(57)【要約】【課題】本発明の目的は、網膜剥離等の眼球手術を受けた患者の治療実施率を向上させることができる眼科用治療安全システムことにある。【解決手段】眼科用治療安全システムは、患者頭部の角度を計測する頭部角度センサ１１と、頭部角度センサ１１で計測された患者頭部の角度が所定角を超過しているか否かを判定する判定部１３と、患者に装着又は近傍に設置される警報器２１と、患者頭部の角度が所定角を超過しているとき患者に対して警報を発生するために警報器２１を制御する制御部１５とを具備する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者頭部の角度を計測する頭部角度センサと、
前記頭部角度センサで計測された前記患者頭部の角度が所定角を超過しているか否かを判定する判定部と、
前記患者に装着又は近傍に設置される警報器と、
前記患者頭部の角度が所定角を超過しているとき、前記患者に対して警報を発生するために前記警報器を制御する制御部とを具備することを特徴とする眼科用治療安全システム。
【請求項２】
患者頭部の角度を計測する頭部角度センサと、
前記頭部角度センサで計測された前記患者頭部の角度が所定角を超過しているか否かを判定する判定部と、
前記患者を担当する医療スタッフに装着又は控え室に設置された警報器と、
前記患者頭部の角度が所定角を超過しているとき、前記看護師に対して警報を発生するために前記警報器を制御する制御部とを具備することを特徴とする眼科用治療安全システム。
【請求項３】
患者頭部の角度を計測する頭部角度センサと、
前記頭部角度センサで計測された前記患者頭部の角度のデータを時刻データとともに記録する記録部とを具備することを特徴とする眼科用治療安全システム。
【請求項４】
患者頭部の角度を計測する頭部角度センサと、
前記頭部角度センサで計測された前記患者頭部の角度が所定角を超過しているか否かを判定する判定部と、
前記患者頭部の角度が所定角を超過しているとき、前記頭部角度センサで計測された前記患者頭部の角度のデータを時刻データとともに記録する記録部とを具備することを特徴とする眼科用治療安全システム。
【請求項５】
前記記録された患者頭部の角度のデータと時刻データとにより、前記患者頭部の角度が所定角を超過した回数と累積時間とを含むレポートを作成するレポート作成部とをさらに備えることを特徴とする請求項３または４記載の眼科用治療安全システム。
【請求項６】
前記患者胴体部の角度を計測する胴体部角度センサと、
前記計測された患者胴体部の角度に基づいて前記患者の体位を判定する体位判定部とをさらに備え、
前記記録部は、前記患者の体位のデータを、前記患者頭部の角度のデータと前記時刻データとともに記録することを特徴とする請求項３または４記載の眼科用治療安全システム。
【請求項７】
前記頭部角度センサで計測された前記患者頭部の角度と比較するための前記所定角を操作者が任意に設定するための設定部をさらに備えることを特徴とする請求項２または４記載の眼科用治療安全システム。
【請求項８】
前記患者に対する警報発生を解除するための操作部をさらに備え、
前記制御部は、前記操作部を介して前記警報発生が解除されているとき、前記警報を発生するための前記警報器への制御を停止することを特徴とする請求項１または２記載の眼科用治療安全システム。
【請求項９】
前記患者に対する警報発生を解除するための操作部をさらに備え、
前記記録部は、前記警報発生が解除されているか否かを表すデータを、前記患者頭部の角度のデータと前記時刻データとともに記録する請求項３または４記載の眼科用治療安全システム。
【請求項１０】
天板の一部に患者口鼻に対応する開口部が形成され、前記開口部の縁部には額支え部及び顎支え部が設けられ、前記天板の他の部分には患者胃部に対応する窪み部が形成されてなることを特徴とするうつ伏せ姿勢保持用寝台。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、網膜剥離等の眼球の手術を受けた患者を監視するための眼科用治療安全システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
