(57)【要約】【課題】  便秘解消又は改善のための新たな選択肢となる組成物、それからなる食品を提供する。【解決手段】  抗便秘効果を示し、腸内環境を整えると同時に、免疫機能を向上させる作用を有する、桃の花パウダー及びラクトフェリンを主成分として含有する組成物からなる食品（健康食品）。【選択図】          なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
桃の花及びラクトフェリンを主成分として含有することを特徴とする組成物。
【請求項２】
ラクトフェリンが、実質的に単体のラクトフェリンのみ、又は単体のラクトフェリンと、初乳由来成分及び／又は乳清タンパクとの組み合わせであることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
桃の花が、桃の花びら（蕾を含む）を粉末化したパウダーであることを特徴とする請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
便秘解消又は改善用であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物からなる食品。
【請求項６】
顆粒状であることを特徴とする請求項５に記載の食品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、桃の花及びラクトフェリンを主成分として含有する組成物に関する。より詳細には、便秘を改善又は解消する効果を有する桃の花及びラクトフェリンを主成分として含有する組成物及び食品に関する。
【背景技術】
【０００２】
便秘は腸内の腐敗を起こさせ、多くの有害物質を生じさせることが知られている。この有害物質の毒素が腸内の好ましくない細菌の増加に伴い、血管を通って全身に運ばれ様々な生活習慣病（成人病）を引き起こす原因のひとつとなっている。具体的な生活習慣病としては、大腸がん、高血圧症、心臓病、脳血栓、腎臓病、動脈硬化症、肌荒れ等が挙げられる。
【０００３】
便秘は、大きく分けて、便が作られる過程や排便の仕組みに障害があって起こる機能性の便秘と、腸そのもの病変によって起こる器質性の便秘に分けられる。そして、機能性便秘は、さらに弛緩性便秘、痙攣性便秘、直腸性便秘に分けられる。
【０００４】
便秘の原因としては、食物繊維の摂取不足、がまん癖やストレス、小食や水分摂取不足、運動不足や病気等の他、患者の体質が挙げられる。
【０００５】
ラクトフェリンは、哺乳動物の主として乳汁中に存在する鉄結合性の糖タンパク質であり、特に、初乳中に高い割合で含まれている。ラクトフェリンの分子量はウシで８６，０００、ヒトで８８，０００である。１分子当たり２個の鉄イオンを結合でき、ｐH２で鉄を遊離しアポラクトフェリンとなる。
【０００６】
牛乳中にわずか０．０２％程度しか存在しない微量タンパク質の１つであるラクトフェリンは、抗菌・静菌作用、免疫機能の調整、脂質過酸化の抑制、細胞の増殖調節、感染部位での炎症抑制、消化管内における感染防御、抗癌作用等様々な機能を有している。ラクトフェリンは乳汁だけでなく、唾液、血清等、動物のあらゆる体液に含まれており、生体への病原菌の侵入を防いでいる。
【０００７】
近年、上記のような多様なラクトフェリンの作用が注目されており、ラクトフェリンを含む様々な機能性のある食品、菓子類が開発されている。例えば、口臭予防・虫歯予防機能を有するラクトフェリン入りのチューインガム、鉄補給や免疫賦活を目的とした健康食品やスポーツ食品、育児用調整粉乳、化粧品及び医薬部外品、畜産・養殖魚飼料、ペット用食品、動物薬等がある。
【０００８】
また、臨床的な応用として、Ｃ型肝炎治療、癌細胞のアポトーシス亢進等癌、リューマチ、アレルギー等への有用性も期待されている。その他、歯周病菌、ヘリコバクター・ピロリ菌、水虫等を抑制し、善玉ビフィズス菌を増やす作用、抗ストレス作用等が検討されている。
【０００９】
ラクトフェリンを得る方法としては、牛乳を加熱、酵素処理してチーズを造るときに得られるホエータンパク質から精製する方法（主として欧州で行われている）と、加熱処理していない脱脂乳を原料として精製する方法（主としてニュージーランドで行われている）がある。
【００１０】
初乳は、分娩後数日間分泌される乳汁で、黄白色で粘稠な、乳汁としては未熟であるものをいう。初乳中の生理活性成分としては、免疫グロブリン、ラクトフェリン、カルシウム、ビタミンＡ、Ｂ１、Ｂ２、Ｂ１２、Ｃ、Ｄ、Ｅ、ラクトパーオキシダーゼ、オリゴ糖、多糖類が含まれている。
【００１１】
初乳に含まれる主たる成分であるラクトフェリンの効用については上述したとおりであり、免疫グロブリンの効用については、以下の通りである。新生児に初乳を与えることによって、母親からの免疫グロブリンが導入され、この免疫が約６ヵ月の間持続することはよく知られている。また、ヘリコバクター・ピロリに対する高い抗菌活性が認められている。
【００１２】
桃の花は、中国において下剤として使用されてきた経緯があるが、桃の花の瀉下作用は非常に強力であり、例えば、浮腫があって便秘しているときに、桃の花の新しいものを煎じて飲むと、水のような激しい下痢を起こして浮腫も去る。しかし、この下痢は一時的で、その後でひどくのどが渇き、水を飲んでいると再び浮腫が起こることが知られている。従って、身体の弱い人や老人には適用できないとされている。
