(57)【要約】  薬物送達装置の使用を検出および／または追跡する方法が開示される。薬物送達装置は、機械可読コードおよび視覚的インジケータを含み、薬物送達装置の使用により使用前状態から使用済み状態へと移行するように、使用前状態および使用済み状態を有する。視覚的インジケータは、薬物送達装置が使用前状態にあるときに第１の状態、そして薬物送達装置が使用済み状態にあるときに異なる第２の状態を有する。該方法は、画像センサを有するユーザ装置が薬物送達装置の画像を取り込むことを可能にするステップと、取り込み画像からユーザ装置のプロセッサによって、薬物送達装置の視覚的インジケータが前記第２の状態にあるかどうかを判定するステップと、視覚的インジケータが第２の状態にあると判定された場合に、プロセッサによって機械可読コードから情報を取得するステップとを含む。【選択図】    図２Ａ
2019505333.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達装置の使用を検出および／または追跡する方法であって、前記薬物送達装置は、機械可読コードおよび視覚的インジケータを含み、前記薬物送達装置は、前記薬物送達装置の使用により使用前状態から使用済み状態へと移行するように、前記使用前状態と前記使用済み状態とを有し、前記視覚的インジケータは、前記薬物送達装置が前記使用前状態にあるときに第１の状態を有し、前記薬物送達装置が前記使用済み状態にあるときに異なる第２の状態を有する、前記方法であって、
画像センサを有するユーザ装置が前記薬物送達装置の１つ以上の画像を取り込むことを可能にするステップと、
前記１つ以上の取り込み画像のうちの少なくとも１つから前記ユーザ装置のプロセッサによって、前記薬物送達装置の前記視覚的インジケータが前記第２の状態にあるかどうかを判定するステップと、
前記視覚的インジケータが前記第２の状態にあると判定された場合に、前記ユーザ装置の前記プロセッサによって、前記機械可読コードから情報を取得するステップと
を含む、前記方法。
【請求項２】
前記視覚的インジケータは、前記薬物送達装置の少なくとも１つの構成要素に設けられた色または画像であり、前記視覚的インジケータが前記第２の状態にあるかどうかを判定する前記ステップは、前記色または画像が前記１つ以上の取り込み画像のうちの前記少なくとも１つに存在するかどうかを判定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記色または画像が前記第２の状態にあるとき、前記色または画像は、前記薬物送達装置の１つ以上の追加の構成要素によって隠され、前記機械可読コードから情報を取得する前記ステップは、前記色または画像が前記１つ以上の取り込み画像のうちの前記少なくとも１つに隠されているときにのみ発生する、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記色または画像が前記第１の状態にあるとき、前記色または画像は、前記薬物送達装置の１つ以上の追加の構成要素によって隠され、前記機械可読コードから情報を取得する前記ステップは、前記色または画像が前記１つ以上の取り込み画像の前記少なくとも１つの中で見えるときにのみ発生する、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記機械可読コードは、前記薬物送達装置の外面に配置されたバーコードであり、前記情報を取得する前記ステップは、前記ユーザ装置の前記プロセッサによって、前記１つ以上の取り込み画像のうちの少なくとも１つから前記バーコートを読み取るステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記機械可読コードは、前記薬物送達装置の外面に配置されたバーコードであり、前記情報を取得する前記ステップは、前記薬物送達装置の少なくとも１つの第２の画像を取り込むステップと、前記少なくとも１つの第２の画像から前記バーコードを読み取るステップとを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記ユーザ装置の前記プロセッサによって前記視覚的インジケータが前記第１の状態にあると判定された場合に、前記機械可読コードからの前記情報を取得することができないとの警告を前記ユーザ装置の前記プロセッサによって前記ユーザに提示するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記ユーザ装置のプロセッサによって、前記ユーザ装置のディスプレイ上に、前記使用済み状態の前記薬物送達装置の形状に対応する視覚的装置輪郭線であって、前記薬物送達装置の前記１つ以上の画像を取り込む際に前記ユーザを支援するように構成された視覚的装置輪郭線を提供するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
