(57)【要約】【課題】健全な血管の内層に損傷を与えない可撓性の人工補綴装置を提供する。【解決手段】この発明は、腹部動脈瘤を処置し、修復し、および／または置換するための人工補綴装置に向けられている。人工補綴装置は、第１端部と、第２端部と、これら両端部間に設けられた中間部を有するステントを含むものである。第１端部および第２端部はそれぞれ、１つの固定部材を含み、これら固定部材の一方または両方は中間部の外径より大きい外径を有している。また、人工補綴装置は、ステントの少なくとも一部に係合するグラフト材料を含むものである。また、この発明は、第１端部と、第２端部と、これら両端部間に設けられた中間部を有するステントを含む、動脈瘤を修復するための人工補綴装置に向けられている。第１端部および第２端部はそれぞれ、各端部を構造体に封止するための手段を含み、中間部は、第１端部または第２端部の外径より小さい外径を有している。グラフト材料は、ステントの少なくとも一部に係合するものである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工補綴装置であって、
第１端部、第２端部、および、当該第１端部および第２端部間に設けられた中間部を有するステントであって、前記第１端部および前記第２端部がそれぞれ１つの固定部材を含み、前記固定部材の少なくとも１つが前記中間部の外径より大きい外径を有している、ステントと、
前記ステントの少なくとも一部に係合するグラフト材料と、
を含む、人工補綴装置。
【請求項２】
請求項１記載の人工補綴装置であって、
前記ステントは、形状記憶材料で構成されている、人工補綴装置。
【請求項３】
請求項２記載の人工補綴装置であって、
前記ステントは、ニッケルチタン合金で構成されている、人工補綴装置。
【請求項４】
請求項１記載の人工補綴装であって、
前記グラフト材料は、前記ステントの前記第１端部と、前記第２端部と、前記中間部とに係合している、人工補綴装置。
【請求項５】
請求項１記載の人工補綴装置であって、
前記ステントの前記中間部は、可撓性である、人工補綴装置。
【請求項６】
請求項５記載の人工補綴装置であって、
前記中間部は、ジグザグ形状の骨格材で構成されている、人工補綴装置。
【請求項７】
請求項１記載の人工補綴装置であって、
前記ステントの前記第１端部および前記第２端部は、ダイヤモンド形状の骨格材で構成されている、人工補綴装置。
【請求項８】
請求項１記載の人工補綴装置であって、
前記中間部の外径は、８ｍｍと１２ｍｍとの間である、人工補綴装置。
【請求項９】
請求項１記載の人工補綴装置であって、
前記第１端部および前記第２端部の外径は、１５ｍｍと２５ｍｍとの間である、人工補綴装置。
【請求項１０】
請求項１記載の人工補綴装置であって、
前記第１端部は内腔内の他の補綴装置に結合するように形成されており、前記第２端部は内腔の内壁内に固定されるように形成されている、人工補綴装置。
【請求項１１】
請求項１記載の人工補綴装置であって、
前記グラフト材料はその長さ方向に沿って変動する外径を有し、前記ステントは前記グラフト材料の外径に対応する外径を有している、人工補綴装置。
【請求項１２】
請求項１記載の人工補綴装置であって、
前記グラフト材料はその長さ方向に沿って変動する外径を有し、前記ステントは前記グラフト材料の外径より大きい外径を有している、人工補綴装置。
【請求項１３】
請求項１記載の人工補綴装置であって、
前記中間部は前記固定部材より可撓性が大きい、人工補綴装置。
【請求項１４】
動脈瘤を修復するための人工補綴装置であって、
第１端部、第２端部、および、該第１端部および第２端部間に設けられた中間部を有するステントであって、前記第１端部および前記第２端部が各端部を構造体に封止する手段を含み、前記中間部が前記第１端部または前記第２端部の外径より小さい外径を有している、ステントと、
前記ステントの少なくとも一部に係合するグラフト材料と、
を含む、人工補綴装置。
【請求項１５】
請求項１４記載の人工補綴装置であって、
前記ステントは、形状記憶材料で構成されている、人工補綴装置。
【請求項１６】
