(57)【要約】      （修正有）【課題】直腸内のガスや糞便などの排泄対象物を体外に確実かつ安全に排出させ、直腸内に薬液を注入する医療用の直腸カテーテル装置を提供する。【解決手段】直腸内に挿入される部分であり先端にガスや排泄対象物を受け入れる開口１９を有する直腸挿入本体部１０と、その開口１９を除く周囲を包むように形成されたバルーン２０と、肛門を開放させておく肛門当接部１１と、これに続くガスや排泄物の一時溜め部１２と、この内部に設けられた耐圧溜め容量部２１と、一時溜め部１２に続く部位で流路を開閉する流路開閉部１３と、これに続く接続ホース部１４と、を有し、更に、肛門当接部１１および直腸挿入本体部１０の内側を通りその先端が近傍に導出された薬液注入チューブ１５と、肛門当接部１１および直腸挿入本体部１０の内側を通りその先端がバルーン２０内に導出された空気供給排出チューブ１７と、を有する直腸カテーテル装置。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腸内に薬液を注入し、腸内のガスや排泄対象物を体外に排泄することのできる直腸カテーテル装置であって、
直腸内に挿入される部分であり先端にガスや排泄対象物を受け入れる開口を有する直腸挿入本体部と、
前記直腸挿入本体部の開口を除く直腸挿入本体部の周囲を包み込むようにして形成された膨脹収縮自在のバルーンと、
前記直腸挿入本体部に続く部位であり肛門を開放させておく肛門当接部と、
前記肛門当接部に続く部位であり直腸から排出されたガスや排泄物を溜める一時溜め部と、
前記一時溜め部に続く部位でありガスや排泄物が通過する流路を開閉する流路開閉部と、
前記流路開閉部に続く接続ホース部と、
を有し、
更に、前記肛門当接部および直腸挿入本体部の内側を通りその先端が前記直腸挿入本体部の開口近傍に導出された薬液注入チューブと、
前記肛門当接部および直腸挿入本体部の内側を通りその先端が前記バルーン内に導出された空気供給排出チューブと、
を有する直腸カテーテル装置。
【請求項２】
請求項１に記載の直腸カテーテル装置において、
少なくとも前記肛門当接部の外表面が、凹凸形状である、
ことを特徴とする直腸カテーテル装置。
【請求項３】
請求項１に記載の直腸カテーテル装置において、
前記直腸挿入本体部および肛門当接部が、蛇腹形状の円筒で構成されている、
ことを特徴とする直腸カテーテル装置。
【請求項４】
請求項１に記載の直腸カテーテル装置において、
前記直腸挿入本体部および肛門当接部が、外表面に螺旋を有する円筒で構成されている、
ことを特徴とする直腸カテーテル装置。
【請求項５】
請求項１に記載の直腸カテーテル装置において、
前記一時溜め部の内径が、前記直腸挿入本体部の内径よりも拡径され、かつ一時溜め部の内圧が１気圧以下である場合においてはすぼんだ状態となる柔軟な材料で構成されている、
ことを特徴とする直腸カテーテル装置。
【請求項６】
請求項５に記載の直腸カテーテル装置において、
前記直腸カテーテル装置は、前記一時溜め部の内部に更に耐圧溜め容量部を備える、
ことを特徴とする直腸カテーテル装置。
【請求項７】
請求項３に記載の直腸カテーテル装置において、
前記蛇腹形状の円筒の内側に突出した凸部に、筒軸方向に沿った貫通穴または溝が設けられ、前記薬液注入チューブおよび空気供給排出チューブが当該貫通穴を通り、または当該溝に固定されて筒軸方向に導かれている、
ことを特徴とする直腸カテーテル装置。
【請求項８】
請求項１ないし７の何れかに記載の直腸カテーテル装置において、
前記直腸カテーテル装置は、前記一時溜め部の周囲を外側から押圧して一時溜め部の内容積を縮小させる圧縮バンドを更に備える、
ことを特徴とする直腸カテーテル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、直腸内のガスや糞便などの排泄対象物を体外に排出させることができると共に、直腸内に薬液を注入することができる医療用の直腸カテーテル装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
