(57)【要約】【課題】  可塑剤の溶出やチューブの抜けなどの懸念が実質的に無く、安全に幅広く使用できる輸液・輸血セットを提供する。【解決手段】  塩素化ポリオレフィン１００質量部と、安定剤０．５〜１５質量部を含有する組成物を成形してなるチューブを構成材料として含む輸液・輸血セット。該塩素化ポリオレフィンは、エチレン単独重合体またはエチレンとα−オレフィンの共重合体を塩素化したものであって、塩素含有量が２５〜４５質量％、かつ結晶融解熱量が７０Ｊ／ｇ以下である塩素化ポリオレフィンである。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
エチレン単独重合体またはエチレンとα−オレフィンの共重合体を塩素化したものであって、塩素含有量が２５〜４５質量％、かつ結晶融解熱量が７０Ｊ／ｇ以下である塩素化ポリオレフィン１００質量部と、安定剤０．５〜１５質量部を含有する組成物を成形してなるチューブを構成材料として含むことを特徴とする輸液・輸血セット。
【請求項２】
前記チューブの外径が３ｍｍ以上であり、肉厚が０．５ｍｍ以上であり、かつキンク開始半径が３ｃｍ未満である請求項１に記載の輸液・輸血セット。
【請求項３】
前記チューブが、室温下において押し出し方向へ１００％伸張させたまま４時間放置し、伸張から解放した後、２時間後に測定した永久伸びが２０％以下であり、かつ室温下において押し出しと垂直方向に、一定加重下で閉塞させた後の径の回復率が７０％以上のチューブである請求項１または２に記載の輸液・輸血セット。
【請求項４】
前記チューブが、ロールクランプを用いて２時間使用した時の点滴流量が初期の９０％以上であり、またはポンプを用いて２４時間使用した後の点滴流量が初期の９５％以上である請求項１〜３のいずれかに記載の輸液・輸血セット。
【請求項５】
同材料もしくは同材料を主成分として作製されたチューブまたは輸液セットの構成部品と溶剤接着が可能であることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の輸液・輸血セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒトや動物に対して輸液・輸血を行う際に使用すべき輸液・輸血セットに関する。より詳しくは、本発明は、可塑剤溶出の懸念が実質的に無く、かつ強固に接着できるオレフィン系材料をチューブの材料として使用する、安全性の高い輸液・輸血セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の輸液・輸血セットは、通常は、チューブ等の材料にフタル酸エステル系可塑剤を配合した軟質ポリ塩化ビニル樹脂を使用している。
【０００３】
この軟質ポリ塩化ビニル樹脂（以下「ＰＶＣ」と略称する）を使用した輸液セットは、樹脂に配合されたフタル酸エステル系可塑剤の溶出の問題が大きく取り上げられて以来、可溶化剤としてアルコールを使用している薬剤やダイズ油などを使用している薬剤には、使用することが出来なくなっている。特に、いわゆる「環境ホルモン」の可能性が指摘されている可塑剤が配合されたＰＶＣは、小児への安全性が懸念され、可能な限り代替品へ変更するよう、内外の行政機関から勧告、指導が行われている。また、ＰＶＣを使用した輸液・輸血セットは、使用時間とともに点滴流量の低下があり、初期設定注入量を保持することは出来ない場合がある。
【０００４】
これらの問題を解決するため、特許文献１（特許３１９２２１７号公報、特にその特許請求の範囲）にはポリブタジエン（以下「ＰＢ」と略称する）を使用した輸液セットが記載されているが、ＰＢは、溶剤接着力が強固でなく、射出成形部品の作製が困難であるため、ＰＢチューブ−ＰＢ部材間における強固な接着の実現が困難である。このため、チューブと部材の接着の問題があり、その接着部分が外れる可能性があることなども懸念されている。加えて、ＰＢ自体が高価なため、広く使用されていない。
