(57)【要約】【課題】病態検査の精度が向上されると共に、生体サンプルの容器への保存及び保存されている生体サンプルの取り扱いが容易となる生検装置用容器を有する生検装置を提供する。【解決手段】生体サンプルを採取放出可能な採取手段４２と、採取手段４２を挿通可能な外筒３６と、生体サンプルを保存する容器５２と、を有する生検装置１０。容器５２は、サンプル保存試薬及び生体サンプルを収容可能な収容部５６と、外筒３６の一端部に着脱自在かつ液密に接続され、採取手段４２が容器５２外と収容部５６との間で挿脱可能な第１の挿脱部５８ａと、採取手段４２が収容部５６と容器５２外との間で液密に挿脱可能な第２の挿脱部５８ｂと、を有する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体サンプルを採取放出可能な採取手段と、
前記採取手段を挿通可能な外筒と、
前記生体サンプルを保存する容器と、を具備し、
前記容器は、
サンプル保存試薬及び前記生体サンプルを収容可能な収容部と、
前記外筒の一端部に着脱自在かつ液密に接続され、前記採取手段が前記容器外と前記収容部との間で挿脱可能な第１の挿脱部と、
前記採取手段が前記収容部と前記容器外との間で液密に挿脱可能な第２の挿脱部と、を有する、
ことを特徴とする生検装置。
【請求項２】
前記第１の挿脱部は、前記採取手段を液密に挿脱可能である、
ことを特徴とする請求項１に記載の生検装置。
【請求項３】
前記第１の挿脱部は、前記外筒の内腔と前記収容部とを連通する、
ことを特徴とする請求項１に記載の生検装置。
【請求項４】
前記収容部は、前記サンプル保存試薬、及び、又は、前記生体サンプルを収容する互いに分割された少なくとも２つのサブ収容部を有する、
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１に記載の生検装置。
【請求項５】
前記少なくとも２つのサブ収容部は、前記採取手段が順次挿通されるように前記第１の挿脱部と前記第２の挿脱部との間で直列に接続されており、
前記サブ収容部間の接続部は、前記採取手段を液密に挿脱可能である、
ことを特徴とする請求項４に記載の生検装置。
【請求項６】
前記採取手段は、穿刺針を有する、
ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１に記載の生検装置。
【請求項７】
前記採取手段は、鉗子を有する、
ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１に記載の生検装置。
【請求項８】
前記容器は、識別タグを有する、
ことを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１に記載の生検装置。
【請求項９】
前記サンプル保存試薬は、核酸分解抑制試薬を含む、
ことを特徴とする請求項１乃至８のいずれか１に記載の生検装置。
【請求項１０】
前記サンプル保存試薬は、細胞保存試薬を含む、
ことを特徴とする請求項１乃至８のいずれか１に記載の生検装置。
【請求項１１】
前記サブ収容部の少なくとも２つは、互いに異なった種類の前記サンプル保存試薬を収容する、
ことを特徴とする請求項４又は５に記載の生検装置。
【請求項１２】
サンプル保存試薬及び生体サンプルを収容可能な収容部と、
前記生体サンプルを採取放出可能な採取手段を挿通可能な外筒の一端部に着脱自在かつ液密に接続され、前記採取手段が前記容器外と前記収容部との間で挿脱可能な第１の挿脱部と、
前記採取手段が前記収容部と前記容器外との間で液密に挿脱可能な第２の挿脱部と、を具備する、
ことを特徴とする生検装置用容器。
【請求項１３】
前記第１の挿脱部は、前記採取手段を液密に挿脱可能である、
ことを特徴とする請求項１２に記載の生検装置用容器。
【請求項１４】
前記第１の挿脱部は、前記外筒の内腔と前記収容部とを連通する、
ことを特徴とする請求項１２に記載の生検装置用容器。
【請求項１５】
前記収容部は、前記サンプル保存試薬、及び、又は、前記生体サンプルを収容する互いに分割された少なくとも２つのサブ収容部を有する、
ことを特徴とする請求項１２乃至１４のいずれか１に記載の生検装置用容器。
【請求項１６】
前記少なくとも２つのサブ収容部は、前記採取手段が順次挿通されるように前記第１の挿脱部と前記第２の挿脱部との間で直列に接続されており、
前記サブ収容部間の接続部は、前記採取手段を液密に挿脱可能である、
ことを特徴とする請求項１５に記載の生検装置用容器。
【請求項１７】
前記容器は、識別タグを有する、
ことを特徴とする請求項１２乃至１６のいずれか１に記載の生検装置用容器。
【請求項１８】
前記サンプル保存試薬は、核酸分解抑制試薬を含む、
ことを特徴とする請求項１２乃至１７のいずれか１に記載の生検装置用容器。
【請求項１９】
前記サンプル保存試薬は、細胞保存試薬を含む、
ことを特徴とする請求項１２乃至１７のいずれか１に記載の生検装置用容器。
【請求項２０】
前記サブ収容部の少なくとも２つは、互いに異なった種類の前記サンプル保存試薬を収容する、
ことを特徴とする請求項１５又は１６に記載の生検装置用容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生検において、採取した生体サンプルを保存するための生検装置用容器、及び、このような容器を有する生検装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、病気の診断方法として、患者から採取した生体サンプルを検査する生検が利用されている。低侵襲に生体サンプルを得る装置として、例えば、生検針、内視鏡生検鉗子、内視鏡生検針が用いられている。
【０００３】
