【手続補正書】
【提出日】平成19年6月1日(2007.6.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気生理デバイスキットであって、
パルスジェネレータと、
このパルスジェネレータに電気的に接続された少なくとも一つの電極と、
前記パルスジェネレータ及び電極をインプラントするようにユーザーに指示する指示とを備え、その指示は、
前記パルスジェネレータを患者の脈管構造内に導入して、このパルスジェネレータを標的血管へ進める導入段階と、
前記パルスジェネレータを標的血管内に留置する留置段階と、
前記電極を心臓血管系内に位置決めする位置決め段階とを含むキット。
【請求項２】
請求項１のキットにおいて、前記標的血管が静脈であるキット。
【請求項３】
請求項１のキットにおいて、前記標的血管が動脈であるキット。
【請求項４】
請求項２のキットにおいて、前記標的血管が上大静脈であるキット。
【請求項５】
請求項２のキットにおいて、前記標的血管が下大静脈であるキット。
【請求項６】
請求項１のキットにおいて、前記位置決め段階が前記電極を血管内に位置決めすることを含むキット。
【請求項７】
請求項６のキットにおいて、前記血管が静脈であるキット。
【請求項８】
請求項６のキットにおいて、前記血管が動脈であるキット。
【請求項９】
請求項７のキットにおいて、前記血管が左鎖骨下静脈であるキット。
【請求項１０】
請求項７のキットにおいて、前記血管が右鎖骨下静脈であるキット。
【請求項１１】
請求項７のキットにおいて、前記血管が下大静脈であるキット。
【請求項１２】
請求項７のキットにおいて、前記血管が中心静脈であるキット。
【請求項１３】
請求項７のキットにおいて、前記血管が、肺静脈、肝静脈、腎静脈、腋窩静脈、外側胸静脈、内側胸静脈、及び脾静脈からなる血管のグループから選択されるキット。
【請求項１４】
請求項１のキットにおいて、前記位置決め段階が前記電極を心室内に位置決めすることを含むキット。
【請求項１５】
請求項１４のキットにおいて、前記心室が右心室であるキット。
【請求項１６】
請求項１４のキットにおいて、前記心室が右心房又は左心房であるキット。
【請求項１７】
請求項１４のキットにおいて、前記心室が左心室であるキット。
【請求項１８】
請求項１のキットにおいて、前記位置決め段階が前記電極を心臓の冠状静脈洞内に位置決めすることを含むキット。
【請求項１９】
請求項１のキットにおいて、前記電極が第１の電極であり、前記キットは、前記電極を心臓血管系内に位置決めすることを更に含み、この第２の電極は前記パルスジェネレータに電気的に接続されているキット。
【請求項２０】
請求項１９のキットにおいて、前記位置決め段階が、第１の電極を血管内に位置決めし、且つ第２の電極を心室内に位置決めすることを含むキット。
【請求項２１】
請求項１９のキットにおいて、前記位置決め段階が、第１の電極を心室内に位置決めし、且つ第２の電極を他の心室内に位置決めすることを含むキット。
【請求項２２】
請求項１９のキットにおいて、前記位置決め段階が、第１の電極を血管内に位置決めし、且つ第２の電極を心臓の冠状静脈洞内に位置決めすることを含むキット。
【請求項２３】
請求項１９のキットにおいて、前記位置決め段階が、第１及び第２の電極を血管内に位置決めすることを含むキット。
【請求項２４】
請求項２３のキットにおいて、第１の電極と第２の電極とを別々の血管内に位置決めするキット。
【請求項２５】
請求項１のキットにおいて、前記パルスジェネレータが細長いデバイス本体内に置かれ、前記電極は前記デバイス本体上にあり、前記導入段階が前記位置決め段階を含むキット。
【請求項２６】
