【誤訳訂正書】
【提出日】平成19年8月22日(2007.8.22)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  遠位端、近位端、およびガイドワイヤを収容するための第一管腔を有する主カテーテルと、
前記主カテーテルの遠位端付近に配置されたバルーンと、
前記バルーン上に配置されたステントと、該ステントは、その壁部を貫通する側面孔を有することと、
前記主カテーテルに隣接して配置された副部材と、該副部材は、遠位端および近位端、ならびにこれらの内部を延びる、第二ガイドワイヤを収容するための第二管腔を有することと、
前記副部材は、その遠位端が前記ステントの側面孔付近に配置可能であるように、該ステントの下に配置されることと
を備えるカテーテルシステム。
【請求項２】  前記主カテーテル上に配置された少なくとも１つの放射線不透過性マーカーと、
前記副部材上に配置された少なくとも１つの放射線不透過性マーカーと
をさらに備える、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項３】  前記主カテーテル上の少なくとも１つの放射線不透過性マーカーが、前記副部材上の少なくとも１つの放射線不透過性マーカーに隣接している、請求項２に記載のカテーテルシステム。
【請求項４】  前記主カテーテル上の少なくとも１つの放射線不透過性マーカーが、前記ステントにおける前記側面孔に隣接して配置され、かつ前記副部材上の少なくとも１つの放射線不透過性マーカーが、前記ステントにおける前記側面孔に隣接して配置される、請求項２に記載のカテーテルシステム。
【請求項５】  前記主カテーテル上の少なくとも１つの放射線不透過性マーカーが、前記ステントの近位端および遠位端に配置されたマーカーを含む、請求項２に記載のカテーテルシステム。
【請求項６】  前記副部材が可撓性を有する副シースからなる、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項７】  前記副部材が第二カテーテルからなる、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項８】  前記副部材を前記主カテーテルに対してスライド可能に配置することができる、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項９】  前記副部材が前記主カテーテルの側面に連結固定される、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１０】  前記副部材の遠位端に配置された第二バルーンをさらに備える、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１１】  前記副部材の遠位端がテーパー状である、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１２】  前記副部材の遠位端が、蛍光透視的に可視的な材料から製作される、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１３】  前記カテーテルシステムが、ペバックスとグラファイトとから製作される、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１４】  前記副部材上の少なくとも１つのマーカーが該側部材の遠位端に配置されたマーカーを含む、請求項２に記載のカテーテルシステム。
【請求項１５】  前記副部材上に配置された分枝ステントをさらに備える、請求項１に記載のステント送達システム。
【請求項１６】  第一ガイドワイヤチャネルと、第二ガイドワイヤチャネルと、バルーン膨張ポートとを備える近位端ハブをさらに備える、請求項１に記載のステント送達システム。
【請求項１７】  第一ガイドワイヤチャネルおよび第二ガイドワイヤチャネルが、０〜２０°隔てられる、請求項１６に記載のステント送達システム。
【請求項１８】  前記副部材の遠位端が主カテーテルの遠位端に連結されない、請求項９に記載のステント送達システム。
【請求項１９】  前記主カテーテルの遠位端に連結されない前記副部材の遠位端の長さが、約２ｃｍ〜約１０ｃｍである、請求項１８に記載のステント送達システム。
【請求項２０】  請求項１に記載の装置と、主ステントにおける側面孔を分枝血管口に合わせて配置するための方法を示した使用説明書とを備えるキット。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
関連の同時係属中の１９９６年１１月４日に出願された米国特許出願第０８／７４４０２２（現在放棄されている）号、１９９８年１月１４日に出願された米国特許出願第０９／００７２６５号、１９９７年９月２３日に出願された米国特許出願第０８／９３５，３８３号、１９９８年６月５日に出願された米国特許出願第６０／０８８３０１号、１９９８年１月１４日に出願されたＰＣＴ特許出願公開第ＷＯ９９／００８３５号に考察されるように、分枝ステントが主ステントの側面開口部を通して分枝血管内へ延びるように、主血管と分枝血管との交差点において主血管に主ステントを展開（ｄｅｐｌｏｙ）するためのシステムが開発されている。残念ながら、主ステントと分枝ステントとを血管の交差点にこのような配置に位置付けるには幾分かの困難が伴う。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００８】
