(57)【要約】【課題】  針部を、体内組織の所望の深さにまで、より確実に且つスムーズに穿刺することが出来る薬液注入装置を提供する。【解決手段】  本体チューブ１０内に、先端が針部とされた針状管体１２と、第一ガイドワイヤ１４と、第二ガイドワイヤ１６とを挿入せしめる一方、かかる本体チューブ１０に、第一及び第二ガイドワイヤ１４，１６をそれぞれ外部に延出せしめる第一及び第二開口部２８，３６を設けると共に、針状管体１２の針部を外部に突出せしめる突出孔３２を設け、更に、第二開口部３６からの第二ガイドワイヤ１６の延出部分を支持するサポートチューブ６０を本体チューブ１２に設けると共に、このサポートチューブ６０の先端部分が、基部側部分よりも高い柔軟性を有するように構成した。【選択図】      図  ３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有して、体内に挿入される本体チューブと、先端が先鋭な針部とされると共に、所定の薬液が流通可能な内孔を備えた、可撓性を有する細管からなり、且つ前記本体チューブ内に軸方向に移動可能に挿入されて、前記針部が、該本体チューブに設けられた突出孔から外部に突出せしめられた状態で体内の所定の組織に穿刺されることにより、前記内孔を通じて、前記薬液を該体内組織に注入する針状管体と、該本体チューブ内に軸方向に移動可能に挿入されて、該本体チューブの先端側に設けられた第一開口部を通じて、該本体チューブから外部に延出せしめられる第一ガイドワイヤと、該本体チューブ内に軸方向に移動可能に挿入されて、該本体チューブの管壁に設けられた第二開口部を通じて、該本体チューブから外部に延出せしめられる第二ガイドワイヤとを有して構成された薬液注入装置において、
前記第二ガイドワイヤにおける前記第二開口部からの延出部分を支持するサポートチューブを、先端が自由端とされた状態で、前記本体チューブに設けると共に、かかるサポートチューブを、その先端部分が、その基部側部分よりも高い柔軟性を有する構造において構成したことを特徴とする薬液注入装置。
【請求項２】
可撓性を有し、内部に、第一ルーメンと第二ルーメンと第三ルーメンとが軸方向に延びるように設けられて、体内に挿入される本体チューブと、先端が先鋭な針部とされると共に、所定の薬液が流通可能な内孔を備えた、可撓性を有する細管からなり、且つ該本体チューブの前記第一ルーメン内に軸方向に移動可能に挿入されて、前記針部が、該本体チューブに設けられた突出孔から外部に突出せしめられた状態で体内の所定の組織に穿刺されることにより、前記内孔を通じて、前記薬液を該体内組織に注入する針状管体と、該本体チューブの前記第二ルーメン内に軸方向に移動可能に挿入されて、該本体チューブの先端側に設けられた第一開口部を通じて、該本体チューブから外部に延出せしめられる第一ガイドワイヤと、該本体チューブの前記第三ルーメン内に軸方向に移動可能に挿入されて、該本体チューブの管壁に設けられた第二開口部を通じて、該本体チューブから外部に延出せしめられる第二ガイドワイヤとを有して構成された薬液注入装置において、
前記本体チューブを、
該本体チューブに設けられて、前記第一ガイドワイヤを前記第二ルーメン内に挿入又は該第二ルーメン内から延出せしめる第三開口部と、
該本体チューブにおける該第三開口部よりも体内への挿入方向後方側に形成されて、内部に、前記第一ルーメンと前記第三ルーメンとが設けられるものの、前記第二ルーメンが設けられていない第一本体部分と、
該本体チューブの該第二開口部に連通せしめられ、且つ先端が自由端とされた状態で、該本体チューブに設けられたチューブからなり、該第二開口部を通じて、該本体チューブの外部に延出せしめられる前記第二ガイドワイヤの延出部分を支持するサポートチューブと、
を含んで構成したことを特徴とする液体注入装置。
【請求項３】
前記本体チューブにおける前記第二開口部よりも体内への挿入方向前方側に形成され、内部に、該第一ルーメンと該第二ルーメンとが設けられるものの、該第三ルーメンが設けられていない第二本体部分を更に含んで構成されている請求項２に記載の薬液注入装置。
【請求項４】
前記第三開口部が、前記本体チューブにおける前記第二開口部よりも体内への挿入方向後方側に形成されて、該本体チューブにおける該第二開口部と該第三開口部との間に、前記第一ルーメンと前記第二ルーメンと前記第三ルーメンとが内部に設けられた第三本体部分が、更に形成されている請求項２又は請求項３に記載の薬液注入装置。
【請求項５】
前記本体チューブにおける前記突出孔よりも体内への挿入方向前方側に、前記第二ルーメンのみが内部に設けられた第四本体部分が、更に形成されている請求項２乃至請求項４のうちの何れか１項に記載の薬液注入装置。
【請求項６】
前記サポートチューブが、２０〜４０ｍｍの長さを有している請求項１乃至請求項５のうちの何れか１項に記載の薬液注入装置。
【請求項７】
前記本体チューブに対して軸方向に移動可能に外挿されて、該軸方向への移動により、該本体チューブと前記サポートチューブとに対して、それらを結束するように外挿位置せしめられる外挿部材を有し、該外挿部材の該本体チューブと該サポートチューブとの外挿位置に応じて、該サポートチューブの長さが調節され得るようになっている請求項１乃至請求項６のうちの何れか１項に記載の薬液注入装置。
【請求項８】
前記本体チューブにおける前記サポートチューブの形成部位から該本体チューブの体内への挿入状態下で体外に突出せしめられる部位までの部分に対して、軸方向に移動可能に外挿され、該軸方向への移動により、先端部において、該本体チューブと前記サポートチューブとに対して、それらを結束するように外挿位置せしめられるカバーチューブにて、前記外挿部材が構成されている請求項７に記載の薬液注入装置。
【請求項９】
前記本体チューブが、外側チューブと、該外側チューブの内孔内に、軸方向に移動可能に挿入された内側チューブとにて構成され、更に、該外側チューブ内に、前記第二ガイドワイヤが軸方向に移動可能に挿入されると共に、該外側チューブに対して、前記第二開口部と前記サポートチューブとが設けられる一方、該内側チューブ内に、前記針状管体と前記第一ガイドワイヤとが軸方向に移動可能に挿入されると共に、該内側チューブに対して、前記突出孔と前記第一開口部とが設けられている請求項１乃至請求項６のうちの何れか１項に記載の薬液注入装置。
【請求項１０】
前記外側チューブにおける前記内孔の内周面と該内孔に挿入される前記内側チューブの外周面との間に空間が形成されるか、若しくはそれら内周面と外周面とが周方向に摺動可能とされて、該外側チューブと該内側チューブとの周方向への相対移動が許容されるようになっている請求項９に記載の薬液注入装置。
【請求項１１】
前記外側チューブにおける前記内孔の内周面と、該内孔に挿入される前記内側チューブの外周面とに対して、周方向において相互に接触して係合することにより、それら外側チューブと内側チューブとの周方向への相対移動を阻止する係合部が、それぞれ設けられている請求項９に記載の薬液注入装置。
【請求項１２】
前記本体チューブの外部に対して、拡張／収縮可能なバルーンが取り付けられる一方、該本体チューブの内部に、該バルーンを拡張させる流体が流通せしめられる流通路が設けられている請求項１乃至請求項１１のうちの何れか１項に記載の薬液注入装置。
【請求項１３】
可撓性を有して、体内に挿入される本体チューブと、先端が先鋭な針部とされると共に、所定の薬液が流通可能な内孔を備えた、可撓性を有する細管からなり、且つ前記本体チューブ内に軸方向に移動可能に挿入されて、該針部が、該本体チューブの管壁に設けられた突出孔から外部に突出せしめられる針状管体とを有し、該本体チューブを体内に挿入位置せしめた状態で、該針状管体の針部を該チューブ本体の前記突出孔から突出せしめて、体内の所定の組織に穿刺することにより、該針状管体の前記内孔を通じて、前記薬液を該体内組織に注入し得るように構成した薬液注入装置において、
前記本体チューブにおける前記突出孔から体内への挿入方向後方側に所定距離隔てられた位置に、放射線不透過材からなるマーカー部を位置固定に設ける一方、前記針状管体における前記針部の先端から、前記本体チューブにおける前記突出孔から前記マーカー部までの距離と対応する距離だけ隔てられた位置と、かかる位置から予め設定された間隔を開けた少なくとも一個所に、放射線不透過材からなるマーカー部をそれぞれ位置固定に設けたことを特徴とする薬液注入装置。
【請求項１４】
前記本体チューブにおける前記突出孔の直近位置に、放射線不透過材からなるマーカー部が、更に位置固定に設けられている請求項１３に記載の薬液注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内組織の病巣部等に対して所定の薬液を注入する薬液注入装置の構造に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、血管、消化管、尿管等の人体の管状器官や体内組織中に、医療器具、例えばカテーテルを挿入することによって、様々な治療や検査、処置等が行われている。また、最近では、薬液注入カテーテル等の薬液注入装置を用いて、所定の薬液を体内組織の病巣部に注入する治療等も、実施されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
この病巣部への薬液の注入治療等に用いられる薬液注入装置は、本体チューブ内に、針状管体が軸方向に移動可能に挿入された構造を有している。また、かかる針状管体は、先端が先鋭な針部とされている。更に、所定の薬液が流通可能な内孔を有して構成されている。そして、この薬液注入装置にあっては、血管内に挿入された本体チューブから針状管体の針部が突出せしめられて、体内組織の病巣部に穿刺せしめられることにより、かかる針状管体の内孔を通じて、所定の薬液を病巣部に注入するようになっている。
【０００４】
ところで、このような構造とされた薬液注入装置の中には、２本のガイドワイヤを用い、針部の穿刺反力による負荷を、それら２本のガイドワイヤにて分担させるようにしたものがある（例えば、特許文献２参照）。
【０００５】
すなわち、かかる薬液注入装置は、１本のガイドワイヤが、本体チューブ（カテーテル本体）の先端面に設けられた先端開口部から外部に延出せしめられている。また、別の１本のガイドワイヤは、本体チューブの管壁に設けられた側方開口部から外部に延出せしめられている。そして、この薬液注入装置にあっては、例えば、本体チューブが、二つに分岐せしめられた分岐血管の一方に挿入された際に、それら２本のガイドワイヤのうち、本体チューブの先端開口部から延出するガイドワイヤが、本体チューブが挿入される一方の分岐血管内に挿入される。また、本体チューブの側方開口部から延出するガイドワイヤが、他方の分岐血管内に挿入される。更に、このとき、本体チューブの外部に取り付けられたバルーンが拡張せしめられる。そして、かかる状態下において、本体チューブ内から針状管体の針部が突出せしめられて、体内組織の病巣部に穿刺されるようになっている。
【０００６】
かくして、かくの如き薬液注入装置によれば、２本の分岐血管内にそれぞれ挿入される２本のガイドワイヤによって、体内組織への針部の穿刺時に生ずる反力が受け止められる。また、バルーンによって、本体チューブの血管内での変位が阻止される。以て、体内組織への針部の穿刺時に、その反力や針部の捻れ等によって生ずる作用力により、本体チューブが軸心回りに回転せしめられるようなことが阻止される。そして、その結果として、針部が、体内組織の所望の深さ部位にまで確実に且つスムーズに穿刺され得る。また、それと共に、体内組織に対する針部の穿刺位置が安定的に確保され得るようになる。
【０００７】
ところが、本発明者等が、かくの如き構造を有する薬液注入装置を、バルーンを取り外した状態で実験してみたところ、体内組織への針部の穿刺時に、その反力や針部の捻れ等によって生ずる作用力によって惹起される本体チューブの回転を十分に阻止することが困難であった。従って、２本のガイドワイヤを用いただけの薬液注入装置では、針部を、体内組織の所定の位置に対して、所望の深さ部位にまでスムーズに穿刺するといった効果が、十分には得られなかった。
【０００８】
また、２本のガイドワイヤを使用する従来の薬液注入装置にあっては、本体チューブ内に、針状管体と２本のガイドワイヤがそれぞれ挿入される三つのルーメンと、バルーンを拡張させる流体が流通せしめられるルーメンの合計四つのルーメンが、略全長に亘って、連続して延びるように形成されていた。それ故、薬液注入装置に対して、体内への挿入をより容易とするために従来から望まれる細径化乃至は小型化の要求が、十分に満たされ得るものではなかった。
【０００９】
さらに、従来の薬液注入装置では、体内組織に針部を穿刺する際に、体内組織内への針部の進入深さを正確に把握することが困難であるといった欠点もあった。
【００１０】
【特許文献１】特開２００１−２９９９２７号公報
【特許文献２】特開２００３−２５０８９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
ここにおいて、本発明は、上述せる如き事情を背景にして為されたものであって、その第一の解決課題とするところは、針部を、体内組織の所定位置に対して、所望の深さ部位にまで、より一層確実に且つスムーズに穿刺することが出来、しかも細径化乃至は小型化が有利に実現可能な薬液注入装置を提供することにある。また、本発明にあっては、体内組織内への針部の進入深さを正確に把握することが出来る薬液注入装置を提供することを、その第二の課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
