(57)【要約】【課題】組織サンプルを切断、取り扱い、および貯蔵するための新しい改善された装置を提供する。【解決手段】胸部組織の生検サンプル等のような、組織サンプルを得るために生検装置およびその方法が提供されている。この生検装置は、先端側の穿孔端部と、カッター内孔部と、当該カッター内孔部に連通している側面の組織ポートと、当該側面の組織ポートの先端側に配置されている少なくとも１つの流体通路と、を有する外側カニューレ、を含むことができる。また、内側のカッターは組織サンプルを切断するために上記側面の組織ポートを通過して上記カッター内孔部の中において前進できる。組織サンプルが切断された後であって、上記内側のカッターが上記側面の組織ポートの基端側に後退する前に、上記カッターは上記側面の組織ポートの先端側に配置されている流体通路を交互に被覆および露出させるように使用できる。【選択図】図１
2006095312.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検サンプルを供給する方法であって、
先端側の穿孔端部、内孔部、当該内孔部に連通している側面の組織ポート、および当該側面の組織ポートの先端側に配置されている少なくとも１つの流体通路、を有するカニューレを供給する処理と、
組織サンプルを切断するために、前記側面の組織ポートを通過して、前記内孔部の中にカッターの先端部を前進させる処理と、
前記側面の組織ポートの基端側に前記カッターの先端部を後退させることなく、そのカッターの基端側および先端側への移動により、前記側面の組織ポートの先端側に配置されている少なくとも１つの流体通路を交互に被覆および露出させる処理と、
を含む、方法。
【請求項２】
生検装置であって、
先端側の穿孔端部、内孔部、当該内孔部に連通している側面の組織ポート、および当該側面の組織ポートの先端側に配置されている少なくとも１つの流体通路、を有するカニューレと、
カッターの先端部が組織サンプルを切断するために前記側面の組織ポートを通過して前進するように、前記内孔部の中において前進することに適合しているカッターと、
前記カッターの先端部が前記側面の組織ポートの先端側に配置されると、そのカッターの往復動を生じるための機構であって、前記カッターが前記側面の組織ポートの先端側に配置されている流体通路を交互に被覆および露出する、機構と、
を備えている、生検装置。
【請求項３】
請求項２に記載の生検装置であって、
前記機構が、前記カッターの先端部が前記側面の組織ポートの先端側に配置されると、そのカッターの往復動を生じるためのバイアス部材を含む、生検装置。
【請求項４】
請求項２に記載の生検装置であって、
前記カッターが回転することに適合しており、当該カッターが回転している間にそのカッターが往復動する、生検装置。
【請求項５】
請求項２に記載の生検装置であって、
前記側面の組織ポートの先端側に配置されている流体通路が、液体のための通路を形成している、生検装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願に対するクロス・リファレンス〕
本特許出願は以下の共通に譲渡されている特許出願、すなわち、トンプソン（Thompson）他の名義で２００４年２月２４日に出願されている「バイオプシー・デバイス・ウィズ・バリアブル・スピード・カッター・アドバンス（Biopsy Device with Variable Speed Cutter Advance）」を発明の名称とする米国特許出願第１０／７８５，７５５号、ヒブナー（Hibner）他の名義で２００３年９月３０日に出願されている「バイオプシー・インストルメント・ウィズ・インターナル・スペシミン・コレクション・メカニズム（Biopsy Instrument with Internal Specimen Collection Mechanism）」を発明の名称とする米国特許出願第１０／６７６，９４４号、およびシセナス（Cicenas）他の名義で２００３年１２月１０日に出願されている「バイオプシー・デバイス・ウィズ・サンプル・チューブ（Biopsy Device with Sample Tube）」を発明の名称とする米国特許出願第１０／７３２，８４３号を、クロス・リファレンスし参照して含んでいる。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は一般に生検装置に関連しており、特に、組織を切断するためのカッターを有する生検装置に関連している。
【０００３】
〔発明の背景〕
組織の診断および治療がこの研究の継続中の領域である。後のサンプリングおよび／または試験のために組織サンプルを得るための種々の医療装置が当業界において知られている。例えば、商品名をマンモトーム（MAMMOTOME）として現在販売されている生検器具が、胸（乳房）の生検サンプルを得ることにおいて使用するために、エシコン・エンド−サージェリー・インコーポレイテッド（Ethicon Endo-Surgery, Inc.）から市場において入手可能である。
【０００４】
以下の特許文献は種々の生検装置を開示しており、それぞれの内容全体において本明細書に参照されて含まれている。すなわち、２００１年８月１４日に発行されている米国特許第６，２７３，８６２号、２００１年５月１５日に発行されている米国特許第６，２３１，５２２号、２００１年５月８日に発行されている米国特許第６，２２８，０５５号、２０００年９月１９日に発行されている米国特許第６，１２０，４６２号、２０００年７月１１日に発行されている米国特許第６，０８６，５４４号、２０００年６月２０日に発行されている米国特許第６，０７７，２３０号、２０００年１月２５日に発行されている米国特許第６，０１７，３１６号、１９９９年１２月２８日に発行されている米国特許第６，００７，４９７号、１９９９年１１月９日に発行されている米国特許第５，９８０，４６９号、１９９９年１０月１２日に発行されている米国特許第５，９６４，７１６号、１９９９年７月２７日に発行されている米国特許第５，９２８，１６４号、１９９８年７月７日に発行されている米国特許第５，７７５，３３３号、１９９８年６月２３日に発行されている米国特許第５，７６９，０８６号、１９９７年７月２２日に発行されている米国特許第５，６４９，５４７号、１９９６年６月１８日に発行されている米国特許第５，５２６，８２２号、およびヒブナー（Hibner）他により出願され２００３年１０月２３日に公開されている米国特許出願第２００３／０１９９７５３号である。
【０００５】
医療装置の領域における研究者は組織サンプルを切断、取り扱い、および貯蔵するための新しい改善された方法および装置を探求し続けている。
【０００６】
〔発明の概要〕
一例の実施形態において、本発明は生検方法を提供している。この方法は先端側の穿孔用の先端部分、カッター内孔部、当該カッター内孔部に連通している側面の組織ポート、および当該側面の組織ポートの先端側に配置されている少なくとも１つの流体通路を有する外側カニューレを供給する工程と、組織サンプルを切断するために上記側面の組織ポートを通過して上記カッター内孔部の中に内側カッターを前進させる工程と、上記側面の組織ポートの基端側に上記カッターを後退させることなく当該カッターの基端側および先端側への移動により上記側面の組織ポートの先端側に配置されている流体通路を交互に被覆および曝露する工程と、を含むことができる。上記流体通路を交互に被覆および曝露する工程はその流体通路からあらゆる組織の存在を排除するために補助することができ、このような組織の存在は、排除されない場合に、上記通路の中の流れを妨げる可能性がある。
【０００７】
別の実施形態において、本発明は生検装置を提供している。この装置は外側カニューレおよび内側カニューレを含むことができる。この外側カニューレは先端側の穿孔用の先端部分、カッター内孔部、当該カッター内孔部の中に組織を受容するための側面の組織ポート、および当該側面の組織ポートの先端側に配置されている流体通路を含むことができる。さらに、内側カッターは鋭い先端部分を伴う中空で管状のカッターとすることができ、この内側カッターは組織サンプルを切断するために上記側面の組織ポートを通過して上記カッター内孔部の中において進行および回転できる。加えて、上記内側カッターに操作可能に付随している機構が、その内側カッターが上記側面の組織ポートの先端側に配置されている流体通路を交互に被覆および曝露するように、そのカッターの先端部がその側面の組織ポートの先端側に配置されている時にその内側カッターの往復動式の動作を生じる。
【０００８】
本明細書は本発明を特に指摘していて明確に主張している特許請求の各項により結論付けているが、本発明は、以下の各添付図面と共に、以下の説明を参照することによりさらに良好に理解されると考えられる。
【０００９】
〔発明の詳細な説明〕
本発明は体内から所与の組織サンプルを得るための生検装置に関連している。この生検装置は市場において入手可能なマンモトーム（Mammotome）の銘柄の生検装置等のような装置に対して比べて、切断ストロークを短くすることができる。このように切断ストロークの長さを短くすることはそれぞれのサンプルを得るための時間、さらに、その生検装置の全体の大きさも減少させ、これにより、その装置の多用性および人間工学的な特性を高めることができる。また、カッターのストローク長を減少させることにより、同一のプローブ部品の多くが、マンモグラフィ、超音波およびＭＲＩと言う、３種類の主な画像化環境の全てにおいて使用可能になる。加えて、本発明は組織サンプルの連続的な収集および貯蔵を可能にしている。組織サンプルは生検装置から取り外してリアルタイムで調べると共に、その生検処置の終了時に後で取り出すために連続的に貯蔵することも可能である。このように組織サンプルを連続的に貯蔵することは、サンプリングに続いて装置からそれぞれのサンプルを即時に取り外す必要性を排除し、これにより、そのサンプルの取得時間を減少させる。
【００１０】
図１は符号３０として概略的に示されているハンドピースを有する本発明によるコア・サンプリング用の生検器具を示している。このハンドピース３０は片手で快適に保持することができ、片手で操作可能である。また、このハンドピース３０はプローブ組立体３２および着脱自在に接続しているホルスター３４を含むことができる。さらに、プローブ組立体３２は、第１の外側のチューブ４０および第２の軸方向のチューブ４２等により、真空供給源３６に操作可能に接続できる。これら第１および第２のチューブ４０，４２は、シリコン・チューブ、ＰＶＣチューブまたはポリエチレン・チューブ等のような、柔軟で透明または半透明な材料により作成できる。このように透明な材料を使用することは各チューブ４０，４２の中を流れている物質の可視化を可能にする。
【００１１】
第１のチューブ４０は多数の流体の供給源に接続するためのＹ字形コネクタ４４を含むことができる。さらに、このＹ字形コネクタ４４の第１の基端部は制御モジュール４６の中の第１のソレノイド制御型の回転弁４８まで延在でき、このＹ字形コネクタの第２の基端部は制御モジュール４６の中の第２のソレノイド制御型の回転弁５１まで延在可能である。この場合に、制御モジュール４６の中の第１のソレノイド制御型の回転弁４８は真空供給源３６または圧縮空気供給源３８のいずれかを外側のチューブ４０に接続するために操作可能である。なお、本明細書において、圧縮空気とは、大気圧と同等か、それよりも高い空気の圧力を意味する。一例の構成において、弁４８が活性化されると、真空が真空供給源３６からチューブ４０まで供給され、弁４８が活性化されていないと、圧縮空気供給源３８からの加圧された空気がチューブ４０を通して供給される。この場合に、上記弁４８に付随しているソレノイドが、点線４７により示されているように、制御モジュール４６の中のマイクロプロセッサ４９により制御可能である。このマイクロプロセッサ４９はプローブ組立体３２の中に移動可能に支持されているカッターの位置に基づいて自動的に弁４８の位置を調節するために使用できる。一方、上記制御モジュール４６の中の第２のソレノイド制御型の回転弁５１は塩水供給源５０（塩水供給用のバッグ、あるいは、塩水の加圧型貯蔵器等）をチューブ１８８に接続するか当該チューブ１８８の基端部を密閉するために使用できる。例えば、回転弁５１は、ハンドピース３０におけるスイッチを作動すると、塩水を供給するためにマイクロプロセッサ４９により活性化できる。さらに、この回転弁５１が活性化される場合に、外側のチューブ４０の中における真空と塩水との相互作用を防ぐために上記第１の回転弁４８が（マイクロプロセッサ４９等により）自動的に不活性化できる。さらに、望まれる場合に、上記チューブ４０の中への直接的な塩水の注射器による注入を可能にするために、ストップコック５８をその外側の真空チューブ４０に含むことができる。例えば、注射器による注入は、流体の通路を詰まらせている組織等のような、生じる可能性のある何らかの凝結物を排除するために、上記チューブの中の塩水の圧力を高めるために使用できる。
【００１２】
一例の実施形態において、軸方向の真空チューブ４２は組織貯蔵組立体５２の中を通してプローブ組立体３２まで供給源３６からの真空を伝達するために使用できる。この軸方向のチューブ４２は切断の前に組織を側面の組織孔の中に脱出させることを補助するためにプローブ組立体３２内のカッターの中を通して真空を供給できる。その後、切断を行なった後に、軸方向の配管４２内の真空は、以下において詳述されているように、切断した組織サンプルをプローブ組立体３２から組織貯蔵組立体５２の中に引き込むことを補助するために使用できる。
【００１３】
