(57)【要約】【課題】  貼付感に優れるとともに、剥離や脱落を起こし難く長期間にわたって貼付可能な貼付製剤を提供すること。【解決手段】  貼付製剤１０は、布帛からなる支持体１と、該支持体１の片面に感圧性接着剤及び薬物を含む感圧性接着剤層３が形成されている。支持体１の単位面積当りの質量（ＣＷ）と、感圧性接着剤層３の単位面積当りの質量（ＡＷ）との比（ＣＷ／ＡＷ）は１．０〜５．０であり、支持体１の接着剤層非形成面の静摩擦係数は０．２５〜０．７５である。また、貼付製剤１０の一方向における２０％モジュラス（ＡＭ）及び該方向と直交する方向における２０％モジュラス（ＥＭ）がいずれも０．５〜１．５Ｎ／ｃｍであり、かつ両者の比（ＡＭ／ＥＭ）が０．５〜２．０である。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
布帛からなる支持体の片面に、感圧性接着剤及び薬物を含む感圧性接着剤層が形成されてなる貼付製剤であって、
前記支持体の単位面積当りの質量（ＣＷ）と、前記感圧性接着剤層の単位面積当りの質量（ＡＷ）との比（ＣＷ／ＡＷ）が１．０〜５．０であり、
前記支持体の接着剤層非形成面の静摩擦係数が０．２５〜０．７５であり、
当該貼付製剤の一方向における２０％モジュラス（ＡＭ）及び該方向と直交する方向における２０％モジュラス（ＥＭ）がいずれも０．５〜１．５Ｎ／ｃｍであり、かつ両者の比（ＡＭ／ＥＭ）が０．５〜２．０であることを特徴とする、貼付製剤。
【請求項２】
せん断粘着力が１．０〜７．０Ｎ／ｃｍ２であることを特徴とする、請求項１記載の貼付製剤。
【請求項３】
前記布帛が合成繊維製であることを特徴とする、請求項１又は２記載の貼付製剤。
【請求項４】
前記布帛が編布であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の貼付製剤。
【請求項５】
前記布帛がポリエチレンテレフタレート製であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の貼付製剤。
【請求項６】
前記感圧性接着剤が（メタ）アクリル酸アルキルエステルを主成分とする単量体混合物を共重合して得られるアクリル系共重合体を含有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の貼付製剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は貼付感に優れるとともに、剥離や脱落を起こし難く長期間にわたって貼付可能な貼付製剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレンを主体とするプラスチック製の薄層フイルムを支持体とし、該支持体の片面に粘着剤及び薬物を含む感圧性接着剤層が形成された貼付製剤が広く使用されている。貼付製剤としては、例えば、全身性又は局所性経皮吸収貼付製剤や、消炎鎮痛薬等を含有し柔軟性を有するプラスター剤がある。しかし、経皮吸収貼付製剤の中には、粘着剤の一部がコールドフローにより支持体の周辺部からはみ出し、貼付中にそのはみ出した粘着剤が衣服に付着して汚染したり、また衣服の着脱時に貼付製剤が剥離してしまうことがしばしばある。また、剥離時に貼付製剤の周辺部に沿って皮膚に糊残りが生じてしまうということも多い。他方、プラスター剤は支持体の接着剤層非形成面の摩擦が大きいため、衣服の脱着時に擦れて貼付製剤が剥離し脱落する不具合が生ずる。加えて、ある方向では十分な柔軟性、伸縮性を有するがそれに直交する方向では柔軟性及び伸縮性に乏しいために貼付時に違和感を感じ、また屈曲部位で柔軟性及び伸縮性が不十分であるために剥離や脱落するケースもある。
【０００３】
このような従来の貼付製剤の欠点を改善すべく以下の方法が提案されている。例えば、コールドフローにより支持体の周辺部から粘着剤の一部がはみ出すことを防止する方法としては、粘着剤を構成するポリマーを反応性物質等により架橋し、流動性を制限する方法（特許文献１及び２）、粘着剤との親和性が良好なフイルム状支持体を使用することにより流動性を制限する方法（特許文献３及び４）、フイルム状支持体に不織布等の布帛を積層し、物理的障害により流動性を抑制する方法（特許文献５及び６）等が提案されている。しかし、上記特許文献１〜６に記載の方法によれば、粘着剤の一部がコールドフローにより支持体の周辺部からはみ出す不具合がほぼ解消されるものの、低伸縮性の部材を支持体として使用するため、皮膚運動への追従性が悪く、貼付時に少なからず違和感を感じ、また屈曲部位への適用も困難で貼付部位が限定されるという問題があった。
【０００４】
また、ある方向では十分な柔軟性及び伸縮性を有するが、それに直交する方向では柔軟性及び伸縮性に乏しいという問題を改善する方法として、一方向の５０％モジュラスが１０〜６００ｇ／ｃｍである貼付製剤とする方法（特許文献７）、伸縮性の支持体に接着剤層を備える積層体の長辺方向及び短辺方向の５０％伸長時の荷重がいずれも０．９８〜１４．７１Ｎ／５ｃｍである貼付製剤とする方法（特許文献８）、伸縮性ポリエステル織布を支持体とするシート状貼付剤を幅５０ｍｍ、長さ２００ｍｍに裁断した試験片を用いた、伸長強度２００ｍｍ／ｍｉｎの測定条件での３０％モジュラス試験において、縦方向強度が２００ｇ〜３ｋｇ、横方向強度が１００ｇ〜６００ｇを示す貼付製剤とする方法（特許文献９）等が提案されている。しかし、特許文献７及び８に記載の方法は、長く伸ばし過ぎており実際の貼付時の違和感、快適感を予測するのは不適であり、また特許文献９に記載の貼付製剤は縦及び横方向の３０％モジュラスが異なるため貼付状態によって違和感を生じてしまう。また、支持体の摩擦を軽減する方法として、支持体の静摩擦係数が０．５〜２．５である貼付製剤とする方法（特許文献１０）等が提案されているが、支持体の静摩擦係数が０．７５を越えると摩擦が高過ぎて、衣服と擦れて剥離したり、場合によっては脱落することもある。
【特許文献１】特許第２７００８３５号公報
【特許文献２】特許第３０１４１８８号公報
【特許文献３】特公平６−３５３８１号公報
【特許文献４】特公平７−２５６６５号公報
【特許文献５】特許第３０８１８５８号公報
【特許文献６】特許第２８８６０２１号公報
【特許文献７】特開平５−２３８９３１号公報
【特許文献８】国際公開第０ｌ／０９５８８９号パンフレット
【特許文献９】特許第３４９９２４７号公報
【特許文献１０】国際公開第０２／１００３８４号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明はこのような実情に鑑みなされたものであり、その解決しようとする課題は貼付感に優れるとともに、剥離や脱落を起こし難く長期間にわたって貼付可能な貼付製剤を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは上記課題を解決するため鋭意研究を重ねた結果、支持体と感圧性接着剤層とが一体化された貼付製剤において、支持体及び感圧性接着剤層の単位面積当りの質量比、支持体の接着剤層非形成面の静摩擦係数、貼付製剤の所定方向における２０％モジュラス及びその割合が一定条件を満たす場合に上記課題が解決されることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００７】
すなわち、本発明は以下のとおりである。
（１）布帛からなる支持体の片面に、感圧性接着剤及び薬物を含む感圧性接着剤層が形成されてなる貼付製剤であって、上記支持体の単位面積当りの質量（ＣＷ）と、上記感圧性接着剤層の単位面積当りの質量（ＡＷ）との比（ＣＷ／ＡＷ）が１．０〜５．０であり、上記支持体の接着剤層非形成面の静摩擦係数が０．２５〜０．７５であり、該貼付製剤の一方向における２０％モジュラス（ＡＭ）及び該方向と直交する方向における２０％モジュラス（ＥＭ）がいずれも０．５〜１．５Ｎ／ｃｍであり、かつ両者の比（ＡＭ／ＥＭ）が０．５〜２．０であることを特徴とする、貼付製剤。
（２）せん断粘着力が１．０〜７．０Ｎ／ｃｍ２であることを特徴とする、上記（１）記載の貼付製剤。
（３）上記布帛が合成繊維製であることを特徴とする、上記（１）又は（２）記載の貼付製剤。
（４）上記布帛が編布であることを特徴とする、上記（１）〜（３）のいずれか一に記載の貼付製剤。
（５）上記布帛がポリエチレンテレフタレート製であることを特徴とする、上記（１）〜（４）のいずれか一に記載の貼付製剤。
