(57)【要約】      （修正有）【課題】簡便にシリンジに取り付けることができ、プランジャー押圧位置でバレルとプランジャーを係止することができ、さらに突出片を押すだけで容易にその係止を解除できるシリンジ用係止具を提供する。【解決手段】プランジャーの押圧部を包囲する取付け部１１Ａと、該取付け部からプランジャーの押込み方向に伸長する複数の伸長部１５Ａと、該伸長部に設けられ、バレルの指掛け部と係止可能な係止爪１６Ａと、該係止爪から連続して突出する突出片１７Ａを設けたシリンジ用係止具１Ａ。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジのバレルと該バレル内にスライド自在に挿入されたプランジャーとを係止するシリンジ用係止具であって、
（ｉ）バレルとプランジャーはプランジャーの押圧位置で係止及び解除可能であり、かつ、
（ii）プランジャーの押圧部に着脱可能な取付け部と、該取付け部からプランジャーの押込み方向に伸長する複数の伸長部と、該伸長部先端に設けられ、かつバレルと係止可能な係止爪と、伸長部先端または中間部から外側へ突出する突出片を設けたことを特徴とするシリンジ用係止具。
【請求項２】
シリンジのバレルと該バレル内にスライド自在に挿入されたプランジャーとを係止するシリンジ用係止具であって、
（ｉ）バレルとプランジャーはプランジャーの押圧位置で係止及び解除可能であり、かつ、
（ii）プランジャーの押圧部に着脱可能な取付け部と、該取付け部からプランジャーの押込み方向に伸長する複数の伸長部と、該伸長部先端に設けられ、かつバレルと係止可能な係止爪と、取付け部から伸長部とおよそ逆方向に突出する突出片を設けたことを特徴とするシリンジ用係止具。
【請求項３】
前記係止爪が、バレルの指掛け部と係止可能である、請求項１または２に記載のシリンジ用係止具。
【請求項４】
プランジャーの押圧部に請求項１または２に記載のシリンジ用係止具を着脱自在に備えたシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、固形製剤の溶解操作に用いられるシリンジのバレルとプランジャーを押圧位置で係止および解除可能な係止具に関し、また、固形製剤と薬液との溶解操作を容易にすると共に、製剤の泡立ちの発生を抑えることができる、前記シリンジ係止具を備えたシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
抗生物質等の薬剤は、凍結乾燥されることが多く、使用前に生理食塩水等の薬液で溶解して患者に投与されている。このような薬剤は、通常、バイアル等の密閉容器に収容されており、使用時にシリンジに充填された薬液を該密閉容器に移注して薬剤を溶解し、その後、再度シリンジに充填して、患者に投与されている。
【０００３】
密閉容器に収容された薬剤とシリンジに充填された薬液との溶解操作は、以下のような手順で行われる。まず、シリンジの先端に装着された注射針や専用の移注針を密閉容器のゴム栓に穿刺し、シリンジのプランジャーを押圧することによりシリンジ内の薬液を密閉容器に移注し、該密閉容器を振盪して薬剤を溶解し、プランジャーを引き出して吸引することにより再度シリンジに充填し、その後、注射針を交換して患者に投与する。このような溶解操作において、シリンジと密閉容器が注射針や移注針を介して接続されている状態では、シリンジ内及び密閉容器内が閉鎖空間であるので、プランジャーを押圧すると密閉容器の内圧が上昇する。そのため、シリンジ内の薬液を密閉容器に移注した後、プランジャーから手を放すと、プランジャーが自動的に引き出され、その後、シリンジ内に薬液を吸引する際に、再度プランジャーを押圧しなければならず、手間がかかってしまう。また、シリンジ内に薬液を吸引する際には、シリンジ及び密閉容器を倒立させるが、前述の如くプランジャーが引き出された状態で倒立させてプランジャーを押圧すると、シリンジ内の空気が薬液を通過して密閉容器内に移行する。この場合、蛋白質製剤のような薬剤では、極めて泡立ちやすいので、発生した泡によって製剤をロスしてしまう。このような事態を防ぐためには、密閉容器を振盪して薬剤を溶解している間、プランジャーを押し続けてプランジャーの移動を阻止すれば良いが、うっかりプランジャーから手を放してしまうこともあり、また、シリンジの容量が大きくなるにつれ、プランジャーの戻ろうとする力が大きくなり、プランジャーを押し続けることが困難になるという問題があった。
【０００４】
