(57)【要約】【課題】回旋腱板裂傷関節形成術用ヘッドを用いた半関節形成術をリバース型全肩関節形成術へ変更できる肩関節形成術キットを用意すること。【解決手段】上腕骨内に挿入するステム及び第１の部材を含むキット。第１の部材は、天然の関節窩と協働するように適合された凸状外面を備えた表面を有する。凸状外面は、概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面と、その第１の関節運動面の円形の外面の部分から延びた第２の関節運動面を含む。第１の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。キットはまた、凹状外面を有する部分を備えた第２の部材を含む。第２の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。キットはさらに、天然の関節窩内に挿入する第３の部材を含む。第３の部材は、凸状外面を有する部分を含む。第３の部材は、第２の部材と関節運動するように適合されている。【選択図】図１
2006095300.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肩関節形成術に用いられる肩関節形成術キットであって、
上腕骨内に挿入するステムと、
天然の関節窩と関節運動するように適合された凸状外面を有する表面を備えた第１の部材であって、前記凸状外面が、その概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面、及び前記第１の関節運動面の前記円形の外面の部分から延びた第２の関節運動面を含み、前記ステムに取り外し可能に協働可能である、前記第１の部材と、
凹状外面を有する部分を含む第２の部材であって、前記第２の部材が前記ステムに取り外し可能に協働可能である、前記第２の部材と、
凹状外面を有する部分を含む天然骨の関節窩内に挿入する第３の部材であって、前記第２の部材と共に関節運動するように適合された、前記第３の部材と、を含む、肩関節形成術キット。
【請求項２】
請求項１に記載の肩関節形成術キットであって、
凹状外面を有する部分を含む天然の関節窩内に挿入する第４の部材をさらに含み、
前記第４の部材が、前記第１の部材と関節運動するように適合されている、肩関節形成術キット。
【請求項３】
請求項１に記載の肩関節形成術キットであって、
前記ステムと前記第１の部材及び前記第２の部材の前記一方と協働する、前記ステムと前記第１の部材及び前記第２の部材の一方との間に配置可能なアダプタをさらに含む、肩関節形成術キット。
【請求項４】
請求項１に記載の肩関節形成術キットであって、
前記第１の関節運動面及び前記第２の関節運動面が概ね中空球の扇形の形状である、肩関節形成術キット。
【請求項５】
請求項１に記載の肩関節形成術キットであって、
前記第２の関節運動面及び前記第１の関節運動面がそれらの間に境界部分を画定し、
前記境界部分が概ね平滑で連続的である、肩関節形成術キット。
【請求項６】
請求項１に記載の肩関節形成術キットであって、
前記第２の関節運動面が、前記第１の関節運動面の反対側に第２の外面を画定し、
前記概ね円形の外面が第１の平面を画定し、
前記第２の外面が第２の平面を画定し、前記第１の平面と前記第２の平面が同一平面ではない、肩関節形成術キット。
【請求項７】
請求項１に記載の肩関節形成術キットであって、
前記第１の平面及び前記第２の平面がそれらの間に内角を画定している、肩関節形成術キット。
【請求項８】
請求項７に記載の肩関節形成術キットであって、
前記内角が鈍角である、肩関節形成術キット。
【請求項９】
請求項７に記載の肩関節形成術キットであって、
前記内角が約１６０度〜１１８度の範囲である、肩関節形成術キット。
【請求項１０】
請求項１に記載の肩関節形成術キットであって、
前記ステム、前記第１の部材、及び前記第２の部材の少なくとも１つがテーパ結合によって互いに機能的に結合される、肩関節形成術キット。
【請求項１１】
肩プロテーゼステムキットであって、
上腕骨内に挿入するステムと、
天然の関節窩と関節運動するように適合された凸状外面を有する表面を備えた第１の部材であって、前記凸状外面が、その概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面、及び前記第１の関節運動面の前記円形の外面の部分から延びた第２の関節運動面を含み、前記ステムに取り外し可能に協働可能である、前記第１の部材と、
凹状外面を有する部分を含む第２の部材であって、前記第２の部材が前記ステムに取り外し可能に協働可能である、前記第２の部材と、を含む、ステムキット。
【請求項１２】
肩プロテーゼステムであって、
上腕骨内に挿入するステムと、
前記ステムに取り外し可能に結合されたアダプタと、
天然の関節窩と関節運動するように適合された凸状外面を有する表面を備えた第１の部材であって、前記凸状外面が、その概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面、及び前記第１の関節運動面の前記円形の外面の部分から延びた第２の関節運動面を含み、前記ステムに取り外し可能に協働可能である、前記第１の部材と、を含む、ステム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の技術分野〕
本発明は、整形外科の分野に関連し、詳細には関節形成術に用いられるインプラントに関する。
【０００２】
〔関連出願〕
本願は、言及することを以ってその開示内容の全てを本明細書の一部とする以下に示す米国特許出願に開示されている。
代理人整理番号：ＤＥＰ５０７２、名称：「関節強化及び関連方法（GLENOID AUGMENT AND ASSOCIATED METHOD）」
代理人整理番号：ＤＥＰ５３０４、名称：「インプラント支持面を準備するための器具及び関連方法（INSTRUMENT FOR PREPARING AN IMPLANT SUPPORT SURFACE AND ASSOCIATED METHOD）」
代理人整理番号：ＤＥＰ５３０６、名称：「モジュラー関節プロテーゼ及び関連方法（MODULAR GLENOID PROSTHESIS AND ASSOCIATED METHOD）」
代理人整理番号：ＤＥＰ５３０７、名称：「関節計装及び関連方法（GLENOID INSTRUMENTATION AND ASSOCIATED METHOD）」
【０００３】
〔発明の背景〕
本発明は、移植用品及びそのような用品の移植方法に関する。詳細には、本発明は、骨プロテーゼ及びその移植方法に関する。
【０００４】
骨プロテーゼなどの移植用品のデザイン及びその移植方法が多数存在することが知られている。このような骨プロテーゼは、肘、股関節、膝、及び肩などの人工関節のコンポーネントを含む。
【０００５】
初期のデザインの移植用品は、インプラントを固着させるためにセメントを使用する必要があった。しかしながら、現在では、セメントの接着力が経年変化で低下し、セメントが関節内の磨耗デブリを引き起こす可能性があることからセメントの使用量を減らす傾向にある。
【０００６】
近年、移植用骨プロテーゼは、インプラントの周りの硬い骨組織の成長を促すようにデザインされるようになった。このようなインプラントは、セメントなしで移植される場合が多く、例えばインプラント上の多孔構造などの表面凹凸の周りで骨が成長する。
【０００７】
このような移植用プロテーゼの１つに肩プロテーゼがある。患者はその生涯で、例えば変形性関節症やリュウマチ様関節炎などの疾患や外傷などによって全肩置換手術が必要になる可能性がある。現在、殆どの移植用肩プロテーゼは全肩プロテーゼである。全肩置換術では、ヘッド部分を有する上腕骨コンポーネントを用いて、上腕骨の天然の骨頭部分を置換する。上腕骨コンポーネントは通常、その上腕骨コンポーネントを患者の上腕骨に固定するために用いられる細長い髄内ステムを有する。このような全肩置換術では、肩甲骨の天然の関節面を、上腕骨コンポーネントのヘッド部分に対する支持面を提供する関節コンポーネントで新しい表面にするまたは置換することができる。
【０００８】
