(57)【要約】【課題】  腹腔鏡を用いることなく、軟性子宮鏡に設けられたルーメンを利用して、径膣的に卵管内に生殖材料を移植可能な移植用器具を提供する。【解決手段】  軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具１は、軟性子宮鏡のルーメン内に挿入され、卵管内に生殖材料を移植するための器具である。移植用器具１は、コネクター２と、コネクター２内を貫通する生殖材料移植用チューブ３とを備える。コネクター２は、軟性子宮鏡のルーメンの開口部に接続するための接続ポート２１と、基端開口部２２と、ポート２１と開口部２２間を連通する通路２３と、通路２３と連通する流体注入用ポート２４と、チューブ３を液密状態にて摺動可能なシール部材２５とを有する。チューブ３は、チューブ本体３１と、流体注入口３５を有するハブ３３と、チューブ本体３１のルーメン３１ａ内に収納され、ルーメンの基端部より所定長先端側に延びる線状補強体３２とを有する。【選択図】    図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟性子宮鏡に形成されたルーメン内に挿入され、卵管内に生殖材料を移植するための軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具であって、該移植用器具は、コネクターと、該コネクター内を貫通するように配置された生殖材料移植用チューブとを備え、前記コネクターは、一端部に前記軟性子宮鏡の前記ルーメンの開口部に接続するための接続ポートと、基端部に設けられた基端開口部と、前記接続ポートと前記開口部間を連通する通路と、該通路と連通する流体注入用ポートと、前記基端開口部を封止し、かつ、前記生殖材料移植用チューブを液密状態にて摺動可能なシール部材とを有するものであり、前記生殖材料移植用チューブは、先端部より基端部まで貫通したルーメンを有するチューブ本体と、該チューブ本体の基端に取り付けられ、流体注入口を有するハブと、前記チューブ本体の前記ルーメン内に移動不能かつ該ルーメンを閉塞しないように収納され、該ルーメンの基端部より所定長先端側に延びる線状補強体とを有するものであることを特徴とする軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具。
【請求項２】
前記生殖材料は、卵子と精子の混合物である請求項１に記載の軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、卵管内に生殖材料を移植するための移植用器具、特に、軟性子宮鏡用の卵管内生殖材料移植用器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来より、配偶子卵管内移植法（gamete intrafallopian tranfer：略称ＧＩＦＴ法）が行われている。ＧＩＦＴ法は、成熟した卵子とin vitroにて受精能を獲得した精子を一緒に卵管に注入するものであるため、受精を含め初期発生のプロセスは自然妊娠の場合と相違しない。しかし、ＧＩＦＴ法は、腹腔鏡を用いた卵管内移植法であり、生体に対する負荷が大きい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、腹腔鏡を用いることなく、軟性子宮鏡に設けられたルーメンを利用して、径膣的に卵管内に生殖材料である卵子と精子の混合物を移植可能な軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記目的を達成するものは、下記のものである。
（１）軟性子宮鏡に形成されたルーメン内に挿入され、卵管内に生殖材料を移植するための軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具であって、該移植用器具は、コネクターと、該コネクター内を貫通するように配置された生殖材料移植用チューブとを備え、前記コネクターは、一端部に前記軟性子宮鏡の前記ルーメンの開口部に接続するための接続ポートと、基端部に設けられた基端開口部と、前記接続ポートと前記開口部間を連通する通路と、該通路と連通する流体注入用ポートと、前記基端開口部を封止し、かつ、前記生殖材料移植用チューブを液密状態にて摺動可能なシール部材とを有するものであり、前記生殖材料移植用チューブは、先端部より基端部まで貫通したルーメンを有するチューブ本体と、該チューブ本体の基端に取り付けられ、流体注入口を有するハブと、前記チューブ本体の前記ルーメン内に移動不能かつ該ルーメンを閉塞しないように収納され、該ルーメンの基端部より所定長先端側に延びる線状補強体とを有する軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具。
（２）  前記生殖材料は、卵子と精子の混合物である（１）の軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具。
