(57)【要約】【課題】血漿含有率が充分に低い洗浄血小板をより確実且つ効率的に得る。【解決手段】３次分離器４２は、第３チャンバ５２を有し、遠心分離された血小板１０４を収容する収容部５４ａとして形成された本体部５８と、血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を流入させる流入口７７ｃと、血漿、血小板添加溶液１０２及び血小板１０４を流出させる流出口７８ａとを備える。本体部５８を構成する壁部のうち、少なくとも収容部５４ａを形成する部分の底部（第１底部６０）は、軟質素材により形成されている。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血小板含有成分を収容するチャンバを有し、遠心力の付与により前記チャンバ内で前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに分離可能な容器として構成されるとともに、前記チャンバの少なくとも一部が、遠心分離された前記血小板を収容する収容部として形成された本体部と、
前記血小板含有成分を前記チャンバに流入させるように構成され、且つ血小板添加溶液を前記チャンバに流入させるように構成された流入口と、
遠心分離された前記他の成分を前記チャンバから流出させるように構成され、且つ前記血小板添加溶液及び前記血小板を前記チャンバから流出させるように構成された流出口と、を備え、
前記本体部を構成する壁部のうち、少なくとも前記収容部を形成する部分の底部は、軟質素材により形成されている、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項２】
請求項１記載の血小板分離器において、
前記本体部は、全体が軟質素材により形成されている、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項３】
請求項１又は２記載の血小板分離器において、
前記底部は、遠心力方向側又は反遠心方向側に向かって膨出するように湾曲している、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の血小板分離器において、
前記底部は、遠心力方向に対して略垂直な方向の面を有するように形成されている、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の血小板分離器において、
前記本体部は、遠心力方向に対して互いに異なる高さの底部を有する第１領域及び第２領域を有し、
前記第１領域の底部は、前記軟質素材により形成された前記底部であるとともに、前記第２領域の底部よりも遠心中心から離れた位置に配置されている、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項６】
供血者から採取した全血を収容して血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部と、
前記１次分離部から移送された前記第１血液成分を収容して血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部と、
前記２次分離部から移送された前記血小板含有成分を遠心分離する３次分離部と、を備える血小板回収装置であって、
前記３次分離部は、
前記血小板含有成分を収容するチャンバを有し、遠心力の付与により前記チャンバ内で前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに分離可能な容器として構成されるとともに、前記チャンバの少なくとも一部が、遠心分離された前記血小板を収容する収容部として形成された本体部と、
前記血小板含有成分を前記チャンバに流入させるように構成され、且つ血小板添加溶液を前記チャンバに流入させるように構成された流入口と、
遠心分離された前記他の成分を前記チャンバから流出させるように構成され、且つ前記血小板添加溶液及び前記血小板を前記チャンバから流出させるように構成された流出口と、を備え、
前記本体部を構成する壁部のうち、少なくとも前記収容部を形成する部分の底部は、軟質素材により形成されている、
ことを特徴とする血小板回収装置。
【請求項７】
請求項６記載の血小板回収装置において、
前記本体部は、全体が軟質素材により形成されている、
ことを特徴とする血小板回収装置。
【請求項８】
供血者から採取した全血を収容する第１チャンバを有し、前記全血を、血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部と、
前記１次分離部から移送された前記第１血液成分を収容する第２チャンバを有し、前記第１血液成分を血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部と、
前記２次分離部から移送された前記血小板含有成分を遠心分離する３次分離部と、
前記１〜３次分離部に遠心力を付与する遠心力付与部と、を備える血小板採取システムであって、
前記３次分離部は、
前記血小板含有成分を収容するチャンバを有し、遠心力の付与により前記チャンバ内で前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに分離可能な容器として構成されるとともに、前記チャンバの少なくとも一部が、遠心分離された前記血小板を収容する収容部として形成された本体部と、
前記血小板含有成分を前記チャンバに流入させるように構成され、且つ血小板添加溶液を前記チャンバに流入させるように構成された流入口と、
遠心分離された前記他の成分を前記チャンバから流出させるように構成され、且つ前記血小板添加溶液及び前記血小板を前記チャンバから流出させるように構成された流出口と、を備え、
前記本体部を構成する壁部のうち、少なくとも前記収容部を形成する部分の底部は、軟質素材により形成されている、
ことを特徴とする血小板採取システム。
【請求項９】
請求項８記載の血小板採取システムにおいて、
前記本体部は、全体が軟質素材により形成されている、
ことを特徴とする血小板採取システム。
【請求項１０】
請求項８又は９記載の血小板採取システムにおいて、
前記遠心力付与部は、前記３次分離部の前記底部に外力を供給可能な外力供給部を備え、
前記３次分離部の遠心処理中に、前記底部に前記外力を供給することにより、前記チャンバ内で前記血小板がペレット化することを抑制する、
ことを特徴とする血小板採取システム。
【請求項１１】
請求項１０記載の血小板採取システムにおいて、
前記チャンバ内への前記血小板含有成分の流入停止後に、前記チャンバ内に血小板添加溶液を導入し、前記チャンバ内において、遠心分離した前記他の成分を前記血小板添加溶液と置換し、該置換後に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに流出させる、
ことを特徴とする血小板採取システム。
【請求項１２】
供血者から採取した全血を第１チャンバに収容して血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する第１分離工程と、
前記第１チャンバから第２チャンバに前記第１血液成分を移送する第１移送工程と、
前記第２チャンバに移送された前記第１血液成分を、血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する第２分離工程と、
前記第２チャンバから血小板分離器の本体部内に形成された第３チャンバに前記血小板含有成分を移送する第２移送工程と、
前記第３チャンバに移送された前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離し、前記第３チャンバの少なくとも一部に形成された収容部に前記血小板を溜める第３分離工程と、
前記第３チャンバに血小板添加溶液を導入して前記他の成分と前記血小板添加溶液とを置換する置換工程と、
前記第３チャンバ内に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに採取する採取工程と、を有し、
前記本体部を構成する壁部のうち、少なくとも前記収容部を形成する部分の底部は、軟質素材により形成されている、
ことを特徴とする血小板採取方法。
【請求項１３】
請求項１２記載の血小板採取方法において、
前記第３分離工程では、遠心力付与部に設けられた外力供給部が前記底部に外力を供給することにより、前記第３チャンバ内で前記血小板がペレット化することを抑制する、
ことを特徴とする血小板採取方法。
【請求項１４】
請求項１２記載の血小板採取方法において、
前記採取工程では、前記第１〜第３チャンバに遠心力を付与する遠心力付与部から前記血小板分離器を取り外し、前記底部に外力を供給することにより前記第３チャンバ内でペレット化した前記血小板を前記本体部の内面から剥離させる、
