(57)【要約】【課題】必要な長さの湾曲針を選択できることで治療の用途を拡大することができるとともに、操作性が良く、また湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうことができる翼付湾曲針を提供すること。【解決手段】針基（３）に湾曲針（２）を植設し、当該針基（３）の側部に翼部（４）を装着した翼付湾曲針（１）において、前記湾曲針（２）に固定部（５）を装着し、前記固定部（５）の中に、湾曲針保護部（６）を配置し、当該保護部（６）は、湾曲針（２）を固定部（５）から引き抜く際に、湾曲針（２）に追随して固定部（５）から引き出され、湾曲針（２）の鋭利な先端を当該保護部（６）内に収納することができる翼付湾曲針（１、１Ａ）。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針基（３）に湾曲針（２）を植設し、当該針基（３）の側部に翼部（４）を装着した翼付湾曲針（１）において、
前記湾曲針（２）に固定部（５）を装着し、
前記固定部（５）の中に、湾曲針保護部（６）を配置し、
当該保護部（６）は、湾曲針（２）を固定部（５）から引き抜く際に、湾曲針（２）に追随して固定部（５）から引き出され、湾曲針（２）の鋭利な先端を当該保護部（６）内に収納することができることを特徴とする翼付湾曲針（１、１Ａ）。
【請求項２】
前記保護部（６）の一端部に係止部（８）を、装着したことを特徴とする請求項１に記載の翼付湾曲針（１、１Ａ）。
【請求項３】
前記保護部（６）の一端部は前記針基（３）に装着し、当該保護部（６）の他方の端部は、固定されていない、ことを特徴とする請求項１ないし請求項２に記載の翼付湾曲針（１、１Ａ）。
【請求項４】
固定部（５）の略中央には、湾曲針（２）の挿入孔（９）を形成し、
当該挿入孔に湾曲針（２）を挿入し、湾曲針（２）は基部から鋭利な先端部を経て、挿入孔から引き抜くことができる、ことを特徴とする請求項１ないし請求項３に記載の翼付湾曲針（１、１Ａ）。
【請求項５】
固定部（５）の天面に保護部の移動孔（１０）を形成した、ことを特徴とする請求項１ないし請求項４に記載の翼付湾曲針（１、１Ａ）。
【請求項６】
固定部（５）に、前記翼（４）ないし保護部（６）の固定部（１１）を形成した、ことを特徴とする請求項１ないし請求項５に記載の翼付湾曲針（１Ａ）。
【請求項７】
固定部（５）と保護部（６）に、これらを相互に固定する嵌合（緊合、係合）部（１２、１３）を形成した、ことを特徴とする請求項１ないし請求項５に記載の翼付湾曲針（１Ａ）。
【請求項８】
前記湾曲針（２）は、金属製であることを特徴とする請求項１ないし請求項７に記載の翼付湾曲針（１、１Ａ）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポート アクセス インフュージョン セット（ＰＯＲＴ ＡＣＣＥＳＳ
ＩＮＦＵＳＩＯＮ ＳＥＴ、ＰＡＩＳと称される）を構成する翼付湾曲針（針基に対して９０度曲がった形状をしている）関するもので、特に湾曲針の保護部の形態を改良した翼付湾曲針の改良に関する。前記ポートとは患者の体内に埋め込まれたものであり、抗癌剤等の薬液を注入するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば特許文献１には、針基に湾曲針を植設し、当該針基の側部に翼部を装着した翼付湾曲針において、前記針基に、両側部と底部の三箇所の切欠き折れ線を形成した折りたたみ可能な翼部を装着した翼付湾曲針の発明が開示されている。
当該発明は、設置位置（ポートに湾曲針を穿刺して、抗癌剤等の薬液を注入する状態）では、（針基に対して９０度湾曲した）湾曲針に対して、翼部が垂直に折りたたまれ、湾曲針が露出した状態となる。
また保護位置（ポートに湾曲針を穿刺する前、薬液注入後、ポートから湾曲針を引き抜いて、廃棄する状態）では、湾曲針に対して、翼部が平行して伸び、湾曲針が当該翼部内に収納された状態となる。
