(57)【要約】【課題】コラーゲンを単独で摂取しようとすると唇や口腔内に貼り付いて食べずらい。また、一般食品に添加すると味覚変化を起こすなどの問題があった。  更に、コラーゲン顆粒の調製は、高価な粉体流動層装置などが必要であり、容易で安価なコラーゲン顆粒が調製し難いなどの問題があった。【解決手段】水を含浸させた高分子基材にコラーゲンを混合した後、親水性溶媒を添加して均一な顆粒を調製することを特徴とするコラーゲン含有製剤の製造方法又はコラーゲンを親水性溶媒で練合した後、水を含浸させた高分子基材を添加して均一な顆粒を調製することを特徴とするコラーゲン含有製剤の製造方法。【特許請求の範囲】
【請求項１】
水を含浸させた高分子基材にコラーゲンを混合した後、親水性溶媒を添加して均一な顆粒を調製することを特徴とするコラーゲン含有製剤の製造方法。
【請求項２】
コラーゲンを親水性溶媒で練合した後、水を含浸させた高分子基材を添加して均一な顆粒を調製することを特徴とするコラーゲン含有製剤の製造方法。
【請求項３】
高分子基材が、キトサン、セルロースから選ばれる一種以上である請求項１又は２に記載のコラーゲン含有製剤の製造方法。
【請求項４】
親水性溶媒がエチルアルコールである請求項１乃至３のいずれか一項に記載のコラーゲン含有製剤の製造方法。
【請求項５】
製剤が、顆粒剤、錠剤又はカプセル剤である請求項１乃至４のいずれか一項に記載のコラーゲン含有製剤の製造方法。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の製造方法により得られた製剤。
【請求項７】
請求項６に記載の製剤を用いた食品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、顆粒剤、錠剤、カプセル剤などの健康食品としてコラーゲンを高含有量で配合したコラーゲン含有製剤を提供する。水を含浸させた高分子基材とコラーゲンを混合した後、親水性溶媒を徐々に添加することで容易に高含有量のコラーゲン顆粒を調製できるという利点を有する。
【背景技術】
【０００２】
コラーゲンは、生体蛋白の主要な構成成分であり、また物質に特有の保水性を有するため、皮膚表面の保湿効果が期待されている。また、老齢化と共にコラーゲン量は減少しそれによりシワの原因となるため、美容整形外科では皮膚にコラーゲンを注射して若返りに用いられている。また保湿性を生かして、皮膚クリーム、洗髪製剤に配合して潤いを保たせるなどの用途で使用されてきた。最近では分子量が1000万以下の低分子量のコラーゲンが粘膜から浸透吸収して皮膚表面を滑らかにし若返らせる効果が高く、コラーゲンを体内で吸収しても同様の効果が期待できるとの報告もあり、コラーゲン食品を摂取する人が増加している。
【０００３】
このようにコラーゲンはヒトの健康維持の為に必要な栄養成分であるが、コラーゲンを単独で摂取しようとすると粉っぽいため、唇や口腔内に貼り付いて食べずらく、水に溶解して摂取しようとすると、溶解時にダマになりやすく均一な溶液となり難かった。よってコラーゲンを食品として効率良く摂取するためには、摂取し易い顆粒や錠剤に加工する必要があるが、コラーゲン自体が高い保湿性を有するので、加水後も粘性が高く、顆粒を調製するために、コラーゲンに水を添加すると溶解が始まり水分を吸収して飴状や団子状となり顆粒化が困難であった。
【０００４】
