【手続補正書】
【提出日】平成18年8月7日(2006.8.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】皮膚内へ酸化剤を制御デリバリーするためのキット、装置及び方法
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は、患者の身体表面上及び身体表面内へ薬剤を制御デリバリーするためのキット、装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
イオン導入法は、化粧品及び薬剤又はその前駆体を含む薬配合物に電流を供給することにより、化粧品及び薬剤を局在化組織部位にデリバリーする効果的な無痛の方法である。電流が皮膚を横切る分子輸送量を高める2つの主なメカニズムは、(a)イオン導入法(荷電イオンが同じ電荷の電極から跳ね返される)、及び(b)電気浸透法(電界が印加されたときに、対イオンの優先的な通過に反応して、荷電「孔」を通して発生する溶剤の対流運動)である。
【０００３】
イオン導入法による物質デリバリー装置が、多くの用途のために開発されている。これらの用途のほとんどは、患者の皮膚を通して循環系内に、又は患者の身体の他の器官内に製薬化合物をデリバリーすることに関与する。イオン導入装置を使用することにより、皮膚に1種又は2種以上の成分を局所的に塗布することは、皮膚治療と呼ばれる。
【０００４】
酸化剤は、治療活性、例えば抗菌活性を含む多くの特性を有する。抗座瘡特性を有するいくつかの酸化剤が当業者によく知られている。これらは例えば過酸化ベンゾイル、アルファ・ヒドロキシ酸、及び洗剤を含む。過酸化ベンゾイルは、座瘡の治療において抗菌角質溶解薬として使用することができる強力な酸化剤である。他の酸化剤、例えばDioxychlorの商品名で販売されているNaClO2が、皮膚感染症の治療に有用である。
【０００５】
酸化剤の改善された投与方法、例えば身体上及び身体内に酸化剤をデリバリーするイオン導入/電気浸透デリバリーシステム、及びこれらのシステムの使用方法に対する必要性が認識されており、また、このような投与方法及び使用方法があるならば極めて有利である。活性酸化剤の浸透量を増大させるためのイオン導入装置でデリバリーされる酸化剤による治療が有益であることが望ましい。最後に、低コストのこのようなシステムを有することが望ましい。好ましくは、このようなシステムは使い捨てであるべきである。
【発明の開示】
【０００６】
発明の概要
本発明の実施態様は、患者の身体表面上及び身体表面内へ酸化剤をデリバリーするためのキット、装置及び方法を含む。本発明のキットの実施態様は、電気作動式パッチと、酸化剤又は酸化剤前駆体を含む配合物とを含んでよい。本発明の装置の実施態様は、第1及び第2の電極と、電源と、酸化剤又は酸化剤前駆体とを含んでよい。本発明の方法の実施態様は、身体部位表面の輪郭と相応したフレキシブルな着用可能なパッチを含む障害治療用装置を準備し、身体部位と装置とを所定の時間にわたって接触させ、装置が身体部位表面及び下側の組織の酸化剤浸透を促進し、身体部位内及び/又は身体部位上に酸化剤を浸透させることにより、身体部位の疾患を治療し、そして装置を身体部位から除去することを含んでもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
好ましい実施態様の詳細な説明
身体上及び/又は身体内に酸化剤をデリバリーするためのキット、装置及び方法をここに開示する。キット及び装置は、イオン導入法及び/又は電気浸透法を用いて、身体上及び/又は身体内に酸化剤をデリバリーすることができる。キット及び装置は、酸化剤で身体部位を治療するために、イオン導入法及び/又は電気浸透法を用いて酸化剤をデリバリーすることができる。身体部位の表面治療、皮膚治療及び経皮治療の組合わせのための装置の例をここに開示する。好ましくは、装置は、薄くフレキシブルな皮膚パッチである。好ましくは身体部位は皮膚である。本発明の実施態様に基づく、酸化剤を用いた身体部位の治療のためのこのような装置又はキットの使用法もここに提示する。
