(57)【要約】【課題】試験用インプラントの角度を正確に再現するシステム及び方法を提供する。【解決手段】試験用インプラントシステム１０が、ステムコンポーネント１２および関節コンポーネント１６を有する。試験用取付け組立体１８が、可変相対的角度位置で関節コンポーネントをステムに取り付ける。試験用取付け組立体は、拡張可能ボール部分３６および拡張要素４８を有し、拡張要素は、その回転時にボール部分を拡張する。拡張状態では、ボール部分はステムに設けられたキャビティ２０に３つの接触箇所で接触してボール部分の回転中心をステム内の所定の場所に固定する。ステムのキャビティは、ボール部分が拡張するとこれに当接して３点接触状態を生じさせる周囲リップ６２を備える。【選択図】図１
2006187622.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の関節用の試験用インプラントであって、
患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントと、
前記関節の嵌め合い面と関節運動可能に接触するよう構成された関節コンポーネントと、
前記関節コンポーネントを前記ステムコンポーネントに対して可変角度の向きで前記ステムコンポーネントに取り付ける取付け組立体と、を有し、
前記取付け組立体は、
前記ステム部分に形成されたキャビティと、
前記関節コンポーネントを支持するよう構成された部分および前記キャビティ内で拡張するよう構成された拡張可能な部分を備える取付け要素と、
前記取付け要素内で回転可能であり、回転時に前記拡張可能な部分と協働して前記拡張可能な部分を前記キャビティ内で拡張する拡張要素と、を有する、試験用インプラント。
【請求項２】
請求項１記載の試験用インプラントであって、
前記取付け要素の前記拡張可能な部分は、
拡張ボールと、
前記ボール内に設けられたボアと、を有し、
前記拡張要素と前記ボアの嵌め合い部分は、前記拡張要素の回転により前記拡張要素が前記ボア内に押し込められるよう回転係合関係をなし、
前記拡張要素および前記ボアは、前記拡張要素が前記ボア内に押し込められると、前記ボールを拡張するよう協働する協働部分を有する、試験用インプラント。
【請求項３】
請求項２記載の試験用インプラントであって、
前記ボアは、テーパしたねじ山付きボアであり、
前記拡張要素は、前記ねじ山付きボアにねじ込まれるように構成されたねじである、試験用インプラント。
【請求項４】
請求項２記載の試験用インプラントであって、
前記嵌め合い部分は、ねじ山により係合しており、
前記協働部分は、
前記ボアのテーパ部分と、
前記拡張要素に設けられていて、前記拡張要素が前記ボア内に押し込められると、前記テーパ部分を拡張するよう寸法決めされたペグと、を有する、試験用インプラント。
【請求項５】
請求項２記載の試験用インプラントであって、
前記拡張ボールは、前記取付け要素の前記部分に隣接して設けられていて、前記関節コンポーネントを支持するよう構成されていて、第１の球直径を画定する第１のボール部分、および前記第１の球直径よりも小さな第２の球直径を画定する第２のボール部分を含む、試験用インプラント。
【請求項６】
請求項１記載の試験用インプラントであって、
前記キャビティは、前記キャビティ内へ延びる環状リムを有する、試験用インプラント。
【請求項７】
請求項６記載の試験用インプラントであって、
前記環状リムは、前記取付け要素の前記拡張可能な部分のその非拡張状態における外径よりも小さな内径を画定する、試験用インプラント。
【請求項８】
請求項７記載の試験用インプラントであって、
前記拡張可能な部分は、前記拡張可能な部分を前記環状リムを越えて前記キャビティ内へ挿入できるように、前記内径よりも小さな外径を画定する圧縮状態を呈する、試験用インプラント。
【請求項９】
請求項６記載の試験用インプラントであって、
前記環状リムは、前記取付け要素の前記拡張可能な部分のその拡張状態における外径よりも小さな内径を画定する、試験用インプラント。
【請求項１０】
患者の関節用の改良型試験用インプラントであって、
前記改良型試験用インプラントは、患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントと、前記関節の嵌め合い面と関節運動可能に接触するよう構成された関節コンポーネントと、前記関節コンポーネントを前記ステムコンポーネントに対して可変角度の向きで前記ステムコンポーネントに取り付ける取付け組立体と、を有し、  
前記改良型試験用インプラントは、
前記ステム部分に形成されたキャビティであって、側壁、ベースおよび前記ベースと反対側で前記キャビティ内へ延びる環状リムを有するキャビティと、
前記取付け組立体に設けられた拡張可能な部分であって、前記キャビティの前記側壁、前記ベースおよび前記環状リムの各々と接触する前記キャビティ内における拡張形態を呈する拡張可能な部分と、を有する、改良型試験用インプラント。
【請求項１１】
