(57)【要約】      （修正有）【課題】アデノイド切除における改良された電気外科用プローブを提供する。【解決手段】  アデノイド切除処置用の電気外科用キューレットプローブ１０は、電気外科用高周波電流を受ける電気コネクタ２８と吸引用導管２４を支える接続金具２２を、プローブを持ったときに手前にあたる端に有する電気的に絶縁された細長い本体部からなる。電気コネクタは本体部の先端で活性電極と内部的に接続され、本体部のかぎつめ形の端の互いの間に間隔のあるアームに取り付けられたむき出しの鋭い刃は活性電極で構成されている。上から見ると、かぎつめ形の端は下方向に曲がり、刃２０は本体部の長手方向の中心軸の延長に垂直な方向に取り付けられており、刃２０の鋭い切刃は上方向に向いている。かぎつめ形の端のすぐ後ろで成端し、また曲がったかぎつめ形の端に対向しているのは、本体部に収容され接続金具と接続する吸引用導管２４のノズル開口４０である。【選択図】        図１
2006006692.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の軸を有し、プローブを持ったときの手前にあたる端に電気外科用高周波電流を受け取る電気コネクタと吸引を受け取る接続金具からなる細長い本体部、
本体部内にあり一端が接続金具と接続される吸引導管、
互いの間に間隔のあるアームからなるかぎつめ部材を先端に有する本体部で、真上から見るとかぎつめ部材が下方向に曲がっているもの、
本体部の先端にあり、かぎつめ部材のアームに取り付けられたむき出しの鋭い刃を構成する活性電極、
電気コネクタをむき出しの鋭い刃と接続する手段、
かぎつめ部材の内側に対向する開口を先端に有する吸引用導管、
アデノイド切除術の間、電気外科用電流が電気コネクタに供給され吸引が接続金具に加えられたとき、電気外科用電流が切除する組織の隣接部位もしくは該組織の周辺部位と接触したり通過するのを防ぐために電気的に絶縁した、むき出しの鋭い刃以外の前記本体部の部分、から構成されるアデノイド組織切除用電気外科用プローブ。
【請求項２】
刃が本体部の長手方向の軸の延長に垂直な方向に取り付けられていることを特徴とする、請求項1に記載の電気外科用プローブ。
【請求項３】
刃は鋭い切刃を有し、その鋭い切刃はかぎつめ形部材の内側に対して上方向を向いていることを特徴とする、請求項1に記載の電気外科用プローブ。
【請求項４】
本体部は導電性の電気的絶縁コーティングでコーティングされており、またかぎつめ形部材からなる本体の部分は硬いことを特徴とする、請求項3に記載の電気外科用プローブ。
【請求項５】
本体部はハンドル部とかぎつめ形部材に接続される心棒部からなり、かぎつめ形部材を含むその心棒の長さは約10.0−11.5cmであることを特徴とする、請求項1に記載の電気外科用プローブ。
【請求項６】
刃を含むかぎつめ形部材の高さが約12.0−13.0mmであることを特徴とする、請求項1に記載の電気外科用プローブ。
【請求項７】
かぎつめ形部材の幅が約12.0−13.0mmであることを特徴とする、請求項6に記載の電気外科用プローブ。
【請求項８】
吸引用開口と切断刃の間の軸方向の間隔が約19.0−20.0mmであることを特徴とする、請求項5に記載の電気外科用プローブ。
【請求項９】
高周波電気外科用電流を供給できる電気外科用器具と、
吸引発生装置と、
長手方向の軸を有し、プローブを持ったときに手前にあたる端に電気外  科用高周波電流を受け取るために電気外科用器具と接続された電気コネ  クタと吸引を受け取るために吸引発生装置と接続された接続金具からな  る細長い本体部、
本体部内にあり一端が接続金具と接続される吸引導管、
互いの間に間隔のあるアームからなるかぎつめ部材を先端に有する本体  部で、上から見るとかぎつめ部材は下方向に曲がっているもの、
本体部の先端にあり、かぎつめ部材のアームに取り付けられたむき出し  の鋭い刃を構成する活性電極、
電気コネクタをむき出しの鋭い刃と接続する手段、
かぎつめ部材の内側に対向する開口を先端に有する吸引用導管、
アデノイド切除術の間、電気外科用電流が電気コネクタに供給され吸引  が接続金具に加えられたとき、電気外科用電流が切除する組織の隣接部  位もしくは該組織の周辺部位と接触したり通過するのを防ぐために電気  的に絶縁した、むき出しの鋭い刃以外の前記本体部の部分、
から構成されるアデノイド組織を切除する電気外科用プローブとの組み合わせ装置。
【請求項１０】
高周波電流は2MHzを超える周波数であることを特徴とする、請求項9に記載の組み合わせ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アデノイド切除術の外科的処置用電気外科用プローブに関わる。
