(57)【要約】【課題】安全かつ容易に、短時間で、二つの血管の側壁同士を接合することができる血管接合具および血管接合装置を提供すること。【解決手段】本発明の血管接合具２は、二つの血管の側壁同士を接合するものであって、第１の挟持片２１および第２の挟持片２２を一対としてそれらが周方向に沿って複数対設置されている。各第１の挟持片２１は、当該血管接合具２の中心軸方向に対し初めは寝た姿勢になっており、各第２の挟持片２２は、中心軸方向に対し初めから起立した姿勢になっている。各第１の挟持片２１が中心軸方向に対し起立した姿勢になるように塑性変形させることにより、各第１の挟持片２１と各第２の挟持片２２との間で両血管の側壁に形成された孔の縁部を挟持する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
二つの血管の側壁同士を接合する血管接合具であって、
第１の挟持片および第２の挟持片を一対としてそれらが周方向に沿って複数対設置されており、
前記各第１の挟持片は、当該血管接合具の中心軸方向に対し初めは寝た姿勢になっており、前記各第２の挟持片は、前記中心軸方向に対し初めから起立した姿勢になっており、
前記各第１の挟持片が前記中心軸方向に対し起立した姿勢になるように塑性変形させることにより、前記各第１の挟持片と前記各第２の挟持片との間で前記両血管の側壁に形成された孔の縁部を挟持することを特徴とする血管接合具。
【請求項２】
ビッカース硬度が２００以下の材料で構成されている請求項１に記載の血管接合具。
【請求項３】
前記第１の挟持片および前記第２の挟持片は、線材により形成され、枠状をなしている請求項１または２に記載の血管接合具。
【請求項４】
前記線材の線径が０．５ｍｍ以下である請求項３に記載の血管接合具。
【請求項５】
前記第１の挟持片と前記第２の挟持片とは、ほぼ対称な形状をなしている請求項１ないし４のいずれかに記載の血管接合具。
【請求項６】
前記血管接合具を２次元的に展開した場合、前記血管接合具が内接する帯状の領域の面積に対し、前記血管接合具自体が占める面積の割合が３０％以下である請求項１ないし５のいずれかに記載の血管接合具。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかに記載の血管接合具と、
前記血管接合具を内側から支持する支持部を有し、前記血管接合具を血管内へ挿入する細長い挿入部と、
寝た姿勢の前記第１の挟持片を起立させる起立手段とを備えることを特徴とする血管接合装置。
【請求項８】
前記挿入部は、前記血管接合具の内側に挿通され、軸方向に延びる複数のスリットが側壁に周方向に並んで形成された変形可能部を有する筒状体と、
前記筒状体を軸方向に伸縮させる伸縮機構とを有し、
前記伸縮機構により前記筒状体を軸方向に収縮させることにより、前記変形可能部が外周側に突出するように屈曲変形して前記第１の挟持片を押圧して起立させ、その後、前記伸縮機構により前記筒状体を伸長させて前記変形可能部を平坦な状態に戻し、前記挿入部を前記血管接合具から抜去する請求項８に記載の血管接合装置。
【請求項９】
前記伸縮機構を作動させる操作部が前記挿入部の基端側に設けられている請求項７に記載の血管接合装置。
【請求項１０】
前記挿入部の外径が１〜４０ｍｍである請求項７ないし９のいずれかに記載の血管接合装置。
【請求項１１】
前記挿入部の先端部に、血管を穿刺する刃先を有する請求項７ないし１０のいずれかに記載の血管接合装置。
【請求項１２】
前記挿入部は、前記刃先を収納可能な筒状の収納部を有する請求項１１に記載の血管接合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管接合具および血管接合装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
高齢化社会、食生活の欧米化に伴い、血管疾患患者数は増加傾向にあり、これらの治療法として冠状動脈バイパス手術や人工血管を用いたバイパス手術などが治療法として確立され、多くの患者がその恩恵に授かっている。例えば虚血性心疾患患者に対して内胸動脈と冠状動脈を手術で接合することで治療が施されたり、また、閉塞性動脈硬化症の患者に対して、人工血管を用いた血行再建術により足の切断を回避させる治療法等が広く行われている。また、血液透析患者のブラッドアクセスとして、患者の動脈と静脈を直接接合したり、あるいは人工血管を接合することでシャントを作製することにより、血液透析療法を可能としている。
【０００３】
