(57)【要約】  縫合装置は、針、縫合糸、細長い本体、操作部及び針ホルダを具える。縫合糸は針と連結される。針ホルダは、細長い本体の末端部分から延びる、又は細長い本体の末端部分の一部として設けられる。針ホルダは、最遠位先端を有する末端部を具え、針を保持するための針通路、及び遠位開口を画定する。針が針通路に受入れられ、操作部が第１動作位置にある場合、縫合糸の少なくとも一部は、遠位開口を通って延びる。針が針通路に受入れられ、操作部が第１動作位置にある場合、縫合糸の少なくとも一部は、針と針ホルダの内面の間を遠位開口に向かって針通路に沿って延びる。
2019505306.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
尖った第１端部、及び第２端部を有する針と、
前記針と連結された縫合糸と、
基部端部分及び末端部分を具える細長い本体と、
前記細長い本体と相互に作用し、第１動作位置と第２動作位置の間を操作可能な操作部と、
前記細長い本体の末端部分から延びる、又は前記細長い本体の末端部分の一部として設けられ、最遠位先端を有する末端部を具え、前記針を保持するための針通路、及び遠位開口を画定する針ホルダとを具え、
前記第１動作位置から前記第２動作位置への前記操作部の移動により、前記針が前記細長い本体から取外される解放状態に向かって、前記針が前記針ホルダに対して送り方向に移動し、
前記針が前記針通路に受入れられ、前記操作部が前記第１動作位置にある場合、前記縫合糸の少なくとも一部が、前記遠位開口を通って延び、
前記針が前記針通路に受入れられ、前記操作部が第１動作位置にある場合、前記縫合糸の少なくとも一部が、前記針と前記針ホルダの内面の間を前記遠位開口に向かって前記針通路に沿って延びる、
縫合装置。
【請求項２】
前記針ホルダが前記細長い本体の末端部分と取外し可能に連結される、請求項１の縫合装置。
【請求項３】
前記針が湾曲した針である、請求項１の縫合装置。
【請求項４】
前記針ホルダの末端部が前記最遠位先端からずらされた位置で前記針ホルダから前記湾曲した針の第２端部を取外すことができるように構成されている、請求項３の縫合装置。
【請求項５】
前記針ホルダが湾曲し、湾曲した前記針通路を画定し、前記針ホルダの末端部が前記最遠位先端からずらされた位置で前記湾曲した針ホルダから前記湾曲した針の第２端部を取外すことができるように構成されている、請求項３の縫合装置。
【請求項６】
前記針ホルダが湾曲し、湾曲した前記針通路を画定し、前記針ホルダが２０°以上１９０°未満の円の弧長に沿って延びる、請求項３の縫合装置。
【請求項７】
前記湾曲した針が湾曲した針半径を有し、前記針ホルダが湾曲し、湾曲した前記針通路を画定し、前記湾曲した針通路が前記湾曲した針半径と同一ではなく類似の湾曲した針通路半径を有する、請求項３の縫合装置。
【請求項８】
前記湾曲した針が収納位置にある場合に、前記湾曲した針が前記針に沿う少なくとも３つの異なる位置で前記湾曲した針ホルダの内面と接する、請求項７の縫合装置。
【請求項９】
前記遠位開口が円形ではない、請求項１の縫合装置。
【請求項１０】
前記細長い本体がバヨネット構造を有する、請求項１の縫合装置。
【請求項１１】
針に取付けられた縫合糸を有する前記針を遠位開口を通って縫合装置の針通路に挿入することと、
前記遠位開口及び前記縫合装置の外側に延びる前記縫合糸の一部を延ばしたままにすることを含む、
縫合装置を組立てる方法。
【請求項１２】
前記針が尖った第１端部及び前記縫合糸がそこから延びる第２端部を有し、前記針を挿入することが、前記針の第２端部を挿入すること、及び前記縫合糸の一部が前記針と前記針通路を画定する前記縫合装置の内面の間の前記針通路に沿って延びるように前記縫合糸を折畳むことをさらに含む、請求項１１の方法。
【請求項１３】
前記縫合装置が前記針通路と連通し、前記針通路からずれているキーウェイを具え、前記針を挿入することが、前記遠位開口を通って前記縫合装置の前記針通路に前記針を挿入する間に、前記キーウェイに前記縫合糸を挿入することをさらに含む、請求項１２の方法。
【請求項１４】
前記針が湾曲し、前記針通路が湾曲し、前記針を挿入することが、前記針が前記針通路を画定する前記縫合装置の内面と摩擦係合するまで、前記針を前記針通路に押込むことを更に含む、請求項１１の方法。
【請求項１５】
前記針が尖った第１端部及び前記縫合糸がそこから延びる第２端部を有し、前記針を挿入することが、前記針の第２端部を挿入すること、及び前記縫合糸の一部が前記針と前記針通路を画定する前記縫合装置の内面の間の前記針通路に沿って延びるように前記縫合糸を折畳むことをさらに含む、請求項１１の方法。
【請求項１６】
前記縫合装置が前記針通路と連通し、前記針通路からずれているキーウェイを具え、前記針を挿入することが、前記遠位開口を通って前記縫合装置の前記針通路に前記針を挿入する間に、前記キーウェイに前記縫合糸を挿入することをさらに含む、請求項１５の方法。
【請求項１７】
前記縫合装置の末端部が最遠位先端及び前記遠位開口の境界の一部を形成するオフセット端を具え、前記オフセット端と前記最遠位先端と交差する線が前記針が挿入される挿入方向に対して９０°ずれていて、前記遠位開口の外に延びる縫合糸の一部を延ばしたままにすることには、縫合糸をオフセット端の上に通すことをさらに含む、請求項１１の方法。
【請求項１８】
前記縫合装置が前記針通路と連通し、前記針通路からずれているキーウェイを具え、前記キーウェイが前記針の前記挿入方向に沿って前記オフセット端に揃えて配置され、前記針を挿入することが、前記遠位開口を通って前記縫合装置の前記針通路に前記針を挿入する間に、前記キーウェイに前記縫合糸を挿入することをさらに含む、請求項１７の方法。
【請求項１９】
前記針が尖った第１端部及び第１縫合糸と連結された第２端部を具える第１針であり、前記針を挿入することが、前記第１針を前記縫合装置の第１針通路に挿入することをさらに含み、前記遠位開口の外側に延びる前記縫合糸の前記一部を延ばしたままにすることが、前記縫合糸の第２端に取付けられ、前記第１針通路の外側にある、第２針をそのままの状態にすることを更に含む、請求項１１の方法。
【請求項２０】
前記縫合装置に挿入された前記針及び遠位開口の外に延びる前記縫合糸を具える前記縫合装置をパッケージに配置することと、
前記パッケージを密閉することをさらに含む、請求項１１の方法。
【請求項２１】
前記針通路に前記針を挿入する前に密閉されたパッケージから前記縫合装置を取外すことをさらに含む、請求項１１の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、引用することによってその全体が明示的に一体化される２０１６年２月５日に出願された米国仮特許出願番号第６２／２９１,６０２号の優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は、全体として、手術、及び縫合糸の配置に関し、より詳しくは、組織、例えば、脊髄手術中に生じる硬膜の損傷の縫合修復のための装置、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
硬膜の裂傷（硬膜損傷）は、脊髄手術中に比較的普通に起こる。硬膜損傷の発生率は、手術によって異なり、例えば、腰部手術等のような外科修復手術では、さらなる課題でありえる。また、例えば、患者を合併症に導き得る脳脊髄液（ＣＳＦ）漏出を妨げる、すなわち防ぐべく、硬膜を略防水密閉にすることが望まれる。
【０００４】
縫合糸を用いる外科的縫合技術は、硬膜修復への１つのアプローチである。しかしながら、いくつかの例では、これらの技術は、解剖学的制約、ＣＳＦ又は血液による視覚化の妨害、及び神経根糸への近接により、実行するのが困難になり得る。いくつかの例では、例えば、管形反応器のような最小侵襲技術を用いる場合に、これらの課題は更に難しくなり得る。このような例では、外科医は硬膜損傷を修復しないことを選択してもよいし、又は、従来の縫合具を用いて硬膜損傷を修復することを試みてもよい。この種の器具及び装置は、制限されることがあり、いくつかの例では、障害物を回避するため、及び／又は、組織を通る針及び縫合糸を通りやすくするために、操作性を欠くことがある。その結果、硬膜の外科修復は、時間がかかり、高価な場合がある。
【発明の概要】
【０００５】
