(57)【要約】      （修正有）【課題】足の外側列を延長させるインプラントを提供する。【解決手段】インプラントは、踵立方関節または踵骨の２つの骨分節相互間に形成された空間を横切って係合できるよう形作られている。インプラントは、骨分節上に位置するよう形作られた板１０を含み、このインプラントの互いに反対側の端部には、骨ねじを用いて対応関係にある骨へのしっかりとした固定を行うことができるよう配列されたねじ穴１５が設けられている。このインプラントは、板１０の骨係合面から突き出た楔２０を有する。この楔は、足の足底部分に向かってかつ足の内側部分に向かってテーパした幅を有する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
足の外側列の骨分節（bone segments）相互間の空間内に配置されて前記外側列を延長させるためのインプラントにおいて、
前記外側列の隣り合う骨分節に締結されるようになった骨係合面を備える板であって、その互いに反対側の端部のところに複数個の穴を画定し、該穴は、前記板を骨に締結する骨係合ファスナを挿通状態で受け入れるよう形作られている、板と、
前記骨係合面から突き出た楔要素であって、前記隣り合う骨分節相互間に形成された空間を伸延するよう形作られている、楔要素と、
を有する、インプラント。
【請求項２】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記楔要素は、前記骨係合面から前記楔要素の反対側の底壁へと次第に細くなる、インプラント。
【請求項３】
請求項２記載のインプラントにおいて、
前記楔要素は、前記楔要素の一方の端壁から前記楔要素の反対側の端壁へと次第に細くなる、インプラント。
【請求項４】
請求項３記載のインプラントにおいて、
前記板は、その幅全体にわたって湾曲している、インプラント。
【請求項５】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記楔要素は、前記楔要素の一方の端壁から前記楔要素の反対側の端壁へと次第に細くなる、インプラント。
【請求項６】
請求項５記載のインプラントにおいて、
前記インプラントは前記空間内に位置決めされたとき、前記一方の端壁は、外側へ向いており、前記反対側の端壁は、内側へ向いている、インプラント。
【請求項７】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記板は、その幅全体にわたって湾曲している、インプラント。
【請求項８】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記多数のねじ穴は、前記互いに反対側の端部の各々のところに３つのねじ穴の三角形パターンを含む、インプラント。
【請求項９】
足の外側列を延長させる方法において、
足の外側列の骨分節相互間に空間を形成する段階と、
インプラントを前記外側列内に導入する段階であって、前記インプラントは、前記空間内に配置されて前記空間を伸延するよう形作られた楔要素と、前記骨分節の表面と実質的に面一をなして着座するよう形作られた表面を備える板とを有する、段階と、
前記板を前記骨分節の各々に締結する段階と、
を有する、方法。
【請求項１０】
請求項９記載の骨の外側列を延長させる方法において、
骨成長物質を前記楔要素に隣接して前記空間内に導入する段階を更に有する、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
本発明は、人の足の解剖学的分節の矯正のためのインプラントに関する。特に、本発明は、足の外側列を延長させる手段を提供する。
【０００２】
足は、歩く動作、走る動作および跳躍する動作を生じさせるよう相互作用し、これら運動中にショックアブソーバとして働く骨格コンポーネントおよび靱帯の複雑な構造体である。足は、体重の最大２．５倍の荷重を吸収することができる。距骨下関節回内運動は、典型的には踵への打撃の際に生じる複雑な運動である。回内運動は、足の骨を効果的に「ロック解除」して足をルーズにかつ動くことができるようにし、したがって足は支持面に効果的に適合できるようになっている。適正な回内運動は、歩いている間や走っている間の膝の屈曲を容易にする。
