【手続補正書】
【提出日】平成19年8月6日(2007.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  骨格を含んでなり、該骨格が生分解性高分子繊維を含み、生分解性高分子が天然高分子又は表１に記載の合成高分子の一つである、組成物。
【請求項２】  前記骨格が織繊維、不織繊維、網目状繊維、又は編繊維を含んでなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  前記繊維が二又はそれ以上の繊維のサブセットを含み、前記繊維のサブセットが生分解性高分子の含有量において相違する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】  前記繊維又は前記繊維のサブセットが、少なくとも一の同軸又は他の多成分生分解性高分子層を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】  繊維又は繊維のサブセットが、一又は複数の治療薬を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項６】  前記少なくとも一の治療薬が、所定の不均一なパターンで前記繊維内又は前記繊維のサブセット内に分布している、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】  繊維又は繊維のサブセットが、一又は複数の治療薬を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】  少なくとも一の治療薬が、所定の不均一なパターンで骨格内に分布している、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】  前記少なくとも一の治療薬の含有量が、繊維又は繊維のサブセットの長軸に沿って変化する、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】  前記少なくとも一の治療薬の濃度が、繊維又は繊維のサブセットの長軸に沿う距離の関数として線形的、対数的、又は任意の所望の様式で変化する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】  前記少なくとも一の治療薬の含有量が繊維又は繊維のサブセットの第１の末端から繊維又は繊維のサブセットの第２の末端に向けて減少する、請求項７に記載の組成物。
【請求項１２】  前記少なくとも一の治療薬が２方向的に変化し、前記少なくとも一の治療薬の含有量が前記繊維又は繊維のサブセットの第１の末端から最大値まで増加し、次いで前記繊維又は繊維のサブセットの第２の末端に向けて減少する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１３】  治療薬を含まない繊維のサブセットを更に含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項１４】  前記少なくとも一の治療薬が、薬剤、成長因子、免疫賦活剤、血管新生を促進又は阻害する化合物、抗炎症性化合物、抗生物質、サイトカイン、抗凝固剤、凝固促進剤、化学向性剤、アポトーシスを促進又は阻害する薬剤、及び分裂促進剤である、請求項７に記載の組成物。
【請求項１５】  前記少なくとも一の治療薬が、放射性剤又は画像検査のための造影剤を含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項１６】  前記少なくとも一の治療薬が、ウイルスベクター、ポリヌクレオチド又はポリペプチドである、請求項７に記載の組成物。
【請求項１７】  前記少なくとも一の治療薬が、血管新生を促進する薬剤を含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項１８】  前記血管新生を促進する薬剤が、血管内皮細胞成長因子である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】  前記生分解性高分子が単独重合体、共重合体又は重合体混合物であり、前記高分子が、ポリペプチド、ポリデプシペプチド、ナイロン-２／ナイロン-６コポリアミド、脂肪族ポリエステル、ポリジヒドロピラン、ポリホスファゼン、ポリ(オルトエステル)、ポリ(シアノアクリレート)、変性多糖類及び変性タンパク質から選択される、請求項３に記載の組成物。
【請求項２０】  前記脂肪族ポリエステルが、ポリ(グリコール酸)、ポリ(乳酸)、ポリ(アルキレンスクシネート)、ポリ(ヒドロキシブチレート)、ポリ(ブチレンジグリコレート)、ポリ(ε-カプロラクトン)及びコポリマー並びにそれらの混合物から選択される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】  前記変性多糖類がセルロース、デンプン、及びキチンから選択される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２２】  前記変性タンパク質がコラーゲン及びフィブリンから選択される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２３】  ａ）生分解性高分子溶液中に活性な生物学的分子及び界面活性剤を含有する水相を含む油中水型エマルションを得；そして
ｂ）前記エマルションを凝固浴槽に押し出すことを含んでなる、
繊維の製造方法。
【請求項２４】  生分解性高分子が、任意の合成生分解性高分子であってよい、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】  高分子溶液用の高分子溶媒が高分子の良好な溶媒であり、実質的に水と混合せず、凝固浴槽溶媒と高度に混合する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】  界面活性剤が、ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）、ポリ(ビニルアルコール)、プルロニクス、又は天然由来界面活性剤からなる群から選択される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】  界面活性剤が天然由来界面活性剤である、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】  天然由来界面活性剤がリン脂質である、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】  凝固浴槽溶媒が高分子の非溶媒であり、高分子溶媒と高度に混和性である、請求項２３に記載の方法。
【請求項３０】  高分子が、ポリ(Ｌ-乳酸)、ポリ(ＤＬ-乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリカプロラクトン、及びポリアンヒドリドからなる群から選択される少なくとも１つの重合体である、請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】  高分子が、ポリ(Ｌ-乳酸)、ポリ(ＤＬ-乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリカプロラクトン、及びポリアンヒドリドからなる群から選択される任意の重合体の共重合体又は混合物である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】  高分子溶媒がクロロホルム又は塩化メチレンである、請求項２５に記載の方法。
【請求項３３】  凝固浴槽溶媒がヘキサン、アルコール又はアセトンである、請求項２９に記載の方法。
