(57)【要約】  【課題】  再使用を防止できるディスポーザブル医療器材を提供する。  【解決手段】  ディスポーザブル医療器材において、医療器材を構成する部材の一部、あるいは、前記医療器材に取り付け固定されるタグ部材に形成された凹部７と、この凹部７の内面に表記された再使用禁止表示と、凹部７の内部を大気圧と同じ気圧にて封印すると共に、医療器材の周囲の雰囲気圧が負圧化されると剥離する隔壁部９とを備えたディスポーザブル医療器材。  【選択図】  図１
2006042996.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一回の使用で廃棄されるディスポーザブル医療器材において、
前記医療器材を構成する部材の一部、あるいは、前記医療器材に取り付け固定されるタグ部材に形成された凹部と、
この凹部の内面に表記された再使用禁止表示と、
前記凹部の内部を大気圧と同じ気圧にて封印すると共に、医療器材の周囲の雰囲気圧が負圧化されると剥離する隔壁部と、
を備えたことを特徴とするディスポーザブル医療器材。
【請求項２】
一回の使用で廃棄されるディスポーザブル医療器材において、
前記医療器材の操作部に所定以上の力が加われると操作部が折損するように設けられた切り込み部と、
この切り込み部からの操作部の折損を防止するために、前記切り込み部の開口周縁部に装着されると共に、前記医療器材の周囲の雰囲気圧が負圧化されると剥離するカバー部材と、
を備えたことを特徴とするディスポーザブル医療器材。
【請求項３】
一回の使用で廃棄されるディスポーザブル医療器材において、
前記医療器材に設けられ、術者が保持して操作する操作部と、
この操作部に設けられ、前記医療器材の周囲の雰囲気圧が負圧化されると圧力作用により不可逆的な作動を行い、前記操作部の操作機能を抑制する機能抑制モジュールと、
を備えたことを特徴とするディスポーザブル医療器材。
【請求項４】
前記機能抑制モジュールは、シリンダ部を有する円筒部と、このシリンダ部に嵌合されるピストン部を有するスライダー部と、及び前記シリンダ部と前記ピストン部により形成される気室を負圧化してピストン部と共にスライダー部を所定の距離摺動させてスライダー部を不可逆的に係止させる係止部とからなり、前記スライダー部の先端により前記医療器材の操作部の操作を不能としたことを特徴とする請求項３記載のディスポーザブル医療器材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ディスポーザブル医療器材に関し、特に一度使用したディスポーザブル医療器材を滅菌処理して再使用されることを確実に防止するディスポーザブル医療器材に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療分野において、ディスポーザブル医療器材、あるいはシングルユース(Single use Devices=SUD)医療器材が用いられるようになっている。このディスポーザブル医療器材やシングルユース医療器材（以下、単にＳＵＤ医療器材と称する）は、一回治療に使用すると廃棄し、治療の都度新しいＳＵＤ医療器材を使用することで感染症等の防止が出来るものである。また、このＳＵＤ医療器材は、一回の使用のみを前提とした、医療器材としての強度等の耐性、及び性能等の要求品質が設定されている。
【０００３】
一方、再使用が可能な医療器材は、患者間の交差感染を防ぐために洗滌、消毒、滅菌が行われるが、このＳＵＤ医療器材を洗滌、消毒、滅菌を行い再使用されることもあり、社会的に問題とされている。
【０００４】
