【手続補正書】
【提出日】平成19年1月12日(2007.1.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該上皮組織の少なくとも２つの層から細胞を採取するための経上皮的非裂傷性サンプリング手段と、異常細胞を検出するための該経上皮的サンプリング手段によって採取された該細胞を分析するための分析装置とから成り、該経上皮的非裂傷性サンプリング手段が読上皮組織の３つの層から細胞を採取し、該３つの層が表層、中間層、および基底層から成り、該分析装置が該基底層に由来する細胞が検出されたかどうかを検出するための手段から成ることを特徴とする装置。
【請求項２】  請求項１に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該上皮組織が角質化細胞から成ることを特徴とする装置。
【請求項３】  請求項１または請求項２に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該基底層に由来する細胞が検出されなかった場合に該分析装置が該分析を停止することを特徴とする装置。
【請求項４】  請求項１から請求項３のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該経上皮的サンプリング手段が剥離サンプリング構造体から成ることを特徴とする装置。
【請求項５】  請求項４に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該サンプリング構造体がブラシから成ることを特徴とする装置。
【請求項６】  請求項５に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該ブラシが該基底層に到達するのに十分な堅さの剛毛から成ることを特徴とする装置。
【請求項７】  請求項６に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該ブラシが丸くて堅いナイロン製ブラシから成ることを特徴とする装置。
【請求項８】  請求項１から請求項３のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該角質化細胞が異常に角質化した細胞を含むことを特徴とする装置。
【請求項９】  請求項１から請求項３または請求項６のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該上皮組織が口腔上皮組織から成ることを特徴とする装置。
【請求項１０】  請求項９に記載の生体の上皮組織中の異常形態を有する細胞を検出するための装置において、該上皮組織が、喉頭、咽頭、食道、および陰門から成る群より選ばれる身体部位に存在することを特徴とする装置。
【請求項１１】  請求項１から請求項３または請求項８のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該異常細胞が癌病態を発現する可能性が高いものであることを特徴とする装置。
【請求項１２】  請求項１１に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、検出される状態が癌性であっても癌性でなくてもよく、該癌性でない状態が、カンジダ症、ヘルペス、地図状舌、扁平苔癬、およびヒトパピローマウイルスから成る群より選ばれることを特徴とする装置。
【請求項１３】  請求項１から請求項３または請求項８のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該異常細胞を画像化する画像認識システムをさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項１４】  請求項１３に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該画像認識システムが、サンプリングされた細胞の中で最も疑わしい異常細胞を選ぶための手段と、該疑わしい細胞を画像化するための手段から成ることを特徴とする装置。
【請求項１５】  請求項１４に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該画像認識システムが、該疑わしい細胞のカラー画像を生成するための手段をさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項１６】  請求項１３から請求項１５のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該画像認識システムが、可視化される該異常細胞を表示することを特徴とする装置。
【請求項１７】  請求項１３から請求項１６のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該画像認識システムが、該サンプリング手段によって採取された異常形態を示す細胞を検出し、該画像認識システムがアルゴリズム・クラシファイヤーをさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項１８】  請求項１３から請求項１７のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該装置が形態学的クロージングを行うための手段をさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項１９】  請求項１３から請求項１８のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該装置が、サイズ分けを行うことで第一の群の候補細胞を得るための手段をさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項２０】  請求項１９に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、サイズ分けを行うことで第一の群の候補細胞を産出するための手段をさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項２１】  請求項１３から請求項２０のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該装置が、検出された色特性に関係する第二の群の候補細胞を生成するための手段をさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項２２】  請求項２１に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該第一および第二の群の候補細胞を分析して、異常細胞である可能性が最も高い細胞をランク分けするための手段をさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項２３】  請求項２２に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、選別された該可能性が最も高い群の該細胞を表示するための手段をさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項２４】  請求項２０から請求項２３のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該装置が直径約２〜１８μの細胞サイズを検出するための手段から成ることを特徴とする装置。
【請求項２５】  請求項２０から請求項２３のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該装置が直径１０μ以下の対象を排除するための手段をさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項２６】  請求項１３から請求項２５のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該画像認識システムが、該サンプリング手段によって採取された異常形態を示す細胞を検出し、該画像認識システムがアルゴリズム・クラシファイヤーをさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項２７】  請求項１３から請求項２５のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該染色細胞を分析する該装置が、該画像認識システムによって生成された画像から細胞核を分離するアルゴリズム・クラシファイヤーを含み、形態学的クロージングを行うための手段と、サイズ分けを行うことで第一の群の候補細胞を得るための手段をさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項２８】  請求項１３に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該画像認識システムが、角質の存在と関連するパラメーターを検出し、角質の存在を分析する該試料のさらなる形態学的クロージングを行い、サイズ分けを行うことで該角質を含んでいる形態学的クロージングを終了した該細胞から第二の群の候補細胞を得るためのアルゴリズム・クラシファイヤーを含んでいることを特徴とする装置。
【請求項２９】  請求項２１に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該第一の群の候補細胞と該第二の群の候補細胞を分析して、最も異常な形態を有する細胞をランク分けするための神経ネットワークと、該細胞のサブセットを表示するための手段をさらに備えていることを特徴とする装置。
