(57)【要約】【課題】血液採取の際に生じうる、空気中の粒状物バクテリアまたはビールスの不注意による感染若しくは事故を有効に防止する。【解決手段】入口および出口を有し、それらの間の流体通路を形成するハウジングと、前記流体通路と連通する接近孔を形成する手段と、該ハウジングに支持され、前記接近孔をシールするための可撓性手段にして、その中に再シールし得る開口およびカーブした外側周辺表面を有し、そのため鈍いカニューレを前記再シールし得る開口を通ってシールして挿入しそして前記流路と流体連通に配置させることが可能で、そして鈍いカニューレをそれから除去することができ、その際前記再シールし得る開口を再シールするように前記ハウジングと相互に作用する可撓性手段からなる。【選択図】図１
2006055670.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鈍いカニューレ装置とともに使用可能なあらかじめスリットされた注射装置であって、該注射装置は、
内部に流体通路を有するハウジングであって、該ハウジングは第１の端部と第２の端部とを有し、該第１の端部は、内部に形成されたスリットを有する隔壁と該ハウジング内に該隔壁を保持する保持部材とを含み、該保持部材は、環状であり、かつ、該隔壁の外部表面の周辺を覆っている、ハウジングと、
該注射装置に対して該カニューレ装置を回転させることにより、該カニューレ装置を該注射装置にロックする係合手段と
を備え、
該隔壁の表面は平坦である、注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を採取するための注射部位及びカニューレ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
とがったカニューレと共に使用し得る注射部位は長年知られている。例えば、そのような部位はその内に流体流路を持っているハウジングを形成することができる。隔壁がハウジング内に位置し、流体流路を閉鎖する。
【０００３】
刺通するカニューレと共に使用し得る注射部位が“注射部位”と題するズデブの米国特許第４，４１２，５７３号に開示されている。
【０００４】
とがったカニューレをハウジング中の流路と流体流連通に隔壁を通って押し込むことができる。刺通するカニューレと共に使用し得る既知の注射部位は鋭いカニューレによるくり返す刺通によって物理的に損傷し得る。心抜きまたは裂傷として知られるこの損傷はその後の漏れをもたらすことができる。
【０００５】
感染性作因に関連した問題のため、そのようなとがったカニューレを使用する人々は重大な注意をもってそれを行う。注意深いそして細心な実施にもかかわらず、時々事故が発生し、そのようなとがったカニューレを使用する個人は彼ら自身を突き刺す。
【０００６】
鈍いカニューレと共に使用し得る注射部位も公知である。例えば“閉鎖された尿洗浄部位”と題し、本発明の譲受人へ譲渡されたギャレットらの米国特許第４，１９７，８４８号はそのような注射部位の一例を開示する。この注射部位は比較的薄い成形したシーリング部材を持った比較的低圧力器具である。シーリング部材はそれを通る開口を持っている。
【０００７】
鈍いカニューレをシーリング部材を通って押し込み、カニューレを注射部位中の流体流路と流体流連通に配置することができる。
【０００８】
鈍いカニューレと共に使用し得る上記タイプの注射部位は、鈍いカニューレが使用者の皮膚を刺さないという利益を有する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
あらかじめスリットした注射部位は流体がそれからにじみ出ず、そして空気中の粒状物、バクテリアまたはビールスがそれを通って侵入しないような十分な力をもって再シールすることが重要である。
【００１０】
従って種々の溶液について、そして広い範囲の流体圧にわたって使用し得るあらかじめスリットした注射部位の必要性が続いている。さらに、鈍いカニューレの多数回の侵入後においてさえも信頼して再シールし得るあらかじめスリットした注射部位に需要があり続ける。
【００１１】
そのような注射部位は再シールを有効に維持しつつカニューレの多数回挿入を受け入れることができなければならない。そのような注射部位は挿入時カニューレの改良された整列を提供しなければならない。改良された整列はカニューレのくり返し挿入後注射部位のより少ない損傷チャンスをもたらすであろう。好ましくは、注射部位はとがったカニューレにも使用することができる。好ましくは、鈍いカニューレと共に使用し得るあらかじめスリットした注射部位は、医療従事者が鈍いカニューレを容易に挿入することができるが、しかしカニューレは隔壁との接触から容易に落下しないように、合理的な挿入力レベルを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、鈍いカニューレと共に使用し得る容易に拭い得る血液採取のための注射部位及びカニューレ装置を提供する。
【００１３】
すなわち、カニューレ装置と共に用いられ、血液を採取するために用いられる注射部位にあっては、入口および出口を有し、それらの間の流体通路を形成するハウジングと、前記流体通路と連通する孔を形成する手段と、該ハウジングに支持され、前記孔をシールするための可撓性手段にして、その中に再シールし得る開口およびカーブした外側周辺表面を有し、そのため鈍いカニューレを前記再シールし得る開口を通ってシールして挿入しそして前記流路と流体連通に配置させることが可能で、そして鈍いカニューレをそれから除去することができ、その際前記再シールし得る開口を再シールするように前記ハウジングと相互に作用する可撓性手段とを備えていることを特徴とする。
【００１４】
また、注射部位と共に用いられ、血液を採取するために用いられるカニューレ装置にあっては、内部および末端に通じて略軸状に延びる流体通路と共に延長された部材を有し、該延長された部材がその長さの実質的部分に沿って略円筒状であって、鈍い末端を有する略テーパ付けられた末端部分で終端し、不注意な接触汚染から該部材を保護するように、前記延長された部材を取り囲み、前記延長された部材と少なくとも同一の広がりを持ちかつ隔たっている実質的に円筒状の中空シールドとを備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
以上の通り、本願発明に係る血液を採取するための注射部位及びカニューレ装置は、その取扱い操作を容易にしつつ、血液採取の際に生じうる、空気中の粒状物、バクテリアまたはビールスの不注意による感染若しくは事故を有効に防止することを可能とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
ハウジングには、シーリング部材の下に横たわる環状みぞを含む第１の端部を形成することができる。シーリング部材はハウジングの第１の端部の先細となった表面によって放射方向を向いた力へ服せしめられる。これらの力はシーリング部材中の開口を再シールする傾向を有する。
【００１７】
シーリング部材は円筒形ゴム部材であることができる。ハウジングの第１の部材はシーリング部材を収容するための、そしてシーリング部材へ放射方向の力を加えるための内側先細表面を含むことができる。
【００１８】
ハウジングの第１の端部によって支持される保持部材はシーリング部材をハウジング内に保持するために使用し得る。保持部材は一般にＵ字形とすることができる。代わりに、保持部材はコイルばねとして形成することができる。
【００１９】
保持部材はシーリング部材へ軸方向の力を加える。本発明の−具体例においては、保持部材はシーリング部材をゆがめ、そしてその上にカーブした外周表面を形成する。このカーブした外周表面は容易に拭い得る表面である。
【００２０】
保持部材はそれへ軸方向の力が加えられる結果その上部および下部周縁がゆがむ。鈍いカニューレがシーリング部材中のスリット中へ挿入される時、シーリング部材の環状内側周辺区域はさらに変形し、そして少なくとも一部分環状みぞを満たす。
【００２１】
この環状周辺区域の変形は、２．０ポンド（０．７５６４ｋｇ）ないし５．０ポンド（１．８９１ｋｇ）の範囲の挿入力を発生する。好ましくは、挿入力は２．０ポンド（０．７５６４ｋｇ）のオーダーの値を持つであろう。
【００２２】
シーリング部材中の再シールし得る開口は該部材全体を貫通して延びることができる。代わりに、再シールし得る開口はそれを通って途中までだけ延びることができる。この具体例においては、鈍いカニューレの端部はシーリング部材の残りを通って裂くために使用されるであろう。
【００２３】
シーリング部材は二部材に形成することができる。外側円筒形部分は完全にスリットすることができる。内側の円筒形のスリットしてない部分は、鈍いカニューレが始めてそれを通って挿入されるまで注射部位をシールするために設けることができる。
【００２４】
第１の端部の内表面は５°ないし２０°のオーダーの範囲でテーパーを形成することができる。好ましくは、内表面は１２°のオーダーのテーパーを持つであろう。この先細の表面は円筒形のシーリング部材の使用を許容する。
【００２５】
