(57)【要約】  本発明は、拡張器具を収容するための中央ボア（１４）の開口部（１３）を上面（１２，３２）に有するヘッド（１１，３１）と、ヘッド（１１，３１）の下側（１５，３５）に隣接する、骨アンカ懸架器具を骨に係止するための拡張ドエルとして設計されたスリーブ（１６，３６）とを備える整形外科用骨アンカ懸架器具（１０，３０）に関する。骨アンカ懸架器具は、スリーブ（１６，３６）を越えて外向きに突出するカラー（１８，３８）をヘッド（１１，３１）が有することを特徴とし、カラーは好ましくは、締結縫合糸の装着のための孔（１９）を有し、外周部には移植片のための少なくとも一つの凹み（２０，４０）を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用骨アンカ懸架器具（１０，３０）であって、
拡張器具を収容するための中央ボア（１４）の開口部（１３）を上面（１２，３２）に有するヘッド（１１，３１）と、
前記骨アンカ懸架器具を骨に係止するための拡張ドエルとして設計されたスリーブ（１６，３６）であって、前記ヘッド（１１，３１）の下側（１５，３５）に隣接するスリーブ（１６，３６）と、
を備え、
前記ヘッド（１１，３１）が、前記スリーブ（１６，３６）を越えて外向きに突出するカラー（１８，３８）を有し、前記カラー（１８，３６）が、少なくとも一つの凹み（２０，４０）を外周部に有する、
整形外科用骨アンカ懸架器具。
【請求項２】
前記カラー（１８，３８）が、締結縫合糸を収容するための少なくとも一つの孔（１９，３９）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記ヘッド（３１）の前記下側（３５）と前記隣接スリーブ（３６）との間に配置される棚部（４５）を前記ヘッド（３１）が下側（３５）に備えることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記スリーブ（１６，３６）の少なくとも内径が前記スリーブの下端部（１７，３７）に向かって狭くなることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の器具。
【請求項５】
前記スリーブ（１６，３６）の前記下端部（１７，３７）が円錐形の全体形状を有することを特徴とする、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記ボア（１４，３４）が前記カラー（１８，３８）のエリアおよび／または前記スリーブ（１６，３６）のエリアに内ねじを有することを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の器具。
【請求項７】
前記スリーブ（１６，３６）の少なくとも二つの翼部（２４，４４）を画定する少なくとも二つの長手スリット（２３；４３ａ，４３ｂ）を前記スリーブ（１６，３６）が下端部（１７，３７）に有することを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の器具。
【請求項８】
前記骨アンカ懸架器具（１０，３０）が生体適合性材料、特に生体適合性金属または金属合金、生体適合性プラスチック、あるいは生体適合性複合体で製作されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の器具。
【請求項９】
前記骨アンカ懸架器具がポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）で製作されることを特徴とする、請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか一項に記載の骨アンカ懸架器具（１０，３０）と拡張器具（１０７，１０９）とを包含する整形外科用固定システム。
【請求項１１】
前記拡張器具（１０７，１０９）が締結縫合糸（１０４）の定置のための手段を有することを特徴とする、請求項１０に記載の固定システム。
【請求項１２】
前記拡張器具（１０７，１０９）がねじ、特にグラブねじ（１０７）または皮質ねじ（１０９）であることを特徴とする、請求項１０または請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１３】
前記固定システムがさらにガイドワイヤを包含することを特徴とする、請求項１０から１２のいずれか一項に記載の固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、同時的整形外科用骨アンカ懸濁器具、詳しくは、特に肩鎖関節の負傷の処置とともに、例えば肘関節の二頭筋腱の断裂、膝の十字靭帯の二次裂傷、足首関節の靭帯結合の裂傷における他の骨と靭帯と関節の負傷の処置にも使用されうる骨アンカ懸架器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