肩関節形成術が必要な患者の平均年齢が低下しているため、このような装置の製造業者が、変性性関節炎の初期治療用の骨保存的インプラントを開発している。表面置換プロテーゼが、骨幹端及び骨幹の骨切除及び破壊を最小限で近位上腕骨の関節運動面を置換するために開発されている。現在のデザインは、回動安定性のためにステムが小さい半球型関節ドームを利用している。関節ヘッドの下面も半球状であって、球状に加工された上腕骨ヘッドに一致する。
【０００９】
肩置換術は、様々な状態の内の１つが存在するだけで必要になることがある。このような状態の例として、患者の回旋腱板の悪化を挙げることができる。具体的には、無傷の回旋腱板は、腕の外転の際に肩甲骨の関節窩内に上腕骨頭を安定させる。上腕骨頭がこのように安定している場合は、腕が外転しても上腕骨頭の上方への移動距離が僅かであり（例えば、数ミリ）、上腕骨頭と肩峰との間の空間が維持される。しかしながら、回旋腱板関節症の患者では、上腕骨頭の相当な移動が観察された。
【００１０】
具体的には、この上腕骨頭の上方への過剰な移動は、回旋腱板の欠損が大きく、これにより患者の腕が外転する際に上腕骨頭の上面と肩峰及び肩鎖関節の両方の下面との間で関節運動が起こる患者で観察された。このような構成要素間の関節運動は、上腕骨の関節を破壊し、肩峰及び肩鎖関節の侵食を促進する。さらに、このような骨と骨の接触は、患者の大きな痛みを伴うため、患者の可動範囲が著しく限定される。要するに、回旋腱板裂傷関節炎で見られるような回旋腱板の大きな裂傷及びこれに関連した上腕関節炎の患者は、肩の痛み激しく、肩の機能が低下する。
【００１１】
回旋腱板裂傷関節炎で苦しんでいる患者を治療するために、これまで様々なプロテーゼや既存のプロテーゼを用いた技術がデザインされてきた。例えば、外科医はこれまで、肩関節の空間を完全に満たすように比較的大きな上腕骨頭プロテーゼを用いてきた。このような大きなプロテーゼの使用により三角筋の効率が良くなり、肩の動きが良くなると信じられていた。しかしながら、臨床経験から、大きな上腕骨頭プロテーゼを使用すると（過度の詰込み）、肩関節の軟組織の張りが強くなり、関節の可動範囲が狭くなり、肩の痛みが増大することが明らかになった。さらに、必要以上に大きいプロテーゼ骨頭を使用すると、上腕骨大結節の部分を新しい表面にできないため、患者の腕の外転の際に大結節と肩峰との間の骨と骨の接触が可能になってしまう。
【００１２】
様々な上腕骨頭双極プロテーゼが、回旋腱板裂傷関節症に関連した問題に対処するために用いられてきた。双極ヘッドの比較的制限のない動きが肩の動きを改善すると信じられていた。しかしながら、これまでにデザインされた双極プロテーゼヘッドは、オフセットが比較的大きいため、上記したのと同様に肩関節に詰め込み過ぎている。さらに、瘢痕組織が双極ヘッドの周りに形成されて、プロテーゼの二重関節運動が悪化することがある。これは、同様に肩関節を過剰に詰め込む半関節形成術として知られている。加えて、このような双極プロテーゼヘッドは、大結節と肩峰との間の間接面を覆わないため、これらの間に苦痛を伴う骨と骨の接触が起こる。
【００１３】
さらに、比較的粗い大結節の表面が骨刀または高速バーで新しい表面を形成する様々な方法がデザインされてきた。この方法では、大結節の接触面は平滑になるが、比較的苦痛を伴う骨と骨の関節運動接触がなくならず、患者の関節の可動範囲が制限される。
【００１４】
最近、本願の譲受人が、回旋腱板裂傷関節症の治療で肩置換術を行うための方法及び装置を発明した。この方法及び装置は、言及することを以ってその開示内容の全てを本明細書の一部とする２００１年１月２３日出願の米国特許出願第０９／７６７，４７３号に開示されている。この特許出願には、全肩置換プロテーゼを利用して回旋腱板裂傷関節症を治療するための装置及び方法が開示されている。このプロテーゼは、人工骨頭、及びリーマ仕上げされた髄管内に導入するステムを含む。このようなプロテーゼは、使用が全肩プロテーゼに制限され、変性関節炎の初期治療に用いられる骨保存的インプラントには適していない。
【００１５】
従来のプロテーゼ及びモジュラープロテーゼの両方が直面する問題の１つは、肩関節形成術が必要となるような肩関節の悪化である。例えば、肩関節形成術を受けた患者は、軟組織の強度の低下を経験することがある。このような軟組織の強度の低下は、最終的に関節を覆う重要な拘束の全ての喪失につながることもある。このような軟組織及びその強度の低下により、不自然な関節負荷が生じ、関節プロテーゼの機能が低下し、痛みにつながることがある。
【００１６】
この問題の１つの解決策は、肩プロテーゼの修正である。この修正には、異なった関節運動コンポーネントまたはサイズの異なるコンポーネントでの置換が含まれる。ある治療では、肩プロテーゼがリバース型プロテーゼに変更される。一般的な肩プロテーゼは間接の構造を模倣している。具体的には、上腕骨コンポーネントは、上腕骨の天然の骨端とほぼ同じ凸状関節面を提供する。この凸状面は、凹状関節コンポーネントに一致する。リバース型プロテーゼは、関節運動面の構成が実質的に逆である。具体的には、関節コンポーネントは凸状または部分的に凹状の球状コンポーネントを含み、上腕骨ヘッドは凹状の球状コンポーネントを含む。リバース型プロテーゼの使用で注意すべき点は、上腕骨コンポーネントの一部である凹状関節運動面が上腕骨の骨幹端部分に実際に突き出ることである。この変更形状には、骨及びプロテーゼの骨幹端部分の変更が必要であろう。
【００１７】
これらの要求を満たすために、従来のシステムは関節の全修正手術を必要とした。全修正手術では、インプラントのステムに固定される骨幹を含め、全上腕骨を除去する。もちろん、この外科手術は、困難かつ侵襲性であり、肩関節及び患者が危険にさらされる。
【００１８】
回旋腱板が大きく裂傷した殆どの患者は、上腕骨が近位側へ移動し、関節可動範囲が制限され、痛みが伴う。このような患者の現在の治療方法は、標準的な半関節形成術、回旋腱板裂傷関節形成術用ヘッドを用いた全肩関節形成術、またはイリノイ州ワーソー（Warsaw）に所在のデピュイ・オーソパエディックス社（Orthopaedics）が販売するＤｅｌｔａ（登録商標）肩インプラントなどのリバース型全肩インプラントを用いたリバース型全肩関節形成術（ＲＴＳＡ）である。
【００１９】
外科医には、回旋腱板裂傷関節形成術用ヘッドを用いた半関節形成術をリバース型全肩関節形成術へ変更できる、このような患者を保存的に治療する選択肢がない。
【００２０】
従って、回旋腱板裂傷関節症の治療に有用であり、上記した従来技術の１または複数の欠点を解消した、変性性関節炎の初期の治療のために骨保存的インプラントを用いた骨保存的な関節形成肩置換外科手術を行うための方法及び装置が要望されている。特に要望されているのは、上腕骨の大結節と肩峰との間の苦痛を伴う関節運動をなくす骨保存的なインプラント肩外科手術を行うための方法及び装置である。
【００２１】
〔発明の要約〕
本発明に従って、基本的な全肩関節置換術の代替の解決策を、肩の修復不可能な回旋腱板裂傷または回旋腱板裂傷関節形成術が必要な患者に提供する。本発明により、外科医は、リバース型ステムまたはＤｅｌｔａステムを用いてデザインされたリバース形状に対するリバース型ステム上の腱板裂傷関節形成術ヘッドと腱板裂傷関節形成術（ＣＴＡ）延長上腕骨ヘッドを交換することができる。本発明の一態様では、リバース型上腕骨ステムコンポーネントの固定接合部と腱板裂傷関節症上腕骨ヘッドの固定用テーパとの間にアダプタが設けられ、これによりリバース型Ｄｅｌｔａ（登録商標）骨端コンポーネントに用いられる延長腱板裂傷関節症ヘッドの使用することができる。
【００２２】
本発明の一実施形態に従って、肩関節形成術に用いられる肩関節形成術キットを提供する。このキットは、上腕骨内に挿入するステム及び第１の部材を含む。第１の部材は、天然の関節窩と協働するように適合された凸状外面を備えた表面を有する。凸状外面は、概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面と、その第１の関節運動面の円形の外面の部分から延びた第２の関節運動面を含む。第１の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。キットはまた、凹状外面を有する部分を備えた第２の部材を含む。第２の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。キットはさらに、天然の関節窩内に挿入する第３の部材を含む。第３の部材は、凸状外面を有する部分を含む。第３の部材は、第２の部材と関節運動するように適合されている。
