(57)【要約】【課題】  製造工程を簡略化し、ランセットの複数回刺通を防止可能であり、かつ、血液付着の可能性の高い部分に触れることなく、穿刺針を取り外し可能であり、感染防止効果をもった穿刺具を提供する。【解決手段】  プランジャ２に、一部回動規制をつけたレバー３を設け、引きバネ４の収縮復元力により前方への付勢力を得、付勢力を与えられなくなった位置よりプランジャ２の慣性でさらに前進する際、レバー３が梃になって引きバネ４が再度伸張され、これにより、その復元力でプランジャ２を後端方向に付勢することとした。  また、穿刺針カートリッジの穿刺針カバーを押し出すことにより、穿刺針をカバー内に収納すると同時に、穿刺針カートリッジを穿刺具から取り外すこととした。【選択図】  図１
2006314718.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前端に開口部を備えるハウジング内に、穿刺針を離脱可能に保持し、前記ハウジングの前後方向に摺動可能に保持されるプランジャと、
前記プランジャをその前後方向に付勢する引きバネとを備える穿刺具であって、
前記プランジャには、その後方に該プランジャに設けられた回転軸を中心に一定範囲内で回動可能なレバーが取り付けられ、
前記引きバネの前端は、前記ハウジング内に固定される第１の引きバネ固定片に固定され、
前記引きバネの後端は、前記回動可能なレバーに設けられた第２の引きバネ固定部に掛止され、
前記第２の引きバネ固定部は、前記プランジャの後端側への移動に連動して後端側へ移動して、前記引きバネを該穿刺具の軸方向に伸張させ、
前記引きバネは、その軸方向への伸張により生じる復元力により、前記プランジャを、前記第２の引きバネ固定部、および前記レバーを介して前記ハウジングの前端方向へ付勢し、
前記プランジャが、該前端方向への付勢力により前端方向に移動する際に、前記回動可能なレバーの、前記回転軸と前記第２の引きバネ固定部との間の側縁部に、前記ハウジングに設けられた支点軸が接触するが、該接触したのちも、前記プランジャは慣性力によりさらに前方に移動しながら、前記支点軸が前記回動可能なレバーを後方に押し下げることにより、前記引きバネは前記回動可能なレバーを通じて再び伸張され、該引きバネは、その再びの伸長による復元力により前記プランジャを後端方向に付勢する、
ことを特徴とする穿刺具。
【請求項２】
請求項１に記載の穿刺具において、
前記プランジャには、第１の突起が設けられ、
前記ハウジングには、前記第１の突起と係合するロック板が設けられ、
前記引きバネの、その軸方向への伸張により生じる復元力による、前記プランジャの前記ハウジングの前端方向への付勢は、前記第１の突起と前記ロック板とが係合することにより、規制され、
外部よりの操作により、前記ロック板を移動させて前記第１の突起とロック板の係合を解除すると、前記引きバネは、その前端方向への付勢力により前記プランジャを前記ハウジングの前端方向へ移動せしめる、
ことを特徴とする穿刺具。
【請求項３】
請求項２に記載の穿刺具において、
前記ロック板の軸方向の位置を変えることにより、前記引きバネの復元力を調整し穿刺速度を調整できる穿刺速度調整機構を備えた、
ことを特徴とする穿刺具。
【請求項４】
請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の穿刺具において、
穿刺動作の終了後、前記ハウジングの内部にて穿刺針カートリッジの内側端面に当接しこれを外方に押し出すイジェクトロッドを有し、穿刺針カートリッジをイジェクトする穿刺針カートリッジイジェクト機構を備えた、
ことを特徴とする穿刺具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液の分析に先立ち、指先などから血液を採取するために使用する穿刺具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液の分析のために、人間や動物の皮膚から血液を採取するための穿刺具が種々発明されており、近年では穿刺針を穿刺具に装着すると同時に穿刺のための付勢力が蓄えられる穿刺具も発明されている（例えば特許文献１参照）。このような穿刺具は、穿刺と抜去の動作を、２個の圧縮バネ、すなわち穿刺のための第１圧縮バネと抜去のための第２圧縮バネを用いて行なっている。
