【手続補正書】
【提出日】平成19年2月13日(2007.2.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】  明細書
【発明の名称】  針カバーアセンブリ
【特許請求の範囲】
【請求項１】  中空ハブ部材とともに使用される針カバーアセンブリであって、該中空ハブ部材は、注射器に接続可能な底端部およびチップを有する皮下注射針に接続される頂端部を有し：
ａ）  該アセンブリは、回転可能なカラー部材を備え、該回転可能なカラー部材は、底部リム、中心開口部を有する頂部リム、および周囲側壁を有し、該周囲側壁は、ローレット掛けされた外側表面、該底部リムに隣接して位置する環状ロッキング溝を有する内部表面、第１の平滑な湾曲型チャネル、および対向する第２の平滑な湾曲型チャネルを有し、各平滑な湾曲型チャネルが、該頂部リムにおいて開始し、そして該回転可能なカラー部材の中央部へと下向きに延び；
ｂ）  該アセンブリは、切頭体型基部部材を備え、該切頭体型基部部材は、底端部、内向きに突出する円形フランジを有する頂端部、周囲側壁、および該切頭体型基部部材を通る中空チャンバを有し、該周囲側壁は、互いに対向する位置に、該底端部に隣接して位置する２つの小さな外側空隙、および該底端部に隣接する突出側壁を有し；
ｃ）  該切頭体型基部部材の該周囲側壁は、互いに対向する位置に、該２つの小さな外側空隙のそれぞれの上に、２つの垂直な外側平面を有し、各垂直な外側平面は、垂直縁部および傾斜縁部によって規定される鋭角を有し、そして該切頭体型基部部材の該周囲側壁の該２つの垂直な外側平面は、互いに対向する位置に位置する複数のリッジを有し；
ｄ）  該アセンブリは、細長カバー部材を備え、該カバー部材は、第１の半体またはアームおよび対向する同等でない第２の半体またはアームを有し、各半体またはアームが、底端部および頂端部を有し、該第１の半体またはアームの該頂端部は、円弧型であり、該第２の半体またはアームの該頂端部は、該第１の半体またはアームの該円弧型の頂端部に相補的であって、該皮下注射針を収容する中空チャンバを形成し、ここで、該第１の半体またはアームの該底端部は、４５度の角度の切断部を有し、該切断部は、該第１の半体またはアームの下基部から該第１の半体またはアームの下三分の１の領域へと延び、これによって、該細長カバー部材アセンブリが完全に閉じた位置にある場合に、該第１および第２の半体またはアームが安全にインターロックすることを可能にし；
ｅ）  該細長カバー部材の該第１の半体またはアームが、該細長カバー部材の該同等でない第２の半体またはアームより大きな円弧を有し、その結果、該第１の半体またはアームの該頂端部が、閉位置にある場合に、該皮下注射針の該チップをカバーし；
ｆ）  該細長カバー部材の該同等でない第２の半体またはアームが、該カバー部材の該第１の半体またはアームと類似の円弧型内側シェルを有し、該円弧型内側シェルが、減少した寸法を有し、その結果、該円弧型内側シェルが、閉位置にある場合に、該カバー部材の該第１の半体またはアームによって完全に収容され、そして該円弧型内側シェルもまた、二重保護のために、該皮下注射針の該チップをカバーし；
ｇ）  該アセンブリは、２つのＬ型アームを備え、該Ｌ型アームの各々は、底端部および頂端部を有し、各頂端部は、該カバー部材の該第１および第２の半体またはアームの該底端部のそれぞれに一体的に成形され、各底端部は、該切頭体型基部部材の該周囲側壁の該２つの小さな外側空隙のそれぞれに係合するための突出ボスを有し、該回転可能なカラー部材は、該切頭体型基部部材にはまり得、その結果、該回転可能なカラー部材の該環状ロッキング溝が、該切頭体型基部部材の該突出側壁と係合して、該回転可能なカラー部材、ならびに該カバー部材の該第１および第２の半体またはアームを、該切頭体型基部部材に固定し；そして
ｈ）  これによって、該中空ハブ部材は、該切頭体型基部部材の該中空チャンバを通してプレスばめされ、その結果、該皮下注射針が、該切頭体型基部部材の該頂端部を通って突出し、そして該円形フランジが、該中空ハブ部材の該頂端部が該切頭体型基部部材の該頂端部の上に延びることを防止し、そして該回転可能なカラー部材が回転される場合に、該細長カバー部材の該第１および第２の半体またはアームの該Ｌ型アームが、それぞれ該第１および第２の平滑な湾曲型チャネルに沿って下向きに移動し得、その結果、該切頭体型基部部材の該傾斜縁部が、該カバー部材の該第１および第２の半体またはアームの該下向きの移動を停止させ得、これによって、該カバー部材が開いて、該皮下注射針を露出し、そして該回転可能なカラー部材が回転されて戻される場合に、該カバー部材の該第１および第２の半体またはアームの該Ｌ型アームが、それぞれ該第１および第２の平滑湾曲型チャネルに沿って上向きに移動し得、その結果、該切頭体型基部部材の該垂直縁部が、該カバー部材の該第１および第２の半体またはアームの該上向きの移動を停止させ得、これによって、該皮下注射針をカバーする、針カバーアセンブリ。
【請求項２】  前記切頭型基部部材、前記細長カバー部材の前記第１および第２の半体またはアーム、ならびに前記回転可能なカラー部材が、射出成形されたプラスチックから作製される、請求項１に記載の針カバーアセンブリ。
【請求項３】  前記切頭型基部部材の前記周囲外壁の前記鋭角が、約８５度である、請求項１に記載の針カバーアセンブリ。
【請求項４】  ハブ部材とともに使用される針カバーアセンブリであって、該ハブ部材は、注射器に接続可能な底端部およびチップを有する皮下注射針に接続される頂端部を有し：
ａ）  該アセンブリは、カラー部材を備え、該カラー部材は、底部リム、頂部リム、および側壁を有し、該側壁は、第１の螺旋型チャネルおよび対向する第２の螺旋型チャネルを有し、各螺旋型チャネルが、該頂部リムで開始し、そして該カラー部材の中央部へと下向きに延び；
ｂ）  該アセンブリは、切頭体型基部部材を備え、該切頭体型基部部材は、底端部、フランジを有する頂端部、側壁、および該切頭体型基部部材を通る中空チャンバを有し、該側壁は、互いに対向する位置に、該切頭型基部部材の該底端部に隣接して位置する２つの小さな外側空隙および２つの外側平面を有し、そして各外側平面は、垂直縁部および傾斜縁部を有し、ここで、該切頭体型基部部材の該周囲側壁の該２つの垂直な外側平面は、互いに対向する位置に位置する複数のリッジを有し；
ｃ）  該アセンブリは、カバー部材を備え、該カバー部材は、第１の半体またはアームおよび対向する同等でない第２の半体またはアームを有し、該第１の半体またはアームは、該第２の半体またはアームと相補的であって、該皮下注射針を収容するチャンバを形成し；
ｄ）  該カバー部材の該第１の半体またはアームが、該カバー部材の該同等でない第２の半体またはアームより大きな円弧を有し、その結果、該第１の半体またはアームの該頂端部が、閉位置にある場合に、該皮下注射針の該チップをカバーし；
ｅ）  該カバー部材の該同等でない第２の半体またはアームが、減少した寸法を有する内側シェルを有し、その結果、該内側シェルが、閉位置にある場合に、該カバー部材の該第１の半体またはアームによって完全に収容され、そして該内側シェルもまた、二重保護のために、該皮下注射針の該チップをカバーし；
ｆ）  該アセンブリは、１対のＬ型アームを備え、該Ｌ型アームの各々は、底端部および頂端部を有し、各頂端部は、該カバー部材の該第１および第２の半体またはアームの該底端部のそれぞれに一体的に成形され、各底端部は、該切頭体型基部部材の該側壁の該２つの小さな外側空隙のそれぞれに係合するための突出ボスを有し、そしてここで、該第１の半体またはアームの該底端部は、４５度の角度の切断部を有し、該切断部は、該第１の半体またはアームの下基部から該第１の半体またはアームの下三分の１の領域へと延び、これによって、該細長カバー部材アセンブリが完全に閉じた位置にある場合に、該第１および第２の半体またはアームが安全にインターロックすることを可能にし；
ｇ）  該アセンブリは、該カラー部材を該切頭体型基部部材に固定するための手段を備え；そして
ｈ）  これによって、該ハブ部材は、該切頭体型基部部材の該中空チャンバを通してプレスばめされ、その結果、該皮下注射針が、該切頭体型基部部材の該頂端部を通って突出し、そして該フランジが、該ハブ部材の該頂端部が該切頭体型基部部材の該頂端部の上に延びることを防止し、そして該カラー部材が回転される場合に、該カバー部材の該第１および第２の半体またはアームの該Ｌ型アームが、それぞれ該第１および第２の螺旋型チャネルに沿って下向きに移動し得、その結果、該切頭体型基部部材の該傾斜縁部が、該第１および第２の半体またはアームの該下向きの移動を停止させ得、そしてこれによって、該カバー部材が開いて、該皮下注射針を露出し、そして該カラー部材が回転されて戻される場合に、該第１および第２の半体またはアームの該Ｌ型アームが、それぞれ該第１および第２の螺旋型チャネルに沿って上向きに移動し得、その結果、該切頭体型基部部材の該垂直縁部が、該第１および第２の半体またはアームの該上向きの移動を停止させ得、そしてこれによって、該皮下注射針をカバーする、針カバーアセンブリ。
