(57)【要約】【課題】  切開した創口の位置認識が容易にでき、切開創の縫合を必要としない経結膜硝子体手術を容易にする。【解決手段】  硝子体手術用コンタクトレンズを眼球上で保持するための硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングは、リング本体の外周から外側に鍔部であって、眼球の強膜の曲面形状に沿った接触面を持ち、挿入手術器具を挿入するための挿入穴が設けらた鍔部を備える。鍔部の接触面における挿入穴の近傍には、結膜に食い込む微小な突起が設けられている。微小な突起により、横にずらされた結膜の移動が阻止される。さらに、保持リングには、眼球内に挿入される灌流カニューラ及び切開創口に栓をするプラグの抜けを防止する抜け防止手段が設けられている。灌流カニューラは、眼球強膜に切開を設けることなく差し込み可能に先端が鋭利に尖っている針部を備える。【選択図】      図２
2006006605.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
硝子体手術用コンタクトレンズを眼球上で保持するための硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングにおいて、リング本体と、該リング本体の外周から外側に形成された鍔部であって、眼球の強膜の曲面形状に沿った接触面を持ち、挿入手術器具を挿入するための挿入穴が設けられた鍔部を備え、前記前記接触面における前記挿入穴の近傍に、結膜に食い込む突起を設けたことを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ保持リング。
【請求項２】
請求項１の硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングにおいて、少なくとも前記鍔部が透明な部材で形成されていることを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ保持リング。
【請求項３】
請求項１〜２の硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングにおいて、前記挿入穴を通して眼球内に挿入される挿入手術器具の抜けを防止する抜け防止手段を設けたことを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ保持リング。
【請求項４】
請求項３の硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングと組み合わせて使用され、眼球内に灌流液を供給するための挿入針を持つ灌流カニューラであって、前記抜け防止手段に係合する係合部材を備え、前記挿入針が眼球強膜に切開を設けることなく差し込み可能に先端が鋭利に尖っていることを特徴とする灌流カニューラ。
【請求項５】
請求項３の硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングと組み合わせて使用され、前記挿入穴を通して眼球に形成された創口に栓をするための手術用プラグであって、前記抜け防止手段に係合する係合部材を備えることを特徴とする手術用プラグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、毛様体偏平部を経由して行われる硝子体手術に用いられる硝子体手術用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の硝子体手術は、２０ゲージ（直径０．９ｍｍ）の硝子体カッタ等の眼内挿入器具類を使って行われていた。手術においては、結膜を切開剥離し、毛様体偏平部の強膜に２０ゲージ用の切開創を少なくとも３個作成し、その切開創に灌流カニューラ、ライトガイド及び硝子体カッタを挿入する。灌流カニューラは抜け防止のために縫合される。手術終了後には、強膜創を縫合し、結膜も元に戻して縫合する。また、手術時には、術者は良好な視野を確保するために、眼球上に硝子体手術用コンタクトレンズをコンタクトレンズ保持リングで保持し、手術顕微鏡を介して眼球内を観察しながら処置を行う。
【０００３】