患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントに対する患者の関節用のインプラントの関節コンポーネントの角度の向きを定める方法であって、
前記関節コンポーネントを前記ステムコンポーネントに取り付ける試験用取付け組立体を用意する段階であって、前記試験用取付け組立体は、前記ステムコンポーネントに形成されたキャビティ内で拡張するよう構成された拡張可能な部分を有する、段階と、
前記拡張可能な部分を前記ステムコンポーネントの前記キャビティ内に収納する段階と、
拡張可能要素を前記拡張可能な部分内に導入する段階と、
前記拡張要素を前記拡張可能な部分に対して回転させて前記拡張要素を前記拡張可能な部分内に押し込み、それにより前記拡張可能な部分が前記キャビティ内で拡張するようにする段階と、を有する、方法。
【請求項１２】
患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントに対する患者の関節用のインプラントの関節コンポーネントの角度の向きを定める方法であって、
前記関節コンポーネントを前記ステムコンポーネントに取り付ける試験用取付け組立体を用意する段階であって、前記試験用取付け組立体は、前記ステムコンポーネントに形成されたキャビティ内で拡張するよう構成された拡張可能な部分を有する、段階と、
前記拡張可能な部分を前記ステムコンポーネントの前記キャビティ内に収納する段階と、
前記拡張可能な部分を前記キャビティ内で拡張させて前記拡張可能な部分が前記キャビティに３つの接触箇所で接触するようにする段階と、を有する、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
〔技術分野〕
本発明は、プロテーゼに関し、特に、プロテーゼの関節運動ヘッドの角度位置の再現のためのシステムおよび方法に関する。本発明は特に、人工肩関節の上腕骨コンポーネントに利用される。
【０００２】
〔背景技術情報〕
ヒトの関節、例えば膝関節、肩関節、肘関節および股関節の修復および置換は、ますます頻繁に行われる医学的治療になっている。寿命が長いことは、関節が大きな摩耗および引き裂きに耐えることを意味する。多くのスポーツ活動は、重度の関節外傷の恐れが高いことを意味している。ヒトの関節における外傷、摩耗および疾患の治療は、問題があることを分からなくする装具学の使用から関節の癒合、損傷した関節コンポーネントを置換するプロテーゼの使用に発展した。
【０００３】
全関節置換術または部分関節置換術についての成功率は増大したが、人工関節のモジュール性および普遍性の必要性はそれ以上に高くなっている。患者の多様性は、人工関節について誰にでも間に合う単一のサイズまたは形態は存在しないことを意味する。患者の関節コンポーネントの物理的寸法形状は、これらコンポーネント相互間の生体力学的関係と共に、多様である。例えば、人工肩関節では、関節運動上腕骨と関節窩コンポーネントとの間の関係は、患者毎に著しく異なっている場合がある。これら関係は、関節のたった１つのコンポーネントが置換され、そして既存の生まれつき備わっているまたは天然の対向する関節コンポーネントと合わなければならない場合に特に重要である。
【０００４】
例えば、多くの肩関節手術では、上腕骨コンポーネントだけが置換され、後に関節窩コンポーネントが無傷のまま残る。この場合、上腕骨コンポーネントの関節運動面は、関節窩コンポーネントの関節運動面と静的にも動的にもできるだけ完全に合致することが必要不可欠である。典型的な人工上腕骨では、ばらつきおよび傾きは、プロテーゼのヘッドの幾何学的形状によって調節される。換言すると、嵌め合い関節窩コンポーネントについて選択できる或る特定の所定のヘッド幾何学的形状が利用される。数え切れないほど多種多様な所定のヘッド幾何学的形状はないので、結果的に人工上腕骨は、肩関節の関節窩コンポーネントに対して最良な適合関係を達成できるに過ぎない場合が多い。
【０００５】
現在、肩関節置換術に関し、外科医に利用できる方式は、２通りある。一方式は、肩関節置換術を特定の製造業者の人工肩関節または人工肩関節製造ラインに従って行うものである。この場合、外科医は、特定の人工肩関節または人工肩関節ラインについて器械使用および技術に関する指針を入手する。指針および／または器械使用は、インプラント（プロテーゼ）についての上腕骨ヘッド切除角を指図しまたは定める。この角度は、上腕骨骨髄内腔と関連があり、プロテーゼの設計において既に存在する最適の組をなす角度に合うよう設計される。
【０００６】
もう１つの方式は、肩関節置換術を患者の解剖学的構造に従って行うものである。特に、上腕骨ヘッドをプロテーゼそれ自体に既に存在する角度に従ってではなく、外科医の意見で「解剖学的」であるよう知覚される角度に従って切除される。この方式では、プロテーゼは、その形態が術中に調節可能であるように設計されている。これにより、プロテーゼは、現場で調節可能となり、従ってプロテーゼは、骨の標本にマッチすることができるようになっている。
