(57)【要約】      （修正有）【課題】  組立時に針管の針先を痛めるおそれがなく、かつ、針保護フード内周面に接着剤が付着するおそれがない、製造が容易で、針管、針管ハブおよび針保護フードが確実に固定されたコネクター、および該コネクターと混注部とからなる混注用接続具を提供する。【解決手段】  針管１１と、該針管１１の基端部を保持しうる針ハブ１２と、該針管１１の針先１１１を収容し、かつ、針ハブ１２に対して該針ハブ１２の基端部が基端側から突出するように外嵌される略筒状の針保護フード１３と、該針ハブ１２の基端部及び該針保護フード１３の基端部に固定されるアダプター１４とを有してなるコネクター１、および前記コネクター１と輸液ライン上に設けられる混注部２とからなり、前記コネクター１が前記混注部２の開口端に外嵌されることで接続され、それと同時に針管１１がシール手段を貫通して流体ライン内の流体と輸液ライン内の輸液との混注が可能となる混注用接続具。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液ラインの混注部に接続されるコネクターであって、針管と、該針管の基端部を保持しうる針ハブと、該針管の針先を収容し、かつ、針ハブに対して該針ハブの基端部が基端側から突出するように外嵌される略筒状の針保護フードと、該針ハブの基端部及び該針保護フードの基端部に固定されるアダプターとを有してなるコネクター。
【請求項２】
前記針ハブには、前記針保護フードの針ハブ上での先端側への移動を阻止しうるように、該針保護フードの基端部に係合しうる突部が設けられてなる請求項１記載のコネクター。
【請求項３】
前記針保護フードには、基端部の外周面上に一つまたは複数のリブが設けられてなり、前記アダプターには、先端部の内周面に該針保護フードのリブと嵌合しうる一つまたは複数の凹部が設けられてなる請求項１または２記載のコネクター。
【請求項４】
前記アダプターは、基端部にメスルアーテーパー部が設けられてなる請求項１〜３のいずれかに記載のコネクター。
【請求項５】
流体ラインの末端に設けられた請求項１〜４のいずれかに記載のコネクターと、
前記流体ライン内の流体を内腔へ導入しうる少なくとも一つの開口と、該開口を前記コネクターの針管が貫通しうるように閉鎖するシール手段とを有し、輸液ライン上に設けられる混注部とからなり、
前記コネクターは前記混注部の開口端に外嵌されることで接続され、それと同時に針管がシール手段を貫通して流体ライン内の流体と輸液ライン内の輸液との混注が可能となる混注用接続具。
【請求項６】
前記コネクターの針保護フードの内周面及び該混注部の外周面には、該針保護フードが該混注部に対して軸方向に挿入され、続いて周方向に回動されることによって該コネクターと該混注部の接続を固定しうる案内手段を有してなる請求項５記載の混注用接続具。
【請求項７】
前記案内手段は、前記針保護フードの先端部内周面に設けられた凸部と、前記混注部の外周面に設けられた、該針保護フードの凸部をガイドしうるように開口端側から輸液ライン側へ軸方向に延びるガイド溝と、該ガイド溝の輸液ライン側端部より前記凸部を混注部の周方向へガイドしうる回動溝とから構成される請求項６記載の混注用接続具。
【請求項８】
前記回動溝の終端部には、さらに前記針保護フードの凸部と嵌合しうる凹部が形成されてなる請求項７記載の混注用接続具。
【請求項９】
前記案内手段は、前記混注部の開口端部外周面に設けられた凸部と、前記コネクターの内周面に設けられた、該混注部の凸部をガイドしうるように先端側から基端側へ軸方向に延びるガイド溝と、該ガイド溝の基端側端部より前記凸部をコネクターの周方向へガイドしうる回動溝とから構成される請求項６記載の混注用接続具。
【請求項１０】
前記回動溝の終端部には、さらに前記混注部の凸部と嵌合しうる凹部または孔が形成されてなる請求項９記載の混注用接続具。
【請求項１１】
前記混注部のシール手段は、該混注部の開口から該混注部の内部へと挿入されるゴム状弾性体と、針管が挿入される中央部に貫通孔を有し、該混注部の開口およびゴム状弾性体を覆うように該混注部の外周面に嵌着されるカバー部材とから構成されてなり、前記混注部に設けられる案内手段は、前記シール手段のカバー部材に形成されてなる請求項５〜１０のいずれかに記載の混注用接続具。
【請求項１２】
