【手続補正書】
【提出日】平成19年5月18日(2007.5.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１から１５０ナノメートル、好適には１から２０ナノメートルの範囲の粒径を持つ鉱物を含むことを特徴とする抗癌用の内服用の薬。
【請求項２】
前記鉱物は石英粉と、ドロマイト岩粉と、マグネシウム粉末とからなることを特徴とする、請求項１の薬。
【請求項３】
前記鉱物はドロマイト岩粉とマグネシウム粉末から形成され、沈降ケイ酸を更に添加したことを特徴とする請求項１または２の薬。
【請求項４】
前記鉱物にメチルセルロースを更に添加したことを特徴とする請求項１から３のいずれかの薬。
【請求項５】
水、好適には最終製品の６０％の質量分率の水を添加したことを特徴とする請求項１から４のいずれかの薬。
【請求項６】
前記鉱物に油と水との乳濁液を添加したことを特徴とする請求項１から５のいずれかの薬。
【請求項７】
植物油、好適にはサフラワー油を使用したことを特徴とする請求項６の薬。
【請求項８】
前記鉱物にポリジメチルシロキサンと水との乳濁液を添加したことを特徴とする請求項１から５のいずれかの薬。
【請求項９】
請求項１から８の構成物質以外に、ケイ酸アルミニウム、好適には粒径が１０μｍから７０μｍの範囲、より好適には４０μｍの天然ゼオライトと、粒径が２μｍから３０μｍの範囲、好適には１０μｍのドロマイト粉末を添加したことを特徴とする、請求項１から８のいずれかの薬。
【請求項１０】
前記混合物は、約７０重量％のケイ酸アルミニウムと、粒径が２から３０μｍの範囲、好適には１０μｍの、１５重量％のドロマイト粉末と、約１５重量％の請求項１から９で詳述した構成物質とを含むことを特徴とする請求項９の薬。
【請求項１１】
癌治療薬を製造するために、粒径が１から１５０ナノメートルの範囲、好適には１から２０ナノメートルの範囲の鉱物の使用。
【請求項１２】
前記鉱物は石英粉と、ドロマイト岩粉と、マグネシウム粉末とからなることを特徴とする、請求項１１の鉱物の使用。
【請求項１３】
前記鉱物はドロマイト岩粉とマグネシウム粉末から形成され、沈降ケイ酸を更に添加したことを特徴とする請求項１１の鉱物の使用。
【請求項１４】
前記鉱物にメチルセルロースを更に添加したことを特徴とする請求項１１から１３のいずれかの鉱物の使用。
【請求項１５】
水を、好適には最終製品の６０％の質量分率の水を更に添加したことを特徴とする請求項１１から１４のいずれかの鉱物の使用。
【請求項１６】
前記鉱物に油と水との乳濁液を添加したことを特徴とする請求項１１から１５のいずれかの鉱物の使用。
【請求項１７】
植物油、好適にはサフラワー油を使用したことを特徴とする請求項１６の鉱物の使用。
【請求項１８】
前記鉱物にポリジメチルシロキサンと水との乳濁液を添加したことを特徴とする請求項１１から１５のいずれかの鉱物の使用。
【請求項１９】
請求項１１から１８の構成物質以外に、ケイ酸アルミニウム、好適には粒径が１０μｍから７０μｍの範囲、より好適には４０μｍの天然ゼオライトと、粒径が２μｍから３０μｍの範囲、好適には１０μｍのドロマイト粉末を添加したことを特徴とする、請求項１１から１８のいずれかの鉱物の使用。
【請求項２０】
前記混合物は約７０重量％のケイ酸アルミニウムと、粒径が２から３０μｍの範囲、好適には１０μｍの、１５重量％のドロマイト粉末と、約１５重量％の請求項１から９で詳述した構成物質を含むことを特徴とする、請求項１９の鉱物の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】岩粉、好適にはドロマイト岩粉をベースとした癌治療のための薬
【技術分野】
【０００１】
本発明は内服薬に関し、特に癌治療用の薬に関する。
【背景技術】
【０００２】
