(57)【要約】【課題】血管等の体内管状器官の内腔ににその内壁を損傷させることなく安全に留置することができると共に、血管等の体内管状器官内に一定期間留置した後においても、体内管状器官の内壁を損傷させることなく安全にカテーテル中に格納して体外に回収することができ、しかも、回収操作中に係合部の抜け落ちの危険性の全く無いステント及びステントグラフトを提供する。【解決手段】１本又は複数本の線条を螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成したステント１０において、前記ステント１０が、縮拡径自在とした常態時に拡径して円筒状となる本体部１と、該本体部１に続いて設けられた縮拡径自在とした常態時に拡径してテーパー状となる尾部２と、該尾部２に続いて設けられた線条束３と、該線条束３の後端に続いて設けられた該線条束３の曲げ又は折り曲げによって形成された係合部４と、を有するものとする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１本又は複数本の線条を螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成したステントであって、前記ステントが、縮拡径自在とした常態時に拡径して円筒状となる本体部と、該本体部に続いて設けられた縮拡径自在とした常態時に拡径してテーパー状となる尾部と、該尾部に続いて設けられた線条束と、該線条束の後端に続いて設けられた該線条束の曲げ又は折り曲げによって形成された係合部と、を有することを特徴とするステント。
【請求項２】
前記本体部の先端に線条の折り返し、又は、隣り合った２本の線条端の接合によるループを等間隔に形成したことを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項３】
前記係合部が前記線条束の曲げによってフック状に形成されていると共に、該線条束の先端の各線条が一体的に溶着されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のステント。
【請求項４】
前記係合部が、前記線条束の曲げ又は折り曲げによって円形状、楕円状、菱形状或いは三角形状に形成されていると共に、該線条束の先端の各線条が一体的に溶着されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のステント。
【請求項５】
前記組み紐構造に撚り組まれた尾部を構成する断面リング状に配置された多数の線条を、その尾部端において、等間隔に切断して、それらの線条の先端近傍部分を隣接する切断していない他の線状に捩って固定することにより、前記線条束を構成する線条の数を、尾部端を構成する線条の数よりも少なくしたことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のステント。
【請求項６】
前記断面リング状に配置された多数の線条を、その尾部端において、１本おきに切断して、それらの線条の先端近傍部分を隣接する切断していない他の線状に捩って固定することにより、前記線条束を構成する線条の数を、尾部端を構成する線条の半分にしたことを特徴とする請求項５に記載のステント。
【請求項７】
前記線条を形状記憶材料で構成して、前記本体部を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、前記尾部を常態時にテーパー状となるように形状記憶させ、前記線条束を常態時に縮径状態となるように形状記憶させ、そして、前記係合部を常態時にフック構造、又は、円形、楕円形、菱形及び三角形から選ばれる穴あき構造となるように形状記憶させたことを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のステント。
【請求項８】
前記形状記憶材料が、Ｎｉ−Ｔｉ系形状記憶合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系形状記憶合金、又は、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系形状記憶合金であることを特徴とする請求項７に記載のステント。
【請求項９】
前記線条が、ステンレス鋼、チタン、ニッケル又はタンタルで構成される金属線であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のステント。
【請求項１０】
前記本体部の直径が１０〜４０ｍｍであり、前記本体部の長さが５０〜１５０ｍｍであり、前記尾部の長さが１０〜６０ｍｍであり、線条束の長さが５〜２０ｍｍであり、そして、係合部の長さが５〜２０ｍｍであることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載のステント。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のステントをパイプ状のカテーテル内に格納したことを特徴とするステント。
【請求項１２】
