(57)【要約】  【課題】  患者の状態や処置状況などに応じて落差方式とポンプ方式とを選択可能な構成の腹膜灌流装置とその駆動プログラムを提供する。    【解決手段】  腹膜灌流システム１は、ディスポ回路１ａとこれが装着される腹膜灌流装置１ｂとから構成されている。システム１では、装置１ｂにおける制御部４０がクランプ部３０を制御してディスポ回路１ａのライン１０ａ〜１０ｆの開閉動作を実行し、また、シリンダ２２の駆動制御により透析液に正圧あるいは負圧を加えて透析液の移送を制御する。  制御部４０には、加温バッグ１２および排液バッグ１３の重量信号を受け付ける計量信号受付部４５が接続されており、重量に関する信号の入力を受け付けた場合に、ポンプ方式と落差方式との両方式を実行可能となっている。ユーザは、入力部４１を通して実行方式の選択を行う。  【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液貯留部および排液貯留部と、これらと患者の腹腔との間を結ぶラインとから構成される輸液回路に対して接続可能であり、前記輸液回路内の液の流動制御を実行する制御部を有する腹膜灌流装置であって、
前記制御部からの信号に基づいて、前記液貯留部内およびライン内の少なくとも一方に圧力を加えることで、前記液を移送する加圧移送部と、
前記制御部からの信号に基づいて、前記ラインの開閉動作を実行することで前記輸液回路での液の流路の切替えを行う流路切替部と、
前記制御部に接続され、前記輸液回路における液貯留部および排液貯留部と前記患者の腹腔との各間での前記液の流動状況に関する検出信号を受け付ける流動信号受付部と、
ユーザからの入力信号を受け付け、当該入力信号を制御部に出力する入力信号受付部とからなり、
前記各間に前記液の流動が可能な落差を有し、且つ、前記流動信号受付部に前記検出信号の入力があった場合において、
前記制御部は、前記加圧移送部からの加圧力を前記液の移送に用いる第１の移送手段と、前記落差を前記液の移送に用いる第２の移送手段とを、前記入力信号受付部への前記入力信号に基づき選択する
ことを特徴とする腹膜灌流装置。
【請求項２】
前記流動信号受付部には、前記液貯留部および排液貯留部における前記液の重量を検出する重量測定器が接続可能となっており、
前記制御部は、前記流動信号受付部への前記重量測定器の接続を以って、前記第２の移送手段が選択可能である旨の判断をし、且つ、前記両貯留部での前記液の重量変化を前記液の流動状況として受け付ける
ことを特徴とする請求項１に記載の腹膜灌流装置。
【請求項３】
前記制御部は、前記液貯留部から患者の腹腔へ注液する処理と、前記患者の腹腔に前記液を所要時間保持する処理と、前記患者の腹腔から排液貯留部に液を排出する処理とをもって１サイクルとし、当該サイクルを複数回繰り返す制御を実行する
ことを特徴とする請求項１または２に記載の腹膜灌流装置。
【請求項４】
前記各間に前記液の流動が可能な落差を有し、且つ、前記流動信号受付部に前記検出信号の受付があった場合において、
前記制御部は、前記複数のサイクルの内、最終サイクルにおける前記排出する処理に対して前記第２の移送手段を採る
ことを特徴とする請求項３に記載の腹膜灌流装置。
【請求項５】
前記制御部は、前記複数のサイクルにおける前記注液する処理および排液する処理を前記第１の移送手段を用いて実行し、最終サイクル終了の際に前記各間に前記液の流動が可能な落差を有し、且つ、前記流動信号受付部に前記検出信号の入力があった場合において、第２の移送手段を用いて前記排液する処理を実行する
ことを特徴とする請求項３に記載の腹膜灌流装置。
【請求項６】
前記制御部は、前記第２の移送手段を実行している場合において、前記流動信号受付部からの検出信号より前記液の流動が滞っていると判断したときに、警報を発する
ことを特徴とする請求項１から５の何れかに記載の腹膜灌流装置。
【請求項７】
液貯留部および排液貯留部と、これらと患者の腹腔との間を結ぶラインとから構成される輸液回路に対して、前記ライン内の液の流動制御を実行する腹膜灌流装置の駆動プログラムであって、
前記輸液回路のラインにおいて、前記液の移送を実行する移送ステップと、
前記輸液回路におけるラインの開閉動作を実行することで前記輸液回路における液の流路を切替える流路切替ステップと、
前記輸液回路のラインでの前記液の流動状況に関する検出信号を受け付ける流動信号受付ステップと、
ユーザからの入力信号を受け付ける入力信号受付ステップとを有し、
前記輸液回路における液貯留部および排液貯留部と前記患者の腹腔との各間に前記液の流動が可能な落差を有し、且つ、前記流動信号受付ステップで前記検出信号を受け付けた旨が確認された場合において、前記移送ステップでは、前記輸液回路のライン内の液に圧力を加えて当該液を流動させる第１の移送手段と、前記落差を用いて前記液を流動させる第２の移送手段とを、前記入力受付ステップでの前記入力信号に基づいて選択する
ことを特徴とする腹膜灌流装置の駆動プログラム。
【請求項８】
前記流動信号受付ステップでは、前記輸液回路における液貯留部および排液貯留部の前記液の重量変化を前記検出信号として受け付ける
ことを特徴とする請求項７に記載の腹膜灌流装置の駆動プログラム。
【請求項９】
前記移送ステップは、前記輸液回路の液貯留部から前記患者の腹腔へ注液する注液サブステップと、前記患者の腹腔に所要時間貯留した液を、前記輸液回路の排液貯留部に排出する排出サブステップとを有し、
灌流処理は、前記注液サブステップと前記患者の腹腔に前記液を貯留する期間と前記排出サブステップとで構成されるサイクルを複数回繰り返すことで実行される
ことを特徴とする請求項７または８に記載の腹膜灌流装置の駆動プログラム。
【請求項１０】
前記輸液回路における液貯留部および排液貯留部と前記患者の腹腔との各間に前記液の流動が可能な落差を有し、且つ、前記流動信号受付ステップで前記検出信号を受け付けた旨が確認された場合において、前記移送ステップでは、前記複数のサイクルの内、最終サイクルにおける前記排出サブステップに対して前記第２の移送手段を適用して実行する
ことを特徴とする請求項９に記載の腹膜灌流装置の駆動プログラム。
【請求項１１】
前記輸液回路における液貯留部および排液貯留部と前記患者の腹腔との各間に前記液の流動が可能な落差を有し、且つ、前記流動信号受付ステップで前記検出信号を受け付けた旨が確認された場合において、前記移送ステップでは、前記複数のサイクルにおける注液サブステップおよび排出サブステップに前記第１の移送手段を適用し、その後さらに、前記第２の移送手段を用いて排出処理を実行する
ことを特徴とする請求項９に記載の腹膜灌流装置の駆動プログラム。
【請求項１２】
前記移送ステップで前記第２の移送手段を適用して前記液の移送が実行されており、且つ、前記流動信号受付ステップで前記検出信号より前記液の流動が滞った旨の判断がなされた場合には、警報を発する警報ステップを実行する
