(57)【要約】  シリンジに取り付けられ、充填される薬剤の種類を検出し、プランジャに付与される力を測定することにより、後続する薬剤の送出及び物質が注射される時の送出圧力を監視することができるシリンジ使用監視デバイスであって、少なくとも１つのディスプレイ及び／又はアラームが通常及び／又は異常状態を示すことにより注射プロセス中にフィードバックが利用され得るシリンジ使用監視デバイスが提供される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンと、
プランジャと、
１又は複数のディスプレイ、スピーカ、又はディスプレイ及びスピーカと、を備える監視シリンジシステムであって、
ユーザが前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンに触れると、前記１又は複数のディスプレイ、スピーカ、又はディスプレイ及びスピーカを介して薬剤情報を提供する、監視シリンジシステム。
【請求項２】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは力感知ゾーンである、請求項１に記載の監視シリンジシステム。
【請求項３】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは圧力感知ゾーンである、請求項１に記載の監視シリンジシステム。
【請求項４】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、前記プランジャの上方向の運動を示す力を検出することによって、前記監視シリンジが充填中であることを検出する、請求項１に記載の監視シリンジシステム。
【請求項５】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、前記プランジャの下方向の運動を示す力を検出することによって、前記監視シリンジが注射中であることを検出する、請求項１に記載の監視シリンジシステム。
【請求項６】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、指ソケットの下部及び上部領域に位置する、請求項１に記載の１又は複数の所定ユーザ検出ゾーン。
【請求項７】
薬剤に関する情報を受信する薬剤検出器を更に備える、請求項１に記載の監視シリンジシステム。
【請求項８】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは力感知ゾーンである、請求項７に記載の監視シリンジシステム。
【請求項９】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは圧力感知ゾーンである、請求項７に記載の監視シリンジシステム。
【請求項１０】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、前記プランジャの上方向の運動を示す力を検出することによって、前記監視シリンジが充填中であることを検出する、請求項７に記載の監視シリンジシステム。
【請求項１１】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、前記プランジャの下方向の運動を示す力を検出することによって、前記監視シリンジが注射中であることを検出する、請求項７に記載の監視シリンジシステム。
【請求項１２】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、指ソケットの下部及び上部領域に位置する、請求項７に記載の監視シリンジシステム。
【請求項１３】
ＲＦＩＤ受信機、ＱＲコードリーダ、バーコードリーダ、又はデジタルカメラから成るグループから選択される、請求項７に記載の監視シリンジシステム。
【請求項１４】
情報を受信しネットワークへ送信する通信デバイスを更に備え、前記受信情報は薬剤情報を備え、前記送信情報は薬剤投与情報を備える、請求項７に記載の監視シリンジシステム。
【請求項１５】
前記薬剤検出器は、シリンジ取付け可能検出デバイスから物理的に分離され、有線又は無線接続を介して前記シリンジ取付け可能検出デバイスに接続される、請求項１に記載の監視シリンジシステム。
【請求項１６】
前記通信デバイスは、シリンジ取付け可能検出デバイスから物理的に分離され、有線又は無線接続を介して前記シリンジ取付け可能検出デバイスに接続される、請求項７に記載の監視シリンジシステム。
【請求項１７】
前記１又は複数のディスプレイ、スピーカ、又はディスプレイ及びスピーカは、シリンジ取付け可能検出デバイスから物理的に分離され、有線又は無線接続を介して前記シリンジ取付け可能検出デバイスに接続される、請求項１に記載の監視シリンジシステム。
【請求項１８】
前記１又は複数のディスプレイ、スピーカ、又はディスプレイ及びスピーカは、視覚ディスプレイ、モニタ、ＬＣＤスクリーン、又はオーディオスピーカから成るグループから選択される、請求項１に記載の監視シリンジシステム。
【請求項１９】
１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンと、
１又は複数のディスプレイ、スピーカ、又はディスプレイ及びスピーカと、を備えるシリンジ取付け可能検出デバイスであって、
ユーザが前記１又は複数の所定のユーザ検出ゾーンに触れると、監視シリンジが、前記１又は複数のディスプレイ、スピーカ、又はディスプレイ及びスピーカを介して薬剤情報を提供する、シリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項２０】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、力感知ゾーンである、請求項１９に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項２１】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、圧力感知ゾーンである、請求項１９に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項２２】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、前記プランジャの上方向の運動を示す力を検出することによって、前記監視シリンジが充填中であることを検出する、請求項１９に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項２３】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、前記プランジャの下方向の運動を示す力を検出することによって、前記監視シリンジが注射中であることを検出する、請求項１９に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項２４】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、指ソケットの下部及び上部領域に位置する、請求項１９に記載の１又は複数の所定ユーザ検出ゾーン。
【請求項２５】
薬剤に関する情報を受信する薬剤検出器を更に備える、請求項１９に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項２６】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、力感知ゾーンである、請求項２５に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項２７】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、圧力感知ゾーンである、請求項２５に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項２８】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、前記プランジャの上方向の運動を示す力を検出することによって、前記監視シリンジが充填中であることを検出する、請求項２５に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項２９】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、前記プランジャの下方向の運動を示す力を検出することによって、前記監視シリンジが注射中であることを検出する、請求項２５に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項３０】
前記１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンは、指ソケットの下部及び上部領域に位置する、請求項２５に記載の１又は複数の所定ユーザ検出ゾーン。
【請求項３１】
ＲＦＩＤ受信機、ＱＲコードリーダ、バーコードリーダ、又はデジタルカメラから成るグループから選択される、請求項２５に記載の薬剤検出器。
【請求項３２】
情報を受信しネットワークへ送信する通信デバイスを更に備え、前記受信情報は薬剤情報を備え、前記送信情報は薬剤投与情報を備える、請求項２５に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項３３】
前記薬剤検出器は、前記シリンジ取付け可能検出デバイスから物理的に分離され、有線又は無線接続を介して前記シリンジ取付け可能検出デバイスに接続される、請求項１９に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項３４】
前記通信デバイスは、前記シリンジ取付け可能検出デバイスから物理的に分離され、有線又は無線接続を介して前記シリンジ取付け可能検出デバイスに接続される、請求項２５に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項３５】
前記１又は複数のスピーカは、前記シリンジ取付け可能検出デバイスから物理的に分離され、有線又は無線接続を介して前記シリンジ取付け可能検出デバイスに接続される、請求項１９に記載のシリンジ取付け可能検出デバイス。
【請求項３６】
前記１又は複数のディスプレイ、スピーカ、又はディスプレイ及びスピーカは、視覚ディスプレイ、モニタ、ＬＣＤスクリーン、又はオーディオスピーカから成るグループから選択される、請求項１９に記載の監視シリンジシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、参照によってその開示の全体が本願に組み込まれる、２０１６年８月１７日に出願された、米国特許仮出願第６２／３７６，１０９号の優先権及びこれに対する利益を主張するものである。
【０００２】
本発明は、医療用デバイス及び監視機器の分野に関し、特に、注射監視の分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
最初に、本出願における任意の情報又は引用文献の包含は、これが従来技術を構成するものであることを認めるものではない。
【０００４】
薬剤過誤は、長年にわたり取り入れられてきた複数回の確認にもかかわらず、かなりの頻度で発生する。投薬過誤（不適切な時間の過誤を除く）は頻繁であり、投与量当たりの誤り率は２．４〜１１．１パーセントの範囲であると推定される。そのような過誤の原因は多くの場合、ヒューマンエラーである。これらの薬剤過誤のいくつかは致命的なものであり、関与する家族に大きな感情的負担をもたらし得る。また薬剤過誤は、医療制度における大きな経済的負担でもある。
【０００５】
例えば、手術室の薬剤過誤は継続的に発生しており、著しい疾病率及び／又は死亡率を伴う。手術室における麻酔専門医は、多くの場合、非常に短い時間間隔で薬剤を処方、保管、調剤、投与、及び記録する（プロセスは４１ステップにもなり得る）唯一の医療関係者であるという点で、独自の役割及び責任を有する。加えて、これらのステップは、リアルタイムで、自主的に、しばしば気を散らす環境において、かつ一般に規格化プロトコルなしで行われる。
【０００６】
