(57)【要約】【課題】内視鏡のチャネルに対する取り付け具の適正な結合、および、洗浄または消毒手順の間のチャネルを通る適正な流れ、を検出する方法を提供する。【解決手段】内視鏡２００は、取り付け具が結合された内視鏡の一つのチャネル２１３内へ第１の開口２０４と、液体内に配置された第２の開口と、を有する。第１の開口の陰圧が、測定されるチャネルを通して、ある量の液体を吸い上げる。チャネルが詰っていると、不十分な量の液体が流れ、かつ、測定される。取り付け具が、適正に結合されていないと、空気が浸み込み、不十分な量の液体が流れ、かつ、測定される。【選択図】図３
2006280944.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チャネルを有する内視鏡の洗浄または消毒手順において、前記チャネルに対する取り付け具の適正な結合、および、前記チャネルを通る適正な流れ、を検出する方法であって、前記内視鏡が、前記チャネル内への第１の開口に結合された前記取り付け具を有し、前記チャネルが第２の開口を有し、
前記方法が、
（ａ）前記内視鏡を前記第２の開口で液体内に配置する過程と、
（ｂ）ある時間に亘って、前記第１の開口に陰圧を加える過程と、
（ｃ）前記第２の開口から前記チャネル内へ液体を引き上げる過程と、
（ｄ）前記液体を前記第１の開口を通して前記チャネルの外へ出す過程と、
（ｅ）前記第１の開口の外へ出された前記液体の量を測定し、前記量に基づいて、前記取り付け具が適正に結合されているか否か、および、適正な流れが前記チャネルを通って流れているか否か、を判定する過程と、
を具備する、方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法において、
前記チャネルの少なくとも一部分が、陰圧を加える前記過程の前に、空気を含んでいる、方法。
【請求項３】
請求項１記載の方法において、
定容ポンプが、前記第１の開口に陰圧を加えるために用いられる、方法。
【請求項４】
請求項１記載の方法において、
前記過程（ｂ）から前記過程（ｅ）が、一つ以上の別のチャネルに対して、繰り返される、方法。
【請求項５】
請求項１記載の方法において、
前記第１の開口の外に出された液体の量を測定する前記過程が、
前記外に出された液体を測定装置の中へ導く過程を含む、方法。
【請求項６】
請求項１記載の方法において、
前記陰圧が、予め決められた長さの時間に亘って、加えられ、
前記第１の開口の外に出された液体の前記量が、予め決められた量と比較される、方法。
【請求項７】
請求項１記載の方法において、
前記第２の開口が、内視鏡の遠位の端部に配置されている、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
本発明は、滅菌技術を含む汚染除去技術に関する。本発明は、医療用器具、特に、使用後に汚染除去されなければならないチャネルまたは内腔を備えた内視鏡およびその他の器具などの医療器具、の汚染除去に関連する特別な実用性が見出された。
【０００２】
その内側にチャネルまたは内腔が形成された内視鏡および類似の医療器具は、医療手技を実施するにあたり常に増加しながら用いられてきている。これらの器具の流行が、汚染除去の迅速さ、および、汚染除去の有効性、の両方に関して、使用後の次の使用までの間のこれらの器具の汚染除去を改善することを必要としてきた。
【０００３】
そのような内視鏡を洗浄および消毒すなわち滅菌するためのある評判のよい方法は、自動内視鏡再生器を用い、その自動内視鏡再生器は、内視鏡の洗浄およびその後の消毒すなわち滅菌の両方を行う。典型的には、そのようなユニットは、水盤（basin）を含み、水盤には、水盤にアクセスできるようにするための選択的に開閉されるカバー部材が設けられている。複数のポンプが、内視鏡の内腔に流体を流すために、内視鏡を通るさまざまな内腔に結合され、もう一つのポンプが、内視鏡の外側面に沿って流体を流す。典型的には、洗剤洗浄サイクルの後に、すすぎが行われ、その後、滅菌すなわち消毒サイクル、および、すすぎ、が行われる。さまざまな結合が、内視鏡のチャネルを通る流れを達成するために、内視鏡に対して行われなければならない。いずれの結合が漏れていても、そのプロセスは適正に働かず、内視鏡が汚染されたままにされる可能性がある。典型的には、そのような自動化されたシステムは、チャネルの詰りに対するチェックを行うが、そのような検査は、結合のうちの一つでも緊密でないものがあると、欺かれてしまう。
【０００４】
〔発明の概要〕
チャネルを有する内視鏡の洗浄または消毒手順の間で、本発明は、チャネルに対する取り付け具の適正な結合およびチャネル内の適正な流れを検出する方法を提供する。内視鏡は、チャネル内への第１の開口に結合された取り付け具を有し、チャネルは第２の開口を有する。本発明の方法は、（ａ）内視鏡を第２の開口で液体内に配置する過程と、（ｂ）ある時間に亘って第１の開口に陰圧を加える過程と、（ｃ）第２の開口から液体をチャネル内に引き上げる過程と、（ｄ）液体を第１の開口を通してチャネルの外に出す過程と、（ｅ）第１の開口の外に出された液体の量を測定し、測定した量に基づいて、取り付け具が適正に結合されているか否か、および、適正な流れがチャネルを通って流れているか否か、を判定する過程と、を含んでいる。
