(57)【要約】【課題】患者の動脈分岐の近傍に存在する動脈瘤を回復するための分岐を有する血管内移植片の展開装置の提供。【解決手段】本発明の展開装置は、カプセルカテーテルとバルーンカテーテルとを有する。カプセルカテーテルは、可撓性の細長い管状部材と、この管状部材の遠位端に設けられた可撓性カプセルと、この可撓性カプセルの内部に配置された移植片とを有する。バルーンカテーテルは可撓性の細長い管状部材を有し、この管状部材によってカプセルを移動片の上から引き出し、また移植片保持手段によって移植片を保持して移植片をカプセルから排出する。【選択図】図１
2006175245.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カプセルカテーテルとバルーンカテーテルとを有し、前記カプセルカテーテルは、近位端と遠位端とを有する可撓性の細長い管状部材と、該可撓性の細長い管状部材の遠位端に設けられ、かつ、解放末端を有する可撓性カプセルと、該可撓性カプセルの内部に配置された移植片とを有し、また、前記バルーンカテーテルは、近位端および遠位端を有する可撓性の細長い管状部材および前記バルーンカテーテルの可撓性の細長い管状部材の遠位端に固定されたバルーンを有し、前記バルーンカテーテルの前記可撓性の細長い管状部材は、前記移植片、前記移植片が内部に配置されたカプセル、および、該カプセルに固定された可撓性の細長い管状部材の中に延び、更に、このバルーンカテーテルの可撓性の細長い管状部材によって担持され、かつ、移植片に係合する保持手段と、手によってつかまれるハンドル、および、相対的に移動可能な第１部分と第２部分を有する制御機構と、前記カプセルカテーテルの可撓性の細長い管状部材を第１部分に対して固定するための手段とを有し、前記バルーンカテーテルの前記可撓性の細長い管状部材は、前記第１部分および前記制御機構の中に延在し、更に、前記第１部分を前記第２部分に対して運動させてカプセルを移植片の上から引き出し、かつ、前記第１部分が第２部分に対して移動させられる際に、前記移植片保持手段によって移植片を保持して、この移植片をカプセルから排出するための、前記制御機構によって担持された手段とを含む、ことを特徴とする展開装置。
【請求項２】
前記移植片はカプセルから出るとすぐに外方向に移動可能な拡張性碇着手段を有する、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１部分と第２部分との相対運動を生じさせる前記手段は、ラックおよびピニオンを有する、ことを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記制御機構は、該制御機構に対するバルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の長手方向の運動を防止するための手段を有する、ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記制御機構は、前記バルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の長手方向の運動を防止する前記手段に作動して前記バルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の制御機構に対する長手方向の運動を可能とする手段を含む、ことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記移植片は、本体と、該本体に接合し、かつ、該本体から分岐した第１脚および第２脚を有し、移植片がカプセルの中に配置された時に前記脚の一方が、前記本体の上に折り畳まれ、かつ、全体的に前記本体に対して平行に横たわる、ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記折り畳まれた脚に連結され、かつ、前記カプセルの外に延在する案内管を有する、ことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記脚に固定され、かつ、前記脚を通して延在し、かつ、両自由端部が相互に結び合わされた１本の引っ張り線を有し、前記案内管は、前記カプセルの近くまで、前記引っ張り線の上に延在し、更に、前記案内管が前記引っ張り線から引き出されることを防止するため、前記結び目と係合して前記案内管の中に形成された手段とを含む、ことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記案内管は前記結び目の近くに切欠きを有する、ことを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
カプセルカテーテルとバルーンカテーテルとを有し、前記カプセルカテーテルは、遠位端と近位端とを有する可撓性の細長い管部材と、遠位端に固定されたカプセルと、近位端に設けられた取付け部材とを有し、前記バルーンカテーテルは、近位端および遠位端を有する可撓性の細長い管部材と、遠位端に担持されたバルーンとを有し、該バルーンは、前記カプセルの遠位側に配置され、かつ、前記カプセルおよびカプセルカテーテルの可撓性の細長い管部材の中に延びるバルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材を有し、更に、前記バルーンカテーテルは、前記バルーンを膨張収縮させるためにバルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の近位端に設けられた取り付けられた取付け部材を有し、前記カテーテルの可撓性の細長い管部材は、カプセルの中に配置されて設けられた保持手段と、前記カプセルの中に配置され、かつ、前記保持手段と係合した拡張性バネ取付け手段とを有する、ことを特徴とする展開装置。
【請求項１１】
バルーンカテーテルを通して延びるガイドワイヤを有する、ことを特徴とする請求項１０に記載の展開装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は分岐付き血管内移植片およびこの移植片を展開する装置および方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第４，６１７，９３２号に記載の分岐型移植片は２本の脚を有し、その一方の脚が他方の脚より長い。またこの移植片を動脈の中に挿入する装置および方法が開示されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし改良型の血管内分岐型移植片およびその展開装置および展開方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一般的に本発明の目的は移植片の迅速な展開と配置を容易する装置および方法をもって移植片を大動脈分岐を横断して定位置に固着する事のできる改良型の分岐型血管内移植片およびその展開装置および展開方法を提供するにある。
【０００５】
本発明の他の目的はこの動脈の中に確実に固定する事のできる本体部分と、腸骨動脈の中に確実に固定する事のできる脚とを有する前記のような移植片を提供するにある。
本発明の他の目的は、比較的に構造簡単であって、移植片の設置を大幅に簡易化する装置を提供するにある。
【０００６】
本発明の目的は比較的簡単でエラーの少ない前記の型の方法を提供するにある。
本発明の上記目的は、患者の体内の動脈壁体を有する大動脈分岐に近くの、または、これを含む大動脈瘤を回復するための分岐付き移植片装置であって、本体と、前記本体に対して分岐接合された第１管状脚および第２管状脚とを有し、前記本体、前記第１管状脚および前記第２管状脚は、可撓性の外科的に移植可能の材料から成り、また、前記本体、前記第１管状脚および前記第２管状脚は、相互に連通した第１開口、第２開口および第３開口をそれぞれ有し、更に、前記第１開口に隣接して前記本体に対して固定された第１拡張性碇着手段と、第２開口に隣接して前記第１管状脚に対して固定された第２拡張性碇着手段とを有し、前記本体には、長手方向に相互に離間して配置された複数の放射線不透過性マーカ手段が備えられている、ことを特徴とする移植片装置である第１の発明によって達成することができる。
