(57)【要約】【課題】経皮的手順による一回の配置で大容量の組織を熱的に切除し得る装置を提供する。【解決手段】固形組織中に複数の電極を貫通するためのプローブのシステムであって：近位端および遠位端を有する細長い部材；複数の組織貫通電極要素を備える第１の電極アレイ（２８'ａ）であって、該第１のアレイの要素が、該細長い部材が該組織内の標的部位に該組織を通って導入された後、該固形組織中に進行され得るように該細長い部材に往復可能に連結される第１の電極アレイ；および複数の組織貫通電極要素を備える第２の電極アレイ（２８'ｂ）であって、該第２のアレイの要素が、該細長い部材が該組織内の標的部位に該組織を通って導入された後、該固形組織中に進行され得るように該細長い部材に往復可能に連結される第２の電極アレイ；を備える。【選択図】図１４
2006320771.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
固形組織中に複数の電極を貫通するためのプローブのシステムであって：
近位端および遠位端を有する細長い部材（１１２）；
複数の組織貫通電極要素（１２４ａ）を備える第１の電極アレイ（２８'ａ）であって、該第１のアレイの要素が、該細長い部材が該組織内の標的部位に該組織を通って導入された後、該固形組織中に進行され得るように該細長い部材に往復可能に連結される第１の電極アレイ（２８'ａ）；および
複数の組織貫通電極要素（１２５ａ）を備える第２の電極アレイ（２８'ｂ）であって、該第２のアレイの要素が、該細長い部材が該組織内の標的部位に該組織を通って導入された後、該固形組織中に進行され得るように該細長い部材に往復可能に連結される第２の電極アレイ（２８'ｂ）；を備え、
該プローブが、該第１のアレイ（２８’ａ）が該第２のアレイ（２８’ｂ）に対して軸方向に移動可能であることによって特徴付けられる軸を規定する、プローブのシステム。
【請求項２】
前記個々のアレイの要素（１２４ａ、１２５ａ）が前記固形組織内に進行されるとき、前記第１のアレイ要素（１２４ａ）が前記第２のアレイ要素（１２５ａ）から長軸方向に間隔を置かれ得る、請求項１に記載のプローブのシステム。
【請求項３】
前記第１のアレイが前記第２のアレイに対し、前記個々のアレイの要素（１２４ａ、１２５ａ）が前記固形組織内に進行されるとき、前記第１のアレイの要素（１２４ａ）が前記第２のアレイの要素（１２５ａ）から長軸方向に可変距離で間隔を置かれ得るように、軸方向に移動可能である、請求項２に記載のプローブのシステム。
【請求項４】
前記細長い部材が、前記第１の電極アレイおよび第２の電極アレイの各々を往復可能に受容する軸方向管腔を有するチューブである、請求項１〜３のいずれか１項に記載のプローブのシステム。
【請求項５】
前記細長い部材を、前記標的部位まで固形組織を通って導入するための手段をさらに備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載のプローブのシステム。
【請求項６】
前記導入するための手段が、塞栓子／スタイレットアセンブリ（５００）を備え、該塞栓子（５０４）が鋭い遠位先端部を有し、そして個々の第１の電極アレイおよび第２の電極アレイが、シース（５０２）から、該シースの遠位端（５１４）から遠位方向に延び得るように、前記細長い部材を受容するために該シース内を前記標的部位に接近管腔を去るように除去され得る、請求項５に記載のプローブのシステム。
【請求項７】
前記導入するための手段が、前記細長い部材の遠位先端部に配置された自己貫通要素を備える、請求項５に記載のプローブのシステム。
【請求項８】
前記第１の電極アレイおよび第２の電極アレイの組織貫通電極要素がワイヤを備え、該ワイヤがこれらワイヤが前記管腔内を軸方向に後退されるとき半径方向に拘束される形態をとり、そしてこれらワイヤが前記細長い部材の遠位端を超えて延びるとき半径方向に離散するような形態をとる鋭い遠位先端部を有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載のプローブのシステム。
【請求項９】
前記ワイヤの少なくともいくつかの遠位端が、それらが前記細長い部材の遠位端を超えて軸方向に延ばされるとき、外方に均等な形態をとるような形状である、請求項８に記載のプローブのシステム。
【請求項１０】
前記第１のアレイのワイヤの遠位端が互いから実質的に均等な間隔を置かれ、そして前記第２のアレイのワイヤの遠位端が互いから実質的に均等な間隔を置かれる、請求項８または９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記細長い部材が管状のカニューレを備え、そして前記第１の電極アレイおよび第２の電極アレイが、前記電極要素の遠位端が該カニューレから遠位方向前方に進行される際、それら自身のスプリング記憶の結果として出現および半径方向外方に曲がるように整列される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のプローブのシステム。
【請求項１２】
前記第１のアレイおよび第２のアレイの各々の電極要素が、完全に展開されるとき、部分的または完全に近位方向に面するように近位方向に反るよう整列される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のプローブのシステム。
【請求項１３】
肝臓組織内の損傷を処置するために該肝臓組織を通って挿入するよう適合された、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のプローブのシステム。
【請求項１４】
前記第１のアレイおよび第２のアレイの個々の電極要素が、鋭い遠位先端部を有し、前記固形組織を通る貫通を容易にする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のプローブのシステム。
【請求項１５】
前記第１のアレイおよび第２のアレイの個々の電極要素が弓形で湾曲する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のプローブのシステム。
【請求項１６】
前記第１のアレイおよび第２のアレイの個々の電極要素がそれら自身の上で後方に戻って湾曲する、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のプローブのシステム。
【請求項１７】
前記第１のアレイおよび第２のアレイの個々の電極要素が、ほぼＵ形状である、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のプローブのシステム。
【請求項１８】
各電極アレイが、少なくとも３つの組織貫通電極要素を備える、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のプローブのシステム。
