(57)【要約】    【課題】使い勝手のよい保護膜を備える鍼灸用針管及び鍼灸針ユニットを提供する。    【解決手段】切皮を補助するための針管本体１２１の外面に付着させて、柔軟性がある保護膜１２２を設ける。この保護膜１２２は、無負荷時の自然な状態で前記外面上に保持される。また、この保護膜１２２は、所定の外力の付加により針管本体１２１に対して軸方向に移動させて、針管本体１２１から分離することができる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
切皮時に針体を包囲するように配置され、切皮を補助する針管本体と、
この針管本体の外面に付着させて設けられた、柔軟性がある概略円筒状の保護膜と、を含んで構成され、
この保護膜は、無負荷時の自然な状態で前記外面上に保持される一方、保護膜に対する所定の外力の付加により針管本体に対して軸方向に移動させて、針管本体から分離可能である鍼灸用針管。
【請求項２】
前記針管本体は、第１の素材で形成され、
前記保護膜は、この第１の素材よりも軟化点が低い第２の素材で形成された請求項1に記載の鍼灸用針管。
【請求項３】
前記針管本体は、ポリプロピレン、ポリエチレン又はポリスチレンで形成された請求項１に記載の鍼灸用針管。
【請求項４】
前記保護膜は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエチレンテレフタレート、エチレン酢酸ビニル樹脂、ゴム又はポリ四フッ化エチレンで形成された請求項３に記載の鍼灸用針管。
【請求項５】
前記保護膜は、浸漬、塗布又は射出成形により形成される請求項２又は４に記載の鍼灸用針管。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の鍼灸用針管と、この針管よりも長い針とを含んで構成され、
この針は、先端側が針先とされた針体と、この針体の基端側に形成された、前記針管の内径よりも小さな外径の針柄とを含んで構成される鍼灸針ユニット。
【請求項７】
請求項６に記載の鍼灸針ユニットの使用方法であって、
前記針を前記針管に内装した状態で皮膚上に配置するとともに、前記針管により補助して切皮を行い、
切皮後、前記保護膜に所定の外力を付加した状態で前記針管本体を引き抜き、前記針上に保護膜を残し、
前記針上に残された保護膜の外側から前記針体を支持して、更に刺入する使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鍼灸療法の分野で使用される鍼灸用針管及び鍼灸針ユニット、並びに鍼灸針ユニットの使用方法に関し、詳細には、施術時（特に、刺入時）に施術者の指と針体との接触を防ぎ、施術者及び患者の双方の安全性を確保するための技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
鍼灸療法において、施術者は、鍼灸針のうち細くて長い針（すなわち、毫針）を、次のような手技により患者に刺入する。
管針法による場合は、針を針管に挿入した状態で皮膚上に立て、切皮又は穿皮という動作により針先を２〜３mmほど刺入して、硬い皮膚を通過させる。その後、針から針管を取り去り、右利きの場合は、左手で針体を支えつつ、針先の刺入している皮膚を押し開くようにして、右手で刺入を進める。
【０００３】
ここで、刺入を進める際に、押し手（すなわち、左手）の親指及び人差し指が針体に触れることとなる。使い捨ての針を最初に使用するときは、親指等が針体に触れることで、ヒト蛋白（ここでは、皮膚のかけら）や、指に付着した微生物により針体を汚染するという危険を冒すこととなり、２回目以降に使用するときは、一度患者の体内に入った針体に施術者の指が触れるという危険を冒すこととなる。
【０００４】
従って、刺入時に施術者の指が針体に触れることは、施術者に対しても、患者に対しても安全上避けたい行為である。しかしながら、実際には、押し手を添えないと針を正確に刺入することは困難である。
全日本鍼灸学会安全性委員会の安全性ガイドラインによれば、施術に際し、ゴム手袋又は指サックを着用するように指導されているが、ツボを探す際の指の感覚が鈍ることや、ゴム手袋又は指サックを患者毎に取り替えることの煩雑さ等、使い勝手の悪さから実施されないでいる。
【０００５】
このような使い勝手の悪さを解消するため、ゴム手袋等の着用を不要とした鍼灸針として、次のものが知られている。すなわち、針体の一部に、針体に対する密着性が低い保護膜を設けたものである（特許文献１）。
【特許文献１】特開２００１−２７６１７７号公報（図１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
この保護膜付きの針によれば、刺入時において、針体と、これを支持する施術者の指との間に保護膜が介在することとなるので、ゴム手袋等を着用しなくても、施術者の指と針体との接触を回避することができる。また、この保護膜は、針体に対する密着性が低く、軸方向に移動可能であるので、施術者は、保護膜の外側から針体を支えつつ、刺入を進めることができる。
【０００７】
しかしながら、この公知の針には、刺入前の作業に関する次のような問題がある。すなわち、保護膜が針体上に設けられ、針とともに針管に挿入されるため、皮膚上への配置に際し、保護膜が針体から脱落し易い状態にあり、容易に配置することができないことである。
