(57)【要約】【課題】  本発明は、穿刺前、穿刺後に穿刺具から針が露出することを防止し、誤穿刺の危険性を従来のランセットより大幅に低減させ得る針プロテクター付きランセットを提供することを目的とする。【解決手段】  本発明の針プロテクター付きランセットは、針と、前記針を針先が露出しうるように支持するランセットハブと、前記ランセットハブの先端部に軸方向の移動が可能であるように外挿された筒状の針プロテクターと、前記針プロテクターと前記ランセットハブとを連結する弾性体とを備える。【選択図】  図１
2006095268.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針と、
前記針を針先が露出しうるように支持するランセットハブと、
前記ランセットハブの先端部に軸方向の移動が可能であるように外挿された筒状の針プロテクターと、
前記針プロテクターと前記ランセットハブとを連結する弾性体と、
を備える針プロテクター付きランセット。
【請求項２】
針と、
前記針を針先が露出しうるように支持するランセットハブと、
前記ランセットハブの先端部に軸方向の移動が可能であるように外挿された筒状の針プロテクターと、
前記ランセットハブの後端部分を収容する針プロテクター支持部と、
前記針プロテクターと針プロテクター支持部とを連結する弾性体と、
を備える針プロテクター付きランセット。
【請求項３】
前記弾性体が帯状弾性体である、請求項１または請求項２に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項４】
前記弾性体がコイル状バネである、請求項１または請求項２に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項５】
前記針の針先を保護する針先保護部材を有する、請求項１〜４のいずれかに記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項６】
前記針先保護部材と前記ランセットハブが一体に成形された、請求項５に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項７】
前記針先保護部材と前記針プロテクターが一体に成形された、請求項５に記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項８】
前記針先保護部材は、針先を保護しうる内側突出部と、針プロテクターの外周面上に配置される外側突出部とを備えてなる請求項５〜７のいずれかに記載の針プロテクター付きランセット。
【請求項９】
前記ランセットハブの先端部側面に形成された係止手段と、
前記針プロテクターの後端部に形成され、前記係止手段を係止し得る被係止手段と、
を有する請求項１〜７のいずれかに記載の針プロテクター付きランセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血液や組織間液のような体液の検査に際し、生体表面を穿刺針により穿刺し、必要量の体液を採取するためのランセットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に様々な医療目的のために、血液や組織間液のような体液の標本が必要になる。重要な例として例えば、多くの糖尿病患者が、インスリン注射がいつ必要か決定するために周期的に血糖値を監視しなければならない。
【０００３】
血糖値を監視するには、代表的には患者自身が皮膚への穿刺により血液標本を得て、得られた血液標本を簡易測定器により血糖値分析にかけることが有効である。多くの場合、所望の血液標本を得るために、針を備えた穿刺具を用いて指先等の生体表面に少量の血液を滲出させ、これを採取する。
【０００４】
このような穿刺具は従来より種々考案されているが、一般的には図１２（ａ）に示すような穿刺具本体１０５１（例えば特許文献１−４を参照）の先端に図１１のようなランセット１００１（例えば特許文献５、６を参照）を取り付け、先端部に開口を有する図１２（ｃ）に示すキャップ１０６０を装着して使用する。尚、以後図面において、穿刺具及びランセット等の上側を「先端」又は「前」と、下側を「後端」又は「後」と、また上下方向を「軸方向」とし、針プロテクター付きランセットの軸側を「内側」と、外部側を「外側」として説明する。
