(57)【要約】  【課題】貯留された薬液を必要量、精度良く繰り返し送液することができ、かつ、粘張度の高い薬液を小さい力で短時間に送液可能な医療用容器を提供する。  【解決手段】内部空間を形成する外殻１と、外殻内の内部空間を、薬液を貯留するための薬液室３と加圧液８を注入するための加圧室４とに区画する可撓性を有する隔壁２と、薬液室と連通させて外殻に設けられた薬液送出ポート５と、加圧室と連通させて外殻に設けられた加圧液を注入するための加圧注入ポート６と、加圧液を貯留する加圧液容器を有し、加圧注入ポートに着脱可能であって、薬液室から送出すべき薬液量に対応する適量の加圧液を加圧液容器から加圧室に注入するための加圧液注入装置７とを備え、隔壁の変形により薬液室と加圧室の容積が可変である。【選択図】図１
2006223570.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部空間を形成する外殻と、
前記外殻内の内部空間を、薬液を貯留するための薬液室と加圧液を注入するための加圧室とに区画する可撓性を有する隔壁と、
前記薬液室と連通させて前記外殻に設けられた薬液送出ポートと、
前記加圧室と連通させて前記外殻に設けられた加圧液を注入するための加圧注入ポートと、
前記加圧液を貯留する加圧液容器を有し、前記加圧注入ポートに着脱可能であって、前記薬液室から送出すべき薬液量に対応する適量の前記加圧液を前記加圧液容器から前記加圧室に注入するための加圧液注入装置とを備え、
前記隔壁の変形により前記薬液室と前記加圧室の容積が可変である医療用容器。
【請求項２】
内部空間を形成する外殻と、
前記外殻内の内部空間を、薬液を貯留するための薬液室と加圧液を注入するための加圧室とに区画する隔壁と、
前記薬液室と連通させて前記外殻に設けられた薬液送出ポートと、
前記加圧室と連通させて前記外殻に設けられた加圧液を注入するための加圧注入ポートと、
前記加圧液を貯留する加圧液容器を有し、前記加圧注入ポートに着脱可能であって、前記薬液室から送出すべき薬液量に対応する適量の前記加圧液を前記加圧液容器から前記加圧室に注入するための加圧液注入装置とを備え、
前記隔壁の移動により前記薬液室と前記加圧室の容積が可変である医療用容器。
【請求項３】
前記加圧室または前記加圧液容器に対して前記加圧液を補填するための加圧液補填装置とを有する請求項１または２に記載の医療用容器。
【請求項４】
前記加圧注入ポートには、用途に応じた複数種の前記加圧液注入装置を選択的に接続可能である請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用容器。
【請求項５】
前記加圧液補填装置と前記加圧液注入装置または前記加圧室との接続部位に、前記加圧液補填装置から補填した前記加圧液の逆流を防止する逆流防止装置を有する請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用容器。
【請求項６】
前記加圧室と連通させて前記外殻に設けられた加圧液補填ポートを更に備え、前記加圧液補填ポートに前記加圧液補填装置が接続された請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用容器。
【請求項７】
前記加圧注入ポートと、前記加圧液注入装置の加圧液容器と、前記加圧液補填装置とを相互に接続する三方活栓を備えた請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用容器。
【請求項８】
前記加圧液補填装置から前記加圧液を送出する輸液ポンプを備えた請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液を貯蔵するとともに、加圧液体により薬液を加圧して、硬膜外、動静脈血管、皮下、筋肉、諸臓器などに注入するために使用される医療用容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬液を事前に充填、滅菌して医療現場に提供するための医療用容器は、薬液の調合間違いや、分画時の汚染を回避するのに有用であるため、プレフィルド（事前充填）シリンジなどとして、急速に製品化されつつある。また、輸液や輸血の領域においては、従来より、薬液を貯蔵することを目的に、柔軟な樹脂製シートからなり、その内部に独立した２室を有する医療用容器が広く用いられている。