（６）上記感圧性接着剤が（メタ）アクリル酸アルキルエステルを主成分とする単量体混合物を共重合して得られるアクリル系共重合体を含有することを特徴とする、上記（１）〜（５）のいずれか一に記載の貼付製剤。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の貼付製剤は、貼付時の違和感や痒みを殆ど伴うことがなく貼付感に優れており、また支持体の摩擦が少ないために貼付時や剥離時の糊残りが抑制されており、さらに、運動時や日常生活において貼付部位の伸縮に対して追従性に富んでいるため衣服の着脱時や貼付時に剥離や脱落することがない。さらに、本発明の貼付製剤は、３日間貼付しても脱落することがなく、加えて前述した優れた貼付感が持続できることから、長期間にわたって貼付部位に貼着可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本発明をその好適な実施形態に即して詳細に説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図示の便宜上、図面の寸法比率は説明のものと必ずしも一致しない。
【００１０】
図１は、本発明の貼付製剤の一実施形態を示す断面図である。貼付製剤１０は、布帛からなる支持体１と、該支持体１上に形成された感圧性接着剤層３とを備えるものである。図２は、本発明の貼付製剤の好適な実施形態を示す断面図である。貼付製剤２０は、布帛からなる支持体１と、該支持体１上に形成された感圧性接着剤層３と、該感圧性接着剤層３上に形成された剥離シート５とを備えるものである。貼付製剤２０は、感圧性接着剤層３上に剥離シート５を積層することにより、製造、運搬又は保存中に感圧性接着剤層３が器具、容器等に接着することを防止し、また貼付製剤２０の劣化を防止することができる。使用時には、剥離シート５を剥離して、感圧性接着剤層３の接着面を露出させ皮膚に貼付することが可能である。なお、以下、貼付製剤２０を引用して説明するが、貼付製剤１０においても同様である。
【００１１】
貼付製剤２０は、支持体１の単位面積当りの質量（ＣＷ）と、感圧性接着剤層３の単位面積当りの質量（ＡＷ）との比（ＣＷ／ＡＷ）が１．０〜５．０であり、好ましくは１．５〜４．５である。これにより、感圧性接着剤の一部がコールドフローにより支持体１の周辺部からはみ出した場合でも、貼付する際に剥離シート５から貼付製剤２０を剥がした際に、はみ出した感圧性接着剤の一部は支持体１の側面の一部に貼着するため、貼付中に感圧性接着剤の一部が衣服に付着し汚染することや、感圧性接着剤の一部が皮膚に残存することが防止される。また、支持体１が一定の厚みを有する場合には、貼付製剤２０の周辺部で露出する虞のある感圧性接着剤と衣服とが接触し難くなるため、衣服の脱着時に感圧性接着剤が衣服の一部に貼着することによる貼付製剤２０の剥離或いは脱落が防止される。さらに、支持体１を構成する布帛は多数の空隙が任意に存在するため、感圧性接着剤の一部がコールドフローにより支持体１の周辺部からはみだす可能性はより低くなる。なお、ＣＷ／ＡＷが１．０未満になると、感圧性接着剤層３に対する支持体１の厚みの比率が小さくなる傾向にある。このため、コールドフローによりはみ出した感圧性接着剤の一部が支持体１の側面部分のみで十分に貼着しきれず、貼付中に感圧性接着剤の一部が衣服に付着したり、また剥離時に感圧性接着剤の一部が皮膚に残存しやすくなる。他方、ＣＷ／ＡＷが５．０を越えると、支持体１の厚みが相対的に厚くなってその側面が衣服に引っかかりやすくなり、また感圧性接着剤層３の厚みが相対的に薄くなって皮膚接着力が低下するため、体動時や衣服の脱着時に貼付製剤２０が剥離或いは脱落する可能性が高くなる。
【００１２】
支持体１の単位面積当りの質量は、ＪＩＳ  Ｌ  ｌ０１８：１９９０に準拠して測定することができるが、６０〜１６０ｇ／ｍ２が好ましく、８０〜１３０ｇ／ｍ２がより好ましい。かかる質量が６０ｇ／ｍ２未満になると、ドレープ性が低下して扱い難くなる傾向にある。他方、１６０ｇ／ｍ２を越えると、モジュラスが大きくなって伸縮性及び透湿性が低下する傾向にあり、また経済的にも不利になる。支持体１の厚みは、ＪＩＳ  Ｌ  ｌ０８５：１９９８に準拠して測定することができるが、１５０〜７５０μｍが好ましく、２００〜７００μｍがより好ましい。支持体１の厚みが１５０μｍ未満になると、強度が不十分で操作性も低下する傾向にあり、また感圧性接着剤の染み出しも懸念される。他方、７５０μｍを越えると、柔軟性及び伸縮性が低下し、厚みのために貼付時に違和感を生ずることがある。更に、透湿性が低下する傾向にあり、経済的にも不利になる。
【００１３】
感圧性接着剤層３の単位面積当りの質量は、粘着性、薬物の必要量及びその利用率等を考慮して、１０〜１５０ｇ／ｍ２が好ましく、３０〜１００ｇ／ｍ２がより好ましい。かかる質量が１０ｇ／ｍ２未満になると、十分な皮膚接着力が得られなかったり、十分な薬理効果が得られ難くなる傾向にある。他方、１５０ｇ／ｍ２を越えると、薬物の利用率が低下したり、製造コストも高くなる傾向にある。なお、感圧性接着剤層３の単位面積当りの質量も、ＪＩＳ  Ｌ  ｌ０１８：１９９０に準拠して測定することができる。また、支持体１の単位面積当りの質量及び感圧性接着剤層３の単位面積当りの質量は、その比（ＣＷ／ＡＷ）が１．０〜５．０になるように適宜選択される。感圧性接着剤層３の厚みは、５〜１５０μｍが好ましく、１０〜１３０μｍがより好ましい。感圧性接着剤層３の厚みが５μｍ未満では、充分な皮膚接着力が得難く、貼付中に剥離や脱落を起こしやすくなる。他方、１５０μｍを越えると、感圧性接着剤が支持体１の周辺部からはみ出しやすく、皮膚刺激性が強く貼付時に違和感を生ずることがある。なお、感圧性接着剤層３の厚みも、ＪＩＳ  Ｌ  ｌ０８５：１９９８に準拠して測定することができる。
【００１４】
支持体１の感圧性接着剤層非形成面の静摩擦係数は０．２５〜０．７５であり、好ましくは０．３〜０．７である。これにより、風合を付与し、また衣服との擦れによる剥離を防止することができる。静摩擦係数が０．２５未満になると、操作時において表面が滑りやすいため、貼付時に不具合を生じることがあり、また感圧性接着剤層３との投錨性も不十分となって貼付製剤としての完成度が低くなる。また、静摩擦係数が０．７５を越えると、衣服との摩擦が大きくなるために、体動時や衣服の脱着時に貼付製剤が剥離又は脱落する可能性が高くなる。ここで、本明細書において「静摩擦係数」とは、ＪＩＳ  Ｐ  ８１４７：１９９４（紙及び板紙の摩擦係数試験方法に準ずる）に記載された試験方法により測定される値をいう。
【００１５】
また、貼付製剤２０は、任意の一方向における２０％モジュラス（ＭＡ）及び該方向と直交する方向における２０％モジュラス（ＭＥ）がいずれも０．５〜１．５Ｎ／ｃｍである。両者の比（ＭＡ／ＭＥ）は０．５〜２．０であり、好ましくは０．７〜１．３である。これにより、貼付感、皮膚追従性が優れるようになる。ＭＡ及びＭＥが０．５Ｎ／ｃｍ未満になると、強度が不十分になって貼付時に破断や破壊による剥離が起こりやすくなり、またコシが弱く操作し難くなる。他方、１．５を越えると、皮膚変形への追従性が不十分となって貼付時に違和感を生じ、また屈曲部位において貼付製剤２０の周辺部が剥離しやすくなる。また、ＭＡ／ＭＥが０．５未満又は２．０を越えると、貼付時に違和感を感じ、また屈曲による剥離や脱落が起こりやすくなる。ここで、本明細書において「２０％モジュラス」とは、ＪＩＳ  Ｚ  ０２３７：２０００（粘着テープ・粘着シート試験方法の引張強さ及び伸びに準ずる）に記載の試験方法により測定される値をいう。なお、伸縮性や柔軟性の評価に一般的に使用される５０％モジュラスを本発明に適用しようとすると、弾性が消失した領域で測定している場合が多いため、支持体１の伸縮性を正確に判断するには不適である。
【００１６】
さらに、貼付製剤２０のせん断粘着力は、剥離時の物理的刺激の低減、貼付時の違和感の低減、屈曲部位での剥がれ難さの点から、１．０〜７．０Ｎ／ｃｍが好ましく、より好ましくは１．５〜６．５Ｎ／ｃｍである。せん断粘着力が１．０Ｎ／ｃｍ未満になると、屈曲部位で周辺部が剥がれやすくなる。他方、７．０Ｎ／ｃｍを越えると、貼付製剤２０の剥離時に痛みを伴うとともに物理的刺激による皮膚障害を起こし、貼付時も皮膚伸長抑制による違和感を感じやすくなる。ここで、本明細書において「せん断粘着力」とは、ＪＩＳ  Ｚ  ０２３７：１９９１（粘着テープ・粘着シート試験方法における参考３の方法に準ずる）に記載された試験方法により測定される値をいう。
【００１７】