【０００７】
これら２つの非常に異なる術式に関しても、肩関節手術における共通の問題は、肩関節縁を横切る上腕骨切除角をプロテーゼに設計上組み込まれた所定の角度に合わせることである。この角度は、プロテーゼカラーとステムの骨幹部分との間の角度を含む場合がある。カラーの無いステムの場合、この角度は、ステムの長手方向軸線とプロテーゼヘッドの内面との間の差に内接する場合がある。切除された角度およびプロテーゼの角度が同一であれば、固定および生体力学上最適であると考えられ、それにより切除骨の上面とインプラントの下面との間の密な接触が可能になる。
【０００８】
さらに、プロテーゼを植え込む角度のばらつきは、人工関節の生体力学に著しい影響を及ぼすであろう。市場に出ている多くの人工肩関節システムは、切断された骨の内反／外反角を定める。この方式では、外科医はプロテーゼを試験した後、ましてや植え込んだ後に、インプラントを患者の生体力学に術中に合わせることができない。上述の問題のうちの少なくとも１つを解決しようとした２つの公知の製品が現在市場に出ている。第１に、トルニエ−アエカリス（Tornier-Aequalis）システムは、ステムと交換されるべき上腕骨ヘッドとの間の小規模なブロックを可能にするモジュール式接合部をステムの骨幹端領域内にもたらす。このブロックは、多数の角度で利用でき、かくして外科医は切除された骨の解剖学的構造に最も適合するブロックを選択することができる。しかしながら、このシステムには２つの大きな弱点がある。第１に、モジュール式ブロックを用いることにより、設計が有限の小刻み単位での角度の調節しか可能にしないことは明らかである。第２に、モジュール式ブロックにより角度を調節する必要性により、外科医は、ステムを取り外し、コンポーネントを交換し、そしてステムを切除せざるを得ない。
【０００９】
現在市場に出ている別の製品は、プロテーゼのステム部分に対する内反／外反角および前方／後方角において無限に調節可能な上腕骨ヘッドを提供する。これは、ステムの上面に設けられた球形突起が上腕骨ヘッドに設けられた球形凹部内に嵌まり込むことによって達成される。この合わせ面により、ヘッドをステム周りに関節運動させることができ、かくしてヘッドの調節可能な位置決めが可能になる。ヘッドをステムに対して或る位置に係止することができる。この解決策は、ネック−シャフト角を調節すると共に前方／後方角における融通性によりばらつきを調節できるようにする。しかしながら、係止機構は、次善の策である。というのは、この係止機構では、ヘッドが側方かつ内方に向いた止めねじを回すことが必要であり、このため、ステムをセメントでいったん固定すると、接近の手立てがない。これにより、ヘッド位置をその場で調節できず、もし関節表面を依然として修正する必要がある場合、全再置換術を行わざるを得ない。最後に、たとえ上腕骨ヘッドが定位置にない場合でも、上腕骨ステムの突起は、関節窩置換術の準備の際における関節窩への外科医の接近を制限する。
【００１０】
この後者の製品の改良により、調節可能な取付け要素がステムと上腕骨ヘッドとの間に配置される。取付け要素は、多数の自由度でヘッドコンポーネントの角度の位置決めを可能にするようステムと関節運動可能に係合できるよう構成されている。このプロテーゼの詳細は、２００３年１２月３０日に出願され、本発明の譲受人によって所有されている“JOINT PROSTHESIS WITH INFINITELY POSITIONABLE HEAD”と題する同時係属米国特許出願第１０／７４８，４４８号（以下、「第´４４８号特許出願」という）に見られ、この特許出願明細書の開示内容を参照により本明細書に組み入れる。
【００１１】
第´４４８号特許出願明細書に開示されているように、上腕骨ヘッドは、圧力嵌め係合により取付け組立体に固定される。取付け要素は、２つの機構により上腕骨ステムに締結される。第１の機構では、取付け要素は、上腕骨ステムのネックに設けられたテーパ付きボアと摩擦嵌め関係を達成する。第２の固定機構は、ステムのテーパ付きボアのねじ山付きボア部分にねじ込まれるねじを有する。このねじは、取付け要素に当接して取付け要素をテーパ付きボア内の定位置に係止する。この第´４４８号特許出願明細書の人工関節は、これがプロテーゼの骨係合部分に対する嵌め合い関節コンポーネントの無限可変位置決めを可能にするのでモジュール性と普遍性の両方を有する。さらに、この改良型プロテーゼは、初期の植え込みの際であれ、次の修正手技の際であれ、いずれにせよ容易に改造が可能である。
【００１２】
