(57)【要約】 【課題】  被験者の血圧変化が予測されると、迅速かつ正確に血圧を測定する。【解決手段】  一定時間間隔で血圧測定してその結果を表示し、血圧測定を行わない期間は心拍数と脈波とを連続的に測定して得られる伝播時間から伝播速度（推定血圧値）を算出する。この伝播速度を監視し、伝播速度に変化が見られると、血圧変化が予測されることを示す異常信号をだし、その時点の血圧値を緊急に測定することよって、緊急時の血圧値を迅速かつ精度良く測定して報知する。【選択図】図９
2006102264.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血圧変化が予測されたときの血圧を迅速に測定する血圧監視装置であって、
カフを加圧して外耳およびその周辺を圧迫する加圧手段と、
前記カフ内のカフ圧を検出する圧力センサと、
前記外耳およびその周辺の脈波を連続的に測定する脈波測定手段と、
心筋の活動電位を示す心電誘導波を連続的に測定する心電誘導波測定手段と、
同一時刻に測定される前記脈波と前記心電誘導波とから脈波伝播速度情報を算出する脈波伝播速度情報算出手段と、
前記算出された脈波伝播速度情報に基づいて血圧変化が予測されると、前記カフを所定圧力まで加圧した後、減圧しながら測定される前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定する血圧測定手段と、
を有することを特徴とする血圧監視装置。
【請求項２】
前記外耳及びその周辺は、外耳道及び／又は耳介であることを特徴とする請求項１に記載の血圧監視装置。
【請求項３】
前記外耳及びその周辺は、耳珠及び／又はその周辺であることを特徴とする請求項１に記載の血圧監視装置。
【請求項４】
前記脈波測定手段は、前記外耳およびその周辺に光を照射する発光素子と、前記照射された光が前記外耳およびその周辺内部で反射される光の量を測定する受光素子とを用いて前記脈波を測定することを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の血圧監視装置。
【請求項５】
前記予測される血圧変化を報知する血圧変化報知手段をさらに有することを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の血圧監視装置。
【請求項６】
前記脈波伝播速度情報は、所定の２部位間の伝播時間または伝播速度であることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の血圧監視装置。
【請求項７】
前記脈波伝播速度情報算出手段は、前記心電誘導波と前記脈波とから前記所定の２部位間の脈波の伝播時間を算出し、前記血圧変化報知手段は、前記脈波の伝播時間が所定値未満になると、前記血圧変化の予測を報知することを特徴とする請求項５に記載の血圧監視装置。
【請求項８】
前記血圧変化報知手段は、心拍数を算出する心拍数算出手段と、前記心拍数が所定値未満になると心拍数変化を報知する心拍数変化報知手段と、を更に有することを特徴とする請求項５に記載の血圧監視装置。
【請求項９】
前記血圧変化の予測と前記心拍数変化とがともに報知されたか否かを判別する判別手段を更に有し、前記血圧変化と前記心拍数変化とがともに報知された場合に、前記血圧測定手段は前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定することを特徴とする請求項８に記載の血圧監視装置。
【請求項１０】
前記血圧変化報知手段は、前記脈波の形状変化を算出する形状変化算出手段を更に有し、前記脈波の伝播時間が所定値未満となり、かつ、前記脈波の形状変化量が所定値を超えた場合に、前記血圧変化の予測を報知することを特徴とする請求項５に記載の血圧監視装置。
【請求項１１】
前記脈波測定手段は、異なる波長の光を照射する複数の発光素子と、前記複数の発光素子によって照射される光が前記外耳およびその周辺を透過する／反射する光の量をそれぞれ測定する受光素子とを有し、更に、前記それぞれ測定された光の量に基づいて血液中の酸素飽和度を測定する酸素飽和度測定手段を有することを特徴とする請求項１乃至請求項１０のいずれか１項に記載の血圧監視装置。
【請求項１２】
血圧変化が予測されたときの血圧を迅速に測定する血圧監視装置であって、
カフを加圧して外耳およびその周辺を圧迫する加圧手段と、
前記カフ内のカフ圧を検出する圧力センサと、
前記外耳およびその周辺の脈波を連続的に測定する脈波測定手段と、
前記脈波の基準時からの遅れを測定して脈波伝播速度情報を算出する脈波伝播速度情報算出手段と、
前記算出された脈波伝播速度情報に基づいて血圧変化が予測されると、前記カフを所定圧力まで加圧した後、減圧しながら測定される前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定する血圧測定手段と、
を有することを特徴とする血圧監視装置。
【請求項１３】
カフを加圧して外耳およびその周辺を圧迫する加圧手段と、前記カフ内のカフ圧を検出する圧力センサと、前記外耳およびその周辺の脈波を連続的に測定する脈波測定手段と、心筋の活動電位を示す心電誘導波を連続的に測定する心電誘導波測定手段とを有する血圧監視装置において、血圧変化が予測されたときの血圧を迅速に測定する血圧監視方法であって、
同一時刻に測定される前記脈波と前記心電誘導波とから脈波伝播速度情報を算出する脈波伝播速度情報算出工程と、
前記算出された脈波伝播速度情報に基づいて、血圧変化が予測されると、前記カフを所定圧力まで加圧した後、減圧しながら測定される前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定する血圧測定工程と、
を有することを特徴とする血圧監視方法。
【請求項１４】
前記外耳及びその周辺は、外耳道及び／又は耳介であること特徴とする請求項１３に記載の血圧監視方法。
【請求項１５】
前記外耳及びその周辺は、耳珠及び／又はその周辺であることを特徴とする請求項１３に記載の血圧監視方法。
【請求項１６】
前記脈波測定手段は、前記外耳およびその周辺に光を照射する発光素子と、前記照射された光が前記外耳およびその周辺内部で反射される光の量を測定する受光素子とを用いて前記脈波を測定することを特徴とする請求項１３乃至請求項１５のいずれか１項に記載の血圧監視方法。
【請求項１７】
前記予測される血圧変化を報知する血圧変化報知工程をさらに有することを特徴とする請求項１３乃至請求項１６のいずれか１項に記載の血圧監視方法。
【請求項１８】
前記脈波伝播速度情報は、所定の２部位間の伝播時間または伝播速度であることを特徴とする請求項１３乃至請求項１７のいずれか１項に記載の血圧監視方法。
【請求項１９】
前記脈波伝播速度情報算出工程は、前記心電誘導波と前記脈波とから前記所定の２部位間の脈波の伝播時間を算出し、前記血圧変化報知工程は、前記脈波の伝播時間が所定値未満になると、前記血圧変化が予測されることを報知することを特徴とする請求項１７に記載の血圧監視方法。
【請求項２０】
前記血圧変化報知工程は、心拍数を算出する心拍数算出工程と、前記心拍数が所定値未満になると心拍数変化を報知する心拍数変化報知工程と、を更に有することを特徴とする請求項１７に記載の血圧監視方法。
【請求項２１】
前記血圧変化の予測と前記心拍数変化とがともに報知されたか否かを判別する判別工程を更に有し、前記血圧変化と前記心拍数変化とがともに報知された場合に、前記血圧測定工程は前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定することを特徴とする請求項２０に記載の血圧監視方法。
【請求項２２】
前記血圧変化報知工程は、前記脈波の形状変化を算出する形状変化算出工程を更に有し、前記脈波の伝播時間が所定値未満となり、かつ、前記脈波の形状変化量が所定値を超えた場合に、前記血圧変化の予測を報知することを特徴とする請求項１７に記載の血圧監視方法。
