(57)【要約】【課題】迷走神経刺激を行う直前の心臓サイクルの心拍数あるいは心拍間隔に基づいて迷走神経刺激パルスの発生のタイミングを調節すること。【解決手段】迷走神経を刺激するための神経刺激信号を発生する神経刺激手段を設け、心拍数が規定値を上回った場合に、迷走神経を刺激する。このとき、心房収縮を検出してから、所定時間の計時後に神経刺激信号の発生をトリガするが、このトリガするタイミングを直前の心臓サイクルの計測した心拍数と、直前に迷走神経の刺激があったか否かによって、心房収縮からの遅延時間を設定する。これにより患者に応じた最適なタイミングで迷走神経の刺激が行われるため、迷走神経刺激による心拍数低下時に最大の効果が得られるような迷走神経の刺激を行うことができる。【選択図】  図１
2006158890.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
迷走神経を刺激するための神経刺激信号を発生する神経刺激手段と、
心房の収縮を検出する心房収縮検出手段と、
前記心房収縮の検出から所定時間の計時後に前記神経刺激信号の発生をトリガする計時手段と、
心拍数あるいは心拍間隔を計測する心拍計測手段と、
前記計時手段と前記心拍計測手段に接続する制御手段とを備え、
前記制御手段が、前記心拍計測手段の出力に基づいて前記計時手段が計時する前記所定時間を調節することを特徴とする心臓治療装置。
【請求項２】
前記制御手段が、前記心拍数の増加に対して前記所定時間を減少させる、あるいは前記心拍間隔の減少に対して前記所定時間を減少させることを特徴とする請求項１に記載の心臓治療装置。
【請求項３】
前記所定時間の調節が、直前の心臓サイクルにおける前記心拍数あるいは前記心拍間隔に基づくものであることを特徴とする請求項１または２に記載の心臓治療装置。
【請求項４】
同一の前記心拍数あるいは前記心拍間隔に対する前記所定時間が、前記直前の心臓のサイクルでの前記迷走神経刺激の有無によって異なることを特徴とする請求項３に記載の心臓治療装置。
【請求項５】
同一の前記心拍数あるいは前記心拍間隔に対する前記所定時間が、前記直前の心臓のサイクルでの前記迷走神経刺激を行わなかった場合よりも前記迷走神経刺激を行った場合の方が長いことを特徴とする請求項４に記載の心臓治療装置。
【請求項６】
前記直前の心臓のサイクルでの前記迷走神経刺激を行った場合に対する前記所定時間が、前記迷走神経刺激を行わなかった場合に対する所定時間よりも固定された時間だけ長いことを特徴とする請求項５に記載の心臓治療装置。
【請求項７】
前記直前の心臓のサイクルでの前記迷走神経刺激を行った場合に対する前記所定時間が、前記迷走神経刺激を行わなかった場合に対する前記所定時間を、前記直前の心臓サイクルの前記心拍数を所定値だけ増加させた値あるいは前記心拍間隔を所定値だけ減少させた値に基づいて設定されることを特徴とする請求項５に記載の心臓治療装置。
【請求項８】
前記所定値が、固定された心拍数値あるいは心拍間隔値であることを特徴とする請求項７に記載の心臓治療装置。
【請求項９】
前記所定値が、前記直前の心臓サイクルの前記心拍数あるいは前記心拍間隔の所定の割合であることを特徴とする請求項７に記載の心臓治療装置。
【請求項１０】
迷走神経を刺激するための神経刺激信号を発生する神経刺激手段と、
心房の収縮を検出する心房収縮検出手段と、
前記心房収縮の検出から所定時間の計時後に前記神経刺激信号の発生をトリガする計時手段とを備え、
前記計時手段が計時する前記所定時間が、先行の心臓サイクルにおける前記迷走神経刺激の有無によって異なることを特徴とする心臓治療装置。
【請求項１１】
前記先行の心臓サイクルが、直前の心臓サイクルであることを特徴とする請求項１０に記載の心臓治療装置。
【請求項１２】
前記所定時間が、前記直前の心臓のサイクルにおいて前記迷走神経刺激を行わなかった場合よりも、前記直前の心臓サイクルにおいて前記迷走神経刺激を行った場合の方が長いことを特徴とする請求項１１に記載の心臓治療装置。
【請求項１３】
