(57)【要約】 【課題】  吸痰管の長距離駆動が可能な吸痰管送り機構、患者内外部相互間の汚染の拡散を簡便に防止する防止手段、吸痰管を安全に挿抜する制御手段、及び吸引の開始と停止を吸痰管の抜き取り動作と連動させる制御手段を提供することで、吸痰作業を自動化する．【解決手段】  吸痰管300を大径駆動部523A及び523Bで挟み、該大径駆動部をローラ駆動装置600から供給される逆方向、同大のトルクで回転駆動して、吸痰管300を挿抜する．少なくとも吸痰管送り機構500、吸痰管300、防護袋310を含む吸痰管駆動アセンブリ1100あるいは1110を一体として供給し、使用後は廃棄可能にする．吸痰管300に取り付けたマーク320及び321と、吸痰管送り機構500の筐体550に対し一定の相対位置に支持された検出部700からなる吸痰管位置検出装置からの信号を用いて、吸痰管300の挿抜並びに吸引の開始と停止とを制御する．【選択図】  図１
2006174939.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸痰管を気管内に挿入して吸引を行う吸痰器において、２本のローラの間に吸痰管を通し、該２本のローラを互いに逆方向に回転させることによって該吸痰管を挿入及び抜き取り駆動することを特徴とする吸痰管送り機構．
【請求項２】
固定床に固定された駆動源の回転軸と該回転軸に接続された第１の柔軟軸と該第１の柔軟軸を第１項記載の２本のローラの一方と接続するために該第１の柔軟軸の先端に設けられた第１の軸継ぎ手とからなる第１の軸系と、前記駆動源の回転軸に固定された第１の歯車とそれと噛み合う同じ直径、同じ歯数の第２の歯車とからなるトルク分割逆転機構と、該第２の歯車に固定された第２の回転軸と該第２の回転軸に接続された第２の柔軟軸と該第２の柔軟軸を第１項記載の２本のローラの他方と接続するために該第２の柔軟軸の先端に設けられた第２の軸継ぎ手とからなる第２の軸系とを備えていることを特徴とするローラ駆動装置．
【請求項３】
吸痰管の、気管カニューレ外に常に存在する部分に軸方向に離れて設けられた標識と、該標識の通過を検出する検出部と、該検出部を前記吸痰管送り機構に対し一定の相対位置に支持するセンサ支持体とを備えたことを特徴とする吸痰管位置検出装置．
【請求項４】
第３項記載の吸痰管位置検出装置によって検出された標識の通過信号に基づいて、吸痰管の挿入、引き抜きを制御することを特徴とする吸痰管駆動制御装置．
【請求項５】
気管カニューレ、人工呼吸器並びに吸痰器との接続口を有する多分岐管の吸痰器との接続口と連接する末端側接続口と、第３項記載のセンサ支持体を連接するセンサ支持体取り付け部と防護袋取り付け部並びに吸痰管貫通口とをその根元側端に有する第１項記載の吸痰管送り機構と、該吸痰管送り機構の２本のローラ間を通りその末端が前記末端側接続口内もしくはその出口よりも突出した位置に来るように位置調整された吸痰管と、前記防護袋取り付け部に末端が気密に接続され根元端が前記吸痰管に気密に接続された防護袋とからなることを特徴とする吸痰管駆動アセンブリ．
【請求項６】
第３項記載の吸痰管位置検出装置と第５項記載の吸痰管駆動アセンブリとからなることを特徴とする吸痰管駆動アセンブリ．
【請求項７】
吸痰管の根元端が気液分離器の気液管に接続され、気液分離器の吸引管が吸引源に接続されている吸引装置であって、気液分離器の吸引管と吸引源との間に開閉弁を備えたことを特徴とする吸引装置．
【請求項８】
吸痰管の抜き取り動作時にのみ第７項記載の開閉弁を開放する機能を備えたことを特徴とする第４項記載の吸痰管駆動制御装置．
【請求項９】
気管カニューレに人工呼吸器とともに装着して痰を吸引・除去する吸痰装置であって、第５項記載の吸痰管駆動アセンブリ、第２項記載のローラ駆動装置、第３項記載の吸痰管位置検出装置、第７項記載の吸引装置及び第８項記載の吸痰管駆動制御装置を備えたことを特徴とする吸痰装置．
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は自発呼吸が困難な患者の気管に気管カニュ-レを装着し、該気管カニューレに接続された多分岐管に人工呼吸器とともに接続して、痰を吸引・除去（以後単に吸引または吸痰）する吸痰装置に関する。
【０００２】
なお、以後の説明において，諸要素の患者側の端部を末端、外部側の端部を根元端と呼んで区別する。
【背景技術】
【０００３】
自発呼吸機能が低下あるいは停止した患者に対して，気管切開して取り付けた気管カニューレを通じて人工呼吸器による換気が行われることがある。しかし、人工呼吸器には痰を吸引する機能がないため，気管内に痰が溜まると呼吸困難になってしまい、患者に非常な苦痛と恐怖を与える。そこで、定時的もしくは患者の求めに応じて、痰を除去する必要がある。
【０００４】
介護者による吸痰の場合，気管カニューレの根元端に接続された多分岐管の通常は閉鎖されている接続口を開放し、該開放部から吸引装置に連なる吸痰管を挿入して吸痰管の末端を気管内の痰に到達させ、それから吸痰管の根元端と吸引装置を導通させて痰の吸引を開始する。痰の吸引を継続しつつ吸痰管を引き抜き、痰を吸引し終わったら、吸痰管の根元端と吸引装置との導通を断ち，吸痰管を前記開放部から引き抜き，開放部を塞いで吸引を終了する。
