(57)【要約】      （修正有）【課題】組織採取時の外傷を最小にし、採取組織の微視的、巨視的性質を維持している資料を提供できる生検用具を提供する。【解決手段】生検用具であって、一端に指状の突出部を有する管と、該管内に摺動可能に配置された套管（カニューレ）とを有する。組織内に生検用具を挿入後、突出部が套管の開口部を通過して組織と套管穴内の組織試料を切断するように、管を套管上に移動させる。突出部は、生検用具を組織から引き抜く際に套管穴内の組織試料を保持する。管と套管とを前方に押し出して組織に突き通し、引き続いて套管穴内の組織試料を切断、保持するように管を前方に押し出すため、第一および第二のばねを有する保持制御装置が提供される。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織等の切片を採取する生検用具の保持調節用の保持具において、
生検用具の第一部分を保持するように適合された第一部分、
第一部分について摺動可能に構成された第二部分、
生検用具の第二部分を保持するように適合された第三部分、第三部分は第一部分内で移動するため摺動可能に構成される、
生検用具の第三部分を保持するように適合された第四部分、第四部分は第一部分内で摺動可能に構成される、
第一部分内の第三部分の動きを調節して限定する行程調節手段、ならびに、
保持具の第三および第四部分と関連して、生検用具の第二および第三部分を遠位方向に移動せしめるように作動可能な第一および第二のばね手段、
とから成ることを特徴とする保持具。
【請求項２】
第一部分と、第一部分内に摺動可能に構成された第二部分を有する生検用具用保持具において、
収納容器、
収納容器と生検用具とを放出可能に連結する手段、および
生検用具の第一部分と第二部分とを組み合わせて、収納容器に対して前方軸方向に連続して軸方向に移動せしめ、また、第二部分に対して第一部分を同方向に連続して軸方向に移動せしめる第一手段、
を有することを特徴とする保持具。
【請求項３】
連続して軸方向の移動を行う第一手段は、少なくとも一つの圧縮状態のコイルばねであることを特徴とする請求項２記載の保持具。
【請求項４】
さらに、収納容器内に探り針を保持する手段を有することを特徴とする請求項２記載の保持具。
【請求項５】
さらに、第二部分から生検試料を取り出すために、第一部分、および第一部分と第二部分との組み合わせを、前方５と逆の方向に連続して移動せしめる第二手段を有することを特徴とする請求項２記載の保持具。
【請求項６】
第二移動手段は、放出体、および圧縮ばね手段とから成り、放出体は、収納容器の先端部に構成され、圧縮ばね手段の抵抗に逆らって反対方向に移動可能であることを特徴とする請求項５記載の保持具。
【請求項７】
さらに、収納容器内の軸方向寸法を種々の長さに調節可能な行程調節要素を収納容器内に有することを特徴とする請求項２記載の保持具。
【請求項８】
第一移動手段が機械的手段を含むことを特徴とする請求項２記載の保持具。
【請求項９】
機械的手段がコイルばね、板ばね、および弾性体部分品からなるグル−プから選択されたものであることを特徴とする請求項８記載の保持具。
【請求項１０】
第一移動手段が流体動力システムを含むことを特徴とする請求項２記載の保持具。
【請求項１１】
第一移動手段が鉄心コイルを含む電気的手段を有することを特徴とする請求項２記載の保持具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間あるいは動物から組織試料などを、特に、組織の一部分を切り取って、採取するための生検用具および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近代医学では、生検、すなわち、顕微鏡検査など種々の方法による検査のために、人間あるいは動物の生体から試料を採取することが定常的に行われている。特に、そのような方法は、癌性、あるいは前癌性腫瘍の存在を示す、悪性、あるいは前癌性の細胞転換の診断に用いられる。
【０００３】
中心生検として知られている組織検査のために全組織断片を切り取る定常的な技術は、種々の中空針状生検用具を利用する。これらの用具は、身体の選定した部分に挿入されるときに組織を切断するための鋭い先端、あるいは切り込みの入った探り針を備えた套管を有する。生検試料として切除されるべき組織部分は、套管の円筒状穴の中に受け入れられる。身体から生検用具を引き抜くときに、試料は機械的あるいは吸引手段によって円筒状穴の中に保持され、引き抜き操作によって身体の主組織から分離される。典型的な採取試料は、一般に細長い円筒形状、あるいは長さ方向に半円筒形状を有する。
