(57)【要約】【課題】  ダブルスロットバイオセンサの測定方法の提供。【解決手段】  本発明はダブルスロットバイオセンサの測定方法を提供し、それによると、バイオセンサのダブルスロット中にコードカード（ｃｏｄｅ  ｃａｒｄ）を挿入してバイオセンサにパラメータを入力した後、更に試片を挿入してバイオセンサを起動し、血液を試片の反応エリアに滴下した後、しきい値より大きいかを判断し、しきい値より大きいと判断した時、バイオセンサは第１段階に進入して試片の二つの電極を通電させ、コードカードの設定する時間により電圧を出力した後、第２段階にあって設定時間を終了し、バイオセンサは第３段階でコードカードの設定により電流値を読み取り、第３段階で得られた電流値をコードカードの設定する方法により演算し、測定結果をディスプレイに表示する。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ダブルスロットバイオセンサの測定方法において、
ａ）コードカード（ｃｏｄｅ  ｃａｒｄ）を挿入してバイオセンサにパラメータを入力した後、更に試片を挿入してバイオセンサを起動するステップ、
ｂ）血液を試片の反応エリアに滴下した後、しきい値より大きいかを判断し、しきい値より大きいと判断した時、バイオセンサは第１段階に進入して試片の二つの電極を通電させ、コードカードの設定する時間により電圧を出力した後、第２段階にあって設定時間を終了するステップ、
ｃ）第２段階で設定時間が終了すると、バイオセンサは第３段階に進入してコードカードの設定により電流値を読み取り、第３段階で得られた電流値をコードカードの設定する方法により演算し、測定結果をディスプレイに表示するステップ、
を具えたことを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法。
【請求項２】
請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、バイオセンサ内部の回路が電源制御装置、参考電圧発生装置、温度センサ、マイクロプロセッサ、及びマイクロプロセッサに接続されたディスプレイ、入力ユニット、及びＥＥＰＲＯＭで構成されたことを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法。
【請求項３】
請求項２記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、参考電圧が１００〜５００ｍＶとされたことを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法。
【請求項４】
請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、試片に反応エリアがあり、該反応エリアが二つの電極を具えたことを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法。
【請求項５】
請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、第２段階で血液滴下の後、測定の目標物の違いにより異なる反応時間とされ、血液中のブドウ糖を測定するなら、その反応時間は４〜２０秒であり、血液中のコレステロールを測定するなら、その反応時間は９０〜１８０秒であり、血液中のヘムを測定するなら、その反応時間は３０〜１２０秒であることを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法。
【請求項６】
請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、第３段階での通電時間が測定する目標の違いにより異なり、血液中のブドウ糖を測定するなら、その反応時間は５〜２０秒であり、血液中のコレステロールを測定するなら、その反応時間は５〜３０秒であり、血液中のヘムを測定するなら、その反応時間は５〜６０秒であることを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法。
【請求項７】
請求項５又は請求項６記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、反応時間の設定は、出荷前に試片の種類によりコードカード内に設定されることを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法。
【請求項８】
請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、第３段階で試片の反応が完了し結果をキャプチャする第１の結果獲得方法では、積分公式を利用し、補償を行ない、結果を算出し、その積分公式は、
【数１】
2006017697.tif 000006
であることを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法。
【請求項９】
請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、第３段階で試片の反応が完了し結果をキャプチャする第２の結果獲得方法では、固定時間を利用してキャプチャした結果を合計した後に、補償或いは変換を行ない、
【数２】
2006017697.tif 000007
により結果を得ることを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法。
【請求項１０】
請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、試片挿入後に自己校正とバイオセンサ線形検出の機能を具え、バイオセンサの部品の老化による測定エラーを防止することを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法。
【請求項１１】
