【手続補正書】
【提出日】平成19年2月1日(2007.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  組織変化を予防および／または治療するための薬物を製造するための抗ウイルス薬を含む製剤の使用であって、
―組織変化が間葉由来の組織またはそれに由来する組織変化を含み、および
―組織変化を構成する組織の少なくとも1つの細胞がウイルスに感染している、
製剤の使用。
【請求項２】  組織変化が間葉由来の組織またはそれに由来する組織変化を含み、特に、平滑筋腫、特に子宮平滑筋腫、子宮内膜ポリープ、子宮内膜症、線維腺腫、特に乳房線維腺腫、葉状腫瘍、特に乳房のもの、過誤腫、特に乳房のもの、前立腺腺腫、脂肪腫、侵襲性血管粘液腫、内軟骨腫、多形腺腫、特に頭部唾液腺のもの、結腸ポリープ、特に結腸腺腫、粥腫およびそれらから発生した癌を含む群から選択される、組織変化を予防および／または治療するための薬物を製造するための抗ウイルス薬を含む製剤の使用。
【請求項３】  製剤がウイルスを標的とすることを特徴とする、請求項1記載の使用。
【請求項４】  製剤が、その核酸がHMGI（Y）ファミリーの遺伝子またはその誘導体の遺伝子産物に対する少なくとも1つの結合部位を含むウイルスに対して有効であることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項記載の使用。
【請求項５】  製剤が、その核酸が遺伝子産物をコードし、この遺伝子産物がHMGI（Y）ファミリーの遺伝子またはその誘導体の少なくとも1つの遺伝子産物と相互作用するウイルスに対して有効であることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項記載の使用。
【請求項６】  ウイルスの核酸上にある結合部位が、第1のATリッチ配列の特徴的な構造上および配列上の特徴を有することを特徴とする、請求項4記載の使用。
【請求項７】  ウイルスの核酸上にある結合部位が、第1の配列に加えて、以下の特徴的な構造上および配列上の特徴も有することを特徴とする、請求項6記載の使用：
―第2のATリッチ配列が存在する、ならびに
―第1および第2の配列が互いに一定の空間的距離を隔てて並んでいる。
【請求項８】  空間的距離が、第1の配列および第2の配列が核酸上で互いに同一平面上に並ぶように選択されることを特徴とする、請求項7記載の使用。
【請求項９】  HMGI（Y）ファミリーの遺伝子が、MAG遺伝子、HMGIC、HMGIY、HMGI（Y）ファミリーの遺伝子の異常転写物およびそれらの誘導体を含むことを特徴とする、請求項1〜8のいずれか一項記載の使用。
【請求項１０】  組織変化を構成する組織の少なくとも1つの細胞に感染しているウイルスが、前記請求項のいずれか一項に記載されたウイルスであることを特徴とする、請求項2〜9のいずれか一項記載の使用。
【請求項１１】  製剤が、DNAウイルスの群からのウイルス、特にアデノウイルスおよび／またはヘルペスウイルスに対して有効であることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか一項記載の使用。
【請求項１２】  間葉由来の組織の少なくとも一部が、DNAウイルスの群からのウイルス、特にアデノウイルスおよび／またはヘルペスウイルスに感染していることを特徴とする、請求項1〜11のいずれか一項記載の使用。
【請求項１３】  組織変化が、前記請求項のいずれか一項に記載されたウイルスに感染した少なくとも1つの間葉細胞の増殖を含むことを特徴とする、請求項1〜12のいずれか一項記載の使用。
【請求項１４】  増殖がクローン増殖であることを特徴とする、請求項13記載の使用。
【請求項１５】  組織変化が上皮成分を含むことを特徴とする、請求項1〜14のいずれか一項記載の使用。
