(57)【要約】    【課題】施術者の指と針体との接触を防ぐための保護具を針管とは別に用意する煩わしさを解消し、作業を円滑なものとする。    【解決手段】針管３を、押し手が据えられる針管下部３１と、針管下部３１よりも上方の針管部分を形成する針管上部３２とに分割して形成する。針管下部３１と針管上部３２とは、外力の付加により容易に分離可能に結合され、切皮時には針管３として、その後の刺入時には針管上部３２のみを取り去り、保護具として使用することができる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患部に刺入される針と、
切皮時にこの針を挿入して切皮を補助するための針管とを含んで構成され、
前記針管は、切皮時に押し手が据えられる第１の部分と、この第１の部分の上方の針管部分を形成する、第１の部分とは別体の第２の部分とを含んで構成され、
前記第１の部分と前記第２の部分とは、負荷のない自由な状態で連結して前記針管を形成するとともに、外力の付加により分離可能である鍼灸針ユニット。
【請求項２】
前記第１の部分と前記第２の部分との間の針管部分を形成する、前記第１及び第２の部分とは別体の第３の部分を更に含んで構成され、
前記第１の部分と前記第２の部分とがこの第３の部分を介して連結して、前記針管を形成する請求項１に記載の鍼灸針ユニット。
【請求項３】
前記針管は、隣接する２つの部分のうち一方に形成された端縁凸部と、他方に形成された端縁凹部とを管軸方向に嵌め合わせて形成される請求項１又は２に記載の鍼灸針ユニット。
【請求項４】
前記第１の部分と前記第２の部分との材質が異なる請求項１〜３のいずれかに記載の鍼灸針ユニット。
【請求項５】
前記第１の部分が柔軟性を有する請求項１〜４のいずれかに記載の鍼灸針ユニット。
【請求項６】
前記第１の部分が前記第２の部分よりも柔軟である請求項５に記載の鍼灸針ユニット。
【請求項７】
前記第１の部分のうち前記針の挿入方向に関する前端に、側面から半径方向に拡張するツバが設けられた請求項１〜６のいずれかに記載の鍼灸針ユニット。
【請求項８】
前記第１の部分の内径又は外径が前記第２の部分のものとは異なる請求項１〜７のいずれかに記載の鍼灸針ユニット。
【請求項９】
前記第１の部分の内面に凹凸が形成された請求項１〜８のいずれかに記載の鍼灸針ユニット。
【請求項１０】
切皮時に針を挿入して切皮を補助するための鍼灸用針管であって、
切皮時に押し手が据えられる第１の部分と、この第１の部分の上方の針管部分を形成する、第１の部分とは別体の第２の部分とを含んで構成され、
前記第１の部分と前記第２の部分とは、負荷のない自由な状態で連結して前記針管を形成するとともに、外力の付加により分離可能である鍼灸用針管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鍼灸針ユニット及び鍼灸用針管に関し、詳細には、施術時における施術者の指と針体との接触を防ぐ保護具としての機能を針管の一部に併せ持たせた鍼灸針ユニット等に関する。
【背景技術】
【０００２】
鍼灸療法において、施術者は、鍼灸針のうち細くて長い針（すなわち、毫針）を管針法による次のような手技により患部に刺入する。
すなわち、針を針管に挿入した状態でツボのある皮膚上に立て、切皮又は穿皮という動作により針先を２〜３mmほど刺入して、硬い皮膚を通過させる。切皮後、針から針管を取り去り、右利きの場合は、左手で針体を支えつつ針先の刺入している皮膚を押し開くようにして、右手で刺入を進める。
【０００３】
ここで、刺入を進める際に、押し手（すなわち、左手）の親指及び人差し指が針体に触れることとなる。使い捨ての針を最初に使用するときは、押し手の親指等が針体に触れることで、ヒト蛋白（ここでは、皮膚のかけら）や指に付着した微生物により針体を汚染するという危険を冒すこととなり、この針を２回目以降に使用するときは、施術者の指が一度患者の体内に入った針体に触れるという危険を冒すこととなる。従って、刺入時に施術者の指が針体に触れることは、施術者に対しても、患者に対しても安全上避けたい行為である。しかしながら、実際には、押し手を添えないと針を正確に刺入することが困難である。全日本鍼灸学会安全性委員会の安全性ガイドラインによれば、施術に際してゴム手袋又は指サックを着用するように指導されているが、ツボを探す際の指の感覚を鈍らせることや、ゴム手袋等を患者毎に取り替える必要があることなど、使い勝手の悪さから実施されないでいるのが実情である。
