(57)【要約】【課題】血中のグルコース濃度のような体液の観察分析を容易に且つ正確におこなうことを課題とする。【解決手段】粘着性蛍光計測パッチ１００は、使用者の身体B内に埋め込まれる蛍光発光ビードと共に使用され、使用者の身体Ｂに取り外し可能な粘着性を設計された粘着シート１０２と、粘着シート１０２に取り付けられた発光器１０４と、同じく粘着シート１０２に取り付けられた光検出器１０６とを含む。発光器１０４は蛍光発光ビードによって吸収される光を発射するために構成され、光検出器１０６は蛍光発光ビードによって発射された蛍光を検出するため構成されている。【選択図】  図３Ａ
2006280934.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の身体内に埋め込まれる蛍光発光ビードと共に使用される粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記使用者の身体に取り外し可能に貼り付けられる少なくとも一つの粘着シートと、
前記少なくとも一つの粘着シートに取り付けられ、前記蛍光発光ビードによって吸収される光を発射するように構成される発光器と、
前記少なくとも一つの粘着シートに取り付けられ、前記蛍光発光ビードによって発射された蛍光を検出するよう構成された光検出器と、
を有する粘着性蛍光計測パッチ。
【請求項２】
請求項１に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記発光器と前記光検出器は、
前記粘着性蛍光計測パッチの想定された光軸に関して予め決められた関係をもって、前記少なくとも一つの粘着シートに取り付けられ、前記想定された光軸は、前記粘着性蛍光計測パッチが使用者の身体に取り外し可能に貼り付けられるときに、前記蛍光発光ビードに対して予め定めた並列な位置に位置づけられる、粘着性蛍光計測パッチ。
【請求項３】
請求項１に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記少なくとも一つの粘着シートは、最上層と、該最上層の少なくとも一部に配置された少なくとも一つの粘着性低層とを含み、前記粘着性低層は前記使用者の身体に対して前記粘着性蛍光計測パッチを取り外し可能に粘着させるように構成されている、粘着性蛍光計測パッチ。
【請求項４】
請求項３に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記粘着性低層は、分割された粘着性低層である、粘着性蛍光計測パッチ。
【請求項５】
請求項３に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記粘着性計測パッチは、前記粘着性蛍光計測パッチの想定された光軸に関する一次元において対称に成形されている、粘着性蛍光計測パッチ。
【請求項６】
請求項５に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記粘着性計測パッチは円形である、粘着性蛍光計測パッチ。
【請求項７】
請求項４に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記粘着性蛍光計測パッチが第１の位置にあるときに、前記分割された粘着性低層と前記使用者の身体とが粘着した接触位置は、
前記粘着性蛍光計測パッチが第２の位置にあるときに、前記分割された粘着性低層と前記使用者の身体とが粘着した位置と、一致しない、粘着性蛍光計測パッチ。
【請求項８】
請求項４に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記分割された粘着性低層は複数の同心円状の円形の分割部分を含む、粘着性蛍光計測パッチ。
【請求項９】
請求項１に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
電源モジュールと、マイクロプロセッサーモジュールと、ドライバーおよび増幅モジュールと、通信モジュールと、をさらに有する、粘着性蛍光計測パッチ。
【請求項１０】
請求項１に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
少なくとも一つのリリースライナーを含む、粘着性蛍光計測パッチ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔１．発明の技術分野〕
この発明は、一般的に、医療装置に関し、特に、蛍光分析技術を採用する医療装置、キット、方法に関する。
【０００２】
〔２．先行技術の記載〕
医業にたずさわる人および通常の人の両者によって、グルコースのような、体液における被分析物を〔検出や計測〕等の観察のための様々な装置や方法が採用されている。例えば、血液のグルコースを監視するために、側光学や電気化学に基づく装置や方法を利用することは、糖尿病の治療のために今まで広く採用されていた。
【０００３】
体液中の被分析物を検出や計測するためにデザインされた蛍光分析技術も、既に報告されていた。例えば、Ｕ．Ｓ．Patent  No.s  5,342,789,、6,040,194と6,232,130は、そのような様々な技術について記述すると共に生体内センサーに言及しており、血液もしくは他の体液におけるグルコースの濃度を定量化するために適合するものを含んでいる。
【０００４】