【請求項５】  前記切頭型基部部材、前記カバー部材の前記第１および第２の半体またはアーム、ならびに前記カラー部材が、射出成形されたプラスチックから作製される、請求項４に記載の針カバーアセンブリ。
【請求項６】  前記カラー部材を前記切頭体型基部部材に固定するための前記手段が、該カラー部材の前記底部リムに隣接した位置に位置する、環状ロッキング溝を備え、その結果、該環状ロッキング溝が、該切頭体型基部部材の前記底端部に隣接して位置する突出側壁と係合し、ここで、該カラー部材が該切頭体型基部にはまり、そしてこれによって、該カラー部材、ならびに該カバー部材の前記第１および第２の半体またはアームを、該切頭体型基部部材に固定する、請求項４に記載の針カバーアセンブリ。
【請求項７】  前記カラー部材の前記側壁が、該カラー部材を把持するためのローレット掛けされた外部表面を有する、請求項４に記載の針カバーアセンブリ。
【請求項８】  ハブ部材とともに使用される針カバーアセンブリであって、該ハブ部材は、一端において注射器に接続可能であり、そして他端において針に接続可能であり、該アセンブリは、以下；
ａ）  カラー部材であって、底部リム、頂部リム、および側壁を有し、該側壁は、一対の対向する螺旋状チャネルを有する、カバー部材；
ｂ）  基部部材であって、第１の端部、第２の端部、側壁、およびチャンバを有し、該基部部材の周囲側壁の２つの垂直な外側平面が、互いに対向する位置に位置する複数のリッジを有し、その結果、該ハブ部材は、該針が該基部部材の該第１の端部を通って突出する位置で、該チャンバを通して挿入され得る、基部部材；
ｃ）  カバー部材であって、第１の半体またはアームおよび第２の半体またはアームを有し、各半体またはアームは、第１の端部および第２の端部を有し、各半体またはアームは、一端が該カバーの半体またはアームの該第２の端部に一体的に成形されたアームを有し、そして各アームの他端は隆起を有し、該第１の半体またはアームの該第２の端部は、４５度の角度の切断部を有し、該切断部は、該第１の半体またはアームの下の第２の端部から該第１の半体またはアームの下の三分の１の領域へと延び、これによって、該細長カバー部材アセンブリが完全に閉じた位置にある場合に、該第１および第２の半体またはアームが安全にインターロックされる、カバー部材；
ｄ）  該第１および第２の半体またはアームの該アームの該隆起を、該基部部材に固定するための手段；
ｅ）  該カラー部材を該基部部材に固定するための手段、
を備え、そして；
ｆ）  これによって、該カラー部材が回転される場合に、該カバー部材の該第１および第２の半体またはアームの該アームが、それぞれ該一対の螺旋状チャネルに沿って移動され、該針を露出させ、そして該カラー部材が回転されて戻される場合に、該第１および第２の半体またはアームの該アームがそれぞれ該一対の螺旋状チャネルに沿って移動され、該針をカバーする、針カバーアセンブリ。
【請求項９】  前記基部部材が、前記第１の端部にフランジを備え、前記ハブ部材が該基部部材の前記第１の端部の上に伸びることを防止する、請求項８に記載の針カバーアセンブリ。
【請求項１０】  前記カバー部材の前記第２の半体またはアームが、減少した寸法を有する内側シェルを備え、その結果、該内側シェルが、該第１の半体またはアームによって完全に収容され、そして該内側シェルもまた、閉位置において、二重保護のために前記針の前記先端をカバーする、請求項８に記載の針カバーアセンブリ。
【請求項１１】  前記第１および第２の半体またはアームの前記アームの前記隆起を前記基部部材に固定するための前記手段が、前記側壁において互いに対向する位置に、２つの小さな外側空隙を備え、そして該２つの小さな外側空隙のそれぞれの上に互いに対向する位置に、２つの外側平面を備え、各外側平面が、垂直縁部および傾斜縁部によって規定される鋭角を有する、請求項８に記載の針カバーアセンブリ。
【請求項１２】  前記基部部材の前記側壁の前記鋭角が約８５度である、請求項１１に記載の針カバーアセンブリ。
【請求項１３】  前記カラー部材を前記基部部材に固定するための前記手段が、ロッキング溝を備え、該ロッキング溝が、該カラー部材の前記底部リムに隣接して位置し、そして該基部部材の前記第２の端部に隣接する突出側壁と係合し、ここで、該カラー部材が該基部部材にはまり、これによって、該カバー部材の前記第１および第２の半体またはアームを、該基部部材に固定する、請求項８に記載の針カバーアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、皮下注射針の分野に関する。具体的には、本発明は、皮下注射器のための針カバーアセンブリに関する。
【０００２】
（発明の背景）
注射が行われる病院および他の医療施設において、頻繁に遭遇する共通の問題は、医者または看護婦が、皮下注射針にカバーを再びキャップする場合に、カバーを持ったヒトの手に向かって皮下注射針を進める動きが必要であること、および皮下注射針にカバーを再びキャップする場合に、偶発的に自分自身に突き刺してしまうことである。今日、このことは、注射が、重篤な疾患（例えば、周知の後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）および肝炎）を患ったヒトに行われる場合、重大な問題である。
【０００３】
従来の皮下注射針は、使用後に皮下注射針にカバーを再びキャップするための安全な方法を提供せず、そして結果的に使用された皮下注射針は、病院における偶発的な刺し傷の最も一般的な原因である。この問題は、本発明の針カバーアセンブリに導いた。
【０００４】
ここで、種々の先行技術の制限が、以下において議論される。
【０００５】
米国特許第４，８２０，２７７号（Ｎｏｒｅｌｌｉ、「Ｓａｆｅｔｙ  Ｃｏｖｅｒ  Ｆｏｒ  Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｎｅｅｄｌｅ」（以後「Ｎｏｒｅｌｌｉ’２７７特許」）１９８９年４月１１日発行）は、従来の針のための安全カバーを開示する。各顎部は、注射器バレルにヒンジで装着される。この顎部が開口される場合、この顎部は、一般に互いに平行であり、そしてこの注射器に隣接する。この２つの顎部は、対称的に分かれる。
【０００６】
米国特許第４，８３８，８７１号（Ｌｕｔｈｅｒ、「Ｎｅｅｄｌｅ  Ｇｕａｒｄ，Ａｎｄ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（以後「ｔｈｅ  Ｌｕｔｈｅｒ  Ｐａｔｅｎｔ」）１９８９年６月１３日発行）は、ハブおよび装着された針のための針ガードのアセンブリを開示する。このガード部材は、使用される場合に針から離れて回転され得る。
【０００７】
米国特許第４，８８６，５０３号（Ｍｉｌｌｅｒ、「Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｃｏｖｅｒｅｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｏｒ  Ｓｙｒｉｎｇ」（以後「ｔｈｅ  Ｍｉｌｌｅｒ  Ｐａｔｅｎｔ」）１９８９年１２月１２日発行）は、注射器のための使い捨てカバー針を開示する。これは、互いに回転可能に装着された、カバー部材および針部材を含む。このカバー部材は、カバー部材が回転される場合に、カバー部材を通過する針に対して長細い開口部を有し、そしてカバー部材が回転されて針に曝される場合に、破壊される破壊プラスチックフィルムによってカバーされる。
【０００８】
米国特許第４，９０９，７９２号（Ｎｏｒｅｌｌｉ、「Ｓａｆｅｔｙ  Ｃｏｖｅｒ  Ｆｏｒ  Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｎｅｅｄｌｅ」（以後「ｔｈｅ  Ｎｏｒｅｌｌｉ’７９２特許」）１９９０年５月２０日発行）は、Ｎｏｒｅｌｌｉ’２７７特許と同様の注射針のための安全カバーを開示する。
【０００９】
米国特許第４，９５０，２４９号（Ｊａｇｇｅｒら、「Ｈｙｐｏｄｅｒｍｉｃ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｗｉｔｈ  Ｒｅｃｌｏｓａｂｌｅ  Ｓａｆｅｔｙ  Ｃａｐ」（以後「Ｊａｇｇｅｒ  Ｐａｔｅｎｔ」）１９９０年８月２１日発行）は、皮下注射針装置を開示する。針キャップは、閉位置において互いに接触する２つの半体およびアームの方へ、長手軸方向に回転する。リングを使用して、閉位置において２つの半体またはアームを保持する。このリングは、ハブのネジ山付き部分で、ネジ山に取り付けられ、このハブは、装置を従来の注射器に取り付けるために使用される基部から上方に延びる。２つの半体またはアームは、使用される場合に、垂直位置の外側に分かれる。この２つの半体またはアームは、対称的に分かれ、そして回転して、２つの半体またはアームをロックおよびロック解除し得る。
【００１０】