ホルスター３４はハンドピース３０を制御モジュール４６に操作可能に接続するための制御コード５４、およびそのホルスターを駆動モーター４５に接続している柔軟で回転可能な軸部５５を含むことができる。電力供給源５６は上記制御コード５４を介してホルスター３４に電力供給するための制御モジュール４６にエネルギーを供給するために使用できる。また、スイッチ６０はオペレーターが片手でハンドピース３０を使用することを可能にするためにホルスターの上部外殻部６２に取り付けられている。このような片手式の操作は、例えば、超音波画像化装置を保持するために、オペレーターの別の手を自由にすることを可能にする。また、各スイッチ６０はカッターの動作を手動で始動させるための二位置ロッカー・スイッチ６４を含むことができる（例えば、このロッカー・スイッチの前方への移動は組織サンプリングのためにカッターを前方（先端側）に移動し、このロッカー・スイッチの後方への移動はカッターを逆（基端側）の方向に作動する）。あるいは、上記カッターは制御モジュール４６により自動的に作動できる。さらに、オペレーターが外側チューブ４０の中への塩水の流れを必要に応じて活性化することを可能にするために付加的なスイッチ６６をホルスター３４に備えることができる（例えば、このスイッチ６６は、当該スイッチ６６が使用者により押されると、チューブ４０に対して塩水の流れを供給するための弁５１を操作するように構成できる）。
【００１４】
図２はホルスター３４から分離されているプローブ組立体３２を示している。このプローブ組立体３２は上部外殻部７０および下部外殻部７２を含み、これらのそれぞれは、ポリカーボネート（polycarbonate）等のような、剛性で生体適合性のプラスチックにより射出成形できる。プローブ組立体３２の最終的な組み立て時において、上部および下部の外殻部７０，７２は、超音波溶接、スナップ・ファスナー、締り嵌め、および接着剤による結合を含むが、限定を伴わない、種々のプラスチック部品を結合するために良く知られている多数の方法のいずれかにより接合エッジ部分７４に沿って結合できる。
【００１５】
図３ａ、図３ｂ、図３ｃおよび図４は上記プローブ組立体３２を詳細に示している。図３ａは基端側に後退しているカッター組立体およびキャリジを示している。図３ｂは部分的に進行しているカッター組立体およびキャリジを示している。また、図３ｃは先端側に進行しているカッター組立体およびキャリジを示している。図３ａ乃至図３ｃにおいて示されているように、上記プローブ組立体は所与の組織サンプルを得るために患者の皮膚の中に挿入するための、当該プローブ組立体３２の先端部に配置されている、生検針８０を含むことができる。この針８０は細長い金属製のカニューレ８２を含み、このカニューレ８２は、（図５ａにおいて示されているように）カッター１００を受容するための上方カッター内孔部８３等のような、上方の内孔部、および所与の流体の通路を形成するための下方内孔部８４等のような、下方の内孔部を含むことができる。この場合に、カッター１００は上記カニューレ８２の中に配置でき、その内孔部８３の中に同軸に配置できる。
【００１６】
上記カニューレ８２は、円形または卵形の形状の断面を含む、任意の適切な断面形状を有することができる。カニューレ８２の先端部の近くおよび基端側は患者から切断される組織を受容するための側面（横方向）の組織受容ポート８６である。針８０の鋭利化された先端部分はカニューレ８２の先端部に取り付けられている別のエンドピース９０により形成できる。このエンドピース９０の鋭利化された先端部分は、上記側面の組織受容ポートをサンプリングする組織の塊りの中に位置決めできるように、患者の皮膚を穴あけするために使用できる。エンドピース９０は図示のように二面型で平坦な形状の先端部分、または患者の軟質組織を穿孔するために適している多数の別の形状を有することができる。
【００１７】
上記針８０の基端部は、内部に貫通している長手方向のボア９４、およびこのボアの広げられた中心部分の中に到る横方向の開口部９６、を有するユニオン・スリーブ９２に取り付けることができる。また、外側チューブ４０の先端部はユニオン・スリーブ９２の横方向の開口部９６の中にしっかりと嵌合するように挿入できる。このような取り付けは下方の内孔部と外側のチューブ４０との間における流体（気体または液体）の連絡を可能にする。
【００１８】
細長い管状のカッターとすることのできる、カッター１００は上方内孔部８３の中に少なくとも部分的に配置することができ、この内孔部８３の中において移動および回転するように支持できる。さらに、このカッター１００は、先端側および基端側の両方の方向において移動可能になるように、上記針の内孔部８４の中において支持できる。さらに、カッター１００は側面の組織受容ポート８６の全体を通して上方内孔部８３の中に受容されている組織を切断するための鋭利化された先端部１０６を有することができる。さらに、カッター１００は金属、ポリマー、セラミック、またはこれらの材料の組み合わせ物を、限定を伴わずに、含む、任意の適当な材料により形成できる。また、カッター１００は、側面の組織ポート８６の全体を通して内孔部８３の中に受容されている組織を切断するために、その先端部１０６が側面の組織ポート８６の基端側の位置（図３ａにおいて示されている）からその側面の組織ポート８６の先端側の位置（図３ｃにおいて示されている）まで移動するように、適当な駆動組立体により内孔部８３の中において移動できる。また、別の実施形態において、外部カッターが使用可能であり、この外部カッターは内側のカニューレ針と同軸に摺動し、この内側の針は側面の組織受容用ポートを含むことができる。
【００１９】
ユニオン・スリーブ９２はカッター１００と当該ユニオン・スリーブとの間の適当な整合を確実にするためにプローブの上方および下方の外殻部分７０，７２の間に支持されている。このカッター１００は中空のチューブとすることができ、内孔部１０４がこのカッター１００の長さ全体を通して軸方向に延在している。図４において示されているように、カッター１００の基端部はカッター歯車１１０の軸方向のボアの中を貫通できる。このカッター歯車１１０は金属または高分子とすることができ、複数のカッター歯車の歯１１２を含む。また、カッター歯車１１０はカッター歯車の歯１１２に対して歯合するように設計されている複数の駆動歯車の歯１１６を有する回転駆動軸部１１４により駆動できる。さらに、駆動歯車の歯１１６は、図５ａ乃至図５ｃにおいて示されているように、カッター１００がその最も基端側の位置から最も先端側の位置まで移動する時に、カッター歯車の歯１１２に対して係合するように駆動軸部１１４の長さに沿って延在できる。駆動歯車の歯１１６は駆動軸部１１４が回転して駆動する時にはいつでもカッター１００を回転するためにカッター歯車の歯１１２に対して継続して係合できる。また、駆動軸部１１４は組織の切断のために上記カッターが組織受容ポート８６の全体を通して先端側に前進する時にそのカッター１００を回転する。この駆動軸部１１４は液晶ポリマー材料等のような剛性のエンジニアリング・プラスチックにより射出成形できる、あるいは、金属製または非金属の材料により製造できる。さらに、駆動軸部１１４は当該軸部から先端側に延出している第１の軸端部１２０を含む。この軸端部１２０は、プローブの下方外殻部分７２の内側に成形されている支持面部１２２による等により、そのプローブ外殻部分の中において回転するように支持されている。同様に、第２の軸端部１２４が回転駆動軸部１１４から基端側に延出していて、プローブの下方外殻部分７２の内側に成形可能である第２の支持面部１２６の中に支持されている。また、回転軸部１１４がプローブ外殻部分７２の中に取り付けられている場合の当該軸部１１４における回転の支持および可聴雑音の減衰を行なうために、Ｏ−リングおよびブッシュ（図示されていない）をそれぞれの軸端部１２０，１２４に備えることができる。
【００２０】
図３ａ、図３ｂ、図３ｃおよび図４において示されているように、駆動キャリジ１３４がカッター歯車１１０を保持するためにプローブ組立体３２の中に備えられていて、そのカッター歯車および取り付けられているカッター１００をその先端側および基端側の両方の方向への移動中に担持する。駆動キャリジ１３４は好ましくは剛性ポリマーにより成形されていて、軸方向に貫通している円筒形状のボア１３６を有している。さらに、一対のＪ字形のフック状の伸長部分１４０が駆動キャリジ１３４の一方の側面から延出している。これらのフック状の伸長部分１４０は駆動キャリジ１３４の基端側および先端側の移動中にカッター歯車１１０およびカッター１００の基端側および先端側の移動を行なうためにそのカッター歯車１１０のいずれかの側においてカッター１００を回転可能に支持する。この場合に、上記フック状の伸長部分１４０はカッター歯車の歯１１２が駆動歯車の歯１１６に歯合するために適当な方向でカッター１００およびカッター歯車１１０に整合する。
【００２１】
駆動キャリジ１３４は移動軸部１４２において支持されている。この軸部１４２はカッター１００および回転駆動軸部１１４に対して概ね平行に支持されている。この移動軸部１４２の回転は親ねじ型の駆動機構を採用することによりキャリジ１３４の移動（およびカッター歯車１１０およびカッター１００の移動）を行なう。すなわち、この軸部１４２は、その外表面部において、親ねじ部分１４４等のような、外部親ねじのねじ山を含んでいる。このねじ山１４４はキャリジ１３４の中のボア１３６の中に延在している。さらに、このねじ山１４４はボア１３６の内表面部に設けられている内部の螺旋状のねじ付きの表面部分に係合している。従って、軸部１４２が回転すると、キャリジ１３４はこの軸部１４２のねじ付きの部分１４４に沿って移動する。さらに、上記のカッター歯車１１０およびカッター１００がキャリジ１３４と共に移動する。また、上記軸部１４２の回転の方向を逆にすることにより、キャリジ１３４およびカッター１００の移動の方向が逆になる。この移動軸部１４２は液晶ポリマー材料等のような剛性のエンジニアリング・プラスチックにより射出成形できるか、あるいは、金属製または非金属の材料により製造可能である。
【００２２】
上記親ねじのねじ付き部分１４４を伴う移動軸部１４２は金型成形、機械加工、またはその他の成形処理を行なうことができる。同様に、上記キャリジ１３４はボア１３６の中に内部の螺旋状のねじ山を含むように成形または機械加工できる。これにより、上記軸部１４２の回転は、カッター１００がプローブ組立体３２の中において移動するように、その軸部１４２の回転の方向に応じて、上記キャリジおよびカッター歯車１１０およびカッター１００を先端側および基端側のそれぞれの方向に駆動する。また、カッター歯車１１０は、カッター１００が駆動キャリジ１３４と同一方向に同一速度で移動するように、カッター１００にしっかりと取り付けられている。
【００２３】
一例の実施形態において、親ねじのねじ山部分１４４の先端部および基端部において、ねじ山の有効ピッチ幅がゼロになるように、螺旋状のねじ山が切除されている。従って、このねじ山１４４の最も先端側の位置および最も基端側の位置においては、駆動キャリジ１３４がねじ山１４４から効果的に外れているので、軸部１４２の継続された回転にかかわらず、当該軸部１４２により積極的に駆動されなくなる。さらに、圧縮コイルばね１５０Ａおよび１５０Ｂ（図３ａ乃至図３ｃ）等のような、バイアス部材が上記ねじ山１４４の先端部および基端部の近くの軸部１４２にそれぞれ配置されている。これらのばね１５０Ａ／Ｂは、上記キャリジ１３４がねじ山１４４から外れると、そのキャリジ１３４を親ねじのねじ山１４４に対して係合状態に戻すようにバイアス力により付勢する。一方、軸部１４２が同一の方向に回転し続けていても、上記ゼロ・ピッチ幅のねじ山は、各ばね１５０Ａ／Ｂとの組み合わせにおいて、キャリジ１３４および、それゆえ、カッター１００をその軸部の端部において「惰性で動いている（freewheel）」状態にする。この場合に、上記軸部１４２のねじ付きの部分の基端部において、上記キャリジはばね１５０Ａに係合する。また、軸部１４２のねじ付きの部分の先端部において、上記キャリジはばね１５０Ｂに係合する。さらに、このキャリジがねじ山１４４から外れると、ばね１５０Ａまたは１５０Ｂはそのキャリジ１３４に係合して、そのキャリジ１３４を軸部１４２のねじ山１４４に対して係合状態に戻すように付勢し、この時点において、軸部１４２の継続されている回転が再びそのキャリジ１３４をねじ山１４４から外れさせる。従って、軸部１４２の回転が同一方向に維持されている限り、キャリジ１３４（およびカッター１００）は「惰性で動き（freewheel）」続けるようになり、カッター１０６の先端部は、上記キャリジがばね１５０Ａまたは１５０Ｂによりねじ山１４４の上に交互に付勢された後に軸部１４２の回転によりそのねじ山１４４から外れるので、基端側および先端側に短い距離だけ移動する。上記カッターが図３ｃにおいて示されている最も先端側の位置にある時に、そのカッターの先端部１０６は側面の組織ポート８６の先端側に配置されており、ばね１５０Ｂはキャリジ１３４に係合し、そのキャリジ１３４がねじ山１４４から外れると、そのキャリジ１３４をねじ山１４４に対して係合するように繰り返して押し戻す。従って、カッター１００は当該カッターの先端部１０６が、図３ｃにおいて示されている位置まで、組織を切断するために側面の組織ポート８６を通過して先端側に移動するように前進した後に、軸部１４２の回転の方向が逆になるまで（例えば、図３ａにおいて示されている位置まで基端側にカッター１００を後退させる場合等のように）、当該軸部１４２の継続されている回転が上記先端部１０６の前後の振動、すなわち、基端側および先端側への短い距離の移動を生じる。このようなねじ山に対する係合、およびばね１５０Bの付勢力に対抗するねじ山１４４に対する係合からの離脱、に到るキャリジ１３４のわずかな移動はカッター１００の先端部１０６をカニューレ８２の中においてわずかな距離だけ繰り返して往復動させ、この距��はねじ山１４４のピッチにほぼ等しくすることができ、さらにこの距離は側面の組織ポート８６を横切って上記カッターが移動する距離よりも短い。一方、カッターの往復移動は、以下において説明されているように、上記側面の組織ポートの先端側に配置されている少なくとも１つの流体の通路の交互の被覆および露出を行なうことができる。
【００２４】
