(57)【要約】【課題】  病変部に対して粘膜下層剥離処置具を所定の角度で当接または挿入する際、術者の技量に左右されることなく簡便な方法で当接または挿入する。【解決手段】  消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離するものである。管路が軸方向に延びて設けられ基端側に管路と連通された注入口１１が設けられた処置具本体１２と、管路の先端側に配設され、注入口から供給された流体によって膨張可能な膨張部１３とを備える。処置具本体の先端近傍に、柔軟限界と硬質限界との間の外力が加わった際に湾曲変形する柔軟部２０が設けられている。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離する粘膜下層剥離処置具であって、
管路が軸方向に延びて設けられ基端側に前記管路と連通された注入口が設けられた処置具本体と、
前記管路の先端側に配設され、前記注入口から供給された流体によって膨張可能な膨張部とを備え、
前記処置具本体の先端近傍に、柔軟限界と硬質限界との間の外力が加わった際に湾曲変形する柔軟部が設けられていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具。
【請求項２】
前記柔軟部が、前記処置具本体の最先端部に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の粘膜下層剥離処置具。
【請求項３】
内視鏡のチャンネルに挿入されて使用される際に、内視鏡の先端から突出される突出長以上に、前記柔軟部の長さが設定されていることを特徴とする請求項２記載の粘膜下層隔離処置具。
【請求項４】
前記柔軟部が、湾曲するときに一定曲率のカーブを描くように、前記処置具本体の長さ方向に沿ってほぼ一定の曲げ剛性を有していることを特徴とする請求項３記載粘膜下層剥離処置具。
【請求項５】
前記柔軟部が、一定の方向へ曲がるような断面特性を有することを特徴とする請求項４記載の粘膜下層剥離処置具。
【請求項６】
チャンネルを有する内視鏡と、
前記チャンネルに挿入される請求項１〜５のいずれか１項に記載の粘膜剥離処置具とを備えることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、消化管の病変部を内視鏡的に切除するための粘膜下層剥離処置具及びそのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
消化管病変の一般的治療法として、内視鏡的に病変を切除する内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ：Endoscopic Mucosal Resection）がある。
その中でも「切開・剥離法」として、高周波メス等の高周波切開具を用い病変部の外側の正常粘膜を全周切開し、その後、粘膜下層を剥離して切除する方法が紹介されている（例えば、非特許文献１参照。）。
なお、このような高周波メスの他の形態として、別の治療に使用するものが提案されている（例えば、特許文献１参照。）。
【非特許文献１】小野裕之、他３名、「早期癌に対するＩＴナイフを用いたＥＭＲのコツ」、消化器内視鏡、消化器内視鏡編集委員会、株式会社東京医学社、２００２年１１月、第１４巻、第１１号、ｐ１７３７−１７４０
【特許文献１】米国特許第２００１／００４９４９７Ａ１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、上記従来の粘膜下層剥離処置具システムで「切開・剥離法」を行って切開・剥離を行う際、粘膜下層には多数の血管が走行しているため、これらの血管近傍では高周波メスに高周波を供給する高周波焼灼電源装置の出力設定を随時変えて行う等の特別な配慮が必要となり、手技時間が長くなってしまうという問題がある。
また、高周波メスによる切開・剥離は、切開対象部分への高周波エネルギーによる熱損傷を防止しながら、適度な切れ味を実現させるため、ナイフの当てる強さ・角度、ナイフを移動するスピード等を適切にコントロールする必要があり、手技が難しいという問題がある。また、高周波メスや剥離バルーン等の粘膜下層剥離処置具を粘膜下層に挿入する際にも、所定深さ以上に挿入しないよう充分に留意しなければならないという問題がある。
【０００４】
