(57)【要約】      （修正有）【課題】除去時に縫合糸にかかる張力を最小限に抑え、痛み、出血、および組織破壊を軽減させる、熱によって縫合糸を切断する方法、器具、及びキットの提供。【解決手段】拡大鏡66は、先端組立体16の遠位端42の拡大表示を可能にする。創傷110は縫合糸112によって閉じられる。第1の伝導部品74の先細りの最遠位部が、ステッチ114のループに挿入され、縫合糸114が発熱体76に接触し、作動ボタン58が押され、発熱体76が発熱し、縫合糸114の、発熱体76に接触している部分が融解される。次いで、カッタ10は、第1の伝導部品74の先細りの最遠位部79がステッチ114の場合と同様にステッチ116の下に挿入されるように位置が変更され、すべてのステッチが切断される。【選択図】図１４
2006314789.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下を含む縫合糸除去器具：
（a）絶縁遠位先端組立体を受けるように構成された近位ハンドル部および遠位部を含む細長い本体；
（b）（i）先細りの遠位先端で終わる第1の伝導部材、および（ii）第1の伝導部材に沿って延び、遠位端の所で先細りの遠位先端の遠位端に固定された抵抗発熱体を含む、概ね楔形の遠位端を有する取外し可能な絶縁遠位先端組立体；
（c）発熱体に電力を供給する伝導手段；
（d）発熱体への電力の供給を制御する作動手段；および
（e）電力を、所定の持続時間を有する高電流のパルスとして発熱体に与える回路。
【請求項２】
細長い本体が円筒形ハウジングを含む、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項３】
細長い本体の遠位端に着脱可能に取り付けられたヒンジ付きルーペを含む拡大鏡組立体をさらに含む、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項４】
拡大鏡組立体が、摩擦ばめによって細長い本体に取り付けられる、請求項3記載の縫合糸除去器具。
【請求項５】
拡大鏡組立体が、ねじ、クリップ、はめ合わせリブおよび溝、ならびにはめ合わせ突起およびソケットからなる群より選択される手段によって細長い本体に機械的に固定される、請求項3記載の縫合糸除去器具。
【請求項６】
細長い本体の遠位端が、複数の軸方向リブを有する円筒部と、円筒部よりもわずかに大きい直径を有する遠位リッジとを含み、さらに、拡大鏡組立体が、軸方向リブと相補的な複数の軸方向溝を有する取付けリングを含み、取付けリングが、軸方向溝と軸方向リブを係合させることによって拡大鏡組立体を細長い本体の遠位端にロック可能に取り付けるのを可能にする、請求項5記載の縫合糸除去器具。
【請求項７】
抵抗発熱体が薄いフィラメントを含む、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項８】
薄いフィラメントが、近位部および遠位部からその長さに沿って先細りになっており、遠位部が、近位部よりも小さい断面積を有し、したがって、作動時に優先的に加熱される、請求項7記載の縫合糸除去器具。
【請求項９】
第1の伝導部材の断面積が、抵抗発熱体の断面積よりも著しく大きく、したがって、抵抗発熱体が、電力が印加されたときに第1の伝導部材よりも高い程度まで加熱される、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項１０】
抵抗発熱体が、ニクロム、タングステン、ニッケル、およびステンレススチールからなる群より選択される材料で形成される、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項１１】
抵抗発熱体が、第1の伝導部材の軸に対して鋭角を形成する、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項１２】
鋭角が約5度から約40度の範囲である、請求項11記載の縫合糸除去器具。
【請求項１３】
先細りの先端が、円錐ポイントを含む、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項１４】
先細りの先端が、平坦な杓子を含む、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項１５】
第1の伝導部材の遠位部が、継ぎ目を形成するように折り畳まれたシート材料で形成され、さらに、抵抗発熱体の遠位端が継ぎ目に圧着される、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項１６】
取外し可能な遠位先端組立体が、細長い本体の絶縁遠位部から延びる第2の伝導部材をさらに含み、抵抗発熱体が、その近位端の所で第2の伝導部材の遠位端部に固定され、その遠位端の所で第1の伝導部材の楔形遠位先端に固定される、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項１７】
抵抗発熱体が、第1の伝導部材と第2の伝導部材との間でその長さに沿って直線状である、請求項16記載の縫合糸除去器具。
【請求項１８】
抵抗発熱体が、第1の伝導部材と第2の伝導部材との間でその長さに沿って湾曲している、請求項16記載の縫合糸除去器具。
【請求項１９】
抵抗発熱体が、第1の伝導部材と第2の伝導部材との間でその長さに沿って曲線状である、請求項16記載の縫合糸除去器具。
【請求項２０】
第1および第2の伝導部材が細長い円筒を含む、請求項16記載の縫合糸除去器具。
【請求項２１】
第1および第2の伝導部材の遠位端が、減少した断面積を有する、請求項20記載の縫合糸除去器具。
【請求項２２】
遠位先端組立体の近位端が、一対の細長いコネクタ部品を含み、第1のコネクタ部品が第1の伝導部材の近位端を形成し、第2のコネクタ部品が第2の伝導部材の近位端を形成し、さらに、細長い本体の遠位端が、コネクタ部品を受ける一対のコネクタ・ソケットを備える、請求項16記載の縫合糸除去器具。
【請求項２３】
細長い本体の遠位部が、作業視野を照明する遠位方向に突出したライト組立体をさらに含む、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項２４】
ライト組立体が、ハンドル組立体の遠位部の側面に取り付けられた一対の横方向に向かい合うライト・ユニットを含む、請求項23記載の縫合糸除去器具。
【請求項２５】
ライト・ユニットが発光ダイオード（LED）または白熱電球を含む、請求項24記載の縫合糸除去器具。
【請求項２６】
細長い本体が、電池状況または作動状況を示す1つまたは複数のインジケータ・ランプをさらに含む、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項２７】
インジケータ・ランプが発光ダイオード（LED）または白熱電球を含む、請求項26記載の縫合糸除去器具。
【請求項２８】
抵抗発熱体に電力が供給されたときに可聴信号を放出する近位ハンドル部に取り付けられた警報手段をさらに含む、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項２９】
回路が、所定の時間にわたって電源からの電力を発熱体に接続するタイマ回路を含む、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項３０】
回路が、所定のエネルギー値を実現するように発熱体の抵抗に基づいて電力出力を修正する手段をさらに含む、請求項29記載の縫合糸除去器具。
【請求項３１】
回路が、第1の伝導部材が患者に火傷を負わせる恐れのある温度まで加熱されるのを防止するように、第1の作動から所定の時間が経過するまで、第2の作動を妨げるタイミング手段をさらに含む、請求項30記載の縫合糸除去器具。
【請求項３２】
器具が、細長い本体のハンドル部内に含まれる電源をさらに含む、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項３３】
