(57)【要約】      （修正有）【課題】椎弓根に形成された導入孔を介して椎体内の空間に容易に充填することができる骨補填材および補填器具を提供する。【解決手段】椎体骨折修復術に用いられる骨補填材１であって、椎弓根に形成された導入孔を介して椎体内に挿入可能な外径寸法を有するとともに、ワイヤ４を挿通可能な貫通孔３を有する。椎弓根に形成された導入孔にワイヤ４の先端側を挿入配置し、ワイヤの基端側から貫通孔にワイヤを通した骨補填材を押し入れることことにより、椎体内まで導かれ、椎体内に形成された空間に補填されることになる。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体骨折修復術に用いられる骨補填材であって、
椎弓根に形成された導入孔を介して椎体内に挿入可能な外径寸法を有するとともに、ワイヤを挿通可能な貫通孔を有する骨補填材。
【請求項２】
外周面が略球面状に形成されている請求項１に記載の骨補填材。
【請求項３】
筒状に形成され、長さ方向に間隔をあけて形成された周溝を有する請求項１に記載の骨補填材。
【請求項４】
外周面が略球体状の骨補填材片を長さ方向に一体的に連結した形態を有する請求項３に記載の骨補填材。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれかに記載の骨補填材の貫通孔に挿入されるワイヤと、
椎弓根に形成された導入孔に挿入可能な外径寸法およびワイヤを挿通可能な内径寸法を有する筒状の押圧部材とを備える補填器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、骨補填材および補填器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、外傷や骨粗鬆症等によって椎体が潰れる椎体圧迫骨折の修復方法として、圧潰した椎体内に、セラミックスからなる骨補填材のような充填材を充填する方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
この修復方法は、椎弓根に導入孔を形成し、形成された導入孔を介して鋭匙を用いて椎体内の血腫や壊死骨、瘢痕組織等を掻爬した後、変形を矯正する。そして、掻爬、矯正により形成された椎体内の空間に骨補填材を充填するものである。充填に際しては、基端から先端まで貫通する中空部を有する筒体を利用し、かつ、筒体内に挿入する押出棒を利用して顆粒状の骨補填材を押し込むことが行われる。
また、その他の充填材として、充填時には流動性を有し、充填後に硬化する材料も使用される。
【特許文献１】特開２００４−１６２８９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、特許文献１に示されるように、椎弓根に設けた導入孔に挿入される筒体を通して顆粒状の骨補填材を充填していく場合には、筒体内に顆粒が詰まり易く、充填作業を円滑に行うことができないという不都合がある。特に、椎弓根が細く、神経が近接しているため、導入孔径を大きく確保することが困難である。したがって、導入孔に挿入する筒体の外径寸法が小さく制限されるうえに、筒体の肉厚分だけ中空部の内径寸法も小さくせざるを得ず、そのような小さい内径の中空部を介した骨補填材の充填作業は、極めて困難であった。
【０００４】
また、流動性を有する充填材の場合には、セメントガンタイプのインジェクタにより加圧して注入できるので、上記のような充填作業の困難性は少ない。しかしながら、例えば、骨粗鬆症患者の場合には、椎体自体に隙間が形成されていることがあり、そのような場合に、流動性の充填材の椎体外部への漏れ出しによる神経損傷が危惧される。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、椎弓根に形成された導入孔を介して椎体内の空間に容易に充填することができる骨補填材およびその補填器具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、椎体骨折修復術に用いられる骨補填材であって、椎弓根に形成された導入孔を介して椎体内に挿入可能な外径寸法を有するとともに、ワイヤを挿通可能な貫通孔を有する骨補填材を提供する。
【０００７】