請求項１４記載の人工補綴装置であって、
前記中間部の外径は、８ｍｍと１２ｍｍとの間である、人工補綴装置。
【請求項１７】
請求項１４記載の人工補綴装置であって、
前記第１端部および前記第２端部の外径は、１５ｍｍと２５ｍｍとの間である、人工補綴装置。
【請求項１８】
請求項１４記載の人工補綴装置であって、
前記第１端部は内腔内の他の補綴装置と封止構造を構成するように形成されており、前記第２端部は内腔の内壁と封止構造を構成するように形成されている、人工補綴装置。
【請求項１９】
請求項１４記載の人工補綴装置であって、
前記グラフト材料はその長さ方向に沿って変動する外径を有し、前記ステントは前記グラフト材料の外径に対応する外径を有している、人工補綴装置。
【請求項２０】
請求項１４記載の人工補綴装置であって、
前記グラフト材料はその長さ方向に沿って変動する外径を有し、前記ステントは前記グラフト材料の外径より大きい外径を有している、人工補綴装置。
【請求項２１】
請求項１４記載の人工補綴装置であって、
前記中間部は前記第１端部および前記第２端部より可撓性が大きい、人工補綴装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
発明の分野．  この発明は、動脈瘤を修復する装置および方法に関するものである。より詳細には、この発明は、二重テーパー状ステントを含む人工補綴装置に関するものである。
【０００２】
関連技術の議論．  内部人工補綴装置あるいはステントグラフト（stent-graft）は、閉塞を解除するために、導管としての内腔の内部に残された管状構造体として、一般に使用されている。一般に、内部人工補綴装置は、非拡張形態で上記内腔内に挿入され、その後に、本来の位置で自主的に、あるいは他の装置の支援を受けて拡張される。上記内部人工補綴装置は、自己拡張型であってもよく、あるいは、血管の壁構成要素に関連した閉塞を切断しかつ破壊して拡張した内腔を得るために、カテーテルに搭載された血管形成術用バルーンの使用を通じて拡張を生起させてもよい。上記内部人工補綴装置がない場合には、狭窄病変の弾性収縮の結果として、再狭窄が生起される可能性がある。
【０００３】
上記内部人工補綴装置は、好ましくは補強用の支持体を与える多少剛性の設計であるべきであり、非常に長い患部を越えて延在するために相当な長さを有することが要求される可能性がある。この剛性に対する要求を、内部人工補綴装置の植え込みに典型的に使用される経皮的な挿入方法においてしばしば直面するような、時には曲がりくねった湾曲経路を通じて挿入して容易に植え込みされる、可撓性の内部人工補綴装置に対する要求とともに解決することは困難である。この剛性の要求は、上記内部人工補綴装置が支持構造を与えるために、植え込みされたときに容易に拡張可能でなければならないという事実によって、さらに複雑になる。
【０００４】
内部人工補綴装置に使用される多くのステントの設計が報告されてきたが、これらの設計は多くの制限を受けてきた。これらの制限としては、ステントの寸法および可撓性に関する規制を含む。例えば、剛性の両端部と可撓性の中間部を有するステントは、多くの場合、複数の部分で構成されており、その長さ方向の軸に沿って可撓性が連続していない。他のステントとしては、長さ方向に可撓性を有しているが、可撓性部材によって連結された複数の円筒状要素からなるステントが存在する。この設計は、少なくとも１つの重要な欠点を有している。この設計によれば、例えば、ステントが、動脈血管壁上に堆積したプラーク上にステントを不注意に残す可能性を高くしながら、曲線部に沿って撓むときに、突出縁が発生する。この縁の突出は、ステントあるいはプラークが塞栓を引き起こすか、あるいは位置ずれを引き起こす可能性があり、さらに健全な血管の内層に損傷を与える可能性がある。
【０００５】
〔発明の概要〕
この発明の可撓性の人工補綴装置は、簡単に上述したように、上記装置および方法の制限を克服するものである。
【０００６】
