(57)【要約】【課題】  置換液の自重による置換が可能か否かを判別することにより、返血時における医療従事者等の労力を軽減するとともに作業ロスを回避し、且つ、返血作業の自動化を容易に行わせることができる血液浄化装置及びその返血方法を提供する。【解決手段】  動脈側血液回路１における生食ラインＬ１との連結部から当該動脈側血液回路１の先端における動脈側穿刺針ａまでの血液を、生食バッグ７の動脈側穿刺針ａ方向の落差で生じる生理食塩水の自重にて当該血液と生理食塩水とを置換させ、治療後の返血を行う血液浄化装置において、動脈圧Ｐ１と静水圧Ｐ２とに基づいて生理食塩水の自重による置換が可能か否かを判別するものである。【選択図】図１
2006280775.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記動脈側血液回路の先端近傍を開閉可能として設けられ、流路の閉塞及び開放を行わせ得る動脈側弁と、
治療後に血液回路内の血液との置換を行わせるための置換液を収容した収容手段と、
前記動脈側血液回路と前記収容手段とを連結し、当該収容手段内の置換液を血液回路内に供給し得る置換液供給ラインと、
該置換液供給ラインを開閉可能として設けられ、流路の閉塞及び開放を行わせ得る置換液弁と、
を具備し、前記動脈側血液回路における前記置換液供給ラインとの連結部から前記動脈側血液回路の先端までの血液を、前記収容手段の前記動脈側血液回路の先端方向の落差で生じる置換液の自重にて当該血液と置換液とを置換させ、治療後の返血を行う血液浄化装置において、
前記置換液の自重による置換が可能か否かを判別する判別手段を具備したことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記動脈側血液回路における前記置換液供給ラインとの連結部より下流側の流路を閉塞し得る閉塞手段を具備し、前記判別手段は、当該閉塞手段より上流側の部位の液圧を測定し得る測定手段を具備するとともに、前記閉塞手段にて流路を閉塞した状態であって前記動脈側弁が開状態及び置換液弁が閉状態のとき前記測定手段で測定される動脈圧と、当該閉塞手段にて流路を閉塞した状態であって前記動脈側弁が閉状態及び置換液弁が開状態のとき前記測定手段で測定される静水圧とに基づいて、前記置換液の自重による置換が可能か否かを判別することを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記測定手段は、前記動脈側血液回路における前記閉塞手段より上流側に配設された動脈側ドリップチャンバ内の液圧を測定し得るものであることを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記閉塞手段は、しごき型の血液ポンプから成ることを特徴とする請求項２又は請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記判別手段により、前記置換液の自重による置換が不可能であると判別されたとき、前記収容手段を所定寸法上昇させ、落差に伴う置換液の自重を増大させ得ることを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記判別手段により、前記置換液の自重による置換が不可能であると判別されたとき、前記収容手段内の置換液に対して圧力を付与することを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項７】
動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記動脈側血液回路の先端近傍を開閉可能として設けられ、流路の閉塞及び開放を行わせ得る動脈側弁と、
治療後に血液回路内の血液との置換を行わせるための置換液を収容した収容手段と、
前記動脈側血液回路と前記収容手段とを連結し、当該収容手段内の置換液を血液回路内に供給し得る置換液供給ラインと、
該置換液供給ラインを開閉可能として設けられ、流路の閉塞及び開放を行わせ得る置換液弁と、
を具備し、前記動脈側血液回路における前記置換液供給ラインとの連結部から前記動脈側血液回路の先端までの血液を、前記収容手段の前記動脈側血液回路の先端方向の落差で生じる置換液の自重にて当該血液と置換液とを置換させ、治療後の返血を行う血液浄化装置の返血方法において、