【０００５】
吸痰は昼夜を問わず１乃至２時間おきに、あるいは痰によって突然呼吸困難になったときには臨機に行う必要があるが，現在の吸痰作業は資格を有する医療従事者もしくは患者の家族しかこれを行えない制約があるため，介護者に過重な負担がかかる課題を抱えており，患者の自宅療養化の妨げにもなっている。また、痰によって突然呼吸困難になった場合は介護者が到着するまでの間に患者が非常な苦しみや恐怖を受ける問題もある。
【０００６】
そこで、患者自身の指令もしくは状況の変化の検出によって自動的に吸痰作業を行えるようにすることが要望されており、そのための吸痰装置が提案されている。
【０００７】
従来の吸痰装置の第１の例である特許公開番号2002-219175「人工呼吸吸引両用アダプタ及び自動吸引装置」は人工呼吸器からの送気を直接気道に送り込むためのカニューレ本管をふさいでいる痰を自動的に吸引するための装置を提案しており，該装置は人工呼吸器につながる呼吸開閉弁と痰吸引管につながる吸引管開閉弁を備えた人工呼吸吸引両用アダプタを人工呼吸用カニューレに接続し，該２種類の弁の一方が開けば他方が閉じるように操作して，人工呼吸用カニューレ内の痰を吸引できるようにした装置である。本吸痰装置は痰吸引のための吸痰管は使用しない。
【０００８】
従来の吸痰装置の第２の例である特許公開番号2002-177378「気道内の痰の吸引装置」は気管カニューレに接続するコネクタの根元端に内筒蛇管と外筒蛇管とから成る二重蛇管の末端部を連結し，一方、該二重蛇管の根元端部には吸引ラインに接続するカテーテルを取り付けた支持部を連結し，さらに上記両端部の連結状態を内筒蛇管と外筒蛇管とで形成される空隙が密閉状態になるように構成し，この空隙と吸気ラインとを連通させる連通部を上記支持部に設けて上記空隙内の圧力を吸引時には低圧になって通常は伸びている内筒蛇管と外筒蛇管とを吸引時には縮めることを可能にした吸痰装置であって、前記コネクタを介して気管カニューレに連結し、気管カニューレを介してカテーテルを気管内に挿抜できるようにした吸痰装置を提案している。
【０００９】
【特許文献１】特開2002-219175号公報
【特許文献２】特開2002-177378号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
排痰が困難な重度の患者の痰の吸引、あるいは高粘度の痰の吸引が必要な場合は気管カニューレ末端よりもさらに深部の痰に到達するまで吸痰管末端を挿入しなければならない。一方、待機時の吸痰管は気管カニューレに接続されている多分岐管の人工呼吸器との接続口よりもさらに根元側に待機して、人工呼吸器から気管カニューレへの換気の通路面積を狭めないようにしておくのが望ましい。
【００１１】
また、気管カニューレは患者の気管を切開してその軟骨に固定されているから、気管カニューレに伝わる外部からの力やトルクや振動を極力小さくしなければならない。
【００１２】
また、挿抜中に吸痰管を駆動する力及び吸痰管の挿抜速度は一定であることが望ましい。
【００１３】
これらを実現するためには（１）多分岐管と人工呼吸器との接続口よりもさらに根元側の待機位置から気管カニューレの末端よりも深部まで吸痰管を挿抜出来る、すなわち吸痰管を長距離駆動出来る、（２）吸痰管の挿入位置によって駆動力及び駆動速度が変化しない、（３）患者に過大な負担がかからない、（４）挿入位置によって患者にかかる負担が変わらない、という諸条件を備えた吸痰管の自動駆動装置が必要である。
【００１４】
従来技術の第１の例は気管カニューレの末端付近まで排出された痰を吸引するものであり，さらに深部の痰の吸引が出来ない。
【００１５】
従来技術の第２の例は二重蛇管のバネによる伸びと二重蛇管で形成される空隙内の低圧による収縮力の差によって吸痰管を挿抜するので、吸痰管を駆動する力が吸痰管の挿抜位置によって変動する、また、吸痰管の挿抜に伴って二重蛇管が伸縮するので気管カニューレが担っている二重蛇管保持荷重が変動する、また、十分な吸痰管駆動長さを確保しようとして二重蛇管を長くすると気管カニューレの二重蛇管保持荷重が過大になる。
【００１６】
本発明の第１の目的は（１）人力によらず吸痰管を挿抜できる、（２）吸痰管を少なくとも２００mm以上の長距離挿抜することが可能、（３）吸痰管の駆動時に気管カニューレに加わるトルクや駆動反力が変化しない、（４）吸痰管の挿抜位置によって吸痰管の駆動速度が変わらない、（５）吸痰管の挿抜位置によって駆動装置を保持するために気管カニューレに加わる荷重が変わらない、（６）吸痰管の長さまたは駆動距離が増大しても気管カニューレに加わる荷重が過大にならない特徴を備えた吸痰管の自動駆動装置を提供することにある。
【００１７】
