(57)【要約】【課題】人工股関節全置換術等の外科処置に用いられるセメントリストリクタと、患者の大腿骨内に注入された骨セメントの圧力値を測定する機器を提供する。【解決手段】人工股関節全置換術等の外科処置に用いられるセメントリストリクタは、圧力変換器と、この圧力変換器に電気的に連結された送信器を含むものである。セメントリストリクタは、例えば、骨管内およびセメントリストリクタの周囲に注入された骨セメントの存在に応じて、圧力変換器が出力信号を発生することができるように、患者の大腿骨内に予め開けられた骨管の遠位端に配置されるように構成されている。送信器は、上記圧力出力信号を、患者の体外にある外部受信器に送信するように構成されている。【選択図】図１
2006175234.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨に移植するためのセメントリストリクタ（cement restrictor）であって、
圧力変換器と、
前記圧力変換器に電気的に連結され、かつ、前記圧力変換器からの出力信号を送信するように構成された送信器と、を含む、セメントリストリクタ。
【請求項２】
請求項１記載のセメントリストリクタであって、
前記送信器は無線周波送信器である、セメントリストリクタ。
【請求項３】
請求項１記載のセメントリストリクタであって、
前記送信器は音響エネルギ送信器である、セメントリストリクタ。
【請求項４】
請求項１記載のセメントリストリクタであって、
前記圧力変換器および前記送信器に電気的に連結された電源をさらに含む、セメントリストリクタ。
【請求項５】
請求項４記載のセメントリストリクタであって、
前記電源はバッテリである、セメントリストリクタ。
【請求項６】
請求項４記載のセメントリストリクタであって、
前記電源は、磁場下にあるときに、電流を発生するように構成されたフェライトコイルである、セメントリストリクタ。
【請求項７】
請求項１記載のセメントリストリクタであって、
移植可能で生体適合性を有する本体をさらに含み、前記圧力変換器および前記送信器は前記本体に固定されている、セメントリストリクタ。
【請求項８】
請求項７記載のセメントリストリクタであって、
前記本体は、周囲環境と連通した経路を含むように構成され、前記圧力変換器は、前記圧力変換器も前記周囲環境と連通するように前記経路内に位置決めされている、セメントリストリクタ。
【請求項９】
請求項８記載のセメントリストリクタであって、
前記本体は再吸収性を有している、セメントリストリクタ。
【請求項１０】
請求項８記載のセメントリストリクタであって、
前記本体は高密度ポリエチレンを含む、セメントリストリクタ。
【請求項１１】
患者の骨に予め開けられた管の遠位部分内における骨セメントの圧力を測定するための骨セメント測定システムであって、
電源と、前記電源に電気的に連結された圧力変換器と、前記圧力変換器からの出力信号を送信するために前記電源に電気的に連結された送信器と、を含む、セメントリストリクタと、
前記送信器から圧力出力信号を受信するための外部受信器と、
を含む、骨セメント測定システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
この発明は、例えば、人工股関節全置換術等の外科処置に用いられるセメントリストリクタ（cement restrictor）に関するものであり、患者の骨内のインプラントを固定するために、大腿骨などのような患者の骨内に開けられた管内に注入された骨セメントの圧力値を測定する機器に関するものである。
【発明の背景】
【０００２】
人工股関節全置換術（ＴＨＲ）等の関節形成術では、大腿骨骨頭および大腿骨頚部を切除するステップと、これに続けて行う、人工股関節幹部を大腿骨髄管の広げた穴部分内に移植するステップを必要とする可能性がある。一部の股関節形成術は、骨髄管内に人工股関節幹部を固定するために、骨セメントの使用を要求するものである。セメントを要求する外科処置に関して、一般に、セメントが骨髄管を、制御できない深さおよび容量まで浸潤することは望ましいことではない。従って、股関節形成術は、セメントの流れを制限あるいは阻止しようとして、骨髄管内に障害物を配置するステップを含めてもよい。