【背景技術】
【０００２】
アデノイド切除は、鼻閉塞の軽減、睡眠無呼吸、慢性感染症の再発や慢性耳疾患のために必要な処置である。その処置は、後鼻腔から、および隆起に沿っての肥大性アデノイド組織の外科的切除である。従来のキューレット（掻爬器）を使ったその処置自体は周知であり、1997年にニューヨークのThieme社より発行されたPotsic、Cotton、Handler編「Surgical Pediatric Otolaryngology（外科小児耳鼻咽喉学）」の234−235頁および図20−1A−Hに詳細に記載されてあるが、その内容はこの明細書に参考として示されている。
【０００３】
アデノイド切除は、20世紀に子供たちに対して引き続き最もよく行われた手術の一つである。アデノイド切除でもっとも基準になるものは従来のキューレットであり、従来のキューレットを使うことによる主な課題は、持続的な出血を除いては可視化することである。さらに、全身麻酔が常に必要であり、患者は1−3日入院することも必要となる。常に術後の出血を抑制および阻止するために、手術した部位には術後にパッキングが必要がある。そして術後には常に特別流動食が処方される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、アデノイド切除における改良された外科的処置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
我々は、電気外科的アデノイド切除処置に使用する新規の単極電極を発明した。  新規の電極を使ったこの電気外科的処置により、外科医は、効果的に行われ、簡単に習得でき、それゆえ大幅に削減された費用で行われる治療を患者に対して提供でき、また外科用メス・キューレットで行われた処置に比べると組織の損傷が少なく優れた結果を得ることができる。
【０００６】
その新規電極を使った処置は鼻腔内の電気外科手術、すなわち鼻腔を経て、アデノイドの一部もしくは全体を切除することに基づいている。本発明の電極は、周辺組織への損傷を避けつつ、能動性の先端が肥大性アデノイド組織に到達し切除できるよう独時に形成されている。
【０００７】
好適な実施形態において、この新規電極は電気外科用高周波電流を受ける電気コネクタと吸引用導管を支える接続金具を、プローブを手に持ったときに手前にあたる端に有する、電気的に絶縁された細長い本体部を特徴としている。電気コネクタは本体部の先端で内部的に活性電極と接続されており、本体部のかぎつめ形の端のアームに取り付けられたむき出しの鋭い刃は活性電極で構成されている。上から見ると、かぎつめ形の端は下方向に曲がり、刃は本体部の長手方向の中心軸の延長に対して垂直の方向に取り付けられており、刃の鋭い切刃は上方向へ向いている。
【０００８】
かぎつめ形の端のすぐ後ろで成端し、また曲がっているかぎつめ形の端に対向しているのは、本体部に収容され接続金具と接続している吸引用導管のノズル開口である。細長い本体部が鼻腔に差し込まれた後、外科医は一般に上方向の軌道でむき出しの刃の切刃部を動かし、組織の切除を行う。
【発明の効果】
【０００９】
外科的処置の間、本体部の絶縁部分は位置決めをするのに役立ち、そして能動刃の切刃部を導く。電気外科的処置には、アデノイド組織部分を切除すると同時に、切除された組織の毛細血管を凝固して出血を最小限に抑えるという非常に重要な利点がある。使用される電気外科用電流は2MHzを超えていることが好ましく、3MHzを超えていることがより好ましい。一般に放射線外科にみなされるこれらの高レベルの無線周波数において、伝導する電極が接触する点で細胞内の流体が揮発することによって切除は達成され、その切除では主に横方向への熱の小さな広がりのみが起こりうるので、組織の温度を低く保つことによって隣接した細胞層への損傷が少なくてすむのである。
【００１０】
本発明の高周波アデノイド切除刃には以下のような利点がある。
a)高周波アデノイド切除刃による処置は全身麻酔ではなく局所麻酔で行われるので、処置はオフィスで行うことができ、病院のような環境を必要としない。
b)高周波アデノイド切除刃プローブに接続された高周波の低温度エネルギー源により、アデノイド組織は高周波刃キューレットで精密にそして微細に切除できる。
c)通常、術後の患部へのパッキングを必要としない。
d)本発明のアデノイド切除術用プローブを使えば、外科手術の現場を遮ることのなくクリアな視界が実現できる。
e)特別食を必要としない。
【００１１】
