(57)【要約】    【課題】  毛細血管現象及び吸着性と大きさの差により分離するフィルタにおいて、比重差を利用してより速やかか精度よく分離することを可能とする体液分離フィルタ装置を提供する。    【解決手段】  体液が付着されると、毛細管現象により吸引し、内部で血清もしくは血漿などの液状成分を、血球などの固形成分に対して比重差により分離することを可能とする体液分離ストリップを用いた体液分離フィルタ装置であって、体液分離フィルタストリップ６が保持されているフィルタホルダー３と、体液が滴下されかつ収納される収納凹部を有する体液採取プレート２とを備え、フィルタホルダー３に保持された体液分離フィルタストリップ６の端部６ａを下端として、該端部を体液採取プレート２の収納凹部２ｄに収納されている体液に浸漬されることが可能とされている体液分離フィルタ装置１。【選択図】      図１
2006170726.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液が付着されると、体液を吸引し、内部で体液中の液状成分を拡散させる体液分離フィルタストリップを用いた体液分離フィルタ装置であって、
前記体液分離フィルタストリップが保持されているフィルタホルダーと、
検査対象である体液が滴下されかつ収納されるように上方に開いた体液収納凹部を有する体液採取プレートとを備え、前記フィルタホルダーに保持された体液分離フィルタストリップの一端を下端として、該一端を前記体液採取プレートの体液収納凹部内に収納されている体液に浸漬することが可能とされている、体液分離フィルタ装置。
【請求項２】
前記体液分離フィルタストリップの一端を前記体液収納凹部内の体液に接触し得る状態となるように、前記フィルタホルダーを前記体液採取プレートに連結している連結構造をさらに備える、請求項１に記載の体液分離フィルタ装置。
【請求項３】
前記連結構造が、前記フィルタホルダーの一端もしくはその近傍を中心として、前記フィルタホルダーが前記体液採取プレートに対して回転可能に連結されている構造を有し、前記フィルタホルダーに保持された前記体液分離フィルタストリップの前記一端が前記体液収納凹部内の体液に接触され得るように、前記フィルタホルダーが立設され得る、請求項１に記載の体液分離フィルタ装置。
【請求項４】
前記連結構造が、前記体液採取プレートの上面に設けられた少なくとも１つの連結穴もしくは連結突起と、前記フィルタホルダーに設けられており、前記連結穴もしくは連結突起に嵌合される連結突起もしくは連結穴である、請求項２に記載の体液分離フィルタ装置。
【請求項５】
前記体液採取プレートの側面に、前記フィルタホルダーに設けられた前記連結突起もしくは連結穴に嵌合する収納用連結穴もしくは連結突起が形成されている、請求項２に記載の体液分離フィルタ装置。
【請求項６】
前記フィルタホルダーと、前記体液採取プレートとが別部材として用意されており、かつ前記フィルタホルダー及び体液採取プレートを収納するケース部材をさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の体液分離フィルタ装置。
【請求項７】
前記体液として血液が付着され、血清もしくは血漿が分離される血液分離フィルタ装置である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の体液分離フィルタ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血液から血清もしくは血漿を分離する場合のように、体液から液状成分を分離するのに用いられる体液分離フィルタ装置に関し、より詳細には、濾紙などのストリップ状の体液分離フィルタストリップを用いた体液分離フィルタ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床検査等においては、血液を検体として検査する場合、血液から血清または血漿が分離されている。この血清または血漿を血液から分離するに際しては、血球成分と、血清または血漿との比重差を利用する方法が多用されている。すなわち、採取された血液が収容された管状容器を遠心分離装置にセットし、遠心分離により血清もしくは血漿を血球成分と分離する方法が広く用いられている。
【０００３】
しかしながら、遠心分離装置を必要とし、作業が比較的大がかりにならざるを得ない。
【０００４】
そこで、近年、人の指等から採取した少量の血液を濾紙に染み込ませ、濾紙から血液を溶出し、測定する方法が試みられている。しかしながら、濾紙から溶出された全血を用いているため、血球成分の影響を受ける被測定物質の測定には用いることができなかった。
【０００５】
