(57)【要約】端部オーバーモールド部分および／または内部オーバーモールド部分を有する、外科手術用ハンドピースノーズコーン。端部オーバーモールド部分は、ノーズコーンの端部に位置し、外科手術用ハンドピース筐体とノーズコーンとの間で圧縮される。内部オーバーモールド部分は、筐体の中への潅注流体の進入を防止する液密シールを提供するように、内部表面上でノーズコーンを中心として半径方向に位置付けられる。いくつかの実施形態では、端部オーバーモールド部分は、熱可塑性エラストマから作製されてもよい。
2019528848.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイスの部材の取付のための接続装置であって、
第１の本体と、第１の接続区分とを有する、第１の部材であって、前記第１の接続区分は、第１の端面と、内部表面とを有する、第１の部材と、
第２の本体と、第２の接続区分と、前記第２の本体と前記第２の接続区分との間の接合点における肩部とを有する、第２の部材であって、前記第２の接続区分は、第２の端面と、前記第１の接続区分の中に嵌め込むために成形される外部表面とを有し、前記外部表面は、前記肩部に向かって前記第２の端面から延在する溝を有する、第２の部材と、
を備え、
前記第１の部材は、前記溝に係合するために半径方向内向きに延在する前記内部表面上に、突起部を有し、
前記第１の部材は、前記第１の端面を少なくとも部分的に被覆し、前記肩部に対して当接するように位置付けられる、端部オーバーモールド部分を有し、それによって、前記端部オーバーモールド部分は、前記第１の本体と前記第２の本体との間で圧縮される、接続装置。
【請求項２】
前記第１の部材は、前記第１の接続区分を中心として半径方向に配列される前記内部表面上に、１つを上回る突起部を有し、前記第２の部材は、前記第２の接続区分を中心として半径方向に配列される前記外部表面上に、１つを上回る溝を有し、各突起部は、各溝と係合するように位置付けられる、請求項１に記載の接続装置。
【請求項３】
前記端部オーバーモールド部分は、熱可塑性エラストマから作製される、請求項１−２のうちの１項に記載の接続装置。
【請求項４】
前記第１の部材は、ノーズコーンであり、前記第２の部材は、外科手術用ハンドピース筐体である、請求項１−３のうちの１項に記載の接続装置。
【請求項５】
前記溝は、Ｊ字形である、請求項１−４のうちの１項に記載の接続装置。
【請求項６】
前記突起部は、球体形である、請求項１−５のうちの１項に記載の接続装置。
【請求項７】
前記第１の部材の内部表面を中心として半径方向に位置付けられる内部オーバーモールド部分をさらに備える、請求項１−６のうちの１項に記載の接続装置。
【請求項８】
医療デバイスの部材を取り付けるための方法であって、前記方法は、
第１の本体と、第１の接続区分とを有する、第１の部材を提供することであって、前記第１の接続区分は、第１の端面と、内部表面と、半径方向内向きに延在する前記内部表面上の突起部と、前記第１の端面を少なくとも部分的に被覆する、端部オーバーモールド部分とを有する、ことと、
第２の本体と、第２の接続区分と、前記第２の本体と前記第２の接続区分との間の接合点における肩部とを有する、第２の部材を提供することであって、前記第２の接続区分は、第２の端面と、外部表面とを有し、前記外部表面は、前記肩部に向かって前記第２の端面から延在する溝を有する、ことと、
前記第１の接続区分の中に前記第２の接続区分を嵌め込ませることと、
前記第２の接続区分の前記外部表面内に前記溝を位置付けることと、
前記突起部を位置付けて前記溝に係合させ、前記端部オーバーモールド部分が前記肩部に接触し、それによって、前記端部オーバーモールド部分が前記第１の本体と前記第２の本体との間で圧縮されるまで、前記肩部に向かって前記溝の中で前記突起部を移動させることと
を含む、方法。
【請求項９】
前記第１の接続区分を中心として半径方向に、前記内部表面上に１つを上回る突起部を提供することと、
前記第２の接続区分を中心として半径方向に配列される前記外部表面上に、１つを上回る溝を提供することであって、各突起部は、各溝と係合するように位置付けられる、ことと、
各突起部を位置付けて各溝に係合させることと、
前記端部オーバーモールド部分が前記肩部に接触するまで、前記肩部に向かって各溝の中で各突起部を移動させることと
をさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記オーバーモールド部分は、熱可塑性エラストマから作製される、請求項８−９のうちの１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１の部材は、ノーズコーンであり、前記第２の部材は、外科手術用ハンドピース筐体である、請求項８−１０のうちの１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記溝は、Ｊ字形である、請求項８−１１のうちの１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記突起部は、球体形である、請求項８−１２のうちの１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記第１の部材の前記内部表面を中心として半径方向に位置付けられる内部オーバーモールド部分をさらに備える、請求項８−１３のうちの１項に記載の方法。
【請求項１５】
組織を断片化し、断片化された組織を除去するための超音波吸引器装置であって、前記装置は、
筐体と、前記筐体に取り付けられるノーズコーンと、前記筐体内に搭載されるトランスデューサとを備える、外科手術用ハンドピースと、
前記トランスデューサに接続される、外科手術用先端と、
断片化された組織を懸濁させるために外科手術部位に隣接して潅注流体を供給するために前記ハンドピースに接続される、潅注システムと、
前記外科手術部位において流体および断片化される組織を吸引するために前記ハンドピースに接続される、吸引システムと
を備え、
前記ノーズコーンは、内部表面と、外部表面とを有し、かつ、前記筐体の中への潅注流体の進入を防止する液密シールを提供するように、前記ノーズコーンを中心として半径方向に位置付けられる前記内部表面上に、内部オーバーモールド部分を有する、装置。
【請求項１６】
前記ノーズコーンは、前記筐体と接触している端部オーバーモールド部分をさらに備え、前記筐体と前記ノーズコーンとの間にシールを提供する、請求項１５に記載の超音波吸引器装置。
【請求項１７】
前記ノーズコーンは、半径方向内向きに延在する内部表面上に、少なくとも１つの突起部を備え、前記筐体は、前記ノーズコーンに取り付けられるように構成され、前記筐体の遠位端から近位に延在する外部表面上に、溝を有し、前記ノーズコーンは、前記ノーズコーンの近位端を少なくとも部分的に被覆し、前記筐体を当接するように位置付けられる、端部オーバーモールド部分をさらに備える、請求項１５に記載の超音波吸引器装置。