円筒状のグラフトが、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のステントにおける本体部に外挿又は内挿され、そして、縫合糸で固定されていることを特徴とするステントグラフト。
【請求項１３】
請求項１２に記載のステントグラフトをパイプ状のカテーテル内に滅菌した状態で格納したことを特徴とするステントグラフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、重症肺塞栓症、上大静脈症候群、バッドチアリ症候群、閉塞性黄疸、血栓・塞栓症等の病気の治療に用いられるステント、及び、血栓・塞栓症等の治療に用いられるステントグラフトに関し、さらに詳しくは、血管、胆道、尿道、気管等の体内管状器官の内腔にカテーテルを通して一定期間留置して前述したような病気の治療をした後、再度、体内管状器官の内壁を損傷させることなくカテーテル内に安全に収容することができるステント及びステントグラフトに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、血管等の体内管状器官を支持するために血管等の体内管状の内腔に挿入する人工筒状構造物である。ステントは、例えば、血管、胆のう、食道、腸、尿道等の体内管状器官が狭窄や変形した際にそれらの体内管状器官に挿入して、体内管状器官を支持することにより、その狭窄や変形を防止する。動脈狭窄性疾患の治療の目的として広く臨床応用されているステントは、ステンレス又は形状記憶合金（ＮｉＴｉ）の針金で作成した網又はスプリングにより形成した筒状体である。この筒状体は、半径方向に繰り返し収縮膨張できるようになっている。また、前記したようなステンレス又はチタン化ニッケルの針金で作成した筒状体は、ポリエステル又はフッ素樹脂製の人工血管（グラフト）に内挿又は外挿され、縫合固定されて、血管内挿型人工血管とされている。この血管内挿型人工血管は、ステントグラフトといわれており、動脈瘤の治療等に有効に用いられている。
【０００３】
このようなステント又はステントグラフトは、カテーテルを介して血管内の患部に留置される。即ち、ステント又はステントグラフトを細いパイプ状のカテーテルの内径より小さい直径まで圧縮してカテーテル内に格納し、これを末梢動脈（主として大腿動脈）の切開部より血管内の患部にまで挿入する。そこで、ステント又はステントグラフトをカテーテルより押し出し、所定の直径にまで半径方向に拡張させて、血管内の患部に留置させることにより、動脈狭窄病変の拡大や動脈瘤の閉塞を行うと同時に血流の再建を達成する。ステント又はステントグラフトによる治療は、手術侵襲が軽度であることから、患者の負担が軽減されるばかりか、従来では適用外とされる動脈瘤疾患に対しても適用が拡大できるので、動脈の狭窄性疾患及び拡張性疾患の患者に対して有益な治療となっている。
【０００４】
このようなステントとしては、例えば、（１）連続した弾性のある一本の編み線より成り、両端部には編み線のループ構造より成る複数の編み線の折り返し点を有するとともに、一端から螺旋状に巻かれた編み線と他端の折り返し点から螺旋状に巻かれた編み線とが、周期的に編み線の上下の位置を入れかえて交差している管腔ステント（特許文献１を参照。）、（２）所定本数の線条がサインカーブ状に撚り組まれて円筒篭状の組み紐構造に形成されており、その円筒篭状の組み紐構造の両末端は線条の折り返しまたは接合によりループ構造に形成してあり、全体として各線条が末端のない無限ループとなっているステント（特許文献２を参照。）、（３）近位部と遠位部とを有する本体部と、接続端、自由端、および外表面を有する複数のワイヤと、本体部の遠位部に固定された各ワイヤの接続端と、本体部から放射状に延び、拡径する螺旋形状を形成する各ワイヤと、各ワイヤの外表面が血管壁に接するように選択された螺旋形状の最大直径と、鋭い突出部の無い、通常連続的な各ワイヤの外表面と、からなる、血管壁によって形成された血管ルーメン内に配置されるために形成された血栓フィルタ（特許文献３を参照。）、及び、（４）血栓フィルタの先端部に係留連結部として差し込んで設けられた１本の線条で構成されるフックを含む血管フィルタ（特許文献４を参照。）が提案されている。また、このようなステントを有するステントグラフトとしては、例えば、（５）１本又は複数本の線条を螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成したステント、及び、グラフトを有する一時留置型ステントグラフトにおいて、（イ）前記ステントが、縮拡径自在とした、常態時に拡径して円筒状となる本体部、該本体部に続いて設けられた常態時に拡径してテーパー状となる尾部、及び、該尾部に続いて設けられた縮径状態の支柱部から構成され、（ロ）前記ステントの本体部がグラフトで被覆され、そして、（ハ）前記グラフトの先端が前記ステントの先端に翻転可能に係合手段で係合されている一時留置型ステントグラフト（特許文献５を参照。）が提案されている。
【特許文献１】特開平９−１７３４６９号公報
【特許文献２】特開平１１−５７０２１号公報
【特許文献３】特表２００３−５２１９７０号公報