【請求項１９】
能動端子および戻り端子を有し、その少なくとも１つが前記第１の電極アレイおよび第２の電極アレイに連結可能である高周波電源（１４）と組み合わせた、請求項１〜１８のいずれか１項に記載のプローブのシステムを備える、組織切除システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、組織切除のための高周波電極に関する。より詳細には、大容量の組織を切除するために拡がるワイヤ配列（ａｒｒａｙ）を有する改良されたＲＦ電極に関する。
【背景技術】
【０００２】
肝臓は、多くの癌（胃、腸、膵臓、腎臓、および肺の癌を含む）からの転移の共通の貯蔵場所である。結腸直腸癌では、肝臓は、３分の１を超える患者において蔓延の初期部位であり、そして死亡時には、３分の２を超える患者に関与している。肝臓への未処置の結腸直腸転移を有する患者は、決して５年生存しないが、外科的切除を受けた患者は約２５〜３０％の５年生存率を有している。不運なことに、限られた数の患者だけが、外科的切除の候補者である。
【０００３】
冷凍手術もまた、肝臓転移の処置に用いられる。凍結融解プロセスに頼り、細胞を非選択的に死滅させる冷凍手術は、外科的切除と同等に効果的であることが見出されたが、適用できる組織がより限られる。改良点は切開外科的組織切除を超えるが、冷凍手術は今なお不利な点を有する。それは、切開外科的手順が５つまでの比較的大きなプローブの設置を必要とし、そして限られた数の病変に適用され得るに過ぎないことである。経皮的なプローブが開発されているが、それらは現在、より小さな病変を処置し得るのみである。しかし、結腸直腸転移に共通する代表的な病変は相対的に大きい。従って、経皮的冷凍療法の展望が監視される。
【０００４】
多くの研究者が、肝臓癌の処置のために、外部電極の設置とともに高周波高体温法を用いている。腫瘍細胞は、正常細胞よりも熱に感受性であることが知られ、そして高周波で伝えられる外部から適用される局所的な高体温は、正常な組織の顕著な損傷を少なくしながら、腫瘍を切除する傾向がある。この治療は、全身の化学療法に対する応答を改善するが、長期の生存に対する利益は確実ではない。
【０００５】
高体温の１つの限界は、腫瘍を致死的に高温まで加熱することが困難であることである。さらに、腫瘍細胞は、初期の処置を生き延びた場合、熱抵抗性になる傾向を有する。
【０００６】
経皮的レーザー高体温はまた、原発性および転移性肝臓癌に対して使用されている。レーザーファイバーを、超音波ガイダンス下で針を通して導入する。レーザーによって生成した損傷は、即時に超音波画像上の高反響焦点によって表される。これは、損傷のサイズをモニターするために用いられ得る。低エネルギーの単一ファイバーシステム（これは、ファイバーに沿った冷却システムを必要としない）は、約１５ｍｍの直径に制限された壊死の領域を生成し得る。このように小さな直径は、臨床的に遭遇する大多数の病変に対して不十分であり、従って、複数のファイバーの設置および手順の時間の延長を必要とする。
【０００７】
標準的な電気外科的発振器および部分的にプラスチックで覆われた細い針を用いる高周波（ＲＦ）高体温はまた、肝臓および他の固形腫瘍の処置に提唱されている。１つのシステムでは、装置は、ブタ肝臓において約１×２ｃｍの損傷を生成し得た。単一の針でより大きな処置容量を作製するために、高電流および高温が使用されているが、処置される組織容量を拡大することなく、焦がして炭化させた組織を生成する。より大きな病変を処置するために、異なる位置で複数回の針の通過が必要であろう。予備的な試験において、このシステムは４０カ月で７５％の生存を樹立した。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、原発性および転移性の肝臓腫瘍および体内の他の場所の他の固形腫瘍の処置は、問題を含んだままであることが理解され得る。外科手術が効果的であるが、罹患患者のほんの少数割合が候補者である。冷凍療法は改善した結果を有しているが、その適用可能な患者の割合は、手術の適用可能な患者の割合と本質的に同じである。経皮的方法は、侵襲性がより少ないという長所を有し、そのため、より大きな範囲の患者に適切に用いられ得るが、現在の経皮的方法は全て、単回のプローブ通過を用いる単回手順では、大容量の組織を切除する能力が限られているという欠点を有する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（発明の要旨）
従って、改善された電気外科的方法および経皮的手順で配置可能なプローブを提供することが、本発明の一般的な目的である。この経皮的手順は、単回の配置で、熱的に切除された大容量の組織を生成する。
【００１０】
このような方法およびプローブが、切開手術手順ならびに経皮的手順において有用であるべきであることは、さらなる目的である。
【００１１】
別の目的は、大容量の病変内の均一に処置された組織を提供する電気外科的プローブを提供することである。
【００１２】
本発明のなお別の目的は、ほんの小さな接近孔を必要とするが、大容量の組織切除を提供する、経皮的電気外科的プローブを提供することである。
なお別の目的は、単一針プローブで共通する焦げおよび炭化の問題を回避する電気外科的プローブを提供することである。
【００１３】
これらのおよびその他の目的は、当業者に明らかである。
【００１４】
本発明は、固形組織内の特定領域（以後、「処置領域」という）の高周波（ＲＦ）処置のための方法および装置の両方を提供する。この方法および装置は、少なくとも２本の電極、そして通常少なくとも３本の電極を、処置領域の標的部位に導入することによる。標的部位に到達した後、複数の電極を、固形組織内で通常３次元配列で、好ましくは、処置領域の全容量もしくは処置領域の容量の一部と、可能な限り同じ大きさに適合させるかまたはそれを含む形態で配置される。より好ましくは、電極を通過するＲＦ電流の印加が、処置される全組織容量のほぼ均一な加熱および壊死をもたらすように、隣接した電極が互いに均等に間隔を置いて離れて配置されている（すなわち、隣接した電極の対が、繰り返しパターンで間隔を置いて配置される）。好ましくは、比較的大きな組織容量を処置するため、複数の電極の使用により、ＲＦエネルギーがより低い電流密度（すなわち、電極のより大きな合計面積から）で、そしてそれ故、電極の直ぐ周囲の組織においてより低い温度で印加されることを可能にする。従って、組織の焦げおよび炭化（これは、これまで単一電極システムの使用と関連してきた）は減少される。大容量の組織の均一な処置は、任意の所定のサイズの組織領域を処置するために必要な電極配置の数を減少させる。
【００１５】