上記親ねじのねじ山部分１４４のゼロ・ピッチ幅の各端部はカッター１００の軸方向の移動に対する所定の停止部分を設けており、これにより、キャリジ１３４がそのねじ山の先端部および基端部に近づく時にそのキャリジ１３４（すなわち、カッター１００）の速度を遅くする必要性が排除できる。このような所定の停止部分は軸部１４２に対するキャリジ１３４のために必要とされる位置決め精度を軽減して、所与の処置の初期化における較正時間を短縮する。また、上記移動軸部１４２の最も先端側および最も基端側の各位置におけるキャリジ１３４の惰性で動く状態は所与の処置中にその軸部を正確な回転数で回転させる必要性を排除する。むしろ、移動軸部１４２はキャリジ１３４が親ねじ１４４の全長を移動してゼロ・ピッチ幅のねじ山部分に到達することを保証するために少なくとも最小の巻き数だけ移動することのみを必要とする。加えて、上記キャリジ１３４の惰性で動く状態は上記装置を帰還させる必要性を排除しており、プローブ組立体３２をホルスター３４に最初に取り付けることなく患者の組織の中に挿入することを可能にしている。この場合に、プローブ組立体３２が挿入された後に、ホルスター３４が取り付けられて、サンプリングが開始できる。
【００２５】
図４において示されているように、非回転式の後方チューブ１５２を備えることができ、このチューブ１５２はカッター歯車１１０のすぐ基端側のカッター１００の基端部から基端側に延在できる。この後方チューブ１５２は中空にすることができ、カッター１００と実質的に同一の内径を有することができ、当該カッターと同一の材料により構成できる。また、カッター１００が上記後方チューブ１５２に対して回転することを可能にしながら当該後方チューブ１５２とカッター１００との間に気密なシールを形成するために、これらのカッター１００と後方チューブ１５２との間にシール１５４が配置できる。さらに、後方内孔部１５６が上記チューブ１５２の全長にわたり貫通していてカッター１００の中の内孔部１０４に対して整合可能である。この後方内孔部１５６は切り取った組織サンプルを上記内孔部１０４からプローブ組立体３２の中を通して組織貯蔵組立体５２に移送する。すなわち、これらの内孔部１０４および後方内孔部１５６は、組織サンプルを移送するために、連続的な概ね直線状の塞がれていない通路を上記の組織受容ポート８６と組織貯蔵組立体５２との間に形成するために軸方向に整合している。上記のカッター１００およびチューブ１５２のそれぞれの内表面部は切り取った組織サンプルの基端側への移送を補助するために液体潤滑性の材料により被覆できる。
【００２６】
さらに、外側伸長部分１５８を備えていてもよく、その外側伸長部分１５８は、キャリジ１３４を駆動する場合に上記後方チューブ１５２を固定するために、その後方チューブ１５２により支持され、当該チューブ１５２から先端側に延びる。この伸長部分１５８は、上記チューブ１５２がカッター１００と共に移動して、各内孔部１０４，１５６を切断工程の全体を通して液密式の連通状態に維持するように、チューブ１５２をキャリジ１３４に接続する。
【００２７】
図５ａ乃至図５ｄは切断工程中のカッター１００の移動の単純化された概略図を示している。図５ａにおいて示されているように、切断工程において最初に、カッター１００は最も基端側の位置に配置されており、その先端側の切断端部１０６は側面の組織ポート８６の最も基端側のエッジ部分よりも基端側で内孔部分割部材１７０の基端部の近くに配置されている。切断工程が開始すると、外側の真空の力（矢印１７６により示されている）が下方の内孔部８４の中に供給可能になる。この真空の力１７６は上記ユニオン・スリーブ９２により形成される流路を通して上記真空供給源３６からチューブ４０を介して下方の内孔部８４に伝達できる。
【００２８】
上記マイクロプロセッサ４９は、スイッチ６４が針８０の中においてカッター１００を先端側に移動し始めるために使用者により作動されると、上記の真空の力１７６を供給するために弁４８を活性化するように使用できる。この外側の真空の力１７６は組織受容ポート８６の下に配置されている各流体通路１７２および当該ポート８６の先端側に配置されている１つ以上の流体通路１７４を通してそのポート８６に連絡している。図５ｃにおいて、流体通路１７４Ａがポート８６の先端側に配置されていて当該ポート８６から周囲に沿って約１８０度にわたり離間して示されている。また、図５ｄにおいて、流体通路１７４Ｂが生検プローブの先端側のエンドピース９０の中においてポート８６の先端側に配置されて示されている。これら両方の流体通路１７４Ａおよび１７４Ｂは上記下方の内孔部８４および上方の内孔部８３の間の流体の連絡を行なうことができる。
【００２９】
上記外側の真空の力１７６は組織サンプル１８２を組織ポート８６の中に引き込むためにカッター内孔部１０４の中を通る軸方向の真空の力１８０との組み合わせにおいて使用できる。組織サンプル１８２がポート８６の中に引き込まれた後に、その組織サンプルを周囲の組織から切断するためにカッター１００が回転するのと同時に先端側に移動できるようになる。このカッター１００が前進している間に、上記の真空の力１７６，１８０は、サンプルが切断される時に、その組織サンプルをカッター内孔部の中に引き込むために、下方の内孔部８４およびカッター内孔部１０４の中を通してそれぞれ維持できる。図５ｂにおいて示されているように、カッター１００が前進して各流体通路１７２を横切って摺動すると、それぞれの穴を介する外側の真空を連続的に遮断する。
【００３０】
カッター１００が、図５ｃにおいて示されているように、最も先端側の位置に到達すると、各流体通路１７２はそのカッターにより完全に遮断できる。この切断工程の時点において、カッターの回転を維持することができ、カッターは上述したように「惰性で移動している（freewheel）」状態になり、このカッター１００の先端部１０６は、交互の振動している様式で、基端側および先端側に移動する。このカッター１００が惰性で移動している時に、このカッターは移動軸部１４２の回転速度にほぼ対応する周波数で親ねじのねじ山１４４のピッチにほぼ等しい距離で先端側および基端側に振動できる。さらに、このカッター１００がその最も先端側の位置において惰性で移動するにしたがって、このカッターがこれらの流体通路１７４Ａを交互に被覆および露出する（すなわち、開口および閉鎖する）ように、上記内孔部分割部材１７０の中に１つ以上の流体通路１７４Ａを配置してもよい。通路１７４Ａが開口している状態で、下方の内孔部８４は、各通路１７２の遮断にかかわらず、分割部材１７０を介するカッター内孔部１０４に対する流体の伝達状態を維持する。このような通路１７４Ａの上におけるカッター１００の反復性の移動はその通路１７４Ａを遮断するか詰まらせる可能性のあるあらゆる組織を除去して、その通路１７４Ａの中の流体の伝達状態を維持することを補助できる。
【００３１】
先端側のエンドピース９０の中の流体通路１７４Ｂは流体通路１７４Ａの代わりにまたはこれとの組み合わせにおいて使用できる。例えば、この流体通路１７４Ｂは通路１７４Ａがカッター１００により被覆されている時に下方の内孔部８４と上方の内孔部８３との間において流体の伝達を行なうことができる。
【００３２】
上記カッター１００がその最も先端側の位置に到達して惰性で移動し始めてから所定量の時間の経過後に、外側の真空の力１７６を図５ｃにおいて矢印により示されているような前方に向かう加圧された空気（大気圧かこれよりも高い）に換えるために、回転弁４８におけるソレノイドがマイクロプロセッサ４９により動力源を断たれるか他の方法で制御できる。この加圧空気は外側チューブ４０から内孔部８４に放出される。各ポート穴１７２がカッター１００により閉じられている状態において、上記の加圧空気はサンプル１８２の先端側の面に対して力を加えるために流体通路１７４Ａ（および／または１７４Ｂ）を通して上方の内孔部８３に連絡している。このサンプル１８２の先端側の面に作用する力はカッター１００の内孔部１０４を通して供給される軸方向の真空の力１８０との組み合わせにおいて作用できる。このようなカッター１００の内孔部１０４を介して供給される真空により与えられる真空の「引張力（pull）」との組み合わせにおいてサンプル１８２の先端側の面に作用する力により加えられる押出力が、図５ｄにおいて示されているように、サンプル１８２をカッター１００の内孔部１０４の中を通して移動するために使用できる。あるいは、上記サンプル１８２の先端側の面に力を加えるために加圧空気を使用する代わりに、塩水等のような、加圧された液体を、そのサンプル１８２の先端側の面に力を加えるために、下方の内孔部８４および流体通路１７４Ａおよび／または１７４Ｂを通して送り込むことができる。上記カッター１００は、その外側カニューレおよび側面のポート８６の周囲の組織が流体に対して曝されないように、流体（気体または液体）の流れに対して側面の組織ポート８６を閉鎖する。
【００３３】
組織サンプル１８２がプローブ組立体３２の中を通してサンプル収集組立体５２に向かって移動する時に、カッター１００はその最も先端側の位置に維持できる。あるいは、このカッター１００は次の切断工程の準備においてその初期の位置に向かって組織ポート８６の全体を通して後退できる。カッター１００が完全に後退して、組織サンプルが組織貯蔵組立体５２に移動した後に、外側の真空の力１７６が次の組織サンプルをポート８６の中に引き込むために内孔部８４を介して再び供給される。このカッター１００の移動中に、このカッターは内孔部８３を内孔部８４から分離するための分割部材１７０と共に動作できる。
【００３４】
切断工程の間に、上記カッター１００は側面の組織受容用ポート８６のわずかに基端側の位置からその受容用ポートのわずかに先端側の位置まで移動する。これにより、切断された組織サンプルは、一部の従来の装置におけるように、ノック−アウト・ピンによりサンプルを排出するために針８０を通してカッターを（サンプルがそのカッターの先端部の中に担持されている状態で）基端側に移動する代わりに、カッター１００の内孔部１０４の長さ全体を通してそのカッター１００の基端部から送り出される。従って、この切断ストロークの長さは側面の組織ポート８６の長さよりもわずかに長くなるように減少できる。この減少されたストロークの長さにより、カッター１００の先端部（ならびにカッター１００の長さ）は切断工程の全体を通して針８０の中に維持できるので、プローブ・ハウジングの中および針８０の基端側にカッターの全長を適合させる必要が無くなる。加えて、上記の減少された切断ストロークの長さは、移動軸部１４２が組織受容ポート８６の長さよりもわずかに長い距離だけ上記カッターを移動することだけを必要とするので、当該軸部１４２の必要とされる長さも減少する。さらに、この移動軸部の長さの減少、およびカッターの長さをプローブ・ハウジングの中に適合させる必要性の排除はハンドピース３０の長さを減少することを可能にする。また、針８０の中を通してカッターを前進および後退させるために必要とされる時間を減少する短小化された切断ストロークにより、それぞれの組織サンプルを得るための時間も本発明において短縮される。加えて、カッター１００は組織受容ポート８６のわずかに基端側の位置に後退するだけであるので、内孔部分割部材１７０は上記針の全長に通してではなく、上記カッターの最も基端側の位置まで延在するように形成できる。さらに、この分割部材１７０の長さの減少は針８０の必要とされる材料および製造コストを減少する。
【００３５】
上述したように、流体通路１７４Ａ／１７４Ｂはまた、図５ｃおよび図５ｄにおいて示されているように、切断された組織サンプルの先端側の面に塩水を供給するために使用することもできる。この塩水は組織サンプルに対して押出力を加えるために使用できるので、カッター内孔部１０４の中に基端側に組織サンプルを移動することにおいて補助できる。このような塩水の急な流れを供給するために、塩水供給バッグ５０からの配管が制御モジュール４６による回転弁５１を介してＹ字形コネクタ４４に到り外側チューブ４０を通して内孔部８４に到達している。一例の実施形態において、ボタンをハンドピース３０に備えることができ、カッターがその最も先端側の位置において惰性で移動している間にこのボタンが押されると、弁５１が塩水５０を外側チューブ４０に接続するために活性化されるようになっている。この場合に、サンプリングの処置の前に、上記塩水システムは、上記回転弁５１を活性化して真空供給源３６からの真空が塩水を配管１８８の中に引き込むことを可能にすることにより準備できる。その後、この塩水はＹ字形コネクタ４４まで配管１８８を充たす。オペレーターが上記処置の間にハンドピースのボタンを押すと、塩水がＹ字形コネクタ４４から、外側チューブ４０の中を通り、内孔部８４の中に流れて組織サンプル１８２に供給される。その後、回転弁５１の電力が断たれると、配管１８８が密閉されて、内孔部８４への塩水の流れが停止する。
【００３６】
別の実施形態において、塩水は全ての切断工程の間に内孔部８４に対して自動的に供給できる。この実施形態においては、ハンドピースのボタンは塩水を操作するために必要でない。むしろ、マイクロプロセッサ４９が、カッター１００が切断工程中に針８０の中の最も先端側の位置に到達してから指定された時間に、回転弁５１を自動的に活性化して、そのカッターが指定された基端側の位置まで後退した時にその弁を不活性化する。さらに、切断工程中のカッターの軸方向の位置に基づいて回転弁５１を活性化するために位置センサーをホルスター３４または制御モジュール４６と共に組み込むことができる。従って、カッター１００の位置は、例えば、当該カッターが各切断工程中に前進および後退する時等において、回転弁５１を自動的に活性化および不活性化する。
【００３７】
図４において示されているように、駆動スロット１３２を、モーター駆動軸部の中の類似形状の駆動スロット、またはその他のホルスター３４からの回転駆動力の入力、に対してインターフェイスにより接続するために、軸部１１４の基端部１２４の中に形成できる。あるいは、図６において示されているように、星形の形状のインターフェイス１３０を駆動軸部１１４の第２の軸端部１２４の中に成形できる。この星形のインターフェイス１３０は駆動軸部１１４を回転するためにホルスター３４の回転駆動軸部に備えることができる類似形状のオス形のインターフェイスに対して係合するように備えることができる。あるいは、このメス形の星形のインターフェイス１３０をホルスター３４からの駆動軸部の中に成形して、類似形状のオス形のインターフェイスを駆動軸部１１４の中に形成することも可能である。このような星形のインターフェイス１３０の使用、または上記回転駆動軸部の中に成形されたその他の類似の種類のインターフェイスの使用は、駆動の結合のために必要とされる軸方向の長さを最小にする。さらに、この駆動の結合の長さを減少することはプローブ３２の全体の長さを減少する。
