【手続補正書】
【提出日】平成19年7月27日(2007.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サリドマイド、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、もしくは立体異性体を含む、特定の癌の治療用、又は予防用の医薬組成物であって、前記癌が、脊髄腫瘍、褐色細胞腫、進行悪性疾患、アミロイド症、神経芽細胞腫、髄膜腫、血管外皮細胞腫、多発性脳転移、多形性膠芽細胞腫、膠芽細胞腫、脳幹神経膠腫、予後不良の悪性脳腫瘍、悪性神経膠腫、未分化星細胞腫、未分化乏突起神経膠腫、神経内分泌腫瘍、直腸腺癌、デュークスＣ＆Ｄ結腸直腸癌、切除不能な結腸直腸癌、転移性肝細胞癌、カポジ肉腫、カロタイプ急性骨髄芽球性白血病、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、皮膚Ｂ細胞リンパ腫、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫、低悪性度濾胞性リンパ腫、局在性もしくは転移性黒色腫、腹膜癌、漿液性乳頭癌、婦人科肉腫、軟組織肉腫、セルロデルマ、皮膚血管炎、ランゲルハンス細胞組織球症、平滑筋肉腫、進行性骨化性線維形成異常症、ホルモン抵抗性前立腺癌、切除したハイリスク軟組織肉腫、切除不能な肝細胞癌、ワルデンストレームマクログロブリン血症、くすぶり型骨髄腫、無痛無症候性骨髄腫、輸卵管癌、アンドロゲン非依存性前立腺癌、アンドロゲン依存性ＩＶ期非転移性前立腺癌、ホルモン非感受性前立腺癌、化学療法非感受性前立腺癌、乳頭甲状腺癌、濾胞性甲状腺癌、甲状腺髄様癌、又は平滑筋腫である、前記医薬組成物。
【請求項２】
サリドマイド、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、もしくは立体異性体と、第２の活性成分を含む、特定の癌の治療用、又は予防用の医薬組成物であって、前記癌が、脊髄腫瘍、褐色細胞腫、進行悪性疾患、アミロイド症、局在進行性膀胱癌、転移性移行細胞膀胱癌、再発性脳腫瘍、進行性脳腫瘍、神経芽細胞腫、髄膜腫、血管外皮細胞腫、多発性脳転移、多形性膠芽細胞腫、膠芽細胞腫、脳幹神経膠腫、予後不良の悪性脳腫瘍、悪性神経膠腫、未分化星細胞腫、未分化乏突起神経膠腫、転移性乳癌、神経内分泌腫瘍、直腸腺癌、デュークスＣ＆Ｄ結腸直腸癌、切除不能な結腸直腸癌、転移性肝細胞癌、カポジ肉腫、カロタイプ急性骨髄芽球性白血病、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、皮膚Ｂ細胞リンパ腫、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫、低悪性度濾胞性リンパ腫、局在性もしくは転移性黒色腫、ＩＩＩＢ期非小細胞肺癌、多発性骨髄腫、腹膜癌、漿液性乳頭癌、婦人科肉腫、軟組織肉腫、セルロデルマ、皮膚血管炎、ランゲルハンス細胞組織球症、平滑筋肉腫、進行性骨化性線維形成異常症、ホルモン抵抗性前立腺癌、切除したハイリスク軟組織肉腫、切除不能な肝細胞癌、ワルデンストレームマクログロブリン血症、くすぶり型骨髄腫、無痛無症候性骨髄腫、輸卵管癌、アンドロゲン非依存性前立腺癌、アンドロゲン依存性ＩＶ期非転移性前立腺癌、ホルモン非感受性前立腺癌、化学療法非感受性前立腺癌、乳頭甲状腺癌、濾胞性甲状腺癌、甲状腺髄様癌、又は平滑筋腫である、前記医薬組成物。
【請求項３】
サリドマイド、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、もしくは立体異性体を含む、望ましくない血管形成を伴う疾患の治療用、又は予防用の医薬組成物であって、前記疾患、又は障害が、糖尿病性網膜症、未熟児網膜症、角膜移植拒絶、血管新生緑内障、水晶体後線維増殖症、増殖性硝子体網膜症、トラコーマ、近視、視窩、流行性角結膜炎、アトピー性角膜炎、上輪部角膜炎、翼状片乾燥性角膜炎、シェーグレン、酒さ性ざ瘡、フィレクテヌローシス、梅毒、脂質変性症、細菌性潰瘍、真菌性潰瘍、単純ヘルペス感染症、帯状疱疹感染症、原虫感染症、カポジ肉腫、モーレン潰瘍、テリエン周辺変性症、マリジナル角質溶解、関節リウマチ、全身性ループス、多発性動脈炎、トラウマ、ウェゲナーサルコイドーシス、強膜炎、スティーブンスジョンソン病、ペリフィゴイド放射状角膜切開、鎌状赤血球貧血、サルコイド、弾性線維性偽黄色腫、パジェット病、静脈閉塞、動脈閉塞、頸動脈閉塞性疾患、慢性ブドウ膜炎、慢性ビトライチス、ライム病、イールズ病、ベーチェット病、網膜炎、脈絡膜炎、推定眼ヒストプラスマ症、ベスト病、スタルガート病、扁平部炎、慢性網膜剥離、過粘稠度症候群、トキソプラズマ症、硬化性胆管炎、ルベオーシス、内毒血症、毒素ショック症候群、骨関節炎、レトロウイルス複製、るいそう、髄膜炎、シリカ誘発性線維症、アスベスト誘発性線維症、獣医学的障害、癌関連高カルシウム血症、脳卒中、循環性ショック、歯周病、歯肉炎、大球性貧血、不応性貧血、又は５ｑ−症候群である、前記医薬組成物。
