(57)【要約】【課題】    抗痒み効果があり、天然物由来で副作用が少なく、かつ薬効持続性の高い皮膚外用剤を提供する。【解決手段】ホウセンカ(Impatiens balsamina L.)の抽出エキスにツバキ油（特にヤブツバキ系ツバキ油）を配合することにより、ホウセンカエキス由来の抗痒み効果を損なうことなく、かつその薬理効果を患部に長時間持続させることが可能となる。ツバキ油の前記効果は他の天然保湿成分に優るものである。また本発明に係る皮膚外用剤は、ジェル、クリーム、乳液など様々な形態を採りうるものであるほか、既知の抗アレルギー効果や抗炎症効果のある天然物由来の薬効成分を適宜配合することにより様々な外用剤を提供することができる。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ホウセンカの抽出エキスとツバキ油とを含有してなることを特徴とする皮膚外用剤。
【請求項２】
前記ツバキ油が、ヤブツバキ（Camellia japonica L.）系ツバキ油である請求項１に記載の皮膚外用剤。
【請求項３】
前記ホウセンカの抽出エキスの含有量が、前記皮膚外用剤に対し１乃至２０重量％であり、前記ツバキ油の含有量が、前記皮膚外用剤に対し１重量％以上である請求項１または２に記載の皮膚外用剤。
【請求項４】
前記ツバキ油の配合量が、前記ホウセンカの抽出エキスに対し、重量比で０．０５及至０．５倍量である請求項１乃至３のいずれかの１項に記載の皮膚外用剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚外用剤、特にアトピー性皮膚炎に代表されるアレルギー性皮膚炎などに対する外用剤に関するものであり、更に詳しくは、痒み抑制作用、炎症抑制作用、抗アレルギー作用を有し、かつ副作用の少ない皮膚外用剤に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、生活環境の変化により、アトピー性皮膚炎や食物アレルギー、シックハウス症候群、花粉症などに代表されるアレルギー疾患の患者が年々増加している。これらはいずれも持続的な痒みを伴うため、患者に精神的な苦痛を与えるとともに、患部への掻き傷が症状をさらに悪化させる原因ともなっており、かかる痒みを抑え、または緩和することが疾患の治療には必要不可欠なものである。
【０００３】
抗痒み剤としてはこれまでに種々の薬剤が提供されている。アレルギーの原因物質として知られるヒスタミンの拮抗薬である抗ヒスタミン剤や、ヒスタミンを含有する抗アレルギー剤が最も一般的である。しかし、抗ヒスタミン剤や抗アレルギー剤は、眠気、ふらつき、胃障害などの副作用の問題が伴う。
【０００４】
そこで、かかる問題を解決すべく、従来から天然物由来の抗痒み剤、抗炎症剤もまた各種提案されている。先行文献１(特許文献１：特開平９−２５５５８３号公報)、先行文献２(特許文献２：特開２０００−２６４４７号公報)、先行文献３(特許文献３：特開２０００−２３９１６１号公報)には、ホウセンカ(Impatiens balsamina L.)の抽出エキスから単離した特定のフラボノイド類化合物、ナフトキノン類化合物、ナフトキノン誘導体またはジナフトフランキノン誘導体およびこれらの化合物を有効成分とする抗痒み剤ならびにアレルギー疾患治療剤が記載されている。
【０００５】
また、先行文献４(特許文献４：特開平１１−３２２６２０号公報)にはホウセンカエキスとプロポリスを併用した外用剤が、そして先行文献５(特許文献５：特開２０００−４４４８１号公報)にはホウセンカエキスに対してヨモギ、アロエ、ニンジン、ローズマリーなどの抽出エキスを配合した皮膚外用剤が、それぞれ記載されている。
しかしながら、前記の如きホウセンカの抽出エキスから単離された化合物は、アトピー皮膚炎をはじめとするアレルギー疾患に対して薬理効果を有するものの直ちに乾燥するものもあるなど、その持続性については難点があり、持続性を改善した皮膚外用剤の開発が切望されている状況にあった。
【特許文献１】特開平９−２５５５８３号公報
