(57)【要約】【課題】高密度組織への針の刺入が改善された生検器具を提供すること。【解決手段】ハウジング内にスライド可能に保持された針を含む装置であって、第１の方向における長手方向の運動を針に伝達するように構成することができる作動部材を更に含む。この装置は、針を第２の方向における運動で戻すことができる推進要素を更に含むことができる。この装置は、繰返しの発射により往復運動を生じさせることができる。一態様では、この装置は、作動部材の１回の係合で複数回、針を往復運動させることができる。【選択図】図２
2006192267.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針が往復運動する生検装置であって、
（ｉ）ハウジングと、
（ｉｉ）基端部分および先端部分を有する針であって、前記ハウジング内において前記針の前記基端部分でスライド可能に保持されている、前記針と、
（ｉｉｉ）前記針に解除可能に係合するように構成された発射機構であって、前記針を、初期位置から解除位置まで長手方向に移動させ、前記解除位置で前記針の係合を解除するように構成されている、前記発射機構と、
（ｉｖ）前記針が前記初期位置から前記解除位置に移動するときに位置エネルギーを蓄積するように、前記針に係合した第１の部分と前記ハウジングの固定部分に係合した第２の部分を含むバネであって、前記針が前記発射機構から係合解除されると前記バネが前記蓄積した位置エネルギーを運動エネルギーに変換するように構成されている、生検装置。
【請求項２】
請求項１に記載の生検装置であって、
前記発射機構が、前記針に解除可能に係合するように構成された作動部材を含み、この作動部材が、第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能である、生検装置。
【請求項３】
請求項１に記載の生検装置であって、
前記針を前記発射機構に再係合させるように構成された戻しバネを更に含む、生検装置。
【請求項４】
請求項３に記載の生検装置であって、
前記針の前記基端部分が、外面を有するハブに固着されており、このハブが、初期位置から解除位置まで移動可能である、生検装置。
【請求項５】
請求項１に記載の生検装置であって、
前記ハウジングは、前記針が前記バネによって前記初期位置に戻されるときに衝撃音を吸収するように減衰要素を更に含む、生検装置。
【請求項６】
請求項２に記載の生検装置であって、
前記作動部材が、トリガーボタンおよびハンドルからなる群から選択される１つを含む、生検装置。
【請求項７】
請求項１に記載の生検装置であって、
前記針が、前記解除位置と前記初期位置との間で０．５インチ（１２．７ｍｍ）未満移動するように構成されている、生検装置。
【請求項８】
請求項１に記載の生検装置であって、
前記針が、前記解除位置と前記初期位置との間で０．２インチ（５．０８ｍｍ）未満移動するように構成されている、生検装置。
【請求項９】
請求項１に記載の生検装置であって、
前記発射機構は、
（ｉ）第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材を含むハウジングと、
（ｉｉ）前記作動部材にそれを軸として旋回可能に連結された第１の端部、および第２の端部を有する連結部材と、
（ｉｉｉ）前記針に解除可能に係合したレバーであって、前記連結部材の前記第２の端部が前記レバーにそれを軸として旋回可能に連結され、初期位置から解除位置までスライド可能である、前記レバーと、を含み、
前記連結部材が、前記作動部材が前記第１の非作動位置から前記第２の作動位置まで移動するときに前記作動部材から前記レバーに運動を伝達して、前記レバーおよび前記針を前記初期位置から前記解除位置に移動させ、これにより前記バネが位置エネルギーを蓄積するように構成されており、
前記針が、前記解除位置で前記レバーの係合を解除し、前記バネの前記蓄積された位置エネルギーを解放するように構成されている、生検装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の生検装置であって、
前記レバーが、その外面に設けられた凹部および傾斜した基端縁を更に含む、生検装置。
【請求項１１】
針が往復運動する生検装置であって、
（ｉ）第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材を含むハウジングと、
（ｉｉ）駆動部材であって、前記作動部材が前記第１の非作動位置から前記第２の作動位置まで移動すると、初期位置から解除位置まで基端方向に移動するように前記作動部材に係合し、前記解除位置で前記作動部材から係合解除するように構成されている、前記駆動部材と、
（ｉｉｉ）基端部分、および前記駆動部材の先端側に位置する先端部分を有する針であって、その基端部分で前記ハウジング内に保持されており、静止位置から伸長位置までスライド可能である、前記針と、
（ｉｖ）前記駆動部材に係合した第１の部分を含む圧縮バネであって、その圧縮バネの基端側に位置する前記ハウジングの固定部分に係合した第２の部分を更に含み、前記駆動部材が前記初期位置から前記解除位置まで移動すると位置エネルギーを蓄積し、前記駆動部材が前記作動部材から係合解除されると前記駆動部材を先端側に戻すように構成されており、前記駆動部材が、前記バネの推進力により前記針を前記伸長位置まで移動させるように構成されている、前記圧縮バネと、
（ｖ）前記針の先端側の前記ハウジング内に位置する減衰要素であって、前記針が前記伸長位置に移動して前記針を前記静止位置に戻すときに、前記ハウジングに対する前記針の衝撃を吸収するように構成されている、前記減衰要素と、を含む、生検装置。
【請求項１２】
針が往復運動する生検装置であって、
（ｉ）第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材およびトリップ要素を有するハウジングと、
（ｉｉ）前記ハウジング内にスライド可能に保持された基端部分、および先端部分を有する針であって、その外面にレバー係合要素を備え、初期位置から解除位置まで移動可能である、前記針と、
（ｉｉｉ）前記作動部材の運動を受け取るように構成されたレバーであって、初期位置から解除位置まで移動可能であり、１または複数のカットバックを含む傾斜縁を備えており、前記ハウジングの前記トリップ要素が、前記レバーが前記初期位置から前記解除位置まで移動すると前記傾斜面に沿って移動するように構成されており、前記レバーの外面に凹部を備え、前記凹部が１または複数の仕切り部によって複数の小区画に分けられており、前記凹部の前記小区画のそれぞれが前記針の前記レバー係合要素に係合するように構成されている、前記レバーと、
（ｉｖ）前記針に係合した第１の部分、および前記針の先端側に位置する前記ハウジングの第１の固定部分に係合した第２の部分を含む圧縮バネと、
（ｖ）レバー戻しバネであって、その先端部分に係合した第１の部分、および前記ハウジングの第２の固定部分に係合した第２の部分を備え、前記固定部分は、前記レバーの前記先端部分に対して前記レバー戻しバネの前記第１の部分が取り付けられた前記位置の基端側かつ下側の前記ハウジング内に位置する、前記レバー戻しバネと、を含む、生検装置。
【請求項１３】
針が往復運動する生検装置であって、
（ｉ）第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材を含むハウジングと、
（ｉｉ）基端部分および先端部分を有する、前記ハウジングに回転可能に取り付けられた親ネジと、
（ｉｉｉ）前記親ネジ上を移動するように構成されたナットであって、前記作動部材が前記第１の非作動位置から前記第２の作動位置まで移動すると前記ナットが前記ハウジング内において前記親ネジ上を基端側に移動するように前記作動部材に係合するように構成されている、前記ナットと、
（ｉｖ）前記親ネジの先端部分に取り付けられ、不均一な表面を有する先端面を備えた第１のカムと、
（ｖ）基端部分および先端部分を有する針であって、この針の基端部分が、前記ハウジング内にスライド可能に保持されるように構成されている、前記針と、
（ｖｉ）前記カムの前記基端部分に取り付けられ、不均一な表面を有する基端面を備えた第２のカムであって、前記第１のカムの前記先端面が、前記第２のカムの前記基端面に対して回転するように構成されている、前記第２のカムと、
（ｖｉｉ）前記ハウジングの先端壁の固定部分に係合した第１の部分、および前記針の前記基端部分に係合した第２の部分を有する戻しバネと、を含む、生検装置。
【請求項１４】
針が往復運動する生検装置であって、
（ｉ）第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材を含むハウジングと、
（ｉｉ）基端部分および先端部分を有する針であって、前記ハウジング内の前記針の前記基端部分でスライド可能に保持されており、前記ハウジング内を初期位置から解除位置まで基端側に移動するように構成されている、前記針と、
（ｉｉｉ）前記針に解除可能に係合し、前記針を前記初期位置から前記解除位置まで基端側に移動させ、前記解除位置で前記針を係合解除するように構成されている発射機構と、
（ｉｖ）前記針に係合した第１の部分および前記ハウジングの固定部分に係合した第２の部分を有する推進要素であって、前記針が前記発射機構から係合解除されると前記針を前進させるように構成されている、前記推進要素と、を含む、生検装置。
【請求項１５】
針が往復運動する生検装置であって、
（ｉ）ハウジングと、
