【手続補正書】
【提出日】平成19年1月10日(2007.1.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オキシントモジュリンと、それぞれが体重と食物摂取の一方または両方に対する影響を有する１つまたは複数の他の薬剤とを含むことを特徴とする製薬組成物。
【請求項２】
脳に対する末梢的な経路を介する投与に適した形態であることを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項３】
経口、粘膜（例えば口腔、舌下、鼻腔、直腸）、皮下、経皮、静脈内、筋肉内、または腹腔内の経路による投与に適した形態であることを特徴とする請求項２記載の組成物。
【請求項４】
１つまたは複数の他の薬剤が、以下の効果すなわち、哺乳動物の、食物摂取を低減することと空腹を低減することの一方または両方、体重を低減すること、肥満を低減または防止すること、エネルギー消費を増加させること、または栄養分の有効性を低減することのうちの１つまたは複数を有することを特徴とする請求項１から３のいずれか１つに記載の製薬組成物。
【請求項５】
他の薬剤、または他の薬剤のうちの１つが、ＧＬＰ−１またはそのアゴニストであること、他の薬剤、または他の薬剤のうちの１つが、ＰＹＹまたはそのアゴニストであること、あるいは、他の薬剤が、ＰＹＹまたはそのアゴニストと、ＧＬＰ−１またはそのアゴニストとであることを特徴とする請求項１から４のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項６】
ユニット投与量形態であり、ＰＹＹまたはそのアゴニストと、ＧＬＰ−１またはそのアゴニストとの一方または両方が、対象の体重１ｋｇ当たり、０．１ｎｍｏｌまたはそれを超える投与量で、例えば、体重１ｋｇ当たり、０．２ｎｍｏｌ以上、例えば０．４ｎｍｏｌ以上、例えば０．６ｎｍｏｌ以上、例えば０．８ｎｍｏｌ以上、例えば１．０ｎｍｏｌ以上、例えば１．２ｎｍｏｌ以上、例えば１．４ｎｍｏｌ以上、例えば１．６ｎｍｏｌ以上、例えば１．８ｎｍｏｌ以上、例えば２．０ｎｍｏｌ以上、例えば２．２ｎｍｏｌ以上、例えば２．４ｎｍｏｌ以上、例えば２．６ｎｍｏｌ以上、例えば２．８ｎｍｏｌ以上、例えば３．０ｎｍｏｌ以上、例えば３．２ｎｍｏｌ以下の投与量で、末梢的に投与されることを特徴とする請求項５記載の組成物。
【請求項７】
ユニット投与量形態であり、ＰＹＹまたはそのアゴニストと、ＧＬＰ−１またはそのアゴニストとの一方または両方が、体重１ｋｇ当たり３．０ｎｍｏｌ以下の量で、例えば、体重１ｋｇ当たり、２．８ｎｍｏｌ以下、例えば２．６ｎｍｏｌ以下、例えば２．４ｎｍｏｌ以下、例えば２．２ｎｍｏｌ以下、例えば２．０ｎｍｏｌ以下、例えば１．８ｎｍｏｌ以下、例えば１．４ｎｍｏｌ以下、例えば１．２ｎｍｏｌ以下、例えば１．０ｎｍｏｌ以下、例えば０．８ｎｍｏｌ以下、例えば０．６ｎｍｏｌ以下、例えば０．４ｎｍｏｌ以下、例えば０．２ｎｍｏｌ以下の量で、末梢的に投与されることを特徴とする請求項５または６記載の方法。
【請求項８】
ユニット投与量形態であり、オキシントモジュリンが、対象の体重１ｋｇ当たり、例えば０．１ｎｍｏｌ以上の投与量で、例えば、体重１ｋｇ当たり、０．２ｎｍｏｌ以上、例えば０．５ｎｍｏｌ以上、例えば１ｎｍｏｌ以上、例えば１．５ｎｍｏｌ以上、例えば２ｎｍｏｌ以上、例えば２．５ｎｍｏｌ以上、例えば３ｎｍｏｌ以上、例えば４ｎｍｏｌ以上、例えば５ｎｍｏｌ以上、例えば６ｎｍｏｌ以上、例えば７ｎｍｏｌ以上、例えば８ｎｍｏｌ以上、例えば９ｎｍｏｌ以上、例えば１０ｎｍｏｌ、例えば１１ｎｍｏｌ以上、例えば１２ｎｍｏｌ以下の投与量で、末梢的に投与されることを特徴とする請求項１から７のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項９】
ユニット投与量形態であり、オキシントモジュリンが、体重１ｋｇ当たり１１ｎｍｏｌ以下の投与量で、例えば、体重１ｋｇ当たり、１０ｎｍｏｌ以下、例えば９ｎｍｏｌ以下、例えば８ｎｍｏｌ以下、例えば７ｎｍｏｌ以下、例えば６ｎｍｏｌ以下、例えば５ｎｍｏｌ以下、例えば４ｎｍｏｌ以下、例えば３ｎｍｏｌ以下、例えば２ｎｍｏｌ以下、例えば１ｎｍｏｌ以下、例えば０．５ｎｍｏｌ以下、例えば０．４ｎｍｏｌ以下、例えば０．２ｎｍｏｌ以下の投与量で、投与されることを特徴とする請求項１から８のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項１０】
ユニット投与量形態であり、オキシントモジュリンの投与量と、ＰＹＹまたはそのアゴニストとＧＬＰ−１またはそのアゴニストとの一方または両方の投与量と、の一方または両方が、７０から７５ｋｇ対象を基準として計算されることを特徴とする請求項７から９のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項１１】