かかる問題を解決するため、バレルとプランジャーをプランジャーの押圧位置で係止及び解除可能なシリンジ用係止具が提案されている（例えば、特許文献１参照）。この係止具は、バレルの指掛け部に取り付けられ、プランジャーの押圧位置でプランジャーと係止される係止爪と、係止を解除させるための突出片が設けられている。このため、密閉容器に収容された薬剤とシリンジに充填された薬液との溶解操作において、密閉容器を振盪して薬剤を溶解している間、プランジャーを押圧位置に維持することができ、また、シリンジで薬液を吸引する際には、突出片をプランジャーの押込み方向に押すことによって係止が解除され、プランジャーを引き出すことができる。さらには、係止具をバレルから取外すことができるので、患者への薬液の投与の際に支障をきたさない。
【０００５】
しかしながら、このようなシリンジ用係止具は、バレルへの取付け部が環状になっているため、その着脱はシリンジの先端から行わなければならず、極めて煩雑である。また、着脱の際に、シリンジの先端ノズル或いはシリンジの先端に装着された注射針に触れてしまうおそれがあり、この結果、シリンジや注射針を介して薬液が汚染されてしまう危険性があると共に、注射針により操作者が手指等を誤刺してしまう危険性がある。
【０００６】
【特許文献１】特開２００１−２１８８４３号公報（図５）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、簡便な操作で、バレルとプランジャーを押圧位置で係止および解除することが可能であり、薬液の汚染や医療事故の危険性が解消されたシリンジ係止具および該シリンジ係止具を備えたシリンジを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、前述した課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、本発明に想到した。
すなわち、本発明は、シリンジのバレルと該バレルにスライド自在に挿入されたプランジャーとを係止するシリンジ用係止具であって、
（ｉ）バレルとプランジャーはプランジャーの押圧位置で係止及び解除可能であり、かつ、
（ii）プランジャーの押圧部に着脱可能な取付け部と、該取付け部からプランジャーの押込み方向に伸長する複数の伸長部と、該伸長部先端に設けられ、かつバレルと係止可能な係止爪と、伸長部先端または中間部から外側へ突出する突出片を設けたことを特徴とするシリンジ用係止具である。
【０００９】
また、本発明はシリンジのバレルと該バレル内にスライド自在に挿入されたプランジャーとを係止するシリンジ用係止具であって、
（ｉ）バレルとプランジャーはプランジャーの押圧位置で係止及び解除可能であり、かつ、
（ii）プランジャーの押圧部に着脱可能な取付け部と、該取付け部からプランジャーの押込み方向に伸長する複数の伸長部と、該伸長部先端に設けられ、かつバレルと係止可能な係止爪と、取付け部から伸長部とおよそ逆方向に突出する突出片を設けたことを特徴とするシリンジ用係止具である。
【００１０】
さらに、本発明はプランジャーの押圧部に上記シリンジ用係止具を着脱自在に備えたシリンジである。
【発明の効果】
【００１１】
本発明のシリンジ用係止具によれば、プランジャーの押圧部に着脱可能な取付け部が設けられているので、シリンジを用いた固形製剤の溶解操作において、極めて簡便に該係止具の着脱が行える。さらには、取付け部からプランジャーの押込み方向に伸長する複数の伸長部が設けられているので、シリンジの先端ノズルやシリンジの先端に装着された注射針に触れることなく、該係止具の着脱が行えるために、シリンジ及び注射針を介した薬液の汚染が避けられると共に、注射針により操作者が手指等を誤刺するおそれもない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明に係わるシリンジ用係止具の実施の態様について、図面に基づいて詳しく説明するが、本発明はこれらの実施態様に限定されない。
【００１３】
＜第１実施態様＞
図１は、本発明のシリンジ用係止具の第１実施態様を示す。また、図２及び図３は、図１に示した係止具を取り付けたシリンジとバイアルが接続された状態を示し、それぞれプランジャーの押圧前と押圧後を示す断面図である。シリンジ２は、バレル２１と該バレル２１内にスライド自在に挿入されたプランジャー２２を有し、プランジャー２２の先端にはガスケット２３が連結されている。さらに、シリンジ２の収容部２０には薬剤を溶解するための生理食塩水等の薬液が充填されている。
また、シリンジ用係止具１Ａは、プランジャー２２の押圧部２２１に着脱可能な取付け部１１Ａと、取付け部１１Ａからプランジャー２２の押込み方向に伸長する２本の伸長部１５Ａと、伸長部１５Ａ先端に設けられ、バレル２１の指掛け部２１２に係止可能な係止爪１６Ａと、伸長部１５Ａ先端の係止爪１６Ａから外側へ突出する突出片１７Ａが設けられている。取付け部１１Ａは、円形の平板１２Ａと円筒の一部である壁１３Ａからなり、壁１３Ａの内径は押圧部２２１の直径よりもわずかに小さいので、押圧部２２１に容易に着脱可能である。上記係止具１Ａは、取付け部１１Ａはプランジャー２２の押圧部２２１を包囲し、その外面に押圧面１４Ａを有する。また、係止爪１６Ａはプランジャー２２の押圧時にバレル２１の指掛け部２１２に係止し、突出片１７Ａをプランジャー２２の引出方向に押すことによって、その係止が解除される。伸長部１５Ａは弾性変形可能である。