【００３８】
図７および図８は本発明における別の実施形態を示しており、この実施形態において、カッター１００および後方チューブ１５２はプローブ組立体３２から取り外し可能であり、カッター１００はプローブ組立体３２を分解することなく当該プローブ組立体３２に対して繰り返して取り外しおよび再挿入することができるようになっている。このカッター１００の取り外し（部分的または完全な取り外しのいずれも）は、当該カッター１００が金属により形成されていて、プローブ３２と共に用いられている画像化装置が磁気共鳴画像（ＭＲＩ）装置である場合に等において、有利になると考えられる。なお、図７および図８において、後方チューブ１５２の基端側の部分は示されていない。
【００３９】
図７および図８において示されている実施形態において、カッター１００および後方チューブ１５２は、当該カッターが後方チューブ１５２（このチューブ１５２は回転しないように支持できる）に対して回転できるように、カッター歯車１１０のすぐ基端側におけるシール部分１５４において結合できる。さらに、カッター解放レバー１６０が後方チューブ１５２の上に支持でき、当該チューブ１５２から突出できる。この図示されているような解放レバー１６０はキャリジ１３４に向かって先端側に延出している端部１６２を含む。この端部１６２の中の横方向のスロット１６４は、キャリジ１３４の基端側のフック状の伸張部分１４０に固定して取り付けることのできるディスク部分１６６等のような、キャリジ１３４に付随している部分に係合するように形付けられて寸法付けられている。このスロット１６４がディスク１６６に係合している間は、カッター１００および後方チューブ１５２はキャリジ１３４と一緒に移動する。さらに、カッター１００の基端部の近くに配置されているスプライン部分１６８はカッター１００およびカッター歯車１１０が一緒に回転することを確実にするためにカッター歯車１１０の内径部分における相補的なスプライン部分に対して係合するために使用できる。
【００４０】
切断工程の前に画像化する等のために、プローブ組立体３２からカッター１００およびチューブ１５２を取り外すために、上記解放レバー１６０の基端部がチューブ１５２の方向に押し下げられる。この押し下げ動作はスロット１６４をディスク１６６から外して、カッター１００およびチューブ１５２をキャリジ１３４およびカッター歯車１１０の両方から解放する。図８において示されているように、チューブ１５２およびカッター１００が解放されると、これらのチューブおよびカッターはカッター歯車のボアの中を通して基端側に引っ張ってプローブ組立体３２の基端部から取り出すことができるようになる。また、カッター１００およびチューブ１５２を再挿入するためには、これらのチューブおよびカッターをシール部分１５４において接続して、カッターがカッター歯車のボアおよびユニオン・スリーブのボア９４の中を通してカニューレ８２の中に再び延在するように、上記の組み合わせ物がプローブ組立体３２の基端部の中に挿入される。この場合に、カッター１００およびチューブ１５２は端部１６２のスロット１６４がディスク１６６の上に再び掛かるまでプローブ組立体３２の中を通して先端側に押し込まれる。
【００４１】
上記カッター１００はプローブ組立体３２の基端部の中の開口部を通して当該プローブ組立体３２に対して繰り返して取り外しおよび再挿入することができる。これにより、上記の組織受容ポート８６をサンプリングする組織の中に位置決めして、カッター１００をプローブ組立体３２から取り外し、生検部位をＭＲＩの使用等により画像化して、カッターをプローブ組立体３２の中に挿入し、側面の組織ポート８６の中に受容されている組織をカッター１００により切断することができる。なお、上記のプローブ組立体からカッターを取り外す工程は組織ポート８６をサンプリングする組織の中に位置決めする前または後に行なうことができる。加えて、針８０を組織から除去する前または後のいずれにおいても、カッターは組織サンプルが切断された後に取り外すことが可能である。
【００４２】
図９ａおよび図９ｂにおいて示されているように、分割部材１７０は針８０の内部を上方および下方の内孔部８３／８４に分離するためにカニューレ８２の先端部の中に挿入できる。図９ａおよび図９ｂにおいて示されている実施形態において、分割部材１７０は組織受容ポート８６のすぐ基端側の位置までカニューレ８２の中を通して軸方向に延在している。この分割部材１７０の基端部は、上記カッターおよび当該分割部材が結合して上方および下方の内孔部を分離するように、カッター１００の最も基端側の位置に一致させることができる。あるいは、分割部材１７０は針８０の全長を通して軸方向に延在できる。図９ａにおいて示されているように、分割部材１７０は、カッターがカニューレ８２の中を移動する時にそのカッターが分割部材の表面に沿って摺動することを可能にするように、そのカッター１００の外周にぴったりと一致する湾曲状の表面を含むことができる。さらに、複数の流体通路の穴１７２が組織受容ポート８６の下方の分割部材１７０に形成できる（このポート８６から約１８０度離間している）。これらの流体通路１７２は、切り取られた組織部分が内孔部の中を通過することを妨げながら、各内孔部８３および８４（および組織受容ポート８６）の間の流体の伝達を可能にするように寸法付けることができる。また、上記分割部材１７０は組織受容ポート８６の先端側の１つ以上の流体通路１７４も含むことができ、これらの通路１７４を通して、圧縮された気体（例えば、空気）または液体（例えば、塩水）が、上記カッター１００がその最も先端側の位置にあって組織受容ポート８６を閉鎖している間に、カッター内孔部１０４の中に存在している組織サンプルの先端側の面に供給できる。このように、カッター１００がその最も先端側の位置にあって組織受容ポート８６を閉鎖していることにより、組織サンプルは、カニューレ８２の周囲の組織を液体に曝すことなく、カッター１００の中を通して押し動かすことができる。この場合に、分割部材１７０はカニューレ８２と同一の材料により形成でき、この分割部材の長手方向のエッジ部分はカニューレの内径部分に溶接またはその他の方法で永久的に固定できる。
【００４３】
図１０および図１１は上記プローブ組立体３２と共に使用するために適している生検針に対応する別の実施形態を示している。この針は、符号１６５により示されており、孔部品、組織穿孔部品、およびチューブ部品により組み立てることができる。この実施形態において、チューブ部品１６８は内部を貫通している内孔部１７３を有するカニューレ１７１、およびチューブの先端部の近くの組織受容用の孔１７５を有している。孔部品１７７は孔１７８および流体通路１７９を含む。また、組織穿孔部品９０は上記孔部品にインサート成形できるか、接着剤またはその他の適当な結合手段等により、当該孔部品に機械的に固定できる。
【００４４】
図１２および図１３において詳細に示されているように、孔部品１７７は組織受容用の孔１７５と実質的に同一の長さの上方開口部１７８を伴う半管状の形状を有することができる。開口部１７８は上記２個の部品１６８，１７７が一体に組み合わされる時に組織受容用の孔１７５に対して整合する。複数の流体通路１７９が開口部１７８の下方の孔部品１７７の下面部１６９に形成されている。この下面部１６９は針１６５が組み立てられる時に下方の内孔部を形成するための分割部材を形成できる。さらに、１つ以上の流体通路１８１を、上記針の各部品が一体に組み立てられる時に組織受容用の孔１７５の先端側になるように、開口部１７８の先端側に備えることができる。各通路１７９および１８１は、針の各部品１６８，１７７が一体に組み合わされると、下方の内孔部から上方の内孔部に加圧された流体（例えば、空気および／または塩水）の流れの伝達をそれぞれ行なう。さらに、一対の係合用のボス１８３を備えて上記孔部品１７７をチューブ部品１６８に取り付けるために当該孔部品１７７の基端部から延出させることができる。針１６５を組み立てるために、孔部品１７７は、各ボス１８３がチューブ部品１６８の内径部分における相補的な溝または穴に係合するまで、カニューレ１７１の先端部の中に挿入される。このそれぞれのボスと溝との間の係合は孔部品１７７をチューブ部品１６８の中に係止する。加えて、針１６５がプローブ組立体３２の中に組み合わされる時に、チューブ部品１６８の中の各ボス１８３よりも先端側に延出しているカッター１００の部分が、孔部品１７７がチューブ部品１６８から分離することを、さらに防ぐことができる。また、円周上のリップ部分１８５を孔部品１７７に設けることができる。このリップ部分１８５は、上記孔部品がチューブ部品に組み合わされる時にそのチューブ部品１６８の先端部に対応する支持面を備えることができる。
【００４５】
再び図５において、組織サンプルがカッター１００の内孔部１０４の中に入ると、軸方向の真空の力１８０がサンプルをカッター１００の中を通して基端側に引っ張ってプローブ組立体３２から組織貯蔵組立体５２の中に送り込むために作用できる。第１の実施形態において、組織貯蔵組立体５２は、図１４において示されているような、連続組織堆積組立体１９０を含む。この連続組織堆積組立体１９０の中において、多数の組織サンプルが、柔軟なチューブ等の中に、端面を重ね合わせる構成で次々に堆積される。その後、これらのサンプルはそのチューブから個々に取り出してその処置中にリアルタイムで調べることができ、あるいは、その処置の終了時までチューブの中に留めておいて一度に全てを取り出すことも可能である。上記連続組織組立体１９０の先端部はプローブ組立体３２に二重操縦式の接続機構を介して（この連続組織貯蔵組立体１９０がプローブ組立体から解放可能になるように）着脱自在に接続できると共に、この組立体１９０の基端部は、図１において示されている真空供給源３６等のような、真空供給源にチューブ４２を介して着脱自在に接続できる。
【００４６】
図１５ａおよび図１５ｂにおいて示されている実施形態において、上記連続組織組立体１９０の先端部における上方コネクタ１９２は一対のスナップ・ファスナー１９４を含む。これらのファスナー１９４は、プローブの下方外殻部分７２の基端部の一部分の中に形成できる一対のノッチ部分等のような、上記プローブ組立体の基端部に配置されている一対のファスナー係合部分１９６に係合する。これらのファスナー１９４が、図１５ａにおいて示されているように、各部分１９６に係合すると、連続組織組立体１９０の上方の部分がプローブ・ハウジングに取り付けられる。
【００４７】
同様に上記連続組織組立体１９０の先端部における、第２の下方のコネクタ１９８は、類似の一対のスナップ・ファスナー２００を含むことができる。これらの下方のスナップ・ファスナー２００は図１５ｂにおいてプローブ組立体３２の中の基端側の開口部から延出して示されている後方チューブ１５２の基端部における一対の係合用の部分２０２に係合する。さらに、上記後方チューブ１５２の先端部は図８において示されているようにキャリジ１３４に結合できる。上記下方のスナップ・ファスナー２００が、図１５ｂにおいて示されているような、ノッチ部分２０２に係合すると、連続組織組立体１９０の下方の部分が駆動キャリジ１３４の移動と共に先端側および基端側に移動するようになる。このようにして上方コネクタ１９２および下方コネクタ１９８の両方がプローブ組立体３２に取り付けられると、連続組織組立体１９０の下方の部分が切断工程中にこの組立体の固定されている上方の部分に対して移動するようになる。一方、上記連続組織組立体１９０をプローブ組立体３２から分離するためには、上記スナップ・ファスナー１９４，２００のそれぞれ前方の端部を対応しているノッチ部分１９６，２０２から分離するために、これらのスナップ・ファスナーの対のそれぞれがその先端部において内側に押される。このようにして、各ファスナーが分離された後に、連続組織組立体１９０はプローブ組立体３２から分離できるようになる。
【００４８】
図１４および図１６において示されているように、連続組織組立体１９０は軸方向に貫通している二重式の内孔部を有するサンプル貯蔵チューブ２０６を含む。これらの二重式の内孔部は概ね平行にできる。このチューブ２０６は塩化ポリビニルまたはその他の類似の種類の柔軟で不溶性の材料により構成できる。また、この貯蔵チューブ２０６に対して、塩化ポリビニル等のような、透明な材料を使用することにより、貯蔵されている組織サンプルがチューブの外側から見えるようになる。
【００４９】
上記チューブ２０６はその２つの内孔部を分離するための長手方向に沿って延在している中心壁部の分割部材を含むことができる。このチューブ２０６はカッター内孔部１０４を通して上記組立体に吸引されている組織サンプル２０４を移動して貯蔵するための、堆積用の内孔部２１０等のような、第１の内孔部を有することができる。この組織堆積用の内孔部２１０は下方コネクタ１９８により後方チューブ１５２の基端部に着脱自在に接続できる。上述したように、上記ファスナー２００が各部分２０２に係合すると、組織堆積用の内孔部２１０が後方チューブの内孔部１５６に対して軸方向に整合して、組織受容ポート８６から組織堆積用の内孔部２１０の中への組織サンプル２０４の移動のための連続的で遮られていない通路を形成することができる。
【００５０】