この発明は、第１端部と、第２端部と、これらの端部間に設けられた中間部とを有するステントを含む、人工補綴装置に向けられている。第１端部および第２端部はそれぞれ固定部材（anchor）を含み、少なくとも１つの固定部材は中間部の外径より大きい外径を有している。また、人工補綴装置は、ステントの少なくとも一部に係合するグラフト材料を含むものである。
【０００７】
より詳細には、上記ステントは形状記憶材料で構成され、中間部は可撓性である。ステントの第１端部の外径および第２端部の外径は、好ましくは約１５ｍｍと約２５ｍｍとの間である。中間部の外径は、好ましくは約８ｍｍと約１２ｍｍとの間である。上記ステントの第１端部は、人工補綴装置、ステントあるいはステントガスケット等の、内腔内の他の装置に結合するように形成されており、上記ステントの第２端部は、内腔の内壁内に固定されるように形成されている。
【０００８】
この発明の他の側面は、動脈瘤を修復するための人工補綴装置に向けられている。この人工補綴装置は、第１端部と、第２端部と、これらの両端部間に設けられた中間部とを有するステントを含むものである。第１端部および第２端部はそれぞれ、各端部を構造体に封止する手段を含むものである。第１端部および／または第２端部はそれぞれ、中間部の外径より大きい外径を有している。また、人工補綴装置は、上記ステントの少なくとも一部に係合するグラフト材料を含むものである。
【０００９】
より詳細には、上記ステントの第１端部は、人工補綴装置、ステントあるいはステントガスケット等の内腔内の他の装置と封止構造（seal）を構成するように形成されており、第２端部は、上記内腔の内壁と封止構造（seal）を構成するように形成されている。
【００１０】
また、この発明は、内腔の内壁内に人工補綴装置を送出するためのステップを含む、腹部大動脈瘤を修復するための方法に関するものである。上記人工補綴装置は、第１端部と、第２端部と、これら両端部間に設けられた中間部を有するステントを含むものである。上記ステントの第１端部および／または第２端部はそれぞれ、ステントの中間部の外径より大きい外径を有している。また、人工補綴装置は、上記ステントの少なくとも一部に係合するグラフト材料を含むものである。
【００１１】
より詳細には、上記ステントは形状記憶材料で構成されている。さらに、上記ステントの第１端部は、上記内腔内の他の装置に結合されており、上記ステントの第２端部は、上記内腔の内壁内に固定されている。上記人工補綴装置は、腸骨動脈へ流体を流すための導管を備えてもよい。
【００１２】
添付図面は、この発明の上記目的および他の目的、新規の態様および利点が容易に明らかとなる、本発明の説明に役立つ実施の形態を示している。
グラフト材料グラフト材料
【００１３】
〔発明を実施するための最良の形態〕  定義．
この明細書において用いられている場合、大動脈瘤（aortic aneurysm）とは、一般に動脈血管の一部の好ましからざる先天的欠損、血管奇形、あるいは閉塞によって特徴づけられた、大動脈壁等の導管（conduit）におけるすべての不全症を意味する。この発明の方法および構造は、すべての血管（例えば、動脈、静脈、毛細血管）；すべての体液輸送管（例えば、リンパ管）；血管あるいは体液輸送管を含むすべての器官あるいはその部分；あるいは血管間、体液輸送管間および器官と血管との間のすべてのグラフト材料を処置し、修復し、置換し、あるいはバイパス路を形成するのに使用可能である。この発明の方法および構造の代表的使用例は、大動脈瘤を修復することであるが、このような大動脈瘤という用語の使用は、この発明の方法あるいは構造の用途を、他の導管における不全症の修復あるいは置換に限定しようとするものではない。また、この発明の構造および方法は、胸部大動脈において利用されてもよく、胸部大動脈瘤あるいは胸部解離性大動脈瘤を修復するのに使用されてもよい。したがって、「大動脈瘤」という用語の使用は、腹部大動脈瘤および胸部大動脈瘤の双方を含むが、これらに限定されるものではない他の動脈瘤に関連し、かつこれを含めようとするものである。
【００１４】