外科医が上腕骨ヘッドの角度位置を調節できる人工肩関節、例えば、上述した人工肩関節では、プロテーゼを試験する方法が利用されなければならない。試験用プロテーゼを植え込む場合、上腕骨ステムに対するプロテーゼヘッドの角度位置を設定するために数回の調節が行われる場合がある。典型的な試験用システムでは、試験用プロテーゼは、上腕骨に前処理された骨髄内（ＩＭ）腔の中にぴったりと受け入れられるよう形作られたブローチを含む。現行のシステムでは、関節運動要素は、ブローチのネックに対して差し向けられ、そして圧力嵌めテーパにより定位置に係止される。かくして、関節運動試験用要素を係止するには、関節運動試験用要素をブローチ内に嵌入させる必要がある。この方法は、ブローチの摩損を引き起こし、この摩損により、ブローチの有効寿命が著しく制限される場合がある。さらに、嵌入段階により、試験用ブローチがＩＭ腔内に更に沈み込む場合が多い。試験用ブローチのこの変位の結果として、試験用要素の回転中心の不確定なずれが生じる。加うるに、試験用要素の嵌入の量と最終インプラント要素との間の不一致の結果として、この回転中心の未知のずれが生じ、これにより最終的に、解剖学的適合が不良になると共に人工上腕骨ヘッドの位置合わせが不適当になる。
【００１３】
現行の試験方式のこれら問題を回避する試験用システムが要望されている。さらに、試験用コンポーネントを固定するのに嵌入を利用しないで、試験用インプラントの角度の正確な再現を保証できる試験用システムが要望されている。
【００１４】
〔発明の概要〕
上記要望および他の要望は、本発明の試験用システムおよび方法によってかなえられる。一実施形態では、この試験用システムは、患者の関節用の試験用インプラントを含み、同インプラントは、患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントと、関節の嵌め合い面と関節運動可能に接触するよう構成された関節コンポーネントと、関節コンポーネントをステムコンポーネントに対して可変角度の向きでステムコンポーネントに取り付ける取付け組立体と、を有する。取付け組立体は、ステム部分に形成されたキャビティと、関節コンポーネントを支持するよう構成された部分およびキャビティ内で拡張するよう構成された拡張可能な部分を備える取付け要素と、取付け要素内で回転可能であり、回転時に拡張可能な部分と協働して拡張可能な部分をキャビティ内で拡張する拡張要素と、を有する。
【００１５】
或る特定の実施形態では、取付け要素の拡張可能な部分は、拡張ボールと、ボール内に設けられたボアとを有する。これら実施形態の一特徴では、拡張要素とボアの嵌め合い部分は、拡張要素の回転により拡張要素がボア内に押し込められるよう回転係合関係をなす。加うるに、拡張要素およびボアは、拡張要素がボア内に押し込められると、ボールを拡張するよう協働する協働部分を有する。より特定の実施形態では、ボアは、テーパしたねじ山付きボアであり、拡張要素は、ねじ山付きボアにねじ込まれるよう構成されたねじである。変形例として、ねじにテーパを付けてボア及びボールを拡張してもよい。別の特定の実施形態では、嵌め合い部分は、ねじつけられており、協働部分は、ボアのテーパ部分、および拡張要素に設けられていて、拡張要素がボア内に押し込められると、テーパ部分を拡張するよう寸法決めされたペグを有する。
【００１６】
本発明の別の特徴では、拡張ボールは、取付け要素の部分に隣接して設けられていて、関節コンポーネントを支持するよう構成されていて、第１の球直径を定める第１のボール部分を含む。ボール部分は、第１のボール部分に取り付けられていて、第１の球直径よりも小さな第２の球直径を定める第２のボール部分を更に含む。
【００１７】
新規な一特徴によれば、ステム内のキャビティは、キャビティ内へ延びる環状リムを有する。環状リムは、取付け要素の拡張可能な部分のその非拡張状態と拡張状態の両方の状態における外径よりも小さな内径を定める。拡張可能な部分は、拡張可能な部分を環状リムを越えてキャビティ内へ挿入できるよう内径よりも小さな外径を定める圧縮状態を呈する。拡張可能な部分は、いったんリムを通過すると、拡張可能な部分がキャビティ内に捕捉されるが依然として種々の角度の向きに動くことができるその非拡張形態を取ることができる。
【００１８】
本発明は更に、患者の関節用の改良型試験用インプラントであって、改良型試験用インプラントは、患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントと、関節の嵌め合い面と関節運動可能に接触するよう構成された関節コンポーネントと、関節コンポーネントをステムコンポーネントに対して可変角度の向きでステムコンポーネントに取り付ける取付け組立体と、を有する改良型試験用インプラントを提供する。本発明の一特徴によれば、改良型試験用インプラントは、ステム部分に形成されたキャビティを有し、キャビティは、側壁、ベースおよびベースと反対側でキャビティ内へ延びる環状リムを有し、取付け組立体に設けられた拡張可能な部分を有し、該拡張可能な部分は、拡張可能な部分がキャビティの側壁、ベースおよび環状リムの各々と接触するキャビティ内の拡張形態を呈する。
【００１９】
好ましくは、環状リムは、内径を定め、拡張可能な部分は、拡張形態において、環状リムの内径よりも大きな拡張直径を定める。さらに、拡張可能な部分は、拡張可能な部分をキャビティ内に保持するよう内径よりも大きな直径を定める非拡張形態を呈する。この実施形態の更に別の特徴では、拡張可能な部分は、拡張可能な部分を環状リムを通過させてキャビティ内へ入れることができるよう内径よりも小さな直径を定める圧縮形態を呈する。