切開創の縫合を必要とする手術に対して、近年では２５ゲージ（直径０．５ｍｍ）の挿入器具を使用して、小切開による経結膜硝子体手術が行われている。この手術においては、トロカールと呼ばれる筒状の器具が使われている（例えば、特許文献１参照）。トロカールは槍状刀の外周に保持される二重構造になっており、結膜を横にずらした状態で槍状刀により切開を作成し、槍状刀をそのまま更に刺入することにより、切開創に固定される。槍状刀を抜いても、トロカールは創口に留置されることにより、器具の挿入路が確保される。また、トロカールが創口に留置されることにより、創口の位置が挿入器具を抜いたとき明瞭となる。トロカールの外径は約０．６５mmである。手術後は、術中に横にずらした結膜が元に戻ることと、残存硝子体を小切開の創口に嵌頓させることにより、無縫合の手術が可能になる。
【特許文献１】特表２００３−５２６４６１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、従来の経結膜硝子体手術で使用されているトロカールは、０．０５〜０．１ｍｍ程度の厚みがあり、槍状刀を刺入すると同時に、トロカールを挿入するときは、この厚み分だけ創口を強引に広げる必要があり、熟練しないとトロカールの挿入が難しい、トロカールの変形により器具挿入路の確保ができない、等の問題があった。
本発明は、切開した創口の位置認識が容易にでき、切開創の縫合を必要としない経結膜硝子体手術を容易にする硝子体手術用コンタクトレンズ保持リング及びこれと組み合わせて使用する灌流カニューラ、手術用プラグを提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、上記課題を解決するために、次のような構成を備えることを特徴とする。
（１）  硝子体手術用コンタクトレンズを眼球上で保持するための硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングにおいて、リング本体と、該リング本体の外周から外側に形成された鍔部であって、眼球の強膜の曲面形状に沿った接触面を持ち、挿入手術器具を挿入するための挿入穴が設けられた鍔部を備え、前記前記接触面における前記挿入穴の近傍に、結膜に食い込む突起を設けたことを特徴とする。
（２）  （１）の硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングにおいて、少なくとも前記鍔部が透明な部材で形成されていることを特徴とする。
（３）  （１）〜（２）の硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングにおいて、前記挿入穴を通して眼球内に挿入される挿入手術器具の抜けを防止する抜け防止手段を設けたことを特徴とする。
（４）  （３）の硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングと組み合わせて使用され、眼球内に灌流液を供給するための挿入針を持つ灌流カニューラであって、前記抜け防止手段に係合する係合部材を備え、前記挿入針が眼球強膜に切開を設けることなく差し込み可能に先端が鋭利に尖っていることを特徴とする灌流カニューラ。
（５）  （３）の硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングと組み合わせて使用され、前記挿入穴を通して眼球に形成された創口に栓をするための手術用プラグであって、前記抜け防止手段に係合する係合部材を備えることを特徴とする手術用プラグ。
【発明の効果】
【０００６】
本発明の硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングによれば、切開創の位置認識を容易にでき、切開創の無縫合・経結膜硝子体手術を容易に行える。また、本発明の灌流カニューラ及び手術用プラグによれば、切開創の無縫合・経結膜硝子体手術を容易に行える。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は硝子体手術システム全体の概略構成図である。
１は硝子体手術装置本体であり、硝子体手術装置本体１は眼内に差し込まれる挿入器具である硝子体カッタ１０、灌流カニューラ２０、ライトガイド３０が接続されている。硝子体カッタ１０が有するニードルチップ１１の外径は、小切開が可能な２３ゲージ（０．６５ｍｍ）又は２５ゲージ（０．５ｍｍ）である。ニードルチップ１１の内部には軸方向に移動可能な内刃が設けられており、また、ニードルチップ先端の側面には開口が設けられており、駆動ユニット２から供給されるエアーによって内刃が移動されることにより、眼球内の硝子体が切除される。内刃の内部には吸引路が設けられており、その吸引路は吸引チューブ１３を介して吸引ユニット３に接続されている。そして、吸引ユニット３の作動により切除された硝子体が吸引チューブ１３を介して体外に排出される。硝子体カッタ１０の駆動機構自体は周知であるので、ここではその説明を省略する。
