(57)【要約】【課題】骨固定装置に関し、具体的には脊椎の変形や損傷を補正するために使用される脊椎固定アセンブリおよび方法に関する。【解決手段】脊椎固定手術で使用するための骨固定アセンブリが開示されている。骨固定アセンブリは、ロッド受け入れ部と、すべり構成要素と、第１のロック要素と、第２のロック要素とを有する。２つの椎骨を相互に固定するための方法もまた開示されている。【選択図】図１
2006175237.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロッドを受け入れるための第１の開口と、固定要素の一部を受け入れるための細長い第２の開口とを有するロッド受け入れ部と、
前記固定要素の一部を受け入れるための第３の開口と、前記ロッド受け入れ部の一部をスライド可能に受け入れるためのチャネルとを有するすべり構成要素であって、前記第２および第３の開口は、前記固定要素がこれら開口を通して挿入可能なように整列可能であり、前記チャネルによって、前記第１の開口に配置された前記ロッドに対する前記ロッド受け入れ部および前記固定要素の移動が可能になるすべり構成要素と、
前記第１の開口に前記ロッドを固定するための、前記ロッド受け入れ部と関連した第１のロック要素と、
前記第２および第３の開口に前記固定要素を固定するための、前記すべり構成要素と関連した第２のロック要素と、を備える骨固定アセンブリ。
【請求項２】
前記第２および第３の開口によって、これら開口を通して挿入された前記固定要素の多軸移動が可能になる、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項３】
前記第２および第３の開口に挿入されたヘッド部を有する固定要素をさらに備える、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項４】
前記第２のロック要素はロックナットを備える、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項５】
前記第２のロック要素は、前記ロックナットと共働するボールリングをさらに備える、請求項４に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項６】
前記ロックナットおよびボールリングは前記第３の開口に永久的に配置される、請求項５に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項７】
前記ロックナットは、複数のプロングをこの中に有するヘッドを含む、請求項５に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項８】
前記ロックナットは、前記第３の開口に形成された雌スレッドと係合する外部雄スレッドを含む、請求項５に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項９】
前記ボールリングは前記第３の開口内に配置され、前記ロックナットの少なくとも一部は前記ボールリングの一部を円周方向に囲む、請求項８に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項１０】
前記ロックナットの前記雄スレッドと、前記第３の開口の前記雌スレッドの係合は、前記固定要素の一部を前記第３の開口に固定するために、前記ボールリングに半径方向の力を及ぼす、請求項９に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項１１】
前記ロックナットがロック位置にある場合、前記ボールリングは前記すべり構成要素および前記ロックナットと接触しており、前記すべり構成要素を固定位置に維持する、請求項１０に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項１２】
前記第１のロック要素はセットスクリューを備える、請求項１１に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項１３】
