【手続補正書】
【提出日】平成19年2月23日(2007.2.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトを含まない被験者において、多発性硬化症の症状を改善する方法であって：
多発性硬化症の症状を改善するのに十分な量のインターロイキン−２１（ＩＬ−２１）／ＩＬ−２１受容体（ＩＬ−２１Ｒ）のアゴニストを被験者に投与し、ここで前記アゴニストは、ＩＬ−２１ポリペプチド、アゴニスト性抗ＩＬ−２１Ｒ抗体およびアゴニスト性抗ＩＬ−２１Ｒ抗体の抗原結合断片からなる群より選択される
ことを含む、前記方法。
【請求項２】
アゴニストが、配列番号２のアミノ酸配列に少なくとも９０％同一である配列を含み、そしてＩＬ−２１Ｒに結合可能なＩＬ−２１ポリペプチドである、請求項１の方法。
【請求項３】
アゴニストが、配列番号２のアミノ酸配列に少なくとも９５％同一である配列を含み、そしてＩＬ−２１Ｒに結合可能なＩＬ−２１ポリペプチドである、請求項１の方法。
【請求項４】
アゴニストが、配列番号２のアミノ酸配列を含むＩＬ−２１ポリペプチドである、請求項１の方法。
【請求項５】
アゴニストが、アゴニスト性抗ＩＬ−２１Ｒ抗体またはその抗原結合断片である、請求項１の方法。
【請求項６】
アゴニスト性抗ＩＬ−２１Ｒ抗体がヒト抗体である、請求項５の方法。
【請求項７】
少なくとも１つの抗炎症剤を被験者に投与することをさらに含む、請求項１の方法。
【請求項８】
抗炎症剤が、ＩＦＮβ−１α、ＩＦＮβ−１β、ＴＮＦアンタゴニスト、ＩＬ−１２アンタゴニスト、ＩＬ−２３アンタゴニスト、メトトレキセート、レフルノミド、シロリムス（ラパマイシン）、およびＣＣＩ−７７９からなる群より選択される、請求項７の方法。
【請求項９】
被験者がヒトを含まない哺乳動物である、請求項１の方法。
【請求項１０】
ＩＬ−２１／ＩＬ−２１Ｒアゴニストを単回用量の形で投与する、請求項１の方法。
【請求項１１】
ＩＬ−２１／ＩＬ−２１Ｒアゴニストを、数日、数週または数ヶ月の間隔にわけて、一連の用量として投与する、請求項１の方法。
【請求項１２】
ＩＬ−２１／ＩＬ−２１Ｒアゴニストを注射によって投与する、請求項１の方法。
【請求項１３】
ＩＬ−２１／ＩＬ−２１Ｒアゴニストを中枢神経系に注射する、請求項１２の方法。
【請求項１４】
ＩＬ−２１／ＩＬ−２１Ｒアゴニストをクモ膜下（ｉｎｔｒａｔｈｅｔｉｃａｌｌｙ）注射または静脈内注射する、請求項１２の方法。
【請求項１５】
ＩＬ−２１／ＩＬ−２１Ｒアゴニストを腰部脳脊髄液に注射する、請求項１２の方法。
【請求項１６】
被験者のＩＬ−１０パラメーターを評価することによって、被験者の多発性硬化症リスクを評価することをさらに含む、請求項１の方法。
【請求項１７】
投与前に、被験者のＩＬ−１０パラメーターを評価することをさらに含む、請求項１の方法。
【請求項１８】
投与後、被験者のＩＬ−１０パラメーターを評価することをさらに含み、ここでＩＬ−１０パラメーターの増加は療法に効果があったことの指標となる、請求項１７の方法。
【請求項１９】
投与後、被験者のＩＬ−１０パラメーターを評価することをさらに含む、請求項１の方法。
【請求項２０】
ＩＬ−２１／ＩＬ−２１Ｒアゴニストおよび抗炎症剤を含む薬剤組成物であって、前記ＩＬ−２１／ＩＬ−２１Ｒアゴニストが、ＩＬ−２１ポリペプチド、アゴニスト性抗ＩＬ−２１Ｒ抗体およびアゴニスト性抗ＩＬ−２１Ｒ抗体の抗原結合断片からなる群より選択される、前記薬剤組成物。
【請求項２１】
ＩＬ−２１ポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列に少なくとも９０％同一である配列を有し、そしてＩＬ−２１Ｒに結合可能な、請求項２０の薬剤組成物。
【請求項２２】
ＩＬ−２１ポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列に少なくとも９５％同一である配列を有し、そしてＩＬ−２１Ｒに結合可能な、請求項２０の薬剤組成物。
【請求項２３】
前記ＩＬ−２１／ＩＬ−２１Ｒアゴニストが、配列番号２のアミノ酸配列を含む、請求項２０の薬剤組成物。
【請求項２４】
抗炎症剤が、ＩＦＮβ−１α、ＩＦＮβ−１β、ＴＮＦアンタゴニスト、ＩＬ−１２アンタゴニスト、ＩＬ−２３アンタゴニスト、メトトレキセート、レフルノミド、シロリムス（ラパマイシン）、およびＣＣＩ−７７９からなる群より選択される、請求項２０の薬剤組成物。