抗がん剤に対するニーズが長らくあった。しかし様々な抗がん剤が知られて利用されていても、しばしば深刻な副作用があった。また最近使用されている抗がん剤は、一つには製造が複雑なことから、非常に高価である。従ってこの分野では、十分な耐薬性があると共に低価格の抗がん剤が引き続き必要とされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
これが本発明の出発点であり、その目的は特に、癌腫瘍に対して最も効果的な攻撃を可能にする、癌治療用の内服薬を提示することである。該抗がん剤は副作用がほとんどなく、低価格のものでなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この課題は、１から１５０ナノメートルの範囲、好適には１から２０ナノメートルの粒径の鉱物を持つ薬により解決できる。
【０００５】
欧州特許ＥＰ０８８９７２１（本出願にその開示を全面的に参考として取り入れる）から、石英のようなケイ素ベースの鉱物は、食事療法のサプルメントとして使用すれば、人間の健康に有益であることが知られている。ひまし油、水、乳化剤その他の微粉鉱物と共にコロイド状溶液に粉砕した約２０重量％の石英粉をベースとしたこのコロイド状の製剤は、皮膚病の外的治療の促進に利用できる。コロイド状で分子粒サイズ範囲の鉱物だけが生体的に活性であり、それより粗い粒サイズは活性ではない。
【０００６】
発明者が行った更なるテストでは、それらの細かく砕いた鉱物は、癌の治療にも適していることが分かった。
【０００７】
本発明の特色は、極端にきめ細かく分布した鉱物が、極微の径を持つということである。それらは非常にきめ細かく分布しているので、腫瘍の表面上にとどまらず、漉されることもないため、結果的に腫瘍に浸透する事ができる。鉱物の径は、肌の毛穴よりも小さい。
【０００８】
医療テストにより、岩粉に石英とドロマイトの割合（留分）があれば、薬が特に有益な効果があることが分かった。この効果は、酸化マグネシウム粉末を添加することで更に向上した。カルシウムは胸やけを効果的に緩和するという相乗効果を持つ。
【０００９】
石英粉を沈降ケイ酸で置き換えても同様に効果的な薬が得られる。その大きな吸収表面積により、ケイ素のコロイド状分布により腫瘍への浸透と、人間の新陳代謝と離散したケイ素粒子間の生体的に活性な相互作用がかなり容易になる。
【００１０】
本発明のケイ素の効果は、きめ細かく分布した生体的に活性な形態、言い換えればナノ粒子の形態としてあるときに初めて得られる。これは、以前は化学療法の治療に充当されていた酸化ケイ素を粉砕して、粒子が沈降されず、更に分子が蓄積できないようにして液状物質を形成することで得られる。このコロイド状のケイ素は、粗タンパク質の白化構造（ａｌｂｉｎｏｉｄ）と似ている（粘着性は持たない）。それは血漿にも似ている。このコロイド状化合物は大きな吸収表面積（１ｇのケイ素ジェル＝３００ｍ２の吸収表面積）を持つようになり、生体的に活性なケイ素を血液や結合組織に取り込むことができる。その大きな吸収表面積により、ケイ素のコロイド状分布により腫瘍への浸透と、人間の新陳代謝と離散ケイ素粒子間の生体的に活性な相互作用がかなり容易になる。このコロイド状分布と構造により、液体と空気間だけでなく、ケイ素と水分子間の外界面を確保できる。このようにケイ素は、生体内作用に対して独特な活性効果を持つ、表面活性と内部負荷エネルギーを持つ。これは、内服用にも外用にも適したものである。
【００１１】
これに関し、純粋ケイ素からなる、最も自然に生じるケイ素である水晶でも新陳代謝に対して刺激的な生体的活性効果を持たないことに留意すべきである。上述したように、この性質はナノ粒子のコロイド状製剤としてそれを処理することで初めて達成できる。
【００１２】
原ケイ素は砂や石炭から得て、連続処理で所望のシリコンに加工する。天然ガスまたは石油は、シリコン合成のための別の出発材であるメタノール（合成ガス）を生成する役割をする。ＨＣｌの形で処理に供給される塩素は、岩塩溶液の電気分解により得られる。
【００１３】