前述した点から、本発明の縫合装置は、針、縫合糸、細長い本体、操作部及び針ホルダを具えて設けられる。針は、尖った第１端部、及び第２端部を具える。縫合糸は、針と連結される。細長い本体は、基端部分及び末端部分を具える。操作部は、細長い本体と相互に作用し、第１動作位置と第２動作位置の間を操作可能である。針ホルダは、細長い本体の末端部分から延びる、又は細長い本体の末端部分の一部として設けられる。針ホルダは、最遠位先端を有する末端部を具える。針ホルダは、針を保持するための針通路、及び遠位開口を画定する。第１動作位置から第２動作位置への操作部の移動により、針は、針が細長い本体から取外される解放状態に向かって針ホルダに対して送り方向に移動する。針が、針通路に受入れられ、操作部が第１動作位置にある場合、縫合糸の少なくとも一部は、遠位開口を通って延びる。針が、針通路に受入れられ、操作部が第１動作位置にある場合、縫合糸の少なくとも一部は、針と針ホルダの内面の間を遠位開口に向かって針通路に沿って延びる。
【０００６】
縫合装置を組立てる方法には、針に取付けられた縫合糸を有する針を、遠位開口を通って縫合装置の針通路に挿入することが含まれる。方法にはさらに、縫合糸の一部を、遠位開口の外、及び縫合装置の外側に延ばしたままにすることが含まれる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１は、縫合装置の斜視図。
【０００８】
【図２】図２は、図１の縫合装置の下部の断面図及び損傷組織の概略図。
【０００９】
【図３】図３は、図１の縫合装置の下部の他の断面図。図３Ａは図３の円で囲まれた部分の拡大図。
【００１０】
【図４】図４は、２つの縫合装置、縫合糸保持構造、及びノットプッシャーを具える縫合キットの斜視図。
【００１１】
【図５−７】図５乃至７は、図１の縫合装置の操作部の変形形態の下部の斜視図。
【００１２】
【図８】図８は、図１の縫合装置の上部の断面図。図８Ａは図８の円で囲まれた部分の拡大図。
【００１３】
【図９】図９は、断面で示された管形反応器の隣にある図１の縫合装置の側面図。
【００１４】
【図１０】図１０は、図１の縫合装置の下部の他の断面図。
【００１５】
【図１１】図１１は、図１の縫合装置の下部の斜視図であり、縫合装置の細長い本体から取外された針ホルダが示されている。
【００１６】
【図１２】図１２は、図１の縫合装置の針ホルダの１つの変形形態の下部の断面図の概略図。
【００１７】
【図１３】図１３は、図１の縫合装置の針ホルダの他の変形形態の下部の断面図の概略図。
【００１８】
【図１４】図１４は、図１３の変形形態の縫合装置の下部の斜視図であり、図１４Ａは、図１４の円で囲まれた部分の拡大図。
【００１９】
【図１５】図１５は、細長い本体の１つの変形形態、及び縫合装置の針ホルダの１つの変形形態を示す側面図。
【００２０】
【図１６】図１６は、図１５に示される針ホルダの変形形態の下部の断面図。
【００２１】
【図１７】図１７は、縫合装置の別の実施例であり、図１７Ａは、図１７の円で囲まれた部分の拡大図。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１には、脊髄手術中に生じ得る硬膜の損傷を縫合するために有用な縫合装置１０の実施例が示されているが、縫合装置１０は、他のタイプの外科手術で用いられてもよい。縫合装置１０は、全体として、操作部１２、細長い本体１４、及び針ホルダ１６を具える。縫合装置１０は、管形反応器又は他の小さな手術用の皮膚開口を介してなされる最小侵襲外科手術中に特に有用であり、縫合される対象組織２４に対して、図２に示される針２０及び縫合糸２２を正確に配置する。図２に示される対象組織２４は、損傷を有する硬膜嚢の一部である。また、縫合装置１０は、他の外科手術でも役立ち得る。
【００２３】
図２を参照して、示された実施例の針２０は、尖った第１端部３０、及び第１端部３０の反対側にある第２端部３２を有する湾曲した針である。針２０は、既知の材料から作られる市販の湾曲した針と類似していてもよい。針２０は、湾曲した針半径３４を有して形成されてもよい。針２０は、針２０が針ホルダ１６内に配置される場合には図２の湾曲した曲線を描き、針ホルダ１６から抜けた後にはまっすぐになることができるような展性、又は可撓性材料から形成されてもよい。針２０は、例えば、一直線のような、他の形状をとってもよい。また、針２０は、縫合糸２２の一部として形成されてもよく、例えば、針２０は人体の組織を通過するのに適するように構成された縫合糸２２の剛性端であってもよい。操作部１２を操作することで、針ホルダ１６に対して送り方向３６（図３）に針２０が動く。針２０は、図３に示される収納位置から、図２に示される針２０が針ホルダ１６から取外された解放状態へと移動する。解放状態にある場合、外科医は、例えば鉗子で針２０を掴み、針２０及び縫合糸２２を引っ張ってもよい。
【００２４】
図２に戻って参照して、縫合糸２２は針２０と連結され、針２０の第２端部３２から延びる。縫合糸２２は、針２０の第２端部３２にかしめられてもよい。縫合糸２２は、他の従来技術で針２０と連結されてもよい。縫合糸２２は、既知の縫合糸製造業者から入手してもよい。縫合糸２２の直径の平均は針２０の第２端部３２の外径と非常に近似していてもよく、例えば、縫合糸２２の直径の平均は針２０の第２端部３２の外径の９０％乃至１１０％でもよい。
【００２５】
操作部１２は、第１動作位置と第２動作位置の間を操作可能である。図１と図４を比較して解るように、示された実施例の操作部１２は、図１に示された第１動作位置と図４に示された第２動作位置の間を移動可能である。第１動作位置から第２動作位置に向かう操作部１２の移動により、針ホルダ１６に対して送り方向３６（図３）に針２０が動き、これにより、図２に示される針２０が針ホルダ１６から取外される解放状態に向かって針２０が動く。
【００２６】
図１に戻って参照して、示された実施例では、操作部１２は、ボタン５０、棒であってもよい管５２、及びワイヤ５４（図２）を具える。示された実施例では、ボタン５０は管５２と連結され、さらにワイヤ５４に連結される。又は、ボタン５０は、管５２無しでワイヤ５４と連結されてもよい。また、ボタン５０は細長い通路を有しない棒と連結されてもよく、棒はワイヤ５４と連結されてもよい。示された実施例では、操作部１２は、ワイヤ５４で構成される可撓性部分を具え、それはニチノールから作られてもよい。操作部１２が第１動作位置から第２動作位置に移動すると、可撓性部分が針ホルダ１６内で曲がるように構成される。
【００２７】
操作部１２が第１動作位置と第２動作位置の間を移動する場合、管（又は棒）５２は細長い本体１４に受入れられ、細長い本体１４対して移動する。示された実施例では、管５２は、長手方向軸５６（図２）に沿って移動する。示された実施例の長手方向軸５６は、直線であるが、例えば、細長い本体１４が曲がっている場合等は、長手方向軸は曲線であってもよい。管５２は、示された実施例ではワイヤ５４を受入れる細長い通路５８を具える。又は、ワイヤ５４は、管５２の替わりの棒の末端から延びてもよく、ボタン５０と連結される。管５２は、例えば硬質プラスチック又は金属のような剛性材料から作られ、ワイヤ５４より堅い。
【００２８】
図１に戻って参照して、ボタン５０は、第１動作位置から第２動作位置に向かって操作部１２を動かすべく外科医の指、すなわち親指によって、押下げられるように構成された操作者接触面６０を具える。ボタン５０はまた、長手方向軸５６に沿って操作者接触面６０から間隔を置いて配置されたハンドル接触面６２を具える。ボタン５０はさらに、長手方向軸５６の周りを回転する面に沿う外面６４、及び外科医が簡単に縫合装置１０を操作でき、長手方向軸５６の周りで縫合装置を回転させることができる長さ部分（ｓｐａｎｓ）を操作者接触面６０とハンドル接触面６２の間に具える。ボタン５０は管５２（又は棒）及びワイヤ５４と連結され、長手方向軸５６に沿ったボタン５０の移動により、長手方向軸５６に沿って管５２（又は棒）及びワイヤ５４が移動する。
【００２９】
