(57)【要約】【課題】  振動や揺動によっても破損することが無く、確実に医療用薬液バッグを保護することが可能な医療用薬液バッグ収容袋をローコストに提供する。【解決手段】  傾斜融着部１４ａ，１４ｂは、収容空間１５を底融着部１３に向けて幅を狭め、かつ収容空間１５の中央に向けて収容袋１０の両側辺から遠ざかるように傾斜して融着されている。傾斜融着部１４ａ，１４ｂと底融着部１３とで区画された略三角形の領域は、シート材１１ａとシート材１１ｂとが互いに融着されない非融着領域１７とされている。この非融着領域１７では、皺や角が生じる。シート材１１ａとシート材１１ｂとが互いに離れて広がるなどの状態を許容する。【選択図】        図１
2006204529.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２枚のシート材を端部で互いに融着して袋状にされ、内部に医療用薬液バッグを収容する医療用薬液バッグ収容袋であって、
前記医療用薬液バッグ収容袋は、外形が略矩形であり、その底辺に向けて内部の幅が狭められ、かつ中央に向けて両側辺から融着部分が遠ざかるように融着した傾斜融着部と、この傾斜融着部の端と繋がり、前記底辺で前記医療用薬液バッグ包装袋を全幅に渡って融着した底融着部と、前記傾斜融着部と前記底融着部とで区画された略三角形の非融着領域とを備えたことを特徴とする医療用薬液バッグ収容袋。
【請求項２】
前記傾斜融着部は前記底融着部に対して内角が９５°以上１２５°以下で傾斜していることを特徴とする請求項１に記載の医療用薬液バッグ収容袋。
【請求項３】
前記底融着部に繋がり、互いに対面する前記傾斜融着部の端どうしの間隔は、前記医療用薬液バッグ収容袋に収容される医療用薬液バッグの底辺の長さとほぼ同じか、それより短く形成されることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用薬液バッグ収容袋。
【請求項４】
前記シート材は、ガスバリア性を有する材料で形成されることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の項に記載の医療用薬液バッグ収容袋。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用薬液バッグを変質なく保存するための医療用薬液バッグ収容袋に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用の薬液を患者に輸液するなどの目的で使用される医療用薬液バッグは、収容される薬液によっては、空気中の酸素などが医療用薬液バッグを構成する樹脂フィルムを透過するなどして、薬液が酸化、変質する懸念がある。このため、酸化しやすい薬液を収容した医療用薬液バッグは、酸素を透過しない材質で形成された専用の収容袋に包装された形態で流通される。
【０００３】
こうした医療用薬液バッグを収容する収容袋として、例えば、特許文献１には、底部に向かって融着幅を斜めに広げて、内側の幅が狭められるようにしたり、底部に向かって収容袋を斜めに切り取って、収容袋の幅自体を狭めた形態の医療用薬液バッグ収容袋が開示されている。このような構成によって、医療用薬液バッグの振動・揺れが抑えられ、収容袋内面との摩擦によるピンホール並びに収容袋の屈曲疲労によるピンホールが防止され、ガスバリアー性が失われ、医療用薬液バッグに充填された薬液が酸化等で変質することを防ぐとされている。
【０００４】
通常、収容袋を形成するのにピンホール発生を防止するために厚いプラスチックフィルムを使用するが、厚いフィルムはその部分が角状になり飛び出しやすい。そのため、収容袋を運搬用の包装箱に箱詰めした際、収容袋余白部の折癖は柔らかい融着部内側に集中して発生し融着部内側に角が発生する。その角が輸送中の振動によりダンボール製の包装箱内面と擦れることにより、収容袋外面からピンホールが発生する。この問題を解決する方法として、特許文献２による方法のように包装箱内に医療用薬液バッグを収納した収納袋をさらに収納するプラスチック製の袋が開示されている。
【特許文献１】実用新案登録第２５０９９９３号公報
