(57)【要約】      （修正有）【課題】ラピッドエクスチェンジ型構造であって、血管内の周方向に散在する血栓、ディスタルプロテクションデバイスに塞き止められた血栓を吸引する事ができる吸引カテーテルを提供する。【解決手段】吸引ルーメン３０を有し、遠位端、近位端、側壁に開口を有するカテーテル管と、ガイドワイヤルーメン２０を有し、ガイドワイヤ挿通管５０とを有し、カテーテル管の遠位端開口が複数の吸引口３４およびガイドワイヤ挿通管受入孔であり、ガイドワイヤ挿通管が、カテーテル管６０の吸引ルーメン内に位置し、ガイドワイヤ挿通管の近位端開口とカテーテル管の側壁の開口とが一致するように、ガイドワイヤ挿通管の近位端がカテーテル管に取り付けられ、ガイドワイヤ挿通管の遠位端部がカテーテル管のガイドワイヤ挿通管受入孔に挿着され、ガイドワイヤ挿通管の遠位端開口が、カテーテル管の遠位端、あるいは遠位端よりも遠位側に位置する、吸引カテーテルとする。【選択図】図２
2006280668.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に吸引ルーメンを有し、その遠位端、近位端および側壁に開口を有するカテーテル管と、内部にガイドワイヤルーメンを有し、その遠位端および近位端に開口を有するガイドワイヤ挿通管とを有してなる吸引カテーテルであって、
前記カテーテル管の遠位端開口が複数の吸引口およびガイドワイヤ挿通管受入孔であり、
前記ガイドワイヤ挿通管が、前記カテーテル管の吸引ルーメン内に位置し、
前記ガイドワイヤ挿通管の近位端開口と前記カテーテル管の側壁の開口とが一致するように、前記ガイドワイヤ挿通管の近位端が前記カテーテル管に取り付けられ、
前記ガイドワイヤ挿通管の遠位端部が前記カテーテル管のガイドワイヤ挿通管受入孔に挿着され、
前記ガイドワイヤ挿通管の遠位端開口が、前記カテーテル管の遠位端、あるいは前記カテーテル管の遠位端よりも遠位側に位置している、吸引カテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル管の遠位端において、前記カテーテル管の軸心と、前記ガイドワイヤ挿通管の軸心とが一致しており、前記カテーテル管が有する複数の吸引口が、前記ガイドワイヤ挿通管の周囲に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項３】
前記カテーテル管が有する複数の吸引口が、前記カテーテル管の周方向に実質的に等間隔に配置されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の吸引カテーテル。
【請求項４】
第一のチューブの側壁に開口を一つ設ける工程、
前記第一のチューブの一方の端部を少なくとも三つの開口を有する形状に加工する工程、
前記第一のチューブの、側壁の開口と端部の開口の一つとにわたって第二のチューブを挿入する工程、
前記第一のチューブの側壁の開口の縁と前記第二のチューブの外周面とを液密に接合する工程、
前記第一のチューブの端部の開口の縁と前記第二のチューブの外周面とを接合する工程、
を有する請求項１〜３のいずれかに記載の吸引カテーテルの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の血栓等を吸引して除去するために用いられる吸引カテーテルに関し、より詳しくは、ラピッドエクスチェンジ型構造であって、吸引性能に優れた吸引カテーテルおよびその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
冠動脈が血栓により閉塞し、冠動脈中の血流が妨げられる心筋梗塞に対しては、バルーンカテーテルにより閉塞部位を拡張する治療法が主に用いられている。しかしながら、バルーンカテーテルによって閉塞部位を拡張すると、閉塞部位から血栓が剥離して流出し、末梢血管でその血栓が詰まる場合がある。そのため、多量の血栓により冠動脈が閉塞した症例においてバルーンカテーテルを使用すると、重篤な末梢塞栓症を誘発する場合があった。
