(57)【要約】【課題】  透析治療中における患者の所定の血液指標と体重とを関連付けするとともに、患者のドライウェイトと相関して、多くの患者に適用できる標準化されたパラメータを算出し、適正な除水を行わせることができる血液透析装置及び血液透析方法を提供する。【解決手段】  体外循環する患者の血液に対して血液透析処理及び除水して透析治療を行う透析処理手段（除水ポンプ８）と、該透析処理手段による透析治療中の患者の体重変化率、及びヘマトクリットセンサ５から得られる循環血漿量変化率を測定する測定手段１０と、患者のドライウェイトと相関するとともに、測定手段１０で得られた体重変化率と循環血漿量変化率とを関連付けするパラメータ（ＰＷＩ）を透析治療中に算出する算出手段１１とを具備したものである。【選択図】図３
2006288625.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外循環する患者の血液に対して血液透析処理及び除水して透析治療を行う透析処理手段と、
該透析処理手段による透析治療中の患者の体重変化率、及び所定の血液指標の変化率を測定する測定手段と、
患者のドライウェイトと相関するとともに、前記測定手段で得られた体重変化率と血液指標の変化率とを関連付けするパラメータを透析治療中に算出する算出手段と、
を具備したことを特徴とする血液透析装置。
【請求項２】
前記パラメータは、透析治療前の患者の体重及び除水量に基づいて得られる体重変化率と、体外循環する血液の濃度に基づいて得られる血液指標の変化率とから算出されることを特徴とする請求項１記載の血液透析装置。
【請求項３】
前記血液の濃度から体外循環する血液の循環血漿量変化率を算出し、該循環血漿量変化率を前記血液指標の変化率とすることを特徴とする請求項２記載の血液透析装置。
【請求項４】
前記算出手段で算出されたパラメータを表示する表示手段を具備したことを特徴とする請求項１〜請求項３の何れか１つに記載の血液透析装置。
【請求項５】
前記表示手段は、前記算出手段で算出されたパラメータの経時的変化をグラフとして表示することを特徴とする請求項４記載の血液透析装置。
【請求項６】
前記パラメータの適正範囲を設定するとともに、前記算出手段にて算出されたパラメータが適正範囲を逸脱した場合、報知する報知手段を具備したことを特徴とする請求項１〜請求項５の何れか１つに記載の血液透析装置。
【請求項７】
前記パラメータの適正範囲を設定するとともに、前記算出手段にて算出されたパラメータが適正範囲を逸脱した場合、当該適正範囲内となるよう前記透析処理手段を制御するための制御手段を具備したことを特徴とする請求項１〜請求項６の何れか１つに記載の血液透析装置。
【請求項８】
前記算出手段にて算出されたパラメータを記憶する記憶手段を具備するとともに、該記憶手段で記憶されたパラメータ又はその経時的変化を他の透析治療中又はその透析治療前後に表示させ得ることを特徴とする請求項１〜請求項７の何れか１つに記載の血液透析装置。
【請求項９】
前記記憶手段は、外部端末と接続されて成り、前記算出手段にて算出されたパラメータを当該外部端末に送信し得ることを特徴とする請求項８記載の血液透析装置。
【請求項１０】
体外循環する患者の血液に対して血液透析処理及び除水を行って透析治療しつつ、透析治療中の患者の体重変化率、及び所定の血液指標の変化率を測定した後、患者のドライウェイトと相関するとともに、測定された前記体重変化率と血液指標の変化率とを関連付けするパラメータを透析治療中に算出することを特徴とする血液透析方法。
【請求項１１】
前記パラメータは、透析治療前の患者の体重及び除水量に基づいて得られる体重変化率と、体外循環する血液の濃度に基づいて得られる血液指標の変化率とから算出されることを特徴とする請求項１０記載の血液透析方法。
【請求項１２】
前記血液の濃度から体外循環する血液の循環血漿量変化率を算出し、該循環血漿量変化率を前記血液指標の変化率とすることを特徴とする請求項１１記載の血液透析方法。
【請求項１３】
前記算出されたパラメータを表示することを特徴とする請求項１０〜請求項１２の何れか１つに記載の血液透析方法。
【請求項１４】
前記パラメータの経時的変化をグラフとして表示することを特徴とする請求項１３記載の血液透析方法。
【請求項１５】
