【手続補正書】
【提出日】平成18年11月14日(2006.11.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療上有効な１回分用量のダルババンシンおよび医薬上許容される担体を含有する、細菌感染の治療を要するヒトにおいて細菌感染を治療するための医薬組成物であって、最初の１回分用量のダルババンシンの量が約５００ｍｇないし約５０００ｍｇであり、最初の１回分用量のダルババンシンの量がその後の１回分用量に含まれるダルババンシンの量の少なくとも約２倍であり、各１回分用量が５ないし１０日間隔で患者に投与される、医薬組成物。
【請求項２】
その後の１回分用量が１回投与される、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項３】
ダルババンシンの投与をはさむことなく、最初の１回分用量の約１週間後にその後の１回分用量が投与される、請求項２記載の医薬組成物。
【請求項４】
その後の１回分用量が複数回投与される、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項５】
ダルババンシンの投与をはさむことなく、その後の１回分用量が約１週間間隔で投与される、請求項４記載の医薬組成物。
【請求項６】
細菌感染が皮膚および軟組織感染である、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項７】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約１５００ｍｇである、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項８】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約１０００ｍｇである、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項９】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約８００ｍｇである、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項１０】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約５００ｍｇである、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項１１】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約４００ｍｇないし約１０００ｍｇである、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項１２】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約５００ｍｇである、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項１３】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約４００ｍｇである、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項１４】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約２５０ｍｇである、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項１５】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約２００ｍｇである、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項１６】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約１０００ｍｇであり、およびその後の各１回分用量のダルババンシンの量が約２５０ｍｇである、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項１７】
治療上有効な１回分用量のダルババンシンおよび医薬上許容される担体を含有する、細菌感染の治療を要するヒトにおいて細菌感染を治療するための医薬組成物であって、最初の１回分用量のダルババンシンの量が約１０００ｍｇであり、その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約５００ｍｇであり、各１回分用量が約１週間間隔で投与される、医薬組成物。
【請求項１８】
その後の１回分用量が１回投与される、請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項１９】
ダルババンシンの投与をはさむことなく、最初の１回分用量の約１週間後にその後の１回分用量が投与される、請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項２０】
その後の１回分用量が複数回投与される、請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項２１】
ダルババンシンの投与をはさむことなく、その後の１回分用量が約１週間間隔で投与される、請求項２０記載の医薬組成物。
【請求項２２】
細菌感染が皮膚および軟組織感染である、請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項２３】
治療上有効な１回分用量のダルババンシンおよび医薬上許容される担体を含有する、細菌感染の治療を要するヒトにおいて細菌感染を治療するための医薬組成物であって、最初の１回分用量のダルババンシンの量が約５００ｍｇないし約５０００ｍｇであり、その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約２５０ｍｇないし約２５００ｍｇであり、各１回分用量が５ないし１０日間隔で投与される、医薬組成物。
【請求項２４】
その後の１回分用量が１回投与される、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項２５】
ダルババンシンの投与をはさむことなく、最初の１回分用量の約１週間後にその後の１回分用量が投与される、請求項２４記載の医薬組成物。
【請求項２６】
その後の１回分用量が複数回投与される、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項２７】
ダルババンシンの投与をはさむことなく、その後の１回分用量が約１週間間隔で投与される、請求項２６記載の医薬組成物。
【請求項２８】
細菌感染が皮膚および軟組織感染である、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項２９】
細菌感染が合併症を伴う皮膚および軟組織感染である、請求項２８記載の医薬組成物。
【請求項３０】
細菌感染が合併症を伴わない皮膚および軟組織感染である、請求項２８記載の医薬組成物。
【請求項３１】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約１５００ｍｇである、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項３２】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約１０００ｍｇである、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項３３】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約８００ｍｇである、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項３４】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約５００ｍｇである、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項３５】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約４００ｍｇないし約１０００ｍｇである、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項３６】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約５００ｍｇである、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項３７】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約４００ｍｇである、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項３８】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約２５０ｍｇである、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項３９】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約２００ｍｇである、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項４０】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約１０００ｍｇであり、およびその後の各１回分用量のダルババンシンの量が約２５０ｍｇである、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項４１】
