(57)【要約】  【課題】  いかなる医療機器にも適用でき、滅菌処理の回数が常時把握できる医療機器装置を提供する。【解決手段】  医療機器の一部に形成された空間部１４を有するハウジング２と、空間部１４を大気と連通させる通気孔１５と、ハウジング１２の空間部１４内に形成され、大気圧と略同一の気体を弾性膜３にて密閉した気室６と、医療機器周囲の雰囲気と気室６内の差圧による前記弾性膜３の変形をカウントするカウント装置１２からなり、カウント装置１２は、気室６を形成する弾性膜３上に形成された第１の電気接点７と、第１の電気接点７に対向するハウジング２に形成された第２の電気接点９による通電状態を検出して、通電回数を計数記録する医療機器装置。  【選択図】  図１
2006180935.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機器の一部に形成された空間部を有するハウジングと、
前記ハウジングの空間部を大気と通気させる通気孔と、
前記ハウジングの空間部内に形成され、大気圧と略同一の気体を弾性膜にて密閉して形成した気室と、
前記医療機器周囲の雰囲気と前記気室内の差圧による前記弾性膜の変形をカウントするカウント手段と、
を具備したことを特徴とする医療機器装置。
【請求項２】
前記通気孔には、前記ハウジングの空間部が負圧状態の際に、前記通気孔を遮蔽する逆止弁を設けたことを特徴とする請求項１記載の医療機器装置。
【請求項３】
前記カウント手段は、前記気室を形成する弾性膜上に形成された第１の電気接点と、前記ハウジングの内面の前記第１の電気接点に対応する位置に形成された第２の電気接点と、および前記弾性膜が変形して前記第１の電気接点と前記第２の電気接点が接触した通電状態を検出すると共に、通電回数を計数記録するカウンタ装置からなることを特徴とする請求項１記載の医療機器装置。
【請求項４】
前記カウント手段は、前記気室の弾性膜の変形に応じて機械的に押される押しボタンと、前記押しボタンの押された数をカウントアップするカウンタ機器とからなることを特徴とする請求項１記載の医療機器装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器に対して施される洗滌、消毒、および滅菌等の処理の回数を検出記録が可能な医療機器装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から繰り返し使用する医療機器は、診断や治療に使用されるたびに洗滌、消毒、および滅菌が行われる。医療機器の洗滌、消毒、および滅菌等の処理（以下、単に滅菌処理と称する）は、化学部材による処理、加熱処理、および物理的な処理によって汚物の除去や微生物の殺滅を行っている。このために、医療機器は、化学的、熱的、および物理的なストレスを与えるためにダメージが蓄積されることが多い。
【０００３】
従って、医療機器を安全に長く使い続けるためには、医療機器に許容される回数以内の滅菌処理で、かつ、医療機器が使用不能状態になる前に、メーカー等が推奨するメンテナンス補修を行う必要である。そのためには、医療機器個々の滅菌処理が施された回数を客観的に把握することが必要である。
【０００４】
滅菌処理が施された回数を把握する医療機器として、例えば、特許文献１に内視鏡の例が提案されている。
【０００５】
特許文献１の第１と第２の実施形態（図１乃至図４）に示されている内視鏡は、内視鏡コネクタ部に設けられた温度、圧力、ｐＨを測定する複合センサーからなる検出手段と、検出手段から得た情報と、予め記憶されている情報とから滅菌処理の種類を判定する判定手段と、判定手段にて特定された滅菌処理の種類にて内視鏡が何回滅菌処理されたカウントしてユーザに告知するカウント手段と、および検出手段、判定手段、カウント手段の動作電力を供給するバッテリを有する動力手段からなる。なお、動力手段は、外部の電力供給装置と接続する動作電力供給コネクタが設けられている。