【０００４】
ゴム手袋等に代わるより簡易な器具として、次のガイドチューブが知られている。このものは、針管を挿入可能な内径を有する柔軟な管状に形成され、針管を挿入した状態で切皮を行うことができる。切皮後、針管のみを取り去り、押し手によりガイドチューブを外側から押し潰して針体を支えつつ刺入を進め、かつ抜針を行うことができる（特許文献１）。
【０００５】
また、全長の中ほどに切れ目を設け、この切れ目により上部と下部とを分離可能とした針管も知られている（特許文献２）。このものは、切皮後、上部を切り離して取り去ることで、残された下部を保護具として使用することができる。
【特許文献１】特開２００２−１２６０３８号公報（段落番号０００５）
【特許文献２】特開２０００−２０２００１号公報（図１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、前掲特許文献１のガイドチューブには、次のような問題がある。すなわち、このものは、針から取り去るのが構造上一般的に容易でなく、刺入後も針に残されたままとされるが、針管が挿入されるほどのものであることから比較的に寸法が大きくなり、これに伴い重さが増すため、患者に違和感を与えることである。また、各針について針管とは別に１つのガイドチューブを用意し、針管を挿入する必要があるため、作業に煩わしさがあることである。
【０００７】
他方、前掲特許文献２の針管では、分離後に針に残される下部は比較的小さく、かつ保護具を針管とは別に用意することが不要となるため、このような作業上の煩わしさはない。しかしながら、針管を分離する際に上部を下部に対して捻ることが必要となり、この動作は、針を挿入した状態の針管に対して容易に行うことができない。
このため、本発明は、施術時における施術者の指と針体との接触を防ぐための保護具を針管とは別に用意する煩わしさを解消するとともに、作業を円滑、かつ容易なものとすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、鍼灸療法の分野で使用される鍼灸針ユニット及び鍼灸用針管を提供する。本発明は、切皮時に針が挿入される針管を、押し手が据えられる第１の部分と、この第１の部分の上方の針管部分を形成する、第１の部分とは別体の第２の部分とを含んで構成するものである。第１の部分と第２の部分とは、負荷のない自由な状態で連結して針管を形成するとともに、外力の付加により分離することができる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、針管の第１の部分と第２の部分とを分離可能とし、保護具としての機能を針管の一部（すなわち、第１の部分）に併せ持たせることで、刺入を行うたびに保護具を用意する煩わしさを解消し、作業を円滑なものとすることができる。また、第１の部分と第２の部分との結合強度は、これらの連結態様により適宜に設定することができるため、内部に挿入された針との干渉が問題とならない連結態様を採用し、これらの部分の分離を容易なものとすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下に図面を参照して、本発明の実施の形態について説明する。
図１は、本発明の一実施形態に係る鍼灸針ユニット１の構成を示しており、図２は、本実施形態に係る鍼灸針ユニット１の針管３の構成を示している。図２において、同図Ａは、針管３全体の管軸を含む平面による断面を示し、同図Ｂは、針管上部（３２）と針管下部（３１）との結合部を拡大して示している。
【００１１】
本実施形態に係る鍼灸針ユニット１は、針２及び針管３を含んで構成され、針２を針管３に挿入した状態で使用者に提供される。
本実施形態において、針２は、針体２１及び針柄２２を含んで構成される。針体２１は、ステンレス、銀又は金合金等で形成され、細長く、深部への刺入を目的とするものである。また、針体２１は、一側の端部が針先とされ、他側の端部に針柄２２が固着されている。針柄２２は、ポリプロピレン、ポリエチレン又はポリスチレン等のプラスチックで形成され、インサート成形等により針体２１と一体成形されたものである。
【００１２】
