【手続補正書】
【提出日】平成19年8月17日(2007.8.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  有効成分としてのＴ２ファミリーのリボヌクレアーゼおよび医薬として許容できる担体を含有している医薬組成物。
【請求項２】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼが、リボ核酸分解活性を実質的に欠いている請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】  異常に増殖する細胞が癌性細胞である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】  異常に増殖する細胞が、乳頭腫、ブラストグリオーマ、カポジ肉腫、黒色腫、肺癌、卵巣癌、前立腺癌、扁平上皮癌、星細胞腫、頭部癌、頸部癌、膀胱癌、乳癌、大腸癌、甲状腺癌、膵臓癌、胃癌、肝細胞癌、白血病、リンパ腫、ホジキン病、バーキット病、関節炎、リウマチ様関節炎、糖尿病網膜症、血管新生、再狭窄、イン−ステント再狭窄および移植血管再狭窄からなる群から選択される増殖性の障害または疾患に関連する細胞である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼが、ＲＮアーゼＢ１である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼが、ＲＮアーゼＴ２、ＲＮアーゼＲｈ、ＲＮアーゼＭ、ＲＮアーゼＴｒｖ、ＲＮアーゼＩｒｐ、ＲＮアーゼＬｅ２、ＲＮアーゼＰｈｙｂ、ＲＮアーゼＬＥ、ＲＮアーゼＭＣ、ＲＮアーゼＣＬ１、ＲＮアーゼＢｓｐ１、ＲＮアーゼＲＣＬ２、ＲＮアーゼＤｍ、ＲＮアーゼＯｙおよびＲＮアーゼＴｐからなる群から選択される請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】  有効成分としての、Ｔ２ファミリーの組換えリボヌクレアーゼをコードして生体内で発現することができるポリヌクレオチド、および医薬として許容できる担体を含有する医薬組成物。
【請求項８】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼが、リボ核酸分解活性を実質的に欠いている請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】  異常に増殖する細胞が癌性細胞である請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１０】  異常に増殖する細胞が、乳頭腫、ブラストグリオーマ、カポジ肉腫、黒色腫、肺癌、卵巣癌、前立腺癌、扁平上皮癌、星細胞腫、頭部癌、頸部癌、膀胱癌、乳癌、大腸癌、甲状腺癌、膵臓癌、胃癌、肝細胞癌、白血病、リンパ腫、ホジキン病、バーキット病、関節炎、リウマチ様関節炎、糖尿病網膜症、血管新生、再狭窄、イン−ステント再狭窄および移植血管再狭窄からなる群から選択される増殖性の障害または疾患に関連する細胞である請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１１】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼが、ＲＮアーゼＢ１である請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１２】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼが、ＲＮアーゼＴ２、ＲＮアーゼＲｈ、ＲＮアーゼＭ、ＲＮアーゼＴｒｖ、ＲＮアーゼＩｒｐ、ＲＮアーゼＬｅ２、ＲＮアーゼＰｈｙｂ、ＲＮアーゼＬＥ、ＲＮアーゼＭＣ、ＲＮアーゼＣＬ１、ＲＮアーゼＢｓｐ１、ＲＮアーゼＲＣＬ２、ＲＮアーゼＤｍ、ＲＮアーゼＯｙおよびＲＮアーゼＴｐからなる群から選択される請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１３】  異常に増殖する細胞の増殖、定着、分化および／または発育を予防し、阻害しおよび／または逆転させるのに有用な薬剤を製造する方法であって、Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼを、医薬として許容できる担体と組み合わせるステップを含んでなる方法。