さらに、本発明はまた、主ステントの側面開口部を分枝血管口に相対的に合わせて位置付けるように主ステントを血管の分岐に位置付ける方法を提示する。好ましい局面によれば、第一ガイドワイヤは、主ガイドワイヤの遠位端が分岐点を通過して延びるように、主血管内に位置付けられる。その後、（スライド可能に位置付けられ得る副シースまたは副カテーテルを備えた主カテーテル、あるいは装着されスライド不可能な副シースまたは副カテーテルを備えた主カテーテルを備える）本システムを、分岐点の近傍の位置にまで前進させる。ここで、主カテーテルを主ガイドワイヤの上を前進させ、主ステントを主カテーテルの上で位置付ける。好ましい局面によれば、可撓性副シース（あるいは第二カテーテル）の遠位端を、（主カテーテルの遠位端を通して位置付けられる）主ステントの内部を通して主ステントの側面開口部から出るように位置付ける。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
続いて、可撓性副シース（あるいは第二カテーテル）が第二（すなわち、分枝）ガイドワイヤを介して前進するのと同時に主カテーテルが第一ガイドワイヤを介して前進するように、本システムを前進させる。本発明の一つの局面によれば、第二ガイドワイヤの存在が主ステントの内部から主ステントの側面開口部を通して分枝血管内へ延びることのみに起因して、主ステントの側面開口部は分枝血管口に相対的に合わせて位置付けられる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
本発明は、また、主ステントの側面開口部が分枝血管口に相対的に合わせて位置付けられるように、そして分枝ステントが主ステントの側面開口部を通して分枝血管内へ延びるように、主ステントと分枝ステントとを主血管と分枝血管との交差点へ送達する方法を含む。好ましい局面によれば、これは、上記のように、第二ガイドワイヤが主ステントの側面開口部を通して分枝血管へと導出された状態で主ステントの側面の開口部が分枝血管口に相対的に合わせるように、主ステントを主血管内に展開することによって達成される。次に、引き続き、分枝ステントが主ステントの側面開口部を通して分枝血管へと導出されるように、分枝ステントを、第二ガイドワイヤを介して分枝血管へと前進させる。（別個の展開カテーテルあるいは第二カテーテル自身が、分枝ステントを分枝血管内に位置付け、そして展開するために使用されてもよい）。主ステントは、必要に応じて、主ステントの側面開口部から外側に分枝血管壁へと突出する放射状に伸長可能な部分を備えてもよく、これによって、側面開口部を分枝血管口に相対的に合わせて保持する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
本発明の第一の局面（ここで、可撓性副シースは、主カテーテルに対してスライド可能に移動可能である）によれば、まず、二重管腔カテーテルの第二管腔から副シースを移動させることによって、分枝ステントを展開し得る。これによって、第二ガイドワイヤを分枝血管内の適所に残存させる。次に、展開カテーテルを、遠位端が分枝血管内へ延びるように、第二ガイドワイヤを介して前進させ得る。次いで、この展開カテーテルの遠位端に配置されたバルーンを使って、分枝血管内に分枝ステントを展開し得る。あるいは、（主カテーテルおよびスライド可能に装着される副シースの両方を備える）カテーテルシステム全体を、２つのガイドワイヤを適所に残したまま除去し得、そうして第二ガイドワイヤを介して分枝血管へと展開カテーテルを前進させ得る。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
本発明の第二の局面（ここで、可撓性副シースは、主カテーテルに対してスライド可能に移動可能ではない）によれば、２つのガイドワイヤを適所に残したまま、（主カテーテルおよび装着された可撓性副シースの両方を備える）システム全体を除去することによって、展開カテーテルが第二ガイドワイヤを介して分枝血管へと前進するように、分枝ステントを展開し得る。このようにして、次いで、第二のカテーテルは、その遠位端が分枝血管内へ延びるように、第二ガイドワイヤを介して前進させ得る。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
本システムの適用は、心系、冠状系、腎系、末梢血管系、胃腸系、肺系、泌尿器系、神経血管系および脳を含む。本ステント送達システムのさらなる利点は、主ステントと分枝ステントとを送達し得る改良型ステント送達装置を提供する点にある。改良型ステント送達装置は、（１）分岐血管の分岐点を完全に覆う。（２）将来の処置のために別の分枝へのアクセスを保持しつつ分岐血管の一つの分枝内の病巣を処置するために用いられる。（３）主ステントが移植された後でさえも分岐ステント装置でステントを種々のサイズにするのを可能にする。（４）分枝血管が主血管の側面から延びる分岐血管内の分岐病巣を処置する。（５）超音波やＸ線を含むがこれらに限定されない、通常用いられている管腔内カテーテル処置画像化方法によって画像化可能な物質で印をつけられるか、あるいは、少なくとも部分的にその物質で作製される。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