前記第３の開口は前記第１の開口の軸に対してほぼ直角な軸を有する、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項１４】
脊椎ロッドを受け入れるように適合された第１のチャネルと、固定要素の一部を受け入れるように適合された第２のチャネルとを有するロッド受け入れ部であって、前記固定要素は脊椎ロッドに向かってかつこれから離れる方向に移動可能なロッド受け入れ部と、
前記脊椎ロッドの移動を選択的に阻止するための、前記ロッド受け入れ部と関連した第１のロック要素と、
前記固定要素の移動を選択的に阻止するための、前記ロッド受け入れ部と関連した第２のロック要素と、を備える可変オフセットコネクタ。
【請求項１５】
前記固定要素は、前記ロッド受け入れ部に対して多軸方向に移動可能である、請求項１４に記載の可変オフセットコネクタ。
【請求項１６】
前記第１のチャネルと前記第２のチャネルは相互にほぼ直角である、請求項１４に記載の可変オフセットコネクタ。
【請求項１７】
前記第２のロック要素はロックナットを備える、請求項１４に記載の可変オフセットコネクタ。
【請求項１８】
前記第２のロック要素は、前記ロックナットと共働するボールリングをさらに備える、請求項１７に記載の可変オフセットコネクタ。
【請求項１９】
前記ロックナットは、前記第２のチャネルに形成された雌スレッドと係合する外部雄スレッドを含み、前記ロックナットは複数のプロングを有するヘッドを含む、請求項１８に記載の可変オフセットコネクタ。
【請求項２０】
前記第１のロック要素はセットスクリューを備える、請求項１９に記載の可変オフセットコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
脊柱は、身体の支えを提供し、かつ傷つきやすい脊髄および神経を保護する骨および結合組織の極めて複雑なシステムである。脊柱は一連の積み重なった椎体を含み、各椎体は比較的弱い海綿骨の内側または中心部分と、比較的強い皮質骨の外側部分とを含む。脊柱に及ぼされた圧縮力の衝撃を和らげかつ弱める椎間板が各椎体の間にある。脊髄および神経を含む脊柱管が椎体の後ろにある。
【背景技術】
【０００２】
一般に脊椎固定と称される外科技術は、脊柱の２つ以上の椎体を共に融合しかつ／または機械的に固定するための外科的移植を使用する。脊椎固定はまた、脊柱の整列全体を変えるために隣接する椎体の相互の整列を変化させるために使用されてもよい。このような技術は、広範な条件を扱うため、たいていは痛みを緩和させるために効果的に使用されてきた。
【０００３】
一脊椎固定技術は、脊椎にほぼ平行な脊椎ロッドと一般に称される整形外科用固定ロッドを使用して脊椎を固定させることを伴う。この技術は、脊椎を後方に暴露して、椎体の椎弓根に骨スクリューを固定することを伴う。ペディクルスクリューは一般的に１つの椎骨に対して少なくとも１つ置かれており、脊椎ロッドのアンカーポイントとして作用する。そして、脊椎ロッドを受け入れるように適合されたクランプ要素が、脊椎ロッドをペディクルスクリューに接合するために使用される。脊椎ロッドの整列作用は脊柱をより望ましい形状に合わせる。特定の例において、脊椎ロッドは、脊柱の所望の湾曲を達成するために屈曲されてもよい。
【０００４】
多数の既存のロッド固定システムは、システムを構築するための複数のコンポーネントを必要とする。固定システムを組み立てるために必要な各追加コンポーネントや機器が外科技術の複雑さに付加される。さらに、このようなシステムは、適合性に関して言えば、外科医の期待を満足させることはほとんどない。従って、外科手術時にハードウェアの小片の組み立てを最小限にし、かつ手術中の調整を容易にする改良された固定システムの必要性が生じた。従って、脊椎に対する脊椎ロッドのアタッチメントの簡単、迅速かつカスタマイズ可能な組み立てを容易にする脊椎固定装置に対する必要性がある。