(57)【要約】【課題】  フォロースルー法において、免疫反応を成立させかつ反応結果を目視確認するために、処理の迅速化を目的として、１個又は２個以上の液容器を開いて処理を速やかに進める。【解決手段】  イムノクロマトグラフィー法における測定のための装置について、測定物質１４を配置する測定部１５を本体内部に設置し、測定物質１４に液体を供給する１個又は２個以上の液容器１７を測定部１５の上位に配置し、本体１１に対して回転可能に設けた操作部材２０に、操作部材２０の回転に基いて開封し内部の液体を取り出す開封手段を設ける。操作部材２０の回転に基いて液体を取り出す開封手段は、液容器１７の放出部を切り開く爪状の突起部３３ないしは、液容器４７を押しつぶす押圧部５５である。【選択図】          図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
イムノクロマトグラフィー法における測定のための装置であって、測定物質を配置する測定部を本体内部に設置し、測定物質に液体を供給する１個又は２個以上の液容器を測定部の上位に配置し、本体に対して回転可能に設けた操作部材に、操作部材の回転に基いて開封し内部の液体を取り出す開封手段を設けた構成を有することを特徴とするイムノクロマトグラフィー装置。
【請求項２】
１個又は２個以上の液容器は、液体を供給するために、放出部を測定部に向けて配置した構成を有している請求項１記載のイムノクロマトグラフィー装置。
【請求項３】
１個又は２個以上の液容器は、測定部に向けて液体を供給するように、傾斜させるための傾斜保持部に配置する構成を有している請求項２記載のイムノクロマトグラフィー装置。
【請求項４】
１個又は２個以上の液容器は、測定部に向けて液体を供給するように、立てるための液容器保持部に配置する構成を有している請求項２記載のイムノクロマトグラフィー装置。
【請求項５】
操作部材の回転に基いて液体を放出させる液容器の放出部は、アルミニウム又はその他の金属箔によって覆われている請求項１記載のイムノクロマトグラフィー装置。
【請求項６】
操作部材は、本体に薄肉ヒンジ又は軸と軸受とから成るヒンジによって結合されている請求項１記載のイムノクロマトグラフィー装置。
【請求項７】
操作部材の回転に基いて液体を取り出す開封手段は、液容器の放出部を切り開く爪状の突起部である請求項１記載のイムノクロマトグラフィー装置。
【請求項８】
２個以上の液容器の放出部を切り開くために２個以上の爪状の突起部を有しており、それら２個以上の爪状の突起部の長さが長短の変化を有している請求項７記載のイムノクロマトグラフィー装置。
【請求項９】
操作部材の回転に基いて液体を取り出す開封手段は、液容器を後方から押しつぶし前方へ液体を流出させる押圧部である請求項１記載のイムノクロマトグラフィー装置。
【請求項１０】
２個以上の液容器の放出部を押し開くために２個以上の梃子状の押圧部を有しており、それら２個以上の梃子状の押圧部の長さが長短の変化を有している請求項９記載のイムノクロマトグラフィー装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、イムノクロマトグラフィー法における測定のための液容器を内蔵したイムノクロマトグラフィー装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
イムノクロマトグラフィー法は簡便な免疫測定法であり、最近、種々の測定物質即ち感染症の抗原等の被検体の測定に用いられている。イムノクロマトグラフィー法には、１）フォロースルー法と、２）ラテラルフロー法の２種がある。特許文献中、特開平１０−１０４２３６号は被覆部材で覆われた液体吸収容器を有する試験用具を開示しており、また特開昭６３−２２３５５９号のものは試薬及び又はキャリヤ液体をブリスター式に密閉した分析検査板を開示しているが、これらに採用されているのはいずれもラテラルフロー法によるものである。これに対してフォロースルー法において試薬を内蔵する小容器を具えた装置に関する発明法において試薬を内蔵する小容器を具えた装置に関する発明ないし報告は見受けられない。
【０００３】
【特許文献１】特開平１０−１０４２３６号