一般的にはこれら治療における血管接合は、縫合糸を用いて治療が行われている。また、近年、複数のクリップで挟んで接合する技術や縫合糸の断端にスプリングを設けることで縫合糸の結紮を容易にする技術、さらに、生体血管と固定したのち、目的血管に接合することを目的とした器具が提案されている。
【０００４】
縫合糸を用いた従来の縫合手術は、時間を要しかつ困難な仕事であり、外科医の高度な熟練および経験を必要とする。例えば内胸動脈と冠状動脈を接合する場合には、手技に多くの手術時間を要し、また、人工心肺装置を使用して一旦心臓を停止させた状態で縫合糸を用いて血管同士を接合する方法が一般的であることから患者への負担も大きいという課題を有している。また、縫合糸を用いた接合する手術は、手術の出来不出来が治療の結果に大きく影響してくるという課題が残されている。さらに、縫合糸と針を用いた接合は、病的な血管の治療においてしばしば血管の裂けを引き起こす危険性を秘めている。
【０００５】
このような状況のなかで、特に、内胸動脈と冠状動脈を接合する技術は、下記理由から、安全かつ容易に、短時間で接合する手段を提供することに対し高い関心が集まっている。
【０００６】
（１）内胸動脈と冠状動脈を接合する手術の際には、患者を人工心肺バイパス装置上に置く必要があり、心臓を全身循環から隔絶し、かつ一般に冷たい心臓麻酔液の輸液により心臓を通常停止させて、心臓の接合する血管部位を静止しかつ血液のない状態にして治療が行われている。このような循環隔絶および心肺停止は非常に外傷性が大きく、また、心臓が心臓麻酔停止している時間とともに、手術後の合併症の頻度が直接変化することがわかっている。
【０００７】
（２）手術室時間が高コストであるため、外科的処置が長引くと、病院および患者へのバイパス手術コストが非常に増大してしまう。従って、接合に要する時間および全手術時間を短縮することが望まれている。
【０００８】
縫合糸以外の試みとして、ステープルを用いた接合手段が広く手術領域で使用されており、胃腸手術の領域において見られる腸のような中空器官の接合として種々の器具が開発されている。しかしながら、これらの器具は、器具の小型化が困難であり、小さな血管の接合に用いることができないだけでなく、最も致命的なのはこれら器具は、反転接合を意図として設計されていることから腸管の漿膜に近置することを目的に設定された器具とは明確に区別されるべきである。特に、下記理由からこれら器具は血管接合として用いることはできない。
【０００９】
（１）反転血管は、血流に乱れを生じさせる。これにより、血流量が減少しかつ乱れの末梢流側が虚血状態になり、さらには流れの乱れまたは渦により、血栓を剥離させまたは血管を閉塞する血栓症を引き起こす可能性がある。
【００１０】
（２）腸管とは異なり、血管の外面は一体成長しない。
（３）血栓症を引き起こさない永久的血管を確保するには、最内層（内皮）が一体に成長して、連続的で妨げのない全血管の内腔を形成しなければならない。
【００１１】
血管接合を目的とした提案としては、つめを設けることにより、接合の前に、つめと生体血管とを固定し、その後固定した生体血管を別の導管に接続する技術が特表２００２−５２９１４１号公報（特許文献１）において提案されているが、これら先行技術は、管状移植片の端部を導管の側壁に接続することを目的としており、第一のフィンガー、第二のフィンガー、第三のフィンガー、第四のフィンガーから構成されている。特に、管状移植片の端部を固定する目的で管状移植片穿孔ための係合フックが特徴となっている。
【００１２】
この先行技術は、２次元的な面で構成されているのではなく、係合フックを含む、３次元的な立体構造により構成されていることが特徴となっている。３次元的な立体構造、特に係合フックのような構造は、血管の側壁同士を接続することを目的とした場合、血管への物理的な外傷を与える危険性を秘めており、また、血流の乱れを引き起こし、血栓による閉塞や長期的開存性が得られないという欠点を有している。
【００１３】
以上述べたように、安全かつ容易に、短時間でいかなる血管接合にも対応でき、血管への物理的刺激を極力減らし、長期的に良好な開存性が得られる器具の提案には至っていない。
【００１４】
【特許文献１】特表２００２−５２９１４１号公報
【特許文献２】米国特許出願公開第２００２／００９１３９８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明の目的は、安全かつ容易に、短時間で、二つの血管の側壁同士を接合することができる血管接合具および血管接合装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１）  二つの血管の側壁同士を接合する血管接合具であって、
第１の挟持片および第２の挟持片を一対としてそれらが周方向に沿って複数対設置されており、
