(57)【要約】【課題】  体腔や血管内への挿入がよりスムーズで操作性が良く、細内径の体腔や血管内への挿入が容易であり、体内ＮＯ濃度測定による血管系疾患の診断と治療の範囲を広げることができる化学検査装置を提供する。【解決手段】  本発明の化学検査装置は、可撓性を有するチューブ１０と、チューブ１０の一端に取り付けられる、液体中のＮＯを検出するＮＯセンサー２０と、チューブ１０の先端部に直接又は支持体４０を介して固着される略円錐体状の挿入弾性体３０Ａとを有して構成され、挿入弾性体３０Ａは、ガイドワイヤーが挿通されるガイドワイヤー挿通孔を有していることを特徴とする。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有するチューブと、
前記チューブの一端に取り付けられて液体中の一酸化窒素(以下、ＮＯと言う)を検出する一酸化窒素センサー(以下、ＮＯセンサーと言う)と、
前記チューブの先端部に直接又は支持体を介して固着される挿入弾性体とを有して構成され、
前記挿入弾性体は、ガイドワイヤーが挿通されるガイドワイヤー挿通孔を有していることを特徴とする化学検査装置。
【請求項２】
前記挿入弾性体は、前記ＮＯセンサー先端部を覆う基部と、前記ガイドワイヤーが挿通される先端部と、前記基部と前記先端部を連結する連結部とからなり、
前記先端部の中心軸は、前記連結部により、前記基部の中心軸から略１／４〜３／４Ｒ（Ｒ：前記基部の直径）ずらされて構成されることを特徴とする請求項１記載の化学検査装置。
【請求項３】
前記基部の外径は、前記チューブの外径と同じ寸法とし、前記先端部の外径は、前記チューブの外径の略１/２の寸法とし、前記ガイドワイヤー挿通孔は、前記基部から前記先端部にかけて所定テーパをもって構成されることを特徴とする請求項２記載の化学検査装置。
【請求項４】
前記挿入弾性体は、ショアＤ硬度２０〜５０の熱可塑性プラスチック樹脂組成物により形成されることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の化学検査装置。
【請求項５】
前記挿入弾性体は、弾性と反撥性を有する合金材からなり、円錐体状の螺旋体に形成される螺旋部と、前記チューブの先端部に固着される端部と、前記螺旋部および前記端部を連結する支持部と、を有する構成であることを特徴とする請求項１記載の化学検査装置。
【請求項６】
前記支持体は、窓部を有する円筒体により形成され、前記窓部には前記ＮＯセンサー部が位置する構成であることを特徴とする請求項１記載の化学検査装置。
【請求項７】
前記支持体は、熱可塑性プラスチック樹脂組成物により被覆された、ニッケル・チタン合金又はステンレス鋼材により形成されることを特徴とする請求項６記載の化学検査装置。
【請求項８】
前記支持体は、ポリアミドエラストマー樹脂組成物から形成されることを特徴とする請求項６記載の化学検査装置。
【請求項９】
前記チューブは、可撓性を有する熱可塑性プラスチック樹脂組成物からなり、その壁体内に編組、若しくは横巻された補強体を有することを特徴とする請求項１記載の化学検査装置。
【請求項１０】
内外に被覆層を有する高強度かつ超弾性体の合金材からなるチューブと、
前記チューブの一端に取り付けられて液体中のＮＯを検出するＮＯセンサーと、
前記チューブの先端部に固着されて、前記ＮＯセンサーの先端部を覆う挿入弾性体とを有して構成され、
前記チューブの先端部は、液体を前記チューブの内部へ流入可能とする窓部を有し、前記窓部には前記ＮＯセンサー部が位置する構成であり、
前記挿入弾性体は、ガイドワイヤーが挿通されるガイドワイヤー挿通孔を有していることを特徴とする化学検査装置。
【請求項１１】
前記被覆層は、プラスチック被覆層からなり、その肉厚は０.１ｍｍ以下とすることを特徴とする請求項１０の化学検査装置。
【請求項１２】
