(57)【要約】    【課題】  構造が簡略化されており、複雑な装置を用いることなくバルーン部材とカテーテル本体とを分離することが可能な離脱型バルーンカテーテルを提供する。    【解決手段】  流体の圧力により膨張されるバルーン本体５を有するバルーン部材２と、バルーン部材２のチューブ６に取り外し可能に連結されているカテーテル本体３とを有し、チューブ６内に弁体７が収納されており、カテーテル本体３の先端に中空貫通部３ｂが設けられており、中空貫通部３ｂの先端を弁体７よりもバルーン本体５側に位置させて流体を供給することによりバルーン本体５が膨張され、膨張されたバルーン本体５を有するバルーン部材２のチューブ６からカテーテル本体３が引き抜かれ、バルーン部材２が離脱されて体腔に留置されるように構成されている、離脱型バルーンカテーテル１。【選択図】      図１
2006102222.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に留置されるバルーン部材と、バルーン部材に取り外し可能に連結されているカテーテル本体とを有する離脱型バルーンカテーテルであって、
前記バルーン部材が、流体を注入することにより膨張されるバルーンと、バルーン内部に流体を注入するための流体供給孔を備えるチューブと、弾性材料よりなり、前記チューブの内周面に気密的に圧接される外周面を有し、前記チューブの前記バルーン側において閉じられており、前記チューブの前記端部側の端部において開口されており、前記バルーン側の端部にスリットが形成されている弁体とを有し、
前記カテーテル本体が、前記バルーン部材の前記チューブの開口端からチューブ内に挿入される長尺状の筒状部材と、前記筒状部材の先端に設けられており、かつ前記弁体のスリットを貫通するように前記筒状部材の先端に設けられた中空貫通部材とを有し、前記筒状部材の外周面が、前記バルーン部材のチューブの内周面に圧接されており、かつカテーテル本体と前記バルーン部材とが取り外し可能に連結されていることを特徴とする、離脱型バルーンカテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル本体に外挿されており、かつ一方端が前記バルーン部材の前記チューブの端部に当接され得るように構成されている外挿チューブをさらに備える、請求項１に記載の離脱型バルーンカテーテル。
【請求項３】
前記バルーン部材のチューブが、バルーン内に連通されている内部流路を有するチューブ本体と、前記チューブ本体の前記カテーテル本体側に気密的に固定されている弁体収納チューブとを備え、該弁体収納チューブにおいて前記弁体が内部に配置されている、請求項１または２に記載の離脱型バルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、膨張されたバルーンがその体積増加により体腔内に固定され、該バルーンに接続されていたカテーテル本体を生体内から引き抜き、除去することが可能である離脱型バルーンカテーテルに関し、より詳細には、バルーン部材とカテーテル本体とを容易に分離し、カテーテル本体を容易に抜去することが可能な離脱型バルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管内手術法や内視鏡手術法において、バルーンカテーテルが広く用いられている。例えば、血管内の狭窄部を治療するために、血管内にバルーンカテーテルを挿入し、該バルーンカテーテルのバルーン部を膨らませる。それによって、狭窄部を拡張し、狭窄部の手術を容易に行うことが可能とされている。
【０００３】
また、血管に生じた孔を閉塞するための手術法で、バルーンカテーテルを血管内の孔が存在する位置まで導入し、バルーンに流体を注入して膨張させることにより、孔を一時的に閉塞する方法も用いられている。
【０００４】
このようなバルーンカテーテルの一種として、膨張したバルーン部材が離脱され、そのままの状態で体腔に留置される離脱型バルーンカテーテルが知られている。離脱型バルーンカテーテルでは、バルーン部材とカテーテル本体とが取り外し可能に連結されており、バルーン部材を体腔に挿入し、所定の位置まで達した際にバルーン部材を膨張させる。しかる後、カテーテル本体のみを体腔から抜去する。
【０００５】
上記離脱型バルーンカテーテルは、狭窄部を拡張したり、血管の孔を閉塞した状態を長時間に渡り維持する必要がある場合に用いられている。
【０００６】
また、離脱型バルーンカテーテルは、上記血管の手術だけでなく、内視鏡手術や他の体腔の狭窄部の処置にも非常に有用な医療器具である。
【０００７】
従来の離脱型バルーンカテーテルでは、バルーン部材とカテーテル本体とが切断性接続部材により接続されていた。例えば、カテーテル本体の先端に、筒状の切断性接続部材の後端が当接された状態で、これら両者の間に渡るように筒状のコネクターが圧入され、それによって、カテーテル本体と切断性接続部材とが接続されている。そして、上記切断性接続部材の前方にバルーン部材が連ねられている。使用に際しては、バルーン部材を体腔に挿入し、所定の位置まで達した後、バルーン部材を膨張させる。そして、バルーン部材の膨張を維持したまま、上記切断性接続部材を切断する。より具体的には、切断性接続部材の外周面には、長さ方向に隔てられて、第１，第２のリング状電極が形成されている。これらのリング状電極に高周波電圧を印加することにより、リング状電極間において、切断性接続部材を発熱・溶融させ、それによって切断性接続部材を切断する。このような離脱型バルーンカテーテルは、例えば下記の特許文献１や特許文献２に開示されている。
