(57)【要約】【課題】  医療器材提供機関は、提供した医療器材を構成する部分器材を正確に管理する必要がある。【解決手段】  ＩＤ入力部１２２は、医療器材に割り振られた医療器材ＩＤと医療器材を構成する部分器材に割り振られた部分器材ＩＤの入力を受け付ける。データ処理部１１４は、これらのＩＤを対応づけてデータ格納部１１６に記録する。使用情報入力部１２４は、医療器材を取り扱うユーザから、各医療器材の使用に関する使用情報の入力を受け付ける。データ処理部１１４は、この使用情報を医療器材に含まれる部分器材ごとに対応づけてデータ格納部１１６に記録する。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれが所定の医療機能に対応した複数種類の部分器材から組み立てられ、その組み立てられた状態で前記複数種類の部分器材が協働することにより、所定の医療行為の補助機能を果たす医療用の器材であって、
前記部分器材には、その使用状態を外部のデータベースで管理するための部分器材ＩＤが割り振られていることを特徴とする医療器材。
【請求項２】
所定の読取装置により前記部分器材から前記部分器材ＩＤを読み取らせるために、前記部分器材ＩＤは図形情報として前記部分器材に付与されることを特徴とする請求項１に記載の医療器材。
【請求項３】
医療器材に割り振られた医療器材ＩＤと、その医療器材の構成単位としてそれぞれが所定の医療機能に対応した複数種類の部分器材にそれぞれ割り振られた部分器材ＩＤを対応させた組立テーブルを記憶する組立テーブル記憶部と、
医療器材ＩＤの入力を受け付ける医療器材ＩＤ入力部と、
部分器材ＩＤの入力を受け付ける部分器材ＩＤ入力部と、
医療器材とその医療器材に含まれる部分器材の使用状態を管理するために、管理対象となる医療器材について入力された医療器材ＩＤと前記医療器材に含まれる部分器材について入力された部分器材ＩＤを対応づけて前記組立テーブルに記録する組立テーブル記録部と、
を備えることを特徴とする医療器材管理装置。
【請求項４】
医療器材の医療器材ＩＤと、その医療器材の使用に関する情報を対応させた機器使用データテーブルを記憶する機器使用データ記憶部と、
ユーザから医療器材の使用に関する情報の入力を受け付ける用途入力部と、
管理対象となる医療器材について、前記医療器材ＩＤ入力部により受け付けられた医療器材ＩＤと前記用途入力部により受け付けられた使用に関する情報を対応づけて前記機器使用データテーブルに記録する機器使用データ記録部と、
を更に備えることを特徴とする請求項３に記載の医療器材管理装置。
【請求項５】
部分器材の部分器材ＩＤと、その部分器材の使用に関する情報を対応させた部品使用データテーブルを記憶する部品使用データ記憶部と、
前記管理対象となる医療器材の医療器材ＩＤに基づいて前記組立テーブルを参照することにより前記管理対象となる医療器材に含まれる部分器材の部分器材ＩＤを検出する部分器材ＩＤ特定部と、
前記検出された部分器材ＩＤに前記管理対象となる医療器材の使用に関する情報を対応づけて前記部品使用データテーブルに記録する部品使用データ記録部と、
を更に備えることを特徴とする請求項４に記載の医療器材管理装置。
【請求項６】
医療現場に提供された医療器材の医療器材ＩＤと前記医療器材に含まれる部分器材の部分器材ＩＤを対応づけた提供機器テーブルを記憶する提供機器テーブル記憶部と、
医療現場から回収された部分器材の部分器材ＩＤに基づいて前記提供機器テーブルを参照することにより、前記提供された医療器材に含まれる部分器材のうち、回収済みの部分器材および未回収の部分器材の双方または一方を検出する回収検出部と、
を更に備えることを特徴とする請求項３から５のいずれかに記載の医療器材管理装置。
【請求項７】
医療器材の使用に際して生じた不具合に関する情報と前記医療器材に含まれる部分器材の部分器材ＩＤを対応づけた不具合データテーブルを記憶する不具合テーブル記憶部と、
ユーザから医療器材の不具合に関する情報の入力を受け付ける不具合入力部と、
前記不具合に関する情報の入力が受け付けられた医療器材に含まれる部分器材について前記部分器材ＩＤ特定部により検出された部分器材ＩＤと、前記医療器材の不具合に関する情報を対応づけて前記不具合データテーブルに記録する不具合テーブル記録部と、
前記不具合データテーブルを参照することにより、検査対象の部分器材について過去に不具合が生じた医療器材の一部として含まれていたか検出する不具合検出部と、
を更に備えることを特徴とする請求項３から６のいずれかに記載の医療器材管理装置。
【請求項８】
前記不具合テーブル記録部は、前記不具合に関する情報の入力が受け付けられた医療器材に含まれる部分器材の組み合わせと前記医療器材の不具合に関する情報を対応づけて前記不具合データテーブルに記録し、
前記不具合検出部は、前記不具合データテーブルを参照することにより検査対象となる複数の部分器材の組み合わせが過去に不具合を生じた医療器材の一部として含まれていたか検出することを特徴とする請求項７に記載の医療器材管理装置。
【請求項９】
医療器材に割り振られた医療器材ＩＤの入力を検出するステップと、
前記医療器材の構成単位として所定の医療機能に対応した部分器材に割り振られた部分器材ＩＤの入力を検出するステップと、
医療器材とその医療器材に含まれる部分器材の使用状態を管理するために、管理対象となる医療器材について入力された医療器材ＩＤと前記医療器材に含まれる複数種類の部分器材についてそれぞれ入力された複数の部分器材ＩＤを対応させてメモリの所定領域に組立テーブルとして記録するステップと、
を備えることを特徴とする医療器材管理方法。
【請求項１０】
医療器材に割り振られた医療器材ＩＤの入力を検出する機能と、
前記医療器材の構成単位として所定の医療機能に対応した部分器材に割り振られた部分器材ＩＤの入力を検出する機能と、
