(57)【要約】【課題】内視鏡の取付装置と、身体内部の組織を内視鏡により結合する方法を提供する。【解決手段】  内視鏡100の取付装置110であって、組織を内部に保持し、基部側の壁部とこれと反対の端部側の壁部を有するようにバキュームチャンバ130を有する。このチャンバ130と連通するようにワーキング及びバキュームチャネル115、120を設ける。バキュームチャネル120を通ってバキュームチャンバ130内にバキュームを及ぼす時、バキュームチャンバ130内に組織を保持させる。バキュームチャンバ130の基部側の端部にキャリア針140を設けるが、バキュームチャンバ130を横切って進むようにし、バキュームチャンバ130の端部側にパンチ針150を設けて、内部にキャリア針140を受け入れるようにする。保持及び解除機構によってパンチ針150の保持と解除を行って、組織を一体に結合することを助ける。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の取付装置であって、
第一端部と第二端部を有するように装置の本体を含み、
前記装置の本体内にバキュームチャンバを含み、この中に引き寄せられた組織を受け入れるようにし、前記第一端部と前記第二端部の間に前記バキュームチャンバを配置させ、
前記バキュームチャンバ内にバキュームを及ぼすため、前記バキュームチャンバと連通するようにバキュームラインを含み、
前記装置の本体の前記第一端部内に引き込み可能であるとともに、前記装置の本体の前記第二端部まで前記バキュームチャンバを横切って移動可能なようにキャリア針を含み、
前記装置の本体の第二端部と係合可能なようにパンチ針を含み、前記パンチ針は前記キャリア針を受け入れられるように構成され、
前記装置の本体の前記第二端部内に前記パンチ針を一時的に保持させる保持及び解除機構を含み、
前記パンチ針に縫合糸を取付可能とし、
前記パンチ針内に前記キャリア針が受け入れられた後、前記縫合糸を取付けた前記パンチ針を前記バキュームチャンバを横切るように移動可能としたことを特徴とする取付装置。
【請求項２】
前記キャリア及びパンチ針は、夫々傾斜状の先端部を有し、かつ、前記パンチ針は中空状であることを特徴とする請求項１に記載の取付装置。
【請求項３】
前記保持及び解除機構は、
前記パンチ針を内部に解放可能なように保持させるホールディングチャネルと、
内部に保持機構を含むリリースチャネルとを含むことを特徴とする請求項１に記載の取付装置。
【請求項４】
前記リリースチャネルは、前記ホールディングチャネルの長手方向の長さよりも長い長手方向の長さを有することを特徴とする請求項３に記載の取付装置。
【請求項５】
前記保持機構は、
ピボット端部を有するキーと、
前記キーの前記ピボット端部を内部にスライド状に受け入れられるように構成された垂直方向に延びるスロットを有するスロットを設けた部材と、
付勢部材とを含むことを特徴とする請求項３に記載の取付装置。
【請求項６】
さらに、前記パンチ針は、
前記パンチ針が前記ホールディングチャネルからスライド状に抜け出ることを防止するために、前記キーを内部に受け入れられるように構成されたノッチと、
縫合糸用の開口部とを含むことを特徴とする請求項５に記載の取付装置。
【請求項７】
前記縫合糸は、前記パンチ針の前記縫合糸用の開口部を通ることを特徴とする請求項６に記載の取付装置。
【請求項８】
さらに、前記縫合糸の自由端部に取付けられるようにタグを備え、前記縫合糸用の開口部よりも大きいように前記タグを構成して、前記縫合糸が前記パンチ針から抜け出ることを防止させたことを特徴とする請求項７に記載の取付装置。
【請求項９】
前記付勢部材は、
この外面からラジアル方向に突出するようにストップを有するシリンダと、
内部に前記シリンダを長手方向に進ませるように貫通孔を形成された少なくとも一つのサポートストラットと、
前記シリンダの外面上に巻き回されるコイルとを含むことを特徴とする請求項８に記載の取付装置。
【請求項１０】
前記コイルの第一端部は前記ストップと係合し、かつ、前記コイルの第二端部は第二の前記サポートストラットと係合することを特徴とする請求項９に記載の取付装置。
【請求項１１】
前記キーはさらにカムを有して、前記パンチ針が前記ホールディングチャネルから取り出され、前記キャリア針が前記ワーキングチャネルに向って引き戻されて、前記キーが垂直方向上方にスライドするとき、前記シリンダを前記装置の端部に向かわせるように強制させ、さらに、前記コイルを前記ストップと前記第二サポートストラットとの間で圧縮させることを特徴とする請求項１０に記載の取付装置。
【請求項１２】
身体内部の組織を内視鏡により結合する方法であって、
内視鏡の取付装置の端部を手術する場所まで案内させ、前記取付装置は、組織のＵ字形状部を内部に固定して保持させるように構成されたバキュームチャンバと、前記バキュームチャンバの第一端部上に引き込み可能なように設けられて、前記バキュームチャンバを横切るように移動可能とされたキャリア針と、前記第一端部と反対側の前記バキュームチャンバの第二端部上に設けられて、前記キャリア針を内部に受け入れられるように構成されたパンチ針と、前記パンチ針の保持と解除を行う保持及び解除機構とを有し、
前記バキュームチャンバを横切って、前記パンチ針内まで前記キャリア針を移動させ、
前記バキュームチャンバの前記第一端部の近くまで前記キャリア及びパンチ針を引き戻させて、
前記バキュームチャンバにバキュームを及ぼし、
前記バキュームチャンバの前記第二端部に向かって前記キャリア及びパンチ針を移動させて、前記組織のＵ字形状部を一体に固定させることを特徴とする方法。
【請求項１３】
前記バキュームチャンバの前記第二端部に向かって前記キャリア及びパンチ針を移動させる際、さらに、
前記パンチ針によって固定されて保持された縫合糸とともに、前記パンチ針を前記組織のＵ字形状部を通るように進ませることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記パンチ針と前記縫合糸を前記組織のＵ字形状部を通るように進ませた後、前記保持及び解除機構によって、前記パンチ針を保持させ、