ことを特徴とする請求項７から１１の何れかに記載の腹膜灌流装置の駆動プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹膜灌流装置とその駆動プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、日本国内で約２３万人の慢性腎不全患者がいるといわれており、その内の９５〜９６％の患者が血液透析療法を、残りの４〜５％の患者が腹膜透析療法を受けている。腹膜透析療法は、カテーテルを通して患者の腹腔に一定量の透析液を注入し、これを一定時間貯留した後に排液するというサイクルを、１日に数回繰り返すという療法である。腹膜透析療法を採用する場合には、自宅などで患者自らが実施することが可能なため、血液透析療法に比べて治療費および通院などの患者負担が軽減される。
【０００３】
腹膜透析療法には、液の自重落下を用いて給液バッグ、患者の腹腔および排液バッグの各間の液移送を実行する落差方式と、ポンプ駆動により各間の液移送を強制的に実行するポンプ方式とがある。この内、落差方式による透析療法は、患者に対して強制的に圧力を加えるものではないのでリスクが少なく、小児など体への負担をかけたくない患者に対して有効である。また、ポンプ方式による療法では、ポンプからの圧力を用い、患者が就寝中に数回の透析処理を実行するので、患者の睡眠中でも実施が可能であり、患者の時間的拘束が少なく、現在、この方式が腹膜透析の主流となっている（例えば、特許文献１、２を参照）。  
【特許文献１】特開平１０−１７４７１５号公報
【特許文献２】特開平１０−２１１２７６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、ポンプ方式による療法は、患者に負担を強いることになり、特に小児などの負担をかけたくない患者に対しては不向きである。また、通常、ポンプ方式による透析は、患者の腹腔内にまだ液が残留している状態でも排液処理を終了してしまうことがあり、排液がとれない場合も生じる。また、上述のように、小児など負担をかけたくない患者のために落差方式による透析療法も利用されており、病院などでポンプ方式および落差方式の両方式用の装置を備えておく必要がある。また、これに係る輸液回路であるディスポーサブル回路も各々に対応する２種類を用意しておく必要がある。さらに、病院などでは、装置を実際に操作するユーザ（看護師等）が腹膜透析に関して２つの方式についての知識の習得しておくことが必要とされる。
【０００５】
このように、従来では、腹膜透析における２つの方式が存在し、このために腹膜透析のための装置を２種類準備しておく必要性があり設備の準備という観点からの負担の増加、およびユーザの装置使用手順等に関する知識の習得などが必要であった。
本発明は、上記課題を解決しようとなされたものであって、患者の状態や処置状況などに応じて落差方式とポンプ方式とを選択可能な構成の腹膜灌流装置とその駆動プログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は、以下の構成を採用する。
本発明に係る腹膜灌流装置は、液貯留部および排液貯留部と、これらと患者の腹腔との間を結ぶラインとから構成される輸液回路に対して接続可能であり、輸液回路内の液の流動制御を実行する制御部を有する装置であって、制御部からの信号に基づいて液貯留部内およびライン内の少なくとも一方に圧力を加えることで、輸液回路内の液を移送する加圧移送部と、制御部からの信号に基づいてラインの開閉動作を実行することで輸液回路での液の流路の切替えを行う流路切替部と、制御部に接続され、輸液回路における液貯留部および排液貯留部と患者の腹腔との各間での液の流動状況に関する検出信号を受け付ける流動信号受付部と、ユーザ（患者や看護師）からの入力信号を受け付け、当該入力信号を制御部に出力する入力信号受付部とからなり、輸液回路の液貯留部および排液貯留部および患者の腹腔の各間に輸液回路内および患者の腹腔との間での液の流動が可能な落差を有し、且つ、流動信号受付部に検出信号の入力があった場合において、制御部は、加圧移送部からの加圧力を液の移送に用いる第１の移送手段と、落差を液の移送に用いる第２の移送手段とを、入力信号受付部へのユーザの入力信号に基づいて選択することを特徴とする。
【０００７】
また、本発明に係る腹膜灌流装置の駆動プログラムは、液貯留部および排液貯留部と、これらと患者の腹腔との間を結ぶラインとから構成される輸液回路に対して、輸液回路のライン内の液の流動制御を実行するための駆動プログラムであって、輸液回路のラインにおいて、液の移送を実行する移送ステップと、輸液回路におけるラインの開閉動作を実行することで輸液回路における液の流路を切替える流路切替ステップと、輸液回路のラインでの液の流動状況に関する検出信号を受け付ける流動信号受付ステップと、ユーザからの入力信号を受け付ける入力信号受付ステップとを有し、移送ステップでは、輸液回路における液貯留部および排液貯留部と患者の腹腔との各間に液の流動が可能な落差を有し、且つ、流動信号受付ステップで検出信号を受け付けた旨が確認された場合において、輸液回路のライン内の液に圧力を加えて液を流動させる第１の移送手段と、落差を用いて液を流動させる第２の移送手段とを、入力信号受付ステップでの入力信号に基づいて選択することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
上記のように、本発明に係る腹膜灌流装置では、制御部に流動信号受付部が接続された構成を有しており、輸液回路および患者の腹腔の各間が液の流動が可能な落差を有し、且つ、流動信号受付部に検出信号の入力があった場合において、制御部は、加圧移送部による加圧力を用いた液の移送を実行する第１の移送手段と、液貯留部および排液貯留部と患者の腹腔との各間の落差を用いて液の移送を実行する第２の移送手段とをユーザからの入力信号に基づいて選択する構成となっている。なお、本発明に係る腹膜灌流装置では、上記第２の移送手段を実行する場合に、流動信号受付部に入力される検出信号をもって患者の腹腔への注液および排液量を監視することが可能となっている。
【０００９】
上述のように、従来では、落差方式を用いて透析などの灌流処理を実施する装置と、ポンプ方式を用いて透析などの灌流処理を装置とが完全に別個独立していた。このため、従来においては、患者の状態やその時々の状況などに応じて落差方式とポンプ方式とを用いることが困難であった。また、医療機関などでは、灌流処理を施すオペレータが落差方式とポンプ方式との両方式についての作業手順等を熟知しておく必要があり、操作の習得が煩雑なものとなっていた。
【００１０】
これに対して、本発明に係る腹膜灌流装置では、流動信号受付部に上記検出信号の入力があった旨の判断がなされたことを条件として、第１の移送手段（ポンプ方式に相当）と第２の移送手段（落差方式に相当）とを実行可能となっており、ユーザがその選択を実施することができるので、１台の装置でポンプ方式と落差方式との一方を選択的に用いて灌流処理を実施することができる。このため、本発明に係る腹膜灌流装置では、上記従来に比べてコスト面および作業面などから優れている。例えば、ポンプ式の灌流処理の実行には不向きな小児などが処理の対象となっている場合には、落差方式を用いる第２の移送手段だけで処理を実行することもできる。
【００１１】