漏れない挿入を提供するため、シーリング部材中のスリットの長さはそれを通って挿入されるカニューレの円筒の半分以下でなければならない。このようにスリットの長さは挿入されるカニューレの直径を上廻ることができる。加えて、スリットの長さは、シーリング部材の与えられた弾力性限界内において、挿入時裂断を防止するのに十分に大きくなければならない。
【００２６】
さらに、本発明によれば、第１および第２の流体流部材を一体に連結するための連結システムが提供される。この連結システムは第１の流体流部材へ取り付けた注射部位を含む。注射部位はハウジングを含む。ハウジングはそれを通る流体流路を有する。
【００２７】
シーリングがハウジングによって支持される。シーリング部材はその中に再シールし得る開口を含んでいる。
【００２８】
環状の保持部材がハウジングによって支持され、そしてシーリング部材をハウジング中に保持するようにそれと協力する。ハウジングによって放射方向の力がシーリング部材へ加えられ、それによって開口を再シール状態に強制する。
【００２９】
第２の流体流部材へ取り付けた鈍いカニューレはそれを通る流体流路を有する。カニューレは、カニューレがシーリング部材の開口を通って延びる時ハウジングを係止して係合するための係止部材を備える。そのように配置する時、二つの流体流部材は流体流連通に配置される。
【００３０】
係止部材はルーア型回転ロック嵌合を含むことができる。代わりに、係止部材は注射部位とカニューレの相手に向かっての軸方向連動に応答するスライド係合し得る部材を含むことができる。
【００３１】
本発明の別の局面によれば、鈍いカニューレは注射部位中への挿入を容易にし、流体の流れまたは分散を増強し、引抜き抵抗を増し、そして後戻りを減らす特徴を備えることができる。
【００３２】
特に、カニューレの一具体例は先端に隣接して複数の細長い排出スロットを備えたチューブを含むことができる。流体はそれがスロットを通って横に通過し、そしてチューブから出る時方向を変える。このスロット構造は流体流れおよび撒布特性を増強する。加えて該スロットは挿入を容易にするようにチューブ外側の接触表面積を減らす。
【００３３】
別の変形においては、カニューレは注射部位のスリットを通ってカニューレを案内するため、チューブ先端上に先導ポストを含んでいる。
【００３４】
他のカニューレ具体例においては、チューブは一般に円筒形であり、そして流体はチューブの開放端から直接排出する。チューブの外表面は接触面積を減らすみぞを備える。
【００３５】
なお他のカニューレ具体例においては、チューブは各自長さが大体等しい円筒形部分と先細の先端部分を有する。先細部分は挿入を容易にし、残りの円筒部分は後戻りを減らす。
【００３６】
なお他の具体例においては、カニューレは後戻りを減らすように働く環状こぶを含んでいる。
【００３７】
慣用の鋼製針に比較してこの鈍いプラスチックカニューレの他の利点は、高い流量能力および簡単なワンピースプラスチック構造を含む。
【００３８】
本発明の多数の他の利益および特徴は以下の本発明およびその具体例の詳細な説明から、請求の範囲から、そして本発明の詳細が本明細書の一部として完全に開示されている請求の範囲から容易に明らかになるであろう。
【００３９】
本発明は、第１および第２の区別される固定手段が、種々のカニューレの相補的固定手段と選択的に共働するためにハウジングの外部に備えられる所の注射部位を提供する点にある。第１の固定手段はカニューレと弾性片を係合させるための肩であり、第２の固定手段は種々のカニューレに螺子やまを係合させるための螺子やまであり得る。それゆえ、この注射部位は使用上特に融通の利くものである。
【００４０】
本願発明においては血液を採取するためのカニューレ装置を注射部位に固定するように該注射部位の肩を係合し得る位置に弾性的に偏向させる保持片を有するカニューレ装置が開示されている。強く握ることのできるグリップ手段が、該保持片を広げてカニューレからの非係合と共に係合を許容するために備えられる。これは、操作容易な特に効果的な固定システムを提供する。
【００４１】
本発明は、多数の異なる形における具体例が可能であるが、この開示は本発明の原理の例証と考えるべきであり、本発明を例証した特定の具体例へ限定することを意図しないとの理解をもって、その特定の具体例を図面に示し、詳細にここに記載する。
【００４２】
先行技術のあらかじめスリットした注射部位１０と、関連する鈍いカニューレ１２が図１に図示されている。先行技術の注射部位１０は流体流路１６がそれを通っている円筒形ハウジング１４を有する。ハウジング１４の第１の端部１８は比較的薄い円板形再シール可能な部材２０で閉じられている。部材２０はその中に再シールし得る開口２２を有する。
【００４３】
部材２０は一体に形成したスカート２０ａを有する成形した隔壁である。スカート２０ａは開口２２を有する隔壁部分に対して一般に直角に配向される。
【００４４】
カニューレ１２は、第１の端部において中空円筒形の鈍い刺通部材２６を支持する本体部分２４を含んでいる。カニューレ１２が注射部位１０の第１の端部１８へ向かった方向２８に動かされる時、部材２６は開口２２とスライド自在に係合する。その時シーリング部材２０は開口２２に隣接して変形し、そして部材２６は流路１６中へ延びる。その時カニューレ１２を通る流体流路は中空刺通部材２６を介して流路１６と流体流連通になるであろう。
【００４５】
図１の先行技術のあらかじめスリットした注射部位１０と異なって、図２および図３は末梢静脈カテーテル３６へ連結されるあらかじめスリットした注射部位３４を図示する。カテーテル３６は患者の手Ｈ中の静脈と流体流連通に示されている。カテーテル３６は根本端３８においてルーア型雌回転ロックコネクター４１を支持する。
【００４６】
あらかじめスリットした注射部位３４は、第１の端部４２および第２の端部４４を有する円筒形ハウジング４０を形成される。
【００４７】
第２の端部４４に隣接して中空円筒形流体流部材４６がハウジング４０によって支持される。この部材４６はカテーテル３６のハウジング３８中の収容部材とスライド係合し、それにより良く知られそして慣用の無菌流体流連結を提供する。
【００４８】
複数の内側雄ルーア型ねじ条４８が第２の端部４４に隣接してハウジング４０によって支持される。ねじ条４８は注射部位３４が方向５０に回転される時フランジ部材４１と係合するであろう。そのように一体に連結する時、カテーテル３６および注射部位３４は流体をそれを通って手Ｈの静脈中へ注射することができるシールされた連結を形成する。
【００４９】
図４は、注射部位３４の詳細を断面で図示する。再シールし得る隔壁５２がハウジング４０の第１の端部４２によって支持される。隔壁５２は第１および第２の離された表面それぞれ５４および５６を含んでいる。表面５４は、第１の端部４２によって支持されている環状のＵ字形のすえ込み端部材５８によってドーム形状に強制されている。表面５４のドーム形状は第１の端部４２の表面４２をこえて延びることができる。これは表面５４のクリーニングを容易にする。
【００５０】
隔壁５２は一般に円筒形状を有する。隔壁５２はラテックスまたは合成ゴム材料でつくることができる。代わりに隔壁は熱可塑性エラストマーでつくることができる。隔壁５２のための材料は無毒性で、そして放射線、水蒸気またはエチレンオキサイドによるような滅菌可能でなければならない。
【００５１】
隔壁５２は形状が一般に円筒形であるため、それはシートからダイス打ち抜き、押出したロッドから切断または成形することができる。隔壁５２は０．３０インチ（０．７６２ｃｍ）のオーダーの例示的直径を有することができる。隔壁５２の高さは、例えば、０．１２５インチ（０．３１７５ｃｍ）のオーダーである。
【００５２】
第１の端部４２には環状みぞ６２で終わっている先細の内表面６０が形成される。先細の内表面６０は５°ないし２０°のテーパーを有する。好ましくはテーパーは１２°のオーダーであろう。前記の例示的隔壁５２の指示した寸法および１２°のテーパーにおいて、みぞ６２に隣接する隔壁５２の直径方向再シール圧縮は１０％のオーダーである。
【００５３】
みぞ６２は隔壁支持峰６２ａによって一部固定される。みぞ６２は典型的には０．０５０〜０．０７０インチ（０．１２７〜０．１７７８ｃｍ）の範囲内の深さを有する。
【００５４】
隔壁５２の周面６４は、隔壁５２が第１の端部４２中へスライドする時先細の内表面６０と係合する。隔壁５２の内側周辺表面５４の下に横たわる環状みぞ６２は、隔壁５２が鈍いカニューレを開口６６を通ってその中に挿入する時変形するのを許容するために設けられる。
【００５５】
ハウジング４０には、再シールし得る開口６６を通って差込まれる鈍いカニューレを通って注入された流体が患者の手Ｈへの放出のためカテーテル３６中へ流れることができるように、流体流路６８が形成される。
【００５６】
すえ込み端部材５８は隔壁５２へ軸方向圧力を加え、それによってドーム形の外側周辺表面５４を形成する。対照的に、先細内表面６２は隔壁へ放射方向圧力を加え、開口６６を再シール状態に強制する。
【００５７】
代替具体例においては、表面５４はドーム形ではなく平坦な表面として形成することができる。
【００５８】
注射部位３４がカテーテル３６と係止関係に係合されれば、流体がそれを通ってカテーテル３６中へ注入することができるシールされたシステムが形成される。再シールし得る隔壁５２は流体流路６８を閉鎖する。
