(57)【要約】  【課題】インプラントを植立するために十分な骨の厚さがない領域においても、インプラントの植立を可能とする骨延長装置の提供。  【解決手段】上顎歯槽部Ｂ１０の粘膜骨膜Ｂ１０ａを切開、剥離し、歯槽骨Ｂ１０ｂを露出させ、口蓋側皮質骨Ｄ１のみに骨切りを行い（皮質骨部Ｂ１）、天蓋のように開窓させる（図１Ａ参照）。露出した髄質骨Ｄ３及び上顎洞側に存在する皮質骨Ｄ５のうち延長させる範囲の骨に上顎洞底Ｂ２０にいたる骨切りを行い（髄質骨部Ｂ３）、上顎洞粘膜Ｂ５と髄質骨部Ｂ３とを上顎洞内に押し上げるように、延長ロッド１１を設置する。天蓋状の皮質骨部Ｂ１を戻し、プレート１５とスクリュー１７でサイナスディストラクションデバイス１全体を固定する（図１Ｂ参照）。粘膜骨膜Ｂ１０ａを縫合する。骨延長は延長ロッド１１を回転させることにより行う（図１Ｃ参照）。これにより、髄質骨部を上顎洞の方向へ容易に骨延長することができる。【選択図】    図１
2006149460.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の骨部に対して移動可能な第２の骨部に接する頭部、および当該頭部を介して前記第２の骨部を所定の押圧方向に押圧する軸部を有する押圧部材、
前記押圧部材を介する前記第２の骨部の移動量を調節する調節部材、
前記第１の骨部に対する前記押圧部材の所定の位置関係を固定する固定部材、
を有する骨延長装置であって、
前記軸部は、
前記第１の骨部が当該軸部の軸線方向に形成する投影空間内に存在すること、
を特徴とする骨延長装置。
【請求項２】
請求項１に係る骨延長装置において、
前記軸部の軸線方向は、
前記第１の骨部と前記第２の骨部とが接する接触面に対して、ほぼ垂直であること、
を特徴とする骨延長装置。  
【請求項３】
請求項１又は請求項２に係る骨延長装置のいずれかにおいて
前記押圧部材は、
当該押圧部と前記第２の骨部との滑りを防止する滑り止め防止装置を有していること、
を特徴とする骨延長装置。
【請求項４】
請求項３に係る骨延長装置において、
前記滑り止め防止装置は、
前記第２の骨部と接する接触部に形成される突起であること、
を特徴とする骨延長装置。
【請求項５】
請求項２に係る骨延長装置において、
前記頭部は、
前記接触面と相対する押圧面に当該頭部と前記第１の骨部との間に存在する骨を削除するための骨削除部材を有すること、
を特徴とする骨延長装置。  
【請求項６】
請求項１〜５に係る骨延長装置のいずれかにおいて、
前記調節部材は、
環状構造を有している環状部材であって、当該環状構造の外径が前記第１の骨部が有する所定の大きさの孔の内径より大きい径を有しており、かつ、前記環状構造の内周部に第１のネジ部が形成されている環状部材、
前記押圧部材の軸部の外周に形成され、前記第１のネジ部と螺合する第２のネジ部、
を有し、
当該調節部材は、
前記第１のネジ部と第２のネジ部とが螺合することによって、前記押圧部材の移動距離を調節すること、
を特徴とする骨延長装置。
【請求項７】
請求項１〜６に係る骨延長装置のいずれかにおいて、
前記固定部材は、
一または複数の固定孔を有する板状のプレート部材、
前記固定孔に挿入され、前記プレート部材を前記第１の骨部に固定するネジ部材を有すること、
を特徴とする骨延長装置。
【請求項８】
請求項１〜７に係る骨延長装置のいずれかにおいて、
前記押圧部材、前記調節部材、および前記固定部材は、
人体に害を与えることが少ない材質により構成されていること、
を特徴とする骨延長装置。
【請求項９】
請求項１〜８に係る骨延長装置のいずれかにおいて、
前記第１の骨部は、口蓋側の皮質骨部であり、
前記第２の骨部は、髄質骨部及び上顎洞側の皮質骨部であり、
前記押圧方向は、前記髄質骨部に隣接して存在する上顎洞の方向であること、
を特徴とする骨延長装置。
【請求項１０】
第１の骨部に対して移動可能な当該第２の骨部を、所定の押圧方向に押圧する押圧部材であって、前記第２の骨部に接する頭部および当該頭部から前記押圧方向に延びる軸部であって、当該軸部の外周に第１のネジ部を有する押圧部材、
環状構造を有しており、当該環状構造の内周部に前記第１のネジ部に螺合する第２のネジ部を有する環状部材であって、前記環状構造の外径は前記第１の骨部が有する所定の大きさの孔の内径より大きい径を有している環状部材、
前記環状部材を前記第１の骨部の骨部に対して固定する固定プレート、
前記固定プレートを前記第１の骨部に対して固定する固定ネジ、
を有する骨延長装置。
【請求項１１】
第１の骨部が有する取り付け面に固定される固定部材、
前記固定部材によって所定の位置に保持され、かつ、第２の骨部を押圧する押圧部材、
を有する骨延長装置であって、
前記押圧部材は、
前記第１の骨部に関して前記取り付け面と相対して位置する前記第２の骨部を、当該取り付け面から遠ざかる方向に押圧すること、
を特徴とする骨延長装置。
【請求項１２】
請求項１１に係る骨延長装置であって、
前記押圧部材の押圧方向は、人体の内部に向かう方向であること、
を特徴とする骨延長装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨延長装置に関するものであり、特に、髄質骨及び上顎洞側の皮質骨部を上顎洞の方向に骨延長するものに関する。
【背景技術】
【０００２】
1.  上顎におけるインプラント治療
1-1.背景
上顎における総義歯の維持安定性は、一般に、下顎に比較して良好である。このため、インプラント治療の適応症例は比較的少ない。しかし、上顎において、骨吸収が著しい症例では、義歯の維持安定性は極めて不良となる。このような症例では、上顎においても、インプラント治療を行う場合がある。
