(57)【要約】  【課題】  花粉防止のマスクや眼鏡のような違和感や煩わしさがなく、薬による副作用もなく、且つ簡便に使用可能な鼻孔花粉症予防用軟膏、及び、鼻孔花粉症予防用ステック状軟膏を提供する。  【解決手段】  膏体中にごま油、エゴマ油、シソ油、或いはこれらの油と均等な植物油から選択される植物油又は馬油等の動物油を配合し、更に、メチルスルファニルメタンを配合したほぼ固形の膏体とし、鼻孔の口径より小さくして鼻孔に挿入し易すくステック状した鼻孔花粉症予防状軟膏、及び、そのステック状軟膏であり、粘膜上に油の膜層を作り、更に、花粉から抗原がはぜ割れて出てくるのを油膜で被覆するように作用し、また、抗原が粘膜付着しても、粘膜細胞の反応性を低減させ、膏体内のメチルスルファニルメタンを含有させたので病状自体も軽減する。  【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
膏体基材中にごま油、エゴマ油、シソ油等から選択される植物油又は馬油、並びに、メチルスルファニルメタンを配合し、固形としたことを特徴とする鼻孔花粉症予防用軟膏
【請求項２】
膏体基材中に花粉に対して油膜ガード層を形成する油を配合した固形軟膏であって、固形膏体を鼻孔の口径より小さくして鼻孔に挿入し易く円筒或いは円錐のステック状したことを特徴とする鼻孔花粉症予防用ステック状軟膏。
【請求項３】
請求項２における前記油は、ごま油、エゴマ油、シソ油等から選択される植物油、又は、馬油であることを特徴とする請求項２に記載の鼻孔花粉症予防用ステック状軟膏。
【請求項４】
請求項２、又は請求項３における前記固形軟膏中には、メチルスルファニルメタンを配合したことを特徴とする請求項２、又は３に記載の鼻孔花粉症予防用ステック状軟膏。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鼻孔での花粉症を予防する軟膏の技術分野に属する。
【背景技術】
【０００２】
現在、国内の花粉症患者は、急激に増加しており、現在では、全人口の２０％〜３０％（約２４００〜３６００万人）が罹患していると推定される。特に、２月上旬から４月中旬のスギ、４月から５月上旬にかけてのヒノキの花粉は、日本の代表的な花粉症発症の原因花粉（抗原）として知られている。
花粉症とは、花粉が原因となって引き起こされるアレルギー症状を指し、その花粉によるアレルギー症状の代表的なものとして、アレルギー性鼻炎とアレルギー性結膜炎が有る。
【０００３】
日本にこのような花粉症が急激に増加した原因として以下の可能性が考えられる。
（１）アレルギー体質となりやすい食生活の変化
欧米と同様に牛肉などの動物性タンパク質を多く取り入れるようになり、合成保存料や着色料などの食品添加物を知らず知らずの内に摂取していることにより、アレルギーを引き起こしやすい体質に変わっていく。
（２）体の抵抗力の低下
多くの家庭が、気密性の高い建物の中で、冬も夏も冷暖房による空調と雑菌の少ない環境下で生活するようになった。
このような状況下では、自分自身の抵抗力が低下した状態になっている。又、このような温湿度環境は、アレルギーを引き起こしやすいダニの繁殖の場となり、ダニが喘息を引き起こすとともに、花粉症も引き起こしやすくすると考えられる。
（３）ストレス
世の中の動きが複雑となり、生きていく上に緊張・不安・いらだち・騒音などの心身の疲労（ストレス）が多くみられる。
これらのストレスが、体の恒常性維持に必要な役割を持つ免疫機能に異常を来す（アレルギーになりやすい）ことが知られている。
（４）ディーゼルエンジンの排出粒子
ディーゼルエンジンから排出される黒煙（微粒子）により花粉症に罹り易くなっている。同様に、たばこの煙や工場から排出される煤煙、あるいは、空気中に存在する公害物質も候補に挙がる。
