(57)【要約】【課題】血液成分測定用チップに設けられている穿刺針及び試験紙の性能を維持して保管するとともに、携帯するのに好適な血液成分測定装置を提供する。【解決手段】チップ１２は軸方向に進退可能な試験紙２８及び穿刺針３４を有しており、個包装体５０ａに収納されている。血液成分測定装置１０ａは、チップ１２が装着される装着穴１００と、装着されたチップ１２の穿刺針３４を駆動する機構部１０２と、光学測定部１３０と、個包装体５０ａ保持する保持穴１０７とを有する。装着穴１００は本体の一端に設けられる一方、保持穴１０７は本体の他端に設けられており、同軸上配置によりペン形状となっている。【選択図】図３
2006280489.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング及び穿刺針を備えた血液成分測定用チップが装着される血液成分測定装置において、
前記血液成分測定用チップが装着される装着穴と、
装着された前記血液成分測定用チップの前記穿刺針を駆動する穿刺機構部と、
採取された血液の成分を測定する測定部と、
前記血液成分測定用チップを個別に収納する個包装体を少なくとも１つ保持する保持部と、
を有することを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項２】
請求項１記載の血液成分測定装置において、
前記装着穴は本体の一端に設けられ、前記保持部は本体の他端に設けられていることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項３】
請求項１記載の血液成分測定装置において、
前記装着穴及び前記保持部に保持される個包装体は、同軸上に配置されることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項４】
請求項１記載の血液成分測定装置において、
前記保持部は、保持する前記個包装体を覆うカバーを有することを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項５】
請求項１記載の血液成分測定装置において、
前記保持部は、前記個包装体が挿入される穴形状であることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項６】
請求項５記載の血液成分測定装置において、
前記保持部は前記個包装体を挿入することにより生じる摩擦力で前記個包装体を保持することを特徴とする血液成分測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液中のブドウ糖等の成分を測定するための血液成分測定装置に関し、特に、ハウジング及び穿刺針とを備える血液成分測定用チップが装着される血液成分測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者には、血糖値の変動を自分自身で測定することによる日常的な自己管理が推奨されている。血糖値の測定は、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試薬が含浸された試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定することにより血糖値を求めて表示をする血液成分測定装置が実用化されている。また、電気化学センサーを用いた血液成分測定装置も実用化されている。
【０００３】
患者が自分の血液を採取する際には、軸方向に進退可能な穿刺針を備える血液成分測定用チップを用い、穿刺針に対して弾性体による反発力を与えて瞬間的に突出させて該穿刺針が皮膚（例えば、指、掌、腕等）穿刺することにより微量の血液を出血させる。このような血液成分測定チップに上記の試験紙を一体的に設けるとともに血液成分測定装置に装着して光学的な測定を行うことにより、穿刺工程と測定工程とを自動的、且つ連続的に行うことができる。これにより操作が簡便となり、しかも正確且つ確実な測定が可能となる（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
このような血液成分測定装置は血液成分測定チップと組み合わせて用いることができるように、未使用の血液成分測定用チップを血液成分測定装置に保持しておき測定位置まで自動装填するものが知られている（例えば、特許文献２参照）。この血液成分測定装置では、複数の血液成分測定用チップがカートリッジとして所定のカセットに格納しておき、血糖値の測定をする際にスイーパ機構を用いて１個ずつ自動装填している。
