【手続補正書】
【提出日】平成19年8月20日(2007.8.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトまたは家畜動物のための食事および／または薬剤の処方を設計する方法において、
（ｉ）  ヒトまたは家畜動物の体サンプル内の炎症および／または免疫調節経路に関連するサイトカインの基線レベルを生体外で測定する工程、および
（ｉｉ）  前記サイトカインの基線レベルに基づいて、前記ヒトまたは家畜動物におけるサイトカインレベルのホメオスタシスを促進するように食事および／または薬剤の処方を設計する工程を含み、
前記食事および／または薬剤の処方が、フラバノールおよび／またはプロシアニジンオリゴマーおよび／またはそれらの誘導体の投与を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
ヒトまたは家畜動物のための食事および／または薬剤の処方を設計する方法において、
（ｉ）  ヒトまたは家畜動物の体サンプル内の炎症および／または免疫調節経路に関連するサイトカインの基線レベルを生体外で測定する工程、ここで、該サイトカインの基線レベルによって、前記ヒトまたは家畜動物が、炎症および／または免疫調節経路に関連健康状態のリスクがあるか、または患っているか否かが示唆される；および
（ｉｉ）前記示唆された健康状態の予防または治療の処置に効果的な食事および／または薬剤の処方を設計する工程、を含む方法。
【請求項３】
前記食事および／または薬剤の処方が、フラバノールおよび／またはプロシアニジンオリゴマーおよび／またはそれらの誘導体の投与を含むことを特徴とする請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記健康状態が、心疾患、冠動脈心疾患、心臓線維症、アテローム性動脈硬化症、および／または肝臓病／肝不全であることを特徴とする請求項２記載の方法。
【請求項５】
ヒトまたは家畜動物のための食事および／または薬剤の処方を設計する方法において、
（ｉ）  ヒトまたは家畜動物の体サンプル内の炎症および／または免疫調節経路に関連するサイトカインの基線レベルを生体外で測定する工程、
（ｉｉ）  サイトカインのレベルに変化を誘発するのに十分な条件下で、前記体サンプルを、一連のフラバノールおよびプロシアニジン、および／またはそれらの誘導体、またはそれらの混合物と共にインキュベートし、このようにして得られたサイトカインのレベルを測定する工程、
（ｉｉｉ）  前記サイトカインの基線レベルを、工程（ｉｉ）において得た前記サイトカインのレベルと比較して、前記ヒトまたは家畜動物のフラバノールおよびプロシアニジンに対するサイトカイン応答性を特定する工程、および
（ｉｖ）  前記サイトカイン応答性に基づいて、前記ヒトまたは家畜動物におけるサイトカインレベルのホメオスタシスを促進するように食事および／または薬剤の処方を設計する工程、を含み、
前記食事および／または薬剤の処方が、フラバノールおよび／またはプロシアニジンオリゴマーおよび／またはそれらの誘導体、またはそれらの混合物の投与を含むことを特徴とする方法。
【請求項６】
ヒトまたは家畜動物のための食事および／または薬剤の処方を設計する方法において、
（ｉ）  ヒトまたは家畜動物の体サンプル内の炎症および／または免疫調節経路に関連するサイトカインの基線レベルを生体外で測定する工程、
（ｉｉ）  サイトカインのレベルに変化を誘発するのに十分な条件下で、前記体サンプルを、一連のフラバノールおよびプロシアニジン、および／またはそれらの誘導体、またはそれらの混合物と共にインキュベートし、このようにして得られたサイトカインのレベルを測定する工程、
（ｉｉｉ）  前記サイトカインの基線レベルを、工程（ｉｉ）において得た前記サイトカインのレベルと比較して、前記ヒトまたは家畜動物のフラバノールおよびプロシアニジンに対するサイトカイン応答性を特定する工程、ここで、前記サイトカイン応答性によって、前記ヒトまたは家畜動物が、炎症および／または免疫調節経路に関連健康状態のリスクがあるか、または患っているか否かが示唆される、および
（ｉｖ）  前記示唆された健康状態の予防または治療の処置に効果的な食事および／または薬剤の処方を設計する工程、を含む方法。
【請求項７】
前記食事および／または薬剤の処方が、フラバノールおよび／またはプロシアニジンオリゴマーおよび／またはそれらの誘導体の投与を含むことを特徴とする請求項６記載の方法。
【請求項８】
前記健康状態が、心疾患、冠動脈心疾患、心臓線維症、アテローム性動脈硬化症、および／または肝臓病／肝不全であることを特徴とする請求項６記載の方法。
