(57)【要約】    【課題】  チューブ内に流体を供給し、加圧状態を保持することができ、保圧時に、適用されるチューブよりも径の大きな構造が残存せず、外挿されているチューブや内視鏡などを容易に抜去し得る加圧・保圧治具を提供する。    【解決手段】  チューブ３の外径以下の外径を有する筒状体５と筒状体５内に収納されており、筒状体５の内周面５ａに気密的に接触されている外周面を有する弁体６とを有し、弁体６のチューブ３側の端部にはスリット６ｃが形成されており、弁体６は弾性材料からなり、加圧用流体供給部材７の先端の加圧用流体供給孔８ａを弁体６を超えてチューブ３側に移動させて、加圧用流体をチューブ３内に供給し、加圧することが可能とされており、加圧後に、加圧用流体供給部材７を弁体６よりも外側に位置させ、スリット６ｃをチューブ３内の流体の圧力により気密封止することにより保圧することができる、加圧・保圧治具。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ内に加圧用流体を供給してチューブ内を加圧し、加圧後にチューブ内の圧力を保持することを可能とする加圧・保圧治具であって、
適用されるチューブの一端に気密的に取り付けられる筒状体と、
弾性材料よりなり、前記筒状体の内周面に気密的に圧接される外周面を有し、前記チューブ側端部において閉じられており、前記チューブ側とは反対側の端部が開口されており、前記チューブ側端部にスリットが形成されている弁体と、
前記筒状体の前記チューブ側端部と反対側の端部から挿入されており、先端に加圧用流体供給孔を有するとともに、該加圧用流体供給孔に連なる中空流路を有し、該流路が前記筒状体の外側に至るように構成されており、前記筒状体の外側において加圧用流体が供給され得るように構成されている加圧用流体供給部材とを備え、
前記加圧用流体供給部材の加圧用流体供給孔が前記弁体のスリットを超えて前記チューブ側に位置している加圧操作状態と、前記弁体のスリットよりもチューブとは反対側に前記加圧用流体供給孔が位置される保圧状態との間で、加圧用流体供給部材が前記筒状体内において筒状体の長さ方向に移動され得るように構成されていることを特徴とする、加圧・保圧治具。
【請求項２】
前記加圧用流体供給部材が先端に設けられた弁開閉部材と、弁開閉部材の前記チューブとは反対側の端部に固定されており、かつ前記筒状体の内周面に気密的に密着される外周面部分を有する気密封止部材を有し、該気密封止部材内に前記中空流路が至っており、前記気密封止部材が前記筒状体の外側に延ばされている、請求項１に記載の加圧・保圧治具。
【請求項３】
前記チューブが医療用のバルーンカテーテルのカテーテルであり、該バルーンカテーテル用の加圧・保圧治具であることを特徴とする、請求項１または２に記載の加圧・保圧治具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の加圧・保圧治具がチューブとしての医療用カテーテルの端部に取り付けられていることを特徴とする、医療用カテーテル。
【請求項５】
前記医療用カテーテルがバルーンカテーテルである、請求項４に記載の医療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えばバルーンカテーテルなどの医療用チューブ内を加圧するために流体を供給し、加圧後に圧力を保持することを可能とする加圧・保圧治具及び該加圧・保圧治具を用いた医療用カテーテルに関し、より詳細には、保圧時に径の大きな部材が存在しないようにできる構造を備えた加圧・保圧治具及び医療用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、尿道用フォーリーカテーテル、塞栓除去用カテーテル、胃カテーテル、気管内チューブ、気管切開チューブなどの、様々なチューブが医療用途で使用されている。
【０００３】
また、近年、内視鏡を用い、モニターで観察しながら、バルーンカテーテルによる拡張処置が実施されている。