【発明の効果】
【０００５】
本発明の軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具は、軟性子宮鏡に形成されたルーメン内に挿入され、卵管内に生殖材料を移植するための軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具であって、該移植用器具は、コネクターと、該コネクター内を貫通するように配置された生殖材料移植用チューブとを備え、前記コネクターは、一端部に前記軟性子宮鏡の前記ルーメンの開口部に接続するための接続ポートと、基端部に設けられた基端開口部と、前記接続ポートと前記開口部間を連通する通路と、該通路と連通する流体注入用ポートと、前記基端開口部を封止し、かつ、前記生殖材料移植用チューブを液密状態にて摺動可能なシール部材とを有するものであり、前記生殖材料移植用チューブは、先端部より基端部まで貫通したルーメンを有するチューブ本体と、該チューブ本体の基端に取り付けられ、流体注入口を有するハブと、前記チューブ本体の前記ルーメン内に移動不能かつ該ルーメンを閉塞しないように収納され、該ルーメンの基端部より所定長先端側に延びる線状補強体とを有するものである。
このため、軟性子宮鏡に形成されたルーメンを利用することにより、卵管内に生殖材料を容易かつ確実に移植することができる。また、コネクターのポートを用いて、軟性子宮鏡のルーメン内に流体を注入できるため、ルーメン内壁とチューブ間の摩擦を低減させることができ、チューブの操作性が良好であり、さらに、コネクターは、生殖材料移植用チューブを液密状態にて摺動可能なシール部材を有するため、液密状態を維持したままチューブの前進および後退といった操作を行うことができる。さらに、生殖材料移植用チューブは、チューブのルーメンの基端部より所定長先端側に延びる線状補強体を有するため、通常の操作範囲内では、線状補強体の先端は、コネクターの先端よりも先端側に位置するため、コネクターの先端および基端におけるチューブのキンクが生じにくく、操作性が良好である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明の軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具を図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具の一実施例の正面図である。図２は、図１に示した軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具の基端部の拡大断面図である。図３は、図１に示した軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具の先端部の拡大部分断面図である。
軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具１は、軟性子宮鏡（図示せず）に形成されたルーメン内（図示せず）に挿入され、卵管内に生殖材料を移植するための器具である。移植用器具１は、コネクター２と、コネクター２内を貫通するように配置された生殖材料移植用チューブ３とを備える。コネクター２は、一端部に設けられた軟性子宮鏡のルーメンの開口部に接続するための接続ポート２１と、基端部に設けられた基端開口部２２と、接続ポート２１と開口部２２間を連通する通路２３と、通路２３と連通する流体注入用ポート２４と、基端開口部２２を封止し、かつ、生殖材料移植用チューブ３を液密状態にて摺動可能なシール部材２５とを有する。生殖材料移植用チューブ３は、先端部より基端部まで貫通したルーメン３１ａを有するチューブ本体３１と、チューブ本体の基端に取り付けられ、流体注入口３５を有するハブ３３と、チューブ本体３１のルーメン３１ａ内に移動不能かつ、ルーメン３１ａを閉塞しないように収納され、ルーメン３１ａの基端部より所定長先端側に延びる線状補強体３２とを有する。
【０００７】
この実施例の軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具１は、コネクター２と、コネクター２内を貫通するように配置された生殖材料移植用チューブ３とからなる。
生殖材料移植用チューブ３は、チューブ本体３１とその基端に固定されたハブ３３とからなる。