【０００５】
図１１においてランセット１００１は、先端の鋭利な針１０１４を軸方向に固定した、例えば角柱状のランセントハブ１０１６に、針先１０１２を覆って針先保護部材１０１０を被せて構成される。針先保護部材１０１０は誤って使用者等を傷つけないよう保護するために針先１０１２に被嵌される。
【０００６】
また、図１２（ａ）において、穿刺具本体１０５１は、円筒状のケーシング１０５６内にコック１０５８が軸方向へ往復移動可能に配設され、係止状態となったコック１０５８の係止を解除するためのトリガーボタン１０５４を側部に備えて構成されている。ケーシング１０５６は先端に開口を有するランセットキャリア１０５２を備え、この開口にランセット１００１の後端部を嵌合してランセット１００１を着脱自在に保持することができる（図１２（ｂ）を参照）。
【０００７】
このような構成の穿刺具本体１０５１は、コック１０５８を後端方向へ引っ張ることによって、穿刺具本体１０５１に内蔵された図示しないコイルバネを圧縮しながらコック１０５８を後退させることができる。後退したコック１０５８は、トリガーボタン１０５４と連動する図示しない係止機構により後退位置に係止される。そして、トリガーボタン１０５４を押すことによって、コック１０５８の係止状態が解除され、圧縮されたコイルバネの弾性反発によりコック１０５８がケーシング１０５６の先端方向へ付勢されて前進移動する。このコック１０５８の前進移動によって、ランセットキャリア１０５２の先端に保持されたランセット１００１の針先１０１２が、図１２（ｃ）に示すキャップ１０６０の先端の開口を介してわずかに突出し生体表面に穿刺される。その後コック１０５８は伸びたコイルバネが自然長に戻る力を利用して後端方向へ後退する。
【０００８】
上記した穿刺具１０５０は、穿刺を行なう前にランセット１００１を穿刺具本体１０５１のランセットキャリア１０５２に取り付け（図１２（ｂ））、ランセット１００１の針先１０１２を保護する針先保護部材１０１０を捻り取り、穿刺具１０５０のキャップ１０６０を取り付ける（図１２（ｃ））。穿刺終了後は、穿刺具１０５０からキャップ１０６０を取り外し、ランセット１００１を穿刺具本体１０５１から取り外し、廃棄する。血液の付着したランセット１００１を介した感染を回避するため、ランセット１００１は穿刺を行なう度に取り替えられ、使用後に廃棄される。
【０００９】
しかし、これら従来の穿刺具１０５０は、針先保護部材１０１０を捻り取った際にランセット１００１の鋭利な針先１０１２が図１２（ｃ）のように露出する。そのため、その後穿刺具１０５０のキャップ１０６０を装着する際に、誤って指先等を傷つけてしまうことがあった。
【００１０】
また、使用後に穿刺装置からキャップを取り外す際にも同様の危険性がある。更に、看護士等が病棟で患者の穿刺を行なう場合、使用後の誤穿刺はＨＩＶやＢ型肝炎ウイルスなどへの感染の危険性を生じ、非常に大きなリスクを伴う。
【００１１】
このような危険を回避するために、穿刺時以外は針先が露出することのない穿刺具が考案されている。
【００１２】
例えば文献７には、再使用可能なベースユニットと使い捨て先端キャップとから構成されるランセットが開示されている。使い捨て先端キャップは、ランセットの使用前及び使用後にランセットを内部に収容することが出来る。従って、使用済みのランセットをユーザー等の指に接触させる危険性を伴わずに先端キャップごと廃棄することができる。即ち、ランセットを使用前は針先はキャップにより保護されており、ランセットを使用後は先端キャップごと廃棄するので安全である。しかし、ランセットをキャップごと廃棄するので、日常的に血液採取を必要とする患者にとってコスト的な負担は大きい。
【００１３】
【特許文献１】特開昭５９−１６０４４１号公報
【特許文献２】特開平０３−１４１９２９号公報
【特許文献３】特開平２０００−２３７１７２号公報
【特許文献４】特表２００３−５１１１８４号公報
【特許文献５】米国特許第３３５８６８９
【特許文献６】実開平０６−０２３５０５号公報
【特許文献７】特開平０３−３０７５７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
