(57)【要約】      （修正有） 【課題】取り外し可能な深さ止めおよび刺入深さ調整可能な深さ止めを有する針アッセンブリを提供する。【解決手段】針アッセンブリ（１０）は、マウント構造（１２）に取り付けられた針（１４）を含み、針を患者の身体内に挿入するために使用される。この針アッセンブリの深さ止めユニット（５０）は、身体内に挿入できる針の長さを制限するストップ表面（５８）を提供する。深さ止めユニットは、針の挿入可能な深さを選択的に変更するべく調整可能な深さ止め（５２）を含むことができる。深さ止めユニットの全体を針アッセンブリから取り外すことが可能であり、身体内に針の全長が貫入することを可能にする。【選択図】図３
2006341095.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マウント構造（１２）と、
長さ方向の軸および鋭い端（２８，３２）を有する針であって、前記マウント構造にマウントされており、前記鋭い端が概して前記マウント構造から離れるように前記マウント構造から外側に突出している針（１４）と、
前記針の貫入の深さを制限するべく適合された深さ止め（５２）と、
前記深さ止めを前記マウント構造又は前記針に解放可能に接続するべく適合されるとともに、前記針の貫入可能な深さを増加させるために解放された深さ止めを前記針から取り外すことが可能に構成されたコネクタ（６６）と、
を備えるコンバーチブル針アッセンブリ（１０）。
【請求項２】
前記コネクタ（６６）は、軸周りの第１の方向において３６０度未満の回転を行うことによって前記マウント構造（１２）に接続され、かつ前記軸周りの前記第１の方向とは逆の第２の方向において３６０度未満の回転を行うことによって前記マウント構造から解放されるべく構成されている、請求項１に記載のコンバーチブル針アッセンブリ。
【請求項３】
前記コネクタ（６６）は、前記第１および第２の方向において、それぞれ１８０度未満の回転を行うことによって前記マウント構造（１２）に接続され、前記マウント構造から解放されるべく構成されている、請求項２に記載のコンバーチブル針アッセンブリ。
【請求項４】
前記コネクタ（６６）は、前記第１および第２の方向において、それぞれ約９０度の回転を行うことによって前記マウント構造（１２）に接続され、前記マウント構造から解放されるべく構成されている、請求項２に記載のコンバーチブル針アッセンブリ。
【請求項５】
前記コネクタ（６６）および前記マウント構造（１２）は、前記前記マウント構造に対する前記コネクタのバヨネット接続のために構成されている、請求項４に記載のコンバーチブル針アッセンブリ。
【請求項６】
前記マウント構造（１２）は、一対のスロット（８０）を備え、
前記コネクタは、前記スロット内に受け入れられるべく適合された一対のフィンガ（７０）を備える、請求項５に記載のコンバーチブル針アッセンブリ。
【請求項７】
前記スロット（８０）および前記フィンガ（７０）のうちの少なくとも一方が、前記コネクタ（６６）と前記マウント構造（１２）との間の相対的な回転に抗する保持構造（７０Ａ，８０Ａ）を有する、請求項６に記載のコンバーチブル針アッセンブリ。
【請求項８】
前記保持構造は、前記スロット（８０）に配置された突起（８０Ａ）および前記フィンガ（７０）に配置された凹部（７０Ａ）を含み、
前記突起は、前記凹部にスナップ嵌めされて係合の触知可能な確認を提供するべく適合されている、請求項７に記載のコンバーチブル針アッセンブリ。
【請求項９】
前記コネクタ（６６）は、貫入の深さ制限を変更するために、前記深さ止め（５２）を前記針（１４）の長さに沿って選択的に位置決めしてマウントする、請求項１に記載のコンバーチブル針アッセンブリ。
【請求項１０】
前記コネクタ（６６）は、細長く、かつその長さに沿ってねじ山（６４）を有し、前記深さ止め（５２）は、前記コネクタの前記ねじ山にかみ合うねじ山（７６）を有し、かつ前記針（１４）の長さに沿った選択的な位置決めのために前記コネクタ上において回転可能である、請求項９に記載のコンバーチブル針アッセンブリ。
【請求項１１】