前記バキュームチャンバの基部側まで前記キャリア針を引き戻させて、
前記バキュームを停止させ、前記組織のＵ字形状部を解放させることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記取付装置を前記組織の新しい場所まで移動させて、バキュームを再度及ぼすことで、前記取付装置内に前記組織の新しい領域を取り込むようにしたことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
組織の一部を内部に固定して保持させる組織の保持手段を有し、この組織の保持手段には第一端部と、前記第一端部と正反対の位置にある第二端部が設けられており、
前記組織の保持手段にバキューム圧を供給するためのバキューム手段と、
前記組織の保持手段を横切るように長手方向に移動可能なキャリア針と、
前記キャリア針を受け入れられるように構成されたパンチ針とを有し、
前記パンチ針の保持と解除を行う保持及び解除手段を有し、この保持及び解除手段は前記組織の保持手段と接続され、
前記パンチ針に対して縫合糸を取付可能としたことを特徴とする内視鏡の取付装置。
【請求項１７】
前記組織の保持手段の第一端部は第一壁部を構成し、前記組織の保持手段の第二端部は第二壁部を構成し、この際、前記組織の保持手段は、前記第一壁部に形成された開口部を介して、前記バキューム手段と接続されることを特徴とする請求項１６に記載の取付装置。
【請求項１８】
前記キャリア針は、前記組織の保持手段の第一端部に設けられ、前記パンチ針は前記組織の保持手段の第二端部に設けられることを特徴とする請求項１７に記載の取付装置。
【請求項１９】
前記保持及び解除手段は、前記組織の保持手段の第二端部に設けられることを特徴とする請求項１８に記載の取付装置。
【請求項２０】
前記キャリアとパンチ針は、同軸上に設けられることを特徴とする請求項１６に記載の取付装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、改良された内視鏡の取付装置と、肥満や胃の病気等に苦しむ患者を治療するための使用方法に関する。特に、本発明は、取付装置を用いて、複数の胃の組織部分を集めて、これら組織部分を綴じたり、縫合させるように構成された、内視鏡の取付装置を提供することに関する。
【背景技術】
【０００２】
肥満は、恐らく、アメリカ合衆国だけでなく、全世界において、全ての年代の数百万の人々が苦しんでいる、最も深刻な健康問題の一つである。身体的および心理的影響は別として、特に若い人々に対して、肥満は、冠動脈疾患、高脂血症、および糖尿病のような、重病にかかりやすくしている。アメリカ合衆国だけでも、ヘルスシステムに関するコストは、年に３９ビリオンドルを超えると推定されている。
【０００３】
体重の減少は、運動によるカロリー消費、および／あるいはカロリー摂取量の減少によって達成することができる。カロリー摂取量の減少は多くの方法で達成することができるが、例えば、外科的手段により胃の容量を減少させたり、あるいは胃腸内に食物が留まる時間を減少させたり、アンフェタミンやノルアドレナリン作用性の合成物のような食欲抑制剤を使用したり、あるいは胃の中にバルーンを挿入するような他の方法がある。但し、食欲抑制剤は中枢神経系に作用し、かなりの病的状態や副作用に関係する。また、バルーン挿入には、いくつかの欠点がある、すなわち、破裂や移動の失敗、腸閉塞（腸管内の遮断）、および胃の中にバルーンを取付けるために複雑な装置および／あるいは手段の使用が必要とされることがある。
【０００４】
歴史的に、肥満や他の胃に関係する病気を治療するための装置や方法に関する特許が多く発行されている。例えば、ゲレン（Garren）及び他者による1990年2月13日に発行された米国特許第4，899，747号では、肥満を扱う装置および方法が開示されている。特に、この装置はフレキシブルで、自由に浮遊し、非固定型の膨張可能なバルーンであり、胃の中に挿入されている。胃の中に挿入されると、このバルーンは膨張して、患者の胃の容積を減少させている。また、ウエイナー（Weiner）及び他者による1987年9月22日に発行された米国特許第4，694，827号では、肥満を治療するアプローチに基く他のバルーンが開示されている。この場合、特に、バルーンは、膨張する時、配置される場所に複数のなめらかな表面の凸状突起を有しており、バルーンを特定の位置で胃壁と係合させている。
【０００５】
また、ワイ．エイ．エリアス（Y.A.Ellias）による1999年2月9日に発行された米国特許第5，686，141号では、胃内視挿入体が開示されているが、これは、複数のフレキシブルなブレードをこれらの一方の端部で基部に接続させ、基部の中心軸の周りで環状に配置させている。また、互いに近接しているブレードの端部を解除可能なように組付けるためにリテーナーを備えている。
【０００６】
また、ブイ．シゲーナ（V.Cigaina）による1995年6月13日に発行された米国特許第5，423，872号では、肥満の治療方法が開示されているが、この方法では、予め定められた時間の期間ごとに胃に対して電気的パルスを連続的に加えることを含んでいる。ブイ．シゲーナ及び他者による2003年9月2日に発行された他の米国特許第6、615，084号では、胃の緩やかな湾曲部、特に好ましくは緩やかな湾曲部の下方あるいは端部上へ電気的刺激を加える他の技術が開示されているが、この際、緩やかな湾曲部は、毎分２〜１４パルスの割合で刺激されている。
【０００７】