第１の特定の局面において、本発明の方法は、処置領域内の標的部位に固形組織を通って少なくとも２本の電極を導入する工程を包含する。少なくとも２本の電極は、組織を通って標的部位へ進められるとき半径方向に束縛されるかまたは折り畳まれた形状で維持され、次いで、標的部位から、所望の離散パターンで処置領域中にさらに配置される。次いで、ＲＦ電流は、少なくとも２本の電極の間（すなわち双極性）、または少なくともその２本の電極と別の戻り電極の間（すなわち、単極性）で確立される。単極性の戻り電極は、任意の電気外科的効果を放散させるのに十分な大きさの表面積を有する。少なくとも２本の電極は、種々の特定の技術により配置され得る。例えば、従来の様式で、栓塞子（ｏｂｔｕｒａｔｏｒ）またはスタイレット（ｓｔｙｌｅｔ）を用いて、標的部位に最初にシースが配置され得る。栓塞子またはスタイレットを除去した後、電極がシースを通って導入され得、そしてシースの遠位端から固形組織中に進められ得る。必要に応じて、電極は細長いメンバー（例えば、電極を往復可能に収納するチューブ）の中または上に配置され得る。次いで、電極はチューブから進められ得るか、あるいは、チューブは、シースから組織中に電極が進む前に、電極上を近位方向に引っ込められ得る。
【００１６】
第２の特定の局面において、本発明の方法は、少なくとも３本の電極を、標的部位から処置領域内に進める工程を包含する。電極は３次元的パターンで離散し、好ましくは、上記のように、個々の電極は均一な容量測定の処置を提供するように、均等に間隔を置いて離れて配置される。次いで、少なくとも３本の電極の間、またはこの３本の電極と戻り電極との間にＲＦ電流を通すことによって、処置を行なう。好ましくは、この方法は３本より多くの電極を用い、しばしば少なくとも５本の電極を配置し、好ましくは、少なくとも６本の電極を用い、頻繁には、少なくとも８本の電極を用い、そしてしばしば、少なくとも１０本以上の電極を用いる。より多くの個々の電極は、任意の単一の電極から発せられる電力（電流密度）の量を制限しながら処置の均一性を増強し得、従って、電極に隣接した領域の温度を低下させ得ることが認識される。必要に応じて、少なくとも３本の電極がめくれ返り得る（すなわち、それらが標的部位から進むにつれて、最初に半径方向に外側方向に曲がり、次いでほぼ近位方向に曲がる）。このような複数のめくれ返った電極の使用は、比較的大きな組織容量を処置するための好ましい配列を提供する。詳細には、めくれ返った電極の配列は、ほぼ球状の容量で電流および加熱を提供する。この容量は、代表的な腫瘍または処置されるべき他の病変の球状の外形または楕円状の幾何学的配列に、より密接に適合する。対照的に、めくれ返らない電極配列は、しばしば円錐形または不規則な処置容量をもたらす。これらの処置容量は、適用可能性の範囲がより少ない場合がある。
【００１７】
本発明の装置の第１の局面において、プローブシステムは、近位端および遠位端を有する細長いメンバーを含む。少なくとも２本の固形腫瘍貫通性電極要素は、細長いメンバーが、固形組織を通って処置領域内または処置領域近くの標的部位に導入された後に、組織中に進められ得るように、細長いメンバー上またはその中に往復可能に配列される。組織を通って標的部位に細長いメンバーを導入するための手段もまた提供される。この手段は、種々の形態をとり得、シース、および栓塞子（スタイレット）アセンブリ（これらは最初の貫通を提供するために用いられ得る）が含まれる。あるいは、自己貫通性要素は細長いメンバーに直接提供され得る。固形組織にシャフトおよび他の細長いメンバーを導入するために用いられる型の他の従来のデバイスおよび技術もまた使用され得る。
【００１８】
組織貫通性電極要素は、細長いメンバーの軸管腔内に収納されるワイヤを備え得る。例えば、ワイヤは、その近位部分上で一緒に束にされ得るが、組織中に進められたとき、それらの遠位部分が分離かつ成形されて維持され、選択されたパターンで離散する。通常、ワイヤは細長いメンバーから直接進められる（細長いメンバーがシースの内側に残され、またはシースが引っ込められた場合）が、代替的に、組織中への電極の貫通の前に、細長いメンバーが電極上から近位方向に引っ込められるとき、ワイヤはシースから進められ得る。
【００１９】
本発明の装置の第２の局面では、プローブシステムは、近位端および遠位端を有する細長いメンバー、およびこの細長いメンバーに往復可能に取り付けられた少なくとも３本の固形組織貫通性電極要素を備える。少なくとも３本の電極は、細長いメンバーから遠位方向に進められるとき、３次元パターンで離散するように形作られる。通常、細長いメンバーは、組織貫通性電極要素を往復可能に収納する軸管腔を有するチューブであり、そして電極要素は上記のように束にされ得る個々のワイヤを備える。ワイヤの遠位端または他の電極要素は、チューブの軸管腔に存在するとき半径方向に束縛された形態をとり、そしてチューブから軸方向に伸びるとき半径方向に離散する形態をとるように好ましくは形作られる。好ましい形態では、少なくともいくつかのワイヤの遠位端が、チューブまたは他の細いメンバーから軸方向に伸びるとき、外側に向かってめくれ返る形態をとるような形態とされる。プローブシステムは、互いに軸方向に間隔を置いて離れて配置される、少なくとも３本の１群、２群、またはそれ以上の群の電極を備え得る。詳細には、このような軸方向に間隔を置いて離れて配置される電極の群は、細長いメンバーの遠位端から伸び得るか、または細長いメンバーに沿って分配され、かつ所望の３次元形態をとるように個々に伸び得る。好ましくは、各群の組織貫通性ワイヤまたは他の電極メンバーは、一般的に上で記載されたように、３本を超える電極を備える。
【００２０】
より特定すれば、本願発明は、複数の電極を固形組織中に貫通させるプローブシステムに関し、このプローブは、近位端および遠位端を有する細長いメンバー、およびこの細長いメンバーに往復可能に取り付けられた少なくとも３つの固形組織貫通性電極要素を備え、ここで上記電極は、それらが細長いメンバーから遠位方向に前進するとき、３次元パターンで離散するように配置される。
【００２１】
本発明はまた、複数の電極を固形組織に貫通させるプローブシステムに関し、このプローブは、近位端および遠位端を有する細長いメンバー、固形組織を通じてこの細長いメンバーを導入する手段、およびこの細長いメンバーに往復可能に取り付けられた少なくとも２つの固形組織貫通性電極要素であって、上記細長いメンバーが固形組織を通じて標的部位に導入された後に、組織に前進され得る電極要素を備える。
【００２２】
上記細長いメンバーは、組織貫通性電極要素を往復可能に受ける軸管腔を有するチューブであり得る。
【００２３】
上記導入する手段は、栓塞子およびシースアセンブリを備え、この栓塞子が鋭い遠位先端部を有し、そして上記シースから取り外されて前記細長いメンバーを受けるために上記シース内に管腔を残し得る。
【００２４】
