(57)【要約】  パッシブ・ベータ・ポート（１２）とアクティブ・アルファ・ポート（１４）とを有するアセンブリ（１０）（図１）であり、このパッシブ・ベータ・ポート及びアクティブ・アルファ・ポートは、互いに係合可能な補完形状を有する。パッシブ・ベータ・ポート（１２）は環状開口を画定する環状フランジ（１６）を有し、環状開口にはパッシブ・ポート・ドア（１８）を解放可能に固着できる。パッシブ・ベータ・ポート（１２）の先端には、環状フランジ（１６）と反対側の端部に、２つのハンドル（２４）を有する環状クランプ（２２）が配置されている。環状リング（１６）と環状クランプ（２２）との間には、保護部材（２８）のゲートル（２６）が配置されている。保護部材は筒状体（３０）を有し、筒状体（３０）は、材料が通過できる漏斗を形成する。自由端（３２）は、アルファポートとベータポート（１２、１４）との間に形成されたポートを通過することができるように寸法決めされている。
2019501005.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部操作されるアルファ／ベータ・ポート・システムであって、
アルファポートのアセンブリとベータポートのアセンブリとを備え、
ａ）該アルファポートの該アセンブリは、
ｉ．エンクロージャに固定可能であり、ポートを画定するフランジと、
ｉｉ．閉鎖形態おいて前記ポートを閉じるように前記フランジに接続可能であり、該ポートが開放される開放形態に移行可能なドアと、を備え、
ｂ）ベータポートのアセンブリは、
ｉ）移送される材料を収容する移送容器に固定可能であり、ポートを画定するフランジと、
ｉｉ）閉鎖形態おいて前記フランジに接続可能なドアであって、該ドアが該フランジと密封係合し、該ポートが閉じている閉鎖形態、及び該ドアが該フランジから変位して該ポートが開いている第２の開放形態の間を移行可能なドアと、を備え、
該ドアは、該第２の開放形態では該アルファポートの該ドアに接続されて該ドアの両方が移動することで、材料が該ポートを通って移動することができ、
該アルファポート及び／又は該ベータポートは、拡張形態及び格納形態の間を移行可能な保護部材を備え、第１のポートである該アルファポートと該ベータポートとが互いに密封係合するとき、該保護部材は格納形態から拡張形態に移行することができ、該保護部材は、該第１のフランジのアセンブリ及び該第２のフランジのアセンブリの間の接合部を覆い、材料の通過を可能にしながら、移送される該材料を該接合部からの予想される汚染から保護する、
システム。
【請求項２】
該アルファ／ベータポートは、アイソレータ・バリア・チャンバの内部ボリュームの外部で操作される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
該アルファポート及び該ベータポートは、互いに係合可能であり、接合手段を介して固着される、
請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
該接合手段は、該アルファポート又は該ベータポートの一方に配置された雄部材と、他方に配置された雌部材とを備えることができる、
請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
該雄部材がバヨネット固定部を備え、該雌部材が補完形状の凹部を備える、
請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
該接合手段が押込み接続を含む、
請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
該雄部材が該ベータポート上に配置され、該雌部材が該アルファポート上に配置される、
請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
各ポートが複数の接合部材を備える、
請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
該接合部材が、該アルファポート及び該ベータポートに対して該ドア上に配置されている、
請求項４から８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
該ベータポートが保護部材を備えることができる、
請求項１から９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
該保護部材は、が漏斗を備え、該漏斗は、該アルファポートと該ベータポートとの間の該接合部を覆い、材料の通過を可能にするように形成される、
請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
該保護部材が更にゲートルを含む、
請求項１から１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