薬物送達装置の使用を検出および／または追跡する方法であって、前記薬物送達装置は、機械可読コードを含み、前記薬物送達装置は、前記薬物送達装置の使用により使用前状態から使用済み状態へと移行するように、前記使用前状態の第１の形状と前記使用済み状態の異なる第２の形状を有する、前記方法であって、
画像センサを有するユーザ装置が前記薬物送達装置の１つ以上の画像を取り込むことを可能にするステップと、
前記１つ以上の取り込み画像のうちの少なくとも１つから前記ユーザ装置のプロセッサによって、前記薬物送達装置が前記第２の形状を有するかどうかを判定するステップと、
前記薬物送達装置が前記第２の形状を有すると判定された場合に、前記ユーザ装置の前記プロセッサによって、前記機械可読コードから情報を取得するステップと
を含む、前記方法。
【請求項１０】
前記機械可読コードは、前記薬物送達装置の外面に配置されたバーコードであり、前記情報を取得する前記ステップは、前記ユーザ装置の前記プロセッサによって、前記１つ以上の取り込み画像のうちの少なくとも１つから前記バーコードを読み取るステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記機械可読コードは、前記薬物送達装置の外面に配置されたバーコードであり、前記情報を取得する前記ステップは、前記薬物送達装置の少なくとも１つの第２の画像を取り込むステップと、前記少なくとも１つの第２の画像から前記バーコードを読み取るステップとを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記ユーザ装置の前記プロセッサによって前記薬物送達装置が前記第１の形状を有すると判定された場合に、前記機械可読コードからの前記情報を取得することができないとの警告を前記ユーザ装置の前記プロセッサによって前記ユーザに提示するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記ユーザ装置のプロセッサによって、前記ユーザ装置のディスプレイ上に、前記薬物送達装置の前記第２の形状に対応する視覚的装置輪郭線であって、前記薬物送達装置の前記１つ以上の画像を取り込む際に前記ユーザを支援するように構成された視覚的装置輪郭線を提供するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、薬物送達装置に関し、より詳細には、薬物送達装置の自己投与を正確に検出し報告する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの患者は、例えば、自己注射装置、吸入器、または他の薬物送達装置を使用して、薬剤を自己投与する必要がある。治療を効果的なものにするためには、患者が特定の投薬スケジュールを順守することが重要である場合が多い。スマートフォンの普及により、患者は医師または他の同様の医療機関に、個々の用法・用量を記録し、さらに報告することもできる。多くの場合、患者は、投薬量が投与される時間を記録し、報告するだけでなく、薬剤の名称、投薬量、および他の同様の関連データを報告することもできる。このことにより、医療従事者は患者の順守状況をより正確に追跡することができる。一部の企業はさらに、スマートフォンで用法・用量を追跡することによって、患者が投薬計画を順守しようとする動機を提供する報酬プログラムを確立している。
【０００３】
しかしながら、その薬剤が実際に患者によって服用されたかどうかを判定することは困難であり得る。例えば、一部のアプリケーションでは、患者がスマートフォンを使用して手動で情報を入力する必要があり、誤った報告の機会を生み出してしまう。同様に、一部の薬物送達装置には、スマートフォンによって走査されて記録および報告を可能にするバーコードまたは他の機械可読タグが設けられている。手動データ入力よりも便利であるが、機械可読コードは、一般に、薬物送達装置が実際に使用されたかどうかに関して、より高い確実性を提供しない。薬物送達装置の使用時に作動されるＲＦＩＤタグを使用するなど、この問題に対処する試みがなされてきた。それでも、このような方法は、典型的には、製造業者による薬物送達装置のコスト高で面倒な改良を必要とする。
【０００４】
