(57)【要約】【課題】  静脈側へ供給される血流の状態を適切に制御し、グラフト下流側への流量を抑制して乱流を防止するとともに、静脈側へ作用する拍動等の影響を小さくして、狭窄の発生を抑制する。【解決手段】  人体の血管間に接続されて体外回路を形成するグラフトにおいて、少なくとも管路の一部に細径部を設けた。  このような構成によると、先ず細径部で血流の縮流化が図られて流量が抑制され、その後、管路断面積の拡大によって拡散され、整流された緩やかな流れとなる。  その結果、有効に乱流を低減することができ、さらに当該グラフトを動脈と静脈との間に接続した場合にも、静脈側への拍動等の影響を小さくすることができるようになる。  その結果、従来のような狭窄の発生を可及的に防止することができるようになる。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の血管間に接続されて体外回路を形成するグラフトであって、少なくとも管路の一部に細径部が設けられていることを特徴とする血流制御グラフト。
【請求項２】
グラフトは、細径部を含めて全体が１本の連続する管体に一体成形されていることを特徴とする請求項１記載の血流制御グラフト。
【請求項３】
細径部は、グラフト管路の断面形状と相似の断面形状をなし、グラフト管路と同軸に設けられていることを特徴とする請求項１又は２記載の血流制御グラフト。
【請求項４】
細径部は、管長方向に所定の長さを有して設けられていることを特徴とする請求項１，２又は３記載の血流制御グラフト。
【請求項５】
細径部の入口側と出口側部分は、それぞれ漏斗形状となっていることを特徴とする請求項１，２，３又は４記載の血流制御グラフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願の発明は、血流制御グラフトの構造に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
最近では、特殊な合成樹脂を使用することにより、抗血栓性を有し、生体適合性に優れた各種のグラフト（人工血管）が提供されるようになっており、例えば透析用シャントなどとして血液浄化療法に有効に利用されている。
【０００３】
透析用シャントの場合、同グラフトは、一般に患者の腕部分（上腕および前腕部分）において、動脈と静脈間に接続（移植）され、微小循環系を介することなく、動脈側から静脈側に短絡的に大量の血液が流される。
【０００４】
したがって、同グラフト部に穿刺手段を介してダイアライザー等の透析器を接続すれば、血液中の不要な代謝物を効率良く除去することができる（特許文献１参照）。
【０００５】
しかし、従来のグラフトは、全て管路全体が等径のものであり、グラフトが静脈に接続されている流出路部分、すなわち静脈側吻合部付近において狭窄が起こる問題がある。この狭窄は、血管の生来のものではない狭隘化であり、手術（血管形成術）により開存しないと、静脈が完全に閉塞されてしまうまで進行する問題がある。
【０００６】
このような狭窄は、基本的には新生内膜の形成亢進、すなわち異常状態に対する血管の反応によって生じるものと考えられる。そして、具体的に狭窄の成長に寄与する可能性がある機序として、例えば次のようなものが想定される。
【０００７】
すなわち、静脈の血流は具体的には正常な血流の１０〜２０倍ほど高い。これが、流れが滑らかもしくは層流でない乱流をもたらし、その結果狭窄が発生する。もう一つの因子は、グラフトを介して静脈が動脈に直接接続されたために、静脈が通常より高い血圧にさらされることである。動脈の血圧は具体的には１００ｍｍＨｇ程度であるが、他方静脈の血圧は具体的には５ｍｍＨｇ程度である。その結果、静脈は、例えば静脈壁を肥厚化することにより、それに反応して動脈化し、これが狭窄に寄与する可能性がある。
【０００８】
さらなる可能性のある因子は、グラフトの存在下では、静脈の血流が拍動性を有することである。半硬度をもつグラフトとコンプライアンスをもつ静脈との間には、コンプライアンスの相異が存在する。その結果、同拍動性の流れは接合部、すなわちグラフトと静脈との間の縫合線部分に振動する応力の集中をもたらす。縫合線は通常破損はしないが、狭窄は、接合部に集中された振動性の応力に反応して生じる可能性がある。
【０００９】
上記狭窄は、現在のところ、術後グラフトの１次開存率が５０〜６０％（術後６〜１２ケ月）程度と低い値をきたしており、臨床上大きな問題となっている。
【００１０】