【０００８】
灌流カニューラ２０はチューブ２５を介して灌流液供給ユニット４と接続されている。灌流液供給ユニット４は、例えば、生理食塩水が入れられたボトルを眼の位置より高く吊下げることにより構成される。ライトガイド３０は内部に光ファイバを備え、光源ユニット５に接続され、眼内に照明光を供給する。ライトガイド３０の眼内に挿入されるチップ部の外径も、小切開を可能にする２３ゲージ又は２５ゲージ（又はそれ以下）である。
【０００９】
５０は、硝子体手術用コンタクトレンズ４０を眼球上で保持するための硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングであり、その詳細な構造を図２、３により説明する。術者は、コンタクトレンズ４０を通して眼球内の手術部位を手術顕微鏡（図示せず）によって観察しながら処置を行う。
【００１０】
図２は保持リング５０の外観斜視図であり、図３は保持リング５０を上から見た図であり、図４は図３におけるＡ−Ａ断面図である。図２，３，４において、５１はリング本体であり、高さは約２．６ｍｍ、内径は眼球の一般的な角膜径より若干大き目の約１１．２ｍｍである。リング本体５１の外周上部であって、半周側に３つの溝５８によって２つの凸部５９が形成されており、その１８０度反対方向にも３つの溝５８によって２つの凸部５９が形成されている。凸部５９は保持リング５０を眼球に固定する際に、縫合用の手術糸を引っかける部分として使用される。
【００１１】
リング本体５１には、その外周下部から延びた４個の鍔部５３が形成されている。各鍔部５３には、硝子体カッタ１０のニードルチップ１１や灌流カニューラ２０の挿入針２１を挿入するための４個の穴（ポート）５５がそれぞれ設けられている。本実施形態では、４個の穴５５は、縫合用の凸部５９を挟んで、図３上の上側に位置する穴５５ａ，５５ｂと、下側に位置する穴５５ｃ，５５ｄとからなり、穴５５ａと穴５５ｂ、穴５５ｃと穴５５ｄは、左右対称な位置関係となっている。また、穴５５ａと穴５５ｄ、穴６６ｂと穴５５ｃは、それぞれ１８０度対向する位置関係となっている。各穴５５の径は約１．０mmであり、２５ゲージ又は２３ゲージの硝子体カッタ１０及びライトガイド３０を挿入したときに、その挿入角度をある程度自在に変えることが可能な大きさとされている。また、各鍔部５３における穴５５の中心は、リング本体５１の内周から約３．５mmの距離にある。この穴位置は、保持リング５０を眼球上に載せた時に、毛様体偏平部が存在する位置である。
【００１２】
各鍔部５３の底面は眼球との接触面５３ａとなり、その接触面５３ａは眼球の強膜の曲面形状に沿った半径Ｒ＝約１２ｍｍの曲面を有する。また、接触面５３ａにおける穴５５の近傍（穴５５の周囲）には、図５（ａ）に示すように、微小な突起５４が複数個設けられている。突起５４は、その直径が０．２〜０．４ｍｍ程であり、その突出の高さが０．２〜０．４ｍｍ程（結膜の厚み程の高さ）であり、先端がやや尖った形状となっている。
また、各穴５５の近傍には、リング本体５１から延びるツメ５７が形成されている。ツメ５７は、鍔部５３上に形成しても良い。このツメ５７は灌流カニューラ２０及び後述するプラグ７０の抜け防止機構を構成する。
【００１３】
このような構成の保持リング５０は、切削加工又は成形加工により一体的に製造される。保持リング５０は、一般的には金属で製造されるが、好ましくは透明な樹脂等の部材で製作する。この場合、少なくとも鍔部５３が透明な部材であれば良い。鍔部５３を透明部材とすれば、鍔部５３の下に位置する結膜や穴５５を通して切開する創口の状態等、眼球の状態が容易に観察可能になる。
【００１４】
灌流カニューラ２０は、上記の保持リング５０と組み合わせて使用できるように、特徴的な構成を備える。図６に灌流カニューラ２０の構成図を示す。図６において、フランジ２２は、対向した位置に２つの切り欠き部２２ａが形成された丸形状を備える。切り欠き部２２ａは、灌流カニューラ２０の針部２１を保持リング５０側の穴５５に挿入したときにツメ５７を通過できる大きさである。ツメ５７に切り欠き部２２ａを合わせて針部２１を穴５５に位置させて眼内に挿入した後、灌流カニューラ２０を回転してフランジ２２をツメ５７に引っ掛けることにより、灌流カニューラ２０が保持リング５０に固定され、その抜けが防止される。ツメ５７は抜け防止機構の固定部材となり、フランジ２２が固定部材に対する係合部材となる。
