(57)【要約】      （修正有）【課題】可変的に一定の突出量を維持できる、さらには、湾曲したカテーテルであっても、確実に穿刺針を先端から突出させることができる医療用器具を提供すること。【解決手段】先端に穿刺針１が取り付けられた内筒カテーテル１１と、前記内筒カテーテル１１の少なくとも一部を進退可能に収容する外筒カテーテル１２と、前記内筒カテーテル１１の後端に固設された筒状体２と、前記筒状体２を進退可能に収容する筐体５と、前記筒状体２のストローク長を可変的に調整する調整機構９と、を備え、前記筒状体２を後退させたとき前記穿刺針１が前記外筒カテーテル１２に収容され、前記筒状体２を前進させたとき前記穿刺針１が前記外筒カテーテル１２から突出し、前記調整機構９による前記ストローク長の調整により、前記穿刺針１の突出量が可変的に調整されるように構成されたことを特徴とする医療用器具。【選択図】図１
2006095265.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に穿刺針が取り付けられた内筒カテーテルと、
前記内筒カテーテルの少なくとも一部を進退可能に収容する外筒カテーテルと、
前記内筒カテーテルの後端に固設された筒状体と、
前記筒状体を進退可能に収容する筐体と、
前記筒状体のストローク長を可変的に調整する調整機構と、
を備え、
前記筒状体を後退させたとき前記穿刺針が前記外筒カテーテルに収容され、前記筒状体を前進させたとき前記穿刺針が前記外筒カテーテルから突出し、
前記調整機構による前記ストローク長の調整により、前記穿刺針の突出量が可変的に調整されるように構成されたことを特徴とする医療用器具。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用器具において、
前記調整機構は、
所定範囲内で前記ストローク長を微調整する第１調整部と、
第１調整部により調整可能なストローク長の最大値よりも大きいストローク長に粗調整する第２調整部と、
を含む医療用器具。
【請求項３】
請求項１に記載の医療用器具において、
前記筒状体および前記筐体の一方にスライダが設けられ、他方にスライダを案内する案内溝が設けられ、前記スライダの摺動により前記筒状体が進退するように構成されるとともに、
前記調整機構は、前記スライダの前記穿刺針側への摺動を可変的に制限するように構成された医療用器具。
【請求項４】
請求項３に記載の医療用器具において、
前記調整機構は、前記スライダが前記穿刺針側へ摺動したとき前記スライダに当接し前記スライダの摺動範囲を制限する当接面を有し、
前記スライダの摺動方向における前記当接面の位置を調整できるようにした医療用器具。
【請求項５】
請求項３に記載の医療用器具において、
前記調整機構は、前記筐体と同じ中心軸を有し、前記筐体の後端側に配置された筒状部材であって、
前記筒状部材は、前記中心軸に直角な面に対して前記中心軸を中心とした円周方向に沿って傾斜する傾斜面を有し、
前記傾斜面に前記スライダが当接することにより前記スライダの摺動範囲が制限されるとともに、前記筒状部材を前記中心軸周りに回転させることにより当接位置が調整されるようにした医療用器具。
【請求項６】
請求項５に記載の医療用器具において、
前記傾斜面は、第１角度で傾斜する第１傾斜面と、前記第１傾斜面と連続して設けられた、前記第１角度よりも大きい第２角度で傾斜する第２傾斜面とを含み、
前記筒状部材のうち、
第１傾斜面を有する部分が、所定範囲内で前記ストローク長を微調整する第１調整部を構成し、
第２傾斜面を有する部分が、第一調整部により調整可能なストローク長の最大値よりも大きいストローク長に粗調整する第２調整部を構成しており、
第１傾斜面に前記スライダが当接することにより前記スライダの前記摺動範囲が制限される第１状態と、第２傾斜面に前記スライダが当接することにより前記スライダの前記摺動範囲が制限される第２状態とが、前記筒状部材を前記中心軸周りに回転させることにより切り替わるようにした医療用器具。
【請求項７】
請求項５に記載の医療用器具において、
前記傾斜面は、第１角度で傾斜する第１傾斜面と切り欠き部とを含み、
第１傾斜面を有する部分が、所定範囲内で前記ストローク長を微調整する第１調整部を構成し、
前記切り欠き部を有する部分が、第１調整部により調整可能なストローク長の最大値よりも大きいストローク長に粗調整する第２調整部を構成しており、
第１傾斜面に前記スライダが当接することにより前記スライダの前記摺動範囲が制限される第１状態と、切り欠き部の端部に前記スライダが当接することにより前記スライダの前記摺動範囲が制限される第２状態とが、前記筒状部材を前記中心軸周りに回転させることにより切り替わるようにした医療用器具。
【請求項８】
請求項６または７に記載の医療用器具において、
前記スライダが基端側に位置した状態で、前記第１状態にある前記筒状部材を前記中心軸周りに回転させたとき、第１状態から第２状態への切り替えが制限され、
前記スライダが前記穿刺針側に位置した状態で、前記第１状態にある前記筒状部材を前記中心軸周りに回転させたとき、第１状態から第２状態への切り替えが許容されるようにした、医療用器具。
【請求項９】
請求項８に記載の医療用器具において、
前記筒状部材は、第２調整部の位置に対応して設けられた突き当て面を有し、
前記第１状態にある前記筒状部材を前記中心軸周りに回転させたとき、前記スライダが前記突き当て面に当接し第２状態への切り替えが制限されるようにした医療用器具。
【請求項１０】
請求項８または９に記載の医療用器具において、
前記筒状部材は、前記中心軸を含む平面に対して前記中心軸に沿って傾斜する案内面を有し、