図２を参照して、送り方向３６に針２０を移動させるために操作部１２を（図１及び３に示される）第１動作位置から（図２及び４に示される）第２動作位置に向かって移動させると、示された実施例ではワイヤ５４の遠位端に位置する操作部１２の末端７０は、針２０の第２端部３２と接する。操作部１２の下部を示す図５を参照して、操作部１２は、末端部にプラスチックから作られてもよい遠位管７２を具えてもよい。示されるように、遠位管７２は、ワイヤ５４と連結される。遠位管７２の外径は細長い本体１４及び／又は針ホルダ１６の内径と略等しくてもよいが、遠位管７２が細長い本体１４及び針ホルダ１６内を自由に移動できる程度に小さい。操作部１２の末端部の他の構成が図６に示され、操作部１２は球状遠位端７４を具える。示されるように、球状遠位端７４は、ワイヤ５４に設けられてもよい。球状遠位端７４の外径は、細長い本体１４及び／又は針ホルダ１６の内径に略等しくてよい。図７にも、操作部１２の末端部が示され、操作部１２はポケット７６を遠位端に具える。ポケット７６は、針２０の第２端部３２を受入れるように構成される。ポケット７６はまた、縫合糸２２を受入れるように構成されてもよい。ポケット７６は、針２０が針ホルダ１６を通って送り方向３６に送られる間、針２０の第２端部３２を固定する弾性材料で形成されてもよい。
【００３０】
送り方向３６に針２０を動かすために他のタイプの操作部が使用されてもよい。例えば、図３に示される収納位置から図２に示される解放状態まで針２０を動かすために、圧搾空気を満たした機構による空圧が用いられてもよい。針２０を動かすために他のタイプの機械的な操作部が用いられてもよい。例えば、収納位置から解放状態に向かって針２０を動かすために、針２０と接するローラーがモーターによって駆動されてもよい。さらに、縫合装置１０がロボットのエンドエフェクタと連結するロボットを用いて針２０が配置されてもよいし、操作部及び縫合装置１０がエンドエフェクタと連結するように構成されてもよい。このように、ボタン５０、管５２及びワイヤ５４を含む操作部１２は、収納位置から解放状態に向かって針２０を動かすために考えられた単なる操作部ではない。
【００３１】
図１に戻って参照して、縫合装置１０はまた、細長い本体１４と連結されるハンドル９０を具える。例えば、回転又は並進移動のようなハンドル９０の移動により細長い本体１４が同じように移動できるように、ハンドル９０は細長い本体１４の基端部分９２と連結し、細長い本体１４に固定される。
【００３２】
図８及び８Ａを参照して、ハンドル９０は、細長い本体１４の基端部分９２が受入れられる細長い孔９４を具える。細長い孔９４は、基端面９６から末端面９８まで延び、長手方向軸５６と一致する。ハンドル９０はまた、基端面９６と末端面９８の間を延びる外側面１０２を画定する。外側面１０２は、長手方向軸５６の周りを回転する面に沿う。示された実施例では、外側面１０２は、双曲面である。基端面９６及び末端面９８と隣接するハンドル９０の外径は、基端面９６と末端面９８から等距離のハンドル９０の外径より小さい。これにより、ハンドル９０は、縫合装置１０を操作するために外科医が容易にハンドル９０を握ることが可能な窪みのある輪郭となる。
【００３３】
長手方向軸５６に直交する横断面において、ハンドル９０は円形である必要がないので、長手方向軸５６に直交して測定された幅と呼ばれ得る、ハンドル９０の最大外径は、１０〜２０ｍｍであってよい。示された実施例では、ハンドル９０は、１２ｍｍ未満の長手方向軸５６に直交して測定された幅Ｗを有する。図９には、縫合装置１０の隣にある、長さＴＲＬ及び内径ＴＲＤを有する管形反応器ＴＲの断面図が示される。最小侵襲脊椎外科手術で用いられる一般的な管形反応器は、１４ｍｍ〜２２ｍｍの間で測定される内径（例えば、図９の内径ＴＲＤとして示される）を有する。ハンドル９０の最大幅はあまり大きくないが、外科手術中、特に外科医が管形反応器又は管形反応器以外の他の小さな手術用の皮膚開口を介して手術をする際に、外科医の視界を妨げる。図９に示されるように、ボタン５０は、ハンドル９０の最大幅と等しい最大幅を有する。外科手術中の外科医の視界を妨げないように、ボタン５０の最大幅を制限することも望まれる。従って、長手方向軸５６に直交して測定されたボタン５０の最大幅は、ハンドル９０の最大幅の９０％から１１０％の間であってもよい。
【００３４】
ハンドル９０は、他の形状であってもよい。例えば、必要に応じて、ハンドル９０は、ピストルのグリップの形であってもよい。
【００３５】
示された実施例に戻って、及び図９を参照して、操作部１２が第１動作位置にある場合、ボタン５０はハンドル９０からずれている。より詳しくは、ボタン５０のハンドル接触面６２は、ハンドル９０の基端面９６から、長手方向軸５６と平行して測定された距離ｄずれている。操作部１２が第２動作位置にある場合、これはボタン５０のハンドル接触面６２がハンドル９０の基端面９６に接する場合であってもよく、この場合に、操作部１２の末端７０が針ホルダ１６の中に留まるように距離ｄが構成されてもよい。必要に応じて、操作部１２が第２動作位置にある場合に、操作部１２の末端７０が針ホルダ１６から延びるように距離dが構成されてもよい。
【００３６】
図１に戻って参照して、示された実施例の細長い本体１４は、カニューレ（ｃａｎｎｕｌａ）形である。図２を参照して、細長い本体１４は外面１１８を有し、それは表面が滑らかで、操作部１２の一部を受入れるトラック１２０を画定する。示された実施例では、細長い本体１４はカニューレで、トラック１２０は操作部１２の管５２及びワイヤ５４を受入れるルーメン（ｌｕｍｅｎ）である。細長い本体１４は、その他の形状であってもよく、例えば、トラックは管５２及びワイヤ５４を囲む必要がなく、Ｕ字形状であってもよい。示された実施例では、細長い本体１４は、長手方向軸５６に直交する横断面が円であるが、例えば、長手方向軸５６に直交する横断面が多角形又はＵ字型のような、他の形状であってもよい。細長い本体１４は、基端部分９２及び末端部分１２２を具える。示された実施例では、針ホルダ１６は、細長い本体１４に受入れられて連結され、末端部分１２２から延びる。又は、針ホルダ１６は、細長い本体１４の末端部分１２２の一部として設けられてもよい。示された実施例では、細長い本体１４は、金属から作られ、長手方向軸５６に沿って延びる。示された実施例の細長い本体１４は、剛性材料から作られるが、外科医が外科手術中に、人体に挿入するのに好ましい形に細長い本体１４の少なくとも一部を曲げることができるように、必要に応じて、細長い本体１４の少なくとも一部は展性又は可撓性材料から作られてもよい。示された実施例では、細長い本体１４の外径は、基端部分９２と末端部分１２２の間で一定である。外径は３．５ｍｍ未満でもよく、これにより、外科手術中の外科医の視界を良好にする非常にスリムな装置となる。
【００３７】
針ホルダ１６は、末端部分１２２から離れて延びるか又は細長い本体１４の末端部分１２２の一部として設けられている。図１０を参照すると、針ホルダ１６は、中空管状部材である。示された実施例では、長手方向軸５６と一致する針ホルダ１６の基端部１３０は、細長い本体１４内に受入れられるが、例えば、細長い本体１４と針ホルダ１６はともに管状の支持構造を有する材料から作られてもよく、針ホルダ１６は細長い本体１４の一部として形成されてもよい。別の構成では、細長い本体１４及び針ホルダ１６は、クラムシェル型構造で連結された断面が全体としてＵ字型の細長い材料から形成されてもよい。示された実施例の針ホルダ１６は、縫合装置１０がその末端でＪ型のフック構造を有することができるように、一定の半径に全体として沿う湾曲した針ホルダである。
【００３８】
示された実施例では、針ホルダ１６は、細長い本体１４から取外し可能であることを意図していないが、別の構成では、針ホルダ１６は、例えば、摩擦係合又はバヨネット接続のような機械的な接続によって細長い本体１４と選択的に連結されてもよい。図１１には、細長い本体１４から分離された針ホルダ１６が示される。このような実施例では、針ホルダ１６は、細長い本体１４の末端部分１２２に取外し可能に連結される。例えば、突部１３２が、針ホルダ１６の基端部１３０に設けられてもよい。突部１３２は、細長い本体１４の末端部分１２２に設けられた凹部１３４に嵌入する。針ホルダ１６と細長い本体１４を取外し可能に連結するために、複数の突部１３２及び凹部１３４が設けられてもよい。
【００３９】
図９に戻って参照して、ハンドル９０の末端面９８から湾曲した針ホルダ１６が長手方向軸５６から離れて曲がり始める位置１３８までの、長手方向軸５６と平行に測定された距離Ｌ１は、１０ｃｍ〜２０ｃｍの間である。換言すると、湾曲した針ホルダ１６が長手方向軸５６から離れて曲がり始める場所と、細長い本体１４がハンドル９０と連結される場所の間の長手方向軸５６と平行に測定された距離Ｌ１が約１０ｃｍ〜約２０ｃｍの間である。示された実施例では、距離Ｌ１は、約１３ｃｍである。最小侵襲脊椎手術中に用いられる一般的な管形反応器は、（例えば、図９の長さＴＲＬとして示されるように）３ｃｍ〜９ｃｍの長さを有する。縫合装置が扱い難くない状態で外科医が針ホルダ１６を操作できる程度に針ホルダ１６は対象組織に対して近いが、距離Ｌ１によって外科医は管形反応器の中に細長い本体１４及び針ホルダ１６を挿入させることができるので、管形反応器とハンドル９０を接触させることなく針ホルダ１６を対象組織と接触させることができる。距離Ｌ１があまりに長い場合、針ホルダ１６の操作はより難しくなる。