肩に直接作用する激しい力を伴う事故、特にスポーツ事故は、略してＡＣ関節と呼ばれる肩峰と鎖骨との間の接続部である肩鎖関節の負傷につながる。挫傷や軽度の靱帯断裂など、ＡＣ関節の軽傷は、非外科的手段により適切に処置されうる。対照的に、より重傷のケースでは、烏口鎖骨靭帯つまり鎖骨と烏口骨（肩甲骨の烏口突起）との間の靭帯の完全断裂を特徴とする負傷、または特殊な骨折を伴うＡＣ関節の負傷では特に、このアプローチはたいてい不適当である。これらのケースでは、鎖骨の外端部の垂直または水平の不安定症の結果としてこのような負傷が永久的な機能低下につながる可能性がある場合には外科的処置が指示される。トッシーにしたがって、さらにより正確にはロックウッド分類により、このような不安定症の重症度が分類される。したがって、タイプＩＩＩ（トッシー）またはタイプＩＩＩＢ−ＩＶ（ロックウッド）の負傷は、外科的に処置される。
【０００３】
肩鎖関節の最近の負傷、つまり外傷から２，３週間未満の期間が経過した時の負傷は、通常は用手整復され、プレートまたはワイヤにより、あるいは特殊な締結縫合糸、いわゆる縫合糸張力インプラントによって支持される。
【０００４】
起こりうる他の合併症に加えて、プレートまたはワイヤによる安定化は、インプラントを取り出すため処置の終了時に２回目の介入が必要とされるという一般的な短所を有する。対照的に、いわゆる縫合糸張力インプラントまたは縫合糸アンカインプラントは身体内の箇所に残される。これらの縫合糸張力インプラントの補助による鎖骨の正しい位置の安定化のため、通常は幾つかの連続ボア溝または孔が鎖骨と烏口骨の両方に加工され、この溝を通って締結縫合糸が引っ張られてから、製品に応じて、鎖骨のボア溝の上面および烏口骨のボア溝の下側の保持ボタンまたはプレートに係止される。慢性的な不安定症のケースでは、（例えば膝関節、半腱様筋腱または薄筋腱のエリアからの）腱により、または鎖骨と烏口骨との間にループのように載置されるか、特別に設けられたボア溝にねじでクランプされる解剖学的再建のための人工靭帯により、インプラントが補助されなければならない。両方の手順は大量の時間を要し、それに応じて、最終的な分析でアンカの位置を検査し、移植片を引張り、これらを固定する等のために、烏口骨の下に様々なアプローチが加えられなければならないので、合併症を引き起こしやすい。
【０００５】
これら最新の可撓性係止懸架方法の短所は数多く知られている。骨溝の厚さの増大または数の増加は、特に烏口骨での骨折につながりうる。その後、皮下、特に鎖骨の上に位置する結び目を締結することにより、患者は不快感を覚えうる。骨溝の拡幅もしばしば観察される。また、骨（鎖骨および烏口骨）に腱スリングを通すことが可能である。当接部（ボタン、結び目等）が骨シェルを貫通すること、ねじアンカが破断してずれることなどがある。
【０００６】
このことの直接的な帰結の多くは手術結果が損なわれることであり、多くのケースで手術が繰り返されなければならない。このようなフォローアップオペはさらにボアを必要とし、それゆえより一層複雑であり、したがって合併症を引き起こしやすい。
【０００７】
特許文献１には、特に関節鏡肩手術において縫合糸なしで軟組織を骨に固定するための生体吸収性でカニューレ拡張可能な組織アンカが記載されている。アンカはリブ付きシャフトと、軟組織を骨に定置するための幾つかの突起を下側に有するヘッドとを備える。アンカの末端部から延出する長手スロットにより、アンカのシャフトは少なくとも二つの脚部に分割される。アンカが組織を通って骨に設置された後で、ドエルがカニューレ状シャフトの基端部へ挿入され、長手スロットを開くことでシャフトの脚部を軸方向に拡開し、こうしてアンカを骨に定置する。特許文献１の組織アンカは組織を骨の外側へ固定するのに適しているが、例を挙げると、縫合ワイヤ材料および／または移植片組織材料が、鎖骨に設けられた骨溝を案内されて骨アンカにより固定されなければならないＡＣ不安定症の固定には適してない。
【０００８】
特許文献２に記載されている拡張可能な鋸歯状骨アンカを採用する時にも同じ制約が見られる。
【０００９】
特許文献４に対応する特許文献３には、縫合糸アンカ挿入ツールと係合する縫合糸アンカアセンブリを包含する縫合糸アンカ設置システムが記載されている。縫合糸アンカアセンブリは、骨の予穿設孔への挿入のための二分割縫合糸アンカと、少なくとも一つの外科用ニードルが取り付けられた少なくとも１本の縫合糸とを特徴とする。二分割縫合糸アンカは、接骨ピンの近位移動を受けて拡張可能な突起付き脚部を有する係合部材に摺動可能に係合する接骨ピンを包含する。接骨ピンは、ピンの両側で長手方向に延在する二つの縫合糸収容スロットを備える。縫合糸アンカ挿入ツールは、ボデー部分と、遠位方向に延在するシャフト部分とを含む。シャフト部分の末端部の環状領域は、縫合糸アンカ係合部材の脚部と係合する。シャフト部分の溝はボデー部分の溝と整合して縫合糸を収納する。縫合糸アンカ挿入ツールのボデー部分に載置されるニードル保持アセンブリは、外科用ニードルまたは縫合糸に装着されるニードルと係合する。特許文献３の縫合糸アンカ設置システムは、骨溝内を案内して移植片材料を適切に固定するのと同時に移植片を増強すること等に適していない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００１／０５１８０７号明細書
【特許文献２】米国特許第５，７８２，８６５号明細書
【特許文献３】欧州特許出願公開第０６１１５５１号明細書
【特許文献４】独国特許第６９４００７１４号明細書（欧州特許公報の翻訳）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