【０００７】
また、第１の発明の実施の形態においては、前記第１拡張性碇着手段と前記第２拡張性碇着手段は、バネ取り付け手段の形を成し、各バネ取り付け手段はそれぞれ患者の動脈壁体と係合するように外側に向けられたフック状要素を有する。
更に、第１の発明の実施の形態においては、前記第２脚に着脱自在に連結された案内線を有する。
更に、第１の発明の実施の形態においては、前記案内線は単一の線からなり、該案内線は前記第２管状脚を形成する前記材料を通ってループを成し、かつ、前記第２管状脚から離間して形成された結び目を有する。
【０００８】
更に、第１の発明の実施の形態においては、前記案内線に沿って前記第２管状脚の近くの領域まで延びる可撓性管状部材と、該可撓性管状部材が前記案内線から意に反して除去されることを防止するために、前記管状部材によって担持され前記結び目と係合する手段とを有し、前記可撓性管状部材はアパチュアを備える。
更に、第１の発明の実施の形態においては、前記複数のマーカは、前記第１管状脚および第２管状脚のそれぞれによって担持されている。
【０００９】
また、上記目的は、カプセルカテーテルとバルーンカテーテルとを有し、前記カプセルカテーテルは、近位端と遠位端とを有する可撓性の細長い管状部材と、該可撓性の細長い管状部材の遠位端に設けられ、かつ、解放末端を有する可撓性カプセルと、該可撓性カプセルの内部に配置された移植片とを有し、また、前記バルーンカテーテルは、近位端および遠位端を有する可撓性の細長い管状部材および前記バルーンカテーテルの可撓性の細長い管状部材の遠位端に固定されたバルーンを有し、前記バルーンカテーテルの前記可撓性の細長い管状部材は、前記移植片、前記移植片が内部に配置されたカプセル、および、該カプセルに固定された可撓性の細長い管状部材の中に延び、更に、このバルーンカテーテルの可撓性の細長い管状部材によって担持され、かつ、移植片に係合する保持手段と、手によってつかまれるハンドル、および、相対的に移動可能な第１部分と第２部分を有する制御機構と、前記カプセルカテーテルの可撓性の細長い管状部材を第１部分に対して固定するための手段とを有し、前記バルーンカテーテルの前記可撓性の細長い管状部材は、前記第１部分および前記制御機構の中に延在し、更に、前記第１部分を前記第２部分に対して運動させてカプセルを移植片の上から引き出し、かつ、前記第１部分が第２部分に対して移動させられる際に、前記移植片保持手段によって移植片を保持して、この移植片をカプセルから排出するための、前記制御機構によって担持された手段とを含む、ことを特徴とする展開装置である第２の発明によって達成することができる。
【００１０】
第２の発明の実施の形態においては、前記移植片はカプセルから出るとすぐに外方向に移動可能な拡張性碇着手段を有する。
また、第２の発明の実施の形態においては、前記第１部分と第２部分との相対運動を生じさせる前記手段は、ラックおよびピニオンを有する。
更に、第２の発明の実施の形態においては、前記制御機構は、該制御機構に対するバルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の長手方向の運動を防止するための手段を有する。
【００１１】
更に、第２の発明の実施の形態においては、前記制御機構は、前記バルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の長手方向の運動を防止する前記手段に作動して前記バルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の制御機構に対する長手方向の運動を可能とする手段を含む。
更に、第２の発明の実施の形態においては、前記移植片は、本体と、該本体に接合し、かつ、該本体から分岐した第１脚および第２脚を有し、移植片がカプセルの中に配置された時に前記脚の一方が、前記本体の上に折り畳まれ、かつ、全体的に前記本体に対して平行に横たわる。
【００１２】
更に、第２の発明の実施の形態においては、前記折り畳まれた脚に連結され、かつ、前記カプセルの外に延在する案内管を有する。
更に、第２の発明の実施の形態においては、前記脚に固定され、かつ、前記脚を通して延在し、かつ、両自由端部が相互に結び合わされた１本の引っ張り線を有し、前記案内管は、前記カプセルの近くまで、前記引っ張り線の上に延在し、更に、前記案内管が前記引っ張り線から引き出されることを防止するため、前記結び目と係合して前記案内管の中に形成された手段とを含む。
【００１３】
更に、第２の発明の実施の形態においては、前記案内管は前記結び目の近くに切欠きを有する。
また、上記目的は、カプセルカテーテルとバルーンカテーテルとを有し、前記カプセルカテーテルは、遠位端と近位端とを有する可撓性の細長い管部材と、遠位端に固定されたカプセルと、近位端に設けられた取付け部材とを有し、前記バルーンカテーテルは、近位端および遠位端を有する可撓性の細長い管部材と、遠位端に担持されたバルーンとを有し、該バルーンは、前記カプセルの遠位側に配置され、かつ、前記カプセルおよびカプセルカテーテルの可撓性の細長い管部材の中に延びるバルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材を有し、更に、前記バルーンカテーテルは、前記バルーンを膨張収縮させるためにバルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の近位端に設けられた取り付けられた取付け部材を有し、前記カテーテルの可撓性の細長い管部材は、カプセルの中に配置されて設けられた保持手段と、前記カプセルの中に配置され、かつ、前記保持手段と係合した拡張性バネ取付け手段とを有する、ことを特徴とする展開装置である第３の発明によって達成することができる。
【００１４】
また、第３の発明の実施の形態においては、バルーンカテーテルを通して延びるガイドワイヤを有する。
また、上記目的は、大動脈分岐の近位側の大動脈瘤を回復するため、患者の血管内に移植するに適した血管内移植片において、
ａ．動脈瘤に隣接する大動脈の分岐の破断を防止するため、該分岐を補強し、かつ、大動脈と流体連通する支持手段と、
ｂ．前記支持手段を動脈系に取り付け、かつ、固定して動脈系に対して実質的に液密シールを形成するための複数の碇着手段と、
ｃ．前記碇着手段が前記動脈瘤のいずれかの側の健康な動脈組織に対して固定されるように、前記大動脈分岐内において前記支持手段を動脈瘤に対して位置決めするためのマーカ手段とを有する血管内移植片である第４の発明によって達成することができる。
【００１５】
第４の発明の実施の形態においては、前記マーカ手段は、前記移植片が動脈瘤に対して適正に配置され、かつ、前記支持手段の捻れを補正する事ができるように、前記支持手段に固定された複数の相互に離間整列された放射線不透過性マーカを含む。
【００１６】
上記目的は、大動脈分岐に隣接する大動脈瘤を回復するため患者の血管内に取付けるための血管内移植片において、
ａ．近位端を有し、かつ、長手方向に相互に離間して配置された複数の放射線不透過性マーカ手段が備えられている管状本体と、
ｂ．それぞれが近位端を有し、かつ、前記管状本体に接合され、かつ、流体連通した第１管状部材および第２管状部材と、
ｃ．前記管状本体をその近位端において動脈系に碇着するための手段と、
ｄ．前記第１管状部材と第２管状部材の遠位端をそれぞれ血管系に碇着する手段であって、前記碇着手段は、血管系と前記管状本体および前記第１管状部材並びに第２管状部材との間に流体連通が存在するように、血管系と移植片との間に、実質的に液密シールを成す碇着手段とを含む、ことを特徴とする血管内移植片である第５の発明によって達成することができる。
