(57)【要約】      （修正有）【課題】鋭い針の端を覆う安全シールドを有する針アッセンブリを提供する。【解決手段】針アッセンブリ１０は、針アッセンブリ１０を操作するためのハンドル１２、ハンドル１２にマウントされ、そこから外の向かってのびる針１４、安全シールド１６を備える。安全シールド１６は針１４の鋭い端から安全シールド１６が離れている片付けポジションと、安全シールド１６が鋭い端を覆う装着ポジションとの間において針１４に対して移動することができる。又安全シールド１６は、わずかに約９０度の回転によって分離が可能である。【選択図】  図１
2006341096.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マウント構造（１２）と、
前記マウント構造にマウントされており、そこから外側に突出している針であって、長さ方向の軸（ＬＡ）および鋭い端（２８，３２）を有する針（１４）と、
安全シールドであって、前記安全シールドが前記針の前記鋭い端から離れている片づけポジションと前記安全シールドが前記鋭い端を覆う装着ポジションとの間を前記針に対して移動するために前記針と関連付けされた安全シールド（１６）と、
前記片づけポジションにおいて前記安全シールド（１６）を前記マウント構造（１２）に接続するべく適合された回転コネクタであって、さらに、前記針の前記長さ方向の軸周りの３６０度未満の前記回転コネクタの回転によって前記マウント構造に対する前記安全シールドの接続を迅速に解放し、前記針の前記鋭い端を覆う前記装着ポジションまでの前記安全シールドの移動を可能にするべく適合された回転コネクタ（７４，７６）と、
を備える針アッセンブリ（１０）。
【請求項２】
前記回転コネクタ（７４，７６）は、１８０度未満の回転を行うことによって前記マウント構造（１２）に接続されるとともに、１８０度未満の回転を行うことによって前記マウント構造から解放されるように構成されている、請求項１に記載の針アッセンブリ。
【請求項３】
前記回転コネクタ（７４，７６）は、約９０度の回転を行うことによって前記マウント構造（１２）に接続されるとともに、約９０度の回転を行うことによって前記マウント構造から解放されるように構成されている、請求項２に記載の針アッセンブリ。
【請求項４】
前記マウント構造は、スロット（７８）を含み、
前記回転コネクタは、前記安全シールド（１６）を前記マウント構造（１２）に接続するように前記スロット内に受け入れられるためのサイズならびに形状に設定されたフィンガ（７６）を備える、請求項３に記載の針アッセンブリ。
【請求項５】
前記スロット（７８）は、その中に前記フィンガ（７６）を保持するべく形成されている、請求項４に記載の針アッセンブリ。
【請求項６】
前記スロット（７８）は、概略で前記針（１４）の前記長さ方向の軸（ＬＡ）周りの弧に沿って延びる、請求項５に記載の針アッセンブリ。
【請求項７】
前記回転コネクタは、さらに、前記安全シールド（１６）から延びる一対のアーム（７４）と、各アームの自由端上のフィンガ（７６）と、を備え、
前記マウント構造（１２）は、各フィンガに対応するスロットであって、前記フィンガを受け入れるためにサイズ及び形状が設定されたスロット（７８）を含む、請求項６に記載の針アッセンブリ。
【請求項８】
前記回転コネクタおよび前記安全シールドは、一体に形成される、請求項１に記載の針アッセンブリ。
【請求項９】
マウント構造（１２）と、
第１のポジションと前記第１のポジションから離れた第２のポジションとの間を前記マウント構造に対して移動するために前記マウント構造に関連付けされた作用部材（１６）と、
前記第１のポジションにおいて前記作用部材（１６）を前記マウント構造（１２）に接続するべく適合され、かつ前記マウント構造に対する前記作用部材の接続を、前記針の長さ方向の軸（ＬＡ）周りの回転によって迅速に解放するべく適合された回転コネクタ（７４，７６）と、を備え、
前記回転コネクタおよび前記マウント構造のうちの少なくとも１つが、前記マウント構造からの意図しない解放に対して前記作用部材を固定するために、前記回転コネクタと前記マウント構造の相対的回転に抗するように、前記第１のポジションにおいて前記回転コネクタと前記マウント構造を相互係合させるべく適合された保持構造（７６Ａ，７８Ａ）を含む、医療器具（１０）。