このような内視鏡生検針の一例が、特許文献１に開示されている。特許文献１の内視鏡生検針を用いて生体組織を得る際には、内視鏡を体腔内に挿入する。そして、生検針を内視鏡の処置具チャンネルに挿通して内視鏡の先端部から突出させ、生検針を生検対象部位に到達させる。術者は、内視鏡を利用して生検対象部位を観察しつつ、生検針を操作して生体サンプルを切除、採取する。この後、術者は、生検針を内視鏡から引き抜き、採取した生体サンプルを生検針から保存容器に移し変える。なお、生検針に代えて、生検鉗子を同様に用いることも可能である。
【０００４】
また、特許文献２には、生体サンプルを採取するための生検鉗子器具が開示されている。この生検鉗子器具は、内視鏡に並設される細長い管状部材を有する。この管状部材には、管状部材の基端部から先端部へと延びる潅注導管と、先端部から基端部へと延びる吸引導管が埋設されている。そして、管状部材の先端部には一対の顎が配設されている。この一対の顎が閉じられると、潅注導管と吸引導管とが液密に結合されると共に、一対の顎に噛持された生体サンプルが切除され、顎内へと収容され、結合された導管内に提供される。導管内に提供された生体サンプルは、潅注導管から吸引導管へと流れる液体と共に吸引導管の基端部へと移動され、吸引導管の基端部に配設されている多孔のスクリーンによって液体から捕集される。このように捕集された生体サンプルは、保存容器に移し変えられる。
【０００５】
特許文献１又は２のような装置によって採取され、保存容器に移し変えられた生体サンプルは、例えば、サンプル保存試薬に浸漬されるか、液体窒素によって凍結されて検査まで保存される。なお、液体窒素による保存方法は、例えば、核酸の保存に採用される。そして、生体サンプルの検査方法としては、組織病理の観察、又は、生体サンプル中の微量物質、例えば、所定の抗原、ＲＮＡ、ＤＮＡの測定等が用いられ、病気の診断に供される。
【特許文献１】特開平８−１１７２３２号公報
【特許文献２】特表２００１−５０８６７４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１及び２のような生検サンプルの採取方法では、生体サンプルを生体から切除してから保存処理するまでの時間が長くなると共に、採取者、採取回等によってその時間のばらつきが大きくなる。このため、生検サンプルの変質の程度が大きくなると共に、変質の程度のばらつきが大きくなる。この結果、病変検査の精度が低下してしまう。この問題は、変質しやすい物質、例えば、ＲＮＡを対象とした遺伝子発現解析を行う場合に特に顕著となる。
【０００７】
また、特許文献１及び２のような生検サンプルの採取方法では、生検装置から保存容器へと生検サンプルを移し変えることが必要となる。この移し変えの際には、生体サンプルを保存容器からとりこぼすことによる汚染の危険や、移し変えるべき保存容器を取り違える可能性がある。このため、細心の注意を払って移し変えを行う必要があり、生体サンプルの容器への保存が面倒なものとなっている。
【０００８】
さらに、生体サンプルを液体窒素によって凍結させて保存する保存方法は、液体窒素が入手できる限られた施設でのみしか使用できない。また、生体サンプルの凍結後すぐに液体窒素中その他の約−８０℃の環境に保持することが必須となり、操作者には迅速な対応が要求される。加えて、生体サンプルを運搬する場合には、ドライアイス中又は液体窒素中に保持した状態での運搬が必須となるため、運搬者は、サンプルの温度管理、運搬者の低酸素中毒の防止等に細心の注意を払う必要がある。このように、生体サンプルを液体窒素によって凍結させて保存する保存方法では、保存されている生体サンプルの取り扱いが面倒なものとなっている。
【０００９】
本発明は、上記課題に着目してなされたもので、その目的とするところは、病態検査の精度が向上されると共に、生体サンプルの容器への保存及び保存されている生体サンプルの取り扱いが容易となる生検装置用容器、及び、このような生検装置用容器を有する生検装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
請求項１の発明は、生体サンプルを採取可能な採取手段と、前記採取手段を挿通可能な外筒と、前記生体サンプルを保存する容器と、を具備し、前記容器は、サンプル保存試薬及び前記生体サンプルを収容可能な収容部と、前記外筒の一端部に着脱自在かつ液密に接続され、前記採取手段が前記容器外と前記収容部との間で挿脱可能な第１の挿脱部と、前記採取手段が前記収容部と前記容器外との間で液密に挿脱可能な第２の挿脱部と、を有する、ことを特徴とする生検装置である。
【００１１】
そして、本請求項１の発明では、外筒の一端部に容器を接続した後、採取手段を外筒の他端部から一端部へと挿通させ、さらに、容器の第１の挿脱部、収容部、及び、第２の挿脱部を挿通させて容器外に突出させ、採取手段により生体サンプルを採取する。そして、採取手段を容器外から引き込んで、第２の挿脱部を挿通させて収容部に位置させ、収容部に生体サンプルを放出し、収容部のサンプル保存試薬に生体サンプルを保存した後、容器を外筒から取り外す。
【００１２】
請求項２の発明は、前記第１の挿脱部は、前記採取手段を液密に挿脱可能である、ことを特徴とする請求項１に記載の生検装置である。
【００１３】
そして、本請求項２の発明では、第１及び第２の挿脱部により、容器の収容部にサンプル保存試薬が封入可能となる。
【００１４】
請求項３の発明は、前記第１の挿脱部は、前記外筒の内腔と前記収容部とを連通する、
ことを特徴とする請求項１に記載の生検装置である。
【００１５】
そして、本請求項３の発明では、外筒の一端部に容器を接続し、サンプル保存試薬を外筒の他端部から一端部へと移送し、第１の挿脱部を介して収容部に供給する。
【００１６】
