(57)【要約】【課題】ヒト組織に縫合糸を取り付けるために特に有用な縫合アンカを提供。【解決手段】本発明は、縫合アンカ、縫合アンカを挿入する挿入具、および骨組織中の孔における内部作業用の器具に関するものである。アンカ１はペリメータ３によって画成される長手断面を有するアンカ本体２を含む。ペリメータ３は、ペリメータ３の第１の辺９と第２の辺10との間に形成された少なくとも１つの組織突刺用鋭端部４を含む。突刺用鋭端部４は、開口部でのアンカ１の回転運動中、組織に突き刺さるように配置されている。アンカ１はさらに、突刺用鋭端部４に対してアンカ本体２の実質的に反対側に配置された接合面５を含む。突刺用鋭端部４の第１の辺９は、上記長手断面において、実質的に湾曲片の形を有するペリメータ３の結合部位８によって、接合面５と連結されている。【選択図】図2a
2006218307.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織中の開口部に縫合糸を取り付ける縫合アンカにおいて、該縫合アンカは、
ペリメータによって画成される長手断面を有するアンカ本体と、
第１の辺および第２の辺を有しそれらの間に形成され前記開口部におけるアンカの回転運動時に組織に突き刺さるように配設されている少なくとも１つの組織突刺用鋭端部を含むペリメータと、
前記突刺用鋭端部に対して実質的にアンカ本体の反対側に配設された接合面とを含み、
前記突刺用鋭端部の第１の辺は、前記ペリメータの連結部位によって前記接合面と接続されていて、該連結部位は、前記長手断面において実質的に湾曲片の形状を有することを特徴とする縫合アンカ。
【請求項２】
請求項１に記載のアンカにおいて、該アンカはさらに、少なくとも１つの縫合糸用の少なくとも１つのスロットを含み、該スロットは前記長手断面を横断するように配置されていて、通路によって前記ペリメータと連結されていることを特徴とする縫合アンカ。
【請求項３】
請求項２に記載のアンカにおいて、該アンカはさらに、前記通路にリップを含み、該リップは前記通路の断面積を減少させるように配置されていることを特徴とする縫合アンカ。
【請求項４】
請求項１に記載のアンカにおいて、前記ペリメータは、ペリメータの第２の辺に突出部を含み、該突出部は、前記開口部の壁に対して軸受け面を形成していることを特徴とする縫合アンカ。
【請求項５】
請求項３に記載のアンカにおいて、前記リップに配設された突出部は前記開口部の壁に対して軸受け面を形成していることを特徴とする縫合アンカ。
【請求項６】
請求項１に記載のアンカにおいて、前記アンカ本体は高分子材料で作られていることを特徴とする縫合アンカ。
【請求項７】
請求項６に記載のアンカにおいて、前記高分子材料の少なくとも一部は生体吸収性であることを特徴とする縫合アンカ。
【請求項８】
請求項６に記載のアンカにおいて、前記高分子材料は染められていることを特徴とする縫合アンカ。
【請求項９】
請求項１に記載のアンカにおいて、前記アンカ本体は活性薬剤を含む材料で作られていることを特徴とする縫合アンカ。
【請求項１０】
請求項１に記載のアンカにおいて、前記アンカ本体はスロットとペリメータとの間に伸びる溝を含むことを特徴とする縫合アンカ。
【請求項１１】
請求項１に記載のアンカにおいて、前記ペリメータの第１の辺と第２の辺との間の角度は30°ないし70°の範囲内であることを特徴とする縫合アンカ。
【請求項１２】
請求項１に記載のアンカにおいて、前記アンカ本体は活性薬剤のための薬物リザーバを含むことを特徴とする縫合アンカ。
【請求項１３】
請求項１に記載のアンカにおいて、前記アンカはスロット中に配置された少なくとも１つの縫合糸を含むことを特徴とする縫合アンカ。
【請求項１４】
請求項１に記載のアンカにおいて、該アンカはさらに、少なくとも１つの縫合糸用の少なくとも１つのループを含み、該ループはペリメータに配設されていることを特徴とする縫合アンカ。
【請求項１５】
請求項14に記載のアンカにおいて、前記ループは縫合糸の一片で作られていることを特徴とする縫合アンカ。
【請求項１６】
縫合アンカを組織中の開口部に挿入し組織中に縫合糸を固定する挿入具において、該挿入具は、
第１の端部および第２の端部を有する長尺状の本体と、
第１の端部に配置された挿入用端部と、
前記長尺状の本体の外側に配置されたフレームとを含み、
該フレームは、前記アンカを受け止めて保持する保持体スリーブを含み、
前記本体は、その長手方向に沿って、前記フレームに対して可動に配置されていて、前記挿入用端部は、前記保持体スリーブを通して動くことができ、
前記挿入具はさらに、
前記本体を前記長手方向に前記フレームに対して動かす手段と、
前記保持体スリーブに配置された縫合アンカに、前記フレームに対して可動に配置されている縫合糸を解放可能に取り付ける手段とを含み、
該縫合糸を解放可能に取り付ける手段は、前記アンカが保持体スリーブから押し出される時に、少なくとも実質的にアンカと同じ距離だけ、縫合糸と共に動くよう配置されていることを特徴とする挿入具。
【請求項１７】
請求項16に記載の挿入具において、前記縫合糸を取り付ける手段は、該挿入具の中に配置されたくさびであることを特徴とする挿入具。
【請求項１８】
骨組織中の孔における内部作業用の器具において、該器具は、
第１の端部および第２の端部を有する長尺状の本体と、
第１の端部に配置された作業端部と、
前記長尺状の本体の少なくとも一部を包囲するように配置されたスリーブとを含み、
前記長尺状の本体は、その長手方向に沿って、前記スリーブに対して可動に配置されていて、該長尺状の本体の移動の長さは、少なくとも距離Ｄであり、
前記作業端部は、該作業端部の遠位端部に配置された少なくとも１つの刃または圧縮要素を含み、
前記スリーブは、外周を有するチップを含み、前記作業端部を包むように配置され、前記チップは切欠部を含み、
前記刃または圧縮要素は、前記チップに対して２つの位置を有し、第１の位置では前記刃または圧縮要素は実質的に前記チップの外周の内側に位置し、第２の位置では前記刃または圧縮要素の少なくとも一部は実質的に前記チップの外周の外側に位置し、該器具はさらに、
前記本体がフレームに対して前記距離Ｄを動く時に第１の位置から第２の位置に前記刃または圧縮要素を動かす手段を含むことを特徴とする器具。
【請求項１９】
請求項18に記載の、骨組織中の孔における内部作業用の器具において、前記作業端部は、バネを形成するように作られたシャンクを含み、前記刃または圧縮要素は、前記シャンクの遠位端部に配置されていて、前記作業端部はさらに、前記本体がフレームに対して前記距離Ｄを動く時に、前記シャンクを湾曲させて、前記刃または圧縮要素を第１の位置から第２の位置へ動かす手段を含むことを特徴とする器具。
【請求項２０】
請求項19に記載の、骨組織中の孔における内部作業用の器具において、前記シャンクを湾曲させる手段は、前記シャンクに取り付けられた斜面と、前記チップに取り付けられた対応部位を含み、前記本体が前記スリーブに対して動く時、前記斜面は前記対応部位に接触しながらスライドし、これによって、第１の位置から第２の位置に刃または圧縮要素を動かすことを特徴とする器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はヒト組織への縫合糸取付装置に関するものである。より具体的には、体内に吸収される好ましい生分解性材料で作られた縫合アンカと、組織にアンカを挿入し取り付ける挿入用端部を有する挿入具と、生きたヒト組織中の孔において内部作業を行なう装置とに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
骨組織に縫合糸を取り付けることによって、骨組織に、例えば靭帯または筋肉などの他の身体組織を縫合する縫合アンカが知られている。かかるアンカと、骨組織にアンカを取り付けるのに用いられる器具とは、例えば、米国特許第5,522,844号、第5,540,718号、第5,683,418号、第5,807,403号、第6,007,566号および第6,183,479号に開示されている。この参照により、これら文献の各々の全文を、あらゆる目的に応じて開示に含める。
【特許文献１】米国特許第５５２２８４４号明細書