前記置換液の自重による置換が可能か否かを判別することを特徴とする血液浄化装置の返血方法。
【請求項８】
前記動脈側血液回路における前記置換液供給ラインとの連結部より下流側の流路を閉塞手段にて閉塞し、当該閉塞手段による閉塞状態であって前記動脈側弁が開状態及び置換液弁が閉状態のとき測定される動脈圧と、当該閉塞手段による閉塞状態であって前記動脈側弁が閉状態及び置換液弁が開状態のとき測定される静水圧とに基づいて、前記置換液の自重による置換が可能か否かを判別することを特徴とする請求項７記載の血液浄化装置の返血方法。
【請求項９】
前記動脈圧及び静水圧は、前記動脈側血液回路における前記閉塞手段より上流側に配設された動脈側ドリップチャンバ内の液圧の測定にて得られるものであることを特徴とする請求項７記載の血液浄化装置の返血方法。
【請求項１０】
前記閉塞手段は、しごき型の血液ポンプから成ることを特徴とする請求項８又は請求項９記載の血液浄化装置の返血方法。
【請求項１１】
前記置換液の自重による置換が不可能であると判別されたとき、前記収容手段を所定寸法上昇させ、落差に伴う置換液の自重を増大させ得ることを特徴とする請求項７〜請求項１０のいずれか１つに記載の血液浄化装置の返血方法。
【請求項１２】
前記置換液の自重による置換が不可能であると判別されたとき、前記収容手段内の置換液に対して圧力を付与することを特徴とする請求項７〜請求項１０のいずれか１つに記載の血液浄化装置の返血方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ダイアライザを使用した透析治療など、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置及びその返血方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液浄化装置としての透析装置は、図９に示すように、動脈側穿刺針ａが取り付けられた動脈側血液回路１０１及び静脈側穿刺針ｂが取り付けられた静脈側血液回路１０２から成る血液回路と、動脈側血液回路１０１及び静脈側血液回路１０２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ１０３と、動脈側血液回路１０１に配設された血液ポンプ１０４と、静脈側血液回路１０１及び静脈側血液回路１０２にそれぞれ配設された動脈側ドリップチャンバ１０５及び静脈側ドリップチャンバ１０６と、ダイアライザ１０３に透析液を供給し得る透析装置本体１０８とから主に構成されている。
【０００３】
また、動脈側血液回路１０１における動脈側穿刺針ａと血液ポンプ１０４との間には、生食ラインＬ１を介して生理食塩水を収容した生食バッグ１０７が接続されており、透析治療前の洗浄・プライミング、透析治療中の補液、透析治療後の返血等を行い得るようになっている。
【０００４】
例えば、返血時においては、血液ポンプ１０４を停止させた後、電磁弁Ｖ３を開状態として、生理食塩水を生食ラインＬ１から動脈側血液回路１０１に導入させる。このとき、生理食塩水は、生食バッグ１０７の動脈側穿刺針ａ方向の落差Ｔで生じる自重にて生食ラインＬ１を介して動脈側血液回路１０１に至り、動脈側血液回路１０１における生食ラインＬ１との連結部から動脈側穿刺針ａまでの血液と置換される。これにより、動脈側血液回路１０１における生食ラインＬ１との連結部より上流側の血液が患者の体内に戻されて返血がなされる。
【０００５】
その後、電磁弁Ｖ１を閉状態としつつ血液ポンプ１０４を駆動して、生理食塩水を生食ラインＬ１から動脈側血液回路１０１に導入させる。このとき、生理食塩水は、血液ポンプ１０４の駆動力にて、動脈側血液回路１０１における生食ラインＬ１との連結部から血液ポンプ１０４側に導かれ、ダイアライザ１０３内及び静脈側血液回路１０２を流通して静脈側穿刺針ｂまでの血液と置換される。これにより、動脈側血液回路１０１における生食ラインＬ１との連結部より下流側、ダイアライザ３、及び静脈側血液回路１０２（勿論、動脈側ドリップチャンバ１０５及び静脈側ドリップチャンバ１０６含む）の血液が患者の体内に戻されて返血がなされ、一連の返血作業が終了する。尚、従来の透析装置の返血作業については、例えば特許文献１にて開示されている。