【請求項１０】
前記保持構造（７６Ａ，７８Ａ）は、前記保持構造によって前記回転コネクタ（７４，７６）と前記マウント構造（１２）の相互係合が達成されたことを知らせるべく適合されている、請求項９に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記保持構造（７６Ａ，７８Ａ）は、前記相互係合を知らせるべく前記回転コネクタ（７４，７６）と前記マウント構造（１２）のスナップ相互係合のための構成がなされる、請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１２】
前記保持構造は、前記回転コネクタ（７４，７６）に関連付けされた第１のエレメント（７６Ａ）および前記マウント構造（１２）に関連付けされた第２のエレメント（７８Ａ）を備える、請求項９に記載の医療器具。
【請求項１３】
前記回転コネクタは、さらに、前記作用部材（１６）から延びる一対のアーム（７４）と、各アームの自由端上のフィンガ（７６）と、を備え、
前記マウント構造（１２）は、各フィンガに対応するスロットであって、前記フィンガを受け入れるべくサイズ及び形状が設定されたスロット（７８）を含み、
前記保持構造の第１のエレメント（７６Ａ）が前記フィンガに関連付けされており、前記第２のエレメント（７８Ａ）が前記スロットに関連付けされている、請求項１２に記載の医療器具。
【請求項１４】
前記第１のエレメントは凹部（７６Ａ）であり、前記第２のエレメントは突部（７８Ａ）である、請求項１３に記載の医療器具。
【請求項１５】
前記回転コネクタ（７４，７６）および前記作用部材（１６）は、一体に形成される、請求項９に記載の医療器具。
【請求項１６】
針アッセンブリ（１０）の針（１４）の鋭い端をシールドする方法であって、
前記針アッセンブリに安全シールド（１６）を取り付けるコネクタ（７４，７６）を前記針の軸周りに完全な回転より小さく回転させ、それによって前記針アッセンブリに対する前記安全シールドの接続を解放するステップと、
前記安全シールドが前記針の前記鋭い端（２８，３２）を覆うポジションまで前記針の長さ方向の軸（ＬＡ）に沿って前記安全シールドをスライドさせるステップと、
を含む方法。
【請求項１７】
前記コネクタ（７４，７６）を回転させるステップは、前記コネクタを前記針の前記長さ方向の軸（ＬＡ）周りに１８０度より小さく回転させて、前記針アッセンブリ（１０）に対する前記安全シールド（１６）の接続を解放するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記コネクタ（７４，７６）を回転させるステップは、前記コネクタを前記針（ＬＡ）の前記長さ方向の軸（ＬＡ）周りに約９０度回転させて、前記針アッセンブリ（１０）に対する前記安全シールド（１６）の接続を解放するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本件出願は、同時出願の『ニードル・アッセンブリ・ウィズ・リムーバブル・デプス・ストップ（Ｎｅｅｄｌｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ  Ｄｅｐｔｈ  Ｓｔｏｐ）』と題された同一譲受人の米国特許出願第１１／１４５，６８４号と共通の発明の内容を含む。当該出願の発明の内容はその全体において、参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本発明は、概して針アッセンブリに関し、より詳細に述べれば、鋭い針の端を覆うシールドを有する針アッセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
本発明の針アッセンブリは、限定ではないが、特に医療の分野において適用され、必要に応じて物質を注入し、あるいは取り出すために皮膚に貫入する際に使用される鋭い端を有する針を備える。この針アッセンブリは、静脈内への物質の注入またはそれからの取り出しにも使用されることがあり、したがって皮膚の貫入が常にあるわけではない。
【０００４】
