【手続補正書】
【提出日】平成19年10月12日(2007.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  カテーテルが、心臓に挿入するのに適した末端部、および、ハウジングに収納した基端部を有し、心臓への経皮挿入に適したカテーテルチューブと、
心臓に流体を投入するのに適した末端部、および、１以上の流体リザーバに接続するのに適した基端部を有し、前記カテーテルを介して延在する第１ルーメンと、
前記ハウジングに取り外し可能に固定される第１流体リザーバと、
前記ハウジングに取り外し可能に固定された第２流体リザーバと、
第１ルーメンの基端部に流体ソースを選択的に接続することを可能にし、第１ルーメンの基端部に連通するバルブと、
前記バルブに第１流体リザーバを接続する第１流体コネクションと、
前記バルブに第２流体リザーバを接続する第２流体コネクションと、
第１流体リザーバから前記バルブを介して第１ルーメンに流体を押し込む第１アクチュエータと、
第２流体リザーバから前記バルブを介して第１ルーメンに流体を押し込むために第２流体リザーバに操作可能に接続する第２アクチュエータと、
心臓壁を突き刺すのに適し、第１ルーメンの末端チップに配置した突き刺し針とからなり、
心臓壁に少量の治療薬を注入するための薬剤配送カテーテル。
【請求項２】  第１流体コネクションが膨張可能な管の長さからなることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】  ハウジングからカテーテルの末端部に延在する第２ルーメンと、流体ソースとの接続に適し、かつ、第２ルーメンの基端部に流体連通の第３流体コネクションと、第２ルーメンとカテーテルの外部との間に流路を設けるカテーテルの末端部に前記カテーテル内の流体ポートと、からなる請求項１に記載の装置。
【請求項４】  心臓に挿入するのに適した末端部、および、ハウジングに収納した基端部を有し、心臓への挿入に適したカテーテルチューブと、
ベースを有する固定突き刺し要素を通って心臓に流体注入するのに適した末端部、及び第１の少なくとも１つの流体リザーバに接続された基端部を有する、前記カテーテルを貫通して延びる第１ルーメンと、
第２の少なくとも一つの流体リザーバに接続された基端部、及び固定貫通要素のベースで終わる末端部を有する、前記カテーテルを貫通して延びる第２ルーメンと、
からなる心臓壁に少量の治療剤を注入する薬剤配送カテーテル。
【請求項５】  前記固定突き刺し要素は中空螺旋体である請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】  細長く、可撓性、優先性及び生体適合性があるカテーテル本体と、
細長く、可撓性があり、前記カテーテル本体と同一の広がりを有する導電体と、
周辺心臓組織内の深部に向かって心臓組織を突き刺すのに適した末端配置突き刺し要素を有する導電性埋め込み可能電極と、
前記電極の基端部を前記可撓性導電体の先端に対して電気的に結合する導電性結合構造と、
前記電極を貫通し、前記基端部と前記突き刺し要素で前記電極の外部に開口する流路と、
前記基端部で前記流路に流体接続され、前記流路を介して治療剤を心臓周辺組織に配送する治療剤源と、
前記可撓性導電体の基端部に対して電気的に接続され、前記周辺心臓組織の電気的状態を監視するセンサと、
前記センサと前記治療剤源に動作可能に接続され、検出された電気状態に応じて治療剤の配送を制御して、要求に応じて治療剤の一時的配送を有効にし、治療効果を心臓組織に実質的に制限するコントローラと、
からなる心臓組織内の深部に局部的に治療剤を供給するシステム。
【請求項７】  前記突き刺し要素はほぼ直線状で末端側へ延びるニードルからなる請求項６に記載のシステム。
【請求項８】  前記突き刺し要素はさらに、前記電極を心臓組織内に固定する固定要素を有する請求項６に記載のシステム。
【請求項９】  前記突き刺し要素はさらに、組織を突き刺す際に、心臓組織内に前記電極を固定する傾向がある螺旋コイルを有する請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】  前記流路は、前記突き刺し要素の末端の末端開口を通って、前記突き刺し要素の電極外部に開口している請求項６に記載のシステム。
【請求項１１】  前記治療剤源は、治療剤を収容するリザーバと、該リザーバから前記流路への治療剤の配送を有効にする配送要素とを有し、前記リザーバは前記埋め込み可能電極の基端部の近傍に配置されている請求項６に記載のシステム。