【請求項１８】
前記内部オーバーモールド部分は、熱可塑性エラストマから作製される、請求項１５−１７のうちの１項に記載の超音波吸引器装置。
【請求項１９】
前記ノーズコーンは、前記外部表面上に複数の陥凹状ローブを有し、前記ローブは、縦軸を中心として円周方向に離間される、請求項１５−１８のうちの１項に記載の超音波吸引器装置。
【請求項２０】
前記ノーズコーンは、前記外部表面上で対称に離間され、ユーザによって把持されるための３つの陥凹状ローブを有する、請求項１９に記載の超音波吸引器装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１６年１１月１４日に出願された米国仮出願第６２／４２１，６４５号、２０１６年９月１５日に出願された米国仮出願第６２／３９４，９９４号に対する３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．  §  １１９のもとでの優先権および利益を主張するものであり、これらの各々の全内容は、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
本発明の実施形態は、概して、外科手術用ハンドピース、例えば、組織アブレーションのための超音波外科手術用吸引器システムの中のハンドピース用のコネクタに関する。
【背景技術】
【０００３】
超音波吸引は、神経外科手術および一般的外科手術における腫瘍ならびに罹患組織の除去のための処置の標準になりつつある。超音波吸引器は、手術部位における組織の超音波断片化と、部位からの組織粒子および流体の吸引とのために使用される。典型的には、超音波外科手術用吸引器は、ハンドピース内に支持される超音波トランスデューサと、超音波トランスデューサに動作可能に接続される超音波振動ホーンまたは先端と、ホーンを中心として位置付けられるスリーブまたは送液筒とを含む。ホーンは、ホーンの遠位先端に隣接して位置する一方の端部と、近位端に隣接して位置する第２の端部とを有する、縦方向に延在する中心ボアを含む。ホーンの近位端は、真空源に係合し、流体の吸引を促進するように適合される。送液筒は、ホーンを中心として位置付けられ、環状通路を画定する。潅注流体が、ホーンの周囲の環状通路を通して外科手術部位に供給され、そこで、血液および組織粒子と混合し、ホーン内のボアを通して吸引される。潅注流体を血液および組織粒子と混合させることによって、血液の凝固が、減速され、その吸引が、補助される。そのような吸引器内の縦方向に振動する先端が、組織と接触させられると、優しく、選択的に、かつ精密に、組織を断片化し、除去する。米国特許第５，０１５，２２７号および第４，９８８，３３４号は、そのような超音波外科手術用デバイスを開示し、参照することによって本明細書に組み込まれる。市場における公知の超音波吸引器は、ＣＵＳＡ（Ｒ）  Ｅｘｃｅｌ  Ｕ  ｌｔｒａｓｏｎｉｃｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｓｐｉｒａｔｏｒ（Ｉｎｔｅｇｒａ  ＬｉｆｅＳｃｉｅｎｃｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，  Ｐｌａｉｎｓｂｏｒｏ，  Ｎｅｗ  Ｊｅｒｓｅｙ，  Ｕ．Ｓ．Ａ．）である。
【０００４】
既存のハンドピースの実施例は、ＣＵＳＡ  Ｅｘｃｅｌ  ２３ｋＨｚおよび３６ｋＨｚハンドピース（Ｉｎｔｅｇｒａ  ＬｉｆｅＳｃｉｅｎｃｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，  Ｐｌａｉｎｓｂｏｒｏ，  Ｎｅｗ  Ｊｅｒｓｅｙ，  Ｕ．Ｓ．Ａ．）、ならびに米国特許第４，２２３，６７６号、第４，４２５，１１５号、および第６，２１４，０１７号に説明されるものを含む。これらの既存のハンドピースは、ノーズコーンに対する密閉、支持、および拘止機能性を提供するために、ユーザ取付型Ｏリングを要求する。Ｏリングは、各外科的手技を用いてユーザによって取り付けられる必要がある。Ｏリングは、小さく、手袋を着用した施術者によって手術室内で取り付けることが困難であり、Ｏリングは、不正確に、または間違った噛合幾何学形状の上に設置され得る。加えて、Ｏリングは、直径が異なり、不正確に選択されかつ取り付けられ得る。異なるハンドピースのためのＯリングが、製造および組立において不正確に選択され得る。他の既存のデバイスでは、Ｏリングシールは、再利用可能かつ滅菌可能であり得るが、周期的保守を要求し、したがって、寿命にわたって清掃および滅菌するための能力にいくつかの懸念を提起し得る。
【０００５】
故に、当業者は、改良された使いやすさを伴う外科手術用ハンドピースコネクタの必要性を認識している。本発明の実施形態は、本必要性およびその他を満たす。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，０１５，２２７号明細書
【特許文献２】米国特許第４，９８８，３３４号明細書
【特許文献３】米国特許第４，２２３，６７６号明細書
【特許文献４】米国特許第４，４２５，１１５号明細書
【特許文献５】米国特許第６，２１４，０１７号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
簡潔かつ概括的に述べると、本発明の実施形態は、オーバーモールド技術を組み込む、ノーズコーン等の外科手術用ハンドピースのためのコネクタを提供する。より具体的には、ノーズコーンは、ユーザ取付型Ｏリングを排除し、使用しやすさを増進させる。ノーズコーンのＪロック留め金およびそのシールは、単一の近位オーバーモールド軟質ポリマーに組み込まれ、遠位直径シールは、別個のオーバーモールドリングシールを用いて達成される。
【０００８】
本発明のいくつかの実施形態では、例えば、医療デバイスの部材の取付のための接続装置は、第１の本体と、第１の接続区分とを有する、第１の部材を備えてもよい。種々の実施形態では、第１の接続区分は、第１の端面と、内部表面とを有してもよい。いくつかの実施形態では、第２の部材は、第２の本体と、第２の接続区分と、第２の本体と第２の接続区分との間の接合点における肩部とを有してもよい。そのうえ、いくつかの実施形態では、第２の接続区分は、第２の端面と、第１の接続区分の中へ嵌め込むために成形される外部表面とを有してもよい。種々の実施形態では、外部表面は、肩部に向かって第２の端面から延在する溝を有してもよい。いくつかの実施形態では、第１の部材は、溝に係合するために半径方向内向きに延在する内部表面上に突起部を有してもよい。種々の実施形態では、第１の部材は、第１の端面を少なくとも部分的に被覆し、肩部に対して当接するように位置付けられる、端部オーバーモールド部分を有してもよく、それによって、端部オーバーモールド部分は、第１の本体と第２の本体との間で圧縮されてもよい。