【特許文献１】特開２００３−２４５３４３号公報（明細書第１−４頁、図１−８）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
この出願の発明は、以上のような問題を解決するためになされたもので、管路の一部に管路断面積が小さくなった細径部を設け、同細径部により、静脈側へ供給される血流の状態を適切に制御し、グラフト下流側の乱流を抑制するとともに、静脈側へ作用する血圧値、拍動の影響を小さくできるようにし、上述のような狭窄の発生を可及的に抑制し得るようにした血流制御グラフトを提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この出願の発明は、上記の目的を達成するために、次のような課題解決手段を備えて構成されている。
【００１３】
（１）  第１の課題解決手段
この発明の第１の課題解決手段は、人体の血管間に接続されて体外回路を形成するグラフトであって、少なくとも管路の一部に細径部が設けられたものとなっていることを特徴としている。
【００１４】
このような構成のグラフトによると、先ず細径部で血流の縮流化が図られて流量が抑制され、その後、管路断面積の拡大によって拡散され、整流された緩やかな流れとなる。
【００１５】
その結果、乱流を低減することができ、さらに当該グラフトを動脈と静脈との間に接続した場合にも、静脈側の血圧を低く維持し、拍動の影響を小さくすることができるようになる。その結果、従来のような狭窄の発生を可及的に有効に防止することができる。
【００１６】
このような細径部は、例えばグラフトを外部から何らかの挟着手段で挟んで扁平な状態に変形させ、その挟み加減で管路断面積を縮小可変することによって実現することも可能である。
【００１７】
しかし、そのような圧縮変形では、均一かつ安定した管路形状の細径部を形成することができず、単に通路断面積を小さくすることはできても、静脈側への流れを適切に層流化し、乱流の発生を効果的に抑制することはできない。むしろ、管路形状が変化することによって乱流が増大する可能性すらある。
【００１８】
また、繰返し圧縮変形されることによって、グラフト自体の疲労、損傷が問題になる。
【００１９】
したがって、グラフト素材の弾性係数の高さも要求され、その材質が限定されるようになる。
【００２０】
さらに、外部装置を必要とするので、その分コストが大幅に上昇する。
【００２１】
この発明の第１の課題解決手段による場合、グラフト自体の管路の一部に固定的に細径部が設けられるようになっているので、その構成は簡単であり、管路形状も一定で、以上の挟着タイプのような問題は全く生じない。
【００２２】
（２）  第２の課題解決手段
この発明の第２の課題解決手段は、上記第１の課題解決手段の構成において、グラフトは、細径部を含めて全体が１本の連続する管体に一体成形されていることを特徴としている。
【００２３】
このような構成によると、別体の細径管を部分的に接合して一体化するタイプのものに比べて、グラフト内の管路内周面が段差部を有することなく連続した滑らかな面となり、より血液がスムーズに流れるようになる。したがって、血栓等の付着を生じない。
【００２４】
また、シームレス構造により、全体に強度が高く、安全性に優れたものとなる。
【００２５】
（３）  第３の課題解決手段
この発明の第３の課題解決手段は、上記第１又は第２の課題解決手段の構成において、細径部は、グラフト管路の断面形状と相似の断面形状をなし、グラフト管路と同軸に設けられていることを特徴としている。
【００２６】
このような構成によると、細径部の上流側から細径部を経て、細径部の下流側に流れる血流が、全体に亘って同心状態の連続する流れとなり、より乱流抑制効果、整流効果が高くなる。
【００２７】
したがって、上述した外部挟着手段を用いてグラフトを圧縮変形させる場合に比べて、その優位性は遥かに高い。
【００２８】
（４）  第４の課題解決手段
この発明の第４の課題解決手段は、上記第１，第２又は第３の課題解決手段の構成において、細径部は、管長方向に所定の長さを有して設けられていることを特徴としている。
【００２９】
このような構成によると、所望の時間内縮流状態で流すことができ、より安定した縮流を得ることができ、乱流抑制、整流効果が向上する。
【００３０】
（５）  第５の課題解決手段
この発明の第５の課題解決手段は、上記第１，第２，第３又は第４の課題解決手段の構成において、細径部の入口側と出口側部分は、それぞれ漏斗形状となっていることを特徴としている。
