(57)【要約】【課題】小直径の外科用器具の平行な軸を離れる移動および角度をなす移動を制限し、そしてより大きな直径の外科用器具を収容し得る直径減少構造を提供する。【解決手段】外科用シールアセンブリであって：外科用スリーブに連結されたスリーブハウジング；シール部材を含むシールハウジングであって、このシール部材がそれと実質的にシールされた関係で外科用器具の通過を許容するよう適合された内部部分を有するシールハウジング；およびこのスリーブハウジングに対して移動可能に取り付けられた手動ロック部材であって、上記スリーブハウジングから上記シールハウジングの離脱を許容する解放位置に対応する第１の位置と、上記シールハウジングを上記スリーブハウジングに固定する上記シールハウジングのロック位置に対応する第２の位置との間で移動可能である、手動ロック部材を備える。【選択図】図１
2006280959.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用シールアセンブリであって：
外科用スリーブに連結されたスリーブハウジング；
シール部材を含むシールハウジングであって、該シール部材がそれと実質的にシールされた関係で外科用器具の通過を許容するよう適合された内部部分を有する、シールハウジング；および
該スリーブハウジングに対して移動可能に取り付けられた手動ロック部材であって、該スリーブハウジングから該シールハウジングの離脱を許容する解放位置に対応する第１の位置と、該シールハウジングを該スリーブハウジングに固定する該シールハウジングのロック位置に対応する第２の位置との間で移動可能である、手動ロック部材、を備える、外科用シールアセンブリ。
【請求項２】
前記手動ロック部材が、前記シールハウジングの長軸方向軸に対する回転移動のために適合されている、請求項１に記載の外科用シールアセンブリ。
【請求項３】
前記手動ロック部材が、それと連結される環状部材を含み、該環状部材が、該手動ロック部材の前記第２の位置への移動に際し、前記シールハウジングの対応する少なくとも１つのロックタブを係合するように適合された少なくとも１つのロック表面を含む、請求項２に記載の外科用シールアセンブリ。
【請求項４】
前記環状部材が、前記外科用目的物の通過のための中央アパーチャを規定する、請求項３に記載の外科用シールアセンブリ。
【請求項５】
前記環状部材が、前記中央アパーチャに隣接する複数の取り付け凹部を規定し、そして前記シールハウジングが、該取り付け凹部に対応する複数のロックタブを有し、該取り付け凹部が、該ロックタブを受容するために前記手動ロック部材の第１の位置にあるとき、該シールハウジングの該ロックタブとほぼ整列し、該取り付け凹部が、該手動ロック部材のその前記第２の位置への移動に際し、該ロックタブから置換される、請求項４に記載の外科用シールアセンブリ。
【請求項６】
前記手動ロック部材が、前記シールハウジングの長軸方向軸に対して半径方向外側にぶらさがる手動グリップ部材を含み、該手動グリップ部材が、外科医による係合のための寸法および形態である、請求項５に記載の外科用シールアセンブリ。
【請求項７】
前記シール部材の遠位方向にある前記シールハウジング内に取り付けられた少なくとも２つのスタンドオフ要素を含み、該スタンドオフ要素が、初期位置と、前記外科用目的物の通過を許容する回動位置との間の回動移動のために適合され、該スタンドオフ要素が、初期位置に通常は付勢され、該外科用目的物を該シールハウジングの長軸方向軸に対してほぼ整列するように押す、請求項１に記載の外科用シールアセンブリ。
【請求項８】
前記少なくとも２つのスタンドオフ要素が、該スタンドオフ要素の少なくとも１つの前記初期位置と回動位置との間の移動が、他方の侵入する要素の対応する移動を引き起こすように作動可能に連結されている、請求項７に記載の外科用シールアセンブリ。
【請求項９】
前記スリーブハウジングが、カニューレアセンブリに連結される、請求項１に記載の外科用シールアセンブリ。
【請求項１０】
前記シールハウジングおよび前記スリーブハウジングの１つが、ロックタブを含み、そして前記シールハウジングおよび前記スリーブハウジングの他方が、ロック凹部を含み、前記手動ロック部材の前記第２の位置への移動に際し、該ロックタブおよび該ロック凹部が協働して該シールハウジングを該スリーブハウジングに固定する、請求項１に記載の外科用シールアセンブリ。
【請求項１１】
外科用システムであって：
カニューレハウジングおよび該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレアセンブリであって、該カニューレスリーブが長軸方向軸を規定し、かつ外科用器具の通過を許容する長軸方向通路を有するカニューレアセンブリ：および
外科用シールアセンブリを備え、該外科用シールアセンブリが：
外科用目的物の通過をそれと実質的にシールされた関係で許容するよう適合された内部部分を規定するシール部材を有する第１のハウジングを含む第１のシールサブアセンブリ；
該カニューレハウジングに取り付けるために適合された第２のハウジングを含む第２のシールサブアセンブリ；および
該第１のシールサブアセンブリの該第２のシールサブアセンブリへの取り付けからの解放を許容するような該第１のシールサブアセンブリの解放位置に対応する第１の位置と、該第１のシールサブアセンブリを該第２のシールサブアセンブリに固定する該第１のシールサブアセンブリのロック位置に対応する第２の位置との間の移動のために適合された手動ロック部材、を備える、外科用システム。
【請求項１２】
前記第２のシールサブアセンブリが前記手動ロック部材を含む、請求項１１に記載の外科用システム。
【請求項１３】
前記手動ロック部材が、前記長軸方向軸に対する回転移動のために適合され、前記第１の位置と第２の位置との間を移動する、請求項１１に記載の外科用システム。
【請求項１４】
前記第２のサブアセンブリが、前記外科用器具の通過を許容するために開き、そして該外科用器具の不在下で実質的に閉じるよう適合されたゼロ封鎖バルブを含む、請求項１１に記載の外科用システム。
【請求項１５】
前記第１のシールサブアセンブリおよび第２のシールサブアセンブリの１つがロックラッチを含み、そして該第１のシールサブアセンブリおよび第２のシールサブアセンブリの他方が対応するロック表面を含み、該ロックラッチおよび該ロック表面が協働して、前記手動ロック部材のその前記第２の位置への移動に際し、該第１のシールサブアセンブリを該第２のシールサブアセンブリに固定する、請求項１４に記載の外科用システム。
【請求項１６】
前記第１のシールサブアセンブリおよび第２のシールサブアセンブリの他方が、前記手動ロック部材が前記第１の位置にあるとき前記ロックラッチを受容するような寸法であるロック凹部を含み、それによって、該手動ロック部材の前記第２の位置への回転に際し、該ロックラッチが前記ロック表面を協働して係合する、請求項１５に記載の外科用システム。
【請求項１７】
前記第１のシールサブアセンブリが前記ロックラッチを含み、そして前記第２のシールサブアセンブリが前記ロック凹部および前記ロック表面を含む、請求項１６に記載の外科用システム。
【請求項１８】
前記第１のシールサブアセンブリが複数のロックラッチを含み、そして前記第２のシールサブアセンブリが該ロックラッチを受容するための複数の対応するロック凹部を含む、請求項１７に記載の外科用システム。
【請求項１９】
外科的手順を実施するためのシステムであって：
接近ハウジングおよび該接近ハウジングに作動可能に連結された接近スリーブを含む接近アセンブリであって、該接近ハウジングが、手動ロック部材を有する接近アセンブリ；
該接近ハウジングに取り付けられるよう適合されたシールアセンブリであって、該シールアセンブリがシールハウジングおよび該シールハウジングに対して取り付けられるシール部材を含み、該シール部材がそれを通じて導入される外科用目的物の周りに実質的なシールを形成するよう適合された内部部分を含むシールアセンブリ；を備え、
ここで、該シールハウジングが、該手動ロック部材を移動することにより該接近ハウジングに対して固定されるように適合され、該接近ハウジングおよび該シールハウジングが協働してそれと固定された関係で係合する対応する構造を生じる、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２０００年１０月１３日に出願された米国出願第６０／２４０，５０６号に対する優先権を主張する、２００１年１０月１２日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／３１９１１号の国内段階出願である米国出願番号第１０／３８０，９４２号の一部継続出願であり、各出願の全体の内容は、本明細書中に参考としてそれらの全体が本明細書によって援用されている。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、トロカールハウジングのバルブアセンブリを通る通路の作動可能な内径を制御するための機構に関する。より詳細には、本開示は、小さな外科用器具の移動を制限し、そしてトロカールハウジングの通路中に大きな直径の外科用器具を収容し、バルブアセンブリによって形成されたガス密なシールの維持を容易にする直径減少構造に関する。
【０００３】
（２．関連技術の背景）
トロカールバルブアセンブリは、好ましくは、最小侵襲外科的手順の間にトロカールを通じて導入される外科用器具の周りの流体密なシールを提供する。代表的なバルブアセンブリは、さらなる内部シールと組み合わせた、固定され得るか、または浮遊性であり得る外側シールを含む。固定された外側シールは、より小さな外科用器具がトロカールの中央軸に対して軸を離れて移動されるとき、シールを維持するそれらの能力によって制限されている。固定されたシールはまた、上記外科用器具が角度をなすとき、それらの一体性を維持する能力によって制限されている。カニューレ内のより小さな直径の外科用器具の移動のこのような極度の範囲は、シール一体性の損失を生じ得る固定されたシールにおける「ネコの眼」または半月体形状の間隙を生成し得る。さらなる問題は、小直径および大直径の外科用器具が用いられるとき、その一体性を維持することにおけるシールの可撓性を含む。
【０００４】
トロカールハウジング中の通路の直径を制限するためのデバイスは、一般に、小さな外科用器具の運動の範囲を制限するトロカールハウジングの近位端上に位置決めされるべきさらなる機構を必要とする。これらの直径減少デバイスは、しかし、代表的には、使用者による調節を必要とするさらなるシールおよび／または構造を採用し、異なるサイズの外科用器具を収容し、それによって外科的プロセスを複雑にする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
小直径の外科用器具の平行な軸を離れる移動および角度をなす移動を制限し、そして外部調節なくしてより大きな直径の外科用器具を収容し得る直径減少構造に対する継続する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要約）
好ましい実施形態によれば、外科用シールアセンブリは、外科用スリーブに連結されたスリーブハウジング、外科用器具と実質的にシールされた関係でその通過を許容するように適合された内側部分を有するシール部材を含むシールハウジング、および上記スリーブハウジングに移動可能に取り付けられた手動ロック部材を含む。この手動ロック部材は、スリーブハウジングからのシールハウジングの離脱を許容するシールハウジングの解放位置に対応する第１の位置と、スリーブハウジングにシールハウジングを固定するシールハウジングのロック位置に対応する第２の位置との間のシールハウジングに対する動きのために適合されている。この手動ロック部材は、好ましくは、シールハウジングの長軸方向軸に対する回転移動のために適合されており、その第１の位置と第２の位置との間を移動する。
【０００７】