【００５９】
図５および図６は注射部位３４、鈍い遮蔽されたカニューレ８０および慣用タイプの注射筒８２の組合せを図示する。注射筒８２は、良く知られているように、雄ルーア型回転ロックねじ条８６を備える円筒形中空端部８４を形成することができる。中空の中心に配置した円筒形流体流部材８８は注射筒８２の内部区域９０と流体流連通にある。
【００６０】
遮蔽した鈍いカニューレ８０は第１の端部９２において雌ルーア回転ロックフランジ９４を備える。フランジ９４は端部８４のねじ条８６とねじ係合するであろう。このように遮蔽された鈍いカニューレ８０は注射筒８２へロックされ、閉鎖された流路を形成することができる。遮蔽されたカニューレ８０は代わって注射筒８２へ固定接続して形成することもできる。
【００６１】
遮蔽された鈍いカニューレ８０は、中心に配置された細長い円筒形の鈍い刺通部材９８を取り囲む円筒形の中空保護シールド９６を備える。この円筒形の鈍い刺通部材９８は、完全貫通を確実にするために隔壁５２の厚みの３倍のオーダーの全長を有する。円筒形の鈍い刺通部材９８は隔壁５２の直径の１／３のオーダーの直径を有する。シールド９６は遮蔽したカニューレ８０があらかじめスリットした隔壁５２と係合する前に接触汚染を防止することにより、刺通部材９８を無菌状態に保つために望ましく、そして有用である。またシールドは刺通部材をあらかじめスリットした隔壁と整列することを助ける。
【００６２】
円筒形の鈍い刺通部材９８は、図６に最良に図示するように、あらかじめスリットした隔壁５２とスライド係合し、それによってその中にあらかじめ形成された開口を通って延びることができる。図６に図示するように、刺通部材９８が隔壁５２とスライド係合し、刺通する時、区域５２ａは少なくとも一部分環状みぞ６２中に膨張し、充填することによって変形する。
【００６３】
この変形はスリット６６を通って刺通部材９８の挿入を容易にする。刺通部材９８が注射部位３４とスライド係合した後、注射筒８２の内部区域９０は、注射筒および鈍い刺通部材９８のそれぞれの流路８８ａおよび９８ａを介して注射部位３４の流路６８と流体流連通になる。
【００６４】
この係合状態において、隔壁５２は刺通部材９８のまわりを完全にシールする。このように、外部の気体、液体または空中物質は流路６８から排除される。
【００６５】
流体を注射筒８２から流体流路６８中へ、そのためカテーテル３６および患者の手Ｈへ注入した後、遮蔽カニューレ８０をロックして係合した注射筒８２は注射部位３４からスライドして引抜くことができる。この引抜きの後、隔壁５２はその中の開口６６と再シールする。
【００６６】
開口６６は、隔壁材料性質とハウジングにより供給される圧縮の相互作用による圧力（開口６６の隔壁５２中の）がその中に収容された流体の圧力チャレンジを上廻る限り、刺通部材９８が引抜かれる時くり返して再シールされるであろう。鈍いカニューレは慣用の針がそうするようにシーリング表面６６を偶然に心抜きしたり、裂傷したり、または他に損傷せず、それによりくり返し得る再シール性を許容する。しかしながら隔壁材料性質、厚みおよび圧縮は慣用の針刺通の有限回数のための再シール性を許容する。注射部位３４とカテーテル３６の組合せはその時その注入前のシールされた状態へ復帰する。
【００６７】
図７および図８は、鈍いカニューレ８０ａと組合せて使用されるあらかじめスリットした注射部位３４を図示する。カニューレ８０ａは、ルーアフランジ９４ａを備えた中空本体部分９２ａと、刺通部材９８ａと、そして人手で操作し得るロッキング部材１００ａおよび１００ｂとを含む。代わりに、チューブ部材を中空本体部材９２ａへ取り付けることもできる。
【００６８】
部材１００ａおよび１００ｂのカーブした端区域１００ｃは、図８に最良に図示されているように、鈍いカニューレ８０ａの刺通部材９８ａがあらかじめ形成された開口を通って押し込まれた時、ハウジング４０の第２の端部４４とスライド係合する。図７および図８に図示した具体例は、注入カニューレ８０ａが流体注入操作中偶然あらかじめスリットした隔壁５２から外れることができないという利点を有する。
【００６９】
図９は別のあらかじめスリットした注射部位３４ａを図示する。チューブ部材１０２は円筒形中空流体流部材４６へ固定的に取り付けることができる。図９の具体例３４ａは、図４の具体例３４がそうであるように、隔壁５２、先細表面６０および下に横たわる環状みぞ６２を含む同じ構造を使用する。以前記載したように遮蔽したカニューレ８０を注射部位３４ａと共に使用することができる。
【００７０】
接続ポート１０６を持った容器１０４から溶液を注入することを望む場合、慣用種類の流体投与セット１１０を使用することができる。セット１１０は第１の端にスパイクコネクター１１２を含んでいる。スパイクコネクター１１２は容器１０４のポート１０６を刺通するようになっている。セット１１０はまた、第２の端部において既知タイプのスライド係合し得るコネクター１１４を持つことができる。図１０に図示するように、コネクター１１４は遮蔽されたカニューレ８０の中空円筒形部材９２とスライド係合し、それにより容器１０４の内部流体をチューブ部材１０２と流体連通することができる。
【００７１】
図１１は遮蔽カニューレ８０に対する他の代替例８０ｂを図示する。刺通部材９８はそれへ固定して取り付けたチューブ部材１１８を支持する。チューブ部材１１８は第２の端部において容器１０４のような容器へ連結することができる。
【００７２】
このあらかじめスリットした注射部材は、図１２に示すように容器１２０へ直接取り付けることができる。容器１２０はそれへ取り付けた剛直な中空円筒形アクセスポート１２２を含んでいる。アクセスポート１２２は容器１２０の内部と流体流連通してある流体流チャンネル１２４を含んでいる。あらかじめスリットした注射部位１２６はポート１２２へシールして取り付けられる。
【００７３】
部位１２６は、第１の端部においてその中に形成されたスリット１３４を有する隔壁１３２を備えた円筒形ハウジング１２８を含む。第１の端部１３０は環状のＵ字形保持部材１３６を形成するようにすえ込みされている。保持部材１３６は次に隔壁１３２上にドーム状外側周囲表面１３８を形成する。
【００７４】
第１の端部１３０はまた、先細の内側加圧表面１４０と、隔壁１３２の下に横たわる環状みぞ１４２を含んでいる。前に論じたように、みぞ１４２は鈍いカニューレが再シールし得る開口１３４を通って押し込まれる時、その中へ隔壁１３２が変形できる空間を提供する。
【００７５】
さらに図１２に図示するように、注射部位１２６はバッグ１０４の慣用ポート１０６と共に使用されるタイプの除去し得るカバー１４６によってカバーされることができる。
【００７６】
バッグ１２０は二つポート、すなわち慣用の刺通し得るポート１０６とあらかじめスリットした注射部位１２６を形成されて図示されているが、代替例（図１３）として、容器１５０はあらかじめスリットした注射ポート１２６だけを含むように形成できることが理解されるであろう。除去し得るカバー１４６は容器１５０と組合わせて使用することができる。
【００７７】
図１４に図示するように、あらかじめスリットした注射部位１２６は、遮蔽したカニューレ８０へ連結した注射筒８２から容器１５０中へ流体を注入する目的のために使用することができる。そのように使用する時、鈍い刺通部材９８は注射筒の内部流体収容区域９０を容器１５０の内部と流体流連通に配置するために使用される。
【００７８】
図１５および図１６は、第１のエレメントとしてあらかじめスリットした注射部位１２６ａを有する流体流連結システム１５１を図示する。注射部位１２６ａは、ハウジング１２８ａの外側周辺表面１５５上に形成された複数の外ねじ条１５３を除いて注射部位１２６と同じである。この連結システム１５１の第２のエレメントは遮蔽された鈍いカニューレ１５７である。
【００７９】
遮蔽された鈍いカニューレ１５７は、根本の中空円筒形部材１６１によって可撓性チューブ部材１５９へシールして取り付けられる。部材１６１は鈍い刺通部材１６５を形成するように中空円筒形シールド１６３中へ延びている。
【００８０】
シールド１６３は内周面上に連結ねじ条１６５を有する。ねじ条１６５はねじ条１５３とかみ合う。
【００８１】
二つのコネクターエレメント１２６ａおよび１５７は、遮蔽カニューレ１５７が注射部位１２６ａへ向かって軸方向に動く時相互にスライド係合する。鈍い刺通部材１６５は隔壁１３２ａを貫通する。
【００８２】
次に連結部材１５７は、その上に支持された内ねじ条セット１６５が外ねじ条セット１５３と係合するように方向１６９へ回転されることができる。その結果、二つの連結部材１２６ａおよび１５７は一体にロックして係合し、刺通部材１６５は隔壁１３２ａ中の開口１３４ａを通って延びる。このとき流体は容器１５０ａからコネクターシステム１２６ａおよび１５７を介してチューブ部材１５９を通って受領者へ流れることができる。
【００８３】
前記のタイプの注射部位は、他の流体流連結部品と組合せても使用できる。例えば図１７に関し、前述したタイプのあらかじめスリットした注射部位１６０は、慣用種類のスパイクコネクター１６２と組合せて使用し得る。スパイクコネクター１６２のようなスパイクコネクターは、容器１０４のポート１０６(図９）のような慣用のポートを刺通するために使用できる。スパイクコネクター１６２をそのように使用する時、あらかじめスリットした注射部位１６０は他の流体投与セットへの連結の目的のために利用できる。