そこで本発明者は、上記困難を解決するため種々鋭意検討を行なった結果、針先の露出を防止し、安価で取扱い容易なランセットを工夫し、本発明に至ったのである。
【００１５】
即ち本発明は、穿刺前、穿刺後に穿刺具から針が露出することを防止し、誤穿刺の危険性を従来より大幅に低減させ得る針プロテクター付きランセットを提供することを目的とする。
【００１６】
また、本発明の別の目的は、安価に生産され、市販の汎用穿刺具にも使用し得る、取扱いの容易な針プロテクター付きランセットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明の針プロテクター付きランセットは、針と、前記針を針先が露出しうるように支持するランセットハブと、前記ランセットハブの先端部に軸方向の移動が可能であるように外挿された筒状の針プロテクターと、前記針プロテクターと前記ランセットハブとを連結する弾性体とを備える。
【００１８】
本発明の針プロテクター付きランセットは、針と、前記針を針先が露出しうるように支持するランセットハブと、前記ランセットハブの先端部に軸方向の移動が可能であるように外挿された筒状の針プロテクターと、前記ランセットハブの後端部分を収容する針プロテクター支持部と、前記針プロテクターと針プロテクター支持部とを連結する弾性体とを備える。
【００１９】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記弾性体が帯状弾性体であることが好適である。
【００２０】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記弾性体がコイル状バネであってもよい。
【００２１】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記針の針先を保護する針先保護部材を有し得る。
【００２２】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記針先保護部材と前記ランセットハブが一体に成形されることが好ましい。
【００２３】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記針先保護部材と前記針プロテクターが一体に成形されてもよい。
【００２４】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記針保護部材が、針先を保護しうる内側突出部と、針プロテクターの外周面上に配置される外側突出部とを備えていてもよい。
【００２５】
本発明の針プロテクター付きランセットは、前記ランセットハブの先端部側面に形成された係止手段と、前記針プロテクターの後端部に形成され、前記係止手段を係止し得る被係止手段と、を有することを特徴とする。このため、穿刺後において前記針プロテクターと前記ランセットハブの移動を規制することができる。
【発明の効果】
【００２６】
本発明の針プロテクター付きランセットは、針先保護部材を捻り取った状態であっても針プロテクターが針先より先方まで針を包囲することができる。従って、穿刺時以外は針プロテクターが針先を保護するので、誤穿刺の危険性を従来より大幅に低減させることができる
【００２７】
また、本発明の針プロテクター付きランセットは、ランセットハブ、針先保護部材及び針を金型を用いて一体成形することができる。一方、針プロテクター、弾性体及び針プロテクター支持部も金型を用いて一体に成形することができる。本発明の針プロテクター付きランセットは、この一体成形した２部品を嵌合して形成することができるので、十分安価に生産することができる。また、穿刺具を買い換えることなく従来の市販の汎用穿刺具にも使用でき、経済的である。
【００２８】
本発明の針プロテクター付きランセットは、針プロテクターと針プロテクター支持部を湾曲した弾性体で連結する構成とした。また、針プロテクターの後端部に内側に突出した被係止手段を形成し、ランセットハブの先端部付近の側面に係止手段を設けた。そのため通常の状態ではランセットハブは針プロテクターに係止されないが、穿刺終了後、弾性体を中心軸に向かって外側から抑え、湾曲した弾性体を伸ばして当該弾性体に連結する針プロテクターをランセットの先端方向へ一定距離移動させると、上記被係止手段が係止手段に係止される。これにより以後針プロテクター２の後端方向への移動が抑制され、針の針先は針プロテクター内に保持されることとなり、本発明の針プロテクター付きランセットを安全に廃棄できるとともに再使用をしにくくすることができる。