手術室でのコンポーネントの組み立て時間を短縮し、かつ外科医がこのような装置を簡単に構成して適切に患者にフィットさせることができる組み立て済みコンポーネントを装置に提供することが望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は骨固定装置に関し、具体的には脊椎の変形や損傷を補正するために使用される脊椎固定アセンブリおよび方法に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の態様は、ロッドを受け入れるための第１の開口と、固定要素の一部を受け入れるための細長い第２の開口とを有するロッド受け入れ部と、前記固定要素の一部を受け入れるための第３の開口と、前記ロッド受け入れ部の一部をスライド可能に受け入れるためのチャネルとを有するすべり構成要素であって、前記第２および第３の開口は、前記固定要素がこれら開口を通して挿入可能なように整列可能であり、前記チャネルによって、前記第１の開口に配置された前記ロッドに対する前記ロッド受け入れ部および前記固定要素の移動が可能になるすべり構成要素と、前記第１の開口に前記ロッドを固定するための、前記ロッド受け入れ部と関連した第１のロック要素と、前記第２および第３の開口に前記固定要素を固定するための、前記すべり構成要素と関連した第２のロック要素とを備える骨固定アセンブリである。
【０００７】
いくつかの実施形態において、該骨固定アセンブリはさらに、該第２および第３の開口に挿入されたヘッド部を有する固定要素を備える。いくつかの実施形態において、該第２のロック要素はロックナットと、該ロックナットと共働するボールリングとを備える。これらの実施形態のいくつかにおいて、該ロックナットとボールリングは永久的に該第３の開口に配置されてもよい。これらの実施形態のうちの他のいくつかにおいては、該ロックナットは複数のプロングを有するヘッドを含み、該第３の開口に形成された雌スレッドと係合する外部雄スレッドを含む。該ロックナットの雄スレッドと該第３の開口の該雌スレッドとの上記係合は半径方向の力を該ボールリングに及ぼし、該固定要素の一部を該第３の開口に固定する。該ロックナットがロック位置にある場合、該ボールリングは該すべり構成要素および該ロックナットと接触して、該すべり構成要素を固定位置に維持する。
【０００８】
いくつかの追加実施形態において、該第１のロック要素はセットスクリューである。このセットスクリューは該ロッド受け入れ部に永久的に配置されてもよい。他の実施形態において、該第３の開口は、該第１の開口の軸にほぼ直角の軸を有してもよい。
【０００９】
本発明の別の実施形態は、脊椎ロッドを受け入れるように適合された第１のチャネルと、固定要素の一部を受け入れるように適合された第２のチャネルとを有するロッド受け入れ部であって、該固定要素は該脊椎ロッドに向かってかつこれから離れる方向に移動可能であるロッド受け入れ部と、該脊椎ロッドの移動を選択的に阻止するための、該ロッド受け入れ部と関連した第１のロック要素と、該固定要素の移動を選択的に阻止するための、該ロッド受け入れ部と関連した第２のロック要素とを備える可変オフセットコネクタに関する。該可変オフセットコネクタはさらに、一部が該第２のチャネルに挿入されている固定要素を含んでもよい。
【００１０】
本発明の第２の態様は、ある椎骨を別の椎骨に固定するための方法である。本発明の一実施形態に従った該方法は、脊椎ロッドと固定要素間の接続を容易にするように適合された少なくとも２つのコネクタを提供するステップであって、該コネクタは該脊椎ロッドに対する該固定要素の多軸移動およびスライディング移動を可能にするように適合されているステップと、ヘッド部を有する少なくとも２つの固定要素を提供するステップと、該固定要素を異なる椎骨に取り付けるステップと、該脊椎ロッドを該コネクタの各々の第１の孔を介して挿入するステップと、該スクリューの該ヘッド部上に該コネクタの各々の第２の孔をスライディングさせるステップと、該脊椎ロッドの位置を該固定要素に対して調整するステップと、該脊椎ロッドを該コネクタに固定するための、該第１の孔と関連した各コネクタの第１のロック要素を締結するステップと、該スクリューの該ヘッド部を該コネクタに固定するための、該第２の孔と関連した各コネクタの第２のロック要素を締結するステップとを備える。他の実施形態において、該脊椎ロッドの位置を該固定要素に対して調整するステップは、多軸かつ内外位置を調整するステップを含む。さらに、他の実施形態は、該スクリューの該ヘッド部上の該コネクタの各々の該第２の孔のより簡単なスライディングを容易にするために延長部を該固定要素に取り付けるステップを含む。
