(57)【要約】      （修正有）【課題】整形外科処置に用いられる縫合糸アンカーを正確に配置できるドリルガイドを提供すること。【解決手段】整形外科処置に用いるカニューレ状ドリルガイド１００。このドリルガイドは、先端側に延出したタング１１４を有する、骨の穿孔部位に配置するための先端を含む。ドリルガイドはまた、穿孔位置における骨の部位に対する先端の回転位置を外科医に感触でフィードバックする断面が三角形のハンドル１２４を含む。このドリルガイドは、軟組織を骨に近接させるための処置を含む開放外科手術または関節鏡下外科手術に用いることができる。【選択図】図１
2006095303.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科器具であって、
先端部、基端部、チューブ壁、長手方向軸、及び実質的に前記先端部から先端側に延出した少なくとも２つのタングを有する細長いチューブ部材と、
前記少なくとも２つのタングの基端側の前記チューブ部材から延びた細長いハンドルであって、前記長手方向軸を中心に実質的に三角形の断面を有する外面を備えた、前記細長いハンドルと、
前記少なくとも２つのタングと所定の整合を有する、前記外面に設けられた少なくとも１つの触覚基準マークと、
前記チューブ部材及び前記ハンドルを貫通した、基端開口、先端開口、及びこれらの開口に連通した内腔を有するカニューレ通路と、を含む、外科器具。
【請求項２】
請求項１に記載の外科器具であって、
前記長手方向軸に対して垂直に前記チューブ壁を貫通した開口をさらに含む、外科器具。
【請求項３】
請求項１に記載の外科器具であって、
前記少なくとも２つのタングの２つが、前記長手方向軸を中心に正反対に位置する、外科器具。
【請求項４】
請求項１に記載の外科器具であって、
前記少なくとも２つのタングの２つが、前記長手方向軸を中心に非対称に位置する、外科器具。
【請求項５】
請求項１に記載の外科器具であって、
前記少なくとも２つのタングの１つが、前記少なくとも２つのタングの別のタングよりも長い、外科器具。
【請求項６】
請求項１に記載の外科器具であって、
前記少なくとも２つのタングのそれぞれが先端点で終わっている、外科器具。
【請求項７】
請求項１に記載の外科器具であって、
前記チューブ部材及び前記ハンドルが一体構造を含む、外科器具。
【請求項８】
請求項１に記載の外科器具であって、
前記少なくとも１つの触覚基準マークが複数の溝を含む、外科器具。
【請求項９】
請求項１に記載の外科器具であって、
前記チューブ部材が円形の断面を有する、外科器具。
【請求項１０】
請求項１に記載の外科器具であって、
前記カニューレ状通路が円形の断面を有する、外科器具。
【請求項１１】
外科用ドリルガイドであって、
先端部、基端部、通路、及び長手方向軸を有する中空のチューブ本体と、
前記先端部から延出した、組織と係合するように適合された少なくとも２つの先端が尖ったタング部材と、
前記基端部から延びたカニューレ状ハンドルであって、前記長手方向軸を中心とする実質的に三角形の断面、外面、及び通路を有し、前記チューブ本体及び前記ハンドルが、外科用ドリルが前記通路を介して前記基端部から前記先端部まで前記長手方向軸に沿って移動できるように適合されている、前記カニューレ状ハンドルと、
前記少なくとも２つのタング部材に整合した、前記ハンドルの前記外面に設けられた触覚基準構造と、を含む、外科用ドリルガイド。
【請求項１２】
請求項１１に記載の外科用ドリルガイドであって、
前記少なくとも２つのタング部材の２つが前記長手方向軸を中心に非対称に位置する、外科用ドリルガイド。
【請求項１３】
請求項１２に記載の外科用ドリルガイドであって、
前記少なくとも２つのタング部材が２つのタングを含む、外科用ドリルガイド。
【請求項１４】
請求項１１に記載の外科用ドリルガイドであって、
前記少なくとも２つのタング部材の１つが、前記少なくとも２つのタング部材の別のタングよりも長い、外科用ドリルガイド。
【請求項１５】
請求項１５に記載の外科用ドリルガイドであって、
前記長手方向軸に対して垂直に前記チューブ壁を貫通した開口をさらに含む、外科用ドリルガイド。
【請求項１６】
請求項１１に記載の外科用ドリルガイドであって、
前記チューブ本体及び前記ハンドルが一体構造を含む、外科用ドリルガイド。
【請求項１７】
外科用キットであって、
（Ｉ）外科用ドリルガイドであって、
先端部、基端部、及び長手方向軸を有する中空のチューブ本体であって、前記先端部が、組織と係合するように適合された先端が尖った少なくとも２つのタング部材で終わっている、前記チューブ本体と、