また、上述のように、ポンプ方式を用いた灌流処理の場合には、排液性が低いといったことがあるが、本発明に係る腹膜灌流装置を用いる場合には、複数回繰り返される灌流サイクル（腹腔への注液、腹腔での液貯留、腹腔からの排液）の最終サイクルにおける排液にだけ第２の移送手段を適用することが可能である。このような駆動を採用すれば、患者は睡眠をとりながら、最終サイクルにおける液貯留に至るまでの間はポンプ方式による処理を受け、最終サイクルのおける排液の際だけ落差方式による排液の実施を受けることができ、高い効率での排液が可能となる。なお、落差方式による排液処理を上述のように最終サイクルに設ける方法を採ることもできるが、最終サイクルが終了した後に落差方式による排液処理を延長したかたちで実行することも可能である。このように、本発明に係る腹膜灌流装置では、その使用形態を種々に設定することが可能であって、患者の負担を最小限に抑えながら、高い効率での灌流処理を実行することができる。
【００１２】
また、従来のようにポンプ方式の装置と落差方式の装置とが互いに独立した状態で存在する場合には、輸液回路（通常は、ディスポーサブルな回路が使用される。）についてもそれぞれに対応して備えておく必要があり、コスト面で不利であったが、本発明に係る腹膜灌流装置を用いる場合には、同じ規格で形成された輸液回路を用いてポンプ方式と落差方式との両方式を実行することが可能であり、輸液回路のストックなどを考慮するときにもメリットを有する。
【００１３】
従って、本発明に係る腹膜灌流装置は、患者の状態や処置状況などに応じて落差方式とポンプ方式とを選択可能であり、コスト面および作業性および処理選択の自由度という観点から優位である。
上記本発明に係る腹膜灌流装置では、流動信号受付部に対して、液貯留部および排液貯留部における液の重量を検出する重量測定器を接続可能としておき、制御部が、流動信号受付部への重量測定器の接続を以って、第２の移送手段が選択可能である旨の判断をし、且つ、両貯留部での液の重量変化を液の流動状況として受け付けるという構成を採用することもできる。
【００１４】
なお、腹膜灌流装置にあっては、通常、液貯留バッグから液を一旦加温用のバッグに移送し、液の温度を調整した後に患者の腹腔へと供給するが、上記液貯留部には、加温用のバッグをも含むものである。
また、上記本発明に係る腹膜灌流装置では、制御部が、液貯留部から患者の腹腔へ注液する処理と、患者の腹腔に前記液を所要時間保持する処理と、患者の腹腔から排液貯留部に液を排出する処理とを１サイクルとし、当該サイクルを複数回繰り返す制御を実行することを特徴とする。
【００１５】
また、上記本発明に係る腹膜灌流装置では、上述のように、輸液回路における構成各間がその間での液の流動が可能となる落差を有する配置形態を有し、且つ、流動信号受付部に検出信号の受付があった場合において、制御部が、複数のサイクルの内、最終サイクルでの排出する処理に対して第２の移送手段を採るという構成を採用することもできる。
また、上記本発明に係る腹膜灌流装置では、上述のように、制御部が、複数のサイクルでの注液する処理および排液する処理を第１の移送手段を用いて実行し、最終サイクル終了の際に輸液回路の上記各間に液の流動が可能な落差を有し、且つ、前記流動信号受付部に前記検出信号の入力があった場合において、第２の移送手段を用いて排液する処理を実行するという構成を採ることもできる。
【００１６】
また、上記本発明に係る腹膜灌流装置では、制御部が、第２の移送手段を実行している場合において、流動信号受付部からの検出信号より液の流動が滞っていると判断したときに、警報を発するという構成をとることが安全性をより高めるという観点から望ましい。
本発明に係る腹膜灌流装置の駆動プログラムは、上述のように、輸液回路における液貯留部および排液貯留部と患者の腹腔との各間に落差を有し、当該落差によって液の流動が可能であり、且つ、流動信号受付ステップで検出信号の受け付けが確認されたという条件を満足する場合において、落差方式を用いた第２の移送手段を選択することが可能となり、加圧によって液を移送する第１の移送手段と上記第２の移送手段とを、ユーザからの入力信号に基づき選択することが可能となる。よって、本発明に係る腹膜灌流装置の駆動プログラムは、患者の状態や処置状況などに応じて落差方式とポンプ方式とを選択可能であり、コスト面および作業性および処理選択の自由度という観点から優位である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下では、本発明を実施するための最良の形態について、図面を参酌しながら説明する。なお、以下の説明で用いる形態は、本発明の構成及び作用効果を解りやすく説明するために一例とするものであって、本発明は、これに限定を受けるものではなく、本発明の本質部分以外を適宜変更した種々のバリエーションを採ることができる。
（腹膜灌流システム１の構成）
本実施の形態に係る腹膜灌流システム１の構成について、図１を用いて説明する。図１は、腹膜灌流システム１の主用構成を示すブロック構成図である。
【００１８】
先ず、本実施の形態に係る腹膜灌流システム１は、腎不全患者に対して実施する腹膜透析処理を実施するためのものであり、患者の腹腔に対して透析液を注入し、透析液を腹腔に一定時間液貯留した後に体内にあった老廃物が混じった透析液を排出する構成となっている。そして、患者は、この腹膜灌流システム１を用いて、上記注液、貯留及び排液で構成のサイクルを１日に複数回繰り返す。
【００１９】
図１に示すように、本実施の形態に係る腹膜灌流システム１は、ディスポーサブルな輸液回路（以下では、「ディスポ回路」と記載する。）１ａと、これを装着可能に構成されディスポ回路１ａ内の透析液の移送を実行する腹膜灌流装置１ｂとから構成されている。ディスポ回路１ａは、複数の給液バッグ１１、加温バッグ１２、排液バッグ１３、濃度変更用バッグ１４、カセット部１５および互いの間を結ぶライン１０ａ〜１０ｆで構成されている。ライン１０ａ〜１０ｆの内、ライン１０ｅは、一端が患者の腹腔へ挿入されたチューブ（図示を省略。）に連結されている。ディスポ回路１ａでは、ライン１０ａ〜１０ｆが一ヶ所で連結されている。
【００２０】
ディスポ回路１ａにおけるカセット部１５は、ライン１０ｆが接続された上蓋１５ａと下蓋１５ｂが対向して接合された構成を有しており、内部空間を二分するダイアフラム１５ｃが内装されている。また、カセット１５を構成する下蓋１５ｂには、開口部１５ｄが設けられている。
腹膜灌流装置１ｂは、ディスポ回路１ａにおけるライン１０ａ〜１０ｆのクランプを実行することでディスポ回路１ａにおける液の流路を切替えるためのクランプ部３０と、カセット部１５に装着されるカセット装着部２１、およびカセット装着部２１に対しエアーの出し入れを実行するためのシリンダー２２を有する。シリンダー２２とカセット装着部２１との間は、エアチューブ２０によって繋がれており、その中ほどから分岐した部分にバルブ２４および圧力センサ２５が設けられている。シリンダ２２は、そのピストン駆動によってエアチューブ２０およびカセット装着部２１を介して、カセット部１５の下蓋１５ｂの内方に対して正圧または負圧を加え、ダイアフラム１５ｃを駆動する。また、エアシリンダー２２には、ストロークを検出するエンコーダ２３が装着されている。
【００２１】
上記バルブ２４は、例えば、公知のダイアフラム式電磁バルブなどを用いて構成されている。そして、このバルブ２４は、圧力センサ２５からの圧力情報のフィードバックをうけた後述の制御部４０からの指示信号により駆動される。圧力センサ２５としては、例えば、圧電素子あるいはピエゾ抵抗効果を用いた半導体圧力センサなどが用いられている。
