(57)【要約】  カテーテルライン接続の間に用いられるカテーテルを殺菌するための、装置、システム及び方法が提供される。１以上のＬＥＤのＵＶ源を含む殺菌装置が、小さな体積の殺菌領域を提供する。当該殺菌装置は、前記殺菌領域内の流体を効果的に殺菌消毒するように構成されている。【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルコネクタを殺菌するためのＵＶ殺菌装置であって、
第１端と第２端とを有し、ユーザの手に保持されるような形状である本体部と、
前記本体部の前記第１端、あるいは、前記本体部の前記第１端の近傍、に位置決めされ、カテーテルコネクタを受容するような形状である略樽形の開口と、
前記開口内の略筒形の殺菌領域と、
前記殺菌領域内に位置決めされたＵＶ−Ｃの透過ルーメンと、
前記殺菌領域の長さに沿って、前記殺菌領域の周縁部の周りに、少なくとも２つの周縁面において位置決めされた複数のＵＶ−ＣのＬＥＤと、
を備えたことを特徴とする殺菌装置。
【請求項２】
カテーテルコネクタを殺菌するためのＵＶ殺菌装置であって、
第１端と第２端とを有し、ユーザの手に保持されるような形状である本体部と、
前記本体部の前記第１端、あるいは、前記本体部の前記第１端の近傍、に位置決めされ、カテーテルコネクタを受容するような形状である略樽形の開口と、
を備え、
前記略樽形の開口は、周縁部と長さとを有しており、
前記開口は、当該開口の周縁部の近傍であって、当該開口の長さに沿って少なくとも２つの周縁面において位置決めされた複数のＵＶ−ＣのＬＥＤを有している
ことを特徴とする殺菌装置。
【請求項３】
殺菌進行インジケータ
を備えたことを特徴とする請求項１または２に記載の殺菌装置。
【請求項４】
前記殺菌進行インジケータは、殺菌の進行を示すための点滅表示の色、強度または周波数を変更する複数のＬＥＤを有している
ことを特徴とする請求項３に記載の殺菌装置。
【請求項５】
充電インジケータ
を備えたことを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項６】
前記開口内の要素の挿入を感知するための、前記開口近傍のセンサ
を備えたことを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項７】
要素の挿入が、当該装置のコントローラを用いての、起動、認証、及び、殺菌情報の記録、の少なくとも１つのトリガとなるように構成されている
を更に備えたことを特徴とする請求項６に記載の殺菌装置。
【請求項８】
前記センサは、前記開口内に挿入されるよう構成された要素上のタグと相互作用するように構成されている
を更に備えたことを特徴とする請求項６または７に記載の殺菌装置。
【請求項９】
当該装置は、前記本体部に対してある角度で位置決めされたヘッド部を備えている
ことを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項１０】
前記開口の一端部に向けて位置決めされたＵＶ−ＣのＬＥＤ
を備えたことを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項１１】
充電ドック
を備えたことを特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項１２】
前記充電ドックは、当該殺菌装置をワイヤレスに充電するように構成されている
ことを特徴とする請求項１１に記載の殺菌装置。
【請求項１３】
前記充電ドックは、任意の表面上に載るように構成されている
ことを特徴とする請求項１１または１２に記載の殺菌装置。
【請求項１４】
前記充電ドックは、ＩＶポールに取り付けられように構成されている
ことを特徴とする請求項１１または１２に記載の殺菌装置。
【請求項１５】
前記充電ドックは、当該装置の前記第１端を受容するためのレセプタクルを有している
ことを特徴とする請求項１１乃至１４のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項１６】
前記レセプタクルは、ＵＶ−ＣのＬＥＤを有している
ことを特徴とする請求項１５に記載の殺菌装置。
【請求項１７】
前記充電ドックは、前記本体部と係合するような形状の凹部を有している
ことを特徴とする請求項１１乃至１４のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項１８】
ディスプレイ
を更に備えたことを特徴とする請求項１乃至１７のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項１９】
起動ボタン
を備えたことを特徴とする請求項１乃至１８のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項２０】
前記開口内に位置決めされた約４個〜約１２個のＵＶ−ＣのＬＥＤ
を備えたことを特徴とする請求項１乃至１９のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項２１】
前記開口または前記殺菌領域の長さに沿って、２つの周縁面において、周縁部の近傍に位置決めされた８個のＬＥＤ
を備えたことを特徴とする請求項１乃至１９のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項２２】
前記ＵＶ−ＣのＬＥＤは、前記殺菌領域または前記開口の周縁部の周りに、等間隔で設けられている
ことを特徴とする請求項１乃至２１のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項２３】
４個のＵＶ−ＣのＬＥＤが、前記開口または前記殺菌領域の長さに沿って、前記周縁部の周りまたは近傍に、２つの周縁面において等間隔に設けられている
ことを特徴とする請求項１乃至２２のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項２４】
前記本体部は、ユーザの指のための凹部を有している
ことを特徴とする請求項１乃至２３のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項２５】
モバイル電源パック
を備えたことを特徴とする請求項１乃至２４のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項２６】
前記ＵＶ−ＣのＬＥＤは、前記開口の長手方向軸線回りに対称である
ことを特徴とする請求項１乃至２５のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項２７】
再充電可能バッテリ
を備えたことを特徴とする請求項１乃至２６のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項２８】
当該装置は、有線またはワイヤレスの接続を介して、別個の装置またはデータベースにデータを転送するように構成されている
ことを特徴とする請求項１乃至２７のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項２９】
導管内のアクセス部位に関して用いられる要素またはユニバーサルアダプタを殺菌するための装置であって、
カテーテルハブと、
要素またはユニバーサルアダプタと、
前記要素または前記ユニバーサルアダプタの１または複数と係合するように構成された殺菌装置と、
を備え、
前記殺菌装置によって生成される殺菌放射エネルギを、前記要素または前記ユニバーサルアダプタ内の１または複数の具体的に位置決めされた実質的にＵＶ透過性の表面を介して、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの全体または一部に提供して、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの一端部または内部の殺菌を促す
ことを特徴とする装置。
【請求項３０】
前記殺菌装置は、蓋閉め動作、スライド動作、挿入動作、クランプ動作、及び、スナップ動作、の１または複数を実施することによって、前記要素または前記ユニバーサルアダプタと係合する
ことを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
アクセス部位を殺菌するための請求項２９または３０に記載の装置であって、
前記殺菌装置は、ＵＶ−Ｃ透過部と、当該ＵＶ−Ｃ透過部に隣接する要素またはユニバーサルアダプタまたはマニホルドに制御可能にエネルギ放射する放射エネルギシステムと、を有しており、
前記放射エネルギシステムは、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの全部または一部に実質的に向かう方向にＵＶ−Ｃ放射を放出するためのパターンで配置された複数のＵＶ−Ｃ放射源を含んでおり、また、前記複数のＵＶ−Ｃ放射源に制御可能にエネルギ供給し、コンピュータネットワークを介して局所的なあるいは離れたユーザに当該殺菌システムの動作に関する情報を提供するコンピュータコントローラを含んでいる
ことを特徴とする請求項２９または３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記殺菌装置は、殺菌されるべき前記要素、前記マニホルドまたは前記ユニバーサルアダプタと補償的に係合するように構成された特徴部を有している
ことを特徴とする請求項２９乃至３１のいずれかに記載の装置。
【請求項３３】
前記特徴部は、電子的、機械的、摩擦的、及び、光学的、の１または複数である
ことを特徴とする請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
ユニバーサルアダプタコネクタを殺菌するための装置であって、ＵＶ光源を収容するハウジングを備え、
前記ＵＶ光源は、電源に動作可能に接続されており、
前記ハウジングは、更に、ユニバーサルアダプタコネクタを受容して係合するためのレセプタクルを有しており、
前記ユニバーサルアダプタコネクタは、前記ユニバーサルアダプタコネクタが前記レセプタクルによって受容されている時、前記ＵＶ光源からの放射光に曝される
ことを特徴とする装置。
【請求項３５】
前記レセプタクルに選択的に挿入されて保持されるように構成された患者着用型カテーテルハブ
を更に備え、
前記患者着用型カテーテルハブは、前記ＵＶ光源から放射されるＵＶ光を反射するか通過を許容するように構成された内側反射部または透過部を有している
ことを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記患者着用型カテーテルハブは、１または複数のユニバーサルアダプタコネクタを受容して、前記殺菌装置からのＵＶ光との最適な相互作用のためにそれを方向付ける、ように構成された内面または特徴部を有するマニホルドを受容するように構成されている
ことを特徴とする請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
患者着用型カテーテルハブの上方に位置決めされて手持ち式またはポータブル式の殺菌装置と相互作用するように構成された、摩擦フィット配置、ヒンジ配置またはスライド配置のＵＶ透過シェル
を更に備えたことを特徴とする請求項３４乃至３６のいずれかに記載の装置。
【請求項３８】
前記患者着用型カテーテルハブは、要素またはユニバーサルアダプタを保持するための接着性裏地またはフレームを含む
ことを特徴とする請求項３４乃至３７のいずれかに記載の装置。
【請求項３９】
ポータブル式の殺菌装置、モバイル式の殺菌装置、または、患者ベッド内に一体化された殺菌装置に対して、要素、ユニバーサルコネクタ、カテーテルハブ、または、患者着用型アクセス装置を、特定の所望の方向で選択的に取り付けるよう構成された、１または複数の取付特徴部ないし係合特徴部
を更に備えたことを特徴とする請求項３４乃至３８のいずれかに記載の装置。
【請求項４０】
前記ＵＶ光源は、少なくとも１つまたは複数配置のＵＶ−ＣのＬＥＤを含んでいる
ことを特徴とする請求項３４乃至３９のいずれかに記載の装置。
【請求項４１】
前記放射源または前記ＵＶ光源または１以上のＵＶ−ＬＥＤに電気的に結合され、所定時間後に前記光源をスイッチオフするタイマー
を更に備えたことを特徴とする請求項１乃至４０のいずれかに記載の装置。
【請求項４２】
殺菌状態を示すために棒状、円弧状、リング状、または他の形状に構成された１または複数の光を含み、殺菌装置によって実施される殺菌処理の殺菌状態をユーザに通信するように構成された殺菌状態インジケータ
を更に備えたことを特徴とする請求項１乃至４１のいずれかに記載の装置。
【請求項４３】
前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記殺菌装置、及び、患者ＩＤの少なくとも１つのＩＤを受容するための入力装置
を更に備えたことを特徴とする請求項１乃至４２のいずれかに記載の装置。
【請求項４４】
前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記殺菌装置、及び、患者ＩＤの少なくとも１つのＩＤを通信するための出力部
を更に備えたことを特徴とする請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
カテーテル接続のためのコネクタを殺菌するための方法であって、
手持ち式のＵＶ殺菌装置のコネクタ開口内に前記コネクタを挿入する工程と、
前記コネクタにＵＶ−Ｃ光を放射するための装置を起動する工程と、
を備え、
前記コネクタ開口は、前記コネクタの長さに沿った２以上の断面において前記コネクタの周縁部の周りに等距離に位置決めされた複数のＵＶ−ＣのＬＥＤを有している
ことを特徴とする方法。
【請求項４６】
前記装置内のセンサを用いて、前記コネクタの前記装置への挿入を感知する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記コネクタの前記装置への挿入を感知する時、前記装置が殺菌を開始する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記装置が前記コネクタの当該装置への挿入を記録する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項４５乃至４７のいずれかに記載の方法。
【請求項４９】
前記装置が完了した殺菌サイクルを記録する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項４５乃至４８のいずれかに記載の方法。
【請求項５０】
前記装置が完了していない殺菌サイクルを記録する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項４５乃至４９のいずれかに記載の方法。
【請求項５１】
前記装置が殺菌情報を別個の装置に送る工程
を更に備えたことを特徴とする請求項４５乃至５０のいずれかに記載の方法。
【請求項５２】
前記装置がユーザに殺菌サイクルを開始するよう警告する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項４５乃至５１のいずれかに記載の方法。
【請求項５３】
前記装置が殺菌の進行を表示する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項４５乃至５２のいずれかに記載の方法。
【請求項５４】
前記装置がバッテリ充電レベルを表示する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項４５乃至５３のいずれかに記載の方法。
【請求項５５】
殺菌の完了後に前記装置を充電ドックに置く工程
を更に備えたことを特徴とする請求項４５乃至５４のいずれかに記載の方法。
【請求項５６】
前記装置を充電ドックに置く前記工程は、前記装置の前記コネクタ開口を殺菌するよう前記充電ドック内のＬＥＤを起動する
を更に備えたことを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記装置を充電ドックに置く前記工程は、前記装置の前記コネクタ開口を殺菌するよう前記装置内の複数のＵＶ−ＣのＬＥＤを起動する
を更に備えたことを特徴とする請求項５５または５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記装置を起動する前記工程は、約２００ｍＡ〜約８００ｍＡの電流を適用する工程を含んでいる
ことを特徴とする請求項４５乃至５７のいずれかに記載の方法。
【請求項５９】
前記装置を起動する前記工程は、約３Ｖ〜約１０Ｖの電圧を適用する工程を含んでいる
ことを特徴とする請求項４５乃至５８のいずれかに記載の方法。
【請求項６０】
前記ＵＶ−ＣのＬＥＤは、約２５０ｎｍ〜約３００ｎｍの波長を有している
ことを特徴とする請求項４５乃至５９のいずれかに記載の方法。
【請求項６１】
前記装置を起動する前記工程は、前記装置を約１０〜約２０秒の間起動する工程を含んでいる
ことを特徴とする請求項４５乃至６０のいずれかに記載の方法。
【請求項６２】
前記装置を起動する前記工程は、前記装置を約１５秒の間起動する工程を含んでいる
ことを特徴とする請求項４５乃至６１のいずれかに記載の方法。
【請求項６３】
ユニバーサルアダプタコネクタ、要素、または、マニホルドを殺菌するための方法であって、
ユニバーサルアダプタコネクタ、要素、または、マニホルドを、請求項１乃至１６のいずれかに記載の殺菌装置の一部に対して、挿入、スライド、クランプ、またはカバーする工程と、
挿入、スライド、クランプ、またはカバーする工程の実施後、前記殺菌装置の動作可能要件に従って、所定の時間長に亘って、前記殺菌装置のＵＶ光源から放射される光に、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記要素、または、前記マニホルドを曝す工程と、
を備えたことを特徴とする方法。
【請求項６４】
前記ＵＶ光源は、ＵＶ−Ｃスペクトルの一部の光、または、約２９０ｎｍ〜約１００ｎｍの波長を有する光、を放射する
ことを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記所定の時間長は、約５秒、約１０秒、約２０秒、約３０秒、約４０秒、約５０秒、または、それ未満、である
ことを特徴とする請求項６３または６４に記載の方法。
【請求項６６】
前記殺菌装置の動作の殺菌状態、または、動作の表示、を離れたコンピュータシステムに送信する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項６３乃至６５のいずれかに記載の方法。
【請求項６７】
前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記要素、または、前記マニホルドを識別する工程と、
前記殺菌装置の殺菌状態を識別する工程と、
患者の名前、患者のＩＤ、または、患者の誕生日を識別する工程と、
前記殺菌状態と、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記要素、または、前記マニホルドのＩＤと、前記患者の名前、前記患者のＩＤ、または、前記患者の誕生日と、を離れたコンピュータシステムに送信する工程と、
送信された情報を電子的医療記録に記憶する工程と、
を更に備えたことを特徴とする請求項６３乃至６６のいずれかに記載の方法。
【請求項６８】
前記電子的医療記録は、患者の電子的医療記録である
を更に備えたことを特徴とする請求項６３乃至６７のいずれかに記載の方法。
【請求項６９】
前記殺菌状態及び前記殺菌装置のＩＤまたは他の情報を離れたコンピュータシステムに送信する工程が、ワイヤレスアンテナ、電気的接続、ＲＦＩＤトランスミッタ、ブルートゥース（登録商標）トランスミッタ、オーディオスピーカ、及び、手動入力装置、の少なくとも１つを用いて実現される
ことを特徴とする請求項６３乃至６８のいずれかに記載の方法。
【請求項７０】
編集可能な電子的ディスプレイ、機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または、患者情報、の１または複数を、様々な異なる形態で含み、
当該表示は、患者の名前、病院のＩＤ、編集可能な電子的ディスプレイ、使用インジケータの周波数、を示す
ように更に構成された請求項１乃至６９のいずれかに記載の手持ち式の装置。
【請求項７１】
殺菌システムを用いて殺菌されるべき要素の選択された一部または全部を受容するように構成された手持ち式の装置の開口を含み、
当該殺菌システムは、前記開口内に収容されているか、前記開口内で前記要素または前記要素の一部に殺菌エネルギを差し向けるように動作可能である
ことを特徴とする請求項１乃至２９のいずれかに記載の殺菌装置。
【請求項７２】
カテーテルハブないし１または複数のコネクタと結合して、当該ハブまたはコネクタの相対的な位置及び方向を、患者内の内腔に対して、及び、選択的に、患者に接続されている間の前記１または複数のコネクタの個別または同時の殺菌のためにポータブルまたは手持ち式の殺菌装置に対する結合を可能にする位置に、維持する
ことを特徴とする、請求項１乃至４４のいずれかに記載の装置、または、請求項４５乃至６９のいずれかに記載の方法、において使用されるよう構成された使い捨て患者着用型ベース。
【請求項７３】
入口と、
出口と、
本体部と、
前記本体部内に位置決めされ、且つ、前記入口と前記出口との間で位置決めされる、シールコア部分と、
を備え、
前記入口に入る流体は、前記シールコア部分の周囲を流れるように構成されており、
前記本体部は、ＵＶ−Ｃ透過材料を含んでいる
ことを特徴とするニードルレスコネクタバルブ。
【請求項７４】
入口と、
出口と、
２５０ｎｍ〜３００ｎｍの波長の光が伝播することを許容するように構成された本体部と、
前記本体部内に位置決めされたシールコアと、
を備えたことを特徴とするニードルレスコネクタバルブ。
【請求項７５】
前記本体部は、環状オレフィン共重合体またはポリメチルペンテンを有する
ことを特徴とする請求項７３または７４に記載のニードルレスコネクタバルブ。
【請求項７６】
光ベースの殺菌システムにおいて用いられる選択的透過性コネクタを提供する方法であって、
ニードルレスコネクタの設計を提供する工程と、
ＵＶ−Ｃベースの殺菌を可能にするべく、前駆材料と、制御可能な透過性のために適合された処理と、を利用してニードルレスコネクタを製造する工程と、
を備えたことを特徴とする方法。
【請求項７７】
制御可能な透過性のＵＶ−Ｃベースの殺菌用に製造されたニードルレスコネクタのＵＶ−Ｃ透過性の特徴を取得する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
ニードルレスコネクタの設計の所望の殺菌プロファイルのために、ＵＶ−Ｃ源、配置及び線量プロファイルを適合させる工程
を更に備えたことを特徴とする請求項７６または７７に記載の方法。
【請求項７９】
ＵＶ−Ｃ殺菌装置を選択する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項７６乃至７８のいずれかに記載の方法。
【請求項８０】
選択されたＵＶ−Ｃ殺菌装置におけるＵＶ−Ｃ源、配置、アレイ及び線量パラメータを、ニードルレスコネクタの設計の殺菌プロファイルに対する当該選択されたＵＶ−Ｃ殺菌装置の殺菌チャンバにキー付けするように修正する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項７６乃至７９のいずれかに記載の方法。
【請求項８１】
キー付けされたＵＶ−Ｃ殺菌装置が所望の殺菌プロファイルを提供し、及び／または、所望の殺菌終点を実現する、ことを確認する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項７６乃至８０のいずれかに記載の方法。
【請求項８２】
制御可能な透過性のＵＶ−Ｃベースの殺菌用に製造されたニードルレスコネクタの所望の線量プロファイル及び殺菌終点を提供するべくキー付けされた殺菌チャンバとＵＶ−Ｃ殺菌装置との適合対を解放する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項７６乃至８１のいずれかに記載の方法。
【請求項８３】
ニードルレスコネクタ用の金型を提供する工程と、
前記金型内に環状オレフィン共重合体及びポリメチルペンテンの少なくとも一方を含む材料を載置する工程と、
製造業者推奨の滞留時間の３分の１以下の金型滞留時間を用いる工程と、
を備えたことを特徴とするニードルレスコネクタの製造方法。
【請求項８４】
請求項８３に記載の方法を用いて製造されたニードルレスコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１６年７月１１日に出願された米国特許仮出願第６２／３６０，９２２号の優先権の利益を主張する。当該仮出願の開示は、全体として、当該参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本願は、２０１５年９月１７日に出願された「紫外線殺菌装置」と題された国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０５０７２５（国際公開  ＷＯ２０１６／０４４６１３）（代理人整理番号１２９８７-７０６．６００）、２０１６年３月１８日に出願された「紫外光殺菌用カテーテル接続システム」と題された米国特許出願第１５／０７４，８５４号（代理人整理番号１２９８７−７０８．２００）、２０１６年７月１１日に出願された「紫外光殺菌用カテーテル接続システム」と題された米国特許仮出願第６２／３６０，９２７号（代理人整理番号１２９８７-７１１．１００）、及び、２０１６年１１月１０日に出願された米国特許仮出願第６２／４２０，２１７号、に関連している。これらの各々は、その全体が、当該参照により本明細書に組み入れられる。
【０００３】
本明細書内で言及される全ての刊行物及び特許出願は、当該参照によって、各個別の刊行物ないし特許出願が具体的かつ個別に参照によって本明細書に組み込まれることが明示されているかの如く、本明細書に組み込まれる。
【０００４】
［技術分野］
全体的にアクセス部位を滅菌するための使用に関するシステム及び方法が、本明細書に記載されている。より具体的には、様々に構成されたモバイル式の殺菌装置または手持ち式の殺菌装置のいずれかから送達される紫外線放射を使用して管腔内及び経皮的アクセス部位を滅菌するための様々な方法及び装置に関している。
【背景技術】
【０００５】
患者が病院に入院した時に行われる第１の介入の１つは、静脈内アクセスライン（ＩＶ）の配置である。この経皮的に配置されるＩＶラインは、流体や薬物の迅速投与または血液サンプルの採取のために、介護者に、末梢静脈を介しての患者の血流への直接経路を与える。例えば化学療法の実施、一時的な腎臓透析、または、心臓モニタリングカテーテル法など、高血流量の供給に直接アクセスする必要があるより深刻な場合には、中心静脈カテーテル（ＣＶＣまたは中央ライン）が挿入される。このラインは、典型的には、主要な分岐血管、しばしば鎖骨下静脈、に経皮的に挿入され（もっとも末梢静脈に配置されてもよい）、次いでカテーテルの遠位セグメントが上大静脈内に差し向けられる。
【０００６】
