【手続補正書】
【提出日】平成19年11月6日(2007.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  心臓弁の開口を狭めおよび/または補強する装置であって、該装置は、再吸収性(生体吸収性または生分解性)の材料で作られ、柔軟なかつ彎曲した太いヒモ(1)を含み、該ヒモ(1)は、その端部の少なくとも一方が細い糸(3)に取り付けられており、前記糸(3)の端部が彎曲した針(4)に固定されている装置において、前記糸(3)は、前記太いヒモ(1)の軸線方向において前記太いヒモ(1)上に長手方向の牽引力を及ぼすことができるように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項２】  心臓弁の開口を狭めおよび/または補強する装置であって、該装置は、再吸収性(生体吸収性または生分解性)の材料で作られ、柔軟なかつ彎曲した太いヒモ(1)を含み、該ヒモ(1)は、その端部の少なくとも一方が細い糸(3)に取り付けられており、前記糸(3)の端部が彎曲した針(4)に固定されている装置において、前記ヒモの曲率が、前記針(4)の曲率にほぼ等しく、かつ該曲率が、装着すべき弁開口の曲率にほぼ等しいことを特徴とする装置。
【請求項３】  前記ヒモ(1)の他方の端部が同様に、端部が第二の彎曲した針(4)に固定されている糸(3)に取り付けられていることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】  前記糸が、同様に再吸収性材料で作られていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】  前記針(4)の長さが、前記ヒモ(1)の長さにほぼ等しく、移植すべき該弁開口の周長さにほぼ相当することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】  前記ヒモ(1)の自由端部が、固定手段(2)を含むことを特徴とする請求項１、２、４および５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】  前記ヒモ(1)の断面が円形または多角形であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】  前記ヒモ(1)が、一般式：-[X-C(O)-R1-Y-R2]- で表すことのできるポリマーで作られたウエブを含み、該一般式において、C(O)は>C=O基を表し、Xは酸素原子を表し、Yは酸素原子またはR1をR2に結合する化学結合を表し、R1およびR2は直鎖または分岐鎖で、炭素原子数0〜5、好ましくは0〜3の炭素鎖を表すことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】  使用する該ポリマーが、ポリラクチド系、またはポリグリコライド系、またはポリラクトン系、またはポリアルキレンカーボネート系、あるいは更に、および好ましくはポリジオキサノン系または経験式：C4H6O3に一致し、基：>C=Oを持つ環式化合物から得ることのできるあらゆる他の型のポリマーであることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】  前記ヒモ(1)が、より迅速に再吸収される材料製の層で覆われた、緩慢に再吸収される材料製のウエブを含むことを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】  前記ヒモ(1)を形成するのに使用する該ポリマーが、請求項８および９のいずれか１項に記載のポリマーに導く、様々なモノマーの組み合わせから得られるコポリマーであることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】  前記緩慢に再吸収される材料が、請求項８〜１０のいずれか１項に記載のポリマーであり、かつ前記より迅速に再吸収される材料が、コラーゲンおよび腸線を添加したことを特徴とする請求項８〜１０のいずれか１項に記載のポリマーであることを特徴とする請求項１０または１１に記載の装置。
【請求項１３】  前記緩慢に再吸収される材料が、ポリジオキサノン系ポリマーまたは経験式：C4H6O3に一致し、基：>C=Oを持つ環式化合物から得ることのできる、あらゆる他の型のポリマーであり、かつ該より迅速に再吸収される材料が、コラーゲンおよび腸線を添加した請求８〜１０のいずれか１項に記載のポリマーであることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】  前記ヒモが、一連の膨らんだ部分(5)と細い部分(6)とを含むことを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】  前記ヒモの膨らんだ部分(5)が、第二の再吸収性材料で覆われた、第一の再吸収性材料を含み、前記細い部分(6)の領域は、再吸収性材料のみで構成される、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】  請求項１に記載の装置によって、弁開口を修復する方法であって、弁の環体を持つ心筋内膜に針を導入し、該針を、常に該心筋内膜内に維持しつつ、該弁開口の周部分を前進踏破させ、該針を該心筋内膜外に取り出し、該糸によって該ヒモを、その自由端部が導入点に位置するように、該心筋内膜内に引き込み、該ヒモのこの端部を該心筋内膜に固定し、このヒモに関して、該弁開口の環体を、その他端部が該心筋内膜外の引き抜き点に位置するまで締め付け、次いで該ヒモの第二の端部を、該心筋内膜に固定し、かつ該糸を切断することを特徴とする方法。
【請求項１７】  前記引き込み点および引き抜き点が隣接しているか、あるいは一体化されており、また前記ヒモの各端部に固定されている糸が、一緒に結ばれ、次いで切断されることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
該弁開口のこのような修復を行うために、一般に該環体の形状を持つ、剛性または可撓性の、様々な型のインプラント、例えば環体デュラン(DURAN)、カーペンティエ(CARPENTIER)またはピュイグ-マサナ(PUIG-MASSANA)、もしくはセグメント例えばコスグローブ(COSGROVE)等が提案されている。これらの、剛性または可撓性環体またはセグメントは、修復すべき弁開口の環体周辺部に沿って設けられ、かつ縫い込まれる。該弁口の開口は、このようにして、一般には該患者身体の表面積に応じて算出される、所定の寸法にまで戻され、その正常な寸法を維持する。
欧州特許第０３３８９９４明細書は、修復すべき弁開口の環状周辺部に沿って固定される、特に縫い込まれるようになった三尖弁の機能不全を、この弁開口の内側表面上で在来の仕方で外科的に矯正するかかる装置を開示している。縫合による固定手順を加速するために、この装置はその端部に糸と針を備えるのがよい。しかしながら、一旦装置が心臓内に挿入された後には、この糸と対応する針は、より迅速な縫合以外の他の目的には役に立たず、したがって、装置は、在来の手術行為の速さだけを改善するだけで、知られた移植片および移植技術の文脈では、元のままである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
これらの移植された環体は、一般に合成材料または金属材料製であり、また治療および予防的な処置を必要とする、菌血症の場合および新たに手術を行う時期に至った場合には、幾人かの患者においては、該弁に感染を引き起こす傾向がある。
更に、これら剛性または可撓性環体を、小児または乳児において使用する場合、関連する弁開口の環体の正常な成長が妨げられ、このことは狭窄症の発生に導き、また狭窄症状態にある該弁を拡張し、またこれを取り替えるために、同様に１または複数回の新たな継続的な手術の必要性へと導く。
国際公報ＷＯ９７／１６１３５号は、再吸収可能な環状心臓補綴具を記載している。この公報に開示されている環体は、再吸収期間に患者自身の生態物質によって置き換えられることができるように生物分解性の材料で形成されている。しかしながら、この環体は、同様に、修復すべき弁開口の環状周辺部に沿ってこの弁開口の内側表面上で在来の仕方で配置されるようになっている。