そして、前記せる第一の課題を解決するために、本発明の第一の態様とするところは、可撓性を有して、体内に挿入される本体チューブと、先端が先鋭な針部とされると共に、所定の薬液が流通可能な内孔を備えた、可撓性を有する細管からなり、且つ前記本体チューブ内に軸方向に移動可能に挿入されて、前記針部が、該本体チューブに設けられた突出孔から外部に突出せしめられた状態で体内の所定の組織に穿刺されることにより、前記内孔を通じて、前記薬液を該体内組織に注入する針状管体と、該本体チューブ内に軸方向に移動可能に挿入されて、該本体チューブの先端側に設けられた第一開口部を通じて、該本体チューブから外部に延出せしめられる第一ガイドワイヤと、該本体チューブ内に軸方向に移動可能に挿入されて、該本体チューブの管壁に設けられた第二開口部を通じて、該本体チューブから外部に延出せしめられる第二ガイドワイヤとを有して構成された薬液注入装置において、前記第二ガイドワイヤにおける前記第二開口部からの延出部分を支持するサポートチューブを、先端が自由端とされた状態で、前記本体チューブに設けると共に、かかるサポートチューブを、その先端部分が、その基部側部分よりも高い柔軟性を有する構造において構成したことを特徴とする薬液注入装置にある。
【００１３】
すなわち、このような第一の態様にあっては、例えば、二つに分岐せしめられた血管等の管状器官に本体チューブを挿入した状態で、所定の体内組織に針部を穿刺して、薬液を注入する際に、それら二つの管状器官内に、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤとをそれぞれ１本ずつ挿入した状態下において、針状管体の針部を体内組織に穿刺することが出来る。それにより、体内組織への針部の穿刺時に生ずる反力や針部の捻れ等によって生ずる作用力（以下、穿刺反力という）が、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤとにて、有利に受け止められ得る。
【００１４】
そして、かかる第一の態様では、特に、第二ガイドワイヤが、本体チューブに設けられたサポートチューブにて支持されている。そのため、二つに分岐せしめられた管状器官のそれぞれに、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤとを挿入する場合、第二ガイドワイヤが、サポートチューブに支持された状態で、かかるサポートチューブと共に、二つの管状器官の一方に挿入される。それによって、前記せる穿刺反力が、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤとのみならず、サポートチューブによっても有利に受け止められ得る。
【００１５】
それ故、この第一の態様によれば、穿刺反力が、より十分に受け止められ得る。そして、本体チューブが軸心回りに回転せしめられるようなことが、より確実に阻止され得るようになるといった優れた特徴が発揮される。また、それによって、かかる穿刺反力に対する本体チューブの支持力を高めるために、従来装置の本体チューブに取り付けられていたバルーンが実質的に不要となるか、若しくはかかるバルーンを小型化出来る。そして、その結果、バルーンを拡張させる流体を流通せしめるために、本体チューブ内に設けられるバルーン用ルーメンも省略可能となるか、或いは小型化出来るといった特徴をも、有利に発揮され得る。
【００１６】
しかも、このような第一の態様においては、サポートチューブの先端部分が、その基部側部分よりも高い柔軟性を有する構造とされている。そのため、本体チューブが体内に挿入される際に、サポートチューブの自由端とされた先端にて、体内組織が損傷を受けるようなことが、有利に回避され得るといった特徴も発揮される。また、かかるサポートチューブの基部側部分は、ある程度の剛性が確保されることとなる。それ故に、サポートチューブの先端部分の柔軟性を高めたことによって、前記せる穿刺反力に対する支持力が損なわれるようなことはない。
【００１７】
また、前記第一の課題を解決するために、本発明の第二の態様とするところは、可撓性を有し、内部に、第一ルーメンと第二ルーメンと第三ルーメンとが軸方向に延びるように設けられて、体内に挿入される本体チューブと、先端が先鋭な針部とされると共に、所定の薬液が流通可能な内孔を備えた、可撓性を有する細管からなり、且つ該本体チューブの前記第一ルーメン内に軸方向に移動可能に挿入されて、前記針部が、該本体チューブに設けられた突出孔から外部に突出せしめられた状態で体内の所定の組織に穿刺されることにより、前記内孔を通じて、前記薬液を該体内組織に注入する針状管体と、該本体チューブの前記第二ルーメン内に軸方向に移動可能に挿入されて、該本体チューブの先端側に設けられた第一開口部を通じて、該本体チューブから外部に延出せしめられる第一ガイドワイヤと、該本体チューブの前記第三ルーメン内に軸方向に移動可能に挿入されて、該本体チューブの管壁に設けられた第二開口部を通じて、該本体チューブから外部に延出せしめられる第二ガイドワイヤとを有して構成された薬液注入装置において、前記本体チューブを、（ａ）該本体チューブに設けられて、前記第一ガイドワイヤを前記第二ルーメン内に挿入又は該第二ルーメン内から延出せしめる第三開口部と、（ｂ）該本体チューブにおける該第三開口部よりも体内への挿入方向後方側に形成されて、内部に、前記第一ルーメンと前記第三ルーメンとが設けられるものの、前記第二ルーメンが設けられていない第一本体部分と、（ｃ）該本体チューブの該第二開口部に連通せしめられ、且つ先端が自由端とされた状態で、該本体チューブに設けられたチューブからなり、該第二開口部を通じて、該本体チューブの外部に延出せしめられる前記第二ガイドワイヤの延出部分を支持するサポートチューブとを含んで構成したことを特徴とする液体注入装置にある。
【００１８】
すなわち、この第二の態様においては、第二ガイドワイヤが、本体チューブに設けられたサポートチューブに支持されている。そのため、例えば、二つに分岐せしめられた血管等の管状器官内に本体チューブを挿入した状態で、所定の体内組織に針部を穿刺して、薬液を注入する際に、第一ガイドワイヤが、二つの管状器官のうちの一方に挿入される。また、第二ガイドワイヤが、サポートチューブに支持された状態で、かかるサポートチューブと共に、他方の管状器官内に挿入される。
【００１９】
それ故、このような本発明に従う薬液注入装置の第二の態様にあっても、前記せる第一の態様と同様に、体内組織への針部の穿刺時に生ずる反力が、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤとサポートチューブとにて、より十分に受け止められ得る。そして、それによって、体内組織への針部の穿刺時における本体チューブの回転が、より確実に阻止され得るといった優れた特徴と、バルーンとバルーン用ルーメンの省略または小型化が可能となるといった有利な特徴とが、共に発揮され得る。
【００２０】
そして、かかる第二の態様においては、特に、本体チューブが、第一ルーメンと第三ルーメンとが設けられるものの、第二ルーメンが設けられていない第一本体部分を有して、構成されている。そのため、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤと針状管体とをそれぞれ挿入するための三つのルーメンが本体チューブの略全長にわたって形成された従来装置とは異なって、本体チューブを、第一本体部分において、第二ルーメンが設けられていない分だけ、より細く為すことが可能となる。
【００２１】
なお、このような本発明に従う薬液注入装置に係る第三の態様においては、前記本体チューブにおける前記第二開口部よりも体内への挿入方向前方側に形成され、内部に、該第一ルーメンと該第二ルーメンとが設けられるものの、該第三ルーメンが設けられていない第二本体部分を更に含んで構成される。
【００２２】
この第三の態様によれば、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤと針状管体とをそれぞれ挿入するための三つのルーメンが本体チューブの略全長にわたって形成された従来装置とは異なって、本体チューブを、第一本体部分と第二本体部分とにおいて、第二ルーメンや第三ルーメンが設けられていない分だけ、より細く為すことが可能となる。
【００２３】
また、かかる本発明に従う薬液注入装置に係る第四の態様では、前記第三開口部が、前記本体チューブにおける前記第二開口部よりも体内への挿入方向後方側に形成されて、該本体チューブにおける該第二開口部と該第三開口部との間に、前記第一ルーメンと前記第二ルーメンと前記第三ルーメンとが内部に設けられた第三本体部分が、更に形成される。
【００２４】
このような第四の態様によれば、第二ガイドワイヤが、第二開口部を通じて、本体チューブ内から外部に延出せしめられる手前で、かかる第二ガイドワイヤと第一ガイドワイヤとが、第三本体部分の内部に並行する状態で挿入位置せしめられる。これによって、それら第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤとが、二つに分岐せしめられた管状器官のそれぞれに挿入された状態下において、本体チューブから突出せしめられる針部の体内組織への穿刺時に生ずる反力が、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤとにて、より安定的に且つ更に高い支持力をもって受け止められ得るようになる。
【００２５】
また、本発明に従う薬液注入装置の第五の態様においては、前記本体チューブにおける前記突出孔よりも体内への挿入方向前方側に、前記第二ルーメンのみが内部に設けられた第四本体部分が、更に形成される。
【００２６】
さらに、本発明に従う薬液注入装置の第六の態様では、前記サポートチューブが、２０〜４０ｍｍの長さを有して、構成される。
【００２７】
かかる第六の態様によれば、サポートチューブが適度な長さとされて、本体チューブの体内へのスムーズな挿入が阻害されるようなことが回避される。また、それと共に、サポートチューブが、第二ガイドワイヤを内挿した状態で、二つに分岐せしめられる管状器官の一方に挿入位置せしめられた際に、サポートチューブによる前記穿刺反力に対する支持力が、有利に高められ得るようになる。
【００２８】
更にまた、本発明に従う薬液注入装置に係る第七の態様においては、前記本体チューブに対して軸方向に移動可能に外挿されて、該軸方向への移動により、該本体チューブと前記サポートチューブとに対して、それらを結束するように外挿位置せしめられる外挿部材を有し、該外挿部材の該本体チューブと該サポートチューブとの外挿位置に応じて、該サポートチューブの長さが調節され得るように構成されることとなる。
【００２９】
このような第七の態様では、第一ガイドワイヤと、第二ガイドワイヤと、この第二ガイドワイヤを支持するサポートチューブとが、二つに分岐せしめられた管状器官のそれぞれに挿入される際に、サポートチューブの管状器官内への挿入長さが、外挿部材の本体チューブとサポートチューブとの外挿位置に応じて、任意に調節され得る。
【００３０】
かくして、かかる第七の態様においては、管状器官内へのサポートチューブの挿入長さによって決定される、サポートチューブによる前記穿刺反力に対する支持力が、外挿部材の本体チューブとサポートチューブとの外挿位置の調節によって、容易に調整され得るといった優れた特徴が発揮される。
【００３１】
また、この第七の態様では、外挿部材の先端面が、二つに分岐せしめられた管状器官の分岐部位に当接するまで、本体チューブが管状器官内に挿入される場合、かかる外挿部材の本体チューブとサポートチューブとの外挿位置を調節することによって、かかる管状器官の分岐部位から、本体チューブの突出孔までの距離が適宜に調整され得る。そして、その結果、単に、外挿部材の本体チューブとサポートチューブとの外挿位置を調節するだけで、管状器官の分岐部位から、針部にて穿刺される体内組織の穿刺部位までの距離が容易に変更せしめられ得るといった有利な特徴をも、発揮されるようになる。
【００３２】
また、本発明に従う薬液注入装置の第八の態様では、前記本体チューブにおける前記サポートチューブの形成部位から該本体チューブの体内への挿入状態下で体外に突出せしめられる部位までの部分に対して、軸方向に移動可能に外挿され、該軸方向への移動により、先端部において、該本体チューブと前記サポートチューブとに対して、それらを結束するように外挿位置せしめられるカバーチューブにて、前記外挿部材が構成される。
【００３３】
このような第八の態様においては、本体チューブを体内に挿入せしめた状態下で、かかる本体チューブの体外に突出せしめられる部位を外挿するカバーチューブ部分を、例えば把持する等して、カバーチューブと本体チューブとを軸方向に相対移動せしめることが出来る。これによって、本体チューブを体内に挿入位置せしめたままで、カバーチューブの先端部における本体チューブとサポートチューブとの外挿位置が、適宜に調節され得る。そして、その結果として、本体チューブを体内に挿入位置せしめたままの状態下において、管状器官の分岐部位から、針部にて穿刺される体内組織の穿刺部位までの距離が容易に変更せしめられ得るようになる。
【００３４】
さらに、本発明に従う薬液注入装置の第九の態様においては、前記本体チューブが、外側チューブと、該外側チューブの内孔内に、軸方向に移動可能に挿入された内側チューブとにて構成され、更に、該外側チューブ内に、前記第二ガイドワイヤが軸方向に移動可能に挿入されると共に、該外側チューブに対して、前記第二開口部と前記サポートチューブとが設けられる一方、該内側チューブ内に、前記針状管体と前記第一ガイドワイヤとが軸方向に移動可能に挿入されると共に、該内側チューブに対して、前記突出孔と前記第一開口部とが設けられて、構成される。
【００３５】
このような第九の態様では、例えば、外側チューブに一体形成されたサポートチューブの基部部位が、二つに分岐せしめられた管状器官の分岐部位に当接せしめられる位置まで、本体チューブが管状器官内に挿入されて、かかるサポートチューブと第二ガイドワイヤとが二つの管状器官のうちの一方の内部に挿入される一方、他方の管状器官内に第一ガイドワイヤが挿入された状態下で、内側チューブを軸方向に移動せしめれば、一方の管状器官内へのサポートチューブの挿入長さを変化させることなく、管状器官の分岐部位から内側チューブの突出孔までの距離を任意に変化させることが出来る。
【００３６】