人工呼吸器及び吸痰装置は気管からの分泌物の外部への飛散及び外部の物質の気管内部への侵入を防止できなければならない。また、長期間にわたって吸痰装置を使い続ける場合，吸痰管の内外部を洗浄するための薬液注入及び排出装置が必要となり，そのための構造及び手順が煩雑になる欠点があった。さらに、分泌物が付着した部分を洗浄することには限界があり、複雑な機構部の細部まで清浄にすることは甚だ困難である。特に、在宅介護を目指すとさらに困難である。ただし、介護者の負担増の原因の大部分を占める夜間一晩程度に使用期間を絞るならば、薬液注入による洗浄は不必要であると考えられる。また、分泌物が付着した複雑な機構部を含む全体を廃棄できれば、清潔で簡便に使用できる吸痰装置が実現可能と考えられる。
【００１８】
本発明の第２の目的は一夜程度の使用期間を前提として、待機時には気管カニューレの外部に突出し、挿入時には気管カニューレの内部に挿入される吸痰管の部分を外部から隔離して、分泌物の外部への拡散と外部の物質の気管内部への侵入を防ぐとともに，分泌物に触れなおかつ清浄化困難な構成部分と清浄化不要な構成部分とを容易に切り離せる構造を提供し，清浄化困難な構成部分を事前には清潔に包装・保管し，短期の使用後には安全、容易に廃棄，交換できるように構成した洗浄不要な吸痰管駆動装置並びに吸痰装置を提供することにある。
【００１９】
吸痰管の挿抜の開始及び停止は患者の指令もしくは何らかの状況の検出によって行うとしても，挿入側についてはそれ以上気管の深部に吸痰管を挿入してはならない限界、引き抜き側についてはそれ以上引き抜くと人工呼吸器からの換気が外部に漏洩し患者へ供給出来なくなる限界が存在する。従来の装置ではこの限界が明確ではなく，かつ調節不可能であった。
【００２０】
本発明の第３の目的は吸痰管の挿入限界及び引き抜き限界が設定可能で，かつ患者及び患者の状況に合わせて調節可能な安全装置を提供することにある。
【００２１】
吸痰管が気管内の深部の痰を吸引する際、吸痰管を挿入しながら吸引を行うと、気管壁が吸痰管の末端に強く吸い込まれ損傷を受けやすい。従って、吸痰管を引き抜くときに限って吸引を行うことが望ましい。従来技術の第２の例では吸痰管が気管カニューレよりも深部まで挿入されるが、吸引による低圧を使用して吸痰管を挿入しているので、吸痰管挿入開始と吸引開始が同時になり、上記の課題に対処出来ない。
【００２２】
本発明の第４の目的は吸痰管の挿入時は吸引を停止し、引き抜き時に吸引を行うことで気管壁の損傷を低減可能な吸痰装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
前記第１の目的を達成するために，吸痰管を二本の回転可能なローラの間に通して挟み付け該二本のローラを互いに逆回転させると該吸痰管がその長手軸方向に移動するようにし、該二本のローラを大きさが等しく互いに逆方向のトルクで駆動できるようにし、両ローラの順方向駆動によって吸痰管を挿入方向に送り，逆方向駆動によって吸痰管を引き抜き方向に送るように吸痰管送り機構を構成した。
【００２４】
このように構成したので，（１）吸痰管を人力以外の駆動源によって挿抜することが可能になり，（２）どのような長さの吸痰管であっても、またどのような長距離であっても、吸痰管を挿抜できるようになり、（３）前記二本のローラを駆動する大きさが等しく互いに逆方向のトルクが相殺して，吸痰管送り機構を支持する気管カニューレにはトルクが伝わらず，（４）駆動速度も吸痰管の挿抜位置によって変わらず、（５）吸痰管がどの位置にあっても吸痰管送り機構の構成は変化しないので，気管カニューレにかかる荷重及びトルクも変化しない、（６）同じ理由から吸痰管そのものの長さや挿抜距離が変わっても気管カニューレにかかる荷重及びトルクは変化しない。
【００２５】
２本のローラに大きさが等しく互いに逆方向のトルクを供給するための手段として，一つの駆動源に直結されている第１の回転軸を上記２本のローラ中の第１のローラに接続するとともに、該第１の回転軸に第１の歯車を取り付け、該第１の歯車にそれと同直径、同歯数の第２の歯車を噛み合わせたトルク分割逆転機構を設け、該第２の歯車の回転軸を上記２本のローラ中の第２のローラに接続するようにローラ駆動装置を構成した。
【００２６】
このように構成することによって，一つの駆動源からのトルクを大きさが等しく方向が互いに逆の二つのトルクに分割して、それぞれで前記２本のローラを駆動することができる。また，該駆動源の静止側を気管カニューレとは機械的に絶縁された固定床に固定することによって、該駆動源の反動トルクが気管カニューレに伝達されないようにすることができた。
【００２７】
前記第２の目的を達成するために，（１）気管カニューレとの接続口と人工呼吸器との接続口と吸痰器との接続口を有する多分岐管に連接する末端側接続口と前記２本のローラと吸痰管の貫通口とを含む吸痰管送り機構と、（２）吸痰管を内部に貫通させた袋であって、その一端は前記吸痰管送り機構の吸痰管貫通口を取り囲んで吸痰管送り機構に気密に接続され、他端は吸痰管の根元側に気密にもしくはほぼ気密に接続された防護袋と、（３）吸痰管との３要素を吸痰管駆動アセンブリとして構成し，該吸痰管駆動アセンブリの外部機構との接続部を取り外し、取り付け容易に構成し、吸痰管駆動アセンブリ単位での製作・包装・供給・保管・廃棄ができるようにした。
【００２８】