また、シルバーマン（Silverman）及び他者による2003年4月9日に発行された米国特許第6,540，789号では病的な肥満を治療するための方法が開示されているが、この方法では、少なくとも一つのインプラントを幽門の括約筋近くの壁内に配置させて、胃の空腹を抑制させることを含んでいる。インプラント可能な装置に関する他の例として、ビー.アール．ボエジャ（B.R.Boveja）による2003年8月26日に発行された米国特許第6,611,715号では、インプラント可能なリード−レシーバーと外部刺激器を使用して、肥満と強制的な摂食障害を治療するためのニュウロモジュレーション（neuromodulation）用の装置と方法が開示されている。上記外部刺激器は、迷走神経を刺激するように電気的パルスを発している。また、上記外部刺激器は、電源、制御回路、一次コイル、及び様々な治療レベルを制御するための所定のプログラムを含んでいる。
【０００８】
また、ジー.エイ.ロイド（G.A.Lloyd）による2003年9月30日に発行された米国特許第6,627,206号では、薬物をタイムリリース（time release）させる機構を用いて、肥満治療を行う技術が開示されている。特に、複数のスペースを占める部分を患者の体内に受け入れられる大きさにして、これら部分を患者の体内で一体にさせて、患者の治療に効果があるような構造を形成させている。
【０００９】
また、ルムラン（lmran）及び他者による2003年3月18日に発行された米国特許第6,535,764号では、胃疾患の診断と治療のための装置と方法が開示されている。この装置は、患者の胃の中に配置されて、取付機構によりこの場所に固定されている。この装置は、胃や、胃の環境や、あるいは治療用ディリバリ装置（therapeutic delivery device）の様々なパラメーターを検知するためのセンサでもよい。一実施例では、この装置は、胃の電気的刺激を提供するが、この際、刺激電極は取付機構によって胃壁に固定される。電気ユニットは装置の電子回路を含み、装置は、検知された情報あるいは信号に反応するようにプログラム可能である。内視鏡のディリバリシステムは、胃の中へ食道を通して装置を導入し、この装置を胃壁に固定させる。そして、内視鏡の器具を上記装置に取付けるが、取付機構を用いて、胃壁上での最適な取付位置を決定することを補助させている。
【００１０】
ガイツ（Geitz）による2004年6月29日に発行された米国特許第6,755,869号では人工器官が開示されているが、これは、オープンメッシュ構成を有する生体用の吸収可能なフィラメントの有孔性の織物から形成されており、このオープンメッシュ構成は食道の開口部と胃の出口よりも大きな寸法を有する扁円形状に形成されている。この人工器官は、胃の中に配置されて、胃の中に支持され得る食物の量を限定させたり、また、基底部上に圧力を及ぼして、満腹感を生じさせるようにしている。
【００１１】
肥満や他の胃の病気を治療するための装置の他の例には、患者の胃の外壁の周りに弾力性のバンドを装着して、胃の内部の容量を減少させるものがある。この結果、患者は満腹感を得るためにより少ない食物を必要とし、典型的に、比較的に短期間でかなりの量の体重を落としている。
【００１２】
肥満や他の胃の病気を治療するための装置のさらなる他の例には、内視鏡の取付装置を用いて、患者の胃の組織を一つに綴じたり、縫合させるものがある。ミル（Mills）及び他者による1992年1月14日に発行された米国特許第5,080,663号、スウェイン（Swain）及び他者による1998年8月11日に発行された米国特許第5,792,153号、ガンブル（Gamble）及び他者による2003年11月6日に公表された米国特許出願番号第2003/0208209号、さらに、ガンブル及び他者による2004年12月2日に公表された国際特許出願番号第2004/103189号には夫々、様々なタイプの内視鏡の取付装置が開示されている。
【００１３】
内視鏡の取付装置は、患者に対して外部から切開させる必要がないように使用されており、また、内視鏡の手段を用いて患者の外部から制御されている。取付装置は、典型的に、フレキシブルな内視鏡とともに利用されるように、縫付用又はステープル用の装置を含んでいるが、内視鏡の取付装置を剛性の内視鏡とともに利用することは可能である。
【００１４】
例えば、胃の組織の所定の部位を一体に綴じたり、縫合させるために、縫合用のカプセルである取付装置を観察用の内視鏡の端部に取付けて、患者の食道を通って装着させて、食道の下方端部からわずかに下方の胃の組織に複数の縫い目を形成させている。第一の縫い目は、食道の一方の側に対して胃の組織を通るように形成され、第二の縫い目は、同じ縫合用の糸を用いて、第一の縫い目の近くで胃の組織内に形成されている。これら二つの縫い目はともに引かれて、正反対側の、縫い付けられた胃の部分とともに引き寄せられる。
【００１５】
縫い付けが行われた後、患者から内視鏡が取り出されて、患者の外部に伸びる縫い付け用の糸の自由端部に結び目が結ばれる。この結び目は、内視鏡の端部に取付けられる糸の案内装置によって、縫合場所まで押し戻される。この縫合と結びの手順は、何度か繰り返されている。そして、十分な回数、縫合と結びの手順が行われた後、同様に内視鏡を介して操作可能な糸のカッターが用いられて、組織と近接する場所で縫合用の糸を切断させている。
【００１６】
一般に、ミル及び他者による‘663号の米国特許と、スウェイン及び他者による‘153号の米国特許では、内視鏡の端部に取付けられて、胃の組織の一部を通るように糸を通す縫合装置が開示されている。この縫合装置は、中空状の針を、針が胃の組織の外側にある第一位置と、針が胃の組織の一部を通る第二位置との間で移動可能となるように含んでおり、また、糸に取付けられて、針の内部に設けられるように糸のキャリアを含んでいる。また、縫合装置は、空洞部を定めるように本体を含んでおり、この空洞部内に胃の組織の一部を吸引力により保持させて、さらに、この内部に上記第一と第二の位置の間で移動可能となるように針を取付けている。
【００１７】
