(57)【要約】【課題】  除水ポンプ等の血液濃縮手段により特有のピークが付与されたか否かの確認を行い得るとともに再循環血液の割合を求める際のパラメータを減少させて、確実且つ精度よく血液再循環の検出を行うことができる血液浄化装置を提供する。【解決手段】  動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから成る血液回路１と、血液ポンプ３と、ダイアライザ２と、急激で且つ短時間の除水を行うことにより血液濃度の変化に特有のピークを付与し得る除水ポンプ８と、該特有のピークを検出する検出手段とを具備し、検出手段で検出された特有のピークに基づき、静脈側血液回路１ｂから患者に戻された血液が再び動脈側血液回路１ａに導かれて流れる再循環血液を検出可能な血液浄化装置において、検出手段は、動脈側血液回路１ａに配設された第１検出手段５ａと、静脈側血液回路１ｂに配設された第２検出手段５ｂとから成るものである。【選択図】図１
2006087907.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
採取した患者の血液を体外循環させるべく動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、
前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
急激で且つ短時間の血液の濃縮を行うことにより血液濃度の変化に特有のピークを付与し得る血液濃縮手段と、
該血液濃縮手段にて付与された特有のピークを検出する検出手段と、
を具備し、前記検出手段で検出された特有のピークに基づき、前記静脈側血液回路から患者に戻された血液が再び前記動脈側血液回路に導かれて流れる再循環血液を検出可能な血液浄化装置において、
前記検出手段は、前記動脈側血液回路に配設された第１検出手段と、前記静脈側血液回路に配設された第２検出手段とから成ることを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記第１検出手段及び第２検出手段により検出された特有のピークを比較し、前記動脈側血液回路を流れる血液中の再循環血液が占める割合を演算可能な演算手段を具備したことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記第１検出手段及び第２検出手段は、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路を流れる血液のヘマトクリット値を検出するヘマトクリットセンサから成ることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記第２検出手段は、前記血液浄化手段の近傍に配設されたことを特徴とする請求項１〜請求項３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記血液濃縮手段は、前記血液浄化手段を流れる血液から水分を取り除いて除水する除水手段から成るとともに、患者の血液濃度に基づく血液指標値を測定し、該血液指標値に基づいて前記除水手段による最適除水量を決定して血液濃度の変化量を制御することを特徴とする請求項１〜請求項４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記血液浄化手段は、透析膜を介して透析液を導入又は導出するダイアライザから成り、前記血液指標値は、患者の血液のヘマトクリット値、前記静脈側血液回路を流れる血圧である静脈圧、又は前記ダイアライザから導出した透析液の圧力である透析液圧から導かれることを特徴とする請求項５記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血液を体外循環させつつ浄化する血液浄化装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、血液浄化療法、例えば透析治療においては、患者の血液を体外循環させるべく可撓性チューブから成る血液回路が使用されている。この血液回路は、患者から血液を採取する動脈側穿刺針が先端に取り付けられた動脈側血液回路と、患者に血液を戻す静脈側穿刺針が先端に取り付けられた静脈側血液回路とから主に成り、これら動脈側血液回路と静脈側血液回路との間にダイアライザを介在させ、体外循環する血液の浄化を行っている。
【０００３】
かかるダイアライザは、内部に複数の中空糸が配設されており、それぞれの中空糸の内部を血液が通過するとともに、その外側（中空糸の外周面と筐体の内周面との間）に透析液を流し得る構成とされている。中空糸は、その壁面に微小な孔（ポア）が形成されて血液浄化膜を成しており、中空糸内部を通過する血液の老廃物等が血液浄化膜を透過して透析液内に排出されるとともに、老廃物が排出されて浄化された血液が患者の体内に戻るようになっている。また、透析装置内には、患者の血液から水分を取り除くための除水ポンプが配設されており、透析治療時に除水が行われるように構成されている。
【０００４】
