(57)【要約】【課題】閉塞状況の発生を低減した内視鏡再処理装置およびこの内視鏡再処理装置用のコネクタを提供する。【解決手段】閉塞状況の発生をできるだけ無くしたコネクタは、管腔装置内の管腔を、内視鏡再処理装置内の殺菌性流体源に接続する。コネクタは、管腔装置上の表面に係合するように成形されたシール部を有している。シール部は、管腔装置上の表面に接触しているシール表面を付勢するように、弾性材料から形成されている。付勢動作は、流路内の圧力が所定の圧力レベルより低いときに、シールが維持され、シール部を通過する流体が漏出しないように、行われる。流路内の圧力が所定の圧力レベルより高いときには、流体はシール部を通過して漏出し、管腔装置上の表面を浸す。したがって、その表面は、洗浄過程中に閉塞されないはずである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡再処理装置内の流体源に管腔装置内の管腔を接続するためのコネクタにおいて、
前記管腔装置上の前記管腔に接続された開口部に係合するように構成された連結部であって、前記開口部は第１シール表面を含む、連結部と、
流路と、
前記流路と移動可能に接続され、かつ前記第１シール表面に係合するように成形された第２シール表面を含むシール部と、
を具備し、
前記シール部は、弾性材料から形成され、かつ
前記シール部は、前記コネクタ内に第１流動が生じる条件下で、前記第１シール表面に係合するように構成され、かつ、前記コネクタ内に前記第１流動とは異なる第２流動が生じる条件下で、前記第１シール表面との係合を解除するように構成されている、
コネクタ。
【請求項２】
請求項１記載のコネクタにおいて、
前記弾性材料で形成された前記シール部は、前記第２シール表面が前記第１シール表面に係合するときに、前記第１シール表面に接触している前記第２シール表面を付勢し、該付勢動作は、前記第１流動に関連した前記流路内の圧力が所定の圧力レベルより低いときには、前記第２シール表面を前記第１シール表面に対してシールし、これにより前記シール部を通過する流体の漏出を防止するように行われ、かつ、前記第２流動に関連した前記流路内の圧力が前記所定の圧力レベルより高いときに、前記第２シール表面を前記第１シール表面に対してシールせず、これにより前記第１シール表面上に流動を許容するように行われる、コネクタ。
【請求項３】
請求項１記載のコネクタにおいて、
前記弾性材料で形成された前記シール部は、前記第２シール表面が前記第１シール表面に係合するときに、前記第１シール表面に接触せずに離間している前記第２シール表面を付勢し、該付勢動作は、前記第１流動に関連した前記流路内の圧力が所定の圧力レベルより低いときには、前記第２シール表面を前記第１シール表面に対してシールせず、これにより前記シール部を通過する流体の漏出を許容するように行われ、かつ前記シール部は、前記第２流動に関連した前記流路内の圧力が前記所定の圧力レベルより高いときに、前記流路内の圧力が前記第２シール表面を前記第１シール表面に接触させるように押圧し、これにより前記シール部を通過する流体の漏出を防止するように、構成されている、コネクタ。
【請求項４】
請求項１記載のコネクタにおいて、
前記シール部は、前記コネクタと一体に形成されている、コネクタ。
【請求項５】
請求項１記載のコネクタにおいて、
前記第１シール表面は円筒状であり、前記シール部は、前記第１シール表面に合う寸法の環状フランジを含む、コネクタ。
【請求項６】
請求項１記載のコネクタにおいて、
前記シール部は、遠位側の自由端を含む、コネクタ。
【請求項７】
請求項１記載のコネクタにおいて、
前記シール部は、シリコンで形成されている、コネクタ。
【請求項８】
請求項１記載のコネクタにおいて、
前記第１流動は、前記シール部における０．８４３６キログラム／平方センチメートル（１２ポンド／平方インチ）より低い圧力に関連しており、かつ前記第２流動は、前記シール部における０．８４３６キログラム／平方センチメートル（１２ポンド／平方インチ）より高い圧力に関連している、コネクタ。
【請求項９】
請求項１記載のコネクタにおいて、
前記第１流動は、前記シール部における０．３５１５キログラム／平方センチメートル（５ポンド／平方インチ）より高い圧力に関連しており、かつ前記第２流動は、前記シール部における０．３５１５キログラム／平方センチメートル（５ポンド／平方インチ）より低い圧力に関連している、コネクタ。
【請求項１０】
管腔装置上の開口部を内視鏡再処理装置に接続し、かつ前記開口部を通じて流体を流す方法において、
前記内視鏡再処理装置上の連結部であって、前記連結部内を通る流路と、該流路に移動可能に取り付けられたシール部とを有し、該シール部は、第１位置から第２位置へ移動可能であり、前記シール部は、前記第１位置または前記第２位置の一方に向けて前記シール部を付勢する弾性材料で形成されている、前記連結部を前記開口部に取り付けるステップと、
前記流路を通じて前記開口部内に入る第１流動を生じさせ、前記シール部を前記第１位置へ移動させるステップと、
前記流路を通過し、かつ第１流動とは異なる第２流動を生じさせ、前記シール部を前記第２位置へ移動させるステップと、
を含み、
前記第１位置および前記第２位置の一方は、前記シール部が前記開口部上の第１シール表面をシールし、前記開口部を通過する流動を防止するシール位置を含み、前記第１位置および前記第２位置の他方は、前記シール部が前記第１シール表面から離間し、前記第１シール表面上に流動を許容する非シール位置を含む、
方法。
【請求項１１】
請求項１０記載の方法において、
前記第１位置は前記シール位置である、方法。
【請求項１２】
請求項１１記載の方法において、
前記シール部は、前記第１位置に向けて付勢されている、方法。
【請求項１３】
請求項１０記載の方法において、
前記シール部は、前記第１位置に向けて付勢されている、方法。
【請求項１４】
請求項１０記載の方法において、
前記第２流動は、前記第１流動より高い圧力を有している、方法。
【請求項１５】
請求項１４記載の方法において、
前記高い圧力は、前記第２流動の流量を増加させることによって創出される、方法。
【請求項１６】
請求項１４記載の方法において、
前記第２流動は、０．８４３６キログラム／平方センチメートル（１２ポンド／平方インチ）より高い圧力を有している、方法。
【請求項１７】
請求項１０記載の方法において、
前記第２流動は、前記第１流動とは異なる方向に流れている、方法。
【請求項１８】
請求項１０記載の方法において、
前記第１流動は、洗浄液、抗菌剤およびこれらの組み合わせからなる群から選択される流体を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
この発明は、内視鏡再処理装置およびこの内視鏡再処理装置用のコネクタに関するものであり、特に、内視鏡とコネクタとの間での閉塞状況（seclusion）を低減するコネクタに関するものである。
【０００２】
内部を貫通して形成された流路あるいは管腔を有する内視鏡およびこれに類似した医療装置は、医療処置の基礎的な作業性を常に高める状態で使用されている。これらの装置が評判を得ていることから、汚染除去速度および汚染除去の効率性の両面で見て、１回の使用で、上記装置を汚染除去する点を改善することが必要とされるに至っている。
【０００３】
上記のような内視鏡を洗浄、および、消毒もしくは殺菌するための１つの一般的な方法は、内視鏡を洗浄した後に消毒または殺菌する内視鏡自動再処理装置を使用するものである。典型的には、このような装置一式は、貯留部と、この貯留部へ到達できるように選択的に開閉するカバー部材とを含むものである。ポンプは、内視鏡を経由して流体を流す種々の流路に接続しており、追加のポンプは、内視鏡の外表面上に流体を流すものである。典型的には、洗浄剤を用いた洗浄サイクル後に水洗が行われ、その後、殺菌処理サイクルまたは消毒サイクルおよび水洗が行われる。種々の接続部は、内視鏡の流路を経由した流動を実現するために、内視鏡に形成されるべきである。内視鏡とコネクタとの間の接触は、閉塞状況の発生を招くおそれがある。典型的には、接続部が形成される前に、これらの表面を殺菌液で手洗いし、かつ汚れを拭き取る手順が必要とされるが、それでも、内視鏡の再処理サイクル中に上記表面領域を処理することが望ましいはずである。
