(57)【要約】【課題】患者の遺伝子情報により精度の高い医薬品の選択と用量、用法で処方するためのテーラメイド医薬処方システムを、プライバシー侵害の問題を発生させることなく提供する。【解決手段】個人遺伝子統合ＤＢ１０２は、個人の遺伝子情報を患者ＩＤと対応付けて格納する。遺伝子解析機関端末３０の遺伝子解析情報登録手段１１３は、遺伝子解析機関により解析された個人の遺伝子情報を個人遺伝子統合ＤＢ１０２に登録する。医療機関端末１０は、個人遺伝子情報の登録費用を患者から遺伝子解析機関へ支払うための決済処理を行うとともに、伝子情報の閲覧を許諾するか否かの患者の意志を確認する。そして、医療機関端末１０は、閲覧許諾の意志が確認された場合にインターネット１００を介して個人遺伝子統合ＤＢ１０２にアクセスして当該患者の患者ＩＤを用いて遺伝子情報の検索を行い、担当医に対して検索された遺伝子情報を表示する。【選択図】図１
2006244260.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個人の遺伝子情報を患者ＩＤと対応付けて格納する個人遺伝子統合データベースと、
遺伝子解析機関により解析された個人の遺伝子情報を前記個人遺伝子統合データベースに登録する遺伝子解析情報登録手段を有する遺伝子解析機関端末と、
遺伝子サンプルから個人遺伝子情報を解析し、該遺伝子解析情報を前記個人遺伝子統合データベースに登録するための登録費用を患者から遺伝子解析機関へ支払うための決済処理を行う登録費用決済手段と、医療機関による前記遺伝子情報の閲覧を許諾するか否かの患者の意志を確認するための閲覧許諾手段と、前記閲覧許諾手段により閲覧許諾の意志が確認された場合に通信ネットワークを介して前記個人遺伝子統合データベースにアクセスして当該患者の患者ＩＤを用いて遺伝子情報の検索を行う検索手段と、前記検索手段により検索された遺伝子情報を表示するための遺伝子情報表示手段とを有する医療機関端末と、
を備えたテーラメイド医薬処方システム。
【請求項２】
前記医療機関端末は、
医療機関による前記個人遺伝子統合データベースへの付加情報の書き込みを許諾するか否かの患者の意志を確認するための更新許諾手段と、
前記更新許諾手段により患者の更新許諾の意志が確認された場合に診療結果を前記個人遺伝子統合データベースに書き込むための遺伝子情報更新手段と、をさらに有する請求項１記載のテーラメイド医薬処方システム。
【請求項３】
医療保険を申請した患者の遺伝子解析情報が前記遺伝子統合データベースに登録されているか否か、および登録された個人遺伝子解析情報を加味して出された処方薬により治療効果が得られたか否かを判定する登録判定手段と、
前記登録判定手段による判定結果に基づいて医療保険を申請してきた患者に対する医療保険料を算定する医療保険料算定手段と、
を有する医療保険料計算端末をさらに備えた請求項１または２記載のテーラメイド医薬処方システム。
【請求項４】
前記遺伝子情報には、疾患感受性の原因になる疾患原因遺伝子情報と、薬剤に対する応答性を規定する薬剤原因遺伝子情報が含まれる請求項１から３のいずれか１項記載のテーラメイド医薬処方システム。
【請求項５】
遺伝子解析機関により解析された個人の遺伝子情報を、個人の遺伝子情報を患者ＩＤと対応付けて格納する個人遺伝子統合データベースとに登録するステップと、
遺伝子サンプルから個人遺伝子情報を解析し、該遺伝子解析情報を前記個人遺伝子統合データベースに登録するための登録費用を患者から遺伝子解析機関へ支払うための決済処理を行うステップと、
医療機関による前記遺伝子情報の閲覧を許諾するか否かの患者の意志を閲覧許諾手段が確認するステップと、
前記閲覧許諾手段により閲覧許諾の意志が確認された場合に通信ネットワークを介して前記個人遺伝子統合データベースにアクセスして当該患者の患者ＩＤを用いて遺伝子情報の検索を行うステップと、
検索された前記遺伝子情報を表示するステップと、
を備えたテーラメイド医薬処方方法。
【請求項６】
医療機関による前記個人遺伝子統合データベースへの付加情報の書き込みを許諾するか否かの患者の意志を更新許諾手段により確認するステップと、