ところで、例えば動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者のシャント（外科手術により動脈と静脈とを連結させた部位）及びその周辺に穿刺し体外循環を行わせる際、当該静脈側穿刺針から浄化されて患者の体内に戻された血液が、患者の臓器等を経ず再び動脈側穿刺針から導入されてしまう血液再循環が生じることがある。このような血液再循環が生じると、浄化した血液を更に体外循環させることとなり、その分だけ浄化が必要な血液の体外循環量が減少するので、血液浄化効率が悪化してしまうという不具合が生じてしまう。
【０００５】
然るに従来より、除水ポンプを急激且つ短時間だけ駆動させることにより体外循環する血液の濃度の変化に特有のピークを付与し、これを目印として血液再循環を検出し得る透析装置が提案されている（例えば、特許文献１参照）。かかる文献で開示された透析装置によれば、血液濃度を検出するセンサ（ヘモグロビン濃度を検出するセンサ）が動脈側血液回路に配設されており、かかるセンサにて特有のピークを検出することで透析治療中における血液再循環を検知することができる。
【特許文献１】特表２０００−５０２９４０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、動脈側血液回路に配設された１つのセンサにて血液濃度を検出し、その変化量に基づき再循環血液を検出するので、以下の如き問題があった。即ち、除水ポンプに何らかの不具合があり血液濃度に特有のピークを付与できなかった場合、再循環血液が生じていてもセンサによる特有のピークの検出はなく、血液浄化効率が悪化したままの治療が行われてしまうという問題があった。
【０００７】
また、動脈側血液回路を流れる血液における再循環血液の割合を求めようとした場合、センサによる検出値（血液濃度の変化）や血液ポンプによる血液流量のパラメータの他、除水流量などのパラメータが必要となり、誤差が大きくなってしまうという問題もあった。即ち、再循環血液の割合を求める際のパラメータが多い程、それぞれのパラメータの誤差の影響が大きくなり、演算値の信頼度が低下してしまうのである。
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液濃縮手段により特有のピークが付与されたか否かの確認を行い得るとともに再循環血液の割合を求める際のパラメータを減少させて、確実且つ精度よく血液再循環の検出を行うことができる血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
請求項１記載の発明は、採取した患者の血液を体外循環させるべく動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、急激で且つ短時間の血液の濃縮を行うことにより血液濃度の変化に特有のピークを付与し得る血液濃縮手段と、該血液濃縮手段にて付与された特有のピークを検出する検出手段とを具備し、前記検出手段で検出された特有のピークに基づき、前記静脈側血液回路から患者に戻された血液が再び前記動脈側血液回路に導かれて流れる再循環血液を検出可能な血液浄化装置において、前記検出手段は、前記動脈側血液回路に配設された第１検出手段と、前記静脈側血液回路に配設された第２検出手段とから成ることを特徴とする。
【００１０】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記第１検出手段及び第２検出手段により検出された特有のピークを比較し、前記動脈側血液回路を流れる血液中の再循環血液が占める割合を演算可能な演算手段を具備したことを特徴とする。
【００１１】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記第１検出手段及び第２検出手段は、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路を流れる血液のヘマトクリット値を検出するヘマトクリットセンサから成ることを特徴とする。
【００１２】
請求項４記載の発明は、請求項１〜請求項３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記第２検出手段は、前記血液浄化手段の近傍に配設されたことを特徴とする。
【００１３】
請求項５記載の発明は、請求項１〜請求項４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液濃縮手段は、前記血液浄化手段を流れる血液から水分を取り除いて除水する除水手段から成るとともに、患者の血液濃度に基づく血液指標値を測定し、該血液指標値に基づいて前記除水手段による最適除水量を決定して血液濃度の変化量を制御することを特徴とする。
【００１４】
請求項６記載の発明は、請求項５記載の血液浄化装置において、前記血液浄化手段は、透析膜を介して透析液を導入又は導出するダイアライザから成り、前記血液指標値は、患者の血液のヘマトクリット値、前記静脈側血液回路を流れる血圧である静脈圧、又は前記ダイアライザから導出した透析液の圧力である透析液圧から導かれることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
