【手続補正書】
【提出日】平成19年3月26日(2007.3.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザがステントを患者の解剖学的内腔内に展開させる器具において、
遠位端および近位端を有する縦方向に延びる内部管状部材であって、該内部管状部材の遠位端から近位端の距離に縦方向に実質的に延びる内腔を画定し、その間に縦方向の広がりを形成し、縦方向の広がりがその中を通る開口部を形成し、遠位端に連結した先端を有する内部管状部材と、
内径と外径を有する縦方向に延びる外部管状部材であって、前記内部管状部材に対して縦方向および軸方向に移動可能である外部管状部材と、
前記外部管状部材の部分と連結したハンドルと、
第１末端、第２末端、外部表面、内部表面を有するハイポチューブとを備え、
ユーザによる器具の介在がない場合、前記外部管状部材と前記内部管状部材との相互の移動可能な程度が安全機構で所定の閾値に制限され、それによりユーザの介在がない場合、ステントの展開の程度が制限されている、器具。
【請求項２】
前記外部管状部材は、外径および内径の間に形成された縦方向に延びるチャネルを画定し、前記ハンドルは、第１および第２末端を有し、かつ第２末端がその中に形成された螺子を有する空洞を画定し、前記ハイポチューブは、第１表面と第２表面との間のハイポチューブ上に形成されたストッパを有し、前記ストッパの外部表面がハンドル空洞の螺子に相補的であり、安全機構を形成している、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
縦方向に延びるチャネルがその内腔を通ってユーティリティー機器を受け入れるようになっている、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記ユーティリティー機器は、ガイドワイヤ、光学機器、シリンジシステムまたはその組み合わせからなる群より選択されている、請求項３に記載の器具。
【請求項５】
内部表面および外部表面と、遠位端および近位端とを有する遠位先端をさらに備えている、請求項２に記載の器具。
【請求項６】
前記遠位先端は光源をさらに備えている、請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記遠位先端はレンズをさらに備えている、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記遠位先端は、その外部表面に沿って形成されたユーティリティー溝をさらに備え、外部表面がその遠位端および近位端の間に実質的に延在している、請求項５に記載の器具。
【請求項９】
前記遠位先端は、そこを通って形成された複数の開口部を画定している、請求項５に記載の器具。
【請求項１０】
ユーザ介入は前記外部管状部材の前記内部管状部材に対する軸方向の移動を含んでいる、請求項２に記載の器具。
【請求項１１】
ユーザ介入後に可聴指示が行われるようになっている、請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
ユーザ介入後に触覚指示が行われるようになっている、請求項１０に記載の器具。
【請求項１３】
前記ストッパがハイポチューブ状に成形された場合、前記ストッパ上に形成される少なくとも１個のタブをさらに備え、そのタブはユーザ介入中に破壊された場合可聴指示となっている、請求項１０に記載の器具。
【請求項１４】
所定の閾値がほぼ１０％〜９０％の展開である、請求項２に記載の器具。
【請求項１５】
前記所定の閾値がほぼ６０％の展開である、請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
前記外部管状部材が選ばれた位置から離れて前記内部管状部材に対して近位方向に縦方向へ移動した場合、前記外部管状部材が放射状自己膨張のために前記ステントを解放するようになっている、請求項１０に記載の器具。