また、血液付着による感染防止のため肌に触れた部分ごと廃棄する穿刺針も開発されているが、肌に触れた部分に触ることなく穿刺針を廃棄することは困難である。
【０００３】
図４は、従来の穿刺具の側面図である。図４において、プランジャ３２の自然位置は、前記第１圧縮バネ３０の全長によって規制されており、穿刺の際には、プランジャ３２は、第１圧縮バネ３０の復元力により先端方向へ付勢され、抜去の際には、第２圧縮バネ３１の復元力により後端方向へ付勢される。図４において、チャージレバー３３は、後方にスライドして穿刺針３４を穿刺具に装着すると同時に穿刺のための付勢力を、第１圧縮バネ３０、第２圧縮バネ３１により蓄える。
また、穿刺針の取り外しは穿刺針のカバー３５を手で掴み外す。
【特許文献１】特開２０００−２４５７１７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記従来の穿刺具のように２個の圧縮バネを使用する場合には、プランジャ３２の自然位置を決定する第１圧縮バネ３０の全長精度を確保する必要があり、周知のとおり一般に圧縮バネの全長はその形態上精度を確保することが非常に困難であるため、製品精度を確保するためには、前記第１圧縮バネ３０の両端を精密に研磨するなどして必要な寸法を確保しなければならないといった課題が生じていた。また、穿刺可能な力と穿刺針が確実に戻る力の配分を考慮しなければならず、前記第１圧縮バネ３０と第２圧縮バネ３１のバネ圧の比を最適なものとするための高度な技術が必要とされていた。さらに、プランジャ３２の付勢手段として２つの圧縮バネを使用する場合、圧縮バネによる往復運動、すなわちハウリングが生じてしまい、ハウリングにより穿刺針が複数回皮膚に刺さることから、痛みの増幅となって患者への苦痛を与えるものとなっている。また、患者への最近の調査によると、穿刺の際の痛みのみならず、穿刺具の衝撃音が患者の恐怖を更に増幅することが明らかになっている。
【０００５】
また、穿刺針の取り外しは、穿刺針のカバーを手で掴み外すため穿刺時に肌に触れた部分、さらには血液が付着した恐れのある部分に触れる可能性が大きく、感染防止の観点からは望ましくない。
【０００６】
この発明は、上記のような従来の問題点に鑑みてなされたもので、穿刺具の製作工程の簡易化を図るとともに、穿刺針の複数回刺通を防止することができ、かつ、穿刺速度の調整もでき、さらには、穿刺針の廃棄も安全に行うことのできる穿刺具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明の請求項１に係る穿刺具は、前端に開口部を備えるハウジング内に、穿刺針を離脱可能に保持し、前記ハウジングの前後方向に摺動可能に保持されるプランジャと、前記プランジャをその前後方向に付勢する引きバネとを備える穿刺具であって、前記プランジャには、その後方に該プランジャに設けられた回転軸を中心に一定範囲内で回動可能なレバーが取り付けられ、前記引きバネの前端は、前記ハウジング内に固定される第１の引きバネ固定片に固定され、前記引きバネの後端は、前記回動可能なレバーに設けられた第２の引きバネ固定部に掛止され、前記第２の引きバネ固定部は、前記プランジャの後端側への移動に連動して後端側へ移動して、前記引きバネを該穿刺具の軸方向に伸張させ、前記引きバネは、その軸方向への伸張により生じる復元力により、前記プランジャを、前記第２の引きバネ固定部、および前記レバーを介して前記ハウジングの前端方向へ付勢し、前記プランジャが、該前端方向への付勢力により前端方向に移動する際に、前記回動可能なレバーの、前記回転軸と前記第２の引きバネ固定部との間の側縁部に、前記ハウジングに設けられた支点軸が接触するが、該接触したのちも、前記プランジャは慣性力によりさらに前方に移動しながら、前記支点軸が前記回動可能なレバーを後方に押し下げることにより、前記引きバネは前記回動可能なレバーを通じて再び伸張され、該引きバネは、その再びの伸長による復元力により前記プランジャを後端方向に付勢する、ことを特徴とする。
【０００８】
また、本発明の請求項２に係る穿刺具は、請求項１に記載の穿刺具において、前記プランジャには、第１の突起が設けられ、前記第１の突起と係合するロック板が設けられ、前記引きバネの、その軸方向への伸張により生じる復元力による、前記プランジャの前記ハウジングの前端方向への付勢は、前記第１の突起と前記ロック板とが係合することにより、規制され、外部よりの操作により、前記ロック板を移動させて前記第１の突起とロック板の係合を解除すると、前記引きバネは、その前端方向への付勢力により前記プランジャを前記ハウジングの前端方向へ移動せしめる、ことを特徴とする。