【請求項１２】  前記配送要素は前記リザーバを包囲する形状記憶金属リボンからなる請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】  前記配送要素は蒸気圧を利用する請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】  前記導電体の末端部の近傍に配置され、前記電極の基端部に対して装着されたハウジングをさらに有し、
前記治療剤源は、前記ハウジング内に、治療剤を収容するのに適し、前記流路に流体接続されて治療剤を配送する末端側リザーバを有する、請求項６に記載のシステム。
【請求項１５】  前記ハウジングは、前記末端側リザーバ内の治療剤に圧力を付与し、治療剤を末端側リザーバから流路に押しやる要素を組み込んでいる請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】  前記要素は、浸透圧ポンプ、前記ハウジングを包囲する復元金属で形成されたバンド、及び蒸気圧を付与する手段のうち一つからなる請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】  基端部と、周辺心臓組織内の深部に心臓組織を突き刺すのに適した末端突き刺し要素とを有する固定構造と、
前記固定構造の近傍に装着され、治療剤を収容するリザーバを有するハウジングと、
前記固定構造を貫通し、前記固定構造の基端部に前記リザーバから治療剤を受け入れる入口ポートを有し、前記突き刺し要素の先端部に沿って治療剤を周辺心臓組織に配送する出口ポートを有する流路と、
前記ハウジングに隣接し、治療剤を前記リザーバの外部、前記流路を通って周辺心臓組織に押しやる能動要素と、
からなる心臓組織内の深部に治療剤を局部的に制御可能に配送する装置。
【請求項１８】  前記能動要素は、前記ハウジング内に配置された浸透圧ポンプからなる請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】  前記能動要素は、復元金属で形成され前記ハウジングを包囲するバンドと、前記バンドを少なくとも熱活性化温度まで加熱する手段とからなる請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】  前記能動要素は蒸気圧源を有する請求項１７に記載の装置。
【請求項２１】  前記固定構造と前記ハウジングは、細長い可撓性カテーテルの末端部に装着するのに適し、前記能動要素は、前記カテーテルの基端部から制御可能である請求項１７に記載の装置。
【請求項２２】  細長くて可撓性がある長さのカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブに沿い、前記カテーテルチューブの基端部から末端部に治療剤を移送する供給ルーメンと、
前記カテーテルチューブに沿い、前記カテーテルチューブの基端領域から末端部に洗浄液を移送する洗浄ルーメンと、
前記カテーテルチューブの末端部の近傍にあり、前記供給ルーメンと前記洗浄ルーメンに流体接続する流路と、
前記カテーテルチューブの末端部の近傍にあり、前記供給ルーメンの外部への流体の流れを許容する一方、前記供給ルーメンへの流体の基端側への流れを実質的に防止するのに適した第１一方向バルブ構造と、
前記洗浄ルーメンから前記供給ルーメンへの前記流路を通る流体の流れを許容する一方、前記供給ルーメンから前記洗浄ルーメンへの前記流路を通る流体の流れを実質的に防止する第２一方向バルブ構造と、
からなる薬剤配送カテーテル。
【請求項２３】  前記供給ルーメンと前記洗浄ルーメンは互いにほぼ平行であり、前記カテーテルチューブの基端部から末端部に延びている請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２４】  前記第１と第２のバルブ構造はボールバルブからなる請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２５】  前記カテーテルの末端領域に配置されたリザーバと、
前記供給ルーメンから前記リザーバに延びる第１流体導管とをさらに有し、
前記第１一方向バルブ構造は前記第１導管内に配置されている請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２６】  前記リザーバと前記洗浄ルーメンとの間で延びる第２導管と、
前記第２導管内で、前記リザーバから前記洗浄ルーメンへの流体の流れを許容する一方、前記洗浄ルーメンから前記リザーバへの流体の流れを防止する第３一方向バルブとをさらに有する請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２７】  前記第１導管は、前記リザーバの末端流域に向かって末端側に延びる一方、前記第２導管は、前記リザーバの基端部で終わっている請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項２８】  基端部と末端部を有し、細長くて可撓性及び生体適合性があるカテーテル本体と、
