(57)【要約】【課題】人間の脊椎の隣接した椎体間の椎間板スペースの高さに跨がって形成された移植スペース内に挿入するための体内脊椎融合移植片を提供する。【解決手段】体内脊椎融合移植片（６２０）は、先行端（６２４）、後行端（６２６）、先後行端間の中心長手軸線（Ｌ７）、及び、中心長手軸線に沿う長さを有する本体（６２２）と、該移植片を隣接した椎体に係合させるようになされたねじ（６２８）とを備える。本体は、先行端と後行端との間の対向した円弧状部分を有し、両円弧状部分は、該移植片を通る隣接する椎体から隣接する椎体への骨の生長を許容するために互いに連通する開口を有し、本体は、両円弧状部分間でかつ先行端と後行端との間において少なくとも一つの面取り側面（６７０、６７２）を有する。【選択図】図６
2006192309.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間の脊椎の隣接した椎体間の椎間板スペースの高さに跨がって形成された移植スペース内に挿入するための体内脊椎融合移植片であって、
椎間板スペース内に最初に挿入するための先行端と、先行端とは反対側の後行端と、先行端と後行端との間の中心長手軸線と、中心長手軸線に沿う長さとを有する本体と、
該移植片を該隣接した椎体に係合させるようになされた、本体の前記長さの少なくとも一部に沿うねじとを備え、
前記本体は、それぞれ該隣接した椎体に向けられた、移植スペース内に置かれるようになされた、先行端と後行端との間の対向した円弧状部分を有し、該対向した両円弧状部分は、該円弧状部分を通る少なくとも一つの開口を有し、該開口は、該移植片を通る隣接する椎体から隣接する椎体への骨の生長を許容するために互いに連通し、該本体は、両円弧状部分間でかつ先行端と後行端との間において前記中心長手軸線の少なくとも一部に沿う少なくとも一つの面取り側面を有し、
前記ねじは、前記少なくとも一つの面取り側面で最も高くなる、前記本体から測定したねじ山高さを有し、該少なくとも一つの面取り側面は、該ねじと前記先行端との間に面取り部分を有する脊椎融合移植片。
【請求項２】
人間の脊椎の隣接した椎体間の椎間板スペースに対して挿入するための体内脊椎融合移植片であって、該移植片は、中心長手軸線と、該中心長手軸線と平行な平坦面を形成する少なくとも一つの面取り側面とを有する実質的に円筒形である本体を備え、該本体は、挿入端と、後行端と、該移植片を該脊椎の隣接した椎体に係合させるためのねじを含む外表面とを有し、該ねじの輪郭は実質的に円筒形をなす脊椎融合移植片。
【請求項３】
前記両円弧状部分は、互いに、該移植片の前記長さの少なくとも一部に沿って、前記隣接した椎体を互いにある角度関係に保つのに十分な角度関係にある請求項１の脊椎融合移植片。
【請求項４】
前記各円弧状部分は、前記開口と連通する中空内部を形成するために離隔された内側面を備える請求項１の脊椎融合移植片。
【請求項５】
前記ねじは、該移植片の中心長手軸線から測定して、該移植片の少なくとも一部にわたって実質的に均一なねじ山半径を有する請求項２の脊椎融合移植片。
【請求項６】
前記本体は、骨が該移植片を通って隣接する椎体から隣接する椎体へと生長することを許容するために該本体を貫通する複数の開口を有する請求項２の脊椎融合移植片。
【請求項７】
前記本体は、前記一つの面取り側面の反対側に、前記中心長手軸線に沿う第２の面取り側面を有する請求項１〜６のいずれか一の脊椎融合移植片。
【請求項８】
融合促進物質と組み合わせた請求項１〜７のいずれか一の脊椎融合移植片。
【請求項９】
前記融合促進物質は、骨、骨形態形成蛋白質、ハイドロキシアパタイト、ハイドロキシアパタイト燐酸三カルシウムの内の少なくとも一つを含む請求項８の脊椎融合移植片。
【請求項１０】