【０００４】
実際には、上記の説のいくつかが重なって、体に変化を及ぼして花粉症が引き起こされているものと考えられる。
そこで、花粉症がどのように引き起こされるのかをスギ花粉を例に検討した。
スギ花粉が鼻の粘膜或いは、目の粘膜（結膜）に付くと、粘液により花粉がはぜ割れて（はじけやぶれて、中身が出る）中に入っている糖タンパクからなる抗原（花粉症を引き起こす元：Cryj1とCryj２）が飛び出す。この抗原が、粘膜に進入し、抗原に取り込まれる。取り込まれた抗原は小さく砕かれ、抗原提示細胞とＴリンパ球の間に挟まれる。つづいて抗原であるという情報Ｂリンパ球に伝えられる結果、Ｂリンパ球は、形質細胞に変化する。
この形質細胞は、スギ花粉の抗原に反応する抗体（イムノグロブリンＥ，ＩｇＥ）を作るようになり、このＩｇＥを細胞外に放出する。
鼻や目の粘膜には大量の肥満細胞があり、アレルギー症状を引き起こすヒスタミンやその他のアレルギー症状を引き起こす物質を含んでいおり、この肥満細胞にＩｇＥが結合したものが感作肥満細胞である。
このように肥満細胞にＩｇＥが結合した感作肥満細胞が作り出され、アレルギーを引き起こす準備が整った状態となり、花粉飛散期、或いは、翌年の花粉飛散期に再び花粉が鼻や目の粘膜につくと、花粉がはぜて割れ、抗原が粘膜に進入し、進入した抗原は、感作肥満細胞の上に存在するＩｇＥと結合して、抗原抗体反応を引き起こす。
その結果、感作肥満細胞は活性化し、この細胞の中からヒスタミンや種々のアレルギーを引き起こす物質が爆発的に放出され、これらの物質が、目を攻撃すれば、アレルギー性結膜炎が引き起こされ、鼻を攻撃すれば、アレルギー性鼻炎が引き起こされる。
【０００５】
従来より、花粉症が引き起こされない為には、下記の対策が考えられる。
（１）花粉が目や鼻の粘膜に付かないようにする。
Ａ．外出時もしくは帰宅時
イ．外出時にはマスクや眼鏡を使用する。
ロ．外出から帰宅したとき、家の外で衣服の表面や頭部についた花粉をよく払ってから家の中に入る。
ハ．うがい・手洗い・洗髪・洗顔して花粉を除去する。
Ｂ．家の周辺もしくは室内
イ．花粉が付着しなように洗濯物は、外に干さない。
ロ．花粉が室内に入らないように窓を開けない。
ハ．掃除機をこまめに掛けて花粉を除去する。
Ｃ．飲食
イ．普段から出来るだけ青野菜（ビタミン類）を摂るようにする。
ロ．酒を控える（花粉症を悪化させない為）。
【０００６】
（２）減感作療法を用いる。
（抗原特異的）減感作療法とは、抗原を皮下注射して花粉症を引き起こさないようにする治療法である。初回濃度は、抗原の１０倍の希濃度系列により皮内陽性反応を呈する１００倍低濃度（０.０５ｍｌ／回，１週間に１回，約４週間）より開始し、抗原液を順次増量する。このようにすることが、通常の外来抗原に対してアレルギー反応を抑制しようとする療法である。
【０００７】
（３）肥満細胞が活性化されてアレルギーを引き起こす物質が放出されるのを抑える薬を使用する。
対策：抗アレルギー薬（例：クロモグリク酸ナトリウム，ペミロラストカリウム，タザノラスト，オロパタジン等）の作用は肥満細胞からのアレルギーを引き起こす物質の放出を抑える。花粉が飛び始める２，３週間前から服用・点鼻もしくは、点眼し始める。(例えば、特許文献１〜４)
【０００８】
（４）肥満細胞から放出された物質が鼻や目を攻撃するのを抑える薬を使用する。
イ．抗ヒスタミン薬：ヒスタミンは鼻組織に作用すると、くしゃみや鼻水が起こり、また目を攻撃すると痒みや充血を引き起こす。抗ヒスタミン薬は、これを抑える。抗ヒスタミン薬には、マレイン酸クロルフェニラミンやジフェンヒドラミンがある。これらは、服用すると眠気などの副作用を起こす。近年、眠気の副作用の少ない抗ヒスタミン薬（エピナスチン，フェキソフェナジン，メキタジン，エバスチン，セチリジン，ベポスタチン，エメダスチン等）がよく用いられる。