寝たきりの患者や昏睡状態にある患者、或いは自らの意思で十分に排便を制御できない患者などの排便をどのように処置するかは、極めて重要な問題である。例えば、直腸を外科手術した患者は自らの力で排便することができないため、排便管理が病気治療そのもの成果を左右する。また、全身に火傷をおった熱傷患者は、病原菌に感染しやすいため、自らの排便を皮膚接触することにより病原菌に感染し、これにより命を失うことがある。
【０００３】
しかしながら、重篤な患者の排便の処理には大変な労力を要し、また排便を適正に管理することは難しい。このため、排便処理装置や、小腸や直腸を手術した患者或いは自らの意思で排便を制御できない患者などが使用できる人工肛門装置やカテーテル装置が種々開発されており、例えば下記特許公報にはこのような装置に関する技術が記載されている。
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−１７０１６４号公報（要約、請求項２）
【０００５】
【特許文献２】特表２００４−５０９７０７号公報（要約、図１）
【０００６】
【特許文献３】特開平１０−２３４８５４号公報（要約）
【０００７】
特許文献１は、先端に宿便を掻き込む掻き込み部を備える手技式排便装置に関する技術であり、この技術にかかる装置は安価で手軽に用いることができ、寝たきり老人等に使用できるとされる。
【０００８】
特許文献２は、リング状に形成された外部バルーン（４）と、外部バルーン（４）内に配置された内部バルーン（６）、外部バルーンと内部バルーンとの間の支持チューブ、排液ホース（８）と、排液ホース（８）の外部側面上の固定補助具を有する人工肛門装置に関する技術である。この技術にかかる人工肛門装置では、内部および外部バルーン（６，４）部分が直腸内に挿入され直腸壁と密着され、直腸内の大便などは廃液ホース（８）などを介して排泄されることになる。この技術によると、外部バルーン（４）が腸管壁との気密性を高めるので液体および気体の漏洩を防止し、固定補助器具および内部バルーンが直腸の上部にまで押し込まれるのを防止するとされる。
【０００９】
特許文献３は、直腸・大腸・結腸にバリウム等の造影剤や空気を注入するための直腸カテーテルに関する技術であり、この文献では先端部の外周面にバルーンを設けたカテーテル本体の内部に造影剤注入路と空気注入路と排泄路とバルーン用空気供給路とを分離して設け、カテーテル本体の先端に取り付けられる先端キャップの後部にバルーン用空気供給路に嵌入される突起を設け、先端キャップの突起をバルーン用空気供給路の先端部分に嵌入して先端キャップをカテーテル本体に取り付けた直腸カテーテルが提案されている。この技術によると、作製工程が少なくでき、製造単価のコストダウンが図れるとされる。
【００１０】
しかし、上記特許文献１に記載の装置は、腸内に滞留した硬い宿便を排泄させる装置であるので、不意に生じた下痢や腸内ガスを腸外に排泄させる装置としては適当でないとともに、薬液を注入する機能を有しないので、治療用カテーテルとしては使用することができない。また、特許文献２に記載の装置は、外部バルーンを膨脹させることにより腸管壁に密着させ腸内容物の腸外への漏れを防止することができる点で、肛門括約筋が弱った患者などの排便管理に有用であるが、薬液を注入する治療用カテーテルとしては使用することができないとともに、予測し得ない下痢や腸内ガスの発生に適正に対応するための配慮が十分でない。また、上記特許文献３に記載の装置についても、予測し得ない下痢や腸内ガスの発生に適正に対応するための配慮が十分になされていない。
【００１１】
