(57)【要約】      （修正有）【課題】カテーテルにより、血管その他の体内路に挿入することができ、アプローチ方向がどちらであるかに拘わらず、フィルターを所望の配向で導入できるフィルタのためのセーフティカートリッジを提供する。【解決手段】カートリッジは、フィルターを収容し又患者に挿入している間は、初期の圧縮された形状で保持する。セーフティカートリッジ４０は、どのアプローチ方向が選択されているかに対応したラベル及び／又は指標を有することがあり、このラベル／又は指標は、カートリッジのどの端部が、そしてそれ故にカートリッジ内のフィルターのどの端部を最初にカテーテル、すなわち挿入器に挿入するのかを示している。セーフティカートリッジは、固有の形状をした第１及び第２の端部を有することあり、これらの端部は、カテーテルの、選択したアプローチ方向に対応する挿入ポートに合う構成とする。【選択図】図１
2006102504.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内路内の所望部位に配置して患者を治療するための医療用フィルターであり、前記所望部位は、挿入器を介して、第１及び第２の方向からアプローチすることができる医療用フィルターのためのカートリッジであって、
第１及び第２の端部を有し、前記第１及び第２の端部の間に延びるルーメンを画定する管状カートリッジであって、前記ルーメンが、医療用フィルターを径方向に圧縮した形状で入れることができる大きさをしている、管状カートリッジと、
前記カートリッジの外面にある１つ以上の指標であって、医療用フィルターを前記所望位置に前記第１の方向から送り込む間は、前記カートリッジの前記第１の端部を最初に挿入することを示す指標と、を備え、
前記第１及び第２の端部は異なる形状を有し、前記第１の端部が、前記第１の方向から前記所望部位にアプローチをするための指標を有する挿入器における第１の挿入ポートにぴったりと合うように、かつ、前記第２の端部が、前記第２の方向から前記所望部位にアプローチをするための指標を有する挿入器における第２の挿入ポートにぴったりと合うようになっている、カートリッジ。
【請求項２】
請求項１に記載のカートリッジであって、前記第１の方向は、大腿部からの方向であり、前記第２の方向は、頸部又は上腕部からの方向である、カートリッジ。
【請求項３】
請求項１に記載のカートリッジであって、前記第１及び第２の端部の一方は、円形断面の外形を有し、他方の端部は、正方形断面の外形を有する、カートリッジ。
【請求項４】
請求項１に記載のカートリッジであって、前記第１及び第２の端部の一方は、円形断面の外形を有し、他方の端部は、三角形断面の外形を有する、カートリッジ。
【請求項５】
請求項１に記載のカートリッジであって、前記第１及び第２の端部の一方は、正方形断面の外形を有し、他方の端部は、三角形断面の外形を有する、カートリッジ。
【請求項６】
患者を治療するための医療用フィルターシステムであって、
フィルターと、前記フィルターを収容し、放出するセーフティカートリッジと、挿入器カテーテルと、を備え、
前記セーフティカートリッジは、第１及び第２のカートリッジ端部を有しており、前記セーフティカートリッジは、どちらのカートリッジ端部が前記第１のカートリッジ端部で、どちらが前記第２のカートリッジ端部であるかを示す指標を有しており、前記第１及び第２のカートリッジ端部は異なる形状を有しており、
前記フィルターは、第１及び第２のフィルター端部を有し、前記フィルターは、径方向に圧縮された形状から膨脹した配置形状に弾性的に広がる傾向を有し、
前記フィルターは、径方向に圧縮された形状で提供され、かつ、前記セーフティカートリッジに収容されるものであり、前記第１及び第２のフィルターの各々は、それぞれ、前記第１及び第２のカートリッジ端部により近いように配置されており、
前記挿入器カテーテルは、近位端及び遠位端を有し、かつ、前記近位端にハブを有し、前記ハブは、第１及び第２の挿入器ポートを画定しており、
前記第１及び第２の挿入器ポートは、それぞれ、異なる形状を有し、前記異なる形状の各々は、それぞれ、前記第１及び第２のカートリッジ端部の一方とだけ合い、受け入れるものであり、
前記第１及び第２のカートリッジ端部、及び、対応する前記第１及び第２の挿入器ポートは、協同して、医師が前記フィルターを所望の向きで挿入することを補助する、医療用フィルターシステム。
【請求項７】
請求項６に記載の医療用フィルターシステムであって、別の医療用機器を挿入するための別の挿入器ポートをさらに備えている、医療用フィルターシステム。
【請求項８】
医療用フィルターを送り込み、配置するための方法であって、
（ａ）近位端及び遠位端を有するカテーテル式挿入器システムを用意するステップであって、前記カテーテルは近位側ハブを有し、前記近位側ハブは第１及び第２のポートを画定し、かつ、前記第１及び第２のポートから遠位のカテーテルポートまで延びるルーメンを画定しており、前記第１及び第２のポートは識別可能であり、それぞれ第１及び第２の形状を有している、ステップと、