【０００３】
他方、回外運動は、回内運動とは本質的に逆であり、足の骨を効果的に「ロック」し、足をつま先への体重の前方移動に備えてより剛直な梃子の状態に変換する動きである。適正な回外運動は、運動中における膝の適正な伸長を容易にし、したがって、効率的であると共に衝撃の少ない歩行を可能にするのに必要な運動である。
【０００４】
典型的には、回外運動または回内運動の異常な結果として、足、足首、膝および股に問題が生じる。例えば、過回内運動または扁平足症候群が、全膝関節置換術を行った患者の９５％に見られた。後天性成人扁平足は、多くの原因から生じ、かかる原因としては、骨折または脱臼、腱断絶、足根骨架橋（足根骨癒合）、関節炎、神経障害性関節症、神経衰弱および医原性の原因が挙げられる。後天性扁平足の最も一般的な原因は、後脛骨腱機能障害である。
【０００５】
保存的治療方式では、適正な回内運動または回外運動を機械的に導入する装具学の利用、異常が靱帯引っ張りに起因する伸長運動、および鎮痛のための薬剤の利用が行われる。これら保存的方式は、患者がほぼ通常の歩行およびほぼ通常レベルの物理的活動を行うのに十分な免荷をもたらすことができるが、接触箇所の矯正をそれほどもたらすわけではない。
【０００６】
多くの場合、不適切なまたは過剰の回外運動または回内運動に関する問題を解決するには外科的矯正が必要である。例えば、扁平足のための外科的治療としては、腱鞘切除術、踵の骨（踵骨）の骨切り術、腱移行術、関節固定術（隣り合う骨の癒合）および外側列延長術（lateral column lengthening）が挙げられる。これら手技の中で、後者の外側列の延長術は、足の骨を再位置合わせするのを助け、足の適正な弓を回復させるので好ましい場合が多い。
【０００７】
エバン（Evan）の前方踵骨延長骨切り術は、１０〜１５ｍｍ骨グラフトを踵立方関寄りに１０〜１５ｍｍ近位側のところに挿入することにより足の外側列を延長させる１つの外科手技である。この手技は、前足部外転および後足部外反を改善し、中足部弓を回復させる。この手技は、適応ならば後脛骨腱修復または短縮および三角靱帯修復または再建と関連して行われる場合が多い。
【０００８】
別の方式では、外側列延長は、踵立方関節の伸延関節固定術により行われる。この手技は通常、ＦＤＬ（長指伸筋）またはＦＨＬ（長母指伸筋）移行および選択的中足関節固定術を伴う。典型的な一手技では、５ｃｍの背側切開部が、踵立方関節に作られ、腓腹神経および腓腹腱が、足底側に伸延される。この踵立方関節を露出させ、関節軟骨が、骨刀および掻爬器で除去する。次に、滑らかな層状スプレッダを用いてこの関節を伸延する。変形例として、小型外固定器を用いて外側列を伸延し、立方骨および踵骨内に配置されたピンに作用する。内側縦弓および踵骨外反を中立または僅かな外反に矯正することは、伸延の終点またはエンドポイントとして役立つ。グラフト挿入に先立って前足部もまた、回して中立位置にする。
【０００９】
グラフト材料は代表的には、腸骨稜から得られ、次に、伸延された踵立方関節内に嵌まるよう形作られる。この手技では、骨グラフトは代表的には、背側と外側の両方向において幅が広く、それぞれ足底部分および内側部分に向かってテーパしている。踵骨内の２本のねじおよび立方骨内の２本のねじで外側に配置された脛骨板は、癒合を完了させる。次に、踵立方関節の残部を海綿グラフトで満たす。
【００１０】
この公知の癒合手技の１つの明らかな欠点は、かかる癒合手技では、グラフト物質を腸骨稜から除去するのに追加の手術が必要になるということである。もう１つの欠点は、外科手技中、グラフト物質を適当な形状および寸法に合わせて手作業で形作らなければならず、これは、時間がかかりかつ厄介であるということにある。最後に、これら公知の関節癒合術では、関節固定術が行われるためには関節を十分に動かなくするために固定板を用いることが依然として必要である。
【００１１】
〔発明の概要〕
先行技術の癒合法の上記欠点および他の欠点は、踵立方関節を横切ってまたは踵骨に形成された空間を横切って係合可能に形作られた延長板を提供する本発明によって解決される。本発明の一特徴では、板は、その互いに反対側の端部にねじ穴のアレイを有し、各ねじ穴は、対応の骨にしっかりと固定できるよう配置されている。板およびねじ穴は、板を回転させて足の解剖学的構造に適合させることにより、右外側列か左外側列かのいずれかの中に配置できるよう形作られたものであるのがよい。