前記コネクタ（６６）および前記深さ止め（５２）は、互いに結合した状態で前記針（１４）から取り外すことができる、請求項１０に記載のコンバーチブル針アッセンブリ。
【請求項１２】
ハンドル（１２）と、
長さ方向の軸および鋭い端（２８，３２）を有する針であって、前記針の前記鋭い端から離れた部位において前記ハンドル上にマウントされ、前記ハンドルから外側に突出している針（１４）と、
位置決めステム（６２）と、前記位置決めステム上にマウントされ、前記位置決めステムに沿った、かつ前記針の長さ方向の軸に沿った種々の選択されたポジションまで前記位置決めステムの長さに沿って移動可能な深さ止めであって、前記針の貫入の深さを制限するべく適合されたストップ表面（５８）を有する深さ止め（５２）と、前記位置決めステムを前記ハンドル又は前記針に解放可能に接続するべく適合されたコネクタであって、前記針の貫入可能な深さを増加させるために前記位置決めステムおよび前記深さ止めを前記針から取り外せるように前記位置決めステムの接続を解放することが可能なコネクタ（６６）と、を有する深さ止めユニット（５０）と、
を備える骨針アッセンブリ（１０）。
【請求項１３】
前記コネクタ（６６）は、軸周りの第１の方向において３６０度未満の回転を行うことによって前記ハンドル（１２）に接続され、かつ前記軸周りの前記第１の方向とは逆の第２の方向において３６０度未満の回転を行うことによって前記ハンドルから解放されるべく構成されている、請求項１２に記載の骨針アッセンブリ。
【請求項１４】
前記コネクタ（６６）は、前記第１および第２の方向において、それぞれ約９０度の回転を行うことによって前記ハンドル（１２）に接続され、前記ハンドルから解放されるべく構成されている、請求項１３に記載の骨針アッセンブリ。
【請求項１５】
前記ハンドル（１２）は一対のスロット（８０）を含み、前記コネクタ（６６）は前記スロット内に受け入れられるべく適合された一対のフィンガ（７０）を含む、請求項１４に記載の骨針アッセンブリ。
【請求項１６】
前記コネクタ（６６）および位置決めステム（６２）は、１つの部品（６０）として形成される、請求項１２に記載の骨針アッセンブリ。
【請求項１７】
前記位置決めステム（６２）は、細長く、かつその長さに沿ってねじ山（６４）を有し、前記深さ止め（５２）は、前記位置決めステムの前記ねじ山にかみ合うねじ山（７６）を有し、かつ前記針（１４）の長さに沿った選択的な位置決めのために前記位置決めステム上において回転可能である、請求項１６に記載の骨針アッセンブリ。
【請求項１８】
針アッセンブリ（１０）の針（１４）の許容可能な貫入の深さを調整する方法であって、
前記針の長さ方向の軸に沿って配置されるとともに前記針の貫入の深さを第１の深さに制限する深さ止め（５２）を有する深さ止めユニット（５０）の前記針アッセンブリに対する回転接続を解放するステップと、
前記深さ止めユニットをスライドさせて前記針から外し、前記第１の深さより大きい第２の深さまでの前記針の貫入のために前記針の追加の長さを露出させるステップと、
を含む方法。
【請求項１９】
前記深さ止めユニット（５０）の接続を解放するステップは、前記深さ止めユニットを前記針アッセンブリ（１０）に取り付けるコネクタ（６６）を、前記針アッセンブリに対して３６０度よりも小さく回転させるステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記深さ止めユニット（５０）の接続を解放するステップは、前記コネクタ（６６）を、前記針アッセンブリ（１０）に対して約９０度回転させるステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本件出願は、同時出願の『バヨネット・リリース・オブ・セーフティ・シールド・フォア・ニードル・チップ（Ｂａｙｏｎｅｔ  Ｒｅｌｅａｓｅ  ｏｆ  Ｓａｆｅｔｙ  Ｓｈｉｅｌｄ  ｆｏｒ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｔｉｐ）』と題された同一譲受人の米国特許出願第１１／１４６，１７３号と共通の発明の内容を含む。当該出願の発明の内容は、参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本発明は、概して医療に使用される針に関し、より詳細に述べれば、対象への針の貫入を制限する深さ止めであって選択的に針から取り外すことができる深さ止めを有する針アッセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