【請求項１６】  上皮成分が、前記請求項のいずれか一項に記載されたウイルスに感染した少なくとも1つの細胞を有することを特徴とする、請求項13記載の使用。
【請求項１７】  ウイルスに感染した細胞が染色体変化を有することを特徴とする、請求項1〜16のいずれか一項記載の使用。
【請求項１８】  染色体変化が感染細胞の少なくとも1つのHMGI（Y）遺伝子に影響を及ぼすことを特徴とする、請求項17記載の使用。
【請求項１９】  HMGI（Y）遺伝子が、MAG遺伝子、HMGIC、HMGIY、HMGI（Y）ファミリーの遺伝子の異常転写物およびそれらの誘導体を含む群から選択されることを特徴とする、請求項18記載の使用。
【請求項２０】  組織変化が、平滑筋腫、特に子宮平滑筋腫、子宮内膜ポリープ、子宮内膜症、線維腺腫、特に乳房線維腺腫、葉状腫瘍、特に乳房のもの、過誤腫、特に乳房および肺のもの、前立腺腺腫、脂肪腫、侵襲性血管粘液腫、内軟骨腫、多形腺腫、特に頭部唾液腺のもの、結腸ポリープ、特に結腸腺腫、粥腫およびそれらから発生した癌を含む群から選択されることを特徴とする、請求項1および3〜19のいずれか一項記載の使用。
【請求項２１】  形成された癌が、結腸癌および前立腺癌を含む群から選択されることを特徴とする、請求項20記載の使用。
【請求項２２】  薬剤が、ワクチン、抗体、ウイルス遺伝子、特にアデノウイルスおよび／またはヘルペスウイルスの遺伝子の複製、転写または翻訳を阻害する製剤；ウイルス、特にアデノウイルスおよび／またはヘルペスウイルスに感染した細胞を認識および／または破壊する製剤；ならびにエフェクター細胞刺激作用によって抗ウイルス作用を生じる製剤を含む群から選択されることを特徴とする、請求項1〜21のいずれか一項記載の使用。
【請求項２３】  ワクチンが、前記請求項のいずれか一項に記載されたウイルスまたはその一部を標的とする抗体を含むことを特徴とする、請求項22記載の使用。
【請求項２４】  ワクチンが、前記請求項のいずれか一項に記載されたウイルス粒子またはその一部を含むことを特徴とする、請求項22記載の使用。
【請求項２５】  抗体が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、多価抗体、抗体断片およびその誘導体を含む群から選択されることを特徴とする、請求項23記載の使用。
【請求項２６】  免疫化のための薬物が、前記請求項のいずれか一項に記載された組織変化の発生および／または病因に関連したウイルスに対する免疫性を与えるのに適することを特徴とする、請求項22〜25のいずれか一項記載の使用。
【請求項２７】  前記請求項のいずれか一項に記載された組織変化を予防および／もしくは治療するための製剤を製造するための抗ウイルス薬を判定するための、ならびに／または前記請求項のいずれか一項に記載された製剤の標的となるウイルスを判定するための方法の使用であって、
a）前記請求項のいずれか一項に記載された組織変化を含む組織に由来する正常核型を有する細胞培養物に対して、HMGI（Y）ファミリーの遺伝子またはその誘導体に関する発現ベクターをトランスフェクトさせる工程、
b）トランスフェクト細胞のRNAパターンを対照培養物のものと比較する工程、および
c）対照培養物と比較してトランスフェクト培養物で発現されるまたはより強く発現されるRNAを、配列相同性によってウイルス因子の存在に関して検査する工程
を含む方法。
【請求項２８】  前記請求項のいずれか一項に記載された薬物を製造するのに適したウイルス、および／または前記請求項のいずれか一項に記載された製剤が標的とするウイルスを判定するために、PCRに用いるプライマー（対）がウイルス性の核酸配列に一致するPCR検査を行う工程を含む方法の使用。
【請求項２９】  前記請求項のいずれか一項に記載された薬物を製造するのに適したウイルス、および／または前記請求項のいずれか一項に記載された製剤が標的とするウイルスを判定するための、以下の工程を含む方法の使用：