請求項１のキットにおいて、前記パルスジェネレータが細長いデバイス本体内に置かれ、少なくとも一つの電極が、前記デバイス本体上に接続されたリード線上にあり、前記位置決め段階が前記リード線の少なくとも一部を心臓血管系内に位置決めすることを含むキット。
【請求項２７】
請求項２６のキットにおいて、前記電極が第１の電極であり、前記デバイス本体が少なくとも一つの第２の電極を含むキット。
【請求項２８】
請求項２５のキットにおいて、前記電極が第１の電極であり、前記デバイス本体が、第１の電極から離隔した位置にて前記デバイス本体上に位置する少なくとも一つの第２の電極を含むキット。
【請求項２９】
請求項１のキットにおいて、前記留置段階が、アンカーを前記パルスジェネレータに接触して配置し、且つアンカーを前記標的血管の壁面に接触するように拡張させるキット。
【請求項３０】
請求項２９のキットにおいて、前記留置段階が、アンカーを前記パルスジェネレータに隣接する前記標的血管内に位置決めし、且つこのアンカーを前記標的血管の壁 面に接触するように拡張させることを含むことにより、このアンカーの拡張が、前記パルスジェネレータを前記アンカーの一部と前記壁面との間に係合させるキット。
【請求項３１】
請求項２９のキットにおいて、前記アンカーが、このアンカーと前記デバイスとの間の血液流を実質的に最小化するキット。
【請求項３２】
請求項２９のキットにおいて、前記アンカーが、前記パルスジェネレータが前記標的血管内へ導入される前に、このパルスジェネレータに接続されるキット。
【請求項３３】
請求項２９のキットにおいて、前記アンカーが、前記パルスジェネレータとは別個の部品として導入されるキット。
【請求項３４】
請求項３０のキットにおいて、前記アンカーが、両端の端部区画と、この端部区画の間の中間区画とを有する管状部材を含み、前記留置段階は、前記中間区画を前記 デバイスへ隣接して位置決めし、且つ前記端部区画の少なくとも一部を径方向へ拡張させて前記血管へ接触させることを含むキット。
【請求項３５】
脈管内電気生理システムであって、
血管内にインプラント可能であり、その血管を通る血液流を可能とするように寸法付けられたパルスジェネレータと、このパルスジェネレータに接続された少なくとも一つの電極とを備えるシステム。
【請求項３６】
請求項３５のシステムにおいて、前記パルスジェネレータは、その断面積が約７９ｍｍ２以下、より好ましくは約４０ｍｍ２以下の範囲であるシステム。
【請求項３７】
請求項３６のシステムにおいて、前記パルスジェネレータは、その断面積が約４０ｍｍ２以下であるシステム。
【請求項３８】
請求項３５のシステムにおいて、前記パルスジェネレータが、少なくとも一つの可撓領域を含み、この可撓領域は前記血管を通じる前記パルスジェネレータの位置決めの間に、このパルスジェネレータの屈曲を可能とするように充分に可撓であるシステム。
【請求項３９】
請求項３８のシステムにおいて、前記パルスジェネレータが、剛な区画の細長い配列を含み、且つ前記可撓領域は隣接する前記剛な区画の間にあるシステム。
【請求項４０】
請求項３５のシステムにおいて、
前記パルスジェネレータが、バッテリー、キャパシタ、及び電子部品を含む複数の部品を含み、
前記パルスジェネレータが、前記部品の少なくとも一部を包含するハウジングを含み、
前記パルスジェネレータが、前記ハウジングへ接続されたリボンを更に含み、このリボンは前記部品の少なくとも一部を含むシステム。
【請求項４１】
請求項４０のシステムにおいて、前記リボンが前記キャパシタを含むシステム。
【請求項４２】
請求項４０のシステムにおいて、前記リボンが前記バッテリーを含むシステム。
【請求項４３】
請求項３５のシステムにおいて、血管壁面に接触して前記パルスジェネレータを血管内に保持するように膨張自在なアンカーを更に含むシステム。
【請求項４４】