図１に示すように、腹膜灌流装置１ｂには、制御部４０、入力部４１、表示部４２、データ格納部４３、ドライバ４４、計量信号受付部４５およびヒータ４６などを備えている。この内、制御部４０は、例えば、ＣＰＵから構成されており、予めデータ格納部４３に格納された駆動プログラムに基づいてクランプ部３０、シリンダー２２を駆動するドライバー４４およびヒータ４６を駆動するための指示信号を出力する。また、制御部４０には、上記シリンダー２２に装着されたエンコーダ２３に信号線が接続されており、シリンダー２２のロッドストロークに関する位置情報が入力されるようになっている。
【００２２】
入力部４１は、ユーザからの入力を受け付ける部分である。また、表示部４２は、例えば、液晶パネルなどからなるものであって、装置駆動時における各種情報や、駆動前における駆動条件入力に関する情報などを表示する。表示部４２は、異常発生時における警報表示も行えるようになっている。
データ格納部４３には、制御部４０が装置駆動制御を実行するのに必要とする制御条件などが予め格納されており、制御部４０は、装置駆動にあたってデータ格納部４３からの情報を取り出し、あるいは、入力部４１から入力されたデータをこのデータ格納部４３へと格納する。
【００２３】
本実施の形態に係る腹膜灌流装置１ｂが本質的な特徴とする点は、制御部４０に対して計量信号受付部４５が接続された構成である。計量信号受付部４５は、後述する重量測定器（以下では、「計量器」と記載する。）５１、５２（図２を参照。）からの重量信号の入力を受ける部分であり、受け付けた重量に関する信号は、制御部４０に対して数値化されて出力される。また、計量信号受付部４５から制御部４０に対しては、計量器５１、５２との間の接続が図られているか否かについての情報を出力するようになっている。
【００２４】
ヒータ４６は、ディスポ回路１ａにおける加温バッグ１２の内部液を加温するためのものであり、例えば、セラミックヒータなどの電熱体で構成され、制御部４０に対して温度情報をフィードバックする構成を有する。制御部４０は、ヒータ４６に対して上記温度情報を参照しながら供給電力の制御を実行する。なお、制御部４０が実行するヒータ４６の制御については、ＯＮ／ＯＦＦ制御であってもよいし、インバータ制御であってもよい。
【００２５】
図１に示すように、クランプ部３０には、ライン１０ａ〜１０ｆの各々に対して装着されるクランプ３１〜３６およびこれを駆動する駆動部（不図示）を有している。クランプ部３０における各クランプ３１〜３６は、制御部４０からの指示信号に基づき、各々が独立に駆動可能に構成されている。
（計量器５１、５２の設置）
本実施の形態に係る腹膜灌流システム１は、上記構成を基本としているが、次に説明する構成を選択的に付加することができる。付加できる構成について、図２を用いて説明する。
【００２６】
図２に示すように、本実施の形態に係る腹膜灌流システム１には、重量測定器（以下では、「計量器」と記載する。）５１、５２が選択的に付加することが可能となっている。２つの計量器５１は、加温バッグ１２に下に敷設可能となっており、加温バッグ１２に出入りする透析液の重量を測定するのに用いられる。他方、計量器５２は、排液バッグ１３の下に敷設され、患者の腹腔から排出されてくる液重量を測定するのに用いられる。
【００２７】
計量器５１、５２からは、それぞれ信号線が延出されており、ともに腹膜灌流装置１ｂにおける計量信号受付部４５に接続される。計量器５１、５２の信号線と計量信号受付部４５との接続には、例えば、ジャック形式のコネクタ接続方式が用いられ、それぞれの計量器５１、５２からは、計量信号受付部４５に対して計量信号Ｓｉｇ．１、Ｓｉｇ．２が送信される。また、計量信号受付部４５に計量器５１、５２からの信号線が接続された際には、接続された旨の認識がなされ、制御部４０に対して信号線接続情報が送られる。
【００２８】
また、図２に示すように、本実施の形態に係る腹膜灌流システム１では、少なくとも計量器５１、５２を敷設するに際しては、加温バッグ１２と排液バッグ１３との間に落差△Ｈがつくりだされるようになっており、さらに、これら両バッグ１２、１３の配置は、高さ方向における両バッグ間に患者の腹腔が位置するようになっている。
なお、本実施の形態では、加温バッグ１２と排液バッグ１３との液重量を測定できるように計量器５１、５２を敷設する構成としているが、計量器５１については、加温バッグ１２の下ではなく、給液バッグ１１の下に敷設することにしてもよい。ただし、この場合には、加温バッグ１２の下に敷設した場合の液重量変化とはその変化状態が異なってくるため、予め腹膜灌流装置１ｂのデータ格納部４３に格納しておく駆動に関するデータを適合させておく必要がある。
（腹膜灌流システム１の駆動）
上記構成を有する腹膜灌流システム１の駆動形態について、図３〜９を用いて説明する。
【００２９】
１．主たる駆動形態
図３に示すように、腹膜灌流システム１では、プライミング処理が実行される（ステップＳ１）。プライミング処理は、例えば、制御部４０からの指示信号を受け付けたドライバ４４がシリンダを駆動するとともに制御部４０からの信号に基づいてクランプ部３０の駆動を行うことで実行される。このステップＳ１については、従来のポンプ方式による灌流処理と同一であるので、詳しい説明を省略する。
【００３０】
次に、制御部４０は、計量信号受付部４５に対して計量器５１、５２からの信号線が接続されているか否かの確認を実行する（ステップＳ２）。これは、上述のように、計量信号受付部４５に信号線のコネクタが接続されたかどうかについての確認によってなされる。そして、ステップ２において、制御部４０が計量器５１、５２が接続されていない旨の判断をした場合（ステップＳ２：Ｎ）には、制御部４０は、表示部４２に”ポンプ方式での処理を実行する”ことの確認表示を行い（ステップＳ３）、患者あるいは看護師等のユーザからの確認入力を要求する（ステップＳ４）。制御部４０からの上記確認入力要求に対して、ユーザが入力部４１から”実行しない”旨の入力を行った際（ステップＳ４：Ｎ）には、制御部４０は、表示部４２に計量器５１、５２の接続確認を要求する表示をし（ステップＳ５）、再びステップＳ２へと戻って処理を実行する。
【００３１】
上記ステップＳ４において、ユーザが”確認ＯＫ”の旨の入力を行った際（ステップＳ４：Ｙ）には、制御部４０は、ポンプ方式を用いた腹膜透析処理を実行する（ステップＳ６）。ポンプ方式を用いた腹膜透析処理については、後述する。
図３に示すように、制御部４０は、上記ステップＳ２で計量器５１、５２からの信号線の接続を確認した際（ステップＳ２：Ｙ）表示部４２に”落差方式を用いた処理を実行するか”の確認要求を実行する（ステップＳ７）。当該処理では、制御部４０は、表示部４２に上記メッセージを表示させ、入力部４１からのユーザの選択入力を待つ。ユーザが落差方式を採用しない旨の入力を行ったとき（ステップＳ７：Ｎ）には、制御部４０は、ステップＳ３を実行する。
【００３２】