前記合金材は、ニッケル・チタン合金材からなり、その配合比率が３５：６５〜５５：４５の範囲内であり、その肉厚が０.１０〜０.２０ｍｍで構成されることを特徴とする請求項１０の化学検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、化学検査装置に関し、特に、循環器系の疾患の解明、診断、治療のために体腔や血管等の内部の特定部位に於ける一酸化窒素(以下、ＮＯと言う)を測定することができる一酸化窒素センサー(以下、ＮＯセンサーと言う)と、ＮＯサンサーを先端部に取り付けてなる医療用チューブとからなる化学検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、高血圧、高脂血症、糖尿病等多くの疾患に関して、ＮＯの体内での産生又は調節が阻害されることにより、動脈硬化が進行し、虚血性心疾患、脳血管障害等の重篤な症状に至ることが、明らかになってきた。体内の特定部位でのＮＯ濃度を測定することは、ＮＯの産生又は調節の異常を知り、関係する疾患、特に心臓血管疾患の診断、治療を行なうために重要である。
【０００３】
体内で産生されるＮＯは速やかに代謝されるため、その寿命が非常に短いだけでなく、血行動態や、他の生理活性物質の影響によりＮＯ濃度は時々刻々変化するので、血液を採取しての測定では診断の役に立たない。すなわち、ＮＯ濃度が診断上重要な疾患には、in vitroでの検査は役に立たず、血管内、体腔内等の体内深部でのin vivoの化学検査が必要である。
【０００４】
血管壁、体腔壁等を破壊、損傷させる恐れが無く、安全に血管内、体腔内等で時々刻々のＮＯ濃度を測定でき、体内のＮＯ濃度による血管系疾患の診断が出来る化学検査装置については、本願の出願人により先に出願された特願２００３−３１０５４０号がある。
【０００５】
特願２００３−３１０５４０号に記載された化学検査装置は、可携性を有する内層チューブと、内層チューブを覆う可携性を有する外層チューブと、内層チューブの先端に液体中のＮＯを検出するＮＯセンサーとからなり、外層チューブは長さ方向に移動可能にしてＮＯセンサーの露出、収納を可能としている。また、ＮＯセンサーは、その先端部に挿入弾性体が設けられており、挿入弾性体はその基端部の外径が外層チューブの外径と同等か、それより若干大きい外径を有し、その基端部からその先端部に向かって外径が先細りとなる円錐形であって、柔軟性を有するものであり、体内の測定部位に挿入される際には挿入弾性体の基端部と外層チューブの先端部とが当接することにより、ＮＯセンサーを保護することが出来るものが提案されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、特願２００３−３１０５４０号の化学検査装置には、以後の開発検討により、以下の点で改良の余地があることが判明してきた。
(１)内層チューブと外層チューブの二重構造をとり、更に挿入弾性体を設けているので外径が必然的に太くなり、細い内径の体腔、血管等への挿入が難しく、診断や治療に限界がある。
(２)内層チューブと外層チューブの二重構造をとっているので、チューブ部の外径が必然的に太くなり、それに伴い挿入弾性体の形状が大きくなり、体腔内や血管内への挿入が困難となり、体腔及び血管を損傷させる恐れがある。
(３)二重構造をとっているので、形状が大きくなり、体腔内、血管内等への挿入操作性が低下し、測定部位までの挿入に多くの時間がかかり、診断や治療に支障がある。
(４)ＮＯセンサーの先端部に挿入弾性体を設けたものにあっては、体腔や血管等の内部の挿入に際して、測定部位までの挿入に時間がかかり挿入が困難である。
(５)二重構造をとり、内層チューブ内にＮＯセンサーを取り付け固定し、更にその外周に外周チューブがあるため、その取り付け固定部の柔軟性が不足して挿入が困難である。
【０００７】
従って、本発明の目的は、上記の点を改善し、体腔や血管内への挿入がよりスムーズで操作性が良く、細内径の体腔や血管内への挿入が容易であり、体内ＮＯ濃度測定による血管系疾患の診断と治療の範囲を広げることができる化学検査装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、上記目的を達成するため、可撓性を有するチューブと、前記チューブの一端に取り付けられて液体中のＮＯを検出するＮＯセンサーと、前記チューブの先端部に直接又は支持体を介して固着される挿入弾性体とを有して構成され、前記挿入弾性体は、ガイドワイヤーが挿通されるガイドワイヤー挿通孔を有していることを特徴とする化学検査装置を提供するものである。
