(57)【要約】      （修正有）【課題】開口孔近傍を常に清潔な状態に維持することができる輸液ラインの接続構造を得る。【解決手段】医療用の液体を流す輸液ラインの接続構造であって、先端側周壁に開口部５を有する有底筒状の注入部４、及び注入部４の内側に連通する導入部３からなる注入管２と、注入管４に繋がった底部７ａを有し先端部側に開口して相手部材２０に嵌合する有底筒状の外筒部７と、開口部５を塞ぐように注入部４に外挿され基部側に向けて所定以上の押圧力を受けたとき注入部２の軸に沿って移動して開口部５を開き、押圧力を解除すると先端側へ戻って開口部５を塞ぐ保護シャッター６とを備えた。【選択図】図１ａ
2006102254.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用の液体を流す輸液ラインの接続構造であって、
先端側周壁に開口部を有する有底筒状の注入部、及び該注入部の内側に連通する導入部からなる注入管と、
前記注入管に繋がった底部を有し先端部側に開口して相手部材に嵌合する有底筒状の外筒部と、
前記開口部を塞ぐように前記注入部に外挿され前記基部側に向けて所定以上の押圧力を受けたとき該注入部の軸に沿って移動して前記開口部を開き、該押圧力を解除すると前記先端側へ戻って前記開口部を塞ぐ保護シャッターとを備えたことを特徴とする保護シャッターを備えた輸液ラインの接続構造。
【請求項２】
前記注入部の基部側に先端部方向に縮径するテーパー部を設け、前記保護シャッターがテーパー部側に摺動したとき該テーパー部に沿って拡径して先端部側への付勢力を発生することを特徴とする請求項１記載の保護シャッターを備えた輸液ラインの接続構造。
【請求項３】
前記注入部の基部側に先端部方向に縮径するテーパー部を設け、前記保護シャッターがテーパー部側に摺動したとき該テーパー部に沿って拡径すると共に該保護シャッターが軸方向基部側に圧縮されて先端部側への付勢力を発生することを特徴とする請求項１記載の保護シャッターを備えた輸液ラインの接続構造。
【請求項４】
前記注入部の基部側に前記保護シャッターを先端部側に付勢するばね部を設け、前記保護シャッターがばね部側に摺動したとき該ばね部によって先端部側に付勢されることを特徴とする請求項１記載の輸液ラインの接続構造。
【請求項５】
保護シャッターの開口部正面にエア抜き用フィルタを設けたことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の保護シャッターを備えた輸液ラインの接続構造。
【請求項６】
前記相手部材は、先端から後端まで連通し先端側から前記注入部を包囲すると共に後端側に外部に向けて空気の排出が可能でかつ液体の流出防止が可能なフィルタが設置された包囲部と、該包囲部から外形方向に延びる底面部と、該底面部から前記外筒部の外周を包囲するように形成されると共に前記外筒部に接続する接続部を有する外筒囲み部とからなる保護キャップである請求項１乃至４記載の輸液ラインの接続構造。
【請求項７】
請求項１乃至６記載の輸液ラインの接続構造を備えた雄コネクターと、
前記外筒部に嵌合する嵌合部を有する外管と該外管の内周側に配置され前記注入部を挿入可能なスリットが形成された弾性部材からなるセプタムと該セプタムを外筒部に固定する固定手段と前記セプタムに隣接し前記孔部を含む前記注入部先端が開放可能な空隙と前記外筒部の内周側に形成され前記空隙から外部へと連通する内管と前記内管から排出される液体が流入する排出側部材に接続する接続手段とを備えた雌コネクターと、
を備えたコネクター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用の継ぎ手部を構成する輸液ラインの接続構造及びその接続構造を備えたコネクターに係り、より詳しくは、保護シャッターを備え三方活栓等に接続して輸液ラインに結合させて血液や薬液等を輸液ライン側に注入する輸液ラインの接続構造及びその接続構造を備えたコネクターに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療用器具の輸液ラインにおいて感染防止機能や針刺事故防止機能を備えたクローズドシステムが用いられている。