前記パラメータの適正範囲を設定するとともに、算出されたパラメータが適正範囲を逸脱した場合、報知することを特徴とする請求項１０〜請求項１４の何れか１つに記載の血液透析方法。
【請求項１６】
前記パラメータの適正範囲を設定するとともに、算出されたパラメータが適正範囲を逸脱した場合、当該適正範囲内となるよう透析処理手段又は除水の制御を行うことを特徴とする請求項１０〜請求項１５の何れか１つに記載の血液透析方法。
【請求項１７】
前記算出されたパラメータを記憶するとともに、該記憶されたパラメータ又はその経時的変化を他の透析治療中又はその透析治療前後に表示させ得ることを特徴とする請求項１０〜請求項１６の何れか１つに記載の血液透析方法。
【請求項１８】
前記記憶されたパラメータを外部端末に送信し得ることを特徴とする請求項１７記載の血液透析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血液を体外循環させつつ血液透析処理及び除水を行うための血液透析装置及び血液透析方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、透析治療においては、患者の血液を体外循環させるための血液回路と、該血液回路の途中に接続されたダイアライザと、しごき型の血液ポンプと、ダイアライザとの間で透析液の導入又は導出を行って血液透析処理を行いつつ除水可能な透析装置本体とを有した血液透析装置が用いられる。尚、血液回路は、先端に動脈側穿刺針が取り付けられる動脈側血液回路と、先端に静脈側穿刺針が取り付けられる静脈側血液回路とから主に構成されている。
【０００３】
そして、動脈側及び静脈側の穿刺針を患者に穿刺した状態で血液ポンプを駆動させると、動脈側穿刺針から患者の血液が採取され、その血液が、動脈側血液回路、ダイアライザ及び静脈側血液回路を経て、静脈側穿刺針から患者の体内に戻るようになっている。かかるダイアライザの内部には、血液浄化膜としての複数の中空糸が配設されており、それぞれの中空糸の内部に血液を流通させるとともに、当該中空糸の外部（即ち、中空糸の外周面と筐体の内周面との間）に透析装置本体から供給される所定濃度の透析液を流通させ、中空糸内部を通過する血液の老廃物等が血液浄化膜を透過して透析液内に排出されるようになっている。
【０００４】
これにより、老廃物等が排出されて清浄化された血液が静脈側血液回路を介して患者の体内に戻るようになっている。一方、透析装置本体内には、患者の血液から水分を取り除くための除水ポンプが配設されており、透析治療時に血液浄化膜を介して除水が行われるように構成されている。かかる除水ポンプによる除水時において除去すべき水分量（除水速度）は、除水ポンプの駆動を制御することにより行われる。
【０００５】
上記除水ポンプによる除水量は、患者の体重がドライウェイト（透析療法によって細胞外液量が是正された時点の体重）に近づくように設定されるべきであるが、かかるドライウェイトは、一般に、心胸比、透析治療時の血圧低下の有無、血液指標値の変化（例えば循環血液量変化率ΔＢＶ）などの指標、透析治療前の患者の体重、或いは透析治療時の体重減少量などを医師等の医療従事者が経験的に関連付けることにより算出されている。尚、かかる先行技術は、文献公知発明に係るものでないため、記載すべき先行技術文献情報はない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来の血液透析装置においては、医療従事者の経験的な関連付けに基づいて算出されるドライウェイトに基づいて除水量の設定が行われているので、体格や血液指標等が元来異なる個々の患者に常に正確であるとは限らないという問題があった。即ち、患者の体重が正確なドライウェイトとなるまで除水すれば理想的なのであるが、かかるドライウェイトの算出が医療従事者の知識や経験等によるところが多く、場合によっては不適切なドライウェイトを設定してしまう虞があるのである。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、透析治療中における患者の所定の血液指標と体重とを関連付けするとともに、患者のドライウェイトと相関して、多くの患者に適用できる標準化されたパラメータを算出し、適正な除水を行わせることができる血液透析装置及び血液透析方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１記載の発明は、体外循環する患者の血液に対して血液透析処理及び除水して透析治療を行う透析処理手段と、該透析処理手段による透析治療中の患者の体重変化率、及び所定の血液指標の変化率を測定する測定手段と、患者のドライウェイトと相関するとともに、前記測定手段で得られた体重変化率と血液指標の変化率とを関連付けするパラメータを透析治療中に算出する算出手段とを具備したことを特徴とする。
