(57)【要約】  【課題】  患者の疼痛に早期に対応し、除痛率を向上させることが可能ながん性疼痛マネジメントシステムを提供する。  【解決手段】  がん性疼痛マネジメントシステム１０は、がん性疼痛の除痛の目標を示す除痛目標値を入力する除痛目標値入力部１２と、患者に投与している薬剤の麻薬性の強さの段階を示すラダーを記憶するカルテデータベース１８と、患者の自覚症状を含む患者状態を入力する患者状態入力部１４と、患者状態入力部１４にて入力された患者の自覚症状に基づいて除痛目標値入力部１２にて入力された除痛目標値が達成されているか否かを判定し、除痛目標値が達成されていないとの判定に応じて、カルテデータベース１８に記憶されているラダーより一段階麻薬性の強いラダーから患者に投与する薬剤を選択する薬剤管理部２４と、薬剤管理部２４にて選択された薬剤の情報を出力する出力部２６とを備える。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
がん性疼痛の除痛の目標を示す除痛目標値を入力する除痛目標値入力手段と、
麻薬性の強さの段階を示すラダーステータスと、そのラダーステータスに含まれる薬剤の情報を記憶した薬剤情報記憶手段と、
患者に投与している薬剤およびそのラダーステータスを記憶する投薬情報記憶手段と、
患者の自覚症状を含む患者状態を入力する患者状態入力手段と、
前記患者状態入力手段にて入力された患者の自覚症状に基づいて前記除痛目標値入力手段にて入力された除痛目標値が達成されているか否かを判定し、前記除痛目標値が達成されていないとの判定に応じて、前記投薬情報記憶手段から現在のラダーステータスを読み出し、読み出したラダーステータスより一段階麻薬性の強いラダーステータスの薬剤を前記薬剤情報記憶手段から読み出し、読み出した薬剤から患者に投与する薬剤を選択する薬剤管理手段と、
前記薬剤管理手段にて選択された薬剤の情報を投薬候補の薬剤として出力する出力手段と、
を備えることを特徴とするがん性疼痛マネジメントシステム。
【請求項２】
前記薬剤情報記憶手段は、薬剤の有効限界量を記憶しており、
前記薬剤管理手段は、前記除痛目標値が達成されていないとの判定がなされたときに、現在投与中の薬剤の有効限界量を前記薬剤情報記憶手段から読み出し、投与中の薬剤量が読み出した有効限界量に達しているか否かを判定し、薬剤量が前記有効限界量に達している場合に前記投薬情報記憶手段に記憶されているラダーステータスより一段階麻薬性の強いラダーステータスから薬剤を選択し、薬剤量が有効限界量に達していない場合に現在投与中の薬剤の増量を選択し、
前記出力手段は、薬剤の種類および投薬量を出力する、
ことを特徴とする請求項１に記載のがん性疼痛マネジメントシステム。
【請求項３】
前記薬剤管理手段は、あらかじめ設定された所定回数にわたって前記除痛目標値が達成されていないとの判定がなされたときに、前記投薬情報記憶手段に記憶されているラダーステータスより一段階麻薬性の強いラダーステータスから薬剤を選択することを特徴とする請求項１に記載のがん性疼痛マネジメントシステム。
【請求項４】
前記薬剤管理手段は、アセトアミノフェンとＮＳＡＩＤｓを選択するに際に、前記患者状態入力手段から入力された患者状態が、胃潰瘍の既往あり、十二指腸潰瘍の既往あり、気管支喘息の既往あり、出血傾向、血小板低下、腎機能低下のうちのいずれかに該当すると判定した場合にアセトアミノフェンを選択し、いずれにも該当しないと判定した場合にＮＳＡＩＤｓを選択することを特徴とする請求項１に記載のがん性疼痛マネジメントシステム。
【請求項５】
前記薬剤管理手段は、コデインとオキシコドンを選択する際に、前記患者状態入力手段から入力された患者状態が呼吸苦または咳に該当すると判定した場合にコデインを選択し、患者状態が腎機能低下または服薬コンプライアンス低下に該当する場合にオキシコドンを選択することを特徴とする請求項１に記載のがん性疼痛マネジメントシステム。
【請求項６】
前記薬剤管理手段は、フェンタニールとモルヒネを選択する際に、前記患者状態入力手段から入力された患者状態が腎機能低下、肝機能低下、眠気、便秘、腸閉塞、せん妄のいずれかに該当すると判定した場合にフェンタニールを選択し、呼吸苦または咳に該当すると判定した場合にモルヒネを選択することを特徴とする請求項１に記載のがん性疼痛マネジメントシステム。
【請求項７】
前記薬剤管理手段は、前記患者状態入力手段にて入力された患者状態に基づいて患者への投薬が可能な投薬可能経路を求め、求めた投薬可能経路でもって前記投薬情報記憶手段から読み出された現在投与中の薬剤の投与が可能か否かを判定し、現在の薬剤の投与が不可能との判定に応じて、前記投薬情報記憶手段から現在のラダーステータスを読み出し、読み出したラダーステータスの薬剤の中から患者に投与する薬剤を選択することを特徴とする請求項１に記載のがん性疼痛マネジメントシステム。
【請求項８】
前記薬剤管理手段は、前記投薬情報記憶手段から読み出したラダーステータスに、患者への投薬経路を確保できる薬剤が存在しない場合には、前記ラダーステータスより一段階麻薬性の強いラダーステータスから患者に投与する薬剤を選択することを特徴とする請求項７に記載のがん性疼痛マネジメントシステム。
【請求項９】
薬剤の副作用の症状を記憶した副作用情報記憶手段を備え、
前記薬剤管理手段は、前記患者状態入力手段にて入力された患者状態が前記副作用情報記憶手段に記憶されている症状に該当するか否かを判定し、患者状態が前記副作用情報記憶手段に記憶された症状に合致するとの判定に応じて、前記投薬情報記憶手段から現在のラダーステータスを読み出し、読み出したラダーステータスに含まれる薬剤から患者に投与する薬剤を選択する、