閉鎖形態において該ベータポートの該ドアが係合されるとき、該保護部材がアルファポートとベータポートとの間の該接合部を覆うことなく、該ベータポートの該ドアの後ろに留まることができる第１の格納形態からの該保護部材の移行と、該保護部材が該アルファポートと該ベータポートとの間の該接合部を覆うことができる展開形態である拡張形態への該保護部材の移行とが、該ゲートルによって可能となるように、該ゲートルは可撓性を有する材料から構成される、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
可撓壁は、該格納形態から該展開形態に移行したときに該可撓壁の変形の程度を決定する手段を有する、
請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
該手段は、所定の位置に環状の肉厚を有することができる、
請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
該アルファポートは、該ポートの開閉を制御するドア作動手段と関連している、
請求項１から１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
該ドア作動手段は、該アルファポートの該ドアに動作可能に接続されている、
請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
該ドア作動手段は、該ドアの並進運動及び該ドアの回転運動を可能とするものである、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
該ドア作動手段は湾曲アームに動作可能に接続され、該湾曲アームの一端には該ドアが取り付けられ、他端は肩部に取り付けられ、該肩部は、並進運動することで該ドアを該アルファポートから後方に移動させることができ、回転運動することで該ドアが該ポートを妨げないように該ドアを該アルファポートから離すように枢動させることができる、
請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
該アルファポートの該ドアを並進移動及び／又は回転させるためにアクチュエータが使用される、
請求項１８、１９、又は２０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
該２つのドアは、該ドアのいずれも該ポートを妨げないように開放形態にあり、該ポートの該ドアは、移送される製品が該ドアの縁及びシールと接触するリスクを最小にするのに十分な距離だけ、該ポートから分離されている、
請求項１９又は２０に記載のシステム。
【請求項２２】
該アルファポートは、移送される際の材料の進路を該アルファポートから該チャンバ内に導くためのシュートと関連している、
請求項１から２１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２３】
該ベータポートは、閉鎖形態において該ドアが一旦開かれた後に該ポートと再び係合されるときに、該ドアを永続的に係合する手段を備える、
請求項１から２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
該ベータポートは、該保護部材に動作可能に接続された保護部材作動手段を備え、該保護部材作動手段は、該保護部材が形態間で移行できるように、該アイソレータ・バリア・チャンバの該内部ボリュームの外部で操作することができる、
請求項１から２３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
該ドアが該ベータポートに再係合するときに、該ベータポートの該ドアを永続的にロックするためのロック手段を備える、
請求項１から２４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２６】
該ロック手段がいつ該ベータポートの該ドアをロックしたかを示す表示手段を有する、
請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
該表示手段が視覚インジケータを含む、
請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
該ベータポートの該ドアが該ベータポートの該フランジから最初に解放されるときに、該ロック手段が自動的に適用される、
請求項２５から２７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２９】
滅菌モジュールを更に備え、該滅菌モジュールはポートの該ドアを覆うことができ、滅菌のための流体を通過させることが可能なチャンバを該ドアとの間に形成することができる、
請求項１から２８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３０】
該アセンブリが中間構成を備え、該ポートは、離間した該ドアと密封的に接続され、該ドアとの間にチャンバを形成し、前記チャンバが、該ドアの外面及び／又は該ドアのシールを除染するための滅菌手段を導入するための手段を有する、