つまり、ＳＵＤ医療器材は、再使用を想定して作成されていないために、洗浄、消毒、滅菌処理を行った後のＳＵＤ医療器材の性能が新品と同じ性能が維持されているか、再使用中に予期せぬ故障が発生しないか、洗浄、消毒の際に洗浄液や消毒液が器材の隅々まで届いているか、あるいは菌やウイルスなどの微生物等が医療器材に残存していないか、または、洗浄液や消毒液により医療器材が化学的な変化や破損が生じていないかなどの各種不安要因が存在する。そのために、ＳＵＤ医療器材を一度使用した後の再使用は、いかなる場合であっても厳格に慎まなければならない。
【０００５】
このＳＵＤ医療器材を一度使用した後の再使用を確実に防止するための医療器材として、例えば、特許文献１乃至３に提案されているように、カテーテル等の処置具を体腔内に導入するための医療用導入管体や、内視鏡に設けられている処置具挿通チャンネルの口金に設けられる栓体がある。この栓体は、医療用導入管体や内視鏡の処置具挿通チャンネルの口金から体腔内の血流や汚物が逆流して外部に流出しないように設けられる。  この栓体は、口金に装着して使用後に、栓体を外す際に指掛けを行う指掛け部と、その指掛け部を牽引すると指掛け部から栓体を破断させる破断部からなり、指掛け部を牽引すると破断部から破綻して再使用ができないようにしている。
【０００６】
また、特許文献４には、内視鏡の挿入部に、内部と外部の圧力差が所定圧以上となると破損する圧力破損部（薄肉部）を設けたディスポーザブル型内視鏡が提案されている。
【特許文献１】特許番号第２７３０９９０号公報
【特許文献２】実開平３−１０１９０８号公報
【特許文献３】特公平７−７９８３９号公報
【特許文献４】特開平５−３８３２４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述した特許文献１乃至３に提案されている医療器材用の栓体は、医療器材の口金に取り付けた栓体に設けられている指掛け部を牽引することで、栓体の一部を不可逆的に破壊して、二度と口金に取り付けることができないようにしたものである。
【０００８】
しかし、この栓体は、複数種類のＳＵＤ医療器材に常に適用できるとは限らない。また、この栓体は、ＳＵＤ医療器材の口金に取り付けた際には、口金から外す時に栓体が破壊されて栓体自体を再使用できない状態とすることができるが、その栓体が取り付けられた口金を有するＳＵＤ医療器材自体は破壊されていないために、再使用が可能となり、上述した不安要因は解消されない。
【０００９】
また、特許文献４に提案されているディスポーザブル型内視鏡は、エチレンオキサイドガス滅菌（以下、単にＥＯＧ滅菌と称する）の際に、チャンバー内が陰圧になることを利用して、チャンバー内に収納された内視鏡の内外の差圧に耐え切れなくなった挿入部の一部が破損することで、再使用できなくするものである。しかし、このようなＥＯＧ滅菌時のチャンバー内に収納してチャンバー内の陰圧により内部と外部の圧力差が所定圧以上となると破損する圧力破損部（薄肉部）を設ける医療器材は、限られた範囲の医療器材のみしか適用できない。
【００１０】
つまり、ある医療器材の一部の機能である栓体や、特定の医療器材の特定の内視鏡等を再使用できないＳＵＤ医療器材とすることはできるが、汎用の複数種類のＳＵＤ医療器材に適用することはできない。そこで、複数種類のＳＵＤ医療器材に適用可能な、汎用性の高い再使用禁止機能を有するＳＵＤ医療器材が望まれている。
【００１１】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、一度使用された後の洗滌滅菌処理が行われても使用済みであることが認識でき、再使用を防止できるディスポーザブル医療器材を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明のディスポーザブル医療器材は、一回の使用で廃棄されるディスポーザブル医療器材において、前記医療器材を構成する部材の一部、あるいは、前記医療器材に取り付け固定されるタグ部材に形成された凹部と、この凹部の内面に表記された再使用禁止表示と、前記凹部の内部を大気圧と同じ気圧にて封印すると共に、医療器材の周囲の雰囲気圧が負圧化されると剥離する隔壁部と、を備えたことを特徴としている。