前記神経刺激信号の発生が前記心房収縮の検出と同時であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれかに記載の心臓治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、迷走神経刺激の電気刺激療法を組み入れた心臓治療装置に関し、特に迷走神経刺激のタイミングを調節することが可能な心臓治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
突然死の中で特に心臓病に起因するものを心臓突然死といい、その数は国内で年間約５万人にのぼる。心臓突然死の直接的な原因は、致死的不整脈と呼ばれる、血行動態の破綻をきたす心室頻拍や、心室細動の発生である。
【０００３】
心室頻拍は、心室が発作的に異常に速く拍動した状態であり、心室細動は、心室を構成する個々の筋繊維がばらばらに興奮を始めて、心室全体としては小刻みに震えているだけの状態である。このような心室頻拍や心室細動が発生すると、心臓のポンプ機能が低下あるいは消失して、必要な血液を全身に送り出すことができなくなる。その結果、脳血流の減少に伴う意識消失をきたし、直ちに適切な処置を施さなければ死に至ることもある。
【０００４】
ところで、心臓活動は、自律神経系の支配を受けるが、自律神経系には交感神経系と副交感神経系があり、心臓の副交感神経系は迷走神経である。交感神経の活動が高まる（緊張する）と心活動（心拍数及び心拍出量）が増加し、迷走神経の活動が高まると心活動（心拍数）は低下する。この交感神経と迷走神経の活動は通常拮抗しているが、疾病などによってそのバランスが崩れると、心筋の刺激伝導系における自動能の亢進や不応期の短縮によって不整脈が起こりやすくなる。特に、心筋梗塞や心筋症などの器質的心疾患患者では、迷走神経の活動が著しく低下するとともに、交感神経の活動が亢進しており、心臓の器質的病変と、この迷走神経活動の低下及び交感神経活動の亢進があいまって致死的不整脈発生の可能性が非常に高くなる。
【０００５】
このような致死的不整脈に対して、迷走神経の電気的刺激がその発生に対して予防的に作用することが知られている。迷走神経の電気的刺激は、低下した迷走神経活動を補うとともに、交感神経の緊張を拮抗的に抑制する。また、迷走神経の電気的刺激に伴う心拍数の低下（心拍間隔の増大）は、心筋の酸素消費量を減少させ、心筋障害部位での酸欠状態を予防あるいは改善して、心筋虚血や心筋梗塞、及びこれに伴う致死的不整脈の発生を防止することが知られている。また、迷走神経の電気的刺激の制御による心拍数の安定化は、心臓の不応期分布を均一として致死的不整脈を起こりにくくすると考えられている。
【０００６】
本発明者は、この作用を利用して、迷走神経の電気的刺激を行うことにより、致死的不整脈の発生を防止する心臓治療装置を提案した（例えば、特許文献１を参照。）
この提案は、心拍数の許容変動範囲を定め、心拍数がこの許容変動範囲を超過した場合に迷走神経の刺激を行い、心拍数がこの許容変動範囲を下回った場合には心臓の刺激を行うことによって心拍数の安定化を図ろうとするものである。  
【特許文献１】特開２００４−１７３７９０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１に記載のものは、心拍数の許容変動範囲を定め、心拍数がこの許容変動範囲を超過した場合に、迷走神経の刺激を行って心拍数を低下させ、心拍数がこの許容変動範囲を下回った場合には、心臓の刺激を行うことによって心拍数の安定化を図ろうとするものである。しかしながら、特許文献１に記載されている心臓治療装置は、迷走神経刺激の発生のタイミングについては、特に言及しておらず、そのタイミングを調整する機構を備えたものではない。したがって、所望の心拍数低下を得るために過度に迷走神経を刺激する必要があるという問題があった。
【０００８】