【０００６】
ユーザは、内視鏡のカウント手段にてカウントされた滅菌処理回数を基に、内視鏡の滅菌処理の回数を認知すると共に、メーカーが推奨するメンテナンス補修の時期の把握をする。
【０００７】
また、特許文献１の第３と第４の実施形態（図５と図６）に示されている内視鏡は、内視鏡コネクタに、化学的滅菌溶液に浸漬すると浸食する部材にて形成した警告指標、または、化学的滅菌溶液に浸漬すると接着力が劣化する接着剤にて固定されている警告指標が設けられている。
【０００８】
ユーザは、滅菌処理のための化学的滅菌溶液による警告指標の浸食、あるいは、接着剤の接着力劣化による警告指標の脱落の有無により使用限界を認識して、メーカー推奨のメンテナンス補修時期の把握をする。
【特許文献１】特開平１１−５６７４６号公報。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
特許文献１に提案されている第１と第２の実施形態の内視鏡は、圧力、温度、ｐＨなどを測定する複合センサーからなる検出手段を備え、滅菌処理の環境下において滅菌処理された回数をカウントするものである。内視鏡は、検出手段を初めとする判定手段やカウント手段を動作させるために動力手段から常時動作電力を供給させる必要がある。動力手段は、バッテリからの電力、あるいは、動作電力供給コネクタを用いて外部電源からの電力である。バッテリからの電力にて動作させるとバッテリの消耗が著しく、常にバッテリ充電の監視管理が必要となる。また、動力手段に動作電力供給コネクタを用いて外部電源を常時接続させておく必要がある。外部電源からの電力供給電線は、内視鏡による医療行為の邪魔となる。また動作電力供給コネクタは、内視鏡を光源装置やビデオプロセッサ等の外部機器と接続するためのコネクタを有する内視鏡特有の機能において実用される。従って、外部機器と接続するコネクタを有していない医療機器等への適用の汎用性に乏しい。
【００１０】
また、特許文献１に提案されている第３と第３の実施形態は、警告指標が滅菌溶液により化学的に浸食減少されたり、あるいは、接着力が劣化して警告指標が脱落することで使用限界を告知するものである。従って、ユーザは、警告指標が浸食されてなくなるか、あるいは、接着力の劣化により警告指標が落下するまでの間の滅菌処理回数を知ることはできない。
【００１１】
本発明は、このような事情に鑑みて、いかなる医療機器にも適用でき、滅菌処理の回数が常時把握できる医療機器装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の医療機器装置は、医療機器の一部に形成された空間部を有するハウジングと、前記ハウジングの空間部を大気と通気させる通気孔と、前記ハウジングの空間部内に形成され、大気圧と略同一の気体を弾性膜にて密閉して形成した気室と、前記医療機器周囲の雰囲気と前記気室内の差圧による前記弾性膜の変形をカウントするカウント手段と、を具備したことを特徴とする。
【００１３】
本発明の医療機器装置の前記通気孔には、前記ハウジングの空間部が負圧状態の際に、前記通気孔を遮蔽する逆止弁を設けたことを特徴とする。
【００１４】
本発明の医療機器装置の前記カウント手段は、前記気室を形成する弾性膜上に形成された第１の電気接点と、前記ハウジングの内面の前記第１の電気接点に対応する位置に形成された第２の電気接点と、および前記弾性膜が変形して前記第１の電気接点と前記第２の電気接点が接触した通電状態を検出すると共に、通電回数を計数記録するカウンタ装置からなることを特徴とする。
【００１５】