【００８４】
注射部位１６０は隔壁５２ｃをその中に保持する目的のための第１の端部４２ｃのすえ込みの代替形を図示する。第１の端部４２ｃは環状形のらせんばね様部材１６４を形成するようにすえ込みすることができる。部材１６４は隔壁５２ｃのドーム形外側周辺表面５４ｃと係合する自由端１６４ａを有する。らせんばね様すえ込み部材１６４は巻き戻ろうとし、それにより隔壁５２ｃへたえず軸方向圧力を加え、ドーム形外側周辺表面５４ｃを維持する。
【００８５】
なお他の代替例において、図１８はＹ接続部材１６８に形成されたあらかじめスリットした注射部位１６６を図示する。Ｙ接続部材１６８は第１および第２のチューブ部材それぞれ１７０および１７２へ固着される。
【００８６】
図１９に図示するように、完全に隔壁５２ｄを貫通するスリット６６ｄを形成する代わりとして、隔壁５２ｃを部分的にだけ通るスリット６６ｃを形成することができる。そのような構造は最初に使用されるまで、隔壁５２ｃは完全にシールされているというそれ以上の利点を有する。
【００８７】
隔壁５２ｃは二部材に形成することができる。一方の部材はそれを完全に貫通するスリット６６ｅのようなスリットを持つことができる。第２の部材はスリットなしに形成することができる。これら二つの部材は注射部位の第１の端部４２ｅに相互に隣接して配置することができる。
【００８８】
スリット６６ｃは隔壁の頂部において底部よりも長くすることができる。この特徴は鈍いカニューレの挿入時スリットとの整列を助け、そして重要なスリットシーリング界面面積を最小カニューレすることによって再シール性を助ける。
【００８９】
本発明によれば、スリットは０．０３インチ（０．０７６２ｃｍ）ないし０．１５０インチ（０．３８１ｃｍ）のオーダーの範囲の長さを持つことができる。好ましくは、０．０７インチ（０．１７７８ｃｍ）のオーダーのスリット長さが０．１インチ（０．２５４ｃｍ）のオーダーの直径を有する鈍いカニューレと組合せて使用されるであろう。
【００９０】
最初に使用する時、部材９８のような鈍いカニューレ刺通部材はスリット６６ａを通って押し込まれるであろう。下方の周表面５６ｃが次に破られ、鈍いカニューレ刺通部材へ流体流路６８ｃを提供するであろう。
【００９１】
前述したタイプのあらかじめスリットした注射部位はビューレット溶液投与セットと組合せて使用することができる。そのようなセットの一つ１７６が図２０に図示されている。セット１７６は前述したタイプのあらかじめスリットした注射部位１７８を含んでいる。注射部位１７８はビューレット１８２の外側平坦面１８０へ取り付けられる。鈍いカニューレ１８６または１８８が差し込まれるまで注射部位１７８を無菌状態に保つため、除去し得るカバー１８４を使用することができる。
【００９２】
図２２ないし図２６は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法を開示する。第１のステップにおいて、ハウジング２００が準備される。ハウジング２００はその第１の端部２０２ａにおいて内側先細表面２０２を有する。この内周面は環状みぞ２０４で終わっている。円筒形隔壁２０６を端部２００ａに隣接して準備することができる。
【００９３】
第２のステップにおいて、隔壁２０６はハウジング２００の端部２０２中へ押し込まれ、軸方向に動くダイス２１０を使って先細の周面２０２によって少し変形させることができる。ダイス２１０により位置決めされる時、隔壁２０６は環状みぞ２０４を結合する内側環状表面２１２に隣接して配置される。
【００９４】
第３ステップにおいて、隔壁２０６の外側周辺表面２０６ａに対して軸方向圧力を加えるらせん形ばね様部材２００ｂに端部２００ｂをすえ込みするために第２のダイス２１４を使用することができる。この軸方向圧力は平坦な表面２０６ａを図２６に示すようなドーム形外側周面表面６ａに形成する。
【００９５】
隔壁２０６をハウジング２００中に係止し、そしてドーム形外側周辺表面２０６ｂを形成するように端部材２００ａをすえ込みすると同時に、隔壁２０６にスリットを形成するためナイフ２１６を使用することができる。代わりに、スリットは別工程において別のダイスによって切ることができる。もし隔壁２０６が押出し品として形成されるならば、スリットは押出しプロセス中に形成することができる。もし隔壁２０６がゴムシートから打ち抜きによって形成されるならば、スリットは打ち抜きプロセスの間に切ることができる。もし隔壁２０６が圧縮成形によって形成されるならば、スリットはトリミングプロセス中に切ることができる。
【００９６】
ロッド中へスリットを押出すため、平坦なピン押出しプッシングを使用することができる。プッシングへ追尾リボンを接続することができる。このリボンは物質がスリットを横切って硬化するのを防止するであろう。リボンまたはワイヤをロッドコア中に入れ、後でスリットを残して剥離することができる。シリコンオイルのような不活性物質をロッドの中心に同時押出しし、スリットを横切って硬化するのを防止し、そして潤滑とカニューレ挿入のための可視目標を提供することができる。
【００９７】
図２７および図２８は代わりのすえ込み工程を図示し、そこではハウジング２００へ向かって軸方向に動くダイス２２０が環状のＵ字形区域２００ｃと外側のドーム形周辺表面２０６ｃを形成するように端区域２００ａをすえ込みする。
【００９８】
ダイス２１４または２２０には、所望の端部すえ込みの精密な形状に応じ、図２９に示すような種々の代わりの形状としたすえ込み表面２２４を形成することきができる。
【００９９】
注射部位形状は図４ないし図８、図１２および図１５ないし図１９に図示した形状に制限される必要はない。むしろ本発明の範囲を逸脱することなくいくつかの形状を構成することができる。そのような形状のどれも、材料が鈍いカニューレ刺通部材によって変形もしくは移動される時にのみ、圧力に対抗するシールを形成する圧縮力と、そしてシーリング部材の材料の変形部分を収容する空隙を提供するハウジング中に捕捉された可視性のあらかじめスリットしたシーリング部材を提供するであろう。そのような形状の可能性ある一例が図３０および図３１に図示されている。
【０１００】
図３２および図３３は、先細カニューレ９８の代替例である先細カニューレ構造２５０を図示する。カニューレ２５０は内部区域２５４を有する根本端２５２を含んでいる。区域２５４は標準のルーアテーパーを形成した内周壁によって一部を囲まれている。先細カニューレ２５０は、前に論じた先細カニューレ９８のように注射筒８２へ除去自在に接続し得るように、根本端にルーア型連結フランジ２５７が形成される。
【０１０１】
円筒形中間区域２５８および先細部材２６０を有する円筒形チューブが根本端２５２から延びている。部材２６０は外側壁２６２を有する一般に細長い円筒形状を有する。中心に配置された円筒形内部流体流路２６４が先端部材２６０および中間区域２５８を通って内部区域２５４と流体流連通に延びている。
【０１０２】
端部材２６０の先端は先細の外表面２６６を有する。先細の外表面２６６は、カニューレ２５０が隔壁５２中のスリット６６のような隔壁のスリットを通って押し込まれる時挿入力を最小にする。表面２６６のテーパー角度は好ましくは１ないし１５°の範囲内である。
【０１０３】
部材２６０は複数の細長いみぞ２６８を備える。部材２６０の外壁中にみぞ２６８は、カニューレの注射部位３４への挿入時カニューレ／隔壁界面における接触面積を減らす。この減らされた外側接触面積は挿入力の摩擦成分を減らす。
【０１０４】
具体例において、先細の鋭いカニューレ２５０は０．３７５インチ（０．９５２５ｃｍ）のオーダーの、中間区域２５８と端部材２６０の合計軸方向長さに相当する全挿入長さを持つことができる。
【０１０５】
図３４、図３５および図３６に代替カニューレ構造２８０が図示されている。カニューレ構造２８０はカニューレ２５０の端区域２５２に相当する根本端区域２８２を含んでいる。区域２８２はルーアフランジ２８３を含んでいる。カニューレ２８０はまた中央の細長い円筒形区域２８８を含んでいる。
【０１０６】
中央区域２８８はその先端に細長い円筒形端部材２９０を備える。部材２９０は外周円筒形表面２９２ (図３４）を含む。表面２９２は複数の離間した細長いスロットもしくは開口２９４によって中断されている。スロット２９４は第１および第２の離間した細長い平行な側面２９４ａおよび２９４ｂによって形成される。このスロットの各自の中央区域２８８において端面２９４ｃで終わっている。
【０１０７】
流体流路２９４ｄはカニューレ２８０を通って延びる。流路２９４ｄはスロット２９４と流体流連通にある。
【０１０８】
スロット２９４間で、区域２９０の先端において外表面２９２はカニューレのあらかじめスリットした注射部位への挿入を容易にする先細端区域２９８で終わっている。スロット２９４自身も接触表面積を減らすように機能し、これは挿入力をさらに最小化する。
【０１０９】
スロット２９４は縦軸３００のまわりに実質上９０°離れている。スロット２９４は内部流路断面積を増す。これは流体流量を増す。