請求項１の発明によれば、動脈側血液回路に配設された第１検出手段に加え、静脈側血液回路に第２検出手段を具備しているので、血液濃縮手段により特有のピークが付与されたか否かの確認を行い得るとともに再循環血液の割合を求める際のパラメータを減少させて、確実且つ精度よく血液再循環の検出を行うことができる。
【００１６】
請求項２の発明によれば、演算手段により、第１検出手段及び第２検出手段にて検出された特有のピークを比較し、動脈側血液を流れる血液中の再循環血液が占める割合を演算するので、血液流量や除水流量等他のパラメータに基づいて再循環血液の割合を求めるものに比べ、誤差が少なく、より精度よく血液再循環の検出を行うことができる。
【００１７】
請求項３の発明によれば、第１検出手段及び第２検出手段がヘマトクリットセンサから成るので、特有のピークの検出をより良好に行わせることができる。
【００１８】
請求項４の発明によれば、第２検出手段が血液浄化手段の近傍に配設されたので、除水手段にて付与された特有のピークをより早く検出することができ、より精度よく再循環血液の検出を行わせることができる。
【００１９】
請求項５及び請求項６の発明によれば、患者の血液濃度に基づく血液指標値を測定し、該血液指標値に基づいて除水手段による最適除水量を決定して血液濃度の変化量を制御するので、患者の血液状態に応じた除水量にて再循環を測定することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するためのもので、透析治療で使用される透析装置に適用されたものである。かかる透析装置は、図１に示すように、血液浄化手段としてのダイアライザ２が接続された血液回路１、ダイアライザ２に透析液を供給しつつ除水する透析装置本体６から主に構成されている。血液回路１は、同図に示すように、可撓性チューブから成る動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから主に構成されており、これら動脈側血液回路１ａと静脈側血液回路１ｂの間にダイアライザ２が接続されている。
【００２１】
動脈側血液回路１ａには、その先端に動脈側穿刺針ａが接続されているとともに、途中にしごき型の血液ポンプ３、及び第１検出手段５ａが配設されている。一方、静脈側血液回路１ｂには、その先端に静脈側穿刺針ｂが接続されているとともに、途中に第２検出手段５ｂ及び除泡用のドリップチャンバ４が接続されている。
【００２２】
そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ３を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化が施され、ドリップチャンバ４で除泡がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路１にて体外循環させつつダイアライザ２にて浄化するのである。
【００２３】
ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入ポート２ａ、血液導出ポート２ｂ、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄが形成されており、このうち血液導入ポート２ａには動脈側血液回路１ａの基端が、血液導出ポート２ｂには静脈側血液回路１ｂの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄは、透析装置本体６から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
【００２４】
ダイアライザ２内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００２５】
一方、透析装置本体６は、図２に示すように、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って形成された複式ポンプＰと、透析液排出ラインＬ２において複式ポンプＰを迂回して接続されたバイパスラインＬ３と、該バイパスラインＬ３に接続された除水ポンプ８（血液濃縮手段）とから主に構成されている。そして、透析液導入ラインＬ１の一端がダイアライザ２（透析液導入ポート２ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置７に接続されている。
【００２６】
また、透析液排出ラインＬ２の一端は、ダイアライザ２（透析液導出ポート２ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない廃液手段と接続されており、透析液供給装置７から供給された透析液が透析液導入ラインＬ１を通ってダイアライザ２に至った後、透析液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ３を通って廃液手段に送られるようになっている。尚、同図中符号９及び１０は、透析液導入ラインＬ１に接続された加温器及び脱気手段を示している。
