(57)【要約】【課題】治療モニタ機能を有する治療電極組立体を提供する。【解決手段】治療電極組立体は患部組織に接触可能で間隔をおいて配置された少なくとも３個の電極と、それぞれこれら電極の対応するものに電気的に接続された少なくとも３本のリード線とを含む。これらのリード線は医療無線周波数（ＲＦ）発生器に電気的に接続できる。【選択図】図１
2006175233.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療電極組立体であって、
ａ）間隔をおいて配置されそれぞれ患部組織と接触可能な接触領域を有する第１、第２および第３治療電極であって、前記第２治療電極は前記第１と第３治療電極との間に配されその位置は前記第３治療電極に対するよりも前記第１治療電極のほうに近く、また前記第２治療電極の接触領域は前記第１治療電極の接触領域よりも狭い、第１、第２および第３治療電極と、
ｂ）第１、第２および第３リード線であって、前記第１リード線は前記第１治療電極に電気的に接続され医療無線周波数(ＲＦ)発生器の第１端子に電気的に接続可能であり、前記第２リード線は前記第２治療電極に電気的に接続され前記第１端子に電気的に接続可能であり、また前記第３リード線は前記第３治療電極に電気的に接続され前記医療無線周波数（ＲＦ）発生器の第２端子に電気的に接続可能である、第１、第２および第３リード線と、
を具備する組立体。
【請求項２】
請求項１に記載の治療電極組立体であって、
電流が前記患部組織中を前記第２治療電極と第３治療電極との間、および前記第１治療電極と第３治療電極との間に流れている時に、前記第２治療電極にのみ接続されている前記第２リード線の一部で電流を測定するように作動的に接続されている電流計をさらに含む、組立体。
【請求項３】
請求項１に記載の治療電極組立体であって、
前記第１、第２および第３治療電極の前記接触領域はそれぞれ長さと幅を有する実質的な長方形である、組立体。
【請求項４】
請求項３に記載の治療電極組立体であって、
前記第１、第２および第３治療電極はほぼ平行で幅方向両端が揃っており、前記第１治療電極の幅と前記第１および第３治療電極間に配置されたすべての治療電極の幅の合計が前記第３治療電極の幅とほぼ等しい、組立体。
【請求項５】
請求項４に記載の治療電極組立体であって、
前記第１治療電極の幅は前記第２治療電極の幅よりも少なくとも２５倍広い、組立体。
【請求項６】
請求項５に記載の治療電極組立体であって、
前記第２および第３治療電極の間隔は前記第２治療電極の幅の少なくとも２５倍である、組立体。
【請求項７】
請求項６に記載の治療電極組立体であって、
前記第１、第２および第３治療電極は患者の食道に挿入可能である、組立体。
【請求項８】
請求項７に記載の治療電極組立体であって、
前記第３治療電極はほぼ２０ミリメートルの長さとほぼ５ミリメートルの幅を有し、前記第２治療電極と前記第３治療電極との間隔はほぼ２ミリメートルである、組立体。
【請求項９】
治療電極組立体であって、
ａ）間隔をおいて配置されそれぞれ患部組織と接触可能な接触領域を有する第１、第２および第３治療電極であって、前記第２治療電極は前記第１と第３治療電極との間に配されその位置は前記第３治療電極に対するよりも前記第１治療電極のほうに近く、また前記第２治療電極の接触領域は前記第１治療電極の接触領域よりも狭い、第１、第２および第３治療電極と、
ｂ）第１、第２および第３リード線であって、前記第１リード線は前記第１治療電極に電気的に接続され医療無線周波数(ＲＦ)発生器の第１端子に電気的に接続されており、前記第２リード線は前記第２治療電極に電気的に接続され前記第１端子に電気的に接続されており、また前記第３リード線は前記第３治療電極に電気的に接続され前記医療無線周波数（ＲＦ）発生器の第２端子に電気的に接続されている、第１、第２および第３リード線と、
を具備し、
前記前記第１、第２および第３治療電極の前記接触領域はそれぞれ長さと幅を有する実質的な長方形であり、また前記第１、第２および第３治療電極はほぼ平行で幅方向両端が揃っている、組立体。
【請求項１０】
治療電極組立体であって、
ａ）互いに間隔をおいて配置されそれぞれ患部組織と接触可能な接触領域を有する第１治療電極、複数の第２治療電極および第３治療電極であって、前記複数の第２治療電極は前記第１と第３治療電極との間に配されその位置は前記第３治療電極に対するよりも前記第１治療電極のほうに近く、また前記複数の第２治療電極の接触領域は前記第３治療電極の接触領域よりも狭い、第１治療電極、複数の第２治療電極および第３治療電極と、
ｂ）第１リード線、複数の第２リード線および第３リード線であって、前記第１リード線は前記第１治療電極に電気的に接続され医療無線周波数(ＲＦ)発生器の第１端子に電気的に接続可能であり、前記複数の第２リード線はそれぞれ前記複数の第２治療電極の対応するものに電気的に接続され前記第１端子に電気的に接続可能であり、また前記第３リード線は前記第３治療電極に電気的に接続され前記医療無線周波数（ＲＦ）発生器の第２端子に電気的に接続可能である、第１リード線、複数の第２リード線および第３リード線と、
を具備し、
