(57)【要約】      （修正有）【課題】第１骨部分と第２骨部分とを骨折部位を横切って結合する外科用留め具組立体を提供する。【解決手段】外科用留め具組立体１０は、第１の骨部分に配置される雄ねじ部付きの第１の部分４６と第２の骨部分に少なくとも一部が配置される第２の部分とを有するアンカー２２を含む。少なくとも１つのピンがアンカーの第１の部分と作用上結合され、ピンが後退位置にあるときにアンカー内に配置され、突出位置にあるときにピンの少なくとも一部がアンカーから外方に突出するようになっている。アクチュエータがアンカー内に配置され、少なくとも１つのピンと作用上結合している。【選択図】図２
2006081914.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の骨部分と第２の骨部分とを該第１の骨部分と該第２の骨部分との間の骨折部位を横切って結合するための外科用留め具組立体であって、
第１の部分に沿って延びる雄ねじ部を含み、長手方向に延びる長手方向孔と少なくとも１つのスロットとが形成されているアンカーと、
前記アンカーの前記第１の部分と作用上結合する少なくとも１つのピンと、
前記アンカー内に配置され、前記少なくとも１つのピンと作用上結合されているアクチュエータと、
スリーブを含み、該スリーブ内に前記アンカーの第２の部分が受容されるガイドと、
前記アンカーと螺合しており、頭部が前記ガイドと作用上係合している留め具と、
を備え、前記少なくとも１つのピンが変形可能な材料から形成されており、前記少なくとも１つのピンは、後退位置にあるときには前記アンカーの前記長手方向孔内に配置されて非アーチ形態となり、延出位置にあるときには少なくとも一部が前記少なくとも１つのスロットを通って前記アンカーから外方に向かって延出するようになっていることを特徴とする外科用留め具組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、第１の骨部と第２の骨部分とを両部分の間の骨折部位を横切って結合するための外科用留め具組立体、より具体的には、大腿骨頸部領域の骨折部を横切って大腿骨頭を大腿骨の残り部分と確実に接続する股関節ピン固定（hip-pinning）システムに関する。
【０００２】
本願は米国特許第５，９８４，９７０号の一部継続出願であり、かつ米国特許第５，９７６，１３９号の一部継続出願である。
【背景技術】
【０００３】
股関節は人体のうちでも、特に大きい応力と負荷が加わる関節である。股関節は、本質的には、骨盤底のカップ状寛骨臼内で枢動する大腿骨頂部によって形成されるボールソケット継手である。大腿骨頂部付近で破壊すなわち骨折が起こった場合、治癒するまでの間、大腿骨の分離した部分を結合した状態に保持しなければならない。
【０００４】
大腿骨の近位端部および遠位端部の骨折の治療には、従来から多様な技術が用いられてきた。２０世紀の初期には、患者を長期間に亙ってベッドに寝かせるか、または牽引処置するだけであり、変形が残ったり、死に至る結果となることが珍しくなかった。１９３０年代に、スミス−ピーターソン釘が導入され、股関節骨折が直ちに固定され、患者が早期に動けるようになり、罹病率も死亡率も低下する結果となった。ジュエット釘を含めて、種々の釘が、大腿骨近位端部の骨折固定に導入され、近年では、大腿骨近位端部での骨折片の保持、転子下および転子間の骨折片の圧縮、近位端部および遠位端部骨折片の固定を可能にする動的圧縮装置や、患者が歩行し、骨折した方の脚に体重をかけ始めると、骨折片をさらに圧縮できるように、バレルを有したサイドプレートに嵌入する摺動ラグねじまたはアンカーも導入されるようになった。サイドプレートは一連のねじまたは留め具で骨片に固定されるのが普通である。
【０００５】
大腿骨近位端部における転子下大腿骨骨折の固定にも、遠位端部における膝付近での顆上および顆間骨折の固定にも、剛性（非可撓性）ブレードプレートが使用されている。この種の骨折は固定を試みることができることから、多くの点で股関節用の動的圧縮ねじに似てはいるがブレードプレートに類似のサイドプレートの構成および角度を有した動的圧縮ねじがここ数年来利用されるようになった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記特許文献においても、市販されている装置においても、公知技術はいずれも、骨折が治癒し、骨片が癒着する過程でラグねじまたはアンカーおよびその圧縮ねじがバレル内へ位置ずれすることを考慮していない。この移動が起こると、圧縮ねじがラグねじから後退し、骨折部位から柔らかい組織内へ移動して不快感、苦痛および有痛性の包の原因となる。骨形成期の患者であれば、股関節用の動的圧縮ねじが大腿骨頭上部骨中で緩んだり、腐蝕したりして、関節を貫通、破壊し、関節炎を引き起す結果となる。こうなると、股関節用圧縮ねじを取外す手術を行い、股関節を補綴装置（プロテーゼ）に置き換えることが必要になる。同様に、骨形成期の患者に動的圧縮ねじを使用すると、ラグねじのねじ山が骨内に充分捕捉されない結果となり易い。大腿骨頭内のラグねじまたはアンカーの足掛かりが失われると、圧縮力が消失し、インプラント装置が機能せず、骨折片の一体化が妨げられることになる。骨形成期の患者の場合、遠位大腿骨の顆上および顆間の骨折部位においても同様に固定効果が失われる可能性がある。
【０００７】
骨形成期患者における圧縮による固定効果の喪失を防止し、大腿骨頭内からの固定用ラグねじの除去の必要性を少なくするため、ラグねじを大きくしたり、モーレイボルト方式で近位骨折片を固定するという代替手段によって、大腿骨頭内の固定用ラグねじの足掛かりを増大させるように、改変された装置もある。しかし、このような装置は、ラグねじと骨との係合度、即ち、“過剰圧縮”によって固定効果を台無しにすることなく、ラグねじとサイドプレート組立体とを圧着できる係合度を外科医に”感知”させる従来のラグねじ技術と異なるため、米国では、外科医から広く受け入れられることはなかった。
【０００８】
ラグねじがサイドプレートのバレル内を滑動すると、悪液質患者の場合、ラグねじが突出することがある。多くの場合、一旦埋め込まれた圧縮ねじが逆戻りして、装置をさらに突出させ、皮膚内で腐蝕することがある。結果的に、早々に圧縮ねじまたは装置を除去するための望ましくない手術が必要になり、再度の手術による身体損傷に耐えられない体力の弱い高齢患者の場合、罹患率、感染率、死亡率を高めることになる。圧縮ねじの逆戻りを防止するという目的で、圧縮ねじを除去する外科医が多い。しかし、圧縮ねじを除去すれば、装置の分解を招く恐れがあり、その結果、骨折部位の固定効果が失われ、さらなる外科手術が必要になる。ラグねじとサイドプレートとが分離し得る程度を抑制し且つサイドプレートとラグねじコンポーネントとのモジュール性（モジュール化の程度）を高めることによって、ラグねじとサイドプレートとの偶発的な分離を防止して、できれば患者に形成する切開部を小さくできるように改良された股関節ピン固定システムもある。しかし、このモジュール性は理論的に装置のラグねじ部分へのサイドプレートの固定の喪失の可能性という他の理論変数を導入することになる。さらにまた、サイドプレートは、生物学的再吸収により、遠位骨折片での足掛かりが緩み、サイドプレートを大腿骨側部に保持するねじの固定の足掛かりを喪失させる結果となる。このことは、股関節用動的圧縮ねじまたは大腿骨の遠位顆部骨折または大腿骨転子下骨折に使用される動的圧縮ねじにも起こりうる現象である。サイドプレートの足掛かりの喪失の発生率を低減させるために、サイドプレートにおけるねじ孔の間隔を密に配置して大腿骨の単位長さ当たりのねじ数を増やせるようにしたり、より幅の広いサイドプレートを用いてサイドプレートにおけるねじ孔の数および位置を変えることも推奨されている。遠位圧縮ねじを使用すれば、大腿骨の長手軸線方向近位側の圧縮効果を大きくし、骨折部位における圧縮効果を増大させることが可能になる。
【０００９】
また、サイドプレートを大腿骨側部に保持するために使用されるねじまたは留め具は、ねじの雄ねじ部周りで骨が再吸収されるのに伴って緩むことが多い。従って、サイドプレートが骨から緩み、その結果、インプラントが機能を失い、骨折部の固定効果が失われる。
【００１０】
従って、ラグねじが股関節の大腿骨頭内により大きな足掛かりを形成すると同時に、ラグねじ挿入時に外科医に固定の“感触”を与えることを可能とさせるように改良された股関節ピン固定組立体または外科用の留め具組立体の必要性がある。固定組立体としてのこのようなピン固定システムは、また、手術後も圧縮ねじが恒久的に所要部位に止まり、ラグねじとサイドプレート間の圧縮度を維持するように構成されねばならない。さらにまた、骨折片に対してサイドプレートを固定した状態に維持するために使用されるねじが緩むのを防止して、最初に取付けた骨部位に対してサイドプレートを固定状態に維持することが所望される。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第１の骨部分と第２の骨部分とをこれらの骨部分の間の骨折部位を横切って結合するための外科用留め具組立体を提供する。本発明の一実施形態では、外科用留め具組立体が、第１の骨部分に配置され且つ雄ねじ部を有する第１の部分と少なくとも一部が第２の骨部分に配置される第２の部分とを有するアンカーを含む。少なくとも１本のピンをアンカーと作用上結合されており、少なくとも１本のピンが、後退位置にあるときにはアンカー内に位置し、延出位置にあるときにはピンの少なくとも一部がアンカーから外方に延出するようになっている。アンカー内にアクチュエータを設け、少なくとも１本のピンと作用上結合させる。ガイドは、第２の骨部分に固定的に留められており、スリーブを含んでいる。アンカーの第２の部分はこのスリーブ内に受容される。ヘッド部分と雄ねじ部付きシャンク部分とを有する留め具が設けられる。シャンク部分はアンカーと螺合し、ヘッド部分はガイドと作用上係合する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明は種々の形態の実施例が可能である。本発明の好ましい実施形態を図面に示し、以下に説明する。この開示は本発明の具体例を示したものであり、これらの具体例は本発明を特定の実施形態に制限することを意図したものではない。
【００１３】
図面を参照すると、複数の図面を通して同様の部分には同様の符号が付されている。図１には、骨折した第１の骨片と第２の骨片とをこれらの骨片の間の骨折部を横切って圧縮固定するために使用される留め具組立体１０の１つの形態が概略的に示されている。図示の実施形態においては、外科用留め具組立体１０は、骨１８の近位部分１４と遠位部分１６との間に位置する骨折線１２に沿って顆部骨折部を正確に整復するために用いられる。
【００１４】
図示されるように、外科用留め具組立体１０は、全体を符号２０によって示したガイドと、全体を符号２２によって示した細長いアンカーとを備えている。図２に示されているように、外科用留め具組立体１０は、さらに、圧縮ねじすなわち留め具２４と、留め具２４の回転を解除可能にロックするための保持器２６とを備えている。図２に示されているように、一連のねじ２８がガイドと協働して、骨部分１８にガイド２０を固定する役目を果たす。
【００１５】
図２から図４に示されているように、ガイド２０は中空のスリーブ３０を有している。このスリーブ３０は、転子プレート３２に適正な角度で剛性的に取り付けられている。骨１８の近位部分１４はスリーブ３０を受容するように穴が設けられている。骨１８の遠位部分１６は、スリーブ３０の端部を遠位部分に合わせられるように形状的な処置を施される。図示されているように、プレート３２には複数の貫通穴３４が設けられており、この貫通穴はねじ２８の端部がそこを貫通し、それにより、ガイド２０を骨部分１８に固定することを可能にさせる。スリーブ３０は貫通孔３６を規定しており、この貫通孔３６は両端部で開口している。本発明の好ましい形態では、ガイド２０は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金から成る分類から選択された材料から形成される。
【００１６】
特に、貫通孔３６の一方の端部には、端ぐり穴部３８が設けられている。図示される実施形態においては、この端ぐり穴部３８は、貫通孔３６よりも大きな直径を有している。従って、環状または半径方向の段部４０が貫通孔３６の一端部側に形成される。
【００１７】
図４に示されているように、アンカー２２は細長い挿入体４４を有している。この挿入体は、好ましくは、チタン、チタン合金、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金から成る分類から選択された材料から形成される。挿入体４４は軸線方向に整列し且つ対向して位置する第１および第２の端部４６，４８を有している。挿入体４４は、骨内に挿入されたときに、挿入体４４の第１の端部４６が骨折線１２の一方の側に配置される一方、挿入体４４の第２の端部４８が骨折線１２の反対側に配置されるような寸法に設定されている。ガイド２０のスリーブ３０と挿入体４４とには、協働手段５０が形成されていることに留意されたい。この協働手段５０の目的は、アンカー２２に対するスリーブ３０の回転運動を防止しながらも、挿入体４４によって規定された軸線５２に沿ったスリーブ３０の軸線方向運動を許容にすることである。
【００１８】
図示される実施形態においては、周知のように、協働手段５０は、好ましくは、挿入体４４の第２の端部４８に沿って第２の端部４８から内方に向かって軸線方向に延びる一対の平坦部５４を備える。これらの平坦部５４は互いに直径方向に対向して位置しており、互いに概略平行である。図３に示されているように、スリーブ３０の貫通孔３６は、互いに対向して概略平行な関係で配置されている概略平坦な面５６を含んでいる。貫通孔３６の平坦面５６は、平坦部５４が平坦面５６と協働してスリーブ３０の回転を防止し、これによりアンカー２２に対するガイド２０の回転を防止する一方、挿入体の第２の端部４８が貫通孔３６内でスライド可能に移動することを許容する。本発明の思想および範囲内で、ガイド２０に対するアンカー２２のその端部での軸線方向の相対運動を許容する一方、ガイド２０とアンカー２２との間の回転運動を防止するための他の形態の協働手段でも同じく十分であることは了解されよう。
【００１９】
図５および図６に示されているように、外科用留め具組立体１０のアンカー２２は、挿入体４４の第１の端部４６側で後退位置（図５）と半径方向に延出した位置（図６）との間で移動するように作用上結合された一連の細長いピン６０をさらに備えている。図示されているように、ピン６０は、挿入体４４に対して半径方向の縦変位（端部を先頭にした変位）をするように挿入体４４によって保持されている。本発明の図示の実施形態においては、４つのピン６０が、図５および図６にそれぞれ示されている後退位置と延出位置との間で両方向に能動的な縦方向移動（端部を先頭にした移動）を行うように互いに等間隔を置いて配置されている。
【００２０】
本発明の顕著な特徴は、外科用アンカー２２に対してピン６０を能動的に位置決めするための機構６４の具備に関する。すなわち、下で詳しく説明するように、機構６４の目的は、挿入体４４から半径方向外側に向かってピン６０を能動的に延出させ、これにより、骨内のアンカー２２の固定確実性を高めることである（図１）。加えて、機械的な処置に応じて、機構６４はさらに外科用のアンカー２２内にピン６０を能動的に後退させるように作動する。これにより、所望されるときにまたは外科的に必要と認められたときにアンカー２２を外科的処置により除去することが容易になる。
【００２１】
図７から図１０を参照すると、アンカー２２の挿入体４４には、好ましくは長手方向軸線５２周りに同軸的に配置され且つ挿入体４４の第１および第２の端部４６，４８それぞれへ開口している細長い孔６６が形成されている。図示されているように、留め具４４の第１の端部４６は好ましくは骨内への留め具４４の挿入を容易にするように尖っている。