貼付製剤２０の透湿量は、発汗による剥離や汗溜り及びそれらの現象による不十分な薬理効果の発現や皮膚カブレ等の皮膚障害を抑制し、かつ適度な密封包帯（Occlusive Dressing Technique，ＯＤＴ）効果により治療又は予防効果が発揮できる観点から、５００〜３０００ｇ／ｃｍ２・２４時間が好ましく、より好ましくは８００〜２０００ｇ／ｃｍ２・２４時間である。透湿量が５００ｇ／ｃｍ２・２４時間未満になると、発汗による水分を皮膚と感圧性接着剤層３表面との間から蒸散させることが困難となり、貼付製剤２０の剥離や汗溜りにつながり、ひいては薬理効果の低減や皮膚カブレ等の皮膚障害が起こりやすくなる。他方、透湿量が３０００ｇ／ｃｍ２・２４時間を越えると、適度なＯＤＴ効果が得難くなり薬物による治療又は予防効果が低減する傾向にある。透湿量は、支持体１の単位面積当りの質量、支持体１の厚み、貼付製剤２０の面積、感圧性接着剤層３を形成する共重合体のモノマー組成比、後述する有機液状成分の種類と含有比率、感圧性接着剤層３の単位面積当りの質量等によって、適度に調節することができる。また、布帛自体の透湿量は、５０００ｇ／ｍ２・２４時間以上が好ましく、７０００ｇ／ｍ２・２４時間以上がより好ましい。透湿量が５０００ｇ／ｍ２・２４時間未満になると、感圧性接着剤層３を積層した場合に十分な透湿性を得難くなる。さらに、貼付製剤２０の透湿量は、支持体１を構成する布帛固有の透湿量に対して５〜２５％、好ましくは８〜２０％となるように調整することが望ましい。かかる比率が２５％を越えると、適度なＯＤＴ効果を得難くなり薬物による治療又は予防効果が低減する傾向にある。他方、５質量％未満になると、布帛が多孔性であることを有意に生かすことができず、充分な効果が得難くなる。なお、本明細書において「透湿量」とは、ＪＩＳ  Ｌ  ｌ０９９：１９９３（繊維製晶の透湿度試験方法の塩化カルシウム法に準ずる）に記載の方法により測定される値をいう。
【００１８】
貼付製剤２０のベークライト板に対する接着力は、剥離時の痛みや物理的刺激の低減、貼付時の違和感の低減、安定した長期接着性の観点から、０．１〜０．７Ｎ／２４ｍｍ幅が好ましく、より好ましくは０．１５〜０．６Ｎ／２４ｍｍ幅である。接着力が０．１Ｎ／２４ｍｍ幅未満になると、皮膚接着力が不十分となって貼付時に剥離や脱落を起こす可能性がある、他方、０．７Ｎ／２４ｍｍ幅を越えると、剥離時の痛みや物理的刺激による皮膚障害が起こりやすくなる。常用されている粘着テープ類は、かかる接着力よりも大きいものが多いが、貼付製剤２０は支持体１及び感圧性接着剤層３ともに柔軟で微小な変形にも追従できるため、実質的な皮膚接着面積が大きくなり、良好な皮膚接着性を有することができる。なお、本明細書において「接着力」とは、ＪＩＳ  Ｚ  ０２３７：２０００（粘着テープ・粘着シート試験方法の粘着力に準ずる）に記載の方法により測定される値をいう。すなわち、貼付製剤２０を幅２４ｍｍに裁断して帯状のサンプルとし、これをベークライト板（厚み２ｍｍ、幅５０ｍｍ、長さ１３０ｍｍ）に貼付して荷重８５０ｇのローラーを１往復させて圧着させる。圧着後、２３℃の条件下で２０分間放置し、その後同雰囲気下でテンシロン型引張試験機を用いて１８０度方向に３００ｍｍ／分の速度で剥離し、その際の剥離力として測定される値をいう。
【００１９】
本明細書において「布帛」とは、化学繊維又は天然繊維を編む、織る、交絡させる等して形成されるシート状繊維集合物を意味し、編布、織布、不織布等のいずれの形態であってもよい。中でも、風合、柔軟性、弾性、均一性の点から編布が好ましい。編布の編み方は伸縮性と弾性が維持されれば特に限定されないが、緯編が好ましく、中でも丸編、横編がより好ましい。
【００２０】
支持体１に使用する布帛としては、前述した単位面積当りの質量、静摩擦係数及び２０％モジュラスを上記所定の数値内に設定し得るものであれば特に限定されず、例えば綿、麻、絹、羊毛等の天然繊維、ビスコースレーヨン、銅アンモニアレーヨン等の再生繊維、プロミックス、ジアセテート、トリアセテート等の半合成繊維、ナイロン、ビニロン、ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ベンゾエート、ポリクラール等の合成繊維を用いることができる。安定性、安全性、均質性、経済性、加工性、薬物非移行性等の点から合成繊維が好ましく、ポリエステル、ポリオレフィンがより好ましく、ポリエチレンテレフタレートが更に好ましい。また、繊維の断面形状は略円形で、その太さが１０〜３０μｍであるものが好ましく、汎用性、経済性、加工性の点から１５〜２５μｍがより好ましい。また、複合繊維を用いてもよい。
【００２１】
感圧性接着剤層３は、皮膚に貼付した際にカブレなどを生じ難い感圧性接着剤として従来から用いられている医療用粘着剤を主成分として構成されることが好ましい。かかる医療用粘着剤としては、アクリル系粘着剤、天然ゴム系粘着剤、合成ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、ビニルエステル系粘着剤、ビニルエーテル系粘着剤等が挙げられる。中でも、粘着剤の品質安定性、粘着特性、透湿度の調整のしやすさの点から、アクリル系粘着剤が好ましい。
【００２２】
アクリル系粘着剤は、（メタ）アクリル酸アルキルエステルを主成分とし、これと共重合可能な単量体とを共重合して得られる共重合体を含有することが好ましい。かかるアクリル系共重合体は、架橋剤による架橋が可能であるため、支持体１に塗布した場合に、経時的に布帛の編目や繊維間の空隙に浸透することで生ずる粘着性の低下又は消失を回避することができる。（メタ）アクリル酸アルキルエステルとしては、アルキル基の炭素数が２〜１８、好ましくは４〜１２の１級〜３級アルコールと、アクリル酸又はメタクリル酸とのエステルを挙げることができる。（メタ）アクリル酸アルキルエステルは、１種又は２種以上を併用することができる。
【００２３】
また、（メタ）アクリル酸アルキルエステルと共重合可能な単量体としては、分子中に付加重合性の不飽和二重結合を少なくとも１個有するとともに、カルボキシル基、ヒドロキシル基、スルホキシル基、アミノ基、アミド基、アルコキシル基等の官能基を側鎖に含有する官能性単量体があげられる。カルボキシル基含有単量体としては、（メタ）アクリル酸、イタコン酸、マレイン酸、無水マレイン酸等が挙げられる。ヒドロキシル基含有単量体としては、（メタ）アクリル酸ヒドロキシエチルエステル、（メタ）アクリル酸ヒドロキシプロピルエステル等が挙げられる。スルホキシル基含有単量体としては、スチレンスルホン酸、アリルスルホン酸、（メタ）アクリル酸スルホプロピルエステル、（メタ）アクリロイルオキシナフタレンスルホン酸、アクリルアミドメチルプロパンスルホン酸等が挙げられる。アミノ基含有単量体としては、（メタ）アクリル酸アミノエチルエステル、（メタ）アクリル酸ジメチルアミノエチルエステル、（メタ）アクリル酸ｔｅｒｔ−ブチルアミノエチルエステル等が挙げられる。アミド基含有単量体としては、（メタ）アクリルアミド、ジメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−ブチルアクリルアミド、Ｎ−メチロール（メタ）アクリルアミド、Ｎ−メチロールプロパン（メタ）アクリルアミド等が挙げられる。アルコキシル基含有単量体としては、（メタ）アクリル酸メトキシエチルエステル、（メタ）アクリル酸エトキシエチルエステル、（メタ）アクリル酸メトキシエチレングリコールエステル、（メタ）アクリル酸メトキシジエチレングリコールエステル、（メタ）アクリル酸メトキシポリエチレングリコールエステル、（メタ）アクリル酸エトキシポリエチレングリコールエステル、（メタ）アクリル酸テトラヒドロフルフリルエステル等が挙げられる。
【００２４】
さらに、これら以外の共重合可能な単量体として、例えば、（メタ）アクリロニトリル、酢酸ビニル、プロピオン酸ビニル、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、Ｎ−ビニルアセトアミド、メチルビニルピロリドン、ビニルピリジン、ビニルピペリドン、ビニルピリミジン、ビニルピペラジン、ビニルピラジン、ビニルピロール、ビニルイミダゾール、ビニルカプロラクタム、ビニルオキサゾール、ビニルモルホリンが挙げられる。これらの共重合性可能な単量体は１種又は２種以上を併用することができるが、接着性、凝集性、透湿度の調整等の点から、カルボキシル基含有単量体、アルコキシル基含有単量体及びヒドロキシル基含有単量体のうちの少なくとも１種を必須成分とし、必要に応じて上記に例示の他の単量体を共重合することが好ましい。
【００２５】