医療器材とその医療器材に含まれる部分器材の使用状態を管理するために、管理対象となる医療器材について入力された医療器材ＩＤと前記医療器材に含まれる複数種類の部分器材についてそれぞれ入力された複数の部分器材ＩＤを対応させてメモリの所定領域に組立テーブルとして記録する機能と、
をコンピュータに発揮させることを特徴とする医療器材管理プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は医療器材の管理技術に関する。特に、この発明は、医療器材を構成する部分器材を単位として医療器材を管理するための技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
ディスポーザブル器材は、１回の診療行為の中でひとりの患者のみに対して使う、使い捨て医療器材である。ディスポーザブル器材の例として、輸液バッグ、カテーテル・チューブ、血液回路、注射器、真空採血管、手術用不織布、手術用ゴム手袋などがある。ディスポーザブル器材は、再使用可能な医療器材（以下、「リユース器材」ともよぶ）のように再滅菌後に再利用可能にするメンテナンス処理を行う必要がなく、手軽である。
【０００３】
しかし、近年複雑で高価な器材が増加し、ディスポーザブル器材のあり方が再考されている。現在、ディスポーザブル器材の費用の多くは手術料の中で賄われており、ある研究報告によると、手術料に占めるディスポーザブル器材の費用比は、最も高い腹腔鏡下胆嚢摘出術において、５０％に迫っている。この術式に対する診療報酬点数は２２４００点、すなわち２２万４千円であるところ、ディスポーザブル器材のコストは多数の外科病院の平均で１１万円程度という。
【０００４】
病院は医療器材のコストを削減するために、リユース器材を医療器材提供機関からリースすることも可能である。このとき、医療器材提供機関は、病院に対してどの医療器材をリースしているか管理する。
【特許文献１】特開２００４−１３４５０９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
病院では、手術でリユース器材を使用した後、これを洗滌する。その際、リユース器材である医療器材が複数の部分器材の組み合わせとして構成されていれば、この医療器材を部分器材単位に分解した後に洗滌する。これらの部分器材には、別の医療器材の一部として再利用可能なものもあれば、不可能なものもある。また、再利用可能であっても、部分器材によってその再利用可能回数（以下、「規定回数」とよぶ）は異なる。医療器材提供機関は、病院に提供した医療器材をその分解後の部分器材として回収する。医療器材提供機関は、提供した医療器材に含まれていた部分器材が回収されたか正確に管理する必要がある。また、回収した部分器材が更に再利用可能であるか判断するためには、部分器材の使用状況や使用履歴を把握する必要がある。
【０００６】
本発明はこうした現状に鑑みてなされたものであり、その目的は、医療器材の構成要素となる部分器材を正確に管理するための技術を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のある態様は医療器材である。この医療器材は、それぞれが所定の医療機能に対応した複数種類の部分器材から組み立てられ、その組み立てられた状態でこれら複数種類の部分器材が協働することにより、所定の医療行為の補助機能を果たす。これらの部分器材には、その使用状態を外部のデータベースで管理するための部分器材ＩＤが割り振られる。
【０００８】
「部分器材」とは、医療器材各部の機能に対応し、再利用するか廃棄するかを判断する上での構成単位ともいえる。部分器材は、一体成型された部品単体に限るものではなく、複数種類の部品により構成される器材であってよい。部分器材の中には、一度の使用によって廃棄すべきものもあれば、複数回の再利用が可能なものもある。医療器材は、これらの各種部分器材の組み合わせにより構成されてもよい。たとえば、バイポーラ鉗子のような医療器材においては、患部を把持する機能や、ユーザによる操作を伝える機能などさまざまな機能によって医療器材全体としての機能が達成される。部分器材は、これら医療器材における各種の医療機能に対応する器材であってもよい。
部分器材ＩＤは、たとえば、部品を識別するためのユニークな図形情報や、数字や文字などのテキスト情報として部分器材にそのまま貼付や刻印、印刷される形態にて付与されてもよい。あるいは、部分器材ＩＤは、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）のように電磁気的にＩＤが読み取られ得る形態にて部分器材に付与されてもよい。
【０００９】
本発明の別の態様は、医療器材管理装置である。この装置は、医療器材に割り振られた医療器材ＩＤと、その医療器材の構成単位としてそれぞれが所定の医療機能に対応した複数種類の部分器材にそれぞれ割り振られた部分器材ＩＤを対応させた組立テーブルを記憶し、医療器材とその医療器材に含まれる部分器材の使用状態を管理するために、管理対象となる医療器材について入力された医療器材ＩＤとその医療器材に含まれる部分器材について入力された部分器材ＩＤを対応づけて組立テーブルに記録する。組立テーブルは、医療器材ＩＤと部分器材ＩＤを１対多対応させてもよい。
【００１０】
医療器材ＩＤは、外部装置によって生成されてもよいし、ユーザが任意に定義してもよい。あるいは、医療器材管理装置そのものが内部にて医療器材ＩＤを生成してもよい。医療器材ＩＤは、たとえば、医療器材の梱包容器等に貼付や刻印、印刷される形態にて付与されてもよい。医療器材ＩＤは、医療器材が組み立てられたときに割り振られてもよい。また、医療器材ＩＤは、医療器材が部分器材に分解されたときや、医療器材を構成していた部分器材が別の医療器材の一部として組み込まれるときに解除されてもよい。このように、部分器材ＩＤはその部分器材が再利用される限り有効なＩＤであってもよく、医療器材ＩＤはその医療器材の一部としてその構成単位である部分器材が取り扱われる限り有効なＩＤであってもよい。