【００２０】
この改良型試験用インプラントの或る特徴によれば、拡張可能な部分は、拡張ボールと、拡張ボール内へ延び、ボールを拡張形態まで拡張するよう構成された拡張要素とを有する。拡張ボールは、テーパしたねじ山付きボアを定めるのがよく、拡張要素は、ねじ山付きボア内にねじ込まれるよう構成されたねじである。好ましい実施形態では、拡張ボールは、拡張可能な部分をキャビティ内で拡張すると、環状リムおよび側壁に接触するよう配置されていて、第１の球直径を定める第１のボール部分を含む。拡張ボールは、第１のボール部分に連結されていて、拡張可能な部分をキャビティ内で拡張すると、キャビティのベースに接触するよう配置されていて、第１の球直径よりも小さな第２の球直径を定める第２のボール部分を更に含む。
【００２１】
本発明はまた、患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントに対する患者の関節用のインプラントの関節コンポーネントの角度の向きを定める方法であって、
関節コンポーネントをステムコンポーネントに取り付ける試験用取付け組立体を用意する段階であって、試験用取付け組立体は、ステムコンポーネントに形成されたキャビティ内で拡張するよう構成された拡張可能な部分を有する段階と、
拡張可能な部分をステムコンポーネントのキャビティ内に収納する段階と、
拡張可能要素を拡張可能な部分内に導入する段階と、
拡張要素を拡張可能な部分に対して回転させて拡張要素を拡張可能な部分内に押し込み、それにより拡張可能な部分がキャビティ内で拡張するようにする段階と、を有する方法を提供する。
【００２２】
本発明の別の方法は、患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントに対する患者の関節用のインプラントの関節コンポーネントの角度の向きを定める方法であって、
関節コンポーネントをステムコンポーネントに取り付ける試験用取付け組立体を用意する段階であって、試験用取付け組立体は、ステムコンポーネントに形成されたキャビティ内で拡張するよう構成された拡張可能な部分を有する段階と、
拡張可能な部分をステムコンポーネントのキャビティ内に収納する段階と、
拡張可能な部分をキャビティ内で拡張して拡張可能な部分がキャビティに３つの接触箇所で接触するようにする段階と、を有する方法に関する。
本発明の一目的は、人工関節に関し関節コンポーネントの角度の向きを得る際に使用される試験用システムを提供することにある。もう１つの目的は、試験用コンポーネントをこれらの適当な角度の向きに固定するのに嵌入を必要としないかかるシステムを提供することにある。本発明の他の目的および特定の利点は、以下の説明および添付の図面から理解できる。
【００２３】
〔好ましい実施形態の説明〕
本発明は種々の改造および変形形態での実施が可能であるが、本発明の特定の実施形態が、図面に例示的に示されており、本明細書においてはこれについて詳細に説明する。しかしながら、本発明を開示した特定の形態に限定しようとするものではなく、それどころか、本発明は、本発明の精神および範囲に属する全ての改造例、均等例および変形例を包含するものであることは理解されるべきである。
【００２４】
例示の目的上、本発明の好ましい実施形態を人工肩関節（肩関節プロテーゼ）、特にこの人工肩関節の上腕骨コンポーネントと関連して説明する。しかしながら、本明細書において開示する本発明の技術的思想は、身体の他の関節または骨インタフェースのところで利用できる。本発明のこれら別の利用例における共通の特徴は、これら利用例が、互いに対する角度の向きの範囲、即ち試験用インプラントまたはプロテーゼから最終インプラントに再現されなければならない角度の向きを取ることができるコンポーネントを有することにある。
【００２５】
図１に示すように、本発明は、特に、肩関節置換術に用いられる上腕骨プロテーゼ１０に利用される。プロテーゼは、上腕骨の前処理されたＩＭ腔内に配置されるよう構成されたステム１２を有している。プロテーゼ１０が最終インプラントである場合、ステムは、ＩＭ腔内に永続的に埋め込み可能に形作られており、これには、ＩＭ腔内への骨セメントの導入を伴う場合が多い。プロテーゼ１０が試験用インプラントである場合、プロテーゼは、ＩＭ腔内のボアを前処理する骨作業ツールとしてのその機能と試験用ステムとしてのその機能を組み合わせたブローチであるのがよい。
【００２６】
プロテーゼ１０は、ステムに対して傾斜しているが、プロテーゼが植え込まれるとき、上腕骨の切除された頭と面一をなして着座するよう構成されたネック１３を有している。人工肩関節用の関節運動ヘッドコンポーネント１６または上腕骨ヘッドが、取付け組立体１８によってステム１２上に支持されている。プロテーゼが最終プロテーゼである場合、取付け組立体は、例えばステムのネック１３に設けられたキャビティ２０内への嵌入により最終的に固定できるよう構成されている。プロテーゼ１０が、試験用ブローチである場合、取付け組立体１８は、本明細書において開示する本発明に従って構成されるのがよい。