【００１１】
本発明の第２の態様の別の実施形態は脊椎固定方法である。本実施形態の該方法は、少なくとも２つの固定要素を脊椎の少なくとも２つの異なる椎骨に取り付けるステップと、脊椎ロッドと該固定要素間の接続を容易にするように適合された少なくとも２つの可変オフセットコネクタを提供するステップであって、該コネクタは、該脊椎ロッドに対する該固定要素の多軸移動および内外移動を可能にするように適合されているステップと、脊椎ロッドを該コネクタに取り付けるステップと、該固定要素に対して該脊椎ロッドの位置を調整するステップと、該コネクタを該固定要素に取り付けるステップとを備える。
【００１２】
本発明の主題およびこの種々の利点に関するより完全な理解は、添付の図面を参照してなされる以下の詳細な説明によって実現される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図面に関して示されかつ説明される主題の好ましい実施形態を説明する際に、特定の専門用語を使用して明確にする。しかしながら、本発明は本明細書で使用された任意の特定の用語に制限されることを意図しておらず、各特定の用語は、類似の目的を達成するために同様に作用する全技術的等化物を含むことが理解されるべきである。
【００１４】
同一の参照番号は同一の要素を示している図面を参照すると、本発明の種々の実施形態に従った図１〜１１が示されており、可変オフセットコネクタは一般的に参照番号１０と指定されている。可変オフセットコネクタ１０は、通常、スクリューやフックなどの固定要素１２および脊椎ロッド１４と関連して使用される。好ましい実施形態において、固定要素１２は多軸スクリュー（ネジ）である。可変オフセットコネクタ１０は脊椎固定手術時に使用されてもよく、この時コネクタ１０は脊柱の椎体の椎弓根（ｐｅｄｉｃｌｅｓ）に固定されてもよい。好ましい実施形態において、コネクタ１０はロッド受け入れ部１８と、すべり構成要素（スライディングコンポーネント）２０と、第１のロック要素つまりセットスクリュー（ネジ）２２と、第２のロック要素２４とを含む。コネクタ１０の種々の要素は好ましくは、骨スクリューおよびピンなどの外科手術装置に通常使用される金属などの、生物学的に不活性な材料から構成される。この材料はチタンやステンレス鋼であってもよいが、他の適切な材料、例えば合金、複合材料、セラミック、またはカーボンファイバ材料であってもよい。
【００１５】
図２は、コネクタ１０の他の要素から分離されたロッド受け入れ部１８を示している。図示されるように、ロッド受け入れ部１８は第１の開口２６と、セットスクリュー孔（ボア）２８と、細長い第２の開口３０とを含む。第１の開口２６によって脊椎ロッド１４は延長可能になる。本質的に、第１の開口２６はロッド受け入れ部１８の本体を介する空洞である。しかしながら、第１の開口２６は一方の側に開いたチャネルであってもよいことが想定されている。セットスクリュー孔２８もまたロッド受け入れ部１８の一部を介して延びる空洞である。セットスクリュー孔２８はロッド受け入れ部１８の本体を介して第１の開口２６へと延びる。好ましい実施形態において、セットスクリュー孔２８は第１の開口２６の方向にほぼ直角な方向に延び、内部スレッドを含む。（図８に最もよく示されている）セットスクリュー２２の外部スレッドはセットスクリュー孔２８の内部スレッドと一致する。セットスクリュー孔２８内にセットスクリュー２２を締結する際に、セットスクリュー２２は脊椎ロッド１４に接触する。これはロッド受け入れ部１８に対する脊椎ロッド１４の移動を制限する。細長い第２の開口３０はロッド受け入れ部１８の延長部３１に沿って延びる。すべり構成要素２０と共働する第２の開口３０は、脊椎ロッド１４に対する固定要素１２の内外移動を可能にする。これについて以下にさらに説明する。
【００１６】