組織サンプル２０４が組織堆積用の内孔部２１０の中に入ると、これらのサンプルは、これらのサンプルの順序（これらのサンプルが生検部位から得られる順序）が維持されながらこれらのサンプルが組織堆積用の内孔部２１０の中に貯蔵されるように、図１６において示されているような、端面を重ね合わせる構成で連続的に次々に堆積する。さらに、最初のまたは最も早期のサンプルが組織内孔部の中を通して完全に、さらに真空システム３６の中に、移動することを防ぐために、組織内孔部２１０の基端部における組織回収機構２６０の中に組織停止部分を配置することができる。さらに、上記チューブ２０６は、切断された組織サンプル２０４をカッター１００および後方チューブ１５２の中を通して組織堆積用の内孔部２１０の中に引き込むことができるように、後方チューブ１５２およびカッター１００の中を通る真空のための流体の伝達経路を形成するために、第２の内孔部、すなわち、組織堆積用の真空内孔部２１４を有することができる。この組織堆積用の真空内孔部２１４の基端部は外側の連結ポート２１６を介して真空供給源３６に着脱自在に接続できる。
【００５１】
図１７においてさらに詳細に示されているように、各内孔部２１４と２１０との間に流れの伝達経路を形成するために、これらの内孔部２１４と内孔部２１０との間におけるチューブ２０６の中心壁部の分割部材の中に、複数の小さな穴２２０を設けることができる。これらの穴２２０は、カッター１００の内孔部１０４の中に真空を供給するために、供給源３６からの真空が内孔部２１４から内孔部２１０の中に伝達されることを可能にする。また、上記の穴２２０は好ましくはチューブ２０６の長手軸に沿って離間していて、０．１乃至４センチメートルの範囲内の距離で分離している。さらに、これらの穴２２０はチューブ２０６の長手軸に対して所与の角度で配向することも可能である。このような各穴２２０における角度は、内孔部２１０の中に開口しているこれらの穴２２０のエッジ部分が、先端側の方向における組織サンプルの移動を阻止するが、真空供給源３６により供給される真空の力の下で組織サンプルが内孔部２１０の中において基端側に移動することを可能にすることを補助できると言う点において、機械的なダイオードとして機能できる。これにより、組織サンプルは、当該組織サンプルが組織回収機構２６０の中の組織停止部分または先行している組織サンプルのいずれかに接触するまで、内孔部２１０の中を通して基端側に摺動し続けるようになる。
【００５２】
上記真空穴２２０はドリルまたはその他の適当な器具の鋭利化された先端部分によるチューブ２０６の上面部の中へのボーリングにより上記の各内孔部２１０，２１４の間に形成できる。このドリルの刃の先端部分またはその他のボーリング器具は上記２つの内孔部を分離しているチューブ２０６の中心の壁部を穿孔するために真空内孔部２１４の中を通過して送り込むことができる。図１４において示されているように、外側スリーブ２２８は上記真空伝達用の穴２２０の形成後にチューブ２０６の表面に固定して取り付けられている。この外側チューブ２２８は接着剤またはその他の適当な種類の取付機構によりチューブ２０６に取り付けることができる。また、この外側スリーブ２２８は上記真空伝達用の穴２２０を形成するために使用する開口部の上から、これらの開口部を密閉して、これらの開口部を通して真空内孔部２１４から真空が漏れることを防ぐために、サンプル・チューブ２０６に取り付けられている。この外側スリーブ２２８の先端部は上方コネクタ１９２に接続するために真空内孔部２１４の先端部から先に延出するように形成できる。この場合に、真空内孔部２１４は外側スリーブ２２８と上方コネクタ１９２との間の接続によりプローブ組立体３２に取り付けられる。
【００５３】
組織サンプル２０４が内孔部２１０の中に貯蔵されると、これらのサンプル２０４の堆積物の長さが内孔部２１０の中において先端側に増加する。従って、これらのサンプル２０４は、当該サンプルの堆積物が内孔部２１０の中において先端側に延びるのに従って、各真空穴２２０を通る流れの伝達を遮断するか別の様式で制限するようになる。図１６において、移動用の柔軟な棒材２３０が内孔部２１４の中において少なくとも部分的に配置されている状態で示されている。この棒材２３０は各真空穴２２０の少なくとも一部を選択的に被覆するか別の様式で遮断するために内孔部２１４の中を通して軸方向に延在できる。その後、真空内孔部の中の各真空穴２２０を選択的に露出するために、棒材２３０の軸方向の移動等により、この棒材２３０を操縦することができる。例えば、それぞれの切断工程中に、棒材２３０は、追加のサンプルが内孔部２１０の中に貯蔵されるのに従って、追加の真空穴２２０を露出させるかその他の様式で遮断解除／開口するために、真空穴２１４の中において先端側に前進できる。この棒材２３０の移動は、付加的な組織サンプルが内孔部２１０の中の組織サンプルの堆積物に追加されるのに従って、各内孔部２１０と２１４との間の流れの伝達を行なうために、所定数の真空穴２２０を開口状態に維持する。このことは多数の切断工程を通してカッター内孔部１０４の中において一貫している真空の力を供給することを補助できる。初期において、柔軟な棒材２３０は、当該棒材２３０が、上記の穴２２０の、全部ではないが、大多数を被覆するかその他の様式で遮断するように、内孔部２１４の中において軸方向に並置されるように、その内孔部２１４の中に挿入できる。例えば、内孔部２１４の中に何らかのサンプルを貯蔵する前に、棒材２３０は組織受容ポート８６の長さよりもわずかに長い所与の距離で真空内孔部２１４の中の先端側に並置できる。このように、棒材２３０を内孔部２１０の中に先端側に並置することは、カッター１００が組織のサンプリングの前にその完全に基端側の位置にある時に、組織受容ポート８６に対して軸方向の真空の力１８０を伝達するために初期的な組の穴２２０が露出されることを確実にする。この露出された穴２２０を通して伝達される軸方向の真空の力は、切断の前に、組織を受容ポート８６の中に脱出させると共に、切断の後に、その組織サンプルを組織内孔部２１０の中に基端側に引き込むことを補助する。組織サンプルが組織内孔部２１０の中に引き込まれて堆積すると、この組織サンプルはそれまでに露出されていた真空穴２２０を遮断して、真空が組織内孔部の中に通じることを妨げる。この場合に、上記棒材２３０は、その最も新しく得られた組織サンプルのすぐ先端側に追加の真空穴２２０を露出させるために、組織受容ポート８６の長さよりもわずかに長い所定の距離だけ先端側に選択的に移動できる。この棒材２３０は、以下においてさらに説明されているように、プローブ組立体３２の中における駆動キャリジ１３４の移動により、先端側に自動的に前進することに適合できる。これらの新しく露出された真空穴２２０は次の切断工程において組織内孔部２１０の中への真空の力１８０の伝達を継続する。
【００５４】
棒材２３０は、テフロン（Teflon）（登録商標）等のようなフルオロポリマー樹脂の材料、または低い摩擦係数を有するその他の適当な柔軟性の材料により形成できる。この棒材２３０は真空内孔部２１４の内径にぴったりと一致するように寸法付けおよび形付けできる。このような棒材２３０と真空内孔部２１４との間の密接な嵌合、ならびに、この棒材の低い摩擦特性は、この棒材が上記内孔部の先端部を通して真空の力の損失を全くともなわずにその真空内孔部の中において容易に移動することを可能にする。
【００５５】
上記棒材２３０の先端部２３１は外側スリーブ２２８の中の開口部２３４を通して真空内孔部２１４の外側に延出している。この棒材２３０が先端側に前進すると、この棒材はさらに開口部２３４を通して真空内孔部２１４から外に移動する。この場合に、棒材２３０の柔軟性は、この棒材が継続的に先端側に前進すると、当該棒材が外側スリーブ２２８の中の開口部２３４から曲がって出ることを可能にして、実質的に全体の棒材が多数の切断工程の経過において真空内孔部２１４から移動して出ることを可能にしている。図１８においてさらに詳細に示されているように、棒材２３０は実質的に当該棒材の長さに沿って長手方向に離間している複数の側面のラチェット歯２３２を含むことができる。これらの歯２３２は真空内孔部２１４の中を通して棒材２３０を把持して前進させるための機構を形成している。この棒材２３０はまた複数の下面のラチェット歯２３８も含むことができる。
【００５６】
上記棒材２３０は歯部２３２と、図１９においてさらに詳細に示されている、往復動式の部材２４２におけるつめ型のラッチ機構２４０との間の相互作用により真空内孔部２１４の中において先端側に前進することができる。上記往復動式の部材２４２は下方コネクタ１９８の上に支持することができ、カッター１００が前進および後退するのに従って往復動する。また、往復動式の部材２４２は軸方向に延在しているスロット２４４により分離されている基端側に延出している部分２４３を伴う分枝状の基端部を有することができる。さらに、傾斜した表面部分２４６がスロット２４４の先端部において各部分２４３の間に形成できる。この傾斜した表面部分２４６は、棒材２３０が真空内孔部２１４からラチェットによる係合により脱出する時に、開口部２３４を通りチューブ２０６の外表面部に沿って棒材２３０の先端部２３１を偏向させるために役立つことができる。さらに、上記棒材２３０が溝部の中に延在している時に、その棒材２３０における側部のラチェット歯２３２に係合するためにそのスロット２４４に面している各部分２４３の側面から延出するように単一方向係合式のつめ２５０を形成できる。これらのつめ２５０とラチェット歯２３２との間の係合が棒材２３０を真空内孔部２１４の中を通して先端側に前進させる。
【００５７】
上記往復動式の部材２４２の先端部は、各切断工程中に、下方コネクタ１９８、キャリジ１３４、およびカッター１００と共に移動するために下方コネクタ１９８に固定できる。これにより、駆動キャリジ１３４がカッター１００を受容ポート８６の中に移動するために切断工程の開始時に先端側に前進すると、往復動式の部材２４２も先端側に前進する。さらに、この往復動式の部材２４２が前進すると、溝部２４４の中のつめ２５０が、棒材２３０をその往復動式の部材と共に先端側に引っ張るために、内孔部２１４の中の棒材２３０における側面の歯部２３２に係合する。この棒材２３０が内孔部２１４の中を先端側に移動すると、追加の真空穴２２０が露出される。その後、キャリジ１３４の方向が逆になると、カッター１００は受容ポート８６から後退し、往復動式の部材２４２は固定されている真空内孔部２１４に対して基端側の方向に移動する。さらに、往復動式の部材２４２が基端側に移動すると、柔軟な棒材２３０の下面に配置されている単一方向式の下面のラチェット歯部２３８が、図１７において示されているように、真空内孔部２１４の中の各真空穴２２０に係合する。このラチェット歯部と各穴２２０との間の係合は棒材２３０が真空内孔部２１４の中において基端側に移動することを阻止する。さらに、上記のつめ２５０が棒材２３０に対して基端側に移動すると、これらのつめは棒材２３０における次の基端側の組のラチェット歯部２３２に係合する。この次の組のラチェット歯部２３２に対する係合は、駆動キャリジ１３４が追加の真空伝達穴２２０を露出させるために次の切断工程中において先端側に前進する時に、棒材２３０を再び先端側に前進させる。さらに、上記のキャリジおよびカッターの組立体が組織内においてプローブ組立体３２を伴わずに前進および後退したことにより、柔軟な棒材２３０が組織サンプル２０４に対して過度に先端側に前進した場合には、この柔軟な棒材２３０は、各ラチェット歯部２３２および２３８を離脱させてその柔軟な棒材２３０が真空内孔部２１４の中において基端側に再位置決めされることを可能にするために、その長手軸の回りに１回転の一部分だけ回転できる。
【００５８】
図示されていない別の実施形態において、上記の柔軟な棒材２３０は、駆動キャリジ１３４が組織の切断に続いて基端側に後退する時に、真空内孔部２１４の中において先端側に前進できる。このような実施形態において、駆動キャリジが後退すると、ケーブルが柔軟な棒材を先端側に引っ張るように、例えば、プーリーの周りに１８０°だけ延在しているケーブル等のような、逆転機構が利用可能である。
【００５９】
図１９において示されているように、下方コネクタ１９８はサンプル・チューブ２０６の組織内孔部分を後方チューブ１５２に接続するための軸方向に延在しているボア２５２を含む。上記の連続組織組立体１９０が下方コネクタ１９８によりプローブ組立体３２に接続されると、組織内孔部２１０、ボア２５２、および後方チューブの内孔部１５６は、カッター１１０および後方チューブ１５２から内孔部２１０に到る組織サンプルの吸引のための遮られていない通路を形成するために、概ね同軸に整合される。
【００６０】
図２０は各コネクタ１９２，１９８および内孔部２１０，２１４をさらに詳細に示している。この図２０において示されているように、真空内孔部２１４は外側スリーブ２２８により固定されている上方コネクタ１９２に取り付けることができる。従って、真空内孔部２１４は切断工程を通して連続組織組立体１９０の中においてその位置が固定されている状態を保つ。一方、組織内孔部２１０は下方コネクタ１９８のボア２５２の中に先端側に延在している。この組織内孔部２１０の少なくとも先端側の部分は各切断工程中に下方コネクタ１９８および駆動キャリジ１３４と共に移動する。すなわち、駆動キャリジ１３４および下方コネクタ１９８が基端側に移動すると、組織内孔部２１０の先端側の部分を含むサンプル・チューブの先端側の部分２１１が曲がるか他の様式で下方に変形して、その組織内孔部の先端部が下方コネクタ１９８および往復動式の部材２４２と共に移動することが可能であるが、真空内孔部２１４は外側スリーブ２２８によりその位置が固定されている状態を保つ。
【００６１】