このようにすることによって，吸痰管を外部から隔離して分泌物の外部への拡散と外部の物質の気管内部への侵入を防ぐとともに，分泌物に触れなおかつ清浄化困難な構成部分を事前には清潔に製作・包装・供給・保管し，短期の使用後には安全、容易に廃棄，交換できるようになった。
【００２９】
前記第３の目的を達成するために，抜き出し限界マークと挿入限界マークを吸痰管の外部突出部に一方は固着し他方は吸痰管の長手方向にその位置を調節した後固着して設けるとともに、該マークの検出部を前記吸痰管駆動アセンブリに固定した。該検出器の固定位置を該防護袋の伸縮を許容する位置にするために、軸方向には伸縮困難で曲げに対しては柔軟な弾性体で作られたセンサ支持体を用いて、前記吸痰管にそって吸痰管の軸方向に離れた位置に該検出器を固定した。
【００３０】
このようにして得られる挿入限界及び引き抜き限界信号を利用することによって，患者及び患者の状況に合わせて吸痰管の挿入限界及び引き抜き限界を適切に設定できるようになった。
【００３１】
前記第４の目的を達成するために、吸引した分泌物が吸引源に吸引されないように吸引空気と分泌物を分離すための気液分離瓶を吸痰管の根元端と吸引源との間に設け、該気液分離瓶と吸引源との間に開閉弁を設け、上記挿入限界マークを検出後吸痰管の引き抜きを開始するとともに該開閉弁を開放するように、また、吸痰管が停止したら該開閉弁を閉鎖するように構成した。
【００３２】
このようにすることによって、気管壁を損傷する可能性の高い吸痰管挿入時並びに吸痰管停止時には吸引を停止することが出来るようになった。
【発明の効果】
【００３３】
請求項１により、吸痰管300を一定の速度、一定の駆動力で長距離挿抜出来る
ようになった。また、駆動距離が長くなっても患者にかかる負担が増大しなくなった。
請求項２により、吸痰管300挿抜の際に吸痰管300を駆動するローラ520Aと520Ｂに伝えるトルクが相殺するので、気管カニューレ200に伝わるトルクがなくなり、さらにモータなどの振動も遮断することができた。
請求項３により、吸痰管300の患者1に対する相対位置を確実に検出し、また、患者１に最適な挿入限界位置を設定出来るようになった。
請求項４により、患者１に対して安全な範囲でのみ吸痰管300を挿抜出来るようになり、安全性が向上した。
請求項５により、患者と外部の汚染の伝達部分を滅菌状態で供給し、使用後は廃棄処分することが可能になり、一般家庭の環境下でも清潔な吸痰作業が経済的に行えるようになった。
請求項６により、請求項５よりもさらに清潔な吸痰作業が簡便に行えるようになった。
請求項７により、開閉弁1002が痰により汚染されて操作不能になることを防止しつつ、吸痰作業の所用時期に吸引を起動停止出来るようになった。
請求項８により、吸痰管300の先端が気管壁に固着し、気管内壁に損傷を与える機会を減らすことが出来、安全性が向上した。
請求項９により、清潔な自動吸痰作業が容易に、確実に実現出来るようになった。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
以下、図１乃至５にしたがって、本発明の第１に実施例について説明する。
【実施例１】
【００３５】
図１は本発明による吸痰管駆動装置及び吸痰装置の第１の実施例である。
患者1の気管2に装着された気管カニューレ200と気管カニューレの根元端202に接続された多分岐管410と図示されていない人工呼吸器400を接続する多分岐管の第１の根元側接続口412と該第１の根元側接続口412よりもさらに根元側の吸痰管待機位置で待機している状態の吸痰管の末端301が示されている。
【００３６】
気管カニューレの根元端202には多分岐管の末端側接続口411が嵌合されている。多分岐管の第１の根元側接続口412には人工呼吸器400に連なる換気ホース413が接続されている。多分岐管の第２の根元側接続口414には本発明の吸痰管送り機構500の筐体550の末端側接続口510が嵌合されている。ピン511を多分岐管の第２の根元側接続口414のフランジ415に引っ掛けることによって、多分岐管の第２の根元側接続口414と筐体の末端側接続口510との嵌合が意図されずに引き離されることのないようになっている。
【００３７】
筐体550には２本のローラ520Aと520Bがそれぞれ２個のローラ軸受521Aと522A及び521Bと522Bに支持されて組み込まれている。図１では一揃いのみしか見えていないので、図１のA-A視図を図２に示した。
【００３８】
図２で２本のローラ520Aと520Bは各々２個のローラ軸受521Aと522A及び521Bと522Bによって回動自在に保持されており、かつ各々２個のローラ軸受521Aと522A及び521Bと522Bの間に大径駆動部523Aと523Bを有している。該２個の大径駆動部523Aと523Bの間に吸痰管300を挟み込み，前記２本のローラ520Aと520Bを互いに逆方向に回転させることによって吸痰管300をその長手方向に駆動できるように構成されている。
【００３９】
図３は図２のB-B視図であるが、前記ローラ軸受522Aと522Bの外輪は押さえ金524によって筐体550に固定されている。
【００４０】
