【手続補正書】
【提出日】平成19年3月30日(2007.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体における全身性エリテマトーデスを同定することを支援するための方法であって、該方法は、以下：
該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄを定量する工程；および
該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量を、全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量と比較する工程
を包含し、
ここで、全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量と比較して、該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄ量が多いことが、その患者における全身性エリテマトーデスの存在と相関がある、
方法。
【請求項２】
前記個体から得られた血小板と結合したＣＤ４２ｂを定量する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法であって、ここで、
補体Ｃ４ｄの定量が、該Ｃ４ｄを、第１の標識された部分と補体Ｃ４ｄに特異的な抗体との結合体に結合させる工程、および
該第１の標識された部分を定量する工程
を包含する、方法によって実施される、方法。
【請求項４】
前記第１の標識された部分は、蛍光発光部分である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１の蛍光発光部分が、フローサイトメトリー分析によって定量される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
請求項３に記載の方法であって、該方法は、
前記第１の標識された部分とは検出可能に異なっている第２の標識された部分とＣＤ４２ｂに対して特異的な抗体の結合体に、ＣＤ４２ｂを結合させる工程；および
該第２の標識された部分を定量する工程
をさらに包含する、方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法であって、ここで、前記第２の標識された部分が、蛍光発光部分である、方法。
【請求項８】
請求項７に記載の方法であって、ここで、前記第２の蛍光発光部分がフローサイトメトリー分析によって定量される、方法。
【請求項９】
個体における全身性エリテマトーデスの疾患活動性をモニタリングすることを支援する方法であって、該方法は、以下：
該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄを定量する工程；および
該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量を、１以上の異なる時点での該個体または全身性エリテマトーデスを有さない個体のいずれかから得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量を比較する工程
を包含し、
ここで、１以上の異なる時点での該個体または全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量と比較して該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量が多いことが、その患者における全身性エリテマトーデスの存在と相関がある、
方法。
【請求項１０】
方法であって、以下：
該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄを定量する工程；および
該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量を、１以上の異なる時点での該個体または全身性エリテマトーデスを有さない個体のいずれかから得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量を比較する工程
を包含し、
ここで、１以上の異なる時点での該個体または全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量と比較して該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量が多いことが、その患者における全身性エリテマトーデスの存在と相関がある、
方法。
【請求項１１】
個体における全身性エリテマトーデスを同定するために使用するキットであって、該キットは、
以下：
第１の標識部分と、補体Ｃ４ｄに特異的な抗体との結合体を含むパッケージ；および
血小板と結合した補体Ｃ４ｄを同定するための該結合体の使用に関する指示書
を備える、キット。
【請求項１２】
請求項１１に記載のキットであって、ここで、前記第１の標識部分が、蛍光発光部分である、キット。
【請求項１３】
請求項１１に記載のキットであって、前記第１の標識部分とは検出可能に異なる第２の標識部分とＣＤ４２ｂに特異的な抗体との結合体を備える、キット。
【請求項１４】
請求項１３に記載のキットであって、前記第２の標識部分が、蛍光発光部分である、キット。
【請求項１５】
方法を実行するための実行可能命令を具体的に実装するコンピュータ読み取り可能媒体であって、該方法は、以下：
血小板の表面に沈着した補体成分Ｃ４ｄの決定に対応するデータを受信する工程；
個体の血小板の表面に沈着した補体成分Ｃ４ｄに関する参照値を引き出す工程；および
該データと該参照値とを比較する工程
を包含する、
コンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１６】
個体において全身性エリテマトーデスを同定するための方法を実行するための実行可能命令を具体的に実装するコンピュータ読み取り可能媒体であって、該方法は、以下：
該個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄを定量する工程；および
該個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量と、全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合するＣ４ｄとの量を比較する工程；
を包含し、
該全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合するＣ４ｄの量と比較して該個体から得られた血小板と結合する補体Ｃ４ｄの量が多いことが、該患者における全身性エリテマトーデスの存在と相関している、コンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１７】
前記個体から得られた血小板と結合するＣＤ４２ｂを定量する実行可能命令をさらに含む、請求項１６に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１８】