該脊椎融合移植片は、第２の脊椎融合移植片と互いに近接して並置することができるように構成されており、該脊椎融合移植片と第２の脊椎融合移植片の並置されたときの合計幅は、それらの脊椎融合移植片の各々の最大直径の和より小さい請求項１〜９のいずれか一の脊椎融合移植片。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、１９８８年６月１３日付けの米国特許願第０７／２０５，９３５号（米国特許第５，０１５，２４７号）の分割出願である１９９１年５月１０日付けの米国特許願第０７／６９８，６７４号の一部継続出願である１９９３年６月１０日付けの米国特許願第０８／０７４，７８１号の一部継続出願である米国特許願第０８／３９６，４１４号の一部継続出願である。
本出願は、又、「脊椎融合移植片」と題する１９９５年２月１７日付けの米国特許願第０８／３９０，１３１号の一部継続出願でもある。
【０００２】
本発明は、一般に、体内脊椎融合（固定）移植片に関し、特に、２つの隣接した椎骨を前湾状態に回復させ、その状態に維持するように構成された脊椎融合移植片に関する。
【背景技術】
【０００３】
脊椎融合とは、椎間板スペースを通して２つの隣接した椎骨を架橋する骨質ブリッジを形成する方法をいう。椎間板スペースとは、常態においては椎間板によって占められているスペースのことである。そのような融合（固定）を促進するためのいろいろな移植片が、クロワード、ブランチガン他によって提案されており、当業者には周知である。一般に、円筒形の移植片は、椎間板スペースに跨がって、２つの隣接した椎骨の各々に切り込まれた受け入れ孔に合致させ易いという利点を有する。そのような孔は、ドリルによって形成することができる。頸部脊椎（頸椎）も、腰部脊椎（腰椎）も、常態においてでは前湾状態（前方に向かって凸状に湾曲した状態）にあるというのは解剖学上の事実である。そのような整列は、脊椎が適正に機能する上で重要である。一般に、脊椎融合による処置を必要とするような状態は、前湾の喪失に関連することが多い。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、解剖学的前湾の回復を可能にする体内脊椎融合移植片を求める要望がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
発明の概要
本発明は、少くとも部分的に切頭円錐形を有するいろいろな体内脊椎融合移植片を提供することを目的とする。好ましい実施形態では、本発明の脊椎融合移植片は、部分的に、又は、脊椎の２つの隣接した椎骨に接触する部分が全体的に切頭円錐形である本体を有する。本発明の脊椎融合移植片は、脊椎の２つの隣接した椎骨に係合するための雄ねじを有し、挿入端と後行端を有する。雄ねじは、移植片の本体から測定して可変の、又は一定のねじ山半径及び、又は一定の又は可変のねじ山高さを有する。
【０００６】
変型実施形態においては、本発明の脊椎融合移植片は、上側表面と下側表面が切頭円錐体の一部分であるが、少くとも一側部分が真直ぐな壁を形成するために移植片の中心長手軸線に平行な平坦面となるように面取りすることができる。これらの移植片の挿入端は、挿入を容易にするためにテーパ度の高い斜面とすることができる。
【０００７】
本発明の脊椎融合移植片は、総体的に中実及び、又は多孔質及び、又は中空とすることができ、内部生長骨質と移植片の安定度を促進するために粗面を有するものとすることができる。ここで、「内部生長骨質」とは、脊椎に移植された移植片の表面の凹部内へ椎骨から生長した骨質のことをいう。又、「骨の内部生長」とは、脊椎に移植された移植片の表面の凹部内へ椎骨から骨質が生長することをいう。
【０００８】
本発明の脊椎融合移植片は、骨融合促進物質を保持するためと、骨の内部生長による固定のための領域を設けるために移植片の表面から内部へ陥入した凹部を有するものとすることができる。これらの凹部又は穴は、移植片内に突入又はそれを貫通していてもよく、又、移植片の表面に交差していても、交差しなくてもよい。