本発明の特徴と利点についてのより良い理解は、以下に詳述され、この発明の原理が利用される実施例の記載と、添付された図面とを参照することによって得られる。以下、本発明の好ましい実施形態にかかる粘着性蛍光計測パッチを図面に基づいて説明する。
【０００５】
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
図１は蛍光発光ビード１０と、発光器１２と、光検出器１４との間の、この発明の様々な実施例に関連する相互作用を表現する簡略化した模式図である。蛍光発光ビード１０は、発光器１２から発射された入射光ＩＬを吸収する結果として蛍光ＦＬを発射する少なくとも一つの蛍光反応体（例えば、蛍光染料）を含んでおり、発射された蛍光ＦＬは蛍光発射ビードと連通状態にある（例えば、接触している）被分析物の濃度に依存する特性を備えている。蛍光発光ビードのようなものに含まれ得る蛍光反応体と、検体と連通状態にある時のそれらの振る舞いかたについては、いずれもここでは参考文献として組み込まれるU.S.Patent No.s 5,342,789, 6,040,194と6,232,130に記載されている。蛍光発光ビードＦＢは例えばアルギン酸塩のようなカプセルに入れられた物質を含むことができる。
【０００６】
図２は、使用者の身体Ｂに埋め込まれた蛍光発光ビード２０と、発光器２２と、光検出器２４との間の、この発明の様々な実施形態に関連するところの相互関係を記述する簡略化した模式図である。図２に示される使用者の身体Ｂの部位は、角質層部分ＳＣと表皮部分Ｅと真皮部分Ｄとを含む。
【０００７】
蛍光発光ビード１０と同様に、蛍光発光ビード２０は、発光器２２から射出された入射光ＩＬを吸収する結果として蛍光ＦＬを射出する少なくとも一つの蛍光反応体（例えば蛍光染料）と、蛍光発光ビードに連通状態にある被分析物の濃度に依存する蛍光発光特性を含んでいる。
【０００８】
図２は、使用者の身体（Ｂ）に埋め込まれた蛍光発光ビード２０を表示する。この環境において、入射光ＩＬと蛍光ＦＬは入射光ＩＬが使用者の身体を通り抜けて蛍光発光ビード２０に到達し、蛍光ＦＬが使用者の身体を通り抜けて光検出器２４に到達できるような波長と強度を有する。蛍光発光ビード２０は、少なくとも一つの蛍光反応体を含んでおり、予め決められる蛍光ＦＬの特性が、使用者の身体Ｂにおける体液の被分析物の濃度（例えばグルコース濃度）の相関的要素として変化するように設計される。
【０００９】
図３Ａは、この発明の実施形態に基づいて、角質層部分ＳＣ、表皮部分Ｅ、真皮部分Ｄを含むところの使用者の身体Ｂに埋め込まれた蛍光発光ビードＦＢと共に使用する粘着性蛍光計測パッチ１００の簡略化した断面図である。図３Ａにおいて、粘着性蛍光計測パッチ１００は使用者の身体Ｂに対して取り外し可能に粘着され、無線周波数信号を介してリモートモジュール２００と交信する。粘着性蛍光計測パッチ１００は、使用者の身体Ｂに取り外し可能な粘着性を設計された粘着シート１０２と、粘着シート１０２に取り付けられた発光器１０４と、同じく粘着シート１０２に取り付けられた光検出器１０６とを含む。
【００１０】
蛍光発光ビードＦＢは使用者の皮膚の表面下において例えばほぼ１ｍｍから４ｍｍの範囲に埋め込まれる。加えて、発光器１０４と光検出器１０６は、粘着性蛍光計測パッチ１００が使用者の身体Ｂ（すなわち、使用者の皮膚）に粘着されたとき、使用者の皮膚の表面上、例えば０ｍｍから１０ｍｍの範囲に設置される。
【００１１】
簡単のため、図３Ａは粘着シートと、発光器と光検出器だけを含む粘着性蛍光計測パッチ１００を図示する。しかしながら、一度この情報開示が通知されれば、この技術の専門家は、この発明に基づく粘着性蛍光計測パッチが、適当で有利な作用をもたらす電気的および／または光学的な様々な他の構成部分を含むことを認識するだろう。これに関して、図３Ｂは、図３Ａの粘着性蛍光計測パッチにおいて使用するために適した発光器１０４と光検出器１０６を含むところの様々な電気的且つ光学的構成部品の作用的相互関係を示す簡略化した模式図である。図３Ｂにおいて、図３Ａと共通の部品もしくは他の項目は同一の符号を付けられている。
【００１２】
図３Ｂに示されるように、電気的且つ光学的構成部品は、電源モジュール１０８と、無線トランシーバー１１０と、マイクロコントローラーモジュール１１２と、ドライバー／増幅器モジュール１１４と、ブザーモジュール１１６（使用者にフィードバックするため）と、光学フィルターモジュール１２０とを有する。発光器１０４は、例えば、ライト−オンコーポレーション(Lite-On Corp.)から入手可能の部品番号ＬＴＳＴ−Ｃ９０３ＴＧＫＴのＳＭＤ  ＬＥＤのようなＬＥＤ５２５ｎｍの波長の発光器である。光検出器１０６は、例えば、浜松から入手できる部品番号Ｓ８７４５−０１の光検出器である。光学モジュール１２０は、例えば、６００ｎｍと７００ｎｍのバンドパスフィルターを備える。マイクロコントロールモジュール１１２は、例えば、テキサスインストルメント（Texas Instruments）から入手可能のＭＳＰ４３０シリーズマイクロコントローラーである。電源モジュール１０８は、例えば、蓄電可能もしくは蓄電不可能のバッテリーモジュールである。所望であれば、図３Ｂにおける全ての電気的且つ光学的構成部品は、印刷回路基板（ＰＣＢ）に搭載され、当該印刷回路基板は粘着シート１０２に取り付けられている。
【００１３】