【００１３】
本発明のディスポーザブル医療器材は、一回の使用で廃棄されるディスポーザブル医療器材において、前記医療器材の操作部に所定以上の力が加われると操作部が折損するように設けられた切り込み部と、この切り込み部からの操作部の折損を防止するために、前記切り込み部の開口周縁部に装着されると共に、前記医療器材の周囲の雰囲気圧が負圧化されると剥離するカバー部材と、を備えたことを特徴としている。
【００１４】
本発明のディスポーザブル医療器材は、一回の使用で廃棄されるディスポーザブル医療器材において、前記医療器材に設けられ、術者が操作する操作部と、この操作部に設けられ、前記医療器材の周囲の雰囲気圧が負圧化されると圧力作用により不可逆的な作動を行い、前記操作部の操作機能を抑制する機能抑制モジュールと、を備えたことを特徴としている。
【００１５】
また、本発明のディスポーザブル医療器材の前記機能抑制モジュールは、シリンダ部を有する円筒部と、このシリンダ部に嵌合されるピストン部を有するスライダー部と、及び前記シリンダ部と前記ピストン部により形成される気室を負圧化してピストン部と共にスライダー部を所定の距離摺動させてスライダー部を不可逆的に係止させる係止部とからなり、前記スライダー部の先端により前記医療器材の操作部の操作を不能としたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明のディスポーザブル医療器材は、各種滅菌装置のチャンバー内を真空引きした際に、医療器材に設けた隔壁が内外圧の気圧差により剥離されて、凹部に設けられた再使用禁止表示が露呈したり、カバー部材が剥離されて操作部の強度が低下して再使用すると操作部が折損したり、あるいは、操作部に設けられた機能抑制モジュールにより操作部の操作が不能状態に抑制する汎用性の高い再使用防止機能が提供可能となり、ＳＵＤ医療器材の再使用防止と再使用のための滅菌処理の検証が可能となる効果を有している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について詳細に説明する。本発明の第１の実施形態であるディスポーザブル医療器材について、図１乃至図５を用いて説明する。図１は本発明の第１の実施形態のディスポーザブル医療器材の全体構成を示す平面図、図２は本発明の第１の実施形態のディスポーザブル医療器材の操作部に設けられた凹部と隔壁を説明する図１の図中のＡ−Ａ切断線から切断した断面図、図３は本発明の第１の実施形態のディスポーザブル医療器材の操作部に設けられた凹部から隔壁部が剥離した状態を示す断面図、図４は本発明の第１の実施形態のディスポーザブル医療器材の凹部に設けた再使用禁止表示を説明する説明図、図５は本発明の第１の実施形態のディスポーザブル医療器材の他の応用例を説明する説明図である。
【００１８】
本発明の第１の実施形態のディスポーザブル医療器材は、例えば、内視鏡による体腔内の観察の基で患部の手術を行う内視鏡視下手術に用いる把持鉗子を例に説明する。把持鉗子１は、図１に示すように、挿入部２と操作部３からなっている。挿入部２は、図示していないトロッカーを介して体腔内に導入され、この挿入部２の先端には把持部４が設けられている。この把持部４は、体腔内の患部の組織を把持するもので、挿入部２の内部に挿通された図示してない把持ワイヤを用い遠隔的に把持部４は開閉される。操作部３は、ガングリップのような形状に形成された術者の手により握られる保持部６と、この保持部６を握る術者の指で操作されるハンドル５からなっている。このハンドル５には、把持部４を操作する把持ワイヤが接続されており、ハンドル５を図中の矢印方向に動かすと把持部４が開閉するようになっている。
