(57)【要約】【課題】人工透析において、人工腎臓で浄化されて透析装置から人体に戻る血液が、透析針が人体から抜ける、あるいは透析針と管を接続する接点の脱落することによって血液が透析針の近傍で漏れる事故を未然に防ぐ透析抜針漏血感知センサーを提供する。【解決手段】銅張積層板に回路を形成した通常は開回路状態の回路部品と、回路部品の端部に配置された回路端子とセンサー本体からなり、回路部分を透析針の近傍に配置して回路端子でセンサー本体に接続する。回路表面を覆われたガーゼなどの吸収体により漏れた血液で回路表面が濡れると回路は閉回路状態となって通電し、センサー本体で警報を発する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液透析の透析針が人体から抜ける、あるいは透析針が透析針と人工腎臓を結ぶ管から脱落することにより生じる透析針近傍の血液の漏れを検知するための装置であって、回路を形成した回路部品と回路部品の端部に設置された接続端子と、センサー本体とからなり、該回路は通常は開回路状態にあって血液で表面が濡らされると回路は閉回路状態となり、通電してセンサーを作動させることを特徴とする透析抜針漏血感知センサー。
【請求項２】
血液透析の透析針が人体から抜ける、あるいは透析針が管から脱落することにより生じる血液の漏れを検知するための装置であって、銅張積層板をエッチングして形成された板状の回路部品を患者の皮膚に刺された透析針の近傍に設置して透析針から、あるいは透析針と人工腎臓とを結ぶ管から漏れた血液で回路が濡れて閉回路状態となり、通電してセンサーを作動させることを特徴とする、請求項１に記載の透析抜針漏血感知センサー。
【請求項３】
紙・フェノール樹脂銅張積層基板、ガラス・エポキシ樹脂銅張積層基板およびポリイミドフイルム銅張積層基板などの銅張積層基板に回路を形成して作成した回路部品を殺菌処理を行い、無菌状態で密閉性の袋に保存し、使用時にセンサー本体に接続して使用することを特徴とする、請求項１または請求項２に記載の透析抜針漏血感知センサー。
【請求項４】
銅張積層基板に回路を形成して作成した回路部品が使い捨て部品であることを特徴とする、請求項３に記載の透析抜針漏血感知センサー。
【請求項５】
回路部品で検知された血液の漏れを、センサー本体を経て透析装置に信号を送り、該信号で血液輸送ポンプを停止して、血液の漏れを防ぐことを特徴とする、請求項１または請求項２または請求項３に記載の透析抜針漏血感知センサー。
【請求項６】
血液の漏れを検知する回路部品を取り付ける位置が、人工腎臓で浄化された血液が人体に戻る接点となる位置の透析針の近傍であること特徴とする、請求項１または請求項２または請求項３または請求項５に記載の透析抜針漏血感知センサー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  この発明は、人工腎臓で人体の血液の透析を行う際に透析用の注射針（以後、透析針と称す）の近傍で発生する流血事故を未然に防止するための透析抜針漏血感知センサーに関する。
【背景技術】
【０００２】  腎不全や中毒の患者の治療で行われる血液透析は通常は体外循環方式であり、患者の身体から抜き出した血液を別に配した人工腎臓に通し、同時に該人工腎臓に別の装置で作製された透析液を通過させ、人工腎臓の中で血液と透析液とをプレート状や中空糸状の透析膜を介して接触させることにより、血液中の老廃物である尿素、クレアチン、尿酸などの低分子代謝物を透析液中に拡散させ、同時に水分を限外濾過によってとり除くことにより血液が浄化される仕組みとなっている。【０００３】  老廃物や余分な水分を含む血液を人体から取り出す時および取り出されて人工腎臓で浄化された血液を再び人体に戻す時には血液透析室にてベッドに横たわった患者に打たれた二本の透析針を経由して行われる。一本は人体から血液を取り出して人工腎臓に送るための透析針（以後、透析針１と称する）であり、もう一本は人工腎臓で浄化された血液を人体に戻すための透析針（以後、透析針２と称する）である。血液透析には毎分２００ｍｌ以上の血液を取り出す必要があるが、末梢血管では十分な量の血液を取り出すことが困難である。そのために、シャントと呼ばれる動脈と静脈とを連結する手術が行われ、静脈に動脈の血液が流れ込み、静脈が太くなって透析針が刺しやすくなり、かつ血液量が確保される手術が行われる（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。