上記手動ロック部材は、この手動ロック部材の第２の位置への移動に際し、シールハウジングの少なくとも１つの対応するロックタブを係合するよう適合された少なくとも１つのロック表面を有する環状部材を含み得る。この環状部材は、目的物の通過を許容するための中央アパーチャを規定する。好ましくは、この環状部材は、この中央アパーチャに隣接する複数の取り付け凹部を規定し、そして上記シールハウジングは、これら取り付け凹部に対応する複数のロックタブを有する。これら取り付け凹部は、これらロックタブを受容するために手動ロック部材の第１の位置にあるとき、上記シールハウジングのロックタブとほぼ整列している。上記取り付け凹部は、その後、上記手動ロック部材のその第２の位置への移動に際し、上記ロックタブから置き換えられる。この手動ロック部材は、上記シールハウジングの長軸方向の軸に対して半径方向の外側にある手動グリップを含み得る。この手動グリップ部材は、外科医による係合のための寸法および形態にある。
【０００８】
上記外科用シールアセンブリは、上記シール部材の遠位方向にあるシールハウジング内に取り付けられた少なくとも２つのスタンドオフ要素を含み得る。このスタンドオフ要素は、初期位置と、外科用目的物の通過を許容する回動位置との間の回動移動のために適合されている。このスタンドオフ要素は、上記シールハウジングの長軸方向の軸に対して上記手術用目的物の軸を離れる移動を制限するために、初期位置に垂直に付勢され得る。この少なくとも２つのスタンドオフ要素は、好ましくは、少なくとも１つのスタンドオフ要素の初期位置と回動位置との間の移動が、他方のスタンドオフ要素の対応する移動を生じるように作動可能に連結される。
【０００９】
上記スリーブハウジングは、カニューレアセンブリのカニューレハウジングへの連結のために適合され得る。
【００１０】
別の好ましい実施形態では、外科用システムは、カニューレハウジング、およびこのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレアセンブリを含む。このカニューレスリーブは長軸方向の軸を規定し、そして外科用器具の通過を許容する長軸方向の通路を有する。上記外科用システムは、第１および第２のシールサブアセンブリを取り込む外科用シールアセンブリをさらに含む。この第１のシールサブアセンブリは、外科用目的物と実質的にシールされた関係でその通過を許容するよう適合された内部部分を規定するシール部材を有する第１のハウジングを含む。第２のシールサブアセンブリは、上記カニューレハウジングへの取り付けのために適合された第２のハウジングを含む。手動ロック部材は、第２のサブアセンブリへの取り付けから第１のサブアセンブリの除去を許容する第１のサブアセンブリの解放位置に対応する第１の位置と、第２のサブアセンブリに第１のサブアセンブリを固定する第１のサブアセンブリのロック位置に対応する第２の位置との間の移動のために適合されている。好ましくは、上記第２のサブアセンブリは、上記手動ロック部材を含む。
【００１１】
上記手動ロック部材は、その第１の位置と第２の位置との間を移動するために長軸方向の軸に対する回転移動のために適合され得る。上記第１および第２のシールアセンブリの１つは、ロックラッチを含み、そして上記第１および第２のシールサブアセンブリの他方は、対応するロック表面を含む。このロックラッチおよびロック表面は、この手動ロック部材のその第２の位置への移動に際し、協働して第１のシールサブアセンブリを第２のシールサブアセンブリに固定する。上記第１および第２のシールサブアセンブリの他方は、上記手動ロック部材が第１の位置にあるとき、上記ロックラッチを受容するための寸法であるロック凹部を含み、それによって、上記手動ロック部材の第２の位置への回転に際し、上記ロックラッチは、協働して上記ロック表面を係合する。好ましくは、上記第１のシールサブアセンブリはロックラッチを含み、そして上記第２のシールサブアセンブリはロック凹部およびロック表面を含む。この第１のシールサブアセンブリは、好ましくは、複数のロックラッチを含み、そしてこの第２のシールサブアセンブリは、これらのロックラッチを受容するために複数の対応するロック凹部を含む。
【００１２】
上記第２のサブアセンブリは、上記外科用器具の通過を許容するために開くように、そしてこの外科用器具がないと実質的に閉じるように適合されたゼロ閉鎖バルブを含み得る。
【００１３】
外科用手順を実施するための方法がまた開示される。この方法は以下の工程を包含する：接近ハウジングおよびこの接近ハウジングに作動可能に連結された接近スリーブを含む接近アセンブリを提供する工程；この接近ハウジングにシールアセンブリを取り付ける工程であって、このシールアセンブリはシールハウジングおよびこのシールハウジングに対して取り付けられたシール部材を含み、このシール部材はこれを通じて導入される外科用目的物の周りで実質的シールを形成するよう適合された内側部分を含む、工程；および上記接近ハウジングに連結された手動ロック部材を移動し、上記接近ハウジングとシールハウジングの対応する構造を協働させてそれと固定された関係に係合することによって、上記シールハウジングを上記接近ハウジングに固定する工程。
【００１４】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
【００１５】
（１）外科用シールアセンブリであって：外科用スリーブに連結されたスリーブハウジング；シール部材を含むシールハウジングであって、該シール部材がそれと実質的にシールされた関係で外科用器具の通過を許容するよう適合された内部部分を有する、シールハウジング；および該スリーブハウジングに対して移動可能に取り付けられた手動ロック部材であって、該スリーブハウジングから該シールハウジングの離脱を許容する解放位置に対応する第１の位置と、該シールハウジングを該スリーブハウジングに固定する該シールハウジングのロック位置に対応する第２の位置との間で移動可能である、手動ロック部材、を備える、外科用シールアセンブリ。
【００１６】
（２）前記手動ロック部材が、前記シールハウジングの長軸方向軸に対する回転移動のために適合されている、項目（１）に記載の外科用シールアセンブリ。
【００１７】
（３）前記手動ロック部材が、それと連結される環状部材を含み、該環状部材が、該手動ロック部材の前記第２の位置への移動に際し、前記シールハウジングの対応する少なくとも１つのロックタブを係合するように適合された少なくとも１つのロック表面を含む、項目（２）に記載の外科用シールアセンブリ。
【００１８】
（４）前記環状部材が、前記外科用目的物の通過のための中央アパーチャを規定する、項目（３）に記載の外科用シールアセンブリ。
【００１９】
（５）前記環状部材が、前記中央アパーチャに隣接する複数の取り付け凹部を規定し、そして前記シールハウジングが、該取り付け凹部に対応する複数のロックタブを有し、該取り付け凹部が、該ロックタブを受容するために前記手動ロック部材の第１の位置にあるとき、該シールハウジングの該ロックタブとほぼ整列し、該取り付け凹部が、該手動ロック部材のその前記第２の位置への移動に際し、該ロックタブから置換される、項目（４）に記載の外科用シールアセンブリ。
【００２０】
（６）前記手動ロック部材が、前記シールハウジングの長軸方向軸に対して半径方向外側にぶらさがる手動グリップ部材を含み、該手動グリップ部材が、外科医による係合のための寸法および形態である、項目（５）に記載の外科用シールアセンブリ。
【００２１】
（７）前記シール部材の遠位方向にある前記シールハウジング内に取り付けられた少なくとも２つのスタンドオフ要素を含み、該スタンドオフ要素が、初期位置と、前記外科用目的物の通過を許容する回動位置との間の回動移動のために適合され、該スタンドオフ要素が、初期位置に通常は付勢され、該外科用目的物を該シールハウジングの長軸方向軸に対してほぼ整列するように押す、項目（１）に記載の外科用シールアセンブリ。
【００２２】
（８）前記少なくとも２つのスタンドオフ要素が、該スタンドオフ要素の少なくとも１つの前記初期位置と回動位置との間の移動が、他方の侵入する要素の対応する移動を引き起こすように作動可能に連結されている、項目（７）に記載の外科用シールアセンブリ。
【００２３】
（９）前記スリーブハウジングが、カニューレアセンブリに連結される、項目（１）に記載の外科用シールアセンブリ。
【００２４】
（１０）前記シールハウジングおよび前記スリーブハウジングの１つが、ロックタブを含み、そして前記シールハウジングおよび前記スリーブハウジングの他方が、ロック凹部を含み、前記手動ロック部材の前記第２の位置への移動に際し、該ロックタブおよび該ロック凹部が協働して該シールハウジングを該スリーブハウジングに固定する、項目（１）に記載の外科用シールアセンブリ。
【００２５】
（１１）外科用システムであって：カニューレハウジングおよび該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレアセンブリであって、該カニューレスリーブが長軸方向軸を規定し、かつ外科用器具の通過を許容する長軸方向通路を有するカニューレアセンブリ：および外科用シールアセンブリを備え、該外科用シールアセンブリが：外科用目的物の通過をそれと実質的にシールされた関係で許容するよう適合された内部部分を規定するシール部材を有する第１のハウジングを含む第１のシールサブアセンブリ；該カニューレハウジングに取り付けるために適合された第２のハウジングを含む第２のシールサブアセンブリ；および該第１のシールサブアセンブリの該第２のシールサブアセンブリへの取り付けからの解放を許容するような該第１のシールサブアセンブリの解放位置に対応する第１の位置と、該第１のシールサブアセンブリを該第２のシールサブアセンブリに固定する該第１のシールサブアセンブリのロック位置に対応する第２の位置との間の移動のために適合された手動ロック部材、を備える、外科用システム。
【００２６】
（１２）前記第２のシールサブアセンブリが前記手動ロック部材を含む、項目（１１）に記載の外科用システム。
【００２７】
（１３）前記手動ロック部材が、前記長軸方向軸に対する回転移動のために適合され、前記第１の位置と第２の位置との間を移動する、項目（１１）に記載の外科用システム。
【００２８】
（１４）前記第２のサブアセンブリが、前記外科用器具の通過を許容するために開き、そして該外科用器具の不在下で実質的に閉じるよう適合されたゼロ封鎖バルブを含む、項目（１１）に記載の外科用システム。
【００２９】
（１５）前記第１のシールサブアセンブリおよび第２のシールサブアセンブリの１つがロックラッチを含み、そして該第１のシールサブアセンブリおよび第２のシールサブアセンブリの他方が対応するロック表面を含み、該ロックラッチおよび該ロック表面が協働して、前記手動ロック部材のその前記第２の位置への移動に際し、該第１のシールサブアセンブリを該第２のシールサブアセンブリに固定する、項目（１４）に記載の外科用システム。
【００３０】
（１６）前記第１のシールサブアセンブリおよび第２のシールサブアセンブリの他方が、前記手動ロック部材が前記第１の位置にあるとき前記ロックラッチを受容するような寸法であるロック凹部を含み、それによって、該手動ロック部材の前記第２の位置への回転に際し、該ロックラッチが前記ロック表面を協働して係合する、項目（１５）に記載の外科用システム。
【００３１】
（１７）前記第１のシールサブアセンブリが前記ロックラッチを含み、そして前記第２のシールサブアセンブリが前記ロック凹部および前記ロック表面を含む、項目（１６）に記載の外科用システム。
【００３２】
（１８）前記第１のシールサブアセンブリが複数のロックラッチを含み、そして前記第２のシールサブアセンブリが該ロックラッチを受容するための複数の対応するロック凹部を含む、項目（１７）に記載の外科用システム。
【００３３】