前記更新許諾手段により患者の更新許諾の意志が確認された場合に診療結果を前記個人遺伝子統合データベースに書き込むステップと、をさらに有する請求項５記載のテーラメイド医薬処方方法。
【請求項７】
医療保険を申請した患者の遺伝子解析情報が前記遺伝子統合データベースに登録されているか否か、および登録された個人遺伝子解析情報を加味して出された処方薬により治療効果が得られたか否かを判定するステップと、
前記判定結果に基づいて医療保険を申請してきた患者に対する医療保険料を算定するステップと、
をさらに有する請求項５または６記載のテーラメイド医薬処方方法。
【請求項８】
前記遺伝子情報には、疾患感受性の原因になる疾患原因遺伝子情報と、薬剤に対する応答性を規定する薬剤原因遺伝子情報が含まれる請求項５から７のいずれか１項記載のテーラメイド医薬処方方法。
【請求項９】
遺伝子解析機関により解析された個人の遺伝子情報を、個人の遺伝子情報を患者ＩＤと対応付けて格納する個人遺伝子統合データベースとに登録する処理と、
遺伝子サンプルから個人遺伝子情報を解析し、該遺伝子解析情報を前記個人遺伝子統合データベースに登録するための登録費用を患者から遺伝子解析機関へ支払うための決済処理を行う処理と、
医療機関による前記遺伝子情報の閲覧を許諾するか否かの患者の意志を閲覧許諾手段が確認する処理と、
前記閲覧許諾手段により閲覧許諾の意志が確認された場合に通信ネットワークを介して前記個人遺伝子統合データベースにアクセスして当該患者の患者ＩＤを用いて遺伝子情報の検索を行う処理と、
検索された前記遺伝子情報を表示する処理と、をコンピュータに実行させるためのプログラム。
【請求項１０】
医療機関による前記個人遺伝子統合データベースへの付加情報の書き込みを許諾するか否かの患者の意志を更新許諾手段により確認する処理と、
前記更新許諾手段により患者の更新許諾の意志が確認された場合に診療結果を前記個人遺伝子統合データベースに書き込む処理と、をコンピュータにさらに実行させる請求項９記載のプログラム。
【請求項１１】
医療保険を申請した患者の遺伝子解析情報が前記遺伝子統合データベースに登録されているか否か、および登録された個人遺伝子解析情報を加味して出された処方薬により治療効果が得られたか否かを判定する処理と、
前記判定結果に基づいて医療保険を申請してきた患者に対する医療保険料を算定する処理と、をコンピュータにさらに実行させる請求項９または１０記載のプログラム。
【請求項１２】
前記遺伝子情報には、疾患感受性の原因になる疾患原因遺伝子情報と、薬剤に対する応答性を規定する薬剤原因遺伝子情報が含まれる請求項９から１１のいずれか１項記載のプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の遺伝子情報に基づいて医薬品の選択と用量、用法で処方することにより、各患者の疾患感受性や薬剤感受性に応じた医薬処方を行うテーラメイド（または、オーダーメイド）医薬処方システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般病院において、従来、患者を診断した担当医は、患者への問診と体診、各種検査の結果、過去の病歴や処方薬を記録したカルテ情報などから、総合的な検討により症状を判断し、治療ないしは緩和させるための医薬品を処方している。つまり、疾患感受性や薬剤感受性の違いの原因となる個人の遺伝子解析の結果も参考にしながら医薬品の選択と用量、用法などは処方されていない。
【０００３】
昨今、個人の遺伝子情報を利用して薬剤感受性や疾患感受性を予測するファーマコゲノミクスに関する研究が盛んに行われている（例えば、特許文献１〜４参照。）。ファーマコゲノミクスの研究としては、疾患に関連した遺伝子の探査や、薬物代謝や薬剤感受性に関連する遺伝子変異の特定、さらに、個々の患者の薬剤感受性を検査する手法の開発などが挙げられる。現状では、ファーマコゲノミクスの研究成果は、臨床研究の現場で活用され始めている。臨床研究では、一部の遺伝子解析されている患者に対して、疾患の原因遺伝子情報や薬剤に対する応答性を規定する原因遺伝子情報を抽出し、既存の医薬品、または開発中の医薬品が投薬されている。それらの臨床研究の成果が集積されて、近い将来、一般の病院に来院する通常の患者らにも適用される可能性がある。
