(57)【要約】【課題】従来の医療用のバルーンは壁厚が厚いため大きくなり、血管内に硬い病変があればこれを通過せしめるのは極めて困難であった。【解決手段】本発明の医療用カテーテルは、端部（６）を有する管状部材（３）と、この管状部材を貫通する少なくとも１つの通路（Ｌ１，Ｌ２，Ｌ３）と、少なくとも１つの開放端を有するバルーン（８）とより成り、このバルーンの内部が上記通路に連通されており、上記バルーンが長尺状の管状体と、共に押し出される異なる重合体材料の少くとも２つの層（８Ａ，８Ｂ）より成り、この層のうちの第１層（８Ｂ）が上記第２層（８Ａ）の内側に配置され、上記第１層の引張強さが上記第２層より大きい医療用のカテーテル。【選択図】図５
2006204930.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
端部（６）を有する管状部材（３）と、
この管状部材を貫通する少なくとも１つの通路（Ｌ１，Ｌ２，Ｌ３）と、
少なくとも１つの開放端を有するバルーン（８）とより成り、このバルーンの内部が上記通路に連通されており、上記バルーンが長尺状の管状体と、共に押し出される異なる重合体材料の少くとも２つの層（８Ａ，８Ｂ）より成り、この層のうちの第１層（８Ｂ）が第２層（８Ａ）の内側に配置され、上記第１層の引張強さが上記第２層の引張強さより大きい医療用カテーテル。
【請求項２】
上記第２層が上記バルーンの摩耗抵抗を第１層単独の場合の磨耗抵抗よりも大きくする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
上記第２層が上記バルーンのピンホール抵抗を第１層単独の場合のピンホール抵抗よりも大きくする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
上記第１層が２軸配向された層である請求項１乃至３のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項５】
上記第２層がポリエチレンテレフタレートと他の重合体との混合物からなる請求項１乃至４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項６】
上記第２層がポリエチレン及びその共重合体より選択された材料からなる請求項１乃至４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項７】
上記第２層が無水マレイン酸変成エチレン重合体からなる請求項１乃至４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項８】
上記第１層が５．０８〜６３．５μｍ（０．２〜２．５ミル）の厚さである請求項１乃至７のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項９】
上記第１層がポリアミド類、ポリカーボネート類、ポリエステル類及びその共重合体類より選択された材料からなる請求項１乃至８のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項１０】
上記第１層がポリエチレンテレフタレートからなる請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
上記第１層がナイロンからなる請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１２】
上記第２層の摩耗抵抗が上記第１層の磨耗抵抗より大きい請求項１乃至１１のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項１３】
上記バルーンが更に、上記第１層の内側に配置された、共に押し出される第３層（８Ｃ）を有する請求項１乃至１２のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項１４】
上記第３層が上記管状部材の上記端部（６）に接合されている請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
上記バルーンの上記開放端が上記管状部材の上記端部（６）にジョイント（１０）で接着され、上記管状部材の直径と上記ジョイントの直径が略等しい請求項１乃至１４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項１６】
