【誤訳訂正書】
【提出日】平成19年6月8日(2007.6.8)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  血管形成術またはステンティング手順の間に塞栓を除去するための装置であって、該装置は、以下：
近位端および遠位端、それらを通って伸長する管腔、ならびに該管腔と連絡した血液出口ポートを有するカテーテルであって、該カテーテルは患者の頸動脈内に配置されるように適合されている、カテーテル；
該カテーテルの該遠位端上に配置される閉塞要素であって、該管腔と連絡する開口部を有し、該閉塞要素は経腔挿入に適切な収縮状態、および該閉塞要素が該動脈内で順行性の流れを閉塞する拡張状態を有する、閉塞要素；
静脈還流カテーテルであって、該静脈還流カテーテルは、近位端および遠位端、それらを通って伸長する管腔、ならびに該管腔と連絡している血液入口ポートを有する、静脈還流カテーテル；ならびに
該血液出口ポートと該血液入口ポートを連結するチュービング、を備える、装置。
【請求項２】  請求項１に記載の装置であって、遠位端を有するガイドワイヤ、および該遠位端上に配置されるバルーンをさらに備え、該バルーンおよびガイドワイヤは、前記カテーテルの管腔を通過するようにサイズ決めされる、装置。
【請求項３】  請求項１に記載の装置であって、前記血液出口ポートと前記血液入口ポートとの間に連結される流れ制御バルブをさらに備える、装置。
【請求項４】  請求項１に記載の装置であって、前記血液出口ポートと前記血液入口ポートとの間に連結される血液フィルターをさらに備える、装置。
【請求項５】  前記閉塞要素が膨張可能部材である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】  請求項５に記載の装置であって、前記膨張可能部材が、該膨張可能部材の長さに沿って変化する壁厚を有するペア形状を有する、装置。
【請求項７】  請求項５に記載の装置であって、該膨張可能部材の一部分が、収縮位置の前記カテーテルの遠位端を超えて伸長し、そして非外傷性バンパーを形成する、装置。
【請求項８】  前記閉塞要素が自己拡張バスケットを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】  請求項１に記載の装置であって、前記カテーテルの遠位端が、前記収縮状態の閉塞要素を収容するための段差を有する、装置。
【請求項１０】  請求項１に記載の装置であって、前記カテーテルが、以下：
非粘着性管状部材；
該非粘着性管状部材の周りに配置されるワイヤブレードの層；および
該ワイヤブレードの層上に配置される熱可塑性ポリマーの層、を備える、装置。
【請求項１１】  前記ワイヤブレードの層が前記カテーテルの遠位領域において省かれる、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】  請求項２に記載の装置であって、前記カテーテルが第２の管腔をさらに備え、前記ガイドワイヤおよび膨張可能バルーンが該第２の管腔を通して挿入され得る、装置。
【請求項１３】  請求項１０に記載の装置であって、前記閉塞要素が収縮状態にある場合、該装置が実質的に均一な断面直径を有する、装置。
【請求項１４】  請求項１に記載の装置であって、該装置がポンプをさらに備え、該ポンプは前記カテーテルを通して血液を除去し、そして前記静脈還流カテーテルを介して血液を再灌流する、装置。
【請求項１５】  請求項２に記載の装置であって、前記ガイドワイヤ上に配置され、前記カテーテルの前記管腔を通過するようにサイズ決めされた、前記膨張可能バルーンを刺す危険性を軽減するための手段をさらに備える、装置。
【請求項１６】  請求項１５に記載の装置であって、前記ガイドワイヤが、近位端、該近位端と遠位端との間を伸長する管腔、および該管腔と連絡している該近位端と連結した膨張可能部分をさらに備え、前記バルーンが該管腔と連絡している、装置。
【請求項１７】  請求項１６に記載の装置であって、前記膨張可能バルーンを刺す危険性を軽減するための手段が、該バルーンの近位の前記ガイドワイヤに取り付けられた弾力性ウエッジを備える、装置。
【請求項１８】  請求項１６に記載の装置であって、前記膨張可能バルーンを刺す危険性を軽減するための手段が、前記ガイドワイヤの遠位端でかつ該膨張可能バルーンの近位部分に取り付けられたカプセルを備える、装置。