ことを特徴とする請求項１に記載のがん性疼痛マネジメントシステム。
【請求項１０】
前記副作用情報記憶手段に記憶された症状は、吐気、便秘、眠気、呼吸抑制、ふらつき感、胃部不快、腎機能低下、肝機能低下、血小板減少であることを特徴とする請求項９に記載のがん性疼痛マネジメントシステム。
【請求項１１】
痛みの部位、痛みの性質、痛みの発生パターンを含む痛み情報と、神経因性疼痛、体性痛、内臓痛からなる疼痛の原因とを関連付けて記憶した疼痛原因情報記憶手段を備え、
前記患者状態入力手段は、前記痛み情報の入力を受け付け、
前記薬剤管理手段は、患者状態入力手段から入力された痛み情報に基づいて、痛みの部位、痛みの性質、痛みの発生パターンの組合せに対応する疼痛の原因を前記疼痛原因情報記憶手段から読み出すことを特徴とする請求項１に記載のがん性疼痛マネジメントシステム。
【請求項１２】
がん性疼痛の除痛の目標を示す除痛目標値を入力する除痛目標値入力ステップと、
患者の自覚症状を含む患者状態を入力する患者状態入力ステップと、
前記患者状態入力ステップにおいて入力された患者の自覚症状に基づいて前記除痛目標値入力ステップにおいて入力された除痛目標値が達成されているか否かを判定し、前記除痛目標値が達成されていないとの判定に基づいて、患者に投与している薬剤のラダーステータスを記憶した投薬情報記憶手段から現在のラダーステータスを読み出し、読み出したラダーステータスより一段階麻薬性の強いラダーステータスの薬剤を薬剤情報記憶手段から読み出し、読み出した薬剤から患者に投与する薬剤を選択する薬剤管理ステップと、
前記薬剤管理ステップにおいて選択された薬剤の情報を投薬候補の薬剤として出力する出力ステップと、
を備えることを特徴とするがん性疼痛マネジメント方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、がん性疼痛を除痛するために投与する薬剤を管理するがん性疼痛マネジメントシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
がん疼痛の治療は、過去２０年間にわたって急速な発展を遂げた。１９８６年に世界保健機関（Ｗｏｒｌｄ  Ｈｅａｌｔｈ  Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ：ＷＨＯ）は、「がんの痛みからの解放（第１版）」を出版し、ＷＨＯ方式がん疼痛治療法が公表された。これは２８ヶ国語に翻訳され、世界で５０万部以上が出版されている。この治療法は、鎮痛剤を経口投与で（ｂｙ  ｔｈｅ  ｍｏｕｔｈ）、時刻を決めて正しく（ｂｙ  ｔｈｅ  ｃｌｏｃｋ）、効力の強さに応じて段階的に（ｂｙ  ｔｈｅ  ｌａｄｄｅｒ）使用することを推奨している。
【０００３】
わが国においてもＷＨＯ方式がん疼痛治療法の発刊により、がん患者の痛みの実態、鎮痛剤を中心とした治療法、鎮痛剤の適正使用と管理などについて理解が深まり、研修会の開催や学会での検討が多く行われてきた。
【非特許文献１】「がん疼痛治療ガイドライン」日本緩和医療学会、２００２年５月１５日、４−１１頁
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、がん克服戦略研究事業「がん患者のＱＯＬに関する研究」班が１９９６年に行った調査では、全国の成人病・がん施設でも末期状態の患者でも除痛率は６０％未満であり、全医療施設での除痛率は５０％でしかない。除痛率が向上しない原因には、１）ＷＨＯ方式がん疼治療方が総論的な記述に終わり、利用しにくいこと、２）医療従事者の痛みの治療法の知識や経験が不十分であること、３）痛みの治療法を十分に教えられていないこと（医学教育や卒後研修）、４）痛みの評価が不十分であることなどが挙げられる。
【０００５】
そこで、本発明は上記背景に鑑み、患者の疼痛に早期に対応し、除痛率を向上させることが可能ながん性疼痛マネジメントシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明のがん性疼痛マネジメントシステムは、がん性疼痛の除痛の目標を示す除痛目標値を入力する除痛目標値入力手段と、麻薬性の強さの段階を示すラダーステータスと、そのラダーステータスに含まれる薬剤の情報を記憶した薬剤情報記憶手段と、患者に投与している薬剤およびそのラダーステータスを記憶する投薬情報記憶手段と、患者の自覚症状を含む患者状態を入力する患者状態入力手段と、前記患者状態入力手段にて入力された患者の自覚症状に基づいて前記除痛目標値入力手段にて入力された除痛目標値が達成されているか否かを判定し、前記除痛目標値が達成されていないとの判定に応じて、前記投薬情報記憶手段から現在のラダーステータスを読み出し、読み出したラダーステータスより一段階麻薬性の強いラダーステータスの薬剤を前記薬剤情報記憶手段から読み出し、読み出した薬剤から患者に投与する薬剤を選択する薬剤管理手段と、前記薬剤管理手段にて選択された薬剤の情報を投薬候補の薬剤として出力する出力手段とを備える。
【０００７】
このように除痛目標値入力手段よりがん性疼痛の除痛目標値を入力し、患者状態入力手段より入力された患者の自覚症状に基づいて、患者の疼痛が除痛目標値を達成しているか否かを判定する。そして、除痛目標値を達成していないと判定された場合には、麻薬性の強いラダーの薬剤を選択し、その情報を患者に投与する薬剤の候補として出力する。これにより、医療の早期介入を実現し、患者の疼痛を除痛目標値以下に抑えることができる。
【０００８】