前記筒状体を後退させたとき、前記案内面に沿って前記スライダが第２状態から第１状態へと切り替わるようにした医療用器具。
【請求項１１】
請求項５に記載の医療用器具において、
前記穿刺針の突出長を表示する突出長表示部を有する医療用器具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の医療用器具において、
前記突出長表示部は、前記筒状部材の側面に、前記穿刺針の突出長を表わす数値が周方向に沿って付された目盛り部を有し、前記筒状部材の回転位置に対応して前記数値が表示されるように構成された医療用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
体腔内の患部に薬液等を注入するために、内視鏡の鉗子口より注射針を挿入して患部に穿刺し、薬剤を注入することが知られている（例えば特許文献１）。このような注射針の構成としては以下のようになる。（ａ）先端に穿刺針が取り付けられた内筒カテーテルと、この内筒カテーテルには、薬液が流れるルーメンを有し、後端には内部グリップが取り付けられ、（ｂ）外筒カテーテルは、この内筒カテーテルを内腔に収容し、内腔カテーテルを外筒カテーテルの先端から突出させる内筒グリップを収容した外部グリップ、前後に摺導した針の位置を決めるための外筒カテーテル先端に設けられた突当て面とから構成される。
【０００３】
穿刺針先端を外筒カテーテル先端から突出させるには、外部グリップに収容された内部グリップを先端側へ押し込むことで、外部グリップに設けられたスライド溝に沿って内部グリップも押し込まれるため、穿刺針が外筒カテーテルの先端より突出する。この時、外筒先端には、ストップチップが設けられており、穿刺針の根元部分がストップチップに突き当たることで、ストップチップの先端から突出した穿刺針の突出長が決まる。
【０００４】
しかしながら、こういったタイプの医療用器具は、突出できる穿刺針の長さが一定であるため、使用する部位を変えたり、患者の状態により穿刺針の突出長を直ぐに変えたい場合には、別の突出長の医療用器具を用意しなければならないという問題がある。また、使用する部位や患者の状態を踏まえ、多くの異なる突出長の医療用器具を取り揃えておかなければならないため、在庫数も増えるといった問題がある。
【０００５】
別のタイプのグリップ構造として、外部グリップの内腔内を前後する内部グリップを有し、外筒カテーテルの末端側内腔にテーパー面を設け、また内部グリップ外周にもテーパー面を設け、穿刺針を突出する際には、外部グリップ側に内部グリップを押込み、両方のテーパー面が合わさる部分で突出した状態となる（例えば特許文献２）。
【０００６】
更に別のタイプとして、カテーテルの端部に位置するハンドルで穿刺針の突出長を調整する機構を設けて、一定の突出長を設定してから、穿刺針を突出するタイプの医療用器具がある（例えば特許文献３）。このタイプでは、ハンドルでの設定により穿刺針の突出長を調整する構造になっている。
【０００７】
これら医療用器具に共通する問題点として、穿刺針が外筒カテーテル内腔に収納された状態にあるのか、それとも突出した状態にあるのか、ひと目では判断し難く、内部グリップと外部グリップが同色の場合には、更にわかり難いという問題点があった。誤って穿刺針を外筒カテーテルから突出させた状態で内視鏡の鉗子口からカテーテルを引き抜く、または、挿入した場合には、内視鏡の鉗子口内腔部を破損させる可能性があった。また、穿刺針が突出させた状態で鉗子口から引き抜いた際には、穿刺針先端から薬液が飛散する可能性があった。
【０００８】
また、この突出長を調整するタイプではカテーテルの湾曲の度合いと湾曲個所の数によっては、カテーテルが二重構造になっているために外筒カテーテルと内筒カテーテルの間隙による内筒カテーテルの外筒カテーテル内での微小な蛇行の積み重ね、及び外筒カテーテル内での内筒カテーテルとの摩擦抵抗により内視鏡挿入前に確認した穿刺針の突出長と、実際の穿刺時の突出長とが異なるという構造上避けがたい現象が生じることが経験的に知られており、特に内視鏡先端を大きく湾曲させる操作をした場合には外筒カテーテル内での内筒カテーテルとの摩擦抵抗が極度に大きくなり穿刺針が突出しないという不具合が生じる可能性があった。
【０００９】
【特許文献１】実開平１−６８０５２号公報
【特許文献２】実開平２−１３９６４９号公報
【特許文献３】実公昭６３−２６３５１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、可変的に一定の突出量を維持できる、さらには、湾曲したカテーテルであっても、確実に穿刺針を先端から突出させることができる医療用器具を提供すること。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明によれば、先端に穿刺針が取り付けられた内筒カテーテルと、
前記内筒カテーテルの少なくとも一部を進退可能に収容する外筒カテーテルと、
前記内筒カテーテルの後端に固設された筒状体と、
前記筒状体を進退可能に収容する筐体と、
前記筒状体のストローク長を可変的に調整する調整機構と、
を備え、
前記筒状体を後退させたとき前記穿刺針が前記外筒カテーテルに収容され、前記筒状体を前進させたとき前記穿刺針が前記外筒カテーテルから突出し、
前記調整機構による前記ストローク長の調整により、前記穿刺針の突出量が可変的に調整されるように構成されたことを特徴とする医療用器具を提供するものである。
【００１２】
本発明に係る医療用器具は、体腔内の患部に薬液等を注入するために、内視鏡の鉗子口より、先端に穿刺針が取り付けられた内筒カテーテルを挿入して患部に穿刺し、薬液等を注入したりすることに用いられる器具である。穿刺針の突出長を調整する調整機構を設けているので、一定の突出長を設定してから、穿刺針を突出させるので任意の突出長を一定して突出することができる。