【０００５】
好ましくは、チャネルの少なくとも一部分は、陰圧を加える過程の前に、空気を含んでいる。定容ポンプ（constant volume pump）が、第１の開口に陰圧を加えるのに用いられる。
【０００６】
過程（ｂ）から過程（ｅ）は、一つ以上の別のチャネルに対して繰り返される。
【０００７】
好ましくは、第１の開口の外に出された液体の量を測定する過程は、その液体を測定装置の中へ導く過程を含む。
【０００８】
好ましくは、陰圧は、予め決められた長さの時間に亘って加えられ、第１の開口の外に出された液体の量は、予め決められた量と比較される。
【０００９】
好ましくは、第２の開口は、内視鏡の遠位の端部に配置されている。
【００１０】
本発明は、さまざまな構成要素および構成要素の配置の形態を、そして、さまざまな過程および過程の配置の形態を、取るであろう。図面は、好ましい実施の形態を例示する目的のためのみのものであり、本発明を限定するものとして解釈されてはならない。
【００１１】
〔好ましい実施の形態の詳細な説明〕
図１は、チャネルまたは内腔が内部に形成された内視鏡およびその他の器具を汚染除去するための汚染除去装置を示し、図２は、その汚染除去装置をブロック図の形式で示している。汚染除去装置は、大まかに言って、第１のステーション１０および第２のステーション１２を含み、それらのステーションは、２つの異なる医療器具を同時にまたは順番に汚染除去することに関して、少なくとも実質的に全く同じである。第１の汚染除去水盤１４ａおよび第２の汚染除去水盤１４ｂは、汚染された器具を受け入れる。水盤１４ａ，１４ｂの各々は、各々蓋１６ａ，１６ｂによって、好ましくは、汚染除去動作の間に水盤１４ａ，１４ｂに環境中の微生物が侵入するのを防止するために微生物を遮断する関係で、選択的に密閉される。蓋は、換気のために蓋に形成された微生物除去またはＨＥＰＡ空気フィルターを含んでいる。
【００１２】
制御システム２０は、汚染除去を制御するため、および、ユーザーインターフェースの操作ために、プログラマブル論理制御装置（ＰＬＣ）のような、ひとつまたは複数のマイクロコントローラを含んでいる。本明細書では、一つの制御システム２０が、両方の汚染除去システム１０，１２を制御するものとして示されているが、当業者は、各ステーション１０，１２が、専用の制御システムを含んでいてもよいことに気づくであろう。視覚的ディスプレイ２２が、汚染除去パラメーターおよび機械の状態を操作者に表示し、少なくとも一つのプリンター２４が、汚染除去パラメーターの印刷物による出力を、ファイルされるべき、または、汚染除去された器具または器具の保管パッケージに取り付けられるべき記録のために、印刷する。視覚的ディスプレイ２２は、好ましくは、タッチスクリーン入力装置と組み合わされている。その代わりに、キーパッドまたはその類似物が、汚染除去プロセスパラメーターを入力するために、および、機械を制御するために、設けられていてもよい。圧力計およびその類似物のような、その他の視覚的計器２６が、汚染除去のデータまたは医療器具の漏れ検査のデータのデジタル出力またはアナログ出力を提供する。
【００１３】
図２は、汚染除去装置の一つのステーション１０を図式的に示している。当業者は、汚染除去ステーション１２が好ましくは図２に例示されたステーション１０に対して全て等しいことに、気づくであろう。しかし、ステーション１２は、図面を明瞭にするために、図２には示されていない。さらに、汚染除去装置には、単一の汚染除去ステーション、または、複数のステーション、が設けられていてよい。
【００１４】
汚染除去水盤１４ａは、汚染除去のために、その中に内視鏡２００（図３を参照のこと。）、または、その他の医療器具を受け入れる。内視鏡２００のいずれの内部チャネルも、フラッシュライン３０に結合される。フラッシュライン３０の各々は、ポンプ３２の出口に結合される。ポンプ３２は、好ましくは、蠕動性ポンプまたはその類似物であり、液体または空気などの流体を、フラッシュライン３０および医療器具の任意の内部チャネルを通して汲み揚げる。より詳しく言うと、ポンプ３２は、濾過されたドレイン３４および第１の弁Ｓ１を通して水盤１４ａから液体を引き上げ、または、弁Ｓ２を通して空気供給システム３６から汚染除去された空気を引き上げる。空気供給システム３６は、ポンプ３８、および、取り入れられる空気の流れから微生物を濾過する微生物除去空気フィルター４０、を含んでいる。フラッシュライン３０の各々には、適正な流体圧力を確実にするため、および、フラッシュライン３０内の流体圧力を個別に監視するのを容易にするために、専用のポンプ３２が設けられていることが、好ましい。圧力スイッチすなわちセンサー４２が、フラッシュライン内の過剰な圧力を検出するために、各フラッシュライン３０と流体連通している。検出された何れの過剰な圧力も、例えば、体組織または乾燥した体液による、器具のチャネルの部分的なまたは完全な詰りを表示するものであり、そのチャネルには関連するフラッシュライン３０が結合されている。各フラッシュライン３０を他のフラッシュライン３０から分離していることによって、具体的な詰ったチャネルが、どのセンサー４２が過剰な圧力を検出したかに応じて、容易に特定でき、そして、分離できる。
【００１５】