他方、下記の特許文献１には、このような問題を解決するものとして、少量の血液から血清を分離し得る血清分離シートが開示されている。ここでは、グラスファイバーの繊維や合成分子の繊維からなる構造体を用いて構成されている濾紙状の血清分離シートが用いられている。また、下記の特許文献２，３にも同様の血清分離シートが開示されている。すなわち、濾紙などと同様に構成されており、血液が滴下されると、血清分離シートにおいて血液が展開し、血球と、血清もしくは血漿との吸着性及び大きさの差による移動速度差により、血清もしくは血漿を分離することが可能とされている。
【０００６】
特許文献１〜３に記載の血清分離シートあるいは血清もしくは血漿分離シートを用いた場合、遠心分離装置を用いることなく、少量の血液から血清または血漿を得ることができる。
【特許文献１】特開２００１−２２１７９４号公報
【特許文献２】特開２００４−１４４６３６号公報
【特許文献３】特開平１０−１３２８００号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１〜３に記載のような血清分離シートや血清または血漿分離シートを用いる場合、水平方向に延びるように配置されたシートの上方からシートの上面に血液が滴下されていた。他方、この種のシートは、相対的に表面層が緻密であり、内部の方が空隙が多い構造を有する。また、シート表面にはコーティング層が設けられていたり、異なる材料からなる表面層がラミネートされている。
【０００８】
従って、シート上面に血液を滴下した場合、表面層もしくはコーティング層を血液が通過するのに時間を要しがちであった。すなわち、上記血清もしくは血漿分離シートでは、内部の空隙が多い部分において、血清もしくは血漿が効果的に分離されるが、上記のように表面層もしくはコーティング層を通過するのに比較的時間を要するため、血清もしくは血漿の分離を短時間で行うことは困難であった。
【０００９】
また、滴下した地点からその周囲の全方向に血液が拡散もしくは凝集する。従って、少量の血液から血清もしくは血漿を分離するに際し、滴下地点の周囲の全方向に血清もしくは血漿が分散するため、拡散してきた血清もしくは血漿を効率良く利用することが困難であった。
【００１０】
さらに、上記血清もしくは血漿分離シートに血液を滴下させる方法では、滴下させる血液の量が多過ぎると、シートにおける濾過容量を超え、血清もしくは血漿を確実に分離することができないことがあった。また、人の指先などから直接血液を滴下させた場合、その血液量は不明である。従って、採取すべき血清や血漿の量が著しく不足することがあった。従って、血清や血漿を十分な量を採取するには、滴下される血液量を事前にシリンジやピペットを用いて定量しておく必要があった。
【００１１】
まず、従来、血液から血清もしくは血漿を分離するだけでなく、血液を含む様々な体液から液状成分を分離するのに同様の分離シートが用いられていたが、同様の問題があった。
【００１２】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、体液中の液状成分を分離するのに用いられる体液分離フィルタスリップを用いた体液分離フィルタ装置であって、体液から液状成分を比較的短時間で簡便にかつ効率良く分離することができ、しかも供給する体液量を予め定量することなく、十分な量の液状成分を確実に採取することを可能とする体液分離フィルタ装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、体液が付着されると、体液を吸引し、内部で体液中の液状成分を拡散させる体液分離フィルタストリップを用いた体液分離フィルタ装置であって、前記体液分離フィルタストリップが保持されているフィルタホルダーと、検査対象である体液が滴下されかつ収納されるように上方に開いた体液収納凹部を有する体液採取プレートとを備え、前記フィルタホルダーに保持された体液分離フィルタストリップの一端を下端として、該一端を前記体液採取プレートの体液収納凹部内に収納されている体液に浸漬することが可能とされていることを特徴とする。
【００１４】
本発明に係る体液分離フィルタ装置のある特定の局面では、前記体液分離フィルタストリップの一端を前記体液収納凹部内の体液に接触し得る状態となるように、前記フィルタホルダーを前記体液採取プレートに連結している連結構造がさらに備えられている。
【００１５】
本発明に係る体液分離フィルタ装置の他の特定の局面では、前記連結構造が、前記フィルタホルダーの一端もしくはその近傍を中心として、前記フィルタホルダーが前記体液採取プレートに対して回転可能に連結されている構造を有し、前記フィルタホルダーに保持された前記体液分離フィルタストリップの前記一端が前記体液収納凹部内の体液に接触され得るように、前記フィルタホルダーが立設され得る。
【００１６】
本発明に係る体液分離フィルタ装置のさらに他の特定の局面では、前記連結構造が、前記体液採取プレートの上面に設けられた少なくとも１つの連結穴もしくは連結突起と、前記フィルタホルダーに設けられており、前記連結穴もしくは連結突起に嵌合される連結突起もしくは連結穴である。
【００１７】