取付け部１１Ａ、伸長部１５Ａ、係止爪１６Ａおよび突出片１７Ａは、一体に成形されている。係止具の成形材料としては、弾性変形可能なプラスチック、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体などを使用することができる。
【００１４】
本発明のシリンジ係止具を使用するには、以下の具体的な方法による。
シリンジ２の収容部２０の薬液によって溶解される薬剤は、ゴム栓４１により密封されたバイアル４に収容されている。このようなバイアル４に収容された薬剤とシリンジ２に充填された薬液との溶解操作は、まず、バレル２１のノズル２１１に移注針３を装着し、ゴム栓４１に移注針３を刺通させる。次に、係止具１Ａをプランジャー２２の押圧部２２１に取り付ける。そして、係止具１Ａの押圧面１４Ａを押すことにより、プランジャー２２が押圧され、収容部２０の薬液がバイアル内に注入される。押圧する過程において、係止爪１６Ａが指掛け部２１２に接触するが、さらに押圧すると、伸長部１５Ａが弾性変形することにより、係止爪１６Ａが指掛け部２１２を乗り越え、プランジャー２２を押し切ったときに係止される。このとき、バイアル４の内部は注入された薬液により加圧され、プランジャー２２には引出方向に力が作用している。しかし、係止爪１６Ａと指掛け部２１２とが係止されているため、プランジャー２２の引出方向への移動を阻止することができる。そのため、操作者がプランジャー２２を保持していなくても、押圧状態を維持することができる。このような状態にした後、バイアル４を振盪し、薬剤を薬液に溶解する。完全に溶解した後、シリンジ２及びバイアル４を倒立させ、突出片１７Ａをプランジャー２２の引出方向に押すことにより、係止爪１６Ａと指掛け部２１２の係止が解除される。係止を解除すると、バイアル４の内圧でプランジャー２２が当初の位置まで移動し、シリンジ２の収容部２０に薬液が充填される。このような操作では、薬液中を空気が通過することがないので、薬液の泡立ちが抑えられる。シリンジ２に薬液が充填された後、係止具１Ａを押圧部２２１から取り外し、バレル２１のノズル２１１から移注針３を離脱させる。
以上の操作において、係止具１Ａの着脱は、シリンジ２とバイアル４が接続された状態で行えるため、操作者がバレル２１のノズル２１１に触れるおそれがないので、ノズル２１１を介して薬液が汚染することがない。また、移注針３の代わりに注射針を用いた場合でも、同様に、注射針を介して薬液が汚染することがなく、さらには、注射針により操作者が手指等を誤刺することもない。
【００１５】
＜第２実施態様＞
図４は、本発明のシリンジ用係止具の第２実施態様である係止具を取り付けたシリンジとバイアルの接続された状態を示し、プランジャーの押圧後を示す断面図である。シリンジ用係止具１Ｂは、上記第１実施態様と同様にプランジャー２２の押圧部２２１に着脱可能な取付け部１１Ｂと、取付け部１１Ｂからプランジャー２２の押込み方向に伸長する２本の伸長部１５Ｂと、伸長部１５Ｂ先端に設けられ、バレル２１の指掛け部２１２に係止可能な係止爪１６Ｂと、伸長部１５Ｂ先端の係止爪１６Ｂから外側へ突出する突出片１７Ｂが設けられている。突出片１７Ｂをシリンジ２の中心軸に近づける方向に押すことにより、係止爪１６Ｂと指掛け部２１２の係止が解除される。上記係止具１Ｂは、取付け部１１Ｂの外面に押圧面１４Ｂを有する。また、伸長部１５Ｂは弾性変形可能である。その他は実施態様１と同様である。
【００１６】
＜第３実施態様＞
図５は、本発明のシリンジ用係止具の第３実施態様である係止具を取り付けたシリンジとバイアルの接続された状態を示し、プランジャーの押圧後を示す断面図である。シリンジ用係止具１Ｃは、プランジャー２２の押圧部２２１に着脱可能な取付け部１１Ｃと、取付け部１１Ｃからプランジャー２２の押込み方向に伸長する２本の伸長部１５Ｃと、伸長部１５Ｃに設けられ、バレル２１の指掛け部２１２に係止可能な係止爪１６Ｃと、伸長部１５Ｃ中間部の外側から突出する突出片１７Ｃが設けられている。また、係止具１Ｃは、突出片１７Ｃをシリンジ２の中心軸に近づける方向に押すことにより、係止爪１６Ｃと指掛け部２１２の係止が解除される。その他は、第１実施態様と同様である。
【００１７】
＜第４実施態様＞