前記チューブ本体の前記基端部に取り付けられたカニューレ状ハンドルであって、前記長手方向軸を中心に三角形の断面を有し、前記チューブ本体及び前記ハンドルが、外科用ドリルが前記長手方向軸に沿って前記基端部から前記先端部に移動できるように適合され、前記ハンドルが、外面、及び前記少なくとも２つのタング部材に整合した前記外面に設けられた触覚基準マークを有する、前記カニューレ状ハンドルと、を含む、前記外科用ドリルガイドと、
（ＩＩ）前記外科用ドリルガイドと共に使用できるように適合された外科用ドリルと、を含む、外科用キット。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本発明が関連する分野は、外科処置に用いる医療装置であり、詳細には関節鏡ドリルガイドである。
【０００２】
軟組織を骨に取り付ける医療装置及び方法は当分野で周知である。整形外科再建術、特にスポーツ医療処置における特別な関心事は縫合糸アンカーである。縫合糸アンカーは、通常は外科修復部位の骨に開けられた孔に挿入して固定される。縫合糸は、通常はアンカーに取り付けられ、これを用いて骨に軟組織を近接させて修復する。多くの修復術では、常に手術が成功するように骨に対する縫合糸アンカーの正確な配置が必要であり、整形外科医のその分野における相当な技術が要求される。
【０００３】
ドリルホール及び縫合糸アンカーの正確な配置は、整形外科修復が関節鏡下で行われる場合に特に困難である。なぜなら、関節鏡外科手術部位へのアクセス及び視野が開放外科手術の場合よりも制限されるためである。例えば、関節鏡下バンカート修復術において、縫合糸アンカーを配置するべく関節縁に正確にドリルホールを開けるのは、経験豊かな外科医でも困難であろう。
【０００４】
肩回旋腱板修復、関節包唇再建術（capsulolabral reconstruction）、及び上唇前後（ＳＬＡＰ）病変修復術、並びに足首、膝、肘、及び足を含む他の体の関節の修復術などの関節鏡下修復術の人気が高まり、外科医がこのような外科手術を正確かつ再現可能に行う必要性が大きくなってきた。
【０００５】
従って、整形外科処置に用いられる縫合糸アンカーを正確に配置するための新規な装置及び方法が強く要望されている。
【０００６】
〔要約〕
従って、関節鏡下ドリルガイドとして有用な新規な外科器具を開示する。この器具は、先端部、基端部、チューブ壁、及び長手方向軸を有する細長いチューブ部材を有する。少なくとも２つのタング部材が、その先端部から先端側に延出している。細長いハンドルが、タングの基端側のチューブ本体に接続されている。このハンドルは、外面及び長手方向軸を有する。このハンドルは、その長手方向軸を中心に実質的に三角形の断面を有する。この外面には、少なくとも１つの触覚基準マークが設けられている。この触覚基準マークは、タング部材と所定の整合を有する。カニューレ通路が、チューブ部材及びハンドルを貫通している。この通路は、基端開口、先端開口、及びそれらの開口に連通した内腔を有する。
【０００７】
本発明の別の態様は、外科処置における上記した本発明の外科器具の使用方法である。
【０００８】
本発明のさらに別の態様は、上記した本発明の外科器具及び外科用ドリルを含むキットである。
【０００９】
本発明のこれら及び他の態様及び利点は、添付の図面を用いた以下の説明から明らかになるであろう。
【００１０】
〔説明〕
ここに開示する方法、装置、及びシステムの態様及び特徴を全体的に理解できるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の例及び特徴が図面に例示されている。当業者であれば、ここに開示する装置、システム、及び方法を適合及び変更して、これらの装置、システム、及び方法を他の用途に用いることができ、かつ本発明の範囲から逸脱することなく他の追加や変更が可能であることを理解できよう。例えば、１つの実施形態または１つの図面の一部として例示または記載された特徴を、別の実施形態または図面に用いて他の実施形態を得ることができる。このような変形形態及び変更形態は本開示の範囲に含まれるものとする。
【００１１】
図１に、本発明に従った三角ハンドルドリルガイド１００の例示的な実施形態が例示されている。このドリルガイド１００は、図示されているように、先端部１０４、基端部１０６、及び長手方向軸１０８を有する細長いチューブ本体１０２を有する。この本体は、長手方向軸１０８に沿った軸方向本体通路すなわち内腔１１２を画定するチューブ壁１１０を有し、カニューレ状である。本体１０２は、実質的に円形の断面を有するのが好ましいが、他の形状の断面を有することもできる。
【００１２】
