(57)【要約】【課題】本発明は、穿刺前、穿刺後に穿刺具から針が露出することを防止し、誤穿刺の危険性を従来より大幅に低減させ得る針プロテクター付きランセットを提供することを目的とする。【解決手段】本発明の針プロテクター付きランセットは、針先を有する針と、前記針を針先が露出しうるように支持し、外側面に突起を有するランセットハブと、先端に前記針先が突出し得る開口と内側面に前記突起の軸方向の移動を規制する規制手段及び該規制手段が設けられていない位置に該突起を軸方向に案内する摺動溝とを有し、前記針先を包囲して前記ランセットハブの少なくとも一部を収容し、かつ、該ランセットハブに対して回動可能な筒状の針プロテクターと、を備える。【選択図】    図１
2006081751.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針先を有する針と、
前記針を針先が露出しうるように支持するランセットハブと、
先端に前記針先が突出し得る開口を有し、前記針先を包囲して前記ランセットハブの少なくとも一部を収容し、かつ、該ランセットハブに対して回動可能な筒状の針プロテクターと、を備えてなり、
前記ランセットハブの外側面及び前記針プロテクターの内側面には、該針プロテクターのランセットハブに対する軸方向の移動を規制する規制手段と、該規制手段が設けられていない位置に設けられ該針プロテクターのランセットハブに対する軸方向の移動を可能とする案内手段とを有してなる、
針プロテクター付きランセット。
【請求項２】
前記規制手段は、
前記ランセットハブの外側面に設けられた突起と、
前記針プロテクターの内側面に形成される、前記突起と先端側から当接する第１規制手段と、
同じく前記針プロテクターの内側面に形成される、前記突起と後端側から当接する第２規制手段と、
から構成される、請求項１に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項３】
前記案内手段は、
前記ランセットハブの突起を軸方向に案内し得るように、前記針プロテクターの内側面の規制手段が設けられていない位置に軸方向に設けられる摺動溝である、
請求項２に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項４】
前記針プロテクターの内側面には、前記規制手段が設けられている位置にさらに前記ランセットハブの突起を係止し得る凹部または窓が設けられてなる、請求項３に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項５】
前記規制手段は、
前記針プロテクターの内側面に設けられた突起と
前記ランセットハブの外側面に形成される、前記突起と先端側から当接する第１規制手段と、
同じく前記ランセットハブの外側面に形成される、前記突起と後端側から当接する第２規制手段と、
から構成される、請求項１に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項６】
前記案内手段は、
前記針プロテクターの突起を軸方向に案内し得るように、前記ランセットハブの外側面の規制手段が設けられていない位置に軸方向に設けられる摺動溝である、
請求項５に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項７】
前記ランセットハブの外側面には、前記規制手段が設けられている位置にさらに前記針プロテクターの突起を係止し得る凹部または窓が設けられてなる、請求項６に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項８】
前記針の針先を保護する針先保護部材を有する、請求項１乃至請求項７に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項９】
前記針先保護部材が前記ランセットハブと一体に成形される、
請求項８に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項１０】
前記針先保護部材が前記針プロテクターと一体に成形される、
請求項８に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項１１】
前記ランセットハブはさらに、穿刺具に回動不能に固定されるための回動抑制部材を有する、請求項１乃至請求項１０に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項１２】
前記ランセットハブを回動不能に固定するランセットキャリアを有し、かつ、針プロテクターを回動可能に装着するケーシングを有する、請求項１乃至請求項１１に記載の針プロテクター付きランセットを着脱自在な、穿刺具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血液や組織間液のような体液の検査に際し、生体表面を穿刺針により穿刺し、必要量の体液を採取するためのランセットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に様々な医療目的のために、血液や組織間液のような体液の標本が必要になる。重要な例として例えば、多くの糖尿病患者が、インスリン注射がいつ必要か決定するために周期的に血糖値を監視しなければならない。