本発明は上記事情に鑑みて成されたものであり、病変部に対して所定の角度で挿入する際、誤って強い力で挿入したとしても、粘膜下への所定深さ以上の挿入を防止することができ、術者の技量に左右されることなく簡便な方法で粘膜下層へ挿入することができる粘膜下層剥離処置具及びそのシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、上記課題を解決するため、以下の手段を採用する。
本発明に係る粘膜下層剥離処置具は、消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離する粘膜下層剥離処置具であって、管路が軸方向に延びて設けられ基端側に前記管路と連通された注入口が設けられた処置具本体と、  前記管路の先端側に配設され、前記注入口から供給された流体によって膨張可能な膨張部とを備え、前記処置具本体の先端近傍に、柔軟限界と硬質限界との間の外力が加わった際に湾曲変形する柔軟部が設けられていることを特徴とする。
ここで、柔軟限界とは、それ以上軟らかくなると粘膜下層へ挿入できなくなる限界をいい、硬質限界とは、それ以上硬くなると粘膜下層の下側の固有筋層に穿孔を来すおそれが出てくる限界をいう。
【０００６】
この粘膜下層剥離処置具では、処置具本体の先端近傍に、柔軟限界と硬質限界との間の外力が加わった際に湾曲変形する柔軟部が設けられているため、粘膜下層剥離処置具が粘膜下層に挿入される際、誤って強い力で挿入されたとしても、柔軟部が湾曲して挿入される際の力を逃がす。このため、粘膜下層剥離処置具の挿入による穿孔のおそれを低減できる。
【０００７】
また、本発明に係る粘膜下層剥離処置具は、前記柔軟部が、前記処置具本体の最先端部に設けられていることを特徴とする。
この粘膜下層剥離処置具では、柔軟部を最先端部に設けており、中間部に設ける場合に比べ、粘膜下層剥離処置具の基端側に与えられる操作押圧力を先端側に十分伝えることができる。このため、柔軟部を設けたが故に挿入の際の操作性が低下するといった事態を防止することができる。
【０００８】
また、本発明に係る粘膜下層剥離処置具は、内視鏡のチャンネルに挿入されて使用される際に、内視鏡から突出される突出長以上に、前記柔軟部の長さが設定されていることを特徴とする。
この粘膜下層剥離処置具では、柔軟部の長さがある程度長く設定されているため、粘膜下に挿入される際の力を、粘膜下層剥離処置具の長さ方向に沿った広い範囲で逃がすことができる。このため、粘膜下層剥離処置具の挿入による穿孔のおそれを、より一層低減することができる。
【０００９】
また、本発明に係る粘膜下層隔離処置具は、前記柔軟部が、湾曲するときに一定曲率のカーブを描くように、前記処置具本体の長さ方向に沿ってほぼ一定の曲げ剛性を有していることを特徴とする。
この粘膜下層剥離処置具では、粘膜下に挿入する際、柔軟部が安定した湾曲特性を発揮するから、湾曲時の粘膜下層剥離処置具の先端の挙動をある程度予測することができる。このため、粘膜下層剥離処置具の先端を所望個所に確実に挿入することができる。
【００１０】
また、本発明に係る粘膜下層剥離処置具は、前記柔軟部が、一定の方向へ曲がるような断面特性を有することを特徴とする。
この粘膜下層剥離処置具では、挿入時の姿勢を制御することにより、柔軟部の湾曲方向を決定できる。このため、予め、挿入時の姿勢を制御することによって、湾曲する柔軟部の先端を、粘膜下層の下側の固有筋層に平行となるように調整できる。この結果、湾曲した後であっても、穿孔を来すことなく先端部の粘膜下層への挿入操作を継続して行うことができる。
【００１１】
また、本発明に係る粘膜下層剥離処置具システムは、チャンネルを有する内視鏡と、前記チャンネルに挿入される請求項１〜５のいずれか１項に記載の粘膜剥離処置具とを備えることを特徴とする。
この粘膜下層剥離処置具システムでは、内視鏡を用いた、例えば消化管の病変部の削除等の手技の際に、誤って強い力で粘膜下層剥離処置具を粘膜下層へ挿入したとしても、この挿入による穿孔のおそれを低減できる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、粘膜下層剥離処置具を粘膜下層に挿入する際、誤って強い力で挿入したとしても、柔軟部が湾曲して挿入の際の力を逃がすことができ、もって、粘膜下層剥離処置具の挿入による穿孔のおそれを低減できる。このため、術者の技量に左右されることなく、簡便な方法で粘膜下層剥離処置具の粘膜下層への挿入を実現することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明に係る第１の実施形態について、図１から図１７を参照しながら説明する。