水盤１４ａは、冷水入口および温水入口と混合弁５２とを含みブレークタンク５６内に流れ込む公共のすなわち上水道の水の接続部のような水供給源５０と流体連通している。０．２μｍまたはより小さい絶対気孔径フィルターのような微生物除去フィルター５４が、取り込まれる水を汚染除去し、汚染除去された水は、逆流を防止するための空隙を通して、ブレークタンク５６内に導入される。圧力型のレベルセンサー５９が、水盤１４ａ内の液体の水位を監視する。水ヒーター５３が、適切な温水の供給源が得られない場合に、必要に応じて設けられる。
【００１６】
フィルター５４の状態が、フィルターを流れる水の流量を直接監視することによって、または、フロートスイッチまたはその類似物を用いて水盤が満たされる時間を監視することで間接的に、監視される。流量が選択された閾値より低くなった場合、この状態が、交換を必要とする部分的に詰ったフィルター要素を表示している。
【００１７】
水盤のドレイン６２は、拡張された螺旋系チューブ６４を通して、水盤１４ａから液体を排出し、螺旋系チューブ６４には内視鏡２００の拡張された部分が挿入される。ドレイン６２は、再循環ポンプ７０およびドレインポンプ７２に流体連通している。再循環ポンプ７０は、水盤のドレイン６２からの液体をスプレーノズルアセンブリ６０へ再循環し、スプレーノズルアセンブリ６０は再循環された液体を水盤１４ａ内および内視鏡２００の外側面に噴霧する。粗いスクリーン７１および細かいスクリーン７３は、各々、再循環された流体中の粒子を濾過して取り除く。ドレインポンプ７２は、水盤のドレイン６２からの液体を公共のドレイン７４へ汲み揚げる。レベルセンサー７６は、ポンプ７２から公共のドレイン７４への液体の流量を監視する。ポンプ７０およびポンプ７２は、液体が水盤１４ａ内に噴霧されるのと同時に液体が排出されて、水盤の外へそして器具から離れて残留物が流れるのを促進するように、同時に動作させられる。もちろん、一つのポンプおよび一つの弁アセンブリが、２つのポンプ７０，７２の代わりに用いられてもよい。
【００１８】
再循環ポンプ７０の下流側のインラインヒーター８０が、温度センサー８２と共に、液体を、洗浄および消毒に最適な温度に加熱する。圧力スイッチすなわちセンサー８４が、再循環ポンプ７０の下流側の圧力を測定する。
【００１９】
洗剤液８６が、計量ポンプ８８によって、循環ポンプ７０の上流側の流れに計量して供給される。フロートスイッチ９０は、利用可能な洗剤の水位を表示する。典型的には、少量の消毒剤９２のみが必要とされる。消毒剤９２をより正確に計量するためには、供給ポンプ９４が、高／低レベルスイッチ９８のそしてもちろん制御システム２０の制御の下で、前チャンバ９６を満たす。計量ポンプ１００は、必要とされる正確な量の消毒剤を計量する。
【００２０】
内視鏡およびその他の再使用可能な医療器具は、その器具の内部チャネルおよびその他の部品を形成する個々の管状部材およびその類似物を取り囲む柔軟な外側ハウジングまたはシースを含むことが多い。このハウジングは、医療手技の間に、患者の組織および流体から隔離される閉じた内部空間を画定する。シースが、損なわれていない状態に維持され、シースの下の内部空間の汚染を許容することになる切れ目またはその他の穴がないことが、重要である。したがって、汚染除去装置は、そのようなシースの完全性を検査する手段を含んでいる。
【００２１】
ポンプ３８またはポンプ１１０の空気ポンプが、導管１１２および弁Ｓ５を通して器具のシースによって画定された内部空間を加圧する。好ましくは、ＨＥＰＡフィルターまたはその他の微生物除去フィルター１１３が、加圧空気から微生物を取り除く。過剰圧力スイッチ１１４が、シースが過って過度に加圧されることを防止する。十分に加圧されると、弁Ｓ５が閉じられ、圧力センサー１１６が、空気がシースを通って漏れていることを示す導管１１２内の圧力の低下を待ち受ける。弁Ｓ６は、検査手順が完了したときに、必要に応じて設けられるフィルター１１８を通して、導管１１２およびシースを選択的に換気する。空気緩衝器１２０は、空気ポンプ１１０からの圧力の脈動を平坦にする。
【００２２】
好ましくは、ステーション１０およびステーション１２の各々は、操作者に漏れの可能性を警報するために、滴下水盤１３０およびこぼれセンサー１３２を含んでいる。
【００２３】
弁Ｓ３によって制御されたアルコール供給源１３４が、内視鏡のチャネルから水を除去するのを援助するために、すすぎ過程の後に、チャネルポンプ３２にアルコールを供給してよい。
【００２４】
供給ライン３０内の流量が、チャネルポンプ３２および圧力センサー４２によって監視される。チャネルポンプ３２は、一定の流量を供給する蠕動性ポンプである。圧力センサー４２のいずれか一つが高すぎる圧力を検出すると、そのセンサーに対応するポンプ３２がオフ状態に回帰する。ポンプ３２の流量およびその流量の百分率オン時間が、対応する供給ライン３０の流量の合理的な表示を提供する。これらの流量は、内視鏡の任意のチャネルの詰りをチェックするためにプロセスの間に監視される。その代わりに、ポンプ３２がオフ状態に回帰した時点からの圧力の減衰が、流量を見積もるために用いられてもよく、より速い減衰が、より大きい流量に対応する。
【００２５】
