(57)【要約】【課題】  プライミング処理操作が簡単に行われ得るように改良された血液浄化装置の構造を提供する。【解決手段】  血液浄化器１０の血液流出側に接続された血液返送流路１４における静脈チャンバ２４よりも血液流通方向下流側に、プライミング液供給手段３２を接続して、連通せしめることにより、プライミング液が、血液返送流路１４内に供給され得るように構成すると共に、血液浄化器１０の血液流入側に接続される血液供給流路１２上に設けられたポンプ手段２０を逆転駆動可能に構成して、血液返送流路１４内に供給されたプライミング液が、ポンプ手段２０の逆転駆動により、血液返送流路１４内と静脈チャンバ２４内と血液浄化器１０内と血液供給流路１２内とを、血液流通方向とは逆方向に流動せしめられるように構成した。【選択図】      図  １
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を浄化する血液浄化器と、該血液浄化器に接続され、血液導入口を通じて体内から取り出された浄化されるべき血液を該血液浄化器に供給するための血液供給流路と、該血液供給流路上に設けられて、血液を該血液浄化器に送出するポンプ手段と、該血液浄化器に接続され、該血液浄化器にて浄化された血液を体内に返送するための血液返送流路と、該血液返送流路上に設けられて、該血液返送流路内の血液の一部を貯留する静脈チャンバとを備えた血液浄化装置において、
前記血液返送流路上における前記静脈チャンバよりも血液流通方向下流側の血液返送流路部分に接続されて、該血液返送流路に連通せしめられることにより、プライミング液を該血液返送流路内に供給するプライミング液供給手段が設けられると共に、前記ポンプ手段が逆転駆動可能に構成されて、該プライミング液供給手段から該血液返送流路内に供給された該プライミング液が、該ポンプ手段の逆転駆動により、前記血液導入口に向かって、該血液返送流路と前記静脈チャンバと前記血液浄化器と前記血液供給流路のそれぞれの内部を、血液の流通方向とは逆方向に流動せしめられるようになっていることを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記プライミング液供給手段と前記血液返送流路部分とを接続せしめる接続部が設けられると共に、該接続部に対して、該プライミング液供給手段を該血液返送流路に連通せしめる連通口と、該連通口を閉鎖せしめる閉鎖手段とが設けられ、更に、該閉鎖手段による該連通口の閉鎖状態を解消せしめて、該連通口を開放せしめる開放機構が設けられている請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記プライミング液供給手段が、前記血液返送流路部分における血液流通方向下流側の末端に接続されるようになっている請求項１又は請求項２に記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記プライミング液供給手段が、前記血液返送流路部分に対して取り外し可能に接続されるようになっている請求項１乃至請求項３のうちの何れか１項に記載の血液浄化装置。
【請求項５】
少なくとも前記血液浄化器と前記静脈チャンバとを共に保持する保持体を更に有し、かかる保持体に対して、該血液浄化器と該静脈チャンバとが、それぞれの内部を流通せしめられる血液の流通方向が同一方向となるように位置せしめられた状態で、保持されている請求項１乃至請求項４のうちの何れか１項に記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記保持体を振動せしめる振動手段が、更に設けられている請求項５に記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記プライミング液供給手段から前記血液返送流路内への前記プライミング液の供給の停止を検出する検出手段と、該検出手段による該プライミング液の供給停止の検出に基づいて、前記ポンプ手段の逆転駆動を停止せしめるように、該ポンプ手段の駆動を制御する制御手段とが、更に設けられている請求項１乃至請求項６のうちの何れか１項に記載の血液浄化装置。
【請求項８】
前記プライミング液供給手段から前記血液返送流路内への前記プライミング液の供給の停止を検出する検出手段と、該検出手段による該プライミング液の供給停止の検出に基づいて、該プライミング液の供給停止を報知する報知手段とが、更に設けられている請求項１乃至請求項７のうちの何れか１項に記載の血液浄化装置。
【請求項９】
前記血液浄化器に接続された透析液流路を有し、該透析液流路を通じての透析液の該血液浄化器への流入及び該透析液の該血液浄化器からの流出を行なわしめる透析液流通手段が、更に設けられている請求項１乃至請求項８のうちの何れか１項に記載の血液浄化装置。
【請求項１０】
血液を浄化する血液浄化器と、該血液浄化器に接続され、血液導入口を通じて体内から取り出された浄化されるべき血液を該血液浄化器に供給するための血液供給流路と、該血液供給流路上に設けられて、血液を該血液浄化器に送出するポンプ手段と、該血液浄化器に接続され、該血液浄化器にて浄化された血液を体内に返送するための血液返送流路と、該血液返送流路上に設けられて、該血液返送流路内の血液の一部を貯留する静脈チャンバとを備えた血液浄化装置に対するプライミング処理を実施する方法にして、
所定のプライミング液を、前記血液返送流路上における前記静脈チャンバよりも血液流通方向下流側の血液返送流路部分に供給する一方、前記ポンプ手段を逆転駆動せしめて、該血液返送流路内に供給された該プライミング液を、前記血液導入口に向かって、該血液返送流路と該静脈チャンバと該血液浄化器と前記血液供給流路のそれぞれの内部を血液の流通方向とは逆方向に流動せしめることにより、それら血液返送流路と静脈チャンバと血液浄化器と血液供給流路のそれぞれの内部に、該プライミング液を充填せしめるようにしたことを特徴とする血液浄化装置のプライミング処理方法。
【請求項１１】