【０００３】
したがって、セメントリストリクタは、しばしば、骨髄管内へのセメントの流れを阻止するために、骨髄管内に閉塞を形成するのに用いられている。種々のセメントリストリクタは、この発明の属する技術分野において公知である。例えば、米国特許第６，２８０，４７７号、同第６，３２５，８３０号、同第５，９９７，５８０号、同第５，８７９，４０３号および同第５，８４９，０１４号は、種々のセメントリストリクタを開示しており、これらの開示内容は参照することによって、この明細書に組み込まれるものである。他の市販のセメントリストリクタには、デピュイ・オーソピーディックス社（DePuy Orthopaedics,Inc.）（米国インディアナ州ワーソー（Ｗａｒｓａｗ））によって製造および販売されているバイオストップＧ（ＢＩＯＳＴＯＰ  Ｇ（登録商標））が含まれる。
【０００４】
上述したように、人工股関節全置換術（ＴＨＲ）等の多くの股関節形成術処置は、骨髄管内に人工股関節幹部を固定するために、骨セメントの使用を要求するものである。この骨セメントは、しばしば、加圧骨セメントである。例えば、適切なセメント加圧ステップは、骨セメントが海綿状骨と組み合わさることを可能にする場合がある。こうして組み合わさることにより、接合化した人工股関節幹部が、長期間にわたって残存することを支援することがある。骨セメントは、例えばセメントリストリクタで、骨髄管の遠位端を塞ぐことによって加圧され、かつ、骨セメント注入ガンと併せて使用される骨セメント加圧器で骨髄管の近位端を塞ぐことによって、加圧されることがある。
【０００５】
種々の近位側の圧力測定器は、骨管の近位部分における骨セメントの圧力を直接、測定するのに使用可能である。このような圧力測定器は、しばしば、外科医のために骨セメントの圧力を表示する視覚的表示装置に接続されている。骨セメントの圧力を測定するための経験に基づく測定システム等の他の測定システムは、毛細管タイプの測定器を用いて、骨セメントの加圧中に、骨セメントが毛細管内のどれくらい奥まで押し出されるかによって、骨セメントの圧力を求めるものである。さらに、公知の遠位側の骨セメント圧力測定器では、圧力変換器あるいは毛細管タイプの測定器が骨管の遠位端における骨セメントの圧力を検知できるようにするために、外科医が大腿骨の皮層を穿孔することが必要である。
【発明の概要】
【０００６】
この発明は、添付した特許請求の範囲に列挙された態様あるいは下記の態様あるいはこれらの組み合わせを１つまたはそれ以上、含むものである。
セメントリストリクタは、圧力変換器と、この圧力変換器に電気的に連結され、かつ上記圧力変換器からの出力信号を遠隔式の受信器に送信するように構成された送信器を含むものである。セメントリストリクタは、患者の大腿骨内に開けられた骨管の遠位端に配置されて、この骨管内に注入された骨セメントが、大腿骨の骨髄管の穴開けされていない部分内に流入するのを阻止することができる。圧力変換器は、骨セメントの周囲圧力値を示し、かつその圧力値を示す圧力出力信号を生成してもよい。その後に、送信器は、この圧力出力信号を遠隔受信器に送信して、外科医に対して、骨管の遠位端における骨セメントの圧力を示す情報を与えることができる。
【０００７】
セメントリストリクタは、圧力変換器および送信器に電気的に連結された電源をさらに含めてもよい。電源は、バッテリあるいは、磁場下にあるときに、電流を発生させるように構成されたフェライトコイルであってもよい。また、電源は、電波に応じて電流を発生させるように構成された無線周波変換器であってもよい。
【０００８】
セメントリストリクタの本体は、周囲環境と連通した経路を含めてもよい。圧力変換器は、この圧力変換器も周囲環境と連通する状態となるように、上記経路内に位置決めされてもよい。セメントリストリクタの本体は、上記経路と連通し、かつセメントリストリクタの挿入器具の嵌合部分を受け入れるように構成されたネジ付き穴をさらに含めてもよい。セメントリストリクタの本体は移植可能で、生体適合性および／または再吸収性を有してもよい。また、セメントリストリクタの本体は高密度ポリエチレンを含めてもよい。