【特許文献２】特開昭６３−２２３５５９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は前記の点に着目してなされたもので、その課題は、フォロースルー法において、免疫反応を成立させかつ反応結果を目視確認するために、処理の迅速化を目的として、１個又は２個以上の液容器を一つの装置に組み込み、順次液容器を開いて処理を速やかに進めることである。フォロースルー法の簡易化のために、金コロイド若しくは着色ラテックス等の担体を用いて反応数を減少することも試みられているが、その場合、検出感度が酵素を用いる方法に比べてやや劣っているので、本発明では酵素を用いる方法に比べて劣らない検出感度を得ることも、その課題の一つである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
前記の課題を解決するため本発明は、イムノクロマトグラフィー法における測定のための装置について、測定物質を配置する測定部を本体内部に設置し、測定物質に液体を供給する１個又は、２個以上の液容器を測定部の上位に配置し、本体に対して回転可能に設けた操作部材に、操作部材の回転に基いて開封し内部の液体を取り出す開封手段を設けた構成を有するものとするという手段を講じたものである。
【０００６】
本発明におけるイムノクロマトグラフィー装置は、測定物質に対して、１又は２以上の液容器から試薬等の液体を供給するものであり、それによって反応を速やかに進めるという構成を取っている。液容器は、測定部の上位に配置されるから、内部の液体を測定部に対して重力供給することとなり、この作用は２個以上の液容器中の液体について共通である。また、１個又は２個以上の液容器は、測定部に向けて液体を供給するために、放出部を測定部へ向けたり(請求項２記載の発明）傾斜させて配置する、液容器の傾斜配置部に配置することができる（請求項３記載の発明）。また、１個又は２個以上の液容器は液容器取り付け部に立てて配置しても良い(請求項４記載の発明）。これによって、液容器内部の液体を速やかに流出させ、かつ最後まで供給可能となるので、反応の正確性、確実性が約束される。傾斜による効果は、１個又は２個以上の液容器の底面が傾斜している形態を有していることによっても得ることができる。
【０００７】
本発明において、１個又は２個以上の液容器は、使用前の状態では密封されており、これを開封することによって内部の液体を取り出すという構成を取る。そのための開封手段として本発明では、本体に回転可能に設けた操作部材に液容器を開封するための爪状の突起部を設けている。使用前の状態において、液容器は、その１面である正面の放出部がアルミニウム又はその他の切開き得る金属箔によって覆われ、密封状態となっているものであることが望まれる（請求項５記載の発明）。これによって、使用前は液容器内の液体の品質が保証され、使用の際には開封する作業も支障なく行われるようになる。
【０００８】
操作部材は、本体に薄肉ヒンジ又は軸と軸受とから成るヒンジによって結合され、それによって回転可能に設けられている（請求項６記載の発明）薄肉ヒンジは、操作部材を本体と一体成形することによって形成される。軸と軸受から成るヒンジは２部材構造になり、薄肉ヒンジよりも精度及び伝達力が必要な場合に適するのに対して、薄肉ヒンジはより簡便である。
【０００９】
操作部材は、ヒンジによって結合している回転する部材であり、回転部分の適所に開封手段として爪状の突起部を設けることができる（請求項７記載の発明)。回転部は、ヒンジが支点となり、爪状の突起部が作用点、回転部の回転端等任意の部分が力点となる梃子作用によって、突起部を液容器に当接させ、放出部を引き裂くか或いは引っ掻くようにして切り開くことが可能となる。この突起部は複数個設けることができるが、複数個とは液容器の個数に合わせて複数個の場合もあれば、１個の液容器について複数個も受けることができるものと考えて良い（請求項８記載の発明)。さらに、突起部の長さを長短変更することにより、開口形態や開口面積に変化を与え液体の流出時間に差を設けるようにすることも可能である。
【００１０】
操作部材は、その回転に基いて液体を取り出す開封手段として、液容器を押しつぶす梃子状の押圧部の形態を取り得る（請求項９記載の発明）。この場合、液容器を後方から押しつぶして液容器の正面の予め脆弱に形成されている放出部に破断を生じさせるものである。押圧部もその長さを長短変化させ、流出時間等を調整することができる（請求項１０記載の発明）。いずれの場合にせよ、突起部によって開封される液容器の開口は、内部の液体を必要量、確実に流出させることができるように設けられていなければならない。
【発明の効果】
【００１１】
