(57)【要約】      （修正有）【課題】流体のイリゲーションとアスピレーションおよびぜん動ポンプを必要とする外科装置に用いるチュービング管理システムを提供する。【解決手段】チュービング管理システムは、ハウジングと、継ぎ管を外科装置からのアスピレーションライン２４とイリゲーションライン２２と結合し、また、廃棄ライン３８および供給ライン３２と結合するマニホールドを含む。ハウジングの開口はその中の流体フローを制御するために継ぎ管に接近可能である。ハウジングへ接地され流体コミュニケーションにおいてアスピレーション管を備えるダイアフラムにより、ハウジングが台の引き出しに挿入されそこに配置されたぜん動ポンプヘッドとかみ合って操作されるとき、チューブ中の圧力の測定が可能である。【選択図】図１
2006223884.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体のイリゲーション（洗浄）とアスピレーション（吸引）を必要とする外科手術手段及びぜん動ポンプと共に使用する装置であって、
アスピレーション管と、
該アスピレーション管を支持すると共にぜん動性ポンプヘッドと接触させるためにアスピレーション管に接近可能であって、しかも上記アスピレーション管を外科装置のアスピレーションラインと接続させる手段を備えるハウジングと、
外科装置の上記アスピレーションラインとイリゲーションラインの双方に対して供給ラインを接続する手段と、
外科装置の上記イリゲーションラインとアスピレーションラインの双方に対して上記供給ラインのイリゲーション流体フローを調整することが可能な手段と、
上記アスピレーションラインの圧力測定を可能にするとともに、上記アスピレーションラインの流体圧力を急激に変化させるためにダイアフラム手段を備え、上記圧力測定に応答して上記ダイアフラム手段を移動させる手段と、
からなる洗浄／吸引装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は特に眼内炎手術用の外科装置とともに使用する洗浄／吸引装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
たとえば白内障による眼の白濁部分の除去のためには角膜白内障物質に接近し取り除くために、角膜の端の小さい切開穴を通して器具が挿入されることを含む通常の眼圧の眼の外科手術が行われる。
白濁部分は切断器具、振動装置あるいはその類似物により分断され、その分断された部分は眼から吸引される。
正常な眼圧を保持するために、バランス食塩水は高い位置に置かれたチャンバーから供給され、該チャンバーは適切な落差または圧力を提供する位置に持ち上げられる。
眼を通る流体の洗浄および吸引は外科手術の間中眼内の正常圧を保つために注意深くモニター（監視）されねばならない。低圧は眼をひずませ、しばしば外科的処置を邪魔する可能性がある。過剰圧は眼に損傷を与え、極端な場合には眼の破裂を招く場合がある。
【０００３】
上記のように、眼圧は外科装置に結合しているバランス食塩水のチャンバーの物理的な持ち上げにより制御され得る。一方、吸引流体はぜん動ポンプを用いて眼中で制御される。
【０００４】
典型的な装置は液体の流れ（流体フロー）を制御する装置台を備える。種々の装置が液体のながれの組み合わせのために開発され、その中には、ファコカセット、チュービングおよび管理システムを含むものもあり、これらは、適切な洗浄および吸引のために種々のチューブ（管）およびラインに内部連結するためのもので、使い捨て可能あるいは焼却可能である。
【０００５】
このタイプのカセットの利点に関する一般的な議論は米国特許４、７１３、０５１号に記載されている。
米国特許４、７１３、０５１号に記載されているようなカセットは、洗浄及び吸引用の配管の各々の部分を収容する手段を提供し、ドレーン（排出液）バッグとともに構成され、全ての液体との接続がコンソール中へのカセットの挿入により装置に対して正確になされるように組み立てられている。かくして、流体の流れの接続の信頼性は強化される。
米国特許４、７１３、０５１号に記載されているような先行技術は管理できるレベルにまで該技術を大いに進歩させたけれども、これらの装置は洗浄および吸引ラインを利用する外科的な装置と完全に共同操作することはできない。
【特許文献１】米国特許４、７１３、０５１号
【０００６】