【０００９】
セメントリストリクタの送信器は、圧力変換器からの圧力出力信号を電波に変調するように構成された変調器と、変調された圧力出力信号を遠隔受信器に送信するように構成されたアンテナを含めてもよい。
【００１０】
骨管のセメント加圧中に、骨管の遠位端における圧力値を測定する方法は、圧力変換器を骨管の遠位端内に挿入するステップと、加圧骨セメントを骨管内に挿入するステップと、上記圧力変換器からの出力信号を読み取るステップと、送信された上記圧力変換器の圧力出力信号に応じて、骨管内に注入されている加圧骨セメントの圧力を調節するステップを含めてもよい。出力信号を読み取るステップは、圧力変換器からの圧力出力信号を遠隔受信器に送信するステップをさらに含めてもよい。
【００１１】
これに代えて、加圧骨セメントを予め開けられた骨管内に注入するステップは、前記予め開けられた骨管内に、第１の圧力値で、加圧骨セメントを注入するステップと、骨管の遠位端を起点とする無線通信手段を経由して、骨管の遠位端における加圧骨セメントの圧力値をモニタするステップと、加圧骨セメントの圧力値を、前記第１の圧力値から第２の圧力値へ調節するステップと、予め開けられた骨管内に、上記第２の圧力値で、加圧骨セメントを注入するステップとを含む。
【００１２】
骨管の遠位端における加圧骨セメントの圧力値をモニタするステップは、埋め込まれた圧力変換器を用いて骨管の遠位端における圧力値を読み取るステップと、圧力変換器からの出力信号を遠隔受信器に送信するステップを含めてもよい。さらに、圧力変換器からの出力信号を遠隔受信器に送信するステップは、出力信号を無線周波の波長に変調するステップを含めてもよい。
【００１３】
この発明の上記態様および他の態様は、次の記述および添付された図面から明白になるはずである。
【発明の詳細な説明】
【００１４】
詳細な記述は、特に添付した図面に関連するものである。
図１に示されている実例のセメントリストリクタ（cement restrictor）１０は、例えば人工股関節全置換術（ＴＨＲ）における骨セメントマントル用の遠位側プラグとしての役割を果たすように与えられている。一般的に、セメントリストリクタ１０は、患者の大腿骨１７内に開けられた骨管１５内に配置されて、図２に示されているように、骨管１５内に注入された骨セメントが、患者の大腿骨髄管１９の穴あけされていない部分に移動あるいは漏出しないようにする。したがって、セメントリストリクタ１０は、外科用挿入器具（図示せず）を用いて、大腿骨１７の予め開けられた骨管の遠位端２１内に挿入され、プラグとしての役割を果たすものである。この発明のセメントリストリクタ１０は、以下に詳述されるように、大腿骨１７の骨管１５内に注入された骨セメントの圧力をモニタする圧力変換器１２を含む。
【００１５】
図１に示されているように、セメントリストリクタ１０は、本体１４と、セメントリストリクタ１０が、この本体１４から外方に延在する複数の放射状フィン１６を含む。この放射状フィン１６が、セメントリストリクタ１０が種々の寸法を有する大腿骨の骨管内に配置されるのを可能にしている。しかしながら、放射状フィンを含まない他のセメントリストリクタも使用可能である。さらに、様々な寸法の骨管内に配置するために、様々な寸法のリストリクタ１０を用いることができる。本体１４および放射状フィン１６は、移植可能で生体適合性を有しており、例示的には再吸収性を有してもよく、および／または高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）を含めてもよい。セメントリストリクタ１０の本体１４は、外科用挿入器具（図示せず）の対応するネジ部を受け入れるように形成されたネジ付き穴１８を含む。セメントリストリクタ１０と挿入器具との間にネジ連結部が図示されているが、他の適切な連結部も使用可能である。
【００１６】