【請求項１９】  前記膨張可能バルーンが展開状態および回収状態を有する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】  請求項１９に記載の装置であって、
前記バルーンが、前記展開状態において、膨張され、そして前記カプセルの遠位に伸長し；そして
該バルーンが、前記回収状態において、収縮され、そしてカプセル内に引っ込められる、装置。
【請求項２１】  前記膨張可能バルーンが放射線不透過特性部を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項２２】  請求項１に記載の装置であって、前記血液出口ポートと前記血液入口ポートとの間に連結されるフローセンサをさらに備え、該フローセンサが前記チュービング内の流速に対応するシグナルを生成するように構成される、装置。
【請求項２３】  前記カテーテルの遠位端が減少した厚さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】  血管形成術またはステンティング手順の間に塞栓を除去するための装置であって、該装置は、以下：
近位端および遠位端、ならびにそれらの間を伸長する管腔を有する、ガイドワイヤ；
該ガイドワイヤの管腔と連絡した該ガイドワイヤの近位端に連結した、膨張ポート；
該ガイドワイヤの管腔と連絡した該ガイドワイヤの遠位端上に配置された、膨張可能部材；ならびに
該ガイドワイヤ上に配置された該膨張可能部材を刺す危険性を軽減するための、手段、を備える、装置。
【請求項２５】  請求項２４に記載の装置であって、前記膨張可能部材を刺す危険性を軽減するための手段が、該膨張可能部材の近位の前記ガイドワイヤに取り付けられた弾力性ウエッジを備える、装置。
【請求項２６】  請求項２４に記載の装置であって、前記膨張可能部材を刺す危険性を軽減するための手段が、前記ガイドワイヤの遠位端でかつ該膨張可能部材の近位部分に取り付けられたカプセルを備える、装置。
【請求項２７】  前記膨張可能部材が、展開状態および回収状態を有する、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】  請求項２７に記載の装置であって、
前記部材が、前記展開状態において、膨張され、そして前記カプセルの遠位に伸長し；そして
該部材が、前記回収状態において、収縮され、そしてカプセル内に引っ込められる、装置。
【請求項２９】  請求項２４に記載の装置であって、該装置が、以下：
近位端および遠位端、それらの間を伸長する管腔、および該管腔と連絡する血液出口ポートを有するカテーテルであって、該カテーテルは患者の頸動脈内に配置されるように適合され、該ガイドワイヤおよび膨張可能部材は、該管腔を通過するように構成される、カテーテル；
該カテーテルの遠位端上に配置される閉塞要素であって、該管腔と連絡した開口部を有し、該閉塞要素は経腔挿入に適切な収縮状態、および該閉塞要素が該動脈内の順行性の流れを閉塞する拡張状態を有する、閉塞要素；
静脈還流カテーテルであって、該静脈還流カテーテルは、近位端および遠位端、それらを通って伸長する管腔、ならびに該管腔と連絡している血液入口ポートを有する、静脈還流カテーテル；ならびに
該血液出口ポートと該血液入口ポートを連結するチュービング、をさらに備える、装置。
【請求項３０】  請求項２９に記載の装置であって、前記血液出口ポートと血液入口ポートとの間に連結される血液フィルタをさらに備える、装置。
【請求項３１】  請求項２９に記載の装置であって、該装置がポンプをさらに備え、該ポンプは前記カテーテルを通して血液を除去し、そして前記静脈還流カテーテルを介して血液を再灌流する、装置。
【請求項３２】  前記膨張可能部材が放射線不透過特性部を含む、請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】  前記カプセルが放射線不透過特性部を含む、請求項２９に記載の装置。
【請求項３４】  請求項２９に記載の装置であって、前記血液出口ポートと前記血液入口ポートとの間に連結されるフローセンサをさらに備え、該フローセンサは、前記チュービング内の流速に対応するシグナルを生成するように構成される、装置。