請求項４３のシステムにおいて、前記アンカーは、前記パルスジェネレータに隣接する場所で血管内に配置可能であり、且つ前記パルスジェネレータを血管の壁面に対して係合させる拡張位置へ移動自在であるシステム。
【請求項４５】
請求項４３のシステムにおいて、前記アンカーが前記パルスジェネレータと一体的であるシステム。
【請求項４６】
請求項４３のシステムにおいて、前記アンカーが拡張自在な管状部材であるシステム。
【請求項４７】
請求項４３のシステムにおいて、前記アンカーがメッシュのフレームワークから形成されているシステム。
【請求項４８】
請求項４３のシステムにおいて、前記アンカーが組織内成長を促進する裂け目を含むシステム。
【請求項４９】
請求項４３のシステムにおいて、前記アンカーが非血栓形成表面を有するシステム。
【請求項５０】
請求項３５のシステムにおいて、前記パルスジェネレータが細長いデバイス本体を含み、少なくとも一つの電極が当該デバイス本体上にあるシステム。
【請求項５１】
請求項３５のシステムにおいて、前記パルスジェネレータが細長いデバイス本体を含み、少なくとも一つの電極が、当該デバイス本体に接続されたリード線上にあるシステム。
【請求項５２】
請求項５１のシステムにおいて、少なくとも一つの電極が第１の電極であり、前記システムは前記デバイス本体上に少なくとも一つの第２の電極を更に含むシステム。
【請求項５３】
請求項５１のシステムにおいて、前記システムは、前記デバイス本体を第１の血管内に配置させ、且つ前記リード線を、第１の血管とは別の第２の血管内に配置させることを可能とするように寸法付けされているシステム。
【請求項５４】
請求項５０のシステムにおいて、前記少なくとも一つの電極は前記デバイス本体の第１の部分上の第１の電極であると共に、前記システムは、第１の電極とは離間した前記デバイス本体の第２の部分上の第２の電極を更に含むシステム。
【請求項５５】
請求項５４のシステムにおいて、前記デバイスは、第１の電極を第１の血管内に配置させ、且つ第２の電極を、第１の血管とは別の第２の血管内に配置させることを可能とするように寸法付けされているシステム。
【請求項５６】
請求項４３のシステムにおいて、前記アンカーは、前記パルスジェネレータを血管壁面に対して係合させるように用いられたときに前記血管を通じる血液流を可能とするように寸法付けされているシステム。
【請求項５７】
請求項３５のシステムにおいて、前記電極がリード線により支持されており、前記システムはアンカーを更に含み、このアンカーは前記リード線に近接する位置で血管内に配置可能であり、且つ前記リード線を血管壁面に対して係合させる拡張位置へ移動自在であるシステム。
【請求項５８】
請求項５７のシステムにおいて、前記アンカーは、前記リード線を血管壁面に対して係合させるように用いられたときに前記血管を通じる血液流を可能とするように寸法付けされているシステム。
【請求項５９】
請求項３５のシステムにおいて、前記パルスジェネレータが非血栓形成表面を有するシステム。
【請求項６０】
請求項３５のシステムにおいて、前記少なくとも一つの電極が前記パルスジェネレータに接続されたリード線上にあるシステム。
【請求項６１】
請求項６０のシステムにおいて、前記リード線が非血栓形成性表面を含むシステム。
【請求項６２】
請求項３５のシステムにおいて、前記パルスジェネレータが除細動パルスジェネレータであるシステム。
【請求項６３】
請求項３５のシステムにおいて、前記パルスジェネレータがペーシングパルスジェネレータであるシステム。
【請求項６４】
医療デバイスを血管内に保持するキットであって、
拡張自在な保持デバイスと、
脈管内医療デバイスと、
これら保持デバイス及び脈管内医療デバイスをインプラントするようにユーザーに指示する指示とを備え、その指示は、
