(57)【要約】【課題】  超音波洗浄機能内蔵滅菌装置、洗浄滅菌装置、シャワー滅菌装置など、滅菌庫内に水を使用する滅菌装置においても利用可能なインジケータの提供。【解決手段】  従来の化学的インジケータまたは生物学的インジケータからなるインジケータ本体２を、透湿性および非液体透過性を有する素材３内に密閉する。具体的には、耐熱性の透湿防水性素材の袋３内にインジケータ本体２を密閉する。あるいは、耐熱性の透湿防水性素材３にて、インジケータ本体２をラミネート状などに被覆する。前記透湿防水性素材３として、たとえばゴアテックス（登録商標）を利用できる。透湿防水性素材３は、インジケータ本体２の変化を視認可能に透明素材により形成するのがよい。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
非液体透過性を有するとともに一部または全部が透湿性を有する素材内に、インジケータ本体が密閉されたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータ。
【請求項２】
インジケータ本体が透湿防水性素材にて被覆されたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータ。
【請求項３】
インジケータ本体が透湿防水性素材の袋に密閉されたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータ。
【請求項４】
前記インジケータ本体を水密状態に被覆する被覆材、または前記インジケータ本体を水密状態に密閉する袋は、一部のみが透湿防水性素材とされたことを特徴とする請求項２または請求項３に記載の滅菌または消毒インジケータ。
【請求項５】
前記インジケータ本体の変化を視認可能に前記素材が透明とされたことを特徴とする請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の滅菌または消毒インジケータ。
【請求項６】
蒸気または熱水を使用する滅菌または消毒を行うことのできる装置に使用され、使用される蒸気または熱水に対する耐熱性を有することを特徴とする請求項１から請求項５までのいずれか１項に記載の滅菌または消毒インジケータ。
【請求項７】
インジケータ本体を水密状態に収容する容器であって、
この容器は、容器本体とこの容器本体に対し着脱可能に装着される蓋体とを備え、一部または全部が透湿防水性素材により形成されている
ことを特徴とする滅菌または消毒インジケータの容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、滅菌または消毒確認用のインジケータとその容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
滅菌工程では、滅菌装置内に化学的インジケータや生物学的インジケータからなる滅菌インジケータを入れておき、その滅菌インジケータの変色などで、所期の滅菌環境に被滅菌物が置かれたか否かを確認することが行われている。
【特許文献１】特開２０００−１７５９９５号公報（［請求項２］、［００２１］）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、従来の滅菌インジケータは、水に濡れると判定が不能となるため、被滅菌物を滅菌するに際し水を必要とする滅菌装置には、滅菌インジケータを使用できなかった。
【０００４】
この発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、液体を使用する滅菌装置においても利用可能な滅菌または消毒インジケータとその容器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この発明は、前記課題を解決するためになされたもので、請求項１に記載の発明は、非液体透過性を有するとともに一部または全部が透湿性を有する素材内に、インジケータ本体が密閉されたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータである。請求項１に記載の発明によれば、インジケータ本体は、非液体透過性を有する素材内に密閉されており、水などの液体に濡れることがないので、液体を使用する滅菌装置や消毒装置にも利用できる。しかも、一部または全部に透湿性を有する素材を用いることで、正確な判定が可能である。
【０００６】