【００１７】
また、第５の発明の実施形態においては、前記碇着手段はそれぞれ、自動拡張性バネ手段を有し、バネ手段は、自動拡張した時に、患者の血管系と強く係合する複数のフックを備える。
更に、第５の発明の実施形態においては、前記バネ手段は、血管中の自由運動を可能とする低プロフィルの圧潰直径を有し、自動拡張後は、患者の血管系の内径と実質的に同等またはこれより大きな拡大直径を有し、それによって、実質的に液密シールを形成している。
【００１８】
更に、第５の発明の実施形態においては、前記第１管状部材および第２管状部材は、実質的に同一の長さを有する。
また、上記目的は、大動脈分岐近くの大動脈瘤を回復するため、患者の血管内に取付けるための血管内移植片において、
ａ．近位端を有し、かつ、大動脈分岐の近位側に延在し、更に、長手方向に相互に離間して配置された複数の放射線不透過性マーカ手段が備えられている管状本体と、
ｂ．それぞれ近位端を有し、かつ、前記管状本体に接合され流体連通した第１管状部材および第２管状部材とを有し、前記第１管状部材は第１腸骨動脈の中に遠位方向に延び、また、前記第２管状部材は、第２腸骨動脈の中に遠位方向に延び、
ｃ．更に、前記管状本体をその近位端において動脈系に碇着するための手段と、
ｄ．前記第１管状部材と第２管状部材の遠位端をそれぞれ血管系に碇着するための手段とを有し、該碇着手段は、血管系と前記管状本体および前記第１管状部材並びに第２管状部材との間に流体連通が存在するように、血管系と移植片との間に実質的液密シールを成す、ことを特徴とする血管内移植片である第６の発明によって達成することができる。
【発明の効果】
【００１９】
前述から明らかなように、分岐付き移植片において、移植片の本体および脚が動脈壁体の中に強く固着されてその固着された部位から偶然に移動する事のできないように成された分岐付き移植片を提供される。前記の脚付き移植片を展開する方法は比較的簡単であって、比較的短時間で実施する事ができる。本発明の方法において使用される大展開装置と小展開装置は最小限の訓練をもって簡単に使用できるように構成されている。カプセルの中において折り返された移植片の第２脚を使用する事により、従来の場合に必要であったようにこの第２脚を第２腸骨動脈の中に配置するため第２脚を大動脈分岐から離れるように大動脈中において移植片の本体部分をできるだけ高く移動させる必要がない。従って移植片とそのカプセルおよびそのなんらかの断片を大動脈分岐の上方に位置する腎動脈を越えて移動させる事によるリスクが大幅に低減され、従って腎動脈の閉塞と腎動脈塞栓の可能性を低下させる事ができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下本発明を図面に示す実施例について詳細に説明する。
一般的に本発明は患者の大動脈分岐までまたは大動脈分岐を越えて延在する大動脈中の動脈瘤を回復するための分岐を有する血管内移植片において、本体と前記本体に対して分岐状に結合された第１および第２環状脚とを含む移植片を提供する。前記本体と脚は外科的に移植可能の可撓性材料から成る。前記本体と脚はそれぞれ他の開口と連通した開口を有する。前記本体の開口に隣接して拡張性バネ取付け手段が本体に対して固着されている。第１脚の開口に隣接して第２バネ取付け手段が固着されている。主要展開装置はカプセルカテーテルとバルーンカテーテルとを含む。カプセルカテーテルは近位端と遠位端とを有する可撓性の細長い管部材を含む。この可撓性の細長い管部材の遠位端にカプセルが取付けられ、このカプセルは開放末端を有する。このカプセルの中に移植片が配置される。バルーンカテーテルは、近位端と遠位端とを有する可撓性の細長い管部材を含む。バルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の遠位端に、バルーンが固着されている。バルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材が、移植片およびこの移植片を内部に配置されたカプセルを通して、また前記カプセルカテーテルの可撓性の細長い管部材を通して延在する。バルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材によって保持手段が担持され、この保持手段が移植片に係合する。制御機構が配備され、この制御機構は人間の手によって把持されるハンドル部分を有し、また相互に可動の第１部分と第２部分とを有する。カプセルカテーテルの可撓性の細長い管部材を前記第１部分に固着する手段が備えられる。バルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材が前記第１部分と制御機構の中を延在する。前記第１部材を第２部分に対して移動させる手段が制御機構によって担持され、このようにして第１部材が第２部材に対して移動される際に、カプセルを移植片の上から引きださせ、保持手段によって移植片を定置保持するので、移植片はカプセルから放出される。
【００２１】
大動脈分岐および対応の第１および第２腸骨動脈に近接しまたはこれを含む動脈瘤を回復するために、本体と第１脚および第２脚を有する分岐付き移植片を患者の大動脈分岐を横断して展開する方法において、移植片の第２脚を本体に対して平行に折り畳む段階と、前記の折り畳まれた第２脚を有する移植片を第１腸骨動脈を通して大動脈分岐の近位側に導入する段階と、第１脚を第１腸骨動脈の中に配置した状態で移植片の近位端を固着する段階と、折り畳まれた第２脚を第２腸骨動脈の中に引き込む段階と、第１脚の遠位端を第１腸骨動脈の中に固着する段階と、その後に移植片の第２脚を第２腸骨動脈の中に固着する段階とを含む方法が提供される。
【００２２】
本発明の分岐付き移植片２０の展開装置は、図１に図示の大展開装置２１と、図６に図示の小展開装置２２とから成る。大展開装置２１はカプセルカテーテル２６を有し、このカプセルカテーテルは同時係属特願第０７／５５３，５３０号に記載されたカプセルカテーテルと非常に類似している。この特願に開示のように、カプセルカテーテル２６はプラスティックから成る可撓性の細長い管部材２７を備え、この可撓性の細長い管部材はＸ線透過のもとに見えるように放射線不透過性材料を装入される。管部材２７の中に潤滑性材料の内側ライニング２８が配置される。前記の管部材２７の遠位端に対して可撓性カプセル３１が固着されている。このカプセルは１０−４０ｃｍの長さと６−９ｍｍの直径とを有する。
【００２３】
制御機構３６が管状部材２７の近位端に固着されている。制御機構３６は多部分から成るハウジング３７を備え、このハウジングの一部が成人の手によって係合されるようなハンドルとして役立つ。ハウジング３７は、プラスティックなどの適当材料から成る２部分３７ａと２７ｂとから成る。部分３７ａは円筒形ピニオンハウジングとして役立ち、この部分は、その一端に開く長手方孔３９を有する。ピニオンハウジング３７ａの中に、前記の孔より小直径の孔４１が備えられて、軸方向に延在して、前記の孔３９の中に開く。他方のハウジング部分３７ｂは超音波接合などの適当手段によってハウジング部分３７ａに対して固着されている。ハウジング部分３７ｂはラックハウジングとして作用する。全体的に円筒形のラック部材４２が孔３９の中に滑動自在に取付けられている。ラック部材４２とピニオンハウジング３７ａの間の相対運動を生じる手段が備えられ、この手段はラック−ピニオン組立体４３から成る。この組立体４３は、ラック部材４２上の平坦面４６に備えられたラック４４から成る。ラック４４は、軸４８上に取付けられたピニオン４７によって係合される。軸４８はピニオンハウジング３７ａを通して延在し、その一端に拡大部分４８ａを有する。軸４８の他端にノブ４９が取付けられ、このノブ４９はオペレータの片手の指で軸４８を回転させるために備えられている。その間、オペレータは他方の手で制御機構３６を保持する。