図３は、ロッド受け入れ部１８から分離されたすべり構成要素２０を示している。すべり構成要素２０は第３の開口３２とチャネル３４とを含む。第３の開口３２は固定要素１２を受け入れるように構成されており、また第２のロック要素２４のシートとして作用する。図１および４に示されるように、第２のロック要素２４は固定要素１２を選択的に保持するために利用される。これについて以下にさらに説明する。チャネル３４は第３の開口３２の方向に直角な方向に延びる細長い開口である。好ましい実施形態において、チャネル３４は第３の開口３２と交差する。好ましくは、チャネル３４はロッド受け入れ部１８の少なくとも１つのセグメントを受け入れるように構成されており、すべり構成要素２０のロッド受け入れ部１８に対する移動を可能にする。好ましい実施形態において、チャネル３４は、第２の開口３０を含むロッド受け入れ部１８の延長部３１を受け入れるように構成されている。これによって第３の開口３２は第２の開口３０と整列することができる。
【００１７】
コネクタ１０の完全に構成された形態が図１および図４〜６に示されている。すべり構成要素２０は、延長部３１をチャネル３４に挿入することによってロッド受け入れ部１８に接続される。上記の通り、これは第２の開口３０と第３の開口３２を整列させて、固定要素１２を受け入れるための１つの連続開口を形成する。脊椎ロッド１４は第１の開口２６に挿入されて、セットスクリュー２２は、任意の脊椎ロッド１４の移動を防止するために締結される。第２の開口３０および第３の開口３２を介して延びる固定要素１２によって、すべり構成要素２０と固定要素１２は、（図６に最もよく示されている）脊椎ロッド１４に対して内外方向に移動されることが可能である。すべり構成要素２０および固定要素１２は本質的に、第２の開口３０の長さにほぼ等しい長さを移動することができる。図６に示されるように、この距離は距離ｘで表される。この移動によって外科医はコネクタ１０を構成して、個々の患者の骨格およびサイズに適切にフィットさせることができる。
【００１８】
好ましい実施形態において、第２のロック要素２４はロックナット３６を含む。ロックナット３６についてのさらなる詳細が図９に示されている。好ましくは、ロックナット３６は中空であり、固定要素１２の一部を受け入れるための孔３８を有する。ロックナット３６は受け入れ端４０を含み、受け入れ端４０の孔３８は図９に示されるように広げられたり角度を付けられたりする。この広げられたり先細りにされたりした開口によって、これを介して挿入された固定要素の多軸移動が可能になる。好ましい実施形態においても、第３の開口３２は、ロックナット３６における先細りにされた、または広げられた開口に対向する方向に先細りにされたり、広げられたりした底部３３を含む。対向して延ばされかつ広げられた開口によって、固定要素１２とすべり構成要素２０間の多軸移動が可能になる。これは図５に示される距離「ａ」で示される。好ましい実施形態において、固定要素１２は、距離「ａ」で示されるように、少なくとも２０度、多軸的に移動可能である。固定要素１２の多軸移動は、軸を中心とする３６０度全方向で距離「ａ」だけ生じ得ることが注目される。さらに、固定要素１２はすべり構成要素２０に対して前後方向に高さが調整可能である。これは、図５にも示された距離「ｙ」によって示されている。ロックナット３６は、さらにシート端４２を含み、少なくとも１つの実施形態に従って、シート端４２はスロット４３と、ボールリングや他の要素と係合するための内部係合面４４とを含み、これは以下により詳細に説明される。ロックナット３６の受け入れ端４０は、さらに、ロックナット２６を回すように適合されたレンチや他の装置を受け入れるように適合された面を含んでもよい。好ましい実施形態において、ロックナット３６は、対応する締結機器４８によって回されることが可能な複数のプロング（とがった先端）４６を含む。これは図７により詳細に示されており、以下により完全に説明される。最後に、特定の好ましい実施形態において、受け入れ端４０の外面はさらに、すべり構成要素２０の第３の開口３２の内部の相補的雌スレッドと係合するための雄スレッドを含む。
【００１９】