図１に戻って、前記２本のローラ520Aと520Bを駆動するローラ駆動装置600について説明する。前記２本のローラ520Aと520Bは柔軟軸620Aと620Bによってそれぞれ駆動軸630Aと630Bとに結ばれている。柔軟軸620Aと620Bにはそれぞれ軸継ぎ手625Aと625Bが固着されており、軸継ぎ手625Aと625Bのローラ側はそれぞれローラ520A並びに520Bと着脱自在に結合できるように構成されており、使用時に柔軟軸620A並びに620Bとローラ520A並びに520Bとをそれぞれ繋合し、ローラ520A並びに520Bにトルクを伝える。
【００４１】
駆動軸630Aと630Bは歯車箱640にそれぞれ２個の歯車軸受641Aと642A及び641Bと642Bを介して支えられ，該それぞれ２個の歯車軸受641Aと642A及び641Bと642Bの中間には互いにかみ合う歯車643A並びに643Bがスペーサ644Aと645A及び644Bと645Bを介して取り付けられている。
【００４２】
図１では柔軟軸、駆動軸及び歯車の一揃いしか見えていないので、図１のC-C視図を図４に示す。
図４で、駆動軸630Aは減速機650を介してモータ651に結合されている。モータ651の回転及びトルクは駆動軸630A側の歯車643Aに伝えられた後，直径及び歯数の等しい２個の歯車643Aと643Bの噛み合わせ機構によって，回転方向が互いに逆でトルクの大きさが等しい２個のトルクに分割され，それぞれ駆動軸630A並びに630Bから柔軟軸620A並びに620Bに出力される。
【００４３】
なお、駆動軸630Aとその歯車軸受け642Aは減速機650の軸を利用してもよい。
【００４４】
また柔軟軸620A並びに620Bは２本のチューブを一体に成形した並列導管621（図１では図示省略）のそれぞれのチューブに通され，上記トルクを受けて柔軟軸620A及び620Bが回転したときにお互いに絡み合わないようになっている。
【００４５】
図１に戻って、歯車箱640は患者１に影響を及ぼさない固定台652に静置される。
【００４６】
図１において、前記筐体550のローラ520A並びに520Bよりもさらに根元側には，吸痰管300を貫通させる貫通口551、センサ支持体の末端側接続部711を連接するセンサ支持体取り付け部552及び防護袋の末端側接続口311を気密に嵌合する防護袋取り付け部553が設けられている。
【００４７】
防護袋の根元側接続口312は吸痰管300に気密に接着されており、吸痰管300の挿抜に伴って、防護袋取り付け部553に接近、遠離し、同時に防護袋310は短縮、伸張する。
【００４８】
センサ支持体の根元側接続部712には検出部700が固着されている。センサ支持体710は単数もしくは複数の薄い板で作られており、筐体550と検出部700との間隔を一定に保つとともに、横方向の剛性を低くし、かつ軽量にして患者１への負担を軽くしている。
【００４９】
検出部700には発光ダイオード701と受光フォトトランジスタ705が間に吸痰管300を挟んで相対して設けられており、吸痰管300の挿入限界マーク320及び抜き出し限界マーク321の通過を検出する。すなわち、通常は吸痰管300を透過した発光ダイオード701からの光を受光フォトトランジスタ705が受光しているが、挿入限界マーク320または抜き出し限界マーク321によって光が遮られると受光フォトトランジスタ705の出力がなくなるので、制御器800でその変化を検出してモータ651の動作を制御する。
【００５０】
制御器800は（１）手動抜き出しスイッチ810（手動抜き出しスイッチ810を押している間だけ吸痰管300を抜き出す方向にモータ651を駆動し、手動抜き出しスイッチ810を離すとモータ651が停止する）、（２）手動挿入スイッチ815（手動挿入スイッチ815を押している間だけ吸痰管300を挿入する方向にモータ651を駆動し、手動挿入スイッチ815を離すとモータ651が停止する）、（３）自動吸痰スイッチ820（自動吸痰スイッチ820を押すと、吸痰管300をその待機位置から挿入方向に送り、挿入限界マーク320が検出部700を通過したら一旦停止し、次に吸痰管300を逆に抜き出し方向に送り始めると同時に開閉弁1002を開いて吸引を開始する、抜き出し限界マーク321が検出部700を通過したら開閉弁1002を閉じて吸引を終了すると同時に一旦停止し、その後再度吸痰管300を挿入方向に送り、抜き出し限界マーク321が検出部700を通過したら停止して待機状態に入る）、（４）リセットスイッチ830（挿入限界マーク320と抜き出し限界マーク321の中間に検出部700があるとき、リセットスイッチ830を押すと、開閉弁1002の閉を確認して、吸痰管300を抜き出し方向に送り、抜き出し限界マーク321が検出部700を通過したら一旦停止し、その後再度吸痰管300を挿入方向に送り、抜き出し限界マーク321が検出部700を通過したら停止して待機状態に入る）、（５）緊急停止スイッチ840（緊急停止スイッチ840を押すと、ただちに開閉弁1002を閉鎖し、同時にモータ651を停止し、警報出力850を出力する。再度緊急停止スイッチ840を押すと、警報出力850の出力を停止し、さらにリセットスイッチ830を押したときと同じリセット動作を実行して待機状態に戻る）、の５種類のスイッチを備えている。