【００２７】
天然の関節を手本としてできるだけこれに似せて作った人工関節を得るために、関節コンポーネント１６は、無限に位置決め可能である。プロテーゼ１０が、上腕骨プロテーゼである場合、上腕骨ヘッドコンポーネント１６は、内−外（Ｍ−Ｌ）回転自由度および上−下（Ｓ−Ｉ）回転自由度を持って可変的に角度的に位置決め可能でなければならない。典型的な肩関節では、上腕骨ヘッド（頭）は、上腕骨の軸線に対して１３５°の角度をなして位置決めされる。しかしながら、患者の解剖学的構造の通常のばらつきにより、１２０°〜１５０°の上腕骨ヘッドの角度が生じる場合がある。かくして、汎用人工上腕骨１０は、ネック１３のプラットホーム表面１４に垂直に取る平均基準線Ｄからあらゆる角度方向に１５°のばらつきを許容することができる。
【００２８】
ステム１２のネック１３は、上側位置決め溝２２および１対の下側位置決め溝２４を有する。本明細書において詳細に説明するように、これら溝は、上腕骨ヘッドの角度の向きを定める基準となる基準線Ｄについて再現可能な向きをもたらす手段として役立つ再現用器械で試験用インプラントおよび最終インプラントの位置を定める。
【００２９】
本発明によれば、図２に示すように、試験用コンポーネントの嵌入を必要としない試験用組立体３０が提供される。組立体３０は、シリンダ部分３４および拡張ボール部分３６を備えた試験用ボールシリンダ３２を有している。シリンダ部分３４は、上腕骨ヘッドコンポーネント１６に形成された合わせ凹部１７内に受け入れられる外面３８を備えている。好ましくは、シリンダ部分と合わせ凹部は、ぴったりと嵌っているが、圧力嵌め係合関係をなさず、従って試験用組立体３０の嵌入は不要になっている。シリンダ部分３４は、上腕骨ヘッドに形成された合わせ凹部１７の内部に形成されたタブ６６を受け入れる位置合わせ切欠き６５を備えるのがよい。切欠きとタブは、上腕骨ヘッドを患者の肩関節内で操作してこの関節の関節窩面と最適の嵌合状態を見出しているときに、試験用ボールシリンダ３２が上腕骨ヘッドと一緒に回転すると共に回動するように相互に係止する。
【００３０】
試験用ボールシリンダは、テーパ付きボア４５への接近を可能にする内部キャビティ４０を定める。テーパ付きボアは、拡張ボール部分３６に形成された拡張スロット４２と一致している。好ましい実施形態によれば、図４で最もよく分かるように、４つのかかる拡張スロット４２が設けられている。これらスロットは、拡張要素をテーパ付きボア４５内に打ち込んでいるときに、ボール部分３２の半径方向または直径方向拡張を可能にするよう従来の仕方で形作られている。好ましい実施形態では、拡張要素は、テーパ付きボアの雌ねじ部４６にねじ込まれる一様直径のねじ山付きステム４９を備えた拡張ねじ４８である。ねじ４８は、好ましくはねじ山付きステム４９よりも大径のヘッド部分５０を有し、従ってヘッド部分は、キャビティの傾斜部分４１（図３）に接触してボア内へのねじの入り込みを制限するようになっている。ヘッド部分は、拡張要素４８をテーパ付きねじ山付きボア４５にねじ込む公知の六角駆動ツールを受け入れる内部六角凹部を備えるのがよい。
【００３１】
容易に理解されるべきこととして、拡張ねじ４８をテーパ付きボア４５にねじ込むと、ねじ山付きステム４９によりボアの壁が外方に拡張し、それにより拡張スロット４２の各々が開かれる（図５に示すように）。本発明の好ましい実施形態によれば、拡張要素４８は、テーパ付きボアに押し込められるねじである。変形例として、拡張ボール部分３６のボア４５が、一様な直径を有し、拡張ねじがテーパしたねじ山付きステムを有してもよい。どのコンポーネントがテーパしているかまたはどのコンポーネントが一様であるかとは無関係に、ねじ山付きボアのインタフェースは、拡張ボール部分３６を拡張させる好ましい機構である。というのは、この機構は、拡張要素４８をボア４５内に押し込むのに嵌入力ではなく、トルクの作用を利用しているからである。ボール部分３６のスロット４２を拡張するためにトルクまたは回転力の作用を利用する他の拡張要素が考えられる。
【００３２】
試験用組立体３０の一特徴によれば、拡張ボール部分３６は、回転中心Ｃ（図２および図５）が自動的に最終インプラントの回転中心と実質的に一致するよう構成されている。理想的には、この回転中心Ｃは、試験用ブローチかそれとも最終インプラントか、どちらか一方がＩＭ腔と嵌合したときに上腕骨に対して固定される。この基準点接触を維持することにより、最終インプラントにおいて人工骨ヘッドの角度の再現状態は、解剖学的に正確であり且つ患者の肩関節の解剖学的構造にとって適するようになる。明らかなように、試験用ボールシリンダ３２の拡張ボール部分３６は、試験用ブローチのネック１３に形成された取付けキャビティ２０に自由に滑って出入りするよう寸法決めされている。かくして、もし拡張ボール部分が正しく位置決めされて拘束されているわけでないならば、回転中心Ｃは、キャビティ内で上下に且つ半径方向に左右にシフトする場合がある。