【０００９】
本発明の脊椎融合移植片は、少くとも１つの開口を通して該移植片の表面に連通する少くとも１つのチャンバーを有するものとすることができる。このチャンバーは、それに骨融合促進物質を充填するための少くとも１つのアクセス開口を有するものとすることができる。このアクセス開口は、キャップ又はそれに類する閉鎖手段によって閉鎖することができる。
【００１０】
本発明の脊椎融合移植片は、従来技術の脊椎融合移植片に比べて下記の重要な利点を提供する。
１．本発明の脊椎融合移植片は少くとも一部分は切頭円錐形であるから、その先行縁から後行縁に向けてテーパしている部分を融合固定すべき脊椎セグメントに導入し易く、完全に挿入するのを容易にする。（ここで、先行縁又は先行端とは、移植片を脊椎に向けて導入するとき先頭即ち前方になる端部のことであり、後行縁又は後行端とは、後方の端部のことである。）
移植片の後行縁が先行縁より大きくされている別の実施形態では、先端部分をテーパとし、移植片の挿入を容易にするために先行縁から後行縁に向けて移植片本体に対するねじ山の高さを漸次増大させる。
２．本発明の脊椎融合移植片の形状は、その移植片が少くとも一部分取って代わるべき椎間板の形状に一致している。椎間板は、正常な前湾を可能にするために常態では前部の方が後部より背が高くなっているが、本発明の脊椎融合移植片も、同様に、後部より前部の方を背高にしてある。
３．本発明の脊椎融合移植片は、それを受け入れるべき脊椎の融合局所において容易に整形することができる幾何学的形状に合致する。
【００１１】
本発明の脊椎融合移植片は、人体移植に適合し、かつ、脊椎融合という所期の目的に用いるのに十分な機械的特性を有する任意の素材、例えば、コバルト、クロム、ステンレス鋼又はチタン又はそれらの合金等の各種金属、生体吸収性のものを含む各種プラスチック、又は各種セラミック、又は本発明の所期の目的に適合する、それらの組み合わせ材料で製造することができる。
【００１２】
又、本発明の脊椎融合移植片は、中実材、網状材又は多孔質材で製造することができ、あるいは、全体的に又は部分的に脊椎融合過程に直接参加することができる材料で構成することもでき、あるいは、脊椎融合を刺激する目的で移植片を対生物活性とするために、骨、形態形成蛋白質、任意の形態のハイドロキシアパタイト又は骨生成蛋白質等の化学的物質で形成、処理又は被覆してもよく、あるいは、そのような化学的物質を移植片の素材に添加してもよい。
【００１３】
本発明の脊椎融合移植片は、全体的に又は部分的に生体吸収性とすることができる。
本発明の目的
本発明の目的は、脊椎に容易に挿入することができる、テーパした先行端を有する脊椎融合移植片を提供することである。
本発明の他の目的は、正常な脊椎のテーパに合致するように一端から他端にまでテーパした脊椎融合移植片を提供することである。
本発明の更に他の目的は、脊椎融合過程中２つの隣接した椎骨の解剖学的整列及び前湾状態を維持することができる脊椎融合移植片を提供することである。
本発明の更に他の目的は、脊椎内で自己安定性である（それ自体で安定性を有する）脊椎融合移植片を提供することである。
【００１４】
本発明の更に他の目的は、脊椎に挿入されたとき２つの隣接した椎骨間に安定性を設定することができる脊椎融合移植片を提供することである。
本発明の更に他の目的は、骨融合促進物質を含有している、又は骨融合促進物質で形成又は処理されていることによって融合過程に参加することができるようになされた脊椎融合移植片を提供することである。
本発明の更に他の目的は、脊椎融合過程中２つの隣接した椎骨を離隔させて支持することができる脊椎融合移植片を提供することである。