末梢血管カテーテル処置及び中央カテーテル処置の両方とも、外部アクセス部位から血流中へ開放経路または内腔を形成する。この管腔用アクセス部位は、栓（ｓｔｏｐｃｏｃｋ）、ニードルレスアクセス部位、ＩＶバッグ、輸液ポンプ、薬物送達ポンプ、腎臓透析機器、熱希釈カテーテル、等を含むがこれらに限定されない、様々な治療用または診断用の医療機器のための取り付け点を提供する。不幸なことに、当該アクセス部位が、細菌感染の入口を提供している。従って、医療機器の取り付けを収容（調整）するためにアクセス部位が開かれる度に、細菌がカテーテル内腔に入って、血流内に転送されてしまう可能性がある。
【０００７】
外部アクセス部位を介したカテーテル内腔の汚染に加えて、細菌は、ＩＶまたはＣＶＣが配置される時にカテーテルによって生成される皮膚穿刺及び皮下路によっても、侵入する可能性がある。その後、細菌は、カテーテルの外壁からその遠位端まで到達し得て、それらが移動する際にカテーテルの壁に沿って当該経路を感染させる。
【０００８】
先行する段落で特定された深刻な問題を緩和するための試みにおいて、従来のＩＶライン及びＣＶＣは、その近位端に、雌型ルアーロックまたはルアースリップコネクタで終端された幾つかのタイプの成形プラスチックフィッティングを使用している。アクセス部位の汚染を防ぐため、使用していない時には、これらのコネクタはルアーキャップで閉じられる必要がある。ラインがアクセスされる度に、ルアーキャップの外側は汚染されていてその取り外し後に雄型ルアー形態が汚染表面に触れることを防ぐのはほぼ不可能であると考えられるため、ルアーキャップは取り外されて廃棄されなければならない。従って、従来の感染防止対策では、ラインがアクセスされる度に、常にルアーキャップが交換される。この手順は、費用がかかるだけでなく、取り外し及び交換のプロセスによって細菌がコネクタの内腔に入る更なる機会を提供してしまう。
【０００９】
場合によって、ＩＶのアクセス部位は、注射器または同様の装置に取り付けられた雄型ルアーコネクタの先端を介して開けられ得るエラストマーシールを組み込んだ、ニードルレスアクセスバルブに変換されている。これらのニードルレスアクセスバルブは、注射器の滅菌（殺菌）済の雄型ルアーの先端によって当該バルブが開けられる前に、アルコール飽和綿棒で洗浄されることが意図されている。不幸なことに、拭き取り手順の遵守は、当該拭き取り手順を実施する臨床医から、有意な時間、追加の供給、及び、適切な技術を必要とするので、散発的となり得る。
【００１０】
留置カテーテルを有する患者における感染防止に関する継続的な課題の結果として、殺菌及び感染防止における改善が必要とされている。
【発明の概要】
【００１１】
幾つかの実施形態において、カテーテルコネクタを殺菌するためのＵＶ殺菌装置が提供される。当該装置は、第１端と第２端とを有しユーザの手に保持されるような形状である本体部と、前記本体部の前記第１端あるいは前記本体部の前記第１端の近傍に位置決めされカテーテルコネクタを受容するような形状である略樽形の開口と、前記開口内の略筒形の殺菌領域と、前記殺菌領域内に位置決めされたＵＶ−Ｃの透過ルーメンと、前記殺菌領域の長さに沿って、前記殺菌領域の周縁部の周りに、少なくとも２つの周縁面において位置決めされた複数のＵＶ−ＣのＬＥＤと、を備える。
【００１２】
幾つかの実施形態において、カテーテルコネクタを殺菌するためのＵＶ殺菌装置が提供される。当該装置は、第１端と第２端とを有しユーザの手に保持されるような形状である本体部と、前記本体部の前記第１端あるいは前記本体部の前記第１端の近傍に位置決めされカテーテルコネクタを受容するような形状である略樽形の開口と、を備え、前記略樽形の開口は、周縁部と長さとを有しており、前記開口は、当該開口の周縁部の近傍であって、当該開口の長さに沿って少なくとも２つの周縁面において位置決めされた複数のＵＶ−ＣのＬＥＤを有している。
【００１３】
当該装置は、殺菌進行インジケータを備え得る。前記殺菌進行インジケータは、殺菌の進行を示すための点滅表示の色、強度または周波数を変更する複数のＬＥＤを有し得る。当該装置は、充電インジケータを備え得る。当該装置は、前記開口内の要素の挿入を感知するための、前記開口近傍のセンサを備え得る。幾つかの実施形態において、要素の挿入が、当該装置のコントローラを用いての、起動、認証、及び、殺菌情報の記録、の少なくとも１つのトリガとなるように構成される。前記センサは、前記開口内に挿入されるよう構成された要素上のタグと相互作用するように構成され得る。当該装置は、前記本体部に対してある角度で位置決めされたヘッド部を備え得る。幾つかの実施形態において、当該装置は、前記開口の一端部に向けて位置決めされたＵＶ−ＣのＬＥＤを備え得る。当該装置は、充電ドックを備え得る。前記ドックは、当該殺菌装置をワイヤレスに充電するように構成され得る。前記ドックは、任意の表面上に載るように構成され得る、あるいは、ＩＶポールに取り付けられように構成され得る。前記充電ドックは、当該装置の前記第１端を受容するためのレセプタクルを有し得る。前記レセプタクルは、ＵＶ−ＣのＬＥＤを有し得る。前記ドックは、前記本体部と係合するような形状の凹部を有し得る。当該装置は、ディスプレイを備え得る。幾つかの実施形態において、当該装置は、起動ボタンを備える。当該装置は、前記開口内に位置決めされた約４個〜約１２個のＵＶ−ＣのＬＥＤを備え得る。幾つかの実施形態において、当該装置は、前記開口または前記殺菌領域の長さに沿って、２つの周縁面において、周縁部の近傍に位置決めされた８個のＬＥＤを備える。前記ＵＶ−ＣのＬＥＤは、前記殺菌領域または前記開口の周縁部の周りに、等間隔で設けられ得る。幾つかの実施形態において、４個のＵＶ−ＣのＬＥＤが、前記開口または前記殺菌領域の長さに沿って、前記周縁部の周りまたは近傍に、２つの周縁面において等間隔に設けられる。前記本体部は、ユーザの指のための凹部を有し得る。当該装置は、モバイル電源パックを備え得る。幾つかの実施形態において、前記ＵＶ−ＣのＬＥＤは、前記開口の長手方向軸線回りに対称である。当該装置は、再充電可能バッテリを備え得る。幾つかの実施形態において、当該装置は、有線またはワイヤレスの接続を介して、別個の装置またはデータベースにデータを転送するように構成される。
【００１４】
幾つかの実施形態において、導管内のアクセス部位に関して用いられる要素またはユニバーサルアダプタを殺菌するための装置が提供される。当該装置は、カテーテルハブと、要素またはユニバーサルアダプタと、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの１または複数と係合するように構成された殺菌装置と、を備え、前記殺菌装置によって生成される殺菌放射エネルギを、前記要素または前記ユニバーサルアダプタ内の１または複数の具体的に位置決めされた実質的にＵＶ透過性の表面を介して、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの全体または一部に提供して、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの一端部または内部の殺菌を促す。
【００１５】
前記殺菌装置は、蓋閉め動作、スライド動作、挿入動作、クランプ動作、及び、スナップ動作、の１または複数を実施することによって、前記要素または前記ユニバーサルアダプタと係合し得る。当該装置は、ＵＶ−Ｃ透過部と、当該ＵＶ−Ｃ透過部に隣接する要素またはユニバーサルアダプタまたはマニホルドに制御可能にエネルギ放射する放射エネルギシステムと、を備え得て、前記放射エネルギシステムは、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの全部または一部に実質的に向かう方向にＵＶ−Ｃ放射を放出するためのパターンで配置された複数のＵＶ−Ｃ放射源を含み得て、また、前記複数のＵＶ−Ｃ放射源に制御可能にエネルギ供給し、コンピュータネットワークを介して局所的なあるいは離れたユーザに当該殺菌システムの動作に関する情報を提供するコンピュータコントローラを含み得る。前記殺菌装置は、殺菌されるべき前記要素、前記マニホルドまたは前記ユニバーサルアダプタと補償的に係合するように構成された特徴部を有し得る。前記特徴部は、電子的、機械的、摩擦的、及び、光学的、の１または複数であり得る。
【００１６】
幾つかの実施形態において、ユニバーサルアダプタコネクタを殺菌するための装置が提供される。当該装置は、ＵＶ光源を収容するハウジングを備え、前記ＵＶ光源は、電源に動作可能に接続されており、前記ハウジングは、更に、ユニバーサルアダプタコネクタを受容して係合するためのレセプタクルを有しており、前記ユニバーサルアダプタコネクタは、前記ユニバーサルアダプタコネクタが前記レセプタクルによって受容されている時、前記ＵＶ光源からの放射光に曝される。
【００１７】
当該装置は、前記レセプタクルに選択的に挿入されて保持されるように構成された患者着用型カテーテルハブを更に備え得て、前記患者着用型カテーテルハブは、前記ＵＶ光源から放射されるＵＶ光を反射するか通過を許容するように構成された内側反射部または透過部を有し得る。前記患者着用型カテーテルハブは、１または複数のユニバーサルアダプタコネクタを受容して、前記殺菌装置からのＵＶ光との最適な相互作用のためにそれを方向付ける、ように構成された内面または特徴部を有するマニホルドを受容するように構成され得る。当該装置は、患者着用型カテーテルハブの上方に位置決めされて手持ち式またはポータブル式の殺菌装置と相互作用するように構成された、摩擦フィット配置、ヒンジ配置またはスライド配置のＵＶ透過シェルを更に備え得る。幾つかの実施形態において、前記患者着用型カテーテルハブは、要素またはユニバーサルアダプタを保持するための接着性裏地またはフレームを含む。当該装置は、ポータブル式の殺菌装置、モバイル式の殺菌装置、または、患者ベッド内に一体化された殺菌装置に対して、要素、ユニバーサルコネクタ、カテーテルハブ、または、患者着用型アクセス装置を特定の所望の方向で選択的に取り付けるよう構成された、１または複数の取付特徴部ないし係合特徴部を更に備え得る。前記ＵＶ光源は、少なくとも１つまたは複数配置のＵＶ−ＣのＬＥＤを含み得る。当該装置は、前記放射源または前記ＵＶ光源または１以上のＵＶ−ＬＥＤに電気的に結合され、所定時間後に前記光源をスイッチオフするタイマーを更に備え得る。当該装置は、殺菌状態を示すために棒状、円弧状、リング状、または他の形状に構成された１または複数の光を含み、殺菌装置によって実施される殺菌処理の殺菌状態をユーザに通信するように構成された殺菌状態インジケータを更に備え得る。当該装置は、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記殺菌装置、及び、患者ＩＤの少なくとも１つのＩＤを受容するための入力装置を備え得る。幾つかの実施形態において、当該装置は、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記殺菌装置、及び、患者ＩＤの少なくとも１つのＩＤを通信するための出力部を備える。
【００１８】
幾つかの実施形態において、カテーテル接続のためのコネクタを殺菌するための方法が提供される。当該方法は、手持ち式のＵＶ殺菌装置のコネクタ開口内に前記コネクタを挿入する工程と、前記コネクタにＵＶ−Ｃ光を放射するための装置を起動する工程と、
を備え、前記コネクタ開口は、前記コネクタの長さに沿った２以上の断面において前記コネクタの周縁部の周りに等距離に位置決めされた複数のＵＶ−ＣのＬＥＤを有している。
【００１９】
当該方法は、前記装置内のセンサを用いて、前記コネクタの前記装置への挿入を感知する工程を備え得る。前記装置は、前記コネクタの前記装置への挿入を感知する時、殺菌を開始し得る。当該方法は、前記装置が前記コネクタの当該装置への挿入を記録する工程を備え得る。幾つかの実施形態において、当該方法は、前記装置が完了した殺菌サイクルを記録する工程を備える。当該方法は、前記装置が完了していない殺菌サイクルを記録する工程を備え得る。幾つかの実施形態において、当該方法は、前記装置が殺菌情報を別個の装置に送る工程を備える。当該方法は、前記装置がユーザに殺菌サイクルを開始するよう警告する工程を備え得る。幾つかの実施形態において、当該方法は、前記装置が殺菌の進行を表示する工程を備える。当該方法は、前記装置がバッテリ充電レベルを表示する工程を備え得る。幾つかの実施形態において、当該方法は、殺菌の完了後に前記装置を充電ドックに置く工程を備える。幾つかの実施形態において、前記装置を充電ドックに置く前記工程は、前記装置の前記コネクタ開口を殺菌するよう前記充電ドック内のＬＥＤを起動する。幾つかの実施形態において、前記装置を充電ドックに置く前記工程は、前記装置の前記コネクタ開口を殺菌するよう前記装置内の複数のＵＶ−ＣのＬＥＤを起動する。前記装置を起動する工程は、約２００ｍＡ〜約８００ｍＡの電流を適用する工程を含み得る。前記装置を起動する工程は、約３Ｖ〜約１０Ｖの電圧を適用する工程を含み得る。前記ＵＶ−ＣのＬＥＤは、約２５０ｎｍ〜約３００ｎｍの波長を有し得る。幾つかの実施形態において、前記装置を起動する工程は、前記装置を約１０〜約２０秒の間起動する工程を含む。前記装置を起動する工程は、前記装置を約１５秒の間起動する工程を含み得る。
【００２０】
幾つかの実施形態において、ユニバーサルアダプタコネクタ、要素、または、マニホルドを殺菌するための方法が提供される。当該方法は、ユニバーサルアダプタコネクタ、要素、または、マニホルドを、請求項１乃至１６のいずれかに記載の殺菌装置の一部に対して、挿入、スライド、クランプ、またはカバーする工程と、挿入、スライド、クランプ、またはカバーする工程の実施後、前記殺菌装置の動作可能要件に従って、所定の時間、前記殺菌装置のＵＶ光源から放射される光に、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記要素、または、前記マニホルドを曝す工程と、を備える。
【００２１】
前記ＵＶ光源は、ＵＶ−Ｃスペクトルの一部の光、または、約２９０ｎｍ〜約１００ｎｍの波長を有する光、を放射し得る。前記所定の時間長は、約５秒、約１０秒、約２０秒、約３０秒、約４０秒、約５０秒、または、それ未満、であり得る。当該方法は、前記殺菌装置の動作の殺菌状態、または、動作の表示、を離れたコンピュータシステムに送信する工程を備え得る。当該方法は、更に、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記要素、または、前記マニホルドを識別する工程と、前記殺菌装置の殺菌状態を識別する工程と、患者の名前、患者のＩＤ、または、患者の誕生日を識別する工程と、前記殺菌状態と、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記要素、または、前記マニホルドのＩＤと、前記患者の名前、前記患者のＩＤ、または、前記患者の誕生日と、を離れたコンピュータシステムに送信する工程と、送信された情報を電子的医療記録に記憶する工程と、を備え得る。幾つかの実施形態において、前記電子的医療記録は、患者の電子的医療記録である。前記殺菌状態及び前記殺菌装置のＩＤまたは他の情報を離れたコンピュータシステムに送信する工程が、ワイヤレスアンテナ、電気的接続、ＲＦＩＤトランスミッタ、ブルートゥース（登録商標）トランスミッタ、オーディオスピーカ、及び、手動入力装置、の少なくとも１つを用いて実現され得る。
【００２２】
本明細書に記載された装置は、編集可能な電子的ディスプレイ、機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または、患者情報、の１または複数を、様々な異なる形態で含み、当該表示は、患者の名前、病院のＩＤ、編集可能な電子的ディスプレイ、使用インジケータの周波数、を示す、というように更に構成され得る。本明細書に記載された殺菌装置は、殺菌システムを用いて殺菌されるべき要素の選択された一部または全部を受容するように構成された手持ち式の装置の開口を含み得て、当該殺菌システムは、前記開口内に収容されているか、前記開口内で前記要素または前記要素の一部に殺菌エネルギを差し向けるように動作可能である。本明細書に記載された使い捨て患者着用型ベースは、カテーテルハブないし１または複数のコネクタと結合して、当該ハブまたはコネクタの相対的な位置及び方向を、患者内の内腔に対して、及び、選択的に、患者に接続されている間の前記１または複数のコネクタの個別または同時の殺菌のためにポータブルまたは手持ち式の殺菌装置に対する結合を可能にする位置に、維持する、というように構成され得る。
【００２３】
幾つかの実施形態において、ニードルレスコネクタバルブが提供される。当該バルブは、入口と、出口と、本体部と、前記本体部内に位置決めされ、且つ、前記入口と前記出口との間で位置決めされる、シールコア部分と、を備え、前記入口に入る流体は、前記シールコア部分の周囲を流れるように構成されており、前記本体部は、ＵＶ−Ｃ透過材料を含んでいる。
【００２４】
幾つかの実施形態において、ニードルレスコネクタバルブが提供される。当該バルブは、入口と、出口と、２５０ｎｍ〜３００ｎｍの波長の光が伝播することを許容するように構成された本体部と、前記本体部内に位置決めされたシールコアと、を備える。
【００２５】
前記バルブは、環状オレフィン共重合体またはポリメチルペンテンを有し得る。
【００２６】
幾つかの実施形態において、光ベースの殺菌システムにおいて用いられる選択的透過性コネクタを提供する方法が提供される。当該方法は、ニードルレスコネクタの設計を提供する工程と、ＵＶ−Ｃベースの殺菌を可能にするべく、前駆材料と、制御可能な透過性のために適合された処理と、を利用してニードルレスコネクタを製造する工程と、
を備える。
【００２７】
当該方法は、更に、制御可能な透過性のＵＶ−Ｃベースの殺菌用に製造されたニードルレスコネクタのＵＶ−Ｃ透過性の特徴を取得する工程を備え得る。当該方法は、更に、ニードルレスコネクタの設計の所望の殺菌プロファイルのために、ＵＶ−Ｃ源、配置及び線量プロファイルを適合させる工程を備え得る。当該方法は、更に、ＵＶ−Ｃ殺菌装置を選択する工程を備え得る。当該方法は、更に、選択されたＵＶ−Ｃ殺菌装置におけるＵＶ−Ｃ源、配置、アレイ及び線量パラメータを、ニードルレスコネクタの設計の殺菌プロファイルに対する当該選択されたＵＶ−Ｃ殺菌装置の殺菌チャンバにキー付けするように修正する工程を備え得る。当該方法は、更に、キー付けされたＵＶ−Ｃ殺菌装置が所望の殺菌プロファイルを提供し、及び／または、所望の殺菌終点を実現する、ことを確認する工程を備え得る。当該方法は、更に、制御可能な透過性のＵＶ−Ｃベースの殺菌用に製造されたニードルレスコネクタの所望の線量プロファイル及び殺菌終点を提供するべくキー付けされた殺菌チャンバとＵＶ−Ｃ殺菌装置との適合対を解放する工程を備え得る。
【００２８】
幾つかの実施形態において、ニードルレスコネクタの製造方法が提供される。当該方法は、ニードルレスコネクタ用の金型を提供する工程と、前記金型内に環状オレフィン共重合体及びポリメチルペンテンの少なくとも一方を含む材料を載置する工程と、製造業者推奨の滞留時間の３分の１以下の金型滞留時間を用いる工程と、を備える。
【００２９】
本発明の新規な特徴は、特に、以下の特許請求の範囲に規定されている。本発明の特徴及び利点のより良い理解は、例示的な実施形態を規定する以下の詳細な説明と添付の図面とを参酌することで得られる。そこでは、本発明の原理が利用されている。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１Ａ】図１Ａ乃至図１Ｆは、手持ち式のＵＶ殺菌装置の一実施形態の様々な図を示している。
【図１Ｂ】図１Ａ乃至図１Ｆは、手持ち式のＵＶ殺菌装置の一実施形態の様々な図を示している。
【図１Ｃ】図１Ａ乃至図１Ｆは、手持ち式のＵＶ殺菌装置の一実施形態の様々な図を示している。
【図１Ｄ】図１Ａ乃至図１Ｆは、手持ち式のＵＶ殺菌装置の一実施形態の様々な図を示している。
【図１Ｅ】図１Ａ乃至図１Ｆは、手持ち式のＵＶ殺菌装置の一実施形態の様々な図を示している。
【図１Ｆ】図１Ａ乃至図１Ｆは、手持ち式のＵＶ殺菌装置の一実施形態の様々な図を示している。
【００３１】
【図１Ｇ】図１Ｇ乃至図１Ｉは、手持ち式のＵＶ殺菌装置と共に使用される充電装置の一実施形態の様々な図を示している。
【図１Ｈ】図１Ｇ乃至図１Ｉは、手持ち式のＵＶ殺菌装置と共に使用される充電装置の一実施形態の様々な図を示している。
【図１Ｉ】図１Ｇ乃至図１Ｉは、手持ち式のＵＶ殺菌装置と共に使用される充電装置の一実施形態の様々な図を示している。
【００３２】
【図２Ａ】図２Ａ乃至図２Ｃは、手持ち式のＵＶ殺菌装置の別の実施形態の様々な図を示している。
【図２Ｂ】図２Ａ乃至図２Ｃは、手持ち式のＵＶ殺菌装置の別の実施形態の様々な図を示している。
【図２Ｃ】図２Ａ乃至図２Ｃは、手持ち式のＵＶ殺菌装置の別の実施形態の様々な図を示している。
【００３３】
【図２Ｄ】図２Ｄは、殺菌装置と共に使用され得る電源コントローラベースの一実施形態の斜視図を示している。
【００３４】
【図３Ａ】ポール取り付け式の電源コントローラベース内の手持ち式のＵＶ殺菌装置の代替的な実施形態の斜視図である。
【００３５】
【図３Ｂ】手持ち式の殺菌装置と図３Ａの電源コントローラベースの斜視図である。
【００３６】
【図４Ａ】殺菌装置と充電ベースの斜視図である。
【００３７】
【図４Ｂ】３つの手持ち式の殺菌装置を受容するドックを有する複数の手持ち式の装置の充電ベースの斜視図である。
【００３８】
【図５Ａ】別の代替的な手持ち式の殺菌装置の斜視図である。
【図５Ｂ】別の代替的な手持ち式の殺菌装置の平面図である。
【図５Ｃ】別の代替的な手持ち式の殺菌装置の側面図である。
【００３９】
【図５Ｄ】具体的に構成された充電ドック内の収容位置内に示された、図５Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置の斜視図である。
【００４０】
【図５Ｅ】図５Ｄの充電ドックの平面図である。
【００４１】
【図５Ｆ】患者室内での使用のためポール上で使用するように適合された図５Ｄの充電ドックの斜視図である。
【００４２】
【図６】殺菌装置内に挿入されたコネクタまたは構成要素の斜視図である。
【００４３】
【図７Ａ】手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の平面図である。
【図７Ｂ】手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の側面図である。
【００４４】
【図７Ｃ】編集可能な電子ディスプレイの詳細図である。
【００４５】
【図８Ａ】手持ち式の殺菌装置の一実施形態の斜視図である。
【図８Ｂ】手持ち式の殺菌装置の一実施形態の平面図である。
【図８Ｃ】手持ち式の殺菌装置の一実施形態の側面図である。
【００４６】
【図８Ｄ】具体的に構成された充電ドック内の収容位置内に示された、図８Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置の斜視図である。
【００４７】
【図８Ｅ】図８Ｄの充電ドックの平面図である。
【００４８】
【図８Ｆ】患者室内での使用のためポール上で使用するように適合されたベース内に挿入された図８Ｅの充電ドックの斜視図である。
【００４９】
【図８Ｇ】充電ベース上の図８Ａの手持ち式の殺菌装置の図である。
【００５０】
【図９Ａ】図８Ａのポータブル殺菌装置内に挿入されたコネクタまたは構成要素の斜視図である。
【００５１】
【図９Ｂ】図９Ａに示されたのとは別のグリップ姿勢での、図８Ａのポータブル殺菌装置内に挿入されたコネクタまたは構成要素の斜視図である。
【００５２】
【図１０Ａ】手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の斜視図である。
【図１０Ｂ】手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の平面図である。
【図１０Ｃ】手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の側面図である。
【００５３】
【図１０Ｄ】具体的に構成された充電ドックベース内の収容位置内に示された、図１０Ｂの手持ち式のＵＶ殺菌装置の斜視図である。
【００５４】
【図１０Ｅ】患者のベッドサイドまたは病室での使用を可能にするポール取り付け部と共に使用するよう適合された、具体的に構成された充電ドックベース内の収容位置内に示された、図１０Ｂの手持ち式のＵＶ殺菌装置の斜視図である。
【００５５】
【図１１Ａ】手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の斜視図である。
【図１１Ｂ】手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の底面図である。
【図１１Ｃ】手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の側面図である。
【図１１Ｄ】手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の平面図である。
【００５６】
【図１１Ｅ】具体的に構成された充電ドック内の収容位置内に示された、図１１Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置の斜視図である。
【００５７】
【図１１Ｆ】手持ち式の殺菌装置が取り外された、図１１Ｅの充電ドックの平面図である。
【００５８】
【図１１Ｇ】ポール上での使用のために図１１Ｅの充電ドックを適応させるために用いられる構成要素の分解図である。
【００５９】
【図１１Ｈ】図１１Ｇに示されたように修正されポール上に取り付けられた図１１Ｅの充電ドックの斜視図であり、図１１Ａに示された手持ち式の殺菌装置が収容形態で示されている。
【００６０】
【図１２】図１１Ａのポータブル殺菌装置内に挿入されたコネクタまたは構成要素の斜視図である。
【００６１】
【図１３Ａ】手持ち式の殺菌装置の一実施形態の斜視図である。
【図１３Ｂ】手持ち式の殺菌装置の一実施形態の側面図である。
【図１３Ｃ】手持ち式の殺菌装置の一実施形態の平面図である。
【００６２】
【図１３Ｄ】様々な電子的な進捗、状態または照明表示、あるいは、編集可能な電子ディスプレイを示している。
【図１３Ｅ】様々な電子的な進捗、状態または照明表示、あるいは、編集可能な電子ディスプレイを示している。
【図１３Ｆ】様々な電子的な進捗、状態または照明表示、あるいは、編集可能な電子ディスプレイを示している。
【００６３】
【図１３Ｇ】具体的に構成された充電ドック内の収容位置内に示された、図１３Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置の斜視図である。
【００６４】
【図１３Ｈ】当該ベース上に示された図１３Ａの殺菌装置と共に、ポール上に取り付けられるように適合された図１３Ｅの充電ベースの斜視図である。
【図１３Ｉ】当該ベース上に示された図１３Ａの殺菌装置と共に、ポール上に取り付けられるように適合された図１３Ｅの充電ベースの斜視図である。
【００６５】
【図１４Ａ】当該コネクタまたは構成要素の全部または具体的に選択された部分を殺菌するべく、図１３Ａのポータブル殺菌装置に向けて前進されているコネクタまたは構成要素の２つの異なる斜視図の一方である。
【図１４Ｂ】当該コネクタまたは構成要素の全部または具体的に選択された部分を殺菌するべく、図１３Ａのポータブル殺菌装置に向けて前進されているコネクタまたは構成要素の２つの異なる斜視図の他方である。
【００６６】
【図１４Ｃ】殺菌装置のブルノーズ部に関連するカテーテルまたは構成要素を示す、図１４Ｂの断面図である。
【００６７】
【図１５Ａ】手持ち式の殺菌装置の一実施形態の斜視図である。
【図１５Ｂ】手持ち式の殺菌装置の一実施形態の側面図である。
【図１５Ｃ】手持ち式の殺菌装置の一実施形態の平面図である。