請求項１６に記載のコンピュータ読み取り可能媒体であって、第１の標識された部分と、補体Ｃ４ｄに対して特異的な抗体の結合体に、Ｃ４ｄを結合し、該第1の標識された部分を定量することによって、補体Ｃ４ｄの定量を実行するための実行可能な命令をさらに含む、コンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１９】
前記第２の標識された部分が、蛍光部分である、請求項１８に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２０】
前記第１の蛍光発光部分が、フローサイトメトリー分析によって定量される、請求項１９に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２１】
請求項１８に記載のコンピュータ読み取り可能媒体であって、
以下：
前記第１の標識部位とは検出可能に異なっている第２の標識部位と、ＣＤ４２ｂに特異的な抗体との結合体に、ＣＤ４２ｂを結合させる工程；
該第２の標識された標識部分を定量する工程
のための実行可能な命令をさらに含む、コンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２２】
前記第２の蛍光標識された部分が、蛍光発光部分である、請求項２１に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２３】
前記第２の蛍光発光部分が、フローサイトメトリー分析によって定量される、請求項２２に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２４】
全身性エリテマトーデスの疾患活動性をモニタリングするための方法を実行するための実行可能な命令を具体的に実装するコンピュータ読み取り可能媒体であって、該方法は、
以下：
該個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄを定量する工程；
該個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量を、１以上の異なる時点での該個体または全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合する補体Ｃ４ｄの量を比較する工程；
を包含し、
１以上の異なる時点での該個体または全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合するＣ４ｄの量と比較して、該個体から得られた血小板と結合するＣ４ｄの量が多いことが、該患者における全身性エリテマトーデスの存在と相関する、
コンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２５】
方法を実行するための実行可能命令を具体的に実装するコンピュータ読み取り可能媒体であって、該方法は、以下：
個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄを定量する工程；
個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量を、１以上の異なる時点での該個体または全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合する補体Ｃ４ｄの量を比較する工程；
を包含し、
１以上の異なる時点での該個体または全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合する補体Ｃ４ｄの量と比較して、該個体から得られた血小板と結合するＣ４ｄの量が多いことが、該患者における全身性エリテマトーデスの存在と相関する、
コンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２６】
個体における全身性エリテマトーデスを同定するためのシステムであって、該システムは、以下：
該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄを定量するための手段；および
該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量を、全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量と比較するための手段
を備え、
ここで、全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量と比較して、該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄ量が多いことが、その患者における全身性エリテマトーデスの存在と相関がある、
システム。
【請求項２７】
前記個体から得られた血小板と結合したＣＤ４２ｂを定量するための手段をさらに備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
請求項２６に記載のシステムであって、ここで、
前記補体Ｃ４ｄを定量するための手段が、第１の標識された部分と補体Ｃ４ｄに特異的な抗体との結合体に結合したＣ４ｄ、および該第１の標識された部分を定量するための手段
を備える、システム。
【請求項２９】
前記第１の標識された部分は、蛍光発光部分である、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記第１の蛍光発光部分が、フローサイトメトリー分析によって定量される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
請求項２８に記載のシステムであって、該システムは、
前記第１の標識された部分とは検出可能に異なっている第２の標識された部分とＣＤ４２ｂに対して特異的な抗体の結合体に結合したＣＤ４２ｂ、および該第２の標識された部分を定量するための手段をさらに備える、システム。
【請求項３２】
請求項３１に記載のシステムであって、ここで、前記第２の標識された部分が、蛍光発光部分である、システム。
【請求項３３】
請求項３２に記載のシステムであって、ここで、前記第２の蛍光発光部分がフローサイトメトリー分析によって定量される、システム。
【請求項３４】
個体における全身性エリテマトーデスの疾患活動性をモニタリングするシステムであって、該システムは、以下：
該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄを定量するための手段；および
該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量を、１以上の異なる時点での該個体または全身性エリテマトーデスを有さない個体のいずれかから得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量を比較するための手段
を備え、
ここで、１以上の異なる時点での該個体または全身性エリテマトーデスを有さない個体から得られた血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量と比較して該個体から得た血小板と結合した補体Ｃ４ｄの量が多いことが、その患者における全身性エリテマトーデスの存在と相関がある、
システム。