【請求項２３】
前記脈波測定手段は、異なる波長の光を照射する複数の発光素子と、前記複数の発光素子によって照射される光が前記外耳およびその周辺を透過する／反射する光の量をそれぞれ測定する受光素子とを有し、更に、前記それぞれ測定された光の量に基づいて血液中の酸素飽和度を測定する酸素飽和度測定工程を有することを特徴とする請求項１３乃至請求項２２のいずれか１項に記載の血圧監視方法。
【請求項２４】
カフを加圧して外耳およびその周辺を圧迫する加圧手段と、前記カフ内のカフ圧を検出する圧力センサと、前記外耳およびその周辺の脈波を連続的に測定する脈波測定手段と、を有する血圧監視装置において、血圧変化が予測されたときの血圧を迅速に測定する血圧監視方法であって、
前記脈波の基準時からの遅れを測定して脈波伝播速度情報を算出する脈波伝播速度情報算出工程と
前記算出された脈波伝播速度情報に基づいて、血圧変化が予測されると、前記カフを所定圧力まで加圧した後、減圧しながら測定される前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定する血圧測定工程と、
を有することを特徴とする血圧監視方法。
【請求項２５】
カフを加圧して外耳およびその周辺を圧迫する加圧手段と、前記カフ内のカフ圧を検出する圧力センサと、前記外耳およびその周辺の脈波を連続的に測定する脈波測定手段と、心筋の活動電位を示す心電誘導波を連続的に測定する心電誘導波測定手段とを有する血圧監視装置において、血圧変化が予測されたときの血圧を迅速に測定する血圧監視方法を実行するための制御プログラムであって、
同一時刻に測定される前記脈波と前記心電誘導波とから脈波伝播速度情報を算出する脈波伝播速度情報算出工程のプログラムコードと、
前記算出された脈波伝播速度情報に基づいて、血圧変化が予測されることを報知する血圧変化報知工程のプログラムコードと、
前記血圧変化の予測が報知されると、前記カフを所定圧力まで加圧した後、減圧しながら測定される前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定する血圧測定工程のプログラムコードと、
を有することを特徴とする制御プログラム。
【請求項２６】
カフを加圧して外耳およびその周辺を圧迫する加圧手段と、前記カフ内のカフ圧を検出する圧力センサと、前記外耳およびその周辺の脈波を連続的に測定する脈波測定手段と、を有する血圧監視装置において、血圧変化が予測されたときの血圧を迅速に測定する血圧監視方法を実行するための制御プログラムであって、
前記脈波の基準時からの遅れを測定して脈波伝播速度情報を算出する脈波伝播速度情報算出工程のプログラムコードと、
前記算出された脈波伝播速度情報に基づいて、血圧変化が予測されると、前記カフを所定圧力まで加圧した後、減圧しながら測定される前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定する血圧測定工程のプログラムコードと、
を有することを特徴とする制御プログラム。
【請求項２７】
前記外耳及びその周辺は、外耳道及び／又は耳介であること特徴とする請求項２５または請求項２６に記載の制御プログラム。
【請求項２８】
前記外耳及びその周辺は、耳珠及び／又はその周辺であることを特徴とする請求項２５または請求項２６に記載の制御プログラム。
【請求項２９】
前記脈波測定手段は、前記外耳およびその周辺に光を照射する発光素子と、前記照射された光が前記外耳およびその周辺内部で反射される光の量を測定する受光素子とを用いて前記脈波を測定することを特徴とする請求項２５または請求項２６に記載の制御プログラム。
【請求項３０】
請求項２５乃至請求項２９のいずれか１項に記載の制御プログラムを格納したことを特徴とするコンピュータ可読記憶媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血圧変化をモニターしながら血圧変化をする際に、被験者の負担を低減できる血圧監視装置および血圧監視方法ならびに血圧監視方法を実行するための制御プログラムおよびそれを格納したコンピュータ可読記憶媒体に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体の動脈内に伝播する脈波の脈波伝播速度情報として所定の２部位間の伝播時間や伝播速度が知られており、この伝播時間などは生体の血圧値と略比例関係にあることが知られている。そこで、伝播時間などの脈波伝播速度情報を連続的にモニターすることにより、血圧値の異常が予測される場合に血圧測定する装置が知られている。
【０００３】
例えば、特許第３０５４０８４号では、被験者の胸部に心電誘導波（いわゆる心電図）検出用の検出部を、指に圧脈波検出用の検出部を、上腕に血圧測定用検出部をそれぞれ設置した血圧監視装置を開示している（特許文献１）。すなわち、図６に示すように、心電誘電装置を用いて心筋の活性電位を示す心電誘導波を連続的に検出し、一方、指の血管（末梢側）へ伝播する光電脈波を連続的に検出することによって、脈波伝播速度情報として２部位（心臓と指）間の時間差である伝播時間を連続的にモニターする。そして、伝播時間から血圧の異常が予測される場合には、上腕に装着されているカフを加圧して血圧を測定することにより、迅速かつ正確に血圧値を測定する装置を開示している。
【特許文献１】特許第３０５４０８４号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記装置は、手術後の患者の容態変化を監視する装置として、例えば、次のように使用することができる。すなわち、一定時間間隔（例えば、３０分ごとに）で血圧測定してその結果を表示しながら、血圧測定を行わない期間は心拍数と脈波を測定して伝播時間を算出し、この伝播時間を監視し、監視している伝播時間に変化が見られたときには、血圧変化を予測してその時点での血圧を緊急に測定する。このようにすることよって緊急時の血圧値を迅速かつ精度良く報知することができる。
【０００５】
しかしながら、上記装置を使用する場合、伝播時間検出用の検出部が胸部と指の位置に、血圧測定用の検出部が上腕の位置に、それぞれ別の位置に固定して設置されて伝播時間をモニターしながら定期的に血圧を測定しているため、術後の患者にかなりの負担を強いることになる。
【０００６】
すなわち、指は患者が最もよく動かす場所であり、長期間固定されている場合には患者が無意識に指を動かすことによって指から検出部が外れて検出できなくなったり、また指が外れなくても検出部に引張られて痛みを感じるおそれもある。
【０００７】
そこで、指に伝播時間検出用の検出部（脈波検出）を設置して伝播時間を測定する代わりに、上腕にこの検出部を設置して、上記のように伝播時間を測定することが考えられる。また、上腕での血圧測定時には上腕が圧迫されるため健康な被験者でも血圧測定時に痛み感じることから、術後の患者にとって定期的に血圧測定することは苦痛と感じるおそれもある。
【０００８】
このように、上記装置を用いて手術後の患者の容態変化を監視することは、術後の患者にかなりの負担を強いるものである。そのため、測定精度を低下させずに術後の患者の負担を低減するために、測定個所を減らして患者の動ける自由度を広げたり、あるいは、血圧測定時の患者の苦痛を和らげるができる装置が望まれている。
【０００９】