それゆえ本発明により解決される技術的問題は、上に説明した問題を有しておらず、フォローアップのケースでも肩鎖関節の急性および慢性の不安定症について、合併症を起こしにくい手法での簡易かつ迅速な処置を可能にする、多目的の整形外科用骨アンカ懸架器具を利用可能にすることである。本発明による骨アンカ懸架器具は、多様な処置技術（関節鏡、内視鏡、最小開腹、開腹）での使用が可能であることが意図されている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この技術的問題は、本願請求項１の特徴を持つ整形外科用骨アンカ懸架器具により解決される。本発明による骨アンカ懸架器具の有利な発展例は、従属請求項の主題である。
【００１３】
したがって本発明は、好ましくは略円筒形の拡張器具を収容するための中央ボアの開口部を上面に有するヘッドと、ヘッド下側に隣接する、骨アンカを骨に係止するための拡張ドエルとして設計されたスリーブとを備える整形外科用骨アンカ懸架器具に関するものであり、本発明による骨アンカ懸架器具は、スリーブを越えて外向きに突出するカラーをヘッドが有することを特徴とする。本発明による骨アンカ懸架器具のカラーは、少なくとも一つの凹みを外周部に有する。
【００１４】
例えば移植片または締結縫合糸を骨に係止するため拡張ドエルの手法で骨に係止されうる骨アンカは、他の整形外科用途から周知である。しかしながら、周知の骨アンカのいずれも、骨に埋め込まれるスリーブを越えて外向きに突出して外周部に凹みを備えるプレート状カラーを含むヘッドを有していない。本発明による骨アンカ懸架器具に設けられるカラーは、締結縫合糸が骨内で下向きに引っ張られるケースでは引張りに抗する当接部となるので有利である。また、骨に支承されるカラーは、骨アンカ懸架器具を横傾斜に対して安定させるのに役立つので、拡張ドエル状スリーブによる固定に先立って骨アンカ懸架器具の配向が精密に確立される。カラーは平坦で、適宜、表面が丸みを帯びているため、皮膚の直下に位置する骨、例えば鎖骨へ導入されるケースでも患者に不快感を生じない。
【００１５】
中央ボアは好ましくは、骨アンカ懸架器具のヘッドおよびスリーブ内に延在する連続ボアとして設計される。この骨アンカ懸架器具内の通過は、例えば、補助として最初に使用されうるガイドワイヤを介してアンカ懸架器具が骨ボア溝へ案内されることも可能にする。その後、このワイヤによって、適当な寸法の孔が正確的に穿設され、移植片を含むか含まない拡張ドエルが精密フィット状態で導入されうる。本発明による整形外科用骨アンカ懸架器具を導入する時には、それゆえ、内視鏡によるか他の方法によりこの手順を視覚的に監視することが絶対的に必要ではなくなる。また、かなりの時間節約となり、これは、介入の時間とともに手術のリスクおよびコストが上昇するので、医療と財務の両方の観点から非常に重要である。
【００１６】
骨アンカ懸架器具の外周部に設けられる凹みは、骨アンカ懸架器具のプレート状カラーにより移植片が損傷を受ける危険を伴わずに、移植片、例えば自己腱移植片または非自己腱移植片がこの凹みを通って骨ボア溝へ案内されてここに係止されることを可能にする。
【００１７】
特定の用途によるが、拡張ドエルによる骨アンカ懸架器具の固定はすでに、ある種の当接機能を提供するので、これらのケースのカラーはスリーブの外周部を若干越えて突出するだけでよい。これらのケースでは、骨ボア溝の内壁とスリーブの外壁との間でのスリーブの把持機能により、縫合糸が固定されうる。また、拡張器具は、締結縫合糸を定置する能力も有しうる。
【００１８】
しかしながら、締結縫合糸は、骨アンカ懸架器具のカラーに固定されてもよい。この目的のため、整形外科用骨アンカ懸架器具の好適な実施形態によれば、例えば整復された肩鎖関節を安定させるための縫合糸張力インプラントを製造するのに必要であるように、締結縫合糸を収容するための少なくとも一つの孔をカラーが有する。この種の幾つかの孔は、好ましくは骨アンカ懸架器具のカラーに設けられ、中央ボアの開口部を囲繞する。この種の４個の孔が締結縫合糸のためカラーに設けられることが特に好ましい。
【００１９】
締結縫合糸を収容するための孔と移植片のための凹みとがカラーに設けられる一実施形態では、締結縫合糸の係止と移植片の固定とが一つのステップで実行されると特に有利である。
【００２０】
本発明による整形外科用骨アンカ懸架器具の特殊な設計ゆえに、肩鎖関節の安定化では骨アンカ懸架器具が上から烏口骨または鎖骨へ導入されうるので、鎖骨と烏口骨の両方に締結縫合糸を係止するのに上からの１回のアクセスで充分である。
【００２１】
また、本発明の器具は、骨アンカとして、特に拡張ドエルとして器具のスリーブを使用する時に、または懸架器具として、単一設計の器具が使用されうるため、「同時的骨アンカ懸架器具」である。骨アンカ懸架器具に上向きの負荷が作用する時、例えばＡＣ不安定症の手術中に烏口骨の骨ボア孔へ器具が挿入される時には、第１タイプの使用（アンカ）が好ましい。器具に下向きの負荷が作用する時、例えばＡＣ不安定症の手術中に鎖骨の骨溝に載置される時には、第２タイプの使用（懸架器具）が好ましい。本発明の器具を懸架器具として使用する時には、拡張器具を採用することはたいてい必要ではない。むしろ、骨アンカ懸架器具は、器具のスリーブの外径に本質的に対応する内径を有する骨溝へ挿入されうる。これらのケースで、スリーブの拡張はたいてい必要とされない。むしろ、縫合糸および／または移植片によって下向きの負荷が加えられる時には、ボア孔の内径より大きい直径を有する器具のヘッドが骨の外表面に当接することで、器具が骨溝へさらに挿入されるのを防止する。