【特許文献４】特表２００２−５１４１０２号公報
【特許文献５】特開２００１−３３３９８７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記特許文献１，２に記載されたステントでは、その円筒篭状の組み紐構造の両末端が線条の折り返し又は接合によりループ構造に形成されて全体として各線条が末端のない無限ループとなっているので、該ステントをカテーテルから血管等の体内管状器官に挿入する際に、該体内管状器官の内壁を損傷させるおそれがない。しかしながら、このステントは、これを格納しておいたカテーテルから血管等の体内管状器官に放出する途中において、再び、カテーテル中に格納して該体内管状器官の別の場所に再び放出することができるが、いったん血管等の体内管状器官に放出して留置した後においては、これをカテーテル中に格納して体外に回収することができないという問題があった。
【０００６】
また、前記特許文献３に記載された血栓フィルタは、複数の螺旋状のワイヤーで形成されたテーパ状のフィルタ部と、該フィルタ部から延びて円筒状に形成された血管壁に接する部分を有しているので、カテーテルに格納した該血栓フィルタをいったん血管中に放出して長期にわたり留置した後に、再び、カテーテル中に格納して体外に回収することができるが、該血栓フィルタの先端部は、同一出願人の先行出願に係わる前記特許文献４に記載された血栓フィルタの先端部に差し込んで設けられた太い１本の線条で構成されるフックと認められるので、該血栓フィルタをそのフックにカテーテルから引き出されたループを係合させて血管からカテーテル中に引き込んで格納する際に、該フックが抜け落ちる危険性がある、という問題があった。また、太い１本の線条で構成されるフックは、柔軟性がないので、該フックが血管壁を損傷させる危険性がある、といった問題があった。さらに、前記特許文献３に記載された血栓フィルタでは、該円筒状にした血管壁に接する部分に複数の自由端を有しているので、これらの自由端が血管壁を損傷させる危険性がある、といった問題があった。
【０００７】
また、前記特許文献５に記載された一時留置型ステントグラフトでは、一時留置型ステントグラフトを構成するステントが、縮拡径自在とした、常態時に拡径して円筒状となる本体部、該本体部に続いて設けられた常態時に拡径してテーパー状となる尾部、及び、該尾部に続いて設けられた縮径状態の支柱部から構成され、そして、グラフトの先端が該ステントの先端に翻転可能に係合手段で係合されているので、血管中に一時的に放出した一時留置型ステントグラフトをカテーテル中に引き込んで安全に格納することができるが、該ステントの尾部に続いて手元にまで延びる支柱部が設けられているので、ステントグラフトを長期にわたり血管中に留置することができない、という問題があった。
【０００８】
本発明は、かかる問題を解決することを目的としている。
【０００９】
即ち、本発明は、血管等の体内管状器官の内腔にその内壁を損傷させることなく安全に留置することができると共に、血管等の体内管状器官の内腔に一定期間留置した後においても、体内管状器官の内壁を損傷させることなく安全にカテーテル中に格納して体外に回収することができ、しかも、回収操作中に係合部の抜け落ちの危険性の全く無いステント及びステントグラフトを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
請求項１に記載された発明は、上記目的を達成するために、１本又は複数本の線条を螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成したステントであって、前記ステントが、縮拡径自在とした常態時に拡径して円筒状となる本体部と、該本体部に続いて設けられた縮拡径自在とした常態時に拡径してテーパー状となる尾部と、該尾部に続いて設けられた線条束と、該線条束の後端に続いて設けられた該線条束の曲げ又は折り曲げによって形成された係合部と、を有することを特徴とするステントである。
【００１１】
請求項２に記載された発明は、請求項１に記載された発明において、前記本体部の先端に線条の折り返し、又は、隣り合った２本の線条端の接合によるループを等間隔に形成したことを特徴とするものである。
【００１２】
請求項３に記載された発明は、請求項１又は２に記載された発明において、前記係合部が前記線条束の曲げによってフック状に形成されていると共に、該線条束の先端の各線条が一体的に溶着されていることを特徴とするものである。
【００１３】
請求項４に記載された発明は、請求項１又は２に記載された発明において、前記係合部が、前記線条束の曲げ又は折り曲げによって円形状、楕円状、菱形状或いは三角形状に形成されていると共に、該線条束の先端の各線条が一体的に溶着されていることを特徴とするものである。
【００１４】
請求項５に記載された発明は、請求項１〜４のいずれか１項に記載された発明において、前記組み紐構造に撚り組まれた尾部を構成する断面リング状に配置された多数の線条を、その尾部端において、等間隔に切断して、それらの線条の先端近傍部分を隣接する切断していない他の線状に捩って固定することにより、前記線条束を構成する線条の数を、尾部端を構成する線条の数よりも少なくしたことを特徴とするものである。