この発明の好適な実施の形態では、その方法および構造は、腹部大動脈瘤を処置し、修復し、置換し、あるいはバイパス路を形成するのに使用されている。この明細書において用いられている場合、体液経路とは、生物学的流体が通過するすべての生体内構造を意味する。好適な体液経路は動脈である。体液経路は、動脈、静脈、毛細血管、リンパ節および流路、器官あるいは細胞器官内の動脈、静脈および毛細血管、により形成される流路を含むが、これらに限定されるものではない。
【００１５】
この明細書において用いられている場合、体液（fluid）すなわち生物学的流体（biological fluid）とは、ヒトを含む動物によって生成されたすべての流体を意味する。生物学的流体の例としては、血液、酸化血液（oxygenated blood）、脱酸化血液（de-oxygenated blood）、胃液、羊水、脊髄液およびリンパ液を含むが、これらに限定されるものではない。好適な体液は血液あるいは酸化血液である。
【００１６】
この明細書において用いられている場合、「連通するようにされた」（adapted for communication）、「連通する」（communicating）、あるいはこれに類似した用語は、システムの２つの要素間に操作上の関連性を確立するためのすべての手段、構造あるいは方法を意味する。同様に、「係合する」(engaging)、「係合に適した」（adapted to engage）あるいはこれに類似した用語は、第１の構成要素、構造あるいはその部分を第２の構成要素、構造あるいはその部分に接触させるための手段、構造あるいは方法を意味する。例示的な構造は図面に示されている。多くの場合には、これらの用語および語句のすべては、第２の構成要素内あるいは構成要素上に、相補的な構造に係合するように形成された、第１の構成要素内あるいは構成要素上の少なくとも１つの構造、および第１の構成要素を第２の構成要素に連結するための上記構成要素間の係合態様の使用、を意味する。上記係合あるいは連通は、たとえば嵌合的でもよいし、恒久的および／または取外し可能でもよいし、例えば一時的なものであってもよい。この発明の好適な実施の形態では、その連通あるいは係合は液密、実質的に液密、あるいは上記構造の予定した機能を実質的に損なうことがない程度に液密であってもよい。
【００１７】
例えば、コネクタは、他のグラフト材料あるいは人工補綴装置上の相補的なコネクタを受け入れるか、あるいはそれと連結するのに適したものであってもよい。この明細書において用いられている場合、コネクタ（connector）とは、結合部材を構成するのに使用されるか、あるいは結合部材自体を他の構成要素あるいはその部分に結合するのに使用される、すべての構造を意味する。これらのコネクタあるいは結合（connection）は、上記装置、組立体あるいはシステムの種々の要素を経由する流体流路を確立するものである。この発明の好適な実施の形態では、その方法あるいは構造は、血管、導管、器官あるいはそれらの部分を経由する、少なくとも１つの流体流路を確立しようとするものである。一般的な結合は、ルアータイプ、ねじタイプ、摩擦タイプ、あるいは互いに接合されるコネクタ等の嵌合式の結合を含むが、これらに限定されるものではない。
【００１８】
この明細書において用いられている場合、遠位（distal）という用語は、この用語の通常の辞書の定義に従って使用されるものであり、すなわち始点からもっとも遠い位置を意味する。ヒトの解剖学的構造においては、この用語は普通、尾部（caudal）、あるいは下部（inferior）に相当する。近位（proximal）という用語は、この用語の通常の辞書の定義に従って使用されるものであり、すなわち始点からもっとも近い位置を意味する。ヒトの解剖学的構造においては、この用語は普通、頭部（cranial）あるいは上部（superior）に相当する。上記遠位および近位という用語は、装置、経路、要素あるいは構造の両側の端部または部分を示そうとするものである。
【００１９】
流体流路に関しては、特に言及する場合を除き、遠位という用語は、多くの場合、上記流体流路の下流位置を意味し、近位という用語は、多くの場合、上記流体流路の上流位置を意味するはずである。解剖学的には、遠位という用語は、概ね「心臓から離れていること」を意味し、近位という用語は、概ね「心臓に向いていること」を意味する。