【０００５】
また、特許文献２（特開２００１−２６９４０３号公報、特にその段落[０００７]）に記載の多層チューブは、三層（外層／中間層／内層）からなり、これらの各層の材料の具体的な組み合わせは、ポリ塩化ビニル（外層）／塩素化ポリエチレン（中間層）／ポリエチレン（内層）または、ポリウレタン（外層）／マレイン酸系共重合体（中間層）／ポリエチレン（内層）または、ポリウレタン（外側）／ポリ塩化ビニル（内側）（外層）／塩素化ポリエチレン（中間層）／ポリエチレン（内層）である。
【０００６】
当該多層チューブの厚さに関しては、柔軟性を保持するために軟質ポリ塩化ビニルまたはポリウレタン系共重合体を主成分とする外層の厚さを、外層／中間層／内層の全体の厚さＴを１００とすると、この厚さＴに対し５０％以上から９０％以下に設定されている。しかしながら、特許文献２に記載の発明は、フタル酸エステル系可塑剤を配合したポリ塩化ビニルを主構成要素（該ポリ塩化ビニル層の厚みが全体の５０から９０％を占める）として使用しているため、依然として、フタル酸エステル系可塑剤の溶出の懸念がある。
【０００７】
他方、特許文献３（特開２００２−２８２３５６号公報；特にその段落[００１９]〜[００２０]）に記載の多層チューブは、二層（外層／内層）または三層（外層／中間層／内層）からなり、二層（外層／内層）の場合は、塩素化ポリエチレン（外層）／塩素化ポリエチレンと共押し出し可能なポリエチレン系樹脂［エチレンとメチルアクリレートのランダム共重合体（ＥＭＡ）（内層）］、当該二層の肉厚構成比は外層／内層＝５０／９５０、三層（外層／中間層／内層）の場合は、塩素化ポリエチレン（外層）／低密度ポリエチレン（中間層）／ＥＭＡ（内層）、当該三層の肉厚構成比は外層／中間層／内層＝５０／５０／９００である。特許文献３に記載の発明も、ポリエチレン系樹脂を大部分使用しているため、接着性が劣る等の問題があった。
【０００８】
上述したように、当該技術分野においては、可塑剤の溶出やチューブの抜けなどの懸念がなく、安全に幅広く使用でき（好ましくは、しかも安価な）輸液・輸血セットの開発、上市が待ち望まれている。
【０００９】
【特許文献１】特許３１９２２１７号公報（特許請求の範囲、本願明細書では比較例４参照）
【特許文献２】特開２００１−２６９４０３号公報（本願明細書では比較例５参照）
【特許文献３】特開２００２−２８２３５６号公報）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、上述したような従来技術における問題点を解決することができる輸液・輸血セットを提供することにある。
【００１１】
本発明の他の目的は、可塑剤の溶出やチューブの抜けなどの懸念が実質的に無く、安全に幅広く使用できる輸液・輸血セットを提供することにある。
【００１２】
本発明の更に他の目的は、安全且つ安価な輸液・輸血セットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明者は鋭意研究の結果、特定の塩素含有量のみならず、特定の結晶融解熱量の値を有する特定種類の塩素化ポリオレフィンと、安定剤とを組み合わせることが、上記目的の達成に極めて効果的なことを見出した。
【００１４】
