【手続補正書】
【提出日】平成19年9月4日(2007.9.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）個々の患者のために、治療効果について所望される薬物（ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ）の投薬時刻における薬物および所望される投薬量を同定する情報を受け取り；（ｂ）薬物を含有する少なくとも２種のペレット剤を選択し；そして（ｃ）そのペレット剤を単一のカプセル中に組合わせて、単独でまたは集積された多数で、投薬時刻に個々の患者に対する所望の投薬量を提供する個別化された投薬形態物を製造すること、を含んでなる、薬物の個別化された投薬形態物の製造方法。
【請求項２】
請求項１の方法によって製造される個別化された投薬形態物。
【請求項３】
（ａ）個々の患者のために、治療効果について所望される薬物の投薬時刻における薬物および所望される投薬量を同定する情報を受け取り；（ｂ）薬物および賦形剤が１個のペレット剤に含有される場合は、少なくとも２個のペレット剤が選択され、そして薬物および賦形剤が別々のペレット剤に含有される場合は、少なくとも１個の薬物ペレット剤および少なくとも１個の賦形剤ペレット剤が選択され、そしてさらにペレット剤が室温で撹拌によって液体中に分散することができる、薬物および賦形剤を含有するペレット剤を選択し；そして（ｃ）そのペレット剤を単一の容器中に組合わせて、個別化された投薬形態物を製造し；そして（ｄ）液体の個別化された投薬形態物を製造するのに十分な液体を単一容器の内容物に添加するよう指示された単一容器を包装すること、を含んでなる、液体への再構成のための薬物の個別化された投薬形態物の製造方法。
【請求項４】
請求項３の方法によって製造される個別化された投薬形態物。
【請求項５】
（ａ）個々の患者に関連するデータ記録を有し、そして個々の患者のための薬物、その所望される投薬量および投薬時刻に関する情報を含有するコンピューター読み取り可能な媒体に保存された第１のデータベース；（ｂ）薬物、賦形剤および包装材料の製造用在庫品に関連するデータ記録を有するコンピューター読み取り可能な媒体に保存された第２のデータベース；（ｃ）薬物および賦形剤からなるペレット剤のカプセル調合物に関連するデータ記録を有するコンピューター読み取り可能な媒体に保存された第３のデータベース；（ｄ）単独でまたは集積された多数で、投薬時刻に個々の患者に対する所望の投薬量を提供するペレット剤のカプセル調合物を同定するために形成され、そしてさらに、カプセル調合物を製造するのに必要な製造用在庫品を同定するために形成されている第１、第２および第３のデータベースに関連するプロセッサー；（ｅ）プロセッサーと通信下にあり、そしてカプセル調合物を製造するのに必要な製造用在庫品に関するプロセッサーからの通信に応答して、貯蔵領域から同定された製造用在庫品を輸送する機械的輸送システム；（ｆ）機械的輸送システムからの同定された製造用在庫品を受け取る分配ステーションであって、分配ステーションが、カプセル調合物に関する情報が分配ステーションによって受信されるようにプロセッサーと通信下にあり、そして分配ステーションが、単独でまたは集積された多数で、単一投薬時刻に個々の患者に対する薬物の所望の投薬量を提供する個別化された投薬形態物が製造されるような量（ｑｕａｎｔｉｔｙ  ａｎｄ  ａｍｏｕｎｔ）においてカプセルボディー中にペレット剤を分配する、を含んでなる、個別化された投薬形態物を製造するシステム。
【請求項６】