【００２７】
除水ポンプ８は、ダイアライザ２中を流れる患者の血液から水分を除去するためのものである。即ち、かかる除水ポンプ８を駆動させると、複式ポンプＰが定量型であるため、透析液導入ラインＬ１から導入される透析液量よりも透析液排出ラインＬ２から排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去されるのである。尚、かかる除水ポンプ８以外の手段（例えば所謂バランシングチャンバ等を利用するもの）にて患者の血液から水分を除去するようにしてもよい。
【００２８】
ここで、本実施形態の血液濃縮手段としての除水ポンプ８は、透析治療に必要な除水を行う他、急激で且つ短時間の除水が行い得るようになっている。即ち、透析治療中に行われる一定速度の除水を一旦中止し（但し、体外循環は行われている）、測定したヘマトクリット値が安定したところで、除水ポンプ８を急激且つ短時間駆動して除水を行わせしめることにより、その間の血液濃度（ヘマトクリット値）の変化に特有のピークを付与し得るよう構成されているのである。ここで、本発明における「急激且つ短時間」とは、回路を経た後において付与したパルスが確認できる程度の大きさ及び時間のことをいい、「特有」とは、ポンプの変動や患者の体動による他の要因による変動パターンと区別できるものをいう。
【００２９】
より具体的には、図３に示すように、時間ｔ１で一定速度の除水（通常の除水）を停止し、その後測定しているヘマトクリットの値が安定した時間ｔ２になった際に除水ポンプ８を通常より高速で時間ｔ３まで駆動させる。かかる時間ｔ２からｔ３までは微小時間とされている。これにより、通常の除水に比べて、急激で且つ短時間の除水を行うことができ、例えば図４で示すような、ヘマトクリット値において特有のピークを付与することができる。
【００３０】
第１検出手段５ａ及び第２検出手段５ｂは、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂにそれぞれ配設されて、これら回路を流れる血液の濃度（具体的にはヘマトクリット値）を検出するものである。これら第１検出手段５ａ及び５ｂは、ヘマトクリットセンサから成るもので、かかるヘマトクリットセンサは、例えばＬＥＤ等の発光素子及びフォトダイオード等の受光素子を備え、発光素子から血液に光を照射するとともに、その透過した光或いは反射した光を受光素子にて受光することにより、患者の血液濃度を示すヘマトクリット値を検出するものである。
【００３１】
具体的には、受光素子から出力された電気信号に基づき、血液の濃度を示すヘマトクリット値を求める。即ち、血液を構成する赤血球や血漿などの各成分は、それぞれ固有の吸光特性を持っており、この性質を利用してヘマトクリット値を測定するのに必要な赤血球を電子光学的に定量化することにより当該ヘマトクリット値を求めることができるのである。より具体的には、発光素子から照射された近赤外線は、血液に入射して吸収と錯乱の影響を受け、受光素子にて受光される。その受光した光の強弱から光の吸収散乱率を解析し、ヘマトクリット値を算出するのである。
【００３２】
上記の如く構成された第１検出手段５ａは、動脈側血液回路１ａに配設されているので、透析治療中における動脈側穿刺針ａを介して患者から採取した血液のヘマトクリット値を検出するとともに、第２検出手段５ｂは、静脈側血液回路１ｂに配設されているので、ダイアライザ２にて浄化され、患者に戻される血液のヘマトクリット値を検出することとなる。即ち、除水ポンプ８にて付与された特有のピークは、まず第２検出手段５ｂで検出（図４参照）され、その後、その血液が再び動脈側血液回路１ａに至って再循環があった場合、当該再循環血液に残存した特有のピークを第１検出手段５ａが検出（図５参照）し得るようになっている。
【００３３】
従って、第２検出手段５ｂにより除水ポンプ８による特有のピークの付与があったか否かの確認を行うことができるとともに、第１検出手段５ａにより再循環血液の有無を検出することができる。即ち、除水ポンプ８により特有のピークが付与されたか否かの確認を行い得るので、動脈側血液回路のみに検出手段が配設されたものに比べ、確実且つ精度よく血液再循環の検出を行うことができるのである。
【００３４】
更に、上記第１検出手段５ａ及び第２検出手段５ｂは、図６に示すように、透析装置本体６に配設された演算手段１１と電気的に接続されており、該演算手段１１は液晶画面などの表示手段１２と電気的に接続されている。演算手段１１は、例えばマイコン等で構成されたものであり、第１検出手段５ａ及び第２検出手段５ｂで検出されたヘマトクリット値（特有のピーク）を比較し、動脈側血液回路１ａを流れる血液中の再循環血液が占める割合を演算可能なものである。
【００３５】
