(57)【要約】  【課題】  培養システムの閉鎖性の確認を行うモニタリングシステムを提供する。  【解決手段】  試薬容器・培養容器・廃液容器が一体となって培養を行う装置における容器システム全体の密閉度の測定を、連続していない異なる時期に行う手段を備えた。容器システム全体の密閉度の測定を、少なくとも１回以上行う。また、計測を容器内へ注入された空気量を測定することにより行い、それらを培養装置システムに設けた圧力センサとガス充填により支援する。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試薬容器・培養容器・廃液容器が一体となって培養を行う装置における容器システム全体の密閉度の測定を、連続していない異なる時期に行う手段を備えた培養容器モニタリングシステム。
【請求項２】
容器システム全体の密閉度の測定を、少なくとも1回以上行うことを特徴とする請求項１記載の培養容器モニタリングシステム。
【請求項３】
計測を容器内へ注入された空気量を測定することにより行い、それらを培養装置システムに設けた圧力センサとガス充填により支援する請求項１乃至２のいずれかに記載の培養容器モニタリングシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、本発明は試薬容器・培養ユニット・廃液容器が一体となり、かつそれらの制御をバルブ制御及び培養ユニットの可動制御により細胞を培養する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
細胞培養を機械により自動的に行うメリットとして、煩雑な培養操作を自動化する以外に、コンタミネーション等の汚染を防止するというものがある。この場合、細胞に液体・気体等を介して外部と直接触れる部分を極力少なくすることが望ましい。そこで、試薬容器・培養ユニット・廃液容器が一体となり閉鎖構造をとり、かつそれらの制御をバルブ制御及び培養ユニットの可動制御により細胞を培養する培養システムを用いるとその条件を十分に満たすことになる。その上で、一体となった培養システムが閉鎖的な構造保持したまま培養できたことを証明することが好ましい。これは、培養するサンプルに対してコンタミネーション等の外部汚染が生じていないことを(トレーサビリティの確保等のため)担保させるために必要である。(例えば特許文献1)
【特許文献１】特開平6-261736号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
事前に品質管理等で密閉性を確認できた容器を培養に用いることはできるが、実際に培養することによって容器システムの閉鎖性に変化が生じずに培養を行ったか否かを調べる方法が存在しない。特に、チューブ・バック等の組み合わせた培養システムの場合、部品点数の多さや構造上の複雑さからくる、個々の容器及び各容器構成間におけるばらつき、劣化、破損の可能性が高く、かつその検出は困難である。本発明の目的は、培養システムの閉鎖性の確認を行うことである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本課題を解決させるため、試薬容器・培養容器・廃液容器が一体となって培養を行う装置における容器システム全体の密閉度の測定を、連続していない異なる時期に行う手段を備えた。容器システム全体の密閉度の測定を、少なくとも1回以上行う。また、計測を容器内へ注入された空気量を測定することにより行い、それらを培養装置システムに設けた圧力センサとガス充填により支援する。
【発明の効果】
【０００５】
本発明によれば、培養システムの閉鎖性の確認を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明は試薬容器・培養ユニット・廃液容器が一体となり、かつそれらの制御をバルブ及び培養ユニットの可動等による制御により細胞を培養する装置において、培養容器システムの取り付けから、培養中及び培養終了後の取り外しまでの間で密閉度を測定する。その上で、さらに異なる時期に密閉度を測定するか、あらかじめ記録された密閉度を入手する。そして、それらの変化量を測定することにより容器システムの閉鎖性が維持できたとことを証明する。
【実施例１】
【０００７】
培養装置システムに培養システムを設置した直後と、培養終了後に密閉度を測定して、閉鎖的な環境で培養されたことを担保した例である。
【０００８】