【００２０】
この発明の装置および方法は、以下に述べる他の用途の間では、大動脈瘤、好ましくは腹部大動脈瘤の治療に使用されてもよい。大動脈瘤の治療における、本装置とその使用についての一層の理解が、以下の参考文献と共に次の記述を読むことによって、達成されるはずである。
【００２１】
図１を参照すると、人工補綴装置１０が示されており、この人工補綴装置１０は、固定部材１５を含む開放状態の第１端部１４と固定部材１７を含む開放状態の第２端部１６とこれら両端部間に設けられた中間部１８を有する内空間すなわち内腔を規定するステント１２を含むものである。図示されているように、ステント１２の第１端部１４の外径、および第２端部１６の外径は、中間部１８の外径より大きい。しかしながら、代替の例示的な実施の形態では、両端部の一方だけが、中間部の外径より大きい外径を有している。好ましくは、第１端部１４の外径および第２端部１６の外径は、それぞれ約１５ｍｍと約２５ｍｍとの間である。ステント１２の中間部１８の外径は、好ましくは約８ｍｍと約１２ｍｍとの間である。
【００２２】
ステント１２は、生体中で機能するのに適し、ステントの長さ沿って外径を変動させることの出来る、いかなる材料で構成されてもよい。好ましくは、ステント１２は形状記憶材料で構成されている。この形状記憶材料は、形状記憶金属あるいは形状記憶合金を含むがこれに限定されない、種々の材料で構成されてもよい。好ましくは、形状記憶材料は、ニッケルチタン合金（ニチノール（nitinol））で構成されている。
【００２３】
この発明の好適な実施の形態では、ステント材料および人工補綴装置１０は拡張可能あるいは折畳み可能であり、すなわち閉鎖状態の第１位置から開放状態の第２位置へ、あるいはその逆に移動可能である。この発明のステント１２および人工補綴装置１０はまた、自己拡張型であってもよい。
【００２４】
ステント１２は、相互接続した支柱の拡張可能な格子あるいは網状組織を含めてもよい。この発明の好適な実施の形態では、上記格子は、材料の一体型チューブから、例えばレーザー切断によって製造される。ステント１２の構造は、縫合糸あるいは他の何かの機構を介してグラフト材料に取り付けられた個別の支持構造の連続からなるよりも、途切れず、このステント１２の全長に延びている方が好ましい。また、ステント１２の中間部１８は、その可撓性を向上させるために、一定の間隔をあけて結合され、実質的にジグザグ形状の骨格材で構成されていることが好ましい。さらに、ステント１２の第１端部１４、および第２端部１６はそれぞれ、径方向の強度および両端部の固定安定性を向上させるために、実質的にダイヤモンド形状の骨格材で構成されているのが好ましい。
【００２５】
この発明のステント１２および人工補綴装置１０の設計では、内腔内の固定および／または封止手段のために大きな外径の端部１４および１６が必要とされることを、本体すなわち中間部１８の外径を縮小することの利点に組み合わせている。ステント１２の第１端部１４および第２端部１６は、内腔内で十分な固定および封止を与えるために丈夫で堅いものであってもよい。ステント１２の中間部１８は、人工補綴装置１０に強度および可撓性を与える縮小された外径をそなえ、このことにより、容易に内孔のラインに適合し、また多様な解剖学的構造に順応することができる。ステント１２の中間部１８は、内腔内に、捩れのない、しっかりした流動管を与える。
【００２６】
この発明のステント１２は、グラフト材料２２を支持するのに適した支持構造あるいは格子構造を構成する。この発明のステント１２は、小さな外径の本体すなわち中間部１８に向けてテーパー状になっている２つの端部１４および１６を有する設計を用いることによって、可撓性および捩れ抵抗性を維持しながら、人工補綴装置１０における内腔の開存性を維持している。この発明の好適の実施の形態では、ステント１２は、血液等の流体が流動できる経路を規定する。例えば、この発明の人工補綴装置１０は、内腔の内壁の内側に、上記人工補綴装置１０を送出することによって、腹部大動脈瘤を修復するのに使用されてもよい。
【００２７】
