(57)【要約】【課題】セルディンガー法による深部静脈穿刺術を行う際に、２３Ｇ試験穿刺針先端が通過した経路と同一の経路で、イントロデューサー先端を深部静脈に刺入する。【解決手段】２３Ｇ試験穿刺針を通じて挿入したガイドラインに試験穿刺針先端の軌跡を記録保存させ、前記ガイドラインにイントロデューサーを案内させることにより、太い穿刺針を使用する本穿刺の過程を省略し、２３Ｇ試験穿刺針が通過したと同じ経路を通ってイントロデューサーの先端を静脈内に誘導させる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
セルディンガー法による血管穿刺術を安全に行う為の穿刺具であって、試験穿刺針と、拡張器と、イントロデューサーから構成される穿刺具に、試験穿刺針針管腔内を緩やかに貫通可能な合成樹脂製ガイドラインを組み合わせたことを特徴とする鎖骨下静脈穿刺具。
【請求項２】
セルディンガー法による血管穿刺術を安全に行う為の穿刺具であって、試験穿刺針と、拡張器と、イントロデューサーと、試験穿刺針管腔内を緩やかに貫通可能な合成樹脂製ガイドラインと、から構成される血管穿刺具において、ａ．前記ガイドラインを緩く通過させる内径の括れ部から延設した喇叭状に広がる内腔よりなるガイドライン部と、ｂ．前記括れ部から前記ガイドライン部と反対方向に拡張器先端が緩く嵌るイントロデューサー部を延設した筒体の、ｃ．前記筒体の側壁にスリットを設けてなるアジャスターを組み合わせ、ｃ．前記拡張器の先端孔に前記アジャスターの括れ部の内腔の先端を合わせて、前記アジャスターの内腔を通じて前記拡張器内腔にガイドラインを挿入することを特徴とする請求項１に記載の鎖骨下静脈穿刺具。
【請求項３】
アジャスターが、ａ．基盤の表面にガイドラインを緩く通過させる内径の溝状の括れ部と、ｂ．前記括れ部に延設した溝状のガイドライン部と、ｃ．拡張器先端（イントロデューサー）を嵌脱可能な溝状の拡張器先端部を延設してなる、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の鎖骨下静脈穿刺具。
【請求項４】
アジャスターが、２個の基盤を蝶番で連結してなる、ことを特徴とする請求項３に記載の鎖骨下静脈穿刺具。
【請求項５】
試験穿刺針が２４Ｇないし２２Ｇの注射針であること、を特徴とする請求項１乃至４内の１項に記載の鎖骨下静脈穿刺具。
【請求項６】
試験穿刺針が２３Ｇの金属注射針であること、を特徴とする請求項５に記載の鎖骨下静脈穿刺具。
【請求項７】
試験穿刺針が２４Ｇないし２２Ｇの外套針であること、を特徴とする請求項５に記載の鎖骨下静脈穿刺具。
【請求項８】
ａ．ガイドラインを緩く通過させる内径の括れ部から延設した喇叭状に広がる内腔よりなるガイドライン部と、ｂ．前記括れ部から前記ガイドライン部と反対方向に拡張器先端が緩く嵌るイントロデューサー部を延設した筒体の、ｃ．前記筒体の側壁にスリットを設けてなるアジャスター。
【請求項９】
ａ．基盤の表面にガイドラインを緩く通過させる内径の溝状の括れ部と、ｂ．前記括れ部に延設した溝状のガイドライン部と、ｃ．拡張器先端（イントロデューサー）を嵌脱可能な溝状の拡張器先端部を延設してなる、ことを特徴とするアジャスター。
【請求項１０】
２個の基盤を蝶番で連結してなる、ことを特徴とする請求項９に記載のアジャスター。
【請求項１１】