本発明の更に他の目的は、準軟骨質の椎骨の均一な厚みを保持する目的に合致する脊椎融合移植片を提供することである。
本発明の更に他の目的は、脊椎融合局部において容易に生成される補完骨に合致する形状を有する脊椎融合移植片を提供することである。
本発明の更に他の目的は、同じ椎間板スペースを横切って２つの同じ移植片を並置状態に挿入することができ、それらの２つの移植片の合計幅が各移植片の個々の高さの和より小さくなるように構成された切頭円錐形脊椎融合移植片を提供することである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の上記及びその他の目的並びに特徴、及びそれらを達成する態様は、以下に添付図を参照して述べる本発明の実施形態の説明から一層明かになろう。
図１を参照すると、本発明の脊椎融合移植片２０が示されている。この移植片２０は、切頭円錐形の本体２２を有する。本体２２は、ほぼ切頭円錐形となる谷径を有する。本体２２は、先行端即ち挿入端２４と後行端２６を有する。挿入端２４は、移植片２０の挿入を容易にするためにテーパ部分（端面）２５を有するものとすることができる。好ましい実施形態では、移植片を脊椎の後面から挿入する場合、移植片２０の本体２２は、その後行端２６に最も近い部位の直径が最大直径となり、挿入端２４に最も近い部位の直径が最小直径となるように形成する。
【００１６】
移植片２０は、その中心長手軸線Ｌ1 から測定して実質的に均一な半径Ｒ1を有する雄ねじ２８を有している。雄ねじ２８の外輪郭（長径）は、長手軸線Ｌ1に実質的に平行な全体形状を有する。移植片２０の長径（ねじ山の外周縁の直径）は実質的に均一であるが、雄ねじ２８は、移植片２０の挿入を容易にするために先行部分のねじ山半径を小さくすることによって改変することができ、又、雄ねじ２８をタッピンねじとするように改変することもできる。好ましい実施形態では、雄ねじ２８は、移植片２０の挿入を容易にするために第１ねじ山３０の半径を他のねじ山の半径Ｒ1より小さくすることによって改変することができ、第２ねじ山３２は第１ねじ山３０の半径より大きいが、雄ねじ２８の他のねじ山の半径Ｒ1よりは小さくし、それ以降のねじ山の半径は一定にする。
【００１７】
本体２２の、脊椎の２つの隣接する椎骨に接触する部分は実質的に切頭円錐形であり、それによって、脊椎の正常な解剖学的前湾を回復及び、又は保存するために脊椎の２つの隣接する椎骨を互いに適正な角度関係に整えて維持することができる。移植片２０の雄ねじ２８の実質的に均一な半径Ｒ1は、移植片２０を２つの隣接する椎骨の間から該移植片が移植される方向とは反対の方向に押し戻そうとする力に対抗する位置で該２つの隣接する椎骨に係合させることを可能にする。移植片２０の先行端２４に近接した部位の本体２２から測定したねじ山の高さが高いほど、椎骨への食い込み深さが深くなり、移植片２０の安定度を高める。更に、雄ねじ２８のこの形状は、椎骨に接触する移植片の表面積を増大するので、骨の内部生長を促進する。
【００１８】
移植片２０は、その後行端１６に、移植片２０を挿入するための挿入器具に係合し受容するための陥入スロット３４を有する。この陥入スロット３４は、移植片２０を挿入するための挿入器具に螺着するためのねじ穴３６を有する。
【００１９】
図１Ａを参照して説明すると、移植片２０は、骨の内部生長を促進するために骨に対して不規則な（凹凸）表面を呈するように多孔質とされた外表面３８を有する。この不規則な外表面３８は、又、骨融合促進物質を保持する働きもし、骨の融合過程において骨に係合する移植片の表面積を大きくすることができ、安定度を増すことができる。外表面３８の細孔は、１ｍｍ未満の、通常５０〜１０００μｍ、好ましくは２４０〜５００μｍの直径を有する微小サイズである。外表面３８及び、又は移植片２０全体を、骨融合促進物質を保持するのに、及び、又は融合過程において骨に係合するのを可能にするのに、及び、又は骨の内部生長を促進するのを可能にするのに十分な他の任意の多孔質物質又は粗面によって構成することができることは、当業者には明らかであろう。移植片２０には、更に、例えばハイドロキシアパタイト化合物、形態形成蛋白質又は骨生成蛋白質等の対生物活性骨融合促進物質を被覆してもよい。移植片２０は、中実体として図示されているが、実質的に中空にしてもよく、部分的に中空にしてもよい。
