(57)【要約】【課題】  血液浄化操作終了後における装置内部の残留血液の回収操作が、より簡単に実施され得る血液浄化装置を提供する。【解決手段】  浄化器１０に血液を供給する血液供給流路１２上に、血液ポンプ２０をバイパスするバイパス流路３４を形成すると共に、かかるバイパス流路３４よりも上流側に、電解質液供給手段４６，４４を接続した。また、バイパス流路３４と、バイパス流路３４よりも上流側の血液供給流路１２部分における電解質液供給手段４６，４４の接続部よりも更に上流側部位と下流側部位とに、それぞれ第一、第二、及び第三の可変形部４０，５２，５４を設けると共に、それら三つの可変形部４０，５２，５４のうちの少なくとも一つにマーカー部４１，５３，５８を設けて、構成した。【選択図】            図  １
2006280481.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を浄化する浄化器と、該浄化器に対して、浄化されるべき血液を供給するための血液供給流路と、該血液供給流路上に設けられた、血液を該浄化器に送出するためのポンプ手段と、該浄化器に接続され、該浄化器で浄化された血液を体内に返送するための血液返送流路とを備えた血液浄化装置において、
前記ポンプ手段よりも血液流通方向上流側の前記血液供給流路部位に位置する第一の接続部と前記ポンプ手段よりも血液流通方向下流側の該血液供給流路部位に位置する第二の接続部とを結ぶ、該ポンプ手段に対してバイパスとなるバイパス流路と、
かかるバイパス流路の少なくとも一部分からなり、外部からの押圧力の作用により潰れ変形せしめられる一方、該押圧力の解除によって潰れ変形状態から復元せしめられ得るように構成されて、該押圧力の作用／解除に伴って、該バイパス流路を通じての液流通を阻止又は許容する第一の可変形部と、
電解質液が収容される収容体と、前記第一の接続部よりも血液流通方向上流側の前記血液供給流路部位に位置する第三の接続部において、該収容体を該血液供給流路に接続する電解質液供給流路とを有し、該収容体内に収容された電解質液が、該電解質液供給流路を通じて、該血液供給流路に導入されるようにした電解質液供給手段と、
前記電解質液供給流路から前記血液供給流路への前記電解質液の流入を許容乃至は阻止する電解質液導入制御手段と、
前記第三の接続部よりも血液流通方向上流側に位置する前記血液供給流路部位の少なくとも一部分からなり、外部からの押圧力の作用により潰れ変形せしめられる一方、該押圧力の解除によって潰れ変形状態から復元せしめられ得るように構成されて、該押圧力の作用／解除に伴って、該血液供給流路部位における該第三の接続部よりも血液流通方向上流側での液流通を阻止又は許容する第二の可変形部と、
前記第三の接続部よりも血液流通方向下流側で且つ前記第一の接続部よりも血液流通方向上流側に位置する前記血液供給流路部位の少なくとも一部分からなり、外部からの押圧力の作用により潰れ変形せしめられる一方、該押圧力の解除によって潰れ変形状態から復元せしめられ得るように構成されて、該押圧力の作用／解除に伴って、該血液供給流路部位における該第三の接続部と該第一の接続部との間での液流通を阻止又は許容する第三の可変形部と、
前記第一の可変形部と前記第二の可変形部と前記第三の可変形部のうちの何れか一つに対して択一的に且つ着脱可能に取り付けられて、該一つの可変形部に対して外部から押圧力を作用せしめる押圧手段と、
前記第一の可変形部と前記第二の可変形部と前記第三の可変形部のうちの少なくとも一つに対して、それら三つの可変形部の間での相互の判別を可能と為し且つ該少なくとも一つの可変形部をそれ以外の前記血液供給流路部位と判別可能と為すマーカーが付与されて、形成されたマーカー部と、
を設け、前記電解質液供給手段より前記血液供給流路に導入される電解質液によって、該血液供給流路、前記浄化器及び前記血液返送流路内の血液が回収されるようにしたことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記第一の可変形部と前記第二の可変形部と前記第三の可変形部のうちの少なくとも一つが、前記マーカーが付与されるべき可変形部同士において互いに異なり且つ該マーカーが付与されるべき可変形部以外の前記血液供給流路部位とも異なる色に着色されることにより、該マーカーが付与されて、該少なくとも一つの可変形部に対して、前記マーカー部が形成されている請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記電解質液供給手段における収容体が、重力作用方向において、前記血液供給流路、前記浄化器及び前記血液返送流路よりも高い位置に配置されて、かかる収容体内の電解質液が、重力の作用下、それら血液供給流路、浄化器、血液返送流路に供給せしめられるように構成することによって、前記血液の回収が行われる請求項１又は請求項２に記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記収容体が、容積が可変で、柔軟性を有する袋体にて構成され、かかる袋体内に収容された前記電解質液が流出するに従って、該袋体の容積が減少せしめられるようになっている請求項１乃至請求項３のうちの何れか１項に記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記収容体を外方から圧迫して、該収容体内に収容された電解質液の内圧を上昇させる圧迫手段が、更に設けられている請求項４に記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記収容体に対して、その内部を液密に仕切る仕切手段が、仕切機能解除可能に設けられ、かかる仕切手段によって仕切られた該収容体の前記電解質液供給流路連通側の部位に存在する電解質液だけが、該電解質液供給流路を通じて前記血液供給流路に導入されるようになっている請求項１乃至請求項５のうちの何れか１項に記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化装置に係り、特に、患者の体内から取り出した血液を浄化器で浄化して、再び体内に戻すようにした血液浄化装置の改良された構造に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、腎不全の患者の治療や生命の維持のために、患者の血液を浄化する血液浄化装置として、所謂人工腎臓が、広く用いられるようになってきている。そして、かかる装置には、函体内に、中空繊維状のセルロース膜、キュプロアンモニウムレーヨン膜、ポリアクリロニトリル膜等の半透膜が収容されて、該半透膜を通じての透析作用や濾過作用によって血液の浄化を行なう浄化器が用いられ、例えば、血液透析操作を行う場合には、浄化器たる透析器（ダイアライザ）内で、患者の血液が、半透膜を介して、透析液に接触せしめられることにより、患者の血液中に蓄積した尿素、尿酸、水等が透析、除去せしめられて、かかる血液が浄化されるようになっている。
【０００３】
また、このようなダイアライザの如き浄化器を有する従来の血液浄化装置は、一般に、浄化器の血液の流入側に、患者の体内から血液を導く血液供給流路が接続される一方、浄化器の血液の流出側には、血液返送流路が接続されており、更に、それらの流路のうち、血液供給流路上に、血液ポンプが設けられている。そして、血液供給流路の血液導入側端部と血液返送流路の血液送出側端部には、動脈側穿刺針と静脈側穿刺針とがそれぞれ取り付けられると共に、血液供給流路に取り付けられた動脈側穿刺針が、患者の体内のシャント血管の上流側に穿刺される一方、血液返送流路に取り付けられた静脈側穿刺針が、シャント血管の下流側に穿刺されることにより、血液回路を構成し得るようになっている。
【０００４】
従って、かかる血液回路を構成する血液浄化装置にあっては、動脈側穿刺針を通じて血液供給流路内に導入された、浄化されるべき血液が、血液ポンプの作用にて、浄化器内に送出せしめられて、浄化された後、この浄化された血液が、浄化器内から血液返送流路内に流出せしめられ、更に、かかる血液返送流路の端部に設けられた静脈側穿刺針を通じて、患者に戻されるようになっているのである。
【０００５】
ところで、かくの如き血液浄化装置を用いた患者の血液の浄化操作の終了後には、浄化器や流路等の装置の内部に残留する血液を、患者の体内に戻す血液回収操作を行う必要があるが、近年では、患者の負担の軽減や血液回収操作の効率化と安全性の確保等を図るために、血液浄化操作の終了後に、動脈側穿刺針や静脈側穿刺針を患者から抜去することなく、患者に穿刺したままで、血液回収操作を実施するようにした装置が、例えば、特許文献１等において提案されている。
【０００６】
すなわち、この特許文献１に開示の血液浄化装置にあっては、ダイアライザ内での透析液側の圧力を血液側の圧力よりも相対的に高めるのことの出来る圧発生手段と、血液供給流路を連通／遮断状態に切り換える第一の遮断手段と、血液返送流路を連通／遮断状態に切り換える第二の遮断手段とを有して、構成されており、血液浄化操作の終了後に、第一及び第二遮断手段にて、血液供給流路と血液返送流路の連通／遮断状態を制御しつつ、圧発生手段を作動せしめて、ダイアライザ内での透析液側の圧力を血液側の圧力よりも高く為すことにより、ダイアライザ内で、透析液を半透膜を介して血液側に移行せしめる、所謂逆濾過が行われ得るようになっている。