ａ．予め試験穿刺針を通じて先端を静脈内に到達させたガイドラインの基部を、ｂ．先細でガイドラインが内腔を貫通可能なアジャスターを介して挿入して拡張器を貫通させ、ｃ．前記拡張器の先端をガイドラインに沿って進行させることにより拡張器先端の進行方向を制御して静脈内に刺入させること、を特徴とする鎖骨下静脈穿刺方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明はセルディンガー法により鎖骨下静脈を安全確実に穿刺して、深部静脈カテーテルを静脈内に留置する鎖骨下静脈穿刺具および鎖骨下静脈穿刺方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】  従来、鎖骨下静脈などの深部静脈を穿刺する際は、予め細い試験穿刺針で試験穿刺を行って静脈の方向や深さを確認した後に、イントロデューサーを取り付けた太い穿刺針で本穿刺を行っている。しかし、試験穿刺針で静脈の位置を確認して同じ距離方向に本穿刺を行っても、本穿刺針が静脈内に刺入されないことがある。その理由は、試験穿刺針は静脈を確認した後に抜去され、静脈を確認した試験穿刺針の通過した軌跡が保存されないために、本穿刺針が試験穿刺針と同一の経路を進行することができないためである。
血管内に刺入した可撓性の金属製ワイヤーに沿ってカテーテルを導入するセルディンガー法においても、試験穿刺は血管の位置を確認する目的でのみ行われる。試験穿刺針は血管を確認した後に一旦抜去されるので、試験穿刺と本穿刺の間に連続性がなく、血管を確認した試験穿刺針の通過した軌跡は記録保存されない。【０００３】  深部静脈穿刺術の内で鎖骨下静脈の鎖骨下穿刺法は、▲１▼カテーテルの汚染が少なく、▲２▼カテーテルの固定が容易、▲３▼カテーテルが短く血栓が出来難い、等の理由で最も優れている一方、カテーテル留置に際して気胸、血胸、縦隔内出血などの偶発症を発生し易いという重大な障害がある。そのため、高カロリー輸液のルートとして最適で第一選択されるべきであるにも拘わらず、カテーテル留置時の偶発症を恐れて鎖骨下静脈穿刺を避け、カテーテル汚染や血栓形成を生じる危険性が大きい大腿静脈が長期間輸液ルートとして利用されることがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】  解決しようとする問題点は、鎖骨下静脈穿刺を行う際にイントロデューサーが試験穿刺針と同一の経路を進行出来ないために血管内に刺入されない点である。
【課題を解決しようとする課題】
【０００５】  本発明は、鎖骨下静脈穿刺を行う際、イントロデューサーが試験穿刺針と同一の経路を進行できるようにすることを主要な目的とする。
【発明の効果】
【０００６】  本発明の鎖骨下静脈穿刺方法によれば、試験穿刺針の先端が通過した経路が記憶保存され、イントロデューサーは試験穿刺針の針先が通過した経路そのものを進行するので、試験穿刺に成功すればイントロデューサーの先端は必然的に鎖骨下静脈内に刺入されるという利点がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】  発明の第一点は、細い２３Ｇの試験穿刺針を通じて静脈内に挿入した合成樹脂製のガイドラインに沿ってイントロデューサーを進行させ、試験穿刺針が通過したと同じ経路で静脈内に刺入するという目的を実現した。
発明の第二点は、アジャスターを使用して、ガイドラインを内径０点数ｍｍ以下の細い拡張器内腔に円滑に挿入することを可能にした。
【実施例１】
【０００８】  ガイドライン留置方法について説明する。
実施例は、試験穿刺針Ａ、ガイドラインＢ、アジャスターＣ、拡張器Ｄ、イントロデューサーＥから構成される。