【００３１】
このような構成によると、入口側でスムーズに縮流化を図ることができ、より安定した縮流を得ることができる一方、下流側出口部でのカルマン渦も生じにくいので、より整流効果が向上する。
【発明の効果】
【００３２】
以上の結果、本願発明によると、従来のような狭窄の発生を有効に抑制することができる効果的なグラフトを低コストに提供することができる。
【００３３】
したがって、透析用シャント等血液浄化療法用のシャントその他の各種のシャントとしても有効となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
（最良の実施の形態１）
先ず図１および図２は、この出願の発明の血流制御グラフトの構成を、次に図３は、同血流制御グラフトを用いて構成した動物実験用シャントの構成および使用状態を、さらに図４は、同血流制御グラフトを用いて構成した人間の透析用シャントの構成および使用状態を、それぞれ示している。
【００３５】
（基本的な構成）
図１において、符号１は、この実施の形態における血流制御グラフト（以下、単にグラフトという）である。該グラフト１は、例えばＥ−ＰＴＦＥ等の連続多孔質の合成樹脂材によりシームレス構造に一体成形され、所定の長さの管体部（管路１ａ）の途中（一部）に漏斗形状の細径部２が設けられている。
【００３６】
この細径部２は、例えば一例として、肉厚ｔ（ｔ＝０．７ｍｍ）、内径ａ（ａ＝５ｍｍ）の円管状グラフト１の途中に、内径ｅ（ｅ＝２ｍｍ）、軸方向の長さｃ（ｃ＝４ｍｍ）、血流の入口側および出口側各漏斗部２ｂ，２ｂの軸方向長さｄ（ｄ＝４ｍｍ）の細径管部分を形成したものとなっており、その外周には同じくＥ−ＰＴＦＥ等の連続多孔質の合成樹脂材よりなるスリーブ構造の補強用カバー３が嵌装固定されている。そして、この補強用カバー３の嵌装により、細径部２を有するグラフト１は、外見上全体として等径の連続管に構成されるとともに、細径部２の剛性が向上し、例えば図４のような透析用シャント等として構成、使用した時においても、部分的に過度な曲成を生じることなく、全体として適正な曲げ形状（ループ形状）が実現され、血液がスムーズに流れるようになっている。
【００３７】
なお、図１中の寸法ｂは、細径部２中央の等径部２ａ部分の長さｃと該等径部２ａ前後の入口側および出口側両方の漏斗部２ｂ，２ｂ部分の軸方向長さｄ，ｄを含めた上記細径部２全体の軸方向の長さを示している。
【００３８】
（基本的な作用）
次に、以上のような構成のグラフト１の血流制御作用について、図２を参照して説明する。
【００３９】
今例えば上記グラフト１の細径部２に対して、図２のように動脈側からの血流Ｂ1が流入し、同細径部２を介して血流Ｂ2として静脈側に流出して行くとする。
【００４０】
この場合、動脈側からの血流Ｂ1は、先ず細径部２の次第に内径ａが小さくなる入口側漏斗部２ｂで次第に断面積が絞られて、流量が抑制される一方、細径化（ｅ／ａ＝２／５）された等径部２ａ部分で増速された流速の速い縮流となり、血流Ｂ1中の乱流成分が打ち消されて管軸方向に層流化され、安定した流れとなる。
【００４１】
一方、この縮流は、次第に管径（流路径）が拡大（ｅ＝２ｍｍからａ＝５ｍｍに）する細径部２の出口側漏斗部２ｂで断面積が拡大されて流速が大きく低下し、内径寸法ａ（ａ＝５ｍｍ）のグラフト管路全体を均一かつスムーズに流れる安定した層流となる。
【００４２】
また、血流Ｂ1側の拍動による圧力変動は、上記細径部２を介して出口側で流路径が大きく拡大されることにより（上記ｅ＝２ｍｍからａ＝５ｍｍ）、効果的に吸収され、静脈側への血流Ｂ2は圧力変動の少ないものとなる。また、同様の作用で血圧の影響も小さくなる。
【００４３】
（動物実験）
Ａ：実験方法
対象動物として、雑種犬（体重１０〜１５ｋｇ）を用い、静脈麻酔下において、大腿部５の動脈Ａと静脈Ｖ間に亘るループ状のシャントを作成した。このシャントは、２種類作成した。１つは、例えば図３に示す本実施の形態の血流制御用の細径部２を有するもの（ＦＣＧ）であり、もう１つは、例えば図６に示す全く細径部２のない従来のもの（ＣＧ）である。
【００４４】
なお、図３、図６において、符号１はグラフト、１ａはグラフト１内の管路、２は細径部（図３の場合のみ）、５は大腿部、１１はグラフト１の動脈側吻合部、１２はグラフト１の静脈側吻合部、Ａは動脈、Ｖは静脈である。
【００４５】
