(57)【要約】      （修正有）【課題】薬剤容器、排出ポートの破断により形成された開口が、薬剤容器等より分離された部材により再び閉塞される可能性が極めて少ない医療用容器を提供するものである。【解決手段】薬剤室を有する軟質バッグ２と、薬液と、筒状体とを備える医療用容器１であって、筒状体は、筒状部と、破断可能部と、破断可能部を挟むように設けられ軟質バッグの内面に固着した第１の応力付与部３４及び第２応力付与部３６とを備え、破断可能部は、第１、第２の応力付与部３４，３６の広がりにより破断し開口する。また、容器１は破断可能部の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ、第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａを軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部を備えている。【選択図】図１０
2006280390.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟質樹脂製シートにより形成された軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、該軟質バッグに取り付けられた医療用容器用中空体とを備える医療用容器であって、該医療用容器用中空体は、硬質もしくは半硬質材料により形成され、かつ、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の先端部から基端側に延びる破断可能部と、前記筒状部の該破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記軟質バッグの一方の内面に固着した第１の応力付与部および前記軟質バッグの他方の内面に固着した第２の応力付与部とを備え、前記破断可能部は、前記第１の応力付与部及び第２の応力付与部間の広がりにより破断し前記破断可能部より先端側が分離して前記筒状部が開口するものであり、さらに、前記医療用容器は、前記医療用容器用中空体の基端部側より、前記破断可能部の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部の基端部もしくは前記第２の応力付与部側分離部の基端部を前記軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部とを備えることを特徴とする医療用容器。
【請求項２】
前記医療用容器用中空体は、前記筒状部と前記破断可能部と前記第１の応力付与部と前記第２の応力付与部とを備え、かつ後端部が開口した筒状体と、該筒状体の後端部を封鎖する蓋部材と、該筒状体内部に収納された薬剤とを有し、薬剤容器を構成するものである請求項１に記載の医療用容器。
【請求項３】
前記医療用容器用中空体は、前記筒状部と前記破断可能部と前記第１の応力付与部と前記第２の応力付与部とを備え、かつ後端部が開口した筒状体と、該筒状体の後端部を封鎖するとともに針管による穿刺が可能なシール部材とを有し、排出ポートを構成するものである請求項１に記載の医療用容器。
【請求項４】
前記医療用容器用中空体の破断可能部は、該筒状部の先端部から前記軟質バッグとの固定部付近まで延びている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項５】
前記医療用容器用中空体は、前記筒状部の基端側に取り付けられたリング状部材を備え、前記破断後応力付与部保持用延出部は、該リング状部材に形成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項６】
前記医療用容器は、前記医療用容器用中空体を前記軟質バッグに取り付けるための医療用容器用中空体取付用部材を備え、前記破断後応力付与部保持用延出部は、該医療用容器用中空体取付用部材に形成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項７】
前記医療用容器用中空体取付用部材は、前記破断後応力付与部保持用延出部を除き前記医療用容器用中空体の前記破断可能部を露出するように前記医療用容器用中空体の筒状部を被包するとともに、前記軟質バッグに固着される取付用部材筒状部を備えるものである請求項６に記載の医療用容器。
【請求項８】
前記破断後応力付与部保持用延出部は、前記破断可能部の基端部を被包する環状部となっている請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項９】
前記破断後応力付与部保持用延出部は、前記リング状部材もしくは前記医療用容器用中空体取付用部材の一端より前記破断可能部の基端部外面を乗り越えるように延びる突出部により構成されている請求項５ないし８のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項１０】
前記破断後応力付与部保持用延出部の先端部の内側角は、エッジが立った状態となっている請求項１ないし９のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項１１】
前記破断後応力付与部保持用延出部の先端部外面は面取りされている請求項１ないし１０のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項１２】
前記軟質バッグは、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に仕切られているとともに、該第１の薬剤室および該第２の薬剤室には薬液が充填されている請求項１ないし１１のいずれかに記載の医療用容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液などの薬液が充填される輸液容器などの医療用容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療用容器には、閉塞した先端部を有し、開封可能な筒状体が取り付けられている。この筒状体としては、例えば、薬液の投与時に使用される排出ポート、医療用容器内の薬液に添加される薬剤を収納した薬剤容器がある。
そして、患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の入ったバイアル瓶や軟質バッグ等に、予め輸液剤に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調製することが行われている。そして、このような薬液の調製を無菌的に、また、簡単な操作で行うため、薬液が収納された軟質バッグに薬液と混合する薬剤を収納した薬剤容器を取り付け、輸液の際、薬剤容器に設けられた脆弱部を軟質バッグごしに折り曲げ破断することにより薬剤容器と軟質バッグを連通させ薬剤と薬液とを混合するようにした医療用容器が提案されている。
本件出願人は、特開２０００−５２７５号公報（特許文献１）に示すものを提案している。
この輸液用容器は、第１の薬剤室と、第１の薬剤室と区画された少なくとも第２の薬剤室と、第１の薬剤室と第２の薬剤室間に形成された連通可能部と、第１の薬剤室と連通する閉塞された薬液流出口と、容器を吊り下げるための懸垂孔を備え、第２の薬剤室は懸垂孔内に進入している。
このため、必要時に簡単な操作で容器内で無菌的に２種以上の薬剤を混合でき、さらに、容量が少なくても混合し忘れる危険性が少ないという効果を備えている。  
【０００３】
また、特開２００３−３０５１０７号公報（特許文献２）に示すものもある。特開２００３−３０５１０７号公報のものでは、その図８（ａ）に示すように、医療用複室容器の薬剤排出部材では、本体部の一端部に連通部を備えており、この連通部は、本体部に接続する第１管部と、これに接続され外周面がテーパ状に形成された第２管部とからなり、第２管部の先端は蓋部材で封止されている。第２管部の外周面には、その内部と連通する複数の連通孔が形成されている。また、この連通部は、容器本体に接続されている。このため、第１管部及び第２管部 の外周面に、容器本体の周縁部が熱融着される。そして、容器本体の周縁部は、第１管部には強固に融着されて強シール部を構成する一方、第２管部にはこれより弱く、かつ仕切り用弱シール部より強い強度で融着される弱シール部（接着部）を構成している。そして、第１収納室を押圧して仕切り用弱シール部を開封した後、連通した収納室全体を押圧する。すなわち、特開２００３−３０５１０７号公報の図８（ｂ）に示すように、収納室内の圧力が高まることにより、弱シール部が第２管部から剥離する。これにより収納室内の薬剤が連通孔を介して本体部内に流入する。なお、強シール部は第１管部に強固に融着しているため、この部分から薬剤が流出しない。
上述した特許文献２のものでは、弱シールとはいえ、容器本体を形成する軟質樹脂シートがそれより十分に硬質である第２管部にその連通孔を封鎖するようにシールされている。連通孔を確実にシールするためには、ある程度の剥離強度が必要である。そして、シートを第２管部より剥がす際に、ストレスがシートに付加されるため、シートのシール部、特にシール際において、破断する危険性が高い。よって、特許文献２に示すものでは、十分な密封性の維持が困難であり、また、十分な密封性を維持可能なシールを行うと、開通時に容器本体を構成するシートに破断が生じる危険性がある。
【特許文献１】特開２０００−５２７５号公報
【特許文献２】特開２００３−３０５１０７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
そこで、本件出願人は、上記問題点を解決する薬剤容器もしくは排出ポートを備えた医療用容器について出願している（特願２００４−２４５６９５号）。この出願の薬剤容器もしくは排出ポートは、閉塞した先端部を有し、開封可能な薬剤容器もしくは排出ポートであって、確実に薬剤容器もしくは排出ポート内と医療用容器内とを区分することができ、かつ、必要時には容易かつ確実に薬剤容器もしくは排出ポート内を医療用容器内とを連通できるものである。なお、この出願は公知となっていない。
この出願の薬剤容器１００は、上記出願の図３２から図３７に示すように、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、先端部が閉塞した筒状部７と、筒状部７の少なくとも先端部に設けられた破断可能部５８と、筒状部７の破断可能部５８を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方の内面に固着している第１の応力付与部５９および軟質バッグ２の他方の内面に固着している第２の応力付与部６０とを備え、破断可能部５８は、第１の応力付与部５９および第２の応力付与部６０間の広がりにより破断し破断可能部５８より先端側部分が分離して筒状部７を開口するものである。
【０００５】
また、この出願の排出ポート８６は、上記出願の図３８から図４２に示すように、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、先端部が閉塞した筒状部８８と、筒状部８８の少なくとも先端部に設けられた破断可能部９１と、筒状部８８の破断可能部９１を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方の内面に固着している第１の応力付与部８９および軟質バッグ２の他方の内面に固着している第２の応力付与部９０とを備え、破断可能部９１は、第１の応力付与部８９および第２の応力付与部９０間の広がりにより破断し破断可能部９１より先端側部分が分離して筒状部８８を開口するものである。
しかしながら、上記出願の図２９に示すように、薬剤容器１００、排出ポート８６を備える医療用容器１，８５の軟質バッグ２を押圧することにより、薬剤容器１００の破断可能部５８もしくは排出ポート８６の破断可能部９１を破断して破断可能部５８，９１より第１の応力付与部側部分及び第２の応力付与部側部分を分離させたとき、破断により形成された筒状部の開口が、希ではあるが、分離された部材により再び閉塞されることが危惧される。
そこで、本発明は、上記の問題点を解決するものであり、薬剤容器もしくは排出ポートを備える医療用容器であって、薬剤容器もしくは排出ポートの破断により形成された開口が、薬剤容器もしくは排出ポートより分離された部材により再び閉塞される可能性が極めて少ない医療用容器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するものは以下の通りである。
（１）  軟質樹脂製シートにより形成された軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、該軟質バッグに取り付けられた医療用容器用中空体とを備える医療用容器であって、該医療用容器用中空体は、硬質もしくは半硬質材料により形成され、かつ、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の先端部から基端側に延びる破断可能部と、前記筒状部の該破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記軟質バッグの一方の内面に固着した第１の応力付与部および前記軟質バッグの他方の内面に固着した第２の応力付与部とを備え、前記破断可能部は、前記第１の応力付与部及び第２の応力付与部間の広がりにより破断し前記破断可能部より先端側が分離して前記筒状部が開口するものであり、さらに、前記医療用容器は、前記医療用容器用中空体の基端部側より、前記破断可能部の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部の基端部もしくは前記第２の応力付与部側分離部の基端部を前記軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部とを備える医療用容器。
（２）  前記医療用容器用中空体は、前記筒状部と前記破断可能部と前記第１の応力付与部と前記第２の応力付与部とを備え、かつ後端部が開口した筒状体と、該筒状体の後端部を封鎖する蓋部材と、該筒状体内部に収納された薬剤とを有し、薬剤容器を構成するものである上記（１）に記載の医療用容器。
（３）  前記医療用容器用中空体は、前記筒状部と前記破断可能部と前記第１の応力付与部と前記第２の応力付与部とを備え、かつ後端部が開口した筒状体と、該筒状体の後端部を封鎖するとともに針管による穿刺が可能なシール部材とを有し、排出ポートを構成するものである上記（１）に記載の医療用容器。
（４）  前記医療用容器用中空体の破断可能部は、該筒状部の先端部から前記軟質バッグとの固定部付近まで延びている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器。
【０００７】
（５）  前記医療用容器用中空体は、前記筒状部の基端側に取り付けられたリング状部材を備え、前記破断後応力付与部保持用延出部は、該リング状部材に形成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用容器。
（６）  前記医療用容器は、前記医療用容器用中空体を前記軟質バッグに取り付けるための医療用容器用中空体取付用部材を備え、前記破断後応力付与部保持用延出部は、該医療用容器用中空体取付用部材に形成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用容器。
（７）  前記医療用容器用中空体取付用部材は、前記破断後応力付与部保持用延出部を除き前記医療用容器用中空体の前記破断可能部を露出するように前記医療用容器用中空体の筒状部を被包するとともに、前記軟質バッグに固着される取付用部材筒状部を備えるものである上記（６）に記載の医療用容器。
（８）  前記破断後応力付与部保持用延出部は、前記破断可能部の基端部を被包する環状部となっている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用容器。（９）  前記破断後応力付与部保持用延出部は、前記リング状部材もしくは前記医療用容器用中空体取付用部材の一端より前記破断可能部の基端部外面を乗り越えるように延びる突出部により構成されている上記（５）ないし（８）のいずれかに記載の医療用容器。
（１０）  前記破断後応力付与部保持用延出部の先端部の内側角は、エッジが立った状態となっている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用容器。（１１）  前記破断後応力付与部保持用延出部の先端部外面は面取りされている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用容器。