【特許文献２】米国特許第５５４０７１８号明細書
【特許文献３】米国特許第５６８３４１８号明細書
【特許文献４】米国特許第５８０７４０３号明細書
【特許文献５】米国特許第６００７５６６号明細書
【特許文献６】米国特許第６１８３４７９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、公知の縫合アンカにはいくつかの不利な点がある。アンカの構造は、組織に固定する時にアンカにかかる機械的な圧力によって、容易に破損してしまう。例えば、アンカに取り付けられた縫合糸が引っ張られてピンと張られた時に生じる圧力が原因で、アイレットの破損が生じると報告されている。従来のアンカの大半では、スクリュー型アンカの挿入時に縫合糸がねじれて、修復の完了が阻害され、縫合糸のアイレットは小さなリング、または縫合糸が走るのを可能にする滑車表面を形成する孔である。これら従来のアンカには、アイレットの滑車面の半径が小さいために縫合糸の走行による摩擦が生じ、縫合糸が走行する経路の近辺のアンカ部分が鋭利であるために縫合糸が損傷するといった問題点をはらんでいる。さらに、引き出し力、すなわち、アンカが固定されている孔からアンカを引き出すには、非常に小さな力しか必要としない。無論、これらの欠点はアンカの用途を制限している。アンカの挿入および固定操作は複雑であり、手術を実施する者に極度の集中力を要求するいくつもの工程が含まれている。さらに、骨組織にアンカを取り付けるために用いる公知の挿入具および器具は、実施者の立場からすると実用的でないこともある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、ヒト組織に縫合糸を取り付けるために特に有用な縫合アンカを提供することを目的とする。本目的は、組織中の開口部に１つ以上の縫合糸を取り付ける縫合アンカを提供することによって達成し、このアンカは、上記開口部に対してアンカが回転することによって上記組織に付着していて、上記縫合アンカはアンカ本体を含み、アンカ本体は、ペリメータによって画成される長手断面を有する。ペリメータはそのペリメータの第１の辺および第２の辺の間に形成された少なくとも１つの突刺用鋭端部を含み、この突刺用鋭端部は上記開口部中でアンカが回転運動する時に組織の中に突き刺さるように配置されていて、上記突刺用鋭端部に対する実質的に反対側のアンカ本体に接合面が配置されていて、上記長手断面において実質的に湾曲片の形状を有するペリメータの連結部位によって、突刺用鋭端部の第１の辺は、接合面と連結される。
【０００５】
本発明の１つの利点は、突刺用鋭端部および接合面の回転運動および協働によって、アンカが組織に堅固に付着することである。他の利点は、実質的に連続した断面を有するペリメータの連結部位によって突刺用鋭端部および接合面が互いに連結されているため、作業者はアンカを挿入部位から取付部位まで滑らかに制御された方法で回転させることが可能なことである。
【０００６】
本発明の１つの実施例によれば、アンカは少なくとも１つの縫合糸用の少なくとも１つのスロットを含み、このスロットは長手断面を横切るように配置されていて、通路によってペリメータに連結されている。本実施例の１つの利点は、１つ以上の縫合糸をその中間部分でスロットに通すことができ、これによって縫合糸をアンカに取り付けることを容易にし、この縫合糸を、結紮糸および／または他のアンカに第１に永久に連結することを可能にし、外科手術のための技法の選択肢をいちじるしく増大させ、縫合「シャトル」装置を不要にしている。
【０００７】
本発明の１つの実施例によれば、アンカ本体のペリメータは、突出部分をペリメータのところに含み、この突出部分は、ペリメータのうち連結部位とは異なる側に配置されている。本実施例の利点は、突出部分が開口部の壁に対して支持点を形成していて、その支持点によりアンカを誘導し、アンカが組織に取り付けられる位置に向かって回転を開始させることである。
【０００８】
本発明は、縫合アンカを組織内の開口部に挿入する挿入具を提供することを他の目的とする。本目的は、挿入具を設けることによって達成し、挿入具は、第１の端部および第２の端部を有する長尺状の本体、第１の端部に配置された挿入用端部、長尺状の本体の外側に配置されたフレームを含み、このフレームはアンカを受け止めて保持する保持体スリーブを含む。本体は、このフレームに対して長手方向に可動に配置されていて、そのため、挿入用端部は、上記保持体スリーブを通って動くことができる。挿入具はさらに、フレームに対して長手方向に本体を動かす手段、保持体スリーブ中に配置された縫合アンカに縫合糸を取り付けて配置するための手段、フレームに対して可動に配置されている縫合糸を取り付ける手段を含む。縫合糸を取り付ける手段は、アンカが保持体スリーブから押し出される時に、少なくとも実質的にアンカと同じ距離だけ、縫合糸と共に動くよう配置されている。
【０００９】
挿入具の１つの利点は、全体の挿入操作を通してアンカおよび縫合糸の両方を挿入具によってコントロールできるため、挿入および付着操作が単純化できる点である。
【００１０】
本発明はさらに、骨組織の孔の内部作業用の器具を提供することを他の目的とする。本器具は、縫合アンカを受けるため骨組織に事前に切削された孔で作業を行なうのに、特に有用であり、縫合アンカは、挿入後、骨組織の内側に確実に位置するよう、再度位置調整される。本目的は、次のものを含む器具を提供することによって達成される。すなわち、第１の端部および第２の端部を有する長尺状の本体と、第１の端部に配置された作業端部と、長尺状の本体の少なくとも一部を包囲するように配置されたスリーブとである。長尺状の本体は、長手方向にスリーブに対して可動に配置されていて、長尺状の本体の移動の長さは少なくとも距離Ｄである。作業端部は少なくとも１つの刃またはコンパクタを含み、これらは作業端部の遠位端部に配置されている。スリーブは外周を有するチップを含み、作業端部を包むように配置されている。チップは切欠部を含み、刃はチップに対して２つの位置を有するように配置されていて、第１の位置では刃はチップの周囲の実質的に内側に位置するように配置され、第２の位置では少なくとも刃の一部はチップの周囲の実質的に外側に位置するように配置される。本器具は、アンカ本体がフレームに対して上記距離Ｄを動く時に第１の位置から第２の位置に刃を動かす手段をさらに含む。
【００１１】
１つの利点は、本器具を用いることにより、例えば、内部に位置する拡張部分を有する骨組織中に孔を作ることが可能なことである。この拡張部分は縫合アンカの挿入位置から取付位置までの回転を円滑にすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明のこれらおよび他の目的、特徴および利点は、添付図面に関連する次の説明から明らかにする。
【００１３】
各図面では、明瞭のため、本発明を単純化して示す。
【００１４】
図１は本発明による縫合アンカの概略側面図である。
【００１５】
縫合アンカはアンカ本体２を含み、これは好ましくは生体系に吸収される生分解性ポリマ材料で製造されていて、かかる生分解性ポリマ材料は、例えば、乳酸、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、Ｄ，Ｌ−ラクチド、メソラクチド、グリコール酸、グリコリド、またはラクチドと共重合化した環状エステルを重合化または共重合化させて作られる。アンカ本体２は、あるいは、当業者にとって自明のその他の対応する材料で製造されていて、本文では詳述しない。その他の適した生分解性ポリマ、コポリマ、およびポリマ混合物は、例えば次の文献に記載されている。
・"Encyclopedic Handbook of Biomaterials and Bioengineering, Part A," Donald L. Wise, Debra J. Trantolo, David E. Altobelli, Michael J. Yaszemski, Joseph D. Gresser, Edith R. Schwartz, 1992, by Marcel Dekker, Inc., 977 - 1007.
