(57)【要約】【課題】ランセットの再使用を確実に防止する【解決手段】  ランセットが移動自在な使い捨てランセット装置であり、ランセットを、穿孔配向状態とすると、ランセット装置から穿孔先端が突出し、患者の皮膚を穿孔できる。係止アセンブリにより、ランセットには張力がかけられ、すぐに発射できる状態に維持され、この係止アセンブリにより、ランセットがアセンブリによって解放されるまで、ランセットの内外への移動が防止される。アクチュエータは患者に係合し、ハウジングの内側に押圧され、張力がかかり、すぐに発射できる配向状態からランセットを解放させ、穿孔配向状態へランセットを駆動させる。ランセットに係合する保護カバーも設けられており、この保護カバーは、ランセットの穿孔先端をシールドするだけでなく、アクチュエータもシールドし、保護カバーと係止されたランセットとが係合する結果、アクチュエータの内側への移動を防止する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）ハウジングと
ｂ）このハウジング内に移動自在に配置されたランセットと、
ｃ）このランセットを穿孔配向状態に移動させるようになっている駆動要素と、
ｄ）張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態に前記ランセットを維持するようになっている係止アセンブリと、
ｅ）患者に係合し、前記ハウジング内に内側に押圧され、更に前記張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態から前記ランセットを解放し、その結果、前記ランセットを、前記穿孔配向状態になるように移動させうるようになっているアクチュエータと、
ｆ）前記ランセットに係合し、前記ランセットの穿孔先端をシールドすると共に、前記アクチュエータを少なくとも部分的にシールドし、前記アクチュエータの内側の移動を阻止するようになっている保護カバーとを備える、使い捨てランセット装置。
【請求項２】
前記アクチュエータは、内部に開口部を備え、この開口部を、前記ランセットの穿孔先端が貫通し、患者の皮膚に接触して、皮膚を穿孔するようになっている、請求項１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項３】
前記アクチュエータは、前記係止アセンブリに係合し、これを解放するようになっている、請求項１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項４】
前記係止アセンブリは、張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態に前記ランセットを維持するようになっているときに、前記ランセットが解放されるまで、前記ランセットの内外への移動を防止するようになっている、請求項３記載の使い捨てランセット装置。
【請求項５】
前記係止アセンブリは、前記ランセットおよび前記ハウジングに作動的に関連し、互いに係合し、前記ランセットを前記張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態に係止するようになっている１対のロック要素と、前記ロック要素が前記アクチュエータによって係合しているときに、前記ロック要素の互いの係合を外すようになっている解放要素とを備える、請求項４記載の使い捨てランセット装置。
【請求項６】
前記ロック要素の対は、雄型ロック要素と雌型ロック要素とを備え、これらロック要素の間の係合によって、前記ランセットの内外への移動を防止するようになっている、請求項５記載の使い捨てランセット装置。
【請求項７】
前記解放要素に、前記ロック要素のうちの少なくとも１つが配置されており、前記解放要素が、前記アクチュエータにより前記ロック要素のうちの前記他方のロック要素から離間する結果、前記雌型ロック要素から前記雄型ロック要素が引き抜かれ、これにより、前記張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態から、前記ランセットが解放されるようになっている、請求項６記載の使い捨てランセット装置。
【請求項８】
前記ランセットには、前記解放要素が結合されている、請求項７記載の使い捨てランセット装置。
【請求項９】
前記解放要素は、前記アクチュエータの内側への移動時に、前記アクチュエータと係合するようになっている突起を上部に備え、前記アクチュエータの内側への移動によって、前記解放要素の解放運動が生じるようになっている、請求項８記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１０】