【特許文献１】特開２００４−２２２８８４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、返血時、生食バッグ１０７の動脈側穿刺針ａ方向の落差Ｔで生じる生理食塩水（置換液）の自重を利用して、動脈側血液回路１０１における生食ラインＬ１との連結部から動脈側穿刺針ａまでの血液と置換するよう構成されていたので、当該自重の圧力よりも患者の動脈圧の方が高い場合、生理食塩水が流下せず、良好な置換が行えないという不具合があった。
【０００７】
かかる不具合を回避すべく、生理食塩水の自重による置換が良好に行われているか否かを、医療従事者等が目視にて絶えず確認することが理想であるが、その場合、医療従事者等の労力が過大となってしまうという問題があった。然るに、自重による置換が良好に行われない場合、一般に、生食バッグ１０７を外側から握って押圧し、当該生食バッグ１０７内の生理食塩水に圧力を付与して置換の補助を行っているのが実情であるが、その場合、実際に置換が行われなくなってからの補助であるため、作業ロスが生じてしまうとともに返血作業の自動化を図るのが困難であるという問題があった。
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、置換液の自重による置換が可能か否かを判別することにより、返血時における医療従事者等の労力を軽減するとともに作業ロスを回避し、且つ、返血作業の自動化を容易に行わせることができる血液浄化装置及びその返血方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記動脈側血液回路の先端近傍を開閉可能として設けられ、流路の閉塞及び開放を行わせ得る動脈側弁と、治療後に血液回路内の血液との置換を行わせるための置換液を収容した収容手段と、前記動脈側血液回路と前記収容手段とを連結し、当該収容手段内の置換液を血液回路内に供給し得る置換液供給ラインと、該置換液供給ラインを開閉可能として設けられ、流路の閉塞及び開放を行わせ得る置換液弁とを具備し、前記動脈側血液回路における前記置換液供給ラインとの連結部から前記動脈側血液回路の先端までの血液を、前記収容手段の前記動脈側血液回路の先端方向の落差で生じる置換液の自重にて当該血液と置換液とを置換させ、治療後の返血を行う血液浄化装置において、前記置換液の自重による置換が可能か否かを判別する判別手段を具備したことを特徴とする。
【００１０】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路における前記置換液供給ラインとの連結部より下流側の流路を閉塞し得る閉塞手段を具備し、前記判別手段は、当該閉塞手段より上流側の部位の液圧を測定し得る測定手段を具備するとともに、前記閉塞手段にて流路を閉塞した状態であって前記動脈側弁が開状態及び置換液弁が閉状態のとき前記測定手段で測定される動脈圧と、当該閉塞手段にて流路を閉塞した状態であって前記動脈側弁が閉状態及び置換液弁が開状態のとき前記測定手段で測定される静水圧とに基づいて、前記置換液の自重による置換が可能か否かを判別することを特徴とする。
【００１１】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、前記測定手段は、前記動脈側血液回路における前記閉塞手段より上流側に配設された動脈側ドリップチャンバ内の液圧を測定し得るものであることを特徴とする。
【００１２】
請求項４記載の発明は、請求項２又は請求項３記載の血液浄化装置において、前記閉塞手段は、しごき型の血液ポンプから成ることを特徴とする。
【００１３】
請求項５記載の発明は、請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載の血液浄化装置において、前記判別手段により、前記置換液の自重による置換が不可能であると判別されたとき、前記収容手段を所定寸法上昇させ、落差に伴う置換液の自重を増大させ得ることを特徴とする。
【００１４】
請求項６記載の発明は、請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載の血液浄化装置において、前記判別手段により、前記置換液の自重による置換が不可能であると判別されたとき、前記収容手段内の置換液に対して圧力を付与することを特徴とする。
【００１５】
