【手続補正書】
【提出日】平成19年4月3日(2007.4.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析溶液であって、以下：
デキストロース濃縮液を含む第１の酸性溶液；および
緩衝物質濃縮液を含む第２の酸性溶液、
を含み、ここで該第１の酸性溶液および該第２の酸性溶液が混合されて、使用準備のできた透析溶液を形成する、透析溶液。
【請求項２】
前記デキストロース濃縮液は、デキストロース、塩化カルシウム、および塩化マグネシウムを含む、請求項１に記載の透析溶液。
【請求項３】
前記緩衝物質濃縮液は、ラクテートベースの濃縮液を含む、請求項１に記載の透析溶液。
【請求項４】
前記第２の酸性溶液は、約５．５未満のｐＨを有する、請求項１に記載の透析溶液。
【請求項５】
前記使用準備のできた透析溶液は、約１．５％〜約４．２５％のデキストロースを含む、請求項１に記載の透析溶液。
【請求項６】
前記使用準備のできた透析溶液は、ナトリウムおよび約２．５ｍＥｑ／Ｌ〜約３．５ｍＥｑ／Ｌのカルシウムを含む、請求項１に記載の透析溶液。
【請求項７】
前記使用準備のできた透析溶液は、約４０ｍＥｑ／Ｌのラクテートを含む、請求項１に記載の透析溶液。
【請求項８】
２要素からなる腹膜透析溶液であって、以下：
デキストロースを含む酸性濃縮液を含む第１の要素；および
７．０未満のｐＨを有するラクテートベースの緩衝物質濃縮液を含む第２の要素、
を含み、ここで該第１の要素および該第２の要素は、患者に注入する前に混合される、腹膜透析溶液。
【請求項９】
前記第１の要素のｐＨは、約２．８〜約３．８の範囲である、請求項８に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項１０】
前記第１の要素のｐＨは、約３．０〜約３．５の範囲である、請求項９に記載の２要素からなる透析溶液。
【請求項１１】
前記酸性濃縮液は、塩化カルシウムおよび塩化マグネシウムをさらに含む、請求項８に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項１２】
前記ラクテートベースの緩衝物質濃縮液は、約５．０〜約５．５の範囲のｐＨを有する、請求項８に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項１３】
前記酸性濃縮液は、約３０．０ｇ／Ｌ〜約８５．０ｇ／Ｌのデキストロース、塩化カルシウム二水和物、および塩化マグネシウム六水和物を含む、請求項８に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項１４】
前記酸性濃縮液は、約７．０ｍＥｑ／Ｌのカルシウムを含む、請求項１３に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項１５】
前記酸性濃縮液は、約５．０ｍＥｑ／Ｌのカルシウムを含む、請求項１３に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項１６】
前記ラクテートベースの緩衝物質濃縮液は、塩化ナトリウムおよび乳酸ナトリウムを含む、請求項８に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項１７】
２要素からなる腹膜透析溶液であって、以下：
第１の構造体に収容された第１の要素であって、該第１の要素は、酸性デキストロース濃縮液を含む、第１の要素；および
第２の構造体に収容された第２の要素であって、該第２の要素は、酸性緩衝物質濃縮液を含む、第２の要素、
を含み、ここで該第１の要素および該第２の要素は、別個に滅菌され、かつ混合されて、使用準備のできた腹膜透析溶液を形成する、腹膜透析溶液。
【請求項１８】
前記第１の要素および前記第２の要素は、前記第１の構造体および前記第２の構造体を備えるマルチチャンバ容器に格納され、該構造体は、該第１の要素および該第２の要素が混合されて、患者に注入する前に混合された溶液を形成することができるように適合して連結されている、請求項１７に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項１９】
前記第１の構造体および前記第２の構造体は、各々、混合デバイスに連結することができる溶液バッグを備え、該混合デバイスは、前記第１の要素および前記第２の要素を混合して、前記混合された溶液を形成することを可能にする、請求項１７に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項２０】
前記使用準備のできた腹膜透析溶液は、約１．５％〜約４．２５％のデキストロースを含む、請求項１７に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項２１】
前記使用準備のできた腹膜透析溶液は、ナトリウム、カルシウム、塩化物、マグネシウムおよびラクテートをさらに含む、請求項２０に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項２２】
前記酸性デキストロース濃縮液は、約２．８〜約３．８の範囲のｐＨのデキストロース、塩化カルシウムおよび塩化マグネシウムを含む、請求項１７に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項２３】