【００１１】
この装置は、医療器材ＩＤとその医療器材の使用に関する情報（以下、単に「使用情報」とよぶ）を対応づけて機器使用データテーブルとして記録してもよい。使用情報は、各医療器材が、洗滌や手術、滅菌などの各種プロセスのうちどの段階にあるかを特定するための情報であってもよい。これら各プロセスにおいて医療器材を扱うユーザが、使用情報をこの装置に入力することにより、機器使用データテーブルが適宜更新されてもよい。また、使用情報には、医療器材を取り扱うユーザの名前や使用日時、使用場所、手術内容や滅菌方式などの使用方法のように、広く医療器材に使用に関わるさまざまな情報が含められてもよい。この入力された使用情報は、医療器材に含まれる部分器材の部分器材ＩＤと対応づけられて部品使用データテーブルとして記録されてもよい。
【００１２】
この装置は、病院などの医療現場に提供した医療器材について、その医療器材に含まれる部分器材が回収されたか否かを検出してもよい。そのために、この装置は提供した医療器材の医療器材ＩＤとその医療器材に含まれる部分器材の部分器材ＩＤを対応づけて提供機器テーブルとして記録してもよい。そして、回収された部分器材の部分器材ＩＤとこの提供機器テーブルを照合することにより、提供した医療器材に含まれる部分器材が回収されたか否かを検出してもよい。
【００１３】
この装置は、医療器材の使用に際して生じた不具合に関する情報（以下、単に「不具合情報」とよぶ）をその医療器材に含まれる部分器材の部分器材ＩＤと対応づけて不具合テーブルとして記録してもよい。不具合情報は、医療器材の使用に際してユーザにより発見された異常などについての情報であってよい。先述の各プロセスにおいて医療器材を扱うユーザが不具合情報をこの装置に入力することにより、不具合テーブルが適宜更新されてもよい。この不具合テーブルには、不具合情報が入力された医療器材における部分器材の組み合わせが記録されてもよい。これにより、不具合を生じ得る部分器材の組み合わせが記録される。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、医療器材をその構成部品を単位として効率的に管理できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
病院などの医療機関は、医療器材を購入してもよいし、医療器材提供機関からリースしてもよい。本発明は、医療器材のリースに関するビジネスにおいて、医療器材の利用における経済性の向上と信頼性の担保に資することを主たる目的とする。通常、医療器材を購入するよりもリースの方が、医療機関にとっては経済的負担を節減できる。また、医療器材の中には数回にわたって再利用可能な部分器材を含むものもある。こういった部分器材が有効に再利用できれば、医療にかかるトータルの経費を削減することができる。これは、結果として患者のメリットともなるし、さらには、このような一種のリサイクルシステムにより、不要な廃棄物が削減されるという効果もある。一方で医療器材の信頼性を保つためには、部分器材が過度に再利用されることは好ましくない。医療器材のリサイクルシステムを確立するためには、医療器材やその構成単位である部分器材を効率的に管理するための技術が必須である。
【００１６】
図１は、リユース器材の例としてバイポーラ鉗子とその部分器材を示す図である。バイポーラ鉗子は、患部の切除や凝固のために利用される医療器材である。
図１（ａ）は、バイポーラ鉗子の外観を示す図である。図１（ｂ）は、バイポーラ鉗子を構成する４つの部分器材の外観を示す図である。
バイポーラ鉗子１００は、鉗子ユニット１０２、内シース１０４、外シース１０６およびハンドル１０８の４つの部分器材を組み合わせて構成されるリユース器材である。同図においては、鉗子ユニット１０２は先端部に患部を把持するジョーをもつが、そのほかにもバイポーラ鉗子１００の使用目的にあわせてさまざまな形態の鉗子ユニットに代替されてもよい。鉗子ユニット１０２には、鉗子ユニット１０２を保護するための内シース１０４、さらには外シース１０６がかぶせられる。これにハンドル１０８が接続され、バイポーラ鉗子１００が組み立てられる。使用者がハンドル１０８を操作すると、鉗子ユニット１０２の先端のジョーが開閉する。
【００１７】
鉗子ユニット１０２、内シース１０４、外シース１０６およびハンドル１０８は、すべてが再利用可能な部分器材である。バイポーラ鉗子１００の一部として使用された鉗子ユニット１０２は、バイポーラ鉗子１００から分解分離された後、さらに別の医療器材の一部として組込可能である。鉗子ユニット１０２は、患部に直接接触するため損耗しやすく、かつ、高い信頼性が必要とされる部分器材であるため、規定回数を超えて再利用することは医療器材の信頼性を保つ上で好適ではない。一方、ハンドル１０８も、バイポーラ鉗子１００から分解分離された後、さらに別の医療器材の一部として組込可能である。ハンドル１０８は、患部に直接接触するものではないので、鉗子ユニット１０２に比べてより多くの回数再利用を可能にするように規定回数を設定してもよい。
【００１８】
これらの各部分器材には、部分器材ＩＤとよばれる部分器材をユニークに識別するためのＩＤが付与されている。本実施例においては、微小の図形情報として部分器材ＩＤを示すために各部分器材に貼付されている。鉗子ユニット１０２には識別子１８２、内シース１０４には識別子１８４、外シース１０６には識別子１８６、ハンドル１０８には識別子１８８がそれぞれ同図に示す各箇所に貼付されている。識別子読み取り機によってこれらの識別子を読み取ることにより、部分器材ごとの部分器材ＩＤが取得される。つぎに、このバイポーラ鉗子１００を例として、リユース器材のリサイクルシステムの概要を説明する。
【００１９】
図２は、医療器材のリサイクル経路を説明するための模式図である。
