(57)【要約】【課題】非常に簡単な態様で且つ低コストで作成することができるにもかかわらず、非常に効率的である吸入器を提供する。【解決手段】吸入器１０は、空気流路が内部に規定されている管状本体１１を備える。単一回投与量分の吸入可能な粒子状作用物質Ｓが空気流路の中に配置され、取外し可能なキャップ１３等の閉鎖手段によって雰囲気に対して封止又は閉鎖されるが、管状本体１１のマウスピース自由端から流路の全長の大部分に亘って延びる流路の１セクションは好ましくは７〜３５ｍｍ2 、例えば約２０ｍｍ2 である。吸入器１０は１回しか使用されないように構成され、その管状本体１１が飲用ストローに類似の長さとなるようにすることができる。【選択図】図１
2006026436.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マウスピースセクションと複数の実質的に直線状の直線セッションとを有し且つ内部に空気流路を規定した１度しか使用しない一体部品の管状本体（１１）と、該空気流路内に配置された単一投与量分の吸入可能な粒子状作用物質とを備え、該粒子状作用物質が使用前にユーザによって除去又は開放される閉鎖手段（１３）によって雰囲気に対して封止又は閉鎖されている吸入器において、
前記管状本体（１１）が前記直線セクションの間に湾曲した曲折可能なセクション（１２，１７，２７，４６）を含み、前記管状本体の前記湾曲した曲折可能なセクションが周囲に延びる波形部を含み、該波形部が吸入の際に送られるべき粒子状作用物質を収容し且つ軸方向断面図で概略鋸歯形状になっており、さらに、前記流路が概略円形の断面を有し、前記流路の内径が前記管状本体の長さに沿って概略同じであり、前記管状本体（１１）に規定されている前記流路の断面積が７５ｍｍ2 以下であることを特徴とする吸入器。
【請求項２】
前記管状本体（１１）は１対の波形の湾曲した曲折可能なセクション（１２，４６）を含み、該曲折可能なセクションが非波形の直線的な管状セクション（４７）によって離間されており、前記管状本体（１１）を概略Ｓ字形に曲げることができるようになっている、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
前記流路の断面積が７〜３５ｍｍ2 である、請求項１又は請求項２に記載の吸入器。
【請求項４】
前記波形部の底部が個々のユーザに適した曲げを実現させるのに役立つコードを具備している、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項５】
前記流路を流れる空気に前記流路の長手方向軸線周りの回転運動を付与する手段（１６）をさらに備える、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項６】
前記マウスピースセクションは使用の際にユーザの歯（２４）からユーザの舌の根元に近接した位置に延びるだけの長さを有している、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項７】
前記管状本体の両自由端部が近接して配置されており、該両自由端部が共通の取外し可能な閉鎖部材によって閉鎖されている、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項８】
前記閉鎖部材（１３）の少なくとも１つが透明材料で作られている、請求項７に記載の吸入器。
【請求項９】
前記管状本体（１１）が少なくとも部分的に透明材料で作られている、請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は空気流路を内部に規定した管状本体を備えるタイプの吸入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
このタイプの吸入器は数多く公知になっている。例えば、特許文献１、特許文献２及び特許文献３は、いずれも、吸入器を使用したとき空気流路に１投与量分の特定の作用物質（活性物質）を供給する投与手段を備える吸入器を開示している。放出路の出口は吸入器の使用の際にユーザの唇の間に配置されるマウスピース或いはノズルによって規定されている。
【０００３】
【特許文献１】米国特許第４，５２４，７６９号明細書
【特許文献２】米国特許第４，９０７，５８３号明細書
【特許文献３】国際公開第ＷＯ９０／０７３５１号パンフレット
【特許文献４】ドイツ特許出願公開第２８１５０３９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
これらの公知の吸入器は比較的複雑な構造の物であり、使用する度に投与手段を操作しなければならないので、使用が簡単ではない。さらに、これらの公知装置はポケットや女性のハンドバッグに入れて持ち運ぶには比較的重く且つ嵩張る物である。
【０００５】
粒子状又は粉末状の物質がユーザの両唇の間に配置されたマウスピースやノズルを通じて吸入されるとき、吸入された空気流中に浮遊する作用物質の大部分は、ユーザの肺には到達せず、飲み込まれたり、ユーザの口腔の粘膜に衝突したりし得る。これは、作用物質の相当な量が失われることだけではなく、口腔の粘膜に接触した或いは胃に達した作用物質が望ましくない副作用をもたらし得ることをも意味する。