【０００４】
細胞学的、あるいは組織学的検査のための生検試料の質、たとえば幅、長さ、および押しつぶされた細胞の量は、検査結果に影響する重要な因子である。組織生検試料は、生体組織の構造をできるだけありのままに映し出さなければならない。したがって、切り取り、組織からの切断、套管からの取り出しに際して、試料に変形を与えることはできるだけ避けなければならない。
【０００５】
他の重要な因子は、生検のために選定した組織領域を生検用具で狙い得る正確さ、生検用具の取り扱いの容易さ、操作によって患者にもたらされる外傷、ならびに生検用具の費用である。
【０００６】
患者の外傷は、最少の周囲組織との摩擦、ならびにできる限り少ない生検針の移動量/ 面積によって、力学的エネルギーの伝達を最少となし、また、ある一定量の生検試料を採取するために患者の体内に挿入する生検用具の部分をできる限り少なくすることによって、最小となる。狙いをつけることは、たとえば超音波によるような新式の組織画像化装置によって容易になる。操作の容易さ、再現性は自動化によって容易になる。
【０００７】
特許文献１は、生検領域に套管を導く探り針を覆って套管が設けられている自動化中心生検装置を開示している。挿入後、套管は探り針の後をすみやかに進んで試料を採取する。試料保持には、吸引手段を用いる。しかしながら、この生検装置は、吸引手段のためにむしろ複雑な設計となっており、多くの操作上の熟練を必要とする。熟達していない使用者の手では、この装置は不確かな結果しか得られない。
【０００８】
吸引以外の試料保持手段を有する自動化中心生検装置（ＡＣＢＤ）も、従来技術として知られている。いわゆる“ツルーカット（そのままの切断）”針と自動化中心生検装置との組み合わせが特許文献２に開示されている。“ツルーカット（そのままの切断）”針は、鋭い先端を有する套管を有し、先端に近い部分に半円筒形のへこんだ部分を有する円筒形の探り針を内蔵する。探り針を組織に挿入後（ばね作用によって）、套管を探り針上に摺動させ、探り針のへこんだ部分に半円筒形の組織を切り出し、捕獲する。“ツルーカット（そのままの切断）”針は、套管の半分の容積の試料しか採取できず、また、探り針を試料領域に無理に押し込むことによって組織試料の質を落とすという本質的な欠点を有する。
【０００９】
“ツルーカット（そのままの切断）”針を含む他の生検用具は、再発行された特許文献３に開示されている。この生検用具の針装置の一端部分は、容器内に収納される。組織試料の採取時には、容器内の圧縮ばねが伸びて、針が連続して容器から突き出る。
【００１０】
套管、あるいは套管に似た装置の全容積を用いる他の針型装置も知られている；たとえば、特許文献４、特許文献５、および特許文献６である。しかしながら、それらは、自動化中心生検装置との組み合わせにおいて不適当であり、あるいは／また、他の欠点を有する。
【特許文献１】米国特許第５、２８２、４７６号
【特許文献２】米国特許第４、６９９、１５４号
【特許文献３】米国特許第Ｒｅ３４、０５６号
【特許文献４】米国特許第４、１７７、７９７号
【特許文献５】米国特許第４、７８１、２０２号
【特許文献６】米国特許第４、７８５、８２６号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本明細書において、”近位の”および”遠位の”という用語は、生検試料を採取する人間の見地から述べる。すなわち、生検装置の近位端は、装置の裏側、患者からは遠い地点である。
【００１２】
本発明の目的は、組織採取時の患者の外傷を最小とする生検用具を提供することにあり、また、採取した場所の組織の微視的および巨視的性質が保持されている試料を提供することにある。本発明の他の目的は、自動保持制御装置と上記結果をもたらす生検用具とを結合させた生検装置を提供することにある。
【００１３】
本発明の、さらに他の目的は、上記の特性を有する使い捨て生検用具キットを提供することにある。
【００１４】
本発明の、さらに他の目的は、使い捨て生検用具キットとともに用いる自動保持制御装置を提供することにある。
【００１５】
本発明の、さらに他の目的は、組織試料を採取する方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
これらの、および他の本発明の目的は、遠位端に少なくとも一個の指状突出物を備えた管と、該管内に摺動可能に配置されるように改良された套管とからなる生検針装置を含む生検用具によって達成される。針装置を組織内に挿入した後、管の指状突出物の遠位端が套管の開口部を通過して、すくなくとも部分的には套管内試料を組織から切断するように、管を遠位方向に移動する。指状突出物は、針装置を組織から引き抜く際に、套管の孔内に試料を保持する。
