(57)【要約】【課題】簡単な構成でありながら確実かつ容易に操作できるとともに安価に提供できる内視鏡用カテーテルを提供することにある。【解決手段】外シース１と、この外シース１に対し移動自在に組み合わされた内シース２の先端部間に配置され、上記シースの移動により径の拡張および縮小する操作が可能な先端作用部１０２を具備した内視鏡用カテーテルである。【選択図】図１
2006334083.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１シースと、
上記第１シースに対し移動自在に組み合わされた第２シースと、
上記第１シースの先端部と上記第２シースの先端部の間に配置され、上記第１シースと上記第２シースの移動により径の拡張および縮小するようにした操作可能な先端作用部と、
を具備したことを特徴とする内視鏡用カテーテル。
【請求項２】
上記第１シースは、第２シースの外周に進退自在に被嵌され、上記先端作用部は、上記第２シースの外周に被嵌した弾性を有する筒状のシートからなり、さらに上記シートの一端を上記第１シースに連結し、上記シートの他端を上記第２シースに連結したことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用カテーテル。
【請求項３】
上記シートに波状部を付与したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の内視鏡用カテーテル。
【請求項４】
上記シートの中間部に薄肉部を形成したことを特徴とする請求項１、請求項２または請求項３に記載の内視鏡用カテーテル。
【請求項５】
上記シートに間隔をおいて複数のリング状リブを設けたことを特徴とする請求項１、請求項２、請求項３または請求項４に記載の内視鏡用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体腔内の目的部位に先端部をウェッジして使用するようにした内視鏡用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、気管支肺胞内の液体成分を回収して診断する方法として気管支肺胞洗滌診断（Bronchoalveolar Lavage:BAL）がある。これは、気管支鏡先端を目的部位にウェッジし、気管支肺胞に生理食塩水を注入後、気管支肺胞内の液体を吸引して回収し、回収された洗浄液に含まれる細胞成分などを分析し、病理診断や病因論的解析する。
【０００３】
この場合、注入する生理食塩水は、気管支鏡のチャンネルから気管支に注入され、気管支鏡に接続された外部の吸引装置により気管支鏡のチャンネルに陰圧を加えることにより、気管支鏡のチャンネルを介して気管支肺胞内の液体を回収するようにしていた。
【０００４】
この従来の診断手法は、内視鏡が挿入できる気管支が比較的太い部分、即ち中枢気道領域からの生理食塩水の注入および回収が可能な領域にのみ適用できる手法である。また、内視鏡先端より先の気管支は無数に分岐しているため、検査目的とする気管支以外の場所にも生理食塩水が注入され、ある程度広範囲な領域の細胞成分を回収してしまうので、病巣がどの気管支に存在するかは明確に解らず、限局的な解析は望めなかった。
【特許文献１】特開平１１−２６２５２８
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
そこで、特定の気管支を狙って、内視鏡先端より先の気管支に病巣が存在するか否かを確認したり、病態変化を観察したりする意味での限局性のＢＡＬの手技を新たに提案する。これは、バルーン付きのカテーテルを用い、バルーンの拡張にて特定の気管支腔にカテーテルをウェッジさせようとするものである。
【０００６】
一般に、バルーンへの送気・排気のための管路と、カテーテル本来の送液・排液のための管路を夫々独立して配した複雑な多孔チューブを用い、カテーテルの手元にはその各管路に通じる多くの分岐部と口金等を設けたものであり、全体として複雑な構成になっている。このため、製作コストが高まり、その取扱は煩雑で操作に長い時間を要するものであった。
【０００７】
しかしながら、ＢＡＬでは、局部的ではあるが、気管支内を液体で満たしてしまうので、患者への負担が大きい。そのため、送液した生理食塩水を素早く吸引する必要がある。従来のバルーン付カテーテルでは、複数のルーメンを設けているので、一つ一つのルーメン径が小径になってしまい、流体を送り出したり、吸引したりする際に管路抵抗が大きくなって吸引時間が非常に長くなってしまうとともにその取扱が煩雑で操作に長い時間を要する。