【０００６】
特許文献４に開示されているように、この問題は使用時にユーザの舌に沿って口腔内まで延びるマウスピースを使用することによって解決することができる。作用物質を含む流体流が例えば吸入器或いはマウスピースの外端に接続された噴霧器から患者の口腔内に向けられるとき、この種の流体流を患者の喉や気管等の口腔の所望の部分へ向けて送ることができる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は非常に簡単な態様で且つ低コストで作成することが出来るにも拘らず、非常に効率的である吸入器を提供する。
【０００８】
本発明に係る吸入器は一度しか使用しない物であって、内部に空気流路を規定した管状本体を備え、空気流路に配置された単一投与量分の吸入可能な粒子状作用物質を備え、該作用物質が使用前にユーザによって除去又は開放される閉鎖手段によって雰囲気に対して密封又は閉鎖されていることに特徴付けられている。従って、吸入器を使用するとき、閉鎖手段は除去又は開放されなければならず、その後に、空気流路内に配置されている作用物質が患者又はユーザによって普通の態様で吸入できるようになる。
【０００９】
本発明に係る吸入器では、空気流路はその内壁面部に作用物質の沈積又は被覆生成を促進し得る蛇行セクションを備えてはいない。こうした被覆の累積は、吸入器が一度しか使用されないタイプの場合にさらに起こり難くなる。一度しか使用されない吸入器は多数回使用する吸入器よりも一段と衛生的である。
【００１０】
前記閉鎖手段は管状本体の両端部に取外し可能に配設されるキャップ、フイルム又はホイル（箔）等の適宜のタイプのものとすることができる。或いはまた、この閉鎖手段は、空気流路を横断的に延びる除去可能な、孔あけ可能な、又は破断可能な複数の薄膜（メンブレン）を含んで成り、当該複数の薄膜が軸線方向に離間して配置され、一投与量分の作用物質が薄膜の間に配置されるようになっている。勿論、閉鎖手段は、吸入器が使用に供されるまで雰囲気に対して一投与量分の作用物質を封じることができかつ使用前に患者又はユーザによって取外し又は開放され得るものであれば、如何なるタイプのものであっても良い。
【００１１】
他の態様によれば、本発明は、内部に空気流路を規定した管状本体と、一投与量分（ドース）の吸入可能な粒子状作用物質を該流路に供給するための手段とを備える吸入器を提供し、本発明に係る該吸入器は、流路の断面積が管状本体のマウスピース自由端部から流路の全長の大部分に沿って延びている流路セクション（区分）の長さに亘って７５ｍｍ2 以下であることを特徴としている。
【００１２】
このような吸入器が患者によって使用されるとき、一投与量分の作用物質が供給手段の操作によって流路に供給される。この時、患者は両唇の間にマウスピース端部を挿入し、吸入器に規定された空気流路を通じて空気を強制的に吸引することによって、作用物質を吸入することができる。空気流路の内側セクションの断面積は比較的小さいので、当該セクションの空気速度は比較的高い。この高い空気速度は流路において一投与量分の粒子状作用物質の粉霧化と微細に分離された粒子の浮遊化とを促進する。
【００１３】
吸入器が空気流路に配置された単一投与量分の作用物質を有し、上述したように１度切りの使用が企図されているときには、空気流路の断面積は、好ましくは、管状本体のマウスピース自由端部から流路の全長の大部分に沿って延びる流路セクションの長さに亘って７５ｍｍ2 以下である。
【００１４】
高い空気速度を得るために、流路セクションの断面積は好ましくは７０ｍｍ2 以下であり、更に好ましくは５０ｍｍ2 より小さい。現時点での好しい実施形態では、流路セクションの断面積は７〜３５ｍｍ2 であり、好ましくは約２０ｍｍ2 である。
【００１５】
流路に一投与量分の作用物質を供給するための手段は、単一回投与量分が収容されている小さなアンプル或いは取替え可能なカートリッジの形態で複数回投与分の粒子状作用物質の供給を受け得る如何なる公知のタイプのものであっても良い。或いはまた、吸入器は、２、３回だけ、或いは１度だけ、使用に供されるように構成されていても良く、その場合には作用物質供給手段は吸入器の一体成形部分を構成しても良い。例えば、この作用物質供給手段は、流路を規定する管状本体壁に規定された１つ或いは複数の投与量含有チャンバ又はポケットから成る。各投与量含有チャンバは、フイルム、薄膜又は例えば管状本体の外側表面の夫々の位置に内向き圧力を付与することによりユーザが孔あけ又は破断することができる壁部によって、隣接する流路部分から分離されていてもよい。
【００１６】
流路又は流路セクションは、正方形、長方形、多角形、楕円形、円形等の如何なる断面形状であってもよい。さらに、流路又は流路セクションの断面積はその長さに沿って変化していてもよい。従って、流路又は流路セクションの断面積は、流路のマウスピース端部においてその反対側の端部よりも小さくすることができる。しかし、好ましい実施形態では、流路又は流路セクションは実質的に円形の断面形を有し、空気流路の全長であり得る流路セクションの内径は、該セクションの長さに沿って実質的に同じである。従って、非常に簡単な実施形態では、吸入器は、飲用ストローに類似の形状に形成される。
【００１７】