【０００３】
近年、このような症例に対しては、特許文献１や特許文献２に記載されているような吸引カテーテルを用いて、血栓を吸引して除去する治療法（冠動脈血栓吸引療法）が有効であることが明らかとなってきている。
【０００４】
特許文献１に記載された吸引カテーテルでは、血管に挿入したガイドワイヤに沿わせて挿入するために、図４に示すようにガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメン１５を有している。そして、この吸引カテーテルでは、カテーテルの遠位端部と中腹部にわたってガイドワイヤルーメン１５を有する構造（ラピッドエクスチェンジ型構造）を採用している。
【０００５】
このラピッドエクスチェンジ型構造の吸引カテーテルでは、遠位端部と近位端部にわたってガイドワイヤルーメンを有する構造（オーバーザワイヤ型構造）のカテーテルと異なり、近位端側（体外側）においてガイドワイヤとカテーテルが分離されているので、ガイドワイヤを移動させることなく、カテーテルのみを引き戻すことが可能である。したがって、この吸引カテーテルで血栓を吸引し終わった後は、ガイドワイヤを血管内に残したまま、カテーテルのみを血管から抜き出すことができるので、血管内に残したガイドワイヤをそのまま利用して、他のカテーテルをこれに沿わせて挿入し、迅速に後続の治療を行うことができる。この利点により、吸引カテーテルとしては、ラピッドエクスチェンジ型構造のものが賞用されている。
【０００６】
【特許文献１】特開２００４−２２２９４６号公報
【特許文献２】特開２００４−６５３２６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１や特許文献２に記載された吸引カテーテルは、血栓吸引性能において、不十分な面があった。すなわち、このような構造の吸引カテーテルにおいては、吸引口が一方向のみに向いているため、例えば図４の吸引カテーテルは、血管内のＸ方向の血栓を吸引することはできるが、ガイドワイヤ側であるＹ方向の血栓を吸引することはできないという問題があった。
【０００８】
また、吸引カテーテルを使用する際に、カテーテルによって吸引されずに閉塞部位から剥離した血栓によって末梢塞栓症が誘発されるのを防止するために、末梢血管へ血栓等が流れていくことを防止するための器具である、ディスタルプロテクションデバイスが併用される場合がある。ディスタルプロテクションデバイスとは、先端に、ネット、バルーン等の形状の、血管内に流れる固形物を塞き止めるための部材を有する器具であり、血流に乗って流れる血栓を捕捉したり、血流を塞き止めて血栓が末梢方向に流れるのを防止したりするものである。しかし、例えば、図４のようなラピッドエクスチェンジ型構造の吸引カテーテルにディスタルプロテクションデバイスを併用した場合は、カテーテルの先端部分がバルーン等とぶつかってしまうので、吸引口をバルーン等の近傍に十分に近づけることができず、バルーン等で塞き止められた血栓を十分に吸引することができないという問題もあった。
【０００９】
本発明は、上記の問題点に鑑みてなされたものであり、血管内の周方向に散在する血栓を効率的に吸引することができ、また、ディスタルプロテクションデバイスを併用した場合において、それに塞き止められた血栓を十分に吸引することができる、吸引性能に優れたラピッドエクスチェンジ型構造の吸引カテーテルを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者は、ラピッドエクスチェンジ型構造の吸引カテーテルの先端部分の構造について鋭意検討を重ねた結果、特定の構造を有するカテーテル管を用いて吸引口の数を増やすことで上記課題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１１】