【０００３】
これらの医療用容器には、一方の室に血液や薬液を無菌的に充填し、液を充填していない他方の室内に加圧空気等を送り込むことで、２室の間を仕切る柔軟な隔壁シートが薬液に対して圧力を加え、容器より薬液等を排出し送液を行うものがある（例えば特許文献１参照）。そのような医療用容器は、通常、容器の外側となる２枚の柔軟な樹脂製シートとそれらの間に挟まれる１枚以上の柔軟な樹脂製の隔壁シートとを重ね合わせ、その外周部分を融着することにより作製される。
【特許文献１】特開２０００−２９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、樹脂製シートからなる医療用容器の場合、薬液等の注入量を正確に把握し難いため、輸液ポンプなどとの併用が必要で、血液造影剤や、抗血栓薬剤など、用法により必ずしも継続注入を必要としない場合に、必要容量を分注注入（以下、ワンショットと称する）するのには不適であった。
【０００５】
また、血液造影剤など粘張度の高い薬液を、容量の大きなシリンジにプレフィルドしておくと、ガスケットの受圧面積が広いため注入圧が高くなり、短時間で至適容量の造影剤を送液できないことがある。その結果造影性が損なわれるため、小容量シリンジが用いられるのが一般的であった。そのため、診断を終了するまでに数回のプレフィルドシリンジの交換が必要であり、煩雑な操作を必要とすること、あるいは感染の惧れがあるなどが問題になっている。
【０００６】
本発明は、貯留された薬液を必要量、精度良く繰り返し送液することができ、かつ、粘張度の高い薬液を小さい力で短時間に送液可能な医療用容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の医療用容器は、内部空間を形成する外殻と、前記外殻内の内部空間を、薬液を貯留するための薬液室と加圧液を注入するための加圧室とに区画する可撓性を有する隔壁と、前記薬液室と連通させて前記外殻に設けられた薬液送出ポートと、前記加圧室と連通させて前記外殻に設けられた加圧液を注入するための加圧注入ポートと、前記加圧液を貯留する加圧液容器を有し、前記加圧注入ポートに着脱可能であって、前記薬液室から送出すべき薬液量に対応する適量の前記加圧液を前記加圧液容器から前記加圧室に注入するための加圧液注入装置とを備え、前記隔壁の変形により前記薬液室と前記加圧室の容積が可変である。
【０００８】
本発明の他の構成の医療用容器は、内部空間を形成する外殻と、前記外殻内の内部空間を、薬液を貯留するための薬液室と加圧液を注入するための加圧室とに区画する隔壁と、
前記薬液室と連通させて前記外殻に設けられた薬液送出ポートと、前記加圧室と連通させて前記外殻に設けられた加圧液を注入するための加圧注入ポートと、前記加圧液を貯留する加圧液容器を有し、前記加圧注入ポートに着脱可能であって、前記薬液室から送出すべき薬液量に対応する適量の前記加圧液を前記加圧液容器から前記加圧室に注入するための加圧液注入装置とを備え、前記隔壁の移動により前記薬液室と前記加圧室の容積が可変である。
【発明の効果】
【０００９】
上記構成によれば、加圧液注入装置により少量の薬液を適量、容易に送液可能であり、また、加圧液注入装置による送液を繰り返し行うことが可能である。しかも、小さな容量の加圧液注入装置を用いることができるので、粘張度の高い薬液を小さい力で短時間に送液可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の医療用容器において、好ましくは、前記加圧室または前記加圧液容器に対して前記加圧液を補填するための加圧液補填装置とを有する。加圧液補填装置を備えることにより、加圧液注入装置による送液を繰り返し行うことが更に容易になる。
【００１１】
