(57)【要約】【課題】過大な回転トルクを加えてもスクリューの本体部分が破壊せず、骨折部分を固定した状態では頭部に突起がなく、回転具を斜めに傾けてねじ込むことができ、回転具で生体骨が損傷する心配もない生体骨用スクリューを提供する。【解決手段】スクリュー頭部１の上面中央に細い短軸３を突設し、回転具１０の筒部１１を被嵌する小頭部４を短軸３の先端に形成し、小頭部４を筒部１１の内側面に対して周方向に係合する形状とした、生体内分解吸収性ポリマーよりなる生体骨用スクリューとする。ねじ込みに必要なトルク以上の回転トルクを加えると短軸３が破断して小頭部４と短軸３が除去され、スクリューの本体部分に過大な回転トルクが伝達されないので破壊が防止される。小頭部４の形状によっては回転具１０を斜めに傾けてねじ込むことができ、短軸３によるクリアランスの確保で回転具による生体骨の損傷を防止できる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内分解吸収性ポリマーよりなるスクリューであって、そのスクリュー頭部の上面中央にスクリュー軸よりも細い短軸を突設すると共に、回転具先端の筒部を被嵌する小頭部を短軸の先端に形成し、小頭部を筒部の内側面に対して周方向に係合する形状としたことを特徴とする生体骨用スクリュー。
【請求項２】
生体内分解吸収性ポリマーよりなる、スクリュー頭部がないスクリュー軸のみのスクリューであって、そのスクリュー軸の一端にスクリュー軸よりも細い短軸を突設すると共に、回転具先端の筒部を被嵌する小頭部を短軸の先端に形成し、小頭部を筒部の内側面に対して周方向に係合する形状としたことを特徴とする生体骨用スクリュー。
【請求項３】
短軸の付根部分に周方向の切込み溝を形成したことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の生体骨用スクリュー。
【請求項４】
小頭部の上面を上方に膨出した凸球面とすると共に、小頭部の下面を下方に膨出した凸球面とし、上面と下面が小頭部の外縁部において接近し又は一部連続する構成としたことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の生体骨用スクリュー。
【請求項５】
スクリュー頭部の外径以下の外径を備えた回転具先端の筒部を小頭部に被嵌できるように、小頭部の外径をスクリュー頭部の外径よりも小さくしたことを特徴とする請求項１に記載の生体骨用スクリュー。
【請求項６】
スクリュー軸の外径以下の外径を備えた回転具先端の筒部を小頭部に被嵌できるように、小頭部の外径をスクリュー軸の外径よりも小さくしたことを特徴とする請求項２に記載の生体骨用スクリュー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体骨の骨折部分の整復や固定に使用されたり、切断した腱を関節部分の生体骨に固定する場合に使用される生体骨用スクリューに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、整形外科、形成外科、胸部外科、口腔外科等の外科分野では、骨折部分の整復や固定を目的とする骨接合用デバイスとして、金属製あるいはセラミックス製のスクリューが使用されている。
【０００３】
けれども、金属製やセラミックス製のスクリューは弾性率が高いため、周囲骨の強度を低下させるなどの問題があり、特に、金属製のスクリューは金属イオンの溶出によって生体を損傷する恐れがあるため、骨折が治癒した時点で早期にそれを体内から取り出す再手術をしなければならないという問題があった。
【０００４】
そこで、本出願人は、バイオセラミックス粉体を含有させた生体内分解吸収性ポリマーよりなるスクリューであって、そのスクリュー頭部の上部にドライバー先端の外筒部を被嵌する凸部を形成すると共に、該凸部の中央にドライバー先端の内芯部を挿入する凹穴を形成して、ドライバー先端の外筒部と内芯部とで該凸部を外側と内側から挟持させ、該凸部に被嵌したドライバー先端の外筒部の内側面と該凸部の外側面とが周方向に係合するように、且つ、該凹穴に挿入したドライバー先端の内芯部の外側面と該凹穴の内側面とが周方向に係合するように構成した骨接合用スクリューを既に提案した（特許文献１）。