（ｉｉ）基端部分、先端部分、および内腔を有する針であって、前記ハウジング内において前記針の前記基端部分でスライド可能に保持され、前記ハウジング内を初期位置から解除位置まで長手方向に移動するように構成されている、前記針と、
（ｉｉｉ）前記針に解除可能に係合するように構成された発射機構であって、前記針を前記初期位置から前記解除位置まで長手方向に移動させ、かつ前記針を前記解除位置で係合解除して前記針を前記初期位置に戻すように構成されている、前記発射機構と、
（ｉｖ）前記発射機構から独立して前記内腔内を先端側に前進するように構成されたカッターと、を含む、生検装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、ハンドヘルド型生検器具に関し、詳細には、生検器具による組織および病変への刺入を改善するために生検器具の針に振動すなわち往復運動を与えることに関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
疑わしい組織塊が、超音波、ＭＲＩ、またはＸ線映像法などの検査で患者の乳房で見出された場合、組織塊が癌細胞を含むか否かを決定するべく１または複数の組織サンプルを採取するために生検処置を実施する必要がある場合が多い。生検は、開放処置または経皮処置で実施することができる。
【０００３】
開放生検では、乳房に大きな切開部を形成して、組織塊全体を除去する（切除生検と呼ばれる）か、または組織塊の実質的部分を除去する（切開生検と呼ばれる）。開放生検は、病院または外科センターで通院患者用の処置として一般的に行われる外科処置であって、高コストであり、患者の外傷が大きい。開放生検は、経皮生検よりも感染および出血のリスクが比較的高く、開放生検によって起こり得る外傷による変形が、後の乳房Ｘ線像の検査を困難にすることがある。更に、患者の美観を考慮すると、開放生検は、外傷による変形のリスクから魅力に欠ける。生検により、疑わしい組織塊が癌性でないことが高い率で示されることから、開放生検処置は、そのマイナス面により、多くの場合適切でない。
【０００４】
これとは対照的に、経皮生検は、開放生検よりも格段に侵襲性が低い。経皮生検は、細針吸引（ＦＮＡ）または針生検で行うことができる。ＦＮＡでは、微小針を用いて、疑わしい組織塊から流体および細胞を吸引する。この方法は、局所麻酔の方がＦＮＡ自体よりも痛みが大きい場合があるため、局所麻酔を行わないこともあるほど痛みが極めて少ないという利点がある。しかしながら、ＦＮＡの問題点は、１回の処置で少量の細胞しか採取できないため、疑わしい組織の分析や、サンプルが悪性と確認された場合の癌の進行の評価における有用性が低い。
【０００５】
針生検により、確認されたあらゆる癌細胞の進行の評価を含め、組織の病理学的評価が可能な小さな組織サンプルを採取できる。言及することを以ってその開示内容の全てを本明細書の一部とする以下の特許文献に様々な生検装置が開示されている。このような特許文献には、２００１年８月１４日付けの米国特許第６，２７３，８６２号、２００１年５月１５日付けの同第６，２３１，５２２号、２００１年５月８日付けの同第６，２２８，０５５号、２０００年９月１９日付けの同第６，１２０，４６２号、２０００年７月１１日付けの同第６，０８６，５４４号、２０００年６月２０日付けの同第６，０７７，２３０号、２０００年１月２５日付けの同第６，０１７，３１６号、１９９９年１２月２８日付けの同第６，００７，４９７号、１９９９年１１月９日付けの同第５，９８０，４６９号、１９９９年１０月１２日付けの同第５，９６４，７１６号、１９９９年７月２７日付けの同第５，９２８，１６４号、１９９８年７月７日付けの同第５，７７５，３３３号、１９９８年６月２３日付けの同第５，７６９，０８６号、１９９７年７月２２日付けの同第５，６４９，５４７号、１９９６年６月１８日付けの同第５，５２６，８２２号、およびヒブナー（Hibner）らによる２００３年１０月２３日公開の米国特許出願第２００３／０１９９７５３号が含まれる。
【０００６】
当分野では、組織サンプルを採取するために針およびカッターを前進させる発射機構を含む針生検装置が知られている。
【０００７】
外科医は、針生検の際に周囲組織よりも刺入が困難な高密度組織領域に遭遇することがよくある。具体的には、生検処置で標的にする病変または組織塊に刺入するのが困難な場合があり、このようなときは外科医が生検針をかなりの力および／または速度で押して病変に刺入し、サンプルを採取する必要がある。
【０００８】
高密度組織領域に遭遇した場合は、外科医が、上記した装置を発射させるタイプの針生検装置を使用して病変に刺入し、サンプルを採取するのが一般的である。しかしながら、このような装置では、発射ストロークが０．７５インチ（１９．０５ｍｍ）と長いため、外科医が発射後の針の移動方向を制御するのは殆ど不可能である。
【０００９】
針のストロークが長いため、発射後の針の先端の位置が不正確になり得る。これにより、外科医が誤った部位からサンプルを採取する恐れがある。標的組織を逃すのに加えて、特に標的部位が患者の胸壁に近接している場合、長い発射ストロークにより、胸壁または皮膚に針が穴を開ける可能性がある。たとえ皮膚が刺入されなくても、針の長い移動と、発射ストロークの力によって針がコースから外れる可能性とから、患者の不必要な外傷が増大することがある。
【００１０】
外科医が、組織病変への刺入を容易にするために現在の装置の長いサンプリング・ストローク構造を利用していることから、医学界が、所望の位置にプローブを挿入する際の発射補助が有用であると考えていることは明らかである。しかしながら、サンプリング・ストロークを有する現在の装置は、高密度組織に刺入することが目的ではないし、そのようにデザインされてもいない。
【００１１】
従って、生検装置をコースから外し、これにより患者が不必要な外傷を受けたり、外科医が標的部位以外の部位からサンプルを採取したりしてしまうような過度に長い発射ストロークを用いずに、外科医による高密度組織領域への刺入を助ける針生検装置が強く要望されている。針を介してカッターを前進させる前に、針を正確に配置するために、高密度組織部位への刺入を助ける発射ストロークが可能な装置も要望されている。
【００１２】
〔発明の概要〕
本発明は、外科医が針を往復運動させることができる改良された生検装置を提供して、上記した欠点および従来技術の他の欠点を解消する。発射装置を用いることによって、外科医が、針に刺入の力を与えて、生検装置を乳房組織内に挿入する際、特に高密度組織の刺入を容易にすることができる。
【００１３】
一態様では、この装置は、ハウジングと、先端部分および基端部分を有する針を含む。この基端部分は、ハウジング内にスライド可能に保持されている。この装置は、針に解除可能に係合するように構成された発射機構を更に含む。この発射機構は、初期位置から解除位置まで針を長手方向に移動させるように構成することができる。更に、この針は、解除位置に達すると発射機構から係合解除されるように構成することができる。この装置は、針が作動部材から外れたときにその針を先端側に移動させるように構成することができる、針に係合した推進要素を更に含むことができる。この態様には、外科医が高密度組織に刺入するために、前後の長手方向の運動を針に付与できるという利点がある。
【００１４】
別の態様では、生検装置は、内腔、基端部分、および先端部分を有する針と、ハウジングを含むことができる。針の基端部分は、ハウジング内にスライド可能に保持することができる。この装置は、針に解除可能に係合するように構成された発射機構を更に含むことができる。この発射機構は、針を初期位置から解除位置まで長手方向に移動させることができるように構成することができる。更に、この針は、解除位置に達すると発射機構から係合解除されるように構成することができる。この装置は、発射機構から独立して針の内腔内を前進するように構成されたカッターを更に含むことができる。したがって、外科医は、針の先端部分が目的の組織に近接して配置されてから、針の中をカッターを前進させることができる。この方法では、外科医は、針の発射ストロークを利用して、組織に対して尚早にカッターを前進させることなく高密度組織に刺入することができる。
【００１５】
一態様では、針生検装置はハウジングおよび針を含むことができる。針の基端部分は、ハウジング内に保持することができる。この装置は、針に解除可能に係合し、かつ針を初期位置から解除位置まで長手方向に移動させることができるように構成された発射機構を含むことができる。針は、解除位置に達すると発射機構から係合解除されるように構成することができる。この装置は、針が解除位置に達するとその針を初期位置に戻すように構成されたバネを更に含むことができる。この方法では、この装置は針を往復運動させるため、外科医が、サンプリング部位に近接して針を正確に配置することができる。
【００１６】
別の態様では、針生検装置は、レバーに係合するように構成された作動部材を有するハウジングを含むことができる。このレバーは、１または複数のカットバックを有する傾斜縁を含むことができる。このレバーは、１または複数の仕切り部によって分割された凹部を更に含むことができる。この装置は、凹部の小区画のそれぞれに係合するように構成されたレバー係合要素を有する針を含むことができる。このレバーは、作動部材の運動を受け取って初期位置から解除位置に移動するように構成されており、レバーと針が係合しているため、針も解除位置に移動する。ハウジングは、トリップ要素を更に含むことができる。レバーが解除位置に向かって移動すると、レバーの傾斜面がトリップ要素に沿って移動し、レバーの先端部分が針から離れる方向に回転するように構成することができる。針のレバー係合要素は、所定の解除位置でレバーの凹部の第１の小区画から外れるように構成することができる。この装置は、針がレバーから係合解除されると針を長手方向に移動させるように構成することができる圧縮バネを更に含むことができる。
