(57)【要約】【課題】  血管内フィルタ、特に管内の血栓を捕捉するための静脈フィルタを提供する。【解決手段】  第１の領域及び第２の領域を含み、血管へ送出するための折り畳まれた位置と血管内に配置するための拡張された位置との間で移動可能な血管フィルタ。第１の領域は、粒子をフィルタの中心の方向に向けるための収束領域を有するフィルタ部分を有し、第２の領域は、第１の端部と反対側の第２の端部の方向に増大する横方向寸法を有するように、拡張された位置で張り出している。第２の領域は、第２の端部において血管係合部分を含む。第１の領域は、隣接するストラットが接合した複数の離間した伸長ストラットを含む。【選択図】      図１
2006026423.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の領域及び第２の領域を含み、
血管へ送出するための折り畳まれた位置と血管内に配置するための拡張された位置との間で移動可能であり、
前記第１の領域は、粒子をフィルタの中心の方向へ向けるための収束領域を有するフィルタ部分を有し、
前記第１の領域はまた、複数の離間したフィルタストラットと、該フィルタストラットからある一定角度で延びて、隣接するフィルタストラットに接合する結合フィルタストラットとを含み、
前記第２の領域は、前記拡張された位置において、前記フィルタ部分と反対側の第２の端部に向けて増大する横方向寸法を有し、
前記第２の領域はまた、複数の離間した取付ストラットと、該取付ストラットからある一定角度で延びて、隣接する取付ストラットに接合する結合取付ストラットとを含む、
ことを特徴とする血管フィルタ。
【請求項２】
隣接する結合取付ストラットが接合した領域から延びる、前記第２の端部における血管係合部分を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項３】
前記第１の領域は、回収領域を更に含み、
前記回収領域は、環状内面を露出する切り欠きを有するフックを含み、
前記環状面は、回収鞘の一部分を受ける寸法を有する、
ことを特徴とする請求項２に記載の血管フィルタ。
【請求項４】
前記回収領域は、遠位側に内方に延びる第１及び第２の曲面を有する丸みを付けた領域を含むことを特徴とする請求項３に記載の血管フィルタ。
【請求項５】
前記回収領域は、その近位端にフックと該フックから軸線方向に離間した湾曲壁とを更に含み、回収鞘内に入り易くするためのカム結合表面を形成することを特徴とする請求項３に記載の血管フィルタ。
【請求項６】
ストラットを作り出すために切断される単一チューブから製造された本体を含むことを特徴とする請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項７】
前記切断されたチューブは、前記取付領域において血管係合フックを含むことを特徴とする請求項６に記載の血管フィルタ。
【請求項８】
レーザカットチューブから形成され、形状記憶材料から成ることを特徴とする請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項９】
前記ストラットの１つ又はそれ以上は、血管係合フックで終端することを特徴とする請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項１０】
前記隣接するストラットの結合ストラットは、中間領域で接合され、互いから離れて更に延びて同じストラットから出た結合ストラットに接合することを特徴とする請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項１１】
前記フックは、第１の組のフック及び第２の組のフックを含み、
前記第１の組のフックは、前記第２の組のフックの横方向寸法よりも大きな横方向寸法を有し、かつ該第２の組のフックからずれている、
ことを特徴とする請求項９に記載の血管フィルタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、５／１８／０４出願の米国特許仮出願出願番号第６０／５７２，２７４号からの優先権を請求し、かつ２００４年１月２２日出願の米国特許仮出願出願番号第６０／５３８，３７９号からの優先権を請求する２００４年３月２２日出願の米国特許出願出願番号第１０／８０５，７９６号の一部継続出願である。これらの出願の全内容は、本明細書において引用により組み込まれている。
本出願は、血管内フィルタ、詳細には管内の血栓を捕捉するための静脈フィルタに関する。
【背景技術】
【０００２】
血栓が肺に入ることは、肺塞栓症として公知である。このような血塊は、通常下肢静脈で生じ、脈管系を通って肺へ移動することができ、そこで血流を遮断して血液の酸素化を妨げる可能性がある。肺塞栓症はまた、ショックを引き起こして死に至る可能性さえある。
いくつかの事例では、血液の抗凝固薬、例えば、ヘパリン又はワルファリン・ナトリウムのような抗凝血薬を患者に投与することができる。しかし、このような薬物は、手術又は発作後の患者に投与すること、又は内出血の危険性の高い患者に与えることはできない場合があるので使用が制限されている。また、この薬物療法が、血栓の再発防止に必ずしも有効であるとは限らない。
【０００３】
従って、血栓が肺に到達するのを実際に防止することによってこのような肺塞栓症を予防する外科的な方法が開発されている。１つの外科的な方法は、静脈、例えば、血液を体の下部から心臓及び肺へ輸送する下大静脈の周りに結紮糸又はクリップを設置して管腔の大きさを制限する大手術を伴うものであった。このようにして、危険なほど大きい血栓が静脈から肺へ通ることが防がれた。しかし、このような手法は、腹部切開及び全身麻酔を必要とし、かつ頻繁に血管の血栓症及び下肢の腫脹を引き起こす侵襲性の外科的処置である。また、このような大手術には、患者の回復に長い時間を要し、入院及び手術の費用が余分に掛かることになる。実際に、多くの場合に手術を要する患者は病身であり、大手術及び全身麻酔それ自体に、かつそれ自体の危険性がある。
【０００４】
このような侵襲性の手術を避けるために、より少ない侵襲性の技術が開発されてきた。これらには、下大静脈に機械的障壁を設置することが含まれる。これらの障壁は、フィルタの形態であり、通常は局所麻酔下で患者の足の大腿静脈、患者の首の右頚静脈、又は腕から挿入される。フィルタは、その後血管内を下大静脈まで進められ、そこで広げられて身体の下部から心臓及び肺へ血栓が移動するのを阻止する。
【０００５】
これらの従来のフィルタは様々な形態をとる。フィルタの１つの型は、米国特許第５，８９３，８６９号及び第６，０５９，８２５号に開示されているようなコイル状のワイヤで構成されている。別の型のフィルタは、フィルタを保持するために血管壁に埋め込む固定を有する自由端の付いた脚から成る。これらのフィルタは、例えば、米国特許第４，６８８，５５３号、第４，７８１，１７３号、第４，８３２，０５５号、及び第５，０５９，２０５号、第５，９８４，９４７号、及び第６，００７，５５８号に開示されている。別の型のフィルタは、半径方向の力を及ぼすために互いにより合わされて血管内壁表面に適合する円筒形の固定部分を形成するワイヤ、及び円錐形のフィルタ部分から成り、米国特許第６，２１４，０２５号に開示されている。
【０００６】
静脈フィルタの設計にはいくつかの要素が考慮されるべきである。１つの要素として、フィルタが血管壁内に確実に固定され、同時に壁への外傷性の係合及び損傷、並びに隣接する腹部大動脈への損傷を避ける必要がある。別の要素として、フィルタは、容易に操作され、組織を傷つけることなく下大静脈又は他の目標とする管まで血管内を進められるように十分に小さく折り畳めなければならない。３つ目に、フィルタは、血栓を血管の中心へ向かわせ、血流による血管内での塊の溶解を向上させるべきである。
【０００７】
【特許文献１】米国特許仮出願出願番号第６０／５７２，２７４号
【特許文献２】米国特許仮出願出願番号第６０／５３８，３７９号
【特許文献３】米国特許出願出願番号第１０／８０５，７９６号
【特許文献４】米国特許第５，８９３，８６９号
【特許文献５】米国特許第６，０５９，８２５号
【特許文献６】米国特許第４，６８８，５５３号
【特許文献７】米国特許第４，７８１，１７３号
【特許文献８】米国特許第４，８３２，０５５号
【特許文献９】米国特許第５，０５９，２０５号
