【手続補正書】
【提出日】平成18年11月17日(2006.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  神経分布のある平滑筋により構成され、外科手術によって移植される括約筋を通り抜ける体物質の流れをコントロールするため、当該括約筋に対して電気的刺激を有効に提供するよう設計された移植可能な括約筋刺激装置であって、
受信機と電気的に通信を行う刺激発生部を備え、
該刺激発生部は、
前記括約筋を収縮させるよう調整された第１の所定の電気的な刺激信号と、前記括約筋を弛緩させるよう調整された第２の所定の刺激信号とを有効に提供するように設計されており、
前記受信機によって遠隔制御装置から受信された制御信号に応じて前記刺激信号の１つが選ばれる括約筋刺激装置。
【請求項２】  請求項１に記載の括約筋刺激装置であって、前記括約筋は尿道に移植され、当該尿道を通り抜ける尿の流れをコントロールする装置。
【請求項３】  請求項１または２に記載の括約筋刺激装置であって、前記刺激信号が前記括約筋に持続的な緊張状態を与えるものである装置。
【請求項４】  請求項１〜３のいずれか１に記載の括約筋刺激装置であって、前記刺激信号がパルス状である装置。
【請求項５】  請求項４に記載の括約筋刺激装置であって、前記刺激信号が方形の２相対称波形である装置。
【請求項６】  請求項４または５に記載の括約筋刺激装置であって、前記刺激信号の電流が３０ｍＡ以下である装置。
【請求項７】  請求項４〜６のいずれか１の請求項に記載の括約筋刺激装置であって、刺激パルスの周波数が、０．２５Ｈｚから２．５Ｈｚの範囲内である装置。
【請求項８】  請求項４〜７のいずれか１の請求項に記載の括約筋刺激装置であって、刺激パルスの幅が、０．０５〜０．２０ｍｓの範囲にある装置。
【請求項９】  請求項１〜８のいずれか１の請求項に記載の括約筋刺激装置であって、前記刺激信号が、高周波、マイクロ波、光または磁気によって送信される装置。
【請求項１０】  請求項１〜９のいずれか１の請求項に記載の括約筋刺激装置であって、前記刺激発生部は、前記受信機の受信信号に応じて刺激エンコーダに変調信号を出力する復調器を備え、該刺激エンコーダは刺激ドライバに信号を出し、該刺激ドライバが刺激装置の出力のうちの選ばれたものを介して前記刺激信号を出力する装置。
【請求項１１】  請求項１〜１０のいずれか１の請求項に記載された括約筋刺激装置であって、括約筋の弛緩後、あらかじめ定められた括約筋収縮信号があらかじめ定められた期間内に受信機によって受信されない場合に、括約筋を収縮させる方の出力を選択して第１の刺激信号を供給する手段を有する装置。
【請求項１２】  請求項１〜１１のいずれか１の請求項に記載の括約筋刺激装置であって、リモート検知のために、刺激装置のパラメータを１つ以上を示す括約筋刺激装置テレメータ情報を送信する通信部を備え、
前記パラメータが、刺激信号周波数、電流、幅や形状、受信信号の強度、電池の状態のうち１つ以上を含む装置。
【請求項１３】  請求項１２に記載の括約筋刺激装置であって、前記括約筋刺激装置テレメータ情報が、前記制御信号と同一の通信手段により送信される装置。
【請求項１４】  請求項１２または１３に記載の括約筋刺激装置であって、前記受信部は、遠隔的に括約筋刺激装置調整信号を受信するよう設計され、信号処理部が、調整信号に応じて、前記括約筋刺激装置の出力特性を１つ以上選択的に変更する装置。
【請求項１５】  請求項１４に記載の括約筋刺激装置であって、前記括約筋刺激装置テレメータ受信情報に応じて前記調整信号が送信される装置。
【請求項１６】  請求項１〜１５のいずれか１の請求項に記載の括約筋刺激装置であって、前記刺激発生部は、各々１つ以上の電極を有する１本以上のリード線によって、前記括約筋に有効に接続されている装置。
【請求項１７】  請求項１〜１６のいずれか１の請求項に記載の括約筋刺激装置であって、前記リード線が、エピミサル（epimysal）形、カフ（cuff）形、３極形から１つ形を選んで前記括約筋に配置される３個の電極を含む装置。
【請求項１８】  請求項１〜１７のいずれか１の請求項に記載の括約筋刺激装置であって、前記第２の所定の電気刺激信号は無刺激の信号である装置。
【請求項１９】  括約筋を通り抜ける体物質の流れをコントロールするために、括約筋を構成する神経分布のある平滑筋組織が移植された人の括約筋機能の不全を治療するために使われるシステムであって、
前記括約筋に電気刺激を与えることができるよう構成される、移植された括約筋刺激装置と、
括約筋を収縮させるか、あるいは括約筋を弛緩させるそれぞれ予め定められた電気刺激信号の発生を選択的にトリガするために前記括約筋刺激装置との通信を行う、移植されない制御装置と
を備えるシステム。
【請求項２０】  請求項１９に記載のシステムであって、前記平滑筋組織は前記人の尿道に移植されるシステム。
【請求項２１】  請求項１９または２０に記載のシステムであって、前記平滑筋組織が帯状であるシステム。
【請求項２２】  請求項２１に記載のシステムであって、前記帯が長方形であるシステム。