【０００５】
この骨接合用スクリューは、生体骨と同程度もしくはそれ以上の初期強度を備え、生体骨との結合性があり、骨折部分が治癒した後はすみやかに加水分解、吸収されて生体骨と置換するため、再手術を行う必要性がまったくなく、しかも、スクリュー頭部の凸部がドライバー先端の外筒部と内芯部によって外側と内側から挟持された状態でねじ込まれるため、該凸部に大きい回転トルクがかかっても該凸部が割れたり欠けたりし難い等の長所を有するものであった。
【０００６】
しかながら、上記の骨接合用スクリューを骨折部分にねじ込んで接合固定すると、その接合固定部分からスクリュー頭部の凸部が突き出すため、スクリュー頭部が皮下の浅い部分に位置するような場合には、皮膚の上からでも上記凸部の存在がわかることがあった。また、この骨接合用スクリューのように、ドライバー先端の外筒部と内芯部によってスクリュー頭部の凸部を外側と内側から挟持した状態でねじ込むものは、常にスクリューとドライバーが同軸的な位置関係（換言すれば直線的な位置関係）となり、スクリューに対してドライバーを斜めに傾けた状態でねじ込むことが難しいため、ドライバーの方向をスクリューの軸の方向に一致させることができない骨折部位では接合が困難になることもあった。更に上記のスクリューは、ドライバー先端の外筒部がスクリュー頭部の周囲にはみ出すため、例えばスクリューを生体骨に対して斜めにねじ込むような場合、最後にスクリューを強く締め込むときにドライバー先端の外筒部が生体骨に当たって傷つける心配もあった。また、生体内分解吸収性ポリマーよりなるスクリューは、生体骨と同等もしくはそれ以上の強度を有するとはいうものの、金属製のスクリューに比べると強度が小さいため、金属製のスクリューを用いた骨接合に熟練している術者が金属製スクリューと同程度の大きい回転トルクで生体内分解吸収性ポリマーのスクリューをねじ込むと、該スクリューが破壊される虞れもあった。
【特許文献１】特開平１１−７０１２６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は上記に鑑みなされたもので、過大な回転トルクが作用してもスクリューの本体部分が破壊せず、骨折部分にねじ込んで接合固定した状態ではスクリュー頭部に突起がなく、スクリュー軸に対してドライバー等の回転具を斜めにしてもねじ込むことができ、最後に締め込む際に回転具が生体骨に当たって傷つける心配もない、生体内分解吸収性で再手術の不要な生体骨用スクリューを提供することを解決課題としている。
【０００８】
そして、人工腱などの固定に適したスクリュー頭部のないスクリューであって、スクリュー軸に対して回転具を斜めにしてもねじ込むことができ、回転具が生体骨に当たって傷つける心配がない生体骨用スクリューを提供することも解決課題としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するため、本発明に係る第一の生体骨用スクリューは、生体内分解吸収性ポリマーよりなるスクリューであって、そのスクリュー頭部の上面中央にスクリュー軸よりも細い短軸を突設すると共に、回転具先端の筒部を被嵌する小頭部を短軸の先端に形成し、小頭部を筒部の内側面に対して周方向に係合する形状としたことを特徴とするものである。
【００１０】
そして、本発明に係る第二の生体骨用スクリューは、生体内分解吸収性ポリマーよりなる、スクリュー頭部がないスクリュー軸のみのスクリューであって、そのスクリュー軸の一端にスクリュー軸よりも細い短軸を突設すると共に、回転具先端の筒部を被嵌する小頭部を短軸の先端に形成し、小頭部を筒部の内側面に対して周方向に係合する形状としたことを特徴とするものである。
【００１１】
上記の第一及び第二の生体骨用スクリューにおいては、短軸の付根部分に周方向の切込み溝を形成することが好ましい。そして、小頭部の上面を上方に膨出した凸球面とすると共に、小頭部の下面を下方に膨出した凸球面とし、上面と下面が小頭部の外縁部において接近し又は一部連続する構成とすることが好ましい。
【００１２】
