(57)【要約】【課題】栓体の硬度に関わらず、コアリングの発生を防止することができる医療用針体およびこの医療用針体を備える導液具を提供すること。【解決手段】医療用針体３は、針本体４と、この針本体４の先端に設けられ、先端面５１が形成された第１の針先５を備え、この第１の針先５を弾性材料で構成される栓体に刺通して使用される中空針である。先端面５１は、その根元部に針本体４の中心軸Ｏ側に凹没する凹曲面５１１を有し、第１の針先５は、その先端部の中心線Ｃと中心軸Ｏとが鋭角をなし、その先端５３が正面視で針本体４の外形より内側、かつ、先端５３を通る縦断面で見たとき中心軸Ｏより先端面５１の根元部側に位置するように、凹曲面５１１が設けられた部分において屈曲または湾曲している。【選択図】図３
2006087629.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針本体と、該針本体の先端に設けられ、先端面が形成された針先を備え、該針先を弾性材料で構成される栓体に刺通して使用される中空の医療用針体であって、
前記先端面は、その根元部に前記針本体の中心軸側に凹没する凹曲面を有し、
前記針先は、その先端部の中心線と前記針本体の中心軸とが鋭角をなし、その先端が正面視で前記針本体の外形より内側、かつ、先端を通る縦断面で見たとき前記針本体の中心軸より前記先端面の根元部側に位置するように、前記凹曲面が設けられた部分において屈曲または湾曲していることを特徴とする医療用針体。
【請求項２】
前記針先側から、硬度４５度のブロモブチルゴム製のシート（厚さ２ｍｍ）に穿刺角度９０°で刺通したとき、当該シートの表面に形成された貫通跡を中心とするキズの長さが、前記針本体の外径の２倍以下である請求項１に記載の医療用針体。
【請求項３】
前記針先の先端部の中心線と前記針本体の中心軸とのなす角度は、１０〜６０°である請求項１または２に記載の医療用針体。
【請求項４】
前記先端面は、前記凹曲面より先端側に、前記針本体の中心軸側に凹没する第２の凹曲面を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用針体。
【請求項５】
前記先端面は、前記凹曲面と前記第２の凹曲面との間に、前記針本体の中心軸と反対側に突出する凸曲面を有する請求項４に記載の医療用針体。
【請求項６】
前記先端面は、前記凸曲面と前記凹曲面および／または前記第２の凹曲面との間に平坦面を有する請求項５に記載の医療用針体。
【請求項７】
前記針先の前記針本体との境界部は、該境界部より基端側直近の前記針本体の外周面より外側に突出していない請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用針体。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用針体を備えることを特徴とする導液具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用針体および導液具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療用のピン、注射針等に使用される針体（医療用針体）は、その先端部に鋭利な針先を有している。この針先は、一般に、管状部材を斜めにカットしたような形状をなし、さらに、その先端面に刃面が形成されたものもある。
【０００３】
このような針体でゴム栓を刺通すると、栓体の針先による刺通部分は、針先の全周で円柱状に切り取られ、この切り取られた部分が針先の内腔部に詰まってしまう（コアリングが生じる）恐れがある。また、ゴム栓からゴム屑が発生し易いという問題もある。
【０００４】
かかる問題点を解決するものとして、例えば特許文献１には、針先の先端面形状を波形とし、コアリングを防止した針体が開示されている。
【０００５】
ところが、この針体では、比較的硬度の低いゴム栓に対しては、コアリング防止効果が得られるものの、硬度の高いゴム栓においては、十分なコアリング防止効果が得られないという問題がある。
【０００６】
【特許文献１】ＷＯ２００４／０５４６４３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、栓体の硬度に関わらず、コアリングの発生を防止することができる医療用針体およびこの医療用針体を備える導液具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（１８）の本発明により達成される。
（１）  針本体と、該針本体の先端に設けられ、先端面が形成された針先を備え、該針先を弾性材料で構成される栓体に刺通して使用される中空の医療用針体であって、
前記先端面は、その根元部に前記針本体の中心軸側に凹没する凹曲面を有し、
前記針先は、その先端部の中心線と前記針本体の中心軸とが鋭角をなし、その先端が正面視で前記針本体の外形より内側、かつ、先端を通る縦断面で見たとき前記針本体の中心軸より前記先端面の根元部側に位置するように、前記凹曲面が設けられた部分において屈曲または湾曲していることを特徴とする医療用針体。
【０００９】