電源が少なくとも1つの電池を含む、請求項32記載の縫合糸除去器具。
【請求項３４】
電源が2つのニッケル−金属水素化物電池を含む、請求項33記載の縫合糸除去器具。
【請求項３５】
少なくとも1つの電池が再充電可能である、請求項34記載の縫合糸除去器具。
【請求項３６】
器具が、細長い本体から延びる壁付きコンセントに接続できるよう適合した電源コードをさらに含む、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項３７】
発熱体への電力の供給を制御する作動手段がアクチュエータ・ボタンを含む、請求項1記載の縫合糸除去器具。
【請求項３８】
以下を含む縫合糸除去キット：
（i）近位ハンドル部、および絶縁先端組立体を受けるように構成された遠位部を含む細長い本体であって、第1の再充電可能な電源；電力を第1の電源から発熱体に供給する伝導手段；発熱体への電力の供給を制御する作動手段；および電力を、所定の持続時間を有する高電流のパルスとして発熱体に与える回路；を収納する細長い本体；
（ii）（i）先細りの遠位先端で終わる第1の伝導部材、および（ii）第1の伝導部材に沿って延び、遠位端の所で先細りの遠位先端の遠位端に固定された抵抗発熱体を含む概ね楔形の遠位端を有し、先端組立体が、細長い本体の遠位端に脱着可能に取り付け可能である、1つまたは複数の絶縁遠位先端組立体；
（iii）第2の外部電源に接続可能であり、細長い本体内に収納された第1の電源を再充電する充電クレードル。
【請求項３９】
キットが、部分（ii）に記載の複数の使い捨て遠位先端組立体を備える、請求項38記載の縫合糸除去キット。
【請求項４０】
第1の電源が、少なくとも1つの再充電可能な電池を含む、請求項38記載の縫合糸除去キット。
【請求項４１】
第1の電源が取外し可能な電池パックを含み、充電クレードルが、電池パックを受けて再充電するように構成されている、請求項38記載の縫合糸除去キット。
【請求項４２】
充電クレードルが、細長い本体のハンドル部を受けるように形作られたポケットを備え、クレードルが、第2の電源からの電圧を、細長い本体内に含まれる第1の電源に供給する、請求項38記載の縫合糸除去キット。
【請求項４３】
はめ合わせコネクタとの電気的接続を提供するように、ポケットが細長い本体のハンドル部内に配置されたはめ合わせコネクタ内に受け入れられた、垂直方向に突出したピンを備える、請求項42記載の縫合糸除去キット。
【請求項４４】
クレードルが、細長い本体に収納された第1の電源に電磁気によって電力を供給する、請求項42記載の縫合糸除去キット。
【請求項４５】
クレードルが、第2の電源に充電器が接続されていることを示す第1のインジケータ・ライトと、ハンドル部がポケット内に受け入れられたときの第1の電源の状態を示す第2のインジケータ・ライトとを含み、第1の状態が、第1の電源が完全に充電されていないときであり、第2の状態が、第1の電源が完全に充電されているときである、請求項42記載の縫合糸除去キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、縫合糸除去分野に関する。より詳細には、本発明は、除去時に縫合糸にかかる張力を最小限に抑え、それによって、痛み、出血、および組織破壊を軽減させる、縫合糸を熱によって切断する方法、器具、およびキットを提供する。
【０００２】
本出願は、2005年5月9日に出願された米国特許出願第11/124,288号の一部継続出願であり、米国特許出願第11/124,288号は、2003年6月23日に出願された米国特許出願第10/600,368号の一部継続出願であり、米国特許出願第10/600,368号は、2002年6月27日に出願された米国仮出願第60/391,887号の利益を主張するものである。これらの出願の内容は、その全体が参照により本明細書に組み入れられる。
【背景技術】
【０００３】
縫合糸の除去は、医学における創傷修復の重要な部分である。内部縫合糸は、吸収可能であり、したがって、本質的に人体によって「除去」される。外部縫合糸または人体の表面上の縫合糸は、吸収不能である。吸収不能な縫合糸は吸収可能な縫合糸よりも引張り強度が高いため、吸収不能な縫合糸は有利である。このため、これらは、外部創傷を閉じるのに好ましい縫合糸である。しかしながら、これらは、追加的な作業として、手作業で縫合糸を除去することが必要になる。
【０００４】
縫合糸の除去は、多くの医師にとって問題である。現在の縫合糸除去技術は、標準的な器具を使用してステッチを操作し切断する。この技術は、ステッチに対するかなりの張力と、ステッチの操作を必要とする。結果として生じる痛み、出血、および組織破壊は、患者にとって不快で不安を生じさせるものであり、創傷修復の美容術を損なう。最後に、この技術は医師にとって時間のかかる技術である。
【０００５】
手作業による現在の縫合糸除去技術は2つの方法に依存している。第1の技術は、一対の鉗子、はさみ、およびガーゼ・パッドを含む縫合糸除去キットを利用する。この技術は、縫合糸の結び目を鉗子で掴む段階、およびはさみを縫合糸の下に滑り込ませるのに十分な程度にステッチを持ち上げる段階からなる。はさみは次いで、ステッチを切断し、ステッチは次いで、鉗子によって皮膚から引き出される。残念なことに、はさみは一般に、太い端部を有するため、はさみの遠位端をステッチの下に滑り込ませるのに十分な程度に皮膚からステッチを持ち上げるのは困難である。さらに、はさみの刃同士を噛み合わせてステッチを切断する動作は、縫合糸に顕著な張力をかける。縫合糸除去キットに含まれるガーゼは、縫合糸を除去するのに必要な操作によって生じる血液を拭き取るのに使用するのに最も適切である。第2の現在の縫合糸除去方法は、はさみを薄いナイフで置き換えているが、同じ操作を必要とし、したがって、同様に組織を破壊し出血を生じさせる。
【０００６】
したがって、本発明の目的は、縫合糸において生じる張力が現在の方法よりも弱い縫合糸除去のための方法、器具、およびキットを提供することである。
【０００７】
したがって、本発明のさらなる目的は、痛み、出血、および組織破壊を最小限に抑える縫合糸除去のための方法、器具、およびキットを提供することである。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、現在利用可能な方法および装置よりも短い時間で縫合糸を除去するのを可能にする縫合糸除去のための方法、器具、およびキットを提供することである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、除去時に縫合糸にかかる張力を最小限に抑え、それによって、痛み、出血、および組織破壊を軽減させる、縫合糸を熱によって切断する方法、器具、およびキットを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、創傷を閉じるのに使用される縫合糸のループ部に熱を加え、縫合糸材料を融解し、ループを破壊させる方法、器具、およびキットを提供する。開示される切断方法および関連する器具は、縫合糸において生じる張力を現在の方法よりも弱くしつつ縫合糸を分離するのを可能にし、それによって、患者の不快感、組織破壊、および出血を最小限に抑える。
【００１１】
本発明の好ましい方法では、抵抗発熱体が、創傷を閉じるのに使用される縫合糸のループに接触させられる。発熱体は、縫合糸ループ（またはステッチ）の下、好ましくは患者の皮膚と縫合糸の結び目部分との間に配置される。発熱体に電力が短時間だけ供給され、その間に発熱体が発熱し、それに接触している縫合糸を融解し、ループを破壊する。その後、縫合糸は、通常の方法で、すなわち、鉗子などを使用して残りの縫合糸材料を取り出すことによって除去される。
【００１２】
したがって、本発明は、以下を含む縫合糸除去器具を提供する：
（a）近位ハンドル部および絶縁遠位部を有する細長い本体；
