(57)【要約】【課題】本発明は、酸素ガスバリア性、透明性、耐ピンホール性に優れる、医薬品、食品をはじめとする各種包装分野において厚み・重量のある内容物を包装する包装袋として用いられ、特に、比較的大容量の注射液などを柔軟なプラスチック容器に充填する、いわゆる輸液バッグを密封包装するための輸液バッグ用外装袋として好適に用いられる、一方向引裂き性を有する包装袋を提供することを目的とする。【解決手段】一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルムとバリアフィルムとを積層し、少なくとも、そのいずれかの側にシーラント層を設けてなる積層フィルムの引裂き方向が一致するようにシーラント層を対向させ周縁部をシールして袋状に成形したことを特徴とする一方向引裂き性を有する包装袋である。【選択図】図１
2006256626.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルムとバリアフィルムとを積層し、少なくとも、そのいずれかの側にシーラント層を設けてなる積層フィルムの引裂き方向が一致するようにシーラント層を対向させ周縁部をシールして袋状に成形したことを特徴とする一方向引裂き性を有する包装袋。
【請求項２】
一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルムとバリアフィルムとを積層し、そのいずれかの側にポリオレフィンフィルムを設け、その反対側にシーラント層を設けた積層フィルムの引裂き方向が一致するようにシーラント層を対向させ周縁部をシールして袋状に成形したことを特徴とする請求項１記載の一方向引裂き性を有する包装袋。
【請求項３】
前記バリアフィルムが、酸化アルミニウムまたは酸化珪素を蒸着したナイロンフィルムからなる蒸着ナイロンフィルムであることを特徴とする請求項１または２記載の一方向引裂き性を有する包装袋。
【請求項４】
前記バリアフィルムが、エチレン−ビニルアルコール共重合樹脂とナイロン樹脂からなる共押出し積層フィルムであることを特徴とする請求項１または２記載の一方向引裂き性を有する包装袋。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の包装袋を輸液バックの外装袋として用いることを特徴とする一方向引裂き性を有する包装袋。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、酸素ガスバリア性、透明性、耐ピンホール性に優れる、一方向引裂き性を有する包装袋に係わり、さらに詳細には、医薬品、食品を包装する包装袋として用いられ、特に比較的大容量の注射液などを柔軟なプラスチック容器に充填する、いわゆる輸液バッグを密封包装するための輸液バッグ用外装袋として好適に用いられる一方向引裂き性を有する包装袋に関する。
【背景技術】
【０００２】
比較的大容量の注射剤である輸液剤は、従来ガラス瓶に充填されていたが、近年においては軽量化や廃棄物の減量化等の観点から、柔軟な袋状のプラスチック容器に充填されたもの（いわゆる輸液バッグ）が増えてきている。
【０００３】
輸液バッグに充填されるアミノ酸製剤、ブドウ糖製剤、脂肪乳剤等の各種の薬液は、ガス、とりわけ酸素によって変質し易いが、バッグの材質のガスバリア性は必ずしも充分とは言えない。このため、輸液バッグを放置しておくと、大気中にある酸素等のガスは容器の壁を通り抜けて薬液中に溶け込んでゆき、経時的に薬液を変質させてしまうという問題がある。そこで、輸液バッグをガスバリア性を有する袋で外装することが行われている。
【０００４】
この輸液バッグの外装袋には、酸素等のガスに対するバリア性が要求されることは上述の通りであるが、その他にも、内容物である薬液の品質を目視試験するための透明性、バッグの取り出しを容易にするための手切れ性、さらには輸送・保管中のガスバリア性を維持するための耐ピンホール性などが要求される。
【０００５】
また、こういった外装袋に収納された輸液バッグを在宅医療等に供する場合は、医師や看護士等が、病院内で外装袋を一旦開封し、注射器等を用いてその使用に先立って、例えば、ビタミン剤等を注入するといった具合に、輸液に応じた所定の調剤処理を輸液バッグに施した後、外装袋を再封した状態で、輸液バッグが患者に手渡され、投与するまでの間は患者が自宅で保管することになる。一旦開封した外装袋を再封するには、例えば、開封された外装袋の口部を、溶着治具を用いて溶着封止したり、止め具等によって挟み付けることで封止したりする方法が採用されている。例えば、図１５（ａ）に示すように、輸液バッグ４０を２つ折りにして収納し口部をヒートシールしたときに、そのシール部７０ｅにかからないように、ヒートシールされた上部両側縁には、破断する際のきっかけとなる一対の切込（ノッチ）７０ａ，７０ａが形成されていると共に、輸液バッグ４０に調剤処理を施すために一旦開封した後に、その口部を再封した外装袋を、再度開封（破断）する際のきっかけとなる一対の切込７０ｂ、７０ｂが形成されている輸液バッグ用外装袋７０（１）において、同図（ｂ）に示すように、従来の外装袋７０（１）を構成する積層材料８０は一方向引裂き性（直線カット性）に欠けるために、開封された外装袋７０（２）の切り口７０ｇは、通常、蛇行湾曲しているので、十分な溶着代や挟み付け代を確保することができるとは限らず、開封された外装袋の口部を、その全幅に渡って、確実に再封することが難しいといった問題がある。
【０００６】
現在のところ輸液剤用の外装材としては、ガスバリア層として、ＰＶＡフィルム（ポリビニルアルコールフィルム）、ポリ塩化ビニリデンフィルム（ＰＶＤＣフィルム）、ＰＶＤＣコートを施したポリエチレンテレフタレートフィルム（ＰＶＤＣコートＰＥＴフィルム）などが積層された包装材料が知られている。
【０００７】
