【手続補正書】
【提出日】平成19年10月31日(2007.10.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  処方混合物を調製するために、個々の原料容器から細長中空移動手段を通って最終容器へと所定量の製薬成分を選択的に移動するように適合させた少なくとも１台の製薬配合機の操作を制御するのに使用する装置であって、該装置は、以下の部分を含む：
計算手段であって、該計算手段は、該装置を操作し該少なくとも１台の配合機を制御して所定の混合物を調製する指令を保存する記憶手段を有し、該記憶手段は、該処方混合物を調製するために移動され得る複数の該製薬成分に関連したデータ、および該少なくとも１台の配合機の操作特性に関連したデータを含む；
該計算手段は、該少なくとも１台の配合機と連絡リンクを確立する少なくとも１個の連絡ポートを含む；
該計算手段は、処方混合物を受容し、その製薬成分を同定し、該製薬成分の互いに対する相溶性を決定し、該処方混合物を調製する際に該成分を移動させる順序を決定し、そして該処方混合物を調製する際に使用する該少なくとも１台の配合機に該処方混合物を調製する該指令を伝達するように適合されている；
該製薬成分の互いに対する相溶性が、濃度依存相溶性を含む、
装置。
【請求項２】  前記計算手段が、各成分の量を、前記処方混合物を調製する前記少なくとも１台の配合機が移動できる指標に変換するように適合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】  前記計算手段が、処方混合物中で示した成分容量を、該成分の比重に該処方混合物で示した該容量を掛けることにより、該重量指標に変換するように適合されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】  前記複数の製薬成分に関連したデータが、複数の相溶性群を有するデータベースを含み、各群が、該製薬成分の少なくとも１種を有し、該データベースがまた、各群の他の群に対する相溶性および／または非相溶性を特定するデータを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】  前記相溶性群の少なくとも第一のものが、脂質を含む成分を含有し、そして該相溶性群の第二のものが、滅菌水である成分を含有する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】  前記計算手段が、前記成分を移動させる順序を決定し、該順序が、混合順序の一般規則のセットに従っており、該一般規則が、
カルシウム塩の前にリン酸塩を添加する；
カルシウムを添加した時点での前記処方混合物中の溶液容量に基づいて、リン酸カルシウムの溶解度の決定が行われる；および
カルシウムは、該処方混合物への最後の添加物である、
ことを含む、請求項４に記載の装置。
【請求項７】  前記計算手段が、成分の移動の順序の間に行うべきリンスの回数および位置を決定し、リンスが、前記最終容器に移動すべき後続成分と相溶性である溶液を使って、該最終容器の近くにある前記細長中空移動手段の少なくとも一部を洗浄することである、請求項６に記載の装置。
【請求項８】  前記洗浄溶液が、前記個々の原料容器または前記最終容器のうちの１個から取り出される、請求項６に記載の装置。
【請求項９】  前記計算手段が、該脂質含有成分が他の全製薬成分に対して最初または最後のいずれかで移動されたものであるように、脂質を含む製薬成分が、前記移動順序を決定するかどうかを選択するための入力データを受容する少なくとも１個のポートを含む、請求項４に記載の装置。
【請求項１０】  前記連絡リンクが、インターネット接続、ローカルエリアネットワーク接続およびワイヤレス接続の少なくとも１種から構成できる、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】  前記装置が、ユーザーが少なくとも２位置で使用するように適合され、ここで、各位置が、少なくとも１台の配合機、ラベルを印刷するプリンタ、処方混合物を入力する表示入力装置を備えたターミナル、および該装置および該配合機の操作に関連した選択可能設定を有することができる、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】  前記計算手段が、各位置で２台の配合機を制御するように適合され、１台の配合機が、他の配合機よりも著しく速い流速で、成分を移動するように適合されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】  前記計算手段が、前記処方混合物を検査して脂質成分がその一部であるかどうかを決定するように、ユーザーが現在調製されている該処方混合物中の脂質成分の存在のために予想される曇った外観を伴って調製される次の処方混合物を拒絶するかどうかを決定するように、ユーザーが拒絶を表明した場合に該処方混合物の該調製を停止するように、そしてユーザーが拒絶を表明しない場合にこのような予想される曇りの警告を発するように適合されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１４】  前記計算手段が、複数の処方混合物を受容してそれらを調製用待ち行列に並べるように適合されており、該計算手段が、該待ち行列にある各処方混合物を検査してその中の所定成分の共通点を決定するように、そして所定成分のこのような共通点を有する該処方混合物を共に分類するために該待ち行列内の該処方混合物を再び並べるように適合されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１５】  前記計算手段が、処方混合物を調製する患者のプロフィールに関連したデータを回収するように適合されており、ここで、該患者プロフィールデータが、少なくとも、該患者の名前、年齢および体重を含み、該計算手段が、複数の範疇の患者に関連したデータを回収するように適合されており、各範疇が、各範疇に特異的な混合物成分の所定限界を含み、該計算手段が、該範疇の１つの患者用の処方混合物中の成分の量を比較するように、そしてある成分が該処方混合物中の該成分の所定限界外にあるとき、信号を生じるように適合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】  前記患者範疇が、大人患者、小児患者、新生児患者および未熟児患者を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】  