【０００９】
加えて、種々の実施形態では、第１の部材は、第１の接続区分を中心として半径方向に配列される内部表面上に１つを上回る突起部を有してもよく、第２の部材は、第２の接続区分を中心として半径方向に配列される外部表面上に１つを上回る溝を有してもよく、各突起部は、各溝と係合するように位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、端部オーバーモールド部分は、熱可塑性エラストマから作製されてもよい。種々の実施形態では、第１の部材は、ノーズコーンであってもよく、第２の部材は、外科手術用ハンドピース筐体であってもよい。そのうえ、いくつかの実施形態では、溝は、Ｊ字形であり得る。種々の実施形態では、突起部は、球体形であり得る。いくつかの実施形態では、接続装置は、第１の部材の内部表面を中心として半径方向に位置付けられる内部オーバーモールド部分を備えてもよい。
【００１０】
種々の実施形態では、医療デバイスの部材を取り付けるための方法は、第１の本体と、第１の接続区分とを有する、第１の部材を提供するステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の接続区分は、第１の端面と、内部表面と、半径方向内向きに延在する内部表面上の突起部と、第１の端面を少なくとも部分的に被覆する、端部オーバーモールド部分とを有してもよい。種々の実施形態では、本方法は、第２の本体と、第２の接続区分と、第２の本体と第２の接続区分との間の接合点における肩部とを有する、第２の部材を提供するステップを含んでもよく、第２の接続区分は、第２の端面と、外部表面とを有してもよく、外部表面は、肩部に向かって第２の端面から延在する溝を有してもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、第１の接続区分の中に第２の接続区分を嵌め込ませるステップを含んでもよい。種々の実施形態では、本方法は、第２の接続区分の外部表面内に溝を位置付けるステップを含んでもよい。そのうえ、いくつかの実施形態では、本方法は、突起部を位置付けて溝に係合させ、端部オーバーモールド部分が肩部に接触し、それによって、端部オーバーモールド部分が第１の本体と第２の本体との間で圧縮され得るまで、肩部に向かって溝の中で突起部を移動させるステップを含んでもよい。
【００１１】
いくつかの実施形態では、本方法は、第１の接続区分を中心として半径方向に、内部表面上に１つを上回る突起部を提供するステップを含んでもよい。種々の実施形態では、本方法は、第２の接続区分を中心として半径方向に配列される外部表面上に１つを上回る溝を提供するステップを含んでもよく、各突起部は、各溝と係合するように位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、各突起部を位置付けて各溝に係合させるステップを含んでもよい。そのうえ、いくつかの実施形態では、本方法は、端部オーバーモールド部分が肩部に接触するまで、肩部に向かって溝の中で各突起部を移動させるステップを含んでもよい。加えて、いくつかの実施形態では、オーバーモールド部分は、熱可塑性エラストマから作製されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の部材は、ノーズコーンであってもよく、第２の部材は、外科手術用ハンドピース筐体であってもよい。種々の実施形態では、溝は、Ｊ字形であり得る。いくつかの実施形態では、突起部は、球体形であり得る。そのうえ、いくつかの実施形態では、内部オーバーモールド部分は、第１の部材の内部表面を中心として半径方向に位置付けられてもよい。
【００１２】
種々の実施形態では、組織を断片化し、断片化された組織を除去するための超音波吸引器装置は、筐体と、筐体に取り付けられるノーズコーンと、筐体内に搭載されるトランスデューサとを備える、外科手術用ハンドピースを含んでもよい。いくつかの実施形態では、外科手術用先端は、トランスデューサに接続されてもよい。種々の実施形態では、潅注システムは、断片化された組織を懸濁させるために、外科手術部位に隣接して潅注流体を供給するためにハンドピースに接続されてもよい。いくつかの実施形態では、吸引システムは、外科手術部位において流体および断片化される組織を吸引するために、ハンドピースに接続されてもよい。そのうえ、いくつかの実施形態では、ノーズコーンは、内部表面と、外部表面とを有してもよく、かつ筐体の中への潅注流体の進入を防止する液密シールを提供するように、ノーズコーンを中心として半径方向に位置付けられ得る内部表面上に、内部オーバーモールド部分を有する。
【００１３】
加えて、種々の実施形態では、ノーズコーンは、筐体と接触している端部オーバーモールド部分をさらに備え、筐体とノーズコーンとの間にシールを提供してもよい。いくつかの実施形態では、ノーズコーンは、半径方向内向きに延在する、内部表面上に少なくとも１つの突起部を備えてもよい。種々の実施形態では、筐体は、ノーズコーンに取り付けられるように構成されてもよく、筐体の遠位端から近位に延在する外部表面上に溝を有してもよい。さらに、いくつかの実施形態では、ノーズコーンは、ノーズコーンの近位端を少なくとも部分的に被覆し、筐体を支承するように位置付けられる、端部オーバーモールド部分をさらに備えてもよい。種々の実施形態では、内部オーバーモールド部分は、熱可塑性エラストマから作製されてもよい。いくつかの実施形態では、ノーズコーンは、外部表面上に複数の陥凹状ローブを有してもよく、ローブは、縦軸を中心として円周方向に離間される。種々の実施形態では、ノーズコーンは、外部表面上で対称に離間され、ユーザによって把持されるための３つの陥凹状ローブを有してもよい。
【００１４】
本発明のいくつかの実施形態の側面によると、医療デバイスの部材の取付のための接続装置が提供される。接続装置は、第１の本体と、第１の接続区分とを有する、第１の部材であって、第１の接続区分は、第１の端面と、内部表面とを有する、第１の部材と、第２の本体と、第２の接続区分と、第２の本体と第２の接続区分との間の接合点における肩部とを有する、第２の部材であって、第２の接続区分は、第２の端面と、第１の接続区分の内部表面の中に嵌め込むために成形される外部表面とを有し、外部表面は、肩部に向かって第２の端面から延在する溝を有する、第２の部材とを備え、第１の部材は、溝に係合するために半径方向内向きに延在する内部表面上に突起部を有し、第１の部材は、第１の端面を少なくとも部分的に被覆し、肩部に対して当接するように位置付けられる、端部オーバーモールド部分を有し、それによって、端部オーバーモールド部分は、第１の本体と第２の本体との間で圧縮される。
