【手続補正書】
【提出日】平成19年9月11日(2007.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  補綴インプラントであって、以下：
外被；および
該外被内に含まれるケラチンヒドロゲル、
を含む、インプラント。
【請求項２】  前記外被がシリコーンを含む、請求項１に記載の補綴インプラント。
【請求項３】  前記外被が自己封鎖するポートを含む、請求項１に記載の補綴インプラント。
【請求項４】  前記ケラチンヒドロゲルが哺乳動物の毛、柔皮、皮膚、角、蹄、あるいは鳥類の足、嘴または羽毛より得られる、請求項１に記載の補綴インプラント。
【請求項５】  前記ケラチンヒドロゲルがヒトの毛より得られる、請求項１に記載の補綴インプラント。
【請求項６】  前記インプラントが、意図されるレシピエント用に設計され、かつ前記ヒドロゲルが、該意図されるレシピエントからのヒトの毛より得られる、請求項１に記載の補綴インプラント。
【請求項７】  請求項１に記載の補綴インプラントであって、前記ケラチンヒドロゲルは、水和したケラチン固体を含む組成物であって、ここで、該ケラチンは、カチオンとイオン会合する硫黄含有酸基を含む、インプラント。
【請求項８】  前記カチオンがカリウムイオン、ナトリウムイオン、またはアンモニウムイオンである、請求項７に記載の補綴インプラント。
【請求項９】  前記インプラントが、陰茎インプラント、精巣インプラント、頤インプラント、乳房インプラント、椎間円板インプラント、または殿部パッドインプラントである、請求項１に記載の補綴インプラント。
【請求項１０】  前記ケラチンヒドロゲルが、以下の工程：
ケラチン含有物質を第一の酸化剤で部分的に酸化して、部分的に酸化されたケラチンを得る工程であって、その結果、該ケラチン中の有意な割合のジスルフィド結合がシステイン酸基に変換され、そして有意な割合の該ジスルフィド結合が、インタクトで残存する、工程；
チオグリコール酸またはその塩の存在下で還元剤で該部分的に酸化されたケラチンを還元して、誘導体化ケラチンを得る工程であって、その結果、有意な割合の該残存するジスルフィド結合が、システイン基およびシステイン−チオグリコレート基に還元される、工程；ならびに
第二の酸化剤で該誘導体化ケラチンを酸化する工程であって、その結果、有意な割合の該還元されたシステイン基およびシステイン−チオグリコレートジスルフィド基が、シスチンジスルフィド結合を再形成するように酸化され；ここで、該ジスルフィド結合が、水中でヒドロゲルを形成するために効果的である、工程、
を含むプロセスによって作製される産物である、請求項１に記載の補綴インプラント。
【請求項１１】  前記ケラチンヒドロゲルが、以下の工程：
アンモニウムチオグリコレートを含む水酸化アンモニウムの溶液中に、酸化されたケラチンを含む物質を懸濁し、これによって懸濁液を形成する工程；
該懸濁液からケラチンの可溶性画分を分離する工程；
酸化剤を該可溶性ケラチン画分に添加する工程；および
該濃縮物を静置し、これにより架橋されたヒドロゲルを形成させる工程、
を包含するプロセスによって作製される、請求項１に記載の補綴インプラント。
【請求項１２】  前記ケラチンヒドロゲルが、以下の工程：
親水基が該ケラチン中に作製されるように、第一の試薬でケラチン含有物質を化学的に処理する工程；
該ケラチン中の前記ジスルフィド結合の有意な割合が還元スルフィド基に変換されるように、還元剤で付加された親水性基を有する該ケラチンを還元する工程；および
該還元基の有意な割合がジスルフィド結合を再形成するように酸化され、ここで、該ヒドロゲルが、該再形成されたジスルフィド結合によって一緒に結合されかつ親水基を有するように、該ケラチンを酸化剤で酸化する工程、
によって作製される、請求項１に記載の補綴インプラント。
【請求項１３】  前記ケラチンヒドロゲルが、前記外被中に含まれる水和し得るケラチン固体に水を添加する工程を包含するプロセスによって作製される、請求項１に記載の補綴インプラント。
【請求項１４】  補綴インプラントであって、以下：
外被；および
該外被内に含まれる固体ケラチンヒドロゲル前駆物質であって、ここで、該固体ヒドロゲル前駆物質は、水の添加によってヒドロゲルを形成する、固体ケラチンヒドロゲル前駆物質、
を含む、インプラント。
【請求項１５】  前記外被がシリコーンを含む、請求項１４に記載の補綴インプラント。
【請求項１６】  前記外被が自己封鎖するポートを含む、請求項１４に記載の補綴インプラント。
【請求項１７】  前記インプラントが、ヒトの乳房を増強または再構成するためのインプラントである、請求項１４に記載の補綴インプラント。
【請求項１８】  前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が繊維状形態にある、請求項１４に記載の補綴インプラント。
【請求項１９】  前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が粉末形態にある、請求項１４に記載の補綴インプラント。
【請求項２０】  前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が繊維と粉末との混合形態にある、請求項１４に記載の補綴インプラント。
【請求項２１】  前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が哺乳動物の毛、柔皮、皮膚、角、蹄、あるいは鳥類の足、嘴または羽毛より得られる、請求項１４に記載の補綴インプラント。
【請求項２２】  前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質がヒトの毛より得られる、請求項１４に記載の補綴インプラント。
