(57)【要約】【課題】  灌流スリーブの遠位端から流出する灌流液の流れを減少させ、切開部への挿入中、外科ニードル又は外科マニピュレータ上で灌流スリーブがつぶれるのを防ぐ。【解決手段】  シャフト１１３を有する手術マニピュレータ１１２と、少なくとも一つのポート１１６と一つの開口遠位端１２２とを有する比較的柔軟な灌流スリーブ１１４であって、ポートと開口遠位端とに連通する間隙を手術マニピュレータと灌流スリーブの間に形成するように手術マニピュレータのシャフトと概ね同軸とされている灌流スリーブと、該灌流スリーブの開口遠位端から流出する間隙内の灌流液の流れを減少させると共にポートから流出する間隙内の灌流液の流れを促進させるようにシャフトに適合すると共に該シャフトによって灌流スリーブの開口遠位端に対して保持される大きさと形状とにされた保持リング１１０とを具備する。【選択図】      図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）シャフトを有する手術マニピュレータと、ｂ）少なくとも一つのポートと一つの開口遠位端とを有する比較的柔軟な灌流スリーブであって、前記ポートと前記開口遠位端とに連通する間隙を手術マニピュレータと該灌流スリーブとの間に形成するように手術マニピュレータのシャフトと概ね同軸とされている灌流スリーブと、ｃ）該灌流スリーブの開口遠位端から流出する間隙内の灌流液の流れを減少させると共に前記ポートから流出する間隙内の灌流液の流れを促進させるように前記シャフトに適合すると共に該シャフトによって前記灌流スリーブの開口遠位端に対して保持される大きさと形状とにされた保持リングとを具備する外科手術器具。
【請求項２】
ａ）シャフトを有するＩ／Ａ先端部と、ｂ）少なくとも一つのポートと一つの開口遠位端とを有する比較的柔軟な灌流スリーブであって、前記ポートと前記開口遠位端とに連通する間隙をＩ／Ａ先端部と該灌流スリーブとの間に形成するようにＩ／Ａ先端部のシャフトと概ね同軸とされている灌流スリーブと、ｃ）該灌流スリーブの開口遠位端から流出する間隙内の灌流液の流れを減少させると共に前記ポートから流出する間隙内の灌流液の流れを促進させるように前記シャフトに適合すると共に該シャフトによって前記灌流スリーブの開口遠位端に対して保持される大きさと形状とにされた保持リングとを具備する外科手術器具。
【請求項３】
ａ）シャフトを有する手術マニピュレータと、ｂ）少なくとも一つのポートと一つの開口遠位端とを有する比較的柔軟な灌流スリーブであって、前記ポートと前記開口遠位端とに連通する間隙を手術マニピュレータと該灌流スリーブとの間に形成するように手術マニピュレータのシャフトと概ね同軸とされている灌流スリーブと、ｃ）前記シャフト周りで該灌流スリーブがつぶれることを低減するように前記シャフトに適合すると共に該シャフトによって前記灌流スリーブの開口遠位端に対して保持される大きさと形状とにされた保持リングとを具備する外科手術器具。
【請求項４】
ａ）シャフトを有するＩ／Ａ先端部と、ｂ）少なくとも一つのポートと一つの開口遠位端とを有する比較的柔軟な灌流スリーブであって、前記ポートと前記開口遠位端とに連通する間隙をＩ／Ａ先端部と該灌流スリーブとの間に形成するようにＩ／Ａ先端部のシャフトと概ね同軸とされている灌流スリーブと、ｃ）前記シャフト周りで該灌流スリーブがつぶれることを低減するように前記シャフトに適合すると共に該シャフトによって前記灌流スリーブの開口遠位端に対して保持される大きさと形状とにされた保持リングとを具備する外科手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して白内障手術の分野に関し、特に水晶体超音波乳化吸引術用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
最も簡潔に言えば、人間の目は、角膜と呼ばれる外側の透明な部分を通って光を伝達し、その光を水晶体によって網膜上に像の焦点を合わせることによって視覚化するように機能するものである。そして、焦点を合わされた像の質は、眼球の大きさや形状、そして、角膜や水晶体の透明度といった要素に左右される。
【０００３】
ところで、加齢又は病気によって水晶体の透明度が低下すると、網膜に伝達される光が減少することから、視力が低下する。こうした眼球の水晶体における欠陥は、医学的には、白内障として知られている。この病気の一般的な治療方法は、手術によって水晶体を除去し、そして、水晶体の機能を人工水晶体（ＩＯＬ）に置き換えることである。
【０００４】
アメリカ合衆国では、白内障にかかった水晶体の多くを水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科手術により除去している。水晶体超音波乳化吸引術処置に適した標準的な手術用ハンドピースは、超音波駆動式のハンドピースと取付型の切断先端部（attached cutting tip）と灌流スリーブと電気制御装置とから構成される。また、ハンドピース組立品は、電気ケーブルとフレキシブルチューブとにより上記電気制御装置に取り付けられている。ここで、電気制御装置は、電気ケーブルを介してハンドピースから取付型切断先端部へ伝達される出力レベルを変える。一方、フレキシブルチューブは、ハンドピース組立品を通じて灌流液を眼球に供給したり眼球から吸引液を汲み上げたりする。