前記各第１の挟持片は、当該血管接合具の中心軸方向に対し初めは寝た姿勢になっており、前記各第２の挟持片は、前記中心軸方向に対し初めから起立した姿勢になっており、
前記各第１の挟持片が前記中心軸方向に対し起立した姿勢になるように塑性変形させることにより、前記各第１の挟持片と前記各第２の挟持片との間で前記両血管の側壁に形成された孔の縁部を挟持することを特徴とする血管接合具。
【００１７】
（２）  ビッカース硬度が２００以下の材料で構成されている上記（１）に記載の血管接合具。
【００１８】
（３）  前記第１の挟持片および前記第２の挟持片は、線材により形成され、枠状をなしている上記（１）または（２）に記載の血管接合具。
【００１９】
（４）  前記線材の線径が０．５ｍｍ以下である上記（３）に記載の血管接合具。
【００２０】
（５）  前記第１の挟持片と前記第２の挟持片とは、ほぼ対称な形状をなしている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血管接合具。
【００２１】
（６）  前記血管接合具を２次元的に展開した場合、前記血管接合具が内接する帯状の領域の面積に対し、前記血管接合具自体が占める面積の割合が３０％以下である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管接合具。
【００２２】
（７）  上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血管接合具と、
前記血管接合具を内側から支持する支持部を有し、前記血管接合具を血管内へ挿入する細長い挿入部と、
寝た姿勢の前記第１の挟持片を起立させる起立手段とを備えることを特徴とする血管接合装置。
【００２３】
（８）  前記挿入部は、前記血管接合具の内側に挿通され、軸方向に延びる複数のスリットが側壁に周方向に並んで形成された変形可能部を有する筒状体と、
前記筒状体を軸方向に伸縮させる伸縮機構とを有し、
前記伸縮機構により前記筒状体を軸方向に収縮させることにより、前記変形可能部が外周側に突出するように屈曲変形して前記第１の挟持片を押圧して起立させ、その後、前記伸縮機構により前記筒状体を伸長させて前記変形可能部を平坦な状態に戻し、前記挿入部を前記血管接合具から抜去する上記（８）に記載の血管接合装置。
【００２４】
（９）  前記伸縮機構を作動させる操作部が前記挿入部の基端側に設けられている上記（７）に記載の血管接合装置。
【００２５】
（１０）  前記挿入部の外径が１〜４０ｍｍである上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の血管接合装置。
【００２６】
（１１）  前記挿入部の先端部に、血管を穿刺する刃先を有する上記（７）ないし（１０）のいずれかに記載の血管接合装置。
【００２７】
（１２）  前記挿入部は、前記刃先を収納可能な筒状の収納部を有する上記（１１）に記載の血管接合装置。
【発明の効果】
【００２８】
本発明によれば、第２の挟持片が初めから起立した姿勢になっているので、血管接合具を血管の穿刺孔に容易に位置合わせすることができる。また、血管接合具が誤って穿刺孔を通り過ぎてしまうことも防止できるので、血管壁に物理的傷害を与えるおそれもない。
【００２９】
また、第１の挟持片を塑性変形させることによって血管壁を挟持するので、接合の際の位置合わせや確実性に優れ、血管への外傷の危険性がなく、また、血流の乱れ、血栓による閉塞などの危険性を軽減することができる。
【００３０】
このようなことから、容易かつ短時間で血管を接合することができ、また、安全性も極めて高い。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
以下、本発明の血管接合具および血管接合装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３２】
図１、図２および図３は、それぞれ、本発明の血管接合具の実施形態を示す斜視図、正面図および側面図である。
【００３３】
これらの図に示す本発明の血管接合具２は、二つの血管の側壁同士を挟持して接合することにより、吻合を形成するものである。なお、血管接合具２は、生体の血管、人工血管のいずれにも適用することができる。
【００３４】
図１および図２に示すように、この血管接合具２には、第１の挟持片２１および第２の挟持片２２を一対として、それらが周方向に沿って（環状に）複数対（図示の構成では、６対）設置されている。
【００３５】
第１の挟持片２１および第２の挟持片２２の個数は、それらの形状や適用する血管径によってもその好ましい個数は異なるが、通常、４対〜３０対であるのが好ましく、６対〜１２対であるのがより好ましい。
