(57)【要約】【課題】血餅を捕捉し、肺動脈塞栓症を防止するのに有効な血管内の血液を濾過するフィルタ器具および方法を提供する。【解決手段】患者の体内の血管の中の塞栓を捕捉する器具（50）が、メッシュ材料で作られた少なくとも１つの螺旋体（55）を有する。少なくとも１つの螺旋体は、長手方向軸線周りに螺旋状に配置された複数のターン（65）を有する。メッシュ材料には複数の細孔（53）が設けられ、細孔のサイズは、≧１２０μｍである。少なくとも１つの螺旋体は、複数のパネルを有し、パネルは、血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる。メッシュ材料は、一実施形態では、自己拡張性材料、例えばニッケルチタン合金で作られる。別の実施形態では、フィルタ器具は、二重螺旋構造のものである。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内の血管中の塞栓を捕捉する器具であって、
メッシュ材料で作られた少なくとも１つの螺旋体を有し、
前記少なくとも１つの螺旋体は、長手方向軸線周りに螺旋状に配置された複数のターンを有し、
前記メッシュ材料には複数の細孔が設けられ、
前記細孔のサイズは、１２０μｍ以上である、器具。
【請求項２】
前記少なくとも１つの螺旋体は、複数のパネルを有する、請求項１記載の器具。
【請求項３】
前記パネルは、血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる、請求項２記載の器具。
【請求項４】
前記メッシュ材料は、自己拡張性材料を含む、請求項３記載の器具。
【請求項５】
前記自己拡張性材料は、形状記憶材料を含む、請求項４記載の器具。
【請求項６】
前記形状記憶材料は、金属合金を含む、請求項５記載の器具。
【請求項７】
前記金属合金は、ニッケルチタン合金を含む、請求項６記載の器具。
【請求項８】
前記メッシュ材料は、ステンレス鋼を含む、請求項３記載の器具。
【請求項９】
前記自己拡張性材料は、ポリマーを含む、請求項４記載の器具。
【請求項１０】
前記ポリマーは生分解性である、請求項９記載の器具。
【請求項１１】
前記ポリマーは生体吸収性である、請求項１０記載の器具。
【請求項１２】
薬剤を更に有する、請求項１１記載の器具。
【請求項１３】
薬剤を更に有する、請求項９記載の器具。
【請求項１４】
前記薬剤は細胞増殖抑制性である、請求項１２記載の器具。
【請求項１５】
前記薬剤はラパマイシンである、請求項１４記載の器具。
【請求項１６】
前記薬剤は細胞傷害性である、請求項１２記載の器具。
【請求項１７】
前記薬剤はパクリタキセルである、請求項１６記載の器具。
【請求項１８】
前記薬剤は細胞増殖抑制性である、請求項１３記載の器具。
【請求項１９】
前記薬剤はラパマイシンである、請求項１８記載の器具。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの螺旋体に設けられた少なくとも１つの固定機構を更に有する、請求項１記載の器具。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの固定機構は、少なくとも１つの刺（とげ）を有する、請求項２０記載の器具。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの螺旋体は、二重螺旋体を含む、請求項１記載の器具。
【請求項２３】
前記二重螺旋体に設けられた少なくとも１つの固定機構を更に有する、請求項２２記載の器具。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの固定機構は、少なくとも１つの刺を有する、請求項２３記載の器具。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの螺旋体は、複数のパネルを含む、請求項２２記載の器具。
【請求項２６】
前記パネルは、血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる、請求項２５記載の器具。
【請求項２７】
前記メッシュ材料は、自己拡張性材料を含む、請求項２６記載の器具。
【請求項２８】
前記自己拡張性材料は、形状記憶材料を含む、請求項２７記載の器具。
【請求項２９】
前記形状記憶材料は、金属合金を含む、請求項２８記載の器具。
【請求項３０】
前記金属合金は、ニッケルチタン合金を含む、請求項２９記載の器具。
【請求項３１】
前記メッシュ材料は、ステンレス鋼を含む、請求項２９記載の器具。
【請求項３２】
前記自己拡張性材料は、ポリマーを含む、請求項２７記載の器具。
【請求項３３】
前記ポリマーは生分解性である、請求項３２記載の器具。
【請求項３４】
前記ポリマーは生体吸収性である、請求項３３記載の器具。
【請求項３５】
薬剤を更に有する、請求項３４記載の器具。
【請求項３６】
薬剤を更に有する、請求項３２記載の器具。
【請求項３７】
前記薬剤は細胞増殖抑制性である、請求項３５記載の器具。
【請求項３８】
前記薬剤はラパマイシンである、請求項３７記載の器具。
【請求項３９】
前記薬剤は細胞傷害性である、請求項３５記載の器具。
【請求項４０】
前記薬剤はパクリタキセルである、請求項３９記載の器具。
【請求項４１】
前記薬剤は細胞増殖抑制性である、請求項３６記載の器具。
【請求項４２】
前記薬剤はラパマイシンである、請求項４１記載の器具。
【請求項４３】
前記薬剤は細胞傷害性である、請求項３６記載の器具。
【請求項４４】
前記薬剤はパクリタキセルである、請求項４３記載の器具。
【請求項４５】
前記少なくとも１つの螺旋体に設けられた少なくとも１つの固定機構を更に有する、請求項２５記載の器具。
【請求項４６】
前記少なくとも１つの固定機構は、少なくとも１つの刺を有する、請求項４５記載の器具。
【請求項４７】
脊柱部材を更に有する、請求項１記載の器具。
【請求項４８】
脊柱部材を更に有する、請求項２２記載の器具。
【請求項４９】
前記細孔は、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、請求項１記載の器具。
【請求項５０】
前記細孔は、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、請求項４９記載の器具。
【請求項５１】
前記細孔は、前記二重螺旋体の一端から、前記二重螺旋体の他端までサイズが変化している、請求項２２記載の器具。
【請求項５２】
前記細孔は、前記二重螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記二重螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、請求項５１記載の器具。
【請求項５３】
前記少なくとも１つの螺旋体のピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端までサイズが変化している、請求項４９記載の器具。
【請求項５４】
前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、請求項５３記載の器具。
【請求項５５】
前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、請求項１記載の器具。
【請求項５６】
前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記端部の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、請求項５５記載の器具。
【請求項５７】
血管中の塞栓を捕捉する器具であって、
血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる複数のメッシュパネルを有し、
前記メッシュパネルは、拡張状態にあるとき、長手方向軸線周りに螺旋状に配置される複数のターンを形成し、
前記メッシュパネルには複数の細孔が設けられ、前記細孔のサイズは１２０μｍ以上である、器具。
【請求項５８】
前記メッシュパネルは自己拡張性材料を含む、請求項５７記載の器具。
【請求項５９】
前記自己拡張性材料は、形状記憶材料を含む、請求項５８記載の器具。
【請求項６０】
前記形状記憶材料は、金属合金を含む、請求項５９記載の器具。
【請求項６１】
前記金属合金は、ニッケルチタン合金を含む、請求項６０記載の器具。
【請求項６２】
前記メッシュ材料は、ステンレス鋼を含む、請求項５７記載の器具。
【請求項６３】
前記自己拡張性材料は、ポリマーを含む、請求項５８記載の器具。
【請求項６４】
前記ポリマーは生分解性である、請求項６３記載の器具。
【請求項６５】
前記ポリマーは生体吸収性である、請求項６４記載の器具。
【請求項６６】
薬剤を更に有する、請求項６５記載の器具。
【請求項６７】
薬剤を更に有する、請求項６３記載の器具。
【請求項６８】
前記薬剤は細胞増殖抑制性である、請求項６６記載の器具。
【請求項６９】
前記薬剤はラパマイシンである、請求項６８記載の器具。
【請求項７０】
前記薬剤は細胞傷害性である、請求項６６記載の器具。
【請求項７１】
前記薬剤はパクリタキセルである、請求項７０記載の器具。
【請求項７２】
前記薬剤は細胞増殖抑制性である、請求項６７記載の器具。
【請求項７３】
前記薬剤はラパマイシンである、請求項７２記載の器具。
【請求項７４】
前記薬剤は細胞傷害性である、請求項６７記載の器具。
【請求項７５】
前記薬剤はパクリタキセルである、請求項７４記載の器具。
【請求項７６】
前記少なくとも１つの螺旋体に設けられた少なくとも１つの固定機構を更に有する、請求項５７記載の器具。
【請求項７７】
前記少なくとも１つの固定機構は、少なくとも１つの刺を有する、請求項７６記載の器具。
【請求項７８】
脊柱部材を更に有する、請求項５７記載の器具。
【請求項７９】
前記細孔は、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、請求項５７記載の器具。
【請求項８０】
前記細孔は、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、請求項７９記載の器具。
【請求項８１】
前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、請求項７９記載の器具。
【請求項８２】
前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、請求項８１記載の器具。