【特許文献１】特公昭６０−３０２２５号
【特許文献２】特許第２５３６９２３号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記離脱型バルーンカテーテルでは、バルーン部材とカテーテル本体とを分離するに際し、高周波電圧を印加するための第１，第２のリング状電極を切断性接続
部材の外周面に形成しておかねばならず、さらに切断に際しては高周波印加装置が必要であった。そのため、バルーンカテーテルの構造が複雑化するだけでなく、切断に際して高価な切断装置を必要とし、さらに切断作業が煩雑であるという問題があった。
【０００９】
本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消し、構造が簡略化されており、高価な切断装置を必要とせず、しかも容易にバルーン部材とカテーテル本体とを分離することを可能とする離脱型バルーンカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、生体内に留置されるバルーン部材と、バルーン部材に取り外し可能に連結されているカテーテル本体とを有する離脱型バルーンカテーテルであって、前記バルーン部材が、流体を注入することにより膨張されるバルーンと、バルーン内部に流体を注入するための流体供給孔を備えるチューブと、弾性材料よりなり、前記チューブの内周面に気密的に圧接される外周面を有し、前記チューブの前記バルーン側において閉じられており、前記チューブの前記端部側の端部において開口されており、前記バルーン側の端部にスリットが形成されている弁体とを有し、前記カテーテル本体が、前記バルーン部材の前記チューブの開口端からチューブ内に挿入される長尺状の筒状部材と、前記筒状部材の先端に設けられており、かつ前記弁体のスリットを貫通するように前記筒状部材の先端に設けられた中空貫通部材とを有し、前記筒状部材の外周面が、前記バルーン部材のチューブの内周面に圧接されており、かつカテーテル本体と前記バルーン部材とが取り外し可能に連結されていることを特徴とする。
【００１１】
本発明に係る離脱型バルーンカテーテルのある特定の局面では、前記カテーテル本体に外挿されており、かつ一方端が前記バルーン部材の前記チューブの端部に当接され得るように構成されている外挿チューブがさらに備えられている。
【００１２】
本発明に係る離脱型バルーンカテーテルのさらに他の特定の局面では、前記バルーン部材のチューブが、バルーン内に連通されている内部流路を有するチューブ本体と、前記チューブ本体の前記カテーテル本体側に気密的に固定されている弁体収納チューブとが備えられており、該弁体収納チューブにおいて前記弁体が内部に配置されている。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の離脱型バルーンカテーテルでは、バルーン部材が、バルーンとバルーンに流体を注入するためのチューブと、チューブ内に配置されており、チューブの内周面に気密的圧接される外周面を有する弾性材料からなる弁体とを有しており、カテーテル本体がバルーン部材の上記チューブの端部からチューブ内に挿入される長尺状の筒状部材と、筒状部材の先端に設けられており、弁体のスリットを貫通するように筒状部材の先端に設けられた中空貫通部材とを有する。そして、筒状部材の外周面が、バルーン部材のチューブの内周面に圧接されて、カテーテル本体とバルーン部材とが接続されている。
【００１４】
従って、離脱型バルーンカテーテルを血管などに挿入するに際しては、バルーン部材とカテーテル本体とが連結されたまま、血管内に挿入すればよい。そして、カテーテル本体からバルーン部材のチューブを介して、バルーン内に流体を注入することにより、バルーンを膨張することができる。
【００１５】
膨張されたバルーンを離脱させるに際しては、カテーテル本体の中空貫通部材の先端が弁体よりも後方に位置するようにカテーテル本体を引き戻せばよい。その結果、弁体のスリットがバルーン内の流体の圧力により閉じられ、バルーンが膨張した状態を維持する。そして、上記カテーテル本体は、バルーン部材のチューブの内周面に圧接されているが、取り外し可能に連結されているだけであるため、そのままカテーテル本体をバルーン部材
のチューブから引き抜けば、生体内からカテーテル本体のみを容易に抜去することができる。
【００１６】
従って、本発明によれば、離脱型バルーンカテーテルの構造を簡略化することができるだけでなく、膨張したバルーンとカテーテル本体とを複雑かつ高価な装置を必要とすることなく、容易に分離し、カテーテル本体を抜去することができる。
【００１７】
