(57)【要約】【課題】  本発明の目的は、瘻孔用ボタンを交換する際に内部組織の厚さを正確に測定することができ、かつ製造容易な医療用測定具を提供することにある。【解決手段】  本発明の医療用測定具１は、瘻孔用ボタンを交換する際に用いられるものであり、医療用測定具１は、棒状の支持部２と、支持部２の一方の面に長手方向に沿って設けられた目盛部２１と、支持部２の先端側に設けられた掛止部３とで構成されている。さらに掛止部３は、支持部２に対してほぼ直角方向に突出する突片であることが好ましい。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
瘻孔用ボタンを交換する際に、該ボタンが貫通する生体組織の厚さを測定するために用いる医療用測定具であって、
棒状の支持部と、前記支持部の一方の面に長手方向に沿って設けられた目盛部と、支持部の先端側に設けられた掛止部とが一体的に構成されていることを特徴とする医療用測定具。
【請求項２】
前記掛止部は、前記支持部に対してほぼ直角方向に突出する突片である請求項１に記載の医療用測定具。
【請求項３】
前記掛止部は、さらにガイドワイヤーを挿入可能な孔を有しているものである請求項１または２に記載の医療用測定具。
【請求項４】
前記支持部の前記目盛部が設けられた面と反対側の面には、前記ガイドワイヤーを案内するガイドワイヤー案内部が形成されているものである請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用測定具。
【請求項５】
前記ガイドワイヤー案内部は、前記支持部の長手方向に沿って形成された溝である請求項４に記載の医療用測定具。
【請求項６】
前記支持部の基端側には、把持部が形成されているものである請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用測定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用測定具に関する。
【背景技術】
【０００２】
経口的に栄養を摂取できない患者に対する栄養の投与方法として、経皮的内視鏡下胃瘻造設術(以下、ＰＥＧと略す)による経腸栄養管理が頻繁に行われるようになっている。このＰＥＧを実施するためには、瘻孔用ボタンを有するカテーテルキットが使用される。このカテーテルキットは、患者に対し、栄養、または薬液を体外から胃内へ経皮的に補給するために用いられる。
【０００３】
カテーテル（特に瘻孔用ボタン）を留置するには、造設された瘻孔、または形成された瘻孔の長さを測定し、瘻孔長に合ったカテーテルを留置するために内部組織の厚さを測定するための測定器具が使用される。
【０００４】
瘻孔用ボタンを有するカテーテルキットを体内留置する際に用いられる内部組織の厚さを測定する測定器具としては、例えば患者の腹壁と胃壁とを貫通する貫通孔を形成すると同時に瘻孔長を測定するための器具が提案されており、具体的には、チューブ、目盛、カニューラ（シャフト）の他に、瘻孔を形成するためのダイレーター、ハンドル、オブチュレーターで構成されるものがある（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
上述の測定器具は、複数の部品で構成されるため、成形、組立の工程が煩雑なものであった。
さらに、上述の測定器具により瘻孔造設時に内部組織を測定することはできるが、患者等に既に形成された瘻孔の長さを測定することはできなかった。
【０００６】
【特許文献１】ＵＳＰ５３５６３８２
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、瘻孔用ボタンを交換する際に内部組織の厚さを正確に測定することができ、かつ製造容易な医療用測定具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（６）に記載の本発明により達成される。
（１）瘻孔用ボタンを交換する際に、該ボタンが貫通する生体組織の厚さを測定するために用いる医療用測定具であって、棒状の支持部と、前記支持部の一方の面に長手方向に沿って設けられた目盛部と、支持部の先端側に設けられた掛止部とが一体的に構成されていることを特徴とする医療用測定具。
（２）前記掛止部は、前記支持部に対してほぼ直角方向に突出する突片である上記（１）に記載の医療用測定具。
（３）前記掛止部は、さらにガイドワイヤーを挿入可能な孔を有しているものである上記（１）または（２）に記載の医療用測定具。
（４）前記支持部の前記目盛部が設けられた面と反対側の面には、前記ガイドワイヤーを案内するガイドワイヤー案内部が形成されているものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用測定具。
