【手続補正書】
【提出日】平成18年11月9日(2006.11.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】明細書
【発明の名称】経皮物質除去デバイスおよび方法
【特許請求の範囲】
【請求項１】  身体管腔から物質を除去するための経皮デバイスであって、以下：
細長可撓性チューブであって、遠位末端および近位末端を有しかつ該チューブを通る通路を規定する、チューブ；
該チューブの遠位末端上の物質除去先端であって、該チューブに対して回転可能に固定された外部ハウジングおよび該外部ハウジング内で回転し得る部材を備え、
該外部ハウジングは、該ハウジングを通って伸長する管腔および開遠位口を有する、物質除去先端；
該回転可能部材であって、近位末端および遠位末端、中心本体、ならびに該本体から半径方向外側に伸長する複数の周囲に間隔のあいたフランジを有する、回転可能部材；ならびに
剪断部材であって、該フランジに軸方向に隣接する該ハウジング上にあり、かつ該剪断部材と該フランジとの間の該ハウジングの開口に受容される物質を剪断する剪断縁を有する、剪断部材；
を備える、デバイス。
【請求項２】  前記剪断部材が、前記フランジに対して遠位に位置する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】  請求項２に記載のデバイスであって、ここで、前記剪断部材は、前記回転可能部材の本体と近接して半径方向内側に伸長して溝を規定し、ここで、該溝は、０より大きくかつ約０．０５０８ｍｍ（０．００２インチ）未満である、デバイス。
【請求項４】  前記剪断部材が、前記回転可能部材の曲率と類似の曲率を有する弓形内面を有する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】  前記剪断部材が、前記フランジに対して近位に位置する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】  前記フランジに対して遠位に位置する第２の剪断部材をさらに備える、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】  請求項５に記載のデバイスであって、該デバイスは、前記チューブおよび前記ハウジングを通って伸長し、前記回転可能部材を駆動するように係合する駆動シャフトをさらに備え、ここで、前記剪断部材は、該駆動シャフトと近接して半径方向内側に伸長して溝を規定し、ここで、該溝は、０より大きくかつ約０．０５０８ｍｍ（０，００２インチ）未満である、デバイス。
【請求項８】  歯が、前記駆動シャフトの曲率に類似の曲率を有する弓形内面を有する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】  前記フランジに対して遠位に形成された前記本体上にねじ山をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】  前記剪断部材が、約２５度の周囲の内包角を有する歯の形態である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】  前記剪断縁が、前記剪断部材上の垂直な角によって規定される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】  請求項１１に記載のデバイスであって、前記剪断部材は、前記ハウジング管腔の壁から半径方向に伸長し、そして前記剪断縁は、半径方向に配向した部分および該壁との共通の接線を有するように移行する曲線部分を備える、デバイス。
【請求項１３】  カテーテル実装デバイスのための物質除去先端であって、以下：
回転可能部材であって、本体および周囲に間隔を空けられた外側に突出する複数の剪断部材を有する、回転可能部材；および
該回転可能部材を受容しかつ該物質の詰まり傾向を減少させるために寸法決めされたほぼ管状のハウジングであって、該ハウジングは、隣接回転部材と静止剪断部材との間の該ハウジング中に受容された物質を剪断するための該回転可能部材上の該剪断部材に軸方向に隣接して位置する静止剪断部材を備える、ハウジング、