【００１５】
灌流カニューラ２０が持つ針部２１の外径は、小切開を可能とする２３ゲージ又は２５ゲージ（又はそれ以下）である。針部２１の先端は、注射針と同じく、結膜を経て強膜に無理なく刺し込むことができる鋭利に尖った形状とされている。例えば、フランジ２２から針部２１の先端までの長さは約８ｍｍであり、斜めにカットされた先端部の長さは約３ｍｍであり、その先端は２０度以下の鋭利な角度とされている。先端が鋭利な角度とされていることにより、槍状刀等の切開器具を使用せずに、灌流カニューラ２０の針部２１を直接眼球内に差し込むことができ、手術が容易となる。針部２１の先端までの長さや、先端部の長さは例示であり、針部２１を直接眼球内に差し込むことができれば、これらより短くても良い。
【００１６】
次に、上記の保持リング５０等の手術器具を使用した硝子体手術を説明する。始めに、眼球上に載せた保持リング５０を手術糸によって眼球に縫着し、これを固定する。眼球に対する保持リング５０の位置関係は、術者は患者の頭部側に位置するので、例えば、穴５５ａ，５５ｂが位置する側を患者の頭部側に置く。穴５５ａ，５５ｂは硝子体カッタ１０及びライトガイド３０のチップを挿入する穴として使用され、穴５５ｃ又は５５ｄが灌流カニューラ２０を挿入する穴として使用される。次に、灌流カニューラ２０を挿入する穴５５が設けられた鍔部５３を少し持ち上げ、その下の結膜をピンセット等で横に引っ張りずらした状態で、穴５５を通して灌流カニューラ２０の針部２１を刺入する。鋭利な先端形状を針部２１は、切開創を設けること無く、そのまま刺入できる。灌流カニューラ２０の切り欠き部２２ａを保持リング５０のツメ５７に合わせ、さらに刺入した後、図６に示した如く、灌流カニューラ２０を回転してツメ５７の下にフランジ２２を嵌合させることにより、灌流カニューラ２０を簡単に固定することができる。また、持ち上げた鍔部５３を眼球上に置くことにより、図７のように、接触面５３ａに形成された突起５４が結膜に食い込み、強膜との間で挟み込まれる。これにより、鍔部５３の下に結膜が固定され、横にずらされた結膜の移動（戻り）が阻止される。
【００１７】
他の穴５５ａ，５５ｂには硝子体カッタ１０、ライトガイド３０を挿入する。この場合も、穴５５ａ，５５ｂが設けられた鍔部５３の下の結膜をピンセット等で横に引っ張った後に接触面５３ａ及び突起５４で押さえることにより、結膜をずらした状態が維持できる。穴５５ａ及び５５ｂを通して２３ゲージ又は２５ゲージの槍状刀や注射針等で眼球に切開創を作成し、一方の穴５５には硝子体カッタ１０を、他方の穴５５にはライトガイド３０のチップを挿入する。このとき結膜が鍔部５３によって押さえられていることにより、硝子体カッタ１０及びライトガイド３０のチップを容易に挿入することができる。
【００１８】
手術に必要な手術器具を眼内に挿入し、また、コンタクトレンズ４０をリング本体５１内で保持させ、コンタクトレンズ４０を通して手術顕微鏡により眼内を観察しながら硝子体カッタ１０を操作し、硝子体を切断除去する。手術中においては、硝子体カッタ１０やライトガイド３０は、その挿入位置を入れ替えたり、切開創を通して眼球内に薬を入れたりするために、抜き差しされる。この抜き差しに際して、切開創の位置は保持リング５０の穴５５によって明確化されているので、術者は切開創の位置を容易に認識できる。
【００１９】
手術終了後は、挿入器具類（硝子体カッタ１０、灌流カニューラ２０等）を抜いた後、保持リング５０を外すと、鍔部５３及び突起５４によって横にずらされていた結膜が元に戻り、強膜に作られた創口の上に結膜が被ることにより、自己閉塞が可能となる。また、残存硝子体を切開の創口に嵌頓させる。これにより、強膜及び結膜を切開した後の縫合を必要としない手術が行える。
【００２０】
図８は、ライトガイド３０等を抜いた創口から眼内液が流出しないように、その創口に栓をするためのプラグの構成図である。プラグ７０は眼内液が流出することによる眼球の虚脱防止として使用される。プラグ７０は、柄部７１、フランジ７２、眼球に刺入するピン部７３から大別構成される。ピン部７３はその先がやや尖った棒状であり、その径は２３ゲージ又は２５ゲージである。フランジ７２は、灌流カニューラ２０のフランジ２２と同じ形状である。すなわち、フランジ７２は対向した位置に形成された２つの切り欠き部７２ａを備え、切り欠き部７２ａは保持リング５０のツメ５７を通過できる大きさである。