薬剤過誤に関連する混乱が生じる確率は、通常、発音の類似、見た目の類似、位置予想、信用、ワークフロー予想、及びワークフロー信用という６つの主要要因の掛け合わせである。診療において、薬剤過誤の原因は数々存在し、これらは、例えば誤った薬剤の選択、誤った希釈／濃縮、及び誤ったラベリングなど、調剤の時点で発生し得る。これらは、例えば疲労又は注意散漫による誤った薬剤のピックアップ、知識の欠如又は計算誤りによる誤った投薬量、及び不完全又は誤ったラベリングなど、投薬の時点で発生し得る。最悪なことには、調剤及びラベリングにおいて全て正しいステップを行ったにもかかわらず、例えば治癒ではなく害悪、場合によっては取り返しのつかない害悪をもたらす薬剤の投与など、誤った薬剤のピックアップ及び投薬が過誤になり得る。多くの薬剤過誤は、規格化、技術利用、及び訓練における変化で防ぐことができる。注射可能な薬剤の標準希釈及びラベリングの使用といった規格化は重要であるが、それでもなお、誤った薬剤が投与されることや、計算又はラベリングにおけるヒューマンエラーを防ぐことはできない。バーコードリーダの使用が解決策になり得るが、これは、充填及び希釈される薬剤を識別するためにしか役立たない。
【０００７】
したがって、注射可能な薬剤を調剤及び投与するプロセスを通して介護者を支援し、介護者に通知し、介護者をガイドするための利用可能なデバイスがあれば、非常に有利であろう。
【発明の概要】
【０００８】
一般に、本発明は、以下のように実現される。
【０００９】
本発明の態様において、１又は複数の所定ユーザ検出ゾーン、プランジャ、及び１又は複数のスピーカを有する監視シリンジシステムが考案され、ユーザが１又は複数の所定ユーザ検出ゾーンに触れると、監視シリンジは、薬剤情報を提供、例えば１又は複数のスピーカを介して可聴形式で警告する。またシステムは、収集した情報を薬剤調剤及び注射中に、（例えば、本明細書で説明するようなスマートデバイスで１つが成り立つ）ネットワークコンピューティングシステムへ提供してもよい。このシステムの実施形態において、情報収集及び警告及び薬剤情報の提供という機能は、シリンジ自体以外の他のデバイス、例えばハンドヘルドスマートデバイス又は現場のコンピューティングデバイスから得られてよい。
【００１０】
更なる態様において、監視システムは、システムのシリンジ部品の廃棄後に再利用が可能であるように、シリンジから取り外すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】シリンジのプランジャ軸に取り付けられたシリンジ使用監視デバイスの一実施形態を示す。
【図２】シリンジのプランジャ軸に取り付けられたシリンジ使用監視デバイスの他の実施形態を示す。
【図３Ａ】シリンジ使用監視デバイスのプランジャ取付けゾーンの断面の一実施形態の拡大図を示す。
【図３Ｂ】シリンジ使用監視デバイスのプランジャ取付けゾーンの断面の一実施形態の拡大図を示す。
【図４】薬剤が既にシリンジ内にある、使い捨て注射用のプランジャに組み込まれた本発明の実施形態を示す。
【図５】シリンジ使用監視デバイスとスマートデバイスとの間の通信を示す。
【図６】シリンジ使用監視デバイスを組み込む典型的なシステムと、少なくとも１つのスマートデバイス、マスタデータベースを有する中央プロセッサ、及びクラウドの間の通信とを示す。
【図７】様々な実施形態が導出され得る一般システムのブロック図を示す。本発明の主旨の範囲内に留まり実装され得る多くの実施形態が存在する。
【図８】図１及び図２に示すような取外し可能シリンジ使用監視デバイスに関する様々な動作及びアクションを示すフローチャートである。
【図９】図４に示すような一体型プランジャを有するシリンジ使用監視デバイスに関する様々な動作及びアクションを示すフローチャートである。
【図１０】シリンジのプランジャ軸に取り付けられたシリンジ使用監視デバイスのＵ字形実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明は、特に、シリンジ監視システムを提供することに向けられる。シリンジ監視デバイスは、ユーザがシリンジに触れるとこれを感知し、コンピュータ又はコンピューティングデバイスのネットワークへ伝達し、コンピュータ又はコンピューティングデバイスはその後、投与すべき薬剤の種類及び投薬量に関する情報で応答する。
【００１３】
本発明の中心となる特徴は、シリンジが薬剤を充填されている時及びシリンジが薬剤を投与している時にこれを検出するシリンジ監視デバイスの能力である。概観的には、本発明のシリンジ監視システムには、（ｉ）シリンジとともに使用される任意の薬剤に関する薬剤情報の取得、（ｉｉ）シリンジへの薬剤の充填の検出、及び（ｉｉｉ）シリンジからの薬剤の投与の検出という機能がある。したがって、本発明の焦点は、充填されようとしている薬剤が何であるかを検出し、その後、シリンジからの薬剤の投与をその投与方法とともに検出することができる統合システムである。シリンジ監視システムの顕著な利点は、ユーザに警告及び確認するシステムによる薬剤過誤の防止である。
【００１４】
１つのパラメータは、本明細書で論じられる様々な方法を用いて投与される薬剤を識別することである。例えば、各薬剤のために指定された特定のデバイス（「指定デバイス」）が提供され、その薬剤を投与するために使用されるシリンジに取り付けられ得る。指定デバイスは、個々の薬剤に固有であり、ＡＳＴＭ又は他の規格ごとにカラーコード化され、シリンジと対になるように適切にラベル付けされ得る。
【００１５】
上述した指定デバイスの代わりに、あるいはこれとともに、薬剤容器（又は使い捨てシリンジ）が、例えば種類、名称、及び濃度など薬剤に関する薬剤情報を提供するカラーコード領域、英数字コード、名称、ＱＲコード、バーコード、識別パターン、ＲＦＩＤ、又はこれらの任意の組み合わせを備える。カメラ、情報取得、ＲＦＩＤリーダ、又は走査機能の１又は複数を有するスマートデバイス又は他のネットワークデバイス（略して「データ取得デバイス」）は、薬剤容器又は使い捨てシリンジから情報を取得するために用いられる。他の実施形態において、上述した薬剤情報は、例えばシリンジの通信サブシステムに接続されたフラッシュメモリなどのデータストレージデバイスに存在してもよい。
【００１６】
実施形態において、データ取得デバイスは、例えば患者の部屋など既定の充填領域内で１又は複数の薬剤容器の存在を検出してよい。例えば、カメラは、看護師用トレイのエリアビューを捕捉するために用いられ得る。充填領域内で２以上の薬剤容器が検出される場合、データ取得デバイスは、これらの薬剤容器全てに関する情報を、データ取得デバイスに統合された、又は遠隔のネットワークコンピューティングデバイスへ送信する。本明細書で詳しく論じられるように、データ取得デバイスによって収集された情報は処理され、警告が生成され得る。例えばこの場合、ユーザが、薬剤過誤（すなわち、シリンジへの誤った薬剤の充填）の可能性に気付くように、充填領域に複数の薬剤容器があるという警告がユーザへ送信され得る。
【００１７】
キーパラメータは、ユーザがシリンジに触れているかを決定する指検出ゾーンである。ユーザの検出は、本明細書で説明される多数のイベントをトリガしてよい。
【００１８】
他のキーパラメータは、本明細書において「充填適用センサ」と称される、シリンジが充填されているかを決定する１又は複数のセンサである。そのような１又は複数の充填適用センサは、例えばシリンジが充填中である時にかかる上方向の力などの力を感知してよい。上方向の力の検出は、本明細書で説明される多数のイベントをトリガしてよい。
【００１９】
更なるキーパラメータは、本明細書において「加力ゾーン」と称される、シリンジが注射アクション及び／又は薬剤投与を経ているかを決定する１又は複数のセンサである。そのような１又は複数の充填適用センサは、例えばシリンジが注射及び／又は薬剤投与中である時にかかる下方向の力などの力を感知してよい。下方向の力の検出は、本明細書で説明される多数のイベントをトリガしてよい。
【００２０】
一実施形態において、指定デバイスがプランジャに係合すると即時に、指定デバイスは作動し、音声コマンドが開始される。典型的な音声コマンドは、例えば「あなたは、この１０ｍＬシリンジに３０ｍｇｓのエフェドリンを充填しています」などである。親指が指定デバイスに載置されると即時に、指定デバイスは、例えば「エフェドリンを患者に投与しますか」という投薬警告を作動させる。
【００２１】
本発明の実施形態を用いる他の典型的な方法を参照すると、最初にシリンジのプランジャにクリップ留めされると、デバイスは、例えば「エフェドリン、３０ｍｇを生理食塩水によって１０ｍｌに希釈」と述べ、用いるべき正確な投薬量及び濃度を助言する。親指が挿入されると、デバイスは、（１）「患者にアドレナリンを送達しようとしています」と、ユーザが何を投与しようとしているかを述べること、及び（２）「投薬量は、１０，０００分の１のアドレナリンを１ｍＬ」と、投薬量を述べることによって、ユーザに警告する。投薬量情報は、必要に応じて省略され得る。
【００２２】
またデバイスは、病院セキュリティ、通信、ページング、及び／又は警告システムにも組み込まれ得るので、デバイスからの指示、警告、及び情報は、無線又は有線手段によって遠隔に送信され得る。例えば、遠隔ナースステーション、医師デバイス（ページャ、タブレット、スマートウォッチ、スマートフォン、デスクトップコンピュータ、拡張現実ヘッドセット／眼鏡など）は、デバイスを用いて看護師が薬剤投与の準備中であるという通知を受信してよい。投薬及び薬剤情報は、遠隔に送信され、看護師による投薬開始前に、遠隔の介護者（看護師長又は主任看護師、主治医など）は、（１）薬剤投与を行う、又は（２）誤った投薬量又は薬剤の種類のため薬剤投与を行わないように、デバイスに警告を送り返すことができる。投薬する看護師への警告は、可聴、振動、触覚、及び／又は視覚であってよい。
【００２３】
遠隔信号に加えて、例えば患者の近傍にあるラウドスピーカ、スマートテレビディスプレイ、ベッドサイドディスプレイ、又はコンピューティングデバイスなどのローカルデバイスが、例えばＵＳＢケーブルなどの有線接続又は例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈや他の無線接続などの無線接続を介してデバイスに結合され得る。投薬前に、デバイスによって与えられた任意の警告は、出力又は表示のためにローカルデバイスへ送信されてもよく、患者の近傍に存在するこれら全てに大音量の可聴警告が付与され、又は大きな文字の視覚表示が提供される。
【００２４】
また、デバイスは、投薬する看護師が自身のスマートフォンを介して投薬量及び薬剤の種類の警告又は指示として触覚／振動警告を受信することができるように、スマートフォンアプリケーションに結合され得る。また、他の任意の関係者が、薬剤投与を監視するために、アプリケーションを介して患者の特定のデバイスへ自身のスマートフォンをリンクさせてよい。
【００２５】
アプリケーションは、患者の薬剤送達履歴が看護師／医師によって監査され得るように、薬剤の種類、投薬量、時刻などを報告及び追跡することを含んでよい。
【００２６】
デバイス内の圧力センサは、例えば高圧によって損傷し得る繊細な組織への薬剤の注射中に圧力を継続的に測定するためにも用いられ得る。そのような領域の１つは、神経周囲の局所麻酔薬（ＬＡ）の投与である。高圧下でのＬＡ注射は、神経を損傷させ得る。本文書において後述するＳＡＲＡＳ（安全領域麻酔システム）と呼ばれるデバイスは、そのような実施形態の１つである。
【００２７】
圧力センサに加えて、デバイスは、光、生理依存、及び機械式トリガとともに遠隔トリガ（すなわち、その場の看護師が薬剤を投与することができるように遠隔の主治医がデバイスを解除することを可能にするトリガ）を含むがこれらに限定されない様々な種類のトリガを含んでよい。
【００２８】
デバイスは、再利用可能であってよく、あるいは一度きりの使い捨て用に構成され得る。デバイスは、ＬＥＤ又は他のデジタルディスプレイ、及びスピーカを含んでよい。他の実施形態において、デバイスは、投薬量及び薬剤情報を示すための印刷物又は接着ラベルのための領域を含んでよい。
【００２９】
実施形態において、デバイスは、シリンジの使い易さのために上部が開口している。例えばデバイスは、Ｕ字形デバイスであってよい。様々な薬剤のためにデバイスはカラーコード化され、全ての薬剤に関して同じ色のＬＥＤ又は標準一色ＬＥＤのいずれかを有する。また、他の実施形態において、デバイスは、シロップ瓶などの非シリンジ製品、又は例えば様々な医療関連及び医療以外の産業において用いられる危険な材料などの非医療用製品とともに用いられてもよい。
【００３０】
