(57)【要約】  本発明は、補助デバイス（２）を注射デバイス（１）に取り付けるための取付支援具（４００）であって、注射デバイス（１）は、軸方向（３、４）に延びる細長いハウジング（１０）を有し、取付支援具（４００）は：軸方向（３、４）に延びる本体（４０１）であって、ハウジング（１０）の少なくとも一部を受けるように構成され、ハウジング（１０）に対する特有の位置（Ｍ）にあるときにハウジング（１０）の対応して成形された係合部材（４５６）と係合する、少なくとも１つの径方向に延びる係合部材（４０６、４１６）を有する、本体を備え、本体（４０１）は、近位方向（４）を向く当接面（４１０）を備えた側壁（４０２）含み、当接面（４１０）は、軸方向（３、４）に対して傾斜した平面上に画成される、取付支援具に関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
補助デバイス（２）を注射デバイス（１）に取り付けるための取付支援具（４００）であって、注射デバイス（１）は、軸方向（３、４）に延びる細長いハウジング（１０）を有し、取付支援具（４００）は：
軸方向（３、４）に延びる本体（４０１）であって、ハウジング（１０）の少なくとも一部を受けるように構成され、ハウジング（１０）に対する特有の位置（Ｍ）にあるときにハウジング（１０）の対応して成形された係合部材（４５６）と係合する少なくとも１つの径方向に延びる係合部材（４０６、４１６）を有する、本体を備え、
ここで該本体（４０１）は、近位方向（４）を向く当接面（４１０）を備えた側壁（４０２）を含み、当接面（４１０）は、軸方向（３、４）に対して傾斜した平面上に画成される、前記取付支援具。
【請求項２】
当接面（４１０）は、平面状であり、当接面（４１０）の仮想表面法線（Ｎ）は、軸方向（３、４）に対して非平行に延びる、請求項１に記載の取付支援具。
【請求項３】
本体（４０１）は、ハウジング（１０）の少なくとも遠位セクション（１０１）を封入する管形状レセプタクル（４０３）を含む、請求項１または２に記載の取付支援具。
【請求項４】
本体（４０１）は、閉じられた遠位端部（４１２）を備えたカップ形状にされる、請求項３に記載の取付支援具。
【請求項５】
少なくとも１つの係合部材（４０６；４１６）は、本体（４０１）の側壁（４０２）から径方向に内方向に突起する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の取付支援具。
【請求項６】
少なくとも１つの係合部材（４０６、４１６）は、ハウジング（１０）の対応して成形された軸方向止め具（４６１、４７１）と軸方向に当接する軸方向止め具（４１１、４２１）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の取付支援具。
【請求項７】
本体（４０１）は、ハウジング（１０）の対応して成形された軸方向止め具（４６１、４７１）と同時に係合する、少なくとも２つの相反して方向付けられた軸方向止め具（４１１、４２１）を含む、請求項６に記載の取付支援具。
【請求項８】
少なくとも１つの係合部材（４０６、４１６）は、ハウジング（１０）の対応して成形された接線方向止め具（４５９）と接線方向（ｗ）に当接する、少なくとも１つの接線方向止め具（４０９、４１９）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の取付支援具。
【請求項９】
接線方向止め具（４０９、４１９）は、係合部材（４０６、４１６）の少なくとも１つの接線方向側縁（４０７、４０８）によって形成される、請求項８に記載の取付支援具。
【請求項１０】
レセプタクル（４０３）の近位端（４１３）の内側断面が、ハウジング（１０）の近位セクション（１０２）の断面より大きいか、または該断面と等しい、請求項３〜９のいずれか１項に記載の取付支援具。
【請求項１１】
本体（４０１）は、外面（４０１）上に可視ラベル（４３０；４３５；４４０）を含み、または本体は、側壁（４０２）の近位端（４１３）に遠位に延びる凹部（４４５）を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の取付支援具。
【請求項１２】
注射デバイスであって、
ハウジング（１０）であって、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の取付支援具（４００）をハウジング（１０）の外面（１０６）上の特有の位置（Ｍ）に解放可能に取り付ける少なくとも１つの係合部材（４５６）と、補助デバイス（２）をハウジング（１０）の外面（１０６）上の特有の位置（Ｐ）に解放可能に取り付ける、少なくとも１つの係合構造（１０７）とを備えた、ハウジングと、
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の、ハウジング（１０）に取り付けられた取付支援具（４００）とを含む、前記注射デバイス。
【請求項１３】
ハウジング（１０）は、遠位セクション（１０１）および近位セクション（１０２）を含み、少なくとも１つの係合部材（４５６）は、遠位セクション（１０１）の側壁の外側に位置し、取付支援具（４００）の少なくとも１つの径方向に延びる係合部材（４０６、４１６）とポジティブに係合する、長手方向凹部（４６６）を含む、請求項１２に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
ハウジング（１０）の外面（１０６）上の特有の円周方向セクションに可視ラベルをさらに含む、請求項１２または１３に記載の注射デバイス。
【請求項１５】
キットであって、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）を含み、本体（３００）と、該本体（３００）を注射デバイス（１）の外面（１０６）上の特有の位置（Ｐ）に解放可能に取り付ける少なくとも１つの係合部材（１４０）とを有する補助デバイス（２）を含み、ここで該補助デバイス（２）の本体（３００）は、注射デバイス（１）に取り付けられたときに取付支援具（４００）の当接面（４１０）と位置合わせされ、当接する当接面（３１０）を含む、前記キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、１つの態様では、補助デバイスを注射デバイスに取り付けるための取付支援具に関する。本発明は、さらに、手動操作可能な注射デバイスのための補助デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤の注射による定期的な治療を必要とするさまざまな疾患が存在している。そのような注射は、注射デバイスを使用することによって実施することができ、これは、医療関係者または患者自身によって施される。一例として、１型および２型の糖尿病は、たとえば１日に１回または数回のインスリン用量の注射により、患者自身によって治療することができる。たとえば、充填済み使い捨てインスリンペンを注射デバイスとして使用することができる。あるいは、再使用可能なペンを使用することもできる。再使用可能なペンは、空の薬剤カートリッジを新しいものと取り換えることを可能にする。いずれのペンも、各使用前に取り換える一方向針のセットを付属することができる。注射されるインスリン用量は、次いで、たとえば、インスリンペンにおいて、用量ノブを回し、実際の用量をインスリンペンの用量窓またはディスプレイから観察することによって手動で選択することができる。用量は、次いで、適した皮膚部分に針を挿入し、インスリンペンの注射ボタンを押さえることによって注射される。
【０００３】
インスリン注射を監視することができるように、たとえばインスリンペンの間違った取り扱いを防止する、またはすでに施与された用量を追跡し続けるために、たとえば、注射されたインスリンタイプおよび用量についての情報などの、注射デバイスの状態および／または使用に関連する情報を測定することが望ましい。この点に関して、特許文献１は、値センサを備えた医療デバイスを開示している。無線自動識別（ＲＦＩＤ）ユニットは、圧力センサなどの値センサを含み、液体薬剤容器と一体化されて、無線による圧力または他の薬剤関連パラメータ値の監視を可能にする。液体薬剤容器は、医療デバイスの第１のハウジング部材に連結され、この第１のハウジング部材は、たとえば、充填済み使い捨て注射デバイスを構成することができる。ＲＦＩＤユニットは、第１のハウジング部材に解放可能に取り付けられた医療デバイスの第２のハウジング部材内に含まれる制御回路と無線通信する。制御回路は、ＲＦＩＤユニットによって測定された値を処理し、これを所定の値と比較し、測定された値が正常作動状態から外れた場合にユーザに警告を提供し、測定された値に関連するデータをさらなるデータ処理のために外部のデバイスに伝えるように適用される。
【０００４】
さらに、特許文献２は、手動操作可能なペンタイプの注射デバイスのための電子クリップオンモジュールを説明している。補助デバイスとして構成されたモジュールは、本体と、補助デバイスを注射デバイスに安全に解放可能に締め付けるために、本体を注射デバイスに注射デバイスの外面に対する特有の位置で解放可能に取り付けるように構成された嵌合ユニットとを有する。リブが注射デバイスの外面から突起し、このリブは、補助デバイスの本体を注射デバイスの外面に対して特有の位置に位置決めするための位置合わせ要素として作用する。
【０００５】
リブは、適切に位置合わせされたとき、補助デバイスの本体内のリブ受け凹部に受け入れられる。補助デバイスは、さらに、注射デバイスのハウジングの対応するくぼみ内に解放可能に係合する出っ張りを含む。補助デバイスが注射デバイスと正しく嵌合したとき、出っ張りとくぼみの嵌合から触覚フィードバックが提供される。しかし、補助デバイスが注射デバイスと長手方向にまたは円周もしくは接線方向に正しく位置合わせされないとき、リブおよびリブ受け凹部ならびに出っ張りおよびくぼみは、位置合わせされずに互いからずれて位置する。
【０００６】
そのような構成では、補助デバイスを注射デバイスに取り付けることはできない。さらに、相互に嵌合する構造、すなわちリブ受け凹部ならびに出っ張りおよびくぼみは、補助デバイスを注射デバイスに取り付ける過程中ユーザに見えないため、最終的に補助デバイスを注射デバイスに取り付けて装着するための正しい位置合わせおよび配向は、幾分煩雑で面倒である場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開第２００９／０２４５６２号パンフレット
【特許文献２】国際公開第２０１３／１２０７７５号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、補助デバイスを注射デバイスに装着して取り付けることを容易にし、簡易化することが望ましい。１つの態様では、本発明は、補助デバイスを注射デバイスに取り付けるための取付支援具を提供する。補助デバイスを注射デバイスに取り付ける前に取付支援具を注射デバイスに実装し取り付けることは、比較的簡単で、コスト効率が良く、ユーザにとって分かりやすい。別の態様では、取付支援具は、複数の機能を実行する。これは、注射デバイスの構成要素と置き換わるか、またはその代用とすることができる。前記改良は、既存の補助デバイスおよび注射デバイスの設計および構成に比較的容易に実装される。前記改良は、既存の補助デバイスおよび対応する注射デバイスに後付け可能である。さらに、注射デバイス、取付支援具および補助デバイスを含むキットを提供することも、目的とされる。キットは、補助デバイスを注射デバイスに取り付けるとき、取り付け手順の視覚的および／または触覚的制御を可能にし、支援する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
