【手続補正書】
【提出日】平成19年10月25日(2007.10.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
損傷した神経細胞を有する可能性のある検体から分離された生物学的試料と、少なくとも２つの添加された抗体とを含む混合物であって、
前記生物学的試料は、前記検体から分離される前、前記検体の神経系と接していた液体であり、
前記少なくとも２つの添加された抗体は、αＩＩスペクトリンと、少なくとも１つのαＩＩスペクトリン分解産物（ＳＢＤＰ）とから選択される少なくとも２つのマーカーに特異的かつ独立に結合し、
前記少なくとも１つのαＩＩスペクトリン分解産物は、カスパーゼ−３及びカルパインからなるグループから選択される少なくとも１つのプロテアーゼによってαＩＩスペクトリンのタンパク質分解切断から生じた、ＳＢＤＰ１５０ｉ、ＳＢＤＰ１５０、ＳＢＤＰ１４５、及びＳＢＤＰ１２０のうちの少なくとも１つのαＩＩスペクトリン分解産物であることを特徴とする混合物。
【請求項２】
前記マーカーは、αＩＩスペクトリン、ＳＢＤＰ１５０ｉ、ＳＢＤＰ１５０、ＳＢＤＰ１４５及びＳＢＤＰ１２０からなることを特徴とする請求項１に記載の混合物。
【請求項３】
前記少なくとも２つの抗体は、αＩＩスペクトリンと、ＳＢＤＰ１５０ｉ、ＳＢＤＰ１５０、ＳＢＤＰ１４５及びＳＢＤＰ１２０のうち少なくとも１つとに特異的かつ独立に結合することを特徴とする請求項１に記載の混合物。
【請求項４】
前記少なくとも２つの抗体は、ＳＢＤＰ１４５と、αＩＩスペクトリン、ＳＢＤＰ１５０ｉ、ＳＢＤＰ１５０及びＳＢＤＰ１２０からなるグループの１つのみとに特異的かつ独立に結合することを特徴とする請求項１に記載の記載の混合物。
【請求項５】
前記検体はヒトであることを特徴とする請求項１に記載の混合物。
【請求項６】
前記混合物は基質上に固定化されていることを特徴とする請求項１に記載の混合物。
【請求項７】
検出可能な標識をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の混合物。
【請求項８】
前記検出可能な標識は前記少なくとも２つの抗体と結合されることを特徴とする請求項７に記載の混合物。
【請求項９】
前記検出可能な標識は、前記少なくとも２つの抗体と特異的に結合する物質に結合されることを特徴とする請求項８に記載の混合物。
【請求項１０】
検体における細胞損傷を分析するためのキットであって、
該キットは、
（ａ）損傷した神経細胞を有する可能性のあるヒト検体から分離した生物学的試料を保持するための基質であって、前記生物学的試料は、前記検体から分離される前、前記検体の神経系と接していた液体である基質と、
（ｂ）αＩＩスペクトリンと、ＳＢＤＰ１２０、ＳＢＤＰ１４５、ＳＢＤＰ１５０及びＳＢＤＰ１５０ｉからなるグループから選択されるαＩＩスペクトリン分解産物（ＳＢＤＰ）とから選択される少なくとも２つのマーカーに特異的かつ独立に結合する抗体であって、前記ＳＢＤＰは、カスパーゼ−３及びカルパインからなるグループから選択される少なくとも１つのプロテアーゼによってαＩＩスペクトリンのタンパク質分解切断から生じたものである抗体と、
（ｃ）前記生物学的試料における前記マーカーの存在又は量を検出するべく、前記生物学的試料又は該生物学的試料の一部分と前記抗体を反応させるための印刷された説明書とを含むことを特徴とするキット。
【請求項１１】
前記検出されるマーカーは、αＩＩスペクトリンと、ＳＢＤＰ１５０ｉ、ＳＢＤＰ１５０、ＳＢＤＰ１４５及びＳＢＤＰ１２０からなるグループから選択されるＳＢＤＰとであることを特徴とする請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
前記抗体は、αＩＩスペクトリン、ＳＢＤＰ１５０ｉ、ＳＢＤＰ１５０、ＳＢＤＰ１４５及びＳＢＤＰ１２０の存在及び量を検出することを特徴とする請求項１１に記載のキット。
【請求項１３】
前記抗体は、αＩＩスペクトリン、ＳＢＤＰ１５０、ＳＢＤＰ１４５及びＳＢＤＰ１２０を特異的に検出することを特徴とする請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】
前記検体はヒトであることを特徴とする請求項１０に記載のキット。