針は、針を操作するために使用される何らかの別の構造によって支持されている。もっとも一般的な例はシリンジである。しかしながら、一部の針アッセンブリは、使用時に相当な力の印加を必要とする。その種の針アッセンブリの一例は、髄内管から骨髄または生検標本を取り出すために、又は、選択した物質を管に注入するために、随内管に到達するまで皮質骨に貫入させて使用される骨髄穿刺針アッセンブリである。通常、この針は、套管と、当該套管内に収められるとともに皮質骨に貫入することができる固く鋭い先端を有するスタイレットと、を含む。先端は、套管の遠位端から突出する。スタイレットは、針が骨に貫入した後に套管から取り出すことが可能であり、その結果、中空の套管の内側を、液体用のコンジット（導管、パイプ）として、あるいは骨髄収集のためのレセプタクル（容器）として使用することができる。
【０００５】
皮質骨に貫入させるためには、相当な量の力を針に加えなければならない。この理由から、従来の骨針アッセンブリは、施術者が快適にハンドルを把持するとともに骨に貫入させるために充分な力を印加できるようなサイズと形状に設定されたハンドルに針がマウントされている。ハンドルは、スタイレットを套管内に挿入するため、またスタイレットを套管から取り外すために選択的に結合および分離が可能な２つのハンドル部材を含んでいてもよい。近位ハンドル部材がスタイレットをマウントし、遠位ハンドル部材が套管をマウントする。ここで言う『近位』および『遠位』は、この針アッセンブリが使用されるときの施術者に対するハンドル部材の相対的な位置である。近位ハンドル部材は、使用時に施術者の手の平と接触し、遠位ハンドル部材は、手の平から見て近位ハンドル部材の反対側にある。
【０００６】
骨針アッセンブリを含めた一部の針アッセンブリは、針コンポーネントの鋭い先端が必要でないとき及びその鋭い先端が有害となり得る生物学的物質によって汚染された後に、その鋭い先端をシールドする、関連付けされた安全メカニズムを有している。安全メカニズムは、シールドおよび、通常は鋭い先端を覆う位置にシールドをロックするためのメカニズムを含む。便宜上、及び、医療施術者によって安全機能が使用される確率を増加させるために、安全機能を針アッセンブリに固定することができる。しかしながら、針アッセンブリの使用中、たとえば液体または固体標本を随内管から収集しているときには、安全機能は邪魔にならないところに保持されなければならない。その後、安全機能は、片づけポジションから解放されて、針の鋭い先端をシールドが覆う作用ポジションに移動されなければならない。安全機能の操作は、迅速であることと、ほかにも多くのタスク有し且つ使用に専門の知識を必要とするそのほかの機器を扱う医療施術者にとって容易であることと、が必要である。使用者にとって安全デバイスの操作を迅速、かつ明確なものにしないと、その機能がまったく使用されなくなり、その結果、安全機能の目的が果せなくなる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の１つの側面においては、概して言えば、針アッセンブリが、針アッセンブリを操作するためのハンドル、および当該ハンドルにマウントされ、そこから外に向かって延びる針を備える。針は、長さ方向の軸および鋭い端を有する。針と関連付けされた安全シールドが、針の鋭い端から安全シールドが離れている片づけポジションと、安全シールドが鋭い端を覆う装着ポジションと、の間において針に対して移動することができる。バヨネット・コネクタが、片づけポジションにおいて安全シールドをハンドルに接続し、かつハンドルに対する安全シールドの接続を迅速に解放して針の鋭い端を覆う装着ポジションまでの安全シールドの移動を可能にするよう適合されている。
【０００８】
本発明の別の側面においては、概して言えば、針アッセンブリが、上記のとおりマウント構造、針、および安全シールドを備える。針アッセンブリは、さらに、片づけポジションにおいて安全シールドをハンドルに接続するべく適合された回転コネクタを含み、このコネクタはさらに、針の長さ方向の軸周りに３６０度未満の回転を行うことによってマウント構造に対する安全シールドの接続を迅速に解放し、針の鋭い端を覆う装着ポジションまでの安全シールドの移動を可能にする。
【０００９】