【０００４】
しかし、現在の医薬処方システムでは、遺伝子情報が利用されていないため、一般病院の担当医が診察した患者に対し、ある医薬品に対して有効性の高い患者であるか否かを前もって知らずに、医薬品を処方することとなる。その結果、効果がない医薬品が投薬されるとか、また、医薬品による副作用が発生しているが、いずれの場合も回避する手段がないなどの問題があった。
【０００５】
患者の遺伝子情報により精度の高い医薬品の選択と用量、用法で処方するためには、患者自身の遺伝子情報を予め解析しておくことが必要となる。しかし、個人遺伝子情報には、その個人に関する遺伝的な全ての情報が含まれているため、この個人遺伝子情報を広く開示してしまったのではプライバシーの侵害という問題が発生する。そのため、担当医以外の第三者に対しては患者の遺伝子解析情報を完全に隠蔽する手段を講じなければ、患者自身の遺伝子情報を解析することに対する社会的コンセンサスは得られない。
【特許文献１】特開２００２−２４３８５号公報
【特許文献２】特開２００３−２８８４１５号公報
【特許文献３】特開２００４−３４８７４９号公報
【特許文献４】国際公開第２００２／０２５５１９パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述した従来の医薬処方システムでは、個人遺伝子情報に基づいた医薬処方を行おうとした場合、プライバシー侵害の問題が発生するため、社会的コンセンサスを得ることが難しいという問題点があった。
【０００７】
本発明の目的は、疾患感受性や薬剤感受性の違いの原因となる個人の遺伝子情報の解析を受ける同意を取った患者に対し、患者の遺伝子情報により精度の高い医薬品の選択と用量、用法で処方するためのテーラメイド医薬処方システムを、プライバシー侵害の問題を発生させることなく提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明のテーラメイド医薬処方システムは、個人の遺伝子情報を患者ＩＤと対応付けて格納する個人遺伝子統合データベースと、
遺伝子解析機関により解析された個人の遺伝子情報を前記個人遺伝子統合データベースに登録する遺伝子解析情報登録手段を有する遺伝子解析機関端末と、
遺伝子サンプルから個人遺伝子情報を解析し、該遺伝子解析情報を前記個人遺伝子統合データベースに登録するための登録費用を患者から遺伝子解析機関へ支払うための決済処理を行う登録費用決済手段と、医療機関による前記遺伝子情報の閲覧を許諾するか否かの患者の意志を確認するための閲覧許諾手段と、前記閲覧許諾手段により閲覧許諾の意志が確認された場合に通信ネットワークを介して前記個人遺伝子統合データベースにアクセスして当該患者の患者ＩＤを用いて遺伝子情報の検索を行う検索手段と、前記検索手段により検索された遺伝子情報を表示するための遺伝子情報表示手段とを有する医療機関端末とを備えている。
【０００９】
前記医療機関端末は、
医療機関による前記個人遺伝子統合データベースへの付加情報の書き込みを許諾するか否かの患者の意志を確認するための更新許諾手段と、
前記更新許諾手段により患者の更新許諾の意志が確認された場合に診療結果を前記個人遺伝子統合データベースに書き込むための遺伝子情報更新手段とをさらに有するようにしてもよい。
【００１０】
さらに、本発明のテーラメイド医薬処方システムは、医療保険を申請した患者の遺伝子解析情報が前記遺伝子統合データベースに登録されているか否か、および登録された個人遺伝子解析情報を加味して出された処方薬により治療効果が得られたか否かを判定する登録判定手段と、
前記登録判定手段による判定結果に基づいて医療保険を申請してきた患者に対する医療保険料を算定する医療保険料算定手段と、
を有する医療保険料計算端末をさらに備えるようにしてもよい。
【００１１】
さらに、前記遺伝子情報には、疾患感受性の原因になる疾患原因遺伝子情報と、薬剤に対する応答性を規定する薬剤原因遺伝子情報が含まれるようにしてもよい。
【００１２】