更に、第一の生体骨用スクリューにおいては、スクリュー頭部の外径以下の外径を備えた回転具先端の筒部を小頭部に被嵌できるように、小頭部の外径をスクリュー頭部の外径よりも小さくすることが好ましく、また、第二の生体用スクリューにおいては、スクリュー軸の外径以下の外径を備えた回転具先端の筒部を小頭部に被嵌できるように、小頭部の外径をスクリュー軸の外径よりも小さくすることが好ましい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の第一の生体骨用スクリューは、その小頭部に回転具（例えばドライバーなど）の先端の筒部を被嵌して回転させながらスクリュー軸を骨折部分にねじ込むことにより骨折部分の接合固定を行うものであるが、その際、スクリューの小頭部が回転具先端の筒部の内側面に対して周方向に係合する形状であるため、回転具が空回りすることなく、確実に回転トルクをスクリューに伝えてねじ込むことができる。そして、スクリューをねじ込んでスクリューの締め付けが完了した後、締め付けに必要なトルク以上の一定のトルクを加えると、短軸が破断してスクリュー本体部分（スクリュー頭部及びスクリュー軸部の全体）から小頭部と短軸が除去され、スクリュー本体部分に回転具から回転トルクが伝達されなくなる。この短軸の破断によって、過大な回転トルクがスクリュー本体にかかってスクリュー本体が破損することを防止することができる。このように第一の生体骨用スクリューは小頭部と短軸が除去されるので、従来の骨接合用スクリューのようにスクリュー頭部から凸部が突き出したまま残ることはない。
【００１４】
しかも、この第一の生体骨用スクリューは、小頭部に被嵌した回転具先端の筒部とスクリュー頭部との間に、短軸の長さに相当する隙間が存在し、骨折部分にねじ込んで締め付ける際に回転具先端の筒部と生体骨との間に上記の隙間に相当するクリアランスを確保できるので、回転具先端の筒部によって生体骨を傷付ける心配がない。そして、この生体骨用スクリューは、骨折部分が治癒した後、生体内で分解吸収されて消滅するため、従来の金属製のスクリューのように再手術をして体外へ取り出す必要も全くない。
【００１５】
一方、スクリュー頭部がない本発明の第二の生体骨用スクリューは、その小頭部に回転具先端の筒部を被嵌して回転させながらスクリュー軸を例えば関節部分の腱固定用の孔にねじ込むことによって、この孔に一端が挿入された人工腱の固定等を行うものであるが、この第二のスクリューも回転具が空回りすることなく確実に回転トルクをスクリューに伝えてねじ込むことができ、第一の生体骨用スクリューと同様に、ねじ込み完了後に締め付けトルク以上の一定の回転トルクを加えると、短軸が破断して小頭部と短軸がスクリュー本体部分（スクリュー軸）から除去され、過大な回転トルクがスクリュー本体部分にかからなくなるので、スクリュー本体の破損を防止することができる。そして、小頭部に被嵌した回転具先端の筒部とスクリュー軸の端面との間に短軸の長さに相当する隙間が存在し、スクリュー軸を最後までねじ込む際に回転具先端の筒部と生体骨との間に上記の隙間に相当するクリアランスが確保されるので、回転具先端の筒部が生体骨に当たって傷付けることもない。また、このスクリューも生体内で分解吸収されて消滅するため、再手術をして体外へ取り出す必要がない。
【００１６】
上記の第一及び第二の生体骨用スクリューにおいて、短軸の付根部分に周方向の切込み溝を形成したものは、この切込み溝のところで短軸が破断されやすいため、短軸の根元部分がスクリュー頭部の上面やスクリュー軸の端面に残りにくくなり、短軸と小頭部を除去したあとのスクリュー頭部の上面やスクリュー軸の端面がきれいになる。しかも、この切込み溝の深さを調節すると、短軸の破断に要する回転トルクを調節できるため、比較的小さな回転トルクで簡単に短軸と小頭部を除去することが可能となる。
【００１７】