【０００９】
本発明の好ましい態様においては、以下の特徴を有する。
Ａ．前記挿入弾性体は、前記ＮＯセンサー先端部を覆う基部と、前記ガイドワイヤーが挿通される先端部と、前記基部と前記先端部を連結する連結部とからなり、前記先端部の中心軸は、前記連結部により、前記基部の中心軸から略１／４〜３／４Ｒ（Ｒ：前記基部の直径）ずらされて構成される。
Ｂ．前記基部の外径は、前記チューブの外径と同じ寸法とし、前記先端部の外径は、前記チューブの外径の略１/２の寸法とし、前記ガイドワイヤー挿通孔は、前記基部から前記先端部にかけて所定テーパをもって構成される。
Ｃ．前記挿入弾性体は、ショアＤ硬度２０〜５０の熱可塑性プラスチック樹脂組成物により形成される。
Ｄ．前記挿入弾性体は、弾性と反撥性を有する合金材からなり、円錐体状の螺旋体に形成される螺旋部と、前記チューブの先端部に固着される端部と、前記螺旋部および前記端部を連結する支持部と、を有する構成である。
Ｅ．前記支持体は、窓部を有する円筒体により形成され、前記窓部には前記ＮＯセンサー部が位置する構成である。
Ｆ．前記支持体は、熱可塑性プラスチック樹脂組成物により被覆された、ニッケル・チタン合金又はステンレス鋼材により形成される。
Ｇ．前記支持体は、ポリアミドエラストマー樹脂組成物から形成される。
Ｈ．前記チューブは、可撓性を有する熱可塑性プラスチック樹脂組成物からなり、その壁体内に編組、若しくは横巻された補強体を有する。
【００１０】
本発明は、上記目的を達成するため、内外に被覆層を有する高強度かつ超弾性体の合金材からなるチューブと、前記チューブの一端に取り付けられて液体中のＮＯを検出するＮＯセンサーと、前記チューブの先端部に固着されて、前記ＮＯセンサーの先端部を覆う挿入弾性体とを有して構成され、前記チューブの先端部は、液体を前記チューブの内部へ流入可能とする窓部を有し、前記窓部には前記ＮＯセンサー部が位置する構成であり、前記挿入弾性体は、ガイドワイヤーが挿通されるガイドワイヤー挿通孔を有していることを特徴とする化学検査装置を提供するものである。
【００１１】
本発明の好ましい態様においては、上記のＡ〜Ｄの特徴に加えて、以下の特徴を有する。
Ｉ．前記被覆層は、プラスチック被覆層からなり、その肉厚は０.１ｍｍ以下とする。
Ｊ．前記合金材は、ニッケル・チタン合金材からなり、その配合比率が３５：６５〜５５：４５の範囲内であり、その肉厚が０.１０〜０.２０ｍｍで構成される。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、以下の効果を有する化学検査装置を提供できる。
１．化学検査装置のチューブ外径および挿入弾性体外径を細くすることができる。
２．細内径の体腔内への挿入が容易となり、診断・治療の範囲が広がる。
３．挿入時における体腔及び血管の損傷が減少する。
４．挿入に要する時間を短縮化できる。
５．化学検査装置の柔軟性と操作性を向上できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
（第１の実施の形態）
図１は、本発明の第１の実施の形態に係る化学検査装置の全体概略構成図であり、一部を断面で示したものである。
【００１４】
化学検査装置１は、チューブ１０と、その先端部に取り付け固定されたＮＯセンサー２０と、ＮＯセンサー２０の先端に配置された挿入弾性体３０Ａと、挿入弾性体３０Ａをチューブ１０先端部に配置固定している支持体４０と、チューブ１０内を通されたＮＯセンサー２０のリード線と接続され、チューブ１０基端部に接続体５０を介して接続された電線６０と、電線６０の他端に取り付けられたプラグ・コネクタ６１とから概略構成されている。
【００１５】
