(57)【要約】【課題】ＰＶＤＣ層を厚く形成したり、ＰＣＴＦＥフィルムを用いることによってコストが非常に高くなる点や防湿性の点を解決した、優れた包装用多層シートおよびＰＴＰ容器を提供することである。【解決手段】両外層がポリプロピレン系樹脂、中間層がポリプロピレン系樹脂７０〜９０重量％、軟化点が１３０℃以上の水素添加ジシクロペンタジエン系石油樹脂１０〜３０重量％で特定の厚み構成からなる防湿特性に優れ、さらに耐油性に優れｎ−ヘプタン等による溶出試験にも問題のない包装用多層シートおよびＰＴＰ容器。【特許請求の範囲】
【請求項１】
両外層がポリプロピレン系樹脂、中間層がポリプロピレン系樹脂７０〜９０重量％、ＪＩＳ  Ｋ２２０７の方法により測定される軟化点が１３０℃以上の水素添加ジシクロペンタジエン系石油樹脂１０〜３０重量％からなり、各外層の厚みが１５〜５０μｍ、中間層の厚みが２００〜３００μｍであることを特徴とする３層構成の包装用多層シート。
【請求項２】
前記包装用多層シートの水蒸気透過率が０．２〜０．５ｇ／ｍ２・２４ｈｒであり、かつｎ−ヘプタン溶出量が１５０ｐｐｍ以下である請求項１記載の包装用多層シート。
【請求項３】
請求項１または２記載の包装用多層シートからなるプレススルーパック容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品および食品包装の分野で、固形剤包装用として一般に用いられているプレススルーパック（以下、ＰＴＰという。）包装用多層シート及びＰＴＰ容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ＰＴＰ包装は、例えば医薬品包装の分野で、錠剤、カプセル剤等の固形剤包装用として硬質塩化ビニル樹脂（以下、ＰＶＣ樹脂という。）やポリプロピレン樹脂（以下、ＰＰ樹脂という。）からなるプラスチックシートをベース基材として用い、該ベース基材をポケット形状に成形し、その中に固形剤（錠剤、カプセル剤等）を充填し、アルミ箔からなる蓋材で密封した包装体であり、広く普及してきた。更に、固形剤に防湿性の求められるものには、前記ＰＶＣ樹脂やＰＰ樹脂に防湿特性の優れるポリ塩化ビニリデン系樹脂（以下、ＰＶＤＣ樹脂という。）やポリ塩化トリフルオロエチレン樹脂（以下、ＰＣＴＦＥ樹脂という。）を積層した多層シートが使われている。中でも、ＰＶＣ樹脂にＰＶＤＣ樹脂を積層した多層シートは、コストと防湿特性のバランスが優れている点から用いられる事が多い。
近年では水分に敏感な薬剤を利用したり、新薬開発速度を促進させるため信頼性に優れる防湿レベルの高いシートが求められているが、ＰＶＤＣ樹脂を積層し防湿性の高いシートを得るためには塗膜を非常に厚くしなければならず、生産性、コストの点で問題がある（特許文献１参照）。またＰＣＴＦＥ樹脂のシートを硬質塩化ビニル樹脂やポリプロピレン樹脂のシートに積層することにより、防湿性のレベルの高いシートを得ることができるが、ＰＣＴＦＥシートは非常に高価でありコスト的に問題があった。これらからなるＰＴＰ容器も高価なものとなる。一方、ＰＰ樹脂に石油樹脂を添加することにより防湿性を向上させる検討もされたが、防湿性を向上させるために多量の石油樹脂を添加した単層のポリプロピレン系シートでは、耐油性が悪く厚生労働省告示２０号に規定されるｎ−ヘプタンによる溶出試験で石油樹脂が溶出し基準値である１５０ｐｐｍを上回ってしまう問題があった。これらを改善するために石油樹脂含量の多い中間層と石油樹脂の少ない外層からなる多層シート化することで溶出特性を改善する検討もされている（特許文献２参照）が、防湿性との両立を図るには至らなかった。
【特許文献１】特開２００１−３４２３１７号公報
【特許文献２】特開平７−３０８９９８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、低コストで防湿性の優れる包装用多層シート及びＰＴＰ容器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、
（１）両外層がポリプロピレン系樹脂、中間層がポリプロピレン系樹脂７０〜９０重量％、ＪＩＳ  Ｋ２２０７の方法により測定される軟化点が１３０℃以上の水素添加ジシクロペンタジエン系石油樹脂１０〜３０重量％からなり、各外層の厚みが１５〜５０μｍ、中間層の厚みが２００〜３００μｍであることを特徴とする３層構成の包装用多層シート、
（２）前記包装用多層シートの水蒸気透過率が０．２〜０．５ｇ／ｍ２・２４ｈｒであり、かつｎ−ヘプタン溶出量が１５０ｐｐｍ以下である（１）の包装用多層シート、
