【手続補正書】
【提出日】平成19年5月2日(2007.5.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  少なくとも１つの分析物質を定量分析するためのアフィニティクロマトグラフ試験ストリップであって、
ａ）規定領域を備えているアフィニティクロマトグラフ媒体であるとともに、前記規定領域が、不動化された結合物質を有し、この不動化された結合物質が、標識物質を、および／または、標識物質と前記分析物質との錯体を、捕獲／不動化し得るものとされ、前記標識物質が、電気化学的分析条件下において電気活性である標識を有したものであるような、アフィニティクロマトグラフ媒体と；
ｂ）外部の電気エネルギー源と、前記不動化された結合物質を有した前記規定領域と、の間に電気的な接触を確立するための手段と；
ｃ）前記外部の電気エネルギー源と、前記アフィニティクロマトグラフ媒体のうちの、前記規定領域以外の領域と、の間に参照用電気接触を確立するための手段と；
を具備していることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項２】  少なくとも１つの分析物質を定量分析するための請求項１記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
前記規定領域が、１つまたは複数の不動化された結合物質を有し、
該不動化された結合物質が、１つまたは複数の標識物質を、および／または、１つまたは複数の標識物質と１つまたは複数の前記分析物質との１つまたは複数の錯体を、捕獲／不動化し得るものとされ、
前記標識物質の各々が、電気的に活性な互いに異なる標識を有するとともに、分析対象をなす１つの分析物質とだけ相互作用を起こし得るものとされていることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項３】  請求項１または２記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
前記アフィニティクロマトグラフ媒体が、第２規定領域を備え、
この第２規定領域が、不動化された結合物質を有し、
前記アフィニティクロマトグラフ試験ストリップが、さらに、
（ｉ）外部の電気エネルギー源と、前記第２規定領域と、の間に電気的な接触を確立するための第２手段と；
（ｉｉ）前記外部の電気エネルギー源と、前記アフィニティクロマトグラフ媒体のうちの、前記第２規定領域以外の領域と、の間に参照用電気接触を確立するための第２手段と；
を具備していることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項４】  請求項１〜３のいずれか１項に記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
前記標識物質が、前記試験ストリップ内において試料収集媒体の内部に予め配置されていることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項５】  請求項４記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
前記予め配置された標識物質が、凍結乾燥された態様のものとされていることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項６】  請求項１〜５のいずれか１項に記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
電気的な接触を確立するための前記手段が、動作電極を備え、
参照用電気接触を確立するための前記手段が、参照電極を備えていることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項７】  請求項６記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
さらに、対向配置された電極を具備していることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項８】  請求項１〜７のいずれか１項に記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
前記標識が、前記標識物質から放出され得るものとされていることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項９】  請求項６または７記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
前記標識が、前記標識物質から放出され得るものとされている場合に、
前記試験ストリップが、前記標識を、前記動作電極上における成膜体として事前濃縮させ得るものとされていることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項１０】  請求項１〜９のいずれか１項に記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
前記標識が、金属であることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項１１】  請求項１０記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
前記標識が、Ｍｇ，Ａｌ，Ｃａ，Ｓｃ，Ｔｉ，Ｖ，Ｃｒ，Ｍｎ，Ｆｅ，Ｃｏ，Ｎｉ，Ｃｕ，Ｚｎ，Ｇａ，Ｓｒ，Ｙ，Ｚｒ，Ｍｏ，Ｔｃ，Ｐｄ，Ｃｄ，Ｉｎ，Ｓｎ，Ｓｂ，Ｂａ，Ｈｆ，Ｗ，Ｒｅ，Ｈｇ，Ｔｌ，Ｐｂ，Ｌａ，Ｃｅ，Ｒｈ，Ｐｒ，Ｎｄ，Ｓｍ，Ｅｕ，Ｇｄ，Ｔｂ，Ｄｙ，Ｈｏ，Ｅｒ，Ｙｄ，Ｔｈ，Ｕ，Ｐｕ，および、これらの同位体からなるグループの中から選択された金属であることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項１２】  請求項１〜１１のいずれか１項に記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
前記標識物質が、擬似分析物質を備え、
前記不動化された結合物質が、標識物質を捕獲／不動化し得るものとされていることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項１３】  請求項１〜１１のいずれか１項に記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
前記標識物質が、配位子を備え、
前記不動化された結合物質が、前記標識物質と前記分析物質との錯体を捕獲／不動化し得るものとされていることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項１４】  請求項１〜１３のいずれか１項に記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップにおいて、
前記標識物質が、前記標識をカプセル化したリポソームを備えていることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項１５】  少なくとも１つの分析物質を定量分析するためのキットであって、
ａ）請求項１〜１４のいずれか１項に記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップと；
ｂ）前記捕獲／不動化された標識物質から前記標識を放出するための反応剤と；
を具備していることを特徴とするキット。
【請求項１６】  少なくとも１つの分析物質を定量分析するためのキットであって、
ａ）請求項１，２，３，６，または，１４のいずれか１項に記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップと；
ｂ）前記標識物質を備えた反応剤と；
を具備していることを特徴とするキット。
【請求項１７】  少なくとも１つの分析物質を定量分析するための方法であって、
ａ）請求項１〜１４のいずれか１項に記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップを準備し；
ｂ）外部の電気エネルギー源と、前記不動化された結合物質を有した前記規定領域と、の間に電気的な接触を確立するとともに、前記外部の電気エネルギー源と、前記アフィニティクロマトグラフ媒体のうちの、前記規定領域以外の領域と、の間に参照用電気接触を確立し；
ｃ）前記分析物質を含有した試料を、前記試験ストリップに対して適用するとともに、付加的には、前記標識物質を含有した反応剤を適用し；
ｄ）前記標識物質を、および／または、前記標識物質と前記分析物質との錯体を、前記不動化された結合物質によって捕獲／不動化し得るものとし、これにより、前記規定領域内に集積させ；
ｅ）電気化学的分析を行うことによって、前記規定領域内における前記標識物質の濃度を決定し、さらに、この標識物質の濃度を、前記分析物質の濃度を関連づける；
ことを特徴とする方法。
【請求項１８】  請求項１７記載の方法において、
請求項９記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップを準備し、あるいは、前記標識が前記標識物質から放出され得るものとされている場合に前記試験ストリップが前記標識を前記動作電極上における成膜体として事前濃縮させ得るものとされている場合において請求項１０〜１４のいずれか１項に記載のアフィニティクロマトグラフ試験ストリップを準備し；
前記標識物質から前記標識を放出するとともに、前記標識を、前記動作電極上における成膜体として事前濃縮する；
ことを特徴とする方法。
【請求項１９】  請求項１８記載の方法において、
前記成膜体を、陽極ストリッピング条件とし、前記動作電極上における前記成膜体を酸化させることを特徴とする方法。
【請求項２０】  請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の方法において、
前記電気化学的分析を、電圧を一定として行うことを特徴とする方法。
【請求項２１】  請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の方法において、
前記電気化学的分析を、電流を一定として行うことを特徴とする方法。
【請求項２２】  アフィニティクロマトグラフ試験ストリップであって、
明細書中に記載されたものであることを特徴とするアフィニティクロマトグラフ試験ストリップ。
【請求項２３】  少なくとも１つの分析物質を定量分析するためのキットであって、
明細書中に記載されたものであることを特徴とするキット。
【請求項２４】  少なくとも１つの分析物質を定量分析するための方法であって、
明細書中に記載されたものであることを特徴とする方法。