図２は、本発明の第１の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す断面図であり、チューブ１０の先端に固定したＮＯセンサー２０と、ＮＯセンサー２０の先端部に配置された挿入弾性体３０Ａが支持体４０によりチューブ先端に固定されたものが示されている。以下に各部の構成について説明する。
【００１６】
チューブ１０は、長さ、太さ、材質等は適宜調節されるものであるが、例えば、内径１.０ｍｍ、外径１.４ｍｍ、長さ約１１００ｍｍで、ショアＤ硬度５０〜７０のポリアミドエラストマー樹脂等の可撓性を有する熱可塑性プラスチック樹脂組成物からなる。
【００１７】
また、チューブ１０は、その壁体内に補強体１２を埋設していることが好ましく、補強体１２は編組体又は横巻されて構成される。これにより、チューブ１０に捩れ、潰れが生じないため、化学検査装置１の信頼性が高まる。チューブ１０の先端部は、支持体４０を熱溶着により固定するために、補強体１２が埋設されていない柔軟部１１を形成していることが好ましい。
【００１８】
ＮＯセンサー２０には、例えば、本願の出願人が先に出願した特願２００２−３７２６１５号に記載のＮＯセンサーが使用される。
【００１９】
図７は、本願発明で使用されるＮＯセンサーの具体例を示す図であり、特願２００２−３７２６１５号に記載されているものである。ＮＯセンサー２０は、ＮＯのような低分子を透過するフッ素系樹脂の外套管１１０と、その中に充たされた電解液１２０と、その中に浸漬された炭素電極１３０と、外套管１１０の基部側に密接して設けた比較電極１４０と、さらにその周りを比較電極１４０が露出しないように被覆する絶縁体１５０とによってセンサーを構成されている。炭素電極１３０、比較電極１４０、および絶縁体１６０はそれぞれ絶縁リード線５００、６００、７００に接続されており、絶縁リード線７００は接地線用である。なお、ＮＯ検出値に基づく信号は、電位差等の電気信号で伝達するものに限定されず、例えば、光信号で伝送するようにしてもよい。
【００２０】
挿入弾性体３０Ａは、例えば、ポリアミドエラストマー樹脂等の熱可塑性プラスチック樹脂組成物からなり、基部径１.４ｍｍ、先端径０．７ｍｍ、長さ２０ｍｍの略円錐状に形成されている。好ましくは、ショアＤ硬度２０〜５０度のポリアミドエラストマー樹脂又はポリウレタン樹脂から射出成形で形成される。ここでショアＤ硬度２０以上５０以下にするのは、２０未満では柔らか過ぎて、挿入、排出の際に形状が変化して操作性が著しく低下し、５０より硬質にするとガイドワイヤー挿入の際の形状変化に追従できず挿入が出来なくなるためである。
【００２１】
挿入弾性体３０Ａの基部７４の内部には、ＮＯセンサー２０が配置されるセンサー挿入孔７１と、支持体４０が固着される支持体固定孔７２が設けられている。
【００２２】
また、挿入弾性体３０Ａには、基部７４の外周部の一部から先端部７３にかけて構成された直径０.４５ｍｍの挿通孔７０Ａが設けられている。この挿通孔７０Ａには後述するガイドワイヤーが挿通されて、化学検査装置の先端部の体腔、血管等の内部の測定部位への挿入を容易にする。
【００２３】
また、挿入弾性体３０Ａは、ガイドワイヤーの挿入、導出位置が出来るだけ挿入弾性体３０Ａ側に位置するようにして、体腔、血管等の内部に挿入し易くするために、先端部７３と、基部７４と、先端部と基部を連結する連結部７５からなり、先端部７３の中心軸は、連結部７５により、基部７４の中心軸から略１/２Ｒ（Ｒ：基部７４の直径）ずらされて形成される。略１/２Ｒに限られず、略１／４〜３／４の範囲内でずらされることが好ましく、より好ましくは、略１／３〜２／３の範囲内である。
【００２４】
基部７４の外径はチューブ１０の外径とほぼ同寸法とし、先端部７３の外径はチューブ１０の略１/２の寸法にし、ガイドワイヤーが挿通される挿通孔７０Ａは、基部７４から略１/３先端側に離れた位置の基部外周から先端部の中央部にかけて５度〜１０度のテーパをもって構成されている。これにより、ガイドワイヤーの挿入位置が挿入弾性体外径以上にならず、ガイドワイヤーの突出位置が挿入弾性体の先端部中央から突出するので、ガイドワイヤーを適用しても挿入外径が太くならない。