医療器材リサイクルシステム５００は、医療器材提供機関５０２と医療機関５０４を含む。ここでは、医療器材提供機関５０２と医療機関５０４の間の流通経路として医療器材を運搬する経路のみを記載したが、実際には、医療器材提供機関５０２と医療機関５０４の間で医療器材の発注・受注などを行うための通信ネットワークも流通経路として存在する。この通信ネットワークは専用回線でもよいが、インターネットなどの通信回線を利用したものであってもよい。同図では説明のために医療器材リサイクルシステム５００が医療器材提供機関５０２と医療機関５０４をそれぞれひとつずつ含む形で構成されるものとしているが、通常は、複数の医療器材提供機関５０２や医療機関５０４によって医療器材リサイクルシステム５００の全体が構成される。
【００２０】
医療器材提供機関５０２は、医療器材を提供する機関であり、たとえば、医療器材販売会社や医療器材リース会社、医療器材メーカが該当する。医療機関５０４は、医療器材のユーザとなる機関であり、通常は病院が該当する。
医療器材提供機関５０２は、図示しないネットワークを介して医療機関５０４から、バイポーラ鉗子１００のような医療器材の注文を受け付ける。このバイポーラ鉗子１００を構成する部分器材である鉗子ユニット１０２、内シース１０４、外シース１０６およびハンドル１０８は、それぞれ医療器材提供機関５０２内または外部のメーカから提供される（Ｓ５００）。あるいは、医療機関５０４から回収された部分器材のうち、後述する点検工程（Ｓ５２４）により再利用可能と判断された部分器材の中からも調達される。
【００２１】
こうして調達された部分器材を組み立てることにより、注文されたバイポーラ鉗子１００が組み立てられる（Ｓ５２８）。バイポーラ鉗子１００が組み立てられると、このバイポーラ鉗子１００を特定するための医療器材ＩＤが割り当てられる。医療器材提供機関５０２は、組み立てられたバイポーラ鉗子１００を梱包する（Ｓ５０２）。このとき、バイポーラ鉗子１００を梱包する容器には、医療器材ＩＤが識別子として付与される。同図に示す各工程においてユーザが識別子読み取り機によってこの識別子を読み取ることにより、バイポーラ鉗子１００の医療器材ＩＤが読み取られる。各工程においてユーザがバイポーラ鉗子１００について各種情報を医療器材管理装置１１０に入力するときには、この医療器材ＩＤを読み取らせて医療器材管理装置１１０に入力する。医療器材提供機関５０２は、梱包されたバイポーラ鉗子１００を医療機関５０４に出荷する（Ｓ５０４）。このときにも、出荷がなされた旨が使用情報として医療器材ＩＤと共に医療器材管理装置１１０に入力される。医療器材管理装置１１０は、図３に関連して詳述するが、医療器材とその医療器材を構成する部分器材を管理するための装置である。
【００２２】
医療器材提供機関５０２から出荷されたバイポーラ鉗子１００は、医療機関５０４に搬入される（Ｓ５０６）。医療機関５０４は、搬入されたバイポーラ鉗子１００を手術で使用する（Ｓ５０８）。このとき、バイポーラ鉗子１００を構成する鉗子ユニット１０２、内シース１０４、外シース１０６およびハンドル１０８は汚染される。使用後のバイポーラ鉗子１００はこれらの部分器材に分解される。部分器材のうち、再利用しない部分器材は医療機関５０４にて廃棄処理されてもよいが、再利用しない部分器材も含め、医療器材提供機関５０２がすべての部分器材を回収するとしてもよい。
【００２３】
Ｓ５０８において汚染された部分器材は洗滌され（Ｓ５１０）、さらに滅菌処理される（Ｓ５１２）。このような洗滌滅菌処理された部分器材は、医療器材提供機関５０２に回収され（Ｓ５１６）、医療器材提供機関５０２に受け入れられる（Ｓ５１８）。
【００２４】
医療器材提供機関５０２は、回収した部分器材が出荷したバイポーラ鉗子１００に含まれていた部分器材であるか確認する（Ｓ５２０）。この確認工程（Ｓ５２０）において、ユーザは、回収された部分器材に付与されている識別子から、部分器材ＩＤを読み取らせる。そして、バイポーラ鉗子１００として出荷された鉗子ユニット１０２、内シース１０４、外シース１０６およびハンドル１０８がすべて過不足なく回収されているかを確認する。回収済みの部分部材ＩＤに対しては回収済みフラグが立てられる。このとき、組立工程（Ｓ５２８）において付与された医療器材ＩＤは無効化されてもよい。すなわち、医療器材ＩＤは、組立工程（Ｓ５２８）により医療器材が組み立てられ、確認工程（Ｓ５２０）により医療器材を構成する部分器材の回収が確認されるまで有効なＩＤである。
【００２５】
医療器材提供機関５０２は、回収した部分器材を再び滅菌する（Ｓ５２２）。滅菌した部分器材のうち再利用対象でないものは廃棄され（Ｓ５２６）、一方、滅菌した部分器材のうち再利用対象であるものは部分器材の使用状態に応じて再利用可能か廃棄すべきかを点検される（Ｓ５２４）。点検によって廃棄すべきと判定された部分器材は廃棄処理される（Ｓ５２６）。通常は、医療廃棄物処理業者または産業廃棄物処理業者がこのような医療器材を回収する。再利用可能と判定された部分器材は、新たに別の医療器材の一部として利用される。
【００２６】
図３は、医療器材管理装置１１０の機能ブロック図である。
医療器材管理装置１１０は、医療器材リサイクルシステム５００における医療器材および医療器材を構成する各種部分器材に関する情報を一元的に管理する。
ここに示す各ブロックは、ハードウェア的には、コンピュータのＣＰＵをはじめとする素子や機械装置で実現でき、ソフトウェア的にはコンピュータプログラム等によって実現されるが、ここでは、それらの連携によって実現される機能ブロックを描いている。したがって、これらの機能ブロックはハードウェア、ソフトウェアの組合せによっていろいろなかたちで実現できることは、当業者には理解されるところである。医療器材管理装置１１０は、サーバクライアントシステムとして形成される装置であり、たとえば、医療器材管理装置１１０のユーザインタフェース機能の一部は、各工程において設置されるクライアント端末によって実現されてもよい。