これらの外装材は、いずれも良好なガスバリア性と透明性を有している。しかしながら
、これらの外装材中に含まれているＰＶＡ、蒸着ＰＥＴ、ＰＶＤＣ等は剛性が高くて伸びが少ないことから、輸液剤を輸送する際の振動によって外装袋が屈曲したり、こすれたり、あるいは落下衝撃を受けたりすると組織疲労を起こし易い。このためピンホールが生じ易く、ガスバリア性の大幅な低下を招くことがある。
【０００８】
特にピンホールの生じ易い部分は外装袋の底部であり、その中でも、収納された輸液バッグによって袋壁が押されて生じた底部両側の屈曲部分である。現在のところ、輸液バッグは平袋タイプの外装袋に包装され、さらに外装されたものがいくつかまとめて段ボール箱に梱包されて出荷・輸送・保管されている。この出荷形態においては、段ボール箱の中で外装袋が屈曲したり、こすれたり、或いは落下衝撃を受けたりしているが、それと同時に輸液剤自体のは袋の底部側に集中している。このため、屈曲等の外力は当然底部側の方が強くなり、それだけピンホールが生じ易くなる。また、平袋タイプの外装袋は収納される輸液バッグの形状に対して充分に追従せず、その歪は外装袋の底部の両側に集中し、そこに著しい屈曲部分（しわ）を形成させる。この屈曲部分は輸送時等の振動によって常に屈曲を繰り返し、また、こすれや落下衝撃の応力もこの部分に集中するので、特にピンホールが生じ易い部分である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、酸素ガスバリア性、透明性、耐ピンホール性に優れる、医薬品、食品をはじめとする各種包装分野において厚み・重量のある内容物を包装する包装袋として用いられ、特に、比較的大容量の注射液などを柔軟なプラスチック容器に充填する、いわゆる輸液バッグを密封包装するための輸液バッグ用外装袋として好適に用いられる、一方向引裂き性（直線裂き性）を有する包装袋を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の目的を達成するために、すなわち、
請求項１に係る発明は、
一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルムとバリアフィルムとを積層し、少なくとも、そのいずれかの側にシーラント層を設けてなる積層フィルムの引裂き方向が一致するようにシーラント層を対向させ周縁部をシールして袋状に成形したことを特徴とする一方向引裂き性を有する包装袋である。
【００１１】
請求項２に係る発明は、
一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルムとバリアフィルムとを積層し、そのいずれかの側にポリオレフィンフィルムを設け、その反対側にシーラント層を設けた積層フィルムの引裂き方向が一致するようにシーラント層を対向させ周縁部をシールして袋状に成形したことを特徴とする請求項１記載の一方向引裂き性を有する包装袋である。
【００１２】
請求項３に係る発明は、
前記バリアフィルムが、酸化アルミニウムまたは酸化珪素を蒸着したナイロンフィルムからなる蒸着ナイロンフィルムであることを特徴とする請求項１または２記載の一方向引裂き性を有する包装袋である。
【００１３】
請求項４に係る発明は、
前記バリアフィルムが、エチレン−ビニルアルコール共重合樹脂とナイロン樹脂からなる共押出し積層フィルムであることを特徴とする請求項１または２記載の一方向引裂き性を有する包装袋である。
【００１４】
請求項５に係る発明は、
請求項１〜４のいずれか１項に記載の包装袋を輸液バックの外装袋として用いることを特徴とする一方向引裂き性を有する包装袋である。
【発明の効果】
【００１５】
本発明により、酸素ガスバリア性、透明性、耐ピンホール性に優れる、医薬品、食品をはじめとする各種包装分野において厚みのある内容物を包装する包装袋として用いられ、特に、比較的大容量の注射液などを柔軟なプラスチック容器に充填する、いわゆる輸液バッグを密封包装するための輸液バッグ用外装袋として好適に用いられる、一方向引裂き性を有する包装袋を提供することができる。
【００１６】
本発明の包装袋は、一方向引裂き性（直線引裂き性）を有することから、直線カット性、手切れ性等に優れ、内容物を容易に取り出すことができ、さらに、開封された包装袋の口部を、溶着治具を用いて溶着再封止したり、止め具等によって挟み付けることで再封止したりする場合であっても、包装袋の切り口は、蛇行湾曲することなく、開封された包装袋の口部をその全幅に渡って確実に再封することできる。
【００１７】
また、本発明の包装袋は、酸素ガスバリア性に優れることから、酸素によって変質し易い、アミノ酸製剤、ブドウ糖製剤、脂肪乳剤などの各種薬を充填される液輸液バッグ外装袋として好適に用いられる。
【００１８】
また、本発明の包装袋は、透明性を有することから、内容物である薬液の品質を目視試験することが可能となる。
【００１９】
さらに、本発明の包装袋は、耐ピンホール性に優れるために、輸送時等の振動による屈曲、また、こすれや落下衝撃の応力によるピンホールの発生を防止しガスバリア性を長期間に渡って維持することできる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、実施の形態について図面を参照して説明する。なお、図１（ａ）は、本発明の一方向引裂き性を有する包装袋の一例を示す平面模式図であり、同図（ｂ）は上記包装袋に輸液バックを密封包装した状態を示す平面模式図である。図２（ａ）は、輸液バックが密封包装された本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を開封した状態を示す平面模式図であり、（ｂ）は、一旦開封した同図（ａ）に示す包装袋を再封した状態を示す平面模式図である。図３は、本発明の一方向引裂き性を有する包装袋の他の例を示す平面模式図である。