（１２）  前記軟質バッグは、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に仕切られているとともに、該第１の薬剤室および該第２の薬剤室には薬液が充填されている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の医療用容器。
【発明の効果】
【０００８】
本発明は、軟質樹脂製シートにより形成された軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、該軟質バッグに取り付けられた医療用容器用中空体とを備える医療用容器であって、該医療用容器用中空体は、硬質もしくは半硬質材料により形成され、かつ、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の先端部から基端側に延びる破断可能部と、前記筒状部の該破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記軟質バッグの一方の内面に固着した第１の応力付与部および前記軟質バッグの他方の内面に固着した第２の応力付与部とを備え、前記破断可能部は、前記第１の応力付与部及び第２の応力付与部間の広がりにより破断し前記破断可能部より先端側が分離して前記筒状部が開口するものであり、さらに、前記医療用容器は、前記医療用容器用中空体の基端部側より、前記破断可能部の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部の基端部もしくは前記第２の応力付与部側分離部の基端部を前記軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部とを備えている。
このため、本発明の医療用容器によれば、薬剤容器もしくは排出ポートの破断により形成された開口が、薬剤容器もしくは排出ポートより分離された部材により再び閉塞される可能性が極めて少ない
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本発明の実施例の形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。  特に、本発明の医療用容器に用いる医療用容器用中空体が、薬剤容器を構成する実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の実施例の医療用容器の正面図、図２は、図１に示す医療用容器の内部を説明するための説明図（薬剤容器の中心軸に沿って軟質バッグを切断した図である。）であり、図３は、図２に示す医療用容器の下部の拡大図、図４は、図１に示す医療用容器に用いられる薬剤容器の正面図、図５は、図４に示す薬剤容器の側面図、図６は、図１に示す薬剤容器のＡ−Ａ線断面図、図７は、図５に示す薬剤容器のＢ−Ｂ線断面図、図８は、図４の薬剤容器の上面図、図９，図１０は、図１に示す医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。  
【００１０】
本発明は、軟質樹脂製シート２ａ，２ｂにより形成された軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室３，４と、薬剤室３，４に充填された薬液５，６と、軟質バッグ２に取り付けられた医療用容器用中空体（この実施例では、薬剤容器）とを備える医療用容器１であって、医療用容器用中空体は、硬質もしくは半硬質材料により形成され、かつ、先端部が閉塞した筒状部３１と、筒状部３１の先端部から基端側に延びる破断可能部３２と、筒状部３１の破断可能部３２を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方の内面２ｃに固着した第１の応力付与部３４および軟質バッグ２の他方の内面２ｄに固着した第２の応力付与部３６とを備え、破断可能部３２は、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６間の広がりにより破断し破断可能部３２より先端側が分離して筒状部３１が開口するものであり、さらに、医療用容器１は、医療用容器用中空体の基端部側より、破断可能部３２の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａを軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部３８とを備えている。
【００１１】
図１に示す実施例の医療用容器１は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２に取り付けられた薬剤容器１０と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート７とを備えている。そして、この実施例では、医療用容器用中空体が、薬剤容器１０を構成している。具体的には、医療用容器用中空体は、筒状部３１と破断可能部３２と第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６とを備え、かつ後端部が開口した筒状体３１と、筒状体３１の後端部を封鎖する蓋部材４０と、筒状体３１内部に収納された薬剤とを有し、薬剤容器を構成している。
医療用容器１は、図１に示すように、軟質バッグ２と、薬液５，６と、薬剤容器１０と、薬剤容器１０に収納された薬剤３と、排出ポート７と、混注ポート１１とを備えている。
また、本発明の軟質バッグ２は、図１に示すように、剥離可能な仕切用弱シール部１３により第１の薬剤室３と第２の薬剤室４とに区分されている。また、軟質バッグ２には、排出ポート７の周りに設けられ、軟質バッグ２と排出ポート７との連通を規制するための連通規制用弱シール部１８が形成されている。第１の薬剤室３には、第１の薬液５が収納され、第２の薬剤室４には、第２の薬液６が収納されている。
【００１２】
軟質バッグ２の上端部及び下端部には、上端側シール部２４、下端側シール部２２が設けられている。上端側シール部２４、下端側シール部２２は、幅広シール部となっている。また、軟質バッグ２の下端側シール部２２には、図１に示すように、第２の薬剤室４内に薬液を注入するための薬液注入部２０が設けられている。また、上端側シール部２４には、混注ポート１１を取り付けるための混注ポート装着部１９が設けられ、下端側シール部２２には、薬剤容器１０を取り付けるための薬剤容器装着部２１、排出ポート７を取り付けるための排出ポート装着部２５が形成されている。混注ポート装着部１９、薬剤容器装着部２１、排出ポート装着部２５は、上端側シール部２４、下端側シール部２２の一部をシールしないことにより形成されている。
図１に示すように、軟質バッグ２は剥離可能な仕切用弱シール部１３により第１の薬剤室３と第２の薬剤室４に仕切られている。仕切用弱シール部１３は、図１に示すように、軟質バッグ２の薬剤室の横方向全体を横切るように設けられている。仕切用弱シール部１３は、軟質バッグ２のシート材を帯状に融着することにより形成されている。本発明の実施例において、仕切用弱シール部１３の両端部には、実質的に剥離しない強シール部１４が形成されている。実施例の仕切用弱シール部１３は、第２の薬剤室４を手指等で強く押圧したとき（絞った時、握った時）に剥離して第１の薬剤室３と第２の薬剤室４とを連通可能なものである。
【００１３】
また、本発明の実施例において、仕切用弱シール部１３は、第２の薬剤室４を押圧したとき、薬剤容器１０の破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８より開通（剥離）し易くなっていることが好ましい。また、仕切用弱シール部１３は、第１の薬剤室３を押圧したとき、連通阻害用弱シール部１８、薬剤容器１０の破断可能部３２より剥離し易くなっていることが好ましい。なお、本発明の実施例の医療用容器１は、仕切用弱シール部１３により第１の薬剤室３と第２の薬剤室４との仕切られた医療用複室容器であるが、仕切用弱シール部１３に区分されない単室の医療用容器１であってもよい。
仕切用弱シール部１３の剥離強度としては、輸送中に軟質バッグ２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ２を手指等で強く押したときに剥離する程度であることが好ましい。仕切用弱シール部１３は、軟質バッグ２を融着することにより形成されることが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着等であることが好ましい。軟質バッグ２は、このように仕切用弱シール部１３により仕切られた２つの薬剤室３，４を有しているため、異なる成分の薬剤を無菌的に軟質バッグ２内にて混合することができる。また、図１に示す実施例において仕切用弱シール部１３は、軟質バッグ２に対して水平に帯状に形成されているがこれに限定されるものではない。
【００１４】
仕切用弱シール部１３の剥離強度（初期の剥離強度）は、０．１〜５Ｎ／１０ｍｍ、特に、０．３〜３Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。剥離強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って仕切用弱シール部１３が剥離することがなく、また、仕切用弱シール部１３を剥離する作業も容易である。また、この程度であれば、第２の薬剤室４もしくは第１の薬剤室３を押圧したとき、仕切用弱シール部１３は、破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８より後に剥離することがない。
剥離強度の測定方法としては、医療用容器の各測定対象シール部を含む部分を容器の幅方向に１０ｍｍの長さに切断して、それぞれの切断辺のシール部を引張速度３００ｍｍ／分で剥離させたときの測定値の平均値を計算することにより行われる。
仕切用弱シール部１３により仕切られる第１の薬剤室３と第２の薬剤室４との容積比は、１：１〜１：１．５であることが好ましい。また、医療用容器１の第２の薬剤室４は、第１の薬剤室３より大きな容積かつ液量を備えていることが好ましい。このようなものであれば、第２の薬剤室４を押圧したとき、ワンアクションで仕切用弱シール部１３、薬剤容器１０の破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８を確実に破断し易くなる。
【００１５】
また、充填される流体量（薬剤およびヘッドスペース（気体）を含む）は、複室容器全容量（仕切用弱シール部１３を剥離し１室とした状態の容量）の２０〜５０重量％であると仕切用弱シール部１３の剥離に次いで、薬剤容器１０の破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８をワンアクションで剥離し易くなる（ワンアクション性が向上する。）。輸液用バッグ等の医療用容器では、他の薬剤を混注することが行われる。このため、医療用容器には、充填される流体量と同量〜数倍量の予備容量として見込んで製袋されている。仕切用弱シール部を有する医療用容器における流体量は、２０〜５０容量％であるが、このような少ない流体充填量であっても本発明によれば、薬剤容器１０および連通阻害用弱シール部１８への応力が掛かりやすく、両シール部を一度の開封操作でより確実に開けることができる。
【００１６】
軟質バッグ２は、ある程度の耐熱性のある軟質合成樹脂、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物等、ポリオレフィンを含む混合物）、さらにはこれらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等）、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン共重合のようなスチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）により袋状に形成されたもの、さらに、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレートのようなポリエステル、ナイロンのようなポリアミドといった硬質素材の樹脂層と上述した軟質素材（例えば、ポリエチレン）の樹脂層からなる多層構造シートが使用される。これらの軟質樹脂により形成されることにより、軟質バッグ２を膨らませることにより、薬剤容器１０、連通阻害用弱シール部１８の開封操作を容易に行うことができる。
【００１７】
好ましい軟質樹脂材料としては、軟質ポリ塩化ビニルが挙げられる。この軟質ポリ塩化ビニルは、オートクレーブ滅菌の高温に耐え得る耐熱性を有し、しかも柔軟性に富むため取扱性に優れる。さらに、軟質バッグ２への成形、加工や薬剤容器１０の融着による固着が容易で製造コストの低減が図れるという利点がある。また、軟質バッグ２の好適な構成材料として、ポリプロピレンにスチレン−ブタジエン共重合体をブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、耐水性、耐熱性、柔軟性、加工性に優れる点で好ましい。軟質バッグ２を構成するシート材の厚さは、特に限定されず、例えば軟質ポリ塩化ビニル製シート材の場合、２０〜５００μｍ程度であるのが好ましい。また、軟質バッグ２としては、引張弾性率で５００ＭＰａ以下、好ましくは５０〜３００ＭＰａの押出フィルムあるいはインフレーション成形したチューブを用いることが望ましい。
軟質バッグ２は、上記樹脂を用いてブロー成形することにより作製したもの、上記樹脂により形成された２枚のシートの周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂により形成された１枚のシートを折り返すとともに周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂を用いて押し出し成形により筒状に形成したものの開口周縁を融着することにより作製したものなどのいずれでもよい。本発明でいう軟質バッグ２を構成する一方のシート２ａもしくは他方のシート２ｂとは、軟質バッグ２を構成する表側シートもしくは裏側シートのいずれかである。
【００１８】
軟質バッグ２の薬剤室３，４には、それぞれ輸液剤（薬液）５，６が収納されている。薬剤室３，４には異なった成分のものが収容されていることが好ましい。このような輸液剤としては、例えば、腹膜透析液、経中心静脈輸液剤、経末梢静脈輸液剤、経末梢静脈用注射剤、液状栄養剤などのように２つ以上の液剤を輸液の際に混合する必要のあるものが好ましい。また、輸液剤としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液等が挙げられるが、これに限定されるものではない。例えば、薬剤室の一方にブドウ糖電解質液、他方にアミノ酸液を収納し、更に両室にビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＣ、パンテノール、ニコチン酸アミドなどの水溶性ビタミンを安定性などを考慮して適宜振り分け収納することができる。この場合、後述する薬剤室に取り付ける薬剤容器にビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫなど脂溶性ビタミンを主とした液剤を収納することにより、ビタミン配合高カロリー総合輸液剤とすることができる。
また、軟質バッグ２の上端側シール部２４には、ハンガー等に吊り下げるための孔（吊り下げ部）２３が設けられている。さらに、薬品の品質保持のために、軟質バッグ２に酸素バリア性や遮光性等を付与するためにアルミ箔等のフィルムを積層してもよい。また、酸素バリア性付与のために、軟質バッグ２の表面に酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成してもよい。あるいは、これらの薄膜を有する樹脂フィルムを中間層として設けてもよい。
【００１９】
連通阻害用弱シール部１８は、排出ポート７の上方を取り囲むように形成されている。この連通阻害用弱シール部１８により、第１の薬剤室３から隔離された第４室２６が形成されている。この第４室２６は、本発明の実施例では空き室となっている。しかし、第４室には、所定の液体（例えば、生理食塩水）が入れられていてもよい。また、第４室は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部１８に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、第２の薬剤室４と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部１８は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。