【０００８】
本発明の1つ以上の実施態様を詳細に説明する前に念のため述べておくと、本発明は本出願において、下記の説明又は図面に示される構成部分の構造及び配置関係の詳細に限定されるものではない。本発明は、種々の形式で実行又は実施される他の実施態様に適用可能である。また言うまでもなく、本明細書において採用される語法及び用語は、説明を目的とするものであり、本発明を限定するものとして見なされるべきではない。
【０００９】
本発明によるキット及び装置の原理及び操作は、図面を参照するとよりよく理解することができる。これらの図面は本発明の実施態様を示すものであり、本発明を限定するものではない。
【００１０】
図1は、本発明の1実施態様に基づく、酸化剤をデリバリーするための完全統合型パッチ装置を示す概略図である。パッチ装置は、酸化剤又は酸化剤前駆体が装置内に組込まれているという意味で完全統合型である。この実施態様の場合、パッチ100は、「カソード」とされる第1の電極110(1)、「アノード」とされる第2の電極110(2)、及びパッチ100の電源として形成された電気化学セル130とを含むことができる。任意にはパッチ100は、複数のカソード110(1)と、複数のアノード110(2)と、複数の電源130とを含むことができる。パッチ100は、導電性層120及び140を含むことにより、パッチ100と患者の身体部位との間に界面層を提供することもできる。導電性層120及び140のうちの一方又は両方は任意には、酸化剤又は酸化剤前駆体125を含む。図1に示すように、電極110(1),110(2)、導電性層120,140、酸化剤125、及び電気化学セルを支持体150上に支持することができる。電気化学セル130及び電極110(2)に対して所定のスペースを置いて、電極110(1)を支持体150上に任意の好適な方法で配置することにより、2つの電極間にギャップを画定することができる。酸化剤又は酸化剤前駆体125を含む導電性層120は任意には、電極110(2)又は110(1)上に、或いは両電極110(1)及び110(2)上に配置することができる。別の実施態様の場合、パッチ100は導電性層120(又は導電性層140)を含まない。この別の実施態様の場合、酸化剤又は酸化剤前駆体125は任意には、保持用構成部分、例えばチャンバ(図示せず)内に収容することができる。このチャンバは、電極110(1)又は110(2)に取付けることができる。或いは、酸化剤又は酸化剤前駆体は、任意の他の好適な方法で、電極110(1)又は110(2)上に収容することもできる。
【００１１】
上述のように、図1に示した実施態様は完全統合型パッチ装置である。本発明は、酸化剤又は酸化剤前駆体が組込まれておらず、その代わりにキットの一部であるパッチ装置を用いて実施することもできる。このようなパッチ装置は、図1に示された完全統合型パッチ装置の実施態様と類似している。しかしこの別の実施態様の場合、パッチの導電性層120は任意には(パッチがキットの一部である場合)、酸化剤又は酸化剤前駆体125を含まない。或いは、導電性層120内に収納された酸化剤又は酸化剤前駆体125は、別個の保持用構成部分(図示せず)中に配置することもできる。この別個の保持用構成部分はパッチに一体的に取付けられることはない。任意には、例えば別個の保持用構成部分がチャンバである場合に、使用直前に別個の保持用構成部分を取付けることができる。或いは、例えば別個の保持用構成部分がスポンジ又はその他のタイプの材料吸収装置である場合に、別個の保持用構成部分を身体部位上に取付けることもできる。或いは、別個の保持用構成部分を使用することなしに、導電性層120内に収容された酸化剤又は酸化剤前駆体125を身体部位上又は電極上に直接的に塗布することもできる。
【００１２】
任意には、アノード又はカソード上、又はアノード110(2)及びカソード110(1)上の双方に、酸化剤又は酸化剤前駆体125を配置することができる。一例において、電流が通過したときに、2種の反応体/前駆体が互いに反応する結果として酸化剤が生成される場合、一方の反応体/前駆体をアノード110(2)上に配置することができ、また、他方の反応体/前駆体をカソード110(1)上に配置することができる。好ましくは、酸化剤又は酸化剤前駆体125はアノード110(2)上に配置される。