【００１７】
トリップ要素は、針が第１の小区画から外れた直後に傾斜面のカットバックの１つに接触するように構成することができる。この装置は、トリップ要素が第１のカットバックに接触するとレバーを実質的に水平位置に戻し、これにより凹部の第２の小区画が針のレバー係合要素に係合するように構成された戻しバネを更に含むことができる。作動部材が完全に係合する位置に向かって更に移動すると、レバーの傾斜面がトリップ要素に沿って更に移動し、これによりレバーの先端部分が針から離れるように再び回動し、最終的に針が第２の小区画から外れ、戻し位置に向かって戻ることができる。この方法では、針は、一連の断続パルスで初めの解除位置から戻し位置に移動することができる。
【００１８】
本発明の代替の態様では、生検装置は、第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材を有することができるハウジングを含む。この装置は、先端部分およびハウジング内に保持することができる基端部分を有することができる針を更に含むことができる。この装置は、初期位置から解除位置まで移動できるようにハウジングにスライド可能に結合できる駆動部材を含むこともできる。作動部材は、運動を作動部材から駆動部材に伝達するように駆動部材に係合するように構成することができる。この方法では、作動部材が第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動すると、駆動部材がハウジング内を初期位置から解除位置まで基端方向に移動することができる。この装置は、駆動部材が初期位置から解除位置まで移動すると、バネに位置エネルギーが蓄積されるように、駆動部材とハウジングに係合したバネを含むこともできる。駆動部材は、所定の解除位置に達すると作動部材から係合解除され、これによりバネが蓄積した位置エネルギーを運動エネルギーに変換し、駆動部材がハウジング内を先端側に移動するように構成することができる。駆動部材は、バネによって先端側に移動すると、初期位置を通過して針の基端部分に衝撃を与え、針が静止位置から伸長位置まで先端側に移動する。ハウジングは、針を伸長位置から静止位置に戻すように構成された減衰要素を含むことができる。この態様は、針を先端方向そして基端方向に移動させることができるため、装置の発射が行われていないのに針を組織に押す力が針にかかった場合、針が装置のハウジング内を先端側に移動するのを防止できるという利点を有する。
【００１９】
本発明の更に別の態様では、生検装置は、第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材を有することができるハウジングを含む。ハウジングは、このハウジングに結合した回転可能な親ネジを更に含むことができる。この装置は、親ネジ上を移動できるように構成することができるナットも含むことができる。作動部材は、その第１の非作動位置から第２の作動位置までの移動によりナットが親ネジの長さに沿って移動できるように、ナットに係合するように構成することができる。親ネジは、ナットの親ネジの長さに沿った移動により回転するように構成することができる。この装置は、親ネジの先端部に結合された、親ネジの回転により回転する第１のカムを更に含むことができる。第１のカムは、不均一な表面を有する先端面を含むことができる。この装置は、先端部およびハウジング内に保持することができる基端部を有する針を更に含むことができる。針は更に、その基端部分に第２のカムを結合することができる。第２のカムは、第１のカムの先端面に接触するように構成された不均一な表面を有する基端面を含むことができる。針は更に、ハウジングの基端壁に係合した戻しバネに結合することができる。
【００２０】
この態様では、ネジの回転により、第１のカムの先端面の不均一な表面が第２のカムの基端面の不均一な表面に対して回転することができる。第２のカムに対する第１のカムの回転位置によって、第１のカムの不均一な表面と第２のカムの不均一な表面との間の相互作用で第２のカムが第１のカムから離れ、次いで戻しバネの付勢力で第２のカムが第１のカムに近づくことができる。第２のカムが、交互に、第１のカムによって先端側に押され、次いで戻しバネによって基端側に近づけられると、針も往復運動することができる。この装置のこの態様は、作動部材の第１の非作動位置から第２の完全な作動位置までの１回の運動により、針が往復運動するという点で優れており、その回数は第２のカムに対して第１のカムが回転する数によって決まる。
【００２１】
本発明はまた、高密度組織に刺入して組織を採取するための方法も提供する。この方法は、（ｉ）生検装置を組織内に挿入するステップと、（ｉｉ）カッターを針の中を前進させる前に、針の往復運動発射ストロークを開始して高密度組織に刺入するステップと、（ｉｉｉ）生検装置が目的の組織に近接して配置されてから、生検装置内をカッターを前進させてサンプルを得るステップと、を含む。この方法により、外科医が、カッターを尚早かつ危うく組織内を前進させることなく、針の往復運動特性を用いて高密度組織に刺入できるという利点が得られる。
【００２２】
〔発明の詳細な説明〕
本明細書は、特に本発明を明示し明確に請求する請求の範囲で帰結しているが、添付の図面を用いた以下の説明を参照すれば、本発明をよりよく理解できるであろう。
【００２３】
本発明は、針生検装置に関し、詳細には、生検器具の針で組織および／または病変を刺入する際に外科医が手で加えるべき力を軽減することに関する。したがって、本発明は、生検処置の際に組織および／または病変を刺入するのに必要な力を軽減する装置を提供する。具体的には、本発明は、高密度または硬くなった組織内を生検針が前進するのを助けるために１または複数の短い制御された衝撃をこの生検針に加える。本発明によって可能となる短い制御された運動により、特に胸壁に近接した生検針の位置の制御およびトラッキングが改善される。一態様では、本発明により、外科医が、生検針が疑わしい組織に近接して配置された後に前進させることができる別個のカッターから独立して、針に短い衝撃を与えることができる。外科医が制御された衝撃を針に与えることができるこの発射機構は、生検針が正確に配置された後の、別のカッター要素の前進を妨害しないように適合することができる。
【００２４】
ここで添付の詳細な図面を参照されたい。これらの図面では、同一の構成要素には同一の参照符号が付されている。図１は、全てをまとめて２０とした針生検器具を示している。器具２０は、ハンドピース２２および針２４を含むことができる。針２４は、ハンドピース２２によって支持され、そこから先端側に延びている。一実施形態では、ハンドピース２２は、操作者が片手で器具２０を操作できるように、人間工学的にデザインされている。針２４は、内部を軸方向に延びた内腔３０を有する細長い金属カニューレ２６を含むことができる。針２４の先端部は、組織に刺入できるように尖らせることができる。別法では、別個のエンドピースをカニューレ２６の先端部に取り付けることができる。このエンドピースは、組織の刺入に適した様々な形状にすることができる。一態様では、サンプルを採取するために針２４が組織３８に近接して正確に配置されたら、カッター（不図示）を内腔３０内を前進させることができる。
【００２５】
器具２０は、針２４に運動を与えるための発射機構を含むことができる。一態様では、この発射機構は、針２４に駆動力を与えるための作動部材を含むことができる。この作動部材は、図１に示すようなトリガーボタン３２とすることができる。別法では、作動部材は、ハンドピース２２を保持したまま、人が片手で操作できるあらゆるタイプの他のボタン、スイッチ、レバー、またはノブとすることができる。作動部材は、図示しているようにハンドピース２２の先端部近傍に設けてもよいし、生検器具２０の操作中に外科医が容易にアクセスできるハンドピースの任意の他の位置に設けてもよい。例えば、作動部材は、針の反対側のハンドピース２２の基端部、ハンドピース２２の下面、ハンドピース２２の側面、または針２４の上または下のハンドピース２２の先端部に配置することもできる。
【００２６】
図２は、針２４に１または複数の衝撃を与えるのを例示している本発明の線図である。図２に３８として示している周囲組織内に針２４の先端部３６を刺入するために、衝撃力を針２４の基端部分３３に与えることができる。本発明の一態様では、衝撃力により、針の先端部が０．５インチ（１２．７ｍｍ）未満の短い制御されたストローク運動をする。より具体的には、針が０．２インチ（５．０８ｍｍ）未満移動することができる。比較的短い針のストロークにより、外科医が、組織内の針２４の位置について、より高度の制御性と確実性を得ることができる。図２に示すように、衝撃力を矢印４０で示すように針の軸方向に与えて、破線４１で示すように針２４を軸方向に衝撃運動させることができる。針２４に対して衝撃力を加えて、針先端部３６を上下動させることも可能である。針先端部３６に円形に刺入する力を生じさせるために回転力を加えることもできる。加えて、多方向の刺入力を得るために、１または複数の方向性衝撃力を組み合わせることもできる。作動部材の１回の作動により、一連の衝撃力を針２４に加えて、針先端部３６を繰り返し振動させることができる。別法では、作動部材を繰り返し作動させて、針先端部３６を繰り返し振動させることができる。本発明では、切除に先立つ組織内への刺入を改善するために、カッターとは別に針２４に衝撃力を与えることができる。