本発明の輸液・輸血セットは、上記知見に基づくものであり、より詳しくは、エチレン単独重合体またはエチレンとα−オレフィンの共重合体を塩素化したものであって、塩素含有量が２５〜４５質量％、かつ結晶融解熱量が７０Ｊ／ｇ以下である塩素化ポリオレフィン１００質量部と、安定剤０．５〜１５質量部を含有する組成物を成形してなるチューブを構成材料として含むことを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の輸液・輸血セットは、チューブが高弾性かつ耐キンク性かつ反撥回復性を有し、チューブ等を構成する材料からの可塑剤等の溶出もなく、強固な接着強度を有し（溶剤を用いて強固に接着でき）、かつ点滴流量精度も良いため、好適に使用できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
（輸液・輸血セット）
本発明の輸液・輸血セットは、エチレン単独重合体またはエチレンとα−オレフィンの共重合体を塩素化したものであって、塩素含有量が２５〜４５質量％、かつ結晶融解熱量が７０Ｊ／ｇ以下である塩素化ポリオレフィン１００質量部と、安定剤０．５〜１５質量部を含有する組成物を成形してなるチューブを構成材料として含むものである。このような組成物を成形してなるチューブを１個以上構成材料として含む限り、他の構成要素は特に制限されない。
【００１７】
（他の構成要素）
本発明の本発明の輸液・輸血セットは、必要に応じて、上記した組成物を成形してなるチューブに加えて、必要に応じて、他の構成要素を有していても良い。このような「他の構成要素」は特に制限されないが、輸液・輸血セットの構成要素として従来より一般に使用されているものを適宜選択し、必要に応じてそれらの複数組み合わせて使用することができる。該輸液・輸血セットの構成要素としては、例えば、後述する図１に示すような１以上の要素を使用することができる。
【００１８】
（輸液・輸血セットの１態様）
図１は本発明の輸液・輸血セットの１つの態様を示す概略図である。この態様における本発明の輸液セット１は、図１に例示するように、複数のチューブ４、９、１１、１６と各種の部品より構成される。
【００１９】
この輸液・輸血セットにおいては、図１に例示するように、上流から下流に向けて、対象となるヒトや動物に供給すべき液体（輸液剤）を貯蔵するための容器（図示せず）に接続されて、該輸液剤の点滴速度をコントロールするための瓶針付き点滴筒１、針の清浄度を保つための針キャップ２、輸液剤の流量制御のためのロールクランプ３、該クランプ３とコネクターを接続するためのチューブ４、該チューブ４と混注部を接続するためのコネクター５、必要に応じて複数の輸液剤を混合するためのニードルレス混注部６、他の薬剤を注入するための三方活栓７、該活栓７とチューブを接続するためのルアーコネクター８、該コネクター８とフィルターを接続するためのチューブ９、微細な異物などを除去するためのフィルター１０、該フィルター１０とクランプを接続するためのチューブ１１、通液を止めるためのクランプ１２、輸液剤と配合変化を起こす懸念のある薬剤を注入するためのゴムボタン混注部１３、複数の複数の輸液剤を混合するためＹ字管１４、該Ｙ字管１４と針（図示せず）とを接続するためのチューブ１６、および対象に輸液を供給する針（図示せず）をカバーするための針カバー１５が、この順に配置されている。
【００２０】
前記チューブ４、９、１１、１６は、本発明に従うチューブである。すなわち、これらのチューブは、エチレン単独重合体またはエチレンとα−オレフィンの共重合体を塩素化したものであって、塩素含有量が２５〜４５質量％、かつ結晶融解熱量が７０Ｊ／ｇ以下である塩素化ポリオレフィン１００質量部と、安定剤０．５〜１５質量部を含有する組成物を成形してなるチューブである。これと同じ材料もしくは同じ材料を主成分として作製されたチューブまたは輸液セットの構成部品と溶剤接着可能である。図１の例示では、塩素化ポリエチレンを主成分として作製したチューブ１１とＹ字管１４は、溶剤を用いての接着が可能である。
【００２１】