本発明において、カテーテル本体に外挿されており、かつ一方端がバルーン部材の上記チューブの端部に当接される外挿チューブがさらに備えられている場合には、外挿チューブの先端をバルーン部材のチューブの端部に当接させるように外挿チューブに上記チューブ側への力を加えることにより、カテーテル本体をバルーン部材のチューブから容易に引き抜くことが可能となる。従って、カテーテル本体のバルーン部材からの取り外しをより一層容易に行うことができる。
【００１８】
バルーン部材のチューブが、バルーン内に連通されている内部流路を有するチューブ本体と、チューブ本体のカテーテル本体側に気密的に固定されている弁体収納チューブとを備え、弁体収納チューブにおいて弁体が内部に配置されていてもよく、その場合には、チューブ本体を有するバルーンと、弁体が予め収納された弁体収納チューブとを接続することによりバルーン部材を構成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、図面を参照しつつ本発明の具体的な実施形態を説明することにより本発明を明らかにする。
【００２０】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る離脱型バルーンカテーテルを説明するための部分切欠断面図である。
【００２１】
離脱型バルーンカテーテル１は、バルーン部材２とバルーン部材２に取り外し可能に連結されたカテーテル本体３と外挿チューブ４とを有する。
【００２２】
バルーン部材２は、バルーン本体５とチューブ６とを有する。バルーン本体５は柔軟性を有する弾性材料からなり、内部に流体が注入されると流体の圧力により膨張される。従って、このような流体の圧力により膨張し、圧力が除かれた際に収縮し得る適宜の材料で構成され得る。このような材料としては、シリコーンゴム、天然ゴムラテックス、ポリエチレン、ポリアミド、フッ素樹脂などを例示することができるが、これらに特に限定されるものではない。
【００２３】
チューブ６は、先端６ａが閉じられており、先端６ａと反対側の端部６ｂが開口している筒状部材により構成されている。チューブ６の側面には、流体供給孔６ｃが設けられている。流体供給孔６ｃは、バルーン本体５の内部に位置している。従って、チューブ６の内部から流体供給孔６ｃを経由してバルーン本体５内に流体が注入されるように構成されている。バルーン本体５は、チューブ６の周囲を巻回するようにかつチューブ６の外周面に気密的に固定されている。従って、流体が流体供給孔６ｃからバルーン本体５内に注入されると、バルーン本体５に流体の圧力により膨張され得るように構成されている。
【００２４】
なお、本実施形態では、チューブ６はバルーン本体５の外側に延ばされているが、チューブ６はバルーン本体５の内部にのみ位置していてもよい。
【００２５】
チューブ６を構成する材料についても特に限定されず、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン、エチレン−プロピレン共重合体などのエチレン−α−オレフィン
共重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、熱可塑性エラストマー、シリコーンゴム、ウレタンゴム、熱可塑性ウレタンエラストマー、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、フッ素樹脂などを挙げることができる。
【００２６】
チューブ６内には、弁体７が収納されている。弁体７は、図２に斜視図で示すように、円筒状の筒状部７ａと、筒状部７ａの一端に連ねられており、該一端側を閉じている半球部７ｂとを有する。半球部７ｂの先端には、十字状の貫通スリット７ｃが形成されている。筒状部７ａの半球部７ｂとは反対側の端部は開口している。
【００２７】
弁体７は、弾性材料からなる。このような弾性材料としては、シリコーンゴム、ウレタンゴム、ブチルゴムなどのゴム材料やエラストマーなどを挙げることができる。
【００２８】
バルーン本体５を膨張するための流体の圧力が外側から半球部７ｂに加わった際には、スリット７ｃは該圧力により閉じ、流体の弁体７の内部への浸入を防止するように構成されている。
【００２９】
弁体７は、スリット７ｃが設けられている半球部７ｂ側がバルーン本体５側に位置するようにチューブ６内に収納されている。そして、筒状部７ａの外周面は、チューブ６の内周面に気密的に密着されている。
【００３０】
弁体７は、チューブ６内においてその位置が固定されていてもよく、あるいは筒状部７ａの外周面がチューブ６の内周面に気密的に密着されている限り、チューブ６の長さ方向に移動され得るように構成されていてもよい。もっとも、好ましくは、弁体７は、チューブ６内において固定されていることが望ましい。弁体７がチューブ６内で固定されている場合には、後述する中空貫通部材の挿入及び引き抜きに際し、弁体７の移動を抑制することができ、バルーン本体５の膨張をより確実に維持することができる。
【００３１】