【００２３】
本発明の別の実施形態に従って、上腕骨内に挿入するステム及び第１の部材を含む関節プロテーゼステムキットを提供する。第１の部材は、天然の関節窩と協働するように適合された凸状外面を備えた表面を有する。凸状外面は、概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面と、その第１の関節運動面の円形の外面の部分から延びた第２の関節運動面を含む。第１の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。キットはまた、凹状外面を有する部分を備えた第２の部材を含む。第２の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。
【００２４】
本発明のさらに別の実施形態に従って、上腕骨内に挿入するステム、及びそのステムに取り外し可能に結合されるアダプタを含む肩プロテーゼステムを提供する。肩プロテーゼステムは、天然の関節窩と協働するように適合された凸状外面を備えた表面を有する第１の部材を含む。凸状外面は、概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面と、その第１の関節運動面の円形の外面の部分から延びた第２の関節運動面を含む。第１の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。
【００２５】
本発明の別の実施形態に従って、肩腱板裂傷関節症の治療法を提供する。この方法は、上腕骨内に挿入するステムと、天然の関節窩と関節運動するように適合された凸状外面を有する表面を備えた第１の部材とを含む肩プロテーゼキットを提供するステップを含む。この凸状外面は、概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面、及びその第１の関節運動面の円形の外面の部分から延びた第２の関節運動面を含む。第１の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。
【００２６】
このキットはまた、凹状外面を有する部分を含む第２の部材を含む。第２の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。このキットはまた、凸状外面を有する部分を含む天然の関節窩内に挿入する第３の部材を含む。第３の部材は、第２の部材と関節運動するように適合されている。
【００２７】
この方法はまた、患者に切開部を形成するステップと、上腕骨の内腔を準備するステップと、第１の部材をステムに取り付けるステップと、第１の部材及びステムを上腕骨の内腔内に挿入するステップと、切開部を閉じるステップとを含む。この方法はさらに、患者の状態を監視するステップと、第１の部材及び天然の関節窩の１つをいつ置換すべきかを決定するステップと、第１の部材をステムから除去するステップと、第２の部材をステム上に配置するステップと、第３の部材を天然の関節窩に配置するステップとを含む。
【００２８】
本発明の技術的な利点には、患者の回旋腱板欠損または回旋腱板裂傷関節症を保存的に治療できることが含まれる。例えば、本発明の一態様に従って、肩関節形成術用の肩関節形成術キットを提供する。このキットは、上腕骨内に挿入するステムと、関節窩と関節運動するように適合された凸状外面を有する表面を備えた第１の部材を含む。このキットはさらに、凹状外面を有する第２の部材と、凸状外面を有する部分を備えた天然の関節窩内に挿入する第３の部材を含む。このキットはさらに、凹状外面を有する部分を備えた関節窩内に挿入する第４の部材を含む。第４の部材は、上腕骨と協働する。第４の部材は、第３の部材及び天然の関節窩内と共に使用するように適合されている。
【００２９】
従って、本発明により、患者の回旋腱板欠損または回旋腱板裂傷関節症を保存的に治療することができる。
【００３０】
本発明の技術的な利点には、標準ステム構造及びリバース型ステム構造の両方に共通延長上腕骨ヘッドを使用できることも含まれる。例えば、本発明の別の態様に従って、肩関節形成術に用いられる肩関節形成術キットが提供される。このキットは、上腕骨内に挿入するステムと、関節窩と関節運動するように適合された凸状外面を有する表面を備えた第１の部材を含む。このキットはさらに、凹状外面を有する部分を備えた第２の部材を含む。第２の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。このキットはさらに、凸状外面を有する部分を備えた天然の関節窩内に挿入する第３の部材を含む。
【００３１】
このキットはさらに、ステムと第１の部材または第２の部材と協働するようにステムと第１の部材または第２の部材との間に配置されるアダプタを含む。このアダプタにより、標準ステム構造及びリバース型ステム構造を利用することができる。従って、本発明により、標準ステム構造及びリバース型ステム構造の両方に共通延長上腕骨ヘッドを使用することができる。
【００３２】
技術的な利点には、患者の体内に上腕骨ステムを残したまま２つの異なった治療法を提供できることが含まれる。例えば、本発明の別の態様に従って、肩関節形成術用の肩関節形成術キットが提供される。このキットは、上腕骨内に挿入するステムと、そのステムに取り外し可能に協働可能な第１の部材を含む。この第１の部材は、関節窩と関節運動する凸状外面を有する。このキットはさらに、凹状外面を有する部分を備えた第２の部材を含む。この第２の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。第１の部材は、凹状関節コンポーネントと協働する凸状外面を有し、第２の部材は、凸状外面を有する関節コンポーネントと協働する凹状外面を含む。従って、本発明により、患者の体内に共通上腕骨ステムを残した状態で、２つの異なった治療方法を施行することができる。
【００３３】
本発明の技術的な利点にはさらに、共通上腕骨ステムを含む解剖学的に異なった一連の肩プロテーゼを提供できることも含まれる。例えば、本発明の別の態様に従って、上腕骨内に挿入するステムを含む肩関節形成術キットが提供される。このキットは、凸状外面を有する表面を備えた、ステムに取り外し可能に協働可能な第１の部材も含む。このキットはさらに、凹状外面を有し、同様にステムに取り外し可能に協働可能な第２の部材を含む。このキットはさらに、ステムと第１の部材または第２の部材と協働するようにステムと第１の部材または第２の部材との間に配置されるアダプタを含む。このキットはさらに、第１のアダプタとは少なくとも１つの寸法が異なる第２のアダプタを含むことができる。従って、本発明は、共通上腕骨ステムを含む解剖学的に異なった上腕骨プロテーゼを提供する。それぞれのアダプタは、共通のヘッドを用いて異なった解剖学的構造を提供する。
【００３４】
本発明の技術的な利点にはさらに、より少ないコンポーネントで外科医に非常に多くの可能なオプションを提供するコンポーネントが得られることが含まれる。例えば、本発明の別の態様に従って、上腕骨内に挿入するステム及びそのステムと協働するように凸状外面を備えた第１の部材を含む肩関節形成術キットが提供される。このキットはさらに、同様にステムと協働するように凹状外面を有する第２の部材を含む。このキットはさらに、第２の部材と関節運動するように適合された天然の関節窩内に挿入する第３のコンポーネントを含む。このキットはさらに、様々なコンポーネントを選択できるように複数のアダプタ、複数の第１の部材、及び複数の第２の部材を含む。従って、本発明により、より少ないコンポーネントでより多くの可能なオプションを提供する様々なコンポーネントが得られる。
【００３５】
本発明の他の技術的な利点は、当業者であれば、添付の図面、後述する説明、及び添付の特許請求の範囲から明らかであろう。