たとえば、外科手術中に、破壊された組織は一時的に吸引ラインを塞ぐことがある。これは重大な圧力の変化を引き起こす場合があるので、この圧力は典型的には吸引ラインに結合するぜん動ポンプの加減により吸引を止めたり、吸引をゆっくりにしたりして調節される。さらに、流体の流れは妨害物を取り除くために一時的に逆にされる。この手順はどれも先行技術の眼圧調整装置では操作することはできない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
すなわち、本発明は、流体のイリゲーション（洗浄）とアスピレーション（吸引）を必要とする外科手術手段及びぜん動ポンプと共に使用する装置であって、
アスピレーション管と、
該アスピレーション管を支持すると共にぜん動性ポンプヘッドと接触させるためにアスピレーション管に接近可能であって、しかも上記アスピレーション管を外科装置のアスピレーションラインと接続させる手段を備えるハウジングと、
外科装置の上記アスピレーションラインとイリゲーションラインの双方に対して供給ラインを接続する手段と、
外科装置の上記イリゲーションラインとアスピレーションラインの双方に対して上記供給ラインのイリゲーション流体フローを調整することが可能な手段と、
上記アスピレーションラインの圧力測定を可能にするとともに、上記アスピレーションラインの流体圧力を急激に変化させるためにダイアフラム手段を備え、上記圧力測定に応答して上記ダイアフラム手段を移動させる手段と、
からなる洗浄／吸引装置にある。
以上の構成からなる本発明に係る洗浄／吸引装置は、外科装置の洗浄ラインと吸引ラインでの液体フローの逆転を容易にし、これにより操作手順を容易にし、同時に操作の信頼性を増大させることができるものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明による典型的な洗浄／吸引装置は流体による洗浄と吸引を必要とし、かつぜん動ポンプを必要とする外科装置とともに用いる。
【０００９】
一般に、本発明に係るシステムは吸引管を支え、ぜん動ポンプヘッドと接触するように接近可能な手段と、外科装置の吸引ラインに吸引管を結合するための手段とを備えたハウジングを含む。吸引ラインと外科装置の洗浄ラインの双方に洗浄管を結合するための手段も備えている。
【００１０】
重要なことは、洗浄ラインと吸引ラインの双方に対し洗浄管の洗浄流体の流れを調整することが可能な手段を設けることにある。この構造は、下記に示すように、閉塞物を取り除くために吸引ラインを経由して外科装置においてバックフラッシングをさせることを可能にする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の構造によれば、先行技術装置においては必要であった吸引ラインの排出口を作らずに、この手順が可能とする。また、本発明の方法では、外科装置の吸引管からの正常な吸引の間および吸引ラインを経由する洗浄流体のバックフラッシングの間において、圧力をもっと正確に制御することができる。
【００１２】
洗浄流体の流れを調整を可能にする手段は洗浄ラインと吸引ラインの両方を洗浄管に内部連結する継ぎ管と、さらに、上記継ぎ管に接近可能なようにハウジング中の開口部を規定する手段とを含む。さらに特に、継ぎ管に接近可能な上記手段は、それぞれの開口にわたるブリッジ手段を含み、継ぎ管がその中の流体フローを調整するためにそれに押しつけられる（圧縮される）のを可能にする。
【００１３】
付け加えるに、本発明の眼圧調整装置は吸引管中の流体の圧力測定を可能にする手段を備えることができる。圧力測定は、吸引管、吸引ラインの双方および継ぎ管と流体導通するハウジングに設置されるダイアフラムにより、可能である。該ダイアフラムは外部トランスジュサーにダイアフラムを取り外し可能にカップリングする手段を含む。
【００１４】
本発明による眼圧調整装置は、上のチュービング配列を含むのみならず、それと共に圧力測定装置をも組み込まれ、かくして圧力測定のための付加的な外部装置との別個のチューブング接続が必要なくなる。また、継ぎ管と吸引ラインおよび洗浄ラインとをつなぐハウジングに取り外し可能に取り付けられたマニフォールド手段が設けられてもよい。この構造は、上記装置の構成及び組み立てを容易にする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１には、ぜん動ポンプヘッド１４を備える装置台１２とともに利用するのに適した本発明に従う眼圧調整装置（またはカセット）１０が示され、ぜん動ポンプヘッド１４は図２に示され、外科装置１６は図１に示される。