本発明に係る体液分離フィルタ装置のさらに別の特定の局面では、前記体液採取プレートの側面に、前記フィルタホルダーに設けられた前記連結突起もしくは連結穴に嵌合する収納用連結穴もしくは連結突起が形成されている。
【００１８】
本発明に係る体液分離フィルタ装置のさらに他の特定の局面では、前記フィルタホルダーと、前記体液採取プレートとが別部材として用意されており、かつ前記フィルタホルダー及び体液採取プレートを収納するケース部材がさらに備えられている。
【００１９】
本発明に係る体液分離装置のさらに限定的なある局面では、体液として血液が用いられ、従って、血液から液状成分としての血清もしくは血漿を分離する血液分離フィルタ装置が構成される。
【発明の効果】
【００２０】
本発明に係る体液分離フィルタ装置では、体液が付着されると、体液中の液状成分を吸引する体液分離フィルタストリップがフィルタホルダーに保持されており、体液採取プレートには、検査対象である体液が滴下されかつ収納される上方に開いた体液収納凹部が設けられている。そして、上記フィルタホルダーに保持された体液分離フィルタストリップの一端が下端として、体液採取プレートの体液収納凹部内に収納されている体液に浸漬され得る。
【００２１】
従って、上記体液採取プレートの体液収納凹部内に収納された体液に、上記体液分離フィルタストリップの一端が下端として浸漬されるため、該体液分離フィルタストリップの一端から体液中の液状成分が速やかに吸引される。通常、この種の体液分離フィルタストリップは、表面が相対的に均一であり、内部が相対的に空隙の多い空洞を有する。また、この種の体液分離フィルタストリップの製造に際しては、長尺状の体液分離フィルタストリップ材料を用意した後、切断することにより、個々の体液分離フィルタストリップが得られている。従って、該体液分離フィルタストリップの一端では、端面において表面層だけでなく、内部の相対的に空隙の多い構造部分が露出されているため、液状成分が効率良くかつ速やかに吸引されている。
【００２２】
しかも、従来の血清分離シートでは、上方から体液がシートに滴下され、滴下地点の周囲の全方向に体液が拡散するため、液状成分を効率良く利用することができなかった。これに対して、本発明の体液分離フィルタ装置では、体液分離フィルタストリップの一端から液状成分が他端側に向って吸引され、移動していく。従って、比較的少量の体液を用意した場合であっても、液状成分を効率良く採取することができる。よって、少量の体液を用意した場合であっても、採取すべき液状成分の量が不足し難い。
【００２３】
また、従来の血清分離シートでは濾過容量を超える体液が滴下された場合には、液状成分を確実に分離することができなかった。これに対して、本発明の体液分離フィルタ装置では、体液分離フィルタストリップの一端側から体液が吸引され、内部で液状成分が拡散していくため、目視により拡散の状態を把握しつつ液状成分を採取することができる。従って、体液採取プレートの体液収納凹部に採取されている体液量の多少にかかわらず、確実に液状成分を採取することができる。よって、予めシリンジやピペットを用いて、提供される体液量を定量する作業を省略することができる。
【００２４】
体液分離フィルタストリップの一端が、体液収納凹部内の体液に接触し得る状態となるように、フィルタホルダーが体液収納プレートに連結している連結構造がさらに備えられている場合には、フィルタホルダーが体液収納プレートに連結され、一体化されている体液分離フィルタ装置を提供することができる。従って、携帯が容易であり、かつ部品の紛失が生じ難い体液分離フィルタ装置を提供するとことができる。
【００２５】
上記連結構造が、フィルタホルダーの一端もしくはその近傍を中心としてフィルタホルダーが体液採取プレートに対して回転可能に連結されている構造を有し、フィルタホルダーに保持された体液分離フィルタストリップの一端が、体液収納凹部内の体液に接触され
るようにフィルタホルダーが立設される場合には、一体化されている体液分離フィルタ装置において、フィルタホルダーを体液採取プレートに対して立設させるように回転させ、その状態でフィルタホルダーに保持されている体液分離フィルタストリップの一端を収納凹部内の体液に接触させればよい。従って、一体型の体液分離フィルタ装置において、簡便な操作で、体液分離フィルタストリップの一端を体液収納凹部内の体液に確実にかつ速やかに接触させることができる。
【００２６】
連結構造は、体液採取プレートの上面に設けられた少なくとも１つの連結穴もしくは連結突起と、フィルタホルダーに設けられており、上記連結穴もしくは連結突起に勘合される連結突起もしくは連結穴である場合には、フィルタホルダーの上記連結突起もしくは連結穴を、体液採取プレートの上面の連結穴もしくは連結突起に勘合することにより、フィルタホルダーを体液採取プレートに連結することができ、しかもその状態において、フィルタホルダーに保持されている体液分離フィルタストリップの一端を下端とし、該下端を体液採取プレートの体液収納凹部内の体液に確実に接触させることができる。