【００６８】
【図１６Ａ】図１５Ａのポータブル殺菌装置に向けて前進されているコネクタまたは構成要素の斜視図である。
【図１６Ｂ】図１５Ａのポータブル殺菌装置に向けて前進されているコネクタまたは構成要素の平面図である。
【００６９】
【図１６Ｃ】図１５Ａの手持ち式の殺菌装置に挿入されたコネクタまたは構成要素を示す平面図であり、図１６Ｂと比較した状態表示の違いを示している。
【００７０】
【図１７Ａ】図１５Ａの手持ち式の殺菌装置との特定の係合用に構成された充電ベースの斜視図である。図１５Ａの殺菌装置が当該ベースと共に示されている。
【図１７Ｂ】図１５Ａの手持ち式の殺菌装置との特定の係合用に構成された充電ベースの斜視図である。図１５Ａの殺菌装置が当該ベースと共に示されている。
【００７１】
【図１７Ｃ】ポール上に取り付けるように適合された図１７Ａの具体的に構成された充電ドック内の収納位置で示された、図１５Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置の斜視図である。
【００７２】
【図１８】３本のラインを有するカテーテルハブの斜視図であり、それらのラインの１つが１つのユニバーサルアダプタで終わっている。
【００７３】
【図１９Ａ】図１８の３つのユニバーサルアダプタのうちの１つの拡大側面図である。
【００７４】
【図１９Ｂ】スロットのないニードルレスのコネクタまたはアダプタである。
【００７５】
【図２０】ＵＶのＬＥＤの殺菌装置の斜視図である。
【００７６】
【図２１】開放位置にある図２０のＵＶのＬＥＤの殺菌装置の斜視図である。
【００７７】
【図２２】閉位置にある図２１のＵＶのＬＥＤの殺菌装置の斜視図である。
【００７８】
【図２３】カテーテルハブを有する患者の斜視図であり、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置がベッドサイドホルダー上の収容状態にある。
【００７９】
【図２４】図２３の患者の斜視図であり、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置がユニバーサルアダプタを殺菌する位置にある。
【００８０】
【図２５】ベッドサイドホルダー内のＵＶのＬＥＤの殺菌装置を示す図２３の拡大図である。
【００８１】
【図２６】充電プラグ及びケーブルの一実施形態を示すＵＶのＬＥＤの殺菌装置の斜視図である。
【００８２】
【図２７】ＵＶのＬＥＤの殺菌装置の斜視図であり、充電プラグは接続解除されている。
【００８３】
【図２８】図２６及び図２７の充電プラグ及びケーブルの斜視図であり、充電プラグを保持するように構成されたスロットを有するベッドサイド電源及び制御装置に関連して示されている。
【００８４】
【図２９】図２８の充電プラグ及びケーブルの斜視図であり、ベッドサイド電源及び制御装置のスロットに保持された充電プラグを示している。
【００８５】
【図３０】取り外し可能な充電プラグ及びケーブルの別の変形例の斜視図であり、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置に関連して示されており、ベッドサイド電源及び制御装置に関連して示されている。
【図３１】取り外し可能な充電プラグ及びケーブルの別の変形例の斜視図であり、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置に関連して示されており、ベッドサイド電源及び制御装置に関連して示されている。
【００８６】
【図３２Ａ】患者着用型の粘着パッチ上に配置された、使い捨てのカテーテルハブと殺菌装置アセンブリの一実施形態の斜視図である。
【００８７】
【図３２Ｂ】図３２Ａの殺菌装置の端面図であり、蓋が閉位置にある。
【００８８】
【図３３Ａ】患者着用型の粘着パッチ上に配置された使い捨てのカテーテルハブと殺菌装置アセンブリの一実施形態の斜視図である。
【図３３Ｂ】患者着用型の粘着パッチ上に配置された使い捨てのカテーテルハブと殺菌装置アセンブリの一実施形態の斜視図である。
【００８９】
【図３４Ａ】ＵＶのＬＥＤの殺菌装置の一実施形態の別の変形例の斜視図である。
【図３４Ｂ】ＵＶのＬＥＤの殺菌装置の一実施形態の別の変形例の斜視図である。
【００９０】
【図３５Ａ】ＵＶのＬＥＤの殺菌装置と共に使用するための、使い捨てのマニホルドの斜視図である。
【図３５Ｂ】ＵＶのＬＥＤの殺菌装置と共に使用するための、使い捨てのマニホルドの斜視図である。
【００９１】
【図３６】ＵＶのＬＥＤの殺菌装置と共に使用されるマニホルドの代替的な実施形態の斜視図である。
【図３７】ＵＶのＬＥＤの殺菌装置と共に使用されるマニホルドの代替的な実施形態の斜視図である。
【００９２】
【図３８Ａ】ヒンジ式の蓋を有するＵＶのＬＥＤの殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。
【図３８Ｂ】ヒンジ式の蓋を有するＵＶのＬＥＤの殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。
【図３８Ｃ】ヒンジ式の蓋を有するＵＶのＬＥＤの殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。
【００９３】
【図３８Ｄ】ベッドサイド取り付け型の電源及び制御装置内の、図２１ＡのＵＶのＬＥＤの殺菌装置を示す。
【図３８Ｅ】ベッドサイド取り付け型の電源及び制御装置から取り外された、図２１ＡのＵＶのＬＥＤの殺菌装置を示す。
【００９４】
【図３９Ａ】ヒンジ式の蓋とマニホルドを有するＵＶのＬＥＤの殺菌装置の他の実施形態の斜視図である。
【００９５】
【図３９Ｂ】図３９ＡのＵＶのＬＥＤの殺菌装置と図３９Ａのマニホルドの様々な図である。
【図３９Ｃ】図３９ＡのＵＶのＬＥＤの殺菌装置と図３９Ａのマニホルドの様々な図である。
【００９６】
【図３９Ｄ】マニホルドがベースの凹部内に配置され、蓋が閉じられ、マニホルド内のアダプタが殺菌サイクルを受けている状態の、図３９ＡのＵＶのＬＥＤの殺菌装置の斜視図である。
【００９７】
【図４０Ａ】ＵＶのＬＥＤの殺菌装置の別の実施形態の斜視図であり、ヒンジ式の蓋が、開放位置で示されており、図４０Ｂの斜視図に示されるアダプタマニホルドを受容するように構成されている。
【図４０Ｂ】アダプタマニホルドの斜視図である。
【００９８】
【図４０Ｃ】殺菌サイクルを受けている状態の、図４０ＡのＵＶのＬＥＤの殺菌装置の斜視図である。
【００９９】
【図４０Ｄ】図４０ＣのＵＶのＬＥＤの殺菌装置の端面図である。
【０１００】
【図４１Ａ】３ポートのマニホルド及びカテーテルハブの一実施形態の斜視図である。
【０１０１】
【図４１Ｂ】３ポートのマニホルド及びカテーテルハブの様々な図である。
【図４１Ｃ】３ポートのマニホルド及びカテーテルハブの様々な図である。
【０１０２】
【図４２Ａ】ＵＶのＬＥＤの殺菌装置の一実施形態の様々な図であり、当該装置内に置かれた３ポートのマニホルドを含む。
【図４２Ｂ】ＵＶのＬＥＤの殺菌装置の一実施形態の様々な図であり、当該装置内に置かれた３ポートのマニホルドを含む。
【０１０３】
【図４３Ａ】カテーテルハブ、３ポートのマニホルド及びＵＶのＬＥＤの殺菌装置の様々な図である。
【図４３Ｂ】カテーテルハブ、３ポートのマニホルド及びＵＶのＬＥＤの殺菌装置の様々な図である。
【図４３Ｃ】カテーテルハブ、３ポートのマニホルド及びＵＶのＬＥＤの殺菌装置の様々な図である。
【図４３Ｄ】カテーテルハブ、３ポートのマニホルド及びＵＶのＬＥＤの殺菌装置の様々な図である。
【０１０４】
【図４３Ｅ】殺菌工程と、図４３Ａ乃至図４３Ｄに図示されたベッドサイドに取り付けられたＵＶのＬＥＤの殺菌装置の使用後に３ポートのマニホルドを介して流体を送達する工程と、を示す図である。
【図４３Ｆ】殺菌工程と、図４３Ａ乃至図４３Ｄに図示されたベッドサイドに取り付けられたＵＶのＬＥＤの殺菌装置の使用後に３ポートのマニホルドを介して流体を送達する工程と、を示す図である。
【図４３Ｇ】殺菌工程と、図４３Ａ乃至図４３Ｄに図示されたベッドサイドに取り付けられたＵＶのＬＥＤの殺菌装置の使用後に３ポートのマニホルドを介して流体を送達する工程と、を示す図である。
【図４３Ｈ】殺菌工程と、図４３Ａ乃至図４３Ｄに図示されたベッドサイドに取り付けられたＵＶのＬＥＤの殺菌装置の使用後に３ポートのマニホルドを介して流体を送達する工程と、を示す図である。
【図４３Ｉ】殺菌工程と、図４３Ａ乃至図４３Ｄに図示されたベッドサイドに取り付けられたＵＶのＬＥＤの殺菌装置の使用後に３ポートのマニホルドを介して流体を送達する工程と、を示す図である。
【０１０５】
【図４４Ａ】患者着用型の粘着パッチ上に配置された使い捨てのカテーテルハブ及び殺菌装置アセンブリの実施形態の斜視図である。
【図４４Ｂ】患者着用型の粘着パッチ上に配置された使い捨てのカテーテルハブ及び殺菌装置アセンブリの実施形態の斜視図である。
【０１０６】
【図４５Ａ】使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにＵＶのＬＥＤの殺菌装置の実施形態の様々な図である。
【図４５Ｂ】使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにＵＶのＬＥＤの殺菌装置の実施形態の様々な図である。
【図４５Ｃ】使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにＵＶのＬＥＤの殺菌装置の実施形態の様々な図である。
【０１０７】
【図４６Ａ】使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにＵＶのＬＥＤの殺菌装置の実施形態の様々な図である。
【図４６Ｂ】使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにＵＶのＬＥＤの殺菌装置の実施形態の様々な図である。
【図４６Ｃ】使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにＵＶのＬＥＤの殺菌装置の実施形態の様々な図である。
【０１０８】
【図４７Ａ】使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにＵＶのＬＥＤの殺菌装置の実施形態の斜視図である。
【図４７Ｂ】使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにＵＶのＬＥＤの殺菌装置の実施形態の斜視図である。
【０１０９】
【図４８Ａ】Ｃ字形のＵＶのＬＥＤの殺菌装置に取り外し可能に連結するように適合かつ構成された使い捨てのカテーテルハブ及び透過性マニホルドアダプタの実施形態の様々な図である。
【図４８Ｂ】Ｃ字形のＵＶのＬＥＤの殺菌装置に取り外し可能に連結するように適合かつ構成された使い捨てのカテーテルハブ及び透過性マニホルドアダプタの実施形態の様々な図である。
【図４８Ｃ】Ｃ字形のＵＶのＬＥＤの殺菌装置に取り外し可能に連結するように適合かつ構成された使い捨てのカテーテルハブ及び透過性マニホルドアダプタの実施形態の様々な図である。
【図４８Ｄ】Ｃ字形のＵＶのＬＥＤの殺菌装置に取り外し可能に連結するように適合かつ構成された使い捨てのカテーテルハブ及び透過性マニホルドアダプタの実施形態の様々な図である。
【０１１０】
【図４９Ａ】マニホルドトレイ内のアダプタマウントと、マニホルドトレイと解放可能に係合するように適合及び構成された手持ち式のＵＶのＬＥＤの殺菌装置と、使い捨てのカテーテルハブの実施形態の様々な図である。
【図４９Ｂ】マニホルドトレイ内のアダプタマウントと、マニホルドトレイと解放可能に係合するように適合及び構成された手持ち式のＵＶのＬＥＤの殺菌装置と、使い捨てのカテーテルハブの実施形態の様々な図である。
【図４９Ｃ】マニホルドトレイ内のアダプタマウントと、マニホルドトレイと解放可能に係合するように適合及び構成された手持ち式のＵＶのＬＥＤの殺菌装置と、使い捨てのカテーテルハブの実施形態の様々な図である。
【０１１１】
【図５０Ａ】ポールに取り付けられた電源及び制御装置上の収納形態の手持ち式のＵＶ殺菌装置の一実施形態を示している。
【０１１２】
【図５０Ｂ】図５０ＡのＵＶ電源及び制御コンソールの保管形態及び充電形態の追加のまたは代替の詳細の斜視図を示している。
【０１１３】
【図５０Ｃ】手持ち式のＵＶ殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドの上方位置の図５０Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置の斜視図である。
【０１１４】
【図５１Ａ】手持ち式のＵＶ殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドを有する患者に使用中の手持ち式のＵＶ殺菌装置の斜視図である。
【０１１５】
【図５１Ｂ】図５１Ａの殺菌制御及び電源モジュールの拡大図であり、手持ち式ＵＶ殺菌装置が収納形態で示されている。
【０１１６】
【図５１Ｃ】手持ち式のＵＶ殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドマウントの上方位置の図５１Ａ及び図５１Ｂの手持ち式のＵＶ殺菌装置の斜視図である。
【０１１７】
【図５１Ｄ】図５１Ａに示された使用状態での手持ち式の殺菌装置の拡大斜視図である。
【０１１８】
【図５２Ａ】手持ち式のＵＶ殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドを有する患者に使用中の手持ち式のＵＶ殺菌装置の一実施形態の斜視図である。
【０１１９】
【図５２Ｂ】図５２Ａの殺菌制御及び電源モジュールの拡大図であり、手持ち式ＵＶ殺菌装置が収納形態で示されている。
【０１２０】
【図５２Ｃ】手持ち式のＵＶ殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドマウントの上方位置の図５２Ａ及び図５２Ｂの手持ち式のＵＶ殺菌装置の斜視図である。
【０１２１】
【図５２Ｄ】図５２Ａに示された使用状態での手持ち式の殺菌装置の拡大斜視図である。
【０１２２】
【図５３Ａ】無線の手持ち式のＵＶ殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドを有する患者に使用するための手持ち式のＵＶ殺菌装置の一実施形態の斜視図である。
【０１２３】
【図５３Ｂ】図５３Ａの殺菌制御及び電源モジュールの拡大図であり、手持ち式ＵＶ殺菌装置が収納充電形態で示されている。
【０１２４】
【図５３Ｃ】ベッドサイドでの代替的な使用を可能にするために、ポールに取り付けられた充電及び制御装置の上方位置にある、図５３Ａ及び図５３Ｂの手持ち式のＵＶ殺菌装置の斜視図である。
【０１２５】
【図５３Ｄ】カテーテルハブ上の所定の位置にあり、使用のために起動中の（図５３Ｅ）、図５３Ａの手持ち式の殺菌装置の拡大斜視図である。
【図５３Ｅ】カテーテルハブ上の所定の位置にあり、使用のために起動中の（図５３Ｅ）、図５３Ａの手持ち式の殺菌装置の拡大斜視図である。
【０１２６】
【図５４Ａ】病院ベッドに取り付けられる制御及び電源装置を有する手持ち式のＵＶ殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。
【図５４Ｂ】病院ベッドに取り付けられる制御及び電源装置を有する手持ち式のＵＶ殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。
【０１２７】
【図５５Ａ】一体型の病院ベッドに取り付けられたディスプレイ並びに制御及び電源装置を有するＵＶ殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。
【図５５Ｂ】一体型の病院ベッドに取り付けられたディスプレイ並びに制御及び電源装置を有するＵＶ殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。
【０１２８】
【図５６】３つのルーメンを固定するように構成されたマニホルドアダプタを受容するように構成されたヒンジ式の取り付けベースの実施形態の斜視図である。
【図５７】３つのルーメンを固定するように構成されたマニホルドアダプタを受容するように構成されたヒンジ式の取り付けベースの実施形態の斜視図である。
【図５８】３つのルーメンを固定するように構成されたマニホルドアダプタを受容するように構成されたヒンジ式の取り付けベースの実施形態の斜視図である。
【０１２９】
【図５９】図５６のマニホルドの蓋及びベースと係合するように適合かつ構成された手持ち式の殺菌装置の一実施形態の斜視図である。
【０１３０】
【図６０】３つのルーメンを固定するように構成されたマニホルドアダプタを受容するように構成された後部ヒンジ式の取り付けベースの一実施形態の斜視図である。
【０１３１】
【図６１Ａ】ポール取り付け式の電源コントローラベース内の、手持ち式のＵＶ殺菌装置及びモバイルパワーパックの実施形態の斜視図である。
【図６１Ｂ】ポール取り付け式の電源コントローラベース内の、手持ち式のＵＶ殺菌装置及びモバイルパワーパックの実施形態の斜視図である。
【０１３２】
【図６１Ｃ】図６１Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置及びモバイルパワーパックの斜視図である。
【０１３３】
【図６１Ｄ】埋め込まれたカテーテルハブを有する患者の斜視図であり、図６１Ｃのポータブル殺菌装置がカテーテルハブのルーメン（内腔）のうちの１つを殺菌するための位置にある。
【０１３４】
【図６２Ａ】ポール取り付け式の電源コントローラベース内の、手持ち式のＵＶ殺菌装置及びモバイルパワーパックの別の実施形態の斜視図である。
【図６２Ｂ】ポール取り付け式の電源コントローラベース内の、手持ち式のＵＶ殺菌装置及びモバイルパワーパックの別の実施形態の斜視図である。
【図６２Ｃ】ポール取り付け式の電源コントローラベース内の、手持ち式のＵＶ殺菌装置及びモバイルパワーパックの別の実施形態の斜視図である。
【０１３５】
【図６２Ｄ】図６２Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置及びモバイルパワーパックの斜視図である。
【０１３６】
【図６２Ｅ】埋め込まれたカテーテルハブを有する患者の斜視図であり、図６２Ｄのポータブル殺菌装置がカテーテルハブのルーメン（内腔）のうちの１つを殺菌するための位置にある。
【０１３７】
【図６３Ａ】ＵＶ殺菌装置のための様々なＬＥＤ形態を示している。
【図６３Ｂ】ＵＶ殺菌装置のための様々なＬＥＤ形態を示している。
【図６３Ｃ】ＵＶ殺菌装置のための様々なＬＥＤ形態を示している。
【０１３８】
【図６４Ａ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｂ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｃ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｄ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｅ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｆ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｇ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｈ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｉ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｊ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｋ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｌ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｍ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｎ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｏ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｐ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｑ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｒ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【図６４Ｓ】様々なＬＥＤ形態について実施された試験のデータを示している。
【０１３９】
【図６５】光ベースの殺菌システムにおいて使用される選択的透過性のコネクタを提供する方法の一実施形態を示している。
【発明を実施するための形態】
【０１４０】
留置カテーテル、及び、他の類似の管、の光ベースの殺菌（消毒）のためのシステムが提供される。当該システムは、流体または他の物質を患者に注入するために使用されるＵＶ透過性コネクタを殺菌するために使用され得る、小型または手持ち式の光ベース殺菌装置を含む。本明細書には、多数の様々な手持ち式の光ベース殺菌装置が記載されている。特に、ＵＶ−ＬＥＤベースの殺菌システムを含むＵＶ−Ｃ照明システムを使用するための様々な異なるフォームファクタが記載されている。多数のＵＶ透過性コネクタもまた、本明細書に記載されている。本明細書に記載されたシステムによって達成される光ベースの殺菌は、所望時間内の微生物の増殖において、４ｌｏｇの減少を達成可能である。
【０１４１】
本明細書に記載された殺菌装置は、ＣＶＣ、ＰＩＣＣ等の留置カテーテルと共に使用するために特に有用である。さらに、本明細書に記載された様々な実施形態は、ＩＣＵ設定での利用において、更には、殺菌システムをベッドサイド流体送達システム、病室、病床等に統合するための様々な技術及び設計を介する一般的な態様での利用において、あるいは、病室での患者のワークフローを高める態様としての利用において、有利に適用され得る。
【０１４２】
本明細書に記載されたシステムは、殺菌情報の追跡、更にはコンプライアンス情報の追跡を許容し、また、追跡された情報に基づいて警告の提供またはワークフローの調整を許容する、「スマート」システムであり得る。
【０１４３】
図１Ａ乃至図１Ｄは、殺菌装置１００の様々な図を示す。図１は、殺菌装置１００の側面図を示す。殺菌装置１００は、本体部１０２と、ヘッド部１０４と、を備えている。図１Ｂ乃至図１Ｄの各図においても示されるように、本体部１０２は、概ね丸形の断面形状（例えば、卵形、円形など）を有しており、当該本体部１０２は左手または右手のいずれのグリップによっても快適に把持できる。本体部１０２は、自転車のハンドルを握るような態様で、把持され得る。本体部１０２は、当該本体部１０２と比較して低減された径を有するネック部１０６においてヘッド部１０４に移行する。本体部１０２と同様に、ネック部１０６及びヘッド部１０４は、概して丸形の断面形状（例えば、卵形、円形など）を有している。ヘッド部１０４は、本体部１０２と比較してある角度で配置されており、当該角度はネック部１０６のところでまたはその近傍で生じている。当該角度は、約２０〜４０度であり得る。図１Ａ乃至図１Ｄに示された実施形態では、当該角度は約３０度である。当該角度は、図１Ｂの正面図に示されるように、ユーザが本体部１０２を把持し、殺菌されるべき構成要素をコネクタ挿入開口部１０８内に挿入するための快適な向きを提供し得る。ヘッド部１０４は、当該ヘッド部１０４の端部近傍にノーズ部１１０を有する。当該ノーズ部１１０は、ヘッド部１０４の中央部からコネクタ挿入開口部１０８に向かって延びている。ノーズ部１１０の径は、コネクタ挿入開口部１０８に向かって延びるにつれて減少している。ノーズ部１１０は、殺菌装置の他の部分とは異なる材料（例えば、アルミニウム）を含むことができる。当該装置は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリエチレンを含むがこれらに限定されない、成形（モールディング）に一般的に使用されるプラスチックを含むことができる。幾つかの実施形態では、当該装置は、銀イオンなどの抗菌添加剤を組み込むことができる。ノーズコーンの幅は、約２５〜６０ｍｍであり得る。幾つかの実施形態において、ノーズコーンの最も広い寸法は、約３５ｍｍである。
【０１４４】
ヘッド部１０４は、殺菌進行インジケータ１１２を含む。当該インジケータ１１２は、殺菌装置１００の一部の周りに周方向に間隔を空けて配置された一連の光を含む。インジケータ１１２は、殺菌サイクルの進行を表示するため、色を変えるように構成され得る。幾つかの実施形態では、インジケータ１１２は、殺菌サイクルの進行を表示するため、殺菌プロセス中に光を順次に照射するように構成され得る。インジケータ１１２はまた、殺菌サイクルの進行を表示するため、光の強度または周波数を変えるように構成され得る。殺菌の進行を表示するため、これらの光変調の任意の組み合わせが可能である。全ての光が点灯されると、殺菌サイクルは完了する。幾つかの実施形態では、可聴の警告も使用され得る。図１Ａ乃至図１Ｃは、当該装置の全周に配置された殺菌進行光を示している。幾つかの実施形態では、殺菌進行インジケータは、当該装置の周囲の一部の周りに配置された光を含むことができる。そのような実施形態の例が、以下に説明される
【０１４５】
図１Ｃの背面図は、バッテリレベルインジケータ１１６を示す。当該インジケータ１１６は、バッテリ（電池）の充電レベルを示すために、色を変えることができ、及び／または、様々な周波数で点滅することができる。幾つかの実施形態では、インジケータ１１６は、バッテリの充電レベルを示すために、順次に照明する複数のライトを含むことができる。インジケータ１１６はまた、充電レベルを示すために、光の強度を変えることができてもよい。これらの光変調の任意の組み合わせが、バッテリレベルを示すために利用され得る。幾つかの実施形態では、可聴の警告も使用され得る。
【０１４６】
図１Ｄの上方斜視図は、ノーズ部１１０の内部を示している。ノーズ部１１０内に配置されたセンサ１１８が示されている。光学センサ１１８が、殺菌されるべきコネクタまたは構成要素上の対応するタグを読み取るように構成される。当該センサ１１８は、光学センサ、ＲＦＩＤリーダ、近距離無線通信（ＮＦＣリーダ）、等であり得る。構成要素（部品）が開口部１０８内に十分に挿入されると、殺菌装置１００は自動的に殺菌サイクルを起動することができる。本明細書の他の箇所で説明されるように、光学センサ１１８はまた、構成要素を認証し、殺菌プロトコルの順守（コンプライアンス）を追跡し、ユーザ及び患者の情報を記録する（ログを取る）ためにも使用され得る。図１Ｄは、ノーズ１１０の端部に位置決めされたセンサ１１８を示している。当該センサの他の位置もまた可能である。当該センサは、殺菌されるべき構成要素上の対応するタグと相互作用して当該装置１００への当該構成要素の挿入を検知することを許容する任意の位置に、位置決めされ得る。例えば、幾つかの実施形態では、殺菌されるべき構成要素は、当該構成要素の遠位端に配置されたタグを有し得る。そのような実施形態では、前記センサは、殺菌されるべき構成要素上のタグに最も近い装置１００の領域であるように、コネクタ挿入開口部１０８のより近くに位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、前記センサは、構成要素の装置１００内への完全な挿入を検知（感知）するように構成されている。これにより、装置１００は、完全な挿入を検知して、当該完全な挿入が検証された後に殺菌サイクルを開始することができる。幾つかの実施形態では、前記センサは、装置内の殺菌されるべき構成要素の少なくとも部分的な挿入を検知することができる。そのような実施形態では、殺菌を許容するために構成要素が適切に挿入されていない場合、装置１００がユーザに警告することができる。システムは、構成要素が部分的に挿入されているのに殺菌サイクルが完了していないというイベントを記録する（ログを取る）ことも可能である。