しかしながら、当該発明では（１）当該翼部の大きさに湾曲針の長さが限定される。患者により、皮膚下にポートを埋設する深さが異なるので、湾曲針の長さが限定されてしまうと、種々の患者に適用できなくなり、治療の用途も限定されてしまう。（２）湾曲針を抜く際は当該翼部を人差し指または中指と親指で摘まむ(閉じる)ことによって湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうようにしているが、当該翼部を摘まむ(閉じる)には湾曲針がポートに隙間なくきつく挿入されている場合（湾曲針の外周壁面がポートの内壁面を外側に押し広げるように強く圧入されている場合）はかなりの力が必要で片手だけの人差し指または中指と親指で摘まむ(閉じる)ようにすることは操作しにくい。また作業者が操作に手間どると患者の苦痛も大きくなる。
【０００３】
また特許文献２には、針基に湾曲針を植設し、当該針基の側部に翼部を装着した翼付湾曲針において、翼部に湾曲針の収納溝を形成し、翼部を内側に折りたたむことにより湾曲針を翼部内に収納できるようにした発明が開示されている。
しかしながら、当該発明では湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうことが出来ない。最近の翼付湾曲針では、針をポートから抜く操作で誤刺防止ができる部材を備えていることが、必要不可欠とされており、当核発明では誤刺防止ができない。
また特許文献３には、針基に湾曲針［柔軟性のあるカニューレ（テフロン（登録商標）チューブ）］を植設し、当該針基の側部に翼部を装着した翼付湾曲針において、湾曲針とは別に、湾曲針をポートに誘導するための蛇腹付のインジェクター［金属針（挿入針）を配置］を装着した発明が開示されている。
しかしながら、当該発明では（１）ポートに挿入するのは柔軟性のあるカニューレで、当該カニューレは、ポートに挿入する時に金属針とともに挿入される。すなわち縫い針（金属針）に糸（カニューレ）を通す要領で、ポートにカニューレを挿入して埋め込み、金属針だけを抜き抜いて、蛇腹付のインジェクターに納めた状態で廃棄する。
しかし、当該発明では、金属針とともにカニューレをポート内に差し込む際にカニューレに傷等が付きピンホールする危険性がある。またカニューレがスムーズに金属針に設けた穴を滑ってポート内まで挿入しずらい。
（２）カニューレ（テフロン（登録商標）チューブ）の場合、極端に湾曲させるとキンクし易く薬液注入を阻害する。
（３）カニューレ（テフロン（登録商標）チューブ）の場合、ポートのシリコーンゴムの反発圧により圧縮され内径が狭められて薬液注入を阻害する。
（４）蛇腹付のインジェクターに納めた金属針はインジェクターにストッパーがないので蛇腹が縮んだ場合に針先が露出して危険である。
【０００４】
【特許文献１】アメリカ特許５９５１５２２（特表２００２−５２９１５６号公報）
【特許文献２】アメリカ特許６５００１５５
【特許文献３】アメリカ特許５５８４８１３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明が解決しようとする問題点は、翼部の大きさに湾曲針の長さが限定されるので、治療の用途も限定される点及び針がポートに強く圧入されている場合は操作しにくい点、柔軟性のある湾曲針では、極端に湾曲させるとキンクし易く、また薬液注入を阻害する。ポートのシリコーンゴムの反発圧により圧縮され内径が狭められて薬液注入を阻害する点である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで本発明者は以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、針基（３）に湾曲針（２）を植設し、当該針基（３）の側部に翼部（４）を装着した翼付湾曲針（１）において、
前記湾曲針（２）に固定部（５）を装着し、
前記固定部（５）の中に、湾曲針保護部（６）を配置し、