【００２０】
図１Ｂは、図１の線１Ａによって囲まれた部分の拡大図であり、海綿状物質で形成された本発明の移植片の外表面３８の変型形態を示す。海綿状物質５０は、人間の海綿骨質に類似したものであって、隙間５２を有し、その外表面３８は図１Ｂ及び１Ｃに示されるような形態を呈する。本発明の移植片は全体的に又は部分的に海綿状物質５０で形成することができるので、骨融合促進物質を保持し、骨の内部生長を促進するために移植片の外表面３８に、及び、又は全体の移植片内に隙間５２を存在させることができる。
【００２１】
図１Ｄは、図１の線１Ａによって囲まれた部分の拡大図であり、繊維質網状物質で形成された本発明の移植片の外表面３８の変型形態を示す。繊維質網状物質６０は、ストランド６２から成り、ストランド６２は、本発明の移植片２０の少くとも外表面３８に、骨融合促進物質を保持し、骨の内部生長を促進することができる隙間６４を形成するように互いに押圧されている。
【００２２】
図１Ｅ及び１Ｆを参照すると、図１の線１Ａによって囲まれた部分の拡大図であり、複数の互いに離隔した支柱７０から成る本発明の移植片の表面形態の変型実施例が示されている。支柱７０は、支柱７０の他の部分より径が大きい頭部７２を有し、支柱７０間の各隙間７４は、支柱７０の逆形状をなし、隙間の入口より幅広の底部７６を有している。支柱７０及び隙間７４のこのような形状は、移植片の表面３８に骨質材を保持するのを助成するとともに、移植片を骨の内部生長によって生成された骨融合体内に掛止するのを助成する。隙間７４の底部７６における内部生長骨質は隙間の入口におけるそれより幅が広いので、内部生長骨質は入口から抜け出ることはなく、隙間７４内に掛止される。この移植片の表面３８は、表面積の利用可能量を増大させるが、表面積の利用可能量は、粗面仕上げ、フロック加工又はその他の方法により非平滑表面を形成することによって一層増大させることができる。
【００２３】
好ましい実施形態では、支柱７０の最大直径はほぼ０．１〜２ｍｍの範囲とし、高さをほぼ０．１〜２ｍｍの範囲とし、隙間７４の幅がほぼ０．１〜２ｍｍの範囲となるように支柱間の間隔をほぼ０．１〜２ｍｍの範囲とする。ただし、支柱のサイズ、形状及び分布態様は、同じ移植片内で変更することができる。
【００２４】
腰部脊椎（腰椎）に使用するための好ましい実施形態では、移植片２０の全長をほぼ２４〜３２ｍｍの範囲、より好ましくは２６ｍｍとする。移植片２０の本体２２の谷径は、移植片２０を対として使用する場合は、挿入端２４のところでほぼ８〜２０ｍｍの範囲、より好ましくは１４〜１６ｍｍの範囲とし、後行端２６のところでほぼ８〜２０ｍｍの範囲、より好ましくは１４〜１６ｍｍの範囲とする。腰椎に１つの移植片２０を単独で使用する場合は、対として使用する場合より直径を大きくすることが好ましい。
好ましい実施形態では、移植片２０は、６〜１２ｍｍの範囲、より好ましくは９〜１０ｍｍの範囲のねじ山半径Ｒ1を有する。
【００２５】
