(57)【要約】【課題】電極が電気外科装置内に完全に着座したことを視覚的に確認する能力を外科医に与えることができるシュラウドの提供。【解決手段】第一端部分と第二端部分とを有する中空の実質的に円筒形の部材を含む電気外科電極シュラウド。第一端部分は、電気外科組立体を受け入れるように形成されかつ寸法決めされた開口を有する。第二端部分は、電気外科器具の電極取付部分を受け入れるように形成されかつ寸法決めされた開口を有し、少なくとも第二端部分は、実質的に半透明な材料で形成される。電気外科電極シュラウドは、半透明な材料を通して外科医によって観察されるとき、第二端部分内での電気外科器具の侵入深さを指示するための視覚的なインジケータ又は触覚的なインジケータを第二端部分に更に有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一端部分と第二端部分とを有する中空の実質的に円筒形の部材を有し、前記第一端部分は、電気外科電極組立体を受け入れるように形成された開口を構成し、前記第二端部分は、電気外科器具の電極取付部分を受け入れるように、約５度乃至約１０度の範囲内の角度に形成された開口を構成し、少なくとも前記第二端部分は実質的に半透明な材料で形成される、電気外科電極シュラウド。
【請求項２】
第一端部分によって構成された開口の内径は、受け入れた電気外科電極組立体の外径に合うように形成される、請求項１に記載の電気外科電極シュラウド。
【請求項３】
前記第一端部分と前記第二端部分との間に、移行部分を更に有する、請求項１に記載の電気外科電極シュラウド。
【請求項４】
前記移行部分は切頭円錐形状である、請求項３に記載の電気外科電極シュラウド。
【請求項５】
前記第二端部分内での電気外科器具の侵入深さを指示するための視覚的なインジケータを前記第二端部分に更に有する、請求項１に記載の電気外科電極シュラウド。
【請求項６】
前記第二端部分内での電気外科器具の侵入深さを指示するための触覚的なインジケータを前記第二端部分に更に有する、請求項１に記載の電気外科電極シュラウド。
【請求項７】
第二端部分によって構成された開口の内径が、受け入れた電気外科器具の外径と実質的に等しい、請求項１に記載の電気外科電極シュラウド。
【請求項８】
電気外科電極シュラウドはエラストマー材料で形成される、請求項１に記載の電気外科電極シュラウド。
【請求項９】
電気外科器具から電気外科電流を受けるための近位端と、遠位端と、を有する細長い電気伝導性のシャフト部材を有する電気外科電極組立体において、
電気外科電極シュラウドが、第一端部分と第二端部分とを有する中空の実質的に円筒形の部材からなり、
前記第一端部分は、電気外科電極を積極的に受け入れるように形成された開口を構成し、前記第二端部分は、電気外科器具の電極取付部分を受け入れるように、約５度乃至約１０度の範囲内の角度に形成された開口を構成し、少なくとも前記第二端部分は、実質的に半透明な材料で形成される、電気外科電極組立体。
【請求項１０】
前記電気伝導性シャフト上に形成された少なくとも一つの絶縁性材料層を更に有する、請求項９記載の電気外科電極組立体。
【請求項１１】
前記電気伝導性シャフト上に形成された第二の絶縁性材料層を更に有し、
第二の絶縁性材料層は、前記少なくとも一つの絶縁性材料層を少なくとも部分的に被覆し、前記第二の絶縁性材料層は、前記電気外科電流源へのシャフト部材の差し込み過ぎを防止する、実質的に円錐形状の部分を含む、請求項１０に記載の電気外科電極組立体。
【請求項１２】
前記遠位端は、患者の皮膚を貫通することができ、かつ、前記シャフト部材が電気外科電流源に接続されるとき、電気外科電流を印加するために電気的に露出された針形状先端部分を有する、請求項９に記載の電気外科電極組立体。
【請求項１３】