【０００３】
血糖値を監視するには、代表的には患者自身が皮膚への穿刺により血液標本を得て、得られた血液標本を簡易測定器により血糖値分析にかけることが有効である。多くの場合、所望の血液標本を得るために、針を備えた穿刺具を用いて指先等の生体表面に少量の血液を滲出させ、これを採取する。
【０００４】
このような穿刺具は従来より種々考案されているが、一般的には図１２（ａ）に示すような穿刺具本体１０５１（例えば特許文献１−４を参照）の先端に図１１のようなランセット１００１（例えば特許文献５、６を参照）を取り付け、先端部に開口を有する図１２（ｃ）に示すキャップ１０６０を装着して使用する。尚、以後図面において、穿刺具及びランセット等の上側を「先端」又は「前」と、下側を「後端」又は「後」と、また上下方向を「軸方向」とし、針プロテクター付きランセットの軸側を「内側」と、外部側を「外側」として説明する。
【０００５】
図１１においてランセット１００１は、先端の鋭利な針１０１４を軸方向に固定した、例えば角柱状のランセントハブ１０１６に、針先１０１２を覆って針先保護部材１０１０を被せて構成される。針先保護部材１０１０は誤って使用者等を傷つけないよう保護するために針先１０１２に被嵌される。
【０００６】
また、図１２（ａ）において、穿刺具本体１０５１は、円筒状のケーシング１０５６内にコック１０５８が軸方向へ往復移動可能に配設され、係止状態となったコック１０５８の係止を解除するためのトリガーボタン１０５４を側部に備えて構成されている。ケーシング１０５６は先端に開口を有するランセットキャリア１０５２を備え、この開口にランセット１００１の後端部を嵌合してランセット１００１を着脱自在に保持することができる（図１２（ｂ）を参照）。
【０００７】
このような構成の穿刺具本体１０５１は、コック１０５８を後端方向へ引っ張っることによって、穿刺具本体１０５１に内蔵された図示しないコイルバネを圧縮しながらコック１０５８を後退させることができる。後退したコック１０５８は、トリガーボタン１０５４と連動する図示しない係止機構により後退位置に係止される。そして、トリガーボタン１０５４を押すことによって、コック１０５８の係止状態が解除され、圧縮されたコイルバネの弾性反発によりコック１０５８がケーシング１０５６の先端方向へ付勢されて前進移動する。このコック１０５８の前進移動によって、ランセットキャリア１０５２の先端に保持されたランセット１００１の針先１０１２が、図１２（ｃ）に示すキャップ１０６０の先端の開口を介してわずかに突出し生体表面に穿刺される。その後コック１０５８は伸びたコイルバネが自然長に戻る力を利用して後端方向へ後退する。
【０００８】
上記した穿刺具１０５０は、穿刺を行なう前にランセット１００１を穿刺具本体１０５１のランセットキャリア１０５２に取り付け（図１２（ｂ））、ランセット１００１の針先１０１２を保護する針先保護部材１０１０を外し、穿刺具１０５０のキャップ１０６０を取り付ける（図１２（ｃ））。穿刺終了後は、穿刺具１０５０からキャップ１０６０を取り外し、ランセット１００１を穿刺具本体１０５１から取り外し、廃棄する。血液の付着したランセット１００１を介した感染を回避するため、ランセット１００１は穿刺を行なう度に取り替えられ、使用後に廃棄される。
【０００９】
しかし、これら従来の穿刺具１０５０は、針先保護部材１０１０を捻り取った際にランセット１００１の鋭利な針先１０１２が図１２（ｃ）のように露出する。そのため、その後穿刺具１０５０のキャップ１０６０を装着する際に、誤って指先等を傷つけてしまうことがあった。
【００１０】
また、使用後に穿刺装置からキャップを取り外す際にも同様の危険性がある。更に、看護士等が病棟で患者の穿刺を行なう場合、使用後の誤穿刺はＨＩＶやＢ型肝炎ウイルスなどへの感染の危険性を生じ、非常に大きなリスクを伴う。
【００１１】
このような危険を回避するために、穿刺時以外は針先が露出することのない穿刺具が考案されている。
【００１２】
例えば文献７には、再使用可能なベースユニットと使い捨て先端キャップとから構成されるランセットが開示されている。使い捨て先端キャップは、ランセットの使用前及び使用後にランセットを内部に収容することが出来る。従って、使用済みのランセットをユーザー等の指に接触させる危険性を伴わずに先端キャップごと廃棄することができる。即ち、ランセットを使用前は針先はキャップにより保護されており、ランセットを使用後は先端キャップごと廃棄するので安全である。しかし、ランセットがキャップ内で固定されておらず、使用後にキャップから針先が飛び出す可能性があるため、誤穿刺の危険性が残る。
【００１３】
【特許文献１】特開昭５９−１６０４４１号公報
【特許文献２】特開平０３−１４１９２９号公報