【００１３】
パッチ100が完全統合型パッチ装置であるか、又はキットの一部であるパッチであるかにかかわらず同じものである本発明のパッチ100の或る特定の構成要件を以下に説明する。好ましくは、パッチ構成部分を含むパッチ100は、患者の身体部位の輪郭に適するように薄くフレキシブルである。好ましくはパッチ100は電気作動式である。パッチは、所望の身体部位に貼るのに適した任意のサイズ、色及び形状を有していてよい。パッチ100の厚さは、フレキシビリティを保証するために、好ましくは最大10 mmであるが、しかし用途に応じてこれよりも厚くてもよい。パッチの厚さは、使用された材料のタイプ及びその材料のフレキシビリティに依存することもある。パッチ100は好ましくは使い捨てであるが、再使用可能であってもよい。パッチ100は、広範囲の温度及び湿度に対して安定である。
【００１４】
約0.2ボルト〜約100ボルトの電位を提供する、任意のサイズ又は形状の任意の電源130を、本発明に従って使用することができる。さらに、好ましい実施態様の場合、電源130は、電位1.5ボルト〜12ボルトを提供する電池である。
【００１５】
好ましくは、電源130は薄くフレキシブルである。好ましくは電源の厚さは4mmを超えるべきではなく、より好ましくは電源の厚さは2 mm未満であるべきである。別の好ましい実施態様の場合、電源130は1つ以上の電気化学セルである。本明細書中に使用される「電気化学セル」という用語は、自然発生的な電子移動反応によって化学エネルギーが電気エネルギーに変換される任意の好適なセルを含む。この用語は、非自然反応を有するセル、自然反応を有するセル、ガルバニ・セル、電解セル、及びこれらの組み合わせを含む。好ましくは、電気化学セルは、不溶性陰極から成る第1層と、不溶性陽極から成る第2層と、水性電解質から成る第3層とを含み、第3層は、第1層と第2層との間に配置され、そして：(a)開いたセルを常に湿らせておくための潮解性材料と；(b)所要のイオン伝導度を得るための電気活性可溶性材料と；(c)第1層及び第2層を第3層に付着させる所望の粘性を得るための水溶性ポリマーとを含む。このような電源は米国特許第5,652,043号明細書、同第5,811,204号明細書及び同第5,897,522号明細書に記載されており、これら全体を参考のため本明細書中に引用する。しかし、フレキシブルな着用可能な装置と調和するいかなる電源を使用しても、そのことは本発明の範囲内に含まれる。
【００１６】
任意には、パッチ100内の電源130は単一の電気化学セルである。しかし、電源100は1つのセルに限定される必要はなく、接続された複数の電気化学セル、複数の電池、及び/又は供給される電流の位相を増大、制御及び変化させるように形成された電子装置を含むことができ、電源は薄くフレキシブルである。パッチ100内の電気化学セル130は好ましくは、患者の所望の身体部位に電位(電圧)を提供する。好ましい実施態様の場合、電位は、下記3つの基準のうちの1つ以上を満たすように調節することができる。
【００１７】
第1に、パッチ電圧は、酸化剤を身体部位内にイオン導入によりデリバリーするのを可能にするように調節することができる。第2に、パッチ電圧は、酸化剤が身体中に浸透するのを最小限に抑え、そして、所望の身体部位内にデリバリーされる量を最大限にするように調節することができる。第3に、パッチ電圧は、身体内に入り身体中を通る過剰な電流から生じるおそれのある、身体部位への刺激を最小限に抑えるように調節することができる。
【００１８】
電源は任意には、パッチ上の任意の好適な位置に配置することができる。
パッチへの給電は、デューティ・サイクル及びパルス分配率約1 %〜約99 %を提供することができる。給電周波数は好ましくは約1Hz〜約1000Hzであってよい。電源は約0.2V〜約100Vの範囲の電圧をパッチに提供することができる。
【００１９】