（ｂ）前記カテーテル式デリバリーシステムの前記ルーメンに通して送り込むための医療用フィルターを用意するステップと、
（ｃ）第１及び第２のカートリッジ端部を有するカートリッジを提供するステップであって、前記カートリッジが、どちらの端部が前記第１端部であり、どちらの端部が前記第２端部であるかを示す指標を有しており、前記フィルターが径方向に圧縮された形状で提供され、かつ、前記カートリッジに収容され、前記フィルターの第１及び第２の端部の各々が、それぞれ、前記カートリッジの第１及び第２の端部により近くなるように配置されており、前記カートリッジの第１及び第２の端部は、ぞれぞれ、前記第１及び第２のポートに一致する、異なる形状を有している、ステップと、
（ｄ）第１の方向か、第２の方向かを決める刺入位置から、前記カテーテルの遠位端を所望の治療部位近くの位置まで挿入するステップと、
（ｅ）前記カートリッジの対応する端部を選択された前記ポートと接続し、どの方向を選択したかにより、前記カートリッジの中の前記フィルターにおける所望の端部が前記カテーテルを向くように、前記カートリッジの端部及び前記ポートの形状が一致しているということで、前記フィルターが所望の向きとなっていることが感触で確認できる、ステップと、
（ｆ）前記医療用フィルターを前記カートリッジから前記カテーテルの前記ルーメンに押して通し、前記フィルターを前記カテーテルの遠位端ポートから配置するステップ、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願のクロスリファレンス〕
本発明は、発明の名称が「改良型の固定部その他の位置保持部を有する脈管フィルター（Vascular Filter with Improved Anchor or Other Position Retention）」であり、２００２年１０月３１日に出願された米国特許出願第１０／２８５，２１８号の一部継続出願であり、かつ、発明の名称が「回収可能な医療用フィルター（Retrievable Medical Filter）」であり、２００３年３月３１日に出願された米国特許出願第１０／４０３，４７０号の一部継続出願である。
【０００２】
〔発明の背景及び概要〕
技術的背景
本発明は、医療用フィルターのためのセーフティカートリッジに関するものであり、この医療用フィルターは、血管その他の体内路（body passage）の中に、血栓又は微粒子を捕捉するという目的のために配置することができ、オプションとして、後に回収することができる。
【０００３】
ディスカッション
一部の種類の医療用フィルターは広く知られており、このような医療用フィルターでは、一つのフィルター素子、メッシュ、又は部材が血管内の流れ方向に対して横断するように広がっている。医療用フィルターについてはいくつかの特徴が望まれており、これらの特徴には、所望部位まで非外科的に、すなわち経皮的にフィルターを送り込むこと、及び、好ましく小さい初期のサイズから、所望部位の解剖学的構造に合った、広がったワーキングサイズまで膨脹するというものが含まれている。さらに、医療用フィルターは、十分な割合で血栓その他の微粒子物を捕捉するのに役立ちつつも、血液その他の流体がそのフィルターを自由に流れ通ることを許容するものでなければならない。
【０００４】
もう一つの望ましい特徴は、所望の治療部位に一定期間とどまることができるということであり、またさらに、その期間、そのフィルターを同じ場所に永久に放置するか、もう必要ない場合にそのフィルターを回収するか、の選択の自由を医師に与えることができるというものである。
【０００５】
さらに、医療用フィルターは、好ましくは、そのフィルターが血管内でぐらつかず、このために、そのフィルターが「傾き」、血栓の捕捉効果が悪くなることがある、という傾向がほとんどない又は全くないようなデザインになっているべきである。以前の医療用フィルターは、リブを互いに接続した網状のものであって、血管又は体内路に対して実質的に径方向に広がるものから構成されることがあった。
【０００６】
一部の医療用フィルターは、大静脈で使用することができ、このような場合には、「大静脈フィルター」と呼ばれることがある。
【０００７】
医療用フィルターは、カテーテル、すなわち挿入器によって経皮刺入点（percutaneous access point）を通して挿入し、血管その他の体内路に配置することができる。フィルターは、一方の端部に向けて傾く固定部、すなわちかえしのような、又は、一方の端部だけにある回収用フックのような、縦方向に対称ではない構造を有することがある。医師が選択する刺入点（access point）によっては、フィルターを所望の治療部位に反対の方向から導入することがある。