【０００７】
そして、このような血液浄化装置では、血液回収操作時に、例えば、先ず、第一及び第二遮断手段にて、血液供給流路が遮断状態とされ且つ血液返送流路が連通状態とされた状態下で、圧発生手段が作動せしめられて、逆濾過が行われることにより、ダイアライザ内及び血液返送流路内の残留血液が、透析液に置換されて、血液返送流路を通じて患者の体内に戻された後、第一及び第二遮断手段がそれぞれ切り換えられて、血液供給流路が連通状態とされ且つ血液返送流路が遮断状態とされた状態下で、再び、圧発生手段の作動による逆濾過が行われる一方で、血液供給流路上の血液ポンプが逆回転作動せしめられることにより、血液供給流路内の残留血液が、ダイアライザ側から血液導入口側に向かって逆流せしめられて、患者の体内に戻され、以て、装置内部の残留血液の全量の回収が実施され得るようになっているのである。
【０００８】
しかしながら、かかる従来の血液浄化装置においては、特別な構造をもって設けられた圧発生手段が、所定の動力源から供給される動力により作動せしめられることによって、残留血液の回収操作が行われるようになっているところから、圧発生手段の設置費用、更にはそれを作動せしめるためのランニングコストが必要となる等の問題が内在していた。
【０００９】
しかも、従来の血液浄化装置では、先ず、圧発生手段を作動せしめて、血液返送流路内の残留血液を患者の体内に戻した後、一旦、圧発生手段を停止させて、第一及び第二遮断手段の切換操作を行い、その後、再び圧発生手段を作動させることにより、血液供給流路内の残留血液を患者の体内に返送し、そして、血液浄化装置内部で残留血液と置換された透析液が患者の体内に入り込まないように、操作が終了した時点で、圧発生手段を停止させるといった手順の作業を行う必要がある。それ故に、例えば、多くの患者の血液浄化操作を一度に行う場合には、特に、血液浄化操作の終了後の血液回収操作の実施に際して、かかる操作を安全に且つ適切に行う上で、その操作を自動的に行う特別な装置を必要とするといった不具合も、内在するものであった。
【００１０】
このため、本発明者は、上述せる如き問題を解消すべく、先に、動力源から供給される動力により作動せしめられる圧発生手段を何等設けることなく、自重による重力の作用により、装置内に残留する血液を、少量の電解質液とコストのかからない空気で置換して、患者の体内に戻すことが可能な血液浄化装置を完成し、別途出願を行った（特願２００４−１１５５８４号）。
【００１１】
そして、かかる出願において明らかにした血液浄化装置では、単に、幾つかのコックの摘み部を回動せしめる操作と、血液ポンプを血液供給流路から取り外す操作とを行うだけで、装置内部に残留する血液が、有利に回収され得るようになったのである。しかしながら、本発明者の更なる検討の結果、そのような血液浄化装置にあっては、実際の現場において、血液ポンプを血液供給流路から取り外す操作が、思いの外、煩雑であることが、新たに明らかとなった。
【００１２】
【特許文献１】特公平５−１５４６４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
ここにおいて、本発明は、上述せる如き事情を背景にして為されたものであって、その解決課題とするところは、コストや患者への負担を低く抑えつつ、より簡単な作業で、血液浄化操作の終了後に装置内部に残留する血液を、より安全に且つ確実に患者の体内に返送することが出来る血液浄化装置の改良された構造を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
そして、本発明にあっては、かかる課題を解決するために、血液を浄化する浄化器と、該浄化器に対して、浄化されるべき血液を供給するための血液供給流路と、該血液供給流路上に設けられた、血液を該浄化器に送出するためのポンプ手段と、該浄化器に接続され、該浄化器で浄化された血液を体内に返送するための血液返送流路とを備えた血液浄化装置において、（ａ）前記ポンプ手段よりも血液流通方向上流側の前記血液供給流路部位に位置する第一の接続部と前記ポンプ手段よりも血液流通方向下流側の該血液供給流路部位に位置する第二の接続部とを結ぶ、該ポンプ手段に対してバイパスとなるバイパス流路と、（ｂ）かかるバイパス流路の少なくとも一部分からなり、外部からの押圧力の作用により潰れ変形せしめられる一方、該押圧力の解除によって潰れ変形状態から復元せしめられ得るように構成されて、該押圧力の作用／解除に伴って、該バイパス流路を通じての液流通を阻止又は許容する第一の可変形部と、（ｃ）電解質液が収容される収容体と、前記第一の接続部よりも血液流通方向上流側の前記血液供給流路部位に位置する第三の接続部において、該収容体を該血液供給流路に接続する電解質液供給流路とを有し、該収容体内に収容された電解質液が、該電解質液供給流路を通じて、該血液供給流路に導入されるようにした電解質液供給手段と、（ｄ）前記電解質液供給流路から前記血液供給流路への前記電解質液の流入を許容乃至は阻止する電解質液導入制御手段と、（ｅ）前記第三の接続部よりも血液流通方向上流側に位置する前記血液供給流路部位の少なくとも一部分からなり、外部からの押圧力の作用により潰れ変形せしめられる一方、該押圧力の解除によって潰れ変形状態から復元せしめられ得るように構成されて、該押圧力の作用／解除に伴って、該血液供給流路部位における該第三の接続部よりも血液流通方向上流側での液流通を阻止又は許容する第二の可変形部と、（ｆ）前記第三の接続部よりも血液流通方向下流側で且つ前記第一の接続部よりも血液流通方向上流側に位置する前記血液供給流路部位の少なくとも一部分からなり、外部からの押圧力の作用により潰れ変形せしめられる一方、該押圧力の解除によって潰れ変形状態から復元せしめられ得るように構成されて、該押圧力の作用／解除に伴って、該血液供給流路部位における該第三の接続部と該第一の接続部との間での液流通を阻止又は許容する第三の可変形部と、（ｇ）前記第一の可変形部と前記第二の可変形部と前記第三の可変形部のうちの何れか一つに対して択一的に且つ着脱可能に取り付けられて、該一つの可変形部に対して外部から押圧力を作用せしめる押圧手段と、（ｈ） 前記第一の可変形部と前記第二の可変形部と前記第三の可変形部のうちの少なくとも一つに対して、それら三つの可変形部の間での相互の判別を可能と為し且つ該少なくとも一つの可変形部をそれ以外の前記血液供給流路部位と判別可能と為すマーカーが付与されて、形成されたマーカー部とを設け、前記電解質液供給手段より前記血液供給流路に導入される電解質液によって、該血液供給流路、前記浄化器及び前記血液返送流路内の血液が回収されるようにしたことを特徴とする血液浄化装置、その要旨とするものである。
【発明の効果】
【００１５】
このような本発明に従う血液浄化装置にあっては、バイパス流路に設けられる第一の可変形部に対して、押圧手段が押圧力を作用せしめるように取り付けられて、バイパス流路を通じての液流通が阻止された状態下において、本来の血液浄化操作が行われるようになっている。
【００１６】
そして、かかる血液浄化操作の終了後、先ず、第一の可変形部に取り付けられた押圧手段が取り外されて、第一の可変形部に対する押圧力が解除されることにより、バイパス流路を通じての液流通が可能とされる。一方、第一の可変形部から取り外された押圧手段が、電解質供給流路が接続される第三の接続部よりも血液流通方向上流側の血液供給流路部位に設けられた第二の可変形部に対して、押圧力を作用せしめるように取り付けられることで、第三の接続部よりも血液流通方向上流側の血液供給流路部位での液流通が阻止される。このとき、ポンプ手段が作動していても、第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部位とバイパス流路とにて形成される環状流路内を、かかる流路内に残留する残留血液が循環せしめられるため、流路内が負圧となることがない。
【００１７】
次いで、電解質液導入制御手段による電解質液供給流路の遮断状態が解除されて、電解質液供給流路が、第三の接続部よりも下流側の血液供給流路部位と連通せしめられることで、収容体内に収容されている電解質液が、電解質液供給流路を通じて、第三の接続部よりも下流側の血液供給流路部位に導入せしめられる。これにより、患者の血液の浄化操作中、血液供給流路における電解質液供給流路が接続された部位に、血栓が形成されていても、その血栓が、電解質液にて、第三の接続部よりも下流側の血液供給流路部位に押し流される。
【００１８】
このようにして、ある程度の量、例えば、５ｍｌ程度の電解質液が、第三の接続部よりも下流側の血液供給流路部位に導入せしめられたことを確認した後、第二の可変形部に取り付けられた押圧手段が取り外されて、第二の可変形部に対する押圧力が解除されることにより、第三の接続部よりも上流側の血液供給流路部位を通じての液流通が可能とされる。一方、第二の可変形部から取り外された押圧手段が、第三の接続部よりも下流側で且つ第一の接続部よりも上流側の血液供給流路部位に設けられた第三の可変形部に対して、押圧力を作用せしめるように取り付けられることで、第三の接続部と第一の接続部との間の血液供給流路部位での液流通が阻止される。これにより、収容体内に収容されている電解質液が、電解質液供給流路を通じて、第三の接続部よりも上流側の血液供給流路部位に導入せしめられるようになる。そして、その結果、第三の接続部よりも上流側の血液供給流路部位内に残留する血液が、この血液供給流路内に流入せしめられる電解質液によって、血液浄化操作の実施時における血液の流通方向とは逆に、患者のシャント血管に向かって押し出され、以て、患者の体内に戻されることとなる。