請求項７記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記動脈側血液回路の先端近傍を開閉可能として設けられ、流路の閉塞及び開放を行わせ得る動脈側弁と、治療後に血液回路内の血液との置換を行わせるための置換液を収容した収容手段と、前記動脈側血液回路と前記収容手段とを連結し、当該収容手段内の置換液を血液回路内に供給し得る置換液供給ラインと、該置換液供給ラインを開閉可能として設けられ、流路の閉塞及び開放を行わせ得る置換液弁とを具備し、前記動脈側血液回路における前記置換液供給ラインとの連結部から前記動脈側血液回路の先端までの血液を、前記収容手段の前記動脈側血液回路の先端方向の落差で生じる置換液の自重にて当該血液と置換液とを置換させ、治療後の返血を行う血液浄化装置の返血方法において、前記置換液の自重による置換が可能か否かを判別することを特徴とする。
【００１６】
請求項８記載の発明は、請求項７記載の血液浄化装置の返血方法において、前記動脈側血液回路における前記置換液供給ラインとの連結部より下流側の流路を閉塞手段にて閉塞し、当該閉塞手段による閉塞状態であって前記動脈側弁が開状態及び置換液弁が閉状態のとき測定される動脈圧と、当該閉塞手段による閉塞状態であって前記動脈側弁が閉状態及び置換液弁が開状態のとき測定される静水圧とに基づいて、前記置換液の自重による置換が可能か否かを判別することを特徴とする。
【００１７】
請求項９記載の発明は、請求項７記載の血液浄化装置の返血方法において、前記動脈圧及び静水圧は、前記動脈側血液回路における前記閉塞手段より上流側に配設された動脈側ドリップチャンバ内の液圧の測定にて得られるものであることを特徴とする。
【００１８】
請求項１０記載の発明は、請求項８又は請求項９記載の血液浄化装置の返血方法において、前記閉塞手段は、しごき型の血液ポンプから成ることを特徴とする。
【００１９】
請求項１１記載の発明は、請求項７〜請求項１０のいずれか１つに記載の血液浄化装置の返血方法において、前記置換液の自重による置換が不可能であると判別されたとき、前記収容手段を所定寸法上昇させ、落差に伴う置換液の自重を増大させ得ることを特徴とする。
【００２０】
請求項１２記載の発明は、請求項７〜請求項１０のいずれか１つに記載の血液浄化装置の返血方法において、前記置換液の自重による置換が不可能であると判別されたとき、前記収容手段内の置換液に対して圧力を付与することを特徴とする。
【発明の効果】
【００２１】
請求項１及び請求項７の発明によれば、置換液の自重による置換が可能か否かを判別することができるので、返血時における医療従事者等の労力を軽減するとともに作業ロスを回避し、且つ、返血作業の自動化を容易に行わせることができる。
【００２２】
請求項２及び請求項８の発明によれば、動脈圧と静水圧とに基づいて、置換液の自重による置換が可能か否かを判別するので、より直接的で且つ正確な方法で判別を行わせることができる。即ち、置換液の自重による置換が可能か否かは、主に患者の動脈圧と置換液の静水圧との大小関係に基づくため、これら動脈圧及び静水圧の関係を測定するのが直接的な判定を行い得るのである。
【００２３】
請求項３及び請求項９の発明によれば、前記動脈圧及び静水圧は、前記動脈側血液回路における閉塞手段より上流側に配設された動脈側ドリップチャンバ内の液圧の測定にて得られるので、当該動脈側ドリップチャンバを具備した既存の血液浄化装置を流用して置換液の自重による置換が可能か否かを判別することができる。
【００２４】
請求項４及び請求項１０の発明によれば、閉塞手段は、動脈側血液回路に設けられたしごき型の血液ポンプから成るので、当該血液ポンプを具備した既存の血液浄化装置を流用して置換液の自重による置換が可能か否かを判別することができる。
【００２５】
請求項５、請求項６、請求項１１及び請求項１２の発明によれば、置換液の自重による置換が不可能であると判別されたとき、収容手段を所定寸法上昇させ、落差に伴う置換液の自重を増大させ得る、或いは収容手段内の置換液に対して圧力を付与するので、返血作業の自動化をより容易に図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４（閉塞手段）と、静脈側血液回路１及び静脈側血液回路２にそれぞれ配設された動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６と、ダイアライザ３に透析液を供給し得る透析装置本体８と、置換液としての生理食塩水を収容した収容手段としての生食バッグ７と、該生食バッグ７と動脈側血液回路１とを連結した生食ラインＬ１（置換液供給ライン）とから主に構成されている。