本発明の好ましい実施形態によると、第２のロック要素２４はさらに、固定要素１２をすべり構成要素２０に対してロックするためにロックナット３６と共働するボールリング５０を含む。図１１に最もよく示されているように、ボールリング５０は第３の開口３２内に配置され、ロックナット３６の少なくとも一部がボールリング５０の一部を円周方向に囲む。好ましい実施形態において、ボールリング５０は事前に組み立てられており、またすべり構成要素２０の第３の開口３２に永久的に配置され、内部係合面４４はボールリング５０の溝５３と係合する。
【００２０】
図１０にそれ自体が示されているボールリング５０は、第３の開口３２と同軸の本体を介するボールリング開口５４を有し、かつ固定要素１２の一部を受け入れるように適合された略球形外面５２を備える。ボールリング５０はさらにギャップ５６を外面に含み、ボールリング５０が圧縮される場合にボールリング５０の内径が縮小されるようにボールリング５０を圧縮することができる。ボールリング５０とギャップ５６は、ボールリング５０が圧縮された場合に、ボールリング開口５４の直径が固定要素１２の一部の直径未満であるように設計される。これによって固定要素１２は適所に固定的かつ適切に保持される。最後に、ボールリング５０は、ロックナット３６の内部係合面４４を受け入れるための溝５３を含む。この溝５３はボールリング５０の上部のカラーに配置される。溝５３が内部係合面４４と係合している場合、ボールリング５０の一部がスロット４３に延びる。これによってボールリング５０はロックナット３６に配置され、ボールリング５０の圧縮はロックナット３６が締結される場合に生じる。ロックナット３６の雄スレッドと、第３の開口３２の雌スレッドとの係合によってロックナット３６の内部係合面４４はボールリング５０の溝５３と係合し、ボールリング５０に固定要素１２の一部を圧縮させる。この圧縮は、ボールリング５０の外面５２に半径方向の力を及ぼす。ボールリング５０は図示されているのと異なる構成にされてもよいことが理解されるべきである。例えば、外面５２の単一のギャップ５６の代わりに、ボールリング５０は、スプリットリングの外面全体を介して延びていない複数のスプリット開口を含んでもよい。
【００２１】
固定要素１２の多軸移動を選択的に阻止することに加えて、第２のロック要素２４はまた、脊椎ロッド１４に対する固定要素１２およびすべり構成要素２０の内外移動を阻止するように構成されている。ロックナット３６を第３の開口３２に締結する際に、ボールリング５０は（図１１に示されるように）ロッド受け入れ部１８と接触する。ロックナット３６を十分に締結する際に、すべり構成要素２０がもはやロッド受け入れ部１８に対して移動しないほど十分な圧力がボールリング５０によってロッド受け入れ部１８に及ぼされる。従って、ロックナット３６を締結する単一のステップによって、脊椎ロッド１４に対する、固定要素１２の多軸移動と、固定要素およびすべり構成要素２０の内外移動の両方を阻止する。
【００２２】
図７に示されるように、締結機器４８は、ロックナット３６の軸方向移動を提供するために利用される。締結機器４８は、ロックナット３６の種々のプロングと係合するためのプロングインタフェース５８と、固定要素１２の一部を受け入れるための凹部６０と、締結機器４８を把持し容易にするためのハンドル６２とを含む。固定要素１２および脊椎ロッド１４によるコネクタ１０の組み立て時に、固定要素１２の少なくとも一部がすべり構成要素２０の上方に延びる。通常、固定要素１２は多軸スクリューであり、すべり構成要素２０の上方に延びている部分は、固定要素１２を骨に締結するために一般的に用いられるヘッドである。固定要素１２をその正確な軸方向位置に、すべり構成要素２０をその正確な内外位置に配置することに続いて、ロックナット３６はさらなる移動を阻止するために締結されなければならない。従って、締結機器４８によってロックナット３６は、固定要素１２によってその正確な位置に締結されなければならない。締結機器４８の凹部６０は、固定要素１２の一部を受け入れるための空間、通常は多軸スクリューのヘッド部を提供する。好ましい実施形態において、凹部６０は、軸方向位置に関係なく多軸スクリューのヘッドを受け入れることができるように十分大きく、あるいはこのように構成される。凹部６０内に配置されている多軸スクリューのヘッドによって、プロングインタフェース５８はプロング４６と係合し、ロックナット３６の回転を容易にする。この回転は、ユーザ把持回転ハンドル６２によって提供される。