【特許文献２】特開２０００−２６４４７号公報
【特許文献３】特開２０００−２３９１６１号公報
【特許文献４】特開平１１−３２２６２０号公報
【特許文献５】特開２０００−４４４８１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前記各先行文献に記載の発明は、いずれも抗痒み効果や抗アレルギー効果を有し副作用の少ない皮膚外用剤を提供するものであるが、患部に対する薬理効果の持続時間は十分でなくアレルギーによる持続的かつ慢性的な痒みに対処する場合は、薬剤の連続投与が必要であった。
【０００７】
しかし、薬剤を連続投与するにしても、薬理効果の持続時間が短い外用剤の場合、次回の投薬前には薬理効果が低下していることが一般的であり、その際には痒みが知覚されることが避けられない。逆に十分に薬理効果が持続している状態で次回の投与をすることは、ともすると人体に対し該薬剤の過剰摂取を招く弊害があった。また、慢性的な痒みに対処する場合、毎日の投薬作業の回数が多いことは作業の煩雑を意味し、更に外出中など投薬作業の困難な場合には投薬の連続性が中断することとなるなどの問題点があった。
【０００８】
これらの問題点は、前記のように抗痒み効果を有する従来の外用剤が薬理効果の持続時間が十分でないことに起因するものである。
【０００９】
従って、本発明の課題は、前記の如き事情に鑑み、アトピー性皮膚炎に代表されるアレルギー性皮膚炎に対し、抗痒み効果があり、副作用が少なく、かつ薬理効果の持続時間の長い皮膚外用剤を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そこで、本発明者らは、前記課題を解決するため、鋭意検討の結果、ホウセンカ(Impatiens balsamina L.)の抽出エキスにツバキ油を配合することにより、ホウセンカエキス由来の抗痒み効果を損なうことなく、かつその薬理効果を患部に長時間持続させることが可能となることを見出し、かかる知見に基いて、天然物由来で副作用が少なく、かつ抗痒み効果や抗炎症効果を有する皮膚外用剤にかかる本発明の完成に至った。
【００１１】
特に、肌の保湿効果を有するとされるツバキ油成分と、ホウセンカの抽出エキスなど他の成分による薬理効果の持続性に関する相関関係はこれまで不明であり、なおかつ天然物由来の保湿効果のある成分はツバキ油に限らずグリセリンなどの糖アルコールや、アミノ酸などの天然保湿因子（ＮＭＦ）など多数存在するところ、ホウセンカの抽出エキスの薬理効果を阻害せず、かつその薬効持続性をとりわけ改善することのできる配合成分としてツバキ油が最適であることを本発明者らは度重なる試行の末に突き止め、もって皮膚外用剤に関する本発明に想到したものである。
すなわち、ホウセンカの抽出エキスから単離された前記フラボノイド類化合物等については、抗アナフィラキシー活性の効果を有することが示され、抗痒み効果や抗アレルギー効果があることが知られていた。また、ツバキ油は髪油や食用油として用いられるのが一般的であった。しかし、ツバキ油を他の薬効成分と混合した際に、該成分の患部への作用効果に対し如何なる影響を与えるものであるかについてはこれまで明らかではなかった。
【００１２】
かくして、本発明によれば、
ホウセンカの抽出エキスとツバキ油とを含有してなることを特徴とする皮膚外用剤
が提供される。
【００１３】
また、本発明は、その具体的な実施の態様として以下の各関連発明をも含むものである。
（１）前記ツバキ油が、ヤブツバキ（Camellia japonica L.）系ツバキ油である前記皮膚外用剤。
（２）前記ホウセンカの抽出エキスの含有量が、前記皮膚外用剤に対し１乃至２０重量％であり、前記ツバキ油の含有量が、前記皮膚外用剤に対し１重量％以上である前記皮膚外用剤。
（３）前記ツバキ油の配合量が、前記ホウセンカの抽出エキスに対し、重量比で０．０５乃至０．５倍量である前記皮膚外用剤。
【発明の効果】
【００１４】
