(57)【要約】      （修正有）【課題】摩擦を軽減したカテーテルシャフトを提供する。【解決手段】カテーテルは、第１表面、たとえばカテーテルシャフトの外側表面１８を画定する。当該第１表面は、波形を呈し、複数の湾曲ピークを有する。当該ピークどうしは互いに一定間隔を保っているので、第１表面と接する第２表面は、ピークを含まない第１表面区域の少なくとも実質な一部分から一定間隔で離れている。カテーテルが第２表面に沿って滑るとき、ピークを含まない第１表面区域の部分に滑り接触がないため、摩擦力が軽減される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルシャフトを含む血管カテーテルにおいて、
前記カテーテルが、複数の湾曲したピークを伴う波状の第1表面を画定し、
複数の前記ピークは互いに間隔を保って配置され、それにより、前記第1表面と接触する第2表面が、前記第1表面の少なくともかなりの部分から間隔をあけるようにされ、前記カテーテルの摩擦を軽減する、
血管カテーテル。
【請求項２】
請求項1に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面が前記カテーテルの外側表面である、
カテーテル。
【請求項３】
請求項1に記載のカテーテルにおいて、
前記ピークが、一般に、ピーク中央から中央まで測定して、0.005 mm〜3 mmの間隔を保たれている、
カテーテル。
【請求項４】
請求項1に記載のカテーテルにおいて、
前記ピークの高さが、一般に、0.005 mm〜1 mmである、
カテーテル。
【請求項５】
請求項1に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面がピークを画定し、一般に、谷が当該ピーク間に広がっている、
カテーテル。
【請求項６】
請求項1に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面が、ピークからピークまで広がる谷を伴わない広い間隔を保ったピークを画定する、
カテーテル。
【請求項７】
請求項1に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面が外側表面である、
カテーテル。
【請求項８】
請求項1に記載のカテーテルにおいて、
前記ピークが、一般に、ピーク中央から中央まで測定して、0.01 mm〜2 mmの間隔を保たれている、
カテーテル。
【請求項９】
請求項8に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面がピークを画定し、当該ピーク間に、一般に、谷が広がっている、
カテーテル。
【請求項１０】
請求項8に記載のカテーテルにおいて、
前記ピークの高さが、一般に、0.01 mm〜0.8 mmである、
カテーテル。
【請求項１１】
請求項8に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面が、ピークからピークまで広がる谷を伴わない広い間隔を保ったピークを画定する、
カテーテル。
【請求項１２】
請求項8に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面が外側表面である、
カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
血管カテーテルは、周知であり、様々な医療目的に使用されている。カテーテルシャフトは、基本的に、ハブまたは他のコネクターに接続されており、患者の血管系に挿入される。また、血管カテーテルの管腔にガイドワイヤーや別のカテーテルまたはスタイレットを通すことができる。
【０００２】
カテーテルを配置し、移動させる場合、カテーテルの外面および内腔壁の両方において、低い抵抗で移動できることが望ましい。先行技術では、これを実施するために、多くの血管カテーテルが滑らか（ツルツルして、滑りやすい)にされている。しかし、状況によっては、滑らかな、あるいは、ツルツルした表面は、実際には、当該カテーテルがスライドする表面に応じて、より高い摩擦抵抗を生じる可能性がある。
【０００３】
米国特許第6,306,074 D1号のワクスマン（Waksman）らによって開示されているような、他のカテーテルは、摩擦を軽減するために、艶消仕上げを施されている。
【０００４】
本発明に従って、患者の血管系内を進める際に組織および他の用具への摩擦を軽減した改良型カテーテルを提供し、当該カテーテルは、先行技術に勝る改良を呈し、潤滑剤コーティングの必要が減少し、医師によるカテーテルの用手操作を低減することができる。
【０００５】
〔発明の詳細な説明〕