端部（６）を有する管状部材（３）と、
この管状部材を貫通する少なくとも１つの通路（Ｌ１，Ｌ２，Ｌ３）と、
少なくとも１つの開放端を有するバルーン（８）とより成り、このバルーンの内部が上記通路に連通されており、上記バルーンが長尺状の管状体と、共に押し出される異なる重合体材料の複数の層（８Ａ，８Ｂ，８Ｃ）より成り、この層の１つが第１の等級のポリエチレンテレフタレートと、第１の等級のポリエチレンテレフタレートとは異なる第２の等級のポリエチレンテレフタレートとの混合物からなる医療用カテーテル。
【請求項１７】
上記第１の等級のポリエチレンテレフタレートと第２の等級のポリエチレンテレフタレートとの混合物からなる層が層（８Ａ）であり、上記複数の層の他の層（８Ｂ）が上記層（８Ａ）の内側に配置されている請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１８】
上記第１の等級のポリエチレンテレフタレートと第２の等級のポリエチレンテレフタレートとの混合物からなる層が層（８Ｃ）であり、上記複数の層の他の層（８Ｂ）が上記層（８Ｃ）の外側に配置されている請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１９】
端部（６）を有する管状部材（３）と、
この管状部材を貫通する少なくとも１つの通路（Ｌ１，Ｌ２，Ｌ３）と、
少なくとも１つの開放端を有するバルーン（８）とより成り、このバルーンの内部が上記通路に連通されており、上記バルーンが長尺状の管状体と、共に押し出される異なる重合体材料の少くとも３つの層（８Ａ，８Ｂ，８Ｃ）より成る医療用カテーテル。
【請求項２０】
ある外径の管を形成するために異なる重合体材料の第１層と、この第１層の外側に配置され、第１層より引張強さが小さい第２層とを含む少くとも２つの層を共に押し出す工程と、
上記管の少くとも１つの区域を膨張せしめその外径を上記管の外径より大きくするために上記区域を加圧し、同時に第１の温度に加熱せしめる工程と、
上記管の膨張された区域より医療用バルーンを形成せしめる工程と、
内部を貫通する少くとも１つの通路を有するカテーテル軸部を形成する工程と、
上記少くとも１つの通路を上記バルーンの内部区域に連通するように、上記バルーンを上記カテーテル軸部に取り付ける工程と
より成る医療用カテーテルの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療器具のために用いるバルーン（風船）及びこのようなバルーンを用いた医療器具に関するものである。より詳しくは、本発明は、特に血管、弁、泌尿器管等に用い得るようデザインされた医療用または外科用のバルーン及びこのようなバルーンを用いたカテーテルに関するものである。本発明のバルーンは、特殊用途のため望まれる拡張機能を有するよう特別に作ることができ、所定の直径に膨張でき、ピンホールや漏れを生ずることがない。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療用カテーテルとしてポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート及びポリアミドのバルーンが用いられている。ポリエチレンバルーンは、加熱によって同様の物質に接合でき、先端の直径も比較的に小さいため、即ち、バルーンとカテーテル間の接続部を極めて小さくできるため特に好ましい。また、ポリエチレンバルーンは軟らかいため、血管内を傷つけることなくこれを血管内に通すことができる。更に、ポリエチレンバルーンはその壁が厚いためピンホールを形成するおそれがない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
然しながら逆に厚いため大きくなり、血管内に硬い病変があればこれを通過せしめるのは極めて困難である。
【０００４】
ポリエチレンテレフタレートのバルーンは抗張力が大きく、耐破裂強度も高いため、収縮したときの形状を小さくし、厚さも小さくすることができる。然しながら、ポリエチレンテレフタレートのバルーンをカテーテルに接続するには接着剤が必要であり、この接着剤による接合はしばしば信頼性に欠けることが多く、また接合点でカテーテルが厚くなる欠点がある。更に、ポリエチレンテレフタレートのバルーンはその壁が極めて薄いためピンホールが形成される可能性が高い。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明者は、従来のポリエチレン及びポリエチレンテレフタレートのバルーンの欠点を、異なる重合体材料の共に押し出され延長された複数の層を積層して形成した管体より成る積層バルーンを用いることによって除去できることを見出した。