ロ．抗ロイコトリエン薬：肥満細胞からロイコトリエンが放出され、血管を広げたり、血液成分を血管外に出したりする結果、鼻閉が起こる。抗ロイコトリエン薬（プランルカスト）は特に鼻閉に効果がある。
ハ．抗トロンボキサンＡ２薬：肥満細胞やその他の細胞から放出されるトロンボキサンＡ２が鼻閉を引き起こすが、この作用を抑える薬で、ラマトロバン，セラトロダストがある。
二．ステロイド薬：ステロイド薬は、全てのアレルギー症状に優れた効果を発揮する。その最大の作用は、アレルギーを引き起こす物質が目と鼻を攻撃しても攻撃される側の組織が反応しないようにすることにある。優れた効果がある反面、副作用も懸念される。代表的な薬に、ブレドニゾロン，デキサメタゾン等多数有る。
ホ．血管収縮薬：ナファゾリン，テトラヒドロゾリン等は、血管を収縮させ、どのような物質による血管の広がりをも収縮させる。したがって、鼻閉や目の充血を取り去る効果がある。
【０００９】
【特許文献１】特開２００２−３１６９２５号公報
【特許文献２】特開平９−２９６９号公報
【特許文献３】特開平１０−１７５８７４号公報
【特許文献４】特開平１０−７７２３１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ところで、花粉症は、花粉の進入（粘膜の付着）→花粉の成分（抗原）に対する抗体（ＩｇＥ）の生産→抗体の肥満細胞への結合→再び花粉の進入→肥満細胞上で花粉の成分（抗原）と抗体の反応→肥満細胞が活性化してアレルギーを引き起こす物質の放出→目や鼻を攻撃→花粉症が発症、の過程を経て発症する。これらの一連の過程で最終的に花粉症として発症するため、これらのどこの段階を抑えても花粉症は抑えられる。
【００１１】
そこで、従来の花粉症の対策では次のような問題点がある。
花粉が目や鼻の粘膜に付かない用にする方法は、外出時のマスクや眼鏡では、違和感があり、通常の日常生活が抑制され、かつ、隙間から花粉が進入することで完全に防ぐことが出来ず、その効果も不十分である。
減感作療法では、薬物療法で効果のない人や副作用で薬が使えない人が対象であるが、約２０％しか完治の可能性が無く、又、抗原の皮下注射する苦痛と、その期間が長いことが問題である。
肥満細胞が活性化されてアレルギーを引き起こす物質（ヒスタミン，ロイコトリエン，トロンボキサン）が放出されるのを抑える薬（抗アレルギー薬）では、鼻水，くしゃみ，鼻づまりという花粉症の三大症状に、ある程度効果があるが、効果が現れるまでに  ２〜３週間程かかる為、シーズンを通して使う必要がある。又、食欲不振などの胃腸障害や出血性膀胱炎が起こることも副作用として報告されている。
肥満細胞から放出された物質が鼻や目を攻撃するのを防ぐ薬のうち抗ヒスタミン薬は、くしゃみ，鼻水，かゆみを抑えるが、眠気の副作用があり、通常の日常生活（自動車の運転等）に制約が生じる。又、前立腺肥大症・緑内障を悪化させる可能性もある。抗ロイコトリエン薬は、放出されたロイコトリエンが血管を広げたり、血液成分を血管外に出したりする事によって起こる鼻閉に効果があるが、効果発現まで服用後１〜２週間を要し、副作用として、腹痛や吐き気，下痢などの胃腸障害を起こすことがある。
【００１２】
抗トロンボキサンＡ２薬は、くしゃみ，鼻水，鼻づまりを改善する効果が有るが、効果発現までに、服用後約１〜２週間が必要である。副作用として、血小板の働きが抑えられる為、血液が固まりにくくなる傾向があり、アスピリンやワーファリン等血液凝固を防ぐ薬を服用している人には適していない。