かくして、本発明の第一の観点によれば、内部に吸引ルーメンを有し、その遠位端、近位端および側壁に開口を有するカテーテル管と、内部にガイドワイヤルーメンを有し、その遠位端および近位端に開口を有するガイドワイヤ挿通管とを有してなる吸引カテーテルであって、カテーテル管の遠位端開口が複数の吸引口およびガイドワイヤ挿通管受入孔であり、ガイドワイヤ挿通管が、前記カテーテル管の吸引ルーメン内に位置し、ガイドワイヤ挿通管の近位端開口とカテーテル管の側壁の開口とが一致するように、ガイドワイヤ挿通管の近位端がカテーテル管に取り付けられ、ガイドワイヤ挿通管の遠位端部がカテーテル管のガイドワイヤ挿通管受入孔に挿着され、ガイドワイヤ挿通管の遠位端開口が、カテーテル管の遠位端、あるいはカテーテル管の遠位端よりも遠位側に位置している、吸引カテーテルが提供される。
【００１２】
上記の吸引カテーテルでは、カテーテル管の遠位端において、カテーテル管の軸心と、ガイドワイヤ挿通管の軸心とが一致しており、カテーテル管が有する複数の吸引口は、ガイドワイヤ挿通管の周囲に配置されていることが好ましい。
【００１３】
上記の吸引カテーテルにおいて、カテーテル管が有する複数の吸引口は、カテーテル管の周方向に実質的に等間隔に配置されていることが好ましい。
【００１４】
また、本発明の第二の観点によれば、第一のチューブの側壁に開口を一つ設ける工程、第一のチューブの一方の端部を少なくとも三つの開口を有する形状に加工する工程、第一のチューブの、側壁の開口と端部の開口の一つとにわたって第二のチューブを挿入する工程、第一のチューブの側壁の開口の縁と第二のチューブの外周面とを液密に接合する工程、第一のチューブの端部の開口の縁と第二のチューブの外周面とを接合する工程、を有する上記の吸引カテーテルの製造方法が提供される。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の吸引カテーテルは、複数の吸引口を有するので、互いに異なる方向を向いた吸引口により、血管内の周方向に散在する血栓をムラなく吸引することができる。また、カテーテル管の近位端側に接続される負圧発生源による吸引力を複数の吸引口に振り分けることで、ディスタルプロテクションデバイスのバルーン等の近傍にある血栓も効率的に吸引することができる。さらに、本発明のカテーテルはラピッドエクスチェンジ型構造であるため、ガイドワイヤを血管内に残したまま、カテーテルのみを血管から抜き出すことが可能であり、そのガイドワイヤをそのまま利用して、迅速に後続の治療を行うことが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を付記しつつ説明するが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。
図１は、本発明の実施形態の一例である、吸引カテーテル１００の側面図である。吸引カテーテル１００は、カテーテル管６０が、その近位端においてコネクタ８０に接続され、その接続箇所にストレインリリーフ７０が外嵌されることにより構成されている。
【００１７】
図２は、カテーテル管６０の先端部分の拡大断面図である。カテーテル管６０の遠位端部は先細りの形状（テーパー状）であり、冠動脈等への挿入が容易となるようにされている。カテーテル管６０は、このテーパー状の遠位端部に二つの吸引口３４を有し、その内部には、吸引口３４からカテーテル管６０の近位端開口（図示せず）まで連なった吸引ルーメン３０が設けられている。
【００１８】
カテーテル管６０の吸引ルーメン３０内には、内部にガイドワイヤルーメン２０を有するチューブ状のガイドワイヤ挿通管５０が位置しており、このガイドワイヤ挿通管５０は、ガイドワイヤを導入するための遠位端開口２２と、ガイドワイヤを導出するための近位端開口２４とを有している。ガイドワイヤ挿通管５０は、その遠位端部が、遠位端開口２２がカテーテル管６０の遠位端に設けられた吸引口３４以外の開口（ガイドワイヤ挿通管受入孔）と一致するように取り付けられ、また、その近位端が、近位端開口２４がカテーテル管６０の側壁に設けられた開口と一致するように液密に取り付けられることで、カテーテル管６０と一体化された一つの部材となっている。また、カテーテル管６０の遠位端では、吸引カテーテル１００をガイドワイヤに沿わせて体内に挿入する際の挿入性を良好なものとするために、ガイドワイヤ挿通管５０の軸心がカテーテル管６０の軸心と一致するように、ガイドワイヤ挿通管５０（遠位端開口２２）が配置されている。