チューブ本体１０２は、図示されているように、先端部１０４から先端側に延出した２つのタング部材すなわちタング１１４を有する。２つのタング１１４は、等しい長さを有するが、所望に応じて異なった長さにすることもできる。２つのタング１１４は、図示されているように、先端部１０４にＶ型凹部１１６を画定している。２つのタング１１４は、図示されているように、鋭利な先端部１１８を有するが、別の実施形態では、２つのタング１１４は、所望に応じて実質的に丸い先端部を有することができる。２つのタング１１４は、例えば人間の肩の関節縁などの骨にドリルガイド１００を配置するべく骨の突起を跨ぐように適合されている。別の実施形態では、チューブ本体１０２の先端部１０４は、２つのタング１１４に対して１または複数の別の先端タングすなわちタング部材を含む。チューブ本体１０２は、骨を穿孔するべくドリルが軸方向本体通路１１２内を通過するのを支持するのに十分な構造的強度を有する従来の生体適合性材料から形成することができる。本体１０２を形成するのに好適な材料の例として、外科用のスチール、例えば３０２型ステンレス鋼などのステンレス鋼、アルミニウム、セラミック、及びプラスチックなどを挙げることができる。
【００１３】
図２に、図１の図に対して長手方向軸１０８を中心に約１２０度回転したドリルガイド１００の回転した図１２０が示されている。図２から分かるように、２つのタング部材１１４は、「あり」構造（すなわち、あり型ドリルガイド）に長手方向軸１０８を中心に非対称に位置する（すなわち、正反対ではない）。別の実施形態では、２つのタング部材１１４は、長手方向軸１０８を中心に正反対に配置される。
【００１４】
チューブ本体１０２は、先端部１０４またはその近傍のチューブ壁１１０を貫通した１または複数の開口１２２を含むことができる。１または複数の開口１２２により、軸方向本体通路１１２内に配置された医療装置を見ることができる。この医療装置は、例えば骨ドリルまたは従来の外科用オブチュレータとすることができる。オブチュレータは、ドリルガイド１００内に配置することができる端部が尖っていない器具である。ドリルガイド１００を用いた外科処置では、ドリルガイド１００を骨に配置する際にオブチュレータが軸方向本体通路１１２内に位置する。加えて、医療装置は、縫合糸アンカー、外科用ドリル、または他の従来の外科器具とすることができる。チューブ本体１０２は、４つまたはそれ以上の開口１２２を有するのが好ましいが、それよりも少なくすることもできる。
【００１５】
ドリルガイド１００はまた、図示されているように、１または複数の開口１２２の基端側の本体１０２に長手方向軸１０８に沿って接続された細長い基端ハンドル１２４を有する。このハンドル１２４は、軸方向本体通路１１２に整合した軸方向ハンドル通路１２６を含む。すなわち、ドリルガイドは、その長手方向軸に沿って完全にカニューレ状である。ハンドル１２４は、図示されているように、長手方向軸１０８を中心とした実質的に三角形の断面１２８、第１の面１３０、第２の面１３２、及び第３の面１３４を有する。第１の面１３０、第２の面１３２、及び第３の面１３４は、図１及び図２の実施形態では実質的に平面で長方形として例示されている。別の実施形態では、第１の面１３０、第２の面１３２、及び第３の面１３４の１つまたは複数が別の形状を有することができる。ハンドル１２４は、長手方向にテーパ状であって、第１の面１３０、第２の面１３２、及び第３の面１３４のそれぞれが実質的に台形である。別の実施形態では、第１の面１３０、第２の面１３２、及び第３の面１３４の１つまたは複数が曲面である。ハンドル１２４は、本体１０２と同じ材料または別の従来の生体適合性材料から形成することができる。例えば、本体１０２は、外科用ステンレス鋼から形成し、ハンドル１０２は、ポリカーボネートなどの硬質プラスチックから形成することができる。別の実施形態では、本体１０２及びハンドル１２４は共に、１種類の材料から形成される。さらに別の実施形態では、ドリルガイド１００は、一片の材料から単一装置として、機械加工または成形によって形成される。
【００１６】
ハンドル１２４は、本体１０２に対して長手方向軸１０８における所定の固定された回転位置を有する。ハンドル１２４はまた、少なくとも１つの触覚基準マークを含み、図１に示されているように、複数の基準マーク１３６を含む。これにより、ドリルガイド１０２の使用者が、ドリルガイド１０２の回転位置、従って、２つのタング１１４の回転位置を感覚的に確認することができる。すなわち、触覚基準マーク１３６及び２つのタング１１４は所定の整合を有する。基準マーク１３６は、ドリルガイド１０２を使用している時に触れて感じることができる外科器具の製造に適合したあらゆるタイプのマークとすることができる。本発明に従った触覚基準マークのタイプの例として、凸部、凹部、またはこれらの組合せ、及びローレット切りなどの表面の凹凸を挙げることができる。触覚基準マークは、ハンドル１２４の第１の面１３０、第２の面１３２、及び第３の面１３４の１つまたは複数に設けることができる。触覚基準マークはまた、ハンドル１２４の近接する表面と表面との間の１または複数の縁に設けることもできる。