本発明のプローブに関するこの明細書に限り、水平に伸びる長手方向の中心軸に対して水平に持たれた場合のプローブにおいて、「下方向へ」とは、下記の図1に示すように、長手方向の中心軸に対して横断する南の方向（図の底部の余白に向かう方向）という意味である。「下部で」とは、図に示された同じ位置で持たれるプローブにおいて、中心軸より下に位置することを意味する。「上方向へ」とは、反対に北の方向を意味し、「上部で」とは図に示された同じ位置で持たれるプローブにおいて、中心軸より上に位置することを意味する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明は、高周波プローブが切除の対象と定めたまさにその組織の明らかにアデノイドと診断される部分を切除するための、精密かつ微細な切断用に設定された鋭い刃先を提供するだけでなく、さらに、よりクリアな視界のために、血液、組織や高周波による蒸気を同時に手術現場から取り除くための吸引をかぎつめの内側だけに供給するものである。
【００１３】
後鼻孔上口のアデノイド組織や耳管隆起に沿ったアデノイド組織は非常に容易に薄く削いで切除することができる。外科的な精密さが高まったので、後鼻腔から、および隆起に沿って肥大性アデノイド組織を容易に取り除くことができるようになった。
【００１４】
それゆえ、より徹底的で完全なアデノイド切除が難なく達成できるのである。そして、高周波のメガヘルツ周波数を使用することで低温度が維持でき、組織の再成長やそれまでの手術で経験された症状が最小限となり、術後の痛みが減少する傾向にある。
【００１５】
図1は本発明の新規電気外科用プローブ10の好適な実施形態を例示している。プローブ10は、手に持ったときに手前となる第1端（図1の左側）のハンドル14と、切断刃20が底部から取り付けられている下方向に伸びたかぎつめ18で成端される、第1端とは反対側の先端である第2端の心棒16を含む中心軸12を有する細長い構造からなる。吸引を補助できる導管24を支える接続金具22は第1端に取り付けられている。
【００１６】
導管24は次に従来の吸引発生装置26に接続される。従来の方式でケーブル30を通じて従来の電気外科用器具32に接続された雌電気コネクタ28は、同じく第1端に取り付けられている。  あくまでも例としてのみであり限定する意味はないが、電気外科用器具32はニューヨーク州HewlettのEllman社で入手できるAAOP Surgitron FFPFモデルやDual-Frequency Unit（２周波数装置）でもよい。Ellman社の装置はその作動周波数が高いので好ましく、通常は2MHzを超えるか、好ましくは3.8MHzがよい。
【００１７】
単一本体としてのハンドル14と心棒16はステンレススチールのような導電性の材料で構成されるが、接続金具22と刃20を除く組立品全体は、電気的に露出した部品が接続金具22と刃20のみであるように絶縁コーティング34で完全に覆われている。電気コネクタ28は、導電性の本体部と電気的に接続されている。
【００１８】
その結果、例えばステンレススチールの金属刃20はかぎつめ形の端18に取り付けられ、導電性の本体部と電気的に接続しており、したがって電気コネクタ28と電気的に接続している。そして、電気外科用器具32が作動すると、電気外科用電流が電気コネクタ28を通じて本体に流れ、次に切断刃20に流れる。使用される接続金具20は通常プラスチックケーブル端末36で覆われている。それゆえ、使用中には、活性電極として機能する切断刃20以外の組立体全体が電気外科用電流から保護されるのである。
【００１９】
本体を通じて長手方向に伸びているのは、例えばステンレススチールからなるチューブ38である。チューブ38の手前の端は空気圧で吸引用接続金具22に連結し、かぎつめ18の内側に対向する開口40はチューブ38の反対側の先端であり、中心軸12より下部で成端している。吸引発生装置26が作動すると、この吸引発生装置26により発生する吸引は接続金具22と内部チューブ38を通じて開口40に導かれる。
【００２０】
プローブでアデノイド切除を行うには、アデノイド組織に到達するために、鼻腔を通じてプローブが差し込まれ切除される組織の下に刃が位置するようその鼻腔を通過できなければならないので、正確な寸法が極めて重要である。
【００２１】
好適な実施形態では、切刃42の上側の縁が鋭くなっているので、電気外科用器具が作動している間に、組織に接触するか接触しかけるその鋭い切刃42を有する刃が上方向にさっと動けば、切断動作が行われることになる。
【００２２】
重要な寸法は、図1に44として表されているかぎつめ18を含む心棒16の長さである。刃20を含むかぎつめの高さ46、刃20を支えるかぎつめ部の幅48（図2）、吸引用開口40と切断刃20の間の軸方向間隔50も重要である。後者が重要なのは、外科手術の現場で吸引効果の効率を決定するからである。
【００２３】