【００３３】
本発明の一特徴では、拡張ボール部分は、キャビティ２０内の３つの接触箇所で確実に位置決めされて拘束される。好ましい実施形態によれば、拡張ボール部分は、大径ボール部分５４および大径ボール部分の切頭ベース５５（図１および図５）から突き出た小径ボール部分５６を有している。２つのボール部分は、回転中心Ｃを持つこれらの原点を共有している。小径ボール部分５６は、拡張ボール部分３６の全高を減少させるために設けられ、この小径ボール部分５６は、取付けキャビティ２０にとって最小深さに移行する。図１で理解できるように、ネック１３のサイズは、取付けキャビティ２０にとっての深さを制限する。他方、強度、安定性および精度に関する検討事項は、拡張ボール部分、特に大径ボール部分５４にとっての最適直径を示唆する。拡張ボール部分３６全体を大径ボール部分と同一の直径に形成した場合、キャビティ２０は、ボール部分を受け入れるためにより深くなければならず、このことは必然的に、キャビティにとっての構造的限度を超える。かくして、大径ボール部分５４を切頭し、小径ボール部分５６を一体にすることにより、拡張ボール部分の高さが十分に減少してキャビティが上述の好ましい深さ限度内に収まることができるようになる。
【００３４】
取付けキャビティ２０は、プラットホーム表面１４に隣接してキャビティの開口部のところに半径方向リップまたはリング６２を有している。ボール部分３６が拡張すると、大径ボール部分５４は、箇所または点Ｐ1でこのリップに接触する。理解されるように、この箇所Ｐ1は、球形ボール部分５４と円筒形キャビティ２０との間の円周方向接触線を表す。大径ボール部分５４が更に拡張してリップ６２内に入ると、反力がボール部分３６をキャビティ２０内へ一層深く押し込んで、ついには小径ボール部分５６が箇所または点Ｐ2でキャビティの底５８に当たるようになる。この場合もまた、理解されるように、接触箇所Ｐ2は、拡張状態のスロット４２により形成されたギャップにより９０°間隔で切れた、球形ボール部分５６と平らな底５８との間の円周方向接触線を表している。大径ボール部分５４のそれ以上の拡張は、円周方向接触箇所Ｐ3のところでキャビティ側壁６０に接触する部分で停止する。これら３つの接触箇所Ｐ1，Ｐ2，Ｐ3は、回転中心Ｃの位置を固定し、ボール部分３６をキャビティ２０内にしっかりと嵌合させる。
【００３５】
本発明の特定の実施形態では、大径ボール部分５４は、球直径が０．３６４インチ（９．２４６ｍｍ）であるように形成され、小径ボール部分の球直径は、０．３１４インチ（７．９７６ｍｍ）である。拡張スロット４２の幅は、０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）である。拡張スロットはまた、ボール部分３６の圧縮に対応してリップ６２の内径が大径ボール部分の球直径よりも小さくなることができるようになっている。換言すると、この特定の実施形態では、キャビティ２０の円筒形壁６０は、直径が約０．３７５インチ（９．５２５ｍｍ）であるように形成され、この直径は、拡張ボール部分３６の最大直径よりも大きい。リップ６２は、キャビティ側壁６０から内方に突き出ていて、その内径は約０．３５５インチ（９．０１７ｍｍ）であり、この内径は、大径ボール部分５４の直径よりも小さい。スロット４２が完全に圧縮されると、大径ボール部分の直径は、スロット幅の約１／２だけまたは約０．０１２インチ（０．３０５ｍｍ）だけ減少する。０．３５２インチ（８．９４１ｍｍ）の減少外径は、リップの内径よりも小さく、従って圧縮状態のボール部分がリップ６２を越えてキャビティ２０内へ滑り込むことができるようになっている。ボール部分３６は、いったんこのキャビティ内に位置すると、その通常のサイズに戻ってシリンダ部分３４が試験用ブローチ１２上に緩く保持されるようになる。
【００３６】
好ましい実施形態では、リップ６２は、例えばアンダーカットを試験用ブローチ１２に機械加工することによりキャビティ２０内に一体に形成される。変形例として、図６に示すように、プラットホーム表面１４に隣接して溝６９内に設けたスナップリング６８により円周方向リップを形成してもよい。スナップリングは、キャビティの内部へ内方に突き出て図５に示すリップ６２の内径と同等な内径を定めている。スナップリングは好ましくは、溝内でその底に当たってリングにより定められた内径にばらつきが生じないようにし、このことは、回転中心Ｃの正しい位置決めを保証する上で重要である。
【００３７】