ステップＳ７において、ユーザが落差方式を用いた処理を実行する旨の入力を行った際（ステップＳ７：Ｙ）には、制御部４０は、ユーザに対して”ポンプ方式と落差方式とを複数の透析サイクル中で併用するか否か”についての確認要求を行う（ステップＳ８）。ユーザが制御部４０からの上記ステップＳ８の確認要求に対して、併用しない旨の入力を行った際（ステップＳ８：Ｎ）には、制御部４０は、表示部４２に”落差方式による処理を実行するか”という確認メッセージを表示させる（ステップＳ９）。そして、ユーザが上記確認要求に対して落差方式を実行しない旨の入力を実施した場合（ステップＳ１０：Ｎ）には、制御部４０は、実行方式の再選択を要求する旨のメッセージを表示部４２に表示させ（ステップＳ１１）、上記ステップＳ８へと戻って処理を続ける。
【００３３】
一方、ステップＳ１０において、ユーザが落差方式を選択する旨の入力を行った場合（ステップＳ１０：Ｙ）には、制御部４０は、落差方式を用いた腹膜透析処理を実行する（ステップＳ１２）。なお、この処理を実行する際には、上述のように、計量器５１、５２の配設および信号線の接続が確認されていることが前提となる。
落差方式を用いた腹膜透析処理については、後述する。
【００３４】
ステップＳ８において、ユーザが”ポンプ方式と落差方式とを併用する”旨の選択を行った場合（ステップＳ８：Ｙ）、制御部４０は、表示部４２に２方式を併用して実行する旨の確認メッセージを表示させる（ステップＳ１３）。そして、ユーザが入力部４１から２方式を併用して実行する旨の選択を行った場合（ステップＳ１４：Ｙ）、制御部４０は、ポンプ方式と落差方式とを併用した透析処理を実行する（ステップＳ１５）。
【００３５】
なお、ステップＳ１４において、ユーザが２方式を併用した透析処理の実行を選択しなかった場合（ステップＳ１４：Ｎ）、制御部４０は、処理の実行方式の再選択要求を表示部４２に表示させ（ステップＳ１６）、ステップＳ８に戻って駆動プログラムを実行する。
なお、腹膜灌流システム１では、透析処理を実行し始める前であれば、ユーザがリセットスイッチ（不図示）をＯＮすることで、制御部４０がステップＳ１からの処理を再実行させるようにすることが可能となっている。
【００３６】
２．ポンプ方式を用いた透析処理（ステップＳ６）
腹膜灌流システム１において、計量器５１、５２からの信号線が接続されていない場合（ステップＳ２：Ｎ）、あるいは、信号線は接続されているがユーザが落差方式を実行しない旨の選択を行った場合（ステップＳ７：Ｎ）には、患者に対してはポンプ方式による透析処理が実行されることになる。ポンプ方式による透析処理について、図４を用いて説明する。
【００３７】
図４に示すように、ポンプ方式を用いた透析処理では、先ず、制御部４０に内蔵されたカウンタ（図１などでは、図示を省略。）がリセットされる（ステップＳ２１）。次に、クランプ部３０の各クランプ３１、３２、３６の開閉動作およびシリンダ２２の駆動によるカセット部１５内のダイアフラム１５ｃの駆動によるポンプ機能により、給液バッグ１１から加温バッグ１２へと所要量（例えば、２Ｌ）の透析液が移送される。また、給液バッグ１１から加温バッグ１２への液移送が開始されると、制御部４０からはヒータ４６の電源がＯＮにされ、加温バッグ１２の温度調整が開始される（ステップＳ２３）。
【００３８】
制御部４０は、加温バッグ１２に所要量の透析液が貯留された後に、全クランプ３１〜３６を閉状態とし、ヒータ４６からの温度情報から液温度が所定の温度に達するまでその状態を維持する。そして、ヒータ４６からの温度情報のフィードバックを基に、加温バッグ１２内の透析液が所要の温度に達した後、制御部４０は、クランプ部３０のクランプ３２、３５、３６の開閉動作およびシリンダ２２の駆動を実行し、透析液を加温バッグ１２から患者の腹腔へと移送する（ステップＳ２４）。
【００３９】
制御部４０は、加温バッグ１２から患者の腹腔への透析液の移送が完了すると、内蔵のカウンタを（ｋ＋１）とする（ステップＳ２５）。また、制御部４０は、ステップＳ２５の実行とともに、同じく内蔵のタイマー（図１などでは、不図示。）をリセットする（ステップＳ２６）。そして、制御部４０は、一度クランプ３１〜３６を全閉状態とした後、上述と同様の方法を以って給液バッグ１１から加温バッグ１２へと透析液の移送を実行する（ステップＳ２７）。なお、このとき、腹膜灌流装置１ｂのヒータ４６をＯＮとし、透析液の加温を行う（ステップＳ２８）。加温バッグ１２に対して所要量の透析液が移送された後に、制御部４０は、クランプ部３０のクランプ３１〜３６を全閉状態とする。
【００４０】
一方、患者の腹腔の透析液は、タイマーのカウント時間ｔが時間Ｔに達するまで貯留され（ステップＳ２９：Ｎ）、タイマーのカウント時間ｔが時間Ｔに達した時点で、制御部４０は、クランプ部３０の開閉動作およびシリンダ２２の駆動により患者の腹腔から排液バッグ１３へと液を移送する（ステップＳ３０）。なお、このとき排液バッグ１３に移送される液中には、上記注入した透析液の他に、患者の体内から排出された老廃物や除去された水分などが含まれる。
【００４１】
次に、制御部４０は、カウンタ値が（ｎ−１）、即ち、複数回実行される透析サイクルの最終サイクルの１回前に相当するか否かであるかを確認する（ステップＳ３１）。そして、カウンタ値が（ｎ−１）に達していない場合、制御部４０は、ステップＳ２４に戻って処理を実行する。
カウンタ値ｋが（ｎ−１）に達した場合、制御部４０は、カウンタ値ｋを（ｎ）とし（ステップＳ３２）、また、タイマーをリセットする（ステップＳ３３）。そして、複数のサイクルの最終サイクルにおいて、制御部４０は、加温バッグ１２から患者の腹腔へと透析液の移送を実行するように、クランプ部３０およびシリンダ２２を駆動する（ステップＳ３４）。制御部４０は、タイマーの経過時間ｔが時間Ｔとなった後に（ステップＳ３５：Ｙ）、患者の腹腔から排液バッグ１３へと液の移送を実行し（ステップＳ３６）、その後に処理を終了する。
【００４２】
３．２方式併用による透析処理（ステップＳ１５）
本実施の形態に係る腹膜灌流システム１では、計量信号受付部４５に計量器５１、５２からの信号線が接続されて計量信号Ｓｉｇ．５１、Ｓｉｇ．５２が受け付け可能である旨の判断がなされ（ステップＳ２：Ｙ）、且つ、入力部４１からユーザがポンプ方式と落差方式との併用による透析処理を選択する旨の入力があった（ステップＳ８：Ｙ）のを条件として、２方式併用による透析処理が実行される（ステップＳ１５）。以下では、この処理方法について、図５を用いて説明する。なお、本方式による透析処理では、カウンタ値ｋが（ｎ−１）に達するまでの処理に付いては上記ポンプ方式と同様であるので、あらためての説明を省略する。
【００４３】
図５に示すように、２方式併用による透析処理では、ステップＳ５１でカウンタ値ｋが（ｎ−１）となった時点で（ステップＳ５１：Ｙ）、上記と同様に、カウンタ値ｔを（ｎ）とし、タイマーリセット（ステップＳ５３）し、ポンプ方式を用いて患者の腹腔へと透析液を注入する（ステップＳ５４）。そして、タイマーでの計時時間ｔが時間Ｔに達した時点で（ステップＳ５５：Ｙ）、落差方式により患者の腹腔から排液バッグ１３へと排液処理を実行する（ステップＳ５６）。
【００４４】