本実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システム１は、図１に示すように、内部にチャンネル２が配置されて図示しない管腔器官に挿入される挿入部３を有する内視鏡５と、可撓性を有し、挿入部３のチャンネル２に挿入されて、このチャンネル２から突出する先端が、管腔器官の粘膜下層に挿入されて管腔器官の病変部下の粘膜下層を剥離する剥離バルーン（粘膜下層剥離処置具）６とを備えている（図４参照）。
【００１４】
内視鏡５は、チャンネル２の先端側開口が前方へ向く、いわゆる直視タイプのものである。また、内視鏡５は、挿入部３の先端側の湾曲操作を行う操作部９を基端部に備えており、この基端部には前記チャンネル２につながる鉗子口９Ａが配置されている。
【００１５】
剥離バルーン６は、消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離するものである。剥離バルーン６は、図２〜図４に示すように、管路１０が軸方向に延びて設けられ基端１２ａ側に管路１０と連通された注入口１１が設けられた処置具本体１２と、処置具本体１２における管路１０の先端１０ａ側の外周に配設され、注入口１１から処置具本体１２との間の隙間１３Ａ内に供給された気体又は液体（流体）によって膨張可能なバルーン１３とを備えている。
【００１６】
バルーン１３で覆われた処置具本体１２の側面には、管路１０とバルーン１３とを連通させる連通孔１５が隙間１３Ａに向けて設けられている（図３参照）。管路１０の先端１０ａは封止部材１６によって封止されており、管路１０内に供給された気体又は液体は管路１０の先端１０ａから漏れることなく連通孔１５を通してバルーン（膨張部）１３へ流通される。
【００１７】
処置具本体１２には、高周波メス２２を貫通可能な挿通路１８が管路１０に沿って配されている。
この挿通路１８は、粘膜下層に注入する液体が流通可能とされ、基端側に液体を供給するシリンジと接続可能な注液口（図示略）が設けられ、供給された液体の流路としても使用可能とされている。
【００１８】
処置具本体１２の最先端部には柔軟部２０が設けられている。この柔軟部２０は、先端に向かって漸次外径が縮小された形状に形成されている。柔軟部２０の強さは、柔軟限界と硬質限界との間の外力が加わった際に湾曲する値に設定されている。
ここで、柔軟限界とは、それ以上軟らかくなると粘膜下層へ挿入できなくなる限界をいい、硬質限界とは、それ以上硬くなると粘膜下層の下側の固有筋層に穿孔を来すおそれが出てくる限界をいう。
【００１９】
柔軟限界と硬質限界について補足説明すると、図１７に示すものは、先端部の外径を種々変えたカテーテルを用い、これらカテーテルを豚の大腸に挿入するときの、柔軟限界と硬質限界を測定した例である。
【００２０】
すなわち、先端部の外形が０．８ｍｍのカテーテルを例に挙げると、このカテーテルを１．７Ｎに満たない力量で豚の大腸に挿入しようとしても、力量が小さすぎて実際には挿入できない。一方、１．７Ｎ以上の力量で挿入する場合、豚の大腸の粘膜下層への挿入は可能となるが、その場合、２．５Ｎを超える力量で挿入すると、粘膜下層の下側の固有筋層をも穿孔してしまう。
【００２１】
図１７に示すこれらの値は豚の大腸の例であるが、人の大腸の場合、豚の大腸より強度的に強く、実際には、人の大腸の柔軟限界及び硬質限界は、これらの値のおおよそ、１．５〜２．０倍程度となる。したがって、この実施形態の場合、当該粘膜下層剥離処置具は人の消化管用として使用されるので、柔軟部２０の強度も、人の大腸の柔軟限界及び硬質限界を基準として設定される。
柔軟部２０の強度を適宜値に設定する方法としては、材質を適宜選択したり、あるいは厚さを適宜値に設定したりすることが挙げられる。
【００２２】
バルーン１３よりも基端側の処置具本体１２の外周には、複数の目印が所定の間隔で等間隔に配置されて処置具本体１２の先端部の挿入量を示す指標部２１が配設されている。
【００２３】
高周波メス２２は、管状に形成された操作管２３と、操作管２３内を進退可能に配され針状に形成された高周波ナイフ２４と、操作管２３の基端に接続されたナイフ操作部２５とを備えている。
ナイフ操作部２５は、ナイフ操作部本体２６と、高周波ナイフ２４の基端に図示しない接続ワイヤを介して接続され、ナイフ操作部本体２６に対して進退可能なスライド部２７とを備えている。スライド部２７には、図示しない高周波電源と接続可能な接続部２８が配されている。
【００２４】