一部の医療の応用においては、それらのタスクを実行するために針が使用されて身体への比較的深い貫入が行われる。たとえば、生検標本を獲得する必要がある場合には、標本を獲得する場所まで針を組織内に深く貫入させなければならないことがある。しかしながら、薬剤を注入するため、あるいは体液を取り出すために組織を通して相当な距離まで針を貫入させなければならない情況も存在する。１つの具体的な例は、骨の髄内管へのアクセスである。これは、髄内管から骨髄または液の標本を収集するために行われ得る。また、針を通して管内に薬剤もしくはそのほかの液が注入されるといったこともあり得る。
【０００４】
随内管を取り囲む硬い皮質骨に貫入させるためには、針が硬く、強くなければならず、相当の力が針に加えられなければならない。これらの針は、通常、医療施術者が把持し、皮質骨を貫入して随内管に到達するために必要な力を供給することのできるハンドル上にマウントされる。医療施術者が身体内のターゲットの骨以外の部位に針が打ち込まれることのないように慎重に使用することが重要である。貫入のために選択された骨の部位によっては、その骨が、針の打ち込み誤りによってダメージを受ける可能性のある器官または血管に近いこともある。たとえば、針の貫入が深すぎた場合には、身体のターゲット外のエリアにダメージを与える可能性がある。したがって、このタイプの骨針アッセンブリの使用は、相当な力および精度の同時使用を必要とする。
【０００５】
針が身体にダメージを与える可能性を低減する１つの方法は、身体に貫入する針の深さを制限する深さ止めの提供である。通常、深さ止めは、ハンドルの下方の針の周囲に配置されており、身体の外部に係合して針の内向きのスラストを止める。深さ止めは、身体内に貫入するために利用可能な針の長さを短縮する。適切な貫入の深さは、患者ごとに大きく変動する可能性がある。たとえば、肥満の患者は、骨に到達するまで皮膚から数インチの柔らかい組織内の貫入を必要とするが、痩せた患者は、骨に到達するまでに非常にわずかな貫入しか必要としない。それに加えて、ターゲットの骨の場所が異なる貫入の深さを必要とすることがある。この必要性を満たすために、身体への貫入のために針をより長く、あるいはより短く露出させるべく深さ止めを調整できる深さ止めユニットが提供されている。これらの可調整深さ止めユニットは、より大きな柔軟性を提供するが、それらは針の長さにおける多様性のための必要性を完全には満たさない。それに加えていくつかの手法は、ほかのものと比べて深さ止めを使用する理由をほとんど持たない。医療施術者の深さ止めを組み込んだ針アッセンブリの使用に対する好みも異なる。
【０００６】
針アッセンブリ内に深さ止めが存在する場合には、深さ止めによって覆われたままとなることから身体内への貫入に使用するために利用可能となることのない針の部分が相当な長さになる。このことは、貫入のために針の最大可能な長さが露出されるべく深さ止めが調整される場合においても当てはまる。したがって、異なる長さを有する複数の針アッセンブリおよび／または深さ止めを有していない針アッセンブリを保有しておく必要がある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の１つの側面においては、概して言えばコンバーチブル針アッセンブリが、マウント構造および長さ方向の軸および鋭い端を有する針を備え、針はマウント構造にマウントされ、鋭い端が概してマウント構造から離れるように、マウント構造から外側に突出している。針の貫入の深さを制限するべく適合された深さ止めが、回転コネクタによって針アッセンブリと解放可能に接続される。解放された深さ止めは、針の貫入可能な深さを増加するために針から取り外され得る。