本発明の圧力感知実施形態を参照すると、「安全領域麻酔システム」（ＳＡＲＡＳ）が提供される。ＳＡＲＡＳは、注射中に付与された圧力を表示し、かつ監視のためのディスプレイを有する記録用遠隔コンピューティングデバイスへ圧力データを送信する。ＳＡＲＡＳは、プランジャに適合するような形状であるので、注射時にユーザが慣れている手触りを模倣する。ＳＡＲＡＳは理想的に、神経ブロックの投薬における使用に適している。ＳＡＲＡＳは複数回の使用が可能であり、感知される圧力は電子的であり、より正確で容易に較正することができ、デバイスは、法医学的文書として文書化するために注射圧力を表示及び記録することができるので、非公開の申し立てに役立つ。ＳＡＲＡＳは、注射圧力をグラフィカルに表示するためにデータ処理のためのモニタに注射圧力をリアルタイム表示するためにコンピューティングネットワークにリンクされ得る。
【００３１】
これらの実施形態において、注射中の流体の圧力は、直接測定されない。これにより、注射中の物質に圧力センサの表面が直接接触する必要性が回避される。液体薬剤の流れの中にセンサが位置する場合、センサは、毎回使用後に完全に洗浄されなくてはならず、決して注射中の物質と化学反応することがないようにしなくてはならない。非接触方式の圧力決定がより望ましい。注射の力はいくつかの成分を有し、圧力は、単位面積ごとの力として定義される。プランジャシールの面積及びバレル内径がＡであり、バレルへのプランジャシールの作用によって生じる逆の力がＦｆであり、注射中に指によって付与される力がＦａである場合、シリンジバレル内の圧力は、（Ｆａ−Ｆｆ）／Ａ＝Ｐｉであり、Ｐｉが注射圧力である。注射の力が比較的緩慢に安定して付与される場合、計算に加えるべきプランジャ速度依存の力成分はあったとしても非常に小さいので、結果となる注射圧力Ｐｉを求めるために、一定の閾値速度における静的な力しか必要ではない。あるいは、例えば試験注射中に伸縮式容器又は容器における正確な圧力センサの使用など、デバイスが試験状況下で較正される場合、補正が適用され得る。
【００３２】
図１を参照すると、シリンジのプランジャ軸に取り付けられたシリンジ使用監視デバイスの実施形態が提供される。取外し可能シリンジ使用監視デバイス１Ａ部及びシリンジ２０が示される。この実施形態において、取外し可能シリンジ使用監視デバイス１Ａ部は、ハウジング１１Ａを備え、そこに指挿入ゾーン２が位置する。指挿入ゾーン２内に指が挿入されると、後により詳しく説明される指挿入アクション８１が開始される。シリンジ充填アクション８２においてシリンジ２０に薬剤が充填されると、薬剤を投与する人間の指が上方向に力を加え、それによって、指挿入ゾーン２の上部に位置する充填適用センサ４がトリガされる。このシリンジ充填アクション８２は、本明細書で説明される多くのイベントをトリガし得る。指が加力ゾーン３に下方向の力を加えると、本明細書で説明される注射アクション８３がトリガされる。バレル２５内に位置するプランジャ軸２２及びプランジャシール２３が示される。バレル２５はハブ２８に取り付けられ、ハブ２８から針軸２６が突出する。針軸２６の先端に斜面２７があり、これが、皮膚又は注射されるものの表面を穿刺する。バレル２５の上部にトップカラー２４がある。又はウジング１１Ａの底部に位置するプランジャ取付けゾーン６も示され、この実施形態の１つは、図３により詳しく示される。図１は、バーグラフ５及びスピーカ７も示す。
【００３３】
図２を参照すると、シリンジのプランジャ軸に取り付けられたシリンジ使用監視デバイスの他の実施形態が示される。取外し可能シリンジ使用監視デバイス１Ｂ部及びシリンジ２０が示される。この実施形態において、取外し可能シリンジは、指挿入ゾーン２が位置するハウジング１１Ｂを備える監視デバイス１Ｂ部を使用する。指挿入ゾーン２内に指が挿入されると、後により詳しく説明される指挿入アクション８１が開始される。シリンジ充填アクション８２においてシリンジに薬剤が充填されると、薬剤を投与する人間の指が上方向に力を加え、それによって、指挿入ゾーン２の上部に位置する充填適用センサ４がトリガされる。このシリンジ充填アクション８２は、本明細書で説明される多数のイベントをトリガし得る。指が加力ゾーン３に下方向の力を加えると、本明細書で説明される注射アクション８３がトリガされる。バレル２５内に位置するプランジャ軸２２及びプランジャシール２３が示される。バレル２５はハブ２８に取り付けられ、ハブ２８から針軸２６が突出する。針軸２６の先端に斜面２７があり、これが、皮膚又は注射されるものの表面を穿刺する。バレル２５の上部にトップカラー２４がある。又はウジング１１Ｂの底部に位置するプランジャ取付けゾーン６も示され、この実施形態の１つは、図３により詳しく示される。図１は、ディスプレイ８及び無線伝送信号９及び無線受信信号１０も示す。図１及び図２に異なる特徴が示されるが、いずれの実施形態も、バーグラフ５、スピーカ７、ディスプレイ８、及び、例えば図２に示す無線など任意の通信方法を含むことができることが理解されよう。一般システムは、図７に模式的に示される。
【００３４】
図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、シリンジ使用監視デバイスのプランジャ取付けゾーン６の断面の一実施形態の拡大図が示される。図３Ａは、一般ハウジング１１の断面を示し、プランジャトップ把持部１５が一般ハウジング１１の底部に取り付けられる。プランジャトップ２１及びプランジャ軸２２が取付け位置において示される。図３Ｂは、図３Ａに示す図に対し直角から見た断面図である。この図において、プランジャトップ２１及びプランジャ軸２２は連結されていないが、取付け方向が示される。一般ハウジング１１及びプランジャトップ把持部１５が示される。また、シリンジ取付けセンサ１６も示され、これはこの実施形態において、プランジャトップ２１及びプランジャ軸２２がプランジャ取付けゾーン６内に挿入されると押圧されるスイッチであってよい。
【００３５】
図４を参照すると、薬剤が既にシリンジ内にある、使い捨て注射用プランジャに組み込まれた本発明の実施形態が示される。一体型プランジャを有するシリンジ使用監視デバイス５０及びシリンジ部５１が示される。この実施形態において、一体型プランジャを有するシリンジ使用監視デバイス５０部は、指挿入ゾーン２が位置するハウジング１１Ｃを備える。指挿入ゾーン２内に指が挿入されると、後により詳しく説明される指挿入アクション９１が開始される。またこれにより、一体型プランジャを有するシリンジ使用監視デバイス５０がオンにされ、又はこれに電力が印加され得る。この実施形態において、シリンジは薬剤又は物質５５を既に充填されているので、図１及び図２に示す実施形態と同様の充填動作は存在しない。また、個別のオンスイッチ又はボタン（不図示）があってもよく、デバイスは、使用前に包装から取り出されるとオンになってもよい。指が加力ゾーン３に下方向の力を加えると、本明細書で説明される注射アクション９３がトリガされる。バレル２５内に位置する一体型プランジャ軸５３及びプランジャシール２３が示される。バレル２５はハブ２８に取り付けられ、ハブ２８から針軸２６が突出する。針軸２６の先端に斜面２７があり、これが、皮膚又は注射される物の表面を穿刺する。またこれは、注射前に取り外されるキャップ５４も備える。バレル２５の上部にトップカラー２４がある。ディスプレイ８、スピーカ７、及び無線伝送信号９及び無線受信信号１０も示される。また、可視ＩＤ５２も示され、これは、少なくとも１つのカラーコード領域、少なくとも１つの英数字コード及び／又は名称、ＱＲコード、バーコード、少なくとも１つの固有識別パターン、又はそれらのいずれかの全体的又は部分的な任意の組み合わせを含むがこれらに限定されない多くの形式をとってよい。また、図１に示すようなバーグラフ５、及び例えば図４及び図２のみに示す無線など任意の通信方法もあってよい。一般システムは、図７に模式的に示される。
【００３６】
図５を参照すると、シリンジ使用監視デバイス４３と、スマートデバイスディスプレイ３１を有するスマートデバイス３０との間の通信が示される。無線伝送信号９及び無線受信信号１０が示され、これにより、これら２つのデバイス間の双方向無線通信が可能である。スマートデバイスディスプレイ３１は、コスト節減特徴として、一般化シリンジ使用監視デバイス４３用のディスプレイとして使用され得る。図には、一般化ハウジング１１も示される。この実施形態において、スマートデバイスは、薬剤及び／又は物質のライブラリを含む。専用ソフトウェアを用いると、２つのデバイスは協働し、スマートデバイスの計算、表示、及び通信能力の全力を加えた強力なシステムとなる。
【００３７】
図６を参照すると、シリンジ使用監視デバイス４３を組み込むシステムと、少なくとも１つのスマートデバイス４０、マスタデータベースを有する中央プロセッサ４１、及びクラウドコンピューティング環境４２（「クラウド」）の間の通信とが示される。この実施形態において、シリンジ使用監視デバイス４３は、少なくとも１つのスマートデバイス４０、マスタデータベースを有する中央プロセッサ４１、又はクラウド４２のいずれかと直接通信することができる。少なくとも１つのスマートデバイス４０は、任意の数のトポロジー構造において他の任意の数の少なくとも１つのスマートデバイス４０と通信する任意の数のスマートデバイスであってよい。少なくとも１つのスマートデバイス４０は、マスタデータベースを有する中央プロセッサ４１、クラウド４２、又は少なくとも１つの一般化シリンジ使用監視デバイス４３と通信することもできる。この実施形態において、クラウド４２は、少なくとも１つのスマートデバイス４０、マスタデータベースを有する中央プロセッサ４１、又は少なくとも１つの一般化シリンジ使用監視デバイス４３と通信することができる。またこの実施形態において、マスタデータベースを有する中央プロセッサ４１は、少なくとも１つのスマートデバイス４０、クラウド４２、及び少なくとも１つの一般化シリンジ使用監視デバイス４３と通信することができる。このように、システムの任意の部分は、システムの他の任意の部分と直接通信することができ、あるいはシステム内の他の要素に連絡するためにシステム内の他の要素を介して通信することもできる。データベースは、多数のスマートデバイスに同様に、かつクラウドに分散され得る。病院又は健康管理ネットワーク全体において、これは、追跡及び投薬データベースに注射、吸入、又は摂取が可能な薬剤を組み込むための強力なツールをもたらし、投薬スケジュール及び投薬量を追跡するだけではなく誤った投薬及び投薬量といった過誤を防ぐこともできる。
【００３８】
図７を参照すると、様々な実施形態が導出され得る一般システムのブロック図が示される。本発明の主旨の範囲内に留まり実装され得る多くの実施形態が存在する。システムの中心はマイクロプロセッサ１００及びサポートエレクトロニクス１２０であり、それら全てが一般化ハウジング１１内に収容される。バッテリ１０１がシステムに給電し、電力は、上述したようにシリンジの挿入によって、包装から取り出すことによって、及びスイッチ又はプッシュボタン１２１を用いて開始され得る。バッテリ１０１は、一般化ハウジング及びシリンジ使用監視デバイスが多くの薬剤を投与するために繰り返し使用されることを可能にし得る、再充電可能バッテリであってよい。電力の再充電は、電気コネクタ１０２を介して得ることができ、電気コネクタ１０２は、ワイヤ１１０を介した通信も可能にし得る。プランジャ取付けセンサ１０３もまた、シリンジ使用監視デバイスへの電力の印加が可能であってよい。充填センサ１０４は、マイクロプロセッサ１００への入力であってよい。ロードセル１０５、力感知レジスタ１１７、又は歪ゲージ１１８は、適切に較正された時の加力を提供するために用いられ得る。圧力は力／単位面積に等しいため、力が分かると圧力が決定され得る。通信は、無線トランシーバ１１９を含むいくつかの方法によって実現され得る。トランシーバ１１９は、一体型トランシーバであってよく、あるいは、送信機及び受信機を用いて生成されてよく、任意の構成を便宜上トランシーバ１１９と呼ぶものとする。通信は、赤外線（ＩＲ）信号を介して生じてもよい。ＩＲエミッタ１１１は、発信ＩＲ信号１１２を生成してよく、ＩＲセンサ１１３は、ＩＲ受信信号１１４を受信してよい。光ファイバ通信は、光ファイバケーブル１１６に接続された光ファイバコネクタ１１５を介して信号を受信及び／又は送信することによって実現され得る。ディスプレイは、バーグラフ１０６、ＬＣＤディスプレイ１０７、又はＬＥＤディスプレイ１０８であってよい。上述したように、信号は、ディスプレイデバイスとしても使用され得るスマートデバイスへ通信され得る。音声は、発話オーディオメッセージ、オーディオアラーム、サイレン、周波数、又は任意の音声形式で、スピーカ１０９を介して発され得る。サポートエレクトロニクス１２０は、信号フィルタリング、増幅、レベルシフト、レベルオフセット、変調、及び他の機能を実行することができる。