１つの態様では、補助デバイスを注射デバイス、特に軸方向または長手方向に延びる細長いハウジングを有する手動の携帯注射デバイスに取り付けるための取付支援具が、提供される。取付支援具は、注射デバイスに取り付けられたときにこれもまた軸方向に延びる本体を含む。本体は、注射デバイスのハウジングの少なくとも一部を受けるように構成される。本体は、注射デバイスのハウジングに対して特有の位置にあるときにハウジングの対応して成形された係合部材と係合する、少なくとも１つの径方向に延びる係合部材を有する。本体およびハウジングの相互に対応する係合部材を用いることにより、本体、したがって取付支援具全体を、単一のきちんと定められた位置および配向で注射デバイスに解放可能に取り付け、固定することができる。
【００１０】
本体は、さらに、当接面を備えた側壁を含む。当接面は、近位方向を向くか、または本体の近位を向く端部に位置する。当接面は、軸方向に傾斜した平面上に画成される。当接面は、対称性破れ機能（ｓｙｍｍｅｔｒｙ−ｂｒｅａｋｉｎｇ  ｆｅａｔｕｒｅ）を表す。これは、少なくとも注射デバイスの管形状ハウジングに対する角度位置に対して非対称である。当接面は、補助デバイスの対応して成形された当接面と位置合わせされ、当接するように構成される。
【００１１】
補助デバイスの当接面もまた、補助デバイスの対称性破れ機能を表し、それにより、補助デバイスを注射デバイスに取り付ける前に取付支援具を注射デバイスに取り付けることで、取り付け支持、およびきちんと定められた視覚的および触覚的に検出可能な幾何学的構造がもたらされ、その助けにより、補助デバイスの注射デバイスへの正しい組み付けが直接的な方法で達成可能になる。
【００１２】
通常、取付支援具の当接面および補助デバイスの当接面は、対応してまたは相補的に成形される。取付支援具を注射デバイスにきちんと定められた区別できる特有の位置で事前に組み付けることにより、その後の補助デバイスの注射デバイスへの取り付けおよび締め付けを容易にすることができる。補助デバイスの注射デバイスへの締め付けおよび取り付けは、取付支援具および補助デバイスの相互に係合する当接面の助けによって行うことができる。
【００１３】
補助デバイスおよび注射デバイスは、事前組み立て構成に配置可能とすることができ、この構成では、補助デバイスは、すでに注射デバイスのハウジングと機械的または物理的に接触または係合しているが、補助デバイスは、少なくとも注射デバイスに対して回転可能であり、または長手方向に並進的に変位可能であり；またその逆の形も可能である。そのような事前組み立て構成では、取付支援具は、補助デバイスおよび注射デバイスの相互に対応する係合部材または係合構造が係合することができるように、補助デバイスを注射デバイスに対して正しく位置合わせし、正しく配向するための支持をもたらす。
【００１４】
近位方向を向く取付支援具の本体の当接面は、特に補助デバイスが注射デバイスに、注射デバイスのハウジングに対して遠位に方向付けられた摺動動作で取り付けられたとき、補助デバイスの遠位止め具としての役割を果たす。通常、注射デバイスの近位部分は、補助デバイスのレセプタクルまたはカラーに近位方向に挿入可能である。注射デバイスに対する補助デバイスの遠位に方向付けられた変位は、通常遠位方向を向いている補助デバイスの当接面が、取付支援具の対応して成形された近位を向く当接面と当接し、係合するときに、ブロックされ、停止させることができる。取付支援具の当接面は軸方向に傾斜した平面上に画成されるため、取付支援具の当接面は、長手方向または軸方向の停止をもたらすだけでなく、注射デバイスに対する補助デバイスの特有の角度位置または角度配向を画成する。
【００１５】
取付支援具の近位当接面および補助デバイスの遠位を向く当接面の対応して傾斜した形状は、補助デバイスが取付支援具に対して、故に注射デバイスに対して正しく配向されたときにのみ係合し、相互に位置合わせされ、または完全に当接する。そのような所定の特有の位置では、補助デバイスは、注射デバイスに対して容易に解放可能に取り付け可能であり、固定可能である。注射デバイスに正しく組み付けられたとき、補助デバイスの遠位当接面全体は、取付支援具の近位当接面全体と係合するか、または当接する。
【００１６】
別の実施形態によれば、当接面は平面状である。当接面、すなわち当接面と一致する平面は、軸方向に対して非平行に延びる仮想表面法線（ｉｍａｇｉｎａｒｙ  ｓｕｒｆａｃｅ  ｎｏｒｍａｌ）を含む。通常、当接面の仮想表面法線と軸方向との間の角度は、少なくとも５°より大きく、１０°より大きく、２０°より大きく、３０°より大きく、または４５°より大きい。通常、仮想表面法線と軸方向との間の前記角度は、６０°より小さい。平面状の当接面は、製造が比較的容易である。さらに、平面状の当接面により、取付支援具を、相補的に成形された遠位を向く当接面またはそれぞれの遠位を向く前面をすでに含む補助デバイスの既存の設計に容易に適用することができる。
【００１７】
取付支援具の当接面は、必ずしも平面形状にされる必要はない。これは、凹状または凸状セクション、ならびに補助デバイスとの単一のきちんと定められた当接構成をそれによって提供できる、任意のものであるが対称性破れのスロープまたは構造を含むことができる。補助デバイスの当接面は、このとき通常は、対応する形状または構造を有することになる。
【００１８】
別の実施形態では、本体は、ハウジングの少なくとも遠位セクションを封入する管形状のレセプタクルを含む。取付支援具の本体は、円筒状スリーブを含むことができ、これによって、注射デバイスのハウジングの遠位セクションの少なくとも主要部分またはさらにすべてを受ける。通常の注射デバイスは、遠位ハウジングセクション内にカートリッジホルダを含む。したがって、取付支援具は、ハウジングの遠位セクションのための、または注射デバイスのカートリッジホルダのための保護キャップの役割を果たし、作用することができる。取付支援具は、したがって、たとえばペンタイプ注射デバイスの保護キャップと置き換わるか、またはその代用とすることができる。取付支援具は、少なくとも二重の機能を提供することができる。これは、補助デバイスのための取付支援具としての役割を果たすことができ、さらに、注射デバイスの遠位セクションを保護することもできる。
【００１９】
別の実施形態では、本体は、閉じられた遠位端部を備えたカップ形状にされる。通常、本体は、その近位端にまたはその近位端近くに単一開口部のみを含み、これによって注射デバイスのハウジングの遠位セクションを受ける。本体の閉じられた遠位端部は、特に、注射デバイスに取り付けられたときに本体の内部に粒子または湿気が進入することを防止するように構成され設計される。通常の実施形態では、本体の当接面は、本体の近位端と一致する。故に、補助デバイスの対応して成形された当接面と係合する当接面は、取付支援具の本体の側壁の近位端に位置する。
【００２０】
本体は、管形状のものとすることができるが、長手方向のスリットまたは凹部を設けることもできる。故に、当接面は、環状または長円形状のものとすることができる。これは、円周方向の閉じられた構造を含むことができる。当接面はまた、接線または円周方向に見て断続的であることができる。注射デバイスに組み付けられたとき、当接面は、必ずしも注射デバイスのハウジングの全円周を封入する必要はない。これは、取付支援具の本体の近位端の単一のまたは複数の部分のみが、軸方向に傾斜した平面内に位置するだけで十分とすることができる。補助デバイスとの相互の当接構成は、このとき、取付支援具の本体の近位端のいくつかの部分を介して得られる。
【００２１】
別の実施形態では、取付支援具の少なくとも１つの係合部材は、本体の側壁から径方向に内方向に突起する。このようにして、少なくとも１つの係合部材は、注射デバイスのハウジングの外側を向く部分上の対応して成形された係合部材とポジティブに（ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ）係合することができる。少なくとも１つの径方向に延びる係合部材を用いることにより、取付支援具は、軸方向に対しておよび／または接線もしくは円周方向に対して注射デバイスに固定可能である。取付支援具および注射デバイスの相互に係合する係合部材の少なくとも１対を用いることにより、取付支援具の注射デバイスへのきちんと定められた固定および組み付けを得ることができる。
【００２２】
別の実施形態によれば、取付支援具の少なくとも１つの係合部材は、注射デバイスのハウジングの対応して成形された軸方向止め具と軸方向に当接する軸方向止め具を含む。ハウジングの軸方向止め具は、通常、ハウジングの外側円周の対応して成形された係合部材によって提供される。相互に係合する軸方向止め具の少なくとも１対を用いることにより、取付支援具を、きちんと定められた特有の軸方向位置で注射デバイスに固定し取り付けることができる。取付支援具および注射デバイスの相互に対応する係合部材は、ポジティブな係合をもたらすことができる。
【００２３】
あるいは、相互に対応する係合部材は、摩擦係合することもできる。取付支援具および注射デバイスの相互に対応する係合部材のいくつかの係合部材または少なくとも２対が存在することも考えられる。ここでは、相互に対応する係合部材の少なくとも１対はポジティブに係合することができ、一方で係合部材の別の対は摩擦係合することができる。別の実施形態では、本体は、ハウジングの対応して成形された軸方向止め具と同時に係合する、少なくとも２つの相反して方向付けられたまたは相反する方向を向く軸方向止め具を含む。ハウジングの軸方向止め具もまた、相反して方向付けられるか、または相反する軸方向、故に軸方向の近位方向および軸方向の遠位方向を向くことができる。取付支援具および注射デバイス上の軸方向止め具の少なくとも２つの相反して方向付けられた対を有することにより、取付支援具を注射デバイスに相反する両方の軸方向に対して固定することができる。このようにして、取付支援具を注射デバイスに軸方向に固定することができる。
【００２４】
相反して方向付けられた軸方向止め具は、取付支援具または注射デバイスの少なくとも１つの係合部材を用いることによって提供することができる。故に、取付支援具の本体および注射デバイスのハウジングの一方は、本体およびハウジングの他方の径方向突起部と形状およびサイズにおいて合致する径方向凹部を含むことができる。対応して成形された凹部と突起部が係合したとき、取付支援具および注射デバイスの軸方向および接線方向の相互係合を得ることができる。
【００２５】
あるいは、本体およびハウジングが、単向性の軸方向止め具として作用する数多くの軸方向および／または接線方向に分離された係合部材を含むことが考えられる。
【００２６】
