【手続補正書】
【提出日】平成19年9月7日(2007.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃不全麻痺の治療をするための製薬的に受容される製剤であって、有効量のバクロフェン又はその製薬的に受容される塩を含み、この場合に、嘔吐以外の胃不全麻痺の少なくとも１つの症状が寛解される製剤。
【請求項２】
該胃不全麻痺が、糖尿病、ウイルス感染後症状、拒食症、胃神経若しくは迷走神経の手術、アミロイド症、強皮症、腹性偏頭痛、パーキンソン病、甲状腺機能低下症から選択された、少なくとも１つの状態によって惹起されたものであるか、又は上記状態のいずれかの症状である、請求項１記載の製剤。
【請求項３】
バクロフェン又はその製薬的に受容される塩の慣用的製剤の投与に関連した副作用の少なくとも１つを最小にしながら、該胃不全麻痺を治療する、請求項１記載の製剤。
【請求項４】
バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項３記載の製剤。
【請求項５】
該投与形が、経口投与、鼻腔内投与、頬側投与、舌下投与、注射投与又は経皮投与に適したものである、請求項１記載の製剤。
【請求項６】
バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項１記載の製剤。
【請求項７】
調節放出製剤を即時放出製剤と組み合わせる、請求項６記載の製剤。
【請求項８】
該バクロフェンがラセミ・バクロフェン、富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的に純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩を含む、請求項１記載の製剤。
【請求項９】
バクロフェン又はその製薬的に受容される塩を、少なくとも１種類の他の薬剤学的活性化合物と組み合わせて投与する、請求項１記載の製剤。
【請求項１０】
非潰瘍性消化不良の治療をするための製薬的に受容される製剤であって、有効量のバクロフェン又はその製薬的に受容される塩を含み、この場合に、嘔吐以外の非潰瘍性消化不良の少なくとも１つの症状が寛解される製剤。
【請求項１１】
該非潰瘍性消化不良が、胃内容排出遅延、食後胃前庭部運動障害、小腸運動障害、胃炎、膨張に対する内臓過敏症、食物に対する内臓過敏症、食事に対する適応障害、及び中枢神経障害から選択された、少なくとも１つの状態によって惹起されたものであるか、又は上記状態のいずれかの症状である、請求項１０記載の製剤。
【請求項１２】
バクロフェン又はその製薬的に受容される塩の慣用的製剤の投与に関連した副作用の少なくとも１つを最小にしながら、該非潰瘍性消化不良を治療する、請求項１０記載の製剤。
【請求項１３】
バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項１２記載の製剤。
【請求項１４】
該投与形が、経口投与、鼻腔内投与、頬側投与、舌下投与、注射投与又は経皮投与に適したものである、請求項１０記載の製剤。
【請求項１５】
バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項１０記載の製剤。
【請求項１６】
調節放出製剤を即時放出製剤と組み合わせる、請求項１５記載の製剤。
【請求項１７】
該バクロフェンがラセミ・バクロフェン、富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的に純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩を含む、請求項１０記載の製剤。
【請求項１８】
バクロフェン又はその製薬的に受容される塩を、少なくとも１種類の他の薬剤学的活性化合物と組み合わせて投与する、請求項１０記載の製剤。
【請求項１９】
富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩を、経口投与、鼻腔内投与、頬側投与、経皮投与、非経口投与又は舌下投与のための製薬的投与形の形態で含む、製薬的に受容される製剤。
【請求項２０】
調節放出投与形として製剤化される、請求項１９記載の製薬的に受容される製剤。
【請求項２１】
請求項１８記載の製薬的に受容される製剤であって、それを必要とする対象へのその投与が、バクロフェンの慣用的ラセミ製剤の投与に付随する副作用の少なくとも１つを最小にしながら、非潰瘍性消化不良の症状を軽減する製剤。
【請求項２２】
請求項１９記載の製薬的に受容される製剤であって、それを必要とする対象へのその投与が、バクロフェンの慣用的ラセミ製剤の投与に付随する副作用の少なくとも１つを最小にしながら、非潰瘍性消化不良の症状を軽減する製剤。
【請求項２３】
該製剤が、米国薬局方（ＵＳＰ）タイプ２装置で３７℃において試験し、５０ｒｐｍにおいて、０．１Ｎ  ＨＣｌ中で撹拌したときに、３０分間以内にその薬物含量の７５％以上を放出する、経口製剤としての、請求項１９記載の製薬的に受容される製剤。
【請求項２４】
該製剤が、米国薬局方（ＵＳＰ）タイプ２装置で３７℃において試験し、５０ｒｐｍにおいて、ｐＨ６．８リン酸塩緩衝液中で撹拌したときに、１時間：約１０％〜約５０％；２時間：約２０％〜約７０％；４時間：約７０％以上；及び６時間：約８０％以上を放出する、経口製剤としての、請求項１９記載の製薬的に受容される製剤。
【請求項２５】
該製剤が、米国薬局方（ＵＳＰ）タイプ２装置で３７℃において試験し、５０ｒｐｍにおいて、０．１Ｎ  ＨＣｌ中で２時間、続いて、ｐＨ６．８リン酸塩緩衝液中で試験の残り時間撹拌したときに、２時間（酸中）：約２０％以下；２時間（緩衝液中）：約２０％以上；４時間（緩衝液中）：約４０％以上；６時間（緩衝液中）：約６０％以上；及び１２時間（緩衝液中）：約８０％以上を放出する、経口製剤としての、請求項１９記載の製薬的に受容される製剤。
