【手続補正書】
【提出日】平成19年8月7日(2007.8.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  少なくとも１つのヌクレオチド鎖を薬物と合わせる工程を含み、それにより前記薬物と前記ヌクレオチド鎖が互いに可逆的に会合し、薬物−担体複合体を形成する、薬物−担体複合体を形成する方法。
【請求項２】  前記薬物がオリゴヌクレオチドまたはリボザイムである請求項１記載の方法。
【請求項３】  前記薬物がアンチセンスオリゴヌクレオチドである請求項１記載の方法。
【請求項４】  前記薬物が、インターカレーター、金属含有物質、マイナーグルーブバインダーおよびメジャーグルーブバインダーからなる群より選ばれる成分を含むものである、請求項１記載の方法。
【請求項５】  前記薬物が少なくとも１つのアミノ基を含むものである請求項１記載の方法。
【請求項６】  前記薬物を、互いにハイブリダイズする少なくとも２つのヌクレオチド鎖と合わせる、請求項１記載の方法。
【請求項７】  第２のヌクレオチド鎖を前記薬物−担体複合体と合わせ、それにより前記第２のヌクレオチド鎖が前記薬物−担体複合体の前記ヌクレオチド鎖とハイブリダイズする、請求項１記載の方法。
【請求項８】  薬物を、互いにハイブリダイズする少なくとも２つのヌクレオチド鎖と合わせる工程を含み、それにより前記薬物が前記ヌクレオチド鎖と会合し、水溶性薬物−担体複合体を形成する、薬物−担体複合体を形成する方法。
【請求項９】  溶解した前記薬物−担体複合体を凍結乾燥する工程をさらに含む請求項８記載の方法。
【請求項１０】  ａ）薬物成分とヌクレオチド成分とを合わせる工程；
ならびに
ｂ）合わせた薬物成分とヌクレオチド成分を凍結乾燥し、それにより薬物−担体組成物を形成する工程、
を含む、薬物−担体組成物を形成する方法。
【請求項１１】  前記薬物成分と前記ヌクレオチド成分の少なくとも一方を、それらの成分を合わせる前に水に溶解させる、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】  ａ）薬物成分を凍結乾燥する工程；
ｂ）ヌクレオチド成分を凍結乾燥する工程；ならびに
ｃ）前記凍結乾燥された薬物成分と前記凍結乾燥されたヌクレオチド成分とを合わせ、それにより薬物−担体組成物を形成する工程、
を含む、薬物−担体組成物を形成する方法。
【請求項１３】  ａ）二本鎖ヌクレオチド；ならびに
ｂ）２５℃で少なくとも１ｍｇ／リットルの水溶性を有する、前記二本鎖ヌクレオチドの少なくとも１つの鎖に共有結合したポリマー成分、
を含んでなる薬物担体。
【請求項１４】  前記ポリマー成分が生体適合性ポリマー成分である請求項１３記載の薬物担体。
【請求項１５】  前記生体適合性ポリマー成分が架橋されたものである請求項１４記載の薬物担体。
【請求項１６】  前記生体適合性ポリマー成分が多糖、ポリエーテルおよびポリアセタールからなる群より選ばれるものである請求項１４記載の薬物担体。
【請求項１７】  前記多糖が、コンドロイチン硫酸、ポリα−Ｄ−グルコース、ポリシアル酸、デキストラン、デンプンおよびそれらの誘導体からなる群より選ばれるものである請求項１６記載の薬物担体。
【請求項１８】  前記ポリアセタールが、ポリ（ヒドロキシメチルエチレンヒドロキシメチルホルマール）およびその誘導体からなる群より選ばれるものである請求項１６記載の薬物担体。
【請求項１９】  前記ポリマー成分が、前記ヌクレオチドの少なくとも１つの鎖に共有結合した少なくとも１つのポリマーを含むものである、請求項１３記載の薬物担体。
【請求項２０】  前記ポリマー成分が少なくとも２つのポリマーを含むものである請求項１３記載の薬物担体。
【請求項２１】  前記ポリマー成分が少なくとも２つの化学的に異なるポリマーを含むものである請求項１３記載の薬物担体。
【請求項２２】  ａ）二本鎖ヌクレオチド；ならびに
ｂ）前記二本鎖ヌクレオチドの少なくとも１つの鎖に共有結合したオリゴマー成分、
を含んでなる薬物担体。