【００１３】
また、本発明の医療用器具において、前記調整機構は、所定範囲内で前記ストローク長を微調整する第１調整部と、
第１調整部により調整可能なストローク長の最大値よりも大きいストローク長に粗調整する第２調整部と、を含む医療用器具としてもよい。
【００１４】
また、本発明の医療用器具において、前記筒状体および前記筐体の一方にスライダが設けられ、他方にスライダを案内する案内溝が設けられ、前記スライダの摺動により前記筒状体が進退するように構成されるとともに、
前記調整機構は、前記スライダの前記穿刺針側への摺動を可変的に制限するように構成された医療用器具としてもよい。
【００１５】
また、本発明の医療用器具において、前記調整機構は、前記スライダが前記穿刺針側へ摺動したとき前記スライダに当接し前記スライダの摺動範囲を制限する当接面を有し、
前記スライダの摺動方向における前記当接面の位置を調整できるようにした医療用器具としてもよい。
【００１６】
さらに、本発明の医療用器具において、前記調整機構は、前記筐体と同じ中心軸を有し、前記筐体の後端側に配置された筒状部材であって、前記筒状部材は、前記中心軸に直角な面に対して前記中心軸を中心とした円周方向に沿って傾斜する傾斜面を有し、
前記傾斜面に前記スライダが当接することにより前記スライダの前記摺動範囲が制限されるとともに、前記筒状部材を前記中心軸周りに回転させることにより当接位置が調整されるようにした医療用器具としてもよい。筒状部材を中心軸周りに回転させることにより、穿刺針の突出量を可変的に調整することができる。
【００１７】
こうすることにより、症例に応じた任意の突出長とすることができる。
【００１８】
また、本発明の医療用器具において、前記傾斜面は、第１角度で傾斜する第１傾斜面と、前記第１傾斜面と連続して設けられた、前記第１角度よりも大きい第２角度で傾斜する第２傾斜面とを含み、前記筒状部材のうち、第１傾斜面を有する部分が、所定範囲内で前記ストローク長を微調整する第１調整部を構成し、
第２傾斜面を有する部分が、第一調整部により調整可能なストローク長の最大値よりも大きいストローク長に粗調整する第２調整部を構成しており、
第１傾斜面に前記スライダが当接することにより前記スライダの前記摺動範囲が制限される第１状態と、第２傾斜面に前記スライダが当接することにより前記スライダの前記摺動範囲が制限される第２状態とが、前記筒状部材を前記中心軸周りに回転させることにより切り替わるようにした医療用器具としてもよい。
【００１９】
さらに、本発明の医療用器具において、前記傾斜面は、第１角度で傾斜する第１傾斜面と切り欠き部とを含み、第１傾斜面を有する部分が、所定範囲内で前記ストローク長を微調整する第１調整部を構成し、前記切り欠き部を有する部分が、第１調整部により調整可能なストローク長の最大値よりも大きいストローク長に粗調整する第２調整部を構成しており、第１傾斜面に前記スライダが当接することにより前記スライダの前記摺動範囲が制限される第１状態と、切り欠き部の端部に前記スライダが当接することにより前記スライダの前記摺動範囲が制限される第２状態とが、前記筒状部材を前記中心軸周りに回転させることにより切り替わるようにした医療用器具としてもよい。こうすることにより、突出長を微調整できる領域と、突出長を粗調整する領域を併せ持つため、内視鏡先端を大きく湾曲させて操作するような場合、外筒カテーテル内で内筒カテーテルとの摩擦により、第一調整部では穿刺針が突出しない場合でも、粗調整部を使うことにより、穿刺針を突出させることができる。
【００２０】
また、本発明の医療用器具において、前記スライダが基端側に位置した状態で、前記第１状態にある前記筒状部材を前記中心軸周りに回転させたとき、第１状態から第２状態への切り替えが制限され、前記スライダが前記穿刺針側に位置した状態で、前記第１状態にある前記筒状部材を前記中心軸周りに回転させたとき、第１状態から第２状態への切り替えが許容されるようにした、医療用器具としてもよい。第１状態から第２状態への切り替えを制限することにより、いきなり、穿刺針が微調整領域から大きいストローク領域へ移動することを防ぐことができる。
【００２１】
また、本発明の医療用器具において、前記筒状部材は、第２調整部の位置に対応して設けられた突き当て面を有し、前記第１状態にある前記筒状部材を前記中心軸周りに回転させたとき、前記スライダが前記突き当て面に当接し第２状態への切り替えが制限されるようにした医療用器具としてもよい。
【００２２】
また、本発明の医療用器具において、前記筒状部材は、前記中心軸を含む平面に対して前記中心軸に沿って傾斜する案内面を有し、前記筒状体を後退させたとき、前記案内面に沿って前記スライダが第２状態から第１状態へと切り替わるようにした医療用器具としてもよい。これにより、術者が特に意識することなく、穿刺針を収納する操作のみで第１調整部に変更することが出来、誤って突出長が最大のまま使用されることを防ぐことが出来る。
【００２３】
また、本発明の医療用器具において、前記穿刺針の突出長を表示する突出長表示部を有する医療用器具としてもよい。
【００２４】