【００３９】
図８を参照すると、例えば図１及び図２に示すような取外し可能シリンジ使用監視デバイスの実施形態に関する様々な動作及びアクションを示すフローチャートが示される。シリンジ取付けアクション８０は、シリンジ使用監視デバイスの起動及び／又はシリンジ使用監視デバイスへの電力印加、及び少なくとも１つの第１の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージの生成を開始させる。指挿入アクション８１は、少なくとも１つの第２の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させる。シリンジ充填アクション８２は、少なくとも１つの第３の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させる。注射アクション８３は、少なくとも１つの第４の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させる。この第４の指示及び／又は警告は、少なくとも１つの緊急警告、アラーム、注射が許容限度内で生じていることを示す少なくとも１つの音声及び／又は可聴周波数、上記加力ゾーン内に付与された力に比例する少なくとも１つの音声及び／又は可聴周波数の少なくとも１つであってよい。アップロードデータ８４は、実施形態に依存する任意選択的な機能であってよいが、少なくとも１つのスマートデバイス、マスタデータベースを有する中央プロセッサ、少なくとも１つのクラウド、又は少なくとも１つの他のシリンジ使用監視デバイスへの少なくとも１つの通信であってよい。
【００４０】
図９を参照すると、例えば図４に示すような、一体型プランジャを有するシリンジ使用監視デバイスの実施形態に関する様々な動作及びアクションを示すフローチャートが示される。指挿入アクション９１は、少なくとも１つの第１の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させる。注射アクション９３は、少なくとも１つの第２の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させる。この第２の指示及び／又は警告は、少なくとも１つの緊急警告、アラーム、注射が許容限度内で生じていることを示す少なくとも１つの音声及び／又は可聴周波数、上記加力ゾーン内に加わった力に比例する少なくとも１つの音声及び／又は可聴周波数の少なくとも１つであってよい。アップロードデータ９４は、実施形態に依存する任意選択的な機能であってよいが、少なくとも１つのスマートデバイス、マスタデータベースを有する中央プロセッサ、少なくとも１つのクラウド、又は少なくとも１つの他のシリンジ使用監視デバイスへの少なくとも１つの通信であってよい。
【００４１】
図１０を参照すると、シリンジのプランジャ軸に取り付けられたシリンジ使用監視デバイスの実施形態が示される。このＵ形ハウジング１１Ｄには、図１の円形指挿入ゾーン２とは異なり、Ｕ字形開口チャネルＵ形指挿入ゾーン１３２がある。取外し可能シリンジ使用監視デバイス１Ｃ部及びシリンジ２０が示される。この実施形態において、取外し可能シリンジ使用監視デバイス１Ｃ部は、Ｕ形指挿入ゾーン１３２が位置するＵ形ハウジング１１Ｄを備える。Ｕ形指挿入ゾーン１３２内に指が挿入され、又は１又は複数の指が底部充填適用センサ４Ａ及び／又は底部充填適用センサ４Ｂに上方向の力を加えると、既に上述した指挿入アクション８１が開始される。シリンジ充填アクション８２においてシリンジ２０に薬剤が充填されると、薬剤を投与する人間の１又は複数の指が上方向に力を加え、それによって、Ｕ形ハウジング１１Ｄの底部に位置する底部充填適用センサ４Ａ及び／又は底部充填適用センサ４Ｂがトリガされる。シリンジ充填アクション８２は、本明細書で説明される多数のイベントをトリガすることができる。シリンジ充填アクション８２の後、指が加力ゾーン３に下方向の力を加えると、既に上述した注射アクション８３がトリガされる。開口チャネル及びＵ字形以外に、この実施形態と図１の実施形態との唯一の相違は、ここでシリンジ充填アクション８２が底部充填適用センサ４Ａ及び／又は底部充填適用センサ４Ｂによって感知されることである。バレル２５内に位置するプランジャ軸２２及びプランジャシール２３も示される。バレル２５はハブ２８に取り付けられ、ハブ２８から針軸２６が突出する。針軸２６の先端に斜面２７があり、これが、皮膚又は注射されるものの表面を穿刺する。バレル２５の上部にトップカラー２４がある。また、Ｕ形ハウジング１１Ｄの底部に位置するプランジャ取付けゾーン６も示され、この実施形態の１つは図３に示される。図１は、バーグラフ５及びスピーカ７も示す。
【００４２】
このＵ形ハウジング１１Ｄ構成は、薬剤が既にシリンジ内にある、使い捨て注射用プランジャに組み込まれた本発明の実施形態を示す図４の実施形態と組み合わせることができる。この実施形態において、シリンジ部５１は既に充填されているので、底部充填適用センサ４Ａ又は底部充填適用センサ４Ｂは存在しない。Ｕ形指挿入ゾーン１３２内に指が挿入されると、本明細書で既に説明したように指挿入アクション９１が開始される。またこれは、シリンジ使用監視デバイスをオンにし、又はシリンジ使用監視デバイスに電力を印加させてもよい。この実施形態において、シリンジは既に薬剤又は物質５５を充填されているので、図１、図２、及び図１０に示す実施形態のような充填動作は存在しない。また、個別のオンスイッチ又はボタン（不図示）があってもよく、デバイスは、使用前に包装から取り出されるとオンになってもよい。指が加力ゾーン３に下方向の力を加えると、本明細書で説明される注射アクション９３がトリガされる。図４において既に説明したように、バレル２５内に位置する一体型プランジャ軸５３よびプランジャシール２３がある。バレル２５はハブ２８に取り付けられ、ハブ２８から針軸２６が突出する。針軸２６の先端に斜面２７があり、これが、皮膚又は注射されるものの表面を穿刺する。これは、注射前に取り外されるキャップ５４も備える。バレル２５の上部にトップカラー２４がある。ディスプレイ８、スピーカ７、及び無線伝送信号９及び無線受信信号１０も示される。また、可視ＩＤ５２も示され、これは、少なくとも１つのカラーコード領域、少なくとも１つの英数字コード及び／又は名称、ＱＲコード、バーコード、少なくとも１つの固有識別パターン、又は図面のいずれかにおいて上述したもののいずれかの全体的又は部分的な任意の組み合わせを含むがこれらに限定されない多くの形式をとってよい。また、図１に示すようなバーグラフ５、及び例えば図４及び図２のみに示す無線など任意の通信方法もあってよい。システムの実施形態は図７において模式的に示され、多数の組み合わせが、本発明の主旨の範囲内に留まり実装され得る。
【００４３】
ここで、本明細書で論述され、又は本開示から想起される様々な実施形態を構成する際に用いられ得るサブシステムを参照すると、ロードセルは様々な形式をとり、実施形態において、既製品であってよく、又はカスタム設計され力感知サブシステムに統合されてもよい。これらは、Ｐｈｉｄｇｅｔｓ社（商標）製の１００グラムマイクロロードセルＲＢ‐Ｐｈｉ‐２０３に類似してよく、３〜１０ボルトの給電時に１００ｕｖ／ボルトの速度であり、一般に、例えばＰｈｉｄｇｅｔｓ社のＰｈｉ‐１０７又は演算増幅器を利用する他のカスタム設計増幅器などのホイートストンブリッジ増幅器とともに用いられる。他のロードセルは、７８０グラムＲＢ‐Ｐｈｉ‐１１７であってよい。これらのロードセルは一般に、高い再現性、精度、及び精密度を有する。例えばＲＢ‐Ｐｈｉ‐１１７は、フルスケールの０．０５％の精密度、フルスケールの０．０５％の非線形性、フルスケールの０．０５％の再現性、及び３０分間にわたりフルスケールの０．１％のクリープを有する。
【００４４】
Ｓ４１０及びＳ４１５は、Ｓｔｒａｉｎ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅｓ（商標）社が製造する、小型かつ薄型ボタンロードセルである。これらは、０．２４、０．５、及び１ＫＧの力感知範囲に入る。これらは、４本のワイヤによって４つの抵抗素子ブリッジ構成に繋げられ、各ワイヤは、ブリッジの隣接する２つの抵抗素子の交点である。
【００４５】
Ｓ２５１及びＳ２５２は、０．４〜２２ポンド範囲における最大力を測定する小型プラットフォーム薄型ロードセルである。これらは、３０００オームの薄膜ブリッジ構成であり、例えば本発明のような医療用途のために理想的である。Ｓ２１５モデルは、低電力消費及び高精度のために１０，０００オームのブリッジを特徴とする超薄型小型単一ポイントロードセルである。
【００４６】
例えば電圧は、４つのワイヤブリッジのうち２本のワイヤにわたって印加されてよく、他の２本のワイヤ又はノードから差動電圧が得られる。この差動電圧はその後、一般に、考えられる多数の集積回路のうちの１つとして一般的に入手可能な計器増幅器を用いて増幅される。例えば、考えられる２つのＩＣ増幅器は、最高でＬＭ３０８精度の演算増幅器から、最低でＬＭ３２４クワッドオペアンプまで、又はそれらの間のいずれかに基づいてよい。何百ものオペアンプは、例えばほんの数例を挙げると、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（商標）社、Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ（商標）社、Ｆａｉｒｃｈｉｌｄ（商標）社、及びＡｎａｌｏｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ（商標）社などの製造会社から選択され得る。力に比例する増幅、オフセット、及びバッファ後の電圧は、その後、後続する定量化及び処理のために、スタンドアロン部品であってよく、又はマイクロプロセッサパッケージに統合され得るＡ／Ｄコンバータへ供給され得る。例えば、Ｍｉｃｒｏｃｈｉｐ社の多くのプロセッサは、本発明に必要な制御機能の全てを実行するために十分な処理電力と関連してアナログ入力に適応し得る。Ａ／Ｄ分解能は、今やローエンドプロセッサにおけるものとなった８〜１６ビットで変化し、Ｍｉｃｒｏｃｈｉｐ（商標）社のＡＴＳＡＭ４Ｅ８Ｃ及びＩＣ２４ＦＪ１２８ＧＣ０１０プロセッサのように１６〜３２ビットの分解能を有することは珍しくない。
【００４７】
またロードセルは、荷重の関数として抵抗を変化させる歪ゲージワイヤで構成されてもよい。これらのワイヤは一般に、互いに対して動く２つの表面の間に取り付けられ、ワイヤに加力することによってワイヤを引き伸ばす変位をもたらす。ワイヤが線形領域の変形の範囲内にある限り、抵抗は変形の関数として変化し、再現可能な結果をもたらす。
【００４８】
ピエゾロードセル又は歪ゲージセンサは、例えばＰＣＢ  Ｐｉｅｚｏｔｒｏｎｉｃｓ  ＭＴＳシステム社の７４０Ｂ０２型センサなど高価なものから、非常に安価なものまでに及んでよい。これらは、低費用で製造され、個々に較正され、十分正確に動作し得る。非常に単純な実装形態において、Ｖｅｌｌｅｍａｎ社が製造するような音響インジケータは、指が力を付与し得る点とプレートとの間に挟まれ得る。ピエゾ出力は、荷重付与の変化率の関数として電圧を生成するので、付与される力の測定値及びこれが関連する圧力を生成するためにこの信号を積分することが賢明である。この積分は、低ドリフト演算増幅器を利用する何百もの構成のいずれか１つによって実行されるアナログ積分の形式であってよく、あるいは積分は、増幅及びバッファリングの後にピエゾ出力信号をデジタルサンプリングすることによって実行され得る。
【００４９】
例えばＯｍｅｇａ社のＳＧＴ‐１０００‐ＴＹシリーズ及びＳＧＫ‐Ｌシリーズの歪ゲージなど、成分線形歪ゲージも利用可能である。抵抗及び対応する抵抗変化は、電流及び電圧を測定することによって、又は電圧制御発振器における周波数及び対応する周波数変化を測定することによって計算され得る。ＳＧＴ‐２ＤＤシリーズは、４つのシェアゲージ及び単一のキャリアプレートから成る。２つのハーフブリッジが、１つのホイートストンブリッジ全体を形成するために用いられ得る。上記の方法は全て、アナログ回路設計の技術者によって容易に実行され得る。
【００５０】
例えばＰｏｌｕｌｕモデル１６９６などの力感知レジスタＦＳＲは一般的に入手可能であり、付与される力の関数として抵抗を変化させる。これらは、既製品であってよく、又は印刷又はシルクスクリーニングの結果として製造されてよい。抵抗が測定及びＦＳＲ較正され、結果として生じる力をもたらし得る。これらは、歪ゲージよりも精度が低い傾向があるが、適切な較正によって精度及び再現性を実現することができ、本発明の主旨から逸脱するものではない。