前記加圧注入ポートには、用途に応じた複数種の前記加圧液注入装置を選択的に接続可能であることが好ましい。
【００１２】
また、前記加圧液補填装置と前記加圧液注入装置または前記加圧室との接続部位に、前記加圧液補填装置から補填した前記加圧液の逆流を防止する逆流防止装置を有することが好ましい。
【００１３】
また、前記加圧室と連通させて前記外殻に設けられた加圧液補填ポートを更に備え、前記加圧液補填ポートに前記加圧液補填装置が接続された構成とすることができる。
【００１４】
また、前記加圧注入ポートと、前記加圧液注入装置の加圧液容器と、前記加圧液補填装置とを相互に接続する三方活栓を備えた構成とすることができる。
【００１５】
また、前記加圧液補填装置から前記加圧液を送出する輸液ポンプを備えた構成とすることができる。
【００１６】
以下に、本発明の一実施の形態における医療用容器について、図面を参照して説明する。
【００１７】
（実施の形態１）
図１は、実施の形態１における医療用容器を示す断面図である。１は外殻であり、閉鎖された内部空間を形成する。外殻１の内部空間には、隔壁２が設けられている。隔壁２は柔軟性（可撓性）を有する材料からなり、外殻１の内部空間を、薬液を貯留するための薬液室３と、加圧液を注入するための加圧室４とに区画している。薬液室３と加圧室４の容積は、隔壁２を変形させることにより可変となっている。
【００１８】
薬液室３と連通させて、薬液送出ポート５が外殻１に設けられている。薬液送出ポート５には、薬液を硬膜外、動静脈血管、皮下、筋肉、諸臓器などに注入するための、カテーテルや連結チューブが接続される。また、加圧室４と連通させて、加圧液を注入するための加圧注入ポート６が外殻１に設けられている。シリンジ７は、加圧注入ポート６に着脱自在であって、薬液室３から送出すべき薬液量に対応する適量の加圧液８を、加圧室４に注入するための加圧液注入装置を構成する。シリンジ７の本体が加圧液容器を構成し、加圧液８が充填されたシリンジ７の先端を加圧注入ポート６に接続して、ピストン９により圧力を加えることにより、加圧液８が加圧室４に注入される。それにより、隔壁２が変形して薬液室３の容積が縮小され、薬液が加圧されて薬液送出ポート５から送液される。
【００１９】
さらに、加圧室４に連通させて、加圧液を補填するための加圧液補填ポート１０が設けられている。加圧液補填ポート１０には、逆流防止弁を有する逆流防止装置１１を介して、加圧液チューブ１２および加圧液補填容器１３からなる加圧液補填装置１４が接続されている。加圧液補填装置１４は、加圧室４に対して連続的に加圧液８を補填する機能を有する。逆流防止装置１１は、加圧液補填装置１４から補填した加圧液８の逆流を防止するために設けられる。加圧液補填容器１３から加圧室４への加圧液８の注入は、図示したように、加圧液補填容器１３を外殻１よりも高く位置させて、落差により発生する圧力を利用することができる。あるいは、加圧液補填容器１３と逆流防止装置１１の間に輸液ポンプ（図示せず）を接続して継続送液を行なっても良い。
【００２０】
以上の構成を有する医療用容器は、以下のように操作される。まず、シリンジ７を用いてピストン９を押し込むことにより、加圧室４に、少量の加圧液８を適量注入することができる。それにより、薬液室３から少量の薬液を精度良く送出することができる。次に、シリンジ７のピストン９を引き込み、加圧液補填容器１３から加圧室４に対して加圧液８を注入することにより、加圧液８がシリンジ７に再充填される。それにより、再度、シリンジ７から加圧室４に加圧液８を適量注入して、薬液室３から少量の薬液を精度良く送出することが可能となる。
【００２１】
逆流防止装置１１は、加圧液を加圧液補填容器１３から加圧室４に注入するために、加圧液補填ポート１０を設ける必要があることから、加圧室４に対してシリンジ７により加圧液を注入する際、加圧液８が加圧液補填容器１３へ逆流することを防止するために必要である。図１は逆流防止弁を用いた例を示すが、他の構造の逆流防止装置を用いてもよい。
【００２２】
（実施の形態２）