図１４および図１６において示されているように、組織回収機構２６０を、各切断工程に続いてリアルタイムで連続組織組立体１９０からサンプルを取り出すために、その組立体１９０の基端部に配置できる。この組織回収機構２６０は組織停止部分２１２（図２３）のすぐ先端側においてサンプル・チューブ２０６に関連して位置決めできる。図２１、図２２および図２３においてさらに詳細に示されているように、組織回収機構２６０は後退可能な外側スリーブ２６２を含む。この外側スリーブ２６２は、切断工程中にサンプル・チューブ２０６の内部を真空に保つために、Ｏ−リング２６３により気密に密封されている。切断工程の後に上記チューブ２０６から組織サンプルを取り出すためには、組織内孔部２１０の中の組織サンプルを露出させるために、外側スリーブ２６２がプル−タブ２７０により手動で回転されるかその位置が移動される。さらに、外側スリーブ２６２を後退させた後に、組織内孔部２１０の中の組織サンプルに接触するために、外側スリーブ２６２の下方の組織内孔部２１０の中に組織回収用のウインドウ２６４を形成できる。また、組織サンプル２０４における圧力の不均衡による、外側スリーブ２６２を後退させる時のそのサンプルの先端側への移動を防ぐために、上記ウインドウの中の組織サンプル２０４の先端側の面に対して空気圧を加えるために、空気の入口２６５をその組織回収ウインドウ２６４の先端側に配置できる。さらに、後退可能なスリーブ２６２における下方シリンダー２６６はそのスリーブを閉鎖または密封された位置に付勢するための戻しばね２５８を収容できる。このばね２５８の各端部はピン２２４により回収機構２６０にそれぞれ固定されている。また、この組織回収組立体２６０の基端部は、真空供給源３６等からの、真空を組織内孔部２１０に供給するための真空連結部材２６８を含むことができる。また、真空連結ポート２１６を、真空供給源３６等からの、真空を内孔部２１４に供給するために、回収機構２６０の中を通して延在するように、備えることも可能である。さらに、所与の処置の終了時において、組織回収組立体２６０は、以下においてさらに詳細に説明されているように、組織サンプルがサンプル・チューブ２０６から回収可能になるように、当該サンプル・チューブ２０６から分離できる。
【００６２】
上記組織回収組立体２６０によるリアルタイムのサンプルの回収の代わりに、または、当該回収との組み合わせにおいて、組織サンプルは、サンプル・チューブ２０６をプローブ組立体３２から分離して、組織回収組立体２６０を組織内孔部２１０の基端部から取り外すことにより、所与の処置の終了時に回収できる。また、上記サンプル・チューブ２０６を分離した後に、例えば、図２４において示されているプランジャー様の部品２７８等のような、柔軟な棒材を含む、サンプル解放機構を組織内孔部２１０の一端部の中に挿入してその中を通して前進させることにより、図２５において示されているように、その内孔部の反対側の端部からサンプルを取り出すことが可能である。あるいは、上記組織サンプル・チューブを、組織内孔部２１０の中において堆積されている組織サンプルに対する接近を可能にするために、所与の処置の終了時にその真空内孔部２１４が組織内孔部２１０から分離可能になるように、形成できる。
【００６３】
図２６ａ乃至図２６ｃは分離可能なサンプル貯蔵チューブに対応する一例の実施形態を示しており、この実施形態において、組織サンプルを露出させるために、剥がし等により、内孔部２１０の一部分が分離可能になるように、二重内孔部式のチューブ２８０が、参照番号または符号２８２により示されているような、組織内孔部２１０の外部に沿って弱められた側面部分を伴って押出成形されている。従って、反対方向の力が各内孔部２１０，２１４にそれぞれ加えられると、これら２つの内孔部は弱い部分２８２において剥がすことができ、図２６ｂにおいて示されているように、組織内孔部２１０の上方の部分が真空内孔部２１４と共に分離する。この結果、残っている、組織内孔部２１０の下方の部分は、体積されている組織サンプルを収容している、開口したＵ字形の溝部を形成する（Ｕ字形の溝部が図２６ｃにおいて示されている）。これらのサンプルは、鉗子またはその他の器具を用いて、開口された組織内孔部２１０から取り出すことができる。
【００６４】
上記の弱められた側面部分２８２を伴うサンプル・チューブを押出成形する代替手段として、組織内孔部２１０および真空内孔部２１４は、図２７ａにおいて示されている一例の、二重内孔部式のチューブ２８４を形成するために、別々に押出成形して一体に組み合わせることが可能である。この実施形態において、真空内孔部２１４は、組織内孔部２１０が開口しているＵ字形の溝部を形成するように、当該組織内孔部２１０の上方の部分を含むように押出成形されている。これらの組織内孔部２１０および真空内孔部２１４は、接着剤またはその他の種類の固定用の機構により、上記Ｕ字形の溝部の上方のエッジ部分２８６に沿って結合されている。組織サンプルに接近するためには、図２７ｂにおいて示されているように、上記の接着剤の結合またはその他の固定手段を破壊して真空内孔部２１４を組織内孔部２１０から剥がすために、反対方向の力がチューブ２８４に加えられる。これにより、サンプルは開口している組織内孔部から取り出すことができる。
【００６５】
図２８において示されている、分離可能なサンプル貯蔵チューブに対応するさらに別の実施形態において、二重内孔部式のチューブ２９０が別々に押出成形されている真空内孔部２１０および組織内孔部２１４を結合することにより形成されている。この実施形態において、真空内孔部２１４は少なくとも一対の外側に延出している歯部２９２を有する、閉じられている部材片として形成されている。一方、組織内孔部２１０は通路の内表面部に沿って対応している数の対の部分的に延在しているノッチ部分２９４を有する、Ｕ字形の溝部として形成されている。上記歯部２９２は、上記サンプル・チューブを形成するために真空内孔部２１４および組織内孔部２１０を一体に係止する機械的なラッチ部分２９６を形成するために、それぞれのノッチ部分２９４に係合するように形付けられている。これにより、真空内孔部２１４を組織内孔部２１０から反対の方向に引っ張ると、歯部２９２がノッチ部分２９４から分離して、組織サンプルを取り出すために組織内孔部の上部を開口できる。なお、上記の機械的なラッチ部分２９６は、上記の真空内孔部および組織内孔部を一体に係止するために、接着剤またはその他の取付機構との組み合わせにおいて使用可能である。
【００６６】
図２９および図３０は、上記サンプル貯蔵チューブ２０６が図２６乃至図２８において示されている分離可能なサンプル貯蔵チューブにより置き換えられている、連続組織貯蔵組立体１９０に対応する代替的な実施形態を示している。加えて、上記組織回収機構２６０が組織内孔部ピール・タブ２７２により置き換えられている。さらに、組織停止部分が組織内孔部２１０の基端部において内孔部ピール・タブ２７２の中に配置されている。また、チューブ・コネクタ２７４が真空内孔部２１４の基端部を、真空供給源３６に連通している真空配管４２等のような、軸方向の真空配管に接続している。このような実施形態において、組織サンプルは組織停止部分から先端側に堆積される。これらの組織サンプル２０４は組織内孔部を真空内孔部２１４から剥がすことによりリアルタイムで取り出すことができる。あるいは、これらの組織サンプルは所与の処置の終了時に取り出すことも可能である。
【００６７】
図３１ａ乃至図３１ｄは生検処置における最初の２回の切断工程に対応する下方コネクタ１９８、組織内孔部２１０および棒材２３０のそれぞれの前進および後退した位置を示している。図３１ａにおいて示されているように、カッター１００が完全に先端側の位置に、すなわち、組織受容ポート８６の中を通して完全に、前進すると、組織内孔部２１０も完全に先端側に前進し、この組織内孔部は外側スリーブ２２８に対して実質的に平行な状態になる。その後、カッター１００が組織の切断に続いて組織受容ポート８６から後退すると、組織内孔部２１０は、図３１ｂにおいて示されているように、所与の基端側の位置まで駆動キャリジ１３４と共に後退する。この位置において、組織内孔部２１０の先端側の所与の長さの部分が外側スリーブ２２８から、曲がっている等の状態で、下方に延出している。また、往復動式の部材２４２も後退して棒材２３０における次の組のラチェット歯部２３２を把持している。その後、図３１ｃにおいて示されている、次の切断工程において、カッター１００は再び駆動キャリジ１３４により完全に前進して、下方コネクタ１９８が再び組織内孔部２１０を先端側に引っ張る。さらに、この下方コネクタ１９８が先端側に引っ張られると、係合用のつめ２５０が棒材２３０のラチェット歯部２３２を引っ張って、その棒材を真空内孔部２１４の中を通して開口部２３４から外に前進させる。この２回目の切断工程の終了時に、図３１ｄにおいて示されているように、組織内孔部２１０は再び基端側に後退する。
【００６８】
図３２は組織貯蔵組立体５２に対応する代替的な実施形態を示しており、この実施形態において、上記貯蔵組立体は並列式の組織堆積組立体３００を含んでいる。この並列式の組織堆積組立体３００において、組織サンプルは組織貯蔵部品の中に１個ずつ横並びに貯蔵されて、その処置の終了時に取り出される。図３２および図３３において示されているように、上記並列式の堆積組立体３００は一連の横並びの内孔部３０４を含む組織貯蔵部品３０２を有している。上記内孔部３０４のそれぞれは、組織受容ポート８６から吸引される組織サンプルを貯蔵するために、その組織受容ポート８６の長さよりもわずかに長い。また、上記部品３０２は、内部に貯蔵されている組織サンプルの視覚的な検査を可能にするために、透明なプラスチック材料により構成できる。さらに、組織サンプルが各組織内孔部３０４の中を完全に通過して真空システム３６の中に移動することを防ぎながら、真空をその内孔部に伝達されるように供給するために、一体化されているノック−アウト・ピン３０６（図３４）を、それぞれの組織内孔部３０４の基端部に備えることができる（例えば、それぞれのノックアウト・ピン３０６は、内孔部３０４に真空を供給するための流体の伝達を行なう程度に十分に大きいが、組織サンプルがその内孔部３０４の先端部から通過して出ることを可能にしない程度に十分に小さい、小さな中心開口部を含むことができる）。
【００６９】
図３２および図３３にもどり、内部に組織内孔部３１０を有している、組織チューブ３０８が、プローブ３２の中のチューブ１５２に接続するために、上記部品３０２の先端側に延在している。これらのチューブ１５２および３０８は、カッター１００の内孔部１０４から部品３０２の中の内孔部３０４に到る連続的で、概ね直線状の通路を形成するために、整合できる。図３５において示されている、Ｏ−リングのシール部材３１２を、組織内孔部３１０とチューブ３０８に対して整合されている内孔部３０４との間の通路を密封するために、組織チューブ３０８の基端部に備えることができる。上記のサンプル・チューブ１５２および組織チューブ３０８は、例えば、図１５ａおよび図１５ｂにおいて示されている部材に類似しているスナップ・ファスナー等のような、任意の適当な種類の固定機構により着脱自在に接続できる。第１の真空ポート３１４は、チューブ３０８に整合している内孔部３０４を通して真空を組織内孔部３１０に供給するために、上記部品３０２の基端側に配置できる。また、第２の外側の真空ポート３１６は部品３０２の先端側の位置における組織内孔部３１０に真空を供給するために使用できる。さらに、これらの真空ポート３１４，３１６のそれぞれは、組織をカッター１００の内孔部１０４の中に基端側に引き込むための真空を供給するために、軸方向の真空配管４２の中を介して真空供給源３６に取り付けることができる。また、外側の真空ポート３１６は組織チューブ３０８を囲む真空チャンバー３２０に取り付けることができる。この組織チューブ３０８は、真空チャンバー３２０とチューブ内孔部３１０との間に真空を伝達するために、真空チャンバー３２０の中において複数の離間している穴を含むことができる。これらの外側真空ポート３１６およびチャンバー３２０は（組織サンプルがサンプリング中に多数の断片にばらばらになる場合等において）組織サンプルの基端側の移動を補助するために付加的な真空を供給する。
【００７０】
組織サンプルが内孔部３０４の中に貯蔵された後に、上記部品３０２を、組織内孔部３１０に対して次の隣接している内孔部を軸方向に整合するように、外部から横方向に移動することができる。図３３において示されているように、カム部材３２２が部品３０２を移動するために備えられている。このカム部材３２２は部品３０２の下方に延在しているハウジング３２４の中に配置されている。このカム部材３２２は、それぞれの切断工程中に駆動キャリジ１３４と共に先端側および基端側に移動するように、プローブ組立体３２の中においてその駆動キャリジ１３４に操作可能に接続している。このカム部材３２２はエンド・キャップ３３０の中を通して先端側に延在している機械的なケーブル３２６により駆動キャリジ１３４に取り付けられている。このケーブル３２６は駆動キャリジ１３４に取り付けられていて、この駆動キャリジ１３４が先端側に移動すると、カム部材３２２を先端側に引っ張る。さらに、カム部材３２２が移動すると、このカム部材におけるカム面３３２が部品３０２の下面部におけるボス３３４（図３４において示されている）に対して相互作用して、部品３０２を移動する。このカム面３３２はボス３３４により偏向する材料の傾斜した柔軟な切片を含むことができる。図３６ａにおいて示されているように、上記カム面３３２は、カム部材３２２が切断工程の前の最も基端側の位置にある時に、仮想図のボス３３６，３３８により示されている、２個のボスの間の偏向されていない位置にある。その後、このカム部材３２２が切断工程の開始時に先端側に前進すると、カム面３３２はボス３３６とそのカム面の第１の面との間の接触により偏向してその位置をずらす。さらに、カム部材３２２が先端側に前進し続けると、図３６ｂにおいて示されているように、上記ボス３３６がカム面と停止ブロック３４０との間に形成される開口部を通過する位置まで、カム面３３２を偏向する。このボス３３６が上記の偏向しているカム面により形成された開口部を通過した後に、このカム面は、停止ブロック３４０に接触している所与の偏向されていない位置まで、ばねの力により戻る。
【００７１】