【００３６】
〔発明の詳細な説明〕
本発明及びその利点をより完全に理解できるように、添付の図面を用いて詳細を後述する。
【００３７】
添付の図面を参照しながら以下の説明を読めば、本発明及びその利点をより完全に理解できるであろう。全ての図面において、同じ参照番号は同じ構成要素を指す。
【００３８】
図１を参照すると、肩関節形成術に用いられる本発明に従った肩関節形成術キットが示されている。このキット１００は、上腕骨４内に挿入するステム１０２を含む。ステム１０２は、上腕骨４の上腕骨内腔６と協働するように適合された任意の好適な大きさ及び形状を有することができる。ステム１０２は、任意の好適な耐久性のある材料、例えば金属から形成することができる。金属から形成する場合、ステム１０２は、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、またはチタン合金から形成することができる。
【００３９】
キット１００はさらに、第１の部材１０４を含む。第１の部材１０４は、凸状外面を有する表面１０６を含む。表面１０６は、関節窩８と関節運動するように適合されている。凸状外面１０８は、概ねアーチ状の外面を画定する第１の関節運動面１１０を含む。凸状外面１０８は、第１の関節運動面１１０から延びた第２の関節運動面１１２をさらに含む。第１の部材１０４は、ステム１０２と取り外し可能に協働可能である。
【００４０】
肩関節形成術キット１００はさらに、第２の部材１１４を含む。第２の部材１１４の一部は、凹状外面１１６を有する。第２の部材１１４は、ステム１０２に取り外し可能に協働可能である。
【００４１】
肩関節形成術キット１００はまた、凸状外面１２０を有する部分を含む天然の関節窩内に挿入する第３の部材１１８を含む。第３の部材１１８は、第２の部材１１４と関節運動するように適合されている。
【００４２】
ここで図２を参照すると、ステム１０２に取り付けられた第２の部材１１４が示されている。第２の部材１１４とステム１０２は、凹状上腕骨ステム組立体１２２を成している。
【００４３】
ステム１０２は、任意の好適な形状とすることができ、図２に示されているように本体１２６から延びた遠位ステム１２４を含む。この遠位ステム１２４は、上腕骨の内腔６に適した大きさであるのが好ましい。遠位ステム１２４は、セメントを用いてまたはセメントを用いないでステム１０２を内腔６内に取り付けるのに適した大きさとすることができる。
【００４４】
ステム１０２の本体１２６は、任意の好適な形状とすることができ、図２に示されているように第２の部材１１４をステム１０２に連結するためのステム連結構造１２８を含むことができる。同様に、第２の部材１１４は、ステム１０２にこの第２の部材１１４を連結するためのヘッド連結構造１３０を含むことができる。ステム連結構造１２８及びヘッド連結構造１３０は、互いに協働するように任意の好適な形状を有することができる。例えば、図２に示されているように、ステム連結構造１２８は、テーパ状キャビティの形態にすることができ、ヘッド連結構造１３０は、テーパ状突出部の形態にすることができる。
【００４５】
ステム１０２の本体１２６は、例えば、図２に示されているように、軟組織の取付けを容易にするべく縫合糸を受容するための孔または開口などの形態の構造１３２を含むことができる。
【００４６】
ここで図３を参照すると、分解された凹状上腕骨ステム組立体１２２が示されている。図３に示されているように、ステム連結構造１２８は、第２の部材１１４のテーパ状外面１３０を受容するためのテーパ状キャビティの形態である。
【００４７】
ここで図４を参照すると、第１の部材１０４が詳細に示されている。第１の部材１０４は、図４に示されているように第１の関節運動面１１０及び第２の関節運動面１１２によって画定されたアーチ状の表面１０６を含む。第１の関節運動面１１０は、図４に示されているように基点１３４から延びた半径Ｒ１によって画定することができる。同様に、第２の関節運動面も、基点１３４から延びたＲ２によって画定することができる。半径Ｒ１及びＲ２は、図４に示されているように同一とすることができる。第１の関節運動面の外面は平面１３６によって画定することができる。図４に示されているように、平面１３６は、第１の関節運動面１１０及び第２の関節運動面１１２によって位置付けられる境界部分１３８を画定している。境界部分は、図４に示されているように概ね平滑で連続的であるのが好ましい。
【００４８】
図４に示されているように、第２の関節運動面１１２はさらに、第１の関節運動面１１０とは反対側の第２の外面１４０を画定している。第２の外面１４０は第２の平面を画定している。第２の平面１４０と第１の平面１３６は一致していない。図４に示されているように、第１の平面１３６と第２の平面１４０は、それらの間に内角を画定している。図４に示されているように、内角θは９０度よりも大きい鈍角である。図４に示されているように、θは、例えば１１８度〜１６０度とすることができる。
【００４９】
ここで図５を参照すると、第３の部材１１８が詳細に示されている。この第３の部材１１８は、関節窩８に位置する支持面１４２を含む。第３の部材１１８は、図５に示されているように、例えば突出部の形態の支持構造１４４を含む。第３の部材１１８は、任意の好適な耐久性のある材料、例えば、金属、複合材料、またはプラスチックから形成することができる。プラスチックから形成する場合、第３の部材は、例えば超高分子ポリエチレンから形成することができる。
【００５０】
ここで図６を参照すると、本発明に従った本発明の別の実施形態が肩関節形成術キット２００として示されている。このキット２００は、肩関節形成術の施行を容易にするために用いられる。肩関節形成術キット２００は、図１‐図５のキット１００のステム１０２を含む。キット２００はさらに、図１‐図５のキット１００の第２の部材１１４を含む。キット２００はまた、図１‐図５のキット１００の第１の部材１０４を含む。
【００５１】
キット２００は、図１‐図５のキット１００とは異なり、図１‐図５のキット１００の第１の部材１０４とはやや異なった第１の部材２０４を含む。例えば、図６に示されているように、キット２００は、外面を形成する平面２３６を画定する第１の関節運動面２１０を有する表面２０２を備えた第１の部材２０４を含む。第１の部材２０４はさらに、第１の関節運動面２１０の外面から延びた第２の関節運動面２１２を含む。第２の関節運動面の外面が、第１の平面２３６とは一致しない第２の平面２４０を画定している。
【００５２】
第１の関節運動面２１０は半径Ｒ１１よって画定することができ、第２の関節運動面１１２はＲ２２によって画定することができる。第２の部材２０４は、第１の部材１０４とは異なり、ステム１０２に適合しない。第１の部材２０４は、図４の第１の部材１０４の連結構造１３９とは異なった連結構造２３９を含む。第１の部材２０４の連結構造２３９は、第１の部材２０４から延出したテーパ状突出部の形態とすることができる。
【００５３】
図６に示されているように、肩関節形成術キット２００はさらに、ステム１０２と第１の部材２０４との間に配置することができるアダプタ２４６を含む。アダプタ２４６を用いて、ステム組立体の全長を変更したり、ステム１０２に対するヘッドすなわち第１の部材２０４の向きを変更できることを理解されたい。また、アダプタ２４６により、第１の部材２０４の連結機構２３９にかかわらず、第１の部材２０４がステム１０２に適合できることを理解されたい。従って、アダプタ２４６を用いれば、第１の部材２０４が全く異なったデザインのステムとも使用することができる。
【００５４】
アダプタ２４６は、そのアダプタ２４６をステム２０２に連結するステム連結構造２４８を含む。アダプタ２４６はさらに、アダプタ２４６をヘッドすなわち第１の部材２０４に連結するためのヘッド連結構造２５０を含むことができる。
【００５５】
ここで図７を参照すると、キット２００のアダプタ２４６が詳細に示されている。アダプタ２４６は、ステム連結構造２４８を含む。ステム連結構造２４８は、アダプタ２４６をステム１０２に固定するように構成されている。従って、ステム連結構造２４８は、図１のキット１００の第２の部材１１４のステム連結構造１３０に類似しているのが好ましい。例えば、図７に示されているように、ステム連結構造２４８はテーパ状外側リップを含む。このリップ２４８は、ステム連結構造２４８に対して十分に柔軟に対応できるように複数の離間したスロット２５２を含むことができる。