【００１９】
次に、第三の可変形部に取り付けられた押圧手段が取り外されて、第三の可変形部に対する押圧力が解除されることにより、第三の接続部と第一の接続部との間の血液供給流路部位を通じての液流通が可能とされる。一方、第三の可変形部から取り外された押圧手段が、第二の可変形部にに対して、押圧力を作用せしめるように取り付けられることで、第三の接続部よりも上流側の血液供給流路部位での液流通が阻止される。これにより、収容体内に収容されている電解質液が、電解質液供給流路を通じて、第三の接続部よりも下流側の血液供給流路部位に導入せしめられるようになる。その結果、第三の接続部よりも下流側の血液供給流路部位の内部、バイパス流路の内部、浄化器の内部、及び血液返送流路の内部にそれぞれ残留する血液が、血液供給流路内に導入される電解質液によって、血液浄化操作の実施時における血液の流通方向に、患者のシャント血管に向かって押し出され、以て、かかる残留血液が、患者の体内に戻され得るのである。
【００２０】
なお、前述せるように、所定量（例えば、５ｍｌ程度）の電解質液を流すことによって、血栓が血液供給流路の下流側に押し流された場合には、例えば、内部に濾過網等を備えた動脈チャンバを血液供給流路の下流側の部位に設けることによって、かかる動脈チャンバにおいて血栓を捕捉することが可能となる。ここで、血液供給流路や血液返送流路における、血液流通方向上流側及び下流側とは、上述の如き血液浄化操作の実施時における血液の流通方向の上流側及び下流側のことを意味するものである。
【００２１】
かくして、かかる血液回収操作において、装置内部の残留血液が患者の体内に戻されると、装置内部は、電解質液で置換されることとなる。しかも、このような電解質による置換は、ポンプ手段が作動しているにも拘わらず、血液供給流路への電解質液の流入が終了した時点で自動的に停止せしめられることとなり、血液供給流路内に導入される電解質液の量に対応する量の血液が、患者の体内に戻されるのである。
【００２２】
このように、本発明に係る血液浄化装置では、血液浄化操作の終了後に、患者のシャント血管に穿刺された穿刺針を何等抜去したり、血液供給流路からポンプ手段を取り外したりする作業を何等実施することなく、単に、押圧手段を、第一、第二、及び第三の三つの可変形部に対して、択一的に取り付けたり、取り外したりする極めて簡単な操作を行うだけで、しかも、圧発生手段やその作動を自動的に行なわしめる特別な装置等を何等用いることもなしに、装置内部に残留する血液を、患者の体内に戻すことが出来るのである。
【００２３】
また、ここにおいて、第一の可変形部と第二の可変形部と第三の可変形部は、類似の外観を有する血液回路に設けられるところから、それぞれを容易には判別出来ない。そのため、本発明に係る血液浄化装置では、特に、第一、第二、及び第三の三つの可変形部のうちの少なくとも一つに対して、それら三つの可変形部の間での相互の判別を可能と為し且つかかる少なくとも一つの可変形部をそれ以外の血液供給流路部位と判別可能と為すマーカーが付与されて、マーカー部が形成されている。
【００２４】
すなわち、かかる本発明に従う血液浄化装置においては、所定のマーカーが付与されたマーカー部を探し出すことで、マーカーが付与されていない可変形部も、血液供給流路上から容易に見つけ出され得るようになっている。例えば、第一の可変形部と第二の可変形部にマーカー部が設けられている場合には、マーカーが付与されている第二の可変形部の近傍に設けられた第三の接続部を探し出せば、かかる第三の接続部を挟んで第二の可変形部の反対側に位置する第三の可変形部が容易に見つけ出され得る。つまり、本発明装置では、所定のマーカー部を探し出すことで、血液供給流路上から所定の可変形部が見つけ出されれば、マーカーが付与されていない可変形部も、血液供給流路上から容易に見つけ出され得るのである。
【００２５】
それ故、このような本発明に係る血液浄化装置においては、血液浄化操作の終了後に、残留血液の回収操作を実施する際に、押圧手段を、第一、第二、及び第三の三つの可変形部に対して、択一的に取り付けたり、取り外したりする作業において、その取付順序や取付部位等の間違いが生ずるようなことが、より確実に回避され得る。
【００２６】
従って、かくの如き本発明に従う血液浄化装置を用いれば、安全且つ確実な血液回収操作を、コストや患者への負担を低く抑えつつ、より簡便に実施することが可能となるのである。
【００２７】
また、かかる本発明に従う血液浄化装置においては、血液回収操作の際に、例え、ポンプ手段が作動していたとしても、前記せるように、血液供給流路の一部の部位とバイパス流路とにて形成される環状流路内を一定量の液が循環せしめられて、流路内が負圧となるようなこと有利に防止され得るところから、流路内が負圧となることによって惹起される、血液回路内への空気の侵入も、極めて効果的に防止され、以て、安全性が高度に確保され得るようになる。なお、流路内が負圧になった場合には、系内の流路や収容体等に極めて微小な隙間や穴があると、その部分から血液回路内に、空気が混入する恐れがあり、それ故、従来より、ポンプ手段を作動せしめるに際しては、細心の注意が必要であったのであり、また、これが人手を要する原因の一つとなっていたのである。
【００２８】
さらに、本発明に係る血液浄化装置おいては、血液供給流路内への電解質液の導入が停止せしめられることによって、装置内部の残留血液の患者への返送も、自動的に停止され得るように構成されているところから、その導入量を予め設定すれば、血液回収操作の開始後、かかる血液回収操作の進行を常に監視する必要がなく、また、血液回収操作の途中で、煩雑な操作を行ったりする必要も、またそのための特別な装置を設置することもない。それ故、一度に多くの患者の血液浄化操作を実施する場合にあっても、血液浄化操作の終了後の血液回収操作に、特別な装置や多くの人手を掛けることなく、かかる操作を、安全に且つ確実に実施することが出来る。
【００２９】
また、血液供給流路内に導入される電解質液の量を、例えば、血液供給流路の容積と浄化器の容積と血液返送流路の容積の合計の容積と同量以上とすれば、かかる装置内部に残留する血液の略全量が、患者の体内に戻されることとなるのであり、一方、血液供給流路の容積と浄化器の容積と血液返送流路の容積の合計の容積よりも少ない量とすれば、体内への電解質液の流入を防止することが出来る。つまり、患者の症状に応じて、例えば、貧血の患者には、可及的に多くの血液を戻すように、また、心臓が悪い患者には、余分な水分を体内に極力入れないようにして、血液回収操作を実施することが出来るのである。
【発明の態様】
【００３０】
ところで、本発明は、少なくとも、以下に列挙する如き各種の態様において、好適に実施され得るものである。
【００３１】
＜１＞  血液を浄化する浄化器と、該浄化器に対して、浄化されるべき血液を供給するための血液供給流路と、該血液供給流路上に設けられた、血液を該浄化器に送出するためのポンプ手段と、該浄化器に接続され、該浄化器で浄化された血液を体内に返送するための血液返送流路とを備えた血液浄化装置において、（ａ）前記ポンプ手段よりも血液流通方向上流側の前記血液供給流路部位に位置する第一の接続部と前記ポンプ手段よりも血液流通方向下流側の該血液供給流路部位に位置する第二の接続部とを結ぶ、該ポンプ手段に対してバイパスとなるバイパス流路と、（ｂ）かかるバイパス流路の少なくとも一部分からなり、外部からの押圧力の作用により潰れ変形せしめられる一方、該押圧力の解除によって潰れ変形状態から復元せしめられ得るように構成されて、該押圧力の作用／解除に伴って、該バイパス流路を通じての液流通を阻止又は許容する第一の可変形部と、（ｃ）電解質液が収容される収容体と、前記第一の接続部よりも血液流通方向上流側の前記血液供給流路部位に位置する第三の接続部において、該収容体を該血液供給流路に接続する電解質液供給流路とを有し、該収容体内に収容された電解質液が、該電解質液供給流路を通じて、該血液供給流路に導入されるようにした電解質液供給手段と、（ｄ）前記電解質液供給流路から前記血液供給流路への前記電解質液の流入を許容乃至は阻止する電解質液導入制御手段と、（ｅ）前記第三の接続部よりも血液流通方向上流側に位置する前記血液供給流路部位の少なくとも一部分からなり、外部からの押圧力の作用により潰れ変形せしめられる一方、該押圧力の解除によって潰れ変形状態から復元せしめられ得るように構成されて、該押圧力の作用／解除に伴って、該血液供給流路部位における該第三の接続部よりも血液流通方向上流側での液流通を阻止又は許容する第二の可変形部と、（ｆ）前記第三の接続部よりも血液流通方向下流側で且つ前記第一の接続部よりも血液流通方向上流側に位置する前記血液供給流路部位の少なくとも一部分からなり、外部からの押圧力の作用により潰れ変形せしめられる一方、該押圧力の解除によって潰れ変形状態から復元せしめられ得るように構成されて、該押圧力の作用／解除に伴って、該血液供給流路部位における該第三の接続部と該第一の接続部との間での液流通を阻止又は許容する第三の可変形部と、（ｇ）前記第一の可変形部と前記第二の可変形部と前記第三の可変形部のうちの何れか一つに対して択一的に且つ着脱可能に取り付けられて、該一つの可変形部に対して外部から押圧力を作用せしめる押圧手段と、（ｈ）前記第一の可変形部と前記第二の可変形部と前記第三の可変形部のうちの含む少なくとも一つに対して、それら三つの可変形部の間での相互の判別を可能と為し且つ該少なくとも一つの可変形部をそれ以外の前記血液供給流路部位と判別可能と為すマーカーが付与されて、形成されたマーカー部とを設け、前記電解質液供給手段より前記血液供給流路に導入される電解質液によって、該血液供給流路、前記浄化器及び前記血液返送流路内の血液が回収されるようにしたことを特徴とする血液浄化装置。