▲１▼試験穿刺針Ａは、２３Ｇの針管長が数ｃｍの注射針が最適である。
▲２▼ガイドラインＢは、試験穿刺針Ａの針管腔に緩く挿入し抜去できる、適当なコシがある合成樹脂製のモノフィラメント糸が適している。
▲３▼アジャスターＣは、拡張器Ｄの小さな先端孔を通じて拡張器内腔に細いガイドラインＢの尾端を挿入する補助具である。
▲４▼拡張器Ｄは、内径がガイドラインＢを緩やかに通させる大きさで、外径がイントロデューサーＥの内腔に緩く挿入し抜去できる、両端を開放した先端部が細い肉厚の管状体である。拡張器Ｄの基部は注射器を接続するための拡張器ハブＤ１とする。
▲５▼イントロデューサーＥは、深部静脈カテーテルを緩く挿入可能なカニューラで、市販されているＩＶＨセットで使用されているものと同様である。【０００９】  以下、図により使用法を説明する。
図１（ａ）〜（ｄ）は試験穿刺針Ａの先端の軌跡を記憶し保存する手順を示す。
▲１▼図１（ａ）の如く、試験穿刺を行って試験穿刺針先端Ａ３の静脈Ｖ内刺入を確認する。
▲２▼図１（ｂ）の如く、注射器Ｓを抜去して、試験穿刺針ハブＡ１からガイドライン先端Ｂ３を挿入する。
▲３▼図１（ｃ）の如く、ガイドライン先端Ｂ３を試験穿刺針針管Ａ２に貫通させ、試験穿刺針先端Ａ３から静脈Ｖ内に送り込む。
▲４▼図１（ｄ）の如く、ガイドラインＢを残して試験穿刺針Ａを抜去すると、ガイドラインＢは試験穿刺針先端Ａ３が通過した軌跡を記憶保存する。【００１０】  図２（ａ）〜（ｅ）はガイドラインに沿ってイントロデューサーの先端を深部静脈内に刺入する手順を示す。先ず、予め拡張器をイントロデューサーに挿入して固定する。
▲１▼図２（ａ）に示す如く、イントロデューサー先端Ｅ３と拡張器先端Ｄ３をそれぞれ、アジャスターＣの拡張器先端部ＣＤ、イントロデューサー部ＣＥに嵌める。後述するように、拡張器先端Ｄ３の拡張器先端孔は括れＣＺを介してガイドライン部ＣＢと交通する。
▲２▼図２（ｂ）に示すように、アジャスターＣのガイドライン部ＣＢに沿ってガイドライン尾端Ｂ１を滑らせて送り込むと、ガイドライン尾端Ｂ１は括れＣＺから拡張器先端孔に進入し、拡張器Ｄの内腔を貫通して拡張器ハブＤ１から突出する。
▲３▼図２（ｃ）に示すように、ガイドラインＢに沿って拡張器Ｄ（イントロデューサーＥ）を押し込むと、拡張器先端Ｄ３はガイドラインＢに案内されて静脈Ｖに刺入されると共に、イントロデューサー先端Ｅ３が静脈Ｖ内に達する。
▲４▼図２（ｄ）に示すように拡張器Ｄ（イントロデューサーＥ）を残してガイドラインＢを抜去し、拡張器ハブＤ１に注射器Ｓを装着して血液を吸引し、拡張器先端Ｄ３が静脈Ｖに刺入されていることを確認する。引き続いて、拡張器Ｄを数ｍｍ押し込んで再度血液を吸引し、イントロデューサー先端Ｅ３を確実に静脈Ｖ内に刺入する。
▲５▼最後に図２（ｅ）に示すように拡張器Ｄを抜去すると、イントロデューサー先端Ｅ３が静脈Ｖに刺入された状態でイントロデューサーＥの静脈内設置が完了する。【００１１】  深部静脈カテーテルの留置方法は以下の通りである。深部静脈カテーテルをイントロデューサーＥの内腔を通じて所定の位置まで挿入後、イントロデューサーＥを引き抜いて取り外すことは従来の鎖骨下静脈穿刺術と同じである。イントロデューサーＥは従来のものと同様に、全長に設けた分割線に沿って分割できるものを使用するとよい。