これによって、かかる第九の態様においては、管状器官内へのサポートチューブの挿入長さによって決定される、サポートチューブによる前記穿刺反力に対する支持力を一定の大きさに維持せしめたままで、管状器官の分岐部位から、針部にて穿刺される体内組織の穿刺部位までの距離が容易に変更せしめられ得るようになるとった極めて有利な特徴が発揮され得る。
【００３７】
更にまた、本発明に従う薬液注入装置の第十の態様では、前記外側チューブにおける前記内孔の内周面と該内孔に挿入される前記内側チューブの外周面との間に空間が形成されるか、若しくはそれら内周面と外周面とが周方向に摺動可能とされて、該外側チューブと該内側チューブとの周方向への相対移動が許容されるように構成されることとなる。
【００３８】
このような第十の態様においては、内側チューブと外側チューブとの周方向における相対移動によって、本体チューブにおける第二開口部とサポートチューブの周方向の形成位置を容易に変化させることが出来る。それ故、二つに分岐せしめられた管状器官の分岐方向に応じて、内側チューブと外側チューブとを周方向に相対移動せしめるようにすれば、二つの管状器官のうちの一方に第二ガイドワイヤとサポートチューブとを挿入し、且つ他方の管状器官に第一ガイドワイヤを挿入することが、それら二つの管状器官の周方向の変位や分岐方向に拘わらず、極めて容易に且つ確実に行われ得るようなる。
【００３９】
また、本発明に従う薬液注入装置の第十一の態様においては、前記外側チューブにおける前記内孔の内周面と、該内孔に挿入される前記内側チューブの外周面とに対して、周方向において相互に接触して係合することにより、それら外側チューブと内側チューブとの周方向への相対移動を阻止する係合部が、それぞれ設けられる。
【００４０】
かかる第十一の態様では、針部の体内組織への穿刺時に、その反力によって、外側チューブと内側チューブとが周方向に相対移動せしめられることが有利に阻止され得るようになる。
【００４１】
さらに、本発明に従う薬液注入装置の第十二の態様では、前記本体チューブの外部に対して、拡張／収縮可能なバルーンが取り付けられる一方、該本体チューブの内部に、該バルーンを拡張させる流体が流通せしめられる流通路が設けられることとなる。
【００４２】
このような第十二の態様では、体内の所定部位に挿入せしめられた状態下でのバルーンの拡張により、本体チューブが、体内の所定部位において、より安定的に位置せしめられ得るようになる。
【００４３】
そして、前記せる第二の課題を解決するために、本発明の第十三の態様とするところは、可撓性を有して、体内に挿入される本体チューブと、先端が先鋭な針部とされると共に、所定の薬液が流通可能な内孔を備えた、可撓性を有する細管からなり、且つ前記本体チューブ内に軸方向に移動可能に挿入されて、該針部が、該本体チューブの管壁に設けられた突出孔から外部に突出せしめられる針状管体とを有し、該本体チューブを体内に挿入位置せしめた状態で、該針状管体の針部を該本体チューブの前記突出孔から突出せしめて、体内の所定の組織に穿刺することにより、該針状管体の前記内孔を通じて、前記薬液を該体内組織に注入し得るように構成した薬液注入装置において、前記本体チューブにおける前記突出孔から体内への挿入方向後方側に所定距離隔てられた位置に、放射線不透過材からなるマーカー部を位置固定に設ける一方、前記針状管体における前記針部の先端から、前記本体チューブにおける前記突出孔から前記マーカー部までの距離と対応する距離だけ隔てられた位置と、かかる位置から予め設定された間隔を開けた少なくとも一個所に、放射線不透過材からなるマーカー部をそれぞれ位置固定に設けたことを特徴とする薬液注入装置にある。
【００４４】
この第十三の態様にあっては、本体チューブを体内に挿入せしめた状態下で、かかる本体チューブと針状管体にそれぞれ設けられた各マーカー部の位置を、Ｘ線で透視することが出来る。それ故、例えば、体内に挿入せしめられた本体チューブ内において、針状管体を、本体チューブの体内への挿入方向の前方側に移動せしめる際に、Ｘ線での透視により、針状管体の最も先端側に設けられたマーカー部が、本体チューブのマーカー部と一致する位置にまで、針状管体が移動せしめられたことが確認されれば、針状管体の針部の先端が、突出孔に到達したことが、容易に認識されるようになる。
【００４５】
また、そのような状態から、針状管体が更に移動せしめられる際には、針状管体における最先端側のマーカー部よりも後端部側に設けられた少なくとも一つマーカー部が、本体チューブのマーカー部と一致せしめられたことが確認される毎に、針部の突出孔からの突出長さが、かかる少なくとも一つのマーカー部同士の間隔や、前記最先端側のマーカー部との間の距離等に応じて、容易に認識され得るようになる。
【００４６】
それ故、かくの如き本発明に従う薬液注入装置の第十三の態様にあっては、本体チューブを体内の所定部位に挿入位置せしめた状態で、Ｘ線での透視下において、本体チューブの突出孔内から針状管体の針部の突出操作を行うようにすれば、針部の突出孔内からの突出長さが、容易に且つ正確に把握され得るようになるといった優れた特徴が発揮され得ることとなる。
【００４７】
また、このような本発明に従う薬液注入装置の第十四の態様では、前記本体チューブにおける前記突出孔の直近位置に、放射線不透過材からなるマーカー部が、更に位置固定に設けられる。
【００４８】
かかる第十四の態様では、本体チューブを体内に挿入する際に、本体チューブの突出孔の直近に設けられたマーカー部の位置をＸ線で透視することが出来る。それ故、そのようなマーカー部の位置の確認作業によって、本体チューブの突出孔の体内での位置を容易に認識することが出来る。
【発明の効果】
【００４９】
而して、本発明に従う薬液注入装置の第一の態様においては、前述せる如き数々の優れた特徴が発揮される。それ故、針部を、体内組織の所定位置に対して、所望の深さ部位にまで、より一層確実に且つスムーズに穿刺することが可能となる。しかも、バルーンとバルーン用ルーメンの省略または小型化により、装置全体の細径化乃至は小型化が、効果的に実現され得ることとなる。
【００５０】
従って、かくの如き本発明に従う薬液注入装置にあっては、体内の所望の位置にまで、より容易に挿入され得る。そして、かかる体内の所望の位置において、体内組織の病巣部等に対して、薬液を更に一層正確に注入することが可能となる。
【００５１】
そしてまた、本発明に従う薬液注入装置の第二の態様においては、前記第一の態様と同様な特徴が発揮されることによって、上記せる格別顕著な作用・効果が、極めて有効に奏され得ることとなる。
【００５２】
しかも、この本発明に従う薬液注入装置の第二の態様にあっては、前記せるように、本体チューブを、第一本体部分において、従来装置の本体チューブよりも細く為すことが可能となる。従って、本体チューブ、ひいては装置全体の細径化乃至は小型化が、より有利に実現され得る。そして、その結果として、体内への挿入が、よりスムーズに且つ容易に行われ得る。また、血管内に挿入される場合には、本体チューブの挿入部位での血流が、より効果的に確保され得ることとなる。
【００５３】
また、本発明に従う薬液注入装置の第三の態様によれば、本体チューブを、第一本体部分だけでなく、第二本体部分においても、細くすることが出来る。従って、装置全体の細径化乃至は小型化が、更に一層有利に実現され得る。
【００５４】
さらに、本発明に従う薬液注入装置の第四の態様によれば、体内組織への針部の穿刺操作とそれに伴う体内組織への薬液の注入操作とが、更に正確に且つより一層スムーズに行われ得ることとなる。
【００５５】
さらに、本発明に従う薬液注入装置の第五の態様では、本体チューブの先端部が、より細くされて、その柔軟性も有利に高められ得る。それによって、本体チューブの体内への挿入がより容易となる。また、本体チューブを血管内に挿入する場合には、本体チューブの挿入部位における血流が、より有利に確保され得る。
【００５６】
更にまた、本発明に従う薬液注入装置に係る第六の態様によれば、体内組織への針部の穿刺操作とそれに伴う体内組織への薬液の注入操作とが、より確実に且つスムーズに行われ得ることとなる。
【００５７】
また、本発明に従う薬液注入装置の第七の態様においては、前述せる如き優れた特徴が発揮されることによって、体内組織の所望の複数個所に対して、針部を、より正確に且つよりスムーズに穿刺することが可能となる。
【００５８】
さらに、本発明に従う薬液注入装置の第八の態様によれば、本体チューブを体内に挿入せしめたままの状態で、体内組織の針部による穿刺位置を、所望の複数の位置において簡単に変更することが出来る。従って、体内組織の所望の複数個所に対する針部の穿刺操作及び薬液の注入操作が、より容易に且つスムーズに実施され得ることとなる。
【００５９】
更にまた、本発明に従う薬液注入装置の第九の態様では、前記せる有利な特徴が発揮されることで、体内組織への針部の穿刺操作及び薬液の注入操作における優れた操作性を安定的に確保しつつ、体内組織の所望の複数個所に対して、針部を正確に穿刺することが出来る。
【００６０】
また、本発明に従う薬液注入装置の第十の態様によれば、二つに分岐せしめられた管状器官内に本体チューブを挿入した状態で、体内組織に針部を穿刺して、薬液を注入する操作が、二つの管状器官の周方向の変位や分岐方向に拘わらず、より安定的に実施され得ることとなる。
【００６１】
さらに、本発明に従う薬液注入装置の第十一の態様では、体内組織への針部の穿刺操作とそれに伴う体内組織への薬液の注入操作とが、更に確実に且つ安定的に行われ得る。
【００６２】
更にまた、本発明に従う薬液注入装置の第十二の態様にあっても、体内組織への針部の穿刺操作とそれに伴う体内組織への薬液の注入操作とが、更に確実に且つ安定的に行われ得ることとなる。
【００６３】
そして、本発明に従う薬液注入装置の第十三の態様にあっては、前述せる優れた特徴が発揮されることで、体内組織内への針部の進入深さが、極めて容易に且つより正確に把握され得ることとなる。それによって、針部を、体内組織の所望の深さ部位にまで、より一層確実に且つスムーズに穿刺することが出来る。また、その穿刺深さや穿刺速度を適正に調節することが出来る。そして、その結果として、体内組織の病巣部等に対して、薬液を更に一層正確に且つ適正に注入することが可能となる。
【００６４】
また、本発明に従う薬液注入装置の第十四の態様によれば、本体チューブの突出孔の体内での位置が容易に認識され得ることによって、薬液注入装置を用いた手技が、より円滑に実施され得ることとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６５】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明に係る薬液注入装置の構成について、図面を参照しつつ、詳細に説明することとする。
【００６６】
先ず、図１には、本発明に従う構造を有する薬液注入装置の一実施形態として、心筋の病巣部に薬液を注入するのに用いられる薬液注入カテーテルが、その正面形態において示されている。かかる図１において、１０は、長尺な管体からなる本体チューブであって、内部に、針状管体１２と第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６とが、それぞれ、軸方向に移動可能に挿入されている。
【００６７】
また、本体チューブ１０は、人体の大腿部や手首部から心臓まで延びる血管内に、それらの全長に亘って挿入可能な太さと長さを有している。そして、ポリエチレン樹脂を用いて、形成されている。これによって、十分な可撓性と適度な剛性とがバランス良く兼備せしめられて、蛇行する血管内にスムーズに挿入され得るようになっている。
【００６８】
なお、このような本体チューブ１０を構成する材料は、本体チューブ１０に対して可撓性を付与せしめ得るものであれば、特に限定されるものではない。例えば、上述の如き材料に代えて、ポリアミド等の合成樹脂材料や、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金材料、ステンレス等の金属材料等が、単独で、あるいはそれらが適宜に組み合わされて、用いられる。また、可撓性を有する、所定の樹脂層からなる筒状の内側層と外側層との間に、ステンレス製の鋼線を挟み込むように埋設して、構成しても良い。
【００６９】
また、図１及び図２から明らかなように、本体チューブ１０は、人体の血管内への挿入方向前方側（図１及び図２中、左側）の端部部位が、その先端から順番に、第四本体部分としての先端部１８と、第二本体部分としての第一中間部２０と、第三本体部分としての第二中間部２２とされている。更に、本体チューブ１０において、それら三つの部分１８，２０，２２からなる前端部を除く部位が、第一本体部分としての基部２４とされている。なお、本体チューブ１０並びに薬液注入カテーテル全体の構造の理解を容易と為すために、以下からは、本体チューブ１０の先端部１８側を前方側、基部２４側を後方側と言うこととする。
【００７０】
また、ここでは、先端部１８と第一中間部２０と第二中間部２２と基部２４とが、それぞれ別個に成形されたチューブからなっている。そして、そのように別々に成形された四つのチューブからなる先端部１８と第一中間部２０と第二中間部２２と基部２４とが、相互に溶着せしめられている。換言すれば、四つのチューブが、互いに当接するように、直列に並べられた状態下で、当接部位同士において、溶融、接合せしめられている。これによって、本体チューブ１０が、先端部１８と第一中間部２０と第二中間部２２と基部２４とからなる一体品として、構成されている。
【００７１】
而して、図２乃至図４に示されるように、本体チューブ１０の先端部１８は、外周面が、前方側に向かって次第に小径となる略テーパ面形状とされた外観形状を有している。そして、この先端部１８においては、その小径側の端部の外径が、例えば０．７７ｍｍ程度とされている一方、大径側の端部の外径が、例えば１．０ｍｍ程度とされている。
【００７２】