電極シュラウドは、前記シャフト部材の長手方向の軸線と同軸である、請求項９に記載の電気外科電極組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、電極シュラウドに関し、より詳細には、電気外科器具への電極の正確な挿入を容易にする電気外科電極シュラウドに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科の知識及び技術が進歩してきたので、それに対応して、外科的な切開や観血的な器具の寸法縮小に向かう傾向があり、かくして、患者の外傷を減少させ、患者の回復の迅速性に寄与する。このことは、小さい医用電極を使用する腹腔鏡外科手術及びその他の外科手術に実施されてきた。外科手術の実施中、医療用電極を使用するときに、異なるタイプの電流が、異なる処置に用いられることがある。例えば、十分に整流され、十分に濾波された電流が、組織を切断するのに、凝血を伴う切断に、そして、止血に使用されることがある。火花ギャップ電流が、高周波療法及び乾燥法に使用されることがある。例えば、切開を行うための金属針、組織を平坦化し、かつ組織に輪郭付けするための丸い形状又は菱形状のワイヤーループ、凝血及び止血用のボール、及び、切開及び切除用の外科用メス形状といった種々の電極形態も使用可能である。全てのこれらの既知の電極形態では、電極の作用端は電気伝導性であり、通常は金属であり、そして、完全に露出され、その結果、電極作用端の全側面が、高周波電流を組織に伝達することができる。
【０００３】
かくして、電気外科電極は、当該技術において知られており、種々の外科手術に使用される。例えば、ガリト（Garito）等に対して付与された米国特許第６，００４，３１８号が、緑内障を治療するための直接毛様体凝血を行う電気外科凝血電極を開示する。ガリト等に対して付与された米国特許第４，５１７，９７５号が、爪母区分手術（nail matrisectomy procedure）に適用される電気外科電極先端を開示する。
【０００４】
上述の先行技術において既知の電気外科電極の各々は、第一端と第二端とを有する。第一端、即ち遠位端は、電気信号を患者に付与するのに使用される能動露出先端である。第一端の能動露出先端は、周囲の組織に対する損傷を回避するために、完全に電気的に絶縁される構造によって支持されて、外科医がこれらの非能動絶縁部分を使用して、外科手術中、組織を治療することのできる唯一の部分である能動露出先端の位置決めを助け、かつ、それを案内することができるようにする。
【０００５】
第二端、即ち近位端は、電気外科装置との接続のために形成される。より詳細には、第二端は、電気入力を電気外科電極に与える電気外科装置の端に挿入されるように形成される。しかも、先行技術は、電気外科装置との電極接続を助けるための設備を有する。例えば、コロラド州ボールダーのヴェリーラボ（Valleylab）から入手できるモデルＥ２１００及びモデルＥ２５５０の再使用可能な電気外科ペンシルは、電極をペンシルに取り付けるのを助けるフランジを、ペンシルの遠位端に有する。そのうえ、先行技術は、電気外科装置への差込みのために形成される電極端に取り付けられた、固く細長い不透明又は濃淡のない着色ブーツタイプのシュラウドを有する絶縁電極を有する。先行技術のシュラウドの機能は、電気外科装置との接続箇所において、電極と周囲の物体との間の電気アークを最小限にすることである。不透明なシュラウドを備えた先行技術の電極の例は、コロラド州ボールダーのヴェリーラボから入手できる、モデル番号Ｅ１５１０からＥ１５１３の使い捨てステンレス鋼電極である。先行技術の不透明なシュラウドは、電気外科装置がシュラウドの中へ挿入されているときに、電気外科装置の周囲に密封を形成するための、シュラウドの内面に形成された円周シールをも含む。別の先行技術では、広がり端を有する不透明なゴムカテーテル部分が、電極とペンシルとの接合部を覆って別々に嵌められる。
【０００６】
先行技術の電極シュラウドと比較して本発明の一つの利点として、本発明は、電極が電気外科装置内に完全に着座したことを視覚的に確認する能力を外科医に与えることである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