ところで、人工肛門装置等は、排便を外部から制御するための開閉機構を有しており、通常時には人工肛門を閉じた状態にしておき、排便時には人工肛門を開いた状態として糞便などの排泄対象物を外部に導くようになっているが、本発明者らが調べたところ、本人以外の者（医師や看護者など）が人工肛門装置の開放を適正なタイミングで行うのは意外と難しく、人工肛門が適時に開放されなかったために患者が害されたという事故が多くあることを知った。また、看護者が人工肛門装置の開放をつい忘れてしまうといったことがあることも知った。
【００１２】
看護者等が人工肛門を適正に使用することが容易でないのは、患者の体調や病態により腸内ガス等の発生量や発生時期等が変動するため、このような患者の病態に合わせる必要があるからであり、例えば腸管を手術した直後の患者は、腸内に溜まった少量のガスによって腸閉塞を誘発し、命を失うことがある。よって、人工肛門装置等を装着させた患者については、看護者が人工肛門装置等の開閉を適正に管理しなければならないが、上記のごとくこの管理を適正に行うことは難しく、更に人工肛門装置を装着しない場合においても、腸管を手術した直後の患者や体力が極端に弱った患者は腸の収縮力が弱く、しかも寝た状態では臀部により肛門を閉じる方向の力が作用しているため、患者が自力で腸内に発生したガスを排泄できない場合がある。
【００１３】
このため、このような重篤患者が使用できる安全性に優れた人工肛門装置等が要請されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明は上述の現状に鑑みなされたものであって、腸内に薬液を注入できるとともに、腸内にある排泄対象物（注入後の薬液や糞便、腸内ガス等）を確実かつ速やかに体外に排泄させることができる安全性に優れた直腸カテーテル装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
上記課題を解決するための本発明は、腸内に薬液を注入し、腸内のガスや排泄対象物を体外に排泄することのできる直腸カテーテル装置であって、
直腸内に挿入される部分であり先端にガスや排泄対象物を受け入れる開口を有する直腸挿入本体部と、前記直腸挿入本体部の開口を除く直腸挿入本体部の周囲を包み込むようにして形成された膨脹収縮自在のバルーンと、前記直腸挿入本体部に続く部位であり肛門を開放させておく肛門当接部と、前記肛門当接部に続く部位であり直腸から排出されたガスや排泄物を溜める一時溜め部と、前記一時溜め部に続く部位でありガスや排泄物が通過する流路を開閉する流路開閉部と、前記流路開閉部に続く接続ホース部と、を有し、更に、前記肛門当接部および直腸挿入本体部の内側を通りその先端が前記直腸挿入本体部の開口近傍に導出された薬液注入チューブと、前記肛門当接部および直腸挿入本体部の内側を通りその先端が前記バルーン内に導出された空気供給排出チューブと、を有する直腸カテーテル装置である。
【００１６】
この構成の直腸カテーテル装置では、直腸挿入本体部を直腸に挿入した後、空気供給排出チューブで空気を供給することにより、膨脹収縮自在のバルーンを膨脹させることができ、これにより、直腸カテーテル装置の先頭が直腸壁に密着するので、排泄対象物の洩れが防止され、排泄対象物が直腸挿入本体部の開口から直腸カテーテル装置の流路内に導かれる。そうしてこの装置は、肛門を開放させておく肛門当接部を有しており、直腸挿入本体部が直腸に挿入された状態においては常に肛門が開放された状態となり、肛門当接部の下流には、一時溜め部が配置されているので、直腸内のガスや排泄対象物は自然に上記開口よりカテーテル内に導かれ一時溜め部まで導かれる。よって、直腸内にガスや排泄対象物が滞留することによる医療事故を確実に防止できる。
【００１７】
また、この構成の直腸カテーテル装置は、薬液注入チューブを介して薬液を直腸内に注入することができ、注入に先立って流路開閉部を閉じておけば、腸内に薬液を留め置くことができる。他方、注入された薬液や、一時溜め部に溜められたガスや排泄物は、一時溜め部の下流に設けられた流路開閉部を開き、接続ホースの末端に導くことにより、直腸カテーテル装置外に廃棄できる。更に空気供給排出チューブを介してバルーン内の空気を抜くことにより、直腸カテーテル装置を直腸から容易に取り外すことができる。