本発明に係る皮膚外用剤は、いずれも天然物由来であるホウセンカの抽出エキスおよびツバキ油を主たる薬効成分として含有することを特徴とする。これにより副作用が少なく、また患部に対する薬理効果の持続時間が長くなるため、例えば、アレルギー性の持続的、慢性的な痒みの症状に対しても、少ない投薬回数により抗痒み効果を十分に享受することができる。従って、特に皮膚外用剤ゆえ、日常生活においても投薬の困難な状況は移動中など多数想定しうるところ、本発明によれば一回あたりの薬効持続時間が長いことにより投薬の回数を極力減ずることが可能となる。そのため煩雑な投薬作業の繰り返しによる患者の精神的な負担を軽減し、薬剤の過剰摂取の防止を図ることも可能となる。
【００１５】
また本発明に係る皮膚外用剤は、ジェル、クリーム、乳液など様々な形態を採りうるものであるほか、既知の抗アレルギー効果や抗炎症効果のある天然物由来の他の薬効成分を適宜配合することにより様々な外用剤を提供することができる。特に、アトピー性皮膚炎に対しては界面活性剤を除外したものが望ましいので、界面活性剤を必要としないジェルの形態のものが特に好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明の実施の形態について説明する。
本発明に係る皮膚外用剤は、ホウセンカの抽出エキス、ツバキ油および必要に応じその他の配合成分からなる。
【００１７】
ホウセンカ(学名；インパティエンス  バルサミナ：Impatiens balsamina L.)は、ツリフネソウ科の一年草で、東南アジア原産である。晩夏から仲秋にかけ、葉腋に紅・白・淡紅色などの花をつける。本発明に係る皮膚外用剤には、花弁、葉、茎、果皮、あるいは全草のいずれか１以上（以下、「原体」と呼称する。）を裁断し、溶媒によりエキスを抽出し、これを配合する。原体は未乾燥のものでも、一旦乾燥させたものでもよく、また乾燥工程と前記裁断工程の順序は特に限定されるものではない。また花弁の色を問わず、紅色、白色、淡紅色、紫色などいずれのものであっても好適に使用できる。ホウセンカの花弁からの抽出エキスと茎の抽出エキスの成分はそれぞれ異なるものであっても、本発明に係る皮膚外用剤のホウセンカの抽出エキスは下記の薬効成分の少なくとも一種を含有し、同時に抽出された成分を含有するものが好適である。
【００１８】
本発明に係る皮膚外用剤の成分として用いられるホウセンカの抽出エキスは、以下の構造式（I）から（XII）で示される薬効成分を含有するものが好ましい。
すなわち、
2,2’-エチリデン-ビス(3-ヒドロキシ-1, 4-ナフトキノン)（I）、
2,2’-メチレン-ビス(3-ヒドロキシ-1, 4-ナフトキノン)（II）、
2-(1-ヒドロキエチル)-3-メトキシ-1, 4-ナフトキノン（III）、
2-ヒドキシ-1, 4-ナフトキノン (ローソンと称呼される場合もある。) （IV）、
2-メトキシ-1 ,4-ナフトキノン（V）、
ケンフェロール(Kaempferol)（VI）、
クエルセチン(Quercetin)（VII）、
フェルラ酸(Fefulic acid)（VIII）、
スコポレチン(Scopoletin)（IX）、
p-クマル酸(p-Coumaric acid)（X）、
p-オキシ安息香酸(p-Hydroxybenzoic acid)（XI）、
ジナフトフランキノン誘導体(5-ヒドロキシ-6-メトキシ-ジナフト[1,2-b:2’, 
3’-d]フラン-7,12-ジオンおよび5-β-D-グルコシロキシ-6-メトキシ-ジナフト
[1,2-b:2’, 3’-d]フラン-7,12-ジオン)（XII）
などである。
【００１９】
【化１】
2006143659.tif 000002
【００２０】
【化２】
2006143659.tif 000003
【００２１】
【化３】
2006143659.tif 000004
【００２２】
【化４】
2006143659.tif 000005
【００２３】
【化５】
2006143659.tif 000006
【００２４】
【化６】
2006143659.tif 000007
【００２５】
【化７】
2006143659.tif 000008