上記した複数のチューブ４、９、１１、１６のうち、最も上流側のチューブ４が、輸液ポンプ（例えば、図２に示すようなもの）に取り付けて使用される。
【００２２】
（他の態様）
図２は本発明の輸液・輸血セットを使用するための他の態様を示す。この図２の態様においては、輸液剤入り容器１７の下部に、瓶針付き点滴筒１８を接続し、チューブ４に輸液ポンプ２０を装着して、注射針２３を患者の腕２２に穿刺することにより、輸液剤を患者に注入する例を示している。
【００２３】
（チューブ）
次に本発明の輸液・輸血セットに用いられるチューブについて詳しく説明する。
本発明の輸液・輸血セットのチューブの原料として用いられる塩素化ポリオレフィンは、エチレン単独重合体またはエチレンとα−オレフィンの共重合体を塩素化することによって得られるものである。この塩素化のための方法は、特に制限はなく、例えば水性懸濁法、または気相法などが挙げられる。
【００２４】
本発明において、上記塩素化ポリオレフィンの塩素含有量は２５〜４５質量％であり、かつ結晶融解熱量は７０Ｊ／ｇ以下である。塩素含有量が２５質量％未満ではチューブが硬く、また塩素含有量が４５質量％を超えるとＰＶＣの性質に近づきチューブの回復力に劣るので好ましくない。該塩素含有量は、２５〜３５質量％であることが更に好ましい。
【００２５】
他方、上記した塩素化ポリオレフィンの結晶融解熱量が７０Ｊ／ｇを超えるとポリオレフィンの性質に近づき、透明性、接着性などに劣るものとなるため、好ましくない。該結晶融解熱量は、６０Ｊ／ｇ以下であることが更に好ましい。
【００２６】
（物性値の確認方法）
本発明において、上記した塩素化ポリオレフィンの塩素含有量は、例えばＪＩＳ  Ｋ７２２９（１９９５）に記載の方法によって測定することができる。他方、上記した塩素化ポリオレフィンの結晶融解熱量は、ＪＩＳ  Ｋ７１２１およびＪＩＳ  Ｋ７１２２に準じて示差走査熱量計によって測定することができる。
【００２７】
（好適な塩素化ポリオレフィン）
本発明の輸液・輸血セットのチューブに用いられる塩素化ポリオレフィンは、熱安定性つまり成形・加工時の耐熱変色性の点からは、塩素化ポリエチレンが好ましい。
【００２８】
（安定剤）
上記した塩素化ポリオレフィンとともに、本発明のチューブを構成すべき安定剤は、従来より医療用途のポリマー（例えば、ＰＶＣ）の安定剤として使用されているものである限り、特に制限されない。このような安定剤としては、例えばエポキシ化大豆油系の金属石けんや無機酸等を使用することができる（該安定剤の詳細に関しては、必要に応じて、文献便覧ゴム・プラスチック配合薬品（新訂版）（ラバーダイジェスト社）を参照することができる）。中でも、溶出物の低減および長時間の良好な作業性の点からは、エポキシ化大豆油、及びエポキシ化大豆油と金属系安定剤との複合安定剤が好適である。
【００２９】
本発明において安定剤（エポキシ化大豆油等）は、塩素化ポリオレフィン１００質量部に対して０．５〜１５質量部添加される。安定剤の添加量が０．５質量部未満ではチューブに成形するときの加工性が悪くなり、他方、該添加量が１５質量部を超えるとペレット作製が困難となるばかりでなく材料ペレットや成型後のチューブの表面へ安定剤が溶出する可能性があるので好ましくない。この安定剤の添加量は、更には１〜１０質量部であることが好ましい。
【００３０】
（他の成分）
本発明に使用するチューブには、必要に応じて、他の成分（例えば、添加剤）を加えてもよい。このような添加剤としては、例えば、すべり性および加工時の安定性を付与する成分（例えばハイドロタルサイト）を挙げることができる。該添加剤は、塩素含有量が２５〜４５質量％、かつ結晶融解熱量が７０Ｊ／ｇ以下である塩素化ポリオレフィン１００質量部に対して、０．１から５質量部添加することが好ましい。