【００２４】
ノブ４９を１方向に段階的に回転させるが逆方向回転を防止するために、もどり止め組立体５１が配備される。もどり止め組立体５１は、ハウジング部分３７ａの壁体の中に取付けられたプラスティックの円筒形ハウジング５２から成り、このハウジングの中に滑動自在にプランジャ５３が配置され、このプランジャ５３はコイルバネ５４によってノブ４９の方向に弾発される。プランジャ５３は、ノブ４９の外周に相互離間して配置されたノッチ５６に係合するもどり止め部材として作用する。これらのノッチ５６は、ノブ４９が１方向にのみ回転させられて、他の方向には回転させられないような形状を有する。
【００２５】
ラックハウジング３７ｂの遠位端は孔６１を備え（図３）、この孔６１がハウジング３７ｂの遠位端に開く。ラック部材４２の中に、これより小直径の孔６２が配置され、この孔６２は前記の孔６１の軸方向に延在して孔６１の中に開き、またラック部材４２の近位端から開く。孔６１の中を滑動する密封ハウジング６３が備えられ、接着剤などの適当手段によってこの孔６１の中に固着されている。ハウジング６３は、その近位端に開く孔６４と、前記孔６４の軸方向に延在しこの孔６４の中に開きまたハウジング６３の遠位端に開く小孔６６とを備える。
滑動密封ハウジング６３はその遠位端に環状凹部６７を有し、この凹部６７は可撓性の細長い管部材２７の近位端を受けまたこの管部材２７に対して接着剤など適当手段によって固着されている。
【００２６】
また大展開装置２１はＥＰ−Ａ−０，４６６，５１８に記載の型のバルーンカテーテル組立体７１を含み、このバルーンカテーテル組立体はバルーンカテーテル軸７２の形の可撓性の細長い管部材を含み、この可撓性の細長い管部材は単一の内腔を有しまた被放射ポリエチレン管などの適当材料から成る。別個のバルーン７４がバルーンカテーテル軸７２の遠位端に固着され、このバルーンはポリエチレンなどの適当材料から成る。バルーンカテーテル軸７２は0.050"(1.27mm)などの適当な外径を有し、ステンレス鋼などの適当材料から成る金属ハイポ管７６の中に延在し、このハイポ管７６は例えば0.062"（1.57mm）の適当外径を有する。金属管７６は内側ライニング２８の中に延在し、滑動密封ハウジング６３の孔６６の中に入り、つぎに孔６４の中に入り、そこで、ポリカルボネートなどの適当材料から成る一対の相互に離間された円筒形部材７７、７８、および一対の相互に離間されたシリコーンＯリング７９、８１と係合する。これらすべての部材は滑動密封を成すために孔６４の内部に配置されている。これらの円筒形部材７７、７８とＯリング７９、８１から成る滑動シールは、体液が制御機構３６の作動部材、例えばラックピニオン組立体４３と接触する事を防止するのに役立つ。
ステンレス鋼ハイポ管７６は近位端に向かって後方に、ラック部材４２の通路６２とピニオンハウジング３７ａの孔４１とを通して延在する。ピニオンハウジング３７ａの近位端にコレット８２が取り付けられている。ハイポ管７６を長手方固定位置において自由に回転運動させるための手段が備えられ、この手段はコレットハウジング８３から成り、このコレットハウジング８３のネジ山を有する割り円筒形突起部８３ａの上にコレットカバー８４がねじ込まれている。コレットカバー８４は孔８５を有し、この孔の中にハイポ管７６が通される。コレットハウジング８３は、ハウジング部分３７ａのベース８７の上に絶縁玉軸受８６によって回転自在に取り付けられる。コレットカバーが１方向に回転される時、前記のコレットハウジング突起部８３ａがその常規解放位置まで移動させられて、コレット８２を開かせ、ハイポ管７６を通過させる。コレットカバー８４が逆方向に回転させられる時、このコレットカバーがハウジング突起部８３ａを閉じ、コレット８２をハイポ管７６の上にロックする。ハイポ管７６の近位端にリューエル取り付け部材８８が取り付けられている。
【００２７】
ステンレス鋼などの適当材料から成り、例えば0.018"（0.46mm）の適当直径を有するプッシャワイヤ８９がバルーンカテーテル軸７２の中に配置され、その全長に沿って延在する。このプッシャワイヤ８９の近位端８９ａは、図１に図示のようにリューエル取り付け部材８８の壁体の中に埋め込むなど適当な手法で固定位置に固着される。プッシャワイヤ８９はバルーンカテーテル軸７２の内腔を通ってバルーン７４の中に入り、この場合、バルーン７４の遠位端の中に固着されている。可撓性の予成形されたバネ様案内ワイヤ９１がバルーン７４の遠位端に対してプラグ９２によって固着され、またこのプラグ９２はプッシャワイヤ８９の遠位端を受ける。
【００２８】
カプセル３１の中に注射液を供給する手段が制御機構３６の一部として備えられ、この手段は取り付け部材９６から成り（図３参照）、この取り付け部材はラック部材４２の中に取り付けられ、孔６６と連通した孔９７を備える。この取り付け部材９６に対して可撓性管９９が連結され、この可撓性管はリューエル型取り付け部材１０１を備え、この取り付け部材１０１はその中にストップコック１０２を備える。ラックハウジングまたはカバー３７ｂはみぞ穴１０３を備え、このみぞ穴を通して管９９が延長され、ラック部材４２の直線運動に際して長手方に移動する事ができる。
【００２９】
バルーン７４の近位端から所定距離の固定位置に、例えば５−１０cmの距離においてバルーンカテーテル軸７２の上に安定ボタン１０６が配置される。一対の白金バンド状の相互に離間された放射線不透過性マーカ１０７がバルーン７４の内部においてバルーンカテーテル軸７２上に備えられる。
【００３０】
分岐を有する血管内移植片２０を図４に示す。この移植片２０はＥＰ−Ａ−０，４６６，５１８に開示の拡張性内腔間血管移植片と類似の多くの特性を有する。しかしこの移植片２０は下記に説明するように分岐を有する点において前記特許の移植片と非常に相違する。移植片２０は拡張性内腔間血管移植片であって、開放端部１１３を有する主円筒体１１２を有するこの円筒体１１２はその他端に分岐または二股１１４を有し、この下端は第１脚および第２脚１１６、１１７の中に開き、これらの脚は前記の開放端１１３と反対側にそれぞれ開放端１１８と１１９を有する。連続壁体が円筒体１１２と脚１１６および１１７を形成し、この壁体はダクロン型繊維などの外科移植可能の素材から織成される。特に適当な材料はＵＳＣＩ  ＤｅＢａｋｅｙの柔らかな織成ダクロン血管補形物である。円筒体１１２は５乃至３０cmの長さを有し、各脚は２乃至１５cmの長さを有する。本体１１２は１２−３０mmの最大膨張直径を有するが、脚１１６と１１７は６−１２mmの範囲の最大直径を有する事ができる。
【００３１】
本体１１２および脚１１６、１１７の上に放射線不透過性マーカ１２１が備えられ、これらのマーカはダクロン縫合糸などの適当手段によって移植片の織布に対して固着された白金ワイヤなどの適当材料から成る。
【００３２】
拡張性本体の開口１１３に隣接して、拡張性バネ取り付け手段１２６が固着されている。また第１脚１１６の開口１１８に隣接して拡張性バネ取り付け手段１２７が固着されている。これらの拡張性バネ取り付け手段１２６と１２７は、移植片２０を内部に配置する血管壁体に対して移植片２０を固着するための固定手段として役立つ。拡張性バネ取り付け手段１２６はＥＰ−Ａ−０，４６６，５１８に記載の構造と同様の構造を有し、本体１１２の開口１１３を初期の圧縮または圧潰された状態から拡張された状態まで弾発する。同様に拡張性ばね取り付け手段１２７は開口１１８を初期の圧縮または圧潰された状態から拡張された状態まで弾発する。ＥＰ−Ａ−０，４６６，５１８に説明されいるように、拡張性バネ取り付け手段１２６と１２７は複数のＶ形部材１３１から成り、各Ｖ形部材の頂点１３２はコイルバネ１３３によって形成されて、各Ｖ形部材の脚１３４と１３６をこのＶ形部材の面において外側に弾発する。ＥＰ−Ａ−０，４６６，５１８に記載のように、これらの頂点１３３は拡張性バネ取り付け手段の軸線に対して横方向に延在する長手方に相互に離間された３平行面に配置され、この場合第１面は開口の内側に配置され、第２面は開口の外部に、しかし開口に近接した位置に配置され、第３面は開口から相当距離に配置される。