【特許文献１０】米国特許第５，９８４，９４７号
【特許文献１１】米国特許第６，００７，５５８号
【特許文献１２】米国特許第６，２１４，０２５号
【特許文献１３】米国特許出願番号２００２−０１９３８２７−Ａ１
【特許文献１４】米国特許出願出願番号第０９／９１１，０９７号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上述のパラメータを満たす静脈フィルタを提供することは有利であろう。つまり、そのような静脈フィルタは、有利な態様においては、血管壁と非外傷的な接触をもたらしながらフィルタを血管内に保持するのに十分な固定する力を有し、手術部位まで脈管系を通る送出を容易にするための最小挿入（折り畳み）プロフィールを有し、捕捉した血栓の血管の中心への移動を可能にすると考えられる。更に、大腿部又は右頚部の静脈又は腕を通る下大静脈内への挿入を簡単にすることができるフィルタを提供することもまた有利であろう。
【０００９】
更に、多くの患者において、静脈フィルタの必要性は一時的なものである。このような場合、上述の要素を満たした上で、更に患者から容易に取り除くことができる静脈フィルタを提供することが有利であろう。従って、フィルタは、有利な態様においては、十分な固定を提供すると同時に、一定期間の後には血管から非外傷的に取り除くことを可能にする構造を有するという均衡を達成するものである。更に、フィルタを最小の侵襲性で、例えば血管内で取り除くことができれば有利であろう。
一時的であるフィルタは、通常は、フィルタを回収鞘に引き入れる回収係蹄によって取り除かれる。係蹄による把持を容易にし、並びに回収鞘内への滑らかな移行をもたらすことにより引き抜きを容易にするフィルタを提供することが有利であると考えられる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、従来技術の問題及び欠陥を克服するものである。本発明は、血管へ送出するための折り畳まれた位置と血管内で配置するための拡張された位置との間を移動可能な血管フィルタを提供する。フィルタは、粒子をフィルタの中央に向けるための収束領域を有するフィルタ部分を有する第１の領域を有する。第１の領域は、複数の離間した伸長ストラットと、伸長ストラットからある一定の角度で延びる複数の結合ストラットとを含む。隣接する結合ストラットは、接合して第１の領域において閉じた幾何学形状を形成する。フィルタの第２の領域は、拡張位置で広がり、フィルタ部分の反対側の第２の端部に向けて横方向寸法が増大し、第２の端部で血管係合部分を含むものである。
【００１１】
好ましい実施形態では、１つの伸長ストラットから延びる結合ストラットは、隣接する伸長ストラットの結合ストラットの方へ角度を成し、結合ストラットは、接合領域で接合され、接合領域の各々から１つの伸長ストラットが延びている。一実施形態では、閉じた幾何学形状は、実質的に６角形の区域である。別の実施形態では、閉じた幾何学形状は、実質的にダイヤモンド形の区域である。１つ又はそれ以上のストラットは、血管係合フックで終端することが好ましい。
【００１２】
一実施形態では、第２の領域において、隣接するストラットは、ストラットに対してある一定角度で延びる相互結合ストラットによって結合される。この実施形態では、好ましくは、１つのストラットから延びる相互結合ストラットは、隣接するストラットの相互結合ストラットの方向にある一定角度を成し、血管係合構造で終端する結合領域でストラットを接合する。
一実施形態では、結合ストラットの各々は、第１の領域のストラットを実質的に等しい２つの結合ストラットに分割することによって形成され、この結合ストラットは、接合して第２の領域を通って延びる伸長ストラットへ移行する。一実施形態では、隣接するストラットの結合ストラットは、中間領域で接合し、更に互いに離れるように延びて別の結合ストラットと接合し、第２の組の閉じた幾何学形状を形成する。
フィルタは、レーザカットチューブから形成されるのが好ましく、形状記憶材料から成るのが好ましい。
一実施形態では、結合ストラットは、接合領域で接合され、伸長取付ストラットは、第２の領域を通って接合領域から延びる。
【００１３】
本発明はまた、血管へ送出するための折り畳まれた位置と血管内に配置するための拡張された位置との間を移動可能な血管フィルタを提供する。フィルタの第１の領域は、収束領域を有するフィルタ部分を有し、フィルタの第２の領域は、フィルタを血管内に取り付けるための取付部分を有する。第１の領域は、１つの伸長ストラットの結合ストラットが隣接する伸長ストラットの結合ストラットと接合するように、異なる方向に延びる結合ストラットに分かれる複数の伸長ストラットを含む。
【００１４】
好ましくは、フィルタは、拡張された位置において実質的にベル形であり、取付部分は、張り出し領域を含み、従って、フィルタが拡張された位置にある時に、取付部分は、フィルタ部分よりも大きな横方向寸法を有し、従って、フィルタの第１の終端部は、フィルタの第２の終端部よりも小さな横方向寸法を有する。一実施形態では、結合ストラットは、更に延びて別の結合ストラットに接合する。一実施形態では、接合した結合ストラットは、第２の領域まで延びて取付部分ストラットを形成し、取付部分ストラットは、それに対してある一定角度で延びる２つの相互結合ストラットに分かれ、隣接する相互結合ストラットは接合される。
【００１５】
第１の領域は、好ましくは、環状内面を露出する切り欠きを有するフックを含む回収領域を含み、この環状面は、回収鞘の一部分を受けるような寸法にされている。回収領域は、遠位側に内方へ延びる第１及び第２の曲面を有する丸みを付けた領域を更に含むことができる。
取付部分は、フィルタの保持を強化させるためにフックの形態の血管係合部材を含むことが好ましい。一実施形態では、血管係合部材は、第１の組のフックと第２の組のフックを含み、各組のフックは、取付部分の端部又は第２の終端部に位置決めされ、第１の組のフックは、第２の組のフックの横方向寸法よりも大きな横方向寸法を有する。一実施形態では、第１の組のフックは、第２の組のフックから軸線方向にずれており、第２の組の各フックは、第２の組の他のフックに対して軸線方向にずれている。
【００１６】
本発明はまた、血管へ送出するための折り畳まれた位置と血管内に配置するための拡張された位置との間を移動可能な血管フィルタを提供する。フィルタの第１の領域は、粒子をフィルタの中央へ向けるための収束領域を有するフィルタ部分を有し、複数の離間したフィルタストラットと、フィルタストラットからある一定角度で延びて隣接するフィルタストラットに接合する複数の結合フィルタストラットとを含む。拡張された位置におけるフィルタの第２の領域は、フィルタ部分と反対側の第２の端部へ向って横方向寸法が増大する。第２の領域は、複数の離間した取付ストラットと、取付ストラットからある一定角度で延びて隣接する取付ストラットに接合する複数の結合取付ストラットとを含む。
好ましくは、フィルタは、第２の端部において、隣接する結合取付ストラットが接合する領域から延びる血管係合部分を含む。好ましくは、第１の領域は、回収鞘の一部分を受けるような寸法にされた環状内面を露出する切り欠きを有するフックを含む回収領域を更に含む。
【００１７】
本発明はまた、複数の伸長ストラットを作り出すために切断される単一のチューブから作られた本体を含む血管フィルタを提供する。ストラットは、伸長領域と第１及び第２の傾斜領域とを有する。第１の傾斜領域は、本体のフィルタ領域に相互結合ストラットを有して閉じた幾何学形状を形成し、第２の傾斜領域は、本体の取付領域に相互結合ストラットを有する。フィルタ領域にある相互結合ストラットの領域は、取付領域にある相互結合ストラットを有する領域の横方向寸法よりも小さな横方向寸法を有する。
切断されたチューブは、好ましくは、環状内面を露出する切り欠きを有するフックを含む回収領域と、取付領域に血管係合フックとを更に含む。
好ましい実施形態では、上述のフィルタは、形状記憶材料から成るレーザカットチューブから形成される。
本開示の好ましい実施形態をここで図面を参照して説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
ここで、いくつかの図を通じて同じ数字が同様又は同じ構成要素を示す図面を見ると、そうでなければ肺へ通ることができるであろう血栓又は他の粒子を捕捉するために下大静脈内に設置される本発明の静脈フィルタの様々な実施形態が示されている。