また、本発明の医療機器装置の前記カウント手段は、前記気室の弾性膜の変形に応じて機械的に押される押しボタンと、前記押しボタンの押された数をカウントアップするカウンタ機器とからなることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の医療機器装置は、医療機器の洗滌、消毒、滅菌を行う雰囲気の気圧変化を利用して、滅菌処理するたびに処理回数を検出計数することができるために、医療機器の滅菌処理の累積回数を常時把握できる効果を有している。
【００１７】
さらに、電気的に滅菌処理回数を検出計数する場合の動作電力は微小であるためにバッテリの消耗が少ない。また、機械的に滅菌処理回数の検出計数も可能であり、滅菌処理回数の検出計数の機能の保守点検が簡単となる効果を有している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について詳細に説明する。本発明の第１の実施形態の医療機器装置について、図１と図２を用いて説明する。図１は、本発明の第１の実施形態の医療機器装置に形成する滅菌処理検出手段の概念を示す断面図、図２は本発明の一実施形態の医療機器装置をオートクレーブ滅菌装置による滅菌処理の工程を示すタイムチャートである。
【００１９】
本発明の第１の実施形態の医療機器装置である医療機器に形成する滅菌処理検出手段１は、図１に示すように、図示してない医療機器の一部に略立方形状の空間部１４を有するハウジング２が形成されている。ハウジング２は、例えば、内視鏡の場合はスコープコネクタ、または各種治療処置用の鉗子の場合は術者が把持して操作する把持部分に形成される。ハウジング２には、空間部１４をハウジング２の周囲の大気を通気するための通気孔１５が形成されている。ハウジング２の空間部１４は、通気孔１５を介してハウジング２の周囲の大気と同じ気圧状態となる。
【００２０】
ハウジング２の空間部１４には、弾性膜３により気密に仕切られる気室６が形成されている。気室６は、空間部１４よりも小さい略立方形状に形成されて、気室６と空間部１４との境界部分には段差部５が設けられている。段差部５には、気室６と空間部１４を気密に仕切る弾性膜３の辺縁４が接着剤により固定される。
【００２１】
弾性膜５は、ゴム等の部材にて形成されている。気室６内は、弾性膜５にて大気等の気体が大気圧と同一気圧にて封止される。また、弾性膜３は、空間部１４が負圧となると、気室６と空間部１４の差圧により空間部１４側へと変形する。
【００２２】
弾性膜３の空間部１４側の表面の略中央（図中の上面中央）には、第１の電気接点７が設けられている。第１の電気接点７には、ハウジング２の外部へと延出された第１の信号線８の一端が接続されている。
【００２３】
弾性膜３に設けられた第１の電気接点７に対向するハウジング２の内面には、第２の電気接点９が設けられている。第２の電気接点は、ハウジング２の外部へと延出された第２の信号線１０の一端が接続されている。
【００２４】
ハウジング２の外部に延出した第１の信号線８と第２の信号線１０の他端の間には、バッテリ１１とカウンタ装置１２が直列に接続されている。カウンタ装置１２は、第１の電気接点７と第２の電気接点９が電気的に接続されてバッテリ１０からの電力の通電を検出し、かつ、通電された回数を計数して記憶するフラッシュメモリを有する周知の技術が用いられている。つまり、第１と第２の電気接点７，９、第１と第２の信号線８，１０、バッテリ１１、カウンタ装置１２により弾性膜３の変形をカウントするカウント手段を形成している。
【００２５】
カウンタ装置１２には、適宜、表示装置１３を接続してよい。表示装置１３は、カウンター装置１２により検出計数して記憶されている通電回数をユーザーに知らしめるためのもので、周知の回数表示手段が用いられる。
【００２６】
