(57)【要約】      （修正有）【課題】組織厚みのより大きな範囲に適応し得る外科用ステープルを提供し、それによって外科手術を実施する場合に外科医により大きな自由度を提供すること。【解決手段】拡大可能な非直線型バックスパン１２と；第一レッグ１４と；第二レッグ１６と；を備えるステープル。この第一レッグ１４は、この拡大可能なバックスパン１２の一端から延びる第一端と、第二端とを有し、この第二レッグ１６は、この拡大可能なバックスパンのもう一方の端から延びる第一端と、第二端とを有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープルであって、
拡大可能な非直線型バックスパンと；
該拡大可能なバックスパンの一端から延びる第一端と、第二端とを有する、第一レッグと；
該拡大可能なバックスパンのもう一方の端から延びる第一端と、第二端とを有する、第二レッグと；
を備え、
該拡大可能な非直線型バックスパンは、中心部分を備え、該中心部分は、該第一レッグの第二端および該第二レッグの第二端に向って延び、かつ該中心部分は、該第一レッグの第二端および該第二レッグの第二端から離れる方向において変形可能であり、
該バックスパンは、種々の厚みの組織に適用した場合に変形するような構成であり、該バックスパンの変形量は、留められる組織の厚みに比例する、
ステープル。
【請求項２】
請求項１に記載のステープルであって、該ステープルの第一レッグの第二端および第二レッグの第二端は、組織に貫入するような構成である、ステープル。
【請求項３】
請求項１に記載のステープルであって、前記バックスパンは、凹型構成を有する、ステープル。
【請求項４】
請求項１に記載のステープルであって、前記バックスパンは、Ｕ字型構成を有する、ステープル。
【請求項５】
請求項１に記載のステープルであって、前記バックスパンは、凹部を規定する、ステープル。
【請求項６】
請求項５に記載のステープルであって、前記凹部の構成は、Ｕ字型、台形、および矩形からなる群より選択される、ステープル。
【請求項７】
請求項１に記載のステープルであって、前記バックスパンは、円形断面を有する、ステープル。
【請求項８】
請求項７に記載のステープルであって、前記第一レッグおよび前記第二レッグの各々は、円形断面を有する、ステープル。
【請求項９】
請求項１に記載のステープルであって、前記非直線型バックスパンは、実質的に台形の形状を規定する、ステープル。
【請求項１０】
請求項１に記載のステープルであって、前記非直線型バックスパンは、実質的に矩形の形状を規定する、ステープル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の援用）
本出願は、２００５年６月２日に出願された米国仮特許出願番号６０／６８６，７８０の恩恵を主張し、この米国仮特許出願に対する優先権を主張する。この米国仮特許出願の内容全体が、本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、外科用留め具に関する。より具体的には、種々の厚みの組織を結合するための外科用ステープル留め器具を用いて使用するための外科用ステープルに関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
外科用ステープルおよび留め器具は、外科分野において周知であり、そして多くの救命外科手順にとって重要になっている。迅速かつ効率的な様式で組織または組織部分を結合するためにステープルを適用するために留め器具を使用することによって、種々の外科手順（例えば、吻合手順）において組織または組織部分を手で縫合するという時間のかかる工程が排除されている。外科用留め器具を使用してこれらの外科手順を実施するために必要な時間を短縮することによって、患者にとって損傷および危険が減少している。
【０００４】