したがって、実際の薬物送達装置を大幅に改良する必要なく、報告されている薬物送達装置が実際に使用されたことを確実に確認しながら、患者が投薬スケジュール順守を記録し報告することを可能にする方法を提供することが望ましい。医師、看護師等による患者への薬剤の投与を追跡する方法を医療施設にも提供することがさらに望ましい。
【発明の概要】
【０００５】
本発明の一実施形態は、薬物送達装置の使用を検出および／または追跡する方法を含む。薬物送達装置は、機械可読コードおよび視覚的インジケータを含み、薬物送達装置の使用により使用前状態から使用済み状態へと移行するように、使用前状態および使用済み状態を有する。視覚的インジケータは、薬物送達装置が使用前状態にあるときに第１の状態、そして薬物送達装置が使用済み状態にあるときに異なる第２の状態を有する。該方法は、画像センサを有するユーザ装置が薬物送達装置の１つ以上の画像を取り込むことを可能にするステップと、１つ以上の取り込み画像のうちの少なくとも１つからユーザ装置のプロセッサによって、薬物送達装置の視覚的インジケータが前記第２の状態にあるかどうかを判定するステップと、視覚的インジケータが第２の状態にあると判定された場合に、ユーザ装置のプロセッサによって機械可読コードから情報を取得するステップとを含む。
【０００６】
本発明の別の実施形態は、薬物送達装置の使用を検出および／または追跡する方法を含む。薬物送達装置は、機械可読コードを含み、薬物送達装置の使用により使用前状態から使用済み状態へと移行するように、使用前状態の第１の形状および使用済み状態の異なる第２の形状を有する。該方法は、画像センサを有するユーザ装置が薬物送達装置の１つ以上の画像を取り込むことを可能にするステップと、１つ以上の取り込み画像のうちの少なくとも１つからユーザ装置のプロセッサによって、薬物送達装置が前記第２の形状を有するかどうかを判定するステップと、薬物送達装置が第２の形状を有すると判定された場合に、ユーザ装置のプロセッサによって機械可読コードから情報を取得するステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
前述の概要、ならびに本発明の好適な実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と併せて読めばより良く理解されるであろう。本発明を例示する目的で、図面には現在のところ好適な実施形態が示されている。しかしながら、本発明は、図示されている正確な構成および手段に限定されないことを理解されたい。
【０００８】
【図１Ａ】本発明の第１の好適な実施形態に係る未使用状態の薬物送達装置の正面図である。
【０００９】
【図１Ｂ】使用済み状態の図１Ａの薬物送達装置の正面図である。
【００１０】
【図２Ａ】図１Ｂの装置の画像の取り込みを試みているユーザ装置の概略図である。
【００１１】
【図２Ｂ】図１Ｂの薬物送達装置上の機械可読コードからのデータ取得の成功を示す図２Ｂのユーザ装置の概略図である。
【００１２】
【図２Ｃ】図１Ａの薬物送達装置上の機械可読コードからのデータ取得の不成功に終わった試みの後の図２Ａのユーザ装置の概略図である。
【００１３】
【図３Ａ】本発明の第２の好適な実施形態に係る未使用状態の薬物送達装置の正面図である。
【００１４】
【図３Ｂ】使用済み状態の図３Ａの薬物送達装置の正面図である。
【００１５】
【図４Ａ】本発明の第３の好適な実施形態に係る未使用状態の薬物送達装置の正面図である。
【００１６】
【図４Ｂ】使用済み状態の図４Ａの薬物送達装置の正面図である。
【００１７】
【図５Ａ】本発明の第４の好適な実施形態に係る未使用状態の薬物送達装置の正面図である。
【００１８】
【図５Ｂ】使用済み状態の図５Ａの薬物送達装置の正面図である。
【００１９】
【図６Ａ】本発明の第５の好適な実施形態に係る未使用状態の薬物送達装置の走査の不成功に終わった試みの後のユーザ装置の概略図である。
【００２０】
【図６Ｂ】使用済み状態の図６Ａの薬物送達装置の走査の成功した試みの後の図６Ａのユーザ装置の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
ある特定の用語が単に便宜上以下の説明で使用されているが、限定するものではない。「右」、「左」、「下」および「上」という単語は、参照される図面の方向を示す。「内側に」および「外側に」という単語は、装置の幾何学的中心およびその指定された部分に向かう方向および離れる方向をそれぞれ指す。この用語には、具体的に上述した単語、その派生語、同様の意味の単語が含まれる。
【００２２】