別の実施形態では、少なくとも１つの係合部材は、ハウジングの対応して成形された接線方向止め具と接線方向に当接する、少なくとも１つの接線方向止め具を含む。係合部材の本体および注射デバイスのハウジングの相互に対応する接線方向止め具は、少なくとも単向性の止め具機能をもたらし、たとえば補助デバイスが注射デバイスに対して少なくとも１つの方向に回転することを防止することができる。軸方向止め具に関連して上記ですでに説明したように、取付支援具および注射デバイスの少なくとも１つの接線方向止め具は、双方向の接線方向止め具を提供することもでき、それにより、取付支援具および注射デバイスの係合部材の少なくとも１つの対は、取付支援具の注射デバイスへの接線または円周方向に対する固定およびインターロックを事前にもたらす。
【００２７】
別の実施形態では、接線方向止め具は、係合部材の少なくとも１つの接線方向の側縁によって形成される。ここでは、特に、係合部材が、注射デバイスのハウジングの対応して成形された接線方向止め具と係合するように各々が構成された、２つの相反して位置する側縁を有する場合、二重の接線方向止め具を提供することも考えられる。軸方向止め具に関して上記ですでに説明したように、取付支援具の本体および注射デバイスのハウジングの一方が、取付支援具および注射デバイスの他方の対応して成形され対応してサイズ設定された凹部と嵌合する径方向突起部を含むことも考えられる。
【００２８】
相互に対応する突起部および凹部が、接線方向に対してほとんど同じようにサイズ設定されているとき、その相互係合は、取付支援具の注射デバイスへの双方向の接線または円周方向の固定を直接もたらすことができる。このようにして、取付支援具および注射デバイスの係合部材の少なくとも１つの対は、取付支援具と注射デバイスとの間の回転的インターロックを事前にもたらす。
【００２９】
取付支援具および注射デバイスの相互に対応する係合部材は、勾配面（ｂｅｖｅｌｅｄ  ｆａｃｅ）を含むことができ、さらに、取付支援具と注射デバイスとの間にポジティブに係合するスナップ嵌合連結をもたらすために柔軟に変形可能な係合要素を含むことができる。取付支援具および注射デバイスの相互の長手方向および回転的な固定をもたらすために考えられる代替方法がいくつか存在し、取付支援具は、通常、そのようなポジティブに係合する部材に制限されるわけではない。
【００３０】
別の実施形態では、取付支援具の本体のレセプタクルの近位端の内側断面は、ハウジングの近位セクションの外側断面より大きいか、またはこれと等しい。そのため、注射デバイスのハウジングに取り付けられたとき、取付支援具の近位端は、通常、注射デバイスのハウジングの近位セクションの外側円周と比較して径方向に外方向に位置する。このようにして、取付支援具は、補助デバイスの注射デバイスの近位部分への続行する組み付けおよび取り付けを容易にする、一種の径方向かつ円周方向の段部分を提供する。ここでは、取付支援具の本体の当接面は、径方向に外方向に位置するリムを提供し、このリムは、所定の特有の位置において注射デバイスに取り付けられたときに補助デバイスの遠位を向く当接面に対応し、これと嵌合する。
【００３１】
さらなる実施形態では、取付支援具の本体は、外面上に可視ラベル（ｖｉｓｕａｌ  ｌａｂｅｌ）を含む。あるいは、本体は、側壁の近位端に遠位に延びる凹部を含む。可視ラベルを用いることにより、または取付支援具の本体の側壁上または側壁内の凹部もしくは貫通口を用いることにより、取付支援具を一意的なきちんと定められた方法で注射デバイスに正しく組み付けることができる。注射デバイスが取付支援具の対応して成形された係合部材と係合する２つの幾何学的に相反して位置する係合部材を含む場合、注射デバイスに対する取付支援具の２つの取り付け構成が提供されることになる。このようにして、取付支援具は、第１の構成および第２の構成において注射デバイスに取り付け可能とすることができ、ここで第２の構成は、第１の構成と比較して長手方向軸に対して１８０°回転される。
【００３２】
可視ラベルを用いることにより、および／または取付支援具の本体の側壁上または側壁内の凹部または貫通口を用いることにより、取付支援具を、少なくとも１つのインジケータ、たとえば注射デバイスの外面上に設けられた可視マークまたはラベルと明確に位置合わせすることができる。このようにして、取付支援具と注射デバイスとの間の機械的相互作用の特定の曖昧さを、取付支援具の側壁の近位端の可視ラベルまたは遠位に延びる凹部を用いることによって明確にはっきりとさせることができる。
【００３３】
あるいは、取付支援具および注射デバイスの相互に係合し、円周方向に分散された係合部材は、種々のタイプの係合部材が取付支援具および注射デバイス上に設けられるように、異なって成形されるか、または異なってサイズ設定されることも考えられる。そのため、取付支援具の特定の係合部材のみが、注射デバイスの単一の相補的に成形された係合部材と係合することができる。
【００３４】
別の態様では、注射デバイスであって、ハウジングであって、上記で説明したような取付支援具をハウジングの外面上の特有の位置に解放可能に取り付ける少なくとも１つの係合部材を備えた、ハウジングを含む、注射デバイスが提供される。注射デバイス、特にそのハウジングは、さらに、補助デバイスをハウジングの外面上の特有の位置に解放可能に取り付ける、少なくとも１つの係合構造を含む。注射デバイスは、さらに、注射デバイスのハウジングに取り付けられた、またはこれに取り付け可能である、上記で説明したような取付支援具を含む。
【００３５】
注射デバイスおよび取付支援具の相互に対応する係合部材は、取付支援具が注射デバイスに単一の明確な特有の位置に取り付け可能であり、固定可能であるように構成され、この特有の位置では、取付支援具の当接面は、注射デバイスに対するきちんと定められた幾何学的構造を提供する。取付支援具の当接面は、補助デバイスの相補的に成形された当接面に対応する。補助デバイスの当接面は、取付支援具および補助デバイスの相互に対応する当接面が当接したとき、補助デバイスの少なくとも１つの係合部材が、注射デバイスの係合構造に対して正しく位置合わせされ配向されるようにして構成され、取付支援具の少なくとも１つの係合部材に対して位置合わせされる。この構成では、補助デバイスの注射デバイスへの相互の組み付けおよび締め付けは、比較的分かりやすく明快である。
【００３６】
別の実施形態では、ハウジングは、遠位セクションおよび近位セクションを含む。注射デバイスのハウジングの少なくとも１つの係合部材は、遠位セクションの側壁の外側に位置し、取付支援具の少なくとも１つの径方向に延びる係合部材とポジティブに係合する、長手方向凹部を含む。長手方向凹部は、遠位セクションの側壁の厚さより小さい径方向深さを有する凹部付き部分として構成することができる。あるいは、長手方向凹部は、貫通口を含み、注射デバイスに組み付けられたときに取付支援具の径方向に内方向に突起する係合部材を受けるように適用され構成された長手方向スリットのようなものである。
【００３７】
ハウジングの遠位セクションは、通常、カートリッジホルダとして構成され、ハウジングの近位セクションは、通例ではハウジングの本体として示される。カートリッジホルダは、通常、薬剤が充填された容器を収容し、封入するように構成される。通常の容器は、カートリッジを含み、このカートリッジは、穿孔可能な封止部によって遠位方向に封止されたガラス製バレルを有し、両頭注射針によって穿刺されたときに遠位封止部を通して所定量の薬剤を排出するように遠位方向に変位可能なピストンのプランジャの形態の近位封止部を有する。ハウジングの本体は、通常、駆動機構を収容し、この駆動機構は、カートリッジのピストンに遠位方向に方向付けられた推力をかけるように遠位方向に変位可能である、少なくとも長手方向または軸方向に延びるピストンロッドを有する。
【００３８】
駆動機構は、さらに、駆動スリーブ、少なくとも１つのクラッチ要素、および実際に設定された用量のサイズをハウジングの窓内に視覚的にそれによって表示することができる用量表示部材などの数多くの相互係合する機械的構成要素を含むことができる。補助デバイスは、特に、注射デバイスによって投薬される一連の用量を記録するように構成される。このために、補助デバイスは、注射デバイスを用いることによって投薬された連続用量を検出し記憶するために、いくつかの種類の画像取得および数字認識手段を含むことができる。
【００３９】
別の実施形態によれば、注射デバイスは、ハウジングの外面上の特有の円周方向セクションに可視ラベルを含む。可視ラベルは、薬剤関連情報を提供することができる。可視ラベルは、ハウジングのきちんと定められた部分に取り付けられる。可視ラベルを用いることにより、またはいくつかの他の種類の可視インジケータまたはマークを用いることにより、取付支援具の注射デバイスへの潜在的に曖昧な機械的取り付けを除外することができる。取付支援具の側壁の近位端にある可視ラベルと一致する、またはこれを完成する、ハウジングの外面上の可視ラベルを用いることにより、取付支援具を明確にきちんと定められた方法で注射デバイスに取り付け、固定することができる。
【００４０】
注射デバイスは、使い捨てのまたは再使用可能な注射デバイスとして構成することができる。使い捨て注射デバイスとして構成されるとき、デバイスにはそれぞれの薬剤が充填されたカートリッジが装備される。使い捨てデバイスでは、カートリッジの内容物が使い果たされた後、デバイス全体が破棄されるよう意図されている。使い捨てデバイスでは、注射デバイスの遠位ハウジングセクションおよび近位ハウジングセクションは、恒久的に取り外し不能に連結される。再使用可能な注射デバイスとして実装されるとき、遠位ハウジング部分および近位ハウジング部分は、空のカートリッジの取り換えを可能にし、駆動機構のリセット作動を支持するように、取り外し可能および再連結可能なタイプのものとすることができる。
【００４１】
さらに別の態様では、キットであって、上記で説明した注射デバイスを含み、さらに、本体と、本体を注射デバイスの外面上の特有の位置に解放可能に取り付ける少なくとも１つの係合部材とを有する補助デバイスを含むキットが、提供される。補助デバイスの本体は、通常注射デバイスに事前に組み付けられる取付支援具の上記で述べた当接面と位置合わせされ、当接する当接面を含む。補助デバイスの遠位を向く当接面は、通常、補助デバイスを注射デバイスに取り付けるとき、取付支援具の近位を向く当接面と位置合わせされ、当接する。
【００４２】
用語「遠位方向」または「遠位端」は、患者の注射部位の方を指すデバイスの方向または端部を示す。「近位方向」または「近位端」は、患者の注射部位から外方を指すデバイスの方向または端部を示す。遠位および近位方向は、注射デバイスの長手方向軸と一致するが、相反する方向を指す。