【０００４】
リン（Ｌｉｎ）らによる米国特許第６，０４１，７９４号は、閉塞状況の発生を回避する、内視鏡再処理用のコネクタを記述している。スプリング作動式の表面は、接続点における内視鏡の表面に流体を接触させるために高められた流体圧力下で、接続部から遠く離れて移動する。
【０００５】
米国特許第６，４８５，６８４号、同第６，５８５，９４３号、同第５，７９５，４０３号および同第５，８３３，９３５号は、内視鏡に対して緩く嵌合して、コネクタを通過する流動の漏出を許容するコネクタを開示している。
【０００６】
〔発明の概要〕
この発明によるコネクタは、内視鏡再処理装置内の流体源に管腔装置内の管腔を接続するものである。このコネクタは、管腔装置上の管腔に接続された開口部に係合するように構成された連結部を含み、上記開口部は、第１シール表面を含むものである。流路は、上記コネクタを通過するものである。弾性材料で形成されたシール部は、上記流路に移動可能に接続しており、上記第１シール表面に係合するように構成された第２シール表面を含むものである。シール部は、コネクタ内に第１流動が生じる条件下で、第１シール表面に係合するように構成されており、さらに、シール部は、コネクタ内に第１流動とは異なる第２流動が生じる条件下で、第１シール表面との係合を解除するように構成されている。この係合が解除されたときには、洗浄液あるいは消毒液もしくは殺菌液等の流体の流動は、上記開口部上の第１シール表面に接触することができる。
【０００７】
この発明の１つの態様では、弾性材料で構成されたシール部は、第２シール表面が第１シール表面に係合するときに、第２シール表面を第１シール表面に接触するように付勢（bias）しており、この付勢動作（biasing）は、第１流動に関連した流路内の圧力が所定の圧力レベルより低いときには、第２シール表面を第１シール表面に対してシールし、これによりシール部を通過する流体の漏出を防止するように行われる。第２流動に関連した流路内の圧力が上記所定の圧力レベルより高いときには、第２シール表面を第１シール表面に対してシールせず、これにより第１シール表面上に流動を許容するように行われる。
【０００８】
この発明の他の態様では、弾性材料で構成されたシール部は、第２シール表面が第１シール表面に係合するときに、第２シール表面を第１シール表面に接触せずに離間するように付勢しており、この付勢動作は、第１流動に関連した流路内の圧力が所定の圧力レベルより低いときに、第２シール表面を第１シール表面に対してシールせず、これにより第１シール表面上を通過する流動を許容するように行われる。シール部は、第２流動に関連した流路内の圧力が上記所定の圧力レベルより高いときに、上記流路内の圧力が第２シール表面を第１シール表面に接触させるように押圧し、これによりシール部を通過する流体の漏出を防止するように、構成されている。
【０００９】
好ましくは、上記シール部は、上記コネクタと一体に形成されている。第１シール表面は、円筒状であり、シール部は、第１シール表面に合う（seat）寸法の環状フランジを含むものである。好ましくは、シール部は、遠位側の自由端（free distal edge）を含むものである。シール部用に好適な材料の１つは、シリコンである。
【００１０】
第１流動は、シール部における０．８４３６キログラム／平方センチメートル（１２ポンド／平方インチ）より低い圧力に関連しており、かつ第２流動は、シール部における０．８４３６キログラム／平方センチメートル（１２ポンド／平方インチ）より高い圧力に関連していることが好ましい。あるいは、第１流動は、シール部における０．３５１５キログラム／平方センチメートル（５ポンド／平方インチ）より高い圧力に関連しており、かつ第２流動は、シール部における０．３５１５キログラム／平方センチメートル（５ポンド／平方インチ）より低い圧力に関連していることが好ましい。
【００１１】
この発明による方法は、管腔装置上の開口部を内視鏡再処理装置に接続し、かつ上記開口部を経由して流体を流動させる。この方法は、内視鏡再処理装置上の連結部であって、上記連結部は、その連結部内を通る流路と、該流路に移動可能に取り付けられたシール部とを有し、このシール部は、第１位置から第２位置へ移動可能であり、上記シール部は、該シール部を第１位置または第２位置の一方に向けて付勢する弾性材料で構成された連結部を開口部に取り付けるステップと、上記流路を通じて上記開口部内に入る第１流動を生じさせ、シール部を第１位置へ移動させるステップと、上記流路を通過する第１流動とは異なる第２流動を生じさせ、上記シール部を上記第２位置へ移動させるステップと、を含み、上記第１位置および第２位置の一方は、シール部が開口部上の第１シール表面をシールし、開口部を通過する流動を防止するシール位置を含み、第１位置および第２位置の他方は、シール部が第１シール表面から離間し、第１シール表面上に流動を許容する非シール位置を含むものである。
【００１２】
この発明の１つの態様では、上記第１位置はシール位置である。上記シール部は、第１位置に向けて付勢可能である。この発明の１つの態様では、第２流動は、第１流動より高い圧力を有している。この高い圧力は、第２流動の流量を増加させることによって創出可能である。上記高い圧力は、０．３５１５〜０．８４３６キログラム／平方センチメートル（約５〜１２ポンド／平方インチ）の範囲とすることができる。
【００１３】
この発明の他の態様では、第２流動は、第１流動とは異なる方向に流れている。
【００１４】
上記流動は、洗浄液、抗菌剤あるいは内視鏡再処理装置内の他の流体とすることができる。
【００１５】
この発明は、種々の部品の形状、部品の配置、種々のステップの形態、およびステップの組合せなどの態様をとることができる。図面は、好適な実施の形態のみを図示する目的でなされ、この発明を限定するものとして解釈されるべきものではない。
【００１６】
〔好適な実施の形態の詳細な説明〕
図１は、内視鏡および、内部を貫通して形成された流路あるいは管腔を含む他の医療装置を汚染除去するための汚染除去装置を示し、図２は、ブロック図の形態で、上記汚染除去装置を示している。概ね、汚染除去装置は、同時にあるいは連続して２つの異なる医療装置の汚染除去を行うために、すべての点で、少なくとも実質的に類似している第１ステーション１０および第２ステーション１２を含むものである。第１汚染除去用貯留部１４ａおよび第２汚染除去用貯留部１４ｂは、汚染された装置を収容するものである。各貯留部１４ａおよび１４ｂは、それぞれ蓋部材１６ａおよび１６ｂによって選択的にシールされており、好ましくは、汚染除去操作中に貯留部１４ａおよび１４ｂ内への環境性微生物の浸入を防止する微生物遮断関係でシールされている。蓋部材は、換気のために、内部に形成された微生物除去性あるいは高性能微粒子（ＨＥＰＡ）エアフィルターを含めることができる。
【００１７】