【０００９】
また、本発明の請求項３に係る穿刺具は、請求項２に記載の穿刺具において、前記ロック板の軸方向の位置を変えることにより、前記引きバネの復元力を調整し穿刺速度を調整できる穿刺速度調整機構を備えた、ことを特徴とする。
【００１０】
また、本発明の請求項４にかかる穿刺具は、請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の穿刺具において、穿刺動作の終了後、前記ハウジングの内部にて該穿刺針カートリッジの内側端面に当接しこれを外方に押し出すイジェクトロッドを有し、前記穿刺針カートリッジをイジェクトする穿刺針カートリッジイジェクト機構を備えた、ことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の穿刺具によれば、引きバネの一端を固定し、他端をプランジャに規定範囲回動可能に取り付けられたレバーの先端に掛け、前記プランジャの後端側への移動に連動して後端側へ移動させて前記引きバネを軸方向に伸張させ、かかる伸張により生じる復元力により、前記プランジャを前端方向へ付勢することができ、また、前記レバーが支点に接触するところまで移動すると、前記回動可能なレバーは前記プランジャに設けられた回転軸を中心に回転し前記プランジャはさらに前端方向に移動するとともに、前記回動可能なレバーを通じて前記引きバネは伸張され、この復元力により前記プランジャを後端方向に付勢することができ、このようにして、プランジャを前端方向、及び後端方向へ付勢する付勢手段を１つの引きバネで構成することができ、穿刺具の製作工程の簡易化を図ると共に穿刺針の複数回刺通を防止することが可能となる。
【００１２】
また、ロック板の位置を変えて付勢力を調整することにより、穿刺速度を調整し、穿刺速度の最適化により痛みの感じ方を小さくすることが可能となる。
また、ケース付の穿刺針の採用と、イジェクト機構の組み合わせにより、穿刺後、穿刺針および肌にあたった部分（ケース）に触ることなく、穿刺針を廃棄することができ、感染防止および穿刺針による怪我防止等の安全性を高めることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
（実施の形態１）
本発明の実施の形態１による穿刺具を、図１を用いて説明する。
図１は、本発明の実施の形態１による穿刺具を示す構成図である。図１（ａ）はイジェクトロッド９、イジェクトロッドバネ１０、イジェクトノブ１２、イジェクトロック爪１３、及びロック爪バネ１４を含むイジェクト機構部分を取外した状態の断面図であり、図１（ｂ）はイジェクト機構部分を取り付けた状態の断面図である。
【００１４】
図１において、本実施の形態１の穿刺具は、主に、ハウジング１５の内部に設けたべース板１と、ベース板１に摺動可能に保持されるプランジャ２とから成る。ここで、前記ハウジング１５と、ベース板１とは、一体に構成されていてもよい。
【００１５】
ハウジング１５には、先端に穿刺針カートリッジ１６を挿入する開口部１５ｂを備え、該開口部１５ｂには、プランジャ２が軸方向に移動した時にその移動量を規制する受け部６ａを有する針深度調整ノブ６が、回動可能に嵌合されている。
【００１６】
上記針深度調整ノブ６の受け部６ａは螺旋形状を持ち、調整ノブ６をハウジング１５に対して回転させることによりプランジャ２の軸方向の移動量を変化させることができる。ここで、図１では、受け部６ａと針深度調整ノブ６は、一体になっているものとして示したが、これらは別々の部品で構成してもよい。
【００１７】
前記プランジャ２は、先端部分より、穿刺針保持部２ａ、第１の突起２ｂ、摺動規制部２ｃ、から成る。
穿刺針保持部２ａには、穿刺針カートリッジ１６が着脱可能に嵌合される。
【００１８】
穿刺針カートリッジ１６には、穿刺針カバー１６ｄの中に穿刺針１６ａを保持する穿刺針本体部１６ｂが摺動可能に保持され、穿刺針１６ａの先端には、穿刺針１６ａを保護する保護キャップ１６ｃが備えられる。当該穿刺具の使用時には、保護キャップ１６ｃを抜き去るが、穿刺針１６ａは穿刺針カバー１６ｄの内部に位置するので、当該穿刺具の使用者は、針を見ることなく恐怖を感じずに穿刺を行うことができる。
【００１９】
第１の突起２ｂは、プランジャ２に設けられており、ロック板５と係合する。