上記導入する手段は、上記細長いメンバーの遠位端に配置された自己貫通性要素を備え得る。
【００２５】
上記組織貫通性電極要素はワイヤを備え、このワイヤは上記細長いメンバーの軸管腔を通って伸び、かつ成形される遠位端を有し、この成形される遠位端は、上記ワイヤがこの管腔内を軸方向に引き戻されるとき半径方向に束縛された形態をとり、そして上記ワイヤは細長いメンバーの遠位端を超えて軸方向に伸びるとき半径方向に離散する形態をとり得る。
【００２６】
上記ワイヤの少なくともいくつかの遠位端は、それらが上記細長いメンバーの遠位端を超えて軸方向に伸びるとき、外面方向にめくれ返る形態をとるように成形され得る。
【００２７】
上記プローブシステムは、第１の群に配置され、そして上記細長いメンバーに沿って第１の軸位置から伸びる、少なくとも３つの電極要素を備え得る。
【００２８】
上記プローブシステムは、上記細長いメンバーに沿って１つまたはそれ以上のさらなる軸位置から伸びる、少なくとも３つの少なくとも第２の群の電極要素をさらに備え得る。
【００２９】
上記電極要素は、組織中に前進して複数の能動電極表面を規定するそれらの領域上で部分的に絶縁され得る。
【００３０】
本発明はまた、上記のプローブシステム、能動端子および戻り端子を有する電流発生器を備える容積測定の組織切除装置に関し、この容積測定の組織切除装置は、少なくとも１つの上記端子は電極要素に連結可能であり得る。
【００３１】
上記電流発生装置は、高周波発生器であり得る。
【００３２】
上記両方の端子は、上記プローブシステムに連結可能であり、一つの端子が１つの組織貫通性電極に連結され、そして他の端子が他の該組織貫通性電極または細長いメンバー上の別の電極に連結され得る。
【００３３】
上記容積測定の組織切除装置は、上記電流発生器の前記端子の１つに連結可能な分散板をさらに備え得る。
【００３４】
本発明の装置は、高周波電流を用いて患者の固形組織内の処置領域を処置する方法で用いられ、この方法は、処置領域内または処置領域に隣接する標的部位へ、固形組織を通じて少なくとも２つの組織貫通性電極を導入する工程；この標的部位からこの標的部位に近接する上記固形組織中へ、この少なくとも２つの電極を前進させる工程；およびこの少なくとも２つの組織貫通性電極の間に、またはこの２つの電極と共通電極との間に高周波の流れを確立する工程を包含する。
【００３５】
本発明の装置は、高周波電流を用いて患者の固形組織内の処置領域を処置する方法で用いられ、この方法は、この処置領域内の標的部位から上記固形組織中に、少なくとも３つの組織貫通性電極を前進させる工程、ここでこの電極は上記処置領域において標的部位から３次元パターンで離散する工程、およびこの少なくとも３つの組織貫通性電極の間に、またはこの少なくとも３つの電極と共通電極との間に高周波の流れを確立する工程を包含する。
【００３６】
上記前進する工程は、上記標的部位から上記処置領域へ伸びる軸のまわりに少なくとも組織貫通性電極を対称的に配置することを包含する。
【００３７】
上記組織貫通性電極が前進した場合、この組織貫通性電極が均等に互いから間隔を置いて配置され得る。
【００３８】
上記前進する工程は、上記組織貫通性電極がさらに前進するとき、この組織貫通性電極をめくれ返すことをさらに包含し得る。
【００３９】
上記確立する工程は、上記組織貫通性電極と上記患者の外部に位置する分散板との間に高周波電力を印加することを包含し得る。
【００４０】
上記確立する工程は、上記組織貫通性電極と上記標的部位付近に配置される戻り電極または分散電極との間に高周波電力を印加することを包含し得る。
【００４１】
上記確立する工程は、上記少なくとも２つの組織貫通性電極の間に高周波電力を印加することを包含し得る。
【００４２】
上記方法は、固形組織から前記標的部位に細長いメンバーを導入する工程をさらに包含し得、それによって組織貫通性電極は、該細長いメンバーにより上記標的部位に運ばれ得る。
【００４３】
上記導入する工程は、上記処置領域内で固形組織を通じて上記標的部位に上記細長いメンバーの遠位先端部を貫通することを包含し、そして上記前進する工程は、上記細長いメンバーが上記標的部位に貫通した後に上記メンバーから上記電極を伸ばすことを包含し得る。
【００４４】
上記導入する工程は、上記標的部位にシース−栓塞子アセンブリを貫通すること、シースから栓塞子を取り出すこと、およびシースの管腔を通じて上記組織貫通性電極を通過させることを包含し得る。
【００４５】
上記方法は、上記組織貫通性電極は、上記シース管腔を通過するとき、中央管腔および遠位先端部を有するチューブ中に配置され、そして上記前進する工程は、このチューブの管腔から上記遠位先端部の遠位方向に位置する組織にこの組織貫通性電極を前進させることを包含し得る。
【００４６】
上記方法は、上記組織貫通性電極が、上記シース管腔を通過するとき、中央管腔を有するチューブ中に配置され、そしてこのチューブが上記電極を組織中に前進させる前にこの電極上を近位方向に引き抜かれ得る。
【００４７】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
（１）固形組織中に複数の電極を貫通するためのプローブのシステムであって：
近位端および遠位端を有する細長い部材（１１２）；複数の組織貫通電極要素（１２４ａ）を備える第１の電極アレイ（２８'ａ）であって、この第１のアレイの要素が、上記細長い部材が上記組織内の標的部位にこの組織を通って導入された後、上記固形組織中に進行され得るように上記細長い部材に往復可能に連結される第１の電極アレイ（２８'ａ）；および複数の組織貫通電極要素（１２５ａ）を備える第２の電極アレイ（２８'ｂ）であって、この第２のアレイの要素が、上記細長い部材が上記組織内の標的部位にこの組織を通って導入された後、上記固形組織中に進行され得るように上記細長い部材に往復可能に連結される第２の電極アレイ（２８'ｂ）；を備え、上記プローブが、上記第１のアレイ（２８’ａ）が上記第２のアレイ（２８’ｂ）に対して軸方向に移動可能であることによって特徴付けられる軸を規定する、プローブのシステム。
（２）上記個々のアレイの要素（１２４ａ、１２５ａ）が上記固形組織内に進行されるとき、上記第１のアレイ要素（１２４ａ）が上記第２のアレイ要素（１２５ａ）から長軸方向に間隔を置かれ得る、項目（１）に記載のプローブのシステム。
（３）上記第１のアレイが上記第２のアレイに対し、上記個々のアレイの要素（１２４ａ、１２５ａ）が上記固形組織内に進行されるとき、上記第１のアレイの要素（１２４ａ）が上記第２のアレイの要素（１２５ａ）から長軸方向に可変距離で間隔を置かれ得るように、軸方向に移動可能である、項目（２）に記載のプローブのシステム。
（４）上記細長い部材が、上記第１の電極アレイおよび第２の電極アレイの各々を往復可能に受容する軸方向管腔を有するチューブである、項目（１）〜（３）のいずれか１つに記載のプローブのシステム。