頸部脊椎（頸椎）に使用するための好ましい実施形態では、移植片２０の全長をほぼ１０〜２２ｍｍの範囲、より好ましくは１２〜１４ｍｍの範囲とする。移植片２０の本体２２の挿入端２４のところの谷径は、８〜２２ｍｍの範囲とし、移植片２０を単独で使用する場合は１６〜１８ｍｍの範囲とすることが好ましく、移植片２０を対として使用する場合は８〜１０ｍｍの範囲とすることが好ましい。移植片２０の本体２２の後行端２６のところの谷径は、１０〜２４ｍｍの範囲とし、移植片２０を単独で使用する場合は１８〜２０ｍｍの範囲とすることが好ましく、移植片２０を対として使用する場合は１０〜１２ｍｍの範囲とすることが好ましい。ねじ山半径Ｒ1は、ほぼ４〜１２ｍｍの範囲とし、移植片２０を単独で挿入する場合は９〜１０ｍｍの範囲とすることが好ましく、移植片２０を対として並置して挿入する場合は５〜７ｍｍの範囲とすることが好ましい。
【００２６】
図２を参照すると、本発明の脊椎融合移植片の変型実施形態が示されている。この脊椎融合移植片１２０は、図１の移植片２０の本体２２と同様の切頭円錐形の本体１２２を有する。本体１２２は、先行端即ち挿入端１２４と後行端１２６を有する。挿入端１２４は、移植片１２０の挿入を容易にするためにテーパ部分（端面）１２５を有する。移植片１２０は、その中心長手軸線Ｌ3から測定される半径Ｒ3を有する雄ねじ１２８を有している。雄ねじ１２８のねじ山半径Ｒ3は、移植片１２０の全長に亙って一定ではなく、移植片１２０の本体１２２に対するねじ山の高さも一定ではない。好ましい実施形態では、移植片１２０の雄ねじ１２８は、移植片１２０の挿入端１２４から後行端１２６に向かって漸次増大するねじ山半径Ｒ3を有する。
【００２７】
図３を参照すると、図２の線３−３に沿ってみた移植片１２０の断面図が示されている。移植片１２０は、内部チャンバー１４６を囲繞する外壁１４４を有し、外壁１４４には、内部チャンバー１４６に連通する大小開口１４０，１４２が穿設されている。内部チャンバー１４６内には、骨質物質又は天然又は人工の骨生長促進物質又は骨融合促進物質を充填することができ、それによって、椎骨から開口１４０，１４２を貫通して内部チャンバー１４６内の物質にまで骨の生長が起るようにする。開口１４０，１４２は、図には円形として示されているが、本発明の範囲から逸脱することなく、脊椎融合移植片に用いるのに適する任意の形状、サイズ又は分布とすることができることは当業者には明らかであろう。
【００２８】
開口１４０，１４２は、１ｍｍ以上の直径を有する、肉眼でみえるサイズである。大開口１４０の直径は、２〜６ｍｍの範囲とし、好ましくは３．５ｍｍとする。小開口１４２の直径は、１〜２ｍｍの範囲とし、好ましくは１．５ｍｍとする。
【００２９】
脊椎融合移植片１２０は、その挿入端１２４のアクセス開口に螺着させるねじ１５０を有するキャップ１４８を備えている。キャップ１４８は、内部チャンバー１４６内に任意の天然又は人工の骨伝導性、骨誘導性、骨形成性又はその他の骨融合促進物質を充填するために内部チャンバー１４６へアクセスすることができるように着脱自在である。そのような物質の幾つかの例を挙げると、患者から採取した骨、例えばハイドロキシアパタイト、ハイドロキシアパタイト燐酸三カルシウムのような骨生長誘導物質、又は形態形成蛋白質等がある。
【００３０】
キャップ１４８及び、又は脊椎融合移植片１２０は、例えば、コバルト、クロム、ステンレス鋼又はチタン等の各種金属、又は各種プラスチック、又は各種セラミック、又はそれらの複合材等の人体移植に適合する任意の素材で製造することができ、及び、又は、例えば、ハイドロキシアパタイト、ハイドロキシアパタイト燐酸三カルシウムのような骨の内部生長誘導物質、又は他の任意の骨伝導性、骨誘導性、骨形成性又はその他の骨融合促進物質で製造、及び、又はそのような物質を充填及び、又は被覆することができる。キャップ１４８及びは脊椎融合移植片１２０は、部分的に又は全体的に生体吸収性とすることができる。
【００３１】
図４を参照すると、本発明の脊椎融合移植片の変型実施形態が示されている。この脊椎融合移植片５２０は、脊椎の後面から挿入することにより脊柱の１セグメント前湾を回復及び、又は保存するために、図１の移植片２０の本体２２とは逆方向に切頭円錐形の本体５２２を有する。本体５２２は、先行端即ち挿入端５２４と後行端５２６を有する。