前記前記第１治療電極、前記複数の第２治療電極および第３治療電極の前記接触領域はそれぞれ長さと幅を有する実質的な長方形であり、また前記第１治療電極、前記複数の第２治療電極および第３治療電極はほぼ平行で幅方向両端が揃っている、組立体。
【請求項１１】
治療電極組立体であって、
ａ）互いに間隔をおいて配置されそれぞれ患部組織と接触可能な接触領域を有する第１治療電極、複数の第２治療電極、第３治療電極および複数の第４治療電極であって、前記複数の第２治療電極は前記第１治療電極と前記複数の第４治療電極との間に配されその位置は前記複数の第４治療電極に対するよりも前記第１治療電極のほうに近く、また前記複数の第４治療電極は前記第３治療電極と前記複数の第２治療電極との間に配されその位置は前記第２治療電極に対するよりも前記第３治療電極の方に近い、第１治療電極、複数の第２治療電極、第３治療電極および複数の第４治療電極と、
ｂ）第１リード線、複数の第２リード線、第３リード線および複数の第４リード線であって、前記第１リード線は前記第１治療電極に電気的に接続され医療無線周波数(ＲＦ)発生器の第１端子に電気的に接続可能であり、前記複数の第２リード線はそれぞれ前記複数の第２治療電極の対応するものに電気的に接続され前記第１端子に電気的に接続可能であり、前記第３リード線は前記第３治療電極に電気的に接続され前記医療無線周波数（ＲＦ）発生器の第２端子に電気的に接続可能であり、また前記複数の第４リード線はそれぞれ前記複数の第４治療電極の対応するものに電気的に接続され前記第２端子に接続可能である、第１リード線、複数の第２リード線、第３リード線および複数の第４リード線と、
を具備する、組立体。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は医療システム、特に治療モニタ機能を有する治療電極組立体に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
ふたつの電極を有するチューブを患者の食道に挿入し、それらの電極を医療無線周波数(RF)発生器に電気的に接続し、そして胃食道逆流病を治療するためにそれらの電極を食道組織に接触させる治療電極組立体が知られている。或る手法では治療モニタリングは電極の電流に対するインピーダンスをモニタすることを含んでいる。
【０００３】
今なお科学者やエンジニア達は改良された治療電極組立体を求めつづけている。
【０００４】
〔発明の概要〕
本発明の治療電極組立体の第１実施態様の第１実施例は間隔をおいて配置した第１、第２および第３治療電極と、第１、第２および第３リード線とを含む。前記第１、第２および第３治療電極はそれぞれ患部組織と接触可能な接触領域を有する。前記第２治療電極は前記第１および第３治療電極の間に配され、その位置は前記第３治療電極に対するよりも前記第１治療電極の方に近い。前記第２治療電極の接触領域は前記第１治療電極の接触領域よりも狭い。前記第１リード線は前記第１治療電極に電気的に接続され、そして医療用無線周波数(RF)発生器の第１端子に電気的に接続することができる。前記第２リード線は前記第２治療電極に電気的に接続され、そして前記医療用無線周波数発生器の第１端子に電気的に接続することができる。前記第３リード線は前記第３治療電極に電気的に接続され、そして前記医療用無線周波数(RF)発生器の第２端子に電気的に接続することができる。
【０００５】
本発明の治療電極装置の第２実施態様の第１実施例は第１治療電極、複数の第２治療電極および第３治療電極と、第１リード線、複数の第２リード線および第３リード線を含む。前記第１治療電極、複数の第２治療電極および第３治療電極は互いに間隔をおいて配置され、これら電極はそれぞれ患部組織と接触可能な接触領域を有する。前記複数の第２電極は前記第１および第３治療電極の間に配され、それらの位置は前記第３治療電極に対するよりも前記第１治療電極の方に近い。前記複数の第２治療電極のそれぞれの接触領域は前記第３治療電極の接触領域よりも狭い。前記第１リード線は前記第１治療電極に電気的に接続され、そして医療用無線周波数(RF)発生器の第１端子に電気的に接続することができる。前記複数の第２リード線はそれぞれ前記複数の第２治療電極の対応するものに電気的に接続され、そして前記医療用無線周波数発生器の前記第１端子に電気的に接続することができる。前記第３リード線は前記第３治療電極に電気的に接続され、そして前記医療用無線周波数(RF)発生器の第２端子に電気的に接続することができる。
【０００６】
本発明の治療電極組立体の第３実施態様の第１実施例は第１治療電極、複数の第２治療電極、第３治療電極および複数の第４治療電極と、第１リード線、複数の第２リード線、第３リード線および複数の第４リード線を含む。前記第１治療電極、複数の第２治療電極、第３治療電極および複数の第４治療電極は互いに間隔をおいて配置され、これら電極はそれぞれ患部組織と接触可能な接触領域を有する。前記複数の第２治療電極は前記第１治療電極および前記複数の第４治療電極の間に配され、それらの位置は前記複数の第４治療電極に対するよりも前記第１治療電極の方に近い。前記複数の第４治療電極は前記第３治療電極および前記複数の第２治療電極の間に配され、それらの位置は前記複数の第２治療電極に対するよりも前記第３治療電極の方に近い。前記第１リード線は前記第１治療電極に電気的に接続され、そして医療用無線周波数(RF)発生器の第１端子に電気的に接続することができる。前記複数の第２リード線はそれぞれ前記複数の第２治療電極の対応するものに電気的に接続され、そして前記医療用無線周波数発生器の前記第１端子に電気的に接続することができる。前記第３リード線は前記第３治療電極に電気的に接続され、そして前記医療用無線周波数(RF)発生器の第２端子に電気的に接続することができる。前記複数の第４リード線はそれぞれ前記複数の第４治療電極の対応するものに電気的に接続され、そして前記医療用無線周波数（RF)発生器の第２端子に接続することができる。