【００２２】
当業者ならば容易に推考できるように、挿入体４４の外輪郭は多彩な形状および形態を成すことができる。本発明によれば、図７から図１０に示されているように、細長い挿入体４４は、好ましくは、挿入体に沿って軸線方向に尖った第１の端部４６から後方に向かって延びている雄ねじ部６８を有する。上述のように、挿入体４４の尖端の形状は、骨質内へのアンカー２２の挿入を助け、図示の実施形態においてはセルフタッピングできるようになっている。挿入体４４の外側に沿った雄ねじ部６８が比較的粗いピッチを有していることにより、アンカー２２に付与される回転運動に応じて骨質内へのアンカー２２の捕捉能力と固定力が高められる。
【００２３】
図９に示されているように、挿入体４４の第２の端部すなわち後端部４８は、好ましくは、アンカー２２に回転運動を付与することができる駆動工具（図示せず）を解離可能に収容する形態に形成されている。好ましい形態においては、図８および図９に示されているように、挿入体４４の後端部すなわち第２の端部には、駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するためのスロット状の開口６９が適宜に形成されている。しかしながら、ソケット状の形態を含む任意の適した形態も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは了解されよう。
【００２４】
図９に示されているように、挿入体４４は、さらに、互いに周方向に離間して配置された軸線方向に細長い一連の開口を規定している。本発明の図示の形態においては、挿入体４４には４つの開口７０が設けられている。これらの開口７０は全てほぼ同じなので、１つの開口７０についてだけ詳細に説明しているが、挿入体のほかの開口もこの開口に類似すると理解されたい。各開口７０は、その実際的な両端部の中間で、挿入体４４によって規定された細長い孔６６と交わり、これに開口している。各細長い開口７０は止まり孔状の形態を有しているが、一方の端部では挿入体４４の外部に開口している。理解されているように、開口７０は軸線５２の周りにほぼ等間隔で設けられている。図９に示されている本発明の形態においては、各細長い開口７０は、その対向する両端部の間に、曲線状またはアーチ状の形状を有している。すなわち、本発明の図示の形態においては、各開口７０は予め定められたほぼ一定の半径を有するアーチ状の形態を有している。
【００２５】
ピン６０の例示形態が図１１〜図１５に示されている。各ピン６０は、挿入体４４内に形成された開口７０のそれぞれ１つにスライド可能に縦方向に嵌め込まれるように形成されている。各ピン６０の形状および寸法は挿入体４４によって規定された開口７０の形状および寸法にほぼ相当する。好ましくは、各ピン６０は人体の骨組織と生体適合性を有する実質的に剛性の材料から形成されている。すなわち、ピン６０は、その対向する両端部の中間でほとんど折れ曲がることなしに骨内に挿入するのを可能にするのに十分な強度を有するように形成されていなければならない。本発明の最も好ましい形態においては、各ピン６０は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金から成る分類から選択された材料から形成されている。
【００２６】
図１１〜１５に示されている実施例においては、各ピンは、前端部７４と、対向するほぼ尖った端部７６とを有している。これらの端部の間において、各ピン６０は好ましくは曲線状またはアーチ状の形態を有している。本発明の図示の形態においては、各ピン６０は、挿入体４４内に形成された各開口７０の予め定められた半径（図９）にほぼ等しい予め定められた半径を有する円弧を有しており、この開口は挿入体４４の軸線５２に接近する方向に延びてからさらに外方に向かってこの軸線５２から離れる方向に延びている。
【００２７】
本発明の最も好ましい形態においては、各ピン６０が対向する両端部の間に約８０°の円弧を形成していることが好ましい。各ピン６０の長さは、ピン６０の前端部７４が留め具内に完全に後退させられたとき（図５）に、患者の骨内部への外科用アンカー２０の挿入が容易になるように、ピンまたは刺状部材６０の対向する尖った端部７６が挿入体４４の外径内に配置されるように（図５）選択されている。さらに、各刺状部材またはピン６０の長さは、ピン６０がその延出位置に移動させられたときに（図６）、各ピン６０の前端部７４が機構６４と作用上結合した状態を維持し、所望の場合または外科医が必要と認めた場合にその延出位置からピン６０を能動的に後退させることを可能にするような寸法に決定されることも了解されよう。
【００２８】
カニューレ状の有穴圧縮留め具２４が図１６〜図２０に概略的に示されている。有穴留め具２４の目的は、アンカー２２にガイド２０を軸線方向に固定することにより（図２）、骨片（図１）を互いに調整可能な圧縮関係で維持することである。
【００２９】
図５、図６および図９を再び参照すると、挿入体４４の細長い孔６６は挿入体の第２の端部すなわち後端部４８に開口している。孔６６は挿入体４４の第２の端部すなわち後端部４８から内方に向かって延びる雌ねじ部分７８を規定している。好ましくは、孔６６の雌ねじ部分７８は、孔に沿って延びる比較的細かいピッチのねじ山を有している。
【００３０】
カニューレ状の有穴圧縮留め具２４が図１６から図２０に概略的に示されている。有穴留め具２４の目的は、アンカー２２にガイド２０を軸線方向に固定することにより（図２）、骨片（図１）を互いに調整可能な圧縮関係で維持することであり、これにより、ガイド２０はアンカー２２から軸線方向に離反運動するのを防止される一方で、アンカー２２の尖った端部すなわち第１の端部４６（図２）に向かうガイド２０の運動は許容されるようになる。
【００３１】
留め具２４は、骨組織または骨質と生体適合性を有する材料から形成されることが好ましく、チタン、チタン合金、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金から成る分類から選択されることが好ましい。ここでは特に述べないが、名を挙げていない他の材料も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは了解されよう。
【００３２】
図示されているように、留め具２４は細長いシャンク部分８０と拡大されたヘッド部分８２とを備えている。留め具２４のシャンク部分８０は留め具２４の前端部８６から軸線方向に延びる雄ねじ部８４を備えている。この雄ねじ部８４は、アンカー２２のねじ部７８に沿って延びる雌ねじ部に対応する比較的細かいピッチを有している。留め具２４の拡大されたヘッド部分８２は、挿入体４４によって規定された端ぐり穴３８（図２）の直径よりも僅かに小さい直径を有している。本発明を理解すれば分かるように、ヘッド部分８２の軸線方向長さは、本発明の思想および範囲を逸脱することなしに、図示のものから変えることができる。すなわち、外科医は、手術中に、選択するための異なる留め具２４を集めたものを有していてよい。各アンカーは、ガイド２０とアンカー２２との間に適正な関係が維持されるように、異なる長さを有している。特に、拡大されたヘッド部分８２はシャンク部分８０に対して半径方向の肩部８８を形成している。
【００３３】
図１８および図２０に示されているように、留め具２４の後端部９０は、好ましくは、留め具２４に回転運動を付与することができる駆動工具（図示せず）を解離可能に収容するように形成されている。好ましい形態では、図１８および図２０に示されているように、留め具２４の後端部９０は、駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するためのソケット状開口９２を有するように形成されている。本発明の最も好ましい形態においては、図示されているように、ソケットまたは開口９２が六角形状の断面形態を有している。しかしながら、細長いスロットを含む任意の適した形態も本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは了解されよう。カニューレ状の有穴留め具２４は、さらに、それぞれ前端部８６および後端部９０に開口している細長い孔９４を規定している。
【００３４】
図２に示されている実施形態においては、アンカー２２は骨折線１２の一方の側で骨片内部で固定されている。上述のように、アンカー２２はアンカー２２の反対側の端部すなわち第２の端部４８が骨折線１２の反対側に延びるように形成されている。その後、ガイド２０がアンカー２２に対して協働関係を成すように配置される。図示されているように、ガイド２０のスリーブ３０は、アンカー２２の自由端に沿って縦方向にスライド可能に入れ子状にアンカー２２に被せ嵌められている。ねじ２８は、ガイド２０のプレート３０を骨１８に固定するために使用される。その後に、有穴圧縮留め具２４がアンカー２２およびガイド２０と作用上結合して配置されるのが判る。すなわち、圧縮ねじ２４の前端部８６がスリーブ３０の孔３６に挿入され、この孔に沿って延びる雄ねじ部８４がアンカー２２の近位端部の雌ねじ部７８と作用上係合するようになる。留め具２４の回転が続けられると、最後には、拡大されたヘッド部分８２に形成された半径方向肩部８８が端ぐり穴３８とガイド２０とによって形成された半径方向ストッパ４０に係合する。ねじ２４の回転を続けることにより、骨片が互いに圧縮した関係にさせられることは分かるであろう。圧縮ねじ２４は、さらに、ねじを締めて骨片を互いに圧縮した関係にするときに適正な「感触(feel)」を外科医が掴むことを可能させる。
【００３５】
保持器２６の１つの形態が図２１〜図２５に概略的に示されている。図示されているように、保持器２６は、保持器の前端部１０２と後端部１０４との間で保持器に沿って軸線方向に延びている。保持器２６は、好ましくは、骨組織または骨質と生体適合性を有する材料、好ましくは超高分子量ポリエチレンから形成されている。しかしながら名を挙げていない他の材料も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは了解されよう。特に、保持器２６の外側に沿って延びる雄ねじ部１００は、挿入体４４の雌ねじ部分７８に沿って延びるねじ山に対応する細かいピッチを有している。
【００３６】
図２３、図２４および図２５に示されているように、保持器２６には、保持器の対向する両端部１０２，１０４に開口している貫通孔１０６が設けられている。好ましい形態においては、図２３、図２４および図２５に示されているように、貫通孔１０６の長手方向部分は、駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するための六角形状断面を有している。しかしながら、六角形以外の任意の適したソケット状の形態も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは了解されよう。
【００３７】
外科用留め具組立体１０の組み立ての際には、図２５Ａに示されているように、先ず保持器２６がアンカー２２の雌ねじ部分７８内にねじ込まれる。次いで、上述のように、圧縮留め具２４がアンカー２２に作用上結合される。ガイド２０とアンカー２２との間の圧縮関係が確立されたあと、圧縮ねじ２４を回転させた結果、適切な細長い工具９５が有穴留め具２４の孔９４（図２０）を貫通して、保持器２６の貫通孔１０６内に形成されたソケット状の形態と解離可能に係合させられる。
【００３８】
図２５Ｂに示されているように、その後、工具９５の作用を受けて保持器２６が適切に回転させられると、後端部１０４が動かされて圧縮ねじ２４の前端部８６に当接した関係になり、これにより、圧縮ねじ２４をロックし、ひいては骨片相互間の圧縮関係を維持させる。しかしながら、端ぐり穴３８の長さに沿ってヘッド部分８２が軸線方向に動くことにより、骨片がシフトすることが可能になるのは分かるであろう。しかし、圧縮ねじ２４のヘッド部分８２がアンカー２２およびこれにより固定された骨片が骨１８から離れる方向に動くのを制限し、それにより、骨片と骨との間の圧縮した関係を維持する。
【００３９】
以下に、後退位置（図５）と延出位置（図６）との間で正反対の方向にピン６０を能動的に変位させるための機構６４について説明する。分かっているように、正反対の方向にピン６０を能動的に変位させるための機構６４は、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに種々様々な形態を成すことができる。有利であり、かつ極めて効果的であることが判った１つの機構は、アンカー２２に手動式の駆動体１１０を設けることを必要とする。この駆動体はピン６０と作用上結合され、駆動体１１０を操作すると、ピン６０がアンカー２２に対して縦方向に変位して、それにより外科用アンカー２２を骨内に固定させるようになる。
【００４０】
図２６〜図３０は、外科用アンカーのピン６０（図５および図６）を軸線方向の反対の向きに能動的に変位させるための駆動体１１０の１つの形態を示している。図示されているように、駆動体１１０は、前端部１１６から軸線方向後向きに後端部１１８に向かって延びている雄ねじ部１１４を有した軸線方向に細長い部材１１２を備えている。駆動体の細長い部材１１２は骨組織または骨質と生体適合性を有し且つ好ましくは、チタン、チタン合金、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金から成る分類から選択される材料から形成される。しかしながら、名を挙げていない他の材料も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは分かるであろう。細長い部材１１２の雄ねじ部１１４の外径は、細長い部材１１２が挿入体４４に規定された細長い孔６６（図５および図６）に縦方向にスライド可能に嵌め込まれるような寸法に設定され、挿入体４４の孔６６内にどちらの回転方向にも自由に回転運動できるように収容されている。好ましくは、細長い部材１１２の雄ねじ部１１４は比較的細かいピッチを有している。図２６、図２８、図２９および図３０に示されているように、細長い部材１１２は、好ましくは、細長い部材の前端部１１６と後端部１１８とに開口している細長い孔１２０を有している。細長い部材１１２の後端部１１８は、好ましくは、駆動体１１０に回転運動を付与することができる駆動工具（図示せず）を解離可能に収容するように形成されている。好ましい形態においては、図２８および図３０に示されているように、部材１１２の後端部１１８は、駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するためのソケット状の開口１１２を有するように適宜に形成されている。本発明の最も好ましい形態においては、図２８および図３０に示されているように、ソケットまたは開口１１２は六角形状断面を有している。しかしながら、四角形または三角形の形状を含む任意の適した形態が、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは分かるであろう。
【００４１】
後で詳しく述べるように、機構６４の駆動体１１０は各ピン６０と作用上結合しており、駆動体１１０の操作により、機構６４の駆動体１１０に与えられた運動に応じて、ピン６０が延出位置または後退位置に向かって縦方向に能動的に変位するようになっている。図１１〜図１５に戻ると、本発明の図示の形態においては、各ピンまたは刺状部材６０は、好ましくは、ピン６０が挿入体４４内に挿入されているときにアンカー２２の軸線５２（図７および図９）の近くに位置する内側表面１２４と、外側表面１２６とを有している。図１１〜図１５に示されているように、各ピン６０の内側表面１２４は鉛直方向に間隔を置いた一連のセレーション（のこ歯状切欠き）１２８を有している。これらのセレーション１２８は、前端部７４から軸線方向後向きに所定の長手方向の距離だけ各ピン６０の尖った端部７６に向かって延びている。特に、各ピン６０のセレーション１２８は、駆動体１１０の外側表面に沿って軸線方向に延びる雄ねじ部と螺合可能に形成されている。このように、駆動体１１０はこの外科用アンカー組立体の各ピン６０と作用上係合又は結合する。