また、本発明の医療用器具において、前記突出長表示部は、前記筒状部材の側面に、前記穿刺針の突出長を表わす数値が周方向に沿って付された目盛り部を有し、前記筒状部材の回転位置に対応して前記数値が表示されるように構成された医療用器具としてもよい。術者が手元で突出長を確認できるので誤った突出長での穿刺が防げるため安全である。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、可変的に一定の突出量を維持できる、さらには、湾曲したカテーテルであっても、確実に穿刺針を先端から突出させることができる医療用器具を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明の実施の形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、共通する構成要素には同一符号を付し、以下の説明において詳細な説明は適宜省略する。
【００２７】
図１に示すように、医療用器具は、先端に穿刺針（１）が取り付けられた内筒カテーテル（１１）と、内筒カテーテル（１１）の少なくとも一部を進退可能に収容する外筒カテーテル（１２）と、内筒カテーテル（１１）の後端に固設された筒状体（内部グリップ）（２）と、筒状体（２）を進退可能に収容する筐体（外部グリップ）（５）と、  筒状体（２）のストローク長を可変的に調整する調整機構（ストローク調整機構）（９）と、を備え、筒状体（２）を後退させたとき穿刺針（１）が外筒カテーテル（１２）に収容され、筒状体（２）を前進させたとき穿刺針（１）が外筒カテーテル（１２）から突出し、調整機構（９）によるストローク長の調整により、穿刺針（１）の突出量が可変的に調整されるように構成されている。また、穿刺針（１）の突出長の状態を表示する突出状態表示部が、筒状体（２）の外周先端側に設けられている。さらに、調整機構（９）の側面に、穿刺針の突出長を表わす数値が周方向に沿って付された目盛部（８）を有し、調整機構（９）の回転位置に対応して数値が表示されるように構成されている。
【００２８】
以下、各部の構成について説明する。
【００２９】
内筒カテーテル（１１）は、外筒カテーテル（１２）内腔を長手方向に前後するように用いられる、一方、外筒カテーテル（１２）は、内視鏡の鉗子口より挿入される。内筒カテーテル（１１）に用いられる材質としては、前述の理由から、表面の滑り性がよく、また穿刺後にカテーテルを透かして針の根元部分において血液の逆流を視認できることが好ましいので透明性のあるものが望ましい。さらに、内視鏡先端から突出したカテーテルを患部に穿刺するため、穿刺の際にカテーテルが曲がることなく、また湾曲した内視鏡の鉗子口内腔を前後に移動させる際には、適度に曲がる弾性のある材質が好ましく、ポリテトラフルオロエチレン樹脂（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体樹脂（ＦＥＰ）、ポリアミド系樹脂などの合成樹脂を用いることが好ましい。
【００３０】
外筒カテーテル（１２）は、内視鏡の鉗子口より挿入されるように用いられるため、内筒カテーテル（１１）と同様、表面の滑り性がよく、また穿刺後にカテーテルを透かして針の根元部分において血液の逆流を視認できることが好ましいので透明性のあるものが望ましい。そのため、材質としては、内筒カテーテル（１１）と同じように、ポリテトラフルオロエチレン樹脂（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体樹脂（ＦＥＰ）、ポリアミド系樹脂などの合成樹脂を用いることが好ましい。
【００３１】
カテーテルの寸法としては、内筒カテーテル（１１）は、高粘度の薬液が流れるため細すぎると薬液注入抵抗が高くなり、太すぎると薬液注入抵抗が低くなりすぎ共に操作性がよくないため、内径としては０．４ｍｍ以上１．２ｍｍ以下が好ましい。外径は、薬液注入の際の圧力に耐えることができる厚みをもった外径であれば特に規定されないが、外筒カテーテル（１２）の寸法を考慮することが必要である。
【００３２】
外筒カテーテル（１２）の内径は、内筒カテーテル（１１）外径と外筒カテーテル（１２）内径の間隙が狭いと穿刺針（１）を突出あるいは収納する際に摩擦抵抗が大きくなり、また広すぎると内視鏡を曲げた湾曲部においては、湾曲した外筒カテーテル（１２）内径に沿うように内筒カテーテル（１１）外径部が湾曲側に密着するため、内筒カテーテル（１１）の長さが短くなり、設定した突出長より短くなるため、内筒カテーテル（１１）の外径より０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下大きくした内径とすることが好ましい。外径としては、内視鏡の鉗子口にスムーズに挿入でき、送気、吸引の妨げとならなければ寸法は規定しない。
【００３３】
さらに、長さとしては内筒カテーテル（１１）、外筒カテーテル（１２）共に穿刺する部位により違いはあるが、１．５〜２．５ｍが好ましい。
【００３４】
筐体（５）から飛び出した内筒カテーテル（１１）と外筒カテーテル（１２）の折れ曲がりを防止するため、キンク防止チューブ（１３）を外筒カテーテル（１２）の外径部を覆うように筐体（５）に接着や圧着などで取り付けてもよい。キンク防止チューブ（１３）は、内筒カテーテル（１１）と外筒カテーテル（１２）の折れ曲がりを防止するチューブのため、弾性のある材質が好ましく、ポリアミド系樹脂、軟質塩化ビニル樹脂（ＰＶＣ）などの合成樹脂で適度な弾性のある樹脂が好ましい。筐体（５）からの長さとしては、３０〜６０ｍｍが好ましい。また、適当な曲げ剛性が得られ、折れ曲がりの防止になるのであれば熱収縮チューブを用いるのも好ましい一例である。
【００３５】
内筒カテーテル（１１）の先端に取り付けられている穿刺針（１）のサイズとしては、２０Ｇ〜２５Ｇが好ましく、使用する部位や薬液により選択すればよく、また外筒カテーテル（１２）先端から突出する穿刺針（１）の長さとしては、２〜８ｍｍが好ましく、この場合も使用する部位により選択すればよい。
【００３６】