を備える、物質除去先端。
【請求項１４】  前記静止剪断部材が、前記フランジに対して遠位に位置する、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】  前記静止剪断部材が、前記フランジに対して近位に位置する、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】  前記フランジに対して遠位に位置する第２の静止剪断部材をさらに備える、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】  請求項１３に記載のデバイスであって、ここで、前記ハウジングが、近位区画および遠位区画を備え、該遠位区画が、前記回転可能部材を密接に受容するための第１管腔を規定し、該近位区画が、該第１管腔と同軸の第２管腔を規定し、そして大きな環形の溝は、前記回転可能剪断部材を受容しかつ該回転可能部材の運動を軸方向に制限するために該第１管腔と第２管腔との間で形成され、該静止剪断部材は、前記溝に隣接して位置する、デバイス。
【請求項１８】  前記静止剪断部材が、前記回転可能剪断部材に対して遠位に位置し、そして前記第１管腔から内側に突出する、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】  前記静止剪断部材が、前記回転可能剪断部材に対して近位に位置し、そして前記第２管腔から内側に突出する、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２０】  前記回転可能剪断部材に関して遠位に位置し、かつ前記第１管腔から内側に突出する第２の剪断部材をさらに備える、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２１】  前記ハウジングが、１ピースで形成され、そして前記回転可能剪断部材が、該回転可能部材の本体に対して片持ちにされて該回転可能剪断部材が該溝にスナップ嵌合されることを可能にする、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２２】  前記ハウジングの近位区画および遠位区画が、それらの間で規定される前記溝と別々のピースである、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２３】  前記静止剪断部材が、前記ハウジングの前記遠位区画上に形成される、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】  前記静止剪断部材が、前記ハウジングの前記近位区画上に形成される、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２５】  第２の静止剪断部材をさらに備える、請求項２４に記載のデバイスであって、ここで、前記静止剪断部材の１つは、前記近位区画上に形成され、そしてもう一方は、前記ハウジングの遠位区画上に形成される、デバイス。
【請求項２６】  前記剪断部材が、該剪断部材上の垂直な角によって規定される剪断縁を有する、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項２７】  前記剪断部材が、前記ハウジングの管腔壁から半径方向に伸長し、そして前記剪断縁が、半径方向に配向された部分および該管腔壁と共通の接線を有するように移行する曲線部分を備える、請求項２６に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
（発明の分野）
本発明は、詰まった天然の血管および人工血管をきれいにするための方法および装置に関し、より詳細には、回転するデバイスおよび吸引を用いて血管から経皮的に物質を取り除くための方法および装置に関する。
【０００２】
（先行技術の説明）