個々のチャネルの流量のより正確な測定が、より微妙な詰りを検出するのに望ましいであろう。複数のレベル表示センサー１３８を備えた計量チューブ１３６は、チャネルポンプ３２の入口に流体結合している。ある好ましいセンサーの配置は、計量チューブの低い点での基準接続部と、基準接続部の上に垂直に配置された複数のセンサー１３８と、を提供する。基準接続部から流体を通してセンサー１３８へ電流を流すことによって、どのセンサー１３８が沈められているかが判定され、したがって、計量チューブ１３６内の水位が判定される。別の水位判定方法がここで用いられてもよい。弁Ｓ１を閉じ換気弁Ｓ７を開くことによって、チャネルポンプ３２は計量チューブに限定して引き上げを行う。引き上げられる流体の量は、センサー１３８に基づいて、非常に正確に求められる。各チャネルポンプを別々に駆動することによって、チャネルポンプを流れる流量が、計量チューブから引き上げられた流体の引き上げられた時間および量に基づいて正確に求められる。
【００２６】
上記の入力装置および出力装置に加えて、図示された電子装置および電気機械装置の全ては、制御システム２０に機能的に結合され、制御システム２０によって制御されている。より詳しく言うと、そして、非限定的には、スイッチおよびセンサー４２，５９，７６，８４，９０，９８，１１４，１１６，１３２，１３６は、マイクロコントローラ２８に入力Ｉを供給し、マイクロコントローラ２８は、それらの入力に基づいて、汚染除去およびその他の機械の動作を制御する。例えば、マイクロコントローラ２８は、出力Ｏを含み、出力Ｏは、ポンプ３２，３８，７０，７２，８８，９４，１００，１１０、弁Ｓ１から弁Ｓ７、および、ヒーター８０に結合されていて、汚染除去およびその他の動作を実行するために、これらの装置を制御する。
【００２７】
図３をも参照すると、内視鏡２００は、ヘッド部２０２を含み、ヘッド部２０２には開口２０４および開口２０６が形成されていて、開口２０４および開口２０６には、内視鏡２００が普通に用いられる間に、空気／水弁およびサクション弁が配置されている。柔軟な挿入チューブ２０８がヘッド部２０２に取り付けられていて、その挿入チューブ２０８内には、混合空気／水チャネル２１０および混合サクション／生検チャネル２１２が収容されている。
【００２８】
別個の空気チャネル２１３および水チャネル２１４は、結合点２１６の位置で、空気／水チャネル２１０に統合されていて、ヘッド部２０２内では、別個に配置されている。さらに、別個のサクションチャネル２１７および生検チャネル２１８は、結合点２２０の位置で、サクション／生検チャネル２１２に統合されていて、ヘッド部２０２内では、別個に収容されている。
【００２９】
ヘッド部２０２内では、空気チャネル２１３および水チャネル２１４は、空気／水弁に対する開口２０４内に開いている。サクションチャネル２１７は、サクション弁に対する開口２０６内に開いている。さらに、柔軟な供給ホース２２２が、ヘッド部２０２に結合していると共に、チャネル２１３’，２１４’，２１７’を収容していて、チャネル２１３’，２１４’，２１７’は、開口２０４および開口２０６を通して、空気チャネル２１３、水チャネル２１４、および、サクションチャネル２１７に、各々、結合されている。実際には、供給ホース２２２は、光導体ケーシングとも呼ばれる。
【００３０】
相互に結合されたチャネル２１３，２１３’、チャネル２１４，２１４’、および、チャネル２１７，２１７’は、以下では、全体で、空気チャネル２１３、水チャネル２１４、および、サクションチャネル２１７、と呼ばれる。
【００３１】
空気チャネル２１３に対する結合部２２６、水チャネル２１４に対する結合部２２８，２２８ａ、および、サクションチャネル２１７に対する結合部２３０が、柔軟なホース２２２の端部セクション２２４（光導体コネクターとも呼ばれる。）に配置されている。結合部２２６が使用中のとき、結合部２２８ａは閉じられている。生検チャネル２１８に対する結合部２３２が、ヘッド部２０２に配置されている。
【００３２】
チャネル分離器２４０が、開口２０４，２０６に挿入されて図示されている。チャネル分離器２４０は、本体２４２、および、栓部材２４４，２４６を、含み、栓部材２４４，２４６は、各々、開口２０４，２０６を閉塞する。栓部材２４４の同軸インサート２４８が、開口２０４の内側に向けて延出し、環状のフランジ２５０で終端していて、環状のフランジ２５０は、開口２０４の一部を閉塞して、チャネル２１３をチャネル２１４から分離している。ライン３０を開口２２６，２２８，２２８ａ，２３０，２３２に結合することによって、洗浄および消毒のための液体が、内視鏡のチャネル２１３，２１４，２１７，２１８を通して流され、チャネル２１０，２１２を通って内視鏡２００の遠位の先端２５２の外に出る。チャネル分離器２４０は、そのような液体が開口２０４，２０６の外に漏洩せずに内視鏡２００の全体を通して流れることを確実にし、チャネル２１３，２１４を互いに分離してチャネル２１３，２１４が独自の流路を有するようにする。当業者は、異なる配置のチャネルおよび開口を備えたさまざまな内視鏡が、そのような相違に適合すると同時にヘッド２０２のポートを閉塞しチャネルを相互に分離して各チャネルが他のチャネルとは別個に水を流されるようにするために、チャネル分離器２４０を変更する可能性があることを理解するはずである。そうでなければ、ある一つのチャネルの詰りが、単に、詰っていない結合されたチャネルへ流れを向け直すことになるだろう。