例えば、三方活栓の雌コネクター側にセプタム等を設けたものがある。  図１１は従来の医療用の継ぎ手部の一例を示す縦断面図で、雄コネクターと雌コネクターとからなる。雄コネクター３０は雄型ルアー３１を有しており、雌コネクター４０は中空のリテーナ４１の内部に配置されて雄型ルアー３１が嵌入するセプタム４２を有している。リテーナ４１には、その外周面から外方へ突出する突出部４３が形成され、この部分が雄コネクター３０の締結用筒部３２のネジに螺合するようになっている。これにより、雄コネクター３０と雌コネクター４０とを係合させて固定する（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
【特許文献１】特表平８−５００９８３号公報（第２頁、図２）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来の医療用の継ぎ手部では、雄コネクター３０の雄型ルアー３１の先端に開口部３３を設けているが、プライミング後に液が開口部３３より漏れたり、コネクターが外れたときに液がそのまま垂れ流しの状態になったりして不清潔な状態になりやすく、開口部３３付近の保護が十分ではなかった。
【０００５】
本発明は上記のような課題を解決するためになされたもので、接続状態を解除したときにも開口部より輸液が漏れることのなく輸液ラインへの取り付け取り外しを行うことができる輸液ラインの接続構造及びその接続構造を備えたコネクターを得ることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、医療用の液体を流す輸液ラインの接続構造であって、先端側周壁に開口部を有する有底筒状の注入部、及び該注入部の内側に連通する導入部からなる注入管と、前記注入管に繋がった底部を有し先端部側に開口して相手部材に嵌合する有底筒状の外筒部と、前記開口部を塞ぐように前記注入部に外挿され前記基部側に向けて所定以上の押圧力を受けたとき該注入部の軸に沿って移動して前記開口部を開き、該押圧力を解除すると前記先端側へ戻って前記開口部を塞ぐ保護シャッターとを備えたものである。
ここに、輸液ラインの接続構造は例えば後述の雄コネクターと雌コネクターとを備えたコネクターよりなる接続構造であってもよく、この場合は上記の相手部材は雌コネクターとなる。また、上記の所定以上の押圧力とは、保護シャッターを注入部基部側へ押圧したときに開口部を開くことができる大きさの押圧力を意味する。
【０００７】
また、本発明は、医療用の液体を流す輸液ラインの接続構造であって、前記注入部の基部側に先端部方向に縮径するテーパー部を設け、前記保護シャッターがテーパー部側に摺動したとき該テーパー部に沿って拡径して先端部側への付勢力を発生するものである。
さらに、本発明は、医療用の液体を流す輸液ラインの接続構造であって、前記注入部の基部側に先端部方向に縮径するテーパー部を設け、前記保護シャッターがテーパー部側に摺動したとき該テーパー部に沿って拡径すると共に該保護シャッターが軸方向基部側に圧縮されて先端部側への付勢力を発生するものである。
【０００８】
また、本発明は、医療用の液体を流す輸液ラインの接続構造であって、前記注入部の基部側に前記保護シャッターを先端部側に付勢するばね部を設け、前記保護シャッターがばね部側に摺動したとき該ばね部によって先端部側に付勢されるものである。
さらに、本発明は、医療用の液体を流す輸液ラインの接続構造であって、保護シャッターの開口部正面にエア抜き用フィルターを設けたものである。
【０００９】
また、本発明は、医療用の液体を流す輸液ラインの接続構造であって、前記相手部材は、先端から後端まで連通し先端側から前記注入部を包囲すると共に後端側に外部に向けて空気の排出が可能でかつ液体の流出防止が可能なフィルターが設置された包囲部と該包囲部から外形方向に延びる底面部と該底面部から前記外筒部の外周を包囲するように形成されると共に前記外筒部に接続する接続部を有する外筒囲み部とからなる保護ギャップである。
【００１０】