このように、本実施の形態に係る腹膜灌流システム１では、２方式併用による透析処理を実行する場合、複数の透析サイクルの内、最終サイクルにおける排液処理に落差方式による液移送手段を適用する構成となっている。なお、本実施の形態に係る腹膜灌流システム１を用いる場合には、腹膜灌流装置１ｂが液の移送等を駆動プログラムに基づいて実行するため、患者は睡眠をとったままの状態でも最終サイクルにおける排液処理を受けることができる。そして、ポンプ式だけで全てのサイクルを実行する場合に比べて、２方式を併用する透析処理を選択する場合には、透析処理終了後における患者の腹腔に残留する液を低減することができる。このような駆動のステップ毎の動作を次表に示す。
【００４５】
【表１】
2006218037.tif 000003
また、本実施の形態では、２方式併用による透析処理を実行する場合、複数の透析サイクルの内の最終サイクルにおいて、排液処理に落差方式を採用することとするが、上記ポンプ方式による複数の透析サイクルを終了後に、さらに落差方式による排液処理だけを延長して実行することとしてもよい。このような駆動のステップ毎の動作を次表に示す。
【００４６】
【表２】
2006218037.tif 000004
４．液移送時における制御部４０が実行する制御動作（ポンプ方式）
上記２つの方式における液移送の内、ポンプ方式を用いた場合における制御部４０がクランプ部３０およびシリンダ２２の駆動に関する指示について、図６および図７を用いて説明する。
【００４７】
（１）給液バッグ１１から加温バッグ１２への液移送
図６（ａ）に示すように、ポンプ方式を用いて給液バッグ１１から加温バッグ１２へと透析液を移送する場合には、制御部４０が先ず内蔵のカウンタをリセットし（ステップＳ６１）、クランプ３３〜３５を閉状態とする（ステップＳ６２）。次に、制御部４０は、クランプ３６を開状態とし（ステップＳ６３）、クランプ３２を閉状態（ステップＳ６４）、クランプ３１を開状態とする（ステップＳ６５）。そして、制御部４０は、上記クランプ３１〜３６の各開閉状態を維持しながら、ドライバ４４に対してシリンダ２２の駆動を指示する（ステップＳ６６）。このような駆動を実施するとき、給液バッグ１１内の透析液は、ライン１０ａおよびライン１０ｆを通り、カセット部１５の内方へと移送される。
【００４８】
カセット部１５の内部空間に所要量の透析液が引き込まれた後に、制御部４０は、クランプ３１を閉状態とし（ステップＳ６７）、クランプ３２を開状態とする（ステップＳ６８）。そして、制御部４０は、クランプ３１、３２、３６の上記開閉状態を維持した状態で、シリンダ２２を駆動し（ステップＳ６９）、カウンタ値ｊに（ｊ＋１）を割り当てる（ステップＳ７０）。このようなクランプ部３０およびシリンダ２２の駆動によって、カセット部１５の内部空間に引かれた透析液は、ライン１０ｆおよびライン１０ｂを通って、加温バッグ１２へと移送される。
【００４９】
制御部４０は、上記一連の動作をカウンタ値ｊが（ｍ）になるまで繰り返し（ステップＳ７１：Ｎ）、カウンタ値ｊ＝ｍとなった時点（ステップＳ７１：Ｙ）で、制御部４０は、クランプ３２およびクランプ３６を閉状態とし（ステップＳ７２）、給液バッグ１１から加温バッグ１２への液移送処理を終了する。
なお、カウンタ値ｊのアップする値ｍは、カセット部１５の内部容積と給液バッグ１１から加温バッグ１２への移送液量との関係によって、予めデータ格納部４３に格納されている。例えば、カセット部１５の内部容積が５０ｍＬであって、移送液量が２Ｌの場合には、値ｍが２Ｌ／５０ｍＬ＝４０に設定されることになる。
【００５０】
（２）加温バッグ１２から患者の腹腔への液移送
図６（ｂ）に示すように、ポンプ方式を用いて加温バッグ１２から患者の腹腔へと透析液を移送する場合には、上記同様に、制御部４０が先ず内蔵のカウンタをリセットし（ステップＳ８１）、クランプ３１、３３、３４を閉状態とする（ステップＳ８２）。次に、制御部４０は、クランプ３６を開状態とし（ステップＳ８３）、クランプ３５を閉状態（ステップＳ８４）、クランプ３２を開状態とする（ステップＳ８５）。そして、制御部４０は、上記クランプ３１〜３６の各開閉状態を維持しながら、ドライバ４４に対してシリンダ２２の駆動を指示する（ステップＳ８６）。このような駆動によって、加温バッグ１２内で所要の温度まで加温された透析液は、ライン１０ｂおよびライン１０ｆを通り、加温バッグ１２からカセット部１５の内方へと移送される。
【００５１】
カセット部１５の内部空間に所要量の透析液が引き込まれた後に、制御部４０は、クランプ３２を閉状態とし（ステップＳ８７）、クランプ３５を開状態とする（ステップＳ８８）。そして、制御部４０は、クランプ３１〜３６の上記開閉状態を維持した状態で、シリンダ２２を駆動し（ステップＳ８９）、カウンタ値ｊに（ｊ＋１）を割り当てる（ステップＳ９０）。このようなクランプ部３０およびシリンダ２２の駆動によって、一旦、加温バッグ１２からカセット部１５の内部空間に引かれた透析液は、ライン１０ｆおよびライン１０ｅを通って、患者の腹腔へと移送される。
【００５２】
制御部４０は、上記一連の動作をカウンタ値ｊが（ｍ）になるまで繰り返し（ステップＳ９１：Ｎ）、カウンタ値ｊ＝ｍとなった時点（ステップＳ９１：Ｙ）で、制御部４０は、クランプ３５およびクランプ３６を閉状態とし（ステップＳ９２）、加温バッグ１２から患者の腹腔への液移送処理を終了する。
なお、カウンタ値ｊのアップする値ｍは、上記給液バッグ１１から加温バッグ１２への移送時と同様の値が設定されている。
【００５３】
（３）患者の腹腔から排液バッグ１３への液移送
図７に示すように、ポンプ方式を用いて患者の腹腔から排液バッグ１３へと透析液を移送する場合には、上記同様に、制御部４０が先ず内蔵のカウンタをリセットし（ステップＳ１０１）、クランプ３１、３２、３４を閉状態とする（ステップＳ１０２）。次に、制御部４０は、クランプ３６を開状態とし（ステップＳ１０３）、クランプ３３を閉状態（ステップＳ１０４）、クランプ３５を開状態とする（ステップＳ１０５）。そして、制御部４０は、上記クランプ３１〜３６の各開閉状態を維持しながら、ドライバ４４に対してシリンダ２２の駆動を指示する（ステップＳ１０６）。このような駆動によって、患者の腹腔内に貯留された液（透析液および患者から排出される水分および老廃物など）は、ライン１０ｅおよびライン１０ｆを通り、患者の腹腔からカセット部１５の内部空間へと移送される。
【００５４】
カセット部１５の内部空間に所要量の透析液が引き込まれた後に、制御部４０は、クランプ３５を閉状態とし（ステップＳ１０７）、クランプ３３を開状態とする（ステップＳ１０８）。そして、制御部４０は、クランプ３１〜３６の上記開閉状態を維持した状態で、シリンダ２２を駆動し（ステップＳ１０９）、カウンタ値ｊに（ｊ＋１）を割り当てる（ステップＳ１１０）。このようなクランプ部３０およびシリンダ２２の駆動によって、一旦、患者の腹腔からカセット部１５の内部空間に引かれた透析液は、ライン１０ｆおよびライン１０ｃを通って、排液バッグ１３へと移送される。
【００５５】
制御部４０は、上記一連の動作をカウンタ値ｊが（ｐ）になるまで繰り返し（ステップＳ１１１：Ｎ）、カウンタ値ｊ＝ｐとなった時点（ステップＳ１１１：Ｙ）で、制御部４０は、クランプ３３およびクランプ３６を閉状態とし（ステップＳ１１２）、患者の腹腔から排液バッグ１３への液移送処理を終了する。