前記医療デバイスを血管内に位置決めする段階と、
前記保持デバイスの少なくとも一部を前記医療デバイスに接触させて配置する段階と、
前記保持デバイスをその圧縮姿勢にて血管内に位置決めする段階と、
前記保持デバイスをその拡張姿勢へ拡張させて、前記医療デバイスを血管内に保持する段階とを含むキット。
【請求項６５】
請求項６４のキットにおいて、前記配置段階が、前記位置決め段階に先立って、前記医療デバイスと前記保持デバイスとを接続することを含むキット。
【請求項６６】
請求項６４のキットにおいて、前記配置段階が、前記位置決め段階の後に、前記医療デバイスと前記保持デバイスとを接続することを含むキット。
【請求項６７】
請求項６４のキットにおいて、前記医療デバイスと前記保持デバイスとが別個の部品であって、前記配置及び拡張段階が、血管内で前記保持デバイスを拡張させて前記医療デバイスへ接触させることを含むキット。
【請求項６８】
請求項６７のキットにおいて、前記配置及び拡張段階が、
前記保持デバイスをその圧縮姿勢にて、前記医療デバイスに隣接する血管内に位置決めし、
前記保持デバイスをその拡張姿勢へ拡張させて、前記医療デバイスを前記保持デバイスの外面と血管面との間に係合させることを含むキット。
【請求項６９】
請求項６４のキットにおいて、前記保持デバイスが拡張自在な保持スリーブであるキット。
【請求項７０】
請求項６９のキットにおいて、前記保持スリーブが、この保持スリーブと前記医療デバイスとの間の血液流を実質的に最小化するキット。
【請求項７１】
請求項６９のキットにおいて、前記保持スリーブが、両端の端部区画と、この端部区画の間の中間区画とを有する管状部材を含み、前記キットは、前記中間区画を前記 デバイスへ隣接して位置決めし、且つ前記端部区画の少なくとも一部を径方向へ拡張させて前記血管へ接触させることを含むキット。
【請求項７２】
請求項６４のキットにおいて、前記ユーザーへの指示が、前記保持デバイスをその圧縮姿勢で位置決めシース内に位置決めする段階を含み、前記拡張段階は前記保持デバイスを前記位置決めシースから前記保持デバイスを解放することを含むキット。
【請求項７３】
請求項７２のキットにおいて、前記拡張段階が、前記保持デバイスを前記位置決めシースから解放した後に自己拡張させることを含むキット。
【請求項７４】
請求項６４のキットにおいて、前記拡張段階が、膨張デバイスを前記保持デバイス内に位置決めし、且つこの膨張デバイスを膨張させることを含むキット。
【請求項７５】
請求項７４のキットにおいて、前記膨張デバイスが風船であるキット。
【請求項７６】
請求項６４のキットにおいて、前記医療デバイスがパルスジェネレータであるキット。
【請求項７７】
請求項６４のキットにおいて、前記医療デバイスがリード線であるキット。
【請求項７８】
請求項６４のキットにおいて、前記ユーザーへの指示が、ライナーを血管内に配置する段階と、前記医療デバイスを前記ライナー内に配置する段階とを更に含むと共に、前記拡張段階が前記保持デバイスを前記ライナー内で拡張させて前記保持デバイスと前記ライナーとの間に前記医療デバイスを係合させるキット。
【請求項７９】
請求項６４のキットにおいて、前記ユーザーへの指示が、前記保持デバイスの構造内への組織成長を促進する段階を更に含むキット。
【請求項８０】
医療デバイスを血管内に保持する保持デバイスであって、
脈管内医療デバイスに接触するように配置可能であり、且つ血管内に収容されるように寸法付けられた拡張自在部材を備え、この拡張自在部材の少なくとも一部は、血管壁に径方向に係合するように拡張自在であるので、前記医療デバイスを血管内に保持する保持デバイス。
【請求項８１】
請求項８０の保持デバイスにおいて、前記拡張部材が径方向に拡張自在な管状部材である保持デバイス。