【００３３】
端部セクション２２４の漏れポート２５４は、内視鏡２００の内部部分２５６内に通じ、内視鏡２００の物理的な完全性をチェックするために用いられ、すなわち、いずれのチャネルと内部部分２５６との間にも、また、外部から内部部分２５６へ、漏れが形成されていないことを確実にするために用いられる。
【００３４】
洗浄および滅菌サイクルは、詳細には、以下の過程を含む。
【００３５】
ステップ１．蓋を開く
フットペダル（図示せず）を押して、水盤の蓋１６ａを開く。両側に別々のフットペダルが設けられている。フットペダルへの圧力が取り除かれると、蓋の動きが止まる。
【００３６】
ステップ２．内視鏡の位置決めおよび結合
内視鏡２００の挿入チューブ２０８が、螺旋形の循環チューブ６４内に挿入される。内視鏡２００の端部セクション２２４およびヘッドセクション２０２が、水盤１４ａ内に配置され、このとき、供給ホース２２２はできるだけ大きい直径に水盤１４ａ内で巻かれる。
【００３７】
フラッシュライン３０が、好ましくは色コードで区別されていて、一つずつ、内視鏡の開口２２６，２２８，２２８ａ，２３０，２３２に取り付けられる。空気ライン１１２もコネクター２５４に結合される。ステーション１０に配置されたガイドが、色コードで区別された結合の基準を提供する。
【００３８】
ステップ３．システムの使用者、内視鏡、および、専門家を特定する
顧客が選択可能な構成に応じて、制御システム２０は、使用者コード、患者ＩＤ、内視鏡コード、および／または、専門家コード、の入力を促す場合がある。この情報は、手作業で（タッチスクリーンを用いて）入力されてよく、または、付属のバーコードワンド（図示せず）を用いるなどで自動的に入力されてよい。
【００３９】
ステップ４．水盤の蓋を閉じる
蓋１６ａを閉じるためには、使用者の手が水盤の蓋１６ａを閉じることによって捕まえられるすなわち挟まれるのを防止するためのフェイルセーフ機構を提供するために、使用者がハードウェアボタンおよびタッチスクリーン２２のボタンを同時に（図示せず）押さなければならないようにすることが好ましい。蓋１６ａが閉じられる動作中に、ハードウェアボタンまたはソフトウェアボタンが離されると、蓋の動きが止まる。
【００４０】
ステップ５．プログラムを開始する
使用者は、タッチスクリーン２２のボタンを押して、洗浄／消毒プロセスを開始する。
【００４１】
ステップ６．内視鏡の本体を加圧し漏れ速度を測定する
空気ポンプが始動され、内視鏡内の圧力が監視される。圧力が２５０００Ｐａ（２５０ミリバール）に達すると、空気ポンプが停止され、圧力が６秒間に亘って安定化される。圧力が４５秒以内に２５０００Ｐａ（２５０ミリバール）に達しない場合、プログラムが停止され、使用者に漏れが通報される。圧力が６秒間の安定化期間の間に１００００Ｐａ（１００ミリバール）未満に低下した場合、プログラムが停止され、使用者にその状態が通報される。
【００４２】
圧力が安定すると、圧力の低下が６０秒間に亘って監視される。圧力の低下が６０秒間で１０００Ｐａ（１０ミリバール）より大きい場合、プログラムが停止され、使用者にその状態が通報される。圧力の低下が６０秒間で１０００Ｐａ（１０ミリバール）未満の場合、システムは次のステップへと続く。わずかな正圧が、プロセスの残りの間、内視鏡の本体内で保持されて、流体がしみ込むのを防止する。
【００４３】
ステップ７．結合のチェック
第２の漏れ検査が、さまざまなポート２２６，２２８，２２８ａ，２３０，２３２の結合の適正さ、および、チャネル分離器２４０の適正な配置、をチェックする。ある量の水が、螺旋形のチューブ６４内の内視鏡の遠位の端部を浸すように、水盤１４ａに入れられる。弁Ｓ１が閉じられ、弁Ｓ７が開かれて、ポンプ３２が逆に駆動されて、真空が引かれ、最後に、液体が内視鏡のチャネル２１０，２１２内に引き上げられる。圧力センサー４２が、いずれのチャネル内の圧力も所定の時間間隔の間に予め決められた量よりも多く低下しないことを確実にするために、監視される。いずれかのチャネル内の圧力が所定の時間間隔の間に予め決められた量よりも多く低下した場合、そのことは、おそらく、結合の一つが適正になされておらず、空気がチャネル内にしみ込んでいることを示している。いずれにせよ、許容されない圧力低下が生じた場合、制御システム２０は、そのサイクルを中止し、おそらく結合が失敗であることを、好ましくは、どのチャネルが失敗であるかという表示と共に、表示する。所定の長さの時間の間に計量チューブ１３６内に引き上げられた液体の量が測定されて、具体的な内視鏡モデルおよびチャネルに対する既知の標準値と比較される。引き上げられた液体の量が、標準値と異なる場合、そのことが失敗を表す。ポート２２６などに対する結合が緊密でない場合、空気がしみ込み、十分な量の液体が計量チューブ１３６に入るのが妨げられる。同様に、内視鏡のチャネルの詰りが、十分な量の液体が計量チューブ１３６に入るのを妨げる。
【００４４】
前すすぎ
この過程の目的は、チャネルを通して水を流して、内視鏡２００を洗浄および消毒する前に、老廃物を除去することである。
【００４５】
ステップ８．水盤を満たす
水盤１４ａが、濾過された水で満たされ、水位が、水盤１４ａの下の圧力センサー５９によって検出される。
【００４６】
