(57)【要約】【課題】舌圧を始めとする口腔関連圧力を簡便に測定できる装置、及びそれに使用する使い捨てのプローブを提供する。【解決手段】弾性材料または可撓性材料から形成されたバルーン１及びバルーンと結合された保持具を含むプローブ１０と、バルーンの内部と連通してその空気圧を検出する圧力検知部７と、一端が圧力検知部と接続され他端がプローブの保持具と接続されて、バルーンの内部と圧力検知部とを連通させる本体チューブ６とを備える。保持具と本体チューブの結合部は、着脱自在に構成され、プローブの保持具が、硬質材料から形成されたプローブチューブ３を含み、プローブチューブに対してバルーンが気密に固定され、プローブチューブと本体チューブとが着脱自在に接続可能である。【選択図】図１
2006204940.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弾性材料または可撓性材料から形成されたバルーン及び前記バルーンと結合された保持具を含むプローブと、前記バルーンの内部と連通してその空気圧を検出する圧力検知部と、一端が前記圧力検知部と接続され他端が前記プローブの保持具と接続されて、前記バルーンの内部と前記圧力検知部とを連通させる本体チューブとを備え、
前記保持具と前記本体チューブの結合部は、着脱自在に構成され、
前記プローブの保持具が、硬質材料から形成されたプローブチューブを含み、前記プローブチューブに対して前記バルーンが気密に固定され、前記プローブチューブと前記本体チューブとが着脱自在に接続可能であることを特徴とする口腔関連圧力測定装置。
【請求項２】
プローブチューブと本体チューブの接続部の結合構造が、ルアー・テーパーまたはルアー・ロック嵌合により構成された請求項１記載の口腔関連圧力測定装置。
【請求項３】
バルーンを含むプローブと、本体チューブを介して前記プローブと接続される圧力検知部とを含み、前記圧力検知部が前記バルーンの内部と連通してその空気圧を検出するように構成された口腔関連圧力測定装置に用いる前記プローブであって、
弾性材料または可撓性材料から形成されたバルーンと、
前記バルーンが一端に気密に接続された硬質材料からなるプローブチューブとを備え、
前記プローブチューブの他端には、前記本体チューブと着脱自在に接続可能な接続部が形成されたことを特徴とする口腔関連圧力測定用プローブ。
【請求項４】
全体が滅菌された請求項３に記載の口腔関連圧力測定用プローブ。
【請求項５】
プローブチューブが屈曲した形状を有して、前記プローブチューブの部分で奥歯の奥を通ってバルーンを口腔内に挿入することが可能であり、その状態でバルーンが測定に適するように口腔内で配置される請求項３記載の口腔関連圧力測定用プローブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、舌、舌下筋肉、唇、頬などの機能を診断する目的などで、舌圧、舌下筋圧、口唇圧、頬圧力などの口腔関連圧力の測定を行うために使用する装置とその部品に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、高齢者のＱＯＬ（Qua1ity of Life）向上のために、摂食・嚥下機能の維持・回復が求められており、その機能の解明が必要になってきている。摂食・嚥下には舌の動きが深く関与しており、食塊の形成及び咽頭への送り込みには舌圧が必要となる。このため、舌圧の測定とその解析が重要な意味を持つが、従来は舌圧の測定はほとんど行われていなかった。また、その他にも種々の目的で口腔関連圧力を測定することが必要になることが考えられるが、従来はそのような手段はあまり知られていない。
【０００３】
わずかに、文献でフラッシュダイヤフラム式圧力変換器などのセンサーを口蓋床に埋め込み、舌圧を測定する試みが報告されているが、実用的な方法とは言い難い。
【０００４】
また、特許文献１に開示された舌圧の測定装置の例もある。この例は、バルーンをプローブとして用い、口腔にバルーンを挿入して舌で押圧し、バルーンと連通した変換部において、空気圧を検出して電気信号に変換することにより、舌圧を測定するように構成されている。
【特許文献１】米国特許第５６０９１６１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述のフラッシュダイヤフラム式圧力変換器などのセンサーを口蓋床に埋め込む方法では、センサーを測定の都度口内に埋め込むことになるので、測定操作が煩雑で患者にも負担がかかる。また、センサー自体が高価で使い捨てにできないので、使用の都度殺菌（滅菌）することが必要になり、測定が煩雑である。
【０００６】
また、特許文献１に開示された方法では、バルーンの部分と変換器の脱着等の取り扱いが必ずしも簡便ではなく、実用性に問題がある。また、口腔中にバルーンのみが挿入される構造であるため、被験者が圧力を加える際にバルーンを噛んでしまうと、変換器に繋がるバルーンの出口近傍を圧迫して、空気圧が変換器に正常に伝わらないおそれがある。
【０００７】
以上の様な従来技術の状況に鑑みて、舌圧を簡便に測定することができる方法と装置が求められている。
【０００８】
