(57)【要約】【課題】  診断システムを提供する。【解決手段】  一実施形態では、本発明は診断システム１００であり、１つ以上の診断用質問と、各診断用質問に対して可能な１つ以上の回答とを備えている書式３と、１つ以上の窓２６と１つ以上の診断欄２７とを備えている第１オーバーレイ２０であって、このオーバーレイが書式３上に位置するとき、第１医学的状態を有するユーザを示す診断用質問に対する回答が、第１オーバーレイの窓を通じて目視可能となる、第１オーバーレイ２０と、を備えており、１つ以上の診断欄は、第１オーバーレイの窓を通じて目視可能な書式上の回答のユーザの選択に基づいて、ユーザが第１医学的状態を有すると診断する規準を含む。他の実施形態では、本発明は、コンピュータに基づいて構成した前述の診断システム、および診断システムである。【選択図】      図１
2006096026.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
診断システムであって、
１つ以上の診断用質問と、各診断用質問に対して可能な１つ以上の回答とを含む書式と、
１つ以上の窓と１つ以上の診断欄とを含む第１オーバーレイであって、該オーバーレイが前記書式上に位置するとき、第１医学的状態を有するユーザを示す前記診断用質問に対する回答が、前記第１オーバーレイの窓を通じて目視可能となる、第１オーバーレイと、
を備えており、
前記１つ以上の診断欄は、前記第１オーバーレイの窓を通じて目視可能な前記書式上の回答のユーザ選択に基づいて、前記ユーザが前記第１医学的状態を有すると診断するための規準を含む、診断システム。
【請求項２】
請求項１記載の診断システムにおいて、更に、
前記書式は、複数の診断用質問と、対応する回答欄とを含み、
前記第１オーバーレイは、複数の窓を含み、
前記第１医学的状態を有するユーザを示す回答が、前記第１オーバーレイを前記書式上に配置したときに、前記第１オーバーレイの窓を通じて目視可能となる、診断システム。
【請求項３】
請求項２記載の診断システムにおいて、前記診断用質問は、頭痛の頻度、頭痛の長さ、前兆的徴候の発現、痛みの位置、痛みの種類、痛みのひどさ、頭痛を増大または減少させる肉体的活動、または頭痛に関連する付加的な徴候の存在、あるいはそのいずれかの組み合わせに関する、診断システム。
【請求項４】
請求項３記載の診断システムにおいて、前記第１オーバーレイの窓は、前記書式の上に該第１オーバーレイを配置すると、片頭痛を有するユーザを示す診断用質問に対する回答が前記窓を通じて目視可能となるように配列されている、診断システム。
【請求項５】
請求項３記載の診断システムにおいて、前記第１オーバーレイ上の窓は、前記書式上に該第１オーバーレイを配置すると、緊張型頭痛を有するユーザを示す前記診断用質問に対する回答が、前記窓を通じて目視可能となるように配列されている、診断システム。
【請求項６】
請求項１記載の診断システムにおいて、前記第１医学的状態は、頭痛に基づく状態である、診断システム。
【請求項７】
請求項１記載の診断システムにおいて、前記第１医学的状態は、緊張型頭痛または片頭痛である、診断システム。
【請求項８】
請求項１記載の診断システムであって、更に、
１つ以上の窓と１つ以上の診断欄とを有する第２オーバーレイであって、前記書式上に該第２オーバーレイを配置すると、第２医学的状態を有するユーザを示す回答が、前記第２オーバーレイの窓を通じて目視可能となる、第２オーバーレイを含み、
前記第２オーバーレイの診断欄は、前記第２オーバーレイの窓を通じて目視可能な回答のユーザ選択に基づいて、前記ユーザが第２医学的状態を有すると診断するための規準を含む、診断システム。
【請求項９】
請求項８記載の診断システムにおいて、前記第１医学的状態は片頭痛であり、前記第２医学的状態は緊張型頭痛である、診断システム。
【請求項１０】
請求項８記載の診断システムにおいて、前記第１オーバーレイおよび前記第２オーバーレイは、ファイルを形成するように、少なくとも１辺に沿って結び付けられている、診断システム。
【請求項１１】
請求項１０記載の診断システムにおいて、前記診断用質問に対する回答は、前記第１および第２オーバーレイの間で、前記第１オーバーレイに面して前記ファイルに前記書式を配置すると、前記第１医学的状態を有するユーザを示す回答が、前記第１オーバーレイの窓を通じて目視可能となるように、前記書式上で配列されている、診断システム。
【請求項１２】
請求項１１記載の診断システムにおいて、前記書式の回答欄は、前記第１および第２オーバーレイの間で、前記第２オーバーレイに面して前記ファイルに前記書式を配置すると、前記第２医学的状態を有するユーザを示す回答が、前記第２オーバーレイの窓を通じて目視可能となるように配列されている、診断システム。
【請求項１３】
請求項１０記載の診断システムであって、更に、
前記書式は、第１面および第２面を含み、前記書式は、該書式の前記第１および第２面双方に診断用質問および回答欄を含み、