代表的には、外科用ステープルは、バックスパンと、間隔を空けた一対のレッグとを備える。これらのレッグは、組織を通ってアンビル中へと推進されて、このステープルを望ましい構成（例えば、Ｂ字型ステープル）へと変形させ、組織または組織部分の止血をもたらす。現在の外科用ステープルに関連する問題の一つは、所定のサイズの変形したステープルが、所定の厚み範囲の組織を止血するために特に適しているということである。従って、外科医は、組織の有効な止血を確実にするために、所定の組織厚みの範囲のために、適切なステープルサイズを選択しなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、組織厚みのより大きな範囲に適応し得る外科用ステープルを提供し、それによって外科手術を実施する場合に外科医により大きな自由度を提供することが、望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
・（項目１）  ステープルであって、
拡大可能な非直線型バックスパンと；
上記拡大可能なバックスパンの一端から延びる第一端と、第二端とを有する、第一レッグと；
上記拡大可能なバックスパンのもう一方の端から延びる第一端と、第二端とを有する、第二レッグと；
を備え、
上記拡大可能な非直線型バックスパンは、中心部分を備え、上記中心部分は、上記第一レッグの第二端および上記第二レッグの第二端に向って延び、かつ上記中心部分は、上記第一レッグの第二端および上記第二レッグの第二端から離れる方向において変形可能であり、
上記バックスパンは、種々の厚みの組織に適用した場合に変形するような構成であり、上記バックスパンの変形量は、留められる組織の厚みに比例する、
ステープル。
・（項目２）  項目１に記載のステープルであって、上記ステープルの第一レッグの第二端および第二レッグの第二端は、組織に貫入するような構成である、ステープル。
・（項目３）  項目１に記載のステープルであって、上記バックスパンは、凹型構成を有する、ステープル。
・（項目４）  項目１に記載のステープルであって、上記バックスパンは、Ｕ字型構成を有する、ステープル。
・（項目５）  項目１に記載のステープルであって、上記バックスパンは、凹部を規定する、ステープル。
・（項目６）  項目５に記載のステープルであって、上記凹部の構成は、Ｕ字型、台形、および矩形からなる群より選択される、ステープル。
・（項目７）  項目１に記載のステープルであって、上記バックスパンは、円形断面を有する、ステープル。
・（項目８）  項目７に記載のステープルであって、上記第一レッグおよび上記第二レッグの各々は、円形断面を有する、ステープル。
・（項目９）  項目１に記載のステープルであって、上記非直線型バックスパンは、実質的に台形の形状を規定する、ステープル。
・（項目１０）  項目１に記載のステープルであって、上記非直線型バックスパンは、実質的に矩形の形状を規定する、ステープル。
【０００７】
本開示に従って、ステープルが提供される。このステープルは、拡大可能な非直線型バックスパンと；第一レッグと；第二レッグと；を備え、この第一レッグは、この拡大可能なバックスパンの一端から延びる第一端と、第二端とを有し、この第二レッグは、この拡大可能なバックスパンのもう一方の端から延びる第一端と、第二端とを有する。この拡大可能な非直線型バックスパンは、中心部分を備え、この中心部分は、上記の第一レッグの第二端および上記第二レッグの第二端に向って延び、かつこの中心部分は、上記の第一レッグの第二端および上記の第二レッグの第二端から離れる方向において変形可能である。このバックスパンは、種々の厚みの組織に適用した場合に変形するような構成であり、このバックスパンの変形量は、留められる組織の厚みに比例する。
【０００８】
一実施形態において、上記の第一レッグの第二端および上記の第二レッグの第二端は、組織に貫入するような構成である。一実施形態において、上記のバックスパンは、凹型構成または凹部構成を有する。この凹型構成または凹部構成は、Ｕ字型、台形、矩形、または上記の目的を達成するために適切な他の任意の構成であり得る。
【０００９】
一実施形態において、上記のバックスパンならびに上記の第一レッグおよび上記の第二レッグの各々または両方は、円形断面を有する。あるいは、他の断面構成が、企図される。
【００１０】
なお別の実施形態において、上記のバックスパンは、圧縮可能なパッドまたは圧縮可能なスペーサーを備え得る。このパッドは、上記のステープルを組織に適用する場合に組織と係合して、種々の厚みの組織または組織部分の近置を維持するように配置され得る。一実施形態において、この圧縮可能なパッドは、ポリマー、流体を充填したバッグ、またはスポンジを備える。あるいは、他の圧縮可能な材料が、使用され得る。