【００１９】
図２に示す実施形態では、ガイドワイヤ挿通管５０の遠位端開口２２が、カテーテル管６０の遠位端と同じ位置にあるが、本発明の吸引カテーテルでは、ガイドワイヤ挿通管５０の遠位端部がカテーテル管６０の遠位端から突出するように、ガイドワイヤ挿通管５０の遠位端部をカテーテル管６０のガイドワイヤ受入孔に挿着して、ガイドワイヤ挿通管５０の遠位端開口２２を、カテーテル管６０の遠位端より遠位側に位置させても良い。但し、ガイドワイヤ挿通管５０の遠位端開口２２は、カテーテル管６０の遠位端に近いほど好ましい。ディスタルプロテクションデバイスを併用する場合に、ガイドワイヤ挿通管５０の遠位端開口２２の位置がカテーテル管６０の遠位端に近いほど吸引ルーメン３０の吸引口３４をディスタルプロテクションデバイスのバルーン等の近傍に近づけることができ、ディスタルプロテクションデバイスに塞き止められた血栓を容易に吸引できるからである。具体的には、ガイドワイヤ挿通管５０の遠位端開口２２は、通常、カテーテル管６０の遠位端より０〜５ｍｍ、好ましくは０〜１ｍｍ遠位側に配される。最も好ましくは、図２に示す実施形態のように、カテーテル管６０の遠位端より０ｍｍ遠位側、すなわちカテーテル管６０の遠位端と同じになる位置である。
【００２０】
ガイドワイヤ挿通管５０の長さは、５〜４００ｍｍであることが好ましく、１０〜１００ｍｍであることがさらに好ましい。ガイドワイヤ挿通管５０の長さを５ｍｍ以上、好ましくは１０ｍｍ以上とすることで、ガイドワイヤ挿通管５０内のガイドワイヤルーメン２０に挿入されたガイドワイヤに沿って、吸引カテーテル１００が方向づけられ易くなり、吸引カテーテル１００を血管内に挿入し易くなる。また、ガイドワイヤ挿通管５０の長さを４００ｍｍ以下、好ましくは１００ｍｍ以下にすることで、カテーテル管６０の吸引ルーメン３０内でガイドワイヤ挿通管５０が占める体積が十分に小さくなるので、吸引カテーテル１００の吸引性能を阻害せず、吸引ルーメン３０を介して血栓等を効果的に吸引することができる。ガイドワイヤ挿通管５０の内径すなわちガイドワイヤルーメン２０の径は、用いられるガイドワイヤの外径より僅かに大きいことが好ましく、通常０．１〜１．５ｍｍ、好ましくは０．３〜０．７ｍｍであり、ガイドワイヤ挿通管５０の肉厚は、通常０．０２〜０．２ｍｍ、好ましくは０．０５〜０．１ｍｍである。ガイドワイヤ挿通管５０の材質は特に限定されないが、通常、熱可塑性高分子材料が用いられる。好ましくは、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマーである。
【００２１】
図２のガイドワイヤ挿通管５０の外周面には、造影マーカー４０が装着されている。造影マーカー４０は、Ｘ線透視によりその位置が検出されて体内における標識となるものであり、例えば金、白金、タングステン等の金属材料により形成される。造影マーカー４０を装着すると、Ｘ線透視によって、造影マーカー４０の位置が検出されることで、カテーテル管６０の先端部分の位置を正確に把握し、吸引カテーテル１００を血栓等にまで正確に誘導することができるため好ましい。造影マーカー４０の形状は特に限定されないが、リング状であることが好ましい。造影マーカー４０は、ガイドワイヤ挿通管５０の内周面あるいは外周面に装着してもよいし、カテーテル管６０の内周面あるいは外周面に装着してもよい。造影マーカー４０は、好ましくは、図２に示す実施形態のように、ガイドワイヤ挿通管５０の外周面側に装着される。このようにすることによって、万一造影マーカー４０とガイドワイヤ挿通管５０との接合が剥離しても、造影マーカー４０がガイドワイヤ挿通管５０から外れなくなり、体内への脱落を防止することができる。