前記血液返送流路内に前記プライミング液を供給する一方で、前記ポンプ手段を、一定の時間の間だけ逆転駆動せしめた後、該一定の時間よりも短い時間の間だけ正転駆動せしめる駆動パターンを繰り返し行うことにより、該血液返送流路内に供給された該プライミング液を揺動させながら、前記血液導入口に向かって流動せしめるようにした請求項１０に記載の血液浄化装置のプライミング処理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化装置及びそのプライミング処理方法に係り、特に、患者の体内から取り出した血液を浄化して、再び体内に戻すようにした血液浄化装置において、血液浄化操作の実施前に、プライミング処理が容易に行われ得るようにした血液浄化装置の構造と、かかる血液浄化装置の有利なプライミング処理方法とに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
腎疾患となり腎機能の低下した患者においては、尿素やクレアチニンなどの血中老廃物の排泄機能や水分の除去機能が低下し、生命を維持することが困難になってくる。そこで、従来から、このような腎不全患者に対して、血中老廃物や過剰水分を除去するために、血液透析、血液濾過、血液濾過透析などの血液浄化療法が行われている。
【０００３】
他方、心不全等の循環器疾患等、腎疾患以外の疾患においても、腎臓による水分除去が不十分となることがある。これは腎臓そのものの機能低下が原因ではなく、腎臓へ運び込まれる血液量が低下してくることが原因である。即ち、腎臓に運び込まれる血液量が低下することにより、腎臓で処理される血液量が減少して、血液から除去される水分量も減少し、その結果、血液中の水分量が増加してしまうのである。そして、かかる血液中の水分量の増加は、肺水腫等を惹起せしめる危険性を高めることとなる。そのため、このような心不全等の循環器患者に対しても、水分量が増加した血液から、余分な水分を取り除くために、例えば、血液浄化療法の一つである、ＥＣＵＭ（extracorporeal ultrafiltration）法が、単独で実施されている。
【０００４】
そして、上記せる如き腎不全患者や心不全等の循環器患者に対する血液浄化療法の実施に際しては、一般に、半透膜が内部に収容された血液浄化器（ダイアライザ）と、血液浄化器に接続された血液供給流路及び血液返送流路と、血液供給流路上に設けられた血液ポンプと、血液返送流路上に設けられた静脈チャンバとを備えた血液浄化装置が、使用される（例えば、下記特許文献１及び２参照）。
【０００５】
この血液浄化装置は、よく知られているように、血液供給流路に設けられる血液導入口を通じて患者の体内から取り出された血液が、血液ポンプにより、血液供給流路内を血液浄化器に送出され、また、この血液浄化器内で、半透膜による限外濾過により、血液中の余分な水分が取り除かれ、或いは、かかる半透膜を介しての血液と透析液との接触により、それら血液と透析液との各種成分の濃度勾配に応じて拡散作用にて、血液中に蓄積した老廃物が除去されると共に、血液に必要な成分が補給されて、血液の浄化が行われるようになっている。そして、この浄化された血液が、血液返送流路上に設けられた静脈チャンバ内で、かかる血液中に巻き込まれた空気が除去された後、血液返送流路を通じて、患者の体内に返送されるように構成されているのである。
【０００６】
ところで、かくの如き装置を用いた血液の浄化操作を実施する場合には、その操作の開始前に、血液浄化装置内の洗浄と空気の除去とを目的としたプライミング処理が行われる。即ち、このプライミング処理は、先ず、生理食塩水等のプライミング液にて装置内部を洗い流すことにより、装置内部の異物を除去し、その後、かかる装置内部にプライミング液を充填せしめることで、装置内部の空気をプライミング液にて置換するようにしたものであって、血液の浄化操作を安全に実施する上で、必要不可欠な操作となっている。
【０００７】
ところが、このようなプライミング処理は、通常、血液浄化装置の血液供給流路内に、プライミング液を導入せしめ、そして、かかるプライミング液を、装置内において、浄化されるべき血液の流通方向と同じ方向に流動せしめることにより実施されるのであるが、血液返送流路上に設けられる静脈チャンバや、必要に応じて血液供給流路上に設けられる動脈チャンバが、装置内の血液中に巻き込まれた空気をトラップするための空間が内部に形成される構造とされているため、単に、プライミング液を血液供給流路内に導入せしめて、装置内部を流動させるだけでは、静脈チャンバ内や動脈チャンバ内に、プライミング液を充填せしめることが、容易ではなかった。
【０００８】
そこで、従来では、プライミング液が、静脈チャンバ内や動脈チャンバ内に下側から流入して、それら各チャンバ内がプライミング液で充満せしめられてから、初めて、プライミング液が、各チャンバの上側から流出せしめられるように、静脈チャンバや動脈チャンバの血液流入口を下側に位置せしめる一方、血液流出口を上側に位置せしめた状態、つまり、血液の浄化操作を行う際とは上下逆に位置せしめた状態で、プライミング処理が行われていた。
【０００９】
従って、従来の血液浄化装置を用いる場合、プライミング処理の実施に際して、先ず、静脈チャンバや動脈チャンバを上下反転させて、保持させる面倒な操作を行わなければならず、そのために、プライミング処理操作が煩雑なものとなるといった問題が、不可避的に惹起されていたのである。
【００１０】
【特許文献１】特公平５−１５４６４号公報
【特許文献２】特開２００３−２６５５０１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
ここにおいて、本発明は、上述せる如き事情を背景にして為されたものであって、その解決課題とするところは、プライミング処理のための操作が、より簡単に行われ得るように改良された血液浄化装置の構造を提供することにある。また、本発明は、血液浄化装置のプライミング処理を、より簡略に実施し得る方法を提供することも、その解決課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