以上の操作により、深部静脈カテーテルの先端は、イントロデューサーＥの内腔を貫通して、試験穿刺針先端Ａ３が通過した経路と全く同一の経路を進行する。従って、試験穿刺に成功すればイントロデューサーの刺入は必然的に成功するので、従来のように試験穿刺に成功しながら本穿刺に失敗することは起こり得ない。【００１２】  発明の第二点、細いガイドラインを細い拡張器内腔に貫通させるためのアジャスターについて説明する。図３（ａ）、（ｂ）はアジャスターＣａを示す。
拡張器はガイドラインを貫通させる細い内腔を有する肉厚の管状体で、拡張器先端孔は内径０点数ｍｍであり、直径０点数ｍｍの細いガイドラインを挿入ことは容易でない。アジャスターは、拡張器の細い拡張器先端孔に細いガイドラインを円滑に挿入するための補助具で、細い括れ（最狭部はガイドラインが緩く通過し、両端に向かって次第に広がる構造）を有する構造体である。
【実施例１】
【００１３】  図３はアジャスターＣの斜視図で、図３（ｂ）は後述のスリットに沿った縦断面図であり、アジャスターＣは側壁の全長に内腔に至るスリットＣＳを設けた筒体である。アジャスターＣの内腔は、図３（ｂ）に示すように、中心軸中央部分にガイドラインが緩く貫通可能な内径の括れ部ＣＺを設け、括れ部ＣＺから一端に向かって喇叭状に広がるイントロデューサー部ＣＢを設けると共に、括れ部ＣＺから他端に向かって拡張器先端Ｄ３とイントロデューサー先端Ｅ３を挿入できるイントロデューサー部ＣＥを設けたものである。ガイドライン部ＣＢは括れ部ＣＺを通じてイントロデューサー部ＣＥと交通する。アジャスターＣは、内腔に通したガイドラインＢを引くと、スリットＣＳが広がってガイドラインＢを取り外すことができるように、滑りがよく適当なな硬度を有する、ポリエチレンなどの合成樹脂材料で作成するとよい。【００１４】    使用法は、図４（ａ）〜（ｃ）に示す。
▲１▼  図３（ａ）に示すように、拡張器Ｄを嵌めたイントロデューサーＥをイントロデューサー部ＣＥに挿入し、ガイドライン尾端Ｂ１をガイドライン部ＣＢに挿入する。
▲２▼  図３（ｂ）に示すように、ガイドライン尾端Ｂ１は括れＣＺから拡張器先端孔に入り拡張器Ｄの管腔内を貫通し拡張器尾端Ｄ３から突出するする。
▲３▼  図３（ｂ）に示すように、アジャスターＣの側壁のスリットＣＳを開いて、ガイドラインＢ（イントロデューサーＥ）からアジャスターＣを取り外す。
【実施例２】
【００１５】  図５（ａ）〜（ｄ）は別の形態のアジャスターＣｂを示す。図５（ａ）は全体の斜視図、図５（ｂ）は蝶番ＣｂＨを開いた斜視図である。アジャスターＣｂは、図５（ｂ）に示すように基盤Ｃｂ１と基盤Ｃｂ２を蝶番ＣｂＨで開閉自在に連結したもので、蝶番ＣｂＨを閉じると、図５（ａ）のような筒状になる。
アジャスターＣｂは、図５（ｂ）に示すように、基盤Ｃｂ１（Ｃｂ２）の中心軸中央部分に括れ部ＣｂＺを設け、括れ部ＣｂＺから一端に向かって喇叭状に広がるガイドライン部ＣｂＢを設けると共に、括れ部ＣｂＺから他端に向かって拡張器先端Ｄｂ３とイントロデューサー先端Ｅｂ３を嵌めるイントロデューサー部ＣｂＥを溝状に設けたものである。ガイドライン部ＣｂＢは括れ部ＣｂＺを通じてイントロデューサー部ＣｂＥと交通する。図５（ａ）のように基盤Ｃｂ１と基盤Ｃｂ２を閉じると、対面するイントロデューサー部ＣｂＥ、括れ部ＣｂＺ、ガイドライン部ＣｂＢは、図５（ａ）のように実施例１と同様な一個の内腔を形成する。
使用法は、図５（ｃ）に示すように、アジャスターＣｂを閉じてできた内腔に、拡張器Ｄｂ（イントロデューサーＥｂ）を嵌めて、ガイドライン尾端Ｂｂ３をアジャスターＣｂのガイドライン部ＣｂＢから挿入すると、ガイドライン尾端Ｂｂ１は括れ部ＣｃＺを通過して拡張器ハブＤｂ１内腔を貫通する。実施例２では、図５（ｄ）に示すように、蝶番ＣｂＨを開くと、アジャスターＣｂを取り外すことができる。
