(57)【要約】【課題】血管内の異物を確実に捕捉、除去することができるガイディングカテーテルおよび血管内異物除去用ワイヤセットを提供すること。【解決手段】ガイディングカテーテル２Ａは、血管内の異物を捕捉する捕捉部１２が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤ１を、ルーメン８５に挿通した状態のシース８を収納するものである。このガイディングカテーテル２Ａは、先端開口部３１から突出した捕捉部１２をガイディングカテーテル２Ａ内に導入する導入部３Ａを有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤを、その内腔に挿通した状態のシースを収納するガイディングカテーテルであって、
前記シースの先端開口から突出した前記異物捕捉部を前記ガイディングカテーテル内に導入する導入部を有することを特徴とするガイディングカテーテル。
【請求項２】
前記導入部は、前記ガイディングカテーテルの先端開口付近の内径が拡径した拡径部で構成されている請求項１に記載のガイディングカテーテル。
【請求項３】
前記拡径部は、その内径が先端方向に向って漸増しているテーパ部を有する請求項２に記載のガイディングカテーテル。
【請求項４】
前記先端開口は、前記ガイディングカテーテルの中心軸に対して傾斜している請求項１ないし３のいずれかに記載のガイディングカテーテル。
【請求項５】
前記拡径部は、前記先端開口の大きさが変化するように変形する請求項１ないし４のいずれかに記載のガイディングカテーテル。
【請求項６】
血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤを、その内腔に挿通した状態のシースを収納するガイディングカテーテルであって、
前記ガイディングカテーテルの先端部において、周方向の少なくとも一部には、外側に拡がった導入部が設けられていることを特徴とするガイディングカテーテル。
【請求項７】
前記導入部の反対側においては、先端開口が前記ガイディングカテーテルの中心軸に対して斜め側方を向いている請求項６に記載のガイディングカテーテル。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれかに記載のガイディングカテーテルと、
血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤと、
前記異物捕捉部が突出可能な先端開口を有し、前記血管内異物除去用ワイヤが挿通するシースとを備えることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤセット。
【請求項９】
前記シースの先端開口から突出した前記異物捕捉部と、前記ガイディングカテーテルの導入部とにより、前記異物を挟持可能である請求項８に記載の血管内異物除去用ワイヤセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイディングカテーテルおよびそれを備えた血管内異物除去用ワイヤセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。
【０００３】
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。
【０００４】
脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。
【０００５】
このような医療器具としては、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤと、血管内異物除去用ワイヤを挿通可能（収納可能）なシース（マイクロカテーテル）とを備えたものがある。
【０００６】
この医療機器を用いて血栓を除去するには、まず、シースの先端開口から突出した異物捕捉部に血栓を捕捉する。次に、血栓を捕捉した異物捕捉部（血管内異物除去用ワイヤ）をシースの先端開口側へ引き寄せる。その後、この状態を維持しつつ、異物捕捉部（血栓）をシースとともに、ガイディングカテーテル内に収納（回収）する。これにより、血栓が血管内から除去される。
【０００７】
しかしながら、ガイディングカテーテルは、通常、異物捕捉部が収納され易くなるよう構成されておらず、ガイディングカテーテルの先端開口から異物捕捉部を収納するとき、この異物捕捉部が先端開口の縁部に引っ掛かってしまうおそれがあった。このため、血栓がガイディングカテーテル内に収納されるのが困難となったり、先端開口の縁部に当接した血栓が粉砕されたりするなどの問題が生じる場合があった。
【０００８】
【特許文献１】特開２００４−１６６６８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができるガイディングカテーテルおよび血管内異物除去用ワイヤセットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）  血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤを、その内腔に挿通した状態のシースを収納するガイディングカテーテルであって、
前記シースの先端開口から突出した前記異物捕捉部を前記ガイディングカテーテル内に導入する導入部を有することを特徴とするガイディングカテーテル。
【００１１】
（２）  前記導入部は、前記ガイディングカテーテルの先端開口付近の内径が拡径した拡径部で構成されている上記（１）に記載のガイディングカテーテル。
【００１２】
（３）  前記拡径部は、その内径が先端方向に向って漸増しているテーパ部を有する上記（２）に記載のガイディングカテーテル。
【００１３】