【００１５】
請求項６に記載された発明は、請求項５に記載された発明において、前記断面リング状に配置された多数の線条を、その尾部端において、１本おきに切断して、それらの線条の先端近傍部分を隣接する切断していない他の線状に捩って固定することにより、前記線条束を構成する線条の数を、尾部端を構成する線条の半分にしたことを特徴とするものである。
【００１６】
請求項７に記載された発明は、請求項１〜６のいずれか１項に記載された発明において、前記線条を形状記憶材料で構成して、前記本体部を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、前記尾部を常態時にテーパー状となるように形状記憶させ、前記線条束を常態時に縮径状態となるように形状記憶させ、そして、前記係合部を常態時にフック構造、又は、円形、楕円形、菱形及び三角形から選ばれる穴あき構造となるように形状記憶させたことを特徴とするものである。
【００１７】
請求項８に記載された発明は、請求項７に記載された発明において、前記形状記憶材料が、Ｎｉ−Ｔｉ系形状記憶合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系形状記憶合金、又は、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系形状記憶合金であることを特徴とするものである。
【００１８】
請求項９に記載された発明は、請求項１〜６のいずれか１項に記載された発明において、前記線条が、ステンレス鋼、チタン、ニッケル又はタンタルで構成される金属線であることを特徴とするものである。
【００１９】
請求項１０に記載された発明は、請求項１〜９のいずれか１項に記載された発明において、前記本体部の直径が１０〜４０ｍｍであり、前記本体部の長さが５０〜１５０ｍｍであり、前記尾部の長さが１０〜６０ｍｍであり、線条束の長さが５〜２０ｍｍであり、そして、係合部の長さが５〜２０ｍｍであることを特徴とするものである。
【００２０】
請求項１１に記載された発明は、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のステントをパイプ状のカテーテル内に滅菌した常態で格納したことを特徴とするステントである。
【００２１】
請求項１２に記載された発明は、円筒状のグラフトが、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のステントにおける本体部に外挿又は内挿され、そして、縫合糸で固定されていることを特徴とするステントグラフトである。
【００２２】
請求項１３に記載された発明は、請求項１２に記載のステントグラフトをパイプ状のカテーテル内に滅菌した状態で格納したことを特徴とするステントグラフトである。
【発明の効果】
【００２３】
請求項１，９，１０に記載された発明によれば、１本又は複数本の線条を螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成したステントであって、前記ステントが、縮拡径自在とした常態時に拡径して円筒状となる本体部と、該本体部に続いて設けられた縮拡径自在とした常態時に拡径してテーパー状となる尾部と、該尾部に続いて設けられた線条束と、該線条束の後端に続いて設けられた該線条束の曲げ又は折り曲げによって形成された係合部と、を有しているので、血管等の体内管状器官の内腔にその内壁を損傷させることなく安全に留置することができると共に、血管等の体内管器官の内腔に一定期間留置した後においても、体内管状器官の内壁を損傷させることなく安全にカテーテル中に格納して体外に回収することができ、しかも、回収操作中に係合部の抜け落ちの危険性の全く無いステントを提供することができる。
【００２４】
請求項２に記載された発明によれば、前記本体部の先端に線条の折り返し、又は、隣り合った２本の線条端の接合によるループを等間隔に形成したので、ステントの先端が滑らかになり、そのために、体内管状器官の内壁を損傷させることがない。
【００２５】
請求項３に記載された発明によれば、前記係合部が前記線条束の曲げによってフック状に形成されていると共に、該線条束の先端の各線条が一体的に溶着されているので、フック状に形成された係合部をループスネアカテーテルのループの中に入れて確実に係合させることができ、しかも、該線条束の先端の各線条端の突起による体内管状器官の内壁に対する損傷がない。
【００２６】
請求項４に記載された発明によれば、前記係合部が、前記線条束の曲げ又は折り曲げによって円形状、楕円状、菱形状或いは三角形状に形成されていると共に、該線条束の先端の各線条が一体的に溶着されているので、円形状、楕円状、菱形状或いは三角形状に形成された係合部をループスネアカテーテルのループの中に入れて確実に係合させることができ、しかも、該線条束の先端の各線条端の突起による体内管状器官の内壁に対する損傷を防止することができる。
【００２７】