【００４０】
図１０及び１１を参照して、針ホルダ１６は、最遠位先端１４２を有する末端部１４０を具える。針ホルダ１６は、トラック１２０及び遠位開口１４６と連通する針通路１４４を画定する。遠位開口１４６は、長手方向軸５６から順方向にずれている。図１０を参照して、最遠位先端１４２は、長手方向軸５と直交する方向に、７ｍｍ未満の距離Ｌ２分長手方向軸５６からずれている。上述した通り、最小侵襲脊髄手術において用いられる一般的な管形反応器の直径の測定値は、１４ｍｍ〜２２ｍｍである。長手方向軸５６と直交する方向に長手方向軸５６からずらした最遠位先端１４２と長手方向軸５６の間に７ｍｍ未満の間隔を設けることによって、外科医は、管形反応器の中心軸ＣＡに沿って細長い本体１４を配置することができ、管形反応器の側面に接触することなく中心軸ＣＡの周りを縫合装置１０を回転させることができる。針ホルダ１６は、例えば、損傷組織中に最遠位先端１４２を配置しやすくするために最遠位先端１４２の周り等、針ホルダ１６の少なくとも一部を外科医が所望の形状に曲げることができるように、展性又は可撓性材料から作られてもよい。
【００４１】
示された実施例では、針ホルダ１６の末端部１４０は、最遠位先端１４２から送り方向３６と反対の方向にずらされた位置で針ホルダ１６から針２０の第２端部３２を取外すことができるように構成される。針ホルダ１６の末端部１４０は、針２０の第２端部３２が針ホルダ１６から取外される位置と近接する遠位開口１４６の境界の一部を形成するオフセット端１５０を具える。図２に戻って参照して、針２０が送り方向３６に送られると、針２０の第１端部３０は、対象組織２４の内側２６から対象組織２４の外側２８に向かって対象組織２４を通ってもよい。しかしながら、針２０の第２端部３２は、針ホルダ１６から取外される前に針ホルダ１６の最遠位先端１４２を通過する必要はない。遠位開口１４６のこの様な構成により、針２０の第２端部３２を遠位開口１４６に挿入し、針ホルダ１６に対して送り方向３６とは反対の方向に針２０を動かすことによって、針通路１４４への針２０及び縫合糸２２の搭載が容易となる。遠位開口１４６の構成はさらに、針２０の第１端部３０が対象組織２４を通過する場合に縫合糸２２を通過するかもしれないという可能性を減らす。
【００４２】
図１１に詳細に示されるように、遠位開口１４６は円形ではない。図１０を参照して、線１５２は、オフセット端１５０及び最遠位先端１４２と交差する。線１５２は、送り方向３６が線１５２と交差する送り方向３６上の点に対して画かれた接線に対して９０°ずれている。故に、遠位開口１４６は、斜めであると考えられてもよい。非円形の遠位開口１４６であったとしても、針２０が（図３に示される）収納位置にある場合、針２０の第１端部３０は、最遠位先端１４２から針通路１４４の内側（図３の下方）に入れられる。最遠位先端１４２は丸くてもよく（図１１参照。）、これにより、針２０の（尖った）第１端部３０で対象組織２４を捕えることなく、外科医は、最遠位先端１４２で、対象組織２４の内側２６の対象組織２４をつかむ、すなわち、「引っ掛け」、対象組織２４に刻み目をつけることができる。また、丸いボールが、最遠位先端１４２に設けられてもよい。これによって、縫合装置１０は、既知の外科手術で用いられる神経フックと同様に用いられることが可能である。
【００４３】
針ホルダ１６の末端部１４０は、針２０の第２端部３２を最遠位先端１４２からずれた場所で針ホルダ１６から取外すことができるように、他の構成で形成されてもよい。例えば、図１７に示される切欠きが最遠位先端１４２の近くに設けられてもよい。末端部１４０の構成は、縫合装置１０からの針２０の配置を容易にするだけでなくて、縫合装置１０への針２０及び縫合糸２２の搭載を容易にする。
【００４４】
図１０を参照して、示された実施例の針通路１４４は曲がっていて、針通路１４４の中心線（ｍｉｄｌｉｎｅ）に沿って測定された湾曲した針通路半径１６０に沿う。湾曲した針２０の湾曲した半径３４が図２に示され、湾曲した針通路半径１６０と同程度であるが、同一である必要はない。湾曲した針半径３４が湾曲した針通路半径１６０と一致しないことによって、針２０が収納位置から解放状態へ移動するにつれて、針２０は針ホルダ１６の一部の移動経路に沿って針ホルダ１６の内面１６２と接してもよい。針２０が収納位置から解放状態へ移動するにつれて、針２０は針ホルダ１６の主要な移動経路に沿って針ホルダ１６の内面１６２と接してもよい。湾曲した針通路半径１６０と一致する湾曲した針半径３４を有しないことによって、例えば輸送中、針２０と針ホルダ１６の内面１６２間の摩擦が、針ホルダ１６の中に針２０を保持するのを助ける。針２０が収納位置にある場合、針２０は針２０の長さ又は弧長に沿って最低３つの異なる位置、例えば、図１６に示される、第１位置１６４、第２位置１６６及び第３位置１６８のような位置において針ホルダ１６の内面１６２と接してもよい。第１位置１６４は、最遠位先端１４２の下で最遠位先端１４２と隣合って位置する。第２位置１６６は、針２０の弧長の真ん中近くに位置する。第３位置１６８は、湾曲した針ホルダ１６が長手方向軸５６から離れて曲がり始める位置１３８の隣に位置する。また、針２０は針通路１４４の内径の少なくとも４０％である最大外径を有してもよく、これにより、針通路１４４の中の針２０の保持が容易になる。また、針２０は、針通路１４４の内径の９０％以下の外径を有してもよく、これにより、針通路１４４が針２０及び縫合糸２２を収容することができる。
【００４５】
針ホルダ１６の内面１６２は、収納位置から解放状態に向かう針２０の移動を促すために、電解研磨されてもよい。さらに、ゲル又は他の潤滑油が針通路１４４に設けられてもよい。ゲル又は潤滑油は、針ホルダ１６の針通路１４４の中に針２０を保持することに役立ち、縫合装置１０に針２０を配置する間の針２０と内面１６２の間の摩擦を減少させるのにも役立つ。図１６を参照して、針保持１７２は、例えば輸送中のような、製造後、使用前に針通路１４４に針２０を保持するために設けられてもよい。針保持１７２は、発泡材又は類似の弾性材料から作られてもよく、遠位開口１４６を覆う。殺菌処理の助けとなるべく、針保持１７２が連続気泡発泡材（ｏｐｅｎ  ｃｅｌｌ  ｆｏｒｍ）から作られることが望ましい場合もある。針保持１７２は遠位開口１４６に挿入されてもよいし、又は、針保持１７２が（図１６に破線で示されている）容器を具え、遠位開口１４６を覆うために針ホルダ１６に嵌込まれてもよい。縫合装置１０が縫合装置１０を保持するパッケージカード（ｂａｃｋｅｒ  ｃａｒｄ）に詰込まれる際に、針保持１７２は直接パッケージカードに取付けられてもよいし、又は、パッケージカードに一体化されてもよい。
【００４６】
他の構成では、操作部１２のワイヤ５４は、針２０の配置を容易にするために、湾曲した針通路半径１６０と同様の曲線半径に沿って予め歪ませておいてもよい。上述した通り、ポケット７６（図７）又は類似の装置は、針２０が針ホルダ１６を通って送り方向３６に送られる間針２０の第２端部３２を固定する、弾性材料から形成されてもよい。例えば、ポケット７６（又は類似の装置）は、内面１６２によってポケット７６に力が加えられるような外径を有してもよいので、ポケット７６は、針２０が解放状態になるまで、すなわち、針ホルダ１６から完全に取外されるまで、針２０の第２端部３２に摩擦係合する。このように、操作部１２の末端７０のポケット７６（又は類似の装置）は、選択的に針２０と連結又は分離され、これにより外科医は、針２０が解放状態前の送り方向３６に移動した後、針ホルダ１６の中に針２０を戻すことができる。
【００４７】
示された実施例では、針ホルダ１６は、縫合装置１０の遠位範囲を画定する。円を描く必要はないが、針ホルダ１６の外径１７４は、細長い本体１４の末端部１２２の外径１７６と略同じ又はそれより小さい。また、針ホルダ１６の外径１７４は、最遠位先端１４２から針ホルダ１６が細長い本体１４に移行するところまで一定、又は略一定である。縫合装置１０の遠位範囲は、示された実施例では湾曲していて、針ホルダ１６に沿う位置１７８であり、位置１７８の接線は、長手方向軸５６に対して直交する。一定又は略一定の外径１７４を有する針ホルダ１６が、接線が長手方向軸５６に対して直交する針ホルダ１６の外面１８０の位置１７８に縫合装置１０の遠位範囲を具えることによって、硬膜嚢で見られるような神経を避け、対象組織２４の内側２６のちょうど下（図２参照）に届く非常にスリムな縫合装置１０がもたらされる。