【０００７】
本発明の実施態様のひとつ或いは複数の実施例からいくつかの利点利益が得られる。第１実施態様の第１実施例の一応用例では、前記第２治療電極にのみ通じている前記第２リード線の一部での電流を測定することにより当業者が評価するように組織治療のモニタ−機能を向上することができる。第２および／あるいは第３実施態様の第１実施例の一応用例では、前記複数の第２治療電極のそれぞれでの電流を測定することにより当業者が評価するように組織治療のモニタ−機能を向上することができる。
【０００８】
〔詳細な説明〕
本発明の幾つかの実施例を詳細に説明する前に、各実施例はその用途または用法については添付の図面および以下の記述に示された部品および工程の構成配置に限定されるものでないことに留意すべきである。本発明の例示する実施例は他の実施例、変更変形例において実施あるいはそれに組み入れ可能であり、様々な方式で実施あるいは実行可能である。更に、ここで用いる用語および表現は、特にことわらない限り、本発明を例示する実施例を読む者の便宜を図って選んだものであり、本発明を限定するためのものではない。
【０００９】
更に、以下に述べる実施態様、それらの実施例などのいずれかひとつ又は複数のものは以下に述べる他の実施態様、それらの実施例などのいずれかひとつ又は複数のものと組み合わせ可能であることを理解すべきである。
【００１０】
本発明の治療電極組立体１０の第１実施態様を図１に示す。第１図実施態様の第１実施例は、間隔をおいて配置されそれぞれ患部組織１８に接触可能な接触領域を有する第１、第２および第３治療電極１２、１４および１６を具備する治療電極組立体１０である。第２治療電極１４は第１と第３治療電極１２および１６の間に配され、その位置は第３治療電極１６に対するよりも第１治療電極１２の方に近い。第２治療電極１４の接触領域は第１治療電極１２の接触領域よりも狭い。治療電極組立体１０はまた第１、第２および第３リード線２０、２２および２４を有する。第１リード線２０は第１治療電極１２に電気的に接続され、医療無線周波数（ＲＦ)発生器２８の第１端子２６に電気的に接続可能である。第２リード線２２は第２治療電極１４に電気的に接続され、前記第１端子２６に電気的に接続可能である。第３リード線２４は第３治療電極１６に電気的に接続され、医療無線周波数（ＲＦ)発生器２８の第２端子３０に電気的に接続可能である。医療無線周波数（ＲＦ)発生器２８が稼動中は第１および第２端子２６と３０の間に差電圧が生じることに留意すること。
【００１１】
第１図実施態様の第１実施例の或る構成では、第１および第２治療電極１２と１４との間に電極を配置しない。
【００１２】
第１図実施態様の第１実施例の或る構成では、治療電極組立体１０はまた電流計３２を具備する。電流計３２は、電流が患部組織１８中を第２および第３治療電極１４と１６の間さらに第１および第３治療電極１２と１６の間に流れている時に第２治療電極１４にのみ接続されている第２リード線の一部で電流を測定するように作動的に接続されている。
【００１３】
第１図実施態様の第１実施例の或る構成では、第１、第２および第３治療電極１２、１４と１６はそれぞれある長さとある幅を持った略長方形の形をしている。図１において接触領域は第１、第２および第３治療電極１２、１４と１６のそれぞれ裏側の面である。或る変形例では第１、第２および第３治療電極１２、１４と１６はほぼ平行で幅方向両端が揃っている。「幅方向両端が揃っている」の意味するところは、図１に示す前記３個の電極で言えば、それら電極はほぼ同じ長さであり、いずれか１個の電極の左側の端縁は他の２個の電極それぞれの左側端縁と一直線上にあり、またいずれか１個の電極の右側の端縁は他の２個の電極それぞれの右側端縁と一直線上にあることである。
【００１４】
この構成の１例では、第１治療電極１２の幅と第１および第３治療電極１２と１６の間に配されたすべての治療電極（例えば図１における電極１４）の幅との合計は第３治療電極１６の幅とほぼ等しい。このことは、この例においては第１および第２治療電極１２と１４との間隔が第３治療電極１６の幅に比べて非常に狭いことを意味している。
【００１５】
上記と同じあるいは他の例においては、第１治療電極１２の幅は第２治療電極１４の幅より少なくとも２５倍広い。またある変更例では第２および第３治療電極１４と１６との間隔(例えば間隙３８）は第２治療電極１４の幅の少なくとも２５倍である。
【００１６】