【００２２】
図３は、図２のＡ−Ａ’に相当する部分で切断した拡大断面図である。ガイドワイヤ挿通管５０は、その軸心がカテーテル管６０の軸心とほぼ一致するように吸引ルーメン３０内部中央部分に位置しており、カテーテル管６０の吸引口３４は、カテーテル管６０の軸心に対して軸対称となるような位置および形状で二つ形成されている。このように、吸引口３４を複数設けることで、吸引カテーテル１００の近位端に接続される負圧発生源による吸引力を効果的に振り分けて、効果的な血栓の吸引を行うことができる。また、それぞれの吸引口３４が異なる方向を向いた吸引口となるので、一つの吸引口では届きにくい、血管の周方向に散在している血栓も効率的に吸引することができる。図示した実施形態では、カテーテル管６０の吸引口３４は二つ設けられているが、吸引口３４の数は通常２〜１０個、好ましくは２〜６個、最も好ましくは２〜３個である。また、吸引力を周方向に均一にして血栓をムラなく効率よく吸引することができるように、これら複数の吸引口３４は、カテーテル管の周方向に実質的に等間隔に配されていることが好ましい。「実質的に等間隔に配されている」とは、吸引口が厳密に等しい間隔で配置されている必要はなく、カテーテル管６０の周方向において吸引口３４が一部に偏らずに、周方向に分散されて配置されていればよいことを意味する。それぞれの吸引口３４の大きさは、カテーテル管６０長さ方向が、通常１〜１０ｍｍ、好ましくは２〜４ｍｍであり、カテーテル管６０の周方向は、特に限定されないが、通常０．５ｍｍ〜２ｍｍであり、それぞれの吸引口３４の面積は、０．３〜２０ｍｍ２、好ましくは１〜５ｍｍ２である。その形状は特には制限されないが、概ね楕円形であることが好ましい。
【００２３】
カテーテル管６０の全長は、体内への挿入位置から血栓等の閉塞位置までの距離等により定まり、通常は５００〜２０００ｍｍである。カテーテル管６０の外径は、吸引カテーテル１００を挿入する血管の内径等により定まり、通常は０．５１〜４．０ｍｍである。
【００２４】
カテーテル管６０は、可撓性を有する有機高分子材料で形成されていることが好ましく、その具体例としては、例えばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエーテルエーテルケトン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、シリコーンゴム、天然ゴム、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等が挙げられる。これらのなかでも、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂のいずれかを用いることが特に好ましい。
【００２５】
また、カテーテル管６０は、二種類以上の高分子材料を積層して、積層チューブとしてもよい。さらに、吸引カテーテル１００の長手方向において、用いる材料を変化させてカテーテル管６０を構成してもよい。この場合、近位端から遠位端に向かってカテーテル管６０が柔軟になるように材料を変化させると、吸引カテーテル１００の血管への挿入性が向上するので好ましい。
【００２６】
さらに、カテーテル管６０には、金属製網状材や金属製線材などの補強部材を埋設することもできる。補強部材を埋設すると、カテーテル管６０として必要な強度を維持しながら、カテーテル管６０の肉厚を薄くすることができるため好ましい。これにより、カテーテル管６０の外径を大きくすることなく、吸引ルーメン３０の断面積を大きくして、吸引カテーテル１００の吸引性能を向上させることができる。ただし、この補強部材は、先端部分以外の吸引ルーメン３０の周囲にのみ設けることが好ましい。カテーテル管６０の先端部分に補強部材を設けると、剛直になりすぎて、吸引カテーテル１００を冠動脈に挿入することが困難になったり、また、挿入する際に、血管を傷つけたりする恐れがあるからである。