ステロイド薬（副腎皮質ホルモン剤）は、免疫や炎症を抑制する働きが有り、くしゃみ，鼻水，鼻づまりの他に目の症状も強力に抑える。
副腎皮質ホルモン薬は、細胞と細胞の間の情報伝達を抑える働きがあるが、この働きによって、アレルギーを引き起こす肥満細胞の数を減らしたり、ヒスタミンやロイコトリエン等の受容体を少なくし、アレルギー反応を引き起こし難くする。但し、内服薬を長期に使った場合に、骨粗鬆症や糖尿病，胃潰瘍，肥満，などが起きることがある。又、点眼薬の場合、眼圧を上げるので、緑内障を起こすことがある。
血管収縮薬は鼻の粘膜を収縮させ、むくみをとって鼻づまりを解消するが、作用時間が数時間と極端に短い。又、頻繁に使用すると薬を中止したときに反動的に血管が著しく拡張し、かえって鼻づまりがひどくなるリバウンド現象がおこることがある。
抗コリン薬は、鼻水や唾液を分泌するアセチルコリンという物質に働きかけたり、副交感神経の反射を抑制して鼻水を抑える。
鼻水や唾液を分泌を抑えるため、口や喉が渇きやすくなり、前立腺肥大症や緑内障のひとは症状が悪化するといった副作用が報告されている。
【００１３】
このように、従来の薬物療法では、数々の副作用があり、安心して長期に誰でもが使用することが出来ないという問題があった。又、花粉が鼻や目の粘膜に付着しないようにマスクやメガネを掛ける方法が一番安全で効果的あるが、患者の負担と日常生活に支障をきたすといった問題があった。
又、若者を中心としたファッション性にも問題点があり、社会生活上の違和感を解消するには至っていない。
本発明が解決しようとする課題は、鼻孔に対する花粉症防止において、従来の場合のマスクや眼鏡のような違和感や煩わしさがなく、通常の日常生活にも影響がなく、完全に花粉を防ぐことが出来、皮下注射する場合のような苦痛がなく、薬による副作用もなく、且つ簡便に使用可能な鼻孔花粉症予防用軟膏、及び、鼻孔花粉症予防用ステック状軟膏を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明者は、この事実を基にし、前記課題を解決すべく研究を重ねた結果、本発明の花粉症予防の鼻ステック軟膏に想到したもので、次のとおりのものである。
すなわち、花粉が鼻の粘膜に付着する前に、粘膜をガードする目的で粘膜上に油の膜層を作り、さらに、油が、花粉から抗原がはぜ割れて出てくる（はじけやぶれて、中身が出る）のをごま油・エゴマ油・シソ油・馬油等の油膜で被覆して防ぐ軟膏剤としたことを特徴の一つとしたものであり、また、たとえその二つのバリアーがクリアーされて、抗原が粘膜付着しても、粘膜細胞の反応性を低減させる目的で、膏体内にメチルスルファニルメタン（ＭＳＭ）を含有させる処方としたことを特徴の一つとしたものであり、さらに、鼻の穴に軟膏を衛生的にかつ簡便に塗りやすくする目的で、口紅タイプのスティック状とし、鼻孔の口径にあわせた直径と形状にしたことも特徴の一つとしたものである。
【００１５】
すなわち、請求項１の発明は、膏体基材中にごま油、エゴマ油、シソ油等から選択される植物油又は馬油、並びに、メチルスルファニルメタン（ＭＳＭ）を配合し、固形としたことを特徴とする鼻孔花粉症予防用軟膏である。
請求項２の発明は、膏体基材中に花粉に対して油膜ガード層を形成する油を配合した固形軟膏であって、固形膏体を鼻孔の口径より小さくして鼻孔に挿入し易く円筒或いは円錐のステック状したことを特徴とする鼻孔花粉症予防用ステック状軟膏である。
請求項３の発明は、請求項２における前記油は、ごま油、エゴマ油、シソ油等から選択される植物油、又は、馬油であることを特徴とする請求項２に記載の鼻孔花粉症予防用ステック状軟膏である。
請求項４の発明は、請求項２、又は請求項３における前記固形軟膏中には、メチルスルファニルメタン（ＭＳＭ）を配合したことを特徴とする請求項２、又は３に記載の鼻孔花粉症予防用ステック状軟膏である。