【０００５】
ハンドピースの作動部は、一組の圧電性結晶に直接取り付けられて中心に位置する中空の共鳴棒又はホーンである。水晶体超音波乳化吸引術中、圧電性結晶は、ホーンと取付型切断先端部との両方を駆動するのに必要な超音波振動を供給し、制御装置により制御される。これら圧電性結晶とホーンとの組立品は、フレキシブルなマウンティングにより、ハンドピースの中空の本体又は外郭構造内にぶら下がっている。また、ハンドピース本体の遠位端は、径が小さくされた部分として又はノーズコーンの形をした部分として終端している。ノーズコーンは、灌流スリーブを受けるための雄ネジを有する。同様に、ホーン内の穴の遠位端は、切断先端部の雄ネジを受けるための雌ネジを有する。また、灌流スリーブは、ノーズコーンの雄ネジに螺合せしめられる雌ネジを備えた穴を有する。切断先端部は、灌流スリーブの開口端を越えて所定の量だけ突出するよう調整される。
【０００６】
多くの外科医は、“バイマニュアル”水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる改良型の水晶体超音波乳化吸引技術を採用している。バイマニュアル技術では、超音波駆動先端部周辺から灌流スリーブが排除されている。このため、小さな先端部を小さい切開部を通して眼球に挿入することができる。そして、第２の灌流先端部によって灌流液が供給される。ここで、第２の灌流先端部は、マニピュレータを有する。従来の水晶体超音波乳化吸引術やバイマニュアル水晶体超音波乳化吸引術に関する追加情報は、特許文献１、特に、段落００３６及び段落００３７と図６から図８とに記載されており、これら内容は本明細書の内容としても援用される。ここに説明されているように、第２の器具は、外側のシリコーン注入スリーブを使用しない。むしろ、灌流先端部のシャフトが中空になっており、灌流ポートを備える。また、従来の水晶体超音波乳化吸引先端部や灌流スリーブは、水晶体先端の直ぐ正面の領域に“濁り”を発生させ、視力を低下させる“混濁片”を発生させるものであると説明されている。しかしながら、特許文献１によれば、バイマニュアル技術は、これら問題や他の問題を解決するものである。確かに、バイマニュアル技術によれば、超音波駆動先端部に灌流スリーブが使用されないので、切開部は小さくてすむが、灌流スリーブがないと、振動している超音波駆動先端部が切開部のところの組織に直接接触してしまう。この結果、切開部のところの組織に余分なストレスをかけてしまい、治癒が遅れたり、場合によっては、手術の終わりに切開部をふさぐための縫合が必要になったりする。また、手術中、柔らかい灌流スリーブは、切開部からの漏れが生じないように切開部をふさぐ作用もする。したがって、灌流スリーブを使用しなければ、切開部における過度の漏れによって、前房が浅くなったり、過度の乱れ（excessive turbulence）が生じたり、保護性の粘弾性物質が早々に除去されたりしてしまう。また、切開部における過度の漏れによって、切開部のところの組織に水分過剰が生じ、これは、場合によっては、浮腫となる可能性がある。
【０００７】
近年、水晶体超音波乳化吸引用の先端部やスリーブの径を小さくすることによって、比較的小さな切開部を通して従来の片手だけを使う水晶体超音波乳化吸引術を行うことができることが提唱されている。また、更に灌流を追加するためには、例えば、取付型のマニピュレータの有無に関わらず、第２の灌流先端部や吸引先端部が使用される。こうした構成は、切開部での漏れを最小にし、それにより、切開部での水分過剰、眼圧の低下、過度の乱れ、そして、粘弾性物質の早々の除去を防止するのに役立つ。また、水晶体先端とスリーブとの間の環状の間隙は、灌流液の経路となる。また、灌流液を吸引ポートから流出させて該吸引ポートから離すために、スリーブの側面に灌流ポートが設けられている。このスリーブの遠位端から流出する液体流は、吸引ポートから離れるように物質（material）を押しやる。更に、切開部への挿入中、スリーブの比較的支持されていない遠位端は、水晶体先端又はマニピュレータに対して容易に圧縮されて後方へ押される。
【０００８】
従来のＩ／Ａ先端部は、閉じた端を有する中空のニードルであって、一つの吸引ポートを有し、白内障摘出処置の後半に水晶体の柔らかな残留組織を除去するために使用される。Ｉ／Ａ先端部の径を最小にすれば、利用可能な灌流液の量が増加するであろうが、前方への流量も増加し、その結果、先に述べた欠陥が生ずるであろう。
【０００９】
それ故に、灌流・吸引ハンドピース先端部上で灌流スリーブの遠位端を密閉し支持するための装置が求められている。