上記がん性疼痛マネジメントシステムにおいて、前記薬剤情報記憶手段は、薬剤の有効限界量を記憶しており、前記薬剤管理手段は、前記除痛目標値が達成されていないとの判定がなされたときに、現在投与中の薬剤の有効限界量を前記薬剤情報記憶手段から読み出し、投与中の薬剤量が読み出した有効限界量に達しているか否かを判定し、薬剤量が前記有効限界量に達している場合に前記投薬情報記憶手段に記憶されているラダーステータスより一段階麻薬性の強いラダーステータスから薬剤を選択し、薬剤量が有効限界量に達していない場合に現在投与中の薬剤の増量を選択し、前記出力手段は、薬剤の種類および投薬量を出力してもよい。
【０００９】
このように患者の疼痛のレベルが除痛目標値を達成していない場合に、薬剤の投与量を増加することにより、麻薬性の強い薬剤をなるべく使用しない対応を実現できる。また、あらかじめ薬剤の有効限界量が設定されているので、薬剤の投与量が有効限界量に達したときに麻薬性の強いラダーの薬剤へと切り替えることにより、麻薬性の弱い薬剤を長く使用できる。
【００１０】
上記がん性疼痛マネジメントシステムにおいて、前記薬剤管理手段は、あらかじめ設定された所定回数にわたって前記除痛目標値が達成されていないとの判定がなされたときに、前記投薬情報記憶手段に記憶されているラダーステータスより一段階麻薬性の強いラダーステータスから薬剤を選択してもよい。
【００１１】
このようにあらかじめ定められた所定回数にわたって除痛目標値が達成されていない場合には、薬剤の効果発現が小さいと考えられるので、麻薬性の強い薬剤への切替えを行うことにより、除痛目標値を達成することができる。
【００１２】
上記がん性疼痛マネジメントシステムにおいて、前記薬剤管理手段は、アセトアミノフェンとＮＳＡＩＤｓを選択するに際に、前記患者状態入力手段から入力された患者状態が、胃潰瘍の既往あり、十二指腸潰瘍の既往あり、気管支喘息の既往あり、出血傾向、血小板低下、腎機能低下のうちのいずれかに該当すると判定した場合にアセトアミノフェンを選択し、いずれにも該当しないと判定した場合にＮＳＡＩＤｓを選択してもよい。
【００１３】
上記がん性疼痛マネジメントシステムにおいて、前記薬剤管理手段は、コデインとオキシコドンを選択する際に、前記患者状態入力手段から入力された患者状態が呼吸苦または咳に該当すると判定した場合にコデインを選択し、患者状態が腎機能低下または服薬コンプライアンス低下に該当する場合にオキシコドンを選択してもよい。
【００１４】
上記がん性疼痛マネジメントシステムにおいて、前記薬剤管理手段は、フェンタニールとモルヒネを選択する際に、前記患者状態入力手段から入力された患者状態が腎機能低下、肝機能低下、眠気、便秘、腸閉塞、せん妄のいずれかに該当すると判定した場合にフェンタニールを選択し、呼吸苦または咳に該当すると判定した場合にモルヒネを選択してもよい。
【００１５】
このように患者状態入力手段から入力された患者状態に基づいて、同じラダー内に存在する複数の薬剤から投与する薬剤を選択することにより、患者に合った薬剤を選択することができる。薬剤を選択するための判断基準となる患者の状態としては、患者の自覚症状をはじめ、看護師等の観察による他覚症状、検査結果、患者の既往歴などのあらゆる状態が考えられ、従来は、医師が患者の状態を総合的に判断し、経験等に基づいて選択していた。しかし、一人の医師が担当できる患者は、時間的にも能力的にも限界があり、十分な対応を行える場合ばかりではなかった。本発明者は、薬剤選択の判断材料となる多数の要素の中から、アセトアミノフェンとＮＳＡＩＤｓの選択に際しては、胃潰瘍の既往、十二指腸潰瘍の既往、気管支喘息の既往、出血傾向、血小板低下、腎機能低下に着目すればよいことを見出した。同様に、コデインとオキシコドンの選択に際しては、呼吸苦、咳、腎機能低下、服薬コンプライアンスに着目し、フェンタニールとモルヒネの選択に際しては腎機能低下、肝機能低下、眠気、便秘、腸閉塞、せん妄、呼吸苦、咳に着目すればよいことを見出した。そして、これらの知見に基づいて本件発明の構成を実現した。この構成により、患者状態に合った薬剤の医師による選択を支援できる。なお、コデインとオキシコドンの選択において、例えば、呼吸苦と腎機能低下の両方に該当する場合のようにいずれか一方の薬剤を選択することができない場合には、両方の薬剤を選択して出力する。最終的な薬剤決定の判断は医師に委ねることにより、医療の質を保証できる。
【００１６】
上記がん性疼痛マネジメントシステムにおいて、前記薬剤管理手段は、前記患者状態入力手段にて入力された患者状態に基づいて患者への投薬が可能な投薬可能経路を求め、求めた投薬可能経路でもって前記投薬情報記憶手段から読み出した現在投与中の薬剤の投与が可能か否かを判定し、現在の薬剤の投与が不可能との判定に応じて、前記投薬情報記憶手段から現在のラダーステータスを読み出し、読み出したラダーステータスの薬剤の中から患者に投与する薬剤を選択してもよい。
【００１７】
このように患者状態入力手段から入力された患者状態に基づいて患者への投薬可能経路を求め、現在の薬剤の投与を続行できるか否かを判定する。そして、投薬経路の確保が不可能と判定された場合には、同じラダー内の別の薬剤を選択することにより、投与可能な薬剤を早期に選択し、医師による対応を支援できる。
【００１８】
上記がん性疼痛マネジメントシステムにおいて、前記薬剤管理手段は、前記投薬情報記憶手段から読み出したラダーステータスに、患者への投薬経路を確保できる薬剤が存在しない場合には、前記ラダーステータスより一段階麻薬性の強いラダーステータスから患者に投与する薬剤を選択してもよい。
【００１９】
このように現在のラダーに投薬経路を確保できる薬剤が存在しない場合には、一段階麻薬性の強いラダーから薬剤を選択することにより、投薬経路を確保して患者の疼痛に対応することができる。
【００２０】