血管中のおよび他の身体の通路中での閉塞性の物質の除去または修復における使用のために種々の技術および器具が開発されてきた。このような物質には、アテローム、血栓、または塞栓が含まれ得る。アテロームは、変性した、厚い動脈内部のプラークの塊であり、これはアテローム性動脈硬化症を生じる。血栓は、血液因子（主に、細胞要素の包括を伴う血小板、フィブリン）の凝集物であり、しばしば、その形成の点において血管閉塞を生じる。塞栓は、別の血管から血液によって運ばれ、より小さい血管に押し込まれる血塊または他の栓であり、従って、循環を妨害する。
【０００３】
多くのカテーテル実装デバイスが、血管から物質を除去するために現在利用可能である。これらのデバイスのいくつかには、可撓性カテーテルの遠位末端に回転可能な研磨部材が含まれ、これは、血管壁の正常な弾性の柔らかい組織を損傷することなく、硬化したアテローム性動脈硬化症の物質を取り除く傾向がある。
【０００４】
別の物質除去デバイスは、Ｓｈｉｕへの米国特許第５，４２３，７９９号において見られ、そして螺旋ねじ部材がその中で回転するカテーテルの遠位末端に装着された管状ハウジングを備える。このねじは鋭い縁を備え、この縁はハウジングと協同して、組織を切断し、そして後に取り除くためにその組織をハウジングに引き出す。
【０００５】
カテーテル実装物質除去デバイスにおいて進歩がなされたにも関わらず、それらの多くは、その操作の能力において限られたままであり、そして完全に迅速に詰まる傾向がある。これは、外科医が、常にゆっくりと妨害物の物質を通して進むことを必要とし、そして外科手術を非常に長引かせる。最悪の場合では、デバイスは、不可逆的に詰まってしまい、そして取り除かなくてはならず、そして別のデバイスが獲得され置換される。従って、詰まりなしで妨害物質の塊を通して迅速に切断し得る、より効率的なカテーテル装着物質除去デバイスについての必要性が残っている。
【０００６】
（発明の要旨）
１つの実施形態において、本発明は、身体の管腔から物質を除去するためのデバイスを提供し、このデバイスは、遠位末端および近位末端、ならびにそれらを通る通路を有する細長い可撓性のチューブを備える。このデバイスは、その遠位末端に物質除去先端を有し、その遠位末端は、チューブに関して回転可能に固定された外部ハウジングおよびそのハウジング内に回転部材を備える。このハウジングは、遠位開口からチューブ通路に広がる内腔を備える。この回転可能部材は、遠位末端および近位末端、中心体、および複数の外周に間隔を空けたフランジを備え、このフランジは、身体から放射状に外側に広がる。少なくとも１つの剪断部材が、ハウジングの管腔において形成され、そしてフランジに対して軸方向に隣接してフランジと協同し、そして剪断物質はハウジング口に受容される。この剪断部材は、フランジに関して遠位または近位に位置付けられ得るか、またはフランジの両方の側に剪断部材が提供され得る。このハウジングは、望ましくは、近位区画および遠位区画、ならびに環形溝を備え、これらの近位区画および遠位区画の各々が管腔を備え、そして環形溝が、近位区画または遠位区画のいずれかよりも大きく、そして回転部材上でフランジを軸方向に拘束するためにその間に形成される。この剪断部材は、好ましくは、その溝に隣接して配置される。ハウジングは、１ピースまたは２ピースで形成され得る。
【０００７】
好ましい実施形態において、回転部材は、その上に中心本体および螺旋ねじ山を有し、そしてハウジングに装着されるカテーテルを通して広がるドライブシャフトによって駆動される。この剪断部材は、放射状の寸法を有し、これは、剪断部材を結合する回転部材と密接に近接させる。すなわち、遠位の剪断部材は、回転部材の中心本体と密接に近接するようなサイズであるが、一方近位の剪断部材は、ドライブシャフトと密接に近接するようなサイズである。
【０００８】
別の局面において、本発明は、カテーテルを装着した物質除去デバイスにおける使用のための物質除去先端を提供し、このデバイスは、外側に突き出した剪断部材を有する回転部材、および一般的には、回転部材を受容するようなサイズの管状ハウジングを備える。このハウジングは、回転する剪断部材に軸方向に隣接して配置される、静止剪断部材を備える。これらの静止剪断部材および回転剪断部材は、協同して、ハウジング内に受容された物質を切断し、物質の詰まり傾向を減少させる。好ましくは、ハウジングの内部表面に形成された溝に軸方向に制限される複数の回転剪断部材が存在する。静止回転部材は、２つの静止剪断部材の場合において、望ましくは、近位、遠位、またはその両方でのいずれかで、溝に隣接して配置される。