【００２２】
骨溝への骨アンカ懸架器具の挿入を容易にするため、スリーブの下側の周縁部は傾斜している。
【００２３】
烏口骨の骨ボア孔が単一にまで減少されて整形外科用骨アンカ懸架器具がここに装填されるため、縫合糸が骨アンカ懸架器具のカラーに定置されると、トンネル拡幅、穿孔等により引き起こされる骨折のリスクは実質的に少なくなる。これは鎖骨での穿孔にも当てはまり、その際には縫合糸がドエルと骨との間で広げられ鎖骨の下で結ばれて短くされる。このようにして、皮膚の下で感じられる結び目の締結により引き起こされる刺激を患者が経験するという状況を回避することが可能である。
【００２４】
最後に、本発明による骨アンカ懸架器具では、烏口骨または鎖骨の周りに移植片をループとして載置することが必要ではなく、代わりに移植片は、締結縫合糸が使用されるステップでボア骨溝または孔、つまり骨内に載置され、本発明による骨アンカ懸架器具の拡張ドエル状スリーブによってスリーブの外壁と骨ボア溝の内壁との間に固定されうる。代替的に、アンカのヘッドの下側と骨の表面との間で骨の上に移植片が固定されうる。本発明による骨アンカ懸架器具は、急性ＡＣ関節不安定症の安定化と慢性的な不安定症に対する複合的増強による生理学的（または非生理学的）な安定化の両方に使用されうる。
【００２５】
本発明による骨アンカ懸架器具は、従来の開腹手術の技術ばかりでなく、関節鏡、内視鏡、または最小開腹手術の技術にも使用されうる。
【００２６】
本発明による骨アンカ懸架器具では、合併症を最少にすることが可能である。しかしながら、稀に起こる合併症のケースでも、円筒形の拡張器具が最初に中央ボアから取り出される時に、骨アンカが骨ボア溝から再び簡単に取り外されうる。さらに、元の骨ボア溝が再使用されるため、たいていのケースではさらにボアを形成する必要はない。
【００２７】
本発明の別の実施形態において、ヘッドの下側には、ヘッドの下側と隣接のスリーブとの間に配置される棚部が設けられる。棚部がヘッドの下側と骨アンカ懸架器具のスリーブとの間のステップ状の接合部になるように、中央ボアの長手軸線に対して垂直に測定された棚部の直径はヘッドの直径より小さい。
【００２８】
さらなる実施形態において、スリーブの内径は下端部に向かって狭くなっているため、円筒形拡張器具の導入時にスリーブの外周部は大きくなる。
【００２９】
スリーブの下端部またはスリーブの全体は、円錐形の全体形状を有しうる。例えば、必要な寸法に応じて、ヘッドのすぐ後ろのスリーブは、実質的には一定の直径を有して円錐端部分に隣接する円筒形ネックを有し、スリーブの外径は下端部に向かって狭くなっている。
【００３０】
本文において下端部と上端部が言及される際に、下端部は、骨に加工されたボア溝へ誘導される骨アンカ懸架器具の端部を意味するのに対して、骨アンカ懸架器具のカラーを備えるヘッドの上端部は、ボア溝に支承される。
【００３１】
カラーのエリアおよび／またはスリーブのエリアにおいて、骨アンカ懸架器具の中央ボアは、円筒形拡張器具がねじ込まれる内ねじを有する。このケースで、円筒形拡張器具は、適宜可逆的にカラーまたはスリーブにねじ込まれるねじとして設計されると特に好ましい。
【００３２】
下端部で、スリーブは、スリーブの少なくとも二つの翼部を画定する少なくとも二つの長手スリットを有することが特に好ましい。円筒形拡張器具が導入される、例えばねじ込まれると、これらの翼部は外向きに押圧され、こうして骨アンカ懸架器具を骨ボア溝に確実に把持する。特に好適な実施形態によれば、スリーブに４本の長手スリットが設けられるため、スリーブの下端部は４個の翼部を有する。この変形では、拡張器具の導入の結果としてボア溝に作用する力がより均一に分散される。
【００３３】
好適な実施形態において、スリーブの外表面は滑らかで、つまり平らで凹凸が無く、ゆえに、例えば再置換手術のケースで、本発明の骨アンカ懸架器具の簡易な取り外しまたは置換を可能にする。滑らかな外表面のケースでは特に、スリーブに設けられる近傍のスリットが異なる長さを有すると有利である。この実施形態で、拡張器具の導入は翼部の傾斜外向き移動を結果的に招き、骨アンカ懸架器具がより確実に骨溝内に押し込まれる。加えて、傾斜した翼部は、拡張器具の挿入中に骨アンカ懸架器具の回転を防止する。代替的または付加的に、翼部は異なる長さを有してもよい。
【００３４】
骨アンカ懸架器具は、生体適合性材料、特に生体適合性金属または生体適合性金属合金、生体適合性プラスチック、または生体適合性複合体で製作されると有利である。骨アンカ懸架器具は、プラスチック、特にポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）で製作されることが特に好ましい。したがって、生体適合性プラスチック材料で製作された骨アンカ懸架器具はそれゆえ、磁気共鳴診断または撮像の手順において危険を生じないだろう。さらに、非吸収性材料の使用は再置換のケースではアンカの抜出を容易にする。