そして、それぞれの血流量、血流速度、吻合部狭窄率を評価する方法として、例えばＭＲＩを用いて、それぞれについての血流量、血流速度を定点測定（ループグラフト静脈側の直線部位で）するとともに、ＤＳＡ（血管造影装置）により狭窄部の計測を行った。
【００４６】
評価時期としては、それぞれ術直後より２週間毎に計測し、本実施の形態の血流制御機能を有するグラフト（ＦＣＧ）および従来の非血流制御グラフト（ＣＧ）の各々が閉塞した時点で計測を終えた。
【００４７】
この動物実験による効果発現の期待は、これまでにおける本願発明者の医師としての次の２つの臨床上の経験に基いている。
【００４８】
（１）  先ず臨床上、ネイティブシャント（自家動静脈内シャント）の場合、動静脈吻合部が狭窄している症例では、シャント静脈側に狭窄が起こりにくい。臨床データで見ると、動静脈吻合部の径は最小で１．５ｍｍもあれば、透析に支障のない血流が確保されている。
【００４９】
（２）  次に臨床上、グラフトの捩れによる狭窄をきたした症例では、静脈側グラフト吻合部の狭窄の発現が比較的緩やかな経過を辿った。
【００５０】
これらの結果は、血流量が抑制されていることが、グラフトの静脈側吻合部狭窄の抑制にとっての大きな要素である可能性を示唆していた。
【００５１】
Ｂ：計測結果
細径部２による血流制御機能をもった図３のグラフト（ＦＣＧ）と細径部のない図６の非血流制御グラフト（ＣＧ）をシャント血流量の経時変化、シャント血流速の経時変化および最狭窄部の静脈径の経時変化の３項目で比較検討した。
【００５２】
その結果、
１）  シャント血流量は、細径部２による血流制御機能をもった図３のグラフト（ＦＣＧ）は、ほぼ一定の血流量の減少を示した。
【００５３】
２）  シャント血流速も、同様に細径部２による血流制御機能をもった図３のグラフト（ＦＣＧ）は略一定で、細径部のない図６の非血流制御グラフト（ＣＧ）は、約４〜１２週まで増加し、以後減少傾向を示した。
【００５４】
３）  最狭窄部の静脈径について、細径部２による血流制御機能をもった図３のグラフト（ＦＣＧ）と細径部のない図６の非血流制御グラフト（ＣＧ）の各々を解析したところ、術後１〜２週までは、非血流制御グラフト（ＣＧ）の最狭窄部の径が有意に太く、術後４〜５週で、血流制御グラフト（ＦＣＧ）と非血流制御グラフト（ＣＧ）で有意差が見られなくなった（ｐ＜０．０５、但しｐは統計学上の数値）。
【００５５】
一方、術後８週目以降になると、血流制御グラフト（ＦＣＧ）の狭窄径が有意に太くなる傾向がみられ、経時的に有意差が大きくなる傾向を示した。そして、統計学的手法を用いたｔテスト検定では、血流制御グラフト（ＦＣＧ）は、０．０８２７２ｍｍ／日で拡張傾向を、非血流制御グラフト（ＣＧ）は０．１０２４ｍｍ／日で狭小化傾向を示した。
【００５６】
Ｃ：考察
この動物実験の結果、シャント部の血流量を抑制し、乱流を防止すると、グラフトの静脈側吻合部１２に発生する静脈狭窄（図６の符号６参照）を有効に軽減できることが判明した。
【００５７】
非血流制御グラフト（ＣＧ）のグラフト静脈側吻合部の狭窄６の発生は、上述のように、術直後からのシャント血流によって一旦は静脈径の拡大をきたすものの、８週（２カ月）後からは狭窄し始める。臨床上最大の問題となる血栓閉塞は、術後６〜７カ月の間に発生することが多いが、今回の実験から分るように、術後早期より狭窄は始まっており、この早期からの変化を、上記細径部２を設けた図３の血流制御グラフト（ＦＣＧ）は抑制する効果があった。
【００５８】
同血流制御グラフト（ＦＣＧ）による狭窄抑制効果は、次のように説明することができる。すなわち、血行力学上、閉鎖回路内では、ずり応力（ｓｈｅａｒ  ｓｔｒｅｓｓ）は血流量に比例する。しかし、細径部２を有する血流制御グラフト（ＦＣＧ）は血流量を抑制していることから、吻合部では低ずり応力であったことになり、一般的に動脈系で定説であるところの、低ずり応力（ｌｏｗ  ｓｈｅａｒ  ｓｔｒｅｓｓ）が狭窄の要因であるとの説明とは相反することになる。
【００５９】
