【誤訳訂正書】
【提出日】平成19年8月13日(2007.8.13)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】請求項１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１４】
前記研磨は、重炭酸ナトリウム、炭酸カルシウム、酸化アルミニウム、コルマナイト、破砕ガラス又は破砕クルミ殻のうちの少なくとも一つからなる砥粗粒を用いて実施されることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】請求項１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１６】
前記研磨は、５０ミクロン（５０μｍ）の公称粒径を有する重炭酸ナトリウムを用いて実施されることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
本発明の医療器具の好ましい実施態様では、器具は先ず、ヒトあるいは獣類患者の体内の食道、気管、結腸、胆管、尿管、脈管系又はその他の位置に一時的又は恒久的に挿入できるような構造体からなる。この構造体は、粗面化又は梨地状表面を有する支持材料（好ましくは、非孔質材料）からなる。支持材料の表面はエッチングにより粗面化又は梨地状にすることができるが、好ましくは、研磨粗粒で研磨することにより粗面化又は梨地状にするか、最も好ましくは、重炭酸ナトリウム（ＵＳＰ）により粗面化又は梨地状にする。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
本発明の医療器具及びその製造方法は、従来技術のステント又はその他の医療器具並びにその製造方法を凌駕する幾つかの利点を有する。本発明の医療器具の製造時間及びコストは、生物学的活性物質を閉じ込め層内に添合する工程又は生物学的活性物質上に閉じ込め層又は徐放性層を塗布する工程の不在により最小化される。構造体の表面を処理して、粗面化又は梨地状にするための研磨剤として、重炭酸ナトリウムが特に好ましい使用は、製造労働者への重炭酸ナトリウムの低毒性、製品及び廃棄物の浄化の容易性及び残留重炭酸ナトリウムの生物学的適合性などにより得られる幾つかの間接的なコスト節減を享受するからである。言うまでもなく、労働者安全性及び製品と廃棄物の浄化容易性はそれ自身が重要な利点である。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
支持材料の表面の研磨は、重炭酸ナトリウム（ＵＳＰ）、炭酸カルシウム、酸化アルミニウム、コルマナイト（硼酸カルシウム）、破砕ガラス又は破砕クルミ殻のうちの少なくとも一つからなる砥粗粒で実施する事が好ましい。研磨は約５ミクロン（５μｍ）〜約５００ミクロン（５００μｍ）の粒径を有する砥粗粒で実施する事が一層好ましい。研磨は約５０ミクロン（５０）μｍの公称粒径を有する重炭酸ナトリウム（ＵＳＰ）で実施することが更に一層好ましい。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
前記のように、本発明の医療器具及びその製造方法は従来技術のステント及び他の医療器具並びにそれらの製造方法を凌駕する幾つかの利点を有する。本発明の医療器具の製造時間及びコストは、生物学的活性物質を閉じ込め層内に添合する工程又は生物学的活性物質上に閉じ込め層又は徐放性層を塗布する工程の不在により最小化される。構造体の表面を処理、粗面化又は梨地状化するための研磨剤としての重炭酸ナトリウムが特に好ましい使用は、製造労働者への重炭酸ナトリウムの低毒性、製品及び廃棄物の浄化の容易性及び残留重炭酸ナトリウムの生物学的適合性などにより得られる幾つかのコスト節減を享受するためである。言うまでもなく、本発明の方法により享受される労働者安全性及び製品と廃棄物の浄化容易性は、コスト節減が有ろうと無かろうと、非常に望ましい利点である。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５６】
構造体１２の支持材料１４の表面１６はエッチングなどのような任意の常用の方法で粗面化又は梨地状にすることができる。しかし、例えば、重炭酸ナトリウム、炭酸カルシウム、酸化アルミニウム、コルマナイト（硼酸カルシウム）、破砕ガラス又は破砕クルミ殻のうちの少なくとも一つからなる砥粗粒２４で研磨することにより、表面１６を粗面化させるか又は梨地状にすることができる。このような粗面化又は梨地状化は、医療器具１０をマンドレル２０上に、例えば、ノズル２２から吐出される砥粗粒２４を表面１６に衝突させるような適所に配置させることにより最も容易に実施することができる。粗面化又は梨地状化前の支持材料の初期表面は、所望の表面粗さよりも一層平滑であるかあるいは一層粗い面であることもできる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５７】
砥粗粒２４の粗粒サイズ及び供給速度、ノズル２２の構造、砥粗粒２４がノズル２２から吐出される際の圧力、ノズル２２から表面１６までの距離及び医療器具１０とノズル２２の相対的移動速度は、構造体１２の支持材料１４の表面１６の適当な所望の粗さ又は肌理を達成する際に考慮すべき全ての因子である。例えば、一例として、支持材料１４がステンレス鋼である場合、研磨ステップは、約５ミクロン（５μｍ）〜約５００ミクロン（５００μｍ）の粒径を有する砥粗粒２４を用いて実施できる。一層好ましくは、研磨ステップは、約５０ミクロン（５０μｍ）の公称粒径を有し、このうち、約５０％は４０ミクロン（４０μｍ）超であり、約１％は１５０ミクロン（１５０μｍ）超である重炭酸ナトリウム（ＵＳＰ）により実施する。このような研磨は、約５ＰＳＩ〜約２００ＰＳＩ（約３４ＫＰａ〜約１３８０ＫＰａ）、最も好ましくは約１００ＰＳＩ（約６９０ＫＰａ）の流体圧力で吐出される重炭酸ナトリウム又はその他の砥粗粒２４で実施することが好ましい。このような研磨はまた、約１ｇ／分〜約１０００ｇ／分、最も好ましくは約１０ｇ／分〜約１５ｇ／分の粗粒供給速度で吐出される重炭酸ナトリウム又はその他の砥粗粒２４で実施することが好ましい。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６０】
構造体１２の支持材料１４がステンレス鋼であり、砥粗粒２４が５０ミクロンの重炭酸ナトリウム（ＵＳＰ）である場合、特に好ましい研磨条件の組合せは下記の通りである。
ノズル２２：コムコマイクロブラスター（Ｃｏｍｃｏ
Ｍｉｃｒｏｂｌａｓｔｅｒ）
噴射剤：窒素ガス
圧力：１２０ＰＳＩ（８２８ＫＰａ）（流動状態）
噴霧プラン：８個の等間隔円周方向位置
１円周方向位置当たり４回の軸方向通過
掃射速度：約１６ｍｍ／秒
粗粒供給速度：約０．１５ｇ／秒〜０．３０ｇ／秒
ノズル出口からマンドレル中心までの距離：約５ｍｍ〜１０ｍｍ
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６４】
本発明は明らかに、従来の医療器具及びその製造方法よりも遙かに優れた医療器具１０及びその製造方法を提供する。本発明の医療器具の製造時間及びコストは、生物学的活性物質を閉じ込め層内に混和させるステップ又は生物学的活性物質層上に閉じ込め層又は徐放性層を上塗りするステップが存在しないため最小にされる。構造体の支持材料の表面を粗面化又は梨地状化させるために研磨剤として重炭酸ナトリウムを使用することは特に好ましく、製造労働者への重炭酸ナトリウムの低毒性、製品及び廃棄物の浄化の容易性及び残留重炭酸ナトリウムの生物学的適合性などの利点がある。これらはそれ自体が重要な利点であるが、付随的に、医療器具１０の製造時間及びコストも低下させる。