(57)【要約】      （修正有）【課題】自動検査装置に使用するのに適した試験デバイスを提供する。【解決手段】被検液を注入するための注入口、１個以上の反応室、１個以上の押圧室、及び該注入口と該反応室と該押圧室とを連通する流路とを有し、該押圧室の壁部の少なくとも一部は変形可能な弾性素材により形成されている試験デバイス。【効果】ポンプ等の機械装置やシリンジ等の機械・器具を必要とせず、簡単な操作で被検液を反応室に自動的に分配することができ、しかも廉価に作成することができる。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検液を注入するための注入口、１個以上の反応室、１個以上の押圧室、及び該注入口と該反応室と該押圧室とを連通する流路とを有し、該押圧室の壁部の少なくとも一部は変形可能な弾性素材により形成されている試験デバイス。
【請求項２】
硬質基板に注入口用の溝、１個以上の反応室用の溝、１個以上の押圧室用の溝、及び流路用の溝を設け、これらの溝の注入口用の溝以外の溝の開口部を弾性素材で被覆することにより形成されている、請求項１記載の試験デバイス。
【請求項３】
上記弾性素材が透明フィルムである請求項２記載の試験デバイス。
【請求項４】
弾性素材に注入口用の貫通溝、１個以上の反応室用の溝、１個以上の押圧室用の溝、及び流路用の溝を設け、これらの溝の開口部を硬質基板で覆うことにより形成されている、請求項１記載の試験デバイス。
【請求項５】
上記弾性素材が透明シリコーン樹脂からなる請求項４記載の試験デバイス。
【請求項６】
反応室に試薬が充填されている、請求項１〜５のいずれか１項記載の試験デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動検査装置に使用するのに適した試験デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
被検液の注入口と反応室との間に流路をもつ試験デバイスにおいて、被検液を反応室に移送させる場合、毛細管現象を利用した自動移送も可能であるが、多くの場合、加圧ポンプ、吸引ポンプ等の機械装置、或いは手法のシリンジによる押圧を必要としている。しかしこれらの装置は煩雑であり、廉価とは云えない。また、試験デバイスが被検液適用部分以外は密閉されていないため、被検液が病原性を有する微生物懸濁液である場合、被検液が加圧口や吸引口等で外部と接することがあり、危険である。
特許文献１には、試験紙に透明なカバーを被せて封筒状にし、その上部に空気室をそして下部に吸込み口を設け、使用時には吸込み口を液体（被検液）の中に入れ、空気室によりスポイト式に該液体を、試験紙上の検査薬と接触させ、該液体と該検査薬との反応結果を透明なカバーの上より確認するスポイトカバー式液体試験紙が記載されている。しかしながら、該試験紙は、吸込み口を液体の中に入れる等の手による操作を必要とするため、自動検査装置に使用するのに適した試験デバイスとは云えない。
【特許文献１】特開平５−２４９０９５公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従って、本発明の目的は、ポンプ等の機械装置やシリンジ等の機械・器具を必要とせず、簡単な操作で被検液を、試薬を充填した反応室に自動的に分配することができ、しかも廉価に作成することができる、自動検査装置に使用するのに適した試験デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明によって、被検液を注入するための注入口、１個以上の反応室、１個以上の押圧室、及び該注入口と該反応室と該押圧室とを連通する流路とを有し、該押圧室の壁部の少なくとも一部は変形可能な弾性素材により形成されている試験デバイスが提供される。
【発明の効果】
【０００５】
押圧室の壁部の少なくとも一部は変形可能な弾性素材により形成されているため、被検液注入前に押圧室を加圧すると押圧室は小容量化され、該押圧室の加圧を解放した時に元の容量に戻ることにより発生する吸引力により、注入口に注入された被検液を、流路を経て各反応室に移送することができる。
本発明の試験デバイスによると、ポンプ等の機械装置やシリンジ等の機械・器具を必要とせず、簡単な操作で被検液を反応室に自動的に分配することができ、しかも廉価に作成することができる。また、該試験デバイスは押圧室の加圧（少容量化）と解放は自動検査装置により制御することが可能であり、該試験デバイスは自動検査装置に使用するのに適する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
押圧室の壁部の少なくとも一部が変形可能な弾性素材により形成されて、押圧室が加圧により容積可変となる試験デバイスは、例えば下記のように構成することができる。
（１）硬質基板に注入口用の溝（注入溝）、１個以上の反応室用の溝（反応溝）、１個以上の押圧室用の溝（押圧溝）、及び注入溝と反応溝と押圧溝とを連通する流路用の溝（流路溝）等を設け、これらの溝の注入溝以外の溝の開口部を弾性素材、好ましくは透明な弾性フィルムで被覆する。
（２）弾性素材、好ましくは透明な弾性素材に注入口用の貫通溝（注入溝）、１個以上の反応室用の溝（反応溝）、１個以上の押圧室用の溝（押圧溝）、及び注入溝と反応溝と押圧溝とを連通する流路用の溝（流路溝）を設け、これらの溝の開口部を硬質基板で覆う。
【０００７】
上記（１）及び（２）に記載の硬質基板としては、金属、ガラス、石英ガラス、アルミナ、サファイヤ、フォルスライト、炭化珪素、酸化珪素、窒化珪素等の無機材料、もしくは、ポリエチレン、エチレン酢酸ビニル共重合樹脂、ポリプロピレン、ポリスチレン、ＡＳ樹脂、ＡＢＳ樹脂、メタクリル樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、フェノール樹脂、ユリア樹脂、エポキシ樹脂、メラミン樹脂、シクロオレフィン樹脂、アクリル樹脂等の有機材料が挙げられるが、これらに限定されない。