ここで図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、本発明の第１の好適な実施形態に係る、未使用状態および使用済み状態の薬物送達装置１００がそれぞれ示されている。図１Ａおよび図１Ｂの薬物送達装置１００は、手のひら作動式注射器として示されているが、これは単なる例に過ぎず、ペン型注射器、自動注射器、シリンジ、吸入器などの他のタイプの薬物送達装置も本発明に関連して使用され得る。
【００２３】
薬物送達装置１００は、上部ハウジング１０２と、中間ハウジング１０４と、下部ハウジング１０６とを含む。図１Ａに示されている未使用状態では、上部ハウジング１０２は部分的に中間ハウジング１０４の近位部分を覆い、中間ハウジング１０４の最遠位部分は下部ハウジング１０６に固定的に着座する。シリンジ（図示せず）は薬物送達装置１００内に収容され、好ましくはシリンジは下部ハウジング１０６内に固定保持され、上部ハウジング１０２はシリンジのプランジャを作動させて注射を施すために利用される。針ガード１０８は、下部ハウジング１０６の遠位端から露出され、下部ハウジング１０６に対して可動である。使用者が針ガード１０８を皮膚に押し付けると、針ガード１０８は下部ハウジング１０６内に後退し、シリンジの針（図示せず）を露出させる。針ガード１０８は、好ましくはバネ（図示せず）によって付勢されて、注射および皮膚からの除去の後に元の位置に戻る。また、好ましくは、ロック機構（図示せず）が、針ガード１０８が使用後に再び後退するのを防止する。使用済み状態（図１Ｂ）では、上部ハウジング１０２は、好ましくは中間ハウジング１０４を完全に覆い、好ましくは下部ハウジング１０６に対して近位に移動するのが防止される。したがって、薬物送達装置１００の使用により、使用前状態（図１Ａ）から使用済み状態（図１Ｂ）へと移行する。
【００２４】
ユーザは患者であり得、この場合、薬物は自己投与される。他の実施形態では、ユーザは、薬物を患者に投与する医者、看護師などの医療従事者であり得る。
【００２５】
薬物送達装置１００は、好ましくは、機械可読コード１１０をさらに含む。機械可読コード１１０は、好ましくは、光学的に読み取り可能なコード（例えば、１次元バーコード、スタックバーコード、ＰＤＦ４１７コード、ＱＲコード(登録商標）、または他の２次元バーコードもしくは３次元バーコードなど）であるが、パッシブ電磁タグもしくはアクティブ電磁タグ（例えば、ＲＦＩＤタグ、ＮＦＣタグなど）、これらの組み合わせなどの他のタイプの機械可読コードも使用され得る。機械可読コード１１０は、好ましくは、薬物送達装置１００内の薬物の識別、薬物送達装置１００の型またはタイプの識別、薬物および／または薬物送達装置１００の製造日（もしくは使用期限）などのうちの少なくとも１つを含む。好ましくは、機械可読コード１１０は、ユーザが複数の注射を報告するために同じ薬物送達装置１００を再走査することができないように一意の識別子を有する。
【００２６】
図１Ａおよび図１Ｂの機械可読コード１１０は、薬物送達装置１１０の外面、特に上部ハウジング１０２に配置されるが、他の適切な位置も同様に使用され得る。このように、機械可読コード１１０は、走査を可能にするために薬物送達装置１００が使用済み状態にあるときに見える状態で維持される。機械可読コード１１０は、薬物送達装置１００上に直接印刷され得るか、または薬物送達装置１００に接着された、成形された、もしくはその他の方法で固定されたラベルの一部であり得る。ＲＦＩＤタグなどのような可視性を必要としない機械可読コード１１０の場合、機械可読コード１１０は、薬物送達装置１１０の１つ以上の構成要素に埋め込まれるか、または構成要素によって隠され得る。
【００２７】
薬物送達装置１００は、薬物送達装置１００が未使用状態にあるときの第１の状態と、薬物送達装置１００が使用済み状態にあるときの第２の状態とを有する視覚的インジケータ１１２をさらに含む。図１Ａ〜図１Ｂに示されるものを含むいくつかの実施形態では、視覚的インジケータ１１２は、薬物送達装置１００の少なくとも１つの構成要素上に設けられる色または画像である。例えば、図１Ａでは、視覚的インジケータ１１２は中間ハウジング１０４の色であり、好ましくは薬物送達装置１００の残りの部分とは明確に異なる色である。例えば、主に白色および灰色である薬物送達装置１００は、青色で着色された中間ハウジング１０４を有し得る。図１Ａの未使用状態では、視覚的インジケータ１１２は、中間ハウジング１０４の色が見えることを意味する第１の状態を有する。使用済み状態では、視覚的インジケータ１１２は第２の状態を有する、すなわち中間ハウジング１０４の色が上部ハウジング１０２によって覆い隠されている。したがって、薬物送達装置１００は、以下でより詳細に説明するように、使用済み状態と未使用状態とが容易に区別され得る。