前記末端部に装着された流体配送構造であって、周辺心臓組織内の深部まで心臓組織を突き刺すのに適した末端配置組織突き刺し要素と、前記流体配送構造を通って少なくとも前記突き刺し要素で前記流体配送構造の外部に開口する通路とを有する流体配送構造と、
血管形成成長因子、代謝製剤、抗虚血薬、抗不整脈薬及び抗炎症薬からなる群から選ばれた流治療剤を有し、選ばれた治療剤は、遺伝子治療調合液、ミクロスフェアカプセル及びミセルカプセルからなる群から選ばれる持続配送機構に組み込まれている流体源とからなり、
前記流体源は、前記突き刺し要素が心臓組織内の深部に貫通したときに前記流体を前記流路を介して周辺心臓組織に配送する流路に接続されている、
心臓組織内の深部で心臓組織を局部的に改変するシステム。
【請求項２９】  前記流体源は、前記カテーテル本体の基端部に接続され、前記カテーテル本体内の流体供給ルーメンを通る流路に接続されている請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】  前記流体源は、前記流体配送構造内にあるリザーバを有する請求項２８に記載のシステム。
【請求項３１】  流体を前記リザーバに供給するために前記カテーテル本体に沿っている流体ルーメンをさらに有する請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】  前記カテーテル本体に沿った洗浄ルーメンと、
前記カテーテル本体の末端部の近傍の流路を通って前記洗浄ルーメンから前記流体供給ルーメンに流体の流れを許容するのに適したバルブ手段とをさらに有する請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】  前記リザーバから前記流路を通って前記周辺心臓組織に流体を移送する能動要素であって、浸透圧ポンプ、蒸気圧源、及び少なくとも熱活性温度まで加熱する手段と組み合わせた前記リザーバを包囲する復元金属バンドからなる群から選ばれる能動要素をさらに有する請求項３０に記載のシステム。
【請求項３４】  前記カテーテルに探り針を収容するためのルーメンをさらに有する請求項２８に記載のシステム。
【請求項３５】  前記突き刺し要素は、前記流体配送構造を回転させることにより心臓組織に挿入される螺旋針を有する請求項２８に記載のシステム。
【請求項３６】  前記突き刺し要素は、実質的に直線状の針からなり、
前記流体配送構造は前記突き刺し要素を心臓壁に固定する固定要素をさらに有する請求項２８に記載のシステム。
【請求項３７】  前記固定要素は、前記流体配送構造を回転させることにより心臓組織に挿入される螺旋コイルからなる請求項５３に記載のシステム。
【請求項３８】  基端部と末端部を有し、細長く、可撓性、生体適合性があるカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の末端部に対して支持され、周辺心臓組織内の深部まで心臓組織を突き刺すのに適し、内部流路を規定するように中空であって、少なくとも１つの開口を有し、該開口を通して内部流路が外部と連通する突き刺し要素と、
前記内部流路を通って前記周辺組織に流体を提供し、遺伝子治療調合液、ミクロスフェアカプセル及びミセルカプセルからなる群から選ばれる持続配送機構を含む流体を収容し、選ばれた持続配送機構は血管形成成長因子、代謝製剤、抗虚血薬、抗不整脈薬及び抗炎症薬からなる群から選ばれた流治療剤を組み込んでいる流体源と、
からなる心臓組織内の深部で心臓組織を局部的に改変するシステム。
【請求項３９】  前記流体源は、前記カテーテル本体の末端部にあるリザーバからなる請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】  前記リザーバから前記流路を通って前記周辺心臓組織に流体を移送する能動要素であって、浸透圧ポンプ、蒸気圧源、及び少なくとも熱活性温度まで加熱する手段と組み合わせた前記リザーバを包囲する復元金属バンドからなる群から選ばれる能動要素をさらに有する請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】  前記突き刺し要素は、前記針の回転により心臓組織に挿入可能な螺旋針を有する請求項３８に記載のシステム。
【請求項４２】  前記突き刺し要素を心臓壁に固定する前記カテーテル本体の末端部に装着された固定要素をさらに有し、
前記突き刺し要素は実質的に直線状の針からなる請求項３８に記載のシステム。