本発明によれば、一般病院で採取され、遺伝子検査機関が検査し解析した患者の遺伝子サンプルの遺伝子解析情報を個人遺伝子統合データベースに登録しておくことで、疾患感受性や薬剤感受性の違いの原因となる個人の遺伝子情報の解析を受ける同意を取った患者に対し、患者の遺伝子情報により精度の高い医薬品の選択と用量、用法で処方することが可能となる。また、患者の意志を確認してから遺伝子解析情報を個人遺伝子統合データベースに登録するようにし、個人遺伝子統合データベース検索手段は、閲覧許諾手段により患者の意志を確認してから個人遺伝子統合データベースの検索を行うようにしているので、患者の個人遺伝子情報が担当医以外の第三者に対して漏洩することを防ぐことが可能となり、プライバシー侵害の問題が発生し難くなる。
【発明の効果】
【００１３】
以上説明したように、本発明によれば、個人遺伝子統合データベース検索手段は、閲覧許諾手段により患者の意志を確認してから個人遺伝子統合データベースの検索を行うようにしているので、患者の個人遺伝子情報が担当医以外の第三者に対して漏洩することを防ぐことが可能となり、プライバシー侵害の問題が発生し難くなるという効果を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
次に、本発明の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
【００１５】
図１は本発明の一実施形態のテーラメイド医薬処方システムの構成を示すブロック図である。
【００１６】
本実施形態のテーラメイド医薬処方システムは、図１に示されるように、医療機関端末１０と、医療保険料計算端末２０と、遺伝子解析機関３０と、個人遺伝子統合ＤＢ（データベース）１０２とが、インターネット１００等の通信ネットワークにより接続された構成となっている。個人遺伝子統合データベース１０２は、個人の遺伝子情報を患者ＩＤと対応付けて格納するためのデータベースである。
【００１７】
なお、医療機関端末１０、医療保険料計算端末２０、遺伝子解析機関端末３０および個人遺伝子統合データベース１０２との間で送受信される情報については、ＳＳＬ（Secure Sockets Layer）等の保護手段により第三者へ漏洩しないような保護がなされている。
【００１８】
遺伝子解析機関端末３０は、遺伝子解析情報登録手段１１３を備えている。遺伝子解析情報登録手段１１３は、遺伝子解析機関が、医療機関から輸送された患者の血液や尿などの遺伝子サンプルを解析した結果を、遺伝子解析情報として個人遺伝子統合データベース１０２に登録する手段である。
【００１９】
また、医療機関端末１０は、登録費用決済手段１１０と、閲覧許諾手段１１１と、更新許諾手段１１２と、個人遺伝子統合ＤＢ検索手段１１４と、遺伝子情報更新手段１１５と、遺伝子情報表示手段１１６とから構成されている。
【００２０】
さらに、医療保険料計算端末２０は、図３に示されるように、登録判定手段１１７と、医療保険料算定手段１１８とから構成されている。
【００２１】
閲覧許諾手段１１１と更新許諾手段１１２は、担当医がテーラーメイド医薬処方システムに関し患者から同意を取ることにより、患者を代行する担当医または患者自身がテーラーメイド医薬処方システムに通知する手段である。
【００２２】
閲覧許諾手段１１１は、医療機関による遺伝子情報の閲覧を許諾するか否かの患者の意志を確認し、更新許諾手段１１２は、医療機関による前記個人遺伝子統合データベースへの付加情報の書き込みを許諾するか否かの患者の意志を確認する。
【００２３】
登録費用決済手段１１０は、遺伝子サンプルから個人遺伝子情報を解析し、その遺伝子解析情報を個人遺伝子統合データベース１０２に登録するための登録費用を患者から遺伝子解析機関へ支払うための決済処理を行う。
【００２４】
個人遺伝子統合データベース検索手段１１４は、閲覧許諾手段１１１により患者の閲覧許諾の意志が確認された場合にインターネット１００を介して個人遺伝子統合データベース１０２にアクセスして当該患者の患者ＩＤを用いて遺伝子情報の検索を行う検索手段である。
【００２５】
遺伝子情報表示手段１１６は、個人遺伝子統合データベース検索手段１１４により検索された遺伝子情報を担当医等に表示する。