【特許文献３】特開平２０００−２３７１７２号公報
【特許文献４】特表２００３−５１１１８４号公報
【特許文献５】米国特許第３３５８６８９
【特許文献６】実開平０６−０２３５０５号公報
【特許文献７】特開平０３−３０７５７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
そこで本願発明者は、上記困難を解決するため種々鋭意検討を行なった結果、針先の露出を防止し、安価で取扱い容易なランセットを考案し、本発明に至ったのである。
【００１５】
即ち本発明は、穿刺前、穿刺後に穿刺具から針が露出することを防止し、誤穿刺の危険性を従来より大幅に低減させ得る針プロテクター付きランセットを提供することを目的とする。
【００１６】
また、本発明の別の目的は、安価に生産され、取扱いの容易な針プロテクター付きランセットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明の針プロテクター付きランセットは、針先を有する針と、前記針を針先が露出しうるように支持するランセットハブと、先端に前記針先が突出し得る開口を有し、前記針先を包囲して前記ランセットハブの少なくとも一部を収容し、かつ、該ランセットハブに対して回動可能な筒状の針プロテクターと、を備えてなり、前記ランセットハブの外側面及び前記針プロテクターの内側面には、該針プロテクターのランセットハブに対する軸方向の移動を規制する規制手段と、該規制手段が設けられていない位置に設けられ該針プロテクターのランセットハブに対する軸方向の移動を可能とする案内手段とを有してなる。
【００１８】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記規制手段は、前記ランセットハブの外側面に設けられた突起と、前記針プロテクターの内側面に形成される、前記突起と先端側から当接する第１規制手段と、同じく前記針プロテクターの内側面に形成される、前記突起と後端側から当接する第２規制手段と、から構成され得る。
【００１９】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記案内手段は、前記ランセットハブの突起を軸方向に案内し得るように、前記針プロテクターの内側面の規制手段が設けられていない位置に軸方向に設けられる摺動溝であり得る。
【００２０】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記針プロテクターの内側面には、前記規制手段が設けられている位置にさらに前記ランセットハブの突起を係止し得る凹部または窓が設けられるのが好ましい。
【００２１】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記規制手段は、前記針プロテクターの内側面に設けられた突起と前記ランセットハブの外側面に形成される、前記突起と先端側から当接する第１規制手段と、同じく前記ランセットハブの外側面に形成される、前記突起と後端側から当接する第２規制手段と、から構成されてもよい。
【００２２】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記案内手段は、前記針プロテクターの突起を軸方向に案内し得るように、前記ランセットハブの外側面の規制手段が設けられていない位置に軸方向に設けられる摺動溝であってもよい。
【００２３】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記ランセットハブの外側面には、前記規制手段が設けられている位置にさらに前記針プロテクターの突起を係止し得る凹部または窓が設けられてなる。
【００２４】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記針の針先を保護する針先保護部材を有し得る。
【００２５】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記針の針先を保護する針先保護部材が前記ランセットハブと一体に成形され得る。または、本発明の針プロテクター付きランセットは、前記針の針先を保護する針先保護部材が前記針プロテクターと一体に成形されてもよい。
【００２６】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記ランセットハブはさらに、穿刺具に回動不能に固定されるための回動抑制部材を有する。
【００２７】
本発明の穿刺具は、前記ランセットハブを回動不能に固定するランセットキャリアを有し、かつ、針プロテクターを回動可能に装着するケーシングを有し、上記針プロテクター付きランセットを自在に着脱することができる。
【発明の効果】
【００２８】