ここで、従来の内視鏡の取付装置の操作方法について、より特定して、詳細に説明するが、具体例としてスウェイン及び他者による‘153号の米国特許に開示された装置を参照する。このスウェイン及び他者による‘153号の米国特許に開示された装置に関する説明は、この操作と、以下において後述する本発明との相違について理解する助けにもなる。
【００１８】
本明細書に添付した図１−３には、スウェイン及び他者による‘153号の米国特許に開示された従来の内視鏡の取付装置が示されている。
【００１９】
図１を参照すると、フレキシブルな内視鏡１の端部と、この上に取付けられる縫合用の装置２が示されている。内視鏡１には観察用のチャネル（図示せず）が設けられており、これは内視鏡１の端部側の表面上のレンズで終端している。さらに、内視鏡１にはワーキングチャネル３と吸引用チャネル４が設けられており、吸引用チャネル４の基部側の端部をバキューム源（図示せず）と接続させている。
【００２０】
縫合用の装置２にはチューブ５が含まれるが、これは吸引用チャネル４と連通し、内部に複数の孔を有している。これら孔は、縫合用の装置２内に形成された上方に開口するバキュームチャンバ７と連通している。
【００２１】
ワーキングチャネル３内には中空状の針８が取付けられており、この針８は縫合用の装置２に向って延びるように傾斜状の先端部を有している。また、針８には内部を通って延びるようにチャネル９が備えられており、フレキシブルで、ワイヤーを巻き付けたケーブル１０を針８の後方に取付けている。センターワイヤー１１は、この全長に沿って、ケーブル１０内に延びるとともに、これに対して長手方向に移動可能となっている。ワイヤー１１は、チャネル９内で長手方向に移動可能となるように構成されており、図１に示した位置では、ワイヤー１１の前方端部はチャネル９の後方端部内に延びている。
【００２２】
チャネル９内には、糸のキャリア又はタグ１２（図１の１Ａ参照）がスライド移動可能でかつ解除可能なように取付けられている。タグ１２は中空状であって、この側壁を通って延びるように開口部１３が備えられている。糸１４の端部は、開口部１３を通った後、タグ１２に固定されるが、十分な大きさで結び目を結んで、糸１４がタグ１２から滑り抜けることを防止させている。
【００２３】
縫合用の装置２の端部には、内部にチャンバ２０を定める中空状のヘッド部１６が備えられている。チャンバ２０と空洞部７の間には壁部１７が設けられるが、この壁部１７には開口部１８が形成される。開口部１８の直径は針８の外径よりも大きく、また、針８と並んで設けられている。針８と開口部１８の間のクリアランスは、これら開口部１８と針８を通って胃の組織がつまることを防ぐように、十分に小さいことが必要とされている。図１には、患者の組織１９の一部が示されているが、この中に縫い目が形成される。
【００２４】
操作時、吸引用のチャネル４内に吸引力が及ぼされるが、チューブ５内の孔６を通ってバキュームチャンバ７にも及ぼされる。そして、図２に示すように、胃の組織１９をＵ字形状部１９ａにしてバキュームチャンバ７内に吸い込ませる。次に、端部に延びるケーブル１０と針８によって、針８がＵ字形状の組織部１９ａを通るように押し込ませる。針８がＵ字形状の組織部１９ａの双方の折り畳まれた部位を十分に通るように進むと、針８の傾斜状の先端部は壁１７を越えた端部側で、中空状のヘッド部１６内のチャンバ２０内に延びる。ケーブル１０内にスライド状に取付けられたワイヤー１１の端部側の移動によって、タグ１２をチャネル９から外のチャンバ２０内に押すが、ここではタグ１２は開口部１８との並びを外すように回転して、チャンバ２０内に取り込まれる。
【００２５】
次に、ワイヤー１１は、ケーブル１０の基部側への引き出しに続くように、基部側に引き出されて、Ｕ字形状の組織部１９ａから針８を引き出す。そして、吸引が停止されて、Ｕ字形状の組織部１９ａをバキュームキャビティ７から解放させる。
【００２６】
図３を参照すると、解放された組織には、Ｕ字形状の折り畳み１９ａを形成する組織の二つの層を通るように、縫合用の糸１４が残されることが示されている。縫合用の糸１４の一方の端部はチャンバ２０内に取り込まれたままのタグ１２と接続され、縫合用の糸１４の他方の端部は患者の食道を通って、口の中から延びる。最後に、内視鏡１と縫合用の装置２が患者から取り出される。このような操作では、取り込まれたタグ１２が基部側から引き出されて、患者の外に取り出されるにつれて、糸１４は、組織部１９ａを通って部分的に引っ張られる。そして、患者の外側で糸１４の両端部を用いて糸１４を結んで、この結び目を内視鏡により縫合場所まで下方に押し込んで、内視鏡の結び目のプッシャーにより切断させる。
【００２７】
ミル及び他者による‘663号の米国特許と、ガンブル及び他者による‘209号と‘109号の公表された米国特許出願には、スウェイン及び他者による‘153号の米国特許に開示された装置と同様に、夫々内視鏡の取付装置が開示されているが、この際、縫合用の糸は、胃の組織の折り畳まれた部位を通ることに先立って、バキュームチャンバの基部側に保持される。但し、これら手法のいずれも、何らかの問題を生じさせている。例えば、いずれの場合でも、一度縫合用の糸が胃の組織の折り畳まれた部位を通されると、縫合用の糸はピンと張られるように保持されないため、後続する、綴じたり、縫合させる手順と干渉するおそれがあった。さらに、従来の取付装置の各々のバキュームチャネルは、夫々の対応するバキュームチャンバの底部またはフロアに備えられている。このため、バキュームチャンバ内につまった胃の組織がくぼみ状の形状（dimpled form）をつくることがあった。この場合、胃の組織はバキュームチャンバ内で確実に固定されないおそれがあった。
【００２８】
さらに、単一の縫合用の装置を用いて綴じたり、縫合させる作業を夫々行った後、患者から装置を引き出すことを必要とする幾つかの従来の装置には問題があった。つまり、このような装置を使用する場合、時間がかかり、手間取り、さらに、例えば、複数の挿管や食道に対して孔を空ける危険性があるため、患者に何らかの危険性を晒すおそれがあった。また、患者は、比較的長い時間にわたって、鎮静状態に置かれ続けられる必要があった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２９】