【請求項８３】
前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、請求項５７記載の器具。
【請求項８４】
前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、請求項８３記載の器具。
【請求項８５】
血管中の塞栓を捕捉する器具であって、
血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる複数のメッシュパネルを有し、
前記メッシュパネルは、拡張状態にあるとき、二重螺旋構造をなして長手方向軸線周りに螺旋状に配置される複数のターンを形成し、
前記メッシュパネルには複数の細孔が設けられ、
前記細孔のサイズは、１２０μｍ以上である、器具。
【請求項８６】
前記メッシュパネルは、自己拡張性材料を含む、請求項８５記載の器具。
【請求項８７】
前記自己拡張性材料は、形状記憶材料を含む、請求項８６記載の器具。
【請求項８８】
前記形状記憶材料は、金属合金を含む、請求項８７記載の器具。
【請求項８９】
前記金属合金は、ニッケルチタン合金を含む、請求項８８記載の器具。
【請求項９０】
前記メッシュ材料は、ステンレス鋼を含む、請求項８５記載の器具。
【請求項９１】
前記自己拡張性材料は、ポリマーを含む、請求項８６記載の器具。
【請求項９２】
前記ポリマーは生分解性である、請求項９１記載の器具。
【請求項９３】
前記ポリマーは生体吸収性である、請求項９２記載の器具。
【請求項９４】
薬剤を更に有する、請求項９３記載の器具。
【請求項９５】
薬剤を更に有する、請求項９１記載の器具。
【請求項９６】
前記薬剤は細胞増殖抑制性である、請求項９４記載の器具。
【請求項９７】
前記薬剤はラパマイシンである、請求項９６記載の器具。
【請求項９８】
前記薬剤は細胞傷害性である、請求項９４記載の器具。
【請求項９９】
前記薬剤はパクリタキセルである、請求項９８記載の器具。
【請求項１００】
前記薬剤は細胞増殖抑制性である、請求項９５記載の器具。
【請求項１０１】
前記薬剤はラパマイシンである、請求項１００記載の器具。
【請求項１０２】
前記薬剤は細胞傷害性である、請求項９５記載の器具。
【請求項１０３】
前記薬剤はパクリタキセルである、請求項１０２記載の器具。
【請求項１０４】
前記二重螺旋構造に設けられた少なくとも１つの固定機構を更に有する、請求項８５記載の器具。
【請求項１０５】
前記少なくとも１つの固定機構は、少なくとも１つの刺を有する、請求項１０４記載の器具。
【請求項１０６】
脊柱部材を更に有する、請求項８５記載の器具。
【請求項１０７】
前記細孔は、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、請求項８５記載の器具。
【請求項１０８】
前記細孔は、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、請求項１０７記載の器具。
【請求項１０９】
前記少なくとも１つの螺旋体のピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、請求項１０７記載の器具。
【請求項１１０】
前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、請求項１０９記載の器具。
【請求項１１１】
前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、請求項８５記載の器具。
【請求項１１２】
前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、請求項１１１記載の器具。
【請求項１１３】
患者の体内の血管中の塞栓を捕捉する方法であって、
メッシュ材料で作られた少なくとも１つの螺旋体を有し、前記少なくとも１つの螺旋体が、長手方向軸線周りに螺旋状に配置された複数のターンを有し、前記メッシュ材料には複数の細孔が設けられ、前記細孔のサイズが、１２０μｍ以上である、器具を用意する段階と、
前記器具を患者の体内の血管中に配置する段階と、を有する方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
ヒトの心血管および循環系では、血液のコンシステンシー（稠度）は、血球および他の分子が動脈および静脈を通ってスムーズに移動するのに十分な流動性を保つ。しかしながら、場合によっては、血餅が、凝固と呼ばれるプロセス中に生じることになる。血餅または組織の他の血液運搬塊が循環系中を移動すると、これらは塞栓と呼ばれ、単一の移動中の血餅は、塞栓または塞栓症と呼ばれる。
【０００２】
肺塞栓症は、血餅が静脈系を通って移動し、最終的に、血液を心臓から肺に運ぶ肺動脈中に留まる症状である。これにより、肺への血液の供給が妨害される場合があり、これは潜在的に致命的であって、緊急時として治療されるべきである。
【０００３】
多くの肺塞栓は、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）と呼ばれる状態に起因している。ＤＶＴは、筋肉、通常は下肢および場合によっては骨盤または鼠径部中に深く埋まった状態の静脈中への血餅の形成である。
【０００４】
小さなネットである大静脈フィルタは、塞栓が心臓を通って肺の中に移動するのを阻止するのを助ける。最も一般的には、大静脈フィルタは下大静脈、即ち血液を下肢から運ぶ太い静脈中へ挿入される。
【０００５】
大静脈フィルタは、血餅が肺に移動し、肺塞栓症を引き起こすのを阻止するよう血餅を捕捉する通常金属製で傘の形をした器具である。大静脈フィルタは通常、薬物療法、例えば血液希釈剤を用いる治療が失敗しまたは不適当であると考えられた場合、或いは薬物療法が他の危険な医学的状態を引き起こす場合、用いられる。
【０００６】
この手技は、安全であり、しかもフィルタの挿入に熟練した医師によって行なわれる場合、そして薬物療法にて補完される場合、大抵の人の肺塞栓症の危険を効果的に減少させる。
【０００７】
大静脈フィルタを受け入れる可能性が多分にある人は、肺塞栓症の危険のある人や薬剤または他の療法が不適当であると考えられる人である。大静脈フィルタは又、傷のある患者を傷と関連した肺塞栓症から保護するために挿入される。
【０００８】
大静脈フィルタを患者の体内に配置する手技では通常、医師が挿入部位、即ち腕、頸部または鼠径部のところに局所麻酔を投与し、切開部を作ることが必要である。患者は又、快適さを向上させるために筋肉弛緩剤を受けることができる。変形例として、手技を患者が全身麻酔下にある間に実施してもよい。
【０００９】
医師は次に、押しつぶし状態のフィルタをカテーテル（長くて薄いフレキシブルチューブ）経由で切開部中へ挿入し、フィルタを大静脈まで前進させる。医師は次に、フィルタを静脈内の標的場所で展開し、挿入器具を抜去し、そして切開部を閉じる。この手技は一般に１０〜４０分かかる。感染の恐れを最小限に抑えるために必要に応じて抗生物質が処方される。
【００１０】
患者は、監督者としての医師によりフィルタが大静脈内に適正に固定され、手技に起因する合併症が無いことが確認されるまで病院内に留まる可能性がある。大静脈フィルタが体内に存在していても、これは日課または他の薬剤の使用に悪影響を及ぼさない。患者の中には、挿入後血餅生成の恐れまたは既に存在している血餅を拡大させる恐れを減少させるために抗凝固薬治療を受けたままの人がいる場合がある。
【００１１】
しかしながら、たとえ公知の大静脈フィルタが症候性肺塞栓症の予防に約９８％成功していても、大静脈フィルタの配置の際に生じる場合のある公知の合併症が存在する。これら公知のフィルタ器具およびこれらの配置手技は、手術および麻酔による合併症と関連している場合があり、かかる合併症としては、挿入部位のところの出血、麻酔関連合併症、例えばアレルギー反応または呼吸上の問題、脳卒中、肺塞栓症および血餅が挙げられる。さらに、当該技術分野においては周知のように、これら合併症は、患者の健康にとって重篤であるだけでなく致命的な場合がある。
【００１２】
フィルタ配置後における下大静脈（ＩＶＣ）フィルタの血栓症がしばしば報告されており、かかる血栓症は、当該技術分野において現在用いられているあらゆるタイプのフィルタで生じ得る。血栓症の発症は、フィルタの配置後数時間から数ヶ月遅れる場合があるが、最初の３ヶ月間の場合が多いように思われる。抗凝固薬治療を続行しても、これによりＩＶＣ血栓症が予防されることは示されていない。
【００１３】
また、研究の示すところによれば、高い血餅捕捉能力を持つフィルタにおいて不都合な流体力学的現象、例えば圧力勾配の増大が生じた。したがって、圧力勾配の増大の恐れを最小限に抑えながら高い血餅捕捉効率を持つ器具を提供することが望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
したがって、これら重篤で致命的な合併症を信頼性が高く予測可能な仕方で一段と減少させることができる器具および方法が要望されている。今日まで、これら合併症を一貫して無くすことができ、特に肺塞栓症や血餅の原因となる場合のある合併症を無くすことができるような仕方で設計された公知のフィルタ器具は存在していない。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明は、公知の先行技術の器具および方法と比較して血餅の捕捉や塞栓症の予防に非常に効果的な血管中の血液を濾過する新規なフィルタ器具および方法である。
【００１６】
本発明は、公知の先行技術の器具および方法と比較して血餅、塞栓、粒状物および粒子の捕捉、や塞栓症の予防に非常に効果的な、血管中または器官中の流体または血液を濾過する新規なフィルタ器具および方法である。この器具は又、血液の流れの妨害や制限（絞り）を回避する。
【００１７】
本発明は、患者の身体の血管または器官中の塞栓を捕捉しまたは捕集する器具および方法の種々の実施形態に関している。
【００１８】
一実施形態では、本発明は、患者の体内の血管中の塞栓を捕捉する器具であって、メッシュ材料で作られた少なくとも１つの螺旋体を有し、少なくとも１つの螺旋体は、長手方向軸線周りに螺旋状に配置された複数のターンを有し、メッシュ材料には複数の細孔が設けられ、細孔のサイズは、１２０μｍ以上であることを特徴とする器具である。
【００１９】