第一端部分と第二端部分とを有する中空の実質的に円筒形の部材を含む電気外科シュラウドが設けられ、第一端部分は、電気外科電極を受け入れるように形成されかつ寸法決めされた開口を構成し、第二端部分は、電気外科器具の電極取付部分を受け入れるように形成されかつ寸法決めされた開口を構成し、少なくとも第二端部分は、実質的に半透明な材料で形成される。電気外科電極シュラウドは、半透明な材料を通して外科医によって観察されるとき、第二端部分内での電気外科器具の侵入深さを指示するための視覚的なインジケータ又は触覚的なインジケータを更に第二端部分に有するのがよい。
【０００８】
電気外科電極シュラウドは、第一端部分と第二端部分との間に、切頭円錐移行部分を更に有するのがよい。第一端部分によって構成された開口の内径は、好ましくは、受け入れた電気外科電極組立体の外径に合うように形成される。第二端部分によって構成された開口の内径は、受け入れた電気外科器具の外径と実質的に一致する。シュラウドは、好ましくは、シュラウドが伸びて電気外科電極及び電気外科器具をに嵌るように、エラストマー材料で形成され、それによってぴったりな嵌り合いを確保する。
【０００９】
電気外科電極組立体を提供するものであって、電気外科器具から電気外科電流を受けるための近位端と遠位端とを備えた、細長い電気伝導性シャフト部材を有し、その改良点は、第一端部分と第二端部分を有する中空の実質的に円筒形の部材を有する電気外科電極シュラウドを含み、第一端部分は、電気外科電極組立体を受け入れるように形成されかつ寸法決めされた開口を構成し、第二端部分は、電気外科器具の電極取付部分を受け入れるように形成されかつ寸法決めされた開口を構成し、少なくとも第二端部分は、実質的に半透明な材料で形成される。電気外科電極組立体は、電気伝導シャフト上に形成された少なくとも一つの絶縁性材料層を有する。
【００１０】
本開示のこれらの特徴及び利点は、添付図面と関連して読まれるべき例示の実施形態の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００１１】
本発明のより良い理解のため、発明の例示の実施形態の以下の説明、及び添付図面を参照する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本開示は、第一端部分と第二端部分とを有する中空の実質的に円筒形の部分を含む電気外科電極シュラウドを説明する。第一端部分は、電気外科組立体を受け入れるように形成されかつ寸法決めされた開口を構成する。第二端部分は、電気外科器具の電極取付部分を受け入れるように形成されかつ寸法決めされた開口を構成し、少なくとも第二端部分は、実質的に半透明の材料で形成される。ここに使用されるように、半透明とは、透明な材料又は着色された材料、並びに、明瞭な像の認識を防止するのに十分な散乱を有すると同時に、光を透過することができる材料を含むものである。
【００１３】
今、図面を特に詳細に参照すると、参照番号が幾つかの図にわたって同様な又は等しい要素を識別し、そして、初めに図１を参照すると、本開示の電極シュラウドと共に利用される電気外科電極の一つの実施形態が、全体的に電気外科電極１０として示されている。
【００１４】
電気外科電極１０は、遠位端１４と近位端１６とを有する細長い電気伝導性シャフト部材１２を含む。遠位端１４は、電気外科装置１８から電気外科電流を受けるように形成されている。遠位端１４は、当業者に知られた任意の形状に形成することができるが、図１に示す遠位端１４は、扁平にされて薄くて平らな僅かに可撓性の細長いストリップを形成する。遠位端１４の先端は丸くなっている。
【００１５】
電気外科電極１０の中央領域は、例えば、任意の所望の厚さのものでよいゴム又はプラスチックの第一の電気絶縁被覆層２０及び第二の電気絶縁被覆層２２で被覆される。好ましくは、第一の電気絶縁被覆層２０はＰＴＦＥ被覆であり、第二の電気絶縁被覆層２２はポリオレフィン被覆である。第二の電気絶縁被覆層２２は、第一の電気絶縁被覆層２０と少なくとも部分的に重なるように形成される。