【請求項１７】
前記外部管状部材の外径部分を通ってガイドワイヤが導入されるようになっている、請求項２に記載の器具。
【請求項１８】
前記外部管状部材の縦方向に延びるチャネルは、光学スコープを受け入れるように構成されている、請求項２に記載の器具。
【請求項１９】
前記外部管状部材が透明である、請求項２に記載の器具。
【請求項２０】
前記内部管状部材の一部と連結した少なくとも１個のマーカーが存在している、請求項２に記載の器具。
【請求項２１】
前記外部管状部材の一部と連結した少なくとも１個のマーカーが存在している、請求項２に記載の器具。
【請求項２２】
前記内部管状部材が折り曲げ耐性材料である、請求項２に記載の器具。
【請求項２３】
前記外部管状部材が折り曲げ耐性材料である、請求項２または２２に記載の器具。
【請求項２４】
前記遠位先端が第１、中間および第２部分を有し、前記第１および第２部分が前記中間部分の外径よりも小さい外径を有している、請求項２に記載の器具。
【請求項２５】
近位端付近の前記内部管状部材の一部が、放射状に収縮した状態の放射状に自己膨張するステントを運搬するように用いられるステントキャリアをさらに備えている、請求項２に記載の器具。
【請求項２６】
前記ステントキャリアに運搬される放射状に自己膨張し、遠位端領域に沿って延長し少なくともその一部を囲み、前記外部管状部材の一部で囲まれて放射状に収縮した状態を保つステントをさらに備えている、請求項２５に記載の器具。
【請求項２７】
放射状に膨張可能なステントを展開する方法において、
ステントを備えたステント展開装置を提供する工程であって、該展開装置は、縦方向に延びる外部管状部材が内部表面および外部表面、および遠位端および近位端を有し、安全留め金アセンブリが遠位端と近位端との間に配置され、前記外部管状部材がその内部表面と外部表面との間に形成された複数の縦方向に延びるチャネルを画定し、縦方向に延びる内部管状部材が遠位端および近位端を有し、前記内部管状部材が前記外部管状部材に対して縦方向かつ軸方向に移動可能であるステント展開装置であり、前記遠位端が先端を有し、縦方向に延びる外部管状部材の安全留め金アセンブリと相互作用して作動するために、前記内部管状部材がその縦方向の広がりに沿って少なくとも１個の留め金を備え、ステント展開の程度を制限する工程と、
患者の解剖学的部位の一部を通って前記展開装置を挿入する工程と、
縦方向に延びるチャネルを通ってスコープを挿入する工程と、
患者内の標的領域を目視する工程と、
患者内の標的領域の周りに前記部管状部材の遠位先端を位置決めする工程と、
前記内部管状部材に対して前記外部管状部材を移動させ、完全な展開位置にない前記ステントを露出させる工程と、
前記ステントを展開し、前記ステントが膨張して前記ステントの圧縮直径よりも大きい内腔を形成する工程と、
を含む、方法。
【請求項２８】
放射状に膨張可能なステントを展開する方法において、
遠位端および近位端を有する縦方向に延びる内部管状部材を提供する工程であって、前記内部管状部材が前記内部管状部材の遠位端から近位端への距離を実質的に縦方向に延びてその間に縦方向の広がりを形成する内腔を画定し、縦方向の広がりがその中を通って開口部を形成し、前記内部管状部材が遠位端に連結する先端を有し、縦方向に延びる外部管状部材が内径および外径を有し、前記外部管状部材は前記内部管状部材に対して縦方向および軸方向に移動可能であり、外径と内径との間に形成された縦方向に延びるチャネルを画定し、ハンドルが前記外部管状部材の一部に連結し、ハイポチューブが前記ハンドルと前記内部管状部材との間に形成された第１末端、第２末端、外部表面および内部表面を有する工程と、
展開装置を患者の解剖学的部位の一部を通して挿入する工程と、
縦方向に延びるチャネルを通してスコープを挿入する工程と、
患者内の標的領域を目視する工程と、