【００４８】
針ホルダ１６の外面１８０は、湾曲した針通路半径１６０と同じ半径に沿って延び、１８０°より短い弧長に沿い、図１０に示された実施例では、湾曲した針ホルダ１６が長手方向軸５６から離れて針ホルダ１６の最遠位先端１４２に向かって曲がり始める位置１３８から測定して、１８０°よりも約４０°小さい（すなわち、約１４０°より小さい。）。針ホルダ１６は、例えば、図１６も参照して、９０°より大きくて１８０°より小さい弧長に沿って延びてもよい。この構成によっても、縫合装置１０は、外科手術で用いられる神経フックと同じように作用することができる。針ホルダ１６の弧長は、針２０の弧長と少なくとも同じ長さであってよい。例えば、針ホルダ１６の弧長は、針２０の弧長よりも５から２５％長くてもよく、示された実施例では、針ホルダ１６の弧長は針２０の弧長よりも約１５％長い。他の構成では、針ホルダ１６は、２０°より大きくて１９０°より小さい弧長に沿って延びてもよい。
【００４９】
上述したとおり、遠位開口１４６は、第１動作位置から第２動作位置の方へ移動する場合に、示された実施例において操作部１２の大半が沿って移動する軸である長手方向軸５６からずれている。示された縫合装置１０はなめらかな装置であり、これにより硬膜嚢の損傷の修復に役立つ。例として、長手方向軸５６及び湾曲した針通路半径１６０が存在する第１平面について検討する。この第１平面は、図２の断面がとられた平面である。第１平面と直交し、長手方向軸５６に平行で、最遠位先端１４２から最も離れた細長い本体１４の外面１１８に沿った線と交差する第２平面について検討する。この第２平面は、図２が印刷されたページと直交し、細長い本体１４の外面１１８に沿った線と交差する一方で、長手方向軸５６の右側にずれている。示された実施例では、縫合装置１０の末端部分の働く構成要素は、この第２平面の前方（図２の左）である。例えば、細長い本体１４の末端部１２２は、第２の平面の後方（図２の右）に曲がっていない。末端部１２２が最小侵襲脊椎手術で用いられる管形反応器に挿入される場合に、この種の構成が役に立つ。
【００５０】
図３には、図１及び図３に示される針２０が針通路１４４に受入れられ操作部１２が第１動作位置にある場合の、遠位開口１４６を通って延びる縫合糸２２の少なくとも一部が示される。細長い本体１４又は針ホルダ１６が長手方向軸５６に対して閉断面を有する場合、遠位開口１４６を通って縫合糸２２を延ばせるということは役立つ。しかしながら、細長い本体１４又は針ホルダ１６が、例えば、Ｕ字型のような開断面を有する場合、縫合糸２２は遠位開口１４６を通って延びることができず、替わりに、縫合糸２２は、細長い本体１４の中で細長い本体１４に沿って延びることができる。示された実施例に戻って参照して、針２０が針通路１４４に受入れられ操作部１２が第１動作位置にある場合、縫合糸２２の少なくとも一部は、針２０と針ホルダ１６の内面１６２の間を針２０の第２端部３２から遠位開口１４６の方へ針通路１４４に沿って延びる。
【００５１】
図４を参照して、針ホルダ１６の遠位開口１４６から延びる縫合糸２２を有することによって、２本のアームによる縫合が縫合装置１０とともに用いられてもよい。例えば、図４には、縫合糸２２が、第１針とも言う縫合糸２２の第１端にある針２０と、縫合糸２２の第１端の反対側の第２端にある第２針２０ａを有する２本のアームによる縫合であることが示されている。第１針２０は縫合装置１０（以下、第１縫合装置と言う。）に搭載され、第２針２０ａは同一の縫合装置１０ａ（以下、第２縫合装置１０ａと言う。）に搭載されている。
【００５２】
図１２には、上述した針ホルダ１６とは異なる針ホルダが示され、針ホルダ２１６は、キーウェイ（ｋｅｙｗａｙ）２２０を具える。キーウェイ２２０の追加以外は、針ホルダ２１６は、針ホルダ１６と同一であってよい。故に、針ホルダ２１６が針ホルダ１６と同一、又は類似である場合、同じ符号が用いられる。キーウェイ２２０は、針通路１４４からずれている。針２０が針通路１４４に受入れられ、操作部１２が第１動作位置にある場合、縫合糸２２の少なくとも一部（図３参照）は、針２０と針ホルダ２１６の内面１６２の間を針２０の第２端部３２から遠位開口１４６の方へキーウェイ２２０に沿って延びてもよい。キーウェイ２２０は縫合糸２２のための空間を具えてもよいし、針２０がキーウェイ２２０に嵌込まれないように適当に形作られてもよいが、その替わり、針２０は、図１２に示されるようにキーウェイ２２０の上に配置される針通路１４４内で保持される。
【００５３】
図１３及び図１４には、上述した針ホルダ１６とは異なる他の針ホルダが示され、針ホルダ２２６は、ノットプッシャー２２８を具える。ノットプッシャー２２８の追加以外は、針ホルダ２２６は、針ホルダ１６と同一であってよい。故に、針ホルダ２２６が針ホルダ１６と同一、又は類似である場合、同じ符号が用いられる。図１３及び図１４に示された変形形態の針ホルダでは、縫合装置１０は、細長い本体１４の少なくとも一部及び針ホルダ２２６と連結され、細長い本体１４の少なくとも一部及び針ホルダ２２６から延びるノットプッシャー２２８を具える。示された実施例では、ノットプッシャー２２８は、針ホルダ２２６の一部として形成される。図１４を参照して、針ホルダ２２６は、細長い本体１４の末端部１２２と取外し可能に連結されてもよい。また、ノットプッシャー２２８は、細長い本体１４の少なくとも一部及び針ホルダ２２６と取外し可能に連結される別の構成要素として作られてもよい。
【００５４】
図１３及び図１４に示された実施例では、ノットプッシャー２２８は、下凹曲面２３２を具える。下凹曲面２３２は、外科医によって縫合される組織に結び目を摺動させるべく、縫合糸２２に結ばれた結び目を押下げることができるように構成される。下凹曲面２３２は、最遠位先端１４２が長手方向軸５６からずれているのと同じ方向に細長い本体１４の長手方向軸５６からずれている屈曲２３４を具える。
【００５５】
図１３に示されるように側面から見ると、ノットプッシャー２２８は全体として三角形である。示された実施例をより詳しく説明すると、ノットプッシャー２２８は針ホルダ２２６の外面１８０から延び、外面１８０は湾曲している。ノットプッシャー２２８はまた、外側面２３８を具える。外側面２３８は、針ホルダ２２６が長手方向軸５６から離れて曲がり始める位置１３８と丸くてもよい角２４０の間を細長い本体１４の長手方向軸５６に平行で、細長い本体１４の長手方向軸５６からずれている面に沿って延びる。細長い本体１４の長手方向軸５６に対して直角に測定された外側面２３８と最遠位先端１４２の間の最大の距離は１０ｍｍ未満であり、これにより、縫合装置１０を上記の一般的な管形反応器に正確に嵌着することができる。上述した通り、長手方向軸５６及び湾曲した針通路半径１６０（図１０参照。）の両方がある第１平面について検討する。この第１平面は、図１３の断面がとられた平面である。第１平面と直交し、長手方向軸５６に平行で、最遠位先端１４２から最も離れた細長い本体１４の外面１１８に沿った線と交差する第２平面について検討する。この第２平面は、図１３が印刷されたページと直交し、細長い本体１４の外面１１８に沿った線と交差する一方で、長手方向軸５６の右側にずれている。示された実施例では、ノットプッシャー２２８は、最遠位先端１４２から離れる方向に向かって第２平面を越えて延びることはない。外科医が片側、すなわち、１つの損傷組織（例えば、図２の左側）について手術をしている場合に、ノットプッシャー２２８が損傷組織の反対側（図２の右側）に引っ掛かりそうにないという点で、これは有益である。
【００５６】
図１４を参照して、くぎ抜きのような構成であってもよい凹部２４２が、ノットプッシャー２２８の角２４０に設けられてもよい。下凹曲面２３２と同様に、外科医によって縫合される組織に結び目を摺動させるべく、縫合糸２２に結ばれた結び目を押下げることができるように構成されてもよい。
【００５７】
図１５及び図１６には上述された縫合装置１０とは異なる縫合装置３１０が示される。この変形例では、操作部３１２は、ロボットのエンドエフェクタの一部と連結される、又は一部として設けられるように構成されることによって操作部１２とは異なり、細長い本体３１４はバヨネット構造を有することによって細長い本体１４とは異なり、針ホルダ３１６はより短い弧長を有することによって針ホルダ１６と異なる。