（３）（１）項または（２）項記載の包装用多層シートからなるプレススルーパック容器、
である。
【発明の効果】
【０００５】
本発明の包装用多層シートおよびＰＴＰ容器は、石油樹脂及びポリプロピレン系樹脂からなる包装用多層シートにおいて、特定構造を持つ石油樹脂を用い、特定の厚み構成とすることにより、ｎ−ヘプタン溶出量が１５０ｐｐｍ以下であり、水蒸気透過率が低い防湿特性の優れる安価な包装用多層シートおよびＰＴＰ容器である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明の外層に用いられるポリプロピレン系樹脂としては、ＰＴＰ用途に用いられるＰＰ樹脂が好ましい。係るポリプロピレン系樹脂としては、プロピレンの単独重合体や共重合可能なα−オレフィン、例えばエチレン、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、４−メチルペンテン−１等とのポリプロピレン共重合体及びそれ等の混合物を例示できる。具体的には、ポリプロピレンホモポリマー、エチレン−プロピレンランダム共重合体、エチレン−プロピレンプロック共重合体、ブテン−１−プロピレン共重合体、ヘキセン−１−プロピレン共重合体等やそれ等の混合物を例示できるが特に制限はない。またｎ−ヘプタン溶出量が厚生省告示２０号の基準値である１５０ｐｐｍを超えない範囲で必要に応じて、安定剤酸化防止剤、帯電防止剤、スリップ剤などを添加しても差し支えない。
【０００７】
本発明における石油樹脂は軟化点が１３０℃以上の水素添加ジシクロペンタジエンを熱重合したのちに水添反応を施して得られる水素添加ジシクロペンタジエン系石油樹脂である。軟化点が１３０℃未満の石油樹脂中には低分子量成分が多く含まれ、ｎ−ヘプタン溶出量が増大してしまい好ましくない。本発明の包装用多層シートの中間層に含まれる石油樹脂は１０〜３０％であるが、１０％未満ではシートとしての水蒸気透過率が十分下がらない。一方、３０％を越えるとｎ−ヘプタン溶出量が増大してしまい好ましくない。
【０００８】
本発明の包装用多層シートの製造方法には特に限定されるものではなく、共押出法、押出ラミネート法、ドライラミネート法などが用いられる。
【０００９】
本発明における層構成は、外層の厚みが各１５〜５０μｍ、中間層の厚みが２００〜３００μｍである。外層の厚みが１５μｍより薄いと中間層の石油樹脂の溶出が顕著となり好ましくない。一方、外層の厚みが５０μｍを超えるとシート全体の厚みが厚くなり、成形性やＰＴＰシートとしての薬剤の取り出し性に問題がでる。また、中間層の厚みが２００μｍより薄いとシートとしての必要な水蒸気透過率が達成できない。一方、３００μｍを超えるとシート全体の厚みが厚くなり、成形性やＰＴＰシートとしての薬剤の取り出し性に問題がでる。
【実施例】
【００１０】
以下、本発明の内容を実施例により詳細に説明するが、本発明は、その要旨を越えない限り以下の例に限定されるものではない。
【００１１】
＜実施例１＞
両外層にはホモＰＰ樹脂を使用した。次に、ホモＰＰ樹脂７５重量％に軟化点が１３７℃のジシクロペンタジエン系石油樹脂２５重量％配合した組成物を２軸押出機で溶融混練して押出し造粒して中間層を形成するペレットＡを得た。共押出用Ｔダイスに２台の押出機を取付け、１台の押出機に両外層用のホモＰＰ樹脂を、他の１台の押出機に中間層用のペレットＡを供給した後、共押出用Ｔダイスから押出し総厚が０．３ｍｍのシートを得た。得られたシートの各層の厚み構成は外層２５μｍ／中間層２５０μｍ／外層２５μｍからなる２種３層のシートであった。得られたシートを用いて厚生省告示第２０号で規定されているｎ−ヘプタン溶出試験を実施したところ基準値の１５０ｐｐｍを下回る４７ｐｐｍであり、水蒸気透過率（ＪＩＳ  Ｚ０２０８：４０℃／９０％）は、０．３３ｇ／ｍ２・ｄａｙと良好なものであった。更に本包装用多層シートを所定の幅にスリットし、連続的にブリスター成形しＰＴＰ容器としたが、良好に成形できた。
＜実施例２＞
両外層にはホモＰＰ樹脂を使用した。次に、ホモＰＰ８５重量％に軟化点が１３７℃のジシクロペンタジエン系石油樹脂１５重量％配合した組成物を２軸押出機で溶融混練して押出し造粒して中間層を形成するペレットＢを得た。共押出用Ｔダイスに２台の押出機を取付け、１台の押出機に両外層用のホモＰＰ樹脂を、他の１台の押出機に中間層用のペレットＢを供給した後、共押出用Ｔダイスから押出し総厚が３００μｍのシートを得た。得られたシートの各層の厚み構成は外層４０μｍ／中間層２２０μｍ／外層４０μｍからなる２種３層のシートであった。得られたシートを用いて厚生労働省告示第２０号で規定されているｎ−ヘプタン溶出試験を実施したところ基準値の１５０ｐｐｍを下回る１７ｐｐｍであり、水蒸気透過率（ＪＩＳ  Ｚ０２０８：４０℃／９０％）は、０．３８ｇ／ｍ２・ｄａｙと良好なものであった。更に本包装用多層シートを所定の幅にスリットし、連続的にブリスター成形しＰＴＰ容器としたが、良好に成形できた。