・"Biodegradable fracture-fixation devices in maxillofacial surgery," R. Suuronen, Int. J. Oral Maxillofac. Surg., 1993, 22: 50 - 57.
・"Critical Concepts of Absorbable Internal Fixation," William S. Pietrzak, Portland Bone Symposium, Portland, Oregon, August 4 - 7, 1999.
・"High-impact poly ( L/D-lactide ) for fracture fixation: in vitro degradation and animal pilot study," Jan Tams, Comelis A. P. Joziasse, Ruud R. M. Bos, Fred R. Rozema, Dirk W. Grijpma and Albert J. Pennings, Biomaterials 1995, Vol. 16, No. 18, 1409 - 1415.
・"A Review of Material Properties of Biodegradable and Bioresorbable Polymers and Devices for GTR and GBR Applications," Dietmar Hutmacher, Markus B. Hurzeler, Henning Schliephake, The Internatinal Journal of Oral & Maxillofacial Implants, Volume 11, Number 5, 1996, 667 - 678.
・"Orthopaedic Application for PLA-Pga Biodegradable Polymers," Kyriacos A. Athanasiou, Mauli Agrawal, Alan Barber, Stephen S. Burkkhart, The Journal of Arthroscopic and Related Surgery, Vol. 14, No. 7 ( October ), 1988: 726 - 737.
さらに、アンカ本体２の材料は２つ以上の材料またはモノマを含み、ポリマ鎖が生体中で溶解する必須の特質を有する組成物であることは、当業者には自明なことである。組成物はバイオガラス、バイオセラミックス、生物学的に活性のある成分、抗生剤または成長因子などの医薬品、またはその類似物を含んでよい。
【００１６】
さらに、アンカ本体２の材料は、ピロリドン可塑剤などの軟化剤を含んでもよい。本発明のインプラントまたは方法にとって有用なピロリドンは、組織への傷害作用または毒性のない可塑剤としての作用を有する、化学技術で知られているピロリドンである。かかるピロリドンには、Ｎ−メチル−２−ピロリドン（NMP）、１−エチル−２−ピロリドン（NEP）、２−ピロリドン（PB）および１−シクロヘキシル−２−ピロリドン（CP）などの、アルキルまたはシクロアルキル置換ピロリドンが含まれ、NMPおよびNEPが好ましい例である。
【００１７】
アンカ本体２の材料は、アンカの外観を良好にするため、適切な着色剤で染めてよい。例えば、着色剤はＤ＆Ｃ  Ｇｒｅｅｎ  No.６（化学名：１，４−ビス［（４−メチルフェニル）アミノ］−９，10−アントラセンジオン（CAS  No．128−80−３））またはＤ＆Ｃ  Ｖｉｏｌｅｔ  No.２（化学名：１，４−ヒドロキシ［（４−メチルフェニル）アミノ］−９，10−アントラセンジオン）（CAS  No. 81−48−１）であり、これら着色剤は両方ともFDA（米国食品医薬品局）によって認められ命名されている。Ｄ＆Ｃ  Ｇｒｅｅｎ  No.６は、一般の外科および眼外科で使用される生分解性縫合糸の着色に使用する認可をFDAから受けている（21CFR74．3206）。Ｄ＆Ｃ  Ｖｉｏｌｅｔ  No.２はポリ（Ｌ−乳酸）材料で作られていて、種々の縫合糸および生分解性メニスカスクランプでの使用が認可されている（21CFR74.3602）。アンカの完成品に含まれる着色剤の量は、多くても約0.03％であり、好ましくは0.002％から0.02％である。
【００１８】
アンカ本体２の材料は、特に固定用開口部において組織の治癒を促進可能な、成長因子などの生物学的活性薬剤を含んでもよい。生物学的活性薬剤は、抗炎症薬、抗細菌薬、駆虫薬、抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗腫瘍薬、鎮痛薬、麻酔薬、ワクチン、中枢神経系作用薬、成長因子、ホルモン、抗ヒスタミン薬、骨誘導薬、心臓血管薬、抗潰瘍薬、気管支拡張薬、血管拡張薬、避妊薬、妊娠促進薬およびポリペプチド類より成るグループから選ばれる。好ましくは、生物活性薬剤はOP−１、BMP−２、BMP−４およびBMP−７などの骨形成蛋白質（BMP）である。例えば、アンカ本体２の生分解性材料でのコーチングまたは混合によって、生物学的活性薬剤を取り込むことができる。
【００１９】
これ以後、縫合アンカを「アンカ」と記述することに留意されたい。アンカ本体２は、ポリマ材料から生成物を成型する射出成型または圧縮成型などの従来の成型法によって形成するか、あるいは、機械法などの他の一般的に知られている成型法によって形成する。アンカ本体２は図１に示す実施例中で三角形に近い形状を有するペリメータ３を画成している。アンカ本体２の１つの角に、突刺用鋭端部４がある。突刺用鋭端部４はアンカ本体２の第１の辺９と第２の辺10とで形成されている。第１の辺９および第２の辺10のなす角度は図１では約52°であり、この角度は、例えば30°から70°の範囲、好ましくは40°から65°の範囲、さらに好ましくは40°から55°の範囲としてよい。
【００２０】
突刺用鋭端部４の機能は、アンカ１が挿入される組織中に進入または突き刺さって組織にアンカ１を取り付けることである。例えば骨組織中の事前に切削された孔にアンカ１を挿入する。挿入時、アンカの長手軸Ｌを上記の事前に切削された孔の長手軸と少なくとも実質的に平行にし、アンカ１のチップ11を先端とした状態で、アンカ１を孔に押し込む。事前に切削された孔では、アンカ１に設置された縫合糸を引くことによって生じる逆行運動において、アンカ１は角度を変え、上記孔の長手軸に対して回転するように誘導される。挿入操作は図6aないし図6dにおいてさらに詳しく述べることに留意されたい。回転時、突刺用鋭端部４は事前に切削された孔の壁を形成する骨組織を突き刺す。アンカ１は、回転を停止するよう誘導されるまで孔中で回転し、アンカ１は骨組織中にしっかり固定する。その時、アンカ１は孔の長手軸が図１に示す軸Ｈとほぼ平行になる位置をとる。図１に示す実施例においては、回転角は約35°であるが、例えば20°から55°の範囲内、好ましくは30°から45°の範囲内でもよい。アンカ１が孔または他のタイプの開口部中で回転する角度は比較的広い角度であるため、アンカ１を引き出すのに必要な力は並外れて大きい。