（１９）外科的手順を実施するためのシステムであって：接近ハウジングおよび該接近ハウジングに作動可能に連結された接近スリーブを含む接近アセンブリであって、該接近ハウジングが、手動ロック部材を有する接近アセンブリ；該接近ハウジングに取り付けられるよう適合されたシールアセンブリであって、該シールアセンブリがシールハウジングおよび該シールハウジングに対して取り付けられるシール部材を含み、該シール部材がそれを通じて導入される外科用目的物の周りに実質的なシールを形成するよう適合された内部部分を含むシールアセンブリ；を備え、ここで、該シールハウジングが、該手動ロック部材を移動することにより該接近ハウジングに対して固定されるように適合され、該接近ハウジングおよび該シールハウジングが協働してそれと固定された関係で係合する対応する構造を生じる、システム。
【発明の効果】
【００３４】
本発明の外科用シールアセンブリは、外科用スリーブに作動可能に連結されるよう適合されたスリーブハウジング、このスリーブハウジングに離脱可能に取り付け、そしてそれと実質的にシールされた関係で外科用目的物の通過を許容するよう適合された内側部分とともにシール部材を有するために適合されたシールハウジング、およびこのシールハウジングと連結された手動ロック部材を含み、この手動ロック部材が、上記スリーブハウジングに取り付けることから上記シールハウジングの除去を許容する上記シールハウジングの解放位置に対応する第１の位置と、上記スリーブハウジングに上記シールハウジングを固定する上記シールハウジングのロック位置に対応する第２の位置との間で、上記シールハウジングに対する動きのために適合されているので、直径の異なる外科用器具を収容し得、かつガス密なシールを維持することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
本明細書で開示される、トロカールのためのトロカール直径減少構造の好ましい実施形態は、図面を参照して本明細書中に説明される。
【００３６】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示は、患者の身体中へのクリップ適用器、グラスパー、解剖器、開創器、ステープラ、レーザーファイバー、内視鏡、および電気外科用切断デバイス、凝固デバイス、およびアブレーションデバイスなどを含むすべてのタイプの外科用器具を受容するために適合されたトロカールの導入を企図する。このようなすべての目的物を本明細書中では「器具」という。
【００３７】
ここで、図面に特に詳細に参照し、図面においては、同様の参照番号は、いくつかの図面を通じて類似または同一の要素を識別し、そして最初に図１を参照して、トロカール１００のための新規なバルブアセンブリおよび直径減少構造が、本開示の好ましい実施形態に従って構築されて示され、そして従来のトロカールアセンブリおよび中央の長軸方向の軸Ｘと整列される通路２５を規定するカニューレ５０と組み合わせて用いられることが意図される。通路２５は第１の操作領域を規定する。
【００３８】
バルブアセンブリおよび直径減少構造１００は、近位端部分に隣接して位置される直径減少アセンブリ２００および遠位端部分に隣接して位置するバルブアセンブリ３００を含む。本開示の直径減少アセンブリ２００は、単独またはバルブアセンブリ３００と組み合わせてのいずれかで、カニューレ５０を通る器具の挿入の間およびその後に、患者中に形成される腔と、外側雰囲気との間にシールを提供する。さらに、バルブアセンブリおよび直径減少構造１００は、外科的手順の間に各器具とのガス密なシールを提供することにより、例えば、５ｍｍ〜１２ｍｍのような範囲から、変化する直径の器具を収容し得る。流体密シールを保持する本発明のバルブアセンブリおよび直径減少構造１００の可撓性は、異なる直径を有する種々の器具が単一の外科的手順の間にしばしば必要とされ、そして軸を離れる移動および小さなツールの外科的角度をなす姿勢が採用される内視鏡手術を大いに容易にする。
【００３９】
バルブアセンブリおよび直径減少構造１００は、好ましくは、カニューレ５０の近位端５４に離脱可能に取り付け可能である。手術の間に、外科医は、直径減少アセンブリ２００をバルブアセンブリ３００から外科的手順の間の任意の時間に取出し得、そして、同様に、直径減少アセンブリ２００をバルブアセンブリ３００に取り付け、直径減少アセンブリおよびバルブアセンブリ１００を再構成する。さらに、直径およびバルブアセンブリ１００は、異なる構造、材料および長さの従来のカニューレに取り付けられるように容易に適合され得る。直径減少アセンブリ２００のバルブアセンブリ３００から離脱する能力は、カニューレ５０を通る標本の取出しを容易にし、そして直径減少アセンブリ２００が外科的手順の特定の時点で必要ないときカニューレ５０のプロフィールを減少する。アセンブリ２００はまた、種々のバルブアセンブリに適合されるよう構成され得ることもまた想定される。
【００４０】
図２〜３を参照して、本開示の新規なバルブアセンブリおよび直径減少アセンブリ１００の１つの好ましい実施形態が詳細に論議される。直径減少アセンブリ２００は、端部キャップ１１０、第１のシール１２５、直径減少構造ハウジングまたは第１のハウジング２１０、第１のＯリング２２５、直径減少構造２４０、および直径減少構造基礎要素２８０を含む。直径減少構造基礎２８０は、バルブアセンブリ３００と連結される。シールハウジング３０は、カニューレ５０に離脱可能に連結されるような形態とされる。
【００４１】
端部キャップ１１０は形状がほぼ管状であり、そして遠位端部分１１２および近位端部分１１４を含む。環状形状ディスク１１６は中央の長軸方向軸と整列する穴１１５を規定する。端部キャップ１１０は、直径減少構造ハウジング２１０と離脱可能に連結されている。
【００４２】
第１のシール１２５は、端部キャップ１１０の環状形状のディスク１１６の遠位側と、直径減少構造ハウジング２１０の近位端部分との間にシールして位置決めされる。第１のシール１２５は、アセンブリ１００の第１の外部シールを形成し、そして制限されないで固定または浮遊シールのような任意の従来タイプのシールあり得る。
【００４３】
直径減少構造ハウジング２１０は、ほぼ半球形の貝殻形状を有し、遠位端部分２１２から近位端部分２１４まで周縁が減少する。対応して、遠位端部分２１２は、近位端部分２１４の環状部分２１３によって規定される直径より大きな直径を有する穴２１５を規定する。穴２１５は、中央の長軸方向軸Ｘと同心に整列される。近位端部分２１４は、遠位端部分１１２によって連結して受容されるような形態とされる。遠位端２１２は、その取り扱いを容易にするように貝殻状の表面を有する外側円筒形部分２１６を備える。第１のＯリング２２５は、環状部分２１３の近傍で直径減少構造ハウジング２１０の内側表面上に静止される。
【００４４】
図２および４をここで参照して、直径減少構造基礎要素２８０は、その近位端部分２８４上に直径減少構造２４０を静止し、そしてこの直径減少構造２４０の移動を所定の範囲の動きを通じて支持し、そしてハウジング２１０と協働して、バルブアセンブリおよび直径減少構造１００を通る通路２５の作動直径を制限するとき、スタンドオフ２５０のための適切な支持構造を提供する。基礎要素２８０は外側円筒形表面２８６を有し、そして上記長軸方向軸上に中心をもつ遠位方向に位置決めされるほぼ管状の形状の部分２８５をさらに規定する。
【００４５】
直径減少構造２４０は、この１つの好ましい実施形態では３つの連結部材２７１を有する連結機構２７０によって相互連結された３つのスタンドオフ部材２５０を有するスタンドオフアセンブリ２４５を含む。スタンドオフ２５０は、アセンブリ１００内に位置決めされた器具の移動に対して所定の程度の制御を提供する。連結機構２７０は、スタンドオフ２５０の移動を一体化し、そして同調する。
【００４６】
各連結部材２７１は、２つの隣接するスタンドオフ２５０で連結され、そしてそれらの間に位置決めされ、直径減少構造２４０は、長軸方向軸Ｘを中心としてその周りにスタンドオフ２５０と連結部材２７１が交互するほぼ六角形の形態を形成する。
【００４７】
各スタンドオフ部材２５０は、長軸方向軸Ｙを規定し、そして長軸方向軸Ｙに平行に延びるコグまたは歯２５５を有するギアとともに対向する円筒形末端部分２５４を有する円筒形の植え込み歯車部分２５２（図８を参照のこと）を含む。連結部材２７１はまた、長軸方向軸Ｚを規定する円筒形形状（図６を参照のこと）、およびコグまたは歯２７５を有するギアを備えた対向する端部２７４を有する。歯２７５は、長軸方向軸Ｚと平行に延びる。連結部材２７１およびスタンドオフ部材２５０は、直径減少構造基礎要素２８０中に、各個々のコグ２７５または２５５が、直径減少構造２４０の隣接する相互関係する部分の対応する面取りされたスロット２５７または２７７中にそれぞれ適合するように適切に角度をなす配向で構成、寸法、および位置決めされるように位置決めされ、各スタンドオフ２５０の同時の動きを一体化し、かつ同調させる。
【００４８】
連結部材２７１は、スタンドオフ２５０の回動についてそれらの移動の範囲全体で同調する機能を提供し、ここで、上記直径減少構造２４０は、少なくとも部分的には再位置決めされ、より大きな直径の器具を収容する。第２の位置にあるこの直径減少構造２４０の移動の制限は、カニューレの直径、スタンドオフの形状、および長軸方向軸から離れるスタンドオフ２５０の回動または回転型の進行を制限するトロカールの内部部分の形状のような因子を含む。この第２の位置は、スタンドオフ２５０が、上記長軸方向軸から遠位方向にかつ離れてほぼ弧状の経路中で直径減少構造２８０中のそれらの静止位置中で回動し、曲がり、または回転されるとき、直径減少構造２４０の中断された管状障壁によって規定される通路２５の直径を増加するように規定される。
【００４９】
直径減少構造ハウジング２１０および直径減少構造基礎要素２８０は、直径減少構造２４０の位置決め、直径制御機能、および移動を支持するような形態である。ハウジング２１０および基礎要素２８０は、種々の異なる端部キャップ、第１のシール、およびシールハウジング、例えば、ならびに変化するカニューレサイズとインターフェースするよう適合され得る。
【００５０】
ここで、図２および５を参照して、バルブアセンブリ３００は、第２のＯリング３３５、第１のシール支持部材３５０、第２のシール３６５、第２のシール支持部材３８０、第３のＯリング３９５、およびカニューレ５０への連結のための形態のシールハウジングまたは第２のハウジング３１０を含む。直径減少構造基礎２８０は、第２のＯリング３３５のためのシールを提供し、第１のシール支持要素３５０の遠位端２８２と近位端部分３５４との間のシールを提供する。
【００５１】
第２のシール３６５は、第１のシール支持要素３５０の遠位端部分３５２と、第２のシール支持要素３８０の近位端部分３８４との間にシールして位置決めされるためのフランジ３６７を含む。第１のシール支持要素３５０は、形状がほぼ環状であり、外側円筒形表面３５６を備え、そして３つの遠位方向に延びるタブ３５８を有する。第２のシール支持要素３８０もまた、外側円筒形表面３８６とともにほぼ環状の形状を有し、そして半径方向に延びるタブ３８８を備えた形態である。第３のＯリング３９５は、第２のシール支持要素３８０とシールハウジング３１０との間のシールを提供する。
【００５２】
シールハウジング３１０は、タブ３８８と対応して嵌合するような形態の半径方向に整列されたスロット３１８を含む近位端部分３１４、および差込み連結またはねじ連結のような適切な取り付け機構を利用するカニューレ５０と嵌合するような形態の遠位端部分３１２を有する。
【００５３】
シールハウジング３１０は、２つの正反対に対向するカンチレバー部分３２５をさらに含む。各カンチレバー部分は、部分３２５にほぼ垂直な縫合糸取り付け固定物３２７を有する２つの対向するノッチ３２６を含む。取り付け固定物３２７は、代表的には、最小侵襲的手術で採用されるガス封入圧力に対して、患者内の位置にトロカールアセンブリの積極的な保持のための縫合糸を容易に結ぶための形態である、円筒形部分３２８および半球形部分３２９を含む。
【００５４】
第２のシール３６５は、ダックビルタイプシールとして示されているが、それは、例えば、第２のシールの機能を実施するよう適合され得る円錐台シールのような任意のシールシステムであり得る。第２のシール支持要素３８０は、シールハウジング３１０中に位置決めされる。
【００５５】