【００１５】
より詳細な側面では、接続装置の中で、第１の部材は、第１の接続区分を中心として半径方向に配列される内部表面上に、１つを上回る突起部を有し、第２の部材は、第２の接続区分を中心として半径方向に配列される外部表面上に、１つを上回る溝を有し、各突起部は、各溝と係合するように位置付けられる。
【００１６】
本発明の実施形態の他の側面によると、医療デバイスの部材を取り付けるための方法が提供される。本方法は、第１の本体と、第１の接続区分とを有する、第１の部材を提供するステップであって、第１の接続区分は、第１の端面と、内部表面と、半径方向内向きに延在する内部表面上の突起部と、第１の端面を少なくとも部分的に被覆する、端部オーバーモールド部分とを有する、ステップと、第２の本体と、第２の接続区分と、第２の本体と第２の接続区分との間の接合点における肩部とを有する、第２の部材を提供するステップであって、第２の接続区分は、第２の端面と、外部表面とを有し、外部表面は、肩部に向かって第２の端面から延在する溝を有する、ステップと、第１の接続区分の中に第２の接続区分を嵌め込ませるステップと、第２の接続区分の外部表面内に溝を位置付けるステップと、突起部を位置付けて溝に係合させるステップと、端部オーバーモールド部分が肩部に接触し、それによって、端部オーバーモールド部分が第１の本体と第２の本体との間で圧縮されるまで、肩部に向かって溝の中で突起部を移動させるステップとを含む。
【００１７】
本発明の実施形態のさらなる側面によると、組織を断片化し、断片化された組織を除去するための超音波吸引器装置が提供される。超音波吸引器装置は、筐体と、筐体に取り付けられるノーズコーンと、筐体内に搭載されるトランスデューサとを備える、外科手術用ハンドピースと、トランスデューサに接続される外科手術用先端と、断片化された組織を懸濁させるために外科手術部位に隣接して潅注流体を供給するためにハンドピースに接続される、潅注システムと、外科手術部位において流体および断片化される組織を吸引するためにハンドピースに接続される、吸引システムとを備え、ノーズコーンは、内部表面と、外部表面とを有し、かつ筐体の中への潅注流体の進入を防止する液密シールを提供するように、ノーズコーンを中心として半径方向に位置付けられる内部表面上に、内部オーバーモールド部分を有する。超音波吸引器装置は、加えて、筐体と接触している端部オーバーモールド部分を備え、筐体とノーズコーンとの間にシールを提供してもよい。
【００１８】
さらに詳細な側面では、ノーズコーンは、外部表面上に複数の陥凹状ローブを有してもよく、ローブは、縦軸を中心として円周方向に離間される。例えば、ノーズコーンは、ユーザによって把持されるための外部表面上の３ローブ構成を有してもよい。
【００１９】
本発明の実施形態の他の特徴および利点は、添付の例示的図面と併せて参照されるとき、以下の発明を実施するための形態からより明白となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
図面では、同様の参照文字は、概して、異なる図の全体を通して同一部品を指す。また、図面は、必ずしも正確な縮尺ではなく、代わりに、概して、本発明の原理を例証することが、強調される。
【００２１】
本発明の実施形態は、図面を参照して本明細書に説明される。
【００２２】
【図１】図１は、本発明の実施形態による、超音波装置の斜視図である。
【００２３】
【図２】図２は、本発明の実施形態による、ノーズコーンを伴うハンドピースの斜視図である。
【００２４】
【図３】図３は、図１の超音波装置の一部の縦断面図である。
【００２５】
【図４】図４は、超音波ホーンの斜視図である。
【００２６】
【図５】図５は、ハンドピースに完全に組み立てられ、送液筒を支持する、ノーズコーンの斜視図である（送液筒管は、本図面に示されていない）。
【００２７】
【図６】図６は、本発明の実施形態による、ノーズコーンの斜視図である。
【００２８】
【図７】図７は、図６の線Ａ−Ａに沿って得られた横断面図である。
【００２９】
【図８】図８は、図６のノーズコーンの上面図である。
【００３０】
【図９】図９は、その底面図である。
【００３１】
【図１０】図１０は、その正面立面図である。
【００３２】
【図１１】図１１は、その遠位端面図である。
【００３３】
【図１２】図１２は、その近位端面図である。
【００３４】
【図１３】図１３は、図９の線Ｂ−Ｂに沿って得られた横断面図である。
【００３５】
【図１４】図１４は、オーバーモールド部分を伴わない、図６のノーズコーンの底面図である。
【００３６】
【図１５】図１５は、図１４の線Ｅ−Ｅに沿って得られた横断面図である。
【００３７】
【図１６】図１６は、図１５の線Ｃ−Ｃに沿って得られた横断面図である。
【００３８】
【図１７】図１７は、図１５の線Ｄ−Ｄに沿って得られた横断面図である。
【００３９】
【図１８】図１８は、分解状態時のハンドピース筐体およびノーズコーンを示す。
【００４０】
【図１９】図１９は、ハンドピース筐体の斜視図である。
【００４１】
【図２０】図２０は、図１９のハンドピース筐体の側面図である。
【００４２】
【図２１】図２１は、図１９のハンドピース筐体の遠位端の拡大斜視図である。
【００４３】
【図２２】図２２は、図２０の線Ｆ−Ｆに沿って得られた横断面図である。
【００４４】
【図２３】図２３は、図２０の線Ｇ−Ｇに沿って得られた横断面図である。
【００４５】
【図２４】図２４は、組立状態時のハンドピース筐体およびノーズコーンの部分縦断面図である。
【００４６】
【図２５】図２５は、組立状態時のハンドピース筐体およびノーズコーンの一部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
外科手術用ハンドピースのための現在開示されているコネクタの実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に説明され、同様の参照番号は、いくつかの図のそれぞれの中の同じであるまたは対応する要素を示す。本明細書で使用されるように、用語「遠位」が、通常使用中に、ユーザからより遠い器具またはその構成要素の部分を指す一方で、用語「近位」は、ユーザにより近い器具またはその構成要素の部分を指す。用語「超音波ホーン」、「超音波先端」、「超音波外科手術用先端」、「外科手術用先端」、「ホーン」、および「先端」は、本明細書では同義的に使用される。
【００４８】