【０１４７】
図１Ｄは、以下により詳細に説明されるように、挿入された構成要素の端部を殺菌するために使用され得るＬＥＤ１２０を示している。
【０１４８】
図１Ｅは、殺菌装置１００の側断面図を示している。管１３０が、コネクタ挿入開口部１０８から殺菌装置１００内に延びている。管１３０は、ＵＶ透過性材料（例えば、石英）を含むことができ、ＬＥＤ及び他の内部構成要素からコネクタ挿入領域を分離するように機能し得る。この図では、ＵＶのＬＥＤ１３２が管１３０を囲むように示されている。全部で８個のＬＥＤがある。対になっているＬＥＤ１３２が、管の周の周りに、当該周に沿った４つの位置に等しく配置されている。各対は、管の長さに沿って間隔を空けている。図６３Ａ乃至図６３Ｃに関して以下により詳細に示されるように、この構成は、管１３０内に挿入された構成要素が所望の微生物低減または殺菌に十分なＵＶエネルギを受けることを保証する。図１Ｅは、再充電可能バッテリ１３６及びＰＣＢ１３８をも示している。
【０１４９】
図１Ｆは、ヘッド部の端部から見たヘッド部の断面図を示している。この図は、管１３０の周りに間隔を空けて配置された４個のＬＥＤ１３２を示している。この図は、端部ＬＥＤ１２０をも示している。このＬＥＤ１２０は、挿入されて殺菌されるべき構成要素（部品）の端部の殺菌のために使用され得る。構成要素の端部は、ＬＥＤ１３２によって十分に照射されない場合がある１または複数の平坦な表面を含み得る。従って、ＬＥＤ１２０が、そのような表面を照射するように機能し得る。図１Ｆは、センサ１１８をも示している。図１Ｆに示すように、各ＬＥＤは、関連する回路基板１３４を有し得る。
【０１５０】
殺菌装置１００は、起動ボタンを含んでいない。代わりに、システムが装置１００のヘッド部１０４内で殺菌されるべきコネクタまたは他の構成要素の挿入を検知する時、殺菌サイクルが自動的に起動され得る。システムを起動すると、所望の時間枠（例えば、約１０秒、約２０秒、約１０〜１５秒、約１０〜２０秒、約１５〜２５秒、約５〜２５秒、約２５〜３５秒、等）の殺菌サイクルを開始することができる。幾つかの実施形態では、殺菌サイクルは約１５秒である。本明細書の他の箇所に記載されるように、幾つかの実施形態では、殺菌装置は、殺菌サイクルの手動開始を許容するための起動制御を含み得る。
【０１５１】
殺菌されるべきコネクタまたは構成要素は、任意の角度で殺菌装置内に挿入され得て、ＵＶ光に曝されるために特定の形態である必要がないので、このような殺菌装置の設計は、コンプライアンスを保証することを助ける。従って、構成要素に手を伸ばしている臨床医が、それを適切に取り扱っていることを確認するために余計な時間を費やす必要がなく、ただそれを把持して殺菌装置に挿入することができる。
【０１５２】
図１Ｇは、殺菌装置１００と共に使用される充電ベース１４０の一実施形態を示す。図１Ｇに示すように、ベース１４０は、当該ベース１４０をＩＶポールに取り付けるために使用され得るブラケット１４２に取り付けられ得る。図１Ｈは、充電ベース１４０の上方斜視図を示している。ベース１４０は、殺菌装置の本体部を受け入れるように成形された凹部（窪み）１４４を含む。ベース１４０はまた、殺菌装置１００のヘッド部を受け入れるように構成されたレセプタクル１４６を含む。レセプタクル１４６は、ＵＶ透過性材料（例えば石英）を含むことができる窓１４８を含む。窓１４８の背後に、殺菌装置１００のヘッド部１０４及び開口部１０８を殺菌するために使用され得るＬＥＤがある。装置１００が充電しているとき、ヘッド部内の全てのＬＥＤ１３２、１２０は、装置１００のヘッド部の内部を殺菌するべく作動するように構成され得る。ベース１４０は、殺菌装置１００を無線で充電するように構成され得る。図１１は、充電ベース１４０の平面図を示し、凹部１４４、レセプタクル１４６及びブラケット１４２を示している。
【０１５３】
手持ち式の殺菌装置の更なる実施形態が、以下に記載される。他に記載がない限り、本明細書に記載される殺菌装置の実施形態は、本明細書の他の箇所に記載される実施形態に関して説明されるものと、同様の特徴を有している。例えば、各殺菌装置は、他の殺菌装置に関して説明されている、センサ特徴部、殺菌の自動／手動の開始、ＬＥＤの形態、等を含むことができる。
【０１５４】
図２Ａは、１つの管腔（ルーメン）またはコネクタを殺菌するように構成された懐中電灯型殺菌装置２００の一実施形態を示している。前述の装置と同様に、コネクタは、殺菌装置２００の遠位端の開口部２０４内に挿入され得る。この装置２００は、図１Ａに関して説明された装置１００のような角度のついたヘッド部は有していない。装置２００は、開口部２０４で終わる首部まで狭くなっている。装置２００は、本体部２０２を備える。本体部２０２は、制御ボタン２０８を含む凹領域２０６を含む。本体部２０２及び凹領域２０６の曲面は、本体部２０２をユーザの手の中に保持した状態で親指を使用してボタン２０８を制御するための、人間工学的デザインを提供し得る。装置２００は、本体部２０２の近位端に取り付けられるべく構成されたケーブル２１０を含む。ケーブル２１０は、充電ケーブルとして使用され得る。ケーブル２１０は、データ転送にも使用され得る。ケーブル２１０は、当該ケーブル２１０からの装置２００のクイックリリース（迅速な解放）を容易にするための解放ボタン２１２を有し得る。装置２００は、携帯性を許容するために再充電可能バッテリ及びコントローラを備え得る。
【０１５５】
図２Ｂは、ポールマウント式の電源コントローラベース２１８内の殺菌装置２００を示している。図２Ｂにおいて、手持ち式のＵＶ殺菌装置２００は、電源コントローラベース上の具体的に構成されたレセプタクル２１９内の収納位置にて示されている。
【０１５６】
図２Ｃは、殺菌装置２００の端部内のスロット２２２から充電ケーブル２１０のタブ２２０を係合解除するクイックリリースの操作後の、充電ケーブル２１０が解放された殺菌装置２００を示している。ボタン２１２が、ケーブル２１０からの装置２００のクイックリリースを制御するために使用され得る。ケーブル２１０を装置と再係合させるためには、ユーザは単にタブ２２０をスロット２２２と係合させればよい。
当該解放された形態において、手持ち式の殺菌装置１００は、ＵＶＣのＬＥＤ照明用の電力を供給する再充電可能バッテリを含む。
【０１５７】
図２Ｄは、図２Ｂの電源コントローラベースの斜視図である。手持ち式の殺菌装置が取り外されて、当該電源コントローラベース内に形成された特定のレセプタクル２１０と充電コード２１０の相互動作性が示されている。
【０１５８】
図３Ａは、図２Ｂと同様に、ポールマウント式の電源コントローラベース３０２内の、装置２００と同様の手持ち式のハンドヘルドＵＶ殺菌装置３００の斜視図である。手持ち式のＵＶ殺菌装置３００は、電源コントローラベース上のビルトイン式の充電ベース３９４内の収納位置にて示されている。この形態では、手持ち式のＵＶ殺菌装置の再充電可能バッテリは、充電ケーブルを介してではなく、殺菌装置３００内及び充電ベース３０４内の誘導コイルを介して充電される。この種の誘導式の充電形態を利用することは、清掃がより容易な滑らかなシール表面を提供するため、有利である。
【０１５９】
図３Ｂは、図３Ａの電源コントローラベース３０２の斜視図であり、手持ち式の殺菌装置が取り外されて、充電ベース３０４と、最適な誘導式の充電を確実にするために手持ち式の殺菌装置内の対応する位置合わせ機構（例えば開口部またはポート）と嵌合するように適合及び構成された充電ベース３０４内に形成された特定の位置合わせ機構３０８（例えば突起）と、を示している。電源コントローラベース３０２は、最後の殺菌サイクルなどの殺菌サイクルに関する情報を示すように構成されたディスプレイ３０６を含むことができる。ディスプレイは、毎日または毎週の殺菌サイクルを示すように構成されてもよい。
【０１６０】
図４Ａは、充電ベース４０２と、装置２００、３００と同様の殺菌装置４００と、の斜視図である。この図では、手持ち式の殺菌装置４００が取り外されていて、充電ベース４０４と、手持ち式の殺菌装置のベース内に視認され得る対応する位置合わせ機構４０２（例えば開口部）と嵌合するように適合及び構成された特定の位置合わせ機構４０６（例えば突起）と、が示されている。充電ベース４０４は、電源コンセントに接続するように構成された電力ケーブル４０８を有することができる。
【０１６１】
図４Ｂは、充電ドックと手持ち式の殺菌装置の各々との間で相補的充電機構４１２を使用して３つの手持ち式の殺菌装置４１４を受け入れるドック４１６を有する複数の手持ち式装置用の充電ベース４１０の斜視図である。この図では、３つの手持ち式の装置について、２つが複数の装置用の充電ベースにドッキングされ、１つがドッキングポート４１６の上方に持ち上げられて、示されており、手持ち式の殺菌装置の対応する形状のベース４１８及びドック上の位置合わせ機構４１２が見えている。
【０１６２】
図５Ａ乃至図５Ｃは、前述の殺菌装置と同様の、手持ち式の殺菌装置の別の実施形態５００の斜視図、平面図及び側面図である。当該殺菌装置５００は、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または全部を受容するように適合及び構成された開口部５０２を有している。殺菌装置５００は、殺菌光の送達を示すために照明するよう構成された照明リング５０４を開口部５０２の開口において含んでいる。リング５０４も使用され得る。照明リング５０４は、開口部の周りの全ての方向から見ることができるインジケータである。照明リング５０４は、殺菌光の送達の進行を示すために、強度を変えることができ、色を変えることができ、パルスレートを変えることができ、あるいは、これら３つの任意の組み合わせを変えることができる。装置５００は、また、バッテリ充電インジケータ５０６及びサイクル開始ボタン５０８を含むことができる。
【０１６３】
殺菌装置５００は、ソフトタッチまたはオーバーモールドグリップ領域と、人差し指用のフックディテール５１０と、を備える（図５Ｃ）。装置５００の下側５１２は、更なるユーザの快適さのために、オーバーモールドゴム様材料を含むことができる。装置５００の下側の凹状輪郭が、ユーザの人差し指にネスティング機能を提供する。
【０１６４】
図５Ｄは、図５Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置５００の斜視図であり、具体的に構成された充電ドック５２０内の収納位置に示されている。図５Ｅは、図５Ａの充電ドックの平面図であり、手持ち式殺菌装置が取り外され、手持ち式殺菌装置を当該充電ドック５２０に結合するために具体的に構成された充電レセプタクル５２４の周縁の周りに見える充電用照明リング５２２が示されている。充電照明リング５２２は、充電ドックの周りの全ての方向から見ることができるインジケータであり、強度、色、パルス速度、変調速度、あるいはこれらの特性の任意の組み合わせ、を変えることができ、手持ち式の殺菌装置の充電の進行をユーザに視覚的に示すことができる。
【０１６５】
図５Ｆは、患者手術室または患者処置室での使用のため、ポール上での使用に適合された、図５Ｄの充電ベース５３０の斜視図である。充電器に取り付けられた取り付けブラケット５３４が、当該ベースをポール５３６に取り付けるために利用され得る。図５Ａ乃至図５Ｃに示されるような手持ち式の殺菌装置５００は、当該手持ち式の殺菌装置を充電ドックに連結するために、具体的に構成された充電レセプタクル５３２と係合するように当該手持ち式の殺菌装置５００を移動する方向を示す矢印を伴って、充電ベース５３０の上方に示されている。
【０１６６】
図６は、当該コネクタ６０２または構成要素の全体、または具体的に選択された一部、の上方に装置５００が滑り込まされた、コネクタ６０２または構成要素の斜視図である。コネクタまたは構成要素は、当該コネクタまたは構成要素の全部または具体的に選択された一部を殺菌するための位置において、図５Ａのポータブル殺菌装置５００内に挿入されて示されている。図６は、ユーザが殺菌装置５００を把持して、コネクタ６０２を当該装置５００内に載置する方法を示している。図６は、ユーザが装置５００を把持するために左手を使用し、コネクタ６０２を挿入するために右手を使用することを示しているが、同じ人間工学的な感覚及び利点を用いて、逆もまた可能である。
【０１６７】
図７Ａ及び図７Ｂは、それぞれ、図５Ａ乃至図５Ｃに示すのと同様の手持ち式の殺菌装置の別の実施形態７００の平面図及び側面図であり、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または全部を受容するように適合及び構成された開口部を有する。図７Ａの平面図に最もよく示されているように、手持ち式の殺菌装置７００は、編集可能な電子ディスプレイ７０２を含むように構成されている。図７Ａに示される図では、ディスプレイ７０２は、患者名７０４、病院ＩＤ７０６、使用頻度７０８を示すように構成されている。装置７００及びディスプレイ７０２は、機能インジケータ、状態インジケータ（たとえばバッテリインジケータ７１２）、使用インジケータ（たとえば進捗リング７１０）、または患者情報を、様々な異なる形態で含むことができる。装置７００が充電ベース内にある間、ディスプレイは完全に視認可能であり得る。
【０１６８】
図７Ｃは、機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または患者情報、を様々な異なる形態で含むように構成された、代替的な編集可能な電子ディスプレイ７２０の平面図である。この図は、患者名７２２、病院ＩＤ７２４、使用頻度７２６、を示すインジケータを示している。使用頻度インジケータは、時間ごとに使用状況を示すことができる。例えば時間７２８において、時間フィールドが充填されていなければ、サイクルは実行されていなかった（ということである）。
【０１６９】
図８Ａ乃至図８Ｃは、それぞれ、別の代替的な手持ち式の殺菌装置８００の斜視図、平面図及び側面図であり、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または全部を滑り込ませるか受容するように適合及び構成された開口部８０３を有する。殺菌装置８００は、広い首部に向かって径が拡大する本体部と、首部から開口部８０３に向かって径が減少するヘッド部と、を含んでいる。図８Ｂの平面図に最もよく示されているように、手持ち式の殺菌装置は、進行状況バー８０２と、編集可能電子ディスプレイ８０６と、を含むように構成されており、それらは、様々な異なる形態で、機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または患者情報、のうちの１または複数として構成可能であり、患者名、病院ＩＤ、使用頻度、を含み得る。装置８００は、バッテリ充電インジケータ８０８を含む。装置８００は、人間工学的グリップ用のソフトグリップ凹部及びボタン８０４と、人差し指用のフック機構８１２と、を含む。凹状の中央バンド８１０が、装置８００の側面と底部とに沿って延びている。
【０１７０】
図８Ｄは、図８Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置８００の斜視図であり、具体的に構成された充電ドック８２０内の収納位置に示されている。図８Ｅは、図８Ｄの充電ドック８２０の平面図であり、手持ち式の殺菌装置が取り外されて、当該手持ち式の殺菌装置を充電ドックに結合するための具体的に構成された充電レセプタクル８２４と、当該装置上の凹状の中央バンド８１０と嵌合するように構成された視覚的及び物理的な整列機構８２２と、が示されている。
【０１７１】
図８Ｆは、図８Ｅの充電ベース８２２の斜視図であり、病室での使用のため、ポール上で使用するように適合されたベース８３０内に挿入されている。ベース８３０は、当該ベースをポールに取り付けるように構成された取り付けブラケット８３２を含む。図８Ｇは、ブラケット８３２を使用してＩＶポール８３４に取り付けられたベース８３０を示しており、図８Ａ乃至図８Ｃに示すような手持ち式の殺菌装置８００が充電ベース８２２の上方に示されている。
【０１７２】
図９Ａは、図８Ｂのポータブル式の殺菌装置８００内に挿入された、コネクタ９０２または構成要素の斜視図であり、当該コネクタまたは構成要素の全部または具体的に選択された一部を殺菌するため位置にある。この図は、ユーザが手持ち式の殺菌装置を把持して親指９０６で殺菌機能の起動を許容する間に、開口部近くの状態インジケータ９０４が如何にして視認可能な状態を維持するか、を示している。人差し指９０８は、装置８００の凹ネスト９１０上のネスト位置に示されている。図９Ａは、ユーザが左手で装置を保持し、右手でコネクタを保持することを示しているが、同じ人間工学的な装置のグリップについて、逆のグリップもまた可能である。
【０１７３】
図９Ｂは、図８Ｂのポータブル式の殺菌装置８００内に挿入された、コネクタ９０２または構成要素の斜視図であり、当該コネクタまたは構成要素の全部または具体的に選択された一部を殺菌するため位置にある。図９Ｂは、凹状のバンド内に親指９０６と中指９１２とをネストさせ、起動８１０のために人差し指９０８を使用する代替的なグリップ姿勢を示している。この図は、ユーザが手持ち式の殺菌装置を把持して人差し指９０８で殺菌機能の起動を許容する間に、開口部近くの状態インジケータ９０４が如何にして視認可能な状態を維持するか、を示している。図９Ｂは、ユーザが左手で装置を保持し、右手でコネクタを保持することを示しているが、同じ人間工学的な装置のグリップについて、逆のグリップもまた可能である。
【０１７４】
図１０Ａ乃至図１０Ｃは、それぞれ、別の実施形態の手持ち式の殺菌装置１０００の斜視図、平面図及び側面図であり、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または全部を受容するように適合及び構成された開口部１００２を有する。装置１０００は、細長い本体部と、概ね平らな上面と、を有する、リモコンに似た形状を備え得る。当該上面は、開口部１００２に向かって先細になるテーパ形状を有する。装置１０００は、平らな表面１００４で、テーブル表面上に一時的に配置されるように構成され得る。当該表面の形状は、ハンドピースがテーブルから転がり落ちるのを防ぐことができる。装置１０００の下方のソフトアンダーカット１００６は、容易なピックアップを許容し得る。装置の端部の傾斜面１００８は、ベース内での誘導式の充電に使用され得る。装置１０００は、進捗状況インジケータまたはバー１０１２、バッテリ充電インジケータ１０１４、及び、開始ボタン１０２２、を含む。図１０Ｂの平面図に最もよく示されているように、手持ち式の殺菌装置１０００は、患者名１０１６、病院ＩＤ１０１８、使用頻度１０２０のインジケータを含み、様々な異なる形態での、状態表示、使用表示、または患者情報、の１または複数に構成可能な、編集可能な電子ディスプレイ１０１０を含むように構成される。
【０１７５】
図１０Ｄは、図１０Ｂの手持ち式のＵＶ殺菌装置１０００の斜視図であり、具体的に構成された充電ドックベース内の収納位置で示されている。装置１０００の傾斜面１００８は、ベース１０３０内の対応するスロットと嵌合するように構成されている。
【０１７６】
図１０Ｅは、図１０Ｂの手持ち式のＵＶ殺菌装置１０００の斜視図であり、患者のベッドサイドまたは病室での使用を可能にするポール取り付け部１０３６と共に使用するよう適合された、具体的に構成された充電ドックベース１０３４内の収納位置で示されている。
【０１７７】
図１１Ａ乃至図１１Ｄは、それぞれ、本体部、ヘッド部及び開口部１１０２を有する別の実施形態の手持ち式の殺菌装置１１００の斜視図、底面図、側面図及び平面図であり、当該開口部１１２０は、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または全部を受容するように適合及び構成されている。本体部は、丸みを帯びた断面を有し、本体部の一端部から本体部の中央部まで径が増大し、本体部の中央部から殺菌装置１１００の首部まで径が減少する。ヘッド部及び開口部１１０２は、装置の手持ち部分に対して約９０度の角度で開くように構成されている。装置１１００は、自転車のグリップのように横向きに使用されるように構成されている。当該装置は、スタートボタン１１０４を有する凹グリップ領域１１０６を含む。当該装置１１００はまた、編集可能ディスプレイ１１０８を含む。図１１Ｂに示すように、装置１１００の下側はソフトグリップ領域１１１２を含む。図１１Ｄを見ると最もよく分かるように、手持ち式の殺菌装置は、進行状況光、または、編集可能電子ディスプレイ１１０８、を含むように構成されており、それらは、様々な異なる形態で、機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または患者情報、のうちの１または複数として構成可能であり、患者名、病院ＩＤ、使用頻度、を含み得る。ディスプレイ１１０８は、装置１１００がユーザの右手または左手のどちらに保持されているかに応じて、１８０°反転するように構成され得る。
【０１７８】
図１１Ｅは、図１１Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置１１００の斜視図であり、具体的に構成された充電ドックベース１１２０内の収納位置で示されている。図１１Ｆは、図１１Ｅの充電ドックの平面図であり、手持ち式の殺菌装置が取り外されて、手持ち式の殺菌装置を充電ドックに連結するための具体的に構成された（例えば、三角形の）充電レセプタクル１１２２の周縁が示されている。
【０１７９】
図１１Ｇは、ポール上での使用のために、図１１Ｅの充電ベースを適合させるために使用される構成要素（部品）の分解図である。取り付けブラケット１１３０が、ブラケット部１１４２と、充電ベース１１２０を受け入れるためのレセプタクル１１４０と、を有している。レセプタクル１１４０は、充電ベースケーブル１１４６が出ることを許容するためのスロット１１４４を含む。蓋１１３２が、当該蓋１１３２のタブ１１３４をレセプタクル１１４０のスロット１１３６と係合させ、且つ、当該２つの構成要素をネジ１１３８で係止させることによって、取り付けられた充電ベース１１２０の上に載るように、構成されている。図１１Ｈは、図１１Ｇに示されたようなブラケット１１３０を用いて修正されてポール１１４８上に取り付けられた、図１１Ｅの充電ベースの斜視図である。手持ち式の殺菌装置１１００が、収納形態で示されている。
【０１８０】
図１２は、当該コネクタ１１０２または構成要素の全部または具体的に選択された一部を殺菌するための位置にある、ポータブル殺菌装置１１００内に挿入されたコネクタまたは構成要素の斜視図である。当該装置の手持ち部分に対する開口部の９０度の開口は、直線的な（真っ直ぐな）すなわち０度の開口部の開口と比較して、挿入中に別のグリップでユーザが当該コネクタまたは構成要素を保持することを許容する。
【０１８１】
図１３Ａ乃至図１３Ｃは、それぞれ、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または全部を受容するように適合及び構成された開口部１３０４を含み０度と９０度との間で角度付けられたヘッド部１３０２を有する手持ち式の殺菌装置１３００の斜視図、側面図及び平面図である。当該装置１３００は、制御ボタン１３１２を含む。図１３Ｂに示すように、ヘッド部は、本体部１３０６に対して約４５°の角度を有することができる。他の角度もまた可能である。図１３Ｂは、本体部の上側がスライド凹曲面を有し、下側が凸曲面であることを示している。図１３Ｃにおいて最もよく分かるように、手持ち式の殺菌装置１３００は、様々な電子的な進捗、状態または照明表示、あるいは、様々な異なる形態での機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または患者情報、の１または複数に構成可能な編集可能な電子ディスプレイ１３１０、あるいは、異なる構成の使用頻度インジケータ１３１４、を含むように構成されている。患者情報は、患者名、病院ＩＤ、患者の誕生日（生年月日）、最後の使用の日時、最後の幾つかの使用の日時、最後の２４時間、１２時間、もしくは６時間のインジケータ、を含む。殺菌装置１３００は、殺菌サイクルの進行を示すためにカウントダウンするように構成された幾つかのライト（例えばＬＥＤ）を含むことができる進行状況バー１３０８を含む。装置１３００は、横向きに（例えば自転車のグリップのように）保持されるように構成され得る。ディスプレイ１３１０は、当該装置が左手または右手のどちらで保持されているかに応じて１８０°反転するように構成され得る。
【０１８２】
図１３Ｄ乃至図１３Ｆは、様々な電子的な進捗、状態または照明表示、あるいは、様々な異なる形態での機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または患者名と病院ＩＤとを含む患者情報、の１または複数に構成可能な編集可能な電子ディスプレイ、あるいは、使用頻度インジケータ、を図示している。図１３Ｄは、殺菌サイクル中に順次に点灯して当該サイクルにおいて残っている時間をカウントダウンするように構成された複数のライト（例えばＬＥＤ）を含む進捗インジケータを示している。図１３Ｅは、ディスプレイ１３１０の画面例の拡大図を示している。前述のように、ディスプレイは、患者名１３２８、患者の誕生日１３３０、患者ＩＤ番号１３３２、装置の最終使用の日及び／または時間１３３４、ならびに使用頻度を示すための円形インジケータ１３３６、を示すことができる。ボタン１３３８は、最後の（最近の）２４時間の使用、最後の（最近の）１２時間の使用、最後の（最近の）６時間の使用、の表示を切り替えることを可能にする。制御ボタン１３１２は、ディスプレイの近くまたはその中に配置され得る。図１３Ｆは、ディスプレイ１３１０の画面例の他の図を示す。図１３Ｆにおいて、当該装置の最後の（最近の）幾つかの使用が、セクション１３４０に示されている。
【０１８３】
図１３Ｇは、図１３Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置１３００の斜視図であり、具体的に構成された充電ドック１３５０内の収納位置に示されている。装置１３００は、水平向きに充電することができる。誘導式の充電面が、ドック内の装置１３００の下方に存在し得る。ドックは、充電インジケータライト１３５２を含むことができる。
【０１８４】
図１３Ｈは、ブラケット１３５８を用いてポール１３５６上に取り付けられるようになっている、図１３Ｅの充電ベース１３５０の斜視図である。殺菌装置１３００が、当該手持ち式の殺菌装置を図１３Ｉに示すような収納形態に載置するように当該手持ち式の殺菌装置とドック１３５０との間で係合させるための移動方向を示す矢印と共に、示されている。当該収納形態では、ベース１３５０が電力を有する限り、充電インジケータライト１３５２が点灯される。この水平向きの収納位置は、多くのＩＶポールが満杯（フル）状態で輸液ポンプ及び流体パウチで密集されている時、ポール装着ドックの垂直向きの収納位置よりも有利である。この位置はまた、装置１３００をベース１３５０上において容易に持ち上げて配置することを可能にする。