【００３３】
取り付け手段１２６開口１１３から突出した頂点１３２および取り付け手段１２７の開口１１８から突出した頂点１３２にフック状要素１４１が備えられる。
これらのフック状要素１４１はＶ形部材１３１の脚１３６に対して溶接などの適当な手段によって接合される。これらのフック状要素１４１のフック１４２は、移植片の配置される血管壁体の中に進入してこの血管壁体から少し突出するのに十分な長さである。取り付け手段１２６と１２７は図４に図示のようにダクロンポリエステル縫合糸１４４によって移植片に対して固着される。
【００３４】
脚１１７の開口１１９の近くに引っ張り線１４６が固着されている。この引っ張り線はナイロンなどの適当材料から成り、0.005"-0.010"(0.13-0.25mm)の直径を有する。引っ張り線１４６は、移植片２０を形成する材料の中に備えられた小さな孔１４７を通して延在する。この引っ張り線１４６は折り返されて、約４０−６０cmの折り返し長さを有し、その両端が結び目１４８を成して結び合わされる。内腔１５２を有する案内管１５１が移植片の脚１１７に隣接して引っ張り線１４６上に配置される。この案内管１５１は結び目１４８の遠位端区域１５３において加熱などの適当手段によってネック１５３を成し（図４）、従って案内管１５１が引っ張り線１４６上に保持される。結び目１４８の近位端側において案内管１５１の中に切欠き１５４が備えられる。
【００３５】
図５に図示のようにバルーンカテーテル組立体７１がカプセル３１の中に配置され、このバルーン組立体の軸７２が第１脚１１６に対して同軸に、移植片の本体１１２と同軸的に延在する。分岐１１４に近い位置において移植片の内部に安定ボタン１０６が配置される。図５に図示の位置にプッシャボタン１０６を配置する事により、このボタンはカプセル３１の内部に折り畳まれた移植片２０の材料の主要部分に近くなる。これは、カプセルのこの区域の材料が下記に説明するように移植片２０をカプセルから押し出し易くするので望ましい。
【００３６】
特に図６に図示の小展開装置２２はカプセルカテーテル１６１、バルーンカテーテル１６２および別のバネ拡張性取付け部材１６３とから成る。バルーンカテーテル１６２は図７に詳細に図示され、バネ取り付け手段１６３は図８に図示されている。カプセルカテーテル１６１はポリエチレンなどの適当材料から成る可撓性管状部材１６６から成りこの管状部材１６６は0.050-0.080"(1.27mm-2.03mm) の範囲の内径と、0.075-0.100"(1.91-2.54mm) の外径とを有する。管状部材１６６は例えば１５−２５cmの適当長さを有する事ができる。管状部材１６６はその内部に内腔１６７を有し、また近位端１６８と遠位端１６９とを有する。通常のＴｕｏｈｙ  Ｂｏｒｓｔアダプタ１７１が近位端１６８の上に取付けられている。管状部材１６６の遠位端１６９の上にステンレス鋼などの適当材料から成る小カプセル１７２が取付けられている。この小カプセルは例えば１０−３０ｍｍの適当サイズと、４−６ｍｍの内径とを有し、壁体の厚さは0.006-0.015"(0.150-0.381mm) である。カプセル１７２は開口１７３を備え、この開口を通して別個のバネ取付け手段１６３を挿入する事ができる。
【００３７】
図７に図示のバルーンカテーテル１６２はポリエチレンなどの適当材料から成る可撓性の細長い管部材１７６を備え、この管状部材１７６はバルーン軸として作用し、0.04-0.060"(1.02-0.15mm)の外径と0.015"(0.38-0.76mm) の内径とを有する。可撓性の細長い管部材１７６の遠位端近くに膨張性バルーン１７７が形成されている。このバルーンは管状部材１７６と同一のポリエチレン材料によって形成され、６−１２ｍｍの直径と、１−２ｃｍの長さとを有する。可撓性の細長い管部材１７６の近位端１８１にＹ形アダプタ１７９が取付けられる。このＹ形アダプタ１７９の主アーム１８３の上にＴｕｏｈｙ  Ｂｏｒｓｔアダプタ１８２が備えられる。またＹ形アダプタ１７９の側面アーム１７９の上にストップコック１８４が取付けられる。
【００３８】
ポリエチレンなどの適当な材料の第２可撓性の細長い管部材１８８がＴｕｏｈｙ  Ｂｏｒｓｔアダプタ１８２から、管状部材１７６の内腔を通り、バルーン１７７の中を通り、そこで部材１８８の可撓性の細長い管の遠位端が可撓性の細長い管部材１７６の末端に接合されて、バルーン１７７の気密シールを成す。管状部材１８８はその全長に沿った内腔１９１を備え、適当サイズ、例えば0.018"直径のガイドワイヤ１９６を受ける事ができるので、このガイドワイヤ１９６は管状部材１７６とバルーン１７７とを通して延在し、さらに管状部材１７６の遠位端から延在する。ガイドワイヤ１９６は通常型であって、下記に述べるようにバルーンカテーテルを案内するために使用される。バルーン１７７の中において管状部材１８８上に金バンド１９８などの適当材料の一対の相互に離間された放射線不透過性マーカが配置される。
【００３９】
管状部材１８８の外側面と管状部材１７６の内側面との間の同軸環状スペースは環状バルーン膨張通路として作用し、サイドアーム１８６と連通しているので、バルーンの膨張と収縮がストップコック１８４によって制御される。
【００４０】
図８に図示の拡張性バネ取付け手段１６３は前述の拡張性バネ取付け手段１２６、１２７と非常に類似した構造を有する。拡張性バネ取付け手段１６３は複数のＶ形部材２０１を有し、このＶ形部材の頂点２０２はコイルバネ２０３から成り、これらのコイルバネの脚２０４、２０６はＶ形の面において拡張収縮自在である。拡張性バネ取付け手段１２６、１２７の場合と相違し、これらのＶ形部材２０１はその頂点２０２がこの拡張性バネ取付け手段の軸線に対して垂直な相互に離間された２平行面にのみ配置されるように構成されている。フック状要素２０７が脚２０４または２０６に接着されている。フック状要素２０７はそれぞれフック２０８を備え、これらのフック２０８は拡張性バネ取付け手段の外向きにまた拡張性バネ取付け手段の他端に向かう方向に向けられている。拡張性バネ取付け手段１６３の他端に他のフック状要素２０９が脚２０４に対して溶接などの適当手段によって接合され、これらのフック要素２０９はそれぞれフック２１１を備え、これらのフック２１１は外向きに、前記のフック２０８と逆方向に、拡張性バネ取付け手段の他端に向けられている。従って、フック２０８、２１１は反対方向に向けられ、フック２０８は少し遠位端方向に傾斜され、フック２１１は少し近位端方向に傾斜され、下記に記載のようにこの拡張性バネ取付け手段１６３が取付けられた移植片脚１１７の遠位端方向および近位端方向の移動を防止する事は明かである。
【００４１】
拡張性バネ取付け手段１６３は図６に図示のようにカプセル１７２の中に圧縮され取付けられる。拡張性バネ取付け手段１６３をカプセル１７２の開口１７３から押し出すための手段が備えられ、この手段はバルーン軸または可撓性の細長い管部材１７６上に形成された安定ボタン２１６から成る。プッシャ部材２１６は、軸１７６上に長手方に圧縮されたポリエチレンリングを形成するなどの適当手法によって形成する事ができる。
【００４２】
分岐を有する血管移植片を展開する本発明の方法を実施するための前述の装置の動作および使用法を下記に簡単に説明する。
【００４３】