【００３６】
本実施形態では、これらの第１の挟持片２１および第２の挟持片２２は、ほぼ円形に（円周方向に沿って）配置されているが、楕円形（長円形）に配置してもよい。
【００３７】
図３に示すように、第１の挟持片２１は、血管接合具２の中心軸Ａｘ方向に対し初めは寝た姿勢になっている。これに対し、第２の挟持片２２は、中心軸Ａｘ方向に対し初めから起立した姿勢になっている。
【００３８】
使用時には、第１の挟持片２１が中心軸Ａｘ方向に対し起立した姿勢になるように血管接合具２を塑性変形させることにより、第１の挟持片２１と第２の挟持片２２との間で二つの血管の側壁を挟持することができる。
【００３９】
本発明の血管接合具２は、バネ性質や超弾性質を利用することなく、塑性変形によって血管壁を挟持することを特徴としている。これにより、接続の際の位置合わせや確実性に優れるという特徴を有する。
【００４０】
また、図３から分かるように、血管接合具２は、二次元的な面で構成されていることから、血管への外傷の危険性がなく、また、血流の乱れ、血栓による閉塞などの危険性を軽減することができる。
【００４１】
第１の挟持片２１と第２の挟持片２２とは、ほぼ対称な形状（互いに重なり合う形状）をなしている。これにより、血管接合完了後、第１の挟持片２１と第２の挟持片２２とが血管壁を介して正確に重なり合うので、血管壁をより確実に挟持することができる。
【００４２】
第１の挟持片２１および第２の挟持片２２は、線材を湾曲加工、またはパイプ材を切削加工して形成され、枠状をなしている。第１の挟持片２１および第２の挟持片２２を構成する線材の線径は、特に限定されないが、０．５ｍｍ以下であるのが好ましく、０．０５〜０．３ｍｍであるのがより好ましい。
【００４３】
図２に示すように、本実施形態では、第１の挟持片２１および第２の挟持片２２は、湾曲方向が交互に変化するように連続する複数の円弧で構成された、ひょうたん形（あるいは重ね餅形または雲形）の形状をなしている。これにより、第１の挟持片２１および第２の挟持片２２が血管壁へ与える物理的負荷やストレスをより軽減することができる。
【００４４】
図１および図３に示すように、第１の挟持片２１の根元部と第２の挟持片２２の根元部とは、中心軸Ａｘ方向に平行な線状（棒状）の連結部２３を介して連結されている。連結部２３は、血管壁の挟み代として機能する。連結部２３は、図示のように周方向に沿って間欠的に設けられたものに限らず、周方向に沿って連続した形状、すなわち筒状に形成されたものでもよい。
【００４５】
このような血管接合具２では、血管接合完了後に血管内腔面積に対して血管接合具２が占める面積が小さい方が、血栓形成を引き起こす危険性を低減できるという面で好ましい。この観点から、血管接合具２は、次のような条件を満足する形状であるのが好ましい。
【００４６】
図１２に示すように、血管接合具２を２次元的に（平面に）展開した場合、血管接合具２が内接する帯状（あるいは長方形または平行四辺形）の領域（図１２中の二点鎖線で囲まれる領域）の面積に対し、血管接合具２自体が占める面積（図１２中のハッチングを入れた領域の面積）の割合が３０％以下であるのが好ましく、３〜２０％であるのがより好ましい。これにより、血管接合完了後、血管内腔面積に対して血管接合具２の占める面積を小さくすることができるので、血栓形成を引き起こす危険性を低減でき、安全、確実かつ長期的に吻合部を開存することができる。
【００４７】
なお、図１２中のハッチングは、血管接合具２自体が占める領域を分かり易く示すために入れたものであり、断面を示すものではない。
【００４８】
血管接合具２の構成材料としては、第１の挟持片２１を起立させたとき塑性変形して第１の挟持片２１の起立状態が保持されるような材料が用いられ、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金、純チタンもしくはチタン合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金、コバルトベース合金、マグネシウム等が好ましく用いられる。ステンレス鋼としては、最も耐腐食性のあるＳＵＳ３１６Ｌが特に好適である。
【００４９】
また、血管接合具２は、焼きなましを施されたものであるのが好ましい。焼きなましを行うことにより、血管接合具２の柔軟性、変形追従性および可塑性が向上し、屈曲した血管内での留置性がより良好となる。また、焼きなましを行わない場合に比べて、血管接合具２を拡張した後の拡張前形状に復元しようとする力、特に、屈曲した血管部位で拡張したときに発現する直線状に復帰しようとする力が減少し、屈曲した血管内壁に与える物理的な刺激が減少し、肥厚や穿孔などの要因を減少させることができる。さらに、屈曲変形に方向性が生ぜず、いかなる方向への屈曲が容易となり、血管の動きに伴い、血管に与えるストレスをさらに軽減することができる。