【００３２】
＜２＞  上記の態様＜１＞において、前記第一の可変形部と前記第二の可変形部と前記第三の可変形部のうちの少なくとも一つが、前記マーカーが付与されるべき可変形部同士において互いに異なり且つ該マーカーが付与されるべき可変形部以外の前記血液供給流路部位とも異なる色に着色されることにより、該マーカーが付与されて、該少なくとも一つの可変形部に対して、前記マーカー部が形成される。このような本態様によれば、マーカー部が形成された可変形部が、可変形部同士においても、また可変形部以外の血液供給流路部位に対しても、色の違いによって、極めて容易に且つ確実に判別され得るようになる。その結果、血液浄化操作の終了後に実施される残留血液の回収操作が、更に一層安全に且つスムーズに行われ得ることとなる。
【００３３】
＜３＞  上記の態様＜１＞又は態様＜２＞において、前記電解質液供給手段における収容体が、重力作用方向において、前記血液供給流路、前記浄化器及び前記血液返送流路よりも高い位置に配置されて、かかる収容体内の電解質液が、重力の作用下、それら血液供給流路、浄化器、血液返送流路に供給せしめられるように構成することによって、前記血液の回収が行われる。
【００３４】
このような本態様においては、電解質液が収容される収容体が、血液供給流路、浄化器及び血液返送流路よりも高い位置で、且つ、患者のシャント血管の内圧に対応する水柱圧の高さの分だけ、シャント血管よりも高い内圧対応位置よりも更に高い位置に配置された状態下で、血液回収操作が実施されるようになっているところから、電解質液が、その自重による重力の作用によって、電解質液供給流路を通じて、血液供給流路内に有利に且つ確実に導入せしめられることとなり、これによって、装置内部の残留血液が、より一層効率的に、患者の体内に戻され得ることとなる。
【００３５】
＜４＞  上記の態様＜１＞乃至態様＜３＞のうちの何れか一つにおいて、前記収容体が、容積が可変で、柔軟性を有する袋体にて構成され、かかる袋体内に収容された前記電解質液が流出するに従って、該袋体の容積が減少せしめられるように構成される。本態様によれば、血液回収操作の実施時において、収容体内に収容された電解質液が、血液供給流路内に安定的に導入され得て、血液回収操作が、一層確実に実施され得ると共に、血液供給流路内への空気の混入が効果的に防止され得る。
【００３６】
＜５＞  上記の態様＜４＞において、前記収容体を外方から圧迫して、該収容体内に収容された電解質液の内圧を上昇させる圧迫手段が、更に設けられる。本態様によれば、電解質液供給手段の収容体が、圧迫手段にて圧迫されるように為すことにより、収容体内部の電解質液の内圧が有利に高められる。これによって、血液回収操作時において、血液供給流路への電解質液の流入速度が効果的に増大せしめられ、以て、血液回収操作が、より一層スムーズに且つ迅速に実施され得る。
【００３７】
＜６＞  上記の態様＜１＞乃至態様＜５＞のうちの何れか一つにおいて、前記収容体に対して、その内部を液密に仕切る仕切手段が、仕切機能解除可能に設けられ、かかる仕切手段によって仕切られた該収容体の前記電解質液供給流路連通側の部位に存在する電解質液だけが、該電解質液供給流路を通じて前記血液供給流路に導入されるように構成される。本態様によれば、収容体の内部が、仕切機能解除可能に設けられた仕切手段によって液密に仕切られるようになっているところから、収容体内に収容された電解質液を、所望量において仕切ることが可能となる。また、収容体は液密に仕切られるところから、仕切られた所望量の電解質液だけを、電解質液供給流路を通じて、血液供給流路に導入することが出来る。これにより、患者の体内に、電解質液が過剰に投入されるようなことが、極めて効果的に防止され得る。また、上述せるように、患者の症状に応じた血液回収操作を有利に実施することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施の形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明することとする。
【００３９】
先ず、図１には、本発明に従う血液浄化装置の一実施形態を示す系統図が、概略的に示されている。かかる図１において、１０は、血液浄化器の一種であるダイアライザ（血液透析器）であって、従来と同様な構造を有しており、円筒形状の函体内部に、中空繊維状の半透膜が収容されて、構成されている。また、かかるダイアライザ１０の軸方向の一端側には、患者の体内から血液を導くための血液供給流路１２が接続されている一方、その他端側には、ダイアライザ１０内で浄化された血液を患者の体内に返送するための血液返送流路１４が接続されている。なお、かかる血液供給流路１２や血液返送流路１４は、従来と同様に、樹脂材料等を用いて形成された、柔軟性乃至は弾性を有する、例えば透明なチューブにて構成されている。
【００４０】
そして、かかる血液供給流路１２においては、ダイアライザ１０の接続側とは反対側の端部に、公知の動脈側穿刺針１６が取り付けられている一方、血液返送流路１４においては、ダイアライザ１０の接続側とは反対側の端部に、公知の静脈側穿刺針１８が取り付けられている。
【００４１】
さらに、かかる血液供給流路１２上には、公知のローラポンプ構造を有する、ポンプ手段としての血液ポンプ２０が設けられており、この血液ポンプ２０の作動によって、血液供給流路１２内に導入された血液が、ダイアライザ１０内に送出されて、ダイアライザ１０内を流通せしめられた後、ダイアライザ１０内から血液返送流路１４内に流出せしめられるようになっている。
【００４２】
かくして、本実施形態の血液浄化装置では、血液供給流路１２の端部に取り付けられた動脈側穿刺針１６が、患者のシャント血管２２の血液流通方向上流側（動脈側）に穿刺される一方、血液返送流路１４の端部に取り付けられた静脈側穿刺針１８が、患者のシャント血管２２の血液流通方向下流側（静脈側）に穿刺されることによって、血液供給流路１２とダイアライザ１０と血液返送流路１４とに、患者の血液が、血液供給流路１２の血液導入側端部から血液返送流路１４の血液送出側端部に向かって体外循環せしめられるようになっている。このように、本実施形態においては、血液供給流路１２とダイアライザ１０と血液返送流路１４とによって、血液回路が構成されているのである。
【００４３】
また一方、ダイアライザ１０には、新鮮な透析液を、その貯槽（図示せず）よりダイアライザ１０内に導くための透析液供給流路２４が接続されていると共に、ダイアライザ１０内で、血液供給流路１２を通じてダイアライザ１０内に供給された血液に対して、前記半透膜を介して接触せしめられて、半透膜の透析及び濾過作用により血液から取り出された不要物質乃至は有害物質、水分を含むようになった透析液を排出するための透析液排出流路２６が接続されている。なお、図１中、２８，３０は、血液供給流路１２上と血液返送流路１４上とに、それぞれ設けられた動脈チャンバ及び静脈チャンバであって、血液の浄化操作が行われる際に、血液供給流路１２内と血液返送流路１４内の血液が、各チャンバ内に一旦貯留されて、血液中に混入する空気が除去されると共に、チャンバの内部に配設された濾過網等により、各チャンバ内の血液が濾過され、血液中の血栓が捕捉されて取り除かれることで、血液浄化操作が安全に実施され得るようになっている。
【００４４】
そして、このような本実施形態の血液浄化装置にあっては、特に、後述する血液浄化操作の終了後に実施される装置内部の残留血液の回収操作において、電解質液（ここでは、生理的食塩水）を、装置内部に導くための特別な構造が、付与されている。
【００４５】
すなわち、血液浄化装置の血液供給流路１２には、血液ポンプ２０が配設された血液供給流路１２に対して、かかる血液ポンプ２０をバイパスするように、血液ポンプ２０の血液流通方向（図１中、イ方向）上流側の部位と下流側の部位とを連結するバイパス流路３４が、血液供給流路１２と連通せしめられた状態で形成されている。つまり、血液供給流路１２は、血液ポンプ２０の配設部位よりも上流側の部位に位置する第一の接続部３６で、本線流路３２とバイパス流路３４に分岐し、また、分岐した本線流路３２とバイパス流路３４は、血液ポンプ２０の配設部位よりも下流側で、且つ動脈チャンバ２８の配設部位よりも上流側の部位に位置する第二の接続部３８で合流するように、構成されている。