【発明の効果】
【００１１】
組織厚みのより大きな範囲に適応し得る外科用ステープルを提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
（実施形態の詳細な説明）
本明細書により開示されるバックスパンが拡大可能なステープルの実施形態が、図面を参照してここに詳細に記載される。同種の数字は、いくつかの図の各々における同じ要素または対応する要素を示す。
【００１３】
図１を参照すると、一般的に１０として示される本明細書により開示されるバックスパンが拡大可能なステープルは、バックスパン１２と、バックスパン１２の一端から外側に向って延びる第一レッグ１４と、バックスパン１２のもう一方の端から外側に向って延びる第二レッグ１６とを、備える。第一レッグおよび第二レッグの各々は、組織貫入先端１４ａおよび組織貫入先端１６ａを備える。バックスパン１２は、このステープルバックスパンに凹型の輪郭を提供するような、曲線または凹部を規定する。バックスパン１２の中心部分１２ａは、中心部分１２ａがステープルレッグ１４およびステープルレッグ１６の貫入先端に向って延びるように、曲がっているかまたは凹んでいる。あるいは、このステープルのバックスパンは、第一レッグ１４から第二レッグ１６へと延びる際に、このバックスパンの上から見た場合に必ずしも直線状に延びる必要はない。例えば、このバックスパンの上面の輪郭は、曲がりくねったパターンで第一レッグ１４から第二レッグ１６へと延び得る。図１Ｃを参照のこと。このバックスパンの構成は、（下記に考察されるように）特定の必要性、外科手順、または組織厚みの範囲に適合するように任意の望ましい曲率半径を有するように形成され得ることが、企図される。このステープルのバックスパンの輪郭は、必ずしも円形である必要はなく、むしろ、他の凹んだ構成または凹型構成（例えば、Ｕ字型、台形（図１Ｂ）、矩形（図１Ａ）など）を有し得ることもまた、企図される。
【００１４】
図１において示されるように、ステープル１０のレッグ１４およびレッグ１６のそれぞれの貫入先端１４ａおよび貫入先端１６ａは、組織の貫入を容易にするためにテーパ状端部を備えて形成され得る。組織貫入先端１４ａおよび組織貫入先端１６ａは、示されるように、このステープルの内壁２０が縁２２を規定するように、テーパ状であり得る。あるいは、このステープルレッグ１４およびステープルレッグ１６の組織貫入先端１４ａおよび１６ａは、必ずしもテーパ状である必要はなく、または別の方向でテーパ状であり得、または円錐状表面もしくは平坦な表面を規定し得る。
【００１５】
図２および図３において示されるように、ステープル１０は、その長さ全体にわたって円形断面を有し得る。ステープル１０は、種々の断面（矩形、楕円形、正方形、三角形、台形などが挙げられる）を有し得ることが、企図される。バックスパン１２ならびにレッグ１４およびレッグ１６は、異なる断面形状を有し得ること、例えば、バックスパン１２が矩形断面を有し得、そしてレッグ１４およびレッグ１６が楕円形断面を有し得ることもまた、企図される。レッグ１４およびレッグ１６は、示されるように、わずかに広がっているが、他の構成も企図される。すなわち、レッグ１４およびレッグ１６は、実質的に平行であり得るか、集束し得るなどである。このステープルはまた、方向が偏ったステープル（例えば、米国特許出願番号０９／９７２，５９４（２００１年１１月５日に出願され、その全体が参考として本明細書中に援用される）に記載されるステープル）として構成され得る。
【００１６】
図４〜図６を参照すると、ステープル１０の変形した構成は、留められる組織の厚みに依存する。留められるべき組織部分「Ｔ１」および「Ｔ２」が比較的薄い場合、図４において示されるように、レッグ１４およびレッグ１６は、公知の様式でアンビル（示されない）に対して変形されて、改変されたＢ字型ステープル構成になる。この構成において、ステープル１０のバックスパン１２は、その凹型構成を保持するかまたは実質的に保持する。このような構成において、バックスパン１２は、組織Ｔ１と接触して組織部分Ｔ１と組織部分Ｔ２とを近置した状態で維持するようにして、止血をもたらす。