【０１１０】
スロット２９４は流体がスロット２９４を通って放射状に流出するため増強した分散特性を提供する。この約９０°の流体流方向の変化を実行する放射流は、注射部位３４を通る流体の溢流および分散を促進する。
【０１１１】
図３７ないし図４０に鈍いカニューレ３１０が別の具体例が図示されている。カニューレ３１０はカニューレ２５０の区域２５２に相当する拡大した根本接続区域３１２が形成される。区域３１２はルーアフランジ３１３と中央流体流区域３１４を含んでいる。
【０１１２】
中間円筒形区域３１８は根本接続区域３１２から延びる。円筒形中間区域３１８は流体流区域３１４と連通した流体流路３２０を含んでいる。
【０１１３】
区域３２４は区域３１８から延び、そしてその中へ流体流路３２０が延びている第１の円筒形部分３２６を含んでいる。区域３２６は先細の外表面３２８で終わっている。先細の外表面３２８は中心に配置された先導ポストもしくはガイドポスト３３０と合体する。先導ポスト３３０は半球状端面３３２で終わっている。
【０１１４】
先導ポスト３３０は、挿入全隔壁スリット６６の位置決めを助け、そしてカニューレによる隔壁スリット６６の貫通を容易にする。先導ポスト３３０は、カニューレがスリット６６のようなスリットを通って押し込まれる時、挿入ステップの最初において非常に低い挿入力を提供することによって挿入を容易化する。
【０１１５】
好ましい具体例においては、先導ポスト３３０は０．０６０インチ（０．１５２４ｃｍ）のオーダーの長さを持ち、０．０５０インチ（０．１２７ｃｍ）のオーダーの直径を持つことができる。
【０１１６】
端区域３１８は、流量を増しそして分散性を増強するための新規な構造を有する。特に、区域３１８は３個の放射方向を向いたスロット３３８を含んでいる。各スロット３３８は図４０に最良に図示されているように、各自円筒形部分３２６の半径に沿って横たわる側部３３９ａおよび３３９ｂを有する。カニューレ３１０を通って流れる流体はスロット内で方向変化（カニューレ中心線３３７に関して約９０°までの）を受ける。この方向変化は流体分散を増加する。さらに、スロット３３８は放射方向に開いているため、カニューレの端面３３２がカニューレが差し込まれるシステム内で何かの材料に対して押しつけられても流体流を維持することができる。
【０１１７】
先細カニューレの他の一具体例が図４１ないし図４３に図示され、そしてその中で総体に参照番号３４０によって指定されている。カニューレ３４０は、注射筒上の適当な嵌合構造と協力するためのルーア連結フランジ３４４を含むことができる根本端３４２を含んでいる。根本端３４２は内部区域３４６を備える。
【０１１８】
一般的に円筒形の中間区域３４８が根本端３４２から延びている。中間区域３４８から端部材もしくは区域３５０が延び、これは先細表面３５２を含んでいる。
【０１１９】
端区域３５２の先端は鈍い円弧状端面３５６で終わっている。中間区域３４８および端区域３５０の内部には、内部区域３４６と連通する内部流体流路３５４が形成されている。流体は流路３５４から端区域３５０中のみぞもしくは開口３５８を通って排出される。流体が内部流路３５４から開口３５８を通過する時の流体流の方向の変化は、カニューレの下流のシステム（例えば注射部位、薬剤バイアル等）における混合または溢流に関して流体分散を改良する。開口３５８は引抜き力または引張り抵抗を増すように機能し得る。
【０１２０】
さらに流体が開口３５８を通って放射状に通過するため、カニューレを通る流体流はカニューレの先端表面３５６がカニューレが差し込まれるシステム中の任意の材料によって底がつかえもしくは押し上げられた時でも維持することができる。
【０１２１】
カニューレ３４０の構造は最小の先導ポスト長さ（すなわち端面３５６と内部流路３５４の間のカニューレ先端部分）をもって構成するのに適している。さらにこの構造は最小の先端直径、最小のテーパー角度、および最小のカニューレ直径の使用を許容する。これらパラメータの最小化は、カニューレを注射部位に適切に装着するのに必要とするピーク挿入力の減少へみちびく。
【０１２２】
好ましくは、３個の開口３５８を通る総流れ断面積は内部流路３５４の流れ断面積の約３倍である。これは同じ長さの単純な開放端円筒形流路に比較して流量能力を増強する。
【０１２３】
カニューレ３４０の構造は挿入後のカニューレのキックバックもしくは巻戻を減少もしくは制限するのに有効である。注射部位中の隔壁の弾力性材料は、カニューレへカニューレを隔壁の外へ押し戻す力を加える。カニューレ３４０へのこのキックバック力は一般に円筒形の中間区域３４８の設置によって最小化される。
【０１２４】
カニューレの他の一具体例が図４４および図４５に図示されており、それらの中ではこのカニューレ具体例は総体に参照番号３６０によって指定されている。カニューレ３６０は、内部区域３６４を備え、適当な嵌合する係合構造へ接続のためのルーアフランジ３６６を持っている根本端３６２を含んでいる。
【０１２５】
一般に円筒形の中間区域３６６は根本端３６２から延び、そして端区域３６８は中間区域３６６から延びている。図４１ないし図４３に図示したカニューレの以前の具体例３４０のように、カニューレの具体例３６０は実質上円筒形の中間区域３６６の設置のためキックバックもしくは押し戻しを最小化する。この構造はまた引抜きもしくは引張り抵抗を増加する。
【０１２６】
一般に円筒形の内部流路３７０は端区域３６８および中間区域３６６を通って根本端区域３６２の内部区域３６４と連通に延びている。端区域３６８には先細表面３７２が設けられる。この形状は挿入力を最小にするため非常に小さいテーパーの使用を許容する。
【０１２７】
さらにこの構造は、ピーク挿入力を減らすため小さい先端直径、小さいテーパー角度および小さいカニューレ直径をもってカニューレ３６０を製作することを許容する。
【０１２８】
カニューレの他の具体例が図４６ないし図４７に図示され、そしてその中で総体に参照番号３８０によって指定されている。カニューレ３８０はルーアフランジ３８４を備える根本端３８２を含んでいる。内部流体流区域３８６が根本端３８２の内部に形成される。
【０１２９】
中間区域３８８が根本端３８２から延びている。先端区域３９０は中間区域から延びる。内部流体流路３９２は端区域３９０および中間区域を通って延び、そして内部流区域３８６と連通している。
【０１３０】
端区域３９０は外側テーパー面３９４を有する。これはカニューレの注射部位への挿入を容易にする。対照的に中間区域３８８はキックバックを最小にし、そして引抜き力または引張り抵抗を増すように一般に円筒形である。
【０１３１】
さらに、より大きい引抜き力を与えるため、中間区域３８８は環状こぶ３９６を含む。こぶ３９６は、注射部位の隔壁への損傷を阻止し、そして真直ぐな抜き工具内の成形を許容するために十分な半径を持っている。環状こぶ３９６の最大直径は、典型的には円筒形中間区域３８８の直径より０．０２インチ（０．０５０８ｃｍ）大きくすることができる。こぶ３９６は注射部位の隔壁からのカニューレ３８０の不注意の除去を防止するように機能するが、カニューレ３８０の除去はカニューレ３８０へ十分に大きい軸方向引抜き力を加えることによってなお達成することができる。
【０１３２】
なお別の具体例が図４８に図示されており、これはあらかじめスリットした注射部位へ挿入のための鈍い先細カニューレ挿入部材４００を含んでいる。カニューレ４００は、好ましい具体例においては約８°のテーパーである先細外表面を持った先端区域４０２を持っている。流体流のため形成された開口４０４は先端区域４０２の端４０６に配置される。端４０６は約０．０１インチ（０．０２５ｃｍ）の半径によって形成された丸味を帯びた先端を含んでいる。丸くした先端は挿入力を減らし、注射部位中のスリットの位置決めを助け、加えてカニューレ成形キャピティーの完全充填を容易化する実際上の利点を有する。
【０１３３】
先端区域４０２の先細表面は、好ましい具体例においては約０．１０インチの軸方向長さを有する。先細の先端区域４０２に隣接して先端区域の後へ注射部位が入るための一般に円筒形の区域４０８があり、それによって挿入時キックバックを減らす。一般に円筒形の区域４０８は約０．５°のような小さい抜き角を有する。
【０１３４】
注射部位の隔壁中へ鈍い先細カニューレの上で論じたどれもの具体例を挿入するために必要な力は、多数の要因、すなわちカニューレ／隔壁界面における摩擦、カニューレ直径、カニューレテーパー角度、および隔壁の圧縮程度に依存する。カニューレ／隔壁界面摩擦は、もしあれば潤滑、材料性質、および表面仕上げに依存する。カニューレ／隔壁界面における摩擦は、カニューレへよりなめらかな表面仕上げを与えることにより（例えば、カニューレ外表面のサンドブラストにより）、またはカニューレをつや消し仕上げを生ずるように成形することによって減らすことができる。慣用の潤滑剤を摩擦をさらに減らし、それにより必要とする挿入力を低くするために使用することができる。
【０１３５】
ここに記載したカニューレの具体例においては、代わりに中間区域および先細先端区域が合体してその中に流体流路を形成する少なくとも１本のチューブを形成し、該チューブは注射部位を貫通するための先端区域を有することを特徴としてもよい。
【０１３６】