【請求項３５】  近位端および遠位端、それらを通って伸長する管腔、ならびに該管腔と連絡した血液出口ポートを有するカテーテルであって、該カテーテルは患者の頸動脈内に配置されるように適合されている、カテーテル；ならびに
該カテーテルの該遠位端上に配置される拡張可能閉塞要素であって、該閉塞要素は経腔挿入に適切な収縮状態、及び該閉塞要素の少なくとも一部分が該カテーテルの該遠位端を超えて伸長し該管腔と連絡する開口部を形成する拡張状態を有する、閉塞要素、を備える、装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
静脈還流ライン５２は、止血ポート５３、血液入口ポート５１、ならびにポート５３、ポート５１および先端５４を連絡する管腔を備える。静脈還流ライン５２は、静脈導入カテーテルとしてそれ自体公知の様式で構築され得る。チュービング４９としては、適切な長さの生体適合性材料（例えば、シリコーン）が挙げられ得る。あるいは、チュービング４９は省略され得、カテーテル４１の血液出口ポート４８および静脈還流ライン５２の血液入口ポート５１が、フィルター５０のいずれかの端部または互いに係合するように長くされ得る。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５３】
必要に応じて、体外の経路を流れる増加した容積の血流は、外部ポンプ（例えば、ローラーポンプ）を、チュービング４９に取り付けることによって達成される。有益であるとみなされる場合、この外部ポンプは、インターベンショナル手順の間に任意のポイントでデバイス４０と連結して使用され得る。同様に、フローセンサーは、管状部材４９に連絡されて、管状部材内の流速に対応する信号を発生し得る。このセンサーは、体外経路を通る血流の危険レベルを医療関係者に警告し得るか、または外部ポンプの自動作動スイッチを提供し得る。次いで、装置７１、ガイドワイヤ４５、塞栓除去カテーテル４１および静脈還流ライン５２を、患者から取り除き、この手順を完了する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５７】
カテーテル１４１は、好ましくは、フラットステンレス鋼ワイヤブレード１６１およびポリマーカバー１６２（例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、またはＰＥＢＡＸ）で覆われた、低摩擦材料（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（「ＰＴＦＥ」））の内部層１６０から構築される。膨張管腔１６３は、ポリマーカバー１６２内に配置され、そして膨張ポート１４４を閉塞要素１４２に連結する。ガイドワイヤ管腔１６４はまた、ポリマーカバー１４２内に配置され、そしてガイドワイヤ１４５およびバルーン１４６がそこを通過するのを可能にするようなサイズを有する。カテーテル１４１の好ましい実施形態において、膨張管腔１６３の直径は、０．０１４インチであり、ガイドワイヤ管腔１６４の直径は、０．０２０インチであり、そして管腔１５８の直径は、７Ｆｒである。外側カテーテル直径を、好ましい実施形態において約９Ｆｒ．に保持するために、カテーテル壁の厚みは、ガイドワイヤ管腔１６４の位置において最大０．０２６インチから１８０°離れた位置において最小０．００５インチの外周で変化する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６３】
図９Ａおよび９Ｂを参照すると、本発明のガイドワイヤ閉塞装置の代替の実施形態が記載される。閉塞装置２００は、膨張管腔２０２を有し、そして膨張ポート２０３の近位で終結するガイドワイヤ２０１、閉塞バルーン２０４、バルーン２０４に連結したコアワイヤ２０５、カプセル２０６、放射線不透過カプセル特性部２０７、および放射線不透過バルーン特性部２０８を備える。コアワイヤ２０５は、好ましくは、約０．０１０インチの直径であり、ガイドワイヤ２０１の膨張管腔２０２内で受容されるように構成される。ガイドワイヤ２０１は、好ましくは、約０．０１８インチの直径である。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６５】