本発明の針プロテクター付きランセットは、針先保護部材を捻り取った状態であっても針プロテクターが針先を包囲するので、穿刺前、穿刺後ともにランセットから針先が露出せず安全に廃棄が可能である。即ち、ランセットハブを針プロテクター内で回動させて、針プロテクター側面に開口した窓に係止させ、更に規制手段でランセットハブの軸方向の移動を規制するので、針が針プロテクター付きランセットの外部へ露出する事故が起こる確率を極めて低くすることができ、誤穿刺の危険を従来より大幅に低減化することができる。
【００２９】
また、本発明の針プロテクター付きランセットは、ランセットハブ、針先保護部材及び針を金型を用いて一体成形し、針プロテクターに嵌入して製造することができる。従って十分安価に生産することができ、穿刺具への取り付け及び取り外しも従来の市販されているランセットと同様に簡単である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
図１は本発明の針プロテクター付きランセットの一実施形態を示す斜視図である。本実施形態の針プロテクター付きランセット１の正面図及び側面図が図２及び図３に示されている。また、図４は図２に示す針プロテクター付きランセット１のＡ−Ａ断面図であり、図５は図３に示す針プロテクター付きランセット１のB−B断面図である。
【００３１】
本発明の針プロテクター付きランセット１は、図４を参照して、針先１２を有する針１４と、針１４を針先１２が露出しうるよう支持するランセットハブ１６と、先端に針先１２が突出し得る開口４を有し、針先１２を包囲してランセットハブ１６の少なくとも一部を収容し、かつ、ランセットハブ１６に対して回動可能な筒状の針プロテクター２とを備えて構成される。尚、上述のように、図面において、上側を「先端」又は「前」と、下側を「後端」又は「後」と、また上下方向を「軸方向」とし、針プロテクター付きランセットの軸側を「内側」又は「内」と、外部側を「外側」又は「外」とする。
【００３２】
更に本発明の針プロテクター付きランセット１は、ランセットハブ１６の外側面及び針プロテクター２の内側面に、針プロテクター２のランセットハブ１６に対する軸方向の移動を規制する規制手段と、当該規制手段が設けられていない位置に設けられ針プロテクター２のランセットハブ１６に対する軸方向の移動を可能とする案内手段とを有する。
【００３３】
以下、本発明の針プロテクター付きランセットについてその好ましい実施形態を図を用いて説明する。
【００３４】
図４において、針プロテクター付きランセット１は針先１２に針先保護部材１０を被嵌して針先１２を保護している。針先保護部材１０とランセットハブ１６は着脱方式であってもよいが、針１４を挿入した状態で一体に成形する方が部品点数を減少させ、製造コストを抑えることができ、更に滅菌性の保持という点からも望ましい。この一体成形の場合は、針先保護部材１０とランセットハブ１６間に破断部５を肉薄に成形し、針先保護部材１０を例えば捻ることで破断部５を破断してランセットハブ１６と離別させればよい。
【００３５】
ランセットハブ１６は、図４及び図５に示すように、側面に突起８を有し、軸部に固定した針１４の針先１２が上記破断部５の先端から露出しうるように形成されている。本実施形態において、ランセットハブ１６は中空の円筒形状であるが、軸部で針１４を支持するため、板状の回動抑制部材２０が軸部を通って設けられ、円筒内部の中空部を仕切って二分している。回動抑制部材２０はまた、針プロテクター付きランセット１のランセットハブ１６を穿刺具のランセットキャリアに回動不能に固定するために用いられるが、針プロテクター付きランセット１を穿刺具に装着する方法については後述する。尚、針１４は、長方形の回動抑制部材２０の対称軸の位置に埋設されている。
【００３６】
図１に示すように針プロテクター２の先端部中央には開口４が形成されており、穿刺時には、この開口４を介して針先１２が突出する。また、側面には窓２２が開口されており、以下に説明するようにランセットハブ１６の突起８を係止することができる。尚、窓２２は、突起８を係止した状態において少なくとも針先１２が開口４から突出しない好適な位置で、針プロテクター２の側面に開口される。
【００３７】
本実施形態において、上記規制手段は、以下に説明する第１規制手段６と第２規制手段７から構成される。本実施形態の針プロテクター２は、内部側面に第１規制手段６と第２規制手段７が一定間隔を保って円周方向に周設されている。図４の状態において、第１規制手段６はランセットハブ１６の突起８の先端部と当接する。第２規制手段７は突起８の後端部と当接する。これら第１規制手段６及び第２規制手段７は針プロテクター２内面に形成された段差であり、突起８の軸方向の移動を規制する。尚、上記第１規制手段６および第２規制手段７は突起８の軸方向の移動を規制するものであればよく、このような形状に限定されない。
【００３８】
また、本実施形態において、上記案内手段は、ランセットハブ１６の突起８を軸方向に案内し得るように、針プロテクター２の内側面の上記規制手段が設けられていない位置に軸方向に設けられる摺動溝３である。図７（ｂ）上方の平面図に示すように、摺動溝３が形成されている部分には、第１規制手段６及び第２規制手段７は形成されていない。尚、摺動溝３ａ，３ｂを総称して摺動溝３と、突起８ａ，８ｂを総称して突起８と、窓２２ａ，２２ｂを総称して窓２２という。
