【手続補正書】
【提出日】平成19年7月12日(2007.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一部が非導電性仕上げ材料で被覆された表面を有する創傷処置デバイスであって、仕上げ材料が、少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物及び少なくとも 1 種のバインダー物質を含み、被覆された創傷処置デバイスが、24 時間にわたって約 50 μg/cm2 未満の制御された銀イオン放出速度を示し、仕上げ材料が抗菌特性を示す、創傷処置デバイス。
【請求項２】
24 時間にわたって約 25 μg/cm2 未満の制御された銀イオン放出速度を示す、請求項１に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項３】
24 時間にわたって約 10 μg/cm2 未満の制御された銀イオン放出速度を示す、請求項１に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項４】
少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物が、イオン交換体、例えば、リン酸ジルコニウム銀、リン酸カルシウム銀、銀ゼオライト、銀ガラス及びこれらの混合物からなる群から選ばれる、請求項１に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項５】
少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物がリン酸ジルコニウム銀である、請求項４に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項６】
非導電性仕上げ材料の化学的不安定性による変色を生じない、請求項１に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項７】
臭気吸着剤を含む、請求項１に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項８】
臭気吸着剤が、活性炭、チャコール及びゼオライトからなる群から選ばれる、請求項７に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項９】
被覆された創傷処置デバイスが、繊維製品、布地、フィルム、発泡体、アルギン酸塩、ヒドロゲル及び親水コロイドからなる群から選ばれる 1 種以上の基材を含む、請求項１に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項１０】
布地が、織物、不織布及び編物である、請求項９に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項１１】
被覆された創傷処置デバイスが連続複合フィラメントからなる不織布であり、複合フィラメントの各々が、第一フィラメント材料及び第二フィラメント材料を少なくとも含み、第一フィラメント材料及び第二フィラメント材料の少なくとも一部分は縦方向に分離してそれらの基本フィラメントになる、請求項１０に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項１２】
連続複合フィラメントがマイクロデニールである請求項１１に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項１３】
不織布が水流交絡不織布である請求項１１に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項１４】
不織布が熱的に結合された水流交絡不織布である、請求項１３に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項１５】
第一フィラメント材料が、ポリエチレンテレフタレート（PET）、ポリブチレンテレフタレート（PBT）、ポリトリメチレンテレフタレート（PTT）及びポリ乳酸（PLA）からなる群から選ばれるポリエステル材料である、請求項１１に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項１６】
第一フィラメント材料が PET である請求項１５に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項１７】
第二フィラメント材料が、ナイロン6、ナイロン66、ナイロン11 及びナイロン610 からなる群から選ばれるポリアミドである、請求項１１に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項１８】
第二フィラメント材料がナイロン6 である請求項１７に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項１９】
第一フィラメント材料が PET であり、第二フィラメント材料がナイロン6 である、請求項１１に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項２０】
被覆された創傷処置デバイスが、被覆物のない創傷処置デバイスの吸収能力の少なくとも 80 ％の吸収能力を有する、請求項１９に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項２１】