端部キャップ１１０、直径減少構造ハウジング２１０、直径減少構造基礎要素２８０、第１のシール支持要素３５０、第２のシール支持要素３８０、およびシールハウジング３１０は、好ましくは、医療グレードプラスチック、金属、またはその適用のために適切な強度および弾性を有するコンポジット材料から作製される。１つの好ましい実施形態では、上記のアセンブリは、医療用プラスチックを用いて射出成型される。上記Ｏリングは、ほぼ剛直性の構造部材間で流体密なシールを提供するために適切な医療用グレードプラスチックまたはゴムから作製される。
【００５６】
図６〜８をここで参照して、１つの好ましい実施形態では、連結部材２７１が長軸方向軸Ｚと整列されて示される。増加する周縁および所定の幅を有するバンド２７２が、各連結機構２７０の円筒形表面２７４上に位置決めされる。コグ２７５は、各コグ２７５の対向する側でより狭い第２の弧幅にテーパー状または面取りされる、円筒形部分２７４の外側表面で一致する第１の弧幅を有する。従って、コグ２７５は、表面２７４から、表面２７４と長軸-方向軸Ｚの間の所定の点まで内側方向に延びる。コグ２７５は、少なくとも１つのピン２７９を含み得る窪んだ平坦部分２７８を超えて、かつそれを少なくとも部分的に取り囲んで延びる。ピン２７９は、長軸方向軸Ｚと同心であり、そして軸方向に延びる。スロット２７７は、コグまたは歯２７５および円筒形部分２７４の面取り部分によって規定される。
【００５７】
直径減少構造基礎要素２８０は、管状形状部分２８５および近位端２８４と連結する遠位端部分２８２とともに示される。管状形状部分２８５は、第２のシール中に挿入される器具を案内するために位置決めされ、そして少なくとも通路２５の直径にほぼ等しい内径を有する。管状形状部分２８５および円筒形部分２８６上にそれぞれ位置決めされる半径方向に延びるタブ２８７および２８９は、Ｏリング３３５と組み合わせて基礎要素２８０とともに第１のシール支持要素３５０をシールして係合するような形態および寸法である。円筒形部分２８６は、半径方向に延びるリップ２８１を含む環状形状を有する。近位方向に延びるタブ２８８および少なくとも部分的に凹面状の腔２９０は、近位端部分２８４内で直径減少構造２４０の回転または曲げを支持するような形態である。
【００５８】
スタンドオフ部材２５０は、アーム２５６によってベース部分２５１に連結されるヘッド２６０を有し、対向する円筒形の端部部分２５４は、長軸方向軸Ｙと整列される。管状のバンド２５２は、端部部分２５４の周縁より大きい周縁を有する。長軸方向に整列されたノッチ２５２ａがアーム２５６のベースの近傍のバンド２５２中に形成される。コグ２５５は、各コグ２５５の対向する側でより狭い第２の弧幅までテーパー状である円筒形部分２５４の表面と一致する第１の弧幅を有する。従って、コグ２５５は、表面２５４から、表面２５４と長軸方向軸Ｙとの間の所定の点まで内側に延びる。スロット２５７は、コグまたは歯２５５および円筒形端部部分２５４の面取り部分によって規定される。コグ２５５は、軸Ｙに沿ってピン２５９を含み得る窪んだ平坦部分２５８を超え、そして少なくとも部分的にそれを取り囲んで延びる。ピン２５９は、長軸方向軸Ｙと同心であり、そして部分２５８から軸方向に延びる。ヘッド２６０は、外部表面および凹状内部表面２６６を有するほぼ半球形または球根状形状を有する。
【００５９】
ヘッド２６０は、ほぼ平坦な面を有する第１の側面２６２および対向するテーパー状の第２の側面２６８を含む。第１の側面２６２は、カンチレバー伸長部２６１を含む。第３の側面２６４は、ほぼ凸面状の部分および面取りされた勾配付き側面部分２６５を含む。第３の側面２６４に対向する第４の側面２６６は、アーム２５６と連結されているほぼ平坦な面を有する。ヘッド２６０はまた、長軸方向軸Ｙにほぼ垂直な中央に位置決めされるセグメント化された凹状ノッチ２６３を含む。ノッチ２６３のほぼ凹面状の形状は、直径減少構造２４０が第１または初期位置にあるとき、小さな外科用ツールによる限定された程度の軸を離れる移動を収容するような形態および寸法である。アーム２５６は、ヘッド２６０をベース部分２５１で連結する。
【００６０】
スタンドオフアセンブリ２４５およびリンク機構２７０を含む、直径減少構造２４０の構成要素は、好ましくは、少なくとも１つの医療用グレードプラスチック、医療用グレードプラスチックの積層体、または直径減少構造として適用するために適切な可撓性、バイアス（付勢）、剛直性、および圧縮強度のコンポジット材料から製作される。異なる材料もまた、用途に依存してこの構造中に一緒に結合され得、例えば、ヘッド２６０は、アーム２５６を形成する第２の医療用グレードプラスチックより大きい弾性である１つの医療用グレードプラスチックから製作され得る。同様に、連結部材２７１は、同様に適切な１つ以上の医療グレードプラスチックまたはコンポジット材料から形成され得る。
【００６１】
さらに、スタンドオフ２５０および連結部材２７１の動きを同調するコグのシステムは、スタンドオフ２５０の動きを同調するために適切な当業者に公知の１つのタイプの連結機構２７０だけではなく、同じ機能を実施するプーリーシステム、可撓性同調シャフト、または関節ジョイントのような、しかしそれらに制限されないその他の適切な代替機構が想定される。
【００６２】
ここで、図９および１０を参照して、バルブアセンブリおよび直径減少構造１００ならびにカニューレ５０が断面で示される。第１のシール１２５は、半径方向の内側および遠位方向に延び、穴１２９を規定する遠位端部分１２８を形成する凹面状または弧状膜部分１２７を含む。部分１２７は、スタンドオフ部材２５０に緊密に近接しているか、またはそれに接する。スタンドオフ部材２５０は、中央の長軸方向軸Ｘにほぼ垂直な配向を有する第１の位置で示される。セグメント化されたノッチ２６３の深さおよび幅は、穴１２９および第２の側面２６４に対して示され、そして小さな外科用器具の、制限され、かつ増加した程度の軸を離れる動きまたは角度をなす動きを提供する。
【００６３】
スタンドオフ２５０は、カンチレバー部分２１８に近接して位置決めされるか、またはそれに接するベース部分２５１を含む。カンチレバー部分２２０は、スタンドオフ部材２５０のヘッド２６０の半径方向の外側への動きを制限するためのストップとして作用するような形態の壁２２２を含む。スタンドオフ部材、および特にヘッド２６０の構築の材料は、外科用器具の軸を離れる平行移動および角度をなす移動に対して所定範囲の可撓性圧縮バイアスを提供するために選択的に制御され得る。
【００６４】
直径減少構造ハウジング２１０は、直径減少構造基礎要素２８０、および第１のシール支持要素３５０を少なくとも部分的に取り囲む。第２のシール３６５のフランジ３６７は、第１のシール支持要素３５０と第２のシール支持要素３８０との間に固定される。シールハウジング３１０は、第２のシール支持要素３８０を少なくとも部分的に取り囲む。カニューレ５０は、シールハウジング３１０の遠位端部分３１２と連結する。
【００６５】
図１１では、直径減少構造２４０は、直径減少構造基礎要素２８０内の配置のために、第１の位置で一体化されたアセンブリとして示される。基礎要素２８０は、直径減少構造２４０について適切な位置決めを提供するような形態であり、作動可能な直径を制御し、そしてそれ故、小器具を利用する手順の間にその一体性を保持するよう、アセンブリ１００のシールシステムの能力を改良する。これは、スタンドオフ２５０が、外科用器具の移動に対して制御された制限を提供し、そして第１の位置と第２の位置との間の直径減少構造２４０の移動を支持する障壁として作用する適切な支持構造を含む。
【００６６】
ヘッド２６０によって規定される構造２４０の第１の位置は、通路２５中に位置決めされた小さな外科用器具軸の長軸方向軸に平行な軸を離れる移動および角度をなす移動、またはそれにほぼ垂直な移動から生じる長軸方向軸Ｘにほぼ垂直な平面中の力を制御するために適切な中断された環状障壁構造を形成する。ヘッド２６０の第３の側面２６４は、この第１の位置に第２の作動可能な領域を規定する。
【００６７】
第１の位置において、ヘッド２６０の勾配付き部分２６５は、直径減少構造２４０によって形成される環状障壁構造中の間隙または中断を規定する。この間隙のサイズは、ヘッド２６０の形状および位置によって制御され、そしてより小さな直径の外科用器具がヘッド２６０間を通過することが防止されることを確実にするような形態である。直径減少構造２４０は、半径方向の外側方向に、および第１の位置から第２の位置までの減少構造２４０の動きに抵抗するような形態の制御されたバイアスをさらに含む。この構造２４０中のバイアスはまた、より大きな直径の外科用器具の除去の後、構造２４０を第１の位置に戻すように供される。
【００６８】
直径減少構造２４０によって規定される第２の位置は、少なくとも部分的に遠位方向に移動し、個々のより大きなサイズの直径の外科用器具の直径減少構造２４０およびカニューレ５０を通る制限されない通過を収容する。
【００６９】
基礎要素２８０は、スタンドオフ部材２５０のための連結部材２７１および２９０のために少なくとも部分的に凹面状のシート位置２９６を含む。シート位置２９０は、円筒形の端部部分２５４を受容するような形態および寸法である２つの別個のシートまたは支持体２９２を有する中断されたチャネルを規定する。バンド２５２は、支持体２９２間に位置決めされる。シート位置２９０は、近位方向に延びる真直ぐな部分２９９とともに弧状支持部材２９４をさらに含む。
【００７０】
シート位置２９６は、連結部材２７１の表面２７４およびバンド２７２を受容するような形態および寸法のスロットまたは凹部２９７によって分離された少なくとも部分的に凹面状のチャネルを規定する。シート部分２９６は、近位方向に延びる真直ぐな部分２９９を含む。
【００７１】
シート位置２９０および２９６は、構造的に、近位方向に延びる部材２９５によって支持される。部材２９５は、アームによって部分２９２および２９８に連結され、そして過剰の曲げまたは移動から部分２９２および２９８を構造的に支持するような形態である。
【００７２】
シート部分２９０および２９６は、コグ２５５および２７５の相互関係のために重要な整列；間隔、および角度配向を提供し、それらの個々のスロット２７７および２５７は、スタンドオフ２５０および連結部材２７１の動きを同調するためである。さらに、直径減少構造２４０は、直径減少構造基礎要素２８０内の位置決めの結果として、個々の構成要素のような、またはアセンブリのいずれかのような、弾性バンドのような別個のバイアス部材、またはその組み合わせによるバイアスを含む。直径減少構造ハウジング２１０（図２を参照のこと）、および直径減少構造基礎２８０が完全に組み立てられるとき、直径減少構造２４０は、任意のオペレーター作用なくして、任意の角度で、または任意の方向の使用でその機能を実施し得る。
【００７３】
ここで、図１２および１３を参照して、直径減少構造１００は、作動位置で示される。第２の長軸方向軸を規定する大直径の医療用器具８０は、バルブアセンブリおよび直径減少構造１００およびカニューレ５０を通じて位置決めされる。大直径の外科用器具は、通路２５の第１の直径または第１の操作可能領域より小さいが、上記第１の位置にあるスタンドオフアセンブリによって規定される中央の長軸方向軸に垂直な第２の直径または第２の作動可能領域より大きい第２の長軸方向軸に垂直な直径または断面を有する器具である。同様に、第１の長軸方向軸を規定する小さな直径の外科用器具６０は、上記第１の位置にあるスタンドオフアセンブリによって規定される第２の直径または第２の作動可能な領域より小さな第１の長軸方向軸に垂直な直径または断面積を有する。従って、上記第２の作動可能な領域より大きい規定による大きな器具は、上記経路に侵入するために、スタンドオフアセンブリ２４０を少なくとも部分的に遠位方向に曲げなければならない。対照的に、上記小さな器具は、スタンドオフアセンブリ２４０を曲げることなく第２の作動可能領域内で軸方向に配置され得る。この１つの好ましい実施形態では、大きな器具は、５．５ｍｍより大きな直径を有するとして規定される器具であり、そして小さな器具は５．５ｍｍに等しいかまたはそれより小さい直径を規定する器具である。大きな器具と小さな器具と間のこの５．５ｍｍの区別は、トロカール中に規定される通路の直径に対し、そしてバルブアセンブリおよび直径減少構造１００のトロカール装置の直径に依存して変動し得る。大直径装置８０が、第１のシール１２５を通って直径減少構造２４０中に中央長軸方向軸Ｘに沿って遠位方向に移動されるとき、大直径器具８０を移動する軸方向に整列された力構成要素は、図１０に示されるように、直径減少構造２４０を上記第１の位置に保持するよう構成されるバイアスに打ち勝たなければならない。