治療上有効な１回分用量のダルババンシンおよび医薬上許容される担体を含有する、細菌感染の治療を要するヒトにおいて細菌感染を治療するための医薬組成物であって、最初の１回分用量のダルババンシンの量が約２００ｍｇないし約１５００ｍｇであり、その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約２００ｍｇないし約１５００ｍｇであり、各１回分用量が５ないし１０日間隔で投与される、医薬組成物。
【請求項４２】
その後の１回分用量が１回投与される、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項４３】
ダルババンシンの投与をはさむことなく、最初の１回分用量の約１週間後にその後の１回分用量が投与される、請求項４２記載の医薬組成物。
【請求項４４】
その後の１回分用量が複数回投与される、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項４５】
ダルババンシンの投与をはさむことなく、その後の１回分用量が約１週間間隔で投与される、請求項４４記載の医薬組成物。
【請求項４６】
細菌感染が皮膚および軟組織感染である、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項４７】
細菌感染が合併症を伴う皮膚および軟組織感染である、請求項４６記載の医薬組成物。
【請求項４８】
細菌感染が合併症を伴わない皮膚および軟組織感染である、請求項４６記載の医薬組成物。
【請求項４９】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約１５００ｍｇである、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項５０】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約１０００ｍｇである、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項５１】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約８００ｍｇである、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項５２】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約５００ｍｇである、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項５３】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約４００ｍｇないし約１０００ｍｇである、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項５４】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約５００ｍｇである、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項５５】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約４００ｍｇである、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項５６】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約２５０ｍｇである、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項５７】
その後の各１回分用量のダルババンシンの量が約２００ｍｇである、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項５８】
最初の１回分用量のダルババンシンの量が約１０００ｍｇであり、およびその後の各１回分用量のダルババンシンの量が約２５０ｍｇである、請求項４１記載の医薬組成物。
【請求項５９】
ダルババンシン因子Ｂ０およびＭＡＧを含有し；ならびに因子Ｂ０の量が存在するダルババンシン全成分の約７５モル％以上であり、およびＭＡＧの量が存在するダルババンシン全成分の４モル％を超えない、医薬組成物。
【請求項６０】
安定化剤をさらに含む、請求項５９記載の医薬組成物。
【請求項６１】
安定化剤がマンニトールである、請求項６０記載の医薬組成物。
【請求項６２】
安定化剤がマンニトールおよび乳糖の混合物である、請求項６０記載の医薬組成物。
【請求項６３】
因子Ｂ０の量が存在するダルババンシン全成分の少なくとも約８０モル％である、請求項６０記載の医薬組成物。
【請求項６４】
ＭＡＧの量が存在するダルババンシン全成分の３．５モル％を超えない、請求項６０記載の医薬組成物。
【請求項６５】
ＭＡＧの量が存在するダルババンシン全成分の３モル％を超えない、請求項６０記載の医薬組成物。
【請求項６６】
ＭＡＧの量が存在するダルババンシン全成分の２モル％を超えない、請求項６０記載の医薬組成物。
【請求項６７】
ＭＡＧの量が存在するダルババンシン全成分の１モル％を超えない、請求項６０記載の医薬組成物。
【請求項６８】
ＭＡＧの量が存在するダルババンシン全成分の０．５モル％を超えない、請求項６０記載の医薬組成物。
【請求項６９】
ダルババンシン因子Ａ０、Ａ１、Ｂ１、Ｃ０およびＣ１からなる群より選択される少なくとも１つのダルババンシン因子をさらに含む、請求項６０記載の医薬組成物。
【請求項７０】
ダルババンシン；ならびにマンニトールおよび乳糖を含む安定化剤：を含有する医薬組成物。
【請求項７１】
マンニトール：乳糖：ダルババンシンの重量比が１：１：４である、請求項７０記載の医薬組成物。
【請求項７２】
約３ないし５のｐＨを有する、請求項７０記載の医薬組成物。
【請求項７３】
約４．５のｐＨを有する、請求項７０記載の医薬組成物。
【請求項７４】
ダルババンシン；およびマンニトールを含む安定化剤：を含有する、約３〜５のｐＨの医薬組成物。
【請求項７５】
ｐＨが約３．５である、請求項７４記載の医薬組成物。
【請求項７６】
マンニトール：ダルババンシンの重量比が１：２である、請求項７４記載の医薬組成物。
【請求項７７】
治療上有効量の滅菌された、安定な、粒子状物質不含のダルババンシン粉末および安定化剤を含有する、約３〜５のｐＨの医薬組成物であって、細菌感染の治療を要する患者において細菌感染を治療するために、該患者に投与される医薬組成物。
【請求項７８】
該投与後に治療上有効な１回分用量が１回投与されるものである、請求項７７記載の医薬組成物。
【請求項７９】
ダルババンシンの投与をはさむことなく、その後の治療上有効な１回分用量が、最初の１回分用量の約５ないし１０日後に１回投与される、請求項７８記載の医薬組成物。
【請求項８０】
該投与後に治療上有効な１回分用量が複数回投与されるものである、請求項７７記載の医薬組成物。
【請求項８１】
ダルババンシンの投与をはさむことなく、その後の治療上有効な１回分用量が、約５ないし１０日間隔で投与される、請求項８０記載の医薬組成物。
【請求項８２】
安定化剤が糖を含む、請求項７７記載の医薬組成物。
【請求項８３】
糖が、マンニトール、乳糖、ショ糖、ソルビトール、グリセロール、セルロース、トレハロース、マルトース、デキストロースおよびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項８２記載の医薬組成物。
【請求項８４】
安定化剤がマンニトールである、請求項８２記載の医薬組成物。
【請求項８５】
マンニトール：ダルババンシンの重量比が１：２である、請求項８４記載の医薬組成物。
【請求項８６】
安定化剤がマンニトールおよび乳糖の混合物である、請求項８２記載の医薬組成物。
【請求項８７】
マンニトール：乳糖：ダルババンシンの重量比が１：１：４である、請求項８６記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
数種のダルババンシン成分の化学構造を下式Ｉに示す：
【化１】
2006514092.tif 000001
【表２】
2006514092.tif 000002