（２）  前記針先側から、硬度４５度のブロモブチルゴム製のシート（厚さ２ｍｍ）に穿刺角度９０°で刺通したとき、当該シートの表面に形成された貫通跡を中心とするキズの長さが、前記針本体の外径の２倍以下である上記（１）に記載の医療用針体。
【００１０】
（３）  前記針先の先端部の中心線と前記針本体の中心軸とのなす角度は、１０〜６０°である上記（１）または（２）に記載の医療用針体。
【００１１】
（４）  前記凹曲面の曲率半径（平均）は、０．０５〜０．３ｍｍである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用針体。
【００１２】
（５）  前記針先の側面視で、前記凹曲面の基端における接線と、前記針本体の中心軸とのなす角度は、４５〜９０°である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用針体。
【００１３】
（６）  前記先端面は、前記凹曲面より先端側に、前記針本体の中心軸側に凹没する第２の凹曲面を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用針体。
【００１４】
（７）  前記第２の凹曲面の曲率半径（平均）は、０．０５〜０．３ｍｍである上記（６）に記載の医療用針体。
【００１５】
（８）  前記先端面は、前記凹曲面と前記第２の凹曲面との間に、前記針本体の中心軸と反対側に突出する凸曲面を有する上記（６）または（７）に記載の医療用針体。
【００１６】
（９）  前記凸曲面の曲率半径（平均）は、０．０５〜０．３ｍｍである上記（８）に記載の医療用針体。
【００１７】
（１０）  前記先端面は、前記凸曲面と前記凹曲面および／または前記第２の凹曲面との間に平坦面を有する上記（８）または（９）に記載の医療用針体。
【００１８】
（１１）  前記凸曲面と前記第２の凹曲面との間に位置する平坦面と、前記針本体の中心軸とのなす角度は、１０〜６０°である上記（１０）に記載の医療用針体。
【００１９】
（１２）  前記先端面は、その先端部に、平坦面を有し、
該先端部の平坦面と前記針本体の中心軸とのなす角度は、前記凸曲面と前記第２の凹曲面との間に位置する平坦面と、前記針本体の中心軸とのなす角度とほぼ等しい上記（１０）または（１１）に記載の医療用針体。
【００２０】
（１３）  前記先端面は、その先端部に、平坦面を有する上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の医療用針体。
【００２１】
（１４）  前記先端部の平坦面と、前記針本体の中心軸とのなす角度は、４５°以下である上記（１２）または（１３）に記載の医療用針体。
【００２２】
（１５）  前記先端面は、ワイヤーカット加工により形成されたものである上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の医療用針体。
【００２３】
（１６）  前記針先の前記針本体との境界部は、該境界部より基端側直近の前記針本体の外周面より外側に突出していない上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の医療用針体。
【００２４】
（１７）  上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の医療用針体を備えることを特徴とする導液具。
【００２５】
（１８）  前記医療用針体の前記針先と反対側の端部に、生体に穿刺して使用される第２の針先が設けられている上記（１７）に記載の導液具。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、栓体の硬度に関わらず、コアリングの発生を防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
以下、本発明の医療用針体および導液具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２８】
図１は、本発明の医療用針体を導液具に適用した場合の実施形態を示す縦断面図、図２は、図１に示す導液具を装着して使用する定量分与器の構成を示す縦断面図、図３は、図１に示す医療用針体の第１の針先を拡大して示す側面図、図４は、図３に示す第１の針先の正面図、図５は、凹曲面が設けられた部分において屈曲または湾曲していない医療用針体の構成を示す側面図、図６は、図１に示す医療用針体で栓体を穿刺する状態を示す模式図、図７は、図５に示す医療用針体で栓体を穿刺する状態を示す模式図である。なお、以下の説明では、図１〜図３および図５中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
【００２９】
図１に示す導液具（液体注入具）１は、キャップホルダ２と、本発明の医療用針体３とを有している。
【００３０】
この導液具１は、例えば特開平９−２２５０３１号公報等に開示される定量分与器１００の先端部に、着脱自在に装着して使用される。
【００３１】
図２に示すように、定量分与器１００は、薬液３００（特に、インスリン製剤）を収容したカートリッジ４００をシリンジ本体２００内に収納して使用するものである。