【発明の効果】
【００１６】
請求項１の発明の鼻孔花粉症予防軟膏によれば、軟膏基剤の中に、ごま油・エゴマ油・シソ油等の植物油、あるいは、馬油（動物油）を含有し、花粉が鼻の粘膜に付着しないように鼻粘膜に油の膜を作りガードし、さらに、鼻や鼻近傍の皮膚において花粉自体のはぜ割れを防止して、抗原が花粉から出てこないように花粉自体を油膜で被覆するものであり、また、これらの油と配合成分であるメチルスルファニルメタン(ＭＳＭ）の相乗効果によって、鼻粘膜の抗原に対する感受性を低減させ、その後のアレルギー症状の発現を抑制するという効果を奏する。
【００１７】
請求項２乃至請求項４の発明の鼻孔花粉症予防用ステック状軟膏によれば、請求項１の効果に加え、この軟膏を鼻孔の口径より小さくして鼻孔に挿入し易く口紅タイプのステック状したので、鼻孔に軟膏を衛生的にかつ簡便に塗りやすくするができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
次ぎに、本発明の好適な実施例について説明するが、実施例の組成は以下のようなものである。
[実施例]
花粉症用軟膏の組成
ひまし油                          ・・・・３０.５ W/W％
ごま油                            ・・・・２０.０ W/W％
オクチルドデカノール              ・・・・１５.０ W/W％
ラノリン                          ・・・・  ６.０ W/W％
液状ラノリン                      ・・・・  ６.０ W/W％
ミツロウワックス                  ・・・・  ７.０ W/W％
オゾケライトワックス              ・・・・  ６.０ W/W％
キャンデリラロウワックス          ・・・・  ６.０ W/W％
カウナウバロウワックス            ・・・・  ３.０ W/W％
メチルスルファニルメタン(ＭＳＭ)  ・・・・  ０.５ W/W％
計                           １００.０ W/W％
ここで、本発明の特徴の一つは、軟膏基材中に花粉に対する油膜ガード層を形成し、且つ、花粉自体を油膜で被覆する油を配合したものであるが、油としては、更に、肌に無害に鼻孔内壁の肌に延びやすく、かつ、抗酸化作用のあるものが好ましく、具体的には、ごま油、エゴマ油・シソ油等の植物油、あるいは、馬油等の動物油がよい。ここで、植物油（ごま油・エゴ油・シソ油）や動物油（馬油）は合成油に比較して、抗原性が低く、安全に使用でき、また、花粉を油膜で被覆しやすく、その持続性に優れ、更に、粘膜の強化作用を有する点で、大きな差がある。
ただし、膏体中に配合する油は植物油又は動物油以外でも、鼻孔内壁の皮膚(肌）に無害で延びがよく、粘膜を花粉からガードするために粘膜上に油膜層を作り、花粉から抗原がはぜ割れて出てくるのを被覆する作用があれば合成油であってもよい。
【００１９】
なお、上記の実施例の組成中、ごま油は少なすぎると花粉に対する油膜ガード層を形成しずらく、多すぎると柔らかになりステック状を形成しづらいので１０.０〜３１.０W/W％程度がよく、ごま油に変わる油としてエゴマ油・シソ油等の植物油あるいは、馬油を使用する場合も同程度である。また、メチルスルファニルメタン（ＭＳＭ）は少なすぎると粘膜細胞の反応性の低減作用が弱いが、０.０１ W/W％程度から作用効果が認められ、高価であることから多すぎると経済的に不利であるので、０.０５〜３.０W/W％程度がよく、更に、好ましくは、０.０１〜１.０W/W％程度がよい。