また、コラーゲンが溶解しない有機溶媒のみを用いて顆粒を調製すると顆粒の強度が低下し、充填工程や輸送中に顆粒が崩れて粉化し摂取しにくくなったり、有機溶媒のみで顆粒を製造すると、打錠加工においても必要な顆粒の嵩密度が得られないため、多量の賦形剤を混合して加工しなければならず、高含量のコラーゲン食品を製造できなかった。また、アルコールのような水溶性の溶媒を用いてもアルコール濃度が９３％以下では添加と同時に、水と同様に溶解が始まり水分を吸収して飴状や団子状となり顆粒化が困難となり、９３％を越えると顆粒強度が低下する。このため、通常、コラーゲンの高含量顆粒を製造するためには高価な粉体流動層装置を用いて製造しなければならなかった。
【０００５】
一方、キトサン、有機酸及びコラーゲンを含有する水溶液にアズキ微粉末を混合して得られる経口美容剤（特許文献１参照。）やコラーゲン−キトサン混合分散液と食品材料を同時に押し出し、連続的に成型して得られるコラーゲン皮膜を有する食品（特許文献２参照。）が知られている。
【０００６】
【特許文献１】特開平７−１０７９４０号公報
【特許文献２】特開平４−２６２７３３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
高含量のコラーゲン含有顆粒剤、錠剤、カプセル剤を製造する際に、コラーゲン自体の物理化学的特性により、高含量に加工することが困難で、また、一般食品に添加すると蛋白変性や味覚変化を起こすなどの問題があった。
更に、コラーゲン顆粒の調製は、高価な粉体流動層装置などが必要であり、容易で安価なコラーゲン顆粒が調製し難いなどの問題があった。
【０００８】
このように、顆粒剤、錠剤、カプセル剤などの健康食品に加工することで口腔内での貼り付きや味の問題が解決でき、コラーゲンを高含有量で配合した顆粒を調製することで、安価で容易に摂取必要量が摂取できるコラーゲン含有製剤が望まれていた。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
そこで、本発明者らは前記課題を解決すべく、種々検討した結果、水を含浸させた高分子基材にコラーゲンを混合した後、親水性溶媒を徐々に添加して均一な顆粒を調製する方法、及びコラーゲンを親水性溶媒で練合した後、高分子基材に水を含浸させた含水粉体を徐々に添加して均一な顆粒を調製する方法を見いだし、本発明を完成させるに至った。
即ち、本発明は、
【００１０】
（１）水を含浸させた高分子基材にコラーゲンを混合した後、親水性溶媒を添加して均一な顆粒を調製することを特徴とするコラーゲン含有製剤の製造方法、
（２）コラーゲンを親水性溶媒で練合した後、水を含浸させた高分子基材を添加して均一な顆粒を調製することを特徴とするコラーゲン含有製剤の製造方法、
（３）高分子基材が、キトサン、セルロースから選ばれる一種以上である前項（１）又は（２）に記載のコラーゲン含有製剤の製造方法、
（４）親水性溶媒がエチルアルコールである前項（１）乃至（３）のいずれか一項に記載のコラーゲン含有製剤の製造方法、
（５）製剤が、顆粒剤、錠剤又はカプセル剤である前項（１）乃至（４）のいずれか一項に記載のコラーゲン含有製剤の製造方法、
（６）前項（１）乃至（５）のいずれか一項に記載の製造方法により得られた製剤、
（７）前項（６）に記載の製剤を用いた食品、
に関する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の製造方法により、均一なコラーゲン含有顆粒を製造する事が出来、その顆粒を用いて、顆粒剤、錠剤、カプセル剤に加工することで、安全かつ安価に、唇や口腔内に貼り付かず、容易に摂取できるコラーゲン含量の高い製剤が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明のコラーゲン含有製剤の製造方法は、
（１）水を含浸させた高分子基材にコラーゲンを混合した後、親水性溶媒を添加して均一な顆粒を調製することを特徴とするコラーゲン含有製剤の製造方法、