【請求項２３】  前記インプラントが、意図されるレシピエント用に設計され、かつ前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が、該意図されるレシピエントからの毛より得られる、請求項１４に記載の補綴インプラント。
【請求項２４】  前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が、カチオンと静電的に結合するスルホン酸基を含む、請求項１４に記載の補綴インプラント。
【請求項２５】  前記カチオンが、カリウムイオン、ナトリウムイオン、またはアルミニウムイオンである、請求項２４に記載の補綴インプラント。
【請求項２６】  前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が、以下の工程：
第１の溶液中のケラチンを酸化剤で酸化する工程であって、その結果、該ケラチンの少なくともいくつかのジスルフィド結合が酸化され、スルホン酸残基を形成する、工程；
該溶液から酸化された固体画分を分離する工程；
該酸化されたケラチン固体を、溶媒中に溶解された一価のカチオンを含む第２の溶液中に配置する工程であって、該工程は、該酸化されたケラチンの該スルホン酸残基と該一価のカチオンとの間の静電相互作用を可能にし、該ケラチンと該カチオンの塩を得るのに効果的な条件下で行う、工程；および
該塩から溶媒を除去し、固体の塩を得る工程、
によって作製される、請求項１４に記載の補綴インプラント。
【請求項２７】  乳房インプラントとしての使用のための医用パッケージであって、ここで、該パッケージは、使用の間に水和に際してヒドロゲルを形成する乾燥ケラチンヒドロゲル前駆物質を含む処方物を含む、医用パッケージ。
【請求項２８】  前記パッケージが、乳房インプラント外被をさらに含む、請求項２７に記載の医用パッケージ。
【請求項２９】  前記外被がシリコーンを含む、請求項２７に記載の医用パッケージ。
【請求項３０】  前記外被が自己封鎖するポートを含む、請求項２７に記載の医用パッケージ。
【請求項３１】  前記処方物が酸化されたケラチン塩を含み、ここで、該ケラチンがアニオン性システイン酸基を提供する、請求項２７に記載の医用パッケージ。
【請求項３２】  前記ケラチンが哺乳動物の毛または柔皮より得られる、請求項２７に記載の医用パッケージ。
【請求項３３】  前記ケラチンがヒトの毛より得られる、請求項３２に記載の医用パッケージ。
【請求項３４】  前記処方物が、再形成されたジスルフィド結合を有する酸化されたケラチンを含む、請求項２７に記載の医用パッケージ。
【請求項３５】  組織拡張器であって、以下：
外被；および
該外被内に含まれるケラチンヒドロゲル、
を備える、組織拡張器。
【請求項３６】  前記外被がシリコーンを含む、請求項３５に記載の組織拡張器。
【請求項３７】  前記ケラチンヒドロゲルが、哺乳動物の毛または柔皮から得られる、請求項３５に記載の組織拡張器。
【請求項３８】  前記ケラチンヒドロゲルが、ヒトの毛から得られる、請求項３５に記載の組織拡張器。
【請求項３９】  前記組織拡張器が、意図されるレシピエント用に設計され、かつ前記ヒドロゲルが、該意図されるレシピエント由来のヒトの毛より得られる、請求項３５に記載の組織拡張器。
【請求項４０】  前記ケラチンヒドロゲルが、水和したケラチン固体を含む組成物であり、該ケラチンは、カチオンとイオン会合するシステイン基を含む、請求項３５に記載の組織拡張器。
【請求項４１】  前記カチオンが、カリウムイオン、ナトリウムイオンまたはアンモニウムイオンである、請求項４０に記載の組織拡張器。
【請求項４２】  組織拡張器であって、以下：
外被；および
該外被内に含まれる固体ケラチンヒドロゲル前駆物質、
を備え、該固体ヒドロゲル前駆物質は、使用の間、被験体に配置された後、体液の吸収の際に膨張可能なヒドロゲルを形成し得る、組織拡張器。
【請求項４３】  前記外被がシリコーンを含む、請求項４２に記載の組織拡張器。
【請求項４４】  前記組織が、ヒト乳房を増強または再建するためのインプラントである、請求項４２に記載の組織拡張器。
【請求項４５】  前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が、哺乳動物の毛、柔皮、皮膚、角、蹄、あるいは鳥類の足、嘴または羽毛から得られる、請求項４２に記載の組織拡張器。
【請求項４６】  前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が、ヒトの毛から得られる、請求項４２に記載の組織拡張器。
【請求項４７】  前記組織拡張器が、意図されるレシピエント用に設計され、かつ前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が、該意図されるレシピエントの毛より得られる、請求項４２に記載の組織拡張器。
【請求項４８】  前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が、カチオンと静電的に会合するシステイン基を含む、請求項４２に記載の組織拡張器。
【請求項４９】  前記カチオンが、カリウムイオン、ナトリウムイオンまたはアンモニウムイオンである、請求項４８に記載の組織拡張器。
【請求項５０】  請求項４２に記載の組織拡張器であって、前記固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が、以下：
第１の溶液中のケラチンを酸化剤で酸化する工程であって、その結果、該ケラチンの少なくともいくつかのジスルフィド結合が酸化され、スルホン酸残基を形成する、工程；
該溶液から酸化された固体画分を分離する工程；
該酸化されたケラチン固体を、溶媒中に溶解された一価のカチオンを含む第２の溶液中に配置する工程であって、該工程は、該酸化されたケラチンの該スルホン酸残基と該一価のカチオンとの間の静電相互作用を可能にし、該ケラチンと該カチオンの塩を得るのに効果的な条件下で行う、工程；および