【０００６】
本発明の特徴の一つは、欠点のない２つの物質の利点を組み合わせて多層バルーンとしたことにある。本発明のバルーンは、ポリエステル類、ポリカーボネート類、ポリエチレンテレフタレート及びこれらの共重合体等、またはナイロン等のポリアミド類の比較的に厚い、２軸配向されたエチレン重合体材料を用いる。これら材料は、ベース層を構成し、バルーンに抗張力と、耐磨耗性を与えるようになる。このベース層の厚さは約５．０８〜２５．４μｍ（約０．２〜１．０ミル）以上とする。第２の層はベース層と共に押し出され、共に延長される。この第２の層は、好ましくはポリエチレン及びその共重合体類のようなカテーテルと熱融着でき、従って接着剤を必要としないポリオレフィンとする。この熱融着可能な第２層はベース層の一側、好ましくは両側に配置する。
【０００７】
本発明の他の特徴は、ベース層としてそれ自体ではポリエチレンカテーテル管に容易には熱融着できない材料を用いることにある。これらの例では、相互に接合可能な材料のスリーブをカテーテルとバルーン間の接合部分にかぶせ、スリーブを加熱してバルーンをスリーブに接合し、同時にスリーブをカテーテルに接合してカテーテルとバルーン間に液密シールを形成せしめる。
【０００８】
多層バルーンにおける第２層は、ベース層上に配置されベース層と共に押し出し形成され、ベース層を環境から守るバリヤーとして機能する。例えば、ナイロン等のポリアミドをベース層として用いた場合、プレクサーのような無水マレイン酸変性エチレン重合体類の薄層を共に押し出し形成できる。これらの層をベース層の両側に配置した場合、ナイロンとしての特性から湿気を防ぐ効果が得られる。異なる層を互いに結合せしめるため付加的な層を共に押し出し形成することができる。例えばナイロンを用いた場合には、これと熱融着可能な層間に結合層を必要としない。然しながら他の例として、ベース層としてポリエステル類やポリカーボネート重合体類を使用したとき、接着を強める必要がある。このような接着補強は、紫外線照射であり、または共に押し出し形成される接着層を用いることである。
【０００９】
バルーンをカテーテルに接続するため多層スリーブを用いる例では、接着剤を用いなければカテーテルに接合できない材料の従来の医療用バルーンを用いることができる。少なくともスリーブの内側に配置したポリエチレン層と、バルーンと同じ材料のベース層とによって多層スリーブを形成することができる。ポリエチレンはカテーテルとバルーンの両者に接着するため熱処理のみによって互いに両者を結合できるようになる。
【００１０】
本発明のバルーンは、ポリエチレンとベース層の材料の両者の利点を有する。ポリエチレンテレフタレートをベース層として用いた場合、耐破裂強度の高い極めて薄い厚さのものとすることができる。例えば、直径３．０ｍｍの無水マレイン酸変性エチレン重合体をナイロンのベース層上に被覆したとき、バルーンの厚さを１２．７μｍ（０．５ミル）とすることができ、ポリエチレンテレフタレートのバルーンと比較可能なほど収縮時形状が小さく、ポリエチレンバルーンよりは極めて小さいものとすることができる。ナイロンを用いた場合、この材料は２軸配向でき、ポリエチレン材料よりも抗張力を高くでき、その結果耐破裂強度を弱めることなくより薄いバルーンを得ることができる。
【００１１】
本発明の構成のバルーンによれば、そのピンホール形成に対する抵抗がポリエチレンの場合に比較でき、ポリエチレンテレフタレートの場合より秀れたものとなることが判明した。商標セラーで示す材料と共に押し出したバルーンはポリエチレンテレフタレートのバルーンに比べ磨耗に対する抵抗とピンホール形成に対する抵抗がより高い。ポリアミド材料はポリエチレンテレフタレートとポリエチレン材料よりピンホール形成に対する抵抗が高い。ポリアミド材料のバルーン自体はポリアミドがポリエチレンテレフタレートのように硬くなく柔らかいため、血管を通るとき血管を傷つけることはなくポリエチレンのものに比較可能である。
【００１２】