図２は、実施の形態２における医療用容器を示す断面図である。図１に示した実施の形態１における構成要素と同様の要素については、同一の参照番号を付して、説明の繰り返しを省略する。
【００２３】
本実施の形態においては、シリンジ７、および加圧液補填装置１４の加圧液チューブ１２が、流路切り替え装置を構成する三方活栓１５を介して加圧注入ポート６に接続されている。三方活栓１５が逆流防止装置として機能する。
【００２４】
すなわち、この構成によれば、加圧室２およびシリンジ７に加圧液を充填するのに、三方活栓１５の流路を切換えることにより、注入と逆流を防止することができる。シリンジ７から加圧室２への加圧注入に際しては、シリンジ７と加圧注入ポート６間に流路を形成し、シリンジ７に対して加圧液補填容器１３から加圧液８を再充填する際には、加圧液チューブ１２とシリンジ７間に流路を形成する。
【００２５】
上記構成を有する医療用容器は、以下のように操作される。まず、シリンジ７と加圧注入ポート６間に流路が形成されるように三方活栓１５を設定し、シリンジ７を用いてピストン９を押し込むことにより、加圧室４に、少量の加圧液８を適量注入することができる。それにより、薬液室３から少量の薬液を精度良く送出することができる。次に、三方活栓１５を切換えて、加圧液チューブ１２とシリンジ７間に流路を形成し、加圧液補填容器１３からシリンジ７に加圧液８を再充填する。それにより、再度、シリンジ７から加圧室４に加圧液８を適量注入して、薬液室３から少量の薬液を精度良く送出することが可能となる。
【００２６】
このように、逆流防止装置は、加圧液８が逆流することを防止できればよいので、三方活栓１５のように、流路を遮断でき、且つ加圧液を排液できる装置は好ましく、また、逆流防止弁と併用することもできる。
【００２７】
（実施の形態３）
図３は、実施の形態３における医療用容器を示す断面図である。図１に示した実施の形態１における構成要素と同様の要素については、同一の参照番号を付して、説明の繰り返しを省略する。
【００２８】
本実施の形態においては、実施の形態１における外殻１に代えて、円筒形状を有する円筒外殻２１を用いる。円筒外殻２１は、閉鎖された内部空間を形成し、可動ガスケット様の隔壁２２が、図における左右方法に可動なように設けられている。隔壁２２は、図１における隔壁２に相当し、円筒外殻２１の内部空間を、薬液を貯留するための薬液室２３と、加圧液を注入するための加圧室２４とに区画している。薬液室２３と加圧室２４の容積は、隔壁２２を移動させることにより可変となっている。
【００２９】
薬液室２３と連通させて、薬液送出ポート２５が円筒外殻２１に設けられている。また、加圧室２４と連通させて、加圧液を注入するための加圧注入ポート２６が円筒外殻２１に設けられている。シリンジ７は、実施の形態２と同様に、三方活栓１５を介して加圧注入ポート２６に接続されている。加圧液８が充填されたシリンジ７の先端を加圧注入ポート２６に接続して、ピストン９により圧力を加えることにより、加圧液８が加圧室２４に注入される。それにより、隔壁２２が移動して薬液室２３の容積が縮小され、薬液が加圧されて薬液送出ポート２５から送液される。
【００３０】
上記構成を有する医療用容器を操作するには、まず、シリンジ７と加圧注入ポート６間に流路が形成されるように三方活栓１５を設定し、シリンジ７から加圧室２４に少量の加圧液８を適量注入する。それにより、薬液室２３から少量の薬液を精度良く送出する。次に、三方活栓１５を切換えて、加圧液チューブ１２とシリンジ７間に流路を形成し、加圧液補填容器１３からシリンジ７に加圧液８を再充填する。
【００３１】
以上の実施の形態における医療用容器の構成において、外殻１は樹脂製シートでもよいし、造影剤など高圧注入を要する場合には、ポリカーボネートやポリプロピレンなど、耐圧性を有する容器を用いるのが好ましい。隔壁２の材質も同様で、耐圧性と柔軟性を有する樹脂が好ましい。隔壁２は、薬液と加圧液とを直接接触させることなく送液できる構造であれば良く、製造が簡単なチャンバー膜様が好ましいが、実施の形態３のような可動ガスケット様でも良い。
【００３２】