好ましい企図具体例においては、先端区域の外表面は１ないし１５°の間の小さいテーパー角を持つことができる。
【０１３７】
さらに、図７および図８に関連して論じたロッキングアーム１００ａおよび１００ｂのようなロッキング手段は、カニューレを注射部位へ解除自在にロックすることを許容するため、図３２ないし図４３に図示した具体例にも設けることができる。
【０１３８】
鈍いカニューレの一部として使用し得る前記の挿入部材は、好ましくはシリコーンまたは他の潤滑剤を含んでいるプラスチックフォーミュレーションから成形される。シリコーンまたは他の潤滑剤の使用は該部材のあらかじめスリットした注射部位への挿入の容易性を増す。
【０１３９】
図４９は、ここで開示されるあらかじめスリットした注射部位とともに使用するための鈍いカニューレ部材を、一般的に４１０で示す。この鈍いカニューレ部材４１０は、一般的に中空の円筒部分４１２と鈍いカニューレ部分４１４を有する。鈍いカニューレ部材４１０は、好ましくは、鈍いカニューレ部分を通じて延びる貫通孔４１６とともに一体成形され強固に形成されて中空な円筒部分と連通している。
【０１４０】
中空な円筒部分は、他の装置、例えばシリンジ、投薬セット等と螺子係合するための、一対の相対して突出したフランジ若しくは螺子すじ４１８を有する。内部的には、中空円筒部分４１２は、他の装置への取り付けのためにも適合し得る。例えば、その円筒部分の内表面は、医学分野で良く知られているように多くの医学装置で利用される標準雄ルアコネクタと相互フィットするためのテーパ付雌ルア表面を形成し得る。中空円筒部分４１２は、下記に述べられる図５０に描かれるような先端プロテクター若しくはシールドと共働するための、一対の相対する平らな表面４２０を含むこともできる。
【０１４１】
鈍いカニューレ部分４１４は、中空円筒部分４１０からほぼ軸方向に延びている。カニューレ部分は、鈍い端４２６に向かって細くなるテーパ付の端部分４２４を伴い、その長さの大部分を通じて概して円筒である。
【０１４２】
図５０は、例えば図４９に示される鈍いカニューレ部材４１０若しくはここで開示されるような他の鈍いカニューレのような鈍いカニューレをカバーし保護するための、中空シールド若しくは端プロテクター４２８の拡大図である。シールド４２８は、鈍いカニューレを受け入れるため一端で開口している概して伸長したハウジング４３０を有する。その開口端において、シールドの内部表面４３２は、鈍いカニューレ部分４１４の外部表面の形状、即ち、鈍いカニューレ装置４１０の平らな表面４２０に釣り合う一対の相対する平らな表面４３４を伴い、概して円筒状である、に対応している。更に、表面４３２若しくは４３４の何れかは、鈍いカニューレ部分４１４をハウジング４３０の中に挿入する深さを制御するための立設されたリブを備えることができる。シールドおよび鈍いカニューレ装置の釣り合う平らな表面は、たとえば、カニューレ部分４１４を接触汚染にさらすことなく、使用者が鈍いカニューレをシリンジ若しくは他の同様な装置に係合することを許容する。鈍いカニューレに対する接近が要求される場合、シールドは簡易にカニューレから摺動自在に除去され得る。理解され得るように、シールド４２８の外表面は、シールド４２８をカニューレにグリップ若しくは除去する際に使用者を補助するような形状にされるか、若しくはでこぼこの仕上げを備え得る。
【０１４３】
典型的には、鈍いカニューレ４１０若しくは他の鈍いカニューレ装置およびシールド４２８は、連結し殺菌された外形で供給されるであろう。シールド４２８は、ガス殺菌を容易にする通路を備えることができる。使用者は、好ましくは、鈍いカニューレをそれとちがう物、たとえばシリンジ若しくは投薬セットの雄ルア・フィッティングに取り付けるときに、不注意な汚染を避けるためにシールドを付けたままにしておく。シールドおよび鈍いカニューレの釣り合う平らな表面４３４、４２０は、カニューレに伝達されるシールドに課される何らかのひねり力、たとえばカニューレをルアロック装置に螺子込むため若しくはルアスリップ結合を作る際にひねり力を課すための力を許容するレンチのように動作する。
【０１４４】
図５１は、ヘパリンロックとして一般に引用されるものであって、あらかじめスリットした注射部位４４２および本発明の他の特徴を使用するものを示す。ヘパリンロック４３６は、たとえば静脈カテーテルの末端に取り付けられる。
【０１４５】
静脈注射療法の間、液体の投与がときどき中断することは珍しくない。投薬が再スタートされる毎に新たなカテーテル法手順を実行する代わりに、同じカテーテルを利用して、カテーテル法手順の数、より口語的には刺通の数として引用される数を減少させ、そのような手順に関連する外傷と危険を減少させることがしばしば好ましい。
【０１４６】
中断の間のカテーテルの開通性を維持し、血液凝固およびカテーテル詰まりを防ぐため、カテーテルに注射部位を取り付け、ヘパリン若しくは他の抗凝固剤でカテーテルを満たすことは一般的なプラックティスである。図５１で示されるヘパリンロック４３６は、流体流の中断の間カテーテルの開通性を維持するため患者のカテーテルに取り付けるためのものである。
【０１４７】
図５２および図５３にも示されるヘパリンロック４３６は、患者のカテーテル上の相補的な雌のテーパ付ルア表面をシールして係合するための雄ルアコネクターの形状にある第１の端部分４３８(図５３の断面図を参照）を有する。ヘパリンロック４３６の他の端は、先に詳しく述べられたタイプのあらかじめスリットした注射部位４４２を含む。軸上の流体流路４４４は、あらかじめスリットした注射部位と雄ルアの端の間で、それらの間の流体流のために連通している。
【０１４８】
雄ルア４３８のテーパ付外部表面は、実質的に略円筒状のグリップ環４４６によって囲まれている。螺子すじ４４８が、しばしば静脈注射カテーテル装置に見られるように、標準ルアロックコネクターをねじ係合するために、環の内部表面に設けられる。環４４６の外部表面は、グリップ表面を供給するために、略アーチ状の断面形状（図５２および図５３で最も良く理解されるように）である。その表面はあらかじめスリットした注射部位４４２に向かう方向で略外側にカーブしている。これは、看護婦、医師若しくは立ち会うスタッフがヘパリンロックをグリップして、あらかじめスリットした注射部位に鈍いカニューレが入る間に及ぼされる何らかの力が静脈カテーテルに伝達されることを減少させることを許容する。グリップの改善のために、軸状の溝４５０が環４４６の外部表面に設けられる。
【０１４９】
本発明の他の面に従い、ヘパリンロックは、鈍いカニューレの種々の様式若しくは形式のものへの取り付けを許容する特徴を含む。たとえば、図５１で最も良く理解されるように、螺子やま４５２が、図５３に示されるような内部に螺子すじを付けられたスリーブ若しくはシールドを有するタイプの鈍いカニューレ装置に螺子固定係合するためにカテーテルの外部表面上に設けられる。ヘパリンロック４３６は、図５１に示されるタイプの鈍いカニューレ装置の弾力性グリップ片の固定保持のために、略放射状に延びる肩４５４を含む。
【０１５０】
安全な測定として、かつ針を伴って使用するための他の注射部位と、本発明の注射部位のスタッフの混同を防ぐために、視覚的な確認手段もまた図５１のヘパリンロックに備えることができる。このような確認手段は、他の上述したあらかじめスリットした注射部位装置にも備えることができる。この確認手段は、スタッフが、ヘパリンロック４３６が本発明を具体化しかつ鈍いカニューレと共に使用されることが意図されることを決定するのを許容する何れかの特異な色、外形の形態を採ることができる。しかしながら、好ましい実施例では、この視覚的確認手段は、区別できる色の確認手段、特にあらかじめスリットした注射部位４４２の境界を画する明るい色のリング４５６(図５１）である。選択される色は応用によって変化し得るが、ヘパリンロックの製造において使用される何れかのプラスチックの色と区別され対照をなす色であるべきである。
【０１５１】
先に述べたように、図５１で描かれたヘパリンロック４３６は、種々の様式または形式の鈍い端のカニューレ装置と共に使用され得る。たとえば、ヘパリンロックは図４９に描かれたようなヘパリンロックに対してロックしない単なる鈍いカニューレ端のカニューレと共に使用され得る。選択的に、図５１に示されるようなヘパリンロックは、ヘパリンロックと連結関係に鈍いカニューレを保持するための一対の弾性グリップ片４６０を利用する鈍いカニューレ装置４５８との組合せにおいて使用され得る。図５１に描かれた鈍いカニューレ装置４５８は、実質的に図４９または本発明の他の図との関連で既に説明されている略円筒状の中空基体または本体部分４６２と鈍いカニューレ部分４６４とを有する。流体流路４６３は、鈍いカニューレ部分を通じて延び、鈍いカニューレ装置を通じる流体流のための中空体部分に形成される雌ルア結合４６５と連通する。本体部分上のフランジまたはねじやま４６７は、鈍いカニューレ装置への雄ルアロックコネクタの取り付けを許容する。
【０１５２】