【００２７】
体液採取プレートの側面に、フィルタホルダーに設けられた上記連結突起もしくは連結穴に勘合する収納用連結穴もしくは収納用連結突起が形成されている場合には、初期状態では、該収納用連結穴もしくは連結用突起に、フィルタホルダーの連結突起もしくは連結穴を勘合させることにより、体液収納プレートをフィルタホルダーと一体化することができる。そして、使用に際しては、上記勘合状態を解き、フィルタホルダーの連結突起もしくは連結穴を、収納プレートの上面に設けられた前述の連結穴もしくは連結突起に勘合させればよい。従って、保管及び携帯に適した構造の体液分離フィルタ装置を提供することができる。
【００２８】
上記フィルタホルダーと、上記体液採取プレートとが別部材として用意されており、かつ上記フィルタホルダー及び体液採取プレートを収納するケース部材とをさらに備える場合には、本発明の体液分離フィルタ装置を、上記ケース部材にフィルタホルダー及び体液収納プレートが収納され、従って保管を容易とすることができるとともに、フィルタホルダーや体液収納プレートの紛失のおそれを少なくすることが可能となる。
【００２９】
また、本発明において、体液として、血液が採取され、血液から血清もしくは血漿を毛液状成分として分離する用途に用いた場合には、本発明に従って血液分離フィルタ装置が提供される。よって、速やかかつ簡便に少量の血液から血清もしくは血漿を分離することが可能となる。
【００３０】
また、本発明に係る体液分離フィルタ装置では、上記体液分離フィルタストリップにおいて、体液中の成分を比重差を利用して拡散により展開することができるため、該体液分離フィルタストリップは、クロマトグラフストリップであってもよく、その場合には、本発明に従って、体液中の成分をクロマトグラフィー法により検出することが可能となる。そして、上記クロマトグラフィー法により体液中の成分を検出する場合、イムノクロマトグラフィー法により検出を可能とするために、抗原もしくは抗体を体液分離フィルタストリップに固定化しておいてもよい。その場合には、イムノクロマトグラフィー法により体液中の物質を検出することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００３２】
図１（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１の実施形態に係る血液分離フィルタ装置の斜視図及び血液を排出する工程を示す斜視図である。
【００３３】
本実施形態の血液分離フィルタ装置は、体液としての血液を検体とする血液分離フィルタ装置１である。血液分離フィルタ装置１は、血液採取プレート２と、フィルタホルダー３とを有する。血液採取プレート２は、合成樹脂または金属などの保形性を有する材料で構成されている。本実施形態では、血液採取プレート２は、合成樹脂により構成されている。
【００３４】
血液採取プレート２は、本実施形態では、細長い板状部材により構成されている。血液採取プレートの一端２ａの外周縁は平面視した場合に、略半円形の外周縁を有する。一端２ａ近傍部分は相対的に厚みが厚くされている。この厚肉部において、上面に血液収納凹部２ｂが形成されている。また、厚肉部は、段差２ｃを介して薄肉部２ｄに連ねられている。薄肉部２ｄは、血液採取プレート２の一端２ａとは反対側の端部２ｅに至るように設けられている。
【００３５】
上記薄肉部２ｄは、その平面形状が矩形とされている。
【００３６】
血液収納凹部２ｂは、図１（ｂ）に示すように、血液を採取し、収納する部分を構成している。従って、血液収納凹部２ｂの容量は、採取される血液量よりも十分な大きさとされている。もっとも、本実施形態では、後述するように、少量の血液を用いて血清もしくは血漿を採取することができるので、血液収納凹部２ｂはさほど大きな容量を有するように構成する必要はない。
【００３７】
他方、なお、本実施形態では、上記血液収納凹部２ｂが設けられている部分の外周縁が平面視した場合略半円状の形状を有するように構成されていたが、本発明において、血液採取プレートの平面形状は特に図示の形状に限定されるものではない。
【００３８】
また、段差２ｃを介して薄肉部２ｄが厚肉部に連ねられていたが、このような段差２ｃが設けられずともよい。
【００３９】
他方、フィルタホルダー３は、略矩形板状の形状のホルダープレート４を有する。もっとも、ホルダープレート４の形状についても特に限定されるものではない。ホルダープレート４は、合成樹脂または金属などの保形性を有する材料で構成され得る。本実施形態では、ホルダープレート４は、合成樹脂により構成されている。
【００４０】
