【手続補正書】
【提出日】平成18年11月17日(2006.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置の少なくとも一部分をコーティングする方法において、
少なくとも１つの表面を備えている医療装置を画定体積部内に用意するステップと、
供給端部に終端する少なくとも１つの開口部を備えている１つ以上のノズル構造体を用意するステップと、
複数のコーティング粒子を画定体積部内に用意するステップであって、前記複数のコーティング粒子を用意するステップが、前記供給端部と前記医療装置との間に不均一な電界を形成することによって、電荷が結合された複数の微小滴を前記１つ以上のノズル構造体の供給端部から供給するステップを備え、前記微小滴の各々が少なくとも１つの粒子を備え、さらに、前記微小滴が蒸発するときに前記電荷が前記粒子に集中されるステップと、
前記複数のコーティング粒子が形成される前記供給端部と前記医療装置との間に形成される前記不均一な電界を用いて、前記複数のコーティング粒子を前記医療装置に向かって移動させてコーティングを前記医療装置の少なくとも１つの表面に形成するステップとを備えている方法。
【請求項２】
前記医療装置を用意するステップが、ステント軸線に沿って画定されるステント構造体を用意するステップを備え、前記ステント構造体が、画定内部体積部に隣接する少なくとも１つの内面と少なくとも１つの外面とを備えている、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
少なくとも複数の第１のコーティング粒子を用いて、前記画定内部体積部に隣接する前記ステント構造体の内面の少なくとも一部分をコーティングするステップと、
少なくとも複数の第２のコーティング粒子を用いて、前記ステント構造体の外面の少なくとも一部分をコーティングするステップとを備え、前記複数の第１のコーティング粒子が前記複数の第２のコーティング粒子と異なる、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記方法が、前記不均一な電界強度を調整して、粒子が前記ステント構造体の内面に達することを防止するステップをさらに備えている、請求項２又は３に記載の方法。
【請求項５】
前記１つ以上のノズル構造体を用意するステップが、前記ステント構造体の画定内部体積部内に配置された少なくとも１つのノズル構造体の前記供給端部に、少なくとも１つの開口部を有する前記少なくとも１つのノズル構造体を用意するステップを備え、さらに、前記複数の単分散コーティング粒子を前記少なくとも１つのノズル構造体から供給するステップが、前記少なくとも１つのノズル構造体の供給端部と前記ステント構造体との間に不均一な電界を形成するステップを備えている、請求項２〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記複数のコーティング粒子を前記ステント構造体の少なくとも１つの表面に向かって移動させて前記少なくとも１つの表面にコーティングを形成するステップが、前記ステント構造体を前記１つ以上のノズル構造体に対して前記ステント軸線を中心に回転させるステップ、及び／又は前記ステント構造体を前記１つ以上のノズル構造体に対して前記ステント軸線に沿って線形に移動させるステップの少なくとも一方を備えている、請求項２〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記方法が、
軸線に沿って内部体積部を画定する細長い筒状本体部材を用意するステップと、
前記細長い筒状本体部材の軸線に沿って前記ステント構造体を位置決めするステップと、
前記細長い筒状本体部材の軸線を中心に半径方向に、及び／又は前記細長い筒状本体部材の軸線の方向に前記細長い筒状本体部材に沿って線形に、複数のノズル構造体を位置決めするステップとをさらに備えている、請求項２〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記方法が、
前記ステント軸線が細長要素の軸線と一致するように前記ステント構造体を位置決めするステップと、
離間要素を使用して、前記ステント構造体と前記細長要素との間の距離を維持するステップとをさらに備えている、請求項２〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記方法が、
前記ステント軸線が細長要素の軸線と一致するように前記ステント構造体を位置決めするステップであって、前記細長要素の表面が前記ステント構造体の内面と直接接触するように、前記細長要素が、前記ステント構造体の画定内部体積部に基づき寸法決めされるステップと、
複数のコーティング粒子が前記ステント構造体の外面に向かって移動されてコーティングを前記外面に形成した後に、前記ステント構造体の内部体積部から前記細長要素を取り除くステップとをさらに備えている、請求項２〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記ステント構造体が、前記ステント軸線から半径方向に位置するステント材料を備えている開いた骨組と、前記ステント材料の部分を分離する開口部構造とを備え、前記細長要素が、前記ステント構造体を通常状態から延伸させるように寸法決めされる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記ステント構造体が、前記ステント軸線から半径方向に位置するステント材料を備えている開いた骨組と、前記ステント材料の部分を分離する開口部構造とを備え、さらに、複数のコーティング粒子が前記ステント構造体の外面に向かって移動され、前記ステント材料の部分を分離する前記開口部を備えている前記開いた骨組の上方にシースを生じた後に、前記細長要素が前記ステント構造体の内部体積部から取り除かれる、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記ステント構造体が、前記ステント軸線から半径方向に位置するステント材料を備えている開いた骨組と、前記ステント材料の部分を分離する開口部構造とを備え、前記方法が、