【００４３】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００４４】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４５】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４６】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００４７】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００４８】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００４９】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００５０】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００５１】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００５２】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００５３】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００５４】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００５５】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００５６】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００５７】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００５８】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００５９】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００６０】
本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、さまざまな改変形態および変形形態を本発明に加えることができることが当業者にさらに明らかであろう。さらに、付属の特許請求の範囲に使用される任意の参照番号は、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるものではないことに留意されたい。
【００６１】
以下において、注射デバイスおよび補助デバイスの実施形態が、図を参照することによって詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】手動操作可能な注射デバイスを概略的に示す図である。
【図２】図１の注射デバイスに解放可能に取り付けられる補助デバイスの概略図である。
【図３】図１の注射デバイスに解放可能に取り付けられた図２の補助デバイスの斜視図である。
【図４】注射デバイスに取り付けられた状態の補助デバイスの概略図である。
【図５】注射デバイスに取り付けられるように配向された補助デバイスの側面斜視図である。
【図６】注射デバイスが補助デバイスのカラーを通して受け入れられている補助デバイスの側面図である。
【図７】注射デバイスに解放可能に取り付けられた補助デバイスの側面図である。
【図８】固定ユニットの弾性アームが注射デバイスと係合された位置にある、注射デバイスに解放可能に取り付けられた補助デバイスの後部断面図である。
【図９】固定ユニットの弾性アームが注射デバイスと係合解除された位置にある、注射デバイスに解放可能に取り付けられた補助デバイスの後部断面図である。
【図１０】相互組み付け前の取付支援具および注射デバイスを概略的に示す図である。
【図１１】特有の位置において注射デバイスに取り付けられた取付支援具を示す図である。
【図１２】注射デバイス、取付支援具および注射デバイスに取り付けられた補助デバイスから構成されたキットを示す図である。
【図１３】取付支援具が事前に組み付けられた注射デバイスに補助デバイスを組み付ける間、または組み付ける前のキットを示す図である。
【図１４】取付支援具を貫通する断面図である。
【図１５】注射デバイスの遠位セクションを貫通する断面図である。
【図１６】第１の実施形態による、取付支援具が取り付けられた注射デバイスの遠位セクションを貫通する長手方向断面図である。
【図１７】図１６による構成の代替の実施形態を示す図である。
【図１８】図１６の図による取付支援具および注射デバイスの相互固定の第３の実施形態を示す図である。
【図１９】取付支援具が取り付けられた注射デバイスの上面図であり、ここで取付支援具の一部は、注射デバイスの外側円周上のラベルの一部を覆い、前記ラベルの覆われた部分は、取付支援具の外側円周上に提供される。
【図２０】異なる種類のラベルをその外面に備えた取付支援具の代替の実施形態の図である。
【図２１】取付支援具の外側ラベルの別の代替の実施形態の図である。
【図２２】下方に位置する注射デバイスの外面上のラベルを視覚化する凹部付き部分を近位端に備えた、取付支援具の別の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００６３】
図１は、たとえばサノフィ（Ｓａｎｏｆｉ）のＳｏｌｏｓｔａｒ（登録商標）インスリン注射ペンに相当することができる注射デバイス１の分解図である。
【００６４】
図１の注射デバイス１は、ハウジング１０を含み、針１５を付けることができるインスリン容器１４を含む充填済みの使い捨て注射ペンである。針は、内側針キャップ１６および外側針キャップ１７によって保護され、これらのキャップをキャップ１８によって覆うことができる。注射デバイス１から排出されるインスリン用量は、用量ノブ１２を回すことによって選択することができ、選択された用量は、次いで、たとえばいわゆる国際単位（ＩＵ）の倍数で用量窓またはディスプレイ１３を介して表示される。ここで１ＩＵは、約４５．５マイクログラムの純結晶インスリン（１／２２ｍｇ）の生体等価量である。用量窓またはディスプレイ１３内に表示される選択された用量の一例は、たとえば、図１に示すように３０ＩＵとすることができる。選択された用量を、異なるやり方で同じように良好に、たとえば電子ディスプレイによって表示することができることにも留意されたい。用量窓は、選択された用量がそこを通して、またはその上で見ることができる注射デバイスのセクションに関することが、理解されるであろう。
【００６５】
用量ノブ１２を回すことにより、機械的クリック音が音響的フィードバックをユーザに与える。用量窓またはディスプレイ１３内に表示される数字は、スリーブ１９上に印刷され、このスリーブは、ハウジング１０内に含まれ、インスリン容器１４内でピストンと機械的に相互作用する。針１５が患者の皮膚部分に突き刺され、次いで注射ボタン１１が押されると、ディスプレイ１３内に表示されたインスリン用量は、注射デバイス１から排出される。注射デバイス１の針１５が、注射ボタン１１が押された後に皮膚部分内に一定時間留まるとき、高い割合の用量が患者の体内に実際に注射される。インスリン用量の排出もまた、機械的クリック音を引き起こすが、このクリック音は、用量ノブ１２を使用したときに生み出される音とは異なるものである。
【００６６】
注射デバイス１は、インスリン容器１４が空になるか、または注射デバイス１の期限（たとえば最初の使用から２８日後）に到達するまで、複数回の注射プロセスに使用することができる。さらに、注射デバイス１を最初に使用する前、たとえばインスリンの２単位を選択し、針１５を上方向に向けて注射デバイス１を保持しながら注射ボタン１１を押さえることによって、いわゆる「プライムショット（ｐｒｉｍｅ  ｓｈｏｔ）」を実施してインスリン容器１４および針１５から空気を除去することが必要になることがある。提示を簡単にするために、以下では、排出された用量は注射された用量に実質的に対応し、それにより、たとえば次に注射される用量の提案を行うとき、この用量は、注射デバイスによって排出される必要がある用量に等しいことが、例示的に想定される。そうではあるが、排出された用量と注射された用量との間の相違（たとえば損失）は、当然ながら考慮に入れられる。注射デバイス１のハウジング１０は、前部セクション１０１と、後部セクション１０２とを含む。針１５は、前部セクション１０１の前端に付けられ、用量ノブ１２は、後部セクション１０２の後端から延びる。前部セクション１０１は、注射デバイスハウジング１０の後部セクション１０２より小さい直径を有する。
【００６７】
前部セクション１０１と後部セクション１０２との間にショルダ１０３が画成される。ショルダ１０３は、ハウジング１０の周りを円周方向に延びる。キャップ１８は、前部セクション１０１上を延びる。キャップ１８は、前部セクション１０１を覆い、キャップ１８のへり部１８ａは、ショルダ１０３に接して位置する。
【００６８】
キャップ保持隆起部（ｃａｐ  ｒｅｔａｉｎｉｎｇ  ｒｉｄｇｅ）１０４が、注射デバイス１のハウジング１０の前部セクション１０１の外面上に形成される。キャップ保持隆起部１０４は、ショルダ１０３の近位であるが、これから離間して配設される。隆起部１０４は、前部セクション１０１の周りを直径方向に延びる。隆起部１０４は、キャップ１８の内面上に形成された１つまたはそれ以上の保持要素（図示せず）上に位置して、キャップ１８を前部セクション１０１上の適所に保持する。あるいは、キャップ保持隆起部１０４は、キャップ１８の内面上に形成された、対応して直径方向に延びる凹部（図示せず）内に位置する。
【００６９】
注射デバイス１は、さらに、追加の要素を含む。リブ１０５が、注射デバイス１の外面１０６から突起する。リブ１０５は、注射デバイス１の外面１０６に対して特有の位置に本体を位置決めするための位置合わせ要素として作用する。リブ１０５は、用量ディスプレイ１３と用量ノブ１２との間の注射デバイス１の外面１０６から直立する。用量ノブ１２は、注射デバイスハウジング１０の後部セクション１０２上に配設される。リブ１０５は、細長いものであり、注射デバイス１の長手方向軸に対して平行に延びる。
【００７０】
実際にはくぼみ１０７として形成される左および右の係合構造１０７（図６を参照）は、注射デバイス１の外面１０６に形成される。２つのくぼみ１０７は、後部セクション１０２内に形成される。各くぼみ１０７は、注射デバイスハウジング１０の後端の近位に形成される。くぼみ１０７は、注射デバイス１の左側および右側に互いに対して全体的に直径方向に相反して形成される。くぼみ１０７は、面取り側面を有する。
【００７１】
図２は、図１の注射デバイス１に解放可能に取り付けられる補助デバイス２の実施形態の概略図である。補助デバイス２は、図１の注射デバイス１のハウジング１０を包囲するように構成された嵌合ユニットを備えたハウジング２０を含み、それにより、補助デバイス２は注射デバイス１のハウジング１０上にきつく着座するものの、たとえば注射デバイス１が空であり、取り換える必要があるときに注射デバイス１から着脱可能となる。図２は、極めて概略的であり、物理的配置の１つの実施形態の詳細は、図３を参照して以下で説明される。図２に示す翼部またはクリップ機能２０−１および２０−２は、全体的に係合部材１４０に相当し、これによって補助デバイス２は注射デバイス１の外面に解放可能に取り付け可能である。図８に示すような係合部材１４０は、通常、数多くの異なる方法で、たとえば弾性クリップ部材のような相互に係合するポジティブなインターロック手段によって実現することができる。
【００７２】
補助デバイス２は、注射デバイス１から情報を集めるための光学および音響センサを含む。この情報の少なくとも一部として、たとえば選択された用量（および場合によりこの用量の単位）が、補助デバイス２のディスプレイユニット２１を介して表示される。注射デバイス１の用量ディスプレイ１３は、注射デバイス１に取り付けられたときに補助デバイス２によって妨げられる。
【００７３】
補助デバイス２は、さらに、ボタン２２として概略的に示す３つのユーザ入力変換器を含む。これらの入力変換器２２は、ユーザが補助デバイス２をオン／オフし、作用をトリガし（たとえば別のデバイスとの接続またはペアリングの確立を生じさせ、および／または補助デバイス２から別のデバイスへの情報の送信をトリガし）、または何かを確認することを可能にする。