【００１６】
今、図２を参照すると、本開示の電極シュラウドと共に利用される電気外科電極の別の実施形態が、全体的に電気外科電極３０として示されている。電気外科電極３０も、遠位端３４と近位端３６とを有する細長い電気伝導性シャフト部材３２を含む。遠位端３４は、当業者に知られた任意の形状に形成されてもよいが、図２に示す遠位端３４は、針と同様な尖った先端で終わっている。遠位端３４は、好ましくは、アーツ（Arts）等に対して付与され、コロラド州ボールダーのヴェリーラボ社（Valleylab Inc.）に譲渡された米国特許第５，７０２，３８７号に開示されているようなシリコン被覆で被覆される。
【００１７】
図３は、遠位端３４に位置する先端プロテクター４４と、近位端３６に位置するシャンクプロテクター４６と、を有する電気外科電極３０を示す。先端プロテクター４４及びシャンクプロテクター４６は、輸送中及び保管中、電気外科電極３０の近位端及び遠位端を保護する。
【００１８】
今、図４及び図５を参照すると、本開示による電気外科電極シュラウド５０の実施形態が図示されている。電気外科電極シュラウド５０が電気外科電極３０に取り付けて図示されている。
【００１９】
電気外科電極シュラウド５０は、第一端部分５２と第二端部分５４とを有する中空の実質的に円筒形部材として形成される。第一端部分５２は、電気外科電極組立体３０を受け入れるように形成されかつ寸法決めされた開口を構成する。第一端部分５２の小径部分６３及び拡大部分６５が、電気外科電極３０のペンシルへの挿入、及びペンシルからの抜き取りの際、オペレータの指で掴むのを容易にする。好ましくは、掴み易さは、小径部分６３の粗面又は梨地面６７によって高められる。
【００２０】
第二端部分５４は、電気外科装置の電極取付部分（図示せず）を受け入れるように形成されかつ寸法決めされる。第一端部分５２及び第二端部分５４は、好ましくは、切頭円錐形の移行部分５３によって接合される。第二端部分５４の肉厚は、好ましくは、約０．３０インチ乃至約０．５０インチの範囲にある。第二端部分５４の開口は、好ましくは、第二端部分５４によって形成された開口の中への電気外科装置のより平滑な挿入を容易にするために、約５度乃至約１０度の範囲内の角度に成形される。４インチ電極のとき、シュラウド５０の好ましい長さは、およそ０．８０インチであり、第一端部分５２は長さがおよそ０．４０インチであり、移行部分５３は長さがおよそ０．１０インチであり、かつ、第二端部分５４は長さがおよそ０．３０インチである。
【００２１】
電極組立体とのぴったりな嵌め合い、及び電気外科装置とのぴったりな嵌め合いを確保するために、シュラウド５０は、好ましくは、エラストマー材料で形成される。好ましい実施例では、エラストマー材料は、ウエストコーストポリマーズ（West Coast Polymers）から入手できる青７３ショアＡ  ＷＣＰＣ  ダイナフレックス樹脂コンパウンド（blue 73 shore A WCPC Dynaflex resin compound）のような青着色熱可塑性材料である。樹脂コンパウンドは、好ましくは、４９．８７５％のＧＬＳダイナフレックスＧ２７０１  ＴＲ６５ショアＡ（GLS Dynaflex G2701 TR65 Shore A）、４９．８７５％のＧＬＳダイナフレックスＧ２７８０  ＴＲ８２ショアＡ（GLS Dynaflex G2780 TR82 Shore A）（各々イリノイ州マッケンリー（McHenry）のＧＬＳ社（GLS Corporation）熱可塑性エラストマー事業部で入手できる）、及び、０．２５％のクラリアントＣＰＥ  ０６５３９ＴＰＲロイヤルブルー（Clariant CPE 06539 TPR Royal Blue）（ミシガン州アルビオン（Albion）のクラリアント（Clariant）マスターバッチ部門から入手できる）で形成されている。好ましい実施形形態では、シュラウドは、図６に示すように、電極上に成形される。シュラウドを、電極と別々に成形することも考えられる。図６は、クラムシェル金型７４内に位置させた電極７０を示す。