（４）  前記先端開口は、前記ガイディングカテーテルの中心軸に対して傾斜している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイディングカテーテル。
【００１４】
（５）  前記拡径部は、前記先端開口の大きさが変化するように変形する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイディングカテーテル。
【００１５】
（６）  血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤを、その内腔に挿通した状態のシースを収納するガイディングカテーテルであって、
前記ガイディングカテーテルの先端部において、周方向の少なくとも一部には、外側に拡がった導入部が設けられていることを特徴とするガイディングカテーテル。
【００１６】
（７）  前記導入部の反対側においては、先端開口が前記ガイディングカテーテルの中心軸に対して斜め側方を向いている上記（６）に記載のガイディングカテーテル。
【００１７】
（８）  上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイディングカテーテルと、
血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤと、
前記異物捕捉部が突出可能な先端開口を有し、前記血管内異物除去用ワイヤが挿通するシースとを備えることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤセット。
【００１８】
（９）  前記シースの先端開口から突出した前記異物捕捉部と、前記ガイディングカテーテルの導入部とにより、前記異物を挟持可能である上記（８）に記載の血管内異物除去用ワイヤセット。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、ガイディングカテーテルの先端開口から異物捕捉部を容易に導入することができ、よって、異物を確実に捕捉、除去することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明のガイディングカテーテルおよび血管内異物除去用ワイヤセットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２１】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイディングカテーテルおよびそれを備えた血管内異物除去用ワイヤセットの第１実施形態を示す平面図（部分縦断面図）、図２〜図５は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤセット使用方法を順を追って説明するための側面図（部分縦断面図）である。なお、以下の説明では、図１〜図５中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
【００２２】
図１に示す血管内異物除去用ワイヤセット（以下、単に「ワイヤセット」という）９は、血管内異物除去用ワイヤ１と、シース８と、ガイディングカテーテル２Ａとを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００２３】
まず、血管内異物除去用ワイヤ１について説明する。
図１に示す血管内異物除去用ワイヤ１は、血管内の血栓、血餅や、胆石等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物」と言う）を捕捉して除去するものである。
【００２４】
この血管内異物除去用ワイヤ１は、長尺なワイヤ本体１１と、ワイヤ本体１１の先端（先端側）に設けられ、血管１００ａ内の塞栓物２００を捕捉可能な捕捉部（異物捕捉部）１２とを有している。以下、各部の構成について説明する。
【００２５】
ワイヤ本体１１は、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。ワイヤ本体１１の構造としては、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。
【００２６】
また、ワイヤ本体１１の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００２７】
ワイヤ本体１１の長さは、適用する血管の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、５００〜４０００ｍｍ程度が好ましく、１５００〜２２００ｍｍ程度がより好ましい。
【００２８】
また、ワイヤ本体１１は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体１１は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作が先端部まで確実に伝達し、血管内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部の柔軟性を向上し、血管の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体１１のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
【００２９】
ワイヤ本体１１の外径（太さ）は、適用する血管の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２５〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。
【００３０】