【００２９】
更に本発明の針プロテクター付きランセットは、穿刺具への取り付け及び取り外しは従来の市販されているランセットと同様に簡単である。しかも従来のランセットと異なり針先が露出しないので、安心して取り扱うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
本発明に係る第１の実施形態の針プロテクター付きランセットは、図１（ａ）及びその断面図である図１（ｂ）、図１（ｃ）に示すように、針１４と、針１４を針先１２が露出しうるように支持するランセットハブ１６と、ランセットハブ１６の先端部に軸方向の移動が可能であるように外挿された筒状の針プロテクター２と、ランセットハブ１６の後端部分を収容する針プロテクター支持部４と、針プロテクター２と針プロテクター支持部４とを連結する弾性体３ａと、を備えて構成される。あるいは、図２（ａ）及びその断面図である図２（ｂ）、図２（ｃ）に示す実施形態の針プロテクター付きランセット４０１のように、針プロテクター支持部４を省いて弾性体３ａが針プロテクター２とランセットハブ１６とを連結する構成としてもよい。以下に図１に表される構成の針プロテクター付きランセット１について説明する。尚、上述のように、図面において、上側を「先端」又は「前」と、下側を「後端」又は「後」と、また上下方向を「軸方向」とし、針プロテクター付きランセットの軸側を「内側」又は「内」と、外部側を「外側」又は「外」とする。
【００３１】
ランセットハブ１６は針１４を中心軸に固定しており、先端に針先保護部材１０を被嵌して針先１２を保護している。針先保護部材１０は着脱方式でランセットハブ１６とは別体のキャップであってもよいが、ランセットハブ１６と一体成形されるのが好ましい。一体成形の場合は、針先保護部材１０とランセットハブ１６間に破断部５を肉薄に成形し、針先保護部材１０を例えば捻ることで破断部５を破断してランセットハブ１６と離別させればよい。
【００３２】
針プロテクター２の後端部には内側に突出した被係止手段７が形成されており、ランセットハブ１６の先端部付近の側面に外側に突出した係止手段６に係止され得る。
【００３３】
図１（ａ）のように湾曲した弾性体３ａは、穿刺時の穿刺速度の減速を最小限にし得るように柔軟であることが望ましく、一方で針プロテクター２を保持できる強度を有することが必要である。従って弾性体３ａは、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアセタールなどの熱可塑性樹脂などによって成形することが望ましい。また、針プロテクター２、弾性体３ａ及び針プロテクター支持部４を一体に成形することは、コスト面及び組立性の面からもより好ましい。
【００３４】
なお、本実施形態において弾性体３ａは特に形状は限定されないが、図１（ａ）、（ｂ）に示すように、細長い帯状の板バネ形状であってもよい。弾性体３ａは弧状である必要はなく例えば多角形状であってもよい。あるいは上記柔軟性と強度を両立させるために、図３に示すように、弾性体３ａの一部を肉薄にして可撓部を設ける形状にしてもよい。弾性体３ａは、針プロテクター２がランセットハブ１６の先端部に移動可能に外挿されるよう、その先端部が針プロテクター２に接続されるが、後端部は上記針プロテクター付きランセット４０１のようにランセットハブ１６に直接接続されてもよいし、針プロテクター付きランセット１のように、ランセットハブ１６の後端部を収容して固定する針プロテクター支持部４に接続されてもよい。
【００３５】
上記のように本実施形態の針プロテクター付きランセット１では、弾性体３ａによって針プロテクター２と連結している針プロテクター支持部４は、ランセットハブ１６を収容して固定する。針プロテクター支持部４の底面の形状は特に限定されず、円形、多角形等でよく、市販の穿刺具のランセットキャリアに固定される大きさと形状であればよい。
【００３６】