被覆された創傷処置デバイスが、被覆物のない創傷処置デバイスの少なくとも 85 ％の水蒸気透過率を有する、請求項１９に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項２２】
被覆された創傷処置デバイスが、AATCC 法 100〜1999 に従った 22 時間の暴露後、Staphylococcus aureus に関して少なくとも 2.07 の対数殺菌率を示す、請求項１９に記載の創傷処置デバイス。
【請求項２３】
被覆された創傷処置デバイスが、AATCC 法 100〜1999 に従った 22 時間の暴露後、Pseudomonas aeruginosa に関して少なくとも 1.49 の対数殺菌率を示す、請求項１９に記載の創傷処置デバイス。
【請求項２４】
被覆された創傷処置デバイスが発泡体である請求項９に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項２５】
被覆された創傷処置デバイスが、ポリウレタン、カルボキシル化ブタジエンスチレンゴム、ポリエステル及びポリアクリレートからなる群から選ばれる発泡体である、請求項２４に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項２６】
被覆された創傷処置デバイスがポリウレタン発泡体である、請求項２５に記載の被覆された創傷処置デバイス。
【請求項２７】
少なくとも一部が非導電性仕上げ材料で被覆された表面を有する創傷処置デバイスであって、仕上げ材料が、少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物及び少なくとも 1 種のバインダー物質を含み、被覆された創傷処置デバイスが、24 時間にわたって約 25 μg/cm2 未満の制御された銀イオン放出速度を示し、仕上げ材料が抗菌特性を示す、創傷処置デバイス。
【請求項２８】
少なくとも一部が非導電性仕上げ材料で被覆された表面を有するマイクロデニール不織布創傷処置デバイスであって、仕上げ材料が、少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物及び少なくとも 1 種のバインダー物質を含み、被覆された創傷処置デバイスが、24 時間にわたって約 50 μg/cm2 未満の制御された銀イオン放出速度を示し、仕上げ材料が抗菌特性を示す、創傷処置デバイス。
【請求項２９】
少なくとも一部が非導電性仕上げ材料で被覆された表面を有する創傷処置デバイスの製造方法であって、仕上げ材料が、少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物及び少なくとも 1 種のバインダー物質を含み、被覆された創傷処置デバイスが、24 時間にわたって約 50 μg/cm2 未満の制御された銀イオン放出速度を示し、仕上げ材料が抗菌特性を示し、製造方法が、
（a）創傷処置デバイスを供給する工程、
（b）少なくとも 1 種のバインダー物質を含む非導電性仕上げ材料を供給する工程、
（c）表面の変色を生じることなく、表面の少なくとも一部に非導電性仕上げ材料を塗布する工程、
を含んでなる方法。
【請求項３０】
工程（a）が、創傷処置デバイスを提供するために 1 層以上の基材を結合する工程を含み、基材が、布地、フィルム、発泡体、アルギン酸塩、ヒドロゲル及び親水コロイドからなる群から選ばれる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
1 層以上の基材が、超音波溶接、熱又は圧力によるラミネート加工、接着剤の使用、ニードルパンチング、水圧ニードリング、裁縫などからなる群から選ばれるラミネート技術又は接合技術を用いて結合される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
接着剤又は接着層を創傷処置デバイス表面に塗布する請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
創傷処置デバイス表面の接着剤又は接着層に着脱可能なフィルムを貼り付ける、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
銀イオン供給化合物が、リン酸ジルコニウム銀、リン酸カルシウム銀、銀ゼオライト、銀ガラス及びこれらの混合物からなる群から選ばれる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３５】
銀イオン供給化合物がリン酸ジルコニウム銀である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
少なくとも一部が非導電性仕上げ材料で被覆された表面を有する創傷処置デバイスの製造方法であって、仕上げ材料が、少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物及び少なくとも 1 種のバインダー物質を含み、被覆された創傷処置デバイスが、24 時間にわたって約 25 μg/cm2 未満の制御された銀イオン放出速度を示し、仕上げ材料が抗菌特性を示し、製造方法が、
（a）創傷処置デバイスを供給する工程、
（b）少なくとも 1 種のバインダー物質を含む非導電性仕上げ材料を供給する工程、
（c）表面の変色を生じることなく、表面の少なくとも一部に非導電性仕上げ材料を塗布する工程、
を含んでなる方法。
【請求項３７】
工程（a）が、創傷処置デバイスを提供するために 1 層以上の基材を結合する工程を含み、基材が、布地、フィルム、発泡体、アルギン酸塩、ヒドロゲル及び親水コロイドからなる群から選ばれる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