【００２５】
図３（ａ）および（ｂ）は、本発明の第１の実施の形態に係る化学検査装置の支持体を示す斜視図である。
【００２６】
支持体４０は、例えば、高弾性体のニッケル・チタン合金材又はステンレス鋼材等を打ち抜き加工して円筒体に成形したものに、体液や血液等の影響を無くすために、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の熱可塑性プラスチック樹脂組成物をもって被覆層を設けて構成される。
【００２７】
また、支持体４０は、ポリアミドエラストマー樹脂等の熱可塑性プラスチック樹脂組成物で構成しても良く、その際の硬度はショアＤ硬度５０〜７０の範囲から選定すればよい。支持体４０をポリアミドエラストマー樹脂で構成したものは、挿入弾性体３０Ａとの固定部およびチューブ１０との固定部が硬くならず、各固定部の柔軟性を増強することが出来る。支持体４０をポリアミドエラストマー樹脂で構成した場合の挿入弾性体３０Ａおよびチューブ１０への固定は、熱溶着により固定する。
【００２８】
支持体４０は、外径１.１ｍｍ、長さ２５ｍｍ、厚さ０.１５ｍｍ等の円筒体により構成され、両端４１,４２を除いた中間部には少なくとも二つ以上の複数の窓部４３が形成されており、この窓部４３にはＮＯセンサー２０が位置するようにされている。支持体４０内部のＮＯセンサー２０が測定体液と十分に接触するためには、窓部４３を大きく形成することが好ましいが、支持部４４が細くなりすぎると支持が困難となるため適宜調整することが望ましい。大きな窓部４３を１つだけ設けるものであってもよい。
【００２９】
支持体４０は、上端部４１を挿入弾性体３０Ａの基部７４の支持体固定孔７２に熱溶着や接着剤等で固着し、もう下端部４２をチューブ１０の内部に挿入して熱溶着や接着剤等にて固定する。下端部４２の固定方法は、チューブ１０の外周へ固定してもよく、限定されるものではないが、径を太くしないためにチューブ１０の内部への固定が好ましい。支持体４０の内部のＮＯセンサー２０は、挿入弾性体３０Ａのセンサー挿入孔７１に挿入され、直接固定されない構造とされている。
【００３０】
（第２の実施の形態）
図４（ａ）は、本発明の第２の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す断面図であり、図４（ｂ）は、本発明の第２の実施の形態に係る化学検査装置の挿入弾性体を示す側面図である。
【００３１】
挿入弾性体３０Ｂは、弾性と反撥性を有する合金材、例えば、太さ０.２〜０．４ｍｍのステンレス鋼線からなる金属線を用いて、先端部に位置する螺旋部３１Ｂと、中央部に位置する支持部３４Ｂと、基部に位置する端部３２とから構成されている。それぞれの部位は、一体として成形してもよいし、異なる材料を用いて熱溶着することにより成形してもよい。
【００３２】
螺旋部３１Ｂは、円錐状の螺旋体に形成されており、ガイドワイヤー挿通孔７０Ｂを有し、例えば、基部径１.４ｍｍ、先端径０．７ｍｍ、長さ２０ｍｍ、螺旋ピッチ０.１〜０.２ｍｍにて形成される。形状は、線条体に限定されずに、箔状のもの、その他いずれのものでも良い。
【００３３】
ガイドワイヤー挿通孔７０Ｂは、第１の実施の形態と同様に、ＮＯセンサー２０がガイドワイヤーと近接して並挿出来るようにするために設けられ、螺旋部３１Ｂの中心軸をチューブ１０の中心軸から約１/２Ｒ（Ｒ：チューブ１０の直径）ずらして配置させることにより、大きく空いた螺旋部３１Ｂの基部の空間から先端に向けてガイドワイヤーを挿通することができる。略１/２Ｒに限られず、略１／４〜３／４の範囲内でずらされることが好ましく、より好ましくは、略１／３〜２／３の範囲内である。
【００３４】
支持部３４Ｂは、第１の実施の形態に係る支持体４０の支持部４４の機能を有し、また、端部３２は、第１の実施の形態に係る支持体４０の下端部４２の機能を有しており、この端部３２がチューブ１０の内部に固着されるので、第１の実施の形態に係る支持体４０が不要となり、直接チューブ１０の先端に挿入弾性体３０Ｂが固定されることになる。これにより、構成部材が減り、構造の簡略化が図れる。