第１図実施態様の第１実施例のひとつの具体例では、第１、第２および第３治療電極１２、１４と１６は患者の食道（図１に示す患部組織１８の一部のみ）に挿入可能である。ひとつの例では、第３電極１６はほぼ２０ミリメートルの長さとほぼ５ミリメートルの幅を有し、第２治療電極１４および第３治療電極１６との間隔(即ち間隙３８）はほぼ２ミリメートルである。この例では、第１治療電極１２はほぼ２０ミリメートルの長さとほぼ５ミリメートルの幅を有し、第２治療電極１４はほぼ２０ミリメートルの長さとほぼ１／２ミリメートルの幅を有し、第１および第２治療電極１２と１４との間隔はほぼ１／２ミリメートルである。治療電極１２、１４および１６それぞれの厚さはほぼ２ミリメートルである。
【００１７】
第１図実施態様の第１実施例の或る構成では、治療電極１２、１４および１６は患者の身体に挿入可能な透明なチューブ(図示せず）の外側に取り付けられている。或る変形例では、治療電極１２、１４および１６が透明なチューブの外表面に取り付けた透明基板(図示せず）に固着されている。透明なチューブに挿入された内視鏡(図示せず）のビデオカメラによって第２および第３治療電極１４と１６間の間隙３８における患部組織を治療中ずっと視覚的にモニタできる。
【００１８】
治療電極組立体１０を使用して患部組織１８を治療する第１の方法はステップａ）からｄ）を含む。ステップａ）は患部組織１８を第１、第２および第３治療電極１２、１４と１６に接触させることを含む。ステップｂ）は第１および第３治療電極１２と１６の間と第２および第３治療電極１４と１６の間に医療無線周波数（ＲＦ）発生器を使用して同じ差電圧を印加することを含む。ステップｃ）は第２治療電極１４にのみ通じている第２リード線２２の一部で電流を(電流計３２を使って、ただしこれに限定されない）モニタすることを含む。ステップｄ）は少なくともステップｃ）でのモニタリングの結果に基づいて差電圧の印加を止めることを含む。
【００１９】
第１図実施態様の第１実施例の変更例では、第１、第２および第３治療電極１２、１４と１６が患部組織１８に接触しているときは、第２および第３治療電極１４と１６の間の身体組織１８が直接及び／或いは間接的に目視観察できる。
【００２０】
第２および第３治療電極１４と１６との間で目視観察するようにした治療電極組立体１０の使用による患部組織１８を治療する第２の方法はステップａ）からｅ）を含む。ステップａ）は患部組織１８を第１、第２および第３治療電極１２、１４と１６に接触させることを含む。ステップｂ）は第１および第３治療電極１２と１６の間と第２および第３治療電極１４と１６の間に医療無線周波数（ＲＦ）発生器２８を使用して同じ差電圧を印加することを含む。ステップｃ）は第２および第３治療電極１４と１６間の患部組織１８を視覚的に観察することを含む。ステップｄ）は第２治療電極１４にのみ通じている第２リード線２２の一部で電流をモニタすることを含む。ステップｅ）は少なくともステップｃ）およびｄ）でのモニタリングの結果に基づいて差電圧の印加を止めることを含む。
【００２１】
第１図実施態様の第２実施例は、間隔をおいて配置された第１、第２および第３治療電極１２、１４と１６更に第１、第２および第３リード線２０、２２と２４を具備する治療電極組立体１０である。第１、第２および第３治療電極１２、１４と１６はそれぞれ患部組織１８と接触可能な接触領域を有する。第２治療電極１４は第１と第３治療電極１２および１６の間に配され、その位置は第３治療電極１６に対するよりも第１治療電極１２の方に近い。第２治療電極１４の接触領域は第１治療電極１２の接触領域よりも狭い。第１リード線２０は第１治療電極１２と医療無線周波数（ＲＦ）発生器２８の第１端子２６とに電気的に接続される。第２リード線２２は第２治療電極１４と前記第１端子とに電気的に接続される。第３リード線は第３治療電極１６と前記医療無線周波数（ＲＦ）発生器２８の第２端子３０とに電気的に接続される。第１および第２リード線２０と２２はそれらが第３リード線２４に対して同じ電位であれば同じ端子に電気的に接続されるものであることに留意のこと。第１、第２および第３治療電極１２、１４と１６の接触領域はそれぞれある長さとある幅を有するほぼ長方形で、また第１、第２および第３治療電極１２、１４と１６はほぼ平行で幅方向両端が揃っている。
【００２２】
第１図実施態様の第１実施例の様々な構成例はいずれも同じ様に第１図実施態様の第２実施例に適用可能であることに留意すること。
【００２３】
本発明の治療電極組立体１１０の第２実施態様を図２に示す。第２図実施態様の第１実施例は、互いに間隔をおいて配置されそれぞれ患部組織１１８と接触可能な接触領域を有する第１治療電極１１２、複数１１３第２治療電極１１４および第３治療電極１１６を具備する治療電極組立体１１０である。複数１１３第２治療電極１１４は第１および第３治療電極１１２と１１６との間に配置され、その位置は第３治療電極１１６に対するよりも第１治療電極１１２の方に近い。複数１１３第２治療電極１１４それぞれの接触領域は第３治療電極１１６の接触領域よりも狭い。治療電極組立体１１０はまた第１リード線１２０、複数１２１第２リード線１２２および第３リード線１２４を有する。第１リード線１２０は第１治療電極１１２に電気的に接続され、医療無線周波数（ＲＦ）発生器１２８の第１端子１２６に電気的に接続可能である。複数１２１第２リード線１２２それぞれは複数１１３第２治療電極１１４の対応するものに電気的に接続され、前記第１端子１２６に電気的に接続可能である。第３リード線１２４は第３治療電極１１６に電気的に接続され、医療無線周波数（ＲＦ）発生器１２８の第２端子１３０に電気的に接続可能である。第１治療電極１１２、複数１１３第２治療電極１１４および第３治療電極１１６それぞれの接触領域はある長さとある幅を有するほぼ長方形である。第１治療電極１１２、複数１１３第２治療電極１１４および第３治療電極１１６はほぼ平行で幅方向両端が揃っている。医療無線周波数（ＲＦ）発生器１２８が稼動中は第１および第２端子１２６と１３０との間に差電圧が生じることに留意のこと。