ところで、迷走神経への電気刺激による心拍数の低下は、迷走神経への刺激が１心臓サイクル（心臓の拍動開始から次の拍動が始まるまで）における、どのタイミングで与えられたかによってその応答が大きく変化する。例えば、心房の脱分極と同時に迷走神経を刺激すると心拍間隔が延長する。そして、この刺激のタイミングを徐々に延長させていくと、これに伴って心拍間隔が増加していく。そして、更にこの刺激のタイミングを遅延させていくと、心拍間隔の増加が最大になった後、心拍間隔が減少に転じる。この関係は、自律神経の緊張状態によって影響されており、それ故、心拍間隔を最大とする迷走神経の刺激のタイミングは自律神経の緊張状態によって変化する。
【０００９】
また、迷走神経への過度の刺激は、迷走神経と刺激電極での界面での神経細胞膜の興奮性を低下させる。そして、神経終末においては、神経伝達物質のアセチルコリンを枯渇させて、所望の効果を継続的に維持することを困難とする。このため、生理的には、心臓抑制に起因した違和感や不快感、息切れ、易疲労感を誘発するとともに、心臓以外の臓器への影響として、消化不良や悪心、咳増加、咽頭炎、喉頭痙攣、知覚麻痺、呼吸困難、喘息発作を誘発するという問題があった。このような問題を避けるには、迷走神経を過度に刺激しないようにすることが重要であり、このため、迷走神経を刺激するタイミングを調節することにより、迷走神経刺激による心拍数低下において最大の効果が得られるようにする必要があった。
【００１０】
本発明は、上記問題点に鑑みてなされたものであり、迷走神経刺激を行う直前の心臓サイクルにおける、心拍数あるいは心拍間隔、迷走神経刺激の実施の有無によって、迷走神経刺激パルスの発生のタイミングを調節することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、請求項１に記載の心臓治療装置は、  迷走神経を刺激するための神経刺激信号を発生する神経刺激手段と、心房の収縮を検出する心房収縮検出手段と、心房収縮の検出から所定時間の計時後に神経刺激信号の発生をトリガする計時手段と、心拍数あるいは心拍間隔を計測する心拍計測手段と、計時手段と心拍計測手段に接続する制御手段とを備えており、この制御手段が、心拍計測手段の出力に基づいて計時手段が計時する所定時間を調節することを特徴とするものである。
【００１２】
また、請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の発明の構成要件に、更に、制御手段が、心拍数の増加に対して前記所定時間を減少させる働きを有すること、言い換えると心拍間隔の減少に対して前記所定時間を減少させる点を付加したものである。  
【００１３】
請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載の発明に対して、更に、所定時間の調節が、直前の心臓サイクルにおける心拍数あるいは心拍間隔に基づいて行われることを特定したものであり、請求項４に記載の発明は、更に、同一の心拍数あるいは心拍間隔に対する所定時間が、直前の心臓のサイクルでの迷走神経刺激の有無によって異なることを特定したものである。
【００１４】
また、請求項５に記載の発明は、請求項４に記載の発明において、同一の心拍数あるいは心拍間隔に対する所定時間が、直前の心臓のサイクルでの迷走神経刺激を行わなかった場合よりも迷走神経刺激を行った場合の方が長いことを特定したものであり、請求項６に記載の発明は、請求項５に記載の発明において、更に、直前の心臓のサイクルでの迷走神経刺激を行った場合に対する所定時間が、迷走神経刺激を行わなかった場合に対する所定時間よりも固定された時間だけ長いことを特徴とするものである。
【００１５】
また、請求項７に記載の発明は、請求項５に記載の発明において、直前の心臓のサイクルでの迷走神経刺激を行った場合に対する所定時間が、迷走神経刺激を行わなかった場合に対する所定時間に対して、直前の心臓サイクルの心拍数を所定値だけ増加させた値、あるいは心拍間隔を所定値だけ減少させた値に基づいて設定することを特徴としている。また、請求項８に記載の発明は、請求項７に記載の発明において、所定値が、固定された心拍数値あるいは心拍間隔値であることを特徴とするものであり、請求項９に記載の発明は、この所定値が、直前の心臓サイクルの心拍数あるいは心拍間隔の所定の割合であることを特徴としている。