本発明は、以上の点に鑑みてなされたものであり、上述した課題を解決するように、内視鏡の取付装置と、身体内部の組織を内視鏡により結合する方法を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００３０】
上記目的を達成するために、本発明は、患者の胃の中に、内視鏡の端部に取付装置を備えた内視鏡の一度の挿管で、胃の複数の組織部を一体に固定できるようにする、内視鏡の取付装置を提供する。また、適切な場所に縫合糸を配置するように、任意の適当な内視鏡の端部に取付装置を解除可能なように取付けてもよい。この取付装置は、胃の組織の一部を内部に取り込むための組織用バキュームチャンバ（真空室）と、このバキュームチャンバを横切って延びることができるように入れ子状に重ねられたキャリア及びパンチ針と、取付装置から縫合糸が抜け落ちることを防止するように縫合糸に接続されるタグを含む。
【００３１】
本発明に係る特徴の一つでは、取付装置はフレキシブルな内視鏡の端部に取付けられるが、この内視鏡はフレキシブルでもよく、又は剛性のタイプでもよい。内視鏡にはワーキングチャネルと、バキューム源と接続されるバキュームチャネルが備えられる。理想的には、バキュームチャネルは内部に取付装置を取付けるようにインターナルチャネルを構成して、バキュームチャンバで終端するように端部を有する。
【００３２】
本発明に係る実施形態の一つでは、中空状で、バキュームチャンバに向って延びるように傾斜状の先端部を有する第一の針又はキャリア針をワーキングチャネル内に配置する。キャリア針の傾斜状の先端部は、バキュームチャンバの反対又は端部側に、内視鏡の端部に設けられるホールディングチャンバ内に配置される、比較的により短い第二の針又はパンチ針を受け取れるように構成される。パンチ針もまた、キャリア針の傾斜状の先端部に相当するように傾斜状の先端部を有しており、この中にキャリア針の傾斜状の先端部を受け入れられるように構成されている。
【００３３】
また、ホールディングチャネルを備えるが、例えば、ワーキングチャネルと同軸上になるようにする。このため、作用時には、キャリア針はバキュームチャンバを横切るように進んで、ホールディングチャネル内に入る。また、バキュームチャンバの底面に関して垂直方向に、ホールディングチャネルの真上にリリースチャネルを備える。本発明に係る実施形態の一つでは、このリリースチャネル内に保持機構を設けるが、この機構はピボット移動可能なキーを有する。このキーは、カムプロファイルと、キーのピボット端部を内部に受け入れられるように垂直に延びるスロットを有するスロットを設けた部材と、付勢部材とを有する。
【００３４】
この実施形態の付勢部材は、第一及び第二のサポートストラットによってスライド移動可能なように支持されるシリンダを含むが、これら第一及び第二のサポートストラットは内部に開口部を形成して、シリンダをスライド状に取付けられるように構成される。シリンダは、サポートストラットの常に中間にあるようなシリンダ上の場所で、ここから突出するようにストップ（停止部）を含む。また、弾性コイルをシリンダの周りに螺旋状に巻き回して、コイルの第一端部が常にストップと係合し、第二端部が内視鏡の端部に設けられるサポートストラットと係合するようにする。
【００３５】
本発明に係る特徴では、縫合糸を利用する組織の固定機構によって、内部組織を取付けたり、直すのに要する挿管の数を減らすように、内視鏡の取付装置を提供する。
【００３６】
本発明に係る他の特徴では、製造と利用が簡単でかつ経済的である内視鏡の取付装置を提供する。
【００３７】
本発明に係るさらに他の特徴では、内視鏡の端部に取付けられる際、身体の管腔を通る案内が容易となるように、長手方向にフレキシビリティを有する組織の取付装置を提供する。
【００３８】
本発明に係るさらに他の特徴では、少なくとも二つの組織の領域を同時に取り込んで、組織を固定させる装置を組織の領域を通るように送って、これらを一体に結合させるように、胃の組織を結合する方法を提供する。
【００３９】
本発明に関するさらなる長所と新規な特徴は、以下に記載する明細書に説明されるが、要部は、当該分野における通常の知識を有する者であれば、後述する明細書の内容を考察したり、本発明に関する実施形態を検討することで、より一層明らかになるものと思料する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４０】
以下の説明では、添付した図を参照しながら、本発明に関する上述したものと他の特徴についてより詳細に説明する。
本発明は、患者の胃の中に、内視鏡の端部に取付装置を取付けた内視鏡の一度の挿管で、胃の複数の組織部を一体に固定できるように、内視鏡の取付装置を提供する。縫合糸を適切な場所に配置させるため、取付装置を任意の適当な内視鏡の端部に解除自在に取付けてもよい。この取付装置は組織のバキュームチャンバを含み、この中に胃の組織の一部を取り込めるようにし、また、バキュームチャンバを横切って延びることができるように入れ子状に重なったキャリア及びパンチ針を備え、さらに、縫合糸に対して取付けられるようにタグを備えて、取付装置から縫合糸が抜け落ちることを防ぐようにする。
【００４１】
図４を参照すると、フレキシブルな内視鏡１００の端部が示されているが、この内視鏡１００には本発明の実施形態に係る取付装置１１０が取付けられている。内視鏡１００には観察用のチャネル（図示せず）が備えられるが、これは内視鏡１００の端部面上のレンズ（図示せず）で終端する。これら観察用のチャネルとレンズは、内視鏡の技術分野において従来公知の通常の特徴を有するものとする。
【００４２】