【０００９】
本発明はさらに、物質除去の方法を提供し、この方法は、身体管腔を通して、中空ハウジングおよびその中の回転部材を備える遠位物質除去先端を有するカテーテル装着物質除去デバイスを前進させる工程を包含する。この回転部材は、物質を係合させるために回転し、次いで、ハウジング中の相対的に回転している剪断部材間で剪断され、物質の詰まり傾向を減少させる。引き続いて、剪断された物質は、デバイスがさらに身体管腔を通して前進する場合に、ハウジングの中から除去される。
【００１０】
（好ましい実施形態の説明）
図１を参照して、本発明における使用に適した物質除去システム１０は、近位末端１４および遠位末端１６を有する細長可撓性チューブ１２を備える。チューブ１２の近位末端１４に取り付けられる携帯型制御装置１８は、このシステムの操作を可能にする。制御装置１８は、電気回路、制御装置、およびインジケータを備える。減圧源２０は、携帯型制御装置１８に連絡し、携帯型制御装置が次に、チューブ１２の内部に負圧を作製するための通路を備える。さらに、駆動モータ（図示せず）が、携帯型制御装置１８の内部に設置され、回転運動を、細長チューブ１２を通って延びる可撓性駆動シャフト２２（図２ａ）に供給する。従って、管状除去通路２４は、駆動シャフト２２の外側であり可撓性チューブ１２の内側である空間内に、規定される。駆動シャフト２２は、好ましくは、中空であり、それを通してのガイドワイヤ２８の通過を可能にする。
【００１１】
本発明は、改善された遠位物質除去先端３０を提供し、これは、図２、３および４に詳細に示される。除去先端３０は、外側ハウジング３２、およびその内部に受容される、軸３７の周りで回転するための部材３４を備える。外側ハウジング３２は、実質的に中空の管状形状を有し、そして遠位区画３６および近位区画３８を備え、これらを通って、連続的な管腔４０が延びる。管腔４０は、遠位区画３６の内部の遠位管腔４２、近位区画３８の内部の近位管腔４４、および遠位区画と近位区画との中間に位置する環形溝４６（これらは全て、軸方向に整列している）により、規定される。示される実施形態において、溝４６は、遠位管腔４２より大きな直径を有し、遠位管腔は次に、近位管腔４４より大きな直径を有する。回転可能部材３４は、以下に記載されるように、一部が溝４６の内部にある状態で、遠位ハウジング区画３６の内部に受容される。
【００１２】
上記可撓性チューブ１２は、近位ハウジング区画３８の管状本体５０の上に同軸状に受容されて、想像線で示される。同様に、駆動シャフト２２は、可撓性チューブ１２を通り、そして近位管腔４４を通って延び、回転可能部材３４と係合して、想像線で示される。この様式で、駆動シャフト２２および部材３４は、ハウジング３２の内部で一緒に回転する。多数の異なる駆動シャフト構成が、本発明において利用され得、これらのいずれも、限定とは見なされるべきではない。細長チューブ１２と駆動シャフト２２との両方が、図２ａで想像線で示され、従って、これらは図２ｂの端面図には見られない。
【００１３】
記載したように、回転可能部材３４は、溝４６に部分的に受容される。より具体的には、回転可能部材３４は、ほぼ円筒形または管状の本体５６を備え、この本体から、連続的な螺旋状ねじ山５８が、半径方向外向きに延びる。このねじ山５８は、部材３４の遠位面６０で始まり、そして本体５６の周囲を、その長さの約三分の二にわたって連続する。長手方向スロット６４により規定される、複数の片持ち状フィンガー６２が、部材３４の近位末端に提供される。フィンガー６２の各々は、外向きに延びるカッターまたはフランジ６６を備え、図２ｂに見られるように、これらの各々は、軸方向の突出において、ほぼ切頭三角形の形状を有する。好ましくは、回転可能部材３４の周囲で周囲方向に等しく間隔を空け、そしてプロペラのような構成を形成するような、３つのフランジ６６が存在する。フランジ６６は、外側先端で終結し、これは一緒に、遠位管腔４２の直径よりは大きいが溝４６の直径よりは小さな直径を有する、円を規定する。
