(57)【要約】【課題】  椎弓根に形成された導入孔を介して椎体内の空間に容易に充填する。【解決手段】  椎体骨折修復術に用いられる骨補填材１であって、椎弓根に形成された導入孔に挿入配置された筒体内に挿入可能な外径寸法を有する柱状に形成され、長さ方向に間隔をあけて形成された周溝２を有する骨補填材１を提供する。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体骨折修復術に用いられる骨補填材であって、
椎弓根に形成された導入孔に挿入配置された筒体内に挿入可能な外径寸法を有する柱状に形成され、長さ方向に間隔をあけて形成された周溝を有する骨補填材。
【請求項２】
外周面が略球体状の骨補填材片を長さ方向に一体的に連結した形態を有する請求項１に記載の骨補填材。
【請求項３】
椎体骨折修復術に用いられる骨補填材であって、
椎弓根に形成された導入孔に挿入配置された筒体内に挿入可能な外径寸法を有する複数の骨補填材片と、これら骨補填材片を連結する可撓性を有する繊維状部材とを備える骨補填材。
【請求項４】
前記骨補填材片が、略球体状に形成されている請求項３に記載の骨補填材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、骨補填材に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、外傷や骨粗鬆症等によって椎体が潰れる椎体圧迫骨折の修復方法として、圧潰した椎体内に、セラミックスからなる骨補填材のような充填材を充填する方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
この修復方法は、椎弓根に導入孔を形成し、形成された導入孔を介して鋭匙を用いて椎体内の血腫や壊死骨、瘢痕組織等を掻爬した後、変形を矯正する。そして、掻爬、矯正により形成された椎体内の空間に骨補填材を充填するものである。充填に際しては、基端から先端まで貫通する中空部を有する筒体を利用し、かつ、筒体内に挿入する押出棒を利用して顆粒状の骨補填材を押し込むことが行われる。
また、その他の充填材として、充填時には流動性を有し、充填後に硬化する材料も使用される。
【特許文献１】特開２００４−１６２８９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、特許文献１に示される骨補填材は、略多面体形状を有しているため、導入孔に挿入される筒体内に１つ１つ投入する必要があり、充填作業に手間がかかる不都合がある。また、多面体形状を有するため、椎体内の空間に充填される際に、骨補填材間に多くの隙間が形成されてしまい、密に充填することが困難であるという不都合もある。
【０００４】
また、流動性を有する充填材の場合には、セメントガンタイプのインジェクタにより加圧して注入できるので、上記のような充填作業の困難性は少ない。しかしながら、例えば、骨粗鬆症患者の場合には、椎体自体に隙間が形成されていることがあり、そのような場合に、流動性の充填材の椎体外部への漏れ出しによる神経損傷が危惧される。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、椎弓根に形成された導入孔を介して椎体内の空間に容易に充填することができる骨補填材を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、椎体骨折修復術に用いられる骨補填材であって、椎弓根に形成された導入孔に挿入配置された筒体内に挿入可能な外径寸法を有する柱状に形成され、長さ方向に間隔をあけて形成された周溝を有する骨補填材を提供する。
【０００７】
本発明によれば、椎弓根に形成された導入孔に筒体を挿入配置し、該筒体に骨補填材を挿入することにより、骨補填材が筒体をガイドとして導入孔内を椎体内まで導かれ、椎体内に形成された空間に補填されることになる。この場合に、本発明に係る骨補填材は、柱状に形成されているので、多面体状のものを筒体内に１つ１つ投入していく従来技術とは異なり、筒体外部における取扱性および筒体をガイドとした導入時における取扱性を向上することができる。また、外周面に長さ方向に間隔をあけて形成された周溝を有するので、筒体に挿入された後、あるいは椎体内に導入された後には、周溝を切断線として、複数の骨補填材片に分割し、椎体内への充填効率を高めることができる。
【０００８】
上記発明においては、外周面が略球体状の骨補填材片を長さ方向に一体的に連結した形態を有することが好ましい。
このようにすることで、導入時の取り扱い性を向上しつつ、椎体内における補填材片間の隙間を最小限に抑えて、充填効率をより向上することができる。