（b）細長い本体の絶縁遠位部から延び、楔形先端で終わる第1の伝導部材；
（c）第1の伝導部材に沿って延び、遠位端の所で楔形先端に固定された抵抗発熱体；
（d）発熱体に電力を供給する伝導手段；
（e）発熱体への電力の供給を制御する作動手段；および
（f）電力を、所定の持続時間の高電流のパルスとして発熱体に与える回路。
【００１３】
細長い本体は、オペレータが掴むハンドルとしてならびに/または電源、回路、伝導手段、および作動手段などの作動構成部材用のハウジングとして働くことができる。細長い本体は、プラスチック、金属、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニルなどのような任意の適切な医学グレード材料で形成することができる。
【００１４】
伝導部材は、縫合糸ループに（またはその下に）挿入されるのが容易になるように形作られている。好ましい態様において、縫合糸除去器具は、並列に配置された一対の直線状伝導部材を含む。第1の伝導部材の先細りの楔形先端は、それが縫合糸のループの下の、患者の皮膚と縫合糸の結び目部分との間にそっと滑り込むのを可能にする。たとえば、先細りの先端は円錐ポイントを含む。または、先端は、ある程度楔形の遠位端を形成する1つまたは複数の傾斜表面を含んでよい。
【００１５】
抵抗発熱体は好ましくは、ニクロム、タングステン、ニッケル、ステンレススチールなどの材料で形成された薄いフィラメントである。好ましい態様において、抵抗発熱体は、第1の伝導部材と第2の伝導部材との間を直線状に延び、その近位端の所で第2の伝導部材の遠位端に固定され、その遠位端の所で第1の伝導部材の先細り先端に固定される。たとえば、図3を参照されたい。抵抗発熱体は、好ましくは、第1の伝導部材の先細りの楔形先端に接合され、先細り先端に隣接する表面上に、第1の伝導部材の長手方向軸に対して鋭角を形成する。抵抗発熱体と第1の伝導部材との間に形成される鋭角は、好ましくは約5度から約40度の範囲である。抵抗発熱体は、一定または一様な断面積を有するか、または加熱が優先的に行われる減少した面積の1つまたは複数の部分を有してよい。
【００１６】
抵抗発熱体を加熱するために必要な電源は、縫合糸除去器具自体によって保持することができる。たとえば、好ましい態様において、電源は、細長い本体内に含まれる、1つまたは複数の電池、たとえば、再充電可能な電池を含む。または、細長い本体は、従来の壁付きコンセントと共に使用できるよう適合された標準的な電源コードおよびコネクタを備えてよい。回路は、発熱体の抵抗および電源の電圧が所定の範囲内になったときに、熱によって縫合糸材料を破壊するのに適した所定の温度まで発熱体の加熱を確実にする。回路は、電源からの電力を発熱体に所定の時間だけ接続するタイマ回路であってよい。好ましい態様において、回路は、発熱体が所定の温度に達するように発熱体に所定量の電気エネルギーを供給し、回路は、発熱体の抵抗に基づいてその出力を所定のエネルギー値を実現するように修正する手段を有する。好ましい態様において、回路は、第1の作動から所定の時間が経過するまで第2の作動を妨げ、それによって、伝導部材遠位先端が患者に火傷を負わせる恐れのある温度まで加熱されるのを防止するタイミング手段も有する。
【００１７】
発熱体に動力（通常、電力）を供給する伝導手段は、任意の適切な形をとってよい。適切な伝導手段の例には、ワイヤ、伝導構造構成部材、電着金属コーティングなどが含まれるが、それらに限定されない。
【００１８】
発熱体への電力の供給を制御する作動手段は、任意の適切な形をとってよい。適切な作動手段の例には、アクチュエータ・ボタン、オン・オフ・スイッチ、およびフット・ペダルが含まれるが、それらに限定されない。
【００１９】
上記に指摘したように、縫合糸除去器具は任意で、細長い本体の絶縁部と抵抗発熱体との間に配置された第2の伝導部材を含んでよい。第2の伝導部材は、好ましくは、細長い本体の絶縁遠位部から延び、第1の伝導部材の隣に並列に配置される。動作時には、伝導部材は、回路が作動したときに発熱体に電力を供給するように回路出力に接続される。伝導部材は、抵抗発熱体よりもずっと大きな断面積を有しているため発熱しない。
【００２０】
特に好ましい態様において、縫合糸除去器具は、ハンドルを形成する細長い本体、および取外し可能な遠位先端組立体を含む。ハンドル部は、電源、回路、および作動ボタンを含む。ハンドル部の遠位端は、遠位先端組立体をハンドル部に取外し可能に取り付ける取付け手段および伝導手段を有する。遠位先端組立体は、細長い絶縁部を有する。第1および第2の伝導部材は絶縁部から遠位方向に突出する。抵抗発熱体を伝導部材と一体化するか、または単一の伝導部材を使用して、発熱体の近位端を、細長い本体の絶縁部内に含まれる伝導手段に直接接続することが考えられる。
【００２１】
好ましい態様において、第1の伝導部材は、第2の伝導部材よりも長く、先細りの遠位端を有する。どちらの伝導部材も、好ましくは、真鍮やステンレススチールのような容易に加工される金属材料で形成され、良好な熱伝導特性を有するべきである。どちらの部材も、互いに共面軸を有し、かつ近位ハンドル部との共面軸を有する。第2の部材の遠位端は、薄い抵抗発熱体によって第1の細長い部材の先細りの遠位端に接続される。薄い抵抗発熱体は、第1の細長い部材の隣接する表面に対して約5度から40度の鋭角を形成する。第1および第2の伝導部材は、上述の適切な伝導手段によって電源および作動ボタンに接続される。伝導部材は薄い抵抗発熱体よりもずっと大きな断面を有するため、伝導部材が電流によって加熱されることはない。発熱体は短時間しか通電されないため、フィラメントによる伝導部材の加熱は最小限に抑えられる。
【００２２】
本発明では、いくつかの任意の特徴もまた企図される。
【００２３】
たとえば、本発明の縫合糸除去器具は、使用される器具の遠位端および作業視野を拡大するヒンジ付きレンズを任意で含む、取外し可能に取り付けられた拡大鏡組立体を任意で含んでよい。
【００２４】
縫合糸除去器具はまた、作業視野を照明する遠位方向に突出したライト組立体を備えてもよく、ライト組立体は、好ましくは、ハンドル組立体の遠位部の側面に取り付けられた1つまたは複数のライト・ユニットを含む。
【００２５】
さらに、本発明の縫合糸除去器具は、たとえば電池状況および作動状況を示す1つまたは複数のインジケータ・ランプを含んでよい。適切な発光手段の例には発光ダイオード（LED）および白熱電球が含まれる。
【００２６】
本発明の縫合糸除去器具は、好ましくは器具のハンドルに取り付けられ、電流が遠位先端の抵抗発熱体に供給されたときに可聴信号を放出する警報手段をさらに備えてよい。
【００２７】
本発明はまた、本発明の縫合糸除去器具と連携し、特に器具の細長いハンドル部の近位端を受ける、電源を再充電する充電クレードル組立体を設けることも企図する。
【００２８】
最後に、本発明は、以下を含む縫合糸除去キットを提供する：
（i）近位ハンドル部、および絶縁遠位先端組立体を受けるように構成された遠位部を含む細長い本体であって、第1の再充電可能な電源；電力を第1の電源から発熱体に供給する伝導手段；発熱体への電力の供給を制御する作動手段；ならびに電力を、所定の持続時間を有する高電流のパルスとして発熱体に与える回路を収納する細長い本体；
（ii）（i）先細りの遠位先端で終わる第1の伝導部材、および（ii）第1の伝導部材に沿って延び、遠位端の所で先細りの遠位先端の遠位端に固定された抵抗発熱体を含む概ね楔形の遠位端を有し、先端組立体が、細長い本体の遠位端に脱着可能に取り付け可能である、1つまたは複数の絶縁遠位先端組立体；ならびに
（iii）第2の外部電源に接続可能であり、細長い本体内に収納された第1の電源を再充電する充電クレードル。
【００２９】
好ましい態様において、本発明の縫合糸除去キットは、複数の使い捨て遠位先端組立体を備える。
【００３０】