【００１７】
本発明のもう一つの面は、組織試料採取時に針装置の保持制御を行う装置を提供する。その装置は、第一および第二のばね手段から成る。針装置の管と套管は保持制御装置内に保持され、第一ばね手段の作動によって、遠位方向に移動する。管は第二ばね手段の作動によって、套管よりもさらに遠位方向に移動する。第一および第二ばね手段は、実際上は連続して作動し得る。好適な実施例において、生検針装置は套管内に探り針を有する。
【００１８】
本発明のさらにもう一つの面によれば、自動保持制御装置を有する生検装置を提供する。その生検装置は、遠位端に一個の指状突出物を備えた管と、該管内に設けた套管と、該套管に設けた探り針とから成る。自動保持制御装置は、第一および第二のばね手段から成る。管と套管は、好適には、第一ばね手段の作動によって、探り針よりもさらに遠位方向に移動可能に配置される。また、好適には、管は第二ばね手段の作動によって、套管および探り針よりもさらに遠位方向に移動可能に配置される。好適には、第一および第二ばね手段は、実際上は連続して作動し得る。
【００１９】
本発明の利点によれば、機械的に試料を保持する針装置からなる使い捨て生検用具キットが提供される。針装置は、その遠位端近くに側壁開口部を有し、組織試料を保持する套管内の壁開口部に挿入可能な指状突出物を遠位端に有する管の、内部に収納された套管を含む。套管と管は、それぞれの近位端部に、相互に突き出し可能な継ぎ手手段を有する第一および第二の先端部を有する。好適な実施例において、使い捨て生検用具キットは套管内に探り針を有する。
【００２０】
さらに本発明のもう一つの利点によれば、生検試料の採取方法が提供される。その方法は、試料を採取すべき部位の近くの組織への生検用具の挿入、生検用具の第一部分および第二部分を同時に移動させることによる第一部分内への試料の受入れ、第二部分を移動させて組織からの試料の切り取り、組織から生検用具の引き抜き、生検用具の第三部分を移動させて第一部分内からの試料の取り出し、の各操作から成る。
【００２１】
本発明の他の特徴および効果は、図面を参照しての以下の本発明の記述によって明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
図１−５は、たとえば、ステンレス鋼製の２本の実質的に円筒形の管状要素を有する、本発明による生検用具の第一実施例を示す。図１および３は、套管と称される内部要素１を示し、図２および４は、指管あるいははさみ管と称される外部要素２を示す。套管１は、はさみ管２の内部に摺動可能である。套管１とはさみ管２の組み合わせによって、図５Ａ−５Ｆに示す装置が形成される。
【００２３】
套管１の遠位先端は生検開口部１１を有し、套管孔と通じている。開口部１１は、波状、あるいは鋸歯状、たとえば、３枚の歯、１２、１３、１４の鋸歯状のへりを有する。套管１の開口部１１の先端から僅かに離れた套管の側壁１９に２か所の開口１５、１６を有する。以下これを窓と称する。隣接する歯１２、１３、１４、間に形成される谷の近位端から各窓の先端、すなわち、套管生検開口部１１への近位端までの距離は、ほぼ窓の軸方向長さと同等である。窓１５、１６は、好適には長方形であり（管壁１９の曲率に無関係に）、套管１の軸Ａに対称に相互に向かいあう。
【００２４】
はさみ管２の遠位先端は、はさみ管２の孔につながる軸先端開口部２１を有する。弾力を有する２枚のつかみ指２２、２３が、開口部２１に備えられる。指２２、２３の自由先端部２２０、２３０は、拘束のない先端部同士間の間隔が、はさみ管２の内径、および套管１の外形よりも若干小さくなるように、はさみ管２のＢ軸に向かって内側に曲がる。はさみ管２が套管１の表面の摺動して、図５Ａ−５Ｆに示す配置を形成したときには、自由先端部２２０、２３０は、弾力的に套管１の外表面に接触する（図５Ｂ）。軸方向長さＤの範囲のつかみ指２２、２３の円周方向の幅は、窓１５、１６の円周方向幅よりも短い。各窓１５、１６の幅は、半径角として約９０°以内であり、壁１９の部分１７、１８、すなわち、窓間に残る部分も半径角として約９０°以内である。
【００２５】
使用に際して、最初に套管１の遠位先端を柔軟な組織３０に挿入する。同時に、套管１は内部孔が一般に円筒形の切り取り組織試料を受け入れるように回転する（図５Ａ）。しかし、切り取り組織試料の底部は、まだ、それを切った組織領域と繋がっている。
【００２６】