前記ステント構造体の軸線に沿って細長い導電性要素を用意するステップであって、前記ステント構造体及び前記細長い導電性要素がある距離だけ離間されるステップと、
前記細長い導電性要素と前記ステント構造体との間に、前記ノズル構造体の供給端部と前記ステント構造体との間に形成される不均一な電界と反対の電界を形成するステップとをさらに備えている、請求項２〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記ステント構造体が、前記ステント軸線から半径方向に位置するステント材料を備えている開いた骨組と、前記ステント材料の部分を分離する開口部構造とを備え、前記方法が、
前記ステント構造体の軸線に沿って細長要素を用意するステップであって、前記ステント構造体及び前記細長い導電性要素がある距離だけ離間されるステップと、
細長要素を用いて、ガス流を前記ステント構造体の画定内部体積部内に用意するステップとをさらに備えている、請求項２〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
複数のコーティング粒子を前記医療装置の少なくとも１つの表面に向かって移動させてコーティングを前記少なくとも１つの表面に形成するステップが、前記ステントがそのステント軸線に沿って弛まないように鉛直位置の前記ステント構造体により実行される、請求項２〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記画定体積部内の前記複数のコーティング粒子が、１０マイクロメータ未満の呼び径と１．２未満の幾何学的標準偏差とを有する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記複数の微小滴を用意するステップが、前記微小滴に対するレイリー電荷リミットの約３０パーセントよりも大きな電荷が結合された複数の微小滴を用意するステップを備えている、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記医療装置の少なくとも１つの表面と接触する前に、前記蒸発した微小滴によって占められる残りの粒子体積部が、前記微小滴の溶剤成分の約２０パーセント未満を含む、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記１つ以上のノズル構造体を用意するステップが、前記医療装置の軸線を中心に半径方向に、及び／又は前記医療装置の軸線の方向に線形配列に複数のノズル構造体を位置決めするステップを備えている、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記ノズル構造体の各々が、各ノズル構造体の供給端部に終端する少なくとも第１及び第２の開口部を備えている、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記方法が、
第１の流体組成物の第１の流れを前記第１の開口部に用意するステップと、
第２の流体組成物の第２の流れを前記第２の開口部に用意するステップとをさらに備えている、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
医療装置の少なくとも一部分をコーティングする方法において、
少なくとも１つの表面を備えている医療装置を画定体積部内に用意するステップと、
１０マイクロメータ未満の呼び径と１．２未満の幾何学的標準偏差とを有する複数の単分散コーティング粒子を画定体積部内に用意するステップと、
複数の前記コーティング粒子を前記医療装置の少なくとも１つの表面に向かって移動させてコーティングを前記少なくとも１つの表面に形成するステップとを備えている方法。
【請求項２２】
前記複数の単分散コーティング粒子を用意するステップが、電荷を前記複数の単分散コーティング粒子に付与するステップを備え、さらに、前記複数の単分散コーティング粒子を前記医療装置の少なくとも１つの表面に向かって移動させてコーティングを前記少なくとも１つの表面に形成するステップが、電界を用いて前記複数の単分散コーティング粒子を前記医療装置に向かって移動させるステップを備えている、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記方法が、前記単分散コーティング粒子が前記画定体積部内に用意された後に電極と前記医療装置との間に前記電界を形成するステップをさらに備えている、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記複数の単分散コーティング粒子を前記医療装置の少なくとも１つの表面に向かって移動させるステップが、伝熱効果を用いて前記複数の単分散コーティング粒子を前記医療装置の少なくとも１つの表面に向かって移動させるステップを備えている、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
前記複数のコーティング粒子が約１ナノメートルよりも大きくまた約１００ナノメートルよりも小さな呼び径を有する、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