そして、本発明者は、前記せる課題を解決するために鋭意研究した結果、血液浄化装置内部へのプライミング液の供給位置と、かかるプライミング液を装置内部において流動させるための構造とを工夫することにより、前記課題を解決出来ることを見出した。そして、血液浄化装置内部にプライミング液を供給するためのプライミング液供給手段の配設構造や装置内部でのプライミング液の流動形態等を更に特定することにより、本発明を完成するに至ったのである。
【００１３】
すなわち、本発明は、以下の発明から構成される。
（１）血液を浄化する血液浄化器と、該血液浄化器に接続され、血液導入口を通じて体内から取り出された浄化されるべき血液を該血液浄化器に供給するための血液供給流路と、該血液供給流路上に設けられて、血液を該血液浄化器に送出するポンプ手段と、該血液浄化器に接続され、該血液浄化器にて浄化された血液を体内に返送するための血液返送流路と、該血液返送流路上に設けられて、該血液返送流路内の血液の一部を貯留する静脈チャンバとを備えた血液浄化装置において、前記血液返送流路上における前記静脈チャンバよりも血液流通方向下流側の血液返送流路部分に接続されて、該血液返送流路に連通せしめられることにより、プライミング液を該血液返送流路内に供給するプライミング液供給手段が設けられると共に、前記ポンプ手段が逆転駆動可能に構成されて、該プライミング液供給手段から該血液返送流路内に供給された該プライミング液が、該ポンプ手段の逆転駆動により、前記血液導入口に向かって、該血液返送流路と前記静脈チャンバと前記血液浄化器と前記血液供給流路のそれぞれの内部を、血液の流通方向とは逆方向に流動せしめられるようになっていることを特徴とする血液浄化装置。
（２）前記プライミング液供給手段と前記血液返送流路部分とを接続せしめる接続部が設けられると共に、該接続部に対して、該プライミング液供給手段を該血液返送流路に連通せしめる連通口と、該連通口を閉鎖せしめる閉鎖手段とが設けられ、更に、該閉鎖手段による該連通口の閉鎖状態を解消せしめて、該連通口を開放せしめる開放機構が設けられている上記（１）に記載の血液浄化装置。
（３）前記プライミング液供給手段が、前記血液返送流路部分における血液流通方向下流側の末端に接続されるようになっている上記（１）又は上記（２）に記載の血液浄化装置。
（４）前記プライミング液供給手段が、前記血液返送流路部分に対して取り外し可能に接続されるようになっている上記（１）〜（３）のうちの何れか一つに記載の血液浄化装置。
（５）少なくとも前記血液浄化器と前記静脈チャンバとを共に保持する保持体を更に有し、かかる保持体に対して、該血液浄化器と該静脈チャンバとが、それぞれの内部を流通せしめられる血液の流通方向が同一方向となるように位置せしめられた状態で、保持されている上記（１）〜（４）のうちの何れか一つに記載の血液浄化装置。
（６）前記保持体を振動せしめる振動手段が、更に設けられている上記（５）に記載の血液浄化装置。
（７）前記プライミング液供給手段から前記血液返送流路内への前記プライミング液の供給の停止を検出する検出手段と、該検出手段による該プライミング液の供給停止の検出に基づいて、前記ポンプ手段の逆転駆動を停止せしめるように、該ポンプ手段の駆動を制御する制御手段とが、更に設けられている上記（１）〜（６）のうちの何れか一つに記載の血液浄化装置。
（８）前記プライミング液供給手段から前記血液返送流路内への前記プライミング液の供給の停止を検出する検出手段と、該検出手段による該プライミング液の供給停止の検出に基づいて、該プライミング液の供給停止を報知する報知手段とが、更に設けられている上記（１）〜（７）のうちの何れか一つに記載の血液浄化装置。
（９）前記血液浄化器に接続された透析液流路を有し、該透析液流路を通じての透析液の該血液浄化器への流入及び該透析液の該血液浄化器からの流出を行なわしめる透析液流通手段が、更に設けられている上記（１）〜（８）のうちの何れか一つに記載の血液浄化装置。
（１０）血液を浄化する血液浄化器と、該血液浄化器に接続され、血液導入口を通じて体内から取り出された浄化されるべき血液を該血液浄化器に供給するための血液供給流路と、該血液供給流路上に設けられて、血液を該血液浄化器に送出するポンプ手段と、該血液浄化器に接続され、該血液浄化器にて浄化された血液を体内に返送するための血液返送流路と、該血液返送流路上に設けられて、該血液返送流路内の血液の一部を貯留する静脈チャンバとを備えた血液浄化装置に対するプライミング処理を実施する方法において、所定のプライミング液を、前記血液返送流路上における前記静脈チャンバよりも血液流通方向下流側の血液返送流路部分に供給する一方、前記ポンプ手段を逆転駆動せしめて、該血液返送流路内に供給された該プライミング液を、前記血液導入口に向かって、該血液返送流路と該静脈チャンバと該血液浄化器と前記血液供給流路のそれぞれの内部を血液の流通方向とは逆方向に流動せしめることにより、それら血液返送流路と静脈チャンバと血液浄化器と血液供給流路のそれぞれの内部に、該プライミング液を充填せしめるようにしたことを特徴とする血液浄化装置のプライミング処理方法。
（１１）前記血液返送流路内に前記プライミング液を供給する一方で、前記ポンプ手段を、一定の時間の間だけ逆転駆動せしめた後、該一定の時間よりも短い時間の間だけ正転駆動せしめる駆動パターンを繰り返し行うことにより、該血液返送流路内に供給された該プライミング液を揺動させながら、前記血液導入口に向かって流動せしめるようにした上記（１０）に記載の血液浄化装置のプライミング処理方法。
【発明の効果】
【００１４】
本発明に従う血液浄化装置にあっては、プライミング処理を行う際に、血液返送流路上に設けられた静脈チャンバが、その流入口を上側に位置せしめる一方、流出口を下側に位置せしめた状態、つまり、血液浄化操作を行う際と同じ状態において配置されたままであっても、プライミング液供給手段から血液返送流路内に供給されたプライミング液が、ポンプ手段の逆転駆動により、装置内部を逆流せしめられて、流出口を通じて、静脈チャンバ内に下側から流入し、静脈チャンバ内がプライミング液にて充満せしめられてから、初めて、流入口を通じて、静脈チャンバ内から流出せしめられるようになる。それ故、従来装置とは異なって、プライミング処理の実施に際して、静脈チャンバを反転させて、保持させるための面倒で且つ余分な操作を行う必要が有利に解消され得る。