本発明に従って、カテーテルシャフトを含む血管カテーテルを提供し、当該カテーテルは、第1表面、例えば、当該カテーテルシャフトの外側表面、を画定する。当該第1表面は、波状を成し、一般に鋭角な先端を伴わない複数の湾曲ピークを有する。当該ピークどうしは互いに一定間隔を保っているので、第1表面ピークと接する第2表面は、ピークを含まない第1表面区域の少なくとも実質な一部分から一定間隔で離れている。理論に拘束されたいとは思わないが、当該ピークで感じられる限局性摩擦力は、変形されない表面と比較して増加するが、表面全体に亘る総摩擦作用は、その部分に滑り接触がないため、軽減される、と考えられる。これの効果は、カテーテルがその第2表面に沿って滑るにつれ、当該カテーテルの摩擦を軽減することである。よって、摩擦軽減量は、前記ピークの間隔をあけることによって調整でき、これが、そのように間隔をあけられる第2表面の量をコントロールする。
【０００６】
第1表面は、外側表面であることができるが、あるいは、別法で、1つのカテーテル管腔または、必要に応じて、複数のカテーテル管腔、の壁に添って同様の波状表面を含むことができる。
【０００７】
一部の実施態様では、波形は、湾曲ピークと、ピークからピークまでの対応する谷を含む。他の実施態様では、波形は、実質的に谷を伴わない、あるいは、最小で、より小さな、ピーク高さよりも浅い深さで、かつ、必ずしもピークからピークまで十分に広がっていない谷を伴う複数の湾曲ピークを含むことができる。
【０００８】
一部の実施態様では、ピークは、一般に、ピークの中央から中央まで測定して、0.005 mm〜3 mm、好ましくは0.01〜2 mmの間隔が保たれている。一部の実施態様では、ピーク高さは、カテーテルの通常の外径から測定して、一般に0.005 mm〜1 mm、好ましくは0.01〜0.8 mmであることができる(即ち、当該カテーテルが、ピークを形成せずに滑らかな表面を有するように押出されている場合に当該カテーテルが示すはずの外径、あるいは、押出後ダイによってピークを形成する前の外径）。この高さは、ピークから谷底までの距離未満であることができる。本発明に従った、波状の滑らかな湾曲表面の一部の製造法では、当該カテーテルの材料のあるものは、谷区域から当該材料を取出し、外側に移動し、積み重ね、ピークを形成する。
【０００９】
よって、当該カテーテルの第1表面は、丸みを帯びた、波状のピークおよび谷を画定することができ、当該谷は、一般に、ピーク間に広がっている。別法として、当該第1表面は、広く間隔を保ったピークであって、ピークからピークまで広がる谷を伴わないピークを画定することができる。一部の実施態様では、当該ピークは、当該ピークを囲み、あるいは、当該ピークの1つの側面にある谷であってピークからピークまで広がらない谷に隣接することができる。非変形カテーテル壁部分は、ピークが幅広い間隔を保たれている状況では、外径面(および/または内径面）上に存在することができる。当該ピークは、格子状または行列状に規則正しく、または不規則に配列されることができる。
【００１０】
上記のように、波状表面は、ローレットダイなどの適当なシェイピングダイを使用して、押出後にカテーテル上に形成できる。しかし、溶融温度および押出速度を選択し、カテーテル表面に丸いこぶやピークを形成させることと合わせて、プラスチックカテーテル押出材を正しく選択することによって、カテーテルの波状表面を直接押出すことも可能である。これは、チューブ押出の当業者にとって従来の技術の問題であり、本発明以前には、本発明のように得ようとするのではなく、一般に回避すべき条件であった。
【００１１】
そのように変形されたカテーテルは、摩擦が軽減されたカテーテルイントロデューサー(カテーテルでもある)に入るカテーテルを含む。外側カテーテル表面および/内側カテーテル表面は、既述のように、波状であることができる。当該カテーテルは、PTFEまたはナイロンなどの普通の材料から成ることができる。
【００１２】
〔発明を実施するための具体的な形態〕
図に関して、血管内カテーテル10は、従来の方法で、カテーテルチューブ14の一端に接続されるハブを含む。カテーテルチューブ14は、管腔16および外側表面18を画定し、この表面は、第1表面を画定し、図2および3に示すように、当該第1表面は、波形を呈し、複数の湾曲ピーク20を有する。谷22は、湾曲ピーク20にも隣接し、その結果、ピークが一定間隔を保っているので、血管壁、もしくは、カテーテルイントロデューサーなどの、前進しながら血管カテーテルを囲むことのできる第2表面が、谷22の少なくとも実質的な一部から間隔を保ち、これの効果が、摩擦を軽減する。その理由は、血管壁またはカテーテルイントロデューサーと摩擦接触する外側カテーテル表面18の全表面積が減少するからである。
【００１３】
ピーク20は、図1および2が示すように、谷22に完全に囲まれる必要のないことが分かる。むしろ、この実施態様では、ピーク20は、当該ピークの隣りに谷22を有するが、峠または小さな谷と呼べる隣接ピークに連結した山脈に幾分似ている。波状の丸みを帯びたピーク20の正確な幾何形状は、優れた摩擦軽減特性を得るには重要でない。
【００１４】