次に、本実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システム１による手技、及び作用・効果について、図５〜図１６を参照しながら、以下に説明する。
粘膜下層剥離処置具システム１による粘膜下層を剥離するための方法は、粘膜下局注針８を用いて粘膜下層４０に液体を注入して消化管の病変部４１を膨隆させる膨隆ステップと、膨隆した病変部４１の周りの粘膜４２に高周波メス２２を用いて孔４３を開ける孔開けステップと、処置具本体１２の先端部１２ｂを孔４３に挿入する挿入ステップと、処置具本体１２の先端部１２ｂが粘膜下層４０の剥離位置に来るように、先端部１２ｂの挿入長さを指標部２１を視認しながら調整する長さ調整ステップと、処置具本体１２の最先端部に設けられた柔軟部２０が固有筋層４４に突き当たって湾曲する湾曲ステップと、剥離バルーン６のバルーン１３に気体又は液体を供給して膨張させ、粘膜下層４０を剥離する剥離ステップと、高周波メス２２を用いて孔４３の周囲の粘膜４２および粘膜下層４０
を切開する切開ステップと、剥離した病変部４１を分離する分離ステップとを備えている。
【００２５】
粘膜下層剥離処置具システム１による粘膜下層を剥離するには、図５に示すように、まず、膨隆ステップにて病変部４１に人工的な隆起をつくる。すなわち、粘膜下局注針８を鉗子口９Ａからチャンネル２に挿入した内視鏡５の挿入部３を、病変部４１位置に接近させた後、粘膜下局注針８から針体８ａを突出させ、その先端を粘膜４２から粘膜下層４０内へ穿刺する。そして、この穿刺した針体８ａから生理食塩水等の局注液を注入する。この際、粘膜下層４０内に局注液を注入して病変部４１に人工的な隆起をつくる。
膨隆後、針体８ａを粘膜下局注針８内に没入させて、チャンネル２から抜去する。
【００２６】
次に、図６に示す孔開けステップに移行する。
孔開けステップでは、まず、剥離バルーン６を鉗子口９Ａからチャンネル２に挿入し、剥離バルーン６の先端部をチャンネル２の先端から突出させ、ナイフ操作部本体２６に対してスライド部２７を先端側に移動して、高周波ナイフ２４を処置具本体１２の先端部１２ｂから突出させる。この状態で高周波接続部２８に図示しないケーブルを介して接続された高周波電源から高周波を供給するとともに、ナイフ操作部本体２６に対してスライド部２７をスライド操作し、高周波ナイフ２４を前進させながら粘膜４２に孔４３を開ける。
孔４３を開けた後は、高周波の供給を停止し、スライド部２７を基端側に移動して高周波ナイフ２４を操作管２３内に没入させる。
【００２７】
粘膜下層４０までの深さの孔４３を開けた状態で、図７に示す挿入ステップに移行して、処置具本体１２の先端部１２ｂを孔４３に挿入する。
次に、図８に示す長さ調整ステップに移行して、指標部２１を目安にしながら剥離バルーン６の先端を、粘膜下層４０内に推し進めて、所定の位置まで挿入する。
【００２８】
次に、図９に示す湾曲ステップへ移行する。つまり、剥離バルーン６の先端の挿入をさらに推し進め、処置具本体１２の最先端部に設けた柔軟部２０を、固有筋層４４に突き当てて湾曲させる。
なお、この湾曲ステップは、長さ調整ステップの中で、先端が固有筋層４２に達した後は、自動的に移行するものであり、したがって、この意味においては、長さ調整ステップの一部として扱っても良い。
【００２９】
この場合、剥離バルーン６の挿入力が弱いときには問題が生じないが、誤って強い力で挿入した場合には、固有筋層４４を穿孔するおそれがある。しかしながら、本実施形態の剥離バルーン６では、先端部に設けた柔軟部２０を、一定の力、すなわち、柔軟限界と硬質限界との間の外力が加わった際に湾曲変形する程度に設定しているため、誤って強い力で挿入されたとしても、柔軟部２０が湾曲して挿入される際の力を逃がす。このため、剥離バルーン６の挿入による穿孔のおそれはない。
なお、術者は、剥離バルーン６の挿入に要する力が変化することによって、柔軟部２０が固有筋層４４に達して湾曲したことを知ることができる。
【００３０】
湾曲ステップ後は、挿入を一旦停止し、図１０に示す剥離ステップに移行する。
まず、注入口１１から気体または液体を処置具本体１２の管路１０内に導入する。このとき管路１０の先端が封止部材１６で封止されているため、管路１０内の圧力が上昇して気体又は液体がバルーン１３内に導入され、図１０に示すように、バルーン１３が膨張して粘膜下層４０が周囲に圧迫されて剥離される。