【００１４】
図３ａおよび３ｂを参照して、近位ハウジング区画３８は、管状本体５０を備え、この管状本体は、その遠位末端で、半径方向外向きに延びる環形ショルダー７０の内部で終結し、この環形ショルダーは、段７２において円筒状ランド７４まで減少した直径を有し、この円筒状ランドは、遠位面７６で終結する。
【００１５】
そして、図４ａおよび４ｂに見られるように、遠位ハウジング区画３６もまた、遠位口８２から近位末端８４へと延びる管状本体８０を備える。管腔４２は、段８６が段付きボア８８の直径まで直径を増加させるまで、口８２から近位に延びる。
【００１６】
近位ハウジング区画３８のランド７４は、ボア８８の直径におおよそ等しい直径を有する。その結果、近位ハウジング区画３８の遠位末端は、近位末端８４が段７２に接触するまで、ボア８８の内部に近く受容される。遠位区画３６と近位区画３８との間の協働により、溝４６は、その外側のボア８８、ならびに対応する軸方向側面の近位ハウジング区画３８の遠位面７６および遠位ハウジング区画３６の段８６により、規定される。回転可能部材３４は、外向きに突出するフランジ６６と溝４６との間の協働により、図２ａの位置に捕捉される。片持ち状のフィンガー６２は、フィンガー６６の内向きへの偏向を可能にし、その結果、これらのフィンガーはハウジング３２の遠位管腔４２を通過し得、そして溝４６の内部に外向きにスナップし得る。フランジ６６と溝４６との間の間隔は、図面においてはわずかに誇張されており、そしてこのデバイスの動作モデルにおいて、フランジ６６の軸方向の寸法は、段８６と遠位面７６との間の間隔よりわずかに小さい。この様式で、フランジ６６は、わずかな軸方向の動きさえも、溝４６内に制限される。
【００１７】
本発明は、少なくとも１つの剪断部材を提供し、これは、フランジ６６に軸方向に隣接する。図２〜４の実施形態において、このような剪断部材が２つ（遠位部材１００および近位部材１０２）存在する。遠位剪断部材１００は、遠位ハウジング区画３６の遠位管腔４２に対して、半径方向内向きに突出する。同様に、近位剪断部材１０２は、近位ハウジング区画３８の近位管腔４４に対して半径方向内向きに突出する。図４ａに最良に見られるように、遠位剪断部材１００は、近位面１０４を有し、この近位面は、段８６と同じ位置を占める。従って、近位面１０４は、回転フランジ６６に近く隣接する溝４６の縁部に位置する。類似の様式で、図３ａに見られるように、近位剪断部材１０２は、近位ハウジング区画３８の遠位面７６と同じ位置を占める、遠位面１０６を有する。従って、遠位面１０６は、回転フランジ６６に近く隣接する溝４６の縁部に位置する。
【００１８】
図３〜４の詳細図を参照して、好ましい実施形態の剪断部材１００、１０２は、歯に似ている。より具体的には、遠位剪断部材１００は、弓形内面１１０を備え、この弓形内面は、比較的小さな内包角（ｉｎｃｌｕｄｅｄ  ａｎｇｌｅ）１１２、およびこの内面を遠位管腔４２に接続するいずれかの側の移行表面１１４を有する。近位剪断部材１０２は、弓形内面１２０を備え、この弓形内面は、内包角１２２、およびこの内面を近位管腔４４に接続するいずれかの側の移行表面１２４を有する。小さな内包角１１２、１２２、およびほぼ半径方向に配向する移行表面１１４、１２４は、比較的小さな角大きさの剪断部材１００、１０２を規定する。この角大きさは、もちろん、以下に記載するように、作動中に剪断強度を提供するに十分でなければならないが、ハウジング３２を通る物質の流れの妨害を減少させるために、最小に維持されるべきである。
【００１９】
図２ａに見られるように、剪断部材１００、１０２の各々は、そのそれぞれの内面１１０、１２０を、隣接する回転要素に近く近接させるに十分な、半径方向寸法を有する。すなわち、遠位剪断部材１００の内面１１０は、回転可能部材３４の本体５６から、溝１３０横切って間隔を空ける。同様に、近位剪断部材１０２の内面１２０は、駆動シャフト２２から、溝１３２を横切って間隔を空ける。溝１３０および１３２は、好ましくは、それぞれの回転要素と剪断部材との間の接触の危険なしで、最小にされる。より具体的には、溝１３０および１３２は、各々が、望ましくは０より大きく、０．０５０８ｍｍ（０．００２インチ）未満である。より好ましくは、溝１３０および１３２は、各々が、０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）未満であり、そして最も好ましくは、これらの溝は、各々が、０．０１２７ｍｍ（０．０００５インチ）未満である。