本発明のさらに別の側面においては、概して言えば、針アッセンブリの針の鋭い端をシールドする方法が、針アッセンブリに安全シールドを取り付けるコネクタを針の軸周りに完全な回転より小さく回転させ、それによって針アッセンブリに対する安全シールドの接続を解放することを含む。安全シールドは、安全シールドが針の鋭い端を覆うポジションまで針の長さ方向の軸に沿ってスライドされる。
【００１０】
本発明のこのほかの目的ならびに特徴は、以下において、部分的に明らかにされ、また部分的に示される。
【００１１】
いくつかの図面を通じて、対応する参照番号は対応する部分を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
ここで図面、特に図１および図２を参照すると、本発明の原理に従って構成された医療器具が、骨針アッセンブリの形式で、全体を１０として示されている。この骨針アッセンブリ１０は、ハンドル１２（より広くは『マウント構造』）、針１４、および套管安全シールド１６（より広くは『作用部材』）を含むが、これらの参照番号はすべて対象を包括的に示している。針１４は、スタイレット１８およびスタイレット１８を受け入れる套管２０を含む。ハンドル１２は、スタイレット１８がマウントされた第１の、または近位ハンドル部材（包括的に２２として示す）、および套管２０がマウントされた第２の、または遠位ハンドル部材（包括的に２４として示す）を含む。ここで理解することになろうが、針が単一のコンポーネント部品のみ、あるいは３つ以上の部品を含むことは本発明の範囲内において可能である。同様にハンドルもまた、単一の部品あるいは３つ以上の部品を含むことができる。針１４のためのマウント構造は、本発明から逸脱することなしにハンドル以外とすることが可能である。さらにまた本発明の範囲から逸脱することなく、作用部材をシールド以外とし、針１４を省略することもできる。
【００１３】
套管２０は、套管の長さにわたって延び、套管の両端において開口する軸方向パッセージを有する。套管２０の遠位先端２８は、傾斜が付けられ、鋭くなっている。套管２０の近位端部分は、遠位ハンドル部材２４内に支えられている。スタイレット１８は、中実であり、鋭い遠位先端３２を有し、近位端部分は、近位ハンドル部材２２内に支えられている。スタイレット１８は、套管２０の近位端部分の軸方向パッセージの開口を通して挿入され、鋭い遠位先端３２が套管の遠位先端２８から軸方向に外に突出するように、完全に套管２０の軸方向パッセージ内を通して収容されることが可能である。スタイレット１８は、皮質骨に貫入するためのツールを提供し、針１４が随内管に到達した後に套管２０から取り外すことができる。
【００１４】
近位および遠位のハンドル部材２２、２４によって形成されるハンドル１２は、医療施術者の手の中に快適に収まることのできる細長い形状を有しており、施術者が骨に貫入させるために必要な相当な力を印加するときの骨針アッセンブリ１０の容易なコントロールを可能にする。より具体的に述べれば、近位ハンドル部材２２のトップまたは近位表面３８は、手の平の形状に適合した丸みが付けられている。遠位ハンドル部材２４のボトムまたは遠位表面４０にも丸みが付けられているが、波を打った形状であり、それによって施術者の指を受けるフィンガ・ウェル４０Ａが形成されている（図７参照）。スタイレット１８が套管２０内に収められているときは、近位および遠位のハンドル部材２２、２４を確実に接続することが可能であり、その結果、ハンドル１２は、針１４を患者の皮膚を介して骨に打ち込むときに本質的に単一の部品として作動する。近位および遠位のハンドル部材２２、２４は、套管２０からスタイレット１８を取り外すために分離して引き離すことができる。
【００１５】
近位ハンドル部材２２は遠位表面４４を有し、遠位ハンドル部材２４は、これらのハンドル部材２２、２４が係合されるときに互いに面一に合わさるべく形成された近位表面４６を有する。近位ハンドル部材２２は、中心の環状マウント部分４８を含み、環状マウント部分４８は、その一方の側からラテラル方向（側面に沿った方向）に突出するタブ５０を有する（図３および図４）。遠位ハンドル部材２４は、その近位表面４６上に開口中心部分を有し、それにおいて環状マウント部分４８ならびにスタイレット安全シールド５２を部分的に受け入れることができる。スタイレット安全シールド５２の動作については後に述べる。遠位ハンドル部材２４には、套管２０の長さ方向の軸周りの方向の弧に沿って延び、遠位ハンドル部材２４の一方の側に開口を有するグルーブ（溝）５６が形成されている（図４）。近位ハンドル部材２２が遠位ハンドル部材２４から完全に分けられる前は、スタイレット安全シールド５２は遠位ハンドル部材２４と一体となったままである（図３に示されているとおり）。