前記酸性緩衝物質濃縮液は、約５．５未満のｐＨのラクテートベースの緩衝液を含む、請求項１７に記載の２要素からなる腹膜透析溶液。
【請求項２４】
透析溶液を生成する方法であって、該方法は、以下の工程：
酸性濃縮液および７．０未満のｐＨを有する緩衝物質濃縮液を処方する工程であって、該酸性濃縮液は、少なくともデキストロースを含む、工程；
該酸性濃縮液および該緩衝物質濃縮液を別個に滅菌する工程；ならびに
該酸性濃縮液および該緩衝物質濃縮液を混合する工程、
を包含する、方法。
【請求項２５】
前記酸性濃縮液および前記緩衝物質濃縮液は、各々、マルチチャンバ容器のそれぞれのチャンバに収容され、該チャンバは、該酸性濃縮液および前記ラクテートベースの緩衝物質濃縮液が、該マルチチャンバ容器内で混合され得るように適合して連結されている、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記酸性濃縮液および前記緩衝物質濃縮液は、各々、それぞれの溶液バッグに収容され、該それぞれの溶液バッグは、各々、該酸性濃縮液および前記ラクテートベースの緩衝物質濃縮液の混合を可能にする混合デバイスに連結することができる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記酸性濃縮液は、約２．８〜約３．８の範囲のｐＨを有する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記酸性濃縮液は、塩化カルシウムおよび塩化マグネシウムをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記緩衝物質濃縮液は、約５．０〜約５．５の範囲のｐＨにあるラクテートベースの濃縮液を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
標準透析溶液を改変する方法であって、該方法は、以下の工程：
該標準透析溶液の２種以上の溶液要素を処方する工程であって、ここで該溶液要素は、少なくとも、デキストロース濃縮液および緩衝物質濃縮液を含む、工程；
該デキストロース濃縮液および７．０未満のｐＨにある該緩衝物質濃縮液を別個に滅菌する工程；ならびに
該デキストロース濃縮液および該緩衝物質濃縮液を混合して、改変型標準透析溶液を生成する工程、
を包含する、方法。
【請求項３１】
前記改変型標準透析溶液は、前記標準透析溶液より少ないグルコース分解産物を含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記グルコース分解産物は、５−ヒドロキシメチルフルフラール、３−デオキシグルカゾン、グリオキサール、メチルグリオキサール、アセトアルデヒドおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記改変型標準透析溶液は、前記グルコース分解産物を除いて、前記標準透析溶液と実質的に同じ溶液組成を含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
前記改変型標準透析溶液は、約１．５％〜約４．２５％のデキストロースを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】
前記改変型標準透析溶液は、ナトリウム、カルシウム、マグネシウム、塩化物、およびラクテートをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３６】
前記デキストロース濃縮液は、約２．８〜約３．８の範囲のｐＨで滅菌される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３７】
前記緩衝物質濃縮液は、ラクテートベースの濃縮液を含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３８】
前記ラクテートベースの濃縮液は、乳酸ナトリウムおよび塩化ナトリウムを含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記デキストロース濃縮液は、デキストロース、塩化カルシウムおよび塩化マグネシウムを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項４０】
透析溶液であって、該溶液は、使用準備のできた透析溶液を形成するための酸性デキストロース濃縮液および酸性緩衝物質溶液を含み、ここで該酸性デキストロース濃縮液および該酸性緩衝物質濃縮液は、混合する前に別個に滅菌され、該使用準備のできた透析溶液を透析の間に使用するのに適している、
透析溶液。
【請求項４１】
前記使用準備のできた透析溶液は、透析物として使用される、請求項４０に記載の透析溶液。
【請求項４２】
前記使用準備のできた透析溶液は、腹膜透析の間に前記患者に注入される、請求項４０に記載の透析溶液。
【請求項４３】
前記酸性デキストロース濃縮液は、デキストロース、塩化カルシウム、および塩化マグネシウムを含む、請求項４０に記載の透析溶液。
【請求項４４】
前記酸性緩衝物質濃縮液は、約５．５未満のｐＨのラクテートベースの濃縮液を含む、請求項４０に記載の透析溶液。
【請求項４５】
前記酸性溶液は、約２．８〜約３．８の範囲であるｐＨを有する、請求項４０に記載の透析溶液。