前記書式を前記ファイルに挿入すると、前記第１医学的状態を有するユーザを示す、前記書式の第１面上の回答が、前記第１オーバーレイの窓を通じて目視可能となり、前記第２医学的状態を有するユーザを示す、前記書式の第２面上の回答が、前記第２オーバーレイの窓を通じて目視可能となる、診断システム。
【請求項１４】
請求項１０記載の診断システムにおいて、前記第１オーバーレイおよび前記第２オーバーレイは、隣接する２辺に沿って結び付けられている、診断システム。
【請求項１５】
請求項１４記載の診断システムにおいて、前記第１および第２オーバーレイは、半分に折り畳み、底縁に沿って結び付けられている単一片の素材で形成されている、診断システム。
【請求項１６】
請求項１記載の診断システムにおいて、前記書式は、更に、選別用質問と、該選別用質問に対するユーザの回答に基づいて、ユーザが前記診断用質問に回答する必要があるか否か判断するための指示とを含む、診断システム。
【請求項１７】
請求項１記載の診断システムにおいて、前記第１オーバーレイは、可撓性プラスチックで作られ、前記窓は実質的に透明である、診断システム。
【請求項１８】
請求項１記載の診断システムにおいて、前記第１オーバーレイの窓は切抜である、診断システム。
【請求項１９】
診断システムであって、
電子書式を表示する手段であって、該電子書式が、１つ以上の診断用質問と、該診断用質問に対する対応する組の回答とを有し、回答の各組が、第１医学的状態を有するユーザを示す少なくとも１つの回答を含む、前記の電子書式を表示する手段と、
前記可能な回答の１つ以上をユーザが選択するための手段と、
前記第１医学的状態を有するユーザを示す、ユーザが選択した回答を識別するための手段と、
前記第１医学的状態を有するユーザを示す回答のユーザ選択に基づいて、ユーザが前記第１医学的状態を有すると診断するための手段と、
を備えている、診断システム。
【請求項２０】
請求項１９記載の診断システムであって、更に、ユーザが前記電子書式上で回答を選択し終えたことを示す手段を備えている、診断システム。
【請求項２１】
診断方法であって、
ａ）１つ以上の回答を選択することによって、ユーザの健康に関する１つ以上の診断用質問に回答するステップであって、前記１つ以上の診断用質問および回答が書式上に設けられている、ステップと、
ｂ）１つ以上の窓と１つ以上の診断欄を有する第１オーバーレイを前記書式上に配置し、第１医学的状態を有するユーザを示す回答が、前記第１オーバーレイの窓を通じて目視可能となるようにするステップと、
ｃ）前記第１オーバーレイの診断欄における規準に基づいて、前記第１オーバーレイの窓を通じて目視可能な回答のユーザ選択に基づいて、ユーザが前記第１医学的状態を有すると診断するステップと、
を含む、診断方法。
【請求項２２】
請求項２１記載の診断方法において、ステップｃ）は、ユーザが行う自己診断である、方法。
【請求項２３】
請求項２１記載の診断方法において、前記第１医学的状態は頭痛に基づく状態である、診断方法。
【請求項２４】
請求項２１記載の診断方法において、前記第１医学的状態は、片頭痛または緊張型頭痛である、診断方法。
【請求項２５】
請求項２１記載の診断方法において、前記診断用質問は、頭痛の頻度、頭痛の長さ、前兆的徴候の発現、痛みの位置、痛みの種類、痛みのひどさ、頭痛を増大または減少させる肉体的活動、または頭痛に関連する付加的な徴候の存在、あるいはそのいずれかの組み合わせに関する、診断方法。
【請求項２６】
請求項２５記載の診断方法において、ステップｂ）の実行の結果、片頭痛を有するユーザを示す、前記診断用質問に対する回答が、前記第１オーバーレイの窓を通じて目視可能となる、診断方法。
【請求項２７】
請求項２５記載の診断方法において、ステップｂ）の実行の結果、緊張型頭痛を有するユーザを示す、前記診断用質問に対する回答が、前記第１オーバーレイの窓を通じて目視可能となる、診断方法。
【請求項２８】
請求項２１記載の診断方法であって、更に、
ｄ）前記第１オーバーレイを前記書式の上から取り除くステップと、
ｅ）１つ以上の前記窓と、１つ以上の診断欄とを有する第２オーバーレイを前記書式の上に配置し、第２医学的状態を有するユーザを示す回答が、前記第２オーバーレイの窓を通じて目視可能となるようにするステップと、
ｆ）前記第２オーバーレイの前記診断欄における規準に基づいて、前記第２オーバーレイの窓を通じて目視可能な回答のユーザ選択に基づいて、ユーザが前記第２医学的状態を有すると診断するステップと、
を含む、診断方法。
【請求項２９】
請求項２８記載の診断方法において、前記第１オーバーレイおよび前記第２オーバーレイは、ファイルを形成するように、少なくとも１辺に沿って結び付けられており、ステップｂ）は、前記診断用質問および回答を有する書式の面が前記第１オーバーレイに面するように、前記書式を前記ファイルに挿入するステップを含む、診断方法。
【請求項３０】
請求項２８記載の診断方法において、前記第１オーバーレイおよび前記第２オーバーレイは、ファイルを形成するように、少なくとも１つの辺に沿って結び付けられており、ステップｅ）は、前記診断用質問および回答を有する書式の面が前記第２オーバーレイに面するように、前記書式を前記ファイルに挿入するステップを含む、診断方法。