筒状体（２）は、内筒カテーテル（１１）の後端側に設けられており、筒状体（２）を進退することにより穿刺針（１）を外筒カテーテル（１２）から出し入れすることができる。そして、筒状体（２）または筐体（５）のどちらか一方にスライダ（３）が設けられ、他方にスライダ（３）を案内する案内溝が設けられ、スライダ（３）の摺動により筒状体（２）が進退するように構成されるとともに、調整機構（９）が、スライダ（３）の穿刺針側への摺動を可変的に制限するように構成された医療用器具である。
【００３７】
筒状体（２）の形状としては、末端には薬液を注入するためのシリンジが接続され、高粘度の薬液が注入されるため、ルアーテーパー形状のシリンジが接続できる形状とすることが必要である。また筐体（５）の内腔に挿入されて筐体（５）と一体で使用されるため、材質としては、筐体（５）と同様であるが、使用される薬液に対する耐性のある材質が必要とされる。
【００３８】
筐体（５）は、筒状体（２）を進退可能に収納するものである。筐体（５）の形状としては、穿刺針（１）を突出させる際に筐体（５）外形部分を手で保持して筒状体（２）を押し込むため、円筒形状や多角柱形状などが好ましいが、握りやすい形状であれば限定はされない。また材質としては、加工性に優れ、安価で軽量なプラスチックが好ましく、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、硬質ポリ塩化ビニル樹脂が更に好ましい。
【００３９】
調整機構（９）は、所定範囲内でストローク長を微調整する第１調整部と、第１調整部により調整可能なストローク長の最大値よりも大きいストローク長に粗調整する第２調整部と、から構成されている。また、調整機構（９）は、スライダ（３）が穿刺針（１）側へ摺動したときスライダ（３）に当接しスライダ（３）の摺動範囲を制限する当接面を有し、スライダ（３）の摺動方向における当接面の位置を調整できるようにされている。
【００４０】
そして、調整機構（９）は、筐体（５）と同じ中心軸を有し、筐体（５）の後端側に配置された筒状部材であって、筒状部材は、中心軸に直角な面に対して中心軸を中心とした円周方向に沿って傾斜する傾斜面を有し、
傾斜面にスライダ（３）が当接することによりスライダ（３）の摺動範囲が制限されるとともに、筒状部材を中心軸周りに回転させることにより当接位置が調整されるようにした医療用器具である。
【００４１】
突出レベルの調整は、突出長調整グリップ（７）に連動して作動する調整機構（９）によってなされる。すなわち図３（ａ）〜図３（ｇ）に示すように、スライダ（３）の往復運動の摺動距離であるスライダ（３）とスライダ突き当て部（１０）の距離を調整機構（９）上のスライダ突き当て部（１０）により調整せしめ、筒状体（２）を筐体（５）側へ押込める距離を調整し、穿刺針（１）が外筒カテーテル（１２）先端から突出する長さを調整し得るものである。
【００４２】
調整機構（９）は、突出長調整グリップ（７）の操作に連動し、筒状体（２）長手方向の軸と同一軸を中心とした回転運動により、筒状体（２）との回転位置関係を変更できることが重要なポイントであり、筒状体（２）との回転位置により、スライダ（３）と当接面（１０）の直線距離が変化することで筒状体（２）の押込み距離を調整し、穿刺針（１）の突出長さを調整するものである。従って、必ずしも図４の分解図のような部品構成である必要はなく、例えば、外部ハンドルの内面にストローク調整機構（９）を一体に設け、筒状体（２）にスライダ（３）と突出長調整グリップ（７）を一体または接着やその他の方法で固定し、突出長調整グリップ（７）の操作で筒状体（２）を長手方向軸に回転させ、筒状体（２）とストローク調整機構（９）との回転位置を変化させることにより、スライダ（３）と当接面（１０）の直線距離を調整し得る構成であっても同様の効果を得ることが可能であり、使い勝手や組立工程等を考慮し決定すればよい。
【００４３】
当接面（１０）は、図５（ａ）に示すように第１傾斜面（２３）と第２傾斜面（２４）からなり、第１傾斜面（２３）は上記の構造によりスライダ（３）のストローク長を選択的に制御する部分であり、図に示すような滑らかな曲線形状に限定するものではなく、複数段の段差形状やより複雑な曲線形状等でもよく、調整したい穿刺針（１）の突出長レベルの数を考慮して決定すればよいが、曲線形状であることにより、連続的な突出長さの調整が可能でありより好ましい。第２傾斜面（２４）は第１傾斜面（２３）よりもスライダ（３）のストローク長が長くなるよう構成され、穿刺針（１）の突出長が常に最大となるものである。
【００４４】
内視鏡の先端を極度に湾曲させた際には外筒カテーテル（１２）と内筒カテーテル（１１）との遊び及び摩擦抵抗の増大により通常の突出長を調整するストローク調整域では穿刺針（１）が突出しない可能性があることは既述の通りであり、この問題を解決するため図５に示すようにストローク調整機構（９）の当接面（１０）に第１傾斜面（２３）と第２傾斜面（２４）を設ける。第２傾斜面（２４）は第１傾斜面（２３）よりも更にストローク長を延長しているため、外筒カテーテル（１２）と内筒カテーテル（１１）の摩擦抵抗等による穿刺針（１）の突出不足／不良が生じた際に第２傾斜面（２４）へ切り替え更に穿刺針（１）を突出させるものであり、確実に穿刺針（１）を突出可能とする。第２傾斜面（２４）は穿刺針（１）が完全外筒カテーテル（１２）より突出し、突出長が常に最大となるものである。
【００４５】