その後、駆動キャリジ１３４が組織の切断に続いて後退し始めると、ハウジング３２４の先端部の中における戻しばね２２４がカム部材３２２をそのハウジングの中において基端側に押す。これにより、カム部材３２２は基端側に後退し、上記カム面３３２の反対側の面がボス３３６に接触する。さらに、カム部材３２２が後退し続けると、図３６ｃにおいて示されているように、そのカム面３３２における角度により、ボス３３６が外側または横方向に押される。このようにして、ボス３３６が横方向に押されると、部品３０２は組織チューブ３０８に対して横方向に移動し、これにより、次の隣接している内孔部３０４がチューブ３０８を通して次の組織サンプルを受容するように位置決めできる。図３２および図３３において示されているように、部品３０２はカム部材のハウジング３２４とデテント・アーム３４２との間に配置されている。このデテント・アーム３４２は部品３０２の上面部を横切って先端側に延在している。この部品３０２がカム面３３２およびボス３３６の相互作用により横方向に移動すると、デテント・アーム３４２は一連の移動用のデテント３４４に係合する。この移動用のデテント３４４は、それぞれの移動動作に続いて、次の運転中の内孔部３０４を内孔部３１０に対して整合状態に係止する。上記複数のボス３３４および移動用のデテント３４４は部品３０２が生検処置の間に複数の組織サンプルを貯蔵するために繰り返して移動されることを可能にする。その後、生検処置の終了時において、部品３０２はハウジング３２４とデテント・アーム３４２との間から取り外すことが可能になり、組織サンプルは個々の組織内孔部３０４から取り出すことができる。この場合に、上記部品３０２の上面部は、それぞれのサンプルが内孔部３０４から容易に取り出されることを可能にするために、カバーまたはその他の取り外し可能な部分を含むことができる。
【００７２】
図３７はホルスター３４に対応する例示的な駆動組立体３５０の分解等角図である。この図３７において示されている組立体において、上記の移動および回転の駆動系列（カッター１００の回転および移動を行なうための駆動系列）は、ホルスター３４と、制御モジュール４６の中のモーター等のような、遠隔位置に配置されているモーターとの間に延在している、単一の回転可能なケーブル５５（図１においても示されている）によりそれぞれ駆動される。すなわち、単一の駆動ケーブルでも、本発明の短縮されたカッター・ストロークのために、両方の駆動系列を回転することが可能である。つまり、上記の短縮されたカッター・ストロークはハンドピース３０の寸法、ならびに駆動モーターにおける負荷、を以前の生検装置に対して減少することを可能にしている。また、単一の回転可能なケーブルを介してハンドピース３０に電力供給することは、強磁性のモーター部品がそのハンドピースから分離されているので、そのハンドピースをＭＲＩ案内型の処置において利用することを可能にしている。また、このハンドピースはマンモグラフィおよび超音波による案内型の処置においても使用可能である。従って、共通のプローブ組立体およびハンドピースを多数の画像化環境に対応して利用できる。例えば、ＭＲＩ案内型の処置において、上記の回転可能なケーブルの長さはＭＲＩのボアの近くまたはその中における使用に適合するように増加できる。
【００７３】
図３７において示されている実施形態において、回転可能なケーブル５５がホルスター３４に対して回転駆動を行なうための駆動ケーブル入力連結部材３５２に取り付けられている。さらに、この入力連結部材３５２からの駆動軸部３５４が基端側のハウジング３５６まで延在している。この基端側ハウジング３５６の中において、入力歯車３６０が、移動駆動軸部３６４および回転駆動軸部３６６におけるそれぞれの対応する歯車に係合するように、スペーサー３６２とベアリング３８９との間の入力駆動軸部３５４に取り付けられている。この入力歯車３６０の、移動軸部の歯車３７０および回転軸部の歯車３７２、との相互作用は移動および回転の駆動軸部３６４，３６６に対して回転の駆動力をそれぞれ伝達する。これらの移動および回転の駆動軸部３６４，３６６は基端側ハウジング３５６から中央のハウジング３７４の中の一対のボアの中を通して延在している。この場合に、移動および回転の各歯車３７０，３７２はそれぞれのベアリング３７６により基端側および中央の各ハウジングの間において離間している。
【００７４】
上記中央ハウジング３７４の先端側において、ホルスター３４は各駆動軸部の回転に関するフィードバック信号を制御モジュール４６に供給するためのロータリー・エンコーダー３８０を含んでいる。このエンコーダー３８０は移動または回転の駆動軸のいずれかに取り付けることが可能である。また、ホルスター３４は移動駆動軸部３６４の上に随意的な衛星歯車箱３８２も含んでいる。この歯車箱３８２は、駆動キャリジ１３４の移動およびカッター１０４の回転に対応するそれぞれの変化している速度を生じるために、上記の移動および回転の駆動系列の間の歯車の減速を行なう。これらの歯車箱３８２およびエンコーダー３８０の先端側において、駆動組立体３５０はハウジング３８４を含んでいる。このハウジング３８４は、上記の移動駆動系列を移動駆動入力軸部３８６に連結し、回転駆動系列を回転駆動入力軸部３８８に連結するための、それぞれの接続部分を含む。これらの駆動入力軸部３８６，３８８のそれぞれは、上記プローブ組立体３２の中において対応している各駆動軸部におけるスロットに操作可能に係合するように、形付けられている先端部を有している。特に、移動駆動入力軸部３８６は移動軸部１４２（図４において示されている）のスロット１２８に係合するように形付けられており、回転駆動入力軸部３８８は回転駆動軸部１１４のスロット１３２に係合するように形付けられている。なお、図６について上述されているように、上記駆動入力軸部は、各軸部の間の連結用の長さを減少するために、図４および図３７において示されている係合用のスロットおよび先端部分の代わりに、成形されたインターフェイス部分を有することも可能である。このようにして、移動および回転の各駆動軸部３８６，３８８は、プローブ組立体３２およびホルスター３４が接続される時に、駆動および移動の各軸部１１４，１４２に係合するためにハウジング３８４から先端側に延出する。
【００７５】
図３７において示されている実施形態は移動および回転の各軸部を操作可能に駆動するための単一の駆動ケーブルの入力を含む。また、別の実施形態において、上記ホルスター３４の中に取り付けられている単一のモーターが上記の回転可能なケーブル５５に換わることができる。すなわち、この単一のモーターは適当な歯車式の組立体を介して上記の移動および回転の各軸部の両方を駆動する。このモーターは上記駆動組立体の上方または基端側に取り付けることができる。さらに、別の実施形態は上記単一のモーターを２個のモーターに換えている。この場合に、１個のモーターは上記の移動駆動入力軸部を駆動し、別のモーターは回転駆動入力軸部を駆動することになる。
【００７６】
上記の説明されている実施形態において、上記のカッター１００に対応する切断ストロークの長さは組織受容ポート８６の長さよりもわずかに長い程度まで減少されている。このストロークの減少は、組織サンプルが、カッターを後退させることにより針の中を通して基端側に引っ張られるのではなく、カッター内孔部の中を通して吸引されることにより、部分的に可能になる。さらに、このような切断ストロークの長さの減少は多数の利点を有している。この減少された切断ストロークの長さの利点の一つは、プローブ組立体の全体の大きさおよび重量が減少可能になり、これにより、その生検装置がこれまでに寸法が一つの制約であった種々の画像化の環境において用いられることが可能になる、と言うことである。特に、プローブ組立体の減少された大きさは、わずかな調節により、本質的に共通のプローブ組立体が開口型および閉鎖型の両方のボアのＭＲＩ案内型の処置、ならびにマンモグラフィおよび超音波方式の処置において用いられることを可能にする。また、共通のケーブル駆動型のホルスターを、マンモグラフィおよび超音波の両方による案内型の処置において使用可能な単一または２個のモーターの実施形態のいずれかと共に、種々の画像化様式のそれぞれにおいて使用することも可能である。加えて、共通の制御モジュールが、上記３種類の画像化環境のいずれにおいても、ハンドピースを制御するために使用できる。また、上記のプローブ組立体は、画像の人為的構造を減少するために、プラスチックまたはセラミック等のような、非強磁性材料により構成されている針およびカッターのサブアセンブリーを利用することによりＭＲＩ案内型の処置において使用するために適合できる。加えて、上記のカッター組立体は、切断工程の開始前のＭＲＩ画像化のために、図７および図８に関連して上述されているように、プローブから取り外すことが可能である。あるいは、上記カッターの先端部は、画像化の間に、組織受容ポートの領域から簡単に基端側に後退できる。
【００７７】
上記の異なる画像化様式のそれぞれに適合するために、それぞれの画像化環境に対して特異的な、再使用可能なハンドピースの基部ユニットが利用できる。これらのハンドピースの基部ユニットのそれぞれは、オペレーターの要求および特定の画像化環境の制約に応じて、上記の針孔を前進および／または回転するために使用できる。また、上記基部ユニットのそれぞれは、同一のプローブが種々の画像化の様式の間で用いられることを可能にすることに、そのプローブ組立体を適合させるように設計されている。
【００７８】
図３８ａはマンモグラフィ案内型の処置においてプローブ組立体３２と共に使用するための基部４２０を示している。この基部４２０は取付部分４２２によりマンモグラフィ装置の定位（stereotactic）アームに取り付けることができる。凹状の嵌め合わせ領域４２４が、プローブの下方外殻部分に適合するために、基部４２０の中に設けられている。すなわち、プローブ組立体３２は所与の処置の開始の前に上記嵌め合わせ領域４２４の中に留まることができる。さらに、発射用または前進用のボタン４２６が、関連の組織の塊りの中にプローブ組立体の針を前進させるために、基部４２０の中に含まれている。また、この基部ユニット４２０の側面におけるノブ４３０が当該ユニットの中の前進用のばねを圧縮している。これにより、上記ボタン４２６が押圧されると、上記のばねがプローブ組立体３２を押してプローブ組立体および嵌め合わせ領域４２４の全体を取付部分４２２に対して前方に強制的に駆動する。
【００７９】
孔回転用の歯車４３２もまた、針が組織の塊りの中に配置された後にプローブ組立体の組織受容ポートを回転するために、基部４２０の凹状の領域の中に備えられている。この孔回転歯車４３２は複数の歯車の歯４３４を含む。これらの歯車の歯４３４は、プローブ組立体３２の中の針支持部品に対して一体の第２の歯車における類似の形状の歯に係合するために、上記凹状の表面の領域から部分的に突出している。この第２の針の歯車における歯はプローブ外殻部分の中に引っ込んでいるが、プローブが嵌め合わせ領域４２４の中に留まっている時に、孔回転歯車４３２により接近可能である。また、ノブ４３６が手動回転式の歯車４３２のために基部４２０の基端部に備えられている。歯車４３２が回転すると、これらの歯車の間の係合が針を回転させ、これにより、組織受容ポートが組織の塊りの中において再位置決めされる。プローブ組立体３２は、針の歯車を係止してその歯車が嵌め合わせ領域４２４の外側で回転することを防ぐ柔軟な係合用のフィンガー部分、を含む。この場合に、プローブ組立体３２が嵌め合わせ領域４２４の中に挿入されると、この柔軟なフィンガー部分が、針の歯車から離脱して、その歯車を基部の歯車４３２の回転に応じて回転可能にするように、偏向される。図３８ｂは嵌め合わせ領域４２４の中に留められているプローブ組立体３２を示している。
【００８０】
図３９は超音波による画像化環境の中において使用するための類似の種類のプローブの基部を示している。図３９において示されているように、この基部ユニット４４０はプローブ組立体３２の下方外殻部分に適合するための嵌め合わせ領域４４２を含む。また、ノブ４４４が基部４４０の中の前進用のばねを押圧するために備えられていて、ボタン４４６が、組織の塊りの中にプローブ組立体および嵌め合わせ領域４２４を「発射または前進させる（fire）」ように、上記ばねを解放するために備えられている。この場合に、超音波の環境の中において、基部４４０は手持型であって、オペレーターにより必要に応じて操作することが可能である。従って、オペレーターが上記基部および／またはプローブ組立体を手動で回転することにより針を回転できるので、針の回転機構はこの基部４４０において必要でない。
【００８１】
図４０において示されているように、第３の種類のプローブ基部４５０がＭＲＩ案内型の処置において使用するために提供されている。この基部４５０はＭＲＩユニットの中の位置確認用のユニットに取り付けることができる。本発明におけるプローブ組立体の減少された大きさは、そのプローブにより生じる減少された片持ち梁状の負荷により、上記位置確認用のユニットに対する構造上の要求を減らしている。この場合に、ＭＲＩの基部４５０は、下方プローブ外殻部分に適合するための凹状の嵌め合わせ領域４５２を、含んでいる。加えて、この基部は、プローブの下方外殻部分から延出している類似の形状の歯に係合する複数の歯車の歯を有する孔回転用の歯車４５４、を含む。下方のプローブ外殻部分の中の歯車は、図３８において示されているマンモグラフィー用の嵌め合わせ領域の実施形態に類似している様式で歯車４５４が回転するたびに、針を回転するためにその針に取り付けられている。さらに、孔回転用のノブ４５６が、歯車４５４、およびこれに追随して、針の中の組織受容用の孔を、手動で回転するために、上記基部４５０の基端部に配置されている。この基部４５０は組織の中に針を位置決めするための前進機構を必要としない。しかしながら、プローブ組立体がＭＲＩユニットの中においてさらに容易に適合することを可能にするために、そのプローブ組立体と共に複数の針の長さを使用できる。この場合に、選択される特定の針の長さは患者の体の中の関連の組織の塊りの深さに応じて決まる。
【００８２】
上記ＭＲＩの基部４５０の使用に対する代替例として、図４１において示されているような、ＭＲＩ位置確認用の深さゲージ４６０がプローブ組立体を位置決めするために使用できる。この実施形態において、深さ停止部分４６２がプローブ組立体および／または針８０に取り付けられている。さらに、この深さ停止部分はプローブの針の所望の深さを調節するための調節ノブ４６４を含む。この針が適当に位置決めされた後に、上記の停止部分に到達するまで、プローブが患者の組織の中に挿入される。その後、その患者はＭＲＩ装置の中に配置されて、プローブ組立体のための付加的な支持を伴わずに画像化されることができる。さらに、上記組織の中の針の位置が確認された後に、組織サンプリングを始めるために、ホルスターがプローブ組立体に取り付けられる。
