【手続補正書】
【提出日】平成19年11月5日(2007.11.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  （ａ）ＴＡＤＧ−１５タンパク質をコードする単離ＤＮＡ；および
（ｂ）遺伝暗号の縮重のせいでコドン配列において前記（ａ）の単離ＤＮＡと異なり、かつＴＡＤＧ−１５タンパク質をコードする単離ＤＮＡ；より成る群から選択される、腫瘍抗原誘導遺伝子１５（ＴＡＤＧ−１５）タンパク質をコードする単離ＤＮＡ。
【請求項２】  配列番号１記載の配列を有することを特徴とする請求項１記載のＤＮＡ。
【請求項３】  前記ＴＡＤＧ−１５タンパク質が、配列番号２記載のアミノ酸配列を有することを特徴とする請求項１記載のＤＮＡ。
【請求項４】  請求項１記載のＤＮＡと、該ＤＮＡの細胞での発現に必要である調節要素とを含んでなるベクター。
【請求項５】  前記ＤＮＡが、配列番号２記載のアミノ酸配列を有するＴＡＤＧ−１５タンパク質をコードすることを特徴とする請求項４記載のベクター。
【請求項６】  ＴＡＤＧ−１５アンチセンスｍＲＮＡが産生されるように、前記ＤＮＡが、前記調節要素に対して逆配向で配置されていることを特徴とする請求項４記載のベクター。
【請求項７】  ＴＡＤＧ−１５タンパク質を発現する請求項４記載のベクターでトランスフェクトされた宿主細胞。
【請求項８】  細菌細胞、哺乳類細胞、植物細胞、および昆虫細胞より成る群から選択されることを特徴とする請求項７記載の宿主細胞。
【請求項９】  大腸菌であることを特徴とする請求項８記載の宿主細胞。
【請求項１０】  （ａ）ＴＡＤＧ−１５タンパク質をコードする単離ＤＮＡ；および（ｂ）遺伝暗号の縮重のせいでコドン配列において前記（ａ）の単離ＤＮＡと異なり、かつＴＡＤＧ−１５タンパク質をコードする単離ＤＮＡ；より成る群から選択されるＤＮＡによってコードされる単離および精製ＴＡＤＧ−１５タンパク質。
【請求項１１】  配列番号２記載のアミノ酸配列を有することを特徴とする請求項１０記載のＴＡＤＧ−１５タンパク質。
【請求項１２】  試料中のＴＡＤＧ−１５ ｍＲＮＡを検出する方法であって、
（ａ）ＴＡＤＧ−１５に特異的なプローブと試料とを接触させ；さらに
（ｂ）前記試料中におけるＴＡＤＧ−１５ ｍＲＮＡに対する前記プローブの結合を検出する；各工程を含んでなる方法。
【請求項１３】  前記試料が生物学的試料であることを特徴とする請求項１２記載の方法。
【請求項１４】  前記生物学的試料が個体由来であることを特徴とする請求項１３記載の方法。
【請求項１５】  前記個体が、癌を有する疑いがあることを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】  ＴＡＤＧ−１５に特異的なオリゴヌクレオチドプローブを含んでなる、ＴＡＤＧ−１５ ｍＲＮＡを検出するキット。
【請求項１７】  前記プローブを標識するための標識；および前記標識を検出する手段；をさらに含むことを特徴とする請求項１６記載のキット。
【請求項１８】  試料中のＴＡＤＧ−１５タンパク質を検出する方法であって、
（ａ）ＴＡＤＧ−１５またはその断片に特異的な抗体と試料とを接触させ；さらに、
（ｂ）前記試料中におけるＴＡＤＧ−１５タンパク質に対する前記抗体の結合を検出する；各工程を含んでなる方法。
【請求項１９】  前記試料が生物学的試料であることを特徴とする請求項１８記載の方法。
【請求項２０】  前記生物学的試料が個体由来であることを特徴とする請求項１９記載の方法。