カソード及びアノード電極110(1)及び110(2)は、好ましくは導電性材料から成る。好ましくは、1つ以上の電極が活性電極であり、1つ以上の電極が対向電極である。任意には、活性電極はカソード又はアノードであるか、或いはカソード及びアノードの両方であってよい。どの電極が活性電極であるかは、使用される配合物又は酸化剤の電荷に応じて定義される。任意の好適な導電性材料、例えば銀、銀/塩化銀、グラファイト、亜鉛、銅、炭素、白金、二酸化マンガン又はこれらの組合わせを任意に使用することができる。好ましい実施態様の場合、電極のうちの1つ以上は、亜鉛、銅、銀、銀/塩化銀を含んでよい。金属及び非金属材料を含む、任意のその他の好適な導電性元素又は化合物を、電極材料として使用することができる。電極は任意には、任意の好適な形態、例えば薄いシートの形態で提供することができる。これらのシートは電源に接続されるか、又は、間にギャップを画定するために互いに間隔を置いて支持体上にプリントされる。任意には、電極領域は連続的であってよく、或いは、任意の形状又は形態で形成することができる。任意には、カソード110(1)及びアノード110(2)は同じ形状及び/又は同じ面積を有することはいない。任意にはカソード及びアノードは、任意の好適な相互の配列を成してよい。これらの配列は例えば、同一平面内配列及び共面配列を含む。任意には、パッチは複数のアノードと複数のカソードとを含むことができる。このような多電極パッチは、異なる身体部位又は同じ身体部位において、1種の酸化剤又は複数の酸化剤を用いて複数の治療を同時に行うことを容易にする。
【００２０】
好ましくは、カソード110(1)及びアノード110(2)は、任意の好適な接続手段155、例えば導電手段/媒質155によって電池130に接続される。接続手段155の一例としては、ワイヤ、導電性インク、プリント接続手段、ハンダ付け接続手段、UVによって取付けられる接続手段、接着接続手段、及びこれらの組合わせが挙げられる。
【００２１】
支持体ベース層150は任意には、酸化剤デリバリー・パッチ構成部分を収容することができる任意の好適な材料である。好適な材料の一例としては、織布材料、不織布材料、ポリマー、導電性材料、非導電性材料、紙、厚紙、プラスチック、合成材料、天然材料、布地、金属、木材、ガラス、パースペクス、又はこれらの組合わせが挙げられる。好ましくは、支持体材料は非導電性材料である。より好ましくは、支持体はポリエステルから形成される。任意には、支持体ベース層150は、複数の支持体ベース層150から形成することができる。これらの支持体ベース層150は、積み重ねるか又は任意の好適な取付け手段によって同一平面内で結合することができる。好ましくは支持体層150は、1つの連続した支持体層片150から形成されている。任意には、支持体ベース層150は任意の好適なサイズ、形状又は色を有することができる。
【００２２】
任意には、支持体ベース層150は、所望の身体部位への装置100の取付けを容易にすることができる。取付けメカニズムの一例としては、導電性接着剤、接着テープ、吸着カップ及び/又はこれらの任意の組合わせを含むことができる。図1の実施態様の場合、パッチ100は導電性層140によって身体部位に付着するように構成されている。別の実施態様の場合、パッチは、例えば支持体のフレーム及び/又はその他の取付けメカニズムによって、身体部位に取付けることができる。
【００２３】
導電性層120及び140は任意には、任意の好適な導電性組成物、例えば水性ゲル、ヒドロゲル又は導電性接着剤であってよい。
図1に示された実施態様の場合、アノード電極110(2)が活性である。しかし、アノード電極110(2)、カソード電極110(1)、又は両方の電極が、酸化剤をデリバリーすることに関して活性であってよい。従って、少なくとも上記本発明のパッチの構成要件は、パッチが完全統合型パッチ装置であるか、又はキットの一部として含まれたパッチであるかにかかわりなく、同じものである。
【００２４】