【００１７】
触覚基準マーク１３６は、ハンドル１２４の表面の１または複数の溝を備えることができる。図１及び図２に例示されている実施形態では、触覚基準マーク１３６は、図示されているように、第１の表面１３０を第２の表面１３２及び第３の表面１３４から触覚で区別できるように第１の表面１３０に複数の離間した溝１３８を含む。任意選択で、ハンドル１２４上の１または複数の可視マーキングにより、第１の表面１３０を第２の表面１３２及び第３の表面１３４から区別する。別の実施形態では、触覚基準マーク１３６は、ハンドル１２４の２つ以上の表面の触覚基準マークを含み、それらの触覚基準マークは、使用者が触覚で区別できるように物理的に異なった構造を有することができる。
【００１８】
図１及び図２に例示されている実施形態では、複数の溝１３８により、長手方向軸１０８に実質的に平行であって２つのタング１１４を含む平面に平行な平面に実質的に整合した第１の平面１３０を触覚で確認することができる。触覚基準マーク１３６と２つのタング部材１１４とのあらゆる所定の整合を、本発明のドリルガイドに対して選択することができる。別の実施形態では、２つのタング１１４は、長手方向軸１０８を中心に正反対に配置され、触覚基準マーク１３６は、２つのタング１１４の一方と整合する。さらに別の実施形態では、２つのタング１１４の第１のタングが、２つのタング１１４の第２のタングよりも長い。さらに別の実施形態では、本発明のドリルガイドは、３つ以上のタングと、触覚基準マークが少なくとも３つのタングの内の１または複数のタングに整合した表面を有するハンドルを含む。
【００１９】
図３にも示されているように、ハンドルは、３つの長手方向縁１４０を含む。３つの長手方向縁１４０には丸み（ｒ）が付けられている。別の実施形態では、３つの縁１４０の内の１または複数の縁が、方形、斜角、またはファセットなどの他の形状を有することができる。さらに別の実施形態では、触覚基準マークが３つの縁１４０の内の１または複数の縁に配置されている。図３に、図１及び図２に例示されているドリルガイド１００の端面図１４２が例示されている。図３では、チューブ本体１０２は、図示されているように軸を中心に円形の断面を有する。本体１０２は、多角形などを含む別の形状の断面を有することもできる。図３では、軸方向本体通路１１２は、図示されているように円形の断面を有する。別の実施形態では、軸方向本体通路１１２及び軸方向ハンドル通路１２６の少なくとも一方が多角形の断面であり、別の形状の断面を有することもできる。
【００２０】
図４に、本発明の別の実施形態であるあり型ドリルガイド２００の先端部が詳細に例示されている。あり型ドリルガイド２００は、図示されているように、細長いチューブ本体２０２、先端部２０４、長手方向軸２０６、長手方向通路２１０を画定するチューブ壁２０８を含む。あり型ドリルガイド２００はまた、図示されているように、本体２０２の先端部２０４から先端側に延出した２つのタング２１２を含む。２つのタング２１２は、長手方向軸２０６を中心に非対称に位置する。代替の実施形態では、２つのタング２１２は、長手方向軸２０６を中心に正反対に位置する。２つのタング２１２は、図示されているように、尖った先端２１４を有する。代替の実施形態では、２つのタング２１２の先端２１４は丸い。ドリル２１６は、図示されているように、長手方向通路２１０内に位置し、先端部２０４を越えて切断チップ２１８まで先端側に延出している。本体２０２は、通路２１０内のドリル２１６を見ることができるに、チューブ壁２０８に設けられた１または複数の開口２２０を含むことができる。ドリル２１６は、通路２１０におけるドリル２１６の長手方向の位置を示す可視マーク２２２を含むことができる。
【００２１】
図５に、本発明の一実施形態である鋸歯型ドリルガイド３００の先端部が詳細に例示されている。鋸歯型ドリルガイド３００は、図示されているように、細長いチューブ本体３０２、先端部３０４、長手方向軸３０６、及び長手方向通路３１０を画定するチューブ壁３０８を含む。鋸歯型ドリルガイド３００は、図示されているように、先端部３０４から先端側に延出した周方向に位置する複数のタング３１２も含む。複数のタング３１２は、任意の数のタングを含むことができる。複数のタング３１２は通常、３〜２０のタングを含む。例示されているように、複数のタング３１２は、尖った先端３１４を有する。別法では、タング３１２の先端３１４は、丸または他の形状の断面を有することができる。ドリル３１６は、図示されているように、長手方向通路３１０内に位置し、先端部３０４を越えて切断チップ３１８まで先端側に延出している。本体３０２は、通路３１０内のドリル３１６を見ることができるに、チューブ壁２０８に設けられた１または複数の開口２２０を含むことができる。ドリル３１８は、通路３１０におけるドリル３１６の長手方向の位置を示す可視マーク３２２を含むことができる。