前記プランジャ２の摺動規制部２ｃは、受け部６ａと当接することにより、プランジャ２の先端方向への摺動を規制する。
【００２０】
プランジャ２の後方には、レバー３が一定範囲回動可能に回転軸２ｄへ係合され、前端が第１の引きバネ固定片１ｂに固定された引きバネ４の後端が、第２の引きバネ固定部３ａに係合されている。
【００２１】
以上のように構成される本実施の形態１の穿刺具を用いて穿刺を行なう動作について、以下、図２を用いて説明する。
図２は、プランジャ２が自然位置、穿刺準備位置、及び穿刺位置にある場合の引きバネ４、及びレバー３の状態を表す図である。
【００２２】
ここで、図２において、自然位置とは、引きバネ４がレバー３を通じてプランジャ２をハウジング１５の前方方向へ移動した位置を表し、穿刺準備位置とは、プランジャ２がハウジング１５の後端側へ押圧されると、引きバネ４を軸方向に伸張させながら、該プランジャ２は穿刺具後端側に移動せられるが、その移動によって第１の突起２ｂとロック板５とが係合する位置に至ったときの、プランジャ２の先端方向への付勢が係止されている状態のプランジャの位置を表し、穿刺位置とは、プランジャ２とロック板５との係合が解除されて、プランジャ２が引きバネ４による先端方向への付勢力により先端方向に移動し、更にプランジャ２の慣性力によりプランジャ２が自然位置を越えて前端方向へ移動した状態のプランジャ２の位置を表す。 
【００２３】
プランジャ２が自然位置にある状態において、操作者は、穿刺針カートリッジ１６をプランジャ２の穿刺針保持部２ａに装着し、そののち、プランジャ２を後端方向に押圧する。プランジャ２が後端方向に移動すると、左方向への回転を規制されているレバー３も連動して後端方向に移動し、これにより、引きバネ４は軸方向へ伸張される。
【００２４】
プランジャ２をさらにハウジング１５に押し込むと、プランジャ２の第１の突起２ｂとロック板５が係合し、プランジャ２の先端方向への付勢が係止され、これにより、プランジャ２は穿刺準備位置となる。
【００２５】
この穿刺準備位置において、ハウジング１５に設けられる操作ボタン７を押圧すると、ロック板５が第１の突起２ｂとの係合が解除される方向に移動してその係合が解除され、プランジャ２は、引きバネ４の復元力により、先端方向に勢いよく付勢される。
【００２６】
引きバネ４による前端方向への付勢により、プランジャ２およびレバー３が先端方向へ移動する際に、前記回動可能なレバー３の、前記回動軸２ｄと、前記第２の引きバネ固定部３ａとの間の側縁部３ｂに、前記ハウジング１５に設けられた支点軸１ａが接触するが、該接触したのちも、前記プランジャ２は慣性力によりさらに前方に移動し、このようにプランジャ２がさらに前方に移動しながら、前記支点軸１ａが前記回動可能なレバー３を右方に回動させながら後方に押し下げることにより、前記引きバネ４は前記回動可能なレバー３を通じて再び伸張され、該再び伸張された引きバネ４の復元力により、前記プランジャ２は後端方向に付勢されるものである。プランジャ２は自然位置に戻ったのち、その慣性力により自然位置を越えて更に前端方向の穿刺位置まで移動し、この穿刺位置において穿刺を行うとともに、その穿刺位置からプランジャ２は、後端方向に付勢されて、自然位置に復帰し、穿刺動作を終了する。
【００２７】
上記の動作中において、プランジャ２の前端方向への付勢力は、前記引きバネ４を軸方向に伸張させて、プランジャ２を前端方向へ移動させ、プランジャ２の第１の突起２ｂとロック板５とが係合したとき、この係合がプランジャ２の前端方向への付勢を係止することにより得ている。このときのプランジャ２の前端方向への付勢力は、引きバネ４の伸張量によって決まるため、ロック板５の位置を変えることにより調整可能であり、これにより、穿刺速度を調整することが可能である。
【００２８】
前記ロック板５の位置を変えることによる穿刺速度調整機構の構成は、種々考えられるが、図３にその一例を示す。
図３において、ロック位置調整突起５ａはロック板５とつながっており、該ロック位置調整突起５ａをスピード調整ツマミ８のらせん状の溝８ａに係合させる機構を構成することにより、スピード調整ツマミ８を回すことによって、上記ロック位置調整突起５ａの軸方向上の位置を変えて、ロック板５の位置を、ハウジング１５の前後方向に移動させることができるものである。
【００２９】