請求項１から２９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３１】
該滅菌手段が、紫外線、オゾン、水蒸気、蒸気状の過酸化水素、二酸化塩素、及びホルムアルデヒドのうちのいずれか１つ又は複数を含む、
請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
第１の密閉ボリューム及び第２の密閉ボリュームを密封的に接続するための装置であって、
互いに密封的に係合可能な第１のフランジ及び第２のフランジを備え、該第１のフランジは該第１の密閉ボリュームに関連し、該第２のフランジは該第２の密閉ボリュームに関連し、
該第１のフランジは、材料が通過して移動できる第１のポートを備え、前記第１のポートは第１のポートドアを介して閉鎖可能であり、該第１のポートドアは、閉鎖形態にあるときは該第１のフランジと密閉可能に係合され、開放形態にあるときは該第１のフランジから分離して材料の通過を可能にし、
該第２のフランジは、材料が通過して移動できる第２のポートを備え、前記第２のポートは第２のポートドアを介して閉鎖可能であり、該第２のポートドアは、閉鎖形態にあるときは該第２のフランジと密閉可能に係合され、開放形態にあるときは該第２のフランジから分離して材料の通過を可能にし、
該装置は、拡張形態と格納形態との間を移行可能な保護部材を備え、該第１のフランジと該第２のフランジとが第２の形態にあって互いに密封状態で係合するときは、該第１のフランジと該第２のフランジとの間の該接合部を覆い、材料が該第１及び第２のポートを通過することを可能にしながら、通過して流れる該材料を該接合部からの予想される汚染から保護するように、該保護部材が該格納形態から該拡張形態に移行することができる、
装置。
【請求項３３】
該２つのドアが開放形態にあるとき、該２つのドアはアイソレータ内に配置されたシールドの後ろに後退して、該２つのドアの縁及びシールからの汚染物質が該アイソレータを汚染するリスクを最小限に抑える、
請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
該第１のフランジが該保護部材に作動可能に接続される保護部材作動手段を備え、該保護部材作動手段は、該保護部材が形態間で移行できるように、該第１及び第２の密閉ボリュームの外部で操作可能である、
請求項３２又は３３に記載の装置。
【請求項３５】
第１の密閉ボリュームと第２の密閉ボリュームとの間で材料を移送するための方法であって、請求項１から３１のいずれか一項に記載のシステムを使用すること含み、該保護部材は、該第１及び第２の密閉ボリュームの外部の手段によって該格納形態と該展開形態との間を移行し、前記方法は、
１）該アルファポートの該ドア及び該ベータポートの該ドアが閉鎖形態にあり、該フランジが互いに係合し互いの間にシールを有するように、該アルファポート及び該ベータポートを係合させることと、
２）該ドアを開放形態に移行させて、材料の通過を可能にすることと、
３）該保護部材が、該第１のフランジ及び該第２のフランジの間の該接合部を覆い、該第１及び第２のポートを通る材料の通過を可能にしながら、通過して流れる該材料を該接合部からの予想される汚染から保護するように、該保護部材を該格納形態から該拡張形態に移行させることと、
を含む方法。
【請求項３６】
該格納形態から該拡張形態への該保護部材の移行は、該保護部材作動手段を外部操作することによって達成される、
請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
第１の密閉ボリュームと第２の密閉ボリュームとの間で材料を移送するための方法であって、請求項３２、３３、又は３４のいずれか一項に記載の装置を使用すること含み、該保護部材は、該第１及び第２の密閉ボリュームの外部の手段によって該格納形態と該展開形態との間を移行し、前記方法は、
１）該第１及び第２のポートドアが閉鎖形態となり、該フランジが互いに密閉されるように、該第１及び第２のフランジを係合させることと、
２）該ドアを開放形態に移行させて、材料の通過を可能にすることと、
３）該保護部材が、該第１のフランジ及び該第２のフランジの間の該接合部を覆い、該第１及び第２のポートを通る材料の通過を可能にしながら、通過して流れる該材料を該接合部からの予想される汚染から保護するように、該保護部材を該格納形態から該拡張形態に移行させることと、
を含む方法。
【請求項３８】
該格納形態から該拡張形態への該保護部材の移行は、該保護部材作動手段を外部操作することによって達成される、
請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
該第２のポートドアを前記第２のフランジに再係合させ、該ドアが前記第２のフランジから外れなくなるように前記ドアを前記フランジにロックする後続のステップを更に含む、
請求項３７又は３８に記載の方法。
【請求項４０】