チューブ本体３１は、先端から基端までほぼ同一外径およびほぼ同一内径を有する可撓性を有するチューブ体である。チューブ体の形成材料としては、ある程度の可撓性とある程度のコシを有するものが好ましく、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、ポリアミド（例えば、６ナイロン、６６ナイロン）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）などのエラストマー、ポリウレタン、特に、熱可塑性ポリウレタン（熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン、特に、好ましくは、ソフトセグメント部分とハードセグメント部分を有するセグメント化熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、より具体的には、ソフトセグメントの主成分としては、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどが好ましく、ハードセグメントの主成分としては、１，４−ブタンジオールなどが好ましい。）等が使用できる。好ましくは、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）である。
チューブ本体３１は、長さが、４００〜６５０ｍｍ、好ましくは、４５０〜５００ｍｍである。また、外径は、０．５〜１．２ｍｍ、好ましくは、０．６〜０．７ｍｍである。また、内径は、０．２〜０．７ｍｍ、好ましくは、０．４〜０．５ｍｍである。
【０００８】
また、チューブ本体３１は、図３に示すように、先端部が角のない湾曲面もしくは、先端開口に向かって縮径するテーパー面となっていることが好ましい。このようにすることにより、卵管への挿入が容易となるとともに卵管内壁に損傷を与えることを防止できる。
さらに、チューブ本体３１の先端部には、図３に示すように、マーカー３７を設けることが好ましい。マーカーは、図示するように複数設けることが好ましい。特に、３つ以上設ける場合には、それらは、ほぼ等間隔となるように設けることが好ましい。また、少なくともマーカーは、チューブ本体３１の先端もしくは先端に極めて近接した位置に設けることが好ましい。
【０００９】
ハブ３３は、図２に示すように、先端部にチューブ体基端部収納部を備え、基端に流体注入口３５を備えている。液体注入口３５は、シリンジ等のチップが接続可能なルアーテーパ部となっている。また、チューブ本体３１の基端は、ハブ３３の先端部の設けられた収納部内に収納されるとともに、固定用筒状部材３４および固着材３６により固定されている。
また、チューブ３には、図３に示すように、チューブ本体３１のルーメン３１ａ内に移動不能かつ、ルーメン３１ａを閉塞しないように収納され、ルーメン３１ａの基端部より所定長先端側に延びる線状補強体３２とを有している。線状補強体の長さとしては、チューブの通常の操作範囲内では、線状補強体の先端が、コネクターの先端よりも先端側となるような長さとなっている。具体的には、線状補強体３２の長さは、１００〜３００ｍｍ、好ましくは、１５０ｍｍである。
【００１０】
線状補強体３２は、金属線であることが好ましく、例えば、線径０．０２〜２ｍｍ、好ましくは、０．１〜１ｍｍのステンレス鋼等の弾性金属線が好適である。特に好ましくは、ばね用高張力ステンレス鋼線である。また、線状補強体３２は、合成樹脂線であってもよい。形成材料としては、ポリエステル、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、スチレン系樹脂（ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）、硬質もしくは半硬質塩化ビニル、ポリアミド（例えば、６ナイロン，６６ナイロン）などが使用できる。また、線状補強体３２の先端部を他の部分より柔軟なものとしてもよい。線状補強体３２の先端部を柔軟なものとする方法としては、線状補強体３２の先端部を他の部分より物理的もしくは化学的研磨などの方法により細径としたもの、線状補強体３２に使用される金属線の先端部を焼鈍することにより柔軟にしたもの、線状補強体３２の先端部のみ外面に溝、例えば、複数の環状溝、螺旋状溝を設けたものなどでもよい。
そして、線状補強体３２は、少なくとも基端部においてチューブ３に固定されている。固定対象は、チューブ本体３１であってもハブ３３であってもよい。図２に示す実施例では、線状補強体３２の基端部は折り曲げられ、チューブ本体３１と固定用筒状部材３４間に挟持され固定されている。また、線状補強体３２の折り曲げられた基端部は、固着材３６によってもハブ３３に固定されている。
【００１１】
コネクター２は、図２に示すように、一端部に設けられた軟性子宮鏡のルーメンの開口部に接続するための接続ポート２１と、基端部に設けられた基端開口部２２と、接続ポート２１と開口部２２間を連通する通路２３と、通路２３と連通する流体注入用ポート２４と、基端開口部２２を封止し、かつ、生殖材料移植用チューブ３を液密状態にて摺動可能なシール部材２５とを有する。
この実施例のコネクター２では、図２に示すように、コネクター２は、流体注入用ポート２４と基端開口部２２を備えるコネクター本体４１と、筒状接続部材４３により、コネクター本体４１の先端に固定され、接続ポート２１を先端に備える接続ポート部材４２と、コネクター本体４１の基端開口２３に取り付けられたシール部材２５を備える。