前記コネクターの針保護フードには、該コネクターと前記混注部との接続が輸液ラインに妨げられることを防ぐための切欠部が設けられてなる請求項５〜１１のいずれかに記載の混注用接続具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体ラインの末端に設けられたコネクター、および該コネクターと輸液ラインのライン上に設けられる混注部とからなる混注用接続具に関する。本発明のコネクターおよび混注用接続具は、前記混注部に前記コネクターを接続することによって、輸液中に別の薬液等を添加（混注）するために用いられる。
【背景技術】
【０００２】
輸液のシステムにおいては、輸液を患者の体内へ注入する経路（輸液ライン）を主とし、必要に応じて該輸液ラインに別の輸液や薬液などの流体を混注するためのライン（流体ライン）が接続される。輸液ラインと流体ラインの接続は、輸液ライン上に設けられる混注部と、流体ラインの末端に設けられたコネクターとの接続によって行われる。
【０００３】
前記混注部としては、１つまたは２つ以上の流体入口と一つの流体出口を有し、該流体入口をゴム状弾性体で封鎖してなる混注部が輸液ラインの末端に設けられたもの（例えば、特許文献１参照）や、そのような混注部が複数個、輸液ラインの途中に設けられたもの（例えば、特許文献２参照）が公知である。
【０００４】
また、前記コネクターとしては、混注部の入口を封鎖するゴム状弾性体を貫通しうる針管と、該針管とチューブとを接続しうる針ハブと、該針管の針先を収容し、かつ混注部との接続を可能としうる筒状の針保護フードとから構成されるものが公知である。さらに、針管が混注部のゴム状弾性体を貫通した状態で、混注部とコネクターのフードとの接続を固定する手段が種々提案されており、具体的には螺合によるもの（例えば、特許文献３参照）や、別部材を用いた凹凸嵌合によるもの（例えば、特許文献４参照）、プッシュ回転式の係合によるもの（例えば、特許文献５参照）などがある。プッシュ回転式とは、コネクターを混注部に軸方向に挿入した後、周方向に回動させることによりコネクターと混注部の接続を固定しうるものである。
【０００５】
接続時の螺合によってチューブがねじれるのを防止しうるコネクターとして、針保護フードが針ハブに対して回動可能に固定されたコネクターもある（例えば、特許文献６参照）。しかし、コネクターの基端部はチューブに限らず、シリンジの先端部等に接続される場合がある。基端部にシリンジが接続されたコネクターは、針保護フードが回転するとシリンジとの接続操作が困難になるため、コネクターの針管、針管ハブおよび針保護フードは確実に固定され、シリンジの先端部を接続する際にコネクターの全ての部品が一体となって操作されることが好ましい。
【０００６】
従来のコネクター（例えば、特許文献３、４および５参照）の組立方法としては、予め針管の基端部を針ハブに固定し、針ハブの外周面に接着剤を塗布した上で針保護フードの基端側から挿入して、針ハブおよび針保護フードを接着固定する方法が主流であった。この方法によれば、針ハブを針保護フードの先端側から挿入して針ハブに塗布された接着剤が針保護フードの先端部内周面に付着してしまうおそれがないため、針保護フードと混注部との接続に影響を及ぼさない。しかし、この組立方法は針管の針先が針保護フード基端部の内腔を通過するため、針保護フードの内周面に接触して針先を痛める可能性がある。
【０００７】
また、針管の基端部をチューブ内に嵌合固定し、該チューブを針保護フードに固定したコネクター（例えば、特許文献５参照）は、針管のゴム状弾性体に対する穿刺抵抗が大きい場合、該コネクターを混注部と接続する際に針管がチューブ内で後退してしまい、ゴム状弾性体を貫通できなくなるおそれがある。
【０００８】
さらに、針管と針保護フードとが一体成形されたコネクターも開発されている（例えば、特許文献７参照）。このコネクターは、針管が針保護フードと同様の材料で形成された合成樹脂製針である場合は、容易に一体成形することができるが、針管を針保護フードとは別の材料で形成する場合および針管が金属製である場合等は、針管と該針管の針先を収容しうる形状を有する針保護フードとをインサート成形などによって一体成形することは非常に困難である。
【０００９】
【特許文献１】実開平１−９５９５３号公報
【特許文献２】実開平４−４４９５１号公報
【特許文献３】実開平５−８６３５６号公報
【特許文献４】特開昭５９−１４１９５４号公報
【特許文献５】特表平９−５０７７７９号公報
【特許文献６】特開平８−１５０２１６号公報
【特許文献７】特開２０００−１２６３０６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