連通阻害用弱シール部１８は、図１に示す実施例では、反転したＵ字形状に形成されている。また、連通阻害用弱シール部１８は、短辺が上側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。
連通阻害用弱シール部１８は、本発明の実施例において、仕切用弱シール部１３及び薬剤容器１０の破断可能部３２より剥離しにくいものとなっている。また、連通阻害用弱シール部１８は、破断可能部３２と同等の破断し易さを有しているものであってもよい。具体的に、連通阻害用弱シール部１８の剥離強度は、薬剤容器１０の破断可能部３２の破断強度とほぼ同等もしくは大きいものであることが好ましい。また、連通阻害用弱シール部１８の剥離強度は、薬剤容器１０の破断可能部３２の破断強度より若干大きいものであることが好ましい。以上のような構成により、軟質バッグ２内の薬液と薬剤容器１０内の薬剤１２とが混合される前に薬剤が投与されることを防止する。
【００２０】
連通阻害用弱シール部１８の剥離強度としては、１〜２５Ｎ／１０ｍｍ、特に、２〜２０Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。また、連通阻害用弱シール部１８の幅（帯幅）は、２〜２０ｍｍ、特に、４〜１２ｍｍであることが好ましい。
薬剤容器１０は、図１に示すように、軟質バッグ２の下端側シール部２２に形成された薬剤容器装着部２１に取り付けられている。特に、この実施例では、薬剤容器装着部２１は、下端側シール部２２の中央付近より左側に寄った位置に設けられている。薬剤容器１０は、薬剤容器取付用部材を介して軟質バッグ２に取り付けられていてもよい。また、排出ポート７は、図１に示すように、軟質バッグ２の下端側シール部２２に形成された排出ポート装着部２５に取り付けられている。排出ポート装着部２５は、下端側シール部２２の中心より右側に寄った位置に設けられている。薬剤容器１０、排出ポート７は、高周波融着、熱融着等により軟質バッグ２に取り付けられている。
また、医療用容器１は、薬液を混注するための混注ポート１１を備えている。混注ポート１１は、軟質バッグ２の上端側シール部２４に形成された混注ポート装着部１９に取り付けられている。実施例では、混注ポート装着部１９は、上端側シール部２４の左側に寄った位置に設けられている。
【００２１】
排出ポート７は、図１に示すように、公知のものを使用することが好ましく、例えば、筒状ポート部材とその開口を封止するとともに針管を挿通可能なシール部材を備えるものが好ましい。具体的に、ポートとしては、両端側が開口した筒状部材７ａと、筒状部材７ａの一端側の開口部を封止するシール部材７ｃを有する蓋部７ｂとからなるものであることが好ましい。このような構成により、まず、軟質バッグ２に取り付けられた筒状部材７ａを介して薬液を注入することができる。
また、シール部材は、自己閉塞性を有し、針管を弾性体から抜き取った後は、その穿刺孔が閉塞し、薬液の漏れを防止するものであることが好ましい。シール材の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミドなどの可撓性高分子材料、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂（熱可塑性エラストマー）、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の２以上を組み合わせたものが挙げられ、シール性、再シール性の点からは弾性材料を含有しているものが好ましい。また、ポートとしては、円筒状、楕円筒状の成形品であることが好ましい。また、排出ポート７の構成材料としては、薬剤容器と同様のものであることが好ましい。
【００２２】
混注ポート１１は、図１に示すように、公知のものを使用することが好ましく、例えば、筒状ポート部材とその開口を封止するとともに針管を挿通可能なシール部材を備えるものが好ましい。具体的に、ポートとしては、排出ポート７と同様の構成を有するものが好ましく、両端側が開口した筒状部材１１ａと、筒状部材１１ａの一端側の開口部を封止するシール部材１１ｃを有する蓋部１１ｂとからなるものであることが好ましい。このような構成により、まず、軟質バッグ２に取り付けられた筒状部材１１ａを介して薬液を注入することができる。
【００２３】
次に、医療用容器用中空体が応用された薬剤容器１０について説明する。薬剤容器１０は、図４から図８に示すように、筒状体３０と、筒状体３０の後端部を封鎖する蓋部４０とを備えている。
以下、図４から図８の「上側」を「先端側」とし、図４から図８の「下側」を「基端側」として薬剤容器１０を説明する。
筒状体３０は、図４から図８に示すように、筒状部３１と、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６と、破断後応力付与部保持用延出部３８とを有している。
筒状部３１には、破断可能部３２が設けられている。筒状部３１の内部は中空となっており、薬剤１２に収容可能となっている。図６，図７に示すように、筒状部３１の内部と蓋部４０の先端部とにより薬剤収納部２９が形成される。
また、筒状部３１は、図４，図５に示すように、薬剤容器１０を軟質バッグ２に取り付けるための軟質バッグ取付部４３を有している。図４，図５に示す実施例においては、軟質バッグ取付部４３は、筒状部３１の破断可能部３２の基端側に設けられている。
【００２４】
筒状部３１は、図６，図７に示すように、先端部が閉塞され基端部が開口した筒状部分であり、この実施例において、基端側から順に、フランジ部３１ａと、第１の円筒部（軟質バッグ取付部）３１ｂと、第１の円筒部３１ｂと連続し先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部３１ｃと、テーパー部３１ｃと連続する第２の円筒部３１ｄと、第２の円筒部３１ｄと連続する閉塞部（先端部）３１ｅとからなる。先端部３１ｅの形状は、本発明の実施例では、円錐台形状である。また、先端部の形状は、ドーム形状、円錐形状等であってもよい。
薬剤収納部２９の容積は、１〜３０ｍｍであることが好ましい。薬剤収納部２９の長さは、２０〜７０ｍｍであることが好ましい。また、フランジ部３１ａの基端側には、蓋部４０を取り付ける蓋部取付部３１ｆが形成されている。
蓋部４０は、図６，図７に示すように、蓋部４０は、円盤部４０ａと、円盤部４０ａの底面側に設けられた開口部を封鎖する封鎖部４０ｂとを備えている。封鎖部４０ｂは、基端が円盤部４０ａに設けられ、かつ先端部が閉塞した筒状部（円筒部）である。蓋部４０を筒状部３１の基端部に取り付けた場合、封鎖部４０ｂは、筒状部３１の基端部内面と密接するような形状に形成されている。このような構成により、筒状部３１に薬剤を収納した後、蓋部４０を蓋部取付部３１ｆに嵌めて、超音波融着、高周波融着、熱融着等により固定すれば、筒状部３１を確実に密封することができる。
【００２５】
筒状部３１内に収納される薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。また、筒状体３０の筒状部３１内は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、筒状部３１内が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上するとともに、破断可能部３２の破断時に、輸液剤（薬液）を吸引し、より迅速に筒状部３１へ導入することができる。
【００２６】
また、筒状部３１の軟質バッグ２に接合される部分（本発明の実施例では軟質バッグ取付部４３）は、軟質バッグ２と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。これにより、筒状体３０と軟質バッグ２と密着しやすいものとなる。本発明の実施例では、筒状部３１の外表面に軟質バッグ２の形成材料（特に、軟質バッグ２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂層が設けられている（図示せず）。具体的に、樹脂層は、筒状部３１の外周面の円周上に形成されている。相溶性のある樹脂としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物等、ポリオレフィンを含む混合物）、さらにはこれらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等）、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等が好ましい。また、相溶性のある樹脂としては、軟質バッグ２を構成するシート材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。相溶性のある樹脂は、２色成形することにより筒状部３１に被覆されていてもよい。なお、薬剤収納部の全体を軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製してもよい。薬剤容器取付用部材を介して軟質バッグ２に取り付けてもよい。この場合、筒状部３１の外表面に相溶性のある樹脂層を設けなくてもよい。
【００２７】
破断可能部３２は、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６により応力が付与されたとき、筒状部３１の薬剤収納部２９を構成する部分を縦にさくことができるような構成であることが好ましい。破断可能部３２は、筒状部３１の先端部から軟質バッグ２との固定部付近まで延びていることが好ましい。破断可能部３２が軟質バッグ２の固定部付近まで設けられていることにより、破断可能部３２が破断したとき、薬剤収納部２９内の薬剤を確実に排出することができる。具体的に、破断可能部３２は、図５に示すように、薬剤収納部２９の先端から第１の円筒部３１ｂの先端部付近まで設けられている。破断可能部３２は、筒状部３１の先端側部分においてのみ形成されていてもよい。破断可能部３２は、図５に示すように、筒状部３１の先端部付近において第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６との間を通るように設けられ先端側部分３２ａと、先端側部分３２ａの基端部付近から分岐して筒状部３１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分３２ｂおよび第２の応力付与部側部分３２ｃを有している。そして、第１の応力付与部側部分３２ｂおよび第２の応力付与部側部分３２ｃは、先端側部分３２ａの基端部同士を繋ぐように設けられている。このように構成することにより、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６を広げたとき破断可能部３２が破断して筒状部３１が開封される。
【００２８】
また、第１の応力付与部３４は、筒状部３１の先端部付近の一方のシート２ａ側部分から延び、第２の応力付与部３６は、筒状部３１の先端部付近の他方のシート２ｂ側部分から延びる。破断可能部３２は、第２の薬剤室４を押圧したとき、第１の応力付与部３４の軟質バッグ２に対する固定部４６及び第２の応力付与部３６の軟質バッグ２に対する固定部４８付近が膨らむことにより、一方のシート２ａ側及び他方のシート２ｂ側に破断する。また、先端側部分３２ａは、図５に示すように、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６との間を通り、かつ基端側に向かって延びていることが好ましい。先端側部分３２ａは、筒状部３１の第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６との中間付近を通り、かつ一方のシート２ａ側と他方のシート２ｂ側の中間付近を通るように薬剤収納部の基端部付近まで延びている。先端側部分３２ａは、筒状部３１の先端部から基端側まで筒状部３１の外面に沿って縦方向に形成されている。先端側部分３２ａは、筒状部３１の先端部から基端側まで連続して形成されている。このような構成により、図９に示すように、第２の薬剤室４を押圧して第１の薬剤室３を膨らませたとき、薬剤容器１０（筒状部３１）を一方のシート２ａ側及び他方のシート２ｂ側に引き裂くことができる。
【００２９】
図５に示すように、破断可能部３２の第１の応力付与部側部分３２ｂおよび第２の応力付与部側部分３２ｃは、破断可能部３２の先端側部分３２ａと直交するように設けられている。また、破断可能部３２の第１の応力付与部側部分３２ｂ、第２の応力付与部側部分３２ｃは、略円弧状に形成されている。破断可能部３２が、図４，図５に示す実施例のような構成であることにより、破断により図９に示すように、破断可能部３２より先端側が分離する。言い換えると、筒状部３１の第１の円筒部３１ｂより先端側部分が筒状部３１の基端側部分より分離する。  破断可能部３２は、上述したように破断可能な脆弱部である。具体的に、破断可能部は、薄肉部であることが好ましい。また、破断可能部３２は、筒状部３１の外面に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。また、第１の応力付与部側部分３２ｂ、第２の応力付与部側部分３２ｃは、略円弧状、略楕円弧状若しくはコの字状に形成されていてもよい。具体的に、本発明の実施例の破断可能部は、溝部の断面がＶ字状の溝部を形成することにより作製されている。具体的には、溝部の角度は、３０〜１２０°、特に、４０〜６０°、最小肉厚は、０．０５〜０．３ｍｍ、特に、０．０８〜０．２ｍｍであることが好ましい。このような角度に溝形成部を作製することにより、軟質バッグ２を膨らませた場合、破断可能部の中心に応力が集中して確実に破断するものとなる。また、溝部は、破断容易な形状であればいかなる形状のものであってもよく、実施例のようなＶ字形状に限られず半円形状、半楕円形状等であってもよい。また、本発明の破断可能部は、溝部が形成されることにより薄肉部が形成され破断可能となるものであるが、これに限定されるものではない。破断可能部は、例えば、薬剤収納部の破断可能部を形成する部分をその他の部分より脆弱な材質で形成することにより作製してもよい。具体的に、多色成形によって、破断可能部を形成する部分を破断容易な材料で作製して、その他の部分を破断容易でない材料にて作製することが好ましい。
【００３０】
また、破断可能部３２は、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６により付与される応力により筒状部３１（薬剤収納部２９）を破断可能なものであればいかなるものであってもよい。
この実施例では、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３６は、図４から図８に示すように、筒状部３１の先端部付近を基端として延出するとともに、先端は自由端となっている。このような構成により、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３６は、両者間を開く力が付与されたときに、その力を破断可能部３２を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６とは向かい合うように形成されていることが好ましい。また、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６の本体部は縦長の矩形状に形成されていることが好ましい。このような構成により、軟質バッグ２を押圧して膨らませた際に、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６とにより、破断可能部３２に確実に破断応力が付与される。
具体的に、第１の応力付与部３４、第２の応力付与部３６は、図４から図８に示すように、それぞれの縦長の平板部３４ａ，３６ａと、平板部３４ａ，３６ａの両側に形成された側壁部３４ｂ，３６ｂと、軟質バッグ２を構成するシートと接合する接合部３４ｄ，３６ｄと、側壁部に形成されたリブ３４ｅ、３６ｅと、平板部３４ａ，３６ａの内面に形成されたリブ３４ｃ，３６ｃと、補強用リブ３４ｆ，３６ｆを備えている。
【００３１】