図１を参照すると、主カテーテル１２および副シース１４を含む二重管腔カテーテルシステム１０が提供され、ここで副シース１４は、副シース１４がカテーテル１２に対して軸方向に配置され得るように、カテーテル１２の拡張側部９として形成され得る管腔１５内にスライドして収容される。拡張側部９の内部管腔１５は、好ましくは、副シース１４での滑り摩擦を減少するために形成される。好ましい局面によれば、管腔１５を形成するカテーテル１２の拡張側部９は、グラファイト混合ペバックス（ｐｅｂａｘ）で作製される。あるいは、管腔１５の内面は、それに埋め込まれる金属粉末、ガラスビーズ、テフロン（登録商標）粉末または他の無機充填剤を有し得る。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４３】
別の好ましい局面によれば、本発明は、分枝ステントが主ステントの側面開口部を通して分枝血管内へ延びた状態で、分枝血管内に分枝ステントを展開することに関する。本発明の第二の局面は、図９および１０に段階的に図示される。（図９および１０に示す工程は、図６〜８に示す工程の後に実行される。）
まず図６を参照すると、ガイドワイヤ２１の遠位端２２が主血管Ｍおよび分枝血管Ｂｒの交差点を通過して延びるように、第一ガイドワイヤ２１は、主血管Ｍを通してＤ方向へ前進される。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
本発明の任意のさらなる局面によれば、図６〜８Ｂに示す工程の後に、図９および１０に示すさらなる連続的工程を実行して、分枝ステントが主ステントの側面開口部を通して延びている状態で、分枝ステントを分枝血管内に展開する。詳細には、図９は図８Ｂに類似しているが、副シース１４は、ガイドワイヤ３１を介して先進される第二カテーテル２０に置きかえられている。分枝ステント４０は、カテーテル２０の遠位端２６に配置されている。図９に示すように、カテーテル２０の遠位端２６は、ステント４０がステント２５の側面孔２７を通して前進させて分枝血管Ｂｒ内に配置されるように、ガイドワイヤ３１を介して前進され得る。本発明の種々の局面によれば、副シース１４は、ガイドワイヤ３１を位置付けるために使用され得、次いで除去されて第二カテーテル２０に置換えられる。別の局面によれば、第二カテーテル２０は、ガイドワイヤ３１自体を位置付けるために代わりに使用される。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
図１９の任意の工程において示されるように、次いでカテーテル１４のバルーン１３が膨張されて、側面開口部２７の縁から側方外側に延びる放射状に拡張可能な部分２９を展開し得、その結果この部分２９は、分枝血管Ｂｒの壁に押しつけられ、その結果側面開口部２７が分枝血管Ｂｒの口の位置に位置付けられる。側面開口部２７の縁から側方外側に延びるこのような放射状に拡張可能な部分２９のさらなる説明は、１９９８年１月１４日に出願された公開済みのＰＣＴ特許出願第ＷＯ９９／００８３５号（これは、その全体において本明細書中で参考として援用される）に記載される。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
本発明はまた、主ステント２５の側面開口部２７を、分枝血管Ｂｒ口に相対的に合わせる方法を提供し、この方法は以下：ガイドワイヤ２１の遠位端が主血管Ｍおよび分枝血管Ｂｒの交差点Ｉを通過して延びるように、第一ガイドワイヤ２１を、主血管Ｍを通して前進させる工程；二重管腔カテーテルシステム１０を用いて主ステント２５を第一ガイドワイヤ２１を介して前進させる工程であって、ここで第一ガイドワイヤ２１は主カテーテル１２の第一管腔内に収容される、工程；副シース１４の遠位端１６が主血管Ｍおよび分枝血管Ｂｒの交差点Ｉに位置付けられるように、二重管腔カテーテルシステム１０の第二管腔を通して収容された副シース１４を位置付ける工程；ならびに第二ガイドワイヤ３１を副シース１４を通して主ステント２５の側面開口部２７をから分枝血管Ｂｒへと前進させる工程を包含し、これによって分枝血管Ｂｒ口に主ステント２５の側面開口部２７を相対的に合わせる。さらなる局面によれば、第二カテーテル２０によって、分枝ステント４０を第二ガイドワイヤ３１を介して前進させ、そして主ステント２５の側面開口部２７を出て分枝血管Ｂｒへと前進させる。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５７】