【００１６】
上記のように、本発明は、流体洗浄と吸引を必要とする眼科外科用の手術器具すなわちハンドピース１６と結合して用いられる。以下で詳記されるように、カセット１０は、外科用ハンドピース１６とバランス食塩水ライン（ＢＳＳライン）３２を経由するバランス食塩水（ＢＳＳ）の供給源３０の間の流体導通を提供する洗浄ライン２２および吸引ライン２４と接続され、また廃棄物ライン３８を経由する廃棄物容器３６とも接続される。これらすべては図１に図式的に示される。以下に詳述されるように、カセット１０はハウジング４２（図４）を含み、それは装置台１２（図２）における引き出し４４内に挿入される大きさである。
【００１７】
ハウジング４２は、後半分と前半分４８と５０から成り立っていてよく、適切なプラスチック材料で形成される。もしカセット１０が廃棄可能なら、後半分４８と前半分５０はカセット１０を形成するように共にプラスチック融着されてよくあるいは接着剤で接着されてもよい。この例においては、カセット１０のための低級プラスチックが用いられてもよい。
【００１８】
別の例として、もし上記カセットが再利用されるなら、後半分と前半分である４８と５０は、カセット１０の分解を容易にするために適切な方法で締め金で留めるかあるいはねじ込みされてよい。この例においては、後半分および前半分４８と５０はオートクレーブに適したプラスチックから形成されるのが好ましい。  後半分４８は、後半分４８がハウジング４２を形成するように前半分に組み合わされるとき吸引管５８を支える手段を提供するために経路（チャネル)５０を備える。後半分及び前半分の４８と５０の開口６２と６４は、ぜん動ポンプヘッド１４と接触するために吸引管５８に接続可能である。マニホールド６６はニップル６８、７０を備え、これらは、吸引管５８を廃棄物ライン３８と結合する手段を提供する。
【００１９】
ダイアフラムアセンブリ７４は吸引管５８を吸引ライン２４に結合する手段を提供する上方の入口７８を備えるハウジング７６を含む。ダイアフラムアセンブリ７４については特に詳しく後述する。
【００２０】
マニホールド６６は適切なプラスティックから形成され、マニホールド６６をハウジング４２の後半分４８に設置するリブ８２へ付設するのを可能にするスロット８０を含む。マニフォールド６６において形成されたＹ字型はニップル９２、９４と通じている外部ニップル８８を含み、食塩水ライン３２を吸引ライン２４と外科装置１６の洗浄ライン２２の両方に結合手段を提供する。
【００２１】
上方の継ぎ管１００はダイアフラムハウジング中の低い方の入口１０２とともにニップル９２と内部結合し、一方低い方のニップル９４と結合した低い方の継ぎ管１０４はニップル１０８、１１０により外科装置１６の洗浄ライン２２に結合する。
【００２２】
上の方の継ぎ管１００は前半分５０の開口１１４の中央に位置し、低い方の継ぎ管１０４は前半分の開口１１６内に中央に位置し、開口１１４、１１６は、外科装置１６の洗浄ライン２２と吸引ライン２４の両方内へと食塩水ライン３２内の洗浄流体の流れの調整を可能にする手段を提供する。
【００２３】
前半分５０に形成され、開口１１４、１１６を渡るブリッジ１２０、１２２はそれぞれ継ぎ管１００、１０４がこのあと記載されるようにそこに押しつけられ、継ぎ管１００、１０４中の流体フローを調整し、それによってＢＳＳライン３２からの洗浄流体を、外科装置１６の洗浄ライン２２あるいは吸引ライン２４内のどちらかに向きに変える。
【００２４】
上述のように、ライン３２からの外科装置の吸引ライン２４への洗浄流体の向きを変えることは、ときどき吸引ライン２４内で起こり得る閉塞をなくするためになされる。重要なことであるが、吸引ライン２４のバックフラッシングの間の圧力がモニターされるように、流体の洗浄は、ダイアフラムハウジングを経由して向きを変えられる。
【００２５】
図２に示すように、装置台の引き出し４４は、引き出し４４の湾曲した部分１２６に対して吸引管５８が、描かれているようにカセット１０を受容する大きさに作られ、引き出し４４がカセット１０を内側に保持して閉じられたときポンプヘッドローラ１４に対して押圧力がかかるようになっている。