【０００８】
一方、ＢＡＬとは目的が異なるものの、特許文献１（特開平１１−２６２５２８）において提案されているバルーン付の血管カテーテルがある。この特許文献１の血管カテーテルは一部の管路を共用するようにしたものである。
【０００９】
しかしながら、この特許文献１の血管カテーテルを仮にＢＡＬの手技に適用する場合、バルーンへの送気・排気のための管路部分と、カテーテル本来の送液・排液のための管路部分の構造部分を複雑に構成する必要があり、結果的に小径化が困難な構造になってしまう。
【００１０】
以上の如く、バルーンを備えたカテーテル構造では、管路構成が複雑になるとともに、その管路径を確保するためにカテーテルの小径化が困難であること、さらには製作コスト面でのリスクは否めない。また、バルーンを用いていることからインフレーション時のバルーンを拡張させる場合の送量のコントロール操作等に高度の管理や手技が求められ、素早い処置操作も困難である。
【００１１】
本発明は上記課題に着目してなされたものであり、その目的とするところは、簡単な構成でありながら確実かつ容易に素早い操作ができるとともに安価に提供できる内視鏡用カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、第１シースと、上記第１シースに対し移動自在に組み合わされた第２シースと、上記第１シースの先端部と上記第２シースの先端部の間に配置され、上記第１シースと上記第２シースの移動により径の拡張および縮小する操作が可能な先端作用部と、を具備したことを特徴とする内視鏡用カテーテルである。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、送排液の管路径の制限が緩和されるので、送排液の管路径を大きくでき、送排液のスピードを速めることができる。従来のバルーン同様の効果をもたらすゴム状シートの拡径操作が容易なものであり、従来のバルーン付カテーテルの場合に比べて、容易に検査できる。しかも、カテーテルの細径化が図れ、かつ、構成の簡略化と製作コストの低減化が図れる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
（第１実施形態）
図１乃至図７を参照しながら本発明の第１実施形態に係る内視鏡用カテーテルについて説明する。
【００１５】
図１に示すように、内視鏡用カテーテル１００は、長尺な挿入部１０１を備え、この挿入部１０１の先端部には径方向への膨縮が自在な先端作用部１０２が設けられている。また、挿入部１０１の後端には操作部１０３が連結されていて、この操作部１０３によって、上記先端作用部１０２を膨縮させる操作を行うようになっている。
【００１６】
図２に示すように、挿入部１０１は、可撓性を有した長尺な外シース１と、この外シース１の中に摺動自在に挿通された可撓性を有した長尺な内シース２との組み合わせによって構成される。このため、外シース１と内シース２は前後方向へ相対的な移動が自由な関係にあり、相互に進退自在な組み合わせになっている。内シース２はその内孔によってカテーテル管路を形成し、このカテーテル管路は図２に示すように内シース２の先端において開孔している。
【００１７】
また、図２に示すように、内シース２の先端部分は、外シース１の先端から突き出しており、その最先端露出領域は、たとえば気管支腔内への挿入を容易にするために先が細いテーパーとなっている。このテーパー部３の後ろ端側には鍔状の返し部４がフランジ部分として形成されている。返し部４は少なくとも外シース１の外径よりも小径である。
【００１８】
上記先端作用部１０２は、返し部４と外シース１の先端部５との間に構成され、シースの径方向への拡張と縮小がなされる部分である。本実施形態では、図３に示す如くの伸縮・弾性を有する円筒状のゴム状（弾性）シート６によって構成される。そして、ゴム状シート６は、図２乃至図５に示すように、外シース１の先端と内シース２の先端部分との間に位置する内シース２の外周部分に被嵌して配置されており、ゴム状シート６の一端（基端）は外シース１の先端部５に接着固定され、同シート６の他端（先端）は内シース２の返し部４の直後位置に接着固定される。本実施形態でのゴム状シート６の固定方法としては接着を提示したが、糸巻き接着や溶着または別部材にてゴム状シート６の端部を外周からカシメ等による機械的な固定方法であってもよい。また、ゴム状シート６の材質としては生体適合を有し、かつ弾性機能が高い、たとえば樹脂材料が用いられる。
【００１９】