【００１８】
上記本発明においては、少なくとも前記肛門当接部の外表面を凹凸形状とすることが好ましい。
【００１９】
肛門当接部の外表面が凹凸形状であると、肛門括約筋が凹凸形状に好適に当接するので、カテーテルの上下方向の位置ズレが防止される。
【００２０】
また、上記本発明においては、前記直腸挿入本体部および肛門当接部を蛇腹形状の円筒で構成することができる。
【００２１】
直腸カテーテル装置は、排泄対象物等を流通させるために常に流路が確保されている必要があり、そのためには折れ曲がったり、潰れたりすることのないものが望まれるが、蛇腹形状の円筒であると、無用な重量増加を招くことなく、可撓性と耐圧性（外部押圧力に対する対抗性）を共に向上させることができる。また、外表面の蛇腹の凹凸が肛門括約筋に当接し、カテーテルの位置ズレを防止するストパーとして機能する。
【００２２】
また、上記本発明においては、前記直腸挿入本体部および肛門当接部を外表面に螺旋が形成された円筒で構成することができる。
【００２３】
この構成であると、外表面に形成された螺旋が円筒の耐圧性を高めるので、軽量で可撓性および耐圧性に優れたものとでき、かつ螺旋が肛門括約筋に当接してカテーテルの位置ズレを防止する。
【００２４】
また、上記本発明においては、前記一時溜め部の内径が、前記直腸挿入本体部の内径よりも拡径され、かつ一時溜め部の内圧が１気圧以下である場合においてはすぼんだ状態となる柔軟な材料で構成されている。
【００２５】
ここで上記内径は、最も直線距離が大きい内径を意味する。この構成であると、一時溜め部の溜め容量が大きくなるので、ガスや排泄物を一時溜めるという機能が向上するとともに、一時溜め部の膨らみにより、ガス等が溜まったことを容易に知ることができる。よって、患者に対する安全性が格段に向上する。なお、一時溜め部に溜まったガス等は流路開閉部を開放して下流に流すことにより除去でき、これにより一時溜め部の容量を再び十分な容量に更新することができる。
【００２６】
また、上記本発明においては、前記一時溜め部の内部に耐圧溜め容量部を更に備える構成とすることができる。
【００２７】
１気圧以下である場合においてはすぼんだ状態となる柔軟な材料で構成された一時溜め部内に、耐圧溜め容量部が設けられていると、一時溜め部に押圧が加わったときにおいても、耐圧溜め容量部に一定容量のガス等を溜めることができる。よって、一時溜め部が適正に機能しないことに起因する事故を防止でき、これにより直腸カテーテル装置の安全性が一段と高まる。
【００２８】
また、上記本発明においては、前記蛇腹形状の円筒の内側に突出した凸部に、筒軸方向に沿った貫通穴または溝が設けられ、前記薬液注入チューブおよび空気供給排出チューブが当該貫通穴を通り、または当該溝に固定されて筒軸方向に導かれた構成とすることができる。
【００２９】
この構成であると、流路容積を減少させることなく、薬液注入チューブおよび空気供給排出チューブを流路内部に確実に固定できるので、チューブが排泄物の通過を邪魔する恐れがない。
【００３０】
また、上記本発明においては、前記一時溜め部の周囲を外側から押圧して一時溜め部の内容積を縮小させる圧縮バンドを更に備える構成とすることができる。
【００３１】
この構成であると、圧縮バンドによって一時溜め部の容積を縮小させることができるので、流路開閉部より上流の流路容積が減少する。よって、流路開閉部を閉じた状態で直腸内に薬液を注入する際に薬液の無駄を小さくできる。
【発明の効果】
【００３２】