図４は、本発明の一方向引裂き性を有する包装袋のさらに別の例を示す平面模式図であり、（ｂ）は、同図（ａ）に示す包装袋の斜視模式図である。図５は、図４に示した包装袋に輸液バッグを収納した状態を示す平面模式図である。図６〜図８は、本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムの実施形態を示す断面模式図である。図９〜図１１は、本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムのバリアフィルムの実施形態を示す断面模式図である。図１２（ａ）は、本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する長尺帯状の積層フィルムの斜視模式図であり、（ｂ）は、同図（ａ）に示す長尺帯状の積層フィルムを用いて縦面付けの包装袋を製造する工程を説明する概略説明図である。図１３は、図１２（ａ）に示す長尺帯状の積層フィルムを用いて横面付けの包装袋を製造する工程を説明する概略説明図である。図１４は、本発明における引裂き試験で使用する積層フィルムの評価用試験片を説明する説明図である。図１５（ａ）は、従来の外装袋（包装袋）に輸液バックが密封包装した状態を示す平面模式図であり、（ｂ）は、同図（ａ）に示した外装袋を開封した状態を示す平面模式図である。
【００２１】
図１（ａ）に示すように、輸液バッグ用外装袋の一例として、本発明の一方向引裂き性
を有する包装袋１０（１）は、２枚の積層フィルム２０，２０を重ね合わせて、その底部１０ｄおよび両側部１０ｃ，１０ｃを所定幅でヒートシールしたものであり、同図（ｂ）に示すように、輸液バッグ４０を２つ折りにして収納し口部をヒートシールしたときに、その口部シール部１０ｅ部分にかからないように、ヒートシールされた上部両側縁には、横方向に破断する際のきっかけとなる一対の切込（ノッチ）１０ａ，１０ａが形成されていると共に、輸液バッグ４０に調剤処理を施すために一旦開封した後に、その口部を再度開封（破断）する際のきっかけとなる一対の切込１０ｂ、１０ｂが形成されている。なお、図１（ａ）、（ｂ）における斜線表示部分がヒートシール部分を示しており、１０ｃ，１０ｃが側縁シール部、１０ｄが底部シール部、１０ｅが口部シール部である。
【００２２】
輸液バッグを収納して口部をヒートシールされた輸液バッグ用外装袋として使用された本発明の包装袋１０（２）は、図２（ａ）に示すように、輸液バッグ４０に調剤処理を施すために切込１０ａ部から一旦開封された切り口１０ｇは、包装袋１０（３）を構成する積層フィルム２０は一方向引裂き性を有することから直線カット性に優れているので、蛇行・湾曲ぜずに直線状にカットされる。同図（ｂ）には、再封する際の十分な溶着代や挟み付け代Ｌを確保することができる開封された包装袋の口部を、溶着治具を用いて溶着封止した状態の包装袋１０（４）の平面模式図を示したもので、開封された包装袋の口部シール部１０ｆを、その全幅に渡って、確実に再封することが可能となる。
【００２３】
上記の包装袋は、横方向に破断する際のきっかけとなる一対の切込（ノッチ）１０ａ，１０ａ、および１０ｂ，１０ｂが形成されている包装袋を例示したが、本発明は横方向に破断する際のきっかけとなる切込（ノッチ）に限定されるものではなく、図３に示すように、縦方向に破断する際のきっかけとなる一対の切込（ノッチ）１０ａ，１０ａ、および一対の切込（ノッチ）１０ｂ，１０ｂが形成されている包装袋１０（５）であってもよい。
【００２４】
本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルム２０は、酸素ガスバリア性、透明性を有し、耐ピンホール性に優れる物理的強度を有する構成であるから、比較的大容量の注射液など充填する輸液バッグ等を密封包装するための輸液バッグ用外装袋として好適に用いられる。輸送時等の振動による屈曲、また、こすれや落下衝撃の応力によるピンホールの発生を防止しガスバリア性を長期間に渡って維持することできるものであるが、特にピンホール等の生じ易い部分は外装袋の底部であり、その中でも、収納された輸液バッグによって袋壁が押されて生ずる底部両側の屈曲部分であることから、包装袋の底面部を所定の幅を有するガセットとするのが好ましい。このような、輸液バッグ用外装袋として本発明の一方向引裂き性を有する他の例としての包装袋を図４に示した。図４（ａ）は、そのような好適な態様の包装袋５０を折り畳んだ状態を示す正面図であり、同図（ｂ）は、その包装袋５０を拡張した状態を示す斜視図である。
【００２５】
上記包装袋５０は、対向する平面状の前面部２０ａと後面部２０ｂおよび折り襞状に内方に折り込まれた谷折り線５２を備えたガセットの底面部５１を有し、側縁シール部５０ｃ，５０ｃと底部シール部５０ｄにおいて貼り合わせが行われている３方シールの包装袋である。側縁部の頂部側には、開封を容易にするためのノッチ５０ａが設けられている。底面部５１の両側縁５３，５３は、側縁シール部５０ｃ，５０ｃにおいて前面部と後面部の間に挟まれた状態で一体的にヒートシールされているのが好ましい。
【００２６】
上記の包装袋５０に輸液バッグを収納して包装した状態を図５に示す。この図において、輸液バッグ４０は２つ折りにして収納され、袋の頂部（口部）がヒートシールされて（口部シール部５０ｆ）いる輸液バッグ用外装袋として用いた包装袋６０である。主に、従来底部の両側に屈曲部が形成され、これがピンホールの重大な原因となっていたが、これに対して、ガセットの底面部を有する本発明の他の例としての包装袋６０は、輸液バッグ
の形状によく追従し、屈曲部が全くといってよいほど形成されないので、ピンホールの発生が極めて少ない包装袋の形態である。
【００２７】
次に、本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルム２０の実施形態について説明する。