【請求項３１】
請求項２１記載の診断方法であって、更に、
前記書式は、第１および第２面を含み、前記書式は、該書式の第１および第２面双方に、診断用質問と回答とを含み、
前記第１オーバーレイは、１つ以上の窓と１つ以上の診断欄とを有する第２オーバーレイに結び付けられ、前記第１および第２オーバーレイがファイルを形成し、
ステップｂ）は、前記書式の第１面が前記第１オーバーレイに面し、一方前記書式の第２面が前記第２オーバーレイに面するように、前記書式を前記ファイルに挿入するステップを含み、
ステップｃ）は、更に、前記第２オーバーレイの診断欄における規準に基づいて、前記第２オーバーレイの窓を通じて目視可能な回答のユーザ選択に基づいて、ユーザが第２医学的状態を有すると診断するステップを含む、
診断方法。
【請求項３２】
請求項３１記載の診断方法において、前記第１オーバーレイおよび前記第２オーバーレイは、隣接する２辺に沿って結び付けられている、診断方法。
【請求項３３】
請求項２１記載の診断システムにおいて、前記書式は、第１面および第２面を含み、前記書式の第１面は、選別用質問と、ユーザが前記書式の第２面上の質問に進む必要があるか否か判断するための指示とを含み、前記書式の第２面は、前記診断用質問と回答とを含む、診断システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、人の医学的状態の診断分野に関し、具体的には、１組の質問に対する人の回答に基づいて、その人の医学的状態を診断する分野に関する。本発明は、特に、頭痛を基盤とする状態の診断に適しているが、それに限定される訳ではない。
【背景技術】
【０００２】
関連出願に対する引用
本願は、２００４年７月８日に出願した米国仮出願第６０／５８６，１５８号の優先権を主張する。その内容全体は、この引用により、本願にも含まれるものとする。
【０００３】
医学的状態を診断するために、様々な方法やシステムが存在する。しかしながら、これらの診断システムおよび方法の多くは、当の本人が医師またはその他の健康管理専門家と会って、その診断方法を実行するか、またはその診断システムまたは方法から得たデータを解釈する必要がある。このような診断システムおよび方法は満足できないものであるが、それは、多くの人が医師やその他の健康管理専門家と会うこと、および／または診断のため診察を受けることを好まないからである。その結果、多くの人は、不適当な処置を受けたり、または処置を受けず、これによって医学的状態の悪化、および／または自分自身に対し更に別の危害を招くことになる。明らかに、これは望ましくない。
【０００４】
加えて、既存の診断方法およびシステムの多くは、用いるのが非常に複雑か、あるいは非常に高価のいずれかである。このため、これらの診断システムおよび方法は、人口の大きな割合の人々が未処置で済ませるという結果を招いている。更に、他の診断システムおよび方法は、信頼性がない。
【０００５】
純粋にコンピュータに基づく診断システムおよび方法は増々普及してきているが、コンピュータに基づく診断システムは、ユーザがコンピュータを有しており、診断ソフトウェアについて知っていることを必要とする。このようなコンピュータに基づくシステムの更に別の欠点は、これらが高価であり、ソフトウェアおよびその機能についての作業知識を必要とする場合が多いことである。
【０００６】
誤診または患者が診断を求めようとしないことのいずれかの増加が見られる特定的な領域の１つに、頭痛の領域がある。片頭痛、緊張型頭痛、およびその他の種類の頭痛を基盤とする医学的状態は、診断されずにいる場合が多い。何故なら、殆どのプライマリ・ケアの医師は、これらの状態を診断する専門知識を有していないからである。加えて、多くの人は、自分自身のはっきりしない医学的状態について、専門的な処置を受けたいとは思っていない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の目的は、新たな診断システムおよび方法を提供することである。
本発明の別の目的は、人が、彼ら自身の家庭の快適さで自己診断のために用いることができる診断システムおよび方法を提供することである。
【０００８】
本発明の更に別の目的は、ある医学的状態を有する虞れが高まりつつあることの指示をユーザに与える、診断システムおよび方法を提供することである。
本発明のなおも別の目的は、人に、ある医学的状態について更なる専門家の助けを求めようと動機付けを与える診断システムを提供することである。
【０００９】
本発明の更に別の目的は、使用、理解、および／または流通が容易な診断システムおよび方法を提供することである。
本発明のまた更に別の目的は、製造の価格効率性の高い診断システムおよび方法を提供することである。
【００１０】
本発明のもう１つの別の目的は、頭痛に関連する医学的状態を診断するシステムおよび方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