【００３９】
針プロテクター２はランセットハブ１６に対して回動することができる。あるいは言い換えるとランセットハブ１６は針プロテクター２内で回動することができるが、このとき突起８は円周方向に周設された第１規制手段６と第２規制手段７の間を通って移動する。図７（ｃ）上方の平面図のように突起８が摺動溝３の位置に一致すると、第１規制手段６と第２規制手段７による軸方向の移動の規制が解除され、突起８は摺動溝３と嵌合しながら軸方向に摺動することができる。
【００４０】
また、突起８と第１規制手段６、第２規制手段７間の摩擦は小さくしてよい。しかし、図７（ｂ）の上方の平面図において、ランセットハブ１６の突起８ａの外端面から対向する突起８ｂの外端面までの長さは針プロテクター２の内径よりわずかに長くなっており、針プロテクター２を回動させる際には突起８は針プロテクター２を外方向へわずかに押し広げながら第１規制手段６および第２規制手段７間を回動する。
【００４１】
従って、針プロテクター２のランセットハブ１６に対する回動はスムーズとはならず、容易に突起８が回動しないため、予期せぬ外力により突起８が回動して摺動溝３と嵌合し、針プロテクター２がランセットハブ１６から脱落することを防止することができる。尚、突起８を針プロテクター２の側面に開口された上記窓２２の位置に一致させると、より確実に突起８の不必要な回動を防止することが出来る。
【００４２】
上記窓２２は、上記針プロテクター２の第１規制手段６および第２規制手段７が設けられている位置に、上記突起８を係止し得るものであればよく、図１に示されるように針プロテクター２を貫通する窓２２であってもよいが、針プロテクター２の内部に設けられた凹部であってもよい。なお、針プロテクター２を手で回動させて突起８が窓２２または凹部に係止される際、突起８が針プロテクター２の内側面による圧迫から開放された感覚が手に伝わることにより、また突起８が窓２２を通して目視できることにより、突起８が窓２２または凹部に係止されたことを確認することができる。また、針プロテクター２を手で回動させる力により、突起８は容易に窓２２または凹部との係合が解除されるものである。
【００４３】
また、図１に示すように針プロテクター２の先端部中央には開口４が形成されており、穿刺時には、この開口４を介して針先１２が突出する。針プロテクター２の内側面に形成された摺動溝３の端面とこれに対向する摺動溝３の端面間の距離は、上記突起８ａの外端面から対向する突起８ｂの外端面までの長さよりわずかに長くなっており、ランセットハブ１６は針プロテクター２内を滑らかに軸方向に移動することができる。
【００４４】
針プロテクター２の外周面には、針プロテクター２を回動させる際に指を掛けやすくするために、指掛け部１８が形成されてもよい。図１に示される針プロテクター２は、指掛け部１８を形成するために、針プロテクター２先端部が先端に向かって縮径するテーパー形状となっているが、針プロテクター２先端部を後端部と同径の円筒状とし、針プロテクター２から突出する指掛け部を形成してもよい。また、針プロテクター２は円筒形状に指掛け部１８を設けた形状以外にも、外形を角柱状等あるいはその他の形状としたものであってもよい。
【００４５】
尚、針プロテクター２の材質は針先を外部露出させないよう容易に変形が起こらない材料で形成するのが望ましく、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアセタール、ＡＢＳ、ポリカーボネートなどが考えられるが、この限りではない。ランセットハブ１６も上記材料により形成するのが好適であるが、その材料は特に限定されない。また、針１４はステンレスなどの金属あるいは合成樹脂で成形されるのが好ましいが、その材料は特に限定されない。
【００４６】
以上のように構成された本発明の針プロテクター付きランセット１は、針先保護部材１０を捻り取った状態であっても針プロテクター２が針先１２より先方まで針１４を包囲するので、穿刺前、穿刺後ともに開口４から針１４が露出しない。また、ランセットハブ１６は、針プロテクター２の側面に開口した窓２２に係止されて回動が規制され、更に上記規制手段でランセットハブの軸方向の移動を規制するので、針１４が針プロテクター付きランセット１の外部へ露出する事故が起こる確率を極めて低くすることができ、誤穿刺の危険を従来より大幅に低減化することができる。
【００４７】
次に、本発明に係る針プロテクター付きランセットの好ましい製造方法を以下に説明する。
【００４８】
上述のように、ランセットハブ１６、針先保護部材１０及び針１４は、予めこれらの外形を型どった、例えば金型を用意し、一体成形することが好ましい。まず金型の中心に針先１２が先端方向となるように軸方向に針１４を固定する。次に、金型内部に高温で流体状となった、例えば上記熱可塑性樹脂を流し込む。冷却により十分に型内部が固まったら、金型を外して一体成形されたランセットハブ１６、針１４及び針先保護部材１０を取り出す。