【００７４】
器具８０の後ろの力が直径減少構造２４０を第１の位置に維持するような形態のバイアスを超えるとき、直径減少構造２４０は、最初、ほぼ遠位方向にほぼ弧状の動きで回動または回転し、そして、次に、上記中央の長軸方向軸から離れて、第３の作動可能な領域を規定し、そして大直径器具８０の通過を収容するために、矢印「Ａ」および「Ｂ」によって示されるようにその回動および回転の弧状の移動を継続する。上記第１の位置で直径減少構造２４０を保持するために採用されるバイアスの量は、直径減少構造２４０の構築の材料、および直径減少構造２４０を直径減少構造基礎要素２８０中の位置に固定する採用された方法のような因子によって制御される。
【００７５】
器具８０の大きな直径のシャフトにより壁３５６の内径に向かって押されるとき、スタンドオフ２５０は第２の位置に移動し、そこで、ヘッド２６０の面２６２は、壁３５６にほぼ平行に、そしてそれとほぼ同格に配置される。壁３５６と上記第２の位置にある直径減少構造２４０との間の空間的相互関係は、個々のトロカールの内側形態、通路２５の内側周縁、およびバルブアセンブリおよび直径減少構造１００の意図された適用の関数である。バルブアセンブリおよび直径減少構造１００は、直径減少構造２４０を回動するか、または曲げるための適切な空間を提供し、そしてなお、所定のカニューレ５０について最大内径と一致するより大きな直径の器具８０を収容するような形態である。より大きな直径の器具８０の引抜きに際し、直径減少構造２４０は、付勢されて第１の位置に再位置決めされ、そこで、各スタンドオフ２５０の部分は、隣接する壁２２０である。
【００７６】
図１４および１５をここで参照して、スタンドオフ部材２５０は、第１または直径減少位置で示され、ここで、ヘッド２６０は、長軸-方向軸Ｘに対してほぼ半径方向に延びる。カンチレバー部分２２２は、ヘッド２６０の半径方向転位を構造的に支持し、そして制限するような形態のほぼ剛直性の障壁を提供する。第１の位置にある直径減少構造２４０は、バルブアセンブリおよび直径減少構造１００を通り、そして任意の移動なしにカニューレ５０中へのより小さな直径の器具６０の貫通を収容するような形態である。
【００７７】
この第１の位置にあるとき、スタンドオフ部材２５０は、小直径外科用器具６０の垂直移動または角度をなす移動の結果として、中央の長軸方向軸Ｘに垂直な構成要素にともなう力により、少なくとも部分的に軸方向に圧縮されて配置される。各スタンドオフ部材２５０は、直径減少アセンブリ２００中に取り付けられ、小直径外科用器具６０の過剰の軸を離れる平行移動および角度をなす移動に対する制限を提供する。
【００７８】
小直径の外科用器具６０は、シール１２５を通じ、そしてカニューレ５０中に、代表的には、直径減少構造２４０とほとんど接触しないか、または接触せずに位置決めされる。しかし、小直径の外科用器具６０が操作されて軸を離れる移動または角度をなす移動をなすとき、小直径の外科用器具６０は、少なくとも１つのヘッド部分２６０およびカニューレ５０の内側周縁と接触するようになり、これらは、２つの別個の、そしてほぼ平行の構造的障壁として組み合わせて作用し、外側方向に向く、中央の長軸方向軸Ｘから離れて軸を離れる移動および角度をなす移動を制御する。ヘッド２６０とカンチレバー部分２２２の組み合わせは、剛直性または可撓性の付勢された構造のような形態とされ得る。この制御する機構は、小直径の外科用器具６０による作動移動を制限するよう機能し、上記シールシステムの一体性を保持するに十分である。
【００７９】
ここで、図１６Ａ、１６Ｂ、および１６Ｃを参照して、別の好ましい実施形態では、バルブアセンブリおよび直径減少構造５００は、先の実施形態と同様に、近位端部分または直径減少アセンブリ６００およびバルブアセンブリ７００を含むが、直径減少構造６４０は、第１のシール５２５の近位方向に位置決めされる。
【００８０】
直径減少構造５００は、端部キャップ５１０、直径減少構造ハウジング６１０、直径減少構造６４０、直径減少構造基礎要素６８０、および必要に応じて第１のＯリングを含む。
【００８１】
端部キャップ５１０は、遠位端部分５１２および近位端部分５１４を含むほぼ円筒形の形状を有する。近位端部分５１４は、中央の長軸方向軸Ｘと整列する穴５１５を規定する環状形状のディスクまたは部分５１６を含む。この形態では、環状部分５１６は、剛直性プラスチック、またはシールであるような形態ではない可撓性の膜であり得る。従って、穴５１５は、剛直性または可撓性の障壁として構成され得、そして剛直性形態にあるカニューレ５０の内径に少なくとも等しい直径を有する。
【００８２】
直径減少構造ハウジング６１０は、遠位端部分６１２から近位端部分６１４まで周縁が減少するほぼ半球形の殻形状を有する。近位端部分６１４は、穴６１５を規定する環状部分６１３を含む。穴６１５は、好ましくは、穴５１５より大きい直径を有している。近位端部分６１４は、遠位端部分５１２によって接続されて受容されるような形態とされる。遠位端部分６１２は、貝殻状表面を有する外側の円筒形部分６１６を含み、その取り扱いを容易にする。
【００８３】
直径減少構造６４０は、３つのスタンドオフ部材６５０を有するスタンドオフアセンブリを含み、そして連結機構６７０が、第１のシール５２５の近位方向に位置決めされる。スタンドオフ６５０は、アセンブリ６００内に位置決めされた器具の移動に対する所定の程度の制御およびその制限を提供する。３つの連結部材６７１の形態である連結機構６７０は、スタンドオフ６５０の移動を一体化し、かつ同調する。スタンドオフ部材６５０または連結機構６７０の詳細な形態は変動し得るけれども、スタンドオフアセンブリ６４５が、本明細書中のすべての実施形態で記載されるように、操作的に採用され、小さな外科用器具の軸を離れる移動および角度をなす移動を制限する。
【００８４】
直径減少構造基礎要素６８０は、その近位端部分６８２上の直径減少構造６４０に静止するような形態であり、そして、少なくとも矢印「Ａ」によって部分的に表されるような所定の範囲の動きの全体を通して減少構造６４０の動きを支持および制御するような形態である少なくとも部分的にカンチレバーであるシート位置６９０を含む。遠位方向に延びる管状部分６８５は、第１のシール５２５の位置決めのための形態である。第１のシール５２５は、長軸方向軸Ｘにほぼ垂直に位置決めされ、そして固定タイプのシール、または浮遊タイプのシールであり得る。
【００８５】
第１のシール支持要素７５０は、ほぼ管状の形状を有し、遠位端部分７５４は、カンチレバーシート部分６９０および遠位端７５２の近位側に接する。第１の支持要素７５０は、スタンドオフ６５０の運動の遠位方向範囲を制限するような形態であり得る内壁７５６を有する。第１のシール要素７５０のカンチレバーの部分７５３は、第２のシール支持要素７８０の近位部分の間に位置決めされる第２のシール７６５のフランジ７６７を固定およびシールするように位置決めされる。
【００８６】
第１の支持要素７５０の遠位端７５２は、第２のシール支持要素７８０の遠位端部分７８２と協働して第２のシール７６５のフランジ７６７を少なくとも部分的に取り囲み、そしてシールして位置決めする。第２のシール７６５は任意のタイプのシールであり得るが、好ましくは、固定または浮遊する第１のシールとの使用のために共通した形態であるダックビルタイプシールである。好ましい実施形態では、第２のシール７６５は、シールハウジング７１０中に遠位方向に延びるダックビルタイプシールである。
【００８７】
シールハウジング７１０は、第２のシール７６５、および第２のシール支持要素７８０および第１のシール支持要素７５０の少なくとも一部分を取り付け、そして少なくとも部分的に取り囲むような形態の近位部分７１４を含む。第２シール支持要素７８０もまた、ほぼ環状の形状を有し、そして第１のシール支持要素７５０とロックし、かつ係合するような形態である。シールハウジング７１０は、カニューレと嵌合するような形態の遠位端部分７１２を有する。
【００８８】
バルブアセンブリおよび直径減少構造５００は、シールシステムに対して外部に、または近位方向に小さな外科用器具の軸を離れる移動および角度をなす動きを制御するためのアセンブリとして構成される。この構成は、第１のシールが小さな外科用器具の操作によって受ける角度をなす動きの範囲をさらに制限することにより、この第１のシール上に配置されるひずみを低減し、それによって、このトロカールシールシステムの一体性を改善する。さらに、バルブアセンブリおよび直径減少構造５００は、対応する寸法のカニューレ５０に取り外し可能に連結され得るけれども、端部キャップ５１０、ハウジング６１０、直径減少構造６４０、および基礎要素６８０が、トロカールのシールされた部分の一体性を中断することなく小さな外科用器具の軸を離れる移動および角度をなす移動を有利に制御するために固定シールまたは浮遊シールを有する広範な範囲のトロカールアセンブリとの使用のために、例えば、一体化された第１のシール５２５とともに、またはなしで、一体化アセンブリとして容易に適合され得る。
【００８９】
ここで、図１７および１８Ａ〜１８Ｃを参照して、バルブアセンブリおよび直径減少構造８００の好ましい実施形態の１つは、近位端部分または直径減少アセンブリ９００、および遠位端部分またはバルブアセンブリ１０００を含む。直径減少構造９４０は第１のシール８２５の遠位方向、および直径減少構造ハウジング９１０内に位置決めされる。
【００９０】
直径減少構造９４０は、直径減少構造基礎９８０中に位置決めされる３つのスタンドオフ９５０および３つの連結部材９７１を有するスタンドオフアセンブリ９４５とともに示される。直径減少構造基礎９８０および連結部材９７１の全体形態は、より先の実施形態に構造的および作動的に類似しているが、スタンドオフ９５０は、図１６Ａに描写されるのと類似の異なる形態のヘッド部分９６０を有し、側方部分９６５はほぼ平面状の形状およびアーム９５６にほぼ等しい幅を有している。
【００９１】
ヘッド部分９６０はまた、取り付け機構９６３およびカンチレバー伸長部またはフランジ９６７を含み得る。フランジ９６７は、ヘッド９６０から第１の位置にあるベース９６１に向かって半径方向に延びる。スタンドオフ９５０の第２の位置では、フランジ９６７は、直径減少構造ハウジング９１０の内壁と接触することにより、スタンドオフ９５０の移動の範囲を少なくとも部分的に制限するような適切な長さを備える形態であり得る。取り付け機構９６３は、環状の形状の付勢部材９６９を、スタンドオフ９５０を運動のその範囲全体で受容および保持する形態である。環状形状の付勢部材９６９は、スタンドオフ９５０を上記第１の位置に付勢する形態であり、軸を離れる移動または角度をなす移動が、スタンドオフ９５０を上記直径減少構造基礎９８０またはハウジング９１０に対して半径方向の外側方向に圧縮するよう作用し、そして小さな直径の外科用器具がスタンドオフ９５０間に立ち入ることを防止するための中断されない障壁として作用するとき、さらなる付勢を提供する。
【００９２】
取り付け機構９６３、フランジ部分９６７、および付勢部材９６９の組み合わせた効果は、上記長軸方向軸にほぼ垂直な配向を有する力が採用され、そしてスタンドオフアセンブリ９４０の能力がより大きな直径の器具を自動的に収容するとき、スタンドオフアセンブリ９４０による、より小さな直径の外科用器具の移動の制御である。
【００９３】