【００５６】
図７に示されているように、ヘッド連結構造２５０は、第１の部材連結面２５４に沿って配置することができる。ステム１０２に対して第１の部材２０４を適切な向きにするために、第１の部材連結面２５４がアダプタ２４６の遠位面２５６に対して例えば角βを成すようにアダプタ２４６を構成することができることを理解されたい。角βは、例えば０度〜６０度、具体的には約１５度〜４５度とすることができる。
【００５７】
アダプタ２４６の第１の部材連結構造２５０は、第１の部材２０４の第１の部材連結構造２３９に一致するように構成するのが好ましい。例えば、図７に示されているように、第１の部材連結構造２３９はテーパ状キャビティの形態である。
【００５８】
ここで図８を参照すると、ステム１０２上に配置された本発明に従ったアダプタ２４６が示されている。ステム連結構造２４８が、ステム１０２のステム連結構造１２８内に配置されている。
【００５９】
ここで図９を参照すると、第１の部材２０４が、ステム１０２上に配置されたアダプタ２４６上に配置されている。第１の部材２０４、アダプタ２４６、及びステム１０２が組み立てられて、凸状上腕骨ステム組立体２５６を成している。
【００６０】
第２の部材１１４及びステム１０２が図６のキット２００のコンポーネントであるため、ステム１０２及び第２の部材１１４をキット２００と共に用いて図２の凹状上腕骨ステム組立体を形成することができることを理解されたい。
【００６１】
ここで再び図６を参照されたい。肩関節形成術キット２００はさらに、第４のコンポーネントすなわち凹状関節コンポーネント２５８を含むことができる。この凹状関節コンポーネント２５８は、天然の関節窩８内に導入される。凹状関節コンポーネント２５８は、凹状外面２６０を有する部分を含む。第４のコンポーネントは、第１の部材２０４と関節運動するように適合されている。
【００６２】
キット２００は、前記した第１のアダプタ２４６に加えて、ステム１０２と第１の部材２０４との間に配置可能な第２のアダプタ２６２を含むことができる。第２のアダプタ２６２は、第１のアダプタ２４６に類似しているが、少なくとも１つの寸法がアダプタ２４６の寸法とは異なる。例えば、図６に示されているように、第２のアダプタ２６２は、アダプタ２４６の厚みＴ２よりも大幅に大きい厚みＴ１を有する。
【００６３】
図６のキット２００はさらに、例えば保存的なヘッドの形態である別の第４の部材２６４を含むことができる。保存的なヘッド２６４は、天然の上腕骨の骨頭に配置される。保存的なヘッド２６４は、関節窩８と協働する凸状外面２６６を有する部分を含む。凸状外面２６６は、概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面２６８、及びその第１の関節運動面２６８の円形の外面部分から延びた第２の関節運動面２７０を含むことができる。
【００６４】
図６に示されているように、キット２００はまた、ステム１０２と協働する第２の凸状部材２７２を含む。キット２００はまた、天然の関節窩８と協働する第２の凹状関節コンポーネント２７４も含むことができる。キット２００はさらに、第２の凸状関節コンポーネント２７６、及び図１‐図５のキット１００の第１の凸状関節コンポーネント１１８を含むことができる。
【００６５】
ここで図１０を参照すると、保存的なヘッド２６４が詳細に示されている。保存的なヘッド２６４は、凸面２６６の反対側の上腕骨連結構造２７８を含む。上腕骨連結構造２７８は、天然の上腕骨４に形成された連結構造２８０と協働する。
【００６６】
保存的なヘッド２６４は、任意の好適な耐久性のある材料、例えば金属から形成することができる。金属から形成する場合、保存的なヘッド２６４は、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、またはチタン合金から形成することができる。
【００６７】
ここで図１１を参照すると、第２の凸状部材２７２が詳細に示されている。この第２の凸状部材２７２は、図１１に示されているように球の一部の形態とすることができるアーチ状外面２８２を含み、そのアーチ状外面２８２から延びた連結構造２８４を含む。連結構造２８４は、第２の凸状部材２７２がステム１０２と協働できるように第２の部材１１４の連結構造１３０に類似させるのが好ましい。
【００６８】
ここで図１２を参照すると、第２の凸状関節コンポーネント２７６が詳細に示されている。この第２の凸状関節コンポーネント２７６は、関節窩８と協働する支持部材２８６を含む。第２の凸状関節コンポーネント２７６はさらに、アーチ状の凸面２９０を有する本体２８８を含む。この本体２８８は、例えばポリエチレンなどのプラスチックから形成することができ、支持部材２８６に固定することができる。支持部材２８６は、例えばコバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、またはチタン合金などの金属から形成することができる。金属支持部材２８６はさらに、例えばポスト２９２の形態である連結構造を含む。
【００６９】
ここで図１３を参照すると、第１の凹状関節コンポーネント２５８が示されている。この第１の凹状関節コンポーネント２５８は、図１３に示されているように、単一構造とすることができ、例えば超高分子ポリエチレンなどのプラスチックから形成することができる。凹状関節コンポーネント２５８は、その関節運動面２６０の反対側の方向に延びた例えばポスト２９４などの複数の支持構造を含むことができる。
【００７０】
ここで図１４を参照すると、第２の凹状関節コンポーネント２７４が示されている。この第２の凹状関節コンポーネント２７４は、図１４に示されているように、支持コンポーネント２９８が固定される支持部材２９６を含むツーピース構造とすることができる。支持コンポーネント２９６は、図１４に示されているように、例えばコバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、またはチタン合金などの金属から形成することができる。支持コンポーネント２９８は、例えば、超高分子ポリエチレンなどのプラスチックから形成することができる。
【００７１】
ここで再び図６を参照すると、キット２００はさらに、第２の保存的な上腕骨ヘッド２９９を含むことができる。第２の保存的な上腕骨ヘッド２９９は、第１の保存的なヘッド２６４とは異なり、対称であって回旋腱板裂傷関節炎の治療に適していない。
【００７２】
図６のキット２００は、例えば変形性関節症の異なった進行状態などの肩関節症の様々な病状の肩関節形成術に利用することができる。例えば、図１５‐図１７に示されているように、図６のキット２００は３つの異なった病状の変形性関節症に対応することができる。
【００７３】
これらの３つの異なった病状の第１の病状が図１５に示されており、上腕骨４の骨頭５が実線で示されている健康な位置から破線で示されている病変した位置まで磨耗している。第１の状態に選択できるプロテーゼが図１５に示されている。上腕骨４の骨頭５は、より解剖学的状態を付与している。図１５の状態の肩では、回旋腱板７は概ね良好な状態にある。
【００７４】
ここで図１６を参照すると、回旋腱板７が磨耗した肩の第２の病状が示されている。回旋腱板裂傷関節症が起きていて、上腕骨４の骨頭５が肩峰９に対して関節運動する点までその骨頭５が達している。
【００７５】
ここで図１７を参照すると、肩の第３の病状が示されている。この第３の病状では、回旋腱板７が重度に欠損し、関節窩８が全体的に変形している。この第３の病状では、別のデザインの肩プロテーゼが望ましい。
【００７６】
ここで図１８及び図１９を参照すると、図１５の病状に用いられるプロテーゼが示されている。図１８に示されているように、保存的な上腕骨ヘッド２９９が上腕骨４の骨頭５上に配置されている。保存的な骨保存的外科手術に、保存的な上腕骨ヘッド２９９を使用する。
【００７７】