【００１３】
桃の花（白桃花）の瀉下作用を利用する発明として、特許文献１がある。特許文献１記載の発明は、白桃花エキスと陳皮エキスを特定の割合で含む抗便秘剤に関するものであり、白桃花の過剰な消化管の運動を抑制するため、陳皮を特定の割合で加えることによってその目的が達成できることを見出したものである。
【００１４】
現在、種々の合成薬、生薬等からなる便秘薬が市販されているが、便秘の原因、重症度、患者の体質等の種々の要因により、ある薬は患者には効果が高いが、他の患者には効果が無かったり、逆に下痢を引き起こしたりしてしまう。従って、便秘患者は自分の症状や体質に合った便秘薬を選択して使用する必要がある。
【００１５】
【特許文献１】特開２００３−５５２４９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明は、上記現状を踏まえ、便秘解消又は改善のための新たな選択肢となる組成物、それからなる食品を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明者は上記目的を達成するため研究を重ね、桃の花パウダーとラクトフェリンとを配合した組成物に、適度な便秘解消又は改善作用が有ることを見出し本発明を完成させた。
【００１８】
すなわち、本発明は、
［１］桃の花及びラクトフェリンを主成分として含有することを特徴とする組成物；
［２］ラクトフェリンが、実質的に単体のラクトフェリンのみ、又は単体のラクトフェリンと、初乳由来成分及び／又は乳清タンパクとの組み合わせであることを特徴とする上記［１］に記載の組成物；
［３］桃の花が、桃の花びら（蕾を含む）を粉末化したパウダーであることを特徴とする上記［１］又は［２］に記載の組成物；
［４］便秘解消又は改善用であることを特徴とする上記［１］〜［３］のいずれかに記載の組成物；
［５］上記［１］〜［４］のいずれかに記載の組成物からなる食品；及び
［６］顆粒状であることを特徴とする上記［５］に記載の食品
を提供する。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の組成物は、経口投与することにより、マイルド且つ適度な緩下作用を示し、腸内環境を整えると同時に、免疫機能をも向上させる作用を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明を詳細に説明する。
本発明の組成物は、桃の花及びラクトフェリンを主成分として含有することを特徴とする。
【００２１】
ラクトフェリンは、その抗菌又は静菌作用により、善玉菌を増加させて腸内環境を整える働きを有している。
【００２２】
本発明で用いるラクトフェリンは、実質的に単体のラクトフェリンのみでもよいし、単体のラクトフェリンと、（ラクトフェリンを含む）初乳由来成分や乳清タンパクのいずれか、又はその両者とを組み合わせてもよい。
【００２３】
ここで、実質的に単体のラクトフェリンは、哺乳動物の乳汁から分離したもの、組み換えヒトラクトフェリン等の、実質的に単離されたラクトフェリンを意味する。
【００２４】
実質的に単体のラクトフェリンは商業的に入手することもでき、例えば、ラクトフェリン（ＭＧ）（ＮＲＬファーマ社製）が好ましい。
【００２５】
また、初乳由来成分は、少なくともラクトフェリンを含む、哺乳動物の初乳そのもの、好ましくは初乳を加工したものであれば如何なるものでも用いることができる。
【００２６】
本発明で用いる初乳由来成分はラクトフェリンの他、免疫グロブリン等の成分を含有するものであり、哺乳動物の初乳を原料とするものであれば、特に制限無く用いることができるが、原料である初乳はウシから得るものが好ましい。初乳由来成分も市販品を用いることができ、市販品の例としては、例えば、初乳粉末（ＮＲＬファーマ社製）等を用いることができる。
【００２７】
本発明で用いる乳清タンパクは、哺乳動物の乳汁、一般に牛乳から製造されるものである。乳清タンパクも市販品を用いることができ、市販品の例としては、一般に乳清タンパク又は乳清タンパク粉末として販売されており、例えば、「ミルク−ＩｇＧ含有濃縮乳清タンパク」、「ミルク−ＩｇＧ含有濃縮乳清タンパク粉末」（いずれも株式会社アオテアロア社製）等を挙げることができる。
【００２８】
本発明で用いる桃の花は、桃の花又は蕾を粉砕して得た粉末（パウダー）であることが好ましく、桃の種類としては、例えば、白桃（学名：Ｐｒｕｎｕｓ  ｐｒｓｉｃａ  Ｂｅｔｓｃｈ）。
【００２９】
桃の花から桃の花パウダーを製造する方法は特に制限されないが、例えば、桃の花の花部（花びら）を粉砕機によって粉砕し、乾燥させ、粉末化することが好ましい。なお、桃の花には、花の蕾が含まれていてもよい。
【００３０】
本発明に用いる桃の花パウダーは、上記のようにして製造したものでも、市販品でもよい。
【００３１】
本発明の組成物において、桃の花パウダーとラクトフェリンの配合割合は特に限定されず、桃の花の激しい作用を調整できる範囲内で適宜選択すればよい。
【００３２】
本発明の組成物は、桃の花パウダーとラクトフェリン、更には初乳由来成分が含まれていることによって、マイルドな緩下作用、整腸作用、免疫増強作用を発揮することができる。
【００３３】