図１９では、さらなる好ましい実施形態のバルブアセンブリおよび直径減少構造１２００は、直径減少構造１３４０が、直径減少構造基礎１３８０内に独立に位置決めされた４つの直径方向に対向したスタンドオフ１３５０を有するスタンドオフアセンブリ１３４５を含む直径減少構造１３４０を備えた形態とされる。各スタンドオフ１３５０は、連結機構なしで独立に回動し、小さな器具の軸を離れる移動および角度をなす移動を制限する。
【００９４】
スタンドオフ部材１３５０は、基礎１３８０とともに取り付けるための形態のヘッド１３６０、アーム１３５６、およびベース要素１３５１を含む。スタンドオフ１３５０は、基礎１３８０に固定して取り付けられるか、または、例えば、代替のベース要素１３５１が、基礎１３８０上に回動して位置決めされ得、そして位置決め要素（図示せず）を用いてその場に保持される。付勢が採用されてスタンドオフ１３８０をハウジング１３１０に隣接する第１の位置に位置決めする。さらなる代替の実施形態として、連結機構がヘッド１３６０と作動可能であるように位置決めされて、例えば、先に示された連結機構の１つまたは両方の機能を実施する。代替のヘッド１３６０形態は、スタンドオフ１３８０をそれらの運動の範囲の全体でほぼ連続する環状構造に相互に置く、入れ子式、舌および溝、または傘型歯車機構を有して含む。
【００９５】
スタンドオフ１３５０に固有のバイアス、または直径減少構造基礎１３８０へのその位置決め構造と組み合わせたバイアスは、スタンドオフ１３５０を、大きな直径の外科用器具によって曲げられなければ、第１の位置に維持する。その他の実施形態に示されるように、直径減少構造１３５０は、第１のシールの近位方向または遠位方向に採用され得る。スタンドオフ１３５０はまた、この形態では、より小さな直径の外科用器具の移動を制御するために、ヘッド２６０の形態に類似の球根状形態のヘッド１３６０を含む。
【００９６】
図２０Ａおよび２０Ｂでは、２つの実施形態のスタンドオフ部材９５０および１３５０が、図１８Ａ〜１８Ｃおよび１９にそれぞれ対応して示される。これら２つのスタンドオフの主要な形態は、しかし、本明細書中に記載されるすべてのスタンドオフ形態の代表であるとしてのみ考慮されるべきである。スタンドオフ部材９５０および１３５０は、軸「Ｙ」と角度アルファ（α）で軸「ｙ」を形成するベース部分９５１および１３５１を含む。軸「Ｙ」は、中央の長軸方向軸「Ｘ」に垂直である。ヘッド９６０および１３６０は、軸「Ｘ」と角度シータ（θ）で軸「ｘ」を規定する。トロカールハウジングおよび適用の形態に依存して、角度「α」または「θ」は、それらの個々の「Ｙ」軸および「Ｘ」軸と一致し得るか、または、スタンドオフ９５０および１３５０の代替の実施形態では、それらの個々の軸の対向する側に延び得る。軸「Ｘ」は、中央の長軸方向の軸「Ｘ」に平行である。
【００９７】
本明細書に記載されるすべてのスタンドオフは、軸「Ｘ」または中央の長軸方向軸にほぼ垂直な配向を有する平面で作用する力に対してほぼ圧縮耐性のバイアス構造を提供する。スタンドオフ９５０および１３５０は、および本明細書中に記載のすべてのその他のスタンドオフ改変例は、直径減少ハウジングのような構造に対する形態でかつそれに対して位置決めされ、中央の長軸方向軸に垂直な角度からプラスマイナス約１５度の範囲の角度にある平面内の力に対してほぼ圧縮耐性のバイアス構造を少なくとも提供する。
【００９８】
個々のスタンドオフ部材９５０および１３５０は、隣接するスタンドオフ９５０と１３５０との間で重複、相互関係、交互配置する翼伸長部またはフランジのような変動するヘッド部分９６０および１３６０を含み得る。保持機構９３９もまた、例えば、付勢された部材９３９の位置決めのためにヘッド部分９６０および１３６０中に含められ得る。
【００９９】
図２０Ｃをここで参照して、直径減少構造１４４０のさらなる代替の実施形態では、単一の統合されたスタンドオフアセンブリ１４４５は、連続的または一体化フランジのスタンドオフまたはフランジ構造１４４５に形成される。フランジ構造１４４５は、例えば、軸を離れてほぼ平行に、または角度をなして移動するとき、より小さな直径の外科用器具の移動を制限する機能を実施するために適切な、任意の形態のヘッド１４６０、アーム１４５６、およびベース１４５１をとり得る。直径減少構造１４４０は、セグメント化されたヘッド部分１４６０およびアーム１４５６を規定する複数のスロット１４３１で少なくとも部分的にセグメント化され得る。保持機構１４３９がまた採用され得、直径減少構造１４４０をさらに付勢する。この実施形態はまた、カンチレバーのほぼ直線状の可撓性フランジ構造、または少なくと部分的にカンチレバーであり、かつ対応して位置決めされた構造ハウジングによって支持される角度をなすスタンドオフ構造の構造形態をとり得る。
【０１００】
直径減少構造１４４０は、独立のスタンドオフ１４５０とともに、または一体化された統合フランジ構造スタンドオフ１４５０形態として、中央の長軸方向軸「Ｘ」を横切る平面中の力、そして特に中央の長軸方向軸「Ｘ」にほぼ垂直な平面中の力に抵抗するような適切な形態である。フランジ構造１４５０は、任意の操作する調節なくして大直径の外科用器具を収容するように長軸方向軸「Ｘ」とほぼ整列された力で曲がるか、または回動するような形態である。
【０１０１】
別の代替の実施形態では、直径減少構造は統合された構造であり、ここでは、アームが接続されて環状型の構造形態を形成し、そしてアセンブリとしてトロカールハウジング内に位置決めされる。この実施形態におけるスタンドオフアセンブリはまた、別個のまたは一体の付勢された部材を含み得る。
【０１０２】
なお別の実施形態では、１つ以上の直径減少構造が、連続して、または１つのアセンブリで一緒に採用され得、平行な直径減少構造または異なる直径の直径減少構造を生成する。
【０１０３】
図２１および２２Ａをここで参照して、バルブアセンブリおよび直径減少構造１５００のさらなる代替の実施形態は、直径減少アセンブリ１６００およびバルブアセンブリ１７００を含む。バルブアセンブリおよび直径減少構造１５００は、中央の長軸方向軸Ｘと同心である通路１５０５を規定する。
【０１０４】
直径減少アセンブリ１６００は、第１のシール１５２５、直径減少構造ハウジングまたは遠位ハウジング１６１０、直径減少構造１６４０、および直径減少構造基礎１６８０を含む。直径減少構造基礎１６８０は、バルブアセンブリ１７００と連結する。バルブアセンブリ１７００のシールハウジングまたは近位ハウジング１７１０は、カニューレ５０に離脱可能に連結されるような形態である。
【０１０５】
直径減少構造ハウジング１６１０は、形状がほぼ管状であり、そして遠位端部分１６１２および近位端部分１６１４を規定する管状壁１６１５を含む。近位端部分１６１４は、窪んだ部分またはフランジ１６１８を規定する近位方向に延びるリム１６１６を有する。フランジ１６１８は、上記長軸方向軸Ｘにほぼ垂直であり、そして長軸方向軸Ｘと整列される穴または通路１５０５を規定するリム１６１９を含む。この形態における直径減少構造ハウジング１６１０は、第１のシール支持要素１６２０によってその場に保持されているフランジ１６１８の遠位方向に位置決めされる第１のシール１５１５を含む。第１のシール支持要素１６２０はまた、リム１６１９と整列されるリム１６２２を規定する。リム１６２２の遠位端は、シール支持要素１６２０の遠位端１６２２とともにエッジ１６２３を形成する。遠位端部分１６１２は、フランジ部分１６１３を含む。
【０１０６】
管状壁１６１５の内径は、第１の部材１６３０および第２の環状部材１６３５に接し、そしてそれらに対してスライド可能に移動するような形態である。環状部材１６３０の遠位エッジは、第２の環状部材１６３５の近位エッジ１６３６に接して位置決めされる。第２の環状部材１６３５は、半径方向に延びる突出部またはタブ１６３７を有する。
【０１０７】
直径減少ハウジング１６１０は、遠位端１６１２から遠位方向に延びる環状部材１６１１に連結される。ストップ１６０８は、シール支持要素１７５０に接し、そしてハウジング１６１０の第１の位置を規定する部材１６１１の遠位端１６０９上に位置決めされる。ストップ１６０８はまた、タブ１６３７とインターフェースし、そしてそれによって制限されて少なくとも部分的にハウジング１６１０の近位方向移動を制限し、そしてハウジング１６１０の第２の位置を規定する。
【０１０８】
直径減少構造１６４０は、直径減少基礎要素１６８０上に位置決めされる。直径減少基礎要素１６８０は、遠位端１６８２および近位端１６８４を有する。遠位端１６８２は、シール支持要素１７５０と接する。要素１６８０はまた、環状部材１６３０および１６３５の内側の部分と接する。直径減少構造１６４０は、上記長軸方向の軸にほぼ平行に遠位方向に延びる位置から、この長軸方向軸にほぼ平行に近位方向に延びる位置まで、各スタンドオフ部材１６５０の約１８０゜までの移動を支持するような形態である。
【０１０９】
第１のスタンドオフアセンブリ２４０位置では、スタンドオフ部材２５０は、上記中央の長軸方向軸に垂直な平面中にほぼ位置決めされ、そしてハウジング１６１０の構造的支持と組み合わせて、通路１５０５の作動可能な領域を低減する。第２のスタンドオフアセンブリ２４０位置では、スタンドオフ部材２５０は、上記第１の位置の少なくとも部分的に遠位方向にほぼ位置決めされる。第３のスタンドオフアセンブリ２４０位置では、スタンドオフ部材２５０は、上記第１の位置の少なくとも部分的に近位方向にほぼ位置決めされる。
【０１１０】
スタンドオフ部材１６５０は、アーム１６５６によってベース部分１６５１に対向する円筒形端部部分１６５４とともに連結されるヘッド１６６０を有する。スタンドオフ部材２５０は、より先の実施形態に記載されるような３つの連結部材１６７１を含む連結機構によって連結される。
【０１１１】
ヘッド１６６０は、直径減少構造１６４０が第１の位置にあるとき、第１のシール１５２５と同格でほぼ平坦な面を有する第１の側面１６６２および対向するテーパー状の第２の側面１６６８を含む。第１の側面１６６２は、カンチレバー伸長部１６６１を含む。第３の側面１６６４は、ほぼ凸面状の部分および勾配をもつ側方部分１６６５を含む。第３の側面に対向する第４の側面１６６６は、上記平坦な面が第２の側面１６６２およびカンチレバー部分１６６１に延びるようにアーム１６５６と連結されているほぼ平坦な面を有する。アーム１６５６は、ベース１６５１を連結する頸部下方部分およびヘッド１６６０である。ヘッド１６６０はまた、長軸方向軸Ｙにほぼ垂直である中央に位置決めされたセグメント化凹状ノッチ１６６３を含む。ノッチ１６６３のこのほぼ凹状の形状は、直径減少構造１６４０が第１または初期位置にあるとき、小さな外科用ツールによる限られた程度の軸を離れる動きを収容するような形態および寸法である。
【０１１２】
直径減少構造１６４０は、３つのスタンドオフ１６５０を有するスタンドオフアセンブリおよび３つの連結部材１６７１を有する連結機構１６７０とともに示されているが、直径減少構造基礎１６８０および連結部材１６７１の一般形態は、図６〜８のそれらのようなより先の実施形態に構造的および作動的に類似している。
【０１１３】
バルブアセンブリ１７００は、第１のシール支持部材１７５０、第２のシール１７６５、およびカニューレ５０に連結するための形態であるシールハウジング１７１０を含む。さらに、弾性の管状シールまたは第３のシール１６０１が、バルブアセンブリ１７００と直径減少アセンブリ１６００との間のスライドジョイント１６９９の上にシールして位置決めされる。
【０１１４】
第２のシール支持要素１７５０は、直径減少基礎要素１６８０とシールハウジング１７１０との間に位置決めされる。第２のシール支持要素１７５０は、外側円筒形表面１７５６を有する管状壁１７５５とともにほぼ管状の形状を有する。さらに、第２のシール支持体要素１７５０の遠位端１７５２は、シールハウジング１７１０の近位端１７１４と組み合わせて第２のシールをその場でシールする。
【０１１５】
シールハウジング１７１０近位端部分１７１４は、第２のシール支持要素１７５０および第２のシール１７６５の静止のための位置を含む。シールハウジング１７１０の遠位端部分１７１２は、差込みまたはねじ連結のような適切な取り付け機構を利用してカニューレ５０と嵌合するような形態である。