加えて、一度この情報開示が通知されれば、この技術の熟練者は、この発明の実施の形態による粘着性蛍光計測パッチは、蛍光発光ビードより適当な蛍光発光装置に容易に変形可能であることを認識するであろう。例えば、そのような粘着性蛍光計測パッチは、蛍光注入オイルもしくは参照して本明細書に十分に組み入れられているU.S.Patent No.5,342,789に記載される蛍光入れ墨を用いることができる。
【００１４】
図３Ａにおいて、蛍光発光ビードＦＢは使用者の身体Ｂに埋め込まれ、
入射光を吸収する結果として蛍光ＦＬを発光する少なくとも一つの蛍光反応体を含んでいる。加えて、蛍光ＦＬの特性は、蛍光発光ビードＦＢと接触する被分析物濃度の作用のように変化する。したがって、粘着性蛍光計測パッチ１００は、蛍光発光ビードＦＢおよびリモートモジュール２００と協力して、使用者の身体Ｂの体液における被分析物（例えば血中グルコース）の濃度を計測するために使用される。
【００１５】
再び図３Ａに関して、粘着性蛍光計測パッチ１００の想定された光軸Ｘは、破線によって表示されている。発光器１０４と光検出器１０６は、想定された光軸Ｘに対して予め決められた関係によって、粘着シート１０２に取り付けられている。加えて、想定された光軸Ｘは、粘着性蛍光計測パッチが使用者の身体に（図３Ａ参照）に取り外し可能に貼り付けられたときに、蛍光発光ビードＦＢに対して予め決められた並列な位置に配置されている。想定された光軸Ｘと蛍光発光ビードＦＢの予め決められた並列配置は、例えば、＋−１ｍｍから＋−２ｍｍの範囲において適当なアラインメント公差をもって典型的に組み合わせられる。
【００１６】
想定された光軸Ｘと発光器１０４と光検出器１０６との予め決められた関係と、蛍光発光ビードＦＢに対して想定された光軸Ｘが予め決められた並列な配置を持っていることが、（ｉ）発光器１０４から発光された入射光が蛍光発光ビードＦＢに入射し且つ吸収され、（ｉｉ）蛍光発光ビードＦＢから射出された蛍光ＦＬが光検出器１０６によって検出される（射出された光ＩＬと蛍光ＦＬは簡単のため図３において矢印として図示される（図１，図２でも同様））。従って、粘着性蛍光計測パッチ１００は、使用者の身体Ｂに容易に貼り付けられる。その位置は、入射光ＩＬが効果的に蛍光発光ビードＦＢに達し、且つ、蛍光ＦＬが効果的に光検出器１０６に到達する位置である。発光器１０４と光検出器１０６が、想定された光軸Ｘに対して予め決められた適切な関係で粘着性蛍光計測パッチ１０２にしっかりと取り付けられているので、埋め込まれた蛍光発光ビードＦＢに対して発光器１０４と光検出器１０６の効果的なアラインメントは、容易に得ることができ、しかも使用中維持される。
【００１７】
図３Ａは発光器１０４と光検出器１０６を光軸Ｘに対して対称に配置したが、そのような対称性は必要ではないことは気付かれるであろう。加えて、想定された光軸Ｘに対して発光器１０４と光検出器１０６の予め定めた関係は、想定された光軸Ｘと蛍光発光ビードＦＢの予め定めた並列位置と同様に、光検出器によって受け取られる蛍光発光ビードからの反射光の光量が相対的に極小化する一方、光検出器によって受け取られる蛍光の光量は相対的に極大化する。
【００１８】
粘着シート１０２は、例えば、商業的に入手可能な感圧粘着層を含む粘着シートを含む、当業者において公知のいかなる適当な粘着シートでも良い。更に、この発明の実施形態に採用される粘着シートは、最上層と、この最上層の少なくとも一部分に配置された少なくとも一つの粘着性のある低層とを含む。
【００１９】
粘着シートに用いられる最上層と粘着性低層は、片面粘着層、両面粘着層、転写粘着層、および非粘着層の如何なる適当な組み合わせでも良い。片面と両面の粘着層は、圧迫力を受けて使用者の身体の表面に取り外し可能に粘着するように感圧的でありうる。典型的な感圧粘着層はアクリル、天然ゴム、合成ゴムおよびシリコンポリマーに基づくものを含む。適当な感圧粘着層としては、例えば、ペンシルベニア州、グレンロックのアドヘッシブリサーチインク（Adhesives Research, Inc.）の商業名ARcare（登録商標）が商業的に入手できる。
【００２０】
粘着シートの最上層と粘着性低層は、透明かもしくは不透明であることそして概してフレキシブルであり得る。最上層と粘着性低層は、例えば、押し出しもしくは鋳造のポリマーフィルムから作成され、または織布もしくは不織布を使用して作成され、弾性がありもしくは弾性が無い。加えて、それらは、例えばポリエステルやポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリウレタン、シリコン、そして織布もしくは不織布を含む適当な素材からなる。適当なポリマーフィルムと繊維は例えばウィスコンシンのニューベルリンのテクラコーポレーション（Tekra Corporation）から購入できる。
【００２１】
もし、望むなら、一つ以上の剥離ライナーが、この発明の実施形態に採用された粘着シートの全てもしくは一部分を覆うように採用される。このような剥離ライナーは、一般的に、例えばシリコン加工されたポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレンもしくは紙である。剥離ライナーは、フッ素化炭素（fluorocarbon）化合物で適当な物質の表面を処理することによって製造することもできる。粘着性蛍光計測パッチを使用するに先立って、１もしくは全ての剥離ライナーは粘着層から剥離される。適当な剥離ライナーは、例えば、イリノイのベッドフォードパークのレクサムリリース（Rexam Release）から市場おいて入手できる。
【００２２】