【００２８】
視覚的インジケータ１１２は、中間ハウジング１０４全体が異なる色を含む必要はなく、薬物送達装置１００全体の使用済み状態と未使用状態とを区別するのに一部のみが必要である。さらに、中間ハウジング１０４以外の構成要素、または中間ハウジング１０４に加えて他の構成要素が、視覚的インジケータ１１２を含み得る。さらに、視覚的インジケータ１１２は、単純な色ではなく、任意のタイプの認識可能かつ区別可能な画像であり得る。さらに、薬物送達装置１００が使用済み状態にあるときに、図１Ｂの視覚的インジケータ１１２は隠されるが、その逆の場合もあり得る。例えば、薬物送達装置１００が未使用状態にあるときに視覚的インジケータ１１２が隠され、薬物送達装置１００が使用済み状態に移行したときに可視状態になり得る。
【００２９】
ここで図２Ａ〜図２Ｃを参照しながら、薬物送達装置１００の使用を検出および／または追跡するための方法の動作を説明する。好ましくは、ユーザは、アプリケーションを実行するためのプロセッサ（図示せず）を有するユーザ装置１２０を使用してネットワークを介してアプリケーションをダウンロードする、またはアプリケーションにアクセスする。ユーザ装置１２０は、好ましくは薬物送達装置１００の１つ以上の画像を取り込むための画像センサ（図示せず）を備えたスマートフォンまたは他のモバイルもしくはパーソナルコンピューティングデバイスであるのが好ましい。例えば、機械可読コード１１０が電磁タグである場合、ユーザ装置１２０には、好ましくは、ＲＦＩＤもしくはＮＦＣリーダ回路（図示せず）のような適切な回路が装備されている。さらに、アプリケーションが光学コード（例えば、バーコード）読み取り機能を可能にし得る、またはユーザ装置１２０が光学コード（例えば、バーコード）読み取り機能を既に含み得る。
【００３０】
このアプリケーションにより、好ましくは、ユーザが分析のために薬物送達装置１００の１つ以上の画像を取り込むことができる。例えば、ユーザは、ファインダとしてユーザ装置１２０のディスプレイ１２２を使用して、薬物送達装置１００の画像を取り込むために画像センサを調整することができる。ユーザを支援するために、好ましくは、使用済み状態の薬物送達装置１００の形状に対応する視覚的装置輪郭線１２４がディスプレイ１２２上に設けられ得る。したがって、ユーザは、画像取り込みの前に、視覚的装置輪郭線１２４を薬物送達装置１００と合わせる。画像取り込みは、視覚的装置輪郭線１２４と薬物送達装置１００の適切な位置合わせの際に自動で行われ得る。あるいは、ユーザは、ボタンを押したり、ディスプレイ１２２に触れたりするなどして、手動で画像取り込みを開始するように促されてもよい。他の例では、ユーザは、アプリケーションの外部で画像を取り込み、メモリから画像を取り込むことができる場合もある。
【００３１】
薬物送達装置１００の１つ以上の画像が取り込まれると、アプリケーションは、画像の少なくとも１つを分析して、視覚的インジケータ１１２が第２の状態にあるかどうかを判定する。画像分析は、色、形状、テキスト、コードなどを含む特定の特徴を見つけて、識別するための従来の技術を用いて行われ得る。図２Ａ〜図２Ｃの例では、中間ハウジング１０４の色が画像内に存在するかどうかが判定される。視覚的インジケータ１１２が第２の状態にあると判定された場合、アプリケーションは、続けて機械可読コード１１０から情報を取得する。一実施形態では、アプリケーションは、薬物送達装置１００の以前に取り込まれた画像の１つを分析して、機械可読コード１１０を見つけて読み取る。他の実施形態では、アプリケーションは、機械可読コード１１０から情報を取得するために、ユーザ装置１２０で第２の画像を取得するようにユーザに促すことができる。機械可読コード１１０が電磁タグである実施形態では、アプリケーションは自動的に読み取りを開始することができる。いくつかの実施形態では、ユーザ装置１２０は、画像取り込み中に機械可読コード１１０からの情報を実質的に同時に読み取ることができ（例えば、バーコードは薬物送達装置の画像の取り込みの直後にデコードされ得る）、取得ステップは、視覚的インジケータ１１２が第２の状態にあることが確認された後に、読み取られた情報の検証を構成する。
【００３２】