【請求項２６】
該製剤が、米国薬局方（ＵＳＰ）タイプ２装置で３７℃において試験し、５０ｒｐｍにおいて、ｐＨ６．８リン酸塩緩衝液中で撹拌したときに、２時間：約１０％以下；及び６時間：約８０％以上を放出する、経口製剤としての、請求項１９記載の製薬的に受容される製剤。
【請求項２７】
該製剤が、米国薬局方（ＵＳＰ）タイプ２装置で３７℃において試験し、５０ｒｐｍにおいて、ｐＨ６．８リン酸塩緩衝液中で撹拌したときに、２時間：約１０％以下；４時間：約２０％〜約８０％；及び６時間：約８０％以上を放出する、経口製剤としての、請求項２６記載の製薬的に受容される製剤。
【請求項２８】
富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の治療有効量を含む胃不全麻痺を治療するための製薬的に受容される製剤であって、胃不全麻痺の治療を必要とする対象が富化（Ｒ）−バクロフェン又は実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェンの投与から生じる治療利益を得る、そして富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の量が、同じ治療利益を得るために必要な、ラセミ・バクロフェンの量よりも少ない製剤。
【請求項２９】
富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の治療有効量を含む非潰瘍性消化不良を治療するための製薬的に受容される製剤であって、非潰瘍性消化不良の治療を必要とする対象が富化（Ｒ）−バクロフェン又は実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェンの投与から生じる治療利益を得る、そして富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の量が、同じ治療利益を得るために必要な、ラセミ・バクロフェンの量よりも少ない製剤。
【請求項３０】
ラセミ・バクロフェンの投与に付随する１つ以上の副作用を軽減する製薬的に受容される製剤であって、富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の治療有効量を含み、この場合に、該１つ以上の副作用が、等量のラセミ・バクロフェンの投与から生じる副作用に比べて軽減される製剤。
【請求項３１】
バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項３０記載の製剤。
【請求項３２】
ラセミ・バクロフェンの投与に付随する１つ以上の薬物相互作用を軽減する製薬的に受容される製剤であって、富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の治療有効量を含み、この場合に、該１つ以上の薬物相互作用が、等量のラセミ・バクロフェンの投与から生じる薬物相互作用に比べて軽減される製剤。
【請求項３３】
バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項３２記載の製剤。
【請求項３４】
胃不全麻痺治療の治療効果を持続させる製薬的に受容される製剤であって、富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の治療有効量を含み、この場合に、富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の投与が、等量のラセミ・バクロフェンの投与によって得られる治療効果よりも長く持続する治療効果を生じる製剤。
【請求項３５】
バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項３４記載の製剤。
【請求項３６】
非潰瘍性消化不良の治療の治療効果を持続させる製薬的に受容される製剤であって、富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の治療有効量を含み、この場合に、富化（Ｒ）−バクロフェン、実質的純粋な（Ｒ）−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の投与が、等量のラセミ・バクロフェンの投与によって得られる治療効果よりも長く持続する治療効果を生じる製剤。
【請求項３７】
バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項３６記載の製剤。
【請求項３８】
該製剤が、米国薬局方（ＵＳＰ）タイプ２装置で３７℃において試験し、５０ｒｐｍにおいて、０．１Ｎ  ＨＣｌ中で２時間、続いて、ｐＨ６．８リン酸塩緩衝液中で試験の残り時間撹拌したときに、２時間（酸中）：約２０％以下；２時間（緩衝液中）：約２０％以上；４時間（緩衝液中）：約４０％以上；６時間（緩衝液中）：約６０％以上；及び１２時間（緩衝液中）：約８０％以上を放出する、経口製剤としての、請求項１９記載の製薬的に受容される製剤。
【請求項３９】
該製剤が、米国薬局方（ＵＳＰ）タイプ２装置で３７℃において試験し、５０ｒｐｍにおいて、ｐＨ６．８リン酸塩緩衝液中で撹拌したときに、２時間：約１０％以下；及び６時間：約８０％以上を放出する、経口製剤としての、請求項１９記載の製薬的に受容される製剤。
【請求項４０】
該製剤が、米国薬局方（ＵＳＰ）タイプ２装置で３７℃において試験し、５０ｒｐｍにおいて、ｐＨ６．８リン酸塩緩衝液中で撹拌したときに、２時間：約１０％以下；４時間：約２０％〜約８０％；及び６時間：約８０％以上を放出する、経口製剤としての、請求項２６記載の製薬的に受容される製剤。