【００２６】
遺伝子情報更新手段１１５は、更新許諾手段１１２により患者の更新許諾の意志が確認された場合に、担当医による診療結果を個人遺伝子統合データベース１０２に更新情報として書き込むための手段である。
【００２７】
図３は本発明によるテーラメイド医薬処方システムにおいて、個人が自らの遺伝子情報を前記個人遺伝子統合データベースに登録している場合、医療保険の掛け金を変動させる医療保険システムに係るシステムの一部構成を示すブロック図である。
【００２８】
登録判定手段１１７は、医療保険を申請した患者の遺伝子解析情報が遺伝子統合データベース１０２に登録されているか否か、および登録された個人遺伝子解析情報を加味して出された処方薬により治療効果が得られたか否かを判定する。医療保険料算定手段１１８は、登録判定手段１１７による判定結果に基づいて医療保険を申請してきた患者に対する医療保険料を算定する。
【００２９】
具体的には、患者が医療保険を申請した際に、事前に個人遺伝子統合データベース１０２に個人遺伝子解析情報が登録されている場合と、実際に登録された個人遺伝子解析情報を加味して出された処方薬により治療効果が得られた場合には、それらの判定を登録判定手段１１７により行い、その結果により医療保険料の減額を医療保険料算定手段１１８によって行う。
【００３０】
次に、図４のフローチャートを参照して本実施形態のテーラメイド医薬処方システムの動作について説明する。
【００３１】
まず、担当医がテーラーメイド医薬処方システムに関し患者から同意を取ることにより、患者を代行する担当医または患者自身がテーラーメイド医薬処方システムを通じて遺伝子解析機関に個人遺伝子情報解析を依頼し解析結許諾する（ステップＡ１）。次に、医療機関の担当医が行う診断と治療行為に対し患者は、患者の個人遺伝子解析情報の閲覧を閲覧許諾手段１１１を介して許諾する（ステップＡ２）。次に、担当医が診療結果を読んで患者の治療に必要と判断される個人医療情報を個人遺伝子統合データベース１０２に更新情報として書き込む（ステップＡ３）。患者の手続きが終了後に、登録費用決済手段１１０により、個人遺伝子情報解析と遺伝子解析情報登録の登録費用を遺伝子解析機関へ支払う電子決済をする（ステップＡ４）。一方、遺伝子解析機関は、医療機関から輸送された患者の遺伝子サンプルを検査解析し、個人遺伝子解析情報として個人遺伝子統合データベース１０２に登録する（ステップＡ５）。
【００３２】
次に、担当医は、医療機関端末１０の個人遺伝子統合ＤＢ検索手段１１４により、患者固有の患者ＩＤなどで個人遺伝子統合データベース１０２の個人遺伝子情報を検索する（ステップＡ６）。担当医は患者を診断後の治療方法や治療薬を決める際には、個人遺伝子統合データベース１０２から抽出した患者固有の疾患感受性や薬剤感受性の違いの原因となる個人の遺伝子解析情報を参考にして、最終的な医薬品の選択と用量、用法などを処方する（ステップＡ７）。
【００３３】
最後に、担当医が診療結果を個人遺伝子統合データベース１０２に書き込む更新情報があるか判断し、当該の更新情報があれば、更新許諾手段１１２により患者の許諾を得た後に、個人遺伝子統合データベース１０２に書き込む（ステップＡ８、Ａ９）。
【００３４】
本実施形態のテーラメイド医薬処方システムによれば、一般病院で採取され、遺伝子検査機関が検査し解析した患者の遺伝子サンプルの遺伝子解析情報を個人遺伝子統合データベース１０２に登録しておくことで、疾患感受性や薬剤感受性の違いの原因となる個人の遺伝子情報の解析を受ける同意を取った患者に対し、患者の遺伝子情報により精度の高い医薬品の選択と用量、用法で処方することが可能となる。
【００３５】
また、患者の意志を確認してから遺伝子解析情報を個人遺伝子統合データベース１０２に登録するようにし、個人遺伝子統合データベース検索手段１１４は、閲覧許諾手段１１１により患者の意志を確認してから個人遺伝子統合データベース１０２の検索を行うようにしているので、患者の個人遺伝子情報が担当医以外の第三者に対して漏洩することを防ぐことが可能となり、プライバシー侵害の問題が発生し難い。
【００３６】
