【手続補正書】
【提出日】平成19年8月7日(2007.8.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  生体組織材料の滅菌方法であって、
生体組織材料を、生態組織材料上の潜在的に反応性のアミンまたはカルボキシル部分と複合するのに有効な保護剤を用いて処理して、該複合部分がアミド形成架橋反応に関与するのを防止し、それによって架橋量を制限する工程と、
該生態組織材料を、滅菌を実現するのに有効なアミド結合を形成することができる水溶性カップリング剤の水溶液で処理する工程と、
前記カップリング剤による前記処理を、前記材料によって運搬される前記カップリング剤の微生物細胞内への浸入を実現するのに十分な時間および温度にわたって維持する工程と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】  前記カップリング剤および前記保護剤が、前記水溶液中に存在することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】  前記生態組織材料を、少なくとも１０ｍＭの濃度の前記保護剤で予備処理し、および前記カップリング剤の前記水溶液による処理の前にすすぐことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】  前記滅菌処理が、有効量の低級アルカノールの存在下、２５℃から５５℃の温度で行われることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の方法。
【請求項５】  前記滅菌処理が、有効量の低級アルカノールの不在下、少なくとも３５℃の温度で行われ、および前記滅菌処理が少なくとも約２４時間にわたって行われることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の方法。
【請求項６】  前記保護剤が、モノアミンを含み、および前記水溶液中に少なくとも２５ｍＭの濃度で存在することを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】  前記保護剤が、モノカルボン酸を含み、および前記水溶液中に少なくとも２５ｍＭの濃度で存在することを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項８】  前記水溶液が、少なくとも５０ｍＭのエタノールアミンおよび少なくとも５０ｍＭのＴＲＩＳを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】  前記保護剤が、ヒドロキシプロリン、乳酸、酢酸、スルホ−ＮＨＳアセテート、無水酢酸、無水マレイン酸または無水シトラコン酸を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】  前記が、５０ｍＭと１５０ｍＭとの間の濃度で用いられることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の滅菌方法。
【請求項１１】  前記カップリング剤が、少なくとも５０ミリモルの濃度で存在するＥＤＣであり、および前記滅菌処理が、少なくとも４０℃の温度において、少なくとも約１０時間にわたって行われることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
本発明の特徴は、頭記の特許請求の範囲に提示されている。
以下に、本発明の好ましい態様を示す。
［１］  生体組織材料の滅菌方法であって、
このような材料を
（ａ）アミド結合を形成することができる水溶性カップリング剤の、滅菌を実現するのに有効な量、および
（ｂ）生体組織材料上の反応する可能性のあるアミンまたはカルボキシル部分と複合することによって、このような複合部分がアミド形成架橋反応に関与するのを防止し、それによって架橋量を制限するのに有効な保護剤の量
を含む水溶液で処理し、かつ
このような材料が運搬する微生物細胞内への前記カップリング剤の侵入を実現し、このような微生物を効果的に殺すのに十分な時間と温度でこのような処理を維持する
ことを含むことを特徴とする方法。
［２］  前記カップリング剤が、前記溶液中に少なくとも約２５ｍＭの濃度で存在することを特徴とする［１］に記載の滅菌方法。
［３］  前記処理が、有効量の低級アルカノールの存在下、約２５℃から約５５℃の温度で行われることを特徴とする［２］に記載の滅菌方法。
［４］  前記処理が、有効量の低級アルカノールの不在下、少なくとも約３５℃の温度で行われ、かつ前記処理が少なくとも約２４時間の間行われることを特徴とする［２］に記載の滅菌方法。
［５］  前記保護剤が、前記水溶液中に少なくとも約２５ｍＭの濃度で存在することを特徴とする［２］に記載の滅菌方法。
［６］  前記保護剤が、モノアミンを含むことを特徴とする［５］に記載の滅菌方法。
［７］  前記保護剤が、モノカルボン酸を含むことを特徴とする［５］に記載の滅菌方法。
［８］  前記カップリング剤が、前記溶液中に少なくとも約３５ｍＭの濃度で存在し、前記保護剤が、約５０と約１５０ｍＭの間の濃度で存在することを特徴とする［１］に記載の滅菌方法。
［９］  前記処理が少なくとも約６時間行われることを特徴とする［８］に記載の滅菌方法。
［１０］  前記カップリング剤が、少なくとも約５０ミリモルの濃度で存在するＥＤＣであり、前記処理が、少なくとも約４０℃の温度で、少なくとも約１０時間行われることを特徴とする［１］に記載の滅菌方法。
［１１］  生体組織の滅菌方法であって、このような生体組織を少なくとも約３５℃の温度で、有効量の低級アルカノールおよびアミド結合を形成することのできる水溶性カップリング剤を少なくとも約２５ｍＭの濃度で含む水溶液で処理し、かつ、アミンまたはカルボキシル部分と複合体を形成し、それにより架橋を回避させる有効量の保護剤の存在下で、このような生体組織が運搬する任意の細菌および胞子を効果的に殺菌できる期間の間このような処理を維持し、それによって同時に起こる生体組織の架橋を所望のように制御することができることを含むことを特徴とする方法。
［１２］  前記水溶液が、前記保護剤を約５０と約１５０ｍＭの間の濃度で含むことを特徴とする［１１］に記載の滅菌方法。
［１３］  前記保護剤が、モノアミン、モノカルボン酸のいずれかを含むことを特徴とする［１１］に記載の滅菌方法。
［１４］  前記溶液が前記水溶性カップリング剤としてＥＤＣを少なくとも約３５ｍＭの濃度で含み、前記処理が４０℃と約５０℃の間で行われ、かつ前記処理が少なくとも約５０ｍＭのエタノールアミンの存在下で行われることを特徴とする［１１］に記載の滅菌方法。
［１５］  前記溶液が、少なくとも約５０ｍＭのＴＲＩＳをも含むことを特徴とする［１４］に記載の滅菌方法。
［１６］  生体組織の滅菌方法であって、
このような材料を、その生体組織材料上の反応する可能性のあるアミンまたはカルボキシル部分と複合することによって、このような複合部位がアミド形成架橋反応に関与するのを防止し、それにより架橋量を制限するのに有効な保護剤で処理し、
このような材料を、アミド結合を形成することができ、滅菌を実現するのに有効な水溶性カップリング剤で処理し、かつ
このような材料が運搬する微生物細胞内への前記カップリング剤の侵入を実現し、このような微生物を効果的に殺すのに十分な時間と温度で、このような処理を前記カップリング剤で維持する
ことを含むことを特徴とする方法。
［１７］  前記カップリング剤および前記保護剤が、前記処理に使用する水溶液中に存在することを特徴とする［１６］に記載の滅菌方法。
［１８］  前記保護剤が、ヒドロキシプロリン、乳酸または酢酸を含むことを特徴とする［１７］に記載の滅菌方法。
［１９］  前記生体組織材料を、少なくとも約１０ｍＭの濃度の前記保護剤で予備処理し、次いで、前記カップリング剤の水溶液で処理する前に、濯ぐことを特徴とする［１７］に記載の滅菌方法。
［２０］  前記保護剤が、スルホ−ＮＨＳ酢酸塩、無水酢酸、マレイン酸無水物またはシトラコン酸無水物であることを特徴とする［１９］に記載の滅菌方法。