請求項４の発明は、前記収容部は、前記サンプル保存試薬、及び、又は、前記生体サンプルを収容する互いに分割された少なくとも２つのサブ収容部を有する、ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１に記載の生検装置である。
【００１７】
そして、本請求項４の発明では、サブ収容部の各々にサンプル保存試薬、及び、又は、生体サンプルを収容し、各々のサブ収容部で生体サンプルを保存する。
【００１８】
請求項５の発明は、前記少なくとも２つのサブ収容部は、前記採取手段が順次挿通されるように前記第１の挿脱部と前記第２の挿脱部との間で直列に接続されており、前記サブ収容部間の接続部は、前記採取手段を液密に挿脱可能である、ことを特徴とする請求項４に記載の生検装置である。
【００１９】
そして、本請求項５の発明では、容器から突出させた採取手段で生体サンプルを採取した後、採取手段を容器に引き込んで、第２の挿脱部に隣接しない所定のサブ収容部に位置させて生体サンプルを放出する。そして、再び、容器から突出させた採取手段で生体サンプルを採取し、採取手段を容器に引き込んで、所定のサブ収容部よりも第２の挿脱部側のサブ収容部に位置させて生体サンプルを放出する。
【００２０】
請求項６の発明は、前記採取手段は、穿刺針を有する、ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１に記載の生検装置である。
【００２１】
そして、本請求項６の発明では、穿刺針により生体サンプルを採取する。
【００２２】
請求項７の発明は、前記採取手段は、鉗子を有する、ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１に記載の生検装置である。
【００２３】
そして、本請求項７の発明では、鉗子により生体サンプルを採取する。
【００２４】
請求項８の発明は、前記容器は、識別タグを有する、ことを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１に記載の生検装置である。
【００２５】
そして、本請求項８の発明では、識別タグによって容器を識別する。
【００２６】
請求項９の発明は、前記サンプル保存試薬は、核酸分解抑制試薬を含む、ことを特徴とする請求項１乃至８のいずれか１に記載の生検装置である。
【００２７】
そして、本請求項９の発明では、核酸分解抑制試薬を用いて核酸を保存する。
【００２８】
請求項１０の発明は、前記サンプル保存試薬は、細胞保存試薬を含む、ことを特徴とする請求項１乃至８のいずれか１に記載の生検装置である。
【００２９】
そして、本請求項１０の発明では、細胞保存試薬を用いて細胞を保存する。
【００３０】
請求項１１の発明は、前記サブ収容部の少なくとも２つは、互いに異なった種類の前記サンプル保存試薬を収容する、ことを特徴とする請求項４又は５に記載の生検装置である。
【００３１】
そして、本請求項１１の発明では、異なった種類のサンプル保存試薬を収容した少なくとも２つのサブ収容部の各々によって、サンプル保存試薬に応じた異なった種類の生体サンプルを保存する。
【００３２】
請求項１２の発明は、サンプル保存試薬及び生体サンプルを収容可能な収容部と、前記生体サンプルを採取可能な採取手段を挿通可能な外筒の一端部に着脱自在かつ液密に接続され、前記採取手段が前記容器外と前記収容部との間で挿脱可能な第１の挿脱部と、前記採取手段が前記収容部と前記容器外との間で液密に挿脱可能な第２の挿脱部と、を具備する、ことを特徴とする生検装置用容器である。
【００３３】
請求項１３の発明は、前記第１の挿脱部は、前記採取手段を液密に挿脱可能である、ことを特徴とする請求項１２に記載の生検装置用容器である。
【００３４】
請求項１４の発明は、前記第１の挿脱部は、前記外筒の内腔と前記収容部とを連通する、ことを特徴とする請求項１２に記載の生検装置用容器である。
【００３５】
請求項１５の発明は、前記収容部は、前記サンプル保存試薬、及び、又は、前記生体サンプルを収容する互いに分割された少なくとも２つのサブ収容部を有する、ことを特徴とする請求項１２乃至１４のいずれか１に記載の生検装置用容器である。
【００３６】
請求項１６の発明は、前記少なくとも２つのサブ収容部は、前記採取手段が順次挿通されるように前記第１の挿脱部と前記第２の挿脱部との間で直列に接続されており、前記サブ収容部間の接続部は、前記採取手段を液密に挿脱可能である、ことを特徴とする請求項１５に記載の生検装置用容器である。
【００３７】
請求項１７の発明は、前記容器は、識別タグを有する、ことを特徴とする請求項１２乃至１６のいずれか１に記載の生検装置用容器である。
【００３８】
請求項１８の発明は、前記サンプル保存試薬は、核酸分解抑制試薬を含む、ことを特徴とする請求項１２乃至１７のいずれか１に記載の生検装置用容器である。
【００３９】
請求項１９の発明は、前記サンプル保存試薬は、細胞保存試薬を含む、ことを特徴とする請求項１２乃至１７のいずれか１に記載の生検装置用容器である。
【００４０】
請求項２０の発明は、前記サブ収容部の少なくとも２つは、互いに異なった種類の前記サンプル保存試薬を収容する、ことを特徴とする請求項１５又は１６に記載の生検装置用容器である。
【発明の効果】
【００４１】
本発明によれば、病態検査の精度が向上されると共に、生体サンプルの容器への保存及び保存されている生体サンプルの取り扱いが容易となっている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４２】
