【手続補正書】
【提出日】平成19年1月23日(2007.1.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脳中のＡβのアミロイド沈着物と関連する疾患を治療するためのまたは予防を遂げるための医薬の製造におけるＡβの使用であって、該フラグメントは残基１〜１１の間の１個若しくはそれ以上のエピトープに特異的に結合する抗体を誘導することなく残基１２と４３との間の１個若しくはそれ以上のエピトープでＡβに特異的に結合する抗体を誘導し、かつ、該フラグメントはＡβ１３−２８、１７−２８、２５−３５、３５−４０、３３−４２若しくは３５−４２でなく、該フラグメントは該フラグメントにより誘導される抗体のレベルを増加させるアジュバンドと共に与えられ、それにより該誘導される抗体は患者中の可溶性Ａβに特異的に結合してそれにより可溶性Ａβからの脳中のＡβのアミロイド沈着物の形成を阻害しかつそれにより該疾患を治療しまたは予防を遂げる、上記使用。
【請求項２】
該フラグメントがＡβに対するＴ細胞応答を誘導する完全なＴ細胞エピトープを含まない、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
誘導される抗体がＡβのアミロイド沈着物に特異的に結合する能力を欠く、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
該フラグメントがＡβの５〜１０個の隣接するアミノ酸のセグメントを含有する、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
該フラグメントがＡβ１５−２４内の５〜１０個の隣接するアミノ酸のセグメントを含有する、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
該フラグメントが、Ａβ１５−２１、Ａβ１６−２２、Ａβ１７−２３、Ａβ１８−２４、Ａβ１９−２５、Ａβ１５−２２、Ａβ１６−２３、Ａβ１７−２４、Ａβ１８−２５、Ａβ１５−２３、Ａβ１６−２４、Ａβ１７−２５、Ａβ１８−２６、Ａβ１５−２４、Ａβ１６−２５およびＡβ１５−２５よりなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項７】
該フラグメントが、Ａβ３９、４０若しくは４１に特異的に結合することなくＡβ４２および／若しくはＡβ４３に特異的に結合する抗体を誘導するＣ末端フラグメントである、請求項１に記載の使用。
【請求項８】
医薬の製造における、患者の脳中のＡβのアミロイド沈着物と関連する疾患を治療するためのまたは予防を遂げるためのＡβの使用であって、該フラグメントはＡβ１６−２２、Ａβ１７−２３、Ａβ１８−２４、Ａβ１９−２５、Ａβ１５−２２、Ａβ１６−２３、Ａβ１７−２４、Ａβ１８−２５、Ａβ１５−２３、Ａβ１６−２４、Ａβ１７−２５、Ａβ１８−２６、Ａβ１５−２４およびＡβ１５−２５よりなる群から選択され、そしてそれにより該疾患を治療しまたは予防を遂げる、上記使用。
【請求項９】
Ａβ１−１１中の１個若しくはそれ以上のエピトープでＡβに特異的に結合する抗体を誘導するＡβのフラグメントを投与することをさらに含んでなる、請求項１または８に記載の使用。
【請求項１０】
Ａβ１−１１中の１またはそれ以上のエピトープでＡβに特異的に結合する抗体を誘導するＡβのフラグメントが、残基１２と４３との間の１個若しくはそれ以上のエピトープでＡβに特異的に結合する抗体を該フラグメントが誘導する前に投与される、請求項９に記載の使用。
【請求項１１】
Ａβ１−１１中のエピトープでＡβに特異的に結合する抗体を投与することをさらに含んでなる、請求項１または８に記載の使用。
【請求項１２】
Ａβ１−１１中の１エピトープでＡβに特異的に結合する抗体が、残基１２と４３との間の１個若しくはそれ以上のエピトープでＡβに特異的に結合する抗体を誘導するフラグメントの前に投与される、請求項１１に記載の使用。
【請求項１３】
疾患が認識障害を特徴とする、先行する請求項のいずれかの請求項に記載の使用。
【請求項１４】
疾患がアルツハイマー病である、先行する請求項のいずれかの請求項に記載の使用。
【請求項１５】
疾患がダウン症候群である、先行する請求項のいずれかの請求項に記載の使用。
【請求項１６】
疾患が軽度の認識障害である、先行する請求項のいずれかの請求項に記載の使用。
【請求項１７】
患者がヒトである、先行する請求項のいずれかに記載の使用。
【請求項１８】
患者中で誘導された抗体をモニターすることをさらに含んでなる、先行する請求項のいずれかに記載の使用。
【請求項１９】
患者が無症候性である、先行する請求項のいずれかに記載の使用。
【請求項２０】
患者が無症候性でありかつ該投与することが該患者の症状の悪化を阻害する、先行する請求項のいずれかに記載の使用。
【請求項２１】
患者が５０歳未満である、先行する請求項のいずれかに記載の使用。
【請求項２２】
患者がアルツハイマー病に対する感受性を示す遺伝的危険因子を有する、先行する請求項のいずれかに記載の使用。
【請求項２３】
患者が、投与段階が最初に実施された後５年間、検出可能な症状を発症しない、請求項１９に記載の使用。
【請求項２４】