また、内視鏡１００にはワーキングチャネル１１５とバキュームチャネル１２０が備えられ、バキュームチャネル１２０の基部側の端部１２０ａをバキューム源（図示せず）と連通させている。尚、図示したようなインターナルチャネルの替わりに、内視鏡１００の外側に設けられるように別体のチューブをバキュームチャネル１２０に備えることは可能であるが、実施例の一つでは、好ましくは、図４に示すように、バキュームチャネル１２０にインターナルチャネルを備えて、バキュームチャンバ１３０の基部側の垂直壁部１３０ａで終端するように端部１２０ｂを有するが、この理由については後述する。
【００４３】
例示した実施形態では、図４に示すように、第一の針又はキャリア針１４０はバキュームチャンバ１３０に向って延びるように傾斜状の先端部１４１を有しており、ワーキングチャネル１１５内に設けられている。キャリア針１４０の傾斜状の先端部１４１は中空状であって、比較的に短い第二の針又はパンチ針１５０に受け入れられるように構成されているが、このパンチ針１５０は、キャリア針１４０に対してバキュームチャンバ１３０の反対側又は端部側の内視鏡１００の端部に設けられる。パンチ針１５０は、キャリア針１４０の傾斜状の先端部１４１と対応するように傾斜状の先端部１５１を有しており、この中にキャリア針１４０の傾斜状の先端部１４１を受け入れられるように構成されている。パンチ針１５０は、内視鏡１００の端部に設けられるホールディングチャネル１６０内で保持（ホールディング）機構１７０によって保持されている。
【００４４】
図４の４Ａを参照すると、図４に示した実施形態のパンチ針１５０の拡大図が示されているが、パンチ針１５０には開口部１５２とノッチ１５３が含まれることを示している。開口部１５２は、この中に縫合糸又は糸１８０を取付けられるように構成されており、開口部１５２の直径を縫合糸１８０の直径よりも大きくさせている。また、タグ又は他の保持手段１５４を縫合糸１８０の端部に取付けるとともに、開口部１５２の直径よりも大きなサイズを有するように構成させて、タグ又は他の保持手段１５４が開口部１５２を通り抜けることができないようにしている。縫合糸１８０とタグ１５４のアセンブリは、取付装置１１０が利用される外科手術を通じて、パンチ針１５０によって固く保持される。ノッチ１５３は解除自在に係合できるように構成されており、例えば、図４に示すように、ピボット可能なキー１７１を用いて係合される。
【００４５】
また、本発明に係る実施形態は、保持及び解除機構を備える。図４に例示した実施形態では、ホールディングチャネル１６０はワーキングチャンバ１１５と同軸上にある。また、ワーキングチャンバ１１５の端部１１５ａに設けられる開口部１１６は、ホールディングチャネル１６０の基部側の端部１６０ａの開口部１６１と正反対の位置にある。従って、作動されるとき、キャリア針１４０はバキュームチャンバ１３０を横切り、最終的にまたがって、ホールディングチャネル１６０に入る。
【００４６】
リリースチャネル１９０はホールディングチャネル１６０の真上に置かれるが、これはバキュームチャンバ１３０の底面に対して垂直（又は直角）の方向に置かれている。リリースチャネル１９０の端部１９０ａの開口部１９１は、ホールディングチャネル１６０の開口部１６１と近接した対応する位置にある。しかし、図４に示すように、リリースチャネル１９０は、ホールディングチャネル１６０の長手方向の長さよりも長い長手方向の長さを有しており、この理由は以下において後述される。
【００４７】
リリースチャネル１９０内には保持機構１７０が配置される。保持機構１７０はピボット可能なキー１７１を含むが、これは、カムプロファイルを有し、また、垂直方向に延びるようにスロット１７２ａを有し内部にキー１７１のピボット端部を受け入れられるスロットを設けた部材１７２と、付勢部材１７３とを含む。付勢部材１７３は、第一及び第二のサポートストラット１７５と１７６によってスライド移動可能なように支持されるシリンダ１７４を含む。これらサポートストラット１７５と１７６は開口部を形成して備えており、内部にシリンダ１７４をスライド状に取付けられるように構成されている。
【００４８】
また、シリンダ１７４は、サポートストラット１７５と１７６の間に常にあるシリンダ１７４の場所から突出するようにストップ１７７を含む。付勢部材１７８、例えば、例示的にのみ示すと、弾性コイルは、シリンダ１７４の周りで螺旋状に巻かれており、コイル１７８の第一端部がシリンダ１７４から突出するストップ１７７と常に係合し、かつ、コイル１７８の第二端部が内視鏡１００の端部に設けられる第二サポートストラット１７６と係合する。上記パンチ針１５０に定められるノッチ１５３、キー１７１、開口部１６１及びスロットを設けた部材１７２はリロード用の機構を構成して、装置１１０が次の縫い目を縫い付けられるように準備させる。
【００４９】
次に、図４−１０を参照して、図４及びこの４Ａに例示した装置を用いて、胃の組織の隣り合う部分を一つに結合させるように、取付又は縫合用の装置１１０をどのように操作するのかについて説明する。
【００５０】
図４及びこの４Ａを参照すると、本発明の実施形態に係る取付装置１１０は、フレキシブル又は剛性の内視鏡１００の端部に取付けられている。キャリア針１４０は、ワーキングチャネル１１５内の第一位置に保持されている。この第一位置では、パンチ針１５０のノッチ１５３を係合させる保持機構１７０のピボット可能なキー１７１によって、パンチ針１５０はホールディングチャネル１６０内に保持されている。この時、パンチ針１５０内の開口部１５２を通り抜ける縫合糸１８０は、タグ１５４によってこの中に保持されている。また、シリンダ１７４の第一端部は、キー１７１とは自由であり、つまり、係合されていない。
【００５１】
次に、図５に示すように、キャリア針１４０が作動されると、針１４０の傾斜状の先端部１４１がバキュームチャンバ１３０内に進入する。この間、パンチ針１５０は、キー１７１によってホールディングチャネル１６０内に保持され続けられる。さらに、シリンダ１７４はキー１７１と係合、つまり接触しないように続けられる。