【０００８】
本発明の別の側面においては、概して言えば骨針アッセンブリが、ハンドルおよび長さ方向の軸および鋭い端を有する針を備える。針は、針の鋭い端から離れる部位においてハンドル上にマウントされ、ハンドルから外側に突出している。深さ止めユニットは、位置決めステムと、位置決めステム上にマウントされ、ステムに沿った、かつ針の長さ方向の軸に沿った種々の選択されたポジションまでステムの長さに沿って移動可能な深さ止めと、を備える。深さ止めは、針の貫入の深さを制限するべく適合されたストップ表面を有する。深さ止めユニットの回転コネクタが、ステムを針アッセンブリに解放可能に接続するべく適合されている。この回転コネクタは、針の貫入可能な深さを増加するためにステムおよび深さ止めを針から取り外すことができるようにステムの接続を解放することが可能である。
【０００９】
本発明のさらに別の側面においては、概して言えば針アッセンブリの針の許容可能な貫入の深さを調整する方法が、針アッセンブリに対する深さ止めユニットの回転接続を解放することを包含する。深さ止めユニットは、針の長さ方向の軸に沿って位置決めされる深さ止めを有し、針の貫入の深さを第１の深さに制限する。深さ止めユニットをスライドさせて針から外し、第１の深さより大きい第２の深さまでの針の貫入のために針の追加の長さを露出させる。
【００１０】
本発明のこのほかの目的ならびに特徴は、以下において、部分的に明らかにされ、また、部分的に示される。
【００１１】
いくつかの図面を通じて、対応する参照番号は対応する部分を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
ここで図面、特に図１〜図３を参照すると、本発明の原理に従って構成された骨針アッセンブリが、全体を１０として示されている。この骨針アッセンブリ１０は、ハンドル１２（より広くは『マウント構造』）および針１４を含むが、これらの参照番号はすべて対象を包括的に示している。針１４は、スタイレット１８およびスタイレット１８を受け入れる套管２０を含む。ハンドル１２は、スタイレット１８がマウントされた第１の、または近位ハンドル部材（包括的に２２として示す）、および第２の、または套管２０がマウントされた遠位ハンドル部材（包括的に２４として示す）を含む。『近位』および『遠位』は、この針アッセンブリが使用されるときの医療施術者に対するハンドル部材の相対的な位置を言う。近位ハンドル部材２２は、使用時に施術者の手の平と接触し、遠位ハンドル部材２４は、手の平から見て近位ハンドル部材の反対側になる。ここで理解することになろうが、針が単一のコンポーネント部品のみ、あるいは３つ以上の部品を含むことは本発明の範囲内において可能である。同様にハンドルもまた、単一の部品あるいは３つ以上の部品を含むことができる。それに加えて本発明は、骨針アッセンブリ以外の針アッセンブリ、およびそのほかの深さ止めを有する針アッセンブリへの応用を有する。また本発明が、針以外の分野に用途を有することも企図されている。
【００１３】
套管２０は、套管の長さにわたって延び、套管の両端において開口する軸方向パッセージを有する。套管２０の遠位先端２８は、傾斜が付けられ、鋭くなっている。套管２０の近位部分は、遠位ハンドル部材２４内に支えられている。スタイレット１８は、中実であり、鋭い遠位先端３２を有し、近位端部分は、近位ハンドル部材２２内に支えられている。スタイレット１８は、套管２０の近位端部分の軸方向パッセージの開口を通して挿入され、鋭い遠位先端３２が套管２０の遠位先端２８から軸方向外側に突出するように、完全に套管２０の軸方向パッセージ内を通して収容されることが可能である。スタイレット１８は、皮質骨に貫入するためのツールを提供し、針１４が随内管に到達した後に套管２０から取り外すことができる。
【００１４】