本発明は、ゴム手袋等を着用せずに施術者の指が針体に触れることを回避するとともに、針及び針管（保護膜を含む。）の皮膚上への配置に際し、保護膜の脱落をなくし、配置を容易なものとすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、鍼灸用針管及びこれを含んで構成される鍼灸針ユニット、並びにこの鍼灸針ユニットの使用方法を提供する。
本発明に係る鍼灸用針管は、切皮時に針体を包囲するように配置され、切皮を補助する針管本体と、この針管本体の外面に付着させて設けられた、柔軟性がある概略円筒状の保護膜とを含んで構成される。この保護膜は、無負荷時の自然な状態で前記外面上に保持される一方、所定の外力の付加により針管本体に対して軸方向に移動させて、針管本体から分離することができる。
【０００９】
本発明に係る鍼灸針ユニットは、この鍼灸用針管と、この針管よりも長い針とを含んで構成され、この針は、先端側が針先とされた針体と、この針体の基端側に形成された、針管の内径よりも小さな外径の針柄とを含んで構成される。
本発明に係る鍼灸針ユニットの使用方法は、針を針管に内装した状態で皮膚上に配置するとともに、針管により補助して切皮を行い、その後、保護膜に所定の外力を付加した状態で針管本体を引き抜き、針上に保護膜を残し、この針上に残された保護膜の外側から針体を支持して、更に刺入することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、施術（特に、刺入）に際し、ゴム手袋等の着用が不要であるため、ツボを探す際の皮膚からの情報や、刺入時における針からの情報を直に指で感じ取ることができる。また、保護膜を針管の外面に付着させて設けたので、針を内装した状態で皮膚上に配置する際に、保護膜が脱落することがなく、容易に配置することができる。なお、保護膜は、針管を取り去る際に、所定の外力を付加することにより容易に針管から分離し、針上に残すことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下に図面を参照して、本発明の実施の形態について説明する。
図１は、本発明の一実施形態に係る鍼灸針ユニット１ａの構成を示している。
本実施形態では、鍼灸針ユニット１ａは、針１１と、この針１１を内装した鍼灸用針管（以下、単に「針管」という。）１２とを含んで構成され、これらを一体とした状態で使用者に提供される。
【００１２】
針１１は、針体１１１と、針柄１１２とを含んで構成される。針体１１１は、ステンレス、銀又は金合金等で形成され、細長く、深部への刺入を目的とするものである。針体１１１は、一側の先端が針先とされ、他側に針柄１１２が固着されている。針体１１１は、この他側において、端部が鉤又は波状に湾曲させて形成されている。針柄１１２は、ポリプロピレン、ポリエチレン又はポリスチレン等のプラスチックで形成され、この鉤状等に形成された湾曲部分を覆うように、インサート成形等により針体１１１と一体成形されている。
【００１３】
他方、針管１２は、針管本体１２１と、保護膜１２２とを含んで構成される。針管本体１２１は、施術時において、後述する切皮を補助するためのものであり、切皮に際し、針体１１１を包囲するように皮膚上に配置される。針管本体１２１は、ポリプロピレン、ポリエチレン又はポリスチレン等のプラスチックを素材として、針柄１１２の外径よりも大きな内径を持たせた、軸方向に長い円筒状に形成されている。針管本体１２１は、針柄１１２から露出する針体部分１１１ａよりも長く、これを完全に包囲することができる。また、針１１を内装した状態では、針管本体１２１から針柄１１２の外端部１１２ａがわずかに（たとえば、４mmほど）突出する。保護膜１２２は、刺入時に施術者の指と針体１１１との間に介在させ、これらの接触を回避するためのものであり、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエチレンテレフタレート、エチレン酢酸ビニル樹脂、ゴム又はポリ四フツ化エチレン等の樹脂又はプラスチックを素材として、針管本体１２１よりも短い（たとえば、１０〜３０ｍｍ）円筒状に形成されている。なお、保護膜１２２は、完全な円筒状に限らず、側壁の一部に切込み又は切欠きが設けられてもよい。
【００１４】
本実施形態では、保護膜１２２は、針管本体１２１の素材よりも軟化点（ビカット軟化点を採用してよい。）が低い材料を素材としており、針管本体１２１の形成後又はそれ以前に、浸漬、塗布又は射出成形（たとえば、二色成形）等の加工方法により形成することができる。保護膜１２２は、負荷がかかっていない自然な状態で針管本体１２１上に保持されるが、針管本体１２１に対する密着性が低く、所定の外力を付加することにより容易に軸方向に移動させ、針管本体１２１から分離することができる。
【００１５】
鍼灸針ユニット１ａは、針１１を針管１２に内装した状態で使用者に提供される。針柄１１２及び針管本体１２１の素材に同じ材料を採用することで、これらを超音波溶着（点Ｐで示す。）により一体化することができる。鍼灸針ユニット１は、滅菌及び包装工程を経て、使用者に提供される。
次に、以上のように構成される鍼灸針ユニット１ａの使用方法について、図２により説明する。