1 層以上の基材が、超音波溶接、熱又は圧力によるラミネート加工、接着剤の使用、ニードルパンチング、水圧ニードリング、裁縫などからなる群から選ばれるラミネート技術又は接合技術を用いて結合される、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
接着剤又は接着層を創傷処置デバイス表面に塗布する請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
創傷処置デバイス表面の接着剤又は接着層に着脱可能なフィルムを貼り付ける、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
銀イオン供給化合物が、リン酸ジルコニウム銀、リン酸カルシウム銀、銀ゼオライト、銀ガラス及びこれらの混合物からなる群から選ばれる、請求項３６に記載の方法。
【請求項４２】
銀イオン供給化合物がリン酸ジルコニウム銀である、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
少なくとも一部が非導電性仕上げ材料で被覆された表面を有するマイクロデニール不織布創傷処置デバイスの製造方法であって、仕上げ材料が、少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物及び少なくとも 1 種のバインダー物質を含み、被覆された創傷処置デバイスが、24 時間にわたって約 10 μg/cm2 未満の制御された銀イオン放出速度を示し、仕上げ材料が抗菌特性を示し、製造方法が、
（a）創傷処置デバイスを供給する工程、
（b）少なくとも 1 種のバインダー物質を含む非導電性仕上げ材料を供給する工程、
（c）表面の変色を生じることなく、表面の少なくとも一部に非導電性仕上げ材料を塗布する工程、
を含んでなる方法。
【請求項４４】
工程（a）が、創傷処置デバイスを提供するために 1 層以上の基材を結合する工程を含み、基材が、布地、フィルム、発泡体、アルギン酸塩、ヒドロゲル及び親水コロイドからなる群から選ばれる、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
1 層以上の基材が、超音波溶接、熱又は圧力によるラミネート加工、接着剤の使用、ニードルパンチング、水圧ニードリング、裁縫などからなる群から選ばれるラミネート技術又は接合技術を用いて結合される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
接着剤又は接着層を創傷処置デバイス表面に塗布する請求項４３に記載の方法。
【請求項４７】
創傷処置デバイス表面の接着剤又は接着層に着脱可能なフィルムを貼り付ける、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
銀イオン供給化合物が、リン酸ジルコニウム銀、リン酸カルシウム銀、銀ゼオライト、銀ガラス及びこれらの混合物からなる群から選ばれる、請求項４３に記載の方法。
【請求項４９】
銀イオン供給化合物がリン酸ジルコニウム銀である、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
請求項２９、３６又は４３のいずれかに記載の方法による製品。
【請求項５１】
創傷処置デバイスが、24 時間にわたって約 50 μg/cm2 未満の制御された銀イオン放出を示すことを達成するために、基材の変色を生じることなく基材を化学的に処理するための、少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物及び少なくとも 1 種のバインダー物質を含む組成物であって、少なくとも 1 種のバインダー物質が、ポリウレタン、アクリル及びこれらの混合物からなる群から選ばれる組成物。
【請求項５２】
少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物が、リン酸ジルコニウム銀、リン酸カルシウム銀、銀ゼオライト、銀ガラス及びこれらの混合物からなる群から選ばれる、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５３】
銀イオン供給化合物がリン酸ジルコニウム銀である、請求項５２に記載の組成物。
【請求項５４】
少なくとも 1 種のバインダー物質がポリウレタンバインダーである、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５５】
組成物が更に湿潤剤を含む請求項５１に記載の組成物。
【請求項５６】
湿潤剤がエトキシル化ポリエステルである請求項５５に記載の組成物。
【請求項５７】
組成物が更に多価ハロゲン含有化合物を含む請求項５１に記載の組成物。
【請求項５８】
ハロゲン含有化合物が塩素含有化合物である請求項５７に記載の組成物。
【請求項５９】
ハロゲン含有化合物が塩化マグネシウムである請求項５８に記載の組成物。
【請求項６０】
創傷処置デバイスが、24 時間にわたって約 25 μg/cm2 未満の制御された銀イオン放出を示すことを達成するために、基材の変色を生じることなく基材を化学的に処理するための、少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物及び少なくとも 1 種のバインダー物質を含む組成物であって、少なくとも 1 種のバインダー物質が、ポリウレタン、アクリル及びこれらの混合物からなる群から選ばれる組成物。