また、かかる先端部１８の内部には、第二ルーメンとしての第一ガイドワイヤ用ルーメン２６のみが、軸方向に連続して延びるように形成されている。更に、この先端部１８の前方側端面には、第一開口部２８が設けられている。そして、この第一開口部２８を通じて、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６が、前方に開口せしめられている。なお、ここでは、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６の直径が、例えば０．４５ｍｍ程度とされている。
【００７３】
一方、第一中間部２０は、図２、図３及び図５に示される如く、長さ方向に同一径をもって延びる円筒面状の外周面を有している。また、この第一中間部２０の外径は、例えば１．４１ｍｍ程度とされている。
【００７４】
そして、かかる第一中間部２０の内部には、先端部１８より延長せしめられる第一ガイドワイヤ用ルーメン２６と、かかる第一ガイドワイヤ用ルーメン２６よりも径が大なる、第一ルーメンとしての針状管体用ルーメン３０とが、互いに並行し、且つ軸方向に連続して延びるように形成されている。なお、針状管体用ルーメン３０の直径は、例えば０．７５ｍｍ程度とされている。
【００７５】
また、そのような第一中間部２０内に形成される第一ガイドワイヤ用ルーメン２６と針状管体用ルーメン３０は、第一中間部２０の中心軸：Ｐ0 を挟んで、径方向両側にそれぞれ所定寸法偏寄した位置に配置されている。更に、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６は、その中心軸：Ｐ1 が、第一中間部２０の中心軸：Ｐ0 と針状管体用ルーメン３０の中心軸：Ｐ2 とを含む平面：α（図５において二点鎖線で示す）上とは異なる位置において、かかる平面：αに対して、平行に延びるように配置されている。
【００７６】
そして、この第一中間部２０における先端部１８側の端部の管壁には、針状管体用ルーメン３０を外部に開口せしめる突出孔３２が設けられている。また、この突出孔３２は、第一中間部２０と針状管体用ルーメン３０のそれぞれの中心軸：Ｐ0 ，Ｐ2 を含んで、前後方向に直角な上下方向（図５中、上下方向）に広がる前記平面：α上に、第一中間部２０の中心軸：Ｐ0 から針状管体用ルーメン３０の中心軸：Ｐ2 に向かって下方に下ろした垂線の向きと同一方向（図５中、下方）に向かって開口せしめられている。つまり、第一中間部２０の前端部において、針状管体用ルーメン３０が、突出孔３２を通じて、下方に向かって開口せしめられている。
【００７７】
また一方、第二中間部２２は、図２、図３及び図６から明らかな如く、第一中間部２０よりも所定寸法径の大なる円筒状の外周面を有している。そして、第一中間部２０と同軸的に位置せしめられている。なお、この第二中間部２０の外径は、例えば１．６６ｍｍ程度とされている。
【００７８】
また、そのような第二中間部２２の内部には、先端部１８及び第一中間部２０より延長せしめられる第一ガイドワイヤ用ルーメン２６と、第一中間部２０より延長せしめられる針状管体用ルーメン３０と、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６と略同一径を有する、第三ルーメンとしての第二ガイドワイヤ用ルーメン３４とが、互いに並行し、且つ軸方向に連続して延びるように形成されている。なお、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４の直径は、例えば０．４５ｍｍ程度とされている。
【００７９】
そして、それら三つのルーメン２６，３０，３４のうち、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６と針状管体用ルーメン３０は、第一中間部２０内での配置形態と同一の形態をもって、第二中間部２２内に配置されている。また、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４は、その中心軸：Ｐ3 と第一ガイドワイヤ用ルーメン２６の中心軸：Ｐ1 とを含む平面：β（図６において二点鎖線で示す）が、それら二つの中心軸：Ｐ3 ，Ｐ1 を結ぶ直線の中点において、第一中間部２０の中心軸：Ｐ0 と針状管体用ルーメン３０の中心軸：Ｐ2 とを含む平面：α（図６において二点鎖線で示す）に対して直交せしめられるような位置に配置されている。
【００８０】
さらに、かかる第二中間部２２における先端部１８側の端部の管壁には、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４を外部に開口せしめる第二開口部３６が、設けられている。この第二開口部３６は、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６と第二ガイドワイヤ用ルーメン３４のそれぞれの中心軸：Ｐ1 ，Ｐ3 を含んで、前後方向と上下方向に略直角な左右方向（図６中、左右方向）に広がる平面：β上に開口している。換言すれば、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６の中心軸：Ｐ1 から第二ガイドワイヤ用ルーメン３４の中心軸：Ｐ3 に向かって左方向に引いた垂線の向きと略同一方向（図３中、下方向で、且つ図６中、左方向）に向かって開口せしめられている。
【００８１】
また、この第二中間部２２における先端部１８側とは反対側（基部２４側）の端部の管壁には、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６を外部に開口せしめる第三開口部３８が、設けられている。この第三開口部３８は、上記平面：β上に、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４の中心軸：Ｐ3 から第一ガイドワイヤ用ルーメン２６の中心軸：Ｐ1 に向かって右方向に引いた垂線の向きと略同一方向（図３中、上方向で、且つ図６及び図７中、右方向）に向かって開口せしめられている（図７参照）。
【００８２】
かくして、第二中間部２２では、その前端部（先端部１８側端部）において、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４が、第二開口部３６を通じて、前方側に向かって左側となる方向に開口せしめられている。また、その後端部（基部２４側端部）において、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６が、第三開口部３８とを通じて、前方側に向かって右側となる方向に開口せしめられている。
【００８３】
さらに、基部２４は、図２、図３及び図７に示されるように、横断面が長円形状とされた筒状の外周面を有している。なお、この基部２４における横断面長円形状については、断面積が、第一及び第二中間部２０，２２の断面積よりも小さくされている。つまり、その長径（図７においてｍにて示される寸法）が、横断面円形形状を呈する第一及び第二中間部２０，２２の外径と略同様な大きさ、例えば１．５４ｍｍ程度とされている。また、その短径（図７においてｎにて示される寸法）は、それらの外径よりも小さな、例えば１．２８ｍｍ程度とされている。
【００８４】
そして、かかる基部２４の内部には、第一中間部２０及び第二中間部２２より延長せしめられる針状管体用ルーメン３０と第二ガイドワイヤ用ルーメン３４とが、互いに並行し、且つ軸方向に連続して延びるように形成されている。また、それら二つのルーメン３０，３４は、第一及び第二中間部２０，２２内での配置形態と対応するように、基部２４内に配置されている。
【００８５】
さらに、この基部２４の後方側端面には、針状管体用ルーメン３０と第二ガイドワイヤ用ルーメン３４とをそれぞれ後方側に向かって開口せしめる、図示しない二つの開口部が設けられている。また、図１に示されるように、かかる基部２４の後端部には、第一接続部４２と第二接続部４４とを有する分岐ソケット４０が、接続されている。そして、この分岐ソケット４０の第一及び第二接続部４２，４４が、基部２４の後端面に設けられた二つの開口部に対して、それぞれ連通せしめられている。
【００８６】
かくして、本実施形態の薬液注入カテーテルにおいては、針状管体用ルーメン３０が、本体チューブ１０の第一中間部２０と第二中間部２２と基部２４の内部に、軸方向に連続して延びるように形成されている。そして、この針状管体用ルーメン３０が、第一中間部２０の前端部の管壁に設けられた突出孔３２と、基部２４の後端部に接続された分岐ソケット４０の第一接続部４２とを通じて、外部に開口せしめられている。
【００８７】
また、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６が、本体チューブ１０の先端部１８と第一中間部２０と第二中間部２２の内部に、軸方向に連続して延びるように形成されている。そして、この第一ガイドワイヤ用ルーメン２６は、先端部１８の前端面に設けられた第一開口部２８と、第二中間部２２の後端部の管壁に設けられた第三開口部３８とを通じて、外部に開口せしめられている。
【００８８】
さらに、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４が、本体チューブ１０の第二中間部２２と基部２４の内部に、軸方向に連続して延びるように形成されている。そして、この第二ガイドワイヤ用ルーメン３４は、第二中間部２２の前端部の管壁に設けられた第二開口部３６と、基部２４の後端部に接続された分岐ソケット４０の第二接続部４４とを通じて、外部に開口せしめられている。
【００８９】
なお、ここにおいて、前述せるように、本体チューブ１０は、先端部１８と第一中間部２０と第二中間部２２と基部２４の四つの部分をそれぞれ構成する四つのチューブが一体的に溶着されて、形成されている。そして、ここでは、第二中間部２２と基部２４をそれぞれ構成するチューブとして、同じ直径又は長径を有するチューブが用いられている。また、先端部１８を構成するチューブとしては、先端部１８の小径側の前端部と略同一の外径を有する円筒状のチューブが使用されている。更に、第一中間部２０を構成するチューブとしては、横断面長円形の筒形状とされた基部２４と同一の外周面形状を有するチューブが用いられている。そして、それら四つのチューブが溶着される過程で、先端部１８の構成チューブと第一中間部２０の構成チューブとが変形せしめられて、先端部１８と第一中間部２０とが、前述せる如き外周面形状となるようにされている。
【００９０】
すなわち、本実施形態では、本体チューブ１０の作製に際して、先ず、先端部１８の構成チューブと第一中間部２０の構成チューブとが、それぞれの内部に設けられた第一ガイドワイヤ用ルーメン２６同士が相互に連通するように配置される。また、第一中間部２０の構成チューブと基部２４の構成チューブとが、第二中間部２２の構成チューブを間に挟んで位置される。このとき、それら三つの構成チューブが、それぞれの内部に設けられた針状管体用ルーメン３０同士が互いに連通するように配置される。また、そのような配置状態下で、第一中間部２０の構成チューブと第二中間部２２の構成チューブとが、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６同士が相互に連通し、且つ第二中間部２２の構成チューブと基部２４の構成チューブとが、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４同士が相互に連通するように、第一中間部２０の構成チューブと基部２４の構成チューブとが、周方向において位相を異にして、配置される。
【００９１】
次に、かくして配置された四つチューブが互いに溶着される。そして、この溶着過程において、先端部１８の構成チューブが、前端側に向かって次第に小径となるテーパ筒形状に変形せしめられる。また、第一中間部２０の構成チューブも、第二中間部２２よりも小径の円筒形状に変形せしめられる。
【００９２】
これによって、先端部１８と第一中間部２０と第二中間部２２とからなる本体チューブ１０の前端部が、全体として先細りとなる形状とされている。また、基部２４からなる、本体チューブ１０の前端部を除く部分が、第一中間部２０や第二中間部２２よりも細くされている。そして、その結果として、本体チューブ１０全体が、従来の薬液注入カテーテルの本体よりも有利に細径化乃至は小型化され得るようになっているのである。
【００９３】
而して、本実施形態においては、図１及び図３に示される如く、本体チューブ１０の内部に設けられた前記三つのルーメン３０，２６，３４のうち、針状管体用ルーメン３０内に、針状管体１２が、分岐ソケット４０の第一接続部４２を通じて、軸方向に移動可能に挿入されている。また、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６内には、第一ガイドワイヤ１４が、第三開口部３８を通じて、軸方向に移動可能に挿入されて、第一開口部２８から外部に延出せしめられている。更に、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４内には、第二ガイドワイヤ１６が、分岐ソケット４０の第二接続部４４を通じて、軸方向に移動可能に挿入されて、第二開口部３６から外部に延出せしめられている。
【００９４】
また、図８から明らかなように、針状管体用ルーメン３０内に挿入された針状管体１２は、全体として、可撓性を有する細管からなっている。そして、その先端部が、先鋭な針部４６とされている。また、かかる針部４６とされた先端部分を除いた部分が、本体チューブ１０よりも長い長さを有する細管からなる薬液流通管路部４８とされている。なお、ここでは、針部４６の外径が、例えば０．４ｍｍ程度とされている。一方、薬液流通管路部４８の外径は、例えば０．６６ｍｍ程度とされている。
【００９５】
また、そのような針状管体１２の薬液流通管路部４８は、例えば、ポリテトラフルオロエチレンやポリイミド等の可撓性を有する合成樹脂材料等からなっている。一方、針部４６は、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金材料やステンレス等の金属材料等の弾性材料からからなっている。これによって、針状管体１２は、十分な可撓性乃至は弾性が具備せしめられて、屈曲蛇行せしめられる血管に沿って、その内部に挿入された本体チューブ１０の針状管体用ルーメン３０内にスムーズに挿入され、軸方向に移動せしめられ得るようになっている。