【００２６】
【化８】
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【００２７】
【化９】
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【００２８】
【化１０】
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【００２９】
【化１１】
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【化１２】
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【００３０】
ホウセンカの原体よりエキスを抽出する溶媒は、前記の各有効成分を抽出することができるものであれば無極性／極性、有機／無機などの種別は特に限定されるものではなく、その温度も常温または加温下にて抽出が行われる。
【００３１】
極性無機溶媒としては水を、極性有機溶媒としてはメタノール、エタノール、ブタノールなどの低級アルコール、例えば炭素数１〜８の一価アルコール類、エチレングリコール、プロピレングリコール、エチレングリコールモノメチルエーテル、プロピレングリコールモノエチルエーテルなどの炭素数２〜６の多価アルコールおよびその誘導体、アセトン、メチルエチルケトンなどのケトン類、酢酸メチル、酢酸エチルなどのエステル類、ジエチルエーテル、メチルエチルエーテルなどのエーテル類、クロロホルム、ジクロロメタンなどのハロゲン化炭化水素を、そして無極性有機溶媒としてはトルエン、ベンゼンなどの炭化水素類を、それぞれ挙げることができる。また、これらの溶媒を適宜混合して使用することもできる。
【００３２】
前記の溶媒のうち、水、メタノール、エタノール、１，３−ブチレングリコール、またはこれらの混合液が、エキス抽出に際しては特に好適に用いられる。これらは人体への副作用が少なく、また本発明にかかる皮膚外用剤には別途配合されうる物質でもあるため、エキスの抽出工程において溶媒を完全に除去せずともそのまま使用することができる。
【００３３】
抗痒み効果を有する有効成分を原体より好適に抽出するには、かかる溶媒にエタノールを用いる場合、好ましくは１０〜９０％水溶液が、さらに好ましくは３０〜７０％水溶液が用いられる。同様の理由により、１，３−ブチレングリコールを用いる場合、好ましくは１０〜９０％水溶液が、更に好ましくは３０〜７０％水溶液が用いられる。また、溶媒は原体の重量に対し、１．５乃至５倍、またはそれ以上の重量とすることが好ましい。１．５倍未満の溶媒重量では原体よりエキスを完全に抽出することが困難となり、５倍を超えると後に溶媒を除去する工程に長時間を要する。
【００３４】
原体からエキスを抽出する方法は特に限定されるものではなく、原体を常温又は加温下で溶媒に浸漬し静置しておく方法、加熱還流する方法、攪拌機で攪拌する方法などから適宜選択することができる。エキス抽出後の抽出液は、その後、不純物質の濾過や分離、無水溶媒による液−液抽出、脱色、脱臭などの工程を適宜選択のうえ実施され、精製される。また精製後の抽出液から溶媒を除去するに際しては真空減圧が一般的であるが、これに限定されるものではない。
【００３５】
ホウセンカの抽出エキスの皮膚用外用剤中の含有量は、該エキスの乾燥重量に換算した場合、皮膚外用剤全重量に対し、０．１乃至５０重量％、好ましくは１乃至２０重量％、更に好ましくは５乃至１５重量％である。含有量が０．１重量％に達しない場合、薬効成分の含有量が十分でなく、高い抗痒み効果が期待できない。また５０重量％を超える場合、薬効成分が過剰となり、増量に見合う効果を得ることができない。
【００３６】
なお、前記の含有量は、本発明にかかる皮膚外用剤が患部に塗布される際における好適なホウセンカの抽出エキスの含有濃度を表わすものであり、基剤などの含有量を変えることで濃縮または希釈された状態で該皮膚外用剤が流通または供給される場合はこの限りではない。
【００３７】