（５）前記ガイドワイヤー案内部は、前記支持部の長手方向に沿って形成された溝である上記（４）に記載の医療用測定具。
（６）前記支持部の基端側には、把持部が形成されているものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用測定具。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、瘻孔用ボタンを交換する際に内部組織の厚さを正確に測定することができ、かつ製造容易な医療用測定具を提供することができる。
また、前記掛止部が前記支持部に対してほぼ直角方向に突出する突片である場合、例えば胃壁内面等を掛止することができ、生体組織の厚さをより正確に測定することができる。
また、前記掛止部がさらにガイドワイヤーを挿入可能な孔を有している場合、前記医療用測定具にガイドワイヤーを通すことが可能となり、前記医療用測定具を適正な位置に容易に挿入することができる。
また、前記支持部の基端側に、瘻孔よりも大きい幅を有する前記把持部が形成されている場合、前記医療用測定具が誤って体内に挿入してしまうことを防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下、本発明を添付図面に示す好適な実施の形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の医療用測定具を示す斜視図である。図２は、本発明の医療用測定具の側面図である。図３は、本発明の医療用測定具の背面図である。
【００１１】
以下、各構成要素について説明する。
【００１２】
本発明の医療用測定具（医療用測定器具）は、瘻孔用ボタンを交換する際に用いられるものであり、具体的には、瘻孔用ボタンを交換する際に、該瘻孔用ボタンが貫通する生体組織（例えば胃壁および腹壁の合計等）の厚さを測定するために用いるものである。
図１〜４に示すように医療用測定具１は、棒状の支持部２と、支持部２の一方の面に長手方向に沿って設けられた目盛部２１と、支持部２の先端側に設けられた掛止部３と、支持部２の基端側に設けられた把持部４とで構成されている。
【００１３】
棒状の支持部２は、患者に形成された瘻孔に挿入される。したがって、支持部２の最大幅は、形成された瘻孔のサイズよりも小さいことが好ましい。例えば、８ｍｍの瘻孔が形成された場合は、支持部２の最大幅が８ｍｍ以下であることが好ましい。これにより、低浸襲（低い負担）で医療用測定具１を挿入することができる。
【００１４】
支持部２は、板状であり、一方の面には目盛部２１が、他方の面にはガイドワイヤー案内部２２が設けられている。
前述したように、医療用測定具１は形成された瘻孔内に挿入して用いられるので、支持部２の最大幅は、特に限定されないが、２〜８ｍｍが好ましく、特に３〜７ｍｍが好ましい。最大幅が前記下限値未満であると医療用測定具１の操作性が低下する場合があり、前記上限値を超えると挿入時に瘻孔を損傷してしまう場合がある。
【００１５】
支持部２の長さは、特に限定されないが、５〜１００ｍｍが好ましく、特に１０〜８０ｍｍが好ましい。長さが前記下限値未満であると患者が肥満である場合に生体組織の厚さを測定するのが困難となる場合があり、前記上限値を超えると医療用測定具１の操作性が低下する場合がある。
【００１６】
支持部２の角部は、特に限定されないが、面取りまたはＲ付けされていることが好ましい。これにより、医療用測定具１の挿入時に生じる瘻孔の損傷をより低下することができる。
【００１７】
支持部２の一方の面には、図４に示すように目盛部２１が形成される。
目盛部２１は、瘻孔用ボタンを交換する際に、例えば胃壁および腹壁の合計の厚さを測定するのに用いられる。瘻孔用ボタンを交換する際、胃壁と腹壁とが密着するような適切な長さを有する瘻孔用ボタンを選択する必要がある。すなわち、胃壁および腹壁の厚さよりも短い瘻孔用ボタンを装着した場合、瘻孔用ボタンに付属された栄養剤通路が胃内へ挿通されていないため、その後に実施される栄養剤、薬剤が胃内へ正確に注入されず、腹膜炎を引き起こす場合がある。
一方、胃壁および腹壁の厚さよりも長い瘻孔用ボタンを装着した場合、瘻孔用ボタンは体外に突出する部分が多く、患者の生活に支障を与えてしまう場合がある。
したがって、胃壁および腹壁の厚さを予め測定し、適切な長さを有する瘻孔用ボタンを選択する必要がある。
【００１８】
目盛部２１の各目盛２１１は、支持部２と、掛止部３との境界部３１から基端側（図４中の上側）に向かって形成される。各目盛２１１は、境界部３１からの長さをｍｍ単位で表している。