【００１５】
従って、かくの如き血液浄化装置によれば、血液の浄化操作に先立つプライミング処理操作の簡略化と迅速化とが、極めて効果的に実現され得ることとなるのである。
【００１６】
また、本発明に従う血液浄化装置のプライミング処理方法においては、プライミング液を、血液返送流路上における静脈チャンバよりも血液流通方向下流側の血液返送部分内に供給して、単に、ポンプ手段を逆転駆動せしめるだけで、血液返送流路内に供給されたプライミング液を、装置内部において逆流させることが出来、それ故に、静脈チャンバの配置形態等を何等変更することなく、静脈チャンバ内に、プライミング液を充填せしめることが可能となる。
【００１７】
従って、かかる本発明手法にあっても、血液浄化装置のプライミング処理を、より簡単に且つ迅速に行うことが出来るのである。
【００１８】
しかも、このような本発明のプライミング処理方法において、ポンプ手段を正逆転駆動せしめる駆動パターンを繰り返し行って、血液返送流路内に供給されたプライミング液を揺動させながら、血液導入口に向かって、血液浄化装置内を流動せしめる構成を採用すれば、例えば、静脈チャンバや血液浄化器、血液返送流路、血液供給流路の内壁面等に、気泡が付着して、装置内部に空気が残留せしめられるようなことが、効果的に防止され得る。従って、プライミング処理が、より一層確実に実施され得ることとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施の形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明することとする。
【００２０】
先ず、図１には、本発明に従う構造を有する血液浄化装置の一実施形態としてのＥＣＵＭ装置を示す系統図が、概略的に示されている。かかる図１において、１０は、血液浄化器であって、従来のダイアライザと同様な構造を有しており、円筒形状の函体内部に、限外濾過用フィルタとして機能する中空繊維状の半透膜が収容されて、構成されている。
【００２１】
そして、この血液浄化器１０の軸方向の一端側には、患者の体内から血液を導くための血液供給流路１２が接続されている。また、その他端側には、血液浄化器１０内から流出した血液を患者の体内に返送するための血液返送流路１４が接続されている。そして、かかる血液供給流路１２においては、血液浄化器１０への接続側とは反対側の先端開口部が、血液導入口１６とされており、この血液導入口１６に対して、患者の動脈側に穿刺される公知の動脈側穿刺針（図示せず）が取り付けられるようになっている。一方、血液返送流路１４は、血液浄化器１０への接続側とは反対側の先端開口部が、血液返送口１８とされており、そこに、患者の静脈側に穿刺される公知の静脈側穿刺針（図示せず）が取り付けられるようになっている。
【００２２】
また、血液供給流路１２上には、ポンプ手段としての公知の血液ポンプ２０が、設けられている。ここでは、この血液ポンプ２０が、例えば、ローラポンプにて構成され、特に、ローラが正逆回転可能とされている。これにより、ローラの回転方向に応じて、正転駆動又は逆転駆動せしめられ得るようになっている。そして、かかる血液ポンプ２０が正転駆動せしめられることによって、血液供給流路１２内に導入された血液が、血液浄化器１０内に送出されて、血液浄化器１０内を流通せしめられた後、血液浄化器１０内から血液返送流路１４内に流出せしめられるようになっている。
【００２３】
また、かかる血液流路における血液供給流路１２上と血液返送流路１４上とには、公知の構造を有する動脈チャンバ２２と静脈チャンバ２４とが、それぞれ配設されている。そして、これら動脈チャンバ２２内と静脈チャンバ２４内とにおいて、血液供給流路１２や血液返送流路１４及び血液浄化器１０内を流通せしめられる血液中に巻き込まれた空気が除去されるようになっている。
【００２４】
さらに、血液返送流路１４上における静脈チャンバ２４よりも血液流通方向上流側には、血液返送流路１４を狭窄する狭窄部材２６が設けられている。この狭窄部材２６としては、血液返送流路１４を狭窄し得るものであれば、特に制限されるものではなく、例えば、点滴の際に点滴量を調整するために用いられるクレンメの如き狭窄部材等が採用され得るのであり、また、内径の小さなチューブ等も用いられ得る。
【００２５】
かくして、本実施形態のＥＣＵＭ装置にあっては、血液供給流路１２の血液導入口１６と血液返送流路１４の血液返送口１８とに、動脈側穿刺針と静脈側穿刺針とがそれぞれ取り付けられて、それら各穿刺針が、患者の動脈側及び静脈側に各々穿刺されることにより、血液供給流路１２と血液浄化器１０の血液流通部位と血液返送流路１４とに、患者の血液が、血液導入口１６側から血液返送口１８側に向かって体外循環せしめられるようになっている。即ち、本実施形態においては、血液供給流路１２と血液浄化器１０内の血液流通部位と血液返送流路１４と動脈チャンバ２２と静脈チャンバ２４とによって、血液流路が構成されているのである。
【００２６】
そして、ここでは、かかる血液流路１０，１２，１４，２２，２４の一部を構成し、血液浄化器１０内から流出せしめられる血液が流通する血液返送流路１４が狭窄部材２６にて狭窄されていることにより、血液浄化器１０内に供給される血液の圧力が高められて、かかる血液に対して所定の限外濾過圧（陽圧）が付与され、その結果、血液浄化器１０内で限外濾過が行われて、血液中から余分な水分が取り出されるようになっている。即ち、かくして、血液中から過剰水分を除去するＥＣＵＭ操作が行われるようになっているのである。なお、血液中から除去された水分（濾液）は、血液浄化器１０に接続された廃液排出流路２８を通じて、外部に排出されるようになる。
【００２７】