その後、はさみ管２が套管１の近位端まで套管１上を摺動する（図示せず）。それによって形成された套管およびはさみ管１、２の装置は、生検操作の開始に際して、たとえば、後に詳細を述べるように、保持手段等を備えた全生検装置に用いられるときに、そのような滑り込ませた構成をとる。套管１の近位端壁の外側には、僅かに傾斜が設けられており、滑り込み操作を助ける。
【００２７】
そのような装置が構成されたとき、はさみ管２を、套管１に沿って組織内に押し込むことが可能となる。図５Ｂは、套管１の一部分に沿って、組織３０内に押し込まれたはさみ管２を示す。はさみ管の自由端部分２２０、２３０が窓１５、１６と同じ半径方向配置になっていない場合には、はさみ管２を僅かに回転させて、さらにはさみ管２を前に移動させたときに、自由端部分２２０、２３０が窓１５、１６のそれぞれに滑り込ませられる位置にする（図５Ｃ）。套管１とはさみ管２との正しい位置設定は、目視、あるいは套管１とはさみ管２に設けた他の案内指標等によって助けられる。また、はさみ管の先端部２２０、２３０が套管１の壁部分１７、１８にいたるまで、はさみ管２を套管１上で摺動させて、その後に、はさみ管２をわずかに回転させて先端部分２２０、２３０を窓１５、１６にはめこむ。
【００２８】
次の段階として、窓１５と１６のそれぞれに先端部２２０、２３０が半径方向に固定されたはさみ管を、さらに、前に移動させる。それにともなって、つかみ指２２、２３は、窓１５、１６の遠位位置の円周縁によって変位し、半径方向に傾斜し、套管１の軸Ａに近接する。この段階で、つかみ指２２、２３は、切開された組織切片３１を圧縮、および／あるいは切断する（図５Ｄ）。
【００２９】
套管１とはさみ管２は、相互に回転できず、また、はさみ管が套管１の遠位に移動できない位置に固定される。套管およびはさみ管で構成される装置１、２が組織から引き抜かれるとき、部分的に切開された組織切片３１は切り離され（はさみ管の先端部２２０、２３０と、切開された組織切片の根元との間のある位置で）、套管内に保持される（図５Ｅ）。
【００３０】
装置１、２が引き抜かれると、はさみ管２は図５Ａ−５Ｄに示す段階を逆にたどって套管１から除かれる。套管孔内の切り離された組織切片、すなわち生検試料３２は（図５Ｆ）、たとえば、套管孔に取り付けられた円筒形の棒などの手段によって取り出される。
【００３１】
そのような円筒形の棒、好適には探り針は、最初から装置１、２に入れておくことが可能である。その機能は図６−１１に示す第二実施例における探り針５に対応する。套管先端の開口部１１から探り針の先端が突き出るように探り針を装置１、２に装着することによって、装置１、２内に組織試料を保持することなく、組織の選定した深さまで装置１、２を挿入することが可能になる。その後、試料採取のため、装置１、２をさらに挿入するときは、套管１およびはさみ管２に対して近位方向に探り針を引き抜いてから挿入する。
【００３２】
図６−１１は、本発明の好適な第二実施例を示す。生検用具は、制御手段を有する保持具に保持され、図６−１１は、生検試料採取の連続操作段階を示す。明確にするため、生検用具と保持具の組み合わせを生検装置と称する。
【００３３】
図６および７に、試料採取前の初期段階における第二実施例の生検装置を示す。第二実施例の生検用具２０は、摺動的にかぎ状指管３内に収納可能な套管４、摺動的に套管４内に収納可能な探り針５を有する。
【００３４】
以下に説明するごとく、本発明の第二実施例の套管４およびかぎ状指管３の相互協力は、本発明の好適な第一実施例における套管１とはさみ管２の協力と同様である。
【００３５】
探り針５は、本発明の第二実施例においては、必須ではないが、設けたほうが好適である。同様に、対応する本発明の第一実施例における探り針部材（図示せず）も、設けたほうが好適である。
【００３６】
生検用具２０は、通常、円筒形の保持制御装置１０の軸方向に装着される。生検用具２０は、通常、保持制御装置１０の中心軸に合せられるが、偏心配置も同様に可能である。
【００３７】
保持制御装置１０は、先端（遠位）８２および後端壁（近位）８４を有する、通常、円筒形の保持具本体８内に全て装着されたピストン６、指管作動具９０、行程調節具９６を含む。保持具本体８の先端８２は、通常、外形が円筒形で先端底部７２を有する放出装置本体７の後部開放端（近位）内に移動可能に挿入される。
【００３８】