請求項２に記載の発明は、インジケータ本体が透湿防水性素材にて被覆されたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータである。請求項２に記載の発明によれば、インジケータ本体は、防水性を有する素材内に密閉されており、水に濡れることがない。さらに、透湿性を有する素材を用いることで、滅菌または消毒用の蒸気は通すので正確な判定が可能である。また、インジケータ本体を被覆することで、空気を排除でき、インジケータ本体への伝熱性を向上できるだけでなく、省スペースが可能となる。
【０００７】
請求項３に記載の発明は、インジケータ本体が透湿防水性素材の袋に密閉されたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータである。請求項３に記載の発明によれば、インジケータ本体は、防水性を有する素材内に密閉されており、水に濡れることがない。さらに、透湿性を有する素材を用いることで、滅菌または消毒用の蒸気は通すので正確な判定が可能である。また、インジケータ本体を袋に入れて使用する構成のため、各種の形状や構成のインジケータ本体に容易に適用することができる。
【０００８】
請求項４に記載の発明は、請求項２または請求項３に記載の構成要件に加えて、前記インジケータ本体を水密状態に被覆する被覆材、または前記インジケータ本体を水密状態に密閉する袋は、一部のみが透湿防水性素材とされたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータである。請求項４に記載の発明によれば、比較的高価な透湿防水性素材は一部のみに使用することで、請求項２または請求項３に記載の滅菌または消毒インジケータを安価に提供することができる。
【０００９】
請求項５に記載の発明は、請求項１から請求項４までのいずれかに記載の構成要件に加えて、前記インジケータ本体の変化を視認可能に前記素材が透明とされたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータである。請求項５に記載の発明によれば、インジケータ本体を密閉する袋や被覆材などを破ることなく、インジケータ本体の変化を確認することができる。
【００１０】
さらに、請求項６に記載の発明は、請求項１から請求項５までのいずれかに記載の構成要件に加えて、蒸気または熱水を使用する滅菌または消毒を行うことのできる装置に使用され、使用される蒸気または熱水に対する耐熱性を有することを特徴とする滅菌または消毒インジケータである。請求項６に記載の発明によれば、蒸気または熱水を使用する各種滅菌または消毒装置に好適に利用できる。
【００１１】
請求項７に記載の発明は、インジケータ本体を水密状態に収容する容器であって、この容器は、容器本体とこの容器本体に対し着脱可能に装着される蓋体とを備え、一部または全部が透湿防水性素材により形成されていることを特徴とする滅菌または消毒インジケータの容器である。請求項７に記載の発明によれば、既存または市販の各種インジケータであっても、容易かつ安価に、蒸気または熱水を使用する滅菌装置または消毒装置に利用できる。しかも、容器自体は繰り返して使用することも可能となる。
【発明の効果】
【００１２】
この発明によれば、液体を使用する滅菌または消毒装置においても利用可能なインジケータとその容器を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
つぎに、この発明の実施の形態について説明する。
本発明のインジケータは、蒸気または熱水を使用する滅菌装置または消毒装置に好適に使用できる。本実施形態の滅菌または消毒インジケータは、インジケータ本体が、透湿性および非液体透過性を有する素材内に密閉されて構成される。インジケータ本体は、従来公知の各種の化学的インジケータ（ケミカルインジケータ）または生物学的インジケータ（バイオロジカルインジケータ）を使用することができる。ここで、滅菌とは、すべての微生物を死滅させる処理を意味し、消毒とは、目的とする微生物を死滅させるが、全ての微生物を死滅させない処理を意味するものとする。
【００１４】
前記素材としては、通常は耐熱性を有する透湿防水性素材を用いる。何℃までの耐熱性を持たせるかは、インジケータが使用される殺菌または消毒に使用される熱水や蒸気の温度に応じて設定される。典型的な滅菌インジケータのためには、好ましくは、約１４０℃以上の耐熱性を有した素材を用いる。
【００１５】