【０００５】
【特許文献１】特開２００１−３０９９０５号公報
【特許文献２】米国特許第６４７２２２０号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、前記特許文献２に開示された血液成分測定装置では血液成分測定用チップが大気に露呈された状態で保管されることになり、血液成分測定用チップに設けられている穿刺針及び試験紙や電気化学センサー等の測定部の性能劣化（菌の付着や反応試薬、酵素の劣化等）が懸念される。また、スイーパ機構は構造上複雑であり動作の信頼性に劣るとともに、大型且つ大重量となる。さらに、スイーパ機構では機械的駆動用の電力を要することから電池駆動には不適であり、特に携行には不適である。
【０００７】
一方、血糖病患者には日常的な血糖値測定が求められることから、家庭内はもとより外出先においても測定が必要となり携帯に適した血液成分測定装置が望まれている。
【０００８】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、血液成分測定用チップに設けられている穿刺針及び試験紙や電気化学センサー等の測定部の性能を維持して保管するとともに、携帯するのに好適な血液成分測定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る血液成分測定装置は、ハウジング及び穿刺針を備えた血液成分測定用チップが装着される血液成分測定装置において、前記血液成分測定用チップが装着される装着穴と、装着された前記血液成分測定用チップの前記穿刺針を駆動する穿刺機構部と、採取された血液の成分を測定する測定部と、前記血液成分測定用チップを個別に収納する個包装体を少なくとも１つ保持する保持部とを有することを特徴とする。
【００１０】
このように、個包装体を保持する保持部を設けることにより、血液成分測定装置と個包装体とが一体的となり携帯に適する。また、個々の血液成分測定用チップは個包装体に覆われていることから、大気に露呈されることがなく、穿刺針や試験紙や電気化学センサー等の測定部の性能劣化を防ぐことができる。
【００１１】
この場合、前記装着穴は本体の一端に設けられ、前記保持部は本体の他端に設けられていると、保持部及び装着部が相互に制約を受けることがなく、それぞれ適切な形状に設定することができる。
【００１２】
前記装着穴及び前記保持部に保持される個包装体は、同軸上に配置されると血液成分測定装置が長尺なペン形状となり、携帯に一層好適である。
【００１３】
また、前記保持部は、保持する前記個包装体を覆うカバーを有すると、個包装体を確実に保持することができる。さらに、前記保持部は、前記個包装体が挿入される穴形状であると、挿入及び保持が簡便である。前記保持部は前記個包装体を挿入することにより生じる摩擦力で前記個包装体を保持すると、保持がより簡便となる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明に係る血液成分測定装置によれば、個包装体を保持する保持部を設けることにより、血液成分測定装置と個包装体とが一体的となり携帯に適する。また、穿刺針を駆動する機構部及び血液の成分を測定する測定部を有することから、穿刺装置及び成分測定装置及び血液成分測定用チップが全て一体となっており、該血液成分測定装置を用いて穿刺工程と測定工程とを自動的、且つ連続的に行うことができる。さらに、個々の血液成分測定用チップは個包装体に覆われていることから大気に露呈されることがなく、穿刺針や試験紙や電気化学センサー等の測定部の性能劣化を防ぐことができる。
【００１５】
この血液成分測定装置では、血液成分測定用チップを自動装填するような機構はなく、小型・軽量であるとともに信頼性が高い。また、自動装填機構がないことから機械的駆動用の電力が不要であり、消費電力が少なく、携帯に適する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明に係る血液成分測定装置について第１〜第３の実施形態を挙げ、添付の図１〜図１０を参照しながら説明する。各実施例における血液成分測定装置１０ａ〜１０ｃ及びチップ（血液成分測定用チップ）１２は、血液中のブドウ糖等の成分又はその成分量（以下、血糖値という。）を測定及び表示するものであり、チップ１２は血液成分測定装置１０ａ〜１０ｃに装着して用いられる。血液成分測定装置１０ａ〜１０ｃは血液成分の測定に先立って皮膚に穿刺を行う穿刺装置を兼ねる。