【００５０】
また、血管接合具２の構成材料は、比較的柔軟なものであるのが好ましく、具体的には、ビッカース硬度が２００以下の材料であるのが好ましい。これにより、血管接合後も、曲がった血管等、血管の湾曲に追従して容易に湾曲（変形）するとともに、その湾曲（変形）した形状を血管接合具２自体が維持するため、血管への負担が軽減される。その結果、血管接合具２と柔軟な血管との物理的性質のミスマッチに伴う合併症の軽減や長期開存性へ寄与することができる。また、柔軟な性質であることから、血管の縮径に伴う刺激を軽減することができる。
なお、上記ビッカース硬度は、ＪＩＳ  Ｚ  ２２４４に基づいて測定することができる。
【００５１】
図４は、本発明の血管接合装置の実施形態を示す斜視図、図５は、図４に示す血管接合装置の先端部の縦断面図、図６は、図５に示す血管接合装置における筒状体の変形可能部を示す斜視図である。以下の記載では、図５中の左側を「先端」、右側を「基端」として説明する。
【００５２】
図４に示すように、血管接合装置１は、前述した血管接合具２と、この血管接合具２を先端部に支持する細長い挿入部３と、挿入部３の基端側に設置された操作部４とを有している。
【００５３】
挿入部３の先端部は、血管接合具２の内側に挿入されており、血管接合具２を内側から支持する支持部として機能する。挿入部３の外径は、血管接合具２の内径とほぼ同じとされるが、例えば１〜４０ｍｍ程度、より好ましくは、１〜１０ｍｍ程度とされる。
血管接合具２は、この挿入部３の先端部に支持された状態で、血管内へ挿入される。
【００５４】
挿入部３は、剛性を有するもの（可撓性のないもの）、可撓性（柔軟性）を有するもの、のいずれでもよい。
【００５５】
また、挿入部３の構成材料は、合成高分子材料、金属材料のいずれでもよく、合成高分子材料としては、例えばポリウレタン、シリコン系樹脂、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはこれらの共重合体、ポリエステル系エラストマー、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、テフロン（ＰＴＦＥ）（「テフロン」は登録商標）などの各種フッ素樹脂、その他ゴム材料などが例としてあげられる。また、金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、Ｎｉ−Ｔｉ合金など各種合金等が挙げられる。
【００５６】
また、挿入部３は、軸方向に沿って外径が変化するテーパ状の部分を有していてもよい。また、挿入部３の形状は、図示のような直線形状に限らず、弓形状、Ｕ字形状、Ｓ字形状などいずれの形状とすることも可能である。
【００５７】
挿入部３の全長は、特に限定されないが、通常、１０〜６００ｍｍ程度であるのが好ましく、５０〜２００ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５８】
図示の構成では、挿入部３の先端部には、血管を穿刺する刃先（針先）７１が設けられている。なお、本発明では、挿入部３に刃先７１を設けなくてもよく、別個の穿刺具により血管壁を穿刺し、その穿刺孔に挿通したガイドワイヤーに沿わせて挿入部３を挿入するようにしてもよい。
【００５９】
操作部４は、挿入部３の基端部に固定された円筒状の把持部４１と、把持部４１に対し軸方向に移動可能に設置された指掛け部４２と、把持部４１の基端部に設置された丸みを帯びた指当て部４３とを有している。
【００６０】
指当て部４３に親指を当て、指掛け部４２に人差し指および中指を掛けて、指掛け部４２を基端側へ引くことができる。後述するように、指掛け部４２は２段階に引けるようになっており、１段引くと刃先７１を収納することができ、さらに１段引くと血管接合具２の第１の挟持片２１を起立させることができる。
【００６１】
図５に示すように、挿入部３は、外管５と、外管５内に挿入された内管６と、外管５および内管６の間に設置された筒状体７とを有している。
【００６２】
外管５の基端部は、把持部４１に固定されている。外管５の先端部付近の支持部５１の外側には、血管接合具２が装着されている。支持部５１の外径は、血管接合具２の内径とほぼ同じになっている。
【００６３】
外管５の先端部は、刃先７１を収納可能な収納部５３を構成している。
【００６４】