本発明は以上の如く構成されかつ作用するものであるから、１個又は２個以上の液容器から液体を測定物質に順次供給することができ、それによって反応を速やかに進められ、フォロースルー法であるから、酵素を用いる方法に比べて劣らない検出感度を得ることができる等、顕著な効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下図示の実施形態を参照しながら本発明をより詳細に説明する。図１は本発明の実施例１に係る液容器を内蔵したイムノクロマトグラフィー装置１０の使用前の外観図、図３は分解図、図４は使用状態の外観図である。
【００１３】
各図において、１１はハウジング状の本体を示しており、上下２部分１２、１３から成る。本体下部分１３の前側には、後述する測定物質１４を配置する測定部１５が凹状に設けられている。測定部１５の上方の本体上部分１２には窓部１６が開口しており、その後方には、液容器１７を配置する傾斜配置部１８が設けられており、傾斜配置部１５は底面が測定部１５に向かって傾斜し、かつ前端にて測定部１５と通じている。本体上部分１２の上部は平坦な面１９になっており（図３）、その後側に、操作部材２０の取り付け部２１が取り付けられるようになっている。取り付け部２１は下面の左右に係合用のフック２２、２２を有しており、それを、本体上部分１２の面１９の左右に形成されている係合用の孔２３、２３に嵌め込んで、取り付け部２１にて本体上部分１２に操作部材２０を取り付ける構成になっている。
【００１４】
例示されている測定物質１４は、メンブレン２４の上に置かれ、メンブレン２４は、コンジュゲートパッド２５を介して吸収体２６に層状に重ねられた構造となっている。測定物質１４は層状構造で支えられた状態で、浅い皿状に形成されている測定部１５に配置され、それに向かって底面が傾斜した状態に置かれている液容器１７が、境界のストッパー２７によって止められた状態で配置される。例示されている液容器１７は２個の独立した容器部分を有するタイプであり、夫々の容器部分の正面にはアルミニウム箔から成る放出部２８、２８が設けられており、各容器部分に密封されている試薬等から成る２種の液体を、後述する手法により取り出し得るようになっている。
【００１５】
操作部材２０は、全体として本体１１の上面を覆うように設けられ、ヒンジ部２９によって取り付け部２１と結合している回転部３１を有しており、そのため回転部３１には、測定部１５に向かい、かつ、本体上部分１２の窓部１６に入り込む筒状開口３２が形成されている。そして、ヒンジ部２９、２９の中間部分に、ヒンジ部２９の軸線を後方に越えて突出する爪状の突起部３３が開封手段として設けられている。例示した突起部３３は、液容器１７の個数に合わせて複数個設けた例であり、鋭利な先端を有している。なお、回転部３１の前端には本体係合部３４との係合、離脱が可能な係合片３５を設けている。
【００１６】
使用するには、本体１１の測定部１５に、吸収体２６、コンジュゲートパッド２５、測定物質１４を配置したメンブレン２４を置き、液容器１７を配置部１８にセットし、操作部材２０を一体に有している本体上部分１２をかぶせると、本発明に係る装置１０の使用準備を完了する。その状態から操作部材回転部３１の係合を外し、図４、図５に示すように前端を上に回転させることによって、突起部３３、３３を液容器１７を密封している放出部２８、２８に押し当てるものとする。そのとき、突起部３３、３３の尖端は放出部２８、２８を上から下へ引っ掻くようにして切り開くことになり、尖端の形態に応じた形状及び開口面積の開口３６、３６を形成し、内部の液体を流出させ、測定部１５の測定物質１４に向かわせる。このようにして２個の液容器から液体を測定物質１４に供給するので、免疫反応等の処理を速やかに進められる。またフォロースルー法を実施するものであるから検出感度も良好である。
【００１７】
図６以下は本発明の実施例２に係るイムノクロマトグラフィー装置４０を示しており、図６は分解図、図７、図８は操作前の状態の外観図と断面図、図９、図１０は操作中の外観図と断面図を示している。実施例２の装置４０は、液容器４７を押圧して液体を取り出す方式を取る。
【００１８】
図中、４１はハウジング状の本体であり、実施例１における本体下部分１３のような、測定物質４４を配置するため凹状に設けられた測定部４５を前側に有している。本体４１は実施例１における本体下部分１３よりも深く形成され、測定部４５の上方は、蓋体４２によって開閉可能であり、蓋体４２には測定部４５に通じる窓部４６が開口している。蓋体４２は後部左右に支軸４３、４３を有し、本体測定部後部左右の軸溝４９、４９に支軸４３、４３を軸承させる構造を有している。
【００１９】