【００９６】
なお、ここでは、図９に示されるように、針状管体用ルーメン３０における前方側端部の内周面が、前方に向かって、突出孔３２の開口方向に湾曲する凸状湾曲面からなる案内面５０とされている。また、針部４６も、かかる案内面５０の湾曲形状に対応した湾曲形状を有している。そのため、針状管体用ルーメン３０内での針状管体１２の前方側への移動により、針部４６が本体チューブ１０の突出孔３２の形成部位に達すると、この針部４６が、案内面５０により、突出孔３２に向かってスムーズに案内される。そして、針状管体１２の更なる前方移動によって、針部４６が、突出孔３２から突出せしめられるようになっている。そしてまた、そのような突出により、針部４６が、心筋に対して穿刺せしめられ得るようになっている（図１３参照）。
【００９７】
なお、このような針状管体用ルーメン３０における案内面５０や針部４６の湾曲形状は、例えば、針部４６の剛性等を考慮して、適宜に決定される。また、それら案内面５０や針部４６における湾曲部位の曲率半径の大きさ等は、特に限定されるものではないものの、案内面５０の湾曲形態と針部４６の湾曲形状が合成されて、針部４６が、突出孔３２から突出せしめられる際の、両者の接点における突出角度：θが４５°程度、又はそれ以上となるような大きさとされていることが、望ましい。
【００９８】
これによって、図９及び図１０に示されるように、針部４６の突出孔３２からの突出状態下で、その先端部位の接線：Ｌを、本体チューブ１０における第一中間部の中心軸：Ｐ0 に対して、より突出孔３２に近い位置で直交するように位置させることが出来る。以て、針状管体１２が心筋に進入する方向の分力（図１０に示される二つのベクトル：Ｖｖ，Ｖｈのうち、第一中間部の中心軸：Ｐ0 に対して直角なベクトル：Ｖｖの大きさ）が、十分に大きく為され得る。そして、その結果、針状管体１２の針部４６を、よりスムーズに心筋内に進入させることが可能となっている。
【００９９】
また、図１に示される如く、このような針状管体１２にあっては、薬液流通管路部４８における針部４６側とは反対側の端部に、コネクタ５２が取り付けられている。更に、このコネクタ５２には、公知の構造を有する薬液供給器としてのシリンジ５４が接続されている。これにより、シリンジ５４から、実質的に壊死した心筋の再生を図るための骨芽細胞又は増殖因子、例えば、ｂＦＧＦ（塩基性線維芽細胞増殖因子）やＶＥＧＦ（血管内皮細胞増殖因子）、ＨＧＦ（肝細胞増殖因子）等を含む薬液が、薬液流通管路部４８内に導入されて、先端の針部４６の開口部から、外部に吐出せしめられ得るようになっている。
【０１００】
そして、図８及び図９から明らかなように、本実施形態の薬液注入カテーテルにおいては、特に、本体側第一マーカーチューブ５６ａと本体側第二マーカーチューブ５６ｂとが、本体チューブ１０における突出孔３２よりも後方側で、突出孔３２に近接する部位と、突出孔３２から例えば１０ｍｍ離隔した部位とに、それぞれ、外挿固定されている。
【０１０１】
また、針状管体１２に対しても、針側第一マーカーチューブ５８ａが、針部４６の先端から基部側（針状管体１２の本体チューブ１０内への挿入方向後方側）に、例えば１０ｍｍ離隔した部位か、或いはそれよりも若干短い距離において離隔した部位に外挿固定されている。更に、針状管体１２における針側第一マーカーチューブ５８ａの外挿部位よりも基部側にも、針側第二マーカーチューブ５８ｂと針側第三マーカーチューブ５８ｃが、例えば４ｍｍの間隔を開けた位置に、それぞれ外挿固定されている。なお、それら二つの本体側マーカーチューブ５６ａ，５６ｂと三つの針側マーカーチューブ５８ａ，５８ｂ，５８ｃは、何れも、例えば１ｍｍ程度の長さを有している。そして、例えば、金、白金、白金ロジウム合金等の放射線不透過材料を用いて、形成されている。
【０１０２】
かくして、かかる薬液注入カテーテルにあっては、本体チューブ１０を血管内に挿入する際に、Ｘ線透視により、本体チューブ１０における突出孔３２の近接部位に固定された本体側第一マーカーチューブ５６ａの位置を確認すること出来る。それによって、かかる突出孔３２の血管内での位置が、容易に把握されるようになっている。
【０１０３】
また、血管内の所定部位に挿入位置せしめられた本体チューブ１０の針状管体用ルーメン３０内に、針状管体１２を前方に向かって移動せしめる際にも、Ｘ線透視により、針状管体１２の最も先端側に固定された針側第一マーカーチューブ５８ａと、本体チューブ１０における突出孔３２の近接部位よりも後部側に固定された本体側第二マーカーチューブ５６ｂとが重なり合って、それら両者の位置が一致したことを確認すること出来る。そして、それによって、針状管体１２における針部４６の先端が本体チューブ１０の突出孔３２の形成部位にまで到達したか、或いはその近傍部位に到達ことが、容易に把握されるようになっている。
【０１０４】
また、その状態から、針状管体１２が更に前方に移動せしめる際にあっても、Ｘ線透視により、針側第一マーカーチューブ５８ａよりも基部側に固定された針側第二マーカーチューブ５８ｂが、本体チューブ１０の本体側第二マーカーチューブ５６ｂとが重なり合って、それら両者の位置が一致したことを確認すること出来る。これによって、針状管体１２における針部４６の先端から５ｍｍまでの部分が、本体チューブ１０の突出孔３２から突出せしめられたことが、認識されるようになっている。
【０１０５】
さらに、それに引き続いて、針側第二マーカーチューブ５８ｂよりも更に基部側に固定された針側第三マーカーチューブ５８ｃが、本体チューブ１０の本体側第二マーカーチューブ５６ｂとが重なり合って、それら両者の位置が一致したことを、Ｘ線透視により確認することが出来る。これによって、針状管体１２における針部４６の先端から１０ｍｍまでの部分が、本体チューブ１０の突出孔３２から突出せしめられたことが、容易に認識されるようになっている。
【０１０６】
以上述べたように、本実施形態においては、図３に示される如く、第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６とが、本体チューブ１０の第二中間部２２内を、左右方向に並んで、互いに平行に延びるように位置せしめられ得るようになっている。そして、第一開口部２８と第二開口部３６を通じて、それぞれ、前方と左側方向に延出せしめられるように構成されている。また、針状管体１２の針部４６が、第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６のそれぞれの延出方向に対して実質的に直角となる方向に向かって、突出孔３２から突出せしめられるようになっている。
【０１０７】
そして、それによって、本体チューブ１０内での第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６と針状管体１２の配置バランスが有利に高められている。以て、それら第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６と針状管体１２の本体チューブ１０内での移動操作、ひいては、後述する薬液注入操作での操作性が、効果的に向上せしめられている。
【０１０８】
ところで、このような本実施形態の薬液注入カテーテルにおいては、特に、図２及び図３に示される如く、本体チューブ１０における第二中間部２２に対して、サポートチューブ６０が、前方に延出せしめられた状態で、一体的に形成されている。そして、このサポートチューブ６０内に、第二中間部２２の第二開口部２８から延出せしめられる第二ガイドワイヤ１６が、挿通せしめられて、支持されるようになっている。
【０１０９】
より具体的には、サポートチューブ６０は、例えばウレタン樹脂からなる薄肉の円筒体にて構成されている。そして、その外径が、例えば、本体チューブ１０の先端部１８における小径側の端部の外径と略同一の０．８ｍｍ程度とされている。これによって、サポートチューブ６０が、可及的に細くされている。その上、十分な可撓性と柔軟性とが具備せしめられている。
【０１１０】
また、そのようなサポートチューブ６０の長さは、望ましくは２０〜４０ｍｍ程度の範囲内の値とされている。何故なら、長さが２０ｍｍを下回る場合、あまりに短いために、第二ガイドワイヤ１６の支持力が不十分となってしまうからである。また、サポートチューブ６０が４０ｍｍを越えるような長い長さとされていると、血管内に本体チューブ１０を挿入する際に、長尺なサポートチューブ６０が邪魔となって、そのようなサポートチューブ６０が、血管内への本体チューブ１０のスムーズな挿入の妨げとなってしまう恐れがあるからである。
【０１１１】
それ故、サポートチューブ６０は、本体チューブ１０の血管内への挿入操作の良好な操作性を有利に確保しつつ、第二ガイドワイヤ１６に対する十分な支持力を得る上において、その長さが、２０〜４０ｍｍの範囲内の値とされていることが望ましいのである。なお、本実施形態では、かかるサポートチューブ６０の長さが、上記せる好適範囲内の値で、且つ本体チューブ１０における第二開口部２８から突出孔３２までの長さと略同じ大きさとされている。これによって、サポートチューブ６０の先端位置を確認することで、突出孔３２の位置が容易に認識され得るようになっている。
【０１１２】
而して、ここでは、そのようなサポートチューブ６０が、本体チューブ１０の第一中間部２０の側方において、それと平行に且つ前方側に向かって延びるように位置せしめられている。そして、その前端部が自由端とされた状態で、後端部の端面において、第二中間部２２に設けられた第二開口部３６の開口周縁部に対して一体化されている。即ち、換言すれば、サポートチューブ６０は、その内孔を、第二開口部３６を通じて、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４内に連通せしめた状態で、本体チューブ１０における第二中間部２２の前端部の管壁から分岐して、前方に向かって一体的延び出すように形成されている。
【０１１３】
また、本実施形態においては、かくの如き構造とされたサポートチューブ６０内に、補強チューブ６２が、挿入位置せしめられている。この補強チューブ６２は、例えばポリイミド樹脂からなる円筒体にて構成されている。そして、その内径が、第二ガイドワイヤ１６が軸方向に容易に移動可能な大きさとされている。また、その長さが、サポートチューブ６０の長さの略２／３程度とされている。そして、このような補強チューブ６２が、サポートチューブ６０の基部（後端部）側の内部に挿入せしめられた状態で、第二中間部２２に設けられた第二開口部２８の開口周縁部に対して一体化されている。
【０１１４】
かくして、サポートチューブ６０が、その基部側において、補強チューブ６２が内挿された二重構造とされている。これによって、そのような二重構造とされたサポートチューブ６０の基部側部分の剛性が、先端部に比して高くされている。そして、その結果として、サポートチューブ６０において、補強チューブ６２を内側に有しない先端部分が、内側に補強チューブ６２が存在ずる基部側部分よりも高い柔軟性を有するような構造とされている。
【０１１５】
而して、かくの如き構造をもって本体チューブ１０の第二中間部２２に一体形成されたサポートチューブ６０内に、かかる第二中間部２２の第二開口部３６を通じて、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４内から延出せしめられた第二ガイドワイヤ１６が、その延出部分の基部側部位において、補強チューブ６２に内挿された状態で、軸方向に移動可能に挿通せしめられるようになっている。そして、これによって、第二ガイドワイヤ１６の第二開口部３６からの延出部分が、サポートチューブ６０と補強チューブ６２とにて支持されているのである。
【０１１６】
次に、本実施形態の薬液注入カテーテルを用いて、心筋の壊死部等の病巣部に所定の薬液を注入する方法について、説明する。
【０１１７】
すなわち、かかる薬液注入カテーテルを用いた薬液注入療法の実施に際しては、例えば、先ず、図１１に示されるように、第一ガイドワイヤ１４が、心筋６４の表面上の主血管６６内に挿入される。
【０１１８】
引き続いて、体外に突出せしめられる第一ガイドワイヤ１４の後端部が、本体チューブ１０の第一開口部２８から、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６内に挿入される。そして、本体チューブ１０の第三開口部３８から外部に延出せしめられる。これにより、第一ガイドワイヤ１４が、本体チューブ１０の第一ガイドワイヤ用ルーメン２６内に、軸方向に移動可能に挿通される。
【０１１９】
その後、第二ガイドワイヤ１６が、本体チューブ１０の後端部に設けられた分岐ソケット４０の第二接続部４４を通じて、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４内に挿入される。そして、かかる第二ガイドワイヤ１６の先端部が、第二開口部３６を通じて、サポートチューブ６０（補強チューブ６２）内を挿通せしめられて、その先端開口部から、本体チューブ１０の外部に延出せしめられる。これにより、第二ガイドワイヤ１６が、本体チューブ１０の第二ガイドワイヤ用ルーメン３４内と、サポートチューブ６０内とに、軸方向に移動可能に挿通される。なお、この第二ガイドワイヤ１６の本体チューブ１０内とサポートチューブ６０内への挿通操作と、上記せる第一ガイドワイヤ１４の本体チューブ１０内への挿通操作は、体外で行われる。
【０１２０】
次いで、本体チューブ１０内とサポートチューブ６０内とに挿通された第二ガイドワイヤ１６が、図１１に示されるように、心筋６４の表面上の主血管６６から分岐せしめられれる分岐血管６８内に、主血管６６を経て挿入される。なお、この第二ガイドワイヤ１６の主血管６６内や分岐血管６８内への挿入操作と、前記せる第一ガイドワイヤ１４の主血管６６内への挿入操作は、一般に、手動で行われる。
【０１２１】