【０００９】
また、本発明は、椎体骨折修復術に用いられる骨補填材であって、椎弓根に形成された導入孔に挿入配置された筒体内に挿入可能な外径寸法を有する複数の骨補填材片と、これら骨補填材片を連結する可撓性を有する繊維状部材とを備える骨補填材を提供する。
【００１０】
本発明によれば、複数の骨補填材片が繊維状部材によって連結されているので、多面体状のものを筒体内に１つ１つ投入していく従来技術とは異なり、複数の骨補填材片を一体的に取り扱うことができ、筒体外部における取扱性および筒体をガイドとした導入時における取扱性を向上することができる。骨補填材片は、筒体内においては、筒体の内面形状に倣って延び、筒体内から椎体の空間内に放出された後には、繊維状部材を湾曲させて任意の形状に配列される。したがって、繊維状部材を湾曲させて骨補填材片どうしを接触させ相互の隙間を小さくするように密着配置され、高い充填率で空間内に充填されることになる。
【００１１】
上記発明においては、前記骨補填材片が略球体状に形成されていることが好ましい。
本発明によれば、導入時の取り扱い性を向上しつつ、椎体内における補填材片間の隙間を最小限に抑えて、充填効率をより向上することができる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、椎弓根に設けた導入孔に挿入した筒体内に柱状の骨補填材を挿入させることにより、一度に多くの補填材を椎体内の空間に放出することができ、充填作業を容易にすることができる。また、椎体内の空間に放出した後には、外周面に形成された複数の周溝に沿って破断され、細かい粒状となって空間内に隙間なく充填される。その結果、充填効率を向上し、術後の椎体の収縮を防止し、強度を向上することができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の一実施形態に係る骨補填材１について、図１〜図３を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る骨補填材１は、例えば、βリン酸三カルシウム多孔体のような生体吸収性のセラミックス材料により構成され、図１に示されるように、円柱状に形成されている。また、本実施形態の骨補填材１は、その外周面に、長手方向に間隔をあけて複数の周溝２を有している。
また、骨補填材１の外径寸法は、図２に示される椎弓根Ａに形成される導入孔Ｂに挿入される補填器具３の筒体４の内径寸法よりも若干小さく形成されている。
【００１４】
また、本実施形態に係る補填器具３は、図３に示されるように、前記筒体４と押圧ロッド５とを備えている。
押圧ロッド５は、前記筒体４の内径より小さい外径寸法を有する細径先端部５ａと、充填作業時に、手で掴んで操作するためのハンドル５ｂとを備えたものである。
細径先端部５ａの長さは、患者の背中から椎弓根Ａの導入孔Ｂを通して椎体Ｃ内の空間に達する程度の長さが必要である。
【００１５】
このように構成された本実施形態に係る骨補填材１の作用について、以下に説明する。
本実施形態に係る補填器具３を用いて骨補填材１を椎体Ｃ内に充填するには、図２に示されるように、椎弓根Ａに形成した導入孔Ｂに補填器具３の筒体４を挿入し、その先端を椎体Ｃの空間内に配置する。
【００１６】
次いで、補填器具３の筒体４の後端側から骨補填材１を筒体４内に挿入する。この挿入時において、骨補填材１は、比較的長い円柱状に形成されているので、細かい粒状の骨補填材を１つ１つ投入していく従来の方法と比較して、一度に多量の骨補填材を導入することができ、その取扱性を向上することができるという利点がある。
【００１７】
そして、１つ以上の円柱状の骨補填材１を筒体４内に挿入した状態で、筒体４の後部開口から押圧ロッド５の細径先端部５ａを挿入する。この状態で押圧ロッド５のハンドル５ｂに力を加えて筒体４内において棒状部を前進させることにより、図３に示されるように、細径先端部５ａの先端によって筒体４内の骨補填材１が押し出される。
【００１８】
椎体Ｃの空間内に押し出された骨補填材１は、隣接する骨補填材片１ａ間の周溝２において容易に破断する。そして、周溝２によって破断した後は、粒状の複数の骨補填材片１ａとなって空間内に放出される。空間内に放出された複数の粒状の骨補填材片１ａは、相互の空間を埋めるように自由に移動して空間内に充填される。
【００１９】
したがって、骨補填材１が柱状のまま椎体Ｃ内の空間に充填される場合と比較して、骨補填材片１ａ間の隙間を少なくして高い充填率で充填されることになる。その結果、術後の椎体Ｃの収縮の発生を防止し、高い強度を達成することができる。