近位および遠位のハンドル部材２２、２４によって形成されるハンドル１２は、医療施術者の手の中に快適に収まることのできる細長い形状を有しており、施術者が骨に貫入させるために必要な相当な力を印加するときの針アッセンブリ１０の容易なコントロールを可能にする。より具体的に述べれば、近位ハンドル部材２２のトップまたは近位表面３８は、手の平の形状に適合した丸みが付けられている。遠位ハンドル部材２４のボトムまたは遠位表面４０にも丸みが付けられているが、波を打った形状であり、それによって施術者の指を受けるフィンガ・ウェル４０Ａが形成されている。スタイレット１８が套管２０内に収められているときは、近位および遠位のハンドル部材２２、２４を確実に接続することが可能であり、その結果、ハンドル１２は、針１４を患者の皮膚を介して骨に打ち込むときに本質的に単一の部品として作動する。近位および遠位のハンドル部材２２、２４は、套管２０からスタイレット１８を取り外すために分離して引き離すことができる。
【００１５】
近位ハンドル部材２２ならびにスタイレット１８と、遠位ハンドル部材２４ならびに套管２０を組み立てるためには、スタイレット１８の鋭い遠位先端３２が套管２０の軸方向パッセージに入るように、それを遠位ハンドル部材２４の中心開口部分に挿入する。近位および遠位のハンドル部材２２、２４を、それらが整列しているポジションから近位ハンドル部材２２が遠位ハンドル部材２４に対して直交するポジション（図示せず）まで回転させる。ハンドル部材２２、２４が完全に当接したらそれらを互いが整列する方向に回転させる。この結果、ハンドル部材２２、２４が、図１および図２に例示されているポジションで相互に連結される。その後、これらのコンポーネントを分離するためには、近位ハンドル部材２２を遠位ハンドル部材２４に対して約９０度回転させる必要がある。したがって、使用中におけるハンドル部材２２、２４の偶発的な分離は阻止される。遠位ハンドル部材２４上の波形リブ４６は、遠位ハンドル部材を把持し、近位ハンドル部材２２から遠位ハンドル部材２４を分離して引き離すために備えられている。波型リブ４６の波形は、（針の長さ方向の軸ＬＡの回りにおよび針の軸に沿ってリブが延びていることから）医療施術者に、近位ハンドル部材２２ならびにスタイレット１８を遠位ハンドル部材２４ならびに套管２０から引き離すためには、最初にひねり、その後、軸方向の動きが必要となることを示唆する。
【００１６】
スタイレット１８の近位端部分は、近位ハンドル部材２２のオープン・センタ内に延びており、適切な態様で近位ハンドル部材２２に固定される。たとえば、ハンドル部材２２をスタイレット１８の周囲にモールドするか、あるいは接着剤によって近位ハンドル部材２２にスタイレット１８を取り付けることができる。近位ハンドル部材２２は、高分子またはそのほかの材料から形成することができる。図においては不透明に示されているが、ハンドル部材２２を部分的に、あるいは完全に透明とすることも可能である。套管２０の近位端部分は、遠位ハンドル部材２４の、その中心に配置された管状の突起部分（管状部分）８２内に延びている。套管２０は、遠位ハンドル部材２４上に適切な態様でマウントされる。たとえば、遠位ハンドル部材２４を套管２０の周囲にモールドするか、あるいは接着剤によって遠位ハンドル部材２４に套管２０を取り付けることができる。遠位ハンドル部材２４は、高分子またはそのほかの材料から形成することができる。図においては不透明に示されているが、遠位ハンドル部材２４を部分的に、あるいは完全に透明とすることも可能である。
【００１７】
針アッセンブリ１０は、さらに包括的に５０として示されている深さ止めユニット（より広くは『作用部材』）５０を備える。深さ止めユニット５０は、概して言えば、円錐形部分５４およびそれから突出する円筒ノーズ（円筒部分）５６を有する深さ止め５２を含み、大まかには宇宙カプセルを想起させる形状である。円錐形部分５４は、その底面に環状のボトム・ストップ表面（ストップ表面）５８を有し、それが患者の身体と係合して身体内に貫入する針１４の深さを制限する。深さ止め５２のボトム（底部）の概略中心にあるハブ５９は、管（図示せず）を受け入れ、解放可能なしまり嵌めによって保持するためのサイズおよび形状になっている。この管は、套管２０ならびにスタイレット１８の鋭い遠位先端２８、３２をカバーし、針アッセンブリ１０の使用の前に引っ張られることによりハブ５９から取り外される。