ところで、かくの如き構造を有する本実施形態のＥＣＵＭ装置にあっては、特に、上述せるＥＣＵＭ操作の実施前に、生理食塩水からなるプライミング液を血液流路１０，１２，１４，２２，２４内に有利に導くための特別な構造が、付与されている。
【００２８】
すなわち、ここでは、血液返送流路１４における静脈チャンバ２４よりも血液流通方向下流側で、血液返送口１８の直近の末端部に、プライミング液供給流路３０が、接続されている。そして、このプライミング液供給流路３０における血液返送流路１４への接続側とは反対側の端部には、プライミング液バッグ３２が接続されている。また、このプライミング液バッグ３２内には、プライミング液（生理食塩水）が、血液流路１０，１２，１４，２２，２４の全容積の少なくとも二倍を越える量において収容されている。更に、かかるプライミング液バッグ３２とプライミング液供給流路３０とは、プライミング液バッグ３２に取り付けられた接続コネクタ３３を介して、ワンタッチで着脱可能に接続されており、また、そのような接続コネクタ３３を介した接続によって、プライミング液バッグ３２内とプライミング液供給流路３０内とが連通状態と為され得るようになっている。
【００２９】
これによって、例えば、プライミング液の収容量が互いに異なる幾つかのプライミング液バッグ３２のうちから、血液流路１０，１２，１４，２２，２４の全容積等に応じて適宜に選択されたものが、プライミング液供給流路３０に対して簡単に接続され得るようになり、また、プライミング液供給流路３０のプライミング液バッグ３２との接続により、直ちに、プライミング液供給流路３０内に、プライミング液が充填せしめられるようになっている。
【００３０】
また、プライミング液供給流路３０における血液返送流路１４への接続側の端部には、コック３４が、取り付けられている。このコック３４は、公知の構造を有しており、摘み部３６の回動操作によって、プライミング液供給流路３０における血液返送流路１４との連通口（図示せず）を閉鎖せしめて、それらプライミング液供給流路３０と血液返送流路１４とを非連通と為す状態と、かかる連通口の閉鎖状態を解消し、連通口を開放して、プライミング液供給流路３０と血液返送流路１４とを連通せしめる状態とが、択一的に切り換えられ得るように構成されている。
【００３１】
かくして、プライミング液供給流路３０内とプライミング液バッグ３２内とにそれぞれ収容されたプライミング液が、コック３４の摘み部３６の回動操作に基づいて、図示しない連通口を通じて、血液返送流路１４における静脈チャンバ２４よりも血液流通方向下流側の血液返送口１８直近部分内に導入せしめられるようになっている。なお、血液返送流路１４内に供給されたプライミング液は、後述する如く、血液ポンプ２０が逆転駆動せしめられることにより、血液流路１０，１２，１４，２２，２４内を、血液導入口１６側に向かって、ＥＣＵＭ操作時に濾過されるべき血液が流通せしめられる方向とは逆方向に流動せしめられるようになる。また、これらのことから明らかなように、本実施形態では、プライミング液バッグ３２にて、プライミング液供給手段が構成されていると共に、プライミング液供給流路３０にて、接続部が構成され、更に、コック３４にて、閉鎖手段と開放機構とが構成されている。
【００３２】
そして、プライミング液供給流路３０におけるコック３４よりもプライミング液流通方向上流側には、プライミング液供給流路３０内におけるプライミング液の有無を検出する、公知のレベルセンサ等からなる、検出手段としてのプライミング液検出センサ３７が、配設されている。また、このプライミング液検出センサ３７は、前記血液ポンプ２０の駆動を制御する制御手段としてのコントローラ３８に対して電気的に接続されており、プライミング液供給流路３０内に収容されているプライミング液が無くなったときに、コントローラ３８に対して、所定の信号を出力し得るようになっている。一方、コントローラ３８は、かかる信号がプライミング液検出センサ３７から入力せしめられたときに、血液ポンプ２０の駆動を停止せしめると共に、内蔵された報知手段としての報知器（図示せず）にて、所定のブザー音を発し得るように構成されている。
【００３３】
これによって、プライミング液バッグ３２内とプライミング液供給流路３０内とに、血液流路１０，１２，１４，２２，２４内を充填する量よりも多くの量において収容されたプライミング液の全量が血液返送流路１４内に供給されて、それらプライミング液バッグ３２とプライミング液供給流路３０の両方が空となったときに、血液ポンプ２０の駆動が停止せしめられると共に、血液返送流路１４内へのプライミング液の供給が終了したことを報知するブザー音が発せられるようになっているのである。
【００３４】
また、かかる本実施形態のＥＣＵＭ装置においては、それを構成する各種の部材（部品）が、保持体としての保持パネル３９に対して、それぞれ保持されている。
【００３５】
保持パネル３９は、一方の面が平な保持面４０とされた、容易に撓み変形しない、比較的に硬質の平板材からなり、その保持面４０には、二股状の保持爪４２と保持ピン４４が設けられている。そして、かかる保持パネル３９を、保持面４０が上下方向に延びるような、例えば鉛直面となるように、直立させた状態下において、血液浄化器１０が、直立状態の保持パネル３９の略中央部に設けられた二つの保持爪４２，４２により、それら各保持爪４２の二股部分に挟まれて、血液供給流路１２との接続側端部を上側に、且つ血液返送流路１４との接続側端部を下側にそれぞれ位置せしめた状態で、保持パネル３９に保持されている。
【００３６】
また、かかる血液浄化器１０に接続された血液供給流路１２と血液返送流路１４は、保持パネル３９の保持面４０上において、血液浄化器１０を間に挟んだ両サイド部位にそれぞれ設けられた幾つかの保持爪４２にて保持されると共に、それぞれの先端側部分を所定の長さだけ、保持パネル３９の下端縁から下方に延出せしめて、それらの先端部分が自由に位置を変え得るようにされた状態で、保持パネル３９に取り付けられている。
【００３７】