ここで、図１−３を参照すると、組織を超音波的に断片化し、吸引するための本開示の装置の一実施形態が、示される。概して、超音波外科手術用装置１０は、断片化を指示するために外科医によって使用するためのハンドピース１２を含む。ハンドピース１２は、外科手術用先端または超音波ホーン１４が締結される、トランスデューサ（図示せず）を封入する。超音波ホーンは、トランスデューサによって給電され、組織を断片化し、中心チャネルを介して廃液を吸入するように、超音波的に作動されることができる。超音波ホーン１４の遠位端部分１３は、送液筒１６の遠位端を越えて延在する。超音波ホーン１４は、外科手術の間に組織を断片化するように振動される。超音波ホーンは、チタンまたは当技術分野で公知の他の従来の材料から作製されてもよい。
【００４９】
冷却流体を超音波ホーン１４に提供する冷却および潅注システムが、温度を許容範囲内に維持するために提供される。ハンドピース１２は、滅菌可能プラスチック、金属、または他の好適な材料、もしくはそれらの組み合わせから形成され得る、筐体５０を含む。送液筒１６は、潅注流体または液体のための経路を提供し、ハンドピース１２の遠位端に接続する。送液筒１６は、典型的には、ノーズコーン４０を介してハンドピース１２に接続する。送液筒１６は、送液筒管１８を含んでもよい。ノーズコーン４０は、筐体５０に接続し、内部超音波ホーン１４を被覆する。
【００５０】
潅注管２２は、上流で送液筒管１８に接続し、外科手術の間に送液筒管１８を通して潅注流体を手術部位に供給する。吸引管２４は、吸入力と、手術部位から収集キャニスタ（図示せず）への吸引のための経路とを提供する。代替として、吸引管は、筐体５０の外側に搭載されてもよい。電気ケーブル２６は、電力を装置に提供する、または切替接続を提供する。
【００５１】
図４は、組織を断片化かつ吸引するための上記の超音波外科手術用装置と併用するために好適である、超音波先端または超音波ホーン１４の実施形態を図示する。超音波ホーンは、貫通ボア１７と、事前吸引孔または横方向ボア２７とを有する。示されるような超音波ホーンは、段階的ホーンであるが、段階的ではない超音波ホーンも存在することが、公知である。
【００５２】
超音波ホーン１４は、略円形であり、送液筒１６内に配置される。超音波装置１０の動作中に、潅注流体が、潅注管２２および送液筒管１８を通して送液筒１６の中に供給される。送液筒１６および超音波ホーン１４は、環状空洞３６をその間に画定する。潅注流体は、送液筒１６から環状空洞３６を通して超音波ホーン１４の遠位端に供給される。横方向ボアが、超音波ホーン１４の遠位端の近傍において事前吸引孔２７内に形成され、貫通ボア１７と連通する。潅注流体は、事前吸引孔２７および外科手術部位から貫通ボア１７の入口２１の中に、断片化された組織、血液等とともに引き込まれ、貫通ボア１７および吸引管２４を介して、外科手術部位から除去される。横方向ボアは、入口２１が詰まるとき、流体が貫通ボア１７に進入するための代替ルートを提供する。ノーズコーン４０は、筐体５０に取り付けられ、超音波ホーン１４の内部部分を被覆する。
【００５３】
より詳細な側面では、潅注液体、例えば、生理食塩水が、組織断片化の外科手術用先端および外科手術部位を冷却するために必要である。この潅注液体は、典型的には、１秒あたり１滴または２滴のみである、２〜３ｍｌ／分の低速度で、蠕動ポンプを用いて送液筒に提供される。潅注液体は、超音波ホーンの近位端において供給される。潅注液体は、超音波ホーンの遠位端の近傍に進み、そこで、例えば、それぞれ、０．０１５インチ直径を有し得る、２つの事前吸引孔が、外側ホーン直径を中心吸入チャネルに接続する孔を通して、潅注液の大部分、おそらく、９０〜９５％を吸入し得る。この潅注および吸入の作用は、振動チタン金属のための隣接冷却回路を支援し、また、中心チャネル内の血液および組織等の廃物を湿潤させることに役立つ。ある程度の潅注はまた、外科手術部位を冷却し、組織への結合を改良し、腫瘍等の組織の乳化および吸引に必要である空洞形成をもたらすために好ましい。
【００５４】
ノーズコーン４０は、図６−１７を参照してさらに詳細に説明されるであろう。ノーズコーンの形態は、概して、略円形横断面と、テーパのより狭い端部における首部４８とを有する、円筒形テーパである。テーパー状ノーズコーン本体は、ノーズコーン肩部４９を通して首部４８まで遷移する。首部４８は、テーパのより狭い端部の直径よりも小さい、一定の直径を有する。首部４８は、傾斜付き端部４８０を有してもよい。これは、送液筒１６を保持するための表面積を提供する。代替として、ノーズコーンは、略円筒形であり得、略楕円形または別の好適な形状である横断面を有してもよい。
【００５５】
ノーズコーン４０は、外部表面上に複数の陥凹状ローブ４６を有してもよい。ローブは、縦軸を中心として対称または非対称に円周方向に離間される。陥凹状ローブ４６はそれぞれ、ユーザによって指で把持されるために好適な形状の陥凹状面積を有してもよい。例えば、陥凹状面積は、楕円形または円形であり得る。例示的実施形態では、テーパ状区分に沿って、１２０度離れた３つのローブ１２０は、フィンガーグリップの設置を提供する。ノーズコーンの外部表面上の３ローブ構成は、ユーザが手でハンドピースを把持および保持することを容易にし、したがって、ユーザのための快適性を増進させる、人間工学的ハンドグリップ面積を提供する。
【００５６】
首部４８の近位に位置する内部オーバーモールド部分４４は、一次流体シールとしての役割を果たす。オーバーモールド部分は、Ｏリングの必要性を排除し、したがって、組立の容易性を増進させる。オーバーモールドは、医療適合性熱可塑性エラストマ、例えば、ポリプロピレン、または当技術分野で公知であるようなガスケット、ストッパ、およびシールで使用される他の従来の材料から作製されてもよい。熱可塑性エラストマは、具体的温度を上回ると柔軟または鋳造可能となり、冷却に応じて凝固する、プラスチックポリマー材料である。ノーズコーン本体およびオーバーモールド部分の材料は、十分な接着のために選択され、滅菌に耐える。いったん完全に組み立てられると、ノーズコーン４０の内部オーバーモールド部分４４は、内部超音波ホーン１４に共形化し、ハンドピース１２の中への流体進入を防止する。
【００５７】
ノーズコーン４０は、大きな直径の開放端において端部オーバーモールド部分４２を有する。端部オーバーモールド部分４２は、ノーズコーン４０を筐体５０に添着する、結合機構の一部である。結合機構は、外科手術用ハンドピースの筐体およびノーズコーン構成要素を接続するためだけでなく、他の医療デバイスまたは他の装置の部材の取付のためにも使用されることができる。
【００５８】