【実施例３】
【００１６】  実施例３は一個の基盤に、イントロデューサー部ＣｃＥ、括れ部ＣｃＺ、ガイドライン部ＣｃＢを、溝状に設けたものである。図６（ａ）に示すように、イントロデューサー部ＣｃＥに嵌めた拡張器Ｄｃの先端孔は括れ部ＣｃＺに直線的に交通している。図６（ｂ）に示すように、ガイドライン部ＣｃＢから括れ部ＣｃＺに挿入したガイドライン先端Ｂｃ１は、ガイドライン部ＣｃＢの底から括れ部ＣｃＺの底を滑って拡張器先端Ｄｃ１の内腔に挿入させて貫通する。実施例３では、拡張器Ｄｃ（イントロデューサーＥｃ）とガイドラインＢｃは、アジャスターＣｃから自由に取り外すことができる。【００１７】  図７に示すように、拡張器の長さをイントロデューサーの長さより長くすることもできる。この方法による場合の静脈穿刺は、先ず拡張器先端Ｄｄ３をガイドラインＢｄに沿って進行させて経路を拡張させた後に、イントロデューサーＥｄを拡張器Ｄｄに沿って移動させて静脈内に刺入する。以下、使用法を説明する。
▲１▼図７（ａ）に示すように、イントロデューサーＥｄを装着した拡張器ＤｄをガイドラインＢｄに沿って、静脈内に刺入する。
▲２▼図７（ｂ）に示すように、拡張器Ｄｄに沿ってイントロデューサーＥｄを移行させ、イントロデューサー先端Ｅｄ３を静脈内に到達させる。あるいは、ガイドラインＢｄを残したまま拡張器先端Ｄｄ３を皮膚の刺入点まで引き抜き、イントロデューサー先端Ｅｄ３を拡張器先端Ｄｄ３まで移動させ、改めて拡張器ＤｄをガイドラインＢｄに沿って移動させてイントロデューサー先端Ｅｄ３を静脈内に到達させてもよい。
▲４▼図７（ｃ）に示すように、ガイドラインＢｄを抜去し、拡張器基部Ｄｄ１連結した注射器Ｓを吸引して拡張器先端Ｄｄ３が静脈内にあることを確認する。
▲４▼図７（ｄ）に示すように、イントロデューサーＥｄを残して拡張器Ｄｄを抜去し、イントロデューサーＥｄの留置を完了する。
静脈カテーテルの留置法は従来の方法と同様である。【００１８】  試験穿刺針に外套針を使用することもできる。外套に金属を使用することもできる。外套が金属である場合は、試験穿刺を反復しても外套の先端がササクレない。【００１９】  試験穿刺針には、外径が２２Ｇより細い金属性注射針が使用できる。この場合、アゴを潰した注射針を使用すれば、合成樹脂製のガイドラインが注射針の刃先で切断されることはない。しかし、ガイドラインをアラミド繊維のような強靭で防刃性に優れた、適当なコシのあるラインとして使用するとよい。
【産業上の利用可能性】
【００２０】  アジャスターを使用して、極細のガイドラインを利用することが可能である。２３Ｇのサイズの注射針であれば、試験穿刺の際に針先が誤って動脈に刺入されても止血可能であり、大出血に至ることはない。また、２３Ｇ針の先端が肺に刺入されても空気の漏出は僅かであり、刺入孔は自然に治癒し閉鎖される。一方、従来通常使用された本穿刺のイントロデューサーは１６Ｇ以上の太さであり、本穿刺針の針先が誤った部位に穿刺されると重大な偶発症が発生する。本発明の鎖骨下静脈穿刺具によれば、イントロデューサーは試験穿刺針の針先が通過した経路そのものを進行するので、誤った方向にイントロデューサーが進む可能性はない。従って、試験穿刺が成功すればイントロデューサーの先端は必然的に鎖骨下静脈内に刺入れる。本発明では、細い試験穿刺針で試験穿刺を行い本穿刺の過程は省略されるので、安全確実で容易な鎖骨下静脈穿刺術を行うことが可能となり、重大な偶発症の発生を回避できる。