【００１６】
近位ハンドル部材２２ならびにスタイレット１８と、遠位ハンドル部材２４ならびに套管２０を組み立てるためには、スタイレット１８の鋭い遠位先端３２と、套管２０の軸方向パッセージと連通する遠位ハンドル部材２４の中心パッセージと、を整列させ、遠位先端３２をその中心パッセージ内に挿入する。スタイレット１８は、套管２０の軸方向パッセージに入るように、さらに先に挿入される。図３および図４にはアッセンブリ（組み立て）のこの段階が例示されている。近位および遠位のハンドル部材２２、２４を、図１および図２に示された、それらが整列しているポジションから、近位ハンドル部材２２が遠位ハンドル部材２４に対して直交するポジションまで回転させる。これらのハンドル部材２２、２４が完全に当接すると、近位ハンドル部材２２上のタブ５０が遠位ハンドル部材２４上のグルーブ５６とほぼ整列する。これらのハンドル部材２２、２４を、互いが整列する方向に回転させることによってタブ５０がグルーブ５６内に受け入れられ、それによって近位ハンドル部材２２が遠位ハンドル部材２４に固定される。その後、これらのコンポーネントを分離するときには、遠位ハンドル部材２４に対して近位ハンドル部材２２を約９０度回転する必要がある。したがって、使用中におけるハンドル部材２２、２４の偶発的な分離は阻止される。遠位ハンドル部材２４上の波形リブ６２は、遠位ハンドル部材２４を把持し、近位ハンドル部材２２から遠位ハンドル部材を分離して引き離すために備えられている。例示されているとおり、遠位ハンドル部材２４の一方の側（図３）には３つの波形リブ６２が、他方の側（図４）には２つのリブが備わっている。本発明の範囲から逸脱することなく、これらのリブを異なる数とし、あるいはすべて省略することもできる。波形リブ６２の波形は、近位ハンドル部材２２ならびにスタイレット１８を遠位ハンドル部材２４ならびに套管２０から引き離すためには、最初にひねり、その後、軸方向の動きが必要となることを示唆する。
【００１７】
スタイレット１８の近位端部分は、スタイレット安全シールド５２を通り、近位ハンドル部材２２のオープン・センタ内に延びている。スタイレット１８のトップ・エンド（末口、先端部分）は、適切な態様で近位ハンドル部材２２に固定される。たとえば、近位ハンドル部材２２をスタイレット１８の周囲にモールドするか、あるいは接着剤によって近位ハンドル部材２２にスタイレット１８を取り付けることができる。近位ハンドル部材２２は、高分子またはそのほかの材料から形成することができる。図においては不透明に示されているが、近位ハンドル部材２２を部分的に、あるいは完全に透明とすることも可能である。套管２０の近位端部分は、遠位ハンドル部材２４の、その中心に配置された管状の突起部分（管状部分、包括的に６６として示されている）６６の中に延びている。套管２０は、遠位ハンドル部材２４上に適切な態様でマウントされる。たとえば、遠位ハンドル部材２４を套管２０の周囲にモールドするか、あるいは接着剤によって遠位ハンドル部材２４に套管２０を取り付けることができる。遠位ハンドル部材２４は、高分子またはそのほかの適当な材料から形成することができる。図においては不透明に示されているが、遠位ハンドル部材２４を部分的に、あるいは完全に透明とすることも可能である。
【００１８】
図５および図１０には、骨針アッセンブリ１０の使用後に套管２０の遠位先端２８を覆うために延ばされた套管安全シールド１６が示されている。套管安全シールド１６は、概して言えば、管状ハウジング７０、および套管２０の遠位先端２８を覆うポジションにおいて管状ハウジングを解放可能にロックすることができる内部ロック・メカニズム（包括的に７２として図１０に示されている）を含む。管状ハウジング７０は、軸方向に突出する向かい合った一対のアーム７４をハウジングの近位端に含む。アーム７４の自由端には、半径方向内側に突出するフィンガ７６が備わり、遠位ハンドル部材２４の管状部分６６の外側に形成されたそれぞれの弓形スロット７８が、それを受けることができる。弓形スロット７８は、それぞれ概略で、針１４の長さ方向の軸ＬＡ周りの弧に沿って延びる。例示の実施態様においては、アーム７４ならびにフィンガ７６が『回転コネクタ』および／または『バヨネット・コネクタ』を構成する。ここで理解することになろうが、本発明の範囲内において回転コネクタまたはバヨネット・コネクタが別の形式を取ることもできる。