また、弾性体３ａは、針プロテクター２が最も後端へ移動したときに針先１２が露出し、最も先端へ移動したときに針プロテクター２がランセットハブ１６から先端側に抜け落ちない程度に、長さおよび弾性力が設定される。
【００３７】
以上のように構成された本発明の針プロテクター付きランセット１は、針先保護部材１０を捻り取った状態であっても針プロテクター２が針先１２より先方まで針１４を包囲し、穿刺時以外は針プロテクター２が針先１２を保護するので、誤穿刺の危険性を従来より大幅に低下させ得る。
【００３８】
次に、本発明に係る第１の実施形態の針プロテクター付きランセット１の好ましい製造方法を説明する。
【００３９】
上述のように、ランセットハブ１６、針先保護部材１０及び針１４は、予めこれらの外形を型どった、例えば金型を用意し、一体成形することが好ましい。まず型の中心に軸方向にステンレスなどの金属あるいは合成樹脂で成形された針１４を固定する。この際針先１２が先端方向となるように固定する。次に、型内部に高温で流体状となった、例えばポリエチレンやポリプロピレンなどの熱可塑性樹脂を流し込む。冷却により十分に型内部が固まったら、金型を外して一体成形されたランセットハブ１６、針１４及び針先保護部材１０を取り出す。ランセットハブ１６および針先保護部材１０の成形材料は熱可塑性樹脂が好適であるが、特に限定されない。
【００４０】
同様に、針プロテクター２、弾性体３ａ及び針プロテクター支持部４も、予め準備した金型を用いて一体に成形する。成形材料は上述のとおりである。
【００４１】
最後に一体成形したランセットハブ１６、針１４及び針先保護部材１０のランセットハブ１６の後端側を、一体成形した針プロテクター２、弾性体３ａ及び針プロテクター支持部４の針プロテクター２の先端側から挿入する。ランセットハブ１６の先端部側面に形成された係止手段６が、針プロテクター２の後端部に内側に突出した被係止手段７を係止せず、かつ針１４の針先１２が針プロテクター２内に収容される位置まで挿入された後、ランセットハブ１６の後端部が針プロテクター支持部４内に固定され、本発明に係る第１の実施形態の針プロテクター付きランセット１が完成する。
【００４２】
以上のように本発明の針プロテクター付きランセット１は、ランセットハブ１６、針先保護部材１０及び針１４を金型を用いて一体成形する一方、針プロテクター２、弾性体３ａ及び針プロテクター支持部４も金型を用いて一体成形し、両者を嵌合して形成することができる。従って本発明の針プロテクター付きランセット１は比較的安価に生産することができる。また、穿刺具５１、１０５１を買い換えることなく従来の市販の汎用穿刺具にも使用でき、経済的である。
【００４３】
以下に、本実施形態の針プロテクター付きランセット１を図４（ａ）、（ｂ）に示される穿刺具５０に装着して穿刺を行なう際の、針プロテクター付きランセット１の動作を説明する。尚、図４（ｂ）は、本実施形態の針プロテクター付きランセット１を図４（ａ）の穿刺具５０に装着した際の断面図である。穿刺具５０は上記穿刺具１０５０と同様市販されている公知の穿刺具であるので、その構成及び機能は以下の説明において簡略に述べるにとどめることとする。
【００４４】
まず穿刺を行なう準備として、図５（ａ）のように穿刺具５０よりキャップ６０を取り外し、図５（ｂ）のようにランセットキャリア５２にランセット１を取り付ける。その後図５（ｃ）に示すようにランセット１より針先保護部材１０を捻り取る。
【００４５】
針先保護部材１０は上記のようにランセットハブ１６に一体に成形されているが、破断部５が肉薄に成形されているため、針先保護部材１０を捻ることで破断され、ランセットハブ１６と引き離される。このとき針１４の針先１２は針プロテクター２で囲まれているため、従来例の準備の手順を示す図１３（ａ）〜（ｃ）と比較してわかるように、針先１２が露出されることがなく誤穿刺の危険性がない。
【００４６】
次に、穿刺時の様子を図６（ａ）〜図６（ｅ）を用いて以下に説明する。
【００４７】
図６（ａ）のように穿刺具本体５１にキャップ６０を取り付ける。
【００４８】
図６（ｂ）のように、コック５８を引き、穿刺具５０内のランセット発射用バネ６２を圧縮させると、ランセット１を装着したランセットキャリア５２が後退し、図６（ｃ）に示す穿刺準備状態（係止状態）となる。
【００４９】
