(57)【要約】【課題】  確実な気道確保を行えるとともに、装着が簡単で睡眠時の邪魔になることもなく、しかも、小型計量で持ち運びも容易な閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を提供する。【解決手段】  咽頭部から鼻孔部分に至る長さを有する柔軟なチューブ１２と、チューブ内に挿通される柔軟なガイドワイヤー１３と、ガイドワイヤーの一端に設けられた弾性変形可能な通気性部材（網状筒体１４）と、ガイドワイヤーの他端に設けられたストッパー１５とを備え、網状筒体は、ガイドワイヤーが鼻孔側に移動したときに弾性変形により収縮しながらチューブ内に引き込まれ、ガイドワイヤーを咽頭部側に押し込んだときにチューブ内から出て弾性変形により咽頭部内に展開し、展開した網状筒体によって咽頭部の閉塞を防止する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠時に上気道の咽頭部が閉塞して窒息状態となる閉塞型睡眠時無呼吸症候群の症状を解消するための閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器であって、前記咽頭部から鼻孔部分に至る長さを有する柔軟なチューブと、該チューブ内に挿通される柔軟なガイドワイヤーと、該ガイドワイヤーの一端に設けられた弾性変形可能な通気性部材と、前記ガイドワイヤーの他端に設けられたストッパーとを備え、前記通気性部材は、前記ガイドワイヤーが鼻孔側に移動したときに弾性変形により収縮しながらチューブ内に引き込まれ、前記ガイドワイヤーが咽頭部側に移動したときにチューブ内から出て弾性変形により咽頭部内に展開し、該展開した通気性部材によって前記咽頭部の閉塞を防止することを特徴とする閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器に関し、詳しくは、睡眠時に上気道の咽頭部が閉塞することを防止して閉塞型睡眠時無呼吸症候群の症状を解消するための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
閉塞型睡眠時無呼吸症候群は、睡眠時に上気道の咽頭部が筋肉の弛緩と肥満等との合併症で閉塞され、一時的な窒息（無呼吸、低呼吸）状態が断続的に繰り返されることにより、高血圧症や脳血管、心血管障害を引き起し、無呼吸、低呼吸後に覚醒反応が繰り返されるため十分な睡眠がとれず、日中の眠気、集中力、活力に欠ける、居眠りがちになる、居眠り運転で事故や重大事故などを起こしやすくなるという問題がある。
【０００３】
このため、従来から閉塞型睡眠時無呼吸症候群を治療したり、解消したりするために様々な提案が為されてきているが、基本的には、外部から適当な圧力の空気を供給して鼻孔から咽頭部に送り、閉塞部分を空気圧で押し拡げて吸気のための気道を確保するようにしている（例えば、特許文献１参照。）。
【特許文献１】特開平８−３３２２２６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、空気加圧方式の治療装置では、空気加圧装置が必要であることから装置が大掛かりで、一般的に高価なものとなっており、旅行等での持ち運びも面倒である。さらに、空気が逃げぬように鼻孔部分をマスクで完全に覆う必要があり、このマスクと空気を送るパイプとが外れないようにヘッドバンドで固定しなければならず、睡眠時にこれらの部品を装着することは患者にとって苦痛である。また、空気加圧装置の作動音がうるさく、患者本人だけでなく、周囲の人に対してもその音が睡眠を妨げることがある。さらに、冬季の使用時に室温が下がると、マスク内で呼気中の水分が凝集して水滴となり、顔にかかって患者の睡眠を妨げることもある。
【０００５】
一方、空気加圧装置を用いない方法として、マウスピースの着用も提案されているが、これは症状が軽微な場合にはある程度の効果が得られるが、重症の場合には効果が期待できないことが多い。
【０００６】