【００１２】
コネクター本体４１は、側壁より突出する分岐ポート（流体注入用ポート）２４を有する筒状部材であり、内部に通路２３を備える。接続ポート部材４２は、通路２３と連続する通路を備え、さらに、その先端部に縮径部となっている接続ポート２１を備える。さらに、接続ポート部材４２には、軟性子宮鏡のルーメンの開口部に取付後の離脱防止用の筒状固定部材４４が設けられている。筒状固定部材４４は、接続ポート部材４２に回転可能に取り付けられているとともに、先端部内面に、軟性子宮鏡のルーメンの開口部に通常形成されている突起部と螺合可能な螺旋状リブを備えている。
コネクタ２としては、先端（接続ポート２１の先端）より基端（基端開口２３の基端）までの長さが、３４０〜６３０ｍｍ、好ましくは、３４０〜４４０ｍｍである。また、コネクタ２の通路２３内には、チューブ３のチューブ本体３１が貫通している。そして、通路２３は、通路２３の内面とチューブ本体３１の外面間において流体の流通が可能なものとなっている。このため、通路２３の最小内径部とチューブ本体３１間にある程度の隙間が形成されている。
【００１３】
シール部材２５は、基端開口部２２を液密にシールするとともに、生殖材料移植用チューブ３（具体的には、チューブ本体３１）を液密状態にて摺動可能な貫通孔を備えている。シール部材２５としては、具体的には、図２に示すように、コネクター本体４１の基端開口部２２内に侵入する内側筒状部と、基端開口部２２の外面に密着して被嵌する外側筒状部と、内側筒状部と外側筒状部とを接続するシール部とを有する。そして、このシール部のほぼ中央に、貫通孔が形成されている。
シール部材２５の形成材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）などのエラストマー、ポリウレタン等が使用できる。
また、ハブ３３、コネクター本体４１、接続ポート部材４２、筒状接続部材４３および筒状固定部材４４の形成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。
そして、本発明の軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具において移植の対象となる生殖材料としては、卵子と精子の混合物であることが好ましい。卵子と精子の混合物としては、混合直後、いわゆる媒精直後のものであっても両者の混合後、いわゆる媒精後、所定時間経過したものであってもよい。
【００１４】
次に、本発明の軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具の使用方法について説明する。
図１に示すような軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具を準備し、そして、生殖材料移植用チューブの基端に吸引手段（例えば、シリンジ）を取り付ける。
最初に、移植対象となる卵子および精液を採取する。そして、採取した複数の卵子を培養液中に入れ培養する。また、採取した精液に培養液を添加し遠心分離して、精子浮遊液を調整する。そして、卵子含有培養液に上記の精子浮遊液を添加（媒精）し、約１時間程度経過後、上記のシリンジを操作して、卵丘の消失度の高い卵子とその付近にある精子を生殖材料移植用チューブの先端部内に採取する。そして、生殖材料を採取した移植用器具のチューブ本体を軟性子宮鏡のルーメン内に挿入し、さらに、コネクタの接続ポートを軟性子宮鏡のルーメンの開口部に接続する。そして、軟性子宮鏡を径膣的に生体内に挿入し、その先端部を子宮を通過させて卵管口まで挿入する。そして、移植用チューブを押し、チューブの先端部を卵管内に挿入する。卵管への挿入を確認した後、シリンジのプランジャーを押し、移植用チューブの先端部内に採取されている移植材料を卵管内に押出す。そして、移植用器具を軟性子宮鏡とともに生体より抜去する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１に示した軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具の基端部の拡大断面図である。
【図３】図３は、図１に示した軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具の先端部の拡大部分断面図である。
【符号の説明】
【００１６】
１  軟性子宮鏡用卵管内生殖材料移植用器具
２  コネクター
３  生殖材料移植用チューブ
２１  接続ポート
２２  基端開口部
２３  通路
２４  流体注入用ポート
２５  シール部材
３１  チューブ本体
３２  線状補強体
３３  ハブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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