制御システム２０は、汚染除去およびユーザーインターフェース操作を制御するための、プログラマブルロジックコントローラ（ＰＬＣ）等の１つまたはそれ以上のマイクロコントローラを含むものである。図１には、汚染除去用の第１ステーション１０および第２ステーション１２の双方を制御するための１つの制御システム２０が示されているが、この技術分野における当業者は、各ステーション１０および１２が専用の制御システムを含めることができるものと理解するはずである。画像表示装置２２は、オペレータ用に、汚染除去パラメータおよび装置状態を表示し、少なくとも１つのプリンタ２４は、汚染除去された装置あるいはその保管用包装に表示されるべき、あるいは添付されるべき記録用の汚染除去パラメータの出力をハードコピーに印刷するものである。画像表示装置２２は、好ましくは、タッチスクリーン入力装置と組み合わせられる。一方、キー操作盤およびこれと均等物は、汚染除去処理パラメータの入力用および装置制御用に設けられている。圧力メータ等の他のビジュアルゲージ２６は、汚染除去装置あるいは医療装置の漏出確認データのデジタルあるいはアナログ出力を提供するものである。
【００１８】
図２は、汚染除去装置の第１ステーション１０の構成を示している。この技術分野における当業者は、汚染除去用の第２ステーション１２が図２に示された第１ステーション１０に対してすべての点で類似していることが好ましいと認識するはずである。しかしながら、図２には、理解しやすくするために、第２ステーション１２は図示されていない。さらに、汚染除去装置は、１つあるいは複数の汚染除去用のステーションを備えることができる。
【００１９】
第１汚染除去用貯留部１４ａは、汚染除去のために、内視鏡２００（図３参照）あるいは他の医療装置を内部に収容するものである。内視鏡２００のすべての内部流路は、洗浄配管３０と接続されている。各洗浄配管３０は、ポンプ３２の放出口に接続されている。ポンプ３２は、好ましくは、洗浄配管３０および医療装置のすべての内部流路を経由して、液体あるいは空気等の流体を注入する蠕動型ポンプあるいはこれと均等物である。特に、ポンプ３２は、第１汚染除去用貯留部１４ａから、濾過付き排水管３４および第１バルブＳ１を経由して液体を抜き取るか、あるいは空気供給システム３６から、バルブＳ２を経由して汚染除去された空気を抜き取るかのいずれかを行うことができる。空気供給システム３６は、ポンプ３８と、流入空気流から微生物を除去する微生物除去性エアフィルター４０とを含むものである。各洗浄配管３０が適切な流体圧力を保証し、かつ洗浄配管３０ごとに流体圧力を個別にモニターすることに役立つ専用のポンプ３２を備えることは好ましい。圧力スイッチあるいは圧力センサ４２は、洗浄配管３０内の過剰な圧力を検知するために、各洗浄配管３０と流体連通している。検知されたすべての過剰な圧力は、関連した洗浄配管３０が接続されている装置の流路内に、例えば、体組織あるいは乾燥体液によって部分的あるいは完全な閉塞状況が生じていることを示している。各洗浄配管３０を他の洗浄配管３０から分離することは、圧力センサ４２が過剰な圧力を検知することに依存して、閉塞状況になった特定の流路を容易に識別し、分離することを可能にする。
【００２０】
第１汚染除去用貯留部１４ａは、温冷注入口と、ブレークタンク５６に流体を流入させる混合バルブ５２とを含む、公共水道あるいは蛇口接続部等の水源５０と流体連通している。絶対的な孔径が０．２μｍ以下のフィルター等の微生物除去性フィルター５４は、逆流を防止するエアギャップを経由してブレークタンク５６に送出される流入水を汚染除去するものである。圧力センサ型の液位センサ５９は、第１汚染除去用貯留部１４ａ内の液体の位置をモニターするものである。任意の水ヒータ５３は、適切な熱水源が使用できない場合に、配設可能である。
【００２１】
微生物除去性フィルター５４の状態は、このフィルターを通過する水の流速を直接モニターすることによって、あるいはフロートスイッチ等を用いて貯留部の満水時をモニターすることによって間接的に、観察可能である。上記流速が設定閾値より低下する場合には、フィルター部品が部分的に詰まって交換を必要とする状態が示されていることになる。
【００２２】
貯留部排水管６２は、第１汚染除去用貯留部１４ａから、内視鏡２００の細長い部分が挿入可能な大きさの螺旋状管６４を経由して、液体を排出するものである。貯留部排水管６２は、再循環ポンプ７０および排水ポンプ７２に対して流体連通している。再循環ポンプ７０は、貯留部排水管６２からスプレーノズル組立体６０へ液体を再循環させるものであり、スプレーノズル組立体６０は、第１汚染除去用貯留部１４ａ内に、および内視鏡２００上に向けて液体を噴霧するものである。粗目スクリーン７１および細目スクリーン７３は、それぞれ、再循環する流体中の粒子を濾過して除去するものである。排水ポンプ７２は、貯留部排水管６２から公共排水管７４へ液体を送出するものである。液位センサ７６は、排水ポンプ７２から公共排水管７４への流体の流れをモニターするものである。ポンプ７０および７２は、液体が排水されて第１汚染除去用貯留部１４ａおよび装置からの残留流体の流れを促進している間、上記液体が第１汚染除去用貯留部１４ａ内に向けて噴霧されるように、同時に操作可能である。勿論、単独のポンプおよびバルブ組立体は、２つのポンプ７０および７２と交換することができる。
【００２３】
温度センサ８２を備え、かつ再循環ポンプ７０の下流側に位置する直列配置型ヒータ８０は、洗浄および消毒に適した温度まで液体を加熱するものである。圧力スイッチあるいは圧力センサ８４は、再循環ポンプ７０の下流側の圧力を測定するものである。
【００２４】
洗浄溶液８６は、計量ポンプ８８を経由して再循環ポンプ７０の上流側の流れに、計量しながら供給される。フロートスイッチ９０は、利用可能な洗浄溶液の液位を示すものである。典型的には、消毒液９２は少量だけ必要である。この消毒液９２をより正確に計量するために、計量分配ポンプ９４は、高／低レベルスイッチ９８および、当然に制御システム２０の制御下で、前室９６を満たす。計量ポンプ１００は、必要に応じて消毒液９２を正確に計量するものである。
【００２５】
内視鏡および再利用可能な他の医療装置は、しばしば、可撓性の外側ハウジング、あるいは上記医療装置の内部流路および他の部品を構成する個別の管状部材およびこれらと均等物を囲繞する外装を含むものである。このハウジングは、閉じた内部空間を規定しており、この内部空間は、医療措置中に、患者の体組織および体液とは接触しない状態に置かれている。上記外装は、この外装下の内部空間を汚染させる可能性がある切れ込みあるいは他の孔がない完全な状態で維持されることが重要である。したがって、汚染除去装置は、外装等が完全無欠であることを確認するための手段を含むものである。
【００２６】
エアポンプ、すなわちポンプ３８あるいは他のポンプ１１０のいずれかは、導管１１２およびバルブＳ５を経由して、上記医療装置の外装によって規定された内部空間を加圧するものである。好ましくは、高性能微粒子（ＨＥＰＡ）エアフィルターあるいは他の微生物除去性フィルター１１３は、加圧空気から微生物を除去するものである。過剰圧スイッチ１１４は、外装に対する偶発的な過剰圧力の印加を防止するものである。最大に加圧されたときに、バルブＳ５は閉鎖されると共に、圧力センサ１１６は外装を経由した空気の逃げを示す導管１１２内の圧力低下を検索する。バルブＳ６は、確認手順が完了したときに、任意のフィルター１１８を経由して、選択的に導管１１２および外装を換気する。空気緩衝装置１２０は、エアポンプ１１０からの圧力の振動を平滑化するものである。
【００２７】
好ましくは、各ステーション１０および１２は、それぞれ滴下貯留部１３０と、オペレータに潜在的な漏出を警告する流出センサ１３２とを含むものである。
【００２８】
バルブＳ３によって制御されたアルコール供給部１３４は、水洗ステップ後に流路用のポンプ３２にアルコールを供給して、内視鏡の流路からの水分の除去を支援することができる。
【００２９】
供給用の配管３０内の流速は、流路用のポンプ３２および圧力センサ４２を介してモニター可能である。流路用のポンプ３２は、一定の流速で流体を供給する蠕動型ポンプである。仮に、圧力センサ４２が過剰な圧力を検出した場合には、この圧力センサ４２に関連したポンプ３２が循環経路を遮断する。ポンプ３２の流速および時間通りの流動割合は、ポンプ３２に関連した配管３０に妥当な流速検出値を与える。これらの流速は、内視鏡のすべての流路において閉塞部分を確認するために、再処理中にモニターされている。一方、ポンプ３２が循環経路を遮断した時点からの圧力の減衰も、減衰速度が速ければ速いほど、流速も速くなることから、流速を推定するのに使用可能である。