【００２２】
図６に、本発明の一実施形態であるハイブリッド型ドリルガイド４００の先端部が詳細に例示されている。このハイブリッド型ドリルガイド４００は、図示されているように、細長いチューブ本体４０２、先端部４０４、長手方向軸４０６、及び長手方向通路４１０を画定するチューブ壁４０８を含む。ハイブリッド型ドリルガイド４００はまた、先端部から先端側に延出した２つの第１のタング４１２、及び２つの第１のタング４１２よりも短い１または複数の第２のタング４１４も含む。１または複数の第２のタング４１４も、先端部から先端側に延出し、２つの第１のタング４１２の間に位置する。本発明に従った外科処置では、１または複数の第２のタング４１４を２つの第１のタング４１２と共に用いてハイブリッド型ドリルガイド４００を骨に配置する。２つの第１のタング４１２は、図示されているように、長手方向軸４０６を中心に非対称に位置する。代替の実施形態では、２つの第１のタングは、長手方向軸４０６を中心に正反対に位置する。２つのタングは、図示されているように丸い先端４１６を有する。代替の実施形態では、２つのタングは平坦な先端を有する。ドリル４１８は、図示されているように、長手方向通路４１０内に位置し、先端部４０４を越えて切断チップ４２０まで先端側に延出している。本体４０２は、通路４１０内のドリル４１８見ることができるに、チューブ壁４０８に設けられた１または複数の開口４２２を含むことができる。ドリル４１８は、図示されているように、通路４１０におけるドリル４１８の長手方向の位置を示す可視マーク４２４を含む。
【００２３】
図７に、本発明の一実施形態である魚口型ドリルガイド５００の先端部が詳細に例示されている。魚口型ドリルガイド５００は、図示されているように、細長いチューブ本体５０２、先端部５０４、長手方向軸５０６、及び長手方向通路５１０を画定するチューブ壁５０８を含む。この魚口型ドリルガイド５００は、先端部５０４から先端側に延出した第１のタング５１２、同様に先端部５０４から延出した第１のタング５１２よりも短い第２のタング５１４を含む。第１のタング５１２及び愛２のタング５１４のそれぞれは、丸い先端５１６を有する。代替の実施形態では、第１のタング５１２及び第２のタング５１４の少なくとも一方が平坦な先端５１６を有する。魚口型ドリルガイド５００はまた、第１のタング５１２または第２のタング５１４よりも短い１または複数の補助タング５１８も含む。本発明に従った外科処置では、１または複数の補助タング５１８を第１のタング５１２及び第２のタング５１４と共に用いて、魚口型ドリルガイド５００を骨に配置する。第２のタング５１４は、図示されているように、長手方向軸５０６を中心に第１のタング５１２の正反対に位置する。ドリル５２０は、図示されているように、長手方向通路５１０内に位置し、先端部５０４を越えて切断チップ５２２まで先端側に延出している。本体５０２は、通路５１０内のドリル５２０を見ることができるに、チューブ壁５０８に設けられた１または複数の開口５２４を含むことができる。ドリル５２０は、通路５１０におけるドリル５２０の長手方向の位置を示す可視マーク５２６を含む。
【００２４】
本発明に従ったドリルガイドと共に用いるドリルは、ドリルガイド内のカニューレを介して配置可能な任意の従来の骨穿孔装置とすることができる。このような骨穿孔装置は、１または複数の直線上の溝または１または複数の螺旋状の溝を有する溝付きドリルを含む。骨穿孔装置はまた、スペード型ドリル、オブチュレータなどの先の尖った骨穿孔器具、突きぎり（awl）など、及びそれらの等価物も含むことができる。
【００２５】
上記したドリルガイドの全ての実施形態及びそれらの等価物を外科キットに含めることができる。外科キットは、外科処置における外科医の外科器具選択作業を容易にし、外科医が選択する外科器具が互いに適切に動作するのを保障する。整形外科修復術に用いられる外科キットには、本発明に従ったドリルガイドと、そのドリルガイドを介して骨を穿孔するのに適した大きさのドリルを含む。さらなる実施形態では、キットは、ドリルガイドと共に使用するのに適した大きさのオブチュレータも含む。このようなオブチュレータは、任意選択で、断面が三角形のハンドルを有することができる。外科用キットはまた、ドリルガイドを用いて準備された骨のドリルホールに導入する縫合糸アンカーも任意選択で含むこともできる。