【０００３】
前述の症例にインプラント治療を行う場合には、次のような制限がある。図２に頭部の骨構造を示す。図２に示すように、上顎Ｃ５の周囲には上顎洞Ｃ３、鼻腔Ｃ７が存在する。このため、歯を支える歯槽骨（図３、Ｂ１０ｂ参照）の厚さが他の部位に比べて薄く、上顎Ｃ５において、フィクスチャー（インプラント体のうち、骨内に埋入され、骨と結合して保持力を発揮する部分）を埋入することができる場所は著しく制限される。また、上顎臼歯部（図２、Ｃ１参照）の局部歯牙欠損にインプラント治療を適用する場合、患者に上顎臼歯部歯槽骨の吸収が著しい症例あるいは上顎洞底が低下している症例において、義歯を維持安定するために必要十分な長さのフィクスチャーＦ１００を上顎臼歯部Ｃ１に埋入する場合、図２３に示すように、フィクスチャーＦ１００が上顎洞Ｃ３に突き出してしまう。したがって、このような症例では、必要十分な長さのフィクスチャーを上顎臼歯部Ｃ１に埋入することは困難となる。
【０００４】
このような症例に臼歯歯槽部へのボーングラフト法（骨移植法）を行うと、上下顎の顎間距離が十分に確保できない場合が多い。そこで、このような症例には、上顎洞底部に骨移植を行って、上顎洞底の挙上をはかる方法（サイナスリフト法）が有効である。
【０００５】
1-2.サイナスリフト法
上顎洞底を挙上するための方法には、１）Le Fort I型骨切り術を応用して上顎骨をdown fractureさせ、上顎洞底部と鼻腔底部にブロック骨を移植する方法、２）上顎洞側壁の骨を不完全骨折させ、上顎洞内に折り込む方法、３）上顎洞側壁の骨を切除するCaldwell-Lucアプローチ法、等がある。
【０００６】
2.下顎におけるインプラント治療（ディストラクション法の適用）
ディストラクション法とは、骨を人為的に一部破断させて、その破断面を特殊な装置を用いて徐々に離開させることにより、治療上必要な骨の誘導、再生を得ようとする方法である。顎顔面領域では、主に、下顎骨、上顎骨の低形成が認められる症例に対して骨を延長することに応用され、顎骨延長法と呼ばれている。
【０００７】
最近になり、インプラント治療を施行する際に、不足している歯槽骨を延長して十分な長さのフィクスチャーを埋入できるようにする方法、すなわち歯槽骨延長法が考案された。この方法は、図２４Ａに示すように、骨の一部をブロック化したブロック骨Ｒ１を、固定された骨Ｒ３に対して、矢印Ａ１００方向へ移動させるものである。この場合、図２４Ｂに示すように、ブロック骨Ｒ１と固定された骨Ｒ３との間に新たな骨が形成され、結果として骨延長が可能となる。この方法は、一部の骨をブロックとして移動させることが可能な下顎骨に対して有効な方法である。
【０００８】
このような歯槽骨延長法に使用される骨延長装置の一例を図２５に示す。図２５に示す骨延長装置１００は、下顎の歯槽骨Ｂ１００の一部を切開し、ブロック状の骨Ｂ１５０（以下、ブロック骨Ｂ１５０とする。）を形成する。そして、骨延長装置１００の一端Ｔ１を下顎骨の歯槽骨Ｂ１００一面にスクリュー１００ｂで固定し、骨延長装置１００のもう一端Ｔ２をブロック骨Ｂ１５０にスクリュー１００ｃで取り付ける。この際、ブロック骨Ｂ１５０に固定される骨延長装置１００の一端Ｔ２は、もともと下顎の歯槽骨Ｂ１００において同一の平面を形成した面に固定されることになる。
【０００９】
骨延長は、骨延長装置１００の調節部材１００ａを回転さえることにより行う。下顎の歯槽骨Ｂ１００とブロック骨Ｂ１５０との間にできた空間Ｓ１００に、新たな骨が形成されることになる。
【００１０】
同様な骨延長装置として特開２００４−１７３７０８がある。
【００１１】
【特許文献１】特開２００４−１７３７０８
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
上顎におけるインプラント治療に適用されるサイナスリフト法には、次のような問題点がある。上顎洞底に移植するブロック骨の材料として、自家骨、凍結乾燥他家骨（銀行骨）、自家骨または他家骨＋ハイドロキシアパタイト顆粒等が用いられる。一般に、骨結合型（オッセオインテグレイテッド）インプラントでは、自家骨が最も有利であると考えられている。
【００１３】
自家骨を用いる場合は、腸骨または下顎骨から採取する。腸骨からは適当な量のブロック骨および海面骨細片の採取が可能であるが、手術侵襲が大きくなる。このため、同一手術野である下顎骨から骨を採取する場合もある。この場合は、オトガイ部または下顎枝部などから骨を採取するが、採取できる量に制限がある。
【００１４】
サイナスリフト法を施行すれば、十分な長さのフィクスチャー埋入が可能となる。しかし、i.  移植される骨を採取するための別の手術が必要となる（腸骨では入院、全身麻酔が必要）。ii.  採取された骨は血行がないため、感染や吸収によって失われる可能性がある。iii.  移植骨が定着するまでの長期の待機期間が必要である等の問題点がある。
【００１５】
一方、ディストラクション法は、サイナスリフト法が有する問題点を解消することができる。そこで、ディストラクション法を上顎におけるインプラント治療に適用することが考えられる。
【００１６】