【００２１】
さらに、アンカ本体２は上記突刺用鋭端部４に対してアンカ本体２の反対側に配置された接合面５を含む。接合面５の機能は、例えば骨組織中の事前に切削された孔などの開口部の壁と接触し、突刺用鋭端部４と相互に作用し、開口部中にアンカ１を堅固に固定することである。
【００２２】
ペリメータの第１の辺９は曲線状の連結部８によって接合面５と連結していて、アンカ本体２の第１の辺９から接合面５まで、なめらかに徐々に湾曲している。アンカ１の開口部における回転運動中、連結部の湾曲形により、アンカ１は、なめらかで、均一で、制御された方法によって、開口部の壁および挿入具に向かって移動し回転する。挿入具については、図３および図4aないし図4dに関連してさらに詳細に述べていることに留意されたい。
【００２３】
接合面５は第２の辺10を有するチップ11を形成している。アンカ１を適用する実施例では、例えば、アンカ１を軟らかい組織中に挿入する場合、さらに／あるいは上記組織中に事前に作った孔または開口部がない場合、チップ11を挿入チップとして使用できる。なおチップ11はアンカ１の不可欠の特徴ではなく、例えば円形または切形の鋭端部で置換してもよいことに留意されたい。
【００２４】
スロット６はアンカ本体２に画成される。スロット６はアンカ本体２の長手断面を横断するように配置されていて、アンカ本体の第１フランク面７と第２フランク面との間に伸びている。なお図１では第１フランク面７のみが見え、第２フランク面はアンカ本体２の後ろにあるために見えないことに留意されたい。スロット６は通路13によってペリメータ３に連結されている。スロット６内には１つ以上の縫合糸を配置可能である。スロット６はペリメータ３と接触しているため、縫合糸の端部をアンカ１における小さな経路に通す必要がない。それに代えて、縫合糸の中間部分をスロット６に通せばよく、これは実行するのが著しく容易な操作であり、これによって、アンカ１が縫合糸に取り付けられる前に縫合糸の一端または両端を本体または器具に永久に取り付けることが可能な、新しい外科技法を可能にする。必要に応じて、縫合糸は、結び目においてアンカ１に取り付けてもよい。
【００２５】
またアンカ１は、例えば２〜３個など複数のスロット６を含んでもよい。この種の構造は、仮にアンカ１に１本以上の縫合糸を配置する必要がある場合、例えば縫合糸によってアンカ１に縫い付ける組織がもろく取り扱いが困難な場合に、特に有用である。アンカのアンカ本体２は頑丈であり、そのため、アンカ１は挿入および固定操作の時に生じる圧力に耐えられる。
【００２６】
通路13にはリップ14が配置されている。リップ14は通路13の幅をスロット６の幅より小さくしている。リップ14によって、スロット６内に配置された縫合糸はそこに留まり、あるいは、少なくとも縫合糸がスロット６から離脱する可能性が小さくなっている。リップ14の構造は柔軟であり、縫合糸をスロット６に通す時、リップ14は、ピンと張った縫合糸の圧力下で屈曲する。
【００２７】
またアンカ本体２は２つの溝12を含み、これらはフランク面に形成され、スロット６からペリメータ３まで延びていて、さらに詳述すれば溝12は、図１に示す実施例ではペリメータの第１の辺９まで延びている。溝12は組織中の孔または開口部からの縫合糸の経路を確保するように設けられている。さらに、溝12は縫合糸を案内するように配置されていて、これによれば、使用者が縫合糸にもたらす張力によって、アンカは、挿入位置すなわちアンカ１が開口部に挿入された位置から、取付位置すなわちアンカ１が開口部内に堅固に取り付けられる位置まで、回転する。ペリメータの溝とその端部の形は、図１に示すものと異なっていてもよい。なお溝12は必須のものではなく、アンカ１はスロット６とペリメータ３との間に伸展している溝12なしでも実現可能であることに留意されたい。
【００２８】
アンカ本体２は１つ以上の薬物リザーバを含んでよい。図１のアンカ１は破線で示す１つの薬物リザーバ19を含む。薬物リザーバは、例えば、生物活性薬剤で満たした盲孔であってもよい。生物活性薬剤は、抗炎症薬、抗細菌薬、駆虫薬、抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗腫瘍薬、鎮痛薬、麻酔薬、ワクチン、中枢神経系作用薬、成長因子、ホルモン、抗ヒスタミン薬、骨誘導薬、心臓血管薬、抗潰瘍薬、気管支拡張薬、血管拡張薬、避妊薬、妊娠促進薬およびポリペプチド類から成るグループより選ばれる。好ましくは、生物活性薬剤は、OP−１，BMP−２，BMP−４およびBMP−７などの骨形成蛋白質（BMP）である。図2aは本発明による他の縫合アンカの概略斜視図である。図2bは図2aに示す縫合アンカの概略前面図である。図2cは図2aに示す縫合アンカの概略側面図である。図2dは図2aに示す縫合アンカの概略平面図であり、図2eは図2aに示す縫合アンカの概略断面図である。
【００２９】
アンカ本体２はペリメータ３を画成していて、これは三角形であり、その１つの角は湾曲した形の結合部位８によって置換されている。ペリメータ３の１つの角には、突刺用鋭端部４がある。突刺用鋭端部４はペリメータ３の第１の辺９と第２の辺10との間に形成されている。突刺用鋭端部４は、図2dに明示する湾曲したシャベル状の形状を有する。突刺用鋭端部４は他の形をしていてもよく、例えば真っ直ぐにしてもよく、あるいは２つ以上の挿入チップまたは挿入歯等を含んでもよいことに留意されたい。
【００３０】
またチップ11は図2bに示すように湾曲した形をしているが、無論、他の形にしてもよい。例えば、１つ以上の鋭い尖端を有していてもよい。
【００３１】
図2dに示すように、接合面５の断面は円形をしている。その円形の半径は、アンカ１挿入用の穿孔の半径に適合するよう、好ましく設定されている。接合面５の断面はまた他の形でもよいことは明白である。例えば、それは平面形でもよい。
【００３２】