【００２７】
図３‐図６は、針２４に衝撃力を与えるための発射機構を例示する、生検器具の簡易断面図である。以下の説明では、それぞれの態様の断面図は、生検器具の針駆動部のみを示すために単純化してある。図３に示す態様では、針２４を、針の長軸に沿って後方および前方に運動させることができる。この態様では、トリガーボタン３２は、発射機構の作動部材として示され、第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動することができる。この態様では、トリガーボタン３２は、ピン４７で駆動アーム４６に対して回動自在に取り付けることができる。駆動アーム４６は、トリガーボタン３２から針２４のハブ４８まで延びている。駆動アーム４６は、ハブ４８に近接した突出部５０を含むことができる。突出部５０は、ハブ４８の外面５３に形成された凹部５２に係合することができる。トリガーボタン３２は、その外面を押圧されると作動し、これによりアーム４６がハブ４８に向かって回動し、アーム４６とハブ４８がなす角５４が小さくなる。第１の弾性バネ５６を、ハンドピース２２内の固定壁５７とハブ４８との間に配置することができる。アーム４６が押し下げられると、突出部５０と凹部５２との係合により、ハブ４８が、矢印５８によって示されているようにハンドピース２２内を基端側に押される。ハブ４８のハンドピース２２内での基端側への運動により、バネ５６が圧縮され、バネに位置エネルギーが蓄積される。
【００２８】
ここで図４を参照すると、ボタン３２が第２の作動位置に向かって更に押し下げられ、アーム４６が、突出部５０と凹部５２との係合が解除される位置まで水平方向に更に回動している。アーム４６とハブ４８の係合が解除されるため、バネ５６が蓄積した位置エネルギーをハブ４８に向かって解放し、これにより駆動ハブ４８および針２４が、図４の矢印６０で示されているように先端側に移動する。減衰バネまたはパッド６２が、ハブ４８の先端側の針２４に係合することができる。ハブ４８が第１のバネ５６によって先端側に移動すると、減衰パッド６２がハンドピース２２の固定部分とハブ４８との間で圧縮される。減衰パッド６２でエネルギーが吸収され、衝撃音が軽減される。器具２０は、トリガーボタン３２の下側のアーム４６に係合したバネ６４を含むことができる。ボタン３２が押し下げられると、バネ６４が、突出部５０と凹部５２との係合によってハブ４８とボタン３２との間で圧縮され得る。アーム４６がハブ４８から係合解除されると、バネ６４が伸びることができ、駆動ハブ４８および針２４が、図４および図５の矢印６０によって示されているように、減衰パッド６２に向かって前進する。減衰パッド６２により、ハブ４８および針２４が、図３に示されている初期位置に戻される。ボタン３２は、使用者が解放すると、図５および図６の矢印６６によって示されているように第１の非作動位置に戻り、アーム４６が、図６の矢印７０によって示されているように回動して凹部５２と再び係合する。トリガーボタン３２が非作動位置に戻ったら、再び作動させて、針２４に別の衝撃力を加えることができる。このようにして、トリガーボタン３２を繰返し作動させ、針２４を先端側の初期位置と基端側の解除位置との間で往復運動させて、針２４に軸方向の振動を生じさせることができる。この態様では、針２４に付与される連続運動は後方、前方、そして後方への刺入力である。
【００２９】
図７は、針２４に衝撃力を加えるための代替の機構を例示している。図７に示す態様では、発射機構は、ここでもトリガーボタン３２として示す作動部材を含む。このトリガーボタン３２は、針２４に軸方向の衝撃力を加えるように適合することができる。しかしながら、この態様では、リンケージ７２によりトリガーボタン３２をレバー７４に連結することができる。リンケージ７２は、第１のピボットピン７６によってトリガーボタン３２に取り付け、第２のピボットピン８０によってレバー７４に取り付けることができる。図７に示すように、レバー７４は、傾斜した基端部８２を含むことができる。長手方向に延びた凹部８４も、レバー７４内に、レバー７４の先端部８５に近接して設けることができる。またポスト８６を、針２４の外面８７から凹部８４内に延びるように、その外面８７に設けることができる。レバー７４の先端部８５は、レバー７４が基端側に移動するときにポスト８６を引っ張って針２４をハンドピース２２内で基端側に移動させることができるように、ポスト８６の周りに延在させることができる。第１の駆動バネ９０を、針２４に係合させ、ハンドピース２２の固定部分９１によって更に支持することができる。
【００３０】
トリガーボタン３２を押し下げる際に、リンケージ７２がボタン３２からレバー７４に運動を伝達し、レバー７４がハンドピース２２内を基端側に移動する。レバー７４が基端側に引き戻されると、第１のバネ９０が、レバー７４とバネ９０の接触により圧縮され得る。トリップピン９２を、レバー７４の基端側のハンドピース２２に固定することができる。レバー７４がハンドピース２２内を基端側に移動すると、レバー７４の傾斜面８２がトリップピン９２に接触することができる。ボタン３２およびリンケージ７２の力によってレバー７４が更に基端側に移動すると、固定トリップピン９２の抵抗によりレバー７４がトリップピン９２を中心に回動し、レバー７４の先端部８５が、ポスト８６から離れる方向に押し上げられる。レバー７４がポスト８６から離れる方向に回動すると、ポスト８６がレバー７４の凹部８４から係合解除されるため、圧縮バネ９０に蓄積された位置エネルギーが解放され、これによりポスト８６、したがって針２４が先端側に移動する。戻しバネ９４を、レバー７４の先端取付け点９６から、その取付け点９６の先端側かつ下側に位置するハンドピース２２の固定部分まで延在させることができる。レバー７４がトリップピン９２によって回動すると、戻しバネ９４によってレバー７４の先端取付け点９６が引っ張られ、レバー７４が水平位置に戻される。レバー７４が引き戻されると、作動部材戻しバネ９８もまたリンケージ７２およびトリガーボタン３２を第１の非作動位置に引き戻すことができる。
【００３１】
凹部８４は、レバー７４が回動して針２４に対して平行に戻るときに、ポスト８６が傾斜先端面９９の下側をスライドして凹部８４内に再び受容されるように、傾斜先端面９９を含むことができ、これにより針駆動機構がトリガーボタン３２の再作動で再び発射できる。発射の際に針２４が先端側に移動する距離は、トリップピン９２およびポスト８６の位置の調節により様々に変更することができる。
【００３２】
図９の態様は、図７の態様に類似しているが、トリガーボタン３２がハンドル１００に変更されている。この態様では、ハンドル１００は、ピボットピン１０２によってリンケージ７２に回動可能に取り付けることができる。リンケージ７２は、ハンドル１００からレバー７４まで延在させることができる。ハンドル１００が押し下げられると、リンケージ７２によりレバー７４がハンドピース２２内を基端側に押され、図７を用いて上記説明したのと同じ要領でレバー７４がトリップし、針２４が先端側に発射される。同様に図４の態様に類似しているが、針２４が発射された後、レバー７４を初期位置に戻すために戻しバネ９４を含むことができる。次いで、ハンドル１００を再び押し下げて、針２４を繰返し発射させることができる。
【００３３】
図１２は、本発明の代替の多発射単一ストロークの態様を例示している。この態様は、リンケージ７２が、針の発射および引き戻しのために作動部材からレバーに運動を伝達することができるという点で上記の図７及び図９に例示した態様に類似している。しかしながら、図１２に示す発射機構の態様は、後述するように、作動部材３２の１回の作動につき、針２４の複数回の発射ストロークを可能にするべく１または複数のノッチ１０６を有する、レバー１０４を有することができる。加えて、凹部８４は、レバー１０４の１または複数の仕切り部１１０によって分割することができる。図１２‐図１６では、凹部８４は、２つの小区画１１２および１１４に分割されて示されている。リンケージ７２がトリガーボタン３２によって回動すると、レバー１０４がトリップピン９２に向かって基端側に移動され得る。固定トリップピン９２に対する力によりレバー１０４が回動し、これによりポスト８６が凹部小区画１１２から外れ、図１３に示すように針２４が先端側に移動する。トリップピン９２に沿って、その下をレバー１０４の基端傾斜面８２が十分に移動すると、レバー１０４が十分に回動してポスト８６が凹部小区画１１２から係合解除され、トリップピン９２が傾斜面８２の第１のノッチ１０６内に受容され得る。その後、戻しバネ９４が、レバー１０４を水平位置に向かって回動させるように構成され、図１５に示すようにポスト８６が仕切り部１１０の先端側の凹部小区画１１４内に受容される。しかしながら、図１６に示すように、レバー１０４を再びトリップピン９２を中心に回動させて、ポスト８６を凹部小区画１１４から係合解除し、これにより針２４が再び先端側に移動するように、バネ９０の力を適合することができる。ポスト８６が小区画１１４から解放されると、戻しバネ９４がレバー１０４の先端取付け点９６に対して実質的に作用して、レバー１０４が回動されて水平位置に戻る。レバー１０４の追加のノッチ１０６と仕切り部１１０により、トリガーボタン３２の作動の度に、複数の短い衝撃で針２４を前方に移動することができる。小区画１１２と１１４の間のポスト８６の移動により、針２４に追加の衝撃力を加えることができる。１回のトリガー動作における所望の回数の針の振動ストロークによって、レバー１０４に任意の数のノッチ１０６およびこれに対応する仕切り部１１０を形成できることを理解されたい。