前記解放要素上の前記突起は、前記ハウジング内の内側位置からの前記アクチュエータの引出しを制限する態様で、前記ランセットの前記穿孔配向状態への移動の後に、前記アクチュエータに係合し、よって、前記ランセットを１回使用した後に、その後の前記アクチュエータの内側への移動を防止するようになっている、請求項９記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１１】
前記保護カバーは、前記ランセットに係合し、前記係止アセンブリは前記ランセットの内側への移動を防止する結果、前記保護カバーの内側への移動も防止されている、請求項４記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１２】
前記保護カバーは、ほぼ剛性のシールドパネルを備え、このシールドパネルは、患者に接触するようになっている前記アクチュエータの表面上に、少なくとも部分的に延びて、前記保護カバーの内側への移動を制限する結果、前記アクチュエータの内側への移動が制限されるようになっている、請求項１１記載の使い捨てランセット装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、安全かつ効果的に、使い捨て使用が可能となるように構成されており、相互汚染を防止すると共に、製造およびその後の使用を容易にするよう、ユーザーへの提供時にあらかじめ引き金が引かれた状態となっており、使用後、再び引き金が引かれことがないようにすることによって、使用されたことを容易に識別するようになっている使い捨てランセット装置に関する。
更に、本発明の使い捨てランセット装置は、使用前に突き刺し先端を効果的に保護し、かつシールドすると共に、ユーザーまたは包装者のいずれかにより、または運搬中に不意の発射を大幅に防止し、よって、使用前の無菌性を高め、不意の発射の結果生じる無駄および損失を制限するようになっている。
【背景技術】
【０００２】
ランセット装置は、一般的に使用される医療機器であり、この医療機器は、病院およびその他の医療施設の双方で使用されるだけでなく、個人、例えば糖尿病患者によって使用され、患者の皮膚、一般には患者の指に突き刺すか、または穿孔し、検査のために収集する血液サンプルを取ることができるようになっている。かかるランセットは、広く使用されているので、種々の異なる状況において、患者または医療従事者が利用するために入手しうるランセット装置は、種々存在する。
【０００３】
例えば、代表的なランセットは、患者の皮膚に押し込まれる鋭い穿孔先端と、ハウジングとを備えているだけでよい。しかし、より一般的には、穿孔先端またはランセットを収容するランセット装置が既に開発されており、これらランセット装置は、ランセットを効果的に収容し、かつランセットを、患者の皮膚に発射し、よって、血液サンプルを取る患者が、実際にランセットの先端を実際に皮膚に押し込まなくてもよいようになっている。
【０００４】
種々のタイプの特殊なランセット装置のうちで、何回も、または繰り返し使用するように構成されたものもあれば、使用後、装置全体を廃棄するようになっている、使い捨て用の別の種類のランセットもある。
特に１回使用の、使い捨てランセット装置について検討すると、この装置は、一般にハウジングを備え、このハウジングには、穿孔先端を収容し、この穿孔先端を患者の皮膚に突き刺すようになっており、ハウジングは、使用後のランセットと共に廃棄されるようになっている。
当然ながら、かかる使い捨て装置を、何回も使用する装置に対して、コスト的に効果的にするために、かかる装置は、構造がかなり簡単となっており、発射のための十分な最小限の機構しか設けておらず、コストを最小とするように、構造を過度に複雑にならないようにする傾向にある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
現在の使い捨て装置は、効果的に作動させて、必要な皮膚の穿孔を行うために、一般的に効果的であるが、かかる使い捨て装置は、装置の安全な運搬、使用および廃棄を保証するのに、充分な数の安全上の特徴を含んでいない。
例えば、すべてのランセット装置で解決すべき安全性の主な問題は、汚染されたランセットの意図的または不意に再使用されることに関係している。不幸なことに、現在入手できるほとんどの使い捨てランセット装置は、装置を使用した後に、患者が装置を再び引き金を引くと、その後、不適切に使用することが可能となっている。
