組成物であって、前記ウイルスは、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）であり、必要に応じて、該ウイルスは、ヒト免疫不全ウイルス−１（ＨＩＶ−１）型である、組成物。
【請求項４１】
請求項３７に記載の組成物であって、前記ウイルスは、Ｓｅｖｅｒｅ  Ａｃｕｔｅ  Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｓｙｎｄｒｏｍｅ（ＳＡＲＳ）である、組成物。
【請求項４２】
請求項３８に記載の組成物であって、前記ウイルスは、Ｓｅｖｅｒｅ  Ａｃｕｔｅ  Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｓｙｎｄｒｏｍｅ（ＳＡＲＳ）である、組成物。
【請求項４３】
請求項１に記載の組成物であって、前記被験体は、ウイルス感染または微生物感染の危険性がある個体である、組成物。
【請求項４４】
請求項１４に記載の組成物であって、前記被験体は、ウイルス感染または微生物感染の危険性がある個体である、組成物。
【請求項４５】
請求項１４に記載の組成物であって、前記少なくとも２種類の相補的なレンチウイルスベクターのセットが、異種プロモーターに作動可能に連結されたタンパク質コード配列を含み、該タンパク質は、ウイルスタンパク質または抗原である、組成物。
【請求項４６】
請求項１に記載の組成物であって、免疫応答が、前記抗原に対する体液性（抗体）応答を含む、組成物。
【請求項４７】
請求項１４に記載の組成物であって、免疫応答が、前記抗原に対する体液性（抗体）応答を含む、組成物。
【請求項４８】
請求項１に記載の組成物であって、被験体の細胞または被験体に由来する細胞が、リンパ球、抗原提示細胞または造血起源の細胞であり、必要に応じて、該抗原提示細胞は、マクロファージまたは樹状細胞である、組成物。
【請求項４９】
請求項１４に記載の組成物であって、被験体の細胞または被験体に由来する細胞が、リンパ球、抗原提示細胞または造血起源の細胞であり、必要に応じて、該抗原提示細胞は、マクロファージまたは樹状細胞である、組成物。
【請求項５０】
請求項１に記載の組成物であって、該細胞は、該細胞が前記被験体に投与される前に、前記ベクターによる形質導入後に培養物中で維持される、組成物。
【請求項５１】
請求項１４に記載の組成物であって、該細胞は、該細胞が前記被験体に投与される前に、前記ベクターによる形質導入後に培養物中で維持される、組成物。
【請求項５２】
請求項１に記載の組成物であって、前記細胞は、前記ベクターによる形質導入後に被験体に投与するために適切な処方物中に配置される、組成物。
【請求項５３】
請求項１４に記載の組成物であって、前記細胞は、前記ベクターによる形質導入後に被験体に投与するために適切な処方物中に配置される、組成物。
【請求項５４】
ウイルス感染の処置において使用するための、少なくとも２種類の相補的な複製欠損型レンチウイルスベクターのセットであって、該ベクターのセットは、請求項１３に記載のとおりである、セット。
【請求項５５】
ウイルス感染の処置のための医薬の製造のための、少なくとも２種類の相補的な複製欠損型レンチウイルスベクターのセットの使用であって、該ベクターのセットは、請求項１３に記載のとおりである、使用。