上記がん性疼痛マネジメントシステムにおいて、薬剤の副作用の症状を記憶した副作用情報記憶手段を備え、前記薬剤管理手段は、前記患者状態入力手段にて入力された患者状態が前記副作用情報記憶手段に記憶されている症状に該当するか否かを判定し、患者状態が前記副作用情報記憶手段に記憶された症状に合致するとの判定に応じて、前記投薬情報記憶手段から現在のラダーステータスを読み出し、読み出したラダーステータスに含まれる薬剤から患者に投与する薬剤を選択してもよい。
【００２１】
このように副作用情報記憶手段に副作用に該当する症状を記憶しておき、患者状態入力手段から入力された患者状態が副作用情報記憶手段に記憶された症状に該当するか否かを判定することにより、患者に副作用が生じているか否かを判断できる。これにより、副作用が生じている場合に、別の薬剤を選択するなどの副作用に対する早期の対応を支援することができる。
【００２２】
上記がん性疼痛マネジメントシステムにおいて、前記副作用情報記憶手段に記憶された症状は、吐気、便秘、眠気、呼吸抑制、ふらつき感、胃部不快、腎機能低下、肝機能低下、血小板減少を記憶してもよい。
【００２３】
薬剤の副作用には、さまざまな症状が存在する。従来は、患者の自覚症状をはじめ、医師や看護師等の観察による他覚症状、検査結果、患者の既往歴などのあらゆる状態を見て、医師が知識や経験等に基づいて総合的に判断していた。本発明者は、副作用によって生じる多数の症状の中から、吐気、便秘、眠気、呼吸抑制、ふらつき感、胃部不快、腎機能低下、肝機能低下、血小板減少に着目すればよいことを見出し、この知見に基づいて本件発明の構成を実現した。これにより、薬剤の副作用を生じているか否かを判定して、医師に通知することができるので、副作用に対する早期の対応が可能となる。
【００２４】
上記がん性疼痛マネジメントシステムは、痛みの部位、痛みの性質、痛みの発生パターンを含む痛み情報と、神経因性疼痛、体性痛、内臓痛からなる疼痛の原因情報とを関連付けて記憶した疼痛原因情報記憶手段を備え、前記患者状態入力手段は、前記痛み情報の入力を受け付け、前記薬剤管理手段は、患者状態入力手段から入力された痛み情報に基づいて、痛みの部位、痛みの性質、痛みの発生パターンの組合せに対応する疼痛の原因を前記疼痛原因情報記憶手段から読み出してもよい。
【００２５】
このように痛み情報と疼痛の原因情報とを関連付けて記憶しておくことにより、患者の訴える痛みに基づいて疼痛の原因を分析でき、適切な医療行為を支援できる。すなわち、疼痛の原因によって、効果のある薬剤やケア方法が異なるので、患者から得た痛み情報に基づいて疼痛の原因を分析することで、例えば、患者に投与する鎮痛補助薬の選択や、ケアの方針の決定に役立てることができる。
【００２６】
本発明のがん性疼痛マネジメント方法は、がん性疼痛の除痛の目標を示す除痛目標値を入力する除痛目標値入力ステップと、患者の自覚症状を含む患者状態を入力する患者状態入力ステップと、前記患者状態入力ステップにおいて入力された患者の自覚症状に基づいて前記除痛目標値入力ステップにおいて入力された除痛目標値が達成されているか否かを判定し、前記除痛目標値が達成されていないとの判定に基づいて、患者に投与している薬剤のラダーステータスを記憶した投薬情報記憶手段から現在のラダーステータスを読み出し、読み出したラダーステータスより一段階麻薬性の強いラダーステータスの薬剤を薬剤情報記憶手段から読み出し、読み出した薬剤から患者に投与する薬剤を選択する薬剤管理ステップと、前記薬剤管理ステップにおいて選択された薬剤の情報を投薬候補の薬剤として出力する出力ステップとを備える。
【００２７】
この構成により、本発明のがん性疼痛マネジメントシステムと同様に、医療の早期介入を実現し、患者の疼痛を除痛目標値以下に抑えることができる。また、上記がん性疼痛マネジメントシステムの各種の構成を本発明のがん性疼痛マネジメント方法に適用することも可能である。
【発明の効果】
【００２８】
本発明によれば、除痛目標値入力手段よりがん性疼痛の除痛目標値の入力を受け付け、患者状態入力手段より入力された患者の自覚症状に基づいて、患者の疼痛が除痛目標値を達成しているか否かを判定し、除痛目標値を達成していないと判定された場合には、麻薬性の強いラダーの薬剤を選択し、その情報を患者に投与する薬剤の候補として出力することにより、医療の早期介入を実現し、患者の疼痛を除痛目標値以下に抑えることができるというすぐれた効果を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
以下、本発明のがん性疼痛マネジメントシステムの実施の形態について図面を参照して説明する。
【００３０】
図１は、本発明の実施の形態に係るがん性疼痛マネジメントシステム１０の構成を示す図である。がん性疼痛マネジメントシステム１０は、疼痛の除痛目標値の入力を受け付ける除痛目標値入力部１２と、患者の状態の入力を受け付ける患者状態入力部１４と、疼痛の影響因子の入力を受け付ける疼痛影響因子入力部１６と、患者のカルテデータを記憶するカルテデータベース１８と、薬剤についての情報を記憶する薬剤データベース２０と、副作用についての情報を記憶する副作用テーブル２２と、薬剤の選択および投与量の管理を行う薬剤管理部２４と、患者への投薬情報を出力する出力部２６とを備えている。本実施の形態のがん性疼痛マネジメントシステム１０は、キーボードやディスプレイを備えた通常のパソコンによって構成される。
【００３１】
除痛目標値入力部１２は、患者が希望するがん性疼痛の除痛の目標値の入力を受け付ける機能を有する。本実施の形態では、３段階の除痛目標値を有する。具体的には、「痛みに妨げられない夜間の睡眠確保」が第１の目標値、「安静時の痛みの消失」が第２の目標値、「体動時の痛みの消失」が第３の目標値である。第１の目標値を設定する場合には「１」、第２の目標値を設定する場合には「２」、第３の目標値を設定する場合には「３」を入力する。