次に図６（ｄ）に示すようにトリガーボタン５４を押すと、ランセット発射用バネ６２の圧縮が開放され、ランセット１がランセットキャリア５２とともに勢いよく先端方向に前進移動する。その際、針プロテクター２がキャップ６０の内面に当接することで針プロテクター２の前進移動が停止する。しかし、ランセットハブ５は針プロテクター２内部を移動し得るので、針プロテクター２の前進停止後も慣性で先端方向に前進移動し、針１４の針先１２がキャップ６０の先端開口部６４より飛び出す。このとき生体表面への穿刺が行なわれる。
【００５０】
その後、ランセットキャリア５２はランセット発射用バネ６２が自然長に戻ることで、ランセット１とともに図６（ｅ）のように最初の位置（図６（ａ））に戻る。
【００５１】
ランセット１の取り外しは、まず、図７（ａ）のように穿刺具５０からキャップ６０を取り外す。この際も、針プロテクター２が針１４の針先１２を保護しているので、針先１２が露出されることなく、誤穿刺の危険性がない。
【００５２】
次に図７（ｂ）のように弾性体３ａを中心軸に向かって外側から抑え、湾曲した弾性体３ａを伸ばして、針プロテクター２をランセット１の先端方向へ移動させる。針プロテクター２が軸方向に所定距離移動すると、被係止手段７が係止手段６に係止されるため、以後針プロテクター２の後端方向への移動が抑制される。このため、針１４の針先１２は針プロテクター２内に保持されることとなり、ランセット１は安全に廃棄が可能であるとともに再使用が困難となる。
【００５３】
以上のように、本発明の針プロテクター付きランセット１は、穿刺具５０への取り付け及び取り外しは従来の市販されているランセットと同様に簡単である。また、針先保護部材１０を捻り取った状態であっても針プロテクター支持部４が針先１２より先方まで針１４を包囲することができる。穿刺時以外は針プロテクター２が針先１２を保護するので、誤穿刺の危険性を従来のランセットより大幅に低下させることができる。
【００５４】
また、本発明の針プロテクター付きランセット１は、ランセットハブ１６、針先保護部材１０及び針１２を金型を用いて一体成形することができる。一方、針プロテクター２、弾性体３ａ及び針プロテクター支持部４も金型を用いて一体に成形することができる。本発明の針プロテクター付きランセット１は、この一体成形した二部品を嵌合して形成することができるので、比較的安価に生産することができる。また、穿刺具を買い換えることなく従来の市販の汎用穿刺具にも使用でき、経済的である。
【００５５】
更に本発明の針プロテクター付きランセット１は、図１に示すように針プロテクター２と針プロテクター支持部４を湾曲した弾性体３ａで連結する構成とした。また、針プロテクター２の後端部に内側に突出した被係止手段７を形成し、ランセットハブの先端部付近の側面に係止手段６を設けたので、穿刺終了後、弾性体３ａを中心軸に向かって外側から抑え、湾曲した弾性体３ａを伸ばして当該弾性体３ａに連結する針プロテクター２をランセット１の先端方向へ一定距離移動させると、上記被係止手段７がランセットハブ１６の上記係止手段６に係止される。したがって以後針プロテクター２の後端方向への移動が抑制され、針１４の針先１２は針プロテクター２内に保持されることとなり、本発明の針プロテクター付きランセット１を安全に廃棄できるとともに再使用をしにくくすることができる。
【００５６】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明に係る針プロテクター付きランセットは上記実施形態に限定されるものではない。上記実施形態の針プロテクター付きランセットにおいて、弾性体は上記実施形態では湾曲した弾性体としたが、図８（ａ）（ｂ）に示すように針プロテクター２と針プロテクター支持部４間に介在してランセットハブ１６を周回するコイル状バネ３ｂであってもよい。針プロテクター付きランセット１０１の他の構成、機能、製法及び材料等は、上記実施形態の針プロテクター付きランセット１と同一であってよい。尚、以下の説明において、上記実施形態の針プロテクター付きランセット１と同様の構成要素には同じ符号を付すものとする。
【００５７】