また、小頭部の上面を上方に膨出した凸球面とすると共に、小頭部の下面を下方に膨出した凸球面とし、上面と下面が小頭部の外縁部において接近し又は一部連続する構成とした第一及び第二の生体骨用スクリューは、小頭部とこれに被嵌する回転具先端の筒部との間に僅かの遊び（筒部を小頭部に被嵌するのに必要な微小間隙）があれば、スクリュー軸に対して回転具先端の筒部の中心線の方向が斜めになるように回転具の方向を傾け、その状態で回転具を回転させながら生体骨用スクリューをねじ込むことができる。従って、このような第一及び第二の生体骨用スクリューは、回転具の方向を該スクリューのねじ込み方向に一致させることが難しい骨折部分の接合固定や関節部分の人工腱の固定等に好ましく使用され、また、顎骨のように積層構造でスクリュー頭部を前後左右に揺すりながらねじ込む必要がある箇所の接合固定にも好ましく使用される。
【００１８】
更に、第一の生体骨用スクリューにおいて、スクリュー頭部の外径以下の外径を備えた回転具先端の筒部を小頭部に被嵌できるように、小頭部の外径をスクリュー頭部の外径よりも小さくしたものや、第二の生体用スクリューにおいて、スクリュー軸の外径以下の外径を備えた回転具先端の筒部を小頭部に被嵌できるように、小頭部の外径をスクリュー軸の外径よりも小さくしたものは、小頭部に被嵌する回転具先端の筒部がスクリュー頭部の周囲やスクリュー軸の周囲にはみ出さないため、ねじ込む際に筒部による生体骨の損傷をより確実に防止することができる。また、狭小部位であってもスクリュー頭部やスクリュー軸が通過できる部位であれば、生体骨用スクリューと共に回転具の先端を挿入して確実に骨の接合固定や人工腱の固定等を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、図面を参照して本発明の具体的な実施例を詳述する。
【実施例１】
【００２０】
図１の（Ａ）は本発明に係る実施例１の生体骨用スクリューの正面図、（Ｂ）は同スクリューの平面図、図２は同スクリューの主要部と回転具先端の筒部を一部破断して示す部分拡大図、図３は同スクリューの小頭部に回転具先端の筒部を被嵌したところを一部破断して示す正面図、図４は同スクリューを骨折部分にねじ込んでいるところを示す説明図、図５は骨折部分にねじ込んだ同スクリューから小頭部を短軸と共に除去したところを示す説明図である。
【００２１】
この実施例１の生体骨用スクリューは、バイオセラミックス粉体を含有させた生体内分解吸収性ポリマーよりなるスクリューであって、図１の（Ａ）に示すように、スクリュー頭部１と、雄ネジが形成されたスクリュー軸２を備えている。そして、このスクリュー頭部１の上面中央には、スクリュー軸２の外径より小さい外径を有する細い短軸３が同軸的に突設されており、この短軸３の先端には、スクリュー頭部１の外径より小さい外径を有する小頭部４が形成されている。なお、この実施例のスクリューや後述する他の実施例のスクリューは、いずれもスクリュー軸２の全長に亘って雄ネジを形成しているが、雄ネジは必ずしもスクリュー軸２の全長に亘って形成する必要はなく、スクリュー軸２の途中から先端部分にかけて雄ネジを形成するだけでもよい。
【００２２】
この小頭部４は、図３に示すようにドライバー等の回転具１０の先端に形成された専用の筒部１１を被嵌して回転させながらスクリュー軸２を骨折部分にねじ込むために形成されたものであって、回転具１０が空回りしないように、筒部１１の内側面に対して周方向に係合する形状とされている。即ち、この実施例１では、図１（Ｂ）に示すように小頭部４が正六角形の平面形状とされており、図２に示すように正六角筒状に形成された回転具先端の筒部１１の内側面１１ａと周方向に係合して確実に回転具１０の回転トルクが伝わるようになっている。
【００２３】
小頭部４の平面形状は上記の正六角形に限定されるものではなく、正三角形、正四角形、正五角形、正七角形、正八角形、それ以上の正多角形としてもよい。また、星形の平面形状としてもよく、その中でも、図６に示すようなヘクサロビュラ穴の輪郭と同じ輪郭を有する六角星形の小頭部４は、これに対応する六角星形の内側面を備えた回転具先端の筒部１１から回転トルクが集中することなく小頭部４の側面に分散して加わり、小頭部４が欠けたり割れたりし難いので、特に好ましい。
【００２４】
