【手続補正書】
【提出日】平成18年11月17日(2006.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物宿主およびヒト宿主において免疫応答を刺激し、マラリアからの防御免疫を提供することにおいて使用するための薬学的組成物であって、該組成物は、代謝的に活性な弱毒化Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍスポロゾイト寄生生物とキャリアとを含む、組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、前記スポロゾイトは、手で切開されたＡｎｏｐｈｅｌｅｓ蚊の唾液腺から得られる、組成物。
【請求項３】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、前記Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ寄生生物の種は、ｆａｌｃｉｐａｒｕｍである、組成物。
【請求項４】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｆａｌｃｉｐａｒｕｍスポロゾイトと、少なくともさらに１種のＰｌａｓｍｏｄｉｕｍスポロゾイトとを含む、薬学的組成物。
【請求項５】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、前記弱毒化スポロゾイト寄生生物は、前記宿主の細胞に侵入する、組成物。
【請求項６】
請求項５に記載の薬学的組成物であって、前記細胞は、肝臓細胞を含み、前記寄生生物は、後に肝臓細胞の破裂を誘導しない、組成物。
【請求項７】
請求項５に記載の薬学的組成物であって、前記細胞は、肝臓細胞を含み、前記寄生生物は、肝臓細胞の破裂を誘導し、該寄生生物は、後に宿主の赤血球内において発達することが不可能である、組成物。
【請求項８】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、前記弱毒化は、遺伝子改変のための手段によって達成される、組成物。
【請求項９】
請求項８に記載の薬学的組成物であって、前記改変手段は、放射線照射、遺伝子操作、および化学物質によるスポロゾイトの処理からなる群より選択される、組成物。
【請求項１０】
請求項９に記載の薬学的組成物であって、放射線により弱毒化したＰｌａｓｍｏｄｉｕｍスポロゾイトを含む、組成物。
【請求項１１】
請求項１０に記載の薬学的組成物であって、弱毒化放射線の線量は、少なくとも１２，０００ｃＧｙでありかつ２３，０００ｃＧｙ以下である、組成物。
【請求項１２】
請求項１１に記載の薬学的組成物であって、前記線量は、１５，０００ｃＧｙに近い、組成物。
【請求項１３】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、少なくとも１，０００個であるが１０，０００，０００個以下であるスポロゾイトを含む、組成物。
【請求項１４】
請求項１３に記載の薬学的組成物であって、少なくとも５，０００個であるが１００，０００個以下であるスポロゾイトを含む、組成物。
【請求項１５】
請求項１４に記載の薬学的組成物であって、少なくとも１０，０００個であるが５０，０００個以下であるスポロゾイトを含む、組成物。
【請求項１６】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、該組成物を哺乳動物宿主またはヒト宿主に投与すると、該宿主中に後に感染性Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍスポロゾイトが導入された後に、該宿主においてマラリア特異的病理状態を予防する、組成物。
【請求項１７】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、前記防御免疫は、投与後にＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ寄生生物を用いてチャレンジした後に、前記宿主の少なくとも５０％においてマラリアを予防するために十分である、組成物。
【請求項１８】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、前記防御免疫は、投与後にＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ寄生生物を用いてチャレンジした後に、前記宿主の少なくとも７５％においてマラリアを予防するために十分である、組成物。
【請求項１９】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、前記防御免疫は、投与後にＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ寄生生物を用いてチャレンジした後に、前記宿主の実質的に全てにおいてマラリアを予防するために十分である、組成物。
【請求項２０】
哺乳動物宿主およびヒト宿主において免疫応答を刺激し、１種以上のマラリア原因病原体からの防御免疫を提供するための薬学的ワクチン接種キットであって、該キットは、代謝的に活性な弱毒化Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍスポロゾイト寄生生物とキャリアとを含む薬学的組成物、および非経口的非静脈内接種のための手段を備える、キット。