特に、マイクロカテーテルに代表とされるシース８に挿入して使用する血管内異物除去用ワイヤ１の場合には、ワイヤ本体１１の平均外径は、０．１〜０．５３ｍｍ（０．００４〜０．０２１インチ）程度が好ましく、０．２５〜０．４６ｍｍ（０．０１０〜０．０１８インチ）程度がより好ましい。
【００３１】
ここで、マイクロカテーテルとは、外径４Ｆｒ．（フレンチ）未満の血管内処置診断用カテーテルを言い、４Ｆｒ．以上の血管造影カテーテル、ガイディングカテーテル等と明確に区別されるものである。なお、４Ｆｒ．＝約１．３３ｍｍである。
【００３２】
ワイヤ本体１１の外面（表面）には、シース８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、シース８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
【００３３】
このようなワイヤ本体１１の先端側には、捕捉部１２が設けられている。捕捉部１２は、自然状態では、図１に示すように幅が拡大した（開いた）状態（この状態を以下「拡径状態」と言う）になっている。この拡径状態では、捕捉部１２の内側に、血管１００ａ内の塞栓物２００を捕捉可能な異物捕捉空間１２１が形成される。
【００３４】
捕捉部１２は、拡径状態から、折り畳まれるようにして、シース８内に収納可能な大きさ（幅）に縮小した状態（この状態を以下「縮径状態」と言う）に変形可能になっている。
【００３５】
このような捕捉部１２は、自身の弾性により、縮径状態から拡径状態へと変形（復元）可能になっている。
【００３６】
以下では、特に断らない限り、捕捉部１２の形状、大きさについての説明は、拡径状態（自然状態）におけるものである。
【００３７】
図１に示すように、捕捉部１２は、ワイヤ本体１１の先端から分岐するように（互いに離間するように）延設された２本の分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂと、分岐ワイヤ部１３ａと分岐ワイヤ部１３ｂとの間に架設された３本のフィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃとで構成されている。
【００３８】
分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの基端部は、それぞれ、ワイヤ本体１１の先端部に固定（固着）されている。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの基端部をそれぞれワイヤ本体１１の先端部に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
【００３９】
分岐ワイヤ部１３ａの先端部と分岐ワイヤ部１３ｂの先端部との間には、線状をなす３本のフィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃが架け渡されるように設けられている。これらのフィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃは、それぞれ、その中央部分が先端側に張り出すように湾曲しつつ、分岐ワイヤ部１３ａの先端部と分岐ワイヤ部１３ｂの先端部とを接続している。換言すれば、図１に示す平面視で、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂとフィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃとは、ほぼ楕円（長円）を描くように配置されている。本実施形態では、フィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃの先端部が滑らかに湾曲した形状をなしていることにより、血管１００ａの内壁にダメージを与えるのを防止することができ、より高い安全性が得られる。
【００４０】
捕捉部１２には、このような分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂおよびフィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃに囲まれるようにして、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間１２１が形成されている。換言すれば、フィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃにより、籠状の異物保持部が形成されている。図３に示すように、血管内異物除去用ワイヤ１は、この異物捕捉空間１２１に塞栓物２００を収納するようにして捕捉する。
【００４１】
なお、拡径状態の捕捉部１２の幅（図１中、Ｗで示す長さ）は、後述する導入部３Ａの最大内径（図１中、φｄで示す長さ）とほぼ同等または若干小さいのが好ましい。
【００４２】
このような捕捉部１２の構成材料（素材）としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４等）、βチタン鋼、Ｃｏ−Ｃｒ合金、ピアノ線、プラチナ−イリジウム合金（Ｐｔ９０／Ｉｒ１０、Ｐｔ８０／Ｉｒ２０等）その他の貴金属のバネ合金、ニッケルチタン合金等のバネ性を有する合金等の各種金属材料や、樹脂製のモノ・マルチ繊維であるのが好ましい。
【００４３】
なお、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの外径は、特に限定されないが、０．０５〜０．９ｍｍであるのが好ましく、０．１〜０．５ｍｍであるのがより好ましい。ここで、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの外径とは、撚り線部については、全体の外径を言う。
【００４４】