【００３０】
より微細な閉塞部分を検出するためには、個別の流路における流速をより正確に測定することが望ましい。複数のレベル表示センサ１３８を有する計量管１３６は、流路用のポンプ３２の注入口に流体連通するように接続している。１つの好適なセンサ配置では、計量管１３６の下位点に設けられた参照用の接続部と、この接続部上に垂直に配された複数のレベル表示センサ１３８とを規定している。参照点から流体を経由してレベル表示センサ１３８へ通電することによって、レベル表示センサ１３８が浸漬されたことを確認し、これにより計量管１３６内のレベル（液位）を確認することができる。他のレベル検知技術も上記態様に適用可能である。バルブＳ１を閉じ、かつ換気用のバルブＳ７を開けることによって、流路用のポンプ３２は、計量管１３６から流体を引き抜くことができる。引き抜かれる流量は、レベル表示センサ１３８に基づいて非常に正確に確認することができる。独立した各流路用のポンプ３２を駆動することによって、当該ポンプ３２を経由した流動は、時間と、計量管１３６から抜かれた流量とに基づいて、正確に確認することができる。
【００３１】
上述した入出力装置に加えて、図示されたすべての電気的および電気機械的な装置は、制御システム２０と操作可能に接続され、かつ制御システム２０によって制御される。特に、この発明を限定することなく、複数のスイッチおよびセンサ４２，５９，７６，８４，９０，９８，１１４，１１６，１３２および１３６は、これらのセンサに従って、汚染除去操作および他の機械的操作を制御するマイクロコントローラ２８に入力部Ｉを設けている。例えば、マイクロコントローラ２８は、ポンプ３２，３８，７０，７２，８８，９４，１００および１１０、バルブＳ１〜Ｓ７、およびヒータ８０に操作可能に接続されて、これらの装置を有効な汚染除去操作および他の操作のために制御する出力部Ｏを含むものである。
【００３２】
図３も参照すると、内視鏡２００は、ヘッド部２０２を有しており、このヘッド部２０２には、開口部２０４および２０６が形成され、かつ内視鏡２００の通常の使用中に、空気／水バルブおよび吸引バルブが配されている。可撓性の挿入管２０８は、ヘッド部２０２に取り付けられており、挿入管２０８内には、空気／水複合型流路２１０および吸引／生検複合型流路２１２が収容されている。
【００３３】
ヘッド部２０２内には、空気／水複合型流路２１０に一体化する接合点２１６の位置に、単独の空気流路２１３および水流路２１４が配されている。さらに、ヘッド部２０２内には、吸引／生検複合型流路２１２に一体化する接合点２２０の位置に、単独の吸引流路２１７および生検流路２１８が収容されている。
【００３４】
ヘッド部２０２内では、空気流路２１３および水流路２１４が、空気／水バルブ用の開口部２０４に連通している。吸引流路２１７は、吸引バルブ用の開口部２０６に連通している。さらに、可撓性の供給ホース２２２はヘッド部２０２に接続し、かつ流路２１３´，２１４´および２１７´を収容しており、これらの流路２１３´，２１４´および２１７´は、開口部２０４および２０６を介して、空気流路２１３、水流路２１４および吸引流路２１７にそれぞれ接続されている。実際には、供給ホース２２２は光導体被覆物（light-conductor casing）とも言う。
【００３５】
相互接続している流路２１３と流路２１３´、流路２１４と流路２１４´、流路２１７と流路２１７´は、以下では包括的に、空気流路２１３、水流路２１４および吸引流路２１７と称する。
【００３６】
空気流路２１３用の接続部２２６、水流路２１４用の接続部２２８および２２８ａ、および吸引流路２１７用の接続部２３０は、可撓性の供給ホース２２２の端部２２４（光導体接続部（light conductor connector）とも言う）上に配されている。接続部２２６が使用されている場合には、接続部２２８ａは閉じられている。生検流路２１８用の接続部２３２はヘッド部２０２上に配されている。
【００３７】
流路セパレータ２４０は、開口部２０４および２０６に挿入された状態で示されている。流路セパレータ２４０は、本体２４２と、開口部２０４および２０６をそれぞれ閉鎖するプラグ部材２４４および２４６とを含むものである。プラグ部材２４４上に同軸的に配された挿入体２４８は、開口部２０４の内方へ延在し、かつ環状フランジ２５０が終端となっており、この環状フランジ２５０は開口部２０４の一部を閉鎖して、水流路２１４から空気流路２１３を分離している。洗浄配管３０を開口部２２６，２２８，２２８ａ，２３０および２３２に接続することによって、洗浄および消毒用の液体は、内視鏡２００の空気流路２１３、水流路２１４、吸引流路２１７および生検流路２１８を経由し、空気／水複合型流路２１０および吸引／生検複合型流路２１２を経て、内視鏡２００の遠位側先端部２５２から流出することができる。流路セパレータ２４０は、上記のような液体が開口部２０４および２０６から漏出することなく、内視鏡２００を経由するすべての経路を流れ、かつ空気流路２１３および水流路２１４が独立した経路を確保するように空気流路２１３および水流路２１４を互いに分離することを保証するものである。この技術分野における当業者の一人は、ヘッド部２０２における開口部を閉鎖し、かつ各流路が他方の流路と独立して洗浄できるように流路を互いに分離すると同時に、異なる流路および開口部の配置を有する種々の内視鏡がその差異に対応するために、流路セパレータ２４０を変更する必要があることを正当に評価するはずである。他の点では、１つの流路内の閉鎖部分は、接続された非閉鎖状態の流路に流れを迂回させるに過ぎない。
【００３８】
端部２２４上の漏出開口部２５４は、内視鏡２００の内側部分２５６内に連通しており、これら両者の物理的な一体性を確認するために、すなわち、すべての流路と内側部分２５６との間に、あるいは外部から内側部分２５６への漏出がないことを保証するために使用される。
【００３９】
内視鏡の種々の流路への適切な接続は、流路に対する適切な洗浄および殺菌を保証するために必要である。接続部は、流路用のポンプ３２に関連した内視鏡再処理装置上の開口部に接続する一端を有する一式の可撓性管を含む接続部セット（図示せず）でなされている。可撓性管の他端は、内視鏡２００上の接続部に係合するように構成されたコネクタを有している。内視鏡は製造者および型式によって変動するので、一般的に、異なる接続部セットが異なる内視鏡に嵌合するように提供される。
【００４０】
図４は、内視鏡２００上の接続部２２８（図３も参照）に接続するコネクタ３００を示している。管状の本体３０２は、シール部３０４が終端となっている。管状の本体３０２およびシール部３０４は、シリコンあるいは弾性プラスチックあるいはポリマー等の弾性材料から形成されている。管状の本体３０２は、シール部３０４とは異なる材料で形成されてもよく、弾性材料ではなく、剛性材料で形成可能である。シール部３０４は、内方へ湾曲し、最終的には外方へ広がるように湾曲している。好ましくは、シール部３０４の厚さは、管状の本体３０２から離れて広がっていくのに従って薄くなっている。
【００４１】
ピン３０８は、管状の本体３０２から半径方向外方へ延在している。好ましくは、ピン３０８は、管状の本体３０２と共に成型されている。ピン３０８は、接続部２２８近傍の内視鏡２００上の肩部３１２に取り付けられているスプリングクリップ３１０に取り付けられている。コネクタ３００を経由する２つの流路が存在している。第１の流路３１４は、低圧力下で生じる。シール部３０４は、接続部２２８に係合し、かつ流体が接続部２２８を通過して逃げるのを防止するものである。したがって、流動は接続部２２８に入る。第２の流路３１６は、高圧力下で生じる。圧力がシール部３０４の係合力を超える場合には、流体はシール部３０４を通過して漏出し、接続部２２８の外表面３１８を浸す。スプリングクリップ３１０はコネクタ３００が接続部２２８から取り外されるのを防止するものである。