【００２４】
複数１１３第２治療電極１１４の位置が第３治療電極１１６に対するよりも第１治療電極１１２の方に近いと述べたことは、第２電極１１４のうちで最も第１電極に近いものと該第１電極との間隔は第２電極のうちで最も第３電極１１６に近いものと該第３電極との間隔よりも小さいことを意味するものであることに留意すること。
【００２５】
第２図実施態様の第１実施例の一例では、第１治療電極１１２と複数１１３第２治療電極１１４との間に電極は配置されない。
【００２６】
第２図実施態様の第１実施例の他の例では、治療電極組立体１１０はまた電流計１３２を具備する。電流計１３２は、電流が患部組織１１８中を複数１１３第２治療電極１１４と第３治療電極１１６の間と第１治療電極１１２および第３治療電極１１６との間に流れているとき複数１１３第２治療電極１１４のそれぞれ一部で電流を測定するように作動的に接続されている。
【００２７】
第２図実施態様の第２実施例の更に他の例では、第１治療電極１１２と複数１１３第２治療電極１１４の幅の合計は第３治療電極１１６の幅とほぼ等しい。
【００２８】
上記と同じあるいは他の例においては、第１治療電極１１２の幅は複数１１３第２治療電極１２のいずれのものの幅より少なくとも２５倍広い。或る変更例では複数１１３第２治療電極１１４および第３治療電極１１６との間隔は複数１１３第２治療電極１１４のいずれのものの幅より少なくとも２５倍広い。
【００２９】
本発明の治療電極組立体２１０の第３実施態様を図３に示す。第３図実施態様の第１実施例は、互いに間隔をおいて配置されそれぞれ患部組織２１８と接触可能な接触領域を有する第１治療電極２１２、複数２１３第２治療電極２１４、第３治療電極２１６および複数２３３第４治療電極２３４を具備する治療電極組立体２１０である。複数２１３第２治療電極２１４は第１治療電極２１２と複数２３３第４治療電極２３４との間に配置され、その位置は複数２３３第４治療電極２３４に対するよりも第１治療電極２１２の方に近い。複数２３３第４治療電極２３４は第３治療電極２１６と複数２１３第２治療電極２１４との間に配置され、その位置は複数２１３第２治療電極２１４に対するよりも第３治療電極２１６の方に近い。治療電極組立体２１０はまた第１リード線２２０、複数２２１第２リード線２２２、第３リード線２２４および複数２３５第４リード線２３６を有する。第１リード線２２０は第１治療電極２１２に電気的に接続され、医療無線周波数（ＲＦ）発生器２２８の第１端子２２６に電気的に接続可能である。複数２２１第２リード線２２２それぞれは複数２１３第２治療電極２１４の対応するものに電気的に接続され、前記第１端子２２６に電気的に接続可能である。第３リード線２２４は第３治療電極２１６に電気的に接続され、医療無線周波数（ＲＦ）発生器２２８の第２端子２３０に電気的に接続可能である。複数２３５第４リード線２３６それぞれは複数２３３第４治療電極２３４の対応するものに電気的に接続され、前記第２端子２３０に電気的に接続可能である。医療無線周波数（ＲＦ）発生器２２８が稼動中は第１および第２端子２２６と２３０との間に差電圧が生じることに留意されたい。
【００３０】
第３図実施態様の第１実施例の一例では、第１治療電極２１２と複数２１３第２治療電極２１４との間に電極は配置されない。さらに第３治療電極２１６と複数２３３第４治療電極２３４との間にも電極は配置されない。
【００３１】
第３図実施態様の第１実施例の他の例では、治療電極組立体２１０はまた電流計２３２を具備する。電流計２３２は、電流が患部組織２１８中を複数２１３第２治療電極２１４と複数２３３第４治療電極２３４のすくなくともひとつとの間に流れているとき複数２１３第２治療電極２１４のそれぞれで電流を測定するように作動的に接続されている。
【００３２】
第３図実施態様の第１実施例の更に他の例では、複数２１３第２治療電極２１４と複数２３３第４治療電極２３４との間隔は複数２１３第２治療電極２１４の隣接するものの間隔よりも少なくとも２５倍広く、さらに複数２３３第４治療電極２３４の隣接するものの間隔より少なくとも２５倍広い。
【００３３】
前述の治療電極組立体１０、１１０および２１０の第１、第２および第３実施態様のいずれか１つ或いは複数またはすべての実施例の具体例を以下に述べる。
【００３４】
臨床的には組織表面を調整しながら薄く融除できれば便利である。特にこの融除は食道の内側層にできるバレット病(Barrett's disease)の治療に適用できる。
【００３５】