図６Ａに示すごとく、近位端において、探り針５は保持具本体８の延長部８９において、保持具本体８に強固に固定される。延長部８９は、ピストン６の側壁６１を貫通して、保持具本体８の壁の相対する部分間に延びる（図６に示す図に垂直方向の面内で）。探り針５と保持具本体８（延長部８９を介して）とを連結するため、ピストン６の側壁６１は、軸方向に、少なくとも中央放出管コイル支持フランジ６５の遠位に位置する部分で分割される。探り針５は、図７に詳細を示す様に、自由（遠位）端側から套管内にきっちりと適合して摺動可能であり、自由端の鋭くとがった先端５１は僅かに套管から突き出て、套管４の鋭く鋸歯になった遠位端４１と組み合さって針状の先端を形成する。試料採取の種々の段階に対応する生検装置の全ての状態で、探り針５の主要部分である軸方向に伸びた中央部分は、套管４の穴内の位置にとどまる。
【００３９】
套管４は、かぎ状指状自由遠位部分３１を有する指管３の内部にきっちりと適合して摺動可能である。試料採取の種々の段階に対応する、第二実施例の全ての操作状態で、套管４の主要部分である軸方向に伸びた中央部分は、指管３の穴内の位置にとどまる。より明確に図７に示すごとく、指管３のかぎ状指３１は、探り針５および套管４の遠位端部分の組み合わせ４１、５１で形成される針状先端から僅かに近位方向に引っ込んでいる。この引っ込んだ状態で、かぎ状指３１は、套管４の遠位端近くの套管壁に設けられた切り込み状の開口部、すなわち、変位窓４２の部分と半径方向に一致する。
【００４０】
ある限定された範囲で、ピストン６、指管作動具９０、行程調節具９６は、保持具本体８内を軸方向に移動可能である。この移動は、試料採取の各段階の間で異なり、機械的に制御されて各部材との意図された協力を達成する。保持具本体８と放出装置本体７との相対的な動きもまた同様である。
【００４１】
また、図６Ｂに認められるように、ピストン６は、その後壁６６の近位面で、後部停止フランジ８６の前面と接触する。後部停止フランジ８６は、保持具本体８の後壁８４から半径方向に伸長し、保持具本体８と一体の部材を構成する。ピストン６は、ピストン放出具１００によって保持具本体８内に接触して保持される。後部停止フランジ８６は、一般に円筒形であり、その前面壁部分を貫通して遠位傾斜付き中心穴が設けられる。ピストン放出具１００の弾性的に柔軟なはさみ腕１０１が、後部停止フランジ８６の中心穴を貫通する。はさみ腕１０１は、後部停止フランジ８６の中心穴への挿入を容易にさせるすき間１０４によって仕切られており、さらに、対応するピストン６の後端壁６６の穴を貫通して伸長する。はさみ腕１０１の自由端近傍に、ピストン６の後端壁６６の遠位半径方向面に接触して半径方向に伸長したフランジ部分を有する。それによって、ピストン６は、保持具本体８内に接触して保持される。フランジ部分が設けられた自由端の近傍では、はさみ腕１０１の幅が広がり、後部停止フランジ８６の遠位傾斜付き中心穴へさらに挿入することを防止する。
【００４２】
ピストン放出具１００は、ピストン放出具１００の半径方向穴１０２内に配置された固定棒１０５によって、不作動（不活性）位置に保持される。固定棒１０５の端部部分１０７、１０８は、保持具本体８の外壁８１内の半径方向穴を貫通して半径方向に伸長する。固定棒１０５は、実質的に端部部分１０７、１０８よりも大きな直径の中央部分１０６を有し、その一端（１０８）は、外壁８１の外側まで伸長している。半径方向穴１０２は、軸方向長さが、端部部分１０７、１０８よりも実質的に長い。
【００４３】
ピストン６は、保持具本体８の近位ピストンコイル支持フランジ８６とピストンの中央ピストンコイル支持フランジ６５との間に圧縮された状態で保持されたピストン鋼製コイル８８によって与えられる力に抗して、保持具本体８内に保持される。
【００４４】
図６Ａに示すごとく、套管４の近位端は、ピストン６の前壁から軸方向に突き出した固定ソケット、すなわち筒管６４の内部でピストン６としっかりと固定される。
【００４５】
指管３の近位端は、指管作動具９０と一体に成形された中央指管保持筒管９３にしっかりと固定される。指管作動具９０は、作動具停止フランジ９５０で、ピストン６の遠位停止フランジ６３と接して、放出可能に保持される。保持は、遠位方向に傾斜のついた作動具側壁９２の近位端から半径方向に伸長した弾性を有する柔軟な捕獲具９５との共同作用によって行われる。捕獲具９５は、遠位停止フランジ６３を捕獲して、捕獲具９５と作動具停止フランジ９５０との間に保持する。
【００４６】
ピストンの指管作動具９０の保持は、作動具鋼製コイル９４によって与えられる力に抗して行われる。作動具鋼製コイル９４は、指管保持筒管９３上に取り付けられ、套管固定ソケット６４と指管作動管前壁９１との間に圧縮された状態で保持される。
【００４７】
指管作動具９０の遠位方向の仕切りは、行程調節具９６のピストン停止具９７である。行程調節具９６は、保持具本体８の外壁上、あるいは内に設けられる。装置１０の他の要素から独立して、行程調節具９６は軸方向に移動し、行程を設定するために、軸方向に間をおいた２、あるいはそれ以上の位置に設定が可能である。行程調節具９６の位置調整のための行程調整手段９９については詳細は述べないが、それは、ねじ手段、捕獲手段、噛み合い手段、あるいは他の同様な装置であり得る。