該塩から溶媒を除去し、固体の塩を得る工程、
によって作製される、組織拡張器。
【請求項５１】  哺乳動物の毛、柔皮、皮膚、角、蹄、あるいは鳥類の足、嘴または羽毛から得られたケラチンを含む固体ケラチンヒドロゲル前駆体であって、該ケラチンのシステインアミノ酸の一部が、再形成されたジスルフィド結合内にあり、該ケラチンのシステインアミノ酸のイオウ原子の一部が、ジスルフィド結合の形成を妨げるために酸化によって改変されている、固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項５２】  請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体であって、該固体ケラチンヒドロゲル前駆物質が、以下：
第１の溶液中のケラチンを酸化剤で酸化する工程であって、その結果、該ケラチンの少なくともいくつかのジスルフィド結合が酸化され、スルホン酸残基を形成する、工程；
該溶液から酸化された固体画分を分離する工程；
該酸化されたケラチン固体を、溶媒中に溶解された一価のカチオンを含む第２の溶液中に配置する工程であって、該工程は、該酸化されたケラチンの該スルホン酸残基と該一価のカチオンとの間の静電相互作用を可能にし、該ケラチンと該カチオンの塩を得るのに効果的な条件下で行う、工程；および
溶媒を除去し、固体の塩を得る工程、
によって調製される、固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項５３】  前記酸化剤が、過酸化水素、過酢酸、過ホウ酸塩、過炭酸塩、過酸化ベンゾイル、または過酸化硫酸アンモニウムである、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項５４】  前記酸化剤が、約１重量／容積パーセントと約３５重量／容積パーセントとの間の濃度である、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項５５】  前記酸化剤が、約１重量／容積パーセント〜約２０重量／容積パーセントの濃度である、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項５６】  前記酸化剤が、約２重量／容積パーセント〜約４重量／容積パーセントの濃度である、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項５７】  前記酸化剤が、約１０重量／容積パーセントと約１５重量／容積パーセントとの間の濃度である、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項５８】  前記ケラチンが、約０℃と約１００℃との間の温度で酸化される、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項５９】  前記ケラチンが、約２０℃と約１００℃との間の温度で酸化される、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項６０】  前記ケラチンが、約８０℃と約１００℃との間の温度で酸化される、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項６１】  前記ケラチンが、０．５時間と約２４時間との間の時間で酸化される、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項６２】  前記ケラチンが、約１時間と約４時間との間の時間で酸化される、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項６３】  前記ケラチンが、約１％と約３２％との間の過酢酸の溶液中で、約０℃と約１００℃との間の温度で、約０．５時間と約２４時間との間の時間にわたって該ケラチンを懸濁することによって酸化される、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項６４】  前記ケラチンが、約４％の過酢酸の溶液中で、約４℃の温度で、約２４時間にわたって該ケラチンを懸濁することによって酸化される、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項６５】  前記ケラチンが、約４％の過酢酸の溶液中で、約２０℃と約１００℃との間の温度で、約１時間と約４時間との間の時間にわたって該ケラチンを懸濁することによって酸化される、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項６６】  前記効果的な条件が、約０．５時間と約１２時間との間の時間にわたって煮沸することを含む、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項６７】  前記効果的な条件が、約１５℃と約３０℃との間の温度で、約１時間と約２４時間との間の時間を含む、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項６８】  前記効果的な条件が、約２０℃と約２５℃との間の温度で、約１時間と約５時間との間の時間を含む、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項６９】  一価カチオンを含む前記第２の溶液が、メタノール、エタノール、プロパノール、エーテル、テトラヒドロフランまたはアセトンより選択される溶媒を含む、請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体。
【請求項７０】  請求項５１に記載の固体ケラチンヒドロゲル前駆体と、水または水溶液とを接触させることによって調製される、ケラチンヒドロゲル。