【００４２】
シール部３０４が接続部２２８の表面に接触する状態から離れる方向へ移動する状態の圧力は、接続部の寸法に依存する。大きな寸法の接続部では、０．７０３〜１．４０６キログラム／平方センチメートル（１０〜２０ポンド／平方インチ）の圧力が適切であるが、小さな寸法の接続部では、ほぼ０．３５１５キログラム／平方センチメートル（ほぼ５ポンド／平方インチ）の圧力で十分である。１．４７６３キログラム／平方センチメートル（２１ポンド／平方インチ）を超える圧力は、ほとんどの内視鏡に関して推奨される最大圧力を超える可能性がある。
【００４３】
図５も参照すると、水流路２１４用の接続部２２８ａ等、内視鏡２００上の数種の接続部は、環状フランジ３２０が終端となっている。コネクタ３２２は、上記のような接続部２２８ａに接続している。コネクタ３２２は、円筒状の本体３２４を含み、この本体３２４は、拡径部３２６を有し、好ましくはテーパ部３２８を有している。拡径部３２６の遠位部３３０は、半径方向内方へ延在して、接続部２２８ａ上にコネクタ３２２を保持するための環状フランジ３２０に隣接する係合表面３３２を構成している。本体３２４は、拡径部３２６から遠位側へ延在し、シール部３０４に類似するシール部３３４が終端となっている。低圧力流路３３６は、シール部３３４が漏出を防止する状態で、コネクタ３２２を経由して接続部２２８ａ内を通過する。より高い圧力条件下で、第２の流路３３８は、シール部３３４と接続部２２８ａとの係合が解除される程度まで、開かれる。
【００４４】
図６も参照すると、接続部２３０等、内視鏡２００上の他の接続部は、顎付きホース３４０の形態を採っている。コネクタ３４２は、接続部２３０上の顎付きホース３４０に係合している。コネクタ３４２は、円筒状の本体３４４を含み、この本体３４４は顎付きホース３４０の最も広がった外径よりも僅かに大きな内径を有している。本体３４４は、シール部３４６が終端となっている。シール部３４６は、顎付きホース３４０より近位側の接続部２３０に係合し、先の２つの実施の形態と同様に作用する。さらに、シール部３４６は、顎付きホース３４０に係合し、コネクタ３４２と接続部２３０との係合が解除されるのを防止する。したがって、低圧力流路３４８はコネクタ３４２を経由して接続部２３０内を通過し、かつ高圧力流路３５０は顎付きホース３４０と本体３４４との間とシール部３４６を通過する。
【００４５】
図７も参照すると、内視鏡２００上のいくつかの接続部は、接続部２３２等上に、外方へ延在する環状フランジ３５２を１つまたはそれ以上、含むものである。コネクタ３５４は接続部２３２に接続している。コネクタ３５４は、環状フランジ３５２への流体の接触機会を高める拡径部３６０に向けて外方へ広がる拡張部３５８を有する本体３５６を含むものである。拡径部３６０の遠位側は、内方へ延在する環状フランジ３６２が終端となっている。シール部３６４は、拡張部３５８から拡径部３６０に向けて内方へ延在している。コネクタ３５４上の環状フランジ３６２は、接続部２３２上の環状フランジ３５２に係合して、接続部２３２上にコネクタ３５４を保持するものである。第１の流路３６６は、コネクタ３５４から接続部２３２内を通過する。この流路３６６は、シール部３６４が本体３５６から外側へ広がる高圧力下でも、維持されるはずである。ここでは、圧力を変化させることによって第２の流路を与えるのではなく、流れを反転させ、逆流の流路３６８を与えることになる。上記部品は、コネクタ３５４を通過する流体と同じ流体内に浸漬されるため、流れが反転したときには、コネクタ３５４を囲繞する流体の一部がコネクタ３５４内に引き込まれ、シール部３６４を通過し、これにより接続部２３２上の残りの表面に接触することになる。第２のシール部（図示せず）は、コネクタ３５４上で、環状フランジ３６２の位置に設けられ、逆流を許容するように構成されている。
【００４６】
流路セパレータ２４０は、予想される他の閉塞原因を与えるものである。図８および図９は、非閉鎖型の変形例を示している。図８の変形例は、流路セパレータ２４０のような一体構造として形成されるのではなく、空気／水バルブ用の開口部２０４内に挿入される空気／水バルブ式の流路コネクタ３７０を含み、図９の変形例は、吸引バルブ用の開口部２０６内に挿入される吸引バルブ式の流路セパレータ・コネクタ３７４を含むものである。一体構造は同様に作用するはずである。空気／水バルブ式の流路コネクタ３７０は、円筒状の本体３７６を含み、この本体３７６はその遠位端３７８で開口している。シール部３８０は、遠位端３７８に位置決めされ、かつ開口部２０４の内表面に向けて延在している。先の実施の形態におけるシール部とは異なり、シール部３８０は、緩められたときに、開口部２０４の円周より小さい円周となり、これにより、まず、開口部２０４の内表面との係合が解除される。本体３７６の近位端３８２は閉じられており、この近位端３８２は半径方向外方へ、下方へ、およびその後に、半径方向内方へ延在して環状リップ部３８３を構成している。この環状リップ部３８３は、開口部２０４回りの外側を周方向に延在するフランジ３８４に係合している。通常の操作では、流体は、流路２１７´を経由してシール部３８０を通過し、これにより開口部２０４の内表面を浸すことになる。また、流体は、上記部品が流体中に浸漬されたときに、開口部２０４を経由して入ることができる。流量が増加したときには、流体は、図８に示されているように、シール部３８０を開口部２０４の内表面に向けて付勢する。その後、流体は、吸引流路２１７を通じて流出する。
【００４７】
吸引バルブ式の流路セパレータ・コネクタ３７４は本体３８６を含み、この本体３８６は、空気／水バルブ式の流路コネクタ３７０と同様の近位端構造を有している。この近位端構造は閉じられており、開口部２０６回りのフランジ３９０と係合するリップ部３８８が終端となっている。本体３８６の遠位端３９２において、第１シール部３９４は遠位側の外方へ延在しており、第２シール部３９６は近位側の外方へ延在している。これらのシール部３９４および３９６は、流路２１４´および水流路２１４が開口部２０６と合流する位置の開口部２０６内に外向きに配設されている。第３シール部３９８は、本体３８６から遠位側の外方へ延在し、かつ流路２１３´および空気流路２１３が開口部２０６と交差する位置に外向きに配設されている。空気／水バルブ式の流路コネクタ３７０と同様に、シール部３９４、３９６および３９８は、これらが緩められたときには、開口部２０６の内表面に係合していない。これらのシール部３９４、３９６および３９８は、流体が流路２１３´および２１４´から開口部２０６に流入するときに、拡張する。
【００４８】
図１０は、この発明による他の非閉鎖型のコネクタ４００の概念を示している。図４のコネクタ３００と同様に、コネクタ４００は、本体４０２と、ピン４０８によって本体４０２に接続されたスプリングクリップ４０６によって接続部２２８上に保持されたシール部４０４とを含むものである。本体４０２は、接続部２２８の外径を超える内径を有する環状部材であり、シール部４０４は、本体４０２を、接続部２２８に係合するのに十分に小さな内径になるように遠位側へ縮径することによって形成されている。好ましくは、シール部４０４も遠位側に向けて薄くなっている。第１流路４１０は、接続部２２８を通過しており、流量が増加するなど、圧力が高くなっている状態では、シール部４０４は接続部２２８から分離し、これによりシール部４０４を通過し、かつ接続部２２８の残りの外表面を浸す第２流路４１２が生じる。
【００４９】