【０００８】
しかしながら、選択した刺入点がどこであるかに拘わらず、そしてそれ故に、所望部位へのアプローチ方向がどちらであるかに拘わらず、フィルターを所望の配向で導入すること（所望の端部を最初に挿入すること）が望ましい。結果として、セーフティカートリッジを提供することが望ましい。
【０００９】
カートリッジは、フィルターを、収容している間、及び患者に挿入している間、初期の圧縮した形状で保持する。セーフティカートリッジは、いずれのアプローチ方向が選択されたかに対応したラベル及び／又は指標を有することがあり、このラベル及び／又は指標は、カートリッジのどの端部を、そしてそれ故に、セーフティカートリッジ内のフィルターのどちらの端部を、カテーテル、すなわち挿入器に最初に挿入するのかを示している。
【００１０】
セーフティカートリッジは、固有の形状をした第１及び第２の端部を有することがあり、この第１及び第２の端部は、カテーテル、すなわち挿入器の、選択したアプローチ方向に対応する挿入ポートに合うものである。したがって、セーフティカートリッジは、送り込み中及び治療中に、フィルターの向きを適切にするのに役立つ。
【００１１】
セーフティカートリッジからカテーテル、すなわち挿入器の中へと挿入した後、医療用フィルターを、カテーテル、すなわち挿入器によって、径方向に圧縮した形状で送り込むことができ、そこで医療用フィルターは、血管の中で弾力をもって広がる傾向がある。医療用フィルターは、血栓や微粒子を捕捉し、さらに下流へ移動することを阻止するのに役立つことができる。フィルターは、使用する場所では、体内路、すなわち血管の内部のサイズに対応する外形を有することができる。
【００１２】
医療用フィルターは、一般に、３つの種類、すなわち、恒久的なもの、一時的なもの、又は回収可能なものがある。恒久的なフィルターは、恒久的な埋め込みのためのものであり、一時的フィルターは、一時的に埋め込み、その後回収することを意図したものである。これに対して、回収可能フィルターは、フィルターを最終的に回収するのか、永久に残すものなのかを埋め込み時に初めに決めることなくフィルターを埋め込むというオプションを医師に与えるものである。このように、回収可能なフィルターが、医療的処置において最も融通がきくのである。
【００１３】
一時的なフィルター又は回収可能なフィルターに関しては、解除可能な一時的な位置安定部を設け、傾く可能性を防ぎ、かつ、位置を維持する力を向上させることも望ましい。一部の医療用フィルターは、固定部、すなわち小さなかえしを提供していて、この固定部は、リブから外側に向けて径方向にいろいろな角度で広がる。
【００１４】
ある成功を収めたデザインであって、さまざまな応用に対して十分であるデザインが、本願出願人が所有する米国特許第６，４４３，９７２号に示されている。この米国特許の発明の名称は、「脈管フィルター（Vascular Filter）」であり、本発明の共同発明者の少なくとも一人に対して２００２年９月３日に交付されている。この特許は、フィルターにとって望ましい数多くの特徴を示しており、それには、縦方向にぐらつかない中央ボディセクション及び複数の濾過作用を行う２つのフィルターセクションが含まれている。他の有益な特徴は、このフィルターが、好ましくは、弾力のある材料の単一片から作られているということと、カテーテルによって手術を必要とすることなく埋め込むことができる、ということである。
【００１５】
フィルターは、好ましくは、一端又は両端において、回収用の構造、すなわちフックを有していることがあり、この構造は、回収がより容易になるように、好ましくは、複数のフック面があるようなデザインからなる。
【００１６】
可能性のあるフィルターのデザインは、フィルターに、一端においてフック構造を設け、かつ、フィルターを適所に保持するように協同するかえしを設けるというものである。このかえしは、回収用のスネアその他の回収用機器でフック構造を引っ張ることによって、フィルターを回収方向に回収した場合に徐々に引き抜かれるようにアレンジされている。
【００１７】
管状という用語は、最も広い意味で用いられていて、縦軸まわりに径方向に少し距離をおいて配置されたあらゆる構造を包含する。したがって、管状には、以下のあらゆる構造が含まれる。（ｉ）円筒形である、又は、例えば楕円断面若しくは多角形断面のような円筒形ではない構造、すなわち、他のあらゆる規則的な又は非規則的な断面の構造。（ｉｉ）縦方向に異なる、すなわち変化する断面を有する構造。（ｉｉｉ）真っ直ぐな、湾曲した、曲げられた、又は不連続な縦軸回りに配置された構造。（ｉｖ）穴のあいていない表面を有する、又は、規則的に若しくは他の方法で穴が開けられた、規則的な又は隙間のある面又は断面を有する構造。（ｖ）一様に又は不規則に間隔をあけて配置された構造。これには、縦軸から径方向にいろいろな距離に間隔をあけて配置されていることが含まれる。（ｖｉ）長さ及び断面積の大きさのあらゆる所望の組合せを有する構造。