上記の小頭部４は、その外径がスクリュー頭部１の外径より小さく設定され、スクリュー頭部１の外径以下の外径を備えた回転具先端の筒部１１が被嵌されるようになっている。また、小頭部４の上面４ａは図２に示すように上方に膨出した凸球面とされ、その下面４ｂは下方に膨出した凸球面とされている。そして、この上面４ａと下面４ｂは小頭部４の外縁部において接近し、正六角形のそれぞれの角部のところで接点状に一部連続している。従って、この小頭部４の外側面は、紡錘形状の六つの側面が正六角形のそれぞれの角部のところで点接触して連続したものとなっている。一方、回転具先端の筒部１１の内天面１１ｂは、図２に示すように小頭部の上面４ａに対応して上方に凹入した凹球面とされ、この筒部１１を小頭部４に被嵌したとき、その内天面１１ｂが小頭部４の上面４ａと面接触するようになっている。なお、筒部１１の内天面１１ｂは平坦面にしてもよい。
【００２５】
小頭部４が上記構造であると、被嵌される回転具先端の上記筒部１１と該小頭部４との間に僅かの遊び（微小間隙）があれば、図４に示すようにスクリュー軸２に対して斜めになるように回転具１０の方向を傾けることが可能となり、このように傾けた状態で回転具１０を回転させながらスクリュー軸２を骨折部分にねじ込むことが可能となる。
【００２６】
また、上記の小頭部４を支持する短軸３は、スクリュー軸２を骨折部分にねじ込んだ後、ねじ込みに必要な回転トルクよりも大きく、スクリュー本体部分を破損する回転トルクよりも小さい回転トルクをかけることによって破断し、小頭部４を容易に除去できるようにするために突設されたものであって、スクリュー軸２の外径（雄ネジの外径）よりも小さい外径を有しており、図２に示すように、短軸３の付根部分には周方向の切込み溝３ａが形成されている。この切込み溝３ａは、短軸３の破断に要する回転トルクを調節する役目と、短軸３を付根部分で破断させる役目を果たすものであり、その切込み深さを調節することによって、スクリュー軸２のねじ込みに必要な回転トルクでは破断を生じないが、それより大きい回転トルクを加えると切込み溝３ａのところで容易に破断が生じるように設計されている。なお、小頭部４及び短軸３は、スクリュー本体部分の破損を防止するものであるが、スクリューのねじ込みが完了した後は、切込み溝３ａにおいて折り曲げて破断、除去してもよい。
【００２７】
このような生体骨用スクリューは、バイオセラミックス粉体を含有させた生体内分解吸収性ポリマーを溶融成形して該成形体を切削加工するか、或いは、該成形体を更に２〜８倍程度に一軸延伸して分子鎖を延伸配向させたものを切削加工するか、或いは、上記の溶融成形体を更に圧縮成形して分子鎖（結晶）を周囲から中心線に向かって斜めに配向させたものを切削加工することによって製造される。後二者のように溶融成形体を延伸配向させたり圧縮配向させると、得られる生体骨用スクリューの強度が向上し、特に圧縮配向させる場合は、緻密質で種々の方向の外力に対して大きい強度を有する生体骨用スクリューを製造できる利点がある。
【００２８】
材料の生体内分解吸収性ポリマーとしては、初期の粘度平均分子量が１５万〜６０万程度、好ましくは２０万〜５５万程度のポリ乳酸、乳酸−グリコール酸共重合体などが好適であり、また、バイオセラミックス粉体としては、生体骨との結合性や骨伝導形成能に優れたハイドロキシアパタイト、特に全吸収性の非焼成ハイドロキシアパタイトが好適に使用される。かかるバイオセラミックス粉体は生体内分解吸収性ポリマーに１０〜６０質量％含有させることが好ましい。尚、バイオセラミックス粉体は省略可能である。
【００２９】
以上のような生体骨用スクリューを用いて骨折部分を接合固定する場合は、まず、骨折部分の生体骨に、該スクリューをねじ込むためのタッピング穴を形成する。そして、図３に示すように、回転具１０の先端の筒部１１を生体骨用スクリューの小頭部４に被嵌し、回転具１０を回転させながら、図４に示すようにスクリュー軸２を骨折部分の生体骨Ｂ，Ｂに形成された上記のタッピング穴５にねじ込む。このとき、回転具１０の方向をスクリュー軸２に対して斜めに傾けてもスクリュー軸２をねじ込むことができるので、骨折部分が回転具１０の方向とスクリュー軸２の方向を一致させることが難しい場所であっても、接合固定が可能であり、また、回転具先端の筒部１１がスクリュー頭部１の周囲からはみ出さないので、ねじ込んだスクリュー軸２を締め付ける際に該筒部１１が生体骨Ｂに当たって傷付ける心配もない。