従って、本発明の針プロテクター付きランセット１０１は上記針プロテクター付きランセット１と同様に、穿刺時以外は針プロテクター２が針先１２を保護するので、誤穿刺の危険性を従来より大幅に低減させることができ、取扱いが容易で安全である。また、本発明の針プロテクター付きランセット１０１は、一体成形した２部品を嵌合して形成することができるので比較的安価に生産することができ、従来の市販の穿刺具にも装着でき、経済的である。
【００５８】
また、針プロテクター付きランセット１０１は、係止手段６と被係止手段７を設けランセットハブ１６の移動を規制するので、穿刺後安全に廃棄できるとともに再使用をしにくくすることができる。針プロテクター付きランセット１０１は、上記針プロテクター付きランセット１とは異なり、ランセット１０１使用後は針プロテクター２を直接保持することにより、ランセットハブ１６の先端側へ移動させ、被係止手段７と係止手段６を係合させた上で廃棄する。
【００５９】
また、本発明の針プロテクター付きランセットは、弾性体が図９（ａ）（ｂ）に示すように蛇腹状である３ｃであってもよい。針プロテクター付きランセット２０１の他の構成、機能、製法及び材料等は、上記実施形態の針プロテクター付きランセット１と同一であってよい。
【００６０】
従って、本実施形態においても針プロテクター付きランセット２０１は上記針プロテクター付きランセット１と同様に、穿刺時以外は針プロテクター２が針先１２を保護して誤穿刺の危険性を従来のランセットより大幅に低減させることができ、取扱いが容易で安全である。また、針プロテクター付きランセット２０１は、一体成形した２部品を嵌合して形成することができるので比較的安価に生産することができ、従来の市販の穿刺具にも装着でき、経済的である。更に、針プロテクター付きランセット２０１は、係止手段６と被係止手段７を設けランセットハブ１６の移動を規制するので、蛇腹の凸部を外から押圧をかけることによって針プロテクター２をスライドさせて使用後は被係止手段７と係止手段６を係合させることができる。従って、本実施形態の針プロテクター付きランセット２０１も、上記実施形態と同様に穿刺後安全に廃棄できるとともに再使用をしにくくすることができる。
【００６１】
あるいは、本発明の針プロテクター付きランセットは、弾性体が図１０（ａ）（ｂ）に示すように伸縮自在な円筒状のゴム３ｄであってもよい。針プロテクター付きランセット３０１は、ランセットハブ１６、針先保護部材１０及び針１４を一体成形し、別途成形した針プロテクター２により被嵌する。その後ゴム３ｄをランセットハブ１６と針プロテクター２に被嵌して連結させて穿刺を行なう。その他の構成、機能、製法及び材料等は、上記実施形態の針プロテクター付きランセット１と同一であってよい。
【００６２】
本実施形態においても針プロテクター付きランセット３０１は上記針プロテクター付きランセット１と同様に、穿刺時以外は針プロテクター２が針先１２を保護して誤穿刺の危険性を従来のランセットより大幅に低減させることができ、取扱いが容易で安全である。また、針プロテクター付きランセット３０１も比較的簡単に生産することができ、従来の市販の穿刺具にも装着でき、経済的である。
【００６３】
更に、針プロテクター付きランセット３０１は、係止手段６と被係止手段７を設けランセットハブ１６の移動を規制するものであり、ゴム３ｄを伸張させて針プロテクター２をスライドさせ、使用後は被係止手段７と係止手段６を係合させることができる。従って、本実施形態の針プロテクター付きランセット３０１も、上記実施形態と同様に穿刺後安全に廃棄できるとともに再使用をしにくくすることができる。
【００６４】
上記のように、本発明の針プロテクター付きランセットは、弾性体３の形状は細長い帯状の板バネ形状、螺旋状のコイルバネ形状、蛇腹状、その他穿刺具のキャップ内に収容される大きさ、形状であれば特に限定されず、一部を肉薄にして可撓部を設ける形状にしてもよい。また、弾性体３は、上述のように例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアセタールなどの熱可塑樹脂などによって成形することが望ましいが、ゴムで形成してもよく、その他伸縮自在に形成されるのであれば、特に材料には限定されない。
【００６５】