【００１７】
図１〜図３に示すように、第１の実施形態に係る血液成分測定装置１０ａは携帯に適した小型・軽量の装置であって、先端部にチップ１２が装着される装着穴１００（図３参照）が設けられている。チップ１２は、個包装体５０ａによって覆われており、後端部の保持穴（保持部）１０７に保持されている。このうち、先ずチップ１２について説明する。
【００１８】
チップ１２は、円筒型の第１ハウジング１４と、先端の小径部（挿入部材）１６ａが第１ハウジングに挿入された段付き円筒型の第２ハウジング１６と、該第２ハウジング１６内で軸方向に進退可能な穿刺針ユニット１８と、第１ハウジング１４の外側面に設けられた試験紙ホルダー２０とを有する。
【００１９】
第１ハウジング１４の端部には、測定時に測定者の皮膚１８０（図６参照）における穿刺箇所Ｐ（図６参照）の周囲の皮膚に当接する環状の当接部２２が設けられている。該当接部２２は、正面視楕円形で中心に向かって緩やかに縮径するテーパ部が形成され、掌や指の側面に当接させやすく、しかも縮径形状により皮膚を適度に盛り上がらせて穿刺時に血液の出血を適度に促進させることができる。
【００２０】
第１ハウジング１４の内壁面１４ａの一部からは、穿刺箇所Ｐの近傍に向かって血液導入ガイド２４が延在している。試験紙ホルダー２０は四角板の小片であり、上部の円形凹部には所定の試薬が含浸された試験紙（測定部）２８が固定されている。試験紙２８の材質としは、例えば、ポリエーテルスルホンが挙げられる。試薬としては、例えば、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）等の発色剤が挙げられる。また、試薬には所定の緩衝剤が含まれていてもよい。また、測定部としては電気化学センサーを用いることもできる。
【００２１】
試験紙ホルダー２０は四角板の小片であり、第１ハウジング１４の外側面における所定の嵌合部に嵌合され、融着（例えば、超音波融着）されている。試験紙ホルダー２０は嵌合部に嵌合されることにより、その下面が第１ハウジング１４の側面における微細な溝を覆い、血液流通路２６を形成している。この血液流通路２６は、内壁面１４ａにおける血液導入ガイド２４の基端部近傍に開口する微小孔２６ａと試験紙ホルダー２０の中央に設けられた微小孔２６ｂとを含む。血液流通路２６は、血液を毛管現象により吸い上げる程度に十分細径に設定されており、血液導入ガイド２４に接触した血液を試験紙２８まで導入する。
【００２２】
穿刺針ユニット１８は、先端の穿刺針３４と、該穿刺針３４を保持する支持部材３６と、該支持部材３６の後端部に接続されたハブ３８とを有する。支持部材３６の外径は小径部１６ａにおける内径と略同一であって、ハブ３８の外径は第２ハウジング１６の大径部１６ｄにおける内径と略同一である。ハブ３８の後方面には、後述するプランジャ１０６に係合する被把持突起３８ａが設けられている。
【００２３】
図４に示すように、個包装体５０ａは、有底の穴５２ａを有するケース５２と、該ケース５２の開口部側を塞ぐキャップ５４とを有する。ケース５２及びキャップ５４は樹脂成形体であり適度な強度を有する。ケース５２の穴５２ａはチップ１２が挿入されるだけの深さを有する。また、底部５２ｂはチップ１２の第２ハウジング１６の大径部１６ｄと同径に設定され、開口部の近傍は当接部２２と同径に設定されており、チップ１２はこれらの部分に支持されて挿入時に安定する。また、ケース５２は底部５２ｂの方向に向かってやや縮径している。
【００２４】
キャップ５４は、ケース５２に対して螺合又は軽い圧入状態で係合しており、ケース５２の開口端面又は圧入面との当接によりシールされ、内部を気密に保つ。これにより、チップ１２は大気に露呈することがなく、試験紙２８及び穿刺針３４に対する菌の付着や湿気や酸素による反応試薬の劣化を防止することができる。キャップ５４は人手により容易に取り外すことができる。
【００２５】
キャップ５４の中心部からは、底部５２ｂの方向に向かって栓体５６が突出して設けられており、該栓体５６は２つのフォーク部２４ｂの間を通り第２ハウジング１６における先端の中心孔３０に嵌合している。この栓体５６により、穿刺針３４が存在する空間部５８は、菌不透過性が保たれ、穿刺針３４の滅菌状態が維持される。
【００２６】