【００３１】
（チューブの形状等）
本発明の輸液・輸血セットに用いられるチューブは、少なくとも外径が３ｍｍ以上、肉厚が０．５ｍｍ以上であることが好ましい。キンク開始半径が３ｃｍ以上であるチューブを用いることができる。
【００３２】
更に詳述すれば、使用する輸液ポンプにもよるが、本発明の輸液・輸血セットに用いられるチューブは、通常、外径が３から８ｍｍ、肉厚が０．５から３ｍｍのものを使用することが好ましい。
【００３３】
（永久伸び）
本発明に用いられるチューブは、室温下において押し出し方向へ１００％伸張させたまま４時間放置し、伸張から解放した後２時間後に測定した永久伸びが２０％以下であることが好ましい。永久伸びが２０％を超えて弾性が不足すると、点滴精度に影響するばかりでなく、伸張時に永久変形を起こしチューブ内径が変化するので好ましくない。この永久伸びは、更には１５％以下であることが好ましい。
【００３４】
ここに、「押し出し方向」とは、成型時の押し出し方向であり、チューブ長の方向である。評価はＪＩＳ  Ｋ６２６２に準じて行われるものであるが、サンプルがダンベル形状ではなく前記チューブを用いる。また伸張時間（４時間）と放置時間（２時間）は、本発明に用いられるチューブとそれ以外のチューブの差が明確になる条件として設定されている。
【００３５】
（回復率）
本発明に用いられるチューブは、室温下において押し出しと垂直方向に、一定荷重下で閉塞させた後のチューブ径の回復率が７０％以上であることが好ましい。この回復率が７０％未満では、点滴精度が悪化するばかりでなく、ポンプ時またはクランプ時にチューブが閉塞し送液不能になる場合もあるので好ましくない。荷重はチューブ内面同士が密着し、かつ荷重解放後容易にチューブが破断しない範囲である。また回復率は、荷重解放後のチューブ径を荷重前のチューブ径で割り１００を乗じたものである。
【００３６】
（点滴流量）
本発明に用いられるチューブは、ロールクランプを用いて２時間使用した時の点滴流量が初期の９０％以上（すなわち、２時間後の変動率が１０％未満）、更には５％未満であることが好ましい。ロールクランプを用いて２時間使用した時の点滴流量が初期の９０％未満では流量の変動が大きく、経時によって所定量が投与されず、問題が発生する可能性が大きい。
【００３７】
他方、本発明に用いられるチューブは、ポンプ（例えば、輸液ポンプ）を用いて２４時間使用した後の点滴流量が初期の９５％以上（すなわち、２４時間後の変動率が５％未満）、更には９７％以上であることが好ましい。ポンプを用いて２４時間使用した後の点滴流量が初期の９５％未満でも、流量の変動が大きく、経時によって所定量が投与されず、問題が発生する可能性が大きい。
【００３８】
本発明に用いられるチューブは、上記したクランプないしポンプ使用時のいずれの点滴流量においても、上記した条件を満たすことが好ましい。
【００３９】
（透明性）
チューブをヒートプレス機にて１８０℃・２分間プレスし、厚さ１ｍｍのシートを作製した後、適切なサイズに切断して、日本分光（株）製の分光光度計を用いて４２０ｎｍにおける水中光線透過率を測定した場合に、本発明に用いられるチューブは、７０％以上の水中光線透過率を示すことが好ましく、８０％以上がより好ましい。輸液ないしは輸血セットにおいては、薬液等がチューブ内を流通していることを確認したり、または気泡の有無を確認することが極めて好ましいが、これは目視または光線透過型の気泡検知器で行われるのが一般的である。したがって、薬液等が無色透明に近いものであっても、確認ないしは検知できる事が極めて好ましく、この指標として水中光線透過率が好適に使用可能である。
【００４０】
（接着強度）