【特許文献２】実用新案登録第２６０００１１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に示す収容袋では、底部に向かって融着幅を斜めに広げて、融着部分が三角形状に広く融着されているので、この部分が硬くなってしまい、輸送用の包装箱に箱詰めしたときの収容袋余白部の折癖は、柔らかい融着部内側に集中して発生する。また、底部に向かって収容袋を斜めに切り取った収容袋では、製造工程でこの底部を斜めに切り取る工程を新たに付加する必要があり、製造コストの増大を招くという課題があった。
【０００６】
また、特許文献２に示す収容袋では、新たにプラスチック袋が必要になり製造コストが増大すると共に、それを装着する設備も必要になり設備投資費用や設備設置スペースが必要となる。また、使用後の廃棄物が発生し、廃棄物の減量による環境保護の観点からも課題があった。
【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、振動や揺動によっても破損することが無く、確実に医療用薬液バッグを保護することが可能なかつ、環境保護にも配慮した医療用薬液バッグ収納袋をローコストに提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の目的を達成するために、本発明によれば、２枚のシート材を端部で互いに融着して袋状にされ、内部に医療用薬液バッグを収容する医療用薬液バッグ収容袋であって、前記医療用薬液バッグ収容袋は、外形が略矩形であり、その底辺に向けて内部の幅が狭められ、かつ中央に向けて両側辺から融着部分が遠ざかるように融着した傾斜融着部と、この傾斜融着部の端と繋がり、前記底辺で前記医療用薬液バッグ包装袋を全幅に渡って融着した底融着部と、前記傾斜融着部と前記底融着部とで区画された略三角形の非融着領域とを備えたことを特徴とする医療用薬液バッグ収容袋が提供される。
前記傾斜融着部は前記底融着部に対して内角が９５度以上１２５度以下で傾斜していれば良い。また、前記底融着部に繋がり、互いに対面する前記傾斜融着部の端同士の間隔は、前記医療用薬液バッグ収容袋に収容される医療用薬液バッグの底辺の長さとほぼ同じか、それよりわずかに短く形成されていればよい。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の医療用薬液バッグ収容袋によれば、例えば輸送時などで医療用薬液バッグ収容袋に振動が加わっても、擦れによりピンホールなどが生じることを防止する。即ち、あらかじめ三方シールされ一方が開口された収容袋に医療用薬液バッグが投入される際、収容袋はバッグを投入しやすくするため、バッグの幅よりも大きめに作られている。その後に、開口部をシールして密封する医療用薬液収容袋において、２枚のシート材を合わせて平面的に形成される収容袋は、投入されたバッグの厚みによって皺が生じ、その皺はとくに袋底部の両角において顕著となる。
【００１０】
また、収納袋の幅が大きいためバッグ収容後は余白が生じる。収納袋を輸送する際、輸送用の包装箱は包装箱内で収納袋が転倒しないように収容袋より小さく作られる。しかし、この状態で包装箱に箱詰めすると、収用袋余白部が折れ曲がり前記皺によって生じた角は包装箱内面と密着し、輸送などの振動が加わると、皺の部分が擦れてピンホールが生じやすくなる。しかし、収容袋の底部の両側に傾斜融着部と底融着部とで区画された略三角形の非融着領域を形成することで、折れ癖や角は柔らかい非融着領域で発生することになり、振動による擦れなどで収納袋の密封性を損なうようなピンホールが生じるのを効果的に防止する。
【００１１】
こうした非融着領域が従来のように全面的に融着されていると、この部分が硬くなって、収用袋よりもサイズの小さい輸送用の包装箱に収納した際に発生する皺は融着部よりも内側に発生し、ここからピンホールが発生しやすくなる。しかし、この底部に本発明のごとく略三角形の非融着領域を形成することで、上述したように融着部の外側にあるこの非融着領域に皺を誘導することが可能となり、結果的にピンホールが原因による医療用薬液バッグ内の薬液の酸化による変質などを防止することができる。
【００１２】
また、収容袋の底融着部を収容袋の幅方向の全長に渡って形成することにより、医療用薬液バッグを収容する前の収容袋の製造段階、いまだ複数の医療用薬液収用袋が連続しているシート状の状態において、収容空間に塵埃が侵入して汚染されることを防止する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明の実施の形態について、図面を交えて説明する。図１は、本発明の医療用薬液バッグ収容袋を示す外観斜視図である。また、図２は図１における医療用薬液バッグ収容袋の平面図である。医療用薬液バッグ収容袋（以下、収容袋と称す）１０は、概略、２枚のシート材１１（樹脂フィルム）の外周を融着して、外形が略矩形で袋状に形成したものである。