本発明の薬は、水、油（鉱油または植物油）あるいはアルコールを添加することで、有益な補足ができる。水溶液では、水は最終製品で約６０重量％の割合が適していることが分かった。服用したときに便通促進効果を持たないサフラワー油のような植物油を使用すれば有益である。ポリジメチルシロキサンと水の乳濁液も可能である。
【００１４】
本発明の鉱物性薬は、第１段階で出発物質を混合することで都合よく製造できる。それにより１０ミクロン以下の範囲の粒径を持つ岩粉が有利であることが分かった。次の方法段階で、コロイド粉砕機を用いて混合成分を粉砕する。粉砕時間は最終製品の所望の粒径に合わせて選択する。それにより少なくとも１０分間、粉砕過程を続けることが有利であることが分かり、過熱を防ぐためにコロイド粉砕機を冷却するロータが必要であった。
【００１５】
このようにして得られた混合物は流動可能なゲル状の液体で、様々な方法で薬として加工できる。例えば上記の液体をゼオライト及びドロマイト粉末と混合することで、粉末状混合物を製剤できる。この粉末は、例えば消化管で溶解する、広範に使用されているゼラチンカプセルの形で供給することができる。更に粉末混合物を圧縮して容易に錠剤にでき、液体と共にあるいは液体なしに飲むことができる。
【００１６】
更に本発明の薬は吸引することが可能である。吸引のため、適切な噴霧手法を用いて薬を器具内で噴霧する。このために多様な器具を使用できる。
１．気圧式ベンチューリノズル噴霧器：
ａ）直接噴霧
ｂ）エアロゾルタンク付
ｃ）吸引する超過圧溶液付
２．機械的な単一物質ノズル噴霧器
３．超音波噴霧
４．多孔スクリーンを通した超音波圧力
５．超音波作動式多孔膜
６．多孔膜を通した電気機械的圧力
【００１７】
吸引マスクならびにマウスピースあるいはノーズピースを通した吸引は、この目的に十分適していることが分かっている。
【００１８】
石英粉、ドロマイト岩粉、マグネシウム粉末を使用することは特に有益であることが分かった。ゼオライトとドロマイトの割合は、合計で岩粉の質量分率の１００重量％とすることができる。
【００１９】
上述の構成物質に加えて、ケイ酸アルミニウム、好適には１０μｍから７０μｍの範囲の粒度、とりわけ４０μｍの天然ゼオライト、及び２μｍから３０μｍの範囲の粒度、好適には１０μｍのドロマイト粉末を添加できる。このようにして、カプセルで投与可能な粉末を得ることができる。
【００２０】
ゼオライトの結晶格子のフレーム構造は主に、ＳｉＯ４テトラヘドロンで作られている。それは、基質環境と容易に互換または交換できるナトリウム、カリウム、カルシウムなどのイオンを含む空間からなる。生体では、このゼオライトの鉱物特有の結晶構造（ケージ構造）は、アンモニアその他の窒素化合物だけでなく重金属などの毒物と結合（吸収）し、それらを消化管を通して除去するという優れた性質を持っている。除去された毒素は、体が緊急に必要とする鉱物と入れ替わる。このようにして、生体のホメオスタシス、好適には鉱物新陳代謝が維持または再構築される。
【００２１】
癌を治癒する効果以外に、この薬の別の効果として、脳や神経系統、ホルモン系統、免疫系統、肝臓、腎臓などの繊細な器官系統を毒物による損傷から守るだけでなく、毒物による病原作用に対する抵抗力を増大する。
【００２２】
ゼオライトはケイ素と同様に、全新陳代謝及び生体の成長及び治療過程に対して肯定的な刺激的作用を持っている。
【００２３】
ゼオライトは更にその開放的な分子構造ゆえに、大量の液体を吸収できる。これは、上述の追加構成物質と混合するにもかかわらず、流動可能な粉末の形成が可能になるという利点がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
［実施例］
例：
例１：
３８重量％の固体物質、最終粒径が１から１００ナノメートル、好適には１から１０ナノメートルの範囲の鉱物。
【００２５】
以下では潜在的に有利な範囲と、例示として選択した１つの範囲を記載する。これは以下の全ての例に該当する。