第１端部１４、第２端部１６および中間部１８を含むステント１２は、好ましくは、その長さにそって外径が変動する連続的なグラフト材料２２で被覆されている。グラフト材料これにより、グラフト材料の両端部は、図１に示されているように、グラフト材料の中間部の外径より大きい外径を有することになる。ステント１２は、拡張したグラフト材料２２の外径に対応するように設計されてもよい。これに代えて、ステント１２は、拡張したグラフト材料２２の外径より大きい外径を有するように設計されてもよく、この場合においては、グラフト材料２２がステント１２を制約し、かつステント１２および人工補綴装置１０の外径を規定するはずである。
【００２８】
グラフト材料２２は、この発明の属する技術分野における、いわゆる当業者にとって公知のすべての材料から作製されてもよく、これらの材料としては、網状ポリエステル、ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ：登録商標）、テフロン（登録商標）（Ｔｅｆｌｏｎ）、ポリウレタン、多孔性ポリウレタン、シリコン、ポリエチレンテレフタラート（polyethylene terephthlate）、延伸多孔質ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）および種々の材料の混合物を含むが、これらに限定されるものではない。
【００２９】
この発明のいくつかの実施の形態では、アルブミンあるいはコラーゲン等の、生分解性材料あるいは分解性材料を混合することが望ましい場合がある。生分解性であるグラフト材料２２は、時間の経過とともに、腐食するか、あるいは溶解することになるが、グラフト材料２２が腐食するときには、内皮の層が成長できるものと信じられている。さらに、これら内皮の新規層は、動脈瘤内に新規の流体不浸透性のライニングを与えることができるものと信じられている。
【００３０】
初期層が生体融合構造あるいはマトリックスを構成できるように、上述したすべての材料が多孔性であることが好ましい。
【００３１】
グラフト材料２２は様々に構成されてもよく、好ましくは所定の機械的特性を達成するように構成されてもよい。例えば、グラフト材料２２は、単独あるいは複数の織りパターンおよび／またはプリーツパターンを組み込むことができるか、あるいはプリーツ加工され、またはプリーツ加工されなくてもよい。例えば、グラフト材料２２は、平織、朱子織、含長プリーツ、分断プリーツ、環状あるいは螺旋状プリーツ、放射状プリーツ、あるいはこれらの組み合わせに構成されてもよい。これに代えて、グラフト材料２２は編まれ、または組まれてもよい。グラフト材料２２がプリーツ加工されている、この発明の実施の形態では、そのプリーツは連続的あるいは非連続的であってもよい。また、プリーツの方向は、長さ方向、周方向あるいはこれらの組み合わせた方向であってもよい。
【００３２】
この発明によれば、グラフト材料２２は、血流に対して不浸透性あるいは実質的に不浸透性であってもよく、あるいは多孔性であってもよい。
【００３３】
グラフト材料２２は、血液が、血液に接触している状態のグラフト材料を経由して通過するのを阻止する場合、あるいはグラフト材料が血液で飽和させた後には、不浸透性である。グラフト材料２２の流動特性の選択は、この発明の属する技術分野における、いわゆる当業者にとって周知であり、人工補綴装置１０あるいは人工補綴装置１０の一部の所期の機能に、部分的に関連している。
【００３４】
上述したグラフト材料２２は編まれ、または織られてもよく、縦糸あるいは横糸で編まれてもよい。グラフト材料２２が縦糸で編まれている場合には、グラフト材料２２はベロア様あるいはタオル様の表面を備えてもよい。このような表面は、血液凝固の形成を迅速化するものと信じられており、これにより人工補綴装置１０または人工補綴装置の構成要素を、その周囲の細胞構造へ一体化することを促進することができる。
【００３５】