【０００９】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液透析装置において、前記パラメータは、透析治療前の患者の体重及び除水量に基づいて得られる体重変化率と、体外循環する血液の濃度に基づいて得られる血液指標の変化率とから算出されることを特徴とする。
【００１０】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の血液透析装置において、前記血液の濃度から体外循環する血液の循環血漿量変化率を算出し、該循環血漿量変化率を前記血液指標の変化率とすることを特徴とする。
【００１１】
請求項４記載の発明は、請求項１〜請求項３の何れか１つに記載の血液透析装置において、前記算出手段で算出されたパラメータを表示する表示手段を具備したことを特徴とする。
【００１２】
請求項５記載の発明は、請求項４記載の血液透析装置において、前記表示手段は、前記算出手段で算出されたパラメータの経時的変化をグラフとして表示することを特徴とする。
【００１３】
請求項６記載の発明は、請求項１〜請求項５の何れか１つに記載の血液透析装置において、前記パラメータの適正範囲を設定するとともに、前記算出手段にて算出されたパラメータが適正範囲を逸脱した場合、報知する報知手段を具備したことを特徴とする。
【００１４】
請求項７記載の発明は、請求項１〜請求項６の何れか１つに記載の血液透析装置において、前記パラメータの適正範囲を設定するとともに、前記算出手段にて算出されたパラメータが適正範囲を逸脱した場合、当該適正範囲内となるよう前記透析処理手段を制御するための制御手段を具備したことを特徴とする。
【００１５】
請求項８記載の発明は、請求項１〜請求項７の何れか１つに記載の血液透析装置において、前記算出手段にて算出されたパラメータを記憶する記憶手段を具備するとともに、該記憶手段で記憶されたパラメータ又はその経時的変化を他の透析治療中又はその透析治療前後に表示させ得ることを特徴とする。
【００１６】
請求項９記載の発明は、請求項８記載の血液透析装置において、前記記憶手段は、外部端末と接続されて成り、前記算出手段にて算出されたパラメータを当該外部端末に送信し得ることを特徴とする。
【００１７】
請求項１０記載の発明は、体外循環する患者の血液に対して血液透析処理及び除水を行って透析治療しつつ、透析治療中の患者の体重変化率、及び所定の血液指標の変化率を測定した後、患者のドライウェイトと相関するとともに、測定された前記体重変化率と血液指標の変化率とを関連付けするパラメータを透析治療中に算出することを特徴とする。
【００１８】
請求項１１記載の発明は、請求項１０記載の血液透析方法において、前記パラメータは、透析治療前の患者の体重及び除水量に基づいて得られる体重変化率と、体外循環する血液の濃度に基づいて得られる血液指標の変化率とから算出されることを特徴とする。
【００１９】
請求項１２記載の発明は、請求項１１記載の血液透析方法において、前記血液の濃度から体外循環する血液の循環血漿量変化率を算出し、該循環血漿量変化率を前記血液指標の変化率とすることを特徴とする。
【００２０】
請求項１３記載の発明は、請求項１０〜請求項１２の何れか１つに記載の血液透析方法において、前記算出されたパラメータを表示することを特徴とする。
【００２１】
請求項１４記載の発明は、請求項１３記載の血液透析方法において、前記パラメータの経時的変化をグラフとして表示することを特徴とする。
【００２２】
請求項１５記載の発明は、請求項１０〜請求項１４の何れか１つに記載の血液透析方法において、前記パラメータの適正範囲を設定するとともに、算出されたパラメータが適正範囲を逸脱した場合、報知することを特徴とする。