他の好ましい態様において、第1の電源は、少なくとも1つの再充電可能な電池を含み、任意で、取外し可能な電池パックを含む。充電クレードルは、細長いハンドル自体を受けるか、または電池パックを別個に受けるように構成することができる。クレードルは、クレードルおよび/または第1の電源の状況を示す1つまたは複数のインジケータ・ライトを備えてもよい。
【００３１】
本発明のこれらおよび他の目的ならびに特徴は、以下の詳細な説明を添付の図および実施例に関連して読んだときにより完全に明らかになろう。
【００３２】
より具体的には、本発明は以下を提供する：
本発明（１）は、以下を含む縫合糸除去器具である：
（a）絶縁遠位先端組立体を受けるように構成された近位ハンドル部および遠位部を含む細長い本体；
（b）（i）先細りの遠位先端で終わる第1の伝導部材、および（ii）第1の伝導部材に沿って延び、遠位端の所で先細りの遠位先端の遠位端に固定された抵抗発熱体を含む、概ね楔形の遠位端を有する取外し可能な絶縁遠位先端組立体；
（c）発熱体に電力を供給する伝導手段；
（d）発熱体への電力の供給を制御する作動手段；および
（e）電力を、所定の持続時間を有する高電流のパルスとして発熱体に与える回路。
本発明（２）は、細長い本体が円筒形ハウジングを含む、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（３）は、細長い本体の遠位端に着脱可能に取り付けられたヒンジ付きルーペを含む拡大鏡組立体をさらに含む、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（４）は、拡大鏡組立体が、摩擦ばめによって細長い本体に取り付けられる、本発明(3)の縫合糸除去器具である。
本発明（５）は、拡大鏡組立体が、ねじ、クリップ、はめ合わせリブおよび溝、ならびにはめ合わせ突起およびソケットからなる群より選択される手段によって細長い本体に機械的に固定される、本発明(3)の縫合糸除去器具である。
本発明（６）は、細長い本体の遠位端が、複数の軸方向リブを有する円筒部と、円筒部よりもわずかに大きい直径を有する遠位リッジとを含み、さらに、拡大鏡組立体が、軸方向リブと相補的な複数の軸方向溝を有する取付けリングを含み、取付けリングが、軸方向溝と軸方向リブを係合させることによって拡大鏡組立体を細長い本体の遠位端にロック可能に取り付けるのを可能にする、本発明(5)の縫合糸除去器具である。
本発明（７）は、抵抗発熱体が薄いフィラメントを含む、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（８）は、薄いフィラメントが、近位部および遠位部からその長さに沿って先細りになっており、遠位部が、近位部よりも小さい断面積を有し、したがって、作動時に優先的に加熱される、本発明(7)の縫合糸除去器具である。
本発明（９）は、第1の伝導部材の断面積が、抵抗発熱体の断面積よりも著しく大きく、したがって、抵抗発熱体が、電力が印加されたときに第1の伝導部材よりも高い程度まで加熱される、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（１０）は、抵抗発熱体が、ニクロム、タングステン、ニッケル、およびステンレススチールからなる群より選択される材料で形成される、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（１１）は、抵抗発熱体が、第1の伝導部材の軸に対して鋭角を形成する、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（１２）は、鋭角が約5度から約40度の範囲である、本発明(11)の縫合糸除去器具である。
本発明（１３）は、先細りの先端が、円錐ポイントを含む、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（１４）は、先細りの先端が、平坦な杓子を含む、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（１５）は、第1の伝導部材の遠位部が、継ぎ目を形成するように折り畳まれたシート材料で形成され、さらに、抵抗発熱体の遠位端が継ぎ目に圧着される、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（１６）は、取外し可能な遠位先端組立体が、細長い本体の絶縁遠位部から延びる第2の伝導部材をさらに含み、抵抗発熱体が、その近位端の所で第2の伝導部材の遠位端部に固定され、その遠位端の所で第1の伝導部材の楔形遠位先端に固定される、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（１７）は、抵抗発熱体が、第1の伝導部材と第2の伝導部材との間でその長さに沿って直線状である、本発明(16)の縫合糸除去器具である。
本発明（１８）は、抵抗発熱体が、第1の伝導部材と第2の伝導部材との間でその長さに沿って湾曲している、本発明(16)の縫合糸除去器具である。
本発明（１９）は、抵抗発熱体が、第1の伝導部材と第2の伝導部材との間でその長さに沿って曲線状である、本発明(16)の縫合糸除去器具である。
本発明（２０）は、第1および第2の伝導部材が細長い円筒を含む、本発明(16)の縫合糸除去器具である。
本発明（２１）は、第1および第2の伝導部材の遠位端が、減少した断面積を有する、本発明(20)の縫合糸除去器具である。
本発明（２２）は、遠位先端組立体の近位端が、一対の細長いコネクタ部品を含み、第1のコネクタ部品が第1の伝導部材の近位端を形成し、第2のコネクタ部品が第2の伝導部材の近位端を形成し、さらに、細長い本体の遠位端が、コネクタ部品を受ける一対のコネクタ・ソケットを備える、本発明(16)の縫合糸除去器具である。
本発明（２３）は、細長い本体の遠位部が、作業視野を照明する遠位方向に突出したライト組立体をさらに含む、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（２４）は、ライト組立体が、ハンドル組立体の遠位部の側面に取り付けられた一対の横方向に向かい合うライト・ユニットを含む、本発明(23)の縫合糸除去器具である。
本発明（２５）は、ライト・ユニットが発光ダイオード（LED）または白熱電球を含む、本発明(24)の縫合糸除去器具である。
本発明（２６）は、細長い本体が、電池状況または作動状況を示す1つまたは複数のインジケータ・ランプをさらに含む、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（２７）は、インジケータ・ランプが発光ダイオード（LED）または白熱電球を含む、本発明(26)の縫合糸除去器具である。
本発明（２８）は、抵抗発熱体に電力が供給されたときに可聴信号を放出する近位ハンドル部に取り付けられた警報手段をさらに含む、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（２９）は、回路が、所定の時間にわたって電源からの電力を発熱体に接続するタイマ回路を含む、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（３０）は、回路が、所定のエネルギー値を実現するように発熱体の抵抗に基づいて電力出力を修正する手段をさらに含む、本発明(29)の縫合糸除去器具である。
本発明（３１）は、回路が、第1の伝導部材が患者に火傷を負わせる恐れのある温度まで加熱されるのを防止するように、第1の作動から所定の時間が経過するまで、第2の作動を妨げるタイミング手段をさらに含む、本発明(30)の縫合糸除去器具である。
本発明（３２）は、器具が、細長い本体のハンドル部内に含まれる電源をさらに含む、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（３３）は、電源が少なくとも1つの電池を含む、本発明(32)の縫合糸除去器具である。