これらおよびその他の目的は、本発明によって達成され、一実施形態では、本発明は診断システムであって、１つ以上の診断用質問と、各診断用質問に対して可能な１つ以上の回答とを含む書式と、１つ以上の窓と１つ以上の診断欄とを含む第１オーバーレイであって、このオーバーレイが書式上に位置するとき、第１医学的状態を有するユーザを示す診断用質問に対する回答が、第１オーバーレイの窓を通じて目視可能となる、第１オーバーレイとを含み、１つ以上の診断欄は、第１オーバーレイの窓を通じて目視可能な書式上の回答のユーザ選択に基づいて、ユーザが第１医学的状態を有すると診断する規準を含む。
【００１２】
他の実施形態では、本発明は、ａ）１つ以上の回答を選択することによって、ユーザの健康に関する１つ以上の診断用質問に回答するステップであって、１つ以上の診断用質問および回答が書式上に設けられている、ステップと、ｂ）１つ以上の窓と１つ以上の診断欄を有する第１オーバーレイを書式上に配置し、第１医学的状態を有するユーザを示す回答が、第１オーバーレイの窓を通じて目視可能となるようにするステップと、ｃ）第１オーバーレイの診断欄における規準を用いて、第１オーバーレイの窓を通じて目視可能な回答のユーザ選択に基づいて、ユーザが第１医学的状態を有すると診断するステップとから成る診断方法である。
【００１３】
更に別の実施形態では、本発明は、コンピュータに基づく診断システムであって、１つ以上の診断用質問と、該診断用質問に対する対応する１組の回答とを有し、回答の各組が、第１医学的状態を有するユーザを示す少なくとも１つの回答を含む、電子書式を表示する手段と、可能な回答の１つ以上をユーザが選択するための手段と、第１医学的状態を有するユーザを示す、ユーザが選択した回答を識別する手段と、第１医学的状態を有するユーザを示す回答のユーザ選択に基づいて、ユーザが第１医学的状態を有すると診断する手段とを備えている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１は、本発明の一実施形態による頭痛診断システム１００を示す。頭痛診断システム１００は、診断ファイル２と、質問用紙／書式３とを備えている。図示する診断システム１００の実施形態は、片頭痛や緊張型頭痛というような、頭痛の診断のために特定的に立案されているが、本発明はそれに限定されるものではない。本発明は、殆どあらゆる種類の医学的状態（精神的および肉体的）、健康的状態、または心理的障害にも適合可能であることは、当業者には理解されよう。ここで用いる場合、診断という用語、およびその全ての派生語は、医学的状態の確定的診断、並びに医学的状態を有するまたは有さない可能性の増加または減少の判定を含み、それによってユーザが健康管理専門家から確定的診断を求めることができるようにすることを意図している。
【００１５】
診断ファイル２は、第１オーバーレイ２０および第２オーバーレイ２１を備えている。第１および第２オーバーレイ２０、２１は、単一の材料片で形成され、折り目２２において半分に折り畳まれている。一旦折り目が付けられると、第１オーバーレイ２０と第２オーバーレイ２１とは、その底縁２３に沿って互いに結び付けられる。その結果、第１および第２オーバーレイ２０、２１は、２辺に沿って互いに結び付けられることによって、摺動可能に質問書式３を２箇所の開いた辺のいずれからでも受けることができるポケット２４を形成する。底縁２３の結び付けは、低温溶接、または縫合糸、ホチキス、接着剤、テープ、凹凸の噛み合い、型押等の適正な使用によって遂行することができる。親指用切欠２５が、診断ファイル２の開いた側方に沿った第１オーバーレイ２０の辺に沿って設けられており、質問書式３の挿入中に、第１および第２オーバーレイ２０、２１が容易に分離できるようになっている。この切欠２５は、いずれの所望の形状または大きさにすることもできる。
【００１６】
本発明の別の実施形態では、診断ファイル２の第１および第２オーバーレイ２０、２１を、別個の材料片とし、先に特定した結び付け技法の１つを用いて、１つ以上の縁に沿って結び付けて、診断ファイル２を形成することもできる。オーバーレイ２０、２１は、プラスチック、紙、合成ポリマ等のような、薄い可撓性材料の１つ以上の層で形成することができる。診断ファイル２は、ポケット２４が、Ａ−４、即ち、８．５×１１．５の用紙サイズのような、標準的な大きさの紙片を完全に収容するような大きさにすることが好ましい。しかしながら、本発明は、いずれの特定の構造または寸法の材料にも限定されるのではない。本発明の実施形態によっては、１つのオーバーレイ２０または２１のみを、質問書式３と組み合わせて用いて、医学的状態の診断を行うこともできる。このような実施形態では、オーバーレイ２０または２１は、使用中、単に質問書式３の上に配置し、揃えて重ねるようになる。
【００１７】