別の実施形態では、本発明は、血管中の塞栓を捕捉する器具であって、血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる複数のメッシュパネルを有し、メッシュパネルは、拡張状態にあるとき、長手方向軸線周りに螺旋状に配置される複数のターンを形成し、メッシュパネルには複数の細孔が設けられ、細孔のサイズは、１２０μｍ以上であることを特徴とする器具である。
【００２０】
別の実施形態では、本発明は、血管中の塞栓を捕捉する器具であって、血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる複数のメッシュパネルを有し、メッシュパネルは、拡張状態にあるとき、二重螺旋構造をなして長手方向軸線周りに螺旋状に配置される複数のターンを形成し、メッシュパネルには複数の細孔が設けられ、細孔のサイズは、１２０μｍ以上であることを特徴とする器具である。
【００２１】
本発明の別の実施形態は、患者の体内の血管中の塞栓を捕捉する方法であって、メッシュ材料で作られた少なくとも１つの螺旋体を有し、少なくとも１つの螺旋体が、長手方向軸線周りに螺旋状に配置された複数のターンを有し、メッシュ材料には複数の細孔が設けられ、細孔のサイズが、≧１２０μｍである器具を用意する段階と、器具を患者の体内の血管中に配置する段階とを有する方法である。
【００２２】
本発明の方法は、器具を血管内に配置したときに押しつぶし状態から拡張状態に動かすことにより器具を患者の身体の血管内に配置する段階を更に有する。他の段階としては、例えば複数の刺（とげ）を用いて器具を血管の内壁に固定する段階が挙げられる。
【００２３】
本発明の別の実施形態は、患者の身体の血管内の塞栓を捕捉する方法であって、メッシュ材料で作られた少なくとも１つの螺旋体を有し、少なくとも１つの螺旋体が、長手方向軸線周りに螺旋状に配置された複数のターンを有し、メッシュ材料には複数の細孔が設けられ、細孔のサイズが、１２０μｍ以上であり、細孔のサイズが、少なくとも１つの螺旋体の一端の大きいサイズから、少なくとも１つの螺旋体の他端の小さいサイズまで変化している器具を用意する段階と、器具を患者の体内の血管中に配置する段階とを有する方法である。
【００２４】
本発明の別の方法は、患者の体内の血管中の塞栓を捕捉する方法であって、血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる複数のメッシュパネルを有し、メッシュパネルが、拡張状態にあるとき、長手方向軸線周りに螺旋状に配置される複数のターンを形成し、メッシュパネルには複数の細孔が設けられ、細孔のサイズが、１２０μｍ以上である器具を用意する段階と、器具を患者の体内の血管中に配置する段階とを有する方法である。
【００２５】
この方法は、器具のメッシュパネルを血管内に配置したときに押しつぶし状態から拡張状態に動かすことにより器具を患者の体内の血管中に配置する段階と、１つまたは複数の固定機構、例えば複数の刺（とげ）を用いることにより器具を血管の内壁に固定する段階とを更に有する。
【００２６】
本発明の別の方法は、患者の体内の血管中の塞栓を捕捉する方法であって、血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる複数のメッシュパネルを有し、メッシュパネルが、拡張状態にあるとき、二重螺旋構造をなして長手方向軸線周りに螺旋状に配置される複数のターンを形成し、メッシュパネルには複数の細孔が設けられ、細孔のサイズが、１２０μｍ以上である器具を用意する段階と、器具を患者の体内の血管中に配置する段階とを有する方法である。
【００２７】
本発明の全ての実施形態においては、細孔のサイズを変化させてもよい。例えば、全ての細孔サイズは、１２０μｍ以上であってもよい。さらに、本発明の全ての実施形態では、器具の細孔サイズは、器具の一端から器具の他端まで変化させてもよい。例えば、細孔サイズは、器具の一端の大きなサイズの細孔から、器具の他端の小さなサイズの細孔まで変化させてもよく、細孔サイズは、器具の全長にわたり減少し、即ち、細孔のサイズは、器具の一端から他端にかけて減少し、これは例えば深層型（depth type）フィルタ器具で見られる。長手方向軸線周りに螺旋状に配置された複数のターンを有する少なくとも１つの螺旋体は、ピッチを変化させてもよい。このピッチは、ゼロまで、即ち、螺旋体が完全回旋部を形成することにより終端してそれ自体と接触する箇所まで減少させてもよい。加うるに、本発明の全ての実施形態において、細孔サイズは、器具全体を通じて、即ち、器具の一端から器具の他端まで一様なサイズであってもよい。
【発明の効果】
【００２８】
本発明の血管中の塞栓捕捉器具および方法を用いると、血餅の捕捉や塞栓症の予防に非常に効果的に血管中の血液を濾過することができ、しかも血液の流れを妨害することはない。本発明では、圧力勾配の増大の恐れを最小限に抑えながら高い血餅捕捉効率が達成される。かくして、治療に伴う重篤で致命的な合併症、特に肺塞栓症や血餅の原因となる場合のある合併症を無くすことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
本発明の新規な特徴は、添付の特許請求の範囲に特定して記載されている。しかしながら、発明それ自体は、構成と作用の両方に関し、その別の目的および利点と共に、添付の図面と関連して以下の説明を読むと理解できる。
【００３０】
本発明は、螺旋設計の全体が符号５０で示されたフィルタ器具であり、このフィルタ器具は、人体において、任意の全体として円筒形の経路、静脈や動脈といった血管１０（図１Ａおよび図１Ｂ）例えば大静脈、あるいは導管、または器官の中で使用できる表層型（surface type）フィルタ（図１Ａ、図１Ｂ、図２Ａ、図２Ｂ、図４Ａおよび図４Ｂ）または深層型フィルタ（図３Ａおよび図３Ｂ）である。フィルタ器具５０および器具５０の使用方法は、大静脈を濾過するのに特に役立つと共に脈管疾患、例えばＤＶＴの治療に特に役立つ。なお、器具５０およびその使用方法は、この特定の解剖学的構造または疾患状態に何ら限定されない。
【００３１】
フィルタ器具５０は、螺旋体５５（以下に分かりやすく説明するように単一螺旋体または二重螺旋体のいずれかとして）を有し、この螺旋体５５は、患者の循環系全体を通って移動しまたは循環し、或いは体内の付着組織または構造からちぎれて患者の循環系全体を通って移動しまたは循環する恐れのある血餅、塞栓、粒状物、粒子および血栓を捕集して捕捉するのに特に役に立つ。本明細書で定義するように、「（１つの）血餅」、「（複数の）血餅」、「（１つの）塞栓」、「塞栓症」、「（複数の）塞栓」、「パティキュレート」、「粒状物」、「物質」、「粒子」、「濾液」、「（１つの）血栓」および「（複数の）血栓」という用語は、本願の開示の目的に関し同一の意味を有し、明細書全体にわたって区別無く用いられており、全体として符号２０で示されている。
【００３２】
フィルタ器具５０の螺旋体５５は、メッシュ材料５２で作られ、このメッシュ５２全体には複数の細孔５３が設けられている。例えば、メッシュ５２は、例えば切断、エッチング、打ち抜き加工等により材料５２それ自体に作られまたは配置された複数の相互に係止するストランドまたはファイバ或いは列状に配置された細孔５３を有する。細孔５３の詳細については以下に説明する。
【００３３】
材料５２は、任意の形態の材料である。一実施形態では、材料５２は、自己拡張性材料、例えば形状記憶材料であり、この形状記憶材料は、金属合金、例えばニッケルチタン合金合金（ニチノール）であってもよい。別の実施形態では、材料５２は、ステンレス鋼合金である。変形例として、メッシュ材料５２は、ポリマー材料である。ポリマーは、生分解性および／または生体吸収性であってもよい。本明細書で用いる「生分解性」という用語は、材料またはコンポーネントが、時間の経過につれて、例えば数日、数週間、数ヶ月または数年で生成物、副生物、コンポーネントまたはサブコンポーネントの状態に分解しまたは壊れる材料またはコンポーネントの分解または感受性として定義される。本明細書で用いる「生体吸収性」は、代謝および／または排泄による分解生成物の生物学的除去として定義される。
【００３４】
フィルタ５０の拡張後の形状は、少なくとも一つの螺旋体５５、例えば単一の螺旋体（図１Ａ、図１Ｂ、図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａおよび図３Ｂ）または二重螺旋体（図４Ａおよび図４Ｂ）を含む。単一螺旋体５５および二重螺旋体５５はそれぞれ本発明の幾つかの実施形態においては、器具５０の長手方向軸線周りに螺旋状に配置された複数のプリーツまたはパネル６０を有する。パネル６０は、複数の螺旋ターン６５の状態で長手方向軸線周りに螺旋状に配置されている。螺旋ターン６５は、内径（ＩＤ）および外径（ＯＤ）をそれぞれ定める。変形例として、器具５０の螺旋体５５は、メッシュ材料５２の単一片または互いに融着されまたは連結されてフィルタ器具５０の単一螺旋体または二重螺旋体（図４Ａおよび図４Ｂ）を形成するメッシュ５２の別々の区分で構成されている。フィルタ器具の螺旋ターン６５は、一様なピッチを有し、或いは変形例として、エンドユーザにより所望されるチャネリング効果に応じて可変ピッチを有してもよい。
【００３５】
各ターン６５のメッシュ５２は、例えば図示の螺旋体５５のＩＤから螺旋体５５のＯＤまで勾配を有し、斜めであり、傾斜し、または湾曲していることが好ましく、或いは変形例として、螺旋体５５は、長手方向軸線に向かって傾斜が無くてもあってもよい。メッシュ５２は螺旋体５５の各ターン６５についてＩＤからＯＤまで傾斜しまたは外方に湾曲しているので、流体媒体は螺旋体５５の外周部に向かって押し進められ流通する。図１Ａおよび図１Ｂに示す実施形態の螺旋体５２についてのパネル６０の設計により、この外方へ傾斜する特徴および外方への流体チャネリング効果が容易に得られる。
【００３６】
螺旋体５５は、長手方向軸線周りに螺旋状に配置された複数のターン６５を有し、これらターンは、ピッチを変化させてもよい。このピッチは、ゼロまで、即ち、螺旋体５５が完全な回旋部を形成することにより終わりまたは終端してそれ自体に接触する箇所まで減少してもよい。
【００３７】
本発明の幾つかの実施形態では、螺旋体５５は、図３Ａおよび図３Ｂに最もよく示されているように脊柱部材５７を有する。脊柱部材５７は、螺旋体５５の螺旋ターン６５のための中央長手方向シャフトまたは軸として役立つ。脊柱部材５７の使用は、螺旋体５５にとって任意である。というのは、螺旋体５５をこの特徴を備えないで構成できるからである。
【００３８】