【請求項２３】  前記オリゴマー成分が、オリゴ糖およびオリゴペプチドからなる群より選ばれる少なくとも１つのメンバーを含むものである、請求項２２記載の薬物担体。
【請求項２４】  前記オリゴマー成分が、前記ヌクレオチドの少なくとも１つの鎖に共有結合した少なくとも１つのオリゴマーを含むものである、請求項２２記載の薬物担体。
【請求項２５】  前記オリゴマー成分が少なくとも２つのオリゴマーを含むものである請求項２２記載の薬物担体。
【請求項２６】  前記オリゴマー成分が少なくとも２つの化学的に異なるオリゴマーを含むものである請求項２５記載の薬物担体。
【請求項２７】  ａ）一本鎖ヌクレオチド；
ｂ）前記一本鎖ヌクレオチドと可逆的に会合した薬物；ならびに
ｃ）前記一本鎖ヌクレオチドまたは前記薬物と会合したポリマー、
を含んでなる薬物−担体複合体。
【請求項２８】  前記ポリマーが前記一本鎖ヌクレオチドと共有結合的に会合したものである請求項２７記載の薬物−担体複合体。
【請求項２９】  前記ポリマーが前記薬物と会合したものである請求項２７記載の薬物−担体複合体。
【請求項３０】  ａ）一本鎖ヌクレオチド；
ｂ）前記一本鎖ヌクレオチドと会合したオリゴマー；ならびに
ｃ）該オリゴマーまたは該一本鎖ヌクレオチドと可逆的に会合した薬物、
を含んでなる薬物−担体複合体。
【請求項３１】  前記オリゴマーが、前記一本鎖ヌクレオチドと共有結合的に会合したものである、請求項３０記載の薬物−担体複合体。
【請求項３２】  前記オリゴマーが前記薬物と会合したものである請求項３０記載の薬物−担体複合体。
【請求項３３】  ａ）一本鎖ヌクレオチド；ならびに
ｂ）前記一本鎖ヌクレオチドと会合した少なくとも２つのポリマー、
を含んでなる薬物−担体。
【請求項３４】  ａ）オリゴマー；
ｂ）前記オリゴマーにより包まれた一本鎖ヌクレオチド；ならびに
ｃ）前記一本鎖ヌクレオチドと可逆的に会合した薬物、
を含んでなる薬物−担体複合体。
【請求項３５】  ａ）ヌクレオチド担体成分；ならびに
ｂ）薬物成分、
を含んでなり、水分含有量が約５重量％未満である薬物−担体組成物。
【請求項３６】  本質的に薬物成分とヌクレオチド成分とからなる薬物−担体組成物。
【請求項３７】  ａ）ヌクレオチド担体成分；ならびに
ｂ）前記ヌクレオチド担体成分と可逆的に会合している薬物、
を含んでなる医薬製剤。
【請求項３８】  前記薬物がオリゴヌクレオチドまたはリボザイムである請求項３７記載の医薬製剤。
【請求項３９】  前記薬物がアンチセンスオリゴヌクレオチドである請求項３７記載の医薬製剤。
【請求項４０】  前記薬物が、インターカレーター、金属、マイナーグルーブバインダー、およびメジャーグルーブバインダーからなる群より選ばれる成分を含むものである、請求項３７記載の医薬製剤。
【請求項４１】  前記薬物がアミノ基を含むものである請求項３７記載の医薬製剤。
【請求項４２】  前記薬物と前記ヌクレオチド担体成分との間の可逆的会合が、ファンデルワールス力、静電相互作用、水素結合、イオン結合、疎水性相互作用およびドナー／アクセプター結合からなる群より選ばれる少なくとも１つのメンバーを含むものである、請求項３７記載の医薬製剤。
【請求項４３】  前記薬物と前記ヌクレオチド担体成分との間に可逆的共有結合をさらに含むものである請求項４２記載の医薬製剤。
【請求項４４】  前記薬物と前記ヌクレオチド担体成分との間の可逆的会合がインターカレーションである請求項３７記載の医薬製剤。
【請求項４５】  前記ヌクレオチド担体成分がポリヌクレオチド担体成分またはオリゴヌクレオチド担体成分である請求項３７記載の医薬製剤。
【請求項４６】  前記薬物が治療用薬物または診断用薬物である請求項３７記載の医薬製剤。
【請求項４７】  前記診断用薬物が、放射性診断用薬物、蛍光性診断用薬物、常磁性体診断用薬物、超常磁性体診断用薬物、高ｘ線密度診断用薬物および高電子密度診断用薬物からなる群より選ばれるものである、請求項４６記載の医薬製剤。
【請求項４８】  前記薬物がタンパク質である請求項３７記載の医薬製剤。