図９乃至図１９に記載の略図において、患者の大動脈分岐２２１に近接しまたはこの分岐を含みまた場合によって左右の腸骨大動脈２２３、２２４を含む腹部大動脈２２２の中の動脈瘤を回復しようとする場合と仮定する。この実施例において、左側腸骨動脈２２３を第１腸骨動脈とし、右側腸骨動脈２２４を第２腸骨動脈とする。移植片脚１１６、１１７も同様に表示される。最初に患者に全身麻酔、局部麻酔または局所麻酔をかけて準備する。第１脚２２３の開口２２６に示すように、左側大腿動脈の中に切開を実施する。同様の第２脚２２４の開口２２７のように、右側大腿動脈の中に切開または経皮アクセスを実施する。例えば直径0.038"(0.97mm)のガイドワイヤのように通常型のガイドワイヤ２３１を左側大腿動脈２２３の開口２２６を通して導入し、次に大動脈分岐２２１の上を通過させ、右側動脈２２４を通して、この右側動脈の開口２２７から出す。この処置は図９に図示のように蛍光透視法によって通常の手法で実施される。
【００４４】
その後、図１０に図示のように、カプセル３１の遠位端から突出した案内管１５１を第１動脈２２３の開口２２６から突出したガイドワイヤ２３１の上に通し、次にこの開口２２６の中に入れ、ガイドワイヤ２３１に沿って大動脈分岐２２１を越えて第２動脈２２４の中に通し、右側開口２２７を通して案内管１５１の遠位端を開口２２７から相当距離、突出させる。案内管１５１が前進させられる際に、ガイドワイヤ２３１の遠位端を案内管の切欠き２３１を通して送入するので、ガイドワイヤ２３１に沿って案内管が前進させられる間にガイドワイヤ２３１の遠位端を保持する事ができる。
【００４５】
その後、案内管の切欠き１５４に隣接したガイドワイヤ２３１の近位端を把持し、案内管が開口２２７の中に引き戻されないように案内管の遠位端を保持しながらガイドワイヤ２３１を引き出す事ができる。次に本発明の方法の次の段階に際して案内管１５１が開口２２７の中に引き戻されないように、図１１に図示のように案内管１５１の遠位端を止血鉗子２３６によって緊縛する。次に、大展開装置２１のバルーン案内ワイヤ９１と次にバルーン７４およびカプセル３１を左側開口２２６の中に導入し、管状部材２７を押してカプセル３１を図１１の位置まで前進させる事によって、大展開装置２１を左側開口２２６の中に導入する。
この前進中に、オペレータは大動脈分岐２２１へのカプセル３１の前進を容易にするため、案内管１５１を軽く引っ張る必要があろう。カプセル３１が大動脈分岐２２１に達した時、オペレータが案内管１５１を保持して案内管をさらに開口２２７に入らせ、カプセル３１の中の移植片２０の遠位端バネ取付け手段１２６が補形される動脈瘤の近位端の近位側１−２ｃｍの部位に配置されるようにカプセル３１を前進させる必要がある。図１２に図示のように、カプセル３１の遠位端は大動脈分岐２２１を十分に越えた部位で展開される。カプセル３１が適正位置にある事を医者が確認すると同時に、医者は片手で制御機構３６を保持しながら、他方の手の指でノブ４９とピニオン４７とを回転させてラック部材４２を後退させる。これにより、管状部材２７とその上に取付けられたカプセル３１が後退させられるが、ハイポ管７６はコレットハウジング８３によって保持されたコレット８２によって定位置に保持される。カプセル３１が引き戻される際に、特に図５に図示のように移植片２０と係合して管状部材７２によって担持されたプッシャボタン１０６が、カプセル３１の引きだしに従って移植片２０をカプセル３１から徐々に押し出す。カプセル３１をさらに引き戻し続けると、近位端拡張性バネ取付け手段１２６がカプセル３１を離れ、図１２に図示のように外側に拡張して、その担持するフック１４２が補形される動脈瘤に近位側において大動脈壁体に係合させられる。
【００４６】
医者は一方の手で制御機構３６を保持し、他方の手でコレットカバー８４を制御機構３６に対して回転させてコレット８２を解除しハイポ管７６を解除する。
つぎに医者は、制御機構３６を保持していない手をもって、制御機構３６の近位端から突出した金属ハイポ管７６の部分を保持する。このハイポ管７６を後方または近位側に引っ張る。これによりバルーン７４は図13に図示のように移植片２０の本体部分１１２の近位側末端の中に引き込まれるのでバルーン７４の中間部分は全体として拡張性バネ取付け手段１２６と整合する。つぎに注射器またはその他適当な膨張手段をリューエル取り付け部材８８に連結する事により、バルーン膨張内腔の中にガスを供給してバルーン７４を膨張させる。バルーン７４の膨張に際して、近位端拡張性バネ取付け手段１２６によって担持されたフック１４２が動脈瘤の近位側の正常な大動脈壁体の内側面に確実に着座される。バルーン７４がまだ膨張されており近位端の拡張性バネ取付け手段１２６を大動脈壁体に対して保持している間に、片手でハイポ管７６を患者に対して定位置に保持し他方の手でハンドル３６を引き戻す事によってカプセル３１をさらに後退させ、図13に図示のように移植片の第２脚１１７の全長を露出させる。つぎに図14に図示のようにカプセルをさらに後退させて第１脚１１６を露出させる。その間に、案内管１５１を引っ張って、移植片２０の第２脚１１７の全長を動脈２２４の中に配置し大動脈分岐２２１および補形される動脈瘤の相当下方に延在させるように、この第２脚１１７を動脈２２４の中に引き込む。つぎに一方の手でハイポ管７６を保持し他方の手でハンドル３６を引き戻す事によってカプセル３１をさらに後退させ、移植片の第１脚１１６によって担持された遠位端拡張性バネ取付け手段１２７をカプセル３１から出させて動脈壁体２２３に対して弾発係合させる。
前記の動作中において、カプセル３１を除去する際にまた動脈２２４の中に移植片２０の第２脚１１７を配置する際に、案内管１５１を引っ張って拡張性バネ取付け手段１２６の不慮の離脱を生じる事を防止するため、この拡張性バネ取付け手段１２６の中においてバネ７４が膨張された状態に留まる事を注意しなければならない。
【００４７】
つぎにバルーン７４を圧潰状態となるまで収縮させ、このバルーンを拡張性バネ取付け手段１２６から移植片の第１脚１１６の中まで引き戻し、バルーンの中間部分を近位端拡張性バネ取付け手段１２７と整列させる。つぎに再びバルーン７４を膨張させて拡張性バネ取付け手段１２７のフック１４２を図15に図示のように動脈２２３の壁体と強く係合させる。
【００４８】
前記の操作の後に、バルーン７４を再び収縮させ、移植片の本体部分１１２の中を前進させて、再び取り付け手段１２６の中に入れる。つぎに図16に示すようにバルーン７４を膨張させると、移植片の第２脚１１７の遠位端の固着操作を実施する間に移植片２０を定位置に保持するのに役立つ。多くの場合に、前記のような取付け手段１２６の中においてバルーンを膨張させる事によって移植片の近位端を再び固着させる段階は不必要であると思われる。しかし移植片が拡張された後に動かないようにするための追加的保証として、バルーン７４を再び拡張性バネ取付け手段１２６の中に配置して膨張させる。
【００４９】
つぎに小展開装置２２を使用する。その一部を成すガイドワイヤ１９６を動脈開口２２７を通して第２動脈２２４の中に導入し、移植片第２脚１１７の中に、分岐２２１を越えるまで延在させる。バルーンカテーテル１６２をガイドワイヤ１９６に沿って前進させる。このバルーンカテーテル１６２はカプセルカテーテル１６１の中に配置されている。移植片２０の第２脚１１７を緊張状態に保持するために案内管１５１に対して軽く引っ張り力を加えながら、前記のバルーンカテーテル１６２とカプセルカテーテル１６１とを有する小展開装置２２を開口２２７の中に前進させる。このようにしてバルーン１７７とカプセル１７２が第２脚１１７の中に導入される。カプセル１７２は、その内部に収容された拡張性バネ取付け手段１６３が展開した時にこの拡張性バネ取付け手段１６３が図16に図示のように移植片２０の第２脚１１７の遠位端にあるように配置される。つぎに、医者が片手でＹ形アダプタ１７９をつかみこれを患者に対して定位置に保持し、他方の手でＴｕｏｈｙ  Ｂｏｒｓｔアダプタ１７１をつかみこれを徐々に引っ張って拡張性バネ取付け手段１６３の上からカプセル１７２を引き出す。この拡張性バネ取付け手段１６３は、管状部材１７６に担持されたプッシャボタン２１６によって所望の位置に保持されている。拡張性バネ取付け手段１６３がカプセル１７２から離れるやいなや、この拡張手段が開いて、その一列のフック２０８が第２脚１１７の遠位端と係合し、他方の列のフック２１１が動脈２２４の壁体と係合する。カプセル１７２は、その内部に収容された拡張性バネ取付け手段１６３がこのカプセルから出た時にこの拡張性バネ取付け手段１６３が第２脚１１７の中に配置されて、両方の列のフック２０８と２１１が脚１１７の遠位端および動脈２２４の壁体と係合するように配置される。