前記複数のコーティング粒子が、少なくとも１つの生物学的活性成分又はコーティングされた生物学的活性成分を含む、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２７】
医療装置の少なくとも１つの表面をコーティングする際に使用するためのシステムにおいて、
粒子源と、
医療装置を画定体積部内に位置決めするように動作可能な保持取付具と、
前記粒子源から源材料を受容しかつ複数の単分散コーティング粒子を前記画定体積部内に供給するように構成された供給装置であって、前記供給装置が１つ以上のノズル構造体を備え、各ノズル構造体が、前記ノズル構造体の供給端部に終端する少なくとも１つの開口部を備え、前記供給端部から、電荷が印加された複数の単分散コーティング粒子が供給される供給装置と、
前記１つ以上のノズル構造体の供給端部から絶縁された電極を備えている電極構造体であって、前記複数の単分散コーティング粒子を前記画定体積部内に用意する際に使用するための前記１つ以上のノズル構造体の供給端部と前記医療装置との間に、不均一な電界を形成するように動作可能であり、前記複数の単分散コーティング粒子が１０マイクロメータ未満の呼び径と１．２未満の幾何学的標準偏差とを有し、さらに、前記不均一な電界が、複数の前記コーティング粒子を前記医療装置の少なくとも１つの表面に向かって移動させてコーティングを前記少なくとも１つの表面に形成するのを支援するように動作可能である電極構造体とを備えているシステム。
【請求項２８】
前記電極が、前記１つ以上のノズル構造体の前方に位置決めされた接地医療装置又はリング電極を備えている、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記供給装置が、電荷が結合された微小滴の噴霧を供給するように構成され、前記微小滴の各々が少なくとも１つの粒子を備え、前記微小滴が蒸発するときに前記電荷が前記粒子に集中される、請求項２７又は２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記医療装置が、内部体積部を画定する構造体を備え、該構造体が、前記内部体積部に隣接する少なくとも１つの内面と少なくとも１つの外面とを備え、前記供給装置の少なくとも１つのノズル構造体が、前記構造体によって画定された内部体積部内で動作可能であるように、前記保持取付具が医療装置を位置決めするように動作可能であり、前記電極構造体が、前記複数の単分散コーティング粒子を前記医療装置の内部体積部に用意する際に使用するための前記少なくとも１つのノズル構造体の供給端部と前記医療装置との間に、不均一な電界を形成するように動作可能である、請求項２７〜２９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３１】
前記供給装置が複数のノズル構造体を備え、さらに、該複数のノズル構造体が、前記医療装置の軸線を中心に半径方向に、及び／又は前記医療装置の軸線の方向に線形配列に位置決めされる、請求項２７〜２９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３２】
ステント構造体の少なくとも１つの表面をコーティングする際に使用するためのシステムにおいて、
粒子源と、
ステント軸線に沿って画定されたステント構造体を画定体積部内に位置決めするように動作可能な保持取付具であって、前記ステント構造体が、画定内部体積部に隣接する少なくとも１つの内面と少なくとも１つの外面とを備えている保持取付具と、
前記粒子源から源材料を受容し、かつ電荷が結合された複数の微小滴を前記１つ以上のノズル構造体の供給端部から前記画定体積部内に供給するように構成された供給装置であって、前記微小滴の各々が少なくとも１つの粒子を備え、さらに、前記微小滴が蒸発するときに前記電荷が前記粒子に集中され、複数のコーティング粒子を生じる供給装置と、
前記１つ以上のノズル構造体の供給端部から絶縁された電極を備えている電極構造体であって、前記複数のコーティング粒子を前記画定体積部内に用意し、かつ前記複数のコーティング粒子を前記ステント構造体に向かって移動させてコーティングを前記ステント構造体の少なくとも１つの表面に形成する際に使用するための前記１つ以上のノズル構造体の供給端部と前記ステント構造体との間に、不均一な電界を形成するように動作可能である電極構造体とを備えているシステム。
【請求項３３】
前記電極が、前記１つ以上のノズル構造体の前方に位置決めされた接地ステント構造体又はリング電極である、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記画定体積部内の前記複数のコーティング粒子が、１０マイクロメータ未満の呼び径と１．２未満の幾何学的標準偏差とを有する、請求項３２又は３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記保持取付具が、
前記ステント構造体を受容するための実質的に非導電性の細長い管と、
細長い導電性要素であって、該細長い導電性要素の少なくとも一部分が実質的に非導電性の細長い管を通して延在し、さらに、前記細長い導電性要素が導電性接触セクションを備えている細長い導電性要素と、
前記実質的に非導電性の細長い管の外面が前記ステント構造体の内面の少なくとも一部分に接触するように、また前記ステント構造体の部分が前記導電性接触セクションと電気接触するように、前記実質的に非導電性の細長い管の拡張を可能にすべく構成された圧縮装置とを備えている、請求項３２〜３４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３６】