以下、本発明の第１実施形態を図１及び図２を参照して説明する。図１は、本発明の第１実施形態の生検装置１０を有する内視鏡装置１２の全体の概略構成を示す。この内視鏡装置１２は、超音波を利用して観察を行う超音波内視鏡１４を有する。この超音波内視鏡１４は、体腔内に挿入される細長い挿入部１６を有する。この挿入部１６の基端部には、操作者に把持操作される操作部１８が連設されている。この操作部１８の側部からユニバーサルコード２０が延出されており、このユニバーサルコード２０の基端部には超音波画像観測装置２２に接続される超音波コネクタ２４が配設されている。また、ユニバーサルコード２０の中途部から光源ケーブル２６が分岐されており、この光源ケーブル２６の基端部には図示しない光源装置に接続される光源コネクタ２８が配設されている。
【００４３】
ここで、挿入部１６の先端部には、生体組織内部を可視化するための超音波探触子が配設されている。この超音波探触子から画像信号を伝送する信号線が延出されている。この信号線は、挿入部１６、操作部１８、及び、ユニバーサルコード２０を挿通されて超音波コネクタ２４に接続され、超音波コネクタ２４を介して超音波画像観測装置２２に画像信号を出力する。
【００４４】
加えて、挿入部１６の先端部には、観察対象を照明するための照明光学系と、観察対象を観察するための観察光学系が配設されている。照明光学系には照明光を導光するためのライトガイドの先端部が接続されている。このライトガイドは、挿入部１６、操作部１８、ユニバーサルコード２０及び光源ケーブル２６を挿通されて光源コネクタ２８に接続され、光源コネクタ２８を介して光源装置から照明光を供給される。また、観察光学系には観察画像を伝達するためのイメージガイドの先端部が接続されている。このイメージガイドは、挿入部１６及び操作部１８を挿通されて、操作部１８に配設されている接眼部３０に接続されている。
【００４５】
挿入部１６には、生検装置１０が挿通される処置具チャンネルが延設されている。この処置具チャンネルの入口であるチャンネル口３２は操作部１８に配設されており、出口である処置具口３４は挿入部１６の先端部に配設されている。なお、本実施形態では、生検装置１０の先端部の突出方向を調節する起上レバーが、処置具口３４に配設されている。
【００４６】
図２（Ａ）に示されるように、生検装置１０は、処置具チャンネルに挿通される細長い円筒形状の軟性の外筒３６を有する。この外筒３６の基端部の外周面には、操作者によって把持される第１のグリップ３８が突設されている。また、外筒３６の基端部には、穿刺針４２の針位置を確認するためのマークを観察可能なスリット状の指標確認窓４０が形成されている。
【００４７】
外筒３６の内腔には、生体サンプルを採取するための採取手段としての穿刺針４２が挿通されている。本実施形態では、穿刺針４２として硬性の吸引針を用いる。なお、吸引針は通常、２２Ｇ乃至２５Ｇの針径を有し、腫瘤、リンパ節細胞等の吸引穿刺に用いられ、採取された生体サンプルは遺伝子解析、細胞診等に用いることが可能である。吸引針は針径が細いため、吸引針を用いた生体サンプルの採取は低侵襲で麻酔も最小限でよく、患者の負担を軽減させることができる。
【００４８】
穿刺針４２の先端部は、外筒３６の先端開口から挿脱自在となっている。一方、穿刺針４２の基端側には、穿刺針４２の先端部の位置を手元側で確認するための指標４４が配置されている。外筒３６に対して穿刺針４２を進退させ、指標４４を指標確認窓４０にアラインメントさせると、穿刺針４２の先端部が後述する容器５２内に配置されるようになっている。また、穿刺針４２の基端部には軟性のチューブ４６が接続されている。このチューブ４６の外径は穿刺針４２よりも太く、その内径はチューブ４６の内径にほぼ等しく、穿刺針４２の内腔とチューブ４６の内腔とは連続的に接続されている。チューブ４６の基端開口は、シリンジが接続される接続口４８となっている。チューブ４６及び穿刺針４２によって、接続口４８と穿刺針４２の先端開口とを連通する連通路が形成されている。なお、接続口４８の寸法、構造は、所望のシリンジに応じて選択される。さらに、チューブ４６の基端部の外周面には、操作者によって把持される第２のグリップ５０が突設されている。
【００４９】
外筒３６の先端部には、生体サンプルを保存するための容器５２が着脱自在に装着されている。この容器５２は外筒３６とほぼ同軸でほぼ同じ外径を有する円筒形状となっており、外筒３６の先端開口から突出された穿刺針４２が進退自在に挿通される。なお、容器５２は、超音波内視鏡１４（図１参照）の処置具チャンネルに挿通しやすいように弾性部材から形成されることが好ましい。
【００５０】
詳細に説明すると、容器５２はその中央部を形成している円筒部材５４を有し、この円筒部材５４の内腔によってサンプル保存試薬及び生体サンプルを収容する収容部５６が形成されている。円筒部材５４の基端側では外径が細くなっており、第１のゴムチューブ５８ａの先端側が液密に嵌合されている。ここで、外筒３６の先端部も外径が細くなっており、第１のゴムチューブ５８ａの後端側が着脱自在かつ液密に嵌合されている。第１のゴムチューブ５８ａの内腔の中央部には、外筒３６の先端開口から突出された穿刺針４２を収容部５６へと液密に挿脱可能な第１の弁部６０ａが形成されている。この第１の弁部６０ａは、容器５２外から収容部５６を液密に保持する機能も有する。このように、本実施形態では、第１のゴムチューブ５８ａによって、外筒３６の一端部に着脱自在かつ液密に接続され、採取手段が容器５２外と収容部５６との間で液密に挿脱可能な第１の挿脱部が形成されている。
【００５１】
一方、円筒部材５４の先端側でも外径が細くなっており、第２のゴムチューブ５８ｂの基端側が液密に嵌合されている。この第２のゴムチューブ５８ｂの内腔の中央部には、円筒部材５４の先端開口から突出された穿刺針４２を外部へと液密に挿脱可能な第２の弁部６０ｂが形成されている。この第２の弁部６０ｂも外部から収容部５６を液密に保持する機能を有し、第１及び第２の弁部６０ａ，６０ｂにより収容部５６がほぼ密閉される。このように、本実施形態では、第２のゴムチューブ５８ｂによって、採取手段が収容部５６と容器５２外との間で液密に挿脱可能な第２の挿脱部が形成されている。