【００３２】
カートリッジ４００は、筒状のカートリッジ本体４１０と、ガスケット４２０と、接続部４３０とを有している。カートリッジ本体４１０の一端には底部４１１が、他端には開口が形成されている。
【００３３】
カートリッジ本体４１０の外径は、シリンジ本体２００の内径とほぼ等しく、カートリッジ本体４１０の内腔には、ガスケット４２０が液密に摺動し得るように挿入されている。
【００３４】
ガスケット４２０と、カートリッジ本体４１０の内壁とによって画成される空間４４０内には、前述したような薬液３００が充填されている。カートリッジ本体４１０の底部４１１には、接続部４３０が設けられている。
【００３５】
図２に示すように、接続部４３０は、カートリッジ本体４１０の底部４１１に形成された孔４１２と、該孔４１２の開口側に設けられた収納部４３２と、収納部４３２内に液密に収納される栓体４３１とを有している。
【００３６】
収納部４３２は、孔４１２の内壁に所定の間隔で形成された突起４３３、４３４によって、その間に形成されている。
【００３７】
栓体４３１の構成材料は、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいは、それらの混合物等が挙げられる。また、栓体４３１は、複数層の積層体で構成されたものであってもよい。
【００３８】
一方、カートリッジ４００を収納するシリンジ本体２００には、先端部分にカートリッジ４００を挿入するための挿入口２１０が形成されている。この挿入口２１０の内周面には、周方向に溝２２０が形成されており、該溝２２０によって、ホルダー蓋２３０を装着する装着部が構成されている。
【００３９】
ホルダー蓋２３０は、一端に開口２３１を有する有底筒状の部材で構成されている。
ホルダー蓋２３０の開口２３１の外周面には、周方向に連続して形成された突起２３２が設けられており、この突起２３２によって嵌合部が構成されている。
【００４０】
また、ホルダー蓋２３０の底部側の外周面には、後述する導液具１のキャップホルダ２の内面に形成されたネジ山２１が螺合するネジ溝２３４が形成されている。
また、ホルダー蓋２３０の底部には、中央に孔２３３が形成されている。
【００４１】
ホルダー蓋２３０にキャップホルダ２を螺合させることにより、導液具１が定量分与器１００の先端部に装着される。
【００４２】
導液具１を定量分与器１００に装着した状態では、医療用針体３の基端部（第１の針先５）が栓体４３１を刺通する。これにより、定量分与器１００の内部と外部とが、医療用針体３の内腔部を介して連通する。そして、定量分与器１００のプランジャ５００を押圧してガスケット４２０を先端方向へ移動させることにより、薬液３００を定量分与器１００内から排出することができる。
【００４３】
導液具１のキャップホルダ２は、有底筒状をなす部材で構成され、その内面には、前記口部２０１のネジ溝２０２に螺合するネジ山２１が形成されている。
また、キャップホルダ２の底部には、そのほぼ中心に貫通孔２２が形成されている。
【００４４】
この貫通孔２２の内腔部には、医療用針体３が挿通され、キャップホルダ２に対して、例えば、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）、接着剤による接着、カシメ等の方法により固着（固定）されている。
【００４５】
キャップホルダ２の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂のような各種樹脂が挙げられる。
【００４６】
図１に示す医療用針体（両頭針）３は、中空針であり、針本体４と、針本体４の一端に設けられた鋭利な第１の針先５と、針本体４の他端（第１の針先５と反対側）に設けられた鋭利な第２の針先６とを有し、これらが一体的に形成されてなるものである。
【００４７】
第１の針先５には、先端面５１が形成され、また、第２の針先６には、先端面６１が形成されている。換言すれば、医療用針体３のうち、先端面５１が形成されている部分（図１中、長さＬ１で示される部分）が第１の針先５を構成し、先端面６１が形成されている部分（図１中、長さＬ２で示される部分）が第２の針先６を構成し、それ以外の部分が針本体４を構成する。
【００４８】
第１の針先５は、キャップホルダ２の内側に突出し、第２の針先６は、キャップホルダ２の外側に突出している。
【００４９】
第１の針先５は、前述した定量分与器１００の栓体４３１に刺通して使用され、一方、第２の針先６は、生体（例えば、血管、皮下等）に穿刺して使用される。
【００５０】
また、この医療用針体３では、その中心軸が、第２の針先６および針本体４においてほぼ一直線となっており、第１の針先５において湾曲または屈曲している。
【００５１】
針本体４は、その中央部付近に、内径および外径が先端方向に向かって漸減する部分を有し、当該部分以外の部分においては、内径および外径がほぼ一定となっている。これにより、医療用針体３は、第２の針先６側の内径および外径が、第１の針先５側の内径および外径より小さくなっている。
【００５２】