【請求項１４】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼが、リボ核酸活性を実質的に欠いている請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼのリボ核酸分解活性を不活性化するステップをさらに含んでいる請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼのリボ核酸分解活性を不活性化する前記ステップが、沸騰、オートクレーブ処理および化学的変性からなる群から選択される方法で行われる請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】  薬剤を、特定の癌の治療薬と確認するステップをさらに含んでいる請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】  薬剤を、特定の増殖性の障害または疾患の治療薬として確認するステップをさらに含んでいる請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】  特定の増殖性の障害または疾患が、乳頭腫、ブラストグリオーマ、カポジ肉腫、黒色腫、肺癌、卵巣癌、前立腺癌、扁平上皮癌、星細胞腫、頭部癌、頸部癌、膀胱癌、乳癌、大腸癌、甲状腺癌、膵臓癌、胃癌、肝細胞癌、白血病、リンパ腫、ホジキン病、バーキット病、関節炎、リウマチ様関節炎、糖尿病網膜症、血管新生、再狭窄、イン−ステント再狭窄および移植血管の再狭窄からなる群から選択される請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼが、ＲＮアーゼＢ１である請求項１３に記載の方法。
【請求項２１】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼが、ＲＮアーゼＴ２、ＲＮアーゼＲｈ、ＲＮアーゼＭ、ＲＮアーゼＴｒｖ、ＲＮアーゼＩｒｐ、ＲＮアーゼＬｅ２、ＲＮアーゼＰｈｙｂ、ＲＮアーゼＬＥ、ＲＮアーゼＭＣ、ＲＮアーゼＣＬ１、ＲＮアーゼＢｓｐ１、ＲＮアーゼＲＣＬ２、ＲＮアーゼＤｍ、ＲＮアーゼＯｙおよびＲＮアーゼＴｐからなる群から選択される請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】  異常に増殖する細胞の増殖、定着、分化および／または発育を予防し、阻害しおよび／または逆転するのに有用な薬剤を製造する方法であって、Ｔ２ファミリーの組換えリボヌクレアーゼをコードして生体内で発現することができるポリヌクレオチドを、医薬として許容できる担体と組み合わせるステップを含んでいる方法。
【請求項２３】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼが、リボ核酸分解活性を実質的に欠いている請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼのリボ核酸分解活性を不活性化するステップをさらに含んでいる請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼのリボ核酸分解活性を不活性化する前記ステップが、沸騰、オートクレーブ処理および化学的変性からなる群から選択された方法によって行われる請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】  薬剤を、特定の癌の治療薬と確認するステップをさらに含んでいる請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】  薬剤を、特定の増殖性の障害または疾患の治療薬と確認するステップをさらに含んでいる請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】  特定の増殖性の障害または疾患が、乳頭腫、ブラストグリオーマ、カポジ肉腫、黒色腫、肺癌、卵巣癌、前立腺癌、扁平上皮癌、星細胞腫、頭部癌、頸部癌、膀胱癌、乳癌、大腸癌、甲状腺癌、膵臓癌、胃癌、肝細胞癌、白血病、リンパ腫、ホジキン病、バーキット病、関節炎、リウマチ様関節炎、糖尿病網膜症、血管新生、再狭窄、イン−ステント再狭窄および移植血管再狭窄からなる群から選択される請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼが、ＲＮアーゼＢ１である請求項２２に記載の方法。
【請求項３０】  前記Ｔ２ファミリーのリボヌクレアーゼが、ＲＮアーゼＴ２、ＲＮアーゼＲｈ、ＲＮアーゼＭ、ＲＮアーゼＴｒｖ、ＲＮアーゼＩｒｐ、ＲＮアーゼＬｅ２、ＲＮアーゼＰｈｙｂ、ＲＮアーゼＬＥ、ＲＮアーゼＭＣ、ＲＮアーゼＣＬ１、ＲＮアーゼＢｓｐ１、ＲＮアーゼＲＣＬ２、ＲＮアーゼＤｍ、ＲＮアーゼＯｙおよびＲＮアーゼＴｐからなる群から選択される請求項２２に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１０】
哺乳類の遺伝子を発現させることを目的として、ＤＮＡ断片をベクター中に挿入する多種類の方法が、当該技術分野で知られていて、適当な転写／翻訳制御配列および所望のＴ２−ＲＮアーゼのポリヌクレオチド配列を含有する、Ｔ２−ＲＮアーゼをコードする遺伝子発現ベクターを構築するのに利用することができる。これらの方法としては、生体外でのＤＮＡ組換え法と合成法および生体内での遺伝子組換え法がある。Ｔ２−ＲＮアーゼをコードするポリヌクレオチドの発現は、転写制御配列によって調節され、その結果、Ｔ２−ＲＮアーゼが、組換えＤＮＡ分子でインフェクトされたかまたはトランスフェクトされた宿主細胞内で発現される。例えば、Ｔ２−ＲＮアーゼの発現は、当該技術分野で知られているプロモーター／エンハンサーの要素によって制御できる。そのプロモーターの活性化は、組織特異的であるかまたは代謝産物もしくは投与された物質によって誘発することができる。