【００２６】
図８Ａ‐図８Ｄに、本発明のドリルガイドを用いた整形外科修復術の例示的な実施形態が例示されている。図８Ａには、穿孔ステップ６００が例示されている。本発明のあり型ドリルガイド６０２が、分離した軟組織６０８を骨６０４に再付着させるための準備として骨ドリルホール６０６を正確に穿孔するべく、患者の骨６０４の一部を跨いで配置されている。ドリルガイド６０２は、本発明に従った少なくとも１つの触覚基準マークを有する断面が実質的に三角形のハンドル（不図示）を含む。穿孔ステップ６００では、外科医が、ハンドルを用いてドリルガイドを保持し、少なくとも１つの触覚基準マークを用いて容易にドリルガイド６０２の向きを骨６０４に合わせることができる。例えば、外科医は、骨６０４に対するドリルガイド６０２の向きを感じ易いように触覚基準マーク上に指または親指を置くことができる、外科用ドリル６１０は、図示されているように、ドリル６１０の可視基準マーク６１２を用いて測ることができる深さに骨６０４を穿孔する。この可視基準マーク６１２は、ドリルガイド６０２の開口６１４を介して見ることができる。
【００２７】
図８Ｂに、軟組織を準備するステップ６２０が例示されている。図示されているように、１または複数の所定長さの縫合糸６２４を用いて従来の縫合糸アンカー６２２を軟組織６０８に取り付けられている。縫合糸アンカー６２２は、骨ドリルホール６０６内にそのアンカー６２２を挿入する準備として縫合糸アンカーインサーター６２６に取り付けられている。限定するものではないが、ねじ縫合糸アンカー、嵌合縫合糸アンカー、拡張型アンカー、トグル型縫合糸アンカー、並びに縫合糸を使用する必要がない組織アンカーなどを含むあらゆるタイプの従来の縫合糸アンカー及びその等価物を、本発明のドリルガイドを用いる本発明の外科処置に用いることができる。このような処置に用いられる組織アンカー及び任意の縫合糸は、生体吸収性または非吸収性とすることができる。図８Ａ‐図８Ｄに例示されているように、縫合糸アンカー６２２は、手術部位に外科医が結節しなくても骨に配置できる生体分解性縫合糸アンカーである（非結節アンカー）。図８Ｃに、挿入ステップ６４０が例示されている。図示されているように、インサーター６６２を用いて骨ドリルホール６０６の途中まで縫合糸アンカー６２２が挿入され、軟組織６０８が骨６０４に向かって引っ張られている。図８Ｄに、完了した修復６６０が例示されている。アンカー６２２が骨ドリルホール６０６内に完全に挿入されて配置され、軟組織６０８が骨６０４に近接している。
【００２８】
本発明のドリルガイドは、限定するものではないが、肩、膝、足首、足、肘、及び手を含む体のあらゆる部分の外科手術に用いることができる。本発明のドリルガイドを用いることができる外科処置の例として、バンカート修復、ＳＬＡＰ病変修復、肩峰分離修復、回旋腱板修復、関節包移動（capsule shift）及び関節包再建、二頭筋腱固定、三角筋修復、外側及び内側の足首不安定、アキレス腱修復及び再建、足中間部再建（midfoot reconstruction）、外反母趾再建、テニス肘修復、二頭筋腱再付着、関節包外膝修復（extra capsular knee repairs）、膝蓋骨靭帯及び腱の剥離、脛骨に対する内側側副靭帯、外側側副靭帯、後斜方靭帯、または関節包の再付着、及び前側近位脛骨に対する関節包の閉止を挙げることができる。
【００２９】
本発明のドリルガイドは、外科手術に有用な任意の大きさにすることができる。例示的な実施形態では、本発明のドリルガイドは、直径が公称４ｍｍの拡大シャンクを有する直径が２．９ｍｍのドリルが軸方向本体通路を通過できるように内径が４．２ｍｍの軸方向本体通路を含む。ある実施形態では、ドリルガイドの長手方向通路は、骨にドリルホールを開けるためのドリルの配置ができ、かつ縫合糸アンカーをその通路を介して外科部位に送れるように適合されている。
【００３０】
本発明のドリルガイドは、限定するものではないが、整形外科手術のためにドリルホールの正確な位置決め、外科医によるドリルガイドの取り扱い、及び関節鏡外科部位の視覚化に関連した利点を含め、様々な利点を有する。
【００３１】