【００３２】
患者状態入力部１４は、患者の状態の入力を受け付ける機能を有する。ここで入力される患者状態には、患者の自覚症状、他覚症状、検査値および既往歴等が含まれる。典型的な自覚症状等については、候補の症状を表示して選択を受け付ける構成としてもよい。患者の自覚症状には、患者による痛みの強さの査定情報が含まれる。例えば、患者に、痛みがない状態を「０」、最悪の痛みを「１０」として０〜１０の１０段階で痛みを定量化してもらい、入力する。これにより、患者の痛みと除痛目標値とを比較可能となる。患者の状態の入力は、例えば、定期的に患者を訪問して問診等を行う看護師または医師によって入力される。また、患者状態入力部１４は、図示しない検査システムから出力される検査結果データを入力データとして受け付けてもよい。
【００３３】
疼痛影響因子入力部１６は、患者に対して実施したケアのうち疼痛に影響する因子の入力を受け付ける機能を有する。疼痛に影響する因子としては、例えば、患者のベッドをおこす、体を温める、マッサージを行うといったケアがある。このようなケアの実施状況等を疼痛影響因子入力部１６によって受け付ける。
【００３４】
カルテデータベース１８は、患者のカルテデータを記憶するデータベースである。カルテデータベース１８は、患者の疾患の情報の他、検査結果の情報、がん性疼痛の情報、投与中の薬剤の情報、薬剤のラダーの情報等、患者に関する様々な情報を記憶している。
【００３５】
図２は、カルテデータベース１８に記憶されたデータの例を示す図である。図２に示すように、カルテデータベース１８は、患者を特定する「患者ＩＤ」、患者の自覚症状、他覚症状、検査値および既往歴を含む「患者状態」、除痛目標値入力部１２により設定された「除痛目標値」、患者がおかれているラダーを示す「ラダーステータス」、現在投薬中の薬剤を示す「投与薬剤」、および薬剤の「投薬経路」の情報を記憶している。なお、上記以外の情報をカルテデータベース１８に記憶することとしてもよい。
【００３６】
患者状態は、患者状態入力部１４より入力される情報によって更新される。なお、図２では、現在の患者の状態のみを示しているが、カルテデータベース１８は過去の患者状態の履歴も記憶している。除痛目標値は、除痛目標値入力部１２より入力される除痛目標値によって更新される。ラダーステータスは、はじめに「１」に初期化され、徐々に大きいラダーステータスへと更新されていく。「投与薬剤」および「投与経路」は、患者に現在投与中の薬剤の情報である。つまり、カルテデータベース１８は、投薬情報記憶手段としての役割を有する。
【００３７】
図３は、薬剤データベース２０に記憶されたデータの例を示す図である。図３に示すように薬剤データベース２０には、それぞれのラダーで使用される薬剤と、その薬剤の投薬経路が記憶されている。本実施の形態では、ラダーステータスは、３段階のステータスからなる。ラダーステータス「１」は非オピオイド（麻薬）系の薬剤を使用するステータス、「２」は弱オピオイド系の薬剤を主として使用するステータス、「３」は強オピオイド系の薬剤を主として使用するステータスである。すなわち、ラダーステータスが大きくなるほど、強い麻薬が用いられることになる。この例では、ラダー「１」で使用される薬剤は、ＮＳＡＩＤｓ、アセトアミノフェンの２種類、ラダー「２」で使用される薬剤は、コデイン、オキシコドンの２種類、ラダー「３」で使用される薬剤は、モルヒネ、フェンタニールの２種類である。なお、オキシコドンは、強オピオイドの薬剤であるが、副作用が少ないことから、最近ではラダー「２」で用いられることが多くなってきている。このような潮流に従って、本実施の形態ではオキシコドンをラダー「２」の薬剤として扱っている。
【００３８】
図４は、副作用テーブル２２に記憶されたデータを示す例である。副作用テーブル２２には、本システムにおいて副作用と判定される症状が記憶されている。患者状態入力部１４より入力された患者状態が、副作用テーブル２２に記憶されたいずれかの症状に該当するときには、患者に副作用が生じていると判断される。副作用の症状は千差万別であるが、本実施の形態では、副作用と判断するための最小限のデータセットを副作用テーブル２２に記憶した。これにより、従来は、薬剤の副作用の有無を医師の知識と経験によって判断していたが、本実施の形態では、副作用テーブル２２を用いて患者に副作用が生じているか否かを適切に判断できる。この構成により、看護婦などが副作用の兆候をいち早く察知して医師に注意を喚起できるので、副作用に対する早期の対応が可能となる。
【００３９】
薬剤管理部２４は、除痛目標値入力部１２より入力された除痛目標値と、患者状態入力部１４より入力された患者状態とに基づいて、薬剤およびその投与量を計算する機能を有する。薬剤選択の詳しい動作については後述する。また、薬剤管理部２４は、疼痛影響因子入力部１６より入力された疼痛影響因子と患者状態入力部１４より入力された患者状態とに基づいて、疼痛影響因子を特定する機能を有する。具体的には、患者状態入力部１４より入力された患者状態に基づいて、患者の疼痛が変化したときの疼痛影響因子（疼痛緩和因子、疼痛増強因子）を特定する。例えば、マッサージを行ったときに疼痛が軽減した場合には、マッサージを疼痛緩和因子として特定する。このように、患者の疼痛影響因子を特定することにより、疼痛影響因子の情報に基づいたケアを行うことが可能となり、患者の疼痛を取り除くための薬剤の投与量を低減できる。
【００４０】