アンカ本体２には、１つ以上の縫合糸用のスロット６が配置されている。スロット６はアンカ本体２の第１フランク面７'と第２フランク面７''との間に伸展している。スロット６は通路13によってペリメータ３に連結されている。通路13の一方の側にはリップ14がある。図１に関連して既に述べたように、リップ14は通路13の断面積を限定するように配置されている。リップ14はペリメータ３において外に向かって突出している突出部20を形成している。突刺用鋭端部４および突出部20の最も外側の点を経由して描かれる線または平面Ｒにより、突刺用鋭端部４と突出部20との間に、ペリメータ３の凹面部分が存在することを示している。この凹面部分があるために、挿入位置からロックする位置までのアンカ１の回転は、突出部20を中心として開始可能である。突出部20は開口部の壁に対する軸受け面を形成し、その軸受け面の周りで、アンカ１が安定したロック位置に向かって回転を開始するよう配置されている。これについては、図6bないし図6dとの関連でさらに詳しく考察している。凹面部分はまた、突刺用鋭端部４が組織中に突き刺さるのを促進可能である。
【００３３】
突出部は他の場所に配置してもよい。すなわち、突出部をリップ14内に配置することは必須ではない。しかしながら、挿入位置からロック位置へのアンカ１の回転を容易にするよう、突出部20は、結合部８に対してアンカ本体２の反対側に配置すべきである。
【００３４】
連結部位８は湾曲した凸面形を有する。この湾曲は、結合部８の全体にわたってただ１つの回転半径を含んでよく、あるいは、異なる回転半径を有する２つ以上の部分を含んでもよい。結合部位８は一連の平面から作ることも可能であり、その場合、隣接する平面は、互いに小さな角度で連結する。これらの平面は凸面を形成し、この凸面は、第１の面９を接合面５に、実質的に連続して滑らかに連結している。連結部位８の湾曲形全体の半径、すなわち連結部位８の凸面形に対応する円形アーチの半径と、アンカ１の最大の長さとの好ましい比は、0.2：１〜0.4：１であり、さらに好ましくは0.23：１〜0.35：１である。アンカ１の最大の長さは、長手軸Ｌの方向で測定したアンカ１の最大の長さである。さらに、連結部位８の湾曲形全体の半径とアンカ１の最大の幅との比は、好ましくは0.6：１〜1.2：１であり、さらに好ましくは0.7：１〜0.9：１である。アンカ１の最大幅は、連結部位８または接合面５と、長手軸Ｌに垂直な平面の第２の辺10との間の最大距離である。上述のアンカ１は挿入位置からロック位置まで特に滑らかに回転する。
【００３５】
本発明によるアンカが利用に供せられる多くの事例が存在する。例えば、本発明は次の事例で利用が可能である。肩の回旋腱板修復、バンカート修復、剥離病変修復、２頭腱固定術、肩峰鎖骨分離の修復、三角筋修復、膜転移または皮膜再構築。足または足首の側方安定化、内側安定化、アキレス腱修復、母趾外反症再構築、中足再構築、中足靭帯修復。膝の内側側副靭帯修復、外側側副靭帯修復、膝蓋骨腱修復、後斜方腱修復、腸脛靭帯腱固定術。手または手首の月状骨靭帯再構築、尺側副靭帯再構築、外側側副靭帯再構築。肘の２頭筋腱再付着、テニスエルボーの修復、尺骨または外側側副靭帯再構築。骨盤の尿道過敏症または固有括約筋不全による女性の尿失禁のための膀胱首部固定法。本発明はまた、アンカを用いて軟組織を軟組織に付着させる半月板修復、または皮膚の閉鎖および成型外科、または軟組織を軟組織に、軟組織を骨組織に、もしくは骨組織を骨組織に付着させるあらゆる固定にも利用できる。本発明は軟組織また硬組織の両方に容易に適用可能であるため、かかる結紮が困難な場合あるいは形成に時間がかかる場合に、例えば、ニセン・フンドプリケーション（GRDS）、癒着の形成および本技術における当業者が一般に理解している多くの用途において、縫合結紮の代わりに利用可能である。
【００３６】
図2aないし図2eに示すアンカの固定力を試験した。直径3.0mmのアンカを押し出しP（L/DL）LA（Purac, Holland）ロッドで製造した。製造後、アンカをアルミニウム製の袋に入れ、さらに25kGyの最小用量のガンマ線で消毒した。
【００３７】
アンカの究極の固定力を達成するために、高張力PE Dyneema繊維（HercuLineR，高性能釣り糸：100％Dyneema繊維, Sulfix USA, INC, USA）を縫合糸として用いた。pcf値30のSawbones固体硬化ポリウレタン・フォームのブロック（Pacific Research Laboratories, Inc. WA, USA）を固定力試験でモデル骨格として用いた。
【００３８】
10個のアンカをフォームの中に設置し37℃の水に最低１時間浸した（すべてのサンプルの浸潤時間は１〜２時間の範囲内であった。少なくとも10mmの間隔で平行な孔を各フォーム・ブロックにドリルであけ、フォーム・ブロックの表面に平角な、製品特有の3.5mmドリルビットを有するフォーム・ブロックの端部を形成した。
【００３９】
図5aないし図5cに示す組織中の孔の内部作業に使用する器具、および図4aないし図4dに示す挿入具を用いて、アンカをドリルの孔に挿入した。アンカの突刺用鋭端部用の空間を作るため、アンカの挿入前に、器具をドリルの孔に導入した。上記の器具でアンカを挿入した後、アンカが最適な位置に回転して壁のドリルの孔の中にぴったりと入るよう、力を縫合糸に手動で加えた。
【００４０】
500−Ｎロード・セル（クラス１）を有するZwick Z020/TH2Aユニバーサル材料試験機（Zwick Gmbh&Co, Ulm, Germany）を用いて、機械試験を実施した。機械試験は水浴中に37℃で実施した。特別に設計したクランプの下で、フォーム・ブロックを固定することにより、一度に１つの縫合アンカを試験用機に連結し、縫合糸の端部をいくつかの結び目（追加行程を有する平面で四角の結び目、すなわち、２ｘ１ｘ１ｘ１ｘ１ｘ１ｘ１ｘ１ｘ１ｘ１ｘ１）でお互いに固定し、試験機のロードセルに連結した金属ロッド上に強固な縫合糸のループを形成している。金属ロッドと、フォーム・ブロックの表面すなわちドリル孔の入口との間の初期の距離は約５cmであった。各アンカの固定力は、60mm／分の一定の速度でドリル孔の長い軸に平行に縫合糸を引くことによって試験した。負荷に対する検体の反応は、負荷遷移曲線の形で自動的に得られた。最大破損負荷（Ｎ）および破損モードを記録した。試験結果を表１に示す。
【００４１】
【表１】
2006218307.tif 000003
平均固定力は227.39Ｎであり、標準偏差は20.06Ｎであった。図2a〜図2eに示すアンカは、例えばPanalokアンカ（Mitek Products, Westwood, MA）と比較してより優れた固定力を有していた。市販されているものでは、Panalokアンカは現在入手できる最も成功した縫合アンカの１つである。記事（Dominik C. Mayer et al., "Mechanical Testing of Absorbable Suture Anchors", in Arthroscopy Vol. 19, No. 2 (2003): pp. 188 - 193）の中で、Panalokアンカの固定力の平均負荷の破損値は133Ｎであった。
【００４２】