透湿防水性素材とは、気体（蒸気）は通すが液体（水）は通さない性質を有した素材をいう。このような透湿防水性素材には、非常に微小な小穴を多数有する素材、またはそのような微多孔質フィルムを生地に貼り合せた素材を用いることができる。あるいは、無孔質で水滴は通さないが水蒸気の移動を可能とした素材、または高密度織物に強力な撥水処理を施すなどしたコーティングタイプの素材を用いることもできる。このような透湿防水性素材として、好適にはゴアテックス（登録商標）が用いられるが、これに限定されるものではない。
【００１６】
インジケータ本体は、前記透湿防水性素材にて全体が覆われる。そのために、前記透湿防水性素材にて袋を作成し、インジケータ本体を入れた後、その袋の口を塞いで袋を密閉すればよい。この袋は、好適には、再使用可能とする。この袋を再使用可能とする場合は、インジケータ本体を出し入れ可能な開口を設け、この開口に開閉自在で防水可能なシール手段を設け、この開口からの液体の浸入を防止する。あるいは、インジケータ本体を透湿防水性素材にて空気を排除するように被覆してもよい。
【００１７】
ところで、インジケータ本体は、上述したように、その全体を透湿防水性素材にて水密状態に密閉してもよいが、その一部のみに透湿防水性素材を用いつつ水密状態に密閉してもよい。具体的には、金属や樹脂などでインジケータ本体を水密状態に密閉しつつ、この密閉材の一部に透湿防水性素材を用いることで、インジケータ本体の機能を正常に発揮させるのである。
【００１８】
また、インジケータ本体の密閉は、上述したように、インジケータ本体を被覆したり、袋に入れたりする以外に、蓋付き容器を用いてもよい。この蓋付き容器は、容器本体と、この容器本体に対し着脱可能に装着される蓋体とからなる。蓋体は、容器本体にはめ込みまたはねじ込みにより、着脱可能に設けられる。容器本体に蓋体を取り付けた状態では、蓋付き容器の内部に水密空間が形成されるように構成する。そのために、容器本体と蓋体との間には、Ｏリングなどのシール材を設けるのがよい。
【００１９】
容器本体および蓋体は、その一部または全部が透湿防水性素材により形成されており、インジケータ本体を水密状態に収容可能である。一部のみに透湿防水性素材を用いる場合、他の部分は少なくとも防水性を有する素材が使用される。具体的には、防水性を有するように金属またはプラスチックなどから蓋付き容器を形成し、その一部に設けた開口を透湿防水性素材で塞いで構成する。これにより、インジケータ本体は、水密状態に密閉されるとともに、透湿防水性素材の箇所から進入する蒸気により、所期の機能を発揮することができる。ところで、透湿防水性素材に撥水性を持たせておけば、濡れたときの湿度透過性阻害を防止できるので好ましい。すなわち、透湿防水性素材であっても、その表面に水が付くと通気性に悪影響を及ぼすおそれがあるが、撥水性を有することで、蒸気の流通性が確実に確保される。
【００２０】
このようにして少なくとも一部に透湿防水性素材を使用しつつ、インジケータ本体を水密状態に密閉して構成されるインジケータは、滅菌装置または消毒装置の処理槽内に入れて使用される。この消毒装置は、消毒機能付き洗浄装置を含む。前記透湿防水性素材などの密閉材に上述した耐熱性を持たせることで、滅菌時または消毒時に熱水などの水が使用される装置であっても、滅菌または消毒インジケータとしての機能を発揮できる。しかも、少なくとも一部に透湿性は有しているので、透過する蒸気によってインジケータは所期の機能を果たすことができる。
【００２１】
所期の滅菌または消毒がなされると、化学的インジケータの場合は変色等の変化により、所期の滅菌または消毒がなされたかどうかを視認することができ、生物学的インジケータの場合は、培養により、所期の滅菌または消毒がなされたかどうかの確認をすることができる。インジケータの変化を容易に確認できるように、インジケータ本体を覆う前記透湿防水性素材は、透明であることが好ましい。前記蓋付き容器や袋でインジケータ本体を密閉する場合には、インジケータの使用後には、インジケータ本体を取り替えて、蓋付き容器や袋は再使用するようにしてもよい。
【実施例】
【００２２】
以下、この発明の具体的実施例を図面に基づいて詳細に説明する。
図１および図２は、本発明の滅菌インジケータ１の一実施例を示す図である。本実施例のインジケータ１は、インジケータ本体２が、耐熱性を有する透湿防水性素材３内に密閉されて構成される。インジケータ本体２は、化学的または生物学的などに滅菌確認が可能な各種の滅菌インジケータを使用することができる。
【００２３】