そこで本発明は、組立時に針管の針先を痛めるおそれがなく、かつ、針保護フード内周面に接着剤が付着するおそれがない、製造が容易で、針管、針管ハブおよび針保護フードが確実に固定されたコネクター、およびこのようなコネクターと混注部とからなる混注用接続具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者は、鋭意検討を行った結果、針管を針ハブに固定し、針保護フードを針ハブに対して、該針ハブの基端部が基端側から突出するように外嵌し、さらに該針ハブの基端部および該針保護フードの基端部に別部材のアダプターを固定することにより、上記課題を解決できることを見出し、本発明に到達した。
【００１２】
すなわち、本発明は、
（１）  輸液ラインの混注部に接続されるコネクターであって、針管と、該針管の基端部を保持しうる針ハブと、該針管の針先を収容し、かつ、針ハブに対して該針ハブの基端部が基端側から突出するように外嵌される略筒状の針保護フードと、該針ハブの基端部及び該針保護フードの基端部に固定されるアダプターとを有してなるコネクター、
（２）  前記針ハブには、前記針保護フードの針ハブ上での先端側への移動を阻止しうるように、該針保護フードの基端部に係合しうる突部が設けられてなる（１）記載のコネクター、
（３）  前記針保護フードには、基端部の外周面上に一つまたは複数のリブが設けられてなり、前記アダプターには、先端部の内周面に該針保護フードのリブと嵌合しうる一つまたは複数の凹部が設けられてなる（１）または（２）記載のコネクター、
（４）  前記アダプターは、基端部にメスルアーテーパー部が設けられてなる（１）〜（３）のいずれかに記載のコネクター、
（５）  流体ラインの末端に設けられた（１）〜（４）のいずれかに記載のコネクターと、
前記流体ライン内の流体を内腔へ導入しうる少なくとも一つの開口と、該開口を前記コネクターの針管が貫通しうるように閉鎖するシール手段とを有し、輸液ライン上に設けられる混注部とからなり、
前記コネクターは前記混注部の開口端に外嵌されることで接続され、それと同時に針管がシール手段を貫通して流体ライン内の流体と輸液ライン内の輸液との混注が可能となる混注用接続具、
（６）  前記コネクターの針保護フードの内周面及び該混注部の外周面には、該針保護フードが該混注部に対して軸方向に挿入され、続いて周方向に回動されることによって該コネクターと該混注部の接続を固定しうる案内手段を有してなる（５）記載の混注用接続具、
（７）  前記案内手段は、前記針保護フードの先端部内周面に設けられた凸部と、前記混注部の外周面に設けられた、該針保護フードの凸部をガイドしうるように開口端側から輸液ライン側へ軸方向に延びるガイド溝と、該ガイド溝の輸液ライン側端部より前記凸部を混注部の周方向へガイドしうる回動溝とから構成される（６）記載の混注用接続具、
（８）  前記回動溝の終端部には、さらに前記針保護フードの凸部と嵌合しうる凹部が形成されてなる（７）記載の混注用接続具、
（９）  前記案内手段は、前記混注部の開口端部外周面に設けられた凸部と、前記コネクターの内周面に設けられた、該混注部の凸部をガイドしうるように先端側から基端側へ軸方向に延びるガイド溝と、該ガイド溝の基端側端部より前記凸部をコネクターの周方向へガイドしうる回動溝とから構成される（６）記載の混注用接続具、
（１０）  前記回動溝の終端部には、さらに前記混注部の凸部と嵌合しうる凹部または孔が形成されてなる（９）記載の混注用接続具、
（１１）  前記混注部のシール手段は、該混注部の開口から該混注部の内部へと挿入されるゴム状弾性体と、針管が挿入される中央部に貫通孔を有し、該混注部の開口およびゴム状弾性体を覆うように該混注部の外周面に嵌着されるカバー部材とから構成されてなり、前記混注部に設けられる案内手段は、前記シール手段のカバー部材に形成されてなる（５）〜（１０）のいずれかに記載の混注用接続具、
（１２）  前記コネクターの針保護フードには、該コネクターと前記混注部との接続が輸液ラインに妨げられることを防ぐための切欠部が設けられてなる（５）〜（１１）のいずれかに記載の混注用接続具
に関する。
【発明の効果】
【００１３】
本発明のコネクターは、針ハブと針保護フードが別部材のアダプターによって固定されるため、針ハブを針保護フードに挿入する際に接着剤を塗布する必要がなく、針ハブを針保護フードの先端側から挿入しても、針保護フードの先端部内周面に接着剤が付着するおそれがない。また、針ハブを針保護フードの先端側から挿入することが可能となったことにより、組立時に針管の針先を針保護フードの内周面との接触によって痛めるおそれがない。さらに本発明のコネクターは、針管が針保護フードとは別部材であって一体成形が困難な場合であっても、アダプターを用いることで針管と針保護フードを確実に固定することができるため、従来のコネクターに比べて製造がはるかに容易である。