【００１８】
医療用フィルターは、第１及び第２のフィルターセクションを有することがあり、この第１及び第２のフィルターセクションは、中央ボディセクションの両側に配置されている。ボディセクション及びフィルターセクションは、したがって、一つの空間を囲む。本発明による医療用フィルターの形状は細長いので、また、第１及び第２のセクションをボディ部材の両側に配置したので、フィルターの濾過作用が向上する。言い換えれば、血管その他の体内路を移動する血栓、微粒子その他のものを捕捉するために、２つの濾過構造部が作られているのである。
【００１９】
フィルターは、さらに、軸方向、すなわち縦方向から見た場合に、正多角形の形状をしたフィルターセクションを有することがあり、このフィルターセクションは、いくつかのより小さな濾過用の「セル」を提供している。フィルターセクションは、上述した実施形態に従って管状のボディセクションの両側に配置されている限りは、形状は等しくてもよく、それにより本発明による医療用フィルターをよりシンプルなものしている。
【００２０】
一部の医療用フィルターは、ワイヤ状の構成要素を編んだものから作られていることがあり、あるいは、管状の構成要素であって、通路（passage）の位置に対応した場所に一連の切り込みをさらに有する管状の構成要素から作られていることもある。このように、本発明によるセーフティカートリッジで使用するいろいろな医療用フィルターを、いろいろな技法により、また、いろいろな材料から作って、最終的な形状及び所望の構造を得ることができる。フィルターの構造部分を接合することもあり得るが、これは、自由端を溶融又は溶接で合わせることにより形成することができ、あるいは、本発明による医療用フィルターの基本形状が得られるような切断パターンを用いることにより形成することができる。
【００２１】
なお、本発明は、本明細書で説明するように、セーフティカートリッジを埋め込み可能なフィルターと共に使用する方法に関するものでもある。
【００２２】
本発明のこれらの及びいろいろな他の目的、利点及び特徴は、以下の説明及び特許請求の範囲から、添付の図面と共に検討すれば、明らかになるであろう。本発明の多数の実施形態例についての添付図面を参照しながら、本発明を以下により詳しく説明する。
【００２３】
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
本発明の好ましい実施形態についての以下の説明は、本質的に単なる例示であり、それ故にこの説明は、本発明、本発明の応用、又は本発明の使用を何ら限定するものではない。本発明の真の趣旨及び範囲から逸脱することなく、当業者は、数多くの変更をすることができる。
【００２４】
医療用フィルター１０は、図１及び２に示すように、圧縮した状態でセーフティカートリッジ４０に詰めることができる。セーフティカートリッジ４０は、ルーメン４２を画定しており、このルーメン４２に圧縮したフィルターを入れる。
【００２５】
医師は、好ましくは、セーフティカートリッジ４０のどちらの端部を、そしてそれ故に、フィルター１０のどちらの端部を最初に挿入すべきかを簡単に決定することができるべきである。これにより、フィルター１０を体内路、すなわち血管７２の中に、図１４に示すように、正しく配置することができる。
【００２６】
図１及び２に示したセーフティカートリッジ４０は、大腿部ジャック（femoral jack）４４及び頸部／上腕部ジャック（jugular/brachial jack）４６をさらに有することがある。この大腿部ジャック４４及び頸部／上腕部ジャック４６は、それぞれ、対になっている大腿部及び頸部／上腕部刺入式デリバリーカテーテルシステムに対応するように、好ましくは異なる形状を有する。
【００２７】
これら異なる形状には、例えば、セーフティカートリッジ４０の各端部から見た場合に、円形、正方形、又は三角形であるものが含まれる。図面に示したセーフティカートリッジでは、大腿部ジャック４４が、図３に示すように、円形断面の外形を有し、頸部／上腕部ジャック４４が、図４に示すように、正方形断面の外形を有する。
【００２８】
セーフティカートリッジは、さらに指標を有することがあり、この指標は、大腿部ジャック４４はフィルター１０を大腿部刺入方向から挿入するために使用することを示す（“FEMORAL”）というラベルの付いた大腿部矢印４８のようなもの、並びに、頸部ジャック４６はフィルター１０を頸部刺入方向から挿入するために使用することを示す（“JUGULAR/BRACHIAL”）というラベルの付いた頸部／上腕部矢印５０のようなものである。
【００２９】
これらの指標と、異なる形状にした端部ジャックとの組合せは、確実にフィルター１０を所望の治療部位に正しい向きで送り込むことに関して医師の助けとなる。