吸入器の管状本体とその内部に規定された空気流路は適宜の形状を有し得る。従って、流路は適宜の直線形、ジグザグ形、山形又は湾曲した曲線形の経路或いはこのような経路の組合せ形態を有し得る。好ましくは、流路は湾曲セクションを含む。例えば、流路は１対又は複数対の実質的に直線形のセクションとその間にある中間湾曲セクションとを含み得る。
【００１８】
吸入器の管状本体は、ユーザによって変えることのできない所定の恒久的形状を有することができる。好ましい実施形態では、管状本体は、その形状が個々のユーザの口腔の形態に適したものにされ得るように、少なくとも１つの曲折可能セクションを含む。この曲折可能セクションを形成する管状本体壁は変形可能なプラスチック材料から作ることができる。或いはまた、曲折可能セクションの可撓性は、管状本体の曲折可能セクションに周囲に延びる波形部を設けることによって得ることができる。波形部の底には、個々のユーザに適した曲げ（具合）を実現することに役立てるために、色、数字、文字、その他の表示手段等のコードが設けられていても良い。患者又はユーザが自身の口腔に適合している管状本体形状を決めたら、ユーザは可視性コードの組合せを読んで、これを書き留めればよい。ユーザが自身のコード組合せを知っていれば、次に同じタイプの吸入器を使用するときに、吸入器管状本体の曲折可能セクションを素早く調節することができる。
【００１９】
吸入器は、空気流路を流れる空気中における粒子状作用物質の分散性を改善させるために、該流路の長手方向軸線周りの回転運動を空気に与えるための手段をさらに備えてもよい。例えば、このような手段は、空気流路を規定する管状本体壁面部に形成された螺旋形の溝又はリブ、或いは該空気流路内の中央に配置された回転付与部材とすることができる。
【００２０】
吸入器の管状本体は、使用の際にユーザの歯から当人の口腔内の所望位置まで延びる適切な長さのマウスピースセクションを含んでもよい。従って、マウスピースセクションの長さと形状を適切に合わせることによって、空気流路の内端部は粒子状作用物質によって治療されるべき口腔の部分に隣接して配置され、当該部分に向けられることができる。例えば作用物質が喘息症状を緩和させる薬剤であるときにユーザ又は患者の肺又は気管支に作用物質を吸入させる場合、管状本体のマウスピースセクションは、好ましくは、使用の際にユーザの歯から舌の根元に隣接する位置まで延びるだけの長さを有している。当該マウスピースセクションは、この場合、空気流路の内端部が患者又はユーザの喉や気管支入口に向けられるような形状に形成されるのが好都合となり得る。それによって、空気流路内に配置された又は当該流路に供給された作用物質の概ね全てが標的表面領域に到達することを保証することができる。
【００２１】
吸入器をユーザ又は患者の口腔内に正しく且つ確実に位置決めするために、吸入器は、ユーザの上顎歯と係合するように管状本体の外側表面に形成されたバイトピースをさらに備えてもよい。このバイトピースは管状本体の一体成形部分を構成することができる。しかしながら、バイトピースの形状は個々のユーザの歯に適合するように構成されるのが好ましい。このような場合、個々に成形される比較的高価なバイトピースは吸入器管状本体に取外し可能に装着され、管状本体を捨てたときにも当該バイトピースが保留されて、再使用に供される。このような取外し可能に装着されるバイトピースは、２、３回或いは１回切りの使用に供されるように構成された管状本体と共に使用するのに好都合である。バイトピースは１組の義歯と組み合わせることもできる。従って、このような１組の義歯がユーザの口腔に対して管状本体を位置決めするための手段を備えてもよく、義歯が個々のユーザに対して作られる場合に当該バイトピースが個々に形成されてもよい。
【００２２】
吸入器管状本体は固定寸法長を有していてもよい。或いはまた、管状本体は引っ込めた収納状態から引き延ばした使用状態に移動可能であってもよい。これは、管状本体を長手方向へ引き延ばすことができるようにするために、例えば管状本体の周囲にその長さの大部分に亘って波形部を設けることによって達成され得る。もう１つの可能性として、管状本体は、引っ込めた状態と引き延ばした状態の間で移動することを許容する入れ子状に協働する複数の管状部品で構成されてもよい。雰囲気に対して一投与量分の作用物質を封止する閉鎖手段、又はこの一投与量分を吸入器の空気流路に供給するための手段は、管状本体をその引っ込めた収納状態から引き延ばした使用状態に移動させるときに、開放されるか或いは自動的に起動されるようにすることができる。
【００２３】
作用物質又は破断した或いは除去された閉鎖手段等の異物の相対的に大きな粒子が患者によって吸入される危険を完全に回避するために、吸入器は、所定サイズを越えるサイズの粒子を保持するように該流路内に配置された保持手段をさらに備えてもよい。このような保持手段は、例えば、吸入される一投与量分の作用物質の下流に配置され且つ該流路を横断して延びる篩や網から構成することができる。或いはまた、閉鎖手段が取外し可能な閉鎖キャップから構成されるときには、このようなキャップは可撓性のあるひもや帯によって管状本体に一体的に接続され得る。これに代わって或いはこれに加えて、管状本体の自由端部が互いに向かって曲げられ、両自由端を近接して配置させるようにし、さらに、両自由端部を互いに接続された或いは一体成形された一対の閉鎖キャップ等の共通の取外し可能な閉鎖部材によって閉じることもできる。さらに、キャップ部材の少なくとも１つを透明材料で作り、或いは少なくとも部分的に管状本体を透明材料で作り、管状本体が一投与量分の作用物質を収容していることを患者又はユーザが確認できるようにすることができる。