ホルダープレート４の一端側には、幅方向両側に連結片４ａ，４ｂが設けられている。連結片４ａ，４ｂ間の距離は、血液採取プレート２の幅方向寸法と同等もしくは該幅方向寸法よりも大きくされている。そして、連結片４ａ，４ｂが、ピン５により、血液採取プレート２の厚肉部の側面に回動自在に連結されている。なお、ピン５に代えて、ボルトや血液採取プレート２に一体に設けられた凸部を採用してもよい。
【００４１】
従って、フィルタホルダー３は、上記ピン５を中心として、回動自在とされているため、図１（ａ）及び図３に示されているように、血液採取プレート２を水平方向に載置した場合に、フィルタホルダー３をホルダープレート４の主面上下方向に延びるように位置させることが可能とされている。すなわち、フィルタホルダー３が、図１（ａ）に示すように、立設された位置に配置され得るように、フィルタホルダー３が血液採取プレート２に対して回転自在に連結されている。
【００４２】
ホルダープレート４内には、血液分離フィルタストリップ６が収納されている。図２（ａ）及び（ｂ）は、図１（ａ）中のＡ−Ａ線及びＢ−Ｂ線に沿う断面図である。フィルタホルダー３には、横断面が矩形の中空部４ｄが形成されている。中空部４ｄは、ホルダー
プレート４の長さ方向に延び、端部４ｃに開口している。この端部４ｃ側の開口から、フィルタ押動操作部材７が挿入されている。そして、フィルタ押動操作部材７の内側端よりも内側に、血液分離フィルタストリップ６が配置されている。
【００４３】
上記フィルタ押動操作部材７は合成樹脂または金属からなる。フィルタ押動操作部材７の挿入深度を深くするように操作することによりフィルタ押動操作部材７の内側端により血液分離フィルタストリップ６が移動され、血液分離フィルタストリップ６のフィルタ押動操作部材７とは反対側の端部６ａがホルダープレート４の端部から突出されるように構成されている。そして、突出された血液分離フィルタストリップ６の端部６ａが、後述するように血液収納凹部２ｂ内の血液に浸漬され得るように構成されている。
【００４４】
上記血液分離フィルタストリップ６の端部６ａが血液に接触した際に、血液が毛細管現象で吸収され、血液分離フィルタストリップ６内を血液が拡散する。その際に、血球やフィブリノーゲンあるいはフィブリンなどが捕捉され、血漿または血清がより長い距離を拡散し、血清もしくは血漿を採取することができるように構成されている。このような作用を果たす限り、血液分離フィルタストリップ６は、様々な公知の濾紙状の血液分離フィルタ材料により構成することができる。このような血液分離フィルタストリップ６の例としては、ポール社製、商品名：ヘマセップＬ，商品名：グラスファイバーフィルタータイプＡ／Ｄ、Ｗｈａｔｍａｎ社製、商品名：Ｆｕｓｉｏｎ５，商品名：ＣＦ３、アドバンテック社製、商品名：ＧＦ−７５などを挙げることができる。
【００４５】
上記のように、付着した血液を毛細管現象により拡散させ、血球成分などと、血清もしくは血漿などの比重差により血漿もしくは血清を捕獲する血液分離フィルタストリップ６では、通常紙面の表面にコーティング層が設けられていたり、表面層が内部に比べて緻密に構成されている。しかしながら、端部６ａは、製造に際し切断されて露出されている。従って、端部６ａにおいては、内部の血液が拡散しやすい、相対的に緻密ではない部分が露出している。よって、血液分離フィルタストリップ６の端部６ａが血液に接触されると、血液は速やかに毛細管現象により吸収され、かつ血清もしくは血漿が速やかに拡散され得る。
【００４６】
なお、上記フィルタ押動操作部材７は、その内側端が血液分離フィルタストリップ６を押し動かすように操作されるが、血液分離フィルタ押動操作部材７は、血液分離フィルタストリップ６と接着もしくは機械的な接合構造等により固定されていてもよい。
【００４７】
なお、ホルダープレート４の厚みは、前述した血液採取プレート２の厚肉部と薄肉部２ｄとの厚みの差に相当する厚みとされている。
【００４８】
従って、フィルタホルダー３を図１（ａ）に示す状態から回動させ、ホルダープレート４を薄肉部２ｄに重ねた状態では、ホルダープレート４の上面と厚肉部の上面が面一とされる（図１（ｂ）参照）。従って、外観性に優れ、かつ携帯が簡便な血液分離フィルタ装置１を提供することが可能とされている。
【００４９】
次に、本実施形態の血液分離フィルタ装置１の使用方法の一例を説明する。
【００５０】
初期状態では、図１（ｂ）に示すように、血液分離フィルタ装置１において、フィルタホルダー３が血液採取プレート２上に重ねられている。この状態において、血液採取プレート２の血液収納凹部２ｂは露出している。従って、人の指から採血し、血液Ｘを血液収納凹部２ｂに滴下する。それによって、血液収納凹部２ｂに血液が収納される。この場合、収納される血液量は予め定量する必要はない。また、上記血液分離フィルタストリップ６を用いるため、収納すべき血液量は少量でよく、０．１μＬ〜４００μＬ程度で十分で
ある。
【００５１】