【請求項３０】  請求項２９に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該画像認識システムが、第一の群の候補細胞から最高にランクされた細胞を表示し、異常角質化と関連する色特性の存在を示す細胞を肉眼的観察のために表示することを特徴とする装置。
【請求項３１】  請求項２９または請求項３０のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、該画像認識システムおよび該分析装置が、該サンプリング手段によってサンプリングされた細胞の特性に関係する闇値を設定するための手段と、該サンプリング手段による該細胞の特性が該同値を超えている場合を検出するための手段から成ることを特徴とする装置。
【請求項３２】  請求項３１に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、サンプリングされた閥値を設定する細胞の特性がその色特性に関するものであることを特徴とする装置。
【請求項３３】  請求項３１に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための装置において、色特性が異常角質化の外観に関するものであることを特徴とする装置。
【請求項３４】  生体の上皮組織のサンプル細胞中の異常細胞を検出するための方法において、該サンプル細胞が、該上皮組織の表層、中間層、および基底層から該サンプル細胞を採取する非裂傷性技術によって採取されたものであり、該方法がサンプル細胞を分析し、該方法が、コンピューターを用いて該サンプル細胞から選別された細胞を検出および表示し、選別された採取細胞を分析して異常に角質化した細胞を検出することから成り、該方法がサンプル細胞を分析して細胞が基底層から採取されたかどうかを判定する工程をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項３５】  請求項３４に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、該ト皮組織が口腔粘膜であることを特徴とする方法。
【請求項３６】  請求項３４または請求項３５に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、該異常に角質化した細胞を画像化する工程をさらに備えていることを特徴とする方法。
【請求項３７】  請求項３４から請求項３６のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、試料細胞の中で最も疑わしい異常細胞を選び、該疑わしい細胞を画像化する工程をさらに備えていることを特徴とする方法。
【請求項３８】  請求項３４から請求項３７のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、異常角質化と関連する色特性を検出する工程をさらに備えていることを特徴とする方法。
【請求項３９】  請求項３４から請求項３８のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、該試料細胞のどれが異常形態を示すかを検出する工程と、異常形態を示す該細胞を分類する工程をさらに備えていることを特徴とする方法。
【請求項４０】  請求項３９に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、形態学的クロージングを行うエ程をさらに備えていることを特徴とする方法。
【請求項４１】  請求項４０に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、サイズ分けを行うことで第一の群の候補細胞を得ることをさらに特徴とする方法。
【請求項４２】  請求用４１に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、色飽和特性に関係する第二の群の候補細胞を生成することをさらに特徴とする方法。
【請求項４３】  請求項４２に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、第一または第二の群の候補細胞を画像化する工程をさらに備えていることを特徴とする方法。
【請求項４４】  請求項４２に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、該第一および第二の群の候補細胞を分析して、異常細胞である可能性が最も高い細胞をランク分けする工程をさらに備えていることを特徴とする方法。
【請求項４５】  請求項３４から請求項４４のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、該細胞を染色して異常角質の染色外観を生ぜしめる工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項４６】  請求項３４から請求項４５のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、該染色細胞をアルゴリズム的に分類し、該染色細胞を画像化し、該画像から細胞核を分離し、形態学的クロージングを行い、サイズ分けを行うことで第一の群の候補細胞を得る工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項４７】  請求項４６に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、異常角質化の存在と関連する細胞の形態学的クロージングを行う工程と、異常角質化の存在と関連する該細胞のサイズ分けを行って第二の群の候補細胞を生成する工程をさらに備えていることを特徴とする方法。
【請求項４８】  請求項４２から請求項４４のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、該第一および第二の群の候補細胞を分析して、最も異常な形態を有する細胞をランク分けし、該細胞のサブセットを表示する工程をさらに備えていることを特徴とする方法。
【請求項４９】  請求項４８に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、異常角質化と関連する色特性の存在を示す第一一の群の候補細胞から最高にランクされる細胞を表示し、該表示細胞を肉眼的に観察する工程をさらに備えていることを特徴とする方法。
【請求項５０】  請求項３４から請求項４６のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、試料細胞の特性に関係する閾値を設定し、該試料細胞の特性が該閾値を超  えている場合を検出する工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項５１】  請求項３４から請求項４６のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、試料細胞の特性がその色特性に関するものであることを特徴とする方法。
【請求項５２】  請求項５１に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、色特性が色飽和度に関するものであることを特徴とする方法。
【請求項５３】  請求項５１に記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、色特性が異常角質化の外観に関するものであることを特徴とする方法。
【請求項５４】  請求項３４から請求項４６のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、試料細胞の特性が形態学的特性に関するものであることを特徴とする方法。
【請求項５５】  請求項３４から請求項４６または請求項５１から請求項５４のいずれかに記載の生体の上皮組織中の異常細胞を検出するための方法において、該試料細胞が組織学的検査によって得られることを特徴とする方法。
【請求項５６】  生体の上皮組織中の細胞を得るための装置において、該上皮組織の少なくとも２つの層から細胞を採取するための経上皮的非裂傷性サンプリング装置から成り、該経上皮的非裂傷性サンプリング装置がブラシから成り、該ブラシが該上皮組織の少なくとも該２つの層を貫くのに十分な堅さを有する剛毛から或ることを特徴とする装置。
【請求項５７】  請求項５６に記載の生体の上皮組織中の細胞を得るための装置において、該剛毛が該上皮組織の３つの層から細胞を採取し、該３つの層が表層、中間層、および基底層から成ることを特徴とする装置。
【請求項５８】  上皮組織から口腔内で細胞を取得するための経上皮的非裂傷性サンプリング装置において、該上皮組織が表層、中間層、および基底層から成り、基底膜が基底層と粘膜下層の間に存在し、該非裂傷性サンプリング装置が、該表層、中間層、および基底層を横切るための手段と、該３つの層から細胞を採取するための手段から成ることを特徴とする装置。
【請求項５９】  請求項５８に記載の生体の上皮組織中の細胞を得るための装置において、該サンプリンゲ装置が剛毛を有するブラシから成ることを特徴とする装置。
【請求項６０】  請求項５９に記載の生体の上皮組織中の細胞を得るための装置において、該剛毛が該上皮組織の３つの層から細胞を採取し、該３つの層が表層、中間層、および基底層から成ることを特徴とする装置。