質問書式３は、１枚の紙であり、一方の面に選別用質問、反対側の面に診断用質問を備えている。選別用質問および診断用質問は、所定のパターンで配布される前に、目標とする医学的状態（この場合、片頭痛および緊張型頭痛）を診断するために慎重に選択され、質問書式３上に印刷される。これについては、以下で更に詳しく説明する。質問書式３は、上面に書き込む、またはそれ以外の方法でマークすることができる種々の材料で作ることができ、限定ではないが、紙、プラスチック、カードボード、金属等を含む。望ましければ、質問形式３は、使い捨てまたは再利用可能のいずれにも製作することができる。例えば、再利用可能な実施形態では、質問書式３は、プラスチックで形成する（あるいは、プラスチックまたはポリマ・コーティングを備える）ことができ、鉛筆、インキ、またはマーカーで付けた指示を容易に消去することができる。使い捨て用の実施形態では、単なる紙片を用いれば、再生が容易で、製造コストを削減することができる。
【００１８】
これより図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、本発明の一実施形態による質問書式３が示されている。質問書式３は、一方の面（図２Ａ）に選別用質問４、５、反対側の面（図２Ｂ）に診断用質問６〜１３を備えている１枚の紙である。質問書式３は、ユーザが一方の面にある選別用質問４、５に回答してから、質問書式の第２面に進み、診断用質問６〜１３に回答することを意図して立案されている。
【００１９】
図２Ａのみを参照すると、質問書式３の第１面１４は、２つの選別用質問４、５を備えている。この例では２つの選別用質問４、５を用いているが、いずれの数の選別用質問でも用いることができる。選別用質問の正確な数は、その都度決められ、診断対象の医学的状態の種類、目標の患者グループ等のような要因を考慮する。質問書式３の実施形態の中には、選別用質問を省略してもよい場合もある。このような実施形態では、質問書式３の第１面は、第２面１５（図２Ｂ）と同一であり、異なる診断用質問を掲載したり、あるいは一般的なユーザ用指示および／または広告を掲載してもよい。
【００２０】
対応する回答４Ａ、４Ｂおよび５Ａ、５Ｂの選択は、質問書式３の第１面１４上にて行われる。回答は、それぞれ、選別用質問４、５に対応する。更に、第１面は、ユーザの選別用質問４、５に対する回答に基づいて、ユーザが次の選別用質問、および／または質問書式３の第２面１５上の診断用質問６〜１３への回答に進む必要があるか否かを判定するための指示がある。
【００２１】
図示する質問書式３の実施形態は、片頭痛および／または緊張型頭痛の診断用に立案されており、選別用質問４、５は、それぞれ、ユーザが過去数年間に頭痛を体験したか否か、そしてそのような頭痛の徴候が、ユーザが彼らの毎日の日課を遂行する能力に影響を及ぼしたか否かに関する。選別用質問４に関して、具体的に、可能な各回答４Ａ、４Ｂは、対応する指示１６を有し、回答４Ａ、４Ｂにしたがって、ユーザを、次の選別質問５に進ませるか、または質問書式３のこれ以上の記入を中止させる。選別用質問５に関して、具体的に、可能な各回答５Ａ、５Ｂは、対応する指示１６を有し、ユーザを、質問書式３の第２面１５上の診断用質問６〜１３に進ませるか、または質問書式３のこれ以上の記入を中止させる。
【００２２】
選別用質問４、５は、質問書式３のこれ以上の記入を中止するようユーザに指示する指示１６に対応する回答（この場合、回答４Ｂまたは５Ｂ）をユーザが選択した場合に、ユーザは、選別される医学的状態（複数の状態）、この場合片頭痛および緊張型頭痛、を有していない（または少なくとも有している可能性は少ない）と診断する。しかしながら、継続して質問書式３の第２面の記入をするよう指示する指示１６に対応する回答（この場合、回答４Ａまたは５Ａの双方）をユーザが選択した場合、ユーザは選別ではじかれず、更なる診断／質問の必要がある可能性が高い。この場合、更なる診断／質問とは、片頭痛および緊張型頭痛に対する追加の診断である。
【００２３】
これより図２Ｂを参照すると、質問書式３の第２面１５が示されている。８つの診断用質問６〜１３が質問書式３の第２面１５上に設けられている。診断用質問６〜１３は、ユーザの回答が、ユーザが妥当な医学的確度以内で、ある医学的状態を有するかまたは有さないかを示すように、慎重に草案、選択されている。この場合、医学的状態とは、片頭痛および／または緊張型頭痛である。具体的には、診断用質問６は、ユーザが頭痛を経験する頻度に関する。診断用質問７は、薬を服用しない場合、どの位ユーザの頭痛が続くかに関する。診断用質問８は、ユーザが頭痛の間、閃輝暗点および／または視覚欠損というような、前兆的徴候の発現を体験したか否かに関する。診断質問９は、頭痛の痛みの場所に関する。診断質問１０は、頭痛の痛みの種類に関する。診断用質問１１は、ユーザの頭痛の痛みの激しさに関する。診断用質問１２は、ユーザのある種の肉体的活動の実行が頭痛の痛みに影響を及ぼす／悪化させるか否かに関する。診断用質問１３は、ユーザが更に別の頭痛に関する徴候の発現を体験したか否かに関する。
【００２４】
図示の質問書式では、合計８つの診断用質問６〜１３を用いているが、本発明はそれに限定される訳ではない。診断用質問６〜１３のいずれの組み合わせでも用いることができ、および／または他の診断用質問を追加することも、望ましければ、可能である。しかしながら、ある精度以内で目標の医学的状態（複数の状態）を信頼性高く診断する診断用質問の適正な数、同一性および組み合わせを決定するためには、検査および／または研究を行うことが好ましい。診断用質問６〜１３は、片頭痛および／または緊張型頭痛を診断するに当たり信頼性があると判断されている。