本発明による多層押し出しバルーンの好ましい実施例においては、ベース層上に配置した（またはポリエチレンテレフタレートと混合した）層として上述の商標セラー（Ｓｅｌａｒ）ＰＴ樹脂化合物（このましくはデラウエア州ウイルミントン所在のイー・アイ・デュポン・ド・ヌムール・アンド・カンパニー(E.I. Dupont de Nemaurs Co.)から販売されているセラーＰＴ４３６８）を用いる。この場合には、磨耗に対する抵抗がより大きく、より柔らかいバルーンを得ることができる。セラーを用いた押し出しによる多層バルーンによればピンホール形成を減少でき、治療時の損傷を最小ならしめることができる。更に、セラーをバルーンの内側層として用いた場合には、内部電極または穴あけできるラジオオペークマーカーを共に用いることができる。
【００１３】
本発明の一態様におけるカテーテルは、端部を有する管状部材と、この管状部材を貫通する少なくとも１つの通路と、少なくとも１つの開放端を有するバルーンとより成り、このバルーンの内部が上記通路に連通されており、上記バルーンが長尺状の管状体と、共に押し出される異なる重合体材料の少くとも２つの層より成り、この層のうちの第１層が第２層の内側に配置され、上記第１層の引張強さが上記第２層の引張強さより大きいことを要旨とする。
【００１４】
本発明の別の態様においてカテーテルは、端部を有する管状部材と、この管状部材を貫通する少なくとも１つの通路と、少なくとも１つの開放端を有するバルーンとより成り、このバルーンの内部が上記通路に連通されており、上記バルーンが長尺状の管状体と、共に押し出される異なる重合体材料の複数の層より成り、この層の１つが第１の等級のポリエチレンテレフタレートと、第１の等級のポリエチレンテレフタレートとは異なる第２の等級のポリエチレンテレフタレートとの混合物より成ることを要旨とする。この混合物は、前記セラーＰＴ樹脂化合物に相当する。
【００１５】
本発明のさらに別の態様におけるカテーテルは、端部を有する管状部材と、この管状部材を貫通する少なくとも１つの通路と、少なくとも１つの開放端を有するバルーンとより成り、このバルーンの内部が上記通路に連通されており、上記バルーンが長尺状の管状体と、共に押し出される異なる重合体材料の少くとも３つの層より成ることを要旨とする。
【００１６】
本発明のさらなる態様においては、ある外径の管を形成するために異なる重合体材料の第１層と、この第１層の外側に配置され、第１層より引張強さが小さい第２層とを含む少くとも２つの層を共に押し出す工程と、上記管の少くとも１つの区域を膨張せしめその外径を上記管の外径より大きくするために上記区域を加圧し、同時に第１の温度に加熱せしめる工程と、上記管の膨張された区域より医療用バルーンを形成せしめる工程と、内部を貫通する少くとも１つの通路を有するカテーテル軸部を形成する工程と、上記少くとも１つの通路を上記バルーンの内部区域に連通するように、上記バルーンを上記カテーテル軸部に取り付ける工程とより成る医療用カテーテルの製造方法を提案する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
説明用のカテーテルを図１と図２に示す。カテーテル１は中間部５と、端部６と先端７とを有するカテーテル管３を含む。端部６と先端７に接続された本発明の膨張した押出医療用バルーン８を図１に示す。共に押し出しによって形成されることは本発明において重要なことである。バルーン８の内部はカテーテル管３の少なくとも１つの通路（図示せず）に接続されている。先端７（及びバルーン８を支持するための端部６と先端７間におけるカテーテル部分）を形成するため、カテーテル管３の一部を切除し、（バルーン８内に点線で示すように）内側ガイドワイヤ１４を含む通路のみを残す。
【００１８】
複数の通路がカテーテル管３内を延びている（図３及び図４）。この通路は例えばガイドワイヤ１４を囲むこと、血管内に材料を挿入すること、またはバルーン８を膨張または収縮せしめること等の種々の機能を果たす。バルーン８を除き、種々の機能を果たす構成部分は既知のものである。
【００１９】
使用に際しては、カテーテル１を（図２に示すように）押し出しバルーン８が閉塞位置に達するまで血管内に挿入する。この段階では、図１と図２の比較から明らかなようにバルーン８は収縮され、潰されており、外径は膨張時の直径より小さい。バルーン８が閉塞区域に移動されたとき、バルーン８を膨張せしめるためカテーテル管３の中間部５に加圧流体を導入する。この流体は、狭さく部の拡大、または同様の処理の好ましい結果を得るため体内の所望の位置でバルーン８を半径方向外方に変形するよう力を加え、バルーン８が比較的に滑らかな膨張状態になってバルーン８が収縮されないようにする。