【００２０】
剪断部材１００、１０２の内面１１０、１２０の各々は、好ましくは、隣接する回転要素の回転軸と同軸の、弓形の表面を有する。さらに、内面１１０、１２０は、好ましくは、隣接する回転要素に対応する曲率半径を有する。すなわち、遠位剪断部材１００は、回転可能部材３４の本体５６と同じ曲率半径である内面１１０を有し、そして近位剪断部材１０２の内面１２０は、駆動シャフト２２の外径と同じ曲率を有する。１つの実施形態において、内面１１０の曲率半径は、約１．１９４ｍｍ（０．０４７インチ）であり、そして内面１２０の曲率半径は、約０．９９１ｍｍ（０．０３９インチ）である。
【００２１】
図２ｂに示すように、遠位剪断部材１００は、近位剪断部材１０２に対して、ハウジング３２の周りで１８０°に配向される。実際には、剪断部材１００、１０２の、ハウジング３２の周りでの相対的配向は、特に重要であるとは考えられない。従って、剪断部材１００、１０２は、軸方向に整列してもよく、または任意の相対的配向で、ハウジング３２の周囲の周りで互いに対してずれてもよい。
【００２２】
各剪断部材１００、１０２の軸方向および周囲方向の寸法は、ハウジング３２を通る管腔４０を過度にブロックすることなく、適切な強度を提供するに十分でなければならない。１つの実施形態において、遠位管腔４２は、約１．７５ｍｍ（０．０６９インチ）の直径を有し、そして遠位剪断部材１００は、約０．２７９ｍｍ（０．０１１インチ）の軸方向寸法および約２５°の内包角を有する。同じ実施形態において、近位管腔４４は、約１．４２ｍｍ（０．０５６インチ）の直径を有し、そして近位剪断部材１０２は、約０．３１８ｍｍ（０．０１２５インチ）の軸方向寸法および約２５°の内包角を有する。
【００２３】
使用において、物質除去先端３０は、上記ガイドワイヤ２８、および本明細書中にはさらには記載されない従来のカテーテル導入技術を使用して、身体脈管または他の腔に、挿入される。遠位先端３０は、標的遮断または物質堆積の接近した近位に操作され、駆動シャフト２２が回転され、そして減圧源２０が作動される。遠位先端３０が、除去されるべき物質に向けて進められるにつれて、口８２に作製される吸引は、物質を引き、回転可能部材３４およびねじ山５８と接触させる傾向を有する。吸引と、ねじ山５８の「アルキメデスのネジポンプ」作用との組合せは、物質を遠位ハウジング区画３６に引き込み、そして最終的に、回転フランジ６６と接触させる。物質が遠位ハウジング区画３６を通して引き込まれるにつれて、ねじ山５８は、粗い粉砕を実施し、最も大きな物質の凝集物を、適切な大きさに減少させる。引き続いて、回転フランジ６６は、この物質をさらに細かく砕き、駆動シャフト２２との間の管状通路、そしてまず近位管腔４４、次いで、細長チューブ１２の内面の閉塞を減少させる。
【００２４】
剪断部材（例えば、遠位および近位の部材１００、１０２により提供されるもの）なしでは、物質は、フランジ６６の軸方向に面する表面に堆積する傾向があることが見出された。最終的に、物質の堆積は、フランジ６６の間の周囲空間を妨害し、物質除去の能力を非常に減少させ、そしていくつかの例においては、不可逆的にこのデバイスを閉塞させる。従って、本発明は、回転フランジ６６の、軸方向に面する表面から、物質を切断するか、または他の様式でたたく、１つ以上の剪断部材を提供する。フランジ６６と剪断部材１００、１０２との間の相対的な運動、剪断部材の非連続的な周囲突出、およびこれらの相対的に運動する表面間の近い軸方向の間隔に起因して、物質は、フランジ６６の軸方向に面する表面から効果的に剪断される。次いで、フランジ６６から剪断されるあらゆる物質が、細長チューブ１２の内部の環形通路２４を通って近位方向へと排出される。従って、フランジ６６は、物質がない状態に維持され、従ってこれらの角部は、妨害されず、そしてそこに到達する物質を細かく粉砕する際に、効果的な状態に維持される。