本発明の目的は、舌圧を始めとする口腔関連圧力を簡便に測定できる装置を提供することである。また、他の目的は、そのような測定装置に使用する使い捨てのプローブを提供することである。さらに他の目的は、機能回復訓練（リハビリテーション）に応用できる装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の口腔関連圧力測定装置は、弾性材料または可撓性材料から形成されたバルーン及び前記バルーンと結合された保持具を含むプローブと、前記バルーンの内部と連通してその空気圧を検出する圧力検知部と、一端が前記圧力検知部と接続され他端が前記プローブの保持具と接続されて、前記バルーンの内部と前記圧力検知部とを連通させる本体チューブとを備える。前記保持具と前記本体チューブの結合部は、着脱自在に構成され、前記プローブの保持具が、硬質材料から形成されたプローブチューブを含み、前記プローブチューブに対して前記バルーンが気密に固定され、前記プローブチューブと前記本体チューブとが着脱自在に接続可能である。
【００１０】
本発明の口腔関連圧力測定用プローブは、バルーンを含むプローブと、本体チューブを介して前記プローブと接続される圧力検知部とを含み、前記圧力検知部が前記バルーンの内部と連通してその空気圧を検出するように構成された口腔関連圧力測定装置に用いる前記プローブであって、弾性材料または可撓性材料から形成されたバルーンと、前記バルーンが一端に気密に接続された硬質材料からなるプローブチューブとを備え、前記プローブチューブの他端には、前記本体チューブと着脱自在に接続可能な接続部が形成される。
【発明の効果】
【００１１】
上記構成によれば、プローブを圧力検知部に対して簡単に着脱できるので、測定が簡便になる。また、プローブの部分だけを使い捨てにして、包装・滅菌したものを提供し、舌圧測定の都度交換することにより、測定を衛生的に行うことが可能である。さらに、プローブチューブが硬質材料から形成されることにより、プローブを口腔に挿入し舌圧等を測定する際の、プローブの取り扱いが容易になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の口腔関連圧力測定装置において、プローブチューブと本体チューブの接続部の結合構造が、ルアー・テーパーまたはルアー・ロック嵌合により構成されることが好ましい。それにより、気密な接続を容易に行うことが可能となる。
【００１３】
本発明の口腔関連圧力測定用プローブにおいて、全体が滅菌されていることが好ましい。さらに、好ましくは、プローブチューブが屈曲した形状を有して、プローブチューブの部分で奥歯の奥を通ってバルーンを口腔内に挿入することが可能であり、その状態でバルーンが測定に適するように口腔内で配置される構成とする。
【００１４】
（実施の形態１）
図１は、実施の形態１における口腔関連圧力測定装置を示す概略図である。１０はプローブであり、本体チューブ６を介して、圧力検知部７と接続されている。プローブ１０はバルーン１を含み、バルーン１を圧締リング２を用いてプローブチューブ３に接続した構造である。圧締リング２により、バルーン１とプローブチューブ３とは、気密に固定されている。バルーン１のプローブチューブ３に対する取付部と膨張部の間には、硬質リング８が装着されている。
【００１５】
プローブチューブ３はオス嵌合部４を有し、本体チューブ６に設けられたメス嵌合部５と嵌合させることにより、プローブチューブ３と本体チューブ６が接続される。本体チューブ６と圧力検知部７の間には、弁１１が設けられ、弁１１を介して加圧部１２が接続されている。
【００１６】
上記の構造により、バルーン１の内部は、プローブチューブ３と本体チューブ６を通じて圧力検知部７と連通している。圧力検知部７は、空気圧を電気信号に変換する圧力変換器及びその電気信号を増幅するアンプを含み、その出力は表示部９に供給される。
【００１７】
オス嵌合部４とメス嵌合部５は、ルアー・テーパーに形成され、着脱自在に嵌合するようになっている。従ってプローブチューブ３を備えたプローブ１０は、圧力検知部７に対する気密接続を着脱自在に行うことを可能とする。このように、簡単に着脱できるので、測定が簡便になり、実用性が高い。また、プローブ１０の部分だけを包装・滅菌したものを提供すれば、この部分だけを使い捨てにして舌圧測定の都度交換することができ、口にくわえる部分は常に新しいものを使用できるので衛生的である。また、同様の嵌合方式でロック機構をもつルアー・ロック嵌合も使用することができる。
【００１８】
バルーン１とプローブチューブ３を気密に接続するためには、図１に示した圧締リング２による固定以外にも、バルーン１とプローブチューブ３を熱で溶着する方法や、接着剤で接着する方法を用いることが可能である。
【００１９】
バルーン１に装着された硬質リング８は、以下の機能を有する。第１の機能は、口唇圧や切歯圧によってバルーン１が圧迫され、圧力測定に影響を与えるのを防ぐことである。第２の機能は、バルーン１を口内に入れる際に、硬質リング８が唇または歯の位置になるように位置決めすることによって、安定した圧力測定を可能にすることである。
【００２０】
バルーン１の材質の例としては、天然ゴム、合成ゴム、シリコーンゴムなどの弾性材料が好ましいが、軟質プラスチックなどの可撓性材料を使用することもできる。弾性材料の場合には、材料を医療用バルーンや風船と同様の成形技術で製造すればよい。また、可撓性材料の場合には、フィルムを袋状に成形することにより製造できる。
【００２１】