次いで、気体又は液体の流入を止めて気体又は液体を注入口１１から放出させてバルーン１３を収縮させる。これにより、粘膜４２の表面から所望の深さまで粘膜下層４０が剥離して、図１１に示す第１の空洞部４５ａが形成される。
【００３１】
続いて、図１１、図１２に示す切開ステップに移行する。
剥離バルーン６を孔４３の外に引き戻し、高周波ナイフ２４を処置具本体１２の先端部１２ｂから突出させて第１の空洞部４５ａに挿入する。この状態で高周波電源から高周波を供給しながら、図１２に示すように高周波ナイフ２４を孔４３から病変部４１の周囲に沿って移動させ、孔４３の周囲の粘膜４２を切開する。
【００３２】
ある程度の長さ切開後、高周波の供給を止めて高周波ナイフ２４を操作管２３内に収納する。
病変部４１の大きさに応じて第１の空洞部４５ａのみでは分離させることができない場合、図１３、図１４に示すように、上述した長さ調整ステップ、剥離ステップ及び切開ステップを再度繰り返して行う。そして、図１４に示すように、第１の空洞部４５ａの先端にさらに第２の空洞部４５ｂを形成する。
【００３３】
こうして、病変部４１が周囲の粘膜４２から分離するまで、長さ調整ステップ、剥離ステップ及び切開ステップの処置を繰り返し行って、図１６に示すように、分離ステップにて病変部４１を管腔器官から分離する。
【００３４】
なお、粘膜４２を剥離する際に行う出血、または高周波メス２２での切開時に伴う出血等が生じた場合には、病変部４１の粘膜下層４０に伴う偶発病を未然に防ぐ止血を行う。
すなわち、出血を確認した場合、出血部分近傍に剥離バルーン６の先端を近づけ、バルーン１３を膨張させて出血部分を圧迫して止血する。
【００３５】
この粘膜下層剥離処置具システム１によれば、処置具本体１２の最先端部に、柔軟限界と硬質限界との間の外力が加わった際に湾曲変形する柔軟部２０を設けているため、剥離バルーン６が粘膜下層４０に挿入される際、誤って強い力で挿入されたとしても、柔軟部２０が湾曲して挿入される際の力を逃がす。このため、剥離バルーン６の挿入による固有筋層４４への穿孔のおそれを低減できる。
【００３６】
また、この粘膜下層剥離処置具システム１では、処置具本体１２の最先端部に柔軟部２０を設けており、中間部に柔軟部を設ける場合に比べ、剥離バルーン６の基端側に与えられる操作押圧力を先端側に十分伝えることができる。このため、挿入の際の操作性が低下するのを防止できる。
【００３７】
次に、本発明の第２の実施形態について、図１８〜図２２を参照しながら説明する。なお、前述した第１の実施の形態と同様の構成要素には同一の符号を付してその説明を省略する。
【００３８】
第２の実施の形態の粘膜下層剥離処置具システム５０が第１の実施の形態と異なるところは、剥離バルーン５１の先端部に設けた柔軟部５５を、より長く設定し、かつ湾曲する際に一定の曲がり特性を持たせた点である。
図１８は、粘膜下層剥離処置具である剥離バルーン５１の側面図、図１９は図１８のＸ−Ｘ線に沿う断面図、図２０は図１９のＹ−Ｙ線に断面図、図２１は図１９のＺ−Ｚ線に沿う断面図である。
【００３９】
剥離バルーン５１は、ルーメン５１Ａ、５１Ｂ、５１Ｃが３個形成されている。その内の一つのルーメン５１Ａは、バルーン１３を膨らますため気体または液体を供給するための管路１０として、また、他の一つのルーメン５１Ｂは、高周波メス２２を貫通可能な挿通路１８としてそれぞれ使用される。以上は、前記第１の実施形態と同様である。この第２の実施形態では、さらにもう一つのルーメン５１Ｃが形成されている。このルーメン５１Ｃは、湾曲可能な板材５２を挿入する板挿入スペース５３として使用される。なお、板挿入スペース５３となるルーメン５１Ｃの先端部は、内部に液体や気体が侵入しないよう、封止部材５４によって封止されている（図２０参照）。
【００４０】
また、剥離バルーン５１の最先端部分に柔軟部５５が形成されている。なお、この柔軟部５５についても、その強さは、柔軟限界と硬質限界との間の外力が加わった際に湾曲する値に設定されている。
【００４１】
板材５２の長さは、剥離バルーン５１が内視鏡のチャンネルに挿入されて使用される際に、内視鏡の先端から突出される突出長以上に設定されており、柔軟部５５の長さも同突出長以上に設定されている。
また、板材５２は、断面形状が長さ方向に変化することなく一定形状になっており、したがって、主にこの板材５２によって曲げ剛性が決定される柔軟部５５も、湾曲するときに一定曲率のカーブを描くように、処置具本体１２の長さ方向に沿ってほぼ一定の曲げ剛性を有している。
【００４２】
