【手続補正書】
【提出日】平成18年11月30日(2006.11.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗真菌剤を含む、肺の真菌感染症を治療及び／又は予防するためのエアゾール化医薬製剤であって、
肺真菌成長を阻害するための抗真菌剤の最小阻止濃度が測定され；及び
当該医薬製剤が患者の肺に投与される；
ここで、当該医薬製剤の十分量が、対象抗真菌剤肺濃度を少なくとも1週間維持するように当該測定された最小阻止濃度で少なくとも2回投与される、前記製剤。
【請求項２】
前記最小阻止濃度が、肺の上皮内層における最小阻止濃度である、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項３】
前記最小阻止濃度が、肺の固体組織における最小阻止濃度である、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項４】
前記対象抗真菌剤の肺濃度が、少なくとも2週間維持される、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項５】
前記対象抗真菌剤の肺濃度が、少なくとも3週間維持される、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項６】
前記対象抗真菌剤の肺濃度が、少なくとも1ケ月間維持される、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項７】
前記対象抗真菌剤の肺濃度が、少なくとも3ケ月間維持される、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項８】
前記投与が、投与の第一週に前記医薬製剤の1用量を送達することを含む、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項９】
前記投与が、投与の第一週に前記医薬製剤の少なくとも2用量を送達することを含む、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項１０】
前記投与が、第一投与期間及び第二投与期間を含み、かつ前記抗真菌剤が当該第二投与期間中よりも当該第一投与期間中により頻繁に又はより高用量で投与される、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項１１】
前記抗真菌剤が、アンフォテリシンBである、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項１２】
前記対象抗真菌剤の肺濃度が、少なくとも9 μg/gである、請求項１１記載の医薬製剤。
【請求項１３】
前記対象抗真菌剤の肺濃度が、4.5 μg/g〜20 μg/gの濃度範囲にあり、及び前記投与が、前記抗真菌剤の肺濃度範囲内で前記抗真菌剤の肺濃度を維持するように周期的に前記医薬製剤を送達することを含む、請求項１１記載の医薬製剤。
【請求項１４】
前記抗真菌剤の肺濃度が、9〜15 μg/gである、請求項１３記載の医薬製剤。
【請求項１５】
前記抗真菌剤が、アンフォテリシンB、ニスタチン、ハマイシン、ナタマイシン、ピマリシン、アンブルチシン、アクリソシン、アミナクリン、アンスラリン、ベナノマイシンA、安息香酸、ブチルバラベン、ユニデシレン酸・カルシウム、カンジシジン、シクロピロックス・オーラミン、シロフンギン（cilofungin）、クリオキノール、クロトリマゾール、カオナゾール(caonazole)、フルカナゾール、フルシトシン、ゲンチアナ・バイオレット、グリセオフルビン、ハロプロジン、イクタモール、ヨウ素、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール、ニッコーマイシンZ、ヨウ化カリウム、過マンガン酸カリウム、プラジミシンA、プロピルパラベン、レゾルシノール、安息香酸ナトリウム、プロピオン酸ナトリウム、サルコナゾール、テルコナゾール、トルナフテート、トリアセチン、ユニデシレン酸、単球-マクロファージコロニー刺激因子(M-CSF)、ウンデシレン酸亜鉛（zinc unidecylenateand）の1種又はそれ以上、並びにそれらの薬学的に許容される誘導体及びそれらの塩を含む、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項１６】
前記医薬製剤が、0.5 g/cm3未満の充填密度を有する、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項１７】
前記医薬製剤が、中空の及び／又は多孔性の粒子を含む、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項１８】