なお、ハウジング２、第１と第２の信号線８、１０、バッテリ１１、およびカウンタ装置１２は、医療機器の内部に埋設された状態に形成され、表示装置１３は、医療機器の外表面に設ける。または、医療機器メーカーが医療行為に用いられている医療機器の使われ方をモニタリングするために滅菌回数を知りたいのであれば、表示装置１３を医療機器の内部に設け、市場で使われた後の機器を分解した際に滅菌回数を把握するようにしても良い。
【００２７】
ハウジング２の空間部１４は、通気孔１５を介して、ハウジング２の周囲の雰囲気の気圧が下がれば、空間部１４の圧力も下がり、周囲の雰囲気の気圧が上がれば、空間部１４内の圧力も上がる。
【００２８】
次に、医療機器のオートクレーブ滅菌装置による滅菌処理工程の一例について、図２を用いて説明する。なお、図２の横軸は時間であり、縦軸は、滅菌装置のチャンバー内の圧力を示している。
【００２９】
オートクレーブ滅菌装置は、予備真空工程において、チャンバー内の空気が３回真空引きされる。３回の真空引きの都度、水蒸気がチャンバー内に導入され、チャンバー内の空気は水蒸気に置換される。予備真空工程後、蒸気供給工程において、チャンバー内に陽圧の水蒸気が送り込まれる。次に、滅菌工程において、チャンバー内の被滅菌物である医療機器は、設定温度の水蒸気に所定の時間曝される。滅菌工程が終了すると、蒸気排気工程において、チャンバー内の水蒸気が排出される。蒸気排気行程にてチャンバー内の水蒸気が排気されると乾燥工程が行われる。乾燥工程は、予備真空工程とは反対に、チャンバー内の水蒸気を３回真空引きする都度、空気がチャンバー内に導き水蒸気によって濡れた被滅菌物を乾燥させる。乾燥工程において、真空引きを行うことで、被滅菌物に付着している水が沸騰蒸発してチャンバー外へ排出される。
【００３０】
オートクレーブ滅菌装置による滅菌処理工程では、図２に示すように、予備真空工程から乾燥工程の間に延べ６回の真空引きが行われる。真空引きの回数は、オートクレーブ装置によって予めプログラムされており、滅菌の都度、その回数が変わるということはない。従って、チャンバー内の真空引き回数を検出して累計しておき、１回の滅菌処理における真空引き回数の６回を１単位として累計回数を除算することでオートグレイブ滅菌が施された回数を算出することが可能となる。
【００３１】
次に、前述した滅菌処理検出手段１を有する医療機器をオートクレーブ滅菌装置により滅菌処理する場合の作用について説明する。
【００３２】
オートクレーブ滅菌装置のチャンバー内の滅菌処理検出機能１を有する医療機器は、チャンバー内が真空引きされて負圧となるとハウジング２の空間部１４が通気孔１５を介してチャンバー内の雰囲気と同じ負圧になる。ハウジング２の空間部１４が負圧になると、気室６との間に圧力差（気室６＞空間部１４）が生じる。気室６と空間部１４の圧力差により、弾性膜３は負圧である空間部１４側（図中の上方向）に膨らみ変形する。弾性膜３が膨らみ変形すると第１の電気接点７が図中上方に持ち上がり第２の電気接点９と接触する。
【００３３】
第１の電気接点７と第２の電気接点９が接触、即ちオンされると、バッテリ１１とカウンタ装置１２を含めた回路が閉じた状態となり、バッテリ１１からの電力が第１と第２の電気接点７，９を介してカウンタ装置１２に通電される。つまり、第１と第２の電接点７，９の接触オンによる通電をカウンタ装置１２にて検出し、回数を計数する。
【００３４】
１回目の真空引きが終われば、チャンバー内の雰囲気は、元の気圧となりハウジング２の空間部１４も同じ圧力となり、かつ、気室６と空間部１４内の気圧は略同一となる。気室６と空間部１４の気圧が略同一となると、弾性膜３は弾性力により真空引き前の状態に戻り、第１の電気接点７と第２の電気接点９は離れてオフ状態となる。オフ状態となると、バッテリ１１からの通電が遮断される。
【００３５】