本発明（３４）は、電源が2つのニッケル−金属水素化物電池を含む、本発明(33)の縫合糸除去器具である。
本発明（３５）は、少なくとも1つの電池が再充電可能である、本発明(34)の縫合糸除去器具である。
本発明（３６）は、器具が、細長い本体から延びる壁付きコンセントに接続できるよう適合した電源コードをさらに含む、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（３７）は、発熱体への電力の供給を制御する作動手段がアクチュエータ・ボタンを含む、本発明(1)の縫合糸除去器具である。
本発明（３８）は、以下を含む縫合糸除去キットである：
（i）近位ハンドル部、および絶縁先端組立体を受けるように構成された遠位部を含む細長い本体であって、第1の再充電可能な電源；電力を第1の電源から発熱体に供給する伝導手段；発熱体への電力の供給を制御する作動手段；および電力を、所定の持続時間を有する高電流のパルスとして発熱体に与える回路；を収納する細長い本体；
（ii）（i）先細りの遠位先端で終わる第1の伝導部材、および（ii）第1の伝導部材に沿って延び、遠位端の所で先細りの遠位先端の遠位端に固定された抵抗発熱体を含む概ね楔形の遠位端を有し、先端組立体が、細長い本体の遠位端に脱着可能に取り付け可能である、1つまたは複数の絶縁遠位先端組立体；
（iii）第2の外部電源に接続可能であり、細長い本体内に収納された第1の電源を再充電する充電クレードルである。
本発明（３９）は、キットが、部分（ii）に記載の複数の使い捨て遠位先端組立体を備える、本発明(38)の縫合糸除去キットである。
本発明（４０）は、第1の電源が、少なくとも1つの再充電可能な電池を含む、本発明(38)の縫合糸除去キットである。
本発明（４１）は、第1の電源が取外し可能な電池パックを含み、充電クレードルが、電池パックを受けて再充電するように構成されている、本発明(38)の縫合糸除去キットである。
本発明（４２）は、充電クレードルが、細長い本体のハンドル部を受けるように形作られたポケットを備え、クレードルが、第2の電源からの電圧を、細長い本体内に含まれる第1の電源に供給する、本発明(38)の縫合糸除去キットである。
本発明（４３）は、はめ合わせコネクタとの電気的接続を提供するように、ポケットが細長い本体のハンドル部内に配置されたはめ合わせコネクタ内に受け入れられた、垂直方向に突出したピンを備える、本発明(42)の縫合糸除去キットである。
本発明（４４）は、クレードルが、細長い本体に収納された第1の電源に電磁気によって電力を供給する、本発明(42)の縫合糸除去キットである。
本発明（４５）は、クレードルが、第2の電源に充電器が接続されていることを示す第1のインジケータ・ライトと、ハンドル部がポケット内に受け入れられたときの第1の電源の状態を示す第2のインジケータ・ライトとを含み、第1の状態が、第1の電源が完全に充電されていないときであり、第2の状態が、第1の電源が完全に充電されているときである、本発明(42)の縫合糸除去キットである。
【発明の効果】
【００３３】
本発明は、除去時に縫合糸にかかる張力を最小限に抑え、それによって痛み、出血、および組織破壊を軽減させる、縫合糸を熱によって切断する方法、器具、およびキットを提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
本発明の文脈において、以下の定義が適用される。
【００３５】
用語「縫合糸」は、外科的に創傷を閉じるかまたは組織同士を接合するかもしくはそのように形成されたステッチに接合するのに使用される微細な糸または他の材料の両方を指すのに使用される。
【００３６】
用語「遠位」は、装置の使用時にオペレータの手から最も遠くかつ患者の体の最も近くに位置する端部または部分を指す。
【００３７】
用語「近位」は、装置の使用時にオペレータの手に最も近くかつ患者の体から最も遠くに位置する端部または部分を指す。
【００３８】
以下に詳しく説明する添付の図は、本発明の局面を示すが、本発明の範囲を限定することは全く意図しない。
【００３９】
本発明の原則によって構成された縫合糸カッタ10を示す各図を参照すると、図1は、縫合糸カッタ10の分解図を示し、カッタ10は、ハンドルを形成する第1の近位組立体12、第2の拡大鏡組立体14、および第3の遠位先端組立体16を有している。ハンドル部12は、複数の軸方向リブ24、および円筒部22よりもわずかに大きな直径を有する遠位リッジ26を有する円筒部22を有する遠位端20を有している。遠位端20は、第1のコネクタ・ソケット30および第2のコネクタ・ソケット31である最遠位面28を有している。拡大鏡組立体14は、隙間34、およびハンドル12の遠位端20の円筒部22の直径に概ね等しい直径を有する円筒内面36を有する取付けリング32、ならびにハンドル12の遠位端20の円筒部22のリブ24とサイズおよび形状が対応しかつ相補的である複数の軸方向溝38を有している。リング32は、適切な高分子材料で作られている。リング32は、ハンドル組立体12の遠位端20に取り付けられ、隙間34は、リング32が弾性的に変形して遠位リッジ26の上方を通過するのを可能にし、したがって、リング32は遠位端20の円筒部22に取外し可能に取り付けられる。リング32は、円筒部22の軸40の周りの角位置を調整可能である。遠位先端組立体16は、遠位端42および近位端44を有し、近位端44は、第1の軸方向コネクタ部品46および第2の軸方向コネクタ部品48を有している。遠位先端組立体16は、ハンドル組立体12の遠位端20に取外し可能に取り付けられ、第1のコネクタ部品46が第1のコネクタ・ソケット30に取り付けられ、第2のコネクタ部品48が第2のコネクタ・ソケット31に取り付けられる。
【００４０】
コネクタ部品46とソケット30との摩擦およびコネクタ部品48とコネクタ・ソケット31との摩擦は、ハンドル組立体12と遠位先端組立体16との位置関係を維持すると共にそれらの間の電気的な接続性を提供する。他の態様において、位置関係を維持するのに固定手段が提供され得る。たとえば、遠位先端組立体16は、ねじ、クリップなどを使用してハンドル組立体12に取外し可能に機械的に固定することができ；または、組立体12および16に長穴およびリブ、ねじ部などのはめ合わせ連動機能を備えてもよい。組立体12および16の電気的接続性は、他の態様において、接触する同心状円筒面、平面、突起などのはめ合わせ対の形をとってよい。
【００４１】
他の態様において、拡大鏡組立体14をハンドル組立体12に取り付ける手段を修正してよい。たとえば、ハンドル12の遠位端20の円筒部22のリブ24およびリング32の内面36の溝38を削除してよく、かつ表面36と部分22との間の摩擦力がその間の角位置を維持するのに十分な力になるように内面36の直径を円筒部22の直径よりもいくらか小さくすることができる。他の態様において、はめ合わせ突起およびソケットなどの他の機械的手段、またはねじやクリップなどの機械的固定具によって拡大鏡組立体14をハンドル12に取外し可能に取り付けることができる。
【００４２】
次に縫合糸カッタ10を示す図2〜6を参照すると、拡大鏡組立体14および遠位先端組立体16は、ハンドル組立体12の遠位端20に取外し可能に取り付けられている。ハンドル12は、電気コネクタ54が位置する最近位面52を有する近位端50を有している。ハンドル12の上面56は、そこから突出した作動ボタン58、第1のインジケータ・ランプ60、および第2のインジケータ・ランプ62を有している。遠位端20の近くで、照明ランプ64がカッタ12の遠位端42の方を向いている。好ましい態様において、ランプ64は発光ダイオード（LED）である。もう一つにおいて、それらは白熱電球である。拡大鏡組立体14のリング32には、遠位端にルーペ66を有する位置決めリンケージ65が取り付けられている。リンケージ65は、遠位先端組立体16の遠位端42をルーペ66を通して拡大して見るのを可能にするように、ルーペ66を位置決めさせ旋回させるのを可能にする。