治療電極組立体１０、１１０および２１０は間隙３８、１３８および２３８で始まる融除領域を形成する。電極とそれらの間の間隙の形状寸法は、間隙で見える組織の表面が凝固したとき融除領域が所望の範囲内の長さ、幅および深さとなるように選ばれる。
【００３６】
電極の末端での領域を除いて、電極幅、間隙および組織の深さを考慮するだけで治療を十分説明できる。電極装置により組織の表面の凝固が間隙の外側縁から始まり間隙の中央へ伝播して目に見える組織表面全体が凝固する。この時、ある電極パラメータとして、間隙領域内の組織で臨床的に望ましい深さ（０．５〜１ミリメートル）となるほぼ半円形の融除部断面が現れる。融除部が組織表面直下で間隙領域外に延びる部分は１ミリメートル以下である。このような視覚認識は所望の深さの融除がきっちりと間隙領域内で行われたとものとしてフィードバックされる。
【００３７】
組織が加熱されるとその電気および温度特性が変化する。特に、温度が体温を超えてそれ以上になると急激に下がる７０℃から８０℃の範囲内のブレークポイントまで上昇すると導電性が著しく増加する。１００℃近傍で相遷移現象が始まる。従って組織全体が加熱されると、電流を伝導する性能が温度に応じて位置によって異なる。この結果、融除が進むにつれて電流密度の分布が非直線的に進展する。事実、もし温度が十分に高くなると電極間の領域の組織は電流を伝導しなくなる。もし電極と接触している組織領域全域が高インピーダンスに変化したならば電流の流れはまったく止まりシステムはそれ以上組織を加熱しない。
【００３８】
もしある電極パラメータを有する治療電極組立体１０、１１０および２１０を間隙領域の組織が丁度凝固するまで動作させても、電極に接触している表面組織は実質的に凝固しない。従って、もしＲＦ電力を維持し組織が十分厚ければ、電流通路がより深くなり間隙領域の表面近傍の組織がコンダクタンス零点の深さまで融除される。実際、電極を介して測定した組織全体のインピーダンスはプロセスのずっと後で（もしそのプロセスが続行できるとすれば）電極の幅の可成りの部分が融徐された組織と接触するときまで殆ど変化しない。この場合には融除部の深さが増すことになる。
【００３９】
融除の深さは間隙領域での組織表面の凝固の視覚および／あるいは非視覚的観察結果に基づいて制御できる。ひとつの非視覚的観察は加熱時に変化する組織の特性を融徐深さと対応させるように直接測定することである。ひとつの選択は組織のインピーダンスの測定である。ひとつあるいは複数の第２治療電極が無くても、全インピーダンスの測定だけは可能である。全インピーダンスは特に初期段階では殆ど変化しない。
【００４０】
ひとつあるいは複数の第２電極があると、間隙領域での組織の変化に、より敏感なインピーダンスを単に測定しながら間隙領域における組織の視覚的観察（もし所望ならば）が可能である。間隙領域に隣接するひとつあるいは複数の第２電極の幅は非常に狭く、互いに離間されまた動作中は同じ電位に保持される。ひとつあるいは複数の第２電極のそれぞれのリード線を流れる電流は個別に測定できる。
【００４１】
ひとつあるいは複数の第２電極のうち間隙領域に近い方の電極への電流通路は、組織のインピーダンスが間隙領域で変化するにつれて間隙領域から離れている電極への電流通路よりも急激に変化する。ひとつあるいは複数の第２電極により得られるインピーダンスの測定をそれらの電極を通って流れる電流の測定によりおこなうことで、特に間隙領域での組織の変化をより忠実に評定できる。実際、もし融徐が幅の狭いひとつあるいは複数の第２電極のうち間隙領域に近い電極の下側の組織表面の凝固点まで進むと、そのひとつあるいは複数の第２電極のうち間隙領域に近い電極への電流がほぼ完全に停止し、これは融除処理の進行の非視覚的モニタリング方法となる。
【００４２】
組織のインピーダンス変化を高感度で検出する方法があれば、測定インピーダンスと融除深さとの有用な相関を得ることができる。もし電極を複数のセグメント(即ち複数の第２および／あるいは第４治療電極）とすると（即ち単数の第１および第３電極と複数の第２および／あるいは第４電極となる）、融除が深くなるにつれ各セグメント毎の測定インピーダンス変化は徐々に間隙１３８と２３８から外側に伝播する。
【００４３】
出願人は図１の治療電極組立体１０のモデルについて有限要素分析をおこなった。このシステムの有限要素モデルは組織のインピーダンス変化に対して高感度を示した。モデルは３０ワットで動作するＩＣＣ３５０に対応するシミュレートしたＲＦ発生器入力で運転した。シミュレーション時間は１．３５秒であった。第２治療電極１４にのみ通じる第２リード線２２の一部を使って測定したインピーダンスは、第１治療電極１２にのみ通じる第１リード線２０の一部を使って測定したインピーダンスあるいは第１および第２リード線２０と２２に分岐するリード線４０の共通部分を使って測定したインピーダンスにくらべて著しく変化した。
【００４４】
本発明の実施態様のひとつ或いは複数の実施例からいくつかの利点利益が得られる。第１実施態様の第１実施例の一応用例では、第２治療電極にのみ通じている第２リード線の一部での電流を測定することにより当業者が評価するように組織治療のモニタリングを向上することができる。第２および／あるいは第３実施態様の第１実施例の一応用例では、複数の第２治療電極のそれぞれでの電流を測定することにより当業者が評価するように組織治療のモニタリングを向上することができる。