【請求項８２】
請求項８０の保持デバイスにおいて、前記拡張部材が脈管内医療デバイスへ接続されたカップリングを含む保持デバイス。
【請求項８３】
請求項８２の保持デバイスにおいて、前記カップリングが前記医療デバイスを血管と接触させずに支持する保持デバイス。
【請求項８４】
請求項８２の保持デバイスにおいて、前記カップリングが前記医療デバイスを血管と接触させて支持する保持デバイス。
【請求項８５】
請求項８１の保持デバイスにおいて、前記管状部材が、血管に径方向に係合するように寸法付けられた径方向に拡張自在な端部区画を含む保持デバイス。
【請求項８６】
請求項８１の保持デバイスにおいて、前記管状部材が、両端の端部区画と、これら端部区画の間の適合中間区画とを含む保持デバイス。
【請求項８７】
請求項８０の保持デバイスにおいて、前記拡張自在部材が、血液不浸透性遮蔽体を含む保持デバイス。
【請求項８８】
請求項８７の保持デバイスにおいて、前記遮蔽体が非血栓形成性表面を含む保持デバイス。
【請求項８９】
請求項８８の保持デバイスにおいて、前記非血栓形成性表面が、非血栓形成又は抗血小板剤を溶出するように適合されている保持デバイス。
【請求項９０】
請求項８７の保持デバイスにおいて、前記遮蔽体が、抗増殖性表面を含む保持デバイス。
【請求項９１】
請求項９０の保持デバイスにおいて、前記抗増殖性表面が抗増殖性剤を溶出するように適合されている保持デバイス。
【請求項９２】
請求項８７の保持デバイスにおいて、前記遮蔽体が免疫抑制剤を溶出するように適合された表面を含む保持デバイス。
【請求項９３】
請求項８０の保持デバイスにおいて、前記拡張自在部材の少なくとも一部が構造的フレームワークを含む保持デバイス。
【請求項９４】
請求項８０の保持デバイスにおいて、管状血管ライナーを更に含み、前記管状部材は血管内で前記血管ライナー内に収容されるように寸法付けされていることにより、前記保持デバイスが前記医療デバイスを前記デバイスと前記ライナーとの間に保持する保持デバイス。
【請求項９５】
請求項８０の保持デバイスにおいて、前記拡張自在部材が組織内成長を促進する裂け目を含む保持デバイス。
【請求項９６】
電気的パルスを心臓へ与えるキットであって、
第１及び第２の電極と、
ユーザーに以下の段階を実行するように指示する指示とを備え、その指示は、
第１の電極を血管内に位置決めする段階と、
第２の電極を心臓血管系内に位置決めする段階と、
第１の電極と第２の電極との間に電気的パルスを与える段階とを含むキット。
【請求項９７】
請求項９６のキットにおいて、前記血管が動脈であるキット。
【請求項９８】
請求項９６のキットにおいて、前記血管が静脈であるキット。
【請求項９９】
請求項９８のキットにおいて、前記血管が鎖骨下静脈であるキット。
【請求項１００】
請求項９８のキットにおいて、前記血管が下大静脈であるキット。
【請求項１０１】
請求項９８のキットにおいて、前記血管が上大静脈であるキット。
【請求項１０２】
請求項９６のキットにおいて、第２の電極を位置決めする前記位置決め段階が、第２の電極を血管内に位置決めすることを含むキット。
【請求項１０３】
請求項１０２のキットにおいて、第２の電極が動脈内に配置されるキット。
【請求項１０４】
請求項１０３のキットにおいて、第２の電極が静脈内に配置されるキット。
【請求項１０５】
請求項１０４のキットにおいて、第２の電極が左鎖骨下静脈内に配置されるキット。
【請求項１０６】
請求項１０４のキットにおいて、第２の電極が下大静脈内に配置されるキット。
【請求項１０７】
請求項１０４のキットにおいて、第２の電極が上大静脈内に配置されるキット。
【請求項１０８】
請求項１０４のキットにおいて、第２の電極が中心静脈内に配置されるキット。
【請求項１０９】