さらに本発明は、上記の輸液ラインの接続構造を備えた雄コネクターと、前記外筒部に嵌合する嵌合部を有する外管と該外管の内周側に配置され前記注入部を挿入可能なスリットが形成されたセプタムと該セプタムを外筒部に固定する固定手段と前記セプタムに隣接し前記孔部を含む前記注入部先端が開放可能な空隙と前記外筒部の内周側に形成され前記空隙から外部へと連通する内管と前記内管から排出される液体が流入する排出側部材に接続する接続手段とを備えた雌コネクターとを備えたものである。
【発明の効果】
【００１１】
本発明に係る輸液ラインの接続構造およびその接続構造を備えたコネクターは、注入部側壁に開口部を設け、ここに先端部側に付勢力を有する保護シャッターを設けたので、コネクターが非接続時には開口部が閉鎖され、プライミング時及び接続時には開口部が開放され、相手部材を取り外す際の液漏れをほぼ無くすことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
［実施の形態１］
図１は本発明の実施の形態１に係る雄コネクターの縦断面図、図２は図１の雄コネクターと嵌合する雌コネクターの縦断面図である。図１に示す雄コネクター１はプラスチック等により形成されてチューブやシリンジなど（図示せず）に取り付けられ、図１（ｂ）に示すように全体的に円筒で構成される。図２に示す雌コネクター２０はプラスチック等により形成されて三方活栓のポートやカテーテルのハブなど（図示せず）に取り付けられており、図２（ｂ）に示すように全体的に円筒で構成されている。そして、雄コネクター１を雌コネクター２０に嵌合させて医療用の継ぎ手部を構成する。
【００１３】
図１に示すように、雄コネクター１には薬液などの液を注入する注入管２が設けられており、基部側（上流側）に位置してチューブと接続され、薬液などの液を注入する円筒状の導入部３と、先端部側（下流側）に位置して導入部３よりも縮径された注入部４とによって構成されている。注入部４は、さらに、導入部３側に位置して先端部側に漸次縮径する円錐台状のテーパー注入部４ａと、その先端部側に位置して先端を先端壁４ｃによって塞ぎ、先端部側に僅かに漸次縮径した略有底筒状の先端注入部４ｂとによって構成されている。先端注入部４ｂの先端部側側壁には開口部５が設けられ、注入管２と注入部４の内外周とを連通している。
【００１４】
先端注入部４ｂの先端部近傍からテーパー注入部４ａの先端部側にかけては、注入部４の先端部近傍を菌や不純物などの侵入から保護するために、筒状でゴム等の弾性部材よりなる保護シャッター６が、注入部４の外周壁に沿って軸方向に摺動自在に外挿されており、この保護シャッター６が摺動することによって注入部４の開口部５が開閉されるようになっている。この保護シャッター６は、その基部側が拡径して停止部６ａを形成し、その内径はテーパー注入部４ａの外壁テーパー面に沿ってテーパー状に形成されており、また先端部側は円筒部６ｂをなして先端部には当接面６ｃを形成し、その内径は先端注入部４ｂの外壁面に沿って円柱状に形成されている。
【００１５】
そして、テーパー注入部４ａは、保護シャッター６が所定以上の押圧力を受けて基部方向に後退し注入部４の開口部５を開放したとき、基部側に拡径するテーパー面によって保護シャッター６を弾発的に拡径させ、保護シャッター６の縮径方向への復元弾性により、保護シャッター６に前進方向すなわち先端部側への付勢力を付与するものである。ここに所定の押圧力とは、保護シャッター６と注入部４との摩擦力や注入部４基部側のテーパーー角などを考慮して任意に設定することができる。また保護シャッター６が、前進方向への付勢力によって先端部側に復帰した場合は、当初の位置に停止するように製作時に保護シャッター６の弾性力が調整されている。
【００１６】
また、注入部４のテーパー注入部４ａの基部近傍からは先端部側に有底筒状の外筒７が形成されており、基部側に底部７ａを有し先端部側に周壁７ｂを有して内部に空間部７ｃを形成し、外筒７の先端部側は開口されている。なお、周壁７ｂの先端部側には、係止部２２と嵌合する係止孔８が設けられている。
【００１７】