【００２５】
各診断用質問６〜１３には、可能な回答６Ａ〜１３Ｄが１つ以上あり、該当する診断用質問６〜１３に対応している。（同様の接頭数字がある質問と回答は互いに対応している。）各診断用質問６〜１３に対する回答の選択肢には、目標とする医学的状態、この場合では、片頭痛および／または緊張型頭痛、を有する人を示す１つ以上の回答がある。例えば、回答６Ａおよび６Ｂは、診断用質問６に対応している。以下で図５に関して更に詳細に説明するが、回答６Ａは、片頭痛のあるユーザを示すが、一方回答６Ｂはそうではない。診断用質問６〜１３の中には、ユーザが目標の医学的状態を有することを示す、多数の回答を有することができるものもある。場合によっては、１つの回答が、１つよりも多い目標とする医学的状態を示せることもある。質問書式３の回答６Ａ〜１３Ｄの位置付けおよび配列は、診断対象の医学的状態を有するユーザを示す回答が、診断ファイル２の窓２６に対して対応する空間的関係となるように選択されている。
【００２６】
これより図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、診断ファイル２の第１オーバーレイ２０および第２オーバーレイ２１が詳細に示されている。診断ファイル２の構造については、図１に関して既に説明してある。
【００２７】
図３Ａは、第１オーバーレイ２０の正面図であり、質問書式３の第２面１５と組み合わせて用い、片頭痛を診断するように立案されている。診断ファイル２の第１オーバーレイ２０は、複数の透明窓２６を備えており、これらは所定の位置に空間的に配列され、所定のサイズとなるように立案されている。各窓２６は、質問書式３の第２面１５が第１オーバーレイ２０に面するように質問書式３を完全にポケット２４に挿入したときに、片頭痛のあるユーザを示す質問書式３上の回答のみが、それを通じて見えるように立案されている。窓２６は、第１オーバーレイ２０の透明区間であるが、窓２６は、切抜等を含む、種々の方法で形成することができる。実施形態の中には、オーバーレイ２０全体を透明な材料で作り、窓２６を、ボックス、またはオーバーレイ上に記したその他の指示で形成することができるものもある。
【００２８】
更に、第１オーバーレイ２０は、複数の診断欄２７を備えている。診断欄２７は、窓２６を通じて見ることができる質問書式３上の回答６Ａ〜１３Ｄのユーザの選択に基づいて、ユーザを片頭痛と診断するための一定の規準／指示を含む。診断欄２７は、第１オーバーレイ２０の分離されボックス内に囲まれたエリアであるように示されているが、本発明はそれに限定される訳ではない。実施形態の中には、診断欄２７が、第１オーバーレイ２０上の、文章を記載する単なるエリアであり、特別の輪郭や境界が全くない場合もあり得る。質問書式３を完全に診断ファイル２に挿入したときに（図５に示すように）、片頭痛があるユーザを示す、質問書式３上の回答のみが、第１オーバーレイ２０の窓２６を通じて見ることができる。診断欄２７は、ユーザおよび／または健康管理専門家に、片頭痛診断に関するユーザの回答について、素早くしかも信頼性の高い解釈を行うことができる手段を提供する。
【００２９】
図３Ｂは、第２オーバーレイ２１の正面図であり、緊張型頭痛を診断するために、質問書式３の第２面１５と組み合わせて用いるように、特別に立案されている。第１オーバーレイ２０のそれと同様に、第２オーバーレイは、複数の窓２６および診断欄２７を備えている。しかしながら、第２オーバーレイ２１の各窓２６の位置付けおよび大きさは、質問書式３の第２面１５を第２オーバーレイ２１に面して（図７に示すように）質問書式３を完全にポケット２４に挿入したときに、質問書式３上の緊張型頭痛のあるユーザを示す回答のみが、それを通じて見ることができるように立案されている。加えて、第２オーバーレイ２１の診断欄２７は、第２オーバーレイ２１の窓２６を通じて見ることができる、質問書式３上の回答６Ａ〜１３Ｄのユーザの選択に基づいて、ユーザを緊張型頭痛と診断するための規準／指示を含んでいる。質問書式３の第２面１５を第２オーバーレイ２１に面するようにして質問書式３を完全に診断ファイル２に挿入したとき（図７に示すように）に、緊張型頭痛のあるユーザを示す質問書式３上の回答のみが、第２オーバーレイ２１の窓を通じて見ることができる。診断欄２７は、ユーザおよび／または健康の専門家に、緊張型頭痛の診断に関して、ユーザの回答の素早くしかも信頼性の高い解釈を行うことができる手段を提供する。
【００３０】
これより図４および図５を参照しながら、本発明の一実施形態による頭痛診断システム１００を用いて、ユーザを片頭痛であると診断する方法について説明する。図４から開始すると、頭痛診断システム１００は、診断ファイル２および質問書式３を含み、これをユーザに供給する。場合によっては、質問書式３のみを供給し、健康管理専門家が診断ファイル２を有することもある。質問書式３を受け取ると、ユーザは最初に質問書式３の第１面１４上にある選別用質問４、５に回答する（図２Ａに関して先に説明した通りである）。ユーザが選別用質問４、５に回答し、それにより彼／彼女が続いて質問書式３の診断用質問６〜１３に回答するように指示されたと仮定すると、ユーザは質問書式３の第２面１５に移る。次いで、ユーザは診断用質問６〜１３を読み、ユーザの健康および身体状態を示す解答６Ａ〜１３Ｄを選択する。図では、仮説的なユーザが、彼／彼女の健康的状況に該当する回答全てに「×」をマークすることによって、彼／彼女の回答を選択し終えている。