【００４６】
また、ここでは、バイパス流路３４が、血液供給流路１２と同様に、柔軟性乃至は弾性を有する透明なチューブを用いて形成されていることで、外部からの押圧力の作用により容易に潰れ変形せしめられる一方、かかる押圧力の解除によって潰れ変形状態から確実に復元せしめられ得るように構成されている。これによって、そのようなバイパス流路３４の全体が、外部からの押圧力の作用／解除に伴って、バイパス流路３４を通じての液流通を阻止又は許容する第一の可変形部４０とされている。
【００４７】
そして、本実施形態においては、特に、かかる第一の可変形部４０としてのバイパス流路３４の長さ方向中間部に、かかる中間部の外周面を、所定長さで、例えば赤色に着色してなる赤色マーカーが付与された第一マーカー部４１が、設けられており、また、この第一マーカー部４１に対して、押圧手段としてのピンチコック４２が、着脱可能に取り付けられている。これにより、、バイパス流路３４の第一マーカー部４１が、ピンチコック４２にて外部から押圧されて、潰れ変形せしめられており、以て、バイパス流路３４を通じての液流通が遮断乃至は阻止されている。なお、このようなバイパス流路３４の第一マーカー部４１は、ピンチコック４２が取り外されれば、バイパス流路３４を構成するチューブの柔軟性乃至は弾性に基づいて、潰れ変形前の状態に復元されるようになっており、以て、バイパス流路３４を通じての液流通が許容され得るようになっている。
【００４８】
また、かかる血液供給流路１２においては、上記した第一の接続部３６よりも更に血液流通方向上流側の部位から、電解質液供給流路４４が分岐せしめられている。つまり、血液供給流路１２の上流側におけるバイパス流路３４の分岐部位たる第一の接続部３６よりも更に上流側に位置する第三の接続部４３において、電解質液供給流路４４が、血液供給流路１２と連通せしめられるように接続されている。そして、この電解質液供給流路４４の血液供給流路１２側とは反対側の端部には、電解質液供給流路４４と連通せしめられた、収容体としての収容バッグ４６が取り付けられている。
【００４９】
この収容バッグ４６は、膨らんだ状態から容易に潰れ変形せしめられる柔軟性を有し、その膨らんだ状態と潰れた状態との間で、容積が可変とされた袋体にて構成されている。そして、かかる収容バッグ４６の内部には、電解質液たる生理的食塩水が収容されており、生理的食塩水が電解質液供給流路４４に流出するに従って、収容バッグ４６の対向する壁面同士が接近する等して、収容バッグ４６が潰れ、その容積が小さくなるように構成されている。なお、本実施形態においては、そのような収容バッグ４６の膨らんだときの容積が、血液供給流路１２の容積とダイアライザ１０の容積と血液返送流路１４の容積の合計の容積（装置内部の容積）と同程度か、若しくはそれよりも大きな大きさとされており、その内部は、生理的食塩水で満たされている。
【００５０】
また、本実施形態では、生理的食塩水が収容された収容バッグ４６が、血液供給流路１２、ダイアライザ１０及び血液返送流路１４よりも高い位置に、取り付けられている。そして、ここでは、収容バッグ４６は、患者のシャント血管２２の内圧に対応する水柱圧の高さ（内圧対応高さ）分だけ、かかるシャント血管２２の位置よりも高くされた位置（内圧対応位置）よりも、更に高く位置するように、配置されているのである。これにより、ポンプ等の特別な装置を何等使用することなく、収容バッグ４６内に収容された生理的食塩水が、自重による重力の作用によって、後述するように、電解質液供給流路４４等を通じて、装置内や患者の体内に導入され得るようになっているのである。
【００５１】
なお、図１に示される収容バッグ４６には、その上方の部位に取付孔４７が設けられており、かかる取付孔４７が、図示しないスタンド等に係止されて支持されることにより、収容バッグ４６が、所望とする高さに、容易に配置され得るようになっている。
【００５２】
さらに、図１に示される収容バッグ４６には、その内部を液密に仕切ることが可能な仕切手段たる仕切器具６０が取り付けられており、かかる仕切器具６０によって、収容バッグ４６の内部が上下に液密に二分されている。そして、この二分されたうち、電解質液供給流路４４との連通口４５側の内部、つまり、仕切器具６０の取付部位よりも下方側の内部には、所望とする特定量の生理的食塩水が収容されている。
【００５３】
より具体的には、上記した仕切器具６０は、図１及び図２に示されるように、幅の小さな略矩形状の平板からなり、互いに対向配置された一対の仕切板６２，６４を有して構成されている。そして、それら一対の仕切板６２，６４は、それぞれ、収容バッグ４６の幅よりも長い長さを有しており、一方の端部（図２中、右側端部）において、一体的に軸支されており、かかる端部の軸部を中心に、相対回動可能とされている。また、図２において下方側に位置する仕切板６２の他方の端部には、撓み変形が可能な可撓性を有する爪部６６が、仕切板６４側に突出するように形成されており、かかる爪部６６にて、仕切板６４の端面を覆い囲うようにして係合することによって、それら一対の仕切板６２，６４が相対移動不能に一体化され得る。また、かかる係合によって、それら一対の仕切板６２，６４の対向する内側面６８，７０が圧接されるようになっている。
【００５４】
そして、仕切器具６０の仕切板６２，６４の係合が解除された状態で、一対の仕切板６２，６４の内側面６８，７０の間に、図１に示されるように、収容バッグ４６を配置した後、仕切器具６０を係合すると、収容バッグ４６が仕切板６２，６４によって強固に挟み込まれて、収容バッグ４６の内部が上下方向に二つに区画され得るようになっている。このとき、仕切器具６０によって仕切られる収容バッグ４６の連通口４５側の容積を、所期の量とすれば、その仕切られた特定量の生理的食塩水だけが、電解質液供給流路４４を通じて、血液供給流路１２内に導入せしめられ得るようになり、仕切器具６０より上方側に収容された生理的食塩水は、下方側に収容された生理的食塩水が収容バッグ４６から流出せしめられても、そのまま、収容バッグ４６内に残存せしめられる。これにより、生理的食塩水の過剰な流出を、簡単な操作で、有利に防止することが出来るようになっているのである。
【００５５】
また、本実施形態に係る収容バッグ４６には、上述せる如き仕切器具６０の他にも、図１に示されるように、収容バッグ４６内に収容された生理的食塩水の内圧を高めるための、圧迫手段としての圧迫器具７２が装着されている。この圧迫器具７２は、図３に示されるように、略矩形の平板からなり、互いに対向配置された二つの圧迫板７４，７４を有している。そして、それら各圧迫板７４の長さ方向の一端部には、それぞれ、厚さ方向においてＶ字形状を呈するアーム部７６が、一体的に設けられており、また、かかるアーム部７６のＶ字の頂部部位には、幅方向に延びる筒状連結部７８と、この筒状連結部７８が嵌入可能な大きさの孔部（図示せず）とが、幅方向において交互に位置するように、複数個ずつ、設けられている。そして、このような構造の二つの圧迫板７４，７４が、互いに対向せしめられた状態下で、それら二つの圧迫板７４，７４のうちの一方のもののアーム部７６の各筒状連結部７８が、それらのうちの他方のもののアーム部７６の各孔部に嵌入せしめられて、それら各筒状連結部７８のそれぞれの内孔内に、１本の回動軸８０が挿通せしめられることにより、二つの圧迫板７４，７４が、回動軸８０回りに、相互に接近／離隔する方向に回動可能に連結されている。また、二つの圧迫板７４，７４が連結されてなる圧迫器具７２においては、アーム部７６，７６の対向面間に、各アーム部７６の圧迫板７４とは反対側の端部同士を互いに離隔させる方向、換言すれば、各圧迫板７４を相互に接近させる方向に付勢力を発揮するねじりコイルばね８２が配設されている。
【００５６】
これによって、かかる圧迫器具７２にあっては、各アーム部７６の圧迫板７４とは反対側の端部が相互に接近させる方向に押圧されて、二つの圧迫板７４，７４が離間させられた状態で、それら二つの圧迫板７４，７４の間に、収容バッグ４６（ここでは、上記仕切器具６０によって仕切られた連通口４５側の部位）が位置するように配置され、そして、各アーム部７６に対する押圧力が解消せしめられることにより、ねじりコイルばね８２の付勢力に基づいて、収容バッグ４６を圧迫した状態で、収容バッグ４６に装着されるようになっているのである。そして、かかる圧迫器具７２による押圧によって、仕切器具６０より下側に収容された生理的食塩水、ひいては、電解質液供給流路４４内の生理的食塩水の液圧が適度に高められ得るのであり、この圧迫器具７２の押圧力によって、血液供給流路１２への生理的食塩水の流出速度が効果的に増大せしめられ得るようになっている。
【００５７】
また、そのような圧迫器具７２が装着される収容バッグ４６かの延びる電解質液供給流路４４上には、電解質液導入制御手段としての切換コック４８が、取り付けられている。この切換コック４８は、公知の構造を有しており、摘み部５０の回動操作によって、電解質液供給流路４４を閉塞して、電解質液供給流路４４と血液供給流路１２とを非連通と為す状態と、電解質液供給流路４４を開口して、電解質液供給流路４４と血液供給流路１２とを連通せしめる状態とが、択一的に切り換えられ得るように構成されている。