例えば、図１２に示す使用例のように下顎骨Ｂ１の奥の骨折部位を接合固定する場合は、生体内分解吸収性ポリマーからなる骨接合プレートＰを骨折部位に当てがい、口Ｍを大きく横に拡げて回転具１０（ドライバー）を挿入し、骨接合プレートＰの穴を通して生体骨用スクリューのスクリュー軸２を骨折部位にねじ込む関係上、どうしても回転具１０の方向がスクリュー軸２に対して斜めになり、スクリュー軸２と回転具１０が「く」字形の位置関係とならざるを得ないのであるが、このような場合でも、回転具１０を回してスクリューを確実に下顎骨Ｂ１の骨折部位にねじ込むことが可能であり、かつ、回転具１０の方向が斜めになっても回転具先端１０の筒部１１がスクリュー頭部１からはみ出さないので、下顎骨Ｂ１が筒部１１によって傷付けられる心配もない。
【００３０】
スクリュー軸２のねじ込みが終わると、スクリューのねじ込みに必要な回転トルクよりも大きく、スクリュー本体部分を破損する回転トルクよりも小さい回転トルクを加える。すると、図５に示すように、短軸３がその付根部分の切込み溝のところで破断し、小頭部４が短軸３と共にスクリュー頭部１から除去される。従って、過大な回転トルクはスクリュー本体部分に伝わらないので、スクリュー本体部分が破壊することはない。このように切込み溝３ａのところで短軸３が破断すると、短軸３の根元部分がスクリュー頭部１の上面に殆ど残らなくなり、小頭部４と短軸３を除去したあとのスクリュー頭部１の上面が凸凹の少ない面になる。この生体骨用スクリューは上記のように最終的に小頭部４が短軸３と共にスクリュー頭部１から除去されるため、スクリュー頭部１が皮下の浅い部分に位置するような場合でも、皮膚の上からスクリュー頭部１の存在が分かり難くなる。
【００３１】
上記のように本発明の生体骨用スクリューで骨折部分を接続固定すると、バイオセラミックス粉体の骨伝導形成能によって早期に生体骨用スクリューが生体骨Ｂと結合するため、スクリューの緩みなどを生じる心配はない。そして、経時的に生体骨用スクリューの加水分解が進行し、骨折部分が治癒した後は、生体内ですみやかに分解吸収されながら、バイオセラミックス粉体の骨伝導形成能により骨組織と置換されて消滅する。従って、金属製のスクリューのように再手術をして体外へ取り出す必要がないので、患者の負担を軽減することができる。
【実施例２】
【００３２】
図７は本発明に係る実施例２の生体骨用スクリューの正面図、図８は同スクリューの小頭部に回転具先端の筒部を被嵌したところを一部破断して示す正面図、図９は同スクリューから小頭部を短軸と共に除去したところを一部破断して示す正面図である。
【００３３】
この生体骨用スクリューは、図７に示すように、小頭部４が正六角柱の形状とされている。この小頭部４は、正三角柱、正四角柱、正五角柱、正七角柱、正八角柱、それ以上の正多角柱の形状としてもよく、また、前述の星形断面を有する柱形状としてもよい。この生体骨用スクリューの他の構成や材質は、前述した実施例１の生体骨用スクリューと同様であるので、図７〜図９において同一部材に同一符号を付すに止め、説明を省略する。
【００３４】
この生体骨用スクリューも、図８に示すように、小頭部４に回転具１０の先端の筒部１１（正六角筒形の筒部）を被嵌して回転させることにより、骨折部分にねじ込まれるが、小頭部４が正六角柱の形状で、これに先端の筒部１１を被嵌した回転具１０をスクリュー軸２に対して斜め方向に傾けることができないため、ねじ込み後に回転具１０を傾けると、図９に示すように短軸３が付根部分の切込み溝３ａのところで折れて、短軸３と小頭部４をスクリュー頭部１から除去することができる。また、ねじ込みに必要な回転トルクよりも大きく、スクリュー本体部分を破壊する回転トルクより小さい回転トルクを加えても、短軸３が切込み溝３ａのところで破断されるので、短軸３と小頭部４を除去することができる。
【実施例３】
【００３５】
図１０は本発明に係る実施例３の生体骨用スクリューの正面図、図１１は同スクリューの使用例を示す説明図である。
【００３６】