別の実施態様では、カテーテル外側表面18のピークまたは突出部の高さは、押出ダイのオリフィス(孔口)および押出条件が示すように、当該カテーテルの普通の、理論的外径よりも約23ミクロン伸びることができる。同実施態様において、ピーク中央どうしは、平均して約534ミクロンの間隔を保ち、谷は、一般に、ピーク周囲の陥没した環状を呈し、主なピーク形成材料源である。これらの谷は、ピークからピークまで完全に伸びているのではなく、典型的には、理論的カテーテル外径から約10ミクロンの最大深度を有する。当該カテーテルの外側表面は、波状の丸みを帯びた表面であるが、ピークどうしが広めの間隔を保っているので、非変形カテーテル外側表面部分を伴う。この実施態様では、当該カテーテルは、デュロメーター(Durometer) で55Dのショア硬さを有するPebax(登録商標)ナイロン成形材料を使って押出され、外側波状表面18が直接得られる。
【００１５】
図4は、様々な高さの波状ピーク20aを有するカテーテル外側表面を示す。
【００１６】
図5は、実質的に横に伸びたピーク20bを有するカテーテル外側表面を示す。
【００１７】
図6は、実質的に縦に伸びたピーク20cを有するカテーテル外側表面を示す。
【００１８】
上記は、例示を目的として提示したにすぎず、以下の特許請求の範囲に規定されるとおりの本出願の発明の範囲を制約するものではない。
【００１９】
〔実施の態様〕
（１）  カテーテルシャフトを含む血管カテーテルにおいて、
前記カテーテルが、複数の湾曲したピークを伴う波状の第1表面を画定し、
複数の前記ピークは互いに間隔を保って配置され、それにより、前記第1表面と接触する第2表面が、前記第1表面の少なくともかなりの部分から間隔をあけるようにされ、前記カテーテルの摩擦を軽減する、
血管カテーテル。
（２）  実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面が前記カテーテルの外側表面である、
カテーテル。
（３）  実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
前記ピークが、一般に、ピーク中央から中央まで測定して、0.005 mm〜3 mmの間隔を保たれている、
カテーテル。
（４）  実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
前記ピークの高さが、一般に、0.005 mm〜1 mmである、
カテーテル。
（５）  実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面がピークを画定し、一般に、谷が当該ピーク間に広がっている、
カテーテル。
（６）  実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面が、ピークからピークまで広がる谷を伴わない広い間隔を保ったピークを画定する、
カテーテル。
（７）  実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面が外側表面である、
カテーテル。
（８）  実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
前記ピークが、一般に、ピーク中央から中央まで測定して、0.01 mm〜2 mmの間隔を保たれている、
カテーテル。
（９）  実施態様8に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面がピークを画定し、当該ピーク間に、一般に、谷が広がっている、
カテーテル。
（１０）  実施態様8に記載のカテーテルにおいて、
前記ピークの高さが、一般に、0.01 mm〜0.8 mmである、
カテーテル。
（１１）  実施態様8に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面が、ピークからピークまで広がる谷を伴わない広い間隔を保ったピークを画定する、
カテーテル。
（１２）  実施態様8に記載のカテーテルにおいて、
前記第1表面が外側表面である、
カテーテル。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図1は、本発明に従った血管カテーテルの立面拡大図で、部分切欠きおよび断面を伴う図である。
【図２】図2は、当該カテーテル壁断面部分の拡大斜視図で、外側表面を示す。
【図３】図3は、図2のカテーテル壁をさらに拡大した斜視図である。
【図４】図4は、本発明に従った他のカテーテル外側表面の拡大斜視図であり、当該カテーテル管腔は、図示されていない。
【図５】図5は、本発明に従った他のカテーテル外側表面の拡大斜視図であり、当該カテーテル管腔は、図示されていない。
【図６】図6は、本発明に従った他のカテーテル外側表面の拡大斜視図であり、当該カテーテル管腔は、図示されていない。
【図１】
2006280941.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【外国語明細書】
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