さらに、板材５２は、横断面形状が長方形状となっており、厚さ方向へは曲がりやすいものの、幅方向へは曲がりにくくなっている。したがって、柔軟部５５も、この板材の影響をうけて、図１９中（イ）方向へは曲がりやすく、（ロ）方向へは曲がりにくい特性を有している。
なお、板材５２は、例えば金属あるいはプラスチック等の弾性材料によって作られる。
【００４３】
この第２の実施の形態による粘膜下層剥離処置具システムを用いた手技及びその作用効果について説明する。
第２の実施の形態の粘膜下層剥離処置具システム５０を用いた手技では、前述した第１の実施の形態と同様に、膨隆ステップ、孔開けステップ、挿入ステップ、長さ調整ステップ、（湾曲ステップ、）剥離ステップ、切開ステップ、分離ステップを備える。
第２の実施の形態の粘膜下層剥離処置具システム５０を用いた手技において、第１の実施の形態の手技と異なるところは、湾曲ステップの際に、処置具本体１２の先端部１２ｂの角度の調整ができる点である。
【００４４】
第２の実施の形態による手技では、膨隆ステップ、孔開けステップ、及び挿入ステップを経て長さ調整ステップへ移行する。これらのステップは、前記第１の実施の形態で説明したので、ここでは省略する。
【００４５】
次に、図２２に示す湾曲ステップへ移行する。
ここで、剥離バルーン５１を粘膜下層内に挿入するとき、内視鏡のチャンネルから突出する剥離バルーンの先端部の板挿入スペース５３に挿入させた板材５２の先端の幅方向が病変部４１近傍の粘膜４２と平行となるように、予め制御しておく。
【００４６】
長さ調整ステップの後に続いて剥離バルーン５１の挿入を続けると、処置具本体１２の先端部１２ｂが固有筋層４４に突き当たる。このとき、柔軟部５５の強さを、柔軟限界と硬質限界との間の外力が加わった際に湾曲する値に設定しているので、図に示すように湾曲する。
ここで、内視鏡のチャンネルに挿入されて使用される際に、内視鏡から突出される突出長以上となるように、柔軟部５５の長さを設定しており、しかも、柔軟部５５を、湾曲するときに一定曲率のカーブを描くように、その曲げ剛性を設定しているので、図に示すように柔軟部５５が湾曲する。つまり、内視鏡から突出する部分が全体で均一な湾曲となるように、かつ、処置具本体１２の最先端部が固有筋層４４と平行となるように湾曲する。
【００４７】
このように、粘膜下に挿入される際の力を、処置具本体１２の先端部の長さ方向に沿った広い範囲で逃がすことができ、このため、剥離バルーン５１の挿入による穿孔のおそれを、より一層低減することができる。また、湾曲変形後の処置具本体１２の最先端部が、固有筋層４４にほぼ平行となるため、この状態で、挿入を続けた場合、処置具本体１２の先端部を固有筋層４４に沿って移動させることができ、この結果、湾曲ステップ後、挿入を一旦停止させることなくそのまま連続的に剥離バルーンの挿入操作を行って、処置具本体１２の先端部を所望個所に位置させることができる。
【００４８】
次に、剥離ステップ、その後切開ステップへと順次移行する。
剥離ステップ及び切開ステップは、前記第１の実施の形態で説明したので、ここでは省略する。
【００４９】
その後、必要に応じて、さらに第１の実施の形態の場合と同様、長さ調整ステップ、剥離ステップ、切開ステップまでの処置を順次繰り返して、隣接する図示しない空洞部を次々に形成し、最後の分離ステップにて病変部を管腔器官から分離する。
【００５０】
この粘膜下層剥離処置具システム５０によれば、粘膜下に挿入する際、柔軟部５５が安定した湾曲特性を発揮するから、湾曲の際の剥離バルーン５１の先端部の挙動をある程度予測することができ、このため、剥離バルーン５１の先端部を所望個所に確実に挿入することができる。
【００５１】
また、この粘膜下層剥離処置具システム５０によれば、柔軟部５５が、一定の方向へ曲がるような断面特性を有しているから、挿入時の姿勢を制御することにより、柔軟部５５の湾曲方向を決定できる。このため、予め、挿入時の姿勢を制御することによって、湾曲する柔軟部５５の先端を、粘膜下層４２の下側の固有筋層４４に平行となるように調整できる。この結果、湾曲した後であっても、穿孔を来すことなく、先端部の粘膜下層４２への挿入操作を継続することができる。
【００５２】
また、本発明の技術範囲は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
例えば、上述した実施の形態では、粘膜下層剥離処置具の例として、高周波メスを備える剥離バルーン６を挙げて説明したが、本発明はこれに限られることなく、高周波メスを備えない単なる剥離バルーンを、粘膜下層剥離処置具として利用しても良い。