【００３２】
好ましい実施形態では、移植片５２０の本体５２２は、その挿入端５２４に最も近い部位の直径が最大直径となり、後行端５２６に最も近い部位の直径が最小直径となるように形成する。挿入端５２４には、挿入を容易にするためにテーパ端面を呈する円錐形の先頭鼻部分５３０を形成することができる。
【００３３】
移植片５２０は、その中心長手軸線Ｌ6から測定して実質的に均一な半径Ｒ6 を有する雄ねじ５２８を有している。雄ねじ５２８の外輪郭（長径）は、長手軸線Ｌ6 に実質的に平行な全体形状を有する。所望ならば、雄ねじ５２８の長径（外周縁の直径）は、挿入端５２４から後行端５２６に向かって、又はその逆に漸次増大するように長手軸線Ｌ6 に対して変更させてもよい。雄ねじ５２８は、本体５２２の外周面から測定して挿入端５２４から後行端５２６に向かって漸次増大する高さを有する。
【００３４】
図２を参照して説明すると、前湾状態にある２つの隣接した椎骨Ｖ 1，Ｖ2 を含む脊柱Ｓの１セグメントと、脊柱Ｓの後面から器具（ドライバＤ）によって挿入された移植片５２０が示されている。移植片５２０は、最初に２つの隣接する椎骨Ｖ 1とＶ2 を互いに引き離すために大径の挿入端５２４を先頭にして挿入し、移植片５２０を完全に挿入した時点では隣接した椎骨Ｖ 1とＶ2 を後方（図５でみて右方）へ互いに接近する方向に傾斜させる。移植片５２０を挿入するには、その挿入前に隣接した椎骨Ｖ 1，Ｖ2 を前湾状態にもたらす必要はない。なぜなら、移植片５２０を完全に挿入すること自体が、２つの隣接した椎骨Ｖ 1とＶ2 の望ましい前湾角度関係を設定する働きをするからである。
【００３５】
腰椎に使用するための好ましい実施形態では、移植片５２０の全長をほぼ２４〜３０ｍｍの範囲、より好ましくは２６ｍｍとする。移植片５２０の本体５２２の谷径は、挿入端５２４のところで１２〜２２ｍｍの範囲、より好ましくは１６ｍｍとし、後行端５２６のところでほぼ１０〜２０ｍｍの範囲、より好ましくは１４ｍｍとする。好ましい実施形態では、移植片５２０は、６〜１２ｍｍの範囲、より好ましくは８ｍｍのねじ山半径Ｒ6 を有する。
【００３６】
図６を参照すると、本発明の脊椎融合移植片の変型実施形態が示されている。この変型実施形態では、２つの同一の脊椎融合移植片６２０，６２１が対として用いられる。２つの脊椎融合移植片は同じものであるから、一方の脊椎融合移植片６２０についてのみ説明すると、脊椎融合移植片６２０は、図１の移植片２０の本体２２と同様に一部切頭円錐形の本体６２２を有する。本体６２２は、先行端即ち挿入端６２４と後行端６２６を有し、中心長手軸線Ｌ7 に平行な平坦面を形成する面取り側面６７０，６７２を有する。かくして、２つの移植片６２０，６２１を、２つの隣接した椎骨の骨質との接触面積が最大限になるように、両移植片６２０，６２１の面取りされた一側面と一側面（６７０又は６７２）の間に僅かな間隔を置いて並置させることができる。本体６２２は、切頭円錐形ではなく円筒形とし、面取り側面６７０，６７２を有するものとしてもよい。
【００３７】
移植片６２０は、その中心長手軸線Ｌ7 から測定される半径Ｒ7 を有する雄ねじ６２８を有している。雄ねじ６２８のねじ山半径Ｒ7 は、雄ねじ６２８の外輪郭（長径即ち外周縁の直径）が全体に円筒形となるように長手軸線Ｌ7 から測定して一定にすることができる。あるいは、雄ねじ６２８のねじ山半径Ｒ7 は、雄ねじ６２８の外輪郭が全体に切頭円錐形となるように長手軸線Ｌ7 に対して変更させてもよい。
【００３８】