図６を参照すると、まず、主ガイドワイヤ１２１の遠位端１２２が血管交差点Ｉを通過して延びるように、主ガイドワイヤ１２１は、主血管Ｍ内に位置付けられる。次に図１１を参照すると、次いで、ステント送達システム１１０は血管交差点Ｉに最も近い位置まで前進され、ここで、カテーテル１１２は第一ガイドワイヤ１２１を介して収容され、そしてここで、示されるように可撓性副シース１１４が主ステント１２５の内部を通して主ステント１２５の側面開口部１２７から突通するように位置付けられた状態で、主ステント１２５は、カテーテル１１２を介して位置付けられる。本発明の一つの局面によれば、図１２に示すように、次いで、第二ガイドワイヤ１３は、カテーテル１１２に装着された可撓性副シース１１４を通して分枝血管Ｂｒへと前進される。本発明の代替の局面によれば、ガイドワイヤ１２１および１３１は、それぞれの主血管Ｍおよび分枝血管Ｂｒに予め位置付けられ、そしてシステム１１０はこのガイドワイヤを介して前進され、このとき、主カテーテル１１２は、ガイドワイヤ１２１を介して突通し、可撓性副シース１１４は、ガイドワイヤ１３１を介して突通する。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５８】
本発明の一つの局面によれば、単純に主ステント１２５の内部から主ステント１２５の側面開口部１２７を通して分枝血管Ｂｒへと延びる第二ガイドワイヤ１３１（および可撓性副シース１１４）の存在によって、主ステント１２５の側面開口部１２７は、位置を分枝血管Ｂｒの口に相対的に合わせて位置付けられる。本発明のこの局面によれば、分枝ステントをガイドワイヤ１３１を介して主ステント１２５の側面開口部１２７を通して分枝血管Ｂｒへと挿入することは、側面開口部１２７を分枝血管Ｂｒの口に相対的に合わせるために役立つ。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６９】
最後に、図１９は、本発明の一つの実施形態に係わる主ステントの側面開口部の周りに配置された外側に拡張可能な部分を示す。具体的には、カテーテル１２６上のバルーン１１３をまた膨張させて放射状に拡張可能な部分１２９を展開し得る。拡張可能な部分１２９（側面開口部１２７の縁のまわりに配置される）は、ステント１２５の円筒形本体と同一面を成す初期位置から、分枝血管Ｂｒの壁に対して固定される位置であって、側面開口部１２７が分枝血管Ｂｒの口に相対的に合う位置へと側方外側に延びる。この側面開口部１２７の縁から側方外側に延びる放射状に拡張可能な部分１２９については、参考としてその全体が本明細書中に援用される、１９９８年１月１４日に出願され既に公開されたＰＣＴ特許出願第ＷＯ９９／００８３５号にさらに詳細に記載されている。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７１】
本発明は、また、主ステント１２５の側面開口部１２７が分枝血管Ｂｒの口に重なるように血管分岐点（交差点Ｉ）に主ステント１２５を位置付ける方法を提供する。この方法は、主ガイドワイヤ１２１の遠位端が分岐点を通過して延びるように主血管Ｍ内に主ガイドワイヤ１２１を位置付ける工程と、ステント送達システム１１０を分岐点Ｉに最も近い位置へと前進させる工程とで構成される。ここで、ステント送達システム１１０は可撓性副シース１１４が装着されたカテーテル１１２で構成され、カテーテル１１２は主ガイドワイヤ１２１を介して収容され、主ステント１２５は、可撓性副シース１１４が主ステント１２５の内部を通して主ステント１２５の側面開口部１２７から出ていくように副シース１１４を配置した状態で、カテーテル１１２を介して位置付けられる。さらに、この方法は、カテーテル１１２に装着された可撓性副シース１１４を通して分枝血管Ｂｒへと分枝ガイドワイヤ１３１を前進させる工程、その後可撓性副シース上のマーカー１５５または１５９のカテーテル１１２上の少なくとも一つのマーカー１５１、１５２、１５０に対する相対的な移動を観察しながら、分枝ガイドワイヤ１３１を介して可撓性副シース１１４を前進させ、主ガイドワイヤ１２１を介してカテーテル１１２を前進させる工程とで構成される。ここで、相対的移動は、可撓性副シース１１４の主ステント１２５の側面開口部１２７に隣接する部分が分枝血管Ｂｒの口へと前進したことを示す。これによって、主ステント１２５の側面開口部１２７の分枝血管Ｂｒの口に対する位置が判る。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７５】
本発明のさらなる局面によれば、本発明は、主ステント１２５の側面開口部１２７が分枝血管Ｂｒの口に重なるように、血管分岐点（交差点Ｉ）に主ステント１２５を位置付ける方法を提供する。この方法は、主ガイドワイヤ１２１の遠位端が分岐点を通過して延びるように、主血管Ｍ内に主ガイドワイヤ１２１を位置付ける工程と、ステント送達システム１１０を分岐点に最も近い位置へと前進させる工程とで構成される。ここで、ステント送達システムは、可撓性副シース１１４が装着されたカテーテル１１２で構成される。カテーテル１１２は主ガイドワイヤ１２１を介して収容される。また、主ステント１２５は、可撓性副シース１１４が主ステント１２５の内部を通して主ステント１２５の側面開口部１２７から出ていくように副シース１１４を配置した状態で、カテーテル１１２を介して位置付けられる。さらに、この方法は、可撓性副シース１１４を通して分枝血管Ｂｒへと分枝ガイドワイヤ１３１を前進させる工程、その後主ステント１２５の側面開口部１２７が分枝血管Ｂｒの口に重なるように、可撓性副シース１１４を分枝ガイドワイヤ１３１を介して前進させながらカテーテル１１２を主ガイドワイヤ１２１を介して前進させる工程とで構成される。