任意には、本発明による酸化剤は、装置の電極のうちの一方又は両方の間の界面領域に配置された配合物の一部であってよい。酸化剤が或る程度の水溶性を有するならば、これらの酸化剤は、イオン導入及び/又は電気浸透の起電力を介して、身体表面に向かって配合物から移動することができる。本明細書中に使用される「配合物」という用語は、酸化剤又は酸化剤前駆体を収容することができる任意のタイプの好適な配合物を含む。この用語は導電性層、例えば水性ゲル又はヒドロゲルを含む。この用語はさらに、任意の薬剤用又は化粧品用の活性又は不活性配合物を含む。この配合物は活性成分、溶剤、香料及び添加剤を含む。このような配合物に対する添加剤の一例としては、水、界面活性剤、乳化剤、ジグリセリド、トリグリセリド、安定剤、増粘剤、アルファ-ヒドロキシカルボン酸、抗酸化剤、保存剤、保湿剤、石油、鉱物油、グリセロール、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、ブタノール、高分子ゲル化剤、矯味剤、着色剤及び着臭剤、並びに、薬剤用及び化粧品用処方の当業者に使用されているその他の配合物成分が挙げられる。酸化剤が電極のうちの一方又は両方の間の界面領域内に配置される1実施態様の場合、酸化剤を含有する配合物は、2つの電極間で皮膚上に直接的に塗布することができ、或いは、酸化剤は、保持用構成部分、例えば2つの電極間に位置するスポンジ内に配置されるか、又は2つの電極間で支持体上に塗布される。好ましくは、配合物は、導電性層、例えばヒドロゲル内に含有される。
【００２５】
任意には、保持用構成部分は、酸化剤を収容するための任意の好適な手段、例えばスポンジ、チャンバ及び支持体であってよい。好ましくは、保持用構成部分は、非導電性不織布材料から形成することができる。
【００２６】
【００２７】
【００２８】
【００２９】
本発明の態様に従うパッチは好ましくは結果として、酸化剤を含有する導電性組成物を通して、電極の間に電流を流す。好ましくは、電流は、成分、例えば導電性組成物/配合物中に配置された酸化剤からの酸化イオンの生成及び酸化イオンの流れを容易にする。生成されたイオンは、皮膚の表面治療を可能にする。
【００３０】
或いは、(図1に示すように)装置電極の一方又は両方の表面上に、酸化剤及び/又は酸化剤前駆体を埋込むか又は配置することもできる。このことは、イオン導入及び/又は電子浸透を用いて電極領域から身体表面に向かって酸化剤をデリバリーするのを容易にする。任意には、電極材料と混合された酸化剤又は前駆体を用いて、電極を製造することができる。
任意には、酸化剤を含有する配合物は、皮膚上に直接的に塗布することができ、或いは、電極上に、又は電極の一方又は両方の間の界面領域に塗布することができる。
【００３１】
本明細書中で言及される「酸化剤」という用語は、電子を容易に加えるか又は引受ける任意の物質を含む、任意の好適な酸化剤を含む。酸化剤は無機及び有機の酸化剤、例えばキノンを含む。本発明による酸化剤はまた、体器官の生きている細胞及び病原体に酸化効果を自然の状態で発揮することができる物質を含む。加えて、本発明による酸化剤の一例としては、酸化剤、又は任意の形態、例えば液体、半液体、半固体、固体、気体、半気体、純粋な酸化剤、又は配合物の一部としての酸化剤又は酸化剤前駆体、2種以上の酸化剤の混合物、及びこれらの任意の組合わせが挙げられる。好適な酸化剤の一例としては、酸素；過酸化物、例えば過酸化水素及び過酸化ベンゾイル；元素としてのハロゲン種、並びに酸素化ハロゲン種、例えば次亜塩素酸イオン及びペルクロライト種が挙げられる。1実施態様の場合、酸化剤は、本発明の装置に塗布することができる。別の好ましい実施態様の場合、電気回路が閉じられると、酸化剤は前駆体からその場で生成される。さらに別の好ましい実施態様の場合、酸化剤は、任意の好適な電気化学反応、例えばレドックス法、又は電気回路の閉鎖時における電気分解によって生成される。酸化剤を産出するこのような電気化学法及びレドックス法の例を、下記表1に示す：
【００３２】
【表１】
2006526454.tif 000001
【００３３】