ここで、図１８−２３を参照すると、一般的側面では、本発明の実施形態は、医療デバイスの部材の取付のための接続装置３０を提供してもよい。接続装置３０は、第１の部材、例えば、ノーズコーン４０と、第２の部材、例えば、筐体５０とを備える。第１の部材、すなわち、ノーズコーン４０は、第１の本体４１１と、第１の接続区分４１２とを有する。第１の部材、すなわち、ノーズコーンは、第１の接続区分（すなわち、ノーズコーン接続区分）４１２から延在する、辺縁４１０をさらに備えてもよい。第１の接続区分は、第１の端面４１３と、内部表面４１４とを有する。第２の部材、すなわち、筐体５０は、第２の本体５７と、第２の接続区分（すなわち、筐体接続区分）５２と、第２の本体５７と第２の接続区分５２との間の接合点における肩部５４とを有する。第２の接続区分は、第２の端面５８と、第１の接続区分４１２の内部表面の中に嵌め込むために成形される外部表面５９とを有する。外部表面５９は、肩部５４に向かって第２の端面５８から延在する溝５６を備える。溝５６は、肩部５４と第２の端面５８との間に位置する、トラックの端部に静置位置５６０を伴って、突起部４３のための移動トラックを形成する、Ｊ字形溝等の湾曲または角度付き溝であってもよい。第１の部材、すなわち、ノーズコーン４０は、溝５６に係合するために半径方向内向きに延在する内部表面４１４上に突起部４３を備える。第１の部材、すなわち、ノーズコーン４０は、第１の端面を少なくとも部分的に被覆し、肩部５４に対して当接するように位置付けられる、端部オーバーモールド部分４２を有し、それによって、端部オーバーモールド部分４２は、第１の本体４１１と第２の本体５７との間で圧縮される。
【００５９】
Ｊ字形溝は、複数の区画を備えてもよい。例えば、これは、３つの区画を有してもよい。第１の区画は、筐体の第２の端面から筐体の肩部に向かって延在し、第２の端面と略垂直である。第２の区画は、第１の区画に対する角度、例えば、約１５〜約７５度、好ましくは、約３０〜約６０度の角度にある。第３の区画は、第１の区画および第２の区画よりも短い、静置位置を構成する。これは、第２の区画に対する角度にあってもよい。静置位置は、第２の区画に対するいかなる見掛けの角度であることもなく、単純に、第２の区画の端部であり得ることが、考えられる。
【００６０】
端部オーバーモールド部分４２は、ノーズコーン接続区分の外径または内径もしくは両方の直径の上に存在し得る。辺縁４１０がノーズコーン上に存在する場合、端部オーバーモールド部分は、辺縁４１０の外径または内径もしくは両方の直径の上に存在し得る。図７に示されるような例示的実施形態では、端部オーバーモールド部分４２は、少なくとも部分的に辺縁４１０の外径上に位置付けられ、ノーズコーン４０の外部表面と同一平面である。
【００６１】
第１の部材４０は、第１の接続区分４１２を中心として半径方向に配列される、内部表面４１４上に１つを上回る突起部を有してもよく、第２の部材５０は、第２の接続区分５２を中心として半径方向に配列される、外部表面上に１つを上回る溝５６を有してもよい。突起部４３は、対称または非対称に離間されてもよく、溝は、各突起部が個別の溝と係合するために位置付けられるように、それに応じて離間される。示されるような例示的実施形態では、第１の部材４０は、その内部表面上に均等に約９０度離間される、４つの突起部４３を有し、第２の部材５０は、その外部表面上に均等に約９０度離間される、４つの溝５６を有する。
【００６２】
示されるような実施形態では、第１の部材は、ノーズコーンであり、第２の部材は、外科手術用ハンドピース筐体である。第１の部材は、外科手術用ハンドピース筐体であり得、第２の部材は、ノーズコーンであり得ることが、考えられる。
【００６３】
動作時、ユーザは、各突起部４３を位置付けて個別の溝５６に係合させ、端部オーバーモールド部分４２が肩部５４に接触するまで、筐体５０の肩部５４に向かって溝５６の中で各突起部４３を移動させる。溝は、縦軸を中心として筐体上で略均等に離間されてもよい。同様に、突起部は、筐体上の溝に係合するために、それに応じて縦軸を中心としてノーズコーンの内部表面上で略均等に離間されてもよい。
【００６４】
ノーズコーンの内側は、中空であり、それが超音波ホーン１４にわたって滑動し、筐体５０に接続するためにクリアランス空間を提供する。図面に示されるような例示的実施形態では、直径が約０．０６インチである球体の形態である、４つの突起部４３は、ノーズコーン４０を筐体５０に添着する結合機構の一部を形成する。球体は、約０．０１〜約０．１０インチの範囲内、例えば、約０．２〜約０．８インチの範囲内の直径を有してもよい。突起部は、溝と係合するために好適な他の隆起構造の形態であってもよい。
【００６５】
オーバーモールド部分は、好ましくは、低いヤング係数および可撓性を有するというエラストマ特性を有する材料から作製される。適切な材料はまた、基板への強力で安定した接合を達成することも可能なはずである。これはまた、高温において半流体または流体状態で金型の中へ注入されること、および基板上に残留し、その強度を保つことが可能である必要もあり、それが冷却かつ凝固した後に弾性を提供する。好ましい実施形態では、ノーズコーンの本体は、適切な強度、剛性、融解温度、およびオーバーモールド材料（熱可塑性エラストマ）と接着する能力を有する、ガラス充填ポリプロピレン（ＰＰ）から作製される。別の好ましい実施形態では、オーバーモールドは、ガスケット、ストッパ、およびシールで使用される医療熱可塑性エラストマグレードから作製される。これは、種々の基板、例えば、ＰＰに接合する能力を有する。圧縮永久ひずみ、再密閉能力、およびオートクレーブならびに酸化エチレン下で滅菌される能力は、設計のための材料を選択する際に考慮されるべき要因のうちのいくつかである。
【００６６】
結合機構のためのいくつかの識別マーカが、装置上にある。筐体は、筐体本体５７上の筐体識別マーカ５３と、筐体接続区分５２上の別の接続識別マーカ５１とを有する。ノーズコーン４０は、ノーズコーン識別マーカ４７を有する。識別マーカは、所望に応じて、白いドット等の任意の形態、形状、および色であってもよい。
【００６７】
ここで図２４および２５を参照すると、本発明のいくつかの実施形態においてノーズコーンを取り付けるステップは、別個のＯリングを取り扱う必要なく、ユーザが１つの構成要素を取り付ける必要しかないため、単純である。いったん超音波ホーン１４がハンドピース１２までトルクを加えられると、ノーズコーン４０は、超音波ホーン１４にわたって滑動されることができる。ノーズコーンが筐体５０の筐体接続区分５２に接近するにつれて、ノーズコーン４０上のノーズコーン識別マーカ４７は、筐体５０の筐体接続区分５２上の接続識別マーカ５１と整合するように配向されるはずである。これは、本質的に、ノーズコーン突起部４３を筐体５０内の溝５６に誘導する。
【００６８】
突起部４３は、いったん筐体５０の溝５６を継合すると、端部オーバーモールド部分４２が圧縮する静置位置５６０に到達するまで、Ｊ字形トラックに沿って辿り、それを通して時計回りに回転するであろう。溝の配向に応じて、ノーズコーンは、ある角度を進行し、係止してもよい。図２３に示されるような例示的実施形態では、ノーズコーンは、溝の中で約４２度進行し、係止してもよい。