【００３５】
本発明による骨アンカ懸架器具の一般的な寸法は、肩鎖関節の処置に使用される時に、ミリメートルの範囲内にある。ゆえに、スリーブの長さは一般的に４から１５ｍｍ、好ましくは４〜１０ｍｍであり、外径は３から６ｍｍである。カラーの高さは通常１〜２ｍｍ、外径は一般的に４から８ｍｍである。
【００３６】
本発明は、上記のような骨アンカ懸架器具と拡張器具とを包含する整形外科用固定システムにも関する。
【００３７】
本発明の変形によれば、拡張器具は、締結縫合糸を定置するための手段を有するため、対応の締結縫合糸のための孔をカラーに有する骨アンカ懸架器具が必ずしも使用されなくてもよい。
【００３８】
拡張器具は、例えば釘のように設計され、骨アンカ懸架器具の中央ボアに打ち込まれる。しかしながら、拡張器具は特に好ましくはねじ、特にグラブねじ、つまり明確なねじヘッドを備えていないねじ付きピン、あるいは皮質ねじであり、その各々は骨からの骨アンカ懸架器具の簡易な取り外しを容易にする。本発明による骨アンカ懸架器具が鎖骨の上面に係止されるケースである、骨アンカ懸架器具のヘッドの上面の上にねじの一部が突出しない時には、グラブねじが特に好ましい。他の変形において、例えば骨アンカ懸架器具が烏口骨に係止される時には、ねじは皮質ねじまたは海綿骨ねじであり、引き抜きに対してより大きな抵抗を得るように、拡張ドエルのような把持機能のためばかりでなく皮質ねじによって骨アンカ懸架器具が反対の皮層の下端部に固定されるという付加的な利点が得られる。さらなるオプションとして、より広い使用範囲を許容する拡張要素としての従来のねじアンカと本発明による骨アンカ懸架器具を組み合わせることも考えられる。
【００３９】
本発明による固定システムはまた、直接確認することなくボア孔の形成と骨アンカ懸架器具の使用とを可能にするガイドワイヤを包含しうる。
【００４０】
本発明による固定システムの拡張器具は好ましくはチタンまたはＰＥＥＫで製作され、中実または中空（カニューレ挿嵌）である。拡張器具として機能する一般的なねじは２．７ｍｍから３．５ｍｍの直径を有するが、広範囲の指示に関して、また当該のインプラントの全体サイズとの関連で、これは可変であると考えられる。手首のアンカは、例えば、膝関節のアンカよりもはるかに小さいが、それは受け取らなければならない大きな力のため後者のアンカがより強力でなければならないからである。グラブねじは一般的に１５ｍｍまでの長さであるが本発明の器具よりも延出すべきでなく、一方で皮質ねじは通常、個々のサイズに応じてこれより長い。
【００４１】
使用される締結縫合糸は直径が可変の超強力縫合材料、例えばＡｒｔｈｒｅｘ社のＦｉｂｅｒＷｉｒｅ（登録商標）で製作されることが好ましく、これはポリエステルおよびＵＨＭＷＰＥの編組スリーブを含む超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）の多糸コアを備える縫合糸である。ＡＣ手術では、本発明の骨アンカ懸架器具に♯５（ＵＳＰ指定）またはより太い縫合糸直径が使用されうる。
【００４２】
以下では、添付図面に示されている例示的な実施形態に基づいて本発明がより詳しく説明される。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明による整形外科用骨アンカ懸架器具の実施形態の斜視透過平面図を示す。
【図２】図１の骨アンカ懸架器具の斜視透過底面図を示す。
【図３】図１および２の骨アンカ懸架器具の非透過側面図を示す。
【図４】図１〜３の骨アンカ懸架器具の非透過平面図を示す。
【図５】図１から４の骨アンカ懸架器具の変形例の側面図を示す。
【図６】９０度回転された図５の骨アンカ懸架器具の別の側面図を示す。
【図７】図１から４の骨アンカ懸架器具の補助による急性肩鎖関節不安定症の安定化の概略図を示す。
【図８】図１から４の骨アンカ懸架器具の補助による慢性肩鎖関節不安定症の安定化の概略図を示す。
【図９】烏口骨での本発明による骨アンカ懸架器具の係止の概略図である。
【図１０】図５および６の骨アンカ懸架器具を使用する図７と同様の図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
図１において、本発明による整形外科用骨アンカ懸架器具の第一実施形態は、全体として参照番号１０で示されている。以下では、簡潔性のため、本発明の骨アンカ懸架器具は簡単に「骨アンカ」と呼ばれる。
【００４５】
骨アンカ１０はヘッド１１を有し、その上面１２には、骨アンカ１０の長手軸線に沿って延在する中央ボア１４の開口部１３が確認できる。ヘッド１１の下側１５には、後で骨アンカを骨に係止するためと、移植片または締結縫合糸をスリーブと骨ボアとの間に固定するための拡張ドエルとして設計されたスリーブ１６が隣接している。この目的のため、拡張器具（図１では不図示）が開口部１３を介してボア１４へ挿入され、少なくとも下側１７でスリーブ１６を拡開し、こうして骨に掘削された骨溝または孔に骨アンカを係止する。ヘッド１１はまた、スリーブ１６を越えて外向きに突出する、つまり周囲の少なくとも幾つかの箇所でスリーブ１６の外径より大きな外径を有するプレート状のカラー１８を有する。