網膜剥離は年間１０，０００人に１人程度の比較的高い罹患率を有する疾患である。放置すれば失明に至るため、手術と術後管理が重要である。剥離した網膜を眼球壁に密着させるために手術により眼内にガスを入れ、術後、２週間〜１ヶ月という長期間にわたり、うつ伏せ姿勢を保つという治療法が網膜復位に一番有効と言われているが、患者の肉体的・精神的負担が大きいために患者の協力が十分には得られ難く、治療実施率が上がらないという問題がある。
【０００３】
この肉体的負担を軽減しようとする発明には特許第３０６９０８７号の「眼球術後患者用もたれ机」が登録されている。
【０００４】
上記のように、患者の協力が得られ難い治療法のため、患者が治療に必要な姿勢を保つためには、看護師等の医療スタッフがこまめに見回りをして注意しなければならず人的労力がかかる。特に就眠中は患者の意識のコントロールがし難いため、厳しく監視しなければならない。
【特許文献１】特許第３０６９０８７号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、網膜剥離等の眼球手術を受けた患者の治療実施率を向上させることができる眼科用治療安全システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１局面による眼科用治療安全システムは、患者頭部の角度を計測する頭部角度センサと、前記頭部角度センサで計測された前記患者頭部の角度が所定角を超過しているか否かを判定する判定部と、前記患者に装着又は近傍に設置される警報器と、前記患者頭部の角度が所定角を超過しているとき、前記患者に対して警報を発生するために前記警報器を制御する制御部とを具備する。  
本発明の第２局面による眼科用治療安全システムは、患者頭部の角度を計測する頭部角度センサと、前記頭部角度センサで計測された前記患者頭部の角度が所定角を超過しているか否かを判定する判定部と、前記患者を担当する医療スタッフに装着又は控え室に設置された警報器と、前記患者頭部の角度が所定角を超過しているとき、前記看護師に対して警報を発生するために前記警報器を制御する制御部とを具備する。  
本発明の第３局面による眼科用治療安全システムは、患者頭部の角度を計測する頭部角度センサと、前記頭部角度センサで計測された前記患者頭部の角度のデータを時刻データとともに記録する記録部とを具備する。  
本発明の第４局面による眼科用治療安全システムは、患者頭部の角度を計測する頭部角度センサと、前記頭部角度センサで計測された前記患者頭部の角度が所定角を超過しているか否かを判定する判定部と、前記患者頭部の角度が所定角を超過しているとき、前記頭部角度センサで計測された前記患者頭部の角度のデータを時刻データとともに記録する記録部とを具備する。  
本発明の第５局面によるうつ伏せ姿勢保持用寝台は、天板の一部に患者口鼻に対応する開口部が形成され、前記開口部の縁部には額支え部及び顎支え部が設けられ、前記天板の他の部分には患者胃部に対応する窪み部が形成されてなる。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、網膜剥離等の眼球手術を受けた患者の治療実施率を向上させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。本実施形態において、網膜剥離手術前後の流れについて簡単に説明すると、まず、網膜剥離手術前に患者は主治医のインフォームドコンセントにより、うつ伏せ治療の協力に同意する必要がある。主治医はこの際に、顔面を下方に向けたうつ伏せの状態を維持する治療の重要さを十分に患者及び患者家族等に説明し、手術後の治療実施安全のために監視することへの同意を患者から得る。この際に、患者がうつ伏せの状態から頭部（顔面）の向きを過度に変えることは治療にとって好ましくないことを理解させ、向きを過度に変えたときに警告（例えば電子音や録音した音声等）は発生すること、及びそのときの対応を説明するとともに、治療協力状況の目安にするために顔の向きを過度に変えた回数、その変えていた累計時間等のデータを記録するということを十分に説明する。手術後、患者は例えば補聴器の形態に似た耳掛け式や耳穴式の頭部角度センサを主治医の指示で装着する。この際に主治医は患者の網膜の状態や眼内のガスの状態や身体の自由度の状態および手術の結果等により許容角度範囲を患者ごとに個別に決定する。また、患者は胴体部の例えば胸部に頭部角度センサとは別の角度センサ（胴体部角度センサ）を装着する。胴体部角度センサにより患者の体位を判定できる。つまり、患者が起立（立位）している姿勢と、寝台上にうつ伏せで横たわっている姿勢とを区別することができる。