【００４８】
放出装置本体７は、保持具本体８上に、近位方向に移動可能に設けられる。放出装置本体７は、共通の中心軸を取り囲んで設けられ、共通の前面基盤７２から伸長した２本の円筒からなる構成を一般的に有する。外部円筒管７１は、接合した内径が若干異なる二つの部分を有する。一つは上記行程調整手段９９を収納する幅の広い近位部分７７、他の一つは内部円筒管７３である。内部円筒管７３は、外側に伸びたフランジ７６の遠位面の近位端と保持具本体８の内側に伸びた遠位端フランジ８２の内面との共同作用によって、放出装置本体７の軸方向の動きを限定する。壁８１の端部遠位前面部分は、外部円筒管７１と内部円筒管７３との間に取り付けられる。
【００４９】
保持具本体８の遠位末端部分の放出装置本体７内への挿入は、それらを切り離そうとする力、たとえば、内部円筒管７３上に取り付けられ、末端フランジ８２と放出装置基盤７２との間に圧縮された状態で保持された放出装置鋼製コイルの力に抗して行われる。
【００５０】
内部円筒管７３は、また、指管案内円筒７３としても機能する。内部円筒管７３の中心軸を貫通する穴は、指案内管３を自由に摺動可能とし、すなわち、生検用具２０全体を自由に摺動可能とする。
【００５１】
上記した本発明の第二実施例の機能を、図６−１１に基づいて説明する。
試料を採取しようとする組織領域近くに探り針３／套管４／指管５の先端を位置させるために、生検用具２０を身体の柔らかな組織内に図６および７に示す状態で挿入する。この第一段階、挿入段階、の間、生検用具２０は全生検装置と同様に、図６および７に示す配置を維持する。
【００５２】
保持具本体８の外壁８１の穴から付き出した固定棒１０５の末端部分１０８を押し込むことによって、（この動作は外壁８１を握っている手の親指で容易に行える）、固定棒１０５の幅広の中央部分１０６が穴１０２から出される（図８に示すごとく）。これによって、固定棒１０５の１０６、１０７、および１０８の各部分の直径の差によって定まる距離だけ、ピストン放出具１００の遠位方向への軸方向移動が可能になる。
【００５３】
ピストンコイル８８を縮めようとする力によって、固定具１００は、遠位方向に移動する。この移動によって、放出具１００の内側方向に傾斜のついた肩１０３は、後部停止具８６の中心穴の内側方向に傾斜のついた壁部分と接触し、側壁の接触肩１０３は内側に変位する。そのような力は、圧縮状態で適当な力を有するピストンコイルを選定するか、あるいはピストン放出具１００の外部に突き出た頭部を親指で押すことによって、容易に加えることが可能である。この内側への変位は、ピストン６を保持する周辺に半径方向に伸長した支持段を有するはさみ腕１０１に形成された割れ目１０４で分割される放出具１００の先端部で可能である。はさみ腕１０１の内側への変形によって、ピストン６は放出される。
【００５４】
圧縮ピストンコイル８８の実質的な力が、ピストン６および接触する指管作動具９０を遠位方向へ動かす。ピストン６および作動具９０にそれぞれ固定された試料採取具、すなわち、套管４および探り針５は、相対的位置を保ちながら組織領域内へ挿入される。それによって、長さｓの組織試料を套管４内に受け入れる（図１０参照）。
【００５５】
この第二段階、すなわち試料採取段階の終期の生検装置は、図８に示すごとき配置である。しかしながら、後に説明するごとく、図８に示す状態は動的な状態である。また、明確にするために、生検用具２０の半径方向寸法は、図面上で実質的に誇張してある。
【００５６】
試料採取段階の終期には、ピストン６と套管４は、ピストンフランジ６５が、行程調節具９６の近位端に配置されたピストン停止具９６０と接触して停止する。しかしながら、指管作動具９０および指管３は、ピストン停止具９７の丸みを帯びた肩９８への衝突によって作動具側壁９２が内側に変位し、指管作動具９０がピストン６との接続から開放されるため、遠位方向への動きを続ける。この衝突により、作動具側壁９２と一体の捕獲具９５は内側へ変位し、ピストン６の遠位停止フランジ６３の掴みをゆるめる。
【００５７】
かぎ状指管３の遠位方向への連続した動きは、作動コイル９４の及ぼす力による。さらに明確に図１０に示すように、かぎ状指３１は、変位窓４２の遠位縁によって内側に変位し、套管４穴に収納された組織試料を切断する（図示せず）。この試料切断段階でかぎ状指管３に要求される変位は僅かであって、力も前段階に較べて少ない。切断段階は、かぎ状指３１がほとんど、あるいは全ての試料を軸に斜め方向に切断し、作動コイル９４の残存力でその位置に保持したときに終わる。