組織部分「Ｔ１」および「Ｔ２」が中程度の厚みである場合、図５において示されるように、ステープル１０のバックスパン１２は、組織部分Ｔ１と係合し、組織部分Ｔ１によって部分的に変形される。前と同様に、ステープル１０のバックスパン１２は、改変されたＢ字型構成になるように変形され、バックスパン１２は、組織セグメントＴ１と接触して組織部分Ｔ１および組織部分Ｔ２の近置を維持し、そして止血をもたらす。しかし、バックスパン１２は、概して凹型の構成を依然として維持し得る。最後に、組織部分Ｔ１および組織部分Ｔ２が比較的厚い場合、図６において示されるように、ステープル１０のバックスパン１２は、組織部分Ｔ１と係合し、組織部分Ｔ１によって実質的にＢ字型構成へと変形される。前と同様に、バックスパン１２は、組織部分Ｔ１と係合して、組織部分Ｔ１および組織部分Ｔ２を近置した状態に維持して、止血をもたらす。図４〜図６において示されるように、バックスパン１２は、結合されるべき組織部分Ｔ１および組織部分Ｔ２の厚みが増加するにつれて、次第により直線状になる。
【００１７】
図７は、一般的に１００として示される、本明細書により開示されるバックスパンが拡大可能なステープルの別の実施形態を示す。ステープル１００は、バックスパン１１２と、第一レッグ１１４と、第一レッグから間隔が空いている第二レッグ１１６と、圧縮可能なパッドまたは圧縮可能なスペーサー１１８とを備える、従来のステープルを含む。レッグ１１４およびレッグ１１６は、パッド１１８の上面１１８ａがバックスパン１１２の下面に対して支えられるように、パッド１１８を通って延びる。レッグ先端１１４ａおよびレッグ先端１１６ａは、ステープルレッグ先端１４ａおよびステープルレッグ先端１６ａに関して上記で考察されるように組織の貫入を容易にするようにテーパ状であり得るか、あるいは、形状が非テーパ状でも円錐形でもあり得る。パッド１１８の下面１１８ｂは、先端１１４ａおよび先端１１６ａに向う方向において、上面１１８ａから間隔が空いている。
【００１８】
パッド１１８は、圧縮可能な材料から形成される。この圧縮可能な材料は、ポリマー、流体が充填されたバッグ、スポンジ、または外科的用途のために適切な任意の圧縮可能な材料であり得る。この圧縮可能な材料は、バックスパン上もしくはバックスパンの周囲において形成もしくはコーティングされ得るか、または公知の任意の様式でバックスパンに結合され得ることが、企図される。
【００１９】
図８において示されるように、ステープル１００が、比較的薄い組織部分であるＴ１およびＴ２を留めるために使用される場合、ステープル１００のレッグ１１４およびレッグ１１６が組織部分Ｔ１および組織部分Ｔ２に通されると、パッド１１８の下面が、組織部分Ｔ１の上面と係合して、組織部分Ｔ１および組織部分Ｔ２を近置させてこの状態を維持して、止血をもたらす。ステープル１００が、比較的厚い組織部分であるＴ１およびＴ２を留めるために使用される場合、パッド１１８の下面が、これも前と同様に、組織部分Ｔ１の上面と係合して、組織部分Ｔ１および組織部分Ｔ２を近置させてこの状態を維持する。しかし、パッド１１８はまた、ステープル１００のバックスパン１１２と組織Ｔ１との間で圧縮され、ステープル１００のうちにこの厚めの組織を収容するように変形（すなわち、平坦化）される。
【００２０】
本明細書により開示されるバックスパンが拡大可能なステープルは、公知の外科用ステープル留め器具のカートリッジ内に適合され得る。この公知の外科用ステープル留め器具としては、開放性器具および内視鏡器具ならびに連続発射器具、単回発射器具、および多回発射器具が挙げられる。このような器具の例が、米国特許第６，０４５，５６０号、同第５，９６４，３９４号、同第５，８９４，９７９号、同第５，８７８，９３７号、同第５，９１５，６１６号、同第５，８３６，５０３号、同第５，８６５，３６１号、同第５，８６２，９７２号、同第５，８１７，１０９号、同第５，７９７，５３８号、および同第５，７８２，３９６号において開示される。これらの米国特許は、その全体が本明細に参考として援用される。上記のバックスパンが拡大可能なステープルの本明細書により開示される実施形態はまた、ロボットにより操作される外科用ステープラー中に組み込まれ得ることもまた、企図される。
【００２１】