【０００４】
上記バルーンカテーテルは、主にチューブであるカテーテルと、カテーテルの一端付近に設けられたバルーンとを有し、バルーンとは反対側のカテーテル端部は流体が圧入できるよう開口端となっている。このバルーンカテーテルは、使用に際しては、例えば長尺状の内視鏡の鉗子チャンネルに挿入される。この場合、バルーンが設けられている側のバルーンカテーテル端部を先頭にして、内視鏡の鉗子チャンネルにバルーンカテーテルを挿入する。内視鏡の鉗子チャンネルを経て、治療対象である狭窄部、閉塞部等にバルーンを到達させる。次に、バルーンカテーテルの開口端からバルーンカテーテル内に流体を圧入し、流体の圧力によりバルーンを拡張する。バルーンの拡張により、バルーンが挿入された狭窄部、閉塞部等が拡げられる。このような状態で狭窄部、閉塞部等に対する処置が行われる。従って、処置中はバルーンの拡張状態が保持されている必要がある。
【０００５】
バルーンの拡張を保持するために、すなわち保圧のためにバルーンカテーテルの開口端を、ゴム栓を用いて封止する方法が提案されている。さらに、バルーンカテーテルのようなチューブの開口端を封止して保圧を可能とする弁構造も種々提案されている。
【０００６】
例えば、下記の特許文献１には、弁本体に係合し係止する環状弾性部と、弁本体を環状弾性部に付勢する弾発部とが設けられている医療用一方弁が開示されている。この医療用一方弁では、弁本体当接面が環状弾性部の当接面に密着されるように構成されており、広い範囲の圧力下で保圧することが可能とされている。
【特許文献１】特開２００２−１１３１００号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、治療方法によっては、バルーンカテーテルの外周にチューブまたはシースを備えて、バルーンカテーテルの拡張状態を保持しつつ、外側のチューブまたはシース等を抜去することが考えられる。また、内視鏡を用いて、バルーンカテーテルによる拡張処置を行なう場合などでも、体内に挿入した内視鏡の鉗子チャンネルを通してバルーンカテーテルを治療対象部位に到達させた後バルーンを拡張させ、その後、バルーンの拡張状態を保持しつつ、バルーンカテーテルを体内に挿入したままで、外側の内視鏡を抜去することも考えられる。内視鏡としては、使用部位などにもよるが鉗子チャンネルの径がφ２．８ｍｍ口径のものが使用されるのが一般的である。
【０００８】
この場合、特許文献１に記載のような弁構造をバルーンカテーテルの開口端に取付けて用い、外周のチューブやシース、或いは鉗子チャンネルの径がφ２．８ｍｍ口径の内視鏡
を使用すると、これらの径よりも弁構造の外径が大きくなり、バルーンカテーテルを体内に残したままで外挿されていたチューブやシース、または内視鏡を抜去することができないという問題があった。
【０００９】
また、上記の場合において、仮に外周のチューブやシース、内視鏡の鉗子チャンネルを弁構造が通る大きさの径にしたとすると、バルーンカテーテルを体内に残したままで外挿されていたチューブやシース、または内視鏡の抜去が可能となるが、外挿チューブ、もしくはシース、または内視鏡の外径が大きくなるため、被処置者に苦痛を与えたり、処置自体が困難になるという問題があった。
【００１０】
一方、ゴム栓などを用いてバルーンカテーテルの開口端を予め封止しておき、シリンジの針をゴム栓に刺通させることにより、流体をバルーンカテーテル内に圧入する方法も考えられるが、その場合、作業性や安全性が低くなるという問題があった。