グリップ片４６０の各々は、中間で放射状に延びる壁部分４６６により、鈍いカニューレ装置の本体部分に搭載される。このグリップ片は、一端には放射状の肩４５４に対して係合するための内側放射状方向の保持手段４６８を有し、他端には強く握ってヘパリンロックから鈍いカニューレ装置を開放するために保持手段を広げるためのグリップ手段４７０を有する。成形されたままの状態では、グリップ片は、鈍いカニューレ部分４６４に向かって内側放射状に偏向している。プラスチックの自然な弾力性のために、該片の保持端は該片のグリップ端を強く握ることにより広がり得る。自然な弾力性は、手動で開放するまでそのロック位置（図５２に示される）に保持手段を保つであろう。
【０１５３】
図５１に描かれたようなヘパリンロックとの組合せで使用される場合、鈍いカニューレ装置４５８は単に鈍いカニューレをあらかじめスリットした注射部位４４２の中に押し入れることにより取り付けられ得る。ねじやまの前の前方に面するテーパ付表面４７２(図５２）は、鈍いカニューレがあらかじめスリットした注射部位中に差し込まれるにつれて片４６０を自然に広げるようにするために、保持手段４６８上の同様なテーパ付表面４７４と係合する。鈍いカニューレが、保持手段が放射状肩４５４を越える程度に実質的に深く挿入された後、グリップ片は肩を越えて内側にぱちんと締まり、図５２に描かれる位置に鈍いカニューレを保持する。鈍いカニューレを引っ込めるためには、使用者は、片の保持手段を広げてヘパリンロックから鈍いカニューレ装置を開放するハンドルのグリップ端４７０を単に握るだけでよい。
【０１５４】
図５１のヘパリンロックは、図５３に描かれたような内部にねじやまを付けられたシールドまたはスリーブを有する鈍いカニューレ装置４７５と共に使用することもできる。図５３は、ヘパリンロックのあらかじめスリットした注射部位４４２に最初に入りつつ、ヘパリンロックのねじやま４５２と係合する前の鈍いカニューレ４７５を示している。図５３に示される鈍いカニューレ装置は、略円筒状外壁４７６と、横方向の端壁４７８を有する。鈍いカニューレ４８０は端壁を通じて延びる。この鈍いカニューレは、一般に図４９に描かれた鈍いカニューレ部分と同様な方法で組立られる。
【０１５５】
円筒状の外壁４７６は、好ましくは、不注意な接触汚染に対してカニューレを保護するために鈍いカニューレの先端を越えて延びる。円筒壁の内部表面は、好ましくは、鈍いカニューレが取り付けられる装置、たとえば図５１に描かれるヘパリンロックのような装置、にねじ係合させるために４８２でねじやまが付けられている。上述したように、図５３は、最初の進入位置にある鈍いカニューレ装置４７５を描いている。更に鈍いカニューレを挿入し、同時に鈍いカニューレ装置を回すことで鈍いカニューレ４７５とヘパリンロックとの間のねじ固定係合をもたらす。
【０１５６】
鈍いカニューレ装置４７５の鈍いカニューレ４８０は、横壁の他側から鈍いカニューレの反対方向に延びる壁４８４により略形成される入口と流体連通している。この入口は、他の装置、たとえばシリンジ、管、投薬セット等に取り付けるためのものであり、取り付けられる特別な装置に対し適当な形状を採ることができる。入口４８４は、好ましくは、シリンジ等の標準雄ルアフィッティングを受け入れるためにテーパ付内表面を有し、ルアロックに取り付けるための外ねじまたはフランジ４８５を含み得る。他の実施例は、管フィット（ｔｕｂｉｎｇｆｉｔ）を受け入れるためにテーパ付内表面を有するような入口４８４を備える。流体流路４８６は、入口およびカニューレ部分を通じてその間の流れのために連続的に延びる。
【０１５７】
図５４は、断面図において、本発明のあらかじめスリットした注射部位を使用し得る更に選択的な装置４９２を示す。図５４で描かれたあらかじめスリットした注射部位４９２は、好ましくは、流体流に薬を加えたり、流体流から試料を除去したり、または同様な適用のためのイン・ライン（ｉｎ−ｌｉｎｅ）装置である。図５４に描かれたような装置は、一端に流体入口４９４を有し、他端に流体出口４９６を有し、そして、入口と出口の間を直接連通させる流体流路４９８を有する。入口および出口は、流体通路内に注射部位装置を連結するような付加的な特徴を有することができる。描かれたように、入口は少しテーパ付の雌表面を形成し、出口は同様な雌のテーパ付表面を形成し、それらは投薬セット、延長セット等のプラスチック管に対し同様な付属物を溶剤結合することにより、好ましくは、連結されている。標準ルアフィッティングまたは表面もまた、所望されるように入口または出口に備えることができる。
【０１５８】
流体流内に液体を注入するため、または流体流をサンプリングするため、当該装置は、本発明に従い作られ組み立てられたあらかじめスリットした隔壁５０２と流体通路４９８の間を連通させるサイド通路４９６を有する。隔壁５０２は、上述したように作られ、先に述べたように色付けされた隔壁回りの確認リングも含み得るすえ込みされた壁５０４により、位置決めされている。
【０１５９】
カニューレ５０６のような鈍いカニューレは、入口と出口間の液体流中に流体を注入したり、該流体流の試料を採るためにあらかじめスリットした隔壁を通じて挿入され得る。
【０１６０】
図５４に示されるイン・ライン注射部位装置４９２は、単なる鈍いカニューレ、たとえば図５４に描かれたようなものと組合せて使用されるか、または鈍いカニューレと注射部位との間のロック関係が望まれる場合には図５２に描かれた鈍いカニューレ装置４５８と組合せて使用され得る。
【０１６１】
たとえば、図５５に描かれるように、鈍いカニューレ装置４５８は、イン・ライン注射部位４９２に対し強固なロック関係で取り付けられ得る。そこに示されるように、イン・ライン注射部位は、弾性グリップ片４６０の端に保持手段４６８を係合するためにハウジングの各側に放射状に延びる肩５０８を有する。ヘパリンロックについては、このイン・ライン注射部位は、鈍いカニューレが注射部位に挿入されるにつれて保持手段を広げるように外表面上に形成される略テーパ付表面５１０を含み得る。上述したように、注射部位中への鈍いカニューレの挿入は、テーパ付表面５１０により保持手段が広げられ、更に鈍いカニューレが挿入されるにつれて保持手段が放射状の肩５０８を越えた固定位置にぱちんと締まることをもたらす。この配置では、鈍いカニューレは注射部位に対して堅固に固定され、不注意に引き込むことが防止される。イン・ライン注射位置から鈍いカニューレを除去するためには、弾性片のグリップ端４７０が強く握られて保持手段４６８の広がりを引き起こし注射部位から開放する。次いでカニューレは、引っ張ることにより注射部位から容易に除去される。
【０１６２】
図５６は、シリンジ５１４と組合せて鈍いカニューレ装置５１２を描く。鈍いカニューレ装置５１２は、鈍いカニューレ部分５１８を囲み実質的に保護する略円筒状外壁５１６を有する。鈍いカニューレ部分は、中間の横方向内壁５２０に取り付けられ延びている。鈍いカニューレ装置５１２は種々の方法でシリンジに取り付けられ得る。しかしながら、描かれたように、シリンジ５１４は、円筒状の外壁の一端に固くプレスフィット（ｐｒｅｓｓｆｉｔ）し、横壁５２０内部にまで延びるガラス筒壁を有する。
【０１６３】
種々のシリンジが、本発明と隔たることなく鈍いカニューレ装置５１２と結合して使用され得るが、図５６で描かれたシリンジは、ヘパリンのような医療用液体であらかじめ満たされるタイプのものである。本発明の一部分を形成しないが、完成性を目的として、図５６に描かれたシリンジは、ピストン間で離れて置かれた一対の弾性ピストン５２２を有する。プランジャーロッド５２４は、最前のピストンが鈍いカニューレ５１８と反対の方向に延びる入口５２６に係合するまでピストンを前方に押す。最前のピストンは、入口により貫通されて鈍いカニューレを通じて放出するためピストン間に含まれる液体を開放する脆い部分を有する。
【０１６４】
鈍いカニューレピストン５１８は、外側の円筒壁５１６により不注意の接触汚染から実質的に保護されている。しかしながら、イン・ライン注射部位４９２または同様の装置と共に鈍いカニューレが使用されることを許容するため、一対の相対した略Ｕ形状の凹所５２８が、カニューレが注射部位に取り付けられる際に注射部位の入口および出口部分４９４、４９６を受け入れるために、円筒壁中に備えられる。この配置は、図５９の斜視図で描かれている。そこに示されるように、鈍いカニューレ装置５１２は、Ｕ形状の凹所５２８が注射部位の入口および出口部分４９４、４９６を受け入れて、裸のカニューレがあらかじめスリットした注射部位中に充分深く挿入されることを許容することにより、あらかじめスリットした注射部位中に鈍いカニューレ部分を挿入することによりイン・ライン注射部位に取り付けられ得る。
【０１６５】
図５７は、図５６に示されるタイプの鈍いカニューレ装置のためのシールド若しくは先端プロテクター５３０を示す。先端プロテクター５３０は、グリップするための突出したリブ５３４を伴う略円筒状の外壁５３２を有する。この円筒状壁は、鈍いカニューレ装置５１２の末端円筒壁５１４上をスリップする寸法にされ、所望されるならば、運搬、保管および使用の間、鈍いカニューレ５１８を完全に囲み、保護するように、Ｕ形状の凹所を越えて充分長く延びている。
【０１６６】
円筒状壁５３２内に中心的に配置された、先端プロテクターは、その中に鈍いカニューレ５１８を摺動自在に受け入れるために、軸状に延びた中空管５３６を有する。シールド若しくは先端プロテクター５３０は、典型的には、製造の間鈍いカニューレ５１２に取り付けられ、シリンジおよび鈍いカニューレ装置が使用されるときに除去されるであろう。所望であれば、カニューレを何らかの更なる汚染から保護するために、使用の間再び取り付けることもできる。