【請求項２５】
アゴニストが、アゴニスト性抗ＩＬ−２１Ｒ抗体またはその抗原結合断片である、請求項２０の薬剤組成物。
【請求項２６】
アゴニスト性抗ＩＬ−２１Ｒ抗体がヒト抗体である、請求項２５の薬剤組成物。
【請求項２７】
ＩＬ−２１／ＩＬ−２１Ｒアゴニスト、およびミエリン塩基性タンパク質を刺激するタンパク質を含む、薬剤組成物であって、前記ＩＬ−２１／ＩＬ−２１Ｒアゴニストが、ＩＬ−２１ポリペプチド、アゴニスト性抗ＩＬ−２１Ｒ抗体およびアゴニスト性抗ＩＬ−２１Ｒ抗体の抗原結合断片からなる群より選択される、前記薬剤組成物。
【請求項２８】
ＩＬ−２１／ＩＬ−２１ＲアゴニストがＩＬ−２１ポリペプチドを含むタンパク質であり、そしてミエリン塩基性タンパク質を刺激するタンパク質が酢酸グラティラマー（ｇｌａｔｉｒａｍｅｒ）を含む、請求項２７の薬剤組成物。
【請求項２９】
多発性硬化症を改善するための医薬組成物であって：
哺乳動物被験者における多発性硬化症または多発性硬化症の少なくとも１つの症状を改善するのに十分な量のインターロイキン−２１（ＩＬ−２１）ポリペプチドを含む、前記医薬組成物。
【請求項３０】
被験者がヒトであり、そしてＩＬ−２１ポリペプチドがヒトＩＬ−２１ポリペプチドである、請求項２９の医薬組成物。
【請求項３１】
ＩＬ−２１ポリペプチドが配列番号２を含む、請求項３０の医薬組成物。
【請求項３２】
ＩＬ−２１ポリペプチドが組換え的に産生される、請求項３０の医薬組成物。
【請求項３３】
ＩＬ−２１ポリペプチドが、細菌細胞において、組換え的に産生される、請求項３０の医薬組成物。
【請求項３４】
ＩＬ−１０不全、またはＩＬ−１０不全に関連する障害を調節するための医薬組成物であって：
哺乳動物被験者におけるＩＬ−１０の発現または活性を増加させるのに十分な量のインターロイキン−２１（ＩＬ−２１）ポリペプチドを含む、前記医薬組成物。
【請求項３５】
免疫学的障害を治療するかまたは防止するための医薬組成物であって：
哺乳動物被験者におけるＩＬ−１０パラメーターを評価し；そして
評価されたＩＬ−１０パラメーターの結果に応じた量のインターロイキン−２１（ＩＬ−２１）ポリペプチドを含む、前記医薬組成物。
【請求項３６】
ＩＬ−１０パラメーターが、ＩＬ−１０タンパク質またはＩＬ−１０  ｍＲＮＡのレベルに関する量的情報を含む、請求項３５の医薬組成物。
【請求項３７】
ＩＬ−１０パラメーターが、ＩＬ−１０タンパク質活性のレベルに関する量的情報を含む、請求項３５の医薬組成物。
【請求項３８】
免疫学的障害が神経学的障害である、請求項３５の医薬組成物。
【請求項３９】
被験者がヒトであり、そして免疫学的障害が多発性硬化症である、請求項３８の医薬組成物。
【請求項４０】
免疫学的障害が、ミエリン鞘に損傷または改変を引き起こす、請求項３８の医薬組成物。
【請求項４１】
哺乳動物被験者において、多発性硬化症の治療を評価する方法であって：
インターロイキン−２１（ＩＬ−２１）／ＩＬ−２１受容体（ＩＬ−２１Ｒ）のアゴニストを被験者に投与し；そして
被験者におけるＩＬ−１０パラメーターを評価する
ことを含む、前記方法。
【請求項４２】
第二の用量のアゴニストを被験者に投与することをさらに含み、評価されたＩＬ−１０パラメーターの関数として、第二の用量を投与する、請求項４１の方法。
【請求項４３】
アゴニストが、ＩＬ−２１ポリペプチド、アゴニスト性抗ＩＬ−２１Ｒ抗体およびアゴニスト性抗ＩＬ−２１Ｒ抗体の抗原結合断片からなる群より選択される、請求項４１の方法。
【請求項４４】
アゴニストがＩＬ−２１ポリペプチドである、請求項４３の方法。
【請求項４５】
被験者がヒトであり、そしてＩＬ−２１ポリペプチドがヒトＩＬ−２１ポリペプチドである、請求項４４の方法。
【請求項４６】
ＩＬ−２１ポリペプチドが配列番号２を含む、請求項４４の方法。
【請求項４７】
（ｉ）ＩＬ−２１ポリペプチドを含む、１以上の単位用量の薬剤組成物を含む容器；および
（ｉｉ）多発性硬化症を有するか、または有すると推測される被験者に、単位用量を投与するための使用説明書
を含む、製品。
【請求項４８】
使用説明書がラベル上に提供される、請求項４７の製品。
【請求項４９】
ラベルが、容器の外部表面上に貼られている、請求項４８の製品。