当該保護部（６）は、湾曲針（２）を固定部（５）から引き抜く際に、湾曲針（２）に追随して固定部（５）から引き出され、湾曲針（２）の鋭利な先端を当該保護部（６）内に収納することができる翼付湾曲針（１、１Ａ）を提供する。
［２］本発明は、前記保護部（６）の一端部に係止部（８）を、装着した［１］に記載の翼付湾曲針（１、１Ａ）を提供する。
［３］本発明は、前記保護部（６）の一端部は前記針基（３）に装着し、当該保護部（６）の他方の端部は、固定されていない［１］ないし［２］に記載の翼付湾曲針（１、１Ａ）を提供する。
［４］本発明は、固定部（５）の略中央には、湾曲針（２）の挿入孔（９）を形成し、
当該挿入孔に湾曲針（２）を挿入し、湾曲針（２）は基部から鋭利な先端部を経て、挿入孔から引き抜くことができる［１］ないし［３］に記載の翼付湾曲針（１、１Ａ）を提供する。
［５］本発明は、固定部（５）の天面に保護部の移動孔（１０）を形成した［１］ないし［４］に記載の翼付湾曲針（１、１Ａ）を提供する。
［６］本発明は、固定部（５）に、前記翼（４）ないし保護部（６）の固定部（１１）を形成した［１］ないし［５］に記載の翼付湾曲針（１Ａ）を提供する。
［７］本発明は、固定部（５）と保護部（６）に、これらを相互に固定する嵌合（緊合、係合）部（１２、１３）を形成した［１］ないし［５］に記載の翼付湾曲針（１Ａ）を提供する。
［８］本発明は、前記湾曲針（２）は、金属製である［１］ないし［７］に記載の翼付湾曲針（１、１Ａ）を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
（１）翼部の大きさと関係なく必要な長さの湾曲針を選択できるので、治療の用途を拡大することができる。
（２）湾曲針を抜く際は、針がポートに強く圧入されていても簡単に抜針できるので、操作性が良い。このため患者の精神的負担も少ない。
（３）湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうことが出来る。
（４）固定部５に（保護部６）の固定部１１、あるいは固定部５と保護部６に嵌合（緊合、係合）部１２、１３を設けて、保護部６を固定部５に固定することができるので、保護部６に一度収納した針が露出する心配がない。
（５）ポートに穿刺する湾曲針は、金属性であるから、特許文献３のカニューレ（テフロン（登録商標）チューブ）で問題となる、キンクやポートのシリコーンゴム圧による流量阻害等の心配が全く無い。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
［翼付湾曲針１の概要］
図１から図８は本発明の翼付湾曲針の概略図である。［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図、図１で（Ｃ）は斜視図、図７、８で、（Ｃ）は（Ａ）の一部拡大図］
本発明の翼付湾曲針１は、針基３に湾曲針２の基端部（針基３と平行な部分）を植設し、当該針基３の両側部に翼部４を装着し、前記湾曲針２に、固定部５を装着している。
当該固定部５の中に、湾曲針保護部６（以下、保護部６という）を配置している。
さらに詳述すれば針基３（の翼部４より下部の位置）に保護部６の一端部を装着し、他方の一端部は、固定されていない。
保護部６は、湾曲針２を固定部５から引き抜く際に、湾曲針２に追随して固定部５から引き出され、湾曲針２の鋭利な先端を当該保護部６内に収納することができる。
【０００９】
［翼部４］
図１から８に例示するように、二つの翼部４のそれぞれの天面ないし端部には、相互に緊合可能な、突部と溝からなる緊合部７（嵌合、係止構造を含む）が形成され、二つの翼部４を上方に持ち上げて、一つに重ね合わせることができる。また翼部４は上方に持ち上げやすいように、針基３に隣接する部分は肉薄に形成されている。翼部４の形状は図１から９に例示では、矩形状の形成されているが、半円、半楕円等の形状でも良い。
［固定部５］