各目盛２１１は、どのような間隔で形成されても良いが、５〜１００ｍｍまでを５ｍｍ単位で形成されるのが好ましく、１０〜８０ｍｍを５ｍｍ単位で形成されるのが最も好ましい。形成されている瘻孔の長さが通常５〜１００ｍｍの範囲であるため、前記範囲内で目盛を形成することが実用的だからである。
【００１９】
支持部２の目盛部２１が設けられた面と反対側の面には、ガイドワイヤーを案内するガイドワイヤー案内部２２が形成されている。ガイドワイヤー案内部２２は、後述するガイドワイヤーの挿入を容易にする機能を有している。
また、医療用測定具１を瘻孔内へ挿入した後、不意にガイドワイヤーが患者の瘻孔から外れてしまった場合等にガイドワイヤー案内部２２に沿って、ガイドワイヤーを挿入することで、正確にガイドワイヤーを患者の体内の目的部位に再留置することが可能となる。
【００２０】
ガイドワイヤー案内部２２は、溝２２１である。
溝２２１は、支持部２の長手方向に沿って設けられた突条部２２２、２２３間によって形成される。
【００２１】
突条部２２２、２２３の高さ（すなわち溝２２１の深さ）は、特に限定されないが、０．４〜１．５ｍｍが好ましく、特に０．７〜１．２ｍｍが好ましい。前記高さが前記範囲内であると、特にガイドワイヤーの誘導に優れる。なお、突条部２２２および突条部２２３の高さは、同じであっても異なっていても良い。
【００２２】
突条部２２２と突条部２２３との間隔（すなわち溝２２１の幅）は、ガイドワイヤーが挿入できる間隔であれば特に限定されないが、０．４〜１．５ｍｍが好ましく、特に０．７〜１．２ｍｍが好ましい。前記間隔が前記範囲内であると、特にガイドワイヤーの誘導に優れる。
【００２３】
支持部２の先端側（図１中の下側）には、掛止部３が設けられている。
例えば図６の場合、掛止部３は瘻孔９の周囲の胃壁内面６１に当接して掛止される。
【００２４】
掛止部３は、支持部２に対してほぼ直角方向に突出している突片で形成されている。これにより、内部の生体組織に医療用測定具１を確実に掛止することができる。
掛止部３の突出長さ（突片の大きさ）は、瘻孔を損傷せず、かつ確実に掛止できる長さであれば特に限定されないが、支持部２と掛止部３で形成される最大幅が、２〜８ｍｍが好ましく、特に３〜７ｍｍが好ましい。これにより、内部の生体組織を確実に掛止する機能と、医療用測定具１の挿入性とのバランスに優れる。
【００２５】
掛止部３の屈曲部３３は、特に丸みを帯びていることが好ましい。屈曲部３３の曲率半径は、特に限定されないが、Ｒ０．１〜Ｒ５が好ましく、特にＲ２〜Ｒ４が好ましい。曲率半径が前記範囲内であると、医療用測定具１を瘻孔に挿入する際の瘻孔への刺激を特に低減できる。
【００２６】
掛止部３は、さらに他の部分も面取りまたはＲ付けされていることが好ましい。これにより、医療用測定具１の挿入時に生じる瘻孔の損傷をより低下することができる。
【００２７】
さらに、掛止部３には、必要に応じてガイドワイヤーを挿入可能な孔３２が形成されていることが好ましい。これにより、ガイドワイヤーを用いて医療用測定具１を確実に挿入することができる。したがって、瘻孔長をより正確に測定することができ、その後に実施される瘻孔用ボタンの留置においてサイズ間違いが減少し、患者の負担、術者のストレス軽減、手術時間の短縮が期待できる。
孔３２は、掛止部３のガイドワイヤー案内部２２の延長線上に形成されている。これにより、ガイドワイヤーの挿入を容易にすることができる。
【００２８】
孔３２の直径は、特に限定されないが、０．４〜１．５ｍｍが好ましく、特に０．７〜１．２ｍｍが好ましい。直径が前記範囲内であると、特に０．０３５‘ｉｎｃｈ（インチ）のガイドワイヤーの挿入に優れる。
【００２９】
支持部２の基端側（図１中の上側）には、把持部４が形成されている。
把持部４は、支持部２の幅よりも大きい幅を有する平板状である。これにより、医療用測定具１の誤操作を防止することができる（誤って体内に挿入するのを防止できる）。
把持部４は、その一方の面の中央部が凹状になっている。これにより、医療用測定具１を確実に把持できる。
【００３０】
把持部４の最大幅は、特に限定されないが、前記形成された瘻孔のサイズよりも大きいことが好ましい。これにより、医療用測定具１が誤って体内に入るのを確実に防止できる。
把持部４の最大幅は、具体的に８〜２４ｍｍが好ましく、特に１２〜２０ｍｍが好ましい。最大幅が前記下限値未満であると医療用測定具１の誤操作を防止する機能が低下する場合があり、前記上限値を超えると操作性が低下する場合がある。
【００３１】
本発明の医療用測定具１は、上述した支持部２と、掛止部３と、把持部４とが一体的に構成されていることを特徴とする。これにより、医療用測定具１を構成する部品の数を低減することがでる。さらに、一体的に構成されるため射出成形等により容易に成形することができ、医療用測定具１の生産性を向上することができる。