【００２７】
動脈側血液回路１には、その先端に動脈側穿刺針ａが接続されるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ４及び除泡のための動脈側ドリップチャンバ５が配設されている一方、静脈側血液回路２には、その先端に静脈側穿刺針ｂが接続されるとともに、途中に静脈側ドリップチャンバ６が接続されている。ドリップチャンバには、内部に濾過網（不図示）が配設されており、例えば返血時の血栓などを捕捉し得るようになっている。また、動脈側ドリップチャンバ５は、動脈側血液回路１における生食ラインＬ１との連結部と血液ポンプ４との間に配設されている。
【００２８】
そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ４を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１を通ってダイアライザ３に至った後、該ダイアライザ３によって血液浄化が施され、静脈側ドリップチャンバ６で除泡がなされつつ静脈側血液回路２を通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路の動脈側血液回路１の先端から静脈側血液回路２の先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化するのである。
【００２９】
ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入ポート３ａ、血液導出ポート３ｂ、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄが形成されており、このうち血液導入ポート３ａには動脈側血液回路１が、血液導出ポート３ｂには静脈側血液回路２がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄは、透析装置本体８から延設された透析液導入ラインＬａ及び透析液排出ラインＬｂとそれぞれ接続されている。
【００３０】
ダイアライザ３内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００３１】
一方、透析装置本体８には、ダイアライザ３中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ（不図示）が配設されている。更に、透析液導入ラインＬａの一端がダイアライザ３（透析液導入ポート３ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。また、透析液排出ラインＬｂの一端は、ダイアライザ３（透析液導出ポート３ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない廃液手段と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインＬａを通ってダイアライザ３に至った後、透析液排出ラインＬｂを通って廃液手段に送られるようになっている。
【００３２】
動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６からは、モニタチューブＭ１及びＭ２がそれぞれ延設されており、これらの先端が透析装置本体８に接続されている。この透析装置本体８は、測定手段としての圧力センサ９を具備しており、モニタチューブＭ１及びＭ２により、動脈側ドリップチャンバ５内の液圧（ダイアライザ入口圧）及び静脈側ドリップチャンバ６内の液圧（静脈圧）をそれぞれ計測し得るようになっている。
【００３３】
更に、動脈側血液回路１における動脈側穿刺針ａ近傍（動脈側血液回路１の先端近傍であって生食ラインＬ１の連結部と動脈側穿刺針ａとの間）、及び静脈側血液回路２における静脈側穿刺針ｂ近傍（静脈側血液回路２の先端近傍であって静脈側ドリップチャンバ６と静脈側穿刺針ｂとの間）には、動脈側弁としての電磁弁Ｖ１及び電磁弁Ｖ２がそれぞれ配設されている。これら電磁弁Ｖ１及びＶ２は、開閉動作により、配設された各々の部位における流路を閉塞及び開放し得るものであり、その開閉動作が透析装置本体８にて制御されるよう構成されている。