【００５８】
生検装置の第二実施例における切断段階終期の配置を図９および１０に示す。試料採取段階後に套管４内に収納された長さＳの試料は（図７および９に対応するその段階の拡大図は、図７に対応する相対的位置にある套管４および指管３、ならびに図９に対応する相対的位置にある指管３および探り針５を示す）、切断段階後は切断試料の長さｓに縮小する。
【００５９】
引き続いての引き抜き段階では、図示の必要もなく、試料を保持する生検用具２０は身体から引き抜かれる。
【００６０】
最後に、試料は、２段階の操作で取り出される。第一段階は、たとえば、保持具本体８を一方の手に持ち、かぎ状指管３を他方の手に持ち、作動具フランジ９５がピストン６の遠位停止フランジ６３に噛み合うまでお互いの方向に押し込むことによる、保持具本体８について近位方向へかぎ状指管３を移動させることから成る。第二段階は、たとえば、保持具本体８を一方の手に持ち、取り出し具７を他方の手に持ち、試料が完全に自由になるまでお互いの方向に押し込むことによる、保持具本体８について近位方向へ取り出し具７を移動させることから成る。図１１は、第二取り出し段階の終期における生検装置を示す。
【００６１】
図１２は、本発明の生検用具を保持調節装置内に放出可能に保持する配置を軸方向断面として示す。図１２に示す配置で使い捨て可能な生検用具キットが使用できる。すなわち、生検用具の近位端部が保持調節装置内に装着される。生検用具キットの種々の部分を保持する装置部分のみを模式的に図１２に示す。遠位端部を含む生検用具の残りの部分は、図６−１１に示す生検用具と同一である。保持調節装置の残りの部分も同様である。
【００６２】
図１２は、探り針５’の近位端部に取り付けられた、たとえば、ポリプロピレンのような重合物質の環状部分５２’を示す。環状部分５２’は、探り針５’の端部に、たとえば、成形法で形成できる。環状部分５２’は、円形扇形環状体形状である。環状部分５２’は、保持具本体８’（図示せず）の対応する空孔部分８９’内にぴったりと適合し、そこに強固に、かつ放出可能に保持される。要素８９’と保持具本体８’は、機能的にそれぞれ、図６−１１に示した生検装置実施例の要素８９および８と同等である。要素８９’内の探り針５’の近位端部の保持および除去は、たとえば、図１２の面で２枚の半鏡面に、全てが、あるいは部分的に分割する要素８９’を用いることによって調整できる。保持調節装置内に探り針５’が装着された状態で、要素８９’の２枚の半鏡面は、たとえば、弾性手段（図示せず）により合体して保持され、それによって要素８９’は一体として構成される。要素８９’はまた、弾性材料で製作できる。それによって、探り針５’の近位端末部は要素８９’の空孔内に遠位方向から挿入可能となる。
【００６３】
套管４’の近位端は、環４３’を有する。それは、ポリプロピレンのごとき重合体で製作される。環４３’は、套管４’の外表面に強固に装着される。環４３’の遠位および近位端のそれぞれは、円周に伸長したフランジ４４’および４５’を有する。フランジ４４’および４５’の間には、ピストン６（図示せず）の半径方向フランジ６５’の半径方向に内側を向いた端末部を受け入れるように設けられた、フランジ４４’および４５’の間隔に限定されたくぼみを有する。環４３’のくぼみ内のフランジ６５’の保持および除去は、たとえば、要素５’および８９’について上記概要で述べた特徴にしたがって行うことが可能である。
【００６４】
指管３’の近位端は、指管３’の外表面に強固に装着された円筒３２を有する。円筒３２’の遠位端は、フランジ３３’および３４’によって限定され、作動具９０’（図示せず）の半径方向に内側を向いて伸長したフランジ９１’を受け入れるように設けられた円周方向のくぼみを有する。作動具９０’は、図６Ａに示した作動具９０とは、作動具９０の中心指管保持円筒９３が、円筒３２によって置き変わった点で異なる。作動コイル９４’が円筒３２’の周囲を取り巻き、その遠位端はフランジ３３’の近位端面に面して留まり、その近位端は環４３’のフランジ４４’の遠位面に接触する。生検用具が保持された状態では、要素３２’および４３’は、それぞれ、作動具９０’（そのフランジ９１’のみ図示）、およびピストン６’（そのフランジ６５’のみ図示）に固く（ただし放出可能に）取付けられているので、作動コイルの機能は保有され、コイル９４（図６−１１に示す）の機能とまったく同等である。
【００６５】