米国特許第４，９６６，５９１号（Ｙｕｅｎ、「Ｎｅｅｄｌｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（以後「ｔｈｅ  Ｙｕｅｎ  Ｐａｔｅｎｔ」）１９９０年１０月３０日発行）は、スイングアワェイ（ｓｗｉｎｇ−ａｗａｙ）使い捨て注射針カバーを開示する。一方の端部に閉じたチューブを備え、そして他方の端部に長手軸スリットを有し、これにより、十分に長くかつ幅広いので、この針が、側方にスリットを通過して横断することを可能にする。このチューブカバーは、垂直位置まで回転して、針を曝露する。
【００１１】
米国特許第５，０１１，４７５号（Ｏｌｓｏｎ、「Ｐｒｏｔｅｃｔｏｒ  Ｆｏｒ  Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ  Ａｎｄ  Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｎｅｅｄｌｅ」（以後「ｔｈｅ  Ｏｌｓｏｎ  Ｐａｔｅｎｔ」）１９９１年４月３０日発行）は、体液を回収するための針アセンブリを開示する。この２つのカバーエレメントは、針を２つの回転位置の周りに含む平面において、互いの方にそして互いから離れるように、本体に回転接続される。２つのカバーエレメントは、垂直位置へ外側に分かれる。各カバーエレメントは、対称的に分かれる、２つの半体またはアームを有する。
【００１２】
米国特許第５，０５５，１０２号（Ｓｉｔｎｉｋ、「Ｓｗｉｎｇ−Ａｗａｙ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｃｏｖｅｒ」（以後「ｔｈｅ  Ｓｉｔｎｉｋ  Ｐａｔｅｎｔ」）１９９１年１０月８日発行）は、突出アセンブリを開示する。ハブに取りつけられ、そして両方の側部に沿って長手軸方向に延びた開口部を有する細長中空保護鞘を備え、この針が、２つの導管の一つに挿入されるのを可能にする。
【００１３】
従って、皮下注射器の針を再びキャップするのを単純にする、改良されたカバー／ガードアセンブリついての、実現していない必要性があるままであり、偶発的な「針−スティック」に対する２重保護または重複保護を提供し、そして再キャップの処理の間に、皮下注射器を針の方に使用者の手を移動させる必要性を排除する。
【００１４】
（発明の要旨）
本発明は、米国特許第５，３４２，３２２号（ＮａｔｈａｎおよびＴｈｏｍａｓ、「Ｎｅｅｄｌｅ  Ｃｏｖｅｒ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｓｙｒｉｎｇｅｓ」（以後「ｔｈｅ  Ｎａｔｈａｎ  Ｐａｔｅｎｔ」）１９９４年８月３０日に発行）（これは、本明細書中で参考として援用される）に本来開示されたデバイスの改良を表す。簡単には、本発明は、上部カバーを備える針カバーアセンブリであって、この上部カバーがヒンジ装着される、注射針および回転下基部を越えて延びる上部カバーに関する。
【００１５】
本発明は、操作の安全性および容易性の両方を著しく改良する、いくつかの改良を取り込む。特に、上部針カバーを含むアームの一つは、斜めの側部部材を改良し、これにより、アセンブリが完全に閉じた位置に配置される場合に、針カバーの２つのアームが安全に連結されるのを可能にし、従って、このアームが閉じた後に再び開口しないことを保証する。第２に、内部回転可能中空ハブは、外部表面上の複数のリッジが改良され、外部回転カラーの回転を可能にし、これにより、デバイスを開閉する際の過剰な回転力の使用に起因した、皮下注射器からの針カバーアセンブリの部分的移動または全移動を防ぐ。
【００１６】
より具体的には、上部カバーは、２つの半体またはアーム（すなわち、大きなアームおよび小さなアーム）を構成し、近位端において、ヒンジによって回転下基部に装着される。カバーの１つのアームは、注射針を越えて延び、その結果、このスプリットは、針カバーの中央から下で対称的ではないが、その代わり、１８０°より大きい円弧となる。従って、この針カバーアセンブリの２つの半体もしくはアーム、またはアームが存在するが、これらは、非対称的に配向される。例えば、一方の部分で約２７０°であり、そして他方の部分で約９０°であり得る。この針を越えてかつこの針の周りで延びるカバーの各アームは、側方側部部材を備える、中空内部腔をさらに含む。さらに、大きなアームおよび小さなアームの両方は、４５度の角度の切断部を取り込むような様式で構築され、これにより、各アームの下基部からこの下方１／３の領域に延びる。これらの４５度の角度の切断部は、この針カバーアセンブリが完全に閉じた位置に配置される場合に、この針カバーの２つのアームが安全に内部ロックするのが可能となるように機能し、これにより、このアームが、閉じた後に再び開口しないことを保証する。
【００１７】
本発明に従って、大きなアームの側方側部部材が４５度の角度の切断部を取り込むような様式で構築され、各側方側部部材の開始部分から各側方側部部材の下方１／３領域まで延びる場合、４５度の角度の切断部により、針カバーの大きなアームおよび小さなアームが、このアセンブリが閉位置に配置される場合に、安全に内部ロックされるのを可能にすることが、発見された。以前に記載された針保護具において、側方側部部材にこのような４５度の角度の切断部を有さないことにより、接合部の領域における開口部の形成を可能とし、従って、このカバーが閉位置で表面上にある場合でさえ、使用者が偶発的に自分自身を刺すことを可能とする可能性がある。
【００１８】
本発明に従って、内部中空ハブが、外部表面上に複数のリッジを有する場合に、外部回転カラーの容易な回転を可能にし、これにより、デバイスを開閉する際の過剰な回転力の使用に起因した、皮下注射器からの針カバーアセンブリの部分的移動または全移動を防ぐことがまた、発見された。
【００１９】
本発明に従って、針カバーアセンブリが、切頭体型基部部材で係合する、環状ロッキング溝を有する回転可能なカラー部材を備える場合、切頭体型基部部材に対して回転可能なカラー部材を内部ロックする独特な方法を提供し、これにより、針カバーアセンブリの一部がたるむことを防ぐ。
【００２０】
１実施形態において、内部中空ハブが、複数のリッジを有する場合、外部回転カラーの容易な回転を可能にし、これにより、皮下注射器からの針カバーアセンブリの部分的移動または全移動を防ぐ。
【００２１】
本発明は、湾曲型チャネルまたは螺旋型チャネルを備える、回転可能なカラー部材を提供し、内部中空ハブ上に複数のリッジを有し、針カバーアセンブリのカバー部材の第１および第２半体またはアームの容易な開閉を可能にする。
【００２２】
本発明はまた、互いから離れて回転するカバーの半体またはアームの両方を有することによって針に曝露するための単純でかつ有効な方法を提供し、閉位置に互いに戻すように回転する半体またはアームの両方を有することにより、この針が再びカバーされる場合に、使用者の指に曝された針の任意の可能な動きを排除する。さらに、針の頂部は、このカバー部材の、第２半体もしくはアームまたはアームの円弧型内部シェル、および第１半体もしくはアームまたはアームの円弧型内部シェルの両方によって覆われ、その結果、この頂部は、カバー部材のスプリット部分を通って可能な限り突出し得ない。
【００２３】
本発明は、カバー部材の第１および第２半体またはアームにリビングヒンジをさらに提供し、切頭体型基部部材に一体的に、ヒンジ装着され、その結果、針カバーを製造する成形費用および構築費用が、著しく抑えられる。
【００２４】
（発明の詳細な説明）
本発明の特定の実施形態がここで図面を参照して記載されるが、このような実施形態は、単なる例示のつもりであり、多くの可能な特定の実施形態のうちの少数の例示に過ぎず、これらは、本発明の原理の適用を表し得る。本発明が関係する当業者に明らかな種々の変更および改変は、本発明の精神、範囲および意図の範囲内であると見なされ、これはさらに添付の特許請求の範囲に規定される。
【００２５】
図１を参照すると、従来の注射器４に接続された、本発明の針カバーアセンブリ２の好ましい実施形態が示される。針カバーアセンブリ２の注射器４への接続は、「押し込みばめ（ｐｕｓｈ−ｔｏ−ｆｉｔ）」またはねじ込み載置（ｔｈｒｅａｄｅｄｌｙ  ｍｏｕｎｔｅｄ）のような任意の従来の手段により得る。
【００２６】
図１、２、および３を参照すると、針カバーアセンブリ２は、中空ハブ部材８、回転可能カラー２０、および細長カバー部材１０（これは、皮下注射器針６を囲う）を備える。針６および中空ハブ部材８は、近位端および遠位端を備える。針カバーアセンブリ２は、従来の注射器４上の雄型接続部分に接続可能な従来の雌型接続部分を利用する。中空ハブ部材８の近位端は、従来の注射器４の雄型部分に接続可能である。中空ハブ部材８の遠位端は、皮下注射針６の近位端に接続される。
【００２７】