【００３４】
生食バッグ７は、可撓性の透明な容器から成り、生理食塩水を所定容量収容し得るもので、例えば透析装置本体８に突設されたポール（不図示）の先端に取り付けられている。かかるポールは、後述する制御手段１２からの制御信号により、伸縮可能とされ、伸長することにより、生食バッグ７を上昇させ、収縮することにより当該生食バッグ７を下降させ得るようになっている。
【００３５】
生食ラインＬ１は、動脈側血液回路１における動脈側穿刺針ａと動脈側ドリップチャンバ５の間の部位に連結され、生食バッグ７内の生理食塩水（置換液）を血液回路内に供給し得るものである。生食ラインＬ１の途中には、開閉動作により当該生食ラインＬ１の流路を閉塞及び開放し得る電磁弁Ｖ３（置換液弁）が配設されており、該電磁弁Ｖ３は、上述した電磁弁Ｖ１及びＶ２と同様、その開閉動作が透析装置本体８にて制御されるよう構成されている。
【００３６】
上記透析装置による透析治療が終了すると、血液回路やダイアライザ３内の血液を患者の体内に戻す返血が行われる。返血は、動脈側血液回路１における生食ラインＬ１との連結部から動脈側穿刺針ａ（動脈側血液回路１の先端）までの部位と、当該連結部からダイアライザ３を介して静脈側穿刺針ｂ（静脈側血液回路２の先端）までに至る部位とに分けて行われる。特に、動脈側血液回路１における生食ラインＬ１との連結部から動脈側穿刺針ａまでの部位の返血は、生食バッグ７の動脈側穿刺針ａ方向（即ち、動脈側血液回路の先端方向）の落差で生じる生理食塩水の自重にて血液と生理食塩水とを置換させることにより行われる。
【００３７】
より具体的には、透析治療が終了した後、閉塞手段としての血液ポンプ４を停止させると、しごき型故、その部位（動脈側血液回路における置換液供給ラインとの連結部より下流側）の流路を閉塞するので、当該閉塞状態で、且つ、電磁弁Ｖ１の開状態を維持しつつ電磁弁Ｖ３を閉状態から開状態とすれば、生食バッグ７の動脈側穿刺針ａ方向の落差Ｔで生じる生理食塩水の自重にて生理食塩水が自然と動脈側血液回路１内に導入され、患者の動脈圧に抗して血液と生理食塩水との置換が行われる。その後、電磁弁Ｖ１を閉状態として血液ポンプ４を駆動させれば、動脈側血液回路１における生食ラインＬ１との連結部からダイアライザ３を介して静脈側穿刺針ｂまでに至る部位の血液と生理食塩水との置換が行われることとなる。尚、上記返血作業の前において、血液ポンプ４を短時間駆動させ、血液回路内の血栓（例えば動脈側血液回路１における生食ラインＬ１との連結部に生じた血栓）を生食ラインＬ１との連結部より下流側へ移動させるようにしてもよい。
【００３８】
ここで、本実施形態の透析装置本体８には、圧力センサ９と電気的に接続された判別手段１０と、該判別手段１０と電気的にそれぞれ接続された報知手段１１及び制御手段１２とが配設されている。このうち判別手段１０は、生理食塩水の自重による置換が可能か否かを判別するものであり、当該置換が不可能であると判断した場合、報知手段１１による報知（例えば音声によるガイダンスや表示手段による警告表示等）を行わせるとともに、制御手段１２による置換の補助を行わせるよう構成されている。
【００３９】
具体的には、判別手段１０は、血液ポンプ４を停止させた状態（即ち、その部位の流路を閉塞した状態）であって電磁弁Ｖ１が開状態及び電磁弁Ｖ３が閉状態のとき、圧力センサ９で測定された動脈側ドリップチャンバ５内の液圧（動脈圧：Ｐ１）と、血液ポンプ４を停止させた状態であって電磁弁Ｖ１閉状態及び電磁弁Ｖ３が開状態のとき、圧力センサ９で測定された圧力（静水圧：Ｐ２）とを比較演算し、動脈圧Ｐ１の方が静水圧Ｐ２より高い場合、生理食塩水の自重による置換が不可能であると判別する。
【００４０】
即ち、自重により生理食塩水を動脈側穿刺針ａまで至らせるには、当該自重に伴う液圧（静水圧Ｐ２）が患者の動脈圧（動脈圧Ｐ１）より大きくなければならないため、静水圧Ｐ２の方が動脈圧Ｐ１よりも高ければ、生理食塩水の自重による置換が可能であると判別でき、反対に動脈圧Ｐ１の方が静水圧Ｐ２よりも高ければ、生理食塩水の自重による置換が不可能であると判別できるのである。
【００４１】