【００５２】
なお、本実施形態では、第１のゴムチューブ５８ａと第２のゴムチューブ５８ｂとは同様な構成となっている。即ち、第１及び第２のゴムチューブ５８ａ，５８ｂは、基端側が外筒３６の先端部又は円筒部材５４の先端側に液密に嵌合可能であり、先端側が円筒部材５４の基端側に液密に嵌合可能であり、内腔の中央部に穿刺針４２が基端側から先端側へと液密に挿脱される弁部６０ａ，６０ｂを有する構成となっている。
【００５３】
ここで、収容部５６には、生体サンプルの変質を防止するためのサンプル保存試薬が封入されている。例えば、核酸は環境中又は生体中に存在するＤＮａｓｅ１等の核酸分解酵素によって分解される。このため、生体サンプルとして核酸を選択した場合には、核酸分解酵素の活性を阻害する薬剤、例えば、ヌクレアーゼインヒビター、リボヌクレアーゼインヒビター、デオキシリボヌクレアーゼインヒビター、界面活性剤等で構成される試薬、又は、市販のＡｍｂｉｏｎ社製、ＲＮＡｌａｔｅｒ（登録商標）等の核酸分解抑制試薬を用いる。
【００５４】
なお、第１のゴムチューブ５８ａは外筒３６の先端部に着脱自在であり、従って、容器５２（図２（Ｂ）参照）が外筒３６の先端部に着脱自在となっている。この容器５２は、外筒３６から取り外した状態でそのまま保管装置に収容して保管することが可能である。
【００５５】
次に、本実施形態の生検装置１０の作用を各手順に分けて説明する。  
手順１−１
容器５２の収容部５６にサンプル保存試薬を封入した後、容器５２を外筒３６の先端部に装着する。本実施形態では、サンプル保存試薬として核酸分解抑制試薬を用いる。
【００５６】
手順１−２
外筒３６に穿刺針４２を挿通しておき、第１のグリップ３８に対して第２のグリップ５０を、指標確認窓４０に指標４４がアラインメントされるまで押し進める。この結果、穿刺針４２の先端部は、外筒３６の先端開口から突出され、容器５２の第１の弁部６０ａから液密に収容部５６内に挿入され、収容部５６内に位置される。  
手順１−３
超音波内視鏡１４の挿入部１６を被験者の体腔内に挿入し、挿入部１６の先端部を生検対象部位である病変部位に接近させる。そして、超音波探触子を用いて、超音波画像観測装置２２に病変部位周辺を超音波画像として描出する。  
手順１−４
超音波内視鏡１４のチャンネル口３２より生検装置１０を挿入し、超音波内視鏡１４に対して生検装置１０を処置具チャンネル内で押し進め、生検装置１０の先端部を挿入部１６の先端部の処置具口３４より突出させる。この際、起上レバーを操作して、生検装置１０の先端部の突出方向を病変部位に向けて偏向させる。  
手順１−５
第１のグリップ３８に対して第２のグリップ５０を押し進めることにより、外筒３６に対して穿刺針４２が押し進められる。穿刺針４２は、容器５２の第２の弁部６０ｂを液密に挿通されて収容部５６から容器５２外へと突出される。  
手順１−６
内視鏡観察下、第１のグリップ３８に対して第２のグリップ５０を操作して穿刺針４２を病変部に刺入し、超音波画像観測装置２２の超音波画像を確認しながら穿刺針４２の先端部を目的部位に到達させる。  
手順１−７
穿刺針４２により生体サンプルを採取する。具体的には、接続口４８にシリンジを接続し、シリンジの内筒を引くことにより穿刺針４２の内腔を吸引する。これにより、病変部位の生体サンプルを穿刺針４２の内腔に収容する。  
手順１−８
第１のグリップ３８に対して第２のグリップ５０を、指標確認窓４０に指標４４がアラインメントされるまで引っ張る。この結果、外筒３６に対して穿刺針４２が引っ張られ、第２の弁部６０ｂを液密に挿通されて、穿刺針４２の先端部は容器５２の収容部５６に位置される。  
手順１−９
接続口４８に接続したシリンジの内筒を押して、穿刺針４２の内腔に収容した病変部位の生体サンプルを収容部５６に排出し、サンプル保存試薬に生体サンプルを浸漬する。本実施形態では、サンプル保存試薬として核酸分解抑制試薬を用いているため、核酸の分解を抑制することができる。
【００５７】
手順１−１０
第１のグリップ３８に対して第２のグリップ５０を引っ張って、穿刺針４２を第１の弁部６０ａに液密に挿通させて収容部５６から引き抜き、外筒３６内に配置する。  
手順１−１１
超音波内視鏡１４に対して生検装置１０を引っ張って、超音波内視鏡１４から生検装置１０を引き抜く。  
手順１−１２
外筒３６に装着した容器５２を取り外す。取り外した容器５２は、そのまま保管装置にて保管され、生体サンプルが検査まで保存されることとなる。  
手順１−１３
複数箇所のサンプリングを行う場合には、手順１−１乃至１−１２を繰り返す。
【００５８】
従って、本実施形態の生検装置１０は次の効果を奏する。穿刺針４２の内腔に生体サンプルを収容した後、穿刺針４２を収容部５６に位置させ、生体サンプルを穿刺針４２から収容部５６のサンプル保存試薬に排出することにより、生体サンプルの容器５２への保存が完了する。このように、生体サンプルの採取から保存処理までの時間を短時間かつほぼ一定にすることが可能となっており、生体サンプルの変質の程度及びばらつきを抑制することができる。従って、病態検査の精度を向上することが可能となっている。また、従来技術で必要であった生検装置から保存容器への生体サンプルの移し変えが必要ないため、移し変えに際する生体サンプルのとりこぼしによる汚染や、移し変えるべき容器の取り違えが防止されており、生体サンプルの容器への保存が容易なものとなっている。そして、サンプル保存試薬を用いて生体サンプルを保存しているため、生体サンプルを常温で保存することができ、容器５２の保管、運搬が容易になる等、生体サンプルの保存が容易になっている。
【００５９】