図２に示すように、雌コネクター２０はその基部側（下流側）の内壁２１ａに螺線２１ｂを有する外筒部２１を備え、この螺線２１ｂによって三方活栓のポートに螺合するようになっている。また、外筒部２１の先端部側（上流側）外壁に、雄コネクター１の係止孔８に係合させるための係止部２２を備えている。さらに、内壁２１ａの先端部側より基部側には断面ほぼＹ字状の注入管２３が設けられ、注入管２３の先端部側には空隙部２４が設けられている。外筒部２１の先端に位置する開口部にはこれを閉塞する断面ほぼコ字状の保持部２５が設けられ、保持部２５の側面内壁に設けた凹部２５ｂを外筒部２１の先端部側外壁に設けた凸部２１ａに係合させて係止してある。保持部２５の中央付近には円形孔部２６が形成されており、ここから空隙部２４の中央部付近にかけて弾性部材よりなるセプタム２７が充填され、セプタム２７の環状の溝部２７ｂに保持部２５の環状の突起部２５ａを係合させて係止してある。なお、セプタム２７には、雄コネクター１の注入部４が嵌入するためのスリット２７ａが設けられている。
【００１８】
そして、雄コネクター１を雌コネクター２０に嵌合させるときに、雄コネクター１の注入部４の先端注入部４ｂが雌コネクター２０のセプタム２７に密封状態で挿入され、この際、保護シャッター６の先端部に位置する当接面６ｃがセプタム２７の表面に当接し、保護シャッター６が基部側に後退して開口部５が開口され、雄コネクター１側より雌コネクター２０側への液の注入が可能となる。
【００１９】
上記のように構成した本実施の形態１の作用を説明する。まず、図３に示すように、使用前に、雄コネクター１に保護キャップ２８を嵌合させておく。保護キャップ２８は、雄コネクター１の注入部４を覆う円筒状の包囲部２８ａと、雄コネクター１の外筒７の先端部側を覆う円筒状の外筒囲み部２８ｂとを有する。包囲部２８ａの反注入部側の端部には、内部から外部に向けてのみ空気を通し、かつ液体を通さないフィルター２９が設けられている。雄コネクター１と保護キャップ２８との嵌合は、雌コネクター１の場合と同様に、保護キャップ２８の外筒囲み部２８ｂの内周に設けられた係止部２８ｃを雄コネクター１の係止孔８に係合させることによって行う。
この状態で雄コネクター１の導入部３、注入部４および保護キャップ包囲部２８ａの内周に輸液を充填すれば、保護キャップ２８を外すだけで、注入部４の開口部５が保護シャッター６で閉ざされて、プライミングを完了させることができる。
【００２０】
上記のプライミング操作ののちに、雄コネクター１の注入部４の先端部分を、三方活栓側に位置する雌コネクター２０のセプタム２７のスリット２７ａより挿入し、雄コネクター１を回動すると、図４に示すように、雌コネクター２０の係止部２２が雄コネクター１の係止孔８に係止して結合し、雄コネクター１の先端注入部４ｂの開口部５部分が雌コネクター２０の空隙部２４内に導入される。このとき、雄コネクター１の保護シャッター６は雌コネクター２０のセプタム２７表面によって注入部４の基部側に押圧され、注入部４の軸方向に沿って基部側に後退し、保護シャッター６の開口部５が開放される。保護シャッター６はさらに後退し、保護シャッター６の停止部６ａが外筒７の底部７ａに当接して停止する。
【００２１】
こうして、雄コネクター１の保護シャッター６が雌コネクター２０のセプタム２７により押し縮められるので、雄コネクター１の開口部５が大気中で開放されることなく、空隙部２４内でのみ開放される。そして、雄コネクター１の注入部４が雌コネクター１の内部に挿入され、注入部４の開口部５が空隙部２４内に位置するので、雄コネクター１と雌コネクター２０とが注入部４の開口部５を介して連通し、液体の流通が可能になる。
なお、雄コネクター１を雌コネクター２０に接続する際に、接続が外れた場合は、雄コネクター１が離脱する際に保護シャッター６がその弾性力により先端部側に戻り、雄コネクター１の開口部５が閉じられるので、液体の流通が遮断される。
【００２２】
雄コネクター１と雌コネクター２０が連通しているときは、保護シャッター６が後退した状態にあり、テーパー注入部４ａの大径側により拡径された状態となる。これによって、保護シャッター６は縮径側への復元弾性が生じ、テーパー注入部４ａの小径側に移動しようとする力、すなわち先端部側への付勢力が生じる。
雌コネクター２０のセプタム２７から雄コネクター１の注入部４を引き抜いたときは、保護シャッター６がその縮径側への復元力によってテーパー注入部４ａのテーパー面に沿って小径側に摺動し、保護シャッター６によって先端注入部４ｂの開口部５がふさがれる。
【００２３】