本実施例では、図1に示す形態の細胞培養装置システムを用いる。具体的には、図1の構成要素4，2，10の各部分が一体となった部分(細胞培養ユニット)及びそれ以外の部分(培養システム本体)で細胞培養を行う。細胞培養ユニット中の試薬容器4は保存庫3で低温に維持され、培養ユニット2は培養槽1により細胞培養に適した条件(一般的な動物細胞の場合37oC・5％CO2)下に設定している。試薬容器4から培養ユニット2への溶液の注入及び培養ユニット2から廃液ボトル10への廃液の移動は、それぞ試薬制御弁41及び供給側ポンプ8、廃液制御弁42及び廃液側ポンプ9により制御されており、かつその動作自体は制御装置32によりコントロールされている。これらの構成により培養ユニット2内にある細胞は、培地交換や培養環境の維持等において直接手作業を介さずに行うことが出来る。
【０００９】
実際に培養を行う際に、作業者は試薬容器4、培養ユニット2及び廃液ボトル10が一体となって形成された細胞培養ユニットを培養システム本体に取り付ける。その後、排気制御弁43を閉めたうえで吸入ポンプ33から吸気側フィルタ11を経由することによりクリーンな空気を送り込む。送り込んだ空気の圧力は吸気側圧力センサ13及び排気側圧力センサ21にて測定する。2つの圧力の違いにより、細胞培養ユニット内の密閉度を測定する。また、排気側フィルタ22に設けたフィルタにより万が一、空気等が逆流しても培養システム内部が汚染しないようになっている。本培養システムを用いて細胞を培養した後に、再度排気制御弁43を閉めたうえで吸入ポンプ33から吸気側フィルタ11を経由することによりクリーンな空気を送り込む。送り込んだ空気の圧力は吸気側圧力センサ13及び排気側21にて測定する。2つの圧力の違いにより、細胞培養ユニット内の密閉度を測定する。これらの制御及び測定は、手動もしくは制御装置32により自動的に制御される。上記、二回の細胞培養システムの密閉度の変化を記録することで、細胞培養システム内の、細胞培養等による破損・劣化を検出することが出来る。逆に、問題が生じない場合は、培養期間の間容器の破損・劣化が生じずに培養することが出来たと証明することができる。
【実施例２】
【００１０】
養終了後に密閉度を測定して、あらかじめ規定された密閉度と比較して閉鎖的な環境で培養されたことを担保した例。
【００１１】
本実施例では、図2に示す形態の細胞培養装置システムを用いる。本システムは、培養システム本体と、図2に示される細胞培養ユニットに分別される。培養システム本体の基本的な構成は実施例1に準じるが、相違点として記録デバイス51と、その情報を読み取り制御装置32に伝える情報読み取り装置がある。そのため、取り付ける際にあらかじめ記録されていた培養システム本体の密閉度を読み取ることができる。
【００１２】
本構成を採用することにより、作業者は試薬容器4、培養ユニット2及び廃液ボトル10が一体となって形成された細胞培養ユニットを培養システム本体に取り付け、細胞を培養した後に、排気制御弁43を閉めたうえで吸入ポンプ33から吸気側フィルタ11を経由することによりクリーンな空気を送り込む。送り込んだ空気の圧力は吸気側圧力センサ13及び排気側圧力センサ21にて密閉度を測定する。本圧力と事前に装置に設定されていた2つの密閉度の違いにより、細胞培養ユニット内培養中における密閉度を推定する。これらの制御及び測定は、手動もしくは制御装置32により自動的に制御される。
【００１３】
上記、培養容器の密閉度を培養終了後に測定して、あらかじめ個々の容器に設定された密閉度の比較を行うことで、細胞培養システム内の細胞培養等による破損・劣化を検出することが出来る。逆に、問題が生じない場合は、培養期間の間容器の破損・劣化が生じずに培養することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施例1を示す図。
【図２】本発明の実施例2を示す図。
【符号の説明】
【００１５】
１  培養槽、２  培養ユニット、３  保存庫、４  試薬容器、６  注入流路、８  供給側ポンプ、９  廃液側ポンプ、１０  廃液ポンプ、１１  吸気側フィルタ、１３  吸気側圧力センサ、２１  排気側圧力センサ、２２  排気側フィルタ、３２  制御装置、３３  吸入ポンプ、４１  試薬制御弁、４２  廃液制御弁、４３  排気制御弁
【図１】
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【図２】
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