１０重量％〜３０重量％：２０重量％の石英粉、初期サイズは５ミクロン
５重量％〜３０重量％：１４重量％のドロマイト岩粉、初期サイズは２ミクロン
１重量％〜１０重量％：３重量％のマグネシウム粉末、約３ミクロン
０．１重量％〜５重量％：１重量％のメチルセルロース
１０重量％〜６０重量％：３８重量％の植物油（例：サフラワー油）
２重量％〜４０重量％：２２重量％の水
【００２６】
製品は液状Ｔｈ（植物油の代わりにひまし油）と呼ばれ、食事療法補助食品として承認されている。植物油を使用すれば、ひまし油の若干の便通促進効果を避けられるという利点がある。
【００２７】
例２：
本発明の鉱物と沈降ケイ酸を含む油乳濁液の合成
３８重量％の固体物質、最終粒径が１から１００ナノメートル、好適には１から１０ナノメートルの範囲の鉱物。
１０重量％〜３０重量％：２０重量％の沈降ケイ酸
５重量％〜３０重量％：１４重量％のドロマイト岩粉、初期サイズは２ミクロン
１重量％〜１０重量％：３重量％のマグネシウム粉末、約３ミクロン
０．１重量％〜５重量％：１重量％のメチルセルロース
１０重量％〜６０重量％：３８重量％の植物油（例：サフラワー油）
２重量％〜４０重量％：２２重量％の水
【００２８】
例３：
石英粉または沈降ケイ酸を持つ水溶液の形態の本発明の薬の合成
３８重量％の固体物質、最終粒径が１から１００ナノメートル、好適には１から１０ナノメートルの範囲の鉱物。
１０重量％〜３０重量％：２０重量％の沈降ケイ酸と石英粉
５重量％〜３０重量％：１４重量％のドロマイト岩粉、初期サイズは２ミクロン
１重量％〜１０重量％：３重量％のマグネシウム粉末、約３ミクロン
０．１重量％〜５重量％：１重量％のメチルセルロース
４０重量％〜８０重量％：６０重量％の水
【００２９】
例４：
石英粉または沈降ケイ酸を持つアルコール溶液の形態の本発明の薬の合成
３８重量％の固体物質、１から１００ナノメートル、好適には１から１０ナノメートルの範囲の鉱物の最終粒径。
１０重量％〜３０重量％：２０重量％の沈降ケイ酸または石英粉
５重量％〜３０重量％：１４重量％のドロマイト岩粉、初期サイズは２ミクロン
１重量％〜１０重量％：３重量％のマグネシウム粉末、約３ミクロン
０．１重量％〜５重量％：１重量％のメチルセルロース
４０重量％〜８０重量％：６０重量％のアルコール
【００３０】
例１から例４の混合物は、最初に約５０度Ｃの温度でこね器で集中的にこね、次にインラインでコロイド粉砕機に供給する。コロイド粉砕機は食違い歯の粉砕機で、転送装置と冷却用のロータを備える。低速度では、鉱物は１０−９ｍの大きさまで粉砕される。植物油は温水で乳濁し、メチルセルロースで安定化する。粉砕機のヘッドは過熱を防ぐため、粉砕中に冷却する必要がある。このようにして得られた乳濁液は安定しており、水で更に希釈して取り込むことができる。
【００３１】
例１から例４の溶液は癌細胞に対して効果があるが、１０μｍの粗く粉砕した鉱物は効果がないことが分かった。更に該溶液は癌細胞のみを攻撃し、健全な細胞に作用しないことが分かった。
【００３２】
例５：
例２，３で記載した液体製品に基づく本発明の粉末の合成
５重量％〜２５重量％の例１または２の液体
６０重量％〜８０重量％のケイ酸アルミニウム。好適には粒径が１０μｍから７０μｍの範囲、好適には４０μｍの天然ゼオライト
粒径が２μｍから３０μｍの範囲、好適には１０μｍの、５重量％〜２５重量％のドロマイト粉末
【００３３】
臨床テストでは、本発明の薬は次のような効果があることが分かった。
・化学治療及び放射線治療に対する耐性の向上
・腫瘍の成長の抑制
・腫瘍の硬化（鉱物化）
・腫瘍の部分的な内部閉じ込めと削減
・全般的状態の向上
・放射線治療や化学治療の副作用としての炎症性過程の除去（例：口の粘膜）
【００３４】
更に、当初のテストでは、本発明の薬はウィルス的に不活性であることが分かった。エイズ（ＨＩＶ）とＳＡＲＳの治療で最初の成功結果が達成されている。この点で、出願人は部分継続出願（分割出願）を出願する権利を保有する。