【００７４】
図３は、嵌合ユニットおよびハウジングの配置がより詳細に示された補助デバイス２の図を示す。補助デバイス２は、図３の注射デバイス１に取り付けられて示される。補助デバイス２のハウジング２０は、本体３００と、カラー３０１とを有する。本体３００は細長く、ディスプレイユニット２１は、本体３００の上側３０２に配設される。カラー３０１は、本体３００の下側３０３から延びる。本体３００は、前端３０４と、後端３０５とを有する。カラー３０１は、前端３０４から延びる。カラー３０１は、本体３００から細長い本体３００の長手方向軸に対して鋭角に延びる。
【００７５】
カラー３０１は、これを貫通して形成されたアパーチャ３０６を有する。カラー３０１は、アパーチャ３０６を通して注射デバイス１を受けるように構成される。チャネル３０７（図６を参照）が、本体３００の下側３０３内に形成される。チャネル３０７は、細長く、本体３００の前端３０４と後端３０５との間を延びる。
【００７６】
保護壁として作用する２つの翼部３０８が、本体３００の下側３０３から下方向に延びる。翼部３０８は、互いから離間され、チャネル３０７の両側から広がる。したがって、注射デバイス１は、翼部３０８間に受け入れ可能である。翼部３０８は、本体３００の後端３０５に、本体３００のカラー３０１とは反対の端部に配設される。
【００７７】
カラー３０１およびチャネル３０７は、位置合わせ配置または位置合わせユニットの一部を形成する。位置合わせユニットは、注射デバイス１の外面１０６に対して特有の位置に本体を位置決めするように構成される。位置合わせユニットは、注射デバイス１のハウジング１０を包囲して補助デバイスを注射デバイス１上の特有の位置に維持するように構成された嵌合ユニットの一部を形成する。
【００７８】
補助デバイス２は、さらに、本体を注射デバイス１に解放可能に取り付けるように構成された係合ユニットまたは配置を含む。カラー３０１もまた、係合ユニットの一部を形成する。係合ユニットは、嵌合ユニットの一部を形成する。
【００７９】
注射デバイス１上の補助デバイス２の正しい位置合わせに寄与する機能は、位置合わせ配置または位置合わせユニットと呼ぶことができる。補助デバイス２の注射デバイス１への係合に寄与する機能は、係合ユニットまたは係合配置と呼ぶことができる。
【００８０】
図４は、補助デバイスが図１の注射デバイス１に取り付けられた状態にある図２ａの補助デバイス２の概略図を示す。補助デバイス２のハウジング２０では、複数の構成要素が含まれる。これらは、たとえば、マイクロプロセッサ、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などとすることができるプロセッサ２４によって制御される。プロセッサ２４は、プログラムメモリ２４０内に記憶されたプログラムコード（たとえばソフトウェアまたはファームウェア）を実行し、メインメモリ２４１を使用して、たとえば中間結果を記憶する。メインメモリ２４１はまた、実施された排出／注射についてのログブックを記憶するために使用することもできる。プログラムメモリ２４０は、たとえば、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）とすることができ、メインメモリは、たとえばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）とすることができる。
【００８１】
補助メモリ２４３もまた、実施された排出／注射についてのログブックを記憶するために使用することができる。プログラムメモリ２４０は、たとえば、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）とすることができ、メインメモリ２４１は、たとえばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）とすることができ、補助メモリ２４３は、たとえばフラッシュメモリとすることができる。補助メモリ２４３は、補助デバイス２の一部を構成することができ、または代替的には、たとえばＵＳＢタイプのインターフェースまたは他の接続によって補助デバイス２に着脱可能に連結可能とすることができる。
【００８２】
例示的な実施形態では、プロセッサ２４は、第１のボタン２２と相互作用し、このボタンによって補助デバイス２をたとえばオンオフすることができる。第２のボタン３３は通信ボタンである。第２のボタンは、別のデバイスとの接続の確立をトリガするために、または別のデバイスへの情報の送信をトリガするために使用することができる。第３のボタン３４は、確認またはＯＫボタンである。第３のボタン３４は、補助デバイス２のユーザに提示された情報を認識するために使用することができる。ボタン２２、３３、３４は、ユーザ入力変換器の任意の適切な形態、たとえば機械的スイッチ、容量センサまたは他のタッチセンサとすることができる。
【００８３】
プロセッサ２４は、現在液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）として具体化されているディスプレイユニット２１を制御する。ディスプレイユニット２１は、たとえば注射デバイス１の現在の設定または与えられる次の注射について補助デバイス２のユーザに情報を表示するために使用される。ディスプレイユニット２１はまた、たとえばユーザ入力を受けるためのタッチスクリーンディスプレイとして具体化することもできる。
【００８４】
プロセッサ２４はまた、光学文字認識（ＯＣＲ）リーダとして具体化された光学センサ２５も制御し、この光学センサは、現在選択されている用量が（注射デバイス１内に含まれたスリーブ１９上に印刷され、用量ディスプレイ１３を通して見ることができる数字によって）表示される、用量ディスプレイ１３の画像を取り込むことができる。ＯＣＲリーダ２５は、さらに、取り込まれた画像から文字（たとえば数字）を認識することができ、そしてこの情報をプロセッサ２４に提供することができる。あるいは、補助デバイス２内のユニット２５は、画像を取り込み、取り込まれた画像についての情報をプロセッサ２４に提供するための単なる光学センサ、たとえばカメラとすることができる。このときプロセッサ２４は、取り込まれた画像上でＯＣＲを実施することに関与する。
【００８５】
プロセッサ２４はまた、発光ダイオード（ＬＥＤ）２９などの光源を制御して、現在選択された用量が表示された用量ディスプレイ１３を照明する。ディフューザを光源の正面で使用することができ、たとえばディフィーザをアクリルガラスの部片から作製することができる。さらに、光学センサは、拡大（たとえば３：１を上回る倍率）をもたらすレンズ（たとえば非球面レンズ）を含むことができる。
【００８６】
プロセッサ２４は、さらに、注射デバイス１のハウジング１０の光学特性、たとえば色または陰影を決定するために構成された光度計２６を制御する。光学特性は、ハウジング１０の特有の部分内にのみ存在することができ、たとえばスリーブ１９または注射デバイス１内に含まれるインスリン容器の色または色コーティングとすることができ、この色または色コーティングは、たとえば、ハウジング１０内（および／またはスリーブ１９内）の開口部または窓を通して見ることができる。この色についての情報は、次いで、プロセッサ２４に提供され、このプロセッサは、次いで、注射デバイス１のタイプまたは注射デバイス１内に含まれたインスリンのタイプを決定することができる（たとえば、紫色を有するＳｏｌｏＳｔａｒ  Ｌａｎｔｕｓおよび青色を有するＳｏｌｏＳｔａｒ  Ａｐｉｄｒａ）。あるいは、光度計２６の代わりにカメラユニットを使用することができ、ハウジング、スリーブまたはインスリン容器の画像が、次いでプロセッサ２４に提供されて、画像処理によってハウジング、スリーブ、またはインスリン容器の色を決定することができる。さらに、１つまたはそれ以上の光源が提供されて光度計２６の読み取りを改善することもできる。光源は、特定の波長またはスペクトルの光を提供して光度計２６による色検出を改善することができる。光源は、たとえば用量ディスプレイ１３による望ましくない反射が回避されるか、または低減されるようにして配置することができる。例示的な実施形態では、光度計２６の代わりに、またはこれに加えて、カメラユニットが配備されて、注射デバイスおよび／またはその中に含まれた薬剤に関連するコード（たとえばバーコードであり、このバーコードは、たとえば一次元であっても、二次元バーコードであってもよい）を検出することができる。このコードは、たとえば、ほんの数例をあげれば、ハウジング１０上に、または注射デバイス１内に含まれた薬剤容器上に位置決めすることができる。このコードは、たとえば、注射デバイスおよび／または薬剤のタイプ、ならびに／または別の特性（たとえば期限）を示すことができる。
【００８７】
プロセッサ２４は、さらに、注射デバイス１によって生み出された音を感知するように構成された音響センサ２７を制御する（および／または音響センサから信号を受ける）。そのような音は、たとえば、用量ノブ１２を回すことによって用量がダイヤル設定されたとき、および／または注射ボタン１１を押さえることによって用量が排出／注射されたとき、および／またはプライムショットが実施されたときに発生することができる。これらの作用は、機械的に類似するものの、異なって鳴動する（これは、これらの作用を示す電子音にも当てはめることができる）。音響センサ２７および／またはプロセッサ２４は、これらの異なる音を差別化するように、たとえば（プライムショットのみではなく）注射が行われたことを安全に認識することができるように構成することができる。
【００８８】
プロセッサ２４は、さらに、たとえば注射デバイス１の作動状態に関することができる音響信号を、たとえばユーザへのフィードバックとして生み出すように構成された音響信号発生器２３を制御する。たとえば、音響信号は、次の用量が注射されるためのリマインダとして、またはたとえば誤使用の場合の警告信号として音響信号発生器２３によって発することができる。音響信号発生器は、たとえばブザーまたはラウドスピーカとして具体化することができる。音響信号発生器２３に加えて、またはこれの代替策として、触覚信号発生器（図示せず）も使用されて、たとえば振動によって触覚フィードバックを提供することができる。
【００８９】
プロセッサ２４は、情報を別のデバイスにおよび／または別のデバイスから無線の形で送信するおよび／または受信するように構成された無線ユニット２８を制御する。そのような送信は、たとえば、無線送信または光学送信に基づくことができる。一部の実施形態では、無線ユニット２８は、ブルートゥース送受信機である。代替的には、無線ユニット２８は、情報を別のデバイスにおよび／または別のデバイスから線で接続された形で、たとえばケーブルまたはファイバ接続を介して送信するおよび／または受信するように構成された有線ユニットによって代用されるか、または補完することができる。データが送信されるとき、転送されるデータ（値）の単位を明示的にまたは暗示的に定義することができる。たとえば、インスリン用量の場合、常に国際単位（ＩＵ）を使用することができ、または別の形では、使用される単位を明示的に、たとえば符合化形式で転送することができる。プロセッサ２４は、ペン１が存在するかどうかを検出するように、すなわち補助デバイス２が注射デバイス１に連結されているかどうかを検出するように作動可能であるペン検出スイッチ３０からの入力を受ける。電池３２は、プロセッサ２４および他の構成要素に電源３１によって給電する。図４の補助デバイス２は、注射デバイス１の状態および／または使用に関する情報をこうして決定することができる。この情報は、デバイスのユーザによって使用するためにディスプレイ２１上に表示される。情報は、補助デバイス２それ自体によって処理することができるか、または少なくとも部分的に別のデバイス（たとえば、血糖監視システム）に提供することができる。