患者がアルツハイマー病に対する既知の危険因子を有しない、請求項１〜２１および２３のいずれかに記載の使用。
【請求項２５】
該レジメンが、複数の日に最低５０マイクログラムのフラグメントの投薬量を投与することを含んでなる、先行する請求項のいずれかに記載の使用。
【請求項２６】
該フラグメントが、腹腔内、経口、鼻内、皮下、筋肉内、局所若しくは静脈内に投与される、先行する請求項のいずれかに記載の使用。
【請求項２７】
該フラグメントが、患者中で発現されて該フラグメントを産生する、該フラグメントをコードするポリヌクレオチドを投与することにより投与される、先行する請求項のいずれかに記載の使用。
【請求項２８】
患者の血液中の誘導された抗体のレベルについて患者をモニターすることをさらに含んでなる、先行する請求項のいずれかに記載の使用。
【請求項２９】
該フラグメントが最低３か月の期間にわたり複数の投薬量で投与される、先行する請求項のいずれかに記載の使用。
【請求項３０】
投薬量が最低５０マイクログラムである、請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
該フラグメントが担体分子に結合されて複合物を形成する、請求項１に記載の使用。
【請求項３２】
該フラグメントが担体分子に結合されて複合物を形成する、請求項８に記載の使用。
【請求項３３】
担体が異種ポリペプチドである、請求項３１または３２のいずれかに記載の使用。
【請求項３４】
該フラグメントの複数のコピーが１個の担体分子に結合されて複合物を形成する、請求項３１または３２に記載の使用。
【請求項３５】
該フラグメントの複数のコピーが、相互に結合されている担体分子の複数のコピーに結合されている、請求項３１または３２に記載の使用。
【請求項３６】
異種ポリペプチドがＱＹＩＫＡＮＳＫＦＩＧＩＴＥＬ（配列番号８）を含んでなる、請求項３３に記載の使用。
【請求項３７】
異種ポリペプチドがアミノ酸配列ＡＫＸＶＡＡＷＴＬＫＡＡＡ（配列番号１１）を含んでなる、請求項３３に記載の使用。
【請求項３８】
該ポリペプチドが異種ポリペプチドに対するＴ細胞応答およびそれにより該フラグメントに対するＢ細胞応答を誘導する、請求項３３に記載の使用。
【請求項３９】
該アジュバンドが、該フラグメント単独を投与することに関して誘導される抗体の力価および／若しくは結合親和性を高める、請求項１または３１に記載の使用。
【請求項４０】
アジュバントおよびポリペプチドが組成物として一緒に投与される、請求項３９に記載の使用。
【請求項４１】
アジュバントがポリペプチドの前に投与される、請求項３９に記載の使用。
【請求項４２】
アジュバントがポリペプチドの後に投与される、請求項３９に記載の使用。
【請求項４３】
アジュバントがミョウバンである、請求項３９に記載の使用。
【請求項４４】
アジュバントがＭＰＬである、請求項３９に記載の使用。
【請求項４５】
アジュバントがＱＳ−２１である、請求項３９に記載の使用。
【請求項４６】
アジュバントがフロイントの不完全アジュバントである、請求項３９に記載の使用。
【請求項４７】
該フラグメントの投薬量が１０マイクログラム以上である、先行する請求項のいずれかに記載の使用。
【請求項４８】
フラグメントが残基１〜１１の間の１個若しくはそれ以上のエピトープに特異的に結合する抗体を誘導することなく残基１２と４３との間の１個若しくはそれ以上のエピトープでＡβに特異的に結合する抗体を誘導し、かつ、該フラグメントがＡβ１３−２８、１７−２８、２５−３５、３５−４０、３３−４２若しくは３５−４２でない、Ａβのフラグメントおよびアジュバントを含んでなる製薬学的組成物。
【請求項４９】
該フラグメントがＡβに対するＴ細胞応答を誘導する完全なＴ細胞エピトープを含まない、請求項４８に記載の製薬学的組成物。
【請求項５０】
誘導される抗体がＡβのアミロイド沈着物に特異的に結合する能力を欠く、請求項４８に記載の製薬学的組成物。
【請求項５１】
該フラグメントがＡβの５〜１０個の隣接するアミノ酸のセグメントを含有する、請求項４８に記載の製薬学的組成物。
【請求項５２】
該フラグメントがＡβ１５−２４中の５〜１０個の隣接するアミノ酸のセグメントを含有する、請求項４８に記載の製薬学的組成物。
【請求項５３】
該フラグメントが、Ａβ１５−２１、Ａβ１６−２２、Ａβ１７−２３、Ａβ１８−２４、Ａβ１９−２５、Ａβ１５−２２、Ａβ１６−２３、Ａβ１７−２４、Ａβ１８−２５、Ａβ１５−２３、Ａβ１６−２４、Ａβ１７−２５、Ａβ１８−２６、Ａβ１５−２４、Ａβ１６−２５およびＡβ１５−２５よりなる群から選択される、請求項４８に記載の製薬学的組成物。
【請求項５４】
該フラグメントが、Ａβ３９、４０若しくは４１に特異的に結合することなくＡβ４２および／若しくはＡβ４３に特異的に結合する抗体を誘導するＣ末端フラグメントである、請求項４８に記載の製薬学的組成物。
【請求項５５】
Ａβ１−１１中の１個若しくはそれ以上のエピトープでＡβに特異的に結合する抗体を誘導するＡβのフラグメントをさらに含んでなる、請求項４８に記載の製薬学的組成物。
【請求項５６】
Ａβ１−１１中のエピトープでＡβに特異的に結合する抗体をさらに含んでなる、請求項４８に記載の製薬学的組成物。