【０００６】
その結果、実質的にコンパクトで、使い捨て可能であり、かつ実質的にコスト的に効果的な態様で製造でき、それにもかかわらず、使用が実質的に安全であり、一旦汚染されると、再使用を確実に防止できる使い捨てランセット装置を提供することは、極めて有益である。
更に、ランセット装置が既に使用されているか、使用されていないかに関して、ユーザーが混同する恐れを小さくし、かつランセット装置の不意の発射を生じさせないよう、使用前の安全かつ効果的な取り扱いを可能にするかかる使い捨て装置を提供することが有益である。
【０００７】
本発明は、実質的にコンパクトであり、かつ製造がコスト的に効果的であり、かつ不意の使用または再使用を防止する重大な安全上の特徴も備えている使い捨てランセット装置に関する。
更に本発明の１回使用のランセット装置は、安全かつ無菌状態で、予め引き金が引かれていた状態で、ユーザーに提供され、ユーザーによって予め引き金が引かれていない状態になければ、ランセット装置が既に使用されているかどうかを容易に識別でき、よって、取り扱い中および運搬中に、不意に発射される危険性をおかすことなく、故障する可能性またはユーザーの設定条件を大幅に少なくしている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
特に本発明の使い捨てランセット装置は、コンパクトなハウジングを備え、更にハウジング内に、ランセットが移動自在に配置されている。最小限シャープな穿孔先端を含むランセットは、好ましくは、急激に穿孔配向状態に移動され、この配向状態において、駆動要素により、先端が患者の皮膚を穿孔するようになっている。
この使い捨てランセット装置は、必要な状態になるまでの穿孔配向状態への移動を防止するために、更に係止アセンブリを含んでいる。特に、係止アセンブリは、解放状態となるまで張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態となることができる、張力がかけられた状態にランセットを維持する。この、張力がかけられすぐに発射できる配向状態から、ランセットを、安全かつ制御した状態で解放できるようにするために、更にアクチュエータが設けられている。
このアクチュエータは、好ましくは穿孔先端によって孔開けすべき領域の近くで患者に係合し、アクチュエータがランセットを解放し、その結果、ランセットを穿孔配向状態に駆動するまで、患者によって、アクチュエータはハウジングの内部に押圧されるようになっている。
更に、使い捨てランセット装置の安全かつ無菌状態での使用前の取り扱いを行うために、保護カバーも設けられている。この保護カバーはランセットに係合し、その穿孔先端をシールドし、かつ少なくともアクチュエータを部分的にシールドし、アクチュエータの内部への移動を防止するようになっている。
【０００９】
添付図面のみならず、次の詳細な説明を検討すると、本発明の上記およびそれ以外の特徴ならびに利点が、より明らかとなると思う。
【００１０】
本発明の特徴をより完全に理解するためには、添付図面を参照しながら、次の詳細な説明を参照するべきである。
【００１１】
複数の図面にわたって、同様な符号は、同様な部品を示している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
複数の図にわたって示されるように、本発明は、全体が符号１０で示された使い捨てランセット装置に関する。特に本発明の使い捨てランセット装置１０は、実質的にコンパクトで、かつ使用が容易であるように構成されており、最初に使用された後、ランセット装置が再度使用される危険性を最小にするような安全上の特徴が組み込まれている。また、不意の発射を生じることなく、使用前にランセット装置を安全に使用できることを保証するようになっている。
使い捨てランセット装置１０の図示された好ましい例を参照すると、このランセット装置は、ハウジング２０を備えている。このハウジング２０は、多数の異なる構造のいずれかをとり得るが、ハウジング２０は、コンパクトであり、最終ユーザーによる操作が容易であることが好ましい。更にハウジング２０を形成するのに、種々の材料を最終的に使用できるが、ハウジング２０は、コスト上効果的な使用を容易にし、かつ１回使用された後の廃棄を容易にするように、プラスチックを成形した単一または多数の部品から形成することが好ましい。
このハウジング２０は、開放された内部と、第１端部２２とを含むことが好ましく、第１端部２２は、説明を容易にするためにメインフェースと称し、このメインフェースを通過して、患者の皮膚を穿孔するようなランセット装置１０の発射が行われる。