【００２８】
本発明において使用される上記の積層フィルム２０の一例として、図６に示すように、例えば、一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルム２１とバリアフィルム２２とを積層し、一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルム２１側にシーラント層２３を設けてなる積層フィルム２０（１）が用いられる。
【００２９】
また、積層フィルム２０の他の例として、図７、８に示すように、一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルムとバリアフィルムとを積層し、そのいずれかの側にポリオレフィンフィルムを設け、その反対側にシーラント層を設けた積層フィルムを使用することができる。図７に示す積層フィルム２０（２）は、一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルム２１とバリアフィルム２２とを積層し、その延伸ポリプロピレンフィルム２１の側にポリオレフィンフィルム２４を積層して、反対側のバリアフィルム２２側にシーラント層２３を積層した構成の積層フィルムである。また、図８に示す積層フィルム２０（３）は、一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルム２１とバリアフィルム２２とを積層し、そのバリアフィルム２２側にポリオレフィンフィルム２４を積層して、その反対側の延伸ポリプロピレンフィルム２１の側にシーラント層２３を積層した構成の積層フィルムである。
【００３０】
本発明において使用される一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルム２１としては、一方向に延伸したフィルムや一方向に大きく、他方向に小さく延伸したフィルムまたは二軸延伸フィルムに一軸延伸フィルムを積層したポリプロピレンフィルムフィルムを使用することができる。特に、一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルム２１として一軸延伸ポリプロピレンフィルムを用いる場合は、積層フィルムの内層（中間層）となるように積層するのが望ましい。
【００３１】
本発明において使用されるバリアフィルム２２としては、酸化アルミニウムまたは酸化珪素を蒸着したナイロンフィルムからなる蒸着ナイロンフィルムやエチレン−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）樹脂とナイロン樹脂とからなる共押出し積層フィルムが好適に使用される。
【００３２】
本発明において使用されるバリアフィルム２２としての蒸着ナイロンフィルムについて図９、１０を参照して以下に説明する。
【００３３】
図９に示すように、例えば、ナイロンフィルム２６基材上に、酸化アルミニウムまたは酸化珪素を蒸着により蒸着層２５を形成した蒸着ナイロンフィルム２２（１）であって、必要に応じて、図１０に示すように、ナイロンフィルム基材２６上に、その基材２６と蒸着層２５との間の密着性を高め、デラミネーションなどを防止する目的でプライマー層２７や、また、蒸着層２５を保護し、高度のバリア性を付与する目的でバリア性被覆層２８を形成することもできる。
【００３４】
蒸着層を形成するナイロンフィルム基材２６のナイロンフィルムとしては、特に限定されず、例えば、ナイロン６、ナイロン６−６、ナイロン６−１０、ナイロン４−６、メタキシレンジアミン−６ナイロン（ＭＸＤ６）などのホモポリマーまたはこれらの混合物からなるフィルム、さらには、これらのホモポリマーの基本的性質を変えない範囲のコポリマーなどよりなるフィルムが挙げられる。延伸、未延伸のどちらでも良く、また機械的強
度や寸法安定性を有するものが良い。
【００３５】
ナイロンフィルム基材２６の厚さは特に制限を受けるものではないが、包装材料としての適性、他の層を積層する場合もあること、蒸着層２５を形成する場合の加工性を考慮すると６〜３０μｍとすることが好ましい。
【００３６】
本発明において使用される蒸着層２５としては、酸化アルミニウム、酸化珪素、あるいはそれらの混合物などの無機酸化物の蒸着膜からなり、透明性を有しかつ酸素、水蒸気等のガスバリア性を有するものであればよい。ただし、本発明の蒸着層２５は、上述した無機酸化物に限定されず、本発明の主旨を逸脱しない範囲で適合する材料であれば用いることができる。
【００３７】
蒸着層２５の厚さは、用いられる無機化合物の種類、構成により最適条件が異なるが、一般的には５〜３００ｎｍの範囲内が望ましく、その値は適宜選択される。ただし膜厚が５ｎｍ未満であると均一な膜が得られないことや膜厚が十分ではないことがあり、ガスバリア材としての機能を十分に果たすことができない場合がある。また膜厚が３００ｎｍを越える場合は無機酸化物薄膜層にフレキシビリティを保持させることができず、成膜後に折り曲げ、引っ張りなどの外的要因により、無機酸化物薄膜層に亀裂を生じるおそれがある。好ましくは、１０〜１５０ｎｍの範囲内である。
【００３８】
蒸着層２５を形成する手段としては各種手段が可能であるが、真空蒸着法により形成することが一般的である。この真空蒸着法以外の手段としてスパッタリング法、イオンプレーティング法、プラズマ気相成長法（ＣＶＤ）などを用いることもできる。但し、生産性を考慮すれば、現時点では真空蒸着法が最も優れている。この真空蒸着法による真空蒸着装置の加熱手段としては電子線加熱方式、抵抗加熱方式、誘導加熱方式のいずれかを適宜用いればよい。また無機酸化物薄膜層とプラスチック基材の密着性及び無機酸化物薄膜層の緻密性を向上させるために、プラズマアシスト法やイオンビームアシスト法を用いることも可能である。また、無機酸化物薄膜層の透明性を上げるために蒸着の際、酸素ガスなど吹き込んだりする反応蒸着を行っても一向に構わない。