該第２のポートドアが該第２のフランジから最初に解放されるときに、該ロック手段が自動的に適用される、
請求項３９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、材料を移送するための移送装置及び移送方法に関する。
【０００２】
より詳細には、本発明は、操作者及び／又はプロセスの保護のために使用される旧来のクリーンルーム又は隔離システム及び／もしくは格納システムにおいて行われ得る、製造プロセス中の材料移送を支援するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
ある無菌容器から別の無菌容器への材料の移送では、特に、無菌環境を維持することで、移送されている材料の汚染、容器自体の汚染、及びそのような移送装置の操作者が配置されて材料の移送を行なう可能性のある周辺環境の汚染を防止することに関して多くの問題が生じる。
【０００４】
多くの製造プロセスにおいて、滅菌性の維持は、そのプロセス中に製造される製品を汚染から守るための根本的な課題である。旧来の方法で、又は隔離設備及び／もしくは格納設備で無菌生産を使用する代表的な産業には、製薬産業、医療機器産業、バイオ産業、及び食品産業などがある。
【０００５】
製造に使用される材料を、ある無菌エンクロージャから別の無菌エンクロージャに移送する必要がある場合に、特に困難が生じる可能性がある。
【０００６】
格納設備の開発により、高速移送（Ｒａｐｉｄ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ：ＲＴＰ）ポートとも呼ばれる接合ポートが導入され、材料又は周囲環境を汚染することなく、ある領域から別の領域に材料を移送することが可能となった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、これらの既知のポートに欠点がないわけではない。通常、プロセスエンクロージャ内の所要の場所には、移送容器の対応するポートと密封的に係合するポートが設けられている。そして接合されたポートを開くことで、ある領域から別の領域への材料の移送が可能となる。
【０００８】
このような既知の移送ポートは、特に無菌移送に使用される場合に問題が生じる。１つ又は複数のシールが存在する領域は、シールの露出した周囲に存在し得る汚染の潜在的な領域である。移送される材料はシールの露出部分と接触しやすく、それによって材料及び／又はプロセスエンクロージャの無菌性が損なわれることになる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１の態様によれば、第１及び第２の密閉ボリュームを密封的に接続するための装置が提供され、互いに密封的に係合可能な第１及び第２のフランジを備え、第１のフランジは第１の密閉空間に関連し、第２のフランジは第２の密閉空間に関連する。
第１のフランジは、材料が通過して移動できる第１のポートを備え、前記第１のポートは第１のポートドアを介して閉鎖可能であり、第１のポートドアは、閉鎖形態にあるときは第１のフランジと密閉可能に係合され、開放形態にあるときは第１のフランジから分離して材料の通過を可能にする。
第２のフランジは、材料が通過して移動できる第２のポートを備え、前記第２のポートは第２のポートドアを介して閉鎖可能であり、第２のポートドアは、閉鎖形態にあるときは第２のフランジと密閉可能に係合され、開放形態にあるときは第２のフランジから分離して材料の通過を可能にする。
この装置は、拡張形態と格納形態との間を移行可能な保護部材を備え、第１のフランジと第２のフランジとがその第２の形態にあって互いに密封的に係合するときは、保護部材がその格納形態から拡張形態に移行することができ、それにより保護部材が第１のフランジと第２のフランジとの間の接合部を覆い、材料が第１及び第２のポートを通過することを可能にしながら、通過して流れる材料を接合部からの予想される汚染から保護する。
【００１０】
本発明のさらなる態様によれば、外部操作されるアルファ／ベータ・ポート・システムが提供され、このアルファ／ベータ・ポート・システムはアルファポートのアセンブリ及びベータポートのアセンブリを備え、
ａ）アルファポートのアセンブリは、
ｉ．エンクロージャに固定可能であり、ポートを画定するフランジと、
ｉｉ．閉鎖形態において前記ポートを閉じるように前記フランジに接続可能であり、該ポートが開放される開放形態に移行可能なドアとを備え、
ｂ）ベータポートのアセンブリは、
ｉ）移送される材料を収容する移送容器に固定可能であり、ポートを画定するフランジと、
ｉｉ）閉鎖形態おいて前記フランジに接続可能なドアであって、ドアがフランジと密封係合してポートが閉じている閉鎖形態と、ドアがフランジから変位してポートが開いている第２の開放形態との間を移行可能なドアを備え、
このドアは、第２の開放形態ではアルファポートのドアに接続されてドアの両方が移動することで、材料がポートを通って移動することができる。