【００８３】
以上において、本発明の好ましい実施形態が図示および本明細書において説明されているが、これらの実施形態が例示のみの目的のために示されていることが、当業者において明らかになるであろう。また、多数の変形、変化、および置換が、添付の特許請求の範囲の各項の趣旨および範囲から逸脱することなく、当業者において想到されるようになるであろう。加えて、本発明に関連して説明されているそれぞれの要素はその要素の機能を果たすための所与の手段として代わりに説明することができる。
【００８４】
〔実施の態様〕
（１）生検サンプルを供給する方法であって、
先端側の穿孔端部、内孔部、当該内孔部に連通している側面の組織ポート、および当該側面の組織ポートの先端側に配置されている少なくとも１つの流体通路、を有する、カニューレを供給する処理と、
組織サンプルを切断するために、前記側面の組織ポートを通過して、前記内孔部の中に、カッターの先端部を前進させる処理と、
前記側面の組織ポートの基端側に前記カッターの先端部を後退させることなく、そのカッターの基端側および先端側への移動により、前記側面の組織ポートの先端側に配置されている少なくとも１つの流体通路を交互に被覆および露出させる処理と、
を含む、方法。
（２）実施態様１に記載の方法であって、
前記カッターを回転させながら、前記流体通路を交互に被覆および露出させる処理を含む、方法。
（３）実施態様１に記載の方法であって、
組織を切断する前に、前記内孔部から前記流体通路の中を通して流体を引き込む工程をさらに含む、方法。
（４）実施態様３に記載の方法であって、
前記流体を引き込む工程が空気を引き込む処理を含む、方法。
（５）実施態様１に記載の方法であって、
組織を切断した後に、前記内孔部に前記流体通路の中を通して流体を供給する工程を含む、方法。
【００８５】
（６）実施態様５に記載の方法であって、
前記カッターの内孔部に流体を供給する工程が、そのカッターの内孔部に空気を供給する処理を含む、方法。
（７）実施態様５に記載の方法であって、
前記カッターの内孔部に流体を供給する工程が、そのカッターの内孔部に液体を供給する処理を含む、方法。
（８）実施態様１に記載の方法であって、
前記流体通路を交互に被覆および露出させる工程が、前記内側のカッターにより、第１の組織サンプルを切断した後であって、第２の組織サンプルを切断する前に行なわれる、方法。
（９）実施態様１に記載の方法であって、
前記カッターの基端側および先端側への移動を行なうために、基端側方向のバイアス力および先端側方向のバイアス力を交互に加える処理を含む、方法。
（１０）実施態様１に記載の方法であって、
前記カッターの移動により、前記側面の組織ポートの先端側に配置されている少なくとも１つの流体通路から組織を除去する処理を含む、方法。
【００８６】
（１１）生検装置であって、
先端側の穿孔端部、内孔部、当該内孔部に連通している側面の組織ポート、および当該側面の組織ポートの先端側に配置されている少なくとも１つの流体通路、を有する、カニューレと、
カッターの先端部が組織サンプルを切断するために前記側面の組織ポートを通過して前進するように、前記内孔部の中において前進することに適合しているカッターと、
前記カッターの先端部が前記側面の組織ポートの先端側に配置されると、そのカッターの往復動を生じるための機構であって、そのカッターが前記側面の組織ポートの先端側に配置されている流体通路を交互に被覆および露出する、機構と、
を備えている、生検装置。
（１２）実施態様１１に記載の生検装置であって、
前記機構が、前記カッターの先端部が前記側面の組織ポートの先端側に配置されると、そのカッターの往復動を生じるためのバイアス部材を含む、生検装置。
（１３）実施態様１１に記載の生検装置であって、
前記カッターが回転することに適合しており、当該カッターが回転している間にそのカッターが往復動する、生検装置。
（１４）実施態様１１に記載の生検装置であって、
前記側面の組織ポートの先端側に配置されている流体通路が、液体のための通路を形成している、生検装置。
【図面の簡単な説明】
【００８７】
【図１】本発明の一例の実施形態による生検器具の部分的な等角図および部分的な概略図であり、この図は軟質組織の収集のためのハンドピースを含む。
【図２】ホルスターから分離しているプローブ組立体の等角図である。
【図３ａ】カッターおよびキャリジの組立体が基端部の位置に配置されている状態の図２における線３−３に沿うプローブ組立体の等角断面図である。
【図３ｂ】カッターおよびキャリジの組立体が基端部の位置と先端部の位置との間に配置されている状態の図２における線３−３に沿うプローブ組立体の等角断面図である。
【図３ｃ】カッターおよびキャリジの組立体が先端部の位置に配置されている状態の図２における線３−３に沿うプローブ組立体の等角断面図である。
【図４】図２のプローブ組立体の分解等角図である。
【図５ａ】カッターが切断工程の開始時において基端部の位置にある時の流体の各力およびカッターを示している生検針の概略図である。
【図５ｂ】図５ａに類似している概略図であり、組織サンプルを切断するためにカッターが先端側に移動している時のカッターおよび流体の各力を示している。
【図５ｃ】図５ａに類似している概略図であり、カッターが孔を閉じて組織サンプルを切断している時の流体の各力およびカッターを示している。
【図５ｄ】図５ａに類似している概略図であり、切断工程の終了時において、カッターが先端部の位置に到達していて、組織サンプルが組織貯蔵用の組立体に向かって吸引されている時の流体の各力およびカッターを示している。
【図６】駆動連結構成を示している回転駆動軸の等角図である。
【図７】カッターがプローブ組立体から取り外し可能である場合のカッターおよび駆動キャリジに対応する別の実施形態の等角図である。
【図８】図７に類似している等角図であり、キャリジから分離されているカッターおよび後方チューブ、およびプローブ組立体からの取り外しのための回転駆動歯車を示している。
【図９ａ】針の内孔部および分割部材をさらに詳細に示している生検針の先端部の等角図である。
【図９ｂ】側面の組織受容用のポートをさらに詳細に示している生検針の先端側の部分の上部の等角図である。
【図１０】生検針に対応する代替的な実施形態の等角図である。
【図１１】図１０において示されている生検針の分解等角図である。
【図１２】図１１において示されている孔部品のさらに詳細な上部の等角図である。
【図１３】図１１において示されている孔部品のさらに詳細な下部の等角図である。
【図１４】連続組織堆積用の組立体の等角図である。
【図１５ａ】図２のプローブ組立体および図１４の連続組織堆積用の組立体の先端部の等角図であり、この連続組織貯蔵用の組立体をプローブ組立体に連結するためのコネクタを示している。
【図１５ｂ】図１５ａに類似している等角図であり、連続組織貯蔵用の組立体に連結されているプローブ組立体を示している。
【図１６】図１４の連続組織堆積用の組立体の線１６−１６に沿う側断面図である。
【図１７】図１６の線１７−１７に沿う側断面図であり、連続組織堆積用のチューブの真空伝達穴をさらに詳細に示している。
【図１８】移動用の柔軟な棒材の等角図である。
【図１９】往復動式の部材および下方のコネクタをさらに詳細に示している等角図である。
【図２０】各プローブ・コネクタおよび組織サンプル貯蔵チューブの先端部をさらに詳細に示している等角図である。
【図２１】図１４において示されている組織回収機構の詳細な等角図であり、当該機構の外側スリーブが閉鎖位置にある。
【図２２】図２１の組織回収機構の詳細な等角図であり、開口位置にある当該機構の外側スリーブを示している。
【図２３】図２１の機構の分解等角図である。
【図２４】サンプルを取り出すことにおいて使用するためのプランジャーの形態の柔軟な押出用棒材を示している。
【図２５】サンプルの取り出しを示している等角図である。
【図２６ａ】分離可能な組織貯蔵チューブの実施形態の概略図である。
【図２６ｂ】図２６ａに類似している等角断面図であり、組織内孔部から剥がされている真空内孔部を示している。
【図２６ｃ】図２６ａに類似している等角断面図であり、真空内孔部から取り外した組織内孔部を示している。
【図２７ａ】分離可能な組織サンプル貯蔵チューブに対応する別の実施形態の等角断面図である。
【図２７ｂ】図２７ａに類似している等角断面図であり、組織内孔部から剥がされている真空内孔部を示している。
【図２８】分離可能な組織貯蔵チューブに対応する第３の実施形態の等角断面図であり、この図において、組織内孔部および真空内孔部は別々に押出成形されていて機械的なラッチにより一体に結合している。
【図２９】図１４の連続組織堆積組立体に対応する別の実施形態の等角図であり、この図において、組織内孔部の基端部は組織回収機構ではなく組織停止部分に取り付けられている。
【図３０】図２９において示されている別の連続組織堆積組立体の実施形態の分解等角図である。
【図３１ａ】カッターおよび駆動キャリジが初期的な切断工程において先端側に進行している時の連続組織貯蔵組立体の各コネクタ、サンプル・チューブおよび移動用の棒材の各位置を示している図２９において示されている代替的な連続組織堆積組立体の等角断面図である。
【図３１ｂ】図３１ａに類似している等角断面図であり、カッターおよび駆動キャリジが初期的な切断工程に続いて後退している時の各コネクタ、サンプル・チューブおよび移動用の棒材の各位置を示している。
【図３１ｃ】図３１ａに類似している等角断面図であり、カッターおよび駆動キャリジが第２の切断工程中に先端側に進行している時の連続組織貯蔵組立体の各コネクタ、サンプル・チューブおよび移動用の棒材の各位置を示している。
【図３１ｄ】図３１ａに類似している等角断面図であり、カッターおよび駆動キャリジが第２の切断工程に続いて後退している時の連続組織貯蔵組立体の各コネクタ、サンプル・チューブおよび移動用の棒材の各位置を示している。
【図３２】本発明に対応する並列式組織堆積組立体の等角図である。
【図３３】図３２の並列式組織堆積組立体の分解等角図である。
【図３４】図３２および図３３において示されている組織貯蔵部品の下部等角図である。
【図３５】図３２の並列式組織堆積組立体の先端部の等角図であり、組織貯蔵部品が取り外されている。
【図３６ａ】図３３のカム部材のさらに詳細な等角図であり、切断工程の開始において後退している位置におけるカム部材を示しており、一対のボスの位置が仮想図で示されている。
【図３６ｂ】図３６ａに類似しているさらに詳細な等角図であり、切断工程中の進行している位置にあるカム部材、および仮想図における一対のボスを示しており、これらのボスの内の１個がカム面を偏向している。
【図３６ｃ】図３６ａに類似しているさらに詳細な等角図であり、切断工程の終了時において後退している位置にあるカム部材を示しており、切断工程の終了時におけるボスの位置が仮想図で示されている。
【図３７】基端側の方向に見えるホルスターに対応するケーブル駆動型の駆動組立体の分解等角図である。
【図３８ａ】マンモグラフィ（乳房撮影法）案内型の生検処置において使用するためのプローブ組立体の基部ユニットの等角図である。
【図３８ｂ】マンモグラフィ（乳房撮影法）案内型の生検処置において使用するためのプローブおよびプローブ組立体の基部ユニットの等角図である。
【図３９】超音波案内型の生検処置において使用するためのプローブ組立体の基部ユニットの第２の実施形態の等角図である。
【図４０】ＭＲＩ案内型の生検処置において使用するためのプローブ組立体の基部ユニットの第３の実施形態の等角図である。
【図４１】ＭＲＩユニットに対してプローブ組立体をインターフェイスで接続するためのＭＲＩ位置確認用の深さゲージの等角図である。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６ａ】
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【図２６ｂ】
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【図２６ｃ】
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【図２７ａ】
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【図２７ｂ】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１ａ】
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【図３１ｂ】
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【図３１ｃ】
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【図３１ｄ】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６ａ】
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【図３６ｂ】
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【図３６ｃ】
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【図３７】
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【図３８ａ】
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【図３８ｂ】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【外国語明細書】
2006095312000001.pdf