【００３９】
なお、図１０に示すように、上記の蒸着ナイロンフィルム２２の蒸着層２５とナイロンフィルム基材２６の間に、ナイロンフィルム基材２６と蒸着層２５との間の密着性を高め、デラミネーションの発生等を防止することを目的とするプライマー層２７を設けることもできる。プライマー層２７として用いることができるのは、例えば、有機官能基を有するシランカップリング剤あるいはその加水分解物と、ポリオール及びイソシアネート化合物等との複合物からなるプライマー層等が挙げられる。このプライマー層２７はナイロンフィルム基材２２上に設けられる。
【００４０】
プライマー層２７の厚さは、均一に塗膜が形成することができれば特に限定しないが、一般的に０．０１〜２μｍの範囲であることが好ましい。厚さが０．０１μｍより薄いと均一な塗膜が得られにくく密着性が低下する場合がある。また厚さが２μｍを越える場合は厚いために塗膜にフレキシビリティを保持させることができず、外的要因により塗膜に亀裂を生じる恐れがあるため好ましくない。特に好ましいのは０．０５〜０．５μｍの範囲内にあることである。
【００４１】
さらに、蒸着層２５を保護し、さらに高いガスバリア性を付与するためのバリア性被覆層を蒸着層２５上の設けることもできる。
【００４２】
上記バリア性被覆層２８として、高いガスバリア性を付与する被膜層の形成材料としては、例えば、水溶性高分子と１種以上の金属アルコキシド及び／又はその加水分解物から
なるもの、さらには前記金属アルコキシドが、テトラエトキシシラン、トリイソプロポキシアルミニウム、またはこれらの混合物のいずれかからなる溶液を塗布形成したものである。高いガスバリア性を付与する被膜層の他の例としては、水溶性高分子と塩化銀からなるもの、さらには前記水溶性高分子が、ポリビニルアルコールからなる溶液を塗布形成したものである。具体的には、水溶性高分子と塩化錫を水系（水或いは水／アルコール混合）溶媒で溶解させた溶液、或いは前記溶液に金属アルコキシドを直接、或いは予め加水分解させるなど処理を行ったものを混合した溶液を蒸着層２５にコーティング、加熱乾燥し形成したものである。
【００４３】
上記のプライマー層２７やバリア性被覆層２８は、例えば、オフセット印刷法、グラビア印刷法、シルクスクリーン印刷法等の周知の印刷方式や、ロールコート、ナイフエッジコート、グラビアコートなどの周知の塗布方式を用いて形成することができる。
【００４４】
本発明におけるバリアフィルム２２として、蒸着ナイロンフィルム２２（１），２２（２）以外に、例えば、エチレン−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）樹脂とナイロン樹脂を共押出しフィルムからなるバリアフィルムも好適に用いられる。図１１に示すように、エチレン−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）樹脂層を中間層として、表裏にナイロン樹脂層を共押出し３層構成のバリアフィルム２２（３）を用いることもできる。
【００４５】
さらに、本発明において使用されるポリオレフィンフィルム２４のポリオレフィン樹脂としては、エチレンの単独重合体またはプロピレンの単独重合体、エチレンとプロピレンとの共重合体等のフィルムが挙げられる。延伸フィルムあるいは無延伸いずれのフィルムも用いられる。好ましくは、二軸延伸ポリプロピレンフィルムなどが好適に用いられる。これらのポリオレフィンの分子量は、一般には１〜１００万であり、２〜５０万のものが好ましく、特に５〜３０万が好適である。
【００４６】
さらに、本発明において使用されるシーラント層２３は、本発明の包装袋として実用的に用いる際の積層フィルムを熱融着によってシールするための層である。そのようなシーラント層材料としては、特に限定されるものではないが、従来から公知の熱融着性樹脂が使用可能であり、例えば、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−メタクリル酸共重合体、エチレン−メタクリル酸エステル共重合体、エチレン−アクリル酸共重合体、エチレン−アクリル酸エステル共重合体及びそれらの金属架橋物等の樹脂が用いられる。厚さは目的に応じて決められるが、一般的には２０〜８０μｍの範囲である。
【００４７】
本発明において一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルム２１とバリアフィルム２２とを積層する方法は、例えば、エポキシ変性ポリエチレン樹脂を用いて押出しサンドラミンーション法によって積層するのが望ましい。上記のエポキシ変性ポリエチレン樹脂を用いることで、アンカーコート剤を使用しないで強固に層間接着される。
【００４８】
上記のエポキシ変性ポリエチレン樹脂としては、ポリエチレン系樹脂（Ａ）９９．９〜８０重量部及びエポキシ基含有エチレン共重合体（Ｂ）０．１〜２０重量部を含有する樹脂組成物であって、そのエポキシ基含有エチレン共重合体（Ｂ）が、エチレンとエポキシ基含有不飽和単量体との２成分共重合体であり、そのエポキシ基含有不飽和単量体が、グリシジルメタクリレート、グリシジルアクリレート、アリルグリシジルエーテルまたは２−メチルアリルグリシジルエーテルであり、そのエポキシ基含有エチレン共重合体（Ｂ）におけるエポキシ基含有不飽和単量体の含有量が０．１〜４モル％であり、その樹脂組成物のメルトフローレートが０．５〜５０ｇ／１０分である押出ラミネート用樹脂組成物が挙げられ、特許第３５３９００４号明細書に記載の積層技術を適用することができる。
【００４９】