【請求項２１】
請求項２０に記載のワクチン接種キットであって、前記接種手段は、針である、キット。
【請求項２２】
請求項２０に記載のワクチン接種キットであって、前記接種手段は、微小針アレイである、キット。
【請求項２３】
請求項２０に記載のワクチン接種キットであって、前記接種手段は、針を用いない弾道技術による注入器である、キット。
【請求項２４】
請求項２０に記載のワクチン接種キットであって、前記接種手段は、針を用いない粒子注入器である、キット。
【請求項２５】
請求項２０に記載のワクチン接種キットであって、前記Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍスポロゾイトの種は、ｆａｌｃｉｐａｒｕｍである、キット。
【請求項２６】
請求項２０に記載のワクチン接種キットであって、前記弱毒化スポロゾイト寄生生物は、前記宿主の細胞に侵入する、キット。
【請求項２７】
請求項２０に記載のワクチン接種キットであって、前記弱毒化は、遺伝子改変のための手段によって達成される、キット。
【請求項２８】
請求項２７に記載のワクチン接種キットであって、前記改変手段は、放射線照射、遺伝子操作、および化学物質によるスポロゾイトの処理からなる群より選択される、キット。
【請求項２９】
請求項２８に記載のワクチン接種キットであって、放射線により弱毒化したＰｌａｓｍｏｄｉｕｍを含む、キット。
【請求項３０】
請求項２０に記載のワクチン接種キットであって、少なくとも１，０００個であるが１０，０００，０００個以下であるスポロゾイトを含む、キット。
【請求項３１】
請求項３０に記載のワクチン接種キットであって、少なくとも５，０００個であるが１００，０００個以下であるスポロゾイトを含む、キット。
【請求項３２】
請求項３１に記載のワクチン接種キットであって、少なくとも１０，０００個であるが５０，０００個以下であるスポロゾイトを含む、キット。
【請求項３３】
請求項２０に記載のワクチン接種キットであって、前記該組成物を投与すると、前記宿主中に後に感染性Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍスポロゾイトが導入された後に、該宿主においてマラリア特異的病理状態を予防する、キット。
【請求項３４】
請求項２０に記載のワクチン接種キットであって、前記防御免疫は、投与後にＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ寄生生物を用いてチャレンジした後に、前記宿主の少なくとも５０％においてマラリアを予防するために十分である、ワクチン接種キット。
【請求項３５】
請求項２０に記載のワクチン接種キットであって、前記防御免疫は、投与後にＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ寄生生物を用いてチャレンジした後に、前記宿主の少なくとも７５％においてマラリアを予防するために十分である、ワクチン接種キット。
【請求項３６】
請求項２０に記載のワクチン接種キットであって、前記防御免疫は、投与後にＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ寄生生物を用いてチャレンジした後に、前記宿主の実質的に全てにおいてマラリアを予防するために十分である、ワクチン接種キット。
【請求項３７】
一種以上のマラリア原因病原体に対して、哺乳動物宿主およびヒト宿主において免疫応答を惹起し、防御免疫を提供するための組成物であって、該組成物は、少なくとも１回のワクチン投与量の非経口的非静脈内投与に適した、代謝的に活性な弱毒化Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍスポロゾイト寄生生物を含み、該組成物は、投与後に該免疫応答を誘導し、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ寄生生物を用いてチャレンジした後に、該宿主の少なくとも５０％においてマラリアを予防するために十分な防御免疫を提供する、組成物。
【請求項３８】
請求項３７に記載の組成物であって、１以上のワクチン追加免疫投与量を前記宿主にその後投与するために適している、組成物。
【請求項３９】
請求項３７または３８に記載の方法であって、少なくとも１回のワクチン投与量は、ネイティブタンパク質、組換えタンパク質、組換えウイルス、組換え細菌、組換え寄生生物、ＤＮＡワクチン、およびＲＮＡワクチンからなる群より選択されるＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ特異的サブユニット成分を含む、組成物。
【請求項４０】
請求項３７に記載の組成物であって、前記免疫応答は、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ種スポロゾイトに感染した宿主について治療的である、組成物。
【請求項４１】
請求項３７に記載の組成物であって、該組成物は、前記宿主におけるマラリア特異的病理状態を緩和し、該病理状態は、前記ワクチン投与後に感染性Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍスポロゾイトが該宿主に導入されることから生じる、組成物。