患者内の標的領域の周囲に前記内部管状部材の遠位先端を位置決めする工程と、
前記内部管状部材に対して前記外部管状部材を移動し、完全に展開した位置にないステントを露出させる工程と、
前記ステントを展開し、前記ステントが膨張して圧縮された前記ステントの直径よりも大きい内腔をその中に形成する工程と、
を含む、方法。
【請求項２９】
ステント配送および展開手術中に患者中の標的組織を治療する方法において、
内部表面および外部表面と遠位端および近位端とを有する縦方向に延びる外部管状部材であって、遠位端と近位端との間に配置される安全留め金アセンブリを有し、前記外部管状部材がその内部表面と外部表面との間に形成された複数の縦方向に延びるチャネルを画定し、該チャネルが目視能力を有する外部管状部材と、遠位端と近位端とを有する縦方向に延びる内部管状部材であって、前記内部管状部材が前記外部管状部材に対して縦方向および軸方向に移動可能であり、遠位端が先端を含む内部管状部材を備えた装置であって、縦方向に延びる前記外部管状部材の留め金アセンブリと相互作用して作動するために内部管状部材がその縦方向の広がりに沿って少なくとも１個の留め金を備えてステントの展開を制限し、シリンジシステムが針、導管、貯蔵容器および生物活性製品を備え、前記内部管状部材または前記外部管状部材の一部を通って少なくとも針が使い捨てである装置を提供する工程と、
患者の解剖学的部位の一部を通って前記展開装置を挿入する工程と、
少なくとも１つの縦方向に延びるチャネルを通して患者内の標的領域を目視する工程と、
針を患者内の標的領域の周りに位置決めする工程と、
治療量の生物活性製品を標的部位に導入する工程と、
を含む、方法。
【請求項３０】
前記ハンドルと前記内部チューブとの間に形成された内部表面を備えている、請求項１に記載の器具。
【請求項３１】
ユーザがステントを患者の解剖学的内腔中に展開させる器具において、
遠位端および近位端を有する縦方向に延びる内部管状部材であって、該内部管状部材の遠位端から近位端への距離に実質的に延びる内腔を画定し、その間に縦方向に延びる広がりを形成し、縦方向の広がりがその間に開口部を形成し、遠位端に連結した先端を有し、遠位端の周りおよび先端の手前に放射状に自己膨張するステントを放射状に収縮した状態に保ち運搬するために用いられるステントキャリアをさらに備えた内部管状部材と、
内径および外径を有する縦方向に延びる外部管状部材であって、前記内部管状部材に対して縦方向および軸方向に移動可能な外部管状部材と、
前記外部管状部材の一部と連結したハンドルであって、第１および第２末端を有するハンドルと、
を備えている、器具。
【請求項３２】
前記ステントキャリアで運搬され、遠位端領域に沿って延び、遠位端領域の少なくとも一部を取り囲み、前記外部管状部材の一部によって取り囲まれて放射状に収縮した状態に保たれる放射状に自己膨張するステントをさらに備えている、請求項３１に記載の器具。
【請求項３３】
前記外部管状部材がその内径と外径との間に形成される縦方向に延びるチャネルを画定している、請求項３２に記載の器具。
【請求項３４】
縦方向に延びるチャネルがその内腔を通してユーティリティー装置を収容するようになっている、請求項３３に記載の器具。
【請求項３５】
ユーティリティー装置は、ガイドワイヤ、光学機器、シリンジシステムまたはその組み合わせからなる群より選択されている、請求項３４に記載の器具。
【請求項３６】
前記ガイドワイヤは光学機能を有している、請求項３５に記載の器具。
【請求項３７】
前記ガイドワイヤは超音波機能を有している、請求項３５に記載の器具。
【請求項３８】
内部表面および外部表面と、遠位端および近位端とを有する遠位先端を備えている、請求項３２に記載の器具。
【請求項３９】
前記遠位先端は光源をさらに備えている、請求項３８に記載の器具。
【請求項４０】
前記遠位先端はレンズをさらに備えている、請求項３９に記載の器具。
【請求項４１】