スリーブを越えて突出するヘッド１１のカラー１８の下側１５はこうして支承表面を形成し、骨の骨溝を囲繞する骨表面に整形外科用骨アンカがこうして支承される。スリーブ１６を越えて外向きに突出するカラー１８には、鎖骨などの骨を後で安定化させるために締結縫合糸が配置される孔１９が形成され、移植片がアンカに定置されうる。また、カラー１８の外周部は、互いに反対に位置する二つの窪んだ凹み２０を備えており、凹みの領域ではカラーの外径は減少するが、それでもスリーブ１６の外径と少なくとも同じ大きさである。凹み２０は移植片、例えば腱が後で通過することを容易にし、それから移植片が骨ボア溝へ案内され、拡張ドエルとして作用するスリーブ１６によって固定されるか、単にアンカにねじ込まれて定置され、骨表面に固定される。図の実施形態において、中央ボア１４は骨アンカの全体を通っている。言い換えると、ヘッド１１の上面１２の上開口部１３に加えて、ボア１４はスリーブ１６の下側２１の下開口部２２も形成するのである。ボア１４の内径はその上端部から下端部へ狭くなっている。言い換えると、図の例で、上開口部１３の直径は下開口部２２の直径より大きい。拡張器具の挿入時に、スリーブ１６の外周部はこうしてサイズが大きくなり、拡張器具はボア１４のさらに奥まで導入される。下端部１７で、スリーブ１６自体も円錐状に細くなる、つまりその外径が減少する。
【００４６】
ねじは拡張装置として使用されることが多く、ボア１４へねじ込まれうる。ねじが骨アンカよりも硬質の材料で製作される場合には、ねじ込まれる際にボア１４の内面に対応のねじを切り込むタッピングねじが使用されうる。カラー１８および／またはスリーブ１６のエリアでは、ボアは好ましくは予め導入されるネジ山を有し、こうして拡張器具でのねじ込みを簡易にする。明瞭化のため、この内ねじは示されている例では図示されていない。
【００４７】
描かれている骨アンカの実施形態では、スリーブ１６の下端部１７のエリアに４本の長手スリット２３が形成され、これらは、ボア１４への拡張器具の挿入時に外向きに折り畳まれる（拡張翼部）ことで骨ボア溝への骨アンカの必要な係止を確実にする４個の翼部２４にスリーブ１６の下端部１７を分割する。
【００４８】
図２は、図１の骨アンカ１０を別の斜視図で示し、同じ要素を示すのに同じ参照番号が使用されている。
【００４９】
図３の側面図は、特に長手スリット２３と翼部２４のうち二つとをとりわけ明確に示している。同図でも、図１および２と同じ参照番号が再び使用されている。
【００５０】
図１〜３と同じ参照番号が、図４の平面図にも再び使用されている。後者は特に、上開口部１３が下開口部２２よりも大きな直径を有することを示している。
【００５１】
図５および６は、図１から４の骨アンカの変形例の側面図を示し、図６の図は、図５の図に対して９０度回転されている。図１から４の骨アンカの特徴に対応するか、類似の機能を実施する図５および６の骨アンカの特徴は、同じ参照番号に２０を加えて記されており、再び詳述されない。
【００５２】
したがって、本発明による整形外科用骨アンカ懸架器具の第二実施形態は、参照番号３０で全体が記される。骨アンカ３０はヘッド３１を有し、その上面３２には中央ボアの開口部が設けられている（開口部とボアとは図５および６の図では見えない）。ヘッド３１の下側３５には棚部４５が設けられ、棚部４６の下側には、後で骨アンカを骨に係止するためとスリーブと骨ボアとの間に移植片または締結縫合糸を固定するための拡張ドエルとしても設計されるスリーブ３６が隣接している。ヘッド１のカラー３８が棚部４５よりも横向きに延出するように、棚部４５の直径はヘッド３１の直径より小さい。こうして、骨アンカ３０が挿入される骨ボア溝または孔の幅に応じて、棚部４５の下側４６とヘッド３１のカラー３８の下側３５のいずれかが骨の外面に乗る。第一のケースで、カラー３８の下側３５と骨の外表面の下に設けられるステップ状の間隙は、例を挙げると、移植片材料を損傷するリスクを伴わずに移植片が骨アンカの周りで案内されることを可能にする。
【００５３】
図５および６から分かるように、スリーブに設けられる近傍のスリット４３ａ，４３ｂは異なる長さを有し、結果的に、骨アンカを骨ボア溝に一層確実に押し込むため拡張器具の挿入時に翼部４４の傾斜外向き移動が生じる。
【００５４】
図１〜４の骨アンカと同様に、図５および６の骨アンカのヘッド３１は、凹み４０を周囲に備える。同様に、棚部４５の周囲は、適当に整合された凹み４７を備えうる。図５および６に描かれた実施形態では、スリーブ３６の下側４１はさらに溝部４８を備える。したがって、移植片材料は凹み４０，４７を通って下向きに案内され、溝部４８を介して骨アンカの反対側に達し、骨アンカの反対側に設けられた異なる凹み４０，４７を通って上向きに案内される。
【００５５】