出力部２６は、薬剤管理部２４にて選択された薬剤についての情報を出力する機能を有する。薬剤についての情報には、患者に対して投与すべき薬剤、およびその投与量が含まれる。また、薬剤を変更する場合には、薬剤の変更理由を薬剤情報として出力してもよい。例えば、薬剤の効果発現が見られない、投薬経路を確保できない、といった情報を出力する。これにより、薬剤を変更すべきか否かの医師の判断を助けることができる。また、出力部２６は、薬剤以外の情報を出力してもよい。例えば、疼痛影響因子入力部１６より入力された疼痛影響因子のうちで、疼痛を和らげる因子（疼痛緩和因子）を出力してもよい。これにより、疼痛の除痛目標値を達成するための薬剤の量を抑制できる。
【００４１】
さらに、出力部２６は、患者状態を出力することもできる。図５は、患者状態を出力した画面の例を示す図である。図５に示すように、出力部２６は、患者の疼痛レベル、および薬剤の投与履歴を時系列に表示している。図５から分かるように、薬剤の投与は、定期的な投与とレスキュードーズの２種類がある。レスキュードーズは、患者が痛みを訴えたときに薬剤を投与することをいう。このように、出力部２６が患者状態を時系列的に表示することにより、現在の患者状態やこれまでの履歴を容易に把握でき、患者に対して実施すべき医療行為を適切に決定できる。
【００４２】
次に、本実施の形態のがん性疼痛マネジメントシステム１０の動作について説明する。図６は、がん性疼痛マネジメントシステム１０の動作を示すフローチャートである。
【００４３】
まず、がん性疼痛マネジメントシステム１０は、カルテデータベース１８のラダーステータスを初期化する（Ｓ１０）。すなわち、ラダーステータスを「１」に設定する。次に、がん性疼痛マネジメントシステム１０の除痛目標値入力部１２は、患者からの希望に基づく除痛目標値の入力を受け付ける（Ｓ１２）。除痛目標値入力部１２は、除痛目標値の入力を受け付けると、入力された除痛目標値をカルテデータベース１８に書き込む。次に、がん性疼痛マネジメントシステム１０の薬剤管理部２４は、入力された除痛目標値に基づいて、患者に投与する薬剤を選択し、選択した薬剤の情報を出力する（Ｓ１４）。薬剤を選択する際には、患者状態および投薬可能経路等を考慮する。ここまでの動作によって、最初に患者に投与される薬剤が決定される。
【００４４】
次に、がん性疼痛マネジメントシステム１０の患者状態入力部１４は、患者状態の入力を受け付ける（Ｓ１６）。患者状態は、定期的に患者を訪問する看護師や医師によって入力される。患者状態には、患者への問診に基づく疼痛の部位および程度（自覚症状）や、看護師などが患者を見て気づいた症状（他覚症状）等が含まれる。また、患者が検査を受けた場合にはその検査結果や、患者の既往歴なども患者状態に含まれ、患者状態入力部１４より入力される。
【００４５】
がん性疼痛マネジメントシステム１０の薬剤管理部２４は、現在投与中の薬剤の投薬経路を確保できるか否かを判定する（Ｓ１８）。具体的には、薬剤管理部２４は、入力された患者状態に基づいて、患者への投薬可能経路を求める。次に、患者への投薬可能経路と現在の薬剤の投薬経路とを比較し、両者が一致する経路があれば投薬経路を確保可能と判定し、一致する経路がない場合には投薬経路を確保できないと判定する。なお、現在の薬剤の投薬経路は、薬剤データベース２０から読み出すことができる。
【００４６】
投薬経路を確保できると判定された場合には（Ｓ１８でＹＥＳ）、薬剤管理部２４は、患者に副作用が生じていないか否かを判定する（Ｓ２０）。具体的には、患者状態入力部１４より入力された患者状態が、副作用テーブル２２に記憶された症状に該当するか否かを判定する。入力された患者状態が、副作用テーブル２２に記憶された症状に該当する場合には副作用があると判定し、副作用テーブル２２に記憶された症状に該当しない場合には副作用がないと判定する。
【００４７】
副作用がないと判定された場合には（Ｓ２０でＹＥＳ）、薬剤管理部２４は、投与した薬剤の効果が発現しているか否かを判定する（Ｓ２２）。具体的には、患者状態入力部１４より入力された患者の疼痛の程度が、除痛目標値を達成しているか否かを判定する。疼痛の程度が除痛目標値を達成している場合には効果発現があったと判定し、除痛目標値を達成していないと判定された場合には効果発現がなかったと判定する。効果発現があった場合は（Ｓ２２でＹＥＳ）、患者状態の入力を受け付ける処理（Ｓ１６）に戻る。すなわち、現在の薬剤の投与を続けて、患者状態の経過を見る。
【００４８】
続いて、効果発現がなかった場合（Ｓ２２でＮＯ）の動作について説明する。効果発現がなかった場合には、以前に同じ薬剤のレスキュードーズを実施しているか否かを判定する（Ｓ２４）。レスキュードーズを実施していない場合には（Ｓ２４でＮＯ）、レスキュードーズ実施の指示を出力し（Ｓ３２）、患者状態の入力を受け付ける処理（Ｓ１６）に戻る。以前にレスキュードーズを実施している場合には（Ｓ２４でＹＥＳ）、同じ薬剤では患者の疼痛を取り除けないと考えられるので、カルテデータベース１８に記憶されているラダーステータスを一段階麻薬性の強い段階へ更新する（Ｓ２６）。本実施の形態では、レスキュードーズを行ったか否かによってラダーステータスを更新するか否かを判定しているが、レスキュードーズを所定回数行ったかに基づいてラダーステータスを更新するか否かを判断してもよい。例えば、レスキュードーズを行った回数を記憶しておき、レスキュードーズを３回行っても除痛目標値を達成できなかった場合に、ラダーステータスを更新し（Ｓ２６）、３回まではレスキュードーズを実施する（Ｓ３２）という構成を採用してもよい。
【００４９】