【０１１６】
第３または管状シール１６０１は、近位端１６０５および遠位端１６０３を有する。近位端１７１５は、直径減少ハウジング１６１０のフランジ１６１３とシールして係合される。シールハウジング１７１０の近位端１７１４および第２のシール支持要素１７５０の遠位端１７５２は、第３のシール１６０１の遠位端部分１６０３をシールして係合するように位置決めされる。第３のシール１６０１は、スライドするジョイント１６９９の上に、かつそのシールを提供する可撓性弾性管状シールとしての形態および寸法である。第３のシール１６０１は、ストップ１６０８が第２のシール支持要素１７５０に接している第１の位置と、ストップ１６０８が近位方向に再位置決めされ、そしてタブ１６３７に接している第２の位置との間の直径減少ハウジング１６１０の動きを収容するために適切に可撓性である。さらに、第３のシール１６０１は、シールハウジング１６１０の直径減少ハウジング１６１０の第１の位置に対する付勢を提供する。
【０１１７】
第３のシール１６０１は、好ましくは、可撓性および／または伸張可能な材料（好ましくは押出し成形可能または射出成形可能な材料）、最も好ましくは、エラストマーもしくは弾性的もしくはエラストマー材料から製作される。第３のシール１６０１は、中央の形状へこみ１６０１を含み得、構造ハウジング１６１０の長軸方向伸長および退避を許容する。あるいは、第３のシールは、図２３に示されるようにｖ形状のへこみのない完全に管状であり得、そして適切なエラストマー性質を有し、ハウジング１６１０の伸長および退避の間にシールが伸張することを許容する。エラストマー材料は、下手な取り扱いに遭遇し得、そして、例えば、可撓性付勢を提供しながら、裂けまたは貫通に抵抗性である、外部器具適用のために適切な厚みを有する。第３のシール１６０１は、オートクレーブ処理または滅菌のために必要に応じて容易に取り付けおよび離脱され得る。
【０１１８】
図２２Ａ〜２２Ｃをここで参照して、直径減少構造１６４０は、図１５、１６Ａ、および２０Ａのそれと同様に、第１の位置に付勢され、ここで、少なくともヘッド１６６０の第４の側面１６６６の少なくとも一部分およびアーム１６５６は、直径減少構造ハウジング１６１０の一部分と同格であり、そしてストップ１６０８は、第２のシール支持要素１７５０に接している。この実施形態では、第１のシール支持要素１６２０のリム１６２１および遠位端１６２２は、第４の側面１６６６の少なくとも一部分およびアーム１６５６とそれぞれ同格であり、そして特に、コーナー１６２３は、アーム１６５６と第４の側面１６６６との接続部に位置決めされる。従って、第１のシール支持要素１６２０は、スタンドオフ１６５０のための構造的支持を提供することによって第１の位置にスタンドオフ１６５０を支持し、小直径の外科用器具の軸を離れる移動および角度をなす移動から制限する。
【０１１９】
直径減少構造１６４０が、図１３に示されるように、大きな外科用器具によって遠位方向に第２の位置に曲げられるとき、ここで、面１６６２が第２のシール支持要素１７５０の管状壁１７５５の内側の方向に回動し、スタンドオフ部材１６５０が、外科医またはオペレーターによる任意の外部調節なしに大きな外科用器具の増加した直径を収容している。スタンドオフ部材１６４０は、しかし、上記第１の位置へのそれらの付勢を維持する。
【０１２０】
上記大きな外科用器具がバルブアセンブリおよび直径減少構造１５００を通じて近位方向に引かれるとき、スタンドオフ部材１６５０の付勢および弾性性質の組み合わせは、大きな器具と結合し得る。所望されない結合を防止するために、遠位端１６１２は、第１の環状部材１６３０、第２の環状部材１６３５、および第２のシール支持部材１７５０と、上記直径減少ハウジング１６１０が、上記器具がストップ１６０８と結合することを止めるか、またはタブ１６３７に接するまで近位方向にスライドするように、スライドして係合する。直径減少構造１６１０の上記第１のハウジング１６１０位置からの近位方向移動は、スタンドオフ部材１６５０が第３の位置の近位方向に回動し、そして通路１５０５の作動可能な領域を少なくとも部分的に、上記第２の位置から、少なくともこの作動可能な領域が上記スタンドオフアセンブリの第２の位置の作動領域のそれに類似して上記大きな器具が制限された抵抗性で引き抜かれ得るように増加される第３の作動可能な領域まで増加する。
【０１２１】
結合を防止するためのさらなる代替の実施形態は、例えば、外部解放機構とともに第２の位置にある各スタンドオフのためのキャッチまたは係合レセプタクル、または第２の側面１６６８および／または第３の側面１６６４上に位置決めされた１つ以上のホイルのような摩擦減少手段を含み、これは、このホイルの回転により遠位または第２の位置にある間、上記大きな器具の引き抜きを収容し得、そしてなお、第１の位置にあるとき小さな外科用器具の動きに対する適切な抵抗性を提供する。
【０１２２】
ここで図２４を参照して、本開示の別の実施形態が示されている。システム２０００は、シールアセンブリ２００２、およびこのシールアセンブリ２００２が取り付けられるカニューレアセンブリ２００４を含む。シールアセンブリ２００２は、シールアセンブリ２００２の外側部材を形成する複数の構成要素、および本明細書で上記で論議されたような小直径の外科用器具の過剰の軸を離れる移動および角度をなす移動を制限するための直径減少構造からなるシールハウジングを規定する。シールアセンブリ２００２はシール軸「ｘ」を規定する。シールアセンブリ２００２は、第１または近位シールサブアセンブリ２００６、およびカニューレアセンブリ２００４に連結される第２または遠位シールサブアセンブリ２００８を含む。第１のシールサブアセンブリ２００６は、第２のシールサブアセンブリ２００８への離脱可能な連結のために適合され、そして上記直径減少構造を取り込む。
【０１２３】
図２５〜２７を、図２４と組み合わせて参照して、シールアセンブリ２００２の第１および第２のシールサブアセンブリ２００６、２００８が論議される。第１のシールサブアセンブリ２００６は、端部キャップ２０１０、隔壁シール２０１２および直径減少ハウジング２０１４を含む。直径減少ハウジング２０１４は、スタンドオフ要素２０２０を収容する第１および第２の減少ハウジング構成要素２０１６、２０１８を含む。一般に、スタンドオフ要素２０２０は、相互連結され、そして回動されて器具の通過を許容する。
【０１２４】
スタンドオフ要素２０２０は、エラストマーＯリング２０２２によって初期位置に付勢される。Ｏリング２０２２は、図２６に示されるように、各スタンドオフ要素２０２０の凹部２０２０ｒ内に受容される。スタンドオフ要素２０２０が、器具の挿入に際し、下方に回動するとき（図２６中影線で示される）、Ｏリング２０２２は伸張してスタンドオフ要素２０２０のこの動きを許容する。上記器具の除去に際し、スタンドオフ要素２０２０は、Ｏリング２０２２の影響の下、軸「ｘ」に対して横切る関係でそれらの初期位置に戻る。第１のシールサブアセンブリ２００６の残りの構成要素は、先の実施形態で開示および論議されたそれらの対応する構成要素に実質的に類似し、そしてこれら構成要素の構造および機能性のさらなる論議について本明細書で上記の参照がなされる。
【０１２５】
本実施形態の１つのさらなる局面では、直径減少ハウジング２０１４は、第２の減少ハウジング構成要素２０１８の内壁２０２６の周りに半径方向に間隔を置かれた取り付けタブ２０２４を含む。図２５および２７に見られるように、取り付けタブ２０２４は、論議されるように、第１のシールサブアセンブリ２００６を第２のシールサブアセンブリ２００８に離脱可能に取り付けるために供される。
【０１２６】
第２のシールサブアセンブリ２００８は、静止リング部材２０２８、ダックビルバルブハウジング２０３０、バルブハウジング２０３０内に支持されたゼロ閉鎖またはダックビルバルブ２０３２、および手動ロック部材２０３４を含む。静止リング部材２０２８は、その近位側上に第１の環状壁２０３６を規定する。環状壁２０３６は、示されるように直径方向に反対の関係で整列される小さな、および大きな凹部２０３８、２０４０を取り込む。静止リング部材２０２８の第１の環状壁２０３６は、第１および第２の減少ハウジング構成要素２０１６、２０１８のそれぞれ壁２０４４、２０４６間に規定される環状間隙２０４２内に受容される（図２６）。小凹部および大凹部２０３８、２０４０は、減少ハウジング２０１４の位置決め脚２０４８、２０５０の対応する対を受容する。図２８および２９に最も良く描写されるように、これら位置決め脚２０４８、２０５０間の個々の距離と、凹部２０３８、２０４０の対応する長さ（距離および長さ「ａ」および「ｂ」として識別される）は、組み立ての間に静止リング部材２０２８内、またはそれに対する減少ハウジング２０１４の適正な配向を確実にする。
【０１２７】
静止リング部材２０２８は、この静止リング部材２０２８の遠位側上に配置される第２の環状壁２０５２をさらに含む。第２の環状壁２０５２は、その中に部分的環状スロット２０５４、およびその外表面に複数の半径方向に間隔を置いた溝２０５６を含む。単一のロックタブ２０５８が各溝２０５６内に配置される。部分的スロット２０５４、間隔をおいた溝２０５６およびロックタブ２０５８の機能は、本明細書中、以下でより詳細に論議される。
【０１２８】
図２５および２９で最良に描写されるように、ダックビルバルブハウジング２０３０は、中央アパーチャ２０６２を規定する環状壁２０６０を含む。環状壁２０６０は、アパーチャ２０６２に近接する３つの溝２０６４を規定する。溝２０６４は、第１および第２のシールサブアセンブリ２００６、２００８の組み立ての間に直径減少ハウジング２０１４の取り付けタブ２０２４を収容する。ダックビルハウジング２０３０は、複数の軸方向にぶらさがる脚２０６６を含む。ダックビルバルブハウジング２０３０の脚２０６６は、矩形の開口部２０６８を含み得る。
【０１２９】
１つの好ましい配列では、手動ロック部材２０３４が、それと固定された関係にあるダックビルハウジング２０３０に固定される。手動ロック部材２０３４は、その外側表面中に規定される複数の凹部２０７０を含む。凹部２０７０は、ダックビルハウジング２０３０の対応してぶらさがる脚２０６６を受容する。凹部２０７０は各々、ダックビルハウジング２０３０のぶらさがる脚２０６６の矩形開口部２０６８内にそれとスナップ関係で受容される（図２５に見られるような）取り付けタブ２０７２を含み、これら２つの構成要素を固定する（図２６もまた参照のこと）。手動ロック部材２０３４およびダックビルハウジング２０３０は、ダックビルバルブ２０３２の周縁リム２０７４を捕捉し、このダックビルバルブ２０３２をこれら２つの構成要素間に固定する。
【０１３０】
手動ロック部材２０３４およびダックビルハウジング２０３０は、少なくとも部分的に静止リング部材２０２８内に配置され、そしてこの静止リング部材２０２８に対する回転移動のために適合されている。手動ロック部材２０３４は、使用者による係合のために半径方向の外側に延びるグリップ２０７６を含む。グリップ２０７６は、静止リング部材２０２８の部分的環状スロット２０５４内に収容され、そして手動ロック部材２０３４およびダックビルハウジング２０３０の回転の間にスロット２０５４を横切る横方向脚２０７８を含む。手動ロック部材２０３４は、第１のサブアセンブリ２００６の第２のサブアセンブリ２００８への取り付けおよび／またはそれからの解放を許容する解放位置に対応する第１の位置と、第１のサブアセンブリ２００６を第２のサブアセンブリ２００８に固定するロック位置に対応する第２の位置との間の回転移動のために適合されている。Ｏリング２０８０は、ダックビルハウジング２０３０の周縁の周りに位置決めされ、ダックビルハウジング２０３０と直径減少ハウジング２０１４との間の実質的シールを形成する。
【０１３１】
その他の実施形態では、上記手動ロック部材２０３４は、ダックビルハウジング２０３０によってスライド可能に受容される。この手動ロック部材２０３４は、次に、静止シリング部材２０２８に対してスライド可能である。
【０１３２】