また、他の成分であるひまし油は、塗膜に適当な粘りを与え付着性を良くする為であり３５.０〜２０.０W/W％程度が良く、同様に、オクチルドデカノールは、鼻孔内壁の肌への延びを良くする為であり２０.０〜１２.０W/W％程度が良く、ラノリン、及び、液状ラノリンは基剤成分の混和性を良くし、均一なスティックを作る為であり８.０〜５．０W/W％程度が良く、ミツロウワックスは、製品の融点を高めスティックの固形の形状を保つ為であり９.０〜６.０W/W％程度が良く、オゾケライトワックスとキャンデリラロウワックスは、ミツロウワックスと同様で製品の融点を高めスティックの固形の形状を保つ為あり８.０〜５.０W/W％程度が良く、カウナウバロウワックスもミツロウワックスと同様で製品の融点を高めスティックの形状を保つ為であり４.０〜２.０W/W％程度が良い。
【００２０】
軟膏の製法：  
上記の組成の基本原料を加熱融解し均一に混ぜる。→ロールミルで練り、均一に分散させた後、再融解し脱泡してから円筒の型に流しこみ急冷して固める。固まったものを型から取りだし、口紅タイプの容器に装填する。→次に、スティックの外観を整えてから炎の中を通し（フレーミング）、表面を均一にする。
ステック状軟膏の硬さは通常の口紅よりは多少柔らかく、外径は直径１０mmの円錐、又は、円筒の形状とし、長さを４０mm程度とした口紅容器に類似の容器に出し入れ自在とした。この外形は５〜１１mm程度が使い易く、形の鼻孔内部の形状に合わせたものにしても良い。
【００２１】
ステック軟膏及びその容器：
このステック形状と容器との関係を、図１(ａ)及び図１(ｂ)に示して説明すると、図１(ａ)に示したものは、ステック形状の固形軟膏１ａを、口紅タイプの外径は直径１０mmの円錐形状で長さ４０mmとし、主容器２の中に収納して口紅などの容器と同様の公知の機構を設けて、下部の操作部３を回動(矢印Ｂ方向)することによって主容器２から上下(矢印Ａ方向)に出し入れ可能とし、固形軟膏１ａの必要部分を露出して、鼻孔に挿入してその内壁の皮膚に固形軟膏１ａを塗布する。また、使用後は固形軟膏１ａの部分を主容器２内に収納し、蓋部４で開口部を塞ぐ(矢印Ｃ方向)。
図１(ｂ)に示したものは、ステック形状の固形軟膏１ｂの形状が、直径８mmの円筒形状であること以外は、図１(ａ)に示したものと同じであるが、より鼻孔の内壁の皮膚に固形軟膏１ａが接する面積を大きくしたもので、塗布する作用を高めたものである。
【００２２】
被検体：
使用した被検体は、上記処方及び製法に基づいて製造された実施例のスティック状サンプル（以下ＳＳと略記）を用意した。
被検者：
被験者は、年齢２１歳〜６０歳のアレルギー性鼻炎と診断された男性ボランティア２０名で、無差別に実施例を使用した１群１０名と、何も処置しない比較例の（コントロール）１群１０名とした。
【００２３】
試験方法：
被検者を各群１０名とし、鼻及び鼻以外の上部呼吸器症状（鼻，頭，目，及び喉）の症状の程度を、４段階（非常に悪い，悪い，軽度に悪い、変わらない）に判定する方法を活用した。判定期間は、花粉症が、発症する頻度の高い３月とし、３月１日（基準日）より、７，１４，２１，及び３０日目に問診にて下記の基準に従って判定した。なお、ＳＳは１日２回、起床時と正午に鼻の粘膜に塗布した。
判定基準：  非常に悪い（＋＋＋）          ３点
悪い      （＋＋）            ２点
軽度に悪い（＋）              １点
変わらない（−）              ０点
【００２４】
試検結果：
試験結果について、鼻に対する判定結果を図２のグラフに、頭痛に対する判定結果を図３のグラフに、目に対する判定結果を図４のグラフに、喉に対する判定結果を図５のグラフに示して説明する。