（ａ）個々の患者に関連するデータ記録を有し、そして個々の患者のための薬物、その所望される投薬量および投薬時刻に関する情報を含有するコンピューター読み取り可能な媒体に保存された第１のデータベース；（ｂ）薬物、賦形剤および包装材料の製造用在庫品に関連するデータ記録を有するコンピューター読み取り可能な媒体に保存された第２のデータベース；（ｃ）薬物および賦形剤からなる、液体における再構成のためのペレット剤の調合物に関連するデータ記録を有するコンピューター読み取り可能な媒体に保存された第３のデータベース；（ｄ）投薬時刻に個々の患者に対する所望の投薬量を提供する液体における再構成のためのペレット剤の調合物を同定するために形成され、そしてさらに、調合物を製造するのに必要な製造用在庫品を同定するために形成されている第１、第２および第３のデータベースに関連するプロセッサー；（ｅ）プロセッサーと通信下にあり、そして調合物を製造するのに必要な製造用在庫品に関するプロセッサーからの通信に応答して、貯蔵領域から同定された製造用在庫品を輸送する機械的輸送システム；（ｆ）機械的輸送システムからの同定された製造用在庫品を受け取る分配ステーションであって、分配ステーションが、調合物に関する情報が分配ステーションによって受信されるようにプロセッサーと通信下にあり、そして分配ステーションが、単一投薬時刻に個々の患者に対する薬物の所望の投薬量を提供する個別化された投薬形態物が製造されるような量において単一容器中にペレット剤を分配する、および（ｇ）個別化された投薬形態物を含有する単一容器を受け取り、そして単一容器の内容物に液体の個別化された投薬形態物を製造するのに十分な液体を添加するよう記載された指示書を有する容器を包装する、プロセッサーと通信下にある統合ステーション、を含んでなる、液体への再構成のための個別化された投薬形態物を製造するシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８６】  市販の生産物とは反対に、２匹の患者のための本発明により設計された調合物は、次の目的のすべてを達成する：１．調合物は各患者の飼い主の選択にしたがう投与のために製造される。上記実施例では、生産物は、患者の飼い主の選択にしたがって着香された粘稠な液剤として投与される。このことは、より容易な投与手順、より良好な患者の応諾および増進された治療上の利益をもたらす。２．本発明は、患者の獣医の指示にしたがって体重について容易に調節される薬物の用量を可能にする。フロセミドおよびジゴキシンの用量は患者の体重に関して容易に調節される。  本発明の好適な実施態様は以下のとおりである。  １．  （ａ）個々の患者のために、治療効果について所望される薬物（ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ）の投薬時刻における薬物および所望される投薬量を同定する情報を受け取り；（ｂ）薬物を含有する少なくとも２種のペレット剤を選択し；そして（ｃ）そのペレット剤を単一のカプセル中に組合わせて、単独でまたは集積された多数で、投薬時刻に個々の患者に対する所望の投薬量を提供する個別化された投薬形態物を製造すること、を含んでなる、薬物の個別化された投薬形態物の製造方法。  ２．  個々の患者のための治療効果について所望される薬物の１日における各投薬時刻に対して提供するように個別化された投薬形態物が製造されるまで反復されることを特徴とする、上記１の方法。  ３．  少なくとも２人の個々の患者のための個別化された投薬形態物を製造するために反復されることを特徴とする、上記１の方法。  ４．  情報が、個々の患者のための、治療効果について所望される単一投薬時刻における投与のための第１および第２の薬物、およびそれらのそれぞれ所望される投薬量を同定し、ペレット剤が、第１の薬物からなる第１ペレット剤および第２の薬物からなる第２ペレット剤を含み、そしてペレット剤が、単独でまたは集積された多数で、単一投薬時刻における第１および第２の薬物の個々の患者のための所望される投薬量を提供する単一のカプセル中に組合わされることを特徴とする、上記１の方法。  ５．  個別化された投薬形態物が、個々の患者のために治療効果について所望される第１および第２薬物の１日における各投薬時刻に対して製造されるまで反復されることを特徴とする、上記４の方法。  ６．  薬物が処方薬物および栄養補足物からなる群から選ばれることを特徴とする、上記１の方法。  ７．  