【手続補正書】
【提出日】平成19年2月20日(2007.2.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  グルコースモニタデータを校正する方法であって、
所定のサンプリング割合で、センサからサンプリングされるグルコースモニタデータを得るステップと、
所定の間隔割合で、サンプリングした前記グルコースモニタデータから間隔値を得るステップと、
得られた間隔値にクリッピング限界を適用するステップと、
所定のグルコースメモリ記憶割合で、前記得られた間隔値を平均し、少なくとも１つのグルコースデータ点を得るステップと、
前記少なくとも１つのグルコースモニタデータ点と仮に関連され、他の血糖測定装置から得た少なくとも１つの血糖基準値と、対応する前記少なくとも１つのグルコースモニタデータ点と、を用いて、サンプリングした前記グルコースモニタデータを校正するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】  請求項１に記載の方法において、
前記少なくとも１つの血糖基準値と、前記対応する少なくとも１つのグルコースモニタデータ点と、を用いて、前記サンプリングしたグルコースモニタデータを校正するステップは、
前記少なくとも１つの血糖基準値と、前記対応する少なくとも１つのグルコースモニタデータ点と、を用いて校正式を決定することと、
前記校正式を用いて前記サンプリングしたグルコースモニタデータを校正することと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３】  請求項１または２に記載の方法において、
所定の間隔割合で、サンプリングした前記グルコースモニタデータから間隔値を得るステップは、前記サンプリングしたグルコースモニタデータを平均することを含むことを特徴とする方法。
【請求項４】  請求項１または２に記載の方法において、
所定の間隔割合で、サンプリングした前記グルコースモニタデータから間隔値を得るステップは、
前記グルコースモニタデータを平均することと、
最大および最小のサンプル値を無視することと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項５】  請求項１または２に記載の方法において、
所定の間隔割合で、サンプリングした前記グルコースモニタデータから間隔値を得るステップは、
サンプリングした前記グルコースモニタデータにクリッピング限界を適用することと、
クリッピングした後のグルコースモニタデータを平均することと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項６】  請求項１または２に記載の方法において、所定の間隔割合で得られた間隔値を平均するステップは、１回の所定のメモリ記憶割合において得られた最大および最小の間隔値を無視することを含むことを特徴とする方法。
【請求項７】  請求項６に記載の方法において、
前記所定のサンプリング割合は、１０秒ごとに１回であり、
前記所定の間隔割合は、１分間に１回であり、
前記所定のメモリ記憶割合は、５分ごとに１回であることを特徴とする方法。
【請求項８】  請求項１から７のいずれか１項に記載の方法において、
間隔値に対しクリッピング限界を設定するステップと、
少なくとも１つの前記間隔値のために設定した前記クリッピング限界に基づいて次のクリッピング限界を設定するステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項９】  請求項１から７のいずれか１項に記載の方法において、
間隔値に対しクリッピング限界を設定するステップと、
あらゆる以前の前記間隔値のために設定した前記クリッピング限界に基づいて次のクリッピング限界を設定するステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１０】  請求項１から９のいずれか１項に記載の方法において、校正係数の計算は、線形回帰を用いて得られることを特徴とする方法。
【請求項１１】  請求項１０に記載の方法において、前記線形回帰は、最小２乗線形回帰であることを特徴とする方法。
【請求項１２】  請求項１から９のいずれか１項に記載の方法において、前記校正式の計算は、非線形回帰を用いて得られることを特徴とする方法。
【請求項１３】  請求項１から９のいずれか１項に記載の方法において、前記校正式の計算は、非回帰法を用いて得られることを特徴とする方法。
【請求項１４】  請求項１から１３のいずれか１項に記載の方法において、前記方法は、さらに、前記データを所定の時間係数だけ偏移させるステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】  請求項１から１４のいずれか１項に記載の方法において、前記校正は、後処理中に収集されたグルコースモニタデータについて実行されることを特徴とする方法。
【請求項１６】  請求項２に記載の方法において、第１の校正係数を計算するための１つ以上の計算は、後続の校正係数を計算する１つ以上の計算と異なることを特徴とする方法。
【請求項１７】  請求項１６に記載の方法において、
前記後続の校正係数を計算する１つ以上の計算は、
最新の校正以後に収集されたデータから計算された校正係数を用いる重み付き平均と、