請求項５，６に記載された発明によれば、前記組み紐構造に撚り組まれた尾部を構成する断面リング状に配置された多数の線条を、その尾部端において、等間隔に切断して、それらの線条の先端近傍部分を隣接する切断していない他の線状に捩って固定することにより、前記線条束を構成する線条の数を、尾部端を構成する線条の数よりも少なくしたので、該係合部をいっそう柔軟にすることができ、そのために、該係合部による体内管状器官の内壁に対する損傷をいっそう防止することができる。
【００２８】
請求項７，８に記載された発明によれば、前記線条を形状記憶材料で構成して、前記本体部を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、前記尾部を常態時にテーパー状となるように形状記憶させ、前記線条束を常態時に縮径状態となるように形状記憶させ、そして、前記係合部を常態時にフック構造、又は、円形、楕円形、菱形及び三角形から選ばれる穴あき構造となるように形状記憶させたので、かかる複雑な構造のステントを低コストで製造することができる。
【００２９】
請求項１１に記載された発明によれば、ステントをパイプ状のカテーテル内に滅菌した状態で格納したので、緊急時の使用に即対応することができる。
【００３０】
請求項１２に記載された発明によれば、円筒状のグラフトが、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のステントにおける本体部に外挿又は内挿され、そして、縫合糸で固定されているステントグラフトとしたので、血管等の体内管状の内腔にその内壁を損傷させることなく安全に留置することができると共に、血管等の体内管状の内腔に一定期間留置した後においても、体内管状器の内壁を損傷させることなく安全にカテーテル中に格納して体外に回収することができ、しかも、回収操作中に係合部の抜け落ちの危険性の全く無いステントグラフトを提供することができる。
【００３１】
請求項１３に記載された発明によれば、請求項１２に記載のステントグラフトをパイプ状のカテーテル内に滅菌した状態で格納したので、緊急時の使用に即対応することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
以下、図面を参照しながら、本実施の形態を説明する。
【００３３】
図１は、本発明の一実施の形態を示すステントの説明図である。図２は、本発明の他の一実施の形態を示すステントの説明図である。図３は、本発明の他の一実施の形態を示すステントの説明図である。図４は、本発明の他の一実施の形態を示すグラフトの説明図である。図５は、本発明の他の一実施の形態を示すステントグラフトの説明図である。図６は、本発明の一実施の形態を示すステントを血管内に留置する手順を示す説明図であって、（ａ）は、ステントをシースカテーテル内に格納した状態を示し、（ｂ）は、ステントをシースカテーテルから血管内に押し出している状態を示し、そして、（ｃ）は、ステントを血管内に留置した状態を示す。図７は、本発明の一実施の形態を示すステントを血管内からシースカテーテル中に回収する手順を示す説明図であって、（ａ）は、ステントの係合部にループスネアカテーテルのループを係合させた状態を示し、（ｂ）は、ステントを血管内からシースカテーテル中に格納しようとしている状態を示し、そして、（ｃ）は、ステントをシースカテーテル内に格納し終えた状態を示す。
【００３４】
図１に示されているように、本発明のステント１０は、１本又は複数本の線条Ｗを螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成されている。そして、本発明のステント１０は、縮拡径自在とした常態時に拡径して円筒状となる本体部１と、該本体部１に続いて設けられた縮拡径自在とした常態時に拡径してテーパー状となる尾部２と、該尾部２に続いて設けられた線条束３と、該線条束３の後端に続いて設けられた該線条束３の曲げ又は折り曲げによって形成された係合部４と、を有している。
【００３５】
このような「組み紐構造」を有するステントは、例えば、前記特許文献１，２に記載されているように斯界で知られている。本発明におけるステント１０は、これらの特許文献に記載されているように、１本の線条Ｗを螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成した「組み紐構造」を有したものであってよいし、また、複数本の線条Ｗを螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成した「組み紐構造」を有したものであってもよい。
【００３６】
本発明のステント１０は、１本又は複数本の線条Ｗを螺旋状に撚り組まれた「組み紐構造」を有しているので、極めて柔軟性がある。そして、本発明のステント１０は、本体部１、尾部２、線条束３及び係合部４で構成されているところ、それらは、連続した「組み紐構造」で形成されているので、突起物が形成されることがない。また、前記線条束３及び係合部４は、連続した多数の線条で構成されているので、極めて柔軟に形成されている。したがって、本発明のステント１０は、血管、胆のう、食道、腸、尿道等の体内管状器官の狭窄や変形を防止するためにそれらの体内管状器官に留置してもそれらの体内管状器官の内壁を損傷させるさせることがなく、また、一定期間留置後に回収しても、それらの体内管状器官の内壁を損傷させるさせることもない。さらに、前記線条束３及び係合部４は、連続した多数の線条で構成されているので、回収操作中に係合部の抜け落ちの危険性が全く無い。