内径３．２ｍｍ、外形４．５ｍｍのチューブを別に押し出し成形機により作製し、これと内径４．３ｍｍ、外形５．７ｍｍのチューブとを用いて、シクロヘキサノンを塗布し、接着した後に、引っ張り強度を測定した場合に、本発明に用いられるチューブは、６０Ｎ以上（更には１００Ｎ以上）の接着強度を示すことが好ましい。この接着強度は、東洋精機社製ストログラフを用い、引っ張り速度２００ｍｍ／ｍｉｎ、チャック間距離３０ｍｍの条件にて、測定することができる。
【００４１】
（キンク半径）
内径３．２ｍｍ、外形４．５ｍｍのチューブを丸め、キンクした時の半径を測定した場合に、本発明に用いられるチューブは、３ｃｍ未満（更には２．５ｃｍ未満）のキンク半径を示すことが好ましい。
【００４２】
以下、実施例により、本発明を更に詳細に説明する。
【実施例】
【００４３】
実施例１〜７および比較例１〜５
表１（実施例１〜７）（塩素化ポリエチレン１００質量部に対し、エポキシ化大豆油０．５ないしは１５質量部、ハイドロタルサイト０．５質量部）の組成、および表２（比較例１〜５）に示す組成（材料）よりなる、内径４．３ｍｍ、外形５．７ｍｍのチューブを押し出し成形機により作製し、それを使用した輸液セット（図２）を作製した。
【００４４】
上記した塩素化ポリエチレンとしては昭和電工（株）製（商品名「エラスレン」）、エポキシ化大豆油としては旭電化工業（株）製（商品名「Ｏ−１３０Ｐ」）、ハイドロタルサイトとしては、協和化学工業（株）製（商品名「アルカマイザー」）を使用した。
【００４５】
また、比較例２のポリ塩化ビニルは、重合度１３００のポリ塩化ビニルレジン１００質量部に可塑剤としてフタル酸ジ−２−エチルヘキシル（ＤＥＨＰ）４０質量部、その他安定剤からなる軟質ポリ塩化ビニル組成物を使用した。比較例４のポリブタジエンは、ＪＳＲ（株）製を使用した。比較例５は、外層に比較例２と同様の軟質ポリ塩化ビニル組成物を、中間層に塩素化ポリエチレン（昭和電工（株）製）を、内層にポリエチレン（出光石油化学（株）製）を用い、チューブ肉厚構成比を外層／中間層／内層＝１０／１／１とした。
【００４６】
【表１】
2006314468.tif 000003
【００４７】
【表２】
2006314468.tif 000004
【００４８】
＜各物性の評価＞
［点滴精度］
輸液セットを用い、以下の２条件で評価した。
【００４９】
（輸液ポンプ使用時）
テルモ（株）製輸液ポンプＴＥ−１７２を使用し、流速３０ｍＬ／時に設定した時、使用開始後１時間の流量と開始２４時間後の１時間の流量を測定し、流量変化率を算出した。なお、本試験では、２４時間後の変動率が５％未満（点滴流量が初期の９５％以上）であることが好ましい。
【００５０】
［クランプ使用時］
ＡＢＳ樹脂製の輸液用ロールクランプを使用し、流速２５０ｍＬ／時に設定した時、使用開始後５分間の流量と開始２時間後の５分間の流量を測定し、流量変化率を算出した。なお、本試験では２時間後の変動率が、１０％未満（２時間使用時の点滴流量が初期の９０％以上）が好ましい。
【００５１】
［透明性］
チューブをヒートプレス機にて１８０℃・２分間プレスし、厚さ１ｍｍのシートを作製した後、適切なサイズに切断して、日本分光（株）製の分光光度計を用いて４２０ｎｍにおける水中光線透過率を測定した。なお、本試験の水中光線透過率は、７０％以上が好ましく、８０％以上がより好ましい。輸液ないしは輸血セットにおいては、薬液等がチューブ内を流通していることを確認したり、または気泡の有無を確認する必要がある。これは目視または光線透過型の気泡検知器で行われるのが一般的であり、薬液等が無色透明に近いものであっても、確認ないしは検知できる事が必須であり、この指標として水中光線透過率を用いた。
【００５２】
［接着強度］