【００５２】
キャリア針１４０の傾斜状の先端部１４１がバキュームチャンバ１３０を完全に横切ると、パンチ針１５０内に入って、係合される。図６を参照されたい。そして、入れ子状に重なったキャリア及びパンチ針１４０と１５０の引き込みが開始され、つまり、針１４０と１５０がワーキングチャネル１１５に向って引き戻され、キー１７１は、パンチ針１５０のノッチ１５３から、ピボット状かつスライド状に係合を外す。針１４０と１５０が引き戻されはじめると、キー１７１はスロットを設けた部材１７２を上りはじめるが、この際、キー１７１のカムはシリンダ１７４の端部と接触する。
【００５３】
図４に例示した実施形態では、カムプロファイルはシリンダ１７４を内視鏡１００の最も末端部に向って（図６の示す右側に向って）駆動させている。シリンダ１７４が遠位に（つまり図６の示す右側に向って）駆動されると、シリンダ１７４の外面から突出するストップ１７７がコイル１７８の第一端部と係合するが、この際、コイル１７８の第二端部はサポートストラット１７６に対して押圧されている。キー１７１のカムプロファイルによって、シリンダ１７４を続けて駆動させると、この結果、移動するストップ１７７とサポートストラット１７６の間でコイル１７８が圧縮される。シリンダ１７４の最も末端側の端部はリリースチャネル１９０の末端部内に延び、ホールディングチャネル１６０の末端部を超える。図７を参照されたい。
【００５４】
一度入れ子状に重ねられた針１４０と１５０がワーキングチャネル１１５内に配置されるように基部側に引き込められると、バキューム源（図示せず）がオンにされて、バキュームチャネル１２０を通ってバキュームチャンバ１３０内にバキューム圧が形成される。この結果、胃の組織の隣り合う部分がバキュームチャンバ１３０内に引き込まれて、バキュームチャネルの端部１２０ｂから、バキューム圧を用いて、バキュームチャンバ１３０内で組織２００のＵ字形状部を形成する。図８を参照されたい。この時、付勢部材つまりコイル１７８はストップ１７７を内視鏡１００の末端部から離れるように付勢し続け、この際、シリンダ１７４はリリースチャネル１９０の開口部１９０ａに向って駆動される。
【００５５】
そして、入れ子状に重ねられた針１４０と１５０が内視鏡１００の末端部内のホールディングチャネル１６０に向ってバキュームチャンバ１３０を横切るように駆動されると、つまり引き込まれると、入れ子状に重ねられた針１４０と１５０は組織２００のＵ字形状部を貫通させる。そして、図９に示すように、パンチ針１５０の先端部１５１によって組織２００のＵ字形状部内に形成された通路を通るように縫合糸が通される。上述したように、縫合糸１８０は、縫合糸１８０の端部に取付けられたタグ１５４によって、パンチ針１５０内に固定されたままである。
【００５６】
一度パンチ針１５０がホールディングチャネル１６０内に入ると、キャリア針１４０はパンチ針１５０から解放されて、ワーキングチャネル１１５内に引き戻される。そして、キャリア針１４０はパンチ針１５０内でもはや入れ子状に重ならないため、キャリア針１４０の外面は、パンチ針１５０のノッチ１５３にキー１７１が入ることを防止しない。このため、キー１７１はスロットを設けた部材１７２から下方にスライド移動して、キー１７１の先端部が下降して、つまりホールディングチャネル１６０内に延びて、キー１７１が針１５０のノッチ１５３と係合して、チャネル１６０内に針１５０を固定させる。
【００５７】
同時に、バキューム源はオフにされて、縫合糸１８０を通らせた、縫合された組織２００のＵ字形状部がバキュームチャンバ１３０から引き出されるが、図１０を参照されたい。
【００５８】
図１１−１６に例示したものから明らかなように、取付装置１１０は次に胃の他の部分に移動されて、図４−１０を参照して上述したステップを繰り返していく。
【００５９】
次に説明するのは、例示的のみであって、本発明の範囲や、本発明を用いることのできる手法のさらなる他のタイプを限定させるものではないが、本発明の利用される多くの方法の理解をよりよくするため、肥満に対する外科手術に本発明に係る取付装置１１０が用いられる場合について説明する。
【００６０】
この場合、最初に、患者を麻酔して、ワーキング面、例えば、手術用のテーブルに対して斜めになるように横にさせる。そして、案内用ワイヤーを用いて、取付装置１１０を患者の胃の食道の結合部の近くに配置させる。この後、案内用ワイヤーは取り外される。
【００６１】
肥満に対する外科手術は、典型的に、人間の患者の胃に対して行われる。一般に、人間の胃は、先行する面と、後方の面と、これらの間に延びる大きな湾曲面とを有する。この手術の間、胃の大きな湾曲面は縫合糸によって閉じられるが、縫合糸は理想的には非吸収性のコードであって、前の幽門の空洞部の縁部の近くから胃の基底部まで延びる。図１１に示したように、縫合糸は、互いに約１０センチメートルの交互の点で適用される。
【００６２】
好ましくは、肥満に対する外科手術は、端部に取付装置１１０を取付けた内視鏡１００を用いて行われる。図１１に示すように、内視鏡１００と取付装置１１０は食道を通って患者の胃の中に装着される。この装置１１０は複数の交互の点の上に置かれて、胃の組織２００のＵ字形状部を、図４−１０に示した装置と方法を用いて一体に綴じたり、縫合させる。
【００６３】
図１１−１５に示すように、交互の場所で胃の組織を連続して一体に縫い付けて、図１６に示すような修正された胃を形成するが、この胃は、胃の前方と後方の壁部を合わせることで、手術前のものと比べて、容量を際立って減少させている。例えば、大凡１時間の手術で、約５０％、最大で約６０％まで、胃カメラのサイズを減少させることができると推定されている。
【００６４】