セメントリストリクタ１０の圧力変換器１２は、セメントリストリクタ１０の本体１４の第１中央穴２０内に位置決めされている。本体１４の通路あるいは経路２２は、圧力変換器１２を内包している第１中央穴２０と、ネジ付き穴１８との間を延在するように図示されている。例示的には、ネジ付き穴１８は、本体１４の外面２４を貫通して形成されていることから、周囲環境と連通している。そうであるから、圧力変換器１２も経路２２を経由して周囲環境と連通している。種々の圧力変換器が使用可能であるが、そのような圧力変換器の１つは、例えば、ミラー・インスツルメンツ（Millar:登録商標 Instruments）（米国テキサス州ヒューストン（Ｈｏｕｓｔｏｎ））によって製造された超小型シングル血管内圧力センサ型ミクロチップ（Mikro-Tip）圧力カテーテルである。以下にさらに詳述されるように、圧力変換器１２は、骨セメントが大腿骨管内に注入されたときに、骨セメントの圧力をモニタするものである。
【００１７】
セメントリストリクタ１０は、内部電力発生器、すなわち本体１４の第２中央穴２８内に位置決めされた内部電源２６をさらに含む。内部電源２６は、圧力変換器１２に電力を供給するために、圧力変換器１２に電気的に連結されている。セメントリストリクタ１０の送信器３０は、圧力変換器１２の圧力出力信号を受信するために、圧力変換器１２に電気的に連結されている。送信器３０は、セメントリストリクタ１０の本体１４の第３中央穴３２内に位置決めされている。内部電源２６は、圧力変換器１２の圧力出力信号を遠隔受信器３４へ送信する送信器３０に電力を供給するために、送信器３０に電気的に連結されている。
【００１８】
図１の部分概略図に示されているように、セメントリストリクタ１０は、遠位側圧力測定システム１１の部分である。遠位側圧力測定システム１１は、患者内に埋め込まれたセメントリストリクタ１０と、セメントリストリクタ１０と連通する外部部品システム１３の双方を含む。外部部品システム１３は、内部の送信器３０によって送信された圧力変換器１２の出力信号を受信する遠隔受信器３４を含むように図示されている。以下に論じられるように、外部部品システム１３は、他の部品も含めてもよい。
【００１９】
セメントリストリクタ１０の内部電源２６は、多くの形態を採ってもよい。例えば、内部電源２６は、ウィルソングレートバッチ（Ｗｉｌｓｏｎ  Ｇｒｅａｔｂａｔｃｈ）テクノロジーズ株式会社（米国ニューヨーク州クラレンス（Ｃｌａｒｅｎｃｅ））から入手可能な、リチウム・ヨウ素電池等の搭載型バッテリであってもよい。上述したように、バッテリは、その後に、圧力変換器１２および送信器３０の双方に連結され、これにより、これらの各部品は、骨セメントの圧力を連続的にモニタしかつ送信するための持続的な動力の供給を有することになる。
【００２０】
これに代えて、セメントリストリクタ１０の内部電源２６は、フェライトコイル等の誘導型の電源であってもよい。適切なフェライトコイルは、例えば、マイクロストレイン株式会社（米国バーモント州ウィリストン（Ｗｉｌｌｉｓｔｏｎ））から市販されているような小型の巻きコイルである。このような巻きコイルに必要な特性は、ある程度、他の電子部品の設計および選択に依存してもよく、上記コイルの電力、周波数および寸法は、システムの他の部品に適合するように調節可能である。これに代えて、適切なフェライトコイルは、オーマン（Ａｕｍａｎｎ）ノースアメリカ株式会社（米国インディアナ州フォートウェイン（Ｆｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ））から入手可能な標準装備を用いて巻回されてもよい。上記コイルが外部から発生した電磁場あるいは静磁場を通過するときに、電流は、セメントリストリクタ１０内の他の部品に電力を供給するのに使用可能であるコイルを通過して形成される。内部電源２６はまた、電波に応じて電流を発生させるように構成された無線周波変換器であってもよい。他の適切な電源あるいは電力発生器も使用可能である。
【００２１】