【００５１】
実施形態において使用するためのＢｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバはどこにでもあり、多くの製造元から一般的に入手可能である。伝送距離は、特徴として様々である。いくつかの市販される既製品であるＢｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバは、
１ａ）Ｇｒｉｄ  Ｃｏｎｎｅｃｔ（商標）社から入手可能なＢＴ８３２Ｆ拡張範囲Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギ（ＢＬＥ）５モジュール、
２ａ）Ｇｒｉｄ  Ｃｏｎｎｅｃｔ（商標）社から入手可能なＢＴ８３２Ｘ拡張範囲Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギ（ＢＬＥ）５モジュール、
３ａ）Ｇｒｉｄ  Ｃｏｎｎｅｃｔ（商標）社のＢｌｕｅｔｏｏｔｈシリアルアダプタＦｉｒｅｆｌｙ  ＤＴＥ  ＮＯＰＳ、
４ａ）Ｍｅｄｓｈｏｐ（商標）社のＰｈｉｌｌｉｐｓ  ＦＲ３  Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバモジュール
である。
【００５２】
回路内にサブシステムとして組み込まれ得る他のモジュール又はチップセットは、ほんの数例を挙げると、
１ｂ）Ｈｏｂｂｙｔｒｏｎｉｃｓ（商標）社から入手可能なワイヤレスＢｌｕｅｔｏｏｔｈＶ２．０  ＲＳ２３２  ＴＴＬトランシーバモジュール、
２ｂ）Ｌａｎｋａ  Ｔｒｏｎｉｃｓ（商標）社によって製造され、Ａｓｔｒａｌ  Ｒｏｂｏｔ社から入手可能なワイヤレスシリアル４ピンＢｌｕｅｔｏｏｔｈ  ＲＦトランシーバモジュールＨＣ‐０６  ＲＳ‐２３２、
３ｂ）Ｌａｎｋａ  Ｔｒｏｎｉｃｓ（商標）社によって製造される、約３０フィートの範囲を有する、ワイヤレスＢｌｕｅｔｏｏｔｈ  ＲＦトランシーバモジュールＨＣ‐０５、
４ｂ）ＦａｓｔＴｅｃｋ（商標）社のＬＢ３４３１ワイヤレスＢｌｕｅｔｏｏｔｈシリアルトランシーバモジュール
である。
【００５３】
これらへの接続は同様であり、多くは、システムへの最低４つのワイヤ取付けを必要とする。一般的に、（３．３ボルト、５ボルト、又は他の電圧であり得る）モジュールに給電するための基線及びＶｃｃ＋線、（多くの場合Ｒｘピンと称される）信号を受信するためのピン、及び（多くの場合Ｔｘピンと称される）信号を送信するためのピンが存在する。利用可能なトランシーバは多数存在する。電力を節減するために、電力制御システムがシステムに組み込まれ得るので、電力は、通信が必要な場合のみトランシーバに印加される。いくつかのトランシーバは、トランシーバを低電力又はスリープモードから起動するためのイネーブル線を組み込む。
【００５４】
本発明の実施形態において、ＲＦＩＤチップが用いられる。ＲＦＩＤチップ及びサブシステムは市販されており、店舗における製品識別及び倉庫における在庫管理から、家畜、ペット、人間、ファイル、及び識別を必要とする他の事物の監視まで、あらゆることに用いられる。タグは、バッテリの形式で電力を所有する能動タグ、及びタグの外部で生成された電磁界から電力を受け取る無給電の受動タグという２つの種類に分類される。受動タグは、電磁放射を受け取り、この受信エネルギを、タグ内に組み込まれたチップが、第１の場所におけるタグを励起するために電力を受け取った受信アンテナを介して符号化信号を送り返すことを可能にする形式に変換する。この符号化ＩＤ信号は、例えば薬剤又は化学物質含有量、推奨投薬量、使用期限、製造日、製造元、生産ロット、禁忌、及び／又は他の任意の情報を含むがこれらに限定されない、任意の量の情報を包含する、ほぼ任意の長さであってよい。この情報は、送信デバイスによって受信されてよく、ＲＦＩＤタグが配置された容器の内容物に関する情報が取得され得る。典型的なシナリオは、薬剤がシリンジに充填される予定であるといったものである。ＲＦＩＤタグは刺激され、内容物データをシリンジへ送信する。シリンジはこの情報を受信し、内容物及び／又は他の有用な情報に関してユーザに通知する。ユーザは、注射のための準備として、シリンジに薬剤を充填する。ユーザは薬剤を注射し、注射は、デバイスによってユーザに提供された情報に基づいて、本明細書において予め定義された適切なパラメータに従って行う。
【００５５】
典型的なＲＦＩＤサブシステムは、Ａｌｌｅｎ  Ｂｒａｄｌｅｙ（商標）社モデルの５６ＲＦ‐ＵＢ‐ＩＰである。考えられる他のＲＦＩＤサブシステムは、Ｒａｄｉｏｍｅｔｒｉｘ（商標）社のＦＰＸ３‐８６９‐２０である。本発明に組み込まれ、本発明の主旨の範囲内に留まり得る多数のサブシステムが存在する。
【００５６】
本発明のデバイス間の通信において、少なくとも１つの送信者と少なくとも１つの受信者との間のデータ及び／又は信号の送信、データ及び／又は信号の受信、又はデータ及び／又は信号の送受信が生じる。本発明の目的を実現するために任意の形式の通信が用いられ得る。任意のモードの通信は、データの暗号化及び復号を取り入れてよい。
【００５７】
例えば、通信は、アナログ信号、デジタル信号、又は両方の送信であってよい。通信は、例えばあるマイクロプロセッサ又はデジタル要素又はシステムが、いずれかの方向の別のマイクロプロセッサ又はデジタル要素又はシステムへデータを送信する時に一般的に生じるような、１つのデジタルデバイス出力から１つのデジタルデバイス入力のように、ワイヤを介して生じ得る。ワイヤは、任意の構成要素を他の任意の構成要素に直接接続する任意の導電トレースと考えられ得る。データは、より長い距離にわたり、又は多くのデバイスへ送信されるようにバッファされてもよい。データは、直列、並列、又は両方であってよい。通信は、光ファイバ伝送路を介してデータ又は信号を送信する場合、光であってよい。光通信は、例えばＩＲ、可視、又はＵＶなど任意の周波数の光を受け取る光センサによって受け取られ得る任意の周波数の光を生成する任意の光送信機の使用を伴ってよい。
【００５８】
例えば、現在多くのマイクロプロセッサは、Ａ／Ｄ（アナログ−デジタル）コンバータ、Ｄ／Ａ（デジタル−アナログ）コンバータ、又は両方を組み込む。外付けＡ／Ｄコンバータはアナログ信号を受け取ってもよく、アナログ信号はマイクロプロセッサへ供給されてよく、Ｄ／Ａコンバータは、デジタル数字又はデジタル数字のストリームからアナログ信号を生成するためにマイクロプロセッサから供給され得る。アナログ通信の例は、アナログ信号を生成するセンサであってよく、信号は回路によって増幅及び／又はスケーリング及び／又はオフセットされ、その後この信号は、通信回線を介してマイクロプロセッサ又は他の構成要素又は複数の構成要素におけるアナログ入力へ送信され、続いてここで、更なる処理のためにデジタル数字に定量化される。
【００５９】
他の形式の無線通信は、ＲＦＩＤ、近距離ＮＦＣデバイス、無給電ＮＦＣチップタグ、２４００〜２４８０ｍｈｚ帯域内のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、現在既知又は未知の帯域内のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、周波数ホッピングスペクトラム拡散ベースシステム、ＷＩ-ＦＩ、Ｚｉｇｂｅｅ  ＩＥＥＥ８０２．１５規格、欧州において６８６ＭＨＺ及び／又は米国において９１５ＭＨＺ及び／又はほぼ全世界の管轄において２．４ＧＨＺを用いる工業、科学、及び医療利用のための通信の少なくとも１つを利用してよい。
【００６０】
通信は、空間内のある場所から音響波を発し、空間内の別の場所において音響エネルギを受け取ることによって、聴覚的に生じてもよい。
【００６１】
典型的な通信サブシステムは、通信をもたらすために必要な構成要素を組み込むサブシステムであってよく、例えば有線、無線、光、音響、又は空間内の少なくとも１つの場所から空間内の少なくとも１つの他の場所へ情報を送信することができる他の任意の手段を介して任意のモードで通信を可能にする任意のデバイスであってよい。例えば、データの受信及び／又はデータの送信が想定される。
【００６２】
典型的なスマートデバイスはモバイルデバイスであってよく、これは、人間がデータ及び情報にアクセスすることを可能にする様々なポータブルデバイスを指すために用いられる総称である。モバイルデバイス（ハンドヘルドコンピューティングデバイス、ハンドヘルドデバイス、ハンドヘルドコンピュータ、又は単にハンドヘルドとしても知られる）は、ハンドヘルドコンピューティングデバイスであってもよく、これは、タッチ入力及び／又は小型キーボードを有することもできるディスプレイスクリーンを有してよい。
【００６３】
スマートデバイスは、ハンドヘルドコンピューティングデバイスであってよく、オペレーティングシステム（ＯＳ）を有してよく、様々な種類のアプリケーションソフトウェア、いわゆるアプリを実行してよい。多くのハンドヘルドデバイスは、インターネット、他のコンピューティングネットワーク、及び／又は例えば自動車又はマイクロフォンヘッドセットなど他のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ対応デバイスへの接続を可能にするＷＩ‐ＦＩ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、及びＧＰＳ機能の少なくとも１つも備えてよい。またスマートデバイスは、ＷＩ‐ＦＩ、無線波及び／又は電磁放射、及び／又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈの少なくとも１つを利用する少なくとも１つの通信受信機デバイス及び／又は少なくとも１つの通信送信機デバイス及び／又は少なくとも１つの通信送信機／受信機デバイスを組み込んでよい。ビデオ又は音楽ファイル用のカメラ及び／又はメディアプレーヤ特徴もまた、バッテリ電源とともにこれらのデバイスに存在してよい。他の種類のモバイルデバイスは、タブレットコンピュータを含む。パーソナルデジタルアシスタント（「ＰＤＡ」）と同様、入力及び出力は多くの場合、タッチスクリーンインタフェース、スマートフォン、ＰＤＡ、エンタプライズデジタルアシスタントに結合され、これらのいずれか又は全てが、例えばバーコード読取り機能、ＲＦＩＤ、光学式、ＱＲコードと関連する光学式、光学式文字認識、スマートカードリーダ、及び／又は少なくとも１つのタッチコードリーダなどの統合データ捕捉デバイスを提供してよい。
【００６４】
スマートデバイスは、２以上のスマートデバイスであってよい。上述したようなモバイルデバイスは、ラップトップ、タブレット、スマートウォッチ、メインフレームコンピュータ、デスクトップコンピュータ、サーバ、及び／又はスーパーコンピュータであってよく、少なくとも１つのカメラ、リーダデバイス、入力デバイス及び／又はスキャナ、投影デバイス及び／又はシステムを含み、又はこれらに接続され得る。ユーザスマートデバイスは、インターネット又は他のネットワーク接続能力を有し、上記ネットワークにアクセスするための少なくとも１つの常駐するウェブブラウザ又は同様のソフトウェアを利用し、又は有してよい。
【００６５】
スマートデバイスは、例えばスマートフォン、Ｉｐａｄ、Ｉｐｈｏｎｅ、Ａｎｄｒｏｉｄ、タブレット、車内タッチスクリーン、任意のデバイス上のタッチ感知式スクリーン、及び／又はカスタム静電容量式及び／又はタッチ感知式スクリーンを含むがこれらに限定されない、静電容量式タッチスクリーンを有する任意のデバイスであってよい。スマートデバイス及びタッチスクリーンは、スマートフォン、Ｉｐｈｏｎｅ、Ｉｐａｄ、Ａｎｄｒｏｉｄ、コンピュータ、タブレット、リーダ、自販機を含むがこれらに限定されないものに存在するような、タッチコード及び／又は人間のタッチ及び／又は容量素子及び／又は導電素子によってアクティブ化され得る。またスマートデバイスは、ｗｉｆｉを介した通信及び／又は電磁的通信、写真及び／又はビデオの撮影、画像の表示、データの入力及び表示、近距離通信、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信のいずれかが可能であるが、これらに限定されない。
【００６６】
スマートデバイスは更に、Ｗｉ‐Ｆｉ、無線波及び／又は電磁放射、及び／又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈの少なくとも１つを利用する少なくとも１つの通信受信機デバイス及び／又は少なくとも１つの通信送信機デバイス及び／又は少なくとも１つの通信送信機／受信機デバイスの少なくとも１つであってよく、又はこれらで構成され得る。