しかし、サイナスリフト法にディストラクション法を適用することには、以下のような問題点がある。先に述べた上顎における臼歯部歯槽骨の吸収が著しい症例、あるいは上顎洞底が低下している症例では、ブロック骨を形成することができない。臼歯部歯槽骨の吸収が著しいと、形成するブロック骨の大きさが小さくなり、図２４に示すような骨延長装置１００をスクリュー１００ｂ、１００ｃ等でブロック骨Ｂ１５０に固定することができなくなるからである。したがって、このような症例を有する患者に対しては、上顎におけるインプラント治療にディストラクション法を適用することは不可能となる。
【００１７】
そこで、本発明は、インプラントを植立するために十分な骨の厚さがない領域においても、インプラントの植立を可能とする骨延長装置の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明に関する課題を解決するための手段及び発明の効果を以下に示す。
【００１９】
（１）本発明に係る骨延長装置では、第１の骨部に対して移動可能な第２の骨部に接する頭部、および当該頭部を介して前記第２の骨部を所定の押圧方向に押圧する軸部を有する押圧部材、前記押圧部材を介する前記第２の骨部の移動量を調節する調節部材、前記第１の骨部に対する前記押圧部材の所定の位置関係を固定する固定部材、を有する骨延長装置であって、前記軸部は、前記第１の骨部が当該軸部の軸線方向に形成する投影空間内に存在する。
【００２０】
つまり、第２の骨部を第１の骨部の投影空間内から押圧することができる。これにより、投影空間内に押圧部材を配置することができるので、骨延長装置をコンパクトにすることができる。
【００２１】
また、第２の骨部を支えるための部材を投影空間以外に配置する必要がないので、当該第２の骨部を支えるための部材を配置する空間がない場所においても、押圧部材を配置することができる。
【００２２】
（２）本発明に係る骨延長装置において、前記軸部の軸線方向は、前記第１の骨部と前記第２の骨部とが接する接触面に対して、ほぼ垂直である。
【００２３】
これにより、第２の骨部を第１の骨部に対して垂直に押圧することができるので、第１の骨部と第２の骨部とが接近している場合には、第２の骨部を垂直方向に容易に延長することができる。
【００２４】
（３）本発明に係る骨延長装置において、前記押圧部材は、当該押圧部と前記第２の骨部との滑りを防止する滑り止め防止装置を有している。
【００２５】
これにより、第２の骨部を確実に押圧することができる。
【００２６】
（４）本発明に係る骨延長装置において、前記滑り止め防止装置は、前記第２の骨部と接する接触部に形成される突起である。
【００２７】
これにより、簡単に滑り止め防止装置を形成することができる。
【００２８】
（５）本発明に係る骨延長装置において、前記頭部は、前記接触面と相対する押圧面に当該頭部と前記第１の骨部との間に存在する骨を削除するための骨削除部材を有する。
【００２９】
これにより、骨延長により形成された骨を、簡単に削除することができる。つまり、骨延長が終了した後の骨延長装置の除去作業を容易に行うことができる。
【００３０】
（６）本発明に係る骨延長装置において、前記調節部材は、環状構造を有している環状部材であって、当該環状構造の外径が前記第１の骨部が有する所定の大きさの孔の内径より大きい径を有しており、かつ、前記環状構造の内周部に第１のネジ部が形成されている環状部材、前記押圧部材の軸部の外周に形成され、前記第１のネジ部と螺合する第２のネジ部、を有し、当該調節部材は、前記第１のネジ部と第２のネジ部とが螺合することによって、前記押圧部材の移動距離を調節する。
【００３１】
これにより、骨延長における延長幅を容易に調節することができる。
【００３２】
（７）本発明に係る骨延長装置において、前記固定部材は、一または複数の固定孔を有する板状のプレート部材、前記固定孔に挿入され、前記プレート部材を前記第１の骨部に固定するネジ部材を有する。
【００３３】
これにより、骨延長装置を容易に固定することができる。
【００３４】
（８）本発明に係る骨延長装置において、前記押圧部材、前記調節部材、および前記固定部材は、人体に害を与えることが少ない材質により構成されている。
【００３５】
これにより、人体に害を与えることなく骨延長を行うことができる。
【００３６】
（９）本発明に係る骨延長装置において、前記第１の骨部は、口蓋側の皮質骨部であり、前記第２の骨部は、髄質骨部及び上顎洞側の皮質骨部であり、前記押圧方向は、前記髄質骨部、上顎洞側の皮質骨部に隣接して存在する上顎洞の方向である。
【００３７】
これにより、髄質骨部及び上顎洞側の皮質骨部を上顎洞の方向へ容易に骨延長することができる。
【００３８】
（１０）本発明に係る骨延長装置は、第１の骨部に対して移動可能な当該第２の骨部を、所定の押圧方向に押圧する押圧部材であって、前記第２の骨部に接する頭部および当該頭部から前記押圧方向に延びる軸部であって、当該軸部の外周に第１のネジ部を有する押圧部材、環状構造を有しており、当該環状構造の内周部に前記第１のネジ部に螺合する第２のネジ部を有する環状部材であって、前記環状構造の外径は前記第１の骨部が有する所定の大きさの孔の内径より大きい径を有している環状部材、前記環状部材を前記第１の骨部の骨部に対して固定する固定プレート、前記固定プレートを前記第１の骨部に対して固定する固定ネジ、を有する。
【００３９】
これにより、髄質骨部を上顎洞の方向へ容易に骨延長することができる。
【００４０】
（１１）本発明に係る骨延長装置は、第１の骨部が有する取り付け面に固定される固定部材、前記固定部材によって所定の位置に保持され、かつ、第２の骨部を押圧する押圧部材、を有する骨延長装置であって、前記押圧部材は、前記第１の骨部に関して前記取り付け面と相対して位置する前記第２の骨部を、当該取り付け面から遠ざかる方向に押圧する。