【００１８】
深さ止めユニット５０は、さらに、包括的に６０として示されている細長い管状のねじ付き部材６０を備え、その上に深さ止め５２がねじ込みマウントされる。ねじ付き部材６０は、軸方向に延びるパッセージ６１（図３）を有し、それがねじ付き部材の長さの全体にわたって完全に延びている。パッセージ６１は、ねじ付き部材６０を通して針１４を受け入れる。図５を参照すると、ねじ付き部材６０は、ねじ山６４を有する位置決めステム６２を含む。ねじ付き部材６０のコネクタ（包括的に６６として示されている）６６は、位置決めステム６２から上方に突出している２つのアーム６８を備え、それらの自由端には、半径方向内側に突出するフィンガ７０が備えられている。アーム６８は、ねじ付き部材６０の直径に関して対向する側に配置されている。コネクタ６６は、ねじ付き部材６０ならびに深さ止め５２を遠位ハンドル部材２４に対して解放可能に取り付けることが可能であり、それについての詳細は後述する。ここでは位置決めステム６２およびコネクタ６６を１つの部品として示しているが、コネクタと位置決めステムを別体で形成することも可能である。それに加えて本発明の範囲から逸脱することなく、位置決めステム６２が省略されるとともに、コネクタ６６が深さ止め５２を遠位ハンドル部材２４に直接取り付けていてもよい。
【００１９】
図４に示されているとおり、深さ止め５２は、軸方向に延びるパッセージ７４を有し、それが深さ止め５２の全長を通って延び、（図４に示されている向きとして）ボトム端に大径部分７４Ａおよび小径部分７４Ｂを含む。大径部分７４Ａは、ねじ付き部材６０の位置決めステム６２を深さ止め５２内に受け入れる。小径部分７４Ｂは、針１４が深さ止め５２を通過することを可能にする。大径部分７４Ａは、位置決めステム６２のねじ山６４とかみ合うねじ山７６を有する。ねじ付き部材６０の長さ方向の軸（針１４の長さ方向の軸ＬＡと概略で一致する）に関して、図１の矢印Ａ１によって示される方向に深さ止め５２を回転すると、深さ止め５２が、位置決めステム６２と相対的にねじ付き部材６０の遠位端に向かって移動する。位置決めステム６２上における逆方向の、すなわち図１の矢印Ａ３によって示される方向の深さ止め５２の回転は、ねじ付き部材６０の近位端に向かって深さ止め５２を移動させる。ねじ付き部材６０の遠位端に向かう移動は、套管２０ならびにスタイレット１８の鋭い遠位先端２８、３２と、深さ止め５２のストップ表面５８と、の間における針１４の長さを短くする効果を有する。したがって、身体への針１４の貫入可能な深さが減少する。ねじ付き部材６０の近位端に向かう深さ止め５２の移動は、鋭い遠位先端２８、３２と、深さ止め５２のストップ表面５８の間における針１４の長さを増加する。したがって、身体への針１４の貫入可能な深さが増加する。このように位置決めステム６２上において深さ止め５２を回転させることによって、患者の身体内に貫入する針１４の特定の制限された深さを選択することが可能である。特に、これにより、針１４がターゲットの骨を射越して、意図せずして身体内側の別のエリアにダメージを与えることを防止できる。
【００２０】
ねじ付き部材６０の長さに沿った深さ止め５２の調整は、針１４の有効な長さおよび選択された貫入の深さにおける相当な変動を許容する。しかしながら場合によっては、ターゲットの骨への到達に、遠位ハンドル部材２４の管状部分８２から外側に突出する針１４の実質的な全長を使用することが必要となるか、望ましいことがある。深さ止めユニット５０は、ねじ付き部材６０を遠位ハンドル部材２４から分離することによって針アッセンブリ１０から取り外すことが可能である。
【００２１】