その後、本体チューブ１０が、第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６とに沿って、主血管６６内に挿入される。そして、図１２に示されるように、サポートチューブ６０が、第二ガイドワイヤ１６に案内されて、分岐血管６８内に挿入位置せしめられるまで、本体チューブ１０が主血管６６内を前方に移動せしめられる。このとき、サポートチューブ６０が分岐血管６８内に挿入位置せしめられることで、本体チューブ１０の周方向の変位が、正常な位置に回復される。これによって、本体チューブ１０に設けられた突出孔３２が、心筋６４の表面に向かって開口するように、自動的に位置せしめられるようになる。
【０１２２】
また、このような本操作は、Ｘ線透視下で、本体チューブ１０の突出孔３２の直近に固定された本体側マーカーチューブ５６ａの位置をモニタ等で確認しながら行われる。即ち、本体チューブ１０の主血管６６内への挿入により、上記のように、サポートチューブ６０が分岐血管６６内に挿入位置せしめられた状態下、本体側マーカーチューブ５６ａが、主血管６６の所定個所に到達したことが確認された時点で、本操作が、終了せしめられることとなる。これによって、本体チューブ１０の主血管６６内への挿入操作の終了と同時に、突出孔３２が、主血管６６の所定個所に位置せしめられるようになる。
【０１２３】
また、前述せるように、本体チューブ１０は、可撓性を有している。しかも、本体チューブ１０の先端部１８が、先細り形状とされていることによって、かかる先端部１８の可撓性が、その他の部分よりも更に高くされている。更に、本体チューブ１０の大部分を構成する基部２４が、内部に、針状管体用ルーメン３０と第二ガイドワイヤ用ルーメン３４のみが設けられて、第一及び第二中間部２０，２２よりも小さな断面積を有する長円状の横断面形状を有している。
【０１２４】
そのため、本操作によって、本体チューブ１０が、屈曲蛇行せしめられる主血管６６内をスムーズに前進移動せしめられる。また、そのような前進移動中において、主血管６６の血管壁７０の内面が、本体チューブ１０の先端との接触により損傷せしめられるようなことが、効果的に回避され得る。更に、本体チューブ１０の外周面と主血管６６の血管壁７０内面との間に、十分な隙間が形成される。以て、本体チューブ１０が挿入位置せしめられた主血管６６内の血流が、有利に確保され得る。
【０１２５】
しかも、ここでは、サポートチューブ６０の先端部分が、その基部側部分よりも柔軟な構造とされている。また、サポートチューブ６０の長さも、本体チューブ１０の主血管６６内への挿入時に邪魔とならない程度の長さとされている。それ故、このようなサポートチューブ６０を本体チューブ１０と共に主血管６６内に挿入するに際しても、また、サポートチューブ６０を分岐血管６８内に挿入する際にも、主血管６６や分岐血管６８の内面が傷付けられるようなことも、有利に解消され得る。更に、サポートチューブ６０の外径が、本体チューブ１０の先端部１８の小径側部分と同様な極めて小さな大きさとされている。従って、サポートチューブ６０の挿入により、分岐血管６８内の血流が阻害せしめられるようなこともない。
【０１２６】
次に、針状管体１２が、本体チューブ１０内の針状管体用ルーメン３０内に、分岐ソケット４０の第一接続部４２を通じて挿入される。そして、本体チューブ１０の主血管６６内への挿入方向前方側に向かって移動せしめられる。
【０１２７】
このとき、図１３において二点鎖線で示されるように、針状管体１２の先端の針部４６が、針状管体用ルーメン３０内の前方側端部に到達したら、針部４６は、針状管体用ルーメン３０の前方側端部の内周部に設けられた案内面５０に摺接せしめられつつ、突出孔３２に向かってスムーズに前進せしめられる。そして、かかる針状管体１２の更なる前進移動によって、図１３に実線で示される如く、針部４６が、突出孔３２から突出せしめられる。
【０１２８】
而して、このような本操作によって、本体チューブ１０の突出孔３２から突出された針状管体１２の針部４６が、主血管６６の血管壁７０を貫通して、心筋６４の病巣部の所定箇所に対して穿刺せしめられる。なお、この針状管体１２の移動による針部４６の突出操作及び心筋への穿刺操作は、手動、若しくは公知のねじ機構等によって、行なわれることとなる。
【０１２９】
また、この針部４６の心筋６４に対する穿刺操作も、本体チューブ１０の主血管６６内への挿入操作と同様に、Ｘ線透視下で、行われる。即ち、本操作では、針状管体１２に固定された三つの針側マーカーチューブ５８ａ，５８ｂ，５８ｃが、本体チューブ１０の本体側第二マーカーチューブ５６ｂに対してどのような相対位置にあるかを、Ｘ線透視により確認しつつ、針状管体１２が、本体チューブ１０内を移動せしめられる。
【０１３０】
このような本操作において、前述せる如く、針側第一マーカーチューブ５８ａの本体側第二マーカーチューブ５６ｂに対する相対位置を確認することで、針部４６の先端が、突出孔３２の位置にまで到達したか否かが容易に把握される。また、針部４６の先端が突出孔３２の位置に達してから、針状管体１２が更に前進移動せしめられる際に、針側第二マーカーチューブ５８ｂと針側第三マーカーチューブ５８ｃの本体側マーカーチューブ５６ｂに対する相対位置を確認することで、突出孔３２からの針状管体１２の突出長さが、容易に把握される。そして、かくして把握される針状管体１２の本体チューブ１０内での位置や、突出孔３２からの突出長さに基づいて、針部４６の心筋６４に対する穿刺深さが認識され得るようになる。
【０１３１】
また、ここにおいて、本実施形態では、前述せるように、本体チューブ１０から延出せしめられる第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６とが、心筋６４の表面上を走行する主血管６６と分岐血管６８とにそれぞれ挿入された状態下で、針状管体１２の針部４６が、それら第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６のそれぞれの延出方向に対して実質的に直角となる方向に向かって、突出孔３２から突出せしめられる。そして、この針部４６が、心筋６４に対して穿刺されるようになる。
【０１３２】
それ故、図１０に示されるように、第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６とにて形成される平面：Ｓは、実質的に、心筋（６４）の表面を表すようになる。また、針状管体１２の針部４６の心筋（６４）内への進入方向のベクトル：Ｖは、針状管体１２と本体チューブ１０における第一中間部２０の中心軸：Ｐ0 とにて、平面：Ｓと直交する、別の平面：Ｕを形成する。更に、かかるベクトル：Ｖは、平面：Ｓに垂直なベクトル：Ｖｖと、第一中間部の中心軸：Ｐ0 に沿って前方に延びるベクトル：Ｖｈとに分解される。
【０１３３】
一方、針部４６の心筋６４内への進入時に、針部４６を通じて、本体チューブ１０に対して、針部４６の進入方向と反対方向に作用せしめられる反力（穿刺反力）：Ｎは、前記平面：Ｓに垂直なベクトルＶｖと略同じ大きさで且つ逆の方向に向かって作用せしめられる。
【０１３４】
従って、ここでは、針部４６の心筋６４への進入時に生ずる穿刺反力：Ｎが、第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６とにて形成される平面：Ｓ内で、それらのガイドワイヤ１４，１６により、それぞれ分担せしめられて、受け止められるようになる。
【０１３５】
また、それら第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６は、第二ガイドワイヤ１４がサポートチューブ６０を通じて本体チューブ１０の外部に延出せしめられる手前で、本体チューブ６０の第二中間部２２内に、左右方向に並んで互いに平行に延びるように位置せしめられている。このため、そのような第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６とにて形成される平面：Ｓ内で、前記穿刺反力：Ｎが、更に一層安定的に受け止められ得ることとなる。
【０１３６】
しかも、本操作においては、主血管６６に挿入された第一ガイドワイヤ１４と、分岐血管６６に挿入された第二ガイドワイヤ１６に加えて、第二ガイドワイヤ１６の本体チューブ１０からの延出部分が挿通されて、支持されるサポートチューブ６０も、分岐血管６８に挿入位置せしめられている。それによって、針部４６の心筋６４への進入時に生ずる穿刺反力：Ｎが、第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６だけでなく、サポートチューブ６０によっても、確実に受け止められ得る。
【０１３７】
それ故、第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６だけが主血管６６と分岐血管６８とにそれぞれ挿入されるだけの場合に比して、本体チューブ１０が、前記穿刺反力にて、主血管６６内で軸心回りに回転せしめられるようなことが、更に一層有利に防止され得るようになる。
【０１３８】
そして、かくして心筋６４の病巣部に穿刺された針部４６が、病巣部の所定の深さ位置にまで進入したら、針状管体１２の移動が終了せしめられる。その後、針状管体１２の基部側部位におけるコネクタ５２に接続されたシリンジ５４から、心筋６４の再生を図るための細胞または増殖因子等を含む薬液が、針状管体１２の内孔内に導入される。そして、かかる薬液が、針部４６の先端開口部から外部に吐出せしめられることによって、心筋６４の病巣部内に注入される。
【０１３９】
また、それに引き続き、心筋６４の病巣部の一箇所に薬液が注入されたら、針状管体１２が本体チューブ１０内で後退移動させられて、針部４６が、本体チューブ１０内に引き込まれる。そして、その後、他の場所において、このような心筋６４の病巣部に対する薬液の注入操作が複数回繰り返される、それによって、心筋６４の病巣部の複数箇所に対して、薬液が注入されることとなる。
【０１４０】
このように、本実施形態の薬液注入カテーテルにあっては、従来カテーテルの本体に取り付けられるバルーン等が何等取り付けられていないにも拘わらず、本体チューブ１０が、主血管６６内の所定位置で、穿刺反力による本体チューブ１０の回転が阻止された状態で、針部４６の心筋６４に対する穿刺操作が安定的に行われ得る。
【０１４１】
従って、このような本実施形態によれば、バルーンの省略による細径化乃至は小型化を有利に実現しつつ、針部４６を、心筋６４の病巣部の所定個所に対して、所望の深さ部位にまで、よりスムーズに且つ更に確実に穿刺せしめることが出来る。そして、その結果として、心筋６４の所定部位に対して、薬液を、より容易に且つ安全に、しかも正確に注入することが可能となる。
【０１４２】
また、本実施形態の薬液注入カテーテルにあっては、本体チューブ１０の先端部１８が先細り形状とされていると共に、基部２４が小さな断面積の横断面長円形状を有している。更に、本体チューブ１０に一体形成されたサポートチューブ６０の先端部分が、その基部側よりも柔軟な構造とされている。更にまた、かかるサポートチューブ６０全体の長さが、その可撓性を損なうことなく、本体チューブ１０の主血管６６内への挿入時に邪魔とならない程度の長さとされている。
【０１４３】
それ故、本実施形態では、本体チューブ１０とサポートチューブ６０とが、主血管６６内や分岐血管６８内をスムーズに移動せしめられ、また、その際に、主血管６６と分岐血管６８の内面を傷付けるようなこともない。更には、主血管６６内と分岐血管６８内の血流も、十分に確保され得る。
【０１４４】
従って、かかる本実施形態の薬液注入カテーテルを用いれば、心筋６４の病巣部に薬液を注入する操作が、極めて円滑に且つ安全に実施され得ることとなる。
【０１４５】
さらに、本実施形態に係る薬液注入カテーテルでは、本体チューブ１０と針状管体１２とにそれぞれ外挿固定された本体側及び針側マーカーチューブ５６，５８を利用して、主血管６６内に挿入された本体チューブ１０内での針状管体１２の針部４６の位置や、針部４６の心筋６４への穿刺深さが容易に把握されるようになっている。
【０１４６】
従って、このような薬液注入カテーテルによれば、針状管体１２の本体チューブ１０内での位置や、針部４６の心筋６４への穿刺深さ等に基づいて、針部４６の心筋６４に対する穿刺深さや穿刺スピードを、極めて容易に且つ適正に調節することが出来る。そして、その結果として、心筋６４の病巣部等に対して、薬液を更に一層正確に且つ適正に注入することが可能となる。
【０１４７】
次に、図１４及び図１５には、外挿部材としてのカバーチューブが、本体チューブに外挿されてなる別の実施形態が、示されている。なお、この図１４及び図１５、更には後述する図１６乃至図２１に示される二つの実施形態については、前記せる第一の実施形態と同様な構造とされた部位に関して、図１乃至図１３と同様な符号を付すことにより、その詳細な説明は省略した。
【０１４８】
すなわち、この本実施形態に係る薬液注入カテーテルにおいては、図１４から明らかなように、カバーチューブ７２が、本体チューブ１０に対して、軸方向に移動可能に外挿されている。このカバーチューブ７２は、例えば、本体チューブ１０と同じ材料を用いて形成されて、十分な可撓性が具備せしめられている。また、全体の長さが、基部２４の後端部から第一中間部２０の後端部までの部位の長さと略同じ長さとされている。そして、本体チューブ１０に対して、前方に相対移動せしめられることにより、先端部において、本体チューブ１０の第一中間部２０とサポートチューブ６０とを包囲し、それらを拘束して、外挿位置せしめられ得るようになっている（図１５参照）。
【０１４９】
かくして、ここでは、カバーチューブ７２が、本体チューブ１０に対して、前方に相対移動せしめられた際に、第一中間部２０とサポートチューブ６０のそれぞれの後端部側部位が、カバーチューブ７２の先端部にて、拘束される状態で、外挿されるようになっている。そして、それによって、サポートチューブ６０全体のうち、カバーチューブ７２にて外挿される外挿部位よりも先端側（前端側）の部位の長さが、カバーチューブ７２の本体チューブ１０に対する前方への相対移動量に応じた分だけ、短くされるようになっている。また、カバーチューブ７２の先端面から本体チューブ１０突出孔３２までの距離も、かかるカバーチューブ７２の前方への相対移動量に応じた分だけ、短くされるようになっている。