【００１３】
最終的に患者の皮膚を穿孔するために、ハウジング２０の内部には、ランセット３０が移動自在に配置されている。このランセット３０は、患者の皮膚を最終的に穿孔する穿孔先端３２を含む限り、種々の構造のうちの任意の構造をとることができる。これに関し、ある構造では、ランセット３０は穿孔先端３２で終端する細長い金属シャフトだけを含んでもよいし、またはプラスチック本体を備え、この本体から穿孔先端３２が延びるようになっていてもよい。
しかし、ランセット装置３０の特別な構造にもかかわらず、使用時において、ランセット３０が穿孔配向状態に達するまで、ランセット３０がハウジング２０の第１端部２２に向かって移動させうると、穿孔配向状態において穿孔先端３２が露出状態となり、血液のサンプルを採取するために出血を生じさせるよう、患者の皮膚に進入できる。
【００１４】
ランセット３０を効果的に移動させ、穿孔配向状態にするために、駆動要素も設けられている。この駆動要素は、種々の異なるタイプの押圧要素、ギア、くさびまたは直接運動タイプの要素を含む多数の構造のうちの任意のものでよい。しかし、図示の実施例では、この駆動要素は、ランセット３０とハウジング２０との間に配置され、ランセットを穿孔配向状態に駆動、すなわち移動させ、更に好ましくは、使用後ランセット３０を隠れた安全配向状態まで後退もさせるスプリング３５を備えている。
更に本発明の使い捨てランセット装置１０は、予め引き金が引かれるか、または張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態で、最終ユーザーに提供することが好ましい。このようにすることにより、張力がかけられてすぐに発射する配向状態まで、ランセットを効果的に移動させ、安全性を更に増すように、ユーザーが確認しなくてもよくなる。
従って、張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態にはないランセット装置１０を、ユーザーが受け取った場合に、ユーザーは、所有する使い捨てランセット装置１０は、すでに発射済みであることを容易に確認できる。従って、スプリング３５を駆動要素として使用し、ユーザーに使い捨てランセット１０が提供されるとき、スプリング３５は予め圧縮状態とされる。
【００１５】
駆動要素３５による作用を受けるまでに張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態にランセット３０を維持するための、係止アセンブリが更に設けられている。
この係止システムは、ユーザーによって発射が行われるまで、ハウジング２０内の所望するロケーションまたは配向にランセット３０を保持する。この点に関し、ハウジングに対して張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態に、ランセットを効果的に保持するための種々の異なる係止装置を内蔵し、次にこれにより、スプリング３５は圧縮され、張力がかけられた配向状態に維持され、係止アセンブリがランセット３０を解放すると、ランセット３０を急激に穿孔位置へ移動させることができる。
【００１６】
係止アセンブリの好ましい実施例では、この係止アセンブリは、ランセット３０がハウジング２０に対して外方向に移動し、穿孔状態となるのを防止するだけでなく、解放されるまでのランセットの内側への移動も防止するようになっている。解放されるまで、ランセット３０の内側への移動を制限することにより、後により詳細に説明するように、使用前の取り扱い中の使い捨てランセット装置１０の安全性が増している。
【００１７】
係止アセンブリの図面および好ましい実施例を検討すると、この係止アセンブリは、好ましくは１対のロック要素を備え、このロック要素は、ランセット３０とハウジング２０との間で連動し、これらを互いに係合させ、ランセット３０を張力のかけられたすぐに発射できる配向状態に係止する。
このように、使い捨てランセット装置１０を使用したいときに、これらロック要素の相互の係合を効果的に外すための解放要素も設けられている。この解放要素は、ロック要素の係合を互いに効果的に外し、自由に運動させ、その結果、ランセット３０は外側に発射され、穿孔先端３２は穿孔配向状態とされ、ユーザーの皮膚に進入する。
更に好ましい係止アセンブリを検討すると、ロック要素の対は、ハウジングとランセット装置の間に配置された雄型ロック要素と雌型ロック要素を含むことが好ましい。