【００１９】
フィンガ７６および弓形スロット７８は、套管安全シールド１６が必要でないとき、協働してそれを片づけポジションにて遠位ハンドル部材２４に固定する（たとえば、図１に示されているとおり）。針１４の長さ方向の軸ＬＡ周りに、図１の矢印Ａ１によって示される方向に、遠位ハンドル部材２４に対して管状ハウジング７０を約９０度回転することによって、フィンガ７６が弓形スロット７８から外れ、その結果、套管安全シールド１６が遠位ハンドル部材との接続から解放される（図２）。ここでは管状ハウジング７０、アーム７４、およびフィンガ７６が１つの部品から形成されるように示されているが、『コネクタ』（たとえば、アームおよびフィンガ）と安全シールドの残余の部分とを別体で形成してもよい。また本発明の範囲から逸脱することなく、コネクタ（たとえば、アーム７４およびフィンガ７６）を管状ハウジング７０と独立に動かすこともできる。弓形スロット７８は、それぞれ、周方向における弓形スロット７８の一方の端において開口しており、弓形スロット７８の他方の端にエンド・ウォール８０を含む。エンド・ウォール８０は、フィンガ７６の配置、およびハンドル１２に対する套管安全シールド１６の位置決めを行う。
【００２０】
フィンガ７６および弓形スロット７８は、それらが接続を保持するように構成される。より具体的に述べれば、フィンガ７６のそれぞれは、フィンガの概略中央に配置された概略三角形状の三角凹部７６Ａを有し（図６Ａ参照）、それらは、それぞれの弓形スロット７８の概略中央に配置された概略三角形状の三角突起７８Ａを受けるサイズに設定されている（図７参照）。三角突起７８Ａが三角凹部７６Ａ内に受けられているときは、遠位ハンドル部材２４の管状部分６６に対する回転に抗して套管安全シールド１６が保持される（図１および図９）。このようにして遠位ハンドル部材２４からの套管安全シールド１６の意図しない分離が防止される。充分な力を加えることによって、三角凹部７６Ａと三角突起７８Ａのインターロック接続を乗り越えて遠位ハンドル部材２４から套管安全シールド１６を解放することができる。套管安全シールド１６を遠位ハンドル部材２４に接続するときは、套管安全シールド１６を矢印Ａ１とは反対方向に回転して図２のポジションから図１のポジションに戻す。各フィンガ７６のテーパ付きリーディング・エッジ部分７６Ｂが、最初にそれぞれの弓形スロット７８内に入り、最終的に三角突起７８Ａが係合する。リーディング・エッジ部分７６Ｂのテーパ付きの形状によって、それぞれのアーム７４が弾力的に、針１４の長さ方向の軸ＬＡに関して半径方向外側にわずかに反ることが可能になる。套管安全シールド１６の回転を続けると、最終的にそれぞれの三角凹部７６Ａと対応する三角突起７８Ａの位置合わせが達成される。アーム７４の材料の弾性（復元力）は、三角凹部７６Ａを三角突起７８Ａ上に落とし、その結果、三角突起７８Ａは、部分的に三角凹部７６Ａに受け入れられることにより接続を保持する。施術者は、この位置合わせ事象の結果、触覚または音としてスナップを経験することになり、套管安全シールド１６が正しい位置に固定されたことを確認できる。矢印Ａ１の方向に充分なトルクを加えることによって、套管安全シールド１６を回転させて三角凹部７６Ａを三角突起７８Ａから、アーム７４の反りを介してずらすことができる。ここで理解することになろうが、突起および凹部の形状は三角形以外の形状としてもよい。それに加えて、突起をフィンガ７６上に、凹部をハンドル１２の弓形スロット７８上に備えることもできる。さらにまた、本発明の範囲内において保持の特徴を省略することもできる。
【００２１】