【００６７】
任意の数のスマートデバイスがチェーン又はネットワーク内に存在してよく、１又は複数の方向に情報を流すための直列及び並列経路を形成しており、スマートデバイスは全て、個々に及び集合的に「スマートデバイス」と称される。スマートデバイスは、インターネットへ直接、インターネットへ通信する少なくとも１つの他のスマートデバイスへ、及び／又は、少なくとも１つの他の宛先において用いられるデータのソース及び／又は更新される少なくとも１つのデータベースを処理する少なくとも１つのマスタスマートデバイスへ直接又は少なくとも１つの他のスマートデバイスを介して通信することができる。
【００６８】
スマートデバイスは、特定の順序ではなく列挙される次の構成要素、少なくとも１つのコアを処理する少なくとも１つのマイクロプロセッサ、少なくとも１つのメモリ、少なくとも１つのディスプレイ、少なくとも１つのデータ入力手段であって、少なくとも１つのカメラ、タッチスクリーン、キーボード、少なくとも１つの形式の無線通信、少なくとも１つの光ファイバケーブルを介した少なくとも１つの形式の通信、少なくとも１つの電気接点を有する少なくとも１つの機械コネクタに接続された少なくとも１つのワイヤを介した少なくとも１つの形式の通信のうちの少なくとも１つであるデータ入力手段、少なくとも１つの他のスマートデバイス及び／又はサーバ及び／又はインターネットに接続することができるネットワークと通信するように構成された少なくとも１つのトランシーバを全体的又は部分的に備え、上記構成要素は、少なくとも１つの物理的位置に常駐する少なくとも１つのデータベース及び／又はマスタデータベースへ少なくとも１つのフォーマット化リストを送信すること、少なくとも１つの電子メール及び／又はデータを受信すること、少なくとも１つのレポートを生成することを行うようにプログラムされる。システムの動作、アクション、及び機能を制御するために必要なソフトウェアは、特定の実施形態において選択されたスマートデバイス及びネットワークによって規定される、例えばＪａｖａ、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｐｙｔｈｏｎなどの適用可能なプログラミング言語において符号化され得る。
【００６９】
タッチコードは、起こり得る多数のステータスの１つを生成するために独自に復号され得る特定の形状及び／又はパターンの導電領域である。タッチコードは、様々なサイズの一連の棒、様々なサイズの円及び互いの角度関係、長方形、及び／又は多様なステータスの１つに定量化及び復号され得る幾何学形状の少なくとも１つであってよい。導電領域及び／又は複数の領域は、導電性インクの印刷に限定されず、少なくとも１つのスマートデバイスのタッチスクリーンに接触する人間又はエンティティの静電容量効果を拡大し得る任意の導電性材料であってよい。
【００７０】
エレクトロニクスは、受動素子、能動素子、アナログエレクトロニクス、デジタルエレクトロニクス、ハイブリッドエレクトロニクス、電圧調整器、集積回路、任意の種類のセンサ、発光素子、及びそれらの間の相互接続であってよい。エレクトロニクスは、バイアス、電流制限、少なくとも１つの電圧を少なくとも１つの他の電圧から生成すること、電圧増幅及び／又は電流増幅であり得る信号利得、信号スケーリング、信号オフセット、信号フィルタリング、タイミング、及び生成を含むがこれらに限定されない任意の電子システム機能を実行するために用いられ得る。電子サブシステムは、受信機、送信機、変調器、復調器、電圧調整器、信号プロセッサ、信号取得、信号定量化、信号デジタル化、アナログ信号生成、表示情報、音声発生器、１つの形式から別の形式へのエネルギの変換、データの取得、データの処理、データの格納といった機能のうちの少なくとも１つであってよく、又は少なくとも１つを実行してよい。
【００７１】
ディスプレイサブシステム又はモニタは、ＬＥＤディスプレイ、バーグラフディスプレイ、ＬＣＤディスプレイ、直線に沿って又は領域内に視覚情報を表示する任意の方法、少なくとも１つの表面に情報又は画像を投影する投影システムであってよい。情報は、医療、生体、化学、薬学、物理学、濃度、粘度、ＰＨ、密度、体積、質量、温度、圧力、力、時間、色、周波数、電圧、電流、電荷、電力、磁気、任意の原子及び／又は亜原子パラメータを含むがこれらに限定されない任意の情報を表すことができる数字、文字、数学記号、記号を含むがこれらに限定されない、人間が知覚できる任意の画像として提示され得る。情報は、任意の次元のグラフ形式で提示され得る。
【００７２】
現場は、病院、医院、プライベートオフィス、移動病院、薬剤を投与又は投薬され得る任意の場所、学校、教会、薬局、住居、アパート、コンドミニアム、生協、公営住宅、シェルタ、介護付き住宅施設、老人ホーム、リハビリテーションセンターを含むがこれらに限定されない任意の建物又は場所であってよい。
【００７３】
本発明のまた他の実施形態を参照すると、以下のようなデバイスが提供される。
Ａ．ハウジング及び支持構造と、
シリンジプランジャトップに取外し可能に取り付けられ、又は上記シリンジプランジャトップ及びシリンジバレルに取外し可能に取り付けられる、上記ハウジング又は支持構造に取り付けられ、又は組み込まれたプランジャ取付けゾーンと、
指又は付属器官が挿入され、又は押し付けられるトリガ領域と、
上記トリガ領域内に位置する加力ゾーンと、
少なくとも１つの電源と、
少なくとも１つの出力を生成し少なくとも１つの入力を受信する、エレクトロニクス、少なくとも１つの電子サブシステム、少なくとも１つのマイクロプロセッサの少なくとも１つを備えるサポートエレクトロニクスと、
シリンジ取付けセンサと、
上記指又は付属器官の存在及び／又は近接、上記指又は付属器官によって上記加力ゾーン及びその内部に付与される少なくとも１つの方向への少なくとも１つの力の付与の少なくとも１つを感知する少なくとも１つのセンサと、
上記少なくとも１つのセンサによって生成される少なくとも１つの信号及び／又は上記少なくとも１つのセンサによって生成された上記少なくとも１つの信号を受信する上記サポートエレクトロニクスによって生成される少なくとも１つの他の信号と、
通信サブシステムと、
ディスプレイ要素及び／又はディスプレイサブシステムに表示された少なくとも１つの画像、生成された少なくとも１つの機械出力及び／又は運動、少なくとも１つのオーディオ及び／又はスピーチ指示の少なくとも１つである少なくとも１つの指示であって、
少なくとも１つのパラメータの少なくとも１つの上限と上記少なくとも１つのパラメータの少なくとも１つの下限との間にある少なくとも１つの通常動作範囲内で動作する状態である少なくとも１つの通常状態、
少なくとも１つのステータス、
少なくとも１つの識別であって、
少なくとも１つの物質、
患者、人間又はその身体部位、動物又はその身体部位、生物又はその身体部位の  少なくとも１つ、
少なくとも１つの物体、
少なくとも１つの時間、
少なくとも１つの第１の時間及び少なくとも１つの第２の時間に記録された少なくとも１つのパラメータを備える少なくとも１つの履歴、
少なくとも１つの場所、
少なくとも１つの現場、
少なくとも１つのメニューにおける少なくとも１つの要素又はアイテム又はエントリ、
少なくとも１つのデータ、
少なくとも１つのデータベースにある、及び／又はそこから取得された少なくとも１つのデータ、
少なくとも１つの他の情報
の少なくとも１つである識別の少なくとも１つを示す指示と、
上記少なくとも１つの信号及び／又は上記少なくとも１つの他の信号及び／又は上記少なくとも１つの出力の結果として導出又は生成され、ユーザが設定可能及び／又は選択可能な閾値、自動的に選択可能な閾値、少なくとも１つの通信手段を介して少なくとも１つのデータベースから受信したデータの結果として選択可能な閾値、患者固有、人口層固有、少なくとも２つのエンティティを備える少なくとも１つの集団、少なくとも１つのパラメータの少なくとも１つである少なくとも１つのカスタマイズデータの少なくとも１つである、少なくとも１つの異常及び／又は危険状態の結果として少なくとも１つの警告を生成する少なくとも１つの警告生成器と
を備える、シリンジ使用監視デバイス。
【００７４】
ＡＡ．上記少なくとも１つのセンサは、ロードセル、力感知レジスタ、少なくとも１つの歪ゲージ、少なくとも１つの周波数を発する少なくとも１つの光エミッタ及び上記少なくとも１つの周波数を受信する少なくとも１つの光センサ、少なくとも１つの力の付与によって作動する少なくとも１つのスイッチ、少なくとも１つの音響エネルギセンサ、少なくとも１つの力を示す少なくとも１つのばね変位の少なくとも１つであり、上記少なくとも１つのばね変位は測定され、上記少なくとも１つの力に比例する少なくとも１つの電子信号を生成する、実施形態Ａのシリンジ使用監視デバイス。
【００７５】
ＢＢ．注射される内容物を決定するために上記シリンジ使用監視デバイスに取り付けられたシリンジに充填される物質を収容する容器及び／又はバイアルに配置された少なくとも１つの画像識別子を更に備え、上記少なくとも１つの画像識別子は、
少なくとも１つのカラーコード領域、
少なくとも１つの英数字コード及び／又は名称、
ＱＲコード、
バーコード、
少なくとも１つの固有識別パターン、
上記のいずれかの全体的又は部分的な任意の組み合わせ
の少なくとも１つである、実施形態Ａのシリンジ使用監視デバイス。
【００７６】
ＣＣ．上記少なくとも１つの画像識別子は、
スマートデバイス上のカメラを用いて、上記少なくとも１つの画像識別子を撮像又は写真撮影すること、
少なくとも１つの認識プロセスを実行して固有識別コードを生成するために、上記スマートデバイスに常駐する画像識別ソフトウェアを実行すること、
少なくとも１つのリスト内のファイルへのアドレスとして上記固有識別コードを用いること、
上記ファイル内に記載された物質及び／又は薬剤を識別すること、
上記物質及び／又は薬剤に関連する少なくとも１つのデータを取得すること、
上記スマートデバイスと上記シリンジ使用監視デバイスとの間での上記少なくとも１つのデータを通信させること
といったステップを利用して識別され、上記シリンジ使用監視デバイスは、上記少なくとも１つの指示及び対応する表示及び／又は警告を生成する、実施形態ＢＢのシリンジ使用監視デバイス。
【００７７】
ＤＤ．上記シリンジ使用監視デバイスの起動及び／又は上記シリンジ使用監視デバイスへの電力印加、及び少なくとも１つの第１の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージの生成を開始させるシリンジ取付けアクションと、
少なくとも１つの第２の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させる指挿入アクションと、
少なくとも１つの第３の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させるシリンジ充填アクションと、
少なくとも１つの第４の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させる注射アクションであって、上記第４の指示及び／又は警告は、少なくとも１つの緊急警告、アラーム、注射が許容限度内で生じていることを示す少なくとも１つの音声及び／又は可聴周波数、上記加力ゾーン内に付与された力に比例する少なくとも１つの音声及び／又は可聴周波数の少なくとも１つである、注射アクション
といったステップ及び／又はアクションを実行する、実施形態Ａのシリンジ使用監視デバイス。
【００７８】
ＥＥ．上記シリンジ使用監視デバイスの起動及び／又は上記シリンジ使用監視デバイスへの電力印加、及び少なくとも１つの第１の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージの生成を開始させるシリンジ取付けアクションと、
少なくとも１つの第２の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させる指挿入アクションと、
少なくとも１つの第３の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させるシリンジ充填アクションと、
少なくとも１つの第４の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させる注射アクションであって、上記第４の指示及び／又は警告は、少なくとも１つの緊急警告、アラーム、注射が許容限度内で生じていることを示す少なくとも１つの音声及び／又は可聴周波数、上記加力ゾーン内に付与された力に比例する少なくとも１つの音声及び／又は可聴周波数の少なくとも１つである、注射アクションと、