【請求項２１】  前記個体が、癌を有する疑いがあることを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項２２】  ＴＡＤＧ−１５タンパク質またはその断片に特異的な抗体を含んでなる、ＴＡＤＧ−１５タンパク質を検出するキット。
【請求項２３】  前記抗体を検出する手段をさらに含むことを特徴とする請求項２２記載のキット。
【請求項２４】  ＴＡＤＧ−１５タンパク質またはその断片に特異的な抗体。
【請求項２５】  ＴＡＤＧ−１５を阻害する化合物をスクリーニングする方法であって、
（ａ）ＴＡＤＧ−１５タンパク質を含む試料と化合物とを接触させ；さらに、
（ｂ）ＴＡＤＧ−１５プロテアーゼ活性を測定する；各工程を含んでなり、
前記化合物の不在下でのＴＡＤＧ−１５プロテアーゼ活性と比較して、前記化合物の存在下でのＴＡＤＧ−１５プロテアーゼ活性の低下が、ＴＡＤＧ−１５を阻害する化合物の指標となることを特徴とする方法。
【請求項２６】  細胞におけるＴＡＤＧ−１５の発現を阻害する方法であって、細胞に請求項６記載のベクターを導入する工程を含んでなり、前記ベクターの発現によって前記細胞中にＴＡＤＧ−１５アンチセンスｍＲＮＡが産生され、前記ＴＡＤＧ−１５アンチセンスｍＲＮＡが内因性ＴＡＤＧ−１５ ｍＲＮＡにハイブリダイズし、それによって前記細胞におけるＴＡＤＧ−１５の発現が阻害されることを特徴とする方法。
【請求項２７】  細胞におけるＴＡＤＧ−１５タンパク質を阻害する方法であって、ＴＡＤＧ−１５タンパク質またはその断片に特異的な抗体を細胞に導入する工程を含んでなり、前記抗体のＴＡＤＧ−１５タンパク質への結合によって、ＴＡＤＧ−１５タンパク質が阻害されることを特徴とする方法。
【請求項２８】  ＴＡＤＧ−１５に特異的なターゲット部分と、治療部分とを有する化合物を含む、個体へのターゲティング療法のための組成物。
【請求項２９】  前記ターゲット部分が、ＴＡＤＧ−１５に特異的な抗体、およびＴＡＤＧ−１５に結合するリガンドまたはリガンド結合ドメインより成る群から選択されることを特徴とする請求項２８記載の組成物。
【請求項３０】  前記治療部分が、放射性同位体、毒素、化学療法剤、免疫促進剤、および細胞傷害性物質より成る群から選択されることを特徴とする請求項２８記載の組成物。
【請求項３１】  前記個体が、卵巣癌、肺癌、前立腺癌、結腸癌、およびＴＡＤＧ−１５が過剰発現されている他の癌より成る群から選択される癌に罹っていることを特徴とする請求項２８記載の組成物。
【請求項３２】  癌の検査方法であって、個体から採取した生物学的試料中におけるＴＡＤＧ−１５を検出する工程を含んでなり、前記試料中にＴＡＤＧ-１５が存在すれば前記個体に癌が存在することが示唆され、前記試料中にＴＡＤＧ−１５が存在しなければ前記個体に癌が存在しないことが示唆されることを特徴とする方法。
【請求項３３】前記生物学的試料が、血液、尿、唾液、涙液、間質液、腹水、腫瘍生検組織および循環腫瘍細胞より成る群から選択されることを特徴とする請求項３２記載の方法。
【請求項３４】  前記ＴＡＤＧ−１５の検出が、ノーザンブロット、ウェスタンブロット、ＰＣＲ、ドットブロット、ＥＬＩＳＡサンドイッチ法、ラジオイムノアッセイ、ＤＮＡチップ、またはフローサイトメトリーより成る群から選択される手段によってなされることを特徴とする請求項３２記載の方法。
【請求項３５】  前記癌が、卵巣癌、乳癌、肺癌、結腸癌、前立腺癌、およびＴＡＤＧ−１５が過剰発現されている他の癌より成る群から選択されることを特徴とする請求項３２記載の方法。