【００２７】
カテーテル管６０の構造の一例としては、先端部分がポリアミドエラストマーで形成され、残りの部分が三層構造となっているカテーテル管６０が挙げられる。この三層構造とは、内層がポリテトラフルオロエチレンで形成され、中間層が補強部材としてのステンレス鋼等の網状部材で形成され、外層が、吸引カテーテル１００の長手方向において近位端側から遠位端に向かって、ポリアミド、比較的剛直なポリアミドエラストマー、比較的柔軟なポリアミドエラストマーの順に材料を変化させて形成された三層構造である。
【００２８】
なお、カテーテル管６０の外周面は、吸引カテーテル１００を血管内に挿入する際の摩擦を低減させるという観点から、潤滑性を有する親水性高分子物質で被覆することが好ましい。上記の親水性高分子物質には、天然高分子系のものと、合成高分子系のものとがある。天然高分子系のものとしては、デンプン系、セルロース系、タンニン・リグニン系、多糖類系、タンパク質系等が例示される。合成高分子系のものとしては、ＰＶＡ系、ポリエチレンオキサイド系、アクリル酸系、無水マレイン酸系、フタル酸系、水溶性ポリエステル、ケトンアルデヒド樹脂、（メタ）アクリルアミド系、ポリアミン系、水溶性ナイロン系等が例示される。
【００２９】
これらのなかでも、セルロース系高分子物質（例えばヒドロキシプロピルセルロース）、ポリエチレンオキサイド系高分子物質（例えばポリエチレングリコール）、無水マレイン酸系高分子物質（例えばメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えばポリジメチルアクリルアミド）は、低摩擦係数の被膜が安定して得られるので、上記の親水性高分子物質として特に好ましい。
【００３０】
以上説明したカテーテル管６０は、その近位端においてコネクタ８０に接続される。コネクタ８０は、内部にポートが設けられた筒状体であり、その近位端は、シリンジあるいはトラップを備えた吸引ポンプ等の負圧発生源に接続することができる構造になっている。コネクタ８０の材質は特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂、ポリアクリレート樹脂などの熱可塑性樹脂を用いることが好ましい。
【００３１】
カテーテル管６０とコネクタ８０の接続箇所に外嵌されるストレインリリーフ７０は、カテーテル管６０とコネクタ８０との接続箇所に外嵌された筒状体であり、吸引カテーテル１００の長手方向に対して垂直方向から、カテーテル管６０に対して加えられた力を吸収する役割を有する。剛性の低いカテーテル管６０と剛性の高いコネクタ８０との間で剛性の差が大きいため、カテーテル管６０とコネクタ８０との接続箇所ではカテーテル管６０に応力集中しやすく、カテーテル管６０が折れ曲がり損傷する現象（キンク現象）が起こる恐れがある。ストレインリリーフ７０は、この問題を解決するものであり、カテーテル管６０とコネクタ８０との接続箇所に外嵌することにより、吸引カテーテル１００の長手方向に対して垂直方向から、カテーテル管６０とコネクタ８０との接続箇所付近に対してかかる力を分散し、キンク現象を防止することができる。ストレインリリーフ７０の材料としては、ポリオレフィン系エラストマー等のカテーテル管６０とコネクタ８０の中間程度の剛性を有する、弾性に富んだ材料が好ましい。
【００３２】
上述した構成を有する吸引カテーテル１００の使用にあたっては、まずガイドワイヤが患者の血管内において、冠動脈の閉塞部分にまで挿入され、その後、このガイドワイヤの近位端側がガイドワイヤ挿通管５０の遠位端開口２２から近位端開口２４へ向かって挿入される。血管内への吸引カテーテル１００の挿入は、先端部分が冠動脈の閉塞部分に達するまで、ガイドワイヤに沿って、吸引カテーテル１００を血管内に、押し込むことによって行われる。
【００３３】