ことを特徴とする血小板採取方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遠心分離により血液から血小板を採取する際に用いられる血小板分離器、血小板回収装置、血小板採取システム及び血小板採取方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血小板製剤の輸血時には、患者が輸血副作用を発症する可能性がある。この副作用は、血小板製剤に含まれる血漿が原因の１つと考えられている。そのため、輸血現場においては、血漿含有率が低い血小板（洗浄血小板：Washed Platelet Concentrateともいわれる）が要望されている。
【０００３】
特許文献１には、供血者から取り出した全血を遠心分離して、血小板を採取する血液アフェレーシスシステムが開示されている。この特許文献１に開示のシステムは、遠心分離時に、血小板含有成分と同時に血小板添加溶液をチャンバに流入させて、洗浄血小板を得る構成となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１３−５１４８６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上記の血小板を採取する技術に関連してなされたものであって、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる血小板分離器、血小板回収装置、血小板採取システム及び血小板採取方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前記の目的を達成するために、本発明に係る血小板分離器は、血小板含有成分を収容するチャンバを有し、遠心力の付与により前記チャンバ内で前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに分離可能な容器として構成されるとともに、前記チャンバの少なくとも一部が、遠心分離された前記血小板を収容する収容部として形成された本体部と、前記血小板含有成分を前記チャンバに流入させるように構成され、且つ血小板添加溶液を前記チャンバに流入させるように構成された流入口と、遠心分離された前記他の成分を前記チャンバから流出させるように構成され、且つ前記血小板添加溶液及び前記血小板を前記チャンバから流出させるように構成された流出口と、を備え、前記本体部を構成する壁部のうち、少なくとも前記収容部を形成する部分の底部は、軟質素材により形成されていることを特徴とする。
【０００７】
上記の構成を備えた血小板分離器によれば、チャンバ内に収容部を有することで、血小板含有成分から遠心分離された血小板を収容しつつ、同じく遠心分離された他の成分を流出口から流出させることができる。この際、血小板添加溶液がチャンバに供給されることで、他の成分を流出口に円滑に導いて排出させる。これにより、血漿含有率の低い洗浄血小板を確実且つ効率的に回収することが可能となる。そして、生成された洗浄血小板は、輸血副作用の低減を期待することができる。また、本体部を構成する壁部のうち、少なくとも収容部を形成する部分の底部が、軟質素材により形成されている。このため、遠心処理中に、軟質な底部に外力（例えば、振動、衝撃、揉み）を供給すると、収容部内で血小板が適度に流動するため、底部への血小板のこびり付きが抑制され、血小板がペレット化することが抑制される。あるいは、遠心処理後に、軟質な底部に外力を供給することにより、ペレット化した血小板を本体部の内面から剥離させ、剥離した血小板を回収することができる。従って、血小板を高い回収率で回収することが可能となる。
【０００８】
上記の血小板分離器において、前記本体部は、全体が軟質素材により形成されていてもよい。
【０００９】
この構成によっても、遠心処理中に外力供給すれば血小板のペレット化を抑制することができ、遠心処理後に外力供給すればペレット化した血小板を剥離させることができる。特に、本体部の全体が軟質素材により形成されているため、遠心処理後に外力供給する場合に、本体部を大きく変形させることによって、ペレット化した血小板を本体部の内面から容易に剥離させることができる。
【００１０】
上記の血小板分離器において、前記底部は、遠心力方向側又は反遠心方向側に向かって膨出するように湾曲していてもよい。
【００１１】
この構成により、外力供給時に底部がより変形しやすいため、血小板のペレット化の抑制、又はペレット化した血小板の剥離を一層効果的に遂行することができる。
【００１２】
上記の血小板分離器において、前記底部は、遠心力方向に対して略垂直な方向の面を有するように形成されていてもよい。
【００１３】
上記の血小板分離器において、前記本体部は、遠心力方向に対して互いに異なる高さの底部を有する第１領域及び第２領域を有し、前記第１領域の底部は、前記軟質素材により形成された前記底部であるとともに、前記第２領域の底部よりも遠心中心から離れた位置に配置されていてもよい。
【００１４】
この構成により、遠心分離された血小板を第１領域に確実に溜め、他の成分をチャンバから良好に流出させることができる。
【００１５】
また、本発明は、供血者から採取した全血を収容して血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部と、前記１次分離部から移送された前記第１血液成分を収容して血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部と、前記２次分離部から移送された前記血小板含有成分を遠心分離する３次分離部と、を備える血小板回収装置であって、前記３次分離部は、前記血小板含有成分を収容するチャンバを有し、遠心力の付与により前記チャンバ内で前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに分離可能な容器として構成されるとともに、前記チャンバの少なくとも一部が、遠心分離された前記血小板を収容する収容部として形成された本体部と、前記血小板含有成分を前記チャンバに流入させるように構成され、且つ血小板添加溶液を前記チャンバに流入させるように構成された流入口と、遠心分離された前記他の成分を前記チャンバから流出させるように構成され、且つ前記血小板添加溶液及び前記血小板を前記チャンバから流出させるように構成された流出口と、を備え、前記本体部を構成する壁部のうち、少なくとも前記収容部を形成する部分の底部は、軟質素材により形成されていることを特徴とする。
【００１６】
上記の血小板回収装置において、前記本体部は、全体が軟質素材により形成されていてもよい。
【００１７】
また、本発明は、供血者から採取した全血を収容する第１チャンバを有し、前記全血を、血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部と、前記１次分離部から移送された前記第１血液成分を収容する第２チャンバを有し、前記第１血液成分を血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部と、前記２次分離部から移送された前記血小板含有成分を遠心分離する３次分離部と、前記１〜３次分離部に遠心力を付与する遠心力付与部と、を備える血小板採取システムであって、前記３次分離部は、前記血小板含有成分を収容するチャンバを有し、遠心力の付与により前記チャンバ内で前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに分離可能な容器として構成されるとともに、前記チャンバの少なくとも一部が、遠心分離された前記血小板を収容する収容部として形成された本体部と、前記血小板含有成分を前記チャンバに流入させるように構成され、且つ血小板添加溶液を前記チャンバに流入させるように構成された流入口と、遠心分離された前記他の成分を前記チャンバから流出させるように構成され、且つ前記血小板添加溶液及び前記血小板を前記チャンバから流出させるように構成された流出口と、を備え、前記本体部を構成する壁部のうち、少なくとも前記収容部を形成する部分の底部は、軟質素材により形成されていることを特徴とする。
【００１８】
上記の血小板採取システムにおいて、前記本体部は、全体が軟質素材により形成されていてもよい。
【００１９】
上記の血小板採取システムにおいて、前記遠心力付与部は、前記３次分離部の前記底部に外力を供給可能な外力供給部を備え、前記３次分離部の遠心処理中に、前記底部に前記外力を供給することにより、前記チャンバ内で前記血小板がペレット化することを抑制してもよい。
【００２０】
この構成により、チャンバ内で血小板がペレット化することを予め抑制することができるため、その後の洗浄血小板の回収工程を効率的に遂行することができる。