【００４２】
図５および図６に示されているように、ピン６０を後退位置と延出位置との両位置間で能動的に変位させるための機構６４は、さらに、回転時に駆動体１１０の軸線方向の変位を防止するための制限ストッパ１３４を有している。制限ストッパ１３４の１つの形態が図３１〜図３５に示されている。好ましくは、制限ストッパ１３４は、人体の骨組織と生体適合性を有する材料から形成されている。本発明の最も好ましい形態においては、制限ストッパ１３４は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金から成る分類から選択される材料から形成されている。しかしながら、他の材料も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは分かるであろう。図３１〜図３５に示されているように、制限ストッパ１３４は、好ましくは、前端部１４０と後端部１４２との間に延びている雄ねじ部１３８を有した中空部材１３６を含んでいる。雄ねじ部１３８は、アンカー２２の第２の端部４８の挿入体４４の雌ねじ部分７８に沿って延びるねじ山に対応した比較的細かいピッチを有している。制限ストッパ１３４の後端部１４２は、好ましくは、制限ストッパ１３４に回転運動を付与することができる駆動工具（図示せず）を解離可能に収容するように形成されている。好ましい形態においては、図３１、図３２および図３３に示されているように、制限ストップ１３４の後端部は、駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するための細長いスロットを備えている。さらに、制限ストッパ１３４はその前端部１４０と後端部１４２とに開口する貫通孔１４６を規定しており、これにより、工具がこの貫通孔を通って駆動体１１０に作用上係合することが可能になる。
【００４３】
アンカー２２と作用上結合して配置されるピン１６０の代替形態が図３６および図３７に示されている。ピン１６０は、図１１から図１５に示されている上述のピン６０とほぼ同様である。図３６および図３７に示されている実施形態においては、各ピン１６０は前端部１７４とその反対側の端部１７６とを有している。これらの端部の中間において、各ピン１６０は好ましくは曲線状またはアーチ状の形態を有している。本発明の図示の形態においては、各ピンは、図３８に示されているような挿入体１４４内に形成された各開口１７０の予め定められた半径とほぼ等しい予め定められた半径を有する円弧を有している。
【００４４】
図３６に示されているピンの実施形態においては、各ピン１６０は、好ましくは、その両端部間に約８０°の円弧を形成しており、各ピンの長さは、ピン１６０の前端部１７４が留め具すなわちアンカー２２内に完全に後退させられたときに、ピンまたは刺状部材１６０の反対側の端部１７６が挿入体１４４の外径内に配置されるように選択されている。
【００４５】
図示の実施形態においては、各ピン１６０の端部１７６はアンカー又は留め具２２の形態を補完するような形態を有するように形成されている。図示の実施形態においては各ピン１６０の端部１７６は、ほぼ同様の２つの突起１７９の間に配置されている溝１７７を有するように形成されている。図３８に示されているように、ピン１６０が完全に後退させられたときには、溝状の形態とその両側に設けられた突起１７９とは留め具２２に沿って軸線方向に延びる雄ねじ部のねじ山の形態に溶けこむ。さらに、各刺状部材またはピン１６０の長さは、ピン１６０がその延出位置に変位させられたときに、図３９に示されているように、各ピン６０の前端部１７４が機構６４と作用上結合した状態を保ち、それにより所望の場合または外科医が必要と認めた場合にその延出位置からピン１６０を能動的に後退させることを可能にするように寸法を決定されることも了解されよう。
【００４６】
図３６に示されているように、各ピンまたは刺状部材１６０は、好ましくは、図３８および図３９に示されているように、ピンが挿入体１４４内に挿入されたときにアンカーの軸線５２の近くに位置する内側表面１８４と、外側表面１８６とを有している。各ピンの内側表面１８４は、前端部１７４から軸線方向後向きに長手方向の所定の距離だけ各ピン１６０の第２の端部すなわち他方の端部１７６に向かって延びている離間して設けられた一連のセレーション（のこ歯状切欠き）１８８を有している。特に、各ピンのセレーション１８８は、上で詳述したように、駆動体１１０の外側表面に沿って軸線方向に延びる雄ねじ部１１４と螺合するように形成されている。このように、駆動体１１０はこの外科用アンカー組立体の各ピン１６０と作用上係合又は結合する。
【００４７】
図４０は外科用アンカー組立体のための別の形態を概略的に示したものである。外科用アンカー組立体の別の形態は全体を符合２１０で示されている。図４０に示されているように、外科用アンカー組立体２１０は、全体的を符号２２０で示されるガイドと、全体を符号２２２で示される細長いアンカーとを備えている。図４１に示されており且つ下で詳しく説明するように、外科用留め具組立体２１０は、さらに、アンカー２２２に対して圧縮した関係でガイド２２０を保持するための圧縮留め具組立体２２４を備えている。
【００４８】
ガイド２２０は上に詳しく説明したガイド２０とほぼ類似であり、従ってこれについて詳細には説明する必要はない。ガイド２２０は上述のスリーブ３０とほぼ同様である中空のスリーブ２３０を備えていると言えば十分であろう。スリーブ２３０はその両端部で開口している貫通孔２３６を規定している。貫通孔３６の一方の端部には、端ぐり穴２３８が設けられている。図示の実施形態においては、端ぐり穴２３８は、貫通孔２３６よりも大きな直径を有し、従って、環状の段部すなわち半径方向の段部２４０が端ぐり穴２３８と貫通孔３６との間に形成されている。
【００４９】
アンカー２２２は、対向して位置する第１および第２の端部２４６，２４８を有している細長い挿入体２４４を有している。挿入体２４４は、好ましくは、挿入体２４４を形成するために使用されるのと同様の材料から形成されている。挿入体２４４は、骨内に挿入されたときに、第１の端部２４６が骨折線の一方側に配置される一方、第２の端部２４８が骨折線の他方側に配置されるような寸法に設定される。
【００５０】
図４０に示されているように、外科用留め具組立体２１０のアンカー２２２は、さらに、一連の細長いピンまたは刺状部材２６０を備え、これらのピンは後退位置（図４０）と半径方向に延出した位置（図４２）との間で移動するように、挿入体２４４の第１の端部２４６側で作用上結合している。図示されているように、ピン２６０は、その長さ方向に半径方向に向かって挿入体２４４に対して変位するように挿入体２４４によって保持されている。本発明の図示されている実施形態においては、４つのピン２６０が、図４０および図４２にそれぞれ示されている後退位置と延出位置との間で正反対の向きに端部を先頭とした能動的な運動を行うように互いに等間隔で離間して配置されている。
【００５１】
当業者ならば容易に分かるように、挿入体２４４の外側形態は多彩な形状および形態をとることができる。本発明によれば、図４１に示されているように、細長い挿入体２４４は、好ましくは、挿入体に沿って第１の端部２４６から後方に向かって軸線方向に延びている雄ねじ部２６８を有している。挿入体２４４の外側に沿った雄ねじ部２６８は、アンカー２２２に付与される回転運動に応じて骨質内へのアンカー２２２の捕捉能力と固着力を高めるために、比較的粗いピッチを有している。
【００５２】
アンカー２２２の挿入体２４４は第２の端部すなわち後端部２４８から軸線方向前方に向かって延びており、一定の略円筒状の形態２４９を有している。この円筒状の形態２４９は、雄ねじ部２６８の終端部まで延びており、雄ねじ部２６８の外径よりも僅かに小さな外径を有している。特に、挿入体２４４の終端部２４８から軸線方向前方に向かって延びる円筒状の形態２４９は、ガイド２２０に形成された貫通孔２３６の直径にほぼ等しい直径を有しており、それにより、ガイド２２０のスリーブ２３０内でのアンカー２２２の軸線方向のスライド運動を容易にさせている。具体的に図示してはいないが、従来と同様に、ガイド２２０のスリーブ２３０と挿入体２４４とには、協働手段が形成されている。上述のように、この協働手段の目的は、アンカー２２２に対するスリーブ２３０の回転運動を防止しつつ、挿入体２４４によって規定された軸線２５２に沿ったスリーブ２３０に対するアンカー２２２の軸線方向運動を許容することである。
【００５３】
図４１に示されているように、挿入体２４４は、挿入体２４４の第１の端部２４６から軸線方向内方に向かって延び且つ一定の直径を有した端ぐり穴部分２５３を規定している。端ぐり穴部分２５３は、内側の端部において、半径方向壁２５４を規定している。挿入体２４４は、端部２４６と半径方向壁２５４との間に、さらに、互いに周方向に離間して配置された軸線方向に細長い一連の開口を規定している。本発明の図示されている形態においては、挿入体２４４には、４つの開口２７０が設けられている。各開口２７０は、挿入体２４４に規定された端ぐり穴２５３と交わり、この端ぐり穴２５３に開口している。図４１に示されているように、各開口２７０の軸線方向内側部分の２７２は、後で詳しく述べる目的のために、内側に向かって傾斜した表面を有している。
【００５４】
挿入体２４４の反対側の端部には、雌ねじ部分２５５と端ぐり穴部分２５６とを有した別の細長い孔２５７が形成されている。雌ねじ部分２５５は挿入体の第２の端部すなわち後端部２４８から内方に向かって延びている。好ましくは、孔２５７の雌ねじ部分２５５はこの孔に沿って延びる比較的細かいピッチのねじ山を有している。特に、雌ねじ部分２５５は端ぐり穴部分２５６よりも大きな直径を有している。挿入体２４４は、さらに、端ぐり穴部分２５３，２５６の間で延びる通路２５８を規定している。
【００５５】
図４１に示されているように、挿入体２４４の第２の端部すなわち後端部２４８は、さらに、アンカー２２２に回転運動を付与することができる駆動工具（図示せず）を解離可能に収容するように形成されている。好ましい形態においては、図４１に示されているように、挿入体２４４の後端部すなわち第２の端部は、駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するためのスロット状の開口２６９を有するように適宜に形成されている。しかしながら、任意の適した形態が、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは了解されよう。
【００５６】
図４１に示されているように、本発明のこのような形態のピンまたは刺状部材２６０はキャリア組立体２６２の一部を形成している。キャリア組立体２６２は、好ましくは、スライド２６３を備えており、このスライドには、各ピン２６０の一方の端部が関節式に結合され、ピン２６０がスライド２６３に対して、これに作用上結合されたままで曲がったりヒンジ状に動いたりすることが可能になっている。図示されているように、スライド２６３は、挿入体２４４に規定された端ぐり穴部分２５３の直径にほぼ等しい直径を有した外側表面形態２６４を有している。スライド２６３は、さらに、ねじ山付き開口２６５を規定しており、このねじ山付き開口は、これに沿って延びる比較的細かいピッチの雌ねじ山を有している。特に、ピン２６０の自由端は軸線２５２から離れる方向に外方に向かってばね付勢されている。さらに、各ピン２６０の自由端は後で詳しく述べる目的で、カム状の表面２６６を有している。
【００５７】
図４０に示されているように、キャリア組立体２６２は、ピン２６０が挿入体２４４の第２の端部２４８に向かって延びている状態で、軸線方向に移動するように、挿入体２４４に規定された孔２５３内に軸線方向に嵌め込まれている。キャリア組立体２６２を挿入体２４４の孔２５３内に嵌め込んだあと、挿入体２４４の開口端部は端キャップ（エンドキャップ）２７４によって閉じられる。
【００５８】
図４１に示されているように、端キャップ２７４は、好ましくは、減径された環状部分２７５を有しており、この環状部分は挿入体２４４に規定される孔２５３の開口自由端内にすべりばめするような寸法に設定されている。溶接、ステーキングなどのような適切な保持手段により、端キャップ２７４を挿入体２４４の残りの部分に確実に固定する。端キャップ２７４は、好ましくは、骨組織または人体物質と生体適合性を有し且つ好ましくはチタン、チタン合金、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金から成る分類から選択される材料から形成される。しかしながら、名を挙げていない他の材料も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは了解されよう。図４１に示されているように、端キャップ２７４はこれを貫通して延びる中心の貫通孔または穴２７６を規定している。さらに、端キャップの環状又は周状の表面は、好ましくは、アンカー２２２を骨内に挿入するのを助成するように面取りされている。
【００５９】
図４０に戻って、キャリア組立体２６２が挿入体２４４の孔２５３内に取り付けられると、ピン２６０は外方に向かって偏倚しようとする。インサート２５３内のスロットまたは開口２７０は細長く延び、各ピン２６０の遠位端部がスロット２７０内に半径方向外側に向かって突出しようとするようになっている。この傾斜表面２６６は、有利には、図４２に示されているようにピン２６０を強制的に半径方向外側に向かって突出させるように、各開口２７０に形成された傾斜表面２７２と係合して協働するように配置されている。
【００６０】
以下に、後退位置（図４０）と延出位置（図４２）との間で正反対の方向にピン２６０を能動的に変位させるための機構２８０について説明する。駆動機構２８０は、好ましくは、キャリア組立体２６２と連動関係に配置された手動式の駆動体２８２を備えている。下で説明するように、駆動機構２８０を手動で作動させることにより、挿入体２４４の孔２５３内でキャリア組立体２６２を軸線方向に変位させ、それによりピン２６０をキャリア組立体２６２と一緒に能動的に変位させる。
【００６１】
図４１を参照すると、駆動体２８２は軸線方向に細長い中空部材２８４を備えている。この中空部材は、その第１の端部２８８から後方に向かって軸線方向に張り出した減径部分２８６を有している。駆動体２８２は骨組織または人体物質と生体適合性を有し且つ好ましくは、チタン、チタン合金、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金から成る分類から選択される材料から形成される。もちろん、名を挙げていない他の材料も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分である。部材２８４の減径部分２８６は、端キャップ２７４に規定された孔２７６の直径に等しい直径を有している。駆動体２８２は、第２の端部２９０に、拡大されたヘッド部分２９２を有している。好ましい形態においては、図４１に示されているように、第２の端部２９０は駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するように形成されている。本発明の最も好ましい形態においては、駆動体２８２の第２の端部すなわち終端部２９０には、駆動工具を解離可能に収容するように形成された細長いスロット２９４が設けられている。駆動体２８２は、駆動体２８２の終端部２９０から軸線方向に内方へ離間して、軸線方向に延びる肩部２９５を備えている。駆動体２８２は肩部と減径部分２８６との間に雄ねじ部２９６を備えている。駆動体２８２に沿って長手方向に延びる雄ねじ部は、キャリア組立体２６２の一部を形成するスライド２６３の雌ねじ部分２６５に対応した比較的細かいピッチを有している。特に、駆動体２８２の減径部分２８６と雄ねじ部分２９６とは、挿入体２４４に規定された通路２５８に挿入することを可能にするような寸法に設定されている。さらに、肩部分２９５は、通路２５８にほぼ等しい直径を有しており、この通路によって軸支されている。さらに、拡大されたヘッド部分２９２は具体的には、通路２５８よりも大きな直径を有するような寸法に設定されており、それによりヘッド部分２９２が通路２５８を越えて軸線方向に変位または移動することを防止する。