第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６は、向かい合いかつ若干離間するように設けられていることが好ましい。このような構成を有しているため、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６間が、軟質バッグ２への固定時に押圧されても、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３６に許容される変形量は少なく、破断可能部３２が破断するおそれがない。本発明の実施例では、平板部３４ａ，３６ａは、対向するように配置されることが好ましい。本発明の実施例の側壁部３４ｂ，３６ｂは、先端側部分が高く、基端側部分が低く形成されている。側壁部３４ｂ，３６ｂの先端側部分には、図５、図６，図７に示すように、リブ３４ｅ，３６ｅが形成されている。リブ３４ｅとリブ３６ｅは向かい合う位置に設けられている。このような構成により、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６との間が若干離間したものとなっている。リブ同士は、０．１〜３．０ｍｍ、特に、０．３〜１．５ｍｍ離間していることが好ましい。
リブ３４ｃ，３６ｃは、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６の向かい合うそれぞれの面に設けられている。本発明の実施例においては、リブ３４ｃ，３６ｃは、平板部３４ａ，３６ａ内面の中央付近において平板部３４ａ，３６ａの筒状部３１の先端部から平板部３４ａ，３６ａの先端部まで設けられている。また、リブは、相互に当接しない位置に配置されていてもよい（図示せず）。具体的に、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６には、第１の応力付与部３４若しくは第２の応力付与部３６の軸方向の中心から側面側に互い違いにずれた位置に設けられていてもよい。このため、リブ３４ｃ，３６ｃは、相互に当接しないものとなっている。このような構成により、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６に付加された引張応力もしくは引き裂き応力が破断可能部３２に確実に伝達されるため、破断可能部３２が破断され易くなる。リブ３４ｃ，３６ｃの高さは、先端から基端側に向かって高くなっている。
【００３２】
補強用リブ３４ｆ，３６ｆは、図４、図５に示すように、平板部３４ａ，３６ａの外面において筒状部３１の先端部から平板部３４ａ，３６ａの中間部付近まで設けられている。補強用リブ３４ｆ，３６ｆは、筒状部３１の先端部から先端側に向かって縮径している。補強用リブ３４ｆ，３６ｆを有することにより、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６とは、筒状部３１の先端部付近に確実に応力を付与することができる。
接合部３４ｄ，３６ｄは、平板部３４ａ，３６ａの外面には、軟質バッグ２の内面に接合可能な部分である。接合部３４ｄ，３６ｄは、矩形状に形成され平坦に形成されている。接合部３４ｄ，３６ｄは、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６の先端側部分に形成されている。
【００３３】
本発明の実施例において第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３６の外側表面の少なくとも一部は、軟質バッグ２の内面に固着可能な材料により形成されていることが好ましい。具体的に、接合部３４ｄ，３６ｄは、少なくとも一部が軟質バッグ２の内面に固着可能な材料により形成されている。具体的には、軟質バッグ２の内面に接合される接合部３４ｄ，３６ｄは、その一部若しくは全体が、軟質バッグ２の形成材料（特に、軟質バッグ２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。このような構成により、第１の応力付与部３４と、第２の応力付与部３６を軟質バッグ２の内面に確実に接合することができる。軟質バッグ２の相溶性のある樹脂としては、上述したものであることが好ましい。相溶性のある樹脂としては、軟質バッグの構成材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。相溶性のある樹脂層は、本発明の実施例では、２色成形により作製されていることが好ましい。なお、第１の応力付与部もしくは第２の応力付与部のすべてを薬剤容器のすべてを軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製してもよい。相溶性のある樹脂層は軟質バッグの内面と接合し易いように平坦に作製されていることが好ましい。
【００３４】
そして、医療用容器１には、図１、図２、図３に示すように、第１の応力付与部３４の接合部３４ｄの全体若しくは一部が、軟質バッグ２のシート２ａ内面と接合されることにより第１の固定部４６が形成されており、同様に、第２の応力付与部３６の接合部３６ｄの全体もしくは一部が、軟質バッグ２のシート２ｂ内面と接合されることにより第２の固定部４８が形成されている。このため、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６が、薬剤室の押圧時の軟質バッグ２の第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３６の固定部４６，４８間の広がりに追従して広がり、後述する破断可能部を、一方のシート２ａ側及び他方のシート２ｂ側に開き破断する。
第１の応力付与部３４の接合部３４ｄ及び第２の応力付与部３６の接合部３６ｄと軟質バッグ２の一方のシート２ａ，２ｂの内面との接合は、超音波融着、高周波融着、熱融着等により行われることが好ましい。具体的に、薬剤容器１０を、図１に示すような位置に配置した後、軟質バッグ２の一方のシート２ａ及び他方のシート２ｂ面の両面側からシール金型により挟持しヒートシールすることにより行われることが好ましい。
また、第１の応力付与部３４もしくは第２の応力付与部３６は、軟質バッグ２の外部から担持して広げることが可能な構成であることが好ましい。
【００３５】
なお、本発明の第１の応力付与部及び第２の応力付与部は、上述した構成のものに限定されず、軟質バッグ２を構成する一方のシート内面と他方のシート内面と接合可能であり、かつ軟質バッグの膨らみに連動して破断可能部に応力を付与できる構成を有していればいかなる構成であってもよい。例えば、薬剤収納部の軸方向に延びるように形成されず、薬剤収納部に対して斜めに形成されるものであってもよい。
また、第１の応力付与部側分離部３３もしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３３ａ，３５ａが破断後応力付与部保持用延出部３８と軟質バッグ内面２ｃ，２ｄとの間に容易に侵入可能なように、少なくとも破断可能部３２の基端部付近は軟質バッグ２に固着されていないことが好ましい。本発明の実施例においては、薬剤容器１０の破断可能部３２より先端側部分は、第１の応力付与部３４の接合部３４ｄもしくは第２の応力付与部３６の接合部３６ｄにおいてのみ軟質バッグ２に接合されている。
【００３６】
本発明の薬剤容器の構成材料としては、硬質樹脂もしくは半硬質樹脂が使用される。具体的には、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン［具体的には、ＺＥＯＮＥＸ（日本ゼオン株式会社製）、ＡＰＥＬ（三井化学株式会社製）］、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。これらの中でも、安全性が高く、軟質バッグ２との密着性に優れるという点で、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルが好ましい。また、蓋部および薬剤容器取付用部材の構成材料としても上述した硬質もしくは半硬質樹脂が好ましい。
【００３７】
破断可能部３２は、第２の薬剤室４を押圧したとき、仕切用弱シール部１３より剥離しにくく、かつ連通阻害用弱シール部１８より剥離し易いものである。また、破断可能部３２は、連通阻害用弱シール部１８と同程度の剥離し易さであってもよい。具体的に、破断可能部３２の破断強度は、仕切用弱シール部１３の剥離強度より大きく、かつ連通阻害用弱シール部１８の剥離強度と同等もしくは小さいものであることが好ましい。
筒状部３１の破断可能部３２は、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６間の広がりにより破断し破断可能部３２より先端側が分離して筒状部３１が開口する構成をしている。
本発明の実施例においては、第１の薬剤室３の広がりにより、図９に示すように、軟質バッグ２の内面に固着した第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６が外側に広がり、まず、破断可能部３２の先端側部分３２ａが破断し、次いで、破断可能部３２の第１の応力付与部側部分３２ｂ、第２の応力付与部側部分３２ｃが破断する。そして、薬剤容器１０から第１の応力付与部側分離部３３及び第２の応力付与部側分離部３５が分離する。
また、本発明の実施例において、薬剤容器１０は、取付部４３において軟質バッグ内面に固着されている。固着は、熱融着、高周波融着、超音波融着等により行われるものであることが好ましい。
【００３８】
医療用容器用中空体（この実施例では、薬剤容器１０）を備える破断後応力付与部保持用延出部３８は、筒状体３０の基端部側より、破断可能部３２の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは前記第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａを軟質バッグ内面との間にて保持する機能を有する。このような構成を有することにより、破断可能部３２の破断により分離した第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ若しくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａは、破断後応力付与部保持用延出部３８の外面と軟質バッグ内との間に保持されるため、薬剤容器の破断により形成された開口が、薬剤容器より分離された部材により再び閉塞される可能性が極めて少ない。
本発明の実施例において、薬剤容器１０は、図４，図６に示すように、筒状部３１の基端側に取り付けられたリング状部材３７を備え、破断後応力付与部保持用延出部３８は、リング状部材３７により形成されている。また、この破断後応力付与部保持用延出部３８は、図４，図５に示すように、破断可能部３２の基端部を被包する環状部（延出部と同じ符号を付す）３８となっている。環状部３８は、本発明の実施例ではリング状部材３７の先端側部分により形成されている。本発明の実施例において環状部３８は、第１の応力付与部側部分３２ｂ及び第２の応力付与部側部分３２ｃを被包するように形成されている。本発明の実施例においてリング状部材３７は、延出部形成部分より基端側部分が筒状部３１に取り付けられている。具体的に、リング状部材３７の延出部形成部より基端側には、筒状部３１の外面と嵌合する嵌合部３７ａが設けられている。また、筒状部３１の破断可能部３２より基端側にはリング状部材３７と嵌合する嵌合部３１ｇが形成されている。
【００３９】
なお、本発明の実施例においては、リング状部材３７は一体に形成されているが、複数の部材を組み合わせることによりリング状部材となるものであってもよい。
なお、本発明の実施例においては、破断後応力付与部保持用延出部３８は、薬剤容器本体と別部材として作製されているがこれに限定されるものではなく、薬剤容器本体と一体に作製されていてもよい。
環状部３８は、図４，図６に示すように、破断可能部３２の基端部外面を乗り越えるように先端側に延びている。環状部３８は、破断可能部３２の基端部の周囲に設けられ、破断可能部３２の基端部より基端側から破断可能部３２の基端部より先端側まで延びている。具体的に、環状部３８は、破断可能部３２の第１の応力付与部側部分３２ｂ及び第２の応力付与部側部分３２ｃを被包するように形成されている。このような構成により、破断により分離した第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが環状部３８の先端部を乗り越えて、確実に延出部３８と軟質バッグ内面との間に保持されるものとなる。
また、破断後応力付与部保持用延出部３８の先端部の内側角は、エッジが立った状態となっていることが好ましい。このようにすることにより、延出部３８の基端部を乗り越えた第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが延出部３８の内側に戻りにくくなる。
【００４０】
さらに、破断後応力付与部保持用延出部３８の先端部の外側角は、面取りされていることが好ましい。面取りはＣ面取りなど先端部外面に斜面を形成する面取りもしくはＲ面取りなどの曲面を形成する面取りのいずれであってもよい。好ましくは、傾斜面が形成される面取りである。図示する実施例では、延出部３８の先端部外面には斜面３８ａを形成する面取り、具体的には、延出部の外面を先端側に向かって縮径するテーパー状に形成されている。このようにすることにより、延出部３８の先端部を乗り越えた分離部３３，３５が軟質バッグ内面と延出部の外面との間に進入し易くなる。
さらに、破断後応力付与部保持用延出部３８の先端部の面取りされた外側角における面取り部に基端部に半径方向に突出するエッジを設けてもよい。このようにすることにより、軟質バッグ内面と延出部の外面との間に進入した第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａの離脱を抑制する。
また、破断後応力付与部保持用延出部３８は、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６を広げたときに破断可能部３２の破断を阻害しないように、破断可能部３２の基端部外面からある程度（具体的には、若干）外側に離間した位置に形成されていることが好ましい。
【００４１】
また、破断後応力付与部保持用延出部３８の外面は、図３に示すように、軟質バッグ内面に融着されていない。このような構成により、破断後応力付与部保持用延出部３８の外面と軟質バッグ内面２ｃ，２ｄとの間には隙間３９が形成される。また、本発明の破断後応力付与部保持用延出部３８は、外面全体が軟質バッグ内面に固着されていないがこれに限定されるものではなく、第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが軟質バッグ内面と破断後応力付与部保持用延出部との間に侵入可能なものであれば外面全体が軟質バッグ内面に固着していないものであってもよい。例えば、延出部外面の先端側部分のみ固着されていないものであってもよい。
また、破断後応力付与部保持用延出部４２としては、図１１，図１２，図１３に示すように、リング状部材４１の先端（一端）より破断可能部３２の基端部外面を乗り越えるように延びる突出部により構成されていてもよい。この破断可能部付与部保持用延出部４２を備えるリング状部材４１は、延出部形成部分のみ上述したリング状部材３７と異なっている。同様の構成については上述したリング状部材３７を参照する。
【００４２】
延出部４２は、破断可能部３２が破断される方向（第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６が広がる方向）に配置された第１の突出部４２ａ，第２の４２ｂにより形成されている。具体的に、延出部４２は、図１２、図１３に示すように、第１の応力付与部側部分３２ｂの外側に配置された第１の突出部４２ａと第２の応力付与部側部分３２ｃの外側に配置された第２の突出部４２ｂとにより構成されている。突出部４２ａ，４２ｂは、図１３に示すように、断面が円弧状の突出部である。また、突出部４２ａ，４２ｂの外面は、上述したように軟質バッグ内面に融着されていない。また、突出部４２ａ，４２ｂの先端部外面は、延出部３８と同様に面取りされている。
以上のような構成によっても、破断可能部３２の破断により分離した第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが、図１０に示すように、突出部４２ａ，４２ｂ外面と軟質バッグ内面との間に保持されるものとなっている。
【００４３】