フィルタは、送出鞘を通しての挿入を容易にする扁平の折り畳まれた構成から、血管壁と非外傷的に係合して下大静脈内にフィルタを固定（取り付け）することができるようにする大きく拡張された配置構成へ移動可能である。フィルタは、実質的にベル形であるのが好ましく、張り出し領域又は取付領域（部分／区域）及びフィルタ領域（部分／区域）を有するのが好ましい。以下により詳細に示すように、フィルタ部分は、内方に向うストラットを有し、収束領域で終端し、それによって粒子をフィルタの中心軸線へ向ける。粒子を中央に向けることにより、粒子の溶解を向上させるより強い血流に曝すことになるであろう。他の部分は、横方向寸法が増大して張り出し領域を形成する。張り出しは、直線的な領域よりも接触面積が少なく、内に伸びる組織が少ないために、必要な場合にフィルタの取り外しを容易にする。張り出しはまた、湾曲した静脈に挿入される場合の管の捩れを起こりにくくする。
【００１９】
ここで、図１及び図２をまず参照して本発明のフィルタの詳細を見ると、フィルタは、全体的に参照番号１０で表わされ、送出するための折り畳まれた構成で示されている。フィルタ１０は、単一のチューブ１１で形成されるのが好ましい。好ましい実施形態では、フィルタ１０は、ニチノール、ニッケルチタン合金、又は「ｅｌｇｉｌｏｙ」のような形状記憶材料から成るが、ステンレススチールのような他の材料もまた考えられる。複数の切り欠き１２が、好ましくはレーザカットによってフィルタ１０に形成されるが、他の技術も考えられる。図示の実施形態では、６つの細長い切り欠きが形成され、切り欠き１２によって分けられて管状部分１８から延びている実質的に一様な幅の６つのストリップ又はストラット１４を作り出す。
【００２０】
フィルタ１０の折り畳まれた構成は、全体のプロフィールを縮小して部位までの送出を容易にする。折り畳まれた構成でのフィルタ１０の直径又は横方向寸法は、参照記号Ｄ１に示されており、好ましくは約２ｍｍであり、更に好ましくは約１．７ｍｍである。他の大きさもまた考えられる。拡張された配置構成（例えば、図４Ａ及び５）の直径又は横方向寸法は、折り畳まれた（送出）構成の直径又は横方向寸法よりも大きい。フィルタは、従って、６フレンチの送出システム及び６フレンチのカテーテルを通した挿入に合わせた寸法にされるのが好ましい。
【００２１】
図３〜５は、フィルタ１０の拡張された配置構成を示している。フィルタ１０は、一般的にベル形の構成である。フィルタ１０は、張り出し領域１７とフィルタ区域１９に収束領域２１を有する。張り出し（又は取付／固定）領域１７でのフィルタの横方向寸法は、従って、フィルタ区域１９での横方向寸法よりも大きい。より大きな血管においては、フィルタは、図５に示されている直径Ｄ２まで広げることができる。より小さい血管においては、フィルタは、例えば図４に示されているＤ３のようなより小さい直径まで広げられる。直径（又は横方向寸法）Ｄ２−Ｄ３は、以下に詳しく説明するように、血管の内径によって約１８ｍｍから約３２ｍｍまでの範囲であることが好ましい。他の寸法もまた考えられる。
【００２２】
伸長ストラット１４は、図示のように間隔が空いており、張り出しを提供する領域１７では、フィルタ１０の縦軸線Ｌからある一定角度で延びている。好ましくは、この角度又はテーパは約１０°であるが、他の寸法も考えられる。フィルタの中間部分（第１及び第２の領域１７及び１９間の移行部）で始まるフィルタ領域１９においては、ストラット１４は、縦軸線に向けて内方に湾曲し又は曲がり（領域２３）、その後、管状部分１８に対してある一定角度で内方に延び、それによって縦軸線とある一定角度を形成する。図示の実施形態では、拡張時に、６つのストラット１４は、約６０度離間して示されている。より少ない又はより多い数のストラットが設けられて、６０度以外の間隔であることも考えられる。
【００２３】
拡張された配置構成において、各伸長ストラット１４の一部分は、血管壁と係合するための外面２０を有してフィルタ１０を血管内に保持する。この領域は、縦軸線に対してある一定角度をなしている。ストラット１４の外面２０は、係合を容易にするために租面にすることもできる。代替的に、複数の非外傷性タブ、返し、他の穿通性の部材がストラット１４の外面２０から延びて血管壁と係合し、フィルタを保持することもできる。図６Ｂにおいて、フィルタは、ストラット１５４の長さに沿って形成された一連の半球状の切り欠き１５２を有し、血管壁と係合する尖った縁部１５６を形成する。切り欠き１５２は、ストラット１５４の長さに沿って形成するか又は代わりに長さの一部分に沿ってのみ形成することができる。切り欠きはまた、全てのストラットには形成しないこともある。
【００２４】
図６Ａの実施形態では、フィルタは、ストラット１６４の端部にある切り欠き１６３によって形成された固定要素１６２を有する。固定要素１６２は、尖った端部１６５を有する。折り畳まれた構成において、固定要素１６２及びそれらの尖った端部１６５は、ストラット１６４と一直線に並んでおり、実質的にフィルタの縦軸線と平行になって縮小されたプロフィールを維持している。フィルタが拡張された構成に転じると、尖った端部１６５は、図６Ａに示すように外側を向く。固定要素１６２は、ストラットの端部又は他の位置に配置することができる。固定要素はまた、図とは反対方向に配置されることもある。
【００２５】
図１１Ａの実施形態では、フィルタ１７０のストラット１７４は、ストラットから実質的に垂直に延びるフック１７２で終端する。フックは、結合ストラット１７４ａ及び１７４ｂの接合によって形成された実質的にＶ字形の領域１７９から延びている。図１１Ｃの別の実施形態では、フィルタ１８０のストラット１８４もまた実質的に垂直のフック１８２で終端するが、この配置は、結合ストラット１８４ａ及び１８４ｂを湾曲部１８５で捻ることによって達成され、そのためにフックは平面から外へ曲がっている。図示のように、フック１８２は、結合ストラット１８４ａ及び１８４ｂによって形成されたＶ字形領域１８９から延びている。図１１Ｂの別の実施形態では、フィルタ１９０（ストラット１９４を有する）のフック１９２は、結合ストラット１９４ａ及び１９４ｂの平面にあって、結合ストラット１９４ａ及び１９４ｂのＶ字形領域１９９の幅広の表面「ｗ」と同一平面である。
【００２６】
図１１Ｄ〜１１Ｆの代替的実施形態では、フック３０２は、図１１Ｂと同様にストラット３１０の結合ストラット３０４ａ及び３０４ｂと同じ平面にあるが、フィルタ３０１のフックは２つの異なる寸法である。より具体的には、第１の組のフック３０２ａは、第２の組のフック３０２ｂよりも大きい。レーザカットチューブで形成される場合、フック３０２ａは、隣接するストラット２つ分の横方向寸法に相当する範囲を占めるように形成されるのが好ましい。例えば、折り畳まれた構成において、フック３０２ａは、４つの結合ストラットの領域（寸法）を占め、一方で小さいフック３０２ｂは、２つの結合ストラットの領域（寸法）を占めるに留まるであろう。小さいフック３０２ｂは、大きいフック３０２ａに対して軸線方向に内方に離間し、挿入のために折り畳まれた時のフィルタの折り畳まれたプロフィール（横方向寸法）を最小にする。この好ましい実施形態では、小さいフック３０２ｂは、大きいフック３０２ａによって作り出されたスペースを占めるために、大きいフック３０６ａ内に収まっていると見なすことができる。言い換えれば、各フック３０２ｂは、フック３０６ａの内面３０９と同じ（輪郭に沿った）外面３０７を有する。フック３０２ａ及び３０２ｂにある穿通性のチップ３０６ａ及び３０６ｂの各々は、フィルタを保持するために、好ましくは一時的に組織を穿通する。
上述のフック１７２、１８２、１９２、３０２（並びに以下に示すフック）は、開示された実施形態のいずれでも使用することができる（図１１Ｇの例を参照）。このようなフックはまた、全てのストラットよりも少なく形成又は設けることが可能である。
【００２７】
