【手続補正書】
【提出日】平成19年3月13日(2007.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
酵素と、少なくとも２種の蛍光色素で標識された基質とを含む体液中へ第一波長でエネルギーを放射する工程；
該第一波長の放射エネルギーに応答する該色素のうちの第二色素からの蛍光共鳴エネルギー転移に基づく第二波長で、該色素のうちの第一色素によって放射されたエネルギーを検出する工程；及び
該検出されたエネルギーに基づいて該酵素の活性化を検出する工程
を含む、移植可能な医療用デバイスにおいて酵素活性化を検出する方法。
【請求項２】
該体液が血液であり、そして、エネルギーを放射且つ検出する工程が、患者の血管中に配置された遠位端部を含む光ファイバを経由してエネルギーを放射且つ検出することを含む請求項１記載の方法。
【請求項３】
該酵素の活性化を検出する工程が：
該第二波長のエネルギーの第一検出強度と第三波長のエネルギーの第二検出強度との間の比率が決定されること；及び該比率に基づいて体液中における活性化酵素の濃度を検出すること
を含む、該第一波長の放射エネルギーに応答して、該第三波長で該色素のうちの第二色素によって放射されたエネルギーを検出する工程を更に含む請求項１記載の方法。  
【請求項４】
該基質が、第一生成物と第二生成物とを含み、該第一生成物は、該色素のうちの第一色素で標識されていて、また、第二生成物が、該色素のうちの第二色素で標識されていて、且つ
該酵素が該基質を切断し、そして、該色素のうちの該第一色素が、蛍光共鳴エネルギー転移によって第三波長で該色素のうちの該第二色素から受容されたエネルギーを吸収し、そして、該酵素によって該基質が切断される前に、該第三波長のエネルギーを受容することに応答して、該第二波長でエネルギーを放射する請求項３記載の方法。
【請求項５】
該体液に該基質を提示する工程を更に含む請求項１記載の方法。
【請求項６】
該体液が血液であり、そして、該体液に該基質を提示する工程が、ポンプを制御して患者の血管中に配置された遠位端部を有するカテーテルを経由して該血液に該基質を提示することを含む請求項５記載の方法。
【請求項７】
該エネルギーが、可視光である請求項１記載の方法。
【請求項８】
該酵素が、プロテアーゼ酵素である請求項１記載の方法。
【請求項９】
該酵素が、トロンビン及びカリクレインのうちの１種である請求項８記載の方法。
【請求項１０】
酵素活性化の検出と関連がある情報を記憶する工程；及び
該情報を使用者に送達する工程
を更に含む請求項１記載の方法。  
【請求項１１】
酵素活性化の検出に応答してアラームを発する工程を更に含む請求項１記載の方法。
【請求項１２】
酵素活性化の検出に基づいて治療を患者に送達する工程を更に含む請求項１記載の方法。
【請求項１３】
治療を送達する工程が、抗凝血剤、鎮痛剤及び神経刺激治療のうちの少なくとも１つを送達することを含む請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
酵素と、少なくとも２種の蛍光色素で標識された基質とを含む体液中へ第一波長でエネルギーを放射するための放射要素；
該第一波長の放射エネルギーに応答する該色素のうちの第二色素からの蛍光共鳴エネルギー転移に基づく第二波長で、該色素のうちの第一色素によって放射されたエネルギーを検出する検出器；及び
第一波長でエネルギーを放射するための放射要素を制御し、検出器によって検出されたエネルギー強度の示度を受信し、そして示されたエネルギー強度に基づいて酵素活性化を検出するプロセッサ
を含む移植可能な医療用デバイス。  
【請求項１５】
該検出器が、該第一波長の放射エネルギーに応答して、第三波長で該色素のうちの該第二色素によって放射されたエネルギーを検出し、そして、
該プロセッサが、第二及び第三の波長で検出器によって検出されたエネルギーの強度の示度を受信し、該第二波長における第一検出強度と該第三波長における第二検出強度との比率を決定し、そして、該比率に基づいて該体液中おける活性化酵素の濃度を決定する請求項１４記載のデバイス。