具体的には、血液再循環がある場合に、除水ポンプ８により特有のピークを付与してから、その血液が第２検出手段５ｂに至るまでの時間（図４における時間ｔ５）及び再循環して第１検出手段５ａに至るまでの時間（図５におけるｔ７）を予測しておき、除水ポンプ８による特有のピークの付与後、時間ｔ５経過した際に第２検出手段５ｂによって検出されたヘマトクリット値と、時間ｔ７経過した際に第１検出手段５ａによって検出されたヘマトクリット値とを演算手段１１が比較する。
【００３６】
このように、血液が第２検出手段５ｂに至るまでの時間ｔ５、及び再循環して第１検出手段５ａに至るまでの時間ｔ７を予測することで、心肺再循環（浄化された血液が心臓や肺のみを通り、他の組織や臓器等を通らずに体外に引き出されてしまう現象）と、計測対象である再循環とを判別することができる。尚、かかる方法に代えて、第１検出手段５ａ及び第２検出手段５ｂで検出されるヘマトクリット値が所定の数値を超えたことを演算手段１１にて認識させ、当該数値を超えたヘマトクリット値同士を比較するようにしてもよい。
【００３７】
そして、図４及び図５で示すような時間−ヘマトクリット値のグラフに基づき、第１検出手段５ａ及び第２検出手段５ｂのヘマトクリット値の変化を求め、上記の如き比較されるべき時間の部分（変化部分）の面積を積分法など数学的手法にて演算する。例えば、第２検出手段５ｂによる変化部分（図４におけるｔ５からｔ６までの部分）の面積をＳｖ、第１検出手段５ａによる変化部分（図５におけるｔ７からｔ８までの部分）の面積をＳａとおくと、再循環血液の割合（再循環率）Ｒｒｅｃは、以下の如き演算式にて求められる。
【００３８】
Ｒｒｅｃ（％）＝Ｓａ／Ｓｖ×１００
【００３９】
ここで、第１検出手段５ａによる変化部分の時間（ｔ７からｔ８までの時間間隔）は、特有のピークが付与された血液が第２検出手段５ｂから第１検出手段５ａまで流れる過程において拡散することを考慮し、第２検出手段５ｂによる変化部分の時間（ｔ５からｔ６までの時間間隔）より大きく設定されている。求められた再循環血液の割合は、透析装置本体６に配設された表示手段１２に表示され、医師等の医療従事者が視認し得るようになっている。尚、血液再循環がない場合は、上記Ｓａが０となるため、再循環血液の割合として表示される数値は０（％）となる。これにより、血液再循環の有無に加え、その割合をも医療従事者に認識させることができ、その後の処置（血液再循環を抑制すべく穿刺針を穿刺し直したり或いはシャントの形成をし直すなどの措置）の参考とすることができる。
【００４０】
従って、血液流量や除水流量等他のパラメータに基づいて再循環血液の割合を求めるものに比べ、誤差が少なく、より精度よく血液再循環の検出を行うことができる。即ち、血液流量や除水流量は、一般に血液ポンプや除水ポンプの駆動速度から導き出されるものであるため、駆動速度と実際の流量とに誤差が生じ易くなっており、これらをパラメータとして再循環血液の割合を演算すると誤差が大きくなり、精度が悪化してしまうのに対し、本実施形態においては、これら流量をパラメータとしないので誤差を抑制することができるのである
【００４１】
更に、血液濃縮時間及び計測時間が短いため、患者への負担を小さく抑えることができるとともに、体外循環回路等を変更することなく既存回路をそのまま使用し、治療中に血液再循環を検出することができる。本検出操作を１回の透析治療で１度とすることにより、治療自体への影響（透析時間の延長等）を抑制することができるとともに患者への影響（肉体的及び精神的負担）を小さくすることができる。また、インディケータ（目印）等の注入が必要ないため、ポート等からの注入による不純物混入や感染を防止できるとともに、血液再循環の検出のための目印の付与を既存のダイアライザ２で行うため、インディケータ注入ポートや注入手段が不要である。更に、血液再循環の検出の自動化も可能で、マニュアルにて行うものに比べ、作業者による結果のばらつきを抑制することができる。
【００４２】
また更に、第１検出手段５ａ、第２検出手段５ｂの２つを使用することにより、除水しない状態で両者の検出値を比較することができ、これらの校正を自動的に行うことができる。尚、第１検出手段５ａ及び第２検出手段５ｂがダイアライザ２の入口側と出口側とにそれぞれ配設されることから、ダイアライザ２の除水性能を監視することができる。
【００４３】
また、除水ポンプ８にて付与された特有のピークは、ヘマトクリット値の変化として顕著に現れるため、本実施形態の如く第１検出手段５ａ及び第２検出手段５ｂをヘマトクリットセンサで構成すれば、当該特有のピークの検出をより良好に行わせることができ、更に精度よく再循環血液の検出を行うことができる。然るに、本実施形態における第２検出手段５ｂは、図１に示すように、ダイアライザ２の近傍に配設されているため、除水ポンプ８にて付与された特有のピークをより早く検出することができ、血液の拡散の影響を受け難いため、精度よく再循環血液の検出を行うことができる。
【００４４】
ここで、患者の血液濃度に基づく血液指標値を測定し、該血液指標値に基づいて除水ポンプ８（血液濃縮手段としての除水手段）による最適除水量（最適な除水速度を含む）を決定して、血液再循環を検出するための血液濃度の変化量を制御するよう構成するのが好ましい。即ち、血液再循環の検出を行うべく除水ポンプ８により急激で且つ短時間の血液の濃縮を行い、血液濃度の変化に特有のピークを付与する際、特に透析治療後半においては、患者の血液濃度（ヘマトクリット値）が過度に上昇する場合がある。