中間ハウジング１０４の色が上部ハウジング１０２によって覆い隠されている場合の図２Ｂのように、視覚的インジケータ１１２が第２の状態にあると判定すると、アプリケーションは、走査が成功したというアラート１３０を提示することができる。アラート１３０は、テキスト、記号（例えば、チェックマーク）、視覚的装置輪郭線１２４の色の変化、これらの組み合わせなどを含み得る。走査が成功すると、アプリケーションは、自動的にデータを保存し、および／またはローカルにまたは無線もしくは有線ネットワークを介して医師または他の医療提供者のような必要な受信者に送信することができる。あるいは、アプリケーションは、ユーザが手動で必要なデータの送信を開始する別のステップを提示してもよい。
【００３３】
色付き中間ハウジング１０４が見える状態のままである図２Ｃのように、視覚的インジケータ１１２が第２の状態にないことを示した場合、アプリケーションは、機械可読コード１１０からの情報を取得することができないことをユーザに警告し、走査の前にユーザに装置の使用を指示することができる。図２Ｃにおいて、視覚的装置輪郭線１２４は、走査が失敗したことを示すために色を赤に変える。しかしながら、テキスト、記号、これらの組み合わせなどのような他のタイプのアラートも同様に使用され得る。
【００３４】
図３Ａおよび３Ｂは、本発明の第２の好適な実施形態に係る薬物送達装置２００を示す。図示されている薬物送達装置２００は、上側ハウジング２０２と針ガード２０８とを有する自動注射器である。視覚的インジケータ２１２は、薬物送達装置２００内に収容されたシリンジ（図示せず）のプランジャロッド２１４である。使用前状態（図３Ａ）では、プランジャロッド２１４は見えないが、使用後（図３Ｂ）は、針ガード２０８の窓２１５を通してプランジャロッド２１４を見ることができる。したがって、薬物送達装置２００の画像は、薬物送達装置２００の使用を確認するために、視覚的インジケータ２１２としてのプランジャロッド２１４が第２の状態（すなわち、見える状態）にあるかどうかを判定するために分析される。
【００３５】
図４Ａおよび４Ｂは、本発明の第３の好適な実施形態に係る薬物送達装置３００を示す。図示されている薬物送達装置３００は、バレル３４０と、針３４２と、プランジャロッド３４４とを有する標準的な注射器である。図４Ａおよび図４Ｂの視覚的インジケータ３１２は、２つの部分からなる構成要素である。第１の状態（図４Ａ）では、第１の半透明の着色リング３１２ａがバレル３４０上に見え、第２の半透明の着色リング３１２ｂがプランジャロッド３４４の周りに見え、第１および第２のプランジャロッド３１２ａ、３１２ｂは軸方向に互いに分離されている。薬物送達装置３００が使用済み状態（図４Ｂ）へと作動された後、すなわち注射が完了した後、第１および第２の着色リング３１２ａ、３１２ｂは互いに同軸であるので、２つの色が混合される。例えば、視覚的インジケータ３１２が第２の状態にあるとき、２つのリング３１２ａ、３１２ｂが結合して緑色になるように、第１のリング３１２ａは青色であり、第２のリング３１２ｂは黄色であり得る。したがって、ユーザ装置上のアプリケーションは、薬物送達装置３００の画像に緑色が現れるかどうかを判定する。
【００３６】
図５Ａおよび５Ｂは、本発明の第４の好適な実施形態に係る薬物送達装置４００を示す。薬物送達装置４００は、ここでも手のひら作動式注射器として示されている。この実施形態は、薬物送達装置４００の使用前に機械可読コード４１０の読み取りを防止するための追加の手段が追加されているという点で、先の実施形態とはわずかに異なる。特に、機械可読コード４１０は、薬物送達装置４００の使用前に少なくとも２つの部分４１０ａ、４１０ｂに分割されるバーコードまたは他のタイプの光学コードである。図５Ａにおいて、機械可読コード４１０ａの１つの部分は上部ハウジング４０２に配置され、機械可読コード４１０ｂの他の部分は下部ハウジング４０６上に配置される。薬物送達装置４００が使用済み状態になると、機械可読コード４１０ａ、４１０ｂの２つの部分がまとめられて、その後、読み取られ得る。この技法は、上述の視覚的インジケータ方法の代わりに、またはそれと組み合わせて使用され得る。
【００３７】
図６Ａおよび６Ｂは、本発明の第５の好適な実施形態に係る別の方法を示す。上述した視覚的インジケータに加えて、またはその代わりに、薬物送達装置５００の形状を使用して、その状態を検出することができる。例えば、図６Ａに示されている薬物送達装置５００は、未使用状態のシリンジである。プランジャロッド５４４は、薬物送達装置５００の全体の外観が引き伸ばされた形になるように、近位に完全に伸びている。図６Ｂにおいて、使用済み状態では、プランジャロッド５４４が完全に押し下げられ、薬物送達装置５００の長さが著しく短くなる。形状認識では、ユーザ装置５２０上で動作するアプリケーションは、使用された形状が画像から認識された場合にのみ薬物送達装置５００からの情報を取得し、承認することになる。この方法は、ユーザ装置５２０のディスプレイ５２２上に視覚的装置輪郭線５２４を使用して支援され得る。