そこで本発明は、確実な気道確保を行えるとともに、装着が簡単で睡眠時の邪魔になることもなく、しかも、小型計量で持ち運びも容易な閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するため、本発明の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、睡眠時に上気道の咽頭部が閉塞して窒息状態となる閉塞型睡眠時無呼吸症候群の症状を解消するための閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器であって、前記咽頭部から鼻孔部分に至る長さを有する柔軟なチューブと、該チューブ内に挿通される柔軟なガイドワイヤーと、該ガイドワイヤーの一端に設けられた弾性変形可能な通気性部材と、前記ガイドワイヤーの他端に設けられたストッパーとを備え、前記通気性部材は、前記ガイドワイヤーが鼻孔側に移動したときに弾性変形により収縮しながらチューブ内に引き込まれ、前記ガイドワイヤーが咽頭部側に移動したときにチューブ内から出て弾性変形により咽頭部内に展開し、該展開した通気性部材によって前記咽頭部の閉塞を防止することを特徴としている。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器によれば、気道を確保する網状筒体等の通気性部材をチューブ内に引き込んだ状態で鼻孔内にチューブを所定長さ、通常はチューブの外端が鼻孔から僅かに出ている状態まで挿入した後、ガイドワイヤーをストッパーがチューブの外端に当接するまで押し込むことにより、先端の通気性部材がチューブの先端（内端）から押し出されて展開することにより、咽頭部の閉塞を防止して気道を確保することができる。なお、チューブの先端が咽頭の閉鎖部に達してから、チューブをストッパーの位置まで引き上げることによっても、網状筒体のような通気性部材が閉鎖部で展開して気道を確保する。これにより、睡眠時に窒息状態となることがなく、安眠が得られることで昼間の会議や運転時等の居眠りを防ぐことができ、脳や心臓等の血管障害発症に至る遠因もなくすことができる。さらに、従来のマスクに比べて装着時の違和感がなく、寝返りを打っても外れることがないので安心して眠ることができる。
【０００９】
また、本発明の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、チューブ、ガイドワイヤー、気道を確保するための網状筒体等の通気性部材及びストッパーのみで形成することができるので、極めて小型軽量なものとなり、旅行等に携行することも可能である。しかも、空気加圧装置のような機器を使用しないので騒音も発生せず、同室者の安眠も可能となる。さらに、電源も不要であるから、使用場所に制限がなく、自宅の使用においても電気代の節約となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１乃至図４は、本発明の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器の一形態例を示すもので、図１は網状筒体をチューブから押し出して展開させた状態を示す斜視図、図２は網状筒体をチューブ内に引き込んだ状態を示す一部を切り欠いた斜視図、図３は患者が閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を装着する前の状態を示す説明図、図４は患者が閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を装着して気道を確保した状態を示す説明図である。
【００１１】
図１及び図２に示すように、閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１は、チューブ１２と、該チューブ１２内に挿通されるガイドワイヤー１３と、該ガイドワイヤー１３の一端に設けられた通気性部材である網状筒体１４と、前記ガイドワイヤー１３の他端に設けられたストッパー１５とで形成されている。
【００１２】
チューブ１２は、装着時に鼻孔から上気道の咽頭部まで挿入する必要があることから、人体に無害で柔軟性を有する材料で、さらに、挿入時の抵抗や網状筒体１４を移動させる際の抵抗を少なくするために低摩擦係数の材料、例えば、ポリエチレン、フッ素樹脂、シリコン樹脂等の合成樹脂によって形成されている。チューブ１２の長さは、挿入側先端が閉塞を解消する咽頭部の僅かに手前に位置し、基端が鼻孔から僅かに突出する位置となる長さに設定される。この長さが短いと気道の確保を十分に行えなくなり、逆に長すぎると鼻孔から突出したチューブ１２が睡眠時に邪魔になる。また、チューブ１２の径は、収縮状態の網状筒体１４の収納と、鼻孔からの挿入とを考慮すると、内径が３〜８ｍｍ程度で、肉厚が０．５〜３ｍｍ程度であることが好ましい。なお、端面部分は挿入を容易に行えるように面取り加工を施しておくことが好ましい。