【００３４】
図１７は、針２４に衝撃駆動力を与えるための別の態様を例示している。この態様では、発射機構は、作動部材（トリガーボタン３２として図示）の運動を針ハブ４８に伝達するために用いることができる歯車１２０を含むことができる。トリガーボタン３２が押し下げられるときに、歯車１２０の歯１２２が、トリガーボタン３２の対応する一連の歯１２４に係合するように構成されている。歯車の歯１２２とトリガーボタンの歯１２４との噛合により、歯車１２０が回転するように構成することができる。歯車１２０は、トリップ歯１２６も含むことができる。トリップ歯１２６は、針ハブ４８の外面５３に形成されている凹部１２８に、解除可能に係合するように構成することができる。トリップ歯１２６が凹部１２８に係合すると、歯車１２０が、針ハブ４８をハンドピース２２内で基端側に移動させることができる。ハブ４８が歯車１２０の回転によって引き戻されると、ハブ４８の基端側に位置するバネ１３０が圧縮され得る。針ハブ４８がハンドピース２２内を基端側に所定距離引き戻されると、トリップ歯１２６が回転して凹部１２８との係合が解除されるように構成することができる。いったんトリップ歯１２６が凹部１２８から係合解除されると、圧縮されたバネ１３０の力が針ハブ４８に作用して、針２４が先端側に移動するように構成することができる。ハブ４８が先端側に移動すると、減衰バネまたはパッド６２がハブ４８の先端部１３２とハンドピース２２との間で圧縮され、衝撃音を吸収することができる。針２４が先端側に移動すると、トリガーボタン３２のバネ６４もハブ４８に対して伸びることができ、これによりトリガーボタン３２が非作動位置に戻る。先端側への移動に加えて針２４を回転させるために、歯車１２０とは別に追加の歯車（不図示）を針２４に設けることもできる。
【００３５】
図１９‐図２１は、針２４に衝撃力を与えるための、本発明に従った別の態様を例示している。図１９に示すこの態様では、発射機構は、駆動アーム１３４を含むことができる。この駆動アーム１３４は、作動部材（トリガーボタン３２として図示）から、ハンドピース２２内の針２４およびハブ４８の基端側に位置する駆動部材１３６まで延在している。駆動部材１３６は、図３に示した態様を用いて説明したのと同様の要領で、アーム１３４の突出部１４０に係合する凹部１３８を備えることができる。第１のバネ１４２は、駆動部材１３６の基端部１４４とつながるようにして、ハンドピース２２内の固定仕切り部１４５と駆動部材１３６との間に基端側に延在させることができる。図２０に示すように、トリガーボタン３２が押し下げられると、アーム１３４がピン１４６を中心に回動し、これによりアーム１３４の反対側の端部１４７がハンドピース２２内を基端側に移動する。アーム１３４が基端側に移動すると、突出部１４０と凹部１３８との相互作用により、矢印１５４で示すように駆動部材１３６が基端方向に引っ張られる。この基端側への移動により、アーム１３４と駆動部材１３６がなす角１４８が小さくなる。バネ１４２は、駆動部材１３６が基端側に移動すると圧縮され得る。
【００３６】
アーム１３４は、突出部１４０が凹部１３８から係合解除されるようになっている位置に達するまで回転し続けるように構成することができる。図２１に示すようにアーム１３４が駆動部材１３６から係合解除されると、バネ１４２が、蓄積したエネルギーを駆動部材１３６に対して解放し、これにより駆動部材１３６が先端側に移動して針ハブ４８に衝撃を加えるように構成することができる。駆動部材１３６は、針ハブ４８に対する衝撃力を増大させるために重くすることができる。針ハブ４８に対する駆動部材１３６の衝撃で、針２４を前方に押すことができる。針ハブ４８を十分に移動させるのに適した十分な衝撃力を駆動部材１３６に与えるべく、駆動部材１３６を、ステンレス鋼などの高密度金属で構成されることができる。更に、針ハブ４８は、駆動部材１３６の衝撃に耐えなければならないため、ステンレス鋼または他の高密度金属で構成されることができる。しかしながら、駆動部材１３６および針ハブ４８は、様々な好適な材料を含んでもよいことは明らかである。装置２０は、ハブ４８の先端側の針２４とつながった第２のバネ１５０を更に含むことができる。駆動部材１３６がハブ４８を前方に移動させるときに、第２のバネ１５０がハブ４８とハウジング２２との間で圧縮され得る。駆動部材１３６によって針２４が組織に向かって移動するときに、第２のバネ１５０が針ハブ４８の抵抗となり、針２４がハンドピース２２内を基端側に押される。駆動部材１３６がバネの力の組み合わせによって基端側に引き戻され、トリガーボタン３２が、戻しバネ１５２の力によって第２の非作動位置から第１の作動位置まで戻ると、突出部１４０が凹部１３８に再び係合するように構成することができる。従って、この針駆動機構は、次の発射のためにリセットされるため、再び作動させて複数回発射させ、針を振動させることが可能となる。この態様では、作動トリガーボタン３２は、前方そして後方への刺入の力を針２４に与えるように構成することができる。
【００３７】
図２２は、ハウジング２０２および針２０４を備え、発射機構が、トリガーボタン２０６として示されている作動部材を含むことができる生検器具２００の代替の態様を例示している。トリガーボタン２０６は、ハウジング２０２の先端面２０７に配置することができる。図２３は、図２２に示す器具の簡易断面図であって、本発明に従った針駆動機構の更に別の態様を示している。針２０４は、基端部分２０８および先端部分２１０を含むことができる。更に、針２０４の基端部分２０８を針ハブ２１２に取り付けることができる。針ハブ２１２は、ハウジング２０２内の針２０４の基端部分２０８を保持するように構成することができる。
【００３８】
図２３に示す発射機構では、レバー２１４は、運動をトリガーボタン２０６から針ハブ２１２に伝達するように構成することができる。ハウジング２０２は、傾斜した基端面２２０を備えた上面２１８を有する開口２１６を含むことができる。ガイドピン２２２を、レバー２１４の第１の端部２２４から開口２１６内まで延在させることができる。レバー２１４の反対側の端部２２６は、三角形とすることができ、針ハブ２１２に形成された複数の類似の形状の溝２２８の１つに係合するように構成することができる。
【００３９】
トリガーボタン２０６が押圧されると、レバー２１４およびガイドピン２２２がハウジング２０２内を基端側に移動するように構成することができる。針ハブ２１２は、レバー２１４の三角端部２２６と溝２２８との係合により、レバー２１４とともに基端側に移動するように構成することができる。第１のバネ２３０は、針ハブ２１２とハウジング２０２の固定壁２３２との間に配置することができる。バネ２３０は、ハブ２１２がハウジング２０２内を基端側に移動するときに圧縮され得る。
【００４０】
レバー２１４が基端側に移動するときに、ガイドピン２２２が、開口２１６の上面２１８に沿って移動し、次いで傾斜基端面２２０に沿って下方に移動することができる。ガイドピン２２２が傾斜基端面２２０に沿って下方に移動すると、レバー２１４の三角端部２２６が溝２２８から外れて、ハブ２１２がレバー２１４から係合解除され得る。針ハブ２１２がレバー２１４から係合解除されると、バネ２３０の力により針２０４がハウジング２０２から先端側に推進させられる。ハブ２１２が係合解除されたら、トリガーボタン２０６の基端側に配置することができる第２のバネ２３４が伸びてボタン２０６を非作動位置まで戻すことができる。ボタン２０６が非作動位置まで戻ると、レバー２１４がハブ２１２の溝２２８に再係合するようにし、針駆動機構を再び発射できるように構成することができる。この態様では、作動トリガーボタン２０６は、針２０４に対して後方、そして前方への刺入の力を付与できるように構成することができる。
【００４１】
図２５は、本発明に従った更に別の代替の態様を例示している。この態様では、生検器具２５０はハウジング２５２を有する。発射機構は、第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材を含むことができる。図２５では、作動部材をハンドル２５４として示している。しかしながら、作動部材は、操作者が片手でハンドピースを保持したまま操作できる他のあらゆるタイプのボタン、スイッチ、レバー、またはノブを含むことができる。発射機構は、基端部２５８および先端部２６０を有する親ネジ２５６を含むこともできる。親ネジ２５６は、ハウジング２５２に回転可能に取り付けることができる。親ネジ２５６は、ハウジング２５２の長軸に整合させることができる。
【００４２】
生検器具２５０は、親ネジ２５６に螺合するように構成されたナット２６２を含むこともできる。ナット２６２は、ハンドル２５４に連結することができる。一態様では、ナット２６２は、リンク部材２６４によって作動部材２５４に係合することができる。リンク部材２６４は、作動部材２５４に回動可能に連結された第１の端部２６６と、ナット２６２に回動可能に連結された第２の端部２６７を含むことができる。
【００４３】