本発明は上記説明した従来技術の問題点を克服するためになされたものであり、その目的は、例えば、手術後の患者など被験者の血圧変化を監視する際に、監視中における被験者の負担を低減することができる血圧監視装置および血圧監視方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するための本発明に係る一実施形態の血圧監視装置は、以下の構成を有する。すなわち、血圧変化が予測されたときの血圧を迅速に測定する血圧監視装置であって、カフを加圧して外耳およびその周辺を圧迫する加圧手段と、前記カフ内のカフ圧を検出する圧力センサと、前記外耳およびその周辺の脈波を連続的に測定する脈波測定手段と、心筋の活動電位を示す心電誘導波を連続的に測定する心電誘導波測定手段と、同一時刻に測定される前記脈波と前記心電誘導波とから脈波伝播速度情報を算出する脈波伝播速度情報算出手段と、前記算出された脈波伝播速度情報に基づいて血圧変化が予測されることを報知する血圧変化報知手段と、前記血圧変化の予測が報知されると、前記カフを所定圧力まで加圧した後、減圧しながら測定される前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定する血圧測定手段と、を有することを特徴とする。
【００１１】
ここで例えば、前記外耳及びその周辺は、外耳道及び／又は耳介であることが好ましい。
【００１２】
ここで例えば、前記外耳及びその周辺は、耳珠及び／又はその周辺であることが好ましい。
【００１３】
ここで例えば、前記脈波測定手段は、前記外耳およびその周辺に光を照射する発光素子と、前記照射された光が前記外耳およびその周辺内部で反射される光の量を測定する受光素子とを用いて前記脈波を測定することが好ましい。
【００１４】
ここで例えば、前記脈波伝播速度情報は、所定の２部位間の伝播時間または伝播速度であることが好ましい。
【００１５】
ここで例えば、前記脈波伝播速度情報算出手段は、前記心電誘導波と前記脈波とから前記所定の２部位間の脈波の伝播時間を算出し、前記血圧変化報知手段は、前記脈波の伝播時間が所定値未満になると、前記血圧変化の予測を報知することが好ましい。
【００１６】
ここで例えば、前記血圧変化報知手段は、心拍数を算出する心拍数算出手段と、前記心拍数が所定値未満になると心拍数変化を報知する心拍数変化報知手段と、を更に有することが好ましい。
【００１７】
ここで例えば、前記血圧変化の予測と前記心拍数変化とがともに報知されたか否かを判別する判別手段を更に有し、前記血圧変化と前記心拍数変化とがともに報知された場合に、前記血圧測定手段は前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定することが好ましい。
【００１８】
ここで例えば、前記血圧変化報知手段は、前記脈波の形状変化を算出する形状変化算出手段を更に有し、前記脈波の伝播時間が所定値未満となり、かつ、前記脈波の形状変化量が所定値を超えた場合に、前記血圧変化の予測を報知することが好ましい。
【００１９】
ここで例えば、前記脈波測定手段は、異なる波長の光を照射する複数の発光素子と、前記複数の発光素子によって照射される光が前記外耳およびその周辺を透過する／反射する光の量をそれぞれ測定する受光素子とを有し、更に、前記それぞれ測定された光の量に基づいて血液中の酸素飽和度を測定する酸素飽和度測定手段を有することが好ましい。
【００２０】
上記目的を達成するための本発明に係る一実施形態の血圧監視装置は、以下の構成を有する。すなわち、血圧変化が予測されたときの血圧を迅速に測定する血圧監視装置であって、カフを加圧して外耳およびその周辺を圧迫する加圧手段と、前記カフ内のカフ圧を検出する圧力センサと、前記外耳およびその周辺の脈波を連続的に測定する脈波測定手段と、前記脈波の基準時からの遅れを測定して脈波伝播速度情報を算出する脈波伝播速度情報算出手段と、前記算出された脈波伝播速度情報に基づいて血圧変化が予測されると、前記カフを所定圧力まで加圧した後、減圧しながら測定される前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定する血圧測定手段と、を有することを特徴とする。
【００２１】
上記目的を達成するための本発明に係る一実施形態の血圧監視方法は、以下の構成を有する。すなわち、カフを加圧して外耳およびその周辺を圧迫する加圧手段と、前記カフ内のカフ圧を検出する圧力センサと、前記外耳およびその周辺の脈波を連続的に測定する脈波測定手段と、心筋の活動電位を示す心電誘導波を連続的に測定する心電誘導波測定手段とを有する血圧監視装置において、血圧変化が予測されたときの血圧を迅速に測定する血圧監視方法であって、同一時刻に測定される前記脈波と前記心電誘導波とから脈波伝播速度情報を算出する脈波伝播速度情報算出工程と、前記算出された脈波伝播速度情報に基づいて、血圧変化が予測されることを報知する血圧変化報知工程と、前記血圧変化の予測が報知されると、前記カフを所定圧力まで加圧した後、減圧しながら測定される前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定する血圧測定工程と、を有することを特徴とする。
【００２２】
ここで例えば、前記外耳及びその周辺は、外耳道及び／又は耳介であることが好ましい。
【００２３】
ここで例えば、前記外耳及びその周辺は、耳珠及び／又はその周辺であることが好ましい。
【００２４】
ここで例えば、前記脈波測定手段は、前記外耳およびその周辺に光を照射する発光素子と、前記照射された光が前記外耳およびその周辺内部で反射される光の量を測定する受光素子とを用いて前記脈波を測定することが好ましい。
【００２５】
ここで例えば、前記脈波伝播速度情報は、所定の２部位間の伝播時間または伝播速度であることが好ましい。
【００２６】
ここで例えば、前記脈波伝播速度情報算出工程は、前記心電誘導波と前記脈波とから前記所定の２部位間の脈波の伝播時間を算出し、前記血圧変化報知工程は、前記脈波の伝播時間が所定値未満になると、前記血圧変化が予測されることを報知することが好ましい。
【００２７】
ここで例えば、前記血圧変化報知工程は、心拍数を算出する心拍数算出工程と、前記心拍数が所定値未満になると心拍数変化を報知する心拍数変化報知工程と、を更に有することが好ましい。
【００２８】
ここで例えば、前記血圧変化の予測と前記心拍数変化とがともに報知されたか否かを判別する判別工程を更に有し、前記血圧変化と前記心拍数変化とがともに報知された場合に、前記血圧測定工程は前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定することが好ましい。
【００２９】
ここで例えば、前記血圧変化報知工程は、前記脈波の形状変化を算出する形状変化算出工程を更に有し、前記脈波の伝播時間が所定値未満となり、かつ、前記脈波の形状変化量が所定値を超えた場合に、前記血圧変化の予測を報知することが好ましい。
【００３０】
ここで例えば、前記脈波測定手段は、異なる波長の光を照射する複数の発光素子と、前記複数の発光素子によって照射される光が前記外耳およびその周辺を透過する／反射する光の量をそれぞれ測定する受光素子とを有し、更に、前記それぞれ測定された光の量に基づいて血液中の酸素飽和度を測定する酸素飽和度測定工程を有することが好ましい。
【００３１】
上記目的を達成するための本発明に係る一実施形態の血圧監視装置は、以下の構成を有する。すなわち、カフを加圧して外耳およびその周辺を圧迫する加圧手段と、前記カフ内のカフ圧を検出する圧力センサと、前記外耳およびその周辺の脈波を連続的に測定する脈波測定手段と、を有する血圧監視装置において、血圧変化が予測されたときの血圧を迅速に測定する血圧監視方法であって、前記脈波の基準時からの遅れを測定して脈波伝播速度情報を算出する脈波伝播速度情報算出工程と、前記算出された脈波伝播速度情報に基づいて、血圧変化が予測されると、前記カフを所定圧力まで加圧した後、減圧しながら測定される前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定する血圧測定工程と、を有することを特徴とする。
【００３２】