【００５８】
かくして、切換コック４８の摘み部５０を、非連通状態（閉状態）となるように回動すると、血液供給流路１２内への生理的食塩水の流入が阻止され得るようになっている一方、切換コック４８の摘み部５０を連通状態（開状態）となるように回動すると、生理的食塩水が、電解質液供給流路４４を通じて、血液供給流路１２内に導入せしめられ得るようになっている。従って、本実施形態では、電解質液供給流路４４と収容バッグ４６とにて、電解質液供給手段が構成されているのである。
【００５９】
一方、血液供給流路１２は、前述せる如く、柔軟性乃至は弾性を有するチューブを用いて形成されている。それ故、そのような血液供給流路１２においては、電解質液供給流路４４が接続される第三の接続部４３よりも上流側となる血液供給流路上流部位５１が、外部からの押圧力の作用により容易に潰れ変形せしめられる一方、かかる押圧力の解除によって潰れ変形状態から確実に復元せしめられ得るように構成されて、外部からの押圧力の作用／解除に伴って、かかる血液供給流路上流部位５１を通じての液流通を阻止又は許容する第二の可変形部５２とされている。
【００６０】
また、本実施形態においては、そのような第二の可変形部５２としての血液供給流路上流部位５１上における第三の接続部４３の近傍に、かかる近傍部位の外周面を、所定長さで、例えば青色に着色してなる青色マーカーが付与された第二マーカー部５３が形成されている。そして、この第二マーカー部５３に対して、前記第一マーカー部４１から取り外されたピンチコック４２が取り付けられることにより、第二マーカー部５３が、ピンチコック４２にて外部から押圧され、潰れ変形せしめられて、血液供給流路上流部位５１を通じての液流通が遮断乃至は阻止されるようになっている。また、ピンチコック４２が取り外されると、かかる第二マーカー部５３は、それを構成するチューブの柔軟性乃至は弾性に基づいて、潰れ変形前の状態に復元せしめられて、血液供給流路上流部位５１を通じての液流通が許容され得るようになっている。
【００６１】
さらに、ここでは、血液供給流路１２における第三の接続部４３よりも下流側で且つ前記バイパス流路３４が接続される第一の接続部３６よりも上流側となる血液供給流路中間部位５４が、外部からの押圧力の作用により容易に潰れ変形せしめられる一方、かかる押圧力の解除によって潰れ変形状態から確実に復元せしめられ得るように構成されて、外部からの押圧力の作用／解除に伴って、かかる血液供給流路中間部位５４を通じての液流通を阻止又は許容する第三の可変形部５６とされている。
【００６２】
そして、そのような第三の可変形部５２としての血液供給流路中間部位５４上における第三の接続部４３の近傍には、かかる近傍部位の外周面を、所定長さで、例えば黄色に着色してなる黄色マーカーが付与された第三マーカー部５８が、設けられている。そして、この第三マーカー部５８にあっても、前記せる第一及び第二マーカー部４１，５３と同様に、ピンチコック４２が取り付けられることにより、外部から押圧され、潰れ変形せしめられて、血液供給流路中間部位５４を通じての液流通が遮断乃至は阻止されるようになっている一方、ピンチコック４２が取り外されると、潰れ変形前の状態に復元せしめられて、血液供給流路中間部位５４を通じての液流通が許容され得るようになっている。
【００６３】
ところで、かくの如き構造とされた本実施形態の血液浄化装置を用いて、血液浄化操作を実施するには、例えば、先ず、装置内部の全体に生理的食塩水が充填せしめられる。具体的には、血液供給流路１２、ダイアライザ１０、血液返送流路１４、バイパス流路３４及び電解質液供給流路４４のそれぞれの流路内に、生理的食塩水が充填せしめられるのである。この充填の際には、別途準備された生理的食塩水が用いられるのであるが、本実施形態においては、収容バッグ４６内に収容された生理的食塩水を使用することも可能である。しかし、収容バッグ４６内の生理的食塩水を使用する場合には、使用した分の生理的食塩水を収容バッグ４６に補充するか、或いは、その使用量に見合う分の生理的食塩水を、前もって、収容バッグ４６内に余分に収容しておく必要がある。
【００６４】
そして、先ず、電解質液供給流路４４上に設けられた切換コック４８の摘み部５０が閉位置に回動されると共に、バイパス流路３４（第一の可変形部４０）上に設けられた第一マーカー部４１にピンチコック４２が取り付けられて、収容バッグ４６から血液供給流路１２内への生理的食塩水の流出と、血液供給流路１２からバイパス流路３４を通じての液流通とが、何れも不可能な状態とされる。このとき、第一マーカー部４１が赤色に着色されているため、長尺で透明な血液供給流路１２上から、第一マーカー部４１が容易に見つけ出されて、かかる第一マーカー部４１に対するピンチコック４２の取付作業が簡単に且つ迅速に行われ得る。
【００６５】
その後、図１に示される如く、血液供給流路１２の端部に取り付けられた動脈側穿刺針１６が、患者のシャント血管２２の血液流通方向上流側に穿刺される一方、血液返送流路１４の端部に取り付けられた静脈側穿刺針１８が、患者のシャント血管２２の血液流通方向下流側に穿刺されることによって、それら両穿刺針１６，１８、血液供給流路１２、ダイアライザ１０及び血液返送流路１４にて、患者の血液が体外循環せしめられる血液回路が構成される。
【００６６】
次いで、血液ポンプ２０が作動せしめられることによって、動脈側穿刺針１６を通じて血液供給流路１２内に導入された、患者の浄化されるべき血液が、血液供給流路１２内からダイアライザ１０に送り込まれ、ダイアライザ１０内で、半透膜を介して透析液に接触せしめられることにより、浄化され、更に、この浄化された血液が、血液返送流路１４を経て、静脈側穿刺針１８から患者に返送されるのであり、これによって、患者の血液の浄化操作が実施される。
【００６７】
そして、かくの如き血液浄化操作が終了したら、装置内部に残留する血液を患者に返送する残留血液の回収操作が実施されることとなるが、この血液回収操作に際しては、動脈側穿刺針１６と静脈側穿刺針１８とが、患者のシャント血管２２から抜去せしめられることなく、しかも、血液ポンプ２０が血液供給流路１２から取り外されることなく、前記血液回路が構成されたままの状態で、例えば、以下の如き手順に従って、その作業が進められることとなる。
【００６８】
すなわち、血液浄化操作が終了したら、血液ポンプ２０が作動せしめられたままの状態で、先ず、バイパス流路３４（第一の可変形部４０）上の第一マーカー部４１に取り付けられたピンチコック４２が取り外される。これによって、バイパス流路３４を通じての液流通が許容され、血液供給流路１２の本線流路３２（ここでは、第一の接続部３６から第二の接続部３８まで）と、バイパス流路３４とにて形成される環状流路内を、反時計回り（図１中、ロ方向）に、血液ポンプ２０の作動量に応じた一定量の液が、繰り返し循環するようになる。つまり、血液ポンプ２０の作動によって、第一の接続部３６よりも上流側の液が、第二の接続部３８よりも下流側に送出されることが阻止されるようになる。
【００６９】
次に、第一マーカー部４１から取り外されたピンチコック４２が、血液供給流路上流側部位５１（第二の可変形部５２）上に設けられた第二マーカー部５３に取り付けられる。これによって、患者の体内の血液が、動脈側穿刺針１６側から血液供給流路１２内に、更に取り入れられるようなことが確実に阻止されるようになる。
【００７０】
このとき、第二マーカー部５３が青色に着色されているため、長尺で血液が充填されている血液供給流路１２上から、第二マーカー部５３が容易に見つけ出されて、かかる第二マーカー部５３に対するピンチコック４２の取付作業が簡単に且つ迅速に行われ得る。また、そのようにして第二マーカー部５３にピンチコック４２が取り付けられて、血液供給流路１２内への血液の流入が阻止された状態下で、血液ポンプ２０が未だ作動していても、上記せる如く、血液供給流路１２の本線流路３２とバイパス流路３４とにて形成される環状流路内を、一定量の液が、反時計回り（図１中、ロ方向）に繰り返し循環せしめられるようになっているため、流路内が、血液ポンプ２０の作動によって負圧となるようなことが、極めて有利に防止される。これにより、流路内が負圧となることによって惹起される、血液回路内への空気の侵入も、極めて効果的に防止され、以て、安全性が高度に確保される。
【００７１】
そして、かかる操作に続いて、電解質液供給流路４４上に設けられた切換コック４８の摘み部５０が、開位置に回動せしめられる。これにより、血液供給流路１２における第三接続部４３よりも下流側の血液供給流路中間部位５４と電解質液供給流路４４とが連通され、電解質液供給流路４４内や収容バッグ４６内に収容された生理的食塩水が、その自重による重力の作用、及び、圧迫器具７２による押圧作用によって、電解質液供給流路４４を通じて、血液供給流路１２における第三の接続部４３よりも下流側（血液供給流路中間部位５４）に導入される。そして、その結果、血液浄化操作時において、血液供給流路１２の第三の接続部４３にしばしば形成される血栓が、第三の接続部４３よりも下流側に向かって、血液供給流路１２内を押し流され得るようになる。即ち、血液浄化操作中において、血液供給流路１２の第三の接続部４３にしばしば形成される血栓が、血栓を捕捉する濾過網等が具備された動脈チャンバ２８の方向に向かって、血液供給流路１２内を押し流されて行くこととなる。