直前の校正について計算される直前の校正係数と、
を用いることを特徴とする方法。
【請求項１８】  請求項１６に記載の方法において、前記第１の校正係数を計算するための１つ以上の計算は、単独点校正式を用いることを特徴とする方法。
【請求項１９】  請求項１８に記載の方法において、前記単独点校正係数は、オフセット値を含むことを特徴とする方法。
【請求項２０】  請求項１８に記載の方法において、前記後続の校正係数を計算するための前記計算は、線形回帰校正式を用いることを特徴とする方法。
【請求項２１】  請求項１８に記載の方法において、前記後続の校正係数を計算するための前記計算は、非線形回帰校正式を用いることを特徴とする方法。
【請求項２２】  請求項１８に記載の方法において、前記後続の校正係数を計算するための前記計算は、非回帰校正式を用いることを特徴とする方法。
【請求項２３】  請求項１から２２のいずれか１項に記載の方法をコンピュータに実行させるための、コンピュータ読み取り可能なコードを記録する記録媒体。
【請求項２４】  グルコースモニタデータを校正する装置であって、
所定のサンプリング割合で、センサからサンプリングされるグルコースモニタデータを取得する手段と、
所定の間隔割合で、サンプリングした前記グルコースモニタデータから間隔値を得る手段と、
得られた間隔値にクリッピング限界を適用する手段と、
所定のグルコースメモリ記憶割合で、前記得られた間隔値を平均し、少なくとも１つのグルコースデータ点を得る手段と、
前記少なくとも１つのグルコースモニタデータ点と仮に関連され、他の血糖測定装置から得た少なくとも１つの血糖基準値と、対応する前記少なくとも１つのグルコースモニタデータ点と、を用いて、サンプリングした前記グルコースモニタデータを校正する手段と、
を備えることを特徴とする装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の実施形態によれば、グルコースモニタデータを校正する方法は、所定のメモリ記憶割合においてグルコースモニタデータを得るステップを含む。また、所定のメモリ記憶割合において得られる少なくとも１つのグルコースモニタデータ点に対応する少なくとも１つの血糖基準値を、血糖測定装置から得るステップが含まれる。少なくとも１つの血糖基準値と対応する少なくとも１つのグルコースモニタ点とを用いて校正係数を計算するステップが含まれる。また、得られるグルコースモニタデータを、校正係数を用いて校正するステップが含まれる。好適な実施形態によれば、第１の校正係数を計算後、少なくとも１つの以前の校正係数を、血糖測定装置から得られる少なくとも１つ血糖基準値およびその少なくとも１つの対応するグルコースモニタデータ点と共に用いて、校正係数が計算される。付加的実施形態によれば、少なくとも２つの血糖基準値が校正のために用いられる。さらに別の実施形態によれば、校正係数の計算は、線形回帰、特に最小２乗線形回帰を用いて行われる。あるいは、校正係数の計算には、非線形回帰または非回帰法が用いられる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
［数２］
２６．０−２６．０×０．０２＝２５．５ナノアンペア
２５．０ナノアンペアの現在の間隔値５０８は、２５．５ナノアンペアの最小クリッピング限界５１４より小さいので、この値はクリップされ、２５．５ナノアンペアを２５．０ナノアンペアの代わりに用いてメモリ記憶値が計算される。さらに説明のため、図８は、間隔Ｒ’を示し、この値は、サンプル値ＮからＱまでを平均して計算され、クリッピング限界４１２と４１４の外側にあり、これは直前の間隔値Ｌ’に起因する。したがって、間隔値Ｒ’はメモリ値ＡＤ”の計算に用いられず、代わりに、最大クリッピング限界４１４の大きさであるＲ”が用いられる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７５】
好適な実施形態によれば、グルコースモニタデータは、２４時間中、線形に回帰推定され（またはウィンドウ）、新しい感度比が各２４時間の一定期間に対して用いられる。別の実施形態によれば、一定期間は、数時間のみに縮小またはグルコースセンサを有する全モニタリング期間（すなわち数日または埋込式センサを有する数週間さえも）を包括するまで拡大することができる。さらに別の実施形態によれば、時間ウィンドウは、所定のサイズ、たとえば２４時間、１２時間、６時間、などに固定され、ウィンドウは、センサの作動期間の全域にわたってセンサと共に移動される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
好適な実施形態によれば、特定のグルコースセンサ１２について最初の校正が実施された後、後続の校正には、最新の校正以後に収集されたデータから計算された感度比（ＳＰＳＲ、ＭＳＰＳＲ、ＬＲＳＲ、またはＭＬＲＳＲ）を用いる重み付き平均と、直前の校正について計算される直前の感度比と、が用いられる。そのように、第１の感度比（ＳＲ１）は、対校正データ点を用いて初期化／安定化の直後に計算され、第２の感度比（ＳＲ２）が計算されるまで、グルコースモニタ１００またはポストプロセッサ２００によって用いられる。第２の感度比（ＳＲ２）は、ＳＲ１と、最初の校正以後の対校正データ点を用いて計算される感度比（ＳＲｄａｙ１）と、の平均である。ＳＲ２は、下式によって表される。