【請求項４３】  前記固定要素は、前記カテーテル本体を回転させることにより心臓組織に挿入可能な螺旋コイルからなる請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】  前記治療剤源は、治療剤を収容するリザーバと、前記リザーバから前記流路への治療剤の配送を有効にする配送手段とを有する請求項６に記載のシステム。
【請求項４５】  前記リザーバは、前記カテーテル本体の基端部の近傍に配置され、前記源は前記カテーテル本体の基端部から末端部に延びる可撓性チューブをさらに有し、前記流路に流体接続された内部ルーメンを有する請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】  前記リザーバは皮下埋め込みに適している請求項６に記載のシステム。
【請求項４７】  前記電気状態は、電気伝導又は時間依存電圧からなる請求項６に記載のシステム。
【請求項４８】  前記可撓性導電体は、前記カテーテル本体内に配置されている請求項６に記載のシステム。
【請求項４９】  前記可撓性導電体は、螺旋巻きコイルとケーブルのうち一つである請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】  基端側に前記埋め込み可能電極に対して空間的に離れて配置可能な表面電極と、前記表面電極を前記コントローラに接続する導電性経路と、前記可撓性導電体に作用して前記埋め込み可能電極を前記表面電極に対して押し付けて前記埋め込み可能な表面電極間でＲＦ電流を生成する手段とをさらに有する請求項６に記載のシステム。
【請求項５１】  細長く、可撓性、優先性及び生体適合性があるカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の末端部で支持され、周辺心臓組織内の深部に心臓組織を突き刺すのに適した末端配置突き刺し要素を有する電気的に導体の植え込み可能な第１電極と、
前記カテーテル本体に沿って延び、基端部で前記埋め込み可能第１電極に電気的に接続された細長く可撓性がある導電体と、
前記電極を貫通し、基端部及び前記突き刺し要素で前記電極の外部に開口する流路と、
基端部で前記流路に流体接続され、前記流路を介して周辺心臓組織に治療剤を配送する治療剤源と、
前記第１電極の近傍に間隔を隔てて配置可能な第２電極と、
前記第１電極と第２電極をお互いに対して押し付けて、前記第１電極と第２電極の間でＲＦ電流を発生する電圧バイアス手段と、
からなる心臓組織内の深部に心臓組織を局部的に治療する装置。
【請求項５２】  前記第２電極は、表面電極であり、前記バイアス手段は前記可撓性導電体を通して動作する請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】  前記可撓性導電体の基端部に対して電気的に接続され、周辺心臓組織の電気的状態を監視するセンサをさらに有する請求項１６に記載の装置。
【請求項５４】  細長く、可撓性、誘電性及び生体適合性があるカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の末端部で支持され、周辺心臓組織内の深部に心臓組織を突き刺すのに適した末端配置突き刺し要素を有する埋め込み可能要素と、
組織に改変エネルギーを付与して、周辺心臓組織内に溝を形成する手段と、
前記埋め込み可能要素を通り、基端部及び前記突き刺し要素で前記埋め込み可能要素の外部に開口する流路と、
基端部で前記流路と流体接続され、治療剤を前記流路を介して周辺心臓組織に配送する治療剤源とからなる血管再開通装置。
【請求項５５】  前記埋め込み可能要素は導電性を有し、
前記組織に改変エネルギーを付与する手段は、前記埋め込み可能要素の近傍で間隔を隔てて配置可能な表面電極と、前記表面電極と埋め込み可能要素をお互いに対して押し付けて、前記埋め込み要素と前記表面電極の間でＲＦ電流を発生する電圧バイアス手段とからなる請求項５４に記載の装置。
【請求項５６】  末端突き刺し要素の間で互いに接続する２つのルーメンを有する間質性配送用カテーテル。
【請求項５７】  基端部と末端部を有するカテーテル本体と、
基端部と末端部を有し、基端部が前記カテーテル本体の末端部に固定された弾性コイルと、
前記弾性コイルの末端部に固定された固定突き刺し要素と、
前記カテーテルの基端部から末端部に延びる薬剤配送ルーメンであって、前記カテーテルの末端部にある薬剤配送ポートが、前記突き刺し要素を介して、前記薬剤配送ルーメンから前記カテーテルの外部に連通している薬剤配送ルーメンと、
前記カテーテルの基端部から末端部に延びる造影剤配送ルーメンであって、
前記造影剤ルーメンから前記突き刺し要素の基端側のカテーテルの外部に連通する造影剤配送ルーメンと、
からなる心臓に挿入するのに適したカテーテル。
【請求項５８】  前記固定突き刺し用は中空螺旋コイルからなり、前記薬剤供給ルーメンは前記中空螺旋コイルに接続されている請求項５７に記載のカテーテル。