このような構成により、医療用針体３の内部流路（内腔部）の容積を十分に確保しつつ、生体に穿刺される第２の針先の外径が増大するのを防止することができる。このため、医療用針体３では、薬液３００の通過抵抗が増大するのを防止しつつ、患者に対する痛みを低減させることができるという優れた効果が発揮される。
かかる観点からは、医療用針体３の各部の寸法は、例えば、次のように設定される。
【００５３】
なお、以下、先端面５１（第１の針先５）および先端面６１（第２の針先６）の針本体４側の端部（針本体４との境界部）のことを、それぞれ、先端面５１（第１の針先５）の根元部および先端面６１（第２の針先６）の根元部と言う。
【００５４】
針本体４の第１の針先５側の外径、すなわち、第１の針先５の根元部外径（図１中、直径φ１）は、０．３〜０．６ｍｍ程度であるのが好ましく、０．３５〜０．６ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５５】
針本体４の第１の針先５側の内径、すなわち、第１の針先５の根元部内径（図１中、直径φ２）は、０．２〜０．５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．２５〜０．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５６】
第１の針先５の長さ（図１中、長さＬ１）は、０．５〜１．５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．５〜１．２ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５７】
一方、針本体４の第２の針先６側の外径、すなわち、第２の針先６の根元部外径（図１中、直径φ３）は、０．３ｍｍ以下であるのが好ましく、０．１〜０．２５ｍｍ程度であるのがより好ましく、０．１〜０．２２ｍｍ程度であるのがさらに好ましい。
【００５８】
針本体４の第２の針先６側の内径、すなわち、第２の針先６の根元部内径（図１中、直径φ４）は、０．０５〜０．１５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０５〜０．１ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５９】
第２の針先６の長さ（図１中、長さＬ２）は、０．２〜２．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．５〜１．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００６０】
また、第２の針先６は、管状部材を斜めにカットしたような形状をなしており、生体に穿刺して使用することから、その先端面６１には、刃面が形成されているのが好ましい。これにより、患者の苦痛をより低減させることができる。
【００６１】
なお、第２の針先６の先端面６１に、後述する第１の針先５の先端面５１の形状を適用するようにしてもよい。
【００６２】
このような医療用針体３の構成材料としては、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料等が挙げられる。
【００６３】
さて、本発明では、第１の針先５の形状に特徴を有している。以下、この点（特徴）について、図３を参照しつつ説明する。なお、図３は、図１と左右反対に示されている。
【００６４】
図３に示す第１の針先５は、その先端面５１が、その根元部（アゴ部）付近に針本体４の中心軸Ｏ（以下、単に「中心軸Ｏ」と言う。）側に凹没する凹曲面５１１を有している。
【００６５】
先端面５１が凹曲面５１１を有することにより、先端面５１の基端における立ち上がり、すなわち、第１の針先５の側面視で、凹曲面５１１の基端における接線と中心軸Ｏとのなす角度（図３中、角度θ１）を十分に大きく設定することができる。
【００６６】
このように、角度θ１を大きく設定することにより、第１の針先５を栓体に刺通した際に、その根元部（基端部）付近で栓体を切断することを防止すること、すなわち、刺通部分を第１の針先５の全周で円柱状に切り取ってしまうことを防止することができる。
【００６７】
これにより、栓体の円柱状に切り取られた部分が、針先の内腔部に詰まること（コアリングの発生）を防止することができる。
【００６８】
さらに、本発明では、第１の針先５は、その先端部５２の中心線Ｃと中心軸Ｏとが鋭角（図３中、角度α）をなし、図４に示すように、その先端５３が正面視で針本体４の外形より内側、かつ、先端５３を通る縦断面（図３に示す断面）で見たとき中心軸Ｏより先端面５１の根元部側（図３中上側）に位置するように、凹曲面５１１が設けられた部分において屈曲または湾曲している。
【００６９】
まず、第１の針先５を、凹曲面５１１が設けられた部分において屈曲または湾曲させることにより、この屈曲部または湾曲部において、第１の針先５が側方に突出するように変形するのを防止することができる。すなわち、図４に示すように、第１の針先５の正面視での外形をほぼ円形とすることができる。これにより、第１の針先５により栓体を穿刺する際に、引っかかりが生じるのを防止することができる。
【００７０】
