【手続補正書】
【提出日】平成19年4月3日(2007.4.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎障害を処置するシステムであって、
第１椎骨から第２椎骨まで延びるのに十分な第１構成で提供された細長い本体を含むロッド部材であって、前記細長い本体が形状記憶高分子材料を備えている、ロッド部材と、
前記ロッド部材に接続された第１固定器具と、
前記ロッド部材に接続され、前記第１固定器具から軸方向に隔置された第２固定器具と、
を備え、前記細長い本体が、熱エネルギを吸収すると、第１構成とは異なる第２構成へと変形する、システム。
【請求項２】
前記細長い本体がほぼ直線状のロッドを画定することを特徴とする、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記細長い本体が脊柱の一部の自然な湾曲を近似するように曲がる、請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記第１構成の前記細長い本体が、３つ以上の椎骨にわたって延在するのに十分な長さを有する、請求項１記載のシステム。
【請求項５】
前記第１構成の前記細長い本体が第１長さを有し、前記第２構成の前記細長い本体が、前記第１長さより短い第２長さを有する、請求項１記載のシステム。
【請求項６】
第１構成の前記細長い本体が第１長さを有し、前記第２構成の前記細長い本体が、前記第１長さより長い第２長さを有する、請求項１記載のシステム。
【請求項７】
前記第１構成の前記細長い本体が曲がっている、請求項１記載のシステム。
【請求項８】
前記第２構成の前記細長い本体が直線状である、請求項７記載のシステム。
【請求項９】
前記第２構成の前記細長い本体が曲がっている、請求項１記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１構成の前記細長い本体が直線状である、請求項９記載のシステム。
【請求項１１】
形状記憶高分子材料が、
ｌ、ｄまたはｄ／ｌラクチドと、グリコライドと、エーテルと、エチレン、プロピレン、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−１、４−メチルペンテン−１、スチレン、ノルボルナンと、ブタジエンと、アクリレート、メタクリレート、メチルメタクリレートと、カプロラフトンと、このような単量体反復単位の混合物と、からなるグループから選択した単量体反復単位から得られたポリマから形成される、請求項１記載のシステム。
【請求項１２】
前記形状記憶高分子材料が非生物分解性である、請求項１記載のシステム。
【請求項１３】
前記細長い本体が、第１椎体に固定された第１端、および隣接する第２椎体に固定された第２端を備える、請求項１記載のシステム。
【請求項１４】
前記脊椎ロッド部材が、前記形状記憶高分子材料の変形温度より低い温度において、約９００ｋＰａより高い強度を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１５】
コネクタを備え、前記コネクタが、
少なくとも部分的に前記細長いロッドを囲むようにサイズを決定されたカラーと、
前記カラーおよび前記カラーに囲まれた前記脊椎ロッド部材の部分を受けるために窪みを有する本体と
を備える、請求項１記載のシステム。
【請求項１６】
前記カラーが形状記憶高分子材料で形成される、請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
形状記憶高分子材料を備える可撓性コードを備える、請求項１記載のシステム。
【請求項１８】
前記可撓性コードが、椎体の棘突起を囲むのに十分な第１長さで提供される、請求項１７記載のシステム。
【請求項１９】
前記第１長さが略１００ｍｍより長い、請求項１８記載のシステム。
【請求項２０】
第２ロッド部材を備える、請求項１記載のシステム。
【請求項２１】
前記ロッド部材および前記第２ロッド部材が同じ長さを有する、請求項２０記載のシステム。
【請求項２２】
前記ロッド部材および前記第２ロッド部材が、側方向コネクタで相互接続される、請求項２０記載のシステム。
【請求項２３】
前記ロッド部材および前記第２ロッド部材が、互いに略平行に位置決めされる、請求項２０記載のシステム。