この発明の実施形態に採用された粘着シートはどのような適当な厚さでも良い。しかし、通常の厚さの制限のない範囲は０．０００５インチ（０．０１２７ｍｍ）から０．０４０インチ（１．０１６ｍｍ）である（粘着シートに取り付けられた発光器と光検出器の厚さを除く）。粘着蛍光計測パッチの主たる表面（すなわち、粘着蛍光計測パッチを貼った時、使用者の身体に面する表面）は、例えば、０．４平方インチから４平方インチの範囲内の表面部分を有する。
【００２３】
この技術の熟練者に知られる如何なる適当な発光器１０４と適当な光検出器１０６も、この発明の実施形態に基づいて、粘着性蛍光計測パッチに採用できる。適当な発光器は例えば発光ダイオード（例えば、カリフォルニア州のミルピタスのライトオンテクノロジー社（Lite-On Technology Corporation）から市場において入手できる発光ダイオード）である。適当な光検出器は、例えば、フォトダイオード（例えば、ニュージャージー州のブリッジウォーターの浜松社から市場において入手できるフォトダイオード）である。
【００２４】
図３Ａにおいて、粘着性蛍光計測パッチ１００は、無線周波数信号ＲＦを介してリモートモジュール２００と交信可能であるように記載されている。しかし、一度この開示が通知されれば、この技術の熟練者は、粘着性蛍光計測パッチとリモートモジュールとの有線通信を含む他の適当な通信提供手段を採用できることを認めるであろう。
【００２５】
リモートモジュール２００は、如何なる適当な能力をも持っている。その能力は、発光器１０４と光検出器１０６とを制御する能力、粘着性蛍光計測パッチ１００から受けた通信を処理する能力を含む。例えば、リモートモジュール２００は、光検出器１０６で検出した蛍光を被分析物濃度と継続的或いは断続的に相関づけた後に、インシュリンポンプのような他の装置を制御するためにこの相関関係を利用する能力を持っている。適当なリモートコントローラは、この発明の実施形態の使用のために技術の熟練者によって変形されるように、ここに参考として組み込まれるＷＯ０３／０７１９３０Ａ２の国際公開に記載されている。
【００２６】
技術の熟練者は粘着性蛍光計測パッチ１００が一平面上において想定された光軸Ｘに対して対称形（例えば円形）であることを認識するであろう。しかし、下記のように、この発明の実施形態にかかる粘着性蛍光計測パッチは、想定された光軸に関して非対称形でも良い（例えば、正方形、長方形、楕円形、あるいは三角形）。
【００２７】
図４は使用者の身体Ｂ（例えば前腕）に取り外し可能に貼り付けた図３の粘着性蛍光計測パッチの簡略化した模式図と部分的端面図である。図３，４の実施形態において、想定された光軸Ｘは蛍光発光ビードＦＢと一直線にあわされている。加えて、想定された光軸Ｘは粘着性蛍光計測パッチ１００の中心を通っているので、粘着性蛍光計測パッチ１００は、使用者の身体Ｂに取り外し可能に貼られたときに、その中心を蛍光発光ビードＦＢ上に置く。しかし、一度この開示が通知されれば、この技術の熟練者は、粘着性蛍光計測パッチの位置づけが、（ｉ）発光器１０４からの射出された入射光ＩＬが蛍光発光ビードＦＢに入射し、また蛍光発光ビードＦＢによって吸収され、さらに、（ｉｉ）蛍光発光ビードＦＢによって射出された蛍光ＦＬが光検出器１０６によって検出される限り、この発明にかかる粘着性蛍光計測パッチは、必ずしもその中心を蛍光発光ビードＦＢ上に置く必要がないことを認識するであろう。
【００２８】
粘着性蛍光計測パッチ１００は、（取り外し可能であるが）、使用者の身体Ｂに貼り付けられるので、発光器１０４と光検出器１０６は蛍光発光ビードＦＢに対して本質的に不変状態である。
【００２９】
使用者の身体に貼られたとき、粘着性蛍光計測パッチ１００は、例えば、使用者の身体内の血中グルコース濃度を継続的に監視するために使用される。この環境では、粘着性蛍光計測パッチ１００は、必要により、蛍光発光ビードＦＢの生存期間中（その範囲は数日から数年の範囲である）、取り外しおよび取り替えることができる。
【００３０】
この発明の模範的な実施形態にかかる分析的蛍光測定キットは、粘着性蛍光計測パッチ（ここに記載されるような）と、蛍光発光ビード（同様にここに記載されている）と、リモートモジュール（同様にここに記載されている）とを含んでいる。例えば、ある分析的な蛍光計測キットは、図３の粘着性蛍光計測パッチ１００と、蛍光発光ビードＦＢと、リモートモジュール２００とを含んでいる。しかし、この発明の模範的な実施形態にかかる分析的蛍光測定キットは、粘着性蛍光計測パッチよりむしろ蛍光計測バンド（以下に記述される）を備える。
【００３１】
図５、６は、この発明の他の模範的な実施形態にかかる、使用者の身体内に埋め込まれた蛍光発光ビードと共に使用される粘着性蛍光計測パッチ３００の簡略化された上面図と底面図をそれぞれ示す。粘着性蛍光計測パッチ３００は、上層３０１ａと粘着性低層３０１ｂで構成される粘着シートを含む。粘着性低層３０１ｂは、使用者の身体に対して粘着性蛍光計測パッチ３００が取り外し可能に粘着するために設計される。
【００３２】
粘着性蛍光計測パッチ３００は、また、上層３０１ａに取り付けられた発光器３０２と、同様に上層３０１ａに取り付けられた光検出器３０４を有する。発光器３０２と光検出器３０４は、それらが上面図から見えないことを表すために、図５においてダッシュ線によって図示されている。粘着性蛍光計測パッチ３００は想定された光軸X'に関して対称形である。
【００３３】