【００２０】
カテーテル１を動脈内に挿入するためカテーテル管３はやや可撓性のある材料で作る。カテーテル管３は好ましくはポリオレフィン共重合体、例えば従来の高密度ポリエチレンにより形成する。管の直径は約４〜５．３３３ｍｍ（約１２〜１６フレンチ）とし、水溶液内での滑りを加速するため、内側及び外側面を例えばシリコンベースの材料で被覆せしめる。
【００２１】
図３及び図４に示すように、押し出しバルーン８は積層構造を有する。この積層構造は厚さ約５．０８〜１２．７μｍ（約０．２〜０．５ミル）またはそれ以上であり、２軸配向された重合体、例えばポリアミド類、ポリエステル類、ポリカーボネート類及びこれらの共重合体類の主層８Ｂを有する。この主層８Ｂにはプレクサー（Ｐｌｅｘａｒ）のような熱融着可能なポリオレフィンの内層８Ｃが共に押し出されることによって接合される。プレクサーは無水変性ポリエチレンであり、米国オハイオ州シンシナチのクアンタム・ケミカル・コーポレーション(Quantum Chemical Corporation)から販売されている物の商標名である。この熱融着可能な内層８Ｃはカテーテル管３の端部６に直接接続され、熱封着ジョイント１０によってバルーン８に固定される。同様の熱封着ジョイント１１をバルーン８とカテーテルの先端７間にも形成する。
【００２２】
熱融着可能な内層８Ｃは主層８Ｂと共に押し出され、その厚さは約１２．７〜２５．４μｍ（約０．５〜１．０ミル）である。好ましくは熱融着可能な２つの層を主層８Ｂと共に押し出す。この主層８Ｂは、カテーテル管３の端部６とバルーン８の主層８Ｂ間を熱封着せしめるジョイント１０としての機能を果たす。２つの層が主層８Ｂと共に押し出された場合、内層８Ｃは熱融着可能な層を形成し、外層８Ａが主層８Ｂのための保護シースを形成する。ナイロンのようなポリアミド類を主層８Ｂとして用いる場合には、プレクサーを熱融着内層８Ｃとして用いることができる。外層８Ａを同一の材料で造れば、血管を傷つけることなく血管に通すことができる柔らかさを有し、また、ピンホール形成に対する抵抗が大きくなる。
【００２３】
図１に示す構成のものの変形においては、ポリエチレンテレフタレートの主層８Ｂと、ポリエチレンの外層８Ａとより成るバルーンをカテーテル管３の端部６の周りに配置し、次いでナイロンのベース層２０Ｂと高密度のポリエチレンの熱融着層２０Ｃより成るスリーブ２０をバルーン８の端部にかぶせ、バルーン８のポリエチレンをスリーブのポリエチレンに封着し、ナイロンをカテーテル管３に封着する。強度が必要な場合には最も内側の層を高密度ポリエチレンで形成し、最も外側の層をプレクサーを挟んだナイロンによって形成する。
【００２４】
医療用バルーンには磨耗抵抗及びまたは「手ざわり」が重要であり、このためにはセラー樹脂を押し出すことが考えられる。このセラー樹脂は単独で内層及びまたは外層として用いるか、またはポリエチレンテレフタレートと混ぜることができる。セラー樹脂の外層（セラー樹脂とポリエチレンテレフタレートを５０対５０で混合したもの）を有する、気圧約６０７．８ｋＰａ（６ａｔｍ）で膨張せしめた厚さ４０．６４μｍ（１．６ミル）のバルーンを中間グレードの紙やすりで前後にこすりこの作業をバルーンが破れる迄行った。セラー樹脂、即ち５０対５０混合層を用いたバルーンは２００回以上のこすり迄破れなかったが厚さ４５．７２μｍ（１．８ミル）のポリエチレンテレフタレートのバルーンは８７回で破れた。セラー樹脂は強度の大きいポリエチレンテレフタレートであり、既知の技術によってベース層と共に押し出すことができる。
【００２５】
図３，図４は押し出されたバルーン８の断面図である。図３は膨張状態を示し、図４は収縮状態を示す。バルーン８の外径はカテーテル管３の略３〜６倍またはそれ以上となし得る。残留液体除去またはバルーンとの化学反応の問題がなければ、バルーンを膨張せしめるための加圧流体として既知の流体を使用することができる。かかる流体はバルーンの内部に連通する第１の通路Ｌ１を介してバルーン８内に導入され且つ除去される。膨張用流体の導入の前に行うカテーテル及びバルーン内に存在するガスの除去は、カテーテル管３内に形成した第２の通路Ｌ２を介してなされる。好ましくは、通路Ｌ１とＬ2 はジョイント１０の部分で消滅せしめ、第３の通路Ｌ３のみが残るようにする。
【００２６】