【請求項２３】  請求項２２に記載されたシステムであって、前記平滑筋組織が、前記尿道を完全に取り囲み、実質的に円筒状をなすように配置されたシステム。
【請求項２４】  請求項２３に記載されたシステムであって、前記平滑筋組織の細胞の長軸が前記尿道を実質的に取り囲むように配置されるシステム。
【請求項２５】  請求項１９または２０に記載されたシステムであって、粘膜を除いた、血行が無傷のままの断片を回腸末端から取って、尿道周辺に移植したシステム。
【請求項２６】  請求項２４に記載されたシステムであって、前記平滑筋組織がヴィーナス（venous）平滑筋、アノコキジアス（anococcygeus）平滑筋、膀胱から取られる平滑筋、陰嚢または陰唇が取られるダートス（dartos）筋のうちから選ばれたものであるシステム。
【請求項２７】  請求項２１〜２６のいずれか１の請求項に記載のシステムであって、前記帯の寸法が４．５〜７．５ｃｍ×１．２５〜２．２５ｃｍであり、好ましくは６ｃｍ×１．５〜２ｃｍであるシステム。
【請求項２８】  請求項１９〜２７のいずれか１の請求項に記載のシステムであって、請求項１〜１８のいずれか１の請求項に記載された括約筋刺激装置を備えるシステム。
【請求項２９】  請求項２８に記載のシステムであって、
前記制御装置が、
通信部と、
あらかじめ定められた制御信号を通信部に生じさせる手段と、
電源と、
制御信号を選択的に出力し、信号の受信に応じて、前記括約筋を収縮させるか弛緩させるための刺激信号を前記括約筋刺激装置に出力させる作動手段と
を備えるシステム。
【請求項３０】  請求項２９に記載のシステムであって、前記制御装置が、前記括約筋刺激装置から刺激装置テレメータ信号を受信する受信機を有するシステム。
【請求項３１】  請求項２９または３０に記載のシステムであって、前記制御信号が電波、マイクロ波、光または磁気によって送信されるシステム。
【請求項３２】  請求項２９〜３１のいずれか１の請求項に記載のシステムであって、前記括約筋刺激装置が、前記制御信号に応じて、あらかじめ定められたアウトプットを出すことができるよう、前記括約筋刺激装置に対する選択的なプログラミングを行う遠隔プログラミング部を備えるシステム。
【請求項３３】  請求項３２に記載のシステムであって、前記プログラミング部から供給される調整信号に応じて、前記刺激信号の電流、波形、周波数、幅のうち１つ以上のものが可変であるシステム。
【請求項３４】  請求項３４に記載のシステムであって、前記プログラミング部が、前記刺激発生部にプログラミング信号を出力する送受信機を有するシステム。
【請求項３５】  請求項３４に記載のシステムであって、前記プログラミング部が前記制御装置であるシステム。
【請求項３６】  請求項１９〜３５のいずれか１の請求項に記載のシステムであって、前記括約筋を弛緩させるための刺激信号は無刺激の信号であるシステム。
【請求項３７】  括約筋を通り抜ける体物質の流れをコントロールするために、括約筋を構成する神経分布のある平滑筋組織と、電極につながった刺激装置とが移植された人の括約筋機能の不全を治療する括約筋刺激装置を制御する方法であって、
前記括約筋の神経構造を刺激するよう前記電極を設置するステップと、
外部に設置された制御装置から提供される制御信号に応じて、前記括約筋刺激装置の出力から刺激信号を提供し、前記括約筋を収縮または弛緩させるステップと
を備える方法。
【請求項３８】  請求項３７に記載の方法であって、前記平滑筋組織は、尿の失禁を治療するために尿道に移植される方法。
【請求項３９】  請求項３７または３８に記載の方法であって、前記刺激信号が前記括約筋に持続的な緊張状態を与えるものである方法。
【請求項４０】  請求項３７〜３９のいずれか１に記載の方法であって、前記刺激信号がパルス状である方法。
【請求項４１】  請求項４０に記載の方法であって、前記刺激信号が方形の２相対称波形である方法。
【請求項４２】  請求項３７〜４１のいずれか１の請求項に記載の方法であって、マイクロウェーブ、高周波、光または磁気によって前記刺激信号を送信するステップをさらに備える方法。
【請求項４３】  請求項３７〜４２のいずれか１の請求項に記載の方法であって、３個の電極を、エピミサル（epimysal）形、カフ（cuff）形、３極形から１つ形を選んで前記括約筋に配置するステップをさらに備える方法。
【請求項４４】  請求項３７〜４３のいずれか１の請求項に記載の方法であって、前記刺激信号は無刺激の信号である方法。
【請求項４５】  括約筋機能の不全を治療するための請求項１〜１８のいずれか１の請求項に記載の移植可能な括約筋刺激装置の使用。
【請求項４６】  尿の失禁を治療するための請求項１〜１８のいずれか１の請求項に記載の移植可能な括約筋刺激装置の使用。
【請求項４７】  括約筋機能の不全を治療するための請求項１９〜３６のいずれか１の請求項に記載のシステムの使用。
【請求項４８】  尿の失禁を治療するための請求項１９〜３６のいずれか１の請求項に記載のシステムの使用。