【００２３】
好ましい実施形態によると、可変オフセットコネクタ１０は、ロッド受け入れ部１８およびすべり構成要素２０にそれぞれ事前に配置されている第１のロック要素２２および第２のロック要素２４を具備している。好ましい実施形態において、セットスクリュー２２、ロックナット３６およびボールリング５０は全て、ゆるいパーツの数を減らし、任意の小さなゆるいパーツがなくなるのを防止し、かつ任意の小さなゆるいパーツを手術中に取り扱い操作する必要がないように、事前に配置されている。ボールリング５０は一般的に、溝５３と内部係合面４４の係合によってロックナット３６の内部に維持される。さらに、このような要素は、不慮の抜け落ちを防止するためにオフセットコネクタ１０に永久的に配置されてもよい。これは、公知の方法、例えば圧入、摩擦ロック、および開口や要素自体の表面へのデテントの使用によって達成されてもよい。
【００２４】
本発明の別の態様は、脊椎固定を実行するための方法に関する。実際、複数のコネクタ１０およびスクリュー１２が一般的に、椎骨を適切に固定するために利用されている。好ましい実施形態において、少なくとも２つのコネクタ１０が、標準脊椎ロッド１４および少なくとも２つの多軸スクリュー１２と関連して使用される。使用時に、コネクタ１０は、このコンポーネントが事前に配置されていてもいなくても、無菌包装から取り出される。次いで、多軸スクリュー１２は椎骨の椎弓根（ｐｅｄｉｃｌｅｓ）１６に、好ましくは、事前に骨にドリルで孔があけられたパイロットホールに挿入される（これは、コネクタを包装から取り出す前に実行されてもよい）。ドライバまたは他の適切な装置が、長手方向軸に沿ってスクリューを骨に進めるために使用される。柔軟な延長ポスト（柱）（図示せず）がスクリュー１２に取り付けられてもよい。このタイプの装置は、コネクタ１０をスクリュー１２に接続する助けとなる。しかしながら、このような装置は必要でないことが想定されている。
【００２５】
そして、適切なサイズの脊椎ロッド１４が、必要ならば、患者の骨格に応じて選択されて屈曲される。次いで、コネクタ１０は、コネクタ１０の第１の開口２６を通って延びる脊椎ロッド１４上をスライドされる。この時点で、セットスクリュー２２は締結されてもよいが、代替例においては、他の装置が、脊椎ロッド１４上にコネクタ１０を維持するために使用されてもよい。例えば、本方法の実施形態は、コネクタ１０を脊椎ロッド１４上に維持するためにコネクタクリップ（図示せず）を利用する。これらのクリップによって、コネクタ１０と脊椎ロッド１４間のスライディング移動が可能になる。この時点で、コネクタ１０は椎弓根１６のスクリュー１２上にスライドされてもよい。上記の通り、これは、コネクタ１０をスクリュー１２にガイドする柔軟なポスト（柱）を利用することによってより簡単に達成される。
【００２６】
各スクリュー１２の少なくとも一部が第２の開口３０および第３の開口３２を介して挿入されるまで、コネクタ１０はスクリュー１２上にスライドされる。好ましい実施形態において、スクリュー１２の一部はヘッド部を含み、これは第３の開口３２と、細長い第２の開口３０と、ボールリング開口５４と、ロックナット３６の孔３８とを通過する。コネクタ１０がスクリュー１２上に完全にスライドされると、（利用される場合には）柔軟なポストが除去される。必要な脊椎補正および最終締結ステップが次に実行される。補正のタイプ（つまり、延長（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）または圧縮）に応じて、このようなステップは実行される。またこれは１つまたは複数の椎骨を所望の方向に移動させる。そして、コネクタは、この位置がそれぞれの椎骨の移動によって判断されるのに伴って、セットスクリュー２２を締結することによってロッドにロックされる。