以下、本発明の第１実施形態の第１変形例を説明する。第１実施形態と同様な機能を有する構成には、同一の参照符号を付して説明を省略する。第１実施形態では、硬性の吸引針を用いたが、生体に刺入可能で、内腔に生体サンプルを採取、保持可能な先端硬性部にチューブ状の軟性部材を接続したものであってもよい。また、採取針等、異なった形式の穿刺針４２を用いてもよい。採取針は通常、約１６Ｇの針径を有し、採取された生体サンプルは遺伝子解析、組織診等に用いることが可能である。採取針は針径が太く、組織の構造を保ったままで生体サンプルを採取できるため、より確実な診断が可能となる。穿刺針４２の形式は臨床上の検査目的に沿って選択されるものであり、様々な形式の穿刺針４２が採用され得る。
【００６０】
以下、本発明の第１実施形態の第２変形例を説明する。第１実施形態と同様な機能を有する構成には、同一の参照符号を付して説明を省略する。第１実施形態では、生体サンプルの採取手段として穿刺針４２を用いたが、開閉されて生体サンプルを採取、放出する鉗子を用いてもよい。鉗子を用いて生体サンプルの採取を行う場合には、鉗子を容器５２から突出させた後、鉗子を閉じて生体サンプルを切除、把持する。そして、鉗子を閉じたまま収容部５６に引き込んで、鉗子を開いて生体サンプルを収容部５６に放出する。鉗子を用いることにより、体腔内表面の病変部位の生体サンプルを採取することが可能となる。
【００６１】
以下、本発明の第１実施形態の第３変形例を説明する。第１実施形態では、サンプル保存試薬として核酸分解抑制試薬を用いたが、ホルマリン、パラホルムアルデヒド、アセトン等の組織保存試薬を用いることもできる。このような組織保存試薬に生体サンプルを浸漬することにより、細胞の形態を保存できるので、組織の病理検査を行うことができる。
【００６２】
以下、本発明の第１実施形態の第４変形例を説明する。第１実施形態と同様な機能を有する構成には、同一の参照符号を付して説明を省略する。第１実施形態では、穿刺針４２を液密に挿脱するために第１及び第２のゴムチューブ５８ａ，５８ｂの弁機構を用いている。代わって、穿刺針４２を穿刺した際に穿刺針４２との間で液密を保持し、穿刺針４２を引き抜いた際には穿刺孔が閉塞されて収容部５６内を液密に保持するようなゴム膜を用いてもよい。
【００６３】
図３は、本発明の第２実施形態を示す。第１実施形態と同様な機能を有する構成には、同一の参照符号を付して説明を省略する。本実施形態では、収容部としてサンプル保存試薬、及び、又は、生体サンプルを収容する第１及び第２のサブ収容部６２ａ，６２ｂを用いている。
【００６４】
本実施形態の容器５２は、第１実施形態の円筒部材５４（図２参照）と同様な第１及び第２の円筒部材５４ａ，５４ｂと、第１実施形態の第１及び第２のゴムチューブ５８ａ，５８ｂ（図２参照）と同様な第１乃至第３のゴムチューブ５８ａ，５８ｂ，５８ｃとから形成されている。詳細に説明すると、第１のゴムチューブ５８ａの先端側を第１の円筒部材５４ａの基端側に液密に嵌合し、そして、第１の円筒部材５４ａの先端側に第２のゴムチューブ５８ｂの基端側を液密に嵌合し、第２のゴムチューブ５８ｂの先端側を第２の円筒部材５４ｂの基端側に液密に嵌合し、さらに、第２の円筒部材５４ｂの先端側に第３のゴムチューブ５８ｃの基端側を液密に嵌合している。
【００６５】
そして、第１の円筒部材５４ａの内腔によって第１のサブ収容部６２ａが形成され、第２の円筒部材５４ｂの内腔によって第２のサブ収容部６２ｂが形成されている。また、第２のゴムチューブ５８ｂの第２の弁部６０ｂにより、第１のサブ収容部６２ａから第２のサブ収容部６２ｂへと穿刺針４２を液密に挿脱することが可能となっている。また、第２の弁部６０ｂは、第１のサブ収容部６２ａと第２のサブ収容部６２ｂとを互いに液密に保持する機能を有する。従って、第１のサブ収容部６２ａは第１及び第２の弁部６０ａ，６０ｂにより密閉され、第２のサブ収容部６２ｂは第２及び第３の弁部６０ｂ，６０ｃにより密閉される。本実施形態では、第１及び第２のサブ収容部６２ａ，６２ｂには、サンプル保存試薬として核酸分解抑制試薬が封入されている。
【００６６】
穿刺針４２の基端部には、第１及び第２の指標４４ａ，４４ｂが配置されている。第１の指標４４ａは第２の指標４４ｂよりも先端側にあり、第１の指標４４ａが指標確認窓４０で観察可能な場合には穿刺針４２の先端部は第１のサブ収容部６２ａに配置され、第２の指標４４ｂが指標確認窓４０で観察可能な場合には穿刺針４２の先端部は第２のサブ収容部６２ｂに配置される。
【００６７】
次に、本実施形態の生検装置１０の作用について各手順に分けて説明する。第１の生体サンプルを採取する本実施形態の手順２−１、手順２−２、…、手順２−６、手順２−７については、第１実施形態の手順１−１、手順１−２、…、手順１−６、手順１−７と同様であるため説明を省略する。続く手順について、以下説明する。
【００６８】
手順２−８
第１のグリップ３８に対して第２のグリップ５０を、指標確認窓４０に第１の指標４４ａがアラインメントされるまで引っ張る。この結果、穿刺針４２の先端部は第１のサブ収容部６２ａに位置される。  
手順２−９
穿刺針４２の内腔に収容した病変部位の第１の生体サンプルを第１のサブ収容部６２ａに排出し、サンプル保存試薬に第１の生体サンプルを浸漬する。  
手順２−１０
第１のグリップ３８に対して第２のグリップ５０を押し進めることにより、穿刺針４２の先端部は、容器５２の第２の弁部６０ｂを液密に挿通されて第１のサブ収容部６２ａから第２のサブ収容部６２ｂへと挿入され、さらに、第３の弁部６０ｃを液密に挿通されて第２のサブ収容部６２ｂから容器５２外へと突出される。  
手順２−１１、手順２−１２
第１実施形態の手順１−６、手順１−７と同様に、穿刺針４２の内腔に第２の生体サンプルを採取する。  
手順２−１３
第１のグリップ３８に対して第２のグリップ５０を、指標確認窓４０に第２の指標４４ｂがアラインメントされるまで引っ張る。この結果、穿刺針４２の先端部は第２のサブ収容部６２ｂに位置される。  