また、破断後応力付与部保持用延出部４５は、図１４，図１５，図１６に示すように、破断可能部３２が破断する方向のいずれかの方向（第１の応力付与部３４もしくは第２の応力付与部３６が広がるいずれかの方向）に配置された突出部であってもよい。具体的に、本発明の実施例の突出部４５は、第１の応力付与部側部分３２ｂの外側に配置されている。突出部４５は、図１５，図１６に示すように、断面が円弧状の突出部となっている。また、延出部４５の外面は、上述したように軟質バッグ内面に融着されていない。なお、この破断可能部付与部保持用延出部４５を備えるリング状部材４４は、延出部形成部分のみ上述したリング状部材３７の構成と異なっている。また、突出部４５の先端部外面は、延出部３８と同様に面取りされている。同様の構成については上述したリング状部材３７を参照する。
以上のような構成によっても、図１７に示すように、破断可能部３２の破断により分離した第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａ（この実施例では、第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ）が、突出部４５を乗り越えて、突出部外面と軟質バッグ内面との間に保持される。
【００４４】
また、破断後応力付与部保持用延出部５０としては、図１８，図１９に示すように、破断可能部３２の基端部の周りを取り囲むように複数配置された突出部５０ａにより形成されていてもよい。この実施例の突出部５０ａの形状は、上述した突出部４２ａ，４２ｂ、突出部４５と同様の構成である。突出部５０ａは、中心軸に対してほぼ等角度毎に形成されていることが好ましい。突出部５０ａは、図１８に示す実施例ではリング状部材の先端に６つ形成されている。また、突出部５０ａの先端部外面は、延出部３８と同様に面取りされている。なお、この破断可能部付与部保持用延出部５０を備えるリング状部材４９は、保持用延出部５０を構成する部分の形状のみ上述したリング状部材３７の構成と異なっている。同様の構成については上述したリング状部材３７を参照する。
また、本発明の医療用容器１の薬剤容器１０は、第１の薬剤室３に取り付けられ、排出ポート７は、第１の薬剤室３と連通し、軟質バッグ２は、第１の薬剤室３と排出ポート７との連通を阻害する連通阻害用弱シール部１８を備えており、第２の薬剤室４もしくは第１の薬剤室３を押圧したとき、仕切用弱シール部１３、薬剤容器１０の破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。
【００４５】
このような医療用容器１としては、具体的に、仕切用弱シール部１３、破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８の順で剥離強度もしくは破断強度が大きくなっていくことが好ましい。
また、医療用容器１は、第２の薬剤室４を押圧することによりワンアクションで、仕切用弱シール部１３、破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。このような構成を有していることにより第１の薬剤室３内の第１の薬剤５と第２の薬剤室４内の第２の薬剤６とが混合される前及び薬剤室内の薬剤と薬剤容器１０内の薬剤とが混合される前に薬剤が投与されることを防止することができるとともに、薬剤投与準備を容易に行うことができる。
【００４６】
次に、本発明の医療用容器１の製造方法について図１を用いて説明する。なお、この方法に限定されるものではない。
最初に、軟質合成樹脂により形成したチューブ体を準備する。そして、このチューブ体に部分的未シール部を一箇所（混注ポート装着部１９）有する上端側シール部２４、部分的未シール部を三箇所（排出ポート装着部２５、薬剤容器装着部２１、薬液注入部２０）有する下端側シール部２２と、仕切用弱シール部１３と、連通阻害用弱シール部１８とを形成して、軟質バッグ２を形成する。続いて、下端側シール部２２の部分的未シール部である排出ポート装着部２５に排出ポート７の筒状部材７ａを挿入し固着し、筒状部材７ａに蓋部材７ｂを固着する。そして、薬剤容器装着部２５に薬剤容器１０を挿入し、薬剤容器１０の取付部４３を軟質バッグに固着する。そして、薬液注入部２０から第１の薬剤室３に第１の薬剤５を注入し、医療用容器１の下端部２２が上方となるように固定した状態にて、薬液注入部２０を封止する。
次いで、上端側シール部２４の部分的未シール部に混注ポート１１の筒状部材１１ａを固着し、筒状部材１１ａを介して、第２の薬剤６を注入し、筒状部材１１ａが上方となるように容器を固定した状態にて、筒状部材１１ａに弾性部材を装着したキャップ部材１１ｂを固着し封止する。このようにして、図１に示すような、薬剤が充填された医療用容器が作製される。なお、第１の薬剤５の注入および第１の薬剤室３の封止作業は、第２の薬剤６の注入および第２の薬剤室の封止作業前に行うものであってもよい。
【００４７】
次に、本発明の医療用容器１の使用方法について説明する。
まず、医療用容器１の第２の薬剤室４を手指等で強く押圧すると、仕切用弱シール部１３が破断され第２の薬剤室４内の第２の薬剤６と第１の薬剤室３内の第１の薬剤４とが混合される。次いで、さらに第２の薬剤室４を押圧することにより、図９に示すように、第１の薬剤室３が広がりことにより、薬剤容器１０の第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６が広がり、まず、破断可能部３２の先端側部分３２ａが破断され、次に、第１の応力付与部側部分３２ｂ及び第２の応力付与部側部分３２ｃが破断されて筒状部３１が開口する。そして、薬剤容器１０から分離した第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ及び第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが、図１０に示すように、破断後応力付与部保持用延出部３８の外面と軟質バッグ内面との間の隙間３９に侵入する。このため、薬剤容器１０内の薬剤１２と軟質バッグ２内の薬剤が混合される前に筒状部３１の開口が閉塞することがない。
そして、薬剤容器１０の破断可能部３２の破断とほぼ同時もしくは若干遅く連通阻害用弱シール部１８が剥離されて薬剤投与準備が完了する。そして、排出ポート７の排出孔７ｄに針管を挿通して薬剤投与を行う。
また、破断後応力付与部保持用延出部４２，４５，５０を備える薬剤容器を有する医療用容器は医療用容器１と同様の方法で薬剤投与の準備を行うことができる。
以上より、本発明の医療用容器１は、本発明の薬剤容器１０を有することにより、確実に薬剤容器１０内と医療用容器１内とを区分することができ、かつ、必要時には容易かつ確実に薬剤容器１０内を医療用容器１内とを連通できるものである。
【００４８】
次に、本発明の他の実施例である医療用容器について添付図面を用いて説明する。この実施例も本発明の医療用容器に用いる医療用容器用中空体が、薬剤容器を構成するものである。
図２０は、本発明の実施例の医療用容器の正面図、図２１は、図２０に示す医療用容器の内部を説明するための説明図（薬剤容器の中心軸に沿って軟質バッグを切断した図）であり、図２２は、図２０に示す医療用容器の上部の拡大図、図２３は、図２０に示す医療用容器に用いられる薬剤容器（医療用容器用筒状体取付用部材を装着した図）の正面図、図２４は、図２３に示す薬剤容器の正面図、図２５は、図２４に示す薬剤容器の側面図、図２６は、図２４に示す薬剤容器のＣ−Ｃ線断面図、図２７は、図２５に示す薬剤容器のＤ−Ｄ線断面図、図２８は、図２４に示す薬剤容器の底面図、図２９は、図２３に示す取付用部材の正面図、図３０は、図２９に示す取付用部材の底面図であり、図３０，図３１は、図２０に示す医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
【００４９】
この実施例の医療用容器６０は、軟質樹脂製シート６２ａ，６２ｂにより形成された軟質バッグ６２と、軟質バッグ６２内に形成された薬剤室３，４と、薬剤室３，４に充填された薬液５，６と、軟質バッグ６２に取り付けられた医療用容器用中空体とを備える医療用容器６０であって、医療用容器用中空体は、硬質もしくは半硬質材料により形成され、かつ、先端部が閉塞した筒状部７１と、筒状部７１の先端部から基端側に延びる破断可能部７２と、筒状部７１の破断可能部７２を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ６２の一方の内面６２ｃに固着した第１の応力付与部７４および軟質バッグ６２の他方の内面６２ｄに固着した第２の応力付与部７６とを備え、破断可能部７２は、第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６間の広がりにより破断し破断可能部７２より先端側が分離して筒状部７１が開口するものであり、さらに、医療用容器６０は、医療用容器用中空体の基端部側より、破断可能部７２の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａを軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部６９とを備えている。
【００５０】
図２０ないし図３１に示す実施例の医療用容器６０は、軟質バッグ６２と、軟質バッグ６２に取り付けられた医療用容器用筒状体取付用部材（本発明の実施例では薬剤容器取付用部材）７８と、医療用容器用筒状体取付用部材７８に取り付けられた薬剤容器６８と、軟質バッグ６２に取り付けられた排出ポート７とを備えている。そして、この実施例では、医療用容器用中空体が、薬剤容器６８を構成している。具体的には、医療用容器用中空体は、筒状部７１と破断可能部７２と第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６とを備え、かつ後端部が開口した筒状体７１と、筒状体７１の後端部を封鎖する蓋部材８０と、筒状体７１内部に収納された薬剤とを有し、薬剤容器６８を構成している。
この実施例の医療用容器６０は、薬剤容器６８を軟質バッグ６２に取り付けるための医療用容器用筒状体取付用部材（本発明の実施例では薬剤容器取付用部材）７８を備え、破断後応力付与部保持用延出部６９は、医療用容器用筒状体取付用部材７８に形成されている。
【００５１】
本発明の医療用容器６０は、医療用容器１と異なり、薬剤容器６８が医療用容器用筒状体取付用部材７８を介して軟質バッグ６２に取り付けられている。
本発明の医療用容器６０は、図２０に示すように、軟質バッグ６２と、軟質バッグ６２に収容された第１の薬剤５と、第２の薬剤６と、薬剤容器６８と、薬剤容器６８に収納された薬剤９２と、排出ポート７とを備えている。
軟質バッグ６２は、図２０に示すように、仕切用弱シール部１３、連通阻害用弱シール部１８、広がり抑制用シート間固定部８６と、第１の薬剤室３と、第２の薬剤室４とを備えている。また、第１の薬剤室３には第１の薬液５が収納され、第２の薬剤室４には第２の薬液６が収納されている。
軟質バッグ６２の基本構成は軟質バッグ２の基本構成と同様である。相違点は、上端側シール部８２及び下端側シール部８４の形状、連通阻害用弱シール部１８の位置、軟質バッグ６２が広がり抑制用シート間固定部８６を備えていることである。
【００５２】
本発明の軟質バッグ６２は、図２０に示すように、剥離可能な仕切用弱シール部１３により第１の薬剤室３と第２の薬剤室４とに仕切られている。軟質バッグ６２の上端部及び下端部には、上端側シール部８２、下端側シール部８４が設けられている。上端側シール部８２、下端側シール部８４は、幅広シール部となっている。また、上端側シール部８２には、薬剤容器取付用部材７８を取り付けるための薬剤容器取付用部材装着部６４が設けられ、下端側シール部８４には、排出ポート７を取り付けるための排出ポート装着部６５が形成されている。薬剤容器取付用部材装着部６４、排出ポート装着部６５は、上端側シール部８２、下端側シール部８４の一部をシールしないことにより形成されている。
本発明の軟質バッグ６２の仕切用弱シール部１３は、連通阻害用弱シール部１８より剥離し易く、薬剤容器６８の破断可能部７２の破断より剥離しにくいものであることが好ましい。具体的に、仕切用弱シール部１３の剥離強度（初期剥離強度）は、連通阻害用弱シール部１８の剥離強度（初期剥離強度）より小さく、薬剤容器６８の破断可能部７２より大きいことが好ましい。仕切用弱シール部１３の剥離強度（初期の剥離強度）は、０．１〜５Ｎ／１０ｍｍ、特に、０．３〜３Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。剥離強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って仕切用弱シール部１３が剥離することがなく、また、仕切用弱シール部１３を剥離する作業も容易である。また、この程度であれば、第２の薬剤室４もしくは第１の薬剤室３を押圧したとき、仕切用弱シール部１３は、破断可能部７２、連通阻害用弱シール部１８より後に剥離することがない。
【００５３】
さらに、広がり抑制用シート間固定部８６は、図２０，図２１，図２２に示すように、薬剤容器６８の薬剤室側先端部の近傍に設けられ、第１の応力付与部７４が軟質バッグ６２に固定する部分である第１の固定部９０および第２の応力付与部７６が軟質バッグ６２に固定する部分である第２の固定部９１により固定されたシート６２ａ、６２ｂ間の広がりを抑制するための剥離可能なものである。この実施例の医療用容器６０では、図２０に示すように、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６の周囲に位置する部分のシート間を固定する剥離可能な広がり抑制用シート間固定部８６が設けられている。
広がり抑制用シート間固定部８６は、図２０に示す実施例では、薬剤容器６８の第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７６の先端部付近に円弧状に形成されている。広がり抑制用シート間固定部は、輸送中等の使用前に軟質バッグ６２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ６２を手指で強く押したときに剥離可能なものであることが好ましい。シート間固定部８６としては、図示する実施例のように、応力付与部７４，７６の先端部付近かつ薬剤室の内側となる位置に連続する円弧状のものであることが好ましい。なお、シート間固定部８６は、連続ではなく、点在するものであってもよい。さらに、シート間固定部８６は、応力付与部７４，７６の先端部付近かつその側面側に１つもしくは応力付与部７４，７６を挟むように２つ設けたものであってもよい。また、広がり抑制用シート間固定部８６としては、図２０に示すように、第２の薬剤室４と区画された室を形成しないものであることが好ましい。
【００５４】
シート間固定部８６は、仕切用弱シール部１３と同様に、軟質バッグ６２を融着することにより形成することが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着等であることが好ましい。シート間固定部８６を有していることにより、輸送中などに軟質バッグ６２が膨らみ第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６とが裂開されるおそれがない。なお、シート間固定部８６の形状としては、輸送中などの使用前に筒状部７１が破断されることを防止できる形状であればいかなるものであってもよい。
連通阻害用弱シール部１８は、排出ポート７の上方を取り囲むように形成されている。連通阻害用弱シール部１８の基本構成は、上述した連通阻害用弱シール部１８と同様である。この連通阻害用弱シール部１８により、第１の薬剤室３から隔離された第４室２６が形成されている。この第４室２６は、本発明の実施例では空き室となっている。しかし、第４室には、所定の液体（例えば、生理食塩水）が入れられていてもよい。また、第４室は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部１８に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、第２の薬剤室４と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部１８は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。
【００５５】