また、アルファポート及び／又はベータポートは、拡張形態と格納形態との間を移行可能な保護部材を備え、第１のポートであるアルファポートとベータポートとが互いに密封係合するときは、保護部材が第１のフランジアセンブリと第２のフランジアセンブリとの間の接合部を覆い、材料の通過を可能にしながら、移送される材料を接合部からの予想される汚染から保護するように、保護部材がその格納形態から拡張形態に移行することができる。
【００１１】
アルファポート及びベータポートは、好ましくは、互いに係合可能であることによって、接合手段を介して固着される。
【００１２】
接合手段は、アルファポート又はベータポートの一方に配置された雄部材と、他方に配置された雌部材とを備えてもよい。
【００１３】
好適には、雄部材がバヨネット固定部を備え、雌部材が補完形状の凹部を備える。
【００１４】
更に好適には、雄部材はベータポートに配置され、雌部材はアルファポートに配置される。
【００１５】
さらに、各ポートが複数の接合部材を備えることがより好適である。
【００１６】
接合部材は、アルファポート及びベータポートに対してドアに配置してもよい。
【００１７】
接合手段は、バヨネット取付具、押込み接続、又は他の適切な手段を備えてもよい。
【００１８】
ベータポートは保護部材を備えてもよい。
【００１９】
保護部材は、アルファポートとベータポートとの間の接合部を覆い、材料が通過できるように成形された漏斗を備えてもよい。
【００２０】
保護部材は、さらに、ゲートルを備えてもよい。
【００２１】
好適には、閉鎖形態においてドアが係合されるとき、保護部材がアルファポートとベータポートとの間の接合部を覆うことなくベータポートのドアの後ろに留まることができる第１の格納形態から、保護部材がアルファポートとベータポートとの間の接合部を覆うことができる展開形態である拡張形態への保護部材の移行が、ゲートルによって可能となるように、当該ゲートルは可撓性を有する材料から構成される。
【００２２】
可撓壁は、格納形態から展開形態に移行したときに当該可撓壁の変形の程度を決定する手段を有することが好ましい。最も好適には、可撓壁は、格納時の規定位置及び展開時の規定位置を提供する、２つの回旋形又はセグメントから構成される。さらに、安定した中間位置が存在しないことがより好適である。
【００２３】
この手段は、所定の位置に環状の肉厚を有してもよい。
【００２４】
ゲートルは、いずれの形態においても保護部材を所定位置に保持するのに十分な剛性を有するが、移行を可能にするのに十分な柔軟性を有する、可撓壁を備えてもよい。
【００２５】
保護部材とゲートルとは一体的に形成されてもよい。ゲートルの可撓壁は、移送バッグと一体的に形成されてもよい。
【００２６】
保護部材は、外部から加えられた力によってその形態間を移行してもよい。
【００２７】
保護部材は、移送バッグ上に配置された作動手段に動作可能に接続されてもよく、その作動手段によって、操作者が保護部材をその形態間で移行させることが可能になる。
【００２８】
作動手段はハンドルを備えることができ、そのハンドルを使用して操作者が力を加えることで、保護部材をその形態間で移行させることができる。
【００２９】
アルファポートは、ポートの開閉を制御する作動手段と関連していてもよい。
【００３０】
アクチュエータは、アルファポートのドアに動作可能に接続されてもよい。
【００３１】
アクチュエータは、ドアの並進運動及びドアの回転運動を可能とするものであってよい。
【００３２】
アクチュエータは湾曲アームに動作可能に接続されてもよく、湾曲アームの一端にはドアが取り付けられ、他端は肩部に取り付けられ、肩部は、並進運動することでドアをアルファポートから後方に移動させることができ、回転運動することでドアがポートを妨げないようにドアをアルファポートから離すように枢動させることができる。
【００３３】
上述したようにドアをアルファポートから離すように枢動させることで、このような機構の、エンクロージャによって生じる気流に対する影響が低減される。エンクロージャは典型的に、天井に気流を生成する手段を有し、この手段によって空気を天井から下方に移動させることになる。上記のようにドアをポートから退けると、ドアの外形が比較的低くなり、ドアが開かれてポートから退いたときにエンクロージャの壁に近接して配置されることが保証される。したがって、気流に対して存在するドア及びそのアームの外形が最小限となるため、ドアが開くことによるエンクロージャの機能への影響を低減する。
【００３４】
アルファポートはさらに、移送時の材料の進路をアルファポートからチャンバ内への導くためのシュートと関連してもよい。
【００３５】
ベータポートはさらに、閉鎖形態において一旦ドアが開かれた後にポートと再び係合されるとき、ドアを永続的に係合させる手段を備えてもよい。
【００３６】
保護部材は、好適には、その形態間を移動するように外部操作される。保護部材は、好適には、アイソレータ・バリア・チャンバの密閉ボリュームの外部、及び／又はベータポート、つまり第２ポートが移送容器、例えば移送容器の密閉ボリュームに接続される部分の外部で操作される。