さらに、血液供給流路１２上に設けられた動脈チャンバ２２は、保持パネル３９の保持面４０上において、血液供給流路１２内の血液の流入口が上側に位置し、且つ内部に貯留された血液の流出口が下側に位置せしめられた状態で、保持爪４２にて保持されている。また、血液返送流路１４上に設けられた静脈チャンバ２４も、動脈チャンバ２２と同様に、保持面４０上において、血液浄化器１０から流出せしめられて、血液返送流路１４内を流通する血液の流入口が上側に位置し、且つ内部に貯留された血液の流出口が下側に位置せしめられた状態で、保持爪４２にて保持されている。
【００３８】
これによって、血液導入口１６を通じて血液流路１０，１２，１４，２２，２４内に導入された血液が、血液浄化器１０と動脈チャンバ２２と静脈チャンバ２４のそれぞれの内部を上側から下側に向かって、各々同一方向に流動せしめられるように、それら血液浄化器１０と動脈チャンバ２２と静脈チャンバ２４とが、直立状態とされた保持パネル３９に保持されて、取り付けられているのである。
【００３９】
更にまた、プライミング液供給流路３０を介して血液返送流路１４に接続されたプライミング液バッグ３２も、保持パネル３９の保持面４０上に立設された保持ピン４４にて引っ掛けられた状態で、保持パネル３９に対して保持されている。
【００４０】
なお、血液供給流路１２上や血液返送流路１４上に設けられた動脈チャンバ２２や静脈チャンバ２４は、必ずしも、保持パネル３９に対して直接に保持されている必要はなく、それらが保持パネル３９に何等保持されることなく、血液供給流路１２や血液返送流路１４が保持パネル３９にて保持されていることによって、保持パネル３９に対して、間接的に保持されるようになっていても良く、或いは、例えば、血液浄化器１０に取り付けられることにより、血液浄化器１０を介して、保持パネル３９に保持されるようになっていても、何等差し支えない。
【００４１】
また、上記のようにして血液流路１０，１２，１４，２２，２４が保持された保持パネル３９の四隅には、左右方向に延びる長孔形態を呈する取付孔４６が、それぞれ一つずつ設けられている。そして、保持面４０が鉛直面となるように直立せしめられた状態下において、四つの取付孔４６内に、図示しないスタンドや壁に設けられた取付ピン４８が、各取付孔４６の内周面に対して摺動可能なように挿通せしめられている。これによって、保持パネル３９が、直立せしめられ、且つ図１における左右方向に変位可能とされた状態で、立設せしめられている。
【００４２】
さらに、本実施形態のＥＣＵＭ装置には、振動手段としての振動発生機５０が設けられている。この振動発生機５０は、上方に延出する駆動アーム５２を有しており、かかる駆動アーム５２が、公知の構造により、比較的に小さなストロークで、図１における左右方向（図１中、矢印方向）に往復移動（駆動）せしめられるようになっている。そして、振動発生機５０の駆動アーム５２が、保持パネル３９の保持面４０における隅部の一つに設けられた保持爪４２に対して、左右の両側面において係合し、取り付けられている。これによって、振動発生機５０の駆動アーム５２の往復移動に基づいて、保持パネル３９が、左右方向に振動せしめられるようになっている。
【００４３】
而して、かくの如き構造とされた本実施形態のＥＣＵＭ装置にあっては、前述せる如きＥＣＵＭ操作を行う前に、プライミング液バッグ３２内のプライミング液を用いたプライミング処理が実施されるのであるが、かかるプライミング処理操作は、例えば、以下のようにして進められることとなる。
【００４４】
すなわち、先ず、血液供給流路１２の血液導入口１６側の端部が、例えばバケツ等に固定される。そして、その状態下で、コック３４の摘み部３６が開作動せしめられる。これにより、プライミング液供給流路３０内とプライミング液バッグ３２内とにそれぞれ収容されたプライミング液が、図示しない連通口を通じて、血液返送流路１４における静脈チャンバ２４よりも血液流通方向下流側の血液返送口１８直近部分内に導入せしめられる。
【００４５】
次いで、振動発生機５０が駆動せしめられることにより、駆動アーム５２の往復移動に基づいて、保持プレート３９が左右に振動せしめられる。また、それと共に、血液ポンプ２０が、連続的に逆転駆動せしめられる。これにより、血液返送流路１４内に供給されたプライミング液が、血液返送口１８側から血液導入口１６側に向かって、血液返送流路１４と静脈チャンバ２４と血液浄化器１０と血液供給流路１２と動脈チャンバ２２からなる血液流路１０，１２，１４，２２，２４内を、ＥＣＵＭ操作において濾過されるべき血液の流通方向とは逆方向に流動せしめられる。
【００４６】
そして、このような血液流路１０，１２，１４，２２，２４内でのプライミング液の逆流時において、静脈チャンバ２４と血液浄化器１０と動脈チャンバ２２のそれぞれの内部に、プライミング液が流入せしめられる際には、それらがＥＣＵＭ操作を行うときと同じように配置された状態で、換言すれば、ＥＣＵＭ操作の実施時における血液の流入口が上側に位置せしめられ、且つかかる血液の流出口が下側に位置せしめられるように配置された状態で、プライミング液が、先ず、静脈チャンバ２４内に、血液流出口から流入せしめられる。そして、静脈チャンバ２４内がプライミング液で充満せしめられてから、血液の流入口を通じて外部に流出せしめられるようになる。また、それに引き続いて、血液浄化器１０が、更には動脈チャンバ２２が、何れも静脈チャンバ２４と同様に、血液流出口からプライミング液が流入せしめられ、かかるプライミング液で内部が充満せしめられてから、プライミング液が、血液の流入口を通じて、外部に流出せしめられるようになる。そうして、血液流路１０，１２，１４，２２，２４内の全部が、プライミング液で充満せしめられる。
【００４７】
このとき、前述せる如く、プライミング液バッグ３２内には、血液流路１０，１２，１４，２２，２４の全容積の少なくとも二倍を越える量のプライミング液が収容されているため、上記のようにして血液流路１０，１２，１４，２２，２４内がプライミング液で満たされてから、更に、プライミング液が血液返送流路１４内に供給されて、その供給量に応じた分だけ、血液流路１０，１２，１４，２２，２４内のプライミング液が、血液導入口１６から、前記バケツ等の内部に排出せしめられる。