【０００９】
患者が睡眠時等の無意識下にあっても顔の向きを下向きから変えてしまうことを予防するために、天板の上部に患者口鼻に対応する開口部が形成され、開口部の縁部には額支え部及び顎支え部が設けられ、天板の略中央部分には患者胸部・胃部のふくらみを受容する窪み部が形成されてなる寝台が用意される。
【００１０】
うつ伏せ治療が開始され、患者は医師の指示通りの姿勢を保つようにするが、ここで何かの理由で顔の向きを下向きから前後左右に過度に傾けてしまったとき、電子音や録音された音声等の警告音で、患者自身と例えばナースステーション等の離れた場所にいる監視担当の医療スタッフへ看護師に患者の顔の向きが下向きから過度に変化したことを警告する。この際、患者に対する警告情報は音声のみであるが、監視担当者には音声と患者を識別するための患者情報が送信される。警報に使われる手段はナースステーション等に備えられた専用の表示画面や、ネットワークで繋がれたコンピュータ上のソフトによるものでもよいし、看護師等の医療従事者が個別に携帯しているＰＨＳ等の通信手段でもよい。監視担当者は警告の状況を見て、必要と判断された場合は患者のいる場所に行って違反患者に注意を促す。または、テレビ電話等の遠隔通信手段を用いても良い。
【００１１】
頭部角度データは予め設定された例えば５秒の周期で定期的に計測される。計測された頭部角度データは計測時刻データとともに、すべて記録される。あるいは、顔の向きが下向きから過度に変化したときの頭部角度データに限り記録し、顔の向きがほぼ下向きで維持されているときの頭部角度データは記録されない。監視期間中に蓄積された頭部角度データに基づいて、患者頭部の角度が下向きから過度に変化した回数とその累積時間とを含むレポートが作成される。医師はこれを元に患者の治療状況を確認することができ、患者指導を行うことも可能である。万が一、治療に協力的でない患者の治療が失敗し、医療訴訟が起こった場合には、このデータを元に患者側の責任を証明することも可能である。レポートには回数とその累積時間とともに、角度違反があった時の詳細や違反の回数、任意の期間の違反時間のグラフ化等、利用者が希望した様々な形式で作成することができる。
【００１２】
目薬投薬時や医師による診察時や医師による追加処置時には患者は、上を向くことはできないが、真っ直ぐ前を向く必要があるため、医師や担当看護師等により一時的に監視を解除する必要がある。そのために、医師や看護師がパスワード等の認証手段を用いて、警報の発生を一時的に解除することができ、またその解除状態にあるか否かを、頭部角度データとともに記録する。データは、カルテ情報として用いる場合や医療訴訟時に用いられる目的がある場合は改ざんされることがあってはならないため、データは、絶対に変更できないマスター情報と、研究用等のために編集可能な情報との２種類で記録される。
【００１３】
図１には、本実施形態の眼科用治療安全システムの構成を示している。この眼科用治療安全システムは、頭部角度センサ１１と、胴体部角度センサ１２とを有する。これら角度センサ１１，１２に採用されるセンサ形式には特に制限はなく、電磁誘導式、電気抵抗変化式、歪ゲージ式、光／赤外線式、ホール効果式（磁気抵抗式）、音波式、機械的変位式、ジャイロスコープ式、静電容量式等の現在一般的に使用されている任意のタイプの角度センサが採用される。
【００１４】