電極７０は、金型への差し込み過ぎを、停止ピン又は整合ピン７８によって制限される。シュラウド７６を形成するための所定量の材料が、クラムシェル金型７４内にポートから押し込まれて、電極７０上にシュラウド７６を形成する。シュラウドの一方の端部分が、電極７０の外径よりも大きな内径を有するように、シュラウド７６の一方の端部分の内面を形成するマンドレル７２が、金型組立体内に設けられる。整合ピン７８及びスリーブエジェクター７９、即ちストリッパープレートが、一旦成型工程が完了すると、シュラウド７６及び電極７０を金型組立体から押し出すプッシャーとして機能する。
【００２２】
再び図４及び図５を参照すると、シュラウド５０の一つの目的は、電極が電気外科装置内に完全に着座したことを視覚的に確認する能力を外科医に与えながら、電気外科器具への電極の差し込み過ぎを防止することにある。かくして、少なくとも第二端部分５４は、好ましくは、電極が電気外科装置内に完全に着座したことを外科医に視覚的に確認させる実質的に半透明な材料で形成される。第二端部分５４は、透明な材料で形成されてもよいけれども、第二端部分５４は、着色した半透明な材料で形成されることが好ましい。
【００２３】
電気外科電極シュラウドは、第二端部分内での電気外科器具の侵入深さを指示するための視覚的又は触覚的なインジケータを、第二端部分上に更に有するのがよい。電気外科器具が、半透明な材料を通して外科医によって観察されるとき、外科医が、第二端部分５４内での電気外科器具の侵入深さを測ることができる標準点を外科医に提供するために、例えば、第二端部分５４は、第二端部分５４に刻まれた円周のインジケータ線を有するのがよい。インジケータ線５６は、好ましくは、移行部分５３に形成された矢印５７によって強調される。さらに、触覚的なインジケータは、第二端部分５４の内面に形成された円周リングの形状で加えられるのがよい。電気外科器具が第二端部分５４の中へ挿入されるとき、電気外科器具は円周リングに接触し、それによって、外科医に侵入深さについての指標を与える。
【００２４】
本発明の実例となる実施形態を、添付図面を参照して、ここに説明してきたけれども、本発明は、それぞれにそれらの実施形態に限定されず、種々の他の変更及び変形が、発明の範囲又は概念から逸脱することなく、当業者によって影響されるかもしれないことを理解すべきである。全てのかかる変更及び変形は、請求の範囲によって定められた本発明の範囲内に含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】電気外科装置に概略的に接続された電気外科電極を示す側面図である。
【図２】針状の能動先端を有する電気外科電極を示す側面図である。
【図３】先端プロテクターを付けた電気外科電極を示す側面図である。
【図４】本発明に従って電極シュラウドを取り付けた電気外科電極を示す上面図である。
【図５】本発明に従って電極シュラウドを取り付けた電気外科電極を示す断面図である。
【図６】電気外科電極上に安全スリーブを形成するための金型を示す断面図である。
【符号の説明】
【００２６】
１０  電気外科電極
１４  遠位端
１６  近位端
１８  電気外科装置
２０  第一の電気絶縁被覆層
２２  第二の電気絶縁被覆層
３０  電気外科電極
３２  電気伝導性シャフト部材
３４  遠位端
３６  近位端
４４  先端プロテクター
４６  シャンクプロテクター
５０  電気外科電極シュラウド
５２  第一端部分
５３  移行部分
５４  第二端部分
５６  インジケータ線
５７  矢印
６３  小径部分
６５  拡大部分
６７  粗面又は梨地面
７０  電極
７２  マンドレル
７４  クラムシェル金型
７６  シュラウド
７８  整合ピン
７９  スリーブプロジェクター
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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