また、フィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃの外径（線径）は、特に限定されないが、０．０２５〜０．２ｍｍであるのが好ましく、０．０５〜０．１ｍｍであるのがより好ましい。
【００４５】
捕捉部１２がシース８内に収納された状態から、ワイヤ本体１１をシース８に対し相対的に前進させ、捕捉部１２をシース８の先端開口部８１から突出（露出）させると、捕捉部１２は、自身の弾性により、縮径状態から拡径状態に復元する。
【００４６】
この状態から、ワイヤ本体１１をシース８に対し基端方向に牽引すると、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの基端部が先端開口部８１（の縁部）に当接しつつ、シース８内に入り込むことにより、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂ同士の間隔が狭まる。
【００４７】
ワイヤ本体１１をシース８に対しさらに基端方向に牽引すると、捕捉部１２は、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの間隔を狭めつつ、自動的に縮径状態となってシース８内に再度収納される。
【００４８】
このように、捕捉部１２は、シース８の先端開口部（先端開口）８１に対して出入り（突出・没入）するのに伴なって、自動的に拡径状態と縮径状態とに変形（変位）することができる。
【００４９】
次に、シース８について説明する。
図１に示すように、シース８は、シース本体８３を有している。
【００５０】
シース本体８３は、可撓性を有するチューブで構成されている。このシース本体８３（ルーメン（内腔）８５）内は、血管内異物除去用ワイヤ１が挿通可能となっている。
【００５１】
シース本体８３の構成材料としては、可撓性を有するものが用いられ、例えば、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン系樹脂、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素系樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレンエラストマー、ポリエステルエラストマー、フッ素系エラストマー等の各種可撓性を有する樹脂や、シリコーンゴム、ラテックスゴム等のゴム材料、またはこれらのうちの２つ以上を組み合わせたものが使用可能である。
【００５２】
シース本体８３の外径は、特に限定されず、例えば、０．５〜１．０ｍｍであるのが好ましい。
【００５３】
また、シース本体８３の長さは、特に限定されず、例えば、３５０〜３０００ｍｍであるのが好ましく、１０００〜１５００ｍｍであるのがより好ましい。
【００５４】
次に、ガイディングカテーテル２Ａについて説明する。
図１に示すように、ガイディングカテーテル２Ａは、その内腔２２に、血管内異物除去用ワイヤ１を挿通した状態のシース８を収納するものである。このガイディングカテーテル２Ａは、カテーテル本体２１と、カテーテル本体２１の先端に設けられた導入部（拡径部）３Ａとを有している。
【００５５】
カテーテル本体２１は、可撓性を有するチューブで構成されている。
なお、カテーテル本体２１の外径は、特に限定されず、例えば、５ｍｍ以下であるのが好ましく、１．５〜２．７ｍｍであるのがより好ましい。
【００５６】
また、カテーテル本体２１の内径は、特に限定されず、０．８〜４ｍｍであるのが好ましく、１〜２．５ｍｍであるのがより好ましい。
【００５７】
また、カテーテル本体２１の長さは、特に限定されず、７００〜１５００ｍｍであるのが好ましく、８００〜１０００ｍｍであるのがより好ましい。
【００５８】
また、カテーテル本体２１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、可撓性を有する合成樹脂材料を主として用いることができるが、高分子エラストマーであるのが好ましく、中でも熱可塑性ポリウレタンエラストマーであることがより好ましい。
【００５９】
また、カテーテル本体２１の内面には、シース８の外面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、シース８における挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
【００６０】
また、カテーテル本体２１の内部には、キンク防止、プシャビリティーおよびトルク伝達性を向上するため、補強層が設けられていてもよい。この補強層を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、タングステン、Ｔｉ−Ｎｉ系の超弾性合金、アルミニウム、真鍮、銅などの金属線または平板よる編組、またはこれらのうちの２つ以上を組合わせたものが挙げられる。
【００６１】
導入部３Ａは、その先端開口部（先端開口）３１から突出した捕捉部１２を、ガイディングカテーテル２Ａ内（内腔２２）に導入する機能を有する部位である。なお、導入部３Ａでは、先端開口部３１は、ガイディングカテーテル２Ａの中心軸２３に対して、ほぼ垂直に開口している。
【００６２】
導入部３Ａは、先端開口部３１付近の内径が、カテーテル本体２１の内径よりも拡径するように形成されている。これにより、塞栓物２００（捕捉部１２）が先端開口部３１から内腔２２へ導入され易くなり、よって、塞栓物２００を確実に捕捉、除去することができる。
【００６３】
導入部３Ａの基端側（基端部）には、導入部３Ａの内径が先端方向に向って漸増しているテーパ部３２が設けられている。これにより、塞栓物２００が導入部３Ａ内を通過して、カテーテル本体２１内の基端方向へ引き込まれ易くなり、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉（回収）することができる。