また、先端部５２の中心線Ｃと中心軸Ｏとが鋭角をなすことにより、第１の針先５は、側方（図示では上方）に開口することとなる。このように、第１の針先５が側方に開口すること、すなわち、先端に開口しないことにより、前述したようなコアリングの発生をより確実に防止することができる。
【００７１】
ここで、仮に、医療用針体３’が針先５’の凹曲面５１１’が設けられた部分において屈曲または湾曲していない場合、すなわち、図５に示すような形状の針体３’の場合には、次のような不都合が生じる。
【００７２】
かかる医療用針体３’の針先５’は、栓体８に対する刺通抵抗が低いため、栓体８に穿刺すると、一気に栓体８に刺さり、図７（ａ）に示すように、その凹曲面５１１’の根元部が栓体８の表面に当接する。そして、針先の根元部の全周で、栓体８の穿刺部位を押し広げ、医療用針体３’が栓体８を刺通する。
【００７３】
このとき、栓体８が比較的柔軟なものであれば、前述したように、凹曲面５１１’を設けた効果によりコアリングを生じることなく、医療用針体３’は、栓体８を刺通することができるが、栓体８が硬質なものであると、凹曲面５１１’を設けた効果が十分に発揮されず、針先５’の根元部の全周で栓体８を強く押圧し、医療用針体３’の穿刺速度等によっては、コアリングが生じることが判明した。
【００７４】
なお、かかる医療用針体３’により刺通した栓体８の表面には、図７（ｂ）に示すように、貫通跡７２１（図７（ｂ）中、実線で示す）を中心に、ほぼ円形のキズ７２が形成される。
【００７５】
そこで、本発明では、第１の針先５の先端５３が正面視で針本体４の外形より内側、かつ、先端５３を通る縦断面で見たとき中心軸Ｏより先端面５１の根元部側に位置するようにした。
【００７６】
これにより、医療用針体３の第１の針先５側を栓体８に穿刺すると、図６（ａ）に示すように、第１の針先５の先端部５２が栓体８を穿刺するとともに、先端部５２の先端面５１と反対側の面（図３および図４中、下側の面）５４が栓体８の表面を押圧して、栓体８の表面に窪みが生じる。これにより、第１の針先５の先端部５２による栓体８の穿刺部位が徐々に押し広げられていき、医療用針体３が栓体８を刺通する。
【００７７】
このように、本発明の医療用針体３では、凹曲面５１１（第１の針先５の先端面５１）の根元部が強く栓体８の表面に接触（当接）することが防止または抑制されるので、図５に示すような形状の針体３’において生じる不都合を防止することができる。すなわち、本発明の医療用針体３によれば、栓体８の硬度に関わらず、コアリングの発生を確実に防止することができる。
【００７８】
なお、医療用針体３により刺通した栓体８の表面には、図６（ｂ）に示すように、貫通跡７１１（図６（ｂ）中、実線で示す）を中心に、円弧状のキズ７１が形成される。
【００７９】
また、かかるキズ７１は、医療用針体３を硬度４５度のブロモブチルゴム製のシート（厚さ２ｍｍ）に穿刺角度９０°で刺通したとき、その長さが針本体４の外径の２倍以下であるのが好ましく、１．５倍以下であるのがより好ましく、１倍以下であるのがさらに好ましい。医療用針体３がこのような条件を満足するものであることにより、前記効果がより顕著に発揮される。
【００８０】
前記角度θ１は、特に限定されないが、４５〜９０°程度であるのが好ましく、６０〜９０°程度であるのがより好ましい。角度θ１が小さ過ぎると、コアリングの発生を防止する効果が十分に発揮されない場合があり、一方、角度θ１が大き過ぎると、第１の針先５で栓体を刺通する際に、その根元部付近において栓体への引っかかりが生じ易くなる傾向を示す。
【００８１】
凹曲面５１１の曲率半径（平均）は、特に限定されないが、０．０５〜０．３ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０５〜０．２ｍｍ程度であるのがより好ましい。凹曲面５１１の曲率半径（平均）が小さ過ぎると、コアリングの発生を防止する効果が低くなり、一方、凹曲面５１１の曲率半径（平均）が大き過ぎると、前記角度θ１を大きくすることが困難となり、コアリングの発生を防止する効果が十分に発揮されない場合がある。
【００８２】
また、前記角度αも、特に限定されないが、１０〜６０°程度であるのが好ましく、３０〜４５°程度であるのがより好ましい。角度αが小さ過ぎると、第１の針先５の長さが必要以上に大くなり、その構成材料等によっては、強度が低下するおそれがあり、一方、角度αが大き過ぎると、第１の針先５により栓体を刺通するのが困難となるおそれがある。
【００８３】
また、先端面５１の先端部には、凹曲面５１１に連続し、かつ、中心軸Ｏに対して傾斜する平坦面５１２を有している。先端面５１が平坦面５１２を有することにより、前記凹曲面５１１の機能を好適に発揮し得るように、凹曲面５１１を形成することが容易となる。
【００８４】
この平坦面５１２と中心軸Ｏとのなす角度（図３中、角度θ２）は、特に限定されないが、４５°以下であるのが好ましく、１０〜３０°程度であるのがより好ましい。角度θ２を前記範囲とすることにより、凹曲面５１１を所望の形状により容易かつ確実に形成することができる。
【００８５】
なお、先端面５１の先端側の部分（例えば、平坦面５１２や凹曲面５１１の先端側部分等）には、刃面を形成するようにしてもよい。これにより、第１の針先５の先端部５２における刺通抵抗を低減させることができ、栓体の刺通がより容易となる。