即ち、チャンバー内にて１回の滅菌処理において、予備真空工程と乾燥工程において延べ６回の真空引きが行われ、第１と第２の電接点７、９は、６回オン状態となりカウンタ装置１２により計６回の通電状態、つまり真空引きされたことが記録される。
【００３６】
この真空引きされた回数をカウンタ装置１２に累積記録し、累積された回数値、例えば、累積数６０を１回の滅菌処理の真空引き回数６回を１単位として除算すると１０回の滅菌処理の回数を認識することができる。
【００３７】
また、第１と第２の接点７，９がチャンバー内の真空引きによる負圧状態の間のみオンされるために、バッテリ１１から通電される電力はカウンタ装置１２の駆動のための少量であり、バッテリ１１の消耗が少なく寿命が長くなる。
【００３８】
次に、本発明の第２の実施形態の医療機器装置について、図３を用いて説明する。図３は、本発明の第２の実施形態の医療機器装置に形成する滅菌処理検出手段の概念を示す断面図である。なお、図１と同一部分は、同一符号を付して詳細説明は省略する。また、第１の電気接点７と第２の電気接点９に接続されている第１と第２の信号線８，１０バッテリ１１、およびカウンタ装置１２等は、図示していない。
【００３９】
図３に示す第２の実施形態の医療機器装置に形成する滅菌処理検出手段１’は、図１を用いて説明した滅菌処理検出機能１との相違は、ハウジング２の通気孔１５に逆止弁１６を設けたことである。
【００４０】
逆止弁１６は、通気孔１５に遊嵌される通気孔１５の内径よりも小さい外径の円柱状のロッド部１７と、ロッド部１７を図中下方向のハウジング２の空間部１４へと付勢するコイルバネ１９からなっている。
【００４１】
ロッド部１７は、通気孔１５に遊嵌されてハウジング２の空間部１４内に突出しているロッド部１７の下端に設けられた第１のフランジ部１８と、ロッド部１７の中間部分に設けられハウジング２の外面側に位置する第２のフランジ部２０と、ロッド部１７の第２のフランジ部２０から上方部分のツマミ部２２からなる。
【００４２】
第１のフランジ部１８と第２のフランジ部２０は、通気孔１５の内径よりも大きい外径の略円盤形状に形成されている。第１のフランジ部１８とハウジング２の内面との間にコイルバネ１９が介装されて、ロッド部１７をハウジング２の空間部１４へと付勢し、第２のフランジ部２０により通気孔１５を閉止させる。ロッド部１７の第２のフランジ部２０のハウジング２側には、ドーナツ状のパッキン２１が配置されている。パッキン２１は、第２のフランジ部２０による通気孔１５の密閉するためのものである。ロッド部１７の第２のフランジ部２０の上方向は、ユーザが操作するためのツマミ部２２である。
【００４３】
即ち、逆止弁１６は、コイルバネ１９によりロッド１７がハウジング２の空間部１４方向に付勢されて、第２のフランジ部２０とパッキン２１により通気孔１５を密閉している。
【００４４】
逆止弁１８を有する滅菌処理検出手段１’を有する医療機器をオートクレーブ滅菌装置により滅菌処理の作用について説明する。
【００４５】
オートクレーブ滅菌装置の滅菌処理工程において、チャンバー内が予備真空工程にて最初の真空引きが行われてハウジング２の周囲が負圧になると、ハウジング２の空間部１４内の圧力はハウジング２の周囲の圧力よりも高くなる。空間部１４の気圧がハウジング２の周囲よりも高くなるとコイルバネ１９が縮み、ロッド部１７が図中上方向に移動する。ロッド部１７の図中上方向の移動によりパッキン２１は、ハウジング２から離れるために、空間部１４の気体は通連孔１５を介してハウジング２の周囲へと吸い出される。このとき、弾性膜３は、前述したように、空間部１４と気室６の差圧により図中上方向に変形して第１と第２の電気接点７，９が接触オンされて通電し、その通電をカウンタ装置１２にて検出してカウントする。
【００４６】