【００３７】
本発明においては、本体部１の先端に線条Ｗの折り返し、又は、隣り合った２本の線条端の接合によるループが等間隔に形成されている。このように、本体部１の先端に線条Ｗの折り返し、又は、隣り合った２本の線条端の接合によるループを等間隔に形成すると、ステント１０の先端が滑らかになり、そのために、体内管状器官の内壁を損傷させることがない。
【００３８】
本発明においては、係合部４が前記線条束３の曲げによってフック状に形成されていると共に、該線条束の先端の各線条Ｗが一体的に溶着されている。このように、係合部４が線条束３の曲げによってフック状に形成されていると共に、該線条束３の先端の各線条Ｗが一体的に溶着されていると、フック状に形成された係合部４をループスネアカテーテルのループ（図７における１０３ａを参照。）の中に入れて該ループを絞り込むことにより、該係合部４を該ループに確実に係合させることができ、しかも、該線条束の先端の各線条端の突起による体内管状器官の内壁に対する損傷がない。
【００３９】
また、図２〜４に示すように、本発明においては、係合部１４，２４，３４が、それぞれ、線条束３の曲げ又は折り曲げによって円形状、楕円状、菱形状或いは三角形状に形成されていると共に、該線条束３の先端の各線条Ｗが一体的に溶着されている。このように、係合部１４，２４，３４が、それぞれ、線条束３の曲げ又は折り曲げによって円形状、楕円状、菱形状或いは三角形状に形成されていると共に、該線条束３の先端の各線条Ｗが一体的に溶着されていると、円形状、楕円状、菱形状或いは三角形状に形成された係合部１４，２４，３４をループスネアカテーテルのループ（図７における１０３ａを参照。）の中に入れて確実に係合させることができ、しかも、該線条束の先端の各線条端の突起による体内管状器官の内壁に対する損傷を防止することができる。
【００４０】
本発明においては、組み紐構造に撚り組まれた尾部２を構成する断面リング状に配置された多数の線条Ｗを、その尾部端において、等間隔に切断して、それらの線条Ｗの先端近傍部分を隣接する切断していない他の線状Ｗに捩って固定することにより、前記線条束３を構成する線条Ｗの数を、尾部端を構成する線条Ｗの数よりも少なくすることができる。本発明においては、好ましくは、断面リング状に配置された多数の線条Ｗを、その尾部端において、１本おきに切断して、それらの線条Ｗの先端近傍部分を隣接する切断していない他の線状Ｗに捩って固定することにより、前記線条束３を構成する線条Ｗの数を、尾部端を構成する線条Ｗの半分にすることができる。このように、組み紐構造に撚り組まれた尾部２を構成する断面リング状に配置された多数の線条Ｗを、その尾部端において、等間隔に切断して、それらの線条Ｗの先端近傍部分を隣接する切断していない他の線状Ｗに捩って固定することにより、線条束３を構成する線条Ｗの数を、尾部端を構成する線条Ｗの数よりも少なくすると、該係合部４，１４，２４，３４をいっそう柔軟にすることができ、そのために、該係合部による体内管状器官の内壁に対する損傷をいっそう防止することができる。
【００４１】
本発明においては、線条Ｗを形状記憶材料で構成して、本体部１を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、尾部２を常態時にテーパー状となるように形状記憶させ、線条束３を常態時に縮径状態となるように形状記憶させ、そして、係合部４，１４，２４，３４を常態時にフック構造、又は、円形、楕円形、菱形及び三角形から選ばれる穴あき構造となるように形状記憶させることができる。前記形状記憶材料は、好ましくは、Ｎｉ−Ｔｉ系形状記憶合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系形状記憶合金、又は、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系形状記憶合金である。このように、線条Ｗを形状記憶材料で構成して、本体部１を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、尾部２を常態時にテーパー状となるように形状記憶させ、線条束３を常態時に縮径状態となるように形状記憶させ、そして、係合部４を常態時にフック構造、又は、円形、楕円形、菱形及び三角形から選ばれる穴あき構造となるように形状記憶させると、かかる複雑な構造のステントを低コストで製造することができる。
【００４２】
本発明の目的に反しないかぎり、本発明における線条Ｗは、ステンレス鋼、チタン、ニッケル又はタンタルで構成される金属線であってもかまわない。
【００４３】
本発明のステント１０，２０，３０，４０は、好ましくは、本体部１の直径が１０〜４０ｍｍであり、本体部１の長さが５０〜１５０ｍｍであり、尾部２の長さが１０〜６０ｍｍであり、線条束の長さが５〜２０ｍｍであり、そして、係合部の長さが５〜２０ｍｍである。