なお、栓体５６はキャップ５４と一体成型でなくてもよく、別体に構成された栓体５６をキャップ５４の中心穴に挿入接着又は圧入することにより固定してもよい。また、栓体５６は個包装体５０ａに対して別体構成とし、栓体５６を中心孔３０に挿入するとともに、穿刺針ユニット１８を有する第２ハウジング１６の滅菌工程を実施した後に、血液導入ガイド２４を有する第１ハウジング１４との組み合わせを行うようにしてもよい。この場合、試験紙２８の性能を保ちつつ空間５８の滅菌性を維持することができ、しかも試験紙２８に対して滅菌工程による影響を与えることがない。
【００２７】
図３に戻り、血液成分測定装置１０ａは、先端側の機構部（穿刺機構）１０２と、中間の制御部１０４と、後端側の保持穴１０７とを有する。
【００２８】
機構部１０２は、内部シリンダ部１０５内を摺動可能なプランジャ１０６と、該プランジャ１０６の後端側に設けられた駆動用コイルスプリング１０８と、先端側に設けられた戻り用コイルスプリング１１０と、プランジャ１０６と同軸に接続されて前方に延在する把持バー１１２と、プランジャ１０６の上部から前方に延在する弾性片１１４とを有し、穿刺針３４を進退駆動する。
【００２９】
把持バー１１２の先端は、チップ１２におけるハブ３８の被把持突起３８ａを弾性的に拡開可能な２本の挟持材１１６が設けられている。弾性片１１４は、上方に向けて弾性付勢されており、プランジャ１０６の移動にともなって先端の係合ノブ１２０が天井面１２２に対して摺動移動し、又は上面に開口した係合孔１２４に係止される。係合孔１２４の上面はメンブレンシート及び下方に下方に突出した突起部からなる穿刺ボタン１２６で覆われている。
【００３０】
装着穴１００にチップ１２を挿入し、押し込むことにより、駆動コイルスプリング１０８を圧縮しながらプランジャ１０６が一体的に後方に移動し、同時にハブ３８の被把持突起３８ａが２本の挟持材１１６の間にはまり込み、把持される。駆動用コイルスプリング１０８を十分に圧縮するまでプランジャ１０６が移動したとき、係合ノブ１２０が係合穴１２４に係止され、プランジャ１０６が固定される。
【００３１】
また、別の方法によりチップ１２を装着することも可能である。すなわち、プランジャ１０６は両側面の復帰レバー１２８（図１、図２参照）と連結されており、該復帰レバー１２８を後方に引くことにより、駆動用コイルスプリング１０８を圧縮しながらプランジャ１０６が一体的に後方に移動する。駆動用コイルスプリング１０８を十分に圧縮する位置までプランジャ１０６が移動したとき、係合ノブ１２０が係合孔１２４に係止され、プランジャ１０６が固定される。このようにプランジャ１０６が後方に移動し、固定された状態で装着穴１００にチップ１２を装着すると、ハブ３８の被把持突起３８ａが２本の挟持材１１６の間にはまり込み、把持される。
【００３２】
また、機構部１０２には光学測定部１３０が設けられており、制御部１０４に接続されている。光学測定部１３０は装着されたチップ１２における試験紙２８と対向する位置に設けられており、制御部１０４の作用下に制御され、発光素子（発光ダイオード等）、受光素子（フォトダイオード等）及び増幅部を備えている。チップ１２を装着穴１００に装着した状態で発光素子を点灯させると光は試験紙２８に照射、反射され、その反射光は受光素子で受光され、光電変換される。受光素子からは、受光光量に応じたアナログ信号が出力され、増幅部で適度に増幅された後に制御部１０４へ供給される。機構部１０２には、穿刺時における穿刺針３４の突き出し量を調整する機構（例えば、ダイヤル調整によるストッパ高さの調整機構）を設けてもよい。
【００３３】
制御部１０４は、電気的に統括制御を行う制御基板１５０と、測定された血液成分を表示する液晶モニタ１５２と、電源スイッチ１５４と、該電源スイッチ１５４の操作に連動して電力の供給、停止を行う電池１５６と、スイッチ部１６９とを有する。
【００３４】
制御基板１５０は、光学測定部１３０と信号線を介して接続されており、発光素子を適切なタイミングで発光させ（例えば、間欠的にパルス発光させ）、受光素子から供給されるアナログ信号をＡ／Ｄ変換器によりデジタル信号に変換して取得し、データ解析を行うことができる。制御基板１５０では、取得したデジタル信号に基づき、受光光量及びその変化率等に基づいて所定の演算処理を行い、また、必要に応じ補正計算（例えば、所定の温度センサによって得られた周囲温度に基づく補正計算）を行って、血液中の血糖値を求める。求めた血糖値は液晶モニタ１５２に表示し、測定者に知らせる。
【００３５】