図３は本発明による挿入具の挿入用端部の概略側面図である。挿入具は第１および第２の端部を有する長尺状の本体15を含む。本体５の第１の端部16のみを図３に示すことに留意されたい。長尺状の本体15は中実なもの、あるいは中空なものとしてよく、適切な金属またはプラスチック材料で作ってよい。第１の端部16と同様に、本体15の断面は円形であるが、その形は他の形でもよい。第１の端部16の先端には挿入用端部17があり、挿入用端部の突端に端部面18がある。挿入用端部17の全体形状は切断された円錐形であり、円錐表面の端および端部面18は円形である。組織の開口部でアンカの逆行回転運動時、端部面18はアンカのペリメータの第１の辺と接触している。端部面18はまた、上記回転運動時、アンカの結合部位と接触している。
【００４３】
図4aは本発明による挿入具の概略側面図であり、図4bは図4aに示す挿入具の詳細の概略断面図であり、図4cは図4aに示す挿入具の概略第２の側面図であり、図4dは図4aに示す挿入具の詳細の概略第２断面図である。
【００４４】
挿入具は第１の端部16および第２の端部23を有する長尺状の本体15を含む。長尺状の本体の断面は、例えば円形でよい。挿入用端部17は第１の端部16に配置されている。挿入用端部17の構造の一例は図３に示す。言うまでもないが、挿入用端部17の形状は図３に示す形と異なっていてもよい。
【００４５】
フレーム25は長尺状の本体15の外側に配置されている。フレーム25はチューブ形構造を有していて、その内側に、長尺状の本体15が配置されている。フレーム25はその遠位端部にホルダスリーブ26を含む。ホルダスリーブ26は少なくとも１つの縫合アンカ１を受けて保持可能である。
【００４６】
長尺状の本体15はフレーム25の内側に配置されていて、フレーム25に対し、フレーム25の長手軸方向に移動しあるいは滑る。図4aおよび図4bに示す状態では、長尺状の本体15は引き込まれた位置にある。これは挿入用端部17が保持体スリーブ26から引き戻され、これによって、アンカ１を受ける空間をホルダのスリーブに残していることを意味している。
【００４７】
長尺状の本体15とフレーム25との動きは、長尺状の本体を動かす手段27によって達成されている。図4aないし図4dに示す実施例では、上記手段27は、長尺状の本体15の第２の端部23に取り付けられているスライドボタンを含む。挿入具の使用者は、挿入具の本体29に対してスライドボタンを前後にスライドさせることができる。フレーム25は本体29に取り付けられているため、スライドボタン28の動きは、長尺状の本体15を、フレーム25の内側で前後それぞれに滑らせることとなる。挿入用端部17は保持体スリーブ26を通して押されているため、上記スリーブ26中に保持されているアンカ１は、スリーブ26の内部から押し出される。
【００４８】
挿入具の本体29は挿入具の適切な使用を円滑にするハンドル30を含む。
【００４９】
挿入具はさらに、挿入具に１つ以上の縫合糸を取り付ける手段32を含む。図4aないし図4dに示す実施例では、上記手段32はくさび33から成り、これは、くさび33の長手方向を横断するように配置されているスロットを含む。挿入具に取り付けられる縫合糸は上記スロットの中に詰まっている。くさび33はグリップ31に取り付けられている。他方、グリップ31は挿入具の本体29に対して可動に配置されていて、グリップ31およびくさび33はフレーム25の長手方向に動くことができる。本体29とグリップ31との間にリッジ35の列が配置されている。リッジ35の列は本体29とグリップ31との間の運動に逆らう、適度な摩擦を生じる。なお挿入具に対する縫合糸取付手段32は、他の形で設計してもよいことに留意されたい。また、リッジ35の列は、グリップ31が本体29に対して動いている時に摩擦を生じる他の構造で置換してもよい。
【００５０】
図4aおよび図4bにおいて、グリップ31および長尺状の本体15は、本体29に対して最大限に引き戻された位置にある。図4bに安全止め21を示す。安全止め21は本体29に対するグリップ31の意図しない動きを防いでいる。安全止め21はグリップ31が本体29に対して動く前に、その場所より取り除かれる。
【００５１】
アンカ１は保持体スリーブ26の内側に配置されていて、アンカに取り付けられた縫合糸34はくさび33の受け入れ空間の中に詰まっていて、縫合糸はアンカとくさび33との間でピンと張られている。そして、内部にアンカ１が挿入されている開口部において、挿入具の使用者は保持体スリーブ26を誘導する。開口部は図4aないし図4dには示していないことに留意されたい。保持体スリーブ26を適切な方法で開口部に位置決めすると、使用者はスライドボタン28を保持体スリーブ26に向かって滑らせ始める。挿入用端部17によって、使用者はアンカ１を保持体スリーブ26の内側から外に押し出す。アンカ１が開口部の中に挿入されるに従って、引っ張れれた縫合糸34はグリップ31を保持体スリーブ26の方向に引きつける。アンカ１が正しい位置、すなわち開口部の深いところに達すると、スライドボタン28および長尺状の本体15の位置と、グリップ31の位置とは、図4cおよび図4dに示すようなものになる。ここで、使用者はグリップ31を反対の方向、すなわちハンドル30に向かって押し始める。縫合糸34は引っ張られているため、グリップ31の動きによって、開口部の内部にあるアンカ１に逆の運動を生じる。アンカが適切に設計されているため、アンカは長尺状の本体の挿入用端部17に向かってスライドを開始し、その挿入位置からロック位置まで回転する。アンカ１の突刺用鋭端部４は回転運動中に組織に突き刺さる。
【００５２】
長尺状の本体15は逆行運動しないよう制限されている。挿入具の本体29がノッチまたは空間22を含む一方、突出部24はボタン28の中に配置されている。突出部24はノッチ22と嵌合可能であり、これによってボタン28および長尺状の本体15を、本体29およびフレーム25対して厳密な位置にロックする。ノッチ22と突出部24との間のロックは、突出部24を曲げてノッチ22から外すだけで解放可能である。
【００５３】
アンカ１がロック位置に到達すると、縫合糸34はくさび33から解放される。
【００５４】
図5aないし図5cは骨組織の孔における内部作業を行なう器具の概略図である。器具40は第１の端部、第２の端部および長手軸Ｍを有する長尺状の本体41を含む。作業端部42は本体41の第１の端部に配置されていて、第１ハンドル49は本体41の第２の端部に配置されている。
【００５５】
器具40は長尺状の本体41を包囲するように配置されたチューブ状のスリーブ43を含む。第２ハンドル50はスリーブ43の一端に配置されている。本体41は長手軸Ｍの方向にスリーブ43に対して可動に配置されている。すなわち、本体41はスリーブ43の内側で前後にスライド可能である。このため、作業端部42はスリーブ43に対して可動である。本体41の移動距離は、スリーブ43に対して少なくとも距離Ｄである。
