【手続補正書】
【提出日】平成19年1月10日(2007.1.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  共生Neisseria、またはその免疫原性成分、抽出物、もしくは誘導体を含む、ワクチン組成物。
【請求項２】  死菌Neisseriaを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  死菌N. lactamicaが、N. lactamicaを殺菌剤の混合物に懸濁することによって得られる、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】  生N. lactamicaを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】  前記Neisseriaの免疫原性成分または抽出物が、外膜調製物およびリポオリゴ糖から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】  前記NeisseriaがN. lactamicaである、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】  前記免疫原性成分または抽出物が、４０ｋＤａ以下の分子量のタンパク質画分を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】  前記免疫原性成分または抽出物が、４０ｋＤａ以上および６７ｋＤａ以下の分子量のタンパク質画分を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】  前記免疫原性成分または抽出物が、６７ｋＤａ以上の分子量のタンパク質画分を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】  N. lactamicaのタンパク質画分が、デタージェントの存在下でN. lactamica細胞を懸濁する工程および該懸濁液をインキュベートして該N. lactamicaからタンパク質を抽出する工程によって得られる、請求項７から９のいずれかの項に記載の組成物。
【請求項１１】  免疫応答を誘起しそして個体にナイセリア感染に対するワクチンを接種するための使用に適切な組成物であって、以下の特性を有する抗原性成分を含む、組成物：
（ａ）４０ｋＤａ以下の分子量である；
（ｂ）共生Neisseriaから得られ得る；および
（ｃ）共生Neisseriaから得られる成分に対する抗体が、N. meningitidisと交差反応する。
【請求項１２】  免疫応答を誘起しそして個体にナイセリア感染に対するワクチンを接種するための使用に適切な組成物であって、以下の特性を有する抗原性成分を含む、組成物：
（ａ）少なくとも４０ｋＤａおよび６７ｋＤａまでの分子量である；
（ｂ）共生Neisseriaから得られ得る；および
（ｃ）共生Neisseriaから得られる成分に対する抗体が、N. meningitidisと交差反応する。
【請求項１３】  免疫応答を誘起しそして個体にナイセリア感染に対するワクチンを接種するための使用に適切な組成物であって、以下の特性を有する抗原性成分を含む、組成物：
（ａ）少なくとも６７ｋＤａの分子量である；
（ｂ）共生Neisseriaから得られ得る；および
（ｃ）共生Neisseriaから得られる成分に対する抗体が、N. meningitidisと交差反応する。
【請求項１４】  トランスフェリン結合タンパク質、Ｃｕ，Ｚｎ−スーパーオキシドジスムターゼ（Ｃｕ，Ｚｎ−ＳＯＤ）、ポリン、およびナイセリア表面タンパク質Ａ（ＮｓｐＡ）のうちの１つ以上をさらに含む、請求項１１から１３のいずれかの項に記載の組成物。
【請求項１５】  共生Neisseriaおよび薬学的に受容可能なキャリアを含む、ナイセリア感染に対するワクチン接種のための組成物であって、該共生Neisseriaが、病原性Neisseria由来の遺伝子を発現する、組成物。
【請求項１６】  前記共生Neisseriaが、トランスフェリン結合タンパク質、Ｃｕ，Ｚｎ−ＳＯＤ、ＮｓｐＡ、ポリン、および外膜タンパク質からなる群より選択されるN. meningitidis由来のタンパク質をコードする遺伝子を発現する、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】  請求項１から１４のいずれかの項に記載の組成物および薬学的に受容可能なキャリアを含む、薬学的組成物。
【請求項１８】  請求項１から１７のいずれかの項に記載の組成物の有効量を投与する工程を含む、ナイセリア感染に対するワクチン接種の方法。