【００２４】
大抵の場合には、患者又はユーザは、粉霧条件において作用物質を内部に浮遊させるに十分に勢いがある空気流が得られるように、空気流路を通して大気を吸入することができる。しかしながら、幼児や肺活量が相当に低減した成人は、空気流路を通じて十分な空気流量を生み出すことができない。そこで、吸入器は、さらに、流路を通して強制的な空気流を提供するための強制流発生手段を備えてもよい。このような強制流発生手段は、加圧空気を発生させることができるものであれば如何なるものであっても良い。例えば、強制流発生手段は管状本体の外端部又は空気導入端部に装着される圧縮可能バルブから構成することができる。空気流発生手段は患者が吸入を行うと同時に起動するようにすることができる。
【００２５】
本発明に係る吸入器がユーザの口腔に必ずしも挿入されるものではなく、用語「マウスピース」がユーザの口に必ずしも挿入されるものではないことは了解されるべきである。従って、管状本体の一端部又はマウスピース端部はユーザ又は患者の鼻孔に挿入されるように構成されてもよい。このような場合、吸入器は、好ましくは、１対の管状本体と両者を互いに接続するための接線部品とを備え、該一対の管状本体の一端部又はマウスピース端部がユーザ又は患者の鼻孔に挿入できるように離間して配置される。
【００２６】
本発明は、さらに、物質供給手段を含む上述のタイプの吸入器と共に使用するためのこの種の物質供給手段であって、単一回投与量分の粒子状作用物質を収容する管状片を備える物質供給手段を提供し、当該投与量分は使用前にユーザによって取り除かれるか又は開放されることになる閉鎖手段によって雰囲気に対して封止又は閉鎖され、管状片の一端は吸入器の空気流路に挿入可能であるか、或いは連結可能となっている。作用物質用のカプセルを構成する管状片は、好ましくは、例えば周囲に延び且つ隣り合う複数の波形部によって曲折可能となっている。管状片は取外し可能な閉鎖キャップによって両端部を閉鎖され得る。管状片の両自由端部は共に曲折させ、共通の閉鎖手段又は互いに接続された閉鎖キャップによって閉じられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
図１は吸入器１０を示している。製造業者から供給されるとき、吸入器は、曲折可能セクション（区分）１２を有した直線状薄壁管状本体１１と、管状本体１１の両端部を閉鎖する取外し可能なキャップ１３とを備えることができる。吸入器の空気流路を規定する管状本体１１の内孔は、ステロイド、β2 −作用薬、抗コリン作用薬、その他の医薬品等の粒子状又は粉末状の作用物質（活性物質）の単一回投与量分を収容している。管状本体１１は、円形断面形状を有し且つ管状本体の長さに亘って均一な内径と壁厚を有し、飲み物用のストローに類似したものとすることができる。セクション１２は曲折可能となるように周囲に波形部を有し得る。管状本体１１は、適宜の材料から例えば押出成形によって作ることができ、その内径は好ましくは４〜８mm、例えば5 〜6mm の範囲のものである。管状本体１１の材料は静電気の生じる可能性を減じたり、或いは解消できるように処理されていてもよい。
【００２８】
図１（ａ）に示される吸入器１０は、単一投与量分の作用物質のみを収容したものであって、これは吸入器を一度の使用だけでその後に処分するように意図されている。適当な個数のこのタイプの吸入器が例えばタバコに類似した態様で包装され、大きなスペースを占めることなくユーザによってポケットや女性のハンドバッグに入れて持ち運べるようにできる。
【００２９】
図１（ａ）に示されるタイプの吸入器１０が使用される場合には、ユーザ又は患者は吸入器をその中に収容されている粒子状の作用物質をバラバラに分離させるように振ることができる。曲折可能セクション１２は曲げることができ、それによって作用物質Ｓが図１（ａ）及び図１（ｂ）に示されるように曲折可能セクション１２の波形谷部内に配置され得る。その後に、キャップ１３を図１（ｂ）に示されるように取り外すことができる。この時点で、吸入器１０は使用できる状態になり、管状本体の相対的に長い直線端部分を図３に示されるようにユーザ又は患者の口腔１４に挿入することができる。管状本体１１が曲げられているので、曲折可能セクション１２の波形谷部に入っている作用物質Ｓが管状本体から落出することは阻止される。
【００３０】
図３に示されるように、吸入器の内端は患者の舌の根元に隣接して配置される。患者が管状本体１１内に規定されている空気流路を通じて空気を吸入するとき、粒子状の作用物質Ｓが曲折可能セクション１２の波形谷部から引き出されて、患者の肺に吸入される空気流に浮遊させられる。患者が幼児の場合又は別の何らかの理由で十分な勢いで吸入できない場合には、圧縮可能バルブ１５や管状本体１１に強制流を生み出すためのその他の手段を図１（ｄ）に示されるように管状本体の外端に取り付けてもよい。この場合、空気とそれに浮遊する作用物質の流れは、患者が吸入を行うと同時に、口腔１４に吹き入れられ得る。図２に示される実施形態は図１に示される実施形態に対して多少変更されている。すなわち、図２では、管状本体１１は、管状本体１１に規定された空気流路を通じて吸入される空気流に回転運動を与えることができる螺旋状に延びる波形部１６を具備している。管状本体１１及び／又は閉鎖キャップ１３の少なくとも１つは透明な材料から作られ、吸入器が一投与量分の作用物質を収容していることをユーザが目視確認できるようになっていることが好ましい。