【００６２】
外科用留め具組立体２１０の組み立て中の際には、減径部分２８６と雄ねじ部分２９６とが、アンカー２２２の挿入体２４４内に規定された通路２５６を貫通する。駆動体２８２のねじ部分２９６は、同様に、キャリア組立体２６２のスライド２６３と螺合し、それにより、減径部分２８６がキャップ２７４に規定された孔２７６を貫通し、この孔２７６の周面によって軸支されることが可能になる。減径部分２８６は、その長さ部分が端部を先頭にして端キャップを通り、この端キャップを越えることが可能になるような寸法に設定されている。減径部分２８６の自由端は、その後、外方に向かってスエージ加工されるか、または、フレア加工され、こうして、駆動体に付与される回転運動に応じて駆動体２８２が軸線方向に変位することが防止される。
【００６３】
図４２を参照すると、キャリア組立体２６２のピン２６０は、駆動体２８２の回転に応じてその回転機能として、軸線２５２に対して正反対の方向に半径方向に能動的に変位させられる。図示されているように、適切な工具２９７が端部を先頭にしてガイド２２の孔２３６と挿入体２４４の孔２５７とを通って変位して、駆動体２８２の第２の端部２９０のスロット２９４に作用上係合させられる。次いで、駆動体２８２の回転によって、スライド２６３の雌ねじ部２６５と駆動体２８２の雄ねじ部との間の螺合の結果として、スライド２６３が軸線方向又は長さ方向（端部を結ぶ方向）に変位する。ピン２６０が孔２５３の半径方向壁２５４に向かって引張られ、ピンの傾斜した表面構造２６６が開口の外方に向かって傾斜した表面２７２に係合し、それにより、ピンを軸線２５２に対して半径方向外側に向かって強制的に推進させることが分かるであろう。分かっているように、反対方向へ工具２９７を回転させると、同様にキャリア組立体は軸線方向に上記方向とは反対方向に変位する。その結果、駆動体２８２の回転または回動により、スライド組立体２６２が端キャップ２７２に向かう方向に動かされると、ピン２６が後退する。
【００６４】
本発明の別の態様は、ガイド２２０をアンカー２２２に対して軸線方向に固定することによりガイド２２０とアンカー２２２との圧縮関係を維持するための圧縮ねじ組立体２２４を有する外科用アンカー組立体２１０に関する。図４１に示されている実施形態においては、圧縮ねじ組立体は、好ましくは、圧縮ねじと駆動体３０２とを有している。圧縮ねじ３００と駆動体３０２とは、骨組織または人体物質と生体適合性を有し且つ好ましくはチタン、チタン合金、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金から成る分類から選択される材料から形成される。
【００６５】
図４１に示されているように、圧縮ねじ３００は互いに結合された第１の区分３０４と第２の区分３０６とを備えている。圧縮ねじ３００の両区分３０４および３０６は、区分３０４，３０６の間で回転およびトルクを伝達する折り畳み可能な区分３０８によって互いと連結又は結合されている。圧縮ねじ３００の第１の区分３０４は細長いシャンク部分３１２と拡大されたヘッド部分３１４とを備えている。第１の区分３０４のシャンク部分３１２はこれに沿って雄ねじ部３１６を備えている。この雄ねじ部３１６は、挿入体２４４の孔２５７に沿って延びる雌ねじ部２５５に対応した比較的細かいピッチを有している。図４３に示されているように、圧縮ねじ３００の第１の区分３０４の拡大されたヘッド部分３１４は、ガイド２２０に規定された端ぐり穴２３８の直径よりも僅かに小さい直径を有している。特に、圧縮ねじ３００のヘッド部分３１４は、好ましくは、ねじ区分３０４に回転運動を付与することができる駆動工具を解離可能に収容するように形成されている。
【００６６】
好ましい形態においては、図４１に示されているようにねじ区分３０４の後端部は、駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するためのスロット３１８を有するように形成されている。特に、圧縮ねじ３００の第１の区分３０４は、折り畳み可能な区分３０８に固定され、ねじ区分３０４に付与された回転運動が同様に折り畳み可能な区分３０８にも付与されるようになっている。
【００６７】
第２のねじ区分３０６も、同様に、ねじ区分３０４に対して軸線方向に離間した関係を成して折り畳み可能な区分に結合されている。図示されているように、ねじ区分３０６はその長さに沿って延びる雄ねじ部３２６を含んでいる。特に、ねじ区分３０６の雄ねじ部３２６は、ねじ区分３０４の雄ねじ部３１６と同一である。
【００６８】
折り畳み可能な区分３０８はねじ区分３０４の運動をねじ区分３０６に伝達する機能を果たす。さらに、第２のねじ区分３０６は、これに沿って延びる雌ねじ部分３３０を規定している。第２のねじ区分の雌ねじ部分３３０は、これに沿って延びる比較的細かいピッチのねじ山を有している。しかしながら、雌ねじ部分３３０に沿って延びるねじ部は左ねじであるのに対し、ねじ区分３０４の雄ねじ部３１６およびねじ区分３０６の雌ねじ部３２６は右ねじであることを留意されたい。本発明の思想および範囲から逸脱することなしに、雌ねじ部分３３０に沿ったねじ部が右ねじであり、部分３１６，３２６に沿ったねじ部が左ねじであってもよいことは分かるであろう。重要な点は、部分３３０に沿ったねじ山と部分３１６，３２６に沿ったねじ山とが互いに逆向きであることである。
【００６９】
図４１に示されているように、圧縮ねじ組立体２２４の駆動体３０２はシャンク部分３３４と拡大されたヘッド部分３３６とから成っている。駆動体３０２のシャンク部分３３４の直径は、シャンク部分３３４を圧縮ねじ３００の中心内部にスライド可能に嵌め込むのが可能になるような寸法に設定されている。駆動体３０２のシャンク部分３３４は、駆動体３０２の自由端３４２から軸線方向に延びる雄ねじ部３４０を有している。駆動体３０２のヘッド部分３３６は、ヘッド部分が圧縮ねじ３００の内部を通過するのを防止するような寸法に設定されている。圧縮ねじ３００の自由端３４２からヘッド部分３３６を離す軸線方向の長さ又は距離は、このヘッド部分３１４に最も近い雌ねじ部３３０の始端部分から圧縮ねじ３００のヘッド部分３１４を離す距離にほぼ等しい。
【００７０】
好ましい形態においては、図４１に示されているように、駆動体３０２のヘッド部分３３６の後端部は、駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するためのスロット３４４を有するように形成されている。スロット以外の形態も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは分かるであろう。
外科用留め具組立体２１０の組み立ての際、図４３に示されているように、圧縮ねじ組立体２２４の圧縮ねじ３００は挿入体２４４の雌ねじ部２５５に回転可能に螺合する。適切な形状を有する工具３５５が圧縮ねじ３００のスロット３１８及びヘッド部分３１４に係合し、拡大されたヘッド部分３１４がガイド２２０に規定された端ぐり穴２３８に規定された半径方向壁２４０に当接するまで、圧縮ねじ３００の第１および第２の区分３０４，３０６を駆動、回転させる。すると、駆動体３０２が圧縮ねじ３００と作用上係合させられる。すなわち、図４４に示されているように、駆動体３０２が、圧縮ねじ３００に形成された中心開口に挿入され、圧縮ねじ３００の第２の区分３０６の雌ねじ部３３０と螺合させられる。しかしながら、駆動体３０２は、圧縮ねじ３００がアンカー内への挿入のために回転させられたのとは逆方向に回されることに留意されたい。この点に関しては、適切な工具３５７が駆動体３０２のヘッド部分３３６に形成されたスロット３４４に解離可能に係合して、駆動体３０２を回転させる。駆動体３０２の回転は、区分３０４および３０６を接合する区分３０８が折り畳まれるまで行われる。中央の区分３０８が折り畳まれると、区分３０４，３０６の雄ねじ部と雌ねじ部３３０に対して反対向きの力が作用し、それにより、圧縮ねじ組立体２２４がアンカー２２に対して偶発的に相対回動することが防止される。
【００７１】
図４５は、全体的を符号４２２によって示されるアンカーの代替形態を概略的に示している。このアンカーは外科用アンカー組立体の一部として使用することができる。アンカー４２２は、第１の端部４４６と第２の端部４４８とを有した細長い挿入体４４４を含んでいる。挿入体４４４は、好ましくは、挿入体４４を形成するために使用されたものと同様の材料から形成される。挿入体４４４は、骨内に挿入したときに挿入体４４４の第１の端部４４６が骨折線の一方の側に配置されるのに対し、挿入体４４４の第２の端部４４８が骨折線の反対側に配置されるような寸法に設定される。
【００７２】
図４５および図４６に示されているように、外科用留め具組立体のアンカー４２２は、さらに、挿入体４４４の第１の端部４４６側で作用上結合された一連の細長いピンまたは刺状部材４６０を有している。図４５および図６３に示されているように、ピンまたは刺状部材４６０は、後退位置（図４５）と半径方向に延出した位置（図６３）との間で移動するように、アンカー４２２と作用結合している。図示されているように、ピン４６０は挿入体に対して半径方向に端部を先頭にして変位するように、挿入体４４４によって保持されている。本発明の図示の実施形態においては、２つのピン４６０が、それぞれ図４５および図６３に示されている後退位置および延出位置との間で正反対の向きに端部を先頭にして能動的に移動するように、互いに直径方向に対向した関係でアンカー４２２によって保持されている。
【００７３】
本発明のこの態様によれば、図４６および図４７に示されているように、細長い挿入体４４４は、好ましくは、これに沿って軸線方向に延びる雄ねじ部４６８を有しており、この雄ねじ部は挿入体４４４の第１の端部４４６から後方に向かって延びている。挿入体４４４の外側に沿って延びる雄ねじ部４６８は、アンカー４２２に付与される回転力に応じて骨質内へのアンカー４２２の捕捉能力及び固定力を高めるために、比較的粗いピッチを有している。
アンカー４２２の挿入体４４４は、第２の端部すなわち後端部４４８から軸線方向前方に向かって雄ねじ部４６８の終端部まで延び且つ雄ねじ部４６８の外径よりも僅かに小さな外径を有した一定の略円筒状の形態４４９を有している。特に、挿入体４４４の終端部４４８から軸線方向前方に向かって延びる円筒状の形態４４９は、作用上結合されたガイドに形成された貫通孔３６（図２）の直径とほぼ等しい直径を有しており、それにより、ガイドのスリーブ内でのアンカー４２２の軸線方向のスライド運動を容易にさせている。具体的に図示してはいないが、従来と同じように、該当するガイドに対するアンカー４２２の回転運動を防止しつつ、挿入体４４４によって規定された軸線４５１に沿ったガイドに対するアンカー４２２の軸線方向運動を許容するために、挿入体４４４および該当するガイドの外側形態４４９には、協働手段が形成されている。
【００７４】
図４７に示されているように、挿入体４４４は、挿入体４４４の第１の端部４４６から軸線方向内方に向かって延びる一定の直径を有した端ぐり穴部分４５２を規定している。この端ぐり穴部分４５２は、内側の端部に、半径方向壁２５４を規定している。挿入体４４４は、さらに、端部４４６と半径方向壁４５４との間に、互いに直径方向に対向した関係で配置された一対の傾斜した開口４７０を規定している。各開口は、挿入体４４４に規定された端ぐり穴４５２と交わり、この端ぐり穴４５２に開口している。さらに、各開口４７０は挿入体４４４の外側にも開口している。
【００７５】
挿入体４４４は、第２の端部すなわち反対側の端部４４８から軸線方向前方に向かって延びて、端ぐり穴４５２に開口している細長い孔４５５を規定している。孔４５５は、第２の端部４４８から内方に向かって延びており、雌ねじ部分４５７を含んでいる。好ましくは、孔４５５の雌ねじ部分４５７はこれに沿って延びる比較的細かいねじ山を有している。雌ねじ部分４５７が、挿入体４４４と作用上結合して配置された圧縮ねじ組立体（図示せず）に設けられた雄ねじ部に対応するのは分かるであろう。
【００７６】
図４７に示されているように、挿入体４４４の第２の端部すなわち後端部４４８は、さらにアンカー４２２に回転運動を付与することができる駆動工具（図示せず）を解離可能に収容するように形成されている。好ましい形態においては、図示されているように、挿入体４４４の後端部すなわち第２の端部４４８は、駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するためのスロット状の開口４６９を有するように適宜に形成されている。しかしながら、任意の適した形状も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは分かるであろう。
【００７７】
図４９を参照すると、挿入体４４４は、さらに、後で説明する適切なガイド機構４７５を備えている。このガイド機構４７５は、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに種々の異なる形態をとることができる。ガイド機構４７５の１つの形態が図４９に概略的に示されている。図示される実施形態においては、ガイド機構４７５は、直径方向に対向して位置する一対のガイドキー４７７および４７９を含んでおり、これらガイドキーは、挿入体４４４に規定された端ぐり穴４５２の長手方向部分に沿って延びている。図４９に示されているように、ガイドキー４７７および４７９は、互いに半径方向内側に向かって突出している。特に、各ガイドキー４７７および４７９の遠位端部は留め具４４４の第１の端部４４６よりも短く終わっており、各ガイドキー４７７，４７９のガイドの終端部と挿入体４４４の第１の端部４４６との間に軸線方向の空間が生じるようになっている。
【００７８】
図４５を参照すると、本発明の形態におけるピンまたは刺状部材４６０は、キャリア組立体４６２の一部を形成している。キャリア組立体４６２は、好ましくは、スライド４６３を含んでおり、挿入体４４４の端ぐり穴４５２内のスライド４６３が軸線方向に運動するとピン４６０が能動的に動くように、各ピンの一方の端部がスライドに固定的に結合されている。
【００７９】
図４６、図５０および図５１を参照すると、各ピン４６０は可撓性を有したワイヤ状の形態を有している。このワイヤ状の形態は、挿入体４４４に形成された開口４７０のうちの該当する１つの中に端部でスライド可能に嵌め込まれるように形成されている。各ピン４６０は、その対向する両端部の中間でほとんど曲がることなしに骨内に挿入するのを可能にするのに十分な強度を備えていると言えば十分であろう。本発明の最も好ましい形態においては、各ピン４６０は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金から成る分類から選択された材料から形成される。
【００８０】