第２傾斜面（２４）では、図６（ａ）に示すように穿刺針（１）だけでなく内筒カテーテル（１１）まで外筒カテーテル（１２）先端より突出する場合が想定されることとなり、穿刺針（１）の突出長は穿刺針（１）の先端から内筒カテーテル（１１）の先端までの穿刺針（１）の長さそのままが突出長となる。穿刺の目的部位により、穿刺針（１）だけでなく内筒カテーテル（１１）までもが生体組織内へ刺さってしまうことが危惧される場合には、図６（ｂ）に示すように外筒カテーテル（１２）先端の開口部（１９）を縮径化し、穿刺針（１）のみ挿通可能で内筒カテーテル（１１）は挿通不可能とすることにより、穿刺時に生体組織に接する面を大きくすることが出来、カテーテルまでもが生体組織内へ刺さることを防ぎ、穿孔の危険を排除することが出来るので望ましい例となる。
【００４６】
第２傾斜面（２４）は穿刺針（１）の突出長が常に最大長となるため、常時第２傾斜面（２４）になっていることは安全面から好ましくない。この問題は図５に示す案内面（１４）を設けることで解決する。穿刺針（１）の収納操作は筒状体（２）をスライドさせ、スライダ（３）が案内面（１４）に突き当たる。案内面（１４）は傾斜面となっているため、スライダ（３）が突き当たるとストローク調整機構（９）を軸中心に回転させることとなり、第１傾斜面（２３）に変更できるものである。これにより、術者が特に意識することなく、穿刺針（１）を収納する操作のみで第１傾斜面（２３）に変更することが出来、誤って突出長が最大のまま使用されることを防ぐことが出来る。
【００４７】
傾斜面は、第１角度で傾斜する第１傾斜面（２３）と、第１傾斜面（２３）と連続して設けられた、第１角度よりも大きい第２角度で傾斜する第２傾斜面（２４）とを含む。筒状部材のうち、第１傾斜面（２３）を有する部分が、所定範囲内で前記ストローク長を微調整する第１調整部を構成する。第２傾斜面（２４）を有する部分が、第一調整部により調整可能なストローク長の最大値よりも大きいストローク長に粗調整する第２調整部を構成する。第１傾斜面（２３）にスライダ（３）が当接することによりスライダ（３）の摺動範囲が制限される第１状態と、第２傾斜面（２４）にスライダ（３）が当接することによりスライダ（３）の摺動範囲が制限される第２状態とが、筒状部材を中心軸周りに回転させることにより切り替わるようになっている。
【００４８】
傾斜面は、図５（ｂ）に示す構造としてもよい。図５（ｂ）の傾斜面は、第１角度で傾斜する第１傾斜面（２３）と切り欠き部（２５）とを含む。第１傾斜面（２３）を有する部分が、所定範囲内で前記ストローク長を微調整する第１調整部を構成し、切り欠き部（２５）を有する部分が、第１調整部により調整可能なストローク長の最大値よりも大きいストローク長に粗調整する第２調整部を構成している。第１傾斜面（２３）にスライダ（３）が当接することによりスライダ（３）の摺動範囲が制限される第１状態と、切り欠き部の端部にスライダ（３）が当接することによりスライダ（３）の摺動範囲が制限される第２状態とが、筒状部材を中心軸周りに回転させることにより切り替わるように構成されている。
【００４９】
スライダ（３）が基端側に位置した状態で、第１状態にある筒状部材を中心軸周りに回転させたとき、第１状態から第２状態への切り替えが制限され、スライダ（３）が穿刺針（１）側に位置した状態で、第１状態にある筒状部材を中心軸周りに回転させたとき、第１状態から第２状態への切り替えが許容され、筒状部材は、第２調整部の位置に対応して設けられた突き当て面（１５）を有し、第１状態にある筒状部材を中心軸周りに回転させたとき、スライダ（３）が突き当て面に当接し第２状態への切り替えが制限されるように構成されている。
【００５０】
これは、穿刺針（１）が収納された状態での突出長調整操作時に、意図せず第２傾斜面（２４）に移行してしまうことが考えられ、誤って突出長が最大の状態で穿刺してしまうことが予想されるが、これは図５に示すように突当て面（１５）を設けることにより解決される。即ちスライダ（３）が突当て面（１５）に突き当たり、ストローク調整機構（９）の動作を制限することにより、無意識の操作で第２傾斜面（２４）に移行してしまうことを防ぐものであり、前述の案内面（１４）と連続面とすることが突出と収納でのスムーズな操作を実現でき好ましい実施例である。
【００５１】
筒状部材は、中心軸を含む平面に対して中心軸に沿って傾斜する案内面を有し、筒状部材を中心軸周りに回転させたとき、案内面に沿ってスライダ（３）が案内され、第１状態と第２状態とが切り替わるようにされている。
【００５２】
穿刺針（１）の突出長を表示する目盛部（８）を有し、目盛部（８）は、筒状部材の側面に、穿刺針（１）の突出長を表わす数値が周方向に沿って付され、筒状部材の回転位置に対応して数値が表示されるように構成されている。
【００５３】
突出長レベル及び突出状態を示す窓（６）は、筐体（５）外周上の一部に設けられるが、位置としては、筐体（５）を握った際に隠れることがなく見やすい位置であれば特に規定しない。また本実施例では、スライダ（３）の軌道としても使用しているが、必ずしも機能を集約する必要は無く、機能毎に分離しても問題はない。しかし、スライダ（３）の動きや位置も穿刺針（１）の突出状態を示すために有効に活用することが出来るものであり、本実施例のような形態がより好ましい。
【００５４】
筒状体（２）の外周上の突出状態表示部（４）としては、ひと目で判断できるように、突出状態にある時と収納状態にある時とで対照的な色にすることが好ましく、本実施例においては、筒状体（２）の色と対照色にすることにより、突出状態と収納状態を明確に表示することが出来るため好ましい。また、窓（６）内の突出状態表示部（４）は、はっきりと視認できなければならないため、筐体（５）の外周上の色と対照色にすることでコントラストがはっきりして視認性が向上するため好ましい。突出状態表示部（４）と筐体（５）及び筒状体（２）の色は、シルクスクリーン印刷やホットスタンプ印刷またはシール等の貼り付けや部品自体の着色等で行えばよく、特に方法は限定されない。
【００５５】