【００３０】
医療用フィルターは、図５〜１４に図示されている。フィルター１０は、好ましくは弾力のある材料から作られていて、図１３に概略的に描いたように、最初の圧縮した初期形状から膨脹した形状に広がる傾向がある。
【００３１】
膨脹した形状において、フィルター１０は、一連の縦リブ１２を有することがあり、この縦リブ１２は、基本的に、フィルター１０の縦軸と平行である。好ましくは、複数の部材が第１及び第２のフィルターセクション１４及び１６を画定しており、この第１及び第２のフィルターセクションは、それぞれ、フィルターの回収側端部及び挿入側端部の近くに配置されている。好ましくは、一対の中央カラー１８及び２０もまた、それぞれ、回収側端部及び挿入側端部に配置されている。フック構造部２２が、回収側カラー１８に取りつけられている。
【００３２】
さらに、一連の孔部２４及び対応する一連の固定用かえし２６が、好ましくは、縦リブ１２によって画定されている中央ボディセクション１５と、フィルターセクション１４及び１６のそれぞれとの間の肩部、すなわち遷移部に配置されている。言い換えれば、孔部２４は、リブ１２と、回収側端部におけるフィルターセクション１４との間に設けられており、かえし２６は、リブ１２と、フィルター１０の挿入側端部におけるフィルターセクション１６との間に設けられている。
【００３３】
フィルター１０は、所望の治療部位にデリバリーカテーテル２８によって送り込むことができる。デリバリーカテーテル２８は、ルーメン３０を画定しており、このルーメン３０は、それぞれ止血バルブ（hemostatic valve）付きである第１ポート及び第２ポートを有する近位側ハブ（proximal hub）３１と、遠位側ルーメン開口部３４を有するカテーテル２８との間に延びている。近位側ハブ３２は、さらに、好ましくは洗浄用ルーメンチューブ３６及び栓３８を有する。この洗浄用ルーメンチューブ３６及び栓３８は、デリバリーカテーテル２８のルーメン３０の洗浄、Ｘ線ビデオ画面を見るための放射線不透過性造影流体の注入、又は薬剤投与を含むさまざまな治療目的に使用することができる。
【００３４】
フィルター１０のフック構造部２２は、図７及び８に示すように、Ｔ字形状をしていて、一対のフックを備えていることがある。この一対のフック構造部２２により、フィルター１０の回収がより簡単になるという可能性がある。
【００３５】
かえし、すなわち固定部２６は縦方向に延びており、フィルター１０が膨脹した形状になっていると飛び出す。固定部２６は、図９及び１０に示すように形成することができ、ここでは、リブ１２の一連の切り込みが固定部２６を形作ることと、フィルターが圧縮形状にあるときの固定部２６のための孔部を画定することとの両方を行う。
【００３６】
孔部２４は、フィルターの中の応力をバランスさせるのに役立つことができる。言い換えれば、固定部２６は、リブから切り出すことで形成することができ、リブは曲がる傾向があり、中央セクション１５及びフィルターセクション１６を画定することに役立つ。同様に、孔部２４の存在は、リブの中における応力をバランスさせることに役立つことができ、リブを相補的な仕方で曲げ、中央セクション１５及びフィルターセクション１４を画定する。
【００３７】
使用時には、デリバリーカテーテル２８を、患者の体内路に沿って、遠位端３４が所望の治療部位近くに来るまで挿入する。フィルター１０をカテーテル２８のルーメン３０の中に配置した後は、プッシュワイヤ５２を使ってフィルター１０をカテーテル２８の遠位先端部３４から排出することができる。図１５及び図１６に示したプッシュワイヤ５２は、近位側ハブ５４及び遠位端５６を有する。フィルター１０は、体内路の中に挿入される。ここで、医療用フィルター１０は、カテーテル２８から放出された後に、医療用フィルターが作られている材料に固有の広がろうとする力の影響により、図示の形状に弾性的に膨脹する。
【００３８】
もちろん、カテーテル２８のルーメン３０の中にあるフィルターを配置するには、いくつかの方法が可能である。フィルターは、単にルーメン３０の遠位端３４の中に配置して、カテーテル２８から出る前にフィルター１０を押し動かさなければならない距離を比較的短くすることであってもよい。
【００３９】
フィルター１０を希望の部位に挿入するために可能なあるもう一つの方法は、フィルター１０をルーメン３０の近位端に挿入し、次に、カテーテルの遠位端を所望の治療位置まで進めた後に、フィルター１０を、プッシュワイヤ５２を用いてカテーテル２８の全長に沿って押し動かすというものである。
【００４０】