【００３１】
図４は、周囲に延びる波形部を具備した曲折可能セクション１２だけでなく、管状本体１１の反対側の端部にこのような波形部を具備しない曲折可能セクション１７を有した実施形態１０を示している。実際には、管状本体１１の任意の部分が所望形状に曲げられるように管状本体１１の材料及び壁厚が選定され得る。図５に示される吸入器は図４に示されるものに対応している。唯一の相違点は、図５に示される実施形態は管状本体の両端部に曲折可能セクション１２を備え、両者がいずれも周囲に延びる波形部を含んでいることである。
【００３２】
正常な感覚を失っている或る種の患者にとっては、図１、図２、図４及び図５に示される吸入器を口腔１４に速やか且つ正確に位置決めすることは難しい。そこで、管状本体１１を図５に示されるタイプのバイトピース（咬合ピース）やティースブロック（歯形の付いたブロック）１８に挿入できることが好都合である。図５（ｄ）はバイトピース１８の端面図であり、図５（ｅ）はバイトピースの縦断面図である。バイトピース１８は、管状本体１１が図５（ｄ）において矢印で示されているように、ぴったりと受容されるように寸法設定された長手方向に延びているチャンネル（溝）又はスロット１９を備える。バイトピース１８の上部外側表面には谷部又は溝２０、２１が形成されている。所望形状に曲折された管状本体１１にバイトピースやティースブロック１８が装着され、閉鎖キャップ１３が上述のように取り外されると、管状本体１１とバイトピース１８を備える吸入器組立体がユーザの口の中に挿入され得る。すると、図６に示されるように、患者の上唇２３と上歯２４が谷部２０、２１内に夫々位置決めされるように、バイトピースやティースブロック１８を配置することができる一方で、ユーザの下唇２５がバイトピースやティースブロック１８の谷部２２内に位置決めされ、それによって管状本体１１がユーザの口腔１４内に極めて正確に位置決めされることができる。
【００３３】
図６に示されるように、管状本体１１の内端部は、管状本体の内側開放端がユーザ又は患者の咽２６に隣接して配置され且つ咽２６へ向けられるような形状を付与され得る。従って、患者が管状本体１１の内部に規定された空気流路を通じて空気を力強く吸入したときに、管状本体に収容されている作用物質の殆ど全部を患者の肺に移送することができる。吸入器に収容された作用物質によって治療されるべき口腔の任意の所望表面部分に管状本体１１の内端部を向けることができることを理解すべきである。
【００３４】
図６に示されるように患者又はユーザの咽２６又は治療されるべき口腔１４のその他の任意の表面部分に管状本体１１の内側開放端が確実に向けられ得るようにするために、管状本体１１の内端部の形状が個々のユーザに適合されて構成されていることが重要である。管状本体の内端部が周囲に延びる波形部を具備した曲折可能セクション１２を有しているとき、特定の患者又はユーザの口腔に適合するように構成された湾曲部は記憶可能なコードで表現され得る。図７はこのようなコードの事例を示している。図７（ａ）に示されるように、曲折可能セクション１２の隣り合う周状波形部の間に形成された周状谷部の各々又は一つ置きに数字を割り当てることができる。そうすると、ユーザによって覚えられるべき数字コードにより、上向きの谷部分のどれを開き、どれを開くべきでないかを示すことができる。
【００３５】
或いはまた、図７（ｂ）及び図７（ｃ）に示されるように、隣り合う谷部を異なる色で色分けするか、さもなくば異なる色を種々の谷部に割り当ててもよい。個々のユーザ又は患者に適した曲げ又は湾曲は、数字コード化に関連して説明したものと類似の態様で、カラーコードで表現され得る。
【００３６】
図８に示される吸入器１０は図２を参照した上述のものと同じタイプのものである。しかし、図８に示される管状本体１１の内端部は吸入器を製作するときに作られる恒久的曲げ部２７を有している。
【００３７】
図２に示される吸入器の場合のように、管状本体１１はその長さに亘って延びる螺旋状の波形部１６を有している。図２に関して上で説明したように、このような螺旋状波形部は管状本体１１を通じて吸入される空気に回転運動を付与する傾向を持ち得る。図１、図２、図４、図５及び図８に示されるいずれの実施形態の管状本体１１も例えば、射出成形、ブロー成形、又は押出成形によって成形することができる。後者の場合、波形部は以後の製作工程の際に管状本体１１の壁に形成され得る。図２及び図８に示される管状本体１１は、紙、ボール紙又は別の繊維シート材等のシート材のストリップを螺旋状に巻き、その隣り合う縁部を重ね合せることによって作ることができる。次いで、その縁部を互いに接続させるかシールし、それによって螺旋状に延びる波形部１６を形成することができる。一投与量分の作用物質を管状本体１１の内部に配置したときに管状本体の両端にぴったりと嵌合するキャップ１３の取付けを容易にするためには、図１、図２、図４、図５及び図８に示される管状本体１１を図８（ｃ）において参照番号２８で指定された点線で示されているように斜めに切断すると良い。