【００８６】
このような先端面５１の形成方法としては、例えば、ワイヤーカット放電加工のようなワイヤーカット加工、研削加工、切削加工、放電加工等が挙げられるが、これらの中でも、ワイヤーカット加工（特に、ワイヤーカット放電加工）が好ましい。かかる形成方法によれば、所望の形状の先端面５１を容易かつ確実に形成することができる。
【００８７】
また、第１の針先５の根元部は、この根元部より基端側直近の医療用針体３（針本体４）の外周面より外側に突出しないよう構成されている。これにより、第１の針先５で栓体を刺通する際に、その根元部付近における栓体への引っかかりが生じるのを防止することができる。
次に、第１の針先５の他の構成例について説明する。
【００８８】
図８および図９は、それぞれ、他の構成例の第１の針先を拡大して示す側面図である。なお、以下の説明では、図８および図９中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
【００８９】
以下、図８および図９に示す第１の針先５について、それぞれ説明するが、図３に示す第１の針先５との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
まず、図８に示す第１の針先５について説明する。
【００９０】
図８に示す第１の針先５は、その先端面５１が、前記と同様の凹曲面５１１と平坦面５１２とを有し、さらに、凹曲面５１１より先端側に、中心軸Ｏ側に凹没する凹曲面（第２の凹曲面）５１３と、凹曲面５１１と凹曲面５１３との間に、中心軸Ｏと反対側に突出する凸曲面５１４と、凹曲面５１３と凸曲面５１４との間に位置する平坦面５１５とを有している。
【００９１】
そして、各面５１１〜５１５は、隣接する面同士が連続しており、これにより先端面５１は、波形状をなしている。
【００９２】
このような構成により、凸曲面５１４の部分が抵抗となることで、さらに栓体８の表面が第１の針先５の先端面５１の根元部に強く接触（当接）することが防止または抑制されるので、コアリングの発生をさらに確実に防止することができる。
【００９３】
また、このような構成により、第１の針先５の屈曲または湾曲した部分において、外周長をより大きく設定することができる。その結果、第１の針先５の当該部分おける強度をより向上させることができる。
【００９４】
凹曲面５１３の曲率半径（平均）は、特に限定されないが、０．０５〜０．３ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０５〜０．２ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００９５】
また、凸曲面５１４の曲率半径（平均）は、０．０５〜０．３ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０５〜０．１５ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００９６】
平坦面５１５と中心軸Ｏとのなす角度（図８中、角度θ３）は、１０〜６０°程度であるのが好ましく、２０〜４５°程度であるのがより好ましい。
【００９７】
凹曲面５１３の曲率半径、凸曲面５１４の曲率半径、および、平坦面５１５と中心軸Ｏとのなす角度を、それぞれ、前記範囲とすることにより、前述したような効果がより顕著に発揮される。
【００９８】
また、図示の構成では、先端面５１と針本体４との境界部が丸みを帯びた形状となっている。これにより、第１の針先５と針本体４との境界部（第１の針先５の根元部付近）における刺通抵抗の低減がなされる。
【００９９】
なお、先端面５１の先端側の部分（例えば、平坦面５１２、凹曲面５１３、平坦面５１５、凸曲面５１４や凹曲面５１１の先端側部分等）には、刃面を形成するようにしてもよい。これにより、第１の針先５の先端部５２における刺通抵抗を低減させることができ、栓体の刺通がより容易となる。
【０１００】
また、先端面５１は、凸曲面５１４と凹曲面５１１との間にも平坦面を有する形状とすることもできる。
次に、図９に示す第１の針先５について説明する。
【０１０１】
図９に示す第１の針先５は、その先端面５１が、平坦面５１２と中心軸Ｏとのなす角度θ２（図示せず）と、平坦面５１５と中心軸Ｏとのなす角度θ３（図示せず）とがほぼ等しくなるよう設定されており、それ以外は、図８に示す第１の針先５と同様である。
【０１０２】
このような構成により、凸曲面５１４の部分が抵抗となることで、さらに栓体８の表面が第１の針先５の先端面５１の根元部に強く接触（当接）することが防止または抑制されるので、コアリングの発生をさらに確実に防止することができる。
【０１０３】
また、このような構成により、第１の針先５の屈曲または湾曲した部分において、外周長をさらに大きく設定することができる。その結果、第１の針先５の当該部分おける強度をさらに向上させることができる。
【０１０４】
