【手続補正書】
【提出日】平成19年3月23日(2007.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  免疫賦活剤として使用するための、ポリカチオン性炭水化物又はその薬学的に許容しうる誘導体であって、
該ポリカチオン性炭水化物が、水溶性アルキル化キトサン又はその薬学的に許容しうる塩又は誘導体、カチオン性ポリペプチド、カチオン性ポリアミノ酸、四級アンモニウム化合物又はこれらの混合物を含む、ポリカチオン性炭水化物又はその薬学的に許容しうる誘導体。
【請求項２】  ポリカチオン性炭水化物が、水溶性アルキル化キトサン誘導体又はその塩である、請求項１に記載のポリカチオン性炭水化物。
【請求項３】  アルキル化キトサン誘導体がトリメチルキトサンである、請求項２に記載のポリカチオン性炭水化物。
【請求項４】  動物の防御的免疫応答を引き起こすことができる生物学的に活性な薬剤、及び、請求項１〜３のいずれかに記載のポリカチオン性炭水化物を含む医薬組成物。
【請求項５】  更に希釈剤又は担体を含む、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】  （ｉ）投与される動物において免疫応答を引き起こすことができる生物学的に活性な薬剤、（ｉｉ）粒子を形成することができる第一の物質及び（ｉｉｉ）請求項１〜３のいずれかに記載のポリカチオン性炭水化物を含む粒子を含む、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】  粒子を含む医薬組成物であって、
該粒子のそれぞれが（ｉ）投与される動物において免疫応答を引き起こすことができる生物学的に活性な薬剤、（ｉｉ）粒子を形成することができる第一の物質及び（ｉｉｉ）免疫賦活特性を有する１以上のポリカチオン性炭水化物を含み、
該ポリカチオン性炭水化物が、表面上を含む該粒子の全体に分配されている、医薬組成物。
【請求項８】  ポリカチオン性炭水化物が、キチン誘導体、カチオン性ポリペプチド、カチオン性ポリアミノ酸、四級アンモニウム化合物又はこれらの混合物である免疫賦活剤を含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】  ポリカチオン性炭水化物がキチン誘導体を含む、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】  キチン誘導体がキトサン、キトサンクロライド又はキトサングルタメート、又は、請求項２又は３に記載のポリカチオン性炭水化物である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】  粒子がミクロスフェア、微粒子又はリポソームを含む、請求項６〜１０のいずれかに記載の組成物。
【請求項１２】  粒子が微粒子を含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】  第一の物質が、１００ｋＤａ以上の分子量を有する高分子物質である、請求項６〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】  第一の物質がポリ−（Ｌ−ラクチド）を含む、請求項６〜１３のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】  第一の物質：ポリカチオン性炭水化物の比が９９：１〜９：１（ｗ／ｗ）である、請求項６〜１４のいずれかに記載の組成物。
【請求項１６】  生物学的に活性な薬剤が、破傷風、ジフテリア又はペストに対する防御的免疫応答を引き起こすことができる、請求項６〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１７】  生物学的に活性な薬剤が、ペスト菌のＶ抗原又はその免疫学的に活性な断片、及び、ペスト菌のＦ１抗原又はその免疫学的に活性な断片の組合せを含んでいる、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】  鼻腔内適用に適合している、請求項６〜１７のいずれかに記載の組成物。
【請求項１９】  非経口投与に適合している、請求項６〜１７のいずれかに記載の組成物。
【請求項２０】  更に、
Ａ）ポリアミノ酸、
Ｂ）ビタミン又はビタミン誘導体、
Ｃ）カチオン性プルロニック、
Ｄ）クラスレート、
Ｅ）錯化剤、
Ｆ）セトリミド、
Ｇ）Ｓ−層タンパク質、又は、
Ｈ）メチル−グルカミン、
から選ばれる化合物を含んでいる、請求項６〜１９のいずれかに記載の組成物。
【請求項２１】  更にカチオン性プルロニックを含む、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】  キトサンで表面修飾されているカチオン性プルロニックのナノスフィアを含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】  医薬組成物の製造方法であって、請求項１〜３のいずれかに記載のポリカチオン性炭水化物の存在下、生物学的に活性な薬剤を、第一の物質中でカプセル化する工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項２４】  医薬組成物の製造方法であって、免疫賦活性のポリカチオン性炭水化物の存在下、生物学的に活性な薬剤及び第一のポリマー物質のエマルジョンを形成する工程、及び、得られたエマルジョンを、免疫賦活性のポリカチオン性炭水化物を更に含む第二の水性層へ滴下する工程、を含むことを特徴とする方法。
【請求項２５】  免疫賦活性のポリカチオン性炭水化物が、キチン誘導体、カチオン性ポリペプチド、カチオン性ポリアミノ酸、四級アンモニウム化合物又はこれらの混合物である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】  ポリカチオン性炭水化物が、キトサン、キトサンクロライド、キトサングルタメート、又は、請求項２又は３に記載の水溶性アルキル化キチン誘導体である、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】  医薬組成物の製造方法であって、ミクロスフィアを形成する工程、該ミクロスフィア上にポリカチオン性炭水化物の層を堆積させる工程、及び、その後、生物学的に活性な薬剤を吸収させる工程、を含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】  免疫賦活性のポリカチオン性炭水化物が、キチン誘導体、カチオン性ポリペプチド、カチオン性ポリアミノ酸、四級アンモニウム化合物又はこれらの混合物である、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】  ポリカチオン性炭水化物が、キトサン、キトサンクロライド、キトサングルタメート、又は、請求項２又は３に記載の水溶性アルキル化キチン誘導体である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】  非ヒト動物を病原体から防御する方法であって、該動物の免疫系を刺激して該病原体に対して防御的な応答を引き起こすことができる防御的薬剤、及び、請求項１〜３のいずれかに記載のポリカチオン性炭水化物を含む免疫賦活剤を、該動物に投与する工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項３１】  非ヒト動物を病原体から防御する方法であって、請求項６〜２２のいずれかに記載の組成物の形状にあり、該動物の免疫系を刺激して該病原体に対して防御的な応答を引き起こすことができる防御的薬剤を、該動物に投与する工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項３２】  非ヒト動物の免疫系を刺激して病原体に対して防御的な応答を引き起こすことができる防御的薬剤、及び、ポリカチオン性炭水化物を含む免疫賦活剤を、非経口的又は粘膜表面に適用する、請求項３０又は３１に記載の方法。
【請求項３３】  防御的薬剤及び免疫賦活剤を粘膜表面に適用する、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】  粘膜表面が鼻腔内表面である、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】  予防的又は治療的処置における使用のためのワクチンの製造における、請求項１〜３のいずれかに記載のポリカチオン性炭水化物又はその薬学的に許容しうる誘導体の免疫賦活剤としての使用。
【請求項３６】  ポリカチオン性炭水化物が、トリメチルキトサンクロライド、Ｎ−カルボキシメチルキトサン又はポリエチレングリコールキトサンである、請求項２に記載のポリカチオン性炭水化物。