【００２３】
請求項１６記載の発明は、請求項１０〜請求項１５の何れか１つに記載の血液透析方法において、前記パラメータの適正範囲を設定するとともに、算出されたパラメータが適正範囲を逸脱した場合、当該適正範囲内となるよう透析処理手段又は除水の制御を行うことを特徴とする。
【００２４】
請求項１７記載の発明は、請求項１０〜請求項１６の何れか１つに記載の血液透析方法において、前記算出されたパラメータを記憶するとともに、該記憶されたパラメータ又はその経時的変化を他の透析治療中又はその透析治療前後に表示させ得ることを特徴とする。
【００２５】
請求項１８記載の発明は、請求項１７記載の血液透析方法において、前記記憶されたパラメータを外部端末に送信し得ることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２６】
請求項１及び請求項１０の発明によれば、透析治療中における患者の所定の血液指標と体重とを関連付けするとともに、患者のドライウェイトと相関し、多くの患者に適用できる標準化されたパラメータを透析治療中に算出するので、適正な除水をリアルタイムに行わせるための指標とすることができる。
【００２７】
請求項２、請求項３、請求項１１及び請求項１２の発明によれば、透析治療前の患者の体重及び除水量に基づいて得られる体重変化率と、体外循環する血液の濃度に基づく血液指標（循環血漿量変化率）とからパラメータが算出されるので、既存の血液透析装置をそのまま利用して、透析治療中の指標としてのパラメータをスムーズ且つリアルタイムに得ることができる。
【００２８】
請求項４及び請求項１３の発明によれば、算出されたパラメータを表示手段等に表示するので、除水が適正に行われているか否かをリアルタイムに医師等の医療従事者に認識させることができ、透析治療中における除水の適正化を良好に行わせることができる。
【００２９】
請求項５及び請求項１４の発明によれば、算出されたパラメータの経時的変化をグラフとして表示するので、当該パラメータの推移及び傾向を医療従事者に感覚的に把握させることができ、透析治療中における除水の適正化を更に良好に行わせることができる。
【００３０】
請求項６及び請求項１５の発明によれば、パラメータの適正範囲を設定するとともに、算出されたパラメータが適正範囲を逸脱した場合に報知するので、医療従事者がパラメータの監視を常時行う必要がなくなり、透析治療中の作業性を良好とすることができる。
【００３１】
請求項７及び請求項１６の発明によれば、パラメータの適正範囲を設定するとともに、算出されたパラメータが適正範囲を逸脱した場合、当該適正範囲内となるよう透析処理手段等を制御するので、透析治療中における除水の適正化を自動的に図ることができる。
【００３２】
請求項８及び請求項１７の発明によれば、算出されたパラメータを記憶するとともに、記憶されたパラメータ又はその経時的変化を他の透析治療中又はその透析治療前後に表示させ得るので、同一患者の次回及びそれ以降の透析治療中に表示させれば、特定の患者の中・長期に亘る治療傾向や現況を把握することができ、他の患者の透析治療中に表示させれば、患者間での比較を行うことができる。また、他の透析治療前後に表示させれば、患者に対して過去のデータとの比較、又は今後の治療方針の説明等を行う際の補助とすることができる。
【００３３】
請求項９及び請求項１８の発明によれば、記憶されたパラメータを外部端末に送信し得るので、当該外部端末にて記憶、表示又は比較することができるとともに、患者のデータを容易に共有化することができ、共有化した患者のデータをデータベース化して一括管理することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液透析装置は、患者の血液を体外循環させつつ血液透析処理及び除水を行うためのもので、図１に示すように、患者の血液を体外循環させるための血液回路１と、該血液回路１に接続されて血液透析処理を行うためのダイアライザ２と、該ダイアライザ２に接続されて透析液を供給しつつ除水する透析装置本体６とから主に構成されている。血液回路１は、同図に示すように、可撓性チューブから成る動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから主に構成されており、これら動脈側血液回路１ａと静脈側血液回路１ｂの間にダイアライザ２が接続されている。