本発明によれば、椎弓根に形成された導入孔にワイヤの先端側を挿入配置し、ワイヤの基端側から貫通孔にワイヤを通した骨補填材を押し入れることにより、骨補填材がワイヤをガイドとして導入孔内を椎体内まで導かれ、椎体内に形成された空間に補填されることになる。この場合に、導入孔内において骨補填材を導く筒体を使用しないので、筒体内の細い中空部に骨補填材が詰まる不都合はない。また、筒体を使用しないので、最大で、導入孔の内径寸法より若干小さい程度の比較的大きな骨補填材を椎体内に充填することができる。したがって、充填される個々の骨補填材の強度を高くして、修復手術後の椎体の高い強度を確保することができる。
【０００８】
上記発明においては、外周面が略球面状に形成されていることが好ましい。
骨補填材の外周面を略球面状に形成することにより、椎体内に充填された状態で骨補填材間に形成される隙間の大きさを小さく抑え、充填効率を高めることができる。したがって、術後、長期にわたって椎体の体積を確保して、修復術の効果を維持することができる。
【０００９】
また、上記発明においては、筒状に形成され、長さ方向に間隔をあけて形成された周溝を有することとしてもよい。
このように構成することで、ワイヤをガイドとした椎体内への導入時には、骨補填材を筒状として、取り扱い性を向上し、ワイヤが挿入された後、あるいは椎体内に導入された後には、周溝を切断線として、複数の骨補填材片に分割し、椎体内への充填効率を高めることができる。
【００１０】
さらに、上記発明においては、外周面が略球体状の骨補填材片を長さ方向に一体的に連結した形態を有することとしてもよい。
このようにすることで、導入時の取り扱い性を向上しつつ、椎体内における補填材片間の隙間を最小限に抑えて、充填効率をより向上することができる。
【００１１】
また、本発明は、上記いずれかの骨補填材の貫通孔に挿入されるワイヤと、椎弓根に形成された導入孔に挿入可能な外径寸法およびワイヤを挿通可能な内径寸法を有する筒状の押圧部材とを備える補填器具を提供する。
本発明によれば、骨補填材に設けられた貫通孔にワイヤを挿入することにより、骨補填材の移動経路がワイヤによって案内される。また、ワイヤを通した骨補填材の後方に、そのワイヤを挿入した筒状の押圧部材を配置し、押圧部材をワイヤに沿って前方に移動させることで、押圧部材の先端によって骨補填材をワイヤに沿って押圧することができる。
【００１２】
押圧部材の内径寸法はワイヤの外径寸法より大きく、また押圧部材の外径寸法は椎弓根の導入孔の内径寸法より小さいので、導入孔内においても、押圧部材をワイヤに対して自由に相対移動させ、貫通孔に通したワイヤによって案内されている骨補填材を押圧することができる。骨補填材の移動経路はワイヤにより調節できるので、椎弓根の導入孔に詰まることなく、スムーズに充填していくことができる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、椎弓根に設けた導入孔に筒体を挿入することなく、椎体内に骨補填材を充填することができる。したがって、骨補填材が筒体内に詰まる不都合を防止し、比較的大きく強度の大きな骨補填材を椎体内に充填することができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の一実施形態に係る骨補填材１および補填器具２について、図１、図３および図４を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る骨補填材１は、例えば、βリン酸三カルシウム多孔体のような生体吸収性のセラミックス材料により構成され、図１に示されるように、中央に貫通孔３を有する筒状に形成されている。本実施形態の骨補填材１は、微小な円板の外周面１ａを略球面状に形成し、前記貫通孔３を板厚方向に沿って形成した形態を有している。
【００１５】
前記貫通孔３は、後述する本発明の補填器具２のワイヤ４を挿入可能とするために、該ワイヤ４の外径寸法よりも若干大きな内径寸法を備えている。
また、骨補填材１の外径寸法は、図４に示される椎弓根Ａに形成される導入孔Ｂの内径寸法よりも若干小さく形成されている。
【００１６】
また、本実施形態に係る補填器具２は、図３に示されるように、ワイヤ４と押圧部材５とを備えている。