フィルタ器具５０は、圧縮状態、閉鎖状態、展開前の状態または押しつぶし状態から、例えば図５Ｂおよび図５Ｃに部分的に示された開放状態、展開状態または拡張状態に拡張可能である。例えば図１Ａおよび図１Ｂに示す複数のパネル６０を備えた実施形態に関し、メッシュ５２のパネル６０は、図５Ｂに方向を示す矢印で最もよく示されているように器具５０の展開時、円周方向に拡張する。フィルタ器具５０を圧縮状態、閉鎖状態、展開前の状態または押しつぶし状態で血管１０の管腔１５内へ導入し、螺旋体５５を開放状態、展開状態または拡張状態に可動的に拡張させることにより器具５０を血管１０の管腔１５内で展開する。開放状態、展開状態または拡張状態に動かされると、螺旋体５５のＩＤは、血管１０の長手方向軸線に沿ってほぼ整列し、螺旋体５５のＯＤは、血管１０の内壁１２に隣接して位置する。
【００３９】
加うるに、開放状態、展開状態または拡張状態に動かされると、螺旋体５５は、それ自体、例えば図１Ａおよび図１Ｂに示すように血管１０の壁１２内へめり込む。図２Ｂ、図３Ｂおよび図４Ｂに最もよく示されているように、螺旋体５５を組織、例えば血管１０の壁１２内へ固定するために固定機構６８、例えば複数の刺（とげ）６８が用いられている。
【００４０】
各細孔５３のサイズは、１２０μｍ以上である。加うるに、本発明の全ての実施形態では、細孔のサイズは、器具５０の全長にわたり、即ち、器具５０の一端から器具５０の他端まで一様なサイズであってもよい。
【００４１】
本発明のフィルタ器具５０（全ての実施形態）は、螺旋体５５の独特の特長により、フィルタ器具５０の大きな表面積を露出させることができる。フィルタ器具５０は、その螺旋設計に基づいて、小さな（公知のフィルタおよび濾過方法と比較して）細孔構造５３の実現を可能にする。というのは、静脈流を停止させる恐れがないからである。したがって、小さなサイズの血餅２０、例えばサイズが≧１２０μｍの血餅２０を標的にして捕捉することができ、それにより患者に対する危害、即ち、この小さなサイズの血餅２０が危害をもたらす恐れを減少させることができる。
【００４２】
さらに、本発明の全ての実施形態において、フィルタ器具５０の細孔サイズは、器具５０の一端から器具５０の他端まで変化させてもよい。例えば、図３Ａおよび図３Ｂに最もよく示されているように、細孔サイズは、器具の一端の大きいサイズの細孔（例えば、５ｍｍ細孔サイズ）から、器具５０の他端の小さいサイズの細孔５３（例えば、１２０μｍ細孔サイズ）まで変化させてもよく、従って細孔サイズは、器具５０の全長にわたり減少し、即ち、細孔サイズは、器具５０の一端から他端にかけて減少し、それにより例えば深層型フィルタ器具で見られる器具５０の有効寿命が延びるようになっている。大きな血餅２０は、フィルタ器具５０の螺旋体５５の始めのところで捕捉され、小さな血餅２０を除去するためにフィルタ器具５０の螺旋体５５の反対側の端部または遠くの端部の小さな細孔構造部分をとって置くようにする。
【００４３】
螺旋体５５の構造は、表層型フィルタ効果を作る拡張状態のメッシュ５２である。本発明のフィルタ器具５０に近づく粒子または血餅２０はどれも、血管１０の管腔１５内に中実の円筒形障害物であるように見えるものに遭遇する（螺旋体５５のＯＤは図１Ａおよび図１Ｂに最もよく示されているように血管１０の内壁１２まで円周方向に拡張されてその形状に円周方向に一致するので）。しかしながら、螺旋体５５の螺旋のひねりにより、低粘度の流体媒体（例えば、血液）が細孔５３を通り、メッシュ５２周りを流れることができる。この流体の流れ中に存在する粒子または血餅２０は、螺旋体５５のメッシュ５２に当たり、これに捕捉されるかまたは螺旋の遠心力による流れ効果により螺旋体５５の外周部に向かって押し出される。本発明のフィルタ器具５０の螺旋構造はまた、メッシュ５２の外方湾曲部または傾斜部により外向きの力を誘起し、粒子または血餅２０は、この外方湾曲部または傾斜部に捕捉されることになる。流体（血液）は、たとえフィルタ構造が粒子または血餅２０によって完全に覆われても血餅２０の周りを自由に動いてこれを通り過ぎることができる。
【００４４】
本発明のフィルタ器具５０の螺旋フィルタ設計には幾つかの利点があり、例えば、フィルタ器具５０の螺旋体５５は、多量の濾液（血餅２０）を濾過し、血管１０、即ちこの例では大静脈１０の管腔１５の詰まりまたは閉塞を完全に回避することができる。これは、先行技術のフィルタが最終的に粒子状物質（血餅２０）により詰まりまたは塞がれると、血管１０の管腔１５内での抵抗を増大させ、最終的に血管１０内の流れを制限し、それにより流体の流れを完全に断ちまたは止めるので、特に重要である。
【００４５】
本発明のフィルタ器具５０の螺旋フィルタ設計は、慣性衝突により濾液２０を捕捉し、またはこれを螺旋体５５の外縁部または外周部に逸らしてそれによりこれを捕捉し、それと共に流体媒体（液体またはガス）が捕捉された濾液２０により作られる新たな障害物の周りを通過できるようにする。
【００４６】
本発明のフィルタ器具５０の他の利点としては、図３Ａおよび図３Ｂに示すように、始めから終わりまで互いに異なる細孔サイズを有し、深層型フィルタにそっくりであり、それにより寿命が延びるフィルタを構成することができるということが挙げられる。この可変細孔サイズ（器具５０の長さに沿う）特徴により、大きな血餅２０は、細孔５３のサイズが大きなフィルタの始めで捕捉され、小さな血餅２０を除去するためにフィルタの小さな細孔構造部分がとって置かれるようになる。
【００４７】
本発明のフィルタ器具５０の他の利点は、その搬送、搬送性および製造性に関する。例えば、図５Ａに示すように、形状記憶材料、一例として例えばニッケルチタン合金で作られた本発明の実施形態の場合、形状記憶合金は、フィルタ５０の構造それ自体として用いられ、これはまた、以下に分かりやすく説明するようにフィルタ５０の搬送機能としても役立つことになる。
【００４８】
図５Ａに示すように、フィルタ器具５０を、形状記憶材料（この例ではニッケルチタン合金）のチューブからリボンの全体形状にレーザカットしてもよい。形状記憶チューブ４０から得られた最終の切断形状は全体として、図６に最もよく示されているようにリボンに類似している。切断された器具５０（この時点ではリボン状）をカテーテル８０のシャフト８２に装着するが、これは、リボンを手に持ってこれを鉛筆に巻き付けることに似ている。切断された器具５０を器具５０がそれ自体にオーバーラップしないようにシャフト８２に円周方向に巻き付けながらシャフト８２を前進させ、それにより螺旋のパターンをたどることにより器具５０をシャフト８２に装着する。巻き付けられて装着された器具５０がその圧縮状態、閉鎖状態、展開前状態または押しつぶし状態に圧縮されたままにするためにカバー８５がカテーテル８０に用いられるが、このようにするかどうかは任意である。
【００４９】
単に一例として用いられる１つの幾何学的形状が、図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃに示されており、この場合、器具５０の最初の形状は、リボン（図５Ａ）から切断されたように見えるが、拡張すると、一方の側部／縁部は、他方よりも拡張し、それにより円形経路（図５Ｂおよび図５Ｃ）が生じる。円形経路に軸方向成分が与えられると、フィルタ器具５０の螺旋フィルタ形状（螺旋体５５）が得られる。
【００５０】
したがって、図６に示すように、本発明のフィルタ器具５０は、極めて簡便な搬送方法を提供し、それにより搬送方法の融通性が得られるようにする。螺旋形状（螺旋体５５、即ち単一螺旋体または二重螺旋体設計）は、カテーテル８０のシャフト８２の形状に本来的に一致し、図示のようにきつい曲げ半径を達成することができる。かくして、フィルタ器具５０は、自動調心性であり、非常に細く且つ曲がった環境に容易に適合して機能することができる。
【００５１】
さらに、本発明のフィルタ器具５０の変形例も又本明細書において考慮されている。例えば、上述したように、フィルタ器具５０の螺旋ターン６５は、可変ピッチを有してもよい。加うるに、フィルタ器具５０の一端は、それ自体コイル状であってもよく、それにより絶対型フィルタを提供し、かくして血餅２０がフィルタ５０を通過しているという知覚がなくなる。
【００５２】
さらに、フィルタ器具５０は任意的に、薬剤、例えば細胞傷害性薬剤または細胞増殖抑制性薬剤で被覆される。その目的は、フィルタ器具５０を、細胞傷害性薬剤（例えば、パクリタキセル）または細胞増殖抑制性薬剤（例えば、種々のラパマイシンのうちの１つ）に応答する病気の治療のための薬剤溶出器具にすることにある。本明細書で用いる「（１つの）薬剤」または「（複数の）薬剤」は、本明細書においては区別無く用いられ、或る程度の治療効果（しばしば有益な効果）、例えば２つの例として細胞傷害性または細胞増殖抑制性である効果をもたらす作動薬、薬剤、製剤、物質組成またはこれらの混合物を意味する。
【００５３】
これとしては、農薬、除草剤、殺菌剤、殺生剤、殺藻剤、殺鼠剤、殺かび剤、殺虫剤、抗酸化剤、植物成長促進剤、植物成長抑制剤、防腐剤、抗防腐剤、消毒薬、滅菌剤、触媒、化学的作用物質、発酵剤、食品、食品サプリメント、栄養素、化粧品、医薬品、ビタミン、不妊剤、受精抑制剤、受精促進剤、微生物アテニュエーターおよび使用環境に有利な他の作用剤が挙げられる。本明細書で用いる用語としては、動物に局所的または全身性の１つまたは複数の効果を生じさせる生理学的または薬理学的に活性な物質を含み、かかる物質としては、温血哺乳動物、ヒトおよび霊長類、鳥類、家禽または家畜、例えばネコ、イヌ、ヒツジ、ヤギ、ウシ、ウマおよびブタ、実験動物、例えばマウス、ラットおよびモルモット、魚、爬虫類、動物園および野生の動物等が挙げられる。送り出すことができる活性薬剤としては、無機化合物および有機化合物、かかる化合物としては、末梢神経、アドレナリン受容体、コリン作用性レセプタ、骨格筋、心臓血管系、平滑筋、血液循環系、接合部、神経効果器接合部位、内分泌系、ホルモン系、免疫系、生殖系、骨格系、局所ホルモン系、消化系、排出系、ヒスタミン系および中枢神経系に作用する薬剤が挙げられるが、これらには限定されない。適当な作用剤は、例えば、タンパク質、酵素、ホルモン、ポリヌクレオチド、核タンパク質、ポリサッカリド、糖タンパク質、リポタンパク質、ポリペプチド、ステロイド、睡眠薬、鎮静薬、精神賦活剤（psychic energizers）、精神安定剤、抗けいれん薬、筋弛緩剤、抗パーキンソン薬、鎮痛剤、抗炎症剤、局所麻酔薬、筋肉収縮剤（muscle contractants）、血圧薬剤、スタチンを含むコレステロール降下剤、抗菌剤、抗マラリア薬、避妊薬、交感神経興奮薬、ポリペプチドおよび生理学的な効果を誘発できるタンパク質を含むホルモン剤、利尿剤、脂質調整剤、抗アンドロゲン剤、駆虫剤、腫瘍剤、抗腫瘍剤、血糖降下剤、栄養剤、サプリメント、成長サプリメント、脂肪、眼病薬、抗腸炎剤、電解質、診断薬から選択されてもよい。