【００３５】
動脈側血液回路１ａには、その先端に動脈側穿刺針ａが接続されているとともに、途中にしごき型の血液ポンプ３、及びヘマトクリットセンサ５が配設されている。一方、静脈側血液回路１ｂには、その先端に静脈側穿刺針ｂが接続されているとともに、途中に除泡用のドリップチャンバ４が接続されている。
【００３６】
ヘマトクリットセンサ５は、例えばＬＥＤ等の発光素子及びフォトダイオード等の受光素子を備え、発光素子から血液に所定波長の光を照射するとともに、その透過した光或いは反射した光を受光素子にて受光することにより、血液回路１内を流れる患者の血液の濃度を示すヘマトクリット値を測定するものである。即ち、ヘマトクリット値とは、血液の濃度を示す指標であり、具体的には、全血に占める赤血球の容積率で表されるものである。
【００３７】
そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ３を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化が施され、ドリップチャンバ４で除泡がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路１にて体外循環させつつダイアライザ２にて浄化するのである。
【００３８】
ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入ポート２ａ、血液導出ポート２ｂ、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄが形成されており、このうち血液導入ポート２ａには動脈側血液回路１ａの基端が、血液導出ポート２ｂには静脈側血液回路１ｂの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄは、透析装置本体６から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
【００３９】
ダイアライザ２内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００４０】
一方、透析装置本体６は、図２に示すように、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って形成された複式ポンプＰと、透析液排出ラインＬ２において複式ポンプＰを迂回して接続されたバイパスラインＬ３と、該バイパスラインＬ３に接続された除水ポンプ８とから主に構成されている。そして、透析液導入ラインＬ１の一端がダイアライザ２（透析液導入ポート２ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置７に接続されている。
【００４１】
また、透析液排出ラインＬ２の一端は、ダイアライザ２（透析液導出ポート２ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない廃液手段と接続されており、透析液供給装置７から供給された透析液が透析液導入ラインＬ１を通ってダイアライザ２に至った後、透析液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ３を通って廃液手段に送られるようになっている。
【００４２】
除水ポンプ８は、ダイアライザ２中を流れる患者の血液から水分を除去するためのものである。即ち、かかる除水ポンプ８を駆動させると、複式ポンプＰが定量型であるため、透析液導入ラインＬ１から導入される透析液量よりも透析液排出ラインＬ２から排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去されるのである。尚、かかる除水ポンプ８以外の手段（例えば所謂バランシングチャンバ等を利用するもの）にて患者の血液から水分を除去するようにしてもよい。尚、複式ポンプＰ及び除水ポンプ９は、体外循環する患者の血液に対し血液透析処理及び除水を行うための透析処理手段を構成する。
【００４３】