また、内視鏡に設けるチャンネルは、２個以上であってもよい。
また、粘膜下層剥離処置具システムによる手技は上述したものに限定されるものではなく、一部のみ実施しても構わない。
【００５３】
（付記項１）
消化管の病変部を内視鏡的に切除するために、粘膜下層内に粘膜下層剥離処置具の先端部が挿入されて粘膜下層を剥離するための方法であって、
膨隆した粘膜下層に、内視鏡のチャンネルの先端側開口部から突出する粘膜下層剥離処置具の先端部を挿入する挿入ステップと、前記粘膜剥離処置具の先端部位置を前記粘膜下層の剥離位置に合わせる長さ調整ステップと、処置具本体の先端部に設けられた柔軟部が固有筋層に突き当たって湾曲する湾曲ステップと、前記粘膜剥離処置具によって粘膜下層を剥離する剥離ステップとを備えることを特徴とする粘膜下層を剥離するための方法。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを示す側面図である。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムの剥離バルーンの側面図である。
【図３】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムの剥離バルーンの断面図である。
【図４】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムの剥離バルーンの先端部の側面図である。
【図５】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【図６】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【図７】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【図８】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【図９】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【図１０】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【図１１】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【図１２】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【図１３】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【図１４】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【図１５】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【図１６】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【図１７】本発明の第１の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムの柔軟部の強度設定に必要な、柔軟限界と硬質限界を説明する表である。
【図１８】本発明の第２の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムの剥離バルーンの側面図である。
【図１９】図１８のＸ−Ｘ線に沿う断面図である。
【図２０】図１９のＹ―Ｙ線に沿う断面図である。
【図２１】図１９のＹ―Ｙ線に沿う断面図である。
【図２２】本発明の第２の実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システムを用いて粘膜下層を剥離するための方法を説明する図である。
【符号の説明】
【００５５】
１、５０…粘膜下層剥離処置具システム、２…チャンネル、３…挿入部、６，５１…剥離バルーン（粘膜下層剥離処置具）、１０…管路、１１…注入口、１２…処置具本体、１３…バルーン（膨張部）、２０，５５…柔軟部、２２…高周波メス、４０…粘膜下層、４１…病変部、４３…孔、５２…板材、５３…板挿入スペース、
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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