図１１は、接続部２２８用の他のコネクタ４２０を示している。コネクタ４２０は、このコネクタ４２０を接続部２２８に取り付けるためのピン４２４およびクリップ４２６を備えた環状の本体４２２を有している。本体４２２は、シール部４０４と同様の形状を有する遠位側シール部４２８が終端となっている。しかしながら、本体４２２および、特にシール部４２８は、先の実施の形態におけるシール部より小さい内径を有している。シール部４２８は、終端が接続部２２８の内径より小さい直径となっており、かつこの接続部２２８の内部に配置されている。流量が少ない条件下で、流体は、図１１に示されているように、シール部４２８と接続部２２８との間を通過する。コネクタ４２０を通過する流量が増加するなど、圧力が高くなっている条件下では、シール部４２８は拡張して、接続部２２８に係合し、その後に、この接続部２２８を通過させてすべての流体を流す。
【００５０】
詳細な洗浄および殺菌サイクルは、次のステップを含むものである。
【００５１】
ステップ１．蓋部材を開ける
フットペダル（図示せず）を踏んで貯留部１４ａの蓋部材１６ａを開ける。フットペダルは２つの貯留部の両側に独立して設けられている。仮に、圧力がフットペダルから除かれた場合には、蓋部材１６ａの動作は停止する。
【００５２】
ステップ２．内視鏡を位置決めし、かつ接続する
内視鏡２００の挿入管２０８を循環用の螺旋状管６４内に挿入する。内視鏡２００の端部２２４およびヘッド部２０２は貯留部１４ａ内に配設され、この貯留部１４ａ内には供給ホース２２２ができるだけ大きな外径となるように螺旋状に巻かれる。
【００５３】
好ましくは、色分けされ、１つに纏められた複数の洗浄配管３０は、内視鏡２００の開口部２２６，２２８，２２８ａ，２３０および２３２に取り付けられる。また、空気用の導管１１２はコネクタ２５４に接続されている。第１ステーション１０上に位置決めされたガイドは、色分けされた接続部用の基準を与えるものである。
【００５４】
ステップ３．ユーザー、内視鏡およびシステム専門家を識別する
カスタマー設定が可能な構造により、制御システム２０はユーザー識別コード、患者識別番号、内視鏡識別コードおよび／または専門家識別コードを確認してもよい。この情報は、手動で（タッチスクリーン２２を介して）あるいは、接続されたバーコード読取り棒（図示せず）を用いるなどして、自動的に入力可能である。
【００５５】
ステップ４．貯留部の蓋部材を閉じる
蓋部材１６ａを閉じる際には、ユーザーは、できれば、ハードウエアボタンおよびタッチスクリーン２２のボタン（図示せず）を同時に押して、ユーザーの手が貯留部の閉じられた蓋部材１６ａを引っ掛けるか、ユーザーの手が蓋部材１６ａに挟まれることを防止するための多重安全機構を設定することが求められている。蓋部材１６ａが閉鎖過程にある間、仮に、ハードウエアボタンあるいはソフトウエアボタンのいずれかが解除された場合には、その閉鎖動作は停止する。
【００５６】
ステップ５．プログラムを開始する
ユーザーは、タッチスクリーン２２のボタンを押して、洗浄／消毒過程を始める。
【００５７】
ステップ６．内視鏡の本体を加圧し、かつ漏出量を測定する
エアポンプを始動し、内視鏡の本体内の圧力をモニターする。圧力が２．５×１０4パスカル（２５０ミリバール）に達したときに、エアポンプを停止すると共に、上記圧力を６秒間、安定させる。仮に、圧力が４５秒以内に２．５×１０4パスカル（２５０ミリバール）に達しなかった場合には、プログラムを停止し、ユーザーに漏出を知らせる。仮に、圧力が６秒間の安定期間中に１×１０4パスカル（１００ミリバール）より低い値に低下した場合には、プログラムを停止し、ユーザーに現状を知らせる。
【００５８】
一旦、圧力が安定したら、圧力低下は、６０秒間中、モニターされる。仮に、圧力が６０秒以内に１×１０3パスカル（１０ミリバール）を超えて、低下した場合には、このプログラムを停止し、ユーザーに現状を知らせる。仮に、圧力低下が６０秒以内に１×１０3パスカル（１０ミリバール）に満たない場合には、このシステムを次のステップへ継続させる。流体の漏出を防止するために、残りの過程中に、内視鏡の本体内が僅かに正圧に保持される。
【００５９】
ステップ７．接続部を確認する
第２の漏出確認は、種々の開口部２２６，２２８，２２８ａ，２３０，２３２への接続の妥当性および流路セパレータ２４０の適切な配置を確認する。貯留部１４ａ内には、螺旋状管６４内に内視鏡の遠位端を浸漬するような水量が入れられる。バルブＳ１を閉じ、バルブＳ７を開け、ポンプ３２を逆方向に駆動して、内視鏡の流路２１０および２１２内を減圧し、最終的に内視鏡の流路２１０および２１２内に液体を引き込む。圧力センサ４２は、いずれの流路内の圧力も所定時間内に所定量以上、低下しないことを確認するためにモニター可能である。仮に、圧力が低下する場合には、その圧力低下は、おそらく、接続部の１つが正確になされておらず、空気がその流路内に漏出していることを示すものである。とにかく、受容できない圧力低下の状況において、制御システム２０は、流体の循環を中止し、「接続不良見込み」を、好ましくは「不良となった流路」の表示と共に示すことになる。所定時間内に、計量管１３６中に引き込まれる液体の流量を測定し、特定の内視鏡の型式および流路に関する既知の標準量と比較する。仮に、流量が上記標準量と異なる場合には、「不良」と表示する。仮に、開口部２２６等への接続が密でない場合には、空気が流入し、この流入空気が、十分な量の流体の計量管１３６への流入を妨げるはずである。同様に、内視鏡の流路内の障害物は、十分な量の流体の計量管１３６への流入を妨げるはずである。
【００６０】
予備水洗
このステップの目的は、内視鏡２００を洗浄し、かつ消毒する前に、流路を経由して水を勢いよく流して異物を除去することにある。
【００６１】
ステップ８．貯留部を満たす
貯留部１４ａを濾過水で満たし、貯留部１４ａ下の圧力センサ型の液位センサ５９によって、水位を検出する。
【００６２】
ステップ９．流路を経由して水を注入する
ポンプ３２により、空気流路２１３、水流路２１４、吸引流路２１７、生検流路２１８、空気／水複合型流路２１０および吸引／生検複合型流路２１２の内部を経由して、公共排水管７４へ直接、注水する。この水は、このステップ中、内視鏡２００の外表面の周囲を再循環されるものではない。
【００６３】
ステップ１０．排水する
流路を経由して注水されたときに、排水ポンプ７２を駆動して、確実に貯留部１４ａを空にする。排水過程が終了したことを排水用のスイッチ（液位センサ）７６が検出したときに、排水ポンプ７２の電源が遮断されることになる。
【００６４】
ステップ１１．流路を経由して空気を吹き込む
潜在的なキャリーオーバーをできるだけ無くすために、排水過程中に、エアポンプ３８で、殺菌空気を内視鏡のすべての流路に対して同時に吹き込む。
【００６５】
洗浄
ステップ１２．貯留部を満たす
貯留部１４ａを温水（３５℃）で満たす。水温は、加熱水と非加熱水との配合を調整することによって制御される。水位は、圧力センサ型の液位センサ５９によって検出される。
【００６６】
ステップ１３．消毒液を添加する
制御システムは、蠕動型の計量ポンプ８８によって、システム内を循環する水中に酵素消毒液を添加する。添加量は、送出時間、ポンプ速度および蠕動型ポンプの管内径を調整することによって制御される。
【００６７】
ステップ１４．洗浄溶液を循環させる
内部の流路全体にわたって、および内視鏡２００の表面上に、所定時間、典型的には１〜５分間、好ましくはほぼ３分間、流路用のポンプ３２および外部の再循環ポンプ７０によって、消毒液を積極的に注入する。直列配置型ヒータ８０で、消毒液の温度をほぼ３５℃に維持する。
【００６８】
ステップ１５．閉塞検査を開始する