本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を形成する積層フィルムは、上記の構成からなるものであるから、特に、酸素ガスバリア性、透明性、耐ピンホール性に優れ、一方向引裂き性を有するものである。
【００５０】
次に、図１に示した本発明の一方向引裂き性を有する包装袋１０（１）を例示して本発明の包装袋の製造方法について説明する。
【００５１】
図１に示した本発明の一方向引裂き性を有する包装袋１０（１）は、２枚の積層フィルム２０、２０を引裂き方向が一致するように重ね合わせて、その底部および両側部を所定幅でヒートシールしたものであり、同図（ｂ）に示すように、輸液バッグ４０を収納して口部をヒートシールしたときに、その口部シール部１０ｅ部分にかからないように、ヒートシールされた上部両側縁には、破断する際のきっかけとなる一対の切込１０ａ、１０ａが形成されていると共に、輸液バッグ４０に調剤処理を施すために一旦開封した後に、その口部を再度開封（破断）する際のきっかけとなる一対の切込１０ｂ、１０ｂが形成されている。
【００５２】
以上のように構成された輸液バッグ用外装袋として用いる本発明の一方向引裂き性を有する包装袋１０（１）は、図１２（ａ）に示すような連続的に繋がった長尺帯状の袋を形成する積層フィルム２０が、同図に矢印で示すように、原反ロールＲからの繰出方向に直交する方向（横方向）に引裂性が付与された引裂層を有している長尺帯状の積層フィルム２０を使用して、以下のように製造される。
【００５３】
まず、原反ロールＲから繰り出された長尺帯状の積層フィルム２０は、内面側のシーラント層どうしが相互に接触するように、原反ロールＲからの繰出方向に直交する方向（横方向）に二つ折りされながら送出される。
【００５４】
このように、横方向に二つ折りされた積層フィルム２０′は、縦シールローラ（図示せず）によって、その両側縁が所定幅で連続的にヒートシールされ、続いて、横シールバー（図示せず）によって、所定間隔毎に横方向に所定幅でヒートシールされた後、打抜刃（図示せず）によって、ヒートシールされた両側縁の所定位置に切込１０ａ，１０ａ、１０ｂ，１０ｂが形成される。また、切込１０ａ、１０ｂは、輸液バッグ用外装袋に輸液バッグを密封包装する際に形成するようにしてもよい。
【００５５】
以上のように、この輸液バッグ用外装袋１０（１）は、それ自体を形成している積層フィルム２０が、原反ロールＲからの繰出方向に直交する方向（横方向）に引裂性が付与された引裂層を有しており、その引裂層の引裂方向が開封方向に一致するように、積層フィルム２０が使用されているので、図２（ａ）に示すように、開封の際に切込１０ａから破断することによって形成された切り口が略直線状となる。したがって、この輸液バッグ用外装袋１０（１）では、同図（ｂ）に示すように、袋長を必要以上に長くすることなく、再封する際に必要な十分な再封代Ｌを確実に確保することができる。
【００５６】
上述したように、原反ロールＲからの繰出方向に直交する方向（横方向）に引裂性が付与された引裂層を有している長尺帯状の積層フィルム２０を横方向に二つ折りされた袋形成積層フィルム基材２０′に縦面付け製袋方法であるから、隣接する一方の輸液バッグ用外装袋１０（１）の口部側と他方の輸液バッグ用外装袋の底部側とが相互に繋がった状態となっているので、その繋がっている双方の輸液バッグ用外装袋の境界部分を順次切断することによって、袋形成積層フィルム基材２０′からの輸液バッグ用外装袋１０（１）の切り離しと、輸液バッグ用外装袋１０（１）に対する口部の形成とを同時に行うことができる。
【００５７】
なお、上述した本発明の一方向引裂き性を有する包装袋の製造方法では、原反ロールＲから繰り出された長尺帯状の積層フィルム２０を、横方向に二つ折りするようにしているが、これに限定されるものではなく、二つの原反ロールからそれぞれ繰り出される２枚の積層フィルム２０を相互に重ね合わせるようにしてもよい。ただし、その場合でも、それぞれの積層フィルム２０の引裂層は、原反ロールからの繰出方向に直交する方向（横方向）に引裂性が付与されていなければならないことはいうまでもない。
【００５８】
また、上記の袋形成積層フィルム基材に縦面付け製袋方法により、横方向に引き裂き性を持たせた一方向引裂き性を有する包装袋の製造方法を例示したが、本発明は横方向に引き裂き性に限定されるものでなく、図１３に示すように、原反ロールＲからの繰出方向に直交する方向（横方向）に引裂性が付与された引裂層を有している長尺帯状の積層フィルム２０を横方向に二つ折りされた袋形成積層フィルム基材２０′に横面付け製袋方法により、包装袋の縦方向に引き裂き性を持たせた一方向引裂き性を有する包装袋を製造することもできる。
【００５９】
上記で得られる本発明の一方向引裂き性を有する包装袋は、酸素ガスバリア性、透明性、耐ピンホール性に優れる、医薬品、食品を包装する包装袋として用いられ、特に比較的大容量の注射液などを柔軟なプラスチック容器に充填する、いわゆる輸液バッグを密封包装するための輸液バッグ用外装袋として好適に用いられる。
【００６０】
また、一方向引裂き性（直線引裂き性）を有することから、直線カット性、手切れ性等に優れ、内容物を容易に取り出すことができ、さらに、開封された外装袋の口部を、溶着治具を用いて溶着再封止したり、止め具等によって挟み付けることで再封止したりする場合であっても、外装袋の切り口は、蛇行湾曲することなく、開封された外装袋の口部をその全幅に渡って確実に再封することできる。また、透明性を有することから、内容物である薬液の品質を目視試験することが可能となる。さらに、耐ピンホール性に優れるために、輸送時等の振動による屈曲、また、こすれや落下衝撃の応力によるピンホールの発生を防止しガスバリア性を長期間に渡って維持することできるものである。
【００６１】
以下、本発明の実施例について具体的に説明する。
【実施例１】
【００６２】