また、アクリル系共重合体としては、（メタ）アクリル酸アルキルエステルを４０質量％以上含有するものが好ましく、（メタ）アクリル酸アルキルエステル５０〜９９．５質量％（好ましくは６０〜９７質量％）と、前述した共重合可能な単量体０．５〜５０質量％（好ましくは２〜１０質量％）とを共重合して得られる共重合体がより好ましい。具体的には、（メタ）アクリル酸２−エチルへキシルエステル及び（メタ）アクリル酸の共重合体、（メタ）アクリル酸２−エチルへキシルエステル（４０〜９９．５質量％、好ましくは６０〜９７質量％）と、（メタ）アクリル酸（０．５〜５０質量％、好ましくは２〜１０質量％）と、Ｎ−ビニル−２−ピロリドンと（５〜５０質量％、好ましくは１０〜４０質量％）の共重合体が挙げられる。なお、アクリル系共重合体は、（メタ）アクリル酸アルキルエステルと、前述した共重合可能な単量体とを用いて、溶液重合法、乳化重合法、塊状重合法、懸濁重合法等の既知のラジカル重合法で合成することができる。
【００２６】
また、感圧性接着剤は、前述した共重合体のみで構成することができるが、該共重合体と相溶する有機液状成分を含有することができる。かかる有機液状成分は、共重合体を可塑化して感圧性接着剤層３にソフト感を付与することにより物理的皮膚刺激性を低減し、かつ透湿性を調節することが可能になる。有機液状成分としては、それ自体室温で液状であり、可塑化作用を有し前述した共重合体と相溶するものであれば特に限定されないが、薬物の経皮吸収性、保存安定性を向上させるものが好ましい。具体的には、炭素数１２〜１６（好ましくは１２〜１４）の高級脂肪酸と炭素数が１〜４の低級１価アルコールとから得られる脂肪酸エステル；炭素数８〜１０の脂肪酸；エチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ポリプロピレングリコール等のグリコール類；オリーブ油、ヒマシ油、スクアレン、ラノリン等の油脂類；酢酸エチル、エチルアルコール、ジメチルデシルスルホキシド、メチルオクチルスルホキシド、ジメチルスルホキシド、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、ジメチルラウリルアミド、ドデシルピロリドン、イソソルビトール等の有機溶剤；液状の界面活性剤；ジイソプロピルアジペート、フタル酸エステル、ジエチルセバケート等の従来公知の可塑剤；流動パラフィン等の炭化水素類；その他、エトキシ化ステアリルアルコール、グリセリン脂肪酸エステル（室温で液状のもの）、ソルビタン脂肪酸エステル、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソトリデシル、ラウリン酸エチル、Ｎ−メチル−２−ピロリドン、オレイン酸エチル、オレイン酸、アジピン酸ジイソプロピル、パルミチン酸ジイソプロピル、パルミチン酸オクチル、１、３−プロパンジオール、グリセリン等が挙げられる。これらは１種又は２種以上を併用することができる。
【００２７】
上記有機液状成分の中でも、共重合体との相溶性、皮膚刺激の低減、適度な皮膚接着性、加熱工程での揮散がない等の点で、脂肪酸エステルが好適に使用される。脂肪酸エステルを構成する高級脂肪酸としては、ラウリン酸（Ｃ１２）、ミリスチン酸（Ｃ１４）、パルミチン酸（Ｃ１６）が好ましく、ミリスチン酸が特に好ましい。また、低級１価アルコールとしては、メチルアルコール、エチルアルコール、プロピルアルコール、ブチルアルコール等が挙げられ、これらは直鎖アルコールに限定されず分岐アルコールであってもよい。中でも、低級１価アルコールとしては、イソプロピルアルコールが好ましい。脂肪酸エステルとしては、ミリスチン酸イソプロピルが最も好ましい。有機液状成分の配合量は、上記共重合体１００質量部に対して、好ましくは１０〜１５０質量部、より好ましくは５０〜１２０質量部である。配合量が１０質量部未満であると、感圧性接着剤層３の可塑化が不充分となって物理的皮膚刺激性を充分低減ができない場合があり、他方１５０質量部を超えると、共重合体の凝集力が十分であっても有機液状成分を感圧性接着剤層３中に充分保持させることができない場合があり、また感圧性接着剤層３表面にブルーミングして接着性が劣る場合がある。
【００２８】
また、感圧性接着剤層３は、架橋剤により架橋処理を施して所謂ゲル状態としてもよい。これにより、脂肪酸エステルを添加した場合に、その流出を防止でき、また凝集力を付与することができる。架橋処理は、例えば、ポリイソシアネート化合物、有機過酸化物、有機金属塩、金属アルコラート、金属キレート化合物、多官能性化合物等の架橋剤を用いて行うことができる。これらの架橋剤のうち、架橋反応性や取り扱い性の点から、三官能性イソシアネートやアルミニウムキレート化合物が好適である。これらの架橋剤は、塗工、乾燥するまでは溶液の増粘現象が起き難く、極めて作業性に優れる。架橋剤の配合量は、共重合体１００質量部に対して通常０．０１〜２質量部、好ましくは０．０５〜１．５質量部である。
【００２９】
感圧性接着剤層３に含有される薬物としては、経皮吸収性を有すれば特に限定されず、治療目的に応じて適宜選択される。具体的には、アルプラゾラム、ジアゼパム、ニトラゼパム、フルジアゼパム、エノバルビタール等の催眠鎮静剤、抗不安剤、フェニトイン、トリメタジオン、エトクスシミド、ゾニザミド、クロバザム等の抗てんかん剤、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、アセトアミノフェン、メフェナム酸、インドメタシン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、ロキソプロフェン、ピロキシカム等の解熱消炎鎮痛剤、アマンタジン、ビペリデン、レボドパ、セレギリン、トリヘキシフェニジル、ペルゴリド、タリペキソール等の抗パーキンソン剤、クロルプロマジン、ペルフェナジン、イミプラミン、エチゾラム、ペロスピロン、バロキセチン、メチルフェニデート、オランザピン、スルビリド、ハロペリドール等の精神神経用剤、リドカイン、オキセサゼイン、プロカイン、ジブカイン、ブピバカイン、メピバカイン、ロビバカイン、ベンゾカイン等の局所麻酔剤、クロルゾキサゾン、クロルフェネシン、スキサメトニウム、ベクロニウム等の骨格筋弛緩剤、カルプロニウム、べタネコール、ネオスチグミン、ジシクロベリン、ビリドスチグミン等の自律神経剤、スコポラミン、アトロピン、パパベリン、エペリゾン、チザニジン、バクロフェン等の鎮けい剤、ジギトキシン、ジゴキシン、アミノフィリン、カフェイン、エチレフリン等の強心剤、プロカインアミド、キニジン、アテノロール、プロプラノロール、ピンドロール等の不整脈用剤、スピロノラクトン、アセタゾラミド、フロセミド等の利尿剤、ヒドララジン、レセルピン、イミダブリル、エナラブリル、リシノブリル、クロニジン、ニカルジピン、テラゾシン、ブニトロロール等の血圧降下剤、ミドドリン等の血管収縮剤、イソソルビド、シラゼプ、ジルチアゼム、ニコランジル、ニトログリセリン、ニフェジピン等の血管拡張剤、クロフィブラート、エスターゼ、プラバスタチン、ニコモール、プロブコール等の抗脂血症用剤、エフェドリン、ノスカピン、デキストロメトルファン、ホミノベン、ジメモルファン等の鎮咳剤、コデイン、ジヒドロコデイン、チベビジン等の鎮咳去たん剤、テオフィリン、テルブタリン、ツロブテロール、クレンブテロール、サルブタモール、プロカテコール等の気管支拡張剤、シメチジン、ラニチジン、アルジオキサ、ピレンゼピン、イルソグラジン等の消化性潰瘍用剤、リオチロニン、レボチロキシン、ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、プレドニゾロン、メチルテストステロン、エチニルエストラジオール等のホルモン剤、エルゴメトリン等の子宮収縮剤、オキシブチニン、タムスロシン、フロボキサート、リトドリン等の泌尿生殖器官及び肛門用薬、アルファカルシドール、カルシトリオール、チアミン、リボフラビン、ピリドキシン、メコバラミン、アスコルビン酸、トコフェロール等のビタミン剤、カプサイシン、ノニル酸ワニリルアミド、ジヒドロカプサイシン、カプシエイト、メントール、メントン、カンファー、ジンゲロール、ジンゲロン等の局所刺激剤、グルクロノラクトン、アミノエチルスルホン酸等の肝臓疾患用剤、グルタチオン、トリエンチン、ペニシラミン等の解毒剤、シアナミド、ジスルフィラム等の習慣性中毒用剤、コルヒチン、プロベネシド、アロプリノール、ベンズブロマロン等の痛風治療剤、塩化リゾチーム、セラぺプターゼ等の酵素製剤、アセトヘキサミド、グリベンクラミド、トルブタミド、アカルボース等の糖尿病用剤、コンドロイチン硫酸ナトリウム、アザチオプリン、シクロスポリン、タクロリムス、カモスタット等の代謝性医薬品、シクロフォスファミド、メルファラン、カルボコン等のアルキル化剤、メルカプトプリン、テガフール、フルオロウラシル等の代謝括抗剤、エトポシド等の抗腫瘍性植物成分製剤、アナストロゾール、ファドロゾール、ソフゾキサン、ビカルタミド等の腫瘍用剤、ジフェンヒドラミン、プロメタジン、メタキジン、クロルフェニラミン、クレマスチン等の抗ヒスタミン剤、イブジラスト、アゼラスチン、オキサトミド、トラニスト、ケトチフェン等のアレルギー用薬、クリンダマイシン、フラジオマイシン、アモキシシリン、アンピシリン、セファクロル、セファレキシン、エリスロマイシン、ミノサイクリン等の抗生物質、スルファメトキサゾール、スルファメチゾール等のサルファ剤、イソニアジド、ピラジナミド、エタンブトール等の抗結核剤、エノキサシン、オフロキサシン、ナリジクス酸、ノルフロキサシン等の合成抗菌剤、アシクロビル、ガンシクロビル、ジグノシン、ラミブジン等の抗ウイルス剤、テルベナフィン、イトラコナゾール、ミコナゾール等の化学療法剤、キニーネ、メトロニダゾール等の抗原虫剤、チモール、サントニン、チアベンダゾール等の駆虫剤、モルヒネ、エチルモルヒネ、コデイン、オキシコドン、フェンタニル、スフェンタニル、レミフェンタニル、レバロルファン等の麻薬、コカイン等のコカアルカロイド薬、メタンフェタミン等の覚せい剤等が例示される。なお、上記薬物には、実質的に調製可能な無機塩又は有機塩の形態も含まれる。これらの薬物は、必要に応じて２種以上併用される。