【００１９】
この把持鉗子１の操作部３の保持部６の一方の側面には、隔壁部９により覆われた凹部７が設けられている。この隔壁部９に覆われた凹部７は、図２に示すように、保持部６の表面から所定の深さに形成され、その凹部７の周縁には隔壁部９の周囲を接着剤により固定する周縁部８が形状されている。なお、この凹部７は、円形、楕円形、あるいは矩形等に形成され、底面には図４に示すように、再使用を禁止する、例えば、「Ｄｏ  ｎｏｔ  ｕｓｅ！」、あるいは図示していない「再使用禁止」等の再使用禁止表示がされている。
【００２０】
この再使用禁止表示がされている凹部７の周縁部８には、不透明部材で形成された隔壁部９が接着剤により固定することで凹部７の内部に気室１０を形成させる。つまり、把持鉗子１の製造時には、ＳＵＤ医療器材に施すガンマ線滅菌、あるいは電子線滅菌等による滅菌処理を大気圧下において行い、その滅菌処理の過程において、凹部７の周縁部８に隔壁部９を接着固定して、凹部７の内部の気室１０に大気圧の滅菌気体を封止させる。
【００２１】
なお、この隔壁部９は、大気圧下においては、凹部７の気室１０の気体が外部へ僅かでも漏れないように接着固定され、凹部７の気室１０に対して外部の気圧が所定の負圧状態となると容易に剥離されように接着固定されている。
【００２２】
このように、ＳＵＤ医療器材の製造時の滅菌処理により滅菌された把持鉗子１は、滅菌バックにより封入されて医療機関に提供される。
【００２３】
医療機関は、内視鏡による患部の観察状態において、把持鉗子１を用いて患部の手術処置を行う際には、滅菌バックから把持鉗子１を取り出して所定の手技に用う。その手技の終了後に、なんかの手違いによりエチレンオキサイドガス滅菌（ＥＯＧ滅菌）、オートクレーブ、過酸化水素低温プラズマ滅菌等の滅菌装置により把持鉗子１を滅菌処置するべく、チャンバー内に収納して、そのチャンバー内を真空引きすると、凹部７の気室１０の気圧に対して、把持鉗子１の周囲の雰囲気圧が負圧となり、気室１０の内部と外部に気圧差が生じ、その気圧差が所定以上となると凹部７の周縁部８に接着固定されている隔壁部９が、図３に示すように剥離され、その凹部７の底面に表示された再使用禁止表示が露呈される。この隔壁部９が剥離して再使用禁止表示により再使用を見合わせることができると共に、隔壁部９が剥離された把持鉗子１は、再使用のための滅菌処理が施されたことを検証することが可能となる。
【００２４】
なお、この隔壁部９により覆われ、再使用禁止表示される凹部７の形状は、再使用禁止表示が視認できる形状と大きさでよく、操作部３のいずれの場所にも設置が可能とあることからいかなる種類のＳＵＤ医療器材にも採用することができる汎用性の高い再使用禁止表示が可能となる。
【００２５】
また、上述において、把持鉗子１を例に用いて説明したが、把持鉗子以外の粘膜を切開する電気メス、高周波ナイフ等の切開鉗子並びに他の鉗子等の各種処置鉗子にも適用できる。
【００２６】
この第１の実施形態の応用例として、図５に示すように、ＳＵＤ医療器材は取り付けられタグ１１を用いることもできる。このタグ１１には、ＳＵＤ医療器材に取付固定するための連結具１２と、タグ１１の一面に設けられた隔壁部１３により覆われた、図示していない凹部を設ける。このタグ１１の隔壁部１３により覆われた凹部は、上述した凹部７と同じ構成であり、かつ、隔壁部１３は上述した隔壁部９と同じである。
【００２７】
このタグ１１は、いかなるＳＵＤ医療器材にも容易に取り付けられことから、チャンバー内に収納して滅菌処理を行う際に、チャンバー内の雰囲気圧を負圧とするとタグ１１の隔壁部１３が剥離されて凹部に設けられている再使用禁止表示が露呈して、滅菌処理されたＳＵＤ医療器材であることの認識と、滅菌処理の検証が可能となる。
【００２８】