【００４５】
かかる不具合を回避するため、透析治療中の患者の血液濃度に基づく血液指標値を測定し、その測定された血液指標値から最適除水量（血液濃度の過度な上昇を抑制すべき患者の血液状態に応じた除水量）を決定するとともに、除水ポンプ８の駆動を制御して、急激で且つ短時間の血液の濃縮を行わせる際の血液濃度の変化量を制御している。これにより、透析治療時における任意のタイミングで血液再循環の検出を行わせることができる。
【００４６】
患者の血液濃度に基づく血液指標値は、患者の血液濃度（ヘマトクリット値やヘモグロビン濃度等）そのものであってもよく、或いは静脈側血液回路１ｂを流れる血圧である静脈圧（例えば、ドリップチャンバ４の空気層の圧力から求められる静脈圧）又はダイアライザ２から導出した透析液の圧力である透析液圧（透析液排出ラインＬ２におけるダイアライザ２直後の透析液の液力）から導かれるものであってもよい。
【００４７】
然るに、静脈圧と透析液圧との差により、ダイアライザ２内の血液の流路と透析液の流路との間の圧力差（ダイアライザ２の中空糸膜（透析膜）における膜間圧力差）が把握され、これを血液指標値として最適除水量を決定する際の情報とすれば、患者の血液の状態に応じた除水量とすることができる。因みに、上記膜間圧力差は、体外循環する患者の血液の濃度により変化するので、血液の濃度に基づく血液指標値ということができる。
【００４８】
具体的には、例えば測定された患者の血液濃度（膜間圧力差から導かれた血液濃度含む）が高い場合は、急激で且つ短時間の血液の濃縮を行わせる際の血液濃度の変化量を小さくし、当該患者の血液濃度（同）が低い場合は、当該血液濃度の変化量を大きくするよう除水ポンプ８の駆動を制御することにより、患者の血液濃度が過度に上昇するのを抑制することができる。
【００４９】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば急激且つ短時間の除水により付与された特有のピークを検出し得るものであれば、ヘマトクリットセンサ以外（例えばヘモグロビン濃度を検出するセンサやタンパク質等の濃度を検出するセンサなど）にて第１検出手段及び第２検出手段を構成してもよい。また、第１検出手段及び第２検出手段は、それぞれ動脈側血液回路及び静脈側血液回路であれば何れの部位に配設するようにしてもよい。
【００５０】
また、本実施形態においては、急激で且つ短時間の除水を行うことにより血液濃度の変化に特有のピークを付与する血液濃縮手段として除水ポンプを適用しているが、除水ポンプ以外にて血液を濃縮し得るものであれば他のものであってもよい。更に、本実施形態においては、演算手段により再循環血液の割合（再循環率）を演算しているが、第２検出手段５ｂにて特有のピークが付与されたか否かの確認のみを行いつつ第１検出手段５ａにて血液再循環の有無のみを検知するものとし、演算手段を具備しないものとしてもよい。また更に、再循環血液の割合が所定の数値を超えた際に警報等を鳴らして、医療従事者の注意を促すようにしてもよい。尚、本実施形態においては、透析装置本体６が透析液供給機構が内蔵されない透析監視装置から成るものであるが、透析液供給機構が内蔵された個人用透析装置に適用するようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００５１】
動脈側血液回路に配設された第１検出手段と、静脈側血液回路に配設された第２検出手段とを具備し、これらにより血液濃縮手段にて付与された特有のピークを検出し得る血液浄化装置であれば、体外循環させつつ血液浄化を行う他の治療（血液濾過療法や血液濾過透析療法など）で使用されるもの或いは他の機能が付加されたものにも適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す全体模式図
【図２】同血液浄化装置における透析装置本体を示す模式図
【図３】同血液浄化装置における除水ポンプの制御を示すグラフであって、除水を急激で且つ短時間に行うことを示すグラフ
【図４】同血液浄化装置における第２検出手段で検出されるヘマトクリット値の変化を示すグラフ
【図５】同血液浄化装置における第１検出手段で検出されるヘマトクリット値の変化（再循環がある場合）を示すグラフ
【図６】同血液浄化装置における第１検出手段、第２検出手段、演算手段及び表示手段の接続関係を示すブロック図
【符号の説明】
【００５３】
１…血液回路
１ａ…動脈側血液回路
１ｂ…静脈側血液回路
２…ダイアライザ（血液浄化手段）
３…血液ポンプ
４…ドリップチャンバ
５ａ…第１検出手段
５ｂ…第２検出手段
６…透析装置本体
７…透析液供給装置
８…除水ポンプ（血液濃縮手段）
９…加温器
１０…脱気手段
１１…演算手段
１２…表示手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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