【００４１】
これにより、取り付け面から見て第１の骨部の向こう側の空間に存在する第２の骨部に対して、骨延長を行うことができる。
【００４２】
（１２）本発明に係る骨延長装置は、前記押圧部材の押圧方向は、人体の内部に向かう方向であることを特徴とする。
【００４３】
これにより、人体の内部に向かった骨延長を行うことができる。
【００４４】
ここで、各請求項における構成要素と実施形態における構成要素との対応関係を示す。
【００４５】
第１の骨部は歯槽骨Ｂ１０ｂに、第２の骨部は髄質骨部Ｂ３に対応する。また、押圧部材は延長ロッド１１に、調節部材は延長ロッド１１の軸部１１ｂに形成されるネジ部Ｎ１及び固定ネジ１３に、固定部材はプレート１５及びスクリュー１７に、それぞれ対応する。
【００４６】
さらに、頭部は延長ロッド１１の頭部１１ａに、軸部は延長ロッド１１の軸部１１ｂに、それぞれ対応する。所定の押圧方向は矢印Ｙ１の方向に、軸部の軸線方向は軸部１１ｂの軸線Ｊ１−Ｊ１の方向に、投影空間は、投影空間Ａ１に、それぞれ対応する。
【００４７】
さらに、押圧部材が第２の骨部と接する接触部は面Ｐ１に、接触部と相対する押圧部は面Ｐ３に、第１の骨部と第２の骨部とが接する接触面は面Ｐ５に対応する。
【００４８】
さらに、滑り止め防止装置は突起１１ｃに、接触部に形成される突起は突起１１ｃに、それぞれ対応する。
【００４９】
さらに、環状部材は固定ネジ１３に、第１の骨部が有する所定の大きさの孔は設置孔Ｈ２５に、第１のネジ部はネジ部Ｎ２に、押圧部材の軸部の外周に形成される第２のネジ部は延長ロッド１１の軸部１１ｂに形成されるネジ部Ｎ１に、それぞれ対応する。
【００５０】
さらに、プレート部材はプレート１５に、ネジ部材はスクリュー１７に、固定孔はスクリュー用孔Ｈ１５ｂに、それぞれ対応する。
【００５１】
さらに、取り付け面は、面Ｐ７に対応する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５２】
本発明における骨延長装置の実施例を以下において説明する。
【実施例１】
【００５３】
1.発明の概要
本発明にかかる骨延長装置の一実施形態であるサイナスディストラクションデバイス１（以下、ＳＤＤ１とする。）の使用方法を簡単に、図１を用いて説明する。
【００５４】
1.  粘膜骨膜Ｂ１０ａを切開、剥離し、歯槽骨Ｂ１０ｂ（詳細には、口蓋側の皮質骨）を露出させる（図１Ａ参照）。
【００５５】
2.  CTにて、予想される上顎洞Ｃ３の底部Ｂ２０（以下、上顎洞底Ｂ２０とする）までの骨の厚みを把握する。その上で、歯槽骨Ｂ１０ｂの口蓋側の皮質骨のみに骨切りを加えて、天蓋のように開窓させることができる開窓部Ｂ１を形成する（図１Ａ参照）。
【００５６】
3.  口蓋皮質骨の開窓により露出した髄質骨及び当該髄質骨より上顎洞側の皮質骨のうち、延長させる範囲の骨（以下、髄質骨部Ｂ３とする）に上顎洞底Ｂ２０にいたるまでの骨切りを行う。この骨切りは、サイナスリフト法と同様に上顎洞粘膜Ｂ５を破らないように注意しながら行う。その後、髄質骨部Ｂ３を上顎洞内に押し上げて、ＳＤＤ１の延長ロッド１１を設置するためのわずかな空隙を作る（図１Ｂ参照）。
【００５７】
4.  延長ロッド１１及び固定ネジ１３を所定の位置に設置した後、開窓部Ｂ１を所定の位置に戻す。その後、ＳＤＤ１に付属のプレート１５とスクリュー１７を用いて、ＳＤＤ１全体を上顎に固定する（図１Ｂ参照）。
【００５８】
5.  粘膜骨膜及び歯肉（図示せず）を縫合して手術を終了する。
【００５９】
6.  骨延長はＳＤＤ１の延長ロッド１１を回転させることにより行う。術後３日目より、１日あたり0.5〜0.75ミリのペースで、骨延長を実行する（図１Ｃ参照）。図１Ｃにおいては、斜線部が骨延長された部分を表す。
【００６０】
7.  必要とされる骨の延長が行われた後、約２ヶ月間の待機期間を設けてCTにて骨延長がうまく行われているか否かを確認する。骨延長が行われていることを確認した上で、ＳＤＤ１を撤去する。このＳＤＤ１を撤去の際には、インプランを埋入することができる。
【００６１】
これにより、歯槽骨Ｂ１０ｂを上顎洞Ｃ３の方向へ容易に骨延長することができる。
【００６２】
2.ＳＤＤ１を使用する場所
ＳＤＤ１は、従来の骨延長装置を設置することが困難な領域、例えば、上顎側の臼歯部において使用することができる。ここで、上顎の臼歯部の構造について図２を用いて説明する。
【００６３】
図２に示すように、上顎の臼歯部Ｃ１の上部には、上顎洞Ｃ３という空洞が存在する。上顎洞Ｃ３は、上顎骨Ｃ５の内部に存在する空洞であり、鼻腔Ｃ７と繋がっている。したがって、上顎洞Ｃ３を上顎骨Ｃ５の外部からは観察することができない。図２においては、この上顎洞Ｃ３を点線で示している。
【００６４】
次に、臼歯部Ｃ１から上顎洞Ｃ３の領域（図２における領域Ｘ）の構造について図３を用いて説明する。図３に示すように、臼歯部Ｃ１から上顎洞Ｃ３までの領域には、口腔側から、粘膜骨膜Ｂ１０ａ、歯槽骨Ｂ１０ｂ及び上顎洞内の粘膜Ｂ５が存在する。歯槽骨Ｂ１０ｂは、口蓋側の皮質骨Ｄ１（以下、口蓋皮質骨Ｄ１とする。）、髄質骨Ｄ３及び上顎洞側の皮質骨Ｄ５（以下、上顎洞皮質骨Ｄ５とする。）によって形成されている。また、臼歯部Ｃ１に存在する臼歯の周りには、歯根膜Ｂ７０が存在する。
【００６５】
一般的に、歯牙を喪失した上顎における歯槽骨Ｂ１０ｂの厚さは、８ｍｍ程度である。一方、図２５に示すような従来の骨延長装置を取り付けるためには、１２ｍｍ程度の厚さを必要とする。また、骨延長の方向と従来の骨延長装置を固定する面とが同一平面となる。従って、このような部位に、従来の骨延長装置を設置することは非常に難しい、という現実がある。