【００１４】
また、本発明のコネクターは、針管、針ハブおよび針保護フードが確実に固定されたことにより、コネクターの基端部がシリンジの先端部などに接続される場合にも接続操作が簡単である。該コネクターと混注部とをプッシュ回転式で接続すれば、コネクターの基端部がチューブと接続される場合であってもチューブのねじれはそれほど大きくならず、チューブ内の流体の連通を阻止するおそれもない。
さらに、本発明のコネクターは、コネクターと混注部との接続が輸液ラインに妨げられることを防ぐために、針保護フードの輸液ラインにぶつかる部分に切欠部を設けることにより、輸液ラインから分岐したチューブの末端に設けられた混注部および輸液ライン上に直接設けられた混注部のいずれの混注部にも接続することが可能であり、混注部の形状を選ぶことなく混注操作を行うための接続を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、図面を用いて本発明の好ましい実施態様を詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
図１は本発明のコネクターの一実施例を示す断面図であり、図２は図１に示されるコネクターの斜視図、図３は図１に示されるコネクターを図中左側から見た場合の側面図、図４は図１に示されるコネクターの基端部にシリンジが接続された状態を示す断面図である。図５および図６は、本発明のコネクターと接続される混注部の一実施例を示す図、図７は混注部の他の実施例を示す図であり、図８は、本発明のコネクターと図７に示される混注部が接続された状態を示す本発明の混注用接続具の斜視図である。
【００１６】
本発明の混注用接続具は、流体ラインの末端に設けられるコネクター１と、輸液ライン上に設けられる混注部２とからなる。本発明において輸液ラインとは、輸液を患者の体内へ注入するための経路であり、輸液バッグから患者に穿刺される針まで輸液を移送し得るものである。また、本発明において流体ラインとは、輸液ラインを流れる輸液に別の輸液や薬液を混注するための経路であって、チューブやシリンジなど、内部に流体を連通または収容しうるものである。前記流体源を備えた流体ラインの末端が本発明のコネクターに接続され、該コネクターと前記混注部とが接続されて流体ラインと輸液ラインとが連通することにより、流体ライン内の流体を輸液ライン内の輸液に混注することが可能となる。
なお、本発明のコネクター１において、先端側とは混注具２との接続端側を指し、基端側とは流体ラインと接続される側を指す。また、本発明の混注具２において、開口端側とはコネクター１との接続端側を指し、輸液ライン側とは輸液ラインと接続される側を指す。
【００１７】
図１および図２において、本発明のコネクター１は、先端に鋭利な針先１１１を有する針管１１と、該針管１１の基端部を保持しうる針ハブ１２と、該針管１１の針先１１１を収容しうる略筒状の針保護フード１３と、該針ハブ１２の基端部及び該針保護フード１３の基端部に固定されるアダプター１４とを有してなる。
【００１８】
前記針管１１は、後述する混注部２のシール手段を刺通することにより、流体ラインと輸液ラインとを連通させ、流体ライン内の輸液または薬液を輸液ライン内を流れる輸液に混注するためのものである。したがって、該針管１１は、シール手段を刺通しうる十分な剛性を有する必要があり、具体的にはステンレス鋼、アルミニウム、チタンあるいはこれらの合金等の金属、ポリカーボネート、ＡＢＳ等の合成樹脂などで形成される。また、該針管１１の直径は０．６〜１．７ｍｍであり、肉厚が０．０９〜０．３０ｍｍであることが好ましい。該針管１１の長さは、シール手段を刺通したときに、先端が完全に輸液ライン側へ突出しうる長さであり、シール手段の寸法に合わせて適宜設定される。
【００１９】
前記針ハブ１２は略円筒状の部材であり、その内腔に前記針管１１の基端部を内挿し、かつ離脱不能に固定しうるものである。該針ハブ１２と該針管１１との固定は、接着剤による接着の他、高周波溶着などが用いられる。該針管１１の基端部は、針ハブ１２の先端部から挿入されるが、該針管１１の内部と、該針ハブ１２の針管１１が挿入されない基端部の内腔とは、流体連通している。該針ハブ１２は、塩化ビニルやポリカーボネートなどの合成樹脂で形成されることが好ましい。
【００２０】