【００５６】
作業端42の構造を調べると、それが柔軟な材料で作られた柔軟なシャンク44を含むことがわかる。上記材料は、例えばステンレス鋼、ニチオールその他のいくつかの金属合金またはプラスチックである。シャンク44は本体41と一体の部分であり、本体41と同一の材料で作られている。あるいは、シャンク44を本体41に取り付けられた独立した部分とし、本体44と同一または他の材料で作ってもよい。
【００５７】
また、作業端42は上記シャンク44の遠位端部に配置された刃45を含む。刃45は少なくとも海綿状骨を切ることのできる切断端を有する。刃45はシャンク44と一体であるが、刃45をシャンク44から分離し、シャンク44に着脱可能または着脱不能に取り付けた部分としてもよい。刃45に代えて、作業端42に鈍器状のコンパクトな要素を配置してもよい。
【００５８】
スリーブ43は外周を有するチップ46を含み、チップの直径は図5cに参照記号Ｃで示す。チップ46は作業端部42の周囲に配置されている。チップ46は切欠部51を含み、この切欠部を通って刃45はチップ46の外周から外れて動き出し、外周Ｃの内側に再び戻ることが可能である。
【００５９】
刃45は上記チップ46に対して２つの位置を保てるように配置されていて、その第１の位置は図5bに示す。刃45は第１の位置では実質的にチップ46の外周Ｃの内側にある。刃45の第２の位置は図5cに示す。第２の位置では、少なくとも刃45の一部が実質的にチップ46の外周Ｃの外側に位置している。
【００６０】
本体41およびそれに取り付けられている作業端部42を引くことにより、刃45は第１の位置から第２の位置に、移動距離Ｄを移動して、図5aないし図5cに示す上方向に移動する。器具を動かす使用者は、第１ハンドル49を距離Ｄだけ第２ハンドル50に向かって引くことにより、刃45を第１の位置から第２の位置に動かすことができる。スリーブ43およびスリーブに取り付けられたチップ46に対して本体41が上方に動くにつれて、刃45の斜めの裏面47は、チップ46に取り付けられたピン48と接触する。ピン48は、刃45を外側に向かって、第１の位置から第２の位置へ移動させる。すなわち、図5bに示す位置から図5cに示す位置まで動かす。器具40の使用法は、図6aに関連させて、本明細書の一部で詳しく記述している。
【００６１】
刃45のプロファイルは器具の用途に応じて変更してよい。切断刃45に代えて、扱う組織を切断したり取り除いたりすることなく、組織を孔または開口部の周囲に堅固に押し付ける圧縮刃を使用することも可能である。扱う組織を部分的に圧縮し、部分的に切断する刃を使用することも可能である。
【００６２】
図6aないし図6dは、骨組織に対する縫合糸取付方法の概略図であり、本方法は本発明による縫合アンカ、挿入具および器具によって実施する。
【００６３】
図6aに示す方法を実行する事前に、硬い皮質骨60を通して軟らかい海綿状骨61に達する孔を作成する。これは例えばドリルその他の道具で行う。かかる道具はすでに知られているため、ここでは詳述しない。穿孔62の仮想の長手中央軸は参照記号Ｋで示す。
【００６４】
この後、図6aに示す方法のステップでは、骨組織の孔の内部作業用の器具を穿孔62に配置する。かかる器具の一例は図5aないし図5cに示す。器具のチップ46は、より迅速に、穿孔62に挿入する。挿入した時、刃45はチップ46の内部、すなわち第１の位置にある。
【００６５】
器具の挿入は器具のスリーブ43が皮質骨60の表面に接触するまで続行する。この後、刃45はチップ46の外周から外側へ向かって動く。すなわち刃45は図6aに示す第２の位置へ動く。次に、器具はチップ46の長手中央軸の周囲を回転し、そのとき刃は第２の位置にある。器具のスリーブ43は皮質骨60に対抗し、回転中、器具を十分に支持している。
【００６６】
チップ46の回転時に、刃45は穿孔の拡張部分63を海綿状骨61に向かって切断する。図6aでは、チップ46はチップ46の長手中央軸の周りを、完全な円形を描いて回転する。すなわち少なくとも360°回転する。したがって、拡張部分63は穿孔62を中心とした回転体である。拡張部分63はまた、チップ46が長手中央軸の周囲を完全な円形を描かず、部分的に回転するように作ってもよいことは明らかである。このように、穿孔62について非対称の拡張部分63を作ることも可能である。
【００６７】
拡張部分63が作られた後、刃はその最初の位置に戻り、チップ46は穿孔62の内部で取り除かれる。
【００６８】
ここで注目すべきは、図6aに示す方法のステップは必須のものではなく、アンカ１を、拡張部分のない通常の孔に挿入し取り付けることが可能なことである。
【００６９】
次に、挿入具の助けをかりて、アンカ１を穿孔62の内部に挿入する。かかる挿入具の一例は図4aないし図4dに示す。すでに述べたように、まずアンカ１を挿入具の保持体スリーブ26の内部に配置する。挿入具を適切な方法で穿孔62に位置決めすると、図6bに示すように、使用者は保持体スリーブ26の内部からアンカ１を押し出し、穿孔にアンカ１を挿入する。アンカ１は穿孔の中に非常に深く挿入され、少なくとも部分的に拡張部分63を迂回する。挿入中、アンカ１のスロットに取り付けられた縫合糸34は、図4aないし図4dに示すように、挿入具に１つ以上の縫合糸を取り付ける手段によってピンと張られている。
【００７０】
アンカ１が穿孔62の深い部分に達すると、挿入具の使用者は縫合糸34をピンと張り始める。これは、例えば、縫合糸34を引くことにより、あるいは、縫合糸をピンと張り挿入具の長尺状の本体15によってアンカ１を押すことにより、行なう。このようにして、アンカ１は、長尺状の本体15の第１の端部16対して逆行した動きをするよう、誘導する。この逆行する動きは、アンカ１を誘導して穿孔62に対するその角度を変更させる。これについては図6cを参照されたい。
【００７１】