（２）コラーゲンを親水性溶媒で練合した後、水を含浸させた高分子基材を添加して均一な顆粒を調製することを特徴とするコラーゲン含有製剤の製造方法、
のいずれかの方法である。
また、本発明の製造方法（１）における親水性溶媒の添加及び本発明の製造方法（２）における水を含浸させた高分子基材の添加は、混合機の攪拌効率及び製造数量、高分子基材の保水力にもよるが、５分〜６０分かけて少量ずつ行う。
本発明の製剤は、上記のいずれかの方法で顆粒を調製後、乾燥、整粒し、定法により粉末、顆粒、錠剤、カプセル等の製剤とする。製剤の乾燥の条件は、配合剤の熱安定性及び残存含水量により異なるが、通常、３０分程度送風乾燥により溶媒の大半を除去した後、４０〜８０℃で２〜６時間乾燥する。
【００１３】
本発明の製造方法に用いられるコラーゲンの由来としては、コラーゲンを含む動植物で食品となりうるものであれば何れでも良く、一般的には牛皮、豚皮、馬皮、鳥皮、魚皮及び魚鱗などが挙げられる。
本発明の製造方法に用いられるコラーゲンの分子量は、特に制限が無く数十万の高分子から数百の低分子の何れでも良いが、分子量7千以下の低分子コラーゲンが好ましい。
本発明の製造方法で用いられるコラーゲンの入手方法としては、一般の食品原料として、伊藤ハム、新田ゼラチン、ラビジェ、チッソ等より購入して得ることが出来る。
本発明の製剤においてコラーゲンの含有量は、コラーゲンの分子量にもよるが、通常、製剤中で５〜９０％程度、好ましくは２０〜６０％程度である。
【００１４】
本発明で用いられる高分子基材としては、水分を保持できるもので食品となりうるものであれば何れでも良く、澱粉、穀物粉、穀類のふすま粉砕物、キチン、キトサン、セルロース、ヘミセルロース、及び牛蒡などの各種野菜から精製した食物繊維、アルギン酸、ペクチン、ゼラチン、グアーガム、アラビアガム、吸水性ポリマーなどが挙げられるが、好ましくはキトサン、セルロースのように水に全く溶解せず親水性溶媒にも溶解しないものが良い。
本発明で用いられる高分子基材の入手方法としては、澱粉、穀物粉、穀類のふすま粉砕物などの一般食品は通常の小売店などで購入できるほか、キチン、キトサン、セルロース、ヘミセルロース、及び牛蒡などの各種野菜から精製した食物繊維、アルギン酸、ペクチン、ゼラチン、グアーガム、アラビアガム、吸水性ポリマーなどの加工用原料は、焼津水産工業、旭化成、日本化薬フードテクノ、新田ゼラチン等より購入して得ることが出来る。
本発明の製剤における高分子基材の含有量は、基材の保水力によって異なるが、通常５〜８０％程度、好ましくは１０〜６０％程度である。
【００１５】
本発明で用いられる親水性溶媒としては、水と親和性のあるものであれば何れでも良く、メチルアルコール、アセトン、エチルアルコールなどが挙げられるが、食品として使用する為、エチルアルコールが好ましい。
本発明の製法における親水性溶媒の使用量は、高分子基材の保水力及び含水量によって異なるが、保水する含水量に対して、通常、５〜５００％程度、好ましくは１００〜３００％程度である。
また、親水性溶媒として、例えば、エタノール量は、コラーゲン量に対し、通常１〜４０％、好ましくは２〜２０％程度が良い。
【００１６】
本発明で用いられる高分子基材に水を含浸させた状態における高分子基材中の含水量は、高分子基材の保水力によって異なるが、基材粒子の表面に水分が滲み出ない範囲であれば良く、コラーゲン量に対し、通常１〜３０％、好ましくは２〜１０％程度である。
【００１７】
本発明の製剤において、食用可能な成分であれば如何なる製剤素材を配合しても良い。例えば、馬鈴薯デンプン、セルロース、乳糖、アラビアガム、プルラン、トウモロコシ澱粉、魚骨粉カルシウムなどの賦形剤、更には顆粒剤、錠剤、カプセル剤とする場合の顆粒流動性を良くする目的で、卵殻粉、乳清カルシウム、グリセリン脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウム粉末などの滑沢剤を使用しても良い。