前記遠位先端は、その外部表面に沿って形成されたユーティリティー溝をさらに備え、外部表面がその遠位端および近位端の間に実質的に延在している、請求項３８に記載の器具。
【請求項４２】
前記遠位先端は、そこを通って形成された複数の開口部を画定している、請求項３８に記載の器具。
【請求項４３】
前記外部管状部材が選択された位置から離れて前記内部管状部材に対して遠位方向に縦方向へ移動した場合、前記外部管状部材が放射状自己膨張のために前記ステントを解放するようになっている、請求項３２に記載の器具。
【請求項４４】
前記外部管状部材の外径部分を通ってガイドワイヤが導入されるようになっている、請求項３１に記載の器具。
【請求項４５】
前記外部管状部材の縦方向に延びるチャネルは光学スコープを受け入れるように構成されている、請求項３３に記載の器具。
【請求項４６】
前記外部管状部材が透明である、請求項３１に記載の器具。
【請求項４７】
前記内部管状部材の一部と連結した少なくとも１個のマーカーが存在している、請求項３１に記載の器具。
【請求項４８】
前記外部管状部材の一部と連結した少なくとも１個のマーカーが存在している、請求項３１に記載の器具。
【請求項４９】
前記内部管状部材が折り曲げ耐性材料である、請求項３１に記載の器具。
【請求項５０】
前記外部管状部材が折り曲げ耐性材料である、請求項４９に記載の器具。
【請求項５１】
前記遠位先端が第１、中間および第２部分を有し、前記第１および第２部分が前記中間部分の外径よりも小さい外径を有している、請求項３８に記載の器具。
【請求項５２】
放射状に膨張可能なステントを展開する方法において、
ステントを備えたステント展開装置を提供する工程であって、縦方向に延びる内部管状部材が遠位端および近位端を有し、前記内部管状部材が前記内部管状部材の遠位端から近位端への距離を実質的に縦方向に延びる内腔を画定し、その間に縦方向の広がりを形成し、縦方向の広がりがその中を通る開口部を形成し、前記内部管状部材が遠位端に連結する先端を有し、前記内部管状部材が遠位端の周りおよび先端の手前に放射状に自己膨張するステントを放射状に収縮した状態に保ちながら運搬するために用いられるステントキャリアをさらに備え、縦方向に延びる外部管状部材が外径と内径を有し、前記外部管状部材は前記内部管状部材に対して縦方向および軸方向に移動可能であり、放射状に自己膨張する前記ステントが前記ステントキャリアで運搬され、遠位端領域の少なくとも一部に沿って延びてそれを取り囲み、ステントを放射状に収縮した状態に保つ外部管状部材の一部で取り囲まれ、ハンドルが外部管状部材の一部と連結し、第１および第２末端を有する工程と、
患者の解剖学的部位の一部を通して前記展開装置を挿入し、前記内部管状部材の内腔を通してスコープを挿入し、患者内の標的領域を目視する工程と、
前記内部管状部材の遠位先端を患者内の標的領域の周りに位置決めする工程と、
前記内部管状部材に対して前記外部管状部材を移動させ、完全な展開位置にない前記ステントを露出させ、前記ステントを展開し、前記ステントが膨張して前記ステントの圧縮された直径よりも大きい内腔をその中に形成する工程と、
を含む、方法。
【請求項５３】
展開された前記ステントの内腔を通して前記展開装置を取り出す工程をさらに含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
放射状に膨張可能なステントを展開する方法において、
ステントを備えたステント展開装置を提供する工程であって、縦方向に延びる内部管状部材が遠位端および近位端を有し、前記内部管状部材が前記内部管状部材の遠位端から近位端への距離を実質的に縦方向に延びる内腔を画定し、その間に縦方向の広がりを形成し、縦方向の広がりがその中を通る開口部を形成し、前記内部管状部材が遠位端に連結する先端を有し、前記内部管状部材が遠位端の周りおよび先端の手前に放射状に自己膨張するステントを放射状に収縮した状態に保ちながら運搬するために用いられるステントキャリアをさらに備え、縦方向に延びる前記外部管状部材が外径と内径を有し、前記外部管状部材は前記内部管状部材に対して縦方向および軸方向に移動可能であり、放射状に自己膨張する前記ステントが前記ステントキャリアで運搬され、遠位端領域の少なくとも一部に沿って延びてそれを取り囲み、前記ステントを放射状に収縮した状態に保つ前記外部管状部材の一部で取り囲まれ、ハンドルが外部管状部材の一部と連結し、第１および第２末端を有する工程と、