【００１２】
本発明の一特徴では、板は、板の骨係合面から突き出た楔を有する。この楔は、特定の用途、即ち、踵立方関節の癒合または踵骨に形成された空間の関節固定術）および患者の解剖学的構造に応じて寸法決めされる。楔は好ましくは、板の骨係合面のところの幅の大きな足底部分に向かってテーパしている。加うるに、楔は好ましくは、内側部分に向かってテーパしていて、この楔が反対側の内側に向いた端壁よりも幅の広い外側に向いた端壁を有するようになっている。別の特徴では、板の骨係合面は、対応の骨の表面に酷似するよう湾曲している。板の隆起を減少させるため、板は、最小限の厚さを有する。楔は好ましくは、踵立方関節内に配置されるにせよ踵骨それ自体の中に配置されるにせよ、いずれにせよ踵骨を跨ぐのに十分な高さを有する。
【００１３】
本発明の延長板の一利点は、これにより、皮質を患者の体内のどこか他の場所から摘出して癒合楔の状態に形作る必要が無くなるということにある。別の利点は、本発明の板は、公知のいずれかの外科的延長法で、即ち、踵立方関節の幅を広げるか、踵骨を延長させるかのいずれかの手法で用いられるよう形作られるということにある。本発明の他の利益および或る特定の利点は、添付の図面と共に以下の詳細な説明を検討すると明らかになろう。
【００１４】
〔好ましい実施形態の説明〕
次に、本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に示されていて以下の明細書において説明される実施形態を参照する。言うまでもないことであるが、それにより本発明の範囲の限定が意図されているわけではない。さらに、本発明は、図示の実施形態の変形例および改造例を含み、また、当業者にとって通常思いつく本発明の原理の別の用途を含むものである。
【００１５】
図１を参照すると左足の外側列の背側部分の図が示されている。特に、立方骨、踵骨の遠位部分および第四と第五の中足骨の近位部分が示されている。本発明は、踵立方関節内または踵骨それ自体に前処理された開口部内に導入可能に形作られた延長板１０を想定している。理解されることとして、踵立方関節または踵骨を公知の外科的方法に従って前処理して足の外側列を延長させる目的で板１０を受け入れるようにする。延長のために踵骨を前処理する際、代表的な一手技では、図１に示すように踵立方関節の近位側の場所Ｓのところに空間を形成する。この延長は、扁平足または過回内運動を矯正するのに特に有利である。
【００１６】
板１０の細部が、図２〜図４に具体的に示されている。特に、板１０は、踵骨または立方骨のいずれかの表面とほぼ同形になるよう図３に示すように好ましくは湾曲した骨係合面１１を有している。特定の一実施形態では、表面１１は、板の幅全体にわたり約４３ｍｍのアールで湾曲しており、これにより、板１０は、足の問題の骨の表面とできるだけ面一をなして位置することができる。最も好ましくは、表面１１から上面１２までの板全体は、そのアールで形成されている。骨の上方の板の隆起を一段と減少させるため、板は、２つの表面１１，１２相互間に最小の厚さを有する。特定の実施形態では、板の厚さは、約１．０ｍｍである。
【００１７】
図２で分かるように、板１０は好ましくは、側縁１３が端縁１４と非直角をなす平行四辺形の形態をしている。この形態により、板の互いに反対側の端部のところでのねじ穴１５の最適位置決めが可能になる。ねじ穴のこの位置決めにより、幅が広くされるべき間隙を跨ぐ骨または骨分節の各々に対する板の係合が促進されると共に穴１５を貫通した骨ねじが骨内で競合することはなくまたは接触することがないようになる。最も好ましい実施形態では、ねじ穴は、円周方向面取り部を有し、かかる円周方向面取り部は、寸法の異なる骨ねじの使用を容易にする。例えば、本発明の特定の実施形態では、ねじ穴１５および面取り部１６は、２．７ｍｍねじと３．５ｍｍねじのいずれでも受け入れるよう形作られている。本発明の意図によれば、板１０の端部をそれぞれの骨または骨分節に締結するのに種々のねじ寸法の任意の組合せを用いることができる。本発明のこの特徴は、或る特定の欠陥が問題の骨に存在している場合に特に有用な場合がある。