【００５８】
上述した通り、操作部３１２は管５２（又は棒）及びワイヤ５４を具えてもよいが、操作部３１２は上記のボタン５０を具える必要はない。上記と同じ方法で管５２（又は棒）及びワイヤ５４は細長い本体３１４に対して移動するが、ボタン５０を動かして管５２（又は棒）及びワイヤ５４を動かす替わりに、ロボット（図示せず。）が、操作部３１２に取付けられて、ロボットのエンドエフェクタとして操作部３１２を作動させてもよい。操作部３１２は、（例えば）ロボット手首に取付けてもよい操作部本体３０８を具え、ロボットは、対象組織を縫合すべく縫合装置３１０と作動するようにプログラムされてもよい。操作部本体３０８がロボットに取付けられる場合、ロボットが細長い本体３１４に対して上記と同じ方法で管５２（又は棒）及びワイヤ５４を動かしてもよい。
【００５９】
図１５を参照して、示された実施例の細長い本体３１４は、細長い本体１４と類似のカニューレ形である。細長い本体３１４は、滑らかで、操作部３１２の一部を受入れる（図１５及び図１６では見えないが、トラック１２０と類似の）トラックを画定する外面３１８を有する。上記の実施例と同様に、細長い本体３１４はカニューレで、トラックは操作部３１２の管５２及びワイヤ５４を受入れるルーメンである。トラックは管５２及びワイヤ５４を囲む必要がなく、Ｕ字形状であってもよい。図１５の実施例では、細長い本体３１４の最長寸法に対して直交する細長い本体３１４の断面は円形であるが、細長い本体３１４は多角形又はＵ字型のような、他の形状であってもよい。
【００６０】
細長い本体３１４は、基端部分３２０及び末端部分３２２を具える。基端部分３２０は操作部本体３０８と連結される、又は、必要に応じて、細長い本体１４がハンドル９０と連結されるのと同じ方法で基端部分３２０はハンドル９０と連結されてもよい。基端部分３２０がハンドル９０と連結される実施例において、ボタン５０は図８及び図８Ａと同様に管５２（又は棒）と連結されてもよく、操作部３１２は上記の操作部１２と同じ方法で作動してもよい。また、ピストルのグリップ型のハンドルが、操作部本体３０８の替わりに細長い本体３１４に取付けられてもよい。
【００６１】
図１５に示されるように、針ホルダ３１６は、細長い本体３１４に受入れられ、細長い本体３１４と連結され、末端部分３２２から延びる。又は、針ホルダ３１６は、細長い本体３１４の末端部分３２２の一部として設けられてもよい。細長い本体３１４は、剛性金属材料から作られるが、必要に応じて、外科医が外科手術中に人体に挿入するために、細長い本体３１４の少なくとも一部を所望の構成に曲げることができるように、細長い本体３１４の少なくとも一部は、展性又は可撓性材料から作られてもよい。示された実施例では、細長い本体３１４の外径は、基端部分３２０と末端部分３２２の間で一定である。外径は３．５ｍｍ未満でもよく、これにより、外科手術中の外科医の視界を良好にする非常にスリムな装置となる。
【００６２】
細長い本体３１４は、バヨネット構造を有する。細長い本体３１４は、基端部分３２０と末端部分３２２の間に位置する中間部分３２８を具える。基端部分３２０は、基端部長手方向軸３３０に沿って延びる。末端部分３２２は、基端部長手方向軸３３０から順方向にずれている末端部長手方向軸３３２に沿って延びる。示された実施例では、末端部長手方向軸３３２は、基部端部分長手方向軸３３０から約２５ｍｍずれている。基端部分３２０は近位屈曲３３６を通って中間部３２８に移行し、中間部３２８は遠位屈曲３３８を通って末端部分３２２に移行する。示された実施例では、近位屈曲３３６及び遠位屈曲３３８はともに、内側に１３５度曲げられる。
【００６３】
末端部長手方向軸３３２と平行に測定された、遠位屈曲３３８が末端部分３２２に移行する場所（すなわち、末端部長手方向軸３３２上の末端部分３２２の近位端）と、最遠位先端１４２の間の距離Ｌ３は１０ｃｍから２０ｃｍの間である。また、末端部長手方向軸３３２と平行に測定された、遠位屈曲３３８が末端部分３２２に移行する場所と、針ホルダ３１６が末端部長手方向軸３３２から離れて曲がり始める場所との間の距離Ｌ３ａも、１０ｃｍから２０ｃｍの間である。換言すると、末端部長手方向軸３３２と平行に測定された、湾曲した針ホルダ１６が末端部長手方向軸３３２から離れて曲がり始める場所と、細長い本体３１４が末端部長手方向軸３３２から離れて曲がり始める場所（例えば、末端部長手方向軸３３２上の末端部分３２２の近位端の近く）の間の距離Ｌ３ａは、約１０ｃｍから約２０ｃｍの間である。示された実施例では、距離Ｌ３は約１２．５ｃｍであり、距離Ｌ３ａは約１２ｃｍである。距離Ｌ３及びＬ３ａによって、外科医は細長い本体３１４及び針ホルダ３１６の末端部分３２２を一般的に用いられる管形反応器に挿入することができ、中間部分３２８及び基端部分３２０を管形反応器に入れることなく、針ホルダ３１６を対象組織に接触させることができる。距離Ｌ３及びＬ３ａがあまりに長い場合、針ホルダ３１６の操作はより難しくなる。基端部分３２０は、最遠位先端１４２が末端部分３２２からずれている方向とは反対方向の後方向に末端部分３２２からずれている。これにより、（図１５には示されていないが、基端部分３２０に沿う何れの場所ででも細長い本体３１４と連結される）ハンドル９０は末端部長手方向軸３３２からずれ、外科医の手及びハンドル９０によって管形反応器を介する視界が妨げられない。
【００６４】
図１５及び図１６には上記の針ホルダ１６とは異なる変形形態の針ホルダが示され、針ホルダ３１６は、針ホルダ１６より小さい弧長を有する。より小さい弧長を有すること以外は、針ホルダ３１６は、針ホルダ１６と同一であってよい。故に、針ホルダ３１６が針ホルダ１６と同一、又は類似である場合、同じ符号が用いられる。図１６に示される針ホルダ３１６の変形形態に関して、最遠位先端１４２は、末端部長手方向軸３３２から直交する方向に、５ｍｍ未満の距離Ｌ４分末端部長手方向軸３３２からずれている。針ホルダ３１６は、針ホルダ３１６が最遠位先端１４２の方に末端部長手方向軸３３２から離れて曲がり始める位置１３８から約１１０°の半径範囲に沿って延びる。針ホルダ３１６は針ホルダ１６より弧長が短いので、針２０が（図３に示される）収納位置にある場合、針２０の第１端部３０（図２及び図３参照。）は遠位開口１４６を越えて外側に延びることができる。しかしながら、（図３に示されている位置と同様の）収納位置にある場合、第１端部３０は最遠位先端を越えて延びていない。従って、ホルダ３１６を有する縫合装置１０は、針２０の（尖った）第１端３０針で対象組織を捕えることなく、神経フックのように用いられることが可能である。
【００６５】
図４には、２本のアームの縫合糸２２、少なくとも一つの縫合装置１０、１０ａ、及び縫合糸保持構造２１０を具えて設けられてもよい縫合糸キット２００が示されている。第２縫合装置１０ａは、第１縫合装置とすべての態様において同一であるため、詳述しない。縫合糸保持構造２１０は、縫合糸を保持するために一般的に用いられる既知のレーストラック型と類似していてもよい。ノットプッシャー３５０は縫合キット２００に設けられてもよい。また、例えば、図４に示されている針ホルダ１６ｂのような追加の針ホルダが、キット２００に設けられてもよい。針ホルダ１６ｂ及び他の針ホルダ（図示せず）のようなこれらの追加の針ホルダが追加の（湾曲した針２０と同様な）湾曲した針及び追加の（縫合糸２２と同様な）縫合糸とともに搭載されてもよい。また、針ホルダ１６ｂのような針ホルダから延びる縫合糸２２に連結されてもよい外科パッチ３５２がキット２００に設けられてもよい。図１７には、２本のアームの縫合糸２２、少なくとも一つの縫合装置４１０、及び縫合糸保持構造２１０を具えて設けられてもよい縫合キット４００の他の実施例が示されている。図４に示される実施例では、第１縫合装置１０及び第２縫合装置１０ａは、お互いに独立した器具である。これに対して、図１７の示される実施例では、縫合装置４１０は、２本の本体を有するデザインであってもよい。さらに、複数の縫合装置が、複数の縫合糸保持構造にとともに各キットに設けられてもよい。
【００６６】