【００２７】
医療器材管理装置１１０は、ユーザインタフェース処理部１１２、データ処理部１１４およびデータ格納部１１６を含む。
医療器材管理装置１１０は、ユーザインタフェース処理を担当する。ユーザインタフェース処理部１１２は、ユーザからの操作を受け付けるとともに、ユーザに対して各種の情報を表示する。このとき、ユーザが使用するクライアント端末にはユーザの操作を受け付けるためのユーザインタフェース画面が表示される。データ処理部１１４は、ユーザインタフェース処理部１１２において受け付けられたユーザからの操作にしたがってデータ格納部１１６の各種データを処理する。データ格納部１１６は医療器材や部分器材を管理するための各種データを格納する。
【００２８】
ユーザインタフェース処理部１１２は、入力処理部１１８と出力処理部１２０を含む。
入力処理部１１８は、ユーザからの入力を受け付ける。出力処理部１２０は、ユーザに対して各種情報を表示する。
入力処理部１１８は、ＩＤ入力部１２２、使用情報入力部１２４および不具合情報入力部１２６を含む。
ＩＤ入力部１２２は、ユーザから医療機器ＩＤや部分機器ＩＤの入力を受け付ける。識別子読み取り機によって読み取られたこれらのＩＤはＩＤ入力部１２２により受け付けられる。データ処理部１１４は、これらのＩＤをデータ格納部１１６に記録する。使用情報入力部１２４は、使用情報の入力をユーザから受け付ける。不具合情報入力部１２６は、不具合情報の入力をユーザから受け付ける。これらの情報も、データ処理部１１４によりデータ格納部１１６に記録される。
【００２９】
データ格納部１１６は、使用状態データ格納部１２８と使用履歴データ格納部１３０を含む。
使用状態データ格納部１２８は、主として医療器材や部分器材の現在の使用状態を管理するためのデータを格納する。使用履歴データ格納部１３０は、主として部分器材の使用履歴を管理するためのデータを格納する。使用状態データ格納部１２８と使用履歴データ格納部１３０のデータ構造については、次の図４および図５に関連して詳述する。
【００３０】
図４は、使用状態データ格納部１２８のデータ構造図である。
医療器材ＩＤ欄１４０は、医療器材ＩＤを示す。部分器材ＩＤ欄１４２は、部分器材ＩＤを示す。同図においては、医療器材ＩＤ「Ａ０２」の医療器材は、部分器材ＩＤ「ＡＲ２８」、「ＡＬ２４」および「ＣＰ１０」の３つの部分器材によって構成されている。また、部分器材ＩＤが「Ｃ０２２」、「Ａ８４４」の部分器材は、いずれの医療器材にも組み込まれていない。組立工程（Ｓ５２８）において、ユーザは組み立てられた医療器材の医療器材ＩＤとその医療器材を構成する部分器材の部分器材ＩＤを入力する。ＩＤ入力部１２２により取得されたこれらのＩＤは、データ処理部１１４により対応づけられて使用状態データ格納部１２８の医療器材ＩＤ欄１４０および部分器材ＩＤ欄１４２に記録される。
医療器材ＩＤ欄１４０および部分器材ＩＤ欄１４２により、医療器材リサイクルシステム５００における全工程において各医療器材にどの部分器材が組み込まれているか、また、各部分器材がどの医療器材に組み込まれているかいないかを把握できる。
【００３１】
使用状態欄１４４は、医療器材や部分器材の使用状態を示す。使用場所欄１４６は、医療器材や部分器材の現在の使用場所を示す。同図においては、医療器材ＩＤ「Ａ０２」の医療器材は、手術使用工程（Ｓ５０８）にある。すなわち、この医療器材を構成する部分器材ＩＤ「ＡＲ２８」、「ＡＬ２４」および「ＣＰ１０」の３つの部分器材も手術使用工程にあるといえる。この医療器材は医療機関５０４として「Ａ病院」の手術に使用されている。
【００３２】
図２に示した各工程における医療器材取扱者であるユーザは、医療器材ＩＤや部分器材ＩＤを入力すると共に、医療器材や部分器材の使用情報を入力する。ＩＤ入力部１２２により、医療器材ＩＤと部分器材ＩＤの読み取りを行い医療器材および部分器材の特定を行う。また、使用情報入力部１２４により取得された使用情報は、データ処理部１１４により使用状態データ格納部１２８の使用状態欄１４４および使用場所欄１４６に記録される。使用状態欄１４４や使用場所欄１４６に示す情報の他にも、使用情報として更に様々な情報が記録されてもよい。たとえば、手術に使用されている医療器材ＩＤ「Ａ０２」の医療器材の場合、手術日時や執刀医、手術内容などの情報が使用情報として記録されてもよい。
【００３３】
回収判定欄１４８は、医療機関５０４に提供された医療器材に含まれる部分器材が医療器材提供機関５０２に回収されたか否かを示す。確認工程（Ｓ５０２）において、その工程の責任者であるユーザは回収された部分器材の部分器材ＩＤを入力する。データ処理部１１４は、医療機関５０４に提供された医療器材を構成する部分器材のうち、回収された部分器材を使用状態データ格納部１２８の回収判定欄１４８に記録する。回収判定欄１４８のデータにより、医療機関５０４に提供された医療器材を構成する部分器材のうち、どの部分器材が未回収であるかを容易に検出することができる。仕入先欄１５０は、各部分器材の仕入れ先を示す。ここでいう仕入れ先は、通常は部分器材のメーカ名が該当し、受注工程（Ｓ５００）で情報が入力される。医療器材種別欄１５２は、医療器材をその使用用途に応じて分類した種別を示す。部分器材種別欄１５４は、部分器材をその機能に応じて分類した種別を示す。
【００３４】
図５は、使用履歴データ格納部１３０のデータ構造図である。
医療器材ＩＤ欄１６０は、医療器材ＩＤを示す。部分器材ＩＤ欄１６２は、部分器材ＩＤを示す。医療器材ＩＤ欄１６０と部分器材ＩＤ欄１６２はそれぞれ使用状態データ格納部１２８の医療器材ＩＤ欄１４０と部分器材ＩＤ欄１４２に対応する。使用回数欄１６４は、各部分器材の現在の使用回数を示す。ここでいう使用回数とは、部分器材が医療器材の一部として組み込まれ、点検工程（Ｓ５２４）に至ると加算される回数である。たとえば、医療器材ＩＤ「Ａ０２」に含まれる部分器材ＩＤ「ＡＲ２８」の部分器材は、すでに７回使用されている部分器材である。これに対し、同じ医療器材に含まれる部分器材ＩＤ「ＡＬ２４」の部分器材は、まだ２回しか使用されていない。また、部分器材ＩＤ「Ｃ０２２」の部分器材の使用回数は０回である。この部分器材は、図４の使用状態欄１４４において示したように受注工程（Ｓ５００）にあるため未使用であるといえる。