前記信号が、前記処方混合物が調製されるのを防止するように適合されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】  前記患者プロフィールデータが、さらに、長期間にわたる該患者の体重および混合物処方の履歴を含み、前記処理手段が、将来のある時点での該患者の体重の予測を含めて、該患者に関する報告書を作成するように適合されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】  前記計算手段が、処方混合物を調製する患者のプロフィールに関連したデータを回収するように適合されており、ここで、該患者プロフィールデータが、少なくとも、該患者の名前、年齢および体重を含み、該計算手段が、特定の患者の処方混合物に添加できる混合物成分の量の限界に関連したデータを回収するように適合されており、該計算手段が、ある患者用の処方混合物中の成分の量を比較するように、そしてこのような限界の１つまたはそれ以上を超える理論的根拠を説明するデータの許可入力が必要であるように適合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】  前記データの許可入力が、少なくとも、医師または薬剤師によるデータ入力である、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】  このような限界の１つ以上を超える前記理論的根拠を説明する必要データがない結果、前記計算手段が、前記処方混合物の前記調製を停止する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】  前記記憶手段が、原料容器から前記細長中空移動手段を通って前記最終容器へと前記少なくとも１台の配合機を準備するのに必要な流体の量に関連したデータを含み、前記処理手段が、該配合機を準備するのに必要な量だけ成分の量を多くするように適合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】  前記処理手段が、混合物処方の調製に関連した切換可能入力を受容するように適合されており、該入力が、所定量の第一成分、該第一成分用の希釈剤の量、および比較的に少量の１種以上の追加成分を要求し、ここで、全混合物処方が、所定全量であるべきであり、前記計算手段が、該所定全量を超えないように、同じ希釈剤容量に対する代替物として、比較的少量の該１種以上の追加成分の容量を使用するように適合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】  処方混合物を調製するために、個々の原料容器から細長中空移動手段を通って最終容器へと所定量の製薬成分を選択的に移動するように適合された少なくとも１台の製薬配合機の操作を制御する方法であって、該方法は、計算手段を利用し、該計算手段は、該装置を操作し該少なくとも１台の配合機を制御して所定混合物を調製する指令を保存する記憶手段を有し、該記憶手段は、該処方混合物を調製するために移動され得る複数の該製薬成分に関連したデータ、および該装置が制御するように適合された該少なくとも１台の配合機の操作特性に関連したデータを含み、該計算手段は、該少なくとも１台の配合機と連絡リンクを確立する少なくとも１個の連絡ポートを含み、該方法は、以下の工程：
該計算手段において処方混合物を受容する工程；
該処方混合物の製薬成分を同定し該製薬成分の量を決定する工程；
該製薬成分の互いに対する相溶性を決定する工程；
該処方混合物の調製中に該成分を移動させる順序を決定する工程；および
該処方混合物を調製するのに使用する該少なくとも１台の配合機に、該処方混合物を調製する該指令を伝達する工程、
を包含し、該製薬成分の互いに対する相溶性が、濃度依存相溶性を含む、方法。
【請求項２５】  前記同定し量を決定する前記工程が、各成分の量を、前記処方混合物を調製する前記少なくとも１台の配合機が移動できる指標に変換する工程を包含する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】  複数の製薬成分に関連した前記データが、複数の群に分類される製薬成分のデータベースを含み、各群の該成分が、共通の相溶性特性を有し、該データベースが、各群の他の群に対する相溶性および／または非相溶性を特定するデータを有し、前記相溶性決定工程が、さらに、
前記処方混合物を検査して、その中に存在している成分の特定の群および他の同定した群に対する各群の相溶性特性を同定する工程を包含する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】  前記順序決定工程が、互いに相溶性の群内の成分が既知一般混合規則に一貫して前記最終容器に同時または順次に添加されるように、混合順序を決定する工程をさらに包含する、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】  前記既知一般混合規則が、
カルシウム塩の前にリン酸塩を添加すること；
リン酸カルシウムの溶解度を、カルシウム添加時の前記処方混合物中の溶液容量を基礎にして決定すること；および
処方混合物に最後にカルシウムを添加すること、
を包含する、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】  前記順序決定工程が、さらに、混合順序を決定する工程を包含し、それにより、互いに相溶性の群内の成分が、前記最終容器に順次添加され、その結果、リンスの回数ができるだけ少なくされ、該リンスが、ある群の成分が他の群にある移動すべき次の成分に対して非相溶性であるために、該最終容器の近くにある前記細長中空移動手段を洗浄するように行われる、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】  前記製薬成分を同定し量を決定する前記工程が、さらに、前記処方混合物の成分として脂質を同定する工程、およびユーザーが該処方混合物の前記調製を停止することを選択するなら、該ユーザーに該処方混合物の調製を停止する選択肢を提供する工程を包含する、請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】  前記脂質含有処方混合物が停止されない場合には、次に調製する処方混合物が脂質の存在のために曇った外観を示し得るという警告が発せられる、請求項３０に記載の方法。