ペレット剤が、薬物を含有する少なくとも１種のペレット剤および賦形剤を含有する少なくとも１種のペレット剤を含むことを特徴とする、上記１の方法。  ８．  ペレット剤が、薬物を含有し、かつ水性環境への曝露において徐々に侵食されるコーティングを有する少なくとも１種のペレット剤および賦形剤を含有し、かつ水性環境への曝露において急速に侵食されるコーティングを有し、無効成分を含有する少なくとも１種のペレット剤を含むことを特徴とする、上記７の方法。  ９．  上記１の方法によって製造される個別化された投薬形態物。  １０．  （ａ）個々の患者のために、治療効果について所望される薬物の投薬時刻における薬物および所望される投薬量を同定する情報を受け取り；（ｂ）薬物および賦形剤が１個のペレット剤に含有さ���る場合は、少なくとも２個のペレット剤が選択され、そして薬物および賦形剤が別々のペレット剤に含有される場合は、少なくとも１個の薬物ペレット剤および少なくとも１個の賦形剤ペレット剤が選択され、そしてさらにペレット剤が室温で撹拌によって液体中に分散することができる、薬物および賦形剤を含有するペレット剤を選択し；そして（ｃ）そのペレット剤を単一の容器中に組合わせて、個別化された投薬形態物を製造し；そして（ｄ）液体の個別化された投薬形態物を製造するのに十分な液体を単一容器の内容物に添加するよう指示された単一容器を包装すること、を含んでなる、液体への再構成のための薬物の個別化された投薬形態物の製造方法。  １１．  個々の患者のために治療効果について所望される薬物の１日における各投薬時刻に対して提供するように個別化された投薬形態物が製造されるまで反復されることを特徴とする、上記１０の方法。  １２．  少なくとも２人の個々の患者のための個別化された投薬形態物を製造するために反復されることを特徴とする、上記１０の方法。  １３．  情報が、個々の患者のために、治療効果の所望される単一投薬時刻における投与のための第１および第２の薬物、およびそれらのそれぞれ所望される投薬量を同定し、ペレット剤が、第１の薬物からなる第１ペレット剤および第２の薬物からなる第２ペレット剤を含み、そしてペレット剤が、単一投薬時刻における第１および第２の薬物の個々の患者のための所望される投薬量を提供する単一の容器中に組合わされることを特徴とする、上記１０の方法。  １４．  個別化された投薬形態物が、個々の患者のために治療効果の所望される第１および第２薬物の１日における各投薬時刻に対して製造されるまで反復されることを特徴とする、上記１３の方法。  １５．  薬物が処方薬物および栄養補足物からなる群から選ばれることを特徴とする、上記１０の方法。  １６．  上記１０の方法によって製造される個別化された投薬形態物。  １７．  （ａ）個々の患者に関連するデータ記録を有し、そして個々の患者のための薬物、その所望される投薬量および投薬時刻に関する情報を含有するコンピューター読み取り可能な媒体に保存された第１のデータベース；（ｂ）薬物、賦形剤および包装材料の製造用在庫品に関連するデータ記録を有するコンピューター読み取り可能な媒体に保存された第２のデータベース；（ｃ）薬物および賦形剤からなるペレット剤のカプセル調合物に関連するデータ記録を有するコンピューター読み取り可能な媒体に保存された第３のデータベース；（ｄ）単独でまたは集積された多数で、投薬時刻に個々の患者に対する所望の投薬量を提供するペレット剤のカプセル調合物を同定するために形成され、そしてさらに、カプセル調合物を製造するのに必要な製造用在庫品を同定するために形成されている第１、第２および第３のデータベースに関連するプロセッサー；（ｅ）プロセッサーと通信下にあり、そしてカプセル調合物を製造するのに必要な製造用在庫品に関するプロセッサーからの通信に応答して、貯蔵領域から同定された製造用在庫品を輸送する機械的輸送システム；（ｆ）機械的輸送システムからの同定された製造用在庫品を受け取る分配ステーションであって、分配ステーションが、カプセル調合物に関する情報が分配ステーションによって受信されるようにプロセッサーと通信下にあり、そして分配ステーションが、単独でまたは集積された多数で、単一投薬時刻に個々の患者に対する薬物の所望の投薬量を提供する個別化された投薬形態物が製造されるような量（ｑｕａｎｔｉｔｙ  ａｎｄ  ａｍｏｕｎｔ）においてカプセルボディー中にペレット剤を分配する、を含んでなる、個別化された投薬形態物を製造するシステム。  １８．  形態物が所望の量において所望の成分を含有することを確認するために個別化された投薬形態物を分析する、プロセッサーと通信下にある確認ステーションをさらに含んでなることを特徴とする、上記１７のシステム。  １９．  確認ステーションが、（ｉ）はかり；（ｉｉ）反射分光法のための投薬色彩プロフィル分析器；または（ｉｉｉ）はかりおよび反射分光法のための投薬色彩プロフィル分析器の両方を含有することを特徴とする、上記１８のシステム。  ２０．  個々の患者のための単一投薬時刻に対する多数の個別化された投薬形態物が統合され、そして密封され、バーコードを標示された１つの容器において一緒に包装される、プロセッサーと通信下にある統合（ｃｏｎｓｏｌｉｄａｔｉｎｇ）ステーションをなおさらに含んでなることを特徴とする、上記１８のシステム。  ２１．  統合ステーションが、バーコードを標示された１つの出荷物中に、個々の患者のための１投薬時刻以上に対する多数の個別化された投薬形態物を統合することを特徴とする、上記２０のシステム。  ２２．  （ａ）個々の患者に関連するデータ記録を有し、そして個々の患者のための薬物、その所望される投薬量および投薬時刻に関する情報を含有するコンピューター読み取り可能な媒体に保存された第１のデータベース；（ｂ）薬物、賦形剤および包装材料の製造用在庫品に関連するデータ記録を有するコンピューター読み取り可能な媒体に保存された第２のデータベース；（ｃ）薬物および賦形剤からなる、液体における再構成のためのペレット剤の調合物に関連するデータ記録を有するコンピューター読み取り可能な媒体に保存された第３のデータベース；（ｄ）投薬時刻に個々の患者に対する所望の投薬量を提供する液体における再構成のためのペレット剤の調合物を同定するために形成され、そしてさらに、調合物を製造するのに必要な製造用在庫品を同定するために形成されている第１、第２および第３のデータベースに関連するプロセッサー；（ｅ）プロセッサーと通信下にあり、そして調合物を製造するのに必要な製造用在庫品に関するプロセッサーからの通信に応答して、貯蔵領域から同定された製造用在庫品を輸送する機械的輸送システム；（ｆ）機械的輸送システムからの同定された製造用在庫品を受け取る分配ステーションであって、分配ステーションが、調合物に関する情報が分配ステーションによって受信されるようにプロセッサーと通信下にあり、そして分配ステーションが、単一投薬時刻に個々の患者に対する薬物の所望の投薬量を提供する個別化された投薬形態物が製造されるような量において単一容器中にペレット剤を分配する、および（ｇ）個別化された投薬形態物を含有する単一容器を受け取り、そして単一容器の内容物に液体の個別化された投薬形態物を製造するのに十分な液体を添加するよう記載された指示書を有する容器を包装する、プロセッサーと通信下にある統合ステーション、を含んでなる、液体への再構成のための個別化された投薬形態物を製造するシステム。  ２３．  形態物が所望の量において所望の成分を含有することを確認するために個別化された投薬形態物を分析する、プロセッサーと通信下にある確認ステーションをさらに含んでなることを特徴とする、上記２２のシステム。  ２４．  確認ステーションが、（ｉ）はかり；（ｉｉ）反射分光法のための投薬色彩プロフィル分析器；または（ｉｉｉ）はかりおよび反射分光法のための投薬色彩プロフィル分析器の両方を含有することを特徴とする、上記２３のシステム。  ２５．  統合ステーションが、バーコードを標示された１つの出荷物中に、個々の患者のための１投薬時刻以上に対する多数の個別化された投薬形態物を統合することを特徴とする、上記２４のシステム。