【００７２】
このようにして、電解質液供給流路４４内や収容バッグ４６内に収容された生理的食塩水の或る一定量（例えば、５ｍｌ程度）が、電解質液供給流路４４を通じて、血液供給流路中間部位５４内に導入されたら、血液供給流路上流部位５１上の第二マーカー部５３に取り付けられたピンチコック４２が取り外される。そして、その後、第二マーカー部５３から取り外されたピンチコック４２が、血液供給流路中間部位５４（第三の可変形部５６）上に設けられた第三マーカー部５８に取り付けられる。このとき、第三マーカー部５８が黄色に着色されているため、長尺で透明な血液供給流路１２上から、第三マーカー部５８が容易に見つけ出されて、かかる第三マーカー部５８に対するピンチコック４２の取付作業が簡単に且つ迅速に行われ得る。
【００７３】
これにより、血液供給流路中間部位５４と電解質液供給流路４４との連通が遮断される一方で、血液供給流路上流側部位５１と電解質液供給流路４４とが連通され、電解質液供給流路４４内や収容バッグ４６内に収容された生理的食塩水が、その自重による重力の作用、及び、圧迫器具７２による押圧作用によって、電解質液供給流路４４を通じて、血液供給流路上流側部位５１内に導入される。その結果、血液供給流路上流側部位５１の内部に残留する血液が、導入された生理的食塩水に押されて、動脈側穿刺針１６側に向かって流通せしめられ、以て、血液供給流路上流側部位５１内の残留血液が、電解質液供給流路４４内や収容バッグ４６から導入された生理的食塩水にて置換されると共に、その置換量に応じた量の残留血液が、動脈側穿刺針１６を通じて、患者の体内に戻される。
【００７４】
そして、血液供給流路上流側部位５１内の残留血液の全量が患者の体内に戻されたら、血液供給流路中間部位５４上の第三マーカー部５８に取り付けられたピンチコック４２が取り外される。その後、第三マーカー部５８から取り外されたピンチコック４２が、血液供給流路上流側部位５１（第二の可変形部５２）上に設けられた第二マーカー部５３に再び取り付けられる。このときも、第二マーカー部５３が青色に着色されているため、長尺な血液供給流路１２上から、第二マーカー部５３が容易に見つけ出されて、かかる第二マーカー部５３に対するピンチコック４２の取付作業が簡単に且つ迅速に行われ得る。
【００７５】
これにより、血液供給流路上流側部位５１と電解質液供給流路４４との連通が遮断される一方で、血液供給流路中間部位５４と電解質液供給流路４４とが連通され、電解質液供給流路４４内や収容バッグ４６内に収容された生理的食塩水が、その自重による重力の作用、及び、圧迫器具７２による押圧作用によって、電解質液供給流路４４を通じて、血液供給流路中間部位５４内に導入される。この生理的食塩水の導入は、仕切器具６０によって二分された連通口４５側の生理的食塩水の残量の全てが、収容バッグ４６から流出するまで実施されることとなる。
【００７６】
この結果、血液供給流路中間部位５４を含む、第三の接続部４３よりも下流側の血液供給流路１２（本線流路３２を除く）とバイパス流路３４とダイアライザ１０と血液返送流路１４の内部に残留する血液が、導入された生理的食塩水に押されて、静脈側穿刺針１８側に向かって流通せしめられ、以て、第三の接続部４３よりも下流側の血液供給流路１２とバイパス流路３４とダイアライザ１０と血液返送流路１４の内部に残留する血液が、生理的食塩水にて置換されると共に、その置換量に応じた量の残留血液が、静脈側穿刺針１８を通じて、患者の体内に戻される。但し、本線流路３２の内部に残留する血液は、血液ポンプ２０の作動により、血液供給流路１２における第二の接続部３８に向かって流通せしめられ、以て、本線流路３２の内部に残留する血液も、電解質液供給流路４４内や収容バッグ４６から導入された生理的食塩水にて置換されることとなる。
【００７７】
なお、収容バッグ４６における連通口４５側の生理的食塩水の容量は、上述せる如き仕切器具６０によって、血液供給流路１２における第三の接続部４３よりも上流側部分（血液供給流路上流側部位５１）の容積と、血液供給流路１２における第三の接続部４３よりも下流側部分の容積と、ダイアライザ１０の容積と、血液返送流路１４の容積の合計、つまり、血液供給流路１２内とダイアライザ１０内と血液返送流路１４内の残留血液の量に応じて、設定されており、そのような仕切器具６０にて仕切られた特定量の生理的食塩水のみが、電解質液供給流路４４内と、血液供給流路１２と、ダイアライザ１０と、血液返送流路１４に導入せしめられることとなる。そして、所定量の生理的食塩水が収容バッグ４６内から流出した時点で、液の流通が自動的に停止せしめられ、以て、患者の体内への残留血液の返送も、自動的に停止せしめられることとなる。
【００７８】
このように、本実施形態においては、仕切器具６０にて収容バッグ４６を仕切るだけの簡単な操作で、患者に応じた血液の回収操作を実施することが出来るようになっているのであり、例えば、貧血の患者には、より多くの血液を戻すように、また、心臓が悪い患者には、余分な水分を極力入れないようにして、血液回収操作を実施することが出来るようになっているのである。
【００７９】
かくして、かくの如き残留血液の回収操作では、先ず始めに、導入される生理的食塩水によって、血液供給流路１２における電解質液供給流路４４との第三の接続部４３よりも上流側に位置する血液供給流路上流側部位５１の内部に残留する血液が押されて、動脈側穿刺針１６の方向に流通せしめられ、以て、血液供給流路上流側部位５１の内部に残留する血液が、電解質液供給流路４４内や収容バッグ４６から導入された生理的食塩水にて置換されると共に、その置換量に応じた量の残留血液が動脈側穿刺針１６を通じて、患者の体内に戻される。そして、これに引き続いて、導入される生理的食塩水によって、血液供給流路１２における電解質液供給流路４４との第三の接続部４３よりも下流側部分の内部に残留する血液が押されて、ダイアライザ１０、更には静脈側穿刺針１８側に向かって流通せしめられ、以て、血液供給流路１２における第三の接続部４３よりも下流側部分内の血液が、電解質液供給流路４４内や収容バッグ４６から導入された生理的食塩水にて置換されると共に、その置換量に応じた量の残留血液が、静脈側穿刺針１８を通じて、患者の体内に戻される。
【００８０】
このように、本実施形態の血液浄化装置においては、血液浄化操作の開始前、或いはかかる操作の終了後に、生理的食塩水が収容された収容バッグ４６が所定の高さに配置され、そして、血液浄化操作の終了後に、動脈側及び静脈側穿刺針１６，１８を患者から抜去することなく、また、面倒で煩雑な血液ポンプ２０の取り外し作業を行うことなく、単に、電解質液供給流路４４上に設けられた切換コック４８の開閉操作や第一乃至第三のマーカー部４１，５３，５８に対するピンチコック４２の取付又は取外操作による各流路４４，３４，５１，５４の閉操作を行うだけの極めて簡単且つ単純な作業の実施により、装置内部に残留する血液の回収操作が実現され得る。
【００８１】
しかも、血液供給流路１２上やバイパス流路３４上に設けられた第一乃至第三マーカー部４１，５３，５８には、赤、青、黄の互いに異なる色が着けられていることで（赤色マーカー、青色マーカー、黄色マーカーがそれぞれ付与されていることで）、それらが相互に、更には各マーカー部４１，５３，５８以外の部位と容易に判別されて、それら第一乃至第三マーカー部４１，５３，５８に対するピンチコック４２の取付操作が、特に容易に且つ迅速に行われ得るようになっているため、上記の如き残留血液の回収操作が、更に一層容易に且つスムーズに実施され得ることとなる。
【００８２】
また、収容バッグ４６を仕切器具６０にて仕切ることにより、所望量の生理的食塩水のみが流出され得るようにすれば、血液回収操作が、自動的に停止せしめられ得ることとなり、血液浄化操作によって除水が行われた患者の体内に、生理的食塩水が過剰に投与されるようなことが極めて効果的に防止され得る。更に、仕切器具６０にて、所望量の生理的食塩水を液密に仕切ることができるところから、２００ｍｌ、５００ｍｌ等、所定の量で市販されている、汎用の生理的食塩水バッグを有利に用いることが出来るといった利点が享受される。
【００８３】
従って、かくの如き血液浄化装置を用いれば、例えば、多くの患者の血液浄化を一挙に行う場合にあっても、かかる血液浄化操作の終了後に、それぞれの患者の血液回収操作が、多くの人手や手間を掛けたり、患者に大きな負担を掛けたりすることなく、更には特別な装置を用いることもなく、安全に且つ適切に行われ得るのである。
【００８４】
その上、かかる本実施形態の血液浄化装置においては、装置内部の残留血液が、血液供給流路１２内や血液返送流路１４内に、重力の作用により導入される生理的食塩水にて置換されて、患者の体内に戻されるようになっているところから、かかる残留血液の回収操作に要されるコストが、極めて有利に低く抑えられ得ることとなるのである。
【００８５】