図７は、肩峰１０１を鎖骨１０２に接続する肩鎖関節１００の急性不安定症を安定させるための、図１から４に描かれた骨アンカの使用を示す概略図である。鎖骨１０２と烏口骨１０３との間での腱の裂傷に続いて、経関節キルシュナーワイヤ（Ｋワイヤ）１１０によって肩峰と鎖骨との断続的な安定化が成されうる。その後で、例えば、烏口骨１０３に穿設されて必ずしも連続的である必要のない骨ボア孔１０８によって縫合糸固定が行われる。骨アンカ１０ｃは、上からこのボアへ挿入される。ボア孔１０８の奥行はスリーブ長さにほぼ対応し、すなわちおよそ６ｍｍである。同様に、連続的な骨ボア溝１０６ａ，１０６ｂが鎖骨１０２に穿設される。締結縫合糸１０４が骨アンカ１０ｃに係止され、鎖骨のボア１０６ａ，１０６ｂを通って、鎖骨１０２のボア溝１０６ａ，１０６ｂへ上方から挿入された骨アンカ１０ａ，１０ｂのヘッドへそれぞれ案内される。締結縫合糸１０４はそれぞれアンカ１０ａ，１０ｂのヘッドの上を案内され、アンカ１０ａ，１０ｂの反対側の溝１０６ａ，１０６ｂを再び通って下向きに案内される。最後に、鎖骨が正しい部位に固定されてその端部が結び目１１１により一緒に結ばれるように締結縫合糸の長さが適応化される。やはり図７から分かるように、本発明の骨アンカ懸架器具の設計のため、固定縫合糸または移植片材料を一緒に縛るのに必要とされる結び目（または複数の結び目）は鎖骨の下に配置され、それゆえ肩領域の患者の皮膚に刺激を与えない。この例では、締結縫合糸１０４によりアンカ１０ａ，１０ｂに加えられる下向きの負荷がアンカを定位置に保持するのに充分であるように、骨アンカ１０ａ，１０ｂのヘッド１１ａ，１１ｂは鎖骨１０２の上表面に乗る。こうしてこの実施形態では、骨アンカ１０ａ，１０ｂには拡張は必要とされない。しかしながら、上向き負荷が骨アンカ１０ｃに加えられる。それゆえ、骨アンカ１０ｃを拡張してこれを烏口骨１０３に固定するのに拡張器具が使用される。皮質ねじ１０９が拡張器具として使用される場合に、骨アンカ１０ｃはより一層確実に固定されうる。図７に描かれているように、皮質ねじ１０９はボア孔１０８の底部を越えて烏口骨の塊まで延在する。
【００５６】
図８は、慢性的な肩鎖関節不安定症の安定化の概略図である。この手順は本質的に、図７の手順に対応する。縫合糸１０４による固定に加えて、このケースでは、同じく概略的に描かれた移植片１０５、例えば自己または非自己腱を介して、さらなる安定化が実行され、この移植片は、鎖骨１０２および烏口骨１０３へそれぞれ導入された骨アンカ１０ａ，１０ｂ，１０ｃによって骨ボアに固定される。この例で、参照符号１０７により概略的に記されたグラブねじが骨アンカ１０ａ，１０ｂを拡張するのに使用され、一方で骨アンカ１０ｃを拡張するのに皮質ねじ１０９が使用されうる。
【００５７】
図７および８の例に見られるように、同じ骨アンカが鎖骨１０２に使用され（つまり骨アンカ１０ａ，１０ｂ）、縫合糸１０４および／または移植片１０５により加えられる負荷は下向きに作用するか、烏口骨１０３（骨アンカ１０ｃ）では負荷は上向きに作用する。
【００５８】
図９では、本発明による骨アンカ１０ｃの烏口骨１０３への導入および固定が概略的に三つのステップで示されている。最初にステップ（ａ）で、不連続な骨ボア孔１０８が烏口骨１０３に加工される。それからステップ（ｂ）で、ヘッドに定置された締結縫合糸１０４と移植片として機能する腱１０５と一緒に、骨アンカ１０ｃが骨ボア孔１０８へ導入される。ステップ（ｃ）で、皮質ねじ１０９が骨アンカ１０ｃにねじ込まれるため、骨アンカの翼部２４が外向きに拡開して骨アンカを骨ボア孔１０８に固定する。図の例で、皮質ねじ１０９は骨アンカのスリーブより長く、それゆえその下端部１０８が烏口骨へ、そして反対の皮層から突出する。こうして骨アンカ１０ｃは、拡張翼部２４により、また皮質ねじ１０９により、二重に固定される。
【００５９】
図１０は、図８と同様であるが図５および６の骨アンカ３０を使用した図を示す。描かれた実施形態から分かるように、棚部４５の外径より大きいがヘッド３１の外径より小さい内径を有する、鎖骨１０２に設けられた骨溝１０６に、骨アンカ３０ａ，３０ｂが挿入される。結果的に、骨アンカ３０ａ，３０ｂの棚部４５が骨溝１０６へ挿入される。対照的に、烏口骨１０３に設けられた骨ボア孔１０８の内径は棚部４５の外径より小さく、そのため棚部４５は烏口骨の外表面に乗る。この例で、腱１０５は骨ボア孔１０８へ挿入されず、ヘッド３１の下側と烏口骨１０３の外表面との間に固定される。
【符号の説明】
【００６０】
１０，１０ａ，１０ｂ  第１骨アンカ懸架器具
１１，１１ａ，１１ｂ  ヘッド
１２  ヘッドの上面
１３  上開口部
１４  ボア
１５  ヘッドの下側
１６  スリーブ
１７  スリーブの下端部
１８  カラー
１９  孔
２０  凹み
２１  スリーブの下側
２２  下開口部
２３  長手スリット
２４  スリーブの翼部
３０，３０ａ，３０ｂ，３０ｃ  第２骨アンカ懸架器具
３１  ヘッド
３２  ヘッドの上面
３５  ヘッドの下側
３６  スリーブ
３７  スリーブの下端部
３８  カラー
４０  ヘッドの凹み
４１  スリーブの下側
４２  下開口部
４３ａ，４３ｂ  長手スリット
４４  スリーブの翼部
４５  棚部
４６  棚部の下側
４７  棚部の凹み
４８  スリーブの下側の溝部
４９  傾斜縁部
１００  肩鎖関節
１０１  肩レベル／肩峰
１０２  鎖骨
１０３  烏口突起
１０４  締結縫合糸
１０５  移植片／腱
１０６ａ，１０６ｂ  鎖骨の骨溝
１０７  拡張器具（グラブねじ）
１０８  烏口骨の骨ボア孔
１０９  拡張器具（皮質ねじ）
１１０  経関節キルシュナーワイヤ（Ｋワイヤ）
１１１  結び目
【図１】
2019528877.tif 000003
【図２】
2019528877.tif 000004
【図３】