次に、図５のフローチャートを参照して、本実施形態によるテーラメイド医薬処方システムにおいて、個人が自らの遺伝子情報を個人遺伝子統合データベース１０２に登録している場合、医療保険の掛け金を変動させる医療保険システムに係る動作を説明する。
【００３７】
患者が医療保険会社に医療保険を申請した際に、医療保険料計算端末２０では、登録判定手段１１７により、事前に個人遺伝子統合データベース１０２に個人遺伝子解析情報が登録されているか、また、実際に登録された個人遺伝子解析情報を加味して出された処方薬により治療効果があがったかどうかの判定を行う（ステップＢ２、Ｂ４）。次に、医療保険料算定手段１１８は、その判定結果により医療保険料の増減額を行い最終的な医療保険料を算定する処理を行う（ステップＢ５、Ｂ６）。このステップＢ５、Ｂ６において、個人遺伝子統合データベース１０２に個人遺伝子解析情報が登録されている場合には、保険料を減額する処理を行い、未登録の場合は保険料を増額する処理を行う（ステップＢ３、Ｂ７）。同様に、治療効果が高い患者に対しては、保険料を減額する処理を行い、そうではない患者に対しては保険料を増額する処理を行う（ステップＢ５、Ｂ６）。
【００３８】
このような処理が行われることにより、患者が医療保険会社に対して医療保険を申請した際に、事前に個人遺伝子統合データベース１０２に個人遺伝子解析情報が登録されている場合と、実際に登録された個人遺伝子解析情報を加味して出された処方薬により治療効果があがった場合には、それらの判定を判定しその結果により医療保険料の減額するようにしているので、患者の医療保険の負担を軽減させることができる。
【００３９】
また、図には示されていないが、本実施形態のテーラメイド医薬処方システムの医療機関端末１０、医療保険料計算端末２０、遺伝子解析機関端末３０等は、上記で説明したテーラメイド医薬処方方法を実行するためのプログラムを記録した記録媒体を備えている。この記録媒体は磁気ディスク、半導体メモリまたはその他の記録媒体であってもよい。このプログラムは、記録媒体からテーラメイド医薬処方システムの各端末にそれぞれ読み込まれ、この端末の動作を制御する。具体的には、テーラメイド医薬処方システムの各端末内のＣＰＵがこのプログラムの制御により各端末のハードウェア資源に特定の処理を行うように指示することにより上記の処理が実現される。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明によるテーラメイド医薬処方システムの全体を示す概念図である。
【図２】本発明の実施の形態に係る患者の体質に合わせたテーラーメイド医薬処方システムを実現するためのコンピューターシステムの全体構成を示すブロック図である。
【図３】本発明による実施の形態に係る医療保険の掛け金を変動させる医療保険システムに係るシステムの一部構成を示すブロック図である。
【図４】本実施の形態の全体動作について説明するフローチャートである。
【図５】本実施の形態の医療保険の掛け金を変動させる医療保険システムに係る動作を説明するフローチャートである。
【符号の説明】
【００４１】
１０    医療機関端末
２０    医療保険料計算端末
３０    遺伝子解析機関端末
１００    インターネット
１０２    個人遺伝子統合データベース
１１０    登録費用決済手段
１１１    閲覧許諾手段
１１２    更新許諾手段
１１３    遺伝子解析情報登録手段
１１４    個人遺伝子統合ＤＢ検索手段
１１５    遺伝子情報更新手段
１１６    遺伝子情報表示手段
１１７    登録判定手段
１１８    医療保険料算定手段
Ａ１〜Ａ９    ステップ
Ｂ１〜Ｂ６    ステップ
【図１】
2006244260.tif 000003
【図２】
2006244260.tif 000004
【図３】
2006244260.tif 000005
【図４】
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【図５】
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