消毒液が数分間、循環した後に、流路を経由する流速を測定する。仮に、いずれかの流路を経由する流速が当該流路に関する所定の流速を下回る場合には、当該流路を「閉塞あり」と特定して、プログラムを停止し、ユーザーに現状を知らせる。蠕動型のポンプ３２を所定の流速で駆動し、関連した圧力センサ４２で測定した受容できない高い圧力値の存在で、停止する。仮に、流路が閉塞されている場合には、上記所定の流速は、圧力センサ４２に対して「上記流速では適切に通過できない」旨を表示させるはずである。ポンプ３２が蠕動型であり、時間割合と組み合わせて流速を操作する場合には、有効な流速を与えることになる圧力のために、ポンプ３２を停止する。また、流速は、ポンプ３２を停止したときからの圧力の減衰に基づいて、評価可能である。
【００６９】
ステップ１６．排水する
排水ポンプ７２を駆動して、貯留部１４ａおよび流路から消毒溶液を除去する。排水用の液位センサ７６が「排水終了」を表示したときに、排水ポンプ７２を停止する。
【００７０】
ステップ１７．空気を吹き込む
潜在的なキャリーオーバーをできるだけ無くすために、排水過程中に、殺菌空気を内視鏡のすべての流路に対して同時に吹き込む。
【００７１】
水洗
ステップ１８．貯留部を満たす
貯留部１４ａを温水（３５℃）で満たす。水温は、加熱水と非加熱水との配合を調整することによって制御される。水位は、圧力センサ型の液位センサ５９によって検出される。
【００７２】
ステップ１９．水洗する
水洗水を、内視鏡の流路内に（流路用のポンプ３２によって）、および内視鏡２００の外表面上に（再循環ポンプ７０およびスプリンクラーアーム（スプレーノズル組立体）６０によって）、１分間、循環させる。
【００７３】
ステップ２０．閉塞検査を継続する
水洗水を流路に注入したときに、流路を経由した流速を測定し、仮に流速がすべての所定の流路に関する所定の流速を下回る場合には、当該流路を「閉塞あり」と特定して、プログラムを停止し、ユーザーに現状を知らせる。
【００７４】
ステップ２１．排水する
排水ポンプを駆動して、貯留部および流路から水洗水を除去する。
【００７５】
ステップ２２．空気を吹き込む
潜在的なキャリーオーバーをできるだけ無くすために、排水過程中に、殺菌空気を内視鏡のすべての流路に対して同時に吹き込む。
【００７６】
ステップ２３．水洗を繰り返す
ステップ１８〜ステップ２２を繰り返して、内視鏡の表面および貯留部から酵素消毒液を、最大限、確実に水洗して除去する。
【００７７】
消毒
ステップ２４．貯留部を満たす
貯留部１４ａを非常に温かい水（５３℃）で満たす。水温は、加熱水と非加熱水との配合を調整することによって制御される。水位は、圧力センサ型の液位センサ５９によって検出される。充填過程中に、貯留部内の消毒液を流路循環前に有効な濃度にするために、流路用のポンプ３２を停止する。
【００７８】
ステップ２５．消毒液を添加する
計量された消毒液９２、好ましくは、米国カリフォルニア州アーヴィンのエシコン・インコーポレイテッドの先端殺菌製品事業部から入手可能なオルトファルアルデヒド（ｏｒｔｈｏｐｈａｌａｌｄｅｈｙｄｅ）濃縮溶液（ＣＩＤＥＸ  ＯＰＡ）を、消毒液計量用の管（前室）９６から引き込み、計量ポンプ１００によって貯留部１４ａ内の水中に送出する。分配管の底部に充填センサ（高／低レベルスイッチ）９８を位置決めすることによって、消毒液量を制御する。上部のレベルセンサが液体を検出するまで、消毒液計量用の管（前室）９６に充填する。上部のレベルスイッチが液体を検知するまで、計量用の管９６を液体で満たす。消毒液計量用の管（前室）９６内の消毒液位が分配管の先端部の直下位置になるまで、消毒液９２を消毒液計量用の管（前室）９６から引き抜く。必要量が分配された後には、消毒液９２の容器から消毒液計量用の管（前室）９６に再充填する。貯留部が満たされるまで、消毒液は添加されないことから、水供給問題が生じている場合に、濃縮された消毒液は、内視鏡を水洗するための水がない状態でも、内視鏡上に残らない。消毒液が添加されている間、貯留部内の消毒液を流路循環前に有効な濃度にするために、流路用のポンプ３２を停止する。
【００７９】
ステップ２６．消毒する
内部の流路全体にわたって、および内視鏡の表面上に、典型的には最低、５分間、流路用のポンプおよび外部の再循環ポンプによって、有効な消毒液を積極的に注入する。直列配置型ヒータ８０で、消毒液の温度をほぼ５２．５℃に制御する。
【００８０】
ステップ２７．流動を確認する
消毒液注入過程中に、流路を経由する測定流量の溶液を送出する頃合いを図ることによって、内視鏡の各流路を経由する流動を検証する。バルブＳ１を閉じ、バルブＳ７を開け、各流路用のポンプ３２は、順に、計量管１３６から、関連した流路内に所定量の流体を送出する。この流量およびその流体を送出する頃合いは、流路を経由する流速を非常に正確に規定するものである。流路の内径および長さから予想される流速が変則的である場合には、制御システム２０によって警告され、プロセスが停止される。
【００８１】
ステップ２８．閉塞検査を継続する
有効な消毒液が流路を経由して注入されるときに、流路を経由する流速も、ステップ１５と同様に測定される。
【００８２】
ステップ２９．排水する
排水ポンプ７２を駆動して、貯留部および流路から消毒液を除去する。
【００８３】
ステップ３０．空気を吹き込む
潜在的なキャリーオーバーをできるだけ無くすために、排水過程中に、殺菌空気を内視鏡のすべての流路に対して同時に吹き込む。
【００８４】
最終水洗
ステップ３１．貯留部を満たす
孔径が０．２μｍ以下のフィルターを通過させた殺菌温水（４５℃）で、貯留部を満たす。
【００８５】
ステップ３２．水洗する
水洗水を、内視鏡の流路内に（流路用のポンプ３２によって）、および内視鏡の外表面上に（再循環ポンプ７０およびスプリンクラーアーム（スプレーノズル組立体）６０によって）、１分間、循環させる。
【００８６】
ステップ３３．閉塞検査を継続する
水洗水を流路に注入したときに、ステップ１５と同様に、流路を経由した流速を測定する。
【００８７】
ステップ３４．排水する
排水ポンプ７２を駆動して、貯留部および流路から水洗水を除去する。
【００８８】
ステップ３５．空気を吹き込む
潜在的なキャリーオーバーをできるだけ無くすために、排水過程中に、殺菌空気を内視鏡のすべての流路に対して同時に吹き込む。
【００８９】
ステップ３６．水洗を繰り返す
ステップ３１〜ステップ３５を２回以上（３種類の消毒洗浄後の合計で）、繰り返して、内視鏡２００および再処理装置の表面に残留する酵素消毒液を、最大限、確実に水洗して除去する。
【００９０】
最終漏出確認
ステップ３７．内視鏡の本体に加圧し、漏出速度を測定する
ステップ６を繰り返す。
【００９１】
ステップ３８．プログラム終了を表示する
タッチスクリーン上に正常なプログラム終了を表示する。
【００９２】
ステップ３９．内視鏡内の圧力を除去する
プログラム終了時から蓋部材を開ける時まで、換気用のバルブＳ５を毎分ごとに１０秒間、開けることによって内視鏡の本体内の圧力を大気圧に戻す。
【００９３】
ステップ４０．ユーザーを識別する
カスタマーが選択した構成に従って、制御システム２０は、適正なユーザー識別コードが入力されるまで、蓋部材の開放を防止する。
【００９４】
ステップ４１．プログラム情報を保存する
ユーザー識別番号（識別コード）、内視鏡識別番号（識別コード）、専門家識別番号（識別コード）および患者識別番号（識別コード）を含む終了プログラムに関する情報を、上記プログラムの全体にわたって取得したセンサによるデータと共に、保存する。
【００９５】
ステップ４２．プログラム記録を印刷する
仮にプリンタが上記制御システム２０に接続されている場合には、および、仮にユーザーによって要求されている場合には、上記消毒プログラムの記録を印刷する。
【００９６】
ステップ４３．内視鏡を取り外す
一旦、適正なユーザー識別コードが入力されると、（上記ステップ１と同様にフットペダルを用いて）蓋部材を開けてもよい。その後に、内視鏡を洗浄配管３０から切り離し、貯留部１４ａから取り外す。その後に、上記ステップ４に記述されたハードウエアボタンおよびソフトウエアボタンを用いて、蓋部材を閉じることができる。