【００１１】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、チューブ内、特にバルーンカテーテルにおけるカテーテルなどの医療用チューブ内に流体を供給し加圧した後、加圧状態を保持することを可能とするとともに、保圧時に、径の大きな部材が存在しないようにでき、従って、外挿される内視鏡などを容易に除去することを可能とする構造を備えた加圧・保圧治具、並びに加圧・保圧治具が取り付けられている医療用カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明に係る加圧・保圧治具は、チューブ内に加圧用流体を供給してチューブ内を加圧し、加圧後にチューブ内の圧力を保持することを可能とする加圧・保圧治具であって、適用されるチューブの一端に気密的に取り付けられる筒状体と、弾性材料よりなり、前記筒状体の内周面に気密的に圧接される外周面を有し、前記チューブ側端部において閉じられており、前記チューブ側とは反対側の端部が開口されており、前記チューブ側端部にスリットが形成されている弁体と、前記筒状体の前記チューブ側端部と反対側の端部から挿入されており、先端に加圧用流体供給孔を有するとともに、該加圧用流体供給孔に連なる中空流路を有し、該流路が前記筒状体の外側に至るように構成されており、前記筒状体の外側において加圧用流体が供給され得るように構成されている加圧用流体供給部材とを備え、前記加圧用流体供給部材の加圧用流体供給孔が前記弁体のスリットを超えて前記チューブ側に位置している加圧操作状態と、前記弁体のスリットよりもチューブとは反対側に前記加圧用流体供給孔が位置される保圧状態との間で、加圧用流体供給部材が前記筒状体内において筒状体の長さ方向に移動され得るように構成されていることを特徴とする。
【００１３】
本発明に係る加圧・保圧治具のある特定の局面では、前記加圧用流体供給部材が先端に設けられた弁開閉部材と、弁開閉部材の前記チューブとは反対側の端部に固定されており、かつ前記筒状体の内周面に気密的に密着される外周面部分を有する気密封止部材を有し、該気密封止部材内に前記中空流路が至っており、前記気密封止部材が前記筒状体の外側に延ばされている。
【００１４】
本発明に係る加圧・保圧治具のさらに他の特定の局面では、前記チューブが医療用のバルーンカテーテルのカテーテルであり、該バルーンカテーテル用の加圧・保圧治具である。
【００１５】
本発明に係る医療用カテーテルは、本発明に従って構成された加圧・保圧治具がチューブとしての医療用カテーテルの端部に取り付けられていることを特徴とする。
【００１６】
本発明に係る医療用カテーテルとしては、様々なカテーテルを挙げることができるが、
例えばバルーンカテーテルを挙げることができる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明に係る加圧・保圧用治具では、適用されるチューブの一端に筒状体が気密的に取り付けられており、この筒状体は、保圧時の所望の径に応じて外径を適宜調整することができ、適用されるチューブの外径以下の外径とすることもできる。例えば、医療用カテーテルに適用する場合は、筒状体の外径は外周に備えるチューブやシースの内径未満、或いは内視鏡の鉗子チャンネルの内径未満とする。そして、筒状体内には、筒状体の内周面に圧接される外周面を有し、かつ弾性材料からなる弁体が収納されており、弁体のチューブ側端部にはスリットが形成されている。従って、加圧用流体供給部材を筒状体に挿入し、加圧用流体供給部材の先端を上記弁体のスリットを超えてチューブ側に位置するように移動させると、加圧用流体供給部材の加圧用流体供給孔が弁体よりも内側のチューブ内に位置することとなる。よって、その状態で、加圧用流体供給部材から加圧用流体を供給すれば、チューブ内が加圧される。
【００１８】
しかる後、チューブ内が所定の圧力に加圧された後には、加圧用流体供給部材を引き戻し、該加圧用流体供給部材の先端の加圧用流体供給孔を、上記弁体のスリットよりも外側に移動させる。この状態では、チューブ内が加圧されているため、弁体のスリットはその圧力により気密封止されることになる。従って、チューブ内が所定の圧力に保持される。
【００１９】
そして、本発明に係る加圧・保圧治具では、非常に小さな部材である弁体によってチューブ内を保圧することが可能であるので、弁体を収容している筒状体の径を小さくすることができ、即ち、所望とする保圧時の径に応じて筒状体の径を設計することができる。