この生体骨用スクリューは、前述した実施例１，２の生体骨用スクリューと同様のバイオセラミックス粉体を含んだ生体内分解吸収性ポリマーからなるものであるが、人工腱の固定などに使用できるようにするため、図１０に示すようにスクリュー軸２の一端にスクリュー頭部を形成しないで、スクリュー軸２より細い短軸３を同軸的に突設し、この短軸３の先端に回転具先端の筒部を被嵌する小頭部４を形成している。そして、短軸３の付根部分には、実施例１，２の生体骨用スクリューにおける切込み溝と同じ切込み溝３ａを形成している。
【００３７】
小頭部４は、前述した実施例１の生体骨用スクリューにおける小頭部４と同じ形状とされており、これに被嵌する回転具１０の先端の筒部１１も実施例１に用いる回転具先端の筒部１１と同じ形状とされている。従って、スクリュー軸２に対して回転具１０の方向を斜めに傾けて回転させてスクリュー軸２をねじ込むことができ、また、回転具先端の筒部１１がスクリュー軸２の端面の周囲にはみ出さないので、ねじ込む際に回転具先端の筒部１１が生体骨に当たって傷付くのを防止することもできるようになっている。
【００３８】
上記の生体骨用スクリューを用いて例えば人工腱を固定する場合は、図１１に示すように、まず、人工腱６を固定すべき関節部分の生体骨Ｂにタッピング穴５を形成すると共に、タッピング穴５に沿って人工腱６を挿入する溝７を形成し、この溝７に人工腱６の端部を挿入する。そして、生体骨用スクリューの小頭部４に回転具１０先端の筒部１１を被嵌して回転させながらスクリュー軸２をタッピング穴５にねじ込み、人工腱６をスクリュー軸２で押圧固定する。その後、スクリュー軸２のねじ込みに必要な回転トルクより大きく、スクリュー軸２を破壊させる回転トルクより小さい回転トルクを加えると、図１１に示すように、短軸３が切込み溝３ａのところで破断し、小頭部４が短軸３と共にスクリュー軸２の端面から除去される。従って、過大な回転トルクはスクリュー軸２に加わらないので、スクリュー軸２が破損することはない。このように本発明の生体骨用スクリューで人工腱６を固定すると、バイオセラミックス粉体の骨伝導形成能によって早期にスクリュー軸２が生体骨Ｂと結合するので緩みを生じる心配がなく、骨折部分が治癒した後はスクリュー軸２が骨組織と置換されて消滅するので再手術が全く不要となる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】（Ａ）は本発明に係る実施例１の生体骨用スクリューの正面図であり、（Ｂ）は同スクリューの平面図である。
【図２】同スクリューの主要部と回転具先端の筒部を一部破断して示す部分拡大図である。
【図３】同スクリューの小頭部に回転具先端の筒部を被嵌したところを一部破断して示す正面図である。
【図４】同スクリューを骨折部分にねじ込んでいるところを示す説明図である。
【図５】骨折部分にねじ込んだ同スクリューから小頭部を短軸と共に除去したところを示す説明図である。
【図６】六角星形の小頭部を有する生体骨用スクリューの平面図である。
【図７】本発明に係る実施例２の生体骨用スクリューの正面図である。
【図８】同スクリューの小頭部に回転具先端の筒部を被嵌したところを一部破断して示す正面図である。
【図９】同スクリューから小頭部を短軸と共に除去したところを一部破断して示す正面図である。
【図１０】本発明に係る実施例３の生体骨用スクリューの正面図である。
【図１１】同スクリューの使用例を示す説明図である。
【図１２】本発明に係る実施例１の生体骨用スクリューの一使用例の説明図である。
【符号の説明】
【００４０】
１    スクリュー頭部
２    スクリュー軸
３    短軸
３ａ  切込み溝
４    小頭部
５    タッピング穴
６    人工腱
１０  回転具
１１  回転具先端の筒部
Ｂ    生体骨
Ｂ１  下顎骨
【図１】
2006006822.tif 000003
【図２】
2006006822.tif 000004
【図３】
2006006822.tif 000005
【図４】
2006006822.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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