【００１３】
ガイドワイヤー１３は、チューブ１２内で移動可能な太さを有するものであって、チューブ１２の先端から網状筒体１４を出没できる長さに形成されている。このガイドワイヤー１３は、前記チューブ１２と同様な柔軟性を必要とし、かつ、網状筒体１４をチューブ１２から押し出す際に座屈しない程度の軸線方向の強度を必要とすることから、通常は、ステンレス鋼やチタン等の金属線を使用し、太さや必要強度等の条件に応じて単線、撚り線、巻線といった形状を選択すればよい。
【００１４】
通気性部材である網状筒体１４は、咽頭部の閉塞を防止して気道を確保するためのものであって、反発係数（復元力）の大きな材料、例えばニッケルチタン等の金属線により弾性変形可能に形成されている。この網状筒体１４は、チューブ１２内から出たときに通気可能な籠状、紡錘状、傘状に展開し、かつ、縮小収縮させることによってチューブ１２内に収納できるようになっている。展開時の網状筒体１４は、外径が５〜２０ｍｍ、長さが１０〜７０ｍｍ程度の大きさであることが好ましい。前記金属線には、３０〜１００μｍ程度の単線を複数本捩った金属繊維、あるいは、５０〜２００μｍ程度の単線を使用することができる。
【００１５】
また、網状筒体１４は、側方からの０．８〜１．５ｋＰａ程度の圧力に耐えられるとともに、チューブ１２から押し出された際に軸線方向に座屈せずに展開できる強度及び復元力を有している。この網状筒体１４と前記ガイドワイヤー１３とは、別個に形成したものを適当な接続部材で接続したり、両者をカシメあるいは接着剤等で直接接合したりするようにしてもよく、両者を連続した金属線で形成することも可能である。なお、側方からの耐圧が小さいと気道を確保する効果が小さくなり、大きくし過ぎるとチューブ１２内への引き込みが困難になってしまう。
【００１６】
チューブ１２の内径と網状筒体１４の収縮時の外径とは相互に関連するので、それぞれの材料や患者の条件等に応じて適宜設定する。また、患者が金属アレルギーの場合には、ガイドワイヤー１３及び網状筒体１４の金属線をポリエチレンやフッ素樹脂等で被覆したり、純チタンあるいはニッケルを含まないステンレス鋼等で形成すればよく、症状に応じて適宜な材料を選択すればよい。
【００１７】
ストッパー１５は、ガイドワイヤー１３のチューブ１２内への押し込み量を規制するものであって、該ストッパー１５がチューブ１２の基端（外端）に当接したときに、網状筒体１４の全体がチューブ１２の先端から押し出された状態になるように形成されている。また、ストッパー１５は、睡眠中に鼻孔内に入り込まないように、鼻孔よりも大きく形成しておくことが好ましい。さらに、ガイドワイヤー１３をチューブ１２内から取り出して洗浄したり、消毒したりするときのために、ネジ止め構造や嵌め合わせ構造等により、ストッパー１５をガイドワイヤー１４から取り外せるようにしておくことが好ましい。
【００１８】
図３に示すように、閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を装着するときには、ストッパー１５を引いて網状筒体１４をチューブ１２の先端側内部に引き込んだ状態とする。このとき、網状筒体１４の周囲等にワセリンやゼリー状潤滑剤を塗布しておくことにより、網状筒体１４をチューブ１２内に容易に引き込むことができる。次に、チューブ１２の先端を鼻孔２１内に挿入し、チューブ１２を鼻孔２１から鼻腔２２を通してチューブ１２の基端が鼻孔２１から僅かに、例えば１〜２ｃｍ程度出ている状態まで押し込む。このときも、チューブ１２の外周面に前記同様の潤滑剤等を塗布しておくことが好ましい。
【００１９】
そして、チューブ１２を所定位置まで挿入した状態で、チューブ１２の基端を一方の手で保持し、他方の手でガイドワイヤー１３をチューブ１２内に押し込み、ストッパー１５がチューブ１２の基端に当接するまで咽頭部２３側に移動させる。このガイドワイヤー１３の移動により、網状筒体１４がチューブ１２の先端から睡眠時に閉塞される咽頭部２３に押し出され、図４に示すように、所定位置で網状筒体１４が展開し、咽頭部２３の気道が確保された状態となる。この操作を行う際には、使用者が覚醒して咽頭部２３の気道が開いた状態で行うから、軽い力で網状筒体１４を咽頭部２３に押し出て展開させることができる。なお、１０〜７０ｍｍ長いガイドワイヤー１３とチューブ１２とを用いて、チューブ１２の先端を咽頭部２３まで挿入した状態で、ガイドワイヤー１３は動かさずにチューブ１２をストッパー１５に向けて移動させることによっても、網状筒体１４を所定位置で展開させることができる。