【００４５】
本発明をその幾つかの実施態様や実施例などにより説明してきたが、それらについて詳細に説明したことに添付の請求項の精神および範囲を限定するのは出願人の本意ではない。本発明の範囲を逸脱することなくさらに多くの変形、変更と置き換えなどをおこなうことを当業者は思いつくであろう。上記説明は発明を例示したものでありまた添付請求項の範囲と精神を逸脱することなく他の変更を為すことを当業者は思いつくこともあるのを理解されるであろう。
【００４６】
〔実施の態様〕
（１）治療電極組立体であって、
ａ）間隔をおいて配置されそれぞれ患部組織と接触可能な接触領域を有する第１、第２および第３治療電極であって、前記第２治療電極は前記第１と第３治療電極との間に配されその位置は前記第３治療電極に対するよりも前記第１治療電極のほうに近く、また前記第２治療電極の接触領域は前記第１治療電極の接触領域よりも狭い、第１、第２および第３治療電極と、
ｂ）第１、第２および第３リード線であって、前記第１リード線は前記第１治療電極に電気的に接続され医療無線周波数(ＲＦ)発生器の第１端子に電気的に接続可能であり、前記第２リード線は前記第２治療電極に電気的に接続され前記第１端子に電気的に接続可能であり、また前記第３リード線は前記第３治療電極に電気的に接続され前記医療無線周波数（ＲＦ）発生器の第２端子に電気的に接続可能である、第１、第２および第３リード線と、
を具備する組立体。
（２）実施の態様１に記載の治療電極組立体であって、
電流が前記患部組織中を前記第２治療電極と第３治療電極との間、および前記第１治療電極と第３治療電極との間に流れている時に、前記第２治療電極にのみ接続されている前記第２リード線の一部で電流を測定するように作動的に接続されている電流計をさらに含む、組立体。
（３）実施の態様１に記載の治療電極組立体であって、
前記第１、第２および第３治療電極の前記接触領域はそれぞれ長さと幅を有する実質的な長方形である、組立体。
（４）実施の態様３に記載の治療電極組立体であって、
前記第１、第２および第３治療電極はほぼ平行で幅方向両端が揃っており、前記第１治療電極の幅と前記第１および第３治療電極間に配置されたすべての治療電極の幅の合計が前記第３治療電極の幅とほぼ等しい、組立体。
（５）実施の態様４に記載の治療電極組立体であって、
前記第１治療電極の幅は前記第２治療電極の幅よりも少なくとも２５倍広い、組立体。
【００４７】
（６）実施の態様５に記載の治療電極組立体であって、
前記第２および第３治療電極の間隔は前記第２治療電極の幅の少なくとも２５倍である、組立体。
（７）実施の態様６に記載の治療電極組立体であって、
前記第１、第２および第３治療電極は患者の食道に挿入可能である、組立体。
（８）実施の態様７に記載の治療電極組立体であって、
前記第３治療電極はほぼ２０ミリメートルの長さとほぼ５ミリメートルの幅を有し、前記第２治療電極と前記第３治療電極との間隔はほぼ２ミリメートルである、組立体。
（９）実施の態様１に記載の治療電極組立体を使って患部を治療する方法であって、
ａ）前記患部組織を前記第１、第２および第３治療電極に接触させるステップと、
ｂ）前記第１および第３治療電極間と前記第２および第３治療電極間とに前記医療無線周波数(ＲＦ)発生器を使って同じ電圧差を与えるステップと、
ｃ）前記第２治療電極にのみ通じている前記第２リード線の一部で電流をモニタリングするステップと、
ｄ）少なくとも前記ステップｃ）に基づいて前記電圧差を与えることを止めるステップと、
を含む方法。
（１０）実施の態様１に記載の治療電極組立体であって、
前記第１、第２および第３治療電極が前記患部組織に接触している時は前記第２および第３治療電極間の患部組織が直接および／あるいは間接的に視覚観察できる、組立体。
【００４８】
（１１）実施の態様１０に記載の治療電極組立体を使って患部組織を治療する方法であって、
ａ）前記患部組織を前記第１、第２および第３治療電極に接触させるステップと、
ｂ）前記第１および第３治療電極間と前記第２および第３治療電極間とに前記医療無線周波数（ＲＦ）発生器を使って同じ電圧差を与えるステップと、
ｃ）前記第２および第３治療電極の間にある患部組織を視覚観察するステップと、
ｄ）前記第２治療電極にのみ通じている前記第２リード線の一部で電流をモニタするステップと、
ｅ）少なくとも前記ステップｃ）およびｄ）に基づいて前記電圧差を与えることを止めるステップと、
を含む方法。
（１２）治療電極組立体であって、
ａ）間隔をおいて配置されそれぞれ患部組織と接触可能な接触領域を有する第１、第２および第３治療電極であって、前記第２治療電極は前記第１と第３治療電極との間に配されその位置は前記第３治療電極に対するよりも前記第１治療電極のほうに近く、また前記第２治療電極の接触領域は前記第１治療電極の接触領域よりも狭い、第１、第２および第３治療電極と、
ｂ）第１、第２および第３リード線であって、前記第１リード線は前記第１治療電極に電気的に接続され医療無線周波数(ＲＦ)発生器の第１端子に電気的に接続されており、前記第２リード線は前記第２治療電極に電気的に接続され前記第１端子に電気的に接続されており、また前記第３リード線は前記第３治療電極に電気的に接続され前記医療無線周波数（ＲＦ）発生器の第２端子に電気的に接続されている、第１、第２および第３リード線と、