また図１から８に例示するように、固定部５は、板状（例えば矩形、円形、楕円形等何でも良い）で、例えば硬質プラスチック（例えばポリエチレン、ポリプロピレン）、硬質の紙（例えばダンボール）等で形成され、固定部５の略中央には、湾曲針２の挿入孔９が形成されている。
挿入孔９は単なる穴でもよいが、当該穴に、当該穴より突出した環（管）状部材１６を装着することにより、湾曲針２が挿入孔（穴）９から保護部６側に抜けて、保護部６内に一度収納された後、再び挿入孔（穴）９を通過して、湾曲針２の鋭利な先端部が保護部６より露出するのを防ぐことができる。環（管）状部材１６は、固定部５の下側の部材に一体に形成しても良いし、別部品で形成しても良い。
固定部５を湾曲針２に装着するとは、固定部５の挿入孔９に、湾曲針２を挿入することであり、湾曲針２は基部から鋭利な先端部を経て、当該挿入孔９から引き抜くことができる。
固定部５は、翼付湾曲針１をポートに安定して固定するために必要な部材であり、また湾曲針２をポートから引き抜くときの支えとしての役割を果たすので、操作性が良くなる。
固定部５の内部は、空洞になっており、当該空洞に保護部６が配置（収納）されている。また固定部５の天面に保護部６が通り抜けられる程度の幅を有する細長い移動孔１０を形成している。移動孔１０は、図５に例示するように、固定部５の幅の狭い方向から見て、挿入孔９の両側近傍に形成される。
［保護部６］
また図１から８に例示するように、保護部６は、ベルト状に形成され、固定部５の中に配置（収納）されている。保護部６の一端部（針基３に固定されていない側）に、係止部８が形成されている。
保護部６は、例えば軟質材料（例えば軟質ポリ塩化ビニル、エラストマー樹脂等）で形成され、針基３に、例えば嵌合、係合、緊合圧入等のように機械的にはめ込んで、装着しても良いし、一体成形して装着するようにしても良い。また溶剤または接着剤等による接着、または熱もしくは高周波等による溶着により装着するようにしても良い。
【００１０】
［湾曲針２、翼部４、保護部６の相互の位置関係］
保護部６は、使用前の保護位置（ポートに湾曲針２を穿刺する前）と設置位置（湾曲針２をポートに穿刺した状態）では、固定部５の中にあって、湾曲針２を露出し（使用前の保護位置では、湾曲針２には、カバーが装着されている）、使用後の保護位置（薬液注入後、ポートから湾曲針を引き抜いて、廃棄する状態）では、湾曲針２の基端部から鋭利な先端部方向に平行して伸び、湾曲針２が当該保護部６内に収納された状態となる。
翼部４は、使用前の保護位置と湾曲針２の穿刺後薬液投与中は、湾曲針２と垂直位置にあり、設置位置及び使用後の保護位置では、湾曲針２と平行位置となる。
【００１１】
［使用方法］
次に本発明の翼付湾曲針１の使用（操作）方法の一例について説明する。
（１）図１（使用前）の状態から、湾曲針２に装着されたカバー［使用前、湾曲針２には管状のカバー１５（図１（Ｂ）参照）またはＴ字状カバー１５Ｔ（図１（Ｃ）参照）が装着されている］を取り外し、翼部４の両端部を掴んで、図２のように上方に持ち上げ、図３から図４のように突部と溝からなる緊合部７を相互に緊合する。
（２）図１の状態で、湾曲針２をポート（患者の体内に埋め込まれている、図示せず）に穿刺し、固定部５をテープ等で、ポートの天面に固定する。さらに翼部４も固定部５と同様にテープ等で患者の皮膚と平行に固定し、薬液投与中は翼付湾曲針１が動かないように固定する。
（３）薬液注入等が終了したら、左右の翼部４を折りたたみ図５から図７のように、翼部４を掴んで、上に持ち上げると、保護部６は固定部５から引き出され、湾曲針２の基端部から鋭利な先端部方向に平行して伸び、図８のように、湾曲針２の鋭利な先端を当該保護部６内に収納することができる。保護部６には、固定部５から離脱しないように、係止部８が装着されており、湾曲針２の鋭利な先端が当該保護部６内に収納されると同時に、保護部６が固定部５からはずれないので、湾曲針２の鋭利な先端は、二度と外に露出することはない。
【００１２】