一方、透析装置本体６には、図３に示すように、透析治療前の患者の体重を入力するための入力手段９と、測定手段１０と、算出手段１１と、透析装置本体６が具備するディスプレイ等から成る表示手段１２と、音声出力可能なスピーカ等から成る報知手段１３と、記憶手段１４と、制御手段１５と、除水ポンプ８の駆動量に基づき除水量を計測するための除水量計測手段１６とが配設されている。
【００４４】
測定手段１０は、透析治療中の患者の体重変化率、及び所定の血液指標としての循環血漿量変化率をそれぞれ測定するためのもので、入力手段９、ポンプ駆動制御手段１６及びヘマトクリットセンサ５と電気的に接続されている。具体的には、入力手段９により入力された透析治療前の患者の体重（ＢＷ１）と、除水ポンプ８の駆動量に基づき除水量計測手段１６にて把握される除水量（測定時点での除水積算値：ＵＦＶ）とを用い、体重変化率ΔＢＷ％が以下の式１にて求められる。
【００４５】
ΔＢＷ％＝（ＢＷ２−ＢＷ１）／ＢＷ１×１００（％）
＝（−ＵＦＶ）／ＢＷ１×１００（％）…（式１）
但し、ＢＷ２は、測定時点での患者の体重であるとともに、飲食又は排泄などによる患者の体重の増減は考慮していない。
【００４６】
また、ヘマトクリットセンサ５により検出される除水開始時点でのヘマトクリット値（Ｈｔ１（％））と、測定時点でのヘマトクリット値（Ｈｔ２（％））とを用い、後述する式２にて循環血漿量変化率（ΔＣＰＶ％）（血液指標の変化率）を求めることができる。尚、ＣＰＶ１、ＢＶ１を除水開始時点での循環血漿量及び循環血液量、ＣＰＶ２、ＢＶ２を測定時点での循環血漿量及び循環血液量とし、血液１（Ｌ）＝１（ｋｇ）とみなした場合、血漿量＝血液量×（１−血球成分比）であるから、ＣＰＶ１＝ＢＶ１×（１−Ｈｔ１／１００）、ＣＰＶ２＝ＢＶ２×（１−Ｈｔ２／１００）である。
【００４７】
ΔＣＰＶ％＝（ＣＰＶ２−ＣＰＶ１）／ＣＰＶ１×１００
＝｛ＢＶ２（１−Ｈｔ２／１００）−ＢＶ１（１−Ｈｔ１／１００）｝／｛
ＢＶ１（１−Ｈｔ１／１００）｝×１００
＝（ＢＶ２−ＢＶ１−ＢＶ２×Ｈｔ２／１００＋ＢＶ１×Ｈｔ１／１００）
／｛ＢＶ１（１−Ｈｔ１／１００）｝×１００
【００４８】
ここで、透析治療中において循環血液中の赤血球は失われず、その容積が変化しないことから、ＢＶ１×Ｈｔ１＝ＢＶ２×Ｈｔ２（両辺は循環血液の容積における赤血球の占める容積を示す）である。従って、
【００４９】
ΔＣＰＶ％＝（ＢＶ２−ＢＶ１）／｛ＢＶ１（１−Ｈｔ１／１００）｝×１００
＝（ＢＶ２／ＢＶ１−１）／（１−Ｈｔ１／１００）×１００
＝（Ｈｔ１／Ｈｔ２−１）／（１−Ｈｔ１／１００）×１００（％）…（式２）
【００５０】
上記の式（１）及び（２）により、測定手段１０にて患者の体重変化率（ΔＢＷ％）、及び循環血漿量変化率（ΔＣＰＶ％）が測定されることとなり、これら測定値が算出手段１１に送られ、パラメータ（ＰＷＩ）（後述する）を求めるための所定の演算が行われることとなる。
【００５１】
かかる算出手段１１は、患者のドライウェイトと相関するとともに、測定手段１０で得られた体重変化率と循環血漿量変化率（血液指標の変化率）とを関連付けするパラメータを透析治療中に連続的に算出し得るもので、算出すべきパラメータとして、例えば患者に対する除水による体重変化（減少）が血液濃度に対してどの程度影響するかの指数であるＰＷＩを用いることができる。ここで、算出手段１１によるＰＷＩの算出は、透析治療中に連続的に行われるとしているが、この「連続的」とは、透析治療開始から終了まで複数回行われることを意味し、所定間隔を有しつつ算出するものも含む。尚、算出手段１１によるＰＷＩの算出は、透析治療中において１回のみ行われるものとすることもできる。例えば透析終了時点のみ１回ＰＷＩを算出し、透析治療によってドライウェイトに到達したか否かをリアルタイムに確認することが可能となる。
【００５２】
一方、ＰＷＩは、循環血漿量変化率（ΔＣＰＶ％）を患者の体重変化率（ΔＢＷ％）で除する演算式（ＰＷＩ＝ΔＣＰＶ％／ΔＢＷ％）にて算出されるもので、透析治療によって患者がドライウェイトに到達したときには、適正範囲内にあることが検証の結果明らかとされている。然るに、ＰＷＩが大きいと除水による体重減少に対する血液濃縮率が大きいことを示し、除水により血液中から水分を奪っている割に血管外への間質液の補充がなされていないことが認識できる一方、ＰＷＩが小さいと、血液から水分を奪っても間質液の補充に余裕があることが認識できる。尚、ＰＷＩの適正値は、透析時間経過とともに変化する可能性があり、或いは透析終了時のＰＷＩの適正値も透析条件によって変化し得るものである。