【００６４】
また、先端開口部３１には、先端開口部３１の内径が基端方向に向って漸減するようなテーパ状または丸みを帯びたガイド面３１１が形成されている。
【００６５】
これにより、捕捉部１２を内腔２２へ導入するとき、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂがガイド面３１１に規制されて、円滑に、緩やかに（緩徐に）互いに接近することができる。すなわち、捕捉部１２を内腔２２へ導入するとき、拡径状態の捕捉部１２が緩やかに縮径状態へ変化することができる。また、このように捕捉部１２が緩やかに縮径状態へ変化することにより、捕捉部１２が急激に縮径状態となることによる塞栓物２００の破断を確実に防止することができる。
【００６６】
なお、導入部３Ａの最大外径（図１中、φＤで示す長さ）は、特に限定されず、例えば、カテーテル本体２１の外径より０．１〜１．５ｍｍ大きいのが好ましく、０．１〜０．７ｍｍ大きいのがより好ましい。
【００６７】
また、導入部３Ａの最大内径（図１中、φｄで示す長さ）は、特に限定されず、例えば、カテーテル本体２１の内径より０．１〜１．５ｍｍ大きいのが好ましく、０．１〜０．７ｍｍ大きいのがより好ましい。
【００６８】
また、導入部３Ａの長さ（図１中、Ｌで示す長さ）は、特に限定されず、例えば、１〜１００ｍｍであるのが好ましく、１〜１０ｍｍであるのがより好ましい。
【００６９】
また、導入部３Ａは、カテーテル本体２１と異なる構成材料で構成されていてもよいが、カテーテル本体２１より軟質で弾性を有していることがより好ましい。特に限定されるものではないが、例えば、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリスチレンエラストマー、フッ素系エラストマー等の各種可撓性を有する樹脂や、シリコーンゴム、ラテックスゴム等のゴム材料、またはこれらのうちの２つ以上を組み合わせたものを用いることができる。
【００７０】
次に、本発明のワイヤセット９（ガイディングカテーテル２Ａ）の使用方法の一例について詳細に説明する。
【００７１】
［１］  図２は、血管１００ａ内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００ａの内壁に押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。
【００７２】
また、ガイディングカテーテル２Ａは、血管１００ａよりも太い血管１００ｂ内に位置して（待機して）いる。このガイディングカテーテル２Ａの先端開口部３１からは、シース８が先端方向（血栓側）へ突出している。
【００７３】
また、シース８の先端部は、塞栓物２００と血管１００ａの内壁との隙間に入り込んでいる。
【００７４】
なお、従来の治療としては、この状態でシース８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。また、本発明は、アテローム、カルシウムおよびコレステロールで構成された粥腫や、凝固血液等の除去に対しても有用（有効）である。
【００７５】
［２］  前記［１］の状態から、シース８のルーメン８５に血管内異物除去用ワイヤ１を挿入する。図２に示すように、捕捉部１２をシース８の先端開口部８１から突出させると、縮径状態でシース８内にあった捕捉部１２は、自身の弾性により自動的に展開し、拡径状態となる。捕捉部１２が拡径状態になると、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間１２１が形成される。
【００７６】
［３］  図２に示す状態から、シース８を僅かに基端方向に移動させ、シース８の先端部を塞栓物２００の手前に引き戻すと、図３に示すように、捕捉部１２の異物捕捉空間１２１に塞栓物２００がすくい取られるようにして、捕捉（収納）される。すなわち、塞栓物２００は、図３中の上側から異物捕捉空間１２１に入り込む。
【００７７】
［４］  捕捉部１２に塞栓物２００が収納されたら、シース８に対しワイヤ本体１１を基端方向に牽引する。これにより、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部が先端開口部８１（の縁部）に当接して互いの間隔を狭めつつシース８内に引き込まれ、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの形成するループが小さくなる。よって、塞栓物２００は、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂによって締め付けられる。この締め付け力により、塞栓物２００が捕捉部１２に保持される。
【００７８】
［５］  前記の締め付け状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１およびシース８を基端方向へ牽引する。その後、図４に示すように、捕捉部１２とガイディングカテーテル２Ａの導入部３Ａとにより、塞栓物２００が挟持される。これにより、塞栓物２００がより確実に捕捉され、よって、塞栓物２００が異物捕捉空間１２１から離脱するのが確実に防止される。
【００７９】
［６］  図５に示すように、血管内異物除去用ワイヤ１およびシース８を基端方向へさらに牽引することにより、塞栓物２００は、導入部３Ａによってガイディングカテーテル２Ａの内腔２２に確実に導入される。
【００８０】
その後、図５に示す状態を維持しつつ、ワイヤセット９を体内から抜去して塞栓物２００を取り除いてもよいし、血管内異物除去用ワイヤ１およびシース８を基端方向へさらに牽引して、これらをガイディングカテーテル２Ａ内から抜去して塞栓物２００を取り除いてもよい。