支持部５１の基端部外周には、フランジ（係止部）５２が形成されている。血管接合具２の基端内周部がフランジ５２に当接することにより、血管接合具２が外管５に対し位置決めされている。
【００６５】
内管６の基端部は、把持部４１の内部で指掛け部４２に連結されている。これにより、内管６は、指掛け部４２の操作により、外管５に対し軸方向に移動可能になっている。
【００６６】
筒状体７は、外管５および内管６の先端側の部分の間にほぼ隙間なく挿入されている。すなわち、筒状体７の外径および内径は、外管５の内径および内管６の外径とそれぞれほぼ等しくなっている。
【００６７】
筒状体７と内管６とは、それらの先端部同士の接合部１０において固着されている。これにより、筒状体７は、内管６が軸方向に移動するのに伴って、外管５内を摺動する。接合部１０の固着方法は、特に限定されず、例えば、溶接、ろう接、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着剤による接着などの方法が挙げられる。
【００６８】
筒状体７の先端には、軸方向に対し傾斜した刃先（刃面）７１が形成されている。指掛け部４２を基端方向に引いていない状態では、刃先７１は、外管５（収納部５３）の先端から突出している。
【００６９】
図６に示すように、筒状体７は、軸方向に延びる複数のスリット（細長い側孔）７２１が側壁に周方向に全周に渡り並んで形成された変形可能部７２をその軸方向の途中に有している。すなわち、変形可能部７２は、各スリット７２１間に形成される複数の棒状部７２２が周方向に沿って間欠的に存在する構造になっている。
【００７０】
図５に示すように、変形可能部７２は、血管接合具２の第１の挟持片２１の付近に位置している。また、外管５の、変形可能部７２の外側に位置する部分には、スリット７２１と同数、逆位相のスリット（細長い側孔）５４が形成されている。すなわち、スリット５４は、各棒状部７２２の位置にそれぞれ形成されている。
【００７１】
筒状体７を軸方向に圧縮すると、この変形可能部７２（各棒状部７２２）は、山形に屈曲変形し、スリット５４を通って、外周側（径方向外方）に突出する。変形可能部７２は、この変形によって、寝た姿勢の第１の挟持片２１を押圧して起立させる起立手段として機能する。
【００７２】
筒状体７の基端側の部分の外管５には、内周側に突出する突起（ストッパ）５５が形成されている。
【００７３】
指掛け部４２が引かれて内管６が基端方向に移動し、これに伴って筒状体７が基端方向に移動したとき、筒状体７の基端が突起５５に当接することにより、筒状体７の基端方向への移動範囲が制限される。
【００７４】
また、筒状体７の基端が突起５５に当接した後さらに内管６が基端方向に移動すると、筒状体７を軸方向に圧縮することができ、内管６を先端方向に移動させると筒状体７を元の状態に伸長させることができる。すなわち、外管５および内管６は、筒状体７を軸方向に伸縮させる伸縮機構としても機能する。
【００７５】
図７ないし図１１は、それぞれ、本発明の血管接合装置の使用方法を順を追って説明するための図である。以下、これらの図に基づいて、血管接合具２の使用方法の一例について説明する。
【００７６】
［１］  接合するバイパス血管１００および被バイパス血管２００を露出、剥離し、被バイパス血管２００はその両端を血管鉗子でクリッピングし、バイパス血管１００は一端を結紮し、他端を血管鉗子でクリッピングする。その後、バイパス血管１００の結紮部とクリッピング部の間の結紮部側よりの位置でバイパス血管１００を切断する。
【００７７】
［２］  切断したバイパス血管１００の端部より挿入部３を挿入した後、刃先７１をバイパス血管１００の内腔から血管外側に向けて穿刺する。次いで、バイパス血管１００の外側に突出した刃先７１を被バイパス血管２００の側壁に穿刺し、挿入部３の先端部を被バイパス血管２００内に挿入する。このとき、刃先７１は、できるだけ、被バイパス血管２００と並行になるように前進させ、被バイパス血管２００を貫通しないように注意する。以上により、図７に示す状態となる。
【００７８】
［３］  図７に示す状態としたら、指掛け部４２を引くと、内管６に伴って、筒状体７は、その基端が突起５５に当接するまで基端方向に移動する。これにより、刃先７１が基端方向に退避して収納部５３内に収納される。
【００７９】
［４］  次いで、挿入部３を両血管内に進めていくと、血管接合具２の第２の挟持片２２がバイパス血管１００の穿刺部に引っ掛かり、手応えが感じられるので、ここで挿入を停止する。これにより、図８に示す状態となり、第１の挟持片２１は、被バイパス血管２００内に挿入され、第２の挟持片２２は、バイパス血管１００内にとどまる。
【００８０】