【請求項９】
家畜動物（ヒトを除く）の予防または治療の処置の方法であって、
（ｉ）  家畜動物の体サンプル内のサイトカインの基線レベルを生体外で測定する工程であって、前記サイトカインが炎症および／または免疫調節経路に関連するものである工程、
（ｉｉ）  前記サイトカインの基線レベルに基づいて、前記家畜動物におけるサイトカインレベルのホメオスタシスを促進するように食事および／または薬剤の処方を設計する工程であって、前記食事および／または薬剤の処方が、フラバノールおよび／またはプロシアニジンオリゴマーおよび／またはそれらの誘導体の投与を含むものである工程、および
（ｉｉｉ）  工程（ｉｉ）において設計した食事および／または薬剤の処方にしたがって、フラバノールおよび／またはプロシアニジンオリゴマーおよび／またはそれらの誘導体を前記家畜動物に投与する工程、
を有してなる方法。
【請求項１０】
家畜動物（ヒトを除く）の予防または治療の処置の方法であって、
（ｉ）  家畜動物の体サンプル内のサイトカインの基線レベルを生体外で測定する工程であって、前記サイトカインが炎症および／または免疫調節経路に関連するものである工程、
（ｉｉ）  前記サイトカインの基線レベルに基づいて、前記家畜動物が、炎症および／または免疫調節経路に関連健康状態のリスクがあるか、または患っているか否かを診断する工程、
（ｉｉｉ）  工程（ｉｉ）において診断された健康状態の予防または治療の処置に効果的な食事および／または薬剤の処方を設計する工程、および
（ｉｖ）  工程（ｉｉｉ）において設計した食事および／または薬剤の処方にしたがって、前記家畜動物を治療する工程、
を有してなる方法。
【請求項１１】
前記食事および／または薬剤の処方が、フラバノールおよび／またはプロシアニジンオリゴマーおよび／またはそれらの誘導体の投与を含むことを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
前記健康状態が、心疾患、冠動脈心疾患、心臓線維症、アテローム性動脈硬化症、および／または肝臓病／肝不全であることを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１３】
家畜動物（ヒトを除く）の予防または治療の処置の方法であって、
（ｉ）  家畜動物の体サンプル内のサイトカインの基線レベルを生体外で測定する工程であって、前記サイトカインが炎症および／または免疫調節経路に関連するものである工程、
（ｉｉ）  サイトカインのレベルに変化を誘発するのに十分な条件下で、前記体サンプルを一連のフラバノールおよびプロシアニジン、および／またはそれらの誘導体、またはそれらの混合物と共にインキュベートし、このようにして得られたサイトカインのレベルを測定する工程、
（ｉｉｉ）  前記サイトカインの基線レベルを、工程（ｉｉ）において得た前記サイトカインのレベルと比較して、前記家畜動物のフラバノールおよびプロシアニジンおよび／またはそれらの誘導体に対するサイトカイン応答性を判定する工程、
（ｉｖ）  前記サイトカイン応答性に基づいて、前記家畜動物におけるサイトカインレベルのホメオスタシスを促進するように食事および／または薬剤の処方を設計する工程であって、前記食事および／または薬剤の処方が、フラバノールおよび／またはプロシアニジンオリゴマーおよび／またはそれらの誘導体の投与を含むものである工程、および
（ｖ）  工程（ｉｖ）において設計した食事および／または薬剤の処方にしたがって、フラバノールおよび／またはプロシアニジンオリゴマーおよび／またはそれらの誘導体、またはそれらの混合物を前記家畜動物に投与する工程、
を有してなる方法。
【請求項１４】
家畜動物（ヒトを除く）の予防または治療の処置の方法であって、
（ｉ）  家畜動物の体サンプル内のサイトカインの基線レベルを生体外で測定する工程であって、前記サイトカインが炎症および／または免疫調節経路に関連するものである工程、
（ｉｉ）  サイトカインのレベルに変化を誘発するのに十分な条件下で、前記体サンプルを一連のフラバノールおよびプロシアニジン、および／またはそれらの誘導体、またはそれらの混合物と共にインキュベートし、このようにして得られたサイトカインのレベルを測定する工程、
（ｉｉｉ）  前記サイトカインの基線レベルを、工程（ｉｉ）において得た前記サイトカインのレベルと比較して、前記家畜動物のフラバノールおよびプロシアニジンおよび／またはそれらの誘導体に対するサイトカイン応答性を判定する工程、