【００６９】
ノーズコーン４０は、端部オーバーモールド部分４２の拡張によって静置位置５６０で固定されたままである。矢印Ｓによって示されるように、端部オーバーモールド部分４２は、直線力を印加し、溝５６の端部に対して突起部４３を駆動する、ばねとして作用する。ノーズコーン４０の係止は、突起部４３を押動し、溝５６の壁、例えば、静置位置５６０における壁に接触させる、エラストマ膨張を介して達成される。端部オーバーモールド部分４２の熱可塑性材料の可撓性は、縦軸Ｌにおいて外に拡張するばねのように機能し、直線力をもたらし、ハンドピース筐体５０の溝５６の端部における壁に対してノーズコーン突起部４３を駆動し、ノーズコーンをハンドピースにしっかりと固着する。
【００７０】
好ましくは、端部オーバーモールド部分４２は、環状部品であるが、完全な環形である必要はない。端部オーバーモールド部分が筐体５０およびノーズコーン４０の係止を可能にするばね力を提供する限り、リング形構造内に１つ以上の間隙を有してもよい。
【００７１】
図２５は、完全結合状態の、筐体５０上の筐体識別マーカ５３およびノーズコーン４０上のノーズコーン識別マーカ４７の整合を示す。結合機構は、筐体識別マーカ５３へのノーズコーン識別マーカ４７の整合を介して、ユーザに検証される。いったん完全に組み立てられると、内部オーバーモールド部分４４は、内部ホーン１１に共形化し、流体密閉を形成してハンドピース１２の中への流体進入を防止する。
【００７２】
ノーズコーン４２の内部表面上の内部オーバーモールド部分４４は、筐体の中への潅注流体の進入を防止する液密シールを提供するように、ノーズコーン４２を中心として半径方向に位置付けられる。加えて、内部オーバーモールド部分４４は、外科医が手術の間にハンドピースを患者またはテーブルの上に置くにつれて、プライミングされた状態で送液筒を保つことを可能にする。内側シールは、ハンドピースがユーザによって再び取り上げられるときに、プライミングされた状態の送液筒または即時に機能的な潅注を保つことに役立つ。内側シールは、先端をわずかに上にして本システムが横たえられた場合に潅注の滴りが充填し得る容積を低減させる。内側シールは、使用まで送液筒内の液体を先端空間の中に保つことに役立つ。
【００７３】
インサート成形方法が、本発明いくつかの実施形態では、ノーズコーンを製造するために使用されることができる。製造方法では、熱可塑性材料が発射される前に、事前成形されたインサートが、金型の中へ設置される。金型アセンブリが定位置に来た後に、オーバーモールド材料が、次いで、半流体または流体状態のいずれかで、当技術分野で公知である従来の方法を使用して、金型の中へ注入される。内部オーバーモールド部分を作製するために、熱可塑性材料は、開口部４５を通して注入されることができる。ノーズコーンの製造は、ノーズコーン基質または基板の金型の後に、必要に応じて２つ以上の作動を用いて単一の道具の中のオーバーモールドが続くように、非常に経済的であり得る。オーバーモールド部分を伴うノーズコーンは、使い捨て部品として供給され、手術室内での単純な組立を用いた使いやすさを大いに増進させ得る。
【００７４】
本発明の例示的実施形態は、端部オーバーモールド部分および内部オーバーモールド部分を２つの別個の要素として示すが、２つの要素は、単一の部品の２つの部分であり得ることが考慮される。ノーズコーンは、端部オーバーモールド部分と、内部オーバーモールド部分と、端部および内部オーバーモールド部分を接続する接続オーバーモールド部分とを含む、単一のオーバーモールド部品を有してもよい。接続オーバーモールド部分は、ノーズコーンの内部表面または外部表面上にあってもよい。例えば、ノーズコーンは、端部オーバーモールド部分と、内部オーバーモールド部分と、ノーズコーンの外部表面上のエラストマ壁とを備える、単一の部品として、エラストマ封入体を有してもよい。加えて、エラストマは、ノーズコーン本体の一部を形成してもよい。
【００７５】
本発明の一実施形態は、ハンドピースの中のＪロック留め金とともに図示されているが、端部オーバーモールド部分は、係止歯、スナップイヤー、他のスナップイン係止特徴、および他の機構等の、Ｏリングまたはガスケットが使用もしくは所望される、他の接続、結合、または相互係止機構と連動し得ることが、考えられる。接続、結合、または相互係止機構に必要なばね力または密閉機能は、本発明の実施形態に説明されるようなオーバーモールド技術を適用することを通して、達成されることができる。
【００７６】
本発明の接続装置実施形態は、限定ではないが、医療デバイスを含む、機械、装置、器具、およびデバイスの中の構成要素の取付のために有用である。本発明のノーズコーン実施形態は、ＣＵＳＡ  Ｅｘｃｅｌ  ３６ｋＨｚおよび２３ｋＨｚ超音波ハンドピースならびに他の外科手術用ハンドピース等の種々の外科手術用ハンドピースに適用されることができる。オーバーモールド技術は、角度付き区分を伴うより長いシュラウドノーズコーンを含む、より長い角度適合ノーズコーンにも適用されることができる。当業者は、本発明の実施形態の基本概念を使用して、類似要件および解決策を想定し得る。１つ、２つ、またはそれ以上のオーバーモールドが、ハンドピースの幾何学形状ならびに密閉および／または接続の必要性に応じて、使用され得ることが、考えられる。
【００７７】
本発明のいくつかの実施形態におけるノーズコーンは、手術室の滅菌野内で手袋を着用した看護師または他のユーザにとって取り付けることが困難である、ユーザ取付型Ｏリングを排除し得る。これは、煩雑な取付を伴わずに同一の臨界密閉機能性を提供する。これは、不正確に、または間違った場所にＯリングを取り付ける可能性を排除し、間違ったＯリングを外科手術用先端パックに組み立てるという問題を排除する。これはまた、低コストの使い捨て構成要素が単一の成形ツールの２つの作動で作成されることを可能にし、清潔で滅菌された構成要素を手術室に提供する能力を増進させる。本発明のいくつかの実施形態におけるノーズコーンは、組立時の使いやすさを改良し、機能性を維持しながら、容易かつ完璧な組立を提供する。これはまた、手術室内の患者保護のために清潔かつ無菌の構成要素も可能にする。
【００７８】