この第３の通路Ｌ３はバルーン８と先端７を通るガイドワイヤ１４を包んでいる。この第３の通路Ｌ３は他の２つの通路Ｌ１とＬ２とは異なり、バルーン８を通して端部６から先端７まで延びガイドワイヤ１４のさやとなる。他の実施例においては、バルーン８を膨張及び収縮せしめるための通路Ｌ１とＬ２の機能を組み合わせた単一の通路を用いることが好ましい。上記第３の通路Ｌ３はガイドワイヤ１４を挿脱自在ならしめる容器を形成する。ガイドワイヤ１４はカテーテル管３全体とバルーン８（好ましくは第３の通路Ｌ３）を通して延び、（図２，図３に示すように）先端７内の軸孔（図示せず）から先端７外に突き出る。
【００２７】
通路Ｌ１，Ｌ２，Ｌ３の夫々は、既知のようにカテーテル管が押し出し機から押し出されるとき、押し出し形成される壁１５と１６により区劃される。壁１５，１６の厚さは、既知のように約１２．７〜２５４μｍ（０．５〜１０ミル）である。
【００２８】
図４に示すように、バルーン８の収縮時の直径は、カテーテル管３が血管内を容易に通過できるようカテーテル管３の直径に略等しいか、またはそれ以下とする。押し出されたカテーテル管３の壁厚は、バルーン８の好ましい壁厚の６〜１２倍である。
【００２９】
バルーン８を共に押し出し形成するため、複数の材料を押し出し機内で互いに分離して溶融する。溶融したとき、これらを押し出しヘッド内に分離したまま押し込み、押し出して複数の層を有する単一の管状の本発明バルーンを形成せしめる。長さ１５．２４ｃｍ（６インチ）の３層の管を保持装置内に設置し、ナイロン−プレクサー、またはポリエチレン−ポリエチレンテレフタレートバルーンを形成せしめる。上記管の左端をタイバーストアダプターに取り付ける。上記管の右端を熱封着し、加圧流体が漏れるのを一時的に阻止せしめる。右端を（直径３．０ｍｍのバルーンに対しては）少なくとも１５０グラムの力で引っ張る張力部材に取り付ける。この管を約６８９．５〜２７５８ｋＰａ（１００〜４００ｐｓｉ）の圧力のもとで約９８．９℃（約２１０°Ｆ）に数秒間加熱する。次いで加熱区域を冷却し、支持枠を僅か拡げ管の所定部分を露出し、バルーンの再加熱すべき区域を約９８．９〜１０４．４℃（約２１０°〜２２０°Ｆ）の温度に約３５秒間再加熱し、加圧によってバルーンを所望の直径に膨張せしめる。次いで加圧を止め、デフレクターをバルーンの端部に摺動し、バルーンを約１５４．４℃（約３１０°Ｆ）の温度に第３の時間だけ加熱し、重合体マトリックスを２軸配向せしめる。上記第３の時間の加熱によりバルーンの層が薄くなるのが阻止され、また、設定加熱期間に応じて設定された寸法を越えてバルーンが膨張することが阻止される。この加熱時間は約８秒である。
【００３０】
ナイロン−プレクサーバルーンの場合には、デフレクターを管から除去し、加熱されていない他の管をその固定手段内に取り付ける。カテーテル管をバルーン内に摺動せしめ、これを熱融着可能なポリエチレン層に係合せしめる。バルーンは、ポリエチレン端部とポリエチレン内層が一体に融着されるに十分な時間約１５４．４℃（約３１０°Ｆ）に加熱してポリエチレン軸に接着せしめる。
【００３１】
上記熱処理工程はカテーテルを多層構造としたとき主層８Ｂから熱融着層８Ｃ及び８Ａが分離するのを防ぐため極めて重要である。然しながら、ポリエチレンテレフタレートとセラー層を有するものでは、薄層化及び層分離の問題は生じない。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】多層バルーンとカテーテルの側面図である。このバルーンは膨張状態のものである。
【図２】収縮状態のカテーテルの説明図である。
【図３】バルーン内の重合体層を示すための、図１の３−３線に沿った本発明バルーンの横断面図である。
【図４】収縮された状態のバルーンを示すための、図２の４−４線に沿った横断面図である。
【図５】カテーテルの端部に配置され、スリーブによってカテーテルに連結した膨張状態のバルーンの横断面図である。
【符号の説明】
【００３３】
１    カテーテル
３    カテーテル管
５    中間部
６    端部
７    先端
８    バルーン
８Ａ    外層
８Ｂ    主層
８Ｃ    内層
１０    熱封着ジョイント
１４    ガイドワイヤ
１５    壁
１６    壁
２０    スリーブ
２０Ｂ    ベース層
２０Ｃ    熱融着層
【図１】
2006204930.tif 000003
【図２】
2006204930.tif 000004
【図３】
2006204930.tif 000005
【図４】
2006204930.tif 000006
【図５】
2006204930.tif 000007