2019528877.tif 000005
【図４】
2019528877.tif 000006
【図５】
2019528877.tif 000007
【図６】
2019528877.tif 000008
【図７】
2019528877.tif 000009
【図８】
2019528877.tif 000010
【図９（ａ）】
2019528877.tif 000011
【図９（ｂ）】
2019528877.tif 000012
【図９（ｃ）】
2019528877.tif 000013
【図１０】
2019528877.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】令和1年5月22日(2019.5.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用骨アンカ懸架器具（１０，３０）であって、
拡張器具を収容するための中央ボア（１４）の開口部（１３）を上面（１２，３２）に有するヘッド（１１，３１）と、
前記骨アンカ懸架器具を骨に係止するための拡張ドエルとして設計されたスリーブ（１６，３６）であって、前記ヘッド（１１，３１）の下側（１５，３５）に隣接するスリーブ（１６，３６）と、
を備え、
前記ヘッド（１１，３１）が、前記スリーブ（１６，３６）を越えて外向きに突出するカラー（１８，３８）を有し、前記カラー（１８，３６）が、前記ヘッド（１１，３１）の上面（１２，３２）から前記ヘッド（１１，３１）の下側（１５，３５）まで延在して移植片の通過を可能にする少なくとも一つの窪んだ凹み（２０，４０）を外周部に有し、前記カラー（１８，３８）がさらに、締結縫合糸を収容するための少なくとも一つの円筒孔（１９，３９）を備える、
整形外科用骨アンカ懸架器具。
【請求項２】
前記カラー（１８，３８）が、互いに反対に位置する少なくとも二つの窪んだ凹み（２０，４０）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記ヘッド（３１）の前記下側（３５）と前記隣接スリーブ（３６）との間に配置される棚部（４５）を前記ヘッド（３１）が下側（３５）に備えることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記スリーブ（３６）の下側（４１）が溝部（４８）を備えることを特徴とする、請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記中央ボア（１４）が前記スリーブ（１６，３６）内に延在して前記スリーブの内径が設けられ、前記スリーブ（１６，３６）の少なくとも内径が前記スリーブの下端部（１７，３７）に向かって狭くなることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項６】
前記スリーブ（１６，３６）の前記下端部（１７，３７）が円錐形の全体形状を有することを特徴とする、請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記ボア（１４，３４）が前記カラー（１８，３８）のエリアおよび／または前記スリーブ（１６，３６）のエリアに内ねじを有することを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の器具。
【請求項８】
前記スリーブ（１６，３６）の少なくとも二つの翼部（２４，４４）を画定する少なくとも二つの長手スリット（２３；４３ａ，４３ｂ）を前記スリーブ（１６，３６）が下端部（１７，３７）に有することを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の器具。
【請求項９】
前記骨アンカ懸架器具（１０，３０）が生体適合性材料、特に生体適合性金属または金属合金、生体適合性プラスチック、あるいは生体適合性複合体で製作されることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１０】
前記骨アンカ懸架器具がポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）で製作されることを特徴とする、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の骨アンカ懸架器具（１０，３０）と拡張器具（１０７，１０９）とを包含する整形外科用固定システム。
【請求項１２】
前記拡張器具（１０７，１０９）が締結縫合糸（１０４）の定置のための手段を有することを特徴とする、請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１３】
前記拡張器具（１０７，１０９）がねじ、特にグラブねじ（１０７）または皮質ねじ（１０９）であることを特徴とする、請求項１１または請求項１２に記載の固定システム。
【請求項１４】
前記固定システムがさらにガイドワイヤを包含することを特徴とする、請求項１１から１３のいずれか一項に記載の固定システム。
【国際調査報告】
2019528877.tif 000015
2019528877.tif 000016
2019528877.tif 000017
2019528877.tif 000018