細長カバー部材１０は、長手軸方向に、二つの同等でない半体またはアーム（第一により大きな半体またはアーム１６および第２により小さな半体またはアーム１８）に分けられ、これらは、閉位置において、互いに当接し、平行である。カバー部材１０の２つの同等でない半体またはアーム１６および１８は、側壁により内部中空空洞（図２を参照のこと）を形成するように形成され、これらの側壁は、閉位置において、完全に皮下注射器針６を囲う（図１を参照のこと）。操作において、図２に示されるように、２つの半体またはアーム１６および１８は、皮下注射器針６によって、医薬を患者に注射し得るように９０°の開きを形成するように開く。二つの同等でない半体またはアーム１６および１８は、非対称的に分けられる。カバー部材１０の各半体またはアームは、近位端および遠位端を備える。第１半体またはアーム１６の遠位端は、円弧型部分を有し、これは、第２半体またはアーム１８の遠位端に相補的であり、上に議論されるように、皮下注射器針６を完全に囲う内部中空チャンバを形成する。さらに、より大きなアーム１６は、４５°の角度の切断部１７を組み込むような方法で作製され、これは、下基部からより長いアーム１６の下から３分の１の領域に伸長する。この４５°の角度の切断部は、アセンブリが完全に閉じた位置に配置された場合に、カバー部材１０のより大きなアーム１６およびより小さなアーム１８が、確実にインターロックし得、従って、アームが閉じた後に再び開かないことを確実にする。
【００２８】
例示のつもりで制限することなく、カバー部材１０の第１の半体またはアーム１６は、事実上、２７０°の部分の円柱状のドーム頂部部材であり、そして第２半体またはアーム１８は、相補的な９０°の部分の円柱状のドーム頂部部材である。２つの半体またはアーム１６および１８が閉じている場合、２つの半体またはアーム１６および１８は、完全な円柱状のドーム頂部部材を形成する。２つの半体またはアーム１６および１８の近位端は、中空ハブ部材８の周囲の外部側壁１４に蝶番運動可能に接続される。重要な特徴は、大きな同等でない半体またはアーム１６が、図１に示すように、閉位置にある場合、皮下注射器針６を完全にカバーする、その遠位端を有することである。従って、これは、皮下注射器針６の頂部での偶発的な「針突き出し（ｎｅｅｄｌｅ−ｓｔｉｃｋｓ）」を防ぐようなさらなる余分な安全寸法を提供する。約２７０°円弧円柱である第１半体またはアーム１６および約９０°円弧円柱である第２半体またはアーム１８の選択が、一つの可能な設計の実施形態であることを強調する。しかし、鍵となる概念は、より大きな同等でない半体またはアーム１６が、使用者が偶発的に針のチップで自分自身を刺し得ないように、閉位置にある場合、針のチップをカバーするそのドーム部分を有することが必要であるということが注意されるべきである。二つの半体またはアームが同等である先行技術の針カバーにおいて、正確に針のチップが配置される場所であり、従って、潜在的に誰かが針チップで突き刺し得る同等な接合位置に亀裂がある。本発明は、この可能性を除外する。
【００２９】
突出フランジ１２は、中空ハブ部材８の周囲外部側壁１４に一体的に成形され、そして近位端に隣接して配置される。突出フランジ１２によって、二つの同等でない半体またはアーム１６および１８の、完全に垂直な位置から９０°角度の開きまで旋回的な動きが可能になる。
【００３０】
図２、４、および５を参照して、回転可能カラー２０が、頂部リム２２、底部リム２４および周囲側壁２６を備える。周囲側壁２６は、第１凹部ノッチ２８および対向する第２凹部ノッチ３０を備え、これらは、頂部リム２２に配置される。これらの凹部ノッチ２８および３０は、カバー部材１０の二つの半体またはアーム１６および１８が皮下注射針６を晒すように開き得るように利用される。周囲側壁２６は、回転可能カラー２０の底部リム２４に隣接して配置されるロッキング溝３２を有する外側表面および内側表面を備える。ロッキング溝３２は、図５に示されるように、約９０°である２つの凹部ノッチ２８と３０との間を伸長する。回転可能カラー２０が中空ハブ部材８上に組み立てられる場合、ロッキング溝３２は、中空ハブ部材８の突出フランジ１２と密接に係合する。回転可能部材２０の内部側壁は、中空ハブ部材８の外部側壁１４に適合する。
【００３１】
中空ハブ部材８、細長カバー部材１０および回転可能カラー部材２０は、射出成形されたプラスチックまたは任意の他の適切な方法によって作製され得る。
【００３２】
操作において、回転可能カラー２０が９０°回転した場合、細長カバー部材１０の２つの同等でない半体またはアーム１６および１８が、回転可能カラー部材２０の頂部リム２２の２つの凹部ノッチ２８および３０へと開き得る。回転可能カラー２０が回転して戻る場合、２つの同等でない半体またはアーム１６および１８が、皮下注射器針６をカバーするように回転可能カラー部材２０の頂部リム２２によって一緒に戻される。
【００３３】
本発明は、開く手順または閉じる手順のいずれかの時点で、使用者が皮下注射器針尖端の方向に手または指を動かさす必要がない点で、先行技術に記載される針キャップよりも多くの利点を有する。先に記載されるように、誰かの手が針尖端に向かって動く危険が除かれる。針キャップを開くことおよび閉じることは、カラー２０の簡単な回転運動により、従って、ずっと安全な手順である。
【００３４】
図６を参照すると、本発明の針カバーアセンブリ４２の代替の実施形態の透視図が示され、これは、図示しないが、従来の注射器に接続され得る。針カバーアセンブリ４２の注射器への接続は、「押し込みばめ」またはねじ込み載置のような任意の従来の手段により得る。
【００３５】
閉位置での針カバーアセンブリ４２の平面図が図７に示される。針カバーアセンブリ４２は、中空ハブ部材４８、回転可能カラー６０、および細長カバー部材５０（これは、皮下注射器針４６を囲う）を備える。針４６および中空ハブ部材４８は、近位端および遠位端を備える。針カバーアセンブリ４２は、従来の注射器上の雄型接続部分に接続可能な従来の雌型接続部分を利用する。中空ハブ部材４８の近位端は、従来の注射器の雄型部分に接続可能である。中空ハブ部材４８の遠位端は、皮下注射針４６の近位端に接続される。
【００３６】
細長カバー部材５０は、長手軸方向に、二つの同等でない半体またはアーム５６および５８に分けられ、これらは、閉位置において、互いに当接し、平行である。図８に示される操作において、２つの半体またはアーム５６および５８は、皮下注射器針４６によって、医薬を患者に注射し得るように、皮下注射器針４６に対して垂直に１８０°の開きを形成するように開く。二つの半体またはアーム５６および５８は、非対称的に分けられる。カバー部材５０の各半体またはアームは、近位端および遠位端を備える。第１半体またはアーム５６の遠位端は、円弧型部分を有し、これは、第２半体またはアーム５８の遠位端に相補的であり、皮下注射器針４６を完全に囲う中空チャンバを形成する。例示につもりで制限することなく、カバー部材５０の第１の半体またはアーム５６は、事実上、２７０°の部分の円柱状のドーム頂部部材であり、そして第２半体またはアーム５８は、相補的な９０°の部分の円柱状のドーム頂部部材である。２つの半体またはアーム５６および５８が閉じている場合、２つの半体またはアーム５６および５８は、完全な円柱状のドーム頂部部材を形成する。２つの半体またはアーム５６および５８の近位端は、中空ハブ部材４８の周囲の外部側壁５４に蝶番運動可能に接続される。カバー部材５０の２つの半体またはアーム５６および５８は、２つの突出フランジ５２および５３を備え、これらは、外側表面に一体的に成形される。第１の実施形態とともに、中心的な特徴は、より大きな同等でない半体またはアーム５６が、図６に示すように、閉位置にある場合、皮下注射器針４６を完全にカバーする、その遠位端を有することである。このようにして、使用者は、針６の頂部で偶発的に自分自身を突き刺し得ない。第１の実施形態とともに、約２７０°円弧円柱である第１半体またはアーム５６および約９０°円弧円柱である第２半体またはアーム５８の選択が、一つの設計の選択肢であることを強調する。鍵となる概念は、より大きな同等でない半体またはアーム５６が、使用者が偶発的に針のチップで自分自身を刺し得ないように、閉位置にある場合、針のチップをカバーするそのドーム部分を有することが必要であるということである。
【００３７】
図７、８、および９を参照して、回転可能カラー６０が、頂部リム６２、底部リム６４および周囲側壁６６を備える。周囲側壁６６は、第１凹部ノッチ６８および対向する第２凹部ノッチ７０を備え、これらは、回転可能カラー６０の頂部リム６２に配置される。これらの凹部ノッチ６８および７０は、カバー部材５０の二つの半体またはアーム５６および５８が皮下注射針４６を晒すように開き得るように利用される。周囲側壁６６は、ロッキング溝７２を有する外側表面および内側表面を備える。
【００３８】
図７および８を参照して、ロッキング溝７２はすべて、周囲側壁６６の内側表面の周りに伸長し、そして頂部リム６２に隣接して平行に配置される。細長カバー部材５０の２つの半体またはアーム５６および５８を開くために、回転可能カラー部材５０は回転し、２つの半体またはアーム５６または５８の突出フランジ５２および５３がロッキング溝７２と係合する。突出フランジ５２および５３は、回転可能カラー６０のロッキング溝７２に沿って進む。尖端９８において、ロッキング溝７２は、二つの半体またはアーム５６および５８に向かって内側に面する。尖端９９において、ロッキング溝７２は、頂部リム６２を越えそして交差する。尖端１００において、ロッキング溝７２は、上に面している。回転可能カラー６０が中空ハブ部材４８に組み立てられる場合、ロッキング溝７２は、カバー部材５０の二つの半体またはアーム５６および５８の２つの突出フランジ５２および５３と密接に係合する。回転可能部材６０の内部側壁６０は、中空ハブ部材４８の外部側壁５４に適合する。