【００１６】
また、請求項１０に記載の発明は、迷走神経を刺激するための神経刺激信号を発生する神経刺激手段と、心房の収縮を検出する心房収縮検出手段と、心房収縮の検出から所定時間の計時後に神経刺激信号の発生をトリガする計時手段とを備え、計時手段が計時する所定時間が、先行の心臓サイクルにおける迷走神経刺激の有無によって異なることを特徴とするものである。請求項１１に記載の発明は、請求項１０に記載の発明においてさらに、先行の心臓サイクルが、直前の心臓サイクルであることを特徴とし、請求項１２に記載の発明は、請求項１０に記載の発明において、その所定時間が、直前の心臓のサイクルにおいて迷走神経刺激を行わなかった場合よりも、直前の心臓サイクルにおいて迷走神経刺激を行った場合の方が長いことを特徴とするものである。
また、請求項１３に記載の発明は、請求項１から請求項１２に記載の発明において、特に神経刺激信号の発生が心房収縮の検出と同時であることを特徴としている。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の心臓治療装置によれば、迷走神経刺激を行う直前の心臓サイクルにおける心拍数あるいは心拍間隔、更にはそのときの迷走神経の刺激の有無によって迷走神経刺激の発生のタイミングを調節するようにしたので、迷走神経刺激による心拍数低下時に最大の効果が得られるように迷走神経を刺激することができる。これにより、過度な迷走神経の刺激を避けることが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明による心臓治療装置の実施の形態について、図面を参照にして詳細に説明する。ここで、「心拍」とは「心拍数」または「心拍間隔」のいずれかを示すものであるが、本例では「心拍計測」は「心拍数計測」、「心拍閾値」は「心拍数閾値」、「心拍基準値」は「心拍数基準値」として以下、説明する。「心拍数」の代わりに「心拍間隔」を指標として同様な装置設計が可能であることはいうまでもない。なお、心拍数とは１分間当たりの拍動の数であり、心拍間隔とは連続する２回の拍動間の時間（秒）のことであるため、両者は反比例の関係にあり、例えば「心拍数が大きい」という記載は「心拍間隔が小さい」のように置き換えて理解することができる。
【００１９】
図１は、本発明の心臓治療装置の実施の形態の例を示すブロック図である。
本例の心臓治療装置１は、その基本的な構成要素として、心房の収縮を検出する心房収縮検出部２と、心房に心房刺激パルスを供給する心房刺激部３と、心室の収縮を検出する心室収縮検出部６と、心室に心室刺激パルスを供給する心室刺激部７を備える。心房収縮検出部２と心房刺激部３は共通の心房電極リード４を介して、心臓１０の右心房１１に配置される心房刺激／検出電極５に接続されている。また、心室収縮検出部６と心室刺激部７は、共通の心室電極リード８を介して、心臓１０の右心室１２に配置された心室刺激／検出電極９に接続されている。
また、本例においては、迷走神経１３を刺激するための神経刺激パルスを発生する神経刺激部１４が設けられており、この神経刺激部１４は神経電極リード１５を介して迷走神経１３に巻きつけられた神経刺激電極１６に接続されている。
【００２０】
一般に、心房電極リード４と心室電極リード８は、いずれも最初は大静脈を通って心臓１０の右心房１１に導かれる。そして、大静脈から右心房１１に挿入された心房電極リード４は、Ｊ字状に曲げられた先端部を右心房１１の壁から出っ張った袋状の右心耳内に引っ掛けるように挿入し、心房刺激／検出電極５が右心耳内壁に接触するように配置される。
また、大静脈から右心房１１に挿入された心室電極リード８は、更に、右心房１１と右心室１２の間に位置する弁である三尖弁を通って右心室１２に挿入され、先端部にある心室刺激／検出電極９は右心室１２の下部に配置される。
【００２１】
神経刺激電極１６は上述したように通常は迷走神経１３に巻きつけるようにして配置される。神経刺激電極１６を巻きつける領域としては、頚部領域、詳しくは右外頚動脈中央に伴走する迷走神経部位が好適である。また、神経刺激電極１６は、血管内にカテーテル電極を留置することによって、血管壁に隣接した迷走神経１３を刺激するように配置することも可能である。配置領域としては、鎖骨下静脈内が好適である。
【００２２】
本例の心臓治療装置１は、上記基本的な構成のほかに、心房刺激部３、心室刺激部７及び神経刺激部１４を制御するための一連の制御手段を備えている。すなわち、心房収縮検出部２は、ＯＲ回路２０経由で心房刺激インターバルタイマ１７のリセット／スタート端子に接続されている。そして、心房刺激インターバルタイマ１７と心房刺激インターバル設定値記憶部１８が心房刺激インターバル比較部１９に接続され、心房刺激インターバル比較部１９の出力が心房刺激部３に供給されるとともに、ＯＲ回路２０経由で心房刺激インターバルタイマ１７のリセット／スタート端子にフィードバックされている。
【００２３】
また、ＯＲ回路２０の出力は、房室遅延タイマ（ＡＶＤタイマ）２１のスタート端子に接続され、このストップ端子には心室収縮検出部６の出力が接続されている。そして、ＡＶＤタイマ２１とＡＶＤ設定値記憶部２２は、ＡＶＤ比較部２３に接続されており、このＡＶＤ比較部２３の出力が心室刺激部７に接続されている。
【００２４】
さらに、ＯＲ回路２０の出力は、心拍計測部２４に接続されている。そして、心拍計測部２４の出力は、心拍比較部２６に接続されるとともに、神経刺激有りの遅延時間テーブル２７と神経刺激無しの遅延時間テーブル２８に接続されている。この神経刺激有りの遅延時間テーブル２７と神経刺激無しの遅延時間テーブル２８の出力は、それぞれ遅延時間比較部３１に接続されている。心拍比較部２６には、心拍計測部２４のほかに、心拍閾値記憶部２５が接続されている。
【００２５】
また、心拍比較部２６の出力は、ゲート回路２９を開閉するための制御入力として供給されており、心房収縮検出部２の出力を遅延時間タイマ３０に供給するか否かを制御している。そして、遅延時間選択部３１と遅延時間タイマ３０は遅延時間比較部３２に接続され、遅延時間比較部３２は神経刺激部１４に接続されている。なお、神経刺激部１４は遅延時間選択部３１に接続されている。
【００２６】
次に、以上のブロック構成からなる本発明の実施の形態の例の動作について説明する。
まず、心房収縮検出部２の心房収縮の検出により、心房刺激インターバルタイマ１７がスタートする。心房刺激インターバル設定値記憶部１８には、許容できる最大の心房収縮間隔（最低心拍数）、例えば１０００ｍｓ（６０回／分）が記憶されており、心房刺激インターバルタイマ１７の計時が心房刺激インターバル設定値記憶部１８に記憶されている設定値に達する前に心房収縮を検出すると、心房刺激インターバルタイマ１７は再び計時をリセットしてスタートする。一方、心房刺激インターバルタイマ１７の計時が、心房刺激インターバル設定値記憶部１８に記憶されている設定値に達しても心房収縮が検出されない場合には、心房刺激インターバル比較部１９から出力が発せられ、心房刺激部３、心房電極リード４、及び心房刺激電極５を介して右心房１１が刺激されて、最大心房収縮間隔（最低心拍数）が確保される。同時に、心房刺激インターバル比較部１９の出力は、ＯＲ回路２０を介して心房刺激インターバルタイマ１７のリセット／スタート端子に供給され、心房刺激インターバルタイマ１７はその計時をリセットして再びスタートする。
【００２７】
心房収縮の検出（心房収縮検出部２出力）や心房刺激（心房刺激インターバル比較部１９出力）はＯＲ回路２０によって、ＡＶＤタイマ２１をスタートさせる。また、心室収縮の検出（心室収縮検出部６出力）は、ＡＶＤタイマ２１をストップさせる。自発的あるいは刺激によって心房が収縮すると、その興奮は心房と心室を連絡する房室伝導路を通って心室に伝わり、心室の収縮が起こる。心房の収縮から心室が収縮するまでの時間は、通常、１２０ｍｓ程度である。ＡＶＤ設定値記憶部２２には、この１２０ｍｓよりも若干大きい値、例えば１５０ｍｓが記憶されており、ＡＶＤタイマ２１の出力がＡＶＤ設定値記憶部２３に記憶された設定値を超えても心室収縮が検出されない場合は、ＡＶＤ比較部２３から出力が発せられ、心室刺激部７、心室電極リード８、及び心室刺激電極９を介して右心室１２が刺激されて、心室収縮が確保される。