【０１８５】
図１４Ａ及び図１４Ｂは、当該コネクタ１４０２または構成要素の全部または具体的に選択された部分を殺菌するべく、図１３Ａのポータブル殺菌装置１３００内に挿入されようと前進され当該挿入の直前の状態にあるコネクタ１４０２または構成要素の２つの異なる斜視図である。図１４Ａに示されるように、装置１３００は横向きの使用状態で示されており、親指１４０４が制御ボタン上の位置にあり、人差し指１４０６が装置の傾斜部と本体部との間でネスト状になっている。図１４Ｂは、装置１３００の開口部１３０４をより詳細に示している。開口部１３０４は、丸みを帯びたブルノーズ部（だんご鼻状部）１４１０によって囲まれており、開口部を清掃容易にして頑丈にしている。図１４Ｃは、図１４Ｂの断面図であり、殺菌装置のブルノーズ部（例えば、金属ブルノース部）１４１０に関連するカテーテルまたは構成要素１４０２を示し、開口部、清掃が容易で滑らかで堅い凹部１４１４、及び、開口部の周りに配置されたＬＥＤ電球１４１６の一部、を示している。凹部１４１４は、ＬＥＤ電球からコネクタ１４０２へのＵＶエネルギの伝達を可能にするべく、ＵＶ透過性材料を含むことができる。
【０１８６】
図１５Ａ乃至図１５Ｃは、それぞれ、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または任意選択的に全部を受け入れるように構成及び構成された開口部１５０２を有する、手持ち式の殺菌装置１５００の斜視図、側面図及び平面図である。装置１５００は、指（例えば、親指）によって操作可能な制御ボタン１５０４、及び、曲線状の進行インジケータ１５０６を含む。本体部は、これらの機能部の周りに広がっている。装置１５００は、２本の指（例えば、親指と中指）に関する凹側面１５０８を含む。装置１５００は、バッテリインジケータ１５１０をも含む。図１５Ｂにおいて最もよく分かるように、手持ち式の殺菌装置は、様々な電子的な進捗、状態または照明表示、あるいは、様々な異なる形態での機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または患者名と病院ＩＤとを含む患者情報、の１または複数に構成可能な編集可能な電子ディスプレイ１５１２、あるいは、使用頻度インジケータ、を含む。
【０１８７】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、それぞれ、当該コネクタ１６０２または構成要素の全部または具体的に選択された一部を殺菌するべく、図１５Ａのポータブル殺菌装置１５００内に挿入されようと前進され当該挿入の直前の状態にあるコネクタ１６０２または構成要素の斜視図及び平面図である。図１６Ａでは、ユーザの親指１６０４及び中指１６０６が側部凹面内に位置決めされ、人差し指１６０８が制御ボタン１５０８上に位置決めされた状態で、装置５００が示されている。図１６Ｂは、進捗状況インジケータ１５０６の詳細図を示している。ライト（例えば、ＬＥＤ）が、左から右へと点灯し、インジケータの形状を満たす。サイクルの終わりには、可聴の警告が（サイクルの）完了を確認し得る。進捗状況インジケータの形状は、指がスタートボタン１５０８の上に位置決めされる時でもそれを見えたままに維持することを許容する。図１６Ｃは、手持ち式の殺菌装置１５００に挿入されたコネクタ１６０２または構成要素を示す平面図であり、図１６Ｂと比較した状態表示の違いを示している。幾つかの実施形態では、サイクル開始ボタン１５０８もインジケータを有することができる。
幾つかのそのような実施形態では、サイクル開始インジケータ及び進捗状況インジケータが、同一または類似の形態を有することができる。
【０１８８】
図１７Ａは、図１５Ａの手持ち式の殺菌装置１５００との特定の係合用に構成された充電ベース１７００の斜視図である。殺菌装置１５００が、当該手持ち式の殺菌装置を図１７Ｂに示すような収納形態に載置するように当該手持ち式の殺菌装置１５００とドック１７００との間で係合させるための移動方向を示す矢印と共に、示されている。殺菌装置１５００は、充電ドック１７００内で水平向きに載置され、これは、装置１５００を容易に持ち上げて配置することを許容する。
【０１８９】
図１７Ｃは、取り付けブラケット１７０４を使用してポール１７０２上に取り付けるように適合された図１７Ａの具体的に構成された充電ドック１７００内の収納位置で示された、図１５Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置１５００の斜視図である。この水平向きに伸びた収納位置は、手持ち式のＵＶ殺菌装置がユーザにとって使用時に迅速に持ち上げるために非常にアクセスしやすい態様であることを示す。ドック１７００は、開口部１５０２がポールに面するようにポール上に取り付けられており、左利きのユーザ及び右利きのユーザの両方にとって容易な持ち上げを許容する。
【０１９０】
前述のように、前記の殺菌装置は、殺菌装置の他の実施形態に関して説明された特徴の任意の組合せを備え得る。例えば、図１Ａ乃至図１７Ｃに示された殺菌装置の実施形態は、以下の特徴の１または複数を含み得る。殺菌装置は、手持ち式であるように構成され得て、殺菌されるべきコネクタまたは他の構成要素を滑り込ませるように構成された開口部を有するように構成され得る。殺菌装置は、殺菌されるべきコネクタまたは他の構成要素を挿入するための、清掃が容易で堅固で滑らかな凹部または開口部を有することができる。殺菌装置は、滑らかで清掃が容易な表面を有するハンドピースを含むことができる。殺菌装置は、バッテリによって電力供給され得て、電源コードを含まなくてもよい。それらは、接続された電源コードを用いて、カウンター、病院ベッドまたはＩＶポール上に着座する充電用クレードルと共に使用され得る。ハンドピースは、コネクタまたは充電ピン／パッドを使用せずに、無線の誘導式の充電を使用して、水平向きに平らに寝かせることによって充電され得る。ハンドピースには、サイクル開始ボタンがあってよい。幾つかの実施形態は、ＬＥＤを用いた進行状況カウントダウン（例えば、三日月形）を有することができる。装置は、充電ベースにおいてサイクルの終了及び開始の可聴音を生成するように構成され得る。装置は、バッテリ充電インジケータを含むことができる。ハンドピースは、編集可能な表示画面（例えば、一体型や、面一）を伴って、あるいはそれを伴わずに、設計され得る。
【０１９１】
図１８は、３本のラインを有するカテーテルハブ１８００の斜視図であり、そのうちの１本のラインは、本明細書に記載された殺菌装置のいずれかと共に使用され得るユニバーサルアダプタ１８０４で終わっている。ＣＶＣ接続の典型的なルアーフィッティングが、ユニバーサルアダプタ１８０４に取り付けられる。アダプタ１８０４は、他のアダプタが殺菌装置内に嵌合するのを防止する独自のキー特徴部を含む。
【０１９２】
図１８のカテーテルハブは、患者が病院に入院した時に行われる第１の介入の１つ、すなわち静脈内アクセスライン（ＩＶ）の配置、として使用される例示的な装置を示している。この経皮的に配置されるＩＶラインは、流体や薬物の迅速投与または血液サンプルの採取のために、介護者に、末梢静脈を介しての患者の血流への直接経路を与える。例えば化学療法の実施、一時的な腎臓透析、または、心臓モニタリングカテーテル法など、高血流量の供給に直接アクセスする必要があるより深刻な場合には、中心静脈カテーテル（ＣＶＣまたは中央ライン）が挿入される。図１８は、挿入点または患者への最終的な使用に関係なく、そのような留置ラインの全てを表すことが意図されている。典型的な態様では、当該ラインは、主要な分岐血管、しばしば鎖骨下静脈、に経皮的に挿入され、そして次にカテーテルの遠位セグメントが上大静脈内に差し向けられる。結果としてのハブ、ライン（図１８には３本が示されているが、１〜５の範囲のハブ及びラインであり得る）及びコネクタは、本明細書に記載された殺菌装置の１または複数を使用する様々な殺菌技術の１または複数に従って、殺菌のために必要に応じて適合される。
【０１９３】
末梢血管カテーテル処置及び中央カテーテル処置の両方とも、外部アクセス部位から血流中への開放経路または内腔を形成する。この管腔用アクセス部位は、栓（ｓｔｏｐｃｏｃｋ）、ニードルレスアクセス部位、ＩＶバッグ、輸液ポンプ、薬物送達ポンプ、腎臓透析機器、熱希釈カテーテル、等を含むがこれらに限定されない、様々な治療用または診断用の医療機器または構成要素のための、取り付け点を提供する。幾つかの代替形態では、アクセス部位と共に使用される列挙されたまたは他のそのような構成要素のうちのいずれかが、本明細書に記載された殺菌の方法またはシステムのうちの１または複数を使用して、殺菌のために適合及び構成され得る。
【０１９４】
図１９Ａは、図１８のユニバーサルアダプタ１８０４の拡大側面図であり、当該アダプタは、殺菌装置によって受け入れられるように構成されたスロット１９０２を含んでいる。殺菌装置は、そのようなスロットを含まないアダプタとは互換性がないであろう。図１９Ｂは、スロットのないニードルレスのコネクタ１９１０またはアダプタである。当該アダプタは、当該アダプタまたはある構成された構成要素が殺菌装置に対して整列及び／または適切に位置決めされることを確実にするように機械的または電気的な修正または特徴部を含む本明細書に記載された殺菌装置または殺菌方法の１または複数と共に使用されるように、構成されている。
【０１９５】
図２０は、ヒンジ式の蓋２００２と、ユニバーサルアダプタ１８０４のスロット１９０２を受け入れるように構成された隆起リブ２００４と、を有する、開放位置で示されたＵＶのＬＥＤの殺菌装置２０００の斜視図である。この態様では、殺菌装置は、スロットを有するユニバーサルアダプタ上では使用され得るが、スロットを有しない標準的なニードルレスのコネクタ上では使用され得ないので、当該殺菌装置がそのＵＶ光殺菌機能と互換性があるアダプタ上でのみ使用されることを保証する。殺菌装置は、殺菌されるべきコネクタを受け入れるように構成された凹部２００６を含む。ユニバーサルアダプタと殺菌装置との間の適切な互換性を保証するために、隆起リブまたは他の物理的なキー特徴部を使用することは、可能な唯一の互換性方法というわけではない。代替的に、ユニバーサルアダプタは、ＵＶ光殺菌装置内に含まれる光学式リーダ、磁気センサ、ＲＦＩＤリーダ、または他の任意のセンサ検出器によって検出され得る、可視マーカ、磁気マーカ、ＲＦＩＤチップ、あるいは、よく知られた任意の他のセンサ、を含むことができる。
【０１９６】
図２１は、開放位置で示された図２０のＵＶのＬＥＤの殺菌装置２０００の斜視図であり、図１８のユニバーサルアダプタ１８０４が当該殺菌装置内に位置決めされており、当該殺菌装置の隆起したリブが、ユニバーサルアダプタ１８０４上のスロット１９０２の半分に係合している。更に、（輸液、薬物注入、採血、血液透析、または類似の治療、のための）注入ラインの接続ハブも、ユニバーサルアダプタの近位端に接続されており、このハブはＵＶ光殺菌装置によって殺菌され得る。
【０１９７】
図２２は、閉位置にある殺菌装置２２００の斜視図であり、当該殺菌装置の隆起したリブが、図１８のユニバーサルアダプタ上のスロットの全てと係合している。当該殺菌装置は、係合されたユニバーサルアダプタ、カテーテルハブ及び注入ラインハブを用いて殺菌サイクルを実施する準備ができている。殺菌装置２２００は、上部及び下部に突出部２２０２を含み、装置の開閉を容易にする。ユニバーサルアダプタ、カテーテルハブ、または注入ハブが、ＵＶ殺菌光に対して比較的透過性な材料からなる場合、ＵＶ光殺菌装置は、ユニバーサルアダプタ、カテーテルハブまたは注入ラインハブの外部だけでなく、これらの内部の表面及び空間をも殺菌可能である。
【０１９８】
図２３は、図１８におけるのと同様のカテーテルハブ２３００及びユニバーサルアダプタ２３０２を有する患者の斜視図であり、図２０のＵＶのＬＥＤの殺菌装置２３１０がベッドサイドホルダー上の収容状態にある。ベッドサイドホルダーは、ケア提供者が使用のために当該ＵＶのＬＥＤの殺菌装置に容易にアクセスできるように配置されている。
【０１９９】
図２４は、図２３の患者の斜視図であり、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置がベッドサイドホルダーから取り外されて、ユニバーサルアダプタ２３０２を殺菌する位置にある。注入ライン２３１２が取り付けられている。図示されるように、当該殺菌装置は、殺菌の間、患者の上に載置されることができる。
【０２００】
図２５は、ベッドサイドホルダー２５０２内の殺菌装置２５００を示している。ＵＶのＬＥＤの殺菌装置２３１０は、ベッドサイドホルダー２５０２に含まれるブラケット２５０４によってスライド可能に保持され、当該ホルダーはＩＶポール２５０６上に取り付けられている。
【０２０１】
図２６は、充電プラグ及びケーブル２６０２の一実施形態を示すＵＶのＬＥＤの殺菌装置２３１０の斜視図である。
【０２０２】
図２７は、図２６のＵＶのＬＥＤの殺菌装置２３１０の斜視図である。充電プラグ２６０２は接続解除されている。ＵＶのＬＥＤの殺菌装置に含まれる再充電可能バッテリの後の充電プラグを外すことで、殺菌のためにユニバーサルアダプタの上により容易に位置決めされ得る非連結装置が提供される。更に、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置を使用する前に充電プラグを外すことで、充電ケーブルが殺菌場所から取り除かれ、充電ケーブルの汚染の可能性が減る。
【０２０３】
図２８は、図２６及び図２７の充電プラグ及びケーブル２６０２の斜視図であり、殺菌装置を受容するためのスリーブ２８０８を有するベッドサイド電源及び制御装置２８０２に関連して示されている。スリーブの底面２８１０は、充電プラグを保持するように構成されたスロット２８０４を含んでいる。スリーブの底面２８１０は、充電プラグが前方にスライドするのを防止するための段状の特徴部を有している。
【０２０４】
図２９は、図２８の充電プラグとケーブルの斜視図であり、ベッドサイド電源及び制御装置２８０２のスロット２８０４に保持された充電プラグ２６０２を示している。殺菌装置から取り外される時、充電プラグ及びケーブルは所定の位置に留まることができる。
【０２０５】
図３０及び図３１は、それぞれ、図２７乃至図２９に示された充電プラグ及びケーブルよりはるかに小さい取り外し可能な充電プラグ３００２の斜視図であり、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置３００４（図３０）に関連して示されており、ベッドサイド電源及び制御装置３１０２（図３１）に関連して示されている。
【０２０６】
図３２Ａは、ユニバーサルアダプタ３２０２が接続されたカテーテルハブ３２１２と、使い捨ての患者着用型の粘着パッチ３２０６上に配置された殺菌装置アセンブリ３２０４と、を備える殺菌アセンブリ３２００の斜視図である。カテーテルハブは、ＵＶのＬＥＤの照明構成３２１０を含むヒンジ式の蓋３２０８を有する構成で、３つのユニバーサルアダプタに接続されている。図３２Ｂは、図３２Ａの殺菌装置の端面図であり、蓋が閉位置にある。アセンブリ装置は、蓋の上のＵＶのＬＥＤ光が３つカテーテルハブ及びユニバーサルアダプタの対の各々に向けられ得てどの対も光が他の対に到着することを阻害しないというように、カテーテルハブ及びユニバーサルアダプタを安定した形態に保持する。更に、カテーテルハブとユニバーサルアダプタの対の下方のベースは、ヒンジ式の蓋からのＵＶ光をカテーテルハブ及びユニバーサルアダプタの対の下面に向けるための反射材料で構成され得る。アセンブリの全体が患者の皮膚にしっかりと固定され得るように、当該ベースは粘着剤で裏打ちされてもよい。
【０２０７】
図３３Ａは、患者が装着した粘着パッチ３３０８上に配置されたカテーテルハブ３３０２、ユニバーサルアダプタ３３０４、及び殺菌装置アセンブリ３３０６、の斜視図である。カテーテルハブは、蓋とベースの両方がＵＶのＬＥＤ照明構成を収容するヒンジ式の蓋３３１０を有する構成内で、３つのユニバーサルアダプタに接続されている。蓋は、閉位置（図３３Ｂ）及び開位置（図３３Ａ）で示されている。図３３Ｂは、図３３Ａのシステムの斜視図であり、装置を患者に接合するべく粘着剤表面を露出させるために部分的に取り除かれた裏材３３１２を示している。
【０２０８】
図３４Ａ及び図３４Ｂは、開いた形態（図３４Ａ）及び閉じた形態（図３４Ｂ）で示されているヒンジ式の蓋３４０４を有するＵＶのＬＥＤの殺菌装置の別の変形例３４０２の斜視図である。ＵＶライトが、装置の蓋とベースとに位置決めされている。当該装置３４００は、図３４Ｂに示される起動ボタン３４０６を備え得る。
【０２０９】
図３５Ａは、図３４Ａ及び図３４Ｂに示されたＵＶのＬＥＤの殺菌装置と共に使用するための、ＣＶＣ３５１０及び１または複数のカテーテルハブ３５０４を整列状態として固定するために使用される使い捨てのキャリアまたはマニホルド３５０２の斜視図である。当該マニホルド３５０２及びＣＶＣ３５１０は、患者によって粘着パッチ３５１２上に着用されるように構成される。ＣＶＣ３５１０は、実際にはパッチに接着されていないで、それが取り外し可能であるようにパッチ上の開口部３５１４内に載っている。図３５Ｂは、図３５Ａの使い捨てキャリアの斜視図であり、ユニバーサルアダプタ３５０６がキャリアのアダプタ係合特徴部３５０８によって所定位置に保持された状態の３つのカテーテルハブ３５０４を示している。カテーテルハブを固定するこの使い捨てキャリアは、図３２Ａ、図３２Ｂ、図３３Ａ及び図３３Ｂに図示された先に説明したバージョンよりもはるかに小さく、より小さい患者上のフットプリントを占める。
【０２１０】
図３６は、１または複数のカテーテルハブを定位置に固定するため、または、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置と共に使用するため、に使用される代替のキャリアまたはマニホルド３６０２の斜視図である。この実施形態では、ユニバーサルアダプタ３６０４は、構成要素の数を減らしてシステムを簡単化するために、キャリア３６０２またはマニホルドに一体化されている。キャリア３６０２は、ＣＶＣを収容するためのスナップイン特徴部３６０６を備える。キャリア３６０２は、３つの内腔（ルーメン）を収容するための開口部３６０８を備える。開口部３６０８の深さは、カテーテルハブを挿入するときに、より多くの指用の隙間を許容する。図３７は、図３６のマニホルド３６０２の斜視図であり、矢印が、３つのライン及びコネクタ３７０４を有するカテーテルハブ３７０２がマニホルドの特徴部と係合するように移動することを示している。カテーテルハブ３７０２は特徴部３６０６内に嵌め込まれ、コネクタ３７０４はアダプタ３６０４に取り付けられる。
【０２１１】
図３８Ａは、ヒンジ式の蓋３８０２を有するＵＶ光（紫外線）殺菌装置の別の実施形態３８００の斜視図である。ＵＶ光殺菌装置３８００は、アダプタマニホルドを受容するように適合かつ構成された凹部３８０６を有するベース３８０４を含む。ＵＶのＬＥＤが、本明細書に記載されている全てのＵＶ光殺菌装置において好ましいＵＶＣ光の光源であるが、殺菌装置は、代替的に、１または複数のＵＶランプから構成されてもよい。図３８ＡのＵＶ光殺菌装置は、ベース部と蓋部との両方内にＵＶランプを有する。ＵＶランプは、水銀蒸気、キセノンフラッシュ、または、ＵＶＣ波長の光を生成する様々な任意の他のランプ、であり得る。
【０２１２】
図３８Ｂは、ベース３８０４の凹部３８０６内に配置する前のカテーテルハブと３ポートのユニバーサルアダプタマニホルド３８１０と１本の注入ライン３８１２と共に示すＵＶのＬＥＤの殺菌装置３８００の斜視図である。マニホルド３８１０は、その中に含まれるアダプタの殺菌を可能にするために、ＵＶ透過性プラスチックを含むことができる。
【０２１３】
図３８Ｃは、マニホルド３８１０がベースの凹部内に配置され、蓋３８０２が閉じられ、３ポートのユニバーサルアダプタマニホルドが殺菌サイクルを受けている状態の、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置３８００の斜視図である。単一のマニホルドへの２つ以上のユニバーサルアダプタの統合は、ユーザが個々にではなく全てのポートを同時に殺菌することを可能にするので、有利であり得る。
【０２１４】
図３８Ｄ及び図３８Ｅは、それぞれ、ベッドサイド取り付け型の電源及び制御装置３８２０内の、及びそれから取り外された、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置３８００を示す。電源及び制御装置３８２０は、ＩＶポール３８２４に取り付けられており、殺菌装置３８００を受容するように構成されたスリーブを含んでいる。図３８Ｅに示すように、殺菌サイクルの時間になったら、殺菌装置３８００は充電ベース３８２０から取り外され得る。
【０２１５】
図３９Ａは、ヒンジ式の蓋３９０２を有するＵＶのＬＥＤの殺菌装置の他の実施形態３９００の斜視図である。ＵＶのＬＥＤの殺菌装置３９００は、アダプタマニホルド３９０８を受容するように適合かつ構成された凹部３９０６を有するベース３９０４を含む。図３９Ａは、ベース３９０４の凹部３９０６内に配置される前のカテーテルハブ３９１０及び３ポートのマニホルド３９０８を含む。マニホルド３９０８は、ＵＶ殺菌を可能にするためにＵＶ透過性材料を含むことができる。マニホルドは、ＵＶ光漏れを防ぐために可撓性のエンドキャップ３９１２（例えば、シリコンエンドキャップ）を含むことができる。マニホルドは使い捨て可能であり得る。カテーテル接続のルアーフィッティングは、マニホルドに直接接続され得る。当該実施形態の３ポートのマニホルド３９０８は、図３８Ｂに示される実施形態と比較して、より薄い壁を含む。ＵＶ光が差し向けられるＵＶ透過性材料の壁が薄ければ薄い程、壁を透過可能なＵＶ光の量が多くなるため、より薄い壁を使用することは、有利であり得る。
【０２１６】
図３９Ｂ及び図３９Ｃは、マニホルド３９０８がベース３９０４の凹部内に位置決めされた状態の、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置３９００の様々な図である。追加空間３９１４が、マニホルド３９０８の両側の装置３９００内でＵＶ照明のために設けられている。図３９Ｄは、マニホルド３９０８がベースの凹部内に配置され、蓋が閉じられ、マニホルド内のアダプタが殺菌サイクルを受けている状態の、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置３９００の斜視図である。蓋は、当該蓋を下にしてマニホルドを所定の位置に保つのを助けるために、バネ付きヒンジ３９１８を有することができる。ベースの凹部は、それが３ポートのマニホルドを収容するための容積を提供し、その容積及びマニホルドをＵＶのＬＥＤの殺菌装置の外部から隔離するため、有利である。この隔離された容積は、殺菌のために非常に高レベルのＵＶ光にさらされ得る一方で、そのＵＶ光はＵＶ殺菌装置から出ることがブロックされている。１００ｎｍから２９０ｎｍのスペクトルのＵＶ光は人間の皮膚及び角膜に害を及ぼすことが知られているので、外部からＵＶ光を遮断することは重要であり得る。凹部の上面、底面及び側面は、ＵＶ光殺菌装置の硬質表面によって形成されている。凹部の前部及び後部は、カテーテルハブまたはカテーテルルーメン及び注入ラインハブまた注入ラインルーメンの周りをシール可能なシリコンまたはエラストマーポリマーの膜または発泡体によって作られたＵＶ殺菌装置のコンプライアント壁またはエンドキャップ３９１２を含むことができる。あるいは、凹部の前部及び後部は、カテーテルハブ、ルーメン、注入ハブ、または注入ルーメンの周りに密接に嵌合（フィット）するように構成された開口を有する硬質表面によって形成され得る。
【０２１７】
図４０Ａは、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置の別の実施形態４０００の斜視図であり、ヒンジ式の蓋４００２及びベース４００４が開放位置で示されている。ＵＶのＬＥＤの殺菌装置４０００は、図４０Ｂの斜視図に示されるアダプタマニホルド４０１０を受容するように適合かつ構成された凹部を有する蓋及びベース照明装置を含む。当該実施形態は、蓋部分とベース部分の両方に含まれる複数のＬＥＤ４００６からなる。
【０２１８】
マニホルド４０１０は、３つのルーメン４０１２をカテーテルハブ４０１４のルアーフィッティング４０１６に接続するように構成されている。マニホルド４０１０は、ＵＶ透過性材料を含むことができる。マニホルド４０１０は、対称的な外形を含むことができ、それは殺菌装置４０００内にどちらの方向にも配置できることを意味する。
【０２１９】
図４０Ｃは、マニホルド４０１０が装置内に位置決めされ、蓋が閉じられ、アダプタマニホルドが殺菌サイクルを受けている状態の、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置４０００の斜視図である。この実施形態は、殺菌装置のベースと蓋との両方上に突出した羽根４０１８を含み、それによってユーザが装置を開けるために容易に圧搾する（押し込む）ことを許容している。図４０Ｄは、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置４０００の端面図である。
【０２２０】
図４１Ａは、ＵＶのＬＥＤの殺菌システムと共に使用するように構成された、側壁特徴部４１０２を作り出すべくマニホルド全体に沿って延びる隆起したエンドキャップ４０１４を有する３ポートのマニホルド及びカテーテルハブの斜視図である。
【０２２１】
図４１Ｂは、ＵＶのＬＥＤの殺菌システムと共に使用するように構成された、側壁を有しないで、隆起端部壁特徴部４１１２を有する、３ポートのマニホルド及びカテーテルハブの斜視図である。この形状は、殺菌装置内での方向性及びより確実な適合を提供することができる。図４１Ｃは、蓋が閉じられ、マニホルド内のアダプタが殺菌サイクルを受ける準備ができている状態での、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置内に位置決めされたマニホルド４１１０の端面図である。
【０２２２】
図４２Ａは、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置の別の実施形態４２００の上面図であり、ヒンジ式の蓋４２０２及びベース４２０４が開放形態で示されている。ＵＶのＬＥＤの殺菌装置４２００は、アダプタマニホルド４２１０を受容するように適合かつ構成された凹部を有するベース４２０４を含む。図４２Ａは、ベースの凹部内に配置されたカテーテルハブ４２１２及び３ポートのマニホルド４２１０を含む。当該実施形態のＵＶのＬＥＤの殺菌装置は、前述の実施形態よりも長いので、カテーテルハブの全長または大部分、場合によっては注入ラインハブの全長または大部分に光を向けることができる。
【０２２３】
図４２Ｂは、ＵＶのＬＥＤの殺菌装置の蓋が閉じられてマニホルドが殺菌サイクルを受ける準備ができている状態の、殺菌装置４２００及びマニホルド４２１０の斜視図である。マニホルド４２１０は、ＵＶ透過性または透明材料を含むことができる。装置４２００は、ＵＶ光漏れを防ぐことができる可撓性エンドキャップ４２０６を含む。ベース４２０４の指くぼみ４２０８は、装置４２００の開閉を容易にするのを助けることができる。
【０２２４】