最初の真空引き後、チャンバー内の気圧、即ちハウジング２の周囲の雰囲気を大気圧に戻すと、ハウジング２の空間部１４は、ハウジング２の周囲の気圧よりも低いために、ハウジング２の周囲の気体が空間部１４に流入しようとする。しかし、ロッド部１７は、コイルバネ１９による付勢力と、空間部１４がハウジング２の周囲の気圧よりも低いために図中下方向に移動して、第２のフランジ部２０とパッキン２１により通気孔１５を密閉する。通気孔１５が密閉されると、空間部１４は、真空引きされた気圧状態が維持され、弾性膜３の変形と、第１と第２の電気接点７，９の接触オン状態も維持される。
【００４７】
次の真空引きが行われると、空間部１４内は、逆止弁１６により既にハウジング２の周囲の気圧とほぼ同じであるから逆止弁１６は通気孔１５の密閉状態を維持すると共に、弾性膜３の変形と第１と第２の電気接点７，９の接触オン状態も維持される。
【００４８】
滅菌処理の全の工程が終了した時にも、第１と第２の電気接点７，９の接触オン状態が維持される。よって、滅菌処理の最初の真空引きの工程において、弾性膜３が変形して第１と第２の電気接点７，９の接触オンによる通電を１回検出して計数されるために、累積された回数が滅菌処理の回数となる。
【００４９】
なお、全滅菌処理が終了後、ロッド部１７の上端部のツマミ部２２を図中上方向に引き上げてハウジング２の周囲の雰囲気と空間部１４と連通させることで雰囲気と同気圧にして弾性膜３を復帰させる。これにより、第１と第２の電気接点７，９の接触オンも解除される。  第２の実施形態の滅菌処理検出手段１’を用いることにより、１回の滅菌処理において第１と第２の電気接点７，９の接触は１回だけなので、カウンタ手段１２に記録された通電回数の累積数が正味の滅菌処理回数として認識できる。。
【００５０】
なお、滅菌処理が終了後、逆止弁１６のツマミ部２２を引き上げないと第１と第２の電気接点７，９の接触オン状態が維持され続けて、バッテリーを消耗することになる。このため、カウンタ装置１２により通電検出すると、表示装置１３にツマミ部２２の操作を指示するために、例えば、赤色ＬＥＤを点灯させて、滅菌処理の従事者に告知するようにしても良い。あるいは、医療機器の準備や使用にあたって、必ず術者の手が触れる医療機器の位置にツマミ部２２に準じた箇所を設け、術者の手が触れると半自動的に逆止弁１６が操作されるようにすることもできる。
【００５１】
次に、本発明の第３の実施形態の医療機器装置について、図４を用いて説明する。図４は、本発明の第３の実施形態の医療機器装置に形成する滅菌処理検出手段の概念を示す断面図である。なお、図１と同一部分は、同一符号を付して詳細説明は省略する。
【００５２】
図４に示す第３の実施形態の医療機器装置に形成する滅菌処理検出手段は、滅菌処理工程の真空引き回数の検出を機械的に検出するものである。
【００５３】
気室６と空間部１４との差圧により変形する弾性膜３と対向する位置に、カウンタ機器２３を配置する。カウンタ機器２３は、多数の数を数える際に用いられもので、押しボタン２４を一回押す毎に数がカウントアップされ、そのカウントアップ数字が表示されるものである。カウンタ機器２３の押しボタン２４を弾性膜３の略中央部分に対向して、ハウジング２に設ける。
【００５４】
即ち、弾性膜３が気室６と空間部１４の差圧により変性した際に、変形した弾性膜３によりカウンタ機器２３の押しボタン２４を押されるように設置する。
【００５５】
これにより、滅菌処理工程の真空引き工程により気室６と空間部１４の差圧により弾性膜３が変形してカウンタ機器２３の押しボタン２４を押す毎に数がカウントアップされる。カウンタ機器２３にカウントアップされた数字を１回の滅菌処理において実行される真空引き回数を１単位として除算すると、滅菌処理の累計回数が認識できる。この第３の実施形態は、バッテリを必要としないために、超寿命が可能となる。
【００５６】