【００２７】
ロックナット３６を締結する前に、コネクタ１０に対するスクリュー１２の軸方向位置はコネクタ１０、ひいてはロックナット３６の先細り受け入れ端４０のスクリュー１２、および第２の開口３０の対向する先細り底部３３を操作することによって調整される。この対向する先細りによって、スクリュー１２は広範囲の角度で、好ましくはスクリュー１２のヘッド部を中心として多軸的に２０度で操作されることが可能になる。次に、スクリュー１２およびすべり構成要素２０の内外位置が、ロッド受け入れ部１８の延長部３１に沿ってスライディングすることによって調整される。適切な軸方向および内外位置が判断された後に、ロックナット３６は締結されて、半径方向の圧縮力をボールリング５０に及ぼして、適所にある固定要素１２のヘッド部とすべり構成要素２０の両方をロックする。上記の通り、締結機器４８はこのステップで使用されてもよい。
【００２８】
上記ステップが異なる順序で実行可能であることが想定されている。例えば、セットスクリュー２２は、ロックナット３６の締結に続いて締結可能である。脊椎ロッド１４と係合する一方で別の要素間の十分な角度付けを実行することは、適切な脊椎固定には必須である。完全な動作において、複数のコネクタ１０およびスクリュー１２が利用されて、単一の脊椎ロッド１４に接続される。これによって、複数の椎骨は固定される。従って、適切な軸方向および内外の位置決めは良好な脊椎固定動作を提供する。コネクタ１０によって外科医は、異なるかつ個別の骨格およびサイズにフィットするようにカスタマイズすることができる。
【００２９】
ここで本発明は特定の実施形態を参照して説明されたが、これらの実施形態は本発明の原理および適用の例示にすぎないことが理解されるべきである。従って、多数の修正が例示的実施形態に対してなされてもよく、また他の配置も、添付の請求項に画定されるように、本発明の精神および範囲を逸脱することなく考案されてもよいことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の実施形態に従った装置の平面斜視図である。
【図２】図１の実施形態に従ったロッド受け入れ部の平面斜視図である。
【図３】図１の実施形態に従ったすべり構成要素の平面斜視図である。
【図４】図１の実施形態に従った装置の側面斜視図である。
【図５】固定要素の多軸移動を示す、図１の実施形態に従った装置の側面図である。
【図６】すべり構成要素および固定要素の内外移動を示す、図１の実施形態に従った装置の側面図である。
【図７】締結ツールが接続された、図１の実施形態に従った装置の断面図である。
【図８】図１の実施形態に従った第１のロック要素の側面図である。
【図９】図１の実施形態に従った第２のロック要素の一部の断面図である。
【図１０】図１の実施形態に従った第２のロック要素の別の部分の平面斜視図である。
【図１１】第１および第２のロック要素のさらなる詳細を示す、図１の実施形態に従った装置の断面図である。
【符号の説明】
【００３１】
１０  可変オフセットコネクタ
１２  固定要素
１４  脊椎ロッド
１６  椎骨の椎弓根
１８  ロッド受け入れ部
２０  すべり構成要素（スライディングコンポーネント）
２２  第１のロック要素（つまりセットスクリュー）
２４  第２のロック要素
２６  第１の開口
２８  セットスクリュー孔
３０  細長い第２の開口
３１  ロッド受け入れ部１８の延長部
３２  第３の開口
３３  底部
３４  チャネル
３６  ロックナット
３８  孔
４０  受け入れ端
４２  シート端
４３  スロット
４４  内部係合面
４６  プロング
４８  締結機器
５０  ボールリング
５２  略球形外面
５３  溝
５４  ボールリング開口
５６  ギャップ
５８  プロングインタフェース
６０  凹部
６２  ハンドル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【外国語明細書】
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