【請求項２４】
前記固定器具が骨ねじを備える、請求項１記載のシステム。
【請求項２５】
前記固定器具が、それ自体の内に形成された窪みを有する頭部を備え、前記脊椎ロッド部材を少なくとも部分的に囲むように構成されたカラーを含み、前記カラーが、形状記憶高分子材料で形成される、請求項２４記載のシステム。
【請求項２６】
前記ロッド部材が第１形状記憶高分子材料で形成され、カラーが、前記第１形状記憶高分子材料とは異なる第２形状記憶高分子材料で形成される、請求項２５記載のシステム。
【請求項２７】
第２脊椎ロッド部材を備える、請求項２５記載のシステム。
【請求項２８】
前記ロッド部材の固定された第１端、および前記第２ロッド部材に固定された第２端を有する側方向コネクタを備える、請求項２７記載のシステム。
【請求項２９】
前記側方向コネクタが形状記憶高分子材料を備える、請求項２８記載のシステム。
【請求項３０】
前記側方向コネクタを前記ロッド部材に相互接続する接続要素を備え、前記接続要素が、形状記憶高分子材料を備えるカラーを備える、請求項２９記載のシステム。
【請求項３１】
ロッド部材を固定するコネクタであって、
前記ロッド部材の一部を受けるように構成された窪みをそれ自体の内に有する本体と、
前記ロッド部材の一部を少なくとも部分的に囲むように設けられ、前記本体の前記窪み内で受けるようにサイズを決定されたカラーであって、前記カラーが形状記憶高分子材料を備え、前記カラーは第１構成にて提供されて、熱エネルギを吸収すると第２構成へと変形して、前記ロッド部材を前記本体へ固定するように構成されている、カラーと、
を備える、コネクタ。
【請求項３２】
前記ロッド部材が、少なくとも２つの隣接する椎骨へと延びるのに十分な長さを有する細長いロッドである、請求項３１記載のコネクタ。
【請求項３３】
前記本体が、骨構造と係合するねじ部分を備える、請求項３１記載のコネクタ。
【請求項３４】
前記本体が、チタン、ステンレス鋼、外科用鋼、複合材料および高分子材料とからなるグループから選択した材料で形成される、請求項３１記載のコネクタ。
【請求項３５】
前記形状記憶高分子材料が、ｌ、ｄまたはｄ／ｌラクチドと、グリコライドと、エーテルと、オレフィン、エチレン、プロピレン、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−１、４−メチルペンテン−１、スチレン、ノルボルナンと、ブタジエンと、アクリレート、メタクリレート、メチルメタクリレートと、カプロラフトンと、このような単量体反復単位の混合物とからなるグループから選択した単量体反復単位から得られたポリマで形成される、請求項３１記載のコネクタ。
【請求項３６】
前記形状記憶高分子材料が非生物分解性である、請求項３１記載のコネクタ。
【請求項３７】
前記カラーが円筒形スリーブを備える、請求項３１記載のコネクタ。
【請求項３８】
前記円筒形スリーブがスリットである、請求項３７記載のコネクタ。
【請求項３９】
前記窪みが、前記本体を通って延び、且つ前記本体に完全に囲まれた開口を画定する、請求項３１記載のコネクタ。
【請求項４０】
脊椎障害を治療する整形外科用インプラントであって、
第１骨構造から第２骨構造へと延在するのに十分な第１構成で提供された可撓性コードを備え、
前記コードが形状記憶高分子材料を備え、熱エネルギを吸収すると、前記コードが前記第１構成とは異なる第２構成へと変形する、インプラント。
【請求項４１】
前記コードが、前記第１構成では第１長さを有し、前記第２構成では前記第１長さより短い第２長さを有する、請求項４０記載のインプラント。
【請求項４２】
前記コードが、前記第１構成では第１長さを有し、前記第２構成では前記第１長さより長い第２長さを有する、請求項４０記載のインプラント。
【請求項４３】
前記コードが、２つ以上の椎骨の骨構造に巻き付くのに十分な長さを有する、請求項４０に記載のインプラント。
【請求項４４】
前記コードが、固定器具で第１骨構造に固定される、請求項４０に記載のインプラント。
【請求項４５】
脊椎障害を治療する方法であって、
治療を必要とする患者の体内で椎骨インプラントを受けるために、２つ以上の椎骨を外科的に準備するステップと、