a）HMGI（Y）ファミリーの遺伝子またはその誘導体が活性化されるまたは活性化されうる、前記請求項のいずれか一項に記載された組織変化を含む組織のcDNAライブラリーを作製する工程、および
b）ウイルス特異的プローブを用いてcDNAライブラリーをスクリーニングする工程、または
c）ウイルス配列に関してcDNAクローンを分析する工程、または
d）正常参照組織からのcDNAライブラリーと比較する工程。
【請求項３０】  HMGI（Y）ファミリーの遺伝子が、HMGIC、HMGIY、MAG、HMGI（Y）ファミリーの遺伝子の異常転写物およびそれらの誘導体を含む群から選択されることを特徴とする、請求項27〜29のいずれか一項記載の方法の使用。
【請求項３１】  ウイルス、ウイルス因子またはウイルス特異的プローブが、前記請求項のいずれか一項に記載されたウイルスを含むウイルスの群から選択されることを特徴とする、請求項27〜29のいずれか一項記載の方法の使用。
【請求項３２】  前記請求項のいずれか一項に記載された組織変化を予防および／または治療するために免疫化を行うことができるウイルスを判定するための、請求項27〜31のいずれか一項記載の方法の使用。
【請求項３３】  担体と結合した、HMGI（Y）ファミリーの遺伝子またはその一部もしくはその誘導体の遺伝子産物を含む、前記請求項のいずれか一項に記載された組織変化の発生に関与するウイルスを判定するための装置の使用。
【請求項３４】  ウイルス核酸が、第1の配列に加えて、以下の特徴的な構造上および配列上の特徴も有することを特徴とする、請求項33記載の装置の使用：
―第2のATリッチ配列が存在する、ならびに
―第1の配列および第2の配列が互いに一定の空間的距離を隔てて並んでいる。
【請求項３５】  空間的距離が、第1の配列および第2の配列が核酸上で互いに同一面上に並ぶように選択されることを特徴とする、請求項34記載の装置の使用。
【請求項３６】  前記請求項のいずれか一項に記載された組織変化を含む組織変化を診断するために、このような組織変化を有する可能性のある患者からの体液を、前記請求項のいずれか一項に記載されたウイルス、好ましくはDNAウイルス、特に好ましくはアデノウイルスおよび／またはヘルペスウイルスに対する抗体の存在に関して検査することを特徴とする診断法の使用。
【請求項３７】  前記請求項のいずれか一項に記載された組織変化を含む組織変化を診断するために、、このような組織変化を有する可能性のある患者からの体液を、前記請求項のいずれか一項に記載されたウイルス、好ましくはDNAウイルス、特に好ましくはアデノウイルスおよび／またはヘルペスウイルスの抗原の存在に関して検査することを特徴とする診断法の使用。
【請求項３８】  以下を特徴とする組織変化を診断するために、組織試料を、前記請求項のいずれか一項に記載されたウイルス、好ましくはDNAウイルス、特に好ましくはアデノウイルスおよび／もしくはヘルペスウイルスまたはその一部と反応する抗体、前記請求項のいずれか一項に記載されたウイルス、好ましくはDNAウイルス、特に好ましくはアデノウイルスおよび／もしくはヘルペスウイルスまたはその一部に由来する抗原、ならびに前記請求項のいずれか一項に記載されたウイルス、好ましくはDNAウイルス、特に好ましくはアデノウイルスおよび／またはヘルペスウイルスの核酸と相互作用しうる核酸を含む群から選択される製剤と反応させることを特徴とする診断法の使用：
a）組織変化が、前記請求項のいずれか一項に記載された組織変化を含み、
b）前記請求項のいずれか一項に記載されたウイルス、好ましくはDNAウイルス、特に好ましくはアデノウイルスおよび／またはヘルペスウイルスが存在する場合に製剤およびウイルスから複合体が形成され、ならびに
c）その複合体が検出される。