合成樹脂製のガイドラインは金属性ガイドラインに比較して容易に製造可能であり、製造単価を格段に安くすることができる。
本発明は、鎖骨下静脈の鎖骨下穿刺のみでなく、その他の管腔の穿刺にも応用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】（ａ）試験穿刺針で静脈を穿刺した説明図。（ｂ）試験穿刺針ハブにガイドラインを挿入しようとする説明図。（ｃ）試験穿刺針の針管を通じてガイドライン先端を静脈内に送り込んだ図。（ｄ）試験穿刺針を抜去し、静脈内にガイドラインを留置した図。
【図２】（ａ）拡張器先端（イントロデューサー先端）をアジャスターに嵌めた断面図。（ｂ）拡張器の内腔にガイドラインを貫通させた図。（ｃ）アジャスターを取り外し、ガイドラインに沿って拡張器先端を静脈内に送り込んだ図。（ｄ）拡張器先端が静脈内に存在することを確認する図。（ｅ）拡張器を抜去してイントロデューサーの静脈内設置を完了した図。
【図３】（ａ）実施例１のアジャスターの斜視図。（ｂ）実施例１のアジャスターの縦断面図。
【図４】（ａ）実施例１のアジャスターにガイドラインを挿入する説明図。（ｂ）実施例１のアジャスターにガイドラインを挿入した説明図。（ｃ）実施例１のアジャスターを取り外した説明図。
【図５】（ａ）実施例２のアジャスターの全体の斜視図。（ｂ）実施例２のアジャスターを開いた斜視図。（ｃ）実施例２の使用説明図。（ｄ）実施例２の使用説明図。
【図６】（ａ）実施例３のアジャスターの平面図。（ｂ）実施例３のアジャスターの底面図。（ｃ）実施例３のアジャスターの左側面図。（ｄ）実施例３のアジャスターの右側面図。（ｅ）実施例３のアジャスターの正面図。（ｆ）実施例３のアジャスターの断面図。（ｇ）実施例３のアジャスターの使用説明図。（ｈ）実施例３のアジャスターの使用説明図。
【図７】（ａ）拡張器の先端を静脈に刺入した説明図。（ｂ）拡張器に沿ってイントロデューサーを静脈に刺入した説明図。（ｃ）イントロデューサーの静脈内刺入を確認する図。（ｄ）拡張器を抜去してイントロデューサーを静脈内に留置した図。
【符号の説明】
【００２２】Ａ  試験穿刺針
Ａ１  試験穿刺針ハブ
Ａ２  試験穿刺針針管
Ａ３  試験穿刺針先端
Ｂ、Ｂｂ、Ｂｃ、Ｂｄ  ガイドライン
Ｂ１、Ｂｂ１、Ｂｃ１、Ｂｄ１  ガイドライン尾端
Ｂ３、Ｂｂ３、Ｂｃ３、Ｂｄ３  ガイドライン先端
Ｃ、Ｃｂ、Ｃｃ、Ｃｄ  アジャスター
Ｃｂ１、Ｃｂ２  基盤
ＣＢ、ＣｂＢ、ＣｃＢ、ＣｄＢ  ガイドライン部
ＣＤ、ＣｂＤ、ＣｃＤ、ＣｄＤ  拡張器先端部
ＣＥ、ＣｂＥ、ＣｃＥ、ＣｄＤ  イントロデューサー部
ＣｂＨ  蝶番
ＣＳ  スリット
ＣＺ、ＣｂＺ、ＣｃＺ、ＣｄＺ  括れ
Ｄ、Ｄｂ、Ｄｃ，Ｄｄ  拡張器
Ｄ１、Ｄｂ１、Ｄｃ１、Ｄｄ１  拡張器ハブ
Ｄ２、Ｄｂ２、Ｄｃ２、Ｄｄ２  拡張器管体
Ｄ３、Ｄｂ３、Ｄｃ３、Ｄｄ３  拡張器先端
Ｅ、Ｅｂ、Ｅｃ、Ｅｄ  イントロデューサー
Ｅ１、Ｅｂ１、Ｅｃ１、Ｅｄ１  イントロデューサー基部
Ｅ２、Ｅｂ２、Ｅｃ２、Ｅｄ２  イントロデューサー管体
Ｅ３、Ｅｂ３、Ｅｃ３、Ｅｄ３  イントロデューサー先端
Ｓ  注射器
Ｖ  静脈
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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