【手続補正書】
【提出日】平成19年5月31日(2007.5.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  医療流体の供給システム（１０）であって、
バルクコンテナ（１４）と、少なくとも１つの単位投与量のシリンジ（８１）と、少なくとも１つのライン（８６）とからなり、
前記バルクコンテナは、該バルクコンテナ（１４）の単一の接続部位（６６）と、多数の異なる単位投与量のシリンジ（８１）との間で連続的に接続可能な多数の異なるライン（８６）を用いて、多数の異なる単位投与量のシリンジ（８１）の貯蔵部を単位投与量の医療流体で連続的に満たし、
前記少なくとも１つの単位投与量のシリンジ（８１）は、バルクコンテナ（１４）からの１単位投与量の医療流体で満たされるように適合された貯蔵部を有し、単位投与量の医療流体を患者に分配した後に廃棄され、
前記少なくとも１つのライン（８６）は、１単位投与量の医療流体を少なくとも１つの単位投与量のシリンジ（８１）に供給するために、接続部位（６６）と少なくとも１つの単位投与量のシリンジ（８１）との間で接続可能である医療流体の供給システム（１０）において、
前記少なくとも１つのライン（８６）は、単位投与量の医療流体で満たすとともに単一の接続部位（６６）から分離した後、当該ラインが単一の接続部位（６６）に再接続されるのを防止するように適合された装置（８２）を有し、
前記少なくとも１つのライン（８６）は、単位投与量の医療流体を少なくとも１つの単位投与量のシリンジ（８１）に供給した後に廃棄されるようにしたことを特徴とする医療流体供給システム。
【請求項２】  前記シリンジは１単位投与量の流体で満たされるように適合された貯蔵部を収容するためのバレル（９２）と、該バレル（９２）に動作可能に取り付けられた逆止弁（８８）からなる充填ポートと、シール可能な排出ポート（８４）と、該排出ポート（８４）を通して流体を排出するピストン（９０）とからなる請求項１に記載のシステム。
【請求項３】  前記排出ポート（８４）は、折れやすいキャップ（８５）によってシールされている請求項２に記載のシステム。
【請求項４】  医療流体の供給システムであって、
単位投与量の医療流体を異なる患者に分配するために当該単位投与量の医療流体を受け入れ、分配後に廃棄されるように適合された複数の単位投与量コンテナ（１６）と、
多投与量の医療流体を保持し、単位投与量の医療流体を異なる患者に分配するように適合された前記複数の単位投与量コンテナ（１６）の各々に単位投与量の医療流体を供給するように形成されたバルクコンテナ（１４）と、
前記バルクコンテナ（１４）と流体的に連通する接続部位（６６）と、
バルクコンテナ内の多投与量の医療流体から単一投与量の医療流体を複数の単位投与量コンテナの各々に供給するために、前記接続部位（６６）と前記複数の単位投与量コンテナ（１６）の各々との間で連続的に取り外し可能に接続されるように適合された多数の接続ライン（１８）とからなる医療流体の供給システムにおいて、
前記多数の接続ライン（１８）の各々は、単位投与量の医療流体で満たすとともに単一の接続部位（６６）から分離した後、当該接続ラインが接続部位（６６）に再接続されるのを防止するように適合された装置を有し、
前記多数の接続ライン（１８）は、単位投与量の医療流体を前記複数の単位投与量コンテナ（１６）の各々に供給した後に廃棄されるようにしたことを特徴とする医療流体供給システム。
【請求項５】  前記ドーズコンテナは供給コンテナである請求項４に記載のシステム。
【請求項６】  前記供給コンテナは非可撓性壁のコンテナ（８１）と可撓性壁のコンテナ（２８）とからなる群から選ばれる請求項５に記載のシステム。
【請求項７】  前記非可撓性壁のコンテナはシリンジ（８１）であり、前記可撓性壁のコンテナは袋（２８）である請求項６に記載のシステム。
【請求項８】  流体を患者に供給するために、前記供給コンテナ（１６）と患者注入部位との間にコネクタをさらに有する請求項５から７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】  前記単位投与量コンテナ（１６）は識別名（identifier）を含む請求項４から８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】  再接続を防止する装置（８２）は、離脱カニューレと取外し可能ナカニューレから選ばれる請求項１から９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】  前記接続部位（６６）の滅菌性を維持する装置（４９）をさらに有する請求項１から１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】  前記バルクコンテナ（１４）は、袋と瓶とからなる群から選ばれる請求項１から１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】  前記システム内の空気の検出器（７３）をさらに有する請求項１から１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】  複数のバルクコンテナ（１４，１４ａ）をさらに有する請求項１から１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】  