第一の縫い目は、胃の基底部の背面上の、胃の食堂の結合部から、約２ｃｍ縫合される（図１１参照）。次に、取付装置１１０は、同じ背面上で胃の角に向って約１０−１２ｃｍ前方に移動して、図４−１０を用いて示したように、次の縫い目を縫合させる。胃の中で縫合糸１８０の十分な長さを保つため、装置１１０は胃の壁部から幽門に向って移動する（図１３参照）。次に、取付装置１１０は、胃の後方の壁部に向って第二の縫い目の前方で、胃の食道の結合部に向って上方に移動する（図１４参照）。そして、次の縫い目を、図４−１０を用いて示したように、縫い合わせる。
【００６５】
この手法では、交互に、左、次に右のように側方で、そして上方向に、約１〜１．５ｃｍ離間して、連続するように縫い目を縫合させて、胃の食道の結合部から約２ｃｍの、第一の縫い目から、胃の反対側の場所に達するまで繰り返される。次に、縫合糸１８０の両端部をともに引き出して（図１５参照）、基底部のスペースと胃の本体のサイズを減少させる（図１６参照）。
【００６６】
一度上記手順が完了すると、取付装置１１０が患者から引き出されて、適当な保持装置、例えば、生物分解性の胃のクランプ又はクリップを用いて、縫合糸１８０の端部を一体に結び合わせる、つまり保持させるが、この後、このクランプ又はクリップは、余分の縫合糸を取り外して、患者の胃の中に押し戻される。図１５を参照されたい。
【００６７】
このプロセスは、プロポフォールの静脈内への麻酔を用いるアンビュラトリープロセスが想定されるが、この際、患者は、手術の完了した後に６時間経過したらすぐに液体を飲むことが予想できる。
【００６８】
本明細書で上述したものは、本発明の好適な実施形態であると考えられているが、この実施形態に対して様々な修正等を加えることは可能である。従って、本明細書に添付した特許請求の範囲は、本発明の技術思想と範囲に含まれる限り、このような修正の全てをカバーすることを理解されたい。
【００６９】
例えば、上記保持機構１７０は単に、ホールディングチャネル１６０内にパンチ針を一時的に保持することができる、構造上の部品を例示的に示した実施形態に過ぎない。そして、このような機能を行うことのできる従来公知なものや、新しく開発されたシステムを用いることは、本発明の範囲内に含まれる。例えば、パンチ針１５０をホールディングチャネル１６０内に保持することは、摩擦、重力、磁力、電磁力、ソレノイド部材、又は同様物を利用して行ってもよい。そして、キー１７１とパンチ針１５０のノッチ１５３を互いに一時的に係合させたり、解除させることのできるように適当な手段が備えられる限り、キー１７１上のカム、ストラット１７５と１７６、さらにシリンダ１７４、ストップ１７７、コイル１７８部を省くことは可能である。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】従来の内視鏡の取付装置の操作方法を段階的に示す図である。
【図２】従来の内視鏡の取付装置の操作方法を段階的に示す図である。
【図３】従来の内視鏡の取付装置の操作方法を段階的に示す図である。
【図４】本発明の実施形態に係るキャリア針を引き込めた位置にした取付装置を概略的に示す図であり、また、独立したパンチ針の斜視図を４Ａに示す図である。
【図５】本発明の実施形態に係るキャリア針をわずかに引き出した取付装置を概略的に示す図である。
【図６】本発明の実施形態に係るキャリア針をパンチ針と入れ子状に重ねた取付装置を概略的に示す図である。
【図７】本発明の実施形態に係る入れ子状に重ねたキャリア針とパンチ針を引き込めた取付装置を概略的に示す図である。
【図８】本発明の実施形態に係るバキュームチャンバとバキュームチャネル内に胃の組織のＵ字形状部を吸い込んだときを概略的に示す図である。
【図９】本発明の実施形態に係る胃の組織のＵ字形状部内にキャリア及びパンチ針を貫通させたときを概略的に示す図である。
【図１０】本発明の実施形態に係る縫合糸と夫々元の状態にされたキャリア及びパンチ針によって保持された胃の組織の縫合部分を概略的に示す図である。
【図１１】本発明の実施形態に係る取付装置を用いて胃を縫合させるプロセスを例示的に段階的に示す図である。
【図１２】本発明の実施形態に係る取付装置を用いて胃を縫合させるプロセスを例示的に段階的に示す図である。
【図１３】本発明の実施形態に係る取付装置を用いて胃を縫合させるプロセスを例示的に段階的に示す図である。
【図１４】本発明の実施形態に係る取付装置を用いて胃を縫合させるプロセスを例示的に段階的に示す図である。
【図１５】本発明の実施形態に係る取付装置を用いて胃を縫合させるプロセスを例示的に段階的に示す図である。
【図１６】本発明の実施形態に係る取付装置を用いて胃を縫合させるプロセスを例示的に段階的に示す図である。
【符号の説明】
【００７１】
１００              内視鏡
１１０              取付装置
１１５              ワーキングチャネル
１２０              バキュームチャネル
１３０              バキュームチャンバ
１４０              キャリア針（第一の針）
１５０              パンチ針（第二の針）
１５３              ノッチ
１５４              タグ
１６０              ホールディングチャネル
１７０              保持機構
１７１              キー（ピボット可能なキー）
１７２              スロットを設けた部材
１７３              付勢部材
１７４              シリンダ
１７５、１７６      サポートストラット
１７７              ストップ
１８０              縫合糸（糸）
１９０              リリースチャネル
【図１】
2006061689.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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