【００２６】
ローラ１４を備える従来のぜん動型のポンプヘッド１４も湾曲した表面１２６と結合して利用することができ、ポンプヘッドが回転するときに外科用のハンドピース１６の吸引ライン２４からの流体のぜん動型ポンピングを行わせる。ポンプヘッドと湾曲した表面は「精密ぜん動型ポンプ]という名称のもとに出願した米国特許出願番号０７／８９２、７８８号（出願日は１９９２年６月３日）に記載されるものであってよい。この引用特許出願は、本出願の内容をなすために組み込まれる。
【００２７】
また上記装置台に組み込まれて、ソレノイド−活性のプランジャー１３０、１３２があり、これらは、作動させると台から外方向に動き、穴１１４、１１６を経由して継ぎ管１００、１０４にそれぞれかみ合い、継ぎ管１００、１０４をそれぞれブリッジ１２０、１２２に押しつけ、洗浄流体を食塩水ライン３２からダイアフラムハウジング７４へとあるいは直接外科用のハンドピース１６の洗浄ライン２２に送るようになっている。
【００２８】
プランジャー１３０と１３２は、所望により、装置台１２中のスイッチによるか、遠隔操作による従来の方法で作動かつ操作されてよい。
【００２９】
図３に示すように、ダイアフラムハウジング７４は一般にキャップ１４０を含み、これは開口１４２において後半分４８に超音波溶接される。上記ダイアフラム１４４はハウジング７６の前方に位置する開口１４６を覆って配置され、ハウジング７６に超音波密着された保持装置１５０によりその中に固定され、密封される。強磁性ディスク１５４はダイアフラム１４４に結合され、ダイアフラムをトランスジュサー１５８に取り外し可能にカップリングする手段を提供し（図２参照）、カセット１０が装置台の引き出し４４に挿入されたとき装置台１２中に配置される。
【００３０】
「圧力トランスジュサーインターフェイス」という名称の出願番号０７／８９３、３３１号、出願日１９９２年６月３日の米国特許出願においてより完全に詳しく説明されるように、トランスジュサー１５８は押圧力（フォース）のトランスジュサーであってよく、ダイアフラムの位置に関係なくダイアフラム１４４の一方の面１６２上のダイアフラムハウジング内の流体により発揮される押圧力を測定する手段を提供し得る。ここではこの出願を引用し「圧力継ぎ管インターフェイス」の内容を本出願に組み込む。  この参考出願に於いて指摘されるように、この押圧力測定はダイアフラムの位置の関数としてダイアフラムの特性を変えることに伴う実施上の多くの問題を無くすものである。カセット１０が引き出し４４に配置され、閉じられて、マグネット１６６がディスク１５４が該ディスクとマグネットの間のカップリングが行われるようにマグネット１６６をディスク１５４に当接するとき、継ぎ管に付設された永久磁石は強磁性ディスク１５４と組み合う。同時に、引き出しを閉じるとき、プランジャ１３０、１３２は継ぎ管１００、１０４と離れた関係で配置され、その噛み合わせはプランジャの動きあるいはずれにより行われ、継ぎ管１００、１０４をブリッジ１２０、１２２にそれぞれ選択的に係合させ、押しつけるようになっている。
【００３１】
ダイアフラムハウジング７６はニップル１７０により洗浄ライン２２に組み合わされることができ、それゆえ、吸引ライン２４中において継ぎ管１０４をブリッジ１２２に対して密着することにより、継ぎ管１００を経由して洗浄流体の向きを変えることができる。別の例として、継ぎ管１００がブリッジ１２０に対して押しつけられるとき、洗浄流体は継ぎ管１０４を通って吸引ライン２４中に流れる。
【００３２】
洗浄流体が吸引ライン２４内に向きを変えられるとき、ダイアフラムハウジング７６から直接の洗浄流体の吸引を防ぐために、ぜん動ポンプヘッドを止めることができる。
【００３３】
継ぎ管１０４を経由する洗浄流体の正常な流れの間と継ぎ管１００を経由して吸引ライン２４中への流体のバックフラッシングの間の両方において、ダイアフラムアセンブリ７４は圧力をモニターするために連続的なベースに基づいて圧力測定を可能にするのに操作され得る、ということは重要である。
【００３４】
本発明が利点を示すように使われる方法を示すために眼圧調整装置について上記に示したが、本発明はそれに限定されない。従って、当業者が考えるであろう全ての変形例や応用例や等価な配置は添付の請求の範囲で規定される本発明の範囲内にあるものと考えるべきである。