【００５０】
拡張性バネ取付け手段１６３のフック２０８と２１１を確実に挿入するため、バルーン１７７はその中間部分が拡張性バネ取付け手段１６３の内部に配置されるように収縮状態でこの拡張性バネ取付け手段１６３の中に導入される。そのためには、Ｙ形アダプタ１７９を引っ張って管状部材１７６に引っ張り力を加え、バルーン１７７を移植片の２０の脚１７７の遠位端に向かって引っ張り、同時に所望ならばＴｕｏｈｙ  Ｂｏｒｓｔアダプタ１７１を引っ張って管状部材１６６に引っ張り力を加えてカプセルカテーテル１６１を引っ張る。バルーン１７７が適正位置に来るやいなや、適当手段によって例えばストップコック１８４に取り付けられた注射針によってバルーン１７７を所望の圧まで膨らませ、フック２０８と２１１を移植片２０の脚１７７の遠位端および動脈壁体２２４の中に強く挿入する。
【００５１】
バルーン１７７が膨張された後に、注射器を除去してストップコック１８４を開く事によってバルーン１７７を収縮させる。そこでカテーテル１６２とカプセルカテーテル１６１を開口２２７から引き出すと、残っている物は開口２２７を通して延在する案内管１５１のみとなる。この案内管１５１をネック部分１５３の近くの結び目１４８の遠位側において切断し、この案内管１５１を引っ張り線１４６から引き出す。つぎにナイロン引っ張り線１４６の一端をつかんで引っ張り、この引っ張り線の自由端を動脈開口２２７の中にはいらせ、つぎに移植片２０の脚１７７の遠位端を通過させる。つぎにこの引っ張り糸全部を開口２２７を通して引き出す。そこで右側開口２２７を回復する。これにつづいてバルーン７４を収縮させる。ハイポ管７６を制御機構３６に対して引き戻して、バルーン７４をカプセル３１と係合させる。つぎにノブ８４を制御機構３６に対して回転させる事により、コレット８２をハイポ管７６の上にロックさせる。つぎに制御機構３６を引き戻して、カプセルカテーテル２７、バルーンカテーテル軸７２およびバルーン７４を開口２２６から引き出す。そこで左側開口２２６を回復する。
これによって動脈瘤補形のために大動脈分岐を横断して移植片２０を展開させる各段階が終了する。つぎに、もし使用していれば患者の全身麻酔を解く。
【００５２】
分岐付き移植片は回復される動脈瘤の型に対応して種々の長さの脚を有する事ができのは明らかである。例えば一方の脚を他方の脚より長くする事ができる。
また動脈瘤が短い遠位端大動脈ネックを有し腸骨動脈を含まない場合には、両方の脚を短くする事ができる。腸骨動脈をも含む動脈瘤の場合にはこれらの脚を長くする。一般に、移植片が血管中の最も遠位側の動脈瘤の最遠位端部分を越えて少なくとも１cm延在する事が望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明による分岐付き血管内移植片の展開装置の断面図であって移植片が展開のためにカプセルの中に配置されいる状態を示す図。
【図２】図１の２−２線に沿ってとられた断面図。
【図３】図１の装置に使用される滑動密封組立体の拡大断面図。
【図４】本発明による分岐付き移植片の拡大斜視図。
【図５】移植片が展開のために内部に収容された状態を示すカプセルの拡大断面図。
【図６】本発明の移植片展開装置の一部として使用される小展開装置の部分断面を示す立面図。
【図７】図６の小展開装置に使用されるバルーンカテーテルの部分断面を示す立面図。
【図８】図６の小展開装置の一部を成すフック組立体の斜視図。
【図９】本発明の移植片の展開方法の各段階を示すダイヤグラム。
【図１０】本発明の移植片の展開方法の各段階を示すダイヤグラム。
【図１１】本発明の移植片の展開方法の各段階を示すダイヤグラム。
【図１２】本発明の移植片の展開方法の各段階を示すダイヤグラム。
【図１３】本発明の移植片の展開方法の各段階を示すダイヤグラム。
【図１４】本発明の移植片の展開方法の各段階を示すダイヤグラム。
【図１５】本発明の移植片の展開方法の各段階を示すダイヤグラム。
【図１６】本発明の移植片の展開方法の各段階を示すダイヤグラム。
【図１７】本発明の移植片の展開方法の各段階を示すダイヤグラム。
【図１８】本発明の移植片の展開方法の各段階を示すダイヤグラム。
【図１９】本発明の移植片の展開方法の各段階を示すダイヤグラム。
【符号の説明】
【００５４】
２１  大展開装置
２２  小展開装置
２６  カプセル組立体
２７  カプセルカテーテルの可撓性の細長い管部材
３１  カプセル
３６  制御ハンドル
４４  ラック
４７  ピニオン
７１  バルーンカテーテル組立体
７２  バルーンカテーテル軸
７４  バルーン
７６  金属ハイポ管（バルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材）
８２  コレット
８９  プッシャワイヤ
９１  ガイドワイヤ
１０６  プッシャボタン
１５１  案内管
１２６  第１拡張性バネ取付け手段
１２７  第２拡張性バネ取付け手段
１６３  第３拡張性バネ取付け手段
１４６  引っ張り線
１４８  結び目
１５３  ネック
１６１  第３カプセルカテーテル
１６２  第２バルーンカテーテル
２３１  ガイドワイヤ
【図１】
2006175245.tif 000003
【図２】
2006175245.tif 000004
【図３】
2006175245.tif 000005
【図４】
2006175245.tif 000006
【図５】
2006175245.tif 000007
【図６】
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【図７】
2006175245.tif 000009
【図８】
2006175245.tif 000010
【図９】
2006175245.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年4月5日(2006.4.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植片を血管内で展開する装置であって、
近位端と遠位端とを有するカテーテルと、
カテーテル内に配置された移植片と、
制御機構とを有し、この制御機構は回転部を有し、カテーテルおよび移植片は、前記回転部の回転によって、互いに対して長手方向に移動される、ことを特徴とする装置。
【請求項２】
カテーテルは、近位端と遠位端とを有する可撓性の細長い管状部材で形成されており、かつ、前記カプセルカテーテルの管状部材の遠位端の近くに取り付けられたカプセルを有し、このカプセルは解放末端を有する、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
移植片は分岐付きであり、かつ、カプセル内に配置されており、
更に、近位端と遠位端を有する可撓性の細長い管状部材で形成され、かつ、移植片、カプセル及び前記カプセルカテーテルの管状部材を貫通するバルーンカテーテルと、前記バルーンカテーテルの管状部材の遠位端の近くに固定されたバルーンと、
前記移植片に係合するため、前記バルーンカテーテルの管状部材によって担持された保持手段とを有する、ことを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記制御機構は、互いに対して移動可能な第１部分及び第２部分を含むハンドルを有し、前記カプセルカテーテルの管状部材の近位端は、第１部分に固定され、