生検器具２５０は、カムボックス２６９に固定することができる第１のカム２６８を更に含むことができる。カムボックス２６９は、親ネジ２５６の回転により第１のカム２６８も回転するように、親ネジ２５６の先端部２６０に固定することができる。第１のカム２６８は、基端面２７０を備えることができる。基端面２７０は、不均一な表面を備えることができる。図２７Ａは、不均一な表面が、一対の湾曲ランプ２７２からなる第１のカム２６８の一態様を示している。しかしながら、第１のカム２６８の不均一な表面は様々な形状にすることができる。
【００４４】
生検器具２５０は、基端部分２７６および先端部分２７７を有する針２７４を更に含むことができる。針２７４は、ハウジング２５２内のその基端部分２７６で保持され得る。図２５に示すように、第２のカム２７８を、針２７４の基端部分２７６に固着することができる。図２７Ｂに最もよく示されているように、第２のカム２７８は先端面２８０を含むことができる。先端面２８０は、不均一な表面を含むことができる。図２７Ｂに示す一態様では、第２のカム２７８の不均一な表面２８０は、一対の湾曲ランプ２８２を備えることができる。しかしながら、第２のカム２７８の不均一な表面は、様々な形状にすることができる。第１のカム２６８の湾曲ランプ２７２は、第２のカム２７８の湾曲ランプ２８２に対して回転するように構成することができる。
【００４５】
生検器具２５０は、針戻しバネ２８４を更に含むことができる。針戻しバネ２８４は、針２７４の針ハブ２８７に係合する第１の端部２８６と、ハウジング２５２に係合する第２の端部２８８を有する。生検器具２５０はまた、作動部材２５４に係合した第１の端部２９２およびハウジング２５２に係合した第２の端部２９４を有する作動部材戻しバネ２９０も含むことができる。
【００４６】
ハンドル２５４が第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動すると、ナット２６２が親ネジ２５６の長さに沿って基端側に移動することができる。親ネジ２５６に沿ったナット２６２の移動により、親ネジ２５６が回転し、これにより第１のカム２６８もともに回転する。第１のカム２６８の回転により、第１のカム２６８の湾曲ランプ２７２が、第２のカム２７８の湾曲ランプ２８２に対して回転することができる。第１のカム２６８および第２のカム２７８の湾曲ランプ２７２および２８２のそれぞれが、互いに対して回転すると、第２のカム２７８が第１のカム２６８から遠ざかるのと、第１のカム２６８に近づくのが、交互に繰り返され得る。これは、湾曲面２７２および２８２の回転のある時点で、針戻しバネ２８４の付勢力により第１のカム２６８と第２のカム２７８が互いに近づくことができるためである。針２７４を第２のカム２７８に取り付けることができるため、この交互運動により、ハンドル２５４の１回の操作で、針２７４を基端側および先端側へ交互に複数回、移動させることが可能である。
【００４７】
一態様では、装置２５０は、その初期位置で、第１のカム２６８の各湾曲ランプ２７２の前縁２７３が第２のカム２７８の各湾曲カム２８２の前縁２８４に整合するような配置にすることができる。この態様では、ハンドル２５４が押し下げられると親ネジ２５６が回転し、これにより湾曲ランプ２７２の前縁２８４が第２のカム２７８の湾曲ランプ２８２に対して回転し、針２７４が装置２５０内を基端側に押される。更に、湾曲ランプ２７２の各前縁２７３が湾曲ランプ２８２のそれぞれの端部２８６に達すると、第１のカム２６８の前縁２７３が、第２のカム２７８の先端面２８０を移動して対向した湾曲ランプ２８２の前縁２８４に落下し、これにより針２７４が装置２５０内を先端側に移動する。ハンドル２５４が押し下げられると、この運動が繰り返される。
【００４８】
別の態様では、第１のカム２６８を針２７４に取り付け、第２のカム２７８をカムボックス２６９に取り付けることができる。この態様では、針２７４が、ハンドル２７４の初めの動作で基端側に押されて移動し、次いで元の位置に戻るサイクルが、ハンドル２５４の１回の操作で複数回、繰り返される。
【００４９】
作動部材戻しバネ２９０は、作動部材２５４を第２の作動位置から第１の非作動位置に戻し、器具２５０が再び発射できるようにする。第１のカム２６８と第２のカム２７８との相互作用により、生検器具２５０が、作動部材２５４の１回の運動で、針２７４を、第１の非作動位置と第２の作動位置との間で往復運動させることができる。
【００５０】
本発明のいくつかの態様を図示および説明してきたが、当業者には、このような態様が単なる例示目的であることが明らかであろう。上記した態様に加えて、他の機構も、本発明に従って、生検針に制御された衝撃運動を起こすために利用することができる。このような機構には、限定するものではないが、針に空気の力を加える空気式駆動装置、モータ駆動機構、磁気装置、および空気圧装置が含まれる。したがって、当業者であれば、添付の特許請求の範囲および概念から逸脱することなく、本発明の様々な変更形態、変形形態、および代替形態が可能であることを理解できよう。
【００５１】
〔実施の態様〕
（１）針が往復運動する生検装置であって、
（ｉ）ハウジングと、
（ｉｉ）基端部分および先端部分を有する針であって、前記ハウジング内において前記針の前記基端部分でスライド可能に保持されている、前記針と、
（ｉｉｉ）前記針に解除可能に係合するように構成された発射機構であって、前記針を、初期位置から解除位置まで長手方向に移動させ、前記解除位置で前記針の係合を解除するように構成されている、前記発射機構と、
（ｉｖ）前記針が前記初期位置から前記解除位置に移動するときに位置エネルギーを蓄積するように、前記針に係合した第１の部分と前記ハウジングの固定部分に係合した第２の部分を含むバネであって、前記針が前記発射機構から係合解除されると前記バネが前記蓄積した位置エネルギーを運動エネルギーに変換するように構成されている、生検装置。
（２）実施態様（１）に記載の生検装置であって、
前記発射機構が、前記針に解除可能に係合するように構成された作動部材を含み、この作動部材が、第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能である、生検装置。
（３）実施態様（１）に記載の生検装置であって、
前記針を前記発射機構に再係合させるように構成された戻しバネを更に含む、生検装置。
（４）実施態様（３）に記載の生検装置であって、
前記針の前記基端部分が、外面を有するハブに固着されており、このハブが、初期位置から解除位置まで移動可能である、生検装置。
（５）実施態様（１）に記載の生検装置であって、
前記ハウジングは、前記針が前記バネによって前記初期位置に戻されるときに衝撃音を吸収するように減衰要素を更に含む、生検装置。
【００５２】
（６）実施態様（２）に記載の生検装置であって、
前記作動部材が、トリガーボタンおよびハンドルからなる群から選択される１つを含む、生検装置。
（７）実施態様（１）に記載の生検装置であって、
前記針が、前記解除位置と前記初期位置との間で０．５インチ（１２．７ｍｍ）未満移動するように構成されている、生検装置。
（８）実施態様（１）に記載の生検装置であって、
前記針が、前記解除位置と前記初期位置との間で０．２インチ（５．０８ｍｍ）未満移動するように構成されている、生検装置。
（９）実施態様（１）に記載の生検装置であって、
前記発射機構は、
（ｉ）第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材を含むハウジングと、
（ｉｉ）前記作動部材にそれを軸として旋回可能に連結された第１の端部、および第２の端部を有する連結部材と、
（ｉｉｉ）前記針に解除可能に係合したレバーであって、前記連結部材の前記第２の端部が前記レバーにそれを軸として旋回可能に連結され、初期位置から解除位置までスライド可能である、前記レバーと、を含み、
前記連結部材が、前記作動部材が前記第１の非作動位置から前記第２の作動位置まで移動するときに前記作動部材から前記レバーに運動を伝達して、前記レバーおよび前記針を前記初期位置から前記解除位置に移動させ、これにより前記バネが位置エネルギーを蓄積するように構成されており、
前記針が、前記解除位置で前記レバーの係合を解除し、前記バネの前記蓄積された位置エネルギーを解放するように構成されている、生検装置。
（１０）実施態様（９）に記載の生検装置であって、
前記レバーが、その外面に設けられた凹部および傾斜した基端縁を更に含む、生検装置。
【００５３】
（１１）実施態様（１０）に記載の生検装置であって、
前記針が、その外面から突き出たポストを含み、このポストが、前記レバーの前記凹部に解除可能に係合するように構成されている、生検装置。
（１２）実施態様（１１）に記載の生検装置であって、
前記ハウジングが、前記レバーの前記傾斜した基端縁の先端側に位置する固定壁を更に含み、前記傾斜した基端縁が、前記固定壁に沿って移動するように構成されており、
前記レバーの先端縁が前記針から離れる方向に徐々に移動すると、前記レバーが所定の位置で回動して前記ポストが前記レバーの前記凹部から外れるように構成されている、生検装置。
（１３）実施態様（１２）に記載の生検装置であって、
前記ハウジングに係合した第１の端部および前記レバーの前記先端縁に係合した第２の端部を有するレバー戻しバネを更に含み、前記バネを、前記針が前記凹部から外れた後に前記レバーを前記初期位置に戻すように構成することができる、生検装置。
（１４）実施態様（１３）に記載の生検装置であって、
前記凹部が傾斜した先端縁を備えており、前記レバーが前記初期位置に戻ったときに前記ポストが前記凹部内に再係合するように、前記傾斜した先端縁が前記針の前記ポスト上を移動するように構成されている、生検装置。