【請求項４９】  前記薬物が、インターカレーター、金属、マイナーグルーブバインダー、およびメジャーグルーブバインダーからなる群より選ばれる化学薬品である、請求項３７記載の医薬製剤。
【請求項５０】  前記薬物が診断用標識を含むものである請求項３７記載の医薬製剤。
【請求項５１】  互いに可逆的に会合しているヌクレオチド担体と薬物を含む薬物−担体複合体を組織培養物に投与する工程を含む、薬物を組織培養物に送達する方法。
【請求項５２】  前記薬物と前記ヌクレオチド担体の可逆的会合が、ファンデルワールス力、静電相互作用、水素結合、イオン結合、疎水性相互作用およびドナー／アクセプター結合からなる群より選ばれる、請求項５１記載の方法。
【請求項５３】  前記薬物と前記ヌクレオチド担体成分との間の可逆的会合がインターカレーションである請求項５１記載の方法。
【請求項５４】  前記ヌクレオチド担体を前記組織培養物に投与する請求項５１記載の方法。
【請求項５５】  物質とヌクレオチド担体とを可逆的に会合させる工程を含み、それにより前記物質と前記ヌクレオチド担体とが水溶性複合体を形成する、物質の水溶性を増加させる方法。
【請求項５６】  前記物質が本質的に水に不溶性である請求項５５記載の方法。
【請求項５７】  ａ）ヌクレオチド；
ｂ）前記ヌクレオチドと会合したポリマー成分；ならびに
ｃ）前記ヌクレオチドまたは前記ポリマー成分と会合しており、かつタンパク質、ペプチド、炭水化物、脂質およびヌクレオチドからなる群より選ばれる細胞マーカーまたは組織マーカーと会合可能なリガンド、
を含んでなる標的化担体。
【請求項５８】  ａ）ヌクレオチド；ならびに
ｂ）タンパク質、ペプチド、炭水化物、脂質およびヌクレオチドからなる群より選ばれる細胞マーカーまたは組織マーカーと会合可能なリガンドである、前記ヌクレオチドと会合したポリマー成分、
を含んでなる標的化担体。
【請求項５９】  ａ）ヌクレオチド；
ｂ）前記ヌクレオチドと可逆的に会合した薬物；ならびに
ｃ）タンパク質、ペプチド、炭水化物、脂質およびヌクレオチドからなる群より選ばれる細胞マーカーまたは組織マーカーと会合可能なリガンドを含む、前記ヌクレオチドまたは前記薬物と会合した標的化成分、
を含んでなる標的化薬物−担体複合体。
【請求項６０】  ａ）ヌクレオチド；
ｂ）該ヌクレオチドと可逆的に会合した薬物；
ｃ）前記ヌクレオチドまたは前記薬物と会合したポリマー成分；ならびに
ｄ）タンパク質、ポリペプチド、炭水化物および脂質からなる群より選ばれる細胞マーカーまたは組織マーカーと会合可能なリガンドを含む、前記ヌクレオチド、前記薬物または前記ポリマーと会合した標的化成分、
を含んでなる標的化薬物−担体複合体。
【請求項６１】  ａ）マトリックス；
ｂ）前記マトリックスと会合した、または前記マトリックス内に包まれたヌクレオチド；ならびに
ｃ）前記ヌクレオチドと可逆的に会合した薬物、
を含んでなる薬物送達システム。
【請求項６２】  前記マトリックスがゲル、フィルム、粒子または小胞である請求項６１記載の薬物送達システム。
【請求項６３】  前記マトリックスがヌクレオチド／ヌクレオチド会合を介して可逆的に架橋された材料である請求項６１記載の薬物送達システム。
【請求項６４】  薬物放出が前記マトリックスを不安定化するものである請求項６１記載の薬物送達システム。
【請求項６５】  ａ）インプラントマトリックス；
ｂ）前記マトリックスと会合した、または前記マトリックス内に包まれたヌクレオチド；ならびに
ｃ）前記ヌクレオチドと可逆的に会合している薬物、
を含んでなるインプラント。
【請求項６６】  前記マトリックスが生体適合性のゲル、フィルム、粒子、小胞、フォーム、ファブリック、縫糸（suture）、およびスポンジからなる群より選ばれるものである請求項６５記載のインプラント。
【請求項６７】  前記マトリックスがヌクレオチド／ヌクレオチド会合を介して可逆的に架橋された材料である請求項６５記載のインプラント。
【請求項６８】  薬物放出が前記インプラントマトリックスを不安定化するものである請求項６５記載のインプラント。