図４３Ａ乃至図４３Ｄは、カテーテルハブ４３０２、３ポートのマニホルド４３０４、ヒンジ式の蓋を有するＵＶのＬＥＤの殺菌装置４３００の様々な図である。図４３Ｅ乃至図４３Ｈは、カテーテルハブ及び３ポートのマニホルドを殺菌する工程を示す図である。図４３Ｅに示すように、ＩＶポールが患者ベッドの隣にある。図４３Ｆは、ＩＶポール４３１６上の電源装置４３１４上のホルスター４３１２内の殺菌装置４３００を示している。図４３Ｇは、装置４３００がホルスター４３１２から引き出される状態を示している。図４３Ｈは、マニホルド及び取り付けられたカテーテルハブを内側にして患者に載っている装置４３００を示している。図４３１は、ベッドサイドに取り付けられたＵＶのＬＥＤの殺菌装置４３００の使用後の３ポートのマニホルドを介しての流体の送達を示している。
【０２２５】
本明細書に記載の（例えば、図３２Ａ乃至図４３Ｉの）実施形態の装置は、以下の特徴のうちの１または複数を有するように構成され得る。それらは、電源（例えば１２０ＶＡＣ電源）を有することができる。幾つかの実施形態は、１〜５個のＣＶＣルアー継手をＵＶ透過性プラスチック製の単一のマニホルドアダプタに接続するための使い捨ての単一マニホルドアダプタを有する。幾つかの実施形態では、当該装置は、マニホルドの前後にＵＶ照明用の追加のスペースを提供する。当該装置は、ＵＶ光漏れを防ぐために、可撓性材料（例えば、シリコン、ポリマーエラストマー、ポリマーフォームなど）のエンドキャップを含むことができる。マニホルドアダプタは、下部ハウジング内に配置され得る。蓋が閉まると、殺菌が開始し得る。当該装置は、「必要に応じて」使用され得て、充電ベースに戻され得る。当該装置のより長くかつ狭い形状要素も可能である。幾つかの実施形態では、電源コード出口点は、注射器／注入ラインと一直線上にある。それは、注射器／注入ラインに対して垂直であり得る。ＵＶＣのＬＥＤではく、ＥＶのランプ等の使用も可能である。これらの特性及び特徴は、他の実施形態にも適用され得る。
【０２２６】
図４４Ａ及び図４４Ｂは、患者着用型の粘着パッチ４４０２上に配置された使い捨てのカテーテルハブ及び殺菌装置アセンブリ４４００の斜視図である。カテーテルハブは、ＵＶのＬＥＤの照明装置を含むスライド式の蓋を有する構成内で３つのユニバーサルアダプタに接続されている。図４４Ａは、開放位置のスライド式の蓋４４０４を示しており、図４４Ｂは、閉鎖／殺菌位置のスライド式の蓋４４０４を示している。使い捨てのカテーテルハブ及び殺菌装置アセンブリのベース４４０６がＵＶのＬＥＤを含み得るか、または、その上面がスライド式の蓋からのＵＶ光を向け直すように反射性であり得る。使い捨てのカテーテル及び殺菌装置アセンブリは、蓋がスライドして閉じられると自動的に殺菌するようにＵＶ光送達を開始するように構成され得る。また、蓋がスライドして開けられると自動的にＵＶ光送達を停止するようにも構成され得る。
【０２２７】
図４５Ａは、使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにＵＶのＬＥＤの殺菌装置４５００の斜視図である。この図では、使い捨てカテーテルハブマウント４５１０が、殺菌装置への挿入直前の位置にある。カテーテルハブマウント４５１０は、トレイ状形態を備え、ＵＶ透過性材料で製造され得る。マウント４５１０は、アダプタ４５１４を所定の位置に保持するためのスナップイン特徴部４５１２を有する。殺菌装置４５００は、カテーテルハブ及びマウント上の対応する特徴部に解放可能に連結されるように適合及び構成された内部幾何形状及び端部特徴部を含む。カテーテルハブ及びマウントは、カテーテルハブを受け入れるように構成されたスロット４５０２を有する。図４５Ｂは、マウント４５１０が殺菌装置４５００内に挿入されて殺菌を受けている状態での、殺菌装置４５００及びマウント４５１０の斜視図である。図４５Ｃは、図４５Ｂの形態の端面図である。装置４５００は、マウント４５１０内に配置されたカテーテルハブを完全に囲むように構成され得る。
【０２２８】
図４６Ａは、アダプタマウント４６１２を有する使い捨てカテーテルハブマニホルド４６１０及びＵＶのＬＥＤの殺菌装置４６００の斜視図である。この図では、使い捨てカテーテルハブマウント４６１０は、殺菌装置４６００への挿入直前の位置にある。殺菌装置４６００は、カテーテルハブ及びマウント上の対応する特徴部に解放可能に連結されるように適合及び構成された内部幾何形状及び端部特徴部を含む。図４６Ｂは、マニホルド４６１０が殺菌装置４６００内に挿入されて殺菌を受けている状態での、殺菌装置４６００及びマニホルド４６１０の斜視図である。図４６Ｃは、図４６Ｂの形態の側面図である。図４６Ｄは、マニホルド４６１０の側壁に関連するＣＶＣハブ４６１６の拡大図であり、ＣＶＣハブ４６１６は、マニホルド４６１０内の開口部を通して配置されている。
【０２２９】
図４７Ａは、カテーテルハブ及びアダプタマニホルド４７１０並びにＵＶのＬＥＤの殺菌装置４７００の斜視図である。この図では、カテーテルハブマニホルド４７１０は、殺菌装置への挿入直前の位置にあり、殺菌装置の側壁の相補的特徴部４７０２と係合するための保持戻り止め４７１２を含んでいる。殺菌装置４７００は、カテーテルハブ及びマウント上の対応する特徴部に解放可能に連結されるように適合及び構成された内部幾何形状及び端部特徴部を含む。図４７Ｂは、マニホルドが殺菌装置４７００内に挿入されて殺菌の準備ができている状態での、殺菌装置４７００及びマニホルド４７１０の斜視図である。戻り止め４７１２は、マニホルド４７１０を装置４７００から解放するために押圧され得る。
【０２３０】
図４８Ａは、Ｃ字形のＵＶのＬＥＤの殺菌装置４８００に取り外し可能に連結するように適合かつ構成された使い捨てのカテーテルハブ及び透過性マニホルドアダプタ４８１０の斜視図である。この図では、殺菌装置４８００は、使用中にカテーテルハブ及びマニホルド４８１０の上、横及び下に照明アレイを配置する位置にまでスライドさせる直前の位置にある。殺菌装置４８００は、カテーテルハブ及びマウント上の対応する特徴部に沿ってスライドし、それに解放可能に連結されるように適合及び構成された内部幾何形状及び特徴部を含む。殺菌装置４８００は、滑り止め外装を有することができる。図４８Ｂは、図４８Ａのカテーテルハブ及び殺菌装置の上面図である。図４８Ｃは、殺菌装置４８００がマニホルド４８１０の成形されたトラック４８１６上をどのようにスライドするかを示しており、当該トラック１８１６はＣ字形の殺菌装置上の特徴部と噛み合って、それら２つの適切な整列を保証するのを助ける。図４８Ｄは、ポール装着型の電源及び制御装置４８２０内の所定位置にある殺菌装置４８００の斜視図である。
【０２３１】
図４９Ａは、マニホルドトレイ４９１０内のアダプタマウントとカテーテルハブの斜視図である。この図にはまた、マニホルドトレイ４９１０と解放可能に係合するように適合及び構成された手持ち式のＵＶのＬＥＤの殺菌装置４９００が図示されている。この図では、殺菌装置は、マニホルド上に配置されており、破線が、マニホルドと係合するための方向を示している。マニホルド４９１０はまた、殺菌装置内の相補的特徴部と係合するために、側壁または縁部の幾何学的形状に加えて、またはそれらと組み合わせて、１または複数の保持特徴部を含むことができる。図４９Ｂは、殺菌装置の底面側斜視図であり、マニホルドトレイ４９１０上の対応する特徴部に解放可能に連結されるように適合及び構成された内部幾何形状及び特徴部を示している。装置４９００は、当該ＵＶ装置４９００とトレイ４９１０との確実で一貫した重なりを許容するべく、大きなベベル（斜面）を備えることができる。図４９Ｃは、マニホルドトレイ４９１０に連結された殺菌装置４９００の断面図であり、係合側壁幾何形状と、殺菌装置４９００内のＵＶのＬＥＤライト４９０２の配置と、を示している。
【０２３２】
図５０Ａは、ポールに取り付けられた電源及び制御装置５０２０上の収納形態の手持ち式のＵＶ殺菌装置５０００である。図５０Ｂは、図５０ＡのＵＶ電源及び制御コンソールの保管形態及び充電形態の追加のまたは代替の詳細の斜視図を示す。ここで、ＵＶ電源及び制御モジュールは、追加のユニバーサルアダプタ、カテーテルハブ及びアダプタマウント、接着剤マウント、などを格納するためにも使用され得る格納領域５０２２を有する。コンソール５０２０はまた、装置５０００を格納して充電するための充電接点を有するホルスター５０２４を有する。
【０２３３】
図５０Ｃは、手持ち式のＵＶ殺菌装置５０００を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルド５０１０の上方位置の手持ち式ＵＶ殺菌装置５０００の斜視図である。
【０２３４】
図５１Ａは、手持ち式のＵＶ殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドを有する、患者に使用中の手持ち式のＵＶ殺菌装置５１００の斜視図である。図５１Ｂは、図５１Ａの殺菌制御及び電源モジュール５１２０の拡大図であり、手持ち式ＵＶ殺菌装置が収納形態で示されている。図５１Ｃは、手持ち式のＵＶ殺菌装置５１００を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドマウント５１１０の上方位置の手持ち式のＵＶ殺菌装置５１００の斜視図である。図５１Ｄは、図５１Ａに示される手持ち式の殺菌装置５１００の拡大斜視図である。
【０２３５】
図５２Ａは、手持ち式のＵＶ殺菌装置５２００を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドマウントを有する、患者に使用中の手持ち式のＵＶ殺菌装置５２００の斜視図である。図５２Ｂは、図５２Ａの殺菌制御及び電源モジュール５２２０の拡大図であり、手持ち式ＵＶ殺菌装置が収納形態で示されている。モジュール５２２０は、ハンドル位置を容易に変えられるハンドル５２２４を有する。図５２Ｃは、手持ち式のＵＶ殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドマウント５２１０の上方位置の手持ち式のＵＶ殺菌装置５２００の斜視図である。図５２Ｄは、図５２Ａに示される手持ち式の殺菌装置５２００の拡大斜視図である。
【０２３６】
図５３Ａは、再充電可能バッテリにより電源供給されるワイヤレスの手持ち式のＵＶ殺菌装置５３００の斜視図であり、矢印が、手持ち式のＵＶ殺菌装置を受けるように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドマウント５３１０を有する患者に使用するための方向を示している。図５３Ｂは、図５３Ａの充電モジュール５３２０の拡大図であり、手持ち式のＵＶ殺菌装置５３００が収容形態で示されている。図５３Ｃは、ベッドサイドでの代替の使用を可能にするために、ポール５３２２に取り付けられた充電モジュール５３２０の上方位置にある手持ち式のＵＶ殺菌装置５３００の斜視図である。図５３Ｄ及び図５３Ｅは、カテーテルハブ上の所定の位置にあり、使用のために起動中の（図５３Ｅ）、手持ち式の殺菌装置５３００の拡大斜視図である。
【０２３７】
図５４Ａは、ベッドの側面に取り付けられたポール上に、病院ベッドに取り付けられる制御及び電源装置５４１０を有する別の手持ち式のＵＶ殺菌装置５４００の斜視図である。図５４Ｂは、殺菌制御及び電源モジュール５４１０の拡大図を示しており、手持ち式のＵＶ殺菌装置５４００が収納形態とされている。
【０２３８】
図５５Ａは、一体型の病院ベッドに取り付けられたディスプレイ並びに制御及び電源装置５５１０を有する別のＵＶ殺菌装置５５００の斜視図である。図５５Ｂは、殺菌制御及び電源モジュール５５１０の拡大図であり、ＵＶ殺菌装置のための表示を示している。
【０２３９】
図５６は、３つのカテーテルハブルーメン５６１４を固定するように構成されたマニホルドアダプタ５６１２を受容するように構成されたヒンジ式の取り付けベース５６１０の斜視図である。蓋は、開いた形態で、３つのルーメン５６１４がマニホルドアダプタ５６１２に結合される前に示されている。取り付けベース５６１０上のタブ５６１６は、アダプタ５６１８上のスロットと相互作用して、アダプタを定位置に保持するように構成されている。
【０２４０】
図５７は、マニホルド内のカテーテルハブルーメン５６１４及びマニホルド５６１２が取り付けベース５６１０内に固定された状態の、ヒンジ式の取付けベース５６１０の斜視図である。取り付けベース５６１０の蓋は、ベース部分の凹部５６２２によって受容されるガスケット５６２０を含む。図５８は、蓋が閉じられた状態のヒンジ式の取り付けベース５６１０の斜視図である。図５９は、マニホルド５６１０の蓋及びベースと係合するように適合かつ構成された手持ち式の殺菌装置５９００の斜視図である。ヒンジ式の取り付けベース５６１０は、汚れ、体液、接触汚染などによる汚染からカテーテルハブルーメン及びマニホルドアダプタを保護するために完全に囲まれている。カテーテルルーメンハブ及びマニホルドアダプタをＵＶＣ透過性材料で完全に囲むことによって、ヒンジ式の取り付けベースは、当該取り付けベースを開けること無しでのハブ及びアダプタのＵＶ光殺菌を許容する。殺菌装置５９００は、滑り止めのゴム製のオーバーモールドと、取り付けベース５６１０の凸状の外側に適合する凹状の内側と、を有することができる。
【０２４１】
図６０は、３つのルーメン（内腔）６０１２を固定するように構成されたマニホルドアダプタ６０１０を受容するように構成された後部ヒンジ式の取り付けベース６００２の斜視図である。蓋は、開いた形態で、３つのルーメン６０１２がマニホルドアダプタ６０１０に内部で連結された状態で示されている。蓋が閉じられると、ヒンジ式の取り付けベースは、図５９に示された態様と同様、殺菌用に構成され、当該目的のために構成された手持ち式の殺菌装置を用いる。
【０２４２】
図６１Ａは、携帯可能使用のための修正点を伴う、ポール取り付け式の電源コントローラベース６１１０内の手持ち式のＵＶ殺菌装置６１００の斜視図である。図６１Ａでは、手持ち式のＵＶ殺菌装置６１００及びモバイルパワーパック６１０２が、電源コントローラベース６１１０の具体的に構成されたレセプタクル内の収納位置に示されている。クイックリリース特徴部６１０４が、モバイルパワーパック６１０２のリリースを許容する。
【０２４３】
図６１Ｂは、電源コントローラベース６１１０内のレセプタクルからのモバイルパワーパック６１０２のクイックリリース及び移動の動作を示す、モバイル殺菌装置６１００の斜視図である。この図ではまた、パワーパックレセプタクルの下部にある電力充電接点６１０６も視認可能である。
【０２４４】
図６１Ｃは、それぞれ電源コントローラベース６１１０に形成された具体的なレセプタクルから取り外された後の、手持ち式のＵＶ殺菌装置６１００及びモバイルパワーパック６１０２の斜視図である。電源ケーブル６１０８が、これら２つを接続している。
【０２４５】
図６１Ｄは、埋め込まれたカテーテルハブを有する患者の斜視図であり、ポータブル殺菌装置６１００がカテーテルハブの内腔のうちの１つを殺菌するための位置にある。殺菌装置６１００は、モバイルパワーパック６１０２に接続されており、患者と共に移動することができる。この図では、ポールに取り付けられた電源コントローラベース６１１０が、患者の病別ベッドに隣接して示されている。
【０２４６】
図６２Ａは、図６１Ａ乃至図６１Ｄのものと類似の、携帯可能使用のための別の修正点を伴う、ポール取り付け式の電源コントローラベース６２１０内の別の手持ち式のＵＶ殺菌装置６２００の斜視図である。モバイルパワーパック６２０２が、電源コントローラベース６２１０に取り付けられて示されている。クイックリリース特徴部６２０４が、モバイルパワーパック６２０２のリリースを許容する。図６２Ａでは、手持ち式のＵＶ殺菌装置６２００及びモバイルパワーパック６２０２が、電源コントローラベース６２１０の具体的に構成されたレセプタクル内の収納位置に示されている。
【０２４７】
図６２Ｂ及び図６２Ｃは、パワーパックのクイックリリース機構６２０４の動作（図６２Ｂ）と、電源コントローラベース６２１０内のレセプタクルからのモバイルパワーパック６２０２の移動の動作（図６２Ｃ）と、を示す、モバイル殺菌装置６２００の斜視図である。この図ではまた、パワーパックレセプタクルの下部にある電力充電接点６２０８も視認可能である。
【０２４８】
図６２Ｄは、それぞれ電源コントローラベースに形成された具体的なレセプタクルから取り外された後の、図６２Ａの手持ち式のＵＶ殺菌装置６２００及びモバイルパワーパック６２０２の斜視図である。電源ケーブル６２１４が、これら２つを接続しており、自己完結式のポータブルシステムを形成している。
【０２４９】
図６２Ｅは、埋め込まれたカテーテルハブ６２３０を有する患者の斜視図であり、図６２Ｄのポータブル殺菌装置６２００がカテーテルハブ６２３０の内腔のうちの１つを殺菌するための位置にある。この図では、ポールに取り付けられた電源コントローラベース６２１０が、患者の病別ベッドに隣接して示されている。
【０２５０】
［ＬＥＤの形態］
本明細書に記載された殺菌装置用のＬＥＤの形態を開発する際、ＬＥＤは様々な製造業者から入手された。それらのスポットサイズ及びパワーが、互いに比較され、また、製造業者の仕様に対して比較された。最良のスポットサイズは、約０．４インチの一定距離から平坦な表面上に照らされる時、単一のＬＥＤについて約１５ｍｍであることが見出された。当該スポットサイズ及びＵＶ感受性フィルムからの距離を用いて、ＵＶ線量が微生物学上の殺菌にとって十分となる有効視野角が計算された。有効視野角は、製造業者の仕様の１００〜１１０度ではなく、約８０〜９０度であることが見出された。
【０２５１】
点光源（例えばＬＥＤ）からの強度と、ターゲット上の光の広がりと、の間には、設計上のトレードオフがある。ターゲットからの距離が増大するにつれて、強度は指数関数的に減少する。また、当該距離が増大するにつれて、光の広がりまたはスポットサイズは増大する。光源の強度は、スポットの中心で常に最強である。
【０２５２】
様々なＬＥＤの形態が、例えば図１Ａ乃至図１７Ｃに示されて説明された殺菌装置において、殺菌されるべき略円筒形のコネクタまたは構成要素をどのように殺菌するかを調べるために、試験された。幾つかの実施形態では、殺菌されるコネクタは、約１０ｍｍの直径及び約３０ｍｍの長さを有する。図１Ｅ及び図１Ｆに示された形態におけるように、幾つかの実施形態では、ＬＥＤは、コネクタ挿入開口部内の略円筒形の殺菌領域の周りに位置決めされる。円筒形状以外の形態も可能である。殺菌領域は、軸方向の寸法または長さ、及び、断面形状を有する。殺菌領域の略円筒形の実施形態では、断面形状は円形である。他の断面形状（例えば、楕円形、長方形、正方形、多角形など）も可能である。図６３Ｄに示すように、ＬＥＤ６３２２は、殺菌領域の軸方向寸法に沿って位置決めされた２つの周面６２３６、６３２８において、殺菌領域の周６３２４周りに等間隔に配置されている。２つの周面は垂直方向の間隔６３３０を有する。ＬＥＤ６３２２は、周面内で、ＬＥＤ間に周方向または水平方向の間隔６３３２を有する。幾つかの実施形態では、ＬＥＤは、殺菌領域の長さに沿って位置決めされた１、２、３、４、５、６、またはそれ以上の周面に配置され得る。各周面において、殺菌領域の周の周りに等間隔に配置された３、４、５、６、またはそれ以上のＬＥＤが存在し得る。幾つかの実施形態では、異なる周面が異なる数のＬＥＤを有することができる。
【０２５３】
図６３Ａに示されるように、１２０度の間隔でターゲットの構成要素（例えばコネクタ）の周りに間隔を空けた３対の合計６個のＬＥＤ６３０２を有するＬＥＤ形態が観察された。この形態では、３つのＬＥＤが、殺菌領域の長さに沿った２つの周面で、殺菌領域の周の周りに等距離に配置されている。換言すれば、各対が殺菌領域の軸方向長さに沿って間隔を置いて配置された２つのＬＥＤを含む複数対のＬＥＤが、殺菌領域の周の周りに等距離に配置されている。視野角がＬＥＤ間の水平方向または周方向の間隔の幅を網羅しなかったため、この形態は十分な網羅を提供しないことが見出された。
【０２５４】
ＬＥＤの間隔に垂直な周面間の間隔は、約１０〜１５ｍｍであった。（２スポットのスポットサイズ径＝７．５ｍｍ×２＝隙間無しの最大距離１５ｍｍ）
【０２５５】
図６３Ｂ及び図６３Ｃに示すように、４個及び５個の同心の等間隔のＬＥＤ対６３０２を有する形態が、それらのＵＶでの網羅について有効性を示した。
【０２５６】
管の周り９０度の間隔で配置された様々なＬＥＤ形態についての試験データが、図６４Ａ乃至図６４Ｓに示されている。特定のＬＥＤ形態の試験データを示す各表が、ＬＥＤの様々な間隔のデータを示している。「直径０．７２インチ」に関するデータは、０．７２インチの直径を有する円周りに同心円状となるように配置されたＬＥＤに関する。「直径０．９２インチ」に関するデータは、０．９２インチの直径を有する円周りに同心円状となるように配置されたＬＥＤに関する。「直径１．１２インチ」に関するデータは、１．１２インチの直径を有する円周りに同心円状となるように配置されたＬＥＤに関する。「直径１．３２インチ」に関するデータは、１．３２インチの直径を有する円周りに同心円状となるように配置されたＬＥＤに関する。
【０２５７】
図６４Ａ乃至図６４Ｃは、周の周り９０度に配置された１つのＬＥＤが２０ｍＷのＣｒｙｓｔａｌＩＳ（社製の）２８０ｎｍで、１５秒の露光時間に対する、ＵＶ感受性フィルムストリップを示している。図６４Ａは、０．９２インチの形態を示している。図６４Ｂは、１．１２インチの形態を示している。図６４Ｃは１．３２インチの形態を示している。データが、以下の表１に示されている。
［表１］
2019528141.tif 000002
【０２５８】
図６４Ｄ乃至図６４Ｆは、周の周り９０度に配置された１つのＬＥＤが３０ｍＷのＬＧ（社製の）２８０ｎｍＬＥＤで、１５秒の露光時間に対する、ＵＶ感受性フィルムストリップを示している。図６４Ｄは、０．９２インチの形態を示している。図６４Ｅは、１．１２インチの形態を示している。図６４Ｆは１．３２インチの形態を示している。データが、以下の表２に示されている。
［表２］
2019528141.tif 000003
【０２５９】
図６４Ｇ乃至図６４Ｉは、周の周り９０度に配置された１つのＬＥＤが３０ｍＷのＮｉｋｋｉｓｏ（社製の）２８５ｎｍＬＥＤで、１５秒の露光時間に対する、ＵＶ感受性フィルムストリップを示している。図６４Ｇは、０．９２インチの形態を示している。図６４Ｈは、１．１２インチの形態を示している。図６４Ｉは１．３２インチの形態を示している。データが、以下の表３に示されている。
［表３］
2019528141.tif 000004
【０２６０】
図６４Ｊ乃至図６４Ｌは、周の周りに９０度おきに配置された２つのＬＥＤが３０ｍＷのＮｉｋｋｉｓｏ（社製の）２８５ｎｍＬＥＤで、１５秒の露光時間に対する、ＵＶ感受性フィルムストリップを示している。図６４Ｊは、０．９２インチの形態を示している。図６４Ｋは、１．１２インチの形態を示している。図６４Ｌは１．３２インチの形態を示している。データが、以下の表４に示されている。
［表４］
2019528141.tif 000005
【０２６１】
図６４Ｍ乃至図６４Ｏは、１５ｍｍの鉛直方向間隔で配置された２つのＬＥＤが３０ｍＷのＮｉｋｋｉｓｏ（社製の）２８５ｎｍＬＥＤで、１５秒の露光時間に対する、ＵＶ感受性フィルムストリップを示している。図６４Ｍは、０．７２インチの形態を示している。図６４Ｎは、０．９２インチの形態を示している。図６４Ｏは１．１２インチの形態を示している。データが、以下の表５に示されている。
［表５］
2019528141.tif 000006
【０２６２】
図６４Ｐ及び図６４Ｑは、１５ｍｍの鉛直方向間隔で配置された２つのＬＥＤが３０ｍＷのＬＧ（社製の）２８０ｎｍＬＥＤで、１５秒の露光時間に対する、ＵＶ感受性フィルムストリップを示している。図６４Ｐは、０．７２インチの形態を示している。図６４Ｑは、０．９２インチの形態を示している。データが、以下の表６に示されている。
［表６］
2019528141.tif 000007
【０２６３】
図６４Ｒ及び図６４Ｓは、２０ｍｍの鉛直方向間隔で配置された２つのＬＥＤが３０ｍＷのＬＧ（社製の）２８０ｎｍＬＥＤで、１５秒の露光時間に対する、ＵＶ感受性フィルムストリップを示している。図６４Ｒは、０．９２インチの形態を示している。図６４Ｓは、１．１２インチの形態を示している。データが、以下の表７に示されている。
［表７］
2019528141.tif 000008
【０２６４】
ＬＧとＮｉｋｋｉｓｏの試験において、水平ギャップを減らし、端から端までの合計高さを最大にするために、０．４インチの間隔が、０．５インチの間隔より、わずかに良好であった。鉛直方向の複数のＬＥＤについて、最適な中心間の間隔は約１５ｍｍであり得て、１６または１７ｍｍまで伸びる可能性を伴う。最適な形態は、鉛直方向の間隔が１５〜１６ｍｍ、直径約１．１２インチ、９０度おきに２個のＬＥＤであり得る。他の形態もまた可能である。
【０２６５】
全てのＵＶのＬＥＤ製造業者は、彼らの製品を改良している。このことは、当該製品において送達される線量を増大させる際に有利であろう。
【０２６６】
使用されるＬＥＤは、約２５０〜３００ｎｍの波長を有することができる。この波長の光は、微生物の細胞壁及びＤＮＡにとって破壊的であり、バクテリア、菌類及びウィルスを効果的に殺菌消毒することが証明されている。ＬＥＤの動作パラメータについて、他の可能なパラメータがある。装置及びＬＥＤの動作パラメータは、約２００〜８００ｍＡの供給電流を含むことができる。電圧は、約３〜１０Ｖで供給され得る。
【０２６７】
［コンプライアンス］
本明細書に記載された殺菌装置のいずれもが、コンプライアンスの追跡及びデータのロギング（記録）のための能力を提供する。本明細書の他の箇所に記載されているように、殺菌されるべき構成要素（例えば患者に埋め込まれた留置カテーテルのコネクタ）は、前記殺菌装置による当該構成要素の認識を許容するチップまたはタグ（例えば、ＲＦＩＤタグ、近距離タグ等）を含み得る。殺菌装置は、タグ付けされた構成要素を独自の構成要素として感知または認識することを可能にする、相補的なセンサまたはリーダ（ＲＦＩＤセンサ、ＮＦＣセンサなど）を有する。幾つかの実施形態では、構成要素は患者ＩＤに結び付けられ、殺菌装置によって記録されたコンプライアンス及び殺菌情報が患者と関連付けられ得る（例えば、患者データベース、患者カルテ、病院記録等）。
【０２６８】
殺菌装置のセンサは、構成要素が殺菌装置内に挿入される度に、当該装置が記録を採る（ログを採る）ことを許容する。構成要素（部品）が当該装置内に挿入されると、当該装置は完全な殺菌サイクルか否かを判断可能である。完全な殺菌サイクルが実行される場合、当該装置は殺菌サイクルの日付と時刻の記録を採る（ログを採る）ことが可能である。幾つかの実施形態では、当該装置はまた、殺菌を実行する臨床医のＩＤを記録を採る（ログを採る）ことが可能であり得る。場合によっては、殺菌サイクルが適切に実行されないことがある（例えば、殺菌装置内に構成要素が正しく挿入されていない、構成要素が十分な時間挿入されていない、殺菌装置の故障、等の理由による）。そのような場合、殺菌装置は、不適切な殺菌サイクルが実行されたことをログに記録し得て、当該構成要素が適切に殺菌されていないことの視覚的及び／または聴覚的な警告を提供できる。幾つかの実施形態では、当該警告は、臨床医が当該警告を停止するための手動のオーバーライドを提供するまで、あるいは、臨床医が適切に殺菌サイクルを完了するまで、継続し得る。
【０２６９】
殺菌装置は、完了した及び試みた殺菌サイクルの日付と時刻の記録を採る（ログを採る）ことが可能である。当該装置は、有線または無線（例えば、ｗｉｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）など）の接続を介して、この情報をコンピュータ、タブレット、または他の手持ち式の装置に転送することができる。幾つかの実施形態では、有線接続は、本明細書に記載されているデータ及び充電ベースまたはコンソールによって提供される。幾つかの実施形態では、データ／充電ベースは、殺菌装置への無線接続を提供し得る。
【０２７０】