【００５３】
表示手段１２は、例えば透析装置本体６が具備するディスプレイ（不図示）などから成り、算出手段１１にて算出されたパラメータ（ＰＷＩ）を表示するとともに、その経時的変化をグラフ（例えば折れ線グラフ等）として表示するものである。これにより、除水が適正に行われているか否かをリアルタイムに医師等の医療従事者に認識させることができ、透析治療中における除水の適正化を良好に行わせることができる。
【００５４】
また、算出されたパラメータ（ＰＷＩ）の経時的変化をグラフとして表示するので、当該パラメータ（ＰＷＩ）の推移及び傾向を医療従事者に感覚的に把握させることができ、透析治療中における除水の適正化を更に良好に行わせることができる。尚、本実施形態においては、表示手段１２にパラメータ（ＰＷＩ）をグラフ表示しているが、刻々と算出されるＰＷＩを数値としてリアルタイムに表示させるようにしてもよい。
【００５５】
また更に、透析治療に先立ち、目標除水量（ＵＦＶ）の設定、入力手段９に対する透析治療前の体重入力、透析治療終了時のパラメータ（ＰＷＩ）の適正範囲（２〜５）の設定を行うと、血液指標の測定開始によりＨｔ１が測定された時点で、治療終了時点におけるＨｔ２を逆算して予想することができる。これにより、血液指標変化の観点から、患者に無理のない透析治療が可能か否かを事前に把握することができ、より適正な透析治療を行うことができる。
【００５６】
報知手段１３は、算出手段１１にて算出されたパラメータ（ＰＷＩ）が適正範囲を逸脱した場合、周囲の医療従事者等に報知するためのものであり、例えば音声等を出力し得るスピーカや光を照射し得る光源（ＬＥＤなど）から成るものである。当該適正範囲は、例えば透析装置本体６の入力部から予め入力して設定されるべきものであり、透析治療の過程において、目標ドライウェイトに対する各測定時点での理想的なパラメータ（ＰＷＩ）とされる範囲である。
【００５７】
制御手段１５は、算出手段１１にて算出されたパラメータ（ＰＷＩ）が上述の如き適正範囲を逸脱した場合、当該適正範囲内となるよう透析処理手段（本実施形態においては、除水ポンプ８）を制御するものである。より具体的には、算出されたパラメータ（ＰＷＩ）が適正範囲を逸脱した際、当該パラメータ（ＰＷＩ）が適正範囲内に到達して透析治療が終了するように、除水ポンプ８を制御して除水速度を調整するよう構成されているのである。
【００５８】
記憶手段１４は、算出手段１１にて算出されたパラメータ（ＰＷＩ）を記憶するためのもので、例えば透析装置本体６内に配設されたメモリ等から成る。かかる記憶手段１４で記憶されたパラメータ（ＰＷＩ）又はその経時的変化は、他の透析治療中（同一患者の次回以降の透析治療時、又は他の患者の透析治療時）又はその透析治療前後に表示させ得るようになっており、例えば、同一患者の次回及びそれ以降の透析治療中に表示させれば、特定の患者の中・長期に亘る治療傾向や現況を把握することができ、他の患者の透析治療中に表示させれば、患者間での比較を行うことができる。また、他の透析治療前後（例えば穿刺針の穿刺前、患者が透析装置近傍（透析治療の際に横になるベッドなど）で待機しているときや、穿刺針の抜針後、患者が透析装置近傍（透析治療の際に横になっていたベッドなど）を離れるまで）に表示させれば、当該時点において過去の経過とそのときの治療結果との比較を示して医師等医療従事者が患者に説明することができる。
【００５９】
また、同一患者の透析治療中において、記憶手段１４にて記憶されたパラメータ（ＰＷＩ）と現在算出手段１１にて算出されたパラメータ（ＰＷＩ）とを表示手段１２に併せて表示すれば、パラメータ（ＰＷＩ）の適正範囲に対する現在の状況を医療従事者が把握することができ、透析治療をより確実に行わせることができる。
【００６０】