保持穴１０７は本体の後端部に開口する樹脂成形の穴である。また、図３から明らかなように、血液成分測定装置１０ａにおける装着穴１００と保持穴１０７に保持される個包装体５０ａは先端と後端で対向配置され、且つ同軸上に配置されている。ケース５２における底部の外径は保持穴１０７の開口部近傍よりもやや小径に設定され、深さはケース５２よりやや長く設定されている。すなわち、個包装体５０ａのケース５２は縮径形状であることから、縮径部が保持穴１０７の開口部に嵌合することによる摩擦力によって個包装体５０ａが保持される。このとき、キャップ５４は外部に露呈しており、該キャップ５４をつまんで引ことにより、個包装体５０ａは保持穴１０７から簡便に引き抜かれる。このように、保持穴１０７に対しては個包装体５０ａの挿入、保持及び引き抜きが簡便になされる。特に、個包装体５０ａの縮径形状に基づく摩擦力を利用することにより、個包装体５０ａが簡便に保持される。
【００３６】
なお、保持穴１０７が個包装体５０ａを保持する手段はケース５２の縮径形状に基づく摩擦力に限らず、例えば、ケース５２の外側面と保持穴１０７の内側面に互いに係合する微小突起及び微小凹部を設けることにより、個包装体５０ａを係合保持させてもよい。つまり、保持穴１０７及びケース５２はそれぞれ樹脂であることから僅かな弾性を有し、微小凹部が微小突起を乗り越えるようにして係合、離脱が可能となる。
【００３７】
次に、このように構成される血液成分測定装置１０ａの作用について図５及び図６を参照しながら説明する。なお、個包装体５０ａは保持穴１０７に予め保持されているものとする。
【００３８】
先ず、キャップ５４をつまんで後方に引ことにより個包装体５０ａを保持穴１０７から引き抜いた後、ケース５２をキャップ５４から取り外す。このとき、図５に示すように、チップ１２は、その中心孔３０に栓体５６が挿入されていることから、キャップ５４により片持ちで仮保持されている状態となる。
【００３９】
次いで、キャップ５４をつまんだ状態のままチップ１２を装着穴１００に挿入してプランジャ１０６を移動させ、係合ノブ１２０を係合孔１２４に係合させることによりプランジャ１０６を係止させる。これにより、被把持突起３８ａが把持バー１１２の挟持材１１６によって把持、固定され、チップ１２の外周面は装着穴１００に接触して適度な摩擦力により固定される。このとき、電源スイッチ１５４をオンにすることにより光学測定部１３０が制御部１０４の作用下にパルス的な投光を開始する。
【００４０】
この後、キャップ５４を前方に向かって引き抜くと、図６に示すように、チップ１２は摩擦力等により装着穴１００に装着されたままキャップ５４のみが外れるとともに、これにともなって栓体５６が中心孔３０から引き抜かれる。このように、測定者は保持穴１０７から取り出した個包装体５０ａをケース５２を取り外した後に、キャップ５４をつまんだまま装着穴１００に向かって押すという簡便な手順によりチップ１２を装着穴１００に正しく装着することができるとともにプランジャ１０６が係止される。
【００４１】
次いで、測定者は、チップ１２の当接部２２を測定者の皮膚（例えば、指、掌、腕等）１８０に押し当て、穿刺ボタン１２６を介して係合ノブ１２０を押し下げる。これにより、穿刺ボタン１２６の突起が係合ノブ１２０を押し下げて係合孔１２４との係合状態が解除され、プランジャ１０６は駆動用コイルスプリング１０８によって弾性付勢され前方へ勢いよく駆動され、把持バー１１２を介して穿刺針ユニット１８を押し出す。
【００４２】
穿刺針ユニット１８の先端に設けられた穿刺針３４は、中心孔３０及び当接部２２よりも前方まで押し出され、皮膚１８０を穿刺する。このとき、プランジャ１０６は勢いよく移動することから、瞬間的に戻し用コイルスプリング１１０を適度に圧縮している。したがって、該戻し用コイルスプリング１１０が元の長さに復帰する弾性力によってプランジャ１０６は即時に後方に押し戻され、結局、プランジャ１０６は駆動用コイルスプリング１０８と戻し用コイルスプリング１１０の弾性力が釣り合う位置まで戻されて停止することになる。
【００４３】
穿刺針３４によって穿刺された穿刺箇所Ｐからは血液が出血する。出血した血液は、血液導入ガイド２４及び血液流通路２６を通って試験紙２８まで導入され、該試験紙２８に含浸し、試薬に反応して血中の血糖値に応じて呈色する。
【００４４】
次いで制御部１０４により採取された血糖値を求める演算を行う。すなわち、光学測定部１３０はパルス的な投光及び受光量の測定を継続しており、制御基板１５０では試験紙２８の変色に基づく受光量の変化により血液が含浸されたことを自動認識し、所定の演算処理により血糖値を求める。求められた血糖値は液晶モニタ１５２に表示するとともに、所定の記憶部に記憶し測定を終了する。
【００４５】