前記針ハブ１２の外周面には、前記針管１１を収容しうる針保護フード１３の基端部が嵌着されている。該針保護フード１３は、塩化ビニルやポリカーボネートなどの合成樹脂で形成された略筒状の部材である。該針保護フード１３の先端部は、後述する混注部２の開口端に外嵌されうる程度に十分に大きな内腔を有しており、基端部は針ハブ１２の外周面に嵌着されうる内腔を有している。したがって、該針保護フード１３の内腔には、先端部と基端部の内径の差によって生じる段部１３１が存在する。また、該針保護フード１３は、針ハブ１２に嵌着された状態で、針管１１の針先を完全に収容しうる長さを有している。
【００２１】
前記針保護フード１３は、針ハブ１２に対して、該針ハブ１２の基端部が基端側から突出するように外嵌される。該針ハブ１２の針保護フード１３基端側から突出した部分の長さは、後述するアダプター１４との固定が容易に行われる程度の長さであれば特に限定されない。また、該針ハブ１２と針保護フード１３とは、接着剤等により固定される必要はない。したがって、該針保護フード１３が針ハブ１２に外嵌される際に、該針ハブ１２を針保護フード１３の先端側から挿入することができ、針管１１の針先１１１を針保護フード１３の内周面との接触によって痛めるおそれがない。また、針ハブ１２の挿入時に、針ハブ１２に接着剤が塗布されていないため、接着剤が針保護フード１３の内周面に付着するおそれもない。
【００２２】
前記針ハブ１２には、その外周面上に突部１２１が設けられる。該突部１２１は、該針保護フード１３の基端部の内腔を通過できない高さを有することで、該針保護フード１３の内周面の段部１３１と係合する。該突部１２１は、針ハブ１２の外周面上に全周にわたって設けられた環状の突部であってもよいし、外周面上の一部に設けられた一つまたは複数の突部であってもよい。
前記突部１２１の形状は、その機能を損なわない範囲であれば特に限定されないが、該突部１２１が針ハブ１２の外周面上に全周にわたって設けられる場合は、図３に示されるように軸方向に垂直な断面が円形である環状突部１２１であることが好ましい。該環状突部１２１は、図１に示されるように針ハブ１２の中間部位に設けられていてもよいし、針ハブ１２の先端部全体が基端部よりも大きな外径を有することによって形成された環状突部であってもよい。
【００２３】
前記突部１２１は、前記針保護フード１３の段部１３１と係合することにより、針ハブ１２上に外嵌される針保護フード１３を位置決めすることができる。すなわち、該針ハブ１２が針保護フード１３の先端側から挿入される際、該針保護フード１３は、基端部内周面の段部１３１が前記突部１２１に当接するまで針ハブ１２上を先端側へ移動して、針管１１の針先１１１を完全に収容した状態で針ハブ１２上に嵌着される。
また、該突部１２１と段部１３１との係合により、針保護フード１３は針ハブ１２上での先端側への移動を阻止される。コネクター１を混注部２に接続する際、該針保護フード１３の先端部が混注部２の開口端に外嵌されると同時に、該針保護フード１３の段部１３１は該針ハブ１２の突部１２１に当接する。これにより、該針保護フード１３が該針ハブ１２を混注部２の方へと押し出し、それによって針管１１もまた混注部２の方へ押されて、該混注部２のシール手段を刺通する。
【００２４】
前記針ハブ１２の基端部及び前記針保護フード１３の基端部には、アダプター１４が固定される。該アダプター１４は、塩化ビニルやポリカーボネートなどの合成樹脂で形成された略筒状の部材である。該アダプター１４の内腔は、針ハブ１２と針保護フード１３が嵌着された状態で、該針ハブ１２の基端部と該針保護フード１３の基端部の両方に固定されるような形状を有している。すなわち、図１に示されるように、アダプター１４の先端部内腔は針保護フード１３の基端部の外周面に当接し、該アダプター１４の中間部内腔は該針保護フード１３の基端側から突出した針ハブ１２の基端部の外周面に当接する。
【００２５】
該アダプター１４は、接着剤による接着の他、超音波溶着などによって針ハブ１２および針保護フード１３に固定される。また、該アダプター１４は、図３に示されるように、さらに該針保護フード１３外周面に設けられた一つまたは複数のリブ１３２と、該アダプター１４の内周面に設けられた、該リブ１３２と嵌合しうる一つまたは複数の凹部１４１とによって、嵌合固定されていてもよい。該リブ１３２と凹部１４１との嵌合により、該アダプター１４は、該針保護フード１３を針ハブ１２に対して回転しないように確実に固定することができる。
【００２６】
該アダプター１４の基端部は、流体ラインに接続されるため、流体ラインの末端形状に応じた形状を有することが好ましい。例えば、図４に示されるように流体ラインの末端がシリンジ３の先端である場合、該アダプター１４の基端部には、シリンジ３先端のオスルアーテーパー部３１と嵌合しうるように、メスルアーテーパー部１４２が設けられることが好ましい。また、流体ラインの末端が雌ネジ部３２を有している場合、該アダプター１４の基端部には、該雌ネジ部３２に螺合しうる突部１４３が設けられることが好ましい。一方、流体ラインの末端がチューブである場合、該アダプター１４の基端部は、該チューブの末端が被嵌されるような外径を有していることが好ましい。