【００３８】
図８に示される管状本体１１は、図５に関して上で説明したように、バイトピース又はティースブロック１８の溝又はスロット１９に挿入することができる。その後、曲折可能セクション１２に所望形状を付与し且つキャップを取り外したときに、吸入器は、図９に図解しており且つ図６に関連して上で説明したように、患者の口に配置されることができる。
【００３９】
図１０は本発明に係る吸入器のための管状本体２９の一実施形態を図解している。図１０（ａ），図１０（ｂ），図１０（ｃ），図１０（ｄ）は夫々長手方向断面図、上面図、端面図、線Ｄ−Ｄに沿った断面図である。管状本体２９は、長手方向に延び且つその長さに亘って概略均一な断面積を有する空気流路３０を規定している。管状本体２９の外端部（図１０における左手端部）は、図５及び図８に示されるバイトピース又はティースブロック１８の形状に対応した形状を有している。これは図１０に示される実施形態において、バイトブロックが管状本体２９と一体成形されていることを意味する。従って、管状本体２９は、管状本体２９の外端部分の上部外側表面に形成された谷部又は溝２０、２１を有している。これらの谷部２０、２１は、ユーザ又は患者の上唇２３と上歯２４を夫々受容することを意図されている。さらに、図１１に示されるように、管状本体２９の下部外側表面にはユーザの下唇２５を受容するための谷部２２が形成されている。
【００４０】
図１０に図示された管状本体２９はプラスチックから射出成形法によって作るのが好ましく、これは１度だけの使用に供するように構成され得る。この場合、単一回投与量分の粉末状又は粒子状の作用物質を空気流路３０の内部に配置し、この空気流路の開放端を引裂き可能なフイルムやホイル等の除去可能なシール又は閉鎖手段で封止又は閉鎖することができる。或いはまた、図１０に図示される管状本体２９は、吸入器が使用されるときに一投与量分の粉末状又は粒子状の作用物質を送給するための投与量送給装置と協働させるように構成することができる。この場合には、管状本体２９は好ましくは数回使用出来るように構成され、各サンプルが個々のユーザに適合した形状を有するようにすることができる。
【００４１】
図１２及び図１３は、別個の投与量送給装置３１を具備した管状本体２９の外端部、即ちバイトピースを示している。この投与量送給装置３１はその空気流路３０に挿入され得る短い管セクション３２を含んで成る。図１２の投与量送給装置３１はハウジング３４の中に回転可能に装着された円板３３を備える。この円板３３は円配置の複数のカプセル３５を含む。円板３３のカプセル３５は使用位置に順番に割り出し動作で位置決めされ得る。この位置にあるカプセル３５の両端３６はハウジング３４の作用部分によって切り離され、それによってカプセルの残部が管セクション３２と管状本体２９に規定された空気流路３０とに連通させられる。切り離されたカプセルに収容されている一投与量分の作用物質は、図１１に示されているように、このとき、管状本体２９を患者の口腔に挿入したときに吸入できるようになる。
【００４２】
図１３に示される投与量送給装置３１は図１２に図示されるものと類似している。しかし、カプセル坦持円板３３が、直線列に配置された複数のカプセル３５を坦持した帯体（ストリップ）３７によって置換されている。他の点では、図１３の投与量送給装置３１は図１２に示される投与量送給装置と実質的に同じように機能する。切り離されたカプセルの端部又はその他の異物の吸入を防ぐために、粒子状作用物質の通過を許容するがカプセル端部３６の通過は許容しない格子や篩が図１２及び図１３に示される空気流路３０内に配置され得る。
【００４３】
図１４は図１０に図解したような管状本体２９を備える本発明に係る吸入器の実施形態を図解している。この吸入器は、単一回投与量分の粒子状又は粉末状の作用物質を収容することができる小さな容器又はカプセル３９を備える。図１４（ａ）は吸入器の端面図であり、図１４（ｂ）は吸入器を部分断面側面図で図解している。カプセル３９は空気流路３０の外端部に挿入され得る管片又は管セクション３２を含み、これはカプセル３９が交換可能であることを意味している。吸入器が使用されるときに、カプセル３９の閉鎖手段（図示省略）が除去又は破裂させられ、カプセルを通じて空気流路３０に空気を流入させることができるようになる。１例として、このような閉鎖手段は、除去可能なキャップ又は管片３２を閉じるためのフイルムと、カプセル３９の開口を閉じる除去可能なフイルム又はホイル、或いはカプセルの除去可能な壁部とを含んで成る。管状本体２９は数回に亘って使用できるのに対し、カプセル又は容器３９は一度使用された時点で処分され得る。
【００４４】