次に、本発明の第２の実施形態のディスポーザブル医療器材について、図６乃至図８を用いて説明する。図６は本発明の第２の実施形態のディスポーザブル医療器材の全体構成を示す斜視図、図７は本発明の第２の実施形態のディスポーザブル医療器材の操作部の保持部の構成を示す断面図、図８は本発明の第２の実施形態のディスポーザブル医療器材の操作部の作用を示す平面図である。なお、図１と図２を用いて説明したディスポーザブル医療器材と同一部分は、同一符号を付して、詳細説明を省略する。
【００２９】
この第３の実施形態のＳＵＤ医療器材である把持針子１の操作部３の術者が保持する保持部６には、図６に示すように、ハンドル５と対向する反対側の遠位方向にＶ字状に切り込み開口させた切り込み部１４が設けられている。この切り込み部１４は、術者が保持部６を保持し、かつ、ハンドル５を保持部６側に操作すると、その操作力により操作部６が切り込み部１４から図８に示すように折損されるような切り込み深さを有している。
【００３０】
この切り込み部１４の開口周縁には、切り込み部１４を覆うようにカバー部材１５が接着固定されている。このカバー部材１５は、図７に示すように、切り込み部１４の切り込み開口周縁に接着固定することで、ハンドル５を操作した際の操作部６に加わる力により操作部６の折損を防止する補強部材であると共に、切り込み部１４とカバー部材１５によって気室１０が形成される。
【００３１】
このカバー部材１５の切り込み部１４の開口周縁への接着固定は、上述した第１の実施形態と同様に、大気圧下において行い、切り込み部１４からの保持部６の折損防止の補強と、気室１０の気体が外部へ僅かでも漏れないように接着固定される。また、気室１０の気圧に対して、外部の気圧が所定以上の負圧状態となると容易に剥離されように接着固定されている。
【００３２】
このような構成のＳＵＤ医療器材である把持鉗子１を用いて、内視鏡観察の下での手技に用いた後、ＥＯＧ滅菌のためにチャンバー内に収納して、チャンバー内を負圧にすると、気室１０の内部気圧と、外部の雰囲気圧とに差圧が生じて、カバー部材１５が切り込み部１４の開口周縁から剥離される。
【００３３】
この切り込み部１４からカバー部材１５が剥離された把持鉗子１は、操作部３のハンドル５を操作すると、その操作力は保持部６の切り欠け部１４を起点として、保持部６の底部をハンドル５の方向に曲げるモーメントが作用し、図８に示すように、保持部６を折損することになる。これにより、把持鉗子１は使用不能となりＳＵＤ医療器材の再使用を未然に防止することができる。
【００３４】
次に、本発明の第３の実施形態のディスポーザブル医療器材について、図９乃至図１３を用いて説明する。図９は本発明の第３の実施形態のディスポーザブル医療器材に用いる機能抑制モジュールの構成を示す断面図、図１０は本発明の第３の実施形態のディスポーザブル医療器材に用いる機能抑制モジュールの作動状態を示す断面図、図１１は本発明の第３の実施形態のディスポーザブル医療器材に用いる機能抑制モジュールを把持鉗子に用いた例を説明する説明図、図１２は本発明の第３の実施形態のディスポーザブル医療器材に用いる機能抑制モジュールをトロッカーに用いた例を説明する説明図、図１３は本発明の第３の実施形態のディスポーザブル医療器材に用いる機能抑制モジュールを圧排鉗子に用いた例を説明する説明図である。
【００３５】
この第３の実施形態のディスポーザブル医療器材であるＳＵＤ医療器材に用いる機能抑制モジュール１６は、図９に示すように、スライダー部１７と円筒部１８からなる。スライダー部１７は、図中右端に設けた円盤形状のピストン部１９と、このピストン部１９の軸方向の中心から図中左端へと所定の寸法延出され、ピストン部１９よりも外径の小さい円柱形状のシャフト部２１と、このシャフト部２１の図中左端から軸方向に所定の寸法延在され、シャフト部２１よりも外径の小さい円柱形状のピン部２３と、このピン部２３とシャフト部２１との境界位置の外周に設けられたオス係止部２４とからなる。円筒部１８は、スライダー部１７のピストン部１９の外周が嵌合され、かつ、ピストン部１９が摺動するシリンダ部２０と、このシリンダ部２０の内周の図中略中央部分には、スライダー部１７のシャフト部２１の外周が嵌合されて摺動される支持部２２と、この支持部２２から図中左端のシリンダ部２０の端部から軸方向に設けられ、スライダー部１７のピン部２３が嵌合摺動すると共に、ピン部２３とシャフト部２１の境界位置の外周に設けたメス係止部２６とからなる。