【００３８】
例えば、図６Ａにおいて、薬物送達装置５００が未使用状態である場合、薬物送達装置５００のフォームファクタは視覚的装置輪郭線５２４と一致せず、したがって、ユーザ装置５２０によって取り込まれた画像の走査は不成功に終わる。しかしながら、図６Ｂでは、プランジャロッド５４４が押し下げられ、薬物送達装置５００の形状が視覚的装置輪郭線５２４と一致する。前述のように、その後、機械可読コード（図６Ａ、６Ｂには示されていない）からの情報を取得し、適切に記録／中継することができる。
【００３９】
全ての実施形態において、機械可読コードは、情報を提供するためだけでなく、薬物送達装置全体の画像化を支援するためにも使用され得る。例えば、機械可読コードは、好ましくは、薬物送達装置が画像化のために適切に配向されていることをユーザおよび／またはユーザ装置が判定できるように配置される。機械可読コードはさらに、その寸法が一般に既知であるので、アプリケーションの較正のために使用され得、その後、薬物送達装置が使用済み状態にあるかどうかを判定するために薬物送達装置の形状を参照するのに使用され得る。
【００４０】
いくつかの実施形態では、アプリケーションは、使用前と使用後の両方で走査を許可することができる。例えば、機械可読コードは、薬物もしくは装置情報、使用説明書などを取得するために、薬物投与前にユーザ装置によって読み取られてもよい。使用後、アプリケーションは、好ましくは、視覚的インジケータの必須の結果または形状変化のような他の使用表示によってゲートされる成功確認のために、機械可読コードを再走査することができる。いくつかの実施形態では、追加の機械可読コードまたは他のインジケータ（図示せず）を使用前の走査のために使用することができる。いくつかの実施形態では、機械読み取り可能なコードは、使用前および使用後の走査に対して異なる結果を提供するために薬物送達装置の使用によって変更されてもよい。例えば、図５Ａおよび図５Ｂに示す実施形態では、機械可読コード４１０ａ、４１０ｂの片方または両方の部分は、薬物情報を取得するために使用前に走査可能であり得るが、組み合わせた機械可読コード４１０のみが使用を確認するために走査され得る。使用前の走査を可能にするための他の変形形態も使用され得る。
【００４１】
当業者であれば、本発明の広範な発明概念から逸脱することなく、上述の実施形態に変更を加えることができることが理解されよう。したがって、本発明は開示されている特定の実施形態に限定されず、本発明の精神および範囲内の修正を網羅することが意図されていることが理解される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年12月20日(2017.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達装置の使用を検出および／または追跡する方法であって、前記薬物送達装置は、機械可読コードおよび視覚的インジケータを含み、前記薬物送達装置は、前記薬物送達装置の使用により使用前状態から使用済み状態へと移行するように、前記使用前状態と前記使用済み状態とを有し、前記視覚的インジケータは、前記薬物送達装置の少なくとも１つの構成要素上に設けられた色または画像であり、前記薬物送達装置が前記使用前状態にあるときに第１の状態を有し、前記薬物送達装置が前記使用済み状態にあるときに異なる第２の状態を有する、前記方法であって、
画像センサを有するユーザ装置が前記薬物送達装置の１つ以上の画像を取り込むことを可能にするステップと、
前記１つ以上の取り込み画像のうちの少なくとも１つから前記ユーザ装置のプロセッサによって、前記色または画像が前記１つ以上の取り込み画像のうちの前記少なくとも１つに存在するかどうかを判定することによって前記薬物送達装置の前記視覚的インジケータが前記第２の状態にあるかどうかを判定するステップと、
前記視覚的インジケータが前記第２の状態にあると判定された場合に、の判定に応答して、前記ユーザ装置の前記プロセッサによって、前記機械可読コードから情報を取得するステップと
を含む、前記方法。
【請求項２】