上記目的を達成するための本発明に係る一実施形態の制御プログラムは、以下の構成を有する。すなわち、カフを加圧して外耳およびその周辺を圧迫する加圧手段と、前記カフ内のカフ圧を検出する圧力センサと、前記外耳およびその周辺の脈波を連続的に測定する脈波測定手段と、心筋の活動電位を示す心電誘導波を連続的に測定する心電誘導波測定手段とを有する血圧監視装置において、血圧変化が予測されたときの血圧を迅速に測定する血圧監視方法を実行するための制御プログラムであって、同一時刻に測定される前記脈波と前記心電誘導波とから脈波伝播速度情報を算出する脈波伝播速度情報算出工程のプログラムコードと、前記算出された脈波伝播速度情報に基づいて、血圧変化が予測されることを報知する血圧変化報知工程のプログラムコードと、前記血圧変化の予測が報知されると、前記カフを所定圧力まで加圧した後、減圧しながら測定される前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定する血圧測定工程のプログラムコードと、を有することを特徴とする。
【００３３】
上記目的を達成するための本発明に係る一実施形態の制御プログラムは、以下の構成を有する。すなわち、カフを加圧して外耳およびその周辺を圧迫する加圧手段と、前記カフ内のカフ圧を検出する圧力センサと、前記外耳およびその周辺の脈波を連続的に測定する脈波測定手段と、を有する血圧監視装置において、血圧変化が予測されたときの血圧を迅速に測定する血圧監視方法を実行するための制御プログラムであって、前記脈波の基準時からの遅れを測定して脈波伝播速度情報を算出する脈波伝播速度情報算出工程のプログラムコードと、前記算出された脈波伝播速度情報に基づいて、血圧変化が予測されると、前記カフを所定圧力まで加圧した後、減圧しながら測定される前記脈波と前記カフ圧とに基づいて血圧を測定する血圧測定工程のプログラムコードと、を有することを特徴とする。  ここで例えば、前記外耳及びその周辺は、外耳道及び／又は耳介であることが好ましい。
【００３４】
ここで例えば、前記外耳及びその周辺は、耳珠及び／又はその周辺であることが好ましい。
【００３５】
また、本発明は、上記制御プログラムを格納するコンピュータ可読記憶媒体を提供する。
【発明の効果】
【００３６】
本発明の血圧監視装置および血圧監視方法によれば、検出部位として痛みを感じにくい外耳およびその周辺を用いることから、手術後の患者など被験者の血圧変化を監視する際に、監視中における被験者の負担を低減することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
＜第１の実施形態＞
以下に図面を参照して、本発明に係る好適な実施形態の血圧監視装置について説明する。
【００３８】
本血圧監視装置は、外耳（外耳は外耳道（鼓膜までの耳道）と耳介（頭側部に突き出る部分）とを含む）およびその周辺、好適には、外耳道および／または耳介、さらに好適には、耳珠及び／又はその周辺（浅側頭動脈又はその分枝の一部及び外耳道の一部を含む）に脈波測定および血圧測定用の検出部を設置することを特徴とするが、以下の説明では、その一例として、検出部を耳珠に付けた場合を用いて説明する。
【００３９】
［本血圧監視装置の使用法］
以下、本血圧監視装置の使用法とその特徴について、まず説明する。本血圧監視装置は、例えば、手術後の患者などの被験者の血圧を定期的に測定しながら、血圧測定を行わない期間は、血圧に関連する情報（推定血圧値）を連続的に測定し、この推定血圧値に変化が生じた緊急時に血圧を迅速かつ精度よく測定することができるものであり、血圧測定時や推定血圧値を連続的に測定する際に被験者の負担（痛み、不自由さなど）を低減することができる。
【００４０】
例えば、本装置の検出部を外耳（血圧測定用、光電脈波測定用）と心臓付近（心電誘電波測定用）に装着した手術後の患者における使用例を説明すると、図９に示すように、一定の時間間隔（例えば、３０分ごと）で血圧を測定してその測定結果を表示する。
【００４１】
一方、血圧測定を行わない期間（測定と測定との間）では、連続的に測定される心電誘電波と光電脈波とから伝播時間（伝播時間は血圧と略比例関係にあるので、伝播時間から推定血圧値を予測できる）を算出し、この連続的に測定される伝播時間（あるいは、推定血圧値）を、例えば、表示部の表示画面に表示して監視することができる。また、手術後の患者の容態が急変した場合など監視中に伝播時間に変化が見られると（図９のｔ点）、血圧測定を行わない期間であってもその時点で異常信号を出して異常を報知し、血圧を緊急に測定して、得られた血圧値を報知することができる。
【００４２】
このように、本装置では、緊急時の血圧値を迅速かつ精度良く測定できるので、緊急時に速やかな対応をすることができる。
【００４３】
また本装置では、図１１に示すように、異常時の検出精度を上げるため、伝播時間（あるいは、推定血圧値）と心拍数のどちらにも異常があったとき血圧を測定するようにすることもできる。このようにして血圧測定が行われない期間における患者の容態変化を血圧値を用いて迅速かつ精度よく監視することができる。
【００４４】
なお、本実施形態では、末梢部（耳珠）の脈波の検出手段として、血液中のヘモグロビンにより反射される波長を含む光を表皮に向かって照射する発光素子と、そのヘモグロビンによる散乱を受けた散乱光を表皮から検出する受光素子とを含む脈波センサを用いる。この脈波センサを用いると、１拍毎の血液容積の変化を示す光電脈波すなわち容積脈波を容易に検出することができる。
【００４５】
［血圧監視装置の特徴］
本実施形態の血圧監視装置は以下に述べる２つの特徴を用いて、定期的な血圧測定時および連続的に伝播時間をモニターして血圧変化を予測するときに被験者の痛みを低減することができる。以下、まず本血圧監視装置における２つの特徴を簡単に説明する。
【００４６】
本血圧監視装置の第１の特徴は、血管の周囲に神経が少ない部位を血圧測定に用いて痛みを低減する点であり、このような部位の一例として、本実施形態では、耳珠およびその周辺を用いる。ここで、血圧測定部位として本実施形態で用いる耳珠およびその周辺を用いる場合と、従来のように上腕や指を用いる場合の痛みの違いについて説明すると、上腕や指は体の重要な部位として複雑な作業を行うため、それらの作業ができるようにそれらの血管の周囲には多くの神経が張り巡らされている。一方、耳介の一部である耳珠は、頭部に固定され、集音などに使用される。このため上腕や指のように複雑な作業に使われることもないため、その周辺にある神経の量は、上腕や指にある神経の量に比べて少ない。そのため、耳珠およびその周辺を用いて血圧測定をする場合は、血圧測定時に圧迫される神経の量が少ないため上腕や指を用いる血圧測定に比べて血圧測定時の痛みを低減できるという利点を有する。
【００４７】
しかしながら、耳珠は図１に示すように耳介の一部の小さい部位であることから、小型の血圧測定部を外耳およびその周辺に確実かつ安定して固定できないと、検出部が測定時に動いてしまい精度よく血圧測定することができない。そのため、本実施形態の血圧監視装置では、図２に示すような検出部、耳掛形支持体および本体からなる構造とし、検出部を外耳およびその周辺に安定して固定できるようにした。その結果、被験者に与える痛みを低減しながら、外耳およびその周辺の血圧を簡単かつ長期間安定して精度よく測定することができる。
【００４８】
本血圧監視装置の第２の特徴は、生体の脈波伝播情報を検出するための手段として、心電誘導波形を検出する部位（例えば、心臓付近の表皮）から末梢側で検出される圧脈波などを検出する末梢側の部位までの時間差から伝播時間あるいは伝播速度を算出する際に、末梢側の部位として、耳珠を用いる点である。このように末梢側の部位として、耳珠は、頭部に固定されており、指、上腕のようによく動かす部位でないため、耳珠に検出部を装着した際に、患者が無意識に指を動かしても検出部が外れたり、検出部を引っ張って痛みを感じることもない。そのため、被験者に与える痛みを低減しながら耳珠およびその周辺の圧脈波を簡単かつ長期間安定して測定することができる。
【００４９】
次に、上記説明した本実施形態の血圧監視装置において、
１）定期的に行う血圧測定
２）光電脈波と心電誘電波による伝播時間の連続測定、および緊急時の血圧測定
について、詳細に説明する。
【００５０】