ステップ９．チャネルを通して水を汲み揚げる
水が、ポンプ３２によって、チャネル２１３，２１４，２１７，２１８，２１０，２１２の内部を通して、直接ドレイン７４に汲み揚げられる。この水は、このステージの間には、内視鏡２００の外側面に沿って再循環されない。
【００４７】
ステップ１０．排出
水がチャネルを通して汲み揚げられると、ドレインポンプ７２が駆動されて、さらに水盤１４ａが空になることを確実にする。ドレインポンプ７２は、ドレインスイッチ７６によって排出プロセスが完了したことが検出されると、停止される。
【００４８】
ステップ１１．チャネルを通して空気を吹きつける
排出プロセスの間、滅菌された空気が、空気ポンプ３８によって、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、残留物が残る可能性を最小にする。
【００４９】
洗浄
ステップ１２．水盤を満たす
水盤１４ａが、温水（３５℃）で満たされる。水温は、加熱された水および加熱されていない水の混合を調節することによって、制御される。水位は、圧力センサー５９によって検出される。
【００５０】
ステップ１３．洗剤を加える
システムは、酵素の洗剤を、蠕動性の計量ポンプ８８によって、システムを循環している水に加える。加えられる洗剤の量は、供給時間、ポンプ速度、および、蠕動性のポンプのチューブの内径、を調節することによって、制御される。
【００５１】
ステップ１４．洗浄溶液を循環させる
洗剤溶液が、予め決められた時間に亘って、典型的には１分から５分までの時間に亘って、好ましくは、約３分間に亘って、チャネルポンプ３２および外部循環ポンプ７０によって、内視鏡２００の内部のチャネルを通して、および、内視鏡２００の外側面に沿って、活発に汲み揚げられる。インラインヒーター８０が、温度を約３５℃に保つ。
【００５２】
ステップ１５．詰り検査を開始する
洗剤溶液が数分間循環された後、チャネルを通る流量が測定される。いずれかのチャネルを通る流量が、そのチャネルに対する予め決められた流量よりも少ない場合、そのチャネルは詰っているとして特定され、プログラムが停止され、使用者にその状態が通報される。蠕動性ポンプ３２が、その予め決められた流量で駆動され、対応する圧力センサー４２で許容されない高い圧力の読み取り値が得られたときにオフ状態に回帰する。あるチャネルが詰っている場合、予め決められた流量が、圧力センサー４２にその流量を適切に流すことができないことを示させることになる。ポンプ３２は蠕動性なので、ポンプの動作流量が、圧力を原因としてポンプがオフ状態である時間の百分率と組み合わされて、実際の流量を提供することになる。流量は、ポンプ３２がオフ状態に回帰した時からの圧力の減衰に基づいて、見積もることもできる。
【００５３】
ステップ１６．排出する
ドレインポンプ７２が、水盤１４ａおよびチャネルから洗剤溶液を除去するために、駆動される。ドレインポンプ７２は、ドレインレベルセンサー７６が、排出が完了したことを示したときに、停止される。
【００５４】
ステップ１７．空気を吹きつける
排出過程の間、滅菌された空気が、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、残留物が残る可能性を最小にする。
【００５５】
すすぎ
ステップ１８．水盤を満たす
水盤１４ａが、温水（３５℃）で満たされる。水温が、加熱された水および加熱されていない水の混合を調節することによって、制御される。水位が、圧力センサー５９によって検出される。
【００５６】
ステップ１９．すすぎ
すすぎ水が、１分間に亘って、（チャネルポンプ３２を用いて）内視鏡のチャネルを通して、および、（循環ポンプ７０およびスプリンクラーアーム６０を用いて）内視鏡２００の外側面に沿って、循環される。
【００５７】
ステップ２０．詰り検査を続ける
すすぎ水がチャネルを通して汲み揚げられ、チャネルを通る流量が測定され、いずれかのチャネルで、流量が予め決められた流量より小さくなった場合、そのチャネルは詰っていると特定され、プログラムが停止され、使用者にその状態が通報される。
【００５８】
ステップ２１．排出する
ドレインポンプが、水盤およびチャネルからすすぎ水を除去するために、駆動される。
【００５９】
ステップ２２．空気を吹きつける
排出過程の間、滅菌された空気が、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、残留物が残る可能性が最小にされる。
【００６０】
ステップ２３．すすぎを繰り返す
ステップ１８からステップ２２までが繰り返されて、酵素の洗剤溶液が内視鏡の表面および水盤から最大にすすがれることを確実にする。
【００６１】
消毒
ステップ２４．水盤を満たす
水盤１４ａが、高温の温水（５３℃）で満たされる。水温が、加熱された水および加熱されていない水の混合を調節することによって、制御される。水位が、圧力センサー５９によって検出される。満たす過程の間、チャネルポンプ３２は、水盤内の消毒剤がチャネルを通して循環される前に使用時の濃度であることを確実にするために、停止されている。
【００６２】
ステップ２５．消毒剤を加える