【００３５】
端部３２のチューブ１０ヘの固着は、特に限定されるものではないが、例えば、チューブ１０内部に端部３２を挿入して、その内部に、熱可塑性プラスチック樹脂からなる円筒体３５Ｂを挿入して、チューブ１０、端部３２、円筒体３５Ｂを接着剤により固定する。端部３２をチューブ１０の壁体中の補強体１２へ溶接にて固定してもよい。ＮＯセンサー２０は、絶縁体３６をもって、チューブ１０の先端部で固定されている。
【００３６】
（第３の実施の形態）
図５（ａ）は、本発明の第３の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す断面図であり、図５（ｂ）は、本発明の第３の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す側面図である。
【００３７】
第３の実施の形態に係る化学検査装置は、挿入弾性体３０Ｃに使用する金属線の太さを細くして、その補強としてステンレス鋼線３３を用いていることにおいて第２の実施の形態に係る化学検査装置と相違している。その他の点は第２の実施の形態と同様であるので、以下にこの相違点についてのみ説明する。
【００３８】
挿入弾性体３０Ｃは、太さ０.１〜０．２ｍｍのステンレス鋼線からなる金属線を用いて、先端部に位置する螺旋部３１Ｃと、中央部に位置する支持部３４Ｃと、基部に位置する端部３２とから構成されている。
【００３９】
挿入弾性体３０Ｃの螺旋部３１Ｃは、その内側に螺旋部３１Ｃの長さ方向の伸びを抑えるための素線径０．１〜０.２ｍｍからなるステンレス鋼線３３がその先端から基部に渡り固着されており、支持部３４Ｃと並行して端部３２まで延びて、端部３２に熱溶着され、端部３２がチューブ１０の内壁に固定される。ステンレス鋼線３３の端部を端部３２に熱溶着せずに、端部３２とともに、チューブ１０の内壁に直接固定してもよい。なお、比較的塑性変形を起こし難い、例えばニッケル・チタンの合金材で挿入弾性体３０Ｃを形成すればステンレス鋼線３３は不要となる。
【００４０】
（第４の実施の形態）
図６（ａ）は、本発明の第４の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す断面図であり、図６（ｂ）は、本発明の第４の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す斜視図である。
【００４１】
本発明の第４の実施の形態においては、チューブ１０に替えて、複合チューブ１５を用いている。複合チューブ１５は、内径０.８０ｍｍ、外径１.１ｍｍ、長さ１２００ｍｍにした高強度、超弾性体のニッケル・チタン合金材からなる合金チューブ１６の内外表面に、厚さ０.０５ｍｍのポリエステル樹脂、又はポリアミドエラストマー樹脂等のプラスチック被覆層１６Ａ,１６Ｂを被覆して構成されている。その被覆層の肉厚は、０．１ｍｍ以下であることが好ましい。挿入弾性体３０Ａは、チューブ固定孔７６にて直接複合チューブ１５の一端である上端部４１に固定されている。かかる構成によれば、チューブ外径を細くし、さらに挿入弾性体固定部の外径を太くしない化学検査装置を得ることができる。
【００４２】
複合チューブ１５は、その先端に１つ、好ましくは複数の窓部４３が設けられ、その窓部４３にＮＯセンサー２０を位置させて、ＮＯセンサー２０を複合チューブ１５先端部に固定し、挿入弾性体３０Ａと、複合チューブ１５の支持部４４により、ＮＯセンサー２０の先端部を保護している。これにより、前述の支持体４０が不要になり化学検査装置の構成がシンプルになり、より小型化が可能となる。窓部４３の形成は、研磨、切削加工により行い、窓部４３が構成された所はプラスチック被覆層を塗布して被覆する。
【００４３】
複合チューブ１５を構成する合金チューブ１６は、ニッケル：チタンの混合比率が３５：６５〜５５：４５の範囲内であることが好ましく、４５:５５のものが柔軟性、反撥性、操作性等から特に好ましく、また、その肉厚は０.１０〜０.２０ｍｍのものが好ましく適用され、特に好ましくは０.１０〜０．１５ｍｍである。