本発明によると、腸内ガスや腸内の排泄対象物を直腸内に溜め置くことなく、発生の度に速やかに体外に排泄させることができ、しかも必要に応じて腸内に薬物を注入し溜め置くこともできる安全性に優れた直腸カテーテル装置を提供できる。この装置は、周辺を汚染することなく、腸内で発生した少量のガス等を確実に排泄させることができるので、特に全身やけどの患者や、小腸や直腸を手術した直後の患者、極端に体力が弱った患者等に対する看護用具として有用である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
本発明を実施するための最良の形態を図を参照しながら説明する。
（実施の形態１）
図１は、実施の形態１にかかる直腸カテーテル装置１を流路方向に沿って半分に切断した断面模式図である。この図に基づいて実施の形態１にかかる直腸カテーテル装置１を説明する。先ず、この装置の主要部分である直腸挿入部分２は、直腸挿入本体部１０とこれに続く肛門当接部１１と直腸挿入本体部１０の周側面を覆うように形成されたバルーン２０よりなる。
【００３４】
上記直腸挿入本体部１０および肛門当接部１１は、蛇腹形状の筒からなり、先端側に排泄対象物を受け入れる開口１９を有する。この例では直腸挿入本体部１０および肛門当接部１１は蛇腹形状の円筒からなる。蛇腹形状の円筒であると、外圧に対する対抗性や可撓性に優れ、腸管との適合性や挿入し易さにも優れる。ただし、これらは円筒に限定されるものではなく、断面形状が楕形状や多角形状の筒を使用することもできる。
【００３５】
直腸挿入本体部１０および肛門当接部１１を構成する蛇腹円筒の外径（最も遠い距離径）が、太すぎると、直腸に挿入しにくいとともに、直腸に無用な負荷をかけることになる一方、細すぎると、排泄対象物を速やかに排泄させることができない。よって、蛇腹円筒の外径は、１０〜２５mm程度とし、好ましくは２０mm程度とする。
【００３６】
また、蛇腹円筒の実質肉厚は、０．５〜１．２mm程度とし、蛇腹円筒の見掛け厚み（外側山と内側山の頂上を結ぶ直線距離）やピッチ間隔は、適用対象とする直腸径や肛門括約筋との適合性を勘案して好適に設定する。なお、見掛け厚みは通常２〜１０mm程度とし、好ましくは５mm前後とする。また、山の頂上は鋭利ではなく丸みをもった形状とするのが好ましい。また、直腸挿入本体部１０の流路方向長は、２0〜５0mm程度とし、通常は３２mm前後とする。
【００３７】
肛門当接部１１は、肛門に当接し肛門括約筋の力に抗して肛門を常に開放しておく機能を担う部分である。この例ではこの部分も直腸挿入本体部１０と同じ蛇腹円筒が使用されている。このようにすると、製造が容易だからである。ただし、蛇腹円筒の内径、外径、肉厚、蛇腹ピッチや材質を直腸挿入本体部１０と異なるものとしてもよい。この肛門当接部１１は、ガス排出圧力がよわい重篤患者の腸内にガスが溜まるのを確実に防止するという役割があるので、肛門括約筋や臀部による閉じる方向の力に抗して肛門を開いておくことのできる耐圧性が必要であるが、蛇腹構造の円筒は軽量で耐圧性に優れる点で好適である。また蛇腹構造であると蛇腹の凹凸が肛門括約筋とフィットして、カテーテルが上下にずれるのを防止する。よって、カテーテルの入り過ぎや抜け落ちが防止できるという作用効果が得られる。
【００３８】
上記肛門当接部に続く一時溜め部１２は、直腸挿入本体部に導かれたガスや排泄物を一時的に溜めておく部位である。ガス溜めという目的から、一時溜め部１２の内径は、前記直腸挿入本体部の内径よりも大きくするのが好ましく、更に一時溜め部の内圧が１気圧以下（大気圧以下）である場合に自然にすぼんだ状態となるものが好ましい。１気圧以下で自然にすぼむ構造であれば、ガス圧が加わったときに容積が増大するので、ガスの排出圧力が極めて弱い患者の排出するガスをも一時溜め部１２に溜めることができる。なお、薄くて柔軟な材質で構成すれば、内外圧差がないときには自重によってすぼむので、内圧が１気圧以下のときにすぼむ構造を容易に実現できる。
【００３９】