【００４３】
次に図7〜12を参照すると、遠位先端組立体16は、適切な誘電材料で作られた本体70を有している。好ましい態様において、本体70は、高分子材料で作られている。第1のコネクタ部品46は第1の伝導部品74の近位端を形成し；第2のコネクタ部品48は第2の伝導部品72の近位端を形成している。好ましい態様において、本体70は伝導部品72および74の周りに成形されている。組立体16の遠位端42は、図8と同様に側面図で見ると概ね楔形であり、この楔は第1の伝導部品74と発熱体76の遠位部によって形成されている。発熱体76は、ニクロム、タングステン、ニッケル、ステンレススチールなどの材料で形成され、伝導部品74の遠位端77に固定された遠位端78を有している。発熱体76の近位端80は、第2の伝導部品72の遠位端82に固定されている。第2の伝導部品72の遠位端82は、第1のコネクタ部品74の遠位端77から近位方向に距離84だけ移動されている。好ましい態様において、発熱体76の遠位部84は、第1の伝導部品74と共に第1の楔角88を形成している。発熱体76の近位部90は、第1の伝導部品74と共に第2の楔角92を形成している。好ましい態様において、発熱体76の近位端80は、圧着などによって第2の伝導部品72の遠位端82に固定され、部品72は、真鍮のような展性で抵抗率の低い材料で作られている。また、好ましい態様において、発熱体76の遠位端78は、圧着などによって第1の伝導部品74の遠位端77に固定され、部品74はまた、真鍮のような抵抗率の低い材料で作られている。他の態様において、伝導部品72および74は、ステンレススチール、ニッケル、または他の適切な耐食合金で作られるか、または、第1の材料の伝導部、および、たとえば、セラミック材料もしくは高分子材料、または耐食金属のような適切な材料で作られた第2の部分を有する組立体で作られている。他の態様において、発熱体76を溶接、ろう付け、またははんだ付けによって伝導部品74および72に固定することができる。第1の伝導部品74の遠位端77は、開先角度（included angle）94および伝導部品74の遠位端77の軸100から距離98だけずれた軸96を有するある程度円錐状を有する先細りの最遠位部79を有している。開先角度94は、第1の楔角88の2倍よりも小さく、したがって、発熱体遠位部86は、取付け点でのみ伝導部品74の先細りの最遠位部79に接触する。図13に示されているように平面図で見ると、第1の伝導部品74の遠位端77の先細り部79は、伝導部品74の先細り部79の円錐形状の開先角度94に等しい開先角度94を有する楔を形成している。
【００４４】
ハンドル部12は任意で、最近位面52内のコネクタ54によって少なくとも1つの電池に接続された適切な充電手段、たとえば充電クレードルによって充電される少なくとも1つの電池を含んでいる。他の態様において、充電は、外部充電器との電磁結合を通して行うことができ、かつコネクタ54を除去することができる。第1のインジケータ・ライト60は電池状態を示す。少なくとも1つの電池は、作動させられたときに高電流出力を供給する手段を有する回路に接続されている。回路出力は、ハンドル12の最遠位面28内の電気コネクタ30および31に接続手段を介して接続され、かつそれぞれ先端組立体16のコネクタ部品46および48を介して伝導部品74および72に接続されている。このように、回路の出力は、回路が作動させられたときに発熱体76に供給され、作動は、ボタン58が押されたときに行われる。ハンドル12の回路はまた、そこに電流制御手段も有し、したがって、回路を作動させると、電流制御手段によって決定される時間にわたって発熱体76に電圧が供給される。好ましい態様において、この時間は約0.1秒から1秒であり、またはより好ましくは0.1秒から0.5秒の間である。発熱体76に電圧が供給される間、第2のインジケータ・ランプ62が照明され、ハンドル12内の手段によってオーディオ信号が放出される。ハンドル12の回路は、1回目の作動の後装置の2回目の作動が所定の時間だけ妨げられるようなタイミング手段をさらに含んでいる。好ましい態様において、作動間の時間は約1秒から5秒であり、より好ましくは1秒から3秒の間である。
【００４５】
次に使用時の縫合糸カッタ10を示す図14および15を参照すると、拡大鏡66は、先端組立体16の遠位端42の拡大表示を可能にするように整列させられており、ライト64はこの領域に補助照明を与えている。創傷110は縫合糸112によって閉じられる。第1の伝導部品74の先細りの最遠位部79が、ステッチ114のループに挿入され、縫合糸114が発熱体76に接触するまで前進させられ、その後、作動ボタン58が押される。ボタン58を押すと発熱体76に電圧が供給され、発熱体76が発熱し、それによって、縫合糸114の、発熱体76に接触している部分が融解して破壊される。第1の作動ライト62が点灯され、発熱体76が発熱する間、ハンドル12内の手段が可聴信号を放出する。次いで、カッタ10は、第1の伝導部品74の先細りの最遠位部79がステッチ114の場合と同様にステッチ116の下に挿入されるように位置が変更される。ステッチ116は次いで、ステッチ114と同様に切断される。すべてのステッチが切断されると、鉗子または他の把持装置を使用して従来のように除去される。
【００４６】
発熱体76の温度はその長さにわたって不均一である。伝導部品72および74は、発熱体76と比べて大きな熱質量および高い伝導率を有する。このため、熱は発熱体76から伝導部品72および74に流れ込み、それによって、発熱体76の、伝導部品72および74に隣接する部分のフィラメント76を冷却する。発熱体76から伝導部品72および74への熱流は、これらの部品の、フィラメント76に隣接する部分、特に、第2の伝導部品72の遠位部よりも熱質量の少ない第1の伝導部品74の遠位部77も加熱する。第1の伝導部品74の先細りの最遠位部79は最大の加熱を受ける。フィラメント76の所与の位置の温度は、伝導部品72および74からの距離、発熱体76に印加される電圧、および電圧が印加される時間の長さによって決定される。フィラメント76に電圧が印加される最初の瞬間には、フィラメント内の温度は極めて一様であり、伝導部品72および74の遠位部の温度はわずかに上昇するに過ぎない。これは、熱がフィラメント76から伝導部品72および74までほとんど伝導しなかったからである。所与の発熱体に印加される電圧を増大させると、温度が上昇する。しかしながら、作動の最初の瞬間には、フィラメントの長さに沿った温度分布は一様である。電圧を発熱体76などの発熱体により長い時間にわたって印加する場合、発熱体の温度は、平衡状態に達するまで上昇し、ここで発熱体からの放射および対流熱損失の割合は次いで電力入力と等しくなる。しかしながら、発熱体76内の温度分布は徐々に不均一になっていく。伝導部品72および74に隣接する部分は、伝導部品への伝導熱損失のためにより低温になる。伝導部品72および74の遠位部は、この熱の伝導性移動によって加熱される。縫合糸カッタ10は、遠位部86の、第1の伝導部品74の遠位部77に非常に近接した部分を使用して縫合糸を切断する。
【００４７】
縫合糸カッタ10が縫合糸を高速にかつ効率的に縫合糸を融解して切断し、しかも同時に患者に火傷を負わせないことが必須である。したがって、発熱体76から第1の伝導部品74の伝導遠位部77への熱移動を最小限に抑えることが必須である。これは、ハンドル12内部の回路からフィラメント76に供給される高電流を短時間だけ印加し、伝導熱損失を最小限に抑えつつフィラメント温度を最高にすることによって達成される。発熱体76への電力が停止すると、発熱体は、発熱体76から伝導部品72および74の遠位部への熱の伝導によって急速に冷却される。縫合糸を融解するためにフィラメントに電圧パルスが短時間しか印加されないため、フィラメント内の熱エネルギーの量は最小限に抑えられる。伝導部品72および74の遠位端の熱質量はフィラメント76の熱質量よりもずっと大きい。これらの要因のため、伝導部品74の遠位端の温度上昇、特に先細り領域79の温度上昇は、領域79との接触によって患者の不快感を生じさせるには不十分である。ハンドル12内のタイミング手段によって生じる作動間の最小時間によって、伝導部品74の遠位部77からの熱伝導が遠位部77の温度を確実に低下させ、したがって、その後の作動では、患者に不快感をもたらすのに十分な、部分77における温度上昇は生じない。