手順２−１４
穿刺針４２の内腔に収容した病変部位の第２の生体サンプルを第２のサブ収容部６２ｂに排出し、サンプル保存試薬に第２の生体サンプルを浸漬する。  
手順２−１５
第１のグリップ３８に対して第２のグリップ５０を引っ張って、穿刺針４２の先端部を第２の弁部６０ｂに液密に挿通させて第２のサブ収容部６２ｂから引き抜き、さらに、第１の弁部６０ａに液密に挿通させて第１のサブ収容部６２ａから引き抜いて、外筒３６内に配置する。  
手順２−１６、手順２−１７
第１実施形態の手順１−１１、手順１−１２と同様に、超音波内視鏡１４から生検装置１０を引き抜き、外筒３６に装着した容器５２を取り外す。取り外した容器５２は、そのまま保管装置にて保管される。  
手順２−１８
複数箇所のサンプリングを行う場合には、手順２−１乃至２−１７を繰り返す。  
従って、本実施形態の生検装置１０は次の効果を奏する。容器５２には生体サンプル、及び、又は、サンプル保存試薬を収容可能な複数のサブ収容部６２ａ，６２ｂが形成されているため、生検装置１０の一度の挿入で、複数箇所の生体サンプルを採取することが可能となっている。
【００６９】
以下、本発明の第２実施形態の第１変形例を示す。第２実施形態と同様な機能を有する構成には、同一の参照符号を付して説明を省略する。第２実施形態では、複数のサブ収容部として第１及び第２のサブ収容部６２ａ，６２ｂを用いているが、サブ収容部の個数は２個以上であってもよい。この場合、生検鉗子の一度の挿入で、さらに多くの生体サンプルを採取することが可能となる。また、第１及び第２実施形態のように、互いに同様な構成の複数のゴムチューブ、複数の円筒部材を用いる場合には、ゴムチューブと円筒部材とを順に直列に接続していくことにより、所望の個数のサブ収容部を有する容器５２を容易に準備することが可能となる。
【００７０】
以下、本発明の第２実施形態の第２変形例を説明する。第２実施形態と同様な機能を有する構成には、同一の参照符号を付して説明を省略する。第２実施形態及びその変形例では、独立したサブ収容部の各々に同じ種類のサンプル保存試薬（核酸分解抑制試薬）を封入している。代わって、サブ収容部の各々に異なった種類のサンプル保存試薬を封入してもよい。例えば、サブ収容部の幾つかに核酸分解抑制試薬、その他のサブ収容部に組織保存試薬を封入するようにしてもよい。この場合、核酸検査用のサンプル採取と組織検査用のサンプル採取とを生検装置１０の一度の挿入により行うことができる。
【００７１】
図４は、本発明の第３実施形態を示す。第１実施形態と同様な機能を有する構成には、同一の参照符号を付して説明を省略する。本実施形態では、第１のゴムチューブ５９ａに第１の弁部６０ａ（図２参照）が配設されておらず、外筒３６の内腔と収容部５６とが連通されている。そして、外筒３６に穿刺針４２が挿通された場合でも、外筒３６の内周面と穿刺針４２の外周面との間のクリアランスにより、収容部５６と外筒３６の基端開口とが連通されるようになっている。
【００７２】
次に、本実施形態の生検鉗子の作用について各手順に分けて説明する。
【００７３】
手順３−１
容器５２の収容部５６にサンプル保存試薬を封入せずに、容器５２を外筒３６の先端部に装着する。  
手順３−２乃至手順３−８
第１実施形態の手順１−２乃至手順１−８と同様の手順により、生体サンプルを穿刺針４２の内腔に採取して、穿刺針４２の先端部を収容部５６に位置させる。  
手順３−９
接続口４８に空のシリンジを接続する。そして、シリンジの内筒を押して、穿刺針４２の内腔に収容した病変部位の生体サンプルを収容部５６に排出する。  
手順３−１０
接続口４８にサンプル保存試薬を吸引したシリンジを接続する。そして、シリンジの内筒を押して穿刺針４２の内腔を介して収容部５６にサンプル保存試薬を注入し、生体サンプルをサンプル保存試薬に浸漬する。この際、収容部５６内の空気は、外筒３６の内周面と穿刺針４２の外周面との間を介して外筒３６の基端開口から開放される。  
手順３−１１乃至手順３−１３
第１実施形態の手順１−１０乃至手順１−１２と同様な手順により、穿刺針４２の先端部を収容部５６から引き抜いて外筒３６内に配置し、超音波内視鏡１４から生検装置１０を引き抜いて、外筒３６に装着した容器５２を取り外す。  
手順３−１４
複数箇所のサンプリングを行う場合には、手順３−１乃至３−１３を繰り返す。  
従って、本実施形態の生検装置１０は次の効果を奏する。生体サンプルを採取した穿刺針４２を容器５２内に収容した後、サンプル保存試薬を収容部５６に注入している。このため、サンプル保存試薬が容器５２に封入された状態で穿刺針４２を収容部５６と容器５２外との間で挿脱することが回避されており、サンプル保存試薬が容器５２から体腔内へと漏れる可能性が少なくなっている。
【００７４】
図５は、本発明の第４実施形態を示す。第１実施形態と同様な機能を有する構成には、同一の参照符号を付して説明を省略する。本実施形態は、第１実施形態の生検装置１０を電子内視鏡６４と組み合わせると共に、容器５２を識別するための識別タグ６６を各容器５２に配設したものである。
【００７５】
図５に示されるように、本実施形態の電子内視鏡６４は、第１実施形態と同様に、挿入部１６及び操作部１８を有する。この操作部１８の側部からユニバーサルコード２０が延出されており、このユニバーサルコード２０の基端部には内視鏡コネクタ６８が配設されている。内視鏡コネクタ６８は、光源装置７６に接続される光源コネクタ２８と、接続コード７０を介してビデオシステムセンタ７２に接続される電気コネクタ７４とによって形成されている。
【００７６】