【００４８】
これによって、血液流路１０，１２，１４，２２，２４内がプライミング液にて洗い流されて、血液流路１０，１２，１４，２２，２４内に存在する異物等が、バケツ等に排出されるプライミング液と共に外部に押し流される。また、それと共に、血液流路１０，１２，１４，２２，２４内がプライミング液で充満せしめられることによって、血液流路１０，１２，１４，２２，２４内の空気がプライミング液にて置換されるようになる。かくして、ＥＣＵＭ装置内の洗浄と空気の除去とを目的としてプライミング処理が行われるのである。
【００４９】
そして、本操作では、前述せる如く、血液ポンプ２０の逆転駆動と同時に、振動発生機５０が駆動せしめられて、血液流路１０，１２，１４，２２，２４を保持する保持プレート３９が左右に振動せしめられるようになっているため、プライミング液が、血液流路１０，１２，１４，２２，２４内で揺動せしめられ、それによって、血液流路１０，１２，１４，２２，２４を構成する部材のそれぞれの内面等への気泡の付着が防止され得るようになる。
【００５０】
なお、血液流路１０，１２，１４，２２，２４内でのプライミング液の逆流を行なわしめる血液ポンプ２０の駆動は、単に、連続的に逆転駆動させることだけに限定されるものではない。例えば、血液ポンプ２０を、予め定められた一定の時間だけ逆転駆動せしめた後、かかる逆転駆動時間よりも短い時間の間だけ正転駆動せしめる駆動パターンを繰り返しながら駆動させるようにしても良い。このような場合には、血液流路１０，１２，１４，２２，２４内で、プライミング液が、その流通方向の前後方向に揺動せしめられながら、血液導入口１６に向かって流動せしめられるようになる。これによっても、血液流路１０，１２，１４，２２，２４を構成する部材のそれぞれの内面等への気泡の付着が、確実に防止され得るようになる。
【００５１】
そして、プライミング液バッグ３２内とプライミング液供給流路３０内のプライミング液の全量が血液返送流路１４内に供給されて、それらプライミング液バッグ３２とプライミング液供給流路３０とが空になると、それが、プライミング液検出センサ３７にて検出されて、コントローラ３８により血液ポンプ２０の駆動が自動的に停止せしめられ、以て、プライミング処理が終了せしめられることとなる。また、このプライミング処理の終了は、コントローラ３８から発せられるブザー音にて、操作者（作業者）に報知される。
【００５２】
このように、本実施形態においては、プライミング処理の実施に際して、従来装置を用いる場合とは異なって、動脈チャンバ２２内や静脈チャンバ２４内にプライミング液を充填させるために、例えば、それら各チャンバ２２，２４を上下反転させて、保持させた上で、プライミング液の供給を開始するような面倒な作業を何等行うことなく、単に、プライミング液供給流路３０上に配設されたコック３４の摘み部３６を開作動せしめるだけで、プライミング液の血液流路１０，１２，１４，２２，２４内への供給が開始されて、かかる血液流路１０，１２，１４，２２，２４の血液供給流路１２や血液返送流路１４、血液浄化器１０は勿論、動脈チャンバ２２と静脈チャンバ２４内にも、プライミング液が、確実に充填せしめられ得るようになっている。
【００５３】
従って、かかる本実施形態によれば、ＥＣＵＭ装置のプライミング処理が、極めて簡単に行われ得る。そして、その結果として、プライミング処理、ひいてはかかる処理を必須とするＥＣＵＭ操作における作業性が飛躍的に高められ得ることとなるのである。
【００５４】
また、本実施形態のＥＣＵＭ装置においては、プライミング液バッグ３２が、プライミング液供給流路３０を介して血液返送流路１４に接続されていると共に、かかるプライミング液供給流路３０上に、コック３４が配設されて、このコック３４の摘み部３６の回動操作に基づいて、プライミング液供給流路３０と血液返送流路１４との連通口の開閉が行われるようになっているところから、プライミング液を血液返送流路１４内に供給するための構造が、比較的に簡略な構造において実現され得る。
【００５５】
さらに、本実施形態では、プライミング液供給流路３０が、血液返送流路１４における静脈チャンバ２４よりも血液流通方向下流側で、血液返送口１８の直近の末端部に、プライミング液供給流路３０が接続されているため、プライミング処理の実施によって、血液返送流路１４内の略全部に、プライミング液が充填せしめられ得、それによって、装置内全体におけるプライミング液による洗浄と空気の除去とが、より確実に行われ得ることとなる。
【００５６】
更にまた、本実施形態のＥＣＵＭ装置にあっては、プライミング液バッグ３２とプライミング液供給流路３０とが着脱可能とされていることにより、例えば、プライミング液の収容量が互いに異なる幾つかのプライミング液バッグ３２のうちから、血液流路１０，１２，１４，２２，２４の全容積等に応じて適宜に選択されたものが、プライミング液供給流路３０に対して簡単に接続され得るようになっている。そのため、例えば、血液供給流路１２や血液返送流路１４の総延長距離の変動や、それらの各流路１２，１４上に、動脈チャンバ２２や静脈チャンバ２４以外の様々な部材や部品の付加等によって、血液流路１０，１２，１４，２２，２４内の全容積が変化するようなことがあっても、プライミング液バッグの簡単な取り替えによって、適正なプライミング処理が確実に実施可能となる。そして、それによって、プライミング処理の後に実施されるＥＣＵＭ操作の安全性が、極めて効果的に確保され得るのである。
【００５７】
また、本実施形態においては、血液浄化器１０と動脈及び静脈チャンバ２２，２４とが上側から下側に向かって濾過されるべき血液が流通せしめられるように位置せしめられた状態で、それら血液浄化器１０と動脈及び静脈チャンバ２２，２４と共に、血液供給流路１２と血液返送流路１４と、更にはプライミング液バッグ３２とが、一枚の保持プレート３９に保持されて、取り付けられているところから、ＥＣＵＭ装置全体の取扱性が、有利に高められ得る。
【００５８】