請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、バイオセンサは試片が期限切れであるかを自動計算する機能を具え、これにより使用者に試片の期限切れを知らせて使用者が期限切れの試片を使用することにより形成される測定エラーを防止することを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法。
【請求項１２】
請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、試片挿入後に、試片が入力するパラメータにより、試片がどの種類の試片であるかを判断することを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一種のダブルスロットバイオセンサの測定方法に係り、特に試片種類により異なる効果の参考電圧、例えば単一電源、マルチ電源を試片（Ｓｔｒｉｐ）に提供し、さらに異なる種類の周波数の切り換えが行なえ、さらには鋸歯波の波形を提供でき、それはコードカードの提供するパラメータにより決定され、こうして一台で多用の効果を達成するダブルスロットバイオセンサの測定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、バイオセンサは血液中に含まれるブドウ糖、コレステロール及びヘムの測定に用いられている。バイオセンサに検査試片を挿入した後、更に血液を試片の反応エリアに滴下し、反応エリアの二つの電極を通電させると、バイオセンサが入力信号に対して測定分析を行ない、有効にブドウ糖、コレステロール及びヘムの濃度を分析する。
【０００３】
テクノロジーの不断の進歩により多くのバイオセンサが発展しているが、測定の因子は試片製作の影響を受け、往々にしてバイオセンサ内部のハードウエア設計は試片と足並みが揃わず、使用者がバイオセンサを交換する時、相互の間で使用される試片を互換使用できず、このため試片に一種類のバイオセンサを組み合わせる必要がある。且つ、バイオセンサには自己校正及び検出の機能がなく、測定エラーが常々発生する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の主要な目的は、上述の欠点を解決し、欠点の存在を防止することにあり、本発明のバイオセンサはダブルスロットを使用者の使用に提供する。且つバイオセンサは試片種類により異なる効果の参考電圧を提供し、更にコードカード（ｃｏｄｅ  ｃａｒｄ）により提供するパラメータを決定し、一台で多用の効果を達成する。また試片特性変化により測定機器の設計を更新する必要、或いは工場に戻して調整する必要を無くす。
【０００５】
本発明の別の目的は、校正と測定機能を具備し、カリブレートカード挿入後の、自己校正及びバイオセンサ線形測定の機能により、バイオセンサ部品の老化による測定エラーを防止できるようにすることにある。
【０００６】
本発明の更なる目的は、バイオセンサに試片が期限切れであるかを自動計算する機能を具備させ、これにより使用者が期限切れの試片を使用して測定エラーを形成することを防止することにある。
【０００７】
本発明の別の目的は、試片挿入後に、試片が入力するパラメータにより、試片がどの種類の試片であるかを判断できるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１の発明は、ダブルスロットバイオセンサの測定方法において、
ａ）コードカード（ｃｏｄｅ  ｃａｒｄ）を挿入してバイオセンサにパラメータを入力した後、更に試片を挿入してバイオセンサを起動するステップ、
ｂ）血液を試片の反応エリアに滴下した後、しきい値より大きいかを判断し、しきい値より大きいと判断した時、バイオセンサは第１段階に進入して試片の二つの電極を通電させ、コードカードの設定する時間により電圧を出力した後、第２段階にあって設定時間を終了するステップ、
ｃ）第２段階で設定時間が終了すると、バイオセンサは第３段階に進入してコードカードの設定により電流値を読み取り、第３段階で得られた電流値をコードカードの設定する方法により演算し、測定結果をディスプレイに表示するステップ、
を具えたことを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法としている。
請求項２の発明は、請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、バイオセンサ内部の回路が電源制御装置、参考電圧発生装置、温度センサ、マイクロプロセッサ、及びマイクロプロセッサに接続されたディスプレイ、入力ユニット、及びＥＥＰＲＯＭで構成されたことを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法としている。
請求項３の発明は、請求項２記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、参考電圧が１００〜５００ｍＶとされたことを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法としている。
請求項４の発明は、請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、試片に反応エリアがあり、該反応エリアが二つの電極を具えたことを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法としている。
請求項５の発明は、請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、第２段階で血液滴下の後、測定の目標物の違いにより異なる反応時間とされ、血液中のブドウ糖を測定するなら、その反応時間は４〜２０秒であり、血液中のコレステロールを測定するなら、その反応時間は９０〜１８０秒であり、血液中のヘムを測定するなら、その反応時間は３０〜１２０秒であることを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法としている。