こうして、電極塊内に、又は電極の一方又は両方の表面上に埋込まれた層として、又は電極と身体表面との間の界面を形成する配合物中に、又は、第1の電極上の第1の前駆体又は反応体、及び第2の電極上の第2の前駆体又は反応体中に、1種以上の前駆体を含み、そして、好ましくはレドックス法を介してそれぞれの酸化剤を生成するのに必要なものを上回る電位で電気回路を閉じることにより、活性酸化剤が生じる。電流の強さ(すなわち電流密度)及び前駆体濃度は、好ましくは両方とも、発生する酸化剤の量と正相関する。
【００３４】
前述のように、本発明による酸化剤は、体器官の生きている細胞及び病原体に対して自然に酸化効果を発揮することができる物質を含む。このような効果は、下記リストに例示するような治療上の作用をもたらすことができる：
【００３５】
病原体の死滅
酸化剤は一般に病原体を死滅させることができる。細菌病原体は一般に、下記のように非限定的に分類される：
グラム陽性菌、例えば好気性球菌、黄色ブドウ球菌及び表皮ブドウ球菌；好気性桿菌、例えば炭疽菌、セレウス菌、乳酸菌種、リステリア・モノサイトゲネス、コリネバクテリウム・ジフテリアエ及びプロピオニバクテリウム・アクネス；嫌気性桿菌、例えばアクチノミセス種、クロストリジウム・ボツリヌム、クロストリジウム・ディフィシレ及びクロストリジウム・パーフリンジェンス；及び嫌気性グラム陽性球菌。
【００３６】
グラム陰性菌は例えば、好気性グラム陰性球菌、例えば淋菌、骨髄炎菌及びモラキセラ・カタルハリス；嫌気性グラム陰性球菌；好気性グラム陰性桿菌、例えば選好性グラム陰性桿菌、腸内細菌科(グルコース発酵性グラム陰性桿菌)、オキシダーゼ陽性グルコース発酵性グラム陰性桿菌、グルコース非発酵性グラム陰性桿菌；及び嫌気性グラム陰性桿菌を含む。
【００３７】
グラム染色できない、又はグラム染色するのが難しい細菌もある。
皮膚糸状菌、すなわち、皮膚又はその付属物(角質層、爪、毛髪)の死んだ組織だけを侵襲する菌類によって引き起こされる感染症。毛瘡白癬菌、表皮菌、及び小胞子菌属が最も一般的に関与する。
【００３８】
カンジダ属の酵母によって引き起こされる皮膚(通常湿った閉塞間擦部位)、皮膚付属物、又は粘膜の酵母感染症。
さらに別のクラスの病原体は、共通の、接触伝染タイプのヒト乳頭腫ウィルスを含む。
こうしてこのような病原体は、一般には酸化させられやすく、酸化剤による治療が、治癒、症状の緩和、又はこれらの病原体の発生と関連する疾患及び障害の予防を容易にする。従って、本発明のキット及び装置は、酸化剤によって酸化させられやすい疾患及び障害の治療を容易にする。
【００３９】
加えて、酸化剤は、漂白又は白化効果を達成するためにも一般に使用される。これは、例えば皮膚及び歯の白化及び淡色化において有用である場合がある。従って本発明の装置又はキットは、皮膚及び歯の白化及び淡色化のために使用することができる。
【００４０】
酸化剤は一旦発生すると、好ましくは、「イオン導入法」として知られる電動法によって身体表面へ向かってデリバリーされる。上述のようにイオン導入法は、膜を横切って電流を供給することにより、膜を横切るイオン化合物の流束を増強する手段と定義することができる。この技術は、マクロ分子を含むイオン化薬物の経皮デリバリーを増強するのに有用であることが報告されている。皮膚は、身体を画定する多層器官である。皮膚はいくつかの層から構成され、最も外側の層である角質は、薬物輸送に対する主なバリアである。しかし、電流の供給により、このバリアを通る分子の浸透量を高めることができる。イオン導入が皮膚を横切る分子輸送量を高める2つの主なメカニズムは次の通りである：
(a)  イオン導入法(荷電イオンが同じ電荷の電極から跳ね返される)、及び
(b)  電気浸透法(電界が印加されたときに、対イオンの優先的な通過に反応して、荷電「孔」を通して発生する溶剤の対流運動)。
【００４１】
本明細書中に記載された「イオン導入法」という用語の一例としては、イオン導入法、電気浸透法、又は別のメカニズムとの組合わせにおけるイオン導入法、及びこれらの組合わせが挙げられる。
電流の強さ(すなわち電圧及び電流密度)及び酸化剤の濃度は、両方とも、発生する酸化剤の量と正相関する。これら2つのパラメーターの変調は、ターゲット身体表面及び下側の身体層において利用可能な酸化剤の量を調節する上で有用である。