【００１０】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００３／００６９５９４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の一つの目的は、灌流スリーブの遠位端から流出する灌流液の流れを減少させるための装置を提供することである。
【００１２】
また、本発明の別の目的は、切開部への挿入中、外科ニードル又は外科マニピュレータ上で灌流スリーブがつぶれるのを防ぐための装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、マニピュレータ又は吸引ニードル周りに嵌まる保持リングを提供し、該保持リングにより、柔軟な灌流スリーブの遠位端を密閉して灌流スリーブの開口遠位端から流出する灌流液の流れを減少し或いは抑制すると共に灌流スリーブの側面の灌流ポートから灌流液を流出せしめ且つ切開部への挿入中にマニピュレータ又は吸引ニードル周りへ灌流スリーブがつぶれることを防止することを助けることで、従来技術に改良を加えるものである。
【００１４】
こうした本発明の目的や利点及びその他の目的や利点は、以下の詳細な説明及び特許請求の範囲からも明らかであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１に明示されるように、従来の装置１０は、手術マニピュレータ１２と同軸に、比較的柔らかい柔軟な灌流スリーブ１４を概ね有する。マニピュレータ１２は、例えば、図２に示されているようなフック、又は、チョッパ、へら、或いは、その他、従来公知の望ましい器具のような他の適当なマニピュレータである。灌流スリーブ１４は、一つ又は複数のポート１６を有する。ポート１６は、マニピュレータ１２とスリーブ１４との間の間隙１８を流れる灌流液をスリーブ１４の側面から流出させることができるが、マニピュレータ１２の径が概して非常に小さいことから、間隙１８が比較的大きく、このため、スリーブ１４の遠位端２２からも流れ２０を流出させることができる。また、狭い切開部への進入時、スリーブ１４の支持されていない遠位端２２が圧縮されてマニピュレータ１２に対してつぶれる。そして、こうしたスリーブ１４の圧縮により、切開部への挿入中、スリーブ１４はマニピュレータ１２に対して後方へ引っ張られることになる。
【００１６】
図２に明示されるように、本発明は概して比較的柔らかで柔軟な灌流スリーブ１１４に囲まれた手術マニピュレータ１１２を有する。灌流スリーブ１１４は一つ又は複数のポート１１６を有する。ポート１１６は、マニピュレータ１１２とスリーブ１１４との間の間隙１１８を流れる灌流液をスリーブ１１４の側面から流出させることができる。保持リング１１０は、マニピュレータ１１２のシャフト１１３上を滑ってスリーブ１１４の遠位端１２２内に嵌まるように、概してリングかドーナツのような形状をしている。また、保持リング１１０は、例えば、成形可能なエラストマーや熱可塑性物質のような適当な材料からなり、市販のスリーブ１４に合った大きさや形状である。或いは、保持リング１１０は、スリーブ１１４と一体成形されていてもよい。また、保持リング１１０は、スリーブ１１４の遠位端１２２からの灌流液の流出を防ぐことを助け、矢印１２０に示すように、一つのポート又は複数のポート１１６から間隙１１８の灌流液を流出せしめ、或いは、それを促進する。さらに、保持リング１１０は、スリーブ１１４が圧縮せしめられたりスリーブ１１４がシャフト１１３へ向かってつぶれたりすることを防ぐことを助ける。
【００１７】
なお、図３に示すように、図２に関連して説明したのと同様に灌流２２０を生成するのを助けるために、シャフト２１３と吸引ポート２１１とを有するＩ／Ａ先端部２１２をスリーブ２１４と保持リング２１０と共に用いてもよい。
【００１８】
以上の説明は、例示や説明を目的としたものである。したがって、本発明の範囲やその精神を逸脱しない範囲で上述した本発明を変更したり改良したりすることができることは当事者にとって明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】柔軟な外側の灌流スリーブを備えた従来の手術マニピュレータの一部の断面図である。
【図２】本発明で密封された柔軟な外側の灌流スリーブを備えた手術マニピュレータの一部の断面図である。
【図３】本発明で密封された柔軟な外側の灌流スリーブを備えた吸引ニードルの一部の断面図である。
【符号の説明】
【００２０】
１１０    保持リング
１１２    手術マニピュレータ
１１３    シャフト
１１４    灌流スリーブ
１１６    ポート
１２２    遠位端
２１１    吸引ポート
２１２    Ｉ／Ａ先端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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