【００３９】
中空ハブ部材４８、細長カバー部材５０および回転可能カラー部材６０は、射出成形されたプラスチックまたは任意の他の適切な方法によって作製され得る。
【００４０】
操作において、回転可能カラー６０が９０°回転した場合、細長カバー部材５０の２つの半体またはアーム５６および５８が、ロッキング溝７２に沿って進む二つの突出フランジ５２および５３によって、２つの凹部ノッチ６８および７０へと開き得る。回転可能カラー６０が回転して戻る場合、２つの半体またはアーム５６および５８が、２つの凹部ノッチ６８および７０によって、そしてまた、ロッキング溝７２に沿って進む二つの突出フランジ５２および５３によって、一緒に戻される。
【００４１】
図１０および１４を参照して、本発明の代替の実施形態である改善された針カバーアセンブリ１０２の透視図が示される。針カバーアセンブリ１０２は、４つの片から作製される：切頭体型基部部材１１２（図１２を参照のこと）；第一半体またはアーム１６０および対向する同等でない第２半体またはアーム１６２を有する細長カバー部材；および回転可能カラー部材またはアクチュエータエンクロージャー１２０。
【００４２】
針カバーアセンブリ１０２は、チップ１１を有する皮下注射器針１１０に接続された注射器および頂端部１０８に接続可能である底端部１０６を有する従来の中空ハブ部材１０４とともに使用される。例示のつもりで制限することなく、注射器は、「押し込みばめ」またはねじ込み載置のような任意の従来の手段により接続され得る。針カバーアセンブリ１０２は、中空ハブ部材１０４とともにまたは伴なわないで作製され得る。針カバーアセンブリ１０２は、皮下注射器針１１０を利用する任意の従来のハブ部材１０４に適合可能に設計される。
【００４３】
図１１を参照して、回転可能なカラー部材１２０の透視図が示される。回転可能なカラー部材１２０は、中心開口部１２８を有する頂部リム１２４、周囲側壁１３０、および底部リム１２２を有する。周囲側壁１３０は、回転可能カラー部材１２０の作動を容易にするために提供されるローレット掛けされた外側表面１３２、および底部リム１２２に隣接して配置された環状ロッキング溝１３６を有する内側表面１３４を有する。周囲側壁１３０は、さらに、第１の平滑な湾曲型または螺旋型のチャネル１４０および対向する第２の平滑な湾曲型または螺旋型のチャネル１４２を有する。螺旋型のチャネル１４０および１４２の対は、互いに対向して配置され、そして回転可能部材１２０中心開口部１２８から始まる。螺旋型のチャネル１４０および１４２の対は、回転可能カラー部材１２０の中央部１４４に下向きに伸長し、そして細長カバー部材の２つの同等でない半体またはアーム１６０および１６２が、図１０に示されるように、皮下注射器針１１０を晒すために開き得るかまたは図１２に示すように皮下注射器針１１０を保護するために閉じ得る。
【００４４】
図１２および１４を参照して、切頭体型基部部材１１２は、内向きに突出する円形フランジ１１６を有する頂端部１１４、周囲側壁１１８、底端部１１３およびそれを通る中空チャンバ１４６を有する。周囲側壁１１８は、２つの小さな外側空隙１４８を有し、これは、互いに対向して配置され、そして基部部材１１２の底端部１１３に隣接する。切頭体型基部部材１１２の周囲側壁１１８は、２つの垂直平面１５０から構成され、これらは、互いに対向して、そして２つの小さな外側空隙１４８のそれぞれ１つの上に配置される。それぞれの垂直外側平面１５０は、垂直縁部１５４および斜めの縁部１５６によって規定される鋭角Ａを形成する。鋭角Ａは、約８５°である。
【００４５】
さらに、切頭体型基部部材１１２の２つの垂直外側平面１５０は、外側表面に複数のリッジ１１５を有する。これらのリッジ１１５は、互いに対向して配置され、そして周りの関連する回転可能カラー部材１２０内での切頭体型基部部材１１２の容易な回転を可能にするように機能する。先行技術に記載される針ガードがこのようなリッジを有さず、従って、開閉ともにかなり大きな力を必要とすることに注意するべきである。さらに、切頭体型基部部材１１２の２つの垂直な外側平面１５０のリッジ１１５の使用は、先行技術に開示されるデバイスと比較して、壁の厚みおよび全体のバルク（ｂｕｌｋ）における顕著な減少を生じる。質量におけるこの減少はまた、全体のバルクがより少ないことに起因して、容易なプラスチック成形技術（より少ないプラスチックの使用による）、ならびに操作および使用の増加した容易さを可能にする。
【００４６】
図１０、１２、１３および１４を参照すると、針カバーアセンブリ１０２の独特の特徴は、細長カバー部材１５８であり、これは、２個の同等でない半体またはアーム１６０および１６２に長手軸方向に分裂しており、これらの半体またはアーム１６０および１６２は、図１３の断面図に示されるように、閉位置において隣接し、そして互いに平行である。図１０および図１２に破線で示される開位置において、これら２つの半体またはアーム１６０および１６２は、開いて、皮下注射針１１０が患者に医薬を注射し得るための約１７０°以上の開口部を形成し得る。２つの同等でない半体またはアーム１６０および１６２は、非対称に分裂する。カバーアセンブリ１５８の各々の半体またはアームは、頂端部１６６および底端部１６４を有する。第１の半体またはアーム１６０の頂端部１６６は、円弧型部分を有し、これは第２の半体またはアーム１６２の頂端部１６６に対して相補的であり、そして皮下注射針１１０を完全に収容する中空チャンバ１７０を形成する。限定しないが例として、カバー部材１５８の第１の半体またはアーム１６０は実際に、円柱状ドーム頂部部材の２７０°の部分であり、そして第２の半体またはアーム１６２は、円柱状ドーム頂部部材の相補的な９０°の部分である。これら２つの半体またはアーム１６０および１６２が閉じている場合、これら２つの半体またはアーム１６０および１６２は、完全な円柱状ドーム頂部部材を形成する。
【００４７】
第２の半体またはアーム１６２は、円弧型内部シェル１７２を備えて設計され、このシェル１７２は、第１の半体またはアーム１６０の形状と類似しているが、減少した直径を有し、その結果、この円弧型内部シェル１７２は、図１３に示されるような閉位置にある場合、第１の半体またはアーム１６０によって完全に収容される。第２の半体またはアーム１６２の円弧型内部シェル１７２、および第１の半体またはアーム１６０の両方は、皮下注射針１１０を覆う二重保護を提供する。重要な特徴は、大きな同等でない半体またはアーム１６０、および第２の半体またはアーム１６２の円弧型内部シェル１７２が、図１４に示されるような閉位置にある場合、完全に針１１０を覆う頂端部１６６を有することである。このように、使用者は、偶発的に自分自身を針１１０のチップ１１１で刺し得ない。約２７０°の円弧型円柱形である第１の半体またはアーム１６０、および円弧型内部シェル１７２を有する約９０°の円弧型円柱形である第２の半体またはアーム１６２の選択は、１つの設計の選択であることが強調される。重要な概念は、２つの同等でない半体またはアーム１６０および１６２の両方が、閉位置にある場合に針１１０のチップ１１１を覆うことであり、その結果、使用者は、針のチップ１１１で自分自身を偶発的に刺し得ない。
【００４８】
カバー部材１５８の半体またはアームの各々は、Ｌ型アーム１７４を有する。このＬ型アーム１７４は、それらが存在する程度まで実質的に等しく、一方のみが詳細に記載される。このＬ型アーム１７４は、頂端部１７８および内向きに突出しているボスまたは隆起１８２を有する底端部１７６を有し、ここで、この頂端部１７８は、この底端部１６４に隣接した２つの同等でない半体またはアーム１６０および１６２のそれぞれの片側１８０に一体的に成形される。このＬ型アーム１７４は、これら２つの同等でない半体またはアーム１６０および１６２の、完全に垂直な位置から、カバー部材１５８の各半体またはアームが開いたアームの約８５°の傾いた位置までの回転運動を可能にする。
【００４９】
針カバーアセンブリ１０２の構築に適応し得る製造プロセスは、射出、キャスト、熱成形などの成形プロセスであり得る。限定しないが例として、切頭体型基部部材１１２、細長カバー部材１５８の第１および第２半体またはアーム１６０および１６２、ならびに回転可能なカラー部材１２０は、プラスチック材料または任意の他の材料から作製され得る。
【００５０】