頭部角度センサ１１は、図２（ａ）〜図２（ｄ）に示すように、直交する少なくとも２軸に関して個々に角度計測可能な単一の角度センサ、または計測軸が直交する向きで配置された２つの一軸センサからなる。計測２軸の一方の軸周りの角度が、鉛直方向に対する首の前後の動きに関する顔正面の角度としての頭部前後角にほぼ相当し、他方の角度が、鉛直方向に対する首の左右の振りの動きに関する顔正面の角度としての頭部左右角にほぼ相当する向きで頭部角度センサ１１が患者に装着される。頭部角度センサ１１はそれ単独で、警報器（患者）２１とともに、または角度判定部１３、体位判定部１４、制御部１５、限界角設定部１６、警告送信部１７、時間情報スタンパ１８、データ格納部１９、警報器（患者）２１とともに補聴器の形態に似た耳掛け式或いは耳穴式の筐体に収容される。なお、頭部角度センサ１１が角度判定部１３、体位判定部１４、制御部１５、限界角設定部１６、警告送信部１７、時間情報スタンパ１８、データ格納部１９等からなる本体部と別体で構成されたとき、本体部との間は、例えばFM変調方式を採用したワイヤレスシステムで接続されることが好ましい。また警報器（患者）２１が頭部角度センサ１１とともに本体部と別体で構成されているとき、本体部との間は、上記同様にワイヤレスシステムで接続されることが好ましい。
【００１５】
胴体部角度センサ１２は、少なくとも１軸に関して角度計測可能な角度センサであり、患者の体位（立位（起立）、うつ伏せで横たわる姿勢）を区別できるように、計測軸が患者体軸に略直交する向きで例えば患者胸部に装着される。胴体部角度センサ１２は、それ単独で、警報器（患者）２１とともに、または角度判定部１３、体位判定部１４、制御部１５、限界角設定部１６、警告送信部１７、時間情報スタンパ１８、データ格納部１９、警報器（患者）２１とともに筐体に収容される。なお、胴体部角度センサ１２が本体部と別体で構成されたとき、本体部との間は、上記同様にワイヤレスシステムで接続されることが好ましい。
【００１６】
角度判定部１３は、頭部角度センサ１１で計測された頭部前後角と頭部左右角との少なくとも一方でも、限界角設定部１６を介して操作者により設定された限界角を超過しているか否か、つまり患者の顔の向きが下向きから限界角を超えて前後又は左右に傾いているか否かを判定する。制御部１５は、角度判定部１３により、頭部角度センサ１１で計測された頭部前後角と頭部左右角との少なくとも一方でも限界角を超過していると判定され、しかも監視解除状態にないとき、患者に装着され又はその近傍に設置された警報器２１から警報として電子音や録音した音声等を発生させるために警告送信部１７を制御する。
【００１７】
なお、頭部角度センサ１１で計測された頭部前後角と頭部左右角との少なくとも一方でも限界角を超過しているときであっても、監視解除操作部３３を介して操作者により監視解除状態に設定されているときには、制御部１５は、警報器２１から警報を発生するための警報送信部１７に対する制御を停止する。
【００１８】
また、制御部１５は、頭部角度センサ１１で計測された頭部前後角と頭部左右角との少なくとも一方でも限界角を超過していると判定され、かつ監視解除状態にないとき、例えばナースステーション等の離れた場所にいる監視担当の医療スタッフとしての看護師に装着された又は当該看護師が詰めているナースステーションに設置された警報器２２から警報を発生させ、さらに向きを過度に変えてしまった患者を識別する情報及びその体位を警報器２２に表示させるために警報送信部１７を制御する。警報器２２は、電子音や録音した音声等を発生させる電子ブザーやスピーカ、さらには頭部角度センサ１１を識別する情報、つまりそれを装着している患者を識別する情報、及びその体位を表示するためのディスプレイ又は複数のランプからなる。
【００１９】
体位判定部１４は、胴体部角度センサ１２で計測された角度に基づいて、患者が立位の姿勢にあるか、または伏せで寝ている姿勢にあるかを判定する。この体位データは、時間情報スタンパ１８からの時刻データ、頭部前後角データ及び頭部左右角データとともにデータ格納部１９に記録される。レポート作成部２０は、監視期間中にデータ格納部１９に記録された頭部前後角データ、頭部左右角データ、体位データ及び時刻データに基づいて、図５に例示するように患者頭部前後角と頭部左右角との少なくとも一方が限界角を超過した回数、その累積時間、体位、警報の有無、監視解除の状態を含むレポートを作成する。このレポートデータは任意のインタフェースを介して外部コンピュータに送信され、必要に応じて画面表示、印刷される。
【００２０】