いくつかの発明の実施形態が本明細書で説明および図示されているが、当業者は、本明細書で説明される機能を実施し、および／または結果ならびに／もしくは利点のうちの１つ以上のものを得るための種々の他の手段および／または構造を容易に想起し、そのような変形例ならびに／もしくは修正はそれぞれ、本明細書に説明される発明の実施形態の範囲内であると見なされる。より一般的には、当業者は、本明細書に説明される全てのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であるように意図されており、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成が、本発明の教示が使用される、１つもしくは複数の具体的用途に依存するであろうことを、容易に理解するであろう。当業者は、日常的にすぎない実験を使用して、本明細書に説明される具体的な発明の実施形態の多くの均等物を認識する、または確認することができるであろう。したがって、前述の実施形態は、一実施例としてのみ提示され、添付の請求項およびその均等物の範囲内で、具体的に説明ならびに請求される以外の方法で発明の実施形態が実践され得ることを理解されたい。本開示の本発明の実施形態は、本明細書で説明される、各個々の特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法を対象とする。加えて、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法が相互に矛盾していなければ、２つ以上のそのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせが、本開示の発明の範囲内に含まれる。
【００７９】
本明細書で定義かつ使用されるような全ての定義は、辞書的定義、参照することによって組み込まれた文書中の定義、ならびに／または定義された用語の通常の意味に優先するものと理解されたい。
【００８０】
本明細書および本請求項で使用されるような不定冠詞「ａ」および「ａｎ」は、明確にそれとは反対に示されない限り、「少なくとも１つ」を意味すると理解されたい。
【００８１】
本明細書および本請求項で使用されるような語句「および／または」は、そのように結合される要素、すなわち、ある場合では接合的に存在し、他の場合では離接的に存在する要素の「いずれか一方または両方」を意味すると理解されたい。「および／または」を伴って列挙される複数の要素は、同一の方法で、すなわち、そのように結合される要素のうちの「１つ以上のもの」と解釈されるべきである。「および／または」という節によって具体的に識別される要素と関係するか、無関係であるかにかかわらず、それらの具体的に識別される要素以外に、他の要素が随意に存在し得る。したがって、非限定的実施例として、「Ａおよび／またはＢ」の言及は、「〜を備える」等の非制約的な用語と併せて使用されると、一実施形態では、Ａのみ（随意にＢ以外の要素を含む）を指し、別の実施形態では、Ｂのみ（随意にＡ以外の要素を含む）を指し、さらに別の実施形態では、ＡおよびＢの両方（随意に他の要素を含む）等を指すことができる。
【００８２】
本明細書および本請求項で使用されるような、「または」は、上記で定義されるような「および／または」と同一の意味を有すると理解されたい。例えば、一覧中のアイテムを分離するときに、「または」もしくは「および／または」は、包括的であるものとして、すなわち、少なくとも１つを含むが、いくつかの要素または要素の一覧のうちの１つを上回るものと、随意に、付加的な列挙されていないアイテムとをも含むと解釈されるものとする。「〜のうちの１つのみ」または「〜のうちの厳密に１つ」等の明確にそれとは反対に示される用語のみ、または、請求項で使用されるときに、「〜から成る」が、いくつかの要素もしくは要素の一覧のうちの厳密に１つの包含を指すであろう。概して、本明細書で使用されるような用語「または」は、「いずれか一方」、「〜のうちの１つ」、「〜のうちの１つのみ」、または「〜のうちの厳密に１つ」等の排他性の用語が先行すると、排他的代替物（すなわち、「一方または他方であるが、両方ではない」）を示すものとしてのみ解釈されるものとする。「本質的に〜から成る」は、請求項で使用されると、特許法の分野で使用されるようなその通常の意味を有するものとする。
【００８３】
本明細書および本請求項で使用されるように、１つ以上の要素の一覧を指す語句「少なくとも１つ」は、要素の一覧中の要素のうちのいずれか１つ以上のものから選択される、少なくとも１つの要素を意味するが、要素の一覧内で具体的に記載される、それぞれの要素のうちの少なくとも１つを必ずしも含むとは限らず、要素の一覧中の要素の任意の組み合わせを除外しないことを理解されたい。本定義はまた、語句「少なくとも１つ」が指す要素の一覧内で具体的に識別される要素と関係するか、無関係であるかにかかわらず、具体的に識別されるこれらの要素以外の要素が、随意に存在し得ることも可能にする。したがって、非限定的実施例として、「ＡおよびＢのうちの少なくとも１つ」（もしくは同等に「ＡまたはＢのうちの少なくとも１つ」、もしくは同等に「Ａおよび／またはＢのうちの少なくとも１つ」）は、一実施形態では、Ｂが存在しない、随意に、１つを上回るＡを含む、少なくとも１つのＡ（随意に、Ｂ以外の要素を含む）を指し、別の実施形態では、Ａが存在しない、随意に、１つを上回るＢを含む、少なくとも１つのＢ（随意に、Ａ以外の要素を含む）を指し、さらに別の実施形態では、随意に、１つを上回るＡを含む、少なくとも１つのＡ、および、１つを上回るＢを含む、少なくとも１つのＢ（随意に、他の要素を含む）等を指すことができる。
【００８４】
また、明確にそれとは反対に示されない限り、１つを上回るステップまたは作用を含む、本明細書で請求される任意の方法では、方法のステップまたは作用の順序は、方法のステップもしくは作用が列挙される順序に必ずしも限定されないことを理解されたい。
【００８５】
請求項ならびに上記の明細書では、「〜を備える」、「〜を含む」、「〜を担持する」、「〜を有する」、「〜を含有する」、「〜を伴う」、「〜を保持する」、「〜から成る」および同等物等の全ての移行句は、非制約的である、すなわち、「限定ではないが、〜を含む」を意味すると理解されたい。「〜から成る」および「本質的に〜から成る」という移行句のみが、Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｐａｔｅｎｔ  Ｏｆｆｉｃｅ  Ｍａｎｕａｌ  ｏｆ  Ｐａｔｅｎｔ  Ｅｘａｍｉｎｉｎｇ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ，  Ｓｅｃｔｉｏｎ  ２１１１．０３に記載されているように、それぞれ、制約的または半制約的な移行句であるものとする。
【００８６】
実施形態は、その範囲および不可欠な特性から逸脱することなく、他の形態で具現化されてもよい。説明される実施形態は、したがって、あらゆる点において、例証的であり制限的ではないと見なされるものとする。本発明は、ある好ましい実施形態の観点から説明されたが、当業者に明白である他の実施形態もまた、本発明の範囲内である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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