【請求項１５】
検出可能な標識をさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載のキット。
【請求項１６】
前記検出可能な標識は少なくとも１つの抗体に結合されることを特徴とする請求項１５に記載のキット。
【請求項１７】
前記検出可能な標識は前記少なくとも１つの抗体と特異的に結合する２次抗体に結合されることを特徴とする請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】
前記抗体は、ＳＢＤＰ１２０、ＳＢＤＰ１５０ｉ及びＳＢＤＰ１４５と特異的かつ独立に結合することを特徴とする請求項１に記載の混合物。
【請求項１９】
前記抗体は、ＳＢＤＰ１４５、ＳＢＤＰ１５０及びＳＢＤＰ１５０ｉと特異的かつ独立に結合することを特徴とする請求項１に記載の混合物。
【請求項２０】
前記抗体は、ＳＢＤＰ１４５及びＳＢＤＰ１５０ｉと特異的かつ独立に結合することを特徴とする請求項１に記載の混合物。
【請求項２１】
前記抗体は、ＳＢＤＰ１４５及びＳＢＤＰ１５０と特異的かつ独立に結合することを特徴とする請求項１に記載の混合物。
【請求項２２】
前記抗体は、ＳＢＤＰ１４５及びＳＢＤＰ１２０と特異的かつ独立に結合することを特徴とする請求項１に記載の混合物。
【請求項２３】
前記抗体は、αＩＩスペクトリンと特異的かつ独立に結合することを特徴とする請求項１８−２２のいずれか１つに記載の混合物。
【請求項２４】
前記ａｂは、αＩＩスペクトリン及びＳＢＤＰ１４５と特異的かつ独立に結合することを特徴とする請求項１に記載の混合物。
【請求項２５】
前記少なくとも２つの添加された抗体はＳＢＤＰ１４５のみと特異的かつ独立に結合することを特徴とする請求項１に記載の混合物。
【請求項２６】
ヒト検体における細胞損傷を分析するためのキットであって、
該キットは、
（ａ）損傷した神経細胞を有する可能性のある検体から分離した生物学的試料を保持するための基質であって、前記生物学的試料は、前記検体から分離される前、前記検体の神経系と接していた液体である基質と、
（ｂ）カスパーゼ−３及びカルパインからなるグループから選択される少なくとも１つのプロテアーゼによってαＩＩスペクトリンのタンパク質分解切断から生じたものであるαＩＩスペクトリン分解産物（ＳＢＤＰ）１４５ｋＤａとして同定されるマーカーに特異的かつ独立に結合する抗体と、
（ｃ）前記生物学的試料における前記１４５ｋＤａマーカーの存在又は量を検出するべく、前記生物学的試料又は該生物学的試料の一部分と前記抗体を反応させるための印刷された説明書とを含むことを特徴とするキット。
【請求項２７】
ＳＢＤＰ１５０ｉ、ＳＢＤＰ１５０及びＳＢＤＰ１２０からなるグループから選択されるＳＢＤＰと特異的かつ独立に結合する１つまたは２つ以上の抗体をさらに含むことを特徴とする請求項２６に記載のキット。
【請求項２８】
αＩＩスペクトリンと特異的かつ独立に結合する抗体をさらに含むことを特徴とする請求項２６に記載のキット。
【請求項２９】
ヒト検体における神経細胞損傷の分析方法であって、
損傷した神経細胞を有する可能性のある検体から分離した生物学的試料を準備するステップであって、前記生物学的試料は、前記検体から分離される前に、前記検体の神経系と接していた液体であるステップと、
αＩＩスペクトリンと、１２０ｋＤａ、１５０ｋＤａ、１５０ｉｋＤａ、１５５ｋＤａ及び１４５ｋＤａからなるグループから選択されるタンパク質分解切断αＩＩスペクトリン分解産物（ＳＢＤＰ）から選択される少なくとも１つのマーカーとの存在又は量の検出をするステップであって、前記検出は各マーカーと特異的かつ独立に結合する抗体を用いて行うものであるステップと、
前記マーカーの存在又は量を、前記検体における神経細胞損傷の程度及び型と相関させるステップであって、前記αＩＩスペクトリンと少なくとも１つのマーカーとの存在は神経細胞損傷を示すものであるステップとを含むことを特徴とするヒト検体における神経細胞損傷の分析方法。
【請求項３０】
少なくとも１つのマーカーはＳＢＤＰ１４５ｋＤａであることを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
配列番号２のペプチドと特異的に結合する抗体。