【００２７】
前記アダプター１４の外周面には、図１および図２で示されるように、コネクター１を混注部２に接続する際に指で把持しやすいように、リブ１４４が設けられていてもよい。該リブ１４の形状および数は特に限定されないが、該アダプター１４の基端部外周面に、軸方向に延びるリブ１４４が等間隔で複数個設けられていることが好ましい。さらに、該アダプター１４の外周面には、前記リブ１４４とリブ１４４の間の指が当たる部分に窪みを設けることにより、さらにコネクター１を把持しやすくしてもよい。
また、該針保護フード１３の外周面には、コネクター１を混注部２に接続する際の操作方法を案内するために、矢印などの表示１４５が設けられていてもよい。
【００２８】
前記コネクター１の製造方法は、まず針ハブ１２の内腔に、先端側から針管１１の基端部を挿入する。該針管１１は、接着または溶着により、該針管１１の先端部が針ハブ１２の先端側から露出した状態で該針ハブ１２に固定される。次に、針保護フード１３の内腔に、先端側から該針ハブ１２の基端部を挿入する。該針ハブ１２の針保護フード１３内腔への挿入は、該針保護フード１３の段部１３１が針ハブ１２の突部１２１に当接することで終了する。この状態で該針ハブ１２の基端部および該針保護フード１３の基端部にアダプター１４の先端部が外嵌され、接着等により針ハブ１２とアダプター１４、および針保護フード１３とアダプター１４が互いに固定され、コネクター１の製造が完了する。
【００２９】
本発明のコネクター１は、図５〜図７に示されるような混注部２接続されることで、混注用接続具として使用される。該混注部２は、筒状のハウジング２１と、該ハウジング２１の一端に設けられた開口２２と、該開口２２を前記コネクター１の針管１１が貫通しうるように閉鎖するシール手段とを有してなる。該開口２２の大きさは、針管１１が貫通しうる大きさであればよく、できるだけ小さいものであることが、混注部２がコンパクトになり好ましい。
前記混注部２のハウジング２１は、ポリカーボネートやＡＢＳなどの合成樹脂で形成されることが好ましい。
【００３０】
該混注部２は、輸液ライン上に設けられるものであるが、図５および図６に示されるように輸液ラインから分岐したチューブの末端に設けられたものであってもよいし、図７および図８に示されるように輸液ライン上に直接設けられるものであってもよい。
該混注部２の輸液ライン側端部は、該混注部２が輸液ラインから分岐したチューブの末端に設けられる場合は、チューブとの接続が可能である形状を有している。例えば、図５および図６に示されるように、該混注部２の輸液ライン側端部には突出部２１１や雌ネジ部２１２が形成されていてもよい。一方、該混注部２が輸液ライン上に直接設けられる場合は、図７および図８に示されるように、該混注部２のハウジング２１が輸液ラインを構成するチューブ４に連結される管４１上に一体成形されることが好ましい。
【００３１】
前記混注部２のシール手段は、図６において、該混注部２の開口２２からハウジング２１内部へと挿入されるゴム状弾性体２３と、該ゴム状弾性体２３の脱落を防止しうるように該開口２２に嵌着されるカバー部材２４とから構成されてなる。
前記ゴム状弾性体２３は、前記混注部２の内部を液密に封止しうるように、前記開口２２から該混注部２の内部へと挿入される。該ゴム状弾性体２３は、前記コネクター１と該混注部２が接続された時には針管１１により刺通され、該コネクター１と該混注部２の接続が解除された時には針管１１が抜去された後の孔を再度封止しうるような材質のものである必要がある。したがって、該ゴム状弾性体２３を形成する材料としては、合成ゴム、天然ゴム、シリコンゴムや熱可塑性エラストマーなどが好ましく用いられる。
【００３２】
前記カバー部材２４は、針管１１が刺入される中央部に貫通孔２４１を有する天面部２４２と、該天面部２４２の縁部から基端側へ垂直に延びる円筒状の側壁部２４３とからなり、前記開口２２およびゴム状弾性体２３を覆うように該混注部２の開口２２に嵌着される。該カバー部材２４の側壁部２４３は、混注操作時にハウジング２１とゴム状弾性体２３との隙間から薬液が漏れない様、該隙間を完全にシールできる大きさであることが好ましい。また、該カバー部材２４は、ハウジング２１と容易に溶剤等によって接着できるよう、ハウジング２１の材料と同様の合成樹脂から形成されることが好ましい。