可能なもう一つの態様は、どのフィルター１０の端部を最初にルーメン３０に挿入するかについて正のフィードバックを与えるというものである。換言すれば、例えば大腿部刺入位置からアプローチをする場合は、フィルターの一方の端部をカテーテルに最初に挿入することが望ましく、例えば頸部刺入位置からアプローチする場合、フィルターの他端を別の刺入位置に最初に挿入することが望ましいことがある。図１及び２に示したセーフティカートリッジ４０であって、“FEMORAL”のような第１のラベル、すなわち指標を有する一連の第１矢印４８、及び、“JUGULAR/BRACHIAL”のような第２のラベル、すなわち指標を有する一連の第２矢印５０があるセーフティカートリッジ４０によりフィルター１０の配置が容易になることがある。
【００４１】
例えば、図１７〜１９を参照すると、医師が頸部からのアプローチを選択した場合、又は、フック構造部２２を先頭にしてフィルター１０を挿入することが望ましい他のいずれかの刺入位置を選択した場合、医師は“JUGULAR”矢印５０を参考にして、セーフティカートリッジ４０の一端にある、対応する頸部ジャック４６を、カテーテル２８頸部ポート３３の近位側ハブ及び止血バルブに挿入することができる。次に、プッシュワイヤ５２を、セーフティカートリッジ４０における他方の端部の中へと、そして、セーフティカートリッジ４０及びカテーテル２８のルーメンを通して、マーカー５８が止血バルブに達するまで前進させる。マーカー５８は、フィルター１０がカテーテル２８の遠位端に達する位置にプッシュワイヤがフィルター１０を配置するような位置に設けることができる。このようにアレンジしたものでは、医師は、フィルターを配置する直前に、アセンブリの位置を動かして、フィルター１０の場所を調整することができる。
【００４２】
もう１つの例としては、医師が、大腿部刺入位置、又はカラー２０の端部を最初にしてフィルター１０を挿入することを医師が望む他のいずれかの刺入位置を選択することがある。この種の状況では、医師は、図２０〜２２に示すように、このような所望の治療部位に適した長さを有するカテーテル２８を選択することができる。
【００４３】
したがって、医師は、このような場合には、“FEMORAL”矢印４８を参考にして、セーフティカートリッジ４０の対応する大腿部ジャック４４を近位側ハブ３２に挿入する。フィルター１０を前進させ、配置するには、前述のようにプッシュワイヤ５２を使用する。
【００４４】
デリバリーカテーテル、すなわち挿入器のための別のハブ６８が図２６に示されている。ハブ６８は、第１及び第２のフィルターカートリッジ挿入ポートを有しており、これらポートの各々は、前述したように異なる形状を有していてもよい。さらに、ハブ６８は、オプションである他の医療機器、例えばガイドワイヤのようなものを挿入するための第３の中央ポート７４を有している。３つのポート７０、７２及び７４は、全て、ポートから流体が漏れ出すことを防ぐために、止血バルブ又は他の形式のバルブを有していてもよい。
【００４５】
さらに別の代案は、専用の挿入器カテーテル（introducer catheters）を提供するというものである。この専用の挿入器カテーテルは、ポートを１つだけ備えたハブを有し、このポートは、セーフティカートリッジの端部ジャックの一方とだけ合うように選ばれた形状を有する。言い換えれば、セーフティカートリッジの一方の端部に合うようにしてあるシングルポートハブを備えたある挿入器、例えば「大腿部」挿入器は、所望の部位に一方の方向からアプローチをするように選ばれた長さを有することがある。セーフティカートリッジの他方の端部に合うようにしてあるシングル−ポートハブを備えた別の挿入器、例えば「頸部／上腕部」挿入器は、所望部位へ他方の方向からアプローチをするように選択された長さを有することがある。
【００４６】
使用することができるオプション機器であって、特に、例えばカテーテル２８を挿入し、所望の治療部位まで前進させる前に使用することができるオプション機器は、ガイドワイヤ６８や、図２５に示すような補足的な挿入器７０である。使用することができるもう１つのオプション機器であって、特に、カテーテル２８を挿入し、所望の治療部位まで前進させたときに使用することができるオプション機器は、拡張器６０である。図２３に示した拡張器６０は、近位側ハブ６２及びらせん側孔６６を有し、らせん側孔６６の両側にはマーカー６４がある。
【００４７】
本発明による医療用フィルターは、適当なあらゆる材料からさまざまな方法で作ることができる。望ましい長さ特性、弾性、可撓性、生体適合性、及び耐久力を有する１つの材料は、ニチノールである。ステンレススチールなど、望ましい特性を有する他の材料を使用してもよい。さらに、製造方法には、チューブを用意し、次にそのチューブにパターンを切り込み、所望の形状に広がることができるようにすることが含まれることがある。いろいろな他の方法ももちろん可能であり、これには、フィルターを別々の部材から形成し、次にそれらの部材を接合、すなわち接続することが含まれる。
【００４８】