＜定期的に行う血圧測定＞
[耳介の構造：図１]
本血圧監視装置の検出部が装着される部位は、外耳およびその周辺、好ましくは外耳道および／または耳介、より好ましくは、耳珠及び／又はその周辺であるが、まず、図１を用いて耳介２０（いわゆる耳のこと）の構造について説明する。２１は耳珠、２２は対珠、２３は耳甲介、２４は対輪、２５は耳輪、２６は対輪脚である。本実施形態では、後述する一対のカフ３１，３２が耳珠２１を挟むように、かつ耳珠２１及びその周辺を覆うように装着される。この周辺部には、図２に点線で示す浅側頭動脈２８又はその分枝血管の一部及び外耳道の一部が少なくとも含まれる。
【００５１】
[血圧監視装置の外観：図２]
図２は、本発明に係る好適な実施形態の血圧監視装置１００の一例を示す外観図である。血圧監視装置１００は、検出部３０、耳掛形支持体４０、本体５０より構成される。検出部３０はカフ３１，３２を介して耳珠２１に装着され、心電誘電部８０の複数の電極８１は生体の所定部位（例えば、心臓付近の表皮）に貼り付けられる。本体５０は、例えば、被験者の胸ポケットに収容される。検出部３０および本体５０の詳細は、図３，４を用いて後述する。
【００５２】
［耳掛形支持体］
耳掛形支持体４０は、図２（ａ）に示すように、中空のパイプである耳掛部４１と伸縮自在のフレキシブルチューブである連結部４２より構成され、検出部３０と本体５０とを連結するものである。耳掛部４１の内部には図２（ｂ）に示すように、本体５０から検出部３０に供給する加圧空気用の空気パイプ４３と、電力および検出部３０から本体５０に検出信号を送信する信号線４４を収容するパイプ４５が動かないように固定されており、本体５０を被験者が操作する際に空気パイプ４３や信号線４４が動いても検出部３０の装着がずれないように空気パイプ４３とパイプ４５とを保持している。
【００５３】
耳掛部４１は、例えば、アルミニウムなどの金属、形状記憶合金または各種樹脂製の中空パイプであり、図に示すように耳介に取り付けられやすいように耳介と似た形状に加工されており、耳介の付け根から耳輪の裏側に回りこんで固定される構造となっている。このように耳掛部４１は金属や硬質の樹脂によって作られており耳介と似た形状にすることによって耳に掛ける部分に柔軟性を付与することができるので耳掛部４１を耳に掛けたときに耳にしっかり固定することができる。耳掛部４１を耳にさらに固定しやすくするために耳掛部４１をばね構造を付与することにより、耳に掛けやすくかつ耳でしっかり固定できる構造としてもよい。また耳掛部４１に連結する連結部４２も図２（ｂ）に示す構造となっているが、耳掛部４１に比べてやわらかい樹脂材料を用いて作られており柔軟性を有するフレキシブルチューブであることから、例えば、被験者が本体５０を胸のポケットから取り出して操作する場合でも本体の動きに追従して連結部４２が変形するため、耳掛部４１は耳介にしっかりと固定され動かない。
【００５４】
［心電誘電部］
心電誘導部８０は、生体の所定の部位に貼り着けられる複数の電極８１を介して心筋の活動電位を示す心電誘導波、いわゆる心電図を連続的に検出するものであり、その心電誘導波を示す信号を本体５０へ供給する。心電誘導部８０は、心臓内の血液を大動脈へ向かって拍出開始する時期に対応する心電誘導波のうちのＲ波またはＱ波を検出する。
【００５５】
[検出部：図３]
検出部３０は、図３に示すように、アーム３８，３９の押圧力で耳珠２１を挟持する保持フレーム４６、アーム３８，３９の内側に配置され耳珠２１へ加える圧力を変化させるカフ３１，３２、カフ３１，３２へ加圧空気を供給する空気パイプ４３、カフ３１，３２を固定する筐体、カフの近傍に配置され、耳珠２１に照射光を照射する発光素子３６ａと血管で反射した散乱光を受光する受光素子３６ｂとを含む脈波センサ３６から構成される。
【００５６】
[別の検出部：図１３]
図１３は、別の検出部１３０の一例を示すものである。１３０は、図１３に示すように、アーム３８，３９の押圧力で耳珠２１を挟持する保持フレーム４６、アーム３８，３９の内側に配置され耳珠２１へ加える圧力を変化させるカフ３１，３２、カフ３１，３２へ加圧空気を供給する空気パイプ４３、カフ３１，３２を固定する筐体、カフの近傍に配置され、耳珠２１に照射光を照射する２つの発光素子１３６ａ、１３６ｂと血管で反射した散乱光を受光する受光素子３６ｂとを含む脈波センサ１３６から構成される。
【００５７】
ここで発光素子１３６ａは、例えば６６０ｎｍ程度の波長の赤色光を発光し、発光素子１３６ｂは、例えば８００ｎｍ程度の波長の赤外光を発光するものである。これら発光素子１３６ａ及び発光素子１３６ｂは、一定時間づつ順番に所定周波数で発光させられると共に、それら発光素子１３６ａ、１３６ｂから耳珠２１内部に向かって照射され、血管で反射された散乱光は共通の受光素子３６によりそれぞれ受光される。なお、発光素子１３６ａ、１３６ｂの発光する光の波長は上記の値に限られず、発光素子１３６ａは酸化ヘモグロビンと還元ヘモグロビンとの吸光係数が大きく異なる波長の光を、発光素子１３６ｂはそれらの吸光係数が略同じとなる波長、すなわち酸化ヘモグロビンと還元ヘモグロビンとにより反射される波長の光をそれぞれ発光するものであればよい。
【００５８】
上記のように特徴ある波長を有する２種類の発光素子１３６ａ、１３６ｂを用いることにより、血中の酸素飽和度を公知の方法（例えば、特開平３−１５４４０号公報）で測定することができる。
【００５９】
[血圧監視装置の制御構成：図４]
図４は、検出部３０、本体５０を含む本血圧監視装置１００の制御構成全体を示すブロック図である。図４において、３０は耳珠及びその周辺に装着される検出部である。検出部３０にはカフ３１、３２が含まれ、耳珠およびその周辺の血管を圧迫可能となるよう耳珠に固定される。４３は空気パイプであり、カフ３１、３２内への加圧空気の流路を成す。５３は圧力ポンプであり、カフ３１、３２内に圧力空気を送り込む。５４は急排弁であり、カフ３１、３２内の圧力を急速に減少させる。５５は微排弁であり、カフ３１、３２内の圧力を一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で減少させる。５６は圧力センサであり、カフ３１、３２内の圧力に応じて電気的パラメータを変化させる。５７は圧力検出アンプ（ＡＭＰ）であり、圧力センサ５６の電気的パラメータを検出し、これを電気的信号に変換し、かつ増幅してアナログのカフ圧信号Ｐを出力する。
【００６０】
カフ３２内に設置された脈波センサ３６は、脈動する血管血流に光を照射する発光素子３６ａ（ＬＥＤ）と血管血流による反射光を検出する受光素子３６ｂ（フォトトランジスタ）とを含む。なお、受光素子３６ｂをカフ３１内に配置し発光素子３６ａによって照射された光が耳珠内部を透過する透過光を検出する構成としてもよい。５９は脈波検出アンプ（ＡＭＰ）であり、受光素子３６の出力信号を増幅してアナログの脈波信号Ｍ（血管内容積変化信号）を出力する。ここで、発光素子３６ａには光量を自動的に変化させる光量制御部６８が接続され、一方脈波検出アンプ５９には、ゲインを自動的に変化させるゲイン制御部６９ａと不図示の脈波検出フィルタ・アンプを構成するフィルタアンプの時定数を変化させる時定数制御部６９ｂとが接続されている。６０はＡ／Ｄ変換器（Ａ／Ｄ）であり、アナログ信号Ｍ，ＰをデジタルデータＤに変換する。
【００６１】
６１は制御部（ＣＰＵ）であり、本血圧監視装置１００の主制御を行う。ＣＰＵ６１は調整圧力を記憶する調整圧力レジスタ６１ａを有している。６２はＲＯＭであり、ＣＰＵ６１が実行する図１１の制御プログラムを格納している。６３はＲＡＭであり、データメモリや画像メモリ等を備える。６４は波晶表示器（ＬＣＤ）であり、画像メモリの内容を表示する。６６はキーボードであり、使用者の操作により測定開始指令や調整圧力値の設定等を行える。６５はブザーであり、使用者に対して装置がキーボード６６内のキーの押下を感知したことや測定終了等を知らせる。７０は加速度センサであり、被験者に装着され被験者の姿勢情報をＣＰＵ６１に送信する。８０は心電誘電部であり、８１はその電極である。