使い捨て生検用具セットに、保持調節装置の他の部分を装着および脱着の便利のために含めることは可能である。たとえば、使い捨て生検用具セットに図６−１１に示す生検装置実施例の作動具９０（コイル９４を含めることも可能）を含めることも可能であり、好適である。また、使い捨て生検用具セットに保持調節装置の種々の部分品の組み合わせを含めることも可能であり、当該技術分野の当事者が、運転上の便利さあるいは製作上の理由に基づいて、有効な部分品を選定することはさして難しいことではない。
【００６６】
生検用具として好適な材料はステンレス鋼であるが、細管が作れるならば、他の金属および非金属材料も使用可能である。たとえば、探り針は適当な重合物、たとえばポリアクリロニトリルなどから製作できる。套管および指管の半径方向の寸法は、それらが互いに適合さえすれば、決定的なものではない。代表的な外径は：套管１．２ミリメ−タ（０．０４７インチ）；指管１．６ミリメ−タ（０．０６３インチ）；探り針０．８ミリメ−タ（０．０３１５インチ）である。
【００６７】
ある範囲の従来の重合体材料は、保持調節装置の種々の部材に用いることができる。たとえば、ポリカ−ボネ−ト、ポリプロピレン、およびアクリロニトリル−ブタヂエン−スチレン（ＡＢＳ）共重合体などである。鋼は、コイル材料として最も好適であるが、他の適当な材料、たとえば、天然ゴム、あるいは合成ゴムのような弾性体も、ピストンおよび指管作動具をそれぞれ、放出可能に装荷するのに用いることが可能である。そのようなコイル、あるいはその他の装荷要素は、第二の好適な実施例のごとく、圧縮した状態で備えられるが、また、収縮する傾向を有する伸長した状態でも備えられる。
【００６８】
コイル８８、および／あるいは９４を１個、あるいは２個の伸長された装荷要素で置き換えた設計の保持調節装置は、図６−１１に示した第二実施例の設計とはそれを適用した箇所で異ならなければならない。たとえば、コイル８８を伸長した弾性材料、たとえばゴムのような弾性材料で置き換えた場合には、９６０と半径方向フランジ６５との接触面が適用箇所（固定）である。
【００６９】
さらに、套管、および／あるいは指管の１あるいは全ての移動手段（好適な第二実施例におけるコイル８８、９４）を他の手段、たとえば、流体動力システム、永久磁石から成る磁力手段、鉄心コイルから成る手段のごとき電磁手段で置き換えることも可能である。さらに、指管／作動具にのみ作用する（第二）移動手段を、この組み合わせの前進時の慣性で置き換えることも可能である。指管／作動具の組み合わせの慣性を、作動具に適当な質量を与えることによって設定することが好適である。組織から組織試料が入った生検用具を引き抜く際に指管に作用する摩擦力は、指管を遠位端位置に保持する。
【００７０】
本発明を特別な実施例に基づいて説明したが、多くの他の変更、改造、および他の用途が、この技術分野の当業者には明らかである。したがって、本発明はここに述べた特別な開示によって限定されるものではなく、付属させた請求の範囲によってのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】本発明による生検用具の第一実施例における套管の遠位端部の側面斜視図である。
【図２】該生検用具の第一実施例における指管の遠位端部の側面斜視図である。
【図３】図１の３−３線に沿った断面図である。
【図４】図２の４−４線に沿った断面図である。
【図５】図１の套管と図２の指管を組み合わせた装置の、組織試料採取の連続操作を断面で示した図である。
【図６】本発明による生検装置の第二実施例において、保持制御装置内に装着された、試料採取前の本発明による生検装置の断面図である。
【図６Ａ−６Ｂ】図６の生検装置の拡大部分図である。
【図７】図６の生検用具の遠位端部の拡大部分図である。
【図８】試料採取操作終期における図６の生検装置を示す。
【図９】試料切断操作終期における図６の生検装置を示す。
【図１０】図９に示す状態の生検用具の遠位端部の拡大部分図である。
【図１１】試料取り出し操作終期における図６の生検装置を示す。
【図１２】本発明の生検用具を保持制御装置内に突き出し可能に保持する配置を、模式的に示す。
【符号の説明】
【００７２】
１：套管
２：はさみ管
３：かぎ状指管
４：套管
５：探り針
６：ピストン
７：放出装置本体
８：保持具本体
１０：保持制御装置
２０：生検用具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ−６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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