【００５４】
本発明で有用な治療薬または薬剤の例としては、プロクロルペラジンエディシレート、硫酸第一鉄、アミノカプロン酸、塩酸メカミラミン、塩酸プロカインアミド、硫酸アンフェタミン、塩酸メタンフェタミン、塩酸ベンズフェタミン、硫酸イソプロテロノール（isoproteronol sulfate）、塩酸フェンメトラジン、塩化ベタネコール、塩化メタコリン、塩酸ピロカルピン、硫酸アトロピン、臭化スコポラミン、ヨウ化イソプロパミド、塩化トリジヘキセチル、塩酸フェンホルミン、塩酸メチルフェニデート、テオフィリンコリネート（theophylline cholinate）、塩酸セファレキシン、ジフェニドール、塩酸メクリジン、マレイン酸プロクロルペラジン、フェノキシベンザミン、マレイン酸チェチルぺラジン、アニシンジオン、ジフェナジオン、四硝酸エリトリチル、ジゴキシン、イソフルオロ燐酸、アセタゾラミド、メタゾラミド、ベンドロフルメサイアザイド、クロルプロパミド、トラザミド、酢酸クロルマジノン、フェナクリコドール、アロプリノール、アスピリンアルミニウム、メトトレキサート、アセチルスルフィキサゾール、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチコステロン、酢酸コルチゾン、デキサメタゾンおよびその誘導体、例えばベタメタゾン、トリアムシノロン、メチルテストステロン、１７−ベータ−エストラジオール（17-.beta.-estradiol）、エチニルエストラジオール、エチニルエストラジオール３−メチルエーテル、プレドニゾロン、１７−ベータ−酢酸ヒドロキシプロゲステロン（17-.beta.-hydroxyprogesterone acetate）、１９−ノルプロゲステロン、ノルゲストレル、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、ノルエチエデロン（norethiederone）、プロゲステロン、ノルゲステロン（norgesterone）、ノルエチノドレル、インドメタシン、ナプロキセン、フェノプロフェン、スリンダク、インドプロフェン、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、プロプラノロール、チモロール、アテノロール、アルプレノロール、シメチジン、クロニジン、イミプラミン、レボドパ、クロルプロマジン、メチルドパ、ジヒドロキシフェニルアラニン、テオフィリン、グルコン酸カルシウム、ケトプロフェン、イブプロフェン、アトルバスタチン（atorvastatin）、シンバスタチン、プラバスタチン、フルバスタチン（fluvastatin）、ロバスタチン、セファレキシン、エリスロマイシン、ハロペリドール、ゾメピラック、乳酸第一鉄、ビンカミン（vincamine）、フェノキシベンザミン、ジルチアゼム、ミルリノン、カプトロプリル（captropril）、マンドール（mandol）、クアンベンズ（quanbenz）、ヒドロクロロチアジド、ラニチジン、フルルビプロフェン、フェンブフェン、フルプロフェン（fluprofen）、トルメチン、アルクロフェナック、メフェナミック（mefenamic）、フルフェナミック（flufenamic）、ジフュニナル（difuninal）、ニモジピン、ニトレンジピン、ニソルジピン、ニカルジピン、フェロジピン、リドフラジン、ティアパミル（tiapamil）、ガロパミル（gallopamil）、アムロジピン、ミオフラジン（mioflazine）、リシノプリル、エナラプリル、カプトプリル、ラミプリル（ramipril）、エナラプリラート、ファモチジン、ニザチジン、スクラルファート、エチンチジン、テトラトロール（tetratolol）、ミノキシジル、クロルジアゼポキシド、ジアゼパム、アミトリプチリン、イミプラミンが挙げられる。別の例は、タンパク質およびペプチドであり、かかるタンパク質およびペプチドとしては、インスリン、コルヒチン、グルカゴン、甲状腺刺激ホルモン、副甲状腺ホルモン、脳下垂体ホルモン、カルシトニン、レニン、プロラクチン、コルチコトロピン、甲状腺ホルモン、卵胞刺激ホルモン、絨毛性性腺刺激ホルモン、性腺刺激ホルモン放出ホルモン、ウシのソマトロピン、ブタのソマトロピン、オキシトシン、バゾプレシン、プロラクチン、成長ホルモン抑制ホルモン、リプレシン、パンクレオチミン、黄体ホルモン、ＬＨＲＨ、インターフェロン、インターロイキン、成長ホルモン、例えばヒト成長ホルモン、ウシ成長ホルモン、ブタ成長ホルモン、受精抑制剤、例えばプロスタグランジン、受精促進剤、成長因子、ヒトの膵臓ホルモン放出因子が挙げられるが、これらには限定されない。
【００５５】
さらに、フィルタ器具５０に有用な薬剤または治療薬としては、天然生成物、例えば、ビンカアルカロイド（即ち、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビノレルビン）、パクリタキセル、エピジポドフィルロトキシン（epidipodophyllotoxins）（即ち、エトポシド、テニポシド）、抗生物質（ダクチノマイシン（アクチノマイシンＤ）、ダウノルビシン、ドキソルビシン、イダルビシン）、アントラサイクリン、マイトキサントロン、ブレオマイシン、プリカマイシン（ミトラマイシン）、マイトマイシン、酵素（Ｌ−アスパラギンを全身的に代謝し、それ自体のアスパラギンを合成する能力を持たない細胞を奪うＬ−アスパラギナーゼ）、抗血小板剤、例えばＧ（ＧＰ）ＩＩbＩＩＩa阻害薬、ビトロネクチン受容体拮抗剤などの抗増殖／抗有糸分裂剤；ナイトロジェンマスタード（メクロレタミン、シクロホスファミドおよびその類似体、メルファラン、クロランブシル）、エチレンイミン（ethylenimines）、メチルメラミン（ヘキサメチルメラミン、チオテパ）、スルホン酸ブスルファンアルキル（alkyl sulfonates-busulfan）、ニルトソウレア（nirtosoureas）（カルムスチン（ＢＣＮＵ）および類似体、ストレプトゾシン）、トラゼン（trazenes）−デカルバジン（ＤＴＩＣ）などの抗増殖／抗有糸分裂アルキル化剤；葉酸類似体（メトトレキサート）、ピリミジン類似体（フルオロウラシル、フロクシウリジン、シタラビン）、プリン類似体および関連の阻害薬（メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチン、２−クロロデオキシアデノシン｛クラドリビン｝）などの抗増殖／抗有糸分裂代謝拮抗剤；プラチナ配位化合物（錯体）（シスプラチン、カルボプラチン）、プロカルバジン、ヒドロキシ尿素、ミトタン、アミノグルテチミド、ホルモン（即ち、エストロゲン）、抗凝血剤（ヘパリン、合成ヘパリン塩およびトロンビンの他の阻害薬）、血栓溶解剤（例えば、組織プラスミノーゲン活性化因子、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ）、アスピリン、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル（clopidogrel）、アブシキシマブ（abciximab）、抗遊走性薬、抗分泌性薬（ブレベルディン（breveldin）；抗炎症薬、例えば副腎皮質ステロイド（コルチゾール、コルチゾン、フルドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、６α−メチルフレドニゾロン、トリアムシノロン、ベタメタゾン、デキサメタゾン）、非ステロイド剤（サリチル酸誘導体、即ちアスピリン、パラアミノフェノール誘導体、即ちアセトミノフェン（acetominophen）、インドール、インデン酢酸（indene acetic acids）（インドメタシン、スリンダク、エトダラック（etodalac））、ヘテロアリール酢酸（heteroaryl acetic acids）（トルメチン、ジクロフェナク、ケトロラク）、アリールプロピオン酸（イブプロフェンおよび誘導体）、アントラニル酸（メフェナム酸、メクロフェナム酸）、エノール酸（enolic acids）（ピロキシカム、テノキシカム、フェニルブタゾン、オキシフェンタトラゾン（oxyphenthatrazone））、ナブメトン、金化合物（オーラノフィン、アウロチオグルコース、金チオリンゴ酸ナトリウム）；免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス（ＦＫ−５０６）、シロリムス（ラパマイシン）、アザチオプリン、ミコフェノレートモフェチル（mycophenolate mofetil））；血管形成剤、例えば、血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、線維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）、血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）、エリスロポイエチン、アンギオテンシン受容体遮断薬、酸化窒素供与体、アンチセンスオリギオヌクレオチド（anti-sense oligionucleotides）およびこれらの混合物、細胞周期阻害薬、ｍＴＯＲ阻害薬、成長因子シグナル伝達キナーゼ阻害薬、化学製剤、生体分子、核酸、例えばＤＮＡおよびＲＮＡ、アミノ酸、ペプチド、タンパク質またはこれらの混合物が挙げられる。
【００５６】
「（１つの）薬剤」または「（複数の）薬剤」という用語は、全ての誘導体、類似体およびこれらの塩を含み、２以上のかかる薬剤の使用を排除するものではないことは理解されるべきである。
【００５７】
１以上の薬剤は、フィルタ器具５０それ自体、または器具５０の任意所望の部分、例えば螺旋ターン６５の外周縁部に塗布される。さらに、薬剤をポリマー被膜と共に用いても、或いはメッシュ材料５２それ自体が上述したようなポリマー材料で作られている場合、薬剤を器具５０のメッシュ材料５２に混ぜ込んでもよい。
【００５８】
図２Ｂ、図３Ｂおよび図４Ｂに示すように、フィルタ器具５０は変形例として、血管壁１２への固定または繋留を容易にするために螺旋体５５、即ちターン６５の外周部に沿って固定機構６８、例えば尖った縁部または刺を有する。加うるに、本発明の器具５０は、意図した環境に適した任意他の形式の取り付け機構を有することもまた意図されている。
【００５９】