【００４４】
本発明においては、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のステント１０，２０，３０，４０をパイプ状のカテーテル内に滅菌した状態で格納してもよい。このように、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のステント１０，２０，３０，４０をパイプ状のカテーテル内に滅菌した状態で格納しておくと、緊急時の使用に即対応することができる。
【００４５】
図５に示されているように、本発明のステントグラフト５０によれば、円筒状のグラフト（人工血管）５が請求項１〜１０のいずれか１項に記載のステント１０，２０，３０，４０における本体部１に外挿又は内挿され、そして、縫合糸（図示せず）で固定されている。このように、円筒状のグラフト５が、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のステント１０，２０，３０，４０における本体部１に外挿又は内挿され、そして、縫合糸で固定されているステントグラフトとすると、血管等の体内管状器官の内腔ににその内壁を損傷させることなく安全に留置することができると共に、血管等の体内管状器官内に一定期間留置した後においても、体内管状器官の内壁を損傷させることなく安全にカテーテル中に格納して体外に回収することができ、しかも、回収操作中に係合部の抜け落ちの危険性の全く無いステントグラフトを提供することができる。
【００４６】
請求項１２に記載のステントグラフトをパイプ状のカテーテル内に滅菌した状態で格納してもよい。このように、請求項１２に記載のステントグラフトをパイプ状のカテーテル内に滅菌した状態で格納しておくと、緊急時の使用に即対応することができる。
【００４７】
［Ｉ］本発明のステントを体内管状器官、例えば、肺動脈本幹に留置する方法を説明すると次のとおりとなる。
【００４８】
（１）図６（ａ）に示すように、ステント１０が格納され、そして、プッシャーカテーテル１０２が該ステント１０の係合部４に当接するように内挿されたシースカテーテル１０２を、末梢静脈（主として大腿静脈）の切開部より予め配設しておいた、ガイドワイヤー（図示せず）に沿って挿入して、該ステントが格納されたシースカテーテル１０２を肺動脈本幹１０４に到達させる。
【００４９】
（２）図６（ｂ）に示すように、シースカテーテル１０１の中に格納したステント１０を肺動脈本幹１０４に到達させた後、プッシャーカテーテル１０２をステント１０の係合部４に当接させながら該プッシャーカテーテル１０２が移動しないよう手元で固定（支持）し、次に、シースカテーテル１０１を矢印方向（手元の方向）に引くことによって、ステント１０をシースカテーテル１０１から肺動脈本幹１０４に順次押し出す。
【００５０】
（３）図６（ｃ）に示すように、ステント１０の本体部１、尾部２、線条束３及び係合部４を肺動脈本幹１０４に順次押し出して、該本体部１を自己拡張させて血管壁に本体部１を密着固定させ、続いて、尾部２を拡張させることにより、ステント１０を肺動脈本幹に留置する。
【００５１】
［ＩＩ］本発明のステントを体内管状器官、例えば、肺動脈本幹から回収する方法を説明すると次のとおりとなる。
【００５２】
（１）図７（ａ）に示すように、プッシャーカテーテル１０２を内挿しておいたシースカテーテル１０１を、末梢静脈（主として大腿静脈）の切開部より予め配設しておいたガイドワイヤー（図示せず）に沿って挿入して、肺動脈本幹１０４に到達させ、そして、そこでループスネアカテーテル１０３を押し出して、その先端に形成されたループ１０３ａをステント１０の係合部４に係合させる。
【００５３】
（２）図７（ｂ）に示すように、ステント１０の係合部４にループスネアカテーテル１０３のループ１０３ａを係合させながら該ループスネアカテーテル１０３が移動しないよう手元で固定（支持）し、次に、シースカテーテル１０１を矢印方向（手元から離れる方向）に押すことによって、シースカテーテル１０１中にステント１０の係合部４、線条束３、尾部２及び本体部１を順次挿入させ、ステント１０全体をシースカテーテル１０１中に格納する。
【００５４】
（３）図７（ｃ）に示すように、ステント１０が格納されたシースカテーテル１０１を手元方向に引き出してステント１０を回収する。
【００５５】
以上、本発明のステントを体内管状器官、例えば、肺動脈本幹に留置する方法、及び、それを回収する方法について説明したが、本発明のステントグラフトについても同様に説明することができる。
【産業上の利用可能性】
【００５６】
（イ）重症肺塞栓症の治療