（５）上記細長い部材を、上記標的部位まで固形組織を通って導入するための手段をさらに備える、項目（１）〜（４）のいずれか１つに記載のプローブのシステム。
（６）上記導入するための手段が、塞栓子／スタイレットアセンブリ（５００）を備え、この塞栓子（５０４）が鋭い遠位先端部を有し、そして個々の第１の電極アレイおよび第２の電極アレイが、シース（５０２）から、このシースの遠位端（５１４）から遠位方向に延び得るように、上記細長い部材を受容するためにこのシース内を上記標的部位に接近管腔を去るように除去され得る、項目（５）に記載のプローブのシステム。
（７）上記導入するための手段が、上記細長い部材の遠位先端部に配置された自己貫通要素を備える、項目（５）に記載のプローブのシステム。
（８）上記第１の電極アレイおよび第２の電極アレイの組織貫通電極要素がワイヤを備え、このワイヤがこれらワイヤが上記管腔内を軸方向に後退されるとき半径方向に拘束される形態をとり、そしてこれらワイヤが上記細長い部材の遠位端を超えて延びるとき半径方向に離散するような形態をとる鋭い遠位先端部を有する、項目（１）〜（７）のいずれか１つに記載のプローブのシステム。
（９）上記ワイヤの少なくともいくつかの遠位端が、それらが上記細長い部材の遠位端を超えて軸方向に延ばされるとき、外方に均等な形態をとるような形状である、項目（８）に記載のプローブのシステム。
（１０）上記第１のアレイのワイヤの遠位端が互いから実質的に均等な間隔を置かれ、そして上記第２のアレイのワイヤの遠位端が互いから実質的に均等な間隔を置かれる、項目（８）または（９）に記載のシステム。
（１１）上記細長い部材が管状のカニューレを備え、そして上記第１の電極アレイおよび第２の電極アレイが、上記電極要素の遠位端が上記カニューレから遠位方向前方に進行される際、それら自身のスプリング記憶の結果として出現および半径方向外方に曲がるように整列される、項目（１）〜（１０）のいずれか１つに記載のプローブのシステム。
（１２）上記第１のアレイおよび第２のアレイの各々の電極要素が、完全に展開されるとき、部分的または完全に近位方向に面するように近位方向に反るよう整列される、項目（１）〜（１１）のいずれか１つに記載のプローブのシステム。
（１３）肝臓組織内の損傷を処置するために該肝臓組織を通って挿入するよう適合された、項目（１）〜（１２）のいずれか１つに記載のプローブのシステム。
（１４）上記第１のアレイおよび第２のアレイの個々の電極要素が、鋭い遠位先端部を有し、上記固形組織を通る貫通を容易にする、項目（１）〜（１３）のいずれか１つに記載のプローブのシステム。
（１５）上記第１のアレイおよび第２のアレイの個々の電極要素が弓形で湾曲する、項目（１）〜（１４）のいずれか１つに記載のプローブのシステム。
（１６）上記第１のアレイおよび第２のアレイの個々の電極要素がそれら自身の上で後方に戻って湾曲する、項目（１）〜（１５）のいずれか１つに記載のプローブのシステム。
（１７）上記第１のアレイおよび第２のアレイの個々の電極要素が、ほぼＵ形状である、項目（１）〜（１６）のいずれか１つに記載のプローブのシステム。
（１８）各電極アレイが、少なくとも３つの組織貫通電極要素を備える、項目（１）〜（１７）のいずれか１つに記載のプローブのシステム。
（１９）能動端子および戻り端子を有し、その少なくとも１つが上記第１の電極アレイおよび第２の電極アレイに連結可能である高周波電源（１４）と組み合わせた、項目（１）〜（１８）のいずれか１つに記載のプローブのシステムを備える、組織切除システム。
【発明の効果】
【００４８】
上記電極要素がめくれ返る構成は、電極を通過するＲＦ電流が処理される大きな標的組織全体（癌など）を、より低い電流密度のＲＦエネルギーでほぼ均一に加熱することを可能にするので、大きな標的組織の壊死をもたらすとともに、周辺組織の焦げおよび炭化を防ぐことができる。このめくれ返る電極形態は、ほぼ球形の容量にある電流および加熱（これは、代表的には、腫瘍またはその他の処理されるべき損傷の形状により適合します）を提供するので、従来技術より正確な切除（ａｂｌａｔｉｏｎ）を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４９】
（本発明のシステムの一般的な説明）
本発明に従うシステムは、患者の固形組織内の処置領域に複数の電極要素を導入するために設計される。処置領域は、低体温に曝すことが有益である身体中の任意の場所に位置し得る。最も一般的には、処置領域として、肝臓、腎臓、膵臓、胸部、前立腺（尿道を経由して接近できない）などのような身体器官内の固形腫瘍が挙げられる。処置されるべき容積は、腫瘍または損傷のサイズに依存し、代表的には、１ｃｍ３〜１５０ｃｍ３、通常は１ｃｍ３〜５０ｃｍ３、そしてしばしば２ｃｍ３〜３５ｃｍ３の全容量を有する。処置領域周縁の外形寸法は規則的であり得るが（例えば、球状または楕円状）、より通常は、不規則である。処置領域は、例えば、腫瘍組織である標的組織を解明し得る従来の造影技術（超音波走査、磁気共鳴造影（ＭＲＩ）、コンピューター支援断層撮影法（ＣＡＴ）、Ｘ線透視法、核走査（放射標識された腫瘍特異的プローブを使用する）など）を使用して同定され得る。好ましくは、処置されている腫瘍または他の損傷領域のサイズおよび位置を、内部走査によりまたは外部からモニターするために使用され得る高解像超音波が使用される。
【００５０】
本発明によるシステムは、複数の組織を貫通する電極を使用する。代表的には、この電極は、本明細書で以下により詳細に記載するように、処置領域内の標的部位から進むとき、組織中に貫通し得る、鋭い小半径の金属ワイヤの形態である。しかし、電極要素は、他の様式（ブレード、らせん、スクリューなど）であり得る。このような電極部材に主に要求されることは、それらが配列、好ましくは３次元的の配列で配置され得、一般に、組織の処置領域内の標的部位から発出することである。一般に、電極要素は、最初半径方向に折り畳まれ、または他の束縛された形態で標的部位に導入され、そしてその後、送達要素から離散するパターン組織中にまで進み、所望の３次元配列を達成する。好ましくは、電極要素は、均質なパターンで、すなわち、実質的に均質におよび／または対称的なパターンで離散する隣接する電極間の間隔を有して、送達要素（標的部位に位置する）から、半径方向に外側に向かって離散する。例示の実施態様では、隣接する電極の対は、類似のまたは同一の繰り返しパターンで互いに間隔を置いて離れて配置され、かつ、通常、送達要素の軸の周りに対称的に配置される。電極要素は、標的部位から直線にほぼ沿って伸びるかまたは突き出され得るが、より普通には、半径方向に外側へ向かって曲がる形状であり、そして、必要に応じて近位方向にめくり返り、それらは、完全に配置された場合、近位方向で、部分的にまたは完全に対面する。広範な特異的なパターンが、処置されるべき領域を均一にカバーするために提供され得ることが認識される。