【００９０】
補助デバイスを注射デバイスに注射デバイスの外面に対する特有の位置で解放可能に取り付けるためなどの、注射デバイス１および補助デバイス２の嵌合ユニットおよび相互に相互作用する係合部材が、次に詳細に説明される。
【００９１】
注射デバイス１上の補助デバイス２の正しい位置合わせは、ＯＣＲリーダ２５が用量窓１３と正しく位置合わせされることを確実にする。正しく位置合わせすることにより、正しい作動および信頼性の高い読み取りが可能になる。使用中、補助デバイス２と注射デバイス１との間を正しく位置合わせできることを確実にすることにより、特にデバイス１、２間の異なる位置合わせに対応できるように設計される必要がないため、ＯＣＲリーダ２５のより簡単な設計が可能になる。
【００９２】
図５を参照すれば、注射デバイス１上に補助デバイス２を取り付ける前の補助デバイス２が示されている。図５では、補助デバイス２は、カラー３０１内に形成されたアパーチャ３０６内に後部セクション１０２が受け入れ可能であるように、注射デバイス１のハウジング１０の後部セクション１０２に対して配向されて示される。
【００９３】
補助デバイス２のハウジング２０は、本体３００およびカラー３０１を含む。細長い本体３００は、長手方向軸を有し、カラー３０１は本体３００の前端３０４から下方向に広がっている。本体３００の下側３０３内に形成されたチャネル３０７（図７および８を参照）は、カラー３０１内に形成されたアパーチャ３０６から延びる。したがって、アパーチャ３０６の上側部分は、ハウジング２０の前端と後端との間を延びる細長いチャネルの一部を形成する。
【００９４】
アパーチャ３０６は、前部開口部３０９を有する。前部開口部３０９は、ハウジング２０の前面３１０内に形成される。前面３１０は、平面とすることができる。前部開口部３０９の縁は、細長い本体３００の長手方向軸に対して傾斜して延びる平面上に画成される。前部開口部３０９は、楕円形状を有する。前部開口部の短軸または共役直径における前部開口部３０９の幅は、注射デバイス１の後部セクション１０２の直径に対応するか、またはこれよりわずかに大きい。前部開口部の長軸または横径における前部開口部３０９の幅は、注射デバイス１の後部セクション１０２の直径より大きい。注射デバイス１の後部セクション１０２は、アパーチャ３０６を通って延びるように開口部３０９内に受け入れ可能であることが理解されるであろう。
【００９５】
チャネル３０７が、図７から９に示される。チャネル３０７は、ベース３１２を有する。チャネル３０７のベース３１２は、断面が弓状である。ベース３１２は、本体３００の長手方向軸に対して平行に延びる。ベース３１２の形状は、注射デバイス１の後部セクション１０２の外面に対応する。したがって、注射デバイスの後部セクション１０２は、その中に受け入れ可能であり、注射デバイス１の外面は、チャネルベース３１２に接して位置する。光学センサ２５は、チャネル３０７内を向くようにチャネルベース３１２内に埋め込まれる。
【００９６】
カラー３０１は、上側部分３１４および下側部分３１５を画成する。上側部分３１４は、本体３００と一体的に形成され、したがってチャネル３０７のベース３１２から延びる。下側部分３１５は、上側部分３１４に対向するが、これから少なくとも部分的にずらされる。この実施形態では、上側部分３１４は、カラー３０１の内面の上側半分によって画成され、下側部分３１５は、カラー３０１の内面の下側半分によって画成される。カラー３０１の内面は、円筒形を画成し、チャネル３０７のベース３１２は円筒状表面から延びている。したがって、チャネル３０７の弓状ベースおよびカラーの内側円筒状表面は、同じ長手方向軸の周りに弧を描くように形成される。
【００９７】
下側位置決め面（ｌｏｃａｔｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）３１７は、カラー３０１の下側部分３１５上に画成される。上側位置決め面３１６は、カラー３０１の上側部分３１４上に画成される。上側および下側位置決め面は、互いに対向する。注射デバイスがアパーチャ内に受け入れられたとき、上側および下側位置決め面３１６、３１７は、注射デバイス１の外面に接して位置するように構成される。位置決め面３１６、３１７は、補助デバイス２を開口部３０９の長軸に対して垂直に延びる軸周りで、上側および下側位置決め面が注射デバイス１の外面に向かって動かされるように回転させることによって、注射デバイス１と接触する。カラーを通って延びる円筒状アパーチャの中心軸は、注射デバイス１の長手方向軸と同軸に位置合わせされる。
【００９８】
この実施形態では、チャネルのベース３１２は、カラー３０１の上側部分と同一平面に延びる。したがって、補助デバイス２が、開口部３０９の長軸に対して垂直に延びる軸周りで、上側および下側位置決め面が注射デバイス１の外面に接するように動かされるように回転されたとき、チャネルのベース３１２もまた、注射デバイス１の外面に接して位置する。したがって、上側位置決め面をカラーの上側部分３１４によって、またはチャネル３０７のベース３１２によって形成することができることが、理解されるであろう。あるいは、下側位置決め面は、カラーの下側部分からアパーチャ内に突起する１つまたはそれ以上の位置決め要素上に形成される。同様に、上側位置決め面は、アパーチャまたは注射デバイス受けチャネル（ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ  ｄｅｖｉｃｅ  ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  ｃｈａｎｎｅｌ）内に突起する１つまたはそれ以上の位置決め要素上に形成される。
【００９９】
リブ受け凹部３１８（図８および９を参照）が、チャネル３０７のベース３１２内に形成される。リブ受け凹部３１８は、注射デバイス１の外面１０６から突起するリブ１０５を受けるように寸法設定される。リブ受け凹部３１８は、注射ペン１上に存在する位置決めリブ（ｌｏｃａｔｉｎｇ  ｒｉｂ）１０５の形状およびサイズに厳密に対応するように寸法設定される。リブ受け凹部３１８は、位置決めリブ１０５を凹部内に容易に位置決めすることができることを確実にするために位置決めリブ１０５よりわずかに大きい。したがって、リブ１０５は、リブ１０５がリブ受け凹部３１８内に受け入れられとき、注射デバイス１の外面１０６に対して特有の位置Ｐに本体を位置決めするための位置合わせ要素として作用する。リブ受け凹部３１８は、したがって、注射デバイス１上の本体３００の正しい位置合わせおよび配向を助ける。
【０１００】
リブ受け凹部３１８は、補助デバイス２が注射デバイス１に嵌められたときに用量ノブ１２に最も近い補助デバイス２の端部に形成される。支持部材として作用する左および右アーム３２０が、注射デバイス受けチャネル３０７の下方を本体３００の左側および右側に延びる。図８および９に示すように、各アーム３２０の下側部分３２４は、補助デバイス２の本体３００の下側に実質的に垂直に従属する。したがって、アーム３２０は、注射デバイス受けチャネル３０７の両側に延び、互いから離間される。
【０１０１】
左アーム３２０は、下側部分３２４の自由端３２１に配設された左出っ張り３２２を有する。右アーム３２０もまた、下側部分３２４の自由端３２１に配設された右出っ張り３２２を有する。各出っ張り３２２は、注射デバイス１の後部セクション１０２の外面内に形成されたくぼみ１０７内に係合するように係合要素として作用する。左アーム３２０上の出っ張り３２２は、左くぼみ１０７内に受け入れられるように構成される。右アーム３２０上の出っ張り３２２は、左くぼみ１０７内に受け入れられるように構成される。出っ張り３２２は、くぼみ１０７の形状にそれぞれ対応するように成形される。このようにして、出っ張り３２２は、補助デバイス２が注射デバイス１上に正しく位置したとき、対応するくぼみ１０７内にそれぞれ嵌まる。出っ張り３２２の外部寸法は、出っ張り３２２がそれらそれぞれのくぼみ内に嵌まることを確実にするためにくぼみ１０７の内部寸法よりわずかに小さい。
【０１０２】
この実施形態では、右出っ張り３２２は、右くぼみ１０７の形状に厳密に対応するように成形される。このようにして、右出っ張り３２２は、補助デバイス２が注射ペン１上に正しく位置したとき、右くぼみ１０７内にぴったりと嵌まる。左出っ張り３２２は、右出っ張り３２２と同様に成形されるが、高さは低い。別の言い方をすれば、左出っ張りは右出っ張り３２２のようであるが、上部分がなく、または切断されている。これが、左出っ張り３２２の端面が、右出っ張り３２２より大きい領域を有する理由である。出っ張り３２２の異なるサイズは、出っ張りがくぼみ１０７内に係合を見出すことを助ける。右出っ張り３２２は、スレーブである左出っ張り３２２のマスターであると考えることができる。
【０１０３】
各アーム３２０は、上側部分３２３および下側部分３２４を有する。段３２５が、各アーム３２０の中間セクションに形成され、このとき上側部分３２３は段３２５の一方の側に従属し、下側部分３２４は他方の側に従属している。出っ張り３２２は、下側部分３２４の自由端に形成される。下側部分３２４は、段３２５から上側部分３２３に対して傾斜して延びる。
【０１０４】
支持要素３２６が、本体３００の左側に配設される。別の支持要素３２６が、本体３００の右側に配設される。各支持要素３２６は、本体３００内に配設され、本体３００の外側シェル３２７から離間されて空隙を画成する。左アーム３２０は、本体３００の左側に受け入れられる。右アーム３２０は、本体３００の右側に受け入れられる。アーム３２０は、本体３００に従属する翼部３０８の後方に配設される。翼部３０８は、透明材料から形成することができる。これにより、ユーザがくぼみ１０７に対するアーム３２０の場所を見ることが可能になり、それによってユーザが補助デバイス２を注射デバイス１上に正しく位置決めすることを助けることができる。
【０１０５】
図８から分かるように、翼部、また保護壁３０８は、アームよりわずかに遠く下方向に延びる。左アーム３２０は、本体３００の左側に形成された空隙を通って延び、右アーム３２０は、本体３００の右側の空隙を通って延びる。各アーム３２０の中間セクションに形成された段３２５は、対応する支持要素３２６に接して位置する。段３２５は、各アーム３２０を、下側部分３２４が支持要素３２６の下方を延びるように位置決めする。各アーム３２０の上側部分３２３の端部は、本体外側シェル３２７の内面から延びるタブ３２８に接して位置する。各アーム３２０の上側部分３２３は、したがって、本体３００内の適所に保持され、支持要素３２６とタブ２３８との間を延びる。
【０１０６】