【００６６】
3.ＳＤＤ１の構成
次に、ＳＤＤ１の構成及び構造を図４を用いて説明する。ＳＤＤ１は、延長ロッド１１、固定ネジ１３、プレート１５、およびスクリュー１７を有している。
【００６７】
延長ロッド１１は、円盤状の頭部１１ａおよび円柱形状の軸部１１ｂを有している。さらに、頭部１１ａには、面Ｐ１に突起１１ｃ（図４に図示せず）が、また、面Ｐ１と相対する面Ｐ３に鋸歯１１ｄが設けられている。
【００６８】
突起１１ｃは、頭部１１ａと面Ｐ１において接する骨部との滑りを避けるために設けられている。また、鋸歯１１ｄは、ＳＤＤ１を撤去する際に、頭部１１ａと皮質骨（図３、Ｂ１参照）との間に存在する骨を削除するために形成されている。
【００６９】
軸部１１ｂは、円柱形状を有している。また、その外周部にはネジＮ１が形成されている。
【００７０】
固定ネジ１３は、環状構造を有している。固定ネジ１３は、第１の円筒部１３ａおよび第２の円筒部１３ｂを有している。第１の円筒部１３ａの外径は、皮質骨部に形成される所定の大きさの軸部用孔Ｈ１（後述）の内径よりも大きい径を有している。第２の円筒部１３ｂは、第１の円筒部１３ａの外径より小さい外径を有している。
【００７１】
また、第１の円筒部１３ａおよび第２の円筒部１３ｂの内周部には、ネジＮ２が形成されている。
【００７２】
プレート１５は、板状に形成されている。プレート１５には、一の中央孔Ｈ１５ａと複数のスクリュー用孔Ｈ１５ｂが形成されている。中央孔Ｈ１５ａは、固定ネジ１３の第２の円筒部１３ｂの外径より大きい径であって、かつ、第１の円筒部１３ａの外径よりは小さい径を有している。スクリュー用孔Ｈ１５ｂは、プレート１５の長軸方向の軸線Ｊ１を挟んで、対象に配置されている。また、スクリュー用孔Ｈ１５ｂは、スクリュー１７のスクリュー部１７ｂより大きい径を有している一方、スクリュー頭部１７ａの径よりは小さい径を有している。
【００７３】
スクリュー１７は、スクリュー頭部１７ａとスクリュー部１７ｂとを有している。スクリュー部１７ｂには、骨にねじ込むことができるようなスクリューが形成されている。
【００７４】
ＳＤＤ１を使用するに際しては、延長ロッド１１の軸部１１ｂに固定ネジ１３を螺合させる。固定ネジ１３の第２の円筒部１３ｂに、プレート１５の中央孔Ｈ１５ａを合わせて、プレート１５と固定ネジ１３の第１の円筒部１３ａとが接するように設置する。プレート１５の設置が終了すると、スクリュー１７をプレート１５のスクリュー用孔に挿入する。このようにして組み合わせられたＳＤＤ１の外観を図５に示す。
【００７５】
なお、本実施形態におけるＳＤＤ１では、材質として、純チタン（ＡＳＴＭ  Ｆ６７）を使用している。これは、人体にあたる影響が少ないからである。
【００７６】
ＳＤＤ１を図３に示す上顎洞Ｃ３近傍に取り付けた際の模式図を図６に示す。なお、図６においては、一部について断面を示している。また、図６においては、延長ロッド１１の軸部１１ｂに形成されているネジ部Ｎ１及び固定ネジ１３の内周に形成されているネジ部Ｎ２のネジ形状の記載を省略している。さらに、骨切り（後述）が行われた口蓋皮質骨Ｄ１を皮質骨部Ｂ１と皮質骨部Ｂ１に対応する髄質骨Ｄ３及び上顎洞皮質骨Ｄ５を髄質骨部Ｂ３とする。
【００７７】
延長ロッド１１の頭部１１ａは、皮質骨部Ｂ１に対して移動可能な髄質骨部Ｂ３に接している。また、延長ロッド１１の軸部１１ｂは、頭部１１ａを介して髄質骨部Ｂ３を押圧方向（矢印Ｙ１方向）に押圧する。矢印Ｙ１が示す押圧方向は、髄質骨部Ｂ３に隣接して存在する上顎洞Ｃ３の方向である。軸部１１ｂは、皮質骨部Ｂ１が当該軸部１１ｂの軸線Ｊ１−Ｊ１の方向に形成する投影空間Ａ１内に存在している。また、軸部１１ｂの軸線Ｊ１−Ｊ１の方向は、皮質骨部Ｂ１と髄質骨部Ｂ３とが接する接触面Ｐ５に対して、ほぼ垂直である。また、軸部１１ｂの外周には、ネジ部Ｎ１が形成されている。
【００７８】
延長ロッド１１は、髄質骨部Ｂ３と接する面Ｐ１に、突起１１ｃを有している。この突起１１は、延長ロッド１１の頭部１１ａと髄質骨部Ｂ３との滑りを防止する滑り止め防止装置として機能している。
【００７９】
頭部１１ａは、面Ｐ１と相対する面Ｐ３に頭部１１ａと皮質骨部Ｂ１との間に存在する骨を削除するための鋸歯１１ｄを有している。
【００８０】
さらに、延長ロッド１１は、プレート１５及びスクリュー１７によって所定の位置に保持され、かつ、髄質骨部Ｂ３を押圧する。また、延長ロッド１１は、皮質骨部Ｂ１に関して面Ｐ７と相対して位置する髄質骨部Ｂ３を、面Ｐ７から遠ざかる方向（矢印Ｙ１方向）に押圧する。
【００８１】
固定ネジ１３は、延長ロッド１１を介して髄質骨部Ｂ３の移動量を調節する。なお、延長ロッド１１の移動距離の調節は、固定ネジ１３の内周に形成されているネジ部Ｎ２と延長ロッド１１の軸部１１ｂに形成されているネジ部Ｎ１とを螺合させることによって行われる。
【００８２】
プレート１５及びスクリュー１７は、皮質骨部Ｂ１が有する取り付け面Ｐ７に固定される。なお、図６においては、スクリュー１７は、一部についてのみ記述している。
【００８３】
なお、髄質骨部Ｂ３の一部は、上顎洞Ｃ３の内面に存在する上顎洞粘膜Ｂ５と接触した状態を保持している。
【００８４】
4.ＳＤＤ１の使用方法
次に、ＳＤＤ１の詳細な使用方法を図７〜図１７を用いて説明する。図７〜図１７においては、一部の図面において、各図面のＡにおけるＺ−Ｚ断面を同じ図面のＢとして表している。
【００８５】