先端部分が冠動脈の閉塞部分にまで達したら、コネクタ８０にシリンジ、あるいは、トラップを備えた吸引ポンプ等の負圧発生源を接続して、吸引口３４に吸引力を発生させる。この吸引力により、吸引口３４から冠動脈内の血栓等を吸引ルーメン３０内に吸い取る。吸引された血栓等は、吸引ルーメン３０内に保持されたり、近位端開口から吐き出され、シリンジ内または吸引ポンプのトラップ内等において捕捉されたりする。血栓等が吸い取られ、除去された冠動脈では血流が回復する。その後、他のカテーテルによる後続の治療を要する場合は、吸引カテーテル１００のみを血管から抜き出し、血管内に残したガイドワイヤをそのまま利用して、他のカテーテルをこれに沿わせて挿入し、迅速に後続の治療を行うことができる。
【００３４】
本発明の吸引カテーテル１００のカテーテル管６０を製造する方法は限定されないが、特に好ましい製造方法を以下説明する。
【００３５】
まず、カテーテル管６０となる第一のチューブを用意し、第一のチューブの側壁の、ガイドワイヤ挿通管５０の近位端側の開口２４となるべき位置に、ガイドワイヤ挿通管５０の外径とほぼ等しいか、それよりやや小さい開口を設ける。この第一のチューブの一方の端部に、ガイドワイヤ挿通管受入孔および複数の吸引口３４を設けるために少なくとも三つの開口を形成する加工を行う。この加工方法は特に限定されず、例えば、予め三個以上の開口を有する形状に加工された別の部材を取り付ける方法や、加熱成形によりチューブの端部を一度封止してから三個以上の開口を設ける方法が挙げられる。なお、この加工の際にあわせて、カテーテル管６０の遠位端部をテーパー状にする加工を行ってもよい。
【００３６】
次に、ガイドワイヤ挿通管５０となる第二のチューブを用意し、第一のチューブのガイドワイヤ挿通管受入孔と、側壁の開口とにわたって、その第二のチューブを挿入する。なお、第二のチューブ（ガイドワイヤ挿通管５０）に造影マーカー４０を装着する場合は、予め装着を行っておくことが好ましい。そして、第一のチューブにおける側壁の開口の縁と、第二のチューブの外周面とを熱融着や接着等によって液密に接合する。この接合方法としては、熱融着が好ましく、具体的には、予め第二のチューブに開口を保持するための芯棒を挿入した上で、融着する二つのチューブを覆うように熱収縮チューブを被せて、該熱収縮チューブを加熱することにより融着する方法が好ましい。そして、第一のチューブのガイドワイヤ挿通管受入孔として形成した開口の縁と、第二のチューブの外周面とも同様に接合する。この接合は、必ずしも液密である必要はない。
【００３７】
接合の後、ガイドワイヤ挿通管５０として不要な部分があればそれを切除し、このように形成されたカテーテル管６０の近位端をコネクタ８０に接続して、この接続箇所にストレインリリーフ７０を外嵌することにより、図１に示す実施形態の吸引カテーテル１００が製造される。なお、本発明の吸引カテーテル１００の製造方法は、必ずしもこれまで記載した順で行われる必要はなく、発明を逸脱しない範囲において、工程の順序を入れ替えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の実施形態の一例である吸引カテーテル１００の全体を示す側面図である。
【図２】カテーテル管６０における先端部分を示す拡大断面図である。
【図３】図２のＡ−Ａ’に相当する部分の拡大断面図である。
【図４】従来技術である特許文献１に記載のカテーテルの先端部分を示す図である。
【符号の説明】
【００３９】
１００  吸引カテーテル
２０  ガイドワイヤルーメン
２２  遠位端開口
２４  近位端開口
３０  吸引ルーメン
３４  吸引口
４０  造影マーカー
５０  ガイドワイヤ挿通管
６０  カテーテル管
７０  ストレインリリーフ
８０  コネクタ
【図１】
2006280668.tif 000003
【図２】
2006280668.tif 000004
【図３】
2006280668.tif 000005
【図４】
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