図９（Ａ）から（Ｆ）は、本発明の翼付湾曲針のその他の実施例を示す概略図、（Ａ）は図１、（Ｂ）は図２、（Ｃ）は図３、（Ｄ）は図４、（Ｅ）は図５、（Ｆ）は図８にそれぞれ対応し、（Ｇ）と（Ｈ）は湾曲針２を収納した保護部６を、翼４に固定するところを例示する概略図である。
図９に例示する翼付湾曲針１Ａは、固定部５の天面で、挿入孔９の周囲に複数（四個）の固定部１１を形成したものである。
図９の例示では、固定部１１は、爪状に形成され、固定部５の天面に立設されている。
固定部１１は、図９（Ｅ）から（Ｈ）に例示するように、湾曲針２を保護部６内に収納した後、左右どちらかに倒して、当該固定部１１で翼４に固定するものである。また固定部１１は、図９（Ａ）に例示するように使用前及び患者に湾曲針を穿刺時に、翼４を水平に固定するためにも使用される。
また図１０に例示するように、固定部５と保護部６に相互に対向して、凹部（例えば孔）と凸部（例えば円柱状）よりなる嵌合（緊合、係合）部を設けて、保護部６を固定部５に固定することができる。
同図（Ａ）、（Ｂ）は、固定部５の天面で挿入孔９の周囲に複数（四個）の凸部を形成し、これらと対向する左右の保護部６に、それぞれ複数（二箇所）の凹部が形成されている。（凸部と凹部は、全部でそれぞれ四個）
また同図（Ｃ）、（Ｄ）は、同図（Ａ）、（Ｂ）の凸部と凹部の他に、固定部５の天面でかつ両端の複数（四個）の凸部を形成し、これらと対向する左右の保護部６に、それぞれ複数（二箇所）の凹部が形成されている。（凸部と凹部は、全部でそれぞれ八個）
これらの嵌合（緊合、係合）部も、図１０（Ａ）から（Ｄ）に例示するように、湾曲針２を保護部６内に収納した後、左右どちらかに倒して、固定部５と翼部６を固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）、（Ｃ）は斜視図］
【図２】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図３】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図４】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図５】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図６】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図７】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図、（Ｃ）は（Ａ）の一部拡大図］
【図８】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図、（Ｃ）は（Ａ）の一部拡大図］
【図９】本発明の翼付湾曲針のその他の実施例を示す概略図［（Ａ）は図１、（Ｂ）は図２、（Ｃ）は図３、（Ｄ）は図４、（Ｅ）は図５、（Ｆ）は図８にそれぞれ対応し、（Ｇ）と（Ｈ）は湾曲針２を収納した保護部６を、翼４に固定するところを例示する概略図］
【図１０】本発明の翼付湾曲針のその他の実施例を示す概略図［湾曲針２を収納した保護部６を、翼４に固定するところを例示する概略図］
【符号の説明】
【００１４】
１、１Ａ  翼付湾曲針
２  湾曲針
３  針基
４  翼
５  固定部
６  （湾曲針の）保護部
７  緊合部（嵌合、係止構造を含む、突部、溝）
８  （保護部の）係止部
９  挿入孔
１０  保護部移動孔
１１  （翼と保護部）の固定部
１２  嵌合（緊合、係合）部（凸部）
１３  嵌合（緊合、係合）部（凹部）
１５  （湾曲針の管状）カバー
１５Ｔ  （湾曲針のＴ字状）カバー
１６  環（管）状部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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