図３〜５に戻って参照し、ここでフィルタ１０のフィルタ部分について説明する。上述のように、フィルタの第１の端部にあるフィルタ１０のフィルタ区域は、全体的に参照番号１９で示されており、収束領域２１を含む。フィルタ区域１９は、張り出し領域１７から延びており、フィルタ１０の中心縦軸線Ｌに向けて延び、部分３２で管状部分１８に収束する。フィルタ領域及び張り出し領域１９及び１７の間の移行部で、ストラット１４は内方に曲がり（領域２３）、その後管状部分１８に向けて半径方向に内方に延びて管状部分１８へと移行する。フィルタ１０の管状部分１８及び収束領域１９は、ストラット１４の湾曲部２３から軸線方向に外側に、かつ半径方向に内方に離れている。（図４Ａにおいて、軸線方向に外側は矢印「ａ」、半径方向に内側は矢印「ｂ」で示している）。フィルタは、粒子をフィルタ及び血管の中心に向けるように設計されている。（血管の縁部では血流が少なく、中心では粒子をより良く溶解するためのより多くの血流があるために、フィルタの縁部ではなく中心で粒子を捕らえることがより望ましい。）明瞭にするために、図中では各ストラット１４のこれらの区域の全てにはラベル付けしていないが、数字のないストラットは、同じ構成を有することができるということである。
【００２８】
ここで、張り出し又は取付（固定）領域１７を見ると、各ストラット１４は、２つの結合ストラット部分１４ａ及び１４ｂに分割される。各ストラット部分１４ａ及び１４ｂは、分割されていないストラット１４の約２分の１の幅であることが好ましいが、他の幅も考えられる。各分割されたストラット１４のストラット部分１４ａ及び１４ｂは、反対の方向へ延び、ストラット部分１４ａ及び１４ｂがそれぞれ隣接するストラットの対応するストラット部分１４ａ又は１４ｂへ向って延びる湾曲領域２５を含む。つまり、１つのストラットの結合ストラット１４ａは、隣接するストラットの結合ストラット１４ｂと結合されるために、ストラット部分１４ａ及び１４ｂは、隣接するストラット１４に結合する結合部分を形成する。１つのストラット上の結合ストラット部分１４ａ及び別のストラットの部分１４ｂは、フィルタの端部２９で収束し、実質的にＶ字形領域を形成する。各部分が隣接するストラットに繋がって、このような６つのＶ字形端部が形成されることが好ましい。６つのストラット１４全てが相互結合されて示されているが、全てよりも少ないストラットが相互結合される場合も考えられることに注意されたい。
図示の実施形態における縦方向の、傾斜した、曲がった、湾曲した、結合した、接合した、相互結合した、結合ストラットなどの呼称は、同じ一体的なストラットに言及しており、理解を容易にするためにこのような領域に分割されたものである。
【００２９】
伸長ストラット１４は、折り畳まれた位置から拡張された配置構成へ移る時に曲がることを理解すべきである。その結果、言い換えれば、フィルタ１０は、第１の端部に管状部分１８から延びているフィルタ区域１９を有するように見ることができる。図から分るように、各ストラット１４は、管状部分１８からある一定角度で出て、中心から湾曲部分２３への移行部まで外側に延びている。湾曲部分２３は、縦軸線から外側に延び、張り出し又は徐々に横方向寸法を増す領域を形成している。この張り出し領域１７において、フィルタの第２の端部の近く（管状部分１８を含む端部とは反対側）で、ストラット１４は、隣接するストラットの結合ストラット１４ａ及び１４ｂへ向って内方に湾曲した結合ストラット１４ａ及び１４ｂにより相互結合され、実質的にＶ字形の端部を形成する。
【００３０】
配置（拡張）構成において、フィルタ１０は、記憶された位置に動き、完全に記憶された位置に復帰する程度は、フィルタ１０が挿入される血管の大きさによることになる。（血管が大きくなればなるほど、フィルタは、完全に記憶された位置近くに復帰する）。これは、フィルタの２つの可能な拡張された幅の例として示す図４Ａと５を比較することによって理解することができる。図４は、小さな直径の血管に起こる小さな幅までの拡張を示し、図５は、大きな直径の血管に起こる大きな幅までの拡張を示している。
【００３１】
拡張された構成及び折り畳まれた構成の間の移動を可能にするために、本明細書に示す実施形態のフィルタのチューブは、ニチノール、ニッケルチタン合金のような形状記憶合金材料から形成されるのが好ましい。フィルタ１０の記憶された形は、図１に示されている。フィルタを送出鞘１００のルーメンに通して（挿入方法に関しては図１４に示す）血管内に移動することを容易にするために、冷塩水を送出鞘又はカテーテル１００内及び送出鞘１００内で折り畳まれた状態のフィルタ１０の周りに注入する。この形状記憶材料は、典型的に、オーステナイト状態では剛性、及びマルテンサイト状態ではより柔軟性を示す。冷塩水は、温度依存性フィルタ１０を、それが鞘内ではマルテンサイト状態であるから、比較的柔軟な状態に維持する。これは、フィルタが剛性すなわちオーステナイト状態のままであったならば、フィルタ１０と鞘の内面の間に摩擦接触が起こると考えられるので、フィルタ１０が鞘１００から出ることを容易にするものである。
【００３２】
送出鞘又はカテーテル１００から排出された状態で、フィルタは、もはや冷却されず、より温かい体温に曝され、それによってフィルタ１０は、オーステナイトの記憶された形に戻る。
フィルタ１０（及び、本明細書に説明した他のフィルタ）は、患者の首にある頚静脈から又は患者の足にある大腿静脈又は腕から挿入することができる。フィルタはまた、上大静脈に配置することができる。
【００３３】
図１４〜１６は、一例として下大静脈におけるフィルタ１０の送出及び配置を示している。送出カテーテル１００は、大腿静脈「ｆ」から挿入されて、腸骨動脈を通り下大静脈に進められる。送出カテーテルは、鞘の先端がその構造体に近接した状態で引き抜かれ、従って、鞘を引き抜いてフィルタを図１６の希望する位置に配置することになる。チューブ１０４とバルブ構体１０６により、塩水の注入が可能になる。送出カテーテル１００は、引き抜かれると、フィルタ１０は、体温に温められて拡張された配置構成に変化することができる。本明細書に説明した他のフィルタも同様にして挿入することができる。フィルタ区域１９が張り出し区域１７の下流になるような向きで移植されることに注意されたい。すなわち、血栓又は他の粒子は、ある一定角度に傾いたストラットによってフィルタ区域の中央に向けることができる。従って、上流方向又は下流方向のような挿入の方向により、送出カテーテル内でフィルタをいかに配置するかが判断されることになる。
【００３４】
フィルタの代替的実施形態では、ストラットの幅が異なることがある。例えば、ストラットは、張り出し部分においてフィルタ領域よりも幅広にすることができる。これは、細い部分を作り出すために材料を取り除くことにより達成されるのが好ましい。これらの細い部分は、配備時にある一定角度に傾いた又は湾曲した部分を形成するためのフィルタの柔軟性を増大させる。代替的に、フィルタは、フィルタ部分の傾いた又は湾曲した領域よりも張り出し領域において、広いよりもより細いストラットを有することができる。これによって、湾曲領域により安定性を提供することになるであろう。幅の調節は、フィルタの様々な領域の安定性と柔軟性の間の均衡をよく考えて設計される。従って、各ストラット内で及び／又は異なるストラットにおいて、複数の幅に変化するような他の幅の変動が考えられる。
【００３５】
図７〜９は、参照番号１１０で示されるフィルタの代替的実施形態を示している。フィルタ１１０は、端部領域１２１を除いてフィルタ１０と同様である。すなわち、フィルタ１０と同じく、フィルタ１１０は、張り出し（固定／取付）領域１１７から延び、フィルタ１１０の中心縦軸線Ｌに向けて延びて、部分１３２で管状部分１１８に収束するフィルタ領域１１９を有する。ストラット１１４は、領域１２３においてフィルタ１０の縦軸線に向けて内方に曲がっている。明瞭にするために、図中では、各ストラット１４のこれらの区域全てにはラベル付けしていないが、数字のないストラットは、同じ構成を有することができるということである。フィルタ１０と同様に張り出し領域１１７は、ある一定角度、好ましくは約８度であるが、他の角度も考えられる。
【００３６】
ストラット１１４が相互接合するフィルタ１１０の端部領域１２１は、フィルタ１０とは異なっている。フィルタ１１０では、ストラット１１４は、中心軸から外側に、その後互いに向けて内方に湾曲する結合ストラット部分１１４ａ及び１１４ｂによって相互結合され、実質的にＶ字形端部１２７を形成する。外側に曲がった又は湾曲した部分１２４において、結合ストラットは、隣接するストラット１１４の結合ストラットに接合する（領域１２５）。従って、閉じた幾何学形状１３３が図のように形成される。図示の閉じた形は、実質的に長円形の形であるが、他の形も考えられる。６つのこのような閉じた幾何学形状が形成され、それぞれ隣接するストラットと結合していることが好ましいが、全てよりも少ないストラットが相互結合されている場合には、より少ない閉じた形が考えられる。また、ストラットが接合する領域１２５の長さは、図のそれよりも短いか又は長いことがあり、それによって閉じた幾何学形状を変化させる（例えば、長くしたり短くする）。