粘着性低層３０１ｂは上層３０１ａの外周の周りに沿って配置される。縛ることなく、しかも、上層３０１ａの周りのみに沿った粘着性低層３０１ｂの配置が、上層３０１ａの全体上に配置された粘着性低層に較べて使用者の身体の炎症を減少させつつ、確実な粘着性を提供することが、当然に要求される。粘着性低層３０１ｂは、例えば、スクリーン印刷、インクジェット、スロットコーティングおよびラミネーションを含む適当な技術によって、上層３０１ａの上に配置される。
【００３４】
図７は、この発明の他の模範的な実施形態にかかる、使用者の身体中に埋め込まれた蛍光発光ビードと共に使用される粘着性蛍光計測パッチ４００を示す簡略化した底面図である。粘着性蛍光計測パッチ４００は、上層４０１ａと分割化された粘着性低層４０１ｂを備えた粘着シートを含む。図７の実施の形態において、分割化された粘着性低層４０１ｂは３つの同心の円部分を含む。
【００３５】
粘着性蛍光計測パッチ４００は、上層４０１ａに取り付けられた発光器４０２と、同様に上層４０１ａに取り付けられた光検出器４０４を含む。粘着性蛍光計測パッチ４００は想定された光軸Ｘに関して対称形である。
【００３６】
もし望むなら、分割された粘着性低層４０１ｂの分割部はそれぞれ、オプションとして、剥離ライナーが提供され、使用者が、粘着性蛍光計測パッチ４００を使用者の身体に取り外し可能に粘着するために分割された粘着性低層４０１ｂのどの分割部分を利用するかを選択できる。異なる使用期間中において、分割された粘着性低層４０１ｂの異なる同心円分割部を選択することによって、使用者は、皮膚の炎症および／またはふやけのリスクを有利に減少できる。そのような選択は、使用者が使用を希望した特別な分割部を覆う剥離ライナーを取り外すことによって完成される。図示と説明の目的のために、図７は３つの分割部を有する分割された粘着性低層を示すが、いかなる適当な数の分割部が採用されることができる。
【００３７】
図８は、この発明の他の模範的な実施の形態にかかる、使用者の身体内に埋め込まれる蛍光発光ビードを伴った粘着性蛍光計測パッチ５００の簡略化した底面図を示す。粘着性蛍光計測パッチ５００は、上層５０１ａと分割された粘着性低層５０１ｂとを備えた粘着シートを含む。図示と説明の目的のために、図８は、適当な数の分割部が採用されるように、上層５０１ａの外周の周りに配置された１２の分割部を有する分割された粘着性低層５０１ｂを示すが、如何なる適当な分割部の数も採用される。
【００３８】
粘着性蛍光計測パッチ５００は、上層５０１ａに取り付けられた発光器５０２と、同様に上層５０１ａに取り付けられた光検出器５０４とを含む。粘着性蛍光計測パッチ５００は想定された光軸Ｘに関して対称形である。
【００３９】
図９は、第１の位置における、使用者の身体Ｂに貼られた図８の粘着性蛍光計測パッチ５００を示す簡略化された上面図である。図１０は、第２の位置における、使用者の身体Ｂに貼られた粘着性蛍光計測パッチ５００を示す簡略化された上面図である。そこでは、粘着性蛍光計測パッチ５００は想定された光軸Ｘ’’’の周りに角度αで回転している。図１０では、ダッシュ線が、図９の第１の位置における分割された粘着性低層５０１ｂが使用者の身体Ｂに対して貼り付けられている位置を示している。第１の位置における分割された粘着性低層５０１ｂと使用者の身体Ｂとの間の接触位置（同様に粘着部の接触位置として言及する）と、当該粘着性蛍光計測パッチ５００が二番目の位置にあるときの分割された粘着性低層５０１ｂと使用者の身体Ｂとの接触位置とは、同時には起こらない（すなわち、重ならない）。
【００４０】
期間の終了後（例えば数日後まで）、粘着下層（例えば分割された粘着性低層５０１ｂ）が接触している使用者の身体Ｂの部位は、炎症およびまたはダメージを起こす。そこで、これらの炎症やダメージからの回復を許容するために、使用者の身体のこれら部分の接触から分割された粘着性低層を取り外すことが望まれる。これに関して、蛍光発光ビードは使用者の身体の一度埋め込まれた位置に固定されており、容易に移動したり位置を変えたりできないことを気付くべきである。
【００４１】
しかし、（図９の）第１の位置から（図１０の）第２の位置までの粘着性蛍光計測パッチ５００を回転することによって、第１の位置において分割された粘着性低層５０１ｂの接触から炎症を起こしダメージを受けた使用者の身体の部分は、更なる炎症やダメージから解放され、回復する。第１の位置から第２の位置への回転は、粘着性蛍光計測パッチ５００を第１の位置から取り外し、別の粘着性蛍光計測パッチ（例えば、新しい粘着性蛍光計測パッチ）で第２の位置に貼り替えることによっても成し遂げられる。これに関して、想定された光軸Ｘ’’’は、第１の位置と第２の位置において使用者の身体Ｂ内に埋め込まれた蛍光発光ビードに対して一致するように位置づけられることを気付くべきである。更に、発光器５０２と光検出器５０４とは上層５０１ａに取り付けられているので、それらは第１の位置と第２の位置において想定された光軸Ｘ’’’に関して既に決められた関係を維持している。
【００４２】
図１１は、この発明の他の模範的な実施形態にかかる使用者の身体内に埋め込まれた蛍光発光ビードと共に用いる粘着性蛍光計測パッチ６００を示す概略的な上面図である。粘着性蛍光計測パッチ６００（それは正方形である）は、上層６０１ａと分割された粘着性低層６０１ｂを有する粘着シートを含む。図解と説明のために、図１１は、粘着性蛍光計測パッチ６００が正方形であり、分割された粘着性低層６０１ｂは上層６０１ａの外周の周りに配置された８つの分割部を持っているように示されているが、如何なる適当な形状や分割部の数も採用可能である。