また、バルーンカテーテルの管状部材は、第１部分を貫通し、前記制御機構は、更に、カプセルを前記移植片から引き出すように、第２部分に対して第１部分の相対運動をさせるための手段を有し、また、前記保持手段は、前記移植片を前記バルーンカテーテルに対して固定位置に保持する、ことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記移植片はカプセルから出るとすぐに外方に移動可能な拡張性碇着手段を有する、ことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１部分と前記第２部分の間で相対運動をさせる前記手段は、ラックとピニオンを含む、ことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記制御機構は、制御機構に対してバルーンカテーテルの可撓性の細長い管状部材の長手方向運動を防止する手段を有する、ことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項８】
前記制御機構は、バルーンカテーテルの可撓性の細長い管状部材の、制御機構に対する長手方向運動を可能とするため、バルーンカテーテルの可撓性の細長い管状部材の長手方向運動を防止する手段に作動する手段を含む、ことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記移植片は、本体と、該本体に接合し、かつ、前記本体から遠ざかって延びて分岐する第１脚及び第２脚とを有し、これら第１脚及び第２脚のうちの一方は、移植片がカプセル内に配置されているとき、折り畳まれかつ全体的に前記本体に対して平行に横たわっている、ことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項１０】
折り畳まれた脚に連結され、かつ、前記カプセルの外に延在する案内管を有する、ことを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記脚に固定され、かつ、前記脚を通して延在し、更に、両自由端部が相互に結び合わされた引っ張り線を有し、前記案内管は、前記カプセルの近くまで引っ張り線上に延在し、更に、前記案内管が引っ張り線から引き出されるのを防止するため、結び目と係合して案内管の中に形成された手段を有する、ことを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記案内管は、結び目の近くに切り欠きを有する、ことを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
分岐付き移植片は回復される動脈瘤の型に対応して種々の長さの脚を有する事ができるのは明らかである。例えば一方の脚を他方の脚より長くする事ができる。
また動脈瘤が短い遠位端大動脈ネックを有し腸骨動脈を含まない場合には、両方の脚を短くする事ができる。腸骨動脈をも含む動脈瘤の場合にはこれらの脚を長くする。一般に、移植片が血管中の最も遠位側の動脈瘤の最遠位端部分を越えて少なくとも１cm延在する事が望ましい。
尚、本発明は、下記の構成によっても実現することができる。
（１）カプセルカテーテルとバルーンカテーテルとを有し、前記カプセルカテーテルは、近位端と遠位端とを有する可撓性の細長い管状部材と、該可撓性の細長い管状部材の遠位端に設けられ、かつ、解放末端を有する可撓性カプセルと、該可撓性カプセルの内部に配置された移植片とを有し、また、前記バルーンカテーテルは、近位端および遠位端を有する可撓性の細長い管状部材および前記バルーンカテーテルの可撓性の細長い管状部材の遠位端に固定されたバルーンを有し、前記バルーンカテーテルの前記可撓性の細長い管状部材は、前記移植片、前記移植片が内部に配置されたカプセル、および、該カプセルに固定された可撓性の細長い管状部材の中に延び、更に、このバルーンカテーテルの可撓性の細長い管状部材によって担持され、かつ、移植片に係合する保持手段と、手によってつかまれるハンドル、および、相対的に移動可能な第１部分と第２部分を有する制御機構と、前記カプセルカテーテルの可撓性の細長い管状部材を第１部分に対して固定するための手段とを有し、前記バルーンカテーテルの前記可撓性の細長い管状部材は、前記第１部分および前記制御機構の中に延在し、更に、前記第１部分を前記第２部分に対して運動させてカプセルを移植片の上から引き出し、かつ、前記第１部分が第２部分に対して移動させられる際に、前記移植片保持手段によって移植片を保持して、この移植片をカプセルから排出するための、前記制御機構によって担持された手段とを含む、ことを特徴とする展開装置。
（２）前記移植片はカプセルから出るとすぐに外方向に移動可能な拡張性碇着手段を有する、ことを特徴とする上記（１）に記載の装置。
（３）前記第１部分と第２部分との相対運動を生じさせる前記手段は、ラックおよびピニオンを有する、ことを特徴とする上記（１）または（２）に記載の装置。
（４）前記制御機構は、該制御機構に対するバルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の長手方向の運動を防止するための手段を有する、ことを特徴とする上記（１）乃至（３）のいずれかに記載の装置。
（５）前記制御機構は、前記バルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の長手方向の運動を防止する前記手段に作動して前記バルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の制御機構に対する長手方向の運動を可能とする手段を含む、ことを特徴とする上記（４）に記載の装置。
（６）前記移植片は、本体と、該本体に接合し、かつ、該本体から分岐した第１脚および第２脚を有し、移植片がカプセルの中に配置された時に前記脚の一方が、前記本体の上に折り畳まれ、かつ、全体的に前記本体に対して平行に横たわる、ことを特徴とする上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の装置。
（７）前記折り畳まれた脚に連結され、かつ、前記カプセルの外に延在する案内管を有する、ことを特徴とする上記（６）に記載の装置。
（８）前記脚に固定され、かつ、前記脚を通して延在し、かつ、両自由端部が相互に結び合わされた１本の引っ張り線を有し、前記案内管は、前記カプセルの近くまで、前記引っ張り線の上に延在し、更に、前記案内管が前記引っ張り線から引き出されることを防止するため、前記結び目と係合して前記案内管の中に形成された手段とを含む、ことを特徴とする上記（７）に記載の装置。
（９）前記案内管は前記結び目の近くに切欠きを有する、ことを特徴とする上記（８）に記載の装置。
（１０）カプセルカテーテルとバルーンカテーテルとを有し、前記カプセルカテーテルは、遠位端と近位端とを有する可撓性の細長い管部材と、遠位端に固定されたカプセルと、近位端に設けられた取付け部材とを有し、前記バルーンカテーテルは、近位端および遠位端を有する可撓性の細長い管部材と、遠位端に担持されたバルーンとを有し、該バルーンは、前記カプセルの遠位側に配置され、かつ、前記カプセルおよびカプセルカテーテルの可撓性の細長い管部材の中に延びるバルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材を有し、更に、前記バルーンカテーテルは、前記バルーンを膨張収縮させるためにバルーンカテーテルの可撓性の細長い管部材の近位端に設けられた取付け部材を有し、前記カテーテルの可撓性の細長い管部材は、カプセルの中に配置されて設けられた保持手段と、前記カプセルの中に配置され、かつ、前記保持手段と係合した拡張性バネ取付け手段とを有する、ことを特徴とする展開装置。
（１１）バルーンカテーテルを通して延びるガイドワイヤを有する、ことを特徴とする上記（１０）に記載の展開装置。