【００３６】
つまり、スライダ部１７のピン部２３の先端から円筒部１８の図中右方向からシリンダー部２０、支持部２２、及びメス係止部２６へと挿入されると、ピストン部１９はシリンダ部２０の内周に、シャフト部２１は支持部２２に、ピン部２３はメス係止部２６にそれぞれ摺動自在に嵌合される。
【００３７】
なお、円筒部１８のシリンダ部２０にスライダ部１７のピストン部１９が摺動自在に嵌合され、そのピストン部１９と支持部２２の間に形成される空間は気室３１となる。このピストン部１９と支持部２２により形成される気室３１を外気と連通させるために支持部２２の近傍に設けた通気穴２５が貫通されている。
【００３８】
このような構成の機能抑制モジュール１６は、図９に示すように、大気中において、スライダー部１７のピストン部１９が円筒部１８のシリンダ部２０の内周に嵌合し、スライダー部１７のシャフト部２１が円筒部１８の支持部２２に嵌合し、スライダー部１７のピン部２３が円筒部１８のメス係止部２６に嵌合し、ピストン部１９とシリンダ部２０及び支持部２２により気室２８が形成される。このシャフト部２１に設けられたオス係止部２４が支持部２２とメス係止部２６の間に位置させた状態において、例えば、チャンバーに収納して、円筒部１８の雰囲気圧を負圧化すると、気室２８の大気は、通気穴２５から雰囲気圧中に吸引されるために、図１０に示すように、ピストン部１９、シャフト部２１、及びピン部２３は、図中左方向に摺動して、シャフト部２１のオス係止部２４が円筒部１８のメス係止部２６に係合して係止される。つまり、円筒部１８に摺動自在に挿着されているスライダー部１７が雰囲気圧により摺動して、シャフト部２１に設けたオス係止部２４がメス係止部２６と係合することで、スライダー部１７のピン部２３が円筒部１８から所定の位置の軸方向に突出して係止される。このオス係止部２４とメス係止部２６の係合係止によりスライダー部１７は、雰囲気圧の変動があっても元の位置に戻ることはできない。
【００３９】
このような機能抑制モジュール１６を、図１１に示すように、第１と第２の実施形態において上述した把持鉗子１と同じである把持鉗子２７の保持部２９内にピン部２３がハンドル２８側に突出するように収納配置させる。つまり、ＳＵＤ医療器材である把持鉗子２７を製作時には、把持鉗子２７の保持部２９内に図９に示されている状態の機能抑制モジュール１６を収納配置させる。この状態の機能抑制モジュール１６を備えた把持鉗子２７のハンドル２８を操作すると、把持鉗子２７の図示していない挿入部先端に設けられた把持部が開閉操作される。
【００４０】
この機能抑制モジュール１６を備えた把持鉗子２７を用いて手技を行い、ＥＯＧ滅菌のためにチャンバー内に収納して、チャンバー内を負圧にすると、保持部２９に収納配置された機能抑制モジュール１６の気室２８の内部気圧と、外部の雰囲気圧とに差圧が生じて、スライダー部１７が摺動して、ピン部２３がハンドル２８方向へと突出して、オス係止部２４とメス係止部２６が係合して係止する。これにより、ＥＯＧ滅菌後の把持鉗子２７のハンドル２８を操作すると、ハンドル２８がピン部２３に当接するためにハンドル２８の操作が不能状態となり手技への再使用ができなくなる。
【００４１】