【００４３】
図１１は、要素６０１ａ、６０１ｂのための連続線を用いた第１の位置と、要素６０１ａと６０１ｂのためのダッシュ線を用いた第２の位置とにおける粘着性蛍光計測パッチを示す。第２の位置において、粘着性蛍光計測パッチ６００は想定された光軸Ｚに関してα'の角度で回転している。
【００４４】
粘着性蛍光計測パッチ６００は、上層６０１ａに取り付けられた発光器６０２と同じく上層６０１ａに取り付けられた光検出器６０４とを有する。発光器６０２と光検出器６０４は、図１１の見方では見えないので第１，第２の位置においてダッシュ線で示されている。
【００４５】
図１１の実施形態において、第１の位置における分割された粘着性低層６０１ｂと使用者の身体Ｂとの間の接触位置は、粘着性蛍光計測パッチ６００が第２の位置にあるとき、分割された粘着性低層６０１ｂと使用者の身体Ｂとの間の接触位置と一致しない（すなわち、重ならない）。
【００４６】
図１２は、本発明の他の模範的な実施形態にかかる使用者の身体Ｂに埋め込まれた蛍光発光ビードを備えた粘着性蛍光計測パッチ７００の簡略化された上面図を示す。粘着性蛍光計測パッチ７００（三角形である）は、上層７０１ａと分割された粘着性低層７０１ｂとを有する粘着シートを有する。図解と説明目的のために、図１２は、粘着性蛍光計測パッチが三角形を有し、分割された粘着性低層７０１ｂが上層７０１ａの外周に沿って配置された３つの分割部を備えるように示されているが、如何なる適当な形状と分割部の数を取りうる。
【００４７】
図１２は、要素７０１ａと７０１ｂのための連続線を用いた第１の位置と要素７０１ａと７０１ｂのためのダッシュ線を用いた第２の位置における粘着性蛍光計測パッチを示す。第２の位置において、粘着性蛍光計測パッチ７００は、想定された光軸Ｚ'の周りに角度α''でもって回転されている。
【００４８】
粘着性蛍光計測パッチ７００は、また上層７０１ａに取り付けられた発光器７０２と同様に上層７０１ａに取り付けられた光検出器７０４とを有する。発光器７０２と光検出器７０４とは、図１２の見方では見えないので第１の位置と第２の位置のためにダッシュ線で示されている。
【００４９】
図１２の実施形態では、第１の位置における分割された粘着性低層７０１ｂと使用者の身体Ｂとの接触場所は、粘着性蛍光計測パッチ７００が第２の位置にあるとき、分割された粘着性低層７０１ｂと使用者の身体Ｂとの接触場所は一致しない（すなわち、重ならない）。
【００５０】
図１３は、この発明の更に他の模範的な実施形態にかかる使用者の身体内に埋め込まれる蛍光発光ビードを使用のために備えた粘着性蛍光計測パッチ８００の簡略化した上面図を示す。粘着性蛍光計測パッチ８００（楕円形である）は、上層８０１ａと分割された粘着性低層８０１ｂとを有する粘着シートを含む。図示と説明の目的のため、図１３は、粘着性蛍光計測パッチが楕円形に形成され、分割された粘着性低層８０１ｂが上層８０１ａの相対する位置に２つの分割部を有するように示されているが、適当な如何なる形状および分割部の数も採用しうる。
【００５１】
図１３は、要素８０１ａと８０１ｂのために連続線を用いる第１の位置と、要素８０１ａと８０１ｂのためにダッシュ線を用いる第２の位置の粘着性蛍光計測パッチを示す。第２の位置では粘着性蛍光計測パッチ８００は、想定された光軸Ｚ''の周囲に角度α’’’をもって回転されている。
【００５２】
粘着性蛍光計測パッチ８００は、上層８０１ａ上に取り付けられた発光器８０２と、同様に上層８０１ａに取り付けられた光検出器８０４とをも含む。発光器８０２と光検出器８０４は、図１３の見方では見えないので第１と第２の位置の両方のためにダッシュ線で示されている。
【００５３】
図１３に明らかなように、第１の位置における分割された粘着性低層８０１ｂと使用者の身体Ｂとの接触位置は、粘着性蛍光計測パッチ８００が第２の位置にあるとき、分割された粘着性低層８０１ｂと使用者の身体Ｂとの接触位置と一致しない（すなわち、重なり合わない）。
【００５４】
図１４は、この発明の更に他の模範的な実施形態にかかる使用者の身体内に埋め込まれる蛍光発光ビードを使用のために備えた粘着性蛍光計測パッチ９００の簡略化された上面図を示す。粘着性蛍光計測パッチ（長方形である）は、上層９０１ａと分割された粘着性低層９０１ｂとを有する粘着シートを含む。図解と説明目的のために、図１４は、粘着性蛍光計測パッチが長方形に形成され、分割された粘着性低層９０１ｂが上層９０１ａの相対する位置に２つの分割部を有するように示されているが、適当な如何なる形状および分割部の数も採用しうる。
【００５５】
図１４は、要素９０１ａと９０１ｂのために連続線を用いる第１の位置と、要素９０１ａと９０１ｂのためにダッシュ線を用いる第２の位置の粘着性蛍光計測パッチを示す。第２の位置では粘着性蛍光計測パッチ９００は、想定された光軸Ｚ’’’の周囲に角度α’’’’をもって回転配置されている。
【００５６】
粘着性蛍光計測パッチ９００はまた、上層９０１ａ上に取り付けられた発光器９０２と、同様に上層９０１ａに取り付けられた光検出器９０４とを含む。発光器９０２と光検出器９０４は、図１４の見方では見えないので第１と第２の位置の両方のためにダッシュ線で示されている。
【００５７】
図１４の実施形態では、第１の位置における分割された粘着性低層９０１ｂと使用者の身体Ｂとの接触位置は、粘着性蛍光計測パッチ９００が第２の位置にあるとき、分割された粘着性低層９０１ｂと使用者の身体Ｂとの接触位置と一致しない（すなわち、重なり合わない）。