【請求項６１】
少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物が、リン酸ジルコニウム銀、リン酸カルシウム銀、銀ゼオライト、銀ガラス及びこれらの混合物からなる群から選ばれる、請求項６０に記載の組成物。
【請求項６２】
銀イオン供給化合物がリン酸ジルコニウム銀である、請求項６１に記載の組成物。
【請求項６３】
少なくとも 1 種のバインダー物質がポリウレタンバインダーである、請求項６０に記載の組成物。
【請求項６４】
組成物が更に湿潤剤を含む請求項６０に記載の組成物。
【請求項６５】
湿潤剤がエトキシル化ポリエステルである請求項６４に記載の組成物。
【請求項６６】
組成物が更に多価ハロゲン含有化合物を含む請求項６０に記載の組成物。
【請求項６７】
ハロゲン含有化合物が塩素含有化合物である請求項６６に記載の組成物。
【請求項６８】
色安定剤が塩化マグネシウムである請求項６７に記載の組成物。
【請求項６９】
創傷処置デバイスが、24 時間にわたって約 10 μg/cm2 未満の制御された銀イオン放出を示すことを達成するために、基材の変色を生じることなく基材を化学的に処理するための、少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物及び少なくとも 1 種のバインダー物質を含む組成物であって、少なくとも 1 種のバインダー物質が、ポリウレタン、アクリル及びこれらの混合物からなる群から選ばれる組成物。
【請求項７０】
少なくとも 1 種の銀イオン供給化合物が、リン酸ジルコニウム銀、リン酸カルシウム銀、銀ゼオライト、銀ガラス及びこれらの混合物からなる群から選ばれる、請求項６９に記載の組成物。
【請求項７１】
銀イオン供給化合物がリン酸ジルコニウム銀である、請求項７０に記載の組成物。
【請求項７２】
少なくとも 1 種のバインダー物質がポリウレタンバインダーである、請求項６９に記載の組成物。
【請求項７３】
組成物が更に湿潤剤を含む請求項６９に記載の組成物。
【請求項７４】
湿潤剤がエトキシル化ポリエステルである請求項７３に記載の組成物。
【請求項７５】
組成物が更に多価ハロゲン含有化合物を含む請求項６９に記載の組成物。
【請求項７６】
ハロゲン含有化合物が塩素含有化合物である請求項７５に記載の組成物。
【請求項７７】
ハロゲン含有化合物が塩化マグネシウムである請求項７６に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
複合フィラメントは、様々な構造を有し得る。複合フィラメントのコア部は、1 つの繊維タイプからなり得る。また、コア部を有さない繊維（中空コア複合フィラメント）、及び認識できる「コア」がない繊維も同様に、本発明の使用に適している。複合フィラメントは、一般に、中心軸を有する対称断面を有する。しかしながら、複合フィラメントは非対称でもあり得、不規則な断面積の基本フィラメントを含む。複合フィラメントの断面は、実質上、円形であり得、又は中央部と結合した多数の突出部からなり得る。分離可能な複合フィラメント構造のもう 1 つの種類は、ある要素のリボン又は指状突起が、リボン間又は指状突起間に第二の異なった要素を配置した断面を有するものである。また、別の種類は、第二の異なった材料の周囲マトリックスに一体化された、ある材料の基本フィラメントを 1 つ又は多数含む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
実施例 1 及び 2 で使用した布地は、ドイツ国ワインハイム在 Firma Carl Freudenberg から Evolon（登録商標）の商品名で入手可能なポイント接着不織布であり、130 g/m2 の布地重量を有する。布地は、先に引用して組み込んだ 2 つの Freudenberg の特許に記載されている方法に従って物理的又は化学的方法で処理すると多成分繊維が少なくとも部分的に長さ方向に分離して個々のポリエステルとナイロン6,6 繊維になる、スパンボンド連続多成分繊維からなっていた。ポリエステル繊維は布地の約 65 ％を構成し、ナイロン6,6 繊維は布地の約 35 ％を構成していた。布地は染色されていなかった。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
実施例 3 で使用した布地は、70 デニール 34 フィラメントの Dacron（登録商標）ポリエステル繊維からなっていた。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
抑制域試験
実施例 1〜7 及び比較例の試料は、Kirby-Bauer Agar-Diffusion Assay に基づいた標準の抑制域試験を用いて、Staphylococcus aureus ATCC 6538、Pseudomonas aeruginosa ATCC 12055 及び Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus ATCC 43300 の 1 つ以上に対して試験した。寒天プレートを 37 ℃で 24 時間培養した。実施例 3 及び 4 の試料は、同じ標準の抑制域試験を用いて、Staphylococcus aureus ATCC 6538 及び Klebsiella pneumoniae ATCC 4352 に対して試験した。抑制域試験（ZOI Assay）は、創傷処置用品に組み込まれた抗菌剤の性能の定性的評価（試料の下での増殖の程度）及び定量的評価（mm 単位での域サイズ）の両方を与える。