【００４９】
同様に、針プロテクター２も、予め準備した金型を用いて成形する。成形材料は上述のとおりである。
【００５０】
次に一体成形したランセットハブ１６、針１４及び針先保護部材１０の針先保護部材１０の先端側を、針プロテクター２の後端側から挿入する。この挿入の際、ランセットハブ１６の側面に形成された突起８を、針プロテクター２の内面に形成された摺動溝３に位置合わせしてランセットハブ１６を針プロテクター２内に嵌入する。
【００５１】
最後に、ランセットハブ１６を針プロテクター２内で回動させ、突起８を針プロテクター２の側面に開口された窓２２に係止させ、本発明に係る針プロテクター付きランセット１が完成する。
【００５２】
以上のように本発明の針プロテクター付きランセット１は、ランセットハブ１６、針先保護部材１０及び針１４を金型を用いて一体成形し、別途成形した針プロテクター２に嵌合して形成することができる。従って本発明の針プロテクター付きランセット１は比較的安価に生産することができる。また、本発明の針プロテクター付きランセット１は、ランセットハブ１６を針プロテクター２内で回動させて窓２２に係止させ、更に規制手段でランセットハブ１６の軸方向の移動を規制するので、針１４が針プロテクター付きランセット１の外部へ露出する事故が起こる確率は極めて低く、安全に取り扱うことができる。
【００５３】
次に、本実施形態の針プロテクター付きランセット１を装着する穿刺具について説明する。
【００５４】
図４に示される本発明のランセットハブ１６は後端部が円筒状であり、ランセットキャリア５２は円柱状である。ランセットハブ１６の円筒の内径はランセットキャリア５２の円柱の外径よりもわずかに小さく形成されており、ランセットハブ１６の後端部がランセットキャリア５２の先端側に嵌合されることで両者は固定される。しかし本発明の針プロテクター付きランセット１は、ランセットハブ１６を収容する針プロテクター２をランセットハブ１６に対して回動させる必要がある。したがって、ランセットハブ１６をランセットキャリア５２上に回動不能に固定させるために、ランセットハブ１６には回動抑制部材２０を設けている。
【００５５】
上記のように、本実施形態の針プロテクター付きランセット１は板状の回動抑制部材２０が軸部を通って設けられ、円筒内部の中空部を仕切って二分している。このような針プロテクター付きランセット１を装着するために、本発明に係る穿刺具５０は先端に図６のようなスリットを設けた円柱状のランセットキャリア５２を配設する。
【００５６】
スリットを設けた円柱状のランセットキャリア５２は、断面が半円形状の対向する２つの部材から構成され、当該２つの部材は上記板状の回動抑制部材２０の厚さより心持ち広い幅をもって平行に立設される。回動抑制部材２０の後端部分をこのランセットキャリア５２のスリット内に挟持して、ランセットハブ１６を穿刺具５０の先端に回動不能に固定する。
【００５７】
回動抑制部材２０の形状は図示される板状部材に限定されず、ランセットハブ１６とランセットキャリア５２とを回動不能に固定ものであればよい。例えば、ランセットハブ１６に設けられた凸部とランセットキャリア５２に設けられた凹部による凹凸嵌合であってもよい。
【００５８】
ランセットハブ１６を固定することにより、針プロテクター２の例えば指掛け部１８に指を掛けて針プロテクター２をランセットハブ１６の回りに回動させることができる。
【００５９】
また、上述したようにランセットハブ１６がランセットキャリア５２に回動不能に固定される際、針プロテクター２もまた穿刺具５０のケーシング５６に装着される。しかし、針プロテクター２はランセットハブ１６に対して回動する必要があるため、針プロテクター２と穿刺具５０のケーシング５６とは回動可能に装着される。
【００６０】
固定方法としては、例えば、図７（ｃ）に示されるように針プロテクター２後端部に設けられた突部２１と、ケーシング５６の先端部内周面に設けられた環状凹部５７とによる回動可能な係合が挙げられる。この固定方法は後述するように、針プロテクター付きランセット１を穿刺具５０に装着した後に針プロテクター２を回動させたときにのみ、針プロテクター２の突部２１がケーシング５６の環状凹部５７と係合して、針プロテクター２がケーシング５６から脱落することを防止するものである。
【００６１】
尚、針プロテクター２の形状は、ケーシング５６に挿入されうるものであり、ランセットハブ１６の周囲で回動しうるものであれば特に限定されない。また、突部２１の数も特に限定されないが、図７（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）に図示されるように針プロテクター２の後端部の対向する位置に２つ設けられることが好ましい。
【００６２】