【００４４】
なお、本実施の形態において、挿入弾性体３０Ａを適用したが、前述の挿入弾性体３０Ｂ，３０Ｃ等を適用することも可能である。
【００４５】
図８は、本発明の化学検査装置を体腔内部のＮＯ濃度測定に実際に適用する場合を示す図である。
【００４６】
挿入弾性体のガイドワイヤー挿通孔に挿通されるガイドワイヤー９０は、弾性と反撥性を有するステンレス合金材からなる直径０.３５ｍｍのワイヤーにて構成され、挿入先端には柔軟性と反撥性とを有する先端部が設けられるものであり、一般的に使用されているものである。
【００４７】
使用方法としては、例えば、鼠蹊部の動脈８０からガイドワイヤー９０を挿入し、大動脈８１を経て目的部位９１の血管まで到達させておき、化学検査装置のコネクタ６１を信号処理部(図示せず)に接続し、ガイドワイヤー９０の基部を挿入弾性体３０の挿通孔に通し、化学検査装置を血管内に挿入していき、ガイドワイヤー９０に沿って目的部位まで到達させて、ＮＯセンサー２０が血管内で発生しているＮＯを感知し、酸化電流が発生して信号処理部でＮＯ濃度に変換して測定する。測定されたＮＯ濃度から医師が血管内の疾患の有無とその程度を診断する。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る化学検査装置の全体概略構成図である。
【図２】本発明の第１の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す断面図である。
【図３】（ａ）および（ｂ）は、本発明の第１の実施の形態に係る化学検査装置の支持体を示す斜視図である。
【図４】（ａ）は、本発明の第２の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す断面図であり、（ｂ）は、本発明の第２の実施の形態に係る化学検査装置の挿入弾性体を示す側面図である。
【図５】（ａ）は、本発明の第３の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す断面図であり、（ｂ）は、本発明の第３の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す側面図である。
【図６】（ａ）は、本発明の第４の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す断面図であり、（ｂ）は、本発明の第４の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す斜視図である。
【図７】本願発明で使用されるＮＯセンサーの具体例を示す図である。
【図８】本発明の化学検査装置を体腔内部のＮＯ濃度測定に実際に適用する場合を示す図である。
【符号の説明】
【００４９】
１：化学検査装置
１０：チューブ
１１：柔軟部
１２：補強体
１５：複合チューブ
１６Ａ，１６Ｂ：プラスチック被覆層
１６：合金チューブ
２０：ＮＯセンサー
３０，３０Ａ，３０Ｂ，３０Ｃ：挿入弾性体
３１Ｂ，３１Ｃ：螺旋部
３２：端部
３３：ステンレス鋼線
３４Ｂ，３４Ｃ：支持部
３５Ｂ，３５Ｃ：円筒体
３６：絶縁体
４０：支持体
４１：上端部
４２：下端部
４３：窓部
４４：支持部
５０：接続体
６０：電線
６１：コネクタ
７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃ：挿通孔
７１：センサー挿入孔
７２：支持体固定孔
７３：先端部
７４：基部
７５：連結部
７６：チューブ固定孔
８０：動脈
８１：大動脈
９０：ガイドワイヤー
９１：目的部位
１１０：外套管
１２０：電解液
１３０：炭素電極
１４０：比較電極
１５０，１６０：絶縁体
５００，６００，７００：絶縁リード線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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