【００５１】
電極配列の個々の電極要素の好ましい形態は、組織中の標的部位で送達要素から伸び、所望のパターンで離散し得る、成形された遠位部分を有する１本のワイヤである。このようなワイヤは、適切な形状記憶を有する、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金、ばね鋼（ｓｐｒｉｎｇ  ｓｔｅｅｌ）合金などの様な、適切な形状記憶を有する導電性金属（ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｅ  ｍｅｔａｌ）から形成され得る。このワイヤは、円形または非円形の断面を有し得、円形ワイヤは、代表的には、約０．１ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは、０．２ｍｍ〜０．５ｍｍ、しばしば０．２ｍｍ〜０．３ｍｍの範囲の直径を有する。非円形ワイヤは、通常、同等の断面積を有する。必要に応じて、ワイヤの遠位端を研ぎ、または鋭くして、それらの組織を貫通する能力を促進する。このようなワイヤの遠位端は、従来の熱処理または他の冶金プロセスを用いて硬化し得る。このようなワイヤは、部分的に絶縁で覆い得るが、処置されるべき組織中に貫通するそれらの遠位部分の上は少なくとも部分的には絶縁されていない。双極性の電極配列の場合、電力送達相の間、正電極ワイヤおよび負電極ワイヤが互いに接触し得る任意の領域において、それらを絶縁することが必要である。単極性配列の場合、ワイヤの近位部分でワイヤを束ねることが可能であり、束全体にわたって単一の絶縁のみを有する。この様な束ねられたワイヤは、適切なＲＦ電源に直接連結され得るか、またはその代わりに他の（中間の）電気導電体（例えば、同軸ケーブルなど）により連結され得る。
【００５２】
上記の電極特性は、所望の外科的効果（すなわち、周辺組織の加熱）を有するように意図された能動電極のみに適用される。単極性の操作では、受動または分散の「電極」がまた提供され、形成されている回路について戻り経路を完成されなければならないことが認識される。このような電極は、通常、外部から患者の皮膚に接着され、かなり大きな面積（代表的には、成人に対しては約１３０ｃｍ２）を有し、電流の流れは、顕著な加熱および他の外科的影響を避け、十分に低い。このような分散戻り電極を、本発明のシステムのシースまたは細長いメンバー上に直接提供することもまた可能である。このことは以下でより詳細に記載する（一般に、戻り電極がシース上にある場合、本発明のデバイスは、なお双極性と呼ぶ）。
【００５３】
ＲＦ電源は、従来の正弦波または非正弦波形態で、４００ｋＨｚ〜１．２ＭＨｚの範囲にある周波数で作動する従来の一般目的の電気外科的電源であり得る。このような電源は、Ｖａｌｌｅｙｌａｂｓ、Ａｓｐｅｎ、ＢｏｖｉｅおよびＢｉｒｔｃｈｅｒのような多くの市販の電源から利用可能である。
【００５４】
複数の電極要素は、通常、代表的には剛直な、金属またはプラスチックカニューレである送達要素を組み込んだ細長いメンバーにより、またはその中に含まれる。この細長いメンバーは、半径方向に折りたたまれた形態に個々の電極要素を束縛するために供せられ、それら組織標的部位への導入を容易にする。次いで、電極要素の遠位端を細長いメンバーから組織中へ伸ばすことにより、電極要素を所望の形態（通常は３次元形態）に配置し得る。管状カニューレの場合、これは、管から遠位方向に進んで電極要素の遠位端を前進させることによって簡単に達成され得、それらは（通常はそれら自身のばね記憶の結果として）半径方向の外側へ向かうパターンで発出しそして屈曲する。あるいは、特定の屈曲要素または機構が細長いメンバー上に提供され、所望の３次元パターンの形状記憶を伴いまたは伴わずにメンバーを屈曲する。
【００５５】
部材または要素が、この細長いメンバーを処置されるべき処置領域中の標的部位に導入するために提供される。例えば、従来のシースおよび鋭い塞栓子（スタイレット）アセンブリを用いて、最初に標的部位に接近し得る。このアセンブリを超音波または他の従来の造影法下で配置し、次いで塞栓子／スタイレットを取り除きシースを通る接近管腔を残す。次いで、電極要素は、代表的には、細長いメンバー内に束縛されるが、シース管腔を通して導入され得る。次いで、電極要素は、シースの遠位端を超えて組織の処置領域中に遠位端方向に伸び、そして細長いメンバーは、続いて引き抜くかまたはその場に放置し得る。次いで、ＲＦ電流を、単極性または双極性様式のいずれかで、電極を通して適用し得る。単極性の処置では、患者の外側に接着した分散板は、ＲＦ電源からの他の配線へ接着される。あるいは、比較的大きな表面積を有する戻り電極は、細長いメンバー、またはシース上に提供され得る。双極性の操作では、個々の電極要素は、ＲＦ電源の２つの極に交互に連結され得る。あるいは、１つまたはそれ以上の追加の電極要素を組織中に貫通させ得、そして第２の極で連結される共通の電極として使用し得る。
【００５６】
（好ましい実施態様の説明）
ここで、図面についていうと、図面では、類似のまたは対応する部分が、同じ参考番号で同定され、そして、より詳細に、図１についていえば、本発明の容積測定の組織切除装置は一般に１０で示され、そして発振器１４に電気的に連結されたプローブ１２を備える。
【００５７】
本発明のプロトタイプを用いた実験では、本発明者は、発信器１４にＢｏｖｉｅ（登録商標）Ｘ−１０電気外科ユニットを利用し、プローブ１２を能動電極として使用し、そして組織試料を分散または接地板上に置いて、特定のエネルギーで高周波電流を発生した。従って、発振器１４は、少なくとも能動端子１６および戻り端子１８を、導線２２により端子１８に電気的に連結された分散または接地板２０とともに備える。
【００５８】
プローブ１２は、近位端で束ねられ、かつ端子１６に連結されている複数の電気的に導電性のワイヤ２４を備え、そこからＲＦ電流を導電する。ワイヤ２４は、電気的に絶縁されているかまたは非導電性のチューブまたはカテーテル２６の中を通る。
【００５９】
ワイヤ２４は、好ましくは、スプリングワイヤまたは記憶を保持する他の材料で形成される。図１に示すように、１０本のワイヤ配列２８は、図２に示すように、各ワイヤが実質的に均一に離れているほぼ「Ｕ」形態で、カテーテル２６から弧状をなす各ワイヤ２４で形成される。従って、配列２８は、カテーテル２６の遠位端２６ａの軸から半径方向に外側に向かって湾曲する複数のワイヤ２４から形成される。ワイヤ２４は全て、各ワイヤ２４の一部分がチューブ２６の軸に垂直であるような長さに伸び、そして好ましくは、ワイヤ遠位端２４ａがチューブ遠位端２６ａの軸にほぼ平行に向くように、それら自身に対し背面の後方に湾曲して続く。図１に示すように、ワイヤ遠位端２４ａは、チューブ遠位端２６ａに直行する平面内にほぼ横たわり、そして互いに均一に間隔を置いて離れている。