前記保持取付具が、前記ステント軸線を中心に前記ステント構造体を回転させ及び／又は前記ステント軸線に沿って線形に前記ステント構造体を移動させるように構成される、請求項３２〜３４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３７】
前記ステント構造体によって画定された前記内部体積部内で前記供給装置の少なくとも１つのノズル構造体が動作可能であることを許容するように、前記保持取付具が構成され、前記電極構造体が、前記複数のコーティング粒子を前記ステント構造体の内部体積部に用意する際に使用するための前記少なくとも１つのノズル構造体の供給端部と前記ステント構造体との間に、不均一な電界を形成するように動作可能である、請求項３２〜３４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３８】
前記供給装置が複数のノズル構造体を備え、前記供給装置が、軸線に沿って前記供給装置の内部体積部を画定する細長い筒状本体部材を備え、前記保持取付具が、前記細長い筒状本体部材の軸線に沿って前記ステント構造体を位置決めするように動作可能であり、さらに、前記１つ以上の複数のノズル構造体が、前記細長い筒状本体部材の軸線を中心に半径方向に、及び／又は前記細長い筒状本体部材の軸線の方向に前記細長い筒状本体部材に沿って線形に位置決めされる、請求項３２〜３４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３９】
前記保持取付具が、
軸線に沿って延在する細長要素であって、前記ステント構造体の軸線が、前記細長要素に受容されるときに前記細長要素の軸線と一致する細長要素と、
前記ステント構造体と前記細長要素との間の距離を維持するように動作可能な離間要素とを備えている、請求項３２〜３４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４０】
前記保持取付具が細長要素を備え、該細長要素の表面が前記ステント構造体の内面と直接接触するように、前記細長要素が前記ステント構造体の前記画定内部体積部に基づき寸法決めされる、請求項３２〜３４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４１】
前記保持取付具が、
前記ステント構造体の軸線に沿った細長い導電性要素であって、前記ステント構造体及び前記細長い導電性要素がある距離だけ離間される細長い導電性要素と、
前記細長い導電性要素と前記ステント構造体との間に、前記ノズル構造体の供給端部と前記ステント構造体との間に形成される不均一な電界と反対の電界を形成するように構成された電源とを備えている、請求項３２〜３４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４２】
前記保持取付具が、前記ステント構造体の軸線に沿った細長要素を備え、前記ステント構造体及び前記細長要素がある距離だけ離間され、前記細長要素が、ガス流を前記ステント構造体の画定内部体積部に用意するように構成される、請求項３２〜３４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４３】
前記システムが、前記不均一な電界強度を調整するように動作可能な制御システムをさらに備えている、請求項２７〜４２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４４】
前記粒子源が、少なくとも１つの生物学的活性成分又は少なくとも１つのコーティングされた生物学的活性成分を含む複数のコーティング粒子を用意する際に使用するための源材料を備えている、請求項２７〜４３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４５】
前記複数の微小滴が、前記微小滴に対するレイリー電荷リミットの約３０パーセントよりも大きな電荷を各々が有する複数の微小滴を備えている、請求項２９と請求項３２〜４４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４６】
前記ステント構造体に対する前記供給端部の位置が、前記ステント構造体の少なくとも１つの表面と接触する前に、前記蒸発した微小滴によって占められる残りの粒子体積部が、前記微小滴の溶剤成分の約２０パーセント未満を含むような位置である、請求項２９と請求項３２〜４５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４７】
前記ノズル構造体の少なくとも１つが、前記ノズル構造体の供給端部に終端する少なくとも第１及び第２の開口部を備えている、請求項２７〜４６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４８】
前記粒子源が、第１の流体組成物の第１の流れを前記第１の開口部にまた第２の流体組成物の第２の流れを前記第２の開口部に用意するように構成される、請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
医療装置の少なくとも１つの表面をコーティングする際に使用するためのシステムにおいて、
複数のコーティング粒子を画定体積部内に用意するように動作可能な粒子発生装置と、
ステント軸線に沿って画定されたステント構造体を画定体積部内に位置決めするように動作可能な保持取付具であって、前記ステント構造体が、内部体積部に隣接する少なくとも１つの内面と外面とを備え、前記保持取付具が、前記ステント構造体の内部体積部に配置された細長要素を備えている保持取付具と、