【００１４】
収容袋１０は２枚のシート材１１ａ，１１ｂを重ね合わせ、側辺融着部１２ａ，１２ｂ、底融着部１３、傾斜融着部１４ａ，１４ｂで融着して袋状の収容空間１５が形成される。この収容空間１５に医療用薬液バッグ２１が収容された後、上融着部１６が融着され、収容袋入り医療用薬液バッグ２１が形成される。こうした収容袋１０の各融着部は、シート材１１ａ，１１ｂを互いに熱融着（ヒートシール）すればよい。
【００１５】
収容袋１０を構成するシート材１１はガスバリア性、特に酸素を透過させない材料で形成され、例えば、エチレンビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ），ポリビニルアルコール（ＰＶＡ），ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ），メタキシレンダイアミンとアジピン酸の共重合体（ＭＸナイロン，ＭＸＤＮｙ），ポロアクリロニトリル（ＰＡＮ）等のフィルムや樹脂からなる層や、これらを含む積層フィルム（例えば、ポリアミド／ＥＶＯＨ／ポリアミドの積層フィルム）、また、ポリエステルフィルムやポリアミドフィルムにシリカやアルミナを蒸着した透明蒸着フィルム、更に、上記バリアー性樹脂を含有したコーティング剤を塗布したフィルム等が使用できる。こうした酸素などを透過させないガスバリア性を有する材料でシート材１１を形成することによって、収容袋１０に収容した医療用薬液バッグ２１の薬液が酸化したりして変質することを防止する。
【００１６】
収容袋１０に収容される医療用薬液バッグ２１は、例えば、図３に示すように周縁部が剥離不能にシールされた合成樹脂フィルムから形成される。合成樹脂フィルムに用いられる樹脂としては、医療用容器の分野で用いられる樹脂であれば特に限定されない。具体的には、例えば、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、（メタ）アクリル樹脂、塩化ビニル樹脂、塩化ビニリデン樹脂、ポリエーテルサルホン、エチレン−ビニルアルコール共重合体などが挙げられる。これらのうち、透明性、柔軟性および衛生性に優れローコストなポリオレフィン樹脂が好ましく挙げられる。また、実用新案登録第２５７７５１１号に記載されている多層構造の包装袋を使用してもよい。
【００１７】
ポリオレフィン樹脂としては、例えば、高密度ポリエチレン，中密度ポリエチレン，高圧法低密度ポリエチレン，直鎖状低密度ポリエチレン，エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリエチレン系樹脂、エチレン−αオレフィンランダム共重合体等のオレフィン系エラストマー、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンランダム共重合体、α−オレフィン−プロピレンランダム共重合体等のポリプロピレン系樹脂や、環状ポリオレフィン樹脂、これらの混合物の単層、および多層フィルムなどが挙げられる。こうした樹脂は、耐熱性向上等を目的として一部架橋されていてもよい。このような合成樹脂フィルムは、厚みが５０〜１０００μｍ、好ましくは１００〜５００μｍ程度のものを用いればよい。
【００１８】
医療用薬液バッグ２１は、例えば、２液混合タイプのものであればよく、第１薬液収納室２２と第２薬液収納室２３とに区画されている。第１薬液収納室２２には第１薬液２４が、また第２薬液収納室２３には第２薬液２５がそれぞれ収容される。こうした第１薬液収納室２２と第２薬液収納室２３との間は剥離して連通可能な液密区画手段である液密シール（液密区画手段）２６によって仕切られる。
【００１９】
液密シール２６は、第１薬液収納室２２や第２薬液収納室２３を押圧して、第１薬液収納室２２や第２薬液収納室２３の内圧を昇圧させることによって剥離され、第１薬液収納室２２と第２薬液収納室２３とが一体化される。こうした液密シール２６の剥離によって、第１薬液収納室２２および第２薬液収納室２３にそれぞれ収納されている第１薬液２４および第２薬液２５が混合される。
【００２０】