上述したように、フィルタ器具５０の展開機構は、材料５２それ自体に因るものであり（材料５２が形状記憶材料である場合）、螺旋に巻き付けられたチューブ（図６）または圧縮円盤（図示せず）の形態である。搬送装置は、圧縮状態のフィルタ器具５０それ自体でのみ構成された構造体でもよく、または変形例として、フィルタ器具５０を搬送機構（例えば、搬送用チューブまたはカテーテル８０、この場合フィルタ器具は、カテーテル８０のシャフト８２とカバー８５との間に圧縮状態で装填される）内に挿入してもよい。
【００６０】
メッシュ材料５２は、任意の形態のもの、即ち、自己拡張性材料、例えばニチノールから最終形状に形成するために搬送機構を必要とするステンレス鋼材料まで様々であってよく、または少し挙げただけでも、ポリマーまたはポリマーの配合物であってよい。フィルタ器具はまた、引っ込み可能（所望ならば）であるよう作られる。例えば、螺旋設計の性状に起因して、元々血管１０内に展開されたときにフィルタ器具を拡張させるひねり作用とは逆のひねり作用（逆のトルク）を加えることにより、フィルタ器具５０を押しつぶして引っ込め、そして血管１０および患者の体内から抜去することができる。材料５２はまた、フィルタ器具５０をその最終螺旋形状に形成するために搬送機構を必要とする形式のものであってもよい。
【００６１】
上述の説明が本発明の好ましい実施形態に関する限り、開示した本発明の原理に従って、本発明の範囲から逸脱することなく、本発明の変形例および改造例を想到できることは理解されよう。
【００６２】
本発明の好ましい実施形態を開示したが、かかる実施形態は例示として提供されているに過ぎないことは当業者には明らかであろう。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく多くの変形例、変更例および置換例を想到できる。したがって、本発明は、特許請求の範囲に記載された本発明の精神および範囲によってのみ限定される。
【００６３】
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）患者の体内の血管中の塞栓を捕捉する器具であって、
メッシュ材料で作られた少なくとも１つの螺旋体を有し、
前記少なくとも１つの螺旋体は、長手方向軸線周りに螺旋状に配置された複数のターンを有し、
前記メッシュ材料には複数の細孔が設けられ、
前記細孔のサイズは、１２０μｍ以上である、器具。
（２）前記少なくとも１つの螺旋体は、複数のパネルを有する、前記実施態様（１）記載の器具。
（３）前記パネルは、血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる、前記実施態様（２）記載の器具。
（４）前記メッシュ材料は、自己拡張性材料を含む、前記実施態様（３）記載の器具。
（５）前記自己拡張性材料は、形状記憶材料を含む、前記実施態様（４）記載の器具。
【００６４】
（６）前記形状記憶材料は、金属合金を含む、前記実施態様（５）記載の器具。
（７）前記金属合金は、ニッケルチタン合金を含む、前記実施態様（６）記載の器具。
（８）前記メッシュ材料は、ステンレス鋼を含む、前記実施態様（３）記載の器具。
（９）前記自己拡張性材料は、ポリマーを含む、前記実施態様（４）記載の器具。
（１０）前記ポリマーは生分解性である、前記実施態様（９）記載の器具。
【００６５】
（１１）前記ポリマーは生体吸収性である、前記実施態様（１０）記載の器具。
（１２）薬剤を更に有する、前記実施態様（１１）記載の器具。
（１３）薬剤を更に有する、前記実施態様（９）記載の器具。
（１４）前記薬剤は細胞増殖抑制性である、前記実施態様（１２）記載の器具。
（１５）前記薬剤はラパマイシンである、前記実施態様（１４）記載の器具。
【００６６】
（１６）前記薬剤は細胞傷害性である、前記実施態様（１２）記載の器具。
（１７）前記薬剤はパクリタキセルである、前記実施態様（１６）記載の器具。
（１８）前記薬剤は細胞増殖抑制性である、前記実施態様（１３）記載の器具。
（１９）前記薬剤はラパマイシンである、前記実施態様（１８）記載の器具。
（２０）前記少なくとも１つの螺旋体に設けられた少なくとも１つの固定機構を更に有する、前記実施態様（１）記載の器具。
【００６７】
（２１）前記少なくとも１つの固定機構は、少なくとも１つの刺（とげ）を有する、前記実施態様（２０）記載の器具。
（２２）前記少なくとも１つの螺旋体は、二重螺旋体を含む、前記実施態様（１）記載の器具。
（２３）前記二重螺旋体に設けられた少なくとも１つの固定機構を更に有する、前記実施態様（２２）記載の器具。
（２４）前記少なくとも１つの固定機構は、少なくとも１つの刺を有する、前記実施態様（２３）記載の器具。
（２５）前記少なくとも１つの螺旋体は、複数のパネルを含む、前記実施態様（２２）記載の器具。
【００６８】
（２６）前記パネルは、血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる、前記実施態様（２５）記載の器具。
（２７）前記メッシュ材料は、自己拡張性材料を含む、前記実施態様（２６）記載の器具。
（２８）前記自己拡張性材料は、形状記憶材料を含む、前記実施態様（２７）記載の器具。
（２９）前記形状記憶材料は、金属合金を含む、前記実施態様（２８）記載の器具。
（３０）前記金属合金は、ニッケルチタン合金を含む、前記実施態様（２９）記載の器具。
【００６９】
（３１）前記メッシュ材料は、ステンレス鋼を含む、前記実施態様（２９）記載の器具。
（３２）前記自己拡張性材料は、ポリマーを含む、前記実施態様（２７）記載の器具。
（３３）前記ポリマーは生分解性である、前記実施態様（３２）記載の器具。
（３４）前記ポリマーは生体吸収性である、前記実施態様（３３）記載の器具。
（３５）薬剤を更に有する、前記実施態様（３４）記載の器具。
【００７０】
（３６）薬剤を更に有する、前記実施態様（３２）記載の器具。
（３７）前記薬剤は細胞増殖抑制性である、前記実施態様（３５）記載の器具。
（３８）前記薬剤はラパマイシンである、前記実施態様（３７）記載の器具。
（３９）前記薬剤は細胞傷害性である、前記実施態様（３５）記載の器具。
（４０）前記薬剤はパクリタキセルである、前記実施態様（３９）記載の器具。
【００７１】
（４１）前記薬剤は細胞増殖抑制性である、前記実施態様（３６）記載の器具。
（４２）前記薬剤はラパマイシンである、前記実施態様（４１）記載の器具。
（４３）前記薬剤は細胞傷害性である、前記実施態様（３６）記載の器具。
（４４）前記薬剤はパクリタキセルである、前記実施態様（４３）記載の器具。
（４５）前記少なくとも１つの螺旋体に設けられた少なくとも１つの固定機構を更に有する、前記実施態様（２５）記載の器具。
【００７２】
（４６）前記少なくとも１つの固定機構は、少なくとも１つの刺を有する、前記実施態様（４５）記載の器具。
（４７）脊柱部材を更に有する、前記実施態様（１）記載の器具。
（４８）脊柱部材を更に有する、前記実施態様（２２）記載の器具。
（４９）前記細孔は、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、前記実施態様（１）記載の器具。
（５０）前記細孔は、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、前記実施態様（４９）記載の器具。
【００７３】
（５１）前記細孔は、前記二重螺旋体の一端から、前記二重螺旋体の他端までサイズが変化している、前記実施態様（２２）記載の器具。
（５２）前記細孔は、前記二重螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記二重螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、前記実施態様（５１）記載の器具。
（５３）前記少なくとも１つの螺旋体のピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端までサイズが変化している、前記実施態様（４９）記載の器具。
（５４）前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、前記実施態様（５３）記載の器具。
（５５）前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、前記実施態様（１）記載の器具。
【００７４】
（５６）前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記端部の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、前記実施態様（５５）記載の器具。
（５７）血管中の塞栓を捕捉する器具であって、
血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる複数のメッシュパネルを有し、
前記メッシュパネルは、拡張状態にあるとき、長手方向軸線周りに螺旋状に配置される複数のターンを形成し、
前記メッシュパネルには複数の細孔が設けられ、前記細孔のサイズは１２０μｍ以上である、器具。
（５８）前記メッシュパネルは自己拡張性材料を含む、前記実施態様（５７）記載の器具。
（５９）前記自己拡張性材料は、形状記憶材料を含む、前記実施態様（５８）記載の器具。
（６０）前記形状記憶材料は、金属合金を含む、前記実施態様（５９）記載の器具。
【００７５】
（６１）前記金属合金は、ニッケルチタン合金を含む、前記実施態様（６０）記載の器具。
（６２）前記メッシュ材料は、ステンレス鋼を含む、前記実施態様（５７）記載の器具。
（６３）前記自己拡張性材料は、ポリマーを含む、前記実施態様（５８）記載の器具。
（６４）前記ポリマーは生分解性である、前記実施態様（６３）記載の器具。
（６５）前記ポリマーは生体吸収性である、前記実施態様（６４）記載の器具。
【００７６】
（６６）薬剤を更に有する、前記実施態様（６５）記載の器具。
（６７）薬剤を更に有する、前記実施態様（６３）記載の器具。
（６８）前記薬剤は細胞増殖抑制性である、前記実施態様（６６）記載の器具。
（６９）前記薬剤はラパマイシンである、前記実施態様（６８）記載の器具。
（７０）前記薬剤は細胞傷害性である、前記実施態様（６６）記載の器具。    
【００７７】
（７１）前記薬剤はパクリタキセルである、前記実施態様（７０）記載の器具。
（７２）前記薬剤は細胞増殖抑制性である、前記実施態様（６７）記載の器具。
（７３）前記薬剤はラパマイシンである、前記実施態様（７２）記載の器具。
（７４）前記薬剤は細胞傷害性である、前記実施態様（６７）記載の器具。