【００６２】
[血圧測定時の動作]
次に、上記説明した構成の本血圧監視装置１００による血圧測定時の動作について説明する。制御部６１は、圧力ポンプ５３を駆動して圧力パイプ４３を通じてカフ３１，３２を加圧するように指示する。圧力センサ５６は、圧力ポンプ５３が圧力パイプ４３を通じてカフ３１，３２へ供給している圧力を測定し、測定した結果を信号線４４により制御部６１へ伝達する。制御部６１は圧力センサ５６の測定したポンプへ供給する圧力が制御部６１の指示した圧力に一致するように圧力ポンプ５３を制御する。制御部６１は光量制御駆部６８へ信号を送信し光量制御駆部６８が発光素子３６ａを発光させるように指示する。光量制御部６１はこの信号を受信し、発光素子３６ａを駆動し、発光素子３６ａはレーザ光などの光を耳介の一部（耳珠）に照射し、照射光が耳珠内の毛細管のヘモグロビンによって吸収され、反射される光を受光素子３６ｂが受光すると、受光した光を電気信号に変換し、光量制御駆部６８へ信号線４４を通じて送信する。
【００６３】
[血圧測定の原理：図５]
次に、本血圧監視装置１００を用いる外耳およびその周辺(外耳およびその周辺の適所)の血圧測定の原理の一例について図５を用いて説明する。血圧測定では、まずカフ３１，３２を圧力ポンプ５３で加圧することにより血管３７の血流を止めた状態から圧力を低下させる。この減圧の過程は、図５のカフの圧力７０として示され、時間の経過とともにカフの圧力７０は減少する。
【００６４】
図５に示す脈波信号７１は、カフの圧力７０の減圧過程において検出部３０の受光素子３６ｂによって計測される血管３７の脈動波形である。カフの圧力７０が十分高いときは血流が停止し、血管の脈波信号７１はほとんど現れないがカフの圧力７０を低下させるとともに、小さな三角状の脈動波形が出現する。この血管の脈波信号７１の出現時点（ｔ１）をＡ点で示す。さらにカフの圧力７０を低下させると、脈波信号７１の振幅は増大し、Ｂ点で最大となる。さらにカフの圧力７０を低下させると脈波信号７１の振幅はおだやかに減少したあと脈波信号７１の上幅部は一定値となり平坦な状態となる。この脈波信号７１の上幅部が一定値となった後、減少状態からＣ点で一定値に転換する。このＡ点に対応するカフの圧力の値が最高血圧（収縮期血圧）Ｐ１であり、Ｃ点に対応するカフの圧力の値が最低血圧（拡張期血圧）Ｐ２である。
【００６５】
図５の（ａ）、（ｂ）、（ｃ）はＡ点、Ｂ点、Ｃ点における脈動波形を拡大した図であり、１周期分を実線で示し、隣接するパルス状の波形を破線で示している。脈波信号７１を構成しているパルス状の波形を個々に見ると、最高血圧に相当するＡ点近傍では（ａ）に示すように平坦な部分が多く振幅の小さな三角形状のパルス状の波形であり、平均血圧に対応するＢ点に近づくに従って三角形の頭部は鋭くなり平坦部分は減少し、Ｂ点では（ｂ）に示すように平坦部分と三角形が占める部分の時間がほぼ等しくなり、上下に振動する三角波の下半分が切り取られたとも言えるパルス状の波形となる。また最低血圧に対応するＣ点に近づくに従って脈波信号７１を構成するパルス状の波形は三角波に近づき、Ｃ点では（ｃ）に示すように立ち上がり部分が垂直に近づき、立下り部分が緩やかなパルス状の波形となる。
【００６６】
このように、脈波信号７１を構成しているパルス状の波形の各々は最高血圧に対応するＡ点から最低血圧に対応するＣ点までの範囲で非常に顕著な特徴のある形状を示している。また、この脈波信号７１の形状は血圧が変化した場合は振幅が変化するのみで、その形状は変化しない。従って、任意の時点で計測した脈波信号７１を構成しているパルス状の波形の１周期分の波形を、図５に示す脈波信号７１を構成しているパルス状の各波形と詳細に比較することによりその波形が最高血圧と最低血圧の間のどのレベルに相当するかを判定できる。したがって、上記説明した方法により最高血圧と最低血圧に相当する時刻ｔ１、ｔ２を脈波信号７１のパルス状の波形から判定することができるので、このときのカフの圧力７０を読み取ることにより最高血圧Ｐ１と最低血圧Ｐ２を決定することができる。また脈波信号７１に含まれる三角形のパルス波形を用いて血圧脈拍値を測定することができる。
【００６７】
［血圧測定処理：図６］
次に、上記説明した血圧測定の処理について、図６の血圧測定処理手順のフローチャートを用いて説明する。
【００６８】
装置に電源スイッチ２０により電源投入すると、まず不図示の自己初期診断処理を行い装置の初期値化が行われる。その後、測定開始スイッチＳＴを押すことにより処理が開始される。
【００６９】
ステップＳ１０１ではカフ圧Ｐを読み取り、ステップＳ１０２でカフ１の残圧が規定値以内か否かを判別する。残圧が規定値を超えていれば、ステップＳ１２３でＬＣＤ１４に「残圧エラー」を表示する。残圧が規定値以内であればステップＳ１０３でカフの加圧値（例えば１２０〜２１０ｍｍＨｇの最高血圧値より大きい値）をキーボード１６を使用して設定し、ステップＳ１０４で光量及びゲインを所定の値に設定する。
【００７０】
加圧値および光量・ゲインの設定が終わると、ステップＳ１０５、Ｓ１０６では急排弁４及び微排弁５を閉じる。ステップＳ１０７では圧力ポンプ３を駆動開始し加圧（昇圧）を開始する。これが加圧時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で増加開始する。この間にステップＳ１０８で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最低血圧及び最高血圧の測定が行われる。最高血圧が測定される（Ｓ１０９）とステップＳ１１２で加圧ポンプ３を停止する。ステップＳ１１０ではカフ圧がＳ１０３で設定した加圧値Ｕより高いか否かを判別する。Ｐ＞Ｕでなければまだ正常測定範囲にあり、引き続き測定を行う。一方、Ｐ＞Ｕの時はもはやカフ圧が設定値よりも高いのでステップＳ１１１でＬＣＤ１４に「測定エラー」を表示する。必要なら「加圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。ステップＳ１１３では加圧時に得られた脈波信号の信号品質を元に光量及びゲインの調整を行う。
【００７１】
光量・ゲインの調整が終わると、ステップＳ１１４では微排弁５を開く。これが減圧（降圧）時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で減少開始する。この間にステップＳ１１５で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最高血圧及び最低血圧の測定が行われる。ステップＳ１１６では減圧時の最低血圧値の検出の有無を判別する。検出されていなければ引き続き計測を行う。ステップＳ１１７ではカフ圧が所定値Ｌ（例えば４０ｍｍＨｇ）より低いか否かを判別する。Ｐ＜Ｌでなければまだ正常測定範囲にあり、フローはステップＳ１１５に戻る。一方、Ｐ＜Ｌの時はもはやカフ圧が正常測定範囲よりも低いのでステップＳ１１８でＬＣＤ１４に「測定エラー」を表示する。必要なら「減圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。
【００７２】
また、ステップＳ１１６の判別で測定終了の時は正常測定範囲で計測行程終了したことになり、ステップＳ１１９でＬＣＤ１４に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップＳ１１９でブザー１５にトーン信号を送る。好ましくは、正常終了後と異常終了時とでは異るトーン信号を送る。ステップＳ１２０、Ｓ１２１ではカフ１の残りの空気を急速排気し、次の測定開始を待つ。
【００７３】
［血圧の算出動作：図７］