このような液密シール２６の形成方法としては、例えば、医療用薬液バッグ２１の内面側をポリエチレンとポリプロピレンの混合物などの融点や相溶性の異なる樹脂組成物からなる層を形成させた合成樹脂フィルムを用いて、高融点の樹脂の溶融温度以下でシールする方法が挙げられる。あるいは、ヒートシールを低温で行い、半溶着状態で弱接着させる方法、また、液密シール２６の形成部分に予め電子線などで架橋した可撓性材料を用いたり、強融着部分を特定の面積割合で発生させるシールバーを用いたり、あるいは、２枚の可撓性材料の間に易剥離性の樹脂テープを挟む方法なども好ましく挙げられる。
【００２１】
第１薬液収納室２２には、排出口２７が形成されている。この排出口２７は、第１薬液２４および第２薬液２５が混合された混合薬液を取り出す流出口であり、専用のアダプターや針などの排出手段の接続によって医療用薬液バッグ２１から混合薬液が取り出される。また、混合薬液に他の薬液を混注する注入口として使用されることもある。
【００２２】
以上のような構成の医療用薬液バッグ２１は、本発明の医療用薬液バッグ収容袋１０の収容空間１５内に、例えば、液密シール２６を境にして第１薬液収納室２２と第２薬液収納室２３とが対面するように２つ折りにして収容されればよい。
【００２３】
再び図１、図２を参照して、底融着部１３は、収容袋１０の幅方向の全長に渡って所定幅で形成されている。一方、傾斜融着部１４ａ，１４ｂは、収容空間１５を底融着部１３に向けて幅を狭め、かつ収容空間１５の中央に向けて収容袋１０の両側辺から遠ざかるように傾斜して融着されている。こうした傾斜融着部１４ａ，１４ｂは一端が底融着部１３にそれぞれ連なり、他端が側辺融着部１２ａ，１２ｂの一方の端と連なっている。
【００２４】
こうした傾斜融着部１４ａ，１４ｂは底融着部１３に対して内角θが９５度以上１２５度以下、より好ましくは、１０５度から１１５度以下で傾斜するように形成されている。内角θが９５度以下の場合医療用薬液バッグ２１を医療用薬液バッグ収容袋１０に収納する際に手間が非常にかかり、また、内角θが１２５度以上の場合、医療用薬液バッグ２１が領域に安定に抱持拘束されないため好ましくない。また、底融着部１３のうち、傾斜融着部１４ａ，１４ｂに連なる間の幅（間隔）Mは、収容空間１５に収容される医療用薬液バッグ２１の幅（底辺）の長さｍとほぼ同じか、それよりわずかに短く形成されている。Ｍが長さｍと比較して極端に短い場合、医療用薬液バッグ２１を収めるのに必要なだけのサイズの医療用薬液バッグ収容袋１０を作成するためにはフィルムに相当な長さが必要となり好ましくない。
【００２５】
そして、こうした傾斜融着部１４ａ，１４ｂと底融着部１３とで区画された略三角形の領域は、シート材１１ａとシート材１１ｂとが互いに融着されない非融着領域１７とされている。この非融着領域１７では、シート材１１ａとシート材１１ｂとが互いに離れて広がるなどの状態を許容する。
【００２６】
収容空間１５に医療用薬液バッグ２１が収容された後に融着される上融着部１６の一端には、収容袋１０を引き裂いて収容空間１５から医療用薬液バッグ２１を取り出すことを容易にする開封用の切り込み１８が形成されている。
【００２７】
以上のような構成の本発明の医療用薬液バッグ収用袋１０によれば、例えば輸送時などで医療用薬液バッグ収用袋１０に振動が加わっても、擦れによりピンホールなどが生じることを防止する。即ち、収用袋１０が輸送時などで小さめの包装箱内に収納することで角や皺が生じることとなる。
【００２８】
こうした角や皺が多数生じた状態で輸送などの振動が加わると、角や皺の部分が輸送用の包装箱と擦れてピンホールが生じやすくなる。しかし、収用袋１０の底部の両側に傾斜融着部１４ａ，１４ｂと底融着部１３とで区画された略三角形の非融着領域１７を形成することで、この非融着領域１７に角や皺が生じるため、収用空間１５にピンホールができることを防ぎ、振動による擦れなどでピンホールが生じるのを効果的に防止する。
【００２９】
こうした非融着領域１７が従来のように全面的に融着されていると、この部分が硬くなって、角や皺を底に発生させるという本来の目的が達せられず、収用空間に強い折れ癖や角がつき易くなり、ここからピンホールが発生しやすくなる。しかし、この底部に本発明のごとく略三角形の非融着領域１７を形成することで、上述したようにこの非融着領域１７に角や皺を生じさせ、収用空間１５にできる皺を吸収して皺や角をなくし、結果的にピンホールが原因による医療用薬液バッグ２１内の第１薬液２４及び第２薬液２５の酸化による変質などを防止することができる。