当該システムは、殺菌サイクルの頻度の記録を継続することができる。この情報は、装置規格、病院規格などへの準拠（コンプライアンス）を検証するために利用され得る。この情報はまた、装置規格、病院規格、注入プロトコルなどに基づいて追加の殺菌サイクルが必要であるか、または必要とされ得る場合に、臨床医に警告するためにも利用され得る。視覚的及び／または聴覚的な警告が利用され得る。幾つかの実施形態では、当該警告は、臨床医が当該警告を停止するために手動のオーバーライドを提供するまで、あるいは、臨床医が適切に殺菌サイクルを完了するまで、継続し得る。
【０２７１】
このシステムは、ユーザの行動を手動で促すためにも利用され得る。例えば、病院が殺菌を望ましくするイベント、例えば感染の発生、を経験している場合、当該システムは、使用されているコネクタを殺菌または交換するように臨床医に警告するように利用され得る。このシステムはまた、装置または病院の規格に基づいて警告を更新するためにも利用され得る。例えば、病院がより厳密な殺菌プロトコルを策定することを決定する場合、プロトコルの変更が装置に普及され得て、処置が必要なときに臨床医のユーザに警告され得る。
【０２７２】
特定の特徴または機能性の説明を明確にするために、具体的な実施形態に関して、様々な殺菌装置の詳細な特徴及び機能性が説明された。１つの殺菌装置の機能性及び特徴の他の組合せ及びサブコンビネーションが、本明細書に記載された他の殺菌装置の代替的な実施形態に類似のまたは特定の利点を提供するように適合され得る、ということが理解されるべきである。一例として、図６１Ａ乃至図６２Ｅについて説明された携帯可能な特徴は、他の殺菌装置の設計に有利に適用され得る。ほぼ同様に、限定はされないが、例えば、図３８Ｃ、図４５Ｂ、図４６Ｂ、図４８Ｃ、図３８Ａ、図５５Ｂ、図３Ｂ、図５Ａ、図７Ａ、図７Ｃ、図８Ｂ、図９Ａ、図９Ｂ、図１０Ｂ、図１１Ａ、図１１Ｄ、図１３Ｃ、図１３Ｄ、図１３Ｅ、図１３Ｆ、図１４Ｂ、図１５Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ、及び／または図１６Ｃに図示されて説明された、様々な状態表示や編集可能な電子ディスプレイ等は、他の殺菌装置に適用され得て、その中に存在する、または特定の形態に追加され得る、あらゆるディスプレイ（表示）または指示を、提供、修正または強調し得る。
【０２７３】
幾つかの実施形態では、ニードルレスコネクタまたはマニホルドまたは構成要素を殺菌するためにＵＶ照射を提供するための手段として、ＵＶ光源が提供される。幾つかの例では、殺菌装置は、それによってＵＶ光源に提供される電力を調整するための電力制御部を含む。ＵＶ光源の出力を増大させることは、照明強度を増大させ、それによって殺菌プロセスを加速させ得る。従って、本明細書に記載された殺菌装置の幾つかの実装形態は、形態に応じてバッテリまたは他の電源からＵＶ光源に供給される電力を調整、修正、または維持する、電子的及び／またはプログラム可能な電源制御装置またはシステムを含む。供給される電力は、連続的、パルス状、または他の態様で変更可能、であり得る。
【０２７４】
幾つかの実施形態では、殺菌システムは、ユーザが操作する電源または起動ボタンを含まない。代わりに、これらの代替的な実施形態では、検出のシステム、方法、またはプロセスが、システム動作を許可または禁止するために利用される。
【０２７５】
一態様では、殺菌チャンバを装填する（ロードする）ためにユーザによって達成されるステップが、殺菌サイクルまたはプロセスを自動的に開始するようにシステムによって検出される。この形態の殺菌装置の１つの特定の例は、図４５Ａ及び図４５Ｂに関して図示され説明されたスライド式の蓋を有するチャンバ設計である。マニホルド、構成要素、アダプタまたはコネクタが装置内に適切に配置されると（図４５Ａ）、ユーザが蓋を閉位置にスライドさせるステップを完了した時、消毒が開始される（図４５Ｂ）。
【０２７６】
幾つかの実施形態では、システムによる検出は、殺菌サイクルを開始する前に完了されるべき１または複数のステップ、または適切な一連のステップ、を含む。幾つかの他の実施形態では、殺菌サイクルを開始するために利用される検出は、ユーザ及びシステムの両方からの指示を含む。一例は、チャンバの上にマニホルドを整列し、次いで、第２端をチャンバの別の部分内にスナップ留める前に、第１端をアライメントスロットに挿入する、ユーザステップを含む。これらのユーザアクションの一方または両方が、そのアクションが完了された、またはシーケンスに従って正しく完了された、ことを示すためにセンサによって利用され得る。例えば、前述の例では、近接センサまたは位置検出センサが、アライメントスロット内に配置され得る。ユーザがマニホルドを正しく挿入する時、センサは殺菌装置コントローラにマニホルドの正しい存在を示すための信号を送る。チャンバの蓋が閉められていることを示すため、または、構成要素、アダプタ、コネクタもしくはマニホルドと殺菌装置の適切な部分との適切な相互作用を示すため、に使用される、ラッチ機構、機械式機構、磁気式機構、光学式機構または他のタイプの他の例も可能である。装置の動作前に可動の蓋またはチャンバの一部が係合しなければならない他の実施形態では、システムは、殺菌動作を開始するまたはその進行を許可することが意図された、１または複数のセンサ、リミットスイッチまたは位置インジケータを含み得る。同様に、蓋またはチャンバの構成要素は、許可されたまたは適切に挿入されたアダプタ、コネクタ、構成要素またはマニホルドの存在をシステムコントローラに電子的に保証、案内または指示するために使用される、１または複数の機械式、電気式、光学式または磁気式の特徴または構成要素を含み得る。任意選択的または追加的に、これらの特徴のうちの１または複数が、殺菌シーケンス全体が完了されるまで殺菌を受けている構成要素の取り外しを防ぐように適合され得る。
【０２７７】
ある特定の一態様では、殺菌装置の実施形態は、許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタ、またはマニホルドが、当該装置内に存在するか否かを検出するように適合かつ構成されている。許可または承認されたコンポーネント、コネクタ、アダプタ、またはマニホルドが検出される場合は、更なるユーザ操作無しで、殺菌サイクルが自動的に開始される。殺菌装置の検出能力の結果として、自動サイクルモードは、当該装置が許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタまたはマニホルドを検出する時にのみ、機能するであろう。この殺菌装置は、ＯＮ／ＯＦＦボタン無しで構成されるので、装置の検出能力は、装置を不適切に操作しようとするユーザの試みや、許可または承認されていないコンポーネント、コネクタ、アダプタ、マニホルドに関する、使用/誤用を防ぐ。許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタまたはマニホルドとの装置の相互動作性は、幾つかの態様で達成され得る。検出システムは、着色されたバンド、パターン、ストライプ（縞）、バーコード、金属リング、または放射線不透過性材料を、単独で、あるいは、他の電気的、光学的もしくは磁気的に認識可能もしくは検出可能な特徴と組み合わせて、利用し得る。これらの検出可能な特徴は、本明細書に記載された実施形態のＵＶ光源ハウジング、殺菌装置または他の構成要素内の電気的、光学的または磁気的センサまたは他の適切なセンサによって検出可能であるように、許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタまたはマニホルドに含まれる。
【０２７８】
幾つかの実施形態では、検出能力は、許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタまたはマニホルドの検出可能場所に置かれたコンピュータ可読の承認、認証または許可の記号を読み取り／検出するために殺菌装置に適切に統合された光学リーダ（すなわち、バーコードスキャナ、またはコンピュータ可読記号を読み取ることができる他の装置）等の入力インターフェースを含む。更に他の実施形態では、入力インターフェースはまた、許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタまたはマニホルドの磁気ストライプまたはコンピュータ可読コード内に記憶された情報を取り出す（ｒｅｔｒｉｅｖｅ）ことができる、誘導式または近距離の通信システム、磁気カードリーダー、または光学カメラを含むことができる。ある特定の例では、殺菌装置の検出能力は、光学カメラ及び殺菌装置によって動作可能なコンピュータ実行可能ソフトウェアを用いて検出され解読され得る、許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタまたはマニホルドを示すＱＲコード（登録商標）を含む。当該ＱＲコード（登録商標）から、情報が取り出される。ある特定の例では、殺菌装置の検出能力または検出システムは、ＲＦＩＤタグ及び適切なＲＦＩＤリーダの使用を含む。この検出システムの実装では、殺菌装置の動作は、殺菌装置の検出能力が、殺菌装置内に存在する構成要素、コネクタ、アダプタ、またはマニホルド上に許可または承認されたＲＦＩＤタグを示す時にのみ、進行する。
【０２７９】
他の態様では、殺菌装置は、更に、コネクタまたは構成要素の適切な殺菌を制御するための様々な入力、出力、監視及びフィードバックの回路を含むプリント回路基板を備え得る。電子回路基板は、形態に応じて、バッテリ及び／またはＵＶ光源または他の構成要素に電子的に結合され得る。例えば、幾つかの実施形態では、プリント回路基板は、光源に供給される電力を監視及び測定するように構成された電力センサを含む。追加的または代替的に、プリント回路基板は、状態インジケータコントローラも含み得る。状態インジケータコントローラは、本明細書に記載されたライトや他のものを含む様々な状態インジケータやディスプレイのいずれかを制御するように適合かつ構成され得る。更に別の態様では、プリント回路基板は、殺菌動作中にＵＶ照射が行われる間の経過時間または間隔を測定またはカウントするために使用されるタイマーも含むことができる。幾つかの例では、十分な殺菌は、照明の電力及び時間が要因である。例えば、幾つかの実施形態では、完全殺菌は、最小の電力閾値が、用途に応じて、約１秒から約１５秒などの最短時間、または２０、３０、４０、または５０秒などの他の期間にわたって、維持されることを要する。幾つかの他の実施形態では、完全殺菌は、最小の電力閾値が、約５秒以下の最短期間から維持されることを要する。従って、殺菌プロセスが動作する時間の長さを制御するために、タイマーが使用され得る。
【０２８０】
前述のように、本明細書に記載された殺菌装置の様々な実施形態は、カテーテルコネクタ、例えば留置カテーテルの端部にあるニードルレスコネクタ、を殺菌するために使用され得る。殺菌装置内で利用されるコネクタは、それらが内部構成要素のＵＶ殺菌を可能にするようなＵＶ透過材料を含むことができる。コネクタは、外部流路を有するバルブを含むことができる。換言すれば、流体がバルブのコアセグメントの周りを流れ、流体によって接触されるコネクタまたはバルブの部分へのＵＶ光の曝露を可能にする。
【０２８１】
本明細書に記載された装置は、臨床現場で使用される様々なチューブ用のコネクタを殺菌するために利用され得る。例えば、気管チューブ及び栄養チューブは、本明細書に記載された装置によって殺菌されるように適合されたコネクタで終わっている場合がある。コネクタは、大気に開放されるか、または、患者に流体を供給するためにアクセスされる、チューブの端部に位置決めされ得る。そのような実施形態では、当該コネクタは、所望の頻度及び所望の設定で殺菌され得て、所望の設定には、本明細書に記載された識別装置が利用され得る。
【０２８２】
前述の説明で理解されるように、ニードルレスコネクタは、概して、頂部側の入口ポートと、底部側の出口ポートと、頂部側と底部側との間の本体部と、から構成される。入口ポートは、コネクタが意図される分野に適した様々な好適なネジ式締結具または摩擦式締結具のいずれかを含むように形成される。一例では、入口ポートは、雄ネジ付きルアーコネクタに接続するように構成された標準の雌ネジ付きルアーコネクタである。そのようなコネクタの対が、注射器または注入チューブセットにおいてしばしば見られる。ほぼ同様に、出口ポートもまた、使用分野に基づいて、様々な好適なネジ付き接続具または嵌合式接続具のいずれかを提供するように形成される。一例として、出口ポートは、雌ルアーコネクタに接続するように構成された標準の雄ネジ付きルアーコネクタによって形成される。そのようなコネクタの一般的な一例が、典型的な血管カテーテルハブに見られる。そのような形態では、ニードルレスコネクタが、血管カテーテルのハブに接続されるように構成され、シリンジまたは輸液チューブセットなどの鈍い輸液装置用のニードルを必要とせずに、迅速かつ容易なアクセスを提供する。標準の雌ネジ付きルアーコネクタは、連続的または部分的であり得る１または複数の雄ネジを有する。標準の雄ネジ付きルアーコネクタは、複数の完全または部分的な雌ネジを含む。幾つかの形態では、ニードルレスコネクタは、当該ニードルレスコネクタを血管カテーテルのハブに接続する及び接続解除することを容易にするために、底部側近くにベースリブを有するベース部を有し得る。ニードルレスコネクタはまた、概して本体部の直径よりも小さい直径を有する首部を、頂部側近くに有し得る。
【０２８３】
本明細書に記載された本発明によるニードルレスのコネクタの追加の特徴に従って、ニードルレスコネクタの本体部、ベース部及び首部は、紫外光の選択性に適合された成形可能なポリマー材料から作られる。一態様では、紫外光の選択的透過性は、ＵＶ-Ｃ光に対して選択的である。一態様では、本明細書の目的に適合された好適な成形可能なポリマーが、ニードルレスのコネクタの一実施形態に形成される時、長さ約２５０ｎｍ〜３００ｎｍの波長を有する十分な紫外光が当該材料を透過することを許容する、というものである。この波長の光は、微生物の細胞壁及びＤＮＡにとって破壊的であり、バクテリア、真菌、ウィルスを効果的に殺菌（消毒）することが既に証明されている。
例示的な成形可能なポリマー材料は、ドイツ、フランクフルトの、アドバンスポリマー社から入手可能なＴｏｐａｓ（登録商標）などの環状オレフィンコポリマー、または、ニューヨーク州ライブルックの、三井ケミカルアメリカ社から商業的に入手可能なＴＰＸ（登録商標）などのポリメチルペンテン、を含む。
【０２８４】
例示的な既存のニードルレスコネクタの修正の各々において、例示的な既存のまたは現在のニードルレスコネクタの設計は、光ベースの殺菌のために構成されてはいない。代わりに、以下に言及され当該参照によって本明細書の一部として組み込まれる設計は、化学的薬品ベースの殺菌のために所望されて材料が選択される。結果として、既存の設計は、それらの結晶構造のために例えば２５０ｎｍ〜３００ｎｍの短波長の光のような所望の抗菌ＵＶ-Ｃ光の十分な線量が透過することを許容できない標準的な医療グレードの成形可能なポリマーから作られている。結果として、使用中にコネクタの内側に捕捉された流体や残留血液が微生物の増殖及びコロニー形成にとって良好な環境を提供し得るので、現在のニードルレスコネクタが微生物感染にしばしば関連付けられることが一般的である。
【０２８５】
本明細書において改良された選択的透過性の製造プロセスと共に記載された様々な小型の携帯式のＬＥＤのＵＶ−Ｃ殺菌装置の有利な設計は、既存のニードルレスコネクタ用の設計が、光ベースの殺菌の利益にアクセスしこれを受けることを可能にするべく、新たに創造されることを可能にする。既存の製品に関する製造及び一体化の他のコストと共に、射出成形システムを設計してセットアップする投資コストの結果として、変換の最初のプロセスは、概して、光ベースの殺菌のためにＵＶ−Ｃの制御可能な選択性にとって適合された前駆的な材料及び処理を用いて以前同様のニードルレスコネクタを製造することである。結果として、現在の設計の既存のニードルレスコネクタの本体部、ベース部及び首部にＵＶ−Ｃ透過性の成形可能なポリマー材料及び適合された製造方法を用いることによって、紫外光に対する透過性が大幅に改善される。その後、既存のニードルレスコネクタのＵＶ-Ｃ透過性の変形例が、当該コネクタの特定の透過性の特徴に合わせて、殺菌室内に置かれるときに所望の殺菌性能を達成するであろう。要約すると、コネクタのＵＶ-Ｃ透過性を選択的に高めるために前駆的な材料及び処理を使用した製造の結果として、十分なＵＶ-Ｃ光がニードルレスコネクタ構造の外壁を通って伝播して、コネクタの内部の微生物を破壊して微生物感染を防ぐ。更に、必要に応じて、
幾つかの設計的特徴が、材料の厚さや湾曲や他の要因によって引き起こされ得るシャドーイング効果を取り除くために、既存の設計において修正され得る。場合によっては、光ベースの殺菌モードに移行する決定が採用された後で、ニードルレスコネクタのＵＶ−Ｃ透過性を改善するように既存の設計を修正することに、ビジネス上の正当性があるかもしれない。当該修正のためのアプローチは、製造設計のコストを既に回収しているかまたは商業的使用から引退しているそれらのニードルレスコネクタ設計にとって、特に魅力的であり得る。このようにして、以前のニードルレスコネクタのための設計作業は、古いまたは廃止されたニードルレスコネクタ設計にとって、ＵＶ−Ｃ透過性の特徴に基づく新しいツーリングへの僅かな投資を行うだけで、新たに投資回収され得る。
【０２８６】
この背景に対して、図６５が参照される。図６５は、光ベースの殺菌システムにおいて使用される選択的透過性のコネクタを提供する方法の一例示的実施形態６５００を示している。
【０２８７】
まず、ステップ６５０５において、非光ベースの殺菌に適合された既存のニードルレスコネクタ設計を提供するステップがある。このステップは、化学薬品ベースの殺菌を想定していたが今や光ベースの殺菌のために再構成される既存の設計を使用するプロセスを示している。
【０２８８】
次に、ステップ６５１０において、ＵＶ−Ｃベースの殺菌を可能にするべく制御可能な透過性に適合された前駆的な材料（前駆体材料）及び処理を使用してニードルレスコネクタを製造するステップある。この工程中、既存のニードルレスコネクタのための既存の製造設計及び射出成形型が、ＵＶ-Ｃスペクトルにおいて高められた透過性を有する物品を製造するために修正された製造プロセス中において、利用される。本件出願人は、成形可能なポリマーについて製造業者推奨の処理を用いてコネクタを製造すると、ＵＶ−Ｃ波長に対する透過性が低い物品が製造されることを見出した。結果として、本件出願人は、推奨されている処理パラメータからの変更が、予想外なことに、ＵＶ−Ｃ透過率の改善をもたらすことを見出した。ＵＶ−Ｃ透過性に悪影響を及ぼすパラメータの１つは、金型内の材料の滞留時間であった。本件出願人は、製造業者推奨の最大値に近い滞留時間がＵＶ−Ｃ透過性を阻止することを見出した。一方で、本件出願人は、製造業者推奨の最大滞留時間の約３分の１以下である滞留時間が完成品におけるＵＶ−Ｃ透過性を改善することを見出した。別の態様では、製造業者推奨の注入圧力もまた、最終的なＵＶ-Ｃ透過性の低下を招いていた。代わりに、本件出願人は、推奨範囲を超えて射出圧力を増大させると、最終製品のＵＶ−Ｃ透過率の改善を導くことを見出した。
【０２８９】
ステップ６５１０においてニードルレスコネクタを製造した後、次のステップ（ステップ６５１５）は、制御透過性のＵＶ−Ｃベースの殺菌用に製造されたニードルレスコネクタのＵＶ−Ｃ透過性の特徴を得ることである。この工程では、コネクタが適切な試験装置に曝され、そこでＵＶＣ光がコネクタ構造の様々な部分に対して差し向けられて、コネクタの透過性の特徴を決定する。この処理ステップの結果として、より透過性の低いコネクタの特定の部分が識別され、その結果、特にそれらの領域における線量が、十分なＵＶ−Ｃ光が所望の線量プロファイルを達成するべく伝送されることを保証するように、調整され得る。
【０２９０】
次に、ステップ６５２０において、製造されたニードルレスコネクタ用のＵＶ−Ｃ源、配置及び線量プロファイルについて、モデリングないし適合処理が実施される。このステップでは、従来の設計の使用に基づくＵＶ−Ｃ透過性におけるシャドーイング、曲げ、または他の損失を克服するために、１または複数のＵＶ−Ｃ源のタイプ、数及び配置が検討される。この工程は、既存のコネクタ設計の利用の結果としての、曲げ、シャドーイング、または予測されるよりも高い損失の領域を特に克服するべく、適切な、目標とされる、より高い線量またはより強力なＵＶ−Ｃ光が必要に応じて提供される、ということを保証するように提供される。
【０２９１】
次に、ステップ６５２５において、適切なＵＶ−Ｃ殺菌装置が選択される。適切な殺菌装置は、コネクタのワークフローでの使用に容易に採用されるものであろう。適切なコネクタに関する他の追加の要因は、フォームファクタ及び所望の程度の可搬性を含む。本明細書に記載された殺菌装置の実施形態のいずれも、当該例示的な方法から利益を得るように適合され得る。
【０２９２】
殺菌装置が選択されると、次のステップであるステップ６５３０は、選択透過性コネクタとの具体的使用のために選択された殺菌装置のＵＶ−Ｃ源を修正することである。結果として、殺菌装置内のＵＶ−Ｃ源のタイプ、配置の配列、それらのパラメータが、殺菌チャンバを、製造されたコネクタの殺菌プロファイルに合致するかまたはそれを超えるように、適合させるであろう。このようにして、適切なキー付き（特徴付き）殺菌チャンバと共にコネクタを使用することが、適切な殺菌プロファイルがキー付き（特徴付き）コネクタに提供されることを保証する。
【０２９３】
次に、ステップ６５３５において、キー付きＵＶＣ殺菌装置が所望の殺菌プロファイルの線量パラメータを提供してキー付きコネクタに対する所望の殺菌及びポイントを達成する、ということを確認するために、試験が行われる。幾つかの実施形態では、有利な設計と殺菌線量のコネクタ透過性特徴に対する結合（組合せ）との結果として、選択的透過性のニードルレスコネクタは、１５秒未満、１０秒未満、または５秒程度、に細菌４ｌｏｇ減少という殺菌終点を達成できる。任意選択的または追加的に、本明細書に記載された選択的透過性のコネクタの実施形態は、コネクタと殺菌チャンバとの間の最適化されたキー付け（キーイング）の結果として、従来の殺菌システムよりも少ない電力で特定のワークフローで望ましい殺菌点を達成できるか、あるいは、異なるＵＶ−Ｃ波長または他の利益を有するＵＶ−ＣのＬＥＤのようなより低コストの構成要素を用いて殺菌終点を達成できる。
【０２９４】
最後に、ステップ６５４０において、確認されたキー付きコネクタ及び殺菌装置は、特定のコネクタ及びワークフローに必要とされるような、品質管理、規制及び他の承認を条件として、所望のニードルレスコネクタのワークフローに解放される。
【０２９５】
代替的な一態様では、特徴を取得するステップ及びモデリング／適合のステップ（ステップ６５１５及び６５２０）は、本明細書に記載されている任意のＵＶ−Ｃ殺菌装置の任意の殺菌チャンバで提供されるＵＶ−Ｃ線量を生成するソフトウェアモデルを使用して、実施され得る。このようにして、コネクタについて得られたＵＶ−Ｃ透過性特徴を補償するように、個々のＵＶ源またはＵＶ源のクラスタの半径方向間隔及び軸方向間隔を含むサイズ、タイプ、配置、及びアレイ形態、が調整され得る。別の態様では、密集配置されて個別に制御可能なＵＶ−Ｃ源の高密度アレイを殺菌チャンバが含むような、様々なＵＶ−Ｃ殺菌装置の物理的試験装置が構築され得る。使用時には、コネクタは、適切な検出器と共に当該物理的試験装置内に載置される。その後、個々のＵＶ−Ｃ源が個別にまたは逐次的に操作され、特徴が決定され、コネクタに対する所望の線量プロファイルが導出される。一態様では、自動化されたコンピュータ制御プログラムが、ＵＶ−Ｃ源を操作し、１または複数の検出器から入力を受け取り、所望の線量パラメータが達成されるまでＵＶ−Ｃ源パラメータを調整するように、利用され得る。結果として、ソフトウェアモデリングまたは実際の試験装置のいずれを利用しても、コネクタへのキー付き殺菌チャンバのための、ＵＶ−Ｃ源のタイプ、数、サイズ及び配置が得られる。その後、この情報は、殺菌チャンバ及びその中に配置されるキー付きコネクタに関して、ＵＶ−Ｃ源の特定の選択された形態を駆動するための制御アルゴリズムと共に、キー付きユニットの製造処理において使用される。キー付きコネクタ／殺菌装置のセットに特定の向きが必要とされる場合、適切なタイプのコネクタが挿入され所望の向きであることを保証するために、本明細書の他の箇所で論じられた物理的または電子的な特徴が、キー付きコネクタまたはキー付き殺菌装置の一方または両方に設けられ得る。
【０２９６】
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理１００は、米国特許第５，５６９，２３５号の図２、図３Ａ、図３Ｂ及び図６に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
【０２９７】
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理１００は、米国特許第６，４８２，１８８号の図４乃至図８に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
【０２９８】
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理１００は、米国特許第７，８３７，６５８号の図１、図２、図３、図６、図７乃至図１１に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
【０２９９】
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理１００は、米国特許第８，０３８，１２３号の図１乃至図１０、図１１乃至図１３、図１５乃至図２０、図２７乃至図４４Ｆ、図４７乃至図５２に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
【０３００】
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理１００は、米国特許第８，０７４，９６４号の図１乃至図６Ｄに図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
【０３０１】
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理１００は、米国特許第９，３７５，５６１号の図１Ａ乃至図６に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
【０３０２】
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理１００は、米国特許第６，６８２，５０９号の図１乃至図２２に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
【０３０３】
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理１００は、米国特許第８，８７６，７８４号の図１乃至図１１に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
【０３０４】
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理１００は、米国特許第９，０６１，１３０号の図１乃至図５Ｃに図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
【０３０５】