【００５１】
吸痰管の根元端302は接続管305を介して中継管330に接続され、さらに中継管330は気液分離瓶900の気液管340に接続され、さらに気液管340は気液分離瓶900内の気液分離液901中に開口している。一方、気液分離瓶の他端には吸引管1000が接続され、吸引管の末端1001は気液分離瓶900中の気液分離気体902中に開口している。吸引管1000は開閉弁1002を経て吸引源1010に接続されている。気液分離瓶900の栓910は気液管340及び吸引管1000を通すための気液管口911及び吸引管口912を持っており、かつ外径が先細のテーパになった弾性素材で作られた栓であって、周知の方法で気液分離瓶内と外気との導通を遮断する。
【００５２】
吸引源1010は病院に設備されている大型の集中吸引源を利用してもよいし，家庭用もしくは可搬型のいわゆる吸痰器でもよい。吸痰器が開閉弁を保有している場合には、開閉弁1002は該吸痰器の開閉弁を利用してもよい。
【００５３】
以上述べた第１の実施例において，図５に示したように吸痰管300、防護袋310及び吸痰管送り機構500（ローラ520A、520B、筐体の末端側接続口510及びピン511を含む）は一体組み立て品として製造し，滅菌処理後密封して供給する。該一体組み立て品を以後吸痰管駆動アセンブリ1100と称することにする。また、該吸痰管駆動アセンブリ1100に適合する多分岐管410は吸痰管駆動アセンブリよりも使用期間は長いもののいずれは廃棄すべき部品としてやはり滅菌処理後密封して供給する。
【００５４】
つぎに、本実施例の動作を説明する。
【００５５】
患者1が気管カニューレ200を取り付けた状態にあるとき、多分岐管の第２の根元側接続口414を図示していないキャップ416で塞いだ多分岐管410をその末端側接続口411で気管カニューレの根元端202に接続する。
【００５６】
つぎに多分岐管の第１の根元側接続口412に人工呼吸器400の換気ホース413を接続し人工呼吸器による換気を行う。
【００５７】
つぎに、患者１が人工呼吸器400を使用中で吸引源1010は多分岐管410には接続されていない状態のときに、多分岐管410に吸痰管駆動アセンブリ1100を装着し、自動吸痰作業開始が可能な待機状態に設定し、その後自動吸痰作業と待機状態への復帰とを繰り返し、最後に吸痰管駆動アセンブリ1100を多分岐管410から取り外して人工呼吸器400のみを使用している状態に戻すまでの一連の作業及び動作を例として説明する。
【００５８】
患者１が人工呼吸器400を使用中で吸引源1010は多分岐管410には接続されていない状態のとき、気液分離瓶900には気液管340と吸引管1000とがそれぞれ気液管口911及び吸引管口912を通して栓910によって気密に取り付けられ、さらに気液管340には中継管330及び接続管305が接続されており、吸引管1000は開閉弁1002を介して吸引源1010に接続されている。また、開閉弁1002は閉じられ，多分岐管の第２の根元側接続口414は図示していないキャップ416によって塞がれている。
【００５９】
この状態から吸痰管駆動アセンブリ1100を装着するときは、次の手順で装着する。まず（１）吸痰管駆動アセンブリ1100を密閉袋から取り出し，（２）吸痰管300の根元端302をセンサ支持体710側から検出器700に通し、挿入限界マーク320が検出器700から外部に抜き出るまで根元端302を引き出し、（３）吸痰管300の根元端302を接続管305に接続し、次に、（４）センサ支持体の末端側接続部711を筐体550のセンサ支持体取り付け部552に取り付ける。さらに、（５）ローラ520A並びに520Bに柔軟軸620A並びに620Bの軸継ぎ手625A並びに625Bをそれぞれ接続する、（６）キャップ416をはずして多分岐管の第２の根元側接続口414を開口し、そこに（７）吸痰管300を吸痰管の末端301から挿入する、そして、（８）筐体の末端側接続口510を多分岐管の第２の根元側接続口414に嵌合し、（９）ピン511を押し込んでフランジ415に引っ掛け固定する。
【００６０】
次に、手動抜き出しスイッチ810及び手動挿入スイッチ815の操作、あるいは手動で吸痰管300を出し入れして、検出部700が挿入限界マーク320と抜き出し限界マーク321の中間に来るようにする。
【００６１】
次に、リセットスイッチ830を押して、吸痰管300を待機位置にセットする。リセットスイッチ830を押した後の制御器800の動作は、（１）まず開閉弁1002が閉じていることを確認し、（２）吸痰管300の抜き出し限界マーク321が検出部700に到達して発光ダイオード701から受光フォトトランジスタ705への光を遮り、次に抜き出し限界マーク321が検出部700を通過して再び発光ダイオード701から受光フォトトランジスタ705への光が遮られなくなるまで抜き出し方向に吸痰管300を送る。（３）抜き出し限界マーク321が検出部700を通過し終えたら直ちにモータ651を停止する。（４）次に吸痰管300を挿入方向に送り、抜き出し限界マーク321が検出部700を再び通過したら直ちにモータ651を停止する。以上の動作によって、吸痰管300は待機位置にセットされる。