この発明によれば、グラフト材料と動脈壁との間を通過する血液の量を制限するあるいは無くすグラフト材料２２を与えること、動脈の長尺部分を経由して延在する、カテーテルで送出されるグラフト材料あるいは人工補綴装置１０を与えること、２つの人工補綴装置間の固定および／または封止機構を改善すること、人工補綴装置１０と動脈壁あるいは動脈内の内腔内空洞との間の固定および／または封止機構を改善すること、および植え込みした人工補綴装置の流体の動力および動作特性を改善することが非常に望ましい可能性がある。
【００３６】
ステント１２は、この発明の属する技術分野における、いわゆる当業者にとって公知のあらゆる取付け手段あるいは方法によってグラフト材料２２に取り付けられてもよく、取付け手段としては、摩擦（ステントがグラフト材料内に置かれた場合）；ポリウレタン接着剤等の接着剤；フッ化ビニリデン樹脂、ポリプロピレン、ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ：登録商標）あるいは他の適切な材料からなる従来の複数の縫合糸；超音波溶着；締り嵌め；ループ；折畳み；縫合糸およびステープルを含むものである。例えば、ステント１２はまた、取付け部２４を含んでもよい。これらの取付け部２４は、グラフト材料２２をステント１２に固定するために、ステープルあるいは縫合糸がステント１２に容易に取り付けられるように、ステント１２の周囲の種々の位置に位置決めされてもよい。これらの取付け部２４は、ステープルあるいは縫合糸用の穴あるいははと目を含むものである。取付け部２４はまた、２つの目的に役立てられてもよい。接続点としての役割に加えて、取付け部２４はまた、人工補綴装置１０の配置を容易にするための、放射線不透過性標識としての役割を果たしてもよい。これに代えて、上記取付け部２４は、標識としての役割のみを果たしてもよい。ステント１２は、上述したあらゆる取付け手段あるいは方法によって、グラフト材料２２の内表面２２ａおよび外表面２２ｂに取り付けられてもよい。
【００３７】
ステント１２の第１端部１４は、多くの場合、ステント１２の近位あるいは頭部端であり、ステント１２の第２端部１６は、多くの場合、ステント１２の尾部あるいは遠位端である。ステント１２の第１端部１４および第２端部１６はそれぞれ、各端部を内腔の内壁に直接固定することによって、あるいは第１端部１４および／または第２端部１６を他のステント、人工補綴装置あるいはステントガスケット等の内腔内の他の装置に固定することによって、内腔内に固定されてもよい。好適な実施の形態では、ステント１２の頭部端（第１端部）１４は、ステントガスケットあるいは他の人工補綴装置に固定され、またそれらの内に固定されており、ステント１２の尾部端（第２端部）１６は、内腔内の内壁に直接固定されている。このような実施の形態では、ステント１２の尾部端（第２端部）１６は、例えば腸骨動脈内に固定されてもよく、この場合、人工補綴装置１０はステントガスケットから腸骨動脈への血流用の閉じた経路を与えるものである。また、拡張時に、第１端部１４および第２端部１６はそれぞれ、上述したように、例えば他のステントに、人工補綴装置に、ステントガスケットに、あるいは腸骨動脈等の内腔の内壁に、封止構造を形成してもよい。
【００３８】
また、ステント１２は、両端部のうち少なくとも１つから延在する１つまたはそれ以上の再捕獲脚部２６を含めてもよい。再捕獲脚部２６は、配置されたステント１２を再捕獲するための配置装置を考慮に入れた、すべての適切な設計を含むことができる。
【００３９】
記述しかつ図示した特定の設計および方法は、当業者には想到されるであろうし、また、この発明の精神および範囲から逸脱することなく使用されることができる。この発明は、記述しかつ図示した特定の構造に限定されるものではないが、添付した特許請求の範囲内に収まる可能性のあるすべての変更と整合するように構成されるべきである。
【００４０】
〔実施態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）人工補綴装置であって、
第１端部、第２端部、および、当該第１端部および第２端部間に設けられた中間部を有するステントであって、前記第１端部および前記第２端部がそれぞれ１つの固定部材を含み、前記固定部材の少なくとも１つが前記中間部の外径より大きい外径を有している、ステントと、