図3に52として示される水平方向の寸法は、刃のむき出しの能動部分を表している。刃は幅が狭く、高さ1−2mm程度のものが好ましい。刃の隅部も電気的絶縁コーティング34で覆われている。かぎつめ18は長手方向の中心軸12に対して本質的に下方向に横断するよう伸びている。刃20はまた、長手方向の中心軸12に対して本質的に横断するように取り付けてあるが、かぎつめの端に対しては垂直な方向になるよう（図1の平面に向かって）取り付けている。
【００２４】
これらの部分の好適な寸法は以下のとおりである。
a)かぎつめ部18を含む心棒16の長さ44は、10.0−11.5cmであり、10.8cmが好ましい。
b)刃20を含むかぎつめ18の高さ46は12.0−13.0mmであり、12.5mmが好ましい。
c)刃20を支えるかぎつめ部の幅48は12.0−13.0mmであり、12.5mmが好ましい。
d)吸引用開口40と切断刃20の間の軸方向間隔50は19.0〜20.0mmであり、19.5mmが好ましい。
【００２５】
単極プローブを構成する全体構造は硬く頑丈で、使用中に曲がったりしないものである。寸法は、非常に小さな子どもに使うプローブ用に縮小してもよい。また、電気外科用器具32に接続されているのは、使用中に患者の体と接触する普通の平凡な板である。電気外科用器具32と吸引発生装置26が励起されると、高周波電気外科用電流が発生し、導電性のチューブ38を通じて結合して先端の活性刃20に導かれる。通常の方法では、患者が治療を望む領域をプローブの刃20の作業端で手術する間、医者はハンドル14を握っていることになる。
【００２６】
電気的絶縁コーティング34はプラスチックでもよく、テフロン（登録商標）がその一例である。プローブの使用については、以下に説明する。
【００２７】
患者が適当な経口麻酔で予め処置され、局所麻酔された中で仰向けで頭を下げた後、外科医はかぎつめ形の端18を下に向けながら鼻腔を通じて器具を差し込み、切除すべき、すなわち薄く削られるか削り取られるアデノイド組織の下に切刃42が位置するまで器具を鼻咽頭に挿入する。電気外科用器具32と吸引源を起動した後、切刃42は適当な支点を使ってゆっくりと上方向に動かされる。薄く削られるか切除された組織、及びその切除に伴う煙や血液は、かぎつめの内側から間隔をあけずに位置する吸引用ノズル端40で生じた吸引によって取り除かれるが、それはかぎつめの内側、従って外科手術現場で効果的に行われる。
【００２８】
電気外科用電流は、切除すると同時に鼻のパッキングの必要性を避けるよう出血しがちな毛細血管を凝固していく。この処置は後鼻腔から、および隆起に沿って残りのアデノイド組織を取り除くために繰り返されてもよい。
【００２９】
この処置には、鼻粘膜領域のための、本出願人による米国特許第5,571,101号に記載されたものと、アデノイド組織に届かせるために本発明の電極の電極心棒が3−4倍長いことを除いて類似性があり、L型針の代わりに鋭い刃が上を向いて横断する切刃42は、心棒を成端し、また下方向に突き出たかぎつめ形の端18の下縁に取り付けられて使用される。Ellman社の器具では、完全に整流されたか切断し毛細血管を固めた電流が3〜4倍の電源設定で使われている。外傷はほとんどなく、患者が感じる喉の痛みは微麻酔や抗炎症薬で容易に抑えられる。
【００３０】
以上の説明や図より、むき出しの刃20以外の全体を覆った電気的絶縁コーティング34は、その部材によりアデノイド組織の隣接部位および該組織の周辺で望まない接触や起こりうる火傷を防ぐよう機能することは明らかである。
【００３１】
説明された処置はアデノイド組織疾患の影響を軽減するのに効果的であり、機械的な外科用メスやキューレットの使用、出血、患者の外傷、術前処置や術後処置を避ける利点を提供する。
【００３２】
上記は、単に本発明の実施形態を説明したものであり、特許請求の範囲を逸脱しない限り、当業者により、幾多の変形及び修正が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】電気外科用器具と吸引発生装置に接続した本発明のアデノイド切除用プローブの一形態を示す側面図。
【図２】図1の電極部分の底面図。
【図３】図1を右側から見た、図1に示したプローブの正面図。
【符号の説明】
【００３４】
10  プローブ
12  中心軸
14  ハンドル
16  心棒
18  かぎつめ
20  切断刃
22  接続金具
24  導管
26  吸引発生装置
28  雌電気コネクタ
30  ケーブル
32  電気外科用器具
34  絶縁コーティング
36  端末
38  チューブ
40  開口
42  切刃
46  高さ
48  幅
【図１】
2006006692.tif 000003
【図２】
2006006692.tif 000004
【図３】
2006006692.tif 000005