【００２１】
上記の血小板採取システムにおいて、前記チャンバ内への前記血小板含有成分の流入停止後に、前記チャンバ内に血小板添加溶液を導入し、前記チャンバ内において、遠心分離した前記他の成分を前記血小板添加溶液と置換し、該置換後に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに流出させてもよい。
【００２２】
この構成により、血小板採取システムが洗浄血小板を自動的に回収するため、作業者による回収作業を不要とすることができる。
【００２３】
また、本発明の血小板採取方法は、供血者から採取した全血を第１チャンバに収容して血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する第１分離工程と、前記第１チャンバから第２チャンバに前記第１血液成分を移送する第１移送工程と、前記第２チャンバに移送された前記第１血液成分を、血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する第２分離工程と、前記第２チャンバから血小板分離器の本体部内に形成された第３チャンバに前記血小板含有成分を移送する第２移送工程と、前記第３チャンバに移送された前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離し、前記第３チャンバの少なくとも一部に形成された収容部に前記血小板を溜める第３分離工程と、前記第３チャンバに血小板添加溶液を導入して前記他の成分と前記血小板添加溶液とを置換する置換工程と、前記第３チャンバ内に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに採取する採取工程と、を有し、前記本体部を構成する壁部のうち、少なくとも前記収容部を形成する部分の底部は、軟質素材により形成されていることを特徴とする。
【００２４】
上記の血小板採取方法において、前記第３分離工程では、遠心力付与部に設けられた外力供給部が前記底部に外力を供給することにより、前記第３チャンバ内で前記血小板がペレット化することを抑制してもよい。
【００２５】
上記の血小板採取方法において、前記採取工程では、前記第１〜第３チャンバに遠心力を付与する遠心力付与部から前記血小板分離器を取り外し、前記底部に外力を供給することにより前記第３チャンバ内でペレット化した前記血小板を前記本体部の内面から剥離させてもよい。
【発明の効果】
【００２６】
本発明に係る血小板分離器、血小板回収装置、血小板採取システム及び血小板採取方法によれば、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の実施形態に係る採取システムの全体構成を示す説明図である。
【図２】図１の採血回路セットの回路構成例を概略的に示すブロック図である。
【図３】図１の採血回路セットの１次分離バッグ、２次分離器及び３次分離器の配置例を示す平面図である。
【図４】図１の３次分離器を示す斜視図である。
【図５】図４のＶ−Ｖ線断面図である。
【図６】図１の採血システムによる血小板の採取方法のフローチャートである。
【図７】血液成分採取時の採血回路セットの動作を示す第１説明図である。
【図８】図８Ａは、図７に続く採血回路セットの動作を示す第２説明図であり、図８Ｂは、図８Ａ中の３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。
【図９】図９Ａは、図８Ａに続く採血回路セットの動作を示す第３説明図であり、図９Ｂは、図９Ａ中の３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。
【図１０】図１０Ａは、図９Ａに続く採血回路セットの動作を示す第４説明図であり、図１０Ｂは、図１０Ａ中の３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。
【図１１】変形例に係る採血システムの回路構成例を概略的に示すブロック図である。
【図１２】遠心処理後にペレット化した血小板を剥離させる場合の３次分離器の状態を示す断面図である。
【図１３】他の実施形態に係る３次分離器の血小板分離工程中の状態を示す断面図である。
【図１４】他の実施形態に係る３次分離器を用いた他の血小板採取方法を説明するための当該３次分離器の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、本発明の好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００２９】
以下において説明する採取システムは、供血者（献血者や患者等）の血液を体外で遠心分離して、その中の血液成分である血小板を採取する血液アフェレーシスシステムとして構成される。以下では、供血者から全血を連続的に取り出して遠心分離を行い、血液成分の一部を供血者に戻す処理を行うための採取システムについて説明する。
【００３０】
図１に示すように、血小板採取システム１０（以下、「採取システム１０」と略称する）は、血液成分を貯留及び流動するための採血回路セット１２（血小板回収装置）と、採血回路セット１２に遠心力を付与する遠心分離装置１４（遠心力付与部）とを含む。
【００３１】
採血回路セット１２は、汚染防止や衛生のため、１回の使用毎に使い捨てにされる。採血回路セット１２は、複数のバッグ１６と、これらのバッグ１６に繋がる複数のチューブ１８と、所定の経路に形成され複数のチューブ１８が保持又は接続されるカセット２０とを備える。これら採血回路セット１２の各構成については後述する。
【００３２】
一方、遠心分離装置１４は、成分採血において繰り返し使用される機器であり、医療施設や採血用車両等に備えられる。遠心分離装置１４は、高さ方向に比較的長く形成された箱状の装置本体２２と、装置本体２２内に回転自在に収容されるロータ２４とを備える。
【００３３】
装置本体２２は、採血回路セット１２の各バッグ１６を内部に収容する又は外部に保持するとともに、採血回路セット１２に取り込まれた血液の遠心分離を制御する機能を有している。この装置本体２２は、血液の遠心分離を行う際の操作や表示を行う表示操作装置２６と、採血回路セット１２のカセット２０を取り付けるための取付部２８と、ロータ２４を収容する収容空間３０とを備える。
【００３４】
装置本体２２の取付部２８は、装置本体２２の上部側にフレーム状に形成され、その内側にカセット２０を嵌め込み保持するように構成される。また、取付部２８は、図２に示す複数のポンプ３２及び複数のクランプ３４を所定位置に備えるとともに、図示しない複数のセンサを備える。取付部２８へのカセット２０の取り付けに伴い、採血回路セット１２のチューブ１８やカセット２０が構成する経路上には、ポンプ３２、クランプ３４及びセンサが配置される。
【００３５】
装置本体２２の収容空間３０は、上記の取付部２８の下方に設けられ、装置本体２２の上下方向に沿って延在する円筒状に形成される。収容空間３０の底部には、ロータ２４を取り付けて回転させる図示しない回転駆動源が設けられる。
【００３６】
遠心分離装置１４のロータ２４は、装置本体２２から取出自在に構成され、採血回路セット１２を容易に取付可能としている。このロータ２４は、上下方向に長尺な軸部３６と、軸部３６の上端部に設けられた導管ハウジング３８とを有する。収容空間３０に対するロータ２４の収容状態では、軸部３６の下端部が回転駆動源に連結固定される。
【００３７】
導管ハウジング３８は、軸部３６よりも大きな外径を有する円環状に形成される。導管ハウジング３８の外周面には、採血回路セット１２の第１分離部である１次分離バッグ１６Ａが周方向に沿って装着される。また、導管ハウジング３８内には、採血回路セット１２の２次分離器４０（２次分離部）、３次分離器４２（３次分離部、血小板分離器）が収容される幾つかの空洞部３８ａが設けられている（図３参照）。導管ハウジング３８は、装置本体２２の制御下に軸部３６と一体的に回転する。
【００３８】
次に、図２を参照して、採血回路セット１２の各バッグ１６及び各チューブ１８の接続状態について説明する。採血回路セット１２は、上記の複数のバッグ１６として、１次分離バッグ１６Ａ、ＡＣＤ液保存バッグ１６Ｂ、補助バッグ１６Ｃ、添加溶液保存バッグ１６Ｄ、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅ、廃棄用バッグ１６Ｆ及びＷＰＣ用バッグ１６Ｇを有する。ＡＣＤ液保存バッグ１６Ｂには、血液の抗凝固剤であるＡＣＤ液が予め貯留され、添加溶液保存バッグ１６Ｄには、血小板添加溶液１０２が予め貯留される。その一方で、１次分離バッグ１６Ａ、補助バッグ１６Ｃ、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅ、廃棄用バッグ１６Ｆ及びＷＰＣ用バッグ１６Ｇは、流体を収容可能な空洞を有している。