【００４２】
酸化剤移動速度及び組織利用効率に影響を与えることができる他のパラメーターは、pH、電極表面積、配合物特性、粘度、接着性、及び電極と身体表面との間の界面を形成する配合物の導電率である。
【００４３】
本発明の治療システムはさらに、その障害又は別の関連疾患又は無関連の疾患の治療に関与することができる任意の付加的な治療薬又は活性物質又は添加剤を含んでよい。
酸化剤治療から恩恵を受けることができる皮膚障害の一例を表2に示す。
【００４４】
表2-酸化剤治療から恩恵を受けることができる皮膚科障害の包括的リスト
【００４５】
【表２】
2006526454.tif 000002
【００４６】
【表３】
2006526454.tif 000003
【００４７】
本発明の装置及び酸化剤で治療されるべき身体部位の一例としては、皮膚、角化組織、爪、歯、毛髪、臓器、非悪性成長及び腫瘍が挙げられる。好ましくは、酸化剤で治療されるべき身体部位は皮膚である。好ましくは本発明の装置及びキットはヒト用である。任意には、本発明の装置及びキットはヒト以外に使用することができる。本発明のパッチ及びキットは、患者自身又は第三者によって貼付けることができる。本発明のパッチ及びキットは、診療所又はその他の監視付きの環境における使用に加えて、家庭での使用を容易にする。
【００４８】
好ましくは、本発明による治療は全ての身体部位において有益である。本発明による酸化剤を使用して口腔を治療することも、極めて有益である。本発明による治療に適した口腔障害の一例としては、口腔の細菌感染症、真菌感染症、ウィルス感染症を含む。本発明による酸化剤を用いた歯の白化も極めて有用である。加えて、任意の好適な酸化剤又は酸化剤前駆体を含む本発明のパッチ及びキットは、任意には、口腔麻酔における歯の過敏症の低減、プラーク除去、潰瘍治療及びフッ素処理のために使用することができる。同様に、酸化剤による治療に反応する任意の粘膜障害の治療も、本発明の範囲に含まれる。
【００４９】
パッチが薄くフレキシブルであり、その形状及び形態が種々様々である好ましい実施態様の場合、本発明の好ましい装置は、身体表面の任意の部位にフィットするように、そして障害を有する部位に応じた任意の望ましいサイズを有するように構成することができる。
【００５０】
本発明のパッチは、任意の好適な技術を用いて製造することができる。好ましくは、本発明のパッチはプリントされたパッチであり、電極及び電源が、任意の好適な印刷技術を用いて、支持体上にプリントされる。
【００５１】
図2は、本発明の実施態様に基づく方法を示すフローチャートである。このフローチャートは、完全統合型パッチを使用する方法の一例、又はパッチを含むキットを使用した方法に当てはまる。先ず、患者は身体部位を酸化剤/又は酸化剤前駆体(パッチの統合型部分であってもなくてもよい)と接触させることができる(510)。患者は、電気作動式パッチを使用することにより、酸化剤を身体部位上及び/又は身体部位内に浸透及び/又は発生させるのを促進することができる(520)。パッチは、治療時間の終了時に身体部位から除去される(530)。任意には、治療時間の終了は、活性物質の減少、及び/又は十分な治療効果、又は所定の時間によって見極められる。
【００５２】
本明細書中で論じられた実施態様に関連して、本発明の原理を論じてきたが、本発明の原理は、これらの実施態様に限定されるものでないことは明らかである。
【実施例】
【００５３】
実施例1
酸化剤及びこれらの前駆体
酸化剤を産出するこのような電気化学/レドックス法の例が上記表1に示されている。
一例において、本発明のキット/装置と一緒に、酸化剤として過酸化水素を使用することにより、皮膚感染を治療する。アノード上にヒドロゲルを含有する配合物中に過酸化水素を入れる。パッチが患者の感染皮膚部位と接触すると、電流が流れ、酸素がその場で生成される。感染を治療するように酸素が皮膚デリバリーされる。
【００５４】
実施例2-酸化剤による皮膚感染の治療