【００３７】
ドアの開閉は自動化されてもよい。
【００３８】
このシステムは、高速移送ポート（Ｒａｐｉｄ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ  ｐｏｒｔ：ＲＴＰ）システムに使用することができる。
【００３９】
エンクロージャは、チャンバ、アイソレータチャンバ、アクセス制限バリア（Ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｖｅ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｂａｒｒｉｅｒ：ＲＡＢ）、スクリーンなどのうちの任意の１つ又は複数を備えることができる。
【００４０】
このシステム又は装置は、無菌の移送システム又は移送装置であってもよい。
【００４１】
このシステムは、入口及び出口を有するエンクロージャチャンバを画定するハウジングを含むモジュールをさらに備えてもよい。入口はベータポートに接続可能であり、出口はエンクロージャに接続可能である。入口はアルファポートを含む。このモジュールによって、上述したようなアルファポートを有さないがモジュールの出口が接続可能な閉鎖可能な入口を有するエンクロージャ上で、システムを使用することが可能となる。
【００４２】
ここで本発明は、単なる一例として、添付の図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】図１は、本発明におけるアセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、本発明における拡張形態の保護部材の斜視図である。
【図３】図３は、本発明における格納形態の保護部材の斜視図である。
【図４】図４は、本発明におけるドアが取り外された状態のベータポートの斜視図である。
【図５】図５は、本発明におけるアルファポートの外観図である。
【図６】図６は、本発明におけるアルファポートの内観図である。
【図７】図７は、本発明における容器に取り付けられたベータポートの断面図である。
【図８ａ】図８ａ及び図８ｂは、本発明におけるドアを変位させた状態のアルファポート及びベータポートそれぞれの斜視図及び断面図であり、本構成におけるこれらのポートの斜視図である。
【図８ｂ】図８ａ及び図８ｂは、本発明におけるドアを変位させた状態のアルファポート及びベータポートそれぞれの斜視図及び断面図であり、本構成におけるこれらのポートの斜視図である。
【図９ａ】図９ａ〜図９ｃは、本発明におけるドアを変位及び回転させた状態のアルファポート及びベータポートそれぞれの２つの斜視図及び１つの断面図であり、本構成におけるこれらのポートの斜視図及び本構成におけるチャンバの内部図である。
【図９ｂ】図９ａ〜図９ｃは、本発明におけるドアを変位及び回転させた状態のアルファポート及びベータポートそれぞれの２つの斜視図及び１つの断面図であり、本構成におけるこれらのポートの斜視図及び本構成におけるチャンバの内部図である。
【図９ｃ】図９ａ〜図９ｃは、本発明におけるドアを変位及び回転させた状態のアルファポート及びベータポートそれぞれの２つの斜視図及び１つの断面図であり、本構成におけるこれらのポートの斜視図及び本構成におけるチャンバの内部図である。
【図１０ａ】図１０ａ及び図１０ｂは、本発明におけるドアを変位及び回転させ、保護部材を展開させた状態のアルファポート及びベータポートのそれぞれの斜視図及び断面図であり、本構成におけるこれらのポートの斜視図及び本構成におけるチャンバの内部図である。
【図１０ｂ】図１０ａ及び図１０ｂは、本発明におけるドアを変位及び回転させ、保護部材を展開させた状態のアルファポート及びベータポートのそれぞれの斜視図及び断面図であり、本構成におけるこれらのポートの斜視図及び本構成におけるチャンバの内部図である。
【図１１】図１１は、ロックアウト機能を有するベータポートの斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明における接続されたアルファポート及びベータポートの断面図であり、通過する材料の動き及び拡張形態で展開された保護部材を示している。
【図１３】図１３は、本発明の別の実施形態を示す。
【図１４】図１４のａ〜ｊは、図１３の実施形態の様々な構成を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
これらの図は、パッシブ・ベータ・ポート１２とアクティブ・アルファ・ポート１４とを有するアセンブリ１０（図１）を示し、このパッシブ・ベータ・ポート及びアクティブ・アルファ・ポートは、互いに係合可能な補完形状を有する。
【００４５】
パッシブ・ベータ・ポート１２は環状開口を画定する環状フランジ１６を有し、環状開口にはパッシブ・ポート・ドア１８を解放可能に固着できる。パッシブ・ベータ・ポート１２の先端には、環状フランジ１６と反対側の端部に、２つのハンドル２４を有する環状クランプ２２が配置されている。