また、スイッチ部１６９の操作に基づいて、記憶部に記録された過去のデータの再表示又は消去が可能であり、さらに所定の外部出力機能によりこれらのデータ等を外部コンピュータとの間で授受するようにしてもよい。
【００４６】
測定が終了した後には、電源スイッチ１５４をオフにして制御部１０４の動作を停止させるとともに、使用済みのチップ１２を所定の方法により廃棄する。該チップ１２は、元の個包装体５０ａに再度収納して処理してもよい。
【００４７】
次に、第２の実施形態に係る血液成分測定装置１０ｂについて図７を参照しながら説明する。血液成分測定装置１０ｂ（及び後述する血液成分測定装置１０ｃ）において前記の血液成分測定装置１０ａと同様の構成部については同符号を付し、その詳細な説明を省略する。
【００４８】
図７に示すように、第２の実施形態に係る血液成分測定装置１０ｂは、前記の血液成分測定装置１０ａにおける機構部１０２及び制御部１０４と、さらに保持部２００とを有する。保持部２００は前記の保持穴１０７に相当し、本体の後端部に設けられている。
【００４９】
保持部２００は、本体の後端に開口する保持穴２０２と、該保持穴２０２の底部に一端が固定されたコイルスプリング２０４と、該コイルスプリング２０４の他端に設けられた移動板２０６と、保持穴２０２の開口部を塞ぐ開閉可能なカバー２０８とを有する。コイルスプリング２０４のばね定数は小さく、人手により十分に圧縮可能である。
【００５０】
保持穴２０２は、径が個包装体５０ａの外径よりやや大径に設定され、深さは個包装体５０ａが複数個挿入可能な長さ及びコイルスプリング２０４が圧縮された長さの合計深さとして設定されている。カバー２０８は、先端部に係合部２０８ａを有し、本体に設けられた被係合部２１０と係合することにより閉じて保持穴２０２を覆い、該保持穴２０２に保持された個包装体５０ａを確実に保持することができる。
【００５１】
このような、血液成分測定装置１０ｂによれば、カバー２０８を開くことにより保持穴２０２が開口し、該保持穴２０２に複数個の個包装体５０ａを順次挿入することができる。このとき、個包装体５０ａは移動板２０６を介してコイルスプリング２０４の弾性力に抗して押し込まれ、カバー２０８を閉じることにより保持される。また、測定に際しては、カバー２０８を再度開くことにより手前側の個包装体５０ａから順次引き抜き、使用が可能である。特に、奥に挿入された個包装体５０ａもコイルスプリング２０４の弾性力によって開口部まで押し上げられることから引き抜き作業が容易である。なお、コイルスプリング２０４は省略してもよく、この場合、保持穴２０２を適度に下方に向けて傾斜させることにより個包装体５０ａを滑動させて取り出してもよい。また、このような血液成分測定装置１０ｂによれば、複数個の個包装体５０ａを保持することができるので、外出先で複数回の血糖測定が可能となり、利便性が向上する。
【００５２】
次に、図８に示すように、第３の実施形態に係る血液成分測定装置１０ｃは、前記の血液成分測定装置１０ａにおける機構部１０２及び制御部１０４と、さらに保持部３００とを有する。保持部３００は前記の保持穴１０７に相当し、本体の後端部に設けられている。保持部３００は、本体の側方に開口する複数の保持穴３０２から構成され、各保持穴３０２は軸方向に直列的に設けられ、仕切板３０４によって仕切られている。保持穴３０２は樹脂成形された半円筒形状の穴であり、その径は個包装体５０ａの外径より僅かに小径に設定され、各長さは個包装体５０ａが１個挿入可能な程度に設定されている。
【００５３】
このような、血液成分測定装置１０ｃによれば、個包装体５０ａを本体の側面から保持穴３０２にそれぞれ挿入して保持、固定することができる。すなわち、保持穴３０２及び個包装体５０ａは共に樹脂であることから僅かに弾性を有し、個包装体５０ａは保持穴３０２を僅かに拡径させながら挿入され、摩擦力等により保持される。また、保持された個包装体５０ａは、ケース５２の側面をつまんで引くことにより容易に引き出され、測定の用に供される。したがって、血液成分測定装置１０ｂによれば、前記の血液成分測定装置１０ｂと同様に、複数個の個包装体５０ａを保持することができ、複数回の血糖測定が可能である。血液測定装置１０ｂ、１０ｃに装着される個包装体５０ａの数は、１日の外出で使用する回数や、携帯に適するサイズを考慮して１〜４個とすると好適であり、利便性がさらに向上する。
【００５４】