前記色または画像が前記第２の状態にあるとき、前記色または画像は、前記薬物送達装置の１つ以上の追加の構成要素によって隠され、前記機械可読コードから情報を取得する前記ステップは、前記色または画像が前記１つ以上の取り込み画像のうちの前記少なくとも１つに隠されている場合にのみ発生する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記色または画像が前記第１の状態にあるとき、前記色または画像は、前記薬物送達装置の１つ以上の追加の構成要素によって隠され、前記機械可読コードから情報を取得する前記ステップは、前記色または画像が前記１つ以上の取り込み画像のうちの前記少なくとも１つの中で見えるときにのみ発生するが行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記機械可読コードは、前記薬物送達装置の外面に配置されたバーコードであり、前記情報を取得する前記ステップは、前記ユーザ装置の前記プロセッサによって、前記１つ以上の取り込み画像のうちの少なくとも１つから前記バーコートを読み取るステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記機械可読コードは、前記薬物送達装置の外面に配置されたバーコードであり、前記情報を取得する前記ステップは、前記薬物送達装置の少なくとも１つの第２の画像を取り込むステップと、前記少なくとも１つの第２の画像から前記バーコードを読み取るステップとを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記ユーザ装置の前記プロセッサによって前記視覚的インジケータが前記第１の状態にあると判定された場合に、前記機械可読コードからの前記情報を取得することができないとの警告を前記ユーザ装置のプロセッサによって前記ユーザに提示するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記ユーザ装置のプロセッサによって、前記ユーザ装置のディスプレイ上に、前記使用済み状態の前記薬物送達装置の形状に対応する視覚的装置輪郭線であって、前記薬物送達装置の前記１つ以上の画像を取り込む際に前記ユーザを支援するように構成された視覚的装置輪郭線を提供するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
薬物送達装置の使用を検出および／または追跡する方法であって、前記薬物送達装置は、機械可読コードを含み、前記薬物送達装置は、前記薬物送達装置の使用により使用前状態から使用済み状態へと移行するように、前記使用前状態の第１の形状と前記使用済み状態の異なる第２の形状を有する、前記方法であって、
画像センサを有するユーザ装置が前記薬物送達装置の１つ以上の画像を取り込むことを可能にするステップと、
前記１つ以上の取り込み画像のうちの少なくとも１つから前記ユーザ装置のプロセッサによって、前記薬物送達装置が前記第２の形状を有するかどうかを判定するステップと、
前記薬物送達装置が前記第２の形状を有するとの判定に応答して、前記ユーザ装置の前記プロセッサによって、前記機械可読コードから情報を取得するステップと
を含む、前記方法。
【請求項９】
前記機械可読コードは、前記薬物送達装置の外面に配置されたバーコードであり、前記情報を取得する前記ステップは、前記ユーザ装置の前記プロセッサによって、前記１つ以上の取り込み画像のうちの少なくとも１つから前記バーコードを読み取るステップを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記機械可読コードは、前記薬物送達装置の外面に配置されたバーコードであり、前記情報を取得する前記ステップは、前記薬物送達装置の少なくとも１つの第２の画像を取り込むステップと、少なくとも１つの第２の画像から前記バーコードを読み取るステップとを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記ユーザ装置の前記プロセッサによって前記薬物送達装置が前記第１の形状を有すると判定された場合に、前記機械可読コードからの前記情報を取得することができないとの警告を前記ユーザ装置の前記プロセッサによって前記ユーザに提示するステップをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記ユーザ装置のプロセッサによって、前記ユーザ装置のディスプレイ上に、前記薬物送達装置の前記第２の形状に対応する視覚的装置輪郭線であって、前記薬物送達装置の前記１つ以上の画像を取り込む際に前記ユーザを支援するように構成された視覚的装置輪郭線を提供するステップをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【国際調査報告】
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