を具備し、
前記前記第１、第２および第３治療電極の前記接触領域はそれぞれ長さと幅を有する実質的な長方形であり、また前記第１、第２および第３治療電極はほぼ平行で幅方向両端が揃っている、組立体。
（１３）治療電極組立体であって、
ａ）互いに間隔をおいて配置されそれぞれ患部組織と接触可能な接触領域を有する第１治療電極、複数の第２治療電極および第３治療電極であって、前記複数の第２治療電極は前記第１と第３治療電極との間に配されその位置は前記第３治療電極に対するよりも前記第１治療電極の方に近く、また前記複数の第２治療電極の接触領域は前記第３治療電極の接触領域よりも狭い、第１治療電極、複数の第２治療電極および第３治療電極と、
ｂ）第１リード線、複数の第２リード線および第３リード線であって、前記第１リード線は前記第１治療電極に電気的に接続され医療無線周波数(ＲＦ)発生器の第１端子に電気的に接続可能であり、前記複数の第２リード線はそれぞれ前記複数の第２治療電極の対応するものに電気的に接続され前記第１端子に電気的に接続可能であり、また前記第３リード線は前記第３治療電極に電気的に接続され前記医療無線周波数（ＲＦ）発生器の第２端子に電気的に接続可能である、第１リード線、複数の第２リード線および第３リード線と、
を具備し、
前記前記第１治療電極、前記複数の第２治療電極および第３治療電極の前記接触領域はそれぞれ長さと幅を有する実質的な長方形であり、また前記第１治療電極、前記複数の第２治療電極および第３治療電極はほぼ平行で幅方向両端が揃っている、組立体。
（１４）実施の態様１３に記載の治療電極組立体であって、
電流が前記患部組織中を前記複数の第２治療電極と前記第３治療電極との間、および前記第１治療電極と第３治療電極との間に流れている時に、前記複数の第２治療電極それぞれで別々の電流を測定するように作動的に接続されている電流計をさらに含む、組立体。
（１５）実施の態様１３に記載の治療電極組立体であって、
前記第１治療電極の幅と前記複数の第２治療電極の幅の合計が前記第３治療電極の幅とほぼ等しい、組立体。
【００４９】
（１６）実施の態様１５に記載の治療電極組立体であって、
前記第１治療電極の幅は前記複数の第２治療電極のいずれの幅よりも少なくとも２５倍広い、組立体。
（１７）実施の態様１６に記載の治療電極組立体であって、
前記複数の第２治療電極と前記第３治療電極との間隔は前記複数の第２治療電極いずれの幅の少なくとも２５倍である、組立体。
（１８）治療電極組立体であって、
ａ）互いに間隔をおいて配置されそれぞれ患部組織と接触可能な接触領域を有する第１治療電極、複数の第２治療電極、第３治療電極および複数の第４治療電極であって、前記複数の第２治療電極は前記第１治療電極と前記複数の第４治療電極との間に配されその位置は前記複数の第４治療電極に対するよりも前記第１治療電極のほうに近く、また前記複数の第４治療電極は前記第３治療電極と前記複数の第２治療電極との間に配されその位置は前記第２治療電極に対するよりも前記第３治療電極の方に近い、第１治療電極、複数の第２治療電極、第３治療電極および複数の第４治療電極と、
ｂ）第１リード線、複数の第２リード線、第３リード線および複数の第４リード線であって、前記第１リード線は前記第１治療電極に電気的に接続され医療無線周波数(ＲＦ)発生器の第１端子に電気的に接続可能であり、前記複数の第２リード線はそれぞれ前記複数の第２治療電極の対応するものに電気的に接続され前記第１端子に電気的に接続可能であり、前記第３リード線は前記第３治療電極に電気的に接続され前記医療無線周波数（ＲＦ）発生器の第２端子に電気的に接続可能であり、また前記複数の第４リード線はそれぞれ前記複数の第４治療電極の対応するものに電気的に接続され前記第２端子に接続可能である、第１リード線、複数の第２リード線、第３リード線および複数の第４リード線と、
を具備する、組立体。
（１９）実施の態様１８に記載の治療電極組立体であって、
電流が前記患部組織中を前記複数の第２治療電極と前記複数の第４治療電極の少なくともひとつとの間に流れている時に、前記複数の第２治療電極それぞれで別々の電流を測定するように作動的に接続されている電流計をさらに含む、組立体。
（２０）実施の態様１８に記載の治療電極組立体であって、
前記複数の第２治療電極と前記複数の第４治療電極との間隔は前記複数の第２治療電極の隣接する２つの電極の間隔よりも少なくとも２５倍広く、前記複数の第４治療電極の隣接する２つの電極の間隔よりも少なくとも２５倍広い、組立体。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の治療電極組立体の第１実施例の略線的斜視図。
【図２】本発明の治療電極組立体の第２実施例の略線的端面図。
【図３】本発明の治療電極組立体の第３実施例の略線的端面図。
【図１】
2006175233.tif 000003
【図２】
2006175233.tif 000004
【図３】
2006175233.tif 000005
【外国語明細書】
2006175233000001.pdf