皮下投与に適した形態であり、オキシントモジュリンの投与量が０．５ｍｇから２ｍｇであることを特徴とする請求項１から１０のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項１２】
対象のカロリー摂取を低下させる方法、対象の食欲を低下させる方法、対象の食物摂取を低下させる方法、対象のエネルギー消費を増加させる方法、対象の体重制御または治療方法、対象の肥満の低減または防止方法、対象の体重増加を防止および低減する方法、対象の体重減少を誘発および促進する方法、体格指数により測定される肥満を低減する方法、対象の食欲、飽満、および空腹のいずれか１つまたは複数を制御する方法、対象の所望の体重、所望の体格指数、および／または所望の容姿、および良好な健康を維持する方法、対象の脂質プロフィールを改善する方法、栄養分の有効性を低減することとエネルギー消費を増加させることの一方または両方により軽減できる対象の状態または障害を軽減する方法、または、対象の循環グレリンのレベルを低減する方法における使用のための、請求項１から１１のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項１３】
対象のカロリー摂取を低下させる方法、対象の食欲を低下させる方法、対象の食物摂取を低下させる方法、対象のエネルギー消費を増加させる方法、対象の体重制御または治療方法、対象の肥満の低減または防止方法、対象の体重増加を防止および低減する方法、対象の体重減少を誘発および促進する方法、体格指数により測定される対象の肥満を低減する方法、対象の食欲、飽満、および空腹のいずれか１つまたは複数を制御する方法、対象の良好な健康を維持する方法、対象の脂質プロフィールを改善する方法、栄養分の有効性を低減することとエネルギー消費を増加させることの一方または両方により軽減できる対象の状態または障害を軽減する方法、または、対象の循環グレリンのレベルを低減する方法における使用のための医薬の製造のための、オキシントモジュリンと、それぞれが体重と食物摂取の一方または両方に対する影響を有する１つまたは複数の他の薬剤との使用。
【請求項１４】
オキシントモジュリンと、それぞれが対象の体重と食物摂取の一方または両方に対する影響を有する１つまたは複数の他の薬剤とを対象に投与することを含むことを特徴とする、対象の所望の体重、所望の体格指数、および／または所望の容姿を維持する方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
ＯＸＭ配列は、当業技術内でよく知られており、記録が残されている。本発明は、以下のＯＸＭヒト(human)配列SEQ ID NO: 9（ラットおよびハムスターＯＸＭ配列と同じである）：
His Ser Gln Gly Thr Phe Thr Ser Asp Tyr 
Ser Lys Tyr Leu Asp Ser Arg Arg Ala Gln 
Asp Phe Val Gln Trp Leu Met Asn Thr Lys 
Arg Asn Arg Asn Asn Ile Ala、SEQ ID NO: 9、
以下のＯＸＭアンコウ(angler fish)配列SEQ ID NO: 2：
His Ser Glu Gly Thr Phe Ser Asn Asp Tyr 
Ser Lys Tyr Leu Glu Asp Arg Lys Ala Gln 
Glu Phe Val Arg Trp Leu Met Asn Asn Lys 
Arg Ser Gly Val Ala Glu、SEQ ID NO: 2、
および、以下のウナギ(eel)ＯＸＭ配列SEQ ID NO: 3：
His Ser Gln Gly Thr Phe Thr Asn Asp Tyr 
Ser Lys Tyr Leu Glu Thr Arg Arg Ala Gln 
Asp Phe Val Gln Trp Leu Met Asn Ser Lys 
Arg Ser Gly Gly Pro Thr  SEQ ID NO: 3、
を特に含む、ここに列挙される全てのシーケンスに関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９３】
全ての研究においては、以下の配列、SEQ ID NO: 1：
His Ser Gln Gly Thr Phe Thr Ser Asp Tyr 
Ser Lys Tyr Leu Asp Ser Arg Arg Ala Gln 
Asp Phe Val Gln Trp Leu Met Asn Thr Lys 
Arg Asn Lys Asn Asn Ile Ala  SEQ ID NO: 1、
を有する、ＯＸＭが使用された。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】配列表
【補正方法】変更
【補正の内容】
【配列表】
2006515351000001.app