また、一体的に構成されているので医療用測定具１の強度を向上することができ、それによって体内で医療用測定具１の先端部分が破損するようなことも生じない。
【００３２】
さて、このような医療用測定具１を構成する材料としては、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリアミド樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレン樹脂等の樹脂材料、ステンレス鋼等の金属材料等が挙げられる。
【００３３】
また、医療用測定具１を製造する方法としては、上述の樹脂材料を射出成形で製造する方法、上述の金属材料を鋳造で製造する方法等が挙げられる。
【００３４】
次に、医療用測定具１の作用について図４〜図６を用いて説明する。具体的には胃瘻用ボタン５を交換する際に、内部組織の厚さを測定する方法について説明する。
［１］図４に示すように、まず、胃瘻用ボタン５の内腔にガイドワイヤー７を挿入して、胃６の内部にガイドワイヤー７を留置する。
【００３５】
［２］図５に示すように、ガイドワイヤー７を留置したまま胃瘻用ボタン５を抜去する。
【００３６】
［３］次に、留置しているガイドワイヤー７の一端側を医療用測定具１の掛止部３に設けられた孔３２を通す。そして、ガイドワイヤー７がガイドワイヤー案内部２２に沿うように医療用測定具１を瘻孔９（胃瘻用ボタン５を除去した際に生じた）に挿入する。このように、医療用測定具１は、ガイドワイヤー７に沿って挿入されるので、容易に適正な位置に案内される。さらに、医療用測定具１の最大幅（支持部２または掛止部３）は、瘻孔９よりも小さいため、瘻孔９を損傷することも無い。
【００３７】
［４］医療用測定具１を瘻孔９から押込んでいき、先端が胃６の内部に入ったら逆にゆっくり引っ張っていく。そして、図６に示すように医療用測定具１の掛止部３を瘻孔９の周囲の胃壁内面６１に当接して掛止する。掛止部３が胃壁内面６１に掛止している状態で、胃壁内面６１から腹壁８の外面までの瘻孔９の長さを医療用測定具１の目盛部２１から読み取る。これにより、瘻孔９の長さを正確に測定することができる。
【００３８】
［５］瘻孔９の長さを測定し終えたらガイドワイヤー７を留置した状態で医療用測定具１を除去する。
【００３９】
［６］最後に、測定した瘻孔９の長さに適する胃瘻用ボタン５を挿入する。この際、留置してあるガイドワイヤー７を使用する。再度、胃瘻用ボタン５を形成した後、ガイドワイヤー７を除去する。
このようにして、最適な長さを有する胃瘻用ボタン５を再度留置することができる。
【００４０】
以上、本発明の医療用測定具を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
例えば、支持部、掛止部および把持部等の構成、形状等については同様の機能を生じえる任意の構成のものと置換することができる。
【産業上の利用可能性】
【００４１】
本発明の医療用測定具は、例えば経皮的内視鏡下胃瘻造設術において使用される組織長を測定する器具の性能向上を図ることができる。特に瘻孔用ボタンを交換する際に、瘻孔用ボタンの留置中に患者の成長により腹壁の厚さが変化することがあり、瘻孔長を測定することでその変化を確認し、瘻孔長に合った瘻孔用ボタンを選択するために好適に使用される。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の医療用測定具を示す斜視図である。
【図２】本発明の医療用測定具の側面図である。
【図３】本発明の医療用測定具の背面図である。
【図４】本発明の医療用測定具の使用方法を説明する模式図である。
【図５】本発明の医療用測定具の使用方法を説明する模式図である。
【図６】本発明の医療用測定具の使用方法を説明する模式図である。
【符号の説明】
【００４３】
１      医療用測定具
２      支持部
２１    目盛部
２１１  目盛
２２    ガイドワイヤー案内部
２２１  溝
２２２  突条部
２２３  突条部
３      掛止部
３１    境界部
３２    孔
３３    屈曲部
４      把持部
５      胃瘻用ボタン
６      胃
６１    胃壁内面
７      ガイドワイヤー
８      腹壁
９      瘻孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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