【００８１】
このように、ワイヤセット９では、ガイディングカテーテル２Ａに導入部３Ａを設けたことにより、ガイディングカテーテル２Ａの内腔２２に塞栓物２００を容易かつ確実に回収することができ、よって、塞栓物２００を確実に捕捉、除去することができる。
【００８２】
＜第２実施形態＞
図６は、本発明のガイディングカテーテルの第２実施形態を示す縦断面図である。なお、以下の説明では、図６中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
【００８３】
以下、この図を参照して本発明のガイディングカテーテルの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００８４】
本実施形態は、導入部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図６に示すように、ガイディングカテーテル２Ｂの周方向の一部には、外側（図６中の上方向）に拡がった導入部（拡大部）３Ｂが設けられている。
【００８５】
導入部３Ｂには、その基端から先端に渡って（架けて）、外側に向って傾斜したテーパ部３２が設けられている。
【００８６】
また、導入部３Ｂの反対側においては、先端開口部３１がガイディングカテーテル２Ｂの中心軸２３に対して傾斜している、すなわち、斜め側方（図６中の斜め下方向）を向いている。
【００８７】
これにより、先端開口部３１の大きさを大きくすることができ、よって、ガイディングカテーテル２Ｂの内腔２２に塞栓物２００をより確実に回収することができる。一方、患者体内へ経皮的にガイディングカテーテルを導入するにあたり、患者の皮膚を穿刺する際、穿孔径を小さくすることができ、よって、患者（血管）に対するガイディングカテーテル２Ｂの侵襲を低くすることができる。
【００８８】
このような構成の導入部３Ｂ（ガイディングカテーテル２Ｂ）により、前記第１実施形態の導入部３Ａ（ガイディングカテーテル２Ａ）と同様に、塞栓物２００を確実に捕捉、除去することができる。
【００８９】
なお、ガイディングカテーテル２Ｂの全周に対して導入部３Ｂが占める割合は、特に限定されず、例えば、２０〜８０％であるのが好ましく、１８〜５０％であるのがより好ましい。
【００９０】
以上、本発明のガイディングカテーテルおよび血管内異物除去用ワイヤセットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイディングカテーテルおよび血管内異物除去用ワイヤセットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００９１】
また、血管内異物除去用ワイヤの捕捉部は、２つの分岐ワイヤ部と、これら分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部とで構成されているものに限定されず、例えば、ループ状のループワイヤ部と、ループワイヤ部における異なる２つの箇所に架設された複数のフィラメント部とで構成されているものであってもよい。
【００９２】
また、導入部の形状は、前記各実施形態で述べたような形状であるのに限定されず、例えば、漏斗状、半球状、半楕円球状、円筒状等であってもよいし、これらの形状を２つ以上組合わせたような形状であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００９３】
【図１】本発明の血管内異物除去用ワイヤセット（ガイディングカテーテル）の第１実施形態を示す平面図（部分縦断面図）である。
【図２】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセット使用方法を順を追って説明するための側面図（部分縦断面図）である。
【図３】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセット使用方法を順を追って説明するための側面図（部分縦断面図）である。
【図４】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセット使用方法を順を追って説明するための側面図（部分縦断面図）である。
【図５】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセット使用方法を順を追って説明するための側面図（部分縦断面図）である。
【図６】本発明のガイディングカテーテルの第２実施形態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【００９４】
１            血管内異物除去用ワイヤ
１１          ワイヤ本体
１２          捕捉部
１２１        異物捕捉空間
１３ａ、１３ｂ  分岐ワイヤ部
１４ａ、１４ｂ、１４ｃ  フィラメント部
２Ａ、２Ｂ    ガイディングカテーテル
２１          カテーテル本体
２２          内腔
２３          中心軸
３Ａ、３Ｂ    導入部
３１          先端開口部
３１１        ガイド面
３２          テーパ部
８            シース
８１          先端開口部
８３          シース本体
８５          ルーメン
９            ワイヤセット（血管内異物除去用ワイヤセット）
１００ａ、１００ｂ  血管
２００        塞栓物
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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