図１７を参照して、縫合装置４１０は、第１操作部４１２、第２操作部４１２ａ、第１細長い本体４１４、第２細長い本体４１４ａ、第１針ホルダ４１６及び第２針ホルダ４１６ａを具える。図１７に示される縫合装置４１０はまた、外科手術中、図２に示される対象組織と同様の縫合されるべき対象組織に対して第１針２０（図１７では視認されないが、図２に示される方法と同じ方法で第１針ホルダ４１６内に配置されている。）、第２針２０ａ、及び縫合糸２２を正確に配置するのに役立つ。図１７に示される針２０、２０ａは上述されている。各針ホルダ４１６、４１６ａは、上記の針ホルダ１６と同一であってもよい。しかしながら、図１７で示された実施例では、第１針ホルダ４１６は、第２針ホルダ４１６ａの隣に配置され、第２針ホルダ４１６ａに連結される。また、各針ホルダ４１６、４１６ａは、針ホルダ４１６、４１６ａから針２０、２０ａを容易に解放でき、ホルダ４１６、４１６ａに針２０、２０ａを容易に搭載できる切欠き４１８、４１８ａをそれぞれ具える。第１針ホルダ４１６は、溶接、接着、又は機械的に第２針ホルダ４１６ａに固定されてもよい。各細長い本体４１４、４１４ａは、上記の細長い本体１４と同一であってもよい。しかしながら、図１７に示される実施例では、第１細長い本体４１４は、第２細長い本体４１４ａの隣に配置され、第２細長い本体４１４ａと連結される。第１細長い本体４１４は、溶接、接着、又は機械的に第２細長い本体４１４ａに固定されてもよい。
【００６７】
縫合装置４１０はまた、細長い本体４１４、４１４ａと連結されるハンドル４４０を具える。上記のハンドル９０と同様に、ハンドル４４０は、例えば、回転又は並進移動のようなハンドル４４０の動きによって各細長い本体４１４、４１４ａが同じ動きをするように、各細長い本体４１４、４１４ａの基端部分と連結され、各細長い本体４１４、４１４ａに固定される。ハンドル４４０は、各細長い本体４１４、４１４ａの基端部分が受入れられる細長い孔４４２を具える。ハンドル４４０は、上記のハンドル９０と比較して他の構造を採り、全体としてＴ字状である。細長い孔４４２は、基端面４４４から末端面４４６まで延び、各細長い本体４１４、４１４ａの最長寸法方向と平行な長手方向軸４４８と一致する。
【００６８】
各操作部４１２、４１２ａは、上記の操作部１２と同様に作動する。第１操作部４１２は、ボタン４５０、棒でもよい管４５２、及び図１７では視認されないが、上記のワイヤ５４と同様なワイヤを具える。同様に、第２操作部４１２ａは、ボタン４５０ａ、棒でもよい管４５２ａ、及び図１７では視認されないが、上記のワイヤ５４と同様なワイヤを具える。
【００６９】
第１操作部４１２は、第２操作部４１２ａと同一である。したがって、第２操作部４１２ａが同様に第２細長い本体４１４ａ及び第２針ホルダ４１６ａと協働するという理解の下、第１操作部４１２は第１細長い本体４１４及び第１針ホルダ４１６に対して詳細に後述される。第１操作部４１２の第１管４５２（又は棒）及び第１のワイヤ（視認されず。）は、第１細長い本体４１４に受入れられ、上記の操作部１２と同様に第１細長い本体４１４に対して第１動作位置と第２動作位置の間を移動する。第１管４５２は長手方向軸４４８と平行な方向に移動する。ワイヤ（視認されず。）は第１針２０の第２端部３２（図２参照。）と接して、収納位置から解放状態の方へ針２０を前進させる。ボタン４５０、４５０ａは上記のボタン５０と異なるが、操作部４１２、４１２ａは上記の操作部１２と同じ方法で作動してもよい。従って、操作部４１２、４１２ａの作動を、さらに詳しく記載しない。
【００７０】
図４及び図１３ともに、２本のアームの縫合糸、少なくとも一つの縫合装置、及び縫合糸保持構造を具える縫合キットを開示する。両方の実施例において、少なくとも一つの縫合装置は、患者に挿入されるように構成された部分を具える。
【００７１】
図４に示される実施例では、第１針ホルダ１６及び第１細長い本体１４は、第２縫合装置１０ａから物理的に分離されている第１縫合装置１０の一部である。しかしながら、２本のアームの縫合糸が縫合装置１０、１０ａの両方と連結されるように、第２縫合装置１０ａには、図２に示される方法と同様の方法で第２針２０ａ及び縫合糸２２が搭載される。図４に示される第２縫合装置１０ａを具える替わりに、縫合キット２００は、操作部１２、細長い本体１４、及び少なくとも２つの針ホルダ１６を具えてよく、これにより、図１１と同様に細長い本体１４から針ホルダ１６がはずれる。または、針ホルダ１６のうちの１つが細長い本体１４と連結されてもよく、針２０と縫合糸２２をそれぞれ搭載する追加の針ホルダ１６が縫合キット２００に設けられてもよい。図１７に示される実施例では、第１針ホルダ４１６、第１細長い本体４１４、第２針ホルダ４１６ａ、及び第２細長い本体４１４ａは、同じ縫合装置４１０の部品である。
【００７２】
上述の実施例のそれぞれにおいて、縫合糸保持構造２１０は、縫合糸２２の第１端部と第２端部の間の縫合糸２２の少なくとも一部を保持する。両方の実施例では、外科手術中、患者に挿入されないように、縫合糸保持構造２１０は、例えば、縫合装置１０、１０ａ又は縫合装置４１０のような少なくとも１つの縫合装置から分離されている。換言すれば、縫合糸保持構造２１０、故に縫合糸の多くは、外科手術中、患者の体外にある。細長い本体１４から外れたもう１つの針ホルダを有する図４に示される縫合キット２００、及び図１７に示される縫合キット４００の両方とも（図１７に模式的に示されているのみの）シールパッケージ４６０を具えてもよく、シールパッケージ４６０には、縫合糸２２、図４の第１縫合装置１０及び第２縫合装置１０ａ又は図１７の縫合装置４１０のような少なくとも１つの縫合装置、並びに縫合糸保持構造２１０が包含される。
【００７３】
損傷組織を修復するための縫合装置を操作する方法は、上記の縫合装置１０、１０ａ及び４１０を参照して後述するが、当該方法は、図１２−１６に示される異なる構成の縫合装置及び／又は変形形態を用いて実施されてもよく、これらの変形形態については、関連個所で言及する。医師は、図９に示された管形反応器ＴＲのような管形反応器、又は他の小さな皮膚開口に縫合装置１０を挿入してもよい。図２を参照して、医師は、対象組織２４の損傷の第１側（図２の左方向）の対象組織２４の内側２６の下に縫合装置１０の最遠位先端１４２を配置してもよい。図２に示された対象組織２４は硬膜嚢であり、硬膜嚢は透明なので示されていないが、脊髄を囲む硬膜の覆いである。対象組織２４の内側２６の下に最遠位先端１４２がある状態で、医師は、針２０の第２端部３２及び縫合糸２２が縫合装置１０から取外されるまで、縫合装置１０上の操作部１２を動かして内側２６から外側２８の方へ対象組織２４を通って針２０の第１端部３０を前進させる。それから、医師は、患者の体内（及び硬膜嚢内）から縫合装置１０を取除き、針２０を掴み、対象組織２４に形成された孔を通して針２０とともに縫合糸２２を引っ張ってもよい。それから、医師は、例えば、縫合装置の中に搭載された第２針２０ａ及び第２針２０ａに取付けられた縫合糸２２の反対側の末端を有する図４に示される第２縫合装置１０ａのような、他の縫合装置を手に取り、第２縫合装置１０ａを管形反応器ＴＲ（図９）又は他の小さな皮膚開口に挿入してもよい。医師は、図２に示される最遠位先端１４２と同じ第２縫合装置１０ａの最遠位先端を、対象組織２４の損傷の第２側（図２の右方向）の対象組織２４の内側２６の下に配置してもよい。対象組織２４の内側２６の下に第２縫合装置１０ａの最遠位先端がある状態で、医師は、第２針２０ａの第２端部及び縫合糸２２が第２縫合装置１０ａから取外されるまで、第２縫合装置１０ａ上の操作部１２ａ（図４）を動かして内側２６から外側２８の方へ対象組織２４を通って第２針２０ａの（尖った）第１端部を前進させる。それから、医師は、患者の体内（及び硬膜嚢内）から第２縫合装置１０ａを取除き、第２針２０ａを掴み、対象組織２４に形成された孔を通して第２針２０ａとともに縫合糸２２を引っ張ってもよい。それから、医師は、損傷を閉じるために、従来の方法で縫合糸２２に結び目を作り、損傷が適切に閉じられるまで、この処理は繰り返されてよい。
【００７４】