なお、カウンタ値ｊのアップする値ｐは、上記給液バッグ１１から加温バッグ１２への液移送時および加温バッグ１２から患者の腹腔への液移送時の値ｍよりも大きな値が設定されている。即ち、予め患者の除水量などを考慮し、この値を注液量に加算した値が設定されている。
【００５６】
５．落差方式を用いた透析処理（ステップＳ１２）
本実施の形態に係る腹膜灌流システム１では、計量信号受付部４５への計量器５１、５２からの信号線の接続およびユーザからの落差方式を選択する旨の入力信号を受け付けた場合において、制御部４０は、給液バッグ１１、加温バッグ１２および排液バッグ１３と患者の腹腔との各間での液移送に落差方式を用いる。これについて、図８および図９を用いて説明する。
【００５７】
（１）落差方式におけるイニシャル確認処理
図８（ａ）に示すように、制御部４０は、落差方式による液移送処理を実行しようとする際に、先ず落差方式イニシャル確認処理を実行する。この処理では、制御部４０がクランプ部３０におけるクランプ３１〜３６を全閉状態とし（ステップＳ１２１）、そのクランプ３１〜３６の状態を維持して、計量器５１、５２からの計量信号Ｓｉｇ．５１、Ｓｉｇ．５２を受信できているか否かの確認を実行する（ステップＳ１２２）。制御部４０は、計量信号Ｓｉｇ．５１、Ｓｉｇ．５２を正常に受信できていることを確認した場合（ステップＳ１２２：Ｙ）、当該イニシャル確認処理を終了する。
【００５８】
一方、制御部４０がステップＳ１２２で計量信号Ｓｉｇ．５１、Ｓｉｇ．５２の一方でも受信できていないと判断した場合（ステップＳ１２２：Ｎ）には、表示部４２に計量器５１、５２からの信号線の接続確認要求を表示し、ステップＳ１２２に戻って処理を実行する。
（２）落差方式による給液バッグ１１から加温バッグ１２への液移送
腹膜灌流システム１では、落差方式による液移送処理が選択された場合には、制御部４０はクランプ部３０の開閉動作を制御することで液の移送を行うのであるが、その制御の基準として各計量器５１、５２からの液重量値が用いられる。
【００５９】
図８（ｂ）に示すように、落差方式を用いて給液バッグ１１から加温バッグ１２へと液移送を実行しようとする場合、制御部４０は、クランプ３１、３２を開状態とする（ステップＳ１３１）。なお、このときクランプ部３０におけるこれ以外のクランプ３３〜３６については、引き続き閉状態が維持されている。このようにクランプ部３０の開閉動作を実行することにより、給液バッグ１１内の透析液は、自重落下により加温バッグ１２へと移送される。移送された透析液は、ヒータ４６をＯＮとすることで加温される（ステップＳ１３２）。
【００６０】
給液バッグ１１から加温バッグ１２への透析液の移送時において、制御部４０は、Ｓｉｇ．５１を監視し、計量器５１における重量変化△ＷＸが”０”ではないことを確認している（ステップＳ１３３）。
ステップＳ１３３において、制御部４０が△ＷＸ＝０と判断した場合（ステップＳ１３３：Ｎ）には、表示部４２に異常発生に関する警告を実施し、また、不図示の警報機などを用いて、ユーザに異常発生を知らせる（ステップＳ１３５）。即ち、落差方式を用いて液移送を実行しているにも拘わらず、△ＷＸ＝０であるということは、液の移送がなされておらず流動が滞っていることを示すもので、処理の上で異常事態であることを示す。
【００６１】
一方、ステップＳ１３３で正常に△ＷＸの変動が観測されている場合には、計量重量ＷＸが所定量Ｗ１となるまで、上記監視状態を維持し（ステップＳ１３４：Ｎ）、ＷＸ＝Ｗ１となった時点（ステップＳ１３４：Ｙ）でクランプ３１、３２を閉状態とし（ステップＳ１３６）、処理を終了する。
（３）落差方式による加温バッグ１２から患者の腹腔への液移送
図９（ａ）に示すように、本実施の形態に係る腹膜灌流システム１では、落差方式を用いる加温バッグ１２から患者の腹腔への液移送において、先ず、制御部４０がクランプ部３０に対して、クランプ３２、３５の開指示を出力する（ステップＳ１４１）。次に、制御部４０は、計量器５１からの計量信号Ｓｉｇ．５１を監視し（ステップＳ１４２）、計量器５１における液重量の変化△ＷＸ≠０の条件を満足する場合に（ステップＳ１４２：Ｙ）、ＷＸ＝０となるまで（ステップＳ１４３：Ｎ）クランプ３２、３５を開状態に維持する。
【００６２】
制御部４０は、上記給液バッグ１１から加温バッグ１２への液の移送の際と同様に、ステップＳ１４２で△ＷＸ＝０、即ち、液重量の変化が観測されないと判断したときには（ステップＳ１４２：Ｎ）、表示部４２に異常発生に関する警告を実施し、また、不図示の警報機などを用いて、ユーザに異常発生を知らせる（ステップＳ１４４）。
制御部４０は、上記ステップＳ１４２において異常を検知することなく、ステップＳ１４３においてＷＸ＝０と判断したときに、クランプ部３０に対してクランプ３２、３５閉指示を出力し（ステップＳ１４５）、本動作を終了する。
【００６３】
なお、本動作においては、上記クランプ３２、３５以外のクランプ３１、３３、３４、３６については閉状態を維持する。
（４）落差方式による患者の腹腔から排液バッグ１３への排液処理
落差方式による患者の腹腔から排液バッグ１３への排液処理では、先ず、制御部４０はクランプ部３０に対してクランプ３３、３５の開指示を出力する（ステップＳ１５１）。そして、この液移送動作の場合には、クランプ３３、３５を開状態の場合において、制御部４０は計量器５２からの計量信号Ｓｉｇ．５２を監視する（ステップＳ１５２）。ステップＳ１５２において、計量器５２での液重量の変化△ＷＹ≠０の場合（ステップＳ１５２：Ｙ）のときには、制御部４０は計量重量ＷＹ＝Ｗ２の条件を満足するまでクランプ３３、３５の開状態を維持する（ステップＳ１５３：Ｎ）。
【００６４】
制御部４０は、ステップＳ１５３において、ＷＹ＝Ｗ２となったことを検知すると、クランプ部３０に対してクランプ３３、３５の閉指示を出力する（ステップＳ１５５）。ここで、上記設定の液重量Ｗ２は、加温バッグ１２から患者の腹腔へと注液した透析液の重量とは相違することがあるものであって、患者の体内から排出された老廃物や水分などが含まれた重量値となっている。この値については、灌流処理を実施する前に、医師などの処方に従って腹膜灌流装置１ｂのデータ格納部４３に格納されている。
【００６５】
上記ステップＳ１５２において、制御部４０が液重量の変化△ＷＹ＝０と検知した場合（ステップＳ１５２：Ｎ）には、上記加温バッグ１２から患者の腹腔への液移送時における上記重量変化ＷＸ＝０の場合と同様に、制御部４０は、表示部４２に異常発生に関する警告を実施し、また、不図示の警報機などを用いて、ユーザに異常発生を知らせる（ステップＳ１５４）。
（本実施の形態に係る腹膜灌流装置１ｂおよびその駆動プログラムが有する優位性）
本実施の形態に係る腹膜灌流システム１が備える腹膜灌流装置１ｂは、図１の構成ブロック図に示すように、計量信号受付部４５を有するところに特徴がある。上述のように、計量信号受付部４５には、加温バッグ１２および排液バッグ１３における各液重量を検知する計量器５１、５２からの信号線が接続可能である。
【００６６】