（１５）実施態様（１４）に記載の生検装置であって、
前記レバーの前記凹部が、１または複数の仕切り部によって複数の小区画に分かれている、生検装置。
【００５４】
（１６）実施態様（１５）に記載の生検装置であって、
前記レバーの前記傾斜した基端縁に沿って所定の間隔で離間した１または複数のカットバックを更に含み、これにより、前記ポストが前記凹部の最も基端側の小区画から外れるとすぐに、前記固定壁が前記１または複数の第１のカットバックに係合し、前記レバー戻しバネにより、前記レバーが瞬時に実質的に水平な位置に戻され、前記レバーにより、前記ポストが前記凹部の基端側から２番目の小区画に係合するように構成されている、生検装置。
（１７）実施態様（１６）に記載の生検装置であって、
前記１または複数の仕切り部のそれぞれが、前記ポストが前記凹部の最も基端側部分に再係合するように前記レバーが前記初期位置に戻るときに前記針の前記ポスト上を移動するように構成された傾斜した先端縁を有する、生検装置。
（１８）実施態様（１）に記載の生検装置であって、
前記針が、前記初期位置から前記解除位置まで前記ハウジング内をスライド可能なハブに固着されており、前記発射機構が、
（ｉ）作動部材を含むハウジングであって、前記作動部材が第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能であり、前記作動部材が、その外面に複数の歯を有する、前記ハウジングと、
（ｉｉ）前記ハウジングに回転可能に取り付けられ、外面に複数の歯を備えた往復歯車であって、この複数の歯が、前記作動部材の前記歯に噛合するように構成され、前記往復歯車の前記外面が前記ハブに係合するようになっている、前記往復歯車と、を更に含み、
前記往復歯車が、前記作動部材が前記第１の非作動位置から前記第２の作動位置まで移動すると回転し、前記ハブおよび前記針が、前記初期位置から前記解除位置まで基端方向に移動するように構成されており、
前記ハブが、前記解除位置で前記往復歯車から外れるように構成されており、
前記バネが、前記ハブが前記往復歯車から係合解除されると蓄積した位置エネルギーを運動エネルギーに変換するように構成されている、生検装置。
（１９）実施態様（１８）に記載の生検装置であって、
前記ハブが、その外面に凹部を備え、前記往復歯車が、ハブ係合要素を備え、前記ハブ係合要素が、前記凹部に解除可能に係合するように構成されている、生検装置。
（２０）実施態様（１８）に記載の生検装置であって、
回転歯車が前記ハウジングに回転可能に取り付けられており、この回転歯車が、前記往復歯車に噛合するように構成されており、
前記作動部材が前記第１の非作動位置から前記第２の作動位置へ移動すると前記針が回転運動と往復運動の両方をするように、前記回転歯車が前記ハブに噛合するように構成されている、生検装置。
【００５５】
（２１）実施態様（１）に記載の生検装置であって、前記発射機構が、
（ｉ）先端面を有するハウジングであって、前記先端面に、第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材が配置されている、前記ハウジングと、
（ｉｉ）前記ハウジング内に配置されたレバーであって、前記作動部材に係合するように構成され、第１の初期位置から第２の解除位置までスライド可能であり、前記針に解除可能に係合するように構成されている、前記レバーと、を更に含み、
前記作動部材が前記第１の非作動位置から前記第２の作動位置まで移動すると、前記レバーおよび前記針が前記初期位置から前記解除位置まで基端側に移動し、前記針が、前記解除位置で前記レバーから係合解除されるように構成されている、生検装置。
（２２）実施態様（２１）に記載の生検装置であって、
前記針の前記基端部分が、前記レバーに係合するように構成されたハブを含む、生検装置。
（２３）実施態様（２２）に記載の生検装置であって、
前記レバーが、前記ハブの溝に係合するように構成された突出部を含む、生検装置。
（２４）実施態様（２３）に記載の生検装置であって、
前記突出部が、前記戻しバネにより前記レバーが前記初期位置に戻されると前記ハブの前記溝に再係合するように構成されている、生検装置。
（２５）実施態様（２１）に記載の生検装置であって、
前記レバーが、前記ハウジングの開口に係合するように構成されたピンを含む、生検装置。
【００５６】
（２６）実施態様（２５）に記載の生検装置であって、
前記開口が、その基端部分に傾斜面を備え、前記ピンが、前記レバーが前記解除位置で前記針から係合解除されるまで前記傾斜面に沿って移動するように構成されている、生検装置。
（２７）実施態様（１）に記載の生検装置であって、前記発射機構が、
（ｉ）第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材を含むハウジングと、
（ｉｉ）前記作動部材に回動可能に取り付けられた第１の端部および前記針に解除可能に係合するように構成された第２の端部を有する駆動アームと、を更に含み、
前記駆動アームが、前記作動部材が前記第１の非作動位置から前記第２の作動位置まで移動すると前記針を前記初期位置から前記解除位置まで移動させるように構成されており、
前記針が、前記解除位置で前記駆動アームから係合解除されるように構成されている、生検装置。
（２８）実施態様（２７）に記載の生検装置であって、
前記針の前記基端部分がハブを含む、生検装置。
（２９）実施態様（２８）に記載の生検装置であって、
前記駆動アームの前記第２の端部の突出部が、前記ハブの凹部に解除可能に係合するように構成されている、生検装置。
（３０）実施態様（１）に記載の生検装置であって、
前記発射機構から独立して前記針内を先端側に前進するように構成されたカッター要素を更に含む、生検装置。
【００５７】
（３１）針が往復運動する生検装置であって、
（ｉ）第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材を含むハウジングと、
（ｉｉ）駆動部材であって、前記作動部材が前記第１の非作動位置から前記第２の作動位置まで移動すると、初期位置から解除位置まで基端方向に移動するように前記作動部材に係合し、前記解除位置で前記作動部材から係合解除するように構成されている、前記駆動部材と、
（ｉｉｉ）基端部分、および前記駆動部材の先端側に位置する先端部分を有する針であって、その基端部分で前記ハウジング内に保持されており、静止位置から伸長位置までスライド可能である、前記針と、
（ｉｖ）前記駆動部材に係合した第１の部分を含む圧縮バネであって、その圧縮バネの基端側に位置する前記ハウジングの固定部分に係合した第２の部分を更に含み、前記駆動部材が前記初期位置から前記解除位置まで移動すると位置エネルギーを蓄積し、前記駆動部材が前記作動部材から係合解除されると前記駆動部材を先端側に戻すように構成されており、前記駆動部材が、前記バネの推進力により前記針を前記伸長位置まで移動させるように構成されている、前記圧縮バネと、
（ｖ）前記針の先端側の前記ハウジング内に位置する減衰要素であって、前記針が前記伸長位置に移動して前記針を前記静止位置に戻すときに、前記ハウジングに対する前記針の衝撃を吸収するように構成されている、前記減衰要素と、を含む、生検装置。
（３２）実施態様（３１）に記載の生検装置であって、
前記駆動部材が前記作動部材から係合解除されると前記作動部材を前記第１の非作動位置に戻す戻しバネを更に含む、生検装置。
（３３）実施態様（３１）に記載の生検装置であって、
前記駆動部材が、駆動アームによって前記作動部材に結合しており、前記駆動アームが、前記作動部材に回動可能に連結された第１の端部、および前記駆動部材に解除可能に係合するように構成された第２の端部を有する、生検装置。
（３４）実施態様（３１）に記載の生検装置であって、
前記駆動アームの前記第２の端部が、前記駆動部材の外面の凹部に解除可能に係合する突出部を含む、生検装置。
（３５）実施態様（３１）に記載の生検装置であって、
前記戻しバネが、前記駆動部材が前記初期位置に戻ると前記駆動アームを前記駆動部材に再び係合させる、生検装置。
【００５８】
（３６）実施態様（３１）に記載の生検装置であって、
前記作動部材がトリガーボタンを含む、生検装置。
（３７）実施態様（３１）に記載の生検装置であって、
前記駆動部材がステンレス鋼を含む、生検装置。
（３８）針が往復運動する生検装置であって、
（ｉ）第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材およびトリップ要素を有するハウジングと、
（ｉｉ）前記ハウジング内にスライド可能に保持された基端部分、および先端部分を有する針であって、その外面にレバー係合要素を備え、初期位置から解除位置まで移動可能である、前記針と、
（ｉｉｉ）前記作動部材の運動を受け取るように構成されたレバーであって、初期位置から解除位置まで移動可能であり、１または複数のカットバックを含む傾斜縁を備えており、前記ハウジングの前記トリップ要素が、前記レバーが前記初期位置から前記解除位置まで移動すると前記傾斜面に沿って移動するように構成されており、前記レバーの外面に凹部を備え、前記凹部が１または複数の仕切り部によって複数の小区画に分けられており、前記凹部の前記小区画のそれぞれが前記針の前記レバー係合要素に係合するように構成されている、前記レバーと、
（ｉｖ）前記針に係合した第１の部分、および前記針の先端側に位置する前記ハウジングの第１の固定部分に係合した第２の部分を含む圧縮バネと、