【００３０】
感圧性接着剤層３中の薬物の含有量は、経皮吸収性薬物の種類や、投与目的に応じて適宜設定されるが、０．０１〜６０質量％が好ましく、より好ましくは０．１〜３０質量％である。この含有量が０．０１質量％未満であると、治療に有効な量の薬物の放出が期待できず、他方６０質量％を超えると、含有量に見合う治療又は予防効果が得難く、また経済的にも不利になる。
【００３１】
また、感圧性接着剤層３は、感圧性接着剤及び薬物以外に必要に応じて粘着性付与剤（例えば、ロジン、変性ロジン、石油系樹脂、ポリテルペン樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリブテン樹脂、液状ポリイソブチレン等）、可塑剤（例えば、流動パラフィン等）、吸収促進剤、界面活性剤（例えば、トリオレイン酸ソルビタン等）、充填剤、酸化防止剤（例えば、没食子酸プロピル、２−メルカプトベンズイミダゾール等）等の公知の添加剤を含有してもよい。
【００３２】
剥離シート５としては、使用時に感圧性接着剤層３から容易に剥離できるものであれば特に限定されず、例えば感圧性接着剤層３との接触面にシリコーン処理が施された、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンテレフタレート等のフイルム、或いは上質紙又はグラシン紙とポリオレフィンとのラミネートフィルム等が用いられる。剥離シート５の厚みは、通常１０００μｍ以下、好ましくは３０〜２００μｍである。また、貼付操作を容易にすることを目的として、剥離シート５に適当な切れ目を入れてもよい。
【００３３】
貼付製剤２０の製造方法は特に限定されず、例えば、アクリル系共重合体、前述した有機液状成分、薬物、架橋剤の順で溶媒に溶解又は分散させ、得られた溶液又は分散液を保護用の剥離シート上に塗布し、乾燥して剥離シート上に感圧性接着剤層を形成した後、支持体を感圧性接着剤層に貼り合せ、次いで適当な温度で一定時間加温して架橋反応を行い、そして感圧性接着剤層３をゲル状にすることによって製造することができる。なお、貼付製剤２０のサイズは、適応症や使用目的によっても異なるが、通常１０〜３００ｃｍ２、好ましくは２０〜２００ｃｍ２である。また、エッジの部分には必要に応じて適当な曲率半径の円弧部分を設けてもよい。
【００３４】
貼付製剤２０の投薬量は、患者の年齢、体重、症状等により異なるが、通常、成人に対して一回当たり薬物０．００１〜１００ｍｇを含有した貼付製剤２０を、胸、腹、背、腕、脚、顔等の皮膚又は粘膜に対して１〜７日に１〜２回程度貼付することが望ましい。
【実施例】
【００３５】
以下、実施例により本発明を詳細に述べるが、本発明はこれらによって何ら限定されるものではない。
【００３６】
（共重合体Ａの溶液の調製）
９５質量部のアクリル酸２−エチルへキシルエステルと、５質量部のアクリル酸と、１００質量部の酢酸エチルと、０．２質量部の過酸化ベンゾイルとを、還流冷却器、撹拌機、温度計、滴下漏斗、窒素導入管付きのセパラブルフラスコ中にて窒素雰囲気下で６０℃、１５時間反応させ、共重合体Ａの溶液を調製した。
【００３７】
（共重合体Ｂの溶液の調製）
７２質量部のアクリル酸２−エチルへキシルエステルと、２５質量部のＮ−ビニル−２−ピロリドンと、３質量部のアクリル酸と、３３３質量部の酢酸エチルと、０．２質量部のアゾビスイソブチロニトリルとを、還流冷却器、撹拌機、温度計、滴下漏斗、窒素導入管付きのセパラブルフラスコ中にて窒素雰囲気下で６０℃、６時間反応させた後、７６℃で１８時間反応させ、共重合体Ｂの溶液を調製した。
【００３８】
（ポリイソブチレン溶液の調製）
高分子量ポリイソブチレン（ＶＩＳＴＡＮＥＸ  ＭＭＬ−８０、粘度平均分子量９９０，０００、ＢＡＳＦ社製）２８．５部、低分子量ポリイソブチレン（ＨＩＭＯＬ  ６Ｈ、粘度平均分子量６０，０００、新日本石油化学製）４３部、ポリブテン（ＨＶ−３００、粘度平均分子量１，２６０、新日本石油化学製）８．５部、および脂環族系石油樹脂（アルコンＰ−１００、軟化点１００℃；荒川化学工業製）２０部をヘキサンに溶解して、ポリイソブチレン溶液を調製した。
【００３９】
（実施例１）
固形分が１２ｇ相当の量の上記共重合体Ａの溶液に、ミリスチン酸イソプロピル８ｇ、サリチル酸グリコール２ｇ、架橋剤としての三官能性イソシアネート（コロネートＨＬ、日本ポリウレタン製）０．０１０８ｇ、濃度調整用の酢酸エチルを適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が３０質量％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットＡに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断して貼付製剤を得た。
【００４０】
（実施例２）
固形分が９ｇ相当の量の上記共重合体Ｂの溶液に、ミリスチン酸イソプロピル１１ｇ、サリチル酸グリコール２ｇ、架橋剤としての三官能性イソシアネート（コロネートＨＬ、日本ポリウレタン製）０．０３６ｇ、濃度調整用の酢酸エチルを適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が３０質量％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットＡに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００４１】
（実施例３）
固形分が１６ｇ相当の上記ポリイソブチレン溶液にミリスチン酸イソプロピル３ｇ、サリチル酸グリコール１ｇ、濃度調整用のヘキサン／テトラヒドロフラン（１：１）混液を適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が２０質量％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００４２】
（実施例４）
固形分が１０ｇ相当の量の上記共重合体Ａの溶液に、ミリスチン酸イソプロピル８ｇ、サリチル酸グリコール２ｇ、架橋剤としての三官能性イソシアネート（コロネートＨＬ、日本ポリウレタン製）０．０１０８ｇ、濃度調整用の酢酸エチルを適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が３０質量％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１５０ｇ／ｍ２、厚さ約５５０μｍの丸編ニットＢに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００４３】
（実施例５）
固形分が９ｇ相当の量の上記共重合体Ｂの溶液に、ミリスチン酸イソプロピル１１ｇ、サリチル酸グリコール２ｇ、架橋剤としての三官能性イソシアネート（コロネートＨＬ、日本ポリウレタン製）０．０３６ｇ、濃度調整用の酢酸エチルを適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が３０質量％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が４０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約５〜１０μｍであり、かつ断面が略三角形であるポリエステル繊維（６０％）及びレーヨン繊維（４０％）から作製した質量が６０ｇ／ｍ２、厚さ４００μｍのスパンレース複合繊維不織布に、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００４４】