例示のためには、送信器３０は、無線周波（ＲＦ）送信器であり、受信器３４は無線周波受信器である。適切なＲＦ送信器は、電子チップの形態で、テキサスインスツルメンツから市販されている。送信器の所望の特性は、上記システムの他の部品に依存してもよく、概ね、送信器３０は、所望の周波数で送信しかつ過剰な電力を消費しないように、典型的なセメントリストリクタの本体内に嵌合するのに適した寸法を有するように構成されてもよい。さらに、この発明は、特許請求の範囲において明示的に要求されている場合を除き、いかなる特定のタイプの送信器あるいは送信信号にも限定されるものではないと理解されるべきである。
【００２２】
無線周波送信器が上述されているが、他の適切な送信器３０が、患者体内からの圧力出力信号を患者体外に配置された遠隔受信器に送信するのに使用されてもよい。他の可能な送信器および信号のタイプは、光データ送信を含む。アイビーエム（ＩＢＭ）パーソナルエリアネットワークも適切な送信器とされる。音響エネルギ送信、静電性遠隔測定（電場を用いる）および誘導性遠隔測定（磁場を用いる）も、この発明における送信の選択肢となり得る。送信器３０は、内部アンテナを含めてもよく、および／または内部アンテナ（図示せず）に電気的に連結あるいは接続されてもよい。適切なアンテナは、マイクロストレイン株式会社（米国バーモント州ウィリストン（Ｗｉｌｌｉｓｔｏｎ））から入手可能である。
【００２３】
内部電源２６が誘導器を含む実施の形態では、外部電源４４は（図１に示されているように）治療現場に配されてもよい。外部電源４４は、外部部品システム１３の一部を形成し、かつ、埋め込まれたフェライトコイルに作用する強く集中した電磁場あるいは静磁場を発生させ、これにより埋め込まれた電子部品に電力を供給することができる外部コイルを含めてもよい。適切な外部コイルは、マイクロストレイン株式会社（米国バーモント州ウィリストン（Ｗｉｌｌｉｓｔｏｎ））から市販されている。概ね、外部コイル（電源）４４はおそらく患者の近傍で使用されることになるので、患者の皮膚を刺激したり、あるいは過度に加熱したりすることがなく、操作者あるいは医療技術者によって容易に取り扱うことができる外部コイルを選択あるいは設計することが望ましいであろう。外部コイル４４は、内部電源コイルを励起するために、設計周波数において、十分な場を供給できるべきである。
【００２４】
図１に示されているように、外部受信器３４およびデータ分析および／または表示機器４６も、例えば人工股関節全置換術（ＴＨＲ）が行われる病院の手術室内などの治療現場に配されてもよい。外部受信器３４は、無線周波送信器３０の内部アンテナから信号を受信し、かつ、データ分析機器４６に信号を与えるために連結された無線周波アンテナを含めてもよい。データ分析機器４６は、受信器３４から受信した無線周波信号を復調し、その信号を外科医あるいは他の技術者に表示するようにプログラムされた標準的なコンピュータであってもよく、この機器４６については以下に詳述される。
【００２５】
図１に示されているように、セメントリストリクタ１０はまた、圧力変換器１２の圧力出力信号を、内部送信器３０から患者体外に送信できるコード化信号に変換する変調器４０を含めてもよい。例えば、変調器４０は、信号の振幅、周波数あるいは位相を変化させることによって、特定の圧力出力信号を電波にコード化することができる。変調器４０は、送信器３０の内部アンテナを経由して、上記電波を患者体外に送信できるように、送信器３０に電気的に連結あるいは接続されている。変調器４０は、穴３２内に位置決めされているように図示されている。適切な変調器は、テキサスインスツルメンツ（米国テキサス州ダラス（Ｄａｌｌａｓ））から、電子チップの形態で市販されている。変調器および送信器が分離した部品として図示されているが、変調および送信の両機能を実行する単独部品が使用可能である。換言すれば、送信器３０自体が変調器あるいは変調部品を含むことは、この発明の特許請求の範囲内に含まれる。変調器も、内部電源２６に電気的に連結され、かつ内部電源２６によって電力が供給されている。
【００２６】