本発明の製剤において、上記配合剤を添加する場合の配合量は、製剤中、通常、１〜８０％程度、好ましくは２０〜６０％程度である。
【００１８】
本発明のコラーゲン含製剤は、摂取量には特に制限は無いが、粉末、顆粒、カプセル、錠剤などの剤形によって異なるが、コラーゲンとして１日当たり３００ｍｇから５０００ｍｇ程度がよく、好ましくは５００ｍｇから３０００ｍｇ程度がよい。より好ましくは１０００ｍｇから２０００ｍｇ程度がよい。
【００１９】
本発明のコラーゲン含有製剤が、錠剤の場合は、裸錠、フィルムコーティング錠、糖衣錠の何れで良い。カプセル剤は、ハードカプセル、ソフトカプセルの何れで良く、更にハードカプセルをフィルムコーティングしても良い。顆粒剤は、そのまま使用しても良いし他剤と混合してスティック包装しても良く、１日当たりのコラーゲン摂取量の範囲であれば如何なる形態でも良い。
【００２０】
本発明の製造方法で使用する高分子基材、コラーゲン、配合剤の粒子の大きさは、４メッシュパス以下であれば良いが、好ましくは２０メッシュパス以下、より好ましくは４０メッシュパス以下のあまり粗くないものが良い。
【００２１】
本発明の製剤は、顆粒剤等として直接食べる以外に、食品へ添加して食する事も可能であり、食品への添加は、例えばヨーグルト、プリン、ケーキ類、杏仁豆腐、フルーツなどにふりかけて食す事ができる。
【実施例】
【００２２】
以下に実施例を挙げて本発明を具体的に説明するが、本発明はこれらに限定さ
れない。
【００２３】
実施例１
キトサン（日本化薬フードテクノ製）７０ｋｇに、水道水３Ｌを加えて均一な含水キトサン粉末としてＳＵＳ容器に取り出した。次に、分子量５０００のコラーゲン（豚由来、新田ゼラチン）１５０ｋｇとクエン酸４ｋｇ、ゴーヤエキス粉末１５ｋｇ、スクラロース２ｋｇを混合した後、エチルアルコール４Ｌを加えて練合した。練合機を回転させながら先に調製した含水キトサン粉末を徐々に加えてダマの無いコラーゲン顆粒を調製した。乾燥後スピードミルで整粒しビタミンＣ５７ｋｇ、レモン香料粉末７ｋｇ、ビオチン１％製剤０．４ｋｇを加えて混合し打錠用顆粒とした。この顆粒を定法により打錠し本発明のて錠剤を得た。
【００２４】
実施例２
セルロース粉末（旭化成）７ｋｇに、水道水０．２Ｌを加えて均一な含水セルロース粉末とし、更に、クエン酸０．４ｋｇ、アスタキサンチン１％製剤１．５ｋｇ、スクラロース０．２ｋｇ、ビタミンＣ６ｋｇ、ビタミンＢ１０．１ｋｇ、分子量５００のコラーゲン（泉鯛鱗由来、ラビジェ）１５ｋｇを混合した後、エチルアルコール０．４Ｌを徐々に加えて練合しダマの無いコラーゲン顆粒を調製した。乾燥後スピードミルで整粒し、オレンジ香料粉末０．７ｋｇ加えて混合し顆粒を調製した。
この顆粒を２ｇづつスティックに充填して本発明の顆粒剤を得た。
【００２５】
実施例３
セルロース粉末（旭化成）５ｋｇとキトサン（焼津水産製）２ｋｇを混合し、水道水０．３Ｌを加えて均一な含水基材粉末とし、更に、リンゴ酸０．３ｋｇ、ムラサキ芋色素製剤２ｋｇ、アスパルテーム０．１ｋｇ、アセロラ果汁粉末７ｋｇ、分子量７００のコラーゲン（魚鱗由来、チッソ）１６ｋｇを混合した後、エチルアルコール０．５Ｌを徐々に加えて練合しダマの無いコラーゲン顆粒を調製した。乾燥後スピードミルで整粒し、ビビオチン１％製剤０．１ｋｇ、オレンジ香料粉末０．７ｋｇ加えて混合し顆粒を調製した。この顆粒を定法により打錠し、セラックでフィルムコーティングして、本発明の錠剤を得た。