本実施の形態に係る腹膜灌流システム１では、計量信号受付部４５に信号線が接続された場合に、腹膜灌流装置１ｂにおける制御部４０は、これを検知し、ポンプ方式による液の移送（第１の移送手段）と、落差方式による液の移送（第２の移送手段）とを、ユーザの入力情報に基づき選択可能な構成となっている。なお、上記液の移送手段については、１回の透析サイクルにおける給液バッグ１１から加温バッグ１２への液移送、加温バッグ１２から患者の腹腔への液移送、患者の腹腔から排液バッグ１３への液移送の全ての液移送をポンプ方式あるいは落差方式に統一する必要は必ずしもない。具体的には、計量器５１、５２からの瀬因業線が接続された場合に、図３におけるステップＳ１２およびステップＳ１５を、ユーザの入力信号に基づいて選択的に実行することが可能である。
【００６７】
以上のように、計量器５１、５２からの信号線が計量信号受付部４５に接続されたことを条件として、液の移送手段として上記２つの手段をユーザに選択可能とする本実施の形態に係る腹膜灌流装置１ｂでは、１台の装置を備えておくだけでバリエーションに富んだ透析処理方法を採用することができ、従来のように、ポンプ式の装置と落差方式の装置とが別個独立に存在していた場合に比べて、装置の準備という観点から優位である。
【００６８】
また、本実施の形態に係る腹膜灌流装置１ｂを用いる場合には、例えば、医療機関等においても、医師や看護師などのオペレ−タが１台の装置の使用方法を熟知しておけばよく、従来のようにポンプ方式と落差方式の両方式についての知識を必要とされる場合に比べて、その負担を軽減できるという優勢がある。
また、本実施の形態に係る腹膜灌流システム１では、ポンプ式の液移送手段を採る場合も、落差方式の液移送手段を採る場合も、共通のディスポ回路１ａを用いているので、従来の灌流処理を採る場合に比べて、備えておかなければならないディスポ回路の種類を低減することができる。
【００６９】
さらに、本実施の形態に係る腹膜灌流システム１では、その駆動において、複数の透析サイクルの最終サイクルの排液処理だけを落差方式で実施することも可能である。このため、患者が睡眠をとっている間に、ポンプ方式と落差方式との２方式を併用した処理を受けることが可能であり、高効率な透析処理を受けることができる。これによって、本実施の形態に係る腹膜灌流システム１を用いた灌流処理では、患者の体内に溜まった老廃物および水分をより高い効率で排出させることが可能であり、透析の効果がより高いものとなる。
【００７０】
また、本実施の形態に係る腹膜灌流システム１の駆動においては、図８および図９に示すように、落差方式による液の移送手段を採るときに、制御部４０が液の重量変化△ＷＸ、△ＷＹを監視し、変化しない際には表示部４２あるいは警報機（不図示）を用いて患者あるいはオペレータに警報を発する構成を採っている。このため、ライン１０ａ〜１０ｄなどの折れ曲がり等で液の移送に異常をきたしたときにも、患者の安全が確保される。
（その他の事項）
上記実施の形態で用いた腹膜灌流システム１および腹膜灌流装置１ｂの構成、あるいはその駆動プログラムについては、本発明の構成および作用・効果を解りやすく説明するために用いたものであって、本発明は、これに限定を受けるものではない。例えば、上記実施の形態では、計量器５１、５２からの計量信号Ｓｉｇ．５１、Ｓｉｇ．５２を信号線の接続により計量信号受付部４５に入力するものとしたが、本発明に係る腹膜灌流装置は、このような構成に限定を受けるものではなく、無線や光などを用いたデータ伝送方式を採用することとしてもよい。
【００７１】
また、上記実施の形態に係る腹膜灌流装置１ｂでは、駆動プログラムを予めデータ格納部４３に格納しておくこととしたが、必ずしもデータ格納部４３に全ての駆動プログラムを格納しておく必要はなく、例えば、インターネット回線を通じてその時々の患者の状態に最適な駆動プログラムを腹膜灌流装置に伝送するという構成を採用することも可能である。
【００７２】
また、上記実施の形態に係る腹膜灌流装置１ｂでは、ポンプ方式における液への加圧手段としてダイアフラム１５ｃを有するカセット部１５を用いる構成を採用したが、本発明に係る液への加圧手段は、これに限定を受けるものではない。例えば、ローラポンプなどの加圧手段を採用することも可能である。
また、上記実施の形態では、計量器５１、５２をそれぞれ加温バッグ１２の下部および排液バッグ１３の下部に配することとしたが、配置場所については、これ以外にも給液バッグ１１の下部などでもよい。そして、落差方式を採る場合の液の移送管理には、重量での監視以外にも各種流量管理方法を採用することができる。例えば、ライン１０ａ〜１０ｄなどに流速計などを配しておくことでも監視が可能である。
【００７３】
さらに、上記実施の形態では、腹膜灌流処理の一例として腹膜透析処理をあげたが、本発明に係る腹膜灌流装置とその駆動プログラムは、透析処理以外にも、人体の内部に対して液の出し入れを実行するような処理に対して適用することが可能であり、その場合にも上記同様の効果を得ることができる。
【産業上の利用可能性】
【００７４】
本発明は、装置使用時における状況等により、ポンプ方式と落差方式、さらには２方式併用の何れをもユーザの指示に基づき選択可能であって、灌流処理の自由度およびコスト面などで優位な腹膜灌流装置を実現するのに有効である。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】本発明の実施の形態に係る腹膜灌流システム１の概略構成を示すブロック構成図である。
【図２】腹膜灌流システム１に対して落差方式を採るに際しての計量器５１、５２の敷設形態を示す斜視図である。
【図３】腹膜灌流システム１における腹膜灌流装置１ｂの制御部４０が実行する制御フロー図である。
【図４】制御部４０が実行する制御の内、ポンプ方式を選択した場合の制御フロー図である。
【図５】制御部４０が実行する制御の内、ポンプ方式と落差方式との２方式併用を選択した場合の制御フロー図である。
【図６】ポンプ方式を選択した場合における給液バッグ、加温バッグおよび患者の腹腔の各間の液移送に係るクランプ部３０およびシリンダ２２の制御フロー図である。
【図７】ポンプ方式を選択した場合における患者の腹腔からの排液処理に係るクランプ部３０およびシリンダ２２の制御フロー図である。
【図８】落差方式を選択した場合におけるイニシャル確認処理および給液バッグ１１から加温バッグ１２への移送処理に係るクランプ部３０等の制御フロー図である。
【図９】落差方式を選択した場合における加温バッグ１２から患者の腹腔への液移送処理および患者の腹腔からの排液バッグ１３への排液処理に係るクランプ部の制御フロー図である。
【符号の説明】
【００７６】
１．腹膜灌流システム
１ａ．ディスポ回路
１ｂ．腹膜灌流装置
１０ａ〜１０ｆ．ライン
１１．給液バッグ
１２．加温バッグ
１３．排液バッグ
１４．濃度変更用バッグ
１５．カセット部
１５ａ．上蓋
１５ｂ．下蓋
１５ｃ．ダイアフラム
１５ｄ．開口部
２０．エアチューブ
２１．カセット装着部
２２．シリンダー
２３．エンコーダ
２４．バルブ
２５．圧力センサ
３０．クランプ部
３１〜３６．クランプ
４０．制御部
４１．入力部
４２．表示部
４３．データ格納部
４４．ドライバ
４５．計量信号受付部
４６．ヒータ
５１、５２．計量器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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