以下、本実施形態に係る医療用器具の効果について説明する。
本実施形態による医療用器具は、先端に穿刺針（１）が取り付けられた内筒カテーテル（１１）と、その内筒カテーテル（１１）の少なくとも一部を進退可能に収容する外筒カテーテル（１２）と、内筒カテーテル（１１）の後端に固設された筒状体（２）と、筒状体（２）を進退可能に収容する筐体（５）と、筒状体（２）のストローク長を可変的に調整する調整機構（９）とを備え、筒状体（２）を後退させたとき穿刺針（１）が外筒カテーテル（１２）に収容され、筒状体（２）を前進させたとき穿刺針（１）が外筒カテーテル（１２）から突出し、調整機構（９）によるストローク長の調整により、穿刺針（１）の突出量が可変的に調整されるように構成されることにより、穿刺針（１）の突出長を調整する調整機構（９）を設けているので、一定の突出長を設定してから、穿刺針（１）を突出させるので任意の突出長を一定して突出することができる。
【００５６】
また、調整機構（９）は、所定範囲内でストローク長を微調整する第１調整部（２３）と、第１調整部（２３）により調整可能なストローク長の最大値よりも大きいストローク長に粗調整する第２調整部（２４）とからなっていることにより、症例に応じた任意の突出長とすることができる。
【００５７】
傾斜面は、第１角度で傾斜する第１傾斜面（２３）と切り欠き部（２５）とを含み、第１傾斜面（２３）を有する部分が、所定範囲内で前記ストローク長を微調整する第１調整部を構成し、切り欠き部（２５）を有する部分が、第１調整部により調整可能なストローク長の最大値よりも大きいストローク長に粗調整する第２調整部を構成しており、第１傾斜面（２３）にスライダ（３）が当接することによりスライダ（３）の摺動範囲が制限される第１状態と、切り欠き部（２５）の端部にスライダ（３）が当接することによりスライダの摺動範囲が制限される第２状態とが、筒状部材を中心軸周りに回転させることにより切り替わるようにしたことにより、突出長を微調整できる領域と、突出長を粗調整する領域を併せ持つため、内視鏡先端を大きく湾曲させて操作するような場合、外筒カテーテル（１２）内で内筒カテーテル（１１）との摩擦により、第一調整部（２３）では穿刺針（１）が突出しない場合でも、粗調整部を使うことにより、穿刺針（１）を突出させることができる。
【００５８】
また、スライダ（３）が基端側に位置した状態で、第１状態にある筒状部材を中心軸周りに回転させたとき、第１状態から第２状態への切り替えが制限され、スライダが穿刺針側に位置した状態で、第１状態にある筒状部材を中心軸周りに回転させたとき、第１状態から第２状態への切り替えが許容されるようにすることにより、第１状態から第２状態への切り替えを制限することにより、いきなり、穿刺針（１）が微調整領域から大きいストローク領域へ移動することを防ぐことができる。
【００５９】
また、筒状部材は、中心軸を含む平面に対して中心軸に沿って傾斜する案内面を有し、筒状体を後退させたとき、案内面に沿ってスライダが第２状態から第１状態へと切り替わるようにすることにより、術者が特に意識することなく、穿刺針（１）を収納する操作のみで第１調整部（２３）に変更することが出来、誤って突出長が最大のまま使用されることを防ぐことが出来る。
【００６０】
突出長表示部（４）は、筒状部材の側面に、穿刺針（１）の突出長を表わす数値が周方向に沿って付された目盛部（８）を有し、筒状部材の回転位置に対応して数値が表示されるように構成された医療用器具としてもよい。術者が手元で突出長を確認できるので誤った突出長での穿刺が防げるため安全である。
【００６１】
以下、本発明を使用例に沿って説明をする。
【００６２】
本発明の医療用器具の穿刺針（１）は、安全のため及び穿刺性能の保護のため、使用前には外筒カテーテル（１２）先端の内腔内に保持されており、図３（ａ）に示すようにスライダ（３）と窓（６）によって位置を固定され、誤って穿刺針（１）が突出することがないようになっている。穿刺針（１）を外筒カテーテル（１２）の内腔に保持した状態のまま、外筒カテーテル（１２）の先端部より内視鏡の鉗子口に通し、外筒カテーテル（１２）先端を患部へと誘導する。ここで穿刺針（１）の突出準備として突出長調整グリップ（７）を回転し、ストローク調整機構（９）を作動させると共に窓（６）内に表示される突出レベル表示部（８）の表示を望みの突出長レベルに設定する。
【００６３】
この状態では、穿刺針（１）は突出されないが、窓（６）内には、筒状体（２）自身の色とは異なる色に着色された突出状態表示部（４）が見え、針が突出可能な状態にあることを表示する。本実施例では図３に示すように突出長レベルは第１傾斜面（２３）内では３〜５までであり、この範囲で調整する。スライダ（３）基端側にあり穿刺針（１）が突出していない状態ではスライダ（３）が突当て面（１５）に当たり、ストローク調整機構（９）の動作を抑制するため第２調整部（２４、２５）へ移行しないこととなる。これは、穿刺針（１）の突出長が常に最大となる第２調整部（２４、２５）の誤使用を避ける安全装置となるものである。
【００６４】
突出長の調整が終了したら、筒状体（２）を筐体（５）側へ押し込み、スライダ（３）を窓（６）内に見えるスライダ突き当て部（１０）に突き当て、固定する。筒状体（２）が押込まれた長さだけ内筒カテーテル（１１）が押込まれ、穿刺針（１）が外筒カテーテル（１２）内腔内を前方に進み、外筒カテーテル（１２）先端から穿刺針（１）が設定した突出長レベル分だけ突出する。ここで、窓（６）の突出状態表示部（４）は、見えなくなり、筒状体（２）の色が見えるようになり、穿刺針（１）が突出状態であることを表示する。
【００６５】