【００６０】
ワイヤ２４がばね鋼で形成されているため、経皮的挿入のために、それらはカテーテル２６中に引き込まれ得る。一旦カテーテル２６の遠位端２６ａが所定の位置に来ると、カテーテル２６を通ってスライドするワイヤ２４は、ワイヤの記憶により、図１および図２に示す配列２８の半径方向に配置される形態をとる。
【００６１】
図３は、肝臓サンプル３０を通じる断面図であり、肝臓３０に挿入され、そして、２０ワットの出力で、１００％の凝固（ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ）電流を５分間用いて作動した場合、１．２ｃｍの露出金属を備えた先行技術の１８ゲージ直針３１の結果を示す。図３に見られるように、１本の針によって生成された損傷３２は、直径約１．２ｃｍおよび長さ約２ｃｍの狭い楕円状の（ほぼ円柱状の）形態を有する。図３はまた、即座に針周辺の組織３４を焦がしそして炭化させる、１本針の電気外科的電源で一般な、ガス形成を伴う、プローブ先端部付近の非常に高温の効果を示す。１本針プローブの部位での焦げおよびそれに伴うガス形成のために、適用し得る出力は有意に制限される。
【００６２】
図４は、肝臓サンプル３０’を通じる断面図であり、本発明のプローブ１２の１０本のワイヤ配列２８により生成される壊死性損傷３２’を示す。プローブ１２は、チューブ遠位端２６ａが損傷が所望である部位のほぼ中央に位置して、組織サンプル３０’内に配置される。当該分野で公知の種々の方法を、ワイヤ２４（点線で配置されて示す）の配置の前に、プローブ１２を位置づけするために用い得る。好ましくは、チューブ遠位端２６ａの位置づけを、超音波または他の造影技術により確認する。
【００６３】
一旦チューブ２６が適切に位置づけされると、ワイヤ２４を組織３０’中に配置し、ワイヤ材料の記憶が、ワイヤ配置が所定の配列形態をとることを可能にする。
【００６４】
本出願人は、同一の発振器１４を、６０ワットの出力で、５分間の１００％の凝固電流で使用した。プローブ１２により生成された壊死性損傷は、形状がほぼ球状でそして約３．５ｃｍの直径を有することが観察され得る。さらに、焦げた形跡がみられず、このことは、スパークが生じず、そして処置されている組織の容量内のより均一な温度分布を示す。テストの間、５分後にプローブ１２の接近部から２ｃｍ離れた組織の温度は、５１．４℃であることが見出された。同一の１０本のワイヤプローブ１２を、同一のセッティングで繰り返し使用し、そして実質的に同一の損傷を生成した。致死的な加熱の領域は、プローブ１２を用いて繰り返した実験の間、サーミスター測定を行った後、図４に示される認識できる損傷を超えて、少なくとももう１センチメートル広がり得ることが見出された。
【００６５】
図１および図２は、１０本のワイヤ２４によるほぼ「噴水」形状の配列２８を示しているが、種々の他配列デザインが等しく適切であり、カテーテル遠位端２６ａからワイヤ遠位端２４ａの均一な間隔対称的な損傷を生成するか、または不均一な間隔での配置により、非対称的な損傷を生成する。例えば、図５に示すように、複数の配列２８’を、長軸方向に互いに間隔を置いて形成し得る。単極性の組織切除装置のこの実施態様は、一般に１１０で示され、そして発振器１４に電気的に連結されたプローブ１１２を備える。プローブ１１２は、チューブ１２６を通して支えられる第１のワイヤ束１２４を備え、第１の配列２８’ａを形成するために配置し得るワイヤ遠位端１２４ａが、チューブ遠位端１２６ａから伸びている。第２のワイヤ束１２５は、外側チューブ１２７内でチューブ１２６を取り囲み、第２の配列２８’ｂを形成するために配置し得るワイヤ遠位端１２５ａが、外側チューブ遠位端１２７ａから突き出ている。ワイヤ束１２４および１２５の近位端１２４ｂおよび１２５ｂは、共通に、能動端子１６に電気的に連結されている。
【００６６】
操作において、外側チューブ１２７を、遠位端１２７ａが損傷のための所定の部位に位置するように配置する。第２の配列２８’ｂを、次いで、第２のワイヤ束１２５のワイヤ端子１２５ａを配置することにより形成する。内側チューブ１２６を、次いで、チューブ遠位端１２６ａがチューブ遠位端１２７ａから長軸方向に間隔を置かれるように、軸方向に移動させる。次いで、第１のワイヤ束１２４が、ワイヤ末端部１２４ａが配列２８’ｂから長軸方向に間隔を置いて配置された配列２８ａを形成するように配置される。
【００６７】
ここで図６を参照すると、組織切除装置の双極性の実施熊様は、一般に２１０で示され、そして発振器１４に電気的に連結されたプローブ２１２を備える。ワイヤ２２４は、発振器１４上の端子１６に電気的に連結され、そして第１の実施態様の配列２８と同一の様式で配列２２８中の遠位方向で終結している。しかし、装置２１０は、電気的に非導電性の材料２３６でコートされた戻りワイヤ２３８から成る一体型の戻り経路を備え、２３６は、ワイヤ２２４の束の中でカテーテル２２６を通って伸び、そして配列２２８内のほぼ中央に突き出る遠位端２３８ａを有する。ワイヤ２３８の近位端２３８ｂは、戻り端子１８に連結され、プローブ２１２が組織内に配置される際、電気的回路を提供する。従って、分散板は不要である。
【００６８】
図７を参照すると、組織切除装置の第２の双極性の実施態様は、一般に３１０で示され、そして発振器１４の能動端子１６に連結されたワイヤ３２４を有するプローブ３１２を備える。ワイヤ３２４は、チューブ３２６の遠位端３２６ａから突き出て、配列３２８を形成する。
【００６９】
双極性の装置３１０は、図６の双極性の装置２１０と、２つの様式において異なる。
【００７０】
第１に、カラー３４０がチューブ遠位端３２６ａの外部に取り付けられ、そして導体３４２によって戻り端子１８に電気的に連結され、ワイヤ３２４により供給される電流について電気的な戻りを形成する。導体３４２は、チューブ３２６の外側に添付され得るか、またはワイヤ３２４から電気的に絶縁されてチューブ３２６の中を通る。
【００７１】
第２に、ワイヤ３２４は、電気的に絶縁性の材料でコートされる部分３４４を有する。部分３４４は、ワイヤ３２４の残りの露出した部分から、熱のより均一な分布を生成するために、ワイヤ３２４の選択された部分から電流の流れを制限するために、複数のワイヤ３２４に沿って、間隔をおいて離れている。
【００７２】
組織切除装置の第３の双極性の実施態様は、図８で一般に４１０に示される。双極性の装置４１０は、電流発振器１４’の１つの端子１６’に連結された１セットのワイヤ４２４、および反対の端子１８’に連結された第２のセットのワイヤ４２５を有するプローブ４１２を備える。ワイヤ束４２４および４２５の個々のワイヤは、チューブ４２６を通じて電気的に絶縁性のコーティングを有し、互いとの電気的接触を防ぐ。ワイヤ４２４および４２５は、好ましくは、ワイヤ４２４とワイヤ４２５との間を電流が流れるように、配列４２８において互い違いである。