これらの結果から、上部呼吸器症状の内、特に鼻のアレルギー性鼻炎の症状に対しては、図２のグラフで示すように、実施例の使用群は、比較例の無処置群に対して、スタート時で３点差、７日(１週間)後で８点差、１４日(２週間)後で１０点差、２１日(３週間)後で１４点差、３０日(ほぼ４週間)後で２２点差と実施例に比較して、明確に改善効果を示し、その効果は経日的に高くなった。
また、図３のグラフに示すように、鼻炎の抑制効果に連動して、頭痛に対しても著名な改善効果を示した。即ち、実施例の使用群は、比較例の無処置群に対して、スタート時では差はないが、７日(１週間)後で６点差、１４日(２週間)後で８点差、２１日(３週間)後で９点差、３０日(ほぼ４週間）後で１３点差と実施例に比較して、明確に改善効果を示し、その効果は経日的に高くなった。これは、鼻づまりから頭痛が発症するケースもあり両症状の相関性を裏付けるものである。
これに対して、目に対する病状は、図４のグラフに示すように、スタート時で２点差であり以後は３点差で推移し、また、喉に対する症状も図５に示すように、比較例（コントロール)自体の症状発現も弱く、７日(１週間)後も３点差で推移し、無処置の比較例（コントロール）に比較して、軽度の症状の改善傾向が認められ、前者（鼻の症状，頭痛）には、及ばなかった。このことは直接、鼻の粘膜に薬剤を塗布する局所療法の効果が明確になった。
【００２５】
このように、本実施例は、従来のようなマスクの使用ではなく、花粉が鼻の粘膜に付着する前に、粘膜を花粉からガードするために粘膜上にごま油等の膜層を作り、更に、花粉から抗原がはぜ割れて出てくるのをごま油等の油膜で被覆するように作用し、マスク着用のような違和感や煩わしさがなく、簡便に使用でき、ごま油等を使用したものでであるから副作用もない。また、抗原が粘膜付着しても、粘膜細胞の反応性を低減させ、膏体内のメチルスルファニルメタン（ＭＳＭ）を含有させたので病状自体も軽減する。
更に、使用形状も固形のステック状としたので、使用も非常に簡便で被験者の負担は少なかった。
なお、本発明の特徴を損なうものでなければ、上述した実施例に限定されるものでないことは勿論であり、例えば、組成の比率も前述した範囲内で適宜設定すればよく、ステックの形状も鼻孔内に使用するのに都合のよいように、５〜１１mm程度の球形にしてもよい。
また、膏体中に配合する油は植物油又は動物油としたが、人体の肌に無害で、粘膜を花粉からガードするために粘膜上に油膜層を作り、花粉から抗原がはぜ割れて出てくるのを被覆する作用があれば合成油であってもよい。
更に、軟膏自体の使用箇所は、鼻孔内が最も効果的であるが、花粉自体のはぜ割れを防止することから、特に、鼻の下や鼻近傍の肌に塗って使用しても良い。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】実施例の状鼻孔花粉症予防用ステック状軟膏で、図１(ａ)は円錐形状の固形軟膏と、その容器の斜視図であり、図１(ｂ)は円筒形状の固形軟膏とその容器の斜視図である。
【図２】実施例と比較例との鼻に対する判定結果を示すのグラフの図である。
【図３】実施例と比較例との頭に対する判定結果を示すのグラフの図である。
【図４】実施例と比較例との目に対する判定結果を示すのグラフの図である。
【図５】実施例と比較例との喉に対する判定結果を示すのグラフの図である。
【符号の説明】
【００２７】
１a,１b…ステック形状の固形軟膏
２…主容器、３…操作部、４…蓋部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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