【００１２】
＜実施例３＞
両外層にはホモ樹脂を使用した。次に、ホモＰＰ樹脂８０重量％に軟化点が１３７℃のジシクロペンタジエン系石油樹脂２０重量％配合した組成物を２軸押出機で溶融混練して押出し造粒して中間層を形成するペレットＣを得た。共押出用Ｔダイスに２台の押出機を取付け、１台の押出機に両外層用のホモＰＰ樹脂を、他の１台の押出機に中間層用のペレットＣを供給した後、共押出用Ｔダイスから押出し総厚が２５０μｍのシートを得た。得られたシートの各層の厚み構成は外層２５μｍ／中間層２００μｍ／外層２５μｍからなる２種３層のシートであった。得られたシートを用いて厚生労働省告示第２０号で規定されているｎ−ヘプタン溶出試験を実施したところ基準値の１５０ｐｐｍを下回る５６ｐｐｍであり、水蒸気透過率（ＪＩＳ  Ｚ０２０８：４０℃／９０％）は、０．４１ｇ／ｍ２・ｄａｙと良好なものであった。更に本包装用多層シートを所定の幅にスリットし、連続的にブリスター成形しＰＴＰ容器としたが、良好に成形できた。
＜比較例１＞
実施例１おいて軟化点が１３７℃のジシクロペンタジエン系の石油樹脂の代わりに１２５℃の脂環族飽和炭化水素樹脂系石油樹脂を用いた以外は実施例１と同様の原材料、方法により包装用多層シートを得た。得られたシートを用いて厚生省告示第２０号で規定されているｎ−ヘプタン溶出試験を実施したところ４２３ｐｐｍであり、基準値の１５０ｐｐｍを上回った。水蒸気透過率（ＪＩＳ  Ｚ０２０８：４０℃／９０％）は、０．４３ｇ／ｍ２・ｄａｙと良好なものであった。更に本包装用多層シートを所定の幅にスリットし、連続的にブリスター成形しＰＴＰ容器としたが、良好に成形できた。
【００１３】
＜比較例２＞
実施例１において外層の厚み構成以外は同様の原材料、方法により総厚が２７０μｍのシートを得た。得られたシートの各層の厚み構成は外層１０μｍ／中間層２５０μｍ／外層１０μｍからなる２種３層のシートであった。得られたシートを用いて厚生省告示第２０号で規定されているｎ−ヘプタン溶出試験を実施したところ２６８ｐｐｍであり、基準値の１５０ｐｐｍを上回った。水蒸気透過率（ＪＩＳ  Ｚ０２０８：４０℃／９０％）は、０．３５ｇ／ｍ２・ｄａｙと良好なものであった。更に本包装用多層シートを所定の幅にスリットし、連続的にブリスター成形しＰＴＰ容器としたが、良好に成形できた。
【００１４】
＜比較例３＞
実施例１において中間層の厚み構成以外は同様の原材料、方法により総厚が２００μｍのシートを得た。得られたシートの各層の厚み構成は外層２５μｍ／中間層１５０μｍ／外層２５μｍからなる２種３層のシートであった。得られたシートを用いて厚生省告示第２０号で規定されているｎ−ヘプタン溶出試験を実施したところ基準値の１５０ｐｐｍを下回る２８ｐｐｍであり良好であったが、水蒸気透過率（ＪＩＳ  Ｚ０２０８：４０℃／９０％）は、０．６３ｇ／ｍ２・ｄａｙと不十分なものであった。更に本包装用多層シートを所定の幅にスリットし、連続的にブリスター成形しＰＴＰ容器としたが、良好に成形できた。
【００１５】
＜比較例４＞
実施例１において中間層の厚み構成以外は同様の原材料、方法により総厚が４５０μｍのシートを得た。得られたシートの各層の厚み構成は外層２５μｍ／中間層４μｍ／外層２５μｍからなる２種３層のシートであった。得られたシートを用いて厚生省告示第２０号で規定されているｎ−ヘプタン溶出試験を実施したところ基準値の１５０ｐｐｍを下回る７２ｐｐｍであり、水蒸気透過率（ＪＩＳ  Ｚ０２０８：４０℃／９０％）も、０．２３ｇ／ｍ２・ｄａｙと良好なものであった。更に本包装用多層シートを所定の幅にスリットし、連続的にブリスター成形しＰＴＰ容器としたが、厚みが厚いために型がうまくでないばかりか、得られたＰＴＰ容器はポケット部の厚みが厚いために製剤を取り出すのが困難であった。
【００１６】
前記の実施例１〜３、比較例１〜４を表１にまとめて示した。
【００１７】
【表１】
2006224588.tif 000002
【産業上の利用可能性】
【００１８】
本発明によれば防湿特性に優れ、さらに耐油性に優れ、ｎ−ヘプタン等による溶出試験にも問題のない包装用多層シートおよびＰＴＰ容器を低コストで得ることが出来る。