【００３５】
規定回数欄１６６は、部分器材ごとの規定回数を示す。同図に示すように、部分器材ＩＤ「ＡＲ２８」の部分器材は規定回数が１０回であるが、使用回数欄１６４によれば既に７回使用されているため、あと３回使用可能である。これに対し、部分器材ＩＤ「Ｃ０２２」の部分器材の規定回数は１回である。すなわち、この部分器材は１回で使い切られるタイプの部分器材であり、再利用が不可能であることがわかる。
【００３６】
使用履歴欄１６８は、部分器材ごとの使用履歴を示す。同図において、部分器材ＩＤ「ＡＲ２８」の部分器材は、右からＢ病院、Ｃ病院、Ａ病院、・・・、Ａ病院の順に７回使用されている。図２に示した各工程においてユーザが使用情報を入力すると、データ処理部１１４はその医療器材に含まれている部分器材ごとに使用履歴欄１６８に示す使用履歴を更新する。使用履歴欄１６８には、同図に示す情報以外にも、たとえば、洗滌回数や分解回数、取扱者名や使用日時、使用場所など部分器材の使用に関するさまざまな履歴情報が記録されてもよい。
【００３７】
不具合情報欄１７０は、部分器材ごとの不具合情報を示す。図２に示した各工程においてユーザが医療器材の不具合や異常を発見すると医療器材管理装置１１０にこれを入力する。データ処理部１１４はその医療器材に含まれている部分器材ごとに不具合情報欄１７０に不具合情報を記録する。同図においては、部分器材ＩＤ「ＡＲ２８」の部分器材は、部分器材ＩＤ「Ｂ２１０」や「Ｄ４１２」の部分器材と組み合わせられたとき不具合があったことが示されている。ユーザは不具合があったことだけではなく、具体的な不具合の内容についても不具合情報として入力してもよい。データ処理部１１４は、同図の不具合情報欄１７０に示す情報の他にも不具合情報としてこうした不具合の内容に関する詳細な情報を使用履歴データ格納部１３０に記録してもよい。
【００３８】
図６は、医療器材ＩＤと部分器材ＩＤを登録するためのＩＤ登録画面を示す図である。
ユーザは組立工程（Ｓ５２８）において、医療器材とその医療器材に含まれる部分器材のＩＤを医療器材管理装置１１０に登録する。本実施例においては、ユーザが組立時に医療器材管理装置１１０に医療器材ＩＤを要求すると、データ処理部１１４は空いているＩＤの中から適当なＩＤを選択する。このようにして生成された医療器材ＩＤに対応した識別子が外部装置によってシール形式で印刷される。ユーザはこの識別子を示すシールを医療器材の梱包容器に貼付する。ユーザが識別子読み取り機によってこの識別子を読み取らせると、出力処理部１２０は読み取った医療器材ＩＤを医療器材表示領域２０２に表示させる。また、この識別子には医療器材の種類を特定する情報が結びつけられており、医療器材表示領域２０２には医療器材の名前も表示される。同図においては、医療器材名は「バイポーラ鉗子」であり、その医療器材ＩＤは「Ａ０４」であることが示される。
【００３９】
ユーザは、この医療器材に含まれる部分器材の部分器材ＩＤを各部分器材から識別子読み取り機により順次読み取らせる。出力処理部１２０は、読み取られた部分器材ＩＤを部分器材表示領域２０４に表示させる。同図においては、バイポーラ鉗子を構成する部分器材として、「鉗子ユニット」、「外シース」、「内シース」および「ハンドル」の４つが読み取られている。ユーザがＯＫボタン２０６をクリックすると、データ処理部１１４は入力された医療器材ＩＤと部分器材ＩＤを使用状態データ格納部１２８および使用履歴データ格納部１３０に対応づけて記録する。キャンセルボタン２０８がクリックされると、記録がなされることなくＩＤ登録画面２００が閉じられる。医療器材表示領域２０２または部分器材表示領域２０４においていずれかの医療器材や部分器材が選択された状態で削除ボタン２１０がクリックされると、該当する医療器材や部分器材が医療器材表示領域２０２や部分器材表示領域２０４から削除される。
【００４０】
図７は、医療器材の使用情報を登録するための使用情報入力画面を示す図である。
図２に示した各工程においてユーザは医療器材の使用情報を医療器材管理装置１１０に入力する。同図は、手術使用工程（Ｓ５０８）における入力画面を示す。ユーザが識別子読み取り機により医療器材ＩＤを読み取らせると、出力処理部１２０は読み取った医療器材ＩＤを医療器材表示領域２２２に表示させる。ユーザは、使用目的表示領域２２４のプルダウンメニューの中から医療器材の使用用途を入力する。同図においては「手術」が選択されており、手術使用工程（Ｓ５０８）における入力であることが示されている。
【００４１】
ユーザが使用目的表示領域２２４において手術を選択すると、手術内容表示領域２２６が表示され、手術内容が一覧表示される。ユーザは、手術内容表示領域２２６から該当する手術内容を選択する。同図においては「直腸低位前方切除」が選択されている。ＯＫボタン２２８がクリックされると、データ処理部１１４は入力された医療器材ＩＤと使用目的表示領域２２４において選択された使用目的などを使用情報として使用状態データ格納部１２８に記録する。また、これに連動して医療器材表示領域２２２に示す医療器材に含まれる部分器材の使用履歴も更新される。キャンセルボタン２３０がクリックされると、記録がなされずに使用情報入力画面２２０が閉じられる。このような入力フォーマットが統一された入力画面により各工程において的確に医療器材および部分器材の使用状態が医療器材管理装置１１０によって管理される。
受注工程（Ｓ５００）や、点検工程（Ｓ５２４）のように、部分器材がいずれの医療器材の一部でもないときには、ユーザは部分器材ごとに使用情報を入力する。