【００３９】
１次分離バッグ１６Ａは、図１に示すように帯状の袋に形成されている。この１次分離バッグ１６Ａの内部には、供血者の全血が供給される第１チャンバ４４が設けられる。１次分離バッグ１６Ａは、採血回路セット１２の取付時に、導管ハウジング３８の外周面に巻き付けられる。あるいは、導管ハウジング３８は、その外周寄りに図示しないポケットを備え、１次分離バッグ１６Ａを収納する構成でもよい。１次分離バッグ１６Ａの一端部と他端部は、導管ハウジング３８の装着時に図示しない連結体（紐等）により連結される。
【００４０】
１次分離バッグ１６Ａの一端部側には、導入チューブ１９ａが連結されている。導入チューブ１９ａは、図１に示す束ねチューブ４６内を通ってカセット２０に保持され、さらにカセット２０内の所定経路を通って外部に露出され、供血者の図示しない血液出入部に接続される。血液出入部は、例えば、供血者の血管に挿入及び留置される留置針等により構成される。導入チューブ１９ａの途中位置には、血液出入部から血液を吸引するポンプ３２ａが設けられる。また、導入チューブ１９ａには、ＡＣＤ液保存バッグ１６Ｂの供給チューブ１９ｃが接続される。供給チューブ１９ｃの途中位置には、ＡＣＤ液保存バッグ１６ＢからＡＣＤ液を吸引するポンプ３２ｂが設けられ、これにより採取システム１０は、導入チューブ１９ａにＡＣＤ液を供給して全血の凝固を抑える。
【００４１】
導入チューブ１９ａが接続する一端部から第１チャンバ４４に流入した全血は、１次分離バッグ１６Ａの帯状に沿って導管ハウジング３８の外周を周方向に流動して他端部に向かう。そして、全血は、ロータ２４（導管ハウジング３８）の回転に伴う遠心力を受けることで、その流動中に遠心分離がなされる。
【００４２】
１次分離バッグ１６Ａの他端部側には、図１及び図２に示すように、第１〜第３チューブ１８ａ〜１８ｃが連結される。第１チューブ１８ａは、１次分離バッグ１６Ａの他端部の下側に連結され、束ねチューブ４６内を通ってカセット２０内に設けられたリザーバ４８に接続される。第１チューブ１８ａは、第１チャンバ４４の遠心分離により生成された濃縮赤血球（残りの成分）をリザーバ４８に流出させる。
【００４３】
第２チューブ１８ｂは、１次分離バッグ１６Ａの他端部の上側に連結される。この第２チューブ１８ｂは、束ねチューブ４６内及びカセット２０内の所定経路を通り、分岐点α１においてＰＰＰ用バッグ１６Ｅに接続される第４チューブ１８ｄと、リザーバ４８に接続される第５チューブ１８ｅとに分岐する。
【００４４】
第２チューブ１８ｂの途中位置には、ポンプ３２ｃが設けられ、このポンプ３２ｃは、全血の遠心分離により生成された血漿成分（乏血小板血漿：Platelet Poor Plasma）を流出又は流入させる。また、第４チューブ１８ｄにはクランプ３４ｂが設けられ、第５チューブ１８ｅにはクランプ３４ａが設けられる。
【００４５】
第３チューブ１８ｃは、１次分離バッグ１６Ａの他端部の上下方向中間部に連結される。第３チューブ１８ｃの反対側の端部は、導管ハウジング３８内の２次分離器４０に接続される。第３チューブ１８ｃは、全血の遠心分離により生成されたバフィーコート（第１血液成分）を流出させる。バフィーコートには、白血球成分と多血小板血漿（血小板含有成分）が含まれる。すなわち、バフィーコートは、血小板を多量に有している。
【００４６】
２次分離器４０は、バフィーコートを一時収容する第２チャンバ５０を有し、導管ハウジング３８から遠心力が付与されることで、バフィーコートをさらに遠心分離する。２次分離器４０は、円錐状に形成され、図３に示すように、導管ハウジング３８の取付状態で、その頂部が遠心中心から遠い側に配置され、その底面が遠心中心に近い側に配置される。
【００４７】
２次分離器４０の頂部には第３チューブ１８ｃが接続され、底面には第６チューブ１８ｆ（第１流路部）が接続される。また、２次分離器４０は、テーパ状の側面に複数の段差を有することで、バフィーコートを遠心分離すると、比重が重い白血球成分（第２血液成分）を各段差で掴まえ、比重が軽い血漿及び血小板を含む血小板含有成分１００（図８Ｂも参照）を遠心中心に寄せる。そして、第６チューブ１８ｆから血小板含有成分１００を流出させる。
【００４８】
第６チューブ１８ｆは、２次分離器４０から束ねチューブ４６内を通ってカセット２０に接続され、カセット２０内の合流点β１で第７チューブ１８ｇ（第２流路部）と合流し、第８チューブ１８ｈに接続する。第６チューブ１８ｆの途中位置には、クランプ３４ｃ（第１クランプ）が設けられている。第７チューブ１８ｇは、添加溶液保存バッグ１６Ｄに繋がり、その途中位置にはクランプ３４ｄ（第２クランプ）が設けられている。
【００４９】
第８チューブ１８ｈは、合流点β１と分岐点α２の間を延在し、その途中位置にポンプ３２ｄを備える。そして、分岐点α２においてリザーバ４８に接続される第９チューブ１８ｉと、３次分離器４２に接続される第１０チューブ１８ｊとに分岐する。また、第９チューブ１８ｉには、クランプ３４ｅが設けられ、第１０チューブ１８ｊには、クランプ３４ｆが設けられる。
【００５０】
第１０チューブ１８ｊの分岐点α２と反対側の端部は、３次分離器４２の流入ポート７７に接続されている。３次分離器４２は、導管ハウジング３８内に収容され、第６チューブ１８ｆから流入する血小板含有成分１００、及び第７チューブ１８ｇから流入する血小板添加溶液１０２を一時的に貯留する第３チャンバ５２を有する。
【００５１】
そして、３次分離器４２は、遠心力が付与されることで、血小板含有成分１００を血漿（他の成分）と血小板とに分離する。この３次分離器４２の構成については後に詳述する。３次分離器４２には、束ねチューブ４６を通ってカセット２０内に延在する第１１チューブ１８ｋが接続される。
【００５２】
第１１チューブ１８ｋは、３次分離器４２から液体（血液成分、血小板添加溶液、洗浄血小板）を流出させる管である。第１１チューブ１８ｋにはクランプ３４ｇが設けられる。第１１チューブ１８ｋは、その下流の分岐点α３においてリザーバ４８に接続される第１２チューブ１８ｌと、第１３チューブ１８ｍとに分かれる。
【００５３】
第１２チューブ１８ｌには、クランプ３４ｈが設けられている。さらに、第１３チューブ１８ｍは、分岐点α４にて廃棄用バッグ１６Ｆに接続される第１４チューブ１８ｎと、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに接続される第１５チューブ１８ｏとに分かれる。そして、第１４及び第１５チューブ１８ｎ、１８ｏには、クランプ３４ｉ、３４ｊがそれぞれ設けられる。
【００５４】
カセット２０に設けられるリザーバ４８は、供血者に返血する血液成分を一時的に貯留する。リザーバ４８には、第１、第５、第９及び第１２チューブ１８ａ、１８ｅ、１８ｉ、１８ｌの他に、補助バッグ１６Ｃに接続される第１６チューブ１８ｐと、供血者の血液出入部に接続される導出チューブ１９ｂとが連結されている。
【００５５】
なお、導入チューブ１９ａ、導出チューブ１９ｂ、供給チューブ１９ｃは、３連チューブとしてカセット２０に接続される。導出チューブ１９ｂの途中位置には、供血者に返血する血液成分を流動させるためのポンプ３２ｅが設けられる。なお、本実施形態では、血液出入部の１つの留置針に導入チューブ１９ａと導出チューブ１９ｂを接続し、採血と返血を同じ針により行う構成としているが、採取システム１０は、２以上の針を用いて採血と返血を別々の経路で行う構成でもよい。
【００５６】
採血回路セット１２は、遠心分離装置１４に取り付けられることにより、以上のように構成される。そして、採血回路セット１２は、遠心分離装置１４の駆動時に、導管ハウジング３８、ポンプ３２及びクランプ３４が適宜のタイミングで動作することで、供血者の全血の遠心分離を行う。
【００５７】
次に、上述した３次分離器４２の構成について具体的に説明する。３次分離器４２は、図３に示すように、導管ハウジング３８の内側寄りに形成された空洞部３８ａに固定配置される。これにより３次分離器４２には、導管ハウジング３８の回転に伴い、１次分離バッグ１６Ａ及び２次分離器４０にかかる遠心力よりも弱い遠心力が付与される。
【００５８】
遠心分離装置１４は、遠心分離時に導管ハウジング３８の回転を安定化させるため、導管ハウジング３８に取り付けられた１次分離バッグ１６Ａの両端部と遠心中心を挟んで反対側位置に３次分離器４２を配置している。なお、３次分離器４２の配置位置は、自由に設計してよく、例えば、２次分離器４０の配置位置付近に３次分離器４２を置いてもよい。
【００５９】