制御手段１２は、判別手段１０での比較演算により、動脈圧Ｐ１の方が静水圧Ｐ２より高く、置換が不可能であると判断した場合に、補助手段１３に制御信号を送信するものである。かかる補助手段１３は、生食バッグ７を支持すべく透析装置本体８に突設されたポール（既述）を伸長し得る駆動手段等から成るものであり、当該伸長により生食バッグ７が所定寸法上昇され、動脈側穿刺針ａ方向の落差に伴う生理食塩水の自重を増大するようになっている。これにより、静水圧Ｐ２を動脈圧Ｐ１より大きくして生理食塩水の血液との置換を行わせることができ、返血作業の自動化をより容易に図ることができる。
【００４２】
次に、上記透析装置による返血作業について、図２のフローチャート及び図３〜図６に基づいて説明する。
透析治療が終了した後、図３に示すように、電磁弁Ｖ１及びＶ２を開状態としつつ血液ポンプ４を駆動して、血液を透析治療と同一方向に流すことにより、治療時に生じた血栓を生食ラインＬ１との連結部よりも下流側へ移動させる（Ｓ１）。その後、図４に示すように、電磁弁Ｖ１の開状態を維持しつつ電磁弁Ｖ３を開状態から閉状態とし、圧力センサ９にて動脈側ドリップチャンバ５における液圧（動脈圧Ｐ１）を測定する（Ｓ２）。
【００４３】
次に、図５に示すように、電磁弁Ｖ１を開状態から閉状態としつつ電磁弁Ｖ３を閉状態から開状態とし、圧力センサ９にて動脈側ドリップチャンバ５における液圧（静水圧Ｐ２）を測定する（Ｓ３）。そして、判別手段１０により、当該Ｓ３にて測定された静水圧Ｐ２が所定値より大きいか否かを判別し（Ｓ４）、所定値未満の場合は、生食バッグ７内の生理食塩水が不足していると判断し、Ｓ６へ進んで、生食バッグ７の交換を指示した後、Ｓ３に戻ることとなる。かかる生食バッグ７交換の指示は、透析装置本体８の表示装置等に表示させたり、或いはスピーカ等にて音声を発生させたりすることにより行われる。
【００４４】
Ｓ４にて静水圧Ｐ２が所定値より大きい値であると判断されると、Ｓ５へ進み、判別手段１０により、静水圧Ｐ２が動脈圧Ｐ１より大きい値であるか否かが判別される。静水圧Ｐ２の方が動脈圧Ｐ１より大きいと判別されると、図６に示すように、電磁弁Ｖ３の開状態が維持されつつ電磁弁Ｖ１が閉状態から開状態とされ、生理食塩水が自重にて導入され、血液回路内の血液と置換される。
【００４５】
一方、Ｓ５において、判別手段１０にて動脈圧Ｐ１の方が静水圧Ｐ２よりも大きいと判別されると、Ｓ７へ進み、既述の如き補助手段１３にて生食バッグ７を上昇させるべく返血補助動作を制御手段１２が指示するとともに、報知手段１１によって置換が不可能である旨の報知が行われた後、Ｓ３に戻って再び静水圧Ｐ２が測定されることとなる。尚、動脈側血液回路１における生食ラインＬ１との連結部より上流側の返血が終了した後は、電磁弁Ｖ１を閉状態としつつ血液ポンプ４を駆動させ、当該連結部位より下流側の血液回路の返血を行わせる。
【００４６】
従って、生理食塩水の自重による置換が可能か否かを予め判別することができるので、返血時における医療従事者等の労力を軽減するとともに作業ロスを回避し、且つ、返血作業の自動化を容易に行わせることができる。また、動脈圧と静水圧とに基づいて、生理食塩水の自重による置換が可能か否かを判別するので、より直接的で且つ正確な方法で判別を行わせることができる。即ち、生理食塩水の自重による置換が可能か否かは、主に患者の動脈圧と生理食塩水の静水圧との大小関係に基づくため、これら動脈圧及び静水圧の関係を測定するのが直接的な判定を行い得るのである。
【００４７】
また、動脈圧Ｐ１及び静水圧Ｐ２は、動脈側血液回路１における血液ポンプ４より上流側に配設された動脈側ドリップチャンバ５内の液圧の測定にて得られるので、当該動脈側ドリップチャンバ５を具備した既存の血液浄化装置を流用して生理食塩水の自重による置換が可能か否かを判別することができる。更に、生理食塩水の自重による置換が不可能であると判別されたとき、生食バッグ７を所定寸法上昇させ、落差に伴う生理食塩水の自重を増大させ得るので、返血作業の自動化をより容易に図ることができる。
【００４８】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば動脈圧Ｐ１の方が静水圧Ｐ２より大きいと判別された際、制御手段１２により制御される補助手段１３は、生食バッグ７を支持するポールに代え、以下の如き手段としてもよい。
【００４９】