【請求項３６】  個体にＴＡＤＧ−１５に対するワクチン接種を行うための組成物であって、ＴＡＤＧ−１５プロテアーゼ活性を欠くＴＡＤＧ-１５タンパク質またはその断片を含み、該ＴＡＤＧ-１５タンパク質またはその断片の接種によって、個体において免疫応答が誘導され、それによって個体にＴＡＤＧ−１５に対するワクチン接種が行われることを特徴とする組成物。
【請求項３７】  前記個体が、癌を有し、癌を有する疑いがあり、あるいは癌に罹る危険性があることを特徴とする請求項３６記載の組成物。
【請求項３８】  前記ＴＡＤＧ−１５断片が、９残基断片から２０残基断片までの断片より成る群から選択されることを特徴とする請求項３６記載の組成物。
【請求項３９】  前記ＴＡＤＧ−１５断片が、配列番号２、１９、２０、２１、２９、３９、４９、５０、５９、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８９、および９０の配列より成る群から選択される９残基断片であることを特徴とする、請求項３８記載の組成物。
【請求項４０】  ＴＡＤＧ−１５に特異的な免疫活性化細胞を作成する方法であって、ＴＡＤＧ−１５プロテアーゼ活性を欠くＴＡＤＧ-１５タンパク質またはその断片に、個体から単離された樹状細胞を暴露させる工程を含み、ＴＡＤＧ−１５またはその断片への暴露によって樹状細胞が活性化され、それによってＴＡＤＧ−１５に特異的な免疫活性化細胞が産生されることを特徴とする方法。
【請求項４１】  前記免疫活性化細胞が、Ｂ細胞、Ｔ細胞、および樹状細胞より成る群から選択されることを特徴とする請求項４０記載の方法。
【請求項４２】  前記ＴＡＤＧ−１５断片が、９残基断片から２０残基断片までの断片より成る群から選択されることを特徴とする請求項４０記載の方法。
【請求項４３】  前記ＴＡＤＧ−１５断片が、配列番号２、１９、２０、２１、２９、３９、４９、５０、５９、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８９、および９０に記載の配列より成る群から選択される９残基断片であることを特徴とする、請求項４２記載の方法。
【請求項４４】  前記免疫活性化細胞が、個体に再導入するためのものであることを特徴とする、請求項４０記載の方法。
【請求項４５】  前記個体が、癌を有し、癌を有する疑いがあり、あるいは癌に罹る危険性があることを特徴とする請求項４４記載の方法。
【請求項４６】  ＴＡＤＧ-１５タンパク質の免疫原断片と、適切なアジュバントとを含んでなる免疫原組成物。
【請求項４７】  前記ＴＡＤＧ−１５断片が、９残基断片から２０残基断片までの断片より成る群から選択されることを特徴とする請求項４６記載の免疫原組成物。
【請求項４８】  前記ＴＡＤＧ−１５断片が、配列番号２、１９、２０、２１、２９、３９、４９、５０、５９、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８９、および９０に記載の配列より成る群から選択される９残基断片であることを特徴とする、請求項４７記載の免疫原組成物。
【請求項４９】  請求項１記載のＤＮＡに相補的であるヌクレオチド配列を有するオリゴヌクレオチド。
【請求項５０】  請求項４９記載のオリゴヌクレオチドと、該オリゴヌクレオチドのための生理学的に許容される担体とを含んでなる組成物。
【請求項５１】  請求項４９記載のオリゴヌクレオチドを含む、治療を必要とする個体おいて新生物性の症状を治療するための組成物。
【請求項５２】  前記新生物性の症状が、卵巣癌、乳癌、肺癌、結腸癌、前立腺癌、およびＴＡＤＧ−１５が過剰発現されている他の癌より成る群から選択されることを特徴とする請求項５１記載の組成物。