前記透湿防水性素材３としては、蒸気は通すが水は通さない性質を有する各種素材が使用され、滅菌工程時に高温環境下に置かれることから耐熱性も必要である。本実施例では、耐熱温度が２００℃である透湿防水性素材として、ゴアテックス（登録商標）が用いられる。
【００２４】
図１の袋タイプの場合、袋内に入れるインジケータ本体２の大きさや形状および構成が変更されても、柔軟に対応することができる。一方、図２の被覆タイプの場合、前記透湿防水性素材３にてインジケータ本体２をラミネートするように被覆することで、滅菌または消毒の判定に不具合を発生させる空気を排除でき、インジケータ本体２への伝熱性がよいだけでなく、省スペース化に優れている。
【００２５】
インジケータ本体２は、前記透湿防水性素材３にて全体を覆われる。そのために、図１に示すように、前記透湿防水性素材３にて袋を作成し、インジケータ本体２を入れた後、その袋の口を熱接着などして塞いで密封すればよい。
【００２６】
また、図２に示すように、インジケータ本体２を透湿防水性素材３にて被覆してもよい。この被覆は、インジケータ本体２の外周面に被膜を形成するようになされる。
【００２７】
本実施例の滅菌インジケータ１は、従来の滅菌インジケータと同様に、各種滅菌装置において滅菌工程の管理のために使用される。特に、本実施例の滅菌インジケータ１は、水を使用する滅菌装置においても、滅菌の確認のために利用できる。水を使用する滅菌装置としては、具体的には、超音波洗浄機能内蔵滅菌装置４（図３）、シャワー滅菌装置５（図４）、洗浄滅菌装置などがある。
【００２８】
超音波洗浄機能内蔵滅菌装置とは、超音波洗浄機能を有した滅菌装置であり、超音波洗浄後に滅菌処理が可能とされ、滅菌前に洗浄が必要な医療器具などに適している。図３は、超音波洗浄機能内蔵の高温蒸気滅菌装置４の一例を示す概略構成図である。本装置では、超音波洗浄後に高温蒸気滅菌が可能とされている。超音波洗浄では、処理槽６内に貯留した洗浄液中に被滅菌物７を浸漬し、処理槽６内を減圧すると共に洗浄液を加熱し、洗浄液に超音波振動を与えて洗浄する。そして、この超音波洗浄後には、洗浄液を排出してから、処理槽６内へ高温蒸気を導入して高温蒸気滅菌がなされる。前記滅菌インジケータ１は、処理槽６内の適所に装着される。この装着位置は、洗浄液に浸漬される位置である。
【００２９】
より具体的には、図３の装置では、処理槽６は内槽８および外槽９の二重壁構造とされ、内槽８と外槽９との間の空間は、蒸気または水などの熱媒体の導入空間１０とされる。この導入空間１０に熱媒体が導入されることで、内槽８の加熱または冷却が可能とされる。導入空間１０への熱媒体の導入は、熱媒体導入弁１１を介して外槽９に接続された熱媒体導入ライン１２からなされ、その排出は熱媒体排出弁１３を介して外槽９に接続された熱媒体排出ライン１４からなされる。また、内槽８には、洗浄液供給弁１５を介して洗浄液供給ライン１６が接続されると共に、給蒸弁１７を介して蒸気導入ライン１８が接続され、さらに主排出弁１９を介して主排出ライン２０が接続されている。また、内槽８には、超音波振動体２１が設けられると共に、真空ポンプなどの減圧手段２２も接続されている。
【００３０】
このような構成の超音波洗浄機能内蔵滅菌装置４は、内槽８内に被滅菌物７を収容した状態で、まず超音波洗浄がなされる。つまり、洗浄液供給ライン１６から内槽８内に洗浄液を供給した状態で、熱媒体導入ライン１２から前記導入空間１０に蒸気を導入して、内槽８内の洗浄液を加熱する。そして、その加熱の過程において、内槽８内を減圧手段２２にて減圧し、さらに、超音波振動体２１を作動させて洗浄液に超音波振動を与える。このようにして超音波洗浄を行った後、内槽８内の洗浄液を主排出ライン２０から排出し、さらに内槽８内からの空気排除を行った後、高温蒸気滅菌がなされる。つまり、蒸気導入ライン１８から内槽８内へ蒸気を供給して、内槽８内を所望温度まで蒸気加圧することで、被滅菌物７の高温蒸気滅菌がなされる。
【００３１】
一方、シャワー滅菌装置５とは、被滅菌物７を温水シャワーで滅菌する装置であり、レトルトやボトルなど圧力変化に弱い被滅菌物に適している。図４は、シャワー滅菌装置５の一例を示す概略構成図である。本装置では、処理槽２３内に設けた散水装置２４から高温の熱水を噴射することで、処理槽２３内に収容した被滅菌物７の滅菌が図られる。前記滅菌インジケータ１は、処理槽６内の適所に装着される。この装着位置は、シャワーによりインジケータが洗浄液に濡らされる位置である。そして、処理槽２３下部に接続された循環ライン２５は、ポンプ２６および熱交換器２７を介して散水装置２４へ接続されており、処理槽２３下部から散水装置２４へ熱水を循環可能とされている。