【００２０】
従って、チューブが長尺状の内視鏡などの外挿チューブに挿通されて体内などに挿入されている場合において、筒状体の径を内視鏡などの外挿チューブの内径未満とすることで、保圧されているチューブを残存させたまま、内視鏡などの外挿チューブをチューブの端部から容易に抜去することができる。
【００２１】
上記加圧用流体供給部材が、前記加圧用流体供給部材が先端に設けられた弁開閉部材と、弁開閉部材の前記チューブとは反対側端部に固定されており、かつ前記筒状体の内周面に気密的に密着される外周面部分を有する気密封止部材を有し、該気密封止部材内に前記中空流路が至っており、気密封止部材が筒状体の外側に延ばされている場合には、加圧用流体供給部材の中空流路から加圧用流体をチューブ内に確実に供給することができる。また、加圧用流体供給部材によりチューブ内を加圧するに際し、加圧用流体が筒状体内から外部へ漏洩し難い。しかも、加圧用流体供給部材の筒状体の外側に延ばされている部分を、シリンジやポンプに接続されたチューブなどに接続されたことにより、加圧用流体を容易に加圧用流体供給部材内に導くことができる。
【００２２】
チューブが、医療用のバルーンカテーテルである場合には、本発明に従って、バルーンカテーテルのバルーンを加圧により膨張させ、該膨張状態を確保することができる。また、内視鏡を用いて、バルーンカテーテルによる拡張処置を行なう場合でも、狭窄部、閉塞部等でバルーンの拡張を保持し、バルーンカテーテルを挿入したままで、内視鏡を抜去することができる。
【００２３】
また、本発明に係る加圧・保圧治具が端部に取り付けられている医療用カテーテルでは、上記と同様に、長尺状の内視鏡などの外挿チューブに該医療用カテーテルが挿通されて、体内などに挿入されている場合において、医療用カテーテルを残存させたまま、内視鏡などの外挿チューブを容易に抜去することができる。特に、医療用カテーテルが、バルーンカテーテルである場合には、上記加圧・保圧治具を用いてバルーンを確実に膨張させ、
膨張した状態を確実に保持することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００２５】
図１（ａ）及び（ｂ）は、本発明の一実施形態に係る加圧・保圧治具２が取付けられたバルーンカテーテルを示す正面図及びその要部を示す部分切欠正面断面図である。
【００２６】
図１（ａ）に示すように、バルーンカテーテル１に、本実施形態の加圧・保圧治具２が取付けられている。バルーンカテーテル１は、カテーテル３と、カテーテル３の内側端３ａ近傍に取付けられたバルーン４とを有する。
【００２７】
加圧・保圧治具２は、円筒状の筒状体５を有する。筒状体５の外径は、カテーテル３の外径と等しくされている。なお、筒状体５の外側は、カテーテル３の外径よりも小さくてもよく、また、本発明の効果を損なわない範囲であれば、カテーテル３の外径より大きくてもよい。本実施形態では、カテーテル３のバルーン４が設けられている側とは反対側の端部３ｂ近傍が薄肉部３ｃとされている。すなわち、薄肉部３ｃは、カテーテル３の残りの部分に比べて、薄肉となるように、その外径が小さくされている。そして、この薄肉部３ｂに、筒状体５が外挿され、かつ気密的に接合されている。従って、筒状体５の内周面には、薄肉部３ｂが存在することによって、端部３ａによる段差が形成されている。
【００２８】
筒状体５は、合成樹脂、金属などの適宜の材料で構成され得る。もっとも、筒状体５は、保形性を有する材料で構成されることが望ましい。保形性を有する場合、後述の弁体６及び加圧用流体供給部材７の移動が安定に行われ得る。
【００２９】
筒状体５内には、弁体６が収納されている。弁体６は、ゴムまたはエラストマーなどの弾性材料により構成されている。弁体６は、略円筒状の筒状部６ａを有する。筒状部６ａは、チューブ３側の端部において閉じられており、閉じられている部分は略半球状の形状を有する。本実施形態では、この半球状の先端部６ｂに、図２に示すように、先端からみた場合十字状のスリットが形成されている。スリット６ｃは、弁体６を貫通している。