少なくとも１つのスマートデバイス、マスタデータベースを有する中央プロセッサ、少なくとも１つのクラウド、少なくとも１つの他のシリンジ使用監視デバイスへの少なくとも１つの通信
といったステップ及び／又はアクションを実行する、実施形態Ａのシリンジ使用監視デバイス。
【００７９】
ＦＦ．上記サポートエレクトロニクスは、シリンジを上記プランジャ取付けゾーンに取り付けるアクションによって電力がオンに切り換えられ、又は電力が有効になることを可能にする、実施形態Ａのシリンジ使用監視デバイス。
【００８０】
ＧＧ．少なくとも１つのデータベースを更に備え、上記少なくとも１つのデータベースは、少なくとも１つの中央コンピュータシステム、スタンドアロンコンピュータ、少なくとも１つのスマートデバイス、少なくとも１つのクラウド及び／又は少なくとも１つのクラウドベースのデータベースの少なくとも１つに組み込まれ、又はその一部の少なくとも１つである、実施形態Ａのシリンジ使用監視デバイス。
【００８１】
ＨＨ．上記シリンジ使用監視デバイスは、静脈注射、動脈注射、筋肉注射、皮下注射、神経及び／又は神経鞘及び／又は神経鞘内に含まれる任意の領域への注射、神経節への注射、臓器への注射、脳への注射、骨又は骨内に含まれる任意の場所への注射、身体の任意の空洞又は空間への注射の少なくとも１つにおいて使用される、実施形態Ａのシリンジ使用監視デバイス。
【００８２】
ＪＪ．上記通信サブシステムは、少なくとも１つの無線送信機サブシステム、無線受信機サブシステム、無線トランシーバサブシステム、少なくとも１つの赤外線エミッタ及び少なくとも１つの赤外線センサ、上記シリンジ使用監視デバイスへの少なくとも１つのスマートデバイスの少なくとも１つのワイヤ接続、上記シリンジ使用監視デバイスへの少なくとも１つのスマートデバイスの少なくとも１つの光ファイバケーブル接続の少なくとも１つである、実施形態Ａのシリンジ使用監視デバイス。
【００８３】
ＫＫ．少なくとも１つの開始質量及び／又は体積が何であるか、及び少なくとも１つの最終注射可能物質及び／又は薬剤を生成するために上記少なくとも１つの開始質量及び／又は体積に追加する必要のある少なくとも１つの物質の少なくとも１つの分量を示す少なくとも１つのメッセージを更に備える、実施形態Ａのシリンジ使用監視デバイス。
【００８４】
ＬＬ．上記通信サブシステムは、病院セキュリティ、上記少なくとも１つのシリンジ使用監視デバイスと、少なくとも１つのスマートデバイス、ページングデバイス、警告システム、マスタデータベースを有する中央プロセッサ、少なくとも１つのクラウドとの間の通信の少なくとも１つに組み込まれた一方向及び／又は双方向の有線及び／又は無線通信を実行するために用いられる、実施形態Ａのシリンジ使用監視デバイス。
【００８５】
ＭＭ．ハウジング及び支持構造と、
上記ハウジング又は支持構造に永続的に取り付けられ、又は組み込まれた一体型プランジャと、
バレル、プランジャ軸、上記バレル内にあるプランジャシール、トップカラー、針軸、斜面、ハブ、及びキャップを備えるシリンジサブシステムと、
上記バレル内に収容された物質及び／又は薬剤と、
指又は付属器官が挿入され、又は押し付けられるトリガ領域と、
上記トリガ領域内に位置する加力ゾーンと、
少なくとも１つの電源と、
少なくとも１つの出力を生成し少なくとも１つの入力を受信する、エレクトロニクス、少なくとも１つの電子サブシステム、少なくとも１つのマイクロプロセッサの少なくとも１つを備えるサポートエレクトロニクスと、
上記指又は付属器官の存在及び／又は近接、上記指又は付属器官によって上記加力ゾーン及びその内部に付与される一方向への少なくとも１つの力の付与の少なくとも１つを感知する少なくとも１つのセンサと、
上記少なくとも１つのセンサによって生成された少なくとも１つの信号及び／又は上記少なくとも１つのセンサによって生成された上記少なくとも１つの信号を受信する上記サポートエレクトロニクスによって生成された少なくとも１つの他の信号と、
通信サブシステムと、
ディスプレイ要素及び／又はディスプレイサブシステムに表示された少なくとも１つの画像、生成された少なくとも１つの機械出力及び／又は運動、少なくとも１つのオーディオ及び／又はスピーチ指示の少なくとも１つである少なくとも１つの指示であって、
少なくとも１つのパラメータの少なくとも１つの上限と上記少なくとも１つのパラメータの少なくとも１つの下限との間にある少なくとも１つの通常動作範囲内で動作する状態である少なくとも１つの通常状態、
少なくとも１つのステータス、
少なくとも１つの識別であって、
少なくとも１つの物質、
患者、人間又はその身体部位、動物又はその身体部位、生物又はその身体部位の  少なくとも１つ、
少なくとも１つの物体、
少なくとも１つの時間及び／又は投与時間、
少なくとも１つの第１の時間及び少なくとも１つの第２の時間に記録された少なくとも１つのパラメータを備える少なくとも１つの履歴、
少なくとも１つの場所、
少なくとも１つの現場、
少なくとも１つのメニューにおける少なくとも１つの要素又はアイテム又はエントリ、
少なくとも１つのデータ、
少なくとも１つのデータベースにある、及び／又はそこから取得された少なくとも１つのデータ、
少なくとも１つの他の情報
の少なくとも１つである識別の少なくとも１つを示す指示と、
上記少なくとも１つの信号及び／又は上記少なくとも１つの他の信号及び／又は上記少なくとも１つの出力の結果として導出又は生成され、ユーザが設定可能及び／又は選択可能な閾値、自動的に選択可能な閾値、少なくとも１つの通信手段を介して少なくとも１つのデータベースから受信したデータの結果として選択可能な閾値、患者固有、人口層固有、少なくとも２つのエンティティを備える少なくとも１つの集団、少なくとも１つのパラメータの少なくとも１つである少なくとも１つのカスタマイズデータの少なくとも１つである少なくとも１つの異常及び／又は危険状態の結果として、少なくとも１つの警告を生成する少なくとも１つの警告生成器と
を備える、シリンジ使用監視デバイス。
【００８６】
ＡＡ１．上記少なくとも１つのセンサは、ロードセル、力感知レジスタ、少なくとも１つの歪ゲージ、少なくとも１つの周波数を発する少なくとも１つの光エミッタ及び上記少なくとも１つの周波数を受信する少なくとも１つの光センサ、少なくとも１つの力の付与によって作動する少なくとも１つのスイッチ、少なくとも１つの音響エネルギセンサ、少なくとも１つの力を示す少なくとも１つのばね変位の少なくとも１つであり、上記少なくとも１つのばね変位は測定され、上記少なくとも１つの力に比例する少なくとも１つの電子信号を生成する、実施形態ＭＭのシリンジ使用監視デバイス。
【００８７】
ＢＢ１．注射される内容物を識別する、上記ハウジング及び支持構造に配置された少なくとも１つの画像識別子を更に備え、上記少なくとも１つの画像識別子は、
少なくとも１つのカラーコード領域、
少なくとも１つの英数字コード及び／又は名称、
ＱＲコード、
バーコード、
少なくとも１つの固有識別パターン、
上記のいずれかの全体的又は部分的な任意の組み合わせ
の少なくとも１つである、実施形態ＭＭのシリンジ使用監視デバイス。
【００８８】
ＣＣ１．上記少なくとも１つの画像識別子は、
スマートデバイス上のカメラを用いて、上記少なくとも１つの画像識別子を撮像又は写真撮影すること、
少なくとも１つの認識プロセスを実行して固有識別コードを生成するために、上記スマートデバイスに常駐する画像識別ソフトウェアを実行すること、
少なくとも１つのリスト内のファイルへのアドレスとして上記固有識別コードを用いること、
上記ファイル内に記載された物質及び／又は薬剤を識別すること、
上記物質及び／又は薬剤に関連する少なくとも１つのデータを取得すること、
上記スマートデバイスと上記シリンジ使用監視デバイスとの間での上記少なくとも１つのデータを通信させること
といったステップを利用して識別され、上記シリンジ使用監視デバイスは、上記少なくとも１つの指示及び対応する表示及び／又は警告を生成する、実施形態ＢＢ１のシリンジ使用監視デバイス。
【００８９】
ＤＤ１．少なくとも１つの第１の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージの生成させるシリンジ指挿入アクションと、
少なくとも１つの第２の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させる注射アクションであって、上記第２の指示及び／又は警告は、少なくとも１つの緊急警告、アラーム、注射が許容限度内で生じていることを示す少なくとも１つの音声及び／又は可聴周波数、上記加力ゾーン内に付与された力に比例する少なくとも１つの音声及び／又は可聴周波数の少なくとも１つである、注射アクション
といったステップ及び／又はアクションを実行する、実施形態ＭＭのシリンジ使用監視デバイス。
【００９０】
ＥＥ１．少なくとも１つの第１の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させる指挿入アクションと、
少なくとも１つの第２の指示及び／又は警告及び／又は発話メッセージを生成させる注射アクションであって、上記第２の指示及び／又は警告は、少なくとも１つの緊急警告、アラーム、注射が許容限度内で生じていることを示す少なくとも１つの音声及び／又は可聴周波数、上記加力ゾーン内に付与された力に比例する少なくとも１つの音声及び／又は可聴周波数の少なくとも１つである、注射アクションと、
少なくとも１つのスマートデバイス、マスタデータベースを有する中央プロセッサ、少なくとも１つのクラウド、少なくとも１つの他のシリンジ使用監視デバイスへの少なくとも１つの通信
といったステップ及び／又はアクションを実行する、実施形態ＭＭのシリンジ使用監視デバイス。
【００９１】
ＧＧ１．少なくとも１つのデータベースを更に備え、上記少なくとも１つのデータベースは、少なくとも１つの中央コンピュータシステム、スタンドアロンコンピュータ、少なくとも１つのスマートデバイス、少なくとも１つのクラウド及び／又は少なくとも１つのクラウドベースのデータベースの少なくとも１つに組み込まれ、又はその一部の少なくとも１つである、実施形態ＭＭのシリンジ使用監視デバイス。
【００９２】
ＨＨ１．上記シリンジ使用監視デバイスは、静脈注射、動脈注射、筋肉注射、皮下注射、神経及び／又は神経鞘及び／又は神経鞘内に含まれる任意の領域への注射、神経節への注射、臓器への注射、脳への注射、骨又は骨内に含まれる任意の場所への注射、身体の任意の空洞又は空間への注射の少なくとも１つにおいて使用される、実施形態ＭＭのシリンジ使用監視デバイス。
【００９３】
ＪＪ１．上記通信サブシステムは、少なくとも１つの無線送信機サブシステム、無線受信機サブシステム、無線トランシーバサブシステム、少なくとも１つの赤外線エミッタ及び少なくとも１つの赤外線センサ、上記シリンジ使用監視デバイスへの少なくとも１つのスマートデバイスの少なくとも１つのワイヤ接続、上記シリンジ使用監視デバイスへの少なくとも１つのスマートデバイスの少なくとも１つの光ファイバケーブル接続の少なくとも１つである、実施形態ＭＭのシリンジ使用監視デバイス。
【００９４】
ＫＫ１．少なくとも１つの開始質量及び／又は体積が何であるか、及び少なくとも１つの最終注射可能物質及び／又は薬剤を生成するために上記少なくとも１つの開始質量及び／又は体積に追加する必要のある少なくとも１つの物質の少なくとも１つの分量を示す少なくとも１つのメッセージを更に備える、実施形態ＭＭのシリンジ使用監視デバイス。
【００９５】
ＬＬ１．上記通信サブシステムは、病院セキュリティ、上記少なくとも１つのシリンジ使用監視デバイスと、少なくとも１つのスマートデバイス、ページングデバイス、警告システム、マスタデータベースを有する中央プロセッサ、少なくとも１つのクラウドとの間の通信の少なくとも１つに組み込まれた一方向及び／又は双方向の有線及び／又は無線通信を実行するために用いられる、実施形態ＭＭのシリンジ使用監視デバイス。
【００９６】
ＮＮ．ハウジング及び支持構造と、
吸入される物質及び／又は薬剤の分量を収容する容器と、
トリガ及び／又はピストンを押下するアクションによって制御された投薬量を投与する定量ポンプと、
指又は付属器官が挿入され、又は押し付けられる、上記トリガ及び／又はピストンの上部におけるトリガ領域と、
上記トリガ領域内に位置する加力ゾーンと、
少なくとも１つの電源と、