【００１８】
ねじは、弛み止め型のねじであってもよく、非弛み止め型のねじであってもよい。弛み止めねじの場合、ねじ穴１５を当該技術分野で知られているようにねじ切りするのがよい（図示せず）。特定の一実施形態では、ねじ穴は、１２°のテーパでねじ切りされたピッチが０．５ｍｍのねじ山を有するのがよく、これらねじ穴の小さい方の直径、即ち内径は、３．６ｍｍであり、大きい方の直径、即ち谷の径は、４．０ｍｍである。
【００１９】
板１０の形状が平行四辺形なので、板を右足または左足のいずれにも用いることができることは理解できよう（左足が図１に示されている）。かくして、単一の板を或る１つの向きから別の向きに回すだけで単一の板を汎用的に用いることができる。ねじ穴１５のパターンは、板１０により拡張されるべき空間から最も距離を置いたところにより多い本数のねじを配置する。最も好ましい実施形態では、ねじの三角形パターンが、図１に示すように用いられている。
【００２０】
本発明の重要な特徴では、板１０は、骨係合面１１から突き出た楔要素２０を有する。この楔は最も好ましくは表面１１と一体である。しかしながら、楔を板が構成されたときに、例えば溶接により板に別個に締結できることが想定される。別の変形例として、板と楔は、楔要素２０を任意の時点で板に係合できるよう機械的係合特徴、例えば、目違い継ぎ構造を有してもよい。
【００２１】
楔要素２０は、２つの自由度でテーパしている。一自由度では、側壁２２は、図２に最もよく示されているように、内側へテーパしている。側壁２２は、幅の広い外側へ向いた端壁２６から幅の狭い内側へ向いた端壁２８までテーパしている。楔要素２０のこの形態により、内側部分のところの空間の幅に対し外側列の外側部分のところに幅の広い伸延空間が得られる。板を図１に示すように内側に位置決めした状態で、骨誘導および完全癒合を助けるために空間内への海綿骨または他の骨形成物質の導入に十分な伸延空間が、外側部分に得られる。本発明の特定の実施形態では、底壁２４のところでは、外側へ向いた端壁２６の幅は、約８．０ｍｍであり、内側へ向いた端壁２８の幅は、約６．０ｍｍである。
【００２２】
楔要素２０はまた、足の足底部分に向かってテーパしている。このように、側壁２２は、図３に最もよく示されているように、表面１１から幅の狭い底壁２４までテーパしている。特定の一実施形態では、楔要素２０は、表面１１のところで８．０ｍｍまでテーパした約１０．０ｍｍの幅を有し、底壁は、約６．０ｍｍまでテーパした約８．０ｍｍの幅を有する。この背側から足底へのテーパは、外側列がより適切な弓を達成するよう延長されているときの足弓の変化に順応する。
【００２３】
変形実施形態では、小形の楔要素４２を有する小形の板４０が提供されている。この実施形態では、取付け部分４３は、大形の板１０の場合と同一のねじ穴寸法およびパターンに対応している。この実施形態では、楔要素４２だけが幅が狭い。本発明は、例えば６．０ｍｍ〜１２．０ｍｍの種々の楔要素幅を有する延長板を想定している。固定された幅のこのアレイは、広範な患者および手技について外側列を延長させる要望に対応することができる。
【００２４】
図示の実施形態では、楔要素２０，４２は、対応の板１０，４０の幅全体にわたって延びている。変形例として、楔要素は、この幅の一部にのみ延びてもよく、また、中央に配置されてもよく、または片側に向かって斜めになっていてもよい（好ましくは、内側に）。楔要素のこの改造により、伸延状態の空間内への骨グラフトまたは他の骨形成物質の導入のためのより広い空間が作られる。別の変形例として、伸延空間の癒合または完全な骨形成に至るまでの時間を減少させることに焦点を当てた場合、楔要素は、骨伝導性材料または骨誘導性材料を受け入れるよう少なくとも部分的に中空であるのがよい。この変形例では、楔要素は、側壁２２に設けられた骨内方成長開口部を有してもよい。しかしながら、楔要素の構造的健全性を維持して楔要素が靱帯の圧力を受けた場合でも伸延状態を維持できるようにすることが重要である。
【００２５】
延長板１０，４０は、生体適合性材料、最も好ましくはチタンのような金属で作られている。特定の一実施形態では、金属は、チタン合金ＴＩ−６ＡＬ−４Ｖである。結果的に得られる板の強度が足の外側列を延長させる意図した用途にとって損なわれないことを条件として、他の材料が考えられる。楔要素は、癒合物体中に一体化されるのではなく、癒合物体の一部となる再吸収性材料で作られてもよい。
