【手続補正書】
【提出日】平成19年2月7日(2007.2.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  液滴を含み、吸着性表面を有するミクロエマルジョンであって、該ミクロエマルジョンは、以下：
（ａ）代謝可能な油；および
（ｂ）乳化剤；
を含み、
ここで、該乳化剤は、イオン性界面活性剤を含む、ミクロエマルジョン。
【請求項２】  前記油および前記乳化剤が、油滴を含む水中油型エマルジョンの形態で存在し、該油滴の実質的に全てが、直径１ミクロン未満であり、そして前記ミクロエマルジョンが、ポリオキシプロピレン−ポリオキシエチレンブロックコポリマーの非存在下で存在する、請求項１に記載のミクロエマルジョン。
【請求項３】  前記油が、動物油、不飽和炭化水素、テルペノイドおよび植物油からなる群のメンバーである、請求項１または２に記載のミクロエマルジョン。
【請求項４】  前記油が、スクアレンであるテルペノイドである、請求項３に記載のミクロエマルジョン。
【請求項５】  前記ミクロエマルジョンが、０．５〜２０容量％の前記油を水性媒体中に含む、請求項１〜４のいずれかに記載のミクロエマルジョン。
【請求項６】  前記ミクロエマルジョンが、０．０１〜０．５重量％の前記乳化剤を含む、請求項１〜５のいずれかに記載のミクロエマルジョン。
【請求項７】  前記乳化剤が、非イオン性界面活性剤をさらに含む、請求項１〜６のいずれかに記載のミクロエマルジョン。
【請求項８】  前記非イオン性界面活性剤が、ポリオキシエチレンソルビタンモノエステル、ポリオキシエチレンソルビタンジエステルもしくはポリオキシエチレンソルビタントリエステル、ソルビタンモノエーテル、ソルビタンジエーテルもしくはソルビタントリエーテルからなる群より選択される、請求項７に記載のミクロエマルジョン。
【請求項９】  前記乳化剤が、カチオン性界面活性剤を含む、請求項１〜８のいずれかに記載のミクロエマルジョン。
【請求項１０】  前記カチオン性界面活性剤が、ヘキサデシルトリメチルアンモニウムブロミド、ベンザルコニウムクロリド、ジメチルジオクトデシルアンモニウムブロミド、ジオレイル−３−トリメチルアンモニウム−プロパン、ドデシルトリメチルアンモニウムブロミド、ベンジルジメチルヘキサデシルアンモニウムクロリド、セチルピリジニウムクロリド、メチルベンゼトニウムクロリドおよび４−ピコリンドデシル硫酸からなる群より選択される、請求項９に記載のミクロエマルジョン。
【請求項１１】  前記組成物が、０．０１〜０．５重量％の前記乳化剤を含む、請求項９に記載のミクロエマルジョン。
【請求項１２】  前記乳化剤が、アニオン性界面活性剤を含む、請求項１〜１１のいずれかに記載のミクロエマルジョン。
【請求項１３】  その表面に吸着された生物学的に活性な高分子をさらに含み、該生物学的に活性な高分子が、ポリペプチド、ポリヌクレオチド、ポリヌクレオシド、抗原、薬剤、ホルモン、酵素、転写メディエーターまたは翻訳メディエーター、代謝経路における中間体、イムノモジュレーターおよびアジュバントからなる群より選択される少なくとも１つのメンバーである、請求項１〜１２のいずれかに記載のミクロエマルジョン。
【請求項１４】  前記高分子が、ＣｐＧオリゴヌクレオチド、ミョウバン、細菌細胞壁成分およびムラミルペプチドからなる群より選択されるアジュバントである、請求項１３に記載のミクロエマルジョン。
【請求項１５】  前記オリゴヌクレオチドが、少なくとも１つのホスホロチオエート結合を含む、請求項１４に記載のミクロエマルジョン。
【請求項１６】  前記オリゴヌクレオチドが、少なくとも１つのペプチド核酸結合を含む、請求項１５に記載のミクロエマルジョン。
【請求項１７】  前記オリゴヌクレオチドが、配列番号１〜２８からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、請求項１６に記載のミクロエマルジョン。
【請求項１８】  前記オリゴヌクレオチドが、ＣｐＧモチーフのすぐ５’側に２つのプリンが、そして該モチーフのすぐ３’側に２つのピリミジンが隣接した該ＣｐＧモチーフを含む、請求項１４〜１７のいずれかに記載のミクロエマルジョン。
【請求項１９】  前記抗原がウイルス由来である、請求項１〜１８のいずれかに記載のミクロエマルジョン。
【請求項２０】  前記ウイルス抗原が、ウイルスサブユニットを含む、請求項１９に記載のミクロエマルジョン。
【請求項２１】  前記ウイルスが、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）、単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）、インフルエンザウイルス（ｆｌｕ）および狂犬病ウイルスからなる群より選択される、請求項１９または２０に記載のミクロエマルジョン。
【請求項２２】  前記抗原が、ＨＳＶ糖タンパク質ｇＤ、ＨＩＶ糖タンパク質ｇｐ１２０およびＨＩＶ  ｐ５５  ｇａｇからなる群より選択される、請求項１９に記載のミクロエマルジョン。
【請求項２３】  前記抗原が、細菌由来である、請求項１〜１８のいずれかに記載のミクロエマルジョン。
【請求項２４】  前記細菌が、コレラ、ジフテリア、破傷風、百日咳、Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ  ｐｙｌｏｒｉおよびＨａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａからなる群より選択される、請求項２３に記載のミクロエマルジョン。
【請求項２５】  前記抗原性物質が寄生生物由来である、請求項１〜１８のいずれかに記載のミクロエマルジョン。
【請求項２６】  前記寄生生物が、マラリア寄生生物を含む、請求項２５に記載のミクロエマルジョン。