【００４６】
環状リング１６と環状クランプ２２との間には、保護部材２８（図２）のゲートル２６が配置されている。保護部材は筒状体３０を有し、筒状体３０は、材料が通過できる漏斗を形成する。自由端３２は、アルファポート１４とベータポート１２との間に形成されたポートを通過することができるように寸法決めされている。
【００４７】
保護部材２８の他端３４は円形クランプフランジ３６を備え、この円形クランプフランジ３６は環状クランプ２２と協働して、可撓壁を有する容器（図示せず）を円形クランプフランジ３６と環状クランプ２２との間に固着する。クランプフランジ３６とポートフランジ１６との間にはゲートル２６が延在し、このゲートル２６によって、筒状体３０がフランジ１６（図３）の近くまで、好ましくはわずかに越えて延在した格納形態と、筒状体３０がフランジ１６（図２）を大幅に越えて延在した拡張形態との間で保護部材２８を移行させることができる。
【００４８】
ゲートル２６は可撓壁３８を有し、この可撓壁３８は、保護部材の格納形態において伸張されるときにフランジ３６に近接する狭い部分４０と、フランジ１６に近接する、より広い部分４２とを有する。可撓壁はウエスト４４を有し、ゲートル２６は、このウエスト４４においてフランジ３６からフランジ１６に向かって広がる。
【００４９】
ゲートル２６は、いくつかの分離構成を有するように形成されている。ゲートル２６の可撓壁３８が環状の肉厚を有することで、保護部材２８の格納形態から拡張形態への移行、及びその逆の移行が予め定められるように分離構成を決定するための手段を提供し、それによって筒状体がフランジ３６を越えて所定の距離だけ延在し、ユーザに正のフィードバックを提供することで、保護部材が正しい位置に正常に展開されたことをユーザが確認することができる。可撓壁は、格納時の規定位置及び展開時の規定位置を提供する、２つの回旋形又はセグメントから構成される。壁３８及び肉厚の可撓性により、安定した中間位置が設けられていないので、保護部材は中間位置に逆らって格納位置又は展開位置に付勢され、それによってユーザは、２つの形態のうち使用中の１つを確認することができる。これによりユーザは、材料をいつ移送すべきか、使用後にベータポートのポートドア１８をいつ取り付けるべきかを決定することができる。
【００５０】
図４は、パッシブドア１８が取り外された状態のベータポート１２を示す。パッシブドア１８は中空の略円錐台形の本体を有し、この本体は円形の平らな端壁４５と開放端４６とを有し、この開放端４６は４つのスロット４７を有し、４つのスロット４７は、タブ５８を受けてドア１８を選択的に適所に保持するように、環状フランジ１６上の位置決めタブ５８に対して相補的な形状を有し、周方向かつ等距離に配置される。
【００５１】
端壁４５の周囲には、アクティブポートのドア５０に配置された保持溝４９に対して相補的な形状を有する位置決めタブ４８が、周方向にかつ等距離に配置される。
【００５２】
図５は、閉鎖形態においてアルファ・ポート・ドア５０によって閉鎖されたアルファポート１４を示し、環状フランジ５２と係合している。ポート１４の一方の側には、係合時にアルファポート／ベータポートの開閉を作動させるアクチュエータ５４がある。
【００５３】
環状フランジ５２は、その周囲に等距離に配置された４つの凹スロット５６を有する。このスロットは、ベータポートの環状リング１６の周囲に等距離に配置されたバヨネット位置決めタブ５８の形状に対して相補的な形状を有している。
【００５４】
使用時には、位置決めタブ５８が、ベータポートをアルファポートに合わせて正しい配向で配置するのを補助する。図６は、アイソレータ・バリア・チャンバの内部からの、閉鎖形態におけるアルファ・ポート・ドア５０を示す。ドア５０には作動アーム６２が動作可能に接続され、この作動アーム６２は湾曲した外形を有し、その一端が伸縮可能な肩部６４に固定され、開放形態においては、この肩部６４もまた、アームをアルファポートから離れる方向に枢動させることができる。フランジ５２の内面の下側周縁からは、材料を受け、それをチャンバの内壁６８から離れるように導くシュート６６が延在している。作動アーム６２は、アルファ・ポート・ドアが閉じられたときにシュートとの間に間隙を設けるような、湾曲した外形を有している。回転軸はシュートの下側及び片側に位置して人間工学に基づいてドアを開放し、これは（１）ドアを開くために必要な回転角度が好ましくは９０度以下であり、（２）ドアを開くため、又は閉じるために必要なトルクが人間工学的範囲内であり、（３）動作による弧は、ドアの重量によって、ドアが開いているときの安定した位置と、閉じているときの安定した位置を提供することを意味する。
【００５５】
図７は、容器６９に取り付けられたベータポートを示す。第１の形態では、アルファポートとベータポートとが接続し、フランジ１６とフランジ５２とが係合している。ドア１８及び５０は、依然として閉鎖形態にある。
【００５６】