【００２８】
また、心房収縮検出及び心房刺激（これを併せて「心房イベント」という。）の信号は、心拍計測部２４に供給され、ここに供給される心房イベント信号の間隔の逆数から心拍数が計測される。心拍数（回／分）をＨＲ、心房イベント信号間隔（秒）をＡＡＩとすると、心拍数は次式により求められる。
（数１）  ＨＲ＝６０／ＡＡＩ
この心拍計測部２４で計測された心拍数が、心拍比較部２６において、心拍閾値記憶部２５に記憶されている心拍閾値と比較される。
【００２９】
また、心拍計測部２４で計測した心拍数は、神経刺激有りの遅延時間テーブル２７と神経刺激無しの遅延時間テーブル２８に供給される。この遅延時間テーブル２７と２８には、心拍数に対応付けられた遅延時間が記憶されており、遅延時間選択部３１において、そのいずれかのテーブルに記憶されている遅延時間が、入力される心拍数に応じて選択されるように構成されている。神経刺激有りの遅延時間テーブル２７を選択するか、神経刺激無しの遅延時間テーブル２８を選択するかは、神経刺激部１４からの信号の状態によって決まることになる。なお、遅延時間テーブル２７と２８のそれぞれに記憶される心拍数と遅延時間の関係は、通常、遅延時間が心拍数の増加に対して減少するように設定され、この遅延時間の制御範囲は、上限値と下限値によって制限される。
【００３０】
同一の心拍数に対しては、神経刺激有り遅延時間テーブル２７に記憶される遅延時間は、神経刺激無しの遅延時間テーブル２８に記憶される遅延時間よりも長く設定されている。この神経刺激有りの場合と神経刺激無しの場合の遅延時間の差分として、予め定めた固定した時間を設定することができる。また、迷走神経刺激有りの遅延時間として、その時の心拍数を所定値だけ増加させた心拍数に対応した迷走神経刺激無しの遅延時間を設定することもできる。このときの所定値は、固定した心拍数値とすることもできるし、その時の心拍数の所定の割合とすることもできる。更には、遅延時間は心拍数の増減に関わらず一定とし、直前の心臓サイクルでの迷走神経刺激の実施の有無だけに基づいて、遅延時間を２値の間で切り換えることも可能である。このような迷走神経刺激の実施の有無や心拍数と遅延時間の関係は、医師が通常、この心臓治療装置を患者に植え込むときや定期診断時に電気生理学的検査を行って求められ、設定器等を用いて心臓治療装置内部の遅延時間テーブルを格納するメモリ上に求めた関係が転送される。また、患者を問診することによって、患者の状態から、予め心臓治療装置内部に格納された複数の遅延時間テーブルから適切なものを選択することも可能である。
【００３１】
また、遅延時間選択部３１で選択された遅延時間は、遅延時間比較部３２に送られ、ここで遅延時間タイマ３０の計時時間と比較される。ここで、遅延時間タイマ３０は、心拍比較部２６からの出力がある場合、すなわち、心拍計測部２４の計測値が心拍閾値記憶部２５に記憶されている心拍閾値（上限値）より大きい場合に、心房収縮検出部２における心房収縮をトリガとして計時が開始される。
そして、遅延時間タイマ３０の計時時間が、遅延時間選択部３１で選択された遅延時間と一致すると、神経刺激部１４に対して遅延時間比較部３２は出力を発し、このタイミングで迷走神経１３の刺激か行われる。
【００３２】
以上、本発明の心臓治療装置の実施形態例の構成と動作を説明したが、以下では本例の動作を図２と図３のフローチャートに基づいて更に詳細に説明する。