本明細書により開示されるバックスパンが拡大可能なステープルの別の実施形態において、ステープル１００のスペーサーまたはパッド１１８（図７）は、ステープル１０（図１）上に支持される。この組み合わされたステープル（示さない）は、２つの拡大段階を有するバックスパンを提供する。すなわち、そのパッドは、まず、中程度の厚みの組織のステープル留めに応答して変形し、そのバックスパンが、より厚い組織により変形する。
【００２２】
種々の改変が、本明細書中に開示される実施形態に対してなされ得ることが、理解される。例えば、上記のステープルは、種々の外科的に許容可能な材料（チタン、プラスチック、吸収性材料などが挙げられる）のうちのいずれかから形成され得る。従って、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例証に過ぎないものとして解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および精神に含まれる他の改変を想定する。
【００２３】
（摘要）
拡大可能なバックスパンと、間隔を空けた一対のレッグとを備える、ステープルが記載される。この拡大可能なバックスパンは、種々の厚みの組織に適応するように拡大または変形するような構成である。一実施形態において、このバックスパンは、非直線型であり、そして凹部を規定する。別の実施形態において、このバックスパンは、変形可能なパッドまたは変形可能なスペーサーを備える。このバックスパンの変形量は、その組織の厚みに比例する。すなわち、組織の厚みが大きいほど、このバックスパンの変形も大きい。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本明細書により開示されたバックスパンが拡大可能なステープルの種々の実施形態が、図面を参照して本明細書中に開示される。
【図１】図１は、本明細書により開示されたバックスパンが拡大可能なステープルの一実施形態の斜視図である。
【図１Ａ】図１Ａは、本明細書により開示されたバックスパンが拡大可能なステープルの別の実施形態の側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本明細書により開示されたバックスパンが拡大可能なステープルのなお別の実施形態の側面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本明細書により開示されたバックスパンが拡大可能なステープルのなお別の実施形態の上面図である。
【図２】図２は、図１の線２−２に沿って得られる断面図である。
【図３】図３は、図１の線３−３に沿って得られる断面図である。
【図４】図４は、最小の厚みの組織を通って配置された、図１に示されるバックスパンが拡大可能なステープルの側面図である。
【図５】図５は、中程度の厚みの組織を通って配置された、図１に示されるバックスパンが拡大可能なステープルの側面図である。
【図６】図６は、より大きな厚みの組織を通って配置された、図１に示されるバックスパンが拡大可能なステープルの側面図である。
【図７】図７は、本明細書により開示されるバックスパンが拡大可能なステープルの別の実施形態の側方斜視図である。
【図８】図８は、中程度の厚みの組織を通って配置された、図７において示されるバックスパンが拡大可能なステープルの側面図である。
【図９】図９は、より大きな厚みの組織を通って配置された、図７において示されるバックスパンが拡大可能なステープルの側面図である。
【符号の説明】
【００２５】
１０  バックスパンが拡大可能なステープル
１２  バックスパン
１４  第一レッグ
１６  第二レッグ
【図１】
2006334412.tif 000003
【図１Ａ】
2006334412.tif 000004
【図１Ｂ】
2006334412.tif 000005
【図１Ｃ】
2006334412.tif 000006
【図２】
2006334412.tif 000007
【図３】
2006334412.tif 000008
【図４】
2006334412.tif 000009
【図５】
2006334412.tif 000010
【図６】
2006334412.tif 000011
【図７】
2006334412.tif 000012
【図８】
2006334412.tif 000013
【図９】
2006334412.tif 000014