前記特許文献１記載の発明は、桃の花の激しい瀉下作用を調整することができる生薬として、陳皮を見出したものであるが、これに対し、本発明は、生薬ではない生体由来の成分であるラクトフェリンによって桃の花の作用を調整できることを初めて見出したものである。桃の花の激しい作用を調整するためにラクトフェリンが有用であることはこれまで全く知られていなかった。
【００３４】
本発明の組成物には、上記主成分の他に、本発明の組成物の効果を損なわない範囲で、例えば、賦形剤、香味料、甘味料、着色料等、一般的な健康食品に含まれる種々の添加剤を含有させることができる。
【００３５】
次に、組成物の製造方法について説明する。本発明の組成物は、桃の花パウダー、ラクトフェリン、その他各原料を混合し、流動層造粒機にて顆粒化することによって製造できる。
【００３６】
上記のようにして得られた本発明の組成物の性状は、粉末状又は顆粒状である。本発明の組成物を食品（健康食品）とする場合には、例えば、１回摂取量の三包シール分包状の小袋とするのが好ましい。
【００３７】
本発明の組成物又は食品の一日当たりの摂取量は特に制限はなく、服用者の健康状態、年齢、便秘の程度、体質等により適宜調節すればよい。
【００３８】
本発明の食品（健康食品）は、粉末状のまま内服してもよいし、温湯に溶解して服用してもよい。
【００３９】
本発明の食品は、便秘を解消又は改善することができる。さらに、不随する効果として、肌の状態の改善（美肌効果）、ラクトフェリンや初乳由来成分による免疫機能の向上が期待できる。
【実施例】
【００４０】
以下、本発明を実施例によってさらに具体的に説明するが、本発明は実施例によって何ら制限されるものではない。
【００４１】
（処方例１）
下記各成分を秤量して、流動層造粒機に入れ、混合、造粒し、得られた顆粒を１回服用量の分包（三包シール分包）とした。
成分名 配合割合（質量％）
桃の花パウダー                      ０．６７
ラクトフェリン                      ０．６７
初乳由来成分                        ５．３４
乳清タンパク粉末                  １０．６７
脱脂粉乳                          ３０．０
乳果オリゴ糖                        ５．００
難消化デキストリン                ２０．０
トレハロース                      ２４．６５
香料（ミルク）                      １．５０
プルラン                            １．５０    
合  計      １００．００
【００４２】
（処方例２）
成分名 配合割合（質量％）
桃の花パウダー                      ０．６７
ラクトフェリン                      ０．６７
濃縮乳清タンパク                    ５．３４
乳清タンパク粉末                  １０．６７
脱脂粉乳                          ３０．０
乳果オリゴ糖                        ５．００
難消化デキストリン                ２０．０
トレハロース                      ２４．６５
香料（ミルク）                      １．５０
プルラン                            １．５０    
合  計      １００．００
【００４３】
上記処方例１及び２で用いた各成分は、それぞれ下記製造元から入手した。
・ラクトフェリン：ラクトフェリン（ＭＧ）、ＮＲＬファーマ社製 
・初乳由来成分：初乳粉末（ＮＲＬファーマ社製） 
・濃縮乳清タンパク：ミルク−ＩｇＧ含有濃縮乳清タンパク粉末、（株）アオテアロア製
・乳清タンパク粉末：米国カルプロ社製
・脱脂粉乳： 明治乳業社製
・乳果オリゴ糖：ＬＳ−５５ＰＫ、松谷化学社製
・難消化デキストリン：松谷化学社製
・トレハロース：林原社製
・香料（ミルク）：ＹＨ−０７７、日進香料社製
・プルラン：林原社製
【００４４】
（試験例）
抗便秘効果を確認するために、上記処方例の食品を、成人７名に対し、５日間服用してもらったところ、次のような結果が得られた。
＜便通に関して＞
便通が通常より改善された                    ４名
便が軟らかくなった                          ２名
変化無し                                    １名
なお、下痢、腹痛を訴えた者はおらず、本発明の食品は穏やかに便通を促すことがわかった。
【００４５】
＜肌について＞
肌にも変化が認められた。便通が良くなったためか、肌がツルツルした者が２名、その他、最初は吹き出物（ポツポツ）が出たが、すぐに消え、その後は肌の調子が良くなった者が１名いた。
【００４６】
本発明の組成物（食品）の服用により、便秘を解消又は改善できることがわかる。さらに、便秘の改善に伴い美肌効果も見られた。
【産業上の利用可能性】
【００４７】
本発明によれば、便秘解消又は改善のための新たな選択肢となる組成物、及びそれからなる食品を提供することができる。
【００４８】
本発明の組成物（食品）は、マイルドな緩下作用の抗便秘効果を示し、腸内環境を整えると同時に、免疫機能を向上させる作用を有する健康食品として有用である。