ワイヤ４としては、比較的細く硬質のもの、例えば、キルシュナー（登録商標）ワイヤが好ましい。また、押圧部材５は、図３に示されるように、ワイヤ４を挿通可能な貫通孔６を有する細径先端部７と、充填作業時に、手で掴んで操作するための把持部８を備えたものである。貫通孔６は把持部８の長さ方向にも貫通している。
【００１７】
前記細径先端部７の内径寸法は、上述したようにワイヤ４よりも若干大きく、また、外径寸法は、椎弓根Ａに設けた導入孔Ｂの内径より十分に小さいことが好ましい。細径先端部７の長さは、患者の背中から椎弓根Ａの導入孔Ｂを通して椎体Ｃ内の空間に達する程度の長さが必要である。
【００１８】
このように構成された本実施形態に係る骨補填材１および補填器具２の作用について、以下に説明する。
本実施形態に係る補填器具２を用いて骨補填材１を椎体Ｃ内に充填するには、図３に示されるように、複数の骨補填材１を連ねて、それらの貫通孔３にワイヤ４を挿入するとともに、骨補填材１の挿入方向後方に、同じくワイヤ４を貫通孔６に挿通させた押圧部材５を配置する。
【００１９】
次いで、ワイヤ４の先端を椎弓根Ａに形成した導入孔Ｂを介して椎体Ｃ内に配置する。ワイヤ４は十分に細いので、先端を容易に椎体Ｃ内まで到達させることができる。
そして、このようにして配置されたワイヤ４に沿って、図４に示されるように、骨補填材１を導入孔Ｂ内に投入する。骨補填材１はそれぞれワイヤ４によってその移動を案内される。各骨補填材１の外径寸法は導入孔Ｂの内径寸法よりも若干小さく設定されているので、導入孔Ｂに対してワイヤ４が偏っている場合には導入孔Ｂの内壁に接触して導入孔Ｂ内で止まることになるが、ワイヤ４の位置調整により導入孔Ｂを通過できるように簡易に調節することができる。
【００２０】
また、椎体Ｃ内に血流等により圧力が発生している場合においても、押圧部材５をワイヤ４に対して前進させることにより、最後尾の骨補填材１の後端面を押圧部材５の細径先端部７の先端で押圧し、無理なく押し込むことができる。そして、導入孔Ｂに対してワイヤ４が偏っている場合においても、押圧部材５によって軽く押し込むことにより、骨補填材１が通過できるようにワイヤ４が倣って位置調整される。したがって、骨補填材１が導入孔Ｂ内を円滑に通過することができる。
【００２１】
また、導入孔Ｂを介して椎体Ｃ内に到達した骨補填材１は、ワイヤ４の先端から外れることにより、椎体Ｃ内に留置される。そして、ワイヤ４に連なって保持されている後続の骨補填材１を、押圧部材５によって順次押し込んでいくことにより、椎体Ｃ内に骨補填材１が順次充填されていくことになる。
【００２２】
この場合において、本実施形態に係る骨補填材１によれば、外周面１ａが略球面状に形成されているので、椎体Ｃ内に充填されたときに骨補填材１間に形成される隙間を小さく抑えることができる。その結果、椎体Ｃ内における充填効率を高め、術後の椎体Ｃの収縮を抑えることができる。
【００２３】
また、本実施形態の骨補填材１によれば、椎弓根Ａに設けた導入孔Ｂを通過可能な最大限の外径寸法を達成でき、顆粒状の骨補填材を充填する場合と比較して、十分に高い強度を達成することができる。また、固体状の骨補填材１であるため、骨粗鬆症患者の場合においても、骨補填材１が椎体Ｃ外部に漏れ出ることがなく、神経損傷等の発生を防止することができる。
【００２４】
本実施形態においては、骨補填材１として円板状の骨補填材１を採用した。これにより、ワイヤ４に連なって挿入されたときに、相互の端面１ｂ，１ｃを密着させて筒状に形成される。したがって、貫通孔３をワイヤ４の外径にほぼ等しく構成しておくことにより、連なった複数の骨補填材１を直筒状に配列することができ、外周面１ａを揃えて導入孔Ｂ内の通過を容易にすることができる。しかし、これに限定されるものではなく、各骨補填材１として全体が略球面状のものを採用してもよい。また、骨補填材１の厚さ方向の一端に凹部（図示略）、他端に凹部に嵌合する凸部（図示略）を設けておき、ワイヤ４に装填する際に各骨補填材１が同じ方向となるように挿入することにより、隣接する骨補填材１どうしの凹部と凸部とを嵌合させて、より一体化させ易くしてもよい。
【００２５】
