【手続補正書】
【提出日】平成19年1月15日(2007.1.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤ先行型の迅速に交換可能な経管外科手術搬入装置であって、近位端と、主要シャフトと、体内管腔に沿って外科手術部位までガイドワイヤの上をつたって前進させられる遠位部とを有する経管外科手術搬入装置において、
i） ガイドワイヤのためにガイドワイヤ管腔を定めるための管状手段を備え、該管状手段は、遠位部の内部にあって、ガイドワイヤ管腔が主要シャフトの一方側まで延びており、前記管状手段は、主要シャフトの一方側まで延びている近位端開口部を有しており、
ii）管状手段より遠位で外科手術部材を受け入れる管腔を定めるスリーブ型手段を備え、該スリーブ型手段は、近位端を有しており、該近位端は、主要シャフトを覆った際に形状が嵌合するとともに、管状手段の近位端より近位に放射方向先細りになる部分を有しており、前記先細りになる部分が、近位ガイドワイヤ管腔出口ポートを定める、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記主要シャフトはチューブであることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記チューブは内側シャフトを収容し、内側シャフトは、使用時には、チューブに対して滑動することができるため、内側シャフトに手前方向の圧力を加え、それによって、チューブに手前方向引張り力を加えることにより、内側シャフトの遠位端に対して近位方向にスリーブを引き出すことができるようにしたことを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記内側シャフトの遠位端がプッシャ材として構成され、スリーブを近位方向に引出す間、外科手術部位に外科手術部材を設置した位置を維持し、体内管腔に対して外科手術部材を露出させるようにしたことを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記外科手術部材を備えていることを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記外科手術部材は自己拡張型ステントであることを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記スリーブはその壁の厚みの中の線条材により補強されている、請求項１から請求項６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記線条材は編組素材であることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記線条素材はスリーブの遠位端より少しだけ遠位方向で絶えていることを特徴とする、請求項７または請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記スリーブの遠位端は先細り状になって、少なくとも該遠位端が外科手術部位に至るより手前までの位置で、装置に多少非外傷性を有する先端部を設けていることを特徴とする、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記スリーブの近位端は、熱と放射方向内向きの圧力とを加えることにより形状が張付くように下層に合ったことを特徴とする、請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記スリーブは押し部を備えており、主要シャフトの近位端に付与された手前方向圧縮力がスリーブに伝えられて、体内管腔に沿って外科手術部位までスリーブを前進させることができるようにしたことを特徴とする、請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記押し部は環状部材の位置に対応しており、この部分では、スリーブの外径が押し部より丁度近位の外径よりも小さくなっていることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記押し部は環状部材の位置に対応しており、この部分では、スリーブの内径が押し部より丁度近位の内径よりも小さくなっていることを特徴とする、請求項１２または請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記押し部は前記主要シャフトの遠位端より丁度遠位に達することを特徴とする、請求項１２、請求項１３、請求項１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記ガイド部材チューブが前記主要シャフトの遠位端を越えて遠位方向に延びていることを特徴とする、請求項１から請求項１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
近位端および遠位端を設けたガイドワイヤガイド部材ホースを備えており、該近位端が前記ガイド部材チューブの遠位端と連続していることを特徴とする、請求項１から請求項１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
前記ガイド部材ホースの遠位端は放射方向に末広がりになって、前記スリーブの管腔壁に向かう形状になっていることを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記ガイド部材ホースの遠位端は放射方向に末広がりになって、前記スリーブの管腔壁に向かう形状になっており、前記内側シャフトは、前記ガイド部材ホースの遠位端を越えて遠位方向に延び、前記ガイド部材ホースの経管壁と前記スリーブの管腔壁との間の経路に沿って存在することを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項２０】