図７を参照すると、並置された移植片６２０と６２１の端面図が示されている。移植片６２０，６２１は、実質的に一定のねじ山半径を有しするが、各々の面取り側面６７０，６７２のところでは、本体６２２の外周面から測定されるねじ山の高さが高くなっている。かくして、２つの移植片６２０と６２１を各々の雄ねじ６２８を互いに噛み合わせて並置させ、その際各移植片の面取り側面６７０，６７２のところの雄ねじ６２８をほぼ完全にオーバーラップさせることにより両移植片を密に近接させて並置させることができる。
【００３９】
図８を参照すると、本発明の脊椎融合移植片の変型実施形態が示されている。この脊椎融合移植片７００は、その本体７２２が不規則な形状を有している点を除いては図１の移植片２０の本体２２と同様の形態である。本体７２２は、移植片７００の全長に亙って可変の谷径Ｄを有し、図示の実施例では、大径部分７５０と小径部分７５２から成る。大径部分７５０の各々は同じ直径であっても、あるいは異なる直径であってもよい。小径部分７５２の各々も、同じ直径であっても、あるいは異なる直径であってもよい。
【００４０】
移植片７００の本体７２２の外表面には、小径部分７５２によって保持されるように骨融合促進物質を充填することができる。このように骨融合促進物質を充填する場合、所望ならば、移植片７００と骨融合促進物質との組合せが本体７２２の外表面を平らな表面とするように構成することもできる。
【００４１】
以上、本発明を実施形態に関連して説明したが、本発明は、ここに例示した実施形態の構造及び形態に限定されるものではなく、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、いろいろな実施形態が可能であり、いろいろな変更及び改変を加えることができることを理解されたい。上記各実施形態に開示された各特徴及びその均等物は、本発明の上述した目的を達成するのに十分な任意の組合せで組合せることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】切頭円錐形の本体と、実質的に均一な半径を有する雄ねじを備えた本発明の脊椎融合移植片の一部断面による側面図である。
【図１Ａ】図１の線１Ａによって囲まれた部分の拡大図であり、図１の移植片の表面形態を示す。
【図１Ｂ】図１の線１Ａによって囲まれた部分の拡大図であり、海綿状物質で形成された本発明の移植片の表面形態の変型実施例を示す。
【図１Ｃ】図１Ｂの線１Ｃ−１Ｃに沿ってみた断面図であり、海綿状物質で形成された本発明の移植片の表面形態の変型実施例を示す。
【図１Ｄ】図１の線１Ａによって囲まれた部分の拡大図であり、繊維質網状物質で形成された本発明の移植片の表面形態の変型実施例を示す。
【図１Ｅ】図１の線１Ａによって囲まれた部分の拡大図であり、複数の互いに離隔した支柱から成る本発明の移植片の表面形態の変型実施例を示す。
【図１Ｆ】図１Ｅの線１Ｆ−１Ｆに沿ってみた断面図であり、図１Ｅの移植片の表面形態を示す。
【図２】切頭円錐形の本体と、ねじ山の半径及び高さが一定でない雄ねじを備えた本発明の脊椎融合移植片の変型実施形態の側面図である。
【図３】図２の線３−３に沿ってみた断面図である。
【図４】本発明の脊椎融合移植片の変型実施形態の側面図である。
【図５】前湾状態の脊柱の１セグメントの一部破除された側面図であり、図４の脊椎融合移植片を脊柱への後方アプローチによりドライバによって移植したところを示す。
【図６】切頭円錐形の本体と、面取りされた側面を有する本発明の脊椎融合移植片の変型実施形態の側面図である。
【図７】図６の脊椎融合移植片の線７−７に沿ってみた端面図であり、仮想線で示される第２の同じ脊椎融合移植片と並置して挿入された態様を示す。
【図８】不規則な形状の本体を有する本発明の脊椎融合移植片の変型実施形態の側面図である。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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