更に図示の実施例では、ハウジング２０は雄型ロック要素を効果的に構成する１つ以上の突出要素２４を備えている。これとは逆に、ランセット３０と雌型ロック要素が連動し、このロック要素は、スロットまたは凹部を含むことができるが、好ましい実施例では、１対の畝５２を備え、これら畝の間に、雄型ロック要素が効果的に嵌合され、これら畝は、互いに係合すると、ランセット３０の内側または外側への移動を防止するようになっている。
【００１８】
別の解放要素が設けられた状態で、ランセット３０の主要本体に直接雌型ロック要素５２を配置できるが、図示の実施例では、解放要素に雌型ロック要素５２が配置され、次に解放要素は、ランセット３０と結合している。
解放要素は、ランセット３０の主要本体に結合された少なくとも１つの押圧可能なフィンガー５０、または図示のように１対の押圧可能なフィンガー５０を含むことが好ましい。これに関し、解放要素５０は、ランセット３０の中心軸線に接近したり離間し、その結果、ロック要素２４と５２が効果的に係合したり、外れたりするようになっている。
【００１９】
張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態で、ランセット３０を解放し、その結果生じる、本発明の使い捨てランセット装置１０を、最終的に発射できるようにするためのアクチュエータ４０も設けられている。
種々の異なるアクチュエータ、例えば異なるタイプのトリガーなどを設けることができるが、好ましい実施例では、アクチュエータ４０は、最終穿孔場所で患者の皮膚、およびランセット３０の穿孔先端３２が最終的に貫通して、突出する、皮膚に構成される開口部４２に係合し、患者の皮膚を穿孔するようになっている。
これに関し、アクチュエータ４０の表面は、患者の皮膚に当接し、アクチュエータが患者によって押されると、ランセット３０は、ハウジング２０内に進入する。この進入は、ランセット３０の、張力がかけられすぐに発射できる配向状態からの解放を最終的に生じさせるまで、続き、駆動アセンブリ３５によるランセット３０の被動運動を達成できる。従って、アクチュエータ４０は張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態に、ランセット３０を、保持する係止アセンブリに最終的に係合し、ランセットとハウジング２５の係合を解放する。
図示の実施例では、解放要素をランセット３０の中心軸線に向けて移動させ、その結果、ロック要素２４と５２との間の係合を、十分な変位量だけ解除することができる。
更に、解放要素５０のこのような解放運動を容易にするために、解放要素５０の各々は、上部に配置された突起５４を含むことが好ましい。これらの突起５４は、種々の構造のうちの任意の構造をとり得るが、ランセット装置の発射を促進し、ランセット３０がスムーズに穿孔状態まで移動でき、よって、更に後述するように、ランセット装置１０を再使用できる能力をできるだけ最小にするよう、図に示すような、全体に角度がつき、傾斜した構造であることが好ましい。
特にアクチュエータ４０は、解放要素５０、特に解放要素５０の突起４３に係合する全体が直線状の壁の付いた内側構造を含むことができるが、アクチュエータ４０の上に、１対の係合要素４４を設けることが好ましい。
係合要素４４は、解放要素５０上の突起５４に係合し、この結果、アクチュエータ４０が内側に押し込まれ、係合要素４４が突起５４の好ましい傾斜のついた面を登り上がる際に、解放要素５０が相互に徐々に接近運動することが好ましい。しかし、傾斜した構造は必要ではないが、使い捨てランセット装置１０のよりスムーズな作動を促進するよう、このような傾斜付き構造が設けられる。
更に、係合要素４０を含むことにより、単にアクチュエータ４０が内側に移動する結果、またはより可能性のあるものとして、ランセット３０の発射を生じさせる解放要素５０を十分に圧縮する結果、解放要素５０の突起５４を通過した後に、図に示すように、係合要素４４は最終的に突起５４の後方に位置する。
従って、これら突起の間の全般的な当接が達成され、アクチュエータ４０は、使用可能な構造またはランセット３０、更により詳細には解放要素５０に対する位置へ復帰できなくなる。このことから、ランセット３０が穿孔配向状態に移動する初期の時間に一旦ランセット装置１０が使用されると、アクチュエータ４０は、解放要素５０を互いに効果的に接近させるのに適した位置に位置できず、更に正常な使用状態では、その位置に容易に戻ることはできないので、装置を再使用することが実質的に防止される。
【００２０】