次に、本発明にかかる皮膚外用剤に必須の配合成分であるツバキ油について説明する。
ツバキ油は、ツバキ科に属する植物の種子から得られる脂肪油であり、特に、ツバキ科（Theaceae）ツバキ属（Camellia）に属する植物の種皮を除いた種子から得られる脂肪油である。代表的なものにヤブツバキ（Camellia japonica）、トウツバキ（Camellia reticulata）、サザンカ（Camellia sasanqua）などがある。
【００３８】
ツバキ油は不乾性で酸化しにくく安定であり、一般に、オレイン酸（単価不飽和脂肪酸）を７９〜８５％乃至それ以上、リノール酸（多価不飽和脂肪酸）を２〜９％含有していることが特徴である。具体的には、例えば、ヤブツバキ系ツバキ油はオレイン酸を約８５％、リノール酸を約４％含有し、サザンカ系ツバキ油はオレイン酸を約８０％、リノール酸を約８％含有することが一般的である。また、その他の含有成分であり、固形成分であるパルミチン酸（飽和脂肪酸）の含有量については、ヤブツバキ系ツバキ油が約８％、サザンカ系ツバキ油が約９％であるため、ヤブツバキ系ツバキ油の方が凝固しにくいといえる。
【００３９】
ホウセンカの抽出エキスの薬理効果をより長く持続させ、本発明の目的を達成するために用いるツバキ油としては前記のうち特に限定されるものではないが、皮膚への浸透性や耐酸化性の観点から、オレイン酸の含有率の高いヤブツバキ系ツバキ油が特に好適に用いられる。
【００４０】
ツバキ科の植物よりツバキ油を得る方法は、乾燥させた種子を潰し、蒸したうえで臼にて絞る玉締め製法や、溶剤にて油分を溶かし出し、沸点の差で分留する抽出法など複数あるが、本発明に係る皮膚外用剤の成分として用いるツバキ油としては、いずれかに限られるものではなく、任意に選択して採用することができる。
【００４１】
ツバキ油の含有量は、皮膚外用剤全重量に対し、０．１重量％以上、ツバキ油の含有量が０．１重量％乃至１０重量％であり、さらに好ましくは１〜５重量％である。好ましくは、ツバキ油の含有量が０．１重量％に達しないとホウセンカ抽出エキスの薬効持続性を伸長する効果が十分には得られない。また上限については皮膚外用剤の形態によって好適な値が変動する。例えばジェル状またはクリーム状とする場合、１０重量％を超えても増量に見合う効果が得られないばかりでなくゲルが破壊する、という問題が生ずる。また、ツバキ油はホウセンカの抽出エキスに対して重量比で０．０５〜０．５倍の割合であることが好ましい。
【００４２】
なお、前記のツバキ油の含有量は、本発明にかかる皮膚外用剤が患部に塗布される際における好適なツバキ油の含有濃度を表わすものであり、基剤などの配合比率を変えることで濃縮または希釈された状態で該皮膚外用剤が流通または供給される場合にこの限りではないのは上述のホウセンカエキスの場合と同様である。
【００４３】
本発明にかかる皮膚外用剤に配合するその他の成分としては、前記のホウセンカ抽出エキスおよびツバキ油の効果を損なわず、また皮膚外用剤を構成するために一般に用いられる成分として、水性または油性の基剤、各種植物エキス、保湿剤、消炎剤、精製水、増粘剤、乳化剤、ゲル化剤、エモリエント剤、ｐＨ調節剤、防腐剤、界面活性剤、紫外線吸収剤、紫外線散乱剤、酸化防止剤、香料、着色剤などを配合することができる。
【００４４】
このうち、植物エキスについてはレモン、アルニカ、シナノキ、カワラヨモギ、ニンジン、ローズマリー、アロエ、ヘチマ、ササ、緑茶、コンフリー、ボタン、クワ、オウゴン、スギナ、オトギリソウ、マツ、モモ、バラ、ビワ、海藻類などから適宜選択し、その抽出エキスを用いることができる。例えば、レモンは果実を、アルニカは花および葉を、シナノキは花を、カワラヨモギは葉を、ニンジンは根を、ローズマリーは花および葉を、アロエは葉を、ヘチマは地上部を、ササは葉を、緑茶は葉を、コンフリーは葉を、ボタンは皮を、クワは根茎を、オウゴンは根を、スギナは全草を、オトギリソウは花を、マツは実および葉を、モモは葉を、バラは花を、ビワは葉を、それぞれ用いるのが好適である。
【００４５】