アンカ１の適切な設計により、穿孔62中のアンカ１の回転は容易である。回転は図6bないし図6dでは反時計周りで行われることに注目されたい。第１に、図6bから図6cに示すアンカ１は、チップ11から縫合糸の通路を越えて伸びている突出部20を含む。突出部20は、穿孔62の壁に対する軸受け面または支点を形成している。軸受け面により、アンカ１は、穿孔62内での回転を開始するのが容易になっている。第２に、溝12をアンカ１の中に配置し、これによって縫合糸34をスロット６から穿孔62の外へ誘導する。溝12の適切な設計により、引っ張られた縫合糸12は、突出部20によって作られた軸受け面の周りをアンカ１に回転させる。第３に、アンカ１の円形の結合部位８は、最初、穿孔62の壁に向かって滑らかにスライドし、次に、挿入具の第１の端部16に向かって滑らにスライドする。第４に、アンカ１の滑らかな形状の上面、すなわちペリメータの第１の端部９および結合部位８は、アンカ１と第１の端部16との間に支点が出来るよう、挿入具の第１の端部16と協働する。穿孔中のアンカ１の回転を容易にするアンカ１のあらゆる特徴が、アンカ１を用いる特別な操作で重要な役割を果たしているわけではない。それにもかかわらず、それら特徴の存在によって、アンカ１の用途は広くなっていて、これにより、様々な用途で有用である。アンカの逆行した回転運動によって、突刺用鋭端部４は、拡張部分63の領域に穿孔62を形成する。拡張部分63は、突刺用鋭端部４が穿孔の壁とぶつかり合う前に比較的広い角度でアンカ１が回転する空間を作ることが可能である。これによって、突刺用鋭端部４は比較的広い角度で穿孔62を取り囲む組織の中に突き刺さる。他方、拡張部分63は角または端部を形成可能であり、これら角または端部において、突刺用鋭端部４は、組織を容易に「捕まえて」、組織を突き刺すことが可能である。
【００７２】
アンカ１は回転するため、結合部位８は穿孔62の壁を圧迫する。回転する角度の増加によって結合部位８と壁との間の圧力の増加に対応するよう、結合部位８は寸法決めされている。この圧力の増加によって、突刺用鋭端部４が穿孔の反対側にある組織に突き刺さるのが促進されている。
【００７３】
アンカの接合面５が穿孔62の壁を圧迫するまで、アンカ１は回転運動を続行する。仮に挿入具の使用者がこの時縫合糸34を引くと、アンカ１は組織の中に堅固に固定される。すると、接合面５は穿孔62に向かって静止し、穿孔中の突刺用鋭端部４と接触して、アンカ１の位置を安定させる。
【００７４】
アンカ１の長手軸方向は挿入中に約45°回転した。角度はアンカ１の設計および穿孔62の三次元的な大きさによって決まる。例えば、角度の値は20°ないし55°の範囲内、好ましくは30°ないし45°の範囲内である。
【００７５】
穿孔にアンカ１を挿入することは必須ではない。たとえ孔がなくても、鋭いチップ11は軟組織または軟らかい海綿状骨などの、軟らかいまたは脆弱な組織に挿入可能だからである。アンカ１は、スパイク等を押すことによって作られた人工の孔の中に挿入することも可能である。
【００７６】
ここで注目すべきは、２つ以上のアンカ１を組織中の同じ開口部に配置してよいことである。かかる方法は米国特許第5,405,359号に開示されていて、この参照により、この文献の全文を、あらゆる目的に応じて開示に含める。同一の開口部中のアンカ１の縫合糸は、２つ以上のアンカ１には取り付けられないように配置してもよい。アンカ１の寸法は開口部の寸法に十分に適合していて、同一の開口部に配置された他のアンカ１に取り付けられた縫合糸の自由な通路または走行を、制限しまたは可能にしている。
【００７７】
図７は本発明による他の縫合アンカの概略斜視図である。アンカ１の構造は既に説明した図に示したアンカのそれと同様である。アンカ１は突刺用鋭端部４、アンカ１本体の第１の辺９、第１の辺９と接合面５との間に配置された連結部位８、およびチップ11を含む。既に説明したアンカと比較した主な相違点は、アンカの中に１つ以上の縫合糸のためのスロットが一切存在しないことである。それに代えて、アンカ内の１つ以上の縫合糸取付手段は、第１の辺９と結合部位８との間の境界の上に配置されたループ64である。
【００７８】
ループ64はアンカ１の本体と同じ材料、または他の材料で作ってよい。好ましくは、ループ64は縫合糸の一片で作るとよい。この縫合糸の一片は、例えば、アンカ本体を形成するのと同時に、アンカ本体の溶かされた材料に取り付けてよく、あるいは、上記の縫合糸の一片は、アンカ本体の中に作られた小さい穿孔または溝に付着させてもよい。ループ64はアンカ内でループを形成する前にねじっておいてよく、これによって、成形されたアンカ本体内における上記縫合糸の面接触および幾何学的構造を増加させる。
【００７９】
各図面およびこれらに関連する説明は、本発明の思想を説明することのみを意図している。本発明は、特許請求の範囲内で、詳細な点において変更してよい。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】本発明による縫合アンカの概略側面図である。
【図２ａ】本発明による他の縫合アンカの概略斜視図である。
【図２ｂ】図2aに示す縫合アンカの概略前面図である。
【図２ｃ】図2aに示す縫合アンカの概略側面図である。
【図２ｄ】図2aに示す縫合アンカの概略平面図である。
【図２ｅ】図2aに示す縫合アンカの概略断面図である。
【図３】本発明による挿入具の挿入用端部の概略側面図である。
【図４ａ】本発明による挿入具の概略側面図である。
【図４ｂ】図4aに示す挿入具の詳細の概略断面図である。
【図４ｃ】図4aに示す挿入具の概略第２の側面図である。
【図４ｄ】図4aに示す挿入具の詳細の概略第２断面図である。
【図５ａ】本発明による、組織中の孔における内部作業用器具の概略側面図である。
【図５ｂ】図5aに示す器具の詳細の概略断面図である。
【図５ｃ】図5aに示す器具の詳細の概略第２断面図である。
【図６ａ】本発明による縫合アンカ、挿入具および器具によって実施される、骨組織への縫合糸取付方法の概略図である。
【図６ｂ】本発明による縫合アンカ、挿入具および器具によって実施される、骨組織への縫合糸取付方法の概略図である。
【図６ｃ】本発明による縫合アンカ、挿入具および器具によって実施される、骨組織への縫合糸取付方法の概略図である。
【図６ｄ】本発明による縫合アンカ、挿入具および器具によって実施される、骨組織への縫合糸取付方法の概略図である。
【図７】本発明による他の縫合アンカの概略斜視図である。
【符号の説明】
【００８１】
１  縫合アンカ
２  アンカ本体
３  ペリメータ
４  突刺用鋭端部
５  接合面
【図１】
2006218307.tif 000004
【図２ａ】
2006218307.tif 000005
【図２ｂ】
2006218307.tif 000006
【図２ｃ】
2006218307.tif 000007
【図２ｄ】
2006218307.tif 000008
【図２ｅ】
2006218307.tif 000009
【図３】
2006218307.tif 000010
【図４ａ】
2006218307.tif 000011
【図４ｂ】
2006218307.tif 000012
【図４ｃ】
2006218307.tif 000013
【図４ｄ】
2006218307.tif 000014
【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図７】
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