図６は、本発明のシリンジ用係止具の第４実施態様を示す。また、図７及び図８は、図６に示した係止具を取り付けたシリンジとバイアルの接続された状態を示し、それぞれプランジャーの押圧前と押圧後を示す正面断面図である。さらに、図９は、図８の押圧後を示す側面断面である。シリンジ用係止具１Ｄは、プランジャー２２の押圧部２２１に着脱可能な取付け部１１Ｄと、取付け部１１Ｄからプランジャー２２の押込み方向に伸長する２本の伸長部１５Ｄと、伸長部１５Ｄに設けられ、バレル２１の指掛け部２１２に係止可能な係止爪１６Ｄと、取付け部１１Ｄから伸長部１５Ｄのおよそ逆方向に突出する突出片１７Ｄが設けられている。取付け部１１Ｄは、四角形の平板１２Ｄと円筒の一部である壁１３Ｄからなり、壁１３Ｄの内径は押圧部２２１の直径よりもわずかに小さいので、押圧部２２１に容易に着脱可能である。また、係止具１Ｄは、穴１８Ｄに指を通して押圧面１４Ｄを押せるので、押圧面１４Ｄとバレル２１の指掛け部２１２に指を掛けて力を加えることにより、プランジャー２２を押圧することができる。さらに、係止具１Ｄは、突出片１７Ｄをシリンジ２の中心軸に近づける方向に押すことにより、係止爪１６Ｄと指掛け部２１２の係止が解除される。その他は、第１実施態様と同様である。
【００１８】
なお、上記各実施態様においては、係止爪がバレルの指掛け部と係止する場合について説明したが、バレルに別に被係止部となる凸部や穴を設けてもよく、その形状は限定されるものではない。
【００１９】
また、係止具の取付け部の構造は、上記実施態様に限定されることなく変更可能であり、螺合やスナップフィットなど、他の構造であっても構わない。
【００２０】
さらに、上記各実施態様においては、伸長部が２本の場合について説明したが、３本以上の場合についても同様に適用可能である。
【００２１】
本発明のシリンジは、バレルと、該バレル内にスライド自在に挿入されたプランジャーとを有し、バレル先端にノズルと、バレル基端に指掛け部を備え、プランジャー先端にガスケットと、プランジャー基端に押圧部を備え、さらに、上記シリンジ係止具をプランジャーの押圧部に着脱自在に備える。バレル内には薬液が収容可能である。ノズル先端にバイアルを接続することによりバイアル内の固形製剤へバレル内の薬液を移送することができる。また、バイアル内で溶解した薬液をバレル内へ返送することも可能である。本発明のシリンジは上記シリンジ係止具を備えることにより、固形製剤と薬液との溶解操作を容易にすると共に、製剤の泡立ちの発生を抑えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明のシリンジ用係止具の第１実施態様の斜視図である。
【図２】図１に示す係止具を取り付けたシリンジとバイアルであり、プランジャーの押圧前の状態を示す断面図である。
【図３】図１に示す係止具を取り付けたシリンジとバイアルであり、プランジャーの押圧後の状態を示す断面図である。
【図４】本発明のシリンジ用係止具の第２実施態様である係止具を取り付けたシリンジとバイアルであり、プランジャーの押圧後の状態を示す断面図である。
【図５】本発明のシリンジ用係止具の第３実施態様である係止具を取り付けたシリンジとバイアルであり、プランジャーの押圧後の状態を示す断面図である。
【図６】本発明のシリンジ用係止具の第４実施態様の斜視図である。
【図７】図６に示す係止具を取り付けたシリンジとバイアルであり、プランジャーの押圧前の状態を示す正面断面図である。
【図８】図６に示す係止具を取り付けたシリンジとバイアルであり、プランジャーの押圧後の状態を示す正面断面図である。
【図９】図８と同じ状態を示す図であり、図８の状態をシリンジの中心軸で９０度回転させた側面断面図である。
【符号の説明】
【００２３】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ：シリンジ用係止具
１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ：取付け部
１２Ａ、１２Ｄ：平板
１３Ａ、１３Ｄ：壁
１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｃ、１４Ｄ：押圧面
１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ、１５Ｄ：伸長部
１６Ａ、１６Ｂ、１６Ｃ、１６Ｄ：係止爪
１７Ａ、１７Ｂ、１７Ｃ、１７Ｄ：突出片
２：シリンジ
２０：収容部
２１：バレル
２１１：ノズル
２１２：指掛け部
２２：プランジャー
２２１：押圧部
２３：ガスケット
３：移注針
４：バイアル
４１：ゴム栓
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2006149941.tif 000009
【図８】
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【図９】
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