加圧液注入装置としては、薬液を送出するのに最適な容量のものを接続する。必要容量をワンショットする場合には、図示したようなシリンジ７様のものが好ましい。造影剤など粘張度の高い薬液を送液する場合には、ピストンを押し込むのに要する力は、ピストンの断面積に比例して大きくなる。従って、出来るだけ小容量のシリンジを用いることにより、シリンジのピストンをより少ない力で、短時間に押し込むことが出来るので、より高い造影性が期待できる。造影剤の粘張度、一回あたりの送液量に応じて適正な加圧注入器を選択できる。又、冠動脈造影や、抗血栓剤など、用法によっては、繰り返し非連続的にワンショットを行なうのに適した加圧液注入装置を用いる。
【００３３】
加圧室４には、加圧液を使用時に充填しても良く、滅菌時には必ずしも加圧液を充填しておく必要はない。従ってプレフィルドシリンジなどでは検討が必要な、シリンジ本体やガスケットなどの膨潤や、析出などを考慮する必要がない。又、加圧液を充填する前に、隔壁２のピンホールなど気密性を確認することが出来るので安全である。なお、加圧室４に気泡が残留すると、気泡の圧縮により正確な送液が出来なくなることがあるので、加圧室４の気泡は除去することが好ましい。一方、隔壁２の材質により、高圧蒸気滅菌などによリブロッキングしやすいことが予想される場合、加圧室４に、事前に液を充填しておくことが望ましい。このことにより、加圧室４の気泡抜き操作の軽減が期待できる。
【００３４】
加圧液８は、加圧室４に注入されるので、薬液とは隔壁２を介して隔離される。したがって、あえて滅菌されている必要はなく、送液される薬液の圧縮率と大差なければ、加圧液として水道水など安価な液体を用いることができる。しかしながら、術野など清潔領域に漏出すると汚染する恐れがあり、また万が一隔壁が破損した場合、体内に影響を及ぼす恐れがあるので、滅菌された等張液（生理食塩水）などを用いるのが好ましい。
【００３５】
加圧液として、粘張度の少ない液を用いる（生理食塩水など）により、シリンジ７に、迅速な再充填が可能となる。このことにより、造影剤など粘張度の高い液体を毎回吸引針などを用いて分注するより迅速な操作が可能となり、且つ分注時の外気汚染などを防止できる。
【００３６】
操作性を向上させるため、加圧室２と加圧注入器（シリンジ７）は、直接接続するだけではなく、連結チューブ（耐圧性能を有するチューブ材質が望ましい）などを間に接続して使用しても良い。
【００３７】
加圧液を、輸液ポンプなどを用いて送液する場合でも、薬液室３に充填された薬液の送液が終了した時点で、薬液室３は隔壁２により閉鎖されることになるので、空気が内部空間に混入する恐れが軽減でき、安全性の向上が期待できる。
【００３８】
加圧液補填容器１３と加圧室４との間に輸液ポンプを接続し且つ、加圧液注入装置を併用することにより、症状に応じて、輸液ポンプの設定の設定を変更することなく、一時的に薬液を必要量送液することが可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００３９】
本発明の医療用容器は、貯留された薬液を必要量、精度良く繰り返し送液することができ、かつ、粘張度の高い薬液を小さい力で短時間に送液可能であって、プレフィルド（事前充填）シリンジなどとして、輸液や輸血用に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の実施の形態１における医療用容器を示す断面図
【図２】本発明の実施の形態２における医療用容器を示す断面図
【図３】本発明の実施の形態３における医療用容器を示す断面図
【符号の説明】
【００４１】
１  外殻
２、２２  隔壁
３、２３  薬液室
４、２４  加圧室
５、２５  薬液送出ポート
６、２６  加圧注入ポート
７  シリンジ
８  加圧液
９  ピストン
１０  加圧液補填ポート
１１  逆流防止装置
１２  加圧液チューブ
１３  加圧液補填容器
１４  加圧液補填装置
１５  三方活栓
２１  円筒外殻
【図１】
2006223570.tif 000003
【図２】
2006223570.tif 000004
【図３】
2006223570.tif 000005