穿刺時の痛みは、穿刺速度、穿刺針の直進性、針先の形状に依存すると言われているが、本実施の形態１では、上記の穿刺速度調整機構にて穿刺速度を制御することにより、痛みの少ない穿刺器具を提供することが可能となる。
【００３０】
また、穿刺動作の終了後は、図１（ｂ）において、イジェクトノブ１２を介して、イジェクトロッドバネ１０により付勢されるイジェクトロッド９にて、穿刺針カートリッジ１６の内側端面を、ハウジング１５前方に押し出すことにより、穿刺針カートリッジ１６を、これに手を触れることなく、本穿刺具から取り外すことができる。
【００３１】
ここで、イジェクトロック爪１３と、ロック爪バネ１４は、本穿刺針カートリッジイジェクト機構を、上記イジェクトロッドバネ１０の付勢力に抗してロックするためのものであり、イジェクト時には、このイジェクトロックの状態を上記イジェクトノブ１２により解除することにより、イジェクトを行うものである。
【００３２】
さらに、穿刺針カートリッジ１６をハウジング前方に押し出す際、上記イジェクトロッド９の先端部が、穿刺針カバー１６ｄの後端部に当たって該カバーをハウジング前方に押し出すようにすることにより、穿刺針１６ａを穿刺針カバー１６ｄの奥に収納したまま、穿刺針カートリッジ１６を押し出すことができ、取り外し後の穿刺カートリッジ１６の安全性を確保することが可能となる。
【００３３】
以上のように、本実施の形態１に係る穿刺具によれば、引きバネ４の前端を、第１の引きバネ固定片１ｂを介してハウジング１５に固定し、引きバネ４の後端を、プランジャ２に一定範囲回動可能に係合されたレバー３の第２の引きバネ固定部３ａに係合させ、前記プランジャ２の穿刺具後端側への移動に連動して、該引きバネ４の後端を穿刺具後端側へ移動させて該バネ４を軸方向に伸張させ、かかる伸張により生じる復元力により、前記プランジャ２を、前記第２の引きバネ固定部３ａを介して前記ハウジング１５の前端方向へ付勢移動させることができる。また、前記プランジャ２が、その自然位置を越えて前端側に移動されると、支点軸１ａと接触する前記回動可能なレバー３のこのような作用により、前記レバー３により再び引きバネ４が伸張されその復元力により、該プランジャ２を後端方向に付勢することができる。このようにして、プランジャを前端方向、及び後端方向へ付勢する付勢手段を１つの引きバネで構成することができる。さらには、前記レバーの揺動中心となる支点の位置を変え、梃の腕長の比を変えることにより、同一の引きバネで後端方向への最適な付勢力を得ることができ、穿刺具の製作工程の簡易化を図ることができるとともに、穿刺針の複数回刺通を防止することが可能となる効果が得られる。
【産業上の利用可能性】
【００３４】
本発明に係る穿刺具は、穿刺具の製作工程の簡易化を図ることが可能となると共に、複数回の穿刺を確実に防止して患者の痛みを低減することができ、さらに穿刺針カートリッジに手を触れることなく、本穿刺具から取り外し可能であり、感染防止の点において有用である。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の実施の形態１による穿刺具の構成を表す図である。
【図２】本発明の実施の形態１における、プランジャの動きと引きバネの状態とを表す図である。
【図３】本発明の実施の形態１における、ロック板位置調整機構（穿刺速度調整機構）の例を示す図である。
【図４】従来の穿刺具の側面図である。
【符号の説明】
【００３６】
１：ベース板
１ａ：支点軸
１ｂ：第１の引きバネ固定片
２：プランジャ
２ａ：穿刺針保持部
２ｂ：第１の突起
２ｃ：摺動規制部
２ｄ：回転軸
３：レバー
３ａ：第２の引きバネ固定部
３ｂ：側縁部
４：引きバネ
５：ロック板
５ａ：ロック位置調整突起
６：針深度調整ノブ
６ａ：受け部
７：操作ボタン
８：スピード調整ツマミ
８ａ：溝
９：イジェクトロッド
１０：イジェクトロッドバネ
１２：イジェクトノブ
１３：イジェクトロック爪
１４：ロック爪バネ
１５：ハウジング
１５ｂ：開口部
１６：穿刺針カートリッジ
１６ａ：穿刺針
１６ｂ：穿刺針本体部
１６ｃ：保護キャップ
１６ｄ：穿刺針カバー
３０：第１圧縮バネ
３１：第２圧縮バネ
３２：プランジャ
３３：チャージレバー
３４：穿刺針
３５：カバー
【図１】
2006314718.tif 000003
【図２】
2006314718.tif 000004
【図３】
2006314718.tif 000005
【図４】
2006314718.tif 000006