次に、図１（ａ）及び図３に示すように、血液分離フィルタ装置１において、フィルタホルダー３をピン５を中心として回転させて立設する。この状態においては、ホルダープレート４の下方に血液収納凹部２ｂが位置することになる。従って、フィルタ押動操作部材７を指で下方に押し動かし、血液分離フィルタストリップ６を移動させる。その結果、図４に示すように、血液分離フィルタストリップ６の端部６ａが下方に移動し、血液収納凹部２ｂ内の血液Ｘに浸漬される。この場合、血液分離フィルタストリップ６がその長さ方向が鉛直方向に延びるように配置されている。従って、血液に対しては重力が作用する。従って、毛細管現象により血液が血液分離フィルタストリップ６に吸引され、上昇するに際し重力が作用する。
【００５２】
よって、血液分離ストリップを水平方向に寝かせた状態で用いた場合に比べて、重力の作用により、血球、フィブリンあるいはフィブリノーゲンは比重が軽い血清もしくは血漿に比べて上方に移動し難い。従って、毛細血管現象と、吸着性や大きさの差とにより分離が行われるフィルタにおいて、比重差を利用してより速やかにかつ高精度に分離が行われ得る。すなわち、比重の小さい血清もしくは血漿は速やかに上方に拡散し、比重の大きい血球、フィブリンまたはフィブリノーゲンは血清もしくは血漿は上方に移動し難い。よって、血清もしくは血漿などから高精度にかつ確実に分離することができる。
【００５３】
しかも、前述したように、血液分離フィルタストリップ６の端部６ａは、通常切断により露出されている面であるため、血液が速やかに毛細管現象により血液が吸収される。
【００５４】
よって、本実施形態の血液分離フィルタ装置１によれば、上記のように血液分離フィルタストリップ６が鉛直方向に延びるように配置された状態で、端部６ａから血液が吸収されるため、血清もしくは血漿を血球などに対し、速やかにかつ高精度に分離することができる。
【００５５】
なお、この分離に必要な血液と血液分離フィルタストリップ６とを接触させる時間は、０．１μＬ〜４００μＬ程度とすればよい。
【００５６】
もっとも、上記のようにして血液から血清もしくは血漿を分離した後には、図５に示すように、再度フィルタホルダー３をピン５を中心として回転し、ホルダープレート４を血液採取プレート２に重ねればよい。従って、分離後に、血液分離フィルタ装置全体の寸法を小さくすることができ、かつ保管も容易に行い得る。
【００５７】
図６及び図７は、本発明の第２の実施形態に係る血液分離フィルタ装置を示す各斜視図である。
【００５８】
第２の実施形態に係る血液分離フィルタ装置１１は、第１の実施形態のフィルタホルダー３と類似の構造のフィルタホルダー１２を有する。フィルタホルダー１２は、合成樹脂あるいは金属などの保形性を有する材料からなり、全体が略矩形板状の形状を有する。このフィルタホルダー１２には、長さ方向に延びる中空部１２ａが形成されており、該中空部１２ａ内に、血液分離フィルタストリップ６が収納されている。また、血液分離フィルタストリップ６をその長さ方向に移動させ得るようにフィルタ押動操作部材７が中空部１２ａに挿入されている。
【００５９】
血液分離フィルタストリップ６及びフィルタ押動操作部材７及び中空部１２ａを有する構造は、第１の実施形態のフィルタホルダー３における中空部４ｄ、血液分離フィルタ装ストリップ６及びフィルタ押動操作部材７と同様である。
【００６０】
フィルタホルダー１２がフィルタホルダー３と異なるところは、連結片４ａ，４ｂに代えて、連結突起１２ｂ，１２ｃが設けられていることにある。連結突起１２ｂ，１２ｃは、フィルタホルダー１２の一端側において、外側に突出するように形成されており、より具体的には、フィルタホルダー１２を立設させた状態で、下端から下方に延びるように形成されている。
【００６１】
なお、連結突出１２ｂ，１２ｃは、フィルタホルダー１２のフィルタ押動操作部材７が挿入される側とは反対側の端部に設けられておればよいが、好ましくは、図６に示されているように、切欠１２ｄが設けられている。切欠１２ｄは、連結突起１２ｂ，１２ｃが設けられている部分よりも内側の端面部１２ｅを形成するために設けられている。端面部１２ｅには、上記中空部１２ａが開口している。そして、図７に示すように、フィルタホルダー１２を立設させた状態で、下方に移動された血液分離フィルタストリップ６の一部が上記切欠１２ｄから目視により確認し得るように端面部１２ｅがトナーにおいて、連結突起１２ｂ，１２ｃが設けられている部分よりも上方に位置されている。
【００６２】
他方、本実施形態では、血液採取プレート１３は、第１の実施形態の血液採取プレート２の厚肉部と同様の構造を有する。そして、血液採取プレート１３は、上面に、連結穴１３ａ，１３ｂを有する。連結穴１３ａ，１３ｂは、連結突起１２ｂ，１２ｃが勘合し得るように構成されている。この連結穴１３ａ，１３ｂ間の領域に、血液収納凹部１３ｃが形成されている。
【００６３】
上記血液採取プレート１３についても、金属または合成樹脂などの保形性を有する材料により構成され得る。
【００６４】