【００２５】
図３および４を参照すると、遠位剪断部材１００の近位面１０４および近位剪断部材１０２の遠位面１０６は、好ましくは、部材３４の回転軸３７に対して垂直に方向合わせされる。さらに、移行表面１１４、１２４は、好ましくは軸方向に方向合わせされる。従って、図２ｃおよび２ｄ中に示されるように、剪断部材１００、１０２の断面（外周に沿って取られる）は、長方形であり、そして剪断縁１１６、１２６は、接近フランジ６６の先導縁に面する垂直角にによって規定される。フランジ６６の各々の先導縁は、同様に垂直角６８によって規定され、その結果、剪断部材１００、１０２を通過したフランジ６６の通路は、はさみのような作用を生じ、フランジ６６の軸表面から物質を取り除くことだけでなく、その間で捕獲された任意の物質中にある繊維性の物体を切断することに役立つ。あるいは、フランジ６６の協同縁の１つまたは両方および剪断部材１００、１０２は、切断作用をさらに容易にするためにナイフ縁まで鋭くされ得るが、強度の考慮によりこのような鋭さに限定され得る。図２ｃは、そこに接着された物質を有し、かつ近位剪断部材１０２に接近する１つのフランジ６６を示す一方で、図２ｄは、遠位剪断部材１００をちょうど通過し、そして物質が取り除かれた別のフランジ６６を示す。
【００２６】
剪断部材１００、１０２の２つの機能をさらに容易にする（すなわち、フランジ６６の軸表面から物質を一掃しそしてまた繊維性の物体を切断する）ために、繊維表面１１４、１２４の各々は、図３ｂおよび４ｂに示されるように、ベース管腔壁に一体となるように次第に移行する半径方向部分を有する。つまり、移行面１１４は、遠位管腔４２の壁との接触部へ次第に曲がり、そして移行面１２４は、近位管腔４４の壁との接触部へ次第に曲がる。従って、曲線状の移行面１１４、１２４は、それぞれの剪断縁１１６、１２６と回転フランジ６６の先導縁６８との間に半径剪断成分を提供する。従って、剪断作用が、各フランジ６６の接近先導縁６８が、第１に各剪断縁１１６または１２６の半径方向に最も外側の部分に到達し、次いで、剪断縁の残りに次第に到達するので、はさみのよう（１方向剪断に対して）であることは、明らかである。フランジ先導縁６８がすぐに全体の剪断縁に到達する状況において、このことは、好ましく、表面１１４、１２４が全体的に半径方向に配置される場合である。当然のことながら、後者の配置は、除外されず、一方で、本発明の利益の多くをなお得ている。
【００２７】
上述のように、物質除去先端３０の種々の他の構成が、意図される。例えば、図５〜６は、１ピースハウジング１５２および単一の剪断部材１５４を有する物質除去先端１５０を例示する。前述のように、ハウジング１５２は、遠位区画１６０、近位区画１６２、遠位管腔１６４、近位管腔１６６および中間溝１６８を備える。同様に、回転部材１７０（以前に記載の部材３４に同一である）は、溝１６８内で軸方向に制止される外側に突出するフランジ１７２を備える。細長チューブおよび駆動シャフトは、明確に図５ａ中に示されない。
【００２８】
図６ａおよび６ｂに良好に示されるように、剪断部材１５４は、溝１６８の近位に隣接して位置し、従って、第１実施形態に記載される近位剪断部材１０２に対応する。本実施形態において遠位の剪断部材はない。すべての他の局面において、剪断部材１５４は、上記の近位剪断部材１０２と同一であり、そして内包角１７６の範囲の弓形内面１７４、移行面１７８、および溝１６８の近位境界と一致する遠位面１８０を備える。従って、この遠位面１８０は、回転フランジ１７２に軸方向に隣接しており、そしてフランジの近位面から物質を強打するに役立つ。
【００２９】
１つの剪断部材のみが、溝に対して遠位または近位のいずれかに位置して示されるが、当業者は、いずれかの側面上の２つ以上の剪断部材がまた提供され得ることを認識する。単一の剪断部材が、フランジの軸方向に面した表面から物質を強打するに十分であることが、見出され、そしてそれが、ハウジングの遠位区画から近位区画まで物質が流れることを妨害することを最小にするので、好ましい。同様に、上述のように、回転フランジの１つの側面のみに提供される剪断部材は、デバイスの性能を有意に改善すると考えられる。従って、図５〜６に示されるように、単一の剪断部材１５４は、回転フランジ１７２の近位に提供され、そして別の代替物（示されない）は、フランジに関して遠位に位置付けられる単一の剪断部材である。