ここで図１９を参照すると、図１５に示されている第１の病状に用いられる代替のプロテーゼが示されている。ステム１０２が上腕骨４の内腔６内に挿入され、第２の凸状上腕骨ヘッド２７２がステム１０２に固定されている。凸状上腕骨ヘッド２７２は関節窩８と協働する。
【００７８】
ここで図２０‐図２３を参照すると、図１６の第２の病状に使用される図６のキット２００の一部であるプロテーゼの代替の実施形態が示されている。
【００７９】
まず図２０を参照すると、図１６の病状に用いられる上腕骨４上に配置された保存的な凸状上腕骨ヘッド２６４が示されている。保存的な上腕骨ヘッド２６４は、図１６の病状に対する保存的すなわち骨保存的方法に用いられる。上腕骨４の骨頭５は、保存的な上腕骨ヘッド２６４を受容するように準備され、上腕骨４の骨頭５上に配置されている。保存的な上腕骨頭２６４は、図８に示されているように天然の関節窩８と協働する。
【００８０】
ここで図２１を参照すると、この病状の治療に用いられる別のプロテーゼが示されている。図２１に示されているように、保存的な上腕骨ヘッド２６４が上腕骨４の骨頭５上に配置されている。上腕骨ヘッド２６４は通常、天然の関節窩８と協働する。図示されている凹状インプラント２６０Ａの位置では、上腕骨ヘッド２６４と適切に協働しないであろう。ヘッド２６４と協働するように特殊な関節インプラント２６０をデザインできることを理解されたい。
【００８１】
ここで図２２を参照すると、図１６の病状に用いられる別のプロテーゼが示されている。図示されているように、図６のキット２００のステム１０２が、上腕骨４の内腔６内に配置されている。上腕骨４の骨頭５が内腔６を露出するように切除されている。図６のキット２００のアダプタ２４６が、ステム１０２上に配置されている。図６のキット２００の上腕骨ヘッド２０４がアダプタ２４６上に配置されている。上腕骨ヘッド２０４は、図２２に示されているように天然の関節窩８と協働する。
【００８２】
ここで図２３を参照すると、図１６の病状に用いられる別のプロテーゼが示されている。図示されているように、図６のキット２００のステム１０２が、上腕骨４の内腔６内に配置されている。図６のキット２００のアダプタ２４６がステム１０２上に配置され、図６のキット２００の上腕骨ヘッド２０４がアダプタ２４６上に配置されている。上腕骨ヘッド２６４は通常、天然の関節窩８と協働する。破線で示されている凹状インプラント２６０Ａの位置では、上腕骨ヘッド２６４と適切に協働しないであろう。上腕骨ヘッド２６４と協働するように特殊な関節窩インプラント２６０をデザインすることができることを理解されたい。
【００８３】
ここで図２４を参照すると、図１７の第３の病状に用いられるプロテーゼが示されている。図２４のプロテーゼは、上腕骨４の内腔６内に配置された図６のキット２００のステム１０２を含む。図６のキット２００の凹状上腕骨ヘッド１１４がステム１０２上に配置されている。図６のキット２００の凸状関節コンポーネント１１８が関節窩８に配置されている。凸状関節コンポーネント１１８は、凹状上腕骨ヘッド１１４と関節運動する。
【００８４】
ここで図６及び図１８‐図２４を参照して、図６のキット２００を用いて様々な病状に対応できることを理解されたい。さらに、患者の病状が悪化したら、より保存的なプロテーゼを除去し、さらに進行した病変の肩に使用できるようにデザインされたプロテーゼインプラントで置換できることを理解されたい。例えば、図１８及び図１９に示されているように、保存的な上腕骨ヘッド２９９を図１８の上腕骨４の骨頭５と共に切除して、図１９のヘッド２７２及びステム１０２が適合するようにできる。従って、図１８のプロテーゼは、上腕骨ヘッド２９９を骨頭５から除去しなくても、同じ患者の図１９のプロテーゼで置換することができる。
【００８５】
ここで図２０‐図２５を参照されたい。同じ患者において、凹状関節インプラント２６０を天然の関節窩８に単に付加するだけで、図２０のプロテーゼを図２１のプロテーゼに置換することができる。保存的な上腕骨ヘッド２６４は、患者の上腕骨４に残すことができる。
【００８６】
ここで図２０‐図２３を参照されたい。図２０及び図２１のプロテーゼの保存的な上腕骨ヘッド２６４を、図２２及び図２３のプロテーゼ組立体で置換することができる。骨頭５を、図２０‐図２１の保存的な上腕骨ヘッド２６４を有する患者の上腕骨４から切除することができる。切除された上腕骨４は、図２２及び図２３の上腕骨ステム１０２並びにアダプタ２４６及び上腕骨ヘッド２０４を受容することができる。従って、保存的な上腕骨ヘッド２６４を上腕骨４の骨頭５から除去しないで、図２０及び図２１のプロテーゼを図２２及び図２３のプロテーゼで置換することができるため、上腕骨ヘッド２６４の除去による外傷を与えずに済む。
【００８７】
ここで図２２‐図２４を参照されたい。図２２及び図２３の上腕骨プロテーゼ組立体を図２４の上腕骨プロテーゼ組立体に置換できることを理解されたい。例えば、図２２‐図２４に示されているように、上腕骨ステム１０２は、患者の上腕骨４に残し、上腕骨ステム１０２を患者の上腕骨４に残したままアダプタ２４６及び上腕骨ヘッド２０４を上腕骨ステム１０２から除去することができる。図２４に示されているように、凹状上腕骨ヘッドを上腕骨４のステム１０２に取り付けることができる。次いで、凸状関節１１８を患者の関節窩８に配置して、図２４のプロテーゼを形成することができる。図１６の第２の病状から図１７の第３の病状へ進行した病変した肩は、上腕骨の上腕骨ステム１０２の外傷を伴う除去を行うことなく対処できることを理解されたい。
【００８８】
ここで図２５を参照すると、上腕骨１０２、アダプタ２４６、及び上腕骨ヘッド２０４が組立分解図として示されている。
【００８９】
ここで図２６を参照すると、ステム１０２が凹状ヘッド１１４と共に組立分解図に示されている。
【００９０】
ここで図２７を参照すると、延長関節運動凸状プロテーゼの代替の実施形態がプロテーゼ３００として示されている。このプロテーゼ３００は、図６のキットのステム１０２とはやや異なるステム３０２を含む。このステム３０２は、図６のキット２００の第１の延長関節運動部材２０４を受容するように適合されている。
【００９１】
ここで図２８を参照すると、凹状上腕骨ステム組立体３８０が示されている。図２８の凹状上腕骨ステム組立体３８０は、図６のキット２００の凹状上腕骨ヘッド１１４とはやや異なる凹状上腕骨ヘッド３１４を含む。図２８の凹状上腕骨ヘッド３１４は、図２７のステム３０２と共に使用できるように適合されている。
【００９２】
ここで図２９を参照すると、本発明の別の実施形態がプロテーゼステム組立体３９０として示されている。このステム組立体３９０は、図２７のステム３０２及びそのステム３０２に配置されるアダプタ３４６を含む。図１のキット１００の凹状上腕骨ヘッド１１４をアダプタ３４６上に配置して、図２９の凹状上腕骨ステム組立体３９０を形成することができる。
【００９３】
ここで図３０を参照すると、本発明の別の実施形態がキット４００として示されている。このキット４００は、図６のキット２００に類似しているが、キット４００は様々なコンポーネントに対して異なった連結機構を利用している。例えば、図３０に示されているように、キット４００は、図６のキット２００のステム１０２に類似したステム４０２を含むが、このステム４０２は、ステム１０２とは異なった内側テーパ４２８の形態のコネクタを含む。キット４００はさらに、図６のキット２００のアダプタ２４６に類似したアダプタ４４６を含むが、このアダプタ４４６は、アダプタ２４６とは異なり、外側突出部の形態の第１のコネクタ４４８及び内側テーパを画定するキャビティの形態の第２のコネクタ４４９を含む。
【００９４】
キット４００はさらに、図６のキット２００のヘッド２０４に類似した延長凸状関節運動ヘッド４０４を含むが、この凸状関節運動ヘッド４０４は、ヘッド２０４とは異なり、アダプタ４４６のテーパ状キャビティ４４９と協働するように外側に突出した形態の突出部４３９を含む。
【００９５】
キット４００はさらに、図６のキット２００のヘッド２７２に類似した凸状ヘッド４７２を含むが、この凸状ヘッド４７２は、ヘッド２７２とは異なり、テーパ状の突出部４８４の形態のコネクタを含む。キット４００はさらに、図６のキット２００の凹状ヘッド１１４に類似した凹状ヘッド４１４を含むが、この凹状ヘッド４１４は、ヘッド１１４とは異なり、外側テーパ突出部４３０の形態のコネクタを含む。