（ｖ）レバー戻しバネであって、その先端部分に係合した第１の部分、および前記ハウジングの第２の固定部分に係合した第２の部分を備え、前記固定部分は、前記レバーの前記先端部分に対して前記レバー戻しバネの前記第１の部分が取り付けられた前記位置の基端側かつ下側の前記ハウジング内に位置する、前記レバー戻しバネと、を含む、生検装置。
（３９）針が往復運動する生検装置であって、
（ｉ）第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材を含むハウジングと、
（ｉｉ）基端部分および先端部分を有する、前記ハウジングに回転可能に取り付けられた親ネジと、
（ｉｉｉ）前記親ネジ上を移動するように構成されたナットであって、前記作動部材が前記第１の非作動位置から前記第２の作動位置まで移動すると前記ナットが前記ハウジング内において前記親ネジ上を基端側に移動するように前記作動部材に係合するように構成されている、前記ナットと、
（ｉｖ）前記親ネジの先端部分に取り付けられ、不均一な表面を有する先端面を備えた第１のカムと、
（ｖ）基端部分および先端部分を有する針であって、この針の基端部分が、前記ハウジング内にスライド可能に保持されるように構成されている、前記針と、
（ｖｉ）前記カムの前記基端部分に取り付けられ、不均一な表面を有する基端面を備えた第２のカムであって、前記第１のカムの前記先端面が、前記第２のカムの前記基端面に対して回転するように構成されている、前記第２のカムと、
（ｖｉｉ）前記ハウジングの先端壁の固定部分に係合した第１の部分、および前記針の前記基端部分に係合した第２の部分を有する戻しバネと、を含む、生検装置。
（４０）実施態様（３９）に記載の生検装置であって、
前記作動部材がハンドルを含む、生検装置。
【００５９】
（４１）実施態様（３９）に記載の生検装置であって、
前記作動部材を第１の非作動位置から第２の作動位置まで戻す作動部材戻しバネを更に含む、生検装置。
（４２）実施態様（３９）に記載の生検装置であって、
前記作動部材に回動可能に連結された第１の端部および前記ナットに回動可能に連結された第２の端部を有する連結部材を更に含む、生検装置。
（４３）実施態様（３９）に記載の生検装置であって、
前記親ネジの直径が０．５インチ（１２．７ｍｍ）である、生検装置。
（４４）実施態様（３９）に記載の生検装置であって、
前記第１のカムの前記不均一な面が一対の湾曲ランプを備え、前記第２のカムの前記不均一な面が一対の湾曲ランプを備えており、前記第１のカムの前記湾曲ランプが、前記第２のカムの前記湾曲ランプに係合するように構成されている、生検装置。
（４５）針が往復運動する生検装置であって、
（ｉ）第１の非作動位置から第２の作動位置まで移動可能な作動部材を含むハウジングと、
（ｉｉ）基端部分および先端部分を有する針であって、前記ハウジング内の前記針の前記基端部分でスライド可能に保持されており、前記ハウジング内を初期位置から解除位置まで基端側に移動するように構成されている、前記針と、
（ｉｉｉ）前記針に解除可能に係合し、前記針を前記初期位置から前記解除位置まで基端側に移動させ、前記解除位置で前記針を係合解除するように構成されている発射機構と、
（ｉｖ）前記針に係合した第１の部分および前記ハウジングの固定部分に係合した第２の部分を有する推進要素であって、前記針が前記発射機構から係合解除されると前記針を前進させるように構成されている、前記推進要素と、を含む、生検装置。
【００６０】
（４６）実施態様（４５）に記載の生検装置であって、
前記推進要素が、基端部分および前記針に取り付けられた先端部分を有する第１の磁石、および基端部分および前記針の基端側の前記ハウジングの固定部分に取り付けられた先端部分を有する第２の磁石を備えており、前記第１の磁石の前記基端部分が、前記第２の磁石の前記先端部分とは逆の極性を有する、生検装置。
（４７）実施態様（４６）に記載の生検装置であって、
前記推進要素が空気室を含む、生検装置。
（４８）針が往復運動する生検装置であって、
（ｉ）ハウジングと、
（ｉｉ）基端部分、先端部分、および内腔を有する針であって、前記ハウジング内において前記針の前記基端部分でスライド可能に保持され、前記ハウジング内を初期位置から解除位置まで長手方向に移動するように構成されている、前記針と、
（ｉｉｉ）前記針に解除可能に係合するように構成された発射機構であって、前記針を前記初期位置から前記解除位置まで長手方向に移動させ、かつ前記針を前記解除位置で係合解除して前記針を前記初期位置に戻すように構成されている、前記発射機構と、
（ｉｖ）前記発射機構から独立して前記内腔内を先端側に前進するように構成されたカッターと、を含む、生検装置。
（４９）高密度組織に刺入して組織サンプルを得るための方法であって、
（ｉ）針生検装置を組織内に挿入するステップと、
（ｉｉ）カッターを前記針内を前進させる前に、前記針生検装置の針の往復運動発射ストロークを開始して高密度組織に刺入するステップと、
（ｉｉｉ）前記針生検装置が目的の組織に近接して配置されてから、前記針の前記運動とは別に前記カッターを前進させて組織サンプルを得るステップと、を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明の針駆動機構を含む典型的な生検器具の斜視図である。
【図２】針駆動機構によって針に付与された軸方向の衝撃運動を例示する、図１の生検器具の一態様の簡易断面図である。
【図３】針が発射のために引き戻された針駆動機構の第１の態様を例示する、図１の生検器具の一態様の簡易断面図である。
【図４】針が前方に発射されるのを例示する、図３に類似の簡易断面図である。
【図５】圧縮バネによって解放されたエネルギーを吸収する減衰パッドを例示する、図３に類似の簡易断面図である。
【図６】発射の後に非作動位置に戻る駆動機構を例示する、図３に類似の簡易断面図である。
【図７】針駆動機構の代替の態様を例示する、図１の生検器具の簡易断面図である。
【図８】発射前の作動位置にある針駆動機構を例示する、図７に類似の簡易断面図である。
【図９】トリガーボタンがハンドルに替わった、図７に示す針駆動機構に類似の針駆動機構の代替の態様を例示する、図１の生検器具の簡易断面図である。
【図１０】図９に示す態様の正面からの断面図である。
【図１１】針が解除位置に位置する作動位置の針駆動機構を例示する、図９に類似の簡易断面図である。
【図１２】代替の多発射単一ストローク針駆動機構を例示する、図１の生検器具の簡易断面図である。
【図１３】針が係合解除される直前の位置にある作動位置の多発射単一ストローク針駆動機構を例示する、図１２に類似の簡易断面図である。
【図１４】針の初めの解除が行われた後の作動位置の多発射単一ストローク針駆動機構を例示する、図１２に類似の簡易断面図である。
【図１５】針のストローク中の多発射単一ストローク針駆動機構を例示する、図１２に類似の簡易断面図である。
【図１６】第２のストロークに先立って針が係合解除される直前の位置にある多発射単一ストローク針駆動機構を例示する、図１２に類似の簡易断面図である。
【図１７】トリガーボタンから針に運動を伝達するために歯車を用いた代替の針駆動機構を例示する、図１の生検器具の簡易断面図である。
【図１８】針が係合解除される直前の位置にある作動位置の針駆動機構を例示する、図１７に類似の簡易断面図である。
【図１９】針を先端側に移動させるために駆動部材を用いた代替の針駆動機構を例示する、図１の生検器具の簡易断面図である。
【図２０】駆動部材が係合解除位置に位置する作動位置の針駆動機構を例示する、図１９に類似の簡易断面図である。
【図２１】駆動部材の推進力による針の先端側への移動を例示する、図２０に類似の簡易断面図である。
【図２２】作動部材が生検器具の先端面に位置するトリガーボタンである、本発明の針駆動機構を含む典型的な生検器具の斜視図である。
【図２３】図２２の生検器具の一態様の簡易断面図である。
【図２４】針が係合解除される直前の位置にある針駆動機構を例示する、図２３に類似の簡易断面図である。
【図２５】単一発射多ストローク針駆動機構の代替の態様を例示する、図１の生検器具の簡易断面図である。
【図２６】伸長位置にある針駆動機構を例示する、図２５に類似の簡易断面図である。
【図２７Ａ】図２５の生検器具の態様の第１のカムの斜視図である。
【図２７Ｂ】図２５の生検器具の態様の第２のカムの斜視図である。
【図１】
2006192267.tif 000003
【図２】
2006192267.tif 000004
【図３】
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【図４】
2006192267.tif 000006
【図５】
2006192267.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８】
2006192267.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2006192267.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
2006192267.tif 000027
【図２６】
2006192267.tif 000028
【図２７Ａ】
2006192267.tif 000029
【図２７Ｂ】
2006192267.tif 000030
【外国語明細書】
2006192267000001.pdf