図７に示すように、歯槽頂部において、ＳＤＤ１を設置しようとする部位の粘膜骨膜Ｂ１０ａを切開する。図８に移って、切開を行った粘膜骨膜Ｂ１０ａを剥離し、目的とする歯槽部の骨である歯槽骨Ｂ１０ｂを露出させる。
【００８６】
次に、図９に示すように、細いフィッシャーバーを用いて歯槽骨Ｂ１０ｂの表面部に存在する口蓋皮質骨Ｄ１の骨切りを行い、皮質骨部Ｂ１を形成する。この骨切りは、皮質骨部Ｂ１を観音開きできるようにすることを目的としている。したがって、所定の骨切りを行った後、可及的に左右の縦の骨切り部Ａ１で若木骨折を起こさせるようにする。骨延長装置を設置しようとする部位に、直径３ミリ程度の設置孔Ｈ２５を骨切りを行った皮質骨部Ｂ１にトレフィンバーで予め開けておく。これにより、後の作業が簡便になる。
【００８７】
図１０に示すように、皮質骨部Ｂ１を形成した後、前述の若木骨折を左右の縦の骨切り部Ａ１で生じさせる。そして、皮質骨部Ｂ１を観音開きにして、髄質骨Ｄ３を露出させる。CT上で骨延長を行う部位を再確認し、ダイヤモンドバー（あるいはラウンドバー）ＤＢ１で髄質骨Ｂ３及びその下部に存在する上顎洞皮質骨Ｂ５の骨切りを行い、髄質骨部Ｂ３を形成する。
【００８８】
図１１に示すように、髄質骨Ｂ３及びその下部に存在する上顎洞皮質骨Ｂ５の骨切りに際しては、上顎洞底部Ｂ２０に存在する上顎洞粘膜Ｂ５を損傷しないように慎重に行う。概ね骨切りが終了したら、小さな骨ノミで、形成した髄質骨部Ｂ３が遊離するか否かを確認する。遊離しない場合は、さらに、骨切りを行う。髄質骨部Ｂ３が遊離すれば、骨切りを終了する。
【００８９】
図１２に示すように、骨切りを行った部位から、鈍的な剥離子を挿入し、上顎洞底Ｂ２０の粘膜Ｂ５を慎重に剥離する。全周に渡って剥離が完成すると、髄質骨部Ｂ３の上顎洞底側は粘膜Ｂ５によって血行を保たれた有茎の状態となる。
【００９０】
次に、図１３に示すように、ＳＤＤ１の延長ロッド１１の頭部１１ａを髄質骨Ｂ３と皮質骨Ｂ１との間に設置する。そして、観音開き状の皮質骨部Ｂ１を閉じる。このとき、軸部１１ｂを皮質骨部Ｂ１に形成した設置孔Ｈ２５から口腔側に突き出すようにする。
【００９１】
図１４に移って、閉じた皮質骨部Ｂ１の口腔側から固定ネジＢ１３を延長ロッド１１の軸部１１ｂに螺合させ、皮質骨部Ｂ１と接するまで、固定ネジ１３をねじ込む。これによって、皮質骨部Ｂ１が観音開き状に開口してしまうことを防止することができる。また、延長ロッド１１と固定ネジ１３との皮質骨部Ｂ１及び髄質骨部Ｂ３に対する位置関係をある程度固定することができる。この時点で、延長ロッド１１が固定ネジ１３に対してスムーズに動くことができるか否かの確認を行っておく。
【００９２】
図１５に移って、固定ネジ１３の第２の円筒部１３ｂに、プレート１５の中央孔Ｈ１５ａを、プレート１５と固定ネジの第１の円筒部１３ａとが接するまで押し込む。また、プレート１５に形成されている各スクリュー用孔Ｈ１５ｂにスクリュー１７を挿入する。そして、スクリュー１７を歯槽骨Ｂ１０ｂに挿入することによって、ＳＤＤ１を固定する。
【００９３】
図１６に示すように、最期に粘膜骨膜Ｂ１０ａを縫合し、手術を終了する。そして、３〜５日間の待機期間を置いた後、骨延長を開始する。さらに、十分に骨の延長が行われているか否かを、適時、Ｘ線にて確認する。
【００９４】
約２ヶ月後に装置の撤去と同時にインプラントの埋入を行う。なお、装置の撤去に際しては、延長ロッド１１を逆回転させる。この時に、延長ロッド１１の頭部１１ａの口腔側についている鋸歯１１ｄにより、新たに形成された髄質骨を開削する。これにより、ＳＤＤ１を除去することが容易となる。
【００９５】
このように、ＳＤＤ１を上顎骨に容易に固定することができる。つまり、骨延長を容易に行うことができる。
【００９６】
また、ＳＤＤ１を使用して骨延長においては、延長された骨が常に上顎洞粘膜Ｂ５と接した状態を維持している。これにより、上顎洞粘膜Ｂ５から延長された骨に対して、常に血液及び栄養が補給させることになる。つまり、従来の骨延長と比して、健康な骨を形成することができるという利点がある。
【実施例２】
【００９７】
第２の実施形態であるサイナスディストラクションデバイス（以下、ＳＤＤ５０とする。）を図１７を用いて説明する。なお、以下において、第１の実施形態と同一の構成については、第１の実施形態と同一の符号を付している。
【００９８】
ＳＤＤ５０は、延長ロッド１１’、固定ネジ１３’、プレート１５’、およびスクリュー１７を有している。
【００９９】
延長ロッド１１’は、円盤状の頭部１１ａ’および円柱形状の軸部１１ｂを有している。頭部１１ａは、上側頭部１１ａ’−１及び下側頭部１１ａ’−２を有している。さらに、上側頭部１１ａ’−１は、上面Ｐ５に突起１１ｃ（図１７に図示せず）が設けられている。また、下側頭部１１ａ’−２の下面Ｐ７に鋸歯１１ｄが設けられている。
【０１００】
頭部１１ａ’は、上側頭部１１ａ’−２と下側頭部１１ａ’−１とが互いに独立して回転可能な構成を有している。下側頭部１１ａ’−２は、軸部１１ｂと一体となるように構成されてる。したがって、軸部１１ｂの回転に伴って、下側頭部１１ａ’−２も回転する。一方、上側頭部１１ａ’−１は、下側頭部１１ａ’−２とは独立して回転可能な構成となっているので、軸部１１ｂの回転に伴って下側頭部１１ａ’−２が回転しても、上側頭部１１ａ’−１が回転するわけではない。
【０１０１】
つまり、上側頭部１１ａ’−１にてが移動部Ｂ３を保持した結果、上側頭部１１ａ’−１の回転が制限されとしても、下側頭部１１ａ’−２は、上側頭部１１ａ’−１の状態に影響を受けることなく回転することができる。つまり、軸部１１ｂを容易に回転させることができるので、骨延長の調整が容易に行える。