前記複数のバルクコンテナ（１４，１４ａ）は非識別流体を収容する請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】  実質的に自動化されている請求項１から１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】  前記接続部位（６６）は前記バルクコンテナ（１４）と一体である請求項１から１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】  前記接続部位は隔膜（６７）である請求項１から１７のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】  前記バルクコンテナ（１４）と前記接続部位（６６）の間にコネクタ（４８）をさらに有する請求項１から１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】  前記バルクコンテナ（１４）は識別名（identifier）（７４）を含む請求項１から１９のいずれかに記載のシステム。
【請求項２１】  医療流体供給システムにおいて、
少なくとも１つの可撓壁を有するとともに単一患者供給流体を収容する供給コンテナを有し、
前記供給コンテナは、加圧可能な室の少なくとも１つの壁と接触し、前記供給コンテの前記可撓壁と隣接する加圧可能室に圧力を加えることで、前記単一患者供給量の流体を患者に供給する医療流体供給システム。
【請求項２２】  前記圧力の源は、水圧、機械、気圧およびこれらの組み合わせからなる群から選ばれる請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】  医療流体の滅菌性を維持する方法において、
（ａ）多数患者供給量の前記流体を収容するバルクコンテナと、該バルクコンテナ内の前記流体にドーズコンテナがアクセスする接続部位と、該接続部位にて前記バルクコンテナから単一患者供給量の前記流体を受け入れるドーズコンテナとからなるシステムを準備し、
（ｂ）前記接続部位に滅菌性を与える、
ことからなる医療流体の滅菌性を維持する方法。
【請求項２４】  前記滅菌性は、前記接続部位の近傍の制御されたアクセス区画内で前記接続部位上の濾過空気の一方向流れによって提供される請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】  前記滅菌性は前記接続部位の放射（radiation）によって提供される請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】  前記滅菌性は前記接続部位と接触する少なくとも１つの化学薬品（chemical）からなる請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】  前記流体を患者に提供する前に、前記ドーズコンテナを前記接続部位から分離させる装置をさらに有する請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】  前記滅菌性は、前記ドーズコンテナが前記接続部位に係合しない時に提供される請求項２３に記載の方法。
【請求項２９】  バルクコンテナからドーズコンテナに流体の制御されたアクセスを提供するコネクタにおいて、
（ａ）バルクコンテナ流体アクセス部位を包囲し、前記アクセス部位が第２区画内のドーズコンテナ接続部位に前記流体を提供するための係合突起を有する第１区画と、
（ｂ）ドーズコンテナ接続部位を包囲し、受け入れ突起および導管を有し、該導管は前記接続部位に滅菌性を提供し、前記受入れ突起へのアクセスを制御する装置で終わっている第２区画と、
（ｃ）前記バルクコンテナから前記受入れ突起に前記流体を排出するために、前記係合突起と前記受入れ突起の内部を横切る流路と、
（ｄ）前記バルクコンテナに大気圧を与える溝と、
からなるコネクタ。
【請求項３０】  前記制御されたアクセス装置は、前記第２区画の端の中に開いて、前記受入れ突起を係合のために露出するドアであり、該ドアは係合していないときは閉鎖位置を再開する請求項２９に記載のコネクタ。
【請求項３１】  前記第１区画は、スナップ嵌合、相ねじ、圧縮嵌合およびこれらの組み合わせからなる群から選ばれた方法によって前記バルクコンテナの前記アクセス部位を包囲する請求項２９に記載のコネクタ。
【請求項３２】  前記係合突起は、突き刺し、相ねじ、スナップ嵌合およびこれらの組み合わせからなる群から選ばれた方法によって前記バルクコンテナに侵入する請求項２９に記載のコネクタ。
【請求項３３】  前記滅菌性は、清浄空気、放射線、化学品およびこれらの組み合わせからなる群から選ばれる請求項２９に記載のコネクタ。
【請求項３４】  請求項２９に記載のコネクタにおいて、
（ａ）バルクコンテナを前記接続部位に接続し、これにより前記係合突起が前記バルクコンテナ流体アクセス部位に侵入し、
（ｂ）大気圧への濾過口を提供し、
（ｃ）ドーズコンテナを前記制御されたアクセス装置を介して前記第２区画内で前記受入れ突起に接続し、前記ドーズコンテナを充填し、
（ｄ）前記ドーズコンテナを分離し、前記接続部位に滅菌性を与える、
ことからなるステップにより、制御されたアクセスを提供する請求項２９に記載のコネクタ。