【０００８】
上記（１）に記載の注入溝、反応溝、押圧溝、流路溝等を設けた硬質基板を被覆する弾性素材としては、シリコーン樹脂、ポリエチレン、エチレン酢酸ビニル共重合樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリビニルブチラール、ポリビニルアルコール、酢酸ビニル樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、エポキシ樹脂、メラミン樹脂等の有機材料が挙げられるが、これらに限定されない。
【０００９】
上記（２）に記載の注入溝、反応溝、押圧溝、流路溝等を設けた弾性素材としては、特に限定されないが、透明シリコーン樹脂、その中でも更に適するものとしてポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）が挙げられる。
【００１０】
注入口と反応室との間、及び反応室と押圧室との間に逆流防止機構を設けることができる。
【００１１】
反応室には試薬を予め充填することができる。試薬は特に限定されるものでなく、抗原、抗体、培地成分、基質、核酸等が挙げられる。
【００１２】
被検液は特に限定されないが、血液、髄液、尿等の臨床分野で使用される液性サンプル；環境水、飲料水、食品破砕懸濁液等の環境・食品分野のサンプル；微生物（細菌、真菌等）、細菌懸濁液、液体培養物等の微生物・細胞分野のサンプルが挙げられる。
【００１３】
本発明を、添付の図面により、具体的態様を説明する。
図１〜２に示す試験デバイスは、アクリル樹脂の基板１に注入口２用の溝と、６個の反応室３用の溝と、押圧室４用の溝と、流路５用の溝が設けられ、反応室３、押圧室４及び流路５用の各溝の開口部側に透明な弾性フィルム６が接着被覆されている。被検液７の注入前に押圧室４を矢印方向に加圧して小容量化し（図２ａ）、被検液７を注入口２から分注後、押圧室４の加圧を解放することにより、吸引効果が発生して、被検液７は流路５、液溜部８を介して反応室３に到達することができる（図２ｂ）。反応室３で余った被検液は吸水パッドを含む液溜部８で保持される（図２ｃ）。
【００１４】
図３〜４に示す試験デバイスは、弾性素材（透明ＰＤＭＳ）１６に注入口１２用の貫通溝と、６個の反応室１３用の溝と、押圧室１４用の溝と、流路１５用の溝が設けられ、各溝の開口部側に硬質樹脂基板（ガラス又はアクリル樹脂製基板）１１が接着されている。被検液７の注入前に押圧室１４を矢印方向に加圧して小容量化し（図４ａ）、被検液７を注入口１２から分注後、押圧室１４の加圧を解放することにより、吸引効果が発生して、被検液７は流路１５、液溜部１８を介して反応室１３に到達することができる（図４ｂ）。反応室１３で余った被検液は吸水パッドを含む液溜部１８で保持される（図４ｃ）。
【００１５】
図５に示す試験デバイスにおいては、複数個の押圧室２４ａ、２４ｂ、２４ｃが設けられ、押圧室２４ａ、２４ｂ、及び２４ｃの加圧及び解放によりそれぞれ反応室２３ａ、２３ｂ、及び２３ｃへの被検液の移送を可能にしている。２２は注入口、２８は液溜部、２９は逆流防止機構である。
【００１６】
図６に示す試験デバイスにおいては、アクリル樹脂製基板（図示されていない）に設けられた各種溝とそれに接着被覆された透明な弾性フィルム３６により、注入口３２、反応室３３ａ、３３ｂ、３３ｃ、３３ｄ、３３ｅ、３３ｆ、３３ｇ、押圧室３４、及び流路３５が形成されている。反応室３３ａ、３３ｂ、３３ｃ、３３ｄ、３３ｅ、３３ｆ、３３ｇ内に冷水可溶性ゲルを含む試薬が充填されており、押圧室３４の加圧解放により注入口３２から被検液７が反応室３３ａに供給されると、被検液の粘度上昇により、反応室３３ｂ、３３ｃ、３３ｄ、３３ｅ、３３ｆ、３３ｇへの流路３５に移送される被検液が制御される。被検液は順次各反応室でゲル化されながら、反応室３３ｂ、３３ｃ、３３ｄ、３３ｅ、３３ｆ、３３ｇに順次供給される。
【実施例】
【００１７】
図１〜２に示す試験デバイスの押圧室４を加圧し、精製水１００μＬを注入口に分注してから加圧を解放した。精製水は流路５を流れ、反応室３に到達したことが透明弾性フィルム６を通して確認された。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】試験デバイスの一態様の平面図である。
【図２】図１に示す試験デバイスのＸ−Ｘ'切断面の端面図である。（ａ）は被検液注入前の押圧室を加圧した状態、（ｂ）は被検液を注入した後、押圧室の加圧を解放した状態、そして（ｃ）は被検液が反応室及び液溜部に保持された状態を示す。
【図３】試験デバイスの他の態様の平面図である。
【図４】図３に示す試験デバイスのＸ−Ｘ'切断面の端面図である。（ａ）は被検液注入前の押圧室を加圧した状態、（ｂ）は被検液を注入した後、押圧室の加圧を解放した状態、そして（ｃ）は被検液が反応室及び液溜部に保持された状態を示す。
【図５】複数の押圧室を有する試験デバイスの一態様の平面図である。
【図６】反応室内に冷水可溶性ゲルを含む試薬を充填して、該ゲルにより被検液を粘度上昇させて、複数の反応室に順次被検液を供給する態様の試験デバイスの平面図である。
【符号の説明】
【００１９】
１、１１  硬質基板
２、１２、２２、３２  注入口
３、１３、２３、３３  反応室
４、１４、２４、３４  押圧室
５、１５、２５、３５  流路
６  弾性フィルム
１６  透明ＰＤＭＳ
７  被検液
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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