なお、血液成分測定装置１０ａ〜１０ｃで用いられる個包装体５０ａは図４に示したものに限らず、図９及び図１０に示す個包装体５０ｂ又は５０ｃであってもよい。つまり、図９に示すように、個包装体５０ｂはケース４００とキャップ４０２とを有し、チップ１２が前記個包装体５０ａにおける向きと逆向きに挿入されている。チップ１２の中心孔３０を塞ぐ栓体４０４はケース４００の底部における中心点からキャップ４０２の方向に向かって延在している。
【００５５】
また、図１０に示すように、個包装体５０ｃは、ケース４０６と、該ケース４０６の開口端部に貼られたシール体４０８とを有しており、ケース４０６内に挿入されたチップ１２を覆っている。チップ１２の中心孔３０を塞ぐ栓体４１０はケース４０６の底部における中心点からシール体４０８の方向に向かって延在している。シール体４０８は外方に突出したつまみ部を引くことによりケース４０６から剥離され、内部のチップ１２が引き出される。
【００５６】
ケース４００とキャップ４０２、及びケース４０６とシール体４０８はそれぞれシール効果を奏し、前記のケース５２及びキャップ５４と同様に内部のチップ１２が大気に露呈されることを防止する。
【００５７】
上述したように、本実施形態に係る血液成分測定装置１０ａ〜１０ｃによれば、個包装体５０ａ〜５０ｃを保持する保持穴１０７、保持部２００又は３００を設けることにより、穿刺手段、測定手段及びチップが一体的となり携帯に適する。これにより、携行時に穿刺手段、測定手段及びチップ等を収納する携帯用ボックス等が不要となる。
【００５８】
また、穿刺のための機構部１０２及び血液の成分を測定する測定部としての試験紙２８や光学測定部１３０を有することから、穿刺工程と測定工程とを自動的、且つ連続的に行うことができる。さらに、個々のチップ１２は個包装体５０ａ〜５０ｃに覆われていることから、大気に露呈されることがなく、穿刺針３４や試験紙２８等の測定部の性能劣化を防ぐことができる。
【００５９】
血液成分測定装置１０ａ〜１０ｃでは、チップ１２を自動装填するような機構はなく小型・軽量であるとともに、信頼性が高い。また、自動装填機構がないことから機械的駆動用の電力が不要であり、消費電力が少ないため電池１５６は小型のもので足りるため、携帯に適する。
【００６０】
さらに、装着穴１００は本体の一端に設けられる一方、保持穴１０７，保持部２００又は３００は本体の他端側に設けられていることから、相互に制約を受けることがなく、それぞれ適切な形状に設定することができる。
【００６１】
さらにまた、装着穴１００及び保持穴１０７、保持部２００又は３００に保持される個包装体５０ａ〜５０ｃは、同軸上に配置されている。したがって、血液成分測定装置１０ａ〜１０ｃはいずれも長尺なペン形状となり、例えば上着のポケット等に入れておくことができ、携帯に一層好適である。
【００６２】
本発明に係る血液成分測定装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】第１の実施形態に係る血液成分測定装置の斜視面である。
【図２】第１の実施形態に係る血液成分測定装置の平面図である。
【図３】第１の実施形態に係る血液成分測定装置の断面側面面である。
【図４】個包装体及び該個包装体に収納されたチップの断面側面図である。
【図５】チップを血液成分測定装置の装着穴に装着する様子を示す断面側面図である。
【図６】チップが装着された状態の血液成分測定装置の先端部拡大断面側面図である。
【図７】第２の実施形態に係る血液成分測定装置の一部断面平面図である。
【図８】第３の実施形態に係る血液成分測定装置の一部断面平面図である。
【図９】第１の変形例に係る個包装体の断面側面図である。
【図１０】第２の変形例に係る個包装体の断面側面図である。
【符号の説明】
【００６４】
１０ａ〜１０ｃ…血液成分測定装置      １２…（血液成分測定用）チップ
１８…穿刺針ユニット                  ２２…当接部
２４…血液導入ガイド                  ２６…血液流通路
２８…試験紙                          ３４…穿刺針
５０ａ〜５０ｃ…個包装体              １００…装着穴
１０２…機構部                        １０４…制御部
１０７、２０２、３０２…保持穴（保持部）
１３０…光学測定部                    １５２…液晶モニタ
２００、３００…保持部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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