次に、機能抑制モジュール１６を、図１２に示すように、トロッカー３０に用いた例を説明する。トロッカー３０の内針(図示しない)が挿通される円筒部３１に、直交する方向に向けて機能抑制モジュール１６を収納配置する。つまり、ＳＵＤ医療器材であるトロッカー３０の製作時には、トロッカー３０の円筒部３１にピン部２３の先端を向けて、図９に示されている状態により機能抑制モジュール１６を収納配置させる。この状態の機能抑制モジュール１６を備えたトロッカー３０は、円筒部３１から内針が挿通されて手技が実行される。
【００４２】
この機能抑制モジュール１６を備えたトロッカー３０を用いた手技の終了後、ＥＯＧ滅菌のためにチャンバー内に収納して、チャンバー内を負圧にすると、トロッカー３０に収納配置された機能抑制モジュール１６の気室３１の内部気圧と、外部の雰囲気圧とに差圧が生じて、スライダー部１７が摺動して、ピン部２３が円筒部３１へと突出して、オス係止部２４とメス係止部２６が係合して係止する。これにより、ＥＯＧ滅菌後のトロッカー３０の円筒部３１に内針を挿通させるとピン部２３に当接するために内針の挿通が不能状態となり手技への再使用ができなくなる。
【００４３】
更に、機能抑制モジュール１６を、図１３に示すように、圧排鉗子３２に用いた例を説明する。圧排鉗子３２の手元側の基端である操作部３４には、体腔内の臓器を押さえる図示してない鉗子先端の開閉を行うためのダイヤル３３が設けられている。つまり、操作部３４に対して、ダイヤル３３を回すと鉗子先端の開閉角度が調整できるようになっている。この圧排鉗子３２の操作部３４のダイヤル３３の一部に穴３５が設けられている。このダイヤル３３を回して、鉗子先端が「閉」の状態において、ダイヤル３３に設けた穴３４の直下の操作部３３に図９に示した状態の機能抑制モジュール１６のピン部１６が位置するように収納配置させる。
【００４４】
この機能抑制モジュール１６を備えた圧排鉗子３２を用いた手技の終了後、ＥＯＧ滅菌のためにチャンバー内に収納して、チャンバー内を負圧にすると、圧排鉗子３２の操作部３４に収納配置された機能抑制モジュール１６の気室２８の内部気圧と、外部の雰囲気圧とに差圧が生じて、スライダー部１７が摺動して、ピン部２３がダイヤル３３に設けられた穴３５へと突出して、オス係止部２４とメス係止部２６が係合して係止する。これにより、ＥＯＧ滅菌後の圧排鉗子３２のダイヤル３３の穴３５にピン部２３に突出されることからダイヤル３３を回せない不能状態となり手技への再使用ができなくなる。
【００４５】
このように、機能抑制モジュール１６をＳＵＤ医療器材の主機能の動作を抑制可能な位置に収納配置させることで、再使用禁止状態とすることができることから複数種類のＳＵＤ医療器材に適用できる汎用性に優れている。
【００４６】
［付記］
以上詳述した本発明の実施形態によれば、以下のごとき構成を得ることができる。
【００４７】
（付記１）  一回の使用で廃棄されるディスポーザブル医療器材において、
前記医療器材を構成する部材の一部、あるいは、前記医療器材に取り付け固定されるタグ部材に形成された凹部と、
この凹部の内面に表記された再使用禁止表示と、
前記凹部の内部を大気圧と同じ気圧にて封印すると共に、医療器材の周囲の雰囲気圧が負圧化されると剥離する隔壁部と、
を備えたことを特徴とするディスポーザブル医療器材。
【００４８】
（付記２）  一回の使用で廃棄されるディスポーザブル医療器材において、
前記医療器材の操作部に所定以上の力が加われると操作部が折損するように設けられた切り込み部と、
この切り込み部からの操作部の折損を防止するために、前記切り込み部の開口周縁部に装着されると共に、前記医療器材の周囲の雰囲気圧が負圧化されると剥離するカバー部材と、
を備えたことを特徴とするディスポーザブル医療器材。
【００４９】
（付記３）  一回の使用で廃棄されるディスポーザブル医療器材において、
前記医療器材に設けられ、術者が保持して操作する操作部と、