２台の異なる縫合装置１０及び１０ａを使用する替わりに、医師は、第１縫合装置１０のみを使用してもよい。この例では、第２針２０ａは、第１針２０として縫合糸２２の反対端に連結されたままであるが、第２針２０ａは、縫合装置に予め搭載されない。その替わりに、第２針２０ａは縫合装置から自由である。そして、第１針が第１縫合装置１０で使用された後、第２針２０ａは第１縫合装置１０に搭載される。それ故、医師は、上記と同じ方法で縫合装置１０に第１針２０を配置し、患者から縫合装置１０を取外す。それから、医師は、第２動作位置から第１動作位置に操作部１２を引き戻す。第２針２０ａが図３の第１針２０のために示された収納位置に戻るまで、第２針２０ａ取付けられた縫合糸２２を有する第２針２０ａは遠位開口１４６を通って、針通路１４４に挿入される。他の構成では、針２０が針ホルダ１６に搭載されている一方で、操作部１２は第２動作位置のままでもよい。例えば、操作部１２は、針２０を収納位置に簡単に引入れてもよい。１つの例として、ポケット７６（図７参照。）が針２０の第２端部３２を掴んでもよく、第２動作位置から第１動作位置への操作部１２の移動により、収納位置の方へ針２０が引っ張られてもよい。示された実施例及び図３に示されたような実施例に戻って参照して、縫合糸２２の一部は、遠位開口１４６及び縫合装置１０の外側に延びたままである。医師が上記の第２縫合装置１０ａを操作した方法と同じ方法で、医師は縫合装置１０に搭載された第２針２０ａを具える縫合装置１０を操作する。
【００７５】
医師は、同様の方法で縫合装置４１０を用いてもよい。医師は、図１７では特に言及していないが図１１の最遠位先端１４２と同様な構成を有する最遠位先端を、対象組織の損傷の第１側（例えば、左）の対象組織の内側の下の縫合装置４１０の第１針ホルダ４１６に配置してもよい。対象組織の内側の下の縫合装置４１０の第１針ホルダに最遠位先端がある状態で、医師は、第１針の第２端部及び縫合糸２２が縫合装置４１０から取外されるまで、縫合装置４１０上の操作部４１２を動かして内側から外側の方へ対象組織を通って第１針の第１端部（第１針ホルダ内に搭載されているので図１７では視認できない。）を前進させる。それから、医師は、縫合装置４１０を長手方向軸４４８の周りで回転させ、損傷の第２側の対象組織の内側の下の縫合装置４１０の第２針ホルダ４１６ａに最遠位先端を配置してもよい。対象組織の内側の下の縫合装置４１０の第２針ホルダ４１６ａに最遠位先端がある状態で、医師は、第２針２０ａの第２端部及び縫合糸２２が縫合装置４１０から取外されるまで、縫合装置４１０上の操作部４１２ａを動かして内側から外側の方へ対象組織を通って第２針２０ａの第１端部を前進させる。それから、医師は、患者の体内（及び硬膜嚢内）から縫合装置４１０を取除き、針２０、２０ａを掴み、対象組織に形成された孔を通して針２０、２０ａとともに縫合糸２２を引っ張ってもよい。それから、医師は、損傷を閉じるために、従来の方法で縫合糸２２に結び目を作り、損傷が適切に閉じられるまで、この処理は繰り返されてよい。
【００７６】
縫合装置１０、３１０、４１０の構成により、医師は、硬膜嚢の損傷を修復し、硬膜嚢内の多くの神経を避けることができる。縫合装置１０、３１０、４１０は、医師が内側２６の丁度下で対象組織２４を掴むことができる所望のＪフック構造を有し、最遠位先端１４２により、医師は、針２０又は２０ａが対象組織を通過するところを視覚的に表示するための操作より前に、対象組織２４をくぼませることができる。縫合装置１０、３１０、４１０のＪフック構造により、医師が対象組織２４の内側２６の下に最遠位先端１４２を配置する場合、細長い本体１４、３１４、又は４１４、４１４ａは、水平線と比較して垂直線により近い方向に保たれてもよい。例えば図９及び１５を参照して、細長い本体３１４の少なくとも末端部分３２２は、最遠位先端１４２を配置する一方で、中心軸ＣＡと直交する方向と比較して、管形反応器ＴＲの中心軸ＣＡと平行に近い方向に保たれてもよい。脊髄手術の間、患者は通常うつ伏せで、医師は患者の上から手術を行うので、このことは特に役立つ。縫合装置１０及び４１０のＪフック構造により、医師が対象組織２４を通って針２０又は２０ａを前進させる場合に、針２０又は２０ａは医師に向かって前進し、これにより、医師は針を見ることができる。縫合装置１０又は４１０のどちらかを使用する場合、縫合糸２２の少なくとも一部は患者の体外に残る。縫合糸２２のごく一部だけが縫合装置１０又は４１０内に受入れられるので、縫合装置１０又は４１０は、他の既知の縫合装置と比較してより小さく作られてもよく、これにより、縫合装置１０、４１０は硬膜嚢の損傷を修復するのに非常に役立つ。
【００７７】
縫合装置を操作する方法として、硬膜嚢の内部から外側に針２０を通すことが説明されたが、縫合装置１０、３１０及び４１０が、他の方法、例えば、外側から内側に組織を通って針２０を通すために用いられてもよい。また、縫合装置１０、３１０及び４１０は、硬膜嚢以外の組織を縫合するために用いられてもよい。
【００７８】
縫合装置を組立てる方法は、上記の縫合装置１０を参照して後述するが、図１２−１７に示された異なる構成の縫合装置及び／又は変形形態を用いて行われてもよい。方法には、針２０に取付けられた縫合糸２２を有する針２０を、遠位開口１４６を通って、縫合装置１０の細長い本体１４と連結され、又は縫合装置１０の細長い本体１４と連結されるように構成された針ホルダ１６の針通路１４４に挿入されることが含まれる。縫合装置を組立てる場合には、針２０は、送り方向３６（図３参照。）と反対方向の挿入方向に向かって針通路１４４の中に挿入される。方法にはさらに、針ホルダ１６の内面１６２が針２０と摩擦係合することが含まれ、これにより、針２０の（尖った）第１端部３０は、遠位開口１４６から内側に向かって、又は縫合装置１０の最遠位先端１４２の下にずらされた状態を保つことができる。針２０を挿入することにはさらに、針２０の第２端部３２を挿入すること、縫合糸２２の一部が針２０と内面１６２（図３参照。）の間の針通路１４４に沿って延びるように縫合糸２２を折畳むことが含まれてもよい。方法にはさらに、針ホルダ１６に挿入された針２０及び遠位開口１４６の外に延びる縫合糸２２を有する針ホルダ１６をパッケージ（密閉されたパッケージ４６０は図１７に模式的に示されている。）に配置する方法と、パッケージを密閉することが含まれてもよい。方法にはさらに、針通路１４４に針２０を挿入する前に密閉されたパッケージから針ホルダ１６が取外されることが含まれてもよい。従って、針２０は、必要に応じて、製造施設の替わりに手術室又は外科施設において針通路１４４に挿入されてもよい。針２０が収納位置（図３及び１６参照。）にある場合に、針ホルダ１６の内面１６２と摩擦係合することには、針２０に沿って少なくとも３つの異なる位置で針ホルダ１６の内面１６２と接することが更に含まれてもよい。針２０が収納位置にある場合に、図１６に示される第１位置１６４、第２位置１６６及び第３位置１６８で、針２０は針ホルダ１６の内面１６２と接してもよい。
【００７９】
縫合装置１０を組立てる方法には、縫合装置１０の針通路１４４に遠位開口１４６を通って、針２０に取付けられた縫合糸２２を有する針２０を挿入することも含まれてもよい。方法にはさらに、遠位開口１４６及び縫合装置１０の外側に延びる縫合糸２２の一部を保持することが含まれてもよい。上述したとおり、針２０を挿入することには、針２０の第２端部３２を挿入すること、縫合糸２２の一部が針２０と内面１６２（図３を参照）の間の針通路１４４に沿って延びるように縫合糸２２を折り畳むことが含まれてもよい。図１２にはキー溝２２０を具える変形形態が示される。方法にはさらに、縫合装置１０の針通路１４４に遠位開口１４６を通って針２０を挿入する間に、縫合糸２２をキー溝２２０に挿入することが含まれてもよい。針２０に取付けられた縫合糸２２を有する針２０を挿入することにはさらに、針２０が針通路１４４を画定する縫合装置１０の内面１６２と摩擦係合するまで、針２０を針通路１４４に押込むことが含まれてもよい。針２０に取付けられた縫合糸２２を有する針２０を挿入することにはさらに、針２０の第２端部３２を挿入すること、針２０と針通路１４４を画定する縫合装置１０の内面１６２（図３を参照）の間に一部の縫合２２が針通路１４４に沿って延びるような縫合糸２２を折り畳むことが含まれてもよい。
【００８０】
上記の開示、変形形態、その他の特徴及び機能、すなわち、それらの改変又は変更が望ましく結びつけられて、他の異なる多くのシステム、又は応用例になり得るということが理解されるであろう。また、１つ実施例の構成要素が、上記の他の実施例で用いられてもよい。また、現時点では思いつかない、若しくは想定外の様々な代替、修正、変更、又は改良が当業者によって後になされるであろうが、それもまた、添付の請求項に含まれることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１７Ａ】
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【国際調査報告】
2019505306.tif 000024