ここで、図１０Ａおよび１０Ｂを参照すると、頚動脈へのステンティングの間に、図３の動脈カテーテル４１と静脈還流カテーテル５２とを結合させた閉塞装置２００の使用が、記載される。本明細書上記のように、閉塞要素４２のバルーン４２ａが膨張し、そして逆行性の流れがＩＣＡ中で確立されると、閉塞装置２００は、カテーテル４１の吸引管腔５８を通って前進する。カプセル２０６は、図１０Ａに示されるように、フルオロスコープおよび放射線不透過カプセル特性部２０７を使用して決定されるように、ＥＣＡ内でまさに配置される。次いで、閉塞バルーン２０４は、膨張され、そしてその位置が、例えば、フルオロスコープおよび放射線不透過バルーン特性部２０８またはバルーン２０４に注入される放射線不透過膨張媒体により確認する。ＥＣＡの閉塞は、ＥＣＡ内の逆流の展開により、ＩＣＡ内の順行性の流れが生じることを防止する。次いで、別のインターベンショナル装置（例えば、ステント１９５）は、止血ポート４３および吸入管腔５８を通じて挿入され、そして狭窄部（Ｓ）で位置決めされ、ＩＣＡへの適切な血流を補償する。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６７】
図１０Ｂに示されるように、この手順のステンティング部分が完了すると、バルーン２０４は収縮され、そしてコアワイヤ２０５は、収縮したバルーン２０４をカプセル２０６内に引っ込めるために近位に回収される。バルーン２０４は、従来の大きな直径のバルーンカテーテルの代わりに、ガイドワイヤ２０１上に配置されるため、その断面直径は有意に減少され、従って、バルーンがステント１９５上で引っかかるかまたは刺される危険性は軽減される。カプセル２０６は、閉塞装置２００の回収の間、バルーンを保護することによってこの危険性をさらに軽減する。装置２００、塞栓除去カテーテル４１、および静脈還流ライン５２は、次いで、患者から取り出され、この手順が終了する。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６９】
図１１Ａおよび１１Ｂを参照すると、遠位閉塞要素２１０は、拡張可能なベル形状またはペア型バルーン２１２を備える。バルーン２１２は、バルーン５５と同様である。当業者に公知の製造技術に従って、バルーン２１２は、その長さに沿って可変の厚さを有する柔軟な材料（例えば、ポリウレタン、ラテックスまたはポリイソプレン）を含み、膨張された場合にベル形状を提供する。バルーン２１２は、例えば、接着剤による背着または融解結合によって、動脈カテーテル２１４の減少した厚さの遠位領域２１６に取り付けられ、その結果、バルーン２１２内の開口部２１８はカテーテル２１４の吸引管腔２２０に入る。好ましくは、バルーン２１２は、製造中にくるまれそして熱処理され、その結果、バルーンの遠位部分２２２は、カテーテル２１４の遠位端を超えて伸長し、そしてカテーテルの非外傷性先端部またはバンパーを提供する。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７０】
図１１Ｃに示されるように、カテーテル２１４は、好ましくは、フラットステンレス鋼ワイヤブレード２３４およびポリマーカバー２３６（例えば、ポリウレタン、ポリエチレンまたはＰＥＢＡＸ）の層で覆われた、低摩擦材料（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（「ＰＴＦＥ」）の内部層２３２を備える。膨張管腔２３８は、ポリマーカバー２３６内に配置され、そして膨張ポート（示されず）をバルーン２１２に連結する。カテーテル２１４の好ましい実施形態において、管腔２２０の直径は７Ｆｒであり、そしてカテーテルの外径は約９Ｆｒである。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７２】
ここで図１２Ａ〜１２Ｃを参照すると、本発明の装置はまた、遠位に展開された塞栓フィルターと共に使用される場合、塞栓形成に対する補助物として使用され得る。塞栓フィルター２５０は、カテーテル４１と共に例示的に示され、そしてガイドワイヤ２５２および拡張可能メッシュ２５４を備える。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７４】
もちろん理解されるように、本発明の装置は、頸動脈以外の位置で使用され得る。例えば、これらは冠動脈で使用されるか、または有用と考えられる任意の他の位置で使用され得る。