以下に、本実施形態の針プロテクター付きランセット１を図６に示す穿刺具５０に装着して穿刺を行なう際の、針プロテクター付きランセット１の動作を説明する。本発明に係る穿刺具５０は、ランセットハブ１６を回動不能に固定できるランセットキャリア５２と、針プロテクター２を回動可能に装着できるケーシング５６とを有する以外は、上記穿刺具１０５０と同様市販されている公知の穿刺具と同様であってよい。従ってその構成及び機能は以下の説明において簡略に述べるにとどめることとする。
【００６３】
まず穿刺を行なう準備として、図７（ａ）のようにランセットキャリア５２に針プロテクター付きランセット１を装着する。ランセットハブ１６は回動抑制部材２０がランセットキャリア５２のスリット内に挟持されるようにランセットキャリア５２に回動不能に装着され、針プロテクター２はケーシング５６内に挿入される。このとき、針プロテクター２後端の突部２１がケーシング５６内周面に当接することにより針プロテクター２の回動が妨害されないように、ケーシング５６内周面は突部２１をガイドする凹部あるいは突部２１が当接しない程度に十分大きい内径を有していることが好ましい。この状態でランセットハブ１６の突起８は、ランセットキャリア５２の窓２２に係止されている。また、突起８は、ランセットキャリア５２の内側面に設けられた第１規制手段６と第２規制手段７により軸方向の移動が規制されている。
【００６４】
次に、針プロテクター２の例えば指掛け部１８に指を掛けて図７（ｂ）のように針プロテクター２を回動させ、針プロテクター２とランセットハブ１６との係止を解除する。続いて図７（ｃ）上方の平面図のように突起８を摺動溝３の位置に一致させ、ランセットハブ１６の第１規制手段６と第２規制手段７による軸方向の移動の規制を解除する。この時、針プロテクター２後端部の突部２１はケーシング５６内周面に設けられた環状凹部５７に係合することにより、針プロテクター２の軸方向の移動を規制する。
【００６５】
その後図７（ｃ）に示すようにランセット１より針先保護部材１０を捻り取る。針先保護部材１０は上記のようにランセットハブ１６に一体に成形されているが、破断部５が肉薄に成形されているため、針先保護部材１０を捻ることで破断され、ランセットハブ１６と引き離される。このとき、図７（ｃ）に示されるように針１４の針先１２は針プロテクター２で囲まれているため、従来例の準備の手順を示す図１２（ａ）〜（ｃ）と比較してわかるように、針先１２が露出されることがなく誤穿刺の危険性がない。
【００６６】
次に、穿刺時の様子を図８（ａ）〜図８（ｅ）を用いて以下に説明する。
【００６７】
図８（ａ）、（ｂ）のように、コック５８を引き、穿刺具５０内の発射用バネ６２を圧縮させるとランセット１を装着したランセットキャリア５２が後退し、図８（ｃ）に示す穿刺準備状態（係止状態）となる。
【００６８】
次にトリガーボタン５４を押すと、図８（ｄ）のように発射用バネ６２の圧縮が開放され、ランセット１がランセットキャリア５２とともに勢いよく先端方向に前進移動する。
穿刺具５０の各部の寸法および発射用バネ６２、戻し用バネ６３の強度の調整により、例えば戻し用バネ６３の圧縮が最大となるところで針プロテクター２の前進移動が停止する。このとき針１４の針先１２が針プロテクター２の開口４より飛び出し生体表面への穿刺が行なわれる。
【００６９】
その後、ランセットキャリア１０は発射用バネ６２が自由長に戻る力と戻し用バネ６３の復元力で、ランセットハブ３とともに図８（ｅ）のように最初の位置（図８（ａ））に戻る。
【００７０】
ランセット１の取り外しは、まず、図９（ａ）のように針プロテクター２を回動させ、ランセットハブ１６の突起８を針プロテクター２の窓２２に係止する（図９（ｂ））。この時針プロテクター２の突部２１とケーシング５６の環状凹部５７との係合も解除され、針プロテクター付きランセット１は穿刺具５０より取り外し可能となる。
【００７１】
この際も、常に針プロテクター２が針先１２を保護しているので、針先１２が露出されることなく、安全に廃棄が可能である。また、ランセットハブ１６を針プロテクター２内で回動させて窓２２に係止させ、更に規制手段でランセットハブ１６の軸方向の移動を規制するので、針１４が針プロテクター付きランセット１の外部へ露出する事故が起こる確率を極めて低くすることができる。
【００７２】
以上、本発明の好適な実施形態について説明したが、本発明に係る針プロテクター付きランセット１は上記実施形態に限定されるものではない。上記実施形態においては、規制手段は、ランセットハブ１６の外側面に設けられた突起８と、針プロテクター２の内側面に形成され突起８と当接する第１規制手段及び第２規制手段とから構成された。しかし本発明の別の実施形態においては、上記規制手段は、上記突起が針プロテクターの内側面に設けられ、ランセットハブの外側面に形成される第１規制手段及び第２規制手段が上記突起に先端側と後端側から当接するように構成してもよい。
【００７３】
このような実施形態の針プロテクター付きランセットでは、上記案内手段としての摺動溝は、上記針プロテクターの突起を軸方向に案内し得るように、上記ランセットハブの外側面の規制手段が設けられていない位置に軸方向に設けられるのが好ましい。また、上記ランセットハブの外側面には、上記規制手段が設けられている位置にさらに上記針プロテクターの突起を係止し得る凹部または窓が設けられるのが好ましい。