さらに、本実施形態のＥＣＵＭ装置では、プライミング液バッグ３２内とプライミング液供給流路３０内から血液返送流路１４内へのプライミング液の供給停止が、プライミング液検出センサ３７にて検出されると、血液ポンプ２０の駆動が自動的に停止せしめられて、プライミング処理が終了せしめられるようになっているため、プライミング処理が、より効率的に行われ得る。しかも、そのようなプライミング処理の終了が、コントローラ３８から発せられるブザー音にて、操作者に報知されるようになっているところから、例えば、操作者が、プライミング処理の実施時に、それが終了したか否か監視する煩わしさから有利に開放され得るといった利点が得られる。
【００５９】
更にまた、本実施形態においては、保持プレート３９が振動発生機５０にて振動せしめられることにより、血液流路１０，１２，１４，２２，２４の各内面への気泡の付着が有利に防止され得るようになっているため、装置内部に空気が残留せしめられるようなことが、効果的に阻止され得る。従って、プライミング処理が、より確実に実施され得て、プライミング処理後に行われるＥＣＵＭ操作の安全性が、更に一層高められ得る。
【００６０】
また、本実施形態では、プライミング処理の実施時に、血液ポンプ２０を、一定の時間だけ逆転駆動せしめた後、かかる逆転駆動時間よりも短い時間の間だけ正転駆動せしめる駆動パターンを繰り返す駆動方式にて駆動せしめることによっても、血液流路１０，１２，１４，２２，２４の各内面へ気泡の付着が有利に防止され得るようになるところから、かかる駆動方式による血液ポンプ２０の駆動と、上記の如き保持プレート３９の振動とを同時に行うことによって、装置内部の空気の残留阻止効果が、より高いレベルで確保され、以て、ＥＣＵＭ操作での安全性が、飛躍的に高められ得るのである。
【００６１】
以上、本発明の具体的な構成について詳述してきたが、これはあくまでも例示に過ぎないのであって、本発明は、上記の記載によって、何等の制約をも受けるものではない。
【００６２】
例えば、プライミング液供給手段として、例示されるバッグ形態以外の形態をもってプライミング液が収容可能な構造とされたものも、用いることが出来る。
【００６３】
また、前記実施形態では、プライミング液供給流路３０上に、閉鎖手段と開放機構の構造を兼備するコック３４が設けられて、プライミング液供給流路３０と血液返送流路１４との連通口が、コック３４の摘み部３６の回動操作に基づいて開閉可能とされていたが、例えば、プライミング液供給流路３０と血液返送流路１４との連通口に、それを閉鎖する閉鎖手段としての仕切部材等を設置する一方、この仕切部材を破壊乃至は損傷せしめることにより、プライミング液供給流路３０と血液返送流路１４との連通口の閉鎖状態を解消させる開放機構を、閉鎖手段たる仕切部材とは別に設けても良い。この場合には、プライミング液供給流路３０と血液返送流路１４との連通口が、開放機構にて閉鎖状態が解消せしめられるものの、再び閉鎖状態に戻されることがない構造とされる。
【００６４】
さらに、プライミング液をプライミング液供給手段から血液返送流路に供給するために、例えば、血液返送流路１４の血液返送口１８に取り付けられる穿刺針を、プライミング液供給手段としてのプライミング液バッグ３２に突き刺すことにより、かかる穿刺針を通じて、プライミング液バッグ３２と血液返送流路１４とを連通状態で接続し、プライミング液が、プライミング液バッグ３２から血液返送流路１４内に直接に供給されるように為すことも可能である。これによれば、プライミング液供給流路３０やコック３４等が省略され得て、装置全体の構造の簡略化が有利に図られ得る。
【００６５】
更にまた、ポンプ手段も、例示のローラポンプからなる血液ポンプ２０に、特に限定されるものではなく、正逆転駆動可能されておれば、従来から血液浄化装置に装備されるポンプが、何れも採用され得る。
【００６６】
また、前記実施形態では、ＥＣＵＭ装置とそれのプライミング処理方法に対して、本発明を適用したものの具体例が示されていたが、本発明は、その他、血液透析装置或いは血液濾過装置若しくは血液濾過透析装置、更にはそれらの装置のプライミング処理方法に対しても有利に適用され得るものであることは、勿論である。
【００６７】
なお、そのような血液透析装置或いは血液濾過透析装置に対して本発明を適用する場合には、例えば、図１に示されるＥＣＵＭ装置において、血液から取り除かれた水分を排出するために利用される廃液排出流路２８が、透析液排液を外部に排出するための透析液排出流路（２８）として利用され、また、図１に二点鎖線で示されるように、血液浄化器１０に対して、新鮮な透析液を供給するための透析液供給流路５４が接続されることとなる。このような構造によれば、血液透析装置や血液濾過透析装置に対するプライミング処理が、極めて簡単に実施され得ることとなる。
【００６８】
その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得るものであり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもないところである。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明に従う血液浄化装置の一例を示す系統図である。
【符号の説明】
【００７０】
１０  血液浄化器                        １２  血液供給流路
１４  血液返送流路                      １６  血液導入口
１８  血液返送口                        ２０  血液ポンプ
２２  動脈チャンバ                      ２４  静脈チャンバ
３０  プライミング液供給流路            ３２  プライミング液バッグ
３４  コック                            ３７  プライミング液検出センサ
３８  コントローラ                      ３９  保持パネル
５０  振動発生機
【図１】
2006175103.tif 000003