請求項６の発明は、請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、第３段階での通電時間が測定する目標の違いにより異なり、血液中のブドウ糖を測定するなら、その反応時間は５〜２０秒であり、血液中のコレステロールを測定するなら、その反応時間は５〜３０秒であり、血液中のヘムを測定するなら、その反応時間は５〜６０秒であることを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法としている。
請求項７の発明は、請求項５又は請求項６記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、反応時間の設定は、出荷前に試片の種類によりコードカード内に設定されることを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法としている。
請求項８の発明は、請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、第３段階で試片の反応が完了し結果をキャプチャする第１の結果獲得方法では、積分公式を利用し、補償を行ない、結果を算出し、その積分公式は、
【数３】
2006017697.tif 000003
であることを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法としている。
請求項９の発明は、請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、第３段階で試片の反応が完了し結果をキャプチャする第２の結果獲得方法では、固定時間を利用してキャプチャした結果を合計した後に、補償或いは変換を行ない、
【数４】
2006017697.tif 000004
により結果を得ることを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法としている。
請求項１０の発明は、請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、試片挿入後に自己校正とバイオセンサ線形検出の機能を具え、バイオセンサの部品の老化による測定エラーを防止することを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法としている。
請求項１１の発明は、請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、バイオセンサは試片が期限切れであるかを自動計算する機能を具え、これにより使用者に試片の期限切れを知らせて使用者が期限切れの試片を使用することにより形成される測定エラーを防止することを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法としている。
請求項１２の発明は、請求項１記載のダブルスロットバイオセンサの測定方法において、試片挿入後に、試片が入力するパラメータにより、試片がどの種類の試片であるかを判断することを特徴とする、ダブルスロットバイオセンサの測定方法としている。
【発明の効果】
【０００９】
本発明はダブルスロットバイオセンサの測定方法を提供し、それによると、バイオセンサのダブルスロット中にコードカード（ｃｏｄｅ  ｃａｒｄ）を挿入してバイオセンサにパラメータを入力した後、更に試片を挿入してバイオセンサを起動し、血液を試片の反応エリアに滴下した後、しきい値より大きいかを判断し、しきい値より大きいと判断した時、バイオセンサは第１段階に進入して試片の二つの電極を通電させ、コードカードの設定する時間により電圧を出力した後、第２段階にあって設定時間を終了し、バイオセンサは第３段階でコードカードの設定により電流値を読み取り、第３段階で得られた電流値をコードカードの設定する方法により演算し、測定結果をディスプレイに表示する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１〜図３は本発明のダブルスロットバイオセンサの測定方法のバイオセンサの外観図、制御フローチャート、及び回路ブロック図である。図示されるように、本発明のダブルスロットバイオセンサの測定方法によると、バイオセンサ１は二つのスロット１１、１２を提供し、それは左右に配置可能で、さらにはコードカード４（ｃｏｄｅ  ｃａｒｄ）によりスロットがただ一種類の試片３（Ｓｔｒｉｐ）を測定できるかを決定し、これによりうっかりによるエラー結果を防止する。
【００１１】
上述のバイオセンサ１は試片３の種類により異なる効果の参考電圧を試片３に提供し、例えば単一電源、マルチ電源を提供し、また異なる種類の周波数の切り換えが行なえ、さらには鋸歯波の波形を提供でき、それはコードカード４の提供するパラメータにより決定され、こうして一台で多用の効果を達成する。また、試片３の特性変化により機器の設計を更新する必要、或いは工場に戻して調整する必要を無くす。
【００１２】
上述のダブルスロットバイオセンサ１の内部に配置される回路２は少なくとも、電源制御装置２１、参考電圧発生装置２２、温度センサ２３、マイクロプロセッサ２４、マイクロプロセッサ２４に接続されたディスプレイ２５、入力ユニット２６及び重複読み書き可能なメモリ（ＥＥＰＲＯＭ２７）で構成されている。
【００１３】
回路２は伝統的な技術であるため細部については多くを説明しないが、本発明が回路２にロードするソフトウエアに対して、ダブルスロットバイオセンサの測定方法について説明を行なう。
【００１４】
ダブルスロットバイオセンサ１を使用時には、まずコードカード４を挿入してバイオセンサ１にパラメータを入力した後、試片（Ｓｔｒｉｐ）３を挿入してバイオセンサ１を起動し、血液を試片３の反応エリア３１に滴下した後、しきい値より大きいかを判断する。しきい値より大きくないと判断する時は待機状態に戻る。しきい値より大きいと判断した時、バイオセンサ１は第１段階に進入して試片３の二つの電極３２、３３を通電させ、コードカード４の設定する時間により電圧を出力した後、第２段階にあって設定時間を終了し、バイオセンサ１は第３段階でコードカード４の設定により電流値を読み取り、第３段階で得られた電流値をコードカード４の設定する方法により演算し、測定結果をディスプレイ２５に表示する。