【０１０２】
突起１１ｃは、頭部１１ａ’と面Ｐ５において接する骨との滑りを避けるために設けられている。
【０１０３】
なお、鋸歯１１ｄ及び軸部１１ｂについては、第１の実施形態と同様である
固定ネジ１３は、環状構造を有している。固定ネジ１３は、円筒部１３ａおよび六角筒部１３ｂ’を有している。六角筒部１３ｂ’は、六角柱の内部から所定の大きさの円柱を削除した形状を有している。また、六角筒部１３ｂ’は、円筒部１３ａ’の外径より小さい外径を有している。
【０１０４】
なお、円筒部１３ａおよび六角筒部１３ｂ’の内周部には、ネジＮ２が形成されている。
【０１０５】
プレート１５’は、板状に形成されている。プレート１５’には、第１の実施形態におけるプレート１５と同様に、一の中央孔Ｈ１５ａ’と複数のスクリュー用孔Ｈ１５ｂが形成されている。中央孔Ｈ１５ａ’は、六角形形状の孔として形成されている。また、中央孔Ｈ１５ａ’は、固定ネジ１３の六角筒部１３ｂ’の外径とほぼ同様の径を有している。
【０１０６】
スクリュー用孔Ｈ１５ｂの形状は、第１の実施形態と同様である。ただし、プレート１５’におけるスクリュー用孔Ｈ１５ｂの配置が異なる。本実施形態におけるレート１５’では、中央孔Ｈ１５ａ’を中心に左右に３つずつ配置されている。さらに、中央孔Ｈ１５ａ’に対して同一方向に配置されている３つのスクリュー用孔Ｈ１５ｂは、当該中央孔Ｈ１５ａ’からみてＹ字型となるように配置されている。
【０１０７】
なお、スクリュー用孔Ｈ１５ｂは、第１の実施形態と同様に、プレート１５’の長軸方向の軸線Ｊ１’を挟んで、対象に配置されている。また、スクリュー用孔Ｈ１５ｂ’は、スクリュー１７のスクリュー部１７ｂより大きい径を有している一方、スクリュー頭部１７ａの径よりは小さい径を有している。
【０１０８】
スクリュー１７については、第１の実施形態と同様である。
【０１０９】
ＳＤＤ５０を使用するに際しては、延長ロッド１１の軸部１１ｂに固定ネジ１３’を螺合させる。固定ネジ１３’の六角筒部１３ｂ’にプレート１５’の六角形状の中央孔Ｈ１５ａ’合わせ、当該プレート１５’を設置する。この際、プレート１５’と固定ネジ１３’の円筒部１３ａ’とが接するようにする。プレート１５’の設置が終了すると、スクリュー１７をプレート１５’のスクリュー用孔に挿入する。
【０１１０】
このようにして組み合わせられたＳＤＤ５０の外観を図１８に示す。
【０１１１】
ＳＤＤ５０を図３に示す上顎洞Ｃ３近傍に取り付けた際の模式図を図１９に示す。図１９においては、一部断面の斜視図を示している。なお、図１９においては、延長ロッド１１’の軸部１１ｂに形成されているネジ部Ｎ１及び固定ネジ１３’の内周に形成されているネジ部Ｎ２のネジ形状の記載を省略している。さらに、骨切りが行われた口蓋皮質骨Ｄ１を皮質骨部Ｂ１と皮質骨部Ｂ１に対応する髄質骨Ｄ３及び上顎洞皮質骨Ｄ５を髄質骨部Ｂ３とする。
【０１１２】
延長ロッド１１の頭部１１ａ’（具体的には、上側頭部１１ａ’−１）は、皮質骨部Ｂ１に対して移動可能な髄質骨部Ｂ３に接している。また、延長ロッド１１’の軸部１１ｂは、頭部１１ａ’を介して髄質骨部Ｂ３を押圧方向（矢印Ｙ１方向）に押圧する。矢印Ｙ１が示す押圧方向は、髄質骨部Ｂ３に隣接して存在する上顎洞Ｃ３の方向である。軸部１１ｂは、皮質骨部Ｂ１が当該軸部１１ｂの軸線Ｊ１−Ｊ１の方向に形成する投影空間Ａ１内に存在している。また、軸部１１ｂの軸線Ｊ１−Ｊ１の方向は、皮質骨部Ｂ１と髄質骨部Ｂ３とが接する接触面Ｐ５に対して、ほぼ垂直である。また、軸部１１ｂの外周には、ネジ部Ｎ１が形成されている。
【０１１３】
延長ロッド１１’は、移動部Ｂ３と接する面Ｐ１に、突起１１ｃを有している。この突起１１は、延長ロッド１１’の頭部１１ａ（具体的には、上側頭部１１ａ’−１）と髄質骨部Ｂ３との滑りを防止する滑り止め防止装置として機能している。
【０１１４】
頭部１１ａ’は、面Ｐ１と相対する面Ｐ３に頭部１１ａ’と皮質骨部Ｂ１との間に存在する骨を削除するための鋸歯１１ｄを有している。
【０１１５】
さらに、延長ロッド１１’は、プレート１５’及びスクリュー１７によって所定の位置に保持さる。また、延長ロッド１１’は、髄質骨部Ｂ３を押圧する。さらに、延長ロッド１１’は、皮質骨部Ｂ１に関して面Ｐ７と相対して位置する髄質骨部Ｂ３を、面Ｐ７から遠ざかる方向（矢印Ｙ１方向）に押圧する。
【０１１６】
固定ネジ１３’は、延長ロッド１１’を介して髄質骨部Ｂ３の移動量を調節する。なお、延長ロッド１１’の移動距離の調節は、固定ネジ１３’の内周に形成されているネジ部Ｎ２と延長ロッド１１’の軸部１１ｂに形成されているネジ部Ｎ１とを螺合させることによって行われる。
【０１１７】
プレート１５’及びスクリュー１７は、皮質骨部Ｂ１が有する取り付け面Ｐ７に固定される。なお、図１９においては、スクリュー１７は、一部についてのみ記述している。
【０１１８】
なお、移動部Ｂ３の一部は、上顎洞Ｃ３の内面に存在する粘膜骨膜Ｂ５と接触した状態を保持している。
【０１１９】
ＳＤＤ５０の設置方法、使用方法については、第１の実施形態と同様である。
【０１２０】
［その他の実施形態］
前述の実施例においては、ＳＤＤ１を上顎洞Ｃ３の底部に存在する髄質骨部Ｂ３における骨延長に使用した。しかし、ＳＤＤ１の使用に関しては、第１の骨部に対して移動可能な第２の骨部を形成できるのであれば、この部位に限定されるものではない。例えば、下顎骨であってもよい。
【０１２１】