試料の下での増殖の程度は、密集（不活性）、まだら又は孤立（静菌性）、或いは無し（殺菌性）により評価され得る。未処理の対照処置用品と比較して、特定の微生物について抑制された増殖が試料の下で観察される場合、該微生物は感受性であるとみなされ、抗菌剤は有効である（静菌性）。観察される場合、抑制域の大きさは、製剤の本来の効果及び寒天培地マトリックスの全体にわたる製剤の拡散の両方を測定したことになる。抑制域試験は、7 日間にわたって高濃度バクテリアの複合的な攻撃に処置用品をさらすことによって、模擬的臨床応用における処置用品の有効性を測定するために使用され得る。対照試料は、一般に、Lendell から入手可能な、抗菌剤不含有基材である Medisponge（登録商標）ポリウレタン発泡体であった。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
正方形試料の四辺からの 4 測定値の平均によって表した下記の表 1A〜1D、及び図 1〜3 に示した結果は、AlphaSan（登録商標）RC 2000 を含む本発明の実施例 1〜7 の試料が、様々な種類の細菌に対して抗菌活性であることを説明する。相対的に、抗菌剤を含まない対照試料は、細菌に対する抗菌活性を示さなかった。更に、比較例は抗菌活性を示したが、ほとんどの場合、本発明の実施例 1〜7 の抑制域の方が大きかった。これは、本発明の実施例 1〜7 の試料が、ほとんどの場合、比較例より優れた抗菌活性を示したことを意味する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
また、図 2 及び 3 は、局所的に塗布した抗菌性仕上げ材料の、対象基材の変色を防ぐ有効性を説明する。実施例 1 の試料は、初期の白い外観を維持し、一方、比較例の試料は、創傷処置デバイスに含まれる銀及び／又は炭素粒子の存在によって暗い色である。更に、図 1 の試料は、実施例 1 が薄黒い外観を有することを示すが、この効果は、写真撮影目的で、プレートの背景色及び抑制域に対して実施例 1 のコントラストを増強するために染料を用いて故意に作った。実施例 1 の試料は、抗菌性仕上げ材料の局所塗布によって変色しなかった。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
銀溶出試験
表面の利用可能な銀の制御可能な放出能力を測定するために、試料を試験した。各試料を、血清又は創傷滲出液を模擬するために使用する、100 mM の水性リン酸ナトリウムカリウム抽出溶液の入った容器に浸した。試料を室温で 24 時間振とうした。次いで、試料表面から離脱した利用可能な銀を測定するために、抽出物を誘導結合プラズマ測定によって分析した。対照試料は、未処理の Evolon（登録商標）不織布であった。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７７】
結果を以下の表 2 に示す。結果は、本発明の実施例 1 及び 2 の試料が、創傷処置デバイスとして有利である、表面の利用可能な銀の制御された放出を与えることを示す。結果は、比較例 A が非常に僅かな銀しか放出しないことも示し、これは、創傷処置デバイスが創傷部に十分な抗菌特性を提供し得ないことを表す。加えて、比較例 B 及び C は、24 時間にわたって多量の銀を放出し、これは、非常に速く放出された過剰量の銀により創傷部に炎症を起こし得る。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
実施例 8A〜8E に関して発見された他の特徴は、バインダー量を減少させた場合、試料がほとんど変色しなかったことである。例えば、20 ％の Witcobond 293 を含む実施例 8B は、幾分ピンクがかった淡褐色の変色を示した。それに対して、実施例 8A 及び 8E は、全く変色しなかった。よって、全く又はほとんど変色しない創傷処置デバイスを実現するために、創傷処置デバイスのための最終的な組成物を調製するために添加される、ある成分の他成分に対する比を考慮することが非常に重要であり得る。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９９】
【表１４】
2007502273.tif 000001
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１００
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１００】
【表１５】
2007502273.tif 000002
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０６】
【図１】メチシリン耐性 Staphylococcus aureus に対して試験した場合の、対照試料及び本発明の実施例 1 の試料の抑制域試験の結果を示す。
【図２】Staphylococcus aureus に対して試験した場合の、対照試料、本発明の実施例 1 の試料、並びに比較例 A〜C の試料の抑制域試験の結果を示す。
【図３】Pseudomonas aeruginosa に対して試験した場合の、対照試料、本発明の実施例 1 の試料、並びに比較例 A〜C の試料の抑制域試験の結果を示す。
【図４】多層創傷処置デバイスからなる本発明の一態様を示す。
【図５】着脱可能なフィルム層を有する図 4 の創傷処置デバイスの一態様を示す。