【００１５】
図４、５、６は本発明の参考電源制御波形及び結果獲得の第１種と第２種の方法の波形表示図である。図４の参考電圧制御波形は三段階に分けられ、第１段階５では血液滴下に待機し、第２段階６では試片３の反応時間を待ち、第３段階では試片３の反応が完成し結果をキャプチャする。
【００１６】
第１段階５では試片３の二つの電極３２、３３（図１参照）に通電する。二つの電極３２、３３の間は切断され、バイオセンサ１の測定する電流値はコードカード４内に設定されたしきい値より低い。血液が滴下された後、二つの電極３２、３３が通路を形成し、この時、バイオセンサ１は第２段階６に進入する。
【００１７】
血液滴下後に第２段階６に進入し、測定の目標物の違いにより異なる反応時間を有し得て、もし血液中のブドウ糖を測定するのであれば、その反応時間は４〜２０秒とされる。もし血液中のコレステロールを測定するのであれば、その反応時間は９０〜１８０秒とされる。もし血液中のヘムを測定するのであれば、その反応時間は３０〜１２０秒とされる。このような時間設定は、出荷前に、試片３の種類によりコードカード４内に設定される。
【００１８】
第３段階７では第２段階６の測定時間終了後に計算を開始する。そのパラメータは出荷前に、試片３の種類によりコードカード４内に設定される。測定機器が提供する電圧の範囲は１００〜５００ｍＶであるが、ただしその電圧設定は第１段階５の電圧５０〜１００ｍＶより低い。通電時間は測定の目標の違いにより異なり、血液中のブドウ糖を測定するのであれば、その反応時間は５〜２０秒とされる。もし血液中のコレステロールを測定するのであれば、その反応時間は５〜３０秒とされる。もし血液中のヘムを測定するのであれば、その反応時間は５〜６０秒とされる。このような時間設定は、出荷前に、試片３の種類によりコードカード４内のＥＥＰＲＯＭ中に設定される。
【００１９】
第３段階７では電圧を印加すると同時に、試片３の二つの電極３２、３３間の電流値を測定し、これは試片３上の試薬と測定物の反応により得られる。
【００２０】
これにより、第３段階で試片３の反応が完了し結果をキャプチャでき、図５の第１の結果獲得方法によると、積分公式を利用して得られ、補償の後、結果を計算できる。その積分公式は以下のとおりである。
【００２１】
【数５】
2006017697.tif 000005
【００２２】
例えば測定した血液中のブドウ糖濃度が５０、１００、１５０、２００ｍｇ／ｄＬであれば、得られる積分値は５０００、１００００、１５０００、２００００である。線形回帰により、
血液中ブドウ糖濃度（ｍｇ／ｄＬ）＝０．０１×面積Ａ
である。
【００２３】
濃度が未知である血液サンプルを滴下して得られる面積は１８０００であれば、血液中ブドウ糖濃度（ｍｇ／ｄＬ）＝０．０１×面積Ａに代入して、そのブドウ糖濃度１８０ｍｇ／ｄＬが得られる。
【００２４】
第２個の結果獲得の方法では、固定時間を利用してキャプチャした結果を合計した後、補償或いは変換して、結果を算出する。図６に示されるように、例えば測定した血液中のブドウ糖濃度が５０ｍｇ／ｄＬであって、０．５秒ごとに一点の電流値を読み取り、総反応時間を５秒とすると、得られる電流値は９組（第０．５秒、第１．０秒、第１．５秒、第２．０秒、第２．５秒、第３．０秒、第３．５秒、第４．０秒、第４．５秒、第５秒）でありその和は５００とされ、濃度が１００、１５０、２００ｍｇ／ｄＬである時、得られる和はそれぞれ１０００、１５００、２０００となる。線形回帰により、
血液中ブドウ糖濃度（ｍｇ／ｄＬ）＝０．１×面積Ａ
である。濃度が未知である血液サンプルを滴下して得られる面積が１８００である時、血液中ブドウ糖濃度（ｍｇ／ｄＬ）＝０．１×面積Ａに代入し、得られるブドウ糖濃度は１８０ｍｇ／ｄＬである。
【００２５】
更に、本発明は校正と検出機能を具備し、試片挿入後、自己校正とバイオセンサ線形検出の機能を具え、これによりバイオセンサの部品の老化による測定エラーを防止する。
【００２６】
更に、本発明のバイオセンサは試片が期限切れであるかを自動計算する機能を具え、これにより使用者に試片の期限切れを知らせて使用者が期限切れの試片を使用することにより形成される測定エラーを防止する。
【００２７】
更に、試片挿入後、試片が入力するパラメータにより、試片がどの種類の試片であるかを判断できる。
【００２８】
以上の実施例は本発明の範囲を限定するものではなく、本発明に基づきなしうる細部の修飾或いは改変は、いずれも本発明の請求範囲に属するものとする。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明のダブルスロットバイオセンサの外観図である。
【図２】本発明のダブルスロットバイオセンサの制御フローチャートである。
【図３】本発明のダブルスロットバイオセンサの回路ブロック図である。
【図４】本発明の参考電源制御波形表示図である。
【図５】本発明の結果獲得の第１種の方法の波形表示図である。
【図６】本発明の結果獲得の第２種の方法の波形表示図である。
【符号の説明】
【００３０】
１  バイオセンサ        ２  回路
２１  電源制御装置      ２２  参考電圧発生装置
２３  温度センサ        ２４  マイクロプロセッサ
２５  ディスプレイ      ２６  入力ユニット
２７  ＥＥＰＲＯＭ      ３  試片
３１  反応エリア        ３２、３３  電極
４  コードカード        ５  第１段階
６  第２段階            ７  第３段階
Ａ  面積
【図１】
2006017697.tif 000008
【図２】
2006017697.tif 000009
【図３】
2006017697.tif 000010
【図４】
2006017697.tif 000011
【図５】
2006017697.tif 000012
【図６】
2006017697.tif 000013