再び、図１を参照すると、外部受信器３４は、人工股関節全置換術あるいは他の外科処置が行われる場所、例えば手術室等の治療現場に配設可能なデータ分析機器４６に連結されている。したがって、外部受信器３４に加えて、データ分析機器４６は外部部品システム１３の一部を構成するように図示されている。外部受信器３４は、セメントリストリクタ１０の内部アンテナからの信号を受信し、かつ第２の信号をデータ分析機器４６に与えるために連結された無線周波アンテナを含めてもよい。データ分析機器は、内部送信器３０および内部アンテナから受信した無線周波信号を復調するようにプログラムされた標準のコンピュータであってもよい。また、データ分析機器４６は、手持ち式のパーソナルコンピュータ、ＰＤＡ（personal desk assistant）、ラップトップコンピュータあるいは、すべての特注データ統合システムであってもよい。データ分析機器４６は、受信しかつ復調した信号を、圧力変換器１２によって認識された圧力値に変換するのに必要な計算を実行するようにプログラムされてもよい。
【００２７】
上述したように、圧力変換器１２には、内蔵型バッテリあるいは、必要なら外部電源４４によって発生させる磁場によって作用するフェライトコイルを含むことができる内部電力発生器すなわち内部電源２６によって電力が供給されている。圧力変換器１２は、大腿骨管内に注入されている骨セメントの圧力値をモニタし、かつ、この圧力値を圧力出力信号に変換する。変調器４０は、圧力変換器１２から受信した圧力出力信号を送信可能な信号に変換し、送信器３０は、例えば変調された電波の形態で、内部アンテナを経由して、送信可能な圧力出力信号を送信する。受信器３４の外部アンテナは、変調器４０によってコード化された送信済み圧力出力信号を受信し、このコード化された信号は、治療施術者用に数値の形態で圧力値を与えるために、外部コンピュータ４６内で分析される。
【００２８】
実際には、外科医あるいは他の医療技術者が人工股関節を受け入れるように患者の大腿骨を調整することによって人工股関節全置換術（ＴＨＲ）を開始する。例えば、図２に示されているように、大腿骨１７は部分切除され、この大腿骨には、穴あるいは骨管１５が開けられる。一旦、骨管１５が開けられ、および／または洗浄されると、骨管１５の遠位端２１内に、後で注入される加圧骨セメント（図示せず）が、患者の大腿骨髄管１９の穴あけされていない部分に移動することを阻止するためのプラグとして機能するセメントリストリクタ１０が挿入される。さらに、この発明のセメントリストリクタ１０は、骨セメントが骨管１５内に注入されているときの骨セメントの圧力値をモニタし、患者の大腿骨の遠位端における骨セメントの圧力値を、外科医あるいは他の医療技術者に対してフィードバックするように機能する。
【００２９】
一旦、セメントリストリクタ１０が骨管１５の遠位端２１に適切に配置されると、骨管１５は、ブラシ磨き、洗浄、潅注および／または乾燥によって、さらに調整されてもよい。仮に搭載型バッテリが電源として使用されていない場合には、セメントリストリクタ１０は、上述したように、局在磁場中に、セメントリストリクタ１０を含む患者の脚部の部分を配置することによって作動されてもよい。一旦、電力がセメントリストリクタ１０に供給されると、その後に、加圧骨セメントは、骨管１５内およびセメントリストリクタ１０の周囲に注入される。加圧骨セメントが予め開けられた骨管内に注入されたときに、加圧骨セメントはセメントリストリクタ１０のネジ付き穴１８内に入り、セメントリストリクタ１０の本体１４内に形成された経路２２を通過して移動し、圧力変換器１２に係合しかつ作用する。そういうものであるので、圧力変換器１２は、大腿骨管１５の遠位端２１における骨セメントの圧力を検知して、圧力出力信号を生成する。一旦、骨セメントが骨管１５内に注入されかつ骨管１５内に圧力が加えられると、インプラントすなわち人工股関節幹部は骨セメントが充填された骨管１５内に摺動し、骨管１５内に適切に位置決めされる。その後、骨セメントは凝固可能になる。この発明のセメントリストリクタ１０は、他のインプラントあるいはその使用方法に用いられてもよい。
【００３０】