【００３０】
他方、筒状部６ａの外周面は、筒状体５の内周面に気密的に圧接されている。他方、上記スリット６ｃは、チューブ３内が後述するように加圧された場合には、その加圧力により閉じられ、弁体６の両側を気密的に分離するように構成されている。
【００３１】
また、スリット６ｃは、後述の加圧用流体供給部材７の先端により押し拡げられ得るように構成されている。加圧用流体供給部材７は、相対的に径が細い弁開閉部材８を有する。弁開閉部材８の先端には、加圧用流体供給孔８ａが設けられている。また、加圧用流体供給孔８ａと反対側の端部８ｂ側は、弁開閉部材８よりも径の大きな気密封止部材９の中空流路９ａに圧入され、かつ気密的に固定されている。加圧用流体供給孔８ａは、弁開閉部材８内の流路８ｃを介して、上記中空流路９ａに連なっている。
【００３２】
加圧用流体供給部材７は、筒状体５内において、筒状体５の長さ方向に移動可能とされている。より具体的には、加圧用流体供給部材７の加圧用流体供給孔８ａが弁体６のスリット６ｃを超えてチューブ３側に位置している加圧操作状態と、弁体６のスリット６ｃよりもチューブ３とは反対側に加圧用流体供給孔８ａが位置されている保圧状態との間で、加圧用流体供給部材が移動され得るように構成されている。
【００３３】
図１（ａ）に示されているように、上記気密封止部材９の外側端部は、相対的に径の大
きなコネクター１０に接続されている。コネクター１０には、図示しないシリンジの先端が圧入されるように構成されている。すなわち、シリンジ内から加圧用の気体もしくは液体をコネクター１０を経て上記加圧用流体供給部材７内に圧入することが可能とされている。上記弁開閉部材８及び気密封止部材９は、合成樹脂や金属などの適宜の材料で構成され得る。
【００３４】
次に、本実施形態の加圧・保圧治具１が備えられたバルーンカテーテル１０を用いた操作方法を説明する。初期状態では、図１（ａ）及び（ｂ）に示すように加圧用流体供給部材の先端の加圧用流体供給部材７の加圧用流体供給孔８ａは、弁体６よりも外側に位置されている。
【００３５】
この状態において、バルーンカテーテル１０を例えば内視鏡のカテーテル挿入用チャンネルに挿入し、バルーン４内の所定の位置に位置させる。そして、加圧用流体供給部材７を図１（ｂ）の矢印で示すようにチューブ３側に移動させる。そして、図３に示すように、スリット６ｃを超えてチューブ３側に位置するように加圧用流体供給部材７を移動させる。スリット６ｃが、弁開閉部材８により押し拡げられ、弁開閉部材８の先端の加圧用流体供給孔８ａが弁体６よりもチューブ３側に位置される。この状態が、加圧操作状態である。加圧操作状態では、チューブ３の内部が、加圧用流体供給部材７の流路８ｃ，９ａに連ねられることになる。この状態において、弁体６は、弾性材料からなるため、スリット６ｃを拡げて移動されている弁開閉部材８の外周面と弁体６とは気密的に密着している。従って、弁体６の一方側と他方側とは気密的に分離されている状態が確保される。
【００３６】
前述したコネクター１０にシリンジの先端を挿入し、加圧用の気体もしくは流体を圧入する。加圧用流体は、加圧用流体供給孔８ａからチューブ３内に供給されることになる。そして、チューブ３内が加圧用流体で加圧され、バルーンカテーテル１０の先端のバルーン４が膨張する。バルーン４が十分な大きさに膨張し、体腔の内周面に密着した後、加圧用流体供給部材７を弁体６よりも外側に移動させる。すなわち、加圧用流体供給孔８ａを、弁体６の外側に位置するように、すなわち図１（ｂ）に示す初期状態に復帰させることにより、弁体６のスリット６ｃが気密的に閉じられる。この状態が、保圧状態である。保圧状態においては、チューブ３内の圧力により、弁体６の半球部６ｂに圧力が加わり、十字状のスリット６ｃは確実に気密封止され、従って加圧状態が保持される。
【００３７】