患者の解剖学的部位の一部を通って前記展開装置を挿入し、患者内の標的領域の周りに前記内部管状部材の遠位先端を位置決めする工程と、
前記内部管状部材に対して前記外部管状部材を移動させ、完全な展開位置にない前記ステントを露出させる工程と、
前記ステントを展開し、前記ステントが膨張して前記ステントの圧縮された直径よりも大きい内腔をその中に形成する工程と、
を含む、方法。
【請求項５５】
展開された前記ステントの内腔を通って前記展開装置を取り出す工程をさらに含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
ステント配送および展開手術中に患者中の標的組織を治療する方法において、
ステントを備えたステント展開装置を提供する工程であって、縦方向に延びる内部管状部材が遠位端および近位端を有し、前記内部管状部材が前記内部管状部材の遠位端から近位端への距離を実質的に縦方向に延びる内腔を画定し、その間に縦方向の広がりを形成し、縦方向の広がりがその中を通る開口部を形成し、前記内部管状部材が遠位端に連結する先端を有し、前記内部管状部材が遠位端の周りおよび先端の手前に放射状に自己膨張するステントを放射状に収縮した状態に保ちながら運搬するために用いられるステントキャリアをさらに備え、縦方向に延びる外部管状部材が外径と内径を有し、前記外部管状部材は前記内部管状部材に対して縦方向および軸方向に移動可能であり、前記外部管状部材がその内径と外径との間に形成された縦方向に延びるチャネルをさらに画定し、放射状に自己膨張する前記ステントが前記ステントキャリアで運搬され、遠位端領域の少なくとも一部に沿って延びてそれを取り囲み、前記ステントを放射状に収縮した状態に保つ前記外部管状部材の一部で取り囲まれ、ハンドルが外部管状部材の一部と連結し、第１および第２末端を有する工程と、
患者の解剖学的部位の一部を通して前記展開装置を挿入し、患者内の標的領域を縦方向に延びるチャネルの少なくとも一つを通して目視する工程と、
患者内の標的領域の周りにユーティリティー装置を位置決めし、ユーティリティー装置を経由して標的部位に治療処置を導入する工程と、
を含む、方法。
【請求項５７】
埋め込み可能な機器を内腔内に位置決めし、展開するための配送器具であって、
近位端および遠位端を有する縦方向の外部チューブであって、前記遠位端の近くに前記埋め込み可能な機器が位置する外部チューブと、
前記外部チューブ内に位置し、近位端および遠位端を有する縦方向の内部チューブであって、その上で前記外部チューブが摺動することができる内部チューブと、
少なくとも前記内部チューブの側面に画定された光学窓と、
前記埋め込み可能な機器を展開する前に前記光学機器が前記内腔の少なくとも一部分を見ることができるように、前記内部チューブ内の前記光学窓の近くに位置する光学機器と、
前記内部および外部チューブの少なくとも１つと組み合わされ、前記埋め込み可能な機器を内腔内に展開するように作動可能な機構と、
を備えている、配送器具。
【請求項５８】
前記外部チューブが、前記光学窓の隣に位置する少なくとも部分的に透明な領域を有している、請求項５７に記載の配送器具。
【請求項５９】
前記光学窓が、長軸および短軸を有する細長い開口部を備えている、請求項５７に記載の配送器具。
【請求項６０】
前記光学窓の前記長軸が、前記外部および内部チューブの縦軸とほぼ平行に延在している、請求項５９に記載の配送器具。