一方、乱流によって生じる渦部位に発生する動脈系の狭窄は、渦巻きによって引き起される低ずり応力が原因であることは、すでに立証されている（例えばJ Vasc Surg.1987;5:413-420.,Strok.1997;28:993-998.,Arterioscler Thromb Vasc Biol.1998;18:708-716.,Eur J Vasc Endovasc Surg.1997;13:263-271.,J Magn Reson Imaging.1995;5:640-647.,Circulation.1996;94:3257-3262.,J Vasc Surg.1994;19:58-63.,J Vasc Surg.1994;19:426-434.,Arterioscler Thromb.1992;12:1245-1253.・・・等参照）。乱流成分は、細径部２での縮流化により整流されるとともに、細径部２の下流側で流速が遅くなることにより、確実に低減される。その結果、血流制御グラフト（ＦＣＧ）は、さらに上記低ずり応力を軽減したことになる。
【００６０】
また、すでに述べたように動脈側の拍動により生じる圧力変動が狭窄の要因であるとの研究もある。これについても、図３の血流制御グラフト（ＦＣＧ）では、上記細径部２とその下流側での管路径の拡大による圧力変動吸収作用により有効に対応することができる。
【００６１】
もちろん、上記狭窄の発生には、その他にも各種のケミカルメディエーターが血管の内膜細胞に働いて、内膜増生を引き起こしていることは、現在盛んに研究されている。したがって、そのような様々な因子のすべてを、現段階で解明することは困難である。
【００６２】
しかし、以上の動物実験の結果は、明らかに動脈側から静脈側への流入血液量を抑制し、乱流成分を少なくし、また圧力変動を低減することで、グラフトの静脈側吻合部の狭窄を有効に軽減することができることを証明している。したがって、臨床上大きな問題になっている人工血管内シャント閉塞の原因である吻合部狭窄の改善に向け、この実施の形態の血流制御グラフト（ＦＣＧ）は大いに期待を持てるものと考えられる。
【００６３】
血流量の抑制が吻合部狭窄の軽減に効果があるのは、要するに次のような理由によるものである。つまり、シャントを形成すると、動静脈シャントの静脈には、突然に動脈血流が流れだす。これに対して静脈は恒常性を保とうとする。そして、それによって、吻合部狭窄を来していたと考えられる。ところが、この実施の形態の血流制御グラフト（ＦＣＧ）は、上述のようにシャント流量自体を抑制するので、このシャント静脈にかかる変化を軽減することになり、吻合部狭窄の軽減を図ることができるわけである。
【００６４】
また、材質的にも、この実施の形態のＥ−ＰＴＦＥグラフト１は、滑らかな滑面性を有し、血栓閉塞も生じにくいので、その点でも効果的である。
【００６５】
さらに成形性も良いので、図１のようなシームレス構造の一体成形にも適している。
【００６６】
以上のように、この発明は、人体の血管間に接続されて体外回路を形成するグラフトであって、少なくとも管路の一部に細径部が設けられたものとなっていることを特徴としている。
【００６７】
このような構成のグラフトによると、先ず細径部で血流の縮流化が図られて流量が抑制され、その後、管路断面積の拡大によって拡散され、整流された緩やかな流れとなる。
【００６８】
その結果、乱流を低減することができ、さらに当該グラフトを動脈と静脈との間に接続した場合にも、静脈側の血圧を低く維持し、拍動の影響を小さくすることができるようになる。その結果、従来のような狭窄の発生を可及的に防止することができる。
【００６９】
このような細径部は、例えばグラフトを外部から何らかの挟着手段で挟んで扁平な状態に変形させ、その挟み加減で管路断面積を縮小可変することによって実現することも可能である。
【００７０】
しかし、そのような圧縮変形では、均一かつ安定した管路形状の細径部を形成することができず、単に通路断面積を小さくすることはできても、静脈側への流れを適切に層流化し、乱流の発生を効果的に抑制することはできない。むしろ、管路形状が変化することによって乱流が増大する可能性すらある。
【００７１】
また、繰返し圧縮変形されることによって、グラフト自体の疲労、損傷が問題になる。
【００７２】
したがって、グラフト素材の弾性係数の高さも要求され、その材質が限定されるようになる。
【００７３】
さらに、外部装置を必要とするので、その分コストが大幅に上昇する。
【００７４】
この発明の場合、グラフト自体の管路の一部に固定的に細径部が設けられるようになっているので、その構成は簡単であり、管路形状も一定で、以上の挟着タイプのような問題は全く生じない。
【００７５】
また、この発明のグラフトは、細径部を含めて全体が１本の連続する管体に一体成形されていることを特徴としている。
【００７６】