（実施例６）
固形分が１２ｇ相当の量の上記共重合体Ａの溶液に、ミリスチン酸イソプロピル８ｇ、フルルビプロフェン１ｇ、架橋剤としての三官能性イソシアネート（コロネートＨＬ、日本ポリウレタン製）０．０１０８ｇ、濃度調整用の酢酸エチルを適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が３０質量％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットＡに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００４５】
（実施例７）
固形分が１２ｇ相当の量の上記共重合体Ａの溶液に、ミリスチン酸イソプロピル８ｇ、カプサイシン０．５ｇ、架橋剤としての三官能性イソシアネート（コロネートＨＬ、日本ポリウレタン製）０．０１０８ｇ、濃度調整用の酢酸エチルを適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が３０質量％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５ｐｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットＡに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００４６】
（実施例８）
固形分が１２ｇ相当の量の上記共重合体Ａの溶液に、ミリスチン酸イソプロピル８ｇ、カプサイシン０．０５ｇ、架橋剤としての三官能性イソシアネート（コロネートＨＬ、日本ポリウレタン製）０．０１０８ｇ、濃度調整用の酢酸エチルを適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が３０質量％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００４７】
（実施例９）
固形分が１０ｇ相当の量の上記共重合体Ｂの溶液に、ケトプロフェン０．６６ｇ、ミリスチン酸イソプロピル１２ｇ及びイソプロパノール２０ｇを加えて混合した。この溶液にエチルアセトアセテートアルミニウムジイソプロピレート０．３ｇを、５％イソプロパノール／アセト酢酸エチル（９／１（ｖ／ｖ））溶液として加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が２５％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００４８】
（実施例１０）
実施例１と同様にして得た、薬物を含む感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が２０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００４９】
（実施例１１）
実施例１と同様にして得た、薬物を含む感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が４０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００５０】
（実施例１２）
実施例１と同様にして得た、薬物を含む感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が８０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００５１】
（実施例１３）
実施例１と同様にして得た、薬物を含む感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１５０ｇ／ｍ２、厚さ約５５０μｍの丸編ニットに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００５２】
（比較例１）
固形分が１２ｇ相当の量の上記共重合体Ａの溶液に、ミリスチン酸イソプロピル８ｇ、サリチル酸グリコール２ｇ、架橋剤としての三官能性イソシアネート（コロネートＨＬ、日本ポリウレタン製）０．０１０８ｇ、濃度調整用の酢酸エチルを適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が３０％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル倦縮性繊維から作製した質量が８５ｇ／ｍ２、厚み５２０μｍのスパンレース不織布に、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００５３】
（比較例２）
固形分が１２ｇ相当の量の上記共重合体Ａの溶液に、ミリスチン酸イソプロピル８ｇ、サリチル酸グリコール２ｇ、架橋剤としての三官能性イソシアネート（コロネートＨＬ、日本ポリウレタン製）０．０１０８ｇ、濃度調整用の酢酸エチルを適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が３０％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約５〜１０μｍであり、かつ断面が略三角形であるポリエステル繊維（６０％）及びポリプロピレン繊維（４０％）から作製した単位面積当りの質量が１００ｇ／ｍ２、厚さ４２０μｍのスパンレース複合繊維不織布に、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００５４】
（比較例３）
固形分が１６ｇ相当の上記ポリイソブチレン溶液にミリスチン酸イソプロピル３ｇ、サリチル酸グリコール１ｇ、濃度調整用のヘキサン／テトラヒドロフラン（１：１）混液を適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が２０％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。質量が１６ｇ／ｍ２、厚さ約１２μｍポリエステル製単層フイルムに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００５５】
（比較例４）
固形分が１６ｇ相当の上記ポリイソブチレン溶液にミリスチン酸イソプロピル３ｇ、サリチル酸グリコール１ｇ、濃度調整用のヘキサン／テトラヒドロフラン（１：１）混液を適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が２０％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル製繊維から作製した不織布（質量が１２ｇ／ｍ２）に厚さ約６μｍ（質量が９ｇ／ｍ２）のポリエステルフィルムをラミネートしたフイルムの不織布面上に、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００５６】
（比較例５）
固形分が１２ｇ相当の量の上記共重合体Ａの溶液に、ミリスチン酸イソプロピル８ｇ、サリチル酸グリコール２ｇ、架橋剤としての三官能性イソシアネート（コロネートＨＬ、日本ポリウレタン製）０．０１０８ｇ、濃度調整用の酢酸エチルを適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が３０％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１１０ｇ／ｍ２、厚さ約４５０μｍの丸編ニットＣに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００５７】
（比較例６）
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（クレイトン  Ｄ−１１０７ＣＵ、シェル化学製）１２．５ｇ、ポリイソブチレン（オパノールＢ８０、ＢＡＳＦ製）１１．０ｇ、水添ロジンエステル（ステベライトエステル７、理化ハーキュレス製）６．０ｇ、流動パラフィン（クリストールＪ−３５２、エッソ石油製）１９．５ｇ、没食子酸プロピル０．５ｇを窒素ガス雰囲気下２００℃で６０分間加熱撹拌して感圧性接着剤溶液とした。この溶液にサリチル酸グリコールを１４０℃（１１０〜１８０℃）で添加し、２０分間混合して、薬物を含み、均一な感圧性接着剤溶液を得た。続いて、この感圧性接着剤溶液を単位面積当りの質量が１４０ｇ／ｍ２となるように７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に展延した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１１０ｇ／ｍ２、厚さ約４５０μｍの丸編ニットＣに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写圧着した。さらに、この積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００５８】