この操作部に設けられ、前記医療器材の周囲の雰囲気圧が負圧化されると圧力作用により不可逆的な作動を行い、前記操作部の操作機能を抑制する機能抑制モジュールと、
を備えたことを特徴とするディスポーザブル医療器材。
【００５０】
（付記４）  前記機能抑制モジュールは、シリンダ部を有する円筒部と、このシリンダ部に嵌合されるピストン部を有するスライダー部と、及び前記シリンダ部と前記ピストン部により形成される気室を負圧化してピストン部と共にスライダー部を所定の距離摺動させてスライダー部を不可逆的に係止させる係止部とからなり、前記スライダー部の先端により前記医療器材の操作部の操作を不能としたことを特徴とする付記３記載のディスポーザブル医療器材。
【００５１】
（付記５）  一回の使用のみを意図して医療施設に提供されるシングルユース医用器材において、
該シングルユース医用器材の雰囲気圧力が下がったときに、該シングルユース医用器材内に設けた気室との内外圧差によって破壊される気室の隔壁を設けるとともに、隔壁の破壊と共に現出する「再使用禁止」に準じた警告手段を気室内に設け、製造工程において陰圧工程を伴わない滅菌方法にて滅菌したことを特徴とするシングルユース医用器材。
【００５２】
（付記６）  一回の使用のみを意図して医療施設に提供されるシングルユース医用器材において、
該シングルユース医用器材の雰囲気圧力が下がったときにその圧力作用で不可逆的な作動をするモジュールを作動後には、該シングルユース医用器材の機能を抑制するように設け、その該シングルユース医用器材の製造工程における滅菌では陰圧工程を伴わない滅菌方法にて滅菌したことを特徴とするシングルユース医用器材。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明の第１の実施形態のディスポーザブル医療器材の全体構成を示す平面図。
【図２】本発明の第１の実施形態のディスポーザブル医療器材の操作部に設けられた凹部と隔壁を説明する図１の図中のＡ−Ａ切断線から切断した断面図。
【図３】本発明の第１の実施形態のディスポーザブル医療器材の操作部に設けられた凹部から隔壁の剥離させた状態を示す断面図。
【図４】本発明の第１の実施形態のディスポーザブル医療器材の凹部に設けた再使用禁止表示を説明する説明図。
【図５】本発明の第１の実施形態のディスポーザブル医療器材の他の応用例を説明する説明図。
【図６】本発明の第２の実施形態のディスポーザブル医療器材の全体構成を示す斜視図。
【図７】本発明の第２の実施形態のディスポーザブル医療器材の操作部の保持部の構成を示す断面図。
【図８】本発明の第２の実施形態のディスポーザブル医療器材の操作部の作用を示す平面図。
【図９】本発明の第３の実施形態のディスポーザブル医療器材に用いる機能抑制モジュールの構成を示す断面図。
【図１０】本発明の第３の実施形態のディスポーザブル医療器材に用いる機能抑制モジュールの作動状態をを示す断面図。
【図１１】本発明の第３の実施形態のディスポーザブル医療器材に用いる機能抑制モジュールを把持鉗子に用いた例を説明する説明図。
【図１２】本発明の第３の実施形態のディスポーザブル医療器材に用いる機能抑制モジュールをトロッカーに用いた例を説明する説明図。
【図１３】本発明の第３の実施形態のディスポーザブル医療器材に用いる機能抑制モジュールを圧排鉗子に用いた例を説明する説明図。
【符号の説明】
【００５４】
１  把持鉗子
２  挿入部
３  操作部
４  把持部
５  ハンドル
６  保持部
７  凹部
８  周縁部
９  隔壁部
１０  気室
代理人  弁理士  伊藤  進
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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