請求項１０４のキットにおいて、第２の電極が、肺静脈、肝静脈、腎静脈、腋窩静脈、外側胸静脈、内側胸静脈、及び脾静脈からなる血管のグループから選択された血管内に配置されるキット。
【請求項１１０】
請求項９６のキットにおいて、第２の電極が心室内に配置されるキット。
【請求項１１１】
請求項１１０のキットにおいて、前記心室が右心室であるキット。
【請求項１１２】
請求項１１０のキットにおいて、前記心室が右心房又は左心房であるキット。
【請求項１１３】
請求項１１０のキットにおいて、前記心室が左心室であるキット。
【請求項１１４】
請求項９６のキットにおいて、第２の電極が心臓の冠状静脈洞内に配置されるキット。
【請求項１１５】
請求項９６のキットにおいて、前記パルスが除細動パルスであるキット。
【請求項１１６】
請求項９６のキットにおいて、前記パルスが電気的除細動パルスであるキット。
【請求項１１７】
請求項９６のキットにおいて、前記パルスがペーシングパルスであるキット。
【請求項１１８】
請求項９６のキットにおいて、前記パルスが心臓再同期パルスであるキット。
【請求項１１９】
請求項９６のキットにおいて、前記パルスが約０．１乃至５０ジュールのエネルギで与えられるキット。
【請求項１２０】
請求項１１９のキットにおいて、前記パルスが約５乃至３５ジュールのエネルギで与えられるキット。
【請求項１２１】
脈管内医療デバイスであって、
血管内に収容されるように寸法付けられた細長いデバイス本体と、
前記デバイス本体内の電源と、
前記デバイス本体内にあり、前記電源に電気的に接続された回路部品とを備え脈管内医療デバイス。
【請求項１２２】
請求項１２１の脈管内医療デバイスにおいて、前記細長いデバイス本体が、複数の区画と、それらの区画の間のヒンジ領域とからなる脈管内医療デバイス。
【請求項１２３】
請求項１２１の脈管内医療デバイスにおいて、前記細長い医療デバイスが、約１０乃至６０ｃｍの長さを有する脈管内医療デバイス。
【請求項１２４】
請求項１２１の脈管内医療デバイスにおいて、前記細長い医療デバイスが、約２５乃至５５ｃｍの長さを有する脈管内医療デバイス。
【請求項１２５】
請求項１２１の脈管内医療デバイスにおいて、前記デバイス本体へ取り付けられたインプラントマンドレルを更に含む脈管内医療デバイス。
【請求項１２６】
請求項１２１の脈管内医療デバイスにおいて、前記デバイス本体に接触するように配置可能であり、且つ血管壁面に係合するように拡張自在である拡張自在保持デバイスを更に含む脈管内医療デバイス。
【請求項１２７】
請求項１２１の脈管内医療デバイスにおいて、前記保持デバイスが、前記デバイス本体へ取り付けられている脈管内医療デバイス。
【請求項１２８】
請求項１２１の脈管内医療デバイスにおいて、前記デバイス本体が、約１０ｍｍ以下の径を有する脈管内医療デバイス。
【請求項１２９】
請求項１２１の脈管内医療デバイスにおいて、前記デバイス本体が、約７ｍｍ以下の径を有する脈管内医療デバイス。
【請求項１３０】
請求項１２１のシステムにおいて、前記デバイス本体の断面積が約７９ｍｍ２以下であり、更に好ましくは約４０ｍｍ２以下の範囲である脈管内医療デバイス。
【請求項１３１】
請求項１２１のシステムにおいて、前記デバイス本体の断面積が約４０ｍｍ２以下である脈管内医療デバイス。
【請求項１３２】
請求項１２１のシステムにおいて、前記医療デバイスが電気生理デバイスであるシステム。
【請求項１３３】
請求項１２１のシステムにおいて、前記医療デバイスが薬剤若しくは治療薬を包含する貯蔵器を含むシステム。
【請求項１３４】
請求項１３３のシステムにおいて、前記貯蔵器に流体接続され、血管内又は組織内にそこへ薬剤を投与するように配置可能である少なくとも一つの細長いチューブを含むシステム。