ここで、第１実施形態と同様に、挿入部１６の先端部には照明光学系が配設されており、光源装置７６からライトガイドを介して照明光学系に照明光が供給される。また、挿入部１６の先端部には観察画像を撮像するためのＣＣＤが配設されており、このＣＣＤから画像信号を伝送する信号線が延出されている。この信号線は、挿入部１６、操作部１８、及び、ユニバーサルコード２０を挿通されて電気コネクタ７４に接続され、電気コネクタ７４及び接続コード７０を介してビデオシステムセンタ７２に画像信号を出力する。ビデオシステムセンタ７２は、入力された画像信号を信号処理し、モニタ７８に観察画像を表示させる。また、第１実施形態と同様に、挿入部１６には処置具チャンネルが延設されており、操作部１８にチャンネル口３２が配設されており、挿入部１６の先端部に処置具口３４が配設されている。
【００７７】
操作部１８には、容器５２の排出を指示する排出指示信号ａを出力するためのボタン８０が配設されている。このボタン８０から信号線が延出されており、この信号線はユニバーサルコード２０を挿通されて電気コネクタ７４に接続され、電気コネクタ７４及び接続コード７０を介してビデオシステムセンタ７２に排出指示信号ａを出力する。排出指示信号ａを入力されたビデオシステムセンタ７２は、複数の容器５２を保持する容器ストッカー８２に容器排出指令ｂを出力する。容器排出指令ｂを入力された容器ストッカー８２は、容器５２を排出すると共に、各容器５２に配設されている識別タグ６６を読み取る。識別タグ６６としては、バーコード、マイクロチップ、ＩＣタグ等が用いられる。容器ストッカー８２は、読み取った識別情報をビデオシステムセンタ７２に出力する。
【００７８】
識別情報を入力されたビデオシステムセンタ７２は、生検における各種情報と識別信号との関連付けと記憶とを行う。例えば、所定の容器５２について、生検を行う際に記憶された観察画像情報にその容器５２の識別情報を付すことが可能である。また、所定の容器５２について、生検を行う際に観察画像上で生体サンプルの採取位置を特定し、この採取位置情報にその容器５２の識別情報を付すことが可能である。その他、所定の容器５２について、患者情報、採取日時情報等にその容器５２の識別情報を付すことが可能である。
【００７９】
次に、本実施形態の生検装置１０の作用について各手順に分けて説明する。
【００８０】
手順４−１
電子内視鏡６４を体腔内に挿入し、挿入部１６の先端部を生検対象部位である病変部位に接近させる。そして、病変部位を電子内視鏡６４の視野内に捉え、モニタ７８に観察画像が表示されるようにする。  
手順４−２
操作部１８のボタン８０を操作して、排出指示信号ａをビデオシステムセンタ７２に出力し、ビデオシステムセンタ７２から容器ストッカー８２に容器排出指令ｂを出力する。容器ストッカー８２は、未使用の容器５２を排出すると共に、各容器５２に配設されている識別タグ６６を読み取り、識別情報をビデオシステムセンタ７２に出力する。  
手順４−３
容器ストッカー８２から排出された容器５２を生検装置１０の外筒３６の先端部に装着し、第１実施形態と同様に生検サンプルの採取、保存を行う。この際、ビデオシステムセンタ７２は、生検における各種情報と識別情報との関連付けと記憶とを行う。本実施形態では、生検を行う際に観察画像上で生体サンプルの採取位置を特定する。この採取位置情報に採取日時情報及び予め記憶されている患者情報を加えて、その容器５２の識別情報と関連づけて記憶する。  
手順４−４
後に生体サンプルを検査した際には、その生体サンプルを保存していた容器５２の識別タグから識別情報を読み取り、読み取った識別情報からその生体サンプルの採取位置、採取日時、患者を照合して病気の診断を行うことが可能である。
【００８１】
従って、本実施形態の生検装置１０は次の効果を奏する。容器ストッカー８２は、未使用の容器５２を排出すると共に、各容器５２に配設されている識別タグ６６を読み取り、読み取った識別情報をビデオシステムセンタ７２に出力している。そして、ビデオシステムセンタ７２は、生検における各種情報と識別情報との関連付けと記憶とを行っている。このため、後に生体サンプルを検査した際には、その生体サンプルを保存していた容器５２の識別情報から生検における各種情報を照合して病気の診断を行うことができ、確実な診断が可能となる。これは、癌等の治療において、病変部位の処置後の経過観察を行う場合に、経時的な変化を間違いなく調べるために特に有効である。
【００８２】
本実施形態では、排出指示信号を出力するボタン８０は内視鏡の操作部１８に配設されているが、このボタン８０はどこに配設されていてもよい。例えば、ビデオシステムセンタ７２、容器ストッカー８２に配設されていてもよい。
【００８３】
また、上述した全ての実施形態における手順は、一例を示したものであって、適宜変形が可能である。
【産業上の利用可能性】
【００８４】
本発明は、病態検査の精度が向上されると共に、生体サンプルの容器への保存及び保存されている生体サンプルの取り扱いが容易となる、生検において、採取した生体サンプルを保存するための生検装置用容器、及び、このような生検装置用容器を有する生検装置を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】本発明の第１実施形態の生検装置を有する内視鏡装置を示す斜視図。
【図２】（Ａ）は第１実施形態の生検装置を示す断面図、（Ｂ）は同実施形態の生検装置用容器を示す断面図。
【図３】第２実施形態の生検装置を示す断面図。
【図４】第３実施形態の生検装置を示す断面図。
【図５】第４実施形態の生検装置を有する内視鏡装置を示す斜視図。
【符号の説明】
【００８６】
１０…生検装置、３６…外筒、４２…採取手段、５２…容器、５６…収容部、５８ａ…第１の挿脱部、５８ｂ…第２の挿脱部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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