【００６２】
この状態において、吸痰管300の抜き出し限界マーク321は検出部700の末端側に位置し、吸痰管の末端301は予め設定されている気管カニューレ200の望ましい位置すなわち多分岐管の第１の根元側接続口412よりもさらに根元側の人工呼吸器400による換気を妨げない位置にセットされる。
【００６３】
患者1または介護者が制御器800の自動吸痰スイッチ820を押した後、あるいは患者１のモニタが吸引の必要を検出し、制御器800に自動吸痰開始を指令した後の制御器800の動作は、次の通りである。（１）まず吸痰管300を挿入方向に駆動する。（２）挿入限界マーク320が検出部700を通過したら、直ちにモータ651を停止する。挿入限界マーク320が検出部700を通過することは上記の抜き出し限界マーク321が検出部700を通過するのを検出したのと同じ方法で検出する。次に（３）吸痰管300を抜き出し方向に駆動すると同時に（４）開閉弁1002を開放し、吸引を開始する。（５）前記の方法で挿入限界マーク320が検出部700を通過するのを検出する。（６）さらに継続して吸痰管300を抜き出し方向に駆動する。（７）検出部700を抜き出し限界マーク321が通過したら、開閉弁1002を閉にすると同時に（８）モータ651を停止する。（９）再び吸痰管300を挿入方向に駆動し、抜き出し限界マーク321が検出部700を通過したら、モータ651を停止し、前記待機状態に戻る。この状態で次の自動吸痰開始指令まで待機する。
【００６４】
自動吸痰中の事態の急変に際して、緊急停止スイッチ840が押されると、制御器800は（１）直ちに開閉弁1002を閉にする、同時に（２）モータ651を停止し、（３）警報出力850を出力する。警報出力850によって、ブザーを鳴らしたり、警報ランプを点滅させたり、遠隔の介護者に警報を伝達したり、できる。また、（３）手動挿入スイッチ815及び自動吸痰スイッチ820を操作不能にして、制御器800からは吸痰管300を挿入方向には駆動できないようにする。
【００６５】
緊急停止スイッチ840を再度押すと、（１）警報を停止する、（２）リセットスイッチ830を押したときと同じ動作によって、吸痰管300を待機状態にセットする、（３）手動挿入スイッチ815及び自動吸痰スイッチ820を操作可能にする。
【００６６】
自動化吸痰器を取り外すときは、（１）目視またはリセットスイッチ830を押して、吸痰管300が待機位置にあり、開閉弁1002が閉であることを確認する、（２）ローラ520A並びに520Bから軸継ぎ手625A並びに625Bを外す、（３）ピン511を引き出して、筐体の末端側接続口510を多分岐管の第２の根元側接続口414からはずす、（４）吸痰管300の末端301を多分岐管の第２の根元側接続孔414から引き抜く、（５）多分岐管の第２の根元側接続口414をキャップ416で塞ぐ、（６）吸痰管の根元端302を接続管305から外す、（７）センサ支持体の末端側支持部711からセンサ支持体取り付け部552を取り外す、（８）吸痰管の根元端302を検出部700から引き抜く、手順で吸痰管駆動アセンブリ1100を取り外す。このことによって、患者からの自動化吸痰器の取り外しが完了する。
【００６７】
吸痰管駆動アセンブリ1100をしかるべく廃棄する。
【実施例２】
【００６８】
以上説明した第１の実施例では上記した自動化吸痰器の取り外し手順の（８）項の作業時に吸痰管の根元端302の内部に付着した分泌物が漏れて検出部700に付着し、検出部700を繰り返し使用することへの障害になる可能性が残っている。
【００６９】
そこで第２の実施例では図６のように吸痰管300が検出部700を貫通する部分に防汚スリーブ720を設け、上記手順（８）項において、防汚スリーブ720を吸痰管の根元端302とともに検出部700から引き抜くことにより、検出部700への分泌物の付着を防いだ。
【実施例３】
【００７０】
以上説明した第１及び第２の実施例では検出部700の繰り返し使用が可能であり、毎回廃棄する吸痰管駆動アセンブリ1100が簡略になるので運転経費を節減できる利点があるが、一方で、吸痰管駆動アセンブリ1100の取り付け手順の（２）項の作業「吸痰管300の根元端302をセンサ支持体710側から検出器700に通し、挿入限界マーク320が検出器700から外部に抜き出るまで根元端302を引き出す」及び（４）項の作業「センサ支持体の末端側接続部711を筐体550のセンサ支持体取り付け部552に取り付ける」作業が必要であり、取り付けの手間は煩雑になる。また、第１の実施例では検出部700と分泌物の接触の可能性も残る。
【００７１】
そこで、第３の実施例では図7に示したように吸痰管300、検出部700、センサ支持体710、防護袋310及び吸痰管送り機構500（ローラ520A、520B、筐体の末端側接続口510及びピン511を含む）を一体組み立て品として製造し，滅菌処理後密封して供給するようにした。要すれば、第１の実施例の吸痰管駆動アセンブリに検出部700及びセンサ支持体710をさらに付加した部品を一体組み立て品として製造するようにした。