使用前の本発明の使い捨てランセット装置１０の安全な取り扱いを可能にするために、本発明は、更に保護カバー６０を備えている。この保護カバー６０は、取り外されるまで、ランセット３０の穿孔先端３２をシールドし、使用されるまで穿孔先端３２が正常で、かつ無菌状態に効果的に維持するようになっている。
これに関し、保護カバー６０は、ランセット３０に係合し、穿孔先端３２を効果的にシールドするまで、アクチュエータ４０内の開口部４２を貫通する細長いステム６２を備えている。これに関し、保護カバー６０のステム６２は、ランセット３０の本体と共に成形してもよいし、またはシールド配向状態で穿孔先端３２上でランセット３０へ圧嵌めされ、ユーザーが欲するまで不意に解放されたり、または外れたりすることを防止するようにもできる。
細長いステムの他に、保護カバー６０は、全体が剛性のシールドパネル６４も含むことが好ましい。特にこの全体が剛性のシールドパネル６４は、アクチュエータ４０をシールドし、パネルが不意に係合することを防止し、その結果、ランセット装置１０が不意に発射されることを防止するようになっている。
好ましい実施例では、シールドパネル６４は、患者に接触するようになっているアクチュエータ４０の表面に少なくとも部分的に配置され、かつ表面を完全にカバーする関係となることが好ましい。
更に、保護カバー６０のステム６２は、ランセット３０に係合し、係止アセンブリは、ランセット３０の内側への移動を防止するようになっているので、係止アセンブリが効果的に係合している間、保護カバー６０は、ハウジング２０内へ内側に移動することが効果的防止される。従って、シールドパネル６４は、アクチュエータ４０の外側表面に直接接触することをブロックするので、内側には移動できず、アクチュエータ４０の内側への押し込みを防止する。
従って、本ランセット装置１０は、不意に発射される危険性を最小にし、より詳細には、使用できるランセット装置の無駄または損失を招く不意の発射が生じる恐れを最小にし、かつ、予め引き金が引かれ、すぐに発射できる状態で、最終ユーザーに提供できる。
このような効果的な構造は、実質的に運搬中、または最終使用場所での装置の発射による過剰な無駄または損失が生じることを、販売者および消費者が心配することがないので、好ましい予め引き金が引かれた状態で、これら使い捨てランセット装置１０をユーザーに提供し、かつ、再使用を防止する特殊な構造を含むランセット装置を、１回だけ使用することに関係する問題を実質的に解消できる。
【００２１】
本発明のこれまで述べた好ましい実施例に関して、細部について、多くの変形および変更を行うことができるので、これまでの説明に記載し、添付図面に示したすべての事項は、単に説明のためのものであり、発明を制限するものではない。従って、本発明は添付した特許請求の範囲およびその法的な均等物によって決定すべきものである。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】予め引き金が引かれ、カバーされた状態にある使い捨てランセット装置の好ましい一実施例の断面図である。
【図２】引き金が引かれた状態にあり、すぐに使用できる配向にある使い捨てランセット装置の好ましい一実施例の断面図である。
【図３】張力がかけられ、すぐに発射できる配向状態から解放されたときの使い捨てランセット装置の好ましい一実施例の断面図である。
【図４】穿孔配向状態にある使い捨てランセット装置の好ましい一実施例の断面図である。
【図５】発射後の弛緩配向状態にある解放要素を備えた使い捨てランセット装置の好ましい一実施例の断面図である。
【図６】スプリングが使用後の隠された後退位置にランセットを戻している休止配向状態にある発射後の使い捨てランセット装置の好ましい一実施例の断面図である。
【符号の説明】
【００２３】
１０    ランセット装置
２０    ハウジング
２２    第１端部
２４    ロック要素
３０    ランセット
３２    穿孔先端
３５    スプリング
４０    アクチュエータ
４２    開口部
４４    係合要素
５０    フィンガー
５２    雌型ロック要素
５４    突起
６０    保護カバー
６２    細長いステム
６４    パネル
６２    ステム
【図１】
2006218301.tif 000003
【図２】
2006218301.tif 000004
【図３】
2006218301.tif 000005
【図４】
2006218301.tif 000006
【図５】
2006218301.tif 000007
【図６】
2006218301.tif 000008
【外国語明細書】
2006218301000001.pdf