【００３１】
一旦ユーザが診断用質問６〜１３に対する彼／彼女の回答６Ａ〜１３Ｄを選択し終えると、ユーザは、矢印で示すように、質問書式３を、第１および第２オーバーレイ２０、２１の間にある診断ファイル２のポケット２４の中に滑り込ませる／挿入する。質問書式３の第２面は、この時点では、第１オーバーレイ２０に面している。ユーザは、続いて、質問書式３が、図５に示すように、診断ファイル２の中に完全に（即ち、診断位置に）位置するまで、質問書式３を診断ファイル２内に挿入する／滑り込ませる。
【００３２】
これより図５を参照すると、頭痛診断システム１００の構成要素が、片頭痛の診断用に配置されている。即ち、質問書式３は、第１面１４が第１オーバーレイ２０に面するようにして、診断ファイル２のポケット２４の中に完全かつ適正に挿入されている。見てわかるように、片頭痛のあるユーザを示す診断用質問６〜１３に対する回答６Ａ、７Ｃ、８Ａ、９Ａ、１０Ａ、１１Ａ、１１Ｂ、１２Ａ、１２Ｂ、および１３Ａ〜１３Ｄのみが、第１オーバーレイ２０の窓２６と位置が合い、これらを通じて見ることができる。診断用質問６〜１３に対する残りの回答は、窓２６と位置が合わず、見ることができない。第１オーバーレイの窓２６を通じて見ることができる診断用質問６〜１３に対する回答６Ａ、８Ａ、９Ａ、１０Ａ、１１Ｂ、１２Ｂおよび１３Ａ〜１３Ｄに基づいて、そして第１オーバーレイ２０の診断欄２７に明記されている規準にしたがって、容易にかつ信頼性高くユーザに片頭痛がある（またはない）と診断することができる。この仮説的な例では、回答６Ａ、８Ａ、９Ａ、１０Ａ、１１Ｂ、１２Ｂおよび１３Ａ〜１３Ｄの彼／彼女の選択に基づいて、ユーザに片頭痛がある確率は非常に高いという診断が出ている。
【００３３】
図６および図７を参照すると、頭痛診断システム１００は、片頭痛の診断に関して前述したのと非常に類似した方法で、緊張型頭痛のユーザを診断するためにも用いることができる。唯一の差は、ユーザが診断用質問６〜１３に回答し終えた後に、図６に示すように、質問書式３の第２面１５が第２オーバーレイ２１に面するようにして、質問書式３を診断ファイル２に挿入することである。
【００３４】
図７は、緊張型頭痛の診断用に配列した頭痛診断システム１００の構成要素を示す。即ち、質問書式３は、第２面１５が第２オーバーレイ２１に面するようにして、診断ファイル２のポケット２４内に完全かつ適正に挿入されている。このように位置付けると、緊張型頭痛のあるユーザを示す診断用質問６〜１３に対する回答７Ｂ〜７Ｅ、９Ｂ、１０Ｂ〜１０Ｄ、１１Ｃ、１２Ｃ、および１３Ａ〜１３Ｄのみが、第２オーバーレイ２１の窓２６と位置が合い、これを通じて見ることができる。診断用質問６〜１３に対する残りの回答は、窓２６と位置が合わず、見ることができない。第２オーバーレイ２１の窓２６を通じて見ることができる診断用質問６〜１３に対する回答７Ｂ，１０Ｂ、および１３Ａ〜１３Ｄのユーザの選択に基づいて、そして第２オーバーレイ２１の診断欄２７に明記されている規準にしたがって、容易にそして信頼性高くユーザに緊張型頭痛がある（またはない）と診断することができる。この仮説的な例では、ユーザに緊張型頭痛がある確率は、彼／彼女の回答６Ａ〜１３Ｄの選択に基づいて、低いという診断が出ている。
【００３５】
尚、質問書式３上における回答６Ａ〜１３Ｄならびに第１および第２オーバーレイ２０、２１上における窓２６の相対的な空間的配列は、適正な診断にとっては重大であることを記すのは重要である。更に、質問書式３を完全かつ適正に診断ファイル２内に挿入し、不正確な診断を回避するようにすることも重要である。
【００３６】
頭痛診断システム１００は、ユーザによる自己診断のために用いることができ、あるいは片頭痛および緊張型頭痛の診断において補助のために健康管理専門家が用いることができる。例えば、頭痛診断システム１００（または、単に質問書式３）を病院またはその他の健康管理設備の待ち合い室において患者に手渡し、ユーザに記入を完了させることができる。診断ファイル２を用いると、医師またはその他の健康管理専門家は、質問書式３上でユーザが選択した回答に基づいて、片頭痛の診断を行うことができる。他の状況では、ユーザは頭痛診断システム１００を利用して、彼／彼女の家庭またはその他の場所での便利さで、自己診断を行うことができる。自己診断の結果にしたがって、ユーザは、健康管理専門家との予約を設定し、更に詳しく調べてもらうことができる。
【００３７】