そして、上記ゴム状シート６の部分は、後述する操作部１０３により、外シース１を後退させ、あるいは内シース２を前進させる操作を行うことで、図４に示すように延びて径が縮小させられる。また、逆に、外シース１を前進させ、あるいは内シース２を後退させる操作を行うことで、図５に示すように上記ゴム状シート６の材料部分が、返し部４に隣接する部分に集まって縮み、シースの外方向への径拡張がされる。
【００２０】
一方、操作部１０３は、図６に示すように、外シース１に連結した握り部７と、内シース２に連結した摘み部８との組み合わせによって構成され、外シース１と内シース２を相対的に前進あるいは後退させる操作ができる。ここでは、図示していないが、握り部７と、摘み部８とを所望の位置での固定並びに解除が可能なロック機構がその握り部７と摘み部８との間に設けられている。
【００２１】
図１に示すように、摘み部８の後端部には、内シース２内に通じる口金９が設けられ、この口金９には、図６に示す注射筒１０４が着脱自在に取り付けられるようになっている。
【００２２】
次に、内視鏡用カテーテル１００の作用について説明する。内視鏡用カテーテル１００の先端作用部１０２は、通常の状態では、ゴム状シート６の部分が図４に示すような縮小した形状を呈している。そして、このように先端作用部１０２が縮小した状態で体腔内に内視鏡用カテーテル１００の挿入部１０１を挿入する。
【００２３】
実際にＢＡＬの手法を行う場面では、内視鏡そのものが挿入できる気管支が比較的太い部分、即ち中枢気道領域まで内視鏡を挿入し、この内視鏡のチャンネルを通じて内視鏡用カテーテル１００を挿入し、図７に示すように選んだ気管支腔１０５内に挿入部１０１の先端部分を差し込む。
【００２４】
そして、手元側の操作部１０３の握り部７を一方の手で保持しながら、摘み部８を他の手で摘み、摘み部８を後ろ側へ引く。すると、外シース１が後退し、ゴム状シート６は図５の如く、内シース２の返し部４と外シース１の先端部５の間で押し縮められるともに、内視鏡用カテーテル１００の挿入部１０１の軸方向に圧縮されると同時に径方向へ拡径する。このとき、圧縮されたゴム状シート６の外径Ｄ１は外シース１の外径Ｄ２よりも大きく拡径される。なお、前述の操作以外にも、摘み部８を保持して握り部７の方を前進させることでも同じ作用が得られる。
【００２５】
このように、ゴム状シート６を拡径させると、その拡径部は図７に示すように、気管支腔１０５の内壁面に押し付けられ、その位置において気管支腔１０５にウェッジする。そして、図示しないロック機構にて握り部７より後退位置にある摘み部８が動かないように固定する。  
この後の生理食塩水の注入・排出は、図６に示す如く、摘み部８の後端部にある口金９に注射筒１０４を取り付けて内シース２のカテーテル管路を通じて行われる。
【００２６】
以上の如く、手元側の操作部１０３でシース１，２を後退させ、あるいは前進させる操作で、ゴム状シート６が縮められ、シースの外方向へ径を拡張させることができる。これにより、ＢＡＬ検査を行う上での気管支腔のウェッジ操作を簡単に行うことができる。また、限局性のＢＡＬにおいては特に末梢気管支でカテーテルをウェッジさせることとなるため、従来のバルーンカテーテルのように大きな拡径を必要としないため、本提案のシート圧縮による拡径レベルでもウェッジ機能は十分得られる。
【００２７】
また、バルーンに流体を送排するための管路が設けないので、その分、カテーテル本来の送排用管路径が大きく出来る。このため、送排液のスピードが速い。バルーン同様の効果をもたらすゴム状シート６の拡径操作が、シース１，２を同軸上に進退させる操作のみで済むため、その操作が容易である。
【００２８】
さらに、カテーテル本来の送排用管路以外の管路がないので、カテーテルの挿入部自体を細径化することができる。手元操作部でも複数の送気・送液管路を分離させる分岐構造や複数の口金が増えない。また、ゴム状シート６の成形が比較的容易である。したがって、カテーテルの構成が簡略化し、その製作コストを低減化できる。
【００２９】
（第２実施形態）
図８および図９を参照しながら本発明の第２実施形態に係る内視鏡用カテーテルについて説明する。
【００３０】
本実施形態が上述した第１実施形態のものと異なる点は、弾性を有す樹脂製シートがその厚みに均一性の制約を受けない構成の例であることである。すなわち、図８に示すように、本実施形態では、シート内壁２１に複数個のリング状リブ２２を、間隔をおいて固着した点である。各リブ２２は円形の断面形状のものであり、その材質は金属でも樹脂でもよい。リング状のリブ２２はゴム状シート６の材料とは別の部材を使用しているが、ゴム状シート６と一体に成形するものであってもよい。これ以外の構成は上述した第１実施形態と同じである。