例えば、図７に示すように、生食バッグ７の側面にポンプＰの駆動によって膨張するエアバッグ１３ａを配設しておき、生理食塩水の自重による置換が不可能であると判別された際、ポンプＰを駆動し、生食バッグ７の外側から生理食塩水に圧力を付与して静水圧Ｐ２を増大させてもよい。また、図８に示すように、生食バッグ７内とポンプＰとを連結させ、生理食塩水の自重による置換が不可能であると判別された際、ポンプＰを駆動し、生食バッグ７の内側から生理食塩水に圧力を付与して動脈圧Ｐ２を増大させてもよい。
【００５０】
上記の如き補助手段によれば、判別手段１０にて生理食塩水の自重による置換が不可能であると判別された際、生食バッグ７内の生理食塩水に対して当該生食バッグ７の外側又は内側から圧力を付与するので、返血作業の自動化をより容易に図ることができる。尚、エアバッグ１３ａ又は生食バッグ７内に供給されるエアに代えて、所定のガス等としてもよい。
【００５１】
更に、本実施形態においては、生食バッグ７内に生理食塩水を収容させ、該生理食塩水にて血液との置換を図って返血を行うものとされているが、生理食塩水以外の置換液（例えば透析液を自重にて動脈側血液回路１に供給させる）としてもよい。また更に、本実施形態においては、動脈圧Ｐ１と静水圧Ｐ２とに基づいて、生理食塩水の自重による置換が可能か否かを判別しているが、他の手段から得られるパラメータにて、当該置換が可能か否かを判別するようにしてもよい。然るに、本実施形態においては、しごき型の血液ポンプが閉塞手段を構成しているが、他の形態の閉塞手段を動脈側血液回路における置換液供給ラインとの連結部より下流側に別途設けるようにしてもよく、その場合、血液ポンプは、しごき型である必要はない。
【００５２】
尚、本実施形態においては、動脈圧測定工程Ｓ２の前に血栓の移動工程Ｓ１を行っているが、該Ｓ１を行わなわず、透析治療後、直に動脈圧測定工程Ｓ２を行う方法にも適用することができる。また、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００５３】
動脈側血液回路における置換液供給ラインとの連結部から動脈側血液回路の先端までの血液を、収容手段の動脈側血液回路先端方向の落差で生じる置換液の自重にて当該血液と置換液とを置換させ、治療後の返血を行う血液浄化装置及びその返血方法において、置換液の自重による置換が可能か否かを判別するものであれば、他の形態及び用途のものにも適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）を示す模式図
【図２】同透析装置による返血方法を示すフローチャート
【図３】同透析装置による返血方法（血栓の移動工程Ｓ１）を示す図であって、動脈側血液回路における各構成要素の状態を示す模式図
【図４】同透析装置による返血方法（動脈圧測定工程Ｓ２）を示す図であって、動脈側血液回路における各構成要素の状態を示す模式図
【図５】同透析装置による返血方法（静水圧測定工程Ｓ３）を示す図であって、動脈側血液回路における各構成要素の状態を示す模式図
【図６】同透析装置による返血方法（置換開始後）を示す図であって、動脈側血液回路における各構成要素の状態を示す模式図
【図７】本発明の他の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）における補助手段を示す模式図
【図８】本発明の他の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）における補助手段を示す模式図
【図９】従来の透析装置を示す模式図
【符号の説明】
【００５５】
１    動脈側血液回路
２    静脈側血液回路
３    ダイアライザ（血液浄化手段）
４    血液ポンプ（閉塞手段）
５    動脈側ドリップチャンバ
６    静脈側ドリップチャンバ
７    生食バッグ
８    透析装置本体
９    圧力センサ
１０  判別手段
１１  報知手段
１２  制御手段
１３  補助手段
ａ    動脈側穿刺針
ｂ    静脈側穿刺針
Ｌ１  生食ライン
Ｖ１  電磁弁（動脈側弁）
Ｖ３  電磁弁（置換液弁）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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