この套管安全シールド１６と遠位ハンドル部材２４の管状部分６６の接続は、『バヨネット』と呼ぶことができる。しかしながら、ここで理解することになろうが、本発明の範囲内において別のタイプの接続を使用することもできる。概して言えば、クイック・リリース接続が望ましい。回転接続については、フィンガ７６が弓形スロット７８内に入り、３６０度未満のコネクタの回転を伴ってエンド・ウォール８０と係合することが好ましい。接続は、図２のポジションから套管安全シールド１６を、矢印Ａ１とは反対方向に回転させて図１のポジションに戻すことによって行うことが可能である。弓形スロット７８内のエンド・ウォール８０のポジションからのフィンガ７６の解放は、逆方向の同様の回転により生じるべきである。より好ましくは、フィンガ７６の係合および／または解放に必要な回転の量は、接続を解放する１８０度より小さい。図に例示したバヨネット接続は、接続および分離の両方の達成に約９０度の回転しか必要としない。
【００２２】
この動きによって套管安全シールド１６が遠位ハンドル部材２４から分離された後は、套管安全シールド１６を針１４の下方の、図５に例示されたポジション（位置）であって套管２０ならびにスタイレット１８の鋭い遠位先端２８、３２を覆う装着ポジションまで自由に滑らせることができる。ロック・メカニズム７２は、套管２０の鋭い遠位先端２８を覆う位置に套管安全シールド１６を自動的に固定する。套管安全シールド１６の管状ハウジング７０が不透明なものとして示されているが、管状ハウジング７０を通して見ることによってロック・メカニズム７２の作動を確認できるように、可視光に対して完全に、あるいは部分的に透明なものとしてもよい。この分離が非破壊であることから、必要に応じて、套管安全シールド１６を針１４（又は、遠位ハンドル部材２４）に再び取り付けることができる。
【００２３】
管状ハウジング７０は、図６にもっともよく現れているが、管状ハウジング７０の周囲にてほぼ周方向に延びるリブ８４を伴って形成されている。リブ８４は、管状ハウジング７０の周囲に広げられたとき、概略で波を打った構成を有する（換言すると、リブ８４は、管状ハウジング７０の周囲（周方向）に沿ったほぼ波形の構造を有する。）。軸方向および周囲方向の両方向に広がる波を打った構成は、套管安全シールド１６を作動する方法が、管状ハウジング７０をその周囲を回る方向に回転させ、続いて套管安全シールド１６を軸方向に滑らせて套管２０の端まで降ろすことであると医療施術者に示すために備えられている。
【００２４】
套管安全シールド１６の内側のロック・メカニズム７２は、ホール９０を有するベース８８およびベース８８から概略軸方向に延びる一対のアーム９２を含むキャンティング部材を備える。アーム９２は、それらの端部においてＵ字形部材９４によって互いに接続されており、それぞれ端部から軸方向外側に突出する上側に（図における向き）曲げられたタブ９６を有する。ロック・メカニズム７２が作動されることにより正しい位置において管状ハウジング７０をロックする前は、アーム９２の端部が套管２０の外側表面上に乗っている。これにより、ベース８８が套管２０の長さ方向の軸と直交し、その結果、ベース８８内のホール９０に妨げられることなく套管２０をスライドさせながらベース８８が（套管安全シールド１６とともに）套管２０に沿って移動することができるようにキャンティング部材が保持される。アーム９２の端部が套管２０の遠位先端２８を通過した後は、アーム９２の端部が概略で針１４の長さ方向の軸ＬＡの反対側に向かう半径方向に移動するようにロック・メカニズム７２が偏る。これにより、針１４の軸に対してキャンティング部材のベース８８が偏り（傾き）、その結果、ベース８８内のホール９０が套管２０の軸に対して直交しなくなる。結果として、ホール９０のエッジにおいてベース８８が套管２０と把持係合して、套管安全シールド１６を正しい位置にロックする。ここで理解することになろうが、本発明の範囲から逸脱することなく、ロック・メカニズムを省略するか、ここに示して説明した形式以外の形式とすることができる。
【００２５】