（７５）前記薬剤はパクリタキセルである、前記実施態様（７４）記載の器具。
【００７８】
（７６）前記少なくとも１つの螺旋体に設けられた少なくとも１つの固定機構を更に有する、前記実施態様（５７）記載の器具。
（７７）前記少なくとも１つの固定機構は、少なくとも１つの刺を有する、前記実施態様（７６）記載の器具。
（７８）脊柱部材を更に有する、前記実施態様（５７）記載の器具。
（７９）前記細孔は、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、前記実施態様（５７）記載の器具。
（８０）前記細孔は、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、前記実施態様（７９）記載の器具。
【００７９】
（８１）前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、前記実施態様（７９）記載の器具。
（８２）前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、前記実施態様（８１）記載の器具。
（８３）前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、前記実施態様（５７）記載の器具。
（８４）前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、前記実施態様（８３）記載の器具。
（８５）血管中の塞栓を捕捉する器具であって、
血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる複数のメッシュパネルを有し、
前記メッシュパネルは、拡張状態にあるとき、二重螺旋構造をなして長手方向軸線周りに螺旋状に配置される複数のターンを形成し、
前記メッシュパネルには複数の細孔が設けられ、
前記細孔のサイズは、１２０μｍ以上である、器具。
【００８０】
（８６）前記メッシュパネルは、自己拡張性材料を含む、前記実施態様（８５）記載の器具。
（８７）前記自己拡張性材料は、形状記憶材料を含む、前記実施態様（８６）記載の器具。
（８８）前記形状記憶材料は、金属合金を含む、前記実施態様（８７）記載の器具。
（８９）前記金属合金は、ニッケルチタン合金を含む、前記実施態様（８８）記載の器具。
（９０）前記メッシュ材料は、ステンレス鋼を含む、前記実施態様（８５）記載の器具。
【００８１】
（９１）前記自己拡張性材料は、ポリマーを含む、前記実施態様（８６）記載の器具。
（９２）前記ポリマーは生分解性である、前記実施態様（９１）記載の器具。
（９３）前記ポリマーは生体吸収性である、前記実施態様（９２）記載の器具。
（９４）薬剤を更に有する、前記実施態様（９３）記載の器具。
（９５）薬剤を更に有する、前記実施態様（９１）記載の器具。
【００８２】
（９６）前記薬剤は細胞増殖抑制性である、前記実施態様（９４）記載の器具。
（９７）前記薬剤はラパマイシンである、前記実施態様（９６）記載の器具。
（９８）前記薬剤は細胞傷害性である、前記実施態様（９４）記載の器具。
（９９）前記薬剤はパクリタキセルである、前記実施態様（９８）記載の器具。
（１００）前記薬剤は細胞増殖抑制性である、前記実施態様（９５）記載の器具。
【００８３】
（１０１）前記薬剤はラパマイシンである、前記実施態様（１００）記載の器具。
（１０２）前記薬剤は細胞傷害性である、前記実施態様（９５）記載の器具。
（１０３）前記薬剤はパクリタキセルである、前記実施態様（１０２）記載の器具。
（１０４）前記二重螺旋構造に設けられた少なくとも１つの固定機構を更に有する、前記実施態様（８５）記載の器具。
（１０５）前記少なくとも１つの固定機構は、少なくとも１つの刺を有する、前記実施態様（１０４）記載の器具。
【００８４】
（１０６）脊柱部材を更に有する、前記実施態様（８５）記載の器具。
（１０７）前記細孔は、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、前記実施態様（８５）記載の器具。
（１０８）前記細孔は、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、前記実施態様（１０７）記載の器具。
（１０９）前記少なくとも１つの螺旋体のピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、前記実施態様（１０７）記載の器具。
（１１０）前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、前記実施態様（１０９）記載の器具。
【００８５】
（１１１）前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の一端から、前記少なくとも１つの螺旋体の他端までサイズが変化している、前記実施態様（８５）記載の器具。
（１１２）前記少なくとも１つの螺旋体の前記ピッチは、前記少なくとも１つの螺旋体の前記一端の大きなサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の前記他端の小さなサイズまでサイズが変化している、前記実施態様（１１１）記載の器具。
（１１３）患者の体内の血管中の塞栓を捕捉する方法であって、
メッシュ材料で作られた少なくとも１つの螺旋体を有し、前記少なくとも１つの螺旋体が、長手方向軸線周りに螺旋状に配置された複数のターンを有し、前記メッシュ材料には複数の細孔が設けられ、前記細孔のサイズが、１２０μｍ以上である、器具を用意する段階と、
前記器具を患者の体内の血管中に配置する段階と、を有する方法。
（１１４）前記器具を血管内に配置したときに押しつぶし状態から拡張状態に動かすことにより、前記器具を患者の身体の血管内に配置する段階を有する、前記実施態様（１１３）記載の方法。
（１１５）前記器具を血管の内壁に固定する段階を更に有する、前記実施態様（１１４）記載の方法。
【００８６】
（１１６）複数の刺を用いて前記器具を血管の内壁に固定する段階を更に有する、前記実施態様（１１５）記載の方法。
（１１７）搬送カテーテルを用いることにより前記器具を血管内に配置する、前記実施態様（１１４）記載の方法。
（１１８）少なくとも１つの薬剤を前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１１３）記載の方法。
（１１９）少なくとも１つの細胞増殖抑制性薬剤を前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１１８）記載の方法。
（１２０）ラパマイシンを前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１１９）記載の方法。
【００８７】
（１２１）少なくとも１つの細胞傷害性薬剤を前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１１８）記載の方法。
（１２２）パクリタキセルを前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１２１）記載の方法。
（１２３）自己拡張性材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１１４）記載の方法。
（１２４）形状記憶材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１２３）記載の方法。
（１２５）金属合金を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１２４）記載の方法。
【００８８】
（１２６）ニッケルチタン材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１２５）記載の方法。
（１２７）ステンレス鋼材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１１４）記載の方法。
（１２８）ポリマー材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１２３）記載の方法。
（１２９）生分解性ポリマー材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１２８）記載の方法。
（１３０）生体吸収性ポリマー材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１２９）記載の方法。
【００８９】
（１３１）患者の身体の血管内の塞栓を捕捉する方法であって、
メッシュ材料で作られた少なくとも１つの螺旋体を有し、前記少なくとも１つの螺旋体が、長手方向軸線周りに螺旋状に配置された複数のターンを有し、前記メッシュ材料には複数の細孔が設けられ、前記細孔のサイズが、１２０μｍ以上であり、前記細孔のサイズが、前記少なくとも１つの螺旋体の一端の大きいサイズから、前記少なくとも１つの螺旋体の他端の小さいサイズまで変化している、器具を用意する段階と、
前記器具を患者の体内の血管中に配置する段階と、
を有する、方法。
（１３２）前記器具を血管内に配置したときに押しつぶし状態から拡張状態に動かすことにより、前記器具を患者の身体の血管内に配置する段階を有する、前記実施態様（１３１）記載の方法。
（１３３）前記器具を血管の内壁に固定する段階を更に有する、前記実施態様（１３２）記載の方法。
（１３４）複数の刺を用いて前記器具を血管の内壁に固定する段階を更に有する、前記実施態様（１３３）記載の方法。
（１３５）搬送カテーテルを用いることにより前記器具を血管内に配置する、前記実施態様（１３２）記載の方法。
【００９０】
（１３６）少なくとも１つの薬剤を前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１３１）記載の方法。
（１３７）少なくとも１つの細胞増殖抑制性薬剤を前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１３６）記載の方法。
（１３８）ラパマイシンを前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１３７）記載の方法。
（１３９）少なくとも１つの細胞傷害性薬剤を前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１３６）記載の方法。