カテーテル本体３は、長尺状の筒状部材３ａを有する。筒状部材３ａの先端側部分は、バルーン部材２のチューブ６の内周面に圧接されており、かつ筒状部材３ａは、チューブ６に対し、長さ方向に移動可能にチューブ６に連結されている。そして、筒状部材３ａの先端には、筒状部材３よりも細い径の中空貫通部材３ｂが一体に設けられている。中空貫通部材３ｂの先端は、上記弁体７内に延び、かつスリット７ｃを超えて弁体７よりもバルーン本体５側に延ばされている。従って、チューブ６の弁体７よりもバルーン本体側の部分の内部空間と、カテーテル本体３ａとが中空貫通部材３ｂにより連通されている。
【００３２】
上記筒状部材３ａと中空貫通部３ｂとは、本実施形態では一体成形されている。このようなカテーテル本体３を構成する材料としては特に限定されず、上述したチューブ６を形成するための材料と同様の材料を用いることができる。
【００３３】
上記カテーテル本体３は、バルーン本体５を膨張させるための流体をバルーン部材２に供給する機能を果たす。また、カテーテル本体３の筒状部材３ａは上記バルーン部材２とカテーテル本体３とを連結する機能も果たす。すなわち、上記のようにカテーテル本体３の筒状部材３ａがチューブ６の内周面に圧接されて、バルーン部材２とカテーテル本体３とが取り外し可能に連結されている。
【００３４】
他方、外挿チューブ４が、カテーテル本体３に外挿されている。上記外挿チューブ４は、カテーテル本体３と同様に長尺状とされており、外部から手で操作され得る長さを有することが好ましい。外挿チューブ４は、カテーテル本体３に容易に外挿することができ、かつ外挿チューブ４に対して、カテーテル本体３をその長さ方向に容易に移動させ得る内
径を有することが望ましい。外挿チューブ４の先端４ａは、図１に示す状態からさらに先端側に移動された際に、チューブ６の端部６ｂに当接され得るように形成されている。すなわち、端部６ｂに当接され得るように、外挿チューブ４の先端４ａの寸法が定められている。外挿チューブ４は、任意の樹脂材料により構成され得る。このような樹脂材料としては、チューブ６を構成する材料として例示したものを適宜用いることができる。
【００３５】
次に、離脱型バルーンカテーテルの使用方法を図１を参照しつつ説明する。図１に示す初期状態のまま血管などの体腔内にバルーン部材２を先頭にして挿入する。そして、バルーン本体５が留置する位置まで達した際に、挿入を停止する。しかる後、カテーテル本体３内に空気などの流体を注入し、該流体をカテーテル本体３からチューブ６を介してバルーン本体５内に供給する。そして、バルーン本体５を図３に示すように膨張させる。この膨張により、バルーン本体５の外周面が血管などの体腔に圧接される。従って、バルーン本体５は、この圧接力により体腔の所望の位置に固定される。
【００３６】
次に、図３に示すように、弁体７から中空貫通部材３ｂが引き抜かれるように、カテーテル本体３を引き抜く。この際に、外挿チューブ４を手で前方に移動させ、外挿チューブ４の先端４ａをチューブ６の端部６ｂに当接させると、外挿チューブ４により前方に力を加えて、上記当接状態を維持したまま、容易にカテーテル本体３を引き抜くことができる。カテーテル本体３を引き抜いた後、次に外挿チューブ４を抜去すればよい。従って、本実施形態の離脱型バルーンカテーテル１を用いた場合、バルーン部材２とカテーテル本体３との分離を極めて容易に行うことができ、しかも離脱型バルーンカテーテル１の構造の簡略化を果たすことが可能となる。
【００３７】
なお、上記実施形態では、バルーン部材２のチューブ６内に弁体７が収納されていたが、図５に示す変形例のように、チューブ１６の後端に弁体収納チューブ１７を接続・固定してもよい。ここでは、チューブ１６の後端１６ａに弁体収納チューブ１７が固定されており、弁体収納チューブ１７内に弁体７が収納されている。このように、弁体７を収納する弁体収納チューブ１７をバルーン本体５が取り付けられているチューブ１６と別部材にすることにより、バルーン部材の製造・組み立てを容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の一実施形態に係る離脱型バルーンカテーテルを示す部分切欠断面図。
【図２】図１に示した実施形態で用いられている弁体の構造を説明するための斜視図。
【図３】図１に示した実施形態の離脱型バルーンカテーテルにおいて、バルーン本体を膨張させた後にカテーテル本体を引き抜く工程を説明するための部分切欠正面断面図。
【図４】図１に示した実施形態の離脱型バルーンカテーテルにおいて、外挿チューブを取り除く工程を説明するための略図的部分切欠正面断面図。
【図５】本発明の離脱型バルーンカテーテルの変形例を説明するための部分切欠正面断面図。
【符号の説明】
【００３９】
１…離脱型バルーンカテーテル
２…バルーン部材
３…カテーテル本体
３ａ…筒状部材
３ｂ…中空貫通部材
４…外挿チューブ
４ａ…先端
５…バルーン本体
６…チューブ
６ａ…端部
６ｂ…端部
６ｃ…流体供給孔
７…弁体
７ａ…筒状部
７ｂ…半球部
７ｃ…スリット
１６…チューブ
１７…弁体収納チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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