【００３３】
前記混注部２の製造方法は、まずゴム状弾性体２３をハウジング２１の開口２２から該混注部２の内部へと挿入する。次いで、カバー部材２４を開口２２およびゴム状弾性体２３を覆うように嵌着させる。カバー部材２４とハウジング２１との固定は、カバー部材２４の内側またはハウジング２１外周面の開口端側、あるいはその両方に接着剤を塗布した上で、両者を嵌合させることにより行われることが好ましい。カバー部材２４とハウジング２１とが固定されると、混注部２の製造は完了する。
【００３４】
本発明の混注用接続具は、表示１４５に従ってコネクター１の針保護フード１３が混注部２に対して軸方向に挿入され、続いて周方向に回動されることによって、図８に示されるようにコネクター１と混注部２との接続が固定される。この接続の解除は、接続時と逆の動き、すなわち針保護フード１３が混注部２に対して周方向に回動され、続いて軸方向に抜去されることにより行われる。したがって、該針保護フード１３および混注部２にはこれら一連の動きをガイドしうる案内手段が設けられていることが好ましい。
【００３５】
図２および図５に示されるように、前記案内手段は、例えば前記コネクター１の針保護フード１３の先端部内周面に設けられた凸部１３３と、前記混注部２の外周面に設けられた該凸部１３３をガイドしうる溝とから構成される。該混注部２の外周面に設けられた溝は、開口端側から輸液ライン側へ軸方向に延びるガイド溝２４４と、該ガイド溝２４４の輸液ライン側端部より周方向に延びる回動溝２４５とからなり、前記針保護フード１３の凸部１３３は、ガイド溝２４４に沿って混注部２の輸液ライン側へ軸方向にガイドされた後、回動溝２４５に沿って周方向にガイドされる。これらの凸部１３３、ガイド溝２４４および回動溝２４５からなる案内手段が設けられることにより、コネクター１が混注部２に対して軸方向に挿入され、続いて周方向に回動されるという、コネクター１と混注部２の接続に関する一連の動きを、容易かつ確実に行うことができる。
【００３６】
前記ガイド溝２４４は、針保護フード１３に設けられる凸部１３３が抵抗なく摺動しうる幅および深さを有し、コネクター１が混注部２に接続されたときにコネクター１に設けられる針管１１の針先１１１が混注部２のゴム状弾性体２３の輸液ライン側から突出しうるまでコネクター１が混注部２の輸液ライン側へ進みうる長さを有するように形成される。
前記回動溝２４５もまた、前記凸部１３３が抵抗なく摺動しうる幅および深さを有し、針保護フード１３が混注部２に対して回動されることにより、コネクター１が混注部２の開口端側から抜け落ちることを防止しうる程度の長さを有するように形成される。該回動溝２４５の長さは、コネクター１の混注部２に対する回動角度が５〜６０°であるように形成されることが、操作上好ましい。
前記ガイド溝２４４および回動溝２４５は、カバー部材２４の側壁部２４３に設けられることが成形上好ましい。この時、回動溝２４４はカバー部材２４の中央部に設けられた溝であってもよいが、図３に示されるように側壁部２４３の基端側の縁に設けられた切欠部であってもよい。
【００３７】
前記回動溝２４５には、さらにその終端部、すなわちガイド溝２４４とは反対側の端部に針保護フード１３の凸部１３３と嵌合しうる凹部２４６が設けられていてもよい。これにより、コネクター１と混注部２とは、針保護フード１３のカバー部材２４に対する軸方向への挿入および周方向への回動に続いて凹凸嵌合することにより固定され、混注操作はより確実に行われる。また、コネクター１を把持する医療従事者が、該凸部１３３が凹部２４６に嵌合されたときの針保護フード１３の内側へのわずかな変位を感じることにより、コネクター１と混注部２の接続が完了したことを認識することができる。
該凹部２４６は回動溝２４５の終端部が一段深く掘り下げられて形成されたものであってもよいし、該回動溝２４５の中間部に突部を形成することによって終端部に凹部２４６が形成されたものであってもよい。また、図５に示されるように、回動溝２４５の長さが短い場合は、回動溝２４５のガイド溝２４４との接合部に突部が形成されることにより、回動溝２４５全体が凹部２４６となるように構成されていてもよい。
【００３８】
前記案内手段は、図示されないが、前記混注部２の側壁部２４３に設けられた凸部と、前記コネクター１の針保護フード１３の先端部内周面に設けられたガイド溝および回動溝とから構成されるものであってもよい。この場合、前記針保護フード１３に設けられる回動溝の終端部には、混注部２の凸部と嵌合しうる凹部または貫通した孔が設けられることが好ましい。
【００３９】