一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルムとして、厚さ２５μｍの１軸延伸ポリプロピレン（ＯＰＰ）フィルムを用い、バリアフィルムとして、ナイロン（ＮＹ）フィルム層（厚さ８μｍ）／エチレン−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）共重合樹脂層（厚さ９μｍ）／ナイロン（ＮＹ）フィルム層（厚さ８μｍ）からなる３層共押出し積層バリアフィルムを用いて、エポキシ変性ポリエチレン樹脂（日本ポリエチレン工業社製、「ＬＣ６０５Ｙ」）を使用して押出しサンドラミネーション法により積層し、ポリオレフィンフィルムとして、厚さ２０μｍの２軸延伸ＯＰＰフィルムを引き裂き方向が一致するように１軸延伸ＯＰＰフィルム側に積層し、その反対側の積層バリアフィルム側にシーラント層として、厚さ６０μｍの直鎖状低密度ポリエチレンフィルムを積層して本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムを作製した。
【実施例２】
【００６３】
実施例１において、ナイロン（ＮＹ）フィルム層（厚さ８μｍ）／エチレン−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）共重合樹脂層（厚さ９μｍ）／ナイロン（ＮＹ）フィルム層（厚さ８μｍ）からなる３層共押出し積層バリアフィルムの代わりに下記構成の酸化アルミニウム蒸着ナイロンフィルムを用いた以外は実施例１と同様にして本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムを作製した。
【００６４】
＜酸化アルミニウム蒸着ナイロンフィルム＞
基材として、厚さ１５９μｍのナイロン（ＮＹ）フィルムの片面に真空蒸着装置により、酸化アルミニウムを厚さ約４０ｎｍの蒸着薄膜層を形成した上に、さらに下記組成からなるコーティング剤をバーコーターにより塗布し、乾燥機で１２０℃、１分間乾燥させ厚さ０．３μｍのガスバリア被膜層を形成した。
【００６５】
＜コーティング剤の組成＞
下記に示す（１）液と（２）液を混合比（ｗｔ％）で６５／３５に混合したもの。
（１）液：テトラエトキシシラン１０．４ｇに塩酸（０．１Ｎ）８９．６ｇを加え、３０分間撹拌し加水分解させた固形分３ｗｔ％（ＳｉＯ2換算）加水分解溶液。
（２）液：ポリビニルアルコールの３ｗｔ％水／イソプロピルアルコール溶液（水／イソプロピルアルコール重量比で９０／１０）。
【実施例３】
【００６６】
一方向引裂き性を有する延伸ポリプロピレンフィルムとして、厚さ２０μｍの２軸延伸ポリプロピレン（ＯＰＰ）フィルムを用い、バリアフィルムとして、ナイロン（ＮＹ）フィルム層（厚さ８μｍ）／エチレン−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）共重合樹脂層（厚さ９μｍ）／ナイロン（ＮＹ）フィルム層（厚さ８μｍ）からなる３層共押出し積層バリアフィルムを用いて、エポキシ変性ポリエチレン樹脂（日本ポリエチレン工業社製、「ＬＣ６０５Ｙ」）を使用して押出しサンドラミネーション法により積層し、ポリオレフィンフィルムとして、厚さ２０μｍの１軸延伸ＯＰＰフィルムを引き裂き方向が一致するように積層バリアフィルム側に積層し、その積層バリアフィルム上に、シーラント層として厚さ６０μｍの直鎖状低密度ポリエチレンフィルムを積層して本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムを作製した。
【実施例４】
【００６７】
実施例３において、ナイロン（ＮＹ）フィルム層（厚さ８μｍ）／エチレン−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）共重合樹脂層（厚さ９μｍ）／ナイロン（ＮＹ）フィルム層（厚さ８μｍ）からなる３層共押出し積層バリアフィルムの代わりに実施例２で使用した酸化アルミニウム蒸着ナイロンフィルムを用いた以外は実施例３と同様にして本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムを作製した。
【実施例５】
【００６８】
本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムのその性能を比較するための比較例として、
実施例３において、ポリオレフィンフィルムとして、厚さ２０μｍの１軸延伸ＯＰＰフィルムを３層共押出し積層バリアフィルム側に積層しない以外は実施例３と同様にして包装袋を構成する積層フィルムを作製した。
【実施例６】
【００６９】
本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムのその性能を比較するための比較例として、
実施例４において、ポリオレフィンフィルムとして、厚さ２０μｍの１軸延伸ＯＰＰフィルムを酸化アルミニウム蒸着ナイロンフィルム側に積層しない以外は実施例４と同様にして包装袋を構成する積層フィルムを作製した。
【００７０】
上記の実施例１〜６で得られた包装袋を構成する積層フィルムについて下記の試験法に基づき引裂試験を実施し、積層フィルムの一方向引裂き性および引裂き強度（引裂き抵抗）を評価した。その一方向引裂き性の評価結果を表１に、引裂き強度（引裂き抵抗）の結果を表２に示す。
【００７１】
＜引裂試験＞
ＪＩＳ  Ｋ７１２８に準拠して、図１４に示す試験片を作成し、試験片端面から７５ｍｍの切り込みを設け、引裂速度２００ｍｍ／ｍｉｎ．で引き裂き切り口の中心からのズレ量（ΔＸ）を３回の測定からその平均値を求め、さらに引裂き強度を測定した。そのズレ量（ΔＸ）の測定結果を表１に、また、引裂き強度の測定結果を表２に示す。
【００７２】
【表１】
2006256626.tif 000003
【００７３】
【表２】