一時溜め部１２の容量は、２０ml以上、１２０ml以下くらいとし、好ましくは３０ml〜７０ml程度とする。本発明の主要な適用対象は、腸管を手術した直後の患者や全身やけどの患者であるが、このような患者の腸内ガス発生量は１日に数百mlであり、３分の１日（８時間）のガス発生量は３０〜７０ml程度である。よって、看護者の１日のリズムを考慮するとき、３０ml〜７０mlのガス量を溜めることができれば、ガスの腸内滞留に起因する腸閉塞などの医療事故を大幅に減少させることができる。なお、一時溜め部１２は、使用開始時には手で押さえる等してすぼんだ状態としておく。このようにしておけば、流路開閉部が閉じられているときに患者の腸管内でガスや排泄対象物が発生した場合、一時溜め部１２が膨らむので、看護者はそのことを容易に知ることができる。よって、一時溜め部１２が満杯になる前に流路開閉部を開放して一時溜め部１２をリセットすることができる。これにより、ガス等の腸内滞留に起因する腸閉塞などの医療事故を確実に防止することができる。
【００４０】
上記一時溜め部１２に続く流路開閉部１３は、カテーテル内の流路を開閉するための部位である。この流路開閉部１３は、操作者の意思により流路の開閉を制御できる開閉手段であればどのような方式でもよく、例えば外側からチューブを圧迫し流路を閉ざす方式（締め具で閉める方式）でもよいし、流路内に膨脹収縮自在の空気弁を配置する方式でもよいし、邪魔板で遮断する方式でもよい。
【００４１】
上記流路開閉部１３に続く延長ホース部１４は、前記流路開閉部１３が開放状態にあるときに、上流から流れて来るガスや排泄物を直腸カテーテル装置の外にまで導くための通路である。この延長ホース部１４の内径は１．５〜３０mm程度、肉厚は０．５〜１．５mm程度であり、材質としては可撓性のあるものが好ましい。また、延長ホース部１４の終端には、廃液タンク等に簡便に接続できるアタッチメントが具備されたものが好ましい。但し、その形状・機能に特段の制約はない。
【００４２】
次に、バルーン２０、薬液注入チューブ１５および空気供給排出チューブ１７について説明する。
【００４３】
バルーン２０は、直腸挿入本体部１０の開口１７を除く、周側面を密封的に包み込む空気袋であり、その内部に空気が吹き込まれたときに膨らんで直腸壁に密着して、直腸から体外に液体や気体が漏れないようにする。このバルーン２０は、内部に空気が吹き込まれていない状態においては、直腸挿入本体部１０の側面に接する程度に萎む柔軟な材質で構成するのが好ましく、その大きさは、空気が吹き込まれたときに直腸の直径と同等かやや大きい程度となる大きさとする。例えばその直径は３０〜６０mmであり、通常は５０mm程度とし、その流路方向長は２．５〜３．５mmとし、内容積は４５±５ml程度とする。なお、これらの値は適用対象に合わせて適当に決めるのがよく、例えば成人男子用は大サイズとし、子供用には小さいサイズとする。
【００４４】
薬液注入チューブ１５は、直腸内に薬液（例えば灌腸剤、制ガン剤など）を注入するチューブである。このチューブは、一時溜め部１２・肛門当接部１１・直腸挿入本体部１０の内部を経由してその先端が直腸挿入本体部１０の開口１９付近に位置するか、または開口１９より直腸側に突出するように配設されている。他方、このチューブの後端１６は注射器等の薬液注入手段に接続できるようになっており、好ましい態様では後端１６に逆流防止弁などの弁が設けられている。
【００４５】
ここで、薬液注入チューブ１５を介して薬液を腸管内に注入し、かつその薬液を腸管内に留めようとする場合には、流路開閉部１３を閉じた状態で薬液注入を行うことになるが、薬液を確実に腸管内に留め置くには、直腸挿入本体部１０、肛門当接部１１、および一時溜め部１２に貯まる容量分を余分に注入する必要がある。この場合、お尻を上に向けた状態とし、直腸カテーテル装置をお尻より上にすれば余分に注入する量を減少させることができるが、この容量分を簡便に減らす手段として、圧縮バンド（不図示）を用いることができる。圧縮バンドは、一時溜め部１２に付設することのできる器具であり、一時溜め部１２の周囲を外側から押圧して一時溜め部の内容積を縮小させるものである。このものは例えば両端部に簡単に係合離脱することのできるループからなるファスナーを備えた収縮性のゴムバンドで構成できる。このようなファスナー付き収縮性バンドであれば、圧縮や圧縮解除が簡便になし得る。