【００３０】
一方、図４に示すように、収容袋１０の底融着部１３を収容袋１０の幅方向の全長に渡って形成することにより、医療用薬液バッグ２１を収容する前の収容袋１０の製造段階で収容空間１５に塵埃が侵入して汚染されることを防止する。この収容袋１０の製造にあたっては、一連の長い２枚のシート材１１を連続して融着し、その後に１つ分の収容袋１０を切断点Ｌで切り離して製造している。こうした収容袋１０の製造時に、底融着部１３を収容袋１０の幅方向の全長に渡って形成することにより、１つの収容袋１０に連なる次の収容袋１０の収容空間１５内に、融着前の上融着部の予定位置Ｒから塵埃が入り込むことがない。これにより、医療用品である収容袋１０の収容空間１５内を確実に清浄に保つことができるようになる。また、底融着部１３は非融着部分１７に対して皺を生じさせるという本願の目的に則し、柔らかくするために可能な限り細くシールすることが望ましく、好ましくは３ｍｍ以下である。
【００３１】
なお、上述した実施形態では、２液混合タイプの医療用薬液バッグ２１を挙げているが、本発明の医療用薬液バッグ収容袋１０に収容される医療用薬液バッグはもちろんこれに限定されるものではなく、単一室の１液タイプの医療用薬液バッグや、３室以上を持つ多液混合タイプの医療用薬液バッグにも同様に適用可能である。
【実施例】
【００３２】
本出願人は、本発明の効果を検証した。検証にあたって、図５（ａ）に示すサイズの本発明の医療用薬液バッグ収納袋が準備された。また、比較例（従来例）として、図５（ｂ）（ｃ）に示すサイズの異なる２種類の従来の形状の医療用薬液バッグ収納袋が準備された。こうした本発明例と比較例の収納袋のそれぞれに薬液を収容した医療用薬液バッグを入れ、上部を融着した。そして、それぞれを０℃で２４時間以上保管し、その後、加速度１Ｇで垂直方向に４．５Ｈｚ固定で３０分、水平方向に４．５Ｈｚ固定で３０分、過酷条件として振動を加えた。そして、本発明例と比較例の収納袋のそれぞれのピンホールの発生状況を検証した。
【００３３】
図６及び表１に、こうした振動テストの収納袋単位でのピンホールの発生状況を、また、図７及び表２に、収納袋を複数個づつケースに収容したケース単位でのピンホールの発生状況をそれぞれ示した。
【００３４】
【表１】
2006204529.tif 000003
【００３５】
【表２】
2006204529.tif 000004
【００３６】
図６及び表１に示す結果によれば、本発明の収納袋では、ピンホールの発生率は１．３％であるが、比較例１は９．８％、比較例２は４．３％と、顕著にピンホールの発生を防止できることが確認された。また、ケース単位で検証した図７及び表２に示す結果でも、本発明の収納袋では、ピンホールの発生率は９．４％であり、比較例１が５６．３％、比較例２が３３．３％と、顕著にピンホールの発生を防止できることが確認された。こうした検証での上述した振動条件は、通常の輸送で生じる振動より相当に大きく過酷なものであるので、通常の輸送による振動では、本発明の収納袋を用いれば、ほぼ確実にピンホールによる薬液の変質を防止することができることが判明した。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は、本発明の医療用薬液バッグ収容袋を示す外観斜視図である。
【図２】図２は、本発明の医療用薬液バッグ収容袋を示す平面図である。
【図３】図３は、医療用薬液バッグの一例を示す外観斜視図である。
【図４】図４は、本発明の医療用薬液バッグ収容袋の製造状態を示す平面図である。
【図５】図５は、本発明の検証に用いたサンプルを示す平面図である。
【図６】図６は、本発明の検証結果を示すグラフである。
【図７】図７は、本発明の検証結果を示すグラフである。
【符号の説明】
【００３８】
１０  医療用薬液バッグ収容袋
１３  底融着部
１４ａ，１４ｂ  傾斜融着部
１５  収容空間
１７  非融着領域
２１  医療用薬液バッグ
【図１】
2006204529.tif 000005
【図２】
2006204529.tif 000006
【図３】
2006204529.tif 000007
【図４】
2006204529.tif 000008
【図５】
2006204529.tif 000009
【図６】
2006204529.tif 000010
【図７】
2006204529.tif 000011