【００９６】
ここで図３１を参照すると、肩関節形成術を施行するための方法５００が示されている。この方法５００は、上腕骨内に挿入するステムを含む肩プロテーゼキットを用意する第１のステップ５０２を含む。このキットは、天然の関節窩と関節運動するように適合された凸状外面を有する表面を備えた第１の部材を含む。この凸状外面は、概ね円形の外面を画定する関節運動面、及びその関節運動面の円形の外面部分から延びた第２の関節運動面を含む。第１の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。
【００９７】
このキットはさらに、凹状外面を備えた部分を有する第２の部材を含む。この第２の部材は、ステムに取り外し可能に協働可能である。キットはさらに、凸状外面を有する部分を含む天然の関節窩に挿入する第３の部材を含む。この第３の部材は、第２の部材と関節運動するように適合されている。
【００９８】
方法５００はさらに、患者に切開部を形成する第２のステップ５０４を含む。方法５００はまた、上腕骨の内腔を準備する第３のステップ５０６、及びステムに第１の部材を取り付ける第４のステップ５０８を含む。方法５００はさらに、上腕骨の内腔内に第１の部材及びステムを挿入する第５のステップ５１０を含む。
【００９９】
方法５００はさらに、切開部を閉じる第６のステップ５１２、及び患者の状態を監視する第７のステップ５１４を含む。方法５００はさらに、第１の部材及び天然の関節窩の１つをいつ置換すべきか決定する第８のステップ５１６を含む。方法５００はさらに、ステムから第１の部材を除去する第９のステップ５１８、及び第２の部材をステムに配置する第１０のステップ５２０を含む。方法５００はさらに、第３の部材を天然の関節窩に配置する第１１のステップ５２２を含む。
【０１００】
本発明及びその利点を詳細に説明してきたが、特許請求の範囲で規定する本発明の概念及び範囲から逸脱することなく様々な変更、置換、及び代替が可能であることを理解されたい。
【０１０１】
〔実施の態様〕
（１）肩関節形成術に用いられる肩関節形成術キットであって、
上腕骨内に挿入するステムと、
天然の関節窩と関節運動するように適合された凸状外面を有する表面を備えた第１の部材であって、前記凸状外面が、その概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面、及び前記第１の関節運動面の前記円形の外面の部分から延びた第２の関節運動面を含み、前記ステムに取り外し可能に協働可能である、前記第１の部材と、
凹状外面を有する部分を含む第２の部材であって、前記第２の部材が前記ステムに取り外し可能に協働可能である、前記第２の部材と、
凹状外面を有する部分を含む天然骨の関節窩内に挿入する第３の部材であって、前記第２の部材と共に関節運動するように適合された、前記第３の部材と、を含む、肩関節形成術キット。
（２）実施態様（１）に記載の肩関節形成術キットであって、
凹状外面を有する部分を含む天然の関節窩内に挿入する第４の部材をさらに含み、
前記第４の部材が、前記第１の部材と関節運動するように適合されている、肩関節形成術キット。
（３）実施態様（１）に記載の肩関節形成術キットであって、
前記ステムと前記第１の部材及び前記第２の部材の前記一方と協働する、前記ステムと前記第１の部材及び前記第２の部材の一方との間に配置可能なアダプタをさらに含む、肩関節形成術キット。
（４）実施態様（１）に記載の肩関節形成術キットであって、
前記第１の関節運動面及び前記第２の関節運動面が概ね中空球の扇形の形状である、肩関節形成術キット。
（５）実施態様（１）に記載の肩関節形成術キットであって、
前記第２の関節運動面及び前記第１の関節運動面がそれらの間に境界部分を画定し、
前記境界部分が概ね平滑で連続的である、肩関節形成術キット。
【０１０２】
（６）実施態様（１）に記載の肩関節形成術キットであって、
前記第２の関節運動面が、前記第１の関節運動面の反対側に第２の外面を画定し、
前記概ね円形の外面が第１の平面を画定し、
前記第２の外面が第２の平面を画定し、前記第１の平面と前記第２の平面が同一平面ではない、肩関節形成術キット。
（７）実施態様（１）に記載の肩関節形成術キットであって、
前記第１の平面及び前記第２の平面がそれらの間に内角を画定している、肩関節形成術キット。
（８）実施態様（７）に記載の肩関節形成術キットであって、
前記内角が鈍角である、肩関節形成術キット。
（９）実施態様（７）に記載の肩関節形成術キットであって、
前記内角が約１６０度〜１１８度の範囲である、肩関節形成術キット。
（１０）実施態様（１）に記載の肩関節形成術キットであって、
前記ステム、前記第１の部材、及び前記第２の部材の少なくとも１つがテーパ結合によって互いに機能的に結合される、肩関節形成術キット。
【０１０３】
（１１）肩プロテーゼステムキットであって、
上腕骨内に挿入するステムと、
天然の関節窩と関節運動するように適合された凸状外面を有する表面を備えた第１の部材であって、前記凸状外面が、その概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面、及び前記第１の関節運動面の前記円形の外面の部分から延びた第２の関節運動面を含み、前記ステムに取り外し可能に協働可能である、前記第１の部材と、
凹状外面を有する部分を含む第２の部材であって、前記第２の部材が前記ステムに取り外し可能に協働可能である、前記第２の部材と、を含む、ステムキット。
（１２）実施態様（１１）に記載のステムキットであって、
前記ステムと前記第１の部材及び前記第２の部材の前記一方と協働する、前記ステムと前記第１の部材及び前記第２の部材の一方との間に配置可能なアダプタをさらに含む、ステムキット。
（１３）実施態様（１１）に記載のステムキットであって、
前記第１の関節運動面及び前記第２の関節運動面が概ね中空球の扇形の形状である、ステムキット。
（１４）実施態様（１１）に記載のステムキットであって、
前記第２の関節運動面及び前記第１の関節運動面がそれらの間に境界部分を画定し、
前記境界部分が概ね平滑で連続的である、ステムキット。
（１５）実施態様（１１）に記載のステムキットであって、
前記第２の関節運動面が、前記第１の関節運動面の反対側に第２の外面を画定し、
前記概ね円形の外面が第１の平面を画定し、
前記第２の外面が第２の平面を画定し、前記第１の平面と前記第２の平面が同一平面ではない、ステムキット。
【０１０４】
（１６）実施態様（１１）に記載のステムキットであって、
前記第１の平面及び前記第２の平面がそれらの間に内角を画定している、ステムキット。
（１７）実施態様（１６）に記載のステムキットであって、
前記内角が鈍角である、ステムキット。
（１８）実施態様（１６）に記載のステムキットであって、
前記内角が約１６０度〜１１８度の範囲である、ステムキット。
（１９）実施態様（１１）に記載のステムキットであって、
前記ステム、前記第１の部材、及び前記第２の部材の少なくとも１つがテーパ結合によって互いに機能的に結合される、ステムキット。
（２０）肩プロテーゼステムであって、
上腕骨内に挿入するステムと、
前記ステムに取り外し可能に結合されたアダプタと、
天然の関節窩と関節運動するように適合された凸状外面を有する表面を備えた第１の部材であって、前記凸状外面が、その概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面、及び前記第１の関節運動面の前記円形の外面の部分から延びた第２の関節運動面を含み、前記ステムに取り外し可能に協働可能である、前記第１の部材と、を含む、ステム。
【０１０５】
（２１）実施態様（２０）に記載のステムであって、
前記第１の関節運動面及び前記第２の関節運動面が概ね中空球の扇形の形状である、ステム。
（２２）実施態様（２０）に記載のステムであって、
前記第２の関節運動面及び前記第１の関節運動面がそれらの間に境界部分を画定し、ステム。
前記境界部分が概ね平滑で連続的である、ステム。