図４及び図５に示すように、３次分離器４２は、血小板含有成分１００（図８Ｂ参照）及び血小板添加溶液１０２（図９Ｂ参照）を貯留可能な容器の形態を有する本体部５８を備える。本体部５８は、遠心中心から見た正面視で、略長方形状に形成されている。また、本体部５８は、長手方向（矢印Ａ方向）中央部から一方側に延在し平面視で遠心力方向（矢印Ｂ１方向）に厚い第１領域５４と、長手方向の他方側に延在し平面視で遠心力方向に薄い第２領域５６とを有する。
【００６０】
第１領域５４と第２領域５６は、短手方向の幅が等しく設定されて相互に連なっている。第１領域５４の長手方向一方側は、正面視で、曲率半径の大きな丸角を有する側辺に形成されている。第２領域５６の長手方向他方側は、正面視で、曲率半径の小さな丸角を有する側辺に形成されている。
【００６１】
第１領域５４は、遠心中心側の天井部７４から遠心方向に向かって大きく離れた第１底部６０を有することで、その内側に大きな容積の第１空間５２ａを構築している。第２領域５６は、天井部７４から遠心方向に向かって小さく離れた第２底部６２を有することで、その内側に小さな容積の第２空間５２ｂを構築している。つまり、第１底部６０は、第２底部６２よりも遠心中心から離れた位置にある。第１底部６０は、遠心力方向に対して略垂直な方向の面を有するように形成されている。なお、第１領域５４と第２領域５６の天井部７４は面一に連続している。第１空間５２ａと第２空間５２ｂは、長手方向に連通して第３チャンバ５２を構成している。すなわち、第３チャンバ５２は、互いに連通する第１空間５２ａと第２空間５２ｂとを有する。
【００６２】
第１底部６０（本体部５８を構成する壁部のうち、少なくとも収容部５４ａを形成する部分の底部）は、軟質素材により形成されている。第１底部６０の厚さは、本体部５８における第１底部６０以外の壁部の厚さよりも薄い。一方、本体部５８における第１底部６０以外の壁部は、硬質素材（例えば、硬質樹脂）により形成されている。硬質樹脂としては、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート等が挙げられる。
【００６３】
第１底部６０は、軟質素材により形成されているため、本体部５８の他の部分よりも変形しやすい。すなわち、第１底部６０は、外力Ｆ（図８Ｂ等参照）の供給により、容易に変形する膜状体である。第１底部６０の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等が挙げられる。
【００６４】
図５において、第１底部６０は、遠心力方向側（矢印Ｂ１方向側）に向かって膨出するように湾曲している。なお、第１底部６０は、反遠心力方向側（矢印Ｂ２方向側）に向かって膨出するように湾曲していてもよく、あるいは、平坦状に形成されていてもよい。
【００６５】
図２に示すように、本実施形態では、遠心分離装置１４は、３次分離器４２（の第１底部６０）に外力Ｆを供給可能な外力供給部８０を備える。外力Ｆとしては、例えば、振動、衝撃、揉み等が挙げられる。従って、外力供給部８０の形態としては、例えば、バイブレータ、打撃装置、フィンガポンプ等が挙げられる。外力供給部８０は、ロータ２４の導管ハウジング３８（図１参照）に設置されている。
【００６６】
３次分離器４２が導管ハウジング３８に装着された状態で、外力供給部８０は、３次分離器４２に対向又は接触する。従って、この状態で外力供給部８０が動作することにより、外力Ｆが３次分離器４２の第１底部６０に供給される。外力供給部８０の動作は、遠心分離装置１４の制御部によって制御される。
【００６７】
図５において、本体部５８は、上記の第３チャンバ５２を有し遠心力方向と反対方向（反遠力心方向：矢印Ｂ２方向）に第３チャンバ５２の開口部６４を有する器部６６と、器部６６の開口部６４に取り付けられる蓋部６８とに分割可能に構成される。
【００６８】
器部６６は、上記の第１及び第２底部６０、６２と、各底部６０、６２から反遠心力方向に向かって突出する側壁７０とを有する。側壁７０は、第１及び第２底部６０、６２を周方向に包囲して第３チャンバ５２を形成している。また、器部６６は、第１底部６０と第２底部６２の相互の深さ（高さ）が異なることで、その境界に段差壁７２を有している。
【００６９】
段差壁７２は、正面視で、上下方向中央部が第２領域５６側に向かって凹んだ形状を呈している。第１底部６０、段差壁７２、及び第１底部６０から段差壁７２と同じ高さまでの側壁７０は、その内側に、遠心分離に伴い血小板を収容する（溜める）収容部５４ａを構成する。換言すれば、収容部５４ａは、第１空間５２ａの第１底部６０寄り部分（矢印Ｂ１方向側）に設定される空間である。
【００７０】
段差壁７２は、図５に示す断面視で、第１及び第２底部６０、６２に対し直交する壁に形成されることで、血小板をより溜め易くしている。さらに、段差壁７２の高さ（第１底部６０から第２底部６２までの反遠心力方向の間隔）は、血小板含有成分１００が血小板と血漿とに遠心分離された際の分離境界面の高さ以上に設定されることが好ましい。これにより、血小板が段差壁７２を乗り越えることが大幅に抑制されるので、第３チャンバ５２から血小板の流出を抑えて、血漿をより確実に排出することができる。
【００７１】
一方、蓋部６８は、器部６６の側壁７０の正面形状と一致する平板状の天井部７４を有し、この天井部７４は、接着等の適宜の取付手段により器部６６の開口部６４を閉塞する。蓋部６８の天井部７４には、３次分離器４２に接続するチューブ１８（第１０及び第１１チューブ１８ｊ、１８ｋ）（図２参照）を取り付けるための複数の取付ポート７６が設けられている。
【００７２】
複数の取付ポート７６は、筒状に形成され、天井部７４の面方向と直交する方向（矢印Ｂ方向）に延在している。各取付ポート７６の軸心部には、軸方向に沿って連通路が貫通形成されている。各取付ポート７６の連通路の径は、同一に設定されてもよく、流動予定の流体に応じて相互に異なっていてもよい。複数の取付ポート７６は、一対の流入ポート７７及び流出ポート７８を含む。
【００７３】
一対の流入ポート７７は、採血回路セット１２の第１０チューブ１８ｊ（図２参照）が接続されることで、血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を第３チャンバ５２に流入させる。すなわち、図２では詳細を示していないが、第１０チューブ１８ｊは、分岐点α２から３次分離器４２に至る途中位置で２股に分岐し、この分岐チューブが一対の流入ポート７７に各々装着される。
【００７４】
なお、採血回路セット１２は、上記のような血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を共通の流入ポート７７から流入させる回路以外にも、種々の回路を構成し得る。例えば、第６チューブ１８ｆを一方の流入ポート７７に接続し、第７チューブ１８ｇを他方の流入ポート７７に接続することで、血小板含有成分１００と血小板添加溶液１０２を別々に流入させる構成でもよい。また、流入ポート７７は、１つ又は３つ以上設けてもよいことは勿論である。
【００７５】
一対の流入ポート７７は、図４に示すように、第１領域５４の長手方向一方側寄り、且つ短手方向に互いに離間した位置に形成されている。各流入ポート７７は、図５に示すように、天井部７４から反遠心力方向（矢印Ｂ２方向）に突出している。天井部７４には、流入ポート７７の連通路７７ｐと連通する開口７７ａが形成されている。従って、この３次分離器４２では、２つの開口７７ａにより、第３チャンバ５２内に液体（血小板含有成分１００、血小板添加溶液１０２）を流入させる流入口７７ｃが構成されている。
【００７６】
なお、流入ポート７７が１つ又は３つ以上設けられる場合、流入口７７ｃは、１つ又は３つ以上の開口７７ａで構成されてもよい。流入口７７ｃは、平面視で、第１空間５２ａ（収容部５４ａ）に開口している。流入口７７ｃは、第１底部６０に対向する位置で開口している。
【００７７】
各流入ポート７７の反遠心方向に突出する突出端には、第１０チューブ１８ｊの流体を連通路７７ｐに流入させる開口７７ｂが設けられる。
【００７８】
流出ポート７８は、採血回路セット１２の第１１チューブ１８ｋ（図２参照）が接続され、主に血漿１０６、血小板添加溶液１０２及び洗浄血小板１０８を第３チャンバ５２から流出させる。流出ポート７８は、正面視で、第２領域５６の上側角部の近接位置に設けられる。流出ポート７８は、天井部７４から反遠心方向に突出している。天井部７４の流出ポート７８の形成箇所と反対面には、流出ポート７８の連通路７８ｐと連通する開口７８ａが設けられる。開口７８ａは、第３チャンバ５２（第２空間５２ｂ）から流体（血漿１０６、血小板添加溶液１０２、洗浄血小板１０８）を流出させる流出口７８ｃを構成する。流出口７８ｃは、第２領域５６の第２底部６２に対向する位置で開口している。流出口７８ｃの開口位置は、図示の位置に限られず、第２空間５２ｂに開口する位置であればよい。
【００７９】