なお、骨補填材１として、βリン酸三カルシウム多孔体からなるものを例に挙げて説明したが、これに代えて、他のリン酸カルシウムや、生体親和性のある材料であれば任意のものでよく、骨伝導もしくは誘導体をもつ材料であればさらに好ましい。特に、生体適合性を有する多孔性のセラミックスや、コラーゲン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ヒアルロン酸、またはこれらの組合せを用いてもよい。また、チタンの様な金属であってもよい。
【００２６】
次に、本発明の第２の実施形態に係る骨補填材１０について、図２を参照して説明する。本実施形態に係る骨補填材１０は、図２に示されるように、図１に示される第１の実施形態に係る骨補填材１と同一形態の骨補填材片１１を複数連ねて一体的に構成したものである。
このように構成することで、本実施形態に係る骨補填材１０は、全体として、中央に貫通孔１３を有する略円筒状に形成され、外周面に、長さ方向に間隔をあけて複数の周溝状の窪み１２が形成された形態となっている。
【００２７】
このように構成された本実施形態に係る骨補填材１０によれば、複数の骨補填材片１１を一体的に連ねた形状に形成されているので、第１の実施形態に係る骨補填材１と比較すると、貫通孔１３にワイヤ４を挿入する際に、１度に複数の骨補填材片１１を挿入することができる。したがって、挿入作業における手間を省き、取り扱い性を向上することができる。
【００２８】
また、本実施形態に係る骨補填材１０によれば、隣接する骨補填材片１１の間に半径方向に縮小する周溝状の窪み１２が形成されているので、その窪み１２を切断線として容易に切断することができる。切断された後は、第１の実施形態に係る骨補填材１と同様の形態を有し、バラバラに分離された複数の骨補填材片１１となるので、その作用効果は第１の実施形態と同様となる。
【００２９】
すなわち、本実施形態に係る骨補填材１０によれば、ワイヤ４への装填時および導入孔Ｂを介した椎体Ｃ内への導入時には、複数の骨補填材片１１が連なった筒状の形態として、第１の実施形態に係る骨補填材１と比較して、取り扱い性および充填容易性を向上し、椎体Ｃ内に充填された後は第１の実施形態と同様に、高い充填効率と強度とを達成することができる。
【００３０】
なお、例えば、βリン酸三カルシウム多孔体のようなセラミックス材料は、脆性を有し、曲げモーメントによって容易に折れる性質があるため、ワイヤ４への装填時と導入孔Ｂを解した椎体Ｃ内への導入時における取り扱い性および充填容易性を向上するという観点からは、図５に示されるような、単なる円筒状の骨補填材１０′も有効である。すなわち、このように構成することで、装填時および導入時には円筒状とし、椎体Ｃ内への充填後に曲げモーメントを加えて折ることにより、細かい骨補填材片にすることができるからである。
【００３１】
また、上記第２の実施形態においては、各骨補填材片１１として第１の実施形態と同様の略球面状の外周面１１ａを有するものを例に挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、図６に示されるように、円筒状の骨補填材１０″の外周面に長さ方向に間隔をあけて複数の周溝１２′を形成し、円筒面状の外周面１１ａ′を有する複数の骨補填材片１１′を連ねた形態を採用することとしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る骨補填材を示す斜視図である。
【図２】本発明の第２の実施形態に係る骨補填材を示す斜視図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る補填器具を示す斜視図である。
【図４】図３の補填器具を用いた図１の骨補填材の充填作業を説明する模式図である。
【図５】図２の骨補填材の変形例を示す斜視図である。
【図６】図２の骨補填材の他の変形例を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００３３】
Ａ  椎弓根
Ｂ  導入孔
Ｃ  椎体
１，１０，１０′，１０″  骨補填材
２  補填器具
３，１３  貫通孔
４  ワイヤ
５  押圧部材
１１，１１′  骨補填材片
１２  窪み（周溝）
１２′  周溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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