【請求項４２】
請求項３７に記載の組成物であって、前記組成物は、前記ワクチン投与後に感染性Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍスポロゾイトが前記宿主に導入された後に、該宿主においてマラリア特異的病理状態を予防する、組成物。
【請求項４３】
請求項３７に記載の組成物であって、前記投与は、皮下組織、真皮組織、筋肉組織、表皮組織、粘膜組織、粘膜下組織、および皮膚組織からなる群より選択される宿主組織への接種である、組成物。
【請求項４４】
請求項３７に記載の組成物であって、前記スポロゾイトは、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｖｉｖａｘ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｏｖａｌｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｋｎｏｗｌｅｓｉ、およびＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｍａｌａｒｉａｅからなる群より選択される１つの種である、組成物。
【請求項４５】
請求項３７に記載の組成物であって、前記スポロゾイトは、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｖｉｖａｘ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｏｖａｌｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｋｎｏｗｌｅｓｉ、およびＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｍａｌａｒｉａｅからなる群より選択される少なくとも２つの種である、組成物。
【請求項４６】
請求項３７に記載の組成物であって、前記スポロゾイト寄生生物が宿主細胞に侵入することをさらに包含する、組成物。
【請求項４７】
請求項４６に記載の組成物であって、前記宿主細胞は、肝臓細胞であり、前記寄生生物は、後に肝臓細胞の破裂を誘導しない、組成物。
【請求項４８】
請求項４６に記載の組成物であって、前記宿主細胞は、肝臓細胞であり、前記寄生生物は、肝臓細胞の破裂を誘導し、ここで該寄生生物は、後に宿主の赤血球内において発達することが不可能である、組成物。
【請求項４９】
請求項３７に記載の組成物であって、前記スポロゾイトは、該スポロゾイトの遺伝子改変のための手段によって弱毒化される、組成物。
【請求項５０】
請求項４９に記載の組成物であって、前記遺伝子改変手段は、放射線照射、遺伝子操作、および化学物質によるスポロゾイトの処理からなる群より選択される、組成物。
【請求項５１】
請求項５０に記載の組成物であって、放射線により弱毒化したＰｌａｓｍｏｄｉｕｍスポロゾイトを含む、組成物。
【請求項５２】
請求項５１に記載の組成物であって、前記スポロゾイトは、蚊の内部で放射線照射される、組成物。
【請求項５３】
請求項５２に記載の組成物であって、前記弱毒化放射線の線量は、少なくとも１２，０００ｃＧｙでありかつ２３，０００ｃＧｙ以下である、組成物。
【請求項５４】
請求項５３に記載の組成物であって、前記放射線弱毒化線量は、１５，０００ｃＧｙに近い、組成物。
【請求項５５】
請求項３７に記載の組成物であって、少なくとも５，０００個であるが５０，０００個以下であるスポロゾイトを含む、組成物。
【請求項５６】
請求項３８に記載の組成物であって、前記１以上の追加免疫投与量は、少なくとも１０００個であるが１０，０００，０００個以下であるスポロゾイトを含む、組成物。
【請求項５７】
請求項５６に記載の組成物であって、前記１以上の追加免疫投与量は、少なくとも５０００個であるが１００，０００個以下であるスポロゾイトを含む、組成物。
【請求項５８】
請求項５７に記載の組成物であって、前記１以上の追加免疫投与量は、少なくとも１０，０００個であるが５０，０００個以下であるスポロゾイトを含む、組成物。
【請求項５９】
請求項３８に記載の組成物であって、前記１以上の追加免疫投与量は、ネイティブタンパク質、組換えタンパク質、組換えウイルス、組換え細菌、組換え寄生生物、ＤＮＡワクチン、およびＲＮＡワクチンからなる群より選択されるＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ特異的サブユニット成分をさらに含む、組成物。
【請求項６０】
請求項３７に記載の組成物であって、前記ワクチン投与量は、少なくとも１０００個であるが１，０００，０００個以下であるスポロゾイトを含む、組成物。
【請求項６１】
請求項３７に記載の組成物であって、前記防御免疫は、投与後にＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ寄生生物を用いてチャレンジした後に、前記宿主の少なくとも８０％においてマラリアを予防するために十分である、組成物。
【請求項６２】
請求項３７に記載の組成物であって、前記防御免疫は、投与後にＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ寄生生物を用いてチャレンジした後に、前記宿主の実質的に全てにおいてマラリアを予防するために十分である、組成物。