本発明の利点と特徴は、添付図面と共に以下の記載により、より詳細に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】食塩水供給装置と廃棄物の容器といった外科装置との内部結合を示す本発明による眼圧調整装置を示す図である。
【図２】装置台（コンソール）の引き出し内に差し込まれ得る眼圧調整装置の斜視図である。
【図３】流体圧力測定を可能にするダイアフラムアセンブリの分解組立図で示した斜視図である。
【図４】本発明による眼圧調整装置の分解組立図で示した斜視図である。
【図５】完全に組み立てられた眼圧調整装置の斜視図である。
【図６】流体フローを制御する継ぎ管の圧縮を示す眼圧調整装置の断面図である。
【符号の説明】
【００３６】
１０  カセット
１６  ハンドピース
２２  イリゲーションライン
２４  アスピレーションライン
３０  バランス食塩水の供給源
３２  バランス食塩水ライン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2006223884.tif 000007
【図６】
2006223884.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成18年5月8日(2006.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体のイリゲーション（洗浄）とアスピレーション（吸引）を必要とする外科手術手段及びぜん動ポンプと共に使用する装置であって、
アスピレーション管と、
該アスピレーション管を支持すると共にぜん動性ポンプヘッドと接触させるためにアスピレーション管に接近可能であって、しかも上記アスピレーション管を外科装置のアスピレーションラインと接続させる手段を備えるハウジングと、
外科装置の上記アスピレーションラインとイリゲーションラインの双方に対して供給ラインを接続する手段と、
外科装置の上記イリゲーションラインとアスピレーションラインの双方に対して上記供給ラインのイリゲーション流体フローを調整することが可能な手段と、
上記アスピレーションラインの圧力測定を可能にするとともに、上記アスピレーションラインの流体圧力を急激に変化させるためにダイアフラム手段を備え、上記圧力測定に応答して上記ダイアフラム手段を移動させる手段と、
からなる洗浄／吸引装置。
【請求項２】
流体のイリゲーション（洗浄）とアスピレーション（吸引）を必要とする外科手術手段及びぜん動ポンプと共に使用する装置であって、
ハウジングと、
該ハウジングに取り外し可能に取り付けられ、外科手術手段からのアスピレーションおよびイリゲーションラインの双方および廃棄および供給ラインの双方にトランスファ管を接続するためのマニホールド手段と、
前記ぜん動ポンプヘッドと係合させるために前記アスピレーションラインに接続したトランスファ管に接近可能な、前記ハウジング内に開口を形成する手段と、
前記トランファ管を通して前記イリゲーションラインとアスピレーションラインの双方に対して上記供給ラインからの流体を調整することが可能な手段と、
前記トランファ管を通して上記アスピレーションラインの流体圧力を測定する第１ダイアフラム手段と、
上記圧力測定に応答してダイアフラムの移動により、上記アスピレーションラインの流体圧力を急激に変化させるための第２ダイアフラム手段を備える洗浄／吸引装置。
【請求項３】
流体のイリゲーション（洗浄）とアスピレーション（吸引）を必要とする外科手術手段及びぜん動ポンプヘッドとそれにアクセスするための開口を有する器具コンソールと共に使用する装置であって、
前記器具コンソールの開口への挿入に適合するようになっており、前記器具コンソール開口にハウジングを挿入すると、アスピレーション管を支持すると共にぜん動性ポンプヘッドによってそれと共に作動可能に接触させるための手段からなるハウジングと、
前記ハウジングに取り付けられ、前記アスピレーション管と流体導通状態にあるダイアフラムと、
前記器具コンソールに配置された圧力トランジューサと、
前記器具コンソールに配置されたソレノイドと、
前記ダイアフラムに取り付けられ、上記ハウジングが器具コンソールの開口に挿入されると、前記圧力トランジューサおよび前記ソレノイドの双方に前記ダイアフラムを取り外し可能にカップリングさせる手段を備える洗浄／吸引装置。