次に、薬剤管理部２４は、更新されたラダーステータスの薬剤の中に、患者への投与経路を確保可能な薬剤があるか否かを判定する（Ｓ２８）。更新されたラダーステータスの薬剤の中に、投与経路を確保可能な薬剤が存在しない場合には（Ｓ２８でＮＯ）、さらにラダーステータスを更新する（Ｓ２６）。例えば、確保可能な投与経路が静脈投与である場合、ラダーステータス「１」ではＮＡＳＩＤｓを静脈投与していたとする。ラダーステータスを一段階上げると、ラダーステータス「２」の薬剤には静脈投与可能な薬剤が存在しないと判定される（図３参照）。このような場合には、さらにラダーステータスを上げ、ラダーステータスを「３」とする。
【００５０】
投与経路を確保可能な薬剤が存在する場合には（Ｓ２８でＹＥＳ）、薬剤管理部２４はそのラダーステータスの薬剤を選択し、出力する（Ｓ３０）。このとき、薬剤の投与量および薬剤の選択理由を示す情報を出力してもよい。選択理由としては、例えば、投与経路が確保できない、副作用がある、あるいは効果発現がない、等が挙げられる。これらの選択理由は、図６に示すフロー中のどの分岐から薬剤選択・出力（Ｓ３０）に移行したかを解析することによって判定できる。すなわち、ステップＳ１８から移行した場合には「投薬経路確保不能」、ステップＳ２０から移行した場合には「副作用あり」、ステップＳ２２から移行した場合には「効果発現なし」というように判定できる。
【００５１】
次に、図６に示すフローにおいて薬剤を選択するときの動作についてより詳細に説明する。図７〜図９は、それぞれのラダーにおいて薬剤を選択する動作を示すフローチャートである。
【００５２】
図７は、ラダー「１」の薬剤選択の動作を示す。ラダー「１」の薬剤は、ＮＳＡＩＤｓ、アセトアミノフェンの２種類である。この中から、患者に最適の薬剤を選択する。
【００５３】
薬剤管理部２４は、患者状態入力部１４より入力された患者状態が、胃潰瘍の既往、十二指腸潰瘍の既往、気管支喘息の既往、出血傾向、血小板低下、腎機能低下のうちのいずれかの症状に該当するか否かを判定する（Ｓ４０）。患者状態がいずれの症状にも該当しない場合（Ｓ４０でＮＯ）、薬剤管理部２４は、ＮＳＡＩＤｓを選択する（Ｓ４２）。患者状態がいずれかの症状に該当する場合（Ｓ４０でＹＥＳ）、薬剤管理部２４は、アセトアミノフェンを選択する（Ｓ４４）。
【００５４】
図８は、ラダー「２」の薬剤選択の動作を示す。ラダー「１」の薬剤は、コデイン、オキシコドンの２種類である。このうち、患者に最適の薬剤を選択する。
【００５５】
まず、薬剤管理部２４は、患者状態入力部１４より入力された患者状態が、呼吸苦または咳の症状に該当するか否かを判定し、判定結果を判定結果１としてコンピュータのメモリに記憶する（Ｓ５０）。次に、薬剤管理部２４は、患者状態入力部１４より入力された患者状態が、腎機能低下または服薬コンプライアンス低下の症状に該当するか否かを判定し、判定結果を判定結果２としてコンピュータのメモリに記憶する（Ｓ５２）。
【００５６】
続いて、薬剤管理部２４は、判定結果１および判定結果２に基づいて薬剤を選択する（Ｓ５４）。具体的には、判定結果１が該当「有」で判定結果２が該当「無」の場合にはコデインを選択し（Ｓ５６）、判定結果１が該当「無」で判定結果２が該当「有」の場合にはオキシコドンを選択する（Ｓ６０）。判定結果１と判定結果２の該当が共に「有」または「無」の場合にはコデインおよびオキシコドンを選択する（Ｓ５８）。
【００５７】
図９は、ラダー「３」の薬剤選択の動作を示す。ラダー「１」の薬剤は、モルヒネ、フェンタニールの２種類である。このうち、患者に最適の薬剤を選択する。
【００５８】
まず、薬剤管理部２４は、患者状態入力部１４より入力された患者状態が、腎機能低下、肝機能低下、眠気、便秘、腸閉塞、せん妄のいずれかの症状に該当するか否かを判定し、判定結果を判定結果１としてコンピュータのメモリに記憶する（Ｓ７０）。次に、薬剤管理部２４は、患者状態入力部１４より入力された患者状態が、呼吸苦または咳の症状に該当するか否かを判定し、判定結果を判定結果２としてコンピュータのメモリに記憶する（Ｓ７２）。
【００５９】
続いて、薬剤管理部２４は、判定結果１および判定結果２に基づいて薬剤を選択する（Ｓ７４）。具体的には、判定結果１が該当「有」で判定結果２が該当「無」の場合にはフェンタニールを選択し（Ｓ７６）、判定結果１が該当「無」で判定結果２が該当「有」の場合にはモルヒネを選択する（Ｓ８０）。判定結果１と判定結果２の該当が共に「有」または「無」の場合にはフェンタニールおよびモルヒネを選択する（Ｓ７８）。
【００６０】
以上、実施の形態に係るがん性疼痛マネジメントシステム１０の構成および動作について説明した。
【００６１】
本実施の形態のがん性疼痛マネジメントシステム１０は、患者状態入力部１４より入力される患者の自覚症状に基づいて、疼痛のレベルが除痛目標値入力部１２より入力された除痛目標値を達成していない場合にはレスキュードーズ実施の指示を出力するので、患者の疼痛のレベルが除痛目標値を達成していない場合に早期に対応できる。
【００６２】
また、本実施の形態のがん性疼痛マネジメントシステム１０は、レスキュードーズを実施した後に、さらに除痛目標値を達成していない場合には、一段階麻薬性の強いラダーから薬剤を選択して出力するので、除痛目標値を達成するように早期の医療介入を促すことができる。
【００６３】
また、本実施の形態のがん性疼痛マネジメントシステム１０は、副作用テーブル２２を有し、患者状態入力部１４より入力された患者状態が副作用テーブル２２に記憶された症状と一致する場合に副作用と判定するので、看護婦等が患者に副作用に早期に気づいて、医師に知らせることができる。
【００６４】
また、本実施の形態のがん性疼痛マネジメントシステム１０は、患者状態があらかじめ定められた症状に該当するか否かに基づいて、それぞれのラダーにおける薬剤を選択し、出力するので、医師による薬剤選択が容易になる。