2006256626.tif 000004
。
【００７４】
表１より、実施例１〜４で得られた本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムは、比較例としての実施例５、６で得られた積層フィルムに比較して、ズレ量（ΔＸ）が少なく、切り口が蛇行湾曲することなく一方向引裂き性（直線引裂き性）に優れるものである。
【００７５】
また、表２より、実施例１〜４で得られた本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムは、比較例としての実施例５、６で得られた積層フィルムに比較して、引裂き強度が極めて小さく引裂き抵抗が小さいので、容易に引裂くことができ手切れ性に優れるものである。
【００７６】
上記実施例１〜４で得られた積層フィルムを用いた、図１（ａ）に示す包装袋を作成し、切り込み１０ａから引裂いても、同様、容易に引裂くことができ、切り口が蛇行湾曲することなく一方向引裂き性（直線引裂き性）、手切れ性に優れるものであった。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】（ａ）は、本発明の一方向引裂き性を有する包装袋の一例を示す平面模式図であり、（ｂ）は上記包装袋に輸液バックを密封包装した状態を示す平面模式図である。
【図２】（ａ）は、輸液バックが密封包装された本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を開封した状態を示す平面模式図であり、（ｂ）は、一旦開封した（ａ）に示す包装袋を再封した状態を示す平面模式図である。
【図３】本発明の一方向引裂き性を有する包装袋の他の例を示す平面模式図である。
【図４】本発明の一方向引裂き性を有する包装袋のさらに別の例を示す平面模式図であり、（ｂ）は（ａ）に示す包装袋の斜視模式図である。
【図５】図３に示した包装袋に輸液バッグを収納した状態を示す平面模式図である。
【図６】本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムの実施形態を示す断面模式図である。
【図７】本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムの実施形態を示す断面模式図である。
【図８】本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムの実施形態を示す断面模式図である。
【図９】本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムのバリアフィルムの実施形態を示す断面模式図である。
【図１０】本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムのバリアフィルムの実施形態を示す断面模式図である。
【図１１】本発明の一方向引裂き性を有する包装袋を構成する積層フィルムのバリアフィルムの実施形態を示す断面模式図である。
【図１２】（ａ）は、本発明における一方向引裂き性を有する包装袋を構成する長尺帯状の積層フィルムの斜視模式図であり、（ｂ）は、長尺帯状の積層フィルムに縦面付け製袋方法を説明する説明図である。
【図１３】本発明における図１２（ａ）に示した長尺帯状の積層フィルムに横面付け製袋方法を説明する説明図である。
【図１４】本発明における引裂き試験で使用する包装袋を構成する積層フィルム評価用試験片を説明する説明図である。
【図１５】（ａ）は、従来の外装袋（包装袋）に輸液バックが密封包装した状態を示す平面模式図であり、（ｂ）は、（ａ）に示した外装袋を開封した状態を示す平面模式図である。
【符号の説明】
【００７８】
１０（１）、１０（２）、１０（３）、１０（４）、１０（５）、５０、６０、７０（１）、７０（２）・・・包装袋（輸液バッグ用外装袋）
１０ａ、１０ｂ、４０ａ、７０ａ、７０ｂ・・・切り込み（ノッチ）
１０ｃ、４０ｃ、５０ｃ、７０ｃ・・・側縁シール部
１０ｄ、４０ｄ、５０ｄ、７０ｄ・・・底部シール部
１０ｅ、１０ｆ、６０ｆ、７０ｅ・・・包装袋の上端開口部シール部
１０ｇ、７０ｇ・・・開封切り口線
２０、２０（１）、２０（２）、２０（３）、８０・・・包装袋を形成する積層フィルム
２０′・・・袋形成積層フィルム基材
２０ａ・・・包装袋前面部
２０ｂ・・・包装袋後面部
２１・・・延伸ポリプロピレンフィルム層
２２、２２（１）、２２（２）、２２（３）・・・バリアフィルム層
２３・・・シーラント層
２４・・・ポリオレフィンフィルム層
２５・・・蒸着層
２６・・・ナイロンフィルム基材層
２７・・・プライマー層
２８・・・ガスバリア被覆層
２９・・・エチレン−ビニルアルコール共重合樹脂層
３０・・・ナイロン樹脂層
４０・・・輸液バッグ
５１・・・包装袋底面部
５２・・・谷折り線
５３・・・包装袋底面部の側縁
５４・・・包装袋の上端開口部
【図１】
2006256626.tif 000005
【図２】
2006256626.tif 000006
【図３】
2006256626.tif 000007
【図４】
2006256626.tif 000008
【図５】
2006256626.tif 000009
【図６】
2006256626.tif 000010
【図７】
2006256626.tif 000011
【図８】
2006256626.tif 000012
【図９】
2006256626.tif 000013
【図１０】
2006256626.tif 000014
【図１１】
2006256626.tif 000015
【図１２】
2006256626.tif 000016
【図１３】
2006256626.tif 000017
【図１４】
2006256626.tif 000018
【図１５】
2006256626.tif 000019