まず、図２において、神経刺激部１４の神経刺激フラグをＦＡＬＳＥにする（ステップＳ１）。この神経刺激フラグの値は、遅延時間選択部３１に供給されており、前の心臓サイクルで迷走神経１３の刺激が行われたかどうかの判断に用いられる。神経刺激部１４では、迷走神経１３の刺激を行った場合には神経刺激フラグをＴＲＵＥに、迷走神経１３の刺激を行わなかった場合にはＦＡＬＳＥにする。続いて、心房刺激インターバルタイマ１７がリセットされ、カウントが開始される（ステップＳ２）。
【００３３】
次に、心房収縮検出部２において心房の収縮が検出されたか否かが判断される（ステップＳ３）。そして、この心房の収縮の検出により心拍計測が行われる（ステップＳ４）。判断ステップＳ３において、心房の収縮が検出されないと判断されたときは、次に心房刺激インターバルタイマ１７がタイムアウトしているかどうかが判断される（ステップＳ５）。そして、タイムアウトしたと判断されたとき、すなわち、心房刺激インターバルタイマ１７のカウント値が心房刺激インターバル設定値記憶部１８に記憶された設定値を超えたときは、心房刺激インターバル比較部１９から心房刺激のための出力が発せられ、心房刺激部３が作動して心房刺激が行われる（ステップＳ６）。心房刺激が行われた後は、後述する図３のフローチャート（Ａ）に進む。一方、タイムアウトしていないと判断されたとき、すなわち、心房刺激インターバルタイマ１７のカウント値が心房刺激インターバル設定値記憶部１８に記憶された設定値を超えなければ、判断ステップＳ３に戻り、次の心房収縮の検出を待つ。
【００３４】
次に、心拍計測部２４で計測された心拍数が心拍閾値記憶部２５にあらかじめ記憶されている基準となる閾値より大きいか否かが判断される（ステップＳ７）。この判断ステップＳ７において、心拍数の計測値が心拍閾値より大きいと判断された場合（心拍間隔が基準となる心拍間隔閾値より小さい）は、次に、神経刺激フラグがＴＲＵＥであるか否かが判断される（ステップＳ８）。
【００３５】
初期の段階ではステップＳ１で神経刺激フラグがＦＡＬＳＥとされているため、判断ステップＳ８では、“ＮＯ”と判定され、神経刺激無しの遅延時間テーブル２８が選択される（ステップＳ１０）。そして、判断ステップＳ８において、神経刺激フラグがＴＲＵＥと判定された場合は、神経刺激有りの遅延時間テーブル２７が選択される（ステップＳ９）。このステップＳ１０またはステップＳ９において、遅延時間テーブル（神経刺激有）２７または遅延時間テーブル（神経刺激無）２８のいずれかが選択されることになるが、この選択は遅延時間選択部３１において行われる。
【００３６】
遅延時間テーブル（神経刺激有）２７と遅延時間テーブル（神経刺激無）２８には心拍計測部２４からの心拍数計測値が加えられているが、次のステップでは、神経刺激有りの場合（ステップＳ９）と神経刺激無し（ステップＳ１０）の場合のいずれの場合においても、上記遅延時間テーブル２７または２８に供給される心拍数に応じた遅延時間が選択される（ステップＳ１１）。ここでは、同じ心拍数であっても遅延時間テーブル（神経刺激有）２７では遅延時間が長く設定され、遅延時間テーブル（神経刺激無）２８では遅延時間が短く設定されるようにテーブルが作成されている。
【００３７】
続いて、心房刺激インターバルタイマ１７をリセットさせ、カウントを開始させる（ステップＳ１２）とともに、ＡＶＤタイマ２１のカウントをスタートさせる。（ステップＳ１３）。これは、ＯＲ回路２０の出力が心房刺激インターバルタイマ１７とＡＶＤタイマ２１のリセット端子（スタート端子）に供給されることによって実行される。
【００３８】
次に、この心房刺激インターバルタイマ１７とＡＶＤタイマ２１のカウント開始に同期して、心拍比較部２６からの出力がゲート回路２９を開いて心房収縮検出部２の信号が遅延時間タイマ３０に供給されて、遅延時間タイマ３０のカウントが開始される（ステップＳ１４）。続いて、この遅延時間タイマ３０のカウント値がタイムアウトしたか否か、すなわち、カウント値が遅延時間選択部３１で選択された選択値を超えたかどうかが判断される（ステップＳ１５）。
【００３９】