他方、針管３は、管軸方向に長い筒状に形成され、針管下部（「第１の部分」に相当する。）３１と針管上部（「第２の部分」に相当する。）３２とに分割して形成されている。針管下部３１は、切皮及びその後の刺入に際して押し手が据えられる部分として形成され、針管上部３２は、針管３のうち針管下部３１以外の部分として、針管下部３１とは別体に形成される。本実施形態では、これらの部分３１，３２の素材に、ポリプロピレン等の針柄２２と同じ材料が採用されている。また、図２のように、針２が挿入される方向Ｄに関して、針管下部３１の後端の内径を拡大させて凹部３１ａが形成されるとともに、針管上部３２の前端の外径を縮小させて凸部３２ａが形成されており、凸部３２ａを凹部３１ａに嵌め込むことにより針管下部３１と針管上部３２とが連結し、針管３が構成される。本実施形態では、凸部３２ａの外周に複数の隆起３２ｂが間隔を空けて形成され、この隆起３２ｂにより針管下部３１と針管上部３２との連結を確実なものとしている。針管３は、針体２１のうち針柄２２から露出する部分２１ａよりも長く、これを完全に包囲することができ、かつ針２を挿入した状態で針管３から針柄２２の後端がわずかに（たとえば、４mmほど）突出する長さに設定されている。なお、針管下部３１及び針管上部３２は、二色成形等により効率よく作成することができ、凹部３１ａ及び凸部３２ａは、各部３１，３２のモールドの形状を変更することにより形成することができる。針管下部３１及び針管上部３２は、２つのモールドを使用して個別に作成し、後の工程で連結してもよい。
【００１３】
鍼灸針ユニット１は、前述の通り針２を針管３に挿入した状態で使用者に提供される。本実施形態では、針柄２２と針管上部３２との素材に同じ材料が採用されているため、超音波溶着等の接合方法により針２と針管３とを一体化することができる。鍼灸針ユニット１は、滅菌及び包装工程を経て、使用者に提供される。
次に、以上のように構成される鍼灸針ユニット１の使用方法について、図３により説明する。
【００１４】
まず、包装具から鍼灸針ユニット１を取り出し、針２と針管３とを分離する。次に、図３Ａのように、針２を針管３に挿入した状態で針管３をツボのある皮膚上に立て、矢印Ａ１の方向に針柄２２を軽く叩くようにして切皮を行う。切皮後、図３Ｂのように、押し手で針管下部３１を挟み、外側から外力Ｆを付加した状態で、矢印Ａ２の方向に針管上部３２に力を加え、針管上部３２を針管下部３１から分離して引き抜き、針管下部３１のみを針２に残す。更に、図３Ｃのように、押し手を針管下部３１に据えて針２を支えつつ、針先の刺入している皮膚を押し開くようにして、刺し手で刺入を進める（矢印Ａ３）。ここで、切皮及びその後の刺入において、押し手と針体２１との間に、残された針管下部３１が介在することになるため、施術者の指が針体２１に直接触れることはない。針体２１が目的の深さに達し、通常通りに適当な技法を行った後、針２を抜き取り、針管３とともに廃棄する。
【００１５】
本実施形態によれば、次のような効果を得ることができる。
すなわち、本実施形態では、針管３を下部３１と上部３２とに分割して形成するとともに、これらの部分３１，３２を凹部３１ａ及び凸部３２ａにより分離可能に結合した。このため、切皮後に針管上部３２のみを取り去り、針管下部３１を保護具として使用することで、施術者の指と針体２１との接触を防ぐことができる。本実施形態では、凸部３２ａを凹部３１ａに嵌め込むことにより針管下部３１と針管上部３２とを結合したので、針管上部３２を針管下部３１から引き抜くことにより分離することができ、針２との干渉が問題とならない。本実施形態では、特に、針管下部３１に保護具としての機能を併せ持たせたことで、刺入を行うたびに保護具を用意する煩わしさが解消され、作業を円滑に行うことができる。
【００１６】
本実施形態では、針管下部３１と針管上部３２との素材に同じ材料を採用したが、これらの素材に異なる材料を採用してもよい。この場合において、針管下部３１に比較的軟質なものを、針管上部３２に針管下部３１よりも硬質なものを採用することで、針管３としての機能を確保しつつ、分離及びその後の刺入を容易なものとすることができる。すなわち、分離に際し、針管下部３１を撓ませることにより凹部３１ａを変形させ、針管上部３２を簡単に取り外すことができる（図３Ｂの符号３１’）。また、その後の刺入に際し、針２をより安定に支えるとともに、柔軟な針管下部３１を介して針２からの感触を充分に得ることができる。たとえば、針管下部３１にゴム等のエラストマを、針管上部３２に針柄２２と同じポリプロピレン等のプラスチックを採用する。なお、針管下部３１と針管上部３２との素材に同じ材料を採用しても、針管下部３１を薄く形成し、各部３１，３２の剛性を異ならせることで、針管下部３１を柔軟に形成し、分離の容易化を図ることができる。また、針管下部３１と針管上部３２との結合は、凹部３１ａと凸部３２ａとの嵌合によるほか、熱による溶着又は接着剤の使用によることもできる（図５）。針管３の管軸を中心として全周に渡り又は周方向に間隔を空けて設定した複数の箇所で、針管下部３１と針管上部３２とを溶着又は接着し（符号４１）、これらの部分３１，３２を結合する。なお、針管下部３１と針管上部３２との結合は、溶着等の特別な工程によらず、二色成形等によりいずれかの部分３１，３２の形成と同時に済ませることもできる。