各支持要素３２６とタブ３２８との間の距離は、各アーム３２０の上側部分３２３の長さよりわずかに短い。したがって、各アーム３２０の上側部分３２３が対応する要素３２６とタブ３２８との間に配設されたとき、各アーム３２０の上側部分３２３は、弓形状を有するように変形される。各アーム３２０は弾性のものである。上側部分３２３は、本体３００の外側シェルに向かって凸状形状になるようにたわむ。したがって、段３２５は、支持要素３２６に対して付勢され、上側部分３２３の自由端は、タブ３２８に対して付勢される。自由端と段との間の各アーム３２０の上側部分３２３は、外側シェル３２７に向かって付勢される。
【０１０７】
各アーム３２０の下側部分３２４は、上側部分３２３から、支持要素３２６と外側シェル３２７との間に画成された空隙を通って延びる。アーム３２０の下側部分３２４は、支持要素３２６から延びて、互いに向かって傾けられる。各アーム３２０の上側部分３２３の弾性の効果は、各アーム３２０の下側部分３２４を特定の位置に付勢することである。各アーム３２０の下側部分３２４が最初に位置する位置は、出っ張り３２２の最も内側の表面間の距離が、くぼみ１０７の底部間の距離よりわずかに小さいようなところである。各アーム３２０の付勢の効果は、アーム３２０の出っ張り３２２および下側部分３２４の互いから離れる動きに耐えることである。
【０１０８】
支持要素として作用するアーム３２０は、細長い本体３００の長手方向軸に沿った方向に動くことが制限される。これは、補助デバイスを注射ペン１上に係合した後、補助デバイス２を注射ペン１の長手方向軸に沿って動かすように作用する力が存在しても、補助デバイス２を正しい位置に維持することを助ける。アーム３２０は、出っ張りを支持するので支持部材と呼ぶことができる。
【０１０９】
左および右ボタン３３０が、本体３００の左側および右側に取り付けられる。アパーチャ３３１が、本体３００の各側の外側シェル３２７を貫通して形成される。作動要素３３２として作用する突起部が、各ボタン３３０の後側に形成され、対応するアパーチャ３３１を通って延びて、対応するアーム３２０の上側部分３２３上に作用し、その上に付勢力をかける。
【０１１０】
ボタン３３０の一方が、ユーザによって内方向に押さえられたとき、各ボタン３３０の作動要素３３２は、内方向に付勢される。作動要素３３２は、対応するアーム３２０の上側部分３２３の凸状表面に対して付勢する。上側部分３２３は、そのため、作動要素３３２によってかけられた力の下で変形する。支持要素３２６は、支点として作用し、アーム３２０は、支持要素の周りで枢動するように付勢される。上側部分３２３の遠位端は、上側部分３２３が接して位置するタブ３２８によって動くことが防止される。しかし、下側部分３２４の自由端３２１は、自由に外方向に動き、そのため下側部分３２４は支持要素３２６の周りを枢動する。
【０１１１】
両方のボタン３３０が押さえられたとき、２つのアーム３２０の下側部分３２４は、それぞれの支持要素３２６の周りを回転するように付勢される。したがって、アーム下側部分３２４の自由端３２１は、互いから離れるように付勢される。各ボタン上の押さえ力を解放することにより、各アームの上側部分３２３上に作用する付勢力が解放され、そのため各アームの下側部分は、アーム３２０の弾性により、その中立位置に戻るように付勢される。
【０１１２】
図５に示すように、補助デバイス２は、最初に、カラー３０１内のアパーチャ３０６に至る開口部３０９が注射デバイス１の後端と位置合わせされるように注射ペン１に対して位置する。本体３００は、注射デバイス受けチャネル３０７の長手方向軸Ｂが注射デバイス１の長手方向軸Ｄに対して傾斜するように配向される。
【０１１３】
カラー３０１は、図６に示すように、注射デバイス１の後部セクション１０２の上を摺動される。前部開口部３０９のその短軸または共役直径における幅は、注射デバイス１の後部セクション１０２の直径に対応するか、またはこれよりわずかに大きい。前部開口部３０９のその長軸または横径における幅は、注射デバイス１の後部セクション１０２の直径より大きい。したがって、注射デバイス１の後部セクション１０２は、カラー３０１のアパーチャ３０６内に受け入れられる。
【０１１４】
補助デバイス２を注射デバイス１上に位置決めするために、補助デバイス２は、開口部３０９の長軸、故に補助デバイス２の長手方向軸Ｂに対して垂直に延びる横軸Ｔの周りを注射デバイス１に対して回転される。注射デバイス１および注射デバイス受けチャネル３０７の長手方向軸Ｄは、互いに向かって回転される。さらに、上側および下側位置決め面３１６、３１７は、注射デバイス１の外面に向かって動かされる。
【０１１５】
補助デバイス２および注射デバイス１が互いに対して回転されるとき、右および左アーム３２０の自由端３２１、特に出っ張り３２２は、注射デバイスハウジング１０の外面と接触するようになる。出っ張り３２２は、ここでは、ディスプレイ窓１３の左側および右側でハウジングと接触する。
【０１１６】
補助デバイス２を注射デバイス１に係合させるために、ユーザは、最初に補助デバイス２を、図６に示すように注射デバイス１に対して配置し、次いで、さらなる力を下方向に補助デバイス２にかけると同時に、力を上方向に注射デバイス１上にかける。したがって、補助デバイス２および注射デバイスは、カラー３０１の周りで互いに対して回転するように付勢される。付勢力は、したがって、後部セクション１０２の外面によって出っ張り３２２にかけられる。注射デバイス１および補助デバイス２が、互いに近づくように動かされように付勢されるとき、付勢力の結果、アームは互いから離れるように付勢される。
【０１１７】
各アーム３２０の下側部分３２４は、外方向に偏向し、対応する支持要素３２６の周りを枢動するように付勢される。しかし、各アームの上側部分３２３は、対応するタブによって、枢動することが防止される。これにより、反応力が、各アーム３２０の弾性によって各アームの下側部分３２４によってかけられ、注射デバイス１の注射デバイス受けチャネル３０７内への進入に耐える。しかし、補助デバイス２が注射デバイス１上でさらに回転されるにつれて、出っ張り３２２は、左および右のくぼみ１０７と位置合わせされるようになり、アーム３２０の弾性によってくぼみ１０７と係合する。
【０１１８】
図７を参照すれば、補助デバイス２が横軸Ｔに対してさらに回転されて出っ張り３２２をくぼみ１０７に係合させるとき、注射デバイス１の後部セクションは、注射デバイス受けチャネル３０７内に受け入れられる。カラー３０１の下側位置決め面３１７は、付勢されて注射デバイス１の外面の下側と接触し、上側位置決め面３１６は、付勢されて注射デバイス１の外面の反対側と接触する。出っ張り３２２がくぼみ１０７内に係合した後、部分的には下側および上側位置決め面３１６、３１７が注射デバイスの外面と当接することにより、注射デバイス１に対する補助デバイス２のさらなる動きに対して大きな抵抗が生じる。上側および下側位置決め面３１６、３１７は、互いから部分的にずらされ、上側位置決め面３１６は、下側位置決め面と出っ張り３２２との間に配設されている。注射デバイス１に対する補助デバイス２の反対方向の動きは、出っ張り３２２がくぼみ１０７内に係合されることによって制限される。注射デバイス１はまた、チャネル３０７のベース３１２に接して位置する。
【０１１９】
本体３００が、本体３００の前端の注射デバイス１の周りを円周方向に延びるカラー３０１、および本体３００の後端のくぼみ１０７内に係合する出っ張り３２２によって注射デバイス１に嵌合されることが、理解されるであろう。
【０１２０】
図１０〜１５では、補助デバイス２を注射デバイス１に取り付けるための取付支援具４００の１つの実施形態が、示される。取付支援具４００は、保護キャップ１８として構成される。これは、特別な技術的機能を備え、この機能によって取付支援具は、効果的に、補助デバイス２の注射デバイス１への取り付けを支持し、容易にする役割を果たす。取付支援具４００は、本体４０１を含み、この本体もまた、注射デバイス１に取り付けられたとき、軸方向に、故に注射デバイス１の長軸Ｄに沿って延びる。図を通して、軸方向の遠位方向は、参照番号３で示され、一方で反対の近位の軸方向は、参照番号４で示される。取付支援具の本体４０１は、幾分管形状の側壁４０２を含み、この側壁は、カップ形状のレセプタクル４０３を形成して、注射デバイス１のハウジング１０の遠位セクション１０１または前部セクションを受ける。取付支援具４００には、注射デバイス１全体をたとえばポケットに締め付けるためにクリップ４０５も装備される。
【０１２１】
本体４０１の遠位端４１２は、通常、レセプタクル４０３の内部容積を遠位方向３に閉じ込めるために閉じられる。取付支援具４００は、その近位端４１３近くに、注射デバイス１の遠位セクション１０１を受ける開口部を含む。近位端４１３の近くまたは近位端に、本体４０１は、さらに、実質的に近位方向４を向く当接面４１０を含む。当接面４１０は、軸方向に対して、故に管形状本体４０１の軸方向伸張に対して傾斜した平面上に画成される。傾斜は、図１１に示すように仮想表面法線Ｎによって表される。ここでは、当接面４１０の面法線、故に平面が、注射デバイス１および本体４０１の長軸Ｄに対して傾斜されるか、または傾けられることが明らかである。
【０１２２】
幾分平面状の当接面４１０のこの傾斜は、補助デバイス２の相補的に成形された対称性破れ機能に対応する対称性破れ機能を表す。図５および１２に示すように、補助デバイス２の遠位を向く前面３１０もまた、補助デバイス２の長手方向軸Ｂに対して幾分傾斜する。補助デバイスの当接面３１０の傾斜および取付支援具４００の当接面４１０の傾斜は、補助デバイスが注射デバイスに正しく装着され（ｍｏｕｎｔ）、取り付けられたときに完全に位置合わせされるように相互に対応する。傾斜した当接面４１０は、補助デバイス２を注射デバイス１の外面１０６上に正しく組み付けるための触覚的および視覚的に検出可能な取り付け支持としての役割を果たす。
【０１２３】
取付支援具４００の近位端４１３は、注射デバイス１のハウジング１０のショルダ１０３から近位に位置することができる。故に、デバイスのハウジング１０がショルダを有さず、取付支援具４００の近位端面４１０がショルダ様リムを形成することが考えられ、このショルダ様リムは、補助デバイス２の注射デバイス１への正しい特有の組み付けおよび取り付けのための、近位を向くが遠位に位置する当接面を提供する。その結果、取付支援具４００の軸方向伸張は、ハウジングの前部セクション１０１またはそのような前部セクション１０１を形成するカートリッジホルダ４５０の軸方向伸張を超えることができる。
【０１２４】
注射デバイス１、補助デバイス２、および注射デバイスに組み付けられた取付支援具４００からなるキット５００が、図１２に示される。取付支援具４００は、注射デバイス１に注射デバイス１に対して特有の位置Ｍで組み付けられ固定され、それによって補助デバイス２を注射デバイス１に組み付けるための特有の位置Ｐを画成する。相互に対応する当接面３１０および４１０は、側壁４５２およびカラー３０１の全円周に沿って相互に当接するか、または係合する。
【０１２５】