本発明のハンドルが実質的に三角形のドリルガイドは、断面が実質的に円形または多数の面を備えた多角形であるハンドルを有する従来のドリルガイドと比較して、骨に対するドリルホールの位置決めのために角度を合わせて正確に保持することができ、肩の関節縁などの狭い突出部で特に有利である。本発明のドリルガイドの実質的に三角形のハンドル上の触覚基準マークにより、外科医は、外科処置中に目で確認しないでドリルガイドの先端チップ構造の向きを正確に測ることができる。関節鏡整形外科処置では、例えば、ドリルホールを開けるための骨表面への先端タングの配置により、外科部位が見にくい。加えて、本発明のドリルガイドまたは別の外科器具の実質的に三角形のハンドルにより、断面が実質的に円形または多数の面を有する多角形の器具に比べて、ローリングすることなく外科トレーまたは他の表面に対する器具の位置合わせの安定性が改善されている。
【００３２】
当業者であれば、ここに開示及び例示した構成要素の細部、材料、及び配置の様々な変更が可能であろう。詳細な実施形態を用いて本発明を説明してきたが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲及び概念から逸脱することなく変更が可能であることを理解できよう。従って、添付の特許請求の範囲は、ここに開示した実施形態によって限定されるものではない。
【００３３】
〔実施の態様〕
（１）外科器具であって、
先端部、基端部、チューブ壁、長手方向軸、及び実質的に前記先端部から先端側に延出した少なくとも２つのタングを有する細長いチューブ部材と、
前記少なくとも２つのタングの基端側の前記チューブ部材から延びた細長いハンドルであって、前記長手方向軸を中心に実質的に三角形の断面を有する外面を備えた、前記細長いハンドルと、
前記少なくとも２つのタングと所定の整合を有する、前記外面に設けられた少なくとも１つの触覚基準マークと、
前記チューブ部材及び前記ハンドルを貫通した、基端開口、先端開口、及びこれらの開口に連通した内腔を有するカニューレ通路と、を含む、外科器具。
（２）実施態様（１）に記載の外科器具であって、
前記長手方向軸に対して垂直に前記チューブ壁を貫通した開口をさらに含む、外科器具。
（３）実施態様（１）に記載の外科器具であって、
前記少なくとも２つのタングの２つが、前記長手方向軸を中心に正反対に位置する、外科器具。
（４）実施態様（１）に記載の外科器具であって、
前記少なくとも２つのタングの２つが、前記長手方向軸を中心に非対称に位置する、外科器具。
（５）実施態様（１）に記載の外科器具であって、
前記少なくとも２つのタングの１つが、前記少なくとも２つのタングの別のタングよりも長い、外科器具。
【００３４】
（６）実施態様（１）に記載の外科器具であって、
前記少なくとも２つのタングのそれぞれが先端点で終わっている、外科器具。
（７）実施態様（１）に記載の外科器具であって、
前記チューブ部材及び前記ハンドルが一体構造を含む、外科器具。
（８）実施態様（１）に記載の外科器具であって、
前記少なくとも１つの触覚基準マークが複数の溝を含む、外科器具。
（９）実施態様（１）に記載の外科器具であって、
前記チューブ部材が円形の断面を有する、外科器具。
（１０）実施態様（１）に記載の外科器具であって、
前記カニューレ状通路が円形の断面を有する、外科器具。
【００３５】
（１１）外科用ドリルガイドであって、
先端部、基端部、通路、及び長手方向軸を有する中空のチューブ本体と、
前記先端部から延出した、組織と係合するように適合された少なくとも２つの先端が尖ったタング部材と、
前記基端部から延びたカニューレ状ハンドルであって、前記長手方向軸を中心とする実質的に三角形の断面、外面、及び通路を有し、前記チューブ本体及び前記ハンドルが、外科用ドリルが前記通路を介して前記基端部から前記先端部まで前記長手方向軸に沿って移動できるように適合されている、前記カニューレ状ハンドルと、
前記少なくとも２つのタング部材に整合した、前記ハンドルの前記外面に設けられた触覚基準構造と、を含む、外科用ドリルガイド。
（１２）実施態様（１１）に記載の外科用ドリルガイドであって、
前記少なくとも２つのタング部材の２つが前記長手方向軸を中心に非対称に位置する、外科用ドリルガイド。
（１３）実施態様（１２）に記載の外科用ドリルガイドであって、
前記少なくとも２つのタング部材が２つのタングを含む、外科用ドリルガイド。
（１４）実施態様（１１）に記載の外科用ドリルガイドであって、
前記少なくとも２つのタング部材の１つが、前記少なくとも２つのタング部材の別のタングよりも長い、外科用ドリルガイド。
（１５）実施態様（１５）に記載の外科用ドリルガイドであって、
前記長手方向軸に対して垂直に前記チューブ壁を貫通した開口をさらに含む、外科用ドリルガイド。
【００３６】
（１６）実施態様（１１）に記載の外科用ドリルガイドであって、
前記チューブ本体及び前記ハンドルが一体構造を含む、外科用ドリルガイド。
（１７）外科用キットであって、
（Ｉ）外科用ドリルガイドであって、