（ｉｖ）  前記サイトカインの基線レベルに基づいて、前記家畜動物が、炎症および／または免疫調節経路に関連健康状態のリスクがあるか、または患っているか否かを診断する工程、
（ｖ）  工程（ｉｖ）において診断された健康状態の予防または治療の処置に効果的な食事および／または薬剤の処方を設計する工程、および
（ｖｉ）  工程（ｖ）において設計した食事および／または薬剤の処方にしたがって、前記家畜動物を治療する工程、
を有してなる方法。
【請求項１５】
前記食事および／または薬剤の処方が、フラバノールおよび／またはプロシアニジンオリゴマーおよび／またはそれらの誘導体の投与を含むことを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記健康状態が、心疾患、冠動脈心疾患、心臓線維症、アテローム性動脈硬化症、および／または肝臓病／肝不全であることを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１７】
前記サイトカインがＴＧＦ−βであることを特徴とする請求項１、２、５、６、９、１０、１３または１４記載の方法。
【請求項１８】
前記サイトカインがＴＧＦ−β１であることを特徴とする請求項１、２、５、６、９、１０、１３または１４記載の方法。
【請求項１９】
ヒトまたは家畜動物のサイトカイン応答性を特定するためのスクリーニングアッセイであって、（ｉ）ヒトまたは家畜動物の体サンプル内の炎症および／または免疫調節経路に関連するサイトカインの基線レベルを生体外で測定する工程、および（ｉｉ）サイトカインのレベルに変化を誘発するのに十分な条件下で、前記体サンプルを一連のフラバノールおよびプロシアニジン、および／またはそれらの誘導体、またはそれらの混合物と共にインキュベートし、このようにして得られたサイトカインのレベルを測定する工程、を含むスクリーニングアッセイ。
【請求項２０】
前記サイトカインの基線レベルを、工程（ｉｉ）において得た前記サイトカインのレベルと比較して、前記ヒトまたは家畜動物のフラバノールおよびプロシアニジンおよび／またはそれらの誘導体に対するサイトカイン応答性を特定する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１９記載のスクリーニングアッセイ。
【請求項２１】
前記サイトカイン応答性によって、前記ヒトまたは家畜動物が、心疾患、冠動脈心疾患、心臓線維症、アテローム性動脈硬化症、または肝臓病／肝不全のリスクがあるか否かが示唆されることを特徴とする請求項２０記載のスクリーニングアッセイ。
【請求項２２】
ほ乳類におけるサイトカインのレベルを調節するためのポリフェノールの治療価値を判定する方法であって、
（ｉ）  少なくとも一つの低サイトカイン産生体および少なくとも一つの高サイトカイン産生体から得た体サンプル中のサイトカインの基線レベルを測定する工程、
（ｉｉ）  サイトカインレベルの変化を誘発するのに十分な条件下で、サイトカイン調節特性を有することが知られていないポリフェノールと共に前記体サンプルをインキュベートする工程、
（ｉｉｉ）  工程（ｉｉ）のインキュベーション後に前記サイトカインのレベルを測定する工程、および
（ｉｖ）  前記サイトカインの基線レベルを工程（ｉｉｉ）の前記サイトカインのレベルと比較して、前記ポリフェノールがサイトカイン調節特性を有するか否かを特定する工程、を含む方法。
【請求項２３】
前記ほ乳類がヒトであることを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
前記ほ乳類が家畜動物であることを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２５】
低い基線のＴＧＦ−βの産生体であるヒトまたは家畜動物の被験者を治療するための組成物であって、モノマー、ダイマー、トリマー、テトラマーおよびペンタマー、またはそれらの任意の混合物または誘導体からなる群より選択される少なくとも一種類のフラバノールおよび／またはプロシアニジンオリゴマーを、該被験者におけるＴＧＦ−βのレベルを刺激するのに効果的な量で含むことを特徴とする組成物。
【請求項２６】
ＴＧＦ−βがＴＧＦ−β１であることを特徴とする請求項２５記載の組成物。
【請求項２７】
高い基線のＴＧＦ−βの産生体であるヒトまたは家畜動物の被験者を治療するための組成物であって、少なくとも一種類のプロシアニジンオリゴマー６〜１０、またはそれらの任意の混合物または誘導体を、該被験者におけるＴＧＦ−βのレベルを刺激するのに効果的な量で含むことを特徴とする組成物。
【請求項２８】
ＴＧＦ−βがＴＧＦ−β１であることを特徴とする請求項２７記載の組成物。