【０１５０】
一方、そのような状態から、カバーチューブ７２が、本体チューブ１０に対して、後方に相対移動せしめられると、サポートチューブ６０におけるカバーチューブ７２の外挿部位よりも先端側の部位の長さと、カバーチューブ７２の先端面から本体チューブ１０突出孔３２までの距離とが、カバーチューブ７２の本体チューブ１０に対する後方への相対移動量に応じた分だけ長くされるようになっている。
【０１５１】
すなわち、換言すれば、カバーチューブ７２の本体チューブ１０に対する外挿位置に応じて、サポートチューブ６０の本体チューブ１０からの分岐部位が、あたかも、前方側に変位せしめられるようにされて、サポートチューブ６０全体のうち、自由な撓み変形が許容される部位の長さが調節されるようになっている。また、カバーチューブ７２の先端面から本体チューブ１０突出孔３２までの距離も、カバーチューブ７２の本体チューブ１０に対する外挿位置に応じて調節されるようになっている。
【０１５２】
なお、本実施形態では、第三開口部３８が、本体チューブ１０における第一中間部２０において、サポートチューブ６０の長さ方向の中間部に対応位置する管壁に設けられている。そして、第一ガイドワイヤ１４が、かかる第三開口部３８を通じて、本体チューブ１０内から外部に延出せしめられている。そのため、カバーチューブ７２が、本体チューブ１０に対して前方に相対移動せしめられた際には、カバーチューブ７２の先端面が、第一ガイドワイヤ１４の第三開口部３８からの延出部分に当接せしめられた位置で、カバーチューブ７２の更なる前進移動が規制されるようになる。これにより、カバーチューブ７２の本体チューブ１０に対する前進移動時に、サポートチューブ７２の全体が、カバーチューブ７２にて外挿されることが阻止されると共に、突出孔３２が、カバーチューブ７２にて閉塞せしめられることが防止されるようになっている。また、カバーチューブ７２が、そのような前進移動限度位置にあっても、本体チューブ１０の基部２４の後端部に対するカバーチューブ７２の外挿部分が、かかる基部２４の後端部と共に、体外に突出位置せしめられるようになっている。
【０１５３】
而して、このようなカバーチューブ７２を有する薬液注入カテーテルを用いて、心筋６４に所定の薬液を注入する際には、先ず、前記実施形態と同様に、第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６とが、主血管６６と分岐血管６８とにそれぞれ挿入される。
【０１５４】
その後、例えば、図１５に示されるように、カバーチューブ７２が、本体チューブ１０に対して、前方に所定寸法だけ相対移動せしめられて、サポートチューブ６０におけるカバーチューブ７２の外挿部位よりも先端側の部位の長さが、所望の長さだけ短くされた状態において、本体チューブ１０とカバーチューブ７２とが、第一ガイドワイヤ１４に沿って、主血管６６内に挿入される。そして、カバーチューブ７２の先端面が、主血管６６と分岐血管６８との分岐部位に対して、サポートチューブ６０を介して当接せしめられる位置まで、カバーチューブ７２と本体チューブ１０とが、主血管６６内を前進移動せしめられる。
【０１５５】
これによって、サポートチューブ６０全体のうち、カバーチューブ７２の外挿部位よりも先端側部分であって、自由な撓み変形が許容される部分だけが、第二ガイドワイヤ１６に沿って、分岐血管６８内に挿入される。また、本体チューブ１０の突出孔３２が、主血管６６内において、カバーチューブ７２の先端面から、所定の距離：Ｄ1 だけ離隔した位置に配置される。
【０１５６】
次いで、前記実施形態と同様に、針状管体１２が、本体チューブ１０内に挿入され、前進移動せしめられる。そして、針状管体１２の針部４６が、突出孔３２から突出せしめられ、心筋６４に対して、所定の深さまで穿刺せしめられる。このとき、針部４６は、心筋６４において、カバーチューブ７２の先端面に対応する位置から所定の距離：Ｄ1 だけ離隔した位置に穿刺せしめられることとなる。
【０１５７】
その後、シリンジ５４から所定の薬液が針状管体１２内に供給されて、かかる薬液が、針部４６を通じて、心筋６４におけるカバーチューブ７２の先端面との対応部位から距離：Ｄだけ離隔した部位に注入される。
【０１５８】
そして、このような一回目の薬液注入操作の終了後、それに引き続いて、心筋６４の異なる部位に対する薬液注入操作を更に実施する際には、針部４６が本体チューブ１０内に引込移動せしめられた後、カバーチューブ７２の体外への突出部位が把持されて、カバーチューブ７２の位置が固定される。次いで、体外からの操作により、本体チューブ１０が、所定の距離：ｄ1 だけ、カバーチューブ７２に対して、前方に相対移動せしめられる。このとき、サポートチューブ６０におけるカバーチューブ７２の外挿部位よりも先端側の部位の長さと、カバーチューブ７２の先端面から突出孔３２までの距離とが、本体チューブ１０の前方への相対移動前に比して、その相対移動距離：ｄ1 だけ、それぞれ大きくされる。
【０１５９】
これによって、図１５に二点鎖線で示される如く、サポートチューブ６０が、一回目の薬液注入操作の実施時における分岐血管６８内への挿入長さよりも長い長さにおいて、分岐血管６８内に挿入される。また、本体チューブ１０の突出孔３２が、主血管６６内において、カバーチューブ７２の先端面から距離：Ｄ1 ＋ｄ1 だけ離隔した位置に配置される。
【０１６０】
次いで、本体チューブ１０内の針状管体１２が前進移動せしめられて、針部４６が、突出孔３２から突出せしめられる。これにより、心筋６４におけるカバーチューブ７２の先端面との対応部位から、所定の距離：Ｄ1 ＋ｄ1 だけ離隔した心筋６４部位において、針部４６が、所定の深さまで穿刺せしめられる。その後、シリンジ５４から供給された薬液が、針部４６を通じて、心筋６４における針部４６の穿刺部位に注入される。なお、本操作において、本体チューブ１０に対して、カバーチューブ７２を相対移動させるようにしても、勿論良い。
【０１６１】
このように、本実施形態においても、第一ガイドワイヤ１４が主血管６６内に挿入される一方、第二ガイドワイヤ１６と、それを支持するサポートチューブ６０とが分岐血管６８内に挿入された状態で、心筋６４に対する穿刺操作を行うことが出来る。従って、前記第一の実施形態において得られる優れた作用・効果が、極めて有効に享受され得る。
【０１６２】
そして、本実施形態にあっては、特に、本体チューブ１０とカバーチューブ７２とを所定の距離だけ相対移動させることにより、その移動距離に基づいて、主血管６６内での突出孔３２の位置を任意に変更することが出来るようになっている。また、それにより、心筋６４の所望の複数個所に対して、針部４６を穿刺することが可能となっている。また、カバーチューブ７２により、サポートチューブ６０が本体チューブ１０から分岐する位置は、実質的に、分岐血管６８が主血管６６から分岐する位置に一致せしめられる。そのため、本体チューブ１０の軸線回りの振れ（回転）が良好に防止され得る。そして、それによって、薬液注入カテーテルの操作が、安定せしめられ得ることとなる。
【０１６３】
従って、かくの如き本実施形態の薬液注入カテーテルを用いれば、予め定められた心筋６４の複数個所に対して、薬液を正確に注入することが可能となる。
【０１６４】
しかも、かかる薬液注入カテーテルでは、カバーチューブ７２と本体チューブ１０との相対移動操作を体外から行うことが出来る。それ故に、心筋６４の所望の複数個所に対する薬液注入操作が、より容易に且つよりスムーズに行われ得る。
【０１６５】
また、本実施形態においては、第三開口部３８が、第一中間部２０における第二開口部３６の形成部位よりも前方側に設けられている。これによって、第二中間部２２内に、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６が設けられることなく、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４と針状管体用ルーメン３０のみが設けられるようになっている。以て、第二中間部２２内に、それら第一ガイドワイヤ用ルーメン２６と第二ガイドワイヤ用ルーメン３４と針状管体用ルーメン３０とが設けられる場合に比して、第二中間部２２を細く為し得るようになる。従って、かかる本実施形態によれば、本体チューブ１０の細径化が、より有利に図られ得るといった利点も、得られる。
【０１６６】
次に、図１６には、前記第一及び第二の実施形態とは異なって、本体チューブが、二重筒構造とされた別の実施形態が、示されている。
【０１６７】
すなわち、図１６から明らかなように、本実施形態の薬液注入カテーテルにあっては、本体チューブ１０が、外側チューブ７４と内側チューブ７６とから構成されている。そして、それら外側チューブ７４と内側チューブ７６は、何れも、前記第一及び第二実施形態における本体チューブ１０の形成材料と同様な材料が用いられて、形成されている。これにより、それぞれのものにおいて、十分な可撓性が具備せしめられている。
【０１６８】
また、図１６乃至図１８に示される如く、外側チューブ７４は、横断面楕円形状を呈する長尺な筒体からなっている。そして、この外側チューブ７４の内部には、第二ガイドワイヤ用ルーメン３４と円筒状の内周面を有する内孔７８とが、互いに隣り合って、平行に、且つ軸方向に連続して延びるように形成されている。また、それら第二ガイドワイヤ用ルーメン３４と内孔７８は、外側チューブ７４の前方側（図１６中、左側）と後方側（図１６中、右側）とにおいて開口せしめられている。つまり、ここでは、かかる外側チューブ７４の前端面に設けられた第二ガイドワイヤ用ルーメン３４の前方側開口部が、第二開口部（３６）とされている。そして、この外側チューブ７４の前端面に対して、所定長さを有するサポートチューブ６０が、第二開口部（３６）と連通して、前方に向かって真っ直ぐに延びるように一体形成されている。
【０１６９】
一方、内側チューブ７６は、前方側から順に、先端側部位８０と基部側部位８２とされている。そして、基部側部位８２が、外側チューブ７４の内孔７８の内周面に対して、軸方向と周方向とに摺動可能な円筒面状の外周面を有している。また、かかる基部側部位８２の内部には、針状管体用ルーメン３０が、軸方向に連続して延びるように形成されている。また、これに対して、先端側部位８０の内部には、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６が、軸方向に連続して延びるように形成されている。なお、ここでは、先端側部位８０において、その管壁に設けられた突出孔３２の後部に、第三開口部３８が設けられている。
【０１７０】
そして、かかる針状管体用ルーメン３０内には、針状管体１２が、基部側部位８２に接続されたソケット８４を通じて、軸方向に移動可能に挿入されている。また、この針状管体１２は、針部４６が、先端側部位８０の管壁に設けられた突出孔３２を通じて、下方に突出せしめられるようになっている。一方、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６内には、第一ガイドワイヤ１４が軸方向に移動可能に挿入されている。また、かかる第一ガイドワイヤ１４は、先端側部位８０に設けられた第一開口部２８と第三開口部３８とを通じて、前方と後方とに、それぞれ延出せしめられている。
【０１７１】
そして、ここでは、このような内側チューブ７６が、その基部側部位８２において、外側チューブ７４の内孔７８内に、周方向と軸方向に移動可能に挿入されて、本体チューブ１０が、構成されている。これにより、かかる本体チューブ１０において、サポートチューブ６０が、内側チューブ７６の先端側部位８０に平行して延びるように位置せしめられた状態で、一体的に設けられている。
【０１７２】
そして、かかる本実施形態の薬液注入カテーテルにおいては、内側チューブ７６と外側チューブ７４との軸方向への相対移動によって、サポートチューブ６０の配設位置が、軸方向に可変とされている。また、それと共に、外側チューブ７４の前端面から内側チューブ７６の突出孔３２までの距離も可変とされている。更に、内側チューブ７６と外側チューブ７４の周方向への相対移動によって、サポートチューブ６０の内側チューブ７６に対する周方向での相対位置が、可変とされている。
【０１７３】
而して、かくの如き構造とされた薬液注入カテーテルを用いて、心筋６４に所定の薬液を注入する際には、先ず、前記第一及び第二の実施形態と同様に、第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６とが、主血管６６と分岐血管６８とにそれぞれ挿入される。
【０１７４】
その後、例えば、図１９に示されるように、外側チューブ７４の先端と内側チューブ７６の突出孔３２とが比較的に近い距離：Ｄ2 だけ離隔して配置されるように、内側チューブ７６が外側チューブ７４に内挿されてなる本体チューブ１０が、第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６とに沿って、主血管６６内に挿入される。そして、サポートチューブ６０が分岐血管６８内に挿入されて、外側チューブ７４の先端面が、主血管６６と分岐血管６８との分岐部位に当接せしめられる位置まで、本体チューブ１０が、主血管６６内を前進移動せしめられる。このとき、外側チューブ７４の後端部と内側チューブ７６の後端部は、何れも、体外に突出位置せしめられる。
【０１７５】
次いで、針状管体１２が、本体チューブ１０の内側チューブ７６内に挿入され、前進移動せしめられる。そして、針状管体１２の針部４６が、突出孔３２から突出せしめられ、心筋６４に対して、所定の深さまで穿刺せしめられる。このとき、針部４６は、心筋６４において、外側チューブ７４の先端面に対応する位置から所定の距離：Ｄ2 だけ離隔した位置に穿刺せしめられることとなる。
【０１７６】
その後、シリンジ５４から所定の薬液が針状管体１２内に供給されて、かかる薬液が、針部４６を通じて、心筋６４における外側チューブ７４の先端面との対応部位から距離：Ｄ2 だけ離隔した部位に注入される。