前記医薬製剤が、前記抗真菌剤及びマトリックス材料を含む、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項１９】
前記マトリックス材料が、1種又はそれ以上のリン脂質を含む、請求項１８記載の医薬製剤。
【請求項２０】
前記投与が、乾燥粉末吸入器を用いて乾燥粉末形態で前記医薬製剤を送達することを含む、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項２１】
前記医薬製剤が発射薬を含み、及び前記投与が前記医薬製剤を放出するためにバルブを開くことにより前記抗真菌剤をエアゾール化することを含む、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項２２】
前記医薬製剤が液体であり、及び前記投与が圧縮ガス及び／又は振動部材を用いて当該液体をエアゾール化することを含む、請求項１記載の医薬製剤。
【請求項２３】
アンフォテリシンBを含む、肺の真菌感染症を治療及び／又は予防する方法ためのアエゾール化医薬製剤であって、
患者の肺に投与され；
ここで、当該医薬製剤の十分量が、少なくとも5 μg/gの対象アンフォテリシン肺濃度を少なくとも1週間維持するように投与される、前記製剤。
【請求項２４】
前記投与が、乾燥粉末吸入器を用いて乾燥粉末形態で前記医薬製剤を送達することを含む、請求項２３記載の医薬製剤。
【請求項２５】
前記医薬製剤が発射薬を含み、及び前記投与が前記医薬製剤を放出するためにバルブを開くことにより前記アンフォテリシンBをエアゾール化することを含む、請求項２３記載の医薬製剤。
【請求項２６】
前記医薬製剤が液体であり、及び前記投与が圧縮ガス及び／又は振動部材を用いて当該液体をエアゾール化することを含む、請求項２３記載の医薬製剤。
【請求項２７】
抗真菌剤を含む、肺感染症を治療及び／又は予防するためのエアゾール化医薬製剤であって、
肺のカビ成長を阻害するための抗真菌剤の最小阻止濃度が測定され；及び
当該医薬製剤が週に少なくとも1回、患者の肺に投与される；
ここで、投与される当該医薬製剤の量は、当該測定された最小阻止濃度を越える対象抗真菌剤肺濃度を少なくとも3週間維持するために十分である、前記製剤。
【請求項２８】
アンフォテリシンBを含む、肺感染症を治療及び／又は予防するためのエアゾール化医薬製剤であって、
週に少なくとも1回、患者の肺に投与され；
ここで、投与される前記医薬製剤の量は、4 μg/gを越える対象アンフォテリシンB肺濃度を少なくとも3週間維持するために十分である、前記製剤。
【請求項２９】
抗真菌剤を含む、肺感染症を予防するためのエアゾール化医薬製剤であって、
肺の真菌成長を阻害するための抗真菌剤の最小阻止濃度が測定され;
当該医薬製剤が患者の肺に投与され、ここで、投与される前記医薬製剤の量は、前記の測定された最小阻止濃度を越える対象抗真菌剤肺濃度を実現するために十分であり；
その後、免疫抑制剤が患者に一時期投与され；及び当該期間中、前記抗真菌剤の肺濃度が維持される、前記製剤。
【請求項３０】
アンフォテリシンBを含む、肺感染症を予防するためのエアゾール医薬製剤であって、
当該医薬製剤が患者の肺に投与され、ここで、投与された前記医薬製剤の量は、週に少なくとも5 mgのアンフォテリシンBを当該肺に送達するために十分であり;
その後、免疫抑制剤が一時期患者に投与され；及び少なくとも5 mgのアンフォテリシンBが当該期間中当該肺に投与される、前記製剤。
【請求項３１】
前記投与が、前記免疫抑制剤の投与前に少なくとも10 mgのアンフォテリシンBを送達すること及び免疫抑制の当該期間中に週により少ない量を送達することを含む、請求項３０記載の医薬製剤。
【請求項３２】
免疫抑制の期間中に投与されたアンフォテリシンBの前記量が、5 mg〜10 mgである、請求項３０記載の医薬製剤。
【請求項３３】
前記投与が、乾燥粉末吸入器を用いて乾燥粉末形態で前記医薬製剤を送達することを含む、請求項３０記載の医薬製剤。
【請求項３４】
前記医薬製剤が発射薬を含み、及び前記投与が前記医薬製剤を放出するためにバルブを開くことにより前記アンフォテリシンBをエアゾール化することを含む、請求項３０記載の医薬製剤。
【請求項３５】
前記医薬製剤が液体であり、及び前記投与が圧縮ガス及び／又は振動部材を用いて当該液体をエアゾール化することを含む、請求項３０記載の医薬製剤。
【請求項３６】
5 mg〜10 mgのアンフォテリシンBを含む、肺感染症を治療及び／又は予防するためのエアゾール化医薬製剤であって、
少なくとも2週間の期間中に週に1回、患者の気道に送達される、前記製剤。
【請求項３７】
エアゾール化する場合に、5 mg〜10 mgのアンフォテリシンBを送達するためのエアゾール化医薬製剤を含む単位用量容器。