図４６、図５０および図５１に図示されている実施形態においては、各ピン４６０は、前端部４６１と、反対側の尖った端部４６６とを有している。各ピンは、好ましくは、自由端４６６が開口４７０内を延びるように、端部４６６側において曲線状またはアーチ状の形態を有している。各ピン４６０の長さは、ピン４６０の前端部４６１がアンカー４２２内に完全に後退させられたとき（図４５）に、ピンまたは刺状部材４６０の反対側の尖った端部４６６が挿入体４４の外径内に配置されて、患者の骨内への外科用アンカー組立体の挿入が容易になるように選択されている。さらに、各刺状部材またはピン４６０の長さは、ピン６０がその延出位置に変位させられたときに（図６３）、各ピン４６０の前端部４６１がキャリア組立体４６２と作用上結合した状態を保って、所望の場合または外科医が必要と認めた場合にその延出位置からピン４６０を能動的に後退させることを可能にさせるような寸法に決定されることも分かるはずである。
【００８１】
上述のように、キャリア組立体４６２はさらにスライド４６３を含んでいる。スライド４６３の形態が図５２から図５５に示されている。図示されているように、スライド４６３は、留め具４４４の端ぐり穴４５２（図４６）の直径にほぼ等しい直径を有したほぼ円筒状の外側表面形態を有している。スライド４６３は、互いに直径方向に対向する関係を成して配置されている同一の貫通孔または開口の対を規定している。開口４８１，４８３の直径は、ピン４６０の端部４６１を受容し、かつ、開口内に各ピン４６０の端部４６１を剛性的に固定することを可能にするような寸法に設定されている。加えて、スライド４６３は、直径方向に対向して位置する一対のスロット４８５，４８７を規定しており、これらスロットは、開口４８１，４８３に対して垂直ではない関係で配置されている。特に、スロット４８５，４８７は、挿入体のガイドキー４７７および４７９（図６２）に対してスライド４６３が案内されて運動するのを容易にするような寸法に設定されている。さらに、スライド４６３は工具係合用穴４９１を規定しており、この凹部はスライドを通っており、その対向する側に凹部４９３および４９５を有している。
【００８２】
図４５に示されているように、キャリア組立体４６２は、各ピン４６０の尖った端部４６６が少なくとも部分的に開口４７０を通って延びているが、留め具４４４の周面を越えては延びていない状態で、挿入体４４４に規定された孔４５２内に軸線方向に移動可能なように軸線方向に嵌め込まれている。挿入体４４４の孔４５２内にキャリア組立体４６２を嵌め込んだ後、挿入体４４４の開口端が端キャップ４９７によって閉じられる。
【００８３】
端キャップ４９７の好ましい形態が図５６、図５７および図５８に示されている。図示されているように端キャップ４９７は、好ましくは、減径された環状部分４９８を含んでおり、この環状部分は挿入体４４４に規定された孔４５２の開口自由端内に止まり嵌めするような寸法に設定されている。溶接、ステーキングなどのような適切な保持手段により、端キャップ４９７を挿入体４４４の残りの部分に確実に固定する。端キャップ４９７は、骨組織または人体物質と生体適合性を有し且つ好ましくは、チタン、チタン合金、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金から成る分類から選択された材料から形成されることが好ましい。しかしながら、名を挙げていない他の材料も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分である。図５６に示されているように、端キャップ４９７は中心の貫通孔または穴４９９を規定している。さらに、端キャップ４９７の露出した表面は、好ましくは、アンカー４２２を骨内に挿入するのを助成するように面取りされている。
【００８４】
図５９および図６０は工具を概略的に示している。この工具は、キャリア組立体４６２と協働して、挿入体４４４の孔４５２内で両方向にキャリア組立体４６２を軸線方向に動かして、これによりピン４６０を後退位置（図４５）と延出位置（図６３）との間で能動的移動させるように形成されている。工具５００は、好ましくは、遠位端部に軸線方向に離間したキー５０４および５０６を有した細長いシャンク５０２を有している。シャンク５０２とキー５０４および５０６とは、端部を先頭にして軸線方向に挿入体４４４の孔４５５内に嵌め込まれ、キャリア組立体４６２のスライド４６３内で作用上結合して延びるように形成されている。さらに詳しく述べるならば、キー５０６は、キー５０６がスライド上の表面４９３および４９５に作用上係合し得るように、端部を先頭にして工具係合用穴４９１内に嵌め込まれるように形成されている。
【００８５】
図４５に示されているように、スライド４６３に設けられたガイドスロット４８５および４８７は、孔４５２から半径方向内側に向かって延びるガイドキー４７７および４７９と、軸線方向には整列していない。当業者には分かることであるが、ガイドスロット４８５および４８７に対するピン４６０の配置及びこれらのピンの向きの影響を受けて、ガイドキー４７７および４７９はそれぞれガイドスロット４８５および４８７から半径方向にオフセットして配置されている。従って、スライド組立体４６２は孔４５２内で軸線方向に偶発的に変位させられることはなく、ピン４６０は後退位置の状態を保つ。
【００８６】
留め具４４４の孔４５２から半径方向外側に向かってピンまたは刺状部材４６０を延出させるために、工具５００が留め具４４４内に挿入される。さらに詳しく述べるならば、キーが端部を先頭にして挿入体に挿入され、スライドと作用上係合するのを可能にする。キー５０４および５０６を動かしてスライドと作用上係合させた後、図６２および図６２Ａにおいて矢印で示されているように、工具５００が回転させられて、スライド４６３を回転させる。スライド４６３の回転は、ピン４６０の長さの弾性によって可能になる。スロット４８５および４８７がガイドキー４７７および４７９と整列されるまでスライド４６３が回転させられ、その後、工具５００が図６２に示されているように左側に動かされ、ピン４６０を挿入体４４４に対して外方に向かって強制的に推進させ、それにより骨内へのアンカー４２２の固定確実性を高めさせる。所望の場合には、工具がスライド４６２と作用上係合して使用され、図４５に示されている位置にピン４６０を強制的に後退させてもよい。すなわち、キーがスライド４６３と作用上係合するように再配置されて、工具５００が押され、回動されるか回転させられ、ピンを強制的に後退させて、必要な場合または外科医が望んだ場合にアンカーを取り除くことを容易にさせる。
【００８７】
符号６００によって全体を表される圧縮ねじ組立体のさらに別の代替形態が、図６４および図６４Ａに示されている。圧縮ねじ組立体６００の目的は、ガイド６２０をアンカー６２２に固定することにより、ガイド６２０とアンカー６２２とを互いに圧縮した関係に維持することである。このことを説明するうえで、ガイド６２０およびアンカー６２２は、上述のガイド２０およびアンカー２２と概略同じであるので、これについてはここでは詳細には説明しない。
【００８８】
圧縮ねじ組立体６００は、好ましくは、圧縮ねじ６３０と駆動体６５０とを含んでいる。圧縮ねじ６３０およびドライバ６５０の両方は、骨組織又は人体物質と生体適合性を有した材料から形成されている。
【００８９】
図６５に示されているように、圧縮ねじ６３０は細長いシャンク部分６３２と拡大されたヘッド部分６３３とを備えている。圧縮ねじ６３０のシャンク部分６３２は、圧縮ねじ６３０の前端部６３５から軸線方向に延びている雄ねじ部６３４を備えている。雄ねじ部６３４は、アンカー６２２の雌ねじ孔６７８に沿って軸線方向に延びる雌ねじ部に対応した比較的細かいピッチを有している。圧縮ねじ６３０の拡大されたヘッド部分６３３は、ガイド６２０に形成され且つガイド２０（図２）の端ぐり穴３８と略類似の端ぐり穴６８８の直径よりも僅かに小さな直径を有している。
【００９０】
図６５および図６６に示されているように、圧縮ねじ６３０の後端部６３６は、好ましくは、圧縮ねじ６３０に回転運動を付与することができる駆動工具（図示せず）を解離可能に収容するように形成されている。好ましい形態においては、図示されているように、圧縮ねじ６３０の後端部６３６は、底部６３８を有するソケット状の開口６３７を備えるように形成されている。ソケット状の開口６３７は、駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するように形成されている。本発明の最も好ましい形態においては、図示されているように、ソケットまたは開口６３７は六角形状断面を有している。しかしながら、細長いスロットを含む任意の適した形態も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは分かるであろう。
【００９１】
圧縮ねじ６３０は、さらに、両端部でソケット６３７とねじ６３０の前端部６３５とに開口している細長い孔６４０を規定している。図示されているように、開口６４０は、その長さに沿って延びる雌ねじ部６４２を有している。図６５および図６７に示されているように、圧縮ねじ６３０の遠位端部すなわち前端部６３５は、一連の半径方向貫通スロット６４３，６４４，６４５および６４６を備えており、これら貫通スロットは互いに略垂直の関係を成して配置されて、予め定められた距離だけ、摩滅(fray)端部すなわち遠位端部６３５から軸線方向内側に向かって延びている。
【００９２】
さらに、図６５に示されているように、内部の孔６４０と雌ねじ部６４２とが、スロット６４３，６４４，６４６の領域において、圧縮ねじ６３０の摩滅端部すなわち遠位端部６３５に向かって狭くなっている。
【００９３】
上述のように、圧縮ねじ組立体６００はさらにねじ６３０と組み合わされた状態で配置されている駆動体６５０を含んでいる。駆動体６５０は、図６８、図６９および図７０に示されている。駆動体６５０は、シャンク部分６５２と、拡大されたヘッド部分６５４とを備えている。駆動体６５０のシャンク部分６５２は、駆動体６５０の前端部６５８から軸線方向に延びる雄ねじ部６５６を備えている。雄ねじ部６５６は、圧縮ねじ６３０の孔６４０に設けられた雌ねじ部６４２に対応する比較的細かいピッチを有している。駆動体６５０の拡大されたヘッド部分６５４は、圧縮ねじ６３０のソケット６３７内に収容可能な直径よりも僅かに小さな直径を有している。圧縮ねじ組立体６３０について理解すれば分かるように、シャンク部分６５２の長さは十分であり、ヘッド部分６５４がソケット６３７の底部６３８に達したときに、遠位端部すなわち自由端６５８が作動可能にねじ６３０のスロット付き端部を通って延びるようになっている。
【００９４】
圧縮ねじ組立体６００について理解すれば分かることであるが、圧縮ねじ６３０は、図６４に示されているように、アンカー組立体６２２内にねじ込まれ、アンカー６２２に対して圧縮関係になるようにガイド６２０を引きつける。その後、駆動体６５０がねじ込まれて、圧縮ねじ６３０の雌ねじ部６４２と係合する。駆動体６５０が圧縮ねじ６３０のスロット付き端部６３５と係合解除されたままである限り、圧縮ねじ６３０のシャンク部分６３２の外径はほぼ一定であることに留意されたい。ガイド６２０とアンカー６２２との間に適正な圧縮が達成されると、駆動体６５０は図７３に示されているように、圧縮ねじとさらに係合させられる。その結果、圧縮ねじ６３０のスロット付き端部６３５が半径方向外側に向かって拡張され、こうして、圧縮ねじ組立体６００がアンカー６２２に対して回転するのを防止する圧縮嵌めを提供し、これによりガイド６２０とアンカー６２２との間の圧縮関係を維持する。
【００９５】
上述され、また図７４に概略的に示されているように、一連のねじ２８がガイド２０のプレート３２を骨片１８に固定するために使用される。本発明の別の態様はガイド２０のプレート３２を骨片１８に固定するために使用されるねじ２８のための構造の好ましい形態に関する。
【００９６】
好ましい実施形態においては、図７５に示されているように、ねじ２８は細長いカニューレ状の有穴留め具７００と駆動体７０２とから成っている。留め具７００が骨組織と生体適合性を有する材料から形成されており、シャンク部分７１０と拡大されたヘッド部分７１２とを備えていることは分かるであろう。留め具７００のシャンク部分７１０は、留め具７００の前端部７１６から軸線方向に延びる雄ねじ部７１４を備えている。雄ねじ部７１４は、骨質内への留め具７００の捕捉効果と固定確実性を高めるピッチを有している。留め具７００の拡大されたヘッド部分７１２は、ガイド２０のプレート３２に設けられた貫通穴３４の形状と協働するように形成されている。図示されている実施形態においては、留め具７００のヘッド部分７１２は、貫通穴３４に設けられた皿穴形状又は凹部と協働して骨１８にプレート３２を固定する円錐台状の形態を有している。しかしながら、ヘッド部分７１２および貫通穴３４のために図示されたもの以外の形状も、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに等しく十分であることは分かるであろう。
【００９７】
図７６に示されているように、留め具７００の後端部７１８は、好ましくは、留め具７００に回転運動を付与することができる駆動工具（図示せず）を解離可能に収容するように形成されている。好ましい形態においては、図示されているように、留め具７００の後端部７１８は、細長いスロットまたは開口７２０を有するように形成されている。スロット７２０は、駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するように形成されている。しかしながら、ソケットを含む任意の適した形態が、本発明の思想および範囲から逸脱することなしに、駆動工具の遠位端部を解離可能に収容するのに等しく十分であることは分かるであろう。
【００９８】
カニューレ状の有穴留め具７００は、さらに、留め具７００の両端部７１６，７１８で開口している細長い孔７２２を規定している。図７６および図７７に示されているように、孔または開口７２２は、留め具７００の第１の端部７１６に開口し且つ第１の直径を有した第１の区分７２４と、留め具７００の後端部すなわち第２の端部７１８に開口し且つ第２の直径を有した第２の端ぐり穴区分７２６とを有している。特に、孔７２６の直径は孔または開口７２２の直径よりも大きく、従ってこれらの直径間の差により、半径方向壁すなわち環状肩部７２７が形成される。図７７および図７９に示されているように、留め具７００の遠位端部すなわち前端部７１６は一連の半径方向に貫通するスロット７２８，７３０，７３２および７３４を備えおり、これらスロットは互いに略垂直の関係で配置され、予め定められた距離だけ、留め具７００の第１の端部すなわち遠位端部７１６から軸線方向内側に延びている。後で説明する目的で図示されているように、孔７２２の第１の部分７２４の直径はスロット７２８〜７３４の領域で狭まるかまたは減じられているのに対し、留め具の外径はほぼ一定のままである。
【００９９】
この実施形態を理解すれば分かるように、留め具７００のシャンク部分７１０の長さは、ガイド２０のプレート３２に設けられた貫通孔３４に留め具を通して骨１８内に固定したときに、スロットが形成されたシャンク部分７１０の軸線方向の長さ部分がスロット７２８〜７３４の長さにほぼ等しい距離だけ骨を越えて延びるように設定されている。もちろん、手術の際、外科医は選択するための一群の異なる留め具７００を有していてよい。この場合、骨の太さに対する留め具の適正な関係を外科医がたやすく得ることができるように、各留め具は異なる長さを有している。
【０１００】
上述したように、このような形態のねじ２８は、さらに、留め具７００と組み合わせて配置された駆動体７０２を含んでいる。好ましい形態の駆動体７０２が図８０〜図８２に示されている。図示されているように、駆動体７０２は、好ましくは、人体の骨組織や骨質と生体適合性を有した材料から形成された一体的な部材７５０を含んでいる。駆動体部材７５０は、その長さに沿ってほぼ一定の直径を有した第１の区分７５２と、軸線方向に整列しており且つその長さに沿ってほぼ一定の直径を有した第２の区分７５４とを含んでいる。第２の区分７５４は第１の区分７５２よりも大きな直径を有しており、従って、これらの区分の間には、半径方向壁すなわち環状肩部７５７が形成されている。