ステンレススチールやニチノールのような弾力のある材料に加えて、多くの他の材料もまた本発明による医療用フィルターの製造に使用することができる。代替手段として、例えばいろいろな金属を使用することができる。この場合、本明細書での挿入目的のためにカテーテルから排出された後に、医療用フィルターが本明細書で意図されている形状を取ることが不可欠である。医療フィルターは、挿入中、もちろんカテーテルで圧縮した状態に保つ、このためには、フィルターの金属の圧縮を、その弾性により解く形状を用いることができる。
【００４９】
軸方向から見ると、上記した本発明による医療用フィルターにおけるリブの両側にあるフィルターセクションは、ダイヤモンド型の形状、すなわち多角形の形状を見せる。血の塊、すなわち血栓をうまく捕捉する限りは、フィルターセクションが、軸方向から見た場合に、星形状又は他の適するどのような形状を示す医療用フィルターで間に合わせることも可能である。このような特徴の利点は、第１のフィルターセクション、及び、管状セクション、すなわち細長いボディ部材を通り過ぎた後に、補足的なフィルターセクションという形態で第２の捕捉の機会が与えられるということである。さらに、当業者がこの説明を読んだ後に思い至る可能性のある、軸方向から見た、フィルターセクションの他の形状も可能である。軸方向から見たフィルターセクションの形状は、対称である必要はなく、原則として、適しているどのような外観をしていてもよい。
【００５０】
当然ながら、本発明については無限の数の構成を実現することができる。上記の議論は、本発明の原理を説明する代表的な実施形態であるに過ぎず、本発明の範囲は、特許請求の範囲に説明されている。当業者には、説明、特許請求の範囲、及び図面から、いろいろな変更や修正を、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく行えることが容易に分かるであろう。
【００５１】
本発明の好ましい態様は以下の通りである。
（１）体内路内の所望部位に配置して患者を治療するための医療用フィルターであり、前記所望部位は、挿入器を介して、第１及び第２の方向からアプローチすることができる医療用フィルターのためのカートリッジであって、
第１及び第２の端部を有し、前記第１及び第２の端部の間に延びるルーメンを画定する管状カートリッジであって、前記ルーメンが、医療用フィルターを径方向に圧縮した形状で入れることができる大きさをしている、管状カートリッジと、
前記カートリッジの外面にある１つ以上の指標であって、医療用フィルターを前記所望位置に前記第１の方向から送り込む間は、前記カートリッジの前記第１の端部を最初に挿入することを示す指標と、を備え、
前記第１及び第２の端部は異なる形状を有し、前記第１の端部が、前記第１の方向から前記所望部位にアプローチをするための指標を有する挿入器における第１の挿入ポートにぴったりと合うように、かつ、前記第２の端部が、前記第２の方向から前記所望部位にアプローチをするための指標を有する挿入器における第２の挿入ポートにぴったりと合うようになっている、カートリッジ。
（２）実施態様１記載のカートリッジであって、前記第１の方向は、大腿部からの方向であり、前記第２の方向は、頸部又は上腕部からの方向である、カートリッジ。
（３）実施態様１記載のカートリッジであって、前記第１及び第２の端部の一方は、円形断面の外形を有し、他方の端部は、正方形断面の外形を有する、カートリッジ。
（４）実施形態１記載のカートリッジであって、前記第１及び第２の端部の一方は、円形断面の外形を有し、他方の端部は、三角形断面の外形を有する、カートリッジ。
（５）実施形態１記載のカートリッジであって、前記第１及び第２の端部の一方は、正方形断面の外形を有し、他方の端部は、三角形断面の外形を有する、カートリッジ。
【００５２】
（６）患者を治療するための医療用フィルターシステムであって、
フィルターと、前記フィルターを収容し、放出するセーフティカートリッジと、挿入器カテーテルと、を備え、
前記セーフティカートリッジは、第１及び第２のカートリッジ端部を有しており、前記セーフティカートリッジは、どちらのカートリッジ端部が前記第１のカートリッジ端部で、どちらが前記第２のカートリッジ端部であるかを示す指標を有しており、前記第１及び第２のカートリッジ端部は異なる形状を有しており、
前記フィルターは、第１及び第２のフィルター端部を有し、前記フィルターは、径方向に圧縮された形状から膨脹した配置形状に弾性的に広がる傾向を有し、
前記フィルターは、径方向に圧縮された形状で提供され、かつ、前記セーフティカートリッジに収容されるものであり、前記第１及び第２のフィルターの各々は、それぞれ、前記第１及び第２のカートリッジ端部により近いように配置されており、
前記挿入器カテーテルは、近位端及び遠位端を有し、かつ、前記近位端にハブを有し、前記ハブは、第１及び第２の挿入器ポートを画定しており、