これらの植物よりエキスを抽出する方法は特に限定されるものではなく、ホウセンカ抽出エキスに関する前記した抽出方法や溶媒からも適宜選択しうる。また、これらの植物よりエキスを抽出する際には、共通の溶媒を用いてホウセンカ抽出エキスの抽出作業も同時に行うことを妨げるものではない。
【実施例】
【００４６】
以下、本発明にかかる皮膚外用剤について、実施例を用いて更に具体的に説明する。もっとも、本発明は以下の実施例等により限定さられるものではない。
まず、本発明の外用剤の必須構成成分であるホウセンカ抽出エキスとツバキ油については、下記により入手した。
【００４７】
（ホウセンカ抽出エキスについて）
十分に陰干しし、細かく裁断したホウセンカの全草（ただし地上部のみ）１５ｋｇを３５％エタノール水溶液３０Ｌに浸漬し、常温で２週間浸出した。尚、１日に２〜３回の攪拌を行った。これを濾過して抽出液を得た後、真空減圧により濃縮し、更に乾燥させることで粉末状のホウセンカ抽出エキス１２０ｇを得た。かかる抽出作業を、試験に必要な皮膚外用剤の重量に応じて繰り返し行った。
【００４８】
（ツバキ油について）
大島椿株式会社製の椿油を使用した。本ツバキ油はヤブツバキ（Camellia japonica）系ツバキ油であり、ケン化価１８９．１、オレイン酸含有率７９．５％、リノール酸含有率８．０％、パルミチン酸含有率８．８％である。
【００４９】
（実施例１）
前記の必須構成成分に加え、下表１に示す成分を、同表に示す配合量（重量％）にて混合し、試作品ジェル１を調製した。試作品ジェル１の品質を評価するため使用条件を表７に、使用結果に関するアンケートの回答を表８に示す。
【００５０】
【表１】
2006143659.tif 000014
【００５１】
（実施例２）
上記の必須構成成分に加え、下表２に示す成分を、同表に示す配合量（重量％）にて混合し、試作品ジェル２を得た。使用条件を表７に、使用結果に関するアンケートの回答を表８に示す。
【００５２】
【表２】
2006143659.tif 000015
【００５３】
（実施例３）
上記の必須構成成分に加え、下表３に示す成分を、同表に示す配合量（重量％）にて混合し、試作品ジェル３を得た。使用条件を表７に、使用結果に関するアンケートの回答を表８に示す。
【００５４】
【表３】
2006143659.tif 000016
【００５５】
（実施例４）
上記の必須構成成分に加え、下表４に示す成分を、同表に示す配合量（重量％）にて混合し、試作品クリーム１を得た。使用条件を表７に、使用結果に関するアンケートの回答を表８に示す。
【００５６】
【表４】
2006143659.tif 000017
【００５７】
（比較例１）
ホウセンカエキスのみ配合量をゼロとし、下表５に示す成分を、同表に示す配合量（重量％）にて混合し、比較対象品ジェルａを得た。使用条件を表７に、使用結果に関するアンケートの回答を表８に示す。
【００５８】
【表５】
2006143659.tif 000018
【００５９】
（比較例２）
ツバキ油のみ配合量をゼロとし、下表６に示す成分を、同表に示す配合量（重量％）にて混合し、比較対象品クリームａを得た。使用条件を表７に、使用結果に関するアンケートの回答を表８に示す。
【００６０】
【表６】
2006143659.tif 000019
【００６１】
（評価方法）
上記の試作品ジェル１乃至３、試作品クリーム１乃至３、比較対象品ジェルおよびクリームにつき、４歳の幼児を含む１８歳〜６８歳にわたる幅広い年齢層からなりいずれも慢性的なアレルギー性の痒み症状を有する男女の被験者（各グループとも男女計６人）により使用試験を行った。各被験者が２種類の外用剤を繰り返し交互に使用した後、効能の比較に関するアンケートを行った。使用条件の詳細を下表７に、使用試験後のアンケート回答の結果を下表８に、それぞれ示す。
【００６２】
【表７】
2006143659.tif 000020
【００６３】
【表８】
2006143659.tif 000021
【００６４】