このような構成によると、別体の細径管を部分的に接合して一体化するタイプのものに比べて、グラフト内の管路内周面が段差部を有することなく連続した滑らかな面となり、より血液がスムーズに流れるようになる。したがって、血栓等の付着を生じない。
【００７７】
また、シームレス構造により、全体に強度が高く、安全性に優れたものとなる。
【００７８】
また、この発明の場合、上記細径部は、グラフト管路の断面形状と相似の断面形状をなし、グラフト管路と同軸に設けられていることを特徴としている。
【００７９】
このような構成によると、細径部の上流側から細径部を経て、細径部の下流側に流れる血流が、全体に亘って同心状態の連続する流れとなり、より乱流抑制効果、整流効果が高くなる。
【００８０】
したがって、上述した外部挟着手段を用いてグラフトを圧縮変形させる場合に比べて、その優位性は遥かに高い。
【００８１】
また、この発明は、上記細径部が、管長方向に所定の長さを有して設けられていることを特徴としている。
【００８２】
このような構成によると、所望の時間内縮流状態で流すことができ、より安定した縮流を得ることができ、乱流抑制、整流効果が向上する。
【００８３】
さらに、この発明は、上記細径部の入口側と出口側部分は、それぞれ漏斗形状となっていることを特徴としている。
【００８４】
このような構成によると、入口側でスムーズに縮流化を図ることができ、より安定した縮流を得ることができる一方、下流側出口部でのカルマン渦も生じにくいので、より整流効果が向上する。
【００８５】
これらの結果、この発明によると、従来のような狭窄の発生を有効に抑制することができる効果的なグラフトを低コストに提供することができる。
【００８６】
したがって、血液浄化療法用のシャントその他の各種のシャントとして有効となる。
【００８７】
（透析用シャントの構成）
したがって、この実施の形態の血流制御グラフト１は、例えば図４に示すように、人体の腕１３の上腕部１３ａと前腕部１３ｂとの間において、動脈Ａと静脈Ｖとの間に介装される透析用シャントとして構成した場合にも有効なものとなり、従来の臨床上の問題（術後グラフトの１次開存率の低値）を可及的に改善することができる。
【００８８】
なお、同図４において、符号１はグラフト、２は細径部、１１はグラフト１の動脈側吻合部、１２はグラフト１の静脈側吻合部である。
【００８９】
（最良の実施の形態２）
次に図５は、この出願の発明の最良の実施の形態２に係る血流制御グラフトの構成を示している。
【００９０】
この実施の形態では、上記最良の実施の形態１の構成における細径部２を、長尺のグラフト１とは別体の独立部材１ｃにより形成し、その両端側各漏斗部２ｂ，２ｂの外端を所定の長さ等径に形成して、同外端をそれぞれ前後２本のグラフト１Ａ，１Ｂの端部内に嵌合することによって連結一体化し、その外周に上記同様の補強カバー３を嵌合したことを特徴としている。
【００９１】
このような構成によっても、上述した最良の実施の形態１の血流制御グラフトと全く同様の狭窄抑制効果を得ることができる。
【００９２】
（その他の実施の形態）
さらに、以上の実施の形態では、グラフト１および細径部２等を形成する合成樹脂材料の一例として、例えばＥ−ＰＴＦＥを採用したが、その他にも現在のグラフト材として一般に使用されているポリウレタンその他の合成樹脂材料の使用も可能である。
【図面の簡単な説明】
【００９３】
【図１】この出願の発明の最良の実施の形態１に係る血流制御グラフトの構成を示す断面図である。
【図２】同グラフトの血流制御作用を示す断面図である。
【図３】同グラフトを用いて犬の大腿動脈と静脈間にループ状の内シャントを形成した場合の細径部の作用効果を確認した動物実験例を示す図である。
【図４】同グラフトを用いて構成した透析用シャントの一例を示す図である。
【図５】この出願の発明の最良の実施の形態２に係る血流制御グラフトの構成を示す断面図である。
【図６】従来のグラフトを用いて犬の大腿動脈と静脈間にループ状の内シャントを形成した場合の動物実験例を示す図である。
【符号の説明】
【００９４】
１はグラフト、１ａはグラフト内管路、２は細径部、２ａは等径部、２ｂは漏斗部、３は補強カバー、６は狭窄、１１は動脈側吻合部、１２は静脈側吻合部、１３は腕、１３ａは上腕部、１３ｂは前腕部である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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