なお、図６では、明確ではないが、血液採取プレート１３の側面１３ｄには、連結突起１２ｂ，１２ｃが勘合する一対の連結穴が形成されている。従って、使用前には、連結突起１２ｂ，１２ｃを側面１３ｄに形成された一対の連結穴に挿入することにより、血液採取プレート１３と、フィルタホルダー１２とが一体化された状態で用意される。すなわち、図９に斜視図で示すように、例えば上方に開いたケース２１と、蓋２２とを有するパッケージ内に、本実施形態の血液分離装置１１を収納することができる。この場合、上記のように、血液採取プレート１３と、フィルタホルダー１２とを一体化した構造とすることにより、ケース２１内に無理なく収納することができる。
【００６５】
使用に際しては、図６に示すように、フィルタホルダー１２の連結突起１２ｂ，１２ｃを、血液採取プレート１３の側面１３ｄから分離する。そして、第１の実施形態の場合と同様に、血液採取プレート１３の血液収納凹部１３ｃに血液を採取する。
【００６６】
しかる後、図７に示すように、フィルタホルダー１２を立設させ、連結突起１２ｂ，１２ｃを連結穴１３ａ，１３ｂに勘合させ、フィルタホルダー４を立設した状態で固定する。この状態においては、血液分離フィルタストリップ６は、鉛直方向にその長さ方向が延びることになる。そして、図７の矢印で示すように、フィルタ押動操作部材７を押し動かすことにより、血液分離フィルタストリップ６の端部６ａが血液に浸漬される。従って、第１の実施形態の場合と同様に、血液が毛細管現象により血液分離フィルタストリップ６に速やかに吸引され、第１の実施形態の場合と同様に、比重差を利用して血清もしくは血漿が速やかにかつ確実に血球等に対して分離され得る。
【００６７】
なお、図９に示したケース２１及び蓋２２に代えて、図８に斜視図で示すケース２３及び蓋２４を用いてもよい。すなわち、一端に開口を有し、該開口２３ａから血液分離フィルタ装置１１を挿入し、開口２３を閉成するように、開口２３ａ近傍において、ケース２
３に外挿される蓋２４をケース２３に外挿・固定してもよい。
【００６８】
第２の実施形態では、保管に際して、フィルタホルダー１２と血液採取プレート１３とを一体化するために、血液採取プレート１３の側面１３ｄに第２の連結穴を設けたが、この連結穴は必ずしも必要ではない。もっとも、該第２の連結穴を設けることにより、保管に際して、フィルタホルダー１２と血液採取プレート１３とを一体化することができる。また、携帯や保管も容易となるため、第２の連結穴を設けることが望ましい。
【００６９】
また、第２の実施形態では、血液採取プレート１３に連結穴を設け、フィルタホルダー１２側に連結突起１２ｂ，１２ｃを設けたが、逆に、連結突起を血液採取プレート１３側に設け、該連結突起に勘合する連結穴をフィルタホルダー１２側に設けてもよい。
【００７０】
図１０及び図１１は、本発明の第３の発明に係る血液分離フィルタ装置を示す各斜視図である。
【００７１】
血液分離フィルタ装置３１は、フィルタホルダー３２と、血液採取プレート３３とを有する。ここでは、フィルタホルダー３２は、細長い矩形板状の形状を有する。フィルタホルダー３２は、金属もしくは合成樹脂などの保形性を有する材料からなる。
【００７２】
フィルタホルダー３２は、長さ方向に延びる凹部３２ａが一方主面側に設けられている。凹部３２ａ内には、内側壁から中央に向って延びる保持突起３２ｂ，３２ｂが形成されている。凹部３２ａの底面と保持突起３２ｂの凹部３２ａの底面と対向する面との間には、わずかな隙間が設けられており、該隙間に血液分離フィルタストリップ６が配置されている。すなわち、血液分離フィルタストリップ６は、凹部３２ａ内に収納されており、かつ保持突起３２ｂによりその位置が規制されている。もっとも、保持突起３２ｂは、血液分離フィルタストリップ６の主面と直交な方向、すなわち凹部３２ａの開口部から外側に脱落する方向への移動を規制しているが、血液分離フィルタストリップ６は、その長さ方向には移動可能とされている。
【００７３】
他方、血液採取プレート３３は、板状の部材からなる。該血液採取プレート３３は、金属もしくは合成樹脂などの保形性を有する材料からなる。血液採取プレート３３の上面には、血液収納凹部３３ａが形成されている。
【００７４】
本実施形態では、上記のように、血液分離フィルタストリップ６は、細長い矩形板状のフィルタホルダー３２に収納された状態で収納される。使用に際しては、血液採取プレート３３の血液収納凹部３３ａ上に血液を採取する。血液の採取は第１の実施形態の血液分離フィルタ装置１の場合と同様にして行われる。
【００７５】
次に、細長い矩形板状のフィルタホルダー３２に保持されている血液分離フィルタストリップ６を、図２に示すように血液採取プレート３３の上方に移動させる。しかる後、血液分離フィルタストリップ６を、フィルタホルダー３２の長さ方向に対して、図示の矢印で示すように移動させる。この移動の結果、血液分離フィルタストリップ６の端部６ａが下方に突出し、血液収納凹部３３ａ内に浸漬される。従って、第１，第２の実施形態の場合と同様に、比重差により、吸引された血液中の血球成分等に対し、血清もしくは血漿が速やかにかつ確実に分離することができる。