特に、本実施形態では、平坦面５１２と中心軸Ｏとのなす角度θ２と、平坦面５１５と中心軸Ｏとのなす角度θ３とが、それぞれ、ほぼ０°となっている。これにより、第１の針先５は、ほぼ真横（中心軸Ｏとほぼ平行）に開口することとなる。このような構成により、前述したようなコアリングをより確実に防止することができる。
【０１０５】
以上、本発明の医療用針体および導液具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定させるものではなく、医療用針体および導液具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１０６】
前記実施形態では、第２の針先は、生体に穿刺して使用されるものとして説明したが、第２の針先は、栓体に刺通して使用させるものであってもよい。特に、この場合、第２の針先の先端面には、第１の針先の先端面の形状を適用するのが好ましい。
【０１０７】
また、本発明の医療用針体は、両頭針への適用に限定されるものではなく、針先を一端部にのみ有する医療用針体に適用してもよいことは、言うまでもない。
【実施例】
【０１０８】
以下、本発明の具体的実施例について説明する。
（実施例１）
まず、ステンレス鋼製のパイプの一端部に研削加工を、他端部にワイヤーカット放電加工を施し、図１、図３および図４に示すような医療用針体を作製した。
【０１０９】
次に、得られた医療用針体をキャップホルダに接着剤により固定して、図１に示すような導液具を作製した。
【０１１０】
この導液具の仕様は、次の通りである。
１．  キャップホルダ
構成材料：ポリプロピレン
サイズ：外径１０ｍｍ、内径９．６ｍｍ
【０１１１】
２．  医療用針体
構成材料：ステンレス鋼
サイズ：全長１６ｍｍ
【０１１２】
２ａ．第１の針先
サイズ：根元部外径φ１０．３５ｍｍ、根元部内径φ２０．２５ｍｍ、長                      さＬ１０．７８ｍｍ
・凹曲面（５１１）
曲率半径（平均）：０．２５ｍｍ
角度θ１：９０°
・平坦面（５１２）
角度θ２：１２°
・先端部（５２）
角度α  ：４０°
【０１１３】
２ｂ．第２の針先
サイズ：根元部外径φ３０．２０ｍｍ、根元部内径φ４０．１０ｍｍ、長                      さＬ２１．２ｍｍ
先端面と中心軸Ｏとのなす角度：８°
【０１１４】
（実施例２）
第１の針先を図８に示すような形状とした以外は、前記実施例１と同様にして、図１に示すような医療用針体を作製した。また、得られた医療用針体をキャップホルダに接着剤により固定して、図１に示すような導液具を作製した。
【０１１５】
なお、第１の針先の仕様は、以下に示す通りである。
２ａ．第１の針先
サイズ：根元部外径φ１０．３５ｍｍ、根元部内径φ２０．３０ｍｍ、長                      さＬ１０．７９ｍｍ
・凹曲面（５１１）
曲率半径（平均）：０．１５ｍｍ
角度θ１：７６°
・平坦面（５１２）
角度θ２：１０°
・凹曲面（５１３）
曲率半径（平均）：０．１５ｍｍ
・凸曲面（５１４）
曲率半径（平均）：０．１ｍｍ
・平坦面（５１５）
角度θ３：３０°
・先端部（５２）
角度α  ：３０°
【０１１６】
（実施例３）
第１の針先を図９に示すような形状とした以外は、前記実施例１と同様にして、図１に示すような医療用針体を作製した。また、得られた医療用針体をキャップホルダに接着剤により固定して、図１に示すような導液具を作製した。
【０１１７】
なお、第１の針先の仕様は、以下に示す通りである。
２ａ．第１の針先
サイズ：根元部外径φ１０．３５ｍｍ、根元部内径φ２０．３０ｍｍ、長                      さＬ１０．７８ｍｍ
・凹曲面（５１１）
曲率半径（平均）：０．１５ｍｍ
角度θ１：６８°
・平坦面（５１２）
角度θ２：０°
・凹曲面（５１３）
曲率半径（平均）：０．２ｍｍ
・凸曲面（５１４）
曲率半径（平均）：０．１５ｍｍ
・平坦面（５１５）
角度θ３：０°
・先端部（５２）
角度α  ：３０°
【０１１８】
（比較例１）
第１の針先を第２の針先と同様の形状とた以外は、前記実施例１と同様にして、図１に示すような医療用針体を作製した。また、得られた医療用針体をキャップホルダに接着剤により固定して、図１に示すような導液具を作製した。
【０１１９】
なお、第１の針先の仕様は、以下に示す通りである。
２ａ．第１の針先
サイズ：根元部外径φ１０．３５ｍｍ、根元部内径φ２０．２５ｍｍ、長                      さＬ１０．７５ｍｍ
先端面と中心軸Ｏとのなす角度：２５°
【０１２０】
（比較例２）
第１の針先を図１０に示すような形状とした以外は、前記実施例１と同様にして、図１に示すような医療用針体を作製した。また、得られた医療用針体をキャップホルダに接着剤により固定して、図１に示すような導液具を作製した。
【０１２１】
なお、第１の針先の仕様は、以下に示す通りである。
２ａ．第１の針先
サイズ：根元部外径φ１０．３５ｍｍ、根元部内径φ２０．２５ｍｍ、長                      さＬ１０．７９ｍｍ
・凹曲面（５１１’）
曲率半径（平均）：０．１５ｍｍ
針本体の中心軸Ｏ’とのなす角度θ１’：７６°
・平坦面（５１２’）
針本体の中心軸Ｏ’とのなす角度θ２’：１０°
・凹曲面（５１３’）