流出口７８ｃは、１つの開口７８ａで構成される形態に限定されず、２以上の開口７８ａで構成されてもよい。流出ポート７８の反遠心力方向に突出する突出端には、連通路７８ｐの流体を第１１チューブ１８ｋに流出させる開口７８ｂが設けられる。
【００８０】
なお、３次分離器４２は、上記構成に限定されず、種々の応用例や変形例をとり得る。例えば、３次分離器４２は、流出ポート７８を２以上設けてもよく、あるいは流入ポート７７又は流出ポート７８を器部６６に設けてもよい。
【００８１】
また例えば、３次分離器４２は、高さの異なる第１底部６０と第２底部６２を備えずに、流出ポート７８の開口７８ａから遠心方向に向かって充分に離れた面一の底部（収容部５４ａ）を有する構成でもよい。つまり、３次分離器４２は、第３チャンバ５２にて血小板と血漿を遠心分離して血漿を流出させ得ればよく、その形状やポートの開口の位置について特に限定されるものではない。第２底部６２は、平面断面視で平坦状に形成されず、凹状や凸状等に形成されてもよい。
【００８２】
本実施形態に係る採取システム１０は、基本的には、以上のように構成され、以下、その作用効果について説明する。
【００８３】
採取システム１０の準備時に、医師や看護師等の医療従事者は、チューブ１８がカセット２０に適宜配線された採血回路セット１２を、遠心分離装置１４に取り付ける。この際、医療従事者は、導管ハウジング３８の外周面に１次分離バッグ１６Ａを巻き付け、ロータ２４を遠心分離装置１４の収容空間３０に収容する。また、遠心分離装置１４の取付部２８にカセット２０を装着して、他のバッグ１６Ｂ〜１６Ｇを図示しないスタンド等に吊り下げる。カセット２０の装着に伴い、チューブ１８の所定位置には、クランプ３４、ポンプ３２及びセンサが配置される。
【００８４】
医療従事者は、成分採血において、先ず供血者に留置針を穿刺するとともに、採血回路セット１２の導入チューブ１９ａ、導出チューブ１９ｂのコネクタを留置針に接続して血液出入部を構築する。そして、採取システム１０の動作を開始させる。採取システム１０は、遠心分離装置１４内に設けられる制御部（図示せず）の制御に基づき、図６に示すフローチャートの手順に沿って、血液成分を体外処理して血小板を採取する。
【００８５】
この場合、採取システム１０は、１次分離バッグ１６Ａの第１チャンバ４４に供血者の全血を収容し（ステップＳ１）、１次分離バッグ１６Ａを回転して全血を遠心分離する（ステップＳ２）。次に、第１チャンバ４４から２次分離器４０の第２チャンバ５０に、全血の遠心分離により分離されたバフィーコートを移送し（ステップＳ３）、２次分離器４０を回転してバフィーコートを遠心分離する（ステップＳ４）。次に、第２チャンバ５０から３次分離器４２の第３チャンバ５２に、バフィーコートの遠心分離により分離された血小板含有成分１００を移送し（ステップＳ５）、３次分離器４２を回転して血小板含有成分１００を遠心分離する（ステップＳ６）。さらに、第３チャンバ５２に血小板添加溶液１０２を導入して、血小板含有成分１００の遠心分離により分離された血漿と血小板添加溶液１０２とを置換する（ステップＳ７）。そして、第３チャンバ５２内に残る血小板を血小板添加溶液１０２とともに採取する（ステップＳ８）。以下、この血小板の採取方法について、さらに詳しく説明していく。
【００８６】
図７に示すように、採取システム１０は、ステップＳ１において、導入チューブ１９ａのポンプ３２ａを駆動して、供血者に形成された血液出入部から全血ＷＢを吸引し、１次分離バッグ１６Ａの第１チャンバ４４に全血ＷＢを流入させる。全血ＷＢの流動速度は、例えば、６０〜１２０ｍＬ／ｍｉｎであることが好ましい。この際、ポンプ３２ｂを駆動してＡＣＤ液保存バッグ１６ＢからＡＣＤ液を供給し、全血ＷＢの凝固を抑制する。全血ＷＢは、第１チャンバ４４に連続的に供給され、導入チューブ１９ａが接続されている帯状の一端側から他端側に向かって流動する（図１も参照）。
【００８７】
この流動時に、遠心分離装置１４はステップＳ２を実施する。すなわち、ロータ２４を所定の回転速度で回転させて、１次分離バッグ１６Ａに遠心力を付与する。これにより全血ＷＢは、他端側に流動した際に、成分の比重に応じて濃縮赤血球、乏血小板血漿及びバフィーコートＢＣに分離される。
【００８８】
ステップＳ３において、遠心分離装置１４は、ポンプ３２ｄを駆動して、第３チューブ１８ｃを介して２次分離器４０にバフィーコートＢＣを流動させる。また、遠心分離装置１４は、第１チューブ１８ａを介してリザーバ４８に濃縮赤血球を流動させる。さらに遠心分離装置１４は、ポンプ３２ｃを駆動するとともに、クランプ３４ａを開放しクランプ３４ｂを閉塞することで、第２、第５チューブ１８ｂ、１８ｅを介してリザーバ４８に乏血小板血漿を流動させる。
【００８９】
２次分離器４０は、導管ハウジング３８の回転に伴い遠心力が付与されることで、ステップＳ４を実施する。つまり、第２チャンバ５０内で、バフィーコートＢＣが白血球と血小板含有成分１００とに遠心分離する。そして、遠心分離装置１４は、クランプ３４ｃ、３４ｅを開放し、クランプ３４ｄ、３４ｆを閉塞することで、血小板含有成分１００をリザーバ４８に一旦流動させる。
【００９０】
その後、遠心分離装置１４は、ステップＳ５を実施する。すなわち、遠心分離装置１４は、図８Ａに示すように、クランプ３４ｅを閉塞し、クランプ３４ｆを開放することにより、２次分離器４０から３次分離器４２に血小板含有成分１００を流動させる。この際、クランプ３４ｄが閉じていることで、血小板添加溶液１０２の流動は規制されている。また、遠心分離装置１４は、クランプ３４ａを閉塞し、クランプ３４ｂを開放することで、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに乏血小板血漿を貯留していく。
【００９１】
ステップＳ５の開始にともない、３次分離器４２には、第６、第８及び第１０チューブ１８ｆ、１８ｈ、１８ｊを介して血小板含有成分１００が流入する（図８Ｂ参照）。流入ポート７７の開口７７ａは、本体部５８に複数設けられることで、血小板含有成分１００を１箇所に集中させずに均等的に流入させる。
【００９２】
そして、遠心分離装置１４は、導管ハウジング３８の回転に伴い遠心力が付与されることで、血小板分離工程であるステップＳ６を実施する。つまり、第３チャンバ５２の第１空間５２ａ内において、血小板含有成分１００は、血小板１０４と血漿１０６とに遠心分離する。この際、血小板１０４は、血漿１０６よりも遠心力方向（すなわち、第１空間５２ａの収容部５４ａ）に移動する。そして血小板１０４は、段差壁７２により第２空間５２ｂ側に移動することが抑制される。これに対し、血漿１０６は、反遠心力方向に集まり、血小板含有成分１００の連続的な流入に伴い第１空間５２ａから第２空間５２ｂに容易に流動する。そして、血漿１０６は、流出口７８ｃを通り、流出ポート７８を介して、３次分離器４２の外部に流出する。そのため、収容部５４ａには、血小板１０４が徐々に溜まり濃縮していく。
【００９３】
血小板分離工程（ステップＳ６）の実行中、外力供給部８０は、３次分離器４２の第１底部６０に外力Ｆを供給する。外力Ｆの供給によって、第１底部６０は、変形を伴って動く。この第１底部６０の動きにより、血小板１０４は、第１底部６０に完全に沈殿することがなく、収容部５４ａ内で流動する。このため、第１底部６０への血小板１０４のこびり付きが抑制され、血小板１０４がペレット化することが抑制される。なお、外力Ｆの供給に伴う第１底部６０の動作によって、血小板１０４は、第２底部６２よりも高い位置へと舞い上がることはない。換言すれば、第２底部６２よりも高い位置へと血小板１０４が流動することがないように、外力Ｆの強さが設定されている。
【００９４】
図８Ａに示すように、遠心分離装置１４は、クランプ３４ｇ、３４ｈを開放することで、流出ポート７８から流出した血漿１０６をリザーバ４８に案内する。リザーバ４８に貯留された血液成分（濃縮赤血球、血漿等）は、ポンプ３２ｅの駆動下に、導出チューブ１９ｂを介して供血者の血液出入部に流動して返血される。そして、遠心分離装置１４は、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに乏血小板血漿が充分貯留されるまで、図８Ａ及び図８Ｂに示す状態を維持（すなわち、ステップＳ１〜Ｓ６の実施を継続）する。ＰＰＰ用バッグ１６Ｅの貯留が終わると、クランプ３４ｂを閉塞するとともにクランプ３４ａを開放し、乏血小板血漿をリザーバ４８に流動させる（図９Ａ参照）。
【００９５】
遠心分離装置１４は、第３チャンバ５２で血小板１０４の濃縮が進んだ後、図９Ａに示すように、クランプ３４ｃ、３４ｅを閉塞して、クランプ３４ｄ、３４ｆを開放する。これにより、遠心分離装置１４は、血小板添加溶液１０２を３次分離器４２に供給する。
【００９６】