【請求項１９】  請求項１から１７のいずれかの項に記載の組成物の有効量を投与する工程を含む、髄膜炎菌感染に対するワクチン接種の方法。
【請求項２０】  病原性Neisseria由来の遺伝子を発現する、共生Neisseria。
【請求項２１】  トランスフェリン結合タンパク質、ポリン、ＮｓｐＡ、外膜タンパク質、およびＣｕ，Ｚｎ−ＳＯＤからなる群より選択されるタンパク質をコードするN. meningitidis遺伝子を発現する、請求項２０に記載の共生Neisseria。
【請求項２２】  髄膜炎菌疾患に対するワクチン接種に適切な組成物への組み込みのためのタンパク質を抽出する方法であって、
（ｉ）デタージェントの存在下で共生Neisseria細胞を懸濁する工程；および
（ｉｉ）該懸濁液をインキュベートして該細胞からタンパク質画分を抽出する工程、
を含む、方法。
【請求項２３】  前記タンパク質画分が、４０ｋＤａ以下の分子量である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】  前記タンパク質画分が、４０ｋＤａと６７ｋＤａとの間の分子量である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】  前記タンパク質画分が、６７ｋＤａ以上の分子量である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】  前記タンパク質画分を、トランスフェリン結合タンパク質、Ｃｕ，Ｚｎ−ＳＯＤ、ポリン、ＮｓｐＡ、および髄膜炎菌タンパク質のうちの１つ以上と混合する工程をさらに含む、請求項２２から２５のいずれかの項に記載の方法。
【請求項２７】  共生Neisseriaまたはその免疫原性成分もしくは抽出物に結合する抗体、および薬学的に受容可能なキャリアを含む、薬学的組成物。
【請求項２８】  （１）共生Neisseria、またはその免疫原性成分、抽出物、もしくは誘導体、および（２）該Neisseriaとは異種の遺伝子産物を含む、組成物。
【請求項２９】  前記異種遺伝子産物が、前記共生Neisseriaで発現される遺伝子の産物である、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】  前記異種遺伝子産物が、前記共生Neisseriaと物理的に結合されている、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３１】  組成物を調製する方法であって、
ａ）異種遺伝子産物をコードする遺伝子を発現ベクターに挿入する工程；
ｂ）該異種遺伝子産物が該Neisseriaで発現されるように、該発現ベクターを共生Neisseriaに形質転換する工程；および
ｃ）該（ｂ）のNeisseriaを薬学的に受容可能なキャリアと組み合わせる工程、
を含む、方法。
【請求項３２】  組成物を調製する方法であって、
ａ）異種遺伝子産物をコードする遺伝子を発現ベクターに挿入する工程；
ｂ）該異種遺伝子産物が該Neisseriaで発現させるように、該発現ベクターを共生Neisseriaに形質転換する工程；
ｃ）該（ｂ）のNeisseriaから免疫原性成分または抽出物を得る工程；および
ｄ）該（ｃ）の免疫原性成分または抽出物を薬学的に受容可能なキャリアと組み合わせる工程、
を含む、方法。
【請求項３３】  組成物を調製する方法であって、
ａ）共生Neisseriaから免疫原性成分または抽出物を得る工程；および
ｂ）該（ａ）の免疫原性成分または抽出物を、異種遺伝子産物および薬学的に受容可能なキャリアと組み合わせる工程、
を含む、方法。
【請求項３４】  前記共生Neisseriaが、N. lactamica、N. cinerea、N. elongata、N. flavescens、N. polysaccharea、N. sicca、およびN. subflavaからなる群より選択される、請求項３１から３３のいずれかの項に記載の方法。
【請求項３５】  ナイセリア感染の処置のための医薬品の製造における、共生Neisseriaの使用。
【請求項３６】  動物における感染の処置のための医薬品の製造における、共生Neisseria、またはその免疫原性成分、抽出物、もしくは誘導体の使用であって、該Neisseriaが異種遺伝子産物を含む、使用。
【請求項３７】  動物における免疫刺激のための医薬品の製造における、共生Neisseria、またはその免疫原性成分、抽出物、もしくは誘導体の使用であって、該Neisseriaが異種遺伝子産物を含む、使用。
【請求項３８】  N. lactamica ２２ｋＤａタンパク質以外の共生Neisseriaの免疫原性成分、抽出物、または誘導体を含む、請求項１に記載の組成物。