【００９７】
この発明は、好適な実施の形態に関連して記述されている。明らかに、修正および変更は、先の詳細な説明を読み、理解するときに、他者が考えるはずである。上記修正および変更が添付の特許請求の範囲内あるいはこの範囲内のものと均等物である限り、この発明が上記修正および変更のすべてを含むものと解釈されるべきものと意図されている。
【００９８】
以下、この発明の実施の態様を説明する。
（１）  内視鏡再処理装置内の流体源に管腔装置内の管腔を接続するためのコネクタにおいて、
前記管腔装置上の前記管腔に接続された開口部に係合するように構成された連結部であって、前記開口部は第１シール表面を含む、連結部と、
流路と、
前記流路と移動可能に接続され、かつ前記第１シール表面に係合するように成形された第２シール表面を含むシール部と、
を具備し、
前記シール部は、弾性材料から形成され、かつ
前記シール部は、前記コネクタ内に第１流動が生じる条件下で、前記第１シール表面に係合するように構成され、かつ、前記コネクタ内に前記第１流動とは異なる第２流動が生じる条件下で、前記第１シール表面との係合を解除するように構成されている、
コネクタ。
（２）  実施態様１記載のコネクタにおいて、
前記弾性材料で形成された前記シール部は、前記第２シール表面が前記第１シール表面に係合するときに、前記第１シール表面に接触している前記第２シール表面を付勢し、該付勢動作は、前記第１流動に関連した前記流路内の圧力が所定の圧力レベルより低いときには、前記第２シール表面を前記第１シール表面に対してシールし、これにより前記シール部を通過する流体の漏出を防止するように行われ、かつ、前記第２流動に関連した前記流路内の圧力が前記所定の圧力レベルより高いときに、前記第２シール表面を前記第１シール表面に対してシールせず、これにより前記第１シール表面上に流動を許容するように行われる、コネクタ。
（３）  実施態様１記載のコネクタにおいて、
前記弾性材料で形成された前記シール部は、前記第２シール表面が前記第１シール表面に係合するときに、前記第１シール表面に接触せずに離間している前記第２シール表面を付勢し、該付勢動作は、前記第１流動に関連した前記流路内の圧力が所定の圧力レベルより低いときには、前記第２シール表面を前記第１シール表面に対してシールせず、これにより前記シール部を通過する流体の漏出を許容するように行われ、かつ前記シール部は、前記第２流動に関連した前記流路内の圧力が前記所定の圧力レベルより高いときに、前記流路内の圧力が前記第２シール表面を前記第１シール表面に接触させるように押圧し、これにより前記シール部を通過する流体の漏出を防止するように、構成されている、コネクタ。
（４）  実施態様１記載のコネクタにおいて、
前記シール部は、前記コネクタと一体に形成されている、コネクタ。
（５）  実施態様１記載のコネクタにおいて、
前記第１シール表面は円筒状であり、前記シール部は、前記第１シール表面に合う寸法の環状フランジを含む、コネクタ。
（６）  実施態様１記載のコネクタにおいて、
前記シール部は、遠位側の自由端を含む、コネクタ。
（７）  実施態様１記載のコネクタにおいて、
前記シール部は、シリコンで形成されている、コネクタ。
（８）  実施態様１記載のコネクタにおいて、
前記第１流動は、前記シール部における０．８４３６キログラム／平方センチメートル（１２ポンド／平方インチ）より低い圧力に関連しており、かつ前記第２流動は、前記シール部における０．８４３６キログラム／平方センチメートル（１２ポンド／平方インチ）より高い圧力に関連している、コネクタ。
（９）  実施態様１記載のコネクタにおいて、
前記第１流動は、前記シール部における０．３５１５キログラム／平方センチメートル（５ポンド／平方インチ）より高い圧力に関連しており、かつ前記第２流動は、前記シール部における０．３５１５キログラム／平方センチメートル（５ポンド／平方インチ）より低い圧力に関連している、コネクタ。
（１０）  管腔装置上の開口部を内視鏡再処理装置に接続し、かつ前記開口部を通じて流体を流す方法において、
前記内視鏡再処理装置上の連結部であって、前記連結部内を通る流路と、該流路に移動可能に取り付けられたシール部とを有し、該シール部は、第１位置から第２位置へ移動可能であり、前記シール部は、前記第１位置または前記第２位置の一方に向けて前記シール部を付勢する弾性材料で形成されている、前記連結部を前記開口部に取り付けるステップと、
前記流路を通じて前記開口部内に入る第１流動を生じさせ、前記シール部を前記第１位置へ移動させるステップと、
前記流路を通過し、かつ第１流動とは異なる第２流動を生じさせ、前記シール部を前記第２位置へ移動させるステップと、
を含み、
前記第１位置および前記第２位置の一方は、前記シール部が前記開口部上の第１シール表面をシールし、前記開口部を通過する流動を防止するシール位置を含み、前記第１位置および前記第２位置の他方は、前記シール部が前記第１シール表面から離間し、前記第１シール表面上に流動を許容する非シール位置を含む、
方法。
（１１）  実施態様１０記載の方法において、
前記第１位置は前記シール位置である、方法。
（１２）  実施態様１１記載の方法において、
前記シール部は、前記第１位置に向けて付勢されている、方法。
（１３）  実施態様１０記載の方法において、
前記シール部は、前記第１位置に向けて付勢されている、方法。
（１４）  実施態様１０記載の方法において、
前記第２流動は、前記第１流動より高い圧力を有している、方法。
（１５）  実施態様１４記載の方法において、
前記高い圧力は、前記第２流動の流量を増加させることによって創出される、方法。
（１６）  実施態様１４記載の方法において、
前記第２流動は、０．８４３６キログラム／平方センチメートル（１２ポンド／平方インチ）より高い圧力を有している、方法。
（１７）実施態様１０記載の方法において、
前記第２流動は、前記第１流動とは異なる方向に流れている、方法。
（１８）  実施態様１０記載の方法において、
前記第１流動は、洗浄液、抗菌剤およびこれらの組み合わせからなる群から選択される流体を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００９９】
【図１】この発明による汚染除去装置の前部を示す正面図である。
【図２】図１に示され、明確化のため１つの汚染除去用貯留部のみが示された汚染除去装置を示す概略構成図である。
【図３】図１に示された汚染除去装置における処理に好適な内視鏡を切り欠いて示す断面図である。
【図４】図３に示された内視鏡に接続するための、この発明によるコネクタを切り欠いて示す断面図である。
【図５】図３に示された内視鏡に接続するための、この発明による他のコネクタを切り欠いて示す断面図である。
【図６】図３に示された内視鏡に接続するための、この発明による他のコネクタを切り欠いて示す断面図である。
【図７】図３に示された内視鏡に接続するための、この発明による他のコネクタを切り欠いて示す断面図である。
【図８】図３に示された内視鏡に使用される、この発明による流路コネクタを切り欠いて示す断面図である。
【図９】図３に示された内視鏡に使用される、この発明による流路コネクタおよびセパレータを切り欠いて示す断面図である。
【図１０】図３に示された内視鏡に接続するための、この発明による他のコネクタを切り欠いて示す断面図である。
【図１１】図３に示された内視鏡に接続するための、この発明による他のコネクタを切り欠いて示す断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【外国語明細書】
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