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理１００は、米国特許第９，３７０，６５１号の図１Ａ乃至図６Ｂに図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
【０３０６】
一態様では、選択的透過性製造処理１００は、負、正または中立の変位を有するニードルレスコネクタと共に使用するように適合されている。別の態様では、選択的透過性製造処理１００は、ルアー作動式、カニューレ作動式、または追加のコネクタに結合することによる作動式、のニードルレスコネクタと共に使用するように適合されている。さらに別の態様では、選択的透過性製造処理１００は、約０．１ｍＬから約０．０１ｍＬまでのプライミング容積を有するニードルレスコネクタと共に使用するように適合されている。
【０３０７】
更に別の態様では、選択的透過性製造処理１００は、分割隔壁及び／または複数の内部流路を有するニードルレスコネクタと共に使用するように適合されている。コネクタ流体流路がコネクタ本体内の流路構造を含む実施形態では、方法１００の材料選択、製造、透過性特徴取得及び他のステップは、本明細書に記載された有利な光ベースの殺菌方法及びシステムへのそれらの設計の適応の一部である。結果として、光ベースの殺菌を受けるための内部コネクタ流体流路の構成要素のための材料選択または製造処理の一方または両方が、方法１００における前記の選択基準によって支配される。これらの特定の実施形態では、内部流路材料と共に外部コネクタ本体の両方が選択的な透過性（透過率）に適合され、コネクタ本体と内部構成要素の両方の特徴が取得され、前記のステップ１１０、１１５、１２０の一部として利用される。これにより、光ベースの殺菌が、同様にこれらのコネクタ設計においても有利に提供され得る。追加の代替的な実施形態として、リン・ハダウェイ及びデブ・リチャードソンによる「ニードルレスコネクタ：テクノロジー入門」に記載されたニードルレスコネクタが、適切な光ベースの殺菌への変換のために、本明細書に記載されるように製造、修正または適合される。リン・ハダウェイ及びデブ・リチャードソンによる「ニードルレスコネクタ：テクノロジー入門」、ジャーナル・オブ・インフュージョン・ナーシング、Ｖｏｌ．３３  １番、２０１０年１月は、その全体が当該参照により本明細書の一部として組み込まれる。
【０３０８】
更に追加の態様では、製造、透過性特徴取得、及び、殺菌装置キーイング処理、の多種多様な実施形態が、実施が容易で迅速なＵＶ−Ｃベースの殺菌が望ましいであろう多種多様なコネクタに有利に適用され得る。例示的な用途は、淡水システム、食品及び飲料加工システム、並びに、医薬組成物製造システム、における流体コネクタ及び他の構成要素などの使用を含む。医療分野内の更に他の例では、選択的透過性ＵＶ−Ｃ構成要素の使用の採用は、透析や採血の処理及び取り扱いにおけるヘルスケアワークフローに利益をもたらし得る。更に、既存の医療用構成要素のＵＶ−Ｃ殺菌に適した選択的透過性構成要素への評価及び適合の方法は、限定ではなく例示として、栄養チューブ、気管切開チューブ、胸部チューブ、人工肛門システムの外部コンポーネント、または、他の医療用構成要素を含む。それらにおいては、感染の懸念が、本明細書に記載されている使いやすい効果的な光ベースの殺菌システムの１つの実施形態の採用から利益を得るであろう。
【０３０９】
幾つかの他の実施形態では、洗浄、殺菌、構成要素の変更、患者の状態、患者の状態の変化、薬剤の送達、あるいは、本明細書に開示されるような構成要素、殺菌装置またはコネクタの使用、に関する情報の収集及び報告を容易にするために、入力インターフェース及び／または出力インターフェースとの相互作用を可能にするように、殺菌装置、構成要素、アダプタ、マニホルドなどのいずれかが修正または適合され得る。例えば、幾つかの実施形態では、入力インターフェースは、例えばバーコードスキャナ、または、ニードルレスコネクタ上に配置されたコンピュータ可読バーコード、及び／または、患者及び／または本明細書に記載の殺菌装置、構成要素またはマニホルドの識別タグもしくはラベル、を読み取ることができる他の装置、などの光学リーダであり得る。さらに他の実施形態では、入力インターフェースはまた、それぞれ磁気ストライプまたはコンピュータ可読コード内に記憶された情報を取得することができる、誘導式または近距離の通信システム、磁気カードリーダー、または光学カメラ、を含むことができる。例えば、患者は、当該患者のＩＤ（身元）及び他の関連する医療情報を含む磁気ストライプを有する識別カードを持っていてもよい。患者、殺菌装置及び／またはニードルレスコネクタまたは構成要素は、更に、光学カメラを使用して検出及び解読され得るＱＲコード（登録商標）と、当該ＱＲコード（登録商標）から情報を取り出すように構成されたコンピュータ実行可能ソフトウェアと、を含むことができる。更に他の代替的な実施形態では、患者、殺菌装置、構成要素、マニホルド、またはコネクタは、更に、殺菌装置上のＲＦＩＤリーダよって読み取られ得るＲＦＩＤタグを含み得る。
【０３１０】
さらに他の代替的な実施形態では、本明細書に記載された殺菌システム、構成要素、マニホルドまたはコネクタのいずれかが、有線及び／または無線リンクを介して、ローカル、リモート、クラウド、分散または他のコンピュータネットワークに動作可能に接続されるように、修正され得る。幾つかの実施形態では、リンクは、出力インターフェースの一部を含む。情報が取得されると、当該情報はネットワークに送信され、そこで当該情報はネットワークに動作可能に接続された様々な遠隔コンピュータ装置にアクセス可能とされる。さらに他の態様では、カテーテルまたは殺菌システムの使用及び操作、並びに患者の使用に関する他の適切な詳細、に関して取得された情報が、電子医療記録（ＥＭＲ）などのデータベースに格納される。当該技術分野で知られているように、ＥＭＲは、一般に、患者のためのコンピュータ化された医療記録を含む。幾つかの実施形態では、ＥＭＲは、殺菌装置または患者ベッドに組み込まれた装置からの直接の情報を含む殺菌に関する情報を受信して記憶するように構成される。例えば、本明細書に記載された殺菌装置を利用する患者のＥＭＲは、殺菌の日付、殺菌の最終的な状況、殺菌を実施あるいは殺菌システムとの相互作用が意図されたまたは殺菌システムにより殺菌された構成要素を交換した臨床医、看護師またはヘルスケア提供者のＩＤ（身元）、構成要素、ニードルレスコネクタ、マニホルドまたはハブの製造元、モデル及びタイプ、１または複数の殺菌の開始の日時と終了の日時とを含む殺菌の時間及び／または持続時間、などの情報を受け取ることができる。さらに、コンピュータネットワークは、殺菌装置から受け取った情報を受信し、分析し、記憶するための命令を有するコンピュータ実行可能プログラムがロードされているサーバを含むことができる。ネットワークは、更に、健康情報患者プライバシー保護法の要件に準拠するために要求され得るネットワークセキュリティソフトウェアまたは他の予防用ソフトウェアを含み得る。幾つかの実施形態では、ネットワークはローカルエリアネットワークを含む。他の実施形態では、ネットワークは、グローバルエリアネットワーク、または分散型ネットワーク、リモートネットワーク、クラウドベースネットワークである。
【０３１１】
任意選択的に、前述の様々な代替的な殺菌装置、コネクタ、構成要素、またはマニホルドは、以下に記載される様々な殺菌システム、構成要素及び方法からの、構成要素、特徴または機能性を含むまたは代用するように修正され得る：「ＵＶ滅菌カテーテル及びカテーテルコネクタ」と題された米国特許出願公開  ＵＳ  ２０１５／０１６５１８５、「ニードルレスコネクタ用のＵＶ殺菌システム」と題された米国特許出願公開  ＵＳ  ２０１３／０３２３１２０、「静脈内治療のためのＵＶ-Ｃ抗微生物装置」と題された米国特許出願公開  ＵＳ  ２０１２／００５３５１２、「紫外線発光ダイオードを用いた腹膜透析患者接続システム」と題された米国特許第８，１９７，０８７号、「管腔内及び経皮的アクセス部位を滅菌するための方法及び装置」と題された米国特許第７，８３４，３２８号、「装置の内腔（ルーメン）の殺菌のアセンブリ及び方法」と題された米国特許第８，７７９，３８６号、及び、「滅菌可能留置カテーテル」と題された米国特許出願公開  ＵＳ  ２００８／００５１７３６。これらの各々は、その全体の記載が、当該参照により本明細書の一部として組み込まれる。
【０３１２】
ある特徴または要素が、本明細書で別の特徴または要素の「上に」あると言及される時、それは、当該別の特徴または要素の直接上に存在する場合があるし、あるいは、介在する特徴及び／または要素が存在していてもよい。対照的に、ある特徴または要素が別の特徴または要素の「直接上に」あると言及される時、介在する特徴または要素は存在しない。ある特徴または要素が、他の特徴または要素に「接続されている」、「取り付けられている」または「結合されている」と言及される時、それは、当該別の特徴または要素に直接的に接続、取り付けまたは結合され得るし、介在する特徴または要素が存在していてもよい。対照的に、ある特徴または要素が別の特徴または要素に「直接接続されている」、「直接取り付けられている」または「直接結合されている」と言及されるとき、介在する特徴または要素は存在しない。一実施形態に関して説明または図示された場合でも、そのように説明または図示された特徴及び要素は、他の実施形態にも適用することができる。別の特徴に「隣接して」配置される構造または特徴への言及が、隣接する特徴の上または下に重なり合う部分を有し得る、ということも当業者には理解される。
【０３１３】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明の限定を意図するものではない。例えば、本明細書で使用される時、文脈が明らかにそうでないと示していない限り、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は複数形をも含むことが意図されている。更に、本明細書で使用される時、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ（備える）」及び／または「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（備える）」は、述べられた特徴、ステップ、動作、要素及び／または構成要素の存在を特定するが、１または複数の他の特徴、ステップ、動作、要素、構成要素及び／またはそれらのグループの存在ないし追加を排除しない。本明細書で使用される時、用語「及び／または」は、関連する列挙された項目のうちの１または複数のあらゆる組合せを含み、「／」として簡略化されることもある。
【０３１４】
「ｕｎｄｅｒ（下方）」、「ｂｅｌｏｗ（下方）」、「ｌｏｗｅｒ（下方）」、「ｏｖｅｒ（上方）」、「ｕｐｐｅｒ（上方）」等のような空間相対的な用語は、本明細書では、説明の容易のために、図に示されているようなある要素または特徴と別の要素または特徴との関係を説明するために使用され得る。当該空間相対的な用語は、図に示されている向きに加えて、使用中または動作中の装置の異なる向きを包含することが意図されている、ことが理解されよう。例えば、図中の装置が反転される場合、他の要素または特徴の「ｕｎｄｅｒ（下方）」または「ｂｅｎｅａｔｈ（下方）」として説明される要素は、当該他の要素または特徴の「上」に向けられることになる。従って、「下」という例示的な用語は、「上」と「下」の両方の向きを包含することができる。装置は、更に他の方向を向いていてもよく（９０度回転されたり、他の方向に向けられたり）、本明細書で使用される空間相対的な記述は、それに応じて解釈される。同様に、「上に」、「下に」、「垂直に」、「水平に」等の用語は、特に他の明記がない限り、説明の目的のためだけに、本明細書で使用されている。
【０３１５】
用語「第１」及び「第２」は、本明細書では、様々な特徴／要素（ステップを含む）を説明するために使用され得るが、これらの特徴／要素は、文脈上別段の指示がない限り、これらの用語によって限定されない。これらの用語は、ある特徴／要素を別の特徴／要素から区別するために使用され得る。従って、本発明の教示から逸脱することなく、以下に説明される第１の特徴／要素を第２の特徴／要素と呼ぶことができ、同様に、以下に説明される第２の特徴／要素を第１の特徴／要素と呼ぶことができる。
【０３１６】
本明細書及び特許請求の範囲を通して、文脈上別段の要求がない限り、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｅ（含む）」と「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ（含む）」や「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含む）」などの派生語は、様々な構成要素が当該方法及び当該物品において共同で使用され得ることを意味する（例えば、組成物、装置を含む構成、及び、方法）。例えば、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含む）」は、任意の述べられた要素またはステップの包含を意味するが、他の任意の要素またはステップの排除を意味しない。
【０３１７】
実施例で使用される場合を含み、本明細書及び特許請求の範囲で使用されるように、全ての数字は、他に明示的に指定されない限り、その用語が明示的に現れていなくても、「約」または「およそ」の用語が頭に付されているように読むことができる。「約」または「およそ」という句は、大きさ及び／または位置を説明するときに、説明された値及び／または位置が妥当な予想範囲の値及び／または位置内にあることを示すために、使用され得る。例えば、数値は、表示値（または値の範囲）の±０．１％、表示値（または値の範囲）の±１％、表示値（または値の範囲）の±２％、表示値（または値の範囲）の±５％、表示値（または値の範囲）の±１０％、である値を有し得る。本明細書に示される任意の数値はまた、文脈がそうでないことを示さない限り、約またはおよその当該値を含む、と理解されるべきである。例えば、値「１０」が開示されている場合、「約１０」も開示されている。本明細書中に列挙される任意の数値範囲は、その中に包含される全ての部分的範囲を含むことが意図されている。ある値が開示されている時、当業者によって適切に理解されるように、「その値以下」、「その値以上」及び「それらの値の間の可能性ある範囲」もまた開示されている、と理解される。例えば、値「Ｘ」が開示されている場合、「Ｘ以下」及び「Ｘ以上」（例えば、Ｘが数値である場合）も開示されている。本出願を通して、データが多数の異なるフォーマットで提供され、当該データは、終点及び開始点、並びに、データ点の任意の組合せの範囲、を表すことが理解される。例えば、特定のデータ点「１０」及び特定のデータ点「１５」が開示されている場合、１０と１５との間と同様に、１０より多い、１０以上、１０以下、１０に等しい、１５より多い、１５以上、１５以下、１５に等しい、が開示されていると理解される。２つの特定のユニット間の各ユニットもまた開示されていると理解される。例えば、１０及び１５が開示されている場合、１１、１２、１３、及び１４も開示されている。
【０３１８】
様々な例示的な実施形態が前述されたが、特許請求の範囲によって記載される本発明の範囲から逸脱することなく、様々な実施形態に対して任意の数の変更が加えられ得る。例えば、様々な説明された方法ステップが実行される順序は、代替的な実施形態でしばしば変更され得る。他の代替の実施形態では、１または複数の方法ステップが完全にスキップされることがある。様々な装置及びシステムの実施形態の任意選択的な特徴は、幾つかの実施形態に含まれ得るし、他の実施形態には含まれなくてもよい。従って、前述の説明は、主に例示を目的として提供されており、特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない。
【０３１９】
本明細書に含まれる実施例及び図例は、限定ではなく例示として、本発明の主題が実践され得る特定の実施形態を示している。言及されたように、本開示の範囲から逸脱することなく、他の実施形態がそこから利用され導出され得て、構造的及び論理的な置換及び変更がなされ得る。本発明の主題のそのような実施形態は、単に便宜上、本出願の範囲を任意の単一の発明または発明の概念に自発的に限定することを意図することなく、個々にまたは集合的に用語「発明」によって本明細書で言及され得る。実際、１より多い数の発明が開示されている。従って、本明細書では、特定の実施形態が例示され説明されているが、同じ目的を達成するために計算された任意の構成が、図示の特定の実施形態の代わりとなり得る。本開示は、様々な実施形態のあらゆる適応または変形を網羅することが意図されている。前記の実施形態の組み合わせ、及び、本明細書に具体的に記載されていない他の実施形態が、前述の説明を見れば当業者には明らかである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図１Ｈ】
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【図１Ｉ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１１Ｇ】
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【図１１Ｈ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１３Ｇ】
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【図１３Ｈ】
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【図１３Ｉ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６】
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【図３６Ｃ】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３８Ｃ】
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【図３８Ｄ】
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【図３８Ｅ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図３９Ｃ】
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【図３９Ｄ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４０Ｃ】
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【図４０Ｄ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４１Ｃ】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４３Ｃ】
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【図４３Ｄ】
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【図４３Ｅ】
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【図４３Ｆ】
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【図４３Ｇ】
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【図４３Ｈ】
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【図４３Ｉ】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４５Ｃ】
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【図４６Ａ】
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【図４６Ｂ】
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【図４６Ｃ】
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【図４６Ｄ】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４８Ｃ】
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【図４８Ｄ】
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【図４９Ａ】
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【図４９Ｂ】
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【図４９Ｃ】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【図５０Ｃ】
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【図５１Ａ】
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【図５１Ｂ】
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【図５１Ｃ】
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【図５１Ｄ】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５２Ｃ】
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【図５２Ｄ】
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【図５３Ａ】
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【図５３Ｂ】
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【図５３Ｄ】
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【図５３Ｅ】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１Ａ】
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【図６１Ｂ】
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【図６１Ｃ】
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【図６１Ｄ】
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【図６２Ａ】
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【図６２Ｂ】
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【図６２Ｃ】
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【図６２Ｄ】
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【図６２Ｅ】
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【図６３Ａ】
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【図６３Ｂ】
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【図６３Ｃ】
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【図６３Ｄ】
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【図６４Ａ】
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【図６４Ｂ】
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【図６４Ｃ】
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【図６４Ｄ】
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【図６４Ｅ】
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【図６４Ｆ】
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【図６４Ｇ】
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【図６４Ｈ】
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【図６４Ｉ】
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【図６４Ｊ】
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【図６４Ｋ】
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【図６４Ｌ】
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【図６４Ｍ】
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【図６４Ｎ】
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【図６４Ｏ】
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【図６４Ｐ】
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【図６４Ｑ】
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【図６４Ｒ】
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【図６４Ｓ】
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【図６５】
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【国際調査報告】
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