曲率半径（平均）：０．１５ｍｍ
・凸曲面（５１４’）
曲率半径（平均）：０．１ｍｍ
・平坦面（５１５’）
針本体の中心軸Ｏ’とのなす角度θ３’：４５°
【０１２２】
［評価］
各実施例および各比較例の医療用針体および導液具に対して、それぞれ、以下の評価試験を行った。
【０１２３】
［評価試験］
図２に示すような定量分与器を用意した。定量分与器の先端部に、実施例１の導液具（本発明の導液具）を装着して、定量分与器内から、所定量の薬液を排出した後、定量分与器の先端部から、実施例１の導液具を取り外す操作を行った。
【０１２４】
また、新たな定量分与器を４本用意し、実施例２、３の導液具（本発明の導液具）および比較例１、２の導液具を用いて、前記と同様の操作を行った。
【０１２５】
なお、これらの定量分与器が備える栓体は、いずれも、構成材料：硬度４５度のブロモブチルゴム、厚さ：２ｍｍであった。
【０１２６】
各定量分与器から栓体を取り出し、それぞれ、その表面を観察して、Ｉ：各栓体の表面に、第１の針先の先端面の根元部が接触することにより形成された跡が存在するか否か、および、II：各栓体の表面に形成されたキズの長さを測定した。
【０１２７】
なお、Ｉの確認およびIIの測定は、それぞれ、測定顕微鏡を用いて行った。
この結果を、表１に示す。
【０１２８】
【表１】
2006087629.tif 000003
【０１２９】
なお、表１には、キズの長さを、針本体の外径（第１の針先の根元部外径）を「１」としたときの相対値で示した。
【０１３０】
表１に示すように、各実施例の導液具（本発明の導液具）では、いずれも、第１の針先の先端面の根元部による跡が存在せず、かつ、キズの長さが針本体の外径（第１の針先の根元部外径）の２倍以下（特に、１倍以下）であった。
【０１３１】
これに対し、各比較例の導液具では、いずれも、第１の針先の先端面の根元部による跡が存在し、かつ、キズの長さが針本体の外径（第１の針先の根元部外径）の２倍を上回った。
【図面の簡単な説明】
【０１３２】
【図１】本発明の医療用針体を導液具に適用した場合の実施形態を示す縦断面図である。
【図２】図１に示す導液具を装着して使用する定量分与器の構成を示す縦断面図である。
【図３】図１に示す医療用針体の第１の針先を拡大して示す側面図である。
【図４】図３に示す第１の針先の正面図である。
【図５】凹曲面が設けられた部分において屈曲または湾曲していない医療用針体の構成を示す側面図である。
【図６】図１に示す医療用針体で栓体を穿刺する状態を示す模式図である。
【図７】図５に示す医療用針体で栓体を穿刺する状態を示す模式図である。
【図８】他の構成例の第１の針先を拡大して示す側面図である。
【図９】他の構成例の第１の針先を拡大して示す側面図である。
【図１０】比較例２の第１の針先を拡大して示す側面図である。
【符号の説明】
【０１３３】
１            導液具
２            キャップホルダ
２１          ネジ山
２２          貫通孔
３            医療用針体
４            針本体
５            第１の針先
５１          先端面
５１１        凹曲面
５１２        平坦面
５１３        凹曲面
５１４        凸曲面
５１５        平坦面
５２          先端部
５３          先端
５４          面
６            第２の針先
６１          先端面
７１、７２    キズ
７１１、７２１  貫通跡
８            栓体
１００        定量分与器
２００        シリンジ本体
２０１        口部
２１０        挿入口
２２０        溝
２３０        ホルダー蓋
２３１        開口
２３２        突起
２３３        孔
２３４        ネジ溝
３００        薬液
４００        カートリッジ
４１０        カートリッジ本体
４１１        底部
４１２        孔
４２０        ガスケット
４３０        接続部
４３１        栓体
４３２        収納部
４３３、４３４  突起
４４０        空間
５００        プランジャ
Ｏ            中心軸
Ｃ            中心線
３’          医療用針体
５’          針先
５１１’      凹曲面
【図１】
2006087629.tif 000004
【図２】
2006087629.tif 000005
【図３】
2006087629.tif 000006
【図４】
2006087629.tif 000007
【図５】
2006087629.tif 000008
【図６】
2006087629.tif 000009
【図７】
2006087629.tif 000010
【図８】
2006087629.tif 000011
【図９】
2006087629.tif 000012
【図１０】
2006087629.tif 000013