【請求項４】
サリドマイド、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、もしくは立体異性体と、治療上、又は予防上有効な量の第２の活性成分とを含む、望ましくない血管形成を伴う疾患の治療用、又は予防用の医薬組成物であって、前記第２の活性成分が、造血成長因子、サイトカイン、抗癌剤、抗生物質、ｃｏｘ−２阻害剤、免疫調節剤、免疫抑制剤、副腎皮質ステロイド、又はその薬理学的に活性のある突然変異体もしくは誘導体、あるいはその組合せである、前記医薬組成物。
【請求項５】
前記第２の活性成分が、オブリマーセン、メルファラン、Ｇ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＥＰＯ、トポテカン、ペントキシフィリン、タキソテア、イリノテカン、ＣＯＸ−２阻害剤、シプロフロキサシン、デキサメタゾン、ドキソルビシン、ビンクリスチン、ＩＬ２、ＩＦＮ、ダカルバジン、Ａｒａ−Ｃ、ビノレルビン、イソトレチノイン、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、もしくは立体異性体、又はその薬理学的に活性のある突然変異体もしくは誘導体、あるいはその組合せである、請求項４記載の医薬組成物。
【請求項６】
対象における特定の癌の治療用又は予防用の薬剤若しくはキットを製造するためのサリドマイド、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、もしくは立体異性体の使用であって、前記癌が、脊髄腫瘍、褐色細胞腫、進行悪性疾患、アミロイド症、神経芽細胞腫、髄膜腫、血管外皮細胞腫、多発性脳転移、多形性膠芽細胞腫、膠芽細胞腫、脳幹神経膠腫、予後不良の悪性脳腫瘍、悪性神経膠腫、未分化星細胞腫、未分化乏突起神経膠腫、神経内分泌腫瘍、直腸腺癌、デュークスＣ＆Ｄ結腸直腸癌、切除不能な結腸直腸癌、転移性肝細胞癌、カポジ肉腫、カロタイプ急性骨髄芽球性白血病、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、皮膚Ｂ細胞リンパ腫、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫、低悪性度濾胞性リンパ腫、局在性もしくは転移性黒色腫、腹膜癌、漿液性乳頭癌、婦人科肉腫、軟組織肉腫、セルロデルマ、皮膚血管炎、ランゲルハンス細胞組織球症、平滑筋肉腫、進行性骨化性線維形成異常症、ホルモン抵抗性前立腺癌、切除したハイリスク軟組織肉腫、切除不能な肝細胞癌、ワルデンストレームマクログロブリン血症、くすぶり型骨髄腫、無痛無症候性骨髄腫、輸卵管癌、アンドロゲン非依存性前立腺癌、アンドロゲン依存性ＩＶ期非転移性前立腺癌、ホルモン非感受性前立腺癌、化学療法非感受性前立腺癌、乳頭甲状腺癌、濾胞性甲状腺癌、甲状腺髄様癌、又は平滑筋腫である、前記使用。
【請求項７】
前記薬剤又はキットが、第２の活性成分をさらに含む、請求項６記載の使用。
【請求項８】
前記薬剤又はキットが、放射線療法、ホルモン療法、生物療法、又は免疫療法に使用される、請求項６記載の使用。
【請求項９】
新たに診断された多発性骨髄腫の治療用又は予防用の薬剤若しくはキットの製造における、サリドマイド、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、もしくは立体異性体及びデキサメタゾンの使用。
【請求項１０】