【請求項３４】  凝固浴槽溶媒がアルコールである、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】  凝固浴槽溶媒がイソプロピルアルコールである、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】  高分子溶媒系が、高分子に良好である少なくとも１つの溶媒と高分子に対する貧溶媒である少なくとも１つの溶媒とを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項３７】  良溶媒がクロロホルム又は塩化メチレンであり、貧溶媒がトルエンである、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】  凝固浴槽系が高分子溶媒を更に含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項３９】  凝固浴槽が２０％v/vまでの高分子溶媒を含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】  凝固浴槽溶媒系が粘性溶媒を更に含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項４１】  粘性溶媒がグリセロールである、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】  グリセロール濃度が約８％から約２０％v/vの間である、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】  生物学的分子の線形勾配を持つ繊維の製造方法であって、前記方法が：
ａ）第１の高分子溶液及び第２の高分子溶液を得；そして
ｂ）前記第１の高分子溶液及び前記第２の高分子溶液の比率を連続的に変化させながら混合して前記第１及び第２の高分子溶液の混合物を得るとともに前記混合物を凝固浴槽に押し出すことを含んでなる方法。
【請求項４４】  前記第１の高分子溶液及び前記第２の高分子溶液の少なくとも一方が、対象とする活性な生物分子を含む水相及び生分解性高分子溶液中の界面活性剤の油中水型エマルションである、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】  第２の高分子溶液が界面活性剤を含有して活性生物分子を含まないか、又は異なる活性生物分子を含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】  前記第１の高分子溶液及び前記第２の高分子溶液の比率が、バタフライ弁を用いて混合しながら制御される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】  前記第１の高分子溶液及び前記第２の高分子溶液が別々のポンプに収容され、混合チャンバー内で混合される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】  高分子が合成生分解性高分子である、請求項４３に記載の方法。
【請求項４９】  高分子溶液が高分子に良好な溶媒を含み、前記溶媒が実質的に水と混合せず、凝固浴槽溶媒と高度に混和性である、請求項４３に記載の方法。
【請求項５０】  界面活性剤が、ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）、ポリ(ビニルアルコール)、プルロニクス、又は天然由来界面活性剤から選択される、請求項４３に記載の方法。
【請求項５１】  界面活性剤が天然由来界面活性剤である、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】  界面活性剤がリン脂質である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】  凝固浴槽溶媒が高分子の非溶媒である、請求項４９に記載の方法。
【請求項５４】  高分子が、ポリ(Ｌ-乳酸)、ポリ(ＤＬ-乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリカプロラクトン、及びポリアンヒドリドから選択される少なくとも１つの重合体である、請求項４９に記載の方法。
【請求項５５】  高分子が、ポリ(Ｌ-乳酸)、ポリ(ＤＬ-乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリカプロラクトン、及びポリアンヒドリドから選択される重合体の共重合体又は混合物である、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】  高分子溶媒がクロロホルム又は塩化メチレンである、請求項４９に記載の方法。
【請求項５７】  凝固浴槽溶媒がヘキサン、アルコール又はアセトンである、請求項４９に記載の方法。
【請求項５８】  凝固浴槽溶媒がイソプロピルアルコールである、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】  高分子溶媒が、少なくとも１つの高分子の良溶媒と少なくとも１つの高分子の貧溶媒との混合物を含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項６０】  少なくとも１つの良溶媒がクロロホルム又は塩化メチレンであり、少なくとも１つの貧溶媒がトルエンである、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】  凝固浴槽溶媒が高分子溶媒を更に含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項６２】  凝固浴槽溶媒が２０％v/vまでの高分子溶媒を更に含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】  凝固浴槽溶媒が粘性溶媒を含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６４】  粘性溶媒がグリセロールである、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】  グリセロール濃度が約８％から約２０％v/vの間である、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】  三次元骨格を含んでなり、前記骨格が、織繊維、不織繊維、編繊維、又は網目状繊維を含み、前記繊維がキトサン及び細胞外マトリクスを含む繊維を含んでなる組成物を含む組成物。
【請求項６７】  前記キトサンが硫酸化キトサンである、請求項６６に記載の組成物。
【請求項６８】  キトサン、細胞外マトリクス及び生物学的分子を含む繊維を含んでなる組成物。
【請求項６９】  前記キトサンが硫酸化キトサンである、請求項６８に記載の組成物。
【請求項７０】  キトサンから薬剤放出繊維を製造する方法であって、前記方法が、
ａ）キトサン及び塩酸を含む高分子溶液を得；そして
ｂ）高分子溶液をトリスを含む凝固浴槽に押し出すことを含んでなる方法。
【請求項７１】  塩酸の濃度が約１％である、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】  トリス塩基の濃度が約５％から約１５％の間である、請求項７０に記載の方法。
【請求項７３】  押出し工程に先だって、キトサン溶液に少なくとも１つの生物分子を含む微小球を添加する工程を更に含む、請求項７０に記載の方法。
【請求項７４】  生物分子微小球が、純粋な重合体からなるか、又はポリ(Ｌ-乳酸)、ポリ(ＤＬ-乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリカプロラクトン、及びポリアンヒドリドポリ(Ｌ-乳酸)から選択される重合体の共重合体又は混合物である、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】  キトサンが硫酸化されている、請求項７０に記載の方法。