【０００４】  限外濾過手段を備えた人工腎臓においては、ヘパリン注入量、血液流量、限外濾過量、静脈圧、漏血液量などの監視装置が開発され使用されている。透析装置内のプレート状や中空糸状の透析膜を介して接触する血液と透析液との間の圧力は通常は血液の方が高く、仮に膜に損傷があると血液は透析液に入り事故に至るので、それを防ぐための血液漏れ検知器などの警報手段が知られている（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。【０００５】  人工透析で重大な事故に繋がる血液漏れは透析装置内だけでなく、人体から血液を取り出すために刺された透析針１および人工腎臓で浄化されて人体に血液を戻すために刺された透析針２の近傍からも発生する。一つは透析針が人体から抜け落ちることであり、あと一つは透析針と人工腎臓を結ぶ管との接続部の脱落である。透析針の刺される静脈は、シャントによって動脈が流れ込んでおり、その結果、圧力も高くなっている。人体から血液を取り出す際の透析針１が抜けて、あるいは静脈血管への接続が不十分で血液が人体および透析装置の血液回路以外に出た場合には閉鎖回路である血液回路の圧力が低下すので、それを透析装置が感知して知らせる仕組みとなっている。透析針１が抜けて静脈血管に生じる気泡を感知する気泡センサーを改良して血液流出を遮断する方法が開示されている。（例えば、特許文献３参照。）。【０００６】  シャント部分からの血液漏れの検出器、透析患者が無意識に透析針２を抜いてしまうことを防止するセンサーの試作、出血感知シャントカバーなど試みがなされているが人工腎臓で浄化された血液を人体に戻す透析針２が人体から抜けて外部に流出する場合、あるいは透析針２と人工腎臓をつなぐ管との接続部の脱落による血液の流失は透析針２近傍の目視確認が頼りとなる（例えば非特許文献１参照。）。【０００７】  透析針２が抜けて人工腎臓で浄化された血液が透析針２付近に漏れる場合には当該付近が流出した血液で人体の部分が濡れる、と言う現象が発生する。この現象は、状況は異なるが乳児もしくは寝たきりの高齢者などに使用されるおしめで排尿により身体が濡れた時と本質的には類似であり、この場合には付近の人にブザーなどで知らせるセンサーおよび警報装置が開示され、商品開発がされている。これらの装置は尿が漏れる付近に一対の異なる金属からなる電極と、この一対の電極間に生じた電位差による電流を増幅し、増幅された電流に基づきおしめの濡れを感知する方法、あるいは平板状の可撓性吸水基材の片面に金属箔からなる正電極を、他面に金属箔からなる負電極を配設し、両電極間に警報器を接続して可撓性吸水基材の吸水により警報器を作動されるものである。これらの装置は電極として金属を用いることから使い捨てができない欠点を改良して銅張積層板で作成した回路と、回路端と接続したセンサーからなり、回路は通常、開状態にあり、おしめが尿で濡れると閉回路となって通電してセンサーが作動するもので、回路部分を使い捨て部品として使用できる利点がある方法が開示されている（例えば、特許文献４、特許文献５および特許文献６参照。）。【０００８】
【特許文献１】実用新案公報  昭６３−２７２８０
【特許文献２】特開平９−１６８５８６
【特許文献３】実用新案登録第３０８１８９２号
【非特許文献１】第４９回（社）日本透析医学会学術集会・総会講演要旨集、２００４年６月１８−２０日、神戸市、ｐ．７３２、１１１３、１１１８、１１１９。
【特許文献４】特開平６−１７８７８９
【特許文献５】特開平５−１８０８００
【特許文献６】特開平１０−２７２１５３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】  人工透析で血液の流失は、排尿による身体の濡れとは根本的にことなり、人命に関わる大事故につながる。上述の血液透析での血液漏れを検知する方法は何れも人体から血液を取り出す透析針１が抜けることによる事故を検知する方法が大部分であり、人工腎臓から浄化された血液を人体に戻すための透析針２が抜ける、あるいは透析針２と人工腎臓を接続する管から透析針２が脱落することによる血液の流失を未然に、あるいは初期に発見して事故を未然に防止するセンサーはない。また、排尿による警報センサーは人体環境に対する配慮は取られているが人身事故を想定したものではない。
【課題を解決するための手段】