連通阻害用弱シール部１８は、本発明の実施例において、仕切用弱シール部１３及び薬剤容器６８の破断可能部７２より剥離しにくいものとなっている。具体的に、連通阻害用弱シール部１８の剥離強度（初期剥離強度）は、仕切用弱シール部１３の剥離強度（初期剥離強度）、破断可能部７２の破断強度より大きくなっている。これにより、第１の薬剤室３もしくは第２の薬剤室４を押圧したとき、薬剤を混合する前の薬剤投与を防止することができる。連通阻害用弱シール部１８の剥離強度（初期剥離強度）は、１〜２５Ｎ／１０ｍｍ、特に、２〜２０Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。また、連通阻害用弱シール部の幅（帯幅）は、２〜２０ｍｍ、特に、４〜１２ｍｍであることが好ましい。
次に、薬剤容器６８について説明する。薬剤容器６８は、図２４から図２８に示すように、薬剤容器用筒状体７０と、薬剤容器用筒状体７０の後端部を封鎖する蓋部８０とを備えている。以下、図２４から図２８の「上側」を「先端側」とし、図２４から図２８の「下側」を「基端側」として薬剤容器６８を説明する。
医療用容器用中空体は、図２４から図２８に示すように、筒状部７１と、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６とを備えている。また、本発明の実施例において、筒状部７１の外周面（先端部を除く）は医療用容器用筒状体取付用部材７８が装着する部分となっている。
【００５６】
筒状部７１には、破断可能部７２が設けられている。筒状部７１の内部は中空となっており、薬剤９２を収容可能となっている。図２６，図２７に示すように、筒状部７１の内部と蓋部８０の先端部とにより薬剤収納部８９が形成される。
筒状部７１は、図２６，図２７に示すように、先端部が閉塞され基端部が開口した筒状部分であり、この実施例において、基端側から順に、フランジ部７１ａと、第１の円筒部（軟質バッグ取付部）７１ｂと、第１の円筒部７１ｂと連続し先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部７１ｃと、テーパー部７１ｃと連続する第２の円筒部７１ｄと、第２の円筒部７１ｄと連続する閉塞部（先端部）７１ｅとからなる。先端部７１ｅの形状は、本発明の実施例では、ドーム形状である。また、先端部の形状は、円錐台形状、円錐形状等であってもよい。
薬剤収納部８９の容積は、１〜３０ｍｍであることが好ましい。薬剤収納部８９の長さは、２０〜７０ｍｍであることが好ましい。また、フランジ部７１ａの基端側には、蓋部８０を取り付ける蓋部取付部７１ｆが形成されている。
【００５７】
蓋部８０は、図２６，図２７に示すように、蓋部８０は、円盤部８０ａと、円盤部８０ａの底面側に設けられた開口部を封鎖する封鎖部８０ｂとを備えている。封鎖部８０ｂは、基端が円盤部８０ａに設けられ、かつ先端部が閉塞した筒状部（円筒部）である。このような構成により、筒状部７１に薬剤を収納した後、蓋部８０を蓋部取付部７１ｆに嵌めて、超音波融着、高周波融着、熱融着等により固定すれば、筒状部７１を確実に密封することができる。
筒状部７１内に収納される薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。また、薬剤容器用筒状体７０の筒状部７１内は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、筒状部７１内が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上するとともに、破断可能部７２の破断時に、輸液剤（薬液）を吸引し、より迅速に筒状部７１へ導入することができる。
【００５８】
破断可能部７２は、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６により応力が付与されたとき、筒状部７１の薬剤収納部８９を構成する部分を縦にさくことができるような構成をしていることが好ましい。本発明の破断可能部７２は、薬剤収納部８９（筒状部７１）の先端部に設けられている。
破断可能部７２は、図２４，図２５に示すように、筒状部７１の先端部付近において第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６との間を通るように設けられた先端側部分７２ａと、先端側部分７２ａの基端部付近から分岐して筒状部７１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分７２ｂおよび第２の応力付与部側部分７２ｃを有している。そして、第１の応力付与部側部分７２ｂおよび第２の応力付与部側部分７２ｃは、先端側部分７２ａの基端部同士を繋ぐように設けられている。このように構成することにより、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６を広げたとき破断可能部７２が破断して筒状部７１が開封される。
また、第１の応力付与部７４は、筒状部７１の先端部付近の一方のシート６２ａ側部分から延び、第２の応力付与部７６は、筒状部７１の先端部付近の他方のシート６２ｂ側部分から延びる。破断可能部７２は、第２の薬剤室４を押圧したとき、第１の応力付与部７４の軟質バッグ６２に対する固定部９０及び第２の応力付与部７６の軟質バッグ６２に対する固定部９１付近が膨らむことにより、一方のシート６２ａ側及び他方のシート６２ｂ側に破断する。また、先端側部分７２ａは、図２３に示すように、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６との間を通り、かつ基端側に向かって延びていることが好ましい。先端側部分７２ａは、筒状部７１の第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６との中間付近を通り、かつ一方のシート側と他方のシート側の中間付近を通るように筒状部７１（薬剤収納部８９）の先端部に設けられている。
【００５９】
先端側部分７２ａは、筒状部７１の先端部から基端側まで筒状部７１の外面に沿って縦方向に形成されている。先端側部分７２ａは、筒状部７１の先端部から基端側まで連続して形成されている。このような構成により、図３１に示すように、第２の薬剤室４もしくは第１の薬剤室３を押圧して第２の薬剤室３を膨らませることにより、薬剤容器６８（筒状部７１）を一方のシート６２ａ側及び他方のシート６２ｂ側に引き裂くことができる。
図２５に示すように、破断可能部７２の第１の応力付与部側部分７２ｂおよび第２の応力付与部側部分７２ｃは、破断可能部７２の先端側部分７２ａとそれぞれ斜め基端側に延びるように設けられている。また、破断可能部７２の第１の応力付与部側部分７２ｂと第２の応力付与部側部分７２ｃは、略円弧状に形成されている。破断可能部７２が、図２４，図２５に示す実施例のような構成であることにより、図３１に示すように、破断により筒状部７１の第２の円筒部７１ｄより先端側部分が分離する。破断可能部７２は、上述したように破断可能な脆弱部である。具体的に、破断可能部は、薄肉部である。また、破断可能部７２は、筒状部７１の外面に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。また、第１の応力付与部側部分７２ｂ、第２の応力付与部側部分７２ｃは、略円弧状、略楕円弧状若しくはコの字状に形成されていてもよい。
【００６０】
具体的に、本発明の実施例の破断可能部は、溝部の断面がＶ字状の溝部を形成することにより作製されている。具体的には、溝部の角度は、６８〜１２０°、特に、４０〜６０°、最小肉厚は、０．０５〜０．３ｍｍ、特に、０．０８〜０．２ｍｍであることが好ましい。このような角度に溝形成部を作製することにより、軟質バッグ６２を膨らませた場合、破断可能部の中心に応力が集中して確実に破断するものとなる。また、溝部は、破断容易な形状であればいかなる形状のものであってもよく、実施例のようなＶ字形状に限られず半円形状、半楕円形状等であってもよい。また、本発明の破断可能部は、溝部が形成されることにより薄肉部が形成され破断可能となるものであるが、これに限定されるものではない。破断可能部は、例えば、薬剤収納部の破断可能部を形成する部分をその他の部分より脆弱な材質で形成することにより作製してもよい。具体的に、多色成形によって、破断可能部を形成する部分を破断容易な材料で作製して、その他の部分を破断容易でない材料にて作製することが好ましい。
また、破断可能部７２は、第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６により付与される応力により筒状部７１（薬剤収納部８９）を破断可能なものであればいかなるものであってもよい。
【００６１】
この実施例では、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７６は、図２４から図２７に示すように、筒状部７１の先端部付近を基端として延出するとともに、先端は自由端となっている。このような構成により、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７６は、両者間を開く力が付与されたときに、その力を破断可能部７２を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６とは向かい合うように形成されていることが好ましい。また、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６の本体部は縦長の矩形状に形成されていることが好ましい。このような構成により、軟質バッグ６２を押圧して膨らませた際に、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６とにより、破断可能部７２に確実に破断応力が付与される。
具体的に、第１の応力付与部７４、第２の応力付与部７６は、図２４から図２７に示すように、それぞれの縦長の平板部７４ａ，７６ａと、平板部７４ａ，７６ａの両側に形成された側壁部７４ｂ，７６ｂと、軟質バッグ６２を構成するシートと接合する接合部７４ｄ，７６ｄと、側壁部に形成されたリブ７４ｅ、７６ｅと、平板部７４ａ，７６ａの内面に形成されたリブ７４ｃ，７６ｃとを備えている。
【００６２】
第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６は、向かい合いかつ若干離間するように設けられていることが好ましい。このような構成を有しているため、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６間が、軟質バッグ６２への固定時に押圧されても、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７６に許容される変形量は少なく、破断可能部７２が破断するおそれがない。本発明の実施例では、平板部７４ａ，７６ａは、対向するように配置されることが好ましい。本発明の実施例の側壁部７４ｂ，７６ｂは、先端側部分が高く、基端側部分が低く形成されている。側壁部７４ｂ，７６ｂの先端側部分には、図２５、図２７に示すように、リブ７４ｅ，７６ｅが形成されている。リブ７４ｅとリブ７６ｅは向かい合う位置に設けられている。このような構成により、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６との間が若干離間したものとなっている。リブ同士は、０．１〜３．０ｍｍ、特に、０．３〜１．５ｍｍ離間していることが好ましい。
リブ７４ｃ，７６ｃは、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６の向かい合うそれぞれの面に設けられている。本発明の実施例においては、リブ７４ｃ，７６ｃは、平板部７４ａ，７６ａ内面において平板部７４ａ，７６ａの筒状部７１の先端部から平板部７４ａ，７６ａの先端部まで設けられている。本発明の実施例において、リブ７４ｃ，７６ｃは、相互に当接しない位置に配置されていてもよい（図示せず）。具体的に、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６には、第１の応力付与部７４若しくは第２の応力付与部７６の軸方向の中心から側面側に互い違いにずれた位置に設けられている。このような構成により、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６に付加された引張応力もしくは引き裂き応力が破断可能部７２に確実に伝達されるため、破断可能部７２が破断され易くなる。
【００６３】
接合部７４ｄ，７６ｄは、平板部７４ａ，７６ａの外面に設けられ軟質バッグ６２内面と接合する部分である。接合部７４ｄ，７６ｄは、矩形状に形成され平坦に形成されている。接合部７４ｄ，７６ｄは、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６の先端部から基端部付近まで形成されている。
本発明の実施例において第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７６の外側表面の少なくとも一部は、軟質バッグ６２の内面に固着可能な材料により形成されていることが好ましい。具体的に、接合部７４ｄ，７６ｄは、少なくとも一部が軟質バッグ６２の内面に固着可能な材料により形成されている。具体的には、軟質バッグ６２の内面に接合される接合部７４ｄ，７６ｄは、その一部若しくは全体が、軟質バッグ６２の形成材料（特に、軟質バッグ６２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。このような構成により、第１の応力付与部７４と、第２の応力付与部７６を軟質バッグ６２の内面に確実に接合することができる。軟質バッグ６２の相溶性のある樹脂としては、上述したものであることが好ましい。相溶性のある樹脂としては、軟質バッグの構成材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。相溶性のある樹脂層は、本発明の実施例では、２色成形により作製されていることが好ましい。なお、第１の応力付与部もしくは第２の応力付与部のすべてを薬剤容器のすべてを軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製してもよい。相溶性のある樹脂層は軟質バッグの内面と接合し易いように平坦に作製されていることが好ましい。
【００６４】
そして、医療用容器６０には、図２１、図２３に示すように、第１の応力付与部７４の接合部７４ｄの全体若しくは一部が、軟質バッグ６２のシート６２ａ内面６２ｃと接合されることにより第１の固定部９０が形成されており、同様に、第２の応力付与部７６の接合部７６ｄの全体もしくは一部が、軟質バッグ６２のシート６２ｂ内面６２ｄと接合されることにより第２の固定部９１が形成されている。このため、第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６が、薬剤室の押圧時の軟質バッグ６２の第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７６の固定部９０，９１間の広がりに追従して広がり、後述する破断可能部を、一方のシート６２ａ側及び他方のシート６２ｂ側に開き破断する。
第１の応力付与部７４の接合部７４ｄ及び第２の応力付与部７６の接合部７６ｄと軟質バッグ６２の一方のシート６２ａ，６２ｂの内面６２ｃ，６２ｄとの接合は、超音波融着、高周波融着、熱融着等により行われることが好ましい。具体的に、薬剤容器６８を、図１８に示すような位置に配置した後、軟質バッグ６２の一方のシート６２ａ及び他方のシート６２ｂ面の両面側からシール金型により挟持しヒートシールすることにより行われることが好ましい。
【００６５】
また、第１の応力付与部７４もしくは第２の応力付与部７６は、軟質バッグ６２の外部から担持して広げることが可能な構成であることが好ましい。
なお、本発明の第１の応力付与部及び第２の応力付与部は、上述した構成のものに限定されず、軟質バッグ６２を構成する一方のシート内面と他方のシート内面と接合可能であり、かつ軟質バッグの膨らみに連動して破断可能部に応力を付与できる構成を有しているものであればいかなる構成であってもよい。例えば、薬剤収納部の軸方向に延びるように形成されず、薬剤収納部に対して斜めに形成されるものであってもよい。
また、筒状部７１の破断可能部７２は、第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６間の広がりにより破断し破断可能部７２より先端側が分離して筒状部７１が開口するものである。本発明の実施例においては、第２の薬剤室４もしくは第１の薬剤室３を押圧したときの第２の薬剤室４の広がりにより、図３１に示すように、軟質バッグ６２の内面に固着した第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６が外側に広がり、まず、破断可能部７２の先端側部分７２ａが破断し、次いで、破断可能部７２の第１の応力付与部側部分７２ｂ、第２の応力付与部側部分７２ｃが破断する。これにより、薬剤容器６８の破断可能部７２より先端側が分離する。