また、本実施形態では、血液回収操作の実施時において、収容バッグ４６が、圧迫器具７２により圧迫されて、かかる収容バッグ４６内の生理的食塩水の内圧が適度に高められているところから、上記した重力の作用の他に、圧迫器具７２による加圧作用も加わることによって、血液供給流路１２への生理的食塩水の流入速度が効果的に増大せしめられ、以て、血液回収操作が、より一層スムーズに且つ迅速に、実施され得るようになっているのである。
【００８６】
以上、本発明の代表的な実施形態について詳述してきたが、それは、あくまでも例示に過ぎないものであって、本発明は、そのような実施形態に係る具体的な記述によって、何等限定的に解釈されるものではないことが、理解されるべきである。
【００８７】
例えば、前記実施形態では、バイパス流路３４と血液供給流路上流側部位５１と血液供給流路中間部位５４の各流路の全部の部分にて、第一の可変形部４０と第二の可変形部５２と第三の可変形部５６とが、それぞれ構成されていたが、それら第一乃至第三の可変形部４０，５２，５６を、各流路３４，５１，５４の一部分のみにて構成することも出来る。このような構成は、例えば、各流路３４，５１，５４のうちで、各可変形部４０，５２，５６のみを柔軟性乃至は弾性を有するチューブにて構成する一方、それら各可変形部４０，５２，５６以外の部位を硬質のチューブにて構成することによって、容易に実現される。換言すれば、血液供給流路１２やバイパス流路３４が、硬質のチューブ等にて構成される場合にあっても、それらの流路１２，３４上に設けられる第一の可変形部４０と第二の可変形部５２と第三の可変形部５６だけは、柔軟性乃至は弾性を有するチューブにて構成する必要があるのである。
【００８８】
また、前記実施形態では、第一、第二、及び第三の三つの可変形部４０，５２，５６の全てに、第一、第二、及び第三マーカー部４１，５３，５８がそれぞれ設けられていたが、そのようなマーカー部は、三つの可変形部４０，５２，５６のうちの少なくとも何れか一つに設けられておれば良い。そして、それら三つの可変形部４０，５２，５６の中でも、特に、少なくとも第二の可変形部５２に設けられていることが、望ましい。つまり、第二の可変形部５２だけにマーカー部５３を設けたり、或いは第二の可変形部５２にマーカー部５３を設けた上で、第一の可変形部４０と第三の可変形部５６の両方に、若しくは何れか一方のみにマーカー部４１，５８設けたりすることが、好ましいのである。
【００８９】
第一の可変形部４０は、血液供給流路１２上における血液ポンプ２０の近傍に設けられたバイパス流路３４に形成されるものであるため、長尺な血液流路１２上での比較的に容易に見つけ出すことが出来る。また、第三の可変形部５４は、血液供給流路１２上においえて、電解質液供給流路４４が接続される第三の接続部４３を間に挟んだ第二の可変形部５３とは反対側に位置するように形成されるものであるため、第二の可変形部５３が見つけ出されれば、必然的に容易に見つけ出され得る。それ故、少なくとも第二の可変形部４０にマーカー部５３が設けられて、かかる第二の可変形部４０が容易に見つけられ得るようになっておれば、第一、第二、及び第三の可変形部４０，５２，５６の全てを、血液供給流路１２から容易に探し出すことが出来る。
【００９０】
従って、第二の可変形部５２だけにマーカー部５３を設けた場合や、第二の可変形部５２にマーカー部５３を設けた上で、第一の可変形部４０と第三の可変形部５６の両方にマーカー部４１，５８を設け場合、更には第二の可変形部５２にマーカー部５３を設けた上で、第一の可変形部４０と第三の可変形部５６のうちの何れか一方にマーカー部４１，５８を設けた場合の何れの場合であっても、前記せる実施形態の如く、第一、第二、及び第三の可変形部４０，５２，５６の全てにマーカー部４１，５３，５８を設けた場合と同様な作用・効果が、有効に享受され得ることとなる。
【００９１】
さらに、それら第一、第二、及び第三の可変形部４０，５２，５６に形成されるマーカー部４１，５３，５８は、例示された赤、青、黄以外の色に着色して、互いに色が異なる色マーカーが付与されることで形成することも、勿論可能である。また、そのような色マーカーに代えて、或いはそれに加えて、各種の模様や文字、記号等からなるマーカーを付与したり、互いに異なる形状をマーカーとして付与（賦形乃至は成形）したりすることによって、マーカー部４１，５３，５８を形成することも出来る。なお、文字をマーカーとして採用する場合には、例えば、残留血液の回収操作を実施する際に、各可変形部に対して、ピンチコック４２等の押圧手段を取り付けられる順番を表す数字をマーカーとして用いても良い。そうすることによって、残留血液の回収操作に不慣れな作業者でも、かかる操作が、より容易に且つスムーズにおこなうことが出来る。
【００９２】
さらに、第一、第二、及び第三の可変形部４０，５２，５６におけるマーカー部４１，５３，５８の形成位置は、特に限定されるものではない。
【００９３】
更にまた、前記実施形態では、押圧手段としてピンチコック４２が用いられていたが、この押圧手段は、第一、第二、及び第三の可変形部４０，５２，５６のうちの何れか一つに対して択一的に且つ着脱可能に取り付けられて、かかる一つの可変形部に対して外部から押圧力を作用せしめ得るように構成されておれば、その具体的な構造が特に限定されるものではない。従って、例示のピンチコック４２に代えて、例えば、鉗子や各種のクランプ器具等の公知の押圧手段が、適宜に使用され得る。勿論、そのような押圧手段が、従来から使用される透析装置や透析濾過装置、濾過装置等に固定的に装備されるものであっても良い。
【００９４】
また、電解質液供給流路４４上に設けられる電解質液導入制御手段も、例示の切換コック４８に代えて、各種のバルブ部材等、電解質液供給流路４４上に位置固定に取り付けられる公知の開閉機構や、ピンチコック、鉗子、各種のクランプ器具等の電解質液供給流路４４に対して着脱可能に取り付けられる押圧器具を用いることも出来る。
【００９５】
さらに、前記実施形態では、仕切手段たる仕切器具６０にて、収容バッグ４６が仕切られるようになっていたが、例えば、所望量の生理的食塩水が予め収容された収容バッグ４６を用いる場合等においては、かかる仕切器具６０を使用する必要はない。
【００９６】
更にまた、前記実施形態では、収容バッグ４６に圧迫手段たる圧迫器具７２が取り付けられることによって、収容バッグ４６内の内圧が高められ、血液回収操作が迅速に実施されるようになっていたが、圧迫器具７２を取り付けることなく、生理的食塩水の自重だけでも、上述せる如き血液回収操作を充分に実施することが可能である。
【００９７】
また、仕切手段や圧迫手段の構造は、前記実施形態に示されるものに、何等限定されるものでないことは、言うまでもないところである。例えば、機械的に圧迫する圧迫器具７２に代えて、流体圧を用いて、収容バッグ４６を外側から押圧するようにした構造も、採用することが出来る。
【００９８】
さらに、前記実施形態では、収容バッグ４６内に、生理的食塩水として、生理的食塩水が充填されていたが、それらの容器内に充填される生理的食塩水としては、体内に導入されても安全な、生理的食塩水以外の公知のものも、使用可能である。
【００９９】
加えて、前記実施形態では、ダイアライザ（透析器）を用いた透析装置が、本発明の対象とする血液浄化装置として例示されていたが、本発明は、そのような透析装置のみならず、公知の透析濾過装置、濾過装置等にも適用可能であることは、勿論である。
【０１００】
その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて、種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得るものであり、そして、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもないところである。
【図面の簡単な説明】
【０１０１】
【図１】本発明に従う血液浄化装置の一例を示す系統図である。
【図２】図１に示される血液浄化装置に設けられた仕切器具を示す正面説明図である。
【図３】図１に示される血液浄化装置に設けられた圧迫器具を示す正面説明図である。
【符号の説明】
【０１０２】
１０  ダイアライザ                  １２  血液供給流路
１４  血液返送流路                  ２０  血液ポンプ
２２  シャント血管                  ３２  本線流路
３４  バイパス流路                  ３６  第一の接続部
３８  第二の接続部                  ４０  第一の可変形部
４１  第一マーカー部                ４２  ピンチコック
４３  第三の接続部                  ４４  電解質液供給流路
４６  収容バッグ                    ４８  切換コック
５１  血液供給流路上流側部位        ５２  第二の変形部
５３  第二マーカー部                ５４  血液供給流路中間部位
５６  第三の可変形部                ５８  第三マーカー部
６０  仕切器具                      ７２  圧迫器具
【図１】
2006280481.tif 000003
【図２】
2006280481.tif 000004
【図３】
2006280481.tif 000005