図８ａ及び図８ｂは、それぞれのフランジ１６及び５２が係合していないドア１８及び５０を示しており、ドア１８及び５０はチャンバの内部に向かって並進して変位している。
【００５７】
図９ａから図９ｃは、第３の形態におけるアルファポート及びベータポートを示している。ドア１８及び５０は互いに係合しており、アルファポートのドア５０は各フランジ１６及び５２から係脱し、ベータ・ポート・ドア１８は基端フランジ１６の内面にある突起５８から係脱している。作動アームは肩部６４を中心として枢動し、ドア１８及び５０をアルファポート及びベータポートの経路外に回転させ、これによって、ベータポートを固着することができる容器の内部とチャンバとを接続する貫通孔が、アルファポートとベータポートとの間に形成される。保護部材２８の筒状体３０は、格納形態において視認することができる。
【００５８】
図１０ａ及び図１０ｂは、アルファポート及びベータポート（図９ａ〜図９ｃ）の第３の形態を示すが、保護部材２８がその拡張形態で展開されている。ゲートルの可撓壁は、保護部材がその拡張形態に移行できるように変形し、環状の肉厚によって提供される所定の位置がはっきりと視認できる。さらに、ここで筒状体３０は、アルファポートとベータポートとの間の接合部を越えてチャンバ内へ、シュート６６の上方へ延在する。ポート間の接合部に存在する可能性がある汚染物質による汚染を懸念することなく、ポートを通して材料を安全に移送することができるようになる。
【００５９】
一旦材料が移送されると、プロセスを逆にしてポートのドアを閉め、アルファポートからベータポートを外す。
【００６０】
図１１は、ベータポート上のロックアウト機能を示しており、ベータポートが再使用されるのを防ぎ、無菌状態を維持する効果がある。ドア１８がベータポートのフランジ１６に再び係合されるとき、ロックアウト機能によってドアをフランジに永続的に固定し、容器及びそのポートの再開放及び再使用を防止することが保証される。ロックアウト機能は、基端パッシブフランジの内面にある逆止クリップ７０を含み、逆止クリップ７０はパッシブドア２０及びパッシブフランジ１６の突起及びスロットが回転してその開始位置に位置決めされることを防止し、それによって、移送が行われた後にパッシブドアがパッシブフランジから容易に外れないようになる。このロックアウト機能は、パッシブドアがパッシブフランジから最初に解放されるときに自動的に（他のユーザ操作に依存することなく）適用される。
【００６１】
図１２は、容器６９からチャンバ内部への材料１００の移送を示し、矢印は移動方向を示す。保護部材は、問題となるリングの上に展開して重なることで汚染を回避する。
【００６２】
図１３は、パッシブ・ベータ・ポート２０２とアクティブ・アルファ・ポート２０４とを有するアセンブリ２００を示し、このパッシブ・ベータ・ポート及びアクティブ・アルファ・ポートは、互いに係合し上述した機能を有するように補完形状を有している。ポート２０２とポート２０４との間には移送モジュール２０６が存在し、この移送モジュール２０６はチャンバを備え、そのチャンバの一方の端部にアルファポートを有し、他方には従来のアイソレータチャンバ２０８等と接合するためのコネクタを有する。このモジュールの利点は、既存のシステムが、本発明に関連する利点からの利益を得られることである。
【００６３】
移送モジュールとアイソレータチャンバとの間にはシュート２１０が延在し、このシュート２１０は展開形態において保護部材２１２に接続可能であり、それによって材料の通過が容易になる。
【００６４】
図１４ａ〜図１４ｊは、アセンブリ２００の様々な形態を概略的に示し、アセンブリ２００はアルファポート及びベータポートを開閉して、チャンバ内への材料の移動、ならびにアルファポートとベータポートが接続されるとき２２０のアルファポート及びベータポートの２つのドアの移動を容易にする。矢印は、使用時におけるシステムの様々な構成要素の移動方向を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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【図１４ｅ】
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【図１４ｆ】
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【図１４ｇ】
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【図１４ｈ】
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【図１４ｉ】
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【図１４ｊ】
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【国際調査報告】
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