また、混注部２が図７および図８に示されるように輸液ラインを構成するチューブ４に連結される管４１上に直接設けられたものである場合、コネクター１が混注部２に接続される際に、該コネクター１の針保護フード１３が管４１にぶつかり、接続が妨げられるおそれがある。したがって、該針保護フード１３には、管４１へのぶつかりを防止しうる切欠部１３４が設けられることが好ましい。該切欠部１３４が設けられた針保護フード１３を有するコネクター１は、チューブの末端に設けられた混注部および管４１上に直接設けられた混注部のいずれの混注部にも接続することが可能であってより好ましい。
前記切欠部１３４の大きさは、管４１の太さおよび針保護フード１３の回動角度により適宜設定される。
【００４０】
次に、本発明の混注用接続具の使用方法を図８に基づいて説明する。
まずコネクター１は、アダプター１４のリブ１４４の部分を把持され、該針保護フード１３の先端部内周面に設けられた凸部１３３が混注部２のカバー部材２４の側壁部２４３に設けられたガイド溝２４４に沿うように位置合わせされた状態で、該混注部２の輸液ライン側へと軸方向に挿入される。該コネクター１は、凸部１３３がガイド溝２４４にガイドされながら混注部２の輸液ライン側へ軸方向に移動し、それと同時に、針管１１の針先１１１がカバー部材２４の天面部２４２に設けられた貫通孔２４１を通じてゴム状弾性体２３に刺入される。該凸部１３３がガイド溝２４４の輸液ライン側端部に当接するまでコネクター１が移動すると、該針管１１の針先１１１が該ゴム状弾性体２３を貫通し、かつ流体ラインおよび輸液ラインが連通した状態になり、コネクター１の軸方向への挿入は完了する。
【００４１】
次いで、コネクター１は、凸部１３３が回動溝２４５に沿って周方向にガイドされながら回動せしめられる。針ハブ１２と針保護フード１３とはアダプター１４によって固定されているため、アダプター１４の基端側に接続された流体ラインを回動させることにより、コネクター１全体を回動させることができる。この回動操作は針管１１のゴム状弾性体２３への刺入が完了した後で行われるため、針管１１が回動の影響を受けてゴム状弾性体２３内にゆがんだ方向に刺入されるおそれはない。
その後、該凸部１３３が回動溝２４５の終端部に設けられた凹部２４６に嵌合することにより、針保護フード１３とカバー部材２４とは固定され、コネクター１と混注部２に接続操作が完了する。
【００４２】
流体の輸液への混注操作終了後、前記混注用接続具の接続を解除する場合は、まず、コネクター１を混注部２に対して接続時とは逆方向に回動させることにより、凸部１３３と凹部２４６の嵌合を解除する。該凸部１３３がカバー部材２４のガイド溝２４４と係合するまでコネクター１を回動した後、該コネクター１を混注部２の開口端側へ軸方向に引き抜く。この時、針管１１の針先１１１もまた混注部２のゴム状弾性体２３から抜去される。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明のコネクターの一実施例を示す斜視図である。
【図２】図１に示されるコネクターの斜視図である。
【図３】図１に示されるコネクターを図中左側から見た場合の側面図である。
【図４】図１に示されるコネクターの基端部にシリンジが接続された状態を示す断面図である。
【図５】本発明のコネクターと接続される混注部の一実施例を示す斜視図である。
【図６】図５に示される混注部の断面図である。
【図７】本発明のコネクターと接続される混注部の他の実施例を示す断面図である。
【図８】本発明の混注用接続具の一実施例を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００４４】
１  コネクター
１１  針管
１１１  針先
１２  針ハブ
１３  針保護フード
１３１  段部
１３２  リブ
１３３  凸部
１３４  切欠部
１４  アダプター
１４１  凹部
１４２  メスルアーテーパー部
１４３  突部
１４４  リブ
１４５  表示
２  混注部
２１  ハウジング
２１１  突出部
２１２  雌ネジ部
２２  開口
２３  ゴム状弾性体
２４  カバー部材
２４１  貫通孔
２４２  天面部
２４３  側壁部
２４４  ガイド溝
２４５  回動溝
２４６  凹部
３  シリンジ
３１  オスルアーテーパー部
３２  雌ネジ部
４  チューブ
４１  管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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