このように、第２の挟持片２２が初めから起立した姿勢になっていることにより、血管接合具２をバイパス血管１００および被バイパス血管２００の穿刺部に容易に位置合わせすることができ、また、誤って穿刺部を通り過ぎてしまうことも防止できるので、血管壁に物理的傷害を与えるおそれもない。よって、安全に、かつ短時間で効率良く両血管を接合することができる。
【００８１】
また、本実施形態では、前記［３］で刃先７１を収納部５３内に収納しているので、挿入部３を進めるとき、刃先７１で被バイパス血管２００内部を傷つけることがなく、極めて安全性が高い。
【００８２】
［５］  図８に示す状態から、指掛け部４２をさらに引いていくと、筒状体７が接合部１０と突起５５とによって両端から圧縮されることにより、図９に示すように、変形可能部７２が山形に屈曲してスリット５４を介して外周側に突出する。すると、寝た姿勢であった第１の挟持片２１は、変形可能部７２により押圧されて、起立していく。
【００８３】
［６］  図１０に示すように、指掛け部４２を引ききると、変形可能部７２がフランジ状を呈するとともに、第１の挟持片２１が完全に起立し、その起立状態は前述したように塑性変形により維持される。これにより、バイパス血管１００および被バイパス血管２００の側壁（血管壁）に形成された穿刺孔の縁部が重ねて第１の挟持片２１および第２の挟持片２２の間に挟持され、両血管の接合が達成される。
【００８４】
［７］  両血管を接合した後、指掛け部４２を先端方向に押し戻すと、内管６が先端方向に移動することにより、筒状体７を元の状態に伸長させて変形可能部７２を平坦な状態に戻した後、挿入部３を血管接合具２から抜去する。これにより、図１１に示す状態が得られる。その後、バイパス血管１００の端部を結紮し、血管鉗子を外し血流を再開させる。これにより、血管接合手技が終了する。
【００８５】
以上、本発明の血管接合具および血管接合装置を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管接合具および血管接合装置を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】本発明の血管接合具の実施形態を示す斜視図である。
【図２】本発明の血管接合具の実施形態を示す正面図である。
【図３】本発明の血管接合具の実施形態を示す側面図である。
【図４】本発明の血管接合装置の実施形態を示す斜視図である。
【図５】図４に示す血管接合装置の先端部の縦断面図である。
【図６】図５に示す血管接合装置における筒状体の変形可能部を示す斜視図である。
【図７】本発明の血管接合装置の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図８】本発明の血管接合装置の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図９】本発明の血管接合装置の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図１０】本発明の血管接合装置の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図１１】本発明の血管接合装置の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図１２】図１ないし図３に示す血管接合具を２次元的に展開した形状を示す図である。
【符号の説明】
【００８７】
１            血管接合装置
２            血管接合具
２１          第１の挟持片
２２          第２の挟持片
２３          連結部
３            挿入部
４            操作部
４１          把持部
４２          指掛け部
４３          指当て部
５            外管
５１          支持部
５２          フランジ
５３          収納部
５４          スリット
５５          突起
６            内管
７            筒状体
７１          刃先
７２          変形可能部
７２１        スリット
７２２        棒状部
１０          接合部
１００        バイパス血管
２００        被バイパス血管
Ａｘ          中心軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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