前記内側シャフトの遠位端は環状の外科手術部材プッシャを保持しており、プッシャはガイドワイヤ管腔の長尺部の一部を定め、この部分はガイド部材ホースの遠位端を越えた位置にある管腔と整列状態にあることを特徴とする、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記環状のプッシャは、そこから遠位方向に延びて前記ガイドワイヤ管腔の長尺部の一部を定めている担体チューブを保持していることを特徴とする、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記担体チューブは遠位端の位置か、または、遠位端付近に放射線負透過性マーカーバンドを保持していることを特徴とする、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記担体チューブはスリーブの管腔壁に向かって末広がり状になった部分を定めるのに十分なだけ前記環状部材から近位方向に離れた位置まで延びて、前記ガイドワイヤ管腔を通って遠位方向に前進させられたガイドワイヤの遠位端を近位出口ポートから担体チューブ内に案内することを特徴とする、請求項２１または請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記内側シャフトは、主要シャフトの遠位端と環状プッシャとの間に軸線方向に配置されたコネクタを備えており、装置の組立て中にスリーブの遠位端に対して環状プッシャの軸線方向位置を調節することで複数の互いに異なる長さの外科手術部材の用を足すことをコネクタが可能にしていることを特徴とする、請求項１９から請求項２３のいずれかに記載の装置。
【請求項２５】
前記内側シャフトは中実断面を有する遠位部と近位管状部とから成り、管状部は主要チューブシャフトの内側でそこから遠位方向に延びて、前記コネクタに、または、該コネクタより近位の点に至ることを特徴とする、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記内側シャフトは環状プッシャ程度まで到達する切れ目の無い金属鎖状体の形態を取っていることを特徴とする、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記スリーブは近位方向に引出すことで自己拡張型移植片を解放し、スリーブは、
スリーブが近位方向に移動すると移植片が近位方向に移動するのを阻止するストッパを備えており、前記主要シャフトは、
スリーブを引き戻すための引張りワイヤと、
シャフトチューブとを備えており、スリーブの管腔は引張りワイヤを収容し、スリーブの遠位端はストッパに作動可能に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項２８】
前記シャフトチューブはステンレス鋼またはコバルト合金のハイポチューブであることを特徴とする、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記引張りワイヤは金属製であることを特徴とする、請求項２７または請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記スリーブは重合体から成り、ファイバー補強材が重合体の壁の厚みの中に置かれていることを特徴とする、請求項２７から請求項２９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３１】
前記ファイバー補強材は編組加工された金属鎖状体であることを特徴とする、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記引張りワイヤは、互いに同軸である金属の第１リングおよび第２リングによって前記スリーブに接続されており、前記第１リングはスリーブの放射方向内側に位置し、前記第２リングはスリーブの放射方向外側に位置していることを特徴とする、請求項２７から請求項３１のいずれかに記載の装置。
【請求項３３】
前記スリーブの外側の前記金属の第２リングはタップ成形によりスリーブの上に張付くような形状であることを特徴とする、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記スリーブには先細り状の遠位先端部が設けられていることを特徴とする、請求項２７から請求項３３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３５】
外周面と第１の管腔および第２の管腔から成る環状部材を備えており、
i）   前記シャフトチューブは第１管腔内に滑動自在に受容されており、
ii）  第２管腔はガイドワイヤ管腔であり、
iii） 外周面は前記鞘部材の近位端を支持しており、
前記スリーブを近位方向に引出す間、環状部材はシャフトチューブに沿って近位方向に滑動することを特徴とする、請求項２７から請求項３４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３６】
プッシャチューブを更に備えており、プッシャチューブは、ガイドワイヤが前進させられる管腔を定め、前記ストッパを保持し、近位端が前記シャフトチューブの遠位端の一方側に接着されていることを特徴とする、請求項２７から請求項３５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３７】
前記プッシャチューブの管腔を継続的に前記ストッパより遠位の位置から更に遠位方向へ前記スリーブの遠位先端部の領域まで延長させるプッシャチューブ延長部を備えていることを特徴とする、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記プッシャチューブ延長部は遠位放射線不透過性マーカーバンドを保持していることを特徴とする、請求項３７に記載のカテーテル装置。
【請求項３９】
前記ガイド部材チューブは重合体の成形部材であることを特徴とする、請求項１から請求項３８のいずれか１項に記載のカテーテル装置。
【請求項４０】
ガイド部材チューブは、前記主要シャフトの遠位端を受容する管腔が設けられた成形部材であることを特徴とする、請求項１から請求項３９のいずれか１項に記載のカテーテル装置。
【請求項４１】
前記主要シャフトは相対的な軸線方向運動に抗してガイド部材チューブの受容管腔内に固定されていることを特徴とする、請求項４０に記載のカテーテル装置。
【請求項４２】
ガイド部材チューブは金属製であり、前記スリーブの形状と嵌合する突起部が設けられていることを特徴とする、請求項４１に記載のカテーテル装置。
【請求項４３】
前記ガイド部材チューブは重合体製であり、前記スリーブはガイド部材チューブに溶着されていることを特徴とする、請求項４１に記載のカテーテル装置。