図１５は図１４に示される管状本体の代替実施形態を図解している。図１５（ａ）、図１５（ｂ）及び図１５（ｃ）は、夫々、端面図、長手方向断面図、線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。図１５（ｃ）は図１５（ａ）及び図１５（ｂ）よりも拡尺で描かれていることに留意すべきである。図１５に示される管状本体２９は、空気流路３０に加えて、夫々、長手方向に貫通して延びる上側及び下側の空気通路４０、４１を含んで成る。管状本体２９が使用されており且つ作用物質を内部に分散した状態で以って伴う空気流が空気流路３０を通じて吸入されるとき、「偽せ空気」の流れが同時に空気通路４０、４１を通じて吸入される。これらの偽せ空気流は、作用物質が分散している空気流を包囲して、分散した作用物質を所望の方向へ向け且つ作用物質の損失を低減させるようにする。
【００４５】
図１６は、図１５に示されているような管状本体２９と、図１４に示されるタイプであって、管片３２によって管状本体２９に交換可能に装着されるタイプの交換可能な容器又はカプセル３９とを備える吸入器の実施形態を図解している。カプセル３９は、これが空気通路４０、４１の入口開口を閉じないような形状に形成されている。図１６（ａ）は吸入器の端面図であり、図１６（ｂ）は吸入器の部分断面側面図である。図１６に図解された吸入器は、空気通路４０、４１を通じて流れる包囲空気を別にすれば、図１４及び図１５を参照して上で説明されたのとほぼ同様に、作動させられ且つ機能し得る。
【００４６】
図１７は、ユーザ又は患者の口腔１４に挿入されている状態にある図１６に示される吸入器の内端を概略的に示している。患者が吸入器を通じて空気を吸入するとき、作用物質を内部に分散した状態で同伴する空気が、矢印４３、４４で示され且つ作用物質を全く又は殆ど含有していない大気の流れによって包囲される。この包囲する空気は、分散した作用物質をほとんど損失無しに患者の肺に運び込むのに役立つ。
【００４７】
図１８は管状本体２９の別の実施形態を図解している。図１８（ａ）は端面図であり、図１８（ｂ）は管状本体２９の長手方向断面図であり、図１８（ｃ）は拡尺で描いた方向Ｃ−Ｃの端面図である。図１８に示される管状本体２９は図１５（ｂ）の断面線Ｃ−Ｃの左手側にある管状本体の外端部に類似した形状を有する短尺版である。しかし、図１８（ａ）に最も良く示されているように、空気流路３０の外端部は長手方向に延びるチャンネル又は溝４５の形態になっている。図１８に示される管状本体２９は、図１４及び図１６に示されるカプセル又は容器３９と共に使用することができるものであり、カプセル３９の管片３２はこのときチャンネル又は溝４５に受容され、チャンネル又は溝の軸方向長が管片の長さ又はカプセル３９の管セクション３２に相当するものとすることができる。
【００４８】
図１９には、図１の実施形態に対応した実施形態が示されている。しかし、管状本体１１は、曲折可能セクション１２に加えて、曲折可能セクション１２から非波形の直線的な管状セクション４７によって離間している類似の第２の曲折可能セクションを有している。管状本体１１は単一回投与量分の作用物質Ｓを収容しており、吸入器１０を使用するときに、図１９（ｂ）及び図１９（ｃ）に示されるように、セクション１２、４７、４６が概略Ｓ字形になるようにセクション１２、４７を曲げることができる。作用物質Ｓは、主として、管状の曲折可能セクション１２の内側波形谷部に受容される。この時点で、除去可能なキャップ１３が図１９（ｃ）に示されるように、管状本体１１の両端部から除去することができ、管状本体が図２０に示されるようにユーザの口腔１４に挿入され得る。ユーザが図２０に示されるように頭を傾けたときでさえ、作用物質Ｓは曲折可能セクション１２の内側波形部に残留することができる。しかしながら、ユーザ又は患者が管状本体１１の空気流路を通じて空気を吸入するときには、流れる空気の速度が静圧を低下させ、作用物質Ｓが波形谷部から吸引されて、空気流に同伴されその中に有効に分散されるようになる。
【００４９】
図１、図２及び図４に示される吸入器が短くされると、これは単一回投与量分の作用物質Ｓだけのための使捨て容器又はカプセルとして使用することができる。このような容器又はカプセルが図２１に示されており、これはその両端部において取外し可能な閉鎖キャップ１３によって或いはその他の取外し可能又は破壊可能な閉鎖手段によって閉じることができる。管状カプセルは、既に説明したような周状波形部を有する中央曲折可能セクション４９を有し得る。管状容器又はカプセル４８は図１０〜図１８に示される管状本体２９のいずれとでも一緒に使用できる。図２２は、容器又はカプセル４８が図１５及び図１６に示される管状本体２９と共にどのようにして使用され得るかを示している。管状カプセル４８は、使用されるとき、図２１（ｂ）に示されているように曲げられ、作用物質Ｓが曲折可能セクション４９に集められ、そこに規定されている内側波形谷部に主として受容されるようにすることができる。閉鎖キャップ１３が除去されると、カプセル４８の一端が図２２に示されるように管状本体２９の空気流路３０の外端部に挿入され得るようになる。この時点で、吸入器は既述の態様で以って使用できる状態となる。作用物質Ｓがカプセル４８から吸入されてしまうと、このカプセルは捨てられ、新たなカプセルが次の吸入に使用される。
【００５０】
図２３は、セクション１２が多数の環状波形を有した管状吸入器を示している。図２３（ａ）及び図２３（ｂ）は使用前の直線形の吸入器と使用準備が整った曲折された吸入器を夫々図解している。図２３（ｃ）に示されるように、波形は軸方向断面に見て実質的に鋸歯形状になるタイプのものである。従って、波形の谷部５０と頂部（ピーク）５１は比較的鋭くなっている。