実施の形態１によれば、雄コネクター１にテーパー注入部４ａを設けそこに弾性部材の保護シャッターを外挿することによって、保護シャッター６に先端部側への付勢力を付与することができる。こうして、雄コネクター１の開口部５が通常は保護シャッター６によって閉塞され、必要なときにのみ基部側に力を加えることで開放することにより、コネクターの離脱やプライミング時等における液漏れを抑制することができ、感染の温床となりやすい液体の拡散を抑えることができる。
【００２４】
［実施の形態２］
図５は本発明の実施の形態２に係る雄コネクターの縦断面図である。本実施の形態２では、保護シャッター６の円筒部６ｂは波形に変形する弾性部材によって構成されている。
その他の構成は、実施の形態１に示した場合とほぼ同様なので説明を省略する。
【００２５】
上記のように構成した実施の形態２の作用を説明する。図５に示す雄コネクター１を雌コネクター２０に挿入すると、図６に示すように、保護シャッター６はセプタム２７の表面によって押圧されて注入部４の軸方向に沿って基部側に摺動し、停止部７ａが外筒７の底部７ａに当接する。この状態よりさらにセプタム２７の表面によって押圧されると、保護シャッター６は、波形に変形する。
【００２６】
このとき、保護シャッター６はテーパー注入部４ａにより拡径され、かつ波形に圧縮された形状となっているので、保護シャッター６には縮径方向への復元弾性が生じ、テーパー注入部４ａの小径側に移動しようとする力、すなわち先端部側への付勢力が生じている。その後、雌コネクター２０から雄コネクター１を引き抜くと、保護シャッター６が復元力によってテーパー注入部３ａのテーパー面に沿って小径側すなわち先端部側に摺動し、保護シャッター６によって注入部４の開口部５がふさがれ、再び、図５に示すような状態に復帰する。
その他の作用、効果は、実施の形態１に示した場合と実質的に同様なので説明を省略する。
【００２７】
［実施の形態３］
図７は本発明の実施の形態３に係る雄コネクターの縦断面図である。本実施の形態３では、実施の形態１に示した保護シャッター６にエア抜きのためのフィルターを設けたものである。先端注入部４ｂには開口部５付近を保護するために、筒状でゴム等の弾性部材よりなる保護シャッター６が、注入部４の外周壁に沿って軸方向に摺動自在に外装されており、この保護シャッター６が摺動することによって、図８に示すように、注入部４の開口部５が自在に開閉されるようになっている。この保護シャッター６は、その先端部付近であって開口部５に相当する部分に、開口部５を広めにおおうエア抜きのためのフィルターを設けたものである。このフィルター９は、空気は通過させるが薬液などの液体は通過させない部材によって構成している。
その他の構成、作用は、実施の形態１に示した場合とほぼ同様なので、説明を省略する。
【００２８】
本実施の形態３によれば、実施の形態１で示した効果に加えて、保護シャッター６の一部にエア抜きのためのフィルター９を設けたので、例えばプライミング後において、保護シャッター６によって開口部５が閉じられた状態にあるときでも、開口部５からの輸液漏れを防止しつつ、残余の空気をさらに吐出することが可能となる。
本実施の形態とほぼ同様の構成で、実施の形態２に示した保護シャッター６にエア抜きのためのフィルターを設けるものとしてもよく、その作用は本実施の形態とほぼ同様である。
【００２９】
［実施の形態４］
図９は本発明の実施の形態４に係る雄コネクターの縦断面図である。本実施の形態４では、保護シャッター６の基部側にコイルばねのような弾性部材を取り付けると共に、保護シャッター６の一部にエア抜きのためのフィルター９を設けたものである。図９に示すように、雄コネクター１の注入管２は、基部側に位置してチューブに接続する円筒状の導入部３と、先端部側に位置して導入部３よりも縮径された有底筒状の注入部４とによって構成されている。注入部４の先端部側の側壁には開口部５が設けられ、注入管２と外部とを連通している。
【００３０】