図１４、１６〜１８により詳細に示すように、取付支援具４００は、２つの径方向に内方向に延びる係合部材４０６、４１６を含み、これによって取付支援具４００は注射デバイス１のハウジング１０に固定可能であり、取り付け可能である。図示する実施形態では、係合部材４０６、４１６は、本体４０１の側壁４０２から径方向に内方向に延びる。係合部材４０６を用いることにより、取付支援具４００は、注射デバイス１の遠位セクション１０１に軸方向におよび接線方向に固定可能である。図１５により詳細に示すように、カートリッジホルダ４５０として通常構成される遠位セクション１０１は、側壁４５２を備えた管形状本体４５１を含む。図１５に示す少なくとも軸方向セクション内では、側壁４５２は、長手方向スリット４６６として構成された２つの幾何学的に相反して位置する係合部材４５６を含む。係合部材４５６の各々１つは、２つの接線方向側縁４５７、４５８、ならびに遠位の軸方向止め具４７１を形成する遠位縁４７２および近位の軸方向止め具４６１を形成する近位縁４６２を含む。
【０１２６】
横方向側縁４５７、４５８は、取付支援具４００の係合部材４０６、４１６のための接線方向止め具４５９を形成する。係合部材４０６の側縁４０８は、注射デバイス１に係合され締め付けられたとき、側縁４５８と接線方向または円周方向に当接するようになり、それによって接線方向止め具４０９を形成する。これに対応して、反対側に位置する側縁４０７もまた、本体４５１の反対側に位置する側縁４５７と接線方向（ｗ）に係合する。このようにして、接線方向または円周方向の止め具４５９が本体４５１上に設けられ、この止め具によって取付支援具４００は、注射デバイス１のハウジング１０に回転的にロック可能であり、またはロックされる。
【０１２７】
長手方向軸に対して、図１６のスケッチは、取付支援具４００の径方向に内方向に延びる係合部材４０６が、カートリッジホルダ４５０の係合部材４５６の遠位を向く縁４６２と軸方向に当接し、それによって軸方向止め具４１１を形成するように構成された、径方向に内方向に延びる近位縁４１４を含むことを示す。係合部材４０６と凹部付き係合部材４５６との間の相互当接は、したがって、注射デバイス１に対する取付支援具４００の近位に方向付けられた変位をブロックする。係合部材４０６、４５６の軸方向位置は、したがって、注射デバイス１に対する補助デバイス２の特有の位置の軸方向成分を画成する。注射デバイス１に対する取付支援具４００の遠位に方向付けられた変位はまた、ここではさらには図示しない、本体４５１、４０１間の摩擦係合によって実施することもできる。
【０１２８】
図１７に部分的に示す別の実施形態では、さらには図示しない、摩擦係合を用いることによって取付支援具４００を注射デバイス１に近位方向４に締め付けることができる。しかし遠位方向３に、故に注射デバイス１に対する取付支援具４００の遠位に方向付けられた変位をブロックするために、取付支援具４００の側壁４０２の内側に係合部材４１６が設けられる。図１６に関連して上記で説明した係合部材４０６と同様に、図１７による係合部材４１６は、軸方向止め具４２１として作用する比較的急な、径方向に延びる遠位縁４２４を含む。係合部材４１６の横方向側縁は、接線方向止め具４１９も形成し、これによって本体４５１の側壁４５２内の側縁４５７、４５８と係合する。
【０１２９】
図１７に示すように、係合部材４１６の遠位縁４２４は、カートリッジホルダ４５０の側壁４５２内のスリット４６６の近位を向く縁４７２と軸方向に当接するようになる。遠位縁４２４および近位縁４７２の相互当接により、取付支援具４００を注射デバイス１に対して遠位方向３にこれ以上遠く変位させることはできない。
【０１３０】
図１８に示すようなさらなる実施形態では、取付支援具４００は、２つの異なるタイプの径方向に延びる係合部材４０６、４１６を含む。ここでは、また図１６および１７に関連して上記で説明したように、係合部材４０６は、近位を向く止め具４１１を提供して、注射デバイスに対する近位方向の取付支援具のいかなるさらなる変位も防止し、その一方で係合部材４１６は、遠位を向く止め具４２１を提供して、注射デバイス１に対する取付支援具４００のさらに遠位に方向付けられた変位を防止する。あるいは、取付支援具４００と注射デバイス１との間の双方向の軸方向および接線方向の相互固定は、本体４０１の内側およびカートリッジホルダ４５０の外側の係合部材４０６、４５６の１つだけの対によってもたらされることが考えられる。これは、通常、本体４０１が、注射デバイス１の外面１０６上の対応して成形された凹部と形状および幾何学上において合致する径方向に内方向に延びる突起部４０６を１つ含むだけで十分である。
【０１３１】
径方向に内方向に延びる係合部材４０６が勾配部分４１５を含む図１６による実施形態では、注射デバイスからの取付支援具４００の連結解除は、比較的簡単であり、直接的である。取付支援具４００を注射デバイス１から分解するために、取付支援具４００は、注射デバイス１に対して遠位方向３に押されるか、引っ張られる必要がある。スリット４６６の近位縁４７２と係合する勾配部分４１５は、取付支援具４００が注射デバイス１から完全に分解されるまで本体４０１の一時的な径方向拡大をもたらすことができる。注射デバイス１を取付支援具４００のレセプタクル４０３に挿入するためには、本体４０１の対応する径方向拡大を、遠位ハウジングセクション１０１の遠位端近く、またはカートリッジホルダ４５０（図示せず）の遠位端近くの径方向に拡大するショルダ部分を用いることによって誘起することができる。
【０１３２】
図１４〜１８に示すような実施形態では、取付支援具４００および注射デバイス１の相互に対応する係合部材４０６、４１６、４５６は、注射デバイス１に対する取付支援具４００の２つの幾何学的に相反する取り付け構成を可能にする。２つの異なる構成は、長手方向軸に対する１８０°の取付支援具４００の回転によって異なる。しかし、補助デバイス２が正しく作動するために、補助デバイス２は、実際には、注射デバイス１の近位セクション１０２のディスプレイ１３を覆うことが必要とされる。そのため、取付支援具４００を注射デバイス１に正しく取り付けるために、取付支援具４００の本体４０１の外面上に少なくとも１つのラベル４３０、４３３、４４４が設けられる。外面１０６は、ラベル４２５またはインジケータを備える。
【０１３３】
図１９に示すように、取付支援具４００は、実際には、ラベル４２５の遠位セクションを覆っている。取付支援具４００の注射デバイスへの明確な正しい取り付けを示すか、または視覚化するために、取付支援具の近位端４１３は、実際に取付支援具４００によって覆われているラベル４２５の部分と等しいか、または同一であるラベル４３０を備える。そのため、注射デバイス１の外面１０６上への部分的に覆われたラベル４２５は、取付支援具４００の外面上のラベル４３０によって完成される。
【０１３４】
図２０では、取付支援具４００の外面上のラベル４３５の異なる構成が示される。このラベル４３５および図２１に示すような別のラベル４４０は、ディスプレイ１３が装備され設けられた注射デバイス１の側壁セクションを示す。図２２に示すようなさらなる実施形態では、取付支援具４００の本体４０１の近位端４１３は、近位端４１３から、故に近位を向く当接面４１０から遠位方向３に延びる切欠部または凹部４４５を備える。
【０１３５】
凹部４４５のサイズおよび形状は、図１９〜２１に示すような実施形態において取付支援具４００によって別の形で覆われるラベル４２５の部分と合致する。図２２の実施形態では、凹部４４５は、注射デバイス１の外面１０６上に設けられたラベル４２５の完全に遮るものがない視野を提供する。凹部４４５の代わりに、取付支援具４００の本体４０１は、下方に位置するラベル４２５の完全な視覚化を可能にするように凹部４４５を綴じ込む（ｆｉｌｅ）、取付支援具４００の側壁４０２によって少なくとも部分的に覆われた透明部分を備えることも考えられる。
【符号の説明】
【０１３６】
１  注射デバイス
２  補助デバイス
３  遠位方向
４  近位方向
１０  ハウジング
１１  注射ボタン
１２  用量ノブ
１３  ディスプレイ
１４  容器
１５  針
１６  内側針キャップ
１７  外側針キャップ
１８  保護キャップ
１８ａ  へり部
１９  スリーブ
２０  ハウジング
２０−１  クリップ機能
２０−２  クリップ機能
２１  ディスプレイユニット
２２  ボタン
２３  信号発生器
２４  プロセッサ
２５  ＯＣＲリーダ
２６  光度計
２７  音響センサ
２８  無線ユニット
２９  ＬＥＤ
３０  検出スイッチ
３１  電源
３２  電池
３３  ボタン
３４  ボタン
１０１  前部セクション
１０２  後部セクション
１０３  ショルダ
１０４  保持隆起部
１０５  リブ
１０６  外面
１０７  係合構造
１４０  係合部材
２００  ラベル
２４０  プログラムメモリ
２４１  メインメモリ
３００  本体
３０１  カラー
３０１ａ  境界部
３０２  上側
３０３  下側
３０４  前端
３０５  後端
３０６  アパーチャ
３０７  チャネル
３０８  翼部
３０８ａ  境界部
３０９  前部開口部
３１０  前面
３１２  ベース
３１４  上側部分
３１５  下側部分
３１６  上側位置決め面
３１７  下側位置決め面
３１８  凹部
３２０  アーム
３２１  自由端
３２２  出っ張り
３２３  上側部分
３２４  下側部分
３２５  段
３２６  支持要素
３２７  本体外側シェル
３２８  タブ
３３０  ボタン
４００  取付支援具
４０１  本体
４０２  側壁
４０３  レセプタクル
４０５  クリップ
４０６  係合部材
４０７  側縁
４０８  側縁
４０９  接線方向止め具
４１０  当接面
４１１  軸方向止め具
４１２  遠位端
４１３  近位端
４１４  近位縁
４１５  勾配部分
４１６  係合部材
４１９  接線方向止め具
４２１  軸方向止め具
４２２  遠位縁
４２５  ラベル
４３０  ラベル
４３５  ラベル
４４０  ラベル
４４５  凹部
４５０  カートリッジホルダ
４５１  本体
４５２  側壁
４５３  レセプタクル
４５６  係合部材
４５７  側縁
４５８  側縁
４５９  接線方向止め具
４６１  軸方向止め具
４６２  縁
４６６  スリット
４７１  軸方向止め具
４７２  縁
５００  キット
【図１】
2019501689.tif 000003
【図２】
2019501689.tif 000004
【図３】
2019501689.tif 000005
【図４】
2019501689.tif 000006
【図５】
2019501689.tif 000007
【図６】
2019501689.tif 000008
【図７】
2019501689.tif 000009
【図８】
2019501689.tif 000010
【図９】
2019501689.tif 000011
【図１０】
2019501689.tif 000012
【図１１】
2019501689.tif 000013
【図１２】
2019501689.tif 000014
【図１３】
2019501689.tif 000015
【図１４】
2019501689.tif 000016
【図１５】
2019501689.tif 000017
【図１６】
2019501689.tif 000018
【図１７】
2019501689.tif 000019
【図１８】
2019501689.tif 000020
【図１９】
2019501689.tif 000021
【図２０】
2019501689.tif 000022
【図２１】
2019501689.tif 000023
【図２２】
2019501689.tif 000024
【国際調査報告】
2019501689.tif 000025
2019501689.tif 000026