針カバーアセンブリ１０２は、中空ハブ部材１０４を切頭体型基部部材１１２の中空チャンバ１４６にプレスばめすることによって組み立てられ、その結果、皮下注射針１１０は、切頭体型基部部材１１２の頂端部１１４を通って突出する。この切頭体型基部部材１１２の頂端部１１４の円形フランジ１１６は、中空ハブ部材１０４が、基部部材１１２の頂端部１１４の上に延びるのを防ぐ。Ｌ型アーム１７４のボスまたは隆起は、基部部材１１２の周囲側壁１１８の２つの小さな外側空隙１４８のそれぞれ１つに挿入され、ここで、回転可能なカラー部材１２０は、基部部材１１２の周囲側壁１１８にはめられる。環状ロッキング溝１３６は、基部部材１１２の底端部１１３と隣接した突出側壁１１７と係合し、その結果、この回転可能なカラー部材１２０、ならびにカバー部材１５８の第１および第２の半体またはアーム１６０および１６２を切頭体型基部部材１１２に固定する。
【００５１】
ここで上記の実施形態の操作を記載する。回転可能なカラー部材１２０を回転する場合、細長カバー部材１５８の第１および第２の半体またはアーム１６０および１６２のＬ型アーム１７４は、それぞれ、第１および第２の平滑な湾曲型チャネル１４０および１４２に沿って下向きに移動し得、その結果、切頭体型基部部材１１２の傾いた端部１５６は、カバー部材１５８の第１および第２の半体またはアーム１６０および１６２の下向きの運動を止め得、これにより、このカバー部材１５８の第１および第２の半体またはアーム１６０および１６２は開いて、皮下注射針１１０を露出させる。回転可能なカラー部材１２０が回転し戻される場合、このカバー部材１５８の第１および第２の半体またはアーム１６０および１６２のＬ型アーム１７４は、それぞれ、第１および第２の平滑な湾曲型チャネル１４０および１４２に沿って下向きに移動し得、その結果、この切頭体型基部部材１１２の垂直縁部１５４は、カバー部材１５８の第１および第２の半体またはアーム１６０および１６２の上向きの運動を止め、それにより、皮下注射針１１０を覆い得る。
【００５２】
図１５および１６を参照すると、本発明の改善された針カバーアセンブリ２０２の別の実施形態が示される。この針カバーアセンブリ２０２は、２つの部品：切頭体型基部部材２１２；および回転可能なカラー部材またはアクチュエーター収容体２２０で成形され得る。切頭体型基部１２１は、細長カバー部材（これは、第１の半体またはアーム２６０および対向する同等でない第２の半体またはアーム（これらの図では図１０以外には図示せず）を有する細長カバー部材を備える）を備える。カバー部材の第１および第２の半体またはアームが切頭体型基部２１２に一体的にヒンジ留めされている以外は、上記の実施形態と類似しているため、これらの部品は各数字に２００を足して対応して番号付けされる。
【００５３】
回転可能なカラー部材２２０は、図１１に示されるように、上記の実施形態と正確に同一であり、そしてこれらの説明は繰り返さない。切頭体型基部部材２１２は、図１２および１４に示される上記の実施形態と非常に類似しており、そしてこれらの説明は繰り返さない。変更した部分のみを記載する。
【００５４】
切頭体型基部２１２の周囲側壁２１８は、互いに対向して配置される２つの垂直外側平面２５０を備えて構築される。垂直外側平面２５０の各々は、垂直な縁部２５４を有する。
【００５５】
カバー部材２５８の半体またはアームの各々は、Ｌ型アーム２７４を有する。このＬ型アーム２７４はそれらが存在する程度まで実質的に等しく、一方のみが詳細に記載される。このＬ型アーム２７４は、頂端部２７８および底端部２７６を有し、ここで、この頂端部２７８は、底端部２６４に隣接した２つの同等でない半体またはアームのそれぞれ一方の側に一体的に成形される。Ｌ型アーム２７４の底端部２７６は、リビングヒンジ２８２によって、２つの垂直外側平面２５０の垂直縁部２５４のそれぞれ１つに一体的にヒンジ留めされ、このことにより、完全に垂直な位置から、カバー部材２５８の各半体またはアームが開いたアームの約８５°の傾いた位置までの回転運動を可能にする。これらのリビングヒンジ２８２は、切頭体型基部部材２１２の一部として成形され、そして好ましくは、針カバーアセンブリ２０２と同じ材料から構築される。
【００５６】
針カバーアセンブリ２０２の構築に適応し得る製造プロセスは、射出、キャスト、熱形成など、または他の成形プロセスであり得る。限定しないが例として、切頭体型基部部材２１２、細長カバー部材２５８の第１および第２の半体またはアーム、ならびに回転可能なカラー部材２２０は、無形成ポリマー材料または他の任意の適切な材料から作製され得る。
【００５７】
針カバーアセンブリ２０２は、中空ハブ部材２０４を切頭体型基部部材２１２の中空チャンバ２４６にプレスばめすることによって組み立てられ、その結果、皮下注射針２１０は、切頭体型基部部材２１２の頂端部２１４を通って突出する。この切頭体型基部部材２１２の頂端部２１４の円形フランジ２１６は、中空ハブ部材２０４が、基部部材２１２の頂端部２１４の上に延びるのを防ぐ。回転可能なカラー部材２２０は、基部部材２１２の周囲側壁２１８にはめられ、ここで、環状ロッキング溝２３６は、基部部材２１２の底端部２１３と隣接した突出側壁２１７と係合し、それにより、この回転可能なカラー部材２２０を切頭体型基部部材２１２に固定する。
【００５８】
ここで上記の実施形態の操作を記載する。回転可能なカラー部材２２０を回転する場合、細長カバー部材２５８の第１および第２の半体またはアームのＬ型アーム２７４は、それぞれ、第１および第２の平滑な湾曲型チャネルに沿って下向きに移動し得、その結果、皮下注射針２１０を露出させる。回転可能なカラー部材２２０が回転し戻される場合、このカバー部材２５８の第１および第２の半体またはアームのＬ型アーム２７４は、それぞれ、第１および第２の平滑な湾曲型チャネルに沿って下向きに移動し得、その結果、この切頭体型基部部材２１２の垂直縁部２５４は、カバー部材２５８の第１および第２の半体またはアームの上向きの運動を止め、それにより、皮下注射針２１０を覆い得る。
【００５９】
本発明は、開閉手順の間、使用者は、皮下注射針の尖端の方向で彼らの手または指を動かす必要があるという点で、従来技術の針キャップを超える多くの利点を有する。従って、上記のように、誰かの手を針の尖端の方向に動かす危険性が排除される。針カバーの開閉は、回転可能なカラー部材の簡単な回転運動により、そしてこの針カバーは、二重保護を提供する。
【００６０】
詳細に定義されるように、本発明は、中空ハブ部材と共に使用される針カバーアセンブリであり、この中空ハブ部材は、注射器およびに連結可能な底端部およびチップを有する皮下注射針に連結される頂端部を有し、このアセンブリは、以下の要素を備える：（ａ）底部リム、中心開口部を有する頂部リム、および周囲側壁を有する回転可能なカラー部材であって、この周囲側壁はローレット掛けされた外面、この底部リムに隣接して位置する環状ロッキング溝を有する内面、第１の平滑な湾曲型チャネル、および対向する第２の平滑な湾曲型チャネルを有し、この平滑な湾曲型チャネルの各々は、頂部リムで始まり、そして回転可能なカラー部材の中央部まで下向きに延びる、回転可能なカラー部材：（ｂ）切頭体型基部部材であって、この切頭体型基部部材は、底端部、下向きに突出している円形フランジを有する頂端部、周囲側壁、およびそれらを通る中空チャンバを有し、この周囲側壁は、互いに対向しそして底端部に隣接した位置に位置する２つの小さな外側空隙、およびこの底端部に隣接した突出側壁を有する、切頭体型基部部材；（ｃ）この切頭体型基部部材の周囲側壁は、複数のリッジを有する２つの垂直外側平面を有し、互いに対向し、そしてこの２つの外側空隙のそれぞれの上の位置に位置し、各垂直外側平面は、垂直縁部および傾斜縁部によって規定される鋭角を有する、周囲側壁；（ｄ）第１の半体またはアーム、および対向した同等でない第２の半体またはアームを有する細長カバー部材であって、半体またはアームの各は、底端部および頂端部を有し、この第１の半体またはアームの頂端部は、円弧型であり、第２の半体またはアームの頂端部は、この第１の半体またはアームの円弧型頂端部に対して相補的であり、この皮下注射針を完全に収容する内部中空チャンバを形成する、細長カバー部材；（ｅ）この細長カバー部材の半体またはアームは、この細長カバー部材の同等でない第２の半体またはアームより大きな円弧を有し、その結果、この第１の半体またはアームの頂端部は、閉位置にある場合に、この皮下注射針のチップを覆う；（ｆ）細長カバー部材の同等でない第２の半体またはアームは、カバー部材の第１の半体またはアームと類似の円弧型内部シェルを有し、この円弧型内部シェルは減少した寸法を有し、その結果、閉位置にある場合、この円弧型内部シェルは、このカバー部材の第１の半体またはアームによって完全に収容され、そしてこの円弧型内部シェルはまた、二重保護のためにこの皮下注射針のチップを覆い；そしてここで、この第１の半体は、４５°の角度の切断部を組込み、これは下基部から第１の半体またはアームの三分の１の領域まで延び、その結果、第１および第２の半体またはアームは、細長カバー部材アセンブリが完全に閉じた位置にある場合に、安全に連結され；（ｇ）２つのＬ型アームは、それぞれ、底端部および頂端部を有し、各頂端部は、カバー部材の第１および第２の半体またはアームの底端部のそれぞれ１つに一体的に形成され、各底端部は、切頭体型基部部材の周囲側壁の２つの小さな外側空隙のそれぞれ１つと係合するための突出ボスを有し、ここでこの回転可能なカラー部材は、切頭体型基部部材にはめられ得、その結果、この回転可能���カラー部材の環状ロッキング溝は、回転可能なカラー部材およびカバー部材の第１および第２の半体またはアームを切頭体型基部部材に固定するために、切頭体型基部部材の突出側壁と係合し；そして（ｈ）それにより、中空ハブ部材は、切頭体型基部部材の中空チャンバを通してプレスばめされ、その結果、この皮下注射針は切頭体型基部部材の頂端部を通って突出し、そしてこの円形フランジは、この中空ハブ部材の頂端部が、この切頭体型基部部材の頂端部の上に延びるのを防ぎ、そしてこの回転可能なカラー部材を回転する場合、この細長カバー部材の第１および第２の半体またはアームのＬ型アームは、それぞれ、第１および第２の平滑な湾曲型チャネルに沿って下向きに移動され得、これにより、この切頭体型基部部材の傾斜縁部は、カバー部材の第１および第２の半体またはアームの下向きの移動を止め得、その結果、このカバー部材は開いて皮下注射針を露出させ、そして、この回転可能なカラー部材が回転し戻される場合、このカバー部材の第１および第２の半体またはアームのＬ型アームは、それぞれ、第１および第２の平滑な湾曲型チャネルに沿って上向きに移動され得、その結果、この切頭体型基部部材の垂直縁部は、カバー部材の第１および第２の半体またはアームの上向きの移動を止め得、それにより、皮下注射針を覆う。
【００６１】
広く規定される場合、本発明は、ハブ部材とともに用いられる針カバーアセンブリであり、このハブ部材は、注射器に接続可能な底端部とチップで皮下注射針に接続される頂端部とを有し、このアセンブリは、以下の要素を備える：（ａ）底部リムと、頂部リムと、側壁とを有するカラー部材であって、この側壁は、第１の螺旋型チャネルと、対向する第２の螺旋型チャネルとを有し、各々の螺旋型チャネルは、頂部リムで始まり、このカラー部材の中央部に向かって下方向へ延びている、カラー部材；（ｂ）底端部と、フランジを備えた頂端部と、側壁と、そこを通る中空チャンバとを有する切頭体型基部部材であって、この側壁は、互いに対向し、かつこの錐台切頭体型基部部材の底端部に隣接した位置に配置された２つの小さな外部間隙と２つの外部平面とを有し、各々の外部平面は、垂直縁部と傾斜縁部とを有する、切頭体型基部部材；（ｃ）第１の半体またはアームと、対向する同等でない第２の半体またはアームとを有するカバー部材であって、この第１の半体またはアームは、第２の半体またはアームを補完して、上記皮下注射針を取り囲むチャンバを形成する、カバー部材；（ｄ）このカバー部材のこの第１の半体またはアームであって、この第１の半体またはアームは、このカバー部材の同等でない第２の半体またはアームより大きな円弧を有し、その結果、この第１の半体またはアームの頂端部は、閉位置にある場合に皮下注射針のチップを覆う、カバー部材の第１の半体またはアーム；（ｅ）このカバー部材の同等でない第２の半体またはアームであって、この第２の半体またはアームは、小さくした寸法を供えた内部シェルを有し、その結果、この内部シェルは、このカバー部材の第１の半体またはアームにより完全に取り囲まれ、そしてこの内部シェルはまた、二重保護のために閉位置にある場合に皮下注射針のチップを覆う、カバー部材の第２の半体またはアーム；（ｆ）各々底端部と頂端部とを有する１対のＬ字型アームであって、この各々の頂端部は、上記カバー部材の第１および第２の半体またはアームの底端部のそれぞれ一方に一体として成型されており、各々の底端部は、上記切頭体型基部部材の側壁の２つの小さな外部間隙のそれぞれ一方と係合させるために突出ボスを有する、１対のＬ字型アーム；および（ｇ）上記切頭体型基部部材にカラー部材を固定するための手段；（ｈ）それにより、上記ハブ部材は、切頭体型基部部材の中空チャンバを介してプレスばめされ、その結果、上記皮下注射針は、この切頭体型基部部材の底端部を通って突出し、そして上記フランジは、このハブ部材の底端部がこの切頭体型基部部材の底端部より上に延びることを防ぎ、そして上記カラー部材を回転させる場合、上記カバー部材の第１および第２の半体またはアームのこのＬ字型アームは、第１および第２の螺旋形チャネルそれぞれに沿って下向きに移動することが可能になり、その結果、上記切頭型基部部材の傾斜縁部は、第１および第２の半体またはアームの下向きの移動を阻止し得、そしてこれにより、上記カバー部材は、上記皮下注射針を曝すように開き、そしてこのカラー部材が回転して戻る場合、この第１および第２の半体またはアームのＬ字型アームは、第１および第２の螺旋型チャネルそれぞれに沿って、上方向に移動することが可能になり、その結果、上記切頭体型基部部材の垂直縁部は、第１および第２の半体またはアームの上方向の移動を阻止し得、それにより、上記皮下注射針を覆う。
【００６２】
より広く規定される場合、本発明は、一方の端部で注射器に接続可能であって、そして他方の端部で針に接続されるハブ部材とともに用いられる針カバーアセンブリであり、このアセンブリは、以下の要素を備える：（ａ）底部リムと、頂部リムと、側壁とを有するカラー部材であって、この側壁は、１対の対向する螺旋型チャネルを有する、カラー部材；（ｂ）第１の端部と、第２の端部と、側壁と、チャンバとを有する基部部材であって、その結果、上記ハブ部材は、このチャンバを通って挿入され得、ここで上記針は、この基部部材の第１の端部を通って突出する、基部部材；（ｃ）第１の半体またはアームと第２の半体またはアームとを有するカバー部材であって、各々の半体またはアームは、第１の端部と第２の端部とを有し、各々の半体またはアームは、一方の末端がカバー半体またはアームの第２の端部に一体として成形されており、そして各アームの他方の端部が突出部を有するアームを有する、カバー部材；（ｄ）この第１および第２の半体またはアームの突出部を上記基部部材に固定するための手段；および（ｅ）上記カラー部材を上記基部部材に固定するための手段；（ｆ）これにより、上記カラー部材を回転させる場合に、上記カバー部材の第１および第２の半体またはアームが、上記１対の螺旋型チャネルそれぞれに沿って移動して、上記針を曝すことが可能になり、そして上記カラー部材が回転して戻る場合、上記第１および第２の半体またはアームは、上記１対の螺旋型チャネルそれぞれに沿って移動して、上記針を覆うことが可能になる。
【００６３】
あるいは、詳細に規定すると、本発明は、中空ハブ部材とともに用いられる針カバーアセンブリである。この中空ハブ部材は、注射器に接続可能な底端部と、チップで皮下注射針を接続される頂端部とを有し、このアセンブリは、以下の要素を備える：（ａ）底部リムと、中央開口部を備えた頂部リムと、周囲側壁とを有する回転可能なカラー部材であって、この周囲側壁は、ローレット掛けされた外表面と、環状ロッキング溝が底部リムに隣接して位置した内表面と、第１の平滑な湾曲型チャネルと、対向する第２の平滑な湾曲型チャネルとを有し、各々の平滑な湾曲型チャネルは、頂部リムで始まり、そして回転可能なカラー部材の中央部に向かって下側に延びる、回転可能なカラー部材；（ｂ）底端部と、環状フランジが内側に突出した底端部と、周囲側壁と、そこを通る中空チャンバと、複数のリッジを有し、互いに対向した位置に配置された２つの垂直外部平面を有する周囲側壁と、底端部に隣接した突出側壁とを有する切頭体型基部部材であって、各垂直外部平面が垂直縁部を有する、切頭体型基部部材；（ｃ）第１の半体またはアームと、対向する同等でない第２の半体またはアームとを有する細長カバー部材であって、各々の半体またはアームは、底端部と頂端部とを有し、第１の半体またはアームの頂端部は円弧型であり、第２の半体またはアームの頂端部は、第１の半体またはアームの円弧型頂端部を補完的して、上記皮下注射針を取り囲む中空チャンバを形成する、細長カバー部材；（ｄ）上記細長カバー部材の第１の半体またはアームであって、この第１の半体またはアームは、この細長カバー部材の同等でない第２の半体またはアームより大きな円弧を有し、その結果、この第１の半体またはアームの頂端部は、閉位置にある場合に皮下注射針のチップを覆う、第１の半体またはアーム；（ｅ）上記細長カバー部材の同等でない第２の半体またはアームであって、この同等でない第２の半体またはアームは、このカバー部材の第１の半体またはアームと同様の円弧型内部シェルを有し、この円弧型内部シェルは、小さくした寸法を有し、その結果、この円弧型内部シェルは、閉位置にある場合に上記カバー部材のこの第１の半体またはアームにより完全に取り囲まれ、そしてこの円弧型内部シェルはまた、二重保護のために上記皮下注射針のチップを覆い、ここで上記第１の半体は、４５度の角度の切断面を組み込み、この切断面は、細長カバー部材アセンブリが完全に閉じた位置にある場合に、第１および第２の半体またはアームが安全に内部ロックされるように、第１の半体またはアームの下基部から下側３分の１の領域まで延びる、第２の半体またはアーム；および（ｆ）２つのＬ字型アームであって、各々は、底端部と頂端部とを有し、各々の頂端部は、上記カバー部材の第１および第２の半体またはアームの底端部のそれぞれ１つに一体として成形されており、各々の底端部は、上記切頭体型基部部材の周囲側壁の２つの垂直縁部のそれぞれ一方対して一体蝶番により一体として取り付けられており、ここで、上記回転可能なカラー部材は、上記切頭体型基部部材の上にはめられ得、その結果、上記回転可能なカラー部材と、上記カバー部材の第１および第２の半体またはアームとを、上記切頭体型基部部材に固定するために、上記回転可能なカラー部材の環状ロッキング溝は、上記切頭体型基部部材の突出側壁と係合する、２つのＬ字型アーム；（ｇ）これにより、上記中空ハブ部材は、上記切頭体型基部部材の中空チャンバを介してプレスばめされ、その結果、皮下注射針は、この切頭体型基部部材の頂端部を通って突出し、そしてこの環状フランジは、中空ハブ部材の頂端部が切頭体型基部部材の頂端部より上に延びることを防ぎ、そして上記回転可能なカラー部材を回転させる場合、上記細長カバー部材の第１および第２の半体またはアームのＬ字型アームは、第１および第２の平滑な湾曲型チャネルにそれぞれ沿って下方向に移動することが可能になり、そしてそれにより、上記のカバー部材は、皮下注射針を曝すように開き、そして上記回転可能なカラー部材が回転して戻る場合、このカバー部材の第１および第２の半体またはアームのＬ字型アームは、第１および第２の平滑な湾曲型チャネルにそれぞれ沿って上方向に移動することを可能にし、その結果、この切頭体型基部部材の垂直縁部は、上記カバー部材の第１および第２の半体またはアームの上方向の移動を阻止し得、そしてそれによりこの皮下注射針を覆う。
【００６４】
あるいは、広く規定される場合、本発明は、ハブ部材とともに用いられる針カバーアセンブリである。このハブ部材は、注射器に接続可能な底端部とチップで皮下注射針に接続される頂端部とを有する。このアセンブリは、以下の要素を備える：（ａ）底部リムと、頂部リムと、側壁とを有するカラー部材であって、この側壁は、第１の螺旋型チャネルと対向する第２の螺旋型チャネルとを有し、各々の螺旋型チャネルは、頂部リムで始まり、そしてこのカラー部材の中央部に向かって下方向に延びる、カラー部材；（ｂ）底端部と、フランジを備えた頂端部と、側壁と、そこを通る中空チャンバとを有する切頭体型基部部材であって、この側壁は、互いに対向した位置で配置された２つの外部平面を有し、各々の外部平面が垂直縁部を有する、切頭体型基部部材；（ｃ）第１の半体またはアームと、対向する同等でない第２の半体またはアームとを有するカバー部材であって、この第１の半体またはアームは、第２の半体またはアームを補完して、皮下注射針を取り囲むチャンバを形成する、カバー部材；（ｄ）カバー部材の第１の半体またはアームであって、この第１の半体またはアームは、上記カバー部材の同等でない第２の半体またはアームより大きな円弧を有し、その結果、この第１の半体またはアームの頂端部は、閉位置にある場合に皮下注射針のチップを覆う、第１の半体またはアーム；（ｅ）上記カバー部材の同等でない第２の半体またはアームであって、この同等でない第２の半体またはアームは、小さくした寸法を備えた内部シェルを有し、その結果、この内部シェルは、上記カバー部材の第１の半体またはアームにより完全に取り囲まれ、そしてこの内部シェルはまた、二重保護のために閉位置にある場合に皮下注射針のチップを覆う、第２の半体またはアーム（ｆ）底端部と頂端部とを各々有する１対のＬ字型アームであって、各々の頂端部は、上記カバー部材の第１および第２の半体またはアームそれぞれの底端部のそれぞれ一方に一体として成形されており、各々の低端部は、上記切頭体型基部部材の側壁の２つの垂直縁部のそれぞれ一方に一体蝶番により一体として取り付けられている、１対のＬ字型アーム；および（ｇ）上記カラー部材を上記切頭体型基部部材に固定するための手段；（ｈ）それにより、上記ハブ部材は、上記切頭体型基部部材の中空チャンバを介してプレスばめされ、その結果、この皮下注射針は、上記切頭体型基部部材の頂端部を通って突出し、そして上記フランジは、上記ハブ部材の頂端部が上記切頭体型基部部材の頂端部より上に延びることを防ぎ、そして上記カラー部材を回転させる場合、上記カバー部材の第１および第２の半体またはアームのＬ字型アームは、第１および第２の螺旋型チャネルにそれぞれ沿って下方向に移動することが可能になり、そしてそれにより上記カバー部材は、皮下注射針を曝すように開き、そして上記カラー部材が回転して戻る場合、上記第１および第２の半体またはアームのＬ字型アームは、上記第１および第２の螺旋型チャネルそれぞれに沿って上方向に移動することが可能になり、その結果、上記切頭体型基部部材の垂直縁部は、第１および第２の半体またはアームの上方向の移動を阻止し得、それにより皮下注射針を覆う。
【００６５】
あるいは、より広く規定される場合、本発明は、一方の端部が注射器に接続可能であり、そして他方の端部が針に接続されるハブ部材とともに用いられる針カバーアセンブリである。このアセンブリは、以下を備える：（ａ）底部リムと、頂部リムと、側壁とを有するカラー部材であって、この側壁は、一対の対向する螺旋型チャネルを有する、カラー部材；（ｂ）第１の端部と、第２の端部と、側壁と、チャンバとを有する基部部材であって、その結果、このハブ部材は、チャンバを通って挿入され、この針は、基部部材の第１の端部を通って突出される、基部部材；（ｃ）第１の半体またはアームと第２の半体またはアームとを有するカバー部材であって、各々の半体またはアームは、第１の端部と第２の端部とを有し、各々の半体またはアームは、一方の端部が上記カバー半体またはアームの第２の端部のそれぞれ一方に一体として成形されたアームを有する、カバー部材；（ｄ）上記第１および第２の半体またはアームの他方の端部を上記基部部材に一体として接着するための一体蝶番手段；および（ｅ）上記カラー部材を上記基部部材に固定するための手段；（ｆ）それにより、上記カラー部材を回転させる場合に、上記カバー部材の第１および第２の半体またはアームは、１対の螺旋型チャネルそれぞれに沿って移動して、針を曝すことが可能になり、そしてこのカラー部材が回転して戻る場合に、この第１および第２の半体またはアームは、この１対の螺旋型チャネルそれぞれに沿って移動して、この針を覆うことが可能になる。
【００６６】
（等価物）
前述の本発明の特定の実施形態の詳細な説明から、針カバーアセンブリのための新規な、改善された方法が開示されたことは容易に明らかなはずである。特定の実施形態が本明細書中で詳細に記載されたが、これは、例示目的でのみ例により記載され、上記の添付した特許請求の範囲の範囲に関して限定するとは意図されない。特に、種々の置換、改変および変更が、特許請求の範囲により規定される発明の趣旨および範囲を逸脱することなく本発明に対して行われ得ることは本発明者らにより意図される。例えば、本願発明の針カバーアセンブリの製作のために選択される可塑性ポリマーの特定の型は、本明細書中に記載の実施形態の知見を有する当業者にとって慣用的事項であると考えられる。
【図面の簡単な説明】
特に図面を参照することは、例示の目的のためだけであり、限定するものではない。
【図１】
図１は、注射器に連結された、本発明の針カバーアセンブリの好ましい実施形態の斜視図である。
【図２】
図２は、開状態における、２つの半体またはアームを有する針カバーアセンブリの斜視図である。
【図３】
図３は、ハブ部材に装着された皮下注射針およびこのハブ部材から外側に延びる突出フランジの斜視図である。
【図４】
図４は、２つの凹型ノッチを有する回転可能なカラー部材の拡大斜視図である。
【図５】
図５は、図４の線５−５に沿って取られた、拡大断面図である。
【図６】
図６は、注射器に装着された本発明の針カバーアセンブリの代替実施形態の斜視図である。
【図７】
図７は、閉位置における、本発明の針カバーアセンブリの代替実施形態の上平面図である。
【図８】
図８は、開位置における、本発明の針カバーアセンブリの代替実施形態の上平面図である。
【図９】
図９は、図７の線９−９に沿って取られた、拡大断面図である。
【図１０】
図１０は、開状態における、２つの半体またはアームを有する本発明の改良した針カバーアセンブリの代替実施形態の斜視図である。
【図１１】
図１１は、回転可能なカラー部材の拡大斜視図である。
【図１２】
図１２は、完全に垂直方向の位置および破線で示した開状態における、切頭体型基部ならびにカバー部材の２つの同等でない半体またはアームの立面図である。
【図１３】
図１３は、カバー部材の２つの同等でない半体またはアームの拡大断面図である。
【図１４】
図１４は、針カバーアセンブリの部分断面図である。
【図１５】
図１５は、完全に垂直方向の位置および点線で示した開状態において、切頭体型基部部材に対してリビングヒンジによって一体的に装着されたカバー部材の２つの同等でない半体またはアームの一つを示す、本発明の別の実施形態の立面図である。
【図１６】
図１６は、リビングヒンジによって切頭体型基部部材に一体的にかつヒンジで装着された、カバー部材の第１および第２の半体またはアームを示す、針カバーアセンブリの部分断面図である。