（比較例７）
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（クレイトン  Ｄ−１１０７ＣＵ、シェル化学製）１３．０ｇ、ポリイソブチレン（オパノールＢ８０、ＢＡＳＦ製）１０．５ｇ、水添ロジンエステル（エステルガムＨ、荒川化学工業製）５．５ｇ、流動パラフィン（クリストールＪ−３５２、エッソ石油製）１９．０ｇ、Ｎ−メチルー２−ピロリドン２．５ｇ、没食子酸プロピル０．５ｇを窒素ガス雰囲気下２００℃で６０分間加熱撹拌して感圧性接着剤溶液とした。この溶液にサリチル酸グリコールを１４０℃（１１０〜１８０℃）で添加し、２０分間混合して、薬物を含み、均一な感圧性接着剤溶液を得た。続いて、この感圧性接着剤溶液を単位面積当りの質量が２１０ｇ／ｍ２となるように７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に展延した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１１０ｇ／ｍ２、厚さ約４５０μｍの丸編ニットＣに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写圧着した。さらに、この積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００５９】
（比較例８）
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（クレイトン  Ｄ−１１０７ＣＵ、シェル化学製）１２．５ｇ、ポリイソブチレン（オパノールＢ８０、ＢＡＳＦ製）１１．０ｇ、水添ロジンエステル（ステベライトエステル７、理化ハーキュレス製）６．０ｇ、流動パラフィン（クリストールＪ−３５２、エッソ石油製）１９．５ｇ、没食子酸プロピル０．５ｇを窒素ガス雰囲気下２００℃で６０分間加熱撹拌して感圧性接着剤溶液とした。この溶液にケトプロフェン１．５ｇを１４０℃（１１０〜１８０℃）で添加し、２０分間混合して、薬物を含み、均一な感圧性接着剤溶液を得た。続いて、この感圧性接着剤溶液を単位面積当りの質量が１４０ｇ／ｍ２となるように７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に展延した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１１０ｇ／ｍ２、厚さ約４５０μｍの丸編ニットＣに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写圧着した。さらに、この積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００６０】
（比較例９）
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（クレイトン  Ｄ−１１０７ＣＵ、シェル化学製）１３．０ｇ、ポリイソブチレン（オパノールＢ８０、ＢＡＳＦ製）１０．５ｇ、水添ロジンエステル（エステルガムＨ、荒川化学工業製）５．５ｇ、流動パラフィン（クリストールＪ−３５２、エッソ石油製）１９．０ｇ、Ｎ−メチルー２−ピロリドン２．５ｇ、没食子酸プロピル０．５ｇを窒素ガス雰囲気下２００℃で６０分間加熱撹拌して感圧性接着剤溶液とした。この溶液にジクロフェナックナトリウム１．５ｇを１４０℃（１１０〜１８０℃）で添加し、２０分間混合して、薬物を含み、均一な感圧性接着剤溶液を得た。続いて、この感圧性接着剤溶液を単位面積当りの質量が２１０ｇ／ｍ２となるように７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に展延した。繊維径が約２０μｍであり、断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１１０ｇ／ｍ２、厚さ約４５０μｍの丸編ニットＣに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写圧着した。さらに、この積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００６１】
（比較例１０）
固形分が１２ｇ相当の上記ポリイソブチレン溶液にミリスチン酸イソプロピル８ｇ、サリチル酸グリコール１ｇ、濃度調整用のヘキサン／テトラヒドロフラン（１：１）混液を適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が２５％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル製繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットＡに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写圧着した。さらに、この積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００６２】
（比較例１１）
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（クレイトン  Ｄ−１１０７ＣＵ、シェル化学製）１２．５ｇ、ポリイソブチレン（オパノールＢ８０、ＢＡＳＦ製）１１．０ｇ、水添ロジンエステル（ステベライトエステル７、理化ハーキュレス製）６．０ｇ、流動パラフィン（クリストールＪ−３５２、エッソ石油製）１９．５ｇ、没食子酸プロピル０．５ｇを窒素ガス雰囲気下２００℃で６０分間加熱撹拌して感圧性接着剤溶液とした。この溶液にジクロフェナックナトリウム１．５ｇを１４０℃（１１０〜１８０℃）で添加し、２０分間混合して、薬物を含み、均一な感圧性接着剤溶液を得た。続いて、この感圧性接着剤溶液を単位面積当りの質量が１４０ｇ／ｍ２となるように７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に展延した。繊維径が約２０μｍであり、断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットＡに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写圧着した。さらに、この積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００６３】
（比較例１２）
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（クレイトン  Ｄ−１１０７ＣＵ、シェル化学製）１３．０ｇ、ポリイソブチレン（オパノールＢ８０、ＢＡＳＦ製）１０．５ｇ、水添ロジンエステル（エステルガムＨ、荒川化学工業製）５．５ｇ、流動パラフィン（クリストールＪ−３５２、エッソ石油製）１９．０ｇ、Ｎ−メチル−２−ピロリドン２．５ｇ、没食子酸プロピル０．５ｇを窒素ガス雰囲気下２００℃で６０分間加熱撹拌して感圧性接着剤溶液とした。この溶液にジクロフェナックナトリウム１．５ｇを１４０℃（１１０〜１８０℃）で添加し、２０分間混合して、薬物を含み、均一な感圧性接着剤溶液を得た。続いて、この感圧性接着剤溶液を単位面積当りの質量が２１０ｇ／ｍ２となるように７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に展延した。繊維径が約２０μｍであり、断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ約４００μｍの丸編ニットＡに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写圧着した。さらに、この積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００６４】
（比較例１３）