内径３．２ｍｍ、外形４．５ｍｍのチューブを別に押し出し成形機により作製し、これと内径４．３ｍｍ、外形５．７ｍｍのチューブとを用いて、シクロヘキサノンを塗布し、接着した後の、引っ張り強度を、東洋精機社製ストログラフを用い、引っ張り速度２００ｍｍ／ｍｉｎ、チャック間距離３０ｍｍの条件にて、測定した。なお、接着強度は、６０Ｎ以上が好ましい。
【００５３】
［キンク半径］
内径３．２ｍｍ、外形４．５ｍｍのチューブを丸めて円を作り、その円を徐々に小さくしていき、チューブが折れ曲がったとき、つまりキンクしたときの円の半径を測定した。なお、本試験のキンク半径は、３ｃｍ未満が好ましい。
【００５４】
［永久伸び］
キンク半径と同様のチューブを使用し、ＪＩＳ  Ｋ６２６２に準じて、２３℃にて１００％伸長を４時間保持した後、収縮させ２時間後の標線間の長さから引張永久ひずみを算出、永久伸びとした。
【００５５】
［回復率］
キンク半径と同様のチューブを用い、チューブ押し出し方向と垂直に、チューブ径よりも小さい径の円柱状の治具にて、チューブ断面から見て上下から、チューブ内面同士が密着以上の一定荷重で挟み込み、２４時間放置後、荷重をやめた後、５分後の荷重方向のチューブ径を、元のチューブ径で割り１００を乗じた値を回復率とした。
【００５６】
【表３】
2006314468.tif 000005
【００５７】
（実施例１から５の試験結果）
【００５８】
【表４】
2006314468.tif 000006
【００５９】
（比較例１から５の試験結果）
【００６０】
[試験結果の考察]
表３の結果より、本実施例１から７は、［点滴精度］（輸液ポンプ使用時）は、２４時間後の変動率が０．２から３．５％であり、表４の比較例１から５（比較例４；ポリブタジエン材料を除いて、７から９％または使用不可）よりも、かなり良い結果が得られた。
【００６１】
また本実施例１から７の［点滴精度］（クランプ使用時）は、概ね１から８％台で安定しており、表４の比較例１から５（比較例２、３、５は８％を超える）よりも、かなり良い結果が得られた。
【００６２】
本実施例１から７の[透明性]は全て７０％を超えており、比較例１から５（比較例１、５のように７０％未満のものはなく）よりも、良い結果が得られた。
【００６３】
また本実施例１から７の[接着強度]は、全て６０Ｎを超え、比較例１から５（比較例４は、３５Ｎで極端に劣る）よりも、良い結果が得られた。
【００６４】
また本実施例１から７の[キンク半径]は、実施例２を除いて、３ｃｍ未満で、比較例１から５（比較例２、５は、３．５ｃｍで大きい）よりも、良い結果が得られた。
【００６５】
本実施例１から７の[永久伸び]は８から１３％であるのに対し、比較例４を除く比較例においては１７％以上であった。
【００６６】
また本実施例１から７の[回復率]は８０から９０％であるのに対し、比較例４を除く比較例においては７０％未満であった。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】本発明の輸液・輸血セットの模式図である。
【図２】本発明の輸液・輸血セットの使用方法を示す模式図である。
【符号の説明】
【００６８】
１    瓶針付き点滴筒
２    針キャップ
３    ロールクランプ
４    チューブ
５    コネクター
６    ニードルレス混注部
７    三方活栓
８    ルアーコネクター
９    チューブ
１０    フィルター
１１    チューブ
１２    クランプ
１３    ゴムボタン混注部
１４    Ｙ字管
１５    カバー
１６    チューブ
１７    輸液剤入り容器
２０    輸液ポンプ
２２    腕
２３    注射針
【図１】
2006314468.tif 000007
【図２】
2006314468.tif 000008