【００７３】
（本発明の方法の説明）
図９〜１４についていえば、組織Ｔ内の処置領域ＴＲは、患者の皮膚Ｓの下に位置する。処置領域は、固形腫瘍またはその他の損傷であり得、そこは、ＲＦ高熱によってこの領域を処置することが望ましい。処置前の処置領域ＴＲを図９に示す。
【００７４】
本発明の方法に従って電極配列を導入するために、図１０に示すように、従来のシースおよび塞栓子／スタイレットアセンブリ５００を経皮的に（皮膚を通じて）導入し、シースの遠位端が標的部位ＴＳで、またはＴＳ内に横たわるようにする。次いで、図１１に示すように、塞栓子／スタイレット５０４を、シース５０２から引き出し、標的部位への接近管腔を残す。次いで、図１２に示すように、本発明の特徴を組み込んだ送達プローブ５１０を、シース５０２の接近管腔を通じて導入し、プローブの外側カニューレ５１５の遠位端５１２を、シース５０２の遠位端５１４の近くに横たえる。次いで、図１３に示すように、矢印５１９の方向にケーブル５１６を進めることによって、個々の電極５２０を、プローブ５１０の遠位端５１２から遠心方向に伸ばす。電極５２０を前進させ、その結果、それらは最初に互いから半径方向に外側に向かって離散し、（図１３）最終的には図１４に示すように近位方向にもどってめくれ返る。次いで、所望であれば、プローブ５１０のカニューレ５１５を電極ケーブル５１６上を近位方向に引き抜き、次いで、そしてまた図１４に示すように、電極ケーブルを単極性の方式でＲＦ電源５１８に取り付ける。次いで、高周波電流を、処置領域ＴＲの温度を所望量上昇させるに十分なレベルおよび時間で、（代表的には、温度は少なくとも４２℃、通常は少なくとも５０℃、１０分間またはそれ以上）電源５１８から印加し得る。より高い温度が、一般により短い処置時間に必要とされる。
【００７５】
直前に記載した方法およびシステムは、分離したシースおよび塞栓子／スタイレットアセンブリ５００を、処置電極を導入するために利用するが、このような分離した導入具の使用は必ずしも必要でないことが認識される。あるいは、電極は細長いメンバーを通じて導入され得、ここで細長いメンバーは、鋭利な先端部または電気外科的先端部のような自己貫通性の要素を備えて、組織貫通性を増強する。さらなる代替として、電極の束は、それらが処置領域内の標的部位に到達した後に、束縛が選択的に解放される任意の束縛様式（例えば、取り外し可能なリング、可溶性のシース）で導入され得る。従って、本発明は、複数の電極を固形組織内の標的部位に導入し、そしてその後、個々の電極要素を標的部位を取り囲む処置領域中に、所望の３次元配列またはその他の形態、または幾何学的形状で放出しそして離散させるための種々の特異的システムの使用を包含する。
【００７６】
本発明は、その好ましい実施態様に関連して示されそして記載されるが、多くの改変、置換、および付加が、添付の請求の範囲の意図される広い範囲内でなされ得る。それ故、本発明の容積測定の組織切除装置は、経皮的および開放された外科的導入に適切で、均一な損傷を生成し、そして広範な種類の患者を処置するのに十分大きい損傷を生成する、有効でそして所望の電気外科学的切除システムを提供することが理解され得る。
【００７７】
（要約）
容積測定の組織切除装置（１０）は、発生器（１４）の能動端子（１６）に連結された近位端、およびカテーテル（２６）の遠位端から突出する遠位端を有し、カテーテル（２６）に沿って支えられる多数のワイヤ（２４）、を有するプローブ（１２）を備える。プローブワイヤ遠位端（２４ａ）は、ほぼ半径方向に位置し、そしてカテーテル遠位端（２６ａ）から均等に間隔を置いて配置される遠位端（２４ａ）を有する配列で配置される。発振器の戻り端子（１８）に連結される発振器（２２）は、プローブワイヤ配列（２８）に相対して位置し、切除されるべき組織を通じて閉電気回路を形成する。好ましくは、プローブワイヤ配列は（２８）は、１０のワイヤを備え、それぞれがカテーテル遠位端（２６ａ）からの弧状に形成される。導体（２２）は、その上に組織が支持される従来型の接地板（２０）であり得るか、プローブ（１２）を通じて伸び、そしてプローブワイヤ（２４）から電気的に絶縁された導体ワイヤであり得る。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
組織切除のための高周波電極が提供される。原発性および転移性の肝臓腫瘍などの固形腫瘍の処置に用いることができる医療デバイスが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】図１は、本発明の組織除去装置の側面図である；
【図２】図２は、図１の装置の端面図である；
【図３】図３は、単一針プローブの先行技術の影響を示す、組織を通過する断面図である；
【図４】図４は、本発明のプローブの結果を示す、組織を通過する断面図である；
【図５】図５は、本発明のプローブの第２の実施態様の斜視図である；
【図６】図６は、本発明の双極性実施態様の斜視図である；
【図７】図７は、第２の双極性プローブの斜視図である；および
【図８】図８は、第３の双極性プローブの斜視図である。
【図９】図９は、固形組織の標的領域のＲＦ処置における本発明による例示のプローブシステムの使用を示す。
【図１０】図１０は、固形組織の標的領域のＲＦ処置における本発明による例示のプローブシステムの使用を示す。
【図１１】図１１は、固形組織の標的領域のＲＦ処置における本発明による例示のプローブシステムの使用を示す。
【図１２】図１２は、固形組織の標的領域のＲＦ処置における本発明による例示のプローブシステムの使用を示す。
【図１３】図１３は、固形組織の標的領域のＲＦ処置における本発明による例示のプローブシステムの使用を示す。
【図１４】図１４は、固形組織の標的領域のＲＦ処置における本発明による例示のプローブシステムの使用を示す。
【符号の説明】
【００８０】
１０  組織切除装置
１２  プローブ
１４  発振器
１６  能動端子
１８  戻り端子
２０  接地板
２２  導線
２４  ワイヤ
２６  カテーテル
２８  ワイヤ配列
３０  肝臓サンプル
３２  損傷
３４  組織
５００  塞栓子／スタイレットアセンブリ
５０２  シース
５０４  塞栓子／スタイレット
５１５カニューレ
５１６  ケーブル
５１８  ＲＦ電源
５２０  電極
【図１】
2006320771.tif 000003
【図２】
2006320771.tif 000004
【図３】
2006320771.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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