また、前述の実施例においては、滑り止め防止装置として突起１１ｃを形成した。しかし、頭部１１ａと髄質骨部Ｂ３との滑りを防止できるものであればこれに限定されない。例えば、図２０に示すように、頭部１１ａを髄質骨部Ｂ３に小さなビス１１ｅで止めるようにしてもよい。この場合、前述のビス１１ｅ及び頭部１１ａに形成されるビス用孔１１ｆによって滑り止め防止装置が構成される。
【０１２２】
さらに、前述の実施形態においては、プレート１５及びスクリュー１７によって、固定部材を構成するようにした。しかし、第１の骨部に対する押圧部材の所定の位置関係を固定するものであれば、これに限定されない。例えば、図２１に示すように、固定ネジ１３の第１の筒部１３ａにスクリュー用孔Ｈ１３ｂ’を設け、当該スクリュー用孔Ｈ１３ｂ’にスクリュー１９を配置することによって、ＳＤＤ１を固定するようにしてもよい。
【０１２３】
また、前述の実施例においては、延長ロッド１１のネジ部Ｎ１と固定ネジ１３のネジ部Ｎ２とが螺合することによって、延長ロッド１１の移動距離を調節する構成とした。しかし、押圧部材の移動距離を調節できるものであればこれに限定されない。例えば、図２２に示すように、延長ロッド１１の軸部１１ｂに小孔Ｈ３０を複数設け、さらに、固定ネジ１３に位置決め孔Ｈ３１を設ける。そして、位置決め部材３０を小孔Ｈ３０と位置決め孔Ｈ３１が合わさったところで、挿入することによって、延長ロッド１１の移動距離を調節するようにしてもよい。
【０１２４】
さらに、前述の実施形態においては、ＳＤＤ１の材質として、純チタン（ＡＳＴＭ  Ｆ６７）を示した。しかし、人体に影響をあたることが少ない材質であればこれに限定されない。例えば、吸収性素材であってもよい。
【０１２５】
さらに、前述の実施形態においては、延長ロッド１１が髄質骨部Ｂ３を矢印Ｙ１方向に押圧するとしたが、面Ｐ７から遠ざかる方向であればこれに限定されない。
【図面の簡単な説明】
【０１２６】
【図１】本発明に係る骨延長装置の一実施形態であるＳＤＤ１（サイナスディストラクションデバイス１）の概要を示したものである。
【図２】ＳＤＤ１を使用する部位の一例を説明するための図である。
【図３】臼歯部〜上顎洞の構造を説明するための図である。
【図４】ＳＤＤ１の構成要素を示した図である。
【図５】図４におけるＳＤＤ１の構成要素を組み合わせた図である。
【図６】ＳＤＤ１を図３に示す上顎洞Ｃ３近傍に取り付けた際の模式図である。
【図７】ＳＤＤ１の詳細な使用方法を説明するための図である。
【図８】ＳＤＤ１の詳細な使用方法を説明するための図である。
【図９】ＳＤＤ１の詳細な使用方法を説明するための図である。
【図１０】ＳＤＤ１の詳細な使用方法を説明するための図である。
【図１１】ＳＤＤ１の詳細な使用方法を説明するための図である。
【図１２】ＳＤＤ１の詳細な使用方法を説明するための図である。
【図１３】ＳＤＤ１の詳細な使用方法を説明するための図である。
【図１４】ＳＤＤ１の詳細な使用方法を説明するための図である。
【図１５】ＳＤＤ１の詳細な使用方法を説明するための図である。
【図１６】ＳＤＤ１の詳細な使用方法を説明するための図である。
【図１７】ＳＤＤ１の構成要素を示した図である。
【図１８】図４におけるＳＤＤ１の構成要素を組み合わせた図である。
【図１９】ＳＤＤ１を図３に示す上顎洞Ｃ３近傍に取り付けた際の模式図である。
【図２０】ＳＤＤ１のその他の実施形態を示す図である。
【図２１】ＳＤＤ１のその他の実施形態を示す図である。
【図２２】ＳＤＤ１のその他の実施形態を示す図である。
【図２３】上顎洞Ｃ３近傍に従来の骨延長装置を使用した場合の様子を示した図である。
【図２４】従来の骨延長の方法を説明するための図である。
【図２５】従来の骨延長装置を示す図である。
【符号の説明】
【０１２７】
１・・・・・ＳＤＤ１
１１・・・・・延長ロッド
１３・・・・・固定ネジ
１５・・・・・プレート
１７・・・・・スクリュー
Ｂ１・・・・・皮質骨部
Ｂ３・・・・・髄質骨部
Ｂ５・・・・・粘膜
Ｃ３・・・・・上顎洞
【図１】
2006149460.tif 000003
【図２】
2006149460.tif 000004
【図３】
2006149460.tif 000005
【図４】
2006149460.tif 000006
【図５】
2006149460.tif 000007
【図６】
2006149460.tif 000008
【図７】
2006149460.tif 000009
【図８】
2006149460.tif 000010
【図９】
2006149460.tif 000011
【図１０】
2006149460.tif 000012
【図１１】
2006149460.tif 000013
【図１２】
2006149460.tif 000014
【図１３】
2006149460.tif 000015
【図１４】
2006149460.tif 000016
【図１５】
2006149460.tif 000017
【図１６】
2006149460.tif 000018
【図１７】
2006149460.tif 000019
【図１８】
2006149460.tif 000020
【図１９】
2006149460.tif 000021
【図２０】
2006149460.tif 000022
【図２１】
2006149460.tif 000023
【図２２】
2006149460.tif 000024
【図２３】
2006149460.tif 000025
【図２４】
2006149460.tif 000026
【図２５】
2006149460.tif 000027