スタイレット安全シールド５２（図３および図４）は、套管安全シールド１６と類似の構成ならびに作動を有する。スタイレット安全シールド５２は、中心開口の内側において遠位ハンドル部材２４に解放可能に（しまり嵌め等によって）固定することができる管状ハウジング９８を含む。スタイレット１８ならびに近位ハンドル部材２２が套管２０から引き抜かれるとき、スタイレット安全シールド５２の管状ハウジング９８が遠位ハンドル部材２４の中心開口内に保持されたまま、スタイレット１８が管状ハウジング９８を通って滑る。スタイレット１８の鋭い遠位先端３２が遠位ハンドル部材２４から出て管状ハウジング９８内に入ると、ロック・メカニズム（套管安全シールド１６のロック・メカニズム７２と実質的に同一の構成ならびに作動とすることができる）が作動してスタイレット１８を把持する。その後は、スタイレット１８上においてスタイレット安全シールド５２が、鋭い遠位先端３２を覆う正しい位置に保持される。遠位ハンドル部材２４ならびに套管２０から離れる方向に近位ハンドル部材２２ならびにスタイレット１８の移動を続けると、遠位ハンドル部材の中心開口から管状ハウジング９８が解放され、その結果、スタイレット安全シールド５２が遠位ハンドル部材２４から分かれてスタイレット１８とともに移動する。ここではスタイレット安全シールド５２の管状ハウジング９８が不透明なものとして示されているが、ロック・メカニズムの作動が視覚的に確認できるように、可視光に対して完全に、あるいは部分的に透明なものとすることができる。
【００２６】
本発明またはその好ましい実施態様の要素の導入において、数が明示されていないときには、１つ又は複数の存在を意味することが意図されている。また、『備える』、『構成する』、『含む』、および『有する』という表現は、包含を意図しており、列挙されている要素のほかに追加の要素があり得ることを意味する。さらに、『上』、『下』、『トップ』、および『ボトム』という表現およびそれらの用語の変形の使用は便宜上のものであり、コンポーネントのいずれかの特定の向きを必要とするものではない。
【００２７】
本発明の範囲から逸脱することなしに上記への種々の変更を行い得ることから、以上の記述に含まれ、また添付図面に示されているすべての内容は、限定の意味ではなく例示として解釈されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】骨針アッセンブリの斜視図である。
【図２】アッセンブリの安全シールドが分離ポジションまで回転された図１の斜視図である。
【図３】近位ハンドル部材ならびにスタイレットが遠位ハンドル部材ならびに套管から部分的に分けられた骨針アッセンブリの斜視図である。
【図４】反対側から見えるように回転した図３の斜視図である。
【図５】アッセンブリの針の鋭い端を覆うポジションまで安全シールドが移動された図２の斜視図である。
【図６】安全シールドの立面図である。
【図６Ａ】図６の６Ａ‐６Ａ線によって示される視点から見た安全シールドの部分立面図である。
【図７】アッセンブリの遠位ハンドル部材の立面図である。
【図８】一部を破断し、構成の詳細を示した遠位ハンドル部材の左側面図である。
【図９】一部を破断し、遠位ハンドル部材に接続された安全シールドを示した遠位ハンドル部材ならびに安全シールドの右側面図である。
【図１０】内部構造を示すべく一部を破断し、安全シールドを示した図５の斜視図の拡大部分斜視図である。
【符号の説明】
【００２９】
１０…骨針アッセンブリ（針アッセンブリ）、１２…ハンドル（マウント構造）、１４…針、１６…套管安全シールド（安全シールド、シールド、作用部材）、１８…スタイレット、２０…套管、２２…近位ハンドル部材（第１のハンドル部材）、２４…遠位ハンドル部材（第２のハンドル部材）、２８…遠位先端、３２…遠位先端、３８…近位表面、４０…遠位表面、４０Ａ…フィンガ・ウェル、４４…遠位表面、４６…近位表面、４８…環状マウント部分（中心マウント部分）、５０…タブ、５２…スタイレット安全シールド（安全シールド、シールド）、５６…グルーブ、６２…波形リブ、６６…管状部分、７０…管状ハウジング、７２…ロック・メカニズム、７４…アーム（回転コネクタ、筒状部分）、７６…フィンガ（回転コネクタ）、７６Ａ…三角凹部（凹部、保持構造、第１のエレメント）、７６Ｂ…リーディング・エッジ部分、７８…弓形スロット（スロット）、７８Ａ…三角突起（突起、保持構造、第２のエレメント）、８０…エンド・ウォール、８４…リブ、８８…ベース、９０…ホール、９２…アーム、９４…Ｕ字形部材、９６…タブ、９８…管状ハウジング、ＬＡ…長さ方向の軸。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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