【００３０】
本発明のなおさらなる実施形態が、図７ａおよび７ｂに示される。これらの図において、代替の１ピースハウジング２００が、回転部材（例えば、前記の部材３４または１７０）を用いる使用のために示される。再び、ハウジング２００は、遠位区画２０２、近位区画２０４、遠位管腔２０６、近位管腔２０８および中間溝２１０を備える．遠位剪断部材２２０および近位剪断部材２２２は溝２１０の反対の側面上でかつ隣接して位置付けられる。剪断部材２２０および２２２は、外周に位置合わせされ、図７ｂの端面図に示される。
【００３１】
１ピースまたは２ピースのハウジングを用いる選択は、利用可能な製造選択に依存する。１ピースハウジングは、その内面上に剪断部材２２０、２２２を形成するためのツーリングが、実際に利用可能である場合に好ましい。他方では、２ピースハウジングの各区画の一致した末端上の内部剪断部材を形成することが、より簡単なものであり、次いで、２つの区画が、連接かつ溶接されるかさもなければ共に締められ得る。
【００３２】
多くの異なる物質が、物質除去デバイスに適切であり、ステンレス鋼、チタン、アクリル系または他の適切な生物適合性物質および剛性物質が挙げられる。物質の選択は、使用される特定の製造プロセスによって決定され得る。好ましい実施形態において、物質除去デバイスハウジングは、ステンレス鋼の２つの区画において形成され、そして回転フランジの各側面上に単一の剪断部材を備える。この２つの区画は、好ましくは、一緒にレーザー溶接される。
【００３３】
本発明は、その精神または根本的な特徴づけから逸脱することなく、他の特異的形態において統合され得る。記載された実施形態は、すべての点において例示としてのみ考慮されるべきであり、限定されると考慮されるべきではない。従って、本発明の範囲は、前述の説明によてよりむしろ添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と等価な意義および範囲の内にあるすべての変更は、それらの範囲内に含まれるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、本発明の物質除去デバイスが組み込まれる、携帯型物質除去システムの概略図である。
【図２ａ】
図２ａは、２ピースハウジングを有する本発明の物質除去先端の１つの実施形態を通しての縦断面図である。
【図２ｂ】
図２ｂは、図２ａの線２ｂ−２ｂに沿って取られた２ピースハウジングを有する物質除去先端の端面立面図である。
【図２ｃ】
図２ｃは、図２ｂの線２ｃ−２ｃに沿って取られた、作動中の近位のハウジング区画の静止剪断部材の断面図である。
【図２ｄ】
図２ｄは、図２ｂの線２ｄ−２ｄに沿って取られた、作動中の遠位のハウジング区画の静止剪断部材の断面図である。
【図３ａ】
図３ａは、図２ａの物質除去先端の近位のハウジング区画を通しての縦断面図である。
【図３ｂ】
図３ｂは、図３ａの線３ｂ−３ｂに沿って取られた近位のハウジング区画の端面立面図である。
【図４ａ】
図４ａは、図２ａの物質除去先端の遠位のハウジング区画を通しての縦断面図である。
【図４ｂ】
図４ｂは、図４ａの線４ｂ−４ｂに沿って取られた遠位のハウジング区画の端面立面図である。
【図５ａ】
図５ａは、１ピースハウジングを有する本発明の物質除去先端の第２の実施形態を通しての縦断面図である。
【図５ｂ】
図５ｂは、図５ａの線５ｂ−５ｂに沿って取られた１ピースハウジングを有する物質除去先端の端面立面図である。
【図６ａ】
図６ａは、図５ａの物質除去先端の１ピースハウジングを通しての縦断面図である。
【図６ｂ】
図６ｂは、図６ａの線６ｂ−６ｂに沿って取られた１ピースハウジングの正面図である。
【図７ａ】
図７ａは、本発明に従う代替的な１ピースハウジングを通しての縦断面図である。
【図７ｂ】
図７ｂは、図７ａの線７ｂ−７ｂに沿って取られた代替的な１ピースハウジングの端面立面図である。