圧力変換器１２によって発生する圧力出力信号は、送信器３０を経由して外部受信器３４へ送信されるために、変調器４０によって変調され、外科医あるいは他の医療技術者が読めるようにデータ分析機器４６によって復調されかつ表示される。そういうものであるので、外科医あるいは他の医療技術者には、大腿骨管の遠位端における骨セメントの圧力値に関するリアルタイムでのフィードバックが与えられることから、外科医あるいは他の医療技術者は大腿骨管内に注入されている骨セメントの圧力値を調節することができる。例えば、外科医は、予め開けられた骨管１５内に、第１の圧力値で加圧骨セメントを注入し、かつ、骨管１５の遠位端２１を起点とする無線通信手段を経由して、骨管１５の遠位端２１における加圧骨セメントの圧力値をモニタすることができる。例示として、無線通信手段は、送信器３０によって外部受信器３４に送信された、圧力変換器１２からの変調出力信号である。
【００３１】
その後に、外科医は、骨管１５の遠位端２１において加圧骨セメントのモニタ圧力値に応じて、第１の圧力値から第２の圧力値へ、加圧骨セメントの圧力値を調節し、その後に、骨管１５内に加圧骨セメントを上記第２の圧力値で注入してもよい。例示として、一旦、骨セメントが重合しかつ固化すると、セメントリストリクタ１０は、予め開けられた骨管１５の遠位端２１に残存するように所定の位置に、置かれることになる。外科医あるいは他の医療技術者に大腿骨管内における骨セメントの圧力プロファイルの完全なイメージを与えるように、遠位側に配置されたセメントリストリクタ１０が単独で使用されること、あるいはセメントリストリクタ１０が近位側にある圧力を検知する機器と一緒に使用されることは、この発明の範囲内に入るものである。
【００３２】
この発明の概念が、図面に図示され、および先の記述文に詳細に記述されたが、そのような図示および記述は例示としてみなされるべきものであり、この発明の特徴を限定するものではなく、実例的な実施の形態が図示されかつ記述されただけであり、この発明の範囲内に入るすべての変更および修正が保護されることが意図されていることが理解されるであろう。
【００３３】
この発明の概念には、本明細書に記述されたシステムの種々の態様から生じる、多くの長所がある。この発明の各システムの代替的な実施の形態は、記述されたすべての態様を含まなくてもよいが、そのようなすべての態様が有する長所の少なくとも一部の恩恵を受けることができる。当業者は、この発明の１つまたはそれ以上の態様を組み込み、かつ、添付の特許請求の範囲によって規定されるように、この発明の精神および範囲内に入るシステムの実施を容易に考え出すことができるであろう。
【００３４】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）骨に移植するためのセメントリストリクタであって、
圧力変換器と、
前記圧力変換器に電気的に連結され、かつ、前記圧力変換器からの出力信号を送信するように構成された送信器と、を含む、セメントリストリクタ。
（２）実施態様１記載のセメントリストリクタであって、
前記送信器は無線周波送信器である、セメントリストリクタ。
（３）実施態様１記載のセメントリストリクタであって、
前記送信器は音響エネルギ送信器である、セメントリストリクタ。
（４）実施態様１記載のセメントリストリクタであって、
前記圧力変換器および前記送信器に電気的に連結された電源をさらに含む、セメントリストリクタ。
（５）実施態様４記載のセメントリストリクタであって、
前記電源はバッテリである、セメントリストリクタ。
（６）実施態様４記載のセメントリストリクタであって、
前記電源は、磁場下にあるときに、電流を発生するように構成されたフェライトコイルである、セメントリストリクタ。
（７）実施態様１記載のセメントリストリクタであって、
移植可能で生体適合性を有する本体をさらに含み、前記圧力変換器および前記送信器は前記本体に固定されている、セメントリストリクタ。
（８）実施態様７記載のセメントリストリクタであって、
前記本体は、周囲環境と連通した経路を含むように構成され、前記圧力変換器は、前記圧力変換器も前記周囲環境と連通するように前記経路内に位置決めされている、セメントリストリクタ。
（９）実施態様８記載のセメントリストリクタであって、