注入部４の先端部近傍にはここを保護するために、筒状でゴム等の弾性部材よりなる保護シャッター６が、注入部４の外周壁に沿って軸方向に摺動自在に外装されており、この保護シャッター６が摺動することによって注入部４の開口部５が自在に開閉されるようになっている。この保護シャッター６は、その基部側が拡径して停止部６ａを形成し、先端部側は円筒部６ｂをなして、先端部には当接面６ｃを形成している。保護シャッター６の基部側に位置する注入部４の外周にはコイルばね１０が配置されており、一端を保護シャッター６の停止部６ａに係止させ、他端を外筒７の底部７ａに係止させている。なお、この保護シャッター６は、図１０に示す状態から前進方向への付勢力によって図９に示す先端部側の位置に復帰した場合は、当初の位置に停止するようにコイルばね１０の弾性力を調整しておく。
【００３１】
保護シャッター６には、その先端部付近であって開口部５に相当する部分に、開口部５を広めにおおうエア抜きのためのフィルター９を設けてある。このフィルター９は、空気は通過させるが薬液などの液体は通過させない部材によって構成している。
その他の構成、作用は、実施の形態１で示した場合と実質的に同様なので説明を省略する。
本実施の形態４によれば、実施の形態１で示した効果に加えて、保護シャッター６の基部側にコイルばね１０を取り付けたので先端部側への確実な付勢力を得ることができると共に、保護シャッター６の一部にエア抜きのためのフィルター９を設けたので、プライミング後において、保護シャッター６によって開口部５が閉じられた状態にあるときでも、開口部５からの輸液漏れを防止しつつ、残余の空気をさらに除去することが可能となる。
【００３２】
上記の各実施の形態に示したコネクターの形状を、シリンジの先端部の形状が雄コネクターの注入部の形状となるようシリンジに適用してもよい。また、ルアーチップやカテーテルチップの形状を雄コネクターの注入部の形状となるように適用してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１ａ】本発明の実施の形態１に係る雄コネクターの縦断面図である。
【図１ｂ】図１（ａ）の矢視Ａにおける雄コネクターの正面図である。
【図２ａ】図１の雄コネクターと嵌合する雌コネクターの縦断面図である。
【図２ｂ】図２（ａ）の矢視Ｂにおける雌コネクターの正面図である。
【図３ａ】実施の形態１の雄コネクター１に保護キャップを嵌合した状態の縦断面図である。
【図３ｂ】図３（ａ）の矢視Ｃにおける雄コネクター１に保護キャップを嵌合した状態の正面図である。
【図４】実施の形態１の雄コネクターと雌コネクターとを結合した状態の縦断面図である。
【図５】本発明の実施の形態２に係る雄コネクターの縦断面図である。
【図６】実施の形態２の雄コネクターと雌コネクターとを結合した状態の縦断面図である。
【図７】本発明の実施の形態３に係る雄コネクタの縦断面図である。
【図８】実施の形態３の雄コネクターの開口部５を開いた状態の縦断面図である。
【図９】本発明の実施の形態４に係る雄コネクターの縦断面図である。
【図１０】実施の形態４の雄コネクターの開口部５を開いた状態の縦断面図である。
【図１１】従来の医療用継ぎ手装置の一例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【００３４】
１  雄コネクター、２  注入管、３  導入部、４  注入部、４ａ  テーパー注入部、４ｂ  先端注入部、５  開口部、６  保護シャッター、７  外筒、９  フィルター、１０  コイルばね、２０  雌コネクター、２７  セプタム。
【図１ａ】
2006102254.tif 000003
【図１ｂ】
2006102254.tif 000004
【図２ａ】
2006102254.tif 000005
【図２ｂ】
2006102254.tif 000006
【図３ａ】
2006102254.tif 000007
【図３ｂ】
2006102254.tif 000008
【図４】
2006102254.tif 000009
【図５】
2006102254.tif 000010
【図６】
2006102254.tif 000011
【図７】
2006102254.tif 000012
【図８】
2006102254.tif 000013
【図９】
2006102254.tif 000014
【図１０】
2006102254.tif 000015
【図１１】
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