【００２０】
また、椎体Ｃ内に血流等により圧力が発生している場合においても、押圧ロッド５を用いることにより、骨補填材１の後端面を押圧ロッド５の細径先端部５ａの先端で押圧し、無理なく押し込むことができる。
【００２１】
また、本実施形態の骨補填材１によれば、また、固体状の骨補填材１であるため、骨粗鬆症患者の場合においても、骨補填材１が椎体Ｃ外部に漏れ出ることがなく、神経損傷等の発生を防止することができる。
【００２２】
本実施形態においては、骨補填材１として円柱状に形成され、長手方向に間隔をあけて複数の周溝２を有する骨補填材１を採用した。これにより、円筒状に形成される補填器具３の筒体４内の断面を有効に利用して最大限の大きさの骨補填材１を補填することができる。
【００２３】
しかし、本発明の骨補填材１はこれに限定されるものではなく、図４に示されるように、略球体状の骨補填材片１ａ′を複数数珠つなぎに一体的に連結した形態の骨補填材１′を採用することとしてもよい。このようにすることで、隣接する骨補填材片１ａ′間に全周にわたって周溝状の凹部２′を設けることができ、上記と同様にして、この凹部２′において容易に破断させ、略球体状の粒からなる骨補填材片１ａ′を椎体Ｃの空間内に充填することが可能となる。そして、骨補填材片１ａ′が略球体状に形成されることにより、椎体Ｃの空間内に充填されたときに、骨補填材片１ａ′相互間の隙間を最小限に抑えることができるという利点がある。
【００２４】
また、図５に示されるように、前記筒体４内に挿入可能な外形寸法を有する複数の略球体状の骨補填材片１ａ″と、これらの骨補填材片１ａ″を相互に連結する可撓性を有する繊維状部材１ｂとからなる骨補填材１″を採用してもよい。このように構成された骨補填材１″によれば、筒体４に挿入するときには、繊維状部材１ｂによって連結された複数の骨補填材片１ａ″を一体として取り扱うことができ、複数の骨補填材片を１つ１つ取り扱う従来の場合と比較して取扱性を向上することができる。
【００２５】
筒体４内に挿入された後には、図５に示されるように、複数の骨補填材片１ａ″が繊維状部材１ｂを延ばして直線状に配列され、筒体４に沿って容易に挿入される。また、筒体４内においては、押圧ロッド５の細径先端部５ａによって押圧されると、繊維状部材１ｂを自由に曲げて骨補填材片１ａ″どうしを接触させ、押圧ロッド５の押圧力を伝達してスムーズに挿入されることになる。
【００２６】
さらに、押圧ロッド５によって筒体４内から押し出されて椎体Ｃの空間内に放出された後には、繊維状部材１ｂが自由に変形可能となって、図６に示されるように、略球体状の骨補填材片１ａ″どうしを相互に密着させるように変形する。これにより、複数の略球体状の骨補填材片１ａ″どうしを少ない隙間で密着させ、高い充填効率で椎体Ｃの空間内に補填することができる。骨補填材片１ａ″が略球体状に形成されているので、相互間の隙間を最小限に抑え、より高い充填効率で補填することができる。
【００２７】
なお、骨補填材１，１′，１″として、βリン酸三カルシウム多孔体からなるものを例に挙げて説明したが、これに代えて、他のリン酸カルシウムや、生体親和性のある材料であれば任意のものでよく、骨伝導もしくは誘導体をもつ材料であればさらに好ましい。特に、生体適合性を有する多孔性のセラミックスや、コラーゲン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ヒアルロン酸、またはこれらの組合せを用いてもよい。また、チタンの様な金属であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一実施形態に係る骨補填材を示す斜視図である。
【図２】図１の骨補填材を椎弓根に設けた導入孔に挿入された筒体に挿入する作業を説明する模式図である。
【図３】図１の骨補填材を椎体の空間内に充填する作業を説明する模式図である。
【図４】図２の骨補填材の変形例を示す斜視図である。
【図５】図２の骨補填材の他の変形例を示す斜視図である。
【図６】図５の骨補填材が椎体の空間内に充填された後の形態を模式的に示す図である。
【符号の説明】
【００２９】
Ａ  椎弓根
Ｂ  導入孔
Ｃ  椎体
１，１′，１″  骨補填材
１ａ，１ａ′，１ａ″  骨補填材片
１ｂ  繊維状部材
２  周溝
２′  凹部（周溝）
３  補填器具
５  押圧ロッド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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