【００４８】
側面図（図11）および平面図（図13）で見たときの先端組立体16の遠位部42の楔形状は、カッタ10が、第1の伝導部品74の最遠位部79によって縫合糸のループを貫通し、フィラメント76が縫合糸に接触して切断が行われるまでループ内を前進するのを可能にする。すでに本明細書で説明した態様において、発熱体76は直線状の近位部および遠位部である。他の形状の発熱体76を有する態様が考えられる。たとえば、図16は、曲線状の発熱体76を有する先端組立体16を示している。図17は、単一の直線状部を有する発熱体76を含む先端組立体16を示している。このどちらの態様においても、発熱体76と第1の伝導部品74は、側面図で見たときに楔を形成する。側面図で見たときに伝導部品74と共に先細り形状または楔形を形成する遠位部78を有するかぎり他の発熱体形状を使用してもよい。
【００４９】
第1の伝導部品74の最遠位部79も、側面図（図11）および平面図（図13）に見られる楔形を有しており、これは、カッタ10が、第1の伝導部品74の最遠位部79によって縫合糸のループを貫通し、フィラメント76が縫合糸に接触して切断が行われるまでループ内を前進するのを可能にする。本明細書ですでに説明した態様において、最遠位部79はある程度円錐状を有している。他の先細り形状に形成された部分79を有する態様も考えられる。たとえば、図18〜20は、遠位部77、および第1の伝導部材74の頂面122に継ぎ目120を形成するように折り畳まれたシート材料で形成された最遠位部79を有する他の態様を示しており、フィラメント76の遠位端78は継ぎ目120に圧着される。最遠位部79は、斜面124および折畳みプロセスによって形成された円筒半径126で形成されている。部分79は、平面図（図18）で見ると先細りの遠位端128を有している。図21〜23は、図18〜20の態様の修正を示している。二次コイニング（coining）操作またはトリミング操作によって、平面図（図21）で見ると開先角度132を有する先細り部130が形成されている。次に、他の態様を示す図24〜26を参照すると、第1の伝導部品74の最遠位部79は、第1の伝導部材74の頂面122に継ぎ目120を形成するように折り畳まれたシート材料で形成されており、フィラメント76の遠位端78はこの継ぎ目120に圧着される。最遠位部79は、図25を見ると最もよく分かる斜面または面取り面140、および図24を見ると最もよく分かる斜面142で形成されている。図27〜29に示されている他の態様において、第1の伝導部材74は環状構成を有しており、フィラメント76の遠位端78は、部材の端部が圧着されて、距離154だけ離れて横方向に向かい合う一対の互いに平行な平面152を形成する前に、部材74の上部遠位部の長穴150内に位置付けられる。面取り面156は、部材74の最遠位部79で楔形を形成し、最遠位部79は、その楔形および狭い幅154のために、縫合糸のループ内に、ループのサイズが小さい場合でも容易に滑り込む。
【００５０】
次に、遠位先端組立体の代替の態様を示す図30〜36を参照すると、遠位先端組立体16は、適切な誘電材料で作られた本体70を有している。本体70は、たとえば、組立体16をハンドル12に取り付けるかまたはハンドル12から取り外すときに、組立体16を把持するのを助ける拡大部402を有している。好ましい態様において、本体70は高分子材料で作られている。第1のコネクタ部品46は第1の伝導部品74の近位端を形成し；第2のコネクタ部品48は第2の伝導部品72の近位端を形成している。これらの近位コネクタ部品は、細長いハンドル部と遠位先端組立体との間に取外し可能な連結部を可能にするように、ハンドル部12の最遠位面上に配置された電気コネクタ（受けソケット）30および31内に受け入れられるように構成されている。本明細書に示されているように、コネクタは、概ね平坦なスペード状近位端を有しているが；前述の態様と同様に丸い断面を備えてもよい。
【００５１】
好ましい態様において、本体70は伝導部品72および74の周りに成形されている。伝導部品72および74は、好ましくは、厚さ404のシート材料で形成されている。好ましい態様において、厚さ404は0.016インチから0.080インチの範囲であり、より好ましくは0.018インチから0.060インチの範囲である。好ましい態様において、第1の伝導部品74の遠位端77および第2の伝導部品72の遠位端82はそれぞれより薄い厚さ406を有している。好ましい態様において、伝導部品72および74は、ダイ・カッティング（スタンピング）、レーザ・カッティング、ワイヤ電気放電加工（ワイヤEDM）、または同様の貫通切断プロセスによってステンレススチールシートから形成される。
【００５２】
組立体16の遠位端42は、図31および35のような側面図で見ると概ね楔形であり、この楔は、第1の伝導部品74の遠位部および発熱体76で形成されている。発熱体76は、第1の伝導部品74の遠位端77に固定された遠位端78を有している。発熱体76の近位端80は、第2の伝導部品72の遠位端82に固定されている。発熱体76は、厚さ408のシート材料で形成されており、厚さ408は、厚さ404と厚さ406との差よりも小さい。たとえば、厚さ408は、好ましくは0.002インチから0.020インチの間、より好ましくは0.003インチから0.015インチの間である。さらに、発熱体76は、好ましくは、その長さに沿って幅412の第1の近位部410から幅416の遠位部414まで先細りしており、この場合、幅416は幅412よりも小さい。さらに、近位端部418および遠位端部420は、好ましくは、図31および35のような側面図で見ると比較的大きな面積を有しており、伝導部品72および74に発熱体76を取り付ける際の助けになる。好ましい方法では、発熱体76ならびに部品72および74は抵抗溶接またはレーザ溶接によって取り付けられる。好ましい態様においてさらに、発熱体76は光化学加工によって形成される。他の態様において、発熱体76は、たとえばレーザ・カッティング、ワイヤ電気放電加工（ワイヤEDM）、またはダイ・カッティングによって形成される。フィラメント76に電力が印加されたとき、発熱体の各部の加熱はこれらの部分の断面積に反比例する。遠位部414は近位部410よりも小さな断面積を有しているため、遠位部414は、作動時に近位部410よりも多くの加熱を受け、したがって、より高い温度に達する。第1の伝導部品74の発熱体76および遠位部77は薄いため、遠位部77はステッチのループの下に容易に滑り込むことができ；それによって、発熱体76の遠位部414は縫合糸に接触して切断する。
【００５３】
発熱体76の温度は、発熱体に供給される電圧、電圧が供給される時間の長さ、および発熱体の抵抗によって決定される。遠位先端組立体16の抵抗は、発熱体76の直径および長さに対する製造公差と、伝導部品72および74への発熱体76の取付けのばらつきによって変動する。ある場合には、抵抗は、作動を繰り返すにつれて、取付け部における抵抗変化によっても変動する。したがって、近位部12内の回路は、電池の電圧および発熱体の抵抗が所定の範囲内で変動するにもかかわらず、発熱体76が所定の温度まで加熱されるように発熱体76に供給される電力を条件付ける。
【００５４】