【００７４】
本実施形態の針プロテクター付きランセットも、案内手段と規制手段を設けた位置を針プロテクターとランセットハブ間で入替えた以外は、上記実施形態の針プロテクター付きランセット１と構成要素、製造方法、上記ランセットへの装着方法、またその構成の奏する作用、効果とも略同一である。従って図示及び説明は省略するが、本実施形態の針プロテクター付きランセットも、上記針プロテクター付きランセット１と同様、穿刺前、穿刺後ともにランセットから針先が露出せず安全に廃棄が可能であり、誤穿刺の危険を従来より大幅に低減化することができる。
【００７５】
あるいは、本発明に係る他の実施形態の針プロテクター付きランセットは、穿刺時のランセットハブの前進移動を停止させる他の機構を備えてもよい。上記図８（ｄ）のように、上記実施形態の針プロテクター付きランセット１は、戻し用バネ６３の圧縮が最大となるところで針プロテクター２の前進移動が停止するが、図１０の断面図に示すように、ランセットハブ１１６の先端側の位置で、針プロテクター１０２の内側面にストッパー１２６を設けてランセットハブ１１６の前進移動を停止させる機構としてもよい。
【００７６】
あるいは上記実施形態の針プロテクター付きランセット１０１は、複数の位置でストッパー１２６を外部から挿入させることが可能な構成とし、ストッパー１２６を挿入させる
位置を選択することによって針が開口４から突出する長さを調整する構造としてもよい。また、穿刺具側に前進移動の距離を調節し得る機構を設けてもよい。
【００７７】
図７（ａ）（ｂ）、または図９（ａ）（ｂ）において、針プロテクター２の内側面に軸方向に形成した摺動溝３は２つとしたが、摺動溝３の本数は１本でもよく、この場合ランセットハブ１６の突起８も１個形成すればよい。あるいは、ランセットハブ１６の突起８の位置と位置合わせをして、上記摺動溝３を３本以上形成してもよい。摺動溝３の数は、すべての突起８が摺動溝３と嵌合し得るのであれば特に限定されない。
【００７８】
その他、本発明に係る針プロテクター付きランセット１および穿刺具５０の長さ、各種寸法、バネの強さ等は、必要に応じて好適に設計され得る。
【００７９】
また、上記実施形態において針プロテクター付きランセット１は、ランセットハブ１６、針先保護部材１０及び針１４を一体成形し針プロテクター２に嵌入したが、針先保護部材１０を針プロテクター２と一体成形して針プロテクター２を嵌入してもよい。あるいは各部品を別々に成形して組立ててもよい。本発明の針プロテクター付きランセット１は、製造方法は特に限定されない。
【００８０】
その他、本発明は、その主旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づき種々の改良、修正、変更を加えた態様で実施できるものである。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】本発明の針プロテクター付きランセットを示す斜視図である。
【図２】本発明の針プロテクター付きランセットを示す正面図である。
【図３】本発明の針プロテクター付きランセットを示す側面図である。
【図４】図２に示す針プロテクター付きランセットのＡ−Ａ断面図である。
【図５】図３に示す針プロテクター付きランセットのB−B断面図である。
【図６】本発明の針プロテクター付きランセットを本発明の穿刺具に取り付ける際の状態を示す説明図である。
【図７】本発明の針プロテクター付きランセットを本発明の穿刺具に取り付けて使用する使用前準備状態を示す説明図である。
【図８】本発明の針プロテクター付きランセットを穿刺具に取り付けて使用する穿刺状態を示す説明図である。
【図９】本発明の針プロテクター付きランセットを本発明の穿刺具から取り外す際の状態を示す説明図である。
【図１０】図３に示す針プロテクター付きランセットとは別の実施態様の針プロテクター付きランセットのB−B断面図である。
【図１１】従来のランセットを示す外観図である。
【図１２】図１１に示す従来のランセットの穿刺前準備の様子を示す説明図である。
【符号の説明】
【００８２】
１、１００１：ランセット
２：針プロテクター
３：摺動溝
４：開口
５：破断部
６：第１規制手段
７：第２規制手段
８：突起
１０、１０１０：針先保護部材
１２、１０１２：針先
１４、１０１４：針
１６、１０１６：ランセントハブ
１８：指掛け部
２０：回動抑制部材
２１：突部
２２：窓
１２６：ストッパー
５０、１０５０：穿刺具
１０５１：穿刺具本体
５２、１０５２：ランセットキャリア
５４、１０５４：トリガーボタン
５６、１０５６：ケーシング
５７：環状凹部
５８、１０５８：コック
１０６０：キャップ
６２：発射用バネ
６３：戻し用バネ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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