（１４０）パクリタキセルを前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１３９）記載の方法。
【００９１】
（１４１）自己拡張性材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１３２）記載の方法。
（１４２）形状記憶材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１４１）記載の方法。
（１４３）金属合金を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１４２）記載の方法。
（１４４）ニッケルチタン材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１４３）記載の方法。
（１４５）ステンレス鋼材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１３２）記載の方法。
【００９２】
（１４６）ポリマー材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１４１）記載の方法。
（１４７）生分解性ポリマー材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１４６）記載の方法。
（１４８）生体吸収性ポリマー材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１４７）記載の方法。
（１４９）患者の体内の血管中の塞栓を捕捉する方法であって、
血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる複数のメッシュパネルを有し、前記メッシュパネルが、拡張状態にあるとき、長手方向軸線周りに螺旋状に配置される複数のターンを形成し、前記メッシュパネルには複数の細孔が設けられ、前記細孔のサイズが、１２０μｍ以上である、器具を用意する段階と、
器具を患者の体内の血管中に配置する段階と、を有する、方法。
（１５０）前記器具の前記メッシュパネルを血管内に配置したときに押しつぶし状態から拡張状態に動かすことにより前記器具を患者の身体の血管内に配置する段階を更に有する、前記実施態様（１４９）記載の方法。
【００９３】
（１５１）前記器具を血管の内壁に固定する段階を更に有する、前記実施態様（１５０）記載の方法。
（１５２）複数の刺を用いて前記器具を血管の内壁に固定する段階を更に有する、前記実施態様（１５１）記載の方法。
（１５３）搬送カテーテルを用いることにより前記器具を血管内に配置する、前記実施態様（１５０）記載の方法。
（１５４）少なくとも１つの薬剤を前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１４９）記載の方法。
（１５５）少なくとも１つの細胞増殖抑制性薬剤を前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１５４）記載の方法。
【００９４】
（１５６）ラパマイシンを前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１５５）記載の方法。
（１５７）少なくとも１つの細胞傷害性薬剤を前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１５４）記載の方法。
（１５８）パクリタキセルを前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１５７）記載の方法。
（１５９）自己拡張性材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１５０）記載の方法。
（１６０）形状記憶材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１５９）記載の方法。
【００９５】
（１６１）金属合金を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１６０）記載の方法。
（１６２）ニッケルチタン材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１６１）記載の方法。
（１６３）ステンレス鋼材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１５０）記載の方法。
（１６４）ポリマー材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１５９）記載の方法。
（１６５）生分解性ポリマー材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１６４）記載の方法。
【００９６】
（１６６）生体吸収性ポリマー材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１６５）記載の方法。
（１６７）患者の体内の血管中の塞栓を捕捉する方法であって、
血管内に配置されたとき、押しつぶし状態から拡張状態に動くことができる複数のメッシュパネルを有し、前記メッシュパネルが、拡張状態にあるとき、二重螺旋構造をなして長手方向軸線周りに螺旋状に配置される複数のターンを形成し、前記メッシュパネルには複数の細孔が設けられ、前記細孔のサイズが、１２０μｍ以上である、器具を用意する段階と、
前記器具を患者の体内の血管中に配置する段階と、を有する、方法。
（１６８）前記器具の前記メッシュパネルを血管内に配置したときに押しつぶし状態から拡張状態に動かすことにより前記器具を患者の身体の血管内に配置する段階を有する、前記実施態様（１６７）記載の方法。
（１６９）前記器具を血管の内壁に固定する段階を更に有する、前記実施態様（１６８）記載の方法。
（１７０）複数の刺を用いて前記器具を血管の内壁に固定する段階を更に有する、前記実施態様（１６９）記載の方法。
【００９７】
（１７１）搬送カテーテルを用いることにより前記器具を血管内に配置する、前記実施態様（１６８）記載の方法。
（１７２）少なくとも１つの薬剤を前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１６７）記載の方法。
（１７３）少なくとも１つの細胞増殖抑制性薬剤を前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１７２）記載の方法。
（１７４）ラパマイシンを前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１７３）記載の方法。
（１７５）少なくとも１つの細胞傷害性薬剤を前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１７２）記載の方法。
【００９８】
（１７６）パクリタキセルを前記器具から溶出させる段階を更に有する、前記実施態様（１７５）記載の方法。
（１７７）自己拡張性材料を用いて前記器具を押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１６８）記載の方法。
（１７８）形状記憶材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１７７）記載の方法。
（１７９）金属合金を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１７８）記載の方法。
（１８０）ニッケルチタン材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１７９）記載の方法。
【００９９】
（１８１）ステンレス鋼材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１６８）記載の方法。
（１８２）ポリマー材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１７７）記載の方法。
（１８３）生分解性ポリマー材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１８２）記載の方法。
（１８４）生体吸収性ポリマー材料を用いて前記器具の前記メッシュパネルを押しつぶし状態から拡張状態に動かす段階を更に有する、前記実施態様（１８３）記載の方法。
【産業上の利用可能性】
【０１００】
本発明の方法は、血餅の捕捉や塞栓症の予防のために血管中の血液を濾過する分野に適用される。
【図面の簡単な説明】
【０１０１】
【図１Ａ】本発明に従って塞栓を捕捉する螺旋フィルタ器具が設けられた血管を断面で示す略図である。
【図１Ｂ】本発明に従って血管中の塞栓を捕捉する図１のフィルタ器具血管の一部の拡大図である。
【図２Ａ】本発明の図１Ａおよび図１Ｂのフィルタ器具の別の実施形態の略図である。
【図２Ｂ】図２Ａのフィルタ器具の略図であり、フィルタ器具が、本発明に従ってフィルタ器具を血管または器官の内壁に固定する複数の固定機構を備えている状態を示す図である。
【図３Ａ】図１Ａおよび図１Ｂのフィルタ器具の別の実施形態の略図であり、フィルタ器具が、本発明に従ってフィルタ器具の一端からその他端まで延びる漸変細孔サイズを有し、更に任意的に用いられる脊柱部材を有する状態を示す図である。
【図３Ｂ】図３Ａのフィルタ器具の略図であり、フィルタ器具が、本発明に従ってフィルタ器具を血管または器官の内壁に固定する複数の固定機構を備えている状態を示す図である。
【図４Ａ】本発明に従って二重螺旋設計を有する図１Ａおよび図１Ｂのフィルタ器具の別の実施形態の略図である。
【図４Ｂ】図４Ａのフィルタ器具の略図であり、フィルタ器具が、本発明に従ってフィルタ器具を血管または器官の内壁に固定する複数の固定機構を備えている状態を示す図である。
【図５】（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）は本発明の図１Ａおよび図１Ｂのフィルタ器具の製造方法および拡張方法を示す略図である。
【図６】本発明のフィルタ器具フィルタ器具を搬送する装置の略図である。
【符号の説明】
【０１０２】
１０  血管
１２  血管壁
１５  管腔
２０  血餅
５０  フィルタ器具
５２  メッシュ
５３  細孔
５５  螺旋体
６０  プリーツまたはパネル
６５  ターン
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【外国語明細書】
2006055634000001.pdf