本発明のある種の実施形態では、質問書式３が両面１４、１５上に診断用質問６〜１３を有することができる。その結果、質問書式３を診断ファイル２に挿入するとき、ユーザおよび／または健康管理専門家は、診断ファイル２において質問書式３の向きをひっくり返すことなく、片頭痛および緊張型頭痛の診断を行うことができる。本発明の別の実施形態では、フォルダ状の診断ファイルを用いる必要がない。代わりに、単一のオーバーレイを用いることができ、その場合質問書式は、単に適正に位置合わせしてオーバーレイの下に配する。
【００３８】
これより図８に移ると、本発明の第２実施形態による、コンピュータに基づく片頭痛／緊張型頭痛診断システム２００の構成が示されている。コンピュータに基づく診断システム２００は、ディスプレイ・モジュール２６０、ユーザ入力デバイス２１０、単一の入力ポート２３０、適切にプログラムされているマイクロプロセッサ２５０、およびコンピュータ・メモリ媒体２４０を備えている。ＣＰＵ２５０、メモリ媒体２４０、および入力ポート２３０は、コンピュータ筐体２２０内に設けられている。
【００３９】
ＣＰＵ２５０は、適当なマイクロコンピュータを基にした、プログラム可能なロジック・コントローラ、パーソナル・コンピュータ等である。ＣＰＵ２５０は、制御および／または通信を必要とするシステム２００の全ての構成機器に電気的および動作可能に結合されている。ディスプレイ・モジュール２６０は、コンピュータ・モニタ等とすることができる。入力デバイス２１０は、キーボード、マウス、ジョイスティック、対話式画面等とすることができる。
【００４０】
メモリ媒体２４０は、必要な全てのコンピュータ・コード、アルゴリズム、そしてシステム２００の機能に必要なデータの全てを格納するのに十分なメモリを備えている。ＣＰＵ２５０は、前述の質問書式の電子バージョンをディスプレイ・モジュール２６０上に表示するための適正なアルゴリズム、ユーザが入力デバイス２１０を用いて電子質問書式上で回答を選択し易くする機能、目標とする医学的状態を有するユーザを示す、電子質問書式上で選択された回答を識別する機能、電子質問書式上でユーザが選択した回答を分析する機能、ならびにユーザが選択した回答および分析に基づいて診断を出力する機能をプログラムされている。システム１００と同様、コンピュータに基づくシステム２００も、あらゆる医学的状態（複数の状態）を診断するのにも用いることができる。診断出力は、ディスプレイ・モジュール上におけるＹＥＳまたはＮＯの単純なグラフィック表現とすることができ、あるいは再調査手順や、確定的診断の必要性についての追加の指示を含む、一層詳細な診断とすることができる。
【００４１】
望ましければ、ＣＰＵ２５０およびメモリ媒体２４０は、診断ファイルおよび／または単一のオーバーレイの電子バージョンを有し、前述したものと同様に、診断書式の診断ファイルへの仮想的な挿入を行うようにプログラムすることができる。すると、ＣＰＵ２５０は、ユーザが選択した回答の位置に基づいて、それらの仮想窓との関係にしたがって、分析を行うことができる。加えて、電子質問書式を表示するインターフェースは、更に、ボタンを含み、ユーザが選択すると、ユーザが書式に対する彼または彼女の回答を完了したことを示すようにすることもできる。
【００４２】
以上の記述は、本発明の単に例示的な実施形態を開示し、説明したに過ぎない。本発明は、その精神または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定的な形態にも具体化できることは、当業者には理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による頭痛診断システムの正面斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の頭痛診断システムの質問書式の正面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１の頭痛診断システムの質問書式の背面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１の頭痛診断システムの診断ファイルの正面図であり、第１オーバーレイを詳細に示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図１の頭痛診断システムの診断ファイルの正面図であり、第２オーバーレイを詳細に示す。
【図４】図４は、図１の頭痛診断システムを用いた片頭痛診断用診断ファイルに挿入しようとしている質問書式の図である。
【図５】図５は、図１の頭痛診断システムを用いた片頭痛診断システム用診断ファイルに完全に挿入した質問書式の正面図である。
【図６】図６は、図１の頭痛診断システムを用いた緊張型頭痛診断用診断ファイルに挿入しようとしている質問書式の図である。
【図７】図７は、図１の頭痛診断システムを用いた緊張型頭痛用診断ファイルに完全に挿入した質問書式の正面図である。
【図８】図８は、本発明の第２実施形態による、コンピュータに基づく頭痛診断システムの模式図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
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