【００２０】
このように網状筒体１４を咽頭部２３内で展開させた状態で就寝すると、咽頭部２３の筋肉が弛緩して重力等により気道が閉塞されるような状態になっても、網状筒体１４が舌等を押し上げて咽頭部２３の気道を開いた状態に維持するので、気道が狭窄状態、閉塞状態になることを防止できる。これにより、吸気が確保されて窒息状態になることを防ぎ、患者に安眠を与えることができる。
【００２１】
起床時には、チューブ１２の基端を保持した状態でストッパー１５を引き、ガイドワイヤー１３を鼻孔側に移動させ、網状筒体１４をチューブ１２の先端側内部に収縮させながら引き込んで収納する。そして、チューブ１２を鼻孔２１から引き抜くことにより、閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を取り出すことができる。
【００２２】
取り出した閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１は、洗浄、消毒等を行って次の使用に備える。このとき、ガイドワイヤー１３を押し込んで網状筒体１４をチューブ１２の先端から押し出した状態でガイドワイヤー１３からストッパー１５を取り外すことにより、ガイドワイヤー１３及び網状筒体１４をチューブ１２の先端側から容易に引き抜くことができる。チューブ１２内の洗浄は、適当な清掃器具を使用することにより容易に行うことができ、各部の消毒も、アルコール等の消毒薬を使用することによって簡単に行える。
【００２３】
上述のように、閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を使用して安眠が得られることにより、日中の傾眠が解消されて昼間の会議や運転時等における居眠り等を防止することができる。さらに、窒息状態を防ぐことで、脳や心臓等が梗塞状態に至る遠因をなくすことができる。
【００２４】
また、上述のように形成した閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１は、空気加圧方式の治療装置が不要となり、装置代や電気代等の経費を削減できる。また、睡眠時に鬱陶しいマスクを付ける必要がなくなり、冬季のマスク内結露の水滴が顔にかかることによる睡眠中断も防げる。さらに、空気加圧装置の発する音がなくなるので、患者本人だけでなく、周囲の人の安眠を妨げることもなくなる。特に、空気加圧装置だけでなく、マウスピースに比べても小型軽量であり、旅行時に容易に持ち運ぶことができ、電源が不要であるから、非常時やキャンプ等でも使用できる。
【００２５】
なお、本発明の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、救急時や手術時の気道確保装置として使用することも可能であり、この場合は、救急隊員あるいは麻酔担当医師が患者に対して閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器の装着操作を前記同様にして行えばよい。これにより、救急時や手術時の気道確保が容易となる。また、特別の資格と技術を持たなくても患者の救命措置をとることが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器の一形態例を示すもので、網状筒体をチューブから押し出して展開させた状態を示す斜視図である。
【図２】同じく網状筒体をチューブ内に引き込んだ状態を示す一部を切り欠いた斜視図である。
【図３】患者が閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を装着する前の状態を示す説明図である。
【図４】患者が閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を装着して気道を確保した状態を示す説明図である。
【符号の説明】
【００２７】
１１…閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器、１２…チューブ、１３…ガイドワイヤー、１４…網状筒体、１５…ストッパー、２１…鼻孔、２２…鼻腔、２３…咽頭部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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