【００７６】
なお、血液分離フィルタストリップ６は、図１０に示すように、フィルタホルダー３２を鉛直方向に配置した段階で、重力により端部６ａが下方に移動するように、保持突起３２ｂにより保持されていてもよく、あるいは治具を用いて血液分離フィルタストリップ６を下方に移動する構造としてもよい。いずれにしても、血液を吸引する際には、血液分離
フィルタストリップ６の長さ方向が鉛直方向に延びるため、第１，第２の実施形態の場合と同様に比重差を利用して血清または血漿を確実にかつ速やかに分離することがでる。
【００７７】
なお、第３の実施形態の血液分離フィルタ装置３１は、例えば、図１１に示すケース３４に収納することができる。ケース３４では、上方に開いた開口３４ａを有するケース本体３４ｂに、回転可能に蓋３４ｃが連結されている。そして、開口３４ａ内には、リブ３４ｄが複数設けられている。リブ３４ｄは、血液分離フィルタストリップ６が保持されているフィルタホルダー３２が内部で移動しないように保持するために設けられている。また、図１１では示されていないが、血液採取プレート３３は、ケース３４のケース本体３４ａにおいて、上記フィルタホルダー３２が配置されている部分上に重ねて配置され得るようにリブ３４ｄを構成してもよい。
【００７８】
なお、上述した各実施形態では、体液として血液を用いる血液分離フィルタ装置を示したが、本発明は、血液以外の体液から液状成分を分離する用途に用いられてもよい。また、液状成分の分離に際し、体液分離フィルタストリップ上において液状成分及び体液中に含まれている他の成分を展開し、クロマトグラフ法により体液中の成分を検出する用途にも用いることができる。すなわち、本発明における体液分離フィルタ装置における分離とは、クロマトグラフ法により成分を展開し、分離し、検出する用途をも含めた用語として用いている。従って、上記血液分離フィルタストリップ６に代えて、クロマトグラフ紙やイムノクロマトグラフストリップを用いてもよく、このようなクロマトグラフ紙やクロマトグラフストリップもまた、本発明における体液分離フィルタストリップに含まれるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１の実施形態に係る血液分離フィルタ装置の斜視図及び血液を採取する工程を示す斜視図。
【図２】（ａ）及び（ｂ）は、図１（ａ）のＡ−Ａ線及びＢ−Ｂ線に沿う断面図。
【図３】図１（ａ）に示した血液分離フィルタ装置の側面図。
【図４】第１の実施形態の血液分離装置を用いて血清または血漿を分離する工程を示すための斜視図。
【図５】第１の実施形態の血液分離フィルタ装置において、分離後にフィルタホルダーを血液採取プレートに重ねるように移動させた状態を示す斜視図。
【図６】本発明の第２の実施形態に係る血液分離フィルタ装置の分解斜視図。
【図７】第２の実施形態に係る血液分離フィルタ装置により血清または血漿を分離する工程を説明するための斜視図。
【図８】第２の実施形態に係る血液分離フィルタ装置を収納する構造の一例を示す分解斜視図。
【図９】第２の実施形態に係る血液分離フィルタ装置を収納する構造の他の例を示す分解斜視図。
【図１０】本発明の第３の実施形態に係る血液分離フィルタ装置を示す分解斜視図。
【図１１】第３の実施形態の血液分離フィルタ装置を収納する構造の一例を示す斜視図。
【符号の説明】
【００８０】
１…血液分離フィルタ装置
２…血液採取プレート
２ａ…端部
２ｄ…血液収納凹部
２ｅ…段差部
２ｆ…薄肉部
２ｇ…端部
３…フィルタホルダー
４…ホルダープレート
４ａ…連結片
４ｂ…連結片
４ｃ…端部
４ｄ…中空部
５…ピン
６…血液分離フィルタストリップ
７…フィルタ押動操作部材
１１…血液分離フィルタ装置
１２…フィルタホルダー
１２ａ…中空部
１２ｂ，１２ｃ…連結突起
１２ｄ…切欠
１２ｅ…端面
１３…血液採取プレート
１３ａ，１３ｂ…連結穴
１３ｃ…血液収納凹部
１３ｄ…側面
２１…ケース
２２…蓋
２３…ケース
２４…蓋
３１…血液分離フィルタ装置
３２…フィルタホルダー
３２ａ…凹部
３２ｂ…保持突起
３３…血液採取プレート
３３ａ…血液収納凹部
３４…ケース
３４ａ…ケース本体
３４ｂ…開口
３４ｃ…蓋
３４ｄ…リブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2006170726.tif 000009
【図８】
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【図９】
2006170726.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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