ねじ付き部材６０は、遠位ハンドル部材２４の突出する管状部分（８２にて包括的に示されている）８２内に形成された円周に延びるスロット８０がアーム６８のフィンガ７０を受けることによって遠位ハンドル部材２４に取り付けられる（図７および図９参照）。管状部分８２は、套管２０（図７および図９では取り外されている）を受け入れるホール８３を含み、套管２０内へのスタイレット１８のパッセージが考慮されている。ねじ付き部材６０または深さ止め５２は、本発明の範囲から逸脱することなく、針アッセンブリ１０の別のところに取り付けることもできる。スロット８０は、それぞれ、周方向におけるスロット８０の一方の端において開口しており、スロット８０の他方の端にエンド・ウォール８４を有する。エンド・ウォール８４にはフィンガ７０が当接し、ハンドル１２に対するねじ付き部材６０の位置決めが行われる。フィンガ７０およびスロット８０は、フィンガ７０がスロット８０内に保持され、それによって遠位ハンドル部材２４からのねじ付き部材６０の意図しない分離が防止されるように形状設定されている。より具体的に述べれば、フィンガ７０のそれぞれは、フィンガ７０の概略中央に配置された三角凹部７０Ａを有する。スロット８０は、それぞれのスロット８０の中央に対応する三角突起８０Ａを有する。
【００２２】
三角突起８０Ａが三角凹部７０Ａ内に受けられているときは、ねじ付き部材６０が、遠位ハンドル部材２４の管状部分８２に対する回転に抗して保持される（図１および図９）。このようにして遠位ハンドル部材２４からのねじ付き部材６０の意図しない分離が防止される。充分な力を加えることによって、三角凹部７０Ａと三角突起８０Ａのインターロック接続を乗り越えて遠位ハンドル部材２４からねじ付き部材６０を解放することができる。ねじ付き部材６０を遠位ハンドル部材２４に接続するときは、ねじ付き部材６０を逆向き矢印Ａ３の方向に回転し、図２のポジションから図１のポジションに戻す。各フィンガ７０のテーパ付きリーディング・エッジ部分７０Ｂが、最初にそれぞれのスロット８０内に入り、最終的に三角突起８０Ａが係合する。リーディング・エッジ部分７０Ｂのテーパ付きの形状によって、それぞれのアーム６８が弾力的に、針１４の長さ方向の軸ＬＡに関して半径方向外側にわずかに反ることが可能になる。ねじ付き部材６０の回転を続けると、最終的にそれぞれの三角凹部７０Ａと対応する三角突起８０Ａの位置合わせが達成される。アーム６８の材料の弾性（復元力）が三角凹部７０Ａを三角突起８０Ａ上に落とし、その結果、三角突起８０Ａは、部分的に三角凹部７０Ａに受け入れられることにより接続を保持する。施術者は、この位置合わせ事象の結果、触覚または音としてスナップを経験することになり、ねじ付き部材６０が正しい位置に固定されたことを確認できる。矢印Ａ３の方向に充分なトルクを加えることによって、ねじ付き部材６０を回転させて三角凹部７０Ａを三角突起８０Ａから、アーム６８の反りを介してずらすことができる。ここで理解することになろうが、突起および凹部の形状は三角形以外の形状としてもよい。それに加えて、突起をフィンガ７０上に、凹部をハンドル１２のスロット８０上に備えることもできる。さらにまた、本発明の範囲内において保持の特徴を省略することもできる。
【００２３】
ねじ付き部材６０を解放するとき、したがって深さ止めユニット５０を遠位ハンドル部材２４との接続から解放するときは、コネクタ６６（したがって、ねじ付き部材６０全体）を、図１に示されている接続ポジションから矢印Ａ３によって示される方向に９０度、図２に示されている解放ポジションまで回転する。コネクタ６６の回転は、フィンガ７０をスロット８０の外に移動させ、その結果、深さ止めユニット５０と遠位ハンドル部材２４の接続が解かれる。この接続を『バヨネット』と呼ぶことができる。しかしながらここで理解することになろうが、本発明の範囲内において、非回転接続を含むこのほかのタイプの接続を使用することもできる。概して言えば、クイック・リリース接続が望ましい（ただし、本発明において必須ではない）。回転接続については、３６０度未満のコネクタの回転を伴って接続が解放されることが望ましく、より望ましくは、接続の解放に必要な回転を１８０度未満とする。図に示されているバヨネット接続は、接続および分離の両方を達成するために約９０度の回転しか必要としない。接続は、ねじ付き部材６０のコネクタ６６を、図２のポジションから図１のポジションまで回転することによって行われる。