【００５８】
図１５のフローダイアグラムは、この発明の模範的な実施形態にかかる使用者の身体内に埋め込まれる蛍光発光ビードを監視するための方法１０００における段階を示す。方法１０００は、ステップ１０１０で説明するように、第１の位置で粘着性蛍光計測パッチが蛍光発光ビードとの有効なアラインメントにあるように、使用者の身体に対して粘着性蛍光計測パッチを取り外し可能に粘着することを含む。ステップ１０１０において採用された粘着性蛍光計測パッチは、本明細書に書かれたいかなる適当な粘着性蛍光計測パッチであってもよい。
【００５９】
その後、図１５のステップ１０２０で、使用者の身体内に埋め込まれた蛍光発光ビードは、発光器から入射光を発射することと、光検出器で蛍光発光ビードから発射された蛍光を検知することによって監視される。もし望むならば、方法１０００は、第１の位置から粘着性蛍光計測パッチを取り外すこと、粘着性蛍光計測パッチ（新しいもの、すなわち未使用のもの、もしくは剥がした同じ粘着性蛍光計測パッチ）を第２位置に再接着することを含む。この環境では、第１の位置の粘着接触位置は、第２の粘着位置と一致しない（すなわち、重なり合わない）。
【００６０】
図１６は、この発明の模範的な実施形態にかかり、使用者の身体内に埋め込まれる蛍光発光ビードと共に使用される蛍光計測バンド１１００の図である。図１６は、使用者の身体（すなわち前腕）の一部に安全で移動可能に位置づけされる蛍光計測バンド１１００を示す。
【００６１】
蛍光計測バンド１１００は、使用者の身体の部分に安全で移動可能に位置づけするように構成されたバンド１１１０と、バンドに取り付けられた発光器１１２０と、バンドに取り付けられた光検出器１１３０とを備える。そのような位置づけは、例えば、（ｉ）ベルコ（Velcro（登録商標））ブランドのフックとループファスナー（ニューハンプシャー州マンチェスターのベルコＵＳＡ（Velcro USA Inc.）で売られており、および、ミネソタ州セントポールの３Ｍカンパニー（3M Company）で売られているCoban(商標)自己粘着ラップ（Self-Adherent Wrap））、のような自己締め材料（self fastening materials）と、もしくは（ｉｉ）弾性素材によって少なくとも部分的に蛍光計測バンド１１００を形成することによって、成し遂げられる。加えて、従来のファスナーは、使用者の身体の部分に対して、この発明にかかる蛍光計測バンドを安全で取り外し可能に位置決めするために利用できる。
【００６２】
発光器１１２０は、蛍光発光ビードＦＢによって吸収される光を発射するために設計される。加えて、光検出器１１３０は蛍光発光ビードＦＢによって発射された蛍光を検出するように設計される。図１６に示されるように、蛍光計測バンド１１００は、発光器１１２０からの入射光が蛍光発光ビードＦＢに達して蛍光発光ビードＦＢからの蛍光が光検出器１１３０に届くように、蛍光発光ビードの上に位置づけられる。
【００６３】
ここに記載の発明の実施形態の様々な代替案が、この発明の実施において採用されるであろうことが理解されるべきである。クレームはこの発明の請求範囲を定め、これらのクレームの請求の範囲内の構成および方法、およびこれらと同等の構成および方法は保護されるものであると、意図する。
【００６４】
〔実施の態様〕
（１）使用者の身体内に埋め込まれる蛍光発光ビードと共に使用される粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記使用者の身体に取り外し可能に貼り付けられる少なくとも一つの粘着シートと、
前記少なくとも一つの粘着シートに取り付けられ、前記蛍光発光ビードによって吸収される光を発射するように構成される発光器と、
前記少なくとも一つの粘着シートに取り付けられ、前記蛍光発光ビードによって発射された蛍光を検出するよう構成された光検出器と、
を有する粘着性蛍光計測パッチ。
（２）実施態様（１）に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記発光器と前記光検出器は、
前記粘着性蛍光計測パッチの想定された光軸に関して予め決められた関係をもって、前記少なくとも一つの粘着シートに取り付けられ、前記想定された光軸は、前記粘着性蛍光計測パッチが使用者の身体に取り外し可能に貼り付けられるときに、前記蛍光発光ビードに対して予め定めた並列な位置に位置づけられる、粘着性蛍光計測パッチ。
（３）実施態様（１）に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記少なくとも一つの粘着シートは、最上層と、該最上層の少なくとも一部に配置された少なくとも一つの粘着性低層とを含み、前記粘着性低層は前記使用者の身体に対して前記粘着性蛍光計測パッチを取り外し可能に粘着させるように構成されている、粘着性蛍光計測パッチ。
（４）実施態様（３）に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記粘着性低層は、分割された粘着性低層である、粘着性蛍光計測パッチ。
（５）実施態様（３）に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記粘着性計測パッチは、前記粘着性蛍光計測パッチの想定された光軸に関する一次元において対称に成形されている、粘着性蛍光計測パッチ。