【００４６】
空気供給排出チューブ１７は、バルーン２０内に空気を供給し又はバルーン１７内の空気を排出するためのチューブである。このチューブも、上記薬液注入チューブ１５と同様、一時溜め部１２・肛門当接部１１・直腸挿入本体部１０の内部を経由しており、その先端はバルーン１７内に導かれている。また、このチューブの後端１８は注射器等の空気供給排出手段に接続できるようになっており、好ましい態様では後端１６に開閉弁が付設されている。なお、例えば注射器でバルーンに空気を入れた状態で、チューブ先端を折り曲げてそこをクリップで挟めば容易にバルーン系を閉じた状態にすることができる。よって、開閉弁は必ずしも必要がない。
【００４７】
次に、薬液注入チューブ１５および空気供給排出チューブ１７の固定方法について説明する。図１に示す例では、蛇腹形状の円筒の内壁面に沿って薬液注入チューブ１５および空気供給排出チューブ１７を接着固定してある。この方法は簡単である点で優れるが、この接着方法以外の固定方法であってもよい。他の固定方法の例を図２（ａ）、（ｂ）および図３（ａ）、（ｂ）に示す。図２は、蛇腹内側の山を開口１７の方向に沿って削り、軸方向に沿う溝（不連続な溝；図２ｂ参照）を形成し、この溝にチューブを埋め、チューブと蛇腹壁とをシリコン樹脂等の接着剤で接着する。この方法は蛇腹構造中にチューブを埋め込む方法であるので、流路を狭くすることがない。また、溝を蛇腹外側の谷にまで達する深さとした場合には、外側から接着剤を塗布することにより容易に接着固定（および密封）できる。
【００４８】
図３は、蛇腹内側の山の中腹に軸方向に平行な連通する穴をあけ、この穴に薬液注入チューブ１５を通す方法を示す。この方法においては、チューブと穴の隙間にシリコン樹脂等の接着剤を埋めてバルーンの空気が漏れないようにする必要があるが、この方法によると、確実にチューブが固定でき、チューブが排泄対象物の通過を妨げることがない。なお、図３ａは直腸挿入部２の斜視図であり、図３ｂは断面模式図である。
【００４９】
なお、図２，３の固定方法においては、一列の穴群または一列の溝群に、薬液注入チューブ１５と空気供給排出チューブ１７を一緒に通してもよく、また穴群や溝群を２列設けて、それぞれの穴列に１つのチューブを通す方法でもよい。
【００５０】
上記各部の構成材料について更に説明すると、上記直腸挿入本体部１０、バルーン２０、および肛門当接部１１は、生体に悪作用を及ぼさない材質であり、かつ生体を傷つけない柔軟な材質のもので構成する必要があり、このために好ましくはシリコン樹脂を用いるのがよい。
【００５１】
（実施の形態２）
実施の形態２にかかる直腸カテーテル装置は、図４に示すように、肛門当接部１１に連続する耐圧溜め容量部２１が一時溜め部の途中まで延長されており、また蛇腹ピッチが肛門当接部で広く、その他の部分がこれよりも狭く形成してある。その他の事項については、上記実施の形態１と同様である。
【００５２】
この構造でが、肛門当接部を肛門括約筋にフィットし易くするために当該部分の蛇腹ピッチを直腸挿入本体部より大きくしてある。また、一時溜め部にまで蛇腹円筒を延長した耐圧溜め容量部２１を形成したのは、外部より押圧が加わった場合にも、一時溜め部内に確実に溜め容量が確保できるようにするためである。耐圧溜め容量部２１の耐圧性は２kg／ml〜２０kg／mlの荷重に抗して形状が変形しない程度であればよい。この構造であると、直腸カテーテル装置の信頼性・安全性が格段に高まる。
【００５３】
なお、肛門当接部が肛門括約筋にフィットし易い蛇腹ピッチであることが重要であるが、この条件は適用対象者のサイズによって異なる。よって、肛門括約筋にフィットし易い蛇腹ピッチであるならば、その他の部分よりも肛門当接部で狭い構成であってもよいことは勿論である。