つまり、遠心分離装置１４は、置換工程であるステップＳ７を実施し、図９Ｂに示すように、流入ポート７７から第３チャンバ５２内に血小板添加溶液１０２を流入させる。血小板添加溶液１０２は、血小板１０４よりも比重が軽いことで、導管ハウジング３８から遠心力を受けると反遠心力方向に移動する。そして、血小板添加溶液１０２は、流入ポート７７から連続的に供給されることで、第３チャンバ５２の血漿１０６を押し出しつつ流出ポート７８側に流動して、３次分離器４２から排出される。そのため、第３チャンバ５２内では、血小板１０４が残ったまま、血漿１０６が血小板添加溶液１０２に置換される。
【００９７】
図９Ｂに示すように、置換工程（ステップＳ７）の実行中においても、外力供給部８０は、３次分離器４２の第１底部６０に外力Ｆを供給する。これにより、第１底部６０への血小板１０４のこびり付きが抑制され、収容部５４ａにおける血小板１０４のペレット化が可及的に抑制される。この場合も、第２底部６２よりも高い位置へと血小板１０４が流動することがないように、外力Ｆの強さが設定されている。
【００９８】
図９Ａに戻り、遠心分離装置１４は、３次分離器４２への血小板添加溶液１０２の供給に伴い、クランプ３４ｈを閉塞して、クランプ３４ｉを開放する。これにより、血漿１０６及び血小板添加溶液１０２が廃棄用バッグ１６Ｆに流動することになり、リザーバ４８及び血液出入部を介した供血者への血小板添加溶液１０２の流入が防止される。
【００９９】
遠心分離装置１４は、図９Ａ及び図９Ｂに示す状態をある程度継続した後、図１０Ａに示すように、ポンプ３２ｃを駆動して、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに取り込んだ乏血小板血漿の一部を１次分離バッグ１６Ａに戻す。そして、１次分離バッグ１６Ａからリザーバ４８に乏血小板血漿を流動させることで、これらの血液成分は、導出チューブ１９ｂを介して供血者に返血される。
【０１００】
その後は、ロータ２４の回転を停止することで、１次分離バッグ１６Ａ、２次分離器４０及び３次分離器４２に対する遠心力の付与を停止する。そして、遠心分離装置１４は、血小板採取工程であるステップＳ８を実施するため、ポンプ３２ｄの駆動下に血小板添加溶液１０２の流速（導入速度）を置換工程（ステップＳ７）よりも上げて、血小板添加溶液１０２を第３チャンバ５２に勢いよく供給する。例えば、血小板添加溶液１０２の導入速度は、置換工程（ステップＳ７）において５ｍＬ／ｍｉｎ程度であるのに対し、血小板採取工程（ステップＳ８）において１００ｍＬ／ｍｉｎ程度にする。
【０１０１】
これにより、血小板添加溶液１０２は、図１０Ｂに示すように、血小板１０４と血小板添加溶液１０２が混ざり合った洗浄血小板１０８を流出ポート７８から流出させる。すなわち、流速が上げられた血小板添加溶液１０２が第３チャンバ５２内に導入されると、血小板添加溶液１０２の強い流れによって、血小板１０４が撹拌される。このため、血小板１０４は、第３チャンバ５２内の反遠心力方向側（第２底部６２よりも高い位置）へと舞い上がり、流出口７８ｃへと向かう血小板添加溶液１０２の流れに乗って移動する。
【０１０２】
これにより、血小板１０４は、血小板添加溶液１０２と一緒に、洗浄血小板１０８として流出ポート７８から排出される。洗浄血小板１０８は、血漿１０６が血小板添加溶液１０２に置換されていることで、血漿含有率が５％以下になっている。なお、図１０Ｂに示すように、血小板採取工程（ステップＳ８）において、外力供給部８０は、３次分離器４２の第１底部６０に外力Ｆを供給してもよい。これにより、血小板１０４を迅速に第３チャンバ５２内の上部側へと舞い上げることができ、血小板１０４の回収を一層効率的に遂行することが可能となる。
【０１０３】
図１０Ａに示すように、洗浄血小板１０８は、クランプ３４ｈ、３４ｉが閉塞して、クランプ３４ｇ、３４ｊが開放していることで、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに貯留されていく。そして、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに目的量の洗浄血小板１０８が貯留されると、クランプ３４ｊを閉塞して、洗浄血小板１０８の採取が終了する。
【０１０４】
以上のように、本実施形態に係る採取システム１０によれば、第３チャンバ５２に移送した血小板含有成分１００を血小板１０４と血漿１０６に遠心分離し、血漿１０６を血小板添加溶液１０２と置換することで、洗浄血小板１０８を得ている。これにより、血小板含有成分１００から血漿１０６を容易に除去して、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板１０８をより確実且つ効率的に得ることが可能となる。そして、生成された洗浄血小板１０８は、輸血副作用の低減を期待することができる。
【０１０５】
この場合、血小板１０４の採取時には、第３チャンバ５２の遠心分離において、第１及び第２チャンバ４４、５０とは異なる遠心力を付与することで、血小板含有成分１００を血小板１０４と血漿１０６とに良好に分離することが可能となる。また、第１チャンバ４４と第２チャンバ５０が相互に連通し、且つ第２チャンバ５０と第３チャンバ５２が相互に連通していることで、血液成分が流動自在となり、全血ＷＢから血小板１０４を採取する回路が簡単且つ衛生的に構成される。さらに、第２チャンバ５０において白血球を分離することで、第３チャンバ５２に供給する血小板含有成分１００に白血球が混合するのを抑制することができ、白血球が殆ど含まれない洗浄血小板１０８を得ることができる。
【０１０６】
そして、採取システム１０の第３チャンバ５２は、遠心分離時に、血小板含有成分１００を導入しつつ血漿１０６を流出させることで、血小板含有成分１００の遠心分離を継続的に行って、第３チャンバ５２内で血小板１０４を濃縮していくことができる。また、第３チャンバ５２で遠心分離した血漿１０６の流動先を選択的に変更することにより、血小板添加溶液１０２を供血者に流入させることを防止して、血漿１０６を良好に返血することができる。さらに、血小板添加溶液１０２を血小板含有成分１００とは異なる第７チューブ１８ｇから流入させることで、第３チャンバ５２へ円滑に流入させることができ、血小板添加溶液１０２への置換をより迅速且つ安定的に行うことができる。
【０１０７】
またさらに、血小板１０４の採取方法及び採取システム１０では、血小板添加溶液１０２の導入時に血小板添加溶液１０２のみが流入することで、分離された血漿１０６と血小板添加溶液１０２の置換がスムーズに行われる。この際、採取システム１０は、クランプ３４ｃ、３４ｄの開閉を切り換えることで、第３チャンバ５２への血小板含有成分１００の供給と、血小板添加溶液１０２の供給とを容易に切り換えることができる。さらにまた、血小板１０４の採取時には、血小板添加溶液１０２の導入速度を速めることで、洗浄血小板１０８として回収することができる。
【０１０８】
本実施形態では、第３チャンバ５２内に収容部５４ａを有することで、血小板含有成分１００から遠心分離された血小板１０４を収容しつつ、同じく遠心分離された他の成分を流出口７８ｃから流出させることができる。この際、血小板添加溶液１０２がチャンバに供給されることで、他の成分を流出口７８ｃに円滑に導いて排出させる。これにより、血漿含有率の低い洗浄血小板１０８を確実且つ効率的に回収することが可能となる。そして、生成された洗浄血小板１０８は、輸血副作用の低減を期待することができる。
【０１０９】
また、第１底部６０（本体部５８を構成する壁部のうち、少なくとも収容部５４ａを形成する部分の底部）が、軟質素材により形成されている。このため、遠心処理中に、軟質な第１底部６０に外力Ｆ（例えば、振動、衝撃、揉み）を供給すると、収容部５４ａ内で血小板１０４が適度に流動するため、第１底部６０への血小板１０４のこびり付きが抑制され、血小板１０４がペレット化することが抑制される。
【０１１０】
本実施形態では、第１底部６０は、遠心力方向側又は反遠心方向側に向かって膨出するように湾曲している。このため、外力供給時に第１底部６０がより変形しやすいため、血小板１０４のペレット化の抑制が一層効果的に達成される。
【０１１１】
本実施形態では、本体部５８は、遠心力方向に対して互いに異なる高さの底部を有する第１領域５４及び第２領域５６を有する。第１領域５４の底部（第１底部６０）は、第２領域５６の底部（第２底部６２）よりも遠心中心から離れた位置にある。このため、遠心分離された血小板１０４を第１領域５４に確実に溜め、他の成分を第３チャンバ５２から良好に流出させることができる。
【０１１２】
本実施形態に係る採取システム１０では、３次分離部４２の遠心処理中に、第１底部６０に外力Ｆを供給することにより、第３チャンバ５２内で血小板１０４がペレット化することを抑制する。これにより、第３チャンバ５２内で血小板１０４がペレット化することを予め抑制することができるため、その後の洗浄血小板１０８の回収工程を効率的に遂行することができる。