【０１０１】
図示されている実施形態においては、駆動体７０２に形成された環状肩部すなわち環状壁７５７は、留め具７００によって規定された半径方向壁すなわち環状肩部７２７にほぼ対応している。しかしながら、重要な点は、半径方向壁すなわち環状肩部７５７と、駆動体部材７５０の自由端との間に延びる第１の区分７５２の軸線方向長さが、半径方向壁すなわち環状肩部７２７と留め具７００の遠位端部すなわち自由端７１６との間隔にほぼ等しいことである。さらに、駆動体７０２の第１の区分７５２は、留め具７００に規定された孔７２２の第１の区分７２４内で滑り嵌めとなるような寸法に設定されている。本発明の最も好ましい形態においては、駆動体７０２の第２の区分７５４は、留め具７００に規定された孔７２２の第２の区分７２６内で滑り嵌めとなるような寸法に設定されている。
【０１０２】
ねじ２８について理解すれば分かることであるが、図７５に示されているように、留め具７００の第１の端部すなわち前端部７１６は、端部を先頭にしてガイド２０のプレート３２に設けられた貫通孔３４に通され、ヘッド部分７１２を回転させることにより、シャンク部分７１０が骨１８内にねじ込まれる。最終的に、ヘッド部分７１２がプレート３２に接触して、ガイド６２０を引きつけ、骨に対して固定された関係にする。この時点で、留め具７００のスロット付き自由端は、ガイド２０のプレート３２とは反対側において、骨１８を越えて延出する。留め具７００が骨１８内に固定されると、ねじ７００のシャンク部分７１０の外径は、駆動体７０２が留め具７００と係合解除されたままである限りはほぼ一定であることに留意されたい。ガイド６２０とカニューレ状の有穴留め具７００との間に適切な固定が達成されると、図８３に示されているように、駆動体７０２が留め具７００の孔７２２に押し入れられる。駆動体７０２が留め具７００内に完全に挿入され、駆動体部材７５０に形成された肩部７５７が留め具７００に形成された肩部７２７と係合すると、留め具７００のスロット付き端部７１６が半径方向外側に向かって拡張され、こうして留め具７００の偶発的な回転を防止し、これにより、図７５に示されているように、ガイド２０と骨１８との間の固定関係を維持する。
【０１０３】
図８４は本発明の原理に従った外科用留め具組立体８００のための別の代替実施形態を示している。図８４に示されているように、外科用留め具組立体８００は、先に開示した実施形態のように、アンカー組立体８１０と、ガイド８５０と、留め具すなわち圧縮ねじ８６０と、複数のねじ８８０（これらのねじのうち１つが図８４に示されている）とを含んでいる。外科用留め具組立体８００は、先に開示した実施形態のように利用される。アンカー組立体８１０の第１の部分８２２は第１の骨部分にねじ込まれ、アンカー組立体８１０の第２の部分８２４は第２の骨部分を通して配置される。このとき、骨折部分は第１の骨部分と第２の骨部分との間に延びる。アンカー組立体８１０からは突起（タング）８３４が突出している。これら突起は第１の骨部分内に延びる。ガイド８５０のスリーブ８５２がアンカー組立体８１０の第２の部分８２４の周りに配置される。留め具８６０はガイド８５０内に挿入され、アンカー組立体８１０と螺合し、ガイド８５０に作用上結合される。アンカー組立体８１０内に留め具８６０をねじ込むことにより、第２の骨部分に取り付けられたガイド８５０が引きつけられてアンカー組立体８１０と圧縮関係にさせられ、こうして第１の骨部分と第２の骨部分とを圧縮状態にさせる。外科用留め具組立体８００の操作および使用の詳しい説明はこの明細書において後で行う。
【０１０４】
付加的な詳細な説明にも記載されているが、アンカー組立体８１０は、アンカー８２０と、突起（タング）すなわちピンと、組立体８３０と、アクチュエータ８４０（図８４においては見えないが、図８５で見ることができる）とを含んでいる。
【０１０５】
ガイド８５０についてさらに説明すると、図８４に示されており、また開示した他の実施形態との関連において説明したように、ガイド８５０はスリーブ８５２とプレート８５４とを含んでいる。スリーブ８５２はプレート８５４の第１の端部８５５に設けられている。プレート８５４は複数のねじ用開口８５７を含んでおり、これらねじ用開口に、プレート８５４を第２の骨部分に固定する機能を果たすねじ８８０が受容される。スリーブ８５２はその中に長手方向の孔を規定している。アンカー８２０のうち、ねじ山を有していない第２の部分８２４は第２の骨部分内に配置されるが、この第２の部分がスリーブ８４２の孔内に受容される。
【０１０６】
図８４に示されているように、駆動工具受容スロット８２４Ａがアンカー８２０の第２の部分８２４内に設けられている。駆動工具受容スロット８２４Ａはその中に、アンカー組立体８１０、ひいてはアンカー８２０を回転させてアンカー組立体８１０を第１の骨部分内にねじ込むために使用される駆動工具の構造部を受容する。
【０１０７】
図８４に示されているように、アンカー８２０の第２の部分８２４は、さらに、２つの平坦部８２４Ｂ（これらのうち１つだけが図８４において見える）を第２の部分８２４の外周に有している。これらの平坦部８２４Ｂは第２の部分８２４の対向する側に配置され、第２の部分８２４の周面に沿って互いに１８０°の間隔を置いて配置されている。各平坦部８２４Ｂは第２の部分８２４の周面に（第２の部分８２４の周面の円形状非平坦部分に対して）非整合の表面を提供する。ガイド８５０のスリーブ８５２の内孔は第２の部分８２４に対して相補的な形態に形成されており、第２の部分８２４がスリーブ８５２内に受容されたときに、平坦部８２４Ｂがスリーブ８５２の孔を規定する相補的な表面と相互作用して、スリーブ８５２内におけるアンカー組立体８１０の回転を防止するようになっている。スリーブ８５２内での位置決めのための第２の部分８２４の位置決めを簡単にするために、２つの平坦部８２４は互いに１８０°だけ離されて設けられている。もし１つの平坦部しか設けられていなければ、第２の部分８２４はスリーブ８５２内に受容されるために、１つの配向でしか位置決めすることができなくなってしまう。しかしながら、本発明は、平坦部８２４Ｂに対して種々の数および形態を利用することによって実施することができる。加えて、本発明は、スリーブ８５２内でアンカー組立体８１０が回転することを防止するために、上記構造を利用することのみに限定されるものではない。アンカー組立体の構造とスリーブの構造とを雄雌式に対応させるための数多くの他の形態を利用することができる。
【０１０８】
ガイド８５０は、さらに、留め具用開口８５６を規定しており、留め具８６０は、アンカー組立体８１０と螺合するときにこの留め具用開口を通る。先の実施形態について述べた際に開示したように、留め具８６０が留め具用開口８５に挿入されたときに、留め具８６０のねじ部付きシャンク８６４が、アンカー８２０の第２の部分８２４内に含まれる雌ねじ部と係合する。留め具８６０のヘッド８６２は、留め具用開口８５６を規定するガイド８５０の構造と係合し、留め具８６０がアンカー８２０の第２の部分８２４内にねじ込まれるにつれて、ガイド８５０を引きつけてアンカー組立体８１０と圧縮関係にさせるようになっている。
【０１０９】
この明細書においてあとでさらに説明するように、留め具８６０はそのねじ部付きシャンク部分８６４上に保持器８７０を備えている。留め具８６０がアンカー組立体８１０内にねじ込まれると、保持器８７０は留め具８６０とアンカー組立体８１０とを一緒にロックし、アンカー組立体８１０から留め具８１０を引き出すために特別に加えられる力がなければ、留め具８６０がアンカー組立体８１０から戻り外れることはないようにしている。アンカー組立体８１０から留め具８６０が偶発的に戻り外れると、第１の骨部分を第２の骨部分に結合させる圧縮力が小さくなってしまう。
【０１１０】
図８５および図８６はアンカー組立体８１０を示している。先に説明したように、アンカー組立体８１０は、アンカー８２０と、突起（タング）組立体８３０と、アクチュエータ８４０とを含んでいる。これらコンポーネントのそれぞれについてさらに詳しく説明する。アンカー８２０は、アンカー８２０内を長手方向に延びる中空孔を規定する細長い構造から成っている。アンカー８２０は、雄ねじ部を有する第１の部分８２２と、第２の部分８２４とを含んでいる。先に説明したように、雄ねじ部を有する第１の部分は第１の骨部分内にねじ込まれ、第２の部分８２４は第２の骨部分内に配置される。アンカー８２０の第１の部分８２２は開口端部８２１を含んでおり、後で説明するように、この端部に突起組立体８３０が挿入される。第１の部分８２２は、さらに、アンカー８２０の構造部を完全に貫通して延びる複数のスロット８２６を規定しており、アンカー８２０の孔からアンカー８２０の外側構造を通って延びる開口が第１の部分８２２内に存在するようになっている。突起組立体８３０に含まれた各突起８３４のために、アンカー８２０にはスロット８２６が設けられている。
【０１１１】
突起組立体８３０は、円形のベース部分８３２と、ベース８３２から延びる複数の突起（タング）８３４とから成っている。ベース８３２は、このベースを貫通し且つ雌ねじ孔を規定している。突起８３４はベース８３２から延びている。図示されている実施形態は４つの突起を有するが、本発明においてはいかなる数の突起でも利用することができる。４つ以外の数の突起が利用される場合、同数のスロット８２６がアンカー８２０に設けられることになることは分かるであろう。
図８７および図８８はさらに突起組立体８３０を示している。図面から分かるように、各突起８３４は、内側に面取りされた表面８３４Ａと、外側に面取りされた面８３４Ｂとを含んでいる。突起組立体８３０の作用についてはこの明細書において後で説明する。
【０１１２】
突起組立体８３０は、アンカー８２０に規定された孔内に受容される。突起組立体８３０はアンカー８２０内に位置決めされ、各突起８３４はアンカー８２０に含まれたスロット８２６の１つ内に位置決めされる。スロット８２６を規定するアンカー８２０の構造は、アンカー８２０によって規定された孔内で僅かに拡張することができ、突起８３４がスロット８２６内に位置決めされると、突起組立体８３０がアンカー８２０内でその長手方向軸線を中心にして回転できなくなるようになっている。突起組立体８３０は、スロット８２６を規定する構造と突起８３４との相互作用により、アンカー８２０内で回転することはできなくなる。アンカー８２０内で突起組立体８３０が回転することを許さない目的については後で明細書中で明確にする。
【０１１３】
本発明は、アンカー８２０内での突起組立体８３０の回転を防止するための特定の方法論に限定されるものではない。いかなる数の異なる構造がアンカー８２０の孔内に設けられていてもよい。加えて、突起８３４は、回転を防止するためにこれらの端部が僅かにスロット内に延び上がるように形成されていてもよい。突起８３４はまだ完全にはスロットを通るように延び上がってはいないが、十分な距離だけスロット８２６内に延び、これらの突起がスロットを規定する構造に接触して回転を防止するようにする。
【０１１４】
突起組立体８３０がアンカー８２０内に挿入された後、キャップ８２８がアンカー８２０の開口端部８２１内に嵌め込まれる。キャップ８２８は開口端部８２１内でスナップ嵌めされてよい。キャップ８２８は、例えばアクチュエータ８４０が突起組立体８３０と係合していないときにアンカー８２０内で突起組立体８３０を保持する目的、アンカー組立体８１０が第１の骨部分内にねじ込まれるときに物質、例えば骨粒がアンカー８２０の内側の孔に侵入するのを防止する目的、アンカー組立体８１０を第１の骨部分内により簡単にねじ込むのを可能にする構造を提供する目的で、アンカー８２０の第１の部分８２２を封止する機能を果たす。
【０１１５】
突起組立体８３０がアンカー８２０内に挿入された後、アクチュエータ８４０がアンカー８２０内に配置される。アクチュエータ８４０は、ヘッド部分８４２と、部分的にねじ部を有するシャンク部分８４４とを含んでいる。ヘッド部分８４２はその長手方向軸線に沿って孔を含んでおり、理解されているように、アクチュエータ８４０を回転させるために駆動工具を孔内に受容できるようになっている。したがって、例えば六角形の駆動工具を受容する六角形の孔が設けられてもよい。さらにあとで説明するように、アクチュエータ８４０はアンカー８２０内に挿入される。この場合ねじ部付きシャンク部分８４４が、突起組立体８３０のベース８３２に規定された雌ねじ孔内にねじ込まれる。こうして、アクチュエータ８４０はアンカー８２０に規定された孔内ではなく、突起組立体８３０のベースに規定された孔内にねじ込まれる。
【０１１６】
ここでアンカー組立体８１０の作用についてさらに詳しく説明する。図８９は、アンカー組立体８１０の断面図であり、突起８３４がアンカー８２０内で後退位置に位置している。図８９に示されているように、アンカー８２０はその中に孔８２５を規定しており、この孔は、相対的に大きな直径の部分８２５Ａと、相対的に小さな直径の部分８２５Ｂとを含んでいる。大きな直径の部分８２５Ａはねじ部を有しておらず、その中に突起組立体８３０を受容する。小さな直径の部分８２５Ｂの一部はねじ部を有しており、その中に圧縮ねじ８６０のねじ部付きシャンク部分８６４を受容する。図面から分かるように、突起組立体８３０はアンカー８２０の孔８２５Ａ内に配置されている。突起組立体８３０のベース部分８３２は、孔８２５Ａの第１の端部８２２Ａ内に位置している。ベース８３２がこの位置に位置しているときには突起８３４はアンカー８２０内に後退している。
【０１１７】
図８９にも示されているように、アクチュエータ８４０はアンカー８２０の孔８３５内で配置される。アクチュエータ８４０のねじ部付きシャンク部分８４４は孔部分８２５Ａ内を延びており、アクチュエータ８４０のヘッド８４２は孔部分８２５Ｂ内に受容されている。図面から分かるように、肩部８２０Ａが、アクチュエータ８４０のヘッド８４２と係合するアンカー８２０内に形成されている。肩部８２０Ａは、アクチュエータ８４０が肩部８２０Ａがヘッド８４２と接触する点を越えて孔８２５内に深く挿入されるのを制限する。図面から分かるように、ねじ部付きシャンク部分８４４は突起組立体８３０のベース８３２内にねじ込まれている。
【０１１８】
図８９においては、各突起８３４がスロット内に位置決めされており、従ってスロットと整列している。しかしながら、突起組立体８３０のこのような位置においては、突起８３４はスロット８２６内で延び上がっておらず、従ってアンカー８２０の外側表面を越えて延びてはいない。図８９に示されているように、スロット８２６を規定するアンカー８２０の構造の一部は傾斜面または曲面８２６Ａを含んでいる。曲面８２６Ａは各スロット８２６の後端部を規定している。図面からも分かるように、各突起８３４の内側に面取りされた面８３４Ａはこれが曲面８２６Ａに面するように向けられている。
【０１１９】
図９０および図９１は、突起８３４がアンカー８２０から延出した位置に動かされた形態のアンカー組立体８１０を示している。アンカー８２０から突起８３４を延出させるために、使用者は駆動工具をアンカー８２０の孔８２５に挿入し、アクチュエータ８４０のヘッド８４２と駆動工具とを係合させる。使用者はアンカー８２０内でアクチュエータ８４０を時計回り方向に回転させる。すると、理解されているとおり、アクチュエータ８４０がアンカー８２０の孔８２５内で自由に回転する。アクチュエータ８４０のねじ部付きシャンク部分８４４が突起組立体８３０のベース８３２内にねじ込まれるので、アクチュエータ８４０が時計回り方向に回転させられるにつれて、ベース８３２、ひいては突起組立体８３０がアクチュエータ８４０のねじ部付きシャンク８４４に沿って、孔８２５Ａの第２の端部８２２Ｂに向かって上昇させられる。理解されているとおり、突起組立体８３０が第２の端部８２２Ｂに向かって動かされると、突起８３４の面取りされた端部８３４Ａは各スロット８２６の傾斜表面８２６Ａと係合することになる。こうして、突起８３４およびスロット８２６の相補的な表面により、突起組立体８３０がアクチュエータ８４０のねじ部付きシャンク８４４に沿って動かされるのに伴って、突起がスロット８２６を通って上昇し、アンカー８２０から突出する。