次に、図37を参照すると、発熱体76に供給される電力を条件付けて制御する回路200は、所定のレベルの電圧を出力するDC-DC電圧変換器204に印加される電圧源202、この好ましい態様において、2つのニッケル−金属水素化物（NiMH）電池を有している。変換器204の出力は、タイマ回路206および電流コントローラ208に供給される。電流コントローラ208は、発熱体76が所定の温度を実現するように発熱体76に電流を供給する。好ましい態様において、電流コントローラ208は、発熱体に電力が供給されたときに発熱体の両端の電圧を検知することによって、発熱体76の抵抗を決定する。電流コントローラ208は、所定のエネルギー値、すなわち、電圧、電流、および時間の積である値に達するまで発熱体76に電力を供給する。発熱体76によって電気エネルギーが熱エネルギーに変換されるため、発熱体の抵抗が変動するにもかかわらず発熱体76の加熱を繰り返すことができる。他の態様において、電流コントローラ208は、発熱体76の抵抗に基づいて、所定量のエネルギーを供給するように発熱体76に供給される電圧を変化させる。抵抗が厳密に調節される発熱体76と共に使用される他の態様において、所定の電圧の電力が発熱体76に所定の時間にわたって供給される。
【００５５】
フィラメント76に通電すると、タイマ206は、所定の時間にわたって2回目の作動を妨げ、発熱体76からの熱を伝導部品72および74内で放散させ、かつ伝導部品74を冷却させ、したがって、その後装置を作動させても、部品74の遠位端77の温度が、患者に不快感を与えたり患者を傷つけたりするレベルまで上昇することはなくなる。
【００５６】
ハンドル12内の電池を再充電する例示的な充電クレードルが図38に示されている。充電クレードル300は、表面304に形成されたポケット302を有しており、ポケット302は、そこにハンドル12の近位端50を受けて位置させ、したがって、ピン306がコネクタ54によって受け入れられてそこに電気的に接続されるように形作られている。電気ケーブル308は外部電源に接続される。従来技術によって、充電クレードル300はハンドル12に電圧を供給し、そこで電池を充電する。第1のインジケータ・ライト310は、充電器300が電源に接続されていることを示すために照明される。第2のインジケータ・ライト312は、ハンドル12をポケット302（図39参照）内に位置させたときに、ハンドル12内の電池の状態を示し、ライト312は、電池が完全に充電されていない第1の状態、および電池が完全に充電されている第2の状態を有している。充電クレードル300は、テーブルの上面などの水平面上に配置しても、穴314内に配置された固定具を使用して壁に取り付けてもよい。他の態様において、クレードル300は、電力を電磁気によってハンドル12に供給し、したがって、ハンドル12のピン306およびコネクタ54は必要とされない。他の態様において、ハンドル12は、再充電できるように充電クレードル300内に配置された取外し可能な電池パックを有する。
【００５７】
ハンドル12、使い捨て遠位先端組立体、および任意の拡大鏡組立体からなる熱縫合糸カッタ10は、充電クレードル300と共に、縫合糸を切断して除去するシステムを形成している。構成部材は、別々に販売しても、複数の遠位組立体16を含む、縫合糸切断に必要なすべての部材を含むキットとして販売してもよい。
【００５８】
本明細書で述べた各刊行物、特許、または特許出願の開示は具体的に参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。
【００５９】
本発明を特定の実施例および好ましい態様に関して、参照により例示した。しかしながら、本発明が、上記の説明に限定されず、添付の特許請求の範囲およびその等価物によって定義されることが意図されることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】本発明の原則に従って構成された縫合糸カッタの分解図である。
【図２】図1の組み立てられた対象の平面図である。
【図３】図2の対象の側面図である。
【図４】図2の対象の遠位軸方向図である。
【図５】図2の対象の透視図である。
【図６】図2の対象の近位軸方向図である。
【図７】図1の遠位先端組立体の平面図である。
【図８】図7の対象の側面図である。
【図９】図7の対象の透視図である。
【図１０】図7の対象の遠位端面図である。
【図１１】図7の対象の遠位部の拡大側面図である。
【図１２】図11の対象の拡大透視図である。
【図１３】図11の対象の平面図である。
【図１４】縫合糸を切断する使用時の、本発明の原則に従って構成された縫合糸カッタの拡大透視図である。
【図１５】図14の対象の拡大透視図である。
【図１６】代替の態様の遠位先端組立体の遠位部の拡大側面図である。
【図１７】代替の態様の遠位先端組立体の遠位部の拡大側面図である。
【図１８】代替の態様の遠位先端組立体の遠位部の拡大平面図である。
【図１９】図18の対象の側面図である。
【図２０】図18の対象の透視図である。
【図２１】代替の態様の遠位先端組立体の遠位部の拡大平面図である。
【図２２】図21の対象の側面図である。
【図２３】図21の対象の透視図である。
【図２４】代替の態様の遠位先端組立体の遠位部の拡大平面図である。
【図２５】図24の対象の側面図である。
【図２６】図24の対象の透視図である。
【図２７】本発明の遠位先端組立体の代替の態様の遠位部の拡大平面図である。
【図２８】図27の対象の側面図である。
【図２９】図27の対象の透視図である。
【図３０】本発明の遠位先端組立体の代替の態様の平面図である。
【図３１】図30の対象の側面図である。
【図３２】図30の対象の透視図である。
【図３３】図30の対象の遠位端図である。
【図３４】図30の対象の遠位部の拡大平面図である。
【図３５】図34の対象の側面図である。
【図３６】図34の対象の透視図である。
【図３７】発熱体に供給される電力を制御する回路のブロックダイヤグラムである。
【図３８】好ましい態様の電源を再充電する充電クレードルの透視図である。
【図３９】使用時の図31の充電クレードルの透視図である。
【符号の説明】
【００６１】
１０：縫合糸カッタ
１２：ハンドル組立体
１４：第2の拡大鏡組立体
１６：遠位先端組立体
２０：遠位端
２２：円筒部
２４：軸方向リブ
２６：遠位リッジ
２８：最遠位面
３０：第1のコネクタ・ソケット
３１：第2のコネクタ・ソケット
３２：取付けリング
３４：隙間
３６：円筒内面
３８：軸方向溝
４０：軸
４２：遠位端
４４：近位端
４６：第1の軸方向コネクタ部品
４８：第2の軸方向コネクタ部品
５０：近位端
５２：最近位面
５４：電気コネクタ
５６：上面
５８：作動ボタン
６０：第1のインジケータ・ランプ
６２：第2のインジケータ・ランプ
６４：照明ランプ
６５：位置決めリンケージ
６６：遠位端ルーペ
７０：本体
７２：第2の伝導部品
７４：第1の伝導部品
７６：発熱体
７７：遠位端
７８：遠位端
８０：近位端
８２：遠位端
８４：近位方向距離
８６：遠位部
８８：第1の楔角
９０：近位位置
９２：第2の楔角
９４：角度
９６：軸
９８：距離
１００：軸
１１０：創傷
１１２：縫合糸
１１４：ステッチ
１１６：ステッチ
１２０：継ぎ目
１２２：頂面
１２４：表面
１２６：円筒半径
１２８：遠位端
１３０：部分
１３２：角度
１４０：表面
１４２：表面
１５０：長穴
１５２：互いに平行な平面
１５４：距離
１５６：表面
２０４：電圧変換器
２０６：タイマ回路
２０８：電流コントローラ
３００：充電クレードル
３０２：ポケット
３０４：表面
３０６：ピン
３０８：電気ケーブル
３１０：第1のインジケータ・ライト
３１２：第2のインジケータ・ライト
３１４：穴
４０２：部分
４０４：厚さ
４０６：厚さ
４０８：厚さ
４１４：遠位部
４１６：幅
４１８：近位端部
４２０：近位端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【外国語明細書】
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