【請求項２７】  宿主動物において免疫応答を誘導するための組成物であって、請求項１３〜２６のいずれかに記載のミクロエマルジョンを含む、組成物。
【請求項２８】  前記宿主動物が哺乳動物である、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】  前記哺乳動物がヒトである、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】  宿主動物をウイルス感染、細菌感染または寄生生物感染に対して免疫する方法における使用のための医薬の製造のための、請求項１３〜２６のいずれかに記載のミクロエマルジョンの、使用。
【請求項３１】  前記宿主動物が哺乳動物である、請求項３０に記載の使用。
【請求項３２】  前記哺乳動物がヒトである、請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】  Ｔｈ１免疫応答を宿主動物において誘導する方法における使用のための医薬の製造のための、請求項１３〜２６のいずれかに記載のミクロエマルジョンの、使用。
【請求項３４】  請求項１３〜２６のいずれかに記載のミクロエマルジョンおよび吸着性表面を有する微粒子を含む組成物であって、該微粒子が、以下：
ポリ（α−ヒドロキシ酸）、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリオルトエステル、ポリ無水物およびポリシアノアクリレートからなる群より選択されるポリマー；ならびに
第２の界面活性剤、
を含む、組成物。
【請求項３５】  前記微粒子が、その表面に吸着された生物学的に活性な第１の高分子をさらに含み、該生物学的に活性な第１の高分子が、ポリペプチド、ポリヌクレオチド、ポリヌクレオシド、抗原、薬剤、ホルモン、酵素、転写メディエーターまたは翻訳メディエーター、代謝経路における中間体、イムノモジュレーターおよびアジュバントからなる群より選択される少なくとも１つのメンバーである、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３６】  前記微粒子が、該微粒子内にカプセル化された生物学的に活性な第２の高分子をさらに含み、該生物学的に活性な第２の高分子が、ポリペプチド、ポリヌクレオチド、ポリヌクレオシド、抗原、薬剤、ホルモン、酵素、転写メディエーターまたは翻訳メディエーター、代謝経路における中間体、イムノモジュレーターおよびアジュバントからなる群より選択される少なくとも１つのメンバーである、請求項３４または３５に記載の組成物。
【請求項３７】  前記微粒子が、ポリ（Ｌ−ラクチド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）およびポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）からなる群より選択されるポリ（α−ヒドロキシ酸）を含む、請求項３４〜３６のいずれかに記載の組成物。
【請求項３８】  前記微粒子が、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）を含む、請求項３４〜３６のいずれかに記載の組成物。
【請求項３９】  前記第２の界面活性剤が、カチオン性界面活性剤である、請求項３４〜３６のいずれかに記載の組成物。
【請求項４０】  前記第２の界面活性剤が、アニオン性界面活性剤である、請求項３４〜３６のいずれかに記載の組成物。
【請求項４１】  前記第２の界面活性剤が、非イオン性界面活性剤である、請求項３４〜３６のいずれかに記載の組成物。
【請求項４２】  前記生物学的に活性な第１の高分子が、ｇｐ１２０、ｐ２４ｇａｇ、ｐ５５ｇａｇおよびインフルエンザＡ血球凝集素抗原からなる群より選択される抗原である、請求項３５〜４１のいずれかに記載の組成物。
【請求項４３】  前記生物学的に活性な第１の高分子が、ｇｐ１２０をコードするポリヌクレオチドである、請求項３５〜４１のいずれかに記載の組成物。
【請求項４４】  前記生物学的に活性な第２の高分子が、アジュバントである、請求項３４〜４３のいずれかに記載の組成物。
【請求項４５】  前記微粒子に吸着された前記アジュバントが、アルミニウム塩である、請求項４４に記載の組成物。
【請求項４６】  薬学的に受容可能な賦形剤をさらに含む、請求項３４〜４５のいずれかに記載の組成物。
【請求項４７】  吸着されていないアジュバントをさらに含む、請求項３４〜４６のいずれかに記載の組成物。
【請求項４８】  前記吸着されていないアジュバントが、ＣｐＧオリゴヌクレオチド、ＬＴＫ６３、ＬＴＲ７２、ＭＰＬ、ＱＳ２１、Ｑｕｉｌ  Ａおよびアルミニウム塩からなる群より選択されるメンバーである、請求項４７に記載の組成物。
【請求項４９】  前記吸着されていないアジュバントが、リン酸アルミニウムであるアルミニウム塩である、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５０】  治療有効量の高分子を脊椎動物被験体に送達するための組成物であって、請求項３５、３６、４２、４３、４４、４７または４８のいずれかに記載の組成物を含む、組成物。
【請求項５１】  疾患の診断のための、請求項３５、３６、４２、４３、４４、４７または４８のいずれかに記載の組成物。
【請求項５２】  疾患の処置のための、請求項３５、３６、４２、４３、４４、４７または４８のいずれかに記載の組成物。
【請求項５３】  ワクチンにおける使用のための、請求項３５、３６、４２、４３、４４、４７または４８のいずれかに記載の組成物。
【請求項５４】  免疫応答の惹起のための、請求項３５、３６、４２、４３、４４、４７または４８のいずれかに記載の組成物。