肺動脈本幹に形成された血栓の脇にステントを永久留置し、血栓を溶解させて、血流を再開通させることにより、重症肺塞栓症を治療する方法が提案されているが、かかる重症肺塞栓症の治療が終了した後においても、ステントを肺動脈本幹に永久留置しておくと、ステント自体に血栓を発生させるという問題があった。そこで、このような重症肺塞栓症の治療が終了した後にステントを回収することが提案されたが、ステントの回収中に肺動脈本幹の内壁を損傷させる危険性があるので、ステントを安全に回収することは困難であった。しかしながら、本発明のステントは、肺動脈本幹にその内壁を損傷させることなく安全に留置することができると共に、肺動脈本幹に一定期間留置した後においても、肺動脈本幹の内壁を損傷させることなく安全にカテーテル中に格納して体外に回収することができ、しかも、回収操作中に係合部の抜け落ちの危険性が全く無いので、重症肺塞栓症の治療に有効に用いられる。
【００５７】
（ロ）上大静脈症候群及びバットチアリ症候群の治療
上大静脈症候群は、肺癌、縦隔リンパ節転移等の病気によって続発する病気であり、バットチアリ症候群は、原発性肝癌、転移性肝癌等の病気によって続発する病気である。これらの病気は、気道にステントを永久留置することによって改善することができるが、これらの病気の原因となる肺癌、縦隔リンパ節転移、原発性肝癌、転移性肝癌等の病気を放射線療法、化学療法等による治療が成功した後においては、ステントは、異物として移動したり、破損したりして合併症を引き起こすという問題があった。しかしながら、本発明のステントは、気道の内壁を損傷させることなく安全に気道に留置することができると共に、気道に一定期間留置した後においても、体内管状器官の内壁を損傷させることなく安全にカテーテル中に格納して体外に回収することができ、しかも、回収操作中に係合部の抜け落ちの危険性が全く無いので、上大静脈症候群及びバットチアリ症候群の治療の治療に有効に用いられる。
【００５８】
（ハ）閉塞性黄疸の治療
閉塞性黄疸は、膵癌、胆道癌等の病気によって生じる病気である。膵癌、胆道癌等の病気は、胆道にＰＴＣＤ又はＥＮＢＤを一時留置して減黄した後に治療されるが、体外にチューブが露出するので、患者の移動性を悪化させ、また、腸管循環に悪影響を与えるという問題があった。しかしながら、本発明のステントは、胆汁を体内に排泄することができ、そして、胆道の内壁を損傷させることなく安全に気道に留置することができると共に、気道に一定期間留置した後においても、胆道の内壁を損傷させることなく安全にカテーテル中に格納して体外に回収することができ、しかも、回収操作中に係合部の抜け落ちの危険性が全く無いので、閉塞せい黄疸の治療に有効に用いられる。
【００５９】
（ニ）血栓症及び塞栓症の治療
血栓を吸引するカテーテルは、すでに市販されているが、流体力学を応用したものであるので、適用できる母血管径はせいでい１ｃｍ以下でしかない。重症肺塞栓症やその原因となる深部静脈血栓症における血栓は２ｃｍ以上に及ぶことも珍しくないので、市販の吸引カテーテルでは対応することができないという問題があった。しかしながら、本発明のステントは、バルーンカテーテルと組み合わせてステント内に２ｃｍ以上に及ぶ血栓をステント内部に寄せ集めることができるので、従来の吸引カテーテルの有効性を高めるのみならず、そのまま血栓除去器としても応用でき、また、肺動脈本幹の内壁を損傷させることなく安全に肺動脈本幹に留置することができると共に、肺動脈本幹に一定期間留置した後においても、肺動脈の内壁を損傷させることなく安全にカテーテル中に格納して体外に回収することができ、しかも、回収操作中に係合部の抜け落ちの危険性の全く無いので、血栓症及び塞栓症の治療に有効に用いられる。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】本発明の一実施の形態を示すステントの説明図である。
【図２】本発明の他の一実施の形態を示すステントの説明図である。
【図３】本発明の他の一実施の形態を示すステントの説明図である。
【図４】本発明の他の一実施の形態を示すグラフトの説明図である。
【図５】本発明の他の一実施の形態を示すステントグラフトの説明図である。
【図６】本発明の一実施の形態を示すステントを血管内に留置する手順を示す説明図であって、（ａ）は、ステントをシースカテーテル内に格納した状態を示し、（ｂ）は、ステントをシースカテーテルから血管内に押し出している状態を示し、そして、（ｃ）は、ステントを血管内に留置した状態を示す。
【図７】本発明の一実施の形態を示すステントを血管内からシースカテーテル中に回収する手順を示す説明図であって、（ａ）は、ステントの係合部にループスネアカテーテルのループを係合させた状態を示し、（ｂ）は、ステントを血管内からシースカテーテル中に格納しようとしている状態を示し、そして、（ｃ）は、ステントをシースカテーテル内に格納し終えた状態を示す。
【符号の説明】
【００６１】
１  本体部
２  尾部
３  線条束
４、１４，２４，３４  係合部
５  グラフト
１０，２０，３０，４０  ステント
５０  ステントグラフト
１０１  シースカテーテル
１０２  プッシャーカテーテル
１０３  ループスネアカテーテル
１０３ａ  ループ
１０４  肺動脈本幹
Ｗ  線条
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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