【０１１３】
また、本実施形態に係る採取システム１０では、第３チャンバ５２内への血小板含有成分１００の流入停止後に、第３チャンバ５２内に血小板添加溶液１０２を導入し、第３チャンバ５２内において、遠心分離した他の成分（血漿１０６）を血小板添加溶液１０２と置換し、該置換後に残る血小板１０４を血小板添加溶液１０２とともに流出させる。これにより、採取システム１０が洗浄血小板１０８を自動的に回収するため、作業者による回収作業を不要とすることができる。
【０１１４】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。例えば、図１１に示す変形例に係る採取システム１０Ａ（採血回路セット１２Ａ）のように、１次分離バッグ１６Ａから濃縮赤血球以外の血液成分（血漿、血小板、白血球を含む成分）を２次分離器４０に流出させる構成としてもよい。この場合、２次分離器４０では、受け入れた血液成分を、白血球と血小板含有成分１００とに遠心分離し、３次分離器４２では、血小板含有成分１００を血小板１０４と血漿１０６とに遠心分離する。そして、３次分離器４２の下流において、先ず、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに血漿１０６（乏血小板血漿）を貯留する。その後、３次分離器４２に血小板添加溶液１０２を供給して、第３チャンバ５２内で血漿１０６と血小板添加溶液１０２を置換し、血漿１０６が少なくなった洗浄血小板１０８を血小板添加溶液１０２とともにＷＰＣ用バッグ１６Ｇに貯留する。このように構成しても、血漿含有率が５％以下の洗浄血小板１０８を良好に採取することができる。
【０１１５】
上記では、遠心処理中に、遠心分離装置１４に備えられた外力供給部８０を用いて第１底部６０に外力Ｆを供給することにより血小板１０４のペレット化を抑制し、血小板１０４（洗浄血小板１０８）を回収する方法について説明した。しかし、このような方法に代えて、遠心分離装置１４に外力供給部８０を設けずに（あるいは、遠心分離装置１４に設けられている外力供給部８０を使用せずに）、遠心処理後に３次分離器４２を遠心分離装置１４から取り外し、第１底部６０に外力を供給することにより、血小板１０４を回収してもよい。
【０１１６】
この場合、例えば、遠心分離装置１４により、上述した置換工程（ステップＳ７）まで行い、この状態の３次分離器４２を、添加溶液保存バッグ１６Ｄ及びＷＰＣ用バッグ１６Ｇとともに遠心分離装置１４から取り外す。このとき、採血回路セット１２のうち、血小板１０４の回収に必要のない構成要素（バッグ類、チューブ類）は、切り離してもよい。
【０１１７】
遠心分離中に外力供給を行っていないため、図１２のように、３次分離器４２内では、血小板添加溶液１０２が充填されているとともに、血小板１０４がペレット化している（以下、ペレット化した血小板１０４を、「血小板１０４ａ」と表記する）。この状態では、第３チャンバ５２内に高い流速で血小板添加溶液１０２を流しても、ペレット化した血小板１０４ａは第１底部６０にこびり付いているため、ペレット化した血小板１０４ａを剥がすことは難しい。そこで、３次分離器４２の第１底部６０に対して、適宜の外力供給装置を用いて外力Ｆを供給する。あるいは、３次分離器４２の第１底部６０に対して、作業者のマニュアル作業（手で揉む、叩く等）によって外力Ｆを供給する。これにより、ペレット化した血小板１０４ａを本体部５８の内面から剥離させることができる。
【０１１８】
そして、このようにして３次分離器４２内（第３チャンバ５２内）で血小板１０４を内面から剥離させたら、添加溶液保存バッグ１６Ｄから血小板添加溶液１０２を排出して、３次分離器４２に導入する。これにより、血小板１０４を、血小板添加溶液１０２とともに洗浄血小板１０８として３次分離器４２から流出させ、洗浄血小板１０８をＷＰＣ用バッグ１６Ｇに回収（採取）する。
【０１１９】
なお、置換工程（ステップＳ７）の後、添加溶液保存バッグ１６Ｄを３次分離器４２から切り離して、別の添加溶液保存バッグを３次分離器４２に接続して、上記と同様の作業を行ってもよい。あるいは、最初からＷＰＣ用バッグ１６Ｇが設けられていない採血回路セット１２を用いて置換工程（ステップＳ７）まで行った後、３次分離器４２にＷＰＣ用バッグを接続し、添加溶液保存バッグ１６Ｄ（又は上記別の添加溶液保存バッグ）から血小板添加溶液１０２を３次分離器４２に導入してもよい。
【０１２０】
上述した採取システム１０、１０Ａにおいて、３次分離器４２に代えて、図１３に示す３次分離器４２ａが採用されてもよい。この３次分離器４２ａは、血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を貯留可能な容器の形態を有する本体部５８ａを備える。この本体部５８ａは、全体が軟質素材により形成されている点、及び本体部５８の壁部（第１底部６０を除く）よりも壁厚が薄い点以外は、本体部５８と同様に構成されているため、対応する構成要素には本体部５８と同一の符号を付している。
【０１２１】
採取システム１０、１０Ａにおいて、上記のように構成された３次分離器４２ａを採用した場合も、遠心分離装置１４に設けられた外力供給部８０を用いて、図１３のように、３次分離器４２ａの遠心処理中に、第１底部６０に外力Ｆを供給することにより血小板１０４のペレット化を抑制することができる。従って、血漿含有率の低い洗浄血小板１０８を確実且つ効率的に回収することが可能となる。なお、図１３では、代表的に血小板分離工程（ステップＳ６）を示しているが、置換工程（ステップＳ７）及び血小板採取工程（ステップＳ８）についても、３次分離器４２の場合と同様に行うことができる。
【０１２２】
採取システム１０、１０Ａにおいて、上記のように構成された３次分離器４２ａを採用した場合も、遠心分離装置１４に外力供給部８０を設けずに（あるいは、遠心分離装置１４に設けられている外力供給部８０を使用せずに）、遠心処理後に３次分離器４２ａを遠心分離装置１４から取り外し、第１底部６０に外力Ｆを供給することにより、血小板１０４を回収してもよい。
【０１２３】
すなわち、遠心分離装置１４により、上述した置換工程（ステップＳ７）まで行い、この状態の３次分離器４２ａを遠心分離装置１４から取り外すと、図１４のように、第３チャンバ５２内では血小板１０４がペレット化している。そこで、３次分離器４２ａの第１底部６０に対して、適宜の外力供給装置を用いて外力Ｆを供給する。あるいは、３次分離器４２ａの第１底部６０に対して、作業者のマニュアル作業（手で揉む等）によって外力Ｆを供給する。これにより、ペレット化した血小板１０４ａを本体部５８ａの内面から剥離させることができる。この後の作業は、３次分離器４２の場合と同様である。
【０１２４】
以上のように３次分離器４２ａによっても、遠心処理中に外力供給すれば血小板１０４のペレット化を抑制することができ、遠心処理後に外力供給すればペレット化した血小板１０４ａを剥離することができる。特に、３次分離器４２ａによれば、本体部５８ａの全体が軟質素材により形成されているため、遠心処理後に外力供給する場合に、本体部５８ａを大きく変形させることによって、ペレット化した血小板１０４ａを本体部５８ａの内面から容易に剥離させることができる。
【符号の説明】
【０１２５】
１０、１０Ａ…採取システム        １２、１２Ａ…採血回路セット
１４…遠心分離装置                １６…バッグ
１６Ａ…１次分離バッグ            １８…チューブ
４０…２次分離器                  ４２、４２ａ…３次分離器
４４…第１チャンバ                ５０…第２チャンバ
５２…第３チャンバ                ５４ａ…収容部
６０…第１底部                    ６２…第２底部
８０…外力供給部                  １００…血小板含有成分
１０２…血小板添加溶液            １０８…洗浄血小板
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2019528862.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
2019528862.tif 000014
【図１３】
2019528862.tif 000015
【図１４】
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【国際調査報告】
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2019528862.tif 000019
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