プローブチューブ３の材質は、バルーン１を口にくわえる際に保持しやすいことから、硬質材料が好ましい。とくに好ましいのは、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネートなどの硬質プラスチックである。また、本体チューブ６については、メス嵌合部５は硬質プラスチックが好ましいが、他の部分は軟質ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、軟質ポリプロピレン、軟質ポリエチレン、エチレンー酢酸ビニル共重合体などの軟質プラスチックで形成されていることが、操作性の点で好ましい。しかし、あまりに柔軟で肉薄であると正確な圧力測定が困難になるので、適度の柔軟性と肉厚を備えたチューブが好ましい。
【００２２】
圧力検知部７は、例えば、圧力導入型ひずみゲージ式圧力変換器を用いて、空気圧を電気信号に変換するように構成する。表示部９に出力する前に信号を増幅するためのアンプを含んでも良い。圧力変換器としては、他のどのようなタイプのものを用いてもよい。また、圧力検知部７を構成するために、専用の圧力検知器を設計・製作して使用に供することもできるが、血圧測定などの目的で医療用に使用される圧力検知器をそのまま使用することもできる。
【００２３】
表示部９は、圧力検知部７で検出されるバルーン１内部の圧力を、モニターに表示するだけでもよいが、連続的に記録する機能を備えることが好ましい。表示部９には、例えば、デジタルオシロレコーダを用いればよい。
【００２４】
舌圧を測定するにあたっては、弁１１を開けて加圧部１２によりバルーン１内が所定の圧力になるように加圧する。加圧したバルーン１を口に含んで最大舌圧や嚥下舌圧を測定する。バルーン１内の圧力はとくに限定されるものではないが、10〜30kPa程度が好ましい。なお、弁１１は、加圧部１２の構造によっては、必須ではなく、加圧部１２を本体チューブ６に直結した構造も可能である。
【００２５】
舌圧を測定する際には、図２に示すように、硬質リング８が唇または歯２１の位置になるように位置決めしてバルーン１を口にくわえる。その状態で舌２２によりバルーン１を最大圧力で圧迫すれば、最大舌圧を測定できる。また、液体を口に含んだ状態でバルーン１をくわえ、嚥下動作を行った時の圧力変化を連続的にモニターすれば、嚥下舌圧を測定できる。このようにして、種々の動作を行ったときの圧力を測定することにより、患者の舌の機能を解析することができる。そして、舌圧と摂食・嚥下機能との関係を解明することにより、摂食・嚥下機能を評価することができる。また、摂食・嚥下機能が低下した患者に対して、本発明の装置を用いるかあるいはプローブのみを単独で使用して舌圧を高める訓練を繰り返し行うことにより、摂食・嚥下機能を回復できる可能性がある。
【００２６】
図３は、予め19.6kPaの圧力を加えたバルーンを口にくわえて、嚥下動作をしたときの舌圧を測定した結果を示す。この波形が患者によっていくつかのパターンに分類できるので、それを解析することによって、患者の摂食・嚥下機能を評価することができる。
【００２７】
（実施の形態２）
図４は、実施の形態２における口腔関連圧力測定装置の要部を示す概略図である。図１の装置における各部材と同一の部材には同一の符号を付して、説明を簡略にする。この実施の形態においては、プローブチューブ３Ｂが半硬質の材料からなり、屈曲した形状を有する。その屈曲により、奥歯４１の後部を通って、バルーン１を口腔内に配置させることを可能としている。それにより、バルーン１が、口唇圧や切歯圧の影響を受けることが防止される。その他の構成、機能等は、実施の形態１と同様である。
【００２８】
上述した実施の形態では、舌圧の測定について説明したが、この他に、舌下筋圧、口唇圧、頬圧などの圧力を測定することができる。その場合、目的に応じて、バルーンの大きさ、チューブの太さ、形状などを変えて、目的に合ったものを使用することが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００２９】
本発明の口腔関連圧力測定装置によれば、プローブを圧力検知部に対して簡単に着脱でき、また、プローブを口腔に挿入し舌圧等を測定する際の、プローブの取り扱いが容易であり、測定が簡便になるので、舌、舌下筋肉、唇、頬などの機能を診断する目的などで、舌圧、舌下筋圧、口唇圧、頬圧力などの口腔関連圧力の測定を行う装置として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】実施の形態１における口腔関連圧力測定装置を示す概略図
【図２】図１の装置におけるプローブを使用している状態を示す断面図
【図３】図１の装置により測定された舌圧を示すグラフ
【図４】実施の形態２における口腔関連圧力測定装置の要部を示す概略図
【符号の説明】
【００３１】
１  バルーン
２  圧締リング
３、３Ｂ  プローブチューブ
４  オス嵌合部
５  メス嵌合部
６  本体チューブ
７  圧力検知部
８  硬質リング
９  表示部
１０  プローブ
１１  弁
１２  加圧部
２１  歯
２２  舌
４１  奥歯
【図１】
2006204940.tif 000003
【図２】
2006204940.tif 000004
【図３】
2006204940.tif 000005
【図４】
2006204940.tif 000006