加圧時測定（ステップＳ１０８）の開始から減圧時測定（ステップＳ１１５）の終了までの時間におけるカフ圧と速度（変化量検出）センサを用いた際の脈波信号のグラフ（模式図）を図７に示す。図７のグラフに対し血圧測定は概略以下のように行われる。すなわち、加圧時測定においては、脈波信号の大きさの変化が始まった点（ａ）のカフ圧を最低血圧、脈波信号の消失時点（ｂ）のカフ圧を最高血圧とする。一方、減圧時の血圧測定は加圧時の血圧測定とは逆となり、脈波信号の出現時点（ｃ）のカフ圧を最高血圧、脈波信号の大きさの変化が無くなった点（ｄ）のカフ圧を最低血圧とする。
【００７４】
以上説明したように、本血圧監視装置１００では、小型の血圧測定部を耳珠に安定して長期間装着することにより、耳珠およびその周辺の血圧を安定してかつ精度よく測定することができる。
【００７５】
＜伝播時間の連続測定、および緊急時の血圧測定＞
次に、光電脈波と心電誘電波による伝播時間の連続測定および緊急時の血圧測定について説明する。
【００７６】
［伝播時間の連続測定：図８］
図８に示すように、心電誘導部８０により逐次検出される心電誘導波の周期毎に発生する所定の部位（たとえばＲ波）から、耳珠の検出部３０より逐次検出される光電脈波の周期毎に発生する所定の部位（たとえば下ピーク点）までの時間差（脈波伝播時間）ＤＴRPを逐次算出する。このようにして得られた脈波伝播時間が、生体内の血管内を伝搬する脈波の脈波伝播速度情報の１つである。また、このようにして測定された脈波伝播時間ＤＴRPより、心臓から耳珠までの距離Ｌを測定し、次式により、
ＶM＝Ｌ／ＤＴRP
脈波伝播速度ＶMを算出し、脈波伝播速度情報としてもよい。
【００７７】
なお、上記説明した光電脈波は脈波センサ３６を用いて測定される。すなわち、発光素子３６ａが血液中のヘモグロビンにより反射される波長を含む光を表皮に向かって照射すると、そのヘモグロビンによる散乱を受けた散乱光を受光素子３６ｂが表皮から検出する。このようにして、脈波センサ３６は、１拍毎の血液容積の変化を示す光電脈波（すなわち容積脈波）を容易に検出できる。
【００７８】
［伝播速度（推定血圧値）の監視：図９］
上記測定された脈波伝播速度情報（所定の２部位間の伝播時間ＤＴや伝播速度ＶM （m/s ））は、所定の範囲内では、下記に示すような生体の血圧値ＢＰ（mmHg）との関係を有することが知られている。
【００７９】
推定血圧値＝ａ１×伝播速度ＶM＋ｂ１
推定血圧値＝ａ２／伝播時間ＤＴRP＋ｂ２
そこで、図９に測定された連続的に測定される伝播速度ＶMの一例を示す。このように、連続的に測定される伝播速度ＶM（あるいは推定血圧値）を表示部に表示させ、伝播速度ＶM（あるいは推定血圧値）を連続的に監視することにより、伝播速度ＶMの変化から血圧変化を予測することができる。
【００８０】
［伝播速度（推定血圧値）の監視および緊急時の血圧測定：図９］
次に、緊急時の血圧測定について説明する。図９は、上記のようにして測定される伝播速度ＶMが時刻ｔ４から低下し、時刻ｔで予め設定されたしきい値よりも低下した場合の緊急処理について説明する図である。
【００８１】
すなわち、本実施形態の血圧監視装置では、図９の血圧値に示すように、定期的に血圧を測定して血圧を監視すると共に、図９の伝播速度ＶMで示すように血圧を測定しない期間は伝播速度ＶM（あるいは推定血圧値）を用いて監視する。
【００８２】
例えば、図のｔ１，ｔ２，ｔ３、ｔ４・・・では定期的に血圧を測定し、ｔ１〜ｔ２，ｔ２〜ｔ３、ｔ３〜ｔ４・・・で連続的に測定される伝播速度ＶMを監視して血圧変化を予測する。従って、図９のｔ１〜ｔ４のように伝播速度ＶMに変化がないときには、時刻ｔ１，ｔ２，ｔ３、ｔ４において定期的に測定された血圧値を表示することにより手術後の患者の容態を医師は管理することができる。
【００８３】
一方、図９の時刻ｔ４から伝播速度ＶMが低下し、時刻ｔで予め設定されたしきい値よりも低下した場合には、緊急処理として、伝播速度ＶM（あるいは推定血圧値）が所定値以下であることを報知する異常信号を出力して推定血圧変化を報知し、あわせて緊急時の血圧測定を開始する。図９の時刻ｔにおける血圧はこのようにして測定されたものである。この緊急時における血圧値を、迅速かつ精度よく報知することにより医師は緊急時の素早い処置を行うことができる。なお図９のｔ５，ｔ６，ｔ７はその後、定期的に測定された血圧値を表示したものである。
【００８４】
［伝播速度の算出および緊急時の血圧測定の処理：図１０］
次に、上記説明した伝播速度ＶMの算出および緊急時の血圧測定の処理について図１０を用いて説明する。図１０は、ＲＯＭ６２に格納されている制御プログラムに基づいて、ＣＰＵ６１がＲＡＭ６３を使用して各部を制御しながら実行するものである。
【００８５】
ステップＳ１５０において、心電誘電波と光電脈波を検出するように制御する。
【００８６】
次に、ステップＳ１５１において、測定された心電誘電波と光電脈波との時間差ＤＴRPより脈波伝播速度ＶMを算出する。
【００８７】
次に、ステップＳ１５２において、算出された伝播速度ＶMが所定値以上か否かを調べ、所定値以上の場合には、ステップＳ１５４に進み、血圧測定の時刻か否かを調べ、血圧測定の時刻でない場合には、ステップＳ１５０に戻り、血圧測定の時刻の場合には、ステップＳ１５５に進む。
【００８８】
一方、ステップＳ１５２において、算出された伝播速度ＶMが所定値以下の場合には、ステップＳ１５３に進み、伝播速度ＶMが所定値以下となったことを示す異常信号を出力し、伝播速度ＶMが変化した、すなわち、血圧変化の予測（推定血圧値の低下の予測）を報知する。
【００８９】
次に、ステップＳ１５５では、血圧を測定し、次にステップＳ１５６において、測定された血圧値を表示する。
【００９０】
次に、ステップＳ１５７において、伝播速度ＶMの監視の終了の指示があったか否かを調べ、指示がない場合にはステップＳ１５０に戻り、指示があった場合には一連の作業を終了する。
【００９１】
以上説明した処理により、本血圧監視装置では、手術後の患者などの被験者の血圧を定期的に測定しながら、血圧測定を行わない期間は、時間差ＤＴRP（脈波伝播時間）を連続的に測定し、この時間差ＤＴRPから得られる伝播速度ＶM（または推定血圧値）に変化が生じると、緊急に血圧を迅速かつ精度よく測定できる。
【００９２】
＜第２の実施形態＞
第２の実施形態では、第１の実施形態よりもさらに精度よく、異常時を検出できるように、伝播速度ＶM（または推定血圧値）（あるいは、推定血圧値）と心拍数のどちらにも異常があったとき血圧を測定するように制御する。このように制御すると、血圧測定が行われない期間における患者の容態変化をさらに精度よく監視することができる。
【００９３】
なお、第２の実施形態の血圧監視装置は図２〜８を用いて説明した第１の実施形態の血圧監視装置と類似する血圧監視装置である。そこで以下説明する第２の実施形態の血圧監視装置の説明では、第１の実施形態の血圧監視装置と共通する部分の説明は省略し、異なる部分についてのみ説明する。
【００９４】
［伝播速度（推定血圧値）の監視および緊急時の血圧測定：図１１］
緊急時の血圧測定について説明する。図１１は、測定される伝播速度ＶM（または推定血圧値）が時刻ｔ４から低下し、時刻ｔで予め設定されたしきい値よりも低下した場合の緊急処理について説明する図である。
【００９５】
すなわち、本実施形態の血圧監視装置では、図１１の血圧値に示すように、定期的に血圧を測定して血圧を監視すると共に、図１１の伝播速度ＶM（または推定血圧値）で示すように血圧を測定しない期間は伝播速度ＶM（あるいは推定血圧値）および心拍数を用いて監視する。
【００９６】
例えば、図のｔ１，ｔ２，ｔ３、ｔ４・・・では定期的に血圧を測定し、ｔ１〜ｔ２，ｔ２〜ｔ３、ｔ３〜ｔ４・・・で連続的に測定される伝播速度ＶMおよび心拍数を監視して血圧変化を予測する。従って、図１１のｔ１〜ｔ４のように伝播速度ＶMおよび心拍数に変化がないときには、時刻ｔ１，ｔ２，ｔ３、ｔ４において定期的に測定された血圧値を表示することにより手術後の患者の容態を医師は管理することができる。
【００９７】