【００４２】
この他にも、ユーザは医療器材に不具合や異常をみつけたときには、その内容を不具合情報としてフリーテキスト形式で医療器材管理装置１１０に入力できる。データ処理部１１４は、読み取られた医療器材ＩＤと入力された不具合情報を使用履歴データ格納部１３０に記録する。この不具合情報は部分器材ごとに管理される。点検工程（Ｓ５２４）において、点検対象である部分器材の部分器材ＩＤを入力してその部分器材の不具合情報を要求すると、データ処理部１１４はこの部分器材ＩＤに基づいて使用履歴データ格納部１３０を検索し、過去にその部分器材が組み込まれた医療器材において不具合が発生したことがあるかを検出する。ユーザは、この不具合情報に基づいて、その部分器材の再利用可否を判定する。すなわち、使用回数が規定回数内であって、通常であれば再利用可能な部品器材であっても、過去の不具合情報に基づいて再利用可否を判定できるため、医療器材の信頼性を担保しつつ部分器材を再利用する上で好適となる。
【００４３】
また、部分器材同士の組み合わせ相性の悪さにより医療器材の不具合が生じたとも考えられる。組立工程（Ｓ５２８）において、ユーザは組立対象となる複数の部分器材の部分器材ＩＤを入力すると、データ処理部１１４はそれらの部分器材の組み合わせについて過去に不具合が発生していたか検出できる。この場合、ユーザは不具合の発生した部分器材の組み合わせが再現されないように医療器材を組み立てることができる。これにより、医療器材の信頼性を担保する上でより好適となる。
受注工程（Ｓ５００）や、点検工程（Ｓ５２４）のように、部分器材がいずれの医療器材の一部でもないときに、ユーザが部分器材の異常を発見したときには、ユーザは部分器材ＩＤを読み取らせた上で、部分器材ごとに不具合情報を入力してもよい。
【００４４】
図８は、図２のＳ５２０における確認工程を詳細に示すフローチャートである。
確認工程（Ｓ５２０）において、ユーザは回収された部分器材の部分器材ＩＤを識別子読み取り機により読み取らせる（Ｓ１０）。ＩＤ入力部１２２はこの部分器材ＩＤを取得すると、データ処理部１１４はその部分器材ＩＤについて使用状態データ格納部１２８の回収判定欄１４８を更新する（Ｓ１２）。回収された全ての部分器材について部分器材ＩＤの読み取りが終了していなければ（Ｓ１４のＮ）、処理はＳ１０に戻る。全ての読み取りが終了していれば（Ｓ１４のＹ）、データ処理部１１４は出荷工程（Ｓ５０４）において医療機関５０４に出荷された医療器材に含まれる部分器材のうち、未回収の部分器材が存在するか検出する（Ｓ１６）。一部の部分器材しか回収されていない医療器材があれば（Ｓ１６のＹ）、出力処理部１２０は画面にその旨を警告表示させる（Ｓ１８）。そのような医療器材がなければ（Ｓ１６のＮ）、Ｓ１８の処理はスキップされ確認工程（Ｓ５２０）は終了する。
【００４５】
以上に示した実施例によれば、医療器材とその構成部品である複数種類の部分器材がＩＤによって管理される。医療器材管理装置１１０は、どの部分器材がどの医療器材の一部として組み込まれているのか、あるいは、組み込まれていないのかを一元的に管理できる。また、図２に示した各工程において、医療器材や部分器材の使用情報が医療器材管理装置１１０に集められる。そのため、各医療器材やその構成部品である部分器材がどこでどのように使用されているかが医療器材管理装置１１０にて管理される。医療器材管理装置１１０は部分器材ごとの使用履歴や不具合情報も管理する。そのため、不具合を有する部分器材の再使用や、不具合を生じうる部分器材の組み合わせを回避する上で好適となる。
医療器材管理装置１１０によれば、医療器材の信頼性を確保しつつ、医療費を抑制することにより医療器材のリースシステムを効率化し、さらには無駄な医療廃棄物を減らす上でも効果がある。
【００４６】
以上、実施例をもとに本発明を説明した。なお本発明はこの実施の形態に限定されることなく、そのさまざまな変形例もまた、本発明の態様として有効である。
【００４７】
請求項に記載の医療器材ＩＤ入力部と部分器材ＩＤ入力部は、本実施例においては主としてＩＤ入力部１２２によりそれらの機能が発揮される。
【００４８】
図９は、医療器材リサイクルシステムの第１の変形例を説明するための図である。
この例でも、医療器材リサイクルシステム５００は、医療器材提供機関５０２と医療機関５０４を含む。
医療器材提供機関５０２は、図示しないネットワークを介して医療機関５０４から、医療器材の注文を受け付ける。医療器材を構成する部分器材は、医療器材提供機関５０２内または外部のメーカから提供される（Ｓ９００）。あるいは、医療機関５０４から回収された部分器材のうち、点検工程（Ｓ９２４）により再利用可能と判断された部分器材の中からも調達される。
【００４９】
こうして調達された部分器材を組み立てることにより、注文された医療器材が組み立てられる（Ｓ９２８）。医療器材は、滅菌後（Ｓ９０２）、医療器材ＩＤと部分器材ＩＤを関連づけた上で、医療機関５０４に出荷される（Ｓ９０４）。
【００５０】
医療器材提供機関５０２から出荷された医療器材は、医療機関５０４に搬入され（Ｓ９０６）、医療機関５０４の在庫として庫入される（Ｓ９０７）。庫入された医療器材は手術に使用されたときに、その医療器材に含まれる部分器材の使用回数がインクリメントされる（Ｓ９０８）。使用後、医療器材は部分器材単位で洗滌され（Ｓ９１０）、滅菌処理される（Ｓ９１２）。滅菌後、目視にて部品の点検がなされ（Ｓ９１３）、再利用不可能と判断される部分器材は廃棄される（Ｓ９１４）。一方、Ｓ９１３の点検で再利用可能と判断された部分器材は回収対象となり（Ｓ９１６）、医療器材提供機関に搬入されて再度滅菌処理される（Ｓ９１８）。回収された部分器材は、提供した医療器材に含まれていた部分器材であるか確認され（Ｓ９２０）、更に滅菌処理される（Ｓ９２２）。滅菌された部分器材のうち再利用対象でないものは廃棄され（Ｓ９２６）、一方、滅菌した部分器材のうち再利用対象であるものは部分器材の使用状態に応じて再利用可能か廃棄すべきかを点検される（Ｓ９２４）。点検によって廃棄すべきと判定された部分器材は廃棄処理される（Ｓ５２６）。