【００６５】
以上、本発明のがん性疼痛マネジメントシステムについて、実施の形態を挙げて詳細に説明したが、本発明は上記した実施の形態に限定されるものではない。
【００６６】
上記した実施の形態においては、患者状態が除痛目標値を達成していない場合には、レスキュードーズの実施後にラダーを更新する構成について説明したが、患者状態が除痛目標値を達成していない場合に、投与する薬剤の増量を選択することも可能である。図１０は、除痛目標値を達成していない場合に投与する薬剤の増量を選択する動作を示すフローチャートである。基本的な動作の流れは、図６に示す上記実施の形態と同様であるが、効果発現がなかったと判定された場合（Ｓ２２でＮＯ）、現在投与中の薬剤量が有効限界量に達しているか否かを判定する（Ｓ３４）。そして、薬剤量が有効限界量に達している場合には（Ｓ３４でＹＥＳ）、ラダーステータスを更新し（Ｓ２６）、薬剤量が有効限界量に達していない場合には（Ｓ３４でＮＯ）、薬剤の投与量の増量の指示を出力する（Ｓ３６）。これにより、安易に麻薬性の強い薬剤に移行しないで、麻薬性の少ない薬剤を長く使用することができる。また、上記実施の形態で説明したレスキュードーズの実施と、薬剤の増量の両方のフローを採用してもよい。
【００６７】
上記した実施の形態では、薬剤の選択について理解しやすくするため、薬剤や投薬経路の違いに起因するフローの相違の説明を省略している。実際には、薬剤によって、レスキュードーズを実施した方がよいか、薬剤を増量した方がよいか異なる場合がある。また、薬剤や投薬経路ごとに特有の処置が必要な場合もあるので、実際のシステムにおいては、これらの相違を考慮した設計を行う。これを実現するため、例えば、薬剤と投薬経路のセットを一つのユニットとし、それぞれのユニットで薬剤の投与を管理するフローを設計してもよい。そして、薬剤または投薬経路が変更される場合には、ユニットを移行する制御を行ってもよい。
【００６８】
上記した実施の形態において、薬剤管理部２４が、鎮痛補助薬の選択を支援する構成を採用することもできる。鎮痛補助薬は、患者の痛みの発生原因に基づいて選択される。つまり、痛みの発生原因が「神経因性疼痛」「体性痛」「内臓痛」のいずれかによって投与すべき薬剤が異なる。従来は、医師が患者から訴えがあったときには、詳しい原因の分析までは行わないで鎮痛補助薬を処方し、効果がなければ、別の鎮痛補助薬にかえるという手法がとられる場合があった。本システムは、薬剤管理部２４によって発生原因を提示し、効果の高い鎮痛補助薬の選択を支援する構成とできる。
【００６９】
図１１は、鎮痛補助薬の選択を支援するために用いられる疼痛発生原因を求めるための疼痛原因データベースの例を示す図である。疼痛原因データベースは、痛みの部位、痛みの性質、発生パターンと、発生原因とを関連付けて記憶している。
【００７０】
薬剤管理部２４は、この疼痛原因データベースから、患者状態入力部１４より入力された患者の自覚症状に応じた疼痛発生原因を読み出す。例えば、患者状態入力部１４より、痛みの部位として神経分布に沿っていることが入力され、発生パターンとして体動時であることが入力され、痛みの性質として「ちりちり」痛むことが入力された場合、薬剤管理部２４は、神経因性疼痛を読み出す。これにより、疼痛の原因に応じた鎮痛補助薬を選択することができる。例えば、神経因性疼痛の場合には、眠気の副作用のない薬剤として、持続性疼痛に対して「抗うつ薬」、発作性疼痛に対して「抗けいれん薬」の投与を行えばよい。また、眠気の副作用のある薬剤として「抗不整脈薬」の投与を行ってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
本発明によれば、患者の疼痛を除痛目標値以下に抑えることができ、がん性疼痛を除痛するために投与する薬剤を管理するがん性疼痛マネジメントシステム等として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】実施の形態のがん性疼痛マネジメントシステムの構成を示す図である。
【図２】カルテデータベースに記憶されたデータの例を示す図である。
【図３】薬剤データベースに記憶されたデータの例を示す図である。
【図４】副作用テーブルに記憶されたデータの例を示す図である。
【図５】患者状態の表示画面の例を示す図である。
【図６】実施の形態に係るがん性疼痛マネジメントシステムの動作を示すフローチャートである。
【図７】ラダー１の薬剤選択を示すフローチャートである。
【図８】ラダー２の薬剤選択を示すフローチャートである。
【図９】ラダー３の薬剤選択を示すフローチャートである。
【図１０】がん性疼痛マネジメントシステムの別の実施の形態を示すフローチャートである。
【図１１】疼痛原因データベースの例を示す図である。
【符号の説明】
【００７３】
１０  がん性疼痛マネジメントシステム
１２  除痛目標値入力部
１４  患者状態入力部
１６  疼痛影響因子入力部
１８  カルテデータベース
２０  薬剤データベース
２２  副作用データベース
２４  薬剤管理部
２６  出力部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2006158490.tif 000009
【図８】
2006158490.tif 000010
【図９】
2006158490.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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