【００７２】
この一体組み立て品を以後吸痰管駆動アセンブリ２型1110と称することにする。
第３の実施例における吸痰管駆動アセンブリ２型1110の取り付けでは、第１の実施例における吸痰管駆動アセンブリ1100の取り付けと比較して、検出部700に吸痰管300を通しその位置を調整すること、及びセンサ支持体の末端側接続部711を筐体550のセンサ支持体取り付け部552に取り付けることが不要になり、コンセント702に制御器800からのプラグ703を接続するだけでよい。また、検出部700を廃棄するので、検出部700への分泌物の付着を防ぐ必要がない。
【実施例４】
【００７３】
以上説明した第１乃至第３の実施例では吸痰管300を駆動する大径駆動部523Aや523Bが吸痰管300に接触して痰で濡れると、両者の間の摩擦が減少し、大きな力で吸痰管300を挟まないと吸痰管300を駆動出来なくなり、吸痰管300の断面の減少を招く欠点があった。
【００７４】
第４の実施例では大径駆動部523A及び523Bの外周に複数の針を植え込み、回転駆動時に針の先端が吸痰管300の壁面に食い込んで吸痰管300を駆動する構造とした。これによって、小さな力で吸痰管300を挟んでも、確実に吸痰管300を駆動出来るようになった。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】本発明の吸痰装置の全体構成を示す立面図である。
【図２】図１中の吸痰管送り機構500部分のA-A視図（平面図）で、２本の大径駆動部523A及び523Bに挟まれて駆動されている吸痰管300及び２本のローラ520A並びに520Bに該ローラを駆動する柔軟軸620A並びに620Bの軸継ぎ手625A並びに625Bを接続している状態を示す説明図である。
【図３】図２のB-B視図（側面図）でローラ軸受522A及び522Bを固定する押さえ金524を示している。
【図４】図１のローラ駆動装置600部分のC-C視図（平面図）でモータ651からのトルクを等分割して２本の柔軟軸620A及び620Bに出力するトルク分割逆転機構の説明図である。
【図５】第１の実施例における吸痰管駆動アセンブリ1100の構成範囲を示す立面図である。
【図６】第２の実施例の検出部700部分における防汚スリーブ720の取り付け状態を示す立面図である。
【図７】第３の実施例における吸痰管駆動アセンブリ1110の構成範囲を示す立面図である。
【符号の説明】
【００７６】
１  患者    
２  気管  
２００  気管カニューレ  
２０１  気管カニューレの末端
２０２  気管カニューレの根元端
３００  吸痰管
３０１  吸痰管の末端
３０２  吸痰管の根元端
３０５  接続管
３１０  防護袋
３１１  防護袋の末端側接続口
３１２  防護袋の根元側接続口
３２０  挿入限界マーク
３２１  抜き出し限界マーク
３３０  中継管
３４０  気液管
４００  人工呼吸器
４１０  多分岐管
４１１  多分岐管の末端側接続口
４１２  多分岐管の第１の根元側接続口
４１３  換気ホース
４１４  多分岐管の第２の根元側接続口
４１５  フランジ
４１６  キャップ
５００  吸痰管送り機構
５１０  筐体の末端側接続口
５１１  ピン
５２０A、５２０B  ローラ
５２１A、５２１B、５２２A、５２２B  ローラ軸受
５２３A、５２３B  大径駆動部
５２４  押さえ金
５５０  筐体
５５１  貫通口
５５２  センサ支持体取り付け部
５５３  防護袋取り付け部
６００  ローラ駆動装置
６２０A、６２０B  柔軟軸
６２１  並列導管
６２５A、６２５B  軸継ぎ手
６３０A、６３０B  駆動軸
６４０  歯車箱
６４１A、６４１B、６４２A、６４２B  歯車軸受
６４３A、６４３B  歯車  
６４４A、６４４B、６４５A、６４５B  スペーサ
６５０  減速機
６５１  モータ
６５２  固定台
７００  検出部
７０１  発光ダイオード
７０２  コンセント
７０３  プラグ
７０５  受光フォトトランジスタ
７１０  センサ支持体
７１１  センサ支持体の末端側接続部
７１２  センサ支持体の根元側接続部
７２０  防汚スリーブ
８００  制御器
８１０  手動抜き出しスイッチ
８１５  手動挿入スイッチ
８２０  自動吸痰スイッチ
８３０  リセットスイッチ
８４０  緊急停止スイッチ
８５０  警報出力
９００  気液分離瓶
９０１  気液分離液
９０２  気液分離気体
９１０  栓
９１１  気液管口
９１２  吸引管口
１０００  吸引管
１００１  吸引管の末端
１００２  開閉弁
１０１０  吸引源  
１１００  吸痰管駆動アセンブリ
１１１０  吸痰管駆動アセンブリ２型
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2006174939.tif 000008
【図７】
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