さらに、針先保護部材１０は、図８〜１０に示されるように、針先１２を保護し、破断部５を破断するために把持できるものであればよいが、図１および図２に示されるように、針先１２を保護しうる内側突出部１０１と、針プロテクター２の外周面上に配置される外側突出部１０２を備えていてもよい。前記外側突出部１０２は、針プロテクター２を基端側へ押圧することなく、該針プロテクター２の外周面上に接触または非接触状態で配置される。該外側突出部１０２は、該針プロテクター２の外周面上に全周にわたって配置されてもよいが、図１および図２に示されるように外周面上の一部に一つ以上配置されるものであってもよい。該外側突出部１０２は、ランセット１使用前に予期せぬ外力によって針プロテクター２が基端側へ移動し、穿刺具５０または１０５０への取り付け操作が困難になることを防止することができる。
【００６６】
ランセットハブ１６、針１４及び針先保護部材１０のランセットハブ１６は一体成形するのが経済的であるが、製造方法は任意である。針プロテクター２、弾性体３及び針プロテクター支持部４についても同様である。あるいは針先保護部材１０と針プロテクター２とを一体に成形してもよく、各部材をそれぞれ別々に製造し、組立ててもよい。弾性体３以外の各部の材料も特に限定されない。
【００６７】
また、本発明に係る針プロテクター付きランセットの大きさ、重量は、装着される穿刺具に適応して任意に変えることができ、特に限定されない。
【００６８】
その他、本発明は、その主旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づき種々の改良、修正、変更を加えた態様で実施できるものである。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】（ａ）本発明の針プロテクター付きランセットを示す外観図および（ｂ）、（ｃ）縦断面図である。
【図２】（ａ）本発明の更に別の実施形態の針プロテクター付きランセットを示す外観図および（ｂ）、（ｃ）縦断面図である。
【図３】本発明の針プロテクター付きランセットの弾性体部分の拡大図である。
【図４】（ａ）ランセットを取り付ける一般的な穿刺具の例を示す外観図である。（ｂ）ランセットを装着した図４（ａ）の穿刺具の断面図である。
【図５】（ａ）（ｂ）（ｃ）本発明の針プロテクター付きランセットの穿刺前準備の様子を示す説明図である。
【図６】（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）（ｅ）本発明の針プロテクター付きランセットの穿刺時の動きを示す説明図である。
【図７】本発明の針プロテクター付きランセットの使用後、穿刺具より取り外しの様子を示す説明図である。
【図８】（ａ）本発明の別の実施形態の針プロテクター付きランセットを示す外観図および（ｂ）縦断面図である。
【図９】（ａ）本発明の更に別の実施形態の針プロテクター付きランセットを示す外観図および（ｂ）縦断面図である。
【図１０】（ａ）本発明の更に別の実施形態の針プロテクター付きランセットを示す外観図および（ｂ）縦断面図である。
【図１１】従来のランセットを示す外観図である。
【図１２】（ａ）ランセットを取り付ける一般的な穿刺具の本体を示す外観図である。（ｂ）ランセットを装着した図４（ａ）の穿刺具の外観図である。（ｃ）ランセットから針先保護部材を取り外し、キャップを本体に被嵌させる様子を示す図４（ａ）の穿刺具の外観図である。
【図１３】（ａ）（ｂ）（ｃ）図１１に示す従来のランセットの穿刺前準備の様子を示す説明図である。
【符号の説明】
【００７０】
１、１００１  ランセット
２  針プロテクター
３  弾性体
４  針プロテクター支持部
５  破断部
６  係止手段
７  被係止手段
１０、１０１０  針先保護部材
１０１  内側突出部
１０２  外側突出部
１２、１０１２  針先
１４、１０１４  針
１６、１０１６  ランセントハブ
５０、１０５０  穿刺具
５１、１０５１  穿刺具本体
５２、１０５２  ランセットキャリア
５４、１０５４  トリガーボタン
１０５６  ケーシング
５８、１０５８  コック
６０、１０６０  キャップ
６２  ランセット発射用バネ
６４  先端開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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