【００３７】
言い換えれば、各ストラット１１４は、まず互いから外側に延びる２つの結合ストラット部分１１４ａ及び１１４ｂに分割される。各ストラットが外側に延びると、ストラット部分１１４ａは、領域１２５において隣接するストラットのストラット部分１１４ｂに接合する。この接合領域１２５を過ぎて、同じストラットから出ているストラット部分１１４ａ及び１１４ｂは互いに向けて内方へ延び、それらの端部で接合して参照番号１２７で示すような実質的にＶ字形の端部になる。
フィルタ１１０の折り畳まれた構成は、切り欠き１１２が６つのストラット１１４を形成するように図９に示されている。領域１１３は、ストラット１１４が２つに分かれるところを示している。
【００３８】
図１０の代替的実施形態では、フィルタ１５０は、付加的な結合ストラット又はリブ１５２を除いて図１のフィルタ１０に似ている。これらのリブは、フィルタ１５０の安定性を増大させるものである。図示のように、２つのリブ１５２が、隣接するストラット１５４から延び、互いに向けて内方へ湾曲して領域１５６で接合する（Ｖ字状結合を形成する）。リブ１５２は、図１０にあるように軸線方向に整列するように配列されるか、又は代替的に互い違いに、すなわち軸線方向に離間して配列することができる（図示しない）。また、リブは、全てよりも少ないストラット間に配置することも可能であり、リブはまた、上述の実施形態のいずれにも利用することができる。リブは、フィルタと一体形成されて、上述のレーザカット処理により形成されるのが好ましいが、代わりにリブをストラットに取り付けることも可能であることに注意されたい。ストラット１５４は、図１０の実施形態では、結合ストラット１５４ａ及び１５４ｂに分かれる。
【００３９】
図１１Ｇ及び１１Ｈは、図１１Ｄのフィルタ３０１のフックを有する図７のフィルタの代替的実施形態を示している。フィルタ３５０は、フィルタ１１０と同じく、結合ストラット部分３５４ａ及び３５４ｂによって相互結合したストラット３５４を有する。結合ストラット部分は、外側に湾曲した後、互いに向けて内方に湾曲してＶ字形部分３５７を形成し、フック３５６で終端する。図１１Ｄのように、大きなフック３５６ａは、軸線方向にずれた小さなフック３５６ｂと互い違いになっており、図１１Ｄのフック３０６ａ及び３０６ｂと同じである。
別の実施形態では、リブは、先端付近で半径方向外側に湾曲し、従って、血管壁に接触して保持機構として作用することができる。
【００４０】
図２０は、本発明のフィルタの代替的実施形態を示すものである。この実施形態では、ストラットは、張り出し取付（固定）領域ではなく、フィルタ領域で相互結合される。これによってフィルタ領域で閉じた幾何学形状が作り出され、フィルタが血塊を捕捉する能力を高めることになる。また、相互結合部をフィルタのより前方（下流）、すなわち、フィルタ領域（濾過ゾーン）に設けることにより、フィルタの直線移動が容易になり、フィルタの除去を高めることになる。
【００４１】
まず図２０Ａ及び２０Ｃを見ると、ベル形フィルタ７００は、フィルタ領域７１９と、より大きい横方向寸法の張り出し固定（取付）領域７２１とを有する。張り出し領域７２１は、フィルタの縦軸線に対して約８度の角度であることが好ましいが、他の角度も考えられる。この張り出し領域７２１では、横方向寸法は、フィルタ７００の固定端部へ向って増大し、本明細書で説明した他の実施形態のように、領域７１９にあるフィルタの終端部は、領域７２１にある反対側の終端部よりも小さな横方向寸法を有する。フィルタ領域７１９は、張り出し領域７２１からフィルタ７００の縦軸線へ向って延び、部分７３２で収束してフィルタ７００のフィルタ端部にある管状部分７１８になる。
【００４２】
フィルタ領域７１９は、管状部分７１８から外側に湾曲する６つのストラット７１４を有する。各フィルタのストラット又はストラット部分７１４は、管状部分７１８から半径方向に延び、２つの結合フィルタストラット又はストラット部分７１４ａ及び７１４ｂ（好ましくは等幅）に分かれ、互いからある一定角度で（異なる方向に）離れて隣接するストラット７１４の結合ストラット部分まで延びている。従って、１つのストラット７１４の結合ストラット部分７１４ａは、隣接するストラットの結合ストラット部分７１４ｂと接合領域７１４ｄにおいて相互接合する。これは、好ましくは、実質的にダイヤモンド形の輪郭を有する閉じた幾何学形状７２５を形成する。明瞭にするために、図中では同一部分の全てにはラベル付けしていない。図示の実施形態では、６つのストラットが設けられて１２の結合ストラットを形成することが好ましいが、他のストラット数の閉じた幾何学形状が設けられることもある。また、全てよりも少ないストラットが相互結合される場合もある。ストラット７１４は、半分の幅の結合ストラット７１４ａ及び７１４ｂに分かれるのが好ましいが、他の寸法も考えられる。
【００４３】
ストラット部分７１４ａ及び７１４ｂは、接合領域７１４ｄで収束した後に、張り出し取付又は固定領域７２１を形成する伸長取付ストラット部分７１４ｃへ移行する。固定領域７２１にあるストラット部分７１４ｃの長さを変えることができ、増加／減少した長さによってストラットの柔軟性／剛性を増大させる。ストラット部分の厚さもまた変えることができ、柔軟性／剛性に影響する。
ストラット部分７１４ｃは、図１１Ｄのフック３０２ａ及び３０２ｂと同様のフック７４０ａ及び７４０ｂで終端することが好ましい。つまり、フック７４０ａ及び７４０ｂは、ストラット７１４ｃの平面内にあり、フック７４０ａは、フック７４０ｂよりも大きく、２つの隣接するストラットの横方向寸法に等しい領域を占めるように形成されている。小さいフック７４０ｂは、フック３０２ａ及び３０２ｂに関連して上述したように大きいフック７４０ａ内に収まっている。図２０Ｆにおいて、フックがチューブから形成されているために理解し易いように表された展開図中で３つの異なる距離Ｅ１、Ｅ２、及びＥ３を示す矢印で表されるように、小さいフック７４０ｂは、フック７４０ａから軸線方向（内方）に間隔を置くと同時に、互いに対して軸線方向に間隔を置いていることに注意されたい。本明細書に説明した様々なフックの実施形態を含み、他のフックの設計形状を代わりに設けることができるであろう。
管状部分７１８は、好ましくは、他の実施形態に関して本明細書に説明したような回収フックの形態であり、好ましくは、図１３Ｆの回収フック２９０の形態である。他の回収構造もまた、利用することができる。
【００４４】
図２１の代替的実施形態では、フィルタは、全体的に参照番号８００で示されており、フィルタ領域８１９及び張り出し固定（取付）領域８２１を有する。フィルタ８００は、結合ストラットの付加的接合領域においてフィルタ７００とは異なっている。具体的には、フィルタストラット８１４は、図２０Ａのストラット７１４と同様に管状部分８１８から半径方向に延びている。ストラット８１４は、結合ストラット又はストラット部分８１４ａ及び８１４ｂに分かれ、異なる方向へ延び、その後に第１の接合領域８１４ｃで隣接するストラット８１４の結合ストラットに接合する。接合領域８１４ｃから出ると、結合ストラット又はストラット部分８１４ｆ及び８１４ｇは、互いから離れて異なる方向へ延び、第２の接合領域８１４ｄで別の隣接するストラット８１４ｆ及び８１４ｇに接合する。領域８１４ｄで、取付ストラット又はストラット部分８１４ｈは、縦に延びて張り出し取付又は固定領域８２１を形成する。相互結合ストラットは、図のような実質的にダイヤモンド形の閉じた幾何学形状８３０の第１の組、及び実質的に六角形の閉じた幾何学形状８３２の第２の組を形成するのが好ましい。他の形も考えられ、異なる数のストラット８１４、相互結合ストラット、及び閉じた幾何学形状がある。明瞭にするために、図中では同一部分の全てにはラベル付けしていない。