【００２４】
この動きによってねじ付き部材６０が遠位ハンドル部材２４から分離された後は、深さ止めユニット５０を自由に針１４の下方に滑らせてその遠位端から外すことが可能になり、その結果、図３に示されているとおり、深さ止めユニット５０が完全に針アッセンブリ１０から取り外される。この状態では、患者の身体のターゲットの骨まで貫入させるために、管状部分８２から外側に突出する針１４の全長が利用可能になる。この分離が非破壊であることから、必要に応じて、深さ止めユニット５０を針１４に再び取り付けることができる。
【００２５】
概して周方向に延びるリブ８８が、深さ止め５２の、円錐形部分５４と円筒ノーズ５６が交差する位置に配置されている。ねじ付き部材６０のアーム６８等の別の部位にリブ（図示せず）を配置できることも理解することになろう。リブ８８は、ねじ付き部材６０の長さ方向の軸に沿って互いに軸方向に離隔されている。波形のリブ８８は、その周方向の広がりによって、深さ止めユニット５０を取り外すためには、ねじ付き部材６０ならびに針１４の軸周りに回転させる動きが必要となることを示唆する。リブ８８の軸方向の広がりは、軸に沿った第２の動きが必要となることを示唆する。これらは、深さ止めユニット５０を解放し、その後、スライドさせて針アッセンブリ１０から外す方法を医療施術者に提示する。
【００２６】
本発明またはその好ましい実施態様の要素の導入において、数が明示されていないときには、１つ又は複数の存在を意味することが意図されている。また、『備える』、『構成する』、『含む』、および『有する』という表現は、包含を意図しており、列挙されている要素のほかに追加の要素があり得ることを意味する。さらに、『上』、『下』、『トップ』、および『ボトム』という表現およびそれらの用語の変形の使用は便宜上のものであり、コンポーネントのいずれかの特定の向きを必要とするものではない。
【００２７】
本発明の範囲から逸脱することなしに上記への種々の変更を行い得ることから、以上の記述に含まれ、また添付図面に示されているすべての内容は、限定の意味ではなく例示として解釈されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】骨針アッセンブリの斜視図である。
【図２】深さ止めユニットがアッセンブリとの接続から解放された図１の斜視図である。
【図３】深さ止めユニットがアッセンブリから外され、分解された図２の斜視図である。
【図４】深さ止めユニットの長さ方向の断面図である。
【図５】深さ止めユニットのねじ付き部材の立面図である。
【図６】針アッセンブリの遠位ハンドル部材の立面図である。
【図７】遠位ハンドル部材の一部を破断し、針アッセンブリの套管を取り外した遠位ハンドル部材の左側面図である。
【図８】ねじ付き部材が接続された遠位ハンドル部材の正面図である。
【図９】ハンドル部材の一部を破断し、套管を取り外した図８の遠位ハンドル部材の右側面図である。
【符号の説明】
【００２９】
１０…針アッセンブリ、１２…ハンドル（マウント構造）、１４…針、１８…スタイレット、２０…套管、２２…近位ハンドル部材（第１のハンドル部材）、２４…遠位ハンドル部材（第２のハンドル部材）、２８…遠位先端、３２…遠位先端、３８…近位表面、４０…遠位表面、４０Ａ…フィンガ・ウェル、４６…波形リブ、５０…深さ止めユニット、５２…深さ止め、５４…円錐形部分、５６…円筒ノーズ、５８…ストップ表面、５９…ハブ、６０…ねじ付き部材、６１…パッセージ、６２…位置決めステム、６４…ねじ山、６６…コネクタ（回転コネクタ）、６８…アーム、７０…フィンガ、７０Ａ…三角凹部、７０Ｂ…リーディング・エッジ部分、７４…パッセージ、７４Ａ…大径部分、７４Ｂ…小径部分、７６…ねじ山、８０…スロット、８０Ａ…三角突起、８２…管状部分、８３…ホール、８４…エンド・ウォール、８８…リブ、ＬＡ…長さ方向の軸。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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