【０１２０】
突起８３４がスロット８２６を通して延び上がることを可能にするために、突起８３４は変形可能な材料から製造されている。従って、突起８３４はステンレス鋼、または、突起８３４がスロット８２６を通って上昇するように変形可能なその他の材料から形成され得る。突起８３４は、これらがアンカー８２０から外方に向かって延出できるように変形しなければならないことを考慮していれば、種々のいかなる材料から形成されていてもよい。しかしながら、突起８３４は、アンカー８２０と第１の骨部分との間の捕捉効果をもたらすように十分な強度を有していなければならない。従って、上述のように、突起８３４は、アンカー８２０内で動かされたときにその予め成形された形態に基づいてアンカー８２０から延出するような形態、例えばアーチ形状に予め成形されてはいない。むしろ、この実施形態においては、突起８３４は変形可能な材料から形成されており、アンカー８２０内における突起８３４の運動により、アンカー８２０から延出できるように突起を所定の形状にするようになっている。
【０１２１】
図９１からも分かるように、孔８２５を規定するアンカー８２０の構造は、孔８２５Ａの第２の端部８２２Ｂにおいてベース８３２と係合し、突起組立体８３０が第２の端部８２２Ｂを越えてさらに孔８２５Ａの内部に移動させられないようになっている。これにより、突起８３４がスロット８２６から過度に大きく延出し、その結果、突起８３４がアンカー８２０から延出したときに所望の形状にはならなくなってしまうことを防止する。例えばベース８３２が孔８２５内で過度に大きく動かされると、突起８３４は後方に向かって曲がり、これにより第１の骨部分内での所望の捕捉強度を達成できなくなってしまう。さらに、ベース８３２が孔８２５内で過度に大きく動かされると、ベース８３２はアクチュエータ８４０から螺合解除してしまうおそれがある。しかしながら、開示された実施形態においては、ベース８３２がシャンク８４４のねじ山を有さない部分の直径よりも小さな直径を有する孔を規定しているので、このようなことは起こらない。従って、突起組立体８３０のベース８３２がシャンク８４４上でシャンク８４４のねじ部分を越えて移動することはない。
【０１２２】
従って、上述のように、アンカー８２０内でアクチュエータ８４０が時計回り方向に回転することにより、突起組立体８３０がアンカー８２０内で移動する。突起組立体８３０のベース８３２が孔８２５Ａの第２の端部８２２Ｂに向かって動かされると、突起８３４は、スロット８２６を通ってアンカー８２０から延出するように、アンカー８２０のスロット８２６の後方を規定する曲面８２６Ａと係合する。突起８３４と曲面８２６Ａとの相互作用は突起８３４を変形させ、突起がアンカー８２０から延出して、第１の骨部分内に挿入されるようにする。
【０１２３】
図９２は、突起組立体８３０をアンカー８２０内で動かして突起８３４をアンカー８２０から延出させた後の突起組立体８３０の形態を示している。突起組立体８３０について述べたときには説明しなかったが、ベース８３２は面取りされた表面８３３を備えている。面取りされた表面８３３は図８５および図８６に示されており、面取りされた表面８３３の目的は以下で述べるように、端キャップ８２８と係合して、アンカー８２０内で突起が後退している間に端キャップ８２８が押し退けられるのを防止する手助けをすることである。従って、面取りされた表面８３３はアンカー８２０内でキャップ８２８と楔結合する。
【０１２４】
上述のように突起がアンカーから拡開した後、アンカー８２０内に突起８３４を後退させるためには、操作者はアクチュエータ８４０を反時計回り方向に回転させる。理解されているように、突起組立体８３０の突起８３４は第１の骨部分に埋め込まれていることから、アクチュエータ８４０がアンカー８２０内で反時計回り方向に回転させられると、アクチュエータ８４０がベース８３２から戻し出される。こうしてアクチュエータ８４０を完全に突起組立体８３０から取り除くことができ、従ってアンカー８２０の孔８２５からも取り除くことができる。突起８３４をアンカー８２０内に後退させるための１つの可能な方法は、孔８２５Ａの第１の端部８２２Ａに向かって戻るようにベース８３２を駆動することである。第１の端部８２２Ａに向かって戻るようにベース８３２を駆動するための１つの可能な方法は、工具を孔８２５内に挿入してベース８３２に係合させ、突起８３４がアンカー８２０に後退させられるように第１の端部８２２Ａに向かってベース８３２を駆動するのに十分な力をベース８３２に加えることである。駆動工具は、ベース８３２に螺合させる必要はなく、十分な力をベース８３２に加えてこのベースを強制的に第１の端部８２２Ａに向かって動かすようにベース８３２に係合させるだけでよい。ベース８３２が第１の端部８２２Ａに向かって駆動されると、突起８３４は第１の骨部分から引き抜かれ、スロット８２６を通って後退させられる。従って、突起８３４がスロット８２６を通って引き戻されると、突起８３４は、突起がもう一度アンカー８２０の孔８２５Ａ内に受容され得るように、再び変形してほぼ元の形態に戻るようになる。このように突起８３４は少なくとも延出および後退という１つの完全なサイクルに材料的な欠損なしに耐えることができる。
【０１２５】
上述のように、孔８２５Ａの第１の端部８２２Ａに向かって突起組立体８３０のベース８３２を強制的に動かすための駆動工具としてアクチュエータ８４０を利用することが可能である。アクチュエータ８４０を反時計回り方向に回転させることによりアクチュエータ８４０がベース８３２から完全に後退させられた後、アクチュエータ８４０がベース８３２に係合するように孔８２５内に再挿入されてもよい。アクチュエータ８４０はベース８３２に必ずしも螺合させなくてもよく、ベースを第１の端部８２２Ａに向かって強制的に戻すためにベース８３２に力が加わるように、ベース８３２と構造的に係合させるだけでよい。本発明は、第１の端部８２２Ａに向かってベース８３２を駆動すべく駆動工具をベース８３２と係合させるための特定の係合方法論に限定されるものではない。種々の係合方法論を利用することができる。必要なのは、駆動工具（アクチュエータ８４０であってもよい）がベース８３２と係合して、ベース８３２を孔８２５内で第１の端部８２２Ａに向かって動かすのに十分な力をベース８３２に加えることができるようにすることである。従って、アンカー８２０内に突起８３４を後退させるための上述の方法論を利用することにより、工具と個々の突起との間には螺合は必要でなくなる。
【０１２６】
アンカー８２０内に突起８３４を後退させる方法論を上で述べたが、本発明はこの方法論のみを利用することに限定されるものではない。例えば十分な力がアクチュエータ８４０に与えられるならば、ねじ部付きシャンク部分４４０がベース部分９３２とまだ螺合している間にアクチュエータを反時計回り方向に回転させることで、アンカー８２０内に突起８３４を後退させることができる。このように、ベース９３２内でアクチュエータ８４０を反時計回り方向に回転させることにより、ベース８３２を孔８２５Ａの第１の端部８２２Ａに向かって駆動し、これが突起８３４をアンカー８２０内に後退させる。
【０１２７】
図９３は留め具すなわち圧縮ねじ８６０の実施形態を示している。先に述べたように、圧縮ねじ８６０はヘッド部分８６２とねじ部付きシャンク部分８６４とを含んでいる。ヘッド部分８６２は駆動工具を受容する六角形状の孔８６３を内部に規定している。これも先に述べたが、ねじ部付きシャンク部分８６４はガイド８５０の留め具用開口８５６を通って延びており、アンカー８２０の第２の部分８２４内に螺合状態で受容される。ヘッド部分８６２は、ガイド８５０と作用上係合し、シャンク部分８６４がさらにアンカー８２０の第２の部分８２４内に螺合すると、アンカー組立体８１０とガイド８５０とが互いに圧縮関係にさせられ、第１の骨部分を第２の骨部分と接合させるようになる。
【０１２８】
前述のように、留め具８６０のねじ部付きシャンク部分８６４上には保持器８７０が設けられている。保持器８７０は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）挿入体または同様の特性を有する他の材料として形成されており、ねじ部付きシャンク部分８６４に形成された孔内に配置される。保持器８７０の一部はねじ部付きシャンク部分８６４の外周面を越えて延びている。ねじ部付きシャンク部分８６４がアンカー組立体８１０内にねじ込まれると、保持器８７０がアンカー８２０の第２の部分８２４の孔を規定する構造と留め具８６０のシャンク部分８６４との間で圧縮されることは理解できるであろう。保持器８７０は変形可能な材料から形成されていることから、この保持器は、シャンク部分８６４がアンカー組立体８１０内にねじ込まれ得るように僅かに変形する。しかしながら、アンカー組立体８１０から留め具８６０を後退させるために力が特に加えられるのでなければ、留め具８６０がアンカー組立体８１０から戻し出されることはないように、アンカー組立体８１０とシャンク部分８６４との間に付加的な摩擦力を生じさせる。従って、保持器８７０は、アンカー組立体８１０内に留め具８６０をセルフロックする能力を提供する。保持器８７０のために利用できる他の変形可能な材料の例は、ナイロン、アセタール、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）およびポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）である。しかしながら、本発明は保持器８７０のために例示したこれらの変形可能な材料の利用のみに限定されるものではない。
【０１２９】
上記説明から分かるように、外科用留め具組立体８００は骨折箇所を間に挟む第１の骨部分と第２の骨部分とを接合するために利用される。外科用留め具組立体８００を利用する際には、使用者はアンカー８２０の雄ねじ部分８２２を第１の骨部分内にねじ込む。ガイド８５０は第２の骨部分に固定される。アンカー８２０の第２の部分８２４がガイド８５０のスリーブ８５２内に受容される。先に述べたように、アンカー組立体８１０は、平坦部８２４Ｂと、スリーブ８５２内に孔を規定する内部構造との相互作用によって、スリーブ８５２内で回転するのを防止される。
【０１３０】
アンカー８２０が第１の骨部分内にねじ込まれると、突起８３４はアンカー８２０内で後退位置となる。アクチュエータ８４０は突起組立体８３０と螺合させられる。駆動工具が、第２の骨部分に固定されているガイド８５０と、ガイド８５０のスリーブ８５２内に受容されているアンカー８２０の第２の部分とに挿入され、アクチュエータ８４９と係合して、アクチュエータ８４０を時計回り方向に回転させる。前述したように、アクチュエータ８４０のこの時計回り方向の回転により、アンカー８２０内で突起組立体８３０を移動させ、突起８３４をアンカー８２０から延出させる。突起８３４は、アンカー８２０と第１の骨部分との間の捕捉効果を高めるように、第１の骨部分内に自身を埋め込む。
【０１３１】
突起８３４がアンカー８２０から延出した後、留め具８６０が留め具用開口８５６に挿入され、留め具８６０がアンカー８２０の第２の部分８２４内に螺合状態で受容される。留め具８６０のヘッド８６２はガイド８５０と作用上係合する。従って、留め具８６０がさらにアンカー組立体８１０内にねじ込まれるのに伴い、ガイド８５０が引き寄せられ、第２の骨部分が第１の骨部分に結合されるように、アンカー組立体８１０と圧縮関係にされる。
【０１３２】
患者の身体から外科用留め具組立体８００を除去するために、ユーザは留め具８６０をアンカー組立体８１０から取り外す。次いで、ねじ８８０を第２の骨部分から除去することによって、ガイド８５０を第２の骨部分から除去することができる。アンカー組立体８１０を除去するために、上述の方法のいずれかによって、突起８３４がアンカー８２０内に後退させられる。突起８３４がアンカー８２０内に後退させられると、アンカー組立体８１０が第１の骨部分からねじ外される。
【０１３３】
開示した実施形態は、本発明を実施することが可能な種々の手段を例示したものである。当業者であれば、本発明の思想および範囲を逸脱することなく、他の実施形態を実施することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１３４】
【図１】顆部骨折部位と作用上結合し且つ当該部位を横切って延びる本発明の外科用留め具組立体を示す図である。
【図２】図１に示される本発明の装置の部分断面拡大図である。
【図３】組立てた状態の本発明の斜視図である。
【図４】本発明の一形態の各コンポーネント部分を示す組立分解側面図である。
【図５】本発明の一部を形成する留め具の長手方向断面図である。
【図６】延出位置の留め具のピンまたは刺状部分を示す図５と類似の断面図である。
【図７】図５および図６に示される留め具の斜視図である。
【図８】図７に示される留め具の端面図である。
【図９】図８の線９−９に沿った断面図である。
【図１０】本発明の他の端面図である。
【図１１】本発明の外科用留め具組立体の第１の実施形態の一部を形成するピンまたは刺状部分の拡大斜視図である。
【図１２】図１１に示されるピンの側面図である。
【図１３】図１１に示されるピンまたは刺状部分の他の側面図である。
【図１４】図１２に示されるピンまたは刺状部分の端面図である。
【図１５】図１２の線１５−１５に沿った断面図である。
【図１６】本発明の一部を形成する圧縮ねじの一形態の斜視図である。
【図１７】図１６に示される圧縮ねじの側面図である。
【図１８】図１７に示される圧縮ねじの左端面図である。
【図１９】図１７に示される圧縮ねじの右端面図である。
【図２０】図１８の線２０−２０に沿った断面図である。
【図２１】図２に示されるアンカー組立体の一部を形成する保持器の斜視図である。
【図２２】図２１に示される保持器の側面図である。
【図２３】図２２に示される保持器の左端面図である。
【図２４】図２２に示される保持器の右端面図である。
【図２５】図２３の線２５−２５に沿った断面図である。
【図２５Ａ】ピンまたは刺状部分が延出した状態の本発明の一形態による外科用留め具組立体と図２１から図２５までに示される保持器と係合する位置に配置された工具との組付けを示す図である。
【図２５Ｂ】ピンまたは刺状部分が延出した状態の本発明の一形態による外科用留め具組立体と図２１から図２５までに示される保持器を移動させて図１６から図２０までに示されるカニューレ状圧縮留め具と作用上係合させた状態にするための工具とのさらなる組付けを示す図２５Ａと類似の図である。
【図２６】本発明のこの外科用留め具組立体の第１の実施形態の一部を形成する駆動体の斜視図である。
【図２７】図２６に示される駆動体の部分側面図である。
【図２８】図２７に示される駆動体の左端面図である。
【図２９】図２７に示される駆動体の右端面図である。
【図３０】図２８の線３０−３０に沿った長手方向断面図である。
【図３１】本発明の第１の実施形態の一部を形成する制限ストッパの斜視図である。
【図３２】図３１に示される制限ストッパの拡大側面図である。
【図３３】図３２に示される制限ストッパの左端面図である。
【図３４】図３２に示される制限ストッパの右端面図である。
【図３５】図３３の線３５−３５に沿った断面図である。
【図３６】本発明のピンまたは刺状部分の代替形態を示す図１２と類似の図である。
【図３７】図３６に示されるピンまたは刺状部分の拡大右端面図である。