対象における望ましくない血管形成を伴う疾患又は障害の治療用又は予防用の薬剤若しくはキットの製造における、サリドマイド、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、もしくは立体異性体の使用であって、前記サリドマイドは３０〜２０００ｍｇの量であり、前記疾患又は障害が、糖尿病性網膜症、未熟児網膜症、角膜移植拒絶、血管新生緑内障、水晶体後線維増殖症、増殖性硝子体網膜症、トラコーマ、近視、視窩、流行性角結膜炎、アトピー性角膜炎、上輪部角膜炎、翼状片乾燥性角膜炎、シェーグレン、酒さ性ざ瘡、フィレクテヌローシス、梅毒、脂質変性症、細菌性潰瘍、真菌性潰瘍、単純ヘルペス感染症、帯状疱疹感染症、原虫感染症、カポジ肉腫、モーレン潰瘍、テリエン周辺変性症、マリジナル角質溶解、関節リウマチ、全身性ループス、多発性動脈炎、トラウマ、ウェゲナーサルコイドーシス、強膜炎、スティーブンスジョンソン病、ペリフィゴイド放射状角膜切開、鎌状赤血球貧血、サルコイド、弾性線維性偽黄色腫、パジェット病、静脈閉塞、動脈閉塞、頸動脈閉塞性疾患、慢性ブドウ膜炎、慢性ビトライチス、ライム病、イールズ病、ベーチェット病、網膜炎、脈絡膜炎、推定眼ヒストプラスマ症、ベスト病、スタルガート病、扁平部炎、慢性網膜剥離、過粘稠度症候群、トキソプラズマ症、硬化性胆管炎、ルベオーシス、特発性肺線維症、内毒血症、毒素ショック症候群、骨関節炎、レトロウイルス複製、るいそう、髄膜炎、シリカ誘発性線維症、アスベスト誘発性線維症、獣医学的障害、癌関連高カルシウム血症、脳卒中、循環性ショック、歯周病、歯肉炎、大球性貧血、不応性貧血、又は５ｑ−症候群である、前記使用。
【請求項１１】
前記薬剤又はキットが、第２の活性成分をさらに含む、請求項１０記載の使用。
【請求項１２】
前記第２の活性成分が、造血成長因子、サイトカイン、抗癌剤、抗生物質、ＣＯＸ−２阻害剤、免疫調節剤、免疫抑制剤、副腎皮質ステロイド、又はその薬理学的に活性のある突然変異体もしくは誘導体、あるいはその組み合わせである、請求項７、又は１１記載の使用。
【請求項１３】
前記第２の活性成分が、オブリマーセン、メルファラン、ＧＭ−ＣＳＦ、ＥＰＯ、トポテカン、ペントキシフィリン、タキソテア、イリノテカン、ＣＯＸ−２阻害剤、シプロフロキサシン、デキサメタゾン、ドキソルビシン、ビンクリスチン、ＩＬ２、ＩＦＮ、ダカルバジン、Ａｒａ−Ｃ、ビノレルビン、イソトレチノイン、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、もしくは立体異性体、又はその薬理学的に活性のある突然変異体もしくは誘導体、あるいはその組合せである、請求項１２記載の使用。
【請求項１４】
前記サリドマイドが、５０〜２０００ｍｇの量である、請求項６、９又は１０いずれか一項記載の使用。
【請求項１５】
前記サリドマイドが、５０〜１０００ｍｇの量である、請求項１４記載の使用。
【請求項１６】
前記サリドマイドが、５０〜８００ｍｇの量である、請求項１５記載の使用。
【請求項１７】
前記サリドマイドが、２００〜８００ｍｇの量である、請求項１６記載の使用。
【請求項１８】
前記サリドマイドが、５０ｍｇ、１００ｍｇ、２００ｍｇ、３００ｍｇ又は４００ｍｇの量である、請求項１６記載の使用。
【請求項１９】
前記薬剤が、前記対象への経口投与、粘膜投与、非経口投与、局所投与、経真皮投与、又は経皮膚投与に適した剤形である、請求項６、９又は１０いずれか一項記載の使用。
【請求項２０】
前記剤形が、錠剤、カプレット、カプセル、カシェ剤、トローチ、ロゼンジ、分散液、坐薬、散剤、エアロゾル、ゲル、液体、点眼薬、及び無菌的固体を含む、請求項１９記載の使用。
【請求項２１】
前記第２の活性成分が、１〜１０００ｍｇの量である、請求項７又は１１いずれか一項記載の使用。
【請求項２２】
前記第２の活性成分が、５〜５００ｍｇの量である、請求項２１記載の使用。
【請求項２３】
前記第２の活性成分が、１０〜３５０ｍｇの量である、請求項２２記載の使用。
【請求項２４】
前記第２の活性成分が、５０〜２００ｍｇの量である、請求項２３記載の使用。
【請求項２５】
前記疾患又は障害が、特発性肺線維症である、請求項１０又は１１記載の使用。
【請求項２６】
前記サリドマイドが、５０〜２０００ｍｇの量である、請求項２５記載の使用。
【請求項２７】
前記サリドマイドが、５０〜１０００ｍｇの量である、請求項２６記載の使用。
【請求項２８】
前記サリドマイドが、５０〜８００ｍｇの量である、請求項２７記載の使用。
【請求項２９】
前記サリドマイドが、２００〜８００ｍｇの量である、請求項２８記載の使用。
【請求項３０】
前記サリドマイドが、５０ｍｇ、１００ｍｇ、２００ｍｇ、３００ｍｇ又は４００ｍｇの量である、請求項２９記載の使用。
【請求項３１】
多発性骨髄腫の治療用又は予防用の薬剤若しくはキットの製造における、サリドマイド、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、もしくは立体異性体及びデキサメタゾンの使用であって、前記サリドマイドが３０ｍｇ、２００〜２０００ｍｇの量である、前記使用。
【請求項３２】
前記薬剤又はキットが、幹細胞若しくは骨髄をさらに含む、請求項１０又は３１記載の使用。