【００５１】
図２４に示される実施形態では、管状吸入器１０は、その両自由端同士が近接して配置される位置に来るように曲げられた状態で収納されており、作用物質を内部に収容した状態で両自由端部を共に閉鎖する単一の閉鎖部材５２によってその場に維持されている。この閉鎖部材は、例えば、１対の閉鎖キャップの形態であり、これらが当該キャップと一体的に成形され得る接続部分によって互いに接続されている。この実施形態は、吸入器が使用できる態勢になる前に管状吸入器１０の両端部が確実に開放されるようにできる。
【００５２】
上で説明し且つ図示された実施形態の種々の変更と改変が本発明の範囲を逸脱することなく為し得ることは理解されるべきである。従って、図示される実施形態に関して説明された特徴は図示される他の実施形態の１つ又は複数のものに関して使用することもできる。例えば、何れの実施形態も図１２及び図１３に示されるような篩や格子３８、又は相対的に大きな粒子を保持するための他の手段を含むことができる。さらに、図示される管状本体は何れも「偽せの」空気、即ち包囲空気のための別個の通路を含んだものとすることができる。同様に、管状本体のいずれの実施形態も図１（ｄ）に示されるような圧縮可能なバルブ又は圧縮空気を提供するための他の任意の種類の手段を具備することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明に係る吸入器の第１の実施形態を図解している。
【図２】本発明に係る吸入器の第２の実施形態を図解している。
【図３】図１に示される吸入器の使用を図解している。
【図４】本発明に係る吸入器の第３の実施形態を図解している。
【図５】本発明に係る吸入器の第４の実施形態を図解している。
【図６】図５に示される吸入器がどのように使用され得るかを図解している。
【図７】図６に示される吸入器の曲折部分に曲げ作用コードがどのように設けられ得るかを図解している。
【図８】本発明に係る吸入器の第５の実施形態を図解している。
【図９】図８に示される吸入器がどのように使用され得るかを図解している。
【図１０】本発明に係る吸入器の第６の実施形態用のマウスピースを図解している。
【図１１】図１０に示されるマウスピースがどのようにしてユーザの口腔に配置されるかを図解している。
【図１２】図１０及び図１１に示されるマウスピースの流路に一投与量分の作用物質を供給するための二つの異なる器具を拡大図で示している。
【図１３】図１０及び図１１に示されるマウスピースの流路に一投与量分の作用物質を供給するための二つの異なる器具を拡大図で示している。
【図１４】一投与量分の作用物質を供給するための第３の装置を具備した図１０に示されるマウスピースを図解している。
【図１５】本発明に係る吸入器に関連して使用するマウスピースの更に別の実施形態を図解している。
【図１６】作用物質を供給するための装置を具備した図１５に示されるマウスピースを図解している。
【図１７】図１５及び図１６に示される吸入器の機能を図解している。
【図１８】本発明に係る吸入器の第７の実施形態を図解している。
【図１９】本発明に係る吸入器の第８の実施形態を図解している。
【図２０】図１９に示される吸入器がどのように使用され得るかを図解している。
【図２１】単一投与量分の作用物質を収容するカプセルを示している。
【図２２】図１４〜図１６に示されるようなマウスピースと関連して図２１に示されるカプセルがどのように使用されるかを図解している。
【図２３】吸入器の第９の実施形態を示している。
【図２４】管状吸入器の両端が共通の閉鎖キャップによって閉じられている第１０の実施形態を示している。
【符号の説明】
【００５４】
１０    吸入器
１１    管状本体
１２    曲折可能セクション
１３    キャップ
１７    曲折可能セクション
２７    曲折可能セクション
４６    曲折可能セクション
４７    直線形セクション
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図５】
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【図７】
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【図８】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図３】
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【図６】
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【図９】
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【図１０】
2006026436.tif 000024
【図１１】
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【図２０】
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【外国語明細書】
2006026436000001.pdf