使用試験の結果につき、以下考察を加える。まず試作品ジェル１（実施例１）と試作品ジェル２（実施例２）を比較したグループ１より、痒み改善効果は明確にジェル２が良好であり、薬効持続性はこの結果に比べると大きな差はないことが分かった。これは、ホウセンカエキスの配合量を５．０％から１０．０％に増加させたことによるものと考えられる。薬理効果の持続時間についての回答には大きい差はないが、これはツバキ油の配合量は２％程度で十分な効果を奏しており、さらに増量してもそれに見合う効果は得られないことを示しているものと考えられる。
【００６５】
試作品ジェル１（実施例１）と試作品ジェル３（実施例３）を比較したグループ２より、痒み改善効果は若干ジェル３が有効であったものの、薬効持続性については同数の結果になった。その理由として、ホウセンカエキスおよびツバキ油の配合量がそれぞれ５．０％および２．０％で共通していることが挙げられる。また、痒み改善効果についてはジェル３が若干良好であったが、これはホウセンカ以外の植物エキス（アルニカエキス、レモンエキス、ニンジンエキス、カワラヨモギエキス、シナノキエキス、ローズマリー水）の効果によるものと推定される。しかしその薬理効果の程度がホウセンカエキスには及ばないものであることは、本結果および次のグループ３の試験結果からも明らかとなる。
【００６６】
試作品ジェル１（実施例１）と比較対象品ジェルａ（比較例１）を比較したグループ３より、痒み改善効果、薬効持続性ともにジェル１の方が圧倒的に良好との結果を得た。ジェル１とジェル３（実施例３）の効果の優劣が拮抗するというグループ２の結果とも対比すると、ホウセンカエキス配合量をゼロとし、その重量を他の植物エキスに配分したジェルａでは痒み改善効果が大きく劣ることが分かり、これがホウセンカエキスと他の植物エキスとの薬理効果の優劣の差を表わすことは明らかである。
【００６７】
これまでの試験結果より、ジェル１から３（実施例１から３）は痒み改善効果、薬効持続性とも本発明の効果が発揮されている一方、ジェルａ（比較例１）ではその効果が認められないこと、およびホウセンカエキスの薬理効果の高さと、その配合量を所定の範囲内で増加させることにより、痒み改善効果も高まるということが分かった。
【００６８】
クリーム１（実施例４）とクリームａ（比較例２）を比較したグループ４より、ツバキ油の配合量をゼロとし、その重量をスクワレンに割り当てたクリームａは、ツバキ油を２．０％含有するクリーム１に比べて薬効持続性が劣るという結果となった。痒み改善効果については同等となった。また、クリーム１およびクリームａ共に界面活性剤を含有しているので痒み改善効果および薬効持続性においても著しい差は表われていない。なお、ともに天然物由来で肌の保湿効果があることで知られるスクワレンとツバキ油であるが、後者の方が薬理効果の持続時間を伸長する効果が卓越することが分かる。
また、ジェル３（実施例３）とクリーム１（実施例４）とのグループ５による比較試験においてはジェルが優れている結果が得られた。
【００６９】
前記の使用試験による評価結果から、ツバキ油は薬理効果の持続時間を伸長させる効果が優れていること、およびツバキ油の配合量を所定の範囲内で増加させることにより、薬効持続性を更に伸長することができることが分かった。
【００７０】
以上の実施例および比較例による使用試験より、本発明にかかる皮膚外用剤はホウセンカ抽出エキスによる痒み改善効果と、ツバキ油による薬効持続性の伸長効果がともに好適に得られるものであるといえる。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
本発明は、アレルギー性皮膚炎などを原因とする痒みを抑制し、かつ薬理効果の持続性を有する皮膚外用剤を提供するものであるが、本発明に係る皮膚外用剤は、肌の炎症、乾燥、荒れ、ひび、あかぎれ、フケなどに対しても有効である。またツバキ油による薬理効果の持続時間の伸長効果は、ホウセンカ抽出エキスとの併用において著しく、薬理効果が高く、かつ薬理効果の持続性に優れた皮膚外用剤を提供することができるので、外用剤製造分野および治療分野において寄与する点が大きい。