【０１７７】
そして、このような一回目の薬液注入操作の終了後、それに引き続いて、心筋６４の異なる部位に対する薬液注入操作を更に実施する際には、針部４６が本体チューブ１０内に引込移動せしめられた後、外側チューブ７４の体外への突出部位が把持されて、体外からの操作により、内側チューブ７６全体が、所定の距離：ｄ2 だけ、外側チューブ７４に対して、前方に相対移動せしめられる。
【０１７８】
このとき、分岐血管６８内へのサポートチューブ６０の挿入長さは何等変化せしめられることなく、外側チューブ７４の先端面から突出孔３２までの距離が、内側チューブ７６の前方への相対移動前に比して、その相対移動距離：ｄ2 だけ、大きくされる。これによって、内側チューブ７６の突出孔３２が、主血管６６内において、外側チューブ７４の先端面から距離：Ｄ2 ＋ｄ2 だけ離隔した位置に配置される。
【０１７９】
次いで、本体チューブ１０内の針状管体１２が前進移動せしめられて、針部４６が、突出孔３２から突出せしめられる。これにより、心筋６４における外側チューブ７４の先端面との対応部位から、所定の距離：Ｄ2 ＋ｄ2 だけ離隔した心筋６４部位において、針部４６が、所定の深さまで穿刺せしめられる。その後、シリンジ５４から供給された薬液が、針部４６を通じて、心筋６４における針部４６の穿刺部位に注入される。なお、本操作において、内側チューブ７６に対して、外側チューブ７４を相対移動させるようにしても、勿論良い。
【０１８０】
このように、本実施形態においても、第一ガイドワイヤ１４が主血管６６内に挿入される一方、第二ガイドワイヤ１６と、それを支持するサポートチューブ７２とが分岐血管６８内に挿入された状態で、心筋６４に対する穿刺操作を行うことが出来る。従って、前記第一の実施形態において得られる優れた作用・効果が、極めて有効に享受され得る。
【０１８１】
そして、本実施形態にあっては、特に、本体チューブ１０を構成する外側チューブ７４と内側チューブ７６とを軸方向に所定の距離だけ相対移動させることにより、その移動距離に基づいて、主血管６６内での突出孔３２の位置を任意に変更することが出来るようになっている。また、それにより、心筋６４の所望の複数個所に対して、針部４６を穿刺することが可能となっている。
【０１８２】
しかも、そのような外側チューブ７６と内側チューブ７６との相対移動により、主血管６６内での突出孔３２の位置を変更せしめても、分岐血管６８内へのサポートチューブ６０の挿入長さが変化せしめられることがない。それ故に、かかる挿入長さの変化によって、サポートチューブ６０による前記せる穿刺反力の支持力が変化せしめられることが、有利に回避され得る。
【０１８３】
従って、かくの如き本実施形態の薬液注入カテーテルを用いれば、予め定められた心筋６４の複数個所に対して、薬液を正確に注入することが可能となる。その上、そのような心筋６４の所望の複数個所に対する薬液注入操作を、より安定的に且つスムーズに実施することが出来る。
【０１８４】
また、本実施形態においては、内側チューブ７６と外側チューブ７４とが周方向に相対移動可能とされて、かかる周方向への相対移動によって、サポートチューブ６０の周方向における突出孔３２に対する相対位置が可変とされている。それ故、分岐血管６８が、主血管６６に対して、変位していたり、左方向と右方向の何れの方向に向かって分岐せしめられていても、突出孔３２の開口方向、即ち針部４６の突出方向を一定の方向に維持したままで、第二ガイドワイヤ１６とサポートチューブ６０とを、分岐血管６８内に、確実に挿入せしめることが出来る。
【０１８５】
従って、このような本実施形態の薬液注入カテーテルにあっては、心筋６４に対する薬液注入操作が、より円滑に且つ容易に行われ得ることとなる。
【０１８６】
さらに、かかる薬液注入カテーテルでは、内側チューブ７６と外側チューブ７４の相対移動操作を体外から行うことが出来る。それ故に、心筋６４の所望の複数個所に対する薬液注入操作が、より容易に且つよりスムーズに行われ得るといった利点もある。
【０１８７】
更にまた、本実施形態においては、本体チューブ１０の外側部分を構成する外側チューブ７４が横断面楕円形状を呈する筒体にて構成されている。そのため、本体チューブ１０が主血管６６内に挿入位置せしめられた際に、外側チューブ７４の外周面と主血管６６の内周面との間に隙間が形成されて、血流が確保され得る。
【０１８８】
従って、このような本実施形態の薬液注入カテーテルによれば、心筋６４に対する薬液注入操作の安全性が、効果的に確保され得ることとなる。
【０１８９】
以上、本発明の具体的な構成について詳述してきたが、これはあくまでも例示に過ぎないのであって、本発明は、上記の記載によって、何等の制約をも受けるものではない。
【０１９０】
例えば、本体チューブ１０の外周面乃至は外観形状は、例示のものに、何等限定されるものではない。
【０１９１】
また、前記第一の実施形態では、先端部１８と第一中間部２０と第二中間部２２と基部２４をそれぞれ構成する四つのチューブを一体的に溶着することによって、本体チューブ１０が形成されていた。しかし、所定の樹脂材料を用いた一体成形手法により、そのような四つの部分からなる本体チューブ１０を形成するようにしても良い。
【０１９２】
また、第一開口部２８、第二開口部３６、第三開口部３８、及び突出孔３２の形成位置は、前記三つの実施形態に示されるものに、特に限定されるものではない。
【０１９３】
例えば、第一の実施形態において、内部に、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６と針状管体用ルーメン３０のみが設けられた第一中間部２０に、第三開口部３８を設けるようにしても良い。これによって、第一ガイドワイヤ用ルーメン２６と針状管体用ルーメン３０と第二ガイドワイヤ用ルーメン３４とが内部に設けられた第二中間部２２を省略することが出来る。以て、本体チューブ１０の更なる細径化が、有利に実現され得る。
【０１９４】
さらに、前記三つの実施形態では、何れも、サポートチューブ６０の基部側部分の内部に補強チューブ６２が挿入位置せしめられることにより、サポートチューブ６０の先端側部分が、補強チューブ６２が内挿される基部側部分よりも高い柔軟性を有する構造とされていた。しかしながら、サポートチューブ６０の先端側部分の柔軟性を高める構造は、何等これに限定されるものではない。従って、例えば、サポートチューブ６０の先端部分を基部側部分よりも薄肉としたり、或いは先端部分を基部側部分よりも柔軟性の高い材料を用いて形成したりして、サポートチューブ６０の先端側部分を、その基部側部分よりも高い柔軟性を有する構造において構成することも、可能なのである。
【０１９５】
また、本体側マーカーチューブ５６や針側マーカーチューブ５８の配設個数や配設位置も、例示のものに、特に限定されるものでないことは、言うまでもないところである。
【０１９６】
さらに、前記第三の実施形態では、内側チューブ７６と外側チューブ７４とが、周方向に相対移動可能とされていた。然るに、例えば、図２０及び図２１に示されるように、内側チューブ７６の外周面と外側チューブ７４の内周面との互いに対応する部位に、径方向に延びる平坦面からなり、周方向において互いに接触して係合する係合部としての係合面８６，８８をそれぞれ設けても良い。これによって、内側チューブ７６と外側チューブ７４との周方向の相対移動が阻止される。以て、かかる周方向の相対移動に起因するサポートチューブ６０の周方向における無用な移動が、有利に防止され得る。その結果として、本体チューブ１０の主血管６６内への挿入操作、ひいては薬液の注入操作が、より安定的に且つスムーズに実施され得ることとなる。
【０１９７】
また、本体チューブ１０の外部に対して、公知の構造を有して、拡張／収縮可能とされたバルーンを取り付けることも、勿論可能である。これによって、本体チューブ１０の主血管６６内での位置安定性が有利に高められる。以て、針部の穿刺操作、ひいては薬液の注入操作が、より安定的に且つより容易に実施され得ることとなる。なお、このように、本体チューブ１０の外部にバルーンが取り付けられる場合には、本体チューブ１０内に、例えば生理食塩水等、バルーンを拡張させる流体を流通せしめるための流通路（バルーン用ルーメン）が、設けられることとなる。
【０１９８】
さらに、前記第一の実施形態では、第一ガイドワイヤ１４の一端が、本体チューブ１０の途中に設けられた第三開口部３８から延出される構成（所謂、モノレール方式）とされ、第二ガイドワイヤ１６が、本体チューブ１０の基端から挿入される構成（所謂、オーバーザワイヤ方式）とされている。しかし、そのような構成に代えて、例えば、第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６とを、共にオーバーザワイヤ方式としたり、或いはモノレール方式としたりしても良い。また、第一ガイドワイヤ１４をオーバーザワイヤ方式とする一方、第二ガイドワイヤ１６をモノレール方式とすることも、可能である。
【０１９９】
前記実施形態では、本発明を、心筋の病巣部に対して薬液を注入する薬液注入カテーテルに適用したものの具体例を示した。しかしながら、本発明は、心筋以外の臓器や骨髄等の様々な体内組織に薬液を注入する薬液注入カテーテルや、それら心筋の病巣部や心筋以外の体内組織に薬液を注入する、カテーテルの範疇に属さない薬液注入装置出装置の何れに対しても、有利に適用されるものであることは、勿論である。
【０２００】
その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得る。また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもないところである。
【図面の簡単な説明】
【０２０１】
【図１】本発明に従う構造を有する薬液注入装置の一例を示す正面説明図である。
【図２】図１における部分拡大説明図である。
【図３】図２におけるIII−III断面説明図である。
【図４】図２におけるIV−IV断面拡大説明図である。
【図５】図２におけるＶ−Ｖ断面拡大説明図である。
【図６】図２におけるVI−VI断面拡大説明図である。
【図７】図２におけるVII−VII断面拡大説明図である。
【図８】図１に示された薬液注入装置の本体チューブ内に挿入位置せしめられる針状管体を示す正面説明図である。
【図９】図１に示された薬液注入装置を部分的に拡大して示す、一部切欠図を含む説明図である。
【図１０】図１に示された薬液注入装置の本体チューブ内に挿入された針状管体と第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤの配置形態を模式的に示す説明図である。
【図１１】図１に示された薬液注入装置を用いて、心筋の病巣部に所定の薬液を注入する操作状態の一例を示す説明図であって、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤとを、心筋の表面上の主血管内と分岐血管内とに挿入せしめた状態を示している。
【図１２】図１に示された薬液注入装置を用いて、心筋の病巣部に所定の薬液を注入する操作状態の別の例を示す説明図であって、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤとに沿って、本体チューブを主血管内に挿入位置せしめる一方、サポートチューブを分岐血管内に挿入位置せしめた状態を示している。
【図１３】図１に示された薬液注入装置を用いて、心筋の病巣部に所定の薬液を注入する操作状態の更に別の例を示す説明図であって、針部を心筋に穿刺せしめた状態を示している。
【図１４】本発明に従う薬液注入装置の別の例を示す図１に対応する図である。
【図１５】図１４に示された薬液注入装置を用いて、心筋の病巣部に所定の薬液を注入する操作状態の一例を示す説明図であって、図１２に対応する図である。
【図１６】本発明に従う薬液注入装置の更に別の例を説明するための図であって、本体チューブを分解した状態において示している。
【図１７】図１６におけるXVII−XVII断面拡大説明図である。
【図１８】図１６におけるXVIII−XVIII断面拡大説明図である。
【図１９】図１６に示された薬液注入装置を用いて、心筋の病巣部に所定の薬液を注入する操作状態の一例を示す説明図であって、図１２に対応する図である。
【図２０】本発明に従う薬液注入装置の他の例を示す図１７に対応する図である。
【図２１】図２０に示された薬液注入装置の図１８に対応する図である。
【符号の説明】
【０２０２】
１０  本体チューブ                    １２  針状管体
１４  第一ガイドワイヤ                １６  第二ガイドワイヤ
２６  第一ガイドワイヤ用ルーメン      ２８  第一開口部
３０  針状管体用ルーメン              ３２  突出孔
３４  第二ガイドワイヤ用ルーメン      ３６  第二開口部
３８  第三開口部                      ４６  針部
５６  本体側マーカーチューブ          ５８  針側マーカーチューブ
６０  サポートチューブ                ６２  補強チューブ
６４  心筋                            ６６  主血管
６８  分岐血管                        ７２  カバーチューブ
７４  外側チューブ                    ７６  内側チューブ
８６，８８  係合面
【図１】
2006115949.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2006115949.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2006115949.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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