【０１６７】
図５８は、図５６に示される鈍いカニューレ装置の選択的な具体例である。図５８に示されるように、鈍いカニューレ装置５３８は、同様に、円筒状の外壁５４０、中間の横方向の内壁５４２、横方向の中間壁から軸状に延びる鈍いカニューレ５４４、および鈍いカニューレと反対方向に延びる入口５４６を有する。この具体例と図５６に示される具体例との実質的な違いは、図５９に描かれたようなイン・ライン注射部位に使用するためのＵ形状の凹所が無いことである。注射部位への容易な取り付けのため、円筒状壁の内面は５４８でテーパ付けられるのが好ましい。
【０１６８】
以上から、多くの種々の変形および修飾を本発明の新規な着想の精神および範囲から逸脱することなく実施し得ることが観察されるであろう。ここに例証した特定の装置に関し限定を意図しないし、推定してはならないことを理解すべきである。勿論請求の範囲によってそのような修飾のすべては請求の範囲内に属するとしてカバーされることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【０１６９】
【図１】先行技術のあらかじめスリットした注射部位と関連する鈍いカニューレの一部断面側面図である。
【図２】患者の手に配置し、それに接近して配置したあらかじめスリットした注射部位を持ったカテーテルの斜視図である。
【図３】あらかじめスリットした注射部位を回転して取り付けた図２のカテーテルの斜視図である。
【図４】ステーテルへの連結のためルーア回転ロック型コネクターを有する本体上に形成したあらかじめスリットした注射部位の拡大断面側面部である。
【図５】一体に連結する前のあらかじめスリットした注射部位と、遮蔽した鈍いカニューレと、そして注射筒の分解図である。
【図６】シールされた流体流システムを形成するように一体連結された図５のあらかじめスリットした注射部位と、鈍いカニューレと、そして注射筒の拡大断面図である。
【図７】係止部材を支持する鈍いカニューレを係合する前のあらかじめスリットした注射部位の斜視図である。
【図８】図７のあらかじめスリットした注射部位と鈍いカニューレの間の相互関係を図示する一部破断拡大側面図である。
【図９】容器と、関連する溶液セットと、そしてあらかじめスリットした注射部位の全体図である。
【図１０】図９の選んだエレメントの一部破断拡大側面図である。
【図１１】代替遮蔽カニューレを図示する一部破断側面図である。
【図１２】溶液容器部分へ取り付けたあらかじめスリットした注射部位の一部断面側面図である。
【図１３】単一ポートとしてあらかじめスリットした注射部位を支持する溶液容器部分の側面図である。
【図１４】注射筒に支持されている遮蔽カニューレと係合する前の図１３の注射部位および容器部分の側面図である。
【図１５】部分的に鈍いカニューレへ連結したあらかじめスリットした注射部位を有する連結システムの一部断面拡大側面図である。
【図１６】二つの連結部材を係合した後の図１５の連結システムの一部断面拡大側面図である。
【図１７】あらかじめスリットした注射部位を備えたスパイクコネクターの一部破断側面図である。
【図１８】あらかじめスリットした注射部位を有するＹコネクターの拡大断面図である。
【図１９】スリットが隔壁の途中までだけ延びているあらかじめスリットした注射部位の拡大部分断面図である。
【図２０】あらかじめスリットした注射部位を有するビューレット溶液投与セットの斜視図である。
【図２１】遮蔽した鈍いカニューレへ連結されようとしているあらかじめスリットした注射部位を有するビューレット溶液投与セットの部分図である。
【図２２】本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の一ステップである。
【図２３】本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の他の一ステップである。
【図２４】本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の最終ステップの最初の段階である。
【図２５】本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の最終ステップの中間段階である。
【図２６】本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の最終ステップの最終段階である。
【図２７】本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の代替ステップの最初の段階を図示する。
【図２８】本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の代替ステップの最終段階を図示する。
【図２９】本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法のなお他の代替ステップを図示する。
【図３０】あらかじめスリットした注射部位の他の具体例の拡大部分断面図である。
【図３１】図３０の平面２８−２８に一般に沿って取った断面図である。
【図３２】カニューレの他の具体例の端面図である。
【図３３】図３２の平面３０−３０に一般に沿って取った断面図である。
【図３４】カニューレの他の具体例の端面図である。
【図３５】図３４の平面３２−３２に一般に沿って取った断面図である。
【図３６】図３５の平面３３−３３に一般に沿って取った断面図である。
【図３７】カニューレの他の具体例の端面図である。
【図３８】図３７に図示したカニューレの具体例の部分側面図である。
【図３９】図３７の平面３６−３６に一般に沿って取った断面図である。
【図４０】図３９の平面３７−３７に一般に沿って取った断面図である。
【図４１】カニューレの他の具体例の端面図である。
【図４２】図４１の平面３９−３９に一般に沿って取った断面図である。
【図４３】図４２の平面４０−４０に一般に沿って取った断面図である。
【図４４】カニューレの他の具体例の端面図である。
【図４５】図４４の平面４２−４２に一般に沿って取った断面図である。
【図４６】カニューレの他の具体例の端面図である。
【図４７】図４６の平面４４−４４に一般に沿って取った断面図である。
【図４８】鈍いカニューレのための他の挿入部材の断面図である。
【図４９】鈍いカニューレの他の具体例の斜視図である。
【図５０】鈍いカニューレのシールドまたは先端のプロテクターの斜視図である。
【図５１】本発明を具体化するヘパリンロックの斜視図である。
【図５２】本発明を鈍いカニューレ装置と連結された関係にある図５１のヘパリンロックの側面図である。
【図５３】他の構造の鈍いカニューレ装置と連結された関係にある図５１のヘパリンロックの断面図である。
【図５４】側面図で示される鈍いカニューレと連結された関係にある本発明を具体化するあらかじめスリットされたイン・ライン（ｉｎ−ｌｉｎｅ）注射部位の断面図である。
【図５５】図５４に描かれたあらかじめスリットされたイン・ライン注射部位と連結され且つ固定された関係にある図５２の選択的な鈍いカニューレ装置の斜視図である。
【図５６】図５４に描かれたようなあらかじめスリットされたイン・ライン注射部位を通じて液体を注射あるいは除去するためのシリンジと他の鈍いカニューレ装置の組合せを描く一部破断された斜視図である。
【図５７】図５６に描かれたような鈍いカニューレ装置の端に取付けするための鈍いカニューレのシールドまたは先端のプロテクターの斜視図である。
【図５８】図５６に示されるようなシリンジに取り付けるために特に適合した選択的な鈍いカニューレ装置の断面図である。
【図５９】図５４に示されるあらかじめスリットされた注射部位と連結された関係にある図５６に示される鈍いカニューレ装置の斜視図である。
【図１】
2006055670.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2006055670.tif 000009
【図８】
2006055670.tif 000010
【図９】
2006055670.tif 000011
【図１０】
2006055670.tif 000012
【図１１】
2006055670.tif 000013
【図１２】
2006055670.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
2006055670.tif 000020
【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
2006055670.tif 000034
【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
2006055670.tif 000040
【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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