前記第１及び第２の挿入器ポートは、それぞれ、異なる形状を有し、前記異なる形状の各々は、それぞれ、前記第１及び第２のカートリッジ端部の一方とだけ合い、受け入れるものであり、
前記第１及び第２のカートリッジ端部、及び、対応する前記第１及び第２の挿入器ポートは、協同して、医師が前記フィルターを所望の向きで挿入することを補助する、医療用フィルターシステム。
（７）実施態様６記載の医療用フィルターシステムであって、別の医療用機器を挿入するための別の挿入器ポートをさらに備えている、医療用フィルターシステム。
（８）医療用フィルターを送り込み、配置するための方法であって、
（ａ）近位端及び遠位端を有するカテーテル式挿入器システムを用意するステップであって、前記カテーテルは近位側ハブを有し、前記近位側ハブは第１及び第２のポートを画定し、かつ、前記第１及び第２のポートから遠位のカテーテルポートまで延びるルーメンを画定しており、前記第１及び第２のポートは識別可能であり、それぞれ第１及び第２の形状を有している、ステップと、
（ｂ）前記カテーテル式デリバリーシステムの前記ルーメンに通して送り込むための医療用フィルターを用意するステップと、
（ｃ）第１及び第２のカートリッジ端部を有するカートリッジを提供するステップであって、前記カートリッジが、どちらの端部が前記第１端部であり、どちらの端部が前記第２端部であるかを示す指標を有しており、前記フィルターが径方向に圧縮された形状で提供され、かつ、前記カートリッジに収容され、前記フィルターの第１及び第２の端部の各々が、それぞれ、前記カートリッジの第１及び第２の端部により近くなるように配置されており、前記カートリッジの第１及び第２の端部は、ぞれぞれ、前記第１及び第２のポートに一致する、異なる形状を有している、ステップと、
（ｄ）第１の方向か、第２の方向かを決める刺入位置から、前記カテーテルの遠位端を所望の治療部位近くの位置まで挿入するステップと、
（ｅ）前記カートリッジの対応する端部を選択された前記ポートと接続し、どの方向を選択したかにより、前記カートリッジの中の前記フィルターにおける所望の端部が前記カテーテルを向くように、前記カートリッジの端部及び前記ポートの形状が一致しているということで、前記フィルターが所望の向きとなっていることが感触で確認できる、ステップと、
（ｆ）前記医療用フィルターを前記カートリッジから前記カテーテルの前記ルーメンに押して通し、前記フィルターを前記カテーテルの遠位端ポートから配置するステップ、を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】医療用フィルター用のセーフティカートリッジの側面図である。
【図２】医療用フィルター用のセーフティカートリッジの反対側の側面図である。
【図３】図１の線３−３に沿った断面図である。
【図４】図２の線４−４に沿った断面図である。
【図５】広がった形状で配置されている医療用フィルターの側面図である。
【図６】広がった形状の医療用フィルターの縦軸に沿った端部正面図である。
【図７】医療用フィルターの回収用フック構造部の部分正面図である。
【図８】医療用フィルターの回収用フック構造部の部分正面図である。
【図９】医療用フィルターの肩部の部分図である。
【図１０】医療用フィルターの肩部の部分図である。
【図１１】医療用フィルターの肩部の部分図である。
【図１２】医療用フィルターの肩部の部分図である。
【図１３】初期の圧縮された形状及び広げて配置した形状のフィルターの略図である。
【図１４】患者の体内路に埋め込んだ医療用フィルターの断面図である。
【図１５】埋め込み可能なフィルターの送り込みに使用できるアクセサリー装置を示す図である。
【図１６】埋め込み可能なフィルターの送り込みに使用できるアクセサリー装置を示す図である。
【図１７】一方のアプローチ方向からフィルターを送り込み、配置する方法の略図である。
【図１８】一方のアプローチ方向からフィルターを送り込み、配置する方法の略図である。
【図１９】反対のアプローチ方向からフィルターを送り込み、配置する方法の略図である。
【図２０】反対のアプローチ方向からフィルターを送り込み、配置する方法の略図である。
【図２１】反対のアプローチ方向からフィルターを送り込み、配置する方法の略図である。
【図２２】反対のアプローチ方向からフィルターを送り込み、配置する方法の略図である。
【図２３】埋め込み可能なフィルターの送り込みに使用できるアクセサリー装置を示す図である。
【図２４】埋め込み可能なフィルターの送り込みに使用できるアクセサリー装置を示す図である。
【図２５】埋め込み可能なフィルターの送り込みに使用できるアクセサリー装置を示す図である。
【図２６】埋め込み可能なフィルターを送り込むのに使用できる挿入器のための代替ハブを示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【外国語明細書】
2006102504000001.pdf