図２４〜２６を参照して、カニューレアセンブリ２００４は、カニューレハウジング２０８２およびこのハウジング２０８２から延びるカニューレスリーブ２０８４を含む。カニューレハウジング２０８２は、静止リング部材２０２８の溝２０５６内に位置決めされる垂直脚２０８６を含む。脚２０８６は、好ましくは、有利には、静止リング部材２０２８の溝２０５６内に配置されたロックタブ２０５８を収容し、これら２つの構成要素を固定して取り付ける寸法の内部レッジ２０８８を含む。カニューレスリーブ２０８４は、器具の通過を許容する長軸方向通路２０９０を規定する。カニューレスリーブ２０８４は、このカニューレスリーブ２０８４および上記カニューレハウジングのそれぞれ対応する舌２０９２および溝２０９４によってカニューレハウジング２０８２に固定され得る。Ｏリングシール２０９６は、これら構成要素に隣接する上記ハウジング２０８２内にシールを形成するためにカニューレハウジング２０８２内に位置決めされ得る。
【０１３３】
使用において、シールアセンブリ２００２の第２のシールサブアセンブリ２００８がカニューレハウジング２０８２に取り付けられる。これに関し、カニューレハウジング２０８２の垂直脚２０８６は、静止リング部材２０２８の溝２０５６と整列され、そして上記リング部材２０２８が進行され、それによって、このリング部材２０２８のロックタブ２０５８は、上記垂直脚２０８６内の内部レッジ２０８８を固定して係合する。その後、上記直径減少構造が、例えば、小直径器具との使用において必要であると決定されるとき、第１のシールサブアセンブリ２００６が、図２７〜２９に描写されるように、第２のシールサブアセンブリ２００８に対して位置決めされる。この位置で、第１のシールサブアセンブリ２００６の位置決め脚２０４８、２０５０は、第２のシールサブアセンブリ２００８の対応する凹部２０３８、２０４０と整列される（図２５および２７）。さらに、手動ロック部材２０３４が、図２９の第１または解放位置に配置される。この位置で、第１のシールサブアセンブリ２００６の取り付けタブ２０２４は、第２のシールサブアセンブリ２００８のダックビルハウジング２０３０の環状プレート２０６０の取り付け凹部２０６４とほぼ整列する。第１のシールサブアセンブリ２００６は、次いで、第２のシールサブアセンブリ２００８に取り付けられ、それによって、位置決め脚２０４８、２０５０は、個々の凹部２０３８、２０４０内に位置決めされ、そして取り付けタブ２０２４は、ダックビルハウジング２０３０の取り付け溝２０６４内に受容される。手動ロック部材２０３４は、次いで、軸「ａ」の周りを、図３０に描写される第１または解放位置から、図３１に描写される第２またはロック位置に回転される。手動ロック部材２０３４のこの移動は、ダックビルハウジング２０３０の対応する回転移動を引き起こし、上記取り付け溝２０６４を置換し、それによって取り付けタブ２０２４が、ダックビルハウジング２０３０の環状壁２０６０の下に捕捉される。この位置で、第１のシールサブアセンブリ２００６は、第２のシールサブアセンブリ２００８に固定される。この手順は、シールアセンブリ２００２およびカニューレアセンブリ２００４を通じて器具を導入することにより継続され、そして所望の外科的手順を実施する。
【０１３４】
ダックビルハウジング２０３０および手動ロック部材２０３４は、製造の間にモノリシックに形成された単一の構成要素であり得る。さらに、上記第２のシールサブアセンブリ２００８は、カニューレハウジングまたはスリーブハウジング２０８２の構成要素であり得、そしてカニューレアセンブリ２００４とともに提供され得ることが想定される。代替例では、第２のシールサブアセンブリ２００８は、その全体で上記カニューレハウジング２０８２を置換し得、そして上記スリーブハウジングとして供される。その他の改変された第１のシールサブアセンブリが、例えば、直径減少構造とともに、またはそれなくして、上記第２のシールサブアセンブリ２００８との使用に適合され得ることがさらに想定される。
【０１３５】
本開示の例示の実施形態が、添付の図面を参照して本明細書中で説明されてきたが、本開示は、これらの正確な実施形態に制限されず、しかも種々のその他の変更物および改変物が、本開示の範囲または思想から逸脱することなく当業者によってその中でなされ得ることが理解されるべきである。すべてのそのような変更および改変が添付の請求項の範囲内に含まれることが意図される。
【産業上の利用可能性】
【０１３６】
最小侵襲外科的手順の間にトロカールを通じて導入される外科的器具の周りで流体密なシールを提供する医療器具が提供される。
【０１３７】
（要約）
外科用シールアセンブリは、外科用スリーブに作動可能に連結されるよう適合されたスリーブハウジング、このスリーブハウジングに離脱可能に取り付け、そしてそれと実質的にシールされた関係で外科用目的物の通過を許容するよう適合された内側部分とともにシール部材を有するために適合されたシールハウジング、およびこのシールハウジングと連結された手動ロック部材を含む。この手動ロック部材は、上記スリーブハウジングに取り付けることから上記シールハウジングの除去を許容する上記シールハウジングの解放位置に対応する第１の位置と、上記スリーブハウジングに上記シールハウジングを固定する上記シールハウジングのロック位置に対応する第２の位置との間で、上記シールハウジングに対する動きのために適合されている。この手動ロック部材は、好ましくは、上記シールハウジングの長軸方向軸に対する回転移動のために適合されており、その第１の位置と第２の位置との間を移動する。
【図面の簡単な説明】
【０１３８】
【図１】図１は、本開示に従って構築された、トロカールのためのバルブアセンブリおよび直径減少構造の１つの好ましい実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、図１のバルブアセンブリおよび直径減少構造の分解斜視図である。
【図３】図３は、図１のバルブアセンブリおよび直径減少構造の近位端部分の詳細斜視図である。
【図４】図４は、直径減少構造基礎要素中に位置決めされた直径減少構造を示す部分的に分解された図３のバルブアセンブリおよび直径減少構造の詳細斜視図である。
【図５】図５は、第２のシールを示す部分的に分解された図１のバルブアセンブリおよび直径減少構造の詳細斜視図である。
【図６】図６は、図１の開示に従うリンク部材の詳細斜視図である。
【図７】図７は、図１の開示に従う直径減少構造基礎要素の遠位端部分の詳細斜視図である。
【図８】図８は、図１の開示に従うスタンドオフの詳細斜視図である。
【図９】図９は、図１の線９−９に沿ったバルブアセンブリおよび直径減少構造の断面図である。
【図１０】図１０は、図９のバルブアセンブリおよび直径減少構造の断面図の詳細である。
【図１１】図１１は、図４の直径減少構造および直径減少構造基礎要素の分解図である。
【図１２】図１２は、バルブアセンブリおよび直径減少構造を通り、そして患者の組織部分中に通過する大直径外科用器具とともに作動可能に採用されている図１のバルブアセンブリおよび直径減少構造の斜視図である。
【図１３】図１３は、大直径の外科用器具に対する直径減少構造の再位置決めを示す線１３−１３に沿った図１２の断面図の詳細である。
【図１４】図１４は、少なくとも部分的にその中に位置決めされる小直径の外科用器具を示す図１０のバルブアセンブリおよび直径減少構造の詳細断面図である。
【図１５】図１５は、その中に位置決めされた小直径の外科用器具の角度をなす動きを制御する直径減少構造を示す図１４の断面図である。
【図１６】図１６Ａは、本開示に従って構築されたバルブおよび直径減少構造の第２の実施形態の平面図であり、図１６Ｂは、線１６Ｂ−１６Ｂに沿った図１６Ａの断面図であり、直径減少構造のスタンドオフ部材の代表的な動きを示し、図１６Ｃは、線１６Ｃ−１６Ｃに沿った図１６Ａの断面図であり、第１の位置にある直径減少構造を示す。
【図１７】図１７は、本開示に従って構築されたトロカールのための直径減少構造の第３の実施形態の近位端の斜視図である。
【図１８−１】図１８Ａは、線１８Ａ−１８Ａに沿った図１７の直径減少構造を示すトロカールの断面図であり、図１８Ｂは、線１８Ｂ−１８Ｂに沿った図１８Ａのバルブアセンブリおよび直径減少構造の断面図である。
【図１８−２】図１８Ｃは、線１８Ｃ−１８Ｃに沿った図１８Ａのバルブアセンブリおよび直径減少構造の断面図である。
【図１９】図１９は、本開示に従って構築されたバルブアセンブリおよび直径減少構造の第４の実施形態の側方断面図である。
【図２０】図２０Ａは、図１８Ａ、１８Ｂ、および１８Ｃのトロカールのための直径減少構造のスタンドオフ形態の第２の実施形態の拡大断面図であり、図２０Ｂは、図１９のトロカールのための直径減少構造のスタンドオフ形態の拡大断面図であり、図２０Ｃは、本開示に従って構築された直径減少構造の第５の実施形態の部分断面斜視図である。
【図２１】図２１は、本開示に従って構築された移動可能な直径減少アセンブリを有するトロカールのためのバルブアセンブリおよび直径減少構造の第６の実施形態の平面図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、線２１Ａ−２１Ａに沿った図２１のトロカールのためのトロカールスタンド用のバルブアセンブリおよび直径減少構造の断面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、第２の位置にあるスタンドオフアセンブリとともに、図２２Ａのトロカールのためのバルブアセンブリおよび直径減少構造の断面図である。
【図２２Ｃ】図２２Ｃは、第３の位置にあるスタンドオフアセンブリとともに、図２２Ａのスタンドオフ形態の断面図である。
【図２３】図２３は、図２２Ａのバルブアセンブリおよび直径減少構造の代替の実施形態の断面図である。
【図２４】図２４は、本開示の原理に従うカニューレアセンブリに取り付けられて示されるシールアセンブリの別の代替の実施形態の斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４の実施形態に従うシールアセンブリおよびカニューレアセンブリのパーツが分離された斜視図であり、第１および第２のシールサブアセンブリの構成要素を示す。
【図２６】図２６は、図２４の線２６−２６に沿ってとった側方断面図であり、図２４−２５の実施形態に従うカニューレアセンブリのカニューレハウジングに取り付けられたシールアセンブリを示す。
【図２７】図２７は、図２４−２６の実施形態に従う第２のシールサブアセンブリへの第１のシールサブアセンブリの取り付けを示す斜視図である。
【図２８−１】図２８は、図２４−２７の実施形態に従う第１のシールサブアセンブリの取り付けタブを示す図であり、図２９は、図２４−２８の実施形態に従う第１のシールサブアセンブリの取り付けタブを受容するための第２のシールサブアセンブリの取り付け凹部を示す図である。
【図２８−２】図３０は、図２４−２９の実施形態に従う解放位置に対応する第１の位置にある手動ロック部材を示すシールアセンブリの図であり、そして図３１は、図２４−３０の実施形態に従うロック位置に対応する第２の位置にある手動ロック部材を示すシールアセンブリの図である。
【符号の説明】
【０１３９】
２５  通路
５０  カニューレ
５４  カニューレ近位端
１００  バルブアセンブリおよび直径減少構造
２００  直径減少アセンブリ
３００  バルブアセンブリ
３１０  シールハウジング
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８−１】
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【図１８−２】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８−１】
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【図２８−２】
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