なお、弾性膜３に対向するハウジング２にカウンタ装置２３を設けたが、弾性膜３の対向位置に、コイルにワイヤーを挿通させた押圧力の伝達部材の先端をハウジング２の外側から空間部１４に延在させて、伝達部材の終端はハウジング２と離したところに配置させたカウンタ装置２３の押しボタン２４に延在させても良い。
【００５７】
つまり、弾性膜３が変形して伝達部材の先端が押すると、伝達部材を介してカウンタ装置２３の押しボタン２４を押して数をカウントする。
【００５８】
［付記］
以上詳述した本発明の実施形態によれば、以下のごとき構成を得ることができる。
【００５９】
（付記１）  医療機器の一部に形成された空間部を有するハウジングと、
前記ハウジングの空間部を大気と通気させる通気孔と、
前記ハウジングの空間部内に形成され、大気圧と略同一の気体を弾性膜にて密閉して形成した気室と、
前記医療機器周囲の雰囲気と前記気室内の差圧による前記弾性膜の変形をカウントするカウント手段と、
を具備したことを特徴とする医療機器装置。
【００６０】
（付記２）  前記通気孔には、前記ハウジングの空間部が負圧状態の際に、前記通気孔を遮蔽する逆止弁を設けたことを特徴とする付記１記載の医療機器装置。
【００６１】
（付記３）  前記カウント手段は、前記気室を形成する弾性膜上に形成された第１の電気接点と、前記ハウジングの内面の前記第１の電気接点に対応する位置に形成された第２の電気接点と、および前記弾性膜が変形して前記第１の電気接点と前記第２の電気接点が接触した通電状態を検出すると共に、通電回数を計数記録するカウンタ装置からなることを特徴とする付記１記載の医療機器装置。
【００６２】
（付記４）  前記カウント手段は、前記気室の弾性膜の変形に応じて機械的に押される押しボタンと、前記押しボタンの押された数をカウントアップするカウンタ機器とからなることを特徴とする付記１記載の医療機器装置。
【００６３】
（付記５）  大気圧と略同一の気体を密閉し、少なくとも一部を弾性膜とした気室をハウジング内に形成し、気室内と雰囲気の差圧によって変形した弾性膜の変形した回数をカウントするカウント手段を設けたことを特徴とする医療機器の滅菌回数手段、および該滅菌回数記録手段を備えた医療機器。
【００６４】
（付記６）  カウント手段は、弾性膜の変形を弾性膜上に設けた電気接点とハウジングに設けた電気接点との接触により検知することを特徴とする医療機器の滅菌回数記録手段、および該滅菌回数記録手段を備えた付記５記載の医療機器。
【００６５】
（付記７）  カウント手段は、弾性膜の変形に伴う弾性膜の変位を機械的なカウンタ装置でピックアップすることを特徴とする医療機器の滅菌回数記録手段、および該滅菌回数記録手段を備えた付記５記載の医療機器。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本発明の第１の実施形態の医療機器装置に形成する滅菌処理検出手段の概念を示す断面図。
【図２】本発明の一実施形態の医療機器装置をオートクレーブ滅菌装置による滅菌処理の工程を示すタイムチャート。
【図３】本発明の第２の実施形態の医療機器装置に形成する滅菌処理検出手段の概念を示す断面図。
【図４】本発明の第３の実施形態の医療機器装置に形成する滅菌処理検出手段の概念を示す断面図。
【符号の説明】
【００６７】
１  滅菌処理検出手段
２  ハウジング
３  弾性膜
６  気室
７  第１の電気接点
８  第１の信号線
９  第２の電気接点
１０  第２の信号線
１１  バッテリ
１２  カウンタ装置
１３  表示装置
１４  空間部
１５  通気孔
１６  逆止弁
代理人  弁理士  伊藤  進
【図１】
2006180935.tif 000003
【図２】
2006180935.tif 000004
【図３】
2006180935.tif 000005
【図４】
2006180935.tif 000006