前記本体は再吸収性を有している、セメントリストリクタ。
（１０）実施態様８記載のセメントリストリクタであって、
前記本体は高密度ポリエチレンを含む、セメントリストリクタ。
（１１）実施態様８記載のセメントリストリクタであって、
前記本体は、前記経路と連通し、かつ外科用挿入器具の嵌合部を受け入れるように構成されたネジ付き穴を含む、セメントリストリクタ。
（１２）実施態様１記載のセメントリストリクタであって、
前記送信器は、圧力出力信号を電波に変調するように構成された変調器と、前記変調された圧力出力信号を遠隔式の受信器に送信するように構成されたアンテナとを含む、セメントリストリクタ。
（１３）患者の骨に予め開けられた管の遠位部分内における骨セメントの圧力を測定するための骨セメント測定システムであって、
電源と、前記電源に電気的に連結された圧力変換器と、前記圧力変換器からの出力信号を送信するために前記電源に電気的に連結された送信器と、を含む、セメントリストリクタと、
前記送信器から圧力出力信号を受信するための外部受信器と、
を含む、骨セメント測定システム。
（１４）実施態様１３記載の骨セメント測定システムであって、
前記出力信号を表示するために前記外部受信器に連結された表示装置をさらに含む、骨セメント測定システム。
（１５）実施態様１３記載の骨セメント測定システムであって、
前記電源は内部コイルであり、前記内部コイルに電力を供給するための磁場を発生させるための外部電源をさらに含む、骨セメント測定システム。
（１６）骨管の遠位端内における圧力値を前記骨管へのセメント加圧中に測定する方法であって、
前記骨管の前記遠位端内に圧力変換器を挿入するステップと、
前記骨管内に、加圧骨セメントを挿入するステップと、
前記圧力変換器からの出力信号を読み取るステップと、
前記出力信号に応じて、前記骨管内に注入されている、前記加圧骨セメントの圧力を調節するステップと、
を含む、測定方法。
（１７）実施態様１６記載の測定方法であって、
前記圧力変換器からの出力信号を読み取るステップは、前記圧力変換器からの出力信号を遠隔式の受信器に送信するステップを含む、測定方法。
（１８）予め開けられた骨管内に、加圧骨セメントを注入する方法であって、
前記予め開けられた骨管内に、第１の圧力値で、加圧骨セメントを注入するステップと、
前記骨管の遠位端を起点とする無線通信手段を経由して、前記骨管の遠位端における加圧骨セメントの圧力値をモニタするステップと、
前記骨管の遠位端における加圧骨セメントのモニタ圧力値に応じて、加圧骨セメントの圧力値を、前記第１の圧力値から第２の圧力値へ調節するステップと、
前記予め開けられた骨管内に、前記第２の圧力値で、加圧骨セメントを注入するステップと
を含む、注入方法。
（１９）実施態様１８記載の注入方法であって、
前記骨管の遠位端における加圧骨セメントの圧力値をモニタするステップは、移植された圧力変換器を用いて前記骨管の遠位端における圧力値を読み取るステップと、前記圧力変換器からの出力信号を遠隔式の受信器に送信するステップと
を含む、注入方法。
（２０）実施態様１９記載の注入方法であって、
前記圧力変換器からの出力信号を遠隔式の受信器に送信するステップは、前記出力信号を無線周波の波長に変調するステップを含む、測定方法。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】圧力変換器と、送信器と、セメントリストリクタから送信された情報を受信しかつ表示する受信器を含む外部部品を有する、この発明のセメントリストリクタを含む遠位側セメント圧力測定システムを示す部分概略図である。
【図２】大腿骨内に開けられた骨管と、この骨管の遠位端に配置されて骨管内に注入されるべき骨セメントの流れを制限あるいは阻止するセメントリストリクタを示すが、記述を分かり易くするために、セメントリストリクタの電源、送信器、変調器および圧力変換器を含む内部部品が図示されていない断面図である。
【図１】
2006175234.tif 000003
【図２】
2006175234.tif 000004
【外国語明細書】
2006175234000001.pdf