【００５４】
（実施の形態３）
実施の形態３にかかる直腸カテーテル装置は、図５に示すように、一時溜め部にまで延長された蛇腹円筒（耐圧溜め容量部２１）が末広がりになっている点に特徴がある。その他の事項については、上記実施の形態２と同様に構成されている。
【００５５】
この構造であると、一時溜め部内に確保できる耐圧溜め容量がさらに大きくなるので、直腸カテーテル装置の信頼性・安全性が一層高まる。
【００５６】
（実施の形態４）
実施の形態３にかかる直腸カテーテル装置は、図６，７に示すように、直腸挿入部分２が外表面に螺旋が形成された円筒で構成されたものである。その他の事項については上記実施の形態１と同様である。
【００５７】
この構造は、耐圧性に優れ、かつ製造が容易であるという利点を備える。螺旋のピッチ間隔等については、耐圧性や可撓性を勘案して適当に設定する。
【００５８】
（実施の形態５）
実施の形態３にかかる直腸カテーテル装置は、図８に示すように、直腸挿入部分２が外表面に凹凸形状が形成された円筒で構成されたものである。その他の事項については上記実施の形態１と同様である。
【００５９】
この構造は、耐圧性に優れ、かつ製造が容易であり、さらに肛門括約筋とのフィット性・ずれ防止性を高め易いという利点を備える。凹凸形状のピッチ間隔等については、耐圧性や上記フィット性等を勘案して適当に設定する。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
以上で説明したように、本発明によると、重篤患者の腸内ガスや排泄対象物を確実に体外に導く行うことができるとともに、腸内に薬液を注入することのできる安全性に優れた医療用直腸カテーテル装置を提供することができる。よって、その産業上利用可能性は大きい。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】実施例１にかかる直腸カテーテル装置を説明するための断面模式図である。
【図２】直腸カテーテル装置のチューブ固定方式の他の態様を示す図であり、図２（ａ）はバルーンを除いた断面模式図、図２（ｂ）はその平面図である。
【図３】直腸カテーテル装置のチューブ固定方式の更なる態様を示す図であり、図３（ａ）はバルーンを除いた斜視図、図３（ｂ）はバルーンを含む断面模式図である。
【図４】実施例２にかかる直腸カテーテル装置を説明するための断面模式図である。
【図５】実施例３にかかる直腸カテーテル装置を説明するための断面模式図である。
【図６】実施例４にかかる直腸カテーテル装置を説明するための断面模式図である。
【図７】実施例４にかかる直腸カテーテル装置の挿入本体部分の形状を説明する斜視図である。
【図８】実施例５にかかる直腸カテーテル装置を説明するための断面模式図である。
【符号の説明】
【００６２】
１      直腸カテーテル装置
２      直腸挿入部分
１０      直腸挿入本体部
１１      肛門当接部
１２      一時溜め部
１３      流路開閉部
１４      延長ホース部
１５      薬液注入チューブ
１６      薬液注入口
１７      空気供給排出チューブ
１８      空気供給口
１９      開口
２０      バルーン
２１      耐圧溜め容量部
【図１】
2006314479.tif 000003
【図２】
2006314479.tif 000004
【図３】
2006314479.tif 000005
【図４】
2006314479.tif 000006
【図５】
2006314479.tif 000007
【図６】
2006314479.tif 000008
【図７】
2006314479.tif 000009
【図８】
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