固形分が１２ｇ相当の量の上記共重合体Ａの溶液に、ミリスチン酸イソプロピル８ｇ、サリチル酸グリコール２ｇ、架橋剤としての三官能性イソシアネート（コロネートＨＬ、日本ポリウレタン製）０．０１０８ｇ、濃度調整用の酢酸エチルを適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が３０％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。ポリエステル繊維（６０％）及びポリプロピレン繊維（４０％）からなり、断面が底辺５μｍ、高さ１０μｍの略三角形状の複合繊維から作製した単位面積当りの質量が１００ｇ／ｍ２、厚さ４００μｍのスパンレース不織布に、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００６５】
（比較例１４）
固形分が１２ｇ相当の量の上記共重合体Ａの溶液に、ミリスチン酸イソプロピル８ｇ、サリチル酸グリコール２ｇ、濃度調整用の酢酸エチルを適量加えて撹拌し、薬物を含み、非溶剤分濃度が３０％の均一な感圧性接着剤溶液を得た。得られた感圧性接着剤溶液を７５μｍ厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の単位面積当りの質量が６０ｇ／ｍ２となるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の感圧性接着剤層を作製した。繊維径が約２０μｍであり、かつ断面が略円形であるポリエステル繊維から作製した単位面積当りの質量が１０５ｇ／ｍ２、厚さ４００μｍの丸編ニットＡに、上記にて作製した感圧性接着剤層を転写、積層し、アルミニウムラミネートフィルムで包装した後、これを７０℃で４８時間加温熟成した。さらに、熟成後の積層シートを縦１０ｃｍ、横１４ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断し貼付製剤を得た。
【００６６】
実施例１〜５及び比較例１〜７で得られた貼付製剤について、以下の試験を行った。試験結果を表１に示す。
（１）支持体の単位面積当りの質量（ＣＷ）と薬物を含む感圧性接着剤層の単位面積当りの質量（ＡＷ）をＪＩＳ  Ｌ  ｌ０１８：１９９０に準じて測定し、ＣＷ／ＡＷを算出した。
（２）支持体の感圧性接着剤層が形成されていない側の面の短寸方向の静摩擦係数をＪＩＳ  Ｐ  ８１４７：１９９４に準じて測定した。
（３）貼付製剤の短寸方向の２０％モジュラス（ＡＭ）及び貼付製剤の長寸方向の２０％モジュラス（ＥＭ）をＪＩＳ  Ｚ  ０２３７：２０００に準じて測定し、ＡＭ／ＥＭを算出した。
（４）貼付製剤の短寸方向のせん断粘着力をＪＩＳ  Ｚ  ０２３７：１９９１に準じて各Ｎ＝３測定し、平均値を求めた。
【００６７】
【表１】
2006288887.tif 000003
【００６８】
実施例１〜５及び比較例１〜７で得られた貼付製剤を用いて、皮膚貼付性について５人のボランティアにより官能評価を実施した。すなわち、縦７ｃｍ、横１０ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断して形状をそろえた貼付製剤を各ボランティアの胸部に４８時間（シャワー可としたが、なるべく水をかけない状態とした）貼付し、（１）貼付時の違和感、（２）貼付時の痒み、（３）貼付時の状態、（４）剥離時の糊残りについて下記基準で評価し、平均値を求めた。評価結果を表２に示す。
（１）貼付時の違和感
貼付時の違和感について、各ボランティアの官能評価により、「著しく感じた」場合を０点、「全く感じなかった」場合を５点とし、０、１、２、３、４、５点の５段階で採点した。
（２）貼付時の痒み
貼付時の痒みについて、各ボランティアの官能評価により、「著しく感じた」場合を０点、「全く感じなかった」場合を５点とし、０、１、２、３、４、５点の５段階で採点した。
（３）貼付時の状態
貼付時の状態について、２２時間経過後に、「剥離している部位が５％未満」である場合を５点、「剥離している部位が５％以上１０％未満」である場合を４点、「剥離している部位が１０％以上３０％未満」である場合を３点、「剥離している部位が３０％以上６０％未満」である場合を２点、「剥離している部位が６０％以上１００％未満」である場合を１点、「脱落した」場合を０点として採点した。
（４）剥離時の糊残り
剥離時の糊残りについて、２２時間後に、「周辺部に全く糊残りがない」場合を５点、「周辺部の糊残りが周長の５％未満である」場合を４点、「周辺部の糊残りが周長の５％以上２０％未満である」場合を３点、「周辺部の糊残りが周長の２０％以上５０％未満である」場合を２点、「周辺部の糊残りが周長の５０％以上１００％未満である」場合を１点、「周辺部の全周に糊残りがある」場合を０点として採点した。
【００６９】
【表２】
2006288887.tif 000004
【００７０】
実施例１、８〜１３及び比較例１０〜１４で得られた貼付製剤をアルミニウムラミネートフィルムで包装し、２５℃、６０％相対湿度下で３箇月間保管後、以下の試験を行った。試験結果を表３に示す。
（１）透湿量をＪＩＳ  Ｌ  ｌ０９９：１９９３に準じて測定した。
（２）実施例１、８〜１３及び比較例１０〜１２、１４で使用した布帛固有の透湿量を１１４２０ｇ／ｍ２・２４時間とし、比較例１３で使用した布帛固有の透湿量を９７００ｇ／ｍ２・２４時間として、貼付製剤作成後に残存する透湿量を算出した。
（３）一方向の２０％モジュラスをＪＩＳ  Ｚ  ０２３７：２０００に準じて測定した。
（４）ベークライト板に対する接着力をＪＩＳ  Ｚ  ０２３７：２０００に準じて測定した。
（５）せん断粘着力をＪＩＳ  Ｚ  ０２３７：２０００に準じて各Ｎ＝３で測定し、平均値を求めた。
【００７１】
【表３】
2006288887.tif 000005
【００７２】
表３の「測定不能」とは、感圧性接着剤層が布帛に沈み込んで表面に感圧性接着剤がなくなり、粘着性が消失したため測定できなかったことを意味する。
【００７３】
３箇月間保管後の貼付製剤の皮膚貼付性について、実施例１、９、１３及び比較例１１〜１３の貼付製剤を用いて５人のボランティアによる官能評価を実施した。すなわち、縦７ｃｍ、横１０ｃｍ（エッジ部分は曲率半径１ｃｍの円弧状）に切断して形状をそろえた貼付製剤を各ボランティアの胸部に７２時間（シャワー可としたが、なるべく水をかけない状態とした）貼付し、（１）貼付時の違和感、（２）貼付時の痒み、（３）脱落の有無、（４）剥離時の痛みについて下記基準で評価し、平均値を求めた。評価結果を表２に示す。
（１）貼付時の違和感
貼付時の違和感について、各ボランティアの官能評価により、「著しく感じた」場合を０点、「全く感じなかった」場合を５点とし、０、１、２、３、４、５点の５段階で採点した。
（２）貼付時の痒み
貼付期間中の痒みについて、各ボランティアの官能評価により、「著しく感じた」場合を０点、「全く感じなかった」場合を５点とし、０、１、２、３、４、５点の５段階で採点した。
（３）脱落の有無
脱落の有無について、「貼付後７２時間まで脱落しなかった」場合を５点、「貼付後４８時間まで脱落しなかった」場合を４点、「貼付後２４時間まで脱落しなかった」場合を３点、「貼付後１２時間まで脱落しなかった」場合を２点、「貼付後６時間まで脱落しなかった」場合を１点、「貼付後６時間以内に脱落した」場合を０点として採点した。
（４）剥離時の痛み
剥離時の痛みについて、各ボランティアの官能評価により、「著しく感じた」場合を０点、「全く感じなかった」場合を５点とし、０、１、２、３、４、５点の５段階で採点した。なお、貼付後７２時間以前に脱落した場合は、判定の対象から除外した。
【００７４】
【表４】
2006288887.tif 000006
【００７５】
以上の結果から明らかなように、実施例１〜１３の貼付製剤は、貼付時の違和感や痒みを殆ど伴わないことから貼付感に優れており、また支持体の摩擦が少ないために貼付時や剥離時の糊残りが殆ど生じないことが確認された。さらに、該貼付製剤は、衣服の着脱時や貼付時に剥離や脱落することがなく、更に３日間貼付しても脱落することがないことから長期間にわたって貼付可能であることが確認された。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】本発明の貼付製剤の一実施形態を示す断面図である。
【図２】本発明の貼付製剤の他の実施形態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００７７】
１…支持体、３…感圧性接着剤層、５…剥離シート、１０…貼付製剤、２０…貼付製剤。
【図１】
2006288887.tif 000007
【図２】
2006288887.tif 000008