（２３）実施態様（２０）に記載のステムであって、
前記第２の関節運動面が、前記第１の関節運動面の反対側に第２の外面を画定し、
前記概ね円形の外面が第１の平面を画定し、
前記第２の外面が第２の平面を画定し、前記第１の平面と前記第２の平面が同一平面ではない、ステム。
（２４）実施態様（２０）に記載のステムであって、
前記第１の平面及び前記第２の平面がそれらの間に内角を画定している、ステム。
（２５）実施態様（２４）に記載のステムであって、
前記内角が鈍角である、ステム。
【０１０６】
（２６）実施態様（２４）に記載のステムであって、
前記内角が約１６０度〜１１８度の範囲である、ステム。
（２７）実施態様（２０）に記載のステムであって、
前記ステム、前記アダプタ、及び前記第１の部材の少なくとも１つがテーパ結合によって互いに機能的に結合される、ステム。
（２８）肩回旋腱板裂傷関節症の治療方法であって、
肩プロテーゼキットを用意するステップであって、前記キットが、
上腕骨内に挿入するステム、
天然の関節窩と関節運動するように適合された凸状外面を有する表面を備えた第１の部材であって、前記凸状外面が、その概ね円形の外面を画定する第１の関節運動面、及び前記第１の関節運動面の前記円形の外面の部分から延びた第２の関節運動面を含み、前記ステムに取り外し可能に協働可能である、前記第１の部材と、
凹状外面を有する部分を含む第２の部材であって、前記第２の部材が前記ステムに取り外し可能に協働可能である、前記第２の部材と、
凹状外面を有する部分を含む天然骨の関節窩内に挿入する第３の部材であって、前記第２の部材と共に関節運動するように適合された、前記第３の部材と、を含む、前記用意するステップと、
患者に切開部を形成するステップと、
上腕骨の内腔を準備するステップと、
前記ステムに前記第１の部材を取り付けるステップと、
前記第１の部材及び前記ステムを前記上腕骨の内腔内に挿入するステップと、
前記切開部を閉じるステップと、
前記患者の状態を監視するステップと、
前記第１の部材及び天然の関節窩の１つをいつ置換すべきかを決定するステップと、
前記第１の部材を前記ステムから除去するステップと、
前記第２の部材を前記ステム上に配置するステップと、
前記第３の部材を前記天然の関節窩に配置するステップと、を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【０１０７】
【図１】リバース型上腕骨プロテーゼステム、延長関節運動ヘッド、及び凸状関節コンポーネントを含む本発明の実施形態に従ったプロテーゼコンポーネントのキットの平面図である。
【図２】凹状ヘッドを備えた図１のキットのリバース型上腕骨プロテーゼステムの平面図である。
【図３】図１のキットのリバース型上腕骨ヘッド及びステムを含む図１のキットのリバース型上腕骨プロテーゼの組立分解斜視図である。
【図４】図１のキットの延長関節運動ヘッドの平面図である。
【図５】図１のキットの凸状関節コンポーネントの平面図である。
【図６】本発明の別の実施形態に従った、複数の病状を治療するためのコンポーネントを含むプロテーゼコンポーネントのキットを示す図である。
【図７】図６のキットのアダプタの平面図である。
【図８】図６のキットのステムに配置された図７のアダプタの平面図である。
【図９】図６のキットのステム、アダプタ、及び延長関節運動ヘッドを含む上腕骨プロテーゼの平面図である。
【図１０】上腕骨に配置された図６のキットの保存的な延長関節運動ヘッドの平面図である。
【図１１】図６のキットのステムと共に用いられる凸状上腕骨ヘッドの平面図である。
【図１２】図６のキットの金属で支持された凸状関節コンポーネントの平面図である。
【図１３】図６のキットのワンピース型凹状関節コンポーネントの平面図である。
【図１４】図６のキットの金属で支持された凹状関節コンポーネントの平面図である。
【図１５】病変上腕骨が第１の病状を表している肩関節の平面図である。
【図１６】第２の病状を表している病変上腕骨が肩峰に対して関節運動した肩関節の平面図である。
【図１７】病変上腕骨及び病変関節窩が第３の病状を表している肩関節の平面図である。
【図１８】上腕骨に配置された図６のキットの保存的なヘッドの平面図である。
【図１９】互いに組み立てられて上腕骨の骨幹内に配置された図６の凸状ヘッド及び上腕骨ステムの平面図である。
【図２０】上腕骨ヘッドに取り付けられた図６のキットの保存的な延長関節運動ヘッドの平面図である。
【図２１】上腕骨ヘッドに取り付けられた図６のキットの保存的な延長関節運動ヘッド、及び関節窩に取り付けられた凹状関節コンポーネントの平面図である。
【図２２】天然の関節窩と協働する上腕骨に配置された図６のキットのステム、アダプタ、及び延長関節運動ヘッドを含む上腕骨プロテーゼの平面図である。
【図２３】図６のキットの関節プロテーゼと協働する上腕骨に配置された図６のキットのステム、アダプタ、及び延長関節運動ヘッドを含む上腕骨プロテーゼの平面図である。
【図２４】図６のキットのリバース型関節プロテーゼと協働する上腕骨に配置された図６のキットのステム、アダプタ、及びリバース型上腕骨ヘッドを含むリバース型上腕骨プロテーゼの平面図である。
【図２５】図６のキットのステム、アダプタ、及び延長関節運動ヘッドを含む上腕骨プロテーゼの組立分解図である。
【図２６】図６のキットのステム及びリバース型上腕骨ヘッドを含むリバース型上腕骨プロテーゼの組立分解図である。
【図２７】本発明の別の実施形態に従った延長関節運動ヘッド及びステムを含む上腕骨プロテーゼの部分平面図である。
【図２８】本発明の別の実施形態に従ったリバース型上腕骨ヘッド、及び図１５のステムを含むリバース型上腕骨プロテーゼの部分平面図である。
【図２９】本発明のさらに別の実施形態に従った図１のリバース型上腕骨ヘッド、アダプタ、及び図１５のステムを含むリバース型上腕骨プロテーゼの部分平面図である。
【図３０】標準上腕骨ステム、アダプタ、リバース型上腕骨ヘッド、延長関節運動ヘッド、及び標準関節運動ヘッドを含む、本発明の別の実施形態に従ったプロテーゼコンポーネントのキットの平面図である。
【図３１】本発明のさらに別の実施形態に従った肩関節形成術を施行するための方法のフローチャートである。
【図１】
2006095300.tif 000003
【図２】
2006095300.tif 000004
【図３】
2006095300.tif 000005
【図４】
2006095300.tif 000006
【図５】
2006095300.tif 000007
【図６】
2006095300.tif 000008
【図７】
2006095300.tif 000009
【図８】
2006095300.tif 000010
【図９】
2006095300.tif 000011
【図１０】
2006095300.tif 000012
【図１１】
2006095300.tif 000013
【図１２】
2006095300.tif 000014
【図１３】
2006095300.tif 000015
【図１４】
2006095300.tif 000016
【図１５】
2006095300.tif 000017
【図１６】
2006095300.tif 000018
【図１７】
2006095300.tif 000019
【図１８】
2006095300.tif 000020
【図１９】
2006095300.tif 000021
【図２０】
2006095300.tif 000022
【図２１】
2006095300.tif 000023
【図２２】
2006095300.tif 000024
【図２３】
2006095300.tif 000025
【図２４】
2006095300.tif 000026
【図２５】
2006095300.tif 000027
【図２６】
2006095300.tif 000028
【図２７】
2006095300.tif 000029
【図２８】
2006095300.tif 000030
【図２９】
2006095300.tif 000031
【図３０】
2006095300.tif 000032
【図３１】
2006095300.tif 000033
【外国語明細書】
2006095300000001.pdf