【００１７】
図４は、本発明の他の実施形態に係る鍼灸針ユニットの針管３の構成を示している。
本実施形態では、針の挿入方向Ｄに関する針管下部３１の前端に、側面から半径方向に拡張するツバ３５が形成されている。針（図示せず。）及び針管３のうちツバ３５以外の構成は、先の実施形態のものと同様であり、針管下部３１と針管上部３２とが凹部３１ａ及び凸部３２ａにより結合されるとともに、針が針管３に挿入された状態で使用者に提供される。
【００１８】
本実施形態によれば、針管下部３１にツバ３５を形成し、針に残された状態における針管下部３１の自立性を確保したことで、針管下部３１が患者に与える違和感を軽減することができる。
なお、以上では、針柄２２及び針管３の素材にプラスチック等の樹脂を採用したが、これに限らず、針柄２２を金属製とする一方、針管３をプラスチック製とするなど、所望の素材を選択してよい。
【００１９】
また、施術に際し、太さの異なる複数の針２を使用する場合は、針柄２２又は針管下部３１等に針２の太さに応じた色を付すことで、視認性を向上させ、針２の誤選択を回避することができる。この場合は、たとえば、針柄２２等の素材自体に着色することによるほか、シールの貼付又はインクジェットによる吹き付け等により針柄２２等の製造後に色を付すこともできる。
【００２０】
更に、以上では、針管３を下部３１及び上部３２の２つに分割して形成するものについて説明したが、針管３は、２つに限らず、「第３の部分」としての中間の針管部分を含む３以上の部分に分割して形成することもできる。このような多数段の針管３によれば、針２を刺入する深さに応じて針管下部３１として針２に残す部分の長さを調節し、刺入する深さの目安とすることができる。
【００２１】
更に、針管３（特に、針管下部３１）の内面に溝等により凹凸を形成して、この内面の表面積を大きくすることで、針管３に体液を吸収させて、体液が施術者の指に触れるのを回避することができる。
更に、以上では、針管下部３１と針管上部３２との内径及び外径をともに一致させて、針管３の内面及び外面を管軸方向に段差のない平坦な形状としたものについて説明したが、これらの部分３１，３２の間で内径又は外径を異ならせてもよい。特に、内径を異ならせ、針管下部３１の内径を小さくすることで、針管３内での針２の先端の動きを制限し、切皮に際して針２を皮膚上の正確な位置に容易に置くことができる。他方、外径を異ならせ、針管下部３１の外径を小さくすることで、この針管下部３１に押し手を安定して据えさせることができる。図６は、針管下部３１の内径及び外径の双方を小さくしたものを示している。なお、各部分３１，３２の内径又は外径は、一律に変化させてもよいし（図６）、徐々に変化させてもよい。後者の例として、図６は、針管下部３１の内径を徐々に変化させ、先端に近付くほど小さくしたもの（符号３１’）を示している。
【００２２】
更に、針管２２は、使用者に対し、鍼灸針ユニット１として提供するほか、針管単体として提供することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の一実施形態に係る鍼灸針ユニットの構成
【図２】同上実施形態に係る針管の構成
【図３】同上実施形態に係る鍼灸針ユニットの使用方法
【図４】本発明の他の実施形態に係る針管の構成
【図５】針管下部と針管上部との他の結合方法
【図６】各部分の間で内径及び外径の双方を異ならせた針管の構成
【符号の説明】
【００２４】
１…鍼灸針ユニット、２…針、２１…針体、２２…針柄、３…針管、３１…針管下部、３２…針管上部、３１ａ…凹部、３２ａ…凸部、３５…ツバ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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