なお、特に睡眠時等の無意識下にうつ伏せ姿勢の保持を容易にするために、図３に示す「うつ伏せ姿勢保持用寝台」が用意される。天板３０の上部には患者口鼻に対応する略楕円形の開口部３２が形成される。開口部３２の上縁部には長時間の押圧刺激を緩和するために低反発素材等から構成された額支え部３１が取り付けられる。同様に、開口部３２の下縁部には顎支え部３３が取り付けられる。さらに天板３０の略中央部分には、患者胸部・胃部のふくらみを受容するための窪み部３４が形成される。
【００２１】
図４には、本実施形態による頭部角度の監視動作手順が示されている。まず、操作者によりキーボードやマウス等の入力デバイスを有する限界角設定部１６を介して限界角と監視期間とが設定され（Ｓ１０）、限界角設定部１６を介して監視トリガの入力とともに監視動作が開始される（Ｓ１１）。監視開始後から監視期間が経過するまで（Ｓ１９）、角度センサ１１，１２により、頭部前後角、頭部左右角、さらに体位判定のための角度が予め設定された例えば５秒の周期で繰り返し計測される（Ｓ１２）。計測された頭部前後角のデータ、頭部左右角のデータ、体位のデータは、時間情報スタンパ１８からの計測時刻を表す時刻データおよび監視／監視解除（警報発生許可／警報発生禁止）を識別するデータとともにデータ格納部１９に記録される（Ｓ１３）。
【００２２】
計測された頭部前後角と頭部左右角との一方または両方が限界角を超過していて（Ｓ１５，Ｓ１６）、しかも監視解除状態ではないとき（Ｓ１４）、制御部１５は警報送信部１７を制御して警報器２１，２２から患者及び医療スタッフに警報を発生させる（Ｓ１７，Ｓ１８）。患者の警報器２１からは警報音が発生され、医療スタッフの警報器２２からは、警報音が発生され、また向きを過度に変えてしまった患者を識別する情報及びその体位が表示される。
【００２３】
監視解除状態が設定されているとき、計測された頭部前後角と頭部左右角との一方または両方が限界角を超過していたとしても、患者及び医療スタッフへの警報は発生されない。監視解除は、典型的には、目薬投薬時や医師による診察時や医師による追加処置時に設定される。
【００２４】
このように本実施形態によると、うつ伏せの姿勢から過度に頭部（顔）を傾けたとき、患者及び医療スタッフに警報が発生される。警報を契機としてに患者は頭部の向きが不適切であることを認識して、修正することができる。また医療スタッフによる患者への頭部の向きについての注意を、適時に効果的に行うことができ、人的労力の軽減を図ることができる。それにより治療実施率の向上が期待できる。また、計測の都度又は頭部が過度に傾斜したときの頭部前後角、頭部左右角、体位、計測時刻、監視／監視解除の各データを記録して、患者への指導や治療効果の説明時等に参照してそれを効果的に行うことができる。
【００２５】
なお、本発明は上記実施形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。また、上記実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合わせにより、種々の発明を形成できる。例えば、実施形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。さらに、異なる実施形態にわたる構成要素を適宜組み合わせてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の実施形態に係る眼科用治療安全システムの構成を示す図。
【図２】図１の頭部角度センサと胴体部角度センサの装着例を示す図。
【図３】患者のうつ伏せ体位の維持を支援する寝台を示す図。
【図４】本実施形態に係る眼科用治療安全システムの動作手順を示す図。
【図５】図１のデータ格納部に記録されるデータの一例を示す図。
【符号の説明】
【００２７】
１１…頭部角度センサ、１２…胴体部角度センサ、１３…角度判定部、１４…体位判定部、１５…制御部、１６…限界角設定部、１７…警告送信部、１８…時間情報スタンパ、１９…データ格納部、２０…レポート作成、２１…警報器（患者）、２２…警報器（看護師）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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