本体４１の内部は、前側に位置する測定部４５の後方に、液容器４７を測定部４５に向けて液体を供給するように立てて保持するための液容器保持部４８が設けられている。例示の液容器保持部４８は、２種の液体を密封した液容器４７の基版部にて上から下へ差し入れる溝構造を有している。また、例示の液容器保持部４８は、蓋体４２の支軸４３、４３を受け入れる軸溝４９、４９を左右に有する山型の仕切状構造部５３に設けられており、軸溝４９、４９とも通じている。液容器４７は２種の液体を別々に密封した可撓性の膨らみを有し、これらの膨らみから成る液容器４７は山型の仕切状構造部５３の凹状の切り欠き５１、５１に配置される。仕切状構造部５３の後側は空所５２となっている。
【００２０】
実施例２において操作部材５０は、蓋体４２の支軸４３を利用する軸と、操作部材５０の左右に設けた軸受５４の孔から成るヒンジによって本体４１に対して回転可能に結合されている。軸受５４は操作部材の中央よりやや後寄りの位置に設けられており、操作部材５０の前端から軸受５４までの長さと軸受５４から後端までの長さの比に応じた梃子作用を行う。操作部材５０の後端側の部分は上記梃子作用による押圧部５５となっており、前記本体４１の後側の空所５２を回転する。例示した押圧部５５は液容器４７の２箇所のふくらみを同時に押すような形態に設けられているけれども、図６に鎖線５５′で示したように押圧部５５、５５′の梃子としての長さを長短変化させ、それによって液容器４７に対する押圧のタイミングや押圧量を調整することができる。図６において、５６は窓部４６に入り込む筒状開口を示す。
【００２１】
測定物質４４はメンブレン５７の上に置かれ、メンブレン５７は、コンジュゲートパッド５８を介して吸収体５９に層状に重ねられた構造となっており、凹皿状に形成されている測定部４５に配置される。なお、操作部材５０の回転部６１の前端には、本体係合部６２との係合、離脱が可能な係合片６３を設けている。また液容器正面の開口を密封している放出部６４は実施例１の場合と同様金属箔製であるが、最も脆弱に作られ押圧力で破壊される。
【００２２】
実施例２の装置４０を使用するには、本体４１の測定部４５に、吸収体５９、コンジュゲードパッド５８、測定物質４４を配置したメンブレン５７を置き、液容器４７を液容器保持部４８にセットし、押圧部材５５を一体に有している操作部材５０を蓋体４２とともに本体４１にかぶせ、準備を完了する（図７及び図８の状態である）。この状態から操作部材５０の係合を外し、前端の回転部６１を上方へ回転させ、後端の押圧部５５を液容器４７の後面に押し当て前方へ押圧する。この押圧力によって、液容器４７は後方から前方へ押しつぶされ（図９、図１０）、最も脆弱に作られている前面の放出部６４が破れて内部の液体を前方へ流出させ、測定部４５の測定物質４４に供給する。複数個の膨らみを持つ液容器４７から液体を流出させるタイミング等は調整可能であり、かくしてフォロースルー法をより適切に実施することができる。
【産業上の利用可能性】
【００２３】
病気の診断、特に高感度を要求される、例えば肝炎ウイルス、アデノウイルス、インフルエンザウイルスなどの体外診断薬、或いはまた特には高感度を要求されないホルモン、ガンマーカーなどの検出に利用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に係る液容器を内蔵したイムノクロマトグラフィー装置の実施例１を示す斜視図。
【図２】同上装置の中央縦断面図。
【図３】図１の装置の分解斜視図。
【図４】同じく使用状態を示す斜視図。
【図５】図４の状態の図２と同様の断面図。
【図６】本発明に係る装置の実施例２を示す分解斜視図。
【図７】同上のものの準備完了状態における斜視図。
【図８】図７に対応する断面図。
【図９】同じく使用状態を示す斜視図。
【図１０】図９に対応する断面図。
【符号の説明】
【００２５】
１０、４０  イムノクロマトグラフィー装置
１１、４１  本体
１２、１３  上部分、下部分
１４、４４  測定物質
１５、４５  測定部
１７、４７  液容器
１８  配置部
２０、５０  操作部材
２１  取り付け部
２４、５７  メンブレン
２８、６４  放出部
２９  ヒンジ部
３１、６１  回転部
３３  突起部
４２  蓋体
４８  液容器保持部
４９  軸溝
５１  切り欠き部
５４  軸受
５５  押圧部
６４  放出部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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