【図３８】挿入体と組合せて配置されたピンまたは刺状部分の代替形態を挿入体に対して後退した位置で示す図５と類似の図である。
【図３９】ピンまたは刺状部分の代替形態を延出位置で示す図３８と類似の図である。
【図４０】本発明の第２の実施形態を示す図５と類似の図である。
【図４１】本発明の第２の実施形態の各コンポーネントを互いに分解された状態で示す長手方向断面図である。
【図４２】アンカーに対するピンまたは刺状部分の拡開を概略的に示す図４０と類似の図である。
【図４３】アンカーおよび従来のサイドプレートと作用上結合して配置された圧縮ねじ組立体の代替形態を示す図４２と類似の図である。
【図４４】圧縮ねじに対してロックされた状態で配置された圧縮ねじ組立体の駆動体を示す図４３と類似の図である。
【図４５】本発明の外科用アンカー組立体の第３の実施形態とこれと作用上結合した後退状態のピンの代替形態との長手方向断面図である。
【図４６】本発明の第３の実施形態の各コンポーネントを互いに分解された状態で示す部分長手方向断面図である。
【図４７】本発明の第３の実施形態の一部を形成するアンカーまたは挿入体の部分長手方向断面図である。
【図４８】図４７に示されるアンカーの左端面図である。
【図４９】図４７に示されるアンカーの右端面図である。
【図５０】本発明の第３の実施形態の一部を形成するピンの側面図である。
【図５１】図５０の線５１−５１に沿った断面図である。
【図５２】本発明の第３の実施形態のコンポーネント部品を形成するスライドの断面図である。
【図５３】図５２に示されるスライドの左端面図である。
【図５４】図５２に示されるスライドの右端面図である。
【図５５】図５４の線５５−５５に沿った断面図である。
【図５６】本発明の第３の実施形態の一部を形成する端キャップの断面図である。
【図５７】図５６に示される端キャップの左端面図である。
【図５８】図５６に示される端キャップの右端面図である。
【図５９】図４５に示されるアンカー組立体の第３の実施形態において、ピンを延出および後退させるのに使用される工具の側面図である。
【図６０】図５９に示される工具の右端面図である。
【図６１】本発明の第３の実施形態の一部を形成するスライド組立体と作用上結合して配置される図５９および図６０に示される工具をピンまたは刺状部分がアンカーに対して後退位置にある状態で示す断面図である。
【図６１Ａ】図４５の線６１Ａ−６１Ａに沿った断面図である。
【図６２】ピンまたは刺状部分を強制的にアンカーから半径方向外方へ延出させるためにスライド組立体のスライドと協働する状態の工具を示す、図６１と類似の図である。
【図６２Ａ】図６２の線６２Ａ−６２Ａに沿った断面図である。
【図６３】アンカーに対して延出した状態で配置されたピンを示す図４５と類似の長手方向断面図である。
【図６４】アンカーおよびガイドを互いに対して圧縮した関係に保持するための代替形態の圧縮ねじ組立体を有した外科用アンカー組立体の他の形態である。
【図６４Ａ】図６４において円で囲まれた部分の圧縮ねじ組立体の拡大断面図である。
【図６５】図６４および図６４Ａに示される圧縮ねじ組立体のコンポーネント部品を形成する圧縮ねじの長手方向断面図である。
【図６６】図６５に示される圧縮ねじの左端面図である。
【図６７】図６５に示される圧縮ねじの右端面図である。
【図６８】図６５から図６７に示される圧縮ねじ組立体と共に使用される駆動体の立面図である。
【図６９】図６８に示される駆動体の左端面図である。
【図７０】図６８に示される駆動体の右端面図である。
【図７１】互いに分解された状態で示される圧縮ねじ（図６５）および駆動体（図６８）の一部断面概略図である。
【図７２】圧縮ねじと部分的に螺合している状態の駆動体の簡略図である。
【図７３】圧縮ねじと完全に螺合した状態の駆動体の簡略図である。
【図７４】図２と類似の縮尺図である。
【図７５】図７４において円で囲まれた領域の拡大図である。
【図７６】ガイドを骨に固定するために使用されるねじ組立体の代替形態のコンポーネント部品を互いに分解された状態で示している。
【図７７】図７５および図７６に示される圧縮ねじの図７８の線７７−７７に沿った断面図である。
【図７８】図７７に示される圧縮ねじの左端面図である。
【図７９】図７７に示される圧縮ねじの右端面図である。
【図８０】図７５および図７６に示されるねじ組立体と共に使用される駆動体の側面図である。
【図８１】図８０に示される駆動体の左端面図である。
【図８２】図８０に示される駆動体の右端面図である。
【図８３】圧縮ねじと部分的に作用上結合した状態で配置された駆動体を示す図である。
【図８４】本発明の原理による外科用留め具組立体の他の代替実施形態を示す組立分解斜視図である。
【図８５】図８４のアンカー組立体の組立分解斜視図である。
【図８６】図８５のアンカー組立体の組立分解側面図である。
【図８７】図８５および図８６の突起組立体の斜視図である。
【図８８】突起組立体の正面図である。
【図８９】突起が後退位置にある状態のアンカー組立体の断面図である。
【図９０】突起が拡開位置にある状態のアンカー組立体の正面図である。
【図９１】図９０の線９１−９１に沿ったアンカー組立体の断面図である。
【図９２】突起が拡開位置にある状態の突起組立体の斜視図である。
【図９３】ねじ外面に保持器を配置した圧縮ねじの斜視図である。
【符号の説明】
【０１３５】
１０    留め具組立体
１２    骨折線
１４    近位部分
１６    遠位部分
２０    ガイド
２２    アンカー
２４    留め具（圧縮ねじ）
３０    スリーブ
３２    プレート
４４    挿入体
４６    第１の端部
４８    第２の端部
６０    ピン
８０    シャンク部分
８２    ヘッド部分
１１０    駆動体
【図１】
2006081914.tif 000003
【図２】
2006081914.tif 000004
【図３】
2006081914.tif 000005
【図４】
2006081914.tif 000006
【図５】
2006081914.tif 000007
【図６】
2006081914.tif 000008
【図７】
2006081914.tif 000009
【図８】
2006081914.tif 000010
【図９】
2006081914.tif 000011
【図１０】
2006081914.tif 000012
【図１１】
2006081914.tif 000013
【図１２】
2006081914.tif 000014
【図１３】
2006081914.tif 000015
【図１４】
2006081914.tif 000016
【図１５】
2006081914.tif 000017
【図１６】
2006081914.tif 000018
【図１７】
2006081914.tif 000019
【図１８】
2006081914.tif 000020
【図１９】
2006081914.tif 000021
【図２０】
2006081914.tif 000022
【図２１】
2006081914.tif 000023
【図２２】
2006081914.tif 000024
【図２３】
2006081914.tif 000025
【図２４】
2006081914.tif 000026
【図２５】
2006081914.tif 000027
【図２５Ａ】
2006081914.tif 000028
【図２５Ｂ】
2006081914.tif 000029
【図２６】
2006081914.tif 000030
【図２７】
2006081914.tif 000031
【図２８】
2006081914.tif 000032
【図２９】
2006081914.tif 000033
【図３０】
2006081914.tif 000034
【図３１】
2006081914.tif 000035
【図３２】
2006081914.tif 000036
【図３３】
2006081914.tif 000037
【図３４】
2006081914.tif 000038
【図３５】
2006081914.tif 000039
【図３６】
2006081914.tif 000040
【図３７】
2006081914.tif 000041
【図３８】
2006081914.tif 000042
【図３９】
2006081914.tif 000043
【図４０】
2006081914.tif 000044
【図４１】
2006081914.tif 000045
【図４２】
2006081914.tif 000046
【図４３】
2006081914.tif 000047
【図４４】
2006081914.tif 000048
【図４５】
2006081914.tif 000049
【図４６】
2006081914.tif 000050
【図４７】
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【図４８】
2006081914.tif 000052
【図４９】
2006081914.tif 000053
【図５０】
2006081914.tif 000054
【図５１】
2006081914.tif 000055
【図５２】
2006081914.tif 000056
【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
2006081914.tif 000059
【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
2006081914.tif 000065
【図６１Ａ】
2006081914.tif 000066
【図６２】
2006081914.tif 000067
【図６２Ａ】
2006081914.tif 000068
【図６３】
2006081914.tif 000069
【図６４】
2006081914.tif 000070
【図６４Ａ】
2006081914.tif 000071
【図６５】
2006081914.tif 000072
【図６６】
2006081914.tif 000073
【図６７】
2006081914.tif 000074
【図６８】
2006081914.tif 000075
【図６９】
2006081914.tif 000076
【図７０】
2006081914.tif 000077
【図７１】
2006081914.tif 000078
【図７２】
2006081914.tif 000079
【図７３】
2006081914.tif 000080
【図７４】
2006081914.tif 000081
【図７５】
2006081914.tif 000082
【図７６】
2006081914.tif 000083
【図７７】
2006081914.tif 000084
【図７８】
2006081914.tif 000085
【図７９】
2006081914.tif 000086
【図８０】
2006081914.tif 000087
【図８１】
2006081914.tif 000088
【図８２】
2006081914.tif 000089
【図８３】
2006081914.tif 000090
【図８４】
2006081914.tif 000091
【図８５】
2006081914.tif 000092
【図８６】
2006081914.tif 000093
【図８７】
2006081914.tif 000094
【図８８】
2006081914.tif 000095
【図８９】
2006081914.tif 000096
【図９０】
2006081914.tif 000097
【図９１】
2006081914.tif 000098
【図９２】
2006081914.tif 000099
【図９３】
2006081914.tif 000100
【手続補正書】
【提出日】平成17年11月17日(2005.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の骨部分と第２の骨部分とを該第１の骨部分と該第２の骨部分との間の骨折部位を横切って結合するための外科用留め具組立体であって、
第１の部分に沿って延びる雄ねじ部を含み、長手方向に延びる長手方向孔と少なくとも１つのスロットとが形成されているアンカーと、
前記アンカーの前記第１の部分と作用上結合する少なくとも１つのピンと、
前記アンカー内に配置され、前記少なくとも１つのピンと作用上結合されているアクチュエータと、
スリーブを含み、該スリーブ内に前記アンカーの第２の部分が受容されるガイドと、
前記アンカーと螺合しており、頭部が前記ガイドと作用上係合している留め具と、
を備え、前記少なくとも１つのピンが変形可能な材料から形成されており、前記少なくとも１つのピンは、後退位置にあるときには前記アンカーの前記長手方向孔内に配置されて非アーチ形態となり、延出位置にあるときには少なくとも一部が前記少なくとも１つのスロットを通って前記アンカーから外方に向かって延出するようになっていることを特徴とする外科用留め具組立体。
【請求項２】
前記少なくとも１つのピンはベースから延びており、該ベースには雌ねじ孔が形成されており、該ベースは、前記アンカーの前記長手方向孔内に移動可能に配置されている、請求項１記載の外科用留め具組立体。
【請求項３】
前記アクチュエータはその第１の部分に沿って雄ねじ部を有しており、前記アクチュエータの前記第１の部分が、前記ベースの前記雌ねじ孔に螺合している、請求項２記載の外科用留め具組立体。
【請求項４】
保持器をさらに備え、該保持器の少なくとも一部が前記アンカーの前記長手方向孔を規定する構造と前記留め具との間に配置される、請求項１記載の外科用留め具組立体。
【請求項５】
前記保持器は前記留め具内に挿入されており、変形可能な材料から形成されている、請求項４記載の外科用留め具組立体。
【請求項６】
前記アンカーの前記第２の部分は、該第２の部分の外周面に平坦部を有しており、前記スリーブ内に孔を形成する内側表面は、前記平坦部と相補的形状の表面を有しており、前記平坦部は、前記アンカーの前記第２の部分が第２のスリーブ内に受容されているときに、前記相補的形状の表面内に受容されるように構成されている、請求項１記載の外科用留め具組立体。
【請求項７】
前記少なくとも１つのピンは内側に面取りされた表面と外側に面取りされた表面とを有している、請求項１記載の外科用留め具組立体。
【請求項８】
前記アンカーの前記第１の部分の端部に取り付けられたキャップをさらに備えた、請求項１記載の外科用留め具組立体。
【請求項９】
前記アンカーに形成された前記孔は第１の部分と第２の部分とを規定しており、前記第１の部分は前記第２の部分よりも大きな直径を有し、前記少なくとも１つのピンは前記孔の前記第１の部分内に配置され、前記留め具は、前記孔の前記第２の部分内で螺合している、請求項１記載の外科用留め具組立体。
【請求項１０】
前記アンカーの前記長手方向孔内に肩部が含まれており、前記アクチュエータが該肩部と係合している、請求項１記載の外科用留め具組立体。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのスロットを形成する前記アンカーの一部は曲面を有しており、前記少なくとも１つのピンが前記後退位置から前記延出位置に動かされたときに、前記少なくとも１つのピンの前記内側に面取りされた表面が前記曲面に係合する、請求項７記載の外科用留め具組立体。
【請求項１２】
前記アクチュエータはねじ部を設けられていない第２の部分を有しており、該第２の部分は、前記ベースの前記雌ねじ孔の直径よりも大きな直径を有している、請求項３記載の外科用留め具組立体。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのピンは複数のピンである、請求項１に記載の外科用留め具組立体。
【外国語明細書】
2006081914000001.pdf