【００６６】
薬剤容器６８は、薬剤容器装着部６４に固着された取付用部材７８に挿入し、高周波融着、超音波融着等で固着することにより、軟質バッグ６２に取り付けられる。薬剤容器６８を薬剤容器取付用部材７８に取り付けたとき、破断可能部７２は取付用部材７８の取付用部材筒状部７９の先端から露出している。
取付用部材７８は、図２３，図２９、図３０に示すように、取付用部材筒状部７９と、破断後応力付与部保持用延出部６９とを備えている。
本発明の実施例の薬剤容器取付用部材７８は、破断後応力付与部保持用延出部６９を除き薬剤容器１０の破断可能部３２を露出するように薬剤容器６８の筒状部７１を被包するとともに、軟質バッグ６２に固着される取付用部材筒状部７９を備えるものである。
取付用部材筒状部７９は、図２３，図２９に示すように、筒状部であり、薬剤容器６８の外部形状に対応する内部形状を有している。具体的に、取付用部材筒状部７９は、図２９に示すように、基端側から先端側に向かって順に設けられたフランジ部７９ａ、第１の円筒部７９ｂ、先端側に縮径したテーパー部７９ｃ、第２の円筒部７９ｄにより形成されている。
【００６７】
破断後応力付与部保持用延出部６９は、破断可能部７２の基端部を被包する環状部となっている。環状部６９は、図２９に示すように、薬剤容器取付用部材７８の先端部（第２の円筒部７９ｄの先端）に設けられている。
環状部６９は、図２３に示すように、破断可能部３２の基端部外面を乗り越えるように先端側に延びている。環状部６９は、破断可能部３２の基端部の周囲に設けられ、破断可能部７２の基端部より基端側から破断可能部７２の基端部より先端側まで延びている。具体的に、環状部６９は、破断可能部７２の第１の応力付与部側部分７２ｂ及び第２の応力付与部側部分７２ｃを被包するように形成されている。このような構成により、破断により分離した第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａが環状部６９の先端部を乗り越えて、確実に環状部６９と軟質バッグ内面との間に保持されるものとなる。
また、破断後応力付与部保持用延出部６９の先端部の内側角は、エッジが立った状態となっていることが好ましい。このようにすることにより、延出部６９の基端部を乗り越えた第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａが延出部６９の内側に戻りにくくなる。
【００６８】
さらに、破断後応力付与部保持用延出部６９の先端部の外側角は、面取りされていることが好ましい。面取りはＣ面取りなど先端部外面に斜面を形成する面取りもしくはＲ面取りなどの曲面を形成する面取りのいずれであってもよい。好ましくは、傾斜面が形成される面取りである。図示する実施例では、延出部６９の先端部外面には斜面６９ａを形成する面取り、具体的には、延出部の外面を先端側に向かって縮径するテーパー状に形成されている。このようにすることにより、延出部６９の先端部を乗り越えた分離部７３，７５が軟質バッグ内面と延出部の外面との間に進入し易くなる。
さらに、破断後応力付与部保持用延出部６９の先端部の面取りされた外側角における面取り部に基端部に半径方向に突出するエッジを設けてもよい。このようにすることにより、軟質バッグ内面と延出部の外面との間に進入した第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａの離脱を抑制する。
また、破断後応力付与部保持用延出部６９は、破断可能部７２の破断を阻害しないように破断可能部７２の基端部外面からある程度（具体的には、若干）外側に離間した位置に形成されていることが好ましい。
【００６９】
また、破断後応力付与部保持用延出部６９の外面は、図２２に示すように、軟質バッグ内面に融着されていない。このような構成により、破断後応力付与部保持用延出部６９の外面と軟質バッグ内面６２ｃ，６２ｄとの間には隙間３９が形成される。また、本発明の破断後応力付与部保持用延出部６９は、外面全体が軟質バッグ内面に固着されていないがこれに限定されるものではなく、第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａが軟質バッグ内面と破断後応力付与部保持用延出部との間に侵入可能なものであれば外面全体が軟質バッグ内面に固着していないものであってもよい。例えば、延出部外面の先端側部分のみ固着されていないものであってもよい。
以上のような構成により、破断後応力付与部保持用延出部７８の外面と軟質バッグ内面６２ｃ，６２ｄとの間には隙間３９が形成され、破断可能部７２の破断により分離された第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａが軟質バッグ内面と破断後応力付与部保持用延出部６９の外面との間に侵入し保持される。
破断後応力付与部保持用延出部は、図３３，図３４，図３５に示すように、薬剤容器取付用部材７８の一端より破断可能部７２の基端部外面を乗り越えるように延びる突出部であってもよい。
【００７０】
この実施例の延出部１００は、取付用部材９９の先端部に設けられ、破断可能部３２の基端部外面を先端側に乗り越える突出部１００ａ，１００ｂにより構成されている。この破断可能部付与部保持用延出部１００を備える取付用部材９９は、破断後応力付与部保持用延出部を構成する部分の形状のみ上述した取付用部材７８の構成と異なっている。同様の構成については上述した取付用部材７８を参照する。
延出部１００は、図３３に示すように、破断可能部７２が破断する方向（第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６が広がる方向）に配置された突出部１００ａ，１００ｂにより形成されている。具体的に、延出部１００は、第１の応力付与部側部分７２ｂの外側に配置された突出部１００ａと第２の応力付与部側部分７２ｂの外側に配置された第２の応力付与部側延出部１００ｂとにより構成されている。突出部１００ａ，１００ｂは、図３５に示すように、断面が円弧状の突出部である。また、突出部１００ａ，１００ｂの外面は、上述したように軟質バッグ内面に融着されていない。また、突出部１００ａ，１００ｂの先端部外面は環状部６９のように面取りされている。
以上のような構成によっても破断可能部７２の破断により分離した第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａが突出部１００ａ，１００ｂ外面と軟質バッグ内面との間に保持されるものとなっている。
【００７１】
また、破断後応力付与部保持用延出部１０２は、図３６，図３７，図３８に示すように、破断可能部７２の第１の応力付与部７４もしくは第２の応力付与部７６が広がる方向に相当する位置のいずれかの破断方向に相当する位置のいずれかのみに配置された突出部であってもよい。具体的に、本発明の実施例の突出部１０２は、第１の応力付与部側部分７２ｂの基端部の外側に配置されている。突出部１０２は、図３７，図３８に示すように、断面が円弧状の突出部となっている。また、延出部１０２の外面は、上述したように軟質バッグ内面に融着されていない。なお、この破断可能部付与部保持用延出部１０２を備えるリング状部材１０１は、延出部を構成する部分の形状のみ上述したリング状部材７８の構成と異なっている。同様の構成については上述したリング状部材７８を参照する。
以上のような構成により、破断可能部７２の破断により分離した第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａが延出部１０２の外面と軟質バッグ内面との間に保持されるものとなっている。
また、破断後応力付与部保持用延出部１０４としては、図３９，図４０に示すように、破断可能部７２の基端部の周りを取り囲むように複数配置された突出部１０４ａにより形成されていてもよい。この実施例の突出部１０４ａの形状は、上述した突出部１００ａ，１００ｂ、突出部１０２と同様の構成である。突出部１０４は、中心軸に対してほぼ等角度に形成されていることが好ましい。突出部１０４ａは、図３９に示す実施例ではリング状部材１０３の先端に６つ形成されている。なお、この破断可能部付与部保持用延出部１０４を備える取付用部材１０３は、保持用延出部１０４を構成する部分の形状のみ上述したリング状部材の構成と異なっている。同様の構成については、上述したリング状部材１０３を参照する。
【００７２】
また、上述した破断後応力付与部保持用延出部１００，１０２，１０４は、破断可能部７２の破断を阻害しないように破断可能部７１の基端部外面からある程度離間した位置に形成されていることが好ましい。
なお、突出部としては、破断可能部７２の破断により薬剤容器６８から分離された分離部７３，７５の基端部７３ａ，７５ａが突出部の外面と軟質バッグのない面との間に保持可能なものであればいかなる形状、位置に設けられていてもよい。
また、本発明の医療用容器６０は、薬剤容器６８が、第２の薬剤室６４に取り付けられ、排出ポート７は、第１の薬剤室４と連通し、軟質バッグ６２は、第１の薬剤室４と排出ポート７との連通を阻害する連通阻害用弱シール部１８を備えており、第２の薬剤室４を押圧したとき、薬剤容器６８の破断可能部７２、仕切用弱シール部１３、連通阻害用弱シール部１８の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。このような構成により、薬剤が混合される前の薬剤投与を防止することができる。
【００７３】
また、本発明の医療用容器６０は、薬剤容器６８が第２の薬剤室４に取り付けられ、排出ポート７は、第１の薬剤室３と連通し、軟質バッグ６２は、第１の薬剤室３と排出ポート７との連通を阻害する連通阻害用弱シール部１８を備えており、第１の薬剤室３を押圧したとき、仕切用弱シール部１３、薬剤容器６８の破断可能部７２、連通阻害用弱シール部１８の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。
このような医療用容器６０としては、具体的に、破断可能部７２、仕切用弱シール部１３連通阻害用弱シール部１８の順で剥離強度もしくは破断強度が大きくなっていることが好ましい。
また、医療用容器６０は、第２の薬剤室４を押圧することによりワンアクションで、仕切用弱シール部１３、破断可能部７２、連通阻害用弱シール部１８の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。このような構成を有していることにより第１の薬剤室３内の第１の薬剤５と第２の薬剤室４内の第２の薬剤６とが混合される前及び薬剤室内の薬剤と薬剤容器６８内の薬剤とが混合される前に薬剤が投与されることを防止することができるとともに、薬剤投与準備を容易に行うことができる。
【００７４】
次に、本発明の医療用容器６０の製造方法について図２０を用いて説明する。なお、医療用容器の製造方法は、この方法に限定されるものではない。
最初に、軟質合成樹脂により形成したチューブ体を準備する。そして、このチューブ体に部分的未シール部を一箇所（薬剤容器取付用部材装着部６４）有する上端側シール部８２、部分的未シール部を二箇所（排出ポート装着部６５、薬液注入部（図示せず））有する下端側シール部８４と、仕切用弱シール部１３と、連通阻害用弱シール部１８とを形成して、軟質バッグ６２を形成する。続いて、上端側シール部８２の部分的未シール部である薬剤容器取付用部材装着部６４に、薬剤容器取付用部材７８を挿入し固着する。そして、取付用部材７８から第２の薬剤６を注入し、医療用容器６０の上端部８２が上方となるように固定した状態にて薬剤容器６８を取付用部材７８に挿入し固着する。
次いで、下端側シール部８４の部分的未シール部である排出ポート装着部６５に排出ポート７の筒状部材７ａを挿入し固着し、筒状部材７ａに蓋部材７ｂを固着する。そして、薬液注入部から第１の薬剤室３に第１の薬剤５を注入して医療用容器６０の下端部８４が上方となるように固定した状態にて、薬液注入部を封止する。このようにして、図２０に示すような、薬剤が充填された医療用容器が作製される。なお、第１の薬剤５の注入および第１の薬剤室３の封止作業は、第２の薬剤６の注入および第２の薬剤室４の封止作業前に行うものであってもよい。
【００７５】
次に、本発明の医療用容器６０の使用方法について説明する。
まず、医療用容器６０の第２の薬剤室４を手指等で強く押圧すると、第２の薬剤室４の広がりにより、広がり抑制用シート間固定部８６が剥離して、次いで、図３１に示すように、薬剤容器６８の第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６が広がり、まず、破断可能部７２の先端側部分７２ａが破断し、次に、第１の応力付与部側部分７２ｂ及び第２の応力付与部側部分７２ｃが破断することにより、筒状部７１が開口する。そして、この時、薬剤容器６８から分離した第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａが、図３２に示すように、環状部６９の外面とシート６２ａ，６２ｂとの間の隙間３９に進入する。これにより、薬剤容器６８内の薬剤９２と軟質バッグ６２内の薬剤が混合される前に筒状部７１の開口が再閉塞することがない。よって、薬剤混合をスムーズに行うことができる。
薬剤容器６８の破断とほぼ同時もしくは若干遅く仕切用弱シール部１３が剥離し、そして、仕切用弱シール部１３の剥離とほぼ同時もしくは若干遅く連通阻害用弱シール部１８が剥離して薬剤投与準備が完了する。そして、排出ポート７の排出孔７ｄに針管を挿通して薬剤投与を行う。
また、破断後応力付与部保持用延出部１００，１０２，１０４を備える薬剤容器を有する医療用容器は、医療用容器６０と同様の方法で薬剤投与の準備を行うことができる。
【００７６】
次に、本発明の他の実施例である医療用容器について説明する。
この実施例は、医療用容器用中空体が、排出ポートを構成する実施例である。  図４１は、本発明の実施例の医療用容器の正面図、図４２は、図４１に示す医療用容器の内部を説明するための説明図（排出ポートの中心軸に沿って軟質バッグを切断した図）であり、図４３は、図４２に示す医療用容器の下部の拡大図であり、図４４は、図４１に示す医療用容器に用いられる排出ポートの正面図であり、図４５は、図４４に示す排出ポートの側面図であり、図４６は、図４４に示す排出ポートのＥ−Ｅ線断面図であり、図４７は、図４５に示すＦ−Ｆ線断面図であり、図４８は、図４４に示す排出ポートの上面図であり、図４９，図５０に示す医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
【００７７】
本発明の医療用容器１１０は、軟質樹脂製シート１１２ａ，１１２ｂにより形成された軟質バッグ１１２と、軟質バッグ１１２内に形成された薬剤室３，４と、薬剤室３，４に充填された薬液５，６と、軟質バッグ１１２に取り付けられた医療用容器用筒状体９２とを備える医療用容器１１０であって、医療用容器用筒状体９２は、硬質もしくは半硬質材料により形成され、かつ、先端部が閉塞した筒状部９３と、筒状部９３の先端部から基端側に延びる破断可能部３２と、筒状部９３の破断可能部３２を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ１１２の一方の内面１１２ｃに固着した第１の応力付与部３４および軟質バッグ１１２の他方の内面１１２ｄに固着した第２の応力付与部３６とを備え、破断可能部３２は、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６間の広がりにより破断し破断可能部３２より先端側が分離して筒状部９３が開口するものであり、さらに、医療用容器１１０は、医療用容器用筒状体９２の基端部側より、破断可能部３２の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａを軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部３８とを備える。
【００７８】
この医療用容器１１０は、軟質バッグ１１２と、軟質バッグ１１２に取り付けられた排出ポート８７とを備えている。そして、この実施例では、医療用容器用中空体が、排出ポート８７を構成している。具体的には、医療用容器用中空体は、筒状部９３と破断可能部３２と第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６とを備え、かつ後端部が開口した筒状体９２と、筒状体９２の後端部を封鎖するシール部材９４とを備えている。シール部材９４は、少なくとも一部が針管の穿刺が可能な弾性部材９６を備えている。