取付部分８２１におけるストラット８１４の終端部に保持フックが設けられる。図示のように、フック８４０ａ及び８４０ｂは、図２０のフック７４０ａ及び７４０ｂと同じであることが好ましい。フィルタ８００のフィルタ端部の管状端部８１８における回収フック８５０は、フィルタ７００の回収フック７５０と同じであることが好ましい。他のフックの設計形状及び回収構造を代わりに利用することもできる。
【００４５】
図２２は、本発明のフィルタの代替的実施形態を示している。この実施形態では、ストラットは、フィルタ領域（濾過ゾーン）及び張り出し取付（固定）領域において相互接合する。フィルタ領域におけるこれらの相互結合ストラットは、フィルタが血塊を捕捉する力を高めるものである。また、取付領域における相互結合部は、ストラットの柔軟性を低減することによりフィルタの安定性及び血管保持機能を高めるものである。
【００４６】
図２２Ａ及び２２Ｃを参照すると、ベル形フィルタ９００は、フィルタ領域９１９と、より大きい横方向寸法の張り出し固定（取付）領域９２１とを有する。張り出し領域９２１は、フィルタの縦軸線に対して約８度の角度であることが好ましいが、他の角度も考えられる。この張り出し領域９２１では、横方向寸法がフィルタ９００の固定端部へ向って増大し、領域９１９のフィルタの終端部は、領域９２１の反対側の終端部よりも小さな横方向寸法を有する。フィルタ領域９１９は、張り出し領域９２１からフィルタ９００の縦軸線に向けて延び、領域９３２でフィルタ９００のフィルタ端部にある管状部分９１８に収束する。
【００４７】
フィルタ領域９１９は、管状部分９１８から外側に湾曲する６つのストラット９１４を有する。各伸長フィルタストラット又はストラット部分９１４は、管状部分９１８から半径方向に延び、２つの結合フィルタストラット又はストラット部分９１４ａ及び９１４ｂ（好ましくは等幅）に分かれ、これらは、互いからある一定角度で（異なる方向に）離れて隣接するストラット９１４の結合ストラット部分まで延びる。従って、１つのストラット９１４の結合ストラット部分９１４ａは、接合領域９１４ｄにおいて隣接するストラットの結合ストラット部分９１４ｂと相互接合する。これによって、好ましくは、実質的なダイヤモンド形の輪郭を有する閉じた幾何学形状９２５を形成する。明瞭にするために、図中では同一部分の全てにはラベル付けしていない。図示の実施形態では、６つのストラットが設けられて、フィルタ領域で１２個の相互結合ストラットを形成するのが好ましいが、他のストラット数の閉じた幾何学形状が設けられることもある。また、全てよりも少ないストラットが相互結合される場合もある。ストラット９１４は、半分の幅の結合ストラット９１４ａ及び９１４ｂに分かれるのが好ましいが、同じ幅のような他の寸法も考えられる。
【００４８】
接合領域９１４ｄにおけるストラット部分９１４ａ及び９１４ｂの収束後に、それは、張り出し取付又は固定領域９２１を形成する伸長取付ストラット部分９１４ｃに移行する。固定領域９２１における取付ストラット部分９１４ｃの長さは変えることができ、増加／減少した長さによってストラットの柔軟性／剛性を増大させる。ストラット部分の厚さもまた変えることができ、柔軟性／剛性に影響する。各ストラット９１４ｃは、２つの結合取付ストラット部分９１４ｅ及び９１４ｆに分かれる。各ストラット部分９１４ｅ及び９１４ｆは、分かれていないストラット１４の幅の半分とすることができるが、同じ幅のような他の幅も考えられる。各分かれたストラット９１４ｃのストラット部９１４ｅ及び９１４ｆは、反対方向に延び、ストラット部分９１４ｅ及び９１４ｆがそれぞれ隣接するストラットの対応するストラット部分９１４ｅ及び９１４ｆに向けて延びる時の湾曲領域を含む。つまり、ストラット部分９１４ｅ及び９１４ｆは、１つのストラットの結合ストラット９１４ｅが隣接するストラットの結合ストラット９１４ｆと結合される時に、隣接するストラット９１４ｃに結合する結合部分を形成する。１つのストラット上の結合ストラット部分９１４ｅ及び別のストラットの部分９１４ｆは、端部（接合）領域９２９で収束し、閉じた幾何学形状９３５が形成される。端部領域９２９は、伸長領域（又は、フックストラット）９３１を有し、以下に示すフックで終端するのが好ましい。６つの取付ストラット９１４全てが相互接続されているように示されているが、全てよりも少ないストラットが相互接続されることも考えられることに注意されたい。
【００４９】
従って、認めることができるように、伸長ストラットは、フィルタ領域９１９における相互接続（結合）ストラット９１４ａ及び９１４ｂの第１の傾斜領域と、取付領域９２１における相互接続（結合）ストラット９１４ｅ及び９１４ｆの第２の傾斜領域とを有する。第１の領域（フィルタ領域）における相互接続ストラットの領域は、取付領域における相互接続ストラットを有する領域の横方向寸法よりも小さな横方向寸法を有する。
【００５０】
図２２の実施形態では、フィルタストラット部分及び取付ストラット部分は、それぞれ幅が半分の結合ストラットに分かれる。代替的実施形態では、フィルタストラット及び取付ストラットは、やはり２つに分かれるが、結合ストラットの幅は大きくされ、ストラットの幅の半分よりも大きく、例えば、ストラットと等幅にされることもある。このように幅を大きくして２つに分けることは、本明細書に説明したフィルタの他の実施形態にも適用することができる。幅を小さくして２つに分けることもまた考えられる。
【００５１】
ストラット部分９１４ｃは、図１１Ｄのフック３０２ａ及び３０２ｂと同様のフック９４０ａ及び９４０ｂで終端することが好ましい。すなわち、フック９４０ａ及び９４０ｂは、ストラット９１４の平面内にあり、フック９４０ａは、フック９４０ｂよりも大きく、２つの隣接するストラットの横方向寸法に等しい領域を占めるように形成される。小さいフック９４０ｂは、フック３０２ａ及び３０２ｂに関連して上述したものと同じ方法で大きいフック９４０ａの中に収まっている。フィルタ７００のフック７４０ｂに関して説明し、展開図で３つの異なる距離Ｅ１、Ｅ２、及びＥ３を示す図２０Ｆで示したのと同じ方法で、小さいフック９４０ｂは、フック９４０ａから軸線方向（内方）に間隔を置くと同時に、互いに対しても軸線方向に間隔を置くことに注意されたい。本明細書に説明した様々なフックの実施形態を含み、他のフックの設計形状を代わりに設けることができるであろう。
管状部分９１８は、他の実施形態に関して本明細書に説明したような回収フック９５０の形態であることが好ましく、また、図１３Ｆの回収フック２９０の形態であることが好ましい。他の回収構造もまた利用することができる。
【００５２】
フィルタ７００、８００、及び９００は、切断チューブから製造されるのが好ましく、また、レーザカットが望ましい。従って、本明細書に説明した他の実施形態中と同様に相互結合した、結合した、接合したなどの用語は、説明を容易にするために使用されており、これらの部分が好ましくは単一のチューブから形成されるので一体化していることが好ましいことは理解されるものとする。また、本明細書に説明した様々な実施形態を説明するために使用した取付ストラット、及びフィルタストラットは、フィルタが一体的に、例えば切断チューブから形成される場合、同じストラットの取付ストラット「部分」又は「区域」、及びフィルタストラット「部分」又は「区域」と見なすことができる。
【００５３】
上述のフィルタは、大腿静脈から又は代わりに内頚静脈を通して挿入することができる。それは、内頚静脈又は大腿静脈を通して接触から取り除くことができる。フィルタを取り除くために、本明細書においてその全内容が引用により組み込まれる、現在公開されている２００１年１２月１９日公開の米国特許出願番号２００２−０１９３８２７−Ａ１である２００１年７月２３日出願で本出願人に譲渡された現在特許出願中の米国特許出願出願番号第０９／９１１，０９７号に記載のもののような、例えば、溝付きフック、捕捉器具などを含む様々な方法を使用することができる。凹部又は切り欠きもまた、係蹄又は他の除去装置を受けるために管状端部に設けることができる。管状部分２２０でのフック２２２は、図１３Ａの実施形態に示されており、係蹄を受けるように形成されている。図１３Ｂは、フックの別の実施形態を示している。管状部分２３０に形成されたフック２３２は、係蹄又は他の除去装置を受けるための切り欠き２３４を形成する。係蹄は、両耳２３５を囲んで掴むことができる。しかし、両耳の間の切れ目２３７もまた、回収係蹄を切れ目２３７内に入れて２つの耳２３５のうちの一方を囲んで掴むことが可能である。