【００２１】
このプラグ７０は、次のように使用される。例えば、毛様体付近の硝子体は、ライトガイド３０を抜いて手術顕微鏡の落射照明を使いながら切除する。このとき、虹彩で切除部が見難いので、外から綿棒等で眼球を圧迫内陥して手術を行う。この手術に際しては、ライトガイド１０を抜いた創口に穴５５を通してプラグ７０のピン部７３を挿入し、ツメ５７に切り欠き部７２ａを合わせて奥まで押し込む。その後、ピンセット等によりプラグ７０全体を回転させてツメ５７の下にフランジ７２を嵌合させることにより、図９に示すように、プラグ７０が保持リング５０に固定され、その抜けが防止される。ピン部７３の挿入により創口に栓がされ、創口から眼内液の流出が防止される。ツメ５７はプラグ７０の抜け防止機構の固定部材のとなり、フランジ７２が固定部材に対する係合部材となる。
【００２２】
本発明の手術器具は、上記の実施形態に限られるものでは無く、種々の変容が可能である。例えば、灌流カニューラ２０やプラグ７０の抜け止め防止機構は、穴５５側に雌ネジを形成し、灌流カニューラ２０のフランジ２２及びプラグ７０のフランジ７２に雄ネジを形成することにより、ネジ込み式の機構とすることもできる。
【００２３】
また、挿入器具の刺入口となる穴５５は、少なくとも硝子体カッタ１０、灌流カニューラ２０及びライトガイド３０を刺入するための３個あれば良いが、その個数を増やすことにより、必要によりその他の器具も挿入可能となり、刺入口を選択可能としても良い。硝子体手術は通常3箇所の強膜切開創を作成することによって施行されるが、本保持リング５０に４個の穴（ポート）を設置している理由は、灌流カニューラ２０の刺入する位置を左右両眼で変更して施行可能とするためである。
【００２４】
また、横にずらされた結膜の移動を阻止するために、結膜に食い込む突起５４の配置位置も、実施形態に限らず、その分布範囲を接触面５３ａにおける他の場所に増やしても良い。例えば、図５（ｂ）のように、穴５５の回り以外にも、リング本体５１付近まで突起５４の分布を広げれば、結膜の移動の阻止がより確実となる。また、突起５４の形状についても、図５で示したものに限らず、図１０にように、接触面５３ａにおける穴５５の回りにリング状に突出した突起８０としても良い。この突起８０のリング状の幅は０．３ｍｍ程である。突起８０の突出の高さは０．２〜０．４ｍｍ程（結膜の厚み程の高さ）であり、先端がやや尖った形状となっている。さらに、このリング状の突起８０と、細かく突出した突起５４とを組み合わせ、突起５４を図５（ｂ）に示したようにリング本体５１付近まで分布させる構成としても良い。これらの変容も技術思想を同一とする範囲において、本発明に含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】硝子体手術システム全体の概略構成図である。
【図２】硝子体手術用コンタクトレンズ保持リングの外観斜視図である。
【図３】保持リングを上から見た図である。
【図４】図３における保持リングのＡ−Ａ断面図である。
【図５】接触面に形成した突起の説明図である。
【図６】灌流カニューラの構成図である。
【図７】鍔部の接触面に形成した突起による結膜の移動を阻止する状態の説明図である。
【図８】プラグの構成図である。
【図９】プラグの使用例を説明する図である。
【図１０】接触面に形成した突起の他の例を示す図である。
【符号の説明】
【００２６】
１０  硝子体カッタ
２０  灌流カニューラ
２１  針部
２２  フランジ
２２ａ  切り欠き部
３０  ライトガイド
４０  硝子体手術用コンタクトレンズ
５０  硝子体手術用コンタクトレンズ保持リング
５１  リング本体
５３  鍔部
５３ａ  接触面
５４  突起
５５  穴
５７  ツメ
７０  プラグ
８０  突起
【図１】
2006006605.tif 000003
【図２】
2006006605.tif 000004
【図３】
2006006605.tif 000005
【図４】
2006006605.tif 000006
【図５】
2006006605.tif 000007
【図６】
2006006605.tif 000008
【図７】
2006006605.tif 000009
【図８】
2006006605.tif 000010
【図９】
2006006605.tif 000011
【図１０】
2006006605.tif 000012