【００２６】
本発明を図面に示すと共に上記説明において詳細に説明したが、本発明は、例示として解されるべきであって、本質において限定されるべきではない。好ましい実施形態だけが提供されており、本発明の精神に属する全ての変更、改造および別の用途は、保護が望まれている。
【００２７】
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）足の外側列の骨分節（bone segments）相互間の空間内に配置されて前記外側列を延長させるためのインプラントにおいて、
前記外側列の隣り合う骨分節に締結されるようになった骨係合面を備える板であって、その互いに反対側の端部のところに複数個の穴を画定し、該穴は、前記板を骨に締結する骨係合ファスナを挿通状態で受け入れるよう形作られている、板と、
前記骨係合面から突き出た楔要素であって、前記隣り合う骨分節相互間に形成された空間を伸延するよう形作られている、楔要素と、
を有する、インプラント。
（２）実施態様（１）記載のインプラントにおいて、
前記楔要素は、前記骨係合面から前記楔要素の反対側の底壁へと次第に細くなる、インプラント。
（３）実施態様（２）記載のインプラントにおいて、
前記楔要素は、前記楔要素の一方の端壁から前記楔要素の反対側の端壁へと次第に細くなる、インプラント。
（４）実施態様（３）記載のインプラントにおいて、
前記板は、その幅全体にわたって湾曲している、インプラント。
（５）実施態様（１）記載のインプラントにおいて、
前記楔要素は、前記楔要素の一方の端壁から前記楔要素の反対側の端壁へと次第に細くなる、インプラント。
（６）実施態様（５）記載のインプラントにおいて、
前記インプラントは前記空間内に位置決めされたとき、前記一方の端壁は、外側へ向いており、前記反対側の端壁は、内側へ向いている、インプラント。
（７）実施態様（１）記載のインプラントにおいて、
前記板は、その幅全体にわたって湾曲している、インプラント。
（８）実施態様（１）記載のインプラントにおいて、
前記多数のねじ穴は、前記互いに反対側の端部の各々のところに３つのねじ穴の三角形パターンを含む、インプラント。
【００２８】
（９）足の外側列を延長させる方法において、
足の外側列の骨分節相互間に空間を形成する段階と、
インプラントを前記外側列内に導入する段階であって、前記インプラントは、前記空間内に配置されて前記空間を伸延するよう形作られた楔要素と、前記骨分節の表面と実質的に面一をなして着座するよう形作られた表面を備える板とを有する、段階と、
前記板を前記骨分節の各々に締結する段階と、
を有する、方法。
（１０）実施態様（９）記載の骨の外側列を延長させる方法において、
骨成長物質を前記楔要素に隣接して前記空間内に導入する段階を更に有する、方法。
（１１）実施態様（９）記載の足の外側列を延長させる方法において、
前記空間を伸延して前記インプラントの前記楔要素を受け入れるようにする段階を更に有する、方法。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】踵立方関節の背側部分の拡大図であり、本発明の延長板がこの関節上に位置決めされている状態を示す図である。
【図２】図１に示す板の平面図である。
【図３】図２に示す板の側面図である。
【図４】図２に示す板の端面図である。
【図５】図１〜図４に示す板に代えて用いられる小形板の平面図である。
【符号の説明】
【００３０】
１０，４０  延長板
１１  骨係合面
１２  上面
１３  側縁
１４  端縁
１５  ねじ穴
１６  面取り部
２０，４２  楔要素
２２  側壁
２４  底壁
【図１】
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【図２】
2006280950.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
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