【００５４】
図１３Ｃ及び１３Ｄの代替的実施形態では、フック２７２は、その間に切れ目２７７を持った２つの耳２７５を有する図１３Ｂのフック２３２と同様である。しかし、壁２７９の間に形成された底部切り欠き２７８を有する点が異なっている。また、耳２７５の表面２７４が丸くなっており、外側近位壁２７８ａが湾曲の頂点２７６まで外側に（近位側に）傾斜し、その後内方（壁２７８ｂ）に傾斜して回収鞘に滑らかに移行するようになっている点が異なる。従って、２つの傾斜した移行部が設けられている。
【００５５】
図１３Ｅの代替的実施形態では、回収鞘への回収を容易にする移行を更に強化するために、フック２８２の耳２８５内に延びる側壁２８４は、縦軸線に向けて内側に傾斜している。その結果、３つの傾斜した移行部が存在し、すなわち、１）両耳２８５の縁部２８５ａから湾曲の頂点２８５ｂまで近位側に外側に傾斜する傾斜壁２８８ａによって形成された第１の方向の傾斜移行部（フックの近位端は、参照番号２８３によって全体的に示されている）、２）湾曲の頂点２８５ｂから遠位側に外側に傾斜する傾斜壁２８８ｂによって形成された第２の方向の傾斜移行部、及び３）壁２８４が近位端に向けて近づくために近位側に内方に傾斜する壁２８４によって形成された傾斜移行部である。この結果、フィルタの近位端、すなわち、フックは、鞘の縁部に捕らえられる可能性を縮小するために回収鞘に滑らかに移行するようになる。フィルタのあらゆる接近（３６０度の範囲）に対してカム表面を作る傾斜した縁部は、フックの縁部が鞘内に摺ることを助けることになる。
【００５６】
図１３Ｆ及び１３Ｇは、本発明の回収フックの代替的実施形態を示している。これは、図１１Ｄ及び１１Ｇのフィルタ３０１に関連して示された回収フックである。フック２９０は、最近位端で湾曲フック２９２を有する。このフック２９２は、回収係蹄又は他の回収装置を受けるように形成されている。フック２９０の壁の部分は、切り抜かれて環状内面２９４を露出している。すなわち、レーザカットチューブから形成されているために、壁部分が取り除かれて、湾曲した内壁表面２９４を露出している。この環状内面２９４は、丸みを付けた領域２９５から最近位縁部２９６まで延びている。内面２９４は、説明を容易にするために、丸みを付けた領域２５９に内面２９４ａ、及びフック２９２に内面２９５ｂを有すると考えることができる。内面２９４ｂは、管状係蹄鞘の一部分を収容する。すなわち、係蹄鞘（チューブ）の外壁は、切り欠き領域２９３内に部分的に嵌合することができる。これによって、係蹄がフィルタフックを係蹄チューブと同一線上の配置に引っ張るために除去が強化される。これは、以下に説明する図１３Ｈ〜１３Ｊを参照して理解することができる。フック２９２から軸線方向に（遠位側に）間隔を置いた丸みを付けた領域２９５は、丸みを付けた側壁２９７ａ及び２９７ｃ及び上部壁２９７ｂによって形成された丸みを付けた又は湾曲した縁部を含む。傾斜側壁２９７ａ及び２９７ｃは、カム表面を形成してフック２９０及びフィルタを回収鞘内に向けるものである。これは、以下に説明する図１３Ｋ〜１３Ｎを参照して理解することができる。
フックは、表面２９４と同様に機能するための、すなわち、係蹄チューブを受けるための内部環状表面を設ける他の方法で形成することができることを認めるべきである。
回収フックのいずれも本明細書で説明したフィルタのいずれかと共に使用することができることを認めるべきである。
【００５７】
図１３Ｈ〜１３Ｊにおいて、係蹄は、図示の向きで回収フック２９０に接近する。この結果、同一線上の配置がもたらされる。より詳細には、係蹄５０２は、係蹄５０２が通過して延びる係蹄鞘又はチューブ５０４を含む回収システムの一部である。係蹄鞘５０４の遠位壁５０３は、係蹄５０２を締めるために含まれている。係蹄鞘５０４は、回収鞘５１０の中に挿入される。上述のように、除去処置の間、除去を容易にする柔軟なマルテンサイト状態へ変化するまで鞘を冷却するために冷塩水が注入されるのが好ましい。
【００５８】
図示の向きで係蹄５０２がフィルタを引っ込める時、係蹄鞘５０４は、その外壁がフック２９２の内壁面２９４ｂに適合するので切り欠き領域２９３内に嵌合する。従って、図１３Ｊに示すように、フック２９０と係蹄鞘５０４は実質的に一直線になる。この一直線の配列により、フックの壁が回収鞘５１０の遠位縁部５１２に掴まることが減り、図１３Ｊに示すように鞘への移動がより滑らかになるために、回収鞘５１０への引き込みが容易になる。
【００５９】
図１３Ｋ〜１３Ｎは、係蹄が図１３Ｈとは反対の向き、すなわち、図１３Ｋの向きで示すようにフックの下から近づく時の回収段階を示している。係蹄５０２がフィルタを鞘５１０の方へ引き込む時、壁２９７ｂが回収鞘５１０の縁部５１２に接触し、傾斜壁２９７ａ及び２９７ｂにより（接触の側に依存して）、フックは、図１３Ｎに示すように回収鞘５１０内に（図１３Ｍの向きに）下方にカム結合する。これによって、フックが鞘の縁部に掴まることが減るために、回収鞘５１０内へ滑らかに移動するようになる。
【００６０】
図１２Ａは、管状部分２１２の長さに沿った一連の凹部２１０を有する別の実施形態を示している。これによって、管状部分２１２は、長さに沿って数箇所を掴まれることが可能になり、除去のためにフィルタを掴み易くなる。これらの複数の凹部又は切り欠き２１０は、図示のように軸線方向に間隔を空けている。図１２Ｂの実施形態では、管状部分２４０の端部は、コイル状の係合構造を形成する軸線方向に間隔を空けた一連の切り欠き２４２を有する。この係合構造は、回収係蹄のようなフィルタを掴むための回収（除去）装置用に複数の係合区域を提供し、装置は、例えば、螺旋状コイルの巻回２４６間の（切り欠きによって形成された）空間のいずれにも掴まれることが可能である。図１２Ｃは、切り欠き２４２の１つに配置された係蹄３００を示している。
【００６１】
血管からフィルタを除去し易くするために、冷塩水を移植されたフィルタに注入してフィルタの温度を変化させ、フィルタを回収鞘に引き入れ易くする比較的柔らかい状態にすることができる。つまり、冷塩水を注入することにより、フィルタをマルテンサイト状態に近づけ、フィルタをより柔軟な状態にすることになる。柔軟な状態により、フィルタと回収鞘の内面の間の摩擦接触が減少し、フィルタを折り畳んで回収鞘内に引き入れることが容易になる。
【００６２】
本発明のフィルタのための送出システムは、図１７及び１８に示されている。送出システム６００は、ハブ６０２、フィルタを入れるカートリッジ６０４、プッシャー６０６、及びプッシャー６０６を通って延びるワイヤ６０８を含む。ワイヤ６０８は、カートリッジ６０４を通り、更にチューブの長さを通って延び、送出システムの挿入及びフィルタの送出の間、例えば図１１Ｇのフィルタ３５０のフック４０２のようなフックの分離を維持するものである。カートリッジ６０４は、好ましくは、スナップ式装着によりハブ６０２に取外し可能に装着されるが、他の装着方法も考えられる。カートリッジは、使用者にカートリッジ６０４をハブ６０２に装着するための向きが分るように、外面に大腿部又は頚部方向を示すしるし（図示しない）を有するのが好ましい。
【００６３】
装着された状態で、プッシャー６０４の遠位縁部がフィルタの近位端に当接するために、プッシャー６０４を進めることにより、フィルタは、カートリッジから出て更にチューブ６０８を通って進む。ワイヤ６０８（例えば、ニチノールワイヤ）は、保持フックのもつれを防止する。ワイヤ６０８はまた、プッシャー６０４がワイヤ６０８上を進む時に、プッシャー６０４のための支持（安定性）を提供するものである。フィルタは、チューブの遠位端の外に押しやられると、そこではもはや冷塩水に冷却されることはなく、体温で温められて記憶された形状に戻る。
【００６４】
ハブ６０２内のカートリッジ６０４を維持し易くするために、図１９の機構のようなロック機構を設けることができる。カートリッジ６０４は、各々がそれぞれの凹部６１４ａ及び６１４ｂを含む一対のロッキングレール６１２ａ及び６１２ｂを有する。ハブ６０２は、図示のように戻り止め６２０を含む。カートリッジ６０４がハブ６０２に挿入されると、ロッキングレール６１２ａの凹部６１４ａが戻り止め６２０に保持される。これによって、使用中にカートリッジ６０４をハブ６０２に固定し、カートリッジ６０４がハブ６０２から不必要に離れることを防止する。大腿動脈の代わりに頚動脈からの接近が望ましい場合は、カートリッジは、レール６１２ｂの凹部６１４ｂがハブ６０２の戻り止め６２０に係合するようにして挿入される。