少なくとも１つの出力を生成し少なくとも１つの入力を受信する、エレクトロニクス、少なくとも１つの電子サブシステム、少なくとも１つのマイクロプロセッサの少なくとも１つを備えるサポートエレクトロニクスと、
上記指又は付属器官の存在及び／又は近接、上記指又は付属器官によって上記加力ゾーン及びその内部に付与される少なくとも１つの方向への少なくとも１つの力の付与の少なくとも１つを感知する少なくとも１つのセンサと、
上記少なくとも１つのセンサによって生成される少なくとも１つの信号及び／又は上記少なくとも１つのセンサによって生成された上記少なくとも１つの信号を受信する上記サポートエレクトロニクスによって生成される少なくとも１つの他の信号と、
通信サブシステムと、
ディスプレイ要素及び／又はディスプレイサブシステムに表示された少なくとも１つの画像、生成された少なくとも１つの機械出力及び／又は運動、少なくとも１つのオーディオ及び／又はスピーチ指示の少なくとも１つである少なくとも１つの指示であって、
少なくとも１つのパラメータの少なくとも１つの上限と上記少なくとも１つのパラメータの少なくとも１つの下限との間にある少なくとも１つの通常動作範囲内で動作する状態である少なくとも１つの通常状態、
少なくとも１つのステータス、
少なくとも１つの識別であって、
少なくとも１つの物質、
患者の少なくとも１人、
少なくとも１つの物体、
少なくとも１つの時間、
少なくとも１つの第１の時間及び少なくとも１つの第２の時間に記録された少なくとも１つのパラメータを備える少なくとも１つの履歴、
少なくとも１つの場所、
少なくとも１つの現場、
少なくとも１つのメニューにおける少なくとも１つの要素又はアイテム又はエントリ、
少なくとも１つのデータ、
少なくとも１つのデータベースにある、及び／又はそこから取得された少なくとも１つのデータ、
少なくとも１つの他の情報
の少なくとも１つである識別の少なくとも１つを示す指示と、
上記少なくとも１つの信号及び／又は上記少なくとも１つの他の信号及び／又は上記少なくとも１つの出力の結果として導出又は生成され、ユーザが設定可能及び／又は選択可能な閾値、自動的に選択可能な閾値、少なくとも１つの通信手段を介して少なくとも１つのデータベースから受信したデータの結果として選択可能な閾値、患者固有、人口層固有、少なくとも２つのエンティティを備える少なくとも１つの集団、少なくとも１つのパラメータの少なくとも１つである少なくとも１つのカスタマイズデータの少なくとも１つである、少なくとも１つの異常及び／又は危険状態の結果として少なくとも１つの警告を生成する少なくとも１つの警告生成器と
を備える、吸入具監視デバイス。
【００９７】
本明細書で用いられる場合、２つ以上の事項の列挙において使用される時の「及び／又は」は、列挙された事項のいずれか１つが、単独で、あるいは列挙された事項の２つ以上の任意の組み合わせで利用され得ることを意味する。例えば、デバイスが構成要素Ａ、Ｂ、及び／又はＣを含むものとして説明された場合、構成は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、Ａ及びＢの組み合わせ、Ａ及びＣの組み合わせ、Ｂ及びＣの組み合わせ、又はＡ、Ｂ、及びＣの組み合わせを含んでよい。
【００９８】
本発明の好適な実施形態が本明細書において説明されたが、本発明は、説明された好適な実施形態に限定されてはならないことが当業者には理解されよう。むしろ、本発明の主旨及び範囲内で、様々な変更及び修正がなされ得る。
【図１】
2019528828.tif 000003
【図２】
2019528828.tif 000004
【図３Ａ】
2019528828.tif 000005
【図３Ｂ】
2019528828.tif 000006
【図４】
2019528828.tif 000007
【図５】
2019528828.tif 000008
【図６】
2019528828.tif 000009
【図７】
2019528828.tif 000010
【図８】
2019528828.tif 000011
【図９】
2019528828.tif 000012
【図１０】
2019528828.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成30年6月18日(2018.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１又は複数のユーザ検出ゾーンを有するハウジングと、
前記ハウジングに連結され、又は前記ハウジングの一部として一体成形された管及びプランジャを有し、針と連結されたシリンジと、
１又は複数のディスプレイ、スピーカ、又はディスプレイ及びスピーカと、を備え、
ユーザが前記１又は複数のユーザ検出ゾーンに係合すると、前記１又は複数のディスプレイ、スピーカ、又はディスプレイ及びスピーカを介して薬剤情報を提供する、監視デバイス。
【請求項２】
前記１又は複数のユーザ検出ゾーンは力感知ゾーンである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記１又は複数のユーザ検出ゾーンは圧力感知ゾーンである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記１又は複数のユーザ検出ゾーンは、前記プランジャの上方向の運動を示す力を検出することによって、前記シリンジが充填中であることを検出する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記１又は複数のユーザ検出ゾーンは、前記プランジャの下方向の運動を示す力を検出することによって、前記シリンジが注射中であることを検出する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
下部及び上部領域を有する１又は複数の指ソケットを有し、前記下部及び上部領域は、前記１又は複数のユーザ検出ゾーンを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
薬剤及び患者の１又は複数に関する情報を受信する検出器と、
情報を受信し、ネットワーク又はコンピューティングデバイスへ送信する通信システムと、を更に備え、
前記受信情報は薬剤情報を備え、前記送信情報は薬剤投与情報を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記検出器は、ＲＦＩＤ受信機、ＱＲコードリーダ、バーコードリーダ、又はデジタルカメラから成るグループから選択される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記検出器は、前記通信サブシステムから物理的に分離される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記通信サブシステムは、前記検出器から物理的に分離される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記１又は複数のディスプレイ、スピーカ、又はディスプレイ及びスピーカは、前記デバイスのその他の部分から物理的に分離される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記１又は複数のディスプレイ、スピーカ、又はディスプレイ及びスピーカは、視覚ディスプレイ、モニタ、ＬＣＤスクリーン、又はオーディオスピーカから成るグループから選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記シリンジは、取付け可能かつ取外し可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記１又は複数のユーザ検出ゾーンは、近接センサであり、又は近接センサを更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
（ａ）双方向無線通信デバイスと、
（ｂ）コンピューティングシステムと
を更に備える請求項７に記載のデバイスを備える薬剤データ収集システムであって、
前記コンピューティングシステムは、
（ｉ）薬剤及び物質情報へのアクセスを有し、
（ｉｉ）投与されている前記薬剤又は物質に関する情報を受信するために請求項７に記載のデバイスと通信し、
（ｉｉｉ）前記受信情報に関連する情報を取得するために前記薬剤及び物質情報にアクセスし、
（ｉｉｉ）視覚又はオーディオ部品の１又は複数を介して、投与されている前記薬剤又は物質に関する取得情報の一部又は全てをユーザへ提供する、薬剤データ収集システム。
【請求項１６】
前記薬剤及び物質情報は、（ｉ）前記コンピューティングシステムと無線又は有線通信状態にあるコンピューティングデバイス又はネットワーク、又は（ｉｉ）前記コンピューティングシステム自体、の１又は複数に存在する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記受信情報の一部又は全てがコンピューティングネットワークへ送信され、前記受信情報は分析され、コンピューティングネットワークのユーザに表示される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記受信情報の一部又は全ては、前記コンピューティングネットワークへ送信される前に、前記コンピューティングシステムにおいて分析される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記受信情報は、薬剤又は物質の識別、薬剤又は物質の投与要件、薬剤又は物質の禁忌、注射圧力データ、及び注射力データから成るグループから選択される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
前記コンピューティングシステムは、
（ｉ）患者情報へのアクセスを有し、
（ｉｉ）投与されている前記薬剤又は物質に関する情報及び患者に関する情報を受信するために請求項７に記載のデバイスと通信し、
（ｉｉｉ）前記受信情報に関連する情報を取得するために前記薬剤及び物質及び患者情報にアクセスし、
（ｉｉｉ）視覚又はオーディオ部品の１又は複数を介して、投与されている前記薬剤又は物質及び前記患者に関する取得情報の一部又は全てをユーザへ提供する、請求項１５に記載の薬剤データ収集システム。
【請求項２１】
前記患者情報は、（ｉ）前記コンピューティングシステムと無線又は有線通信状態にあるコンピューティングデバイス又はネットワーク、又は（ｉｉ）前記コンピューティングシステム自体、の１又は複数に存在する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記受信情報の一部又は全てがコンピューティングネットワークへ送信され、前記受信情報は分析され、コンピューティングネットワークのユーザに表示される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記受信情報の一部又は全ては、前記コンピューティングネットワークへ送信される前に、前記コンピューティングシステムにおいて分析される、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記受信情報は、患者情報、薬剤又は物質の識別、薬剤又は物質の投与要件、薬剤又は物質の禁忌、注射圧力データ、及び注射力データから成るグループから選択される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２５】
前記シリンジのプランジャに付与される力の量を検出する力センサを更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記力センサは、ロードセル、力感知レジスタ、歪ゲージ、又はばね定数を有するばね又は材料から成るグループから選択される、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
薬剤に関する情報を受信する検出器と、
ネットワーク又はコンピューティングデバイスへ情報を送信又は情報を送受信する通信サブシステムと、を更に備え、
前記送信情報は薬剤情報を備え、前記受信情報は薬剤投与情報又は薬剤投与情報及び警告を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記シリンジ内に存在し、前記圧力の視覚指示を提供する圧力センサを更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【国際調査報告】
2019528828.tif 000014