細長い部材を前記２つ以上の椎骨のうち第１椎骨に接続し、前記細長い部材を前記２つ以上の椎骨のうち第２椎骨に接続するステップとを含み、前記細長い部材が形状記憶高分子材料を備え且つ第１構成で提供され、さらに、
前記インプラントを第２構成へと変形させるために、前記インプラントを刺激するステップを含む方法。
【請求項４６】
前記細長い部材がロッドである、請求項４５記載の方法。
【請求項４７】
前記細長い部材が可撓性コードである、請求項４５記載の方法。
【請求項４８】
脊椎障害を治療する方法であって、
インプラントを受けるように患者を外科的に準備するステップと、
第１椎骨から第２椎骨へと延びるのに十分な第１長さを有する可撓性コードを備えるインプラントを選択するステップとを含み、前記コードが形状記憶高分子材料で形成され、さらに、
前記コードを第１椎骨に、次に第２椎骨に取り付けるステップと、
熱エネルギを吸収し、前記コードを変形させるために、前記コードを刺激するステップと、を含む方法。
【請求項４９】
前記刺激が、前記コードを第１長さから前記第１長さより短い第２長さへと変形させる、請求項４８記載の方法。
【請求項５０】
前記形状記憶高分子材料が、ｄ、ｌ、ｄ／ｌポリラクチド、ポリグリコライド、ラクチド−コ−グリコライド重合体、β−ヒドロキシ酪酸塩重合体、β−ヒドロキシ酪酸塩−コ−ヒドロキシ吉草酸塩重合体、トリメチレンカーボネート重合体ポリウレタン、エチレン−コ−ビニルアセテート重合体、エチレン−コ−プロピレン重合体、エチレン−コ−プロピレン−コ−ジエン重合体、ε−カプロラクトン重合体、ポリイミノカーボネート、ポリ無水塩、エチレンとプロピレンの共重合体、とからなるグループから選択した材料で形成される、請求項４８記載の方法。
【請求項５１】
前記形状記憶高分子材料が生物分解性である、請求項４８に記載の方法。
【請求項５２】
前記形状記憶高分子材料が非生物分解性である、請求項４８に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
図５は、骨固定アセンブリ１２０のさらに別の実施形態を示す。骨アセンブリ１２０は、ワイヤまたはブレードの形状に形成され、形状記憶高分子材料を備えるコード１２２を含むように図示されている。アセンブリ１２０は、単一のコード１２２または相互に編み込まれたか、撚られた、あるいはそうしないでよい複数のコードを含む。コード１２２は、椎体１２６の棘突起１２４に巻き付けた状態で図示されている。コード１２２は次いで椎体１３０の棘突起１２８に延び、その周りに巻き付けられる。図示の実施形態では、コード１２２は、複数のループで棘突起１２８に巻き付けてあるように図示されている。代替実施形態では、コード１２２は棘突起１２８を完全に囲む必要がないことを理解されたい。他の代替実施形態では、コード１２２は、接着剤、ステープル、釘、骨ねじ、骨フックなどを含む様々な既知の締結具を通して棘突起１２８に固定することができる。コード１２２は、棘突起１２８から椎体１３４の棘突起１３２へと続く。コード１２２は、少なくとも複数のループで棘突起１３２を完全に囲む。これも上述したように、コード１２２は棘突起１３２に固定する必要がなく、コード１２２は様々な既知の方法で椎体１３４に固定できることが、当業者には理解される。コード１２２が３つの椎骨を相互接続する必要がないことを、当業者は理解されたい。コード１２２は、２つの隣接する椎骨、または４つ以上の椎骨を接続することができる。コード１２２を使用して、所望の数の椎骨を所望の方法で相互接続したら、コード１２２は、結び目１３６を使用してそれ自体に固定するか、１つまたは複数の椎骨１２６、１３０および１３４に固定することができる。コード１２２を使用して所望の数の椎体を相互接続したら、形状記憶高分子材料をＴｄより上の温度まで加熱し、弾性または超弾性にすることができる。反作用力がないので、形状記憶高分子材料はコード１２２を元の成形構成へと復帰させる。１つの好ましい実施形態では、元の成形構成は長さが短くなっている。この実施形態では、コード１２２をその変形温度より上の温度まで加熱すると、その長さが短縮し、それによって取り付けた椎骨が一緒になる。これは実際に、取り付けた椎骨間の椎間腔高さを減少させる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2007501674.tif 000001