そして、この判断ステップＳ１５において、タイムアウトしたと判断された場合、つまり遅延時間タイマ３０のカウント値が遅延時間選択部３１で選択された遅延時間に一致したタイミングで迷走神経の刺激が行われる（ステップＳ１６）。その後、神経刺激フラグをＴＲＵＥに切り替え（ステップＳ１７）、このフラグを神経刺激部１４から遅延時間選択部３１に迷走神経刺激が行われた旨の情報を提供する。神経刺激フラグがＴＲＵＥに変わった後は、図３のフローチャートの（Ｂ）に進む。
【００４０】
次に、図３のフローチャートに基づいて、図２のステップＳ６で心房刺激が行われた以後の、本発明の実施形態の例の動作について説明する。
ステップＳ６で心房刺激が行われると（Ａ）、神経刺激部１４の神経刺激フラグがＦＡＬＳＥに設定される（ステップＳ１８）。これは、最初から神経刺激フラグがＦＡＬＳＥであれば変更しないことを意味している。そして、心房刺激インターバルタイマ１７をリセットしてカウントを開始するとともに（ステップＳ１９）、ＡＶＤタイマ２１のカウントを開始させる（ステップＳ２０）。
【００４１】
このＡＶＤタイマ２１のカウントが開始した後、あるいは図２のステップＳ１７において神経刺激フラグがＴＲＵＥに切り替わった後（Ｂ）は、続いて、心室収縮検出部６において心室の収縮が検出されたか否かが判断される（ステップＳ２１）。この判断ステップＳ２１において、心室収縮が検出された場合は、ＡＶＤタイマ２１のストップ端子に心室収縮検出部６からの検出信号が供給されるため、ＡＶＤタイマ２１のカウントが停止する（ステップＳ２２）。判断ステップＳ２１において、心室の収縮が検出されなかった場合には、ＡＶＤタイマ２１がタイムアウトしたかどうかが判断される（ステップＳ２３）。そして、ＡＶＤタイマ２１がタイムアウトしたと判定された場合、すなわち、ＡＶＤタイマ２１のカウント値がＡＶＤ設定値記憶部２２に記憶されている設定値を超えた場合は、心室刺激部７を通して心室の刺激が行われる（ステップＳ２４）。一方、ＡＶＤタイマ２１がタイムアウトしていないと判定された場合、すなわち、ＡＶＤタイマ２１のカウント値がＡＶＤ設定値記憶部２２に記憶されている設定値を超えていない場合は、判断ステップＳ２１に戻り、次の心室収縮の検出を待つ。
その後は、図２のフローチャートの判断ステップ３に戻り（Ｃ）、次の心房収縮の検出を待つ。
【００４２】
以上説明したように、本発明の心臓治療装置によれば、心拍数の増大時（心拍間隔の減少時）に迷走神経を刺激するタイミングを、患者の心拍数を監視することにより、患者の心房収縮の検出から最適な遅延時間を選定することができるので、迷走神経の刺激の効果をそれぞれの患者の状況に応じて最大限に発揮させることが可能である。
【００４３】
以上、本発明の心臓治療装置を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した範囲を逸脱しない限りにおいて、種々の変更した実施形態にも適用することができるものである。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明の、実施の形態の心臓治療装置の構成例を示したブロック図である。
【図２】本発明の、実施の形態の心臓治療装置の動作を説明するための部分フロー図である。
【図３】本発明の、実施の形態の心臓治療装置の動作を説明するための部分フロー図である。
【符号の説明】
【００４５】
１・・・心臓治療装置、２・・・心房収縮検出部、３・・・心房刺激部、６・・・心室収縮検出部、７・・・心室刺激部、１３・・・迷走神経、１４・・・神経刺激部、１７・・・心房刺激インターバルタイマ、１９・・・心房刺激インターバル比較部、２１・・・房室遅延（ＡＶＤ）タイマ、２３・・・ＡＶＤ比較部、２４・・・心拍計測部、２５・・・心拍閾値記憶部、２６・・・心拍比較部、２７・・・遅延時間テーブル（神経刺激有）、２８・・・遅延時間テーブル（神経刺激無）、３０・・・遅延時間タイマ、３１・・・遅延時間選択部、３２・・・遅延時間比較部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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