【請求項１６】
該基質が、第一生成物と第二生成物とを含み、該第一生成物は、該色素のうちの第一色素で標識されていて、また、第二生成物は、該該色素のうちの第二色素で標識されていて、そして、
該酵素が該基質を切断し、そして、該色素のうちの該第一色素が、蛍光共鳴エネルギー転移によって第三波長で該色素のうちの該第二色素から受容されたエネルギーを吸収し、そして、該酵素によって該基質が切断される前に、該第三波長のエネルギーを受容することに応答して、該第ニ波長でエネルギーを放射する請求項１５記載のデバイス。
【請求項１７】
該検出器が、該第二波長で放射されたエネルギーを検出するための第一検出器と、該第三波長のエネルギーを検出するための第二検出器とを含み、更に：
該第一検出器へと、該第二波長のエネルギーを通過させる第一フィルター；及び
該第二検出器へと、該第三波長のエネルギーを通過させる第二フィルター
も含む請求項１５記載のデバイス。    
【請求項１８】
該放射要素と該検出器とに光学的に接続された光ファイバを更に含み、そして、該光ファイバの遠位端部が該体液中に配置され、該放射要素が、該光ファイバを経由して該体液中にエネルギーを放射し、そして、該検出器が、該光ファイバを経由して該色素のうちの該第一色素によって放射発されるエネルギーを検出する請求項１４記載のデバイス。
【請求項１９】
該体液が血液であり、そして、該光ファイバの遠位端部が患者の血管内に配置される請求項１８記載のデバイス。
【請求項２０】
該光ファイバが、クラッドを含み、また、該光ファイバが、該光ファイバから該クラッドが除去されている領域を含み、また、該基質が、該クラッドが除去されている該光ファイバの該領域に結合される請求項１８記載のデバイス。
【請求項２１】
該領域が、該ファイバの遠位端部である請求項２０記載のデバイス。
【請求項２２】
第一リール；
第二リール；及び
光ファイバに対して実質的に平行で且つ近傍にある経路に沿って該第一リールと該第二リールとの間でテープを移動させるためのリール回転機構を更に含み、
そして、該基質がテープに結合されていて、光ファイバがクラッドを含み、該クラッドが該光ファイバの一部分から除去されていて、そして、該プロセッサが、切断されていない基質が該光ファイバの露出部分の近傍に存在するように該テープを移動させるための該リール回転機構を制御する請求項１８記載のデバイス。
【請求項２３】
該第一リール及び第二リールのうちの少なくとも１つが、該光ファイバに結合される請求項２２記載のデバイス。
【請求項２４】
該基質を含むリザーバ；
該リザーバと流体連通しているポンプ；
該ポンプと流体連通している近位端部と該体液中に配置される遠位端部とを含むカテーテルを更に含み、
そして、該プロセッサが該ポンプを制御して、該カテーテルを経由して、該体液に該基質を提示する請求項１４記載のデバイス。
【請求項２５】
該体液が血液であり、そして、該カテーテルの遠位端部が患者の血管内に配置される請求項２４記載のデバイス。
【請求項２６】
該エネルギーが、可視光である請求項１４記載のデバイス。
【請求項２７】
該酵素が、プロテアーゼ酵素である請求項１４記載のデバイス。
【請求項２８】
該酵素が、トロンビン及びカリクレインのうちの１種である請求項２７記載のデバイス。
【請求項２９】
酵素活性化の検出と関連がある情報を記憶するメモリ；及び
テレメトリー回路
を更に含み、そして、該プロセッサが該テレメトリー回路を経由して使用者に情報を送達する請求項１４記載のデバイス。  
【請求項３０】
アラームを更に含み、そして、該プロセッサが、酵素活性化の検出に基づいて該アラームを作動させる請求項１４記載のデバイス。
【請求項３１】
薬剤を含むリザーバ；
該リザーバと流体連通しているポンプ；
該ポンプと流体連通している近位端部と患者の体内に配置される遠位端部とを含むカテーテルを更に含み、
そして、該プロセッサが該ポンプを制御して、酵素活性化の検出に基づいて、該カテーテルを経由して、該患者に該薬剤を提示する請求項１４記載のデバイス。
【請求項３２】
該薬剤が、抗凝血剤及び鎮痛剤のうちの１種を含む請求項３１記載のデバイス。