（６）実施態様（５）に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記粘着性計測パッチは円形である、粘着性蛍光計測パッチ。
（７）実施態様（４）に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記粘着性蛍光計測パッチが第１の位置にあるときに、前記分割された粘着性低層と前記使用者の身体とが粘着した接触位置は、
前記粘着性蛍光計測パッチが第２の位置にあるときに、前記分割された粘着性低層と前記使用者の身体とが粘着した位置と、一致しない、粘着性蛍光計測パッチ。
（８）実施態様（４）に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
前記分割された粘着性低層は複数の同心円状の円形の分割部分を含む、粘着性蛍光計測パッチ。
（９）実施態様（１）に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
電源モジュールと、マイクロプロセッサーモジュールと、ドライバーおよび増幅モジュールと、通信モジュールと、をさらに有する、粘着性蛍光計測パッチ。
（１０）実施態様（１）に記載の粘着性蛍光計測パッチにおいて、
少なくとも一つのリリースライナーを含む、粘着性蛍光計測パッチ。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】図１は、蛍光発光ビードと、発光器と、光検出器との間の、この発明の様々な実施例に関連している相互作用を表現する簡略化された概略図である。
【図２】図２は、使用者の身体内に埋め込まれた蛍光発光ビードと、発光器と、蛍光を検出するための光検出器との間の、この発明の様々な実施例に関連している相互作用を表現する簡略化された概略図である。
【図３Ａ】図３Ａは、使用者の身体に取り外し可能に貼られたこの発明の好ましい実施例にかかる粘着性蛍光計測パッチの簡略化された断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの粘着性蛍光計測パッチの使用に適当な発光器と光検出器を含んだ、様々な電気的光学的構成要素の有効な相互関係を表示する簡略化された概略図である。
【図４】図４は、例えば使用者の前腕等の身体に対して取り外し可能に粘着した図３Ａの粘着性蛍光計測パッチの簡略した概略であり部分的な端面を示す図である。
【図５】図５は、この発明の他の好適な実施例にかかる粘着性蛍光計測パッチを表示する簡略化した上面図である。
【図６】図６は、図５に図示された粘着性蛍光計測パッチの底面図である。
【図７】図７は、この発明の更に他の実施例にかかる粘着性蛍光計測パッチの簡略化した底面図である。
【図８】図８は、この発明の更に他の実施例にかかる粘着性蛍光計測パッチの簡略化した底面図である。
【図９】図９は、第１の位置として使用者の身体に取り外し可能に粘着した図８の粘着性計測パッチを示す簡略化した上面図である。
【図１０】図１０は、第２の位置として使用者の身体に取り外し可能に粘着した図８の粘着性計測パッチを示す簡略化した上面図である。
【図１１】図１１は、第１のパッチ位置と第２のパッチ位置に表示されるこの発明の更に好適な実施例にかかる粘着性蛍光計測パッチの簡略化上面図である。
【図１２】図１２は、第１のパッチ位置と第２のパッチ位置に表示されるこの発明の更に好適な実施例にかかる粘着性蛍光計測パッチの簡略化上面図である。
【図１３】図１３は、第１のパッチ位置と第２のパッチ位置に表示されるこの発明の更に好適な追加の実施例にかかる粘着性蛍光計測パッチの簡略化上面図である。
【図１４】図１４は、第１のパッチ位置と第２のパッチ位置に表示されるこの発明の更に好適な追加の実施例にかかる粘着性蛍光計測パッチの簡略化上面図である。
【図１５】図１５は、この発明の好適な実施例にかかる使用者の身体に埋め込まれた蛍光ビードを監視する処理における段階を示すフローダイアグラムである。
【図１６】図１６は、使用者の前腕に取り付けられたこの発明の実施例にかかる蛍光測定バンドの簡略化した透視図である。
【符号の説明】
【００６６】
１０、２０  蛍光発光ビード
１００  粘着性蛍光計測パッチ
１０２  粘着シート
１０４  発光器
１０６  光検出器
ＩＬ  付随光
ＦＬ  蛍光
ＦＢ  蛍光発光ビード
Ｂ  使用者の身体
【図１】
2006280934.tif 000003
【図２】
2006280934.tif 000004
【図３Ａ】
2006280934.tif 000005
【図３Ｂ】
2006280934.tif 000006
【図４】
2006280934.tif 000007
【図５】
2006280934.tif 000008
【図６】
2006280934.tif 000009
【図７】
2006280934.tif 000010
【図８】
2006280934.tif 000011
【図９】
2006280934.tif 000012
【図１０】
2006280934.tif 000013
【図１１】
2006280934.tif 000014
【図１２】
2006280934.tif 000015
【図１３】
2006280934.tif 000016
【図１４】
2006280934.tif 000017
【図１５】
2006280934.tif 000018
【図１６】
2006280934.tif 000019
【外国語明細書】
2006280934000001.pdf