多くの人々が、世界中で皮膚感染を患っている。皮膚感染の治療は、Dioxychlorの商品名で販売されている酸化剤NaClO2の使用を含む。
【００５５】
本発明のキット又は皮膚パッチを使用することは、皮膚感染の治療に効果的である。好ましくは、皮膚感染症のイオン導入治療及び局所的治療をもたらす酸化剤NaClO2を含む配合物と一緒に、パッチ又はキットを使用する。任意には、酸化剤NaClO2を含む任意の好適な配合物が、皮膚パッチと一緒に使用するために想定される。酸化剤NaClO2は好ましくはヒドロゲル中に含有されることにより、混合物を形成する。混合物は任意には、所望の身体部位に直接的に塗布することができる。或いは、混合物は、例えばパッチの製造中にパッチの電極上に予め塗布され、ひいてはパッチはいつでも使用できる状態にある。さらに水性ヒドロゲルをセパレーター内に含有することができる。セパレーターはパッチと一体的に形成されるか、又は2つの電極間に配置された保持用構成部分内に一体的に形成される。さらに、混合物は、別個の非一体的な保持用構成部分内、例えば保持器内に含有することができる。この場合任意には、保持器は使用前にパッチに接続される。
【００５６】
典型的な治療方法は、所望の身体部位、例えば顔及び背中に、本発明のパッチを貼付ける下記ステップを含む。1つ又は2つ以上の身体部位は、複数のパッチ、又は複数の電極を有する同じパッチを使用して、同じ時間に治療することができる。別個の保持器を含む本発明のキットが使用される場合、好ましくはNaClO2混合物を含有する保持器が先ず、皮膚への貼付け前にパッチに取り付けられる。ヒドロゲルを含まない本発明のパッチが使用される場合、水性ヒドロゲルを、患者の身体上の治療部位に直接的に塗布することができる。ヒドロゲルがパッチ内に含有される場合には、パッチはいつでも使用できる状態にある。
【００５７】
皮膚にパッチを取り付けると、電気回路が閉じられる。次いで電流が流れ、その結果、イオン導入が生じ、皮膚が電気的に刺激され、そしてNaClO2酸化剤イオンが皮膚浸透及び経皮浸透することになる。治療時間は、状態の重症度及びその他の皮膚ファクターに応じて決定される。典型的な治療期間は約10分間〜約20分間継続する。パッチの除去によって治療が終了する。或いは、電池の消耗、電極の少なくとも一方の消耗、又は酸化剤の減少によって治療は終了する。
【００５８】
典型的には、治療は、選択された時間インターバルで繰り返される。治療は普通、開始時により頻繁に、例えば1週間に数回繰り返され、次いで得られた効果を維持するために、治療はより少ない回数で繰り返される。
【００５９】
上記説明から、本発明の実施態様の広範囲の技術を種々の形態で実施できることは、当業者には明らかである。従って、具体例と関連させて本発明の実施態様を説明してきたが、本発明の実施態様の真の範囲はこのように限定されるべきではなく、図面、明細書及び添付の特許請求の範囲を検討すれば、その他の改変形が当業者には明らかとなる。
【００６０】
図面の詳細に関連して強調しておくが、図示された詳細は一例であり、本発明の実施態様を例示して論じるためのものにすぎず、本発明の原理及び概念の観点を最も理解しやすく説明した最も有用と考えられるものを提供するために示される。この点に関して、本発明の基本的理解にとって必要である以上に詳細に構造細目を示そうとはしてはおらず、これらの図面とともに下記説明は、本発明のいくつかの形態をいかにして実際に具体化できるかを当業者に明らかにすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】図1は、本発明の酸化剤をデリバリーするための皮膚パッチの1実施態様を示す、概略図である。
【図２】図2は、本発明の1実施態様に基づく方法を示すフローチャートである。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2006526454.tif 000004
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】削除
【補正の内容】