軟質バッグ１１２の基本構成は、軟質バッグ２と同じであり、相違点は上端側シール部及び下端側シール部の形状、軟質バッグ１１２に連通阻害用弱シール部が形成されていない点である。同じ構成については上記を参照する。
軟質バッグ１１２は、図４１に示すように、剥離可能な仕切用弱シール部１３により第１の薬剤室３と第２の薬剤室４とに区分されている。第１の薬剤室１１３には、第１の薬液５が収納され、第２の薬剤室４には、第２の薬液６が収納されている。
【００７９】
軟質バッグ１１２の上端部及び下端部には、上端側シール部１２４、下端側シール部１２２が設けられている。上端側シール部１２４、下端側シール部１２２は、幅広シール部となっている。また、軟質バッグ１１２の下端側シール部１２２には、排出ポート８７を取り付けるための排出ポート装着部１１８が形成されている。排出ポート装着部１１８は、下端側シール部１２２の一部をシールしないことにより形成されている。
排出ポート８７は、図４４に示すように、医療用容器用筒状体９２と、筒状体９２の後端部を封鎖するシール部材９４とを備えている。
本発明の実施例の排出ポート８７は、薬剤容器１０の基端部の構成を上述した排出ポート７の基端部の構成に置き換え、内部に薬剤を充填しないものであることが好ましい。シール部材９４の構成としては、公知の排出ポートのシール部材の構成であることが好ましい。排出ポート８７は、図４４ないし図４８に示すように、内部に排出路８８もしくは中空部を有する筒状部９３と、筒状部９３に設けられた破断可能部３２と、第１の応力付与部３４と、第２の応力付与部３６と、シール部材９４とを備えている。
【００８０】
医療用容器用筒状体９２は、筒状部９３の基端側に取り付けられたリング状部材３７を備え、破断後応力付与部保持用延出部３８は、リング状部材３７に形成されている。破断後応力付与部保持用延出部３８は、図４４から図４７に示すように、破断可能部３２の基端部を被包する環状部となっている。環状部３８は、本発明の実施例ではリング状部材３７の先端側部分により形成されている。本発明の実施例において環状部３８は、第１の応力付与部側部分３２ｂ及び第２の応力付与部側部分３２ｃを被包するように形成されている。本発明の実施例においてリング状部材３７は、延出部形成部分より基端側部分が筒状部９３に取り付けられている。具体的に、リング状部材３７の延出部形成部より基端側には、筒状部９３の外面と嵌合する嵌合部３７ａが設けられている。また、筒状部９３の破断可能部３２より基端側にはリング状部材３７と嵌合する嵌合部３１ｇが形成されている。
なお、破断後応力付与部保持用延出部の構成としては、上述したような延出部４２，４５，５０のいずれの構成であってもよい。
さらに、上述した実施例と同様に、破断後応力付与部保持用延出部の先端部の内側角は、エッジが立った状態となっていることが好ましい。さらに、破断後応力付与部保持用延出部６９の先端部の外側角は、面取りされていることが好ましい。さらに、破断後応力付与部保持用延出部６９の先端部の面取りされた外側角における面取り部に基端部に半径方向に突出するエッジを設けてもよい。
【００８１】
実施例の筒状部９３の基端部（第１の円筒部３１ｂ）には、シール部材９４が取り付けられるシール部材取付部９５が形成されている。シール部材９４は、基端部が閉塞された筒状部となっている。シール部材９４の先端部は、筒状部９３のシール部材取付部９５に取り付け可能な形状となっている。シール部材９４の基端部（排出ポートの排出口）には、針管（具体的には、排出用針：図示せず）等を挿通可能な弾性部材９６が設けられている。弾性部材９６としては、排出ポート７の弾性部材と同様のものであることが好ましい。筒状部の中空部には、粉末状もしくは固形状の薬剤が収容されていてもよい。なお、本発明の排出ポートの基端部を除く構成は、薬剤容器６８の基端部を除く構成であってもよい。
また、本発明の医療用容器１１０は、第２の薬剤室４もしくは第１の薬剤室３を押圧したとき、仕切用弱シール部１３，排出ポート８７の破断可能部３２の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。このような医療用容器１１０としては、具体的に、破断可能部７２、仕切用弱シール部１３の順で剥離強度もしくは破断強度が大きくなっていることが好ましい。
また、医療用容器１１０は、第２の薬剤室４を押圧することによりワンアクションで、仕切用弱シール部１３、排出ポート８７の破断可能部７２の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。このような構成を有していることにより第１の薬剤室３内の第１の薬剤５と第２の薬剤室４内の第２の薬剤６とが混合される前に薬剤が投与されることを防止することができる。
【００８２】
次に、本発明の医療用容器１１０の製造方法について図４１ないし図４７を用いて説明する。なお、医療用容器１１０の製造方法は、この方法に限定されるものではない。
最初に、軟質合成樹脂により形成したチューブ体を準備する。そして、このチューブ体に部分的未シール部を一箇所（薬液注入部：図示せず）有する上端側シール部１２４、部分的未シール部を二箇所（排出ポート装着部１１８、薬液注入部：図示せず）有する下端側シール部１２２と、仕切用弱シール部１３と形成して軟質バッグ１１２を形成する。
次に、下端側シール部１２４の部分的未シール部である排出ポート装着部１１８に排出ポート８７の医療用容器用筒状体９２を挿入固着し、筒状体９２にシール部材９４を固着する。そして、薬液注入部から第１の薬剤室３に第１の薬剤５を注入して医療用容器１１０の下端部が上方となるように固定した状態にて、薬液注入部を封止する。
次いで、上端側シール部の薬液注入部から第２の薬剤室４に第２の薬剤６を注入して医療用容器１１０の上端部が上方となるように固定した状態にて薬液注入部を封止する。
【００８３】
このようにして、図４１に示すような薬剤が充填された医療用容器が作製される。なお、第１の薬剤５の注入および第１の薬剤室３の封止作業は、第２の薬剤６の注入および第２の薬剤室４の封止作業前に行うものであってもよい。
次に、本発明の医療用容器１１０の使用方法について説明する。
まず、医療用容器１１０の第２の薬剤室４を手指等で強く押圧すると、第２の薬剤室４の広がりにより、まず、仕切用弱シール部１３が剥離し第２の薬剤室４内の薬剤６と第１の薬剤室３内の薬剤５とが混合される。そして、さらに押圧することにより、第１の薬剤室３が広がり、排出ポート８７の第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６が広がり、破断可能部７２の先端側部分７２ａが破断し、次に、第１の応力付与部側部分７２ｂ及び第２の応力付与部側部分７２ｃが破断して、筒状部７１が開口する。そして、破断可能部３２の破断により排出ポート８７から分離された第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが、破断後応力付与部保持用延出部３８の外面と軟質バッグ内面との間に侵入して保持される。そして、排出ポート８７の排出孔に針管を挿通して薬剤投与を行う。本発明によれば、分離部３３及び分離部３５が延出部３８の外面と軟質バッグ内面との間に保持されるので薬剤投与途中に筒状部９３の開口が再閉塞することがない。
【００８４】
また、医療用容器１は、医療用容器用筒状体９２を軟質バッグに取り付けるための医療用容器用筒状体取付用部材を備え、破断後応力付与部保持用延出部は、医療用容器用筒状体取付用部材に形成されていてもよい。具体的には、医療用容器用筒状体取付用部材は、破断後応力付与部保持用延出部を除き医療用容器用筒状体の破断可能部を露出するように医療用容器用筒状体の筒状部を被包するとともに、軟質バッグに固着される取付用部材筒状部を備えるものであることが好ましい。また、破断後応力付与部保持用延出部は、破断可能部の基端部を被包する環状部となっていることが好ましい。また、破断後応力付与部保持用延出部は、上述した医療用容器用筒状体取付用部材の一端より破断可能部の基端部外面を乗り越えるように延びる突出部により構成されていることが好ましい。
以上、本発明の医療用容器について説明してきたが上述した実施例に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】図１は、本発明の実施例の医療用容器の正面図である。
【図２】図２は、図１に示す医療用容器の内部を説明するための説明図である。
【図３】図３は、図２に示す医療用容器の下部の拡大図である。
【図４】図４は、図１に示す医療用容器に用いられる薬剤容器の正面図である。
【図５】図５は、図４に示す薬剤容器の側面図である。
【図６】図６は、図４に示す薬剤容器のＡ−Ａ線断面図である。
【図７】図７は、図５に示す薬剤容器のＢ−Ｂ線断面図である。
【図８】図８は、図４の薬剤容器の上面図である。
【図９】図９は、図１に示す医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
【図１０】図１０は、図１に示す医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
【図１１】図１１は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である。
【図１２】図１２は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である（薬剤容器の側面図である）。
【図１３】図１３は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である（薬剤容器の上面図である）。
【図１４】図１４は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である。
【図１５】図１５は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である（薬剤容器の側面図である）。
【図１６】図１６は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である（薬剤容器の上面図である）。
【図１７】図１７は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部の作用を説明するための説明図である。
【図１８】図１８は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である（薬剤容器の側面図である）。
【図１９】図１９は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である（薬剤容器の上面図である）。
【図２０】図２０は、本発明の他の実施例である医療用容器の正面図である。
【図２１】図２１は、図２０に示す医療用容器の内部を説明するための説明図である（医療用容器に用いられる薬剤容器の中心軸に沿って軟質バッグを切断した図である。）。
【図２２】図２２は、図２１に示す医療用容器の上部の拡大図である。
【図２３】図２３は、図２０に示す医療用容器に用いられる薬剤容器（薬剤容器取付部材を装着した図）の正面図である。
【図２４】図２４は、図２３に示す薬剤容器の正面図である。
【図２５】図２５は、図２４に示す薬剤容器の側面図である。
【図２６】図２６は、図２４に示す薬剤容器のＣ−Ｃ線断面図である。
【図２７】図２７は、図２５に示す薬剤容器のＤ−Ｄ線断面図である。
【図２８】図２８は、図２４に示す薬剤容器の底面図である。
【図２９】図２９は、図２４に示す薬剤容器取付用部材の正面図である。
【図３０】図３０は、図２９に示す薬剤容器取付用部材の底面図である。
【図３１】図３１は、図２０に示す医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
【図３２】図３２は、図２０に示す医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
【図３３】図３３は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である。
【図３４】図３４は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である（薬剤容器取付用部材の正面図）。
【図３５】図３５は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である（薬剤容器取付用部材の底面図）。
【図３６】図３４は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である。
【図３７】図３７は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である（薬剤容器取付用部材の正面図）。
【図３８】図３８は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である（薬剤容器取付用部材の底面図）。
【図３９】図３９は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である（薬剤容器取付用部材の正面図）。
【図４０】図４０は、他の実施例である破断後応力付与部保持用延出部を説明するための説明図である（薬剤容器取付用部材の底面図）。
【図４１】図４１は、本発明の実施例の医療用容器の正面図である。
【図４２】図４２は、図４１に示す医療用容器の内部を説明するための説明図である（医療用容器に用いられる薬剤容器の中心軸に沿って軟質バッグを切断した図である。）。
【図４３】図４３は、図４２に示す医療用容器の下部の拡大図である。
【図４４】図４４は、図４１に示す医療用容器に用いられる排出ポートの正面図である。
【図４５】図４５は、図４４に示す排出ポートの側面図である。
【図４６】図４６は、図４４に示す排出ポートのＥ−Ｅ線断面図である。
【図４７】図４７は、図４５に示す排出ポートのＦ−Ｆ線断面図である。
【図４８】図４８は、図４４の排出ポートの上面図である。
【図４９】図４９は、図４１に示す医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
【図５０】図５０は、図４１に示す医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
【符号の説明】
【００８６】
１  医療用容器
２  軟質バッグ
３  第１の薬剤室
４  第２の薬剤室
５  第１の薬剤
６  第２の薬剤
１０  薬剤容器
１３  仕切用弱シール部
３１  筒状部
３２  破断可能部
３３  第１の応力付与部側分離部
３３ａ  第１の応力付与部側分離部の基端部
３４  第１の応力付与部
３５  第２の応力付与部側分離部
３５ａ  第２の応力付与部側分離部の基端部
３６  第２の応力付与部
３８  破断後応力付与部保持用延出部
【図１】
2006280390.tif 000003
【図２】
2006280390.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2006280390.tif 000007
【図６】
2006280390.tif 000008
【図７】
2006280390.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2006280390.tif 000013
【図１２】
2006280390.tif 000014
【図１３】
2006280390.tif 000015
【図１４】
2006280390.tif 000016
【図１５】
2006280390.tif 000017
【図１６】
2006280390.tif 000018
【図１７】
2006280390.tif 000019
【図１８】
2006280390.tif 000020
【図１９】
2006280390.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
2006280390.tif 000036
【図３５】
2006280390.tif 000037
【図３６】
2006280390.tif 000038
【図３７】
2006280390.tif 000039
【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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