次に、必要に応じて、上記加圧用流体供給部材７を筒状体５から引き抜けばよい。図４に示すように、この保圧状態では、チューブ３の端部には筒状体５よりも径の大きな部材は存在しない。従って、筒状体５の外径を外挿チューブ１１の内径よりも小さくすることで、保圧状態を維持したまま、内視鏡などの外挿されている外挿チューブ１１を容易に抜去することができる。
【００３８】
なお、保圧状態においては、上記加圧用流体供給部材７は必ずしも筒状体５から外側に引き抜く必要はないが、内視鏡などの外挿されている他の部材を抜去することを容易とするには、加圧用流体供給部材７は取り外すことが望ましい。
【００３９】
また、バルーンカテーテルを体腔から引き抜く際には、バルーン４を縮小させる必要がある。この場合には、再度、加圧用流体供給部材７の加圧用流体供給孔８ａを弁体６のスリット６ｃを超えてチューブ３側まで移動させ、その状態において、コネクター１０を大気に解放すればよい。その結果、内部の加圧用流体が、加圧用流体供給部材７側に逆流し、チューブ３内の圧力が低められる。従って、バルーン４が収縮する。よって、バルーンカテーテルを体腔から容易に引き抜くことができる。
【００４０】
なお、本実施形態では、弁体６の先端には、先端からみて十字状のスリット６ｃが設け
られていたが、十字状に限らず、Ｉ字状などの適宜のスリットを形成することができる。
【００４１】
また、上記実施形態では、端部３ａの存在により筒状体５の内側に段差が設けられていた。従って、該段差により、弁体６がチューブ３側に過度に移動し難くされている。もっとも、弁体６と外周面が筒状体５に固定されている場合には、上記段差は必ずしも設けられずともよい。従って、弁体６の円筒部６ａの外周面は、筒状体５の内周面に接着もしくは溶着等により固着されてもよい。また、上記気密封止部９は必ずしも設けられずともよく、上記弁開閉部材８をさらに筒状体５の外側まで延長した構造であってもよい。そして、弁開閉部材８の外側端にコネクター１０を接続してもよい。
【００４２】
もっとも、気密封止部材９を用いることにより、加圧操作に際して加圧用流体が外部に漏洩し難い。
【００４３】
また、コネクター１０は、シリンジの先端が圧入される構造を有するものに限られず、ポンプに接続された加圧用チューブ等が接続される構造であってもよい。
【００４４】
さらに、上記実施形態ではバルーンカテーテルに適用した例を示したが、バルーンカテーテル以外の医療用カテーテルに本発明に係る加圧・保圧治具を用いてもよく、医療用カテーテル以外のチューブに、本発明に係る加圧・保圧治具を用いてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】（ａ）は、本発明に係る一実施形態に係る加圧・保圧治具が取り付けられたバルーンカテーテルを示す正面図、（ｂ）は、バルーンカテーテルに取り付けられた加圧・保圧治具を拡大して示す部分切欠正面断面図。
【図２】本発明の一実施形態の加圧・保圧治具に用いられている弁体を示す図。
【図３】本発明の一実施形態に係る加圧・保圧治具の要部を拡大して示す部分切欠正面断面図。
【図４】本発明の一実施形態の加圧・保圧治具によりカテーテル内を保圧している状態において、外挿されている部材を抜去する工程を説明するための部分切欠正面断面図。
【符号の説明】
【００４６】
１…バルーンカテーテル
２…加圧・保圧治具
３…カテーテル
３ａ…端部
３ｂ…薄肉部
４…バルーン
５…筒状体
５ａ…内周面
６…弁体
６ａ…円筒部
６ｂ…半球部
６ｃ…スリット
７…加圧用流体供給部材
８…弁開閉部材
８ａ…加圧用流体供給孔
８ｂ…端部
８ｃ…流路
９…気密封止部材
９ａ…流路
１０…コネクター
１１…外挿チューブ                                                            
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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