【００１６】
まず、包装具から鍼灸針ユニット１ａを取り出し、針１１を針管１２から分離する。この分離は、片手で針管１２を支えつつ、他方で針柄１１２の外端部１１２ａに対し、図１の上向きに荷重を付加するか、あるいは捩ることにより行うことができる。
次に、図２（ａ）のように、針１１を内装した状態で針管１２をツボのある皮膚上に立て、矢印Ａ１の方向に針柄１１２を軽く叩くことで、切皮を行う。その後、図２（ｂ）のように、押し手で保護膜１２２を挟み、外側から外力Ｆを付加した状態（保護膜１２２に対し、下向きの保持力が生じる。）で、矢印Ａ２の方向に針管１２を引き抜き、保護膜１２２のみを針１１上に残す。そして、図２（ｃ）のように、保護膜１２２を押し手で押し潰すようにして、保護膜１２２の外側から針体１１１を支えつつ、針先の刺入している皮膚を押し開くようにして、刺し手で刺入を進める。ここで、押し手と針体１１１との間に保護膜１２２が介在するため、施術者の指が針体１１１に直接触れることはない。針体１１１が目的の深さに達し、通常通りに適当な技法を行った後、針１１を抜き取り、針管１２とともに廃棄する。
【００１７】
なお、針体１１１は、少なくとも保護膜１２２の長さの分だけ刺入されないで残ることに留意すべきである。たとえば、保護膜の長さが２０mmである場合は、長さが３０mmの針は、１０mmの深さまで、長さが５０mmの針は、３０mmの深さまでしか刺入されない。この制約は、針柄１１２の近くまで刺入し得る場合に比べ、折針等の事故に対して安全に作用する。折針事故は、針体１１１の根元で起きる事例が多いが、この鍼灸針ユニット１では、折針事故の際に、少なくとも保護膜１２２の長さに相当する分が刺入されないで残るからである。
【００１８】
本実施形態によれば、次のような効果を得ることができる。
すなわち、第１に、保護膜１２２を設け、刺入に際し、この保護膜１２２を施術者の指と針体１１１との間に介在させることとしたので、ゴム手袋等の着用が不要となり、ツボを探す際の皮膚からの情報や、刺入時における針１１からの情報を直に指で感じ取ることができ、施術を円滑、かつ良好に行うことができる。
【００１９】
第２に、保護膜１２２を針管本体１２１の外面に付着させて設けることとしたので、針１１を内装した状態で針管１２を皮膚上に配置する際に、保護膜１２２が脱落することがなく、容易に配置することができる。なお、保護膜１２２を針管本体１２１上に設けるための加工工程は、鍼灸針の一般的な製造工程に容易に組み込むことができる。
第３に、針柄１１２及び針管本体１２１の素材に同じ材料を採用し、超音波溶着によりこれらを一体化することとしたので、施術時において、包装具から取り出した後に針１１を落下又は紛失する危険を低減することができる。
【００２０】
次に、本発明の他の実施形成について説明する。
図３は、本実施形態に係る鍼灸針ユニット１ｂの構成を示している。
本実施形態では、針管本体１２１の壁厚を軸方向で変化させ、薄く形成した部分の外面上に保護膜１２２を設けることとしている。すなわち、本実施形態では、針管本体１２１のうち、一方の端縁を含む第１の部分１２１ａ（押し手が据えられる。）をそれ以外の第２の部分１２１ｂよりも薄く形成し、浸漬等の加工方法により保護膜１２２を形成して、これを第１の部分１２１ａの外面に付着させている。針管本体１２１の第１の部分１２１ａの厚さと、保護膜１２２の厚さと和が、針管本体１２１の第２の部分１２１ｂの厚さと等しくなるように設定されており、針管本体１２１に保護膜１２２を付着させた状態で、針管本体１２１及び保護膜１２２の各外面により１つの円筒状面が形成されている。針管本体１２１及び保護膜１２２の素材には、先の実施形態におけると同様のものを採用することができる。
【００２１】
このように構成される針管１２に、先の実施形態におけると同様に構成される針１１を内装し、これらを超音波溶着により一体化して、鍼灸針ユニット１ｂとして使用者に提供する。
本実施形態によれば、特に、次のような効果を得ることができる。
すなわち、針管本体１２１の一部１２１ａを他の部分１２１ｂよりも薄く形成し、この部分１２１ａの外面上に保護膜１２２を設けることとしたので、針管１２から保護膜１２２による段差をなくし、針管１２の使い勝手を向上させることができる。
【００２２】
なお、以上では、針柄１１２及び針管本体１２１の素材として樹脂を採用することとしたが、これに限らず、針柄１１２を金属製とする一方、針管本体１２１をプラスチック製とするなど、所望の素材を適宜に選択してよい。
また、本発明に係る鍼灸用針管は、使用者に対し、鍼灸針ユニットとして提供するほか、針管単体として提供することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の一実施形態に係る鍼灸針ユニットの構成
【図２】同上鍼灸針ユニットの使用方法
【図３】本発明の他の実施形態に係る鍼灸針ユニットの構成
【符号の説明】
【００２４】
１ａ，１ｂ…鍼灸針ユニット、１１…針、１１１…針体、１１２…針柄、１２…針管、１２１…針管本体、１２２…保護膜。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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