穿刺針（１）の突出状態を内視鏡のモニターで確認し、実際の穿刺針（１）の突出長を確認する。もし、設定した突出長に達していない、又は突出していないと判断された場合で突出長が最大でよい場合には、穿刺針（１）を突出した状態のまま突出長調整グリップ（７）を更に操作して第２調整部（２４、２５）へと移行する。ここで筒状体（２）を操作することにより穿刺針（１）が更に突出方向へ押し出され、穿刺針（１）が確実に突出出来るものである。
【００６６】
そして、突出した穿刺針（１）を患部に穿刺し、図示はしていないが筒状体（２）の末端に取り付けられたシリンジにより薬剤等を患部に注入する。薬液の注入が終了したら、筒状体（２）を筐体（５）から引き抜く方向に操作して、穿刺針（１）を外筒カテーテル（１２）内腔内に収納する。この時、第２調整部（２４、２５）にて穿刺針（１）を突出させていても、この収納操作によりスライダ（３）が案内面（１４）を押してストローク調整機構（９）を作動させ、第１傾斜面（２３）に移行するため、続けて穿刺針（１）を突出させて穿刺操作を行う場合でも、誤って第２調整部（２４、２５）のまま突出させることを回避できるものである。
全ての穿刺および薬液注入が終了したら本発明品を内視鏡から引き抜き、手技の終了となる。
以上、図面を参照して本発明の実施形態について述べたが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。たとえば、  本発明は以下の態様をも含むものである。
（１）先端に穿刺針が取り付けられ、末端にシリンジが接続される内部グリップが取り付けられた内筒カテーテル、該内筒カテーテルの長手方向に前後進できる内腔を有した外筒カテーテル、及び該外筒カテーテル末端に取り付けられ、該内部グリップが長手方向に前後進できる内腔を有した外部グリップとから構成される内視鏡注射針であって、
前記内部グリップと前記外部グリップの中心軸と同一軸上に配置され、該軸上で回転可能な突出長調整グリップと、前記突出長調整グリップと連動して作動する内部グリップのストロークを調整し得るストローク調整機構を有し、前記ストローク調整機構は、ストローク長を選択的に制御し得る第１調整部と、非選択的に制御する第２調整部とを有することを特徴とする内視鏡用注射針。
（２）前記ストローク調整機構は、略円筒形状で、該円筒面上に切欠き状のスライダ突き当て部を有し、内部グリップの外周上の一部に突起状のスライダを有する（１）記載の内視鏡用注射針。
（３）前記ストローク調整機構の基端側の第1調整部と第２調整部の境界に跨る部位に、内部グリップの突起状のスライダが接触可能なスロープを有し、スロープの第１調整部側にはスライダが突き当たり、ストローク調整機構の第１調整部から第２調整部への動作を抑制するストッパーを有する（１）または（２）に記載の内視鏡用注射針。
（４）外部グリップの内側に配置され、突出長調整グリップに連動して作動する突出長レベル表示部を有する（１）ないし（３）のいずれかに記載の内視鏡用注射針。
（５）外筒カテーテルの先端から穿刺針の突出状態を示す表示部を内部グリップの外周上の一部に有し、更に外部グリップの外周の一部に窓を有する（１）ないし（４）のいずれかに記載の内視鏡用注射針。
【産業上の利用可能性】
【００６７】
本発明の医療用器具は、穿刺針の突出長さを突出長調整グリップの操作にて容易に調整でき、カテーテルに湾曲が加えられた時にも確実に穿刺針が突出する手段を有し、また筐体上の窓内の表示にて調整結果を容易に確認することができ、更に穿刺針の突出状態をも容易に確認できるので、操作性の向上及び操作ミスによる不具合を未然に防ぐことができ、内視鏡治療における薬液注入において幅広く適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】本発明の実施例となる医療用器具で、穿刺針が外筒カテーテルの先端から突出している状態の一例を示す。外筒カテーテル中間部で全長省略のため破断表示してあり、破断表示部では内筒カテーテルを全長省略のため破断表示している。
【図２】本発明の実施例となる医療用器具で、穿刺針が外筒カテーテルの内腔内に収納された状態を示す。外筒カテーテル中間部で全長省略のため破断表示してあり、破断表示部では内筒カテーテルを全長省略のため破断表示している。
【図３】本発明の実施例となる医療用器具で、突出レベル調整グリップ並びに筒状体の操作結果を表示する窓内の突出状態表示部、突出レベル表示部の例を示した図である。
【図４】本発明の実施例となる医療用器具のグリップ部の分解図であり、筐体の内腔に収納されて見えない部品である調整機構を示した図である。
【図５】本発明の実施例となる医療用器具のストローク調整機構の詳細例を示した図である。
【図６】本発明の実施例となる医療用器具の穿刺針の突出状態を示した図であり、外筒カテーテルの開口部の例を示したものである。
【符号の説明】
【００６９】
１  穿刺針
２  筒状体（内部グリップ）
３  スライダ
４  突出状態表示部
５  筐体（外部グリップ）
６  案内溝（突出長表示部（窓））
７  突出長調整グリップ
８  目盛部（突出長レベル表示部）
９  調整機構（ストローク調整機構）
１０  当接面（スライダ突き当て部）
１１  内筒カテーテル
１２  外筒カテーテル
１３  キンク防止チューブ
１４  案内面（スロープ）
１５  突当て面（ストッパー）
１８  開口部
１９  開口部
２３  第１傾斜面（第１調整部）
２４  第２傾斜面（第２調整部）
２５  切り欠き部（第２調整部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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