一方、図１１の時刻ｔ４から伝播速度ＶMが低下し、時刻ｔで予め設定されたしきい値よりも低下した場合には、緊急処理として、伝播速度ＶM（あるいは推定血圧値）が所定値以下であることを報知する異常信号を出力する。このとき、心拍数についても同様に時刻ｔで予め設定されたしきい値よりも低下したか否かを調べ、心拍数も低下した場合には、緊急処理として、伝播速度ＶMと心拍数が所定値以下であることを報知する異常信号を出力する。この異常信号を受信すると、緊急時の血圧測定を開始する。図１１の時刻ｔにおける血圧はこのようにして測定されたものである。この緊急時における血圧値を、迅速かつ精度よく報知することにより医師は緊急時の素早い処置を行うことができる。なお図１１のｔ５，ｔ６，ｔ７はその後、定期的に測定された血圧値を表示したものである。
【００９８】
［伝播速度の算出および緊急時の血圧測定の処理：図１２］
次に、上記説明した伝播速度、心拍数の算出および緊急時の血圧測定の処理について図１２を用いて説明する。図１２は、ＲＯＭ６２に格納されている制御プログラムに基づいて、ＣＰＵ６１がＲＡＭ６３を使用して各部を制御しながら実行するものである。
【００９９】
ステップＳ２００において、心電誘電波、心拍数および光電脈波を検出するように制御する。
【０１００】
次に、ステップＳ２１０において、測定された心電誘電波と光電脈波との時間差ＤＴRPより脈波伝播速度ＶMを算出する。
【０１０１】
次に、ステップＳ２２０において、算出された伝播速度ＶMが所定値以上か否かを調べ、所定値以上の場合には、ステップＳ２４０に進み、血圧測定の時刻か否かを調べ、血圧測定の時刻でない場合には、ステップＳ２００に戻り、血圧測定の時刻の場合には、ステップＳ２６０に進む。
【０１０２】
一方、ステップＳ２２０において、算出された伝播速度ＶMが所定値以上の場合には、ステップＳ２３０に進み、心拍数が所定値以上か否かを調べ、所定値以上の場合には、ステップＳ２４０に進み、血圧測定の時刻か否かを調べ、血圧測定の時刻でない場合には、ステップＳ２００に戻り、血圧測定の時刻の場合には、ステップＳ２６０に進む。
【０１０３】
一方、ステップＳ２３０において、心拍数が所定値以下の場合には、ステップＳ２５０に進み、伝播速度ＶMおよび心拍数が所定値以下となったことを示す異常信号を出力し、血圧変化の予測（推定血圧値の低下の予測）を報知する。
【０１０４】
次に、ステップＳ２６０では、血圧を測定し、次にステップＳ２７０において、測定された血圧値を表示する。
【０１０５】
次に、ステップＳ２８０において、伝播速度ＶMなどの監視の終了の指示があったか否かを調べ、指示がない場合にはステップＳ２００に戻り、指示があった場合には一連の作業を終了する。
【０１０６】
以上説明した処理により、本血圧監視装置では、手術後の患者などの被験者の血圧を定期的に測定しながら、血圧測定を行わない期間は、時間差ＤＴRP（脈波伝播時間）、心拍数を連続的に測定し、伝播速度ＶMおよび心拍数に変化が生じると、緊急に血圧を迅速かつ精度よく測定できる。
【０１０７】
［その他の実施形態］
上記説明した血圧監視装置では、心電誘導波測定部で測定される心筋の活動電位を示す心電誘導波を連続的に測定し、この心電誘導波（心電図）を図８に示すように基準時として、同一時刻に測定される脈波（例えば、光電脈波）と心電誘導波との時間差ＤＴRP（脈波伝播時間）から脈波伝播速度情報を算出していたが、基準時は、心電誘導波（心電図）に限ることはなく、他の方法によって測定されるものを基準時として用いてもよい。
【０１０８】
また、上記説明した血圧監視装置では、発光素子および受光素子を用いて脈波を検出しているが、耳珠へ圧力を印可するカフを備え、生体表面の脈波による脈動を当該カフで圧力変化としてとらえることによっても脈波を検出することができる。すなわち、圧力を印可したカフで生体から得られる脈動をカフ内の圧力変化に変換し、圧力検知装置でカフ内の圧力変化を検知するものである。このような構成によっても生体の脈波を検出することができる。また、生体に接するカフ部に小型マイクロフォンを設置し、生体の一部カフにて圧迫する時に発生するコロトコフ音を検出し、所定レベル以上のコロトコフ音の発生あるいは消滅に基づいて血圧を測定するようにしてもよい。
【０１０９】
なお、本発明では、実施形態の機能を実現するソフトウェアのプログラムコードを記録した記憶媒体をシステム或は装置に提供し、そのシステム或は装置のコンピュータ（又はＣＰＵやＭＰＵ）が記憶媒体に格納されたプログラムコードを読み出し実行することによっても達成される。この場合、記憶媒体から読み出されたプログラムコード自体が前述した実施形態の機能を実現することになり、そのプログラムコードを記憶した記憶媒体は本発明を構成することになる。このようなプログラムコードを供給するための記憶媒体としては、例えば、フロッピィ（登録商標）ディスク、ハードディスク、光ディスク、光磁気ディスク、ＣＤ−ＲＯＭ，ＣＤ−Ｒ、磁気テープ、不揮発性のメモリカード、ＲＯＭなどを用いることができる。
【０１１０】
また、コンピュータが読み出したプログラムコードを実行することにより、前述した実施の形態の機能が実現されるだけでなく、そのプログラムコードの指示に基づき、コンピュータ上で稼動しているＯＳ（オペレーティングシステム）などが実際の処理の一部又は全部を行い、その処理によって前述した実施の形態の機能が実現される場合も含まれている。
【０１１１】
さらに、記憶媒体から読み出されたプログラムコードが、コンピュータに挿入された機能拡張ボードやコンピュータに接続された機能拡張ユニットに備わるメモリに書きこまれた後、そのプログラムコードの指示に基づき、その機能拡張ボードや機能拡張ユニットに備わるＣＰＵなどが実際の処理の一部又は全部を行い、その処理によって前述した実施の形態の機能が実現される場合も含む。
【０１１２】
また、上記実施の形態の機能を実現するソフトウェアのプログラムコードがネットワークを介して配信されることにより、システム又は装置のハードディスクやメモリ等の記憶手段又はＣＤ-ＲＷ、ＣＤ-Ｒ等の記憶媒体に格納され、そのシステム又は装置のコンピュータ(又はＣＰＵやＭＰＵ)が当該記憶手段や当該記憶媒体に格納されたプログラムコードを読み出して実行することによっても、達成されることは云うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【０１１３】
【図１】耳介の構造を説明する図である。
【図２】（ａ）血圧監視装置の外観図であり、（ｂ）は耳掛部の断面図である。
【図３】検出部の一例を示す図である。
【図４】血圧監視装置の制御構成を説明する図である。
【図５】血圧測定の方法を説明する図である。
【図６】血圧測定処理手順を示すフローチャートである。
【図７】カフ圧と脈波信号の関係を説明する図である。
【図８】心電誘導波と光電脈波の時間差（脈波伝播時間）を説明する図である。
【図９】伝播速度（推定血圧値）の監視および緊急時の血圧測定を説明する図である。
【図１０】伝播速度の算出および緊急時の血圧測定の処理の一例を説明するフローチャートである。
【図１１】伝播速度および心拍数の監視および緊急時の血圧測定を説明する図である。
【図１２】伝播速度の算出および緊急時の血圧測定の処理の別の例を説明するフローチャートである。
【図１３】検出部の別の例を説明する図である。
【符号の説明】
【０１１４】
１００  血圧監視装置
２１    耳珠
３０    検出部
３１    カフ
３２    カフ
３６    脈波センサ
３６ａ  発光素子
３６ｂ  受光素子
３７    血管
３８    アーム
３９    アーム
４０    耳掛形支持体
４１    耳掛部
４２    連結部
４６    保持フレーム  
５０    本体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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