【手続補正書】
【提出日】平成19年8月6日(2007.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つまたはそれ以上の区分を有する薬物送達デバイスであって、各単位区分は薬物透過性ポリマー物質を含み、少なくとも１つの単位区分は薬物透過性ポリマー物質と薬物との混合物を含むことを特徴とする薬物送達デバイス。  
【請求項２】
２つまたはそれ以上の単位区分が、それぞれ薬物を含むことを特徴とする請求項１記載の薬物送達デバイス。
【請求項３】
２種類またはそれ以上の薬物を制御放出するための薬物送達デバイスであって、２つまたはそれ以上の単位区分を有し、各単位区分は薬物透過性ポリマー物質と薬物との混合物を含むことを特徴とする薬物送達デバイス。
【請求項４】
薬物透過性ポリマー物質が熱可塑性ポリマーであることを特徴とする請求項１から３いずれか１項記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
前記熱可塑性ポリマーがエチレン−酢酸ビニルコポリマーであることを特徴とする請求項４記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
前記薬物送達デバイスがリング型、ウエハース型または坐薬であることを特徴とする請求項１から５いずれか１項記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
単位区分の少なくとも一端が別の単位区分の一端に付着されており、薬物送達デバイスがリング型を成していることを特徴とする請求項１から５いずれか１項記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
前記デバイスが膣リングとしての使用に適していることを特徴とする請求項７記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
前記区分の末端が結合手段によって付着されていることを特徴とする請求項７記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
前記結合手段が接着材料であることを特徴とする請求項９記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
外径が40mm〜80mmであることを特徴とする請求項８記載の薬物送達デバイス。  
【請求項１２】
横断面の直径が0.5mm〜12mmであることを特徴とする請求項８記載の薬物送達デバイス。
【請求項１３】
薬物がホルモン置換ステロイドを含むことを特徴とする請求項１から１２いずれか１項記載の薬物送達デバイス。
【請求項１４】
薬物が避妊剤を含むことを特徴とする請求項１から１２いずれか１項記載の薬物送達デバイス。
【請求項１５】
薬物は、インターフェロン、抗血管形成因子、成長因子、ホルモン類、酵素類、トランスフェラーゼ類、加水分解酵素類、リアーゼ類、イソメラーゼ類、プロテアーゼ類、リガーゼ類および酸化還元酵素類、酵素阻害剤類、ステロイド類、抗癌剤および抗生物質より成る群から選択されることを特徴とする請求項１から１２いずれか１項記載の薬物送達デバイス。
【請求項１６】
薬物は、成長ホルモン類、多糖類、抗原および抗体より成る群から選択されることを特徴とする請求項１から１２いずれか１項記載の薬物送達デバイス。
【請求項１７】
哺乳類の雌に薬物を送達するための組成物であって、請求項１から１６いずれか１項記載の薬剤送達デバイスを含み、該薬剤送達デバイスが哺乳類の雌の膣管に挿入され、哺乳類の雌に有効量の薬物を送達するのに十分な期間にわたって該哺乳類の雌の膣管内に保持されることを特徴とする組成物。
【請求項１８】
リング型薬物送達デバイスを調製する方法であって、
（ａ）第一の薬物透過性ポリマー物質を第一の薬物と混合して第一のポリマー混合物を調製し；
（ｂ）工程（ａ）の第一のポリマー混合物を鋳型に入れて第一のリングを形成し；
（ｃ）工程（ｂ）の第一のリングを切断して第一の単位区分を作成し；
（ｄ）第二の薬物透過性ポリマー物質および第二の薬物について工程（ａ）〜（ｃ）を繰り返して第二の単位区分を作成し；さらに、
（ｅ）第一の単位区分の一端を第二の単位区分の一端と接続してリング型の薬物送達デバイスを調製する
工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
リング型薬物送達デバイスを調製する方法であって、
（ａ）第一の薬物透過性ポリマー物質を第一の薬物と混合して第一のポリマー混合物を調製し；
（ｂ）工程（ａ）の第一のポリマー混合物を鋳型に入れて第一の単位区分を成形し；
（ｃ）第二の薬物透過性ポリマー物質および第二の薬物について工程（ａ）および（ｂ）を繰り返して第二の単位区分を作成し；さらに、
（ｄ）第一の単位区分の一端を第二の単位区分の一端と接続させてリング型の薬物送達デバイスを調製する
工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項２０】
薬物送達デバイスを調製する方法であって、
（ａ）第一の薬物透過性ポリマー物質を第一の薬物と混合して第一のポリマー混合物を調製し；
（ｂ）工程（ａ）の第一のポリマー混合物を鋳型に注入して第一の単位区分を作成し；さらに、
（ｃ）第二の薬物透過性ポリマー物質および第二の薬物について工程（ａ）および（ｂ）を繰り返して第二の単位区分を作成することによって薬物透過性デバイスを調製する
工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
哺乳類の雌の良性卵巣分泌障害を治療するための組成物であって、薬物透過性ポリマー物質および黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）を含む第一の区分ならびに薬物透過性ポリマー物質およびエストロゲン様ステロイドを含む第二の区分を有する薬物送達デバイスを含み、該薬物送達デバイスが哺乳類の膣内に挿入されて、該哺乳類の雌の体内に治療有効量のLHRHおよび有効量のエストロゲン様ステロイドを放出することを特徴とする組成物。
【請求項２２】
哺乳類の雌の避妊のための組成物であって、薬物透過性ポリマー物質および黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）を含む第一の区分、薬物透過性ポリマー物質およびエストロゲン様ステロイドを含む第二の区分、ならびに薬物透過性ポリマー物質およびプロゲステロン様ステロイドを含む第三の区分を有する薬物送達デバイスを含み、該薬物送達デバイスが哺乳類の膣内に挿入されて、該哺乳類の雌の体内に有効量のLHRH、有効量のエストロゲン様ステロイドおよび有効量のプロゲステロン様ステロイドを放出することを特徴とする組成物。
【請求項２３】
周期的排卵の停止の症状を呈している女性においてエストロゲンの分泌低下を治療するための組成物であって、薬物透過性ポリマー物質およびホルモン置換ステロイドを含む第一の区分および薬物透過性ポリマー物質およびプロゲステロン様ステロイドを含む第二の区分を有する薬物送達デバイスを含み、該薬物送達デバイスが女性の膣内に挿入されて、該女性の体内に有効量のホルモン置換ステロイドを放出することを特徴とする組成物。
【請求項２４】
閉経期、閉経周辺期および閉経後を迎え、エストロゲン治療を必要としている女性に対して、そのような期間に伴う症状の緩和を図るための組成物であって、第一および第二の区分を有する薬物送達デバイスを含み、該第一の区分は薬物透過性ポリマー物質およびエストロゲン様ステロイドを含み、該薬物送達デバイスが女性の膣内に挿入されて、該女性の体内に有効量のエストロゲン様ステロイドを放出することを特徴とする組成物。
【請求項２５】
閉経期、閉経周辺期および閉経後を迎え、エストロゲン治療を必要としている女性に対して、そのような期間に伴う症状の緩和を図るための組成物であって、第一および第二の区分を有する薬物送達デバイスを含み、該第一の区分は薬物透過性ポリマー物質およびホルモン置換ステロイドを含み、該薬物送達デバイスが女性の膣内に挿入されて、該女性の体内に有効量のホルモン置換ステロイドを放出することを特徴とする組成物。