伝熱効果が前記コーティング粒子を前記ステント構造体の少なくとも１つの表面に向かって移動させるように、前記ステント構造体の外面に隣接する前記画定体積部の温度よりも低い温度に前記細長要素を保持するように動作可能な温度制御装置とを備えているシステム。
【請求項５０】
前記粒子源は、第１の液体組成物の第１の流れを前記第１の開口部に用意しかつ第２の液体組成物の第２の流れを前記第２の開口部に用意するように構成されている請求項４７に記載のシステム。
【請求項５１】
前記方法が、
第１の液体組成物の第１の流れを前記第１の開口部に用意するステップと、
第２の液体組成物の第２の流れを前記第２の開口部に用意するステップとをさらに備えている、請求項１９に記載の方法。
【請求項５２】
前記第２の流体組成物の第２の流れを前記第２の開口部に用意するステップは、前記第２の流れを用いて前記複数のコーティング粒子の導電率を制御するステップを備えている請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記第１の流れ及び前記第２の流れは、異なる表面張力及び異なる導電率を有する液体組成物を備えている請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
前記第１の流れは、溶剤、ポリマー、又は１つ以上の生物学的活性成分の中の少なくとも１つを備え、前記第２の流れは、溶剤、ポリマー、又は１つ以上の生物学的活性成分の中の少なくとも１つを備えている請求項５１に記載の方法。
【請求項５５】
前記方法は、前記医療装置の一つ又はそれ以上の表面の少なくとも一部分を帯電させるステップをさらに備えている請求項１〜２６及び５１〜５４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５６】
前記方法は、前記医療装置の一つ又はそれ以上の表面をコーティングするのを防ぐべく、前記医療装置近傍に遮蔽材料を位置決めするステップをさらに備えている請求項１〜２６及び５１〜５４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５７】
前記第１の開口部は前記第２の開口部と同心である請求項１９、２０及び５１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５８】
前記少なくとも１つのノズル構造体の前記第１の開口部は、第一画定構造体を用いて画定され、前記少なくとも１つのノズル構造体の前記第２の開口部は、第二画定構造体を用いて画定され、前記第一画定構造体及び第二画定構造体は、導電性である請求項１９、２０及び５１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５９】
前記医療装置の前記少なくとも１つの表面は、導電性表面を備えている請求項１〜２６及び５１〜５８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６０】
前記医療装置の前記少なくとも１つの表面は、非導電性表面を備えている請求項１〜２６及び５１〜５８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６１】
前記医療装置の前記少なくとも１つの表面は、ポリマーを備えている請求項１〜２６及び５１〜５８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６２】
前記複数のコーティング粒子は、コーティングされている複数の粒子を備えている請求項１〜２６及び５１〜５８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６３】
前記第１の流れ及び前記第２の流れは、異なる表面張力及び異なる導電率を有する液体組成物を備えている請求項５０に記載のシステム。
【請求項６４】
前記第１の流れは、溶剤、ポリマー、又は１つ以上の生物学的活性成分の中の少なくとも１つを備え、前記第２の流れは、溶剤、ポリマー、又は１つ以上の生物学的活性成分の中の少なくとも１つを備えている請求項５０に記載のシステム。
【請求項６５】
前記第１の開口部は前記第２の開口部と同心である請求項４７、４８及び５０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６６】
前記少なくとも１つのノズル構造体の前記第１の開口部は、第一画定構造体を用いて画定され、前記少なくとも１つのノズル構造体の前記第２の開口部は、第二画定構造体を用いて画定され、前記第一画定構造体及び第二画定構造体は、導電性である請求項４７、４８及び５０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６７】
前記医療装置の前記少なくとも１つの表面は、導電性表面を備えている請求項２７〜４８及び５０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６８】
前記医療装置の前記少なくとも１つの表面は、非導電性表面を備えている請求項２７〜４８及び５０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６９】
前記医療装置の前記少なくとも１つの表面は、ポリマーを備えている請求項２７〜４８及び５０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７０】
前記複数のコーティング粒子は、コーティングされている複数の粒子を備えている請求項２７〜４８及び５０のいずれか１項に記載のシステム。