更に、把握された現在の状況に基づき、理想的な治療方針を案内するガイダンス機能を具備してもよい。この場合、今回の透析治療終了時に、パラメータ（ＰＷＩ）が適正範囲より低い場合、次回の透析治療中における除水量を増加させるようなガイダンスを行わせるようにするのが好ましい。また更に、記憶手段１４にて記憶されたデータを、例えばネットワーク等を介して透析装置本体６の外部端末に送信し、外部端末でも記憶、表示、比較できるようにしてもよく、この場合、患者のデータを容易に共有化することができ、共有化した患者のデータをデータベース化して一括管理することができる。
【００６１】
上記実施形態によれば、患者のドライウェイトと相関するとともに、体重変化率と血液指標の変化率とを関連付けするパラメータ（具体的には、ＰＷＩ）を、透析治療中にリアルタイムに算出するので、かかるパラメータを手計算等で算出させることが不要である。また、算出されたパラメータ（ＰＷＩ）をリアルタイムに表示させているので、透析治療中の患者の状態や治療条件の適否の把握、推移から以降の状態の予測、及び治療結果（効果）の確認が即座に可能となる。
【００６２】
また、パラメータ（ＰＷＩ）を算出するための指標が全て既存の血液透析装置に配設された入力手段９やセンサ（ヘマトクリットセンサ等）により得られるとともに、そのパラメータ（ＰＷＩ）を表示させる表示手段等も既存の血液透析装置に配設されたディスプレイ等を利用できるので、既存の血液透析装置への適用が容易であり、製造コストを抑制することができる。
【００６３】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば患者のドライウェイトと相関するとともに、体重変化率と血液指標の変化率（循環血漿量変化率には限らない）とを関連付けするパラメータを透析治療中に算出するよう構成するものであれば、ＰＷＩとは異なる他のパラメータを算出するようにしてもよい。
【００６４】
また、血液指標の変化率として循環血漿量変化率を用いてパラメータを算出するにあたり、ヘマトクリット値に代えて他の血液指標（例えばヘモグロビン濃度、血清総蛋白濃度など）を用いるようにしてもよい。ここで、ヘモグロビンは、赤血球中の色素のことをいうので、ヘモグロビン濃度はヘマトクリット値と相関性がある。また、透析において蛋白質がダイアライザの透析液側に一部漏出する場合もあるが、その漏出量は測定誤差範囲内にあると考えられており、血液中の血清総蛋白濃度を用いても血液指標としての循環血漿量変化率を測定することができる。尚、これらヘモグロビン濃度や蛋白濃度は、光学的或いは超音波等を利用して測定可能である。
【００６５】
また、体重変化率や血液指標の変化率に影響を与える外乱要素（例えば、透析液濃度の変更、血液温度変更、血流量変更、補液・高ナトリウム液・その他の薬剤投与などの血液側への影響要素、飲食、排泄、補液などの体重側への影響要素）に関して、外乱要素があったことの入力又は記憶、外乱要素の検知を報知、或いはパラメータ算出時の中断や補正などを行うようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６６】
患者のドライウェイトと相関するとともに、体重変化率と血液指標の変化率とを関連付けするパラメータを透析治療中に算出する血液透析装置及び血液透析方法であれば、別途の機能が付加されたもの不随機能がないもの等、他の形態の血液透析装置及び血液透析方法に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】本発明の実施形態に係る血液透析装置を示す全体模式図
【図２】同血液透析装置における透析装置本体であって、内部の機械的構成を示す模式図
【図３】同血液透析装置における透析装置本体であって、内部の電気的構成等を示す模式図
【符号の説明】
【００６８】
１    血液回路
１ａ  動脈側血液回路
１ｂ  静脈側血液回路
２    ダイアライザ（透析処理手段）
３    血液ポンプ
４    静脈側ドリップチャンバ
５    ヘマトクリットセンサ
６    透析装置本体
７    透析液供給装置
８    除水ポンプ
９    入力手段
１０  測定手段
１１  算出手段
１２  表示手段
１３  報知手段
１４  記憶手段
１５  制御手段
１６  除水量計測手段
【図１】
2006288625.tif 000003
【図２】
2006288625.tif 000004
【図３】
2006288625.tif 000005