【００５１】
図１０は、図９のＳ９１３の点検工程において交換すべき部分器材が検出された場合の処理を説明するための図である。
Ｓ９１３の点検工程において、再利用不可能と判断された部分器材は廃棄されてもよいが（Ｓ９１４）、その部分器材を新しい部分器材と交換する形で医療器材提供機関５０２に発注処理がなされてもよい。その交換対象となる部分器材を含んでいた医療器材の医療器材ＩＤが医療器材管理装置１１０に入力されると、その医療器材を構成する部分器材ＩＤの一覧がユーザに表示される。ユーザは、この一覧の中から交換対象となっている部分器材の部分器材ＩＤを選択する。選択後、医療器材管理装置１１０には図示しない発注画面が表示される（Ｓ９１５）。このとき、発注画面において入力された発注情報は医療器材提供機関５０２に送信される。交換すべき部分器材は在庫として再庫入される（Ｓ９０７）。Ｓ９１５における発注情報に基づいて、医療器材提供機関５０２に対して同じ種類の部分器材が受注される（Ｓ９００）。受注された部分器材は再庫入された部分器材と交換される。
【００５２】
医療器材には、再利用可能な部分器材と、再利用不可能な部分器材が混在して含まれる場合もある。たとえば、規定回数が５回の部分器材と再利用不可能な使い切りの部分器材を含む医療器材の場合、使い切りの部分器材は５つを１セットとする「キット」として提供されてもよい。このように規定回数に応じた個数の部分器材をキット化することにより、医療器材リサイクルシステム５００において部分器材の受注処理における負担を減らすことができる。
【００５３】
医療器材の識別子は、部分器材の識別子を合成することにより構成されてもよい。また、医療器材ＩＤも、その医療器材に含まれる部分器材ＩＤを合成することにより構成されてもよい。たとえば、部分器材ＩＤが「ＡＲ２８」、「ＡＬ２４」、「ＣＰ１０」の３つの部分器材によって構成される医療器材の医療器材ＩＤは、「ＡＲ２８−ＡＬ２４−ＣＰ１０」としてもよい。
【００５４】
図１１は、複数の部分器材の部分器材ＩＤの組み合わせによって医療器材ＩＤを構成する態様を示す模式図である。図１１（ａ）は、バイポーラ鉗子が分解された状態を示す外観図である。図１１（ｂ）は、バイポーラ鉗子が組み立てられた状態を示す外観図である。
外シース１０６の識別子１８６は「ＡＲ２８」、ハンドル１０８の識別子１８８は「ＡＬ２４」であるとき、これらの部分器材が組み合わされるとそれぞれの識別子が一続きの新たな識別子を構成する。この識別子は「ＡＲ２８ＡＬ２４」を示す。このように、医療器材を構成する部分器材においてそれぞれの識別子が接続し得る位置に識別子を付与することにより、簡易に医療器材ＩＤを示す識別子を構成できる。
【００５５】
また、部分器材の規定回数は、使用状況に応じて適宜変更されてもよい。たとえば、規定回数に達する前に、再利用不可能と判断された部分器材については、その規定回数が下方修正されるよう制御してもよい。このように、実際の使用状況に応じて規定回数を変化させることにより、医療現場の状況に柔軟に対応した医療器材管理が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】バイポーラ鉗子とその部分器材を示す図である。図１（ａ）は、バイポーラ鉗子の外観を示す図である。図１（ｂ）は、バイポーラ鉗子を構成する４つの部分器材の外観を示す図である。
【図２】医療器材のリサイクル経路を説明するための模式図である。
【図３】医療器材管理装置の機能ブロック図である。
【図４】使用状態データ格納部のデータ構造図である。
【図５】使用履歴データ格納部のデータ構造図である。
【図６】医療器材ＩＤと部分器材ＩＤを登録するためのＩＤ登録画面を示す図である。
【図７】医療器材の使用情報を登録するための使用情報入力画面を示す図である。
【図８】図２のＳ５２０における確認工程を詳細に示すフローチャートである。
【図９】医療器材リサイクルシステムの第１の変形例を説明するための図である。
【図１０】図９のＳ９１３の点検工程において交換すべき部分器材が検出された場合の処理を説明するための図である。
【図１１】複数の部分器材の部分器材ＩＤの組み合わせによって医療器材ＩＤを構成する態様を示す模式図である。図１１（ａ）は、バイポーラ鉗子が分解された状態を示す外観図である。図１１（ｂ）は、バイポーラ鉗子が組み立てられた状態を示す外観図である。
【符号の説明】
【００５７】
１００  バイポーラ鉗子、１０２  鉗子ユニット、１０４  内シース、１０６  外シース、１０８  ハンドル、１１０  医療器材管理装置、１１２  ユーザインタフェース処理部、１１４  データ処理部、１１６  データ格納部、１１８  入力処理部、１２０  出力処理部、１２２  ＩＤ入力部、１２４  使用情報入力部、１２６  不具合情報入力部、１２８  使用状態データ格納部、１３０  使用履歴データ格納部、５００  医療器材リサイクルシステム、５０２  医療器材提供機関、５０４  医療機関。
【図１】
2006087689.tif 000003
【図２】
2006087689.tif 000004
【図３】
2006087689.tif 000005
【図４】
2006087689.tif 000006
【図５】
2006087689.tif 000007
【図６】
2006087689.tif 000008
【図７】
2006087689.tif 000009
【図８】
2006087689.tif 000010
【図９】
2006087689.tif 000011
【図１０】
2006087689.tif 000012
【図１１】
2006087689.tif 000013