【００１０】  発明者らはこれまでに開示されている透析針の抜け防止方法およびセンサー、あるいは比較的類似の技術である、おしめの濡れセンサーなどを参考にして鋭意研究の結果、透析針２が抜け、あるいは透析針２と管との脱落で血液が流失したことを即座に感知し、ブザーなどで医師、看護師などに確実に知らせることが可能であり、かつ、比較的安価な透析抜針防止センサーの発見に至った。【００１１】  この発明は、透析針２の近傍で透析針２が患者の無意識の作動で抜け、あるいは管から脱落して人工腎臓からポンプで送られてくる血液の流出を検知するための回路部分と、回路部分の端部で接続したセンサー本体からなる。回路部分は銅張積層板をエッチングして作成した櫛形回路からなり、回路の一端に端子が形成されている。回路は通常は開状態にあり、流失した血液で回路部分が濡れると閉状態となって通電される。回路部分を透析針２の近傍に粘着テープなどで固定し、接点に通常の電気配線を用いてセンサー本体を接続して使用する。血液の流失が有った場合にはセンサー本体のブザーで医師または看護師に知らせる。あるいは、別に配線することによって透析抜針防止センサーからの信号で透析装置の血液送り出しポンプを停止させることも可能である。この回路部分はエチレンオキシド滅菌などの殺菌処理がされてポリエチレンなどの袋に入れて保管されており、使用時に袋から取り出してセンサー本体に接続して使用される。また、回路部分は比較的安価であり、使い捨て部品としての使用も可能である。
【発明の効果】
【００１２】  この発明の透析抜針漏血感知センサーは、これまで離れた場所での検知が困難で、殆ど目視確認であった人工腎臓からポンプで人体に戻される血液の人体との接点である透析針２が抜け、あるいは管から脱落して血液が流失する事故を、その現場で監視して居なくとも知ることが可能とする。また、当該センサーは衛生面および経済面に配慮された装置であり、発明の効果が大きい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】  この発明の透析抜針漏血感知センサーは、透析針２の近傍に取り付ける回路部品と回路部品の端部の接点、接点に接続するセンサー本体からなる。図１に患者の腕に部分に回路部品が取り付けられた状態の写真、図２に回路部品を示す。回路部品は銅張積層板をエッチングして回路を作成した物であり、エチレンオキシド滅菌処理がされポリエチレンなどの袋に保管されている。回路部品を透析針２の近傍に粘着テープで固定して表面をガーゼなどの吸収性の布で覆い、更にその上を必要があればポリエチレンフイルムなどのフイルムで覆う。回路部品の端部の接点をセンサー本体と接続する。端子部分は接続を良くするために金メッキされる。【００１４】  回路は開回路状態となっており、透析針２が抜けて血液が漏れ、血液を吸収したガーゼなどの吸収性材料の助けなどがあって回路表面を濡らすと回路は閉回路状態となって通電してセンサーの警報機が鳴作動する。回路部品は、使用後にはセンサー本体から取り外して滅菌処理を行い、再度使用することができる。又、使い捨てにすることも可能である。図３には幾つかの回路のパターンを示す。回路部品は患者の腕の形状などによって適した回路パターンおよび大きさ、厚みなどの形状を選択すくことができる。【００１５】  この発明の透析抜針漏血感知センサーは、図４に示す様に、回路部品で感知した血液の漏れを、センサー本体を経て透析装置に信号を送り、血液ポンプを停止して血液の流出を止める自動透析抜針漏血感知センサーとしても使用することができる。
【産業上の利用可能性】
【００１６】  透析中の血液の漏れは死に至る大事故に発展する可能性があるが、透析針、特に人工腎臓で浄化されて人体に戻る血液の人体との接点である透析針２が抜ける、あるいは抜ける状態になっていて発生した血液の漏れを比較的安価な装置で検知することが可能となり、利用価値が大きい。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】回路部品を腕に取り付けた状態を示す写真
【図２】回路部品と端子を示す図面
【図３】種々の形状の回路部品を示す図面
【図４】センサー本体で検知した信号を透析装置に送る図面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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