測定された量の消毒剤９２、好ましくは、アメリカ合衆国カリフォルニア州アーヴァイン（Irvine）のエシコン・インコーポレーテッドの一部門であるアドバンスト・ステラリゼーション・プロダクツ（Advanced Sterilization Products division Ethicon, Inc.）から入手可能なＣＩＤＥＸ  ＯＰＡ  オルトフタルアルデヒド濃縮液が、計量ポンプ１００によって、消毒剤計量チューブ９６から引き上げられて、水盤１４ａ内の水に供給される。消毒剤の量は、供給チューブの底に対して満量センサー９８を位置決めすることによって、調節される。計量チューブ９６は、上側レベルスイッチが液体を検出するまで、満たされる。消毒剤９２は、計量チューブ９６内の消毒剤の水位が供給チューブの先端の直ぐ下になるまで、計量チューブ９６から引き上げられる。必要な量が供給された後、計量チューブ９６は、消毒剤９２のビンから、再充填される。消毒剤は、水盤が満たされるまで、加えられず、水の供給に問題が生じた場合に水が内視鏡をすすがずに高濃度の消毒剤が内視鏡に残らないようにされている。消毒剤が加えられている間、チャネルポンプ３２は、水盤内の消毒剤がチャネルを通して循環される前に使用時の濃度にあることを確実にするために、停止されている。
【００６３】
ステップ２６．消毒する
使用時の消毒剤溶液は、理想的には最小で５分間に亘って、チャネルポンプおよび外部循環ポンプによって、内部のチャネルを通して、および、内視鏡の外側面に沿って、活発に汲み揚げられる。温度が、インラインヒーター８０によって、約５２．５℃に調節される。
【００６４】
ステップ２７．流れをチェックする
消毒過程の間、内視鏡の各チャネルを通る流れが、測定された量の溶液がそのチャネルを通って供給されるタイミングを計ることによって、検証される。弁Ｓ１が閉じられ、弁Ｓ７が開かれ、次に、各チャネルポンプ３２が、予め決められた量をその対応するチャネルへ計量チューブ１３６から供給する。この量、および、その量を供給するのに要した時間が、そのチャネルを通る流量の非常に正確な値を提供する。チャネルの直径および長さに対して予測される流量の異常は、制御システム２０によってフラグを立てて合図され、プロセスが停止される。
【００６５】
ステップ２８．詰り検査を続ける
消毒剤の使用時の溶液は、チャネルを通して汲み揚げられ、チャネルを通る流量がステップ１５でのように測定される。
【００６６】
ステップ２９．排出する
ドレインポンプ７２が駆動されて、消毒剤溶液が水盤およびチャネルから除去される。
【００６７】
ステップ３０．空気を吹きつける
排出過程の間、滅菌された空気が、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、残留物が残る可能性が最小にされる。
【００６８】
最終のすすぎ
ステップ３１．水盤を満たす
水盤が、０．２μフィルターを通された滅菌された温水（４５℃）で満たされる。
【００６９】
ステップ３２．すすぐ
すすぎ水が、１分間に亘って、（チャネルポンプ３２によって）内視鏡のチャネルを通して、および、（循環ポンプ７０およびスプリンクラーアーム６０によって）内視鏡の外側面に沿って、循環される。
【００７０】
ステップ３３．詰り検査を続ける
すすぎ水がチャネルを通して汲み揚げられている間、チャネルを通る流量が、ステップ１５でのように、測定される。
【００７１】
ステップ３４．排出する
ドレインポンプ７２が駆動されて、すすぎ水が水盤およびチャネルから除去される。
【００７２】
ステップ３５．空気を吹きつける
排出過程の間、滅菌された空気が、内視鏡の全てのチャネルを通して同時に吹きつけられて、残留物が残る可能性が最小にされる。
【００７３】
ステップ３６．すすぎを繰り返す
ステップ３１からステップ３５が、さらに２回繰り返されて（全部で３回の消毒後のすすぎが行われる。）、内視鏡２００、および、再生器の表面、から消毒剤の残留物が最大に削減されることを確実にする。
【００７４】
最終の漏れ検査
ステップ３７．内視鏡本体を加圧し、漏れ速度を測定する
ステップ６を繰り返す。
【００７５】
ステップ３８．プログラムの完了を表示する
プログラムが成功裡に完了したことが、タッチスクリーン上に表示される。
【００７６】
ステップ３９．内視鏡への加圧を除去する
プログラムが完了した時から蓋が開かれる時まで、内視鏡本体内の圧力が、換気弁Ｓ５を毎分１０秒間に亘って開くことによって、大気圧に正常化される。
【００７７】
ステップ４０．使用者を特定する
顧客によって選択された構成に応じて、システムが、有効な使用者識別コードが入力されるまで、蓋が開かれることを防止する。
【００７８】
ステップ４１．プログラム情報を記憶する
使用者ＩＤ、内視鏡ＩＤ、専門家ＩＤ、および、患者ＩＤ、を含む完了したプログラムに関する情報が、プログラム全体を通して得られたセンサーデータと共に、記憶される。
【００７９】
ステップ４２．プログラムの記録を印刷する
プリンターがシステムに接続されている場合、そして、使用者によって要求された場合、消毒プログラムの記録が印刷される。
【００８０】
ステップ４３．内視鏡を取り除く
有効な使用者識別コードが入力されると、蓋が開かれる（上記のステップ１でのようにフットペダルを用いて）。次に、内視鏡がフラッシュライン３０から切り離されて、水盤１４ａから取り除かれる。次に、蓋が、上記のステップ４で記載されたように、ハードウェアボタンおよびソフトウェアボタンを用いて閉じられる。