前記ステントの少なくとも一部に係合するグラフト材料と、
を含む、人工補綴装置。
（２）実施態様（１）記載の人工補綴装置であって、
前記ステントは、形状記憶材料で構成されている、人工補綴装置。
（３）実施態様（２）記載の人工補綴装置であって、
前記ステントは、ニッケルチタン合金で構成されている、人工補綴装置。
（４）実施態様（１）記載の人工補綴装置であって、
前記グラフト材料は、前記ステントの前記第１端部と、前記第２端部と、前記中間部とに係合している、人工補綴装置。
（５）実施態様（１）記載の人工補綴装置であって、
前記ステントの前記中間部は、可撓性である、人工補綴装置。
【００４１】
（６）実施態様（５）記載の人工補綴装置であって、
前記中間部は、ジグザグ形状の骨格材で構成されている、人工補綴装置。
（７）実施態様（１）記載の人工補綴装置であって、
前記ステントの前記第１端部および前記第２端部は、ダイヤモンド形状の骨格材で構成されている、人工補綴装置。
（８）実施態様（１）記載の人工補綴装置であって、
前記中間部の外径は、８ｍｍと１２ｍｍとの間である、人工補綴装置。
（９）実施態様（１）記載の人工補綴装置であって、
前記第１端部および前記第２端部の外径は、１５ｍｍと２５ｍｍとの間である、人工補綴装置。
（１０）実施態様（１）記載の人工補綴装置であって、
前記第１端部は内腔内の他の補綴装置に結合するように形成されており、前記第２端部は内腔の内壁内に固定されるように形成されている、人工補綴装置。
【００４２】
（１１）実施態様（１）記載の人工補綴装置であって、
前記グラフト材料はその長さ方向に沿って変動する外径を有し、前記ステントは前記グラフト材料の外径に対応する外径を有している、人工補綴装置。
（１２）実施態様（１）記載の人工補綴装置であって、
前記グラフト材料はその長さ方向に沿って変動する外径を有し、前記ステントは前記グラフト材料の外径より大きい外径を有している、人工補綴装置。
（１３）実施態様（１）記載の人工補綴装置であって、
前記中間部は前記固定部材より可撓性が大きい、人工補綴装置。
（１４）動脈瘤を修復するための人工補綴装置であって、
第１端部、第２端部、および、該第１端部および第２端部間に設けられた中間部を有するステントであって、前記第１端部および前記第２端部が各端部を構造体に封止する手段を含み、前記中間部が前記第１端部または前記第２端部の外径より小さい外径を有している、ステントと、
前記ステントの少なくとも一部に係合するグラフト材料と、
を含む、人工補綴装置。
（１５）実施態様（１４）記載の人工補綴装置であって、
前記ステントは、形状記憶材料で構成されている、人工補綴装置。
【００４３】
（１６）実施態様（１４）記載の人工補綴装置であって、
前記中間部の外径は、８ｍｍと１２ｍｍとの間である、人工補綴装置。
（１７）実施態様（１４）記載の人工補綴装置であって、
前記第１端部および前記第２端部の外径は、１５ｍｍと２５ｍｍとの間である、人工補綴装置。
（１８）実施態様（１４）記載の人工補綴装置であって、
前記第１端部は内腔内の他の補綴装置と封止構造を構成するように形成されており、前記第２端部は内腔の内壁と封止構造を構成するように形成されている、人工補綴装置。
（１９）実施態様（１４）記載の人工補綴装置であって、
前記グラフト材料はその長さ方向に沿って変動する外径を有し、前記ステントは前記グラフト材料の外径に対応する外径を有している、人工補綴装置。
（２０）実施態様（１４）記載の人工補綴装置であって、
前記グラフト材料はその長さ方向に沿って変動する外径を有し、前記ステントは前記グラフト材料の外径より大きい外径を有している、人工補綴装置。
（２１）実施態様（１４）記載の人工補綴装置であって、
前記中間部は前記第１端部および前記第２端部より可撓性が大きい、人工補綴装置。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】この発明に従う人工補綴装置を示す側面図である。
【図１】
2006158968.tif 000003
【外国語明細書】
2006158968000001.pdf