【００３２】
洗浄滅菌装置（不図示）とは、洗浄液を入れた槽に被滅菌物を入れ、洗浄液内に蒸気を吹き込んで温度を上げると共に、その気泡による撹拌で滅菌を図る装置であり、医療器具などの滅菌に使用される。
【００３３】
このように、超音波洗浄機能内蔵滅菌装置４、シャワー滅菌装置５、洗浄滅菌装置などは、いずれも液体（水など）を使用して滅菌がなされる。液体が使用されるため、従来のインジケータは機能せず利用できない。ところが、本実施例の滅菌インジケータ１は、防水性を有した素材で密閉されているので利用可能であり、しかも耐熱性および透湿性は有しているので、高温蒸気に対しては適切に反応し、液体を使用する滅菌装置にも利用可能である。
【００３４】
なお、本発明の滅菌インジケータ１は、上記実施例の構成に限らず適宜変更可能である。特に、インジケータ本体２を覆う素材３は、透湿性、非液体透過性（耐水防水性）、および所望の耐熱性を有すれば、前記実施例で用いたゴアテックス（登録商標）に限定されず、適宜変更可能である。さらに、水だけでなく、アルコールや薬液（消毒液）をも考慮した素材を使用するのがよい。しかも、前記実施例では、主として滅菌を前提に説明したが、消毒装置に対しても適用可能である。また、前記実施例では、インジケータ本体２の全体を透湿防水性素材３にて覆ったが、インジケータ本体２の機能に影響を与えない範囲で、どの部分をどのような素材にて覆うかは変更可能である。さらに、透湿防水性素材の袋内に、複数個のインジケータ本体２を密封してもよい。
【００３５】
図５および図６は、本発明の滅菌または消毒インジケータのさらに別の実施例を示す図であり、図５は分解斜視図、図６は組立状態の断面図である。これらの図に示すように、本実施例のインジケータ１は、インジケータ本体２が、金属などから形成された蓋付き容器２８内に密閉される。蓋付き容器２８は、容器本体２９と蓋体３０とからなる。図示例の容器本体２９は、左端面が閉塞された円筒形状とされ、右側に開口している。容器本体２９の右側の外周面には、ネジ山３１が形成されている。一方、蓋体３０は、左側に開口した円筒形状であり、その開口部の内周面にはネジ溝３２が形成されている。従って、このネジ溝３２を前記ネジ山３１にねじ込むことで、容器本体２９に対し蓋体３０を着脱可能に取り付けることができる。
【００３６】
ところで、蓋体３０の右端面には、丸穴状の開口３３が形成されている。そして、この開口３３を塞ぐように、蓋体３０の内側には、円板状の透湿防水性素材３が気密状態に取り付けられる。これにより、容器本体２９を蓋体３０で閉じた際には、蓋付き容器２８の内側に水密空間が形成される。但し、一部に透湿防水性素材３を使用することで、蓋付き容器２８内への蒸気の進入は可能とされる。従って、蓋付き容器２８内にインジケータ本体２を収容して、前記各実施例と同様に、水および蒸気を使用する各種滅菌装置や消毒装置に利用できる。
【００３７】
しかも、蓋付き容器２８は、その内部に収容するインジケータ本体２を取り替えることで、繰り返して再使用することができる。ところで、本実施例では、蓋体３０の端面に開口３３を設けて、その開口３３を透湿防水性素材３にて塞ぐ構成としたが、蓋付き容器２８のどの部分に透湿防水性素材３を設けるかは適宜変更可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の滅菌インジケータの一実施例を示す概略構成図である。
【図２】本発明の滅菌インジケータの他の実施例を示す概略構成図である。
【図３】本発明の滅菌インジケータが好適に使用される超音波洗浄機能内蔵滅菌装置の一例を示す概略構成図である。
【図４】本発明の滅菌インジケータが好適に使用されるシャワー滅菌装置の一例を示す概略構成図である。
【図５】本発明の滅菌または消毒インジケータのさらに別の実施例を示す分解斜視図である。
【図６】図５の滅菌または消毒インジケータの組立状態の断面図である。
【符号の説明】
【００３９】
１  インジケータ
２  インジケータ本体
３  透湿防水性素材
４  超音波洗浄機能内蔵滅菌装置
５  シャワー滅菌装置
７  被滅菌物
２８  蓋付き容器
２９  容器本体
３０  蓋体
【図１】
2006158937.tif 000003
【図２】
2006158937.tif 000004
【図３】
2006158937.tif 000005
【図４】
2006158937.tif 000006
【図５】
2006158937.tif 000007
【図６】
2006158937.tif 000008