【００８１】
本発明が、好ましい実施の形態を参照して記載された。明らかに、変形および変更が、他の人には、これまでの詳細な記載を読み理解することによって、思いつくであろう。本発明が、そのような変形および変更が添付の特許請求の範囲または特許請求の範囲の等価物の範囲内にある限り、そのような変形および変更を含むと解釈されることが、意図されている。
【００８２】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）チャネルを有する内視鏡の洗浄または消毒手順において、前記チャネルに対する取り付け具の適正な結合、および、前記チャネルを通る適正な流れ、を検出する方法であって、前記内視鏡が、前記チャネル内への第１の開口に結合された前記取り付け具を有し、前記チャネルが第２の開口を有し、
前記方法が、
（ａ）前記内視鏡を前記第２の開口で液体内に配置する過程と、
（ｂ）ある時間に亘って、前記第１の開口に陰圧を加える過程と、
（ｃ）前記第２の開口から前記チャネル内へ液体を引き上げる過程と、
（ｄ）前記液体を前記第１の開口を通して前記チャネルの外へ出す過程と、
（ｅ）前記第１の開口の外へ出された前記液体の量を測定し、前記量に基づいて、前記取り付け具が適正に結合されているか否か、および、適正な流れが前記チャネルを通って流れているか否か、を判定する過程と、
を具備する、方法。
（２）前記実施態様（１）記載の方法において、
前記チャネルの少なくとも一部分が、陰圧を加える前記過程の前に、空気を含んでいる、方法。
（３）前記実施態様（１）記載の方法において、
定容ポンプが、前記第１の開口に陰圧を加えるために用いられる、方法。
（４）前記実施態様（１）記載の方法において、
前記過程（ｂ）から前記過程（ｅ）が、一つ以上の別のチャネルに対して、繰り返される、方法。
（５）前記実施態様（１）記載の方法において、
前記第１の開口の外に出された液体の量を測定する前記過程が、
前記外に出された液体を測定装置の中へ導く過程を含む、方法。
（６）前記実施態様（１）記載の方法において、
前記陰圧が、予め決められた長さの時間に亘って、加えられ、
前記第１の開口の外に出された液体の前記量が、予め決められた量と比較される、方法。
（７）前記実施態様（１）記載の方法において、
前記第２の開口が、内視鏡の遠位の端部に配置されている、方法。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】本発明の基づく汚染除去装置の正面図である。
【図２】図面を明瞭にするために一つのみの汚染除去水盤が示された、図１に示された汚染除去装置を図式的に示す図である。
【図３】図１の汚染除去装置で処理するのに適した内視鏡の破断図である。
【符号の説明】
【００８４】
１０  第１のステーション
１２  第２のステーション
１４ａ  第１の汚染除去水盤
１４ｂ  第２の汚染除去水盤
１６ａ，１６ｂ  蓋
２０  制御システム
２２  視覚的ディスプレイ
２４  プリンター
２６  視覚的計器
２８  マイクロコントローラ
３０  フラッシュライン
３２  ポンプ
３４  ドレイン
３６  空気供給システム
３８  ポンプ
４０  微生物除去空気フィルター
４２  センサー
５０  水供給源
５２  混合弁
５３  水ヒーター
５４  微生物除去フィルター
５６  ブレークタンク
５９  レベルセンサー
６０  スプリンクラーアーム
６２  ドレイン
６４  螺旋系チューブ
７０  再循環ポンプ
７１  粗いスクリーン
７２  ドレインポンプ
７３  細かいスクリーン
７４  公共のドレイン
７６  レベルセンサー
８０  インラインヒーター
８２  温度センサー
８４  センサー
８６  洗剤液
８８  計量ポンプ
９０  フロートスイッチ
９２  消毒剤
９４  供給ポンプ
９６  前チャンバ
９８  高／低レベルスイッチ
１００  計量ポンプ
１１０  空気ポンプ
１１２  導管
１１３  微生物除去フィルター
１１４  過剰圧力スイッチ
１１６  圧力センサー
１１８  フィルター
１２０  空気緩衝器
１３０  滴下水盤
１３２  センサー
１３４  アルコール供給源
１３６  計量チューブ
１３８  センサー
２００  内視鏡
２０２  ヘッド部
２０４  開口
２０６  開口
２０８  挿入チューブ
２１０  混合空気／水チャネル
２１２  混合サクション／生検チャネル
２１３  空気チャネル
２１３’  チャネル
２１４  水チャネル
２１４’  チャネル
２１６  結合点
２１７  サクションチャネル
２１７’  チャネル
２１８  生検チャネル
２２０  結合点
２２２  供給ホース
２２４  端部セクション
２２６  結合部
２２８，２２８ａ  結合部
２３０  結合部
２３２  結合部
２４０  分離器
２４２  本体
２４４，２４６  栓部材
２４８  同軸インサート
２５０  フランジ
２５２  遠位の先端
２５４  漏れポート
２５６  内部空間
【図１】
2006280944.tif 000003
【図２】
2006280944.tif 000004
【図３】
2006280944.tif 000005
【外国語明細書】
2006280944000001.pdf