【００３１】
このようなゴム状シート６を用いた場合でも、その操作方法は、上述した第１実施形態の場合と同様であるが、ゴム状のシート６が圧縮されて拡径したときに図７に示すように、ゴム状シート６は複数のリブ２２の干渉によりコブ状に外側へ強く張り出す。それ以外の作用は、第１実施形態の場合と同じである。
【００３２】
本実施形態の構成によれば、ゴム状シート６が拡径する時の硬さが維持でき、ウェッジ力が強くなる。
【００３３】
（第３実施形態）
図１０および図１１を参照しながら本発明の第３実施形態に係る内視鏡用カテーテルについて説明する。
【００３４】
本実施形態が上述した第１および２実施形態のものと異なる点は次の通りである。つまり、図１０に示すように、ゴム状のシート６のシート厚さは全長に渡り変わらず、太径部３１ａと小径部３１ｂとが順番に繰り返される波状部３１を形成したものである。その他の構成は、第１実施形態と同じである。
【００３５】
このようなゴム状シート６を用いた場合でも、その操作方法は、上述した第１実施形態の場合と同様であるが、ゴム状シート６が圧縮されて拡径したとき、図１１に示すように、波状部３１の凹凸に準じて、ゴム状シート６がランダムに圧縮拡径がなされる。それ以外は、第１の実施形態と同じである。
【００３６】
本実施形態によれば、波状部３１を形成したことにより、ゴム状シート６の軸方向の圧縮に関わる力を軽減でき、ゴム状シート６の拡径操作が軽く容易になる。
【００３７】
（第４実施形態）
図１２および図１３を参照しながら本発明の第４実施形態に係る内視鏡用カテーテルについて説明する。
【００３８】
本実施形態が上述した第１実施形態のものと異なる点は弾性を有す樹脂製シートがその厚みに均一性の制約を受けない構成のものである。すなわち、本実施形態では、ゴム状のシート６の肉厚を図１２に示すように、円筒形状の長手方向中心部で薄肉部４１を形成した。それ以外は、第１実施形態と同じである。
【００３９】
図１２に示すように、ゴム状シート６が圧縮されて拡径したとき、ゴム状のシート６の薄肉部４１を中心として「く」の字状に折れ曲がることで、容易に拡径がなされる。それ以外は、第１の実施形態と同じである。
【００４０】
なお、本発明は、前述した実施形態のものに限定されるものではなく、他の形態にも適用が可能である。例えば、前述した実施形態では、シートがシースに被嵌するように筒状の部材としたが、拡径できれば、筒状でない他の形状の部材であっても良い。また、筒状のシートにスリットを形成するものであっても良い。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の第１実施形態に係る内視鏡用カテーテル全体の斜視図。
【図２】同じく第１実施形態に係る内視鏡用カテーテルの先端作用部の斜視図。
【図３】同じく第１実施形態に係る内視鏡用カテーテルの先端作用部を構成するゴム状シートの縦断面図。
【図４】同じく第１実施形態に係る内視鏡用カテーテルの先端作用部の縮径状態における縦断面図。
【図５】同じく第１実施形態に係る内視鏡用カテーテルの先端作用部の拡径状態における縦断面図。
【図６】同じく第１実施形態に係る内視鏡用カテーテルの操作部の斜視図。
【図７】同じく第１実施形態に係る内視鏡用カテーテルの一使用状態の説明図。
【図８】本発明の第２実施形態に係る内視鏡用カテーテルの先端作用部を構成するゴム状シート部分の縮径状態での縦断面図。
【図９】同じく第２実施形態に係る内視鏡用カテーテルの先端作用部の拡径状態での縦断面図。
【図１０】本発明の第３実施形態に係る内視鏡用カテーテルの先端作用部を構成するゴム状シート部分の縮径状態での縦断面図。
【図１１】同じく第３実施形態に係る内視鏡用カテーテルの先端作用部の拡径状態での縦断面図。
【図１２】本発明の第４実施形態に係る内視鏡用カテーテルの先端作用部を構成するゴム状シート部分の縮径状態での縦断面図。
【図１３】同じく第４実施形態に係る内視鏡用カテーテルの先端作用部の拡径状態での縦断面図。
【符号の説明】
【００４２】
１…外シース、２…内シース、５…先端部、６…ゴム状シート
１００…内視鏡用カテーテル、１０２…先端作用部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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