【００６５】
上述の説明は多くの詳細を含むが、これらの詳細は、本開示の範囲を限定するように解釈されるべきではなく、むしろその好ましい実施形態の例示に過ぎないものである。例えば、フィルタは、身体の他の領域から挿入することが可能である。また、上述のフィルタのいずれも様々な厚さの取付区域を有することができる。上述のフィルタは、形状記憶材料以外の材料からも作ることができる。当業者は、本明細書に特許請求の範囲によって規定された本開示の精神及び範囲内の他の多くの可能な変形を想起するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】折り畳まれた構成の本発明の静脈フィルタの第１の実施形態の斜視図である。
【図２】図１の静脈フィルタの一部分の拡大側面図である。
【図３】拡張された構成の図１の静脈フィルタの斜視図である。
【図４Ａ】別の拡張された構成の図１の静脈フィルタの側面図である。
【図４Ｂ】拡張された構成の図４の静脈フィルタの正面図である。
【図５】拡張された構成の図３の静脈フィルタの側面図である。
【図６Ａ】尖った端部を有する固定要素の一実施形態を示すストラットの一部分の拡大図である。
【図６Ｂ】半球状の切り欠きの形態の固定要素の別の実施形態を示すストラットの１つの一部分の拡大図である。
【図７】拡張された構成で示された本発明の静脈フィルタの代替的実施形態の斜視図である。
【図８】図７の静脈フィルタの側面図である。
【図９】折り畳まれた構成で示された図７の静脈フィルタの一部分の側面図である。
【図１０】拡張された構成で示された本発明の静脈フィルタの別の代替的実施形態の斜視図である。
【図１１Ａ】拡張された構成で示された本発明の静脈フィルタの更に別の代替的実施形態の斜視図である。
【図１１Ｂ】フックの代替的実施形態を示す図１１Ａと同様の図である。
【図１１Ｃ】フックの別の代替的実施形態を示す図１１Ａと同様の図である。
【図１１Ｄ】本発明のフィルタの更に別の代替的実施形態を示す図１１Ａと同様の図である。
【図１１Ｅ】折り畳まれた位置での図１１Ｄの静脈フィルタの斜視図である。
【図１１Ｆ】図１１Ｄの保持フックの拡大図である。
【図１１Ｇ】図１１Ｄの保持フックを有する図７のフィルタの代替的実施形態の斜視図である。
【図１１Ｈ】折り畳まれた位置での図１１Ｇの保持フックの拡大図である。
【図１２Ａ】回収係蹄を受けるための一連の切り欠きを有するフィルタの端部の代替的実施形態の拡大斜視図である。
【図１２Ｂ】回収係蹄を受けるための切り欠きを有するフィルタの端部の代替的実施形態の拡大斜視図である。
【図１２Ｃ】コイルの間の切り欠きの１つに配置された回収係蹄を示す図１２Ｂの実施形態の側面図である。
【図１３Ａ】回収係蹄を受けるフックを有するフィルタの端部の別の代替的実施形態の拡大斜視図である。
【図１３Ｂ】回収係蹄を受けるフックの別の代替的実施形態を示すフィルタの端部の斜視図である。
【図１３Ｃ】回収係蹄を受けるフックの代替的実施形態の斜視図である。
【図１３Ｄ】回収係蹄を受けるフックの代替的実施形態の上面図である
【図１３Ｅ】図１３Ｃのフックの代替的実施形態の上面図である。
【図１３Ｆ】回収係蹄を受けるフックの別の代替的実施形態の斜視図である。
【図１３Ｇ】回収係蹄を受けるフックの別の代替的実施形態の側面図である。
【図１３Ｈ】係蹄が１つの向きから近づく時に回収係蹄を利用してフィルタを取り除くために図１３Ｆのフックを係合させる方法の段階を示す側面図である。
【図１３Ｉ】係蹄が１つの向きから近づく時に回収係蹄を利用してフィルタを取り除くために図１３Ｆのフックを係合させる方法の段階を示す側面図である。
【図１３Ｊ】係蹄が１つの向きから近づく時に回収係蹄を利用してフィルタを取り除くために図１３Ｆのフックを係合させる方法の段階を示す側面図である。
【図１３Ｋ】係蹄が図１３Ｈの向きと反対の向きから近づく時に回収係蹄を利用してフィルタを取り除くために図１３Ｆのフックを係合させる方法の段階を示す側面図である。
【図１３Ｌ】係蹄が図１３Ｈの向きと反対の向きから近づく時に回収係蹄を利用してフィルタを取り除くために図１３Ｆのフックを係合させる方法の段階を示す側面図である。
【図１３Ｍ】係蹄が図１３Ｈの向きと反対の向きから近づく時に回収係蹄を利用してフィルタを取り除くために図１３Ｆのフックを係合させる方法の段階を示す側面図である。
【図１３Ｎ】係蹄が図１３Ｈの向きと反対の向きから近づく時に回収係蹄を利用してフィルタを取り除くために図１３Ｆのフックを係合させる方法の段階を示す側面図である。
【図１４】下大静脈への図１の血管フィルタの送出及び配置を示し、かつ大腿静脈を通る送出鞘の初めの挿入を示す図である。
【図１５】下大静脈への図１の血管フィルタの送出及び配置を示し、かつ送出鞘が腎動脈の接合点の直ぐ下（上流）の下大静脈へ向って進められている図である。
【図１６】下大静脈への図１の血管フィルタの送出及び配置を示し、かつ送出鞘が下大静脈に拡張された配置構成でフィルタを配置するために完全に引き抜かれた図である。
【図１７】静脈フィルタのための送出システムの一実施形態の斜視図である。
【図１８】図１７の送出システムの分解組立図である。
【図１９】ハブ付きカートリッジの連動レールの係合を示す断面図である。
【図２０Ａ】フィルタが拡張された構成で示された、フィルタ部分に相互結合ストラットを有する本発明のフィルタの代替的実施形態の斜視図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａのフィルタの正面図である。
【図２０Ｃ】図２０Ａのフィルタの側面図である。
【図２０Ｄ】折り畳まれた構成で示された図２０Ａのフィルタの斜視図である。
【図２０Ｅ】保持フックを示す図２０Ｄのフィルタの端部の拡大図である。
【図２０Ｆ】保持フックの軸線方向の関係を示す図２０Ｄのフィルタの端部の拡大展開図である。
【図２１】フィルタ部分に相互結合ストラットを有するフィルタの別の代替的実施形態の斜視図である。
【図２２Ａ】フィルタ部分及び取付部分に相互結合ストラットを有する本発明のフィルタの別の代替的実施形態の斜視図である。
【図２２Ｂ】図２２Ａのフィルタの正面図である。
【図２２Ｃ】図２２Ａのフィルタの側面図である。
【図２２Ｄ】折り畳まれた構成で示された図２２Ａのフィルタの斜視図である。
【図２２Ｅ】折り畳まれた構成の図２２Ｄのフィルタの端部領域の拡大図である。
【符号の説明】
【００６７】
１０  フィルタ
１１  チューブ
１２  切り欠き
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１１Ｇ】
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【図１１Ｈ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１３Ｇ】
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【図１３Ｈ】
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【図１３Ｉ】
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【図１３Ｊ】
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【図１３Ｋ】
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【図１３Ｌ】
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【図１３Ｍ】
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【図１３Ｎ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２０Ｆ】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【外国語明細書】
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