先端部、基端部、及び長手方向軸を有する中空のチューブ本体であって、前記先端部が、組織と係合するように適合された先端が尖った少なくとも２つのタング部材で終わっている、前記チューブ本体と、
前記チューブ本体の前記基端部に取り付けられたカニューレ状ハンドルであって、前記長手方向軸を中心に三角形の断面を有し、前記チューブ本体及び前記ハンドルが、外科用ドリルが前記長手方向軸に沿って前記基端部から前記先端部に移動できるように適合され、前記ハンドルが、外面、及び前記少なくとも２つのタング部材に整合した前記外面に設けられた触覚基準マークを有する、前記カニューレ状ハンドルと、を含む、前記外科用ドリルガイドと、
（ＩＩ）前記外科用ドリルガイドと共に使用できるように適合された外科用ドリルと、を含む、外科用キット。
（１８）実施態様（１７）に記載のキットであって、
前記ドリルガイドと共に使用できるように適合されたオブチュレータをさらに含む、キット。
（１９）実施態様（１７）に記載のキットであって、
縫合糸アンカーをさらに含む、キット。
（２０）骨に軟組織を取り付けるための方法であって、
（ａ）軟組織を取り付けるための骨の部位を選択するステップと、
（ｂ）ドリルガイドを用意するステップであって、前記ドリルガイドが、
長手方向軸、先端部、基端部、前記長手方向軸に沿った挿管、及び前記先端部から先端側に延出した少なくとも２つのタング部材を有するチューブ部材と、
前記長手方向軸を中心とする実質的に三角形の断面、及び外面を有するカニューレ状ハンドルと、
前記長手方向軸を中心に前記ドリルガイドの回転位置を変えるように適合され、前記外面に設けられた前記タング部材に整合した触覚基準マークと、を含む、前記ステップと、
（ｃ）前記ドリルガイドを前記部位に配置するステップと、
（ｄ）前記触覚基準マークを用いて前記長手方向軸を中心に前記ドリルガイドの回転位置を合わせるステップと、
（ｅ）前記挿管内に配置されたドリルを用いて前記骨に孔を開けるステップと、
（ｆ）縫合糸アンカー及び外科用縫合糸を用意するステップと、
（ｇ）組織アンカーの少なくとも一部を前記骨内に配置するステップと、
（ｈ）前記縫合糸アンカー及び前記縫合糸を用いて前記軟組織を前記骨に近接させるステップと、を含む、方法。
【００３７】
（２１）骨に孔を開ける方法であって、
（ａ）孔を開けるために骨の部位を選択するステップと、
（ｂ）ドリルガイドを用意するステップであって、前記ドリルガイドが、長手方向軸、その長手方向軸に沿った挿管、及びカニューレ状ハンドルを有し、前記ハンドルが、外面、及び前記長手方向軸を中心に前記ドリルガイドの回転位置を合わせるように適合された前記外面に設けられた触覚基準マークを有し、前記ドリルガイドが軸方向通路を有する、前記ステップと、
（ｃ）前記ドリルガイドを前記部位に配置するステップと、
（ｄ）前記触覚基準マークを用いて前記長手方向軸を中心に前記ドリルガイドの回転位置を合わせるステップと、
（ｅ）前記ドリルガイドの前記通路内に配置された穿孔装置を用いて前記骨に孔を開けるステップと、を含む、方法。
（２２）実施態様（２１）に記載の方法であって、
前記ハンドルが、前記長手方向軸を中心とする実質的に三角形の断面を有する、方法。
（２３）実施態様（２１）に記載の方法であって、
前記穿孔装置がドリルである、方法。
（２４）実施態様（２１）に記載の方法であって、
前記穿孔装置が突きぎり（awl）である、方法。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の三角ハンドルドリルガイドの実施形態の斜視図である。
【図２】１２０度回転した図１の三角ハンドルドリルガイドの斜視図である。
【図３】ハンドル及び内腔を例示する、図１の三角ハンドルドリルガイドの端面図である。
【図４】本発明の一実施形態である三角ハンドルあり型ドリルガイドの先端部の斜視図である。
【図５】本発明の一実施形態である三角ハンドル鋸歯型ドリルガイドの先端部の斜視図である。
【図６】本発明の一実施形態である三角ハンドルハイブリッド型ドリルガイドの先端部の斜視図である。
【図７】本発明の一実施形態である三角ハンドル魚口型ドリルガイドの先端部の斜視図である。
【図８ａ】本発明のドリルガイドを用いた軟組織再付着手順を例示する第１の図である。
【図８ｂ】本発明のドリルガイドを用いた軟組織再付着手順を例示する第２の図である
【図８ｃ】本発明のドリルガイドを用いた軟組織再付着手順を例示する第３の図である
【図８ｄ】本発明のドリルガイドを用いた軟組織再付着手順を例示する第４の図である
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
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