図２〜図４の実施形態では、拡張ボール部分３６は、このボール部分を拡張してこれをキャビティ内に係止させるためにテーパしたねじ山付きボアおよび拡張ねじを利用している。変形実施形態では、ボール部分を拡張するためには、ペグとカムを利用した方式が用いられる。図７に示すように、試験用組立体７０は、円筒形部分７４および拡張ボール部分７６を備えた試験用ボールシリンダ７２を有している。円筒形部分７４は、上腕骨ヘッドコンポーネント１６のボア１７と嵌合するようになった外面７８を有している。円筒形部分は、内部キャビティ８０を更に備え、ボール部分７６は、先の実施形態と類似した拡張スロット８２を有している。
【００３８】
この実施形態では、キャビティ８０は、拡張ボール部分７６を貫通して延びるボア８５内に開口している。ボアの上側部分は、雌ねじ８６を備え、ボアの下側部分は、円周方向カム面８７を備えている。図７で理解できるように、カム面は、ボア８５に対して内方に湾曲している。拡張要素は、雌ねじ８６と噛み合うよう構成された上側ねじ山付き部分８９を有するねじ８８である。六角凹部９０が、六角駆動ツールを受け入れて拡張要素をボアにねじ込むようになっている。
【００３９】
ねじ８８の下側部分は、ねじをボアに押し込むと、カム面８７に当接するペグ９２を備えている。好ましい実施形態では、ペグは、図７に示すようにテーパしている。ペグがカム面を通過する際にペグはこの表面を拡張し、そして最終的に上述したのと同じ仕方でスロット８２を拡張してボール部分７６をキャビティ２０内に係止する。
【００４０】
理解できるように、本発明は、試験用コンポーネントの全関節運動または回転運動範囲を実現可能にする試験用組立体、例えば組立体３０，７０を想定しており、さらに詳しくは試験用ヘッドコンポーネント１６を想定している。拡張ボール部分３６，７６は、回転中心Ｃを確実に定め、この回転中心Ｃは、大径および小径球形ボール部分についての原点と一致する。他の試験用インプラントの場合と同様、試験用ブローチ１０を、プラットホーム表面１４が上腕骨の切除表面と整合した状態で前処理済みのＩＭ腔内に位置決めする。次に、試験用ボールシリンダ３２を取付けキャビティ２０内に位置決めする。ブローチステムに対する試験用シリンダの３次元角度を、試験用上腕骨ヘッド１６がシリンダ部分３４に取り付けられた状態で調節するのがよい。試験用ヘッドを肩関節の関節窩面に対していったん正しく差し向けると、適当なツールを用いて拡張要素４８，８８を締める。試験用ヘッド１６の合わせボア１７は好ましくは、ヘッドを通過して試験用ヘッドがシリンダ部分上の定位置にある状態で駆動ツールで拡張要素に接近できるようにする。互いに交差指状関係をなす切欠き６５とタブ６６は、ヘッドを操作し、拡張要素を締めるときに試験用ヘッドを定位置に保持するのを助ける。
【００４１】
本発明の方法の一特徴によれば、嵌入力を加えないで、拡張要素を拡張ボール部分内で締める。好ましい実施形態では、トルクまたは回転力を拡張要素に加えることにより拡張要素を締める。最も好ましくは、ねじ山付きインタフェースを拡張要素と拡張ボール部分との間に設けて締め付けトルクの大きさを制御できるようにする。別の方式では、回転インタフェースは、拡張要素を一定角度回転させ、合わせカム面が拡張要素の拡張端部を拡張ボール部分のボア内に推進する差し込み係合の形態をしていてもよい。この別法の場合、拡張要素の回転量を、ボール部分が取付けキャビティ内でのしっかりとした固定状態を達成するのに十分拡張するよう較正する。
【００４２】
試験用ボールシリンダ３２，７２の角度の向きをいったん定めると、試験用ブローチ全体を上腕骨から取り外す。次に、試験用組立体３０，７０を再現用器械内に取り付けて固定された基準線Ｄおよび定められた回転中心Ｃに対するプロテーゼヘッドの角度位置を見定めるのがよい。このプロテーゼヘッドの向きを見定め、その位置を最終プロテーゼに移すのに任意の再現用器械を使用することができる。図８に示す１つの例示の再現用器械１００は、上述の試験用組立体３０，７０に用いるのに特に適している。この器械の詳細は、本発明の譲受人によって所有されている“INSTRUMENTATION FOR RECORDING AND REPLICATING ORTHOPAEDIC IMPLANT ORIENTATION”と題する同時係属米国特許出願第１０／８７９，２６１号（以下、「第´２６１号特許出願」という）に開示されており、この米国特許出願明細書の開示内容を参照により本明細書に組み入れる。
【００４３】
第´２６１特許出願明細書に記載されているように、器械１００は、静止クランプ要素１０４および可動クランプ要素１０６を支持したベース組立体１０２を有している。調節機構１０８を手動操作すると、可動クランプ要素を静止要素１０４に近づけることができる。先に説明したように、試験用ブローチ１０（および最終人工骨インプラント）のネック１３は、位置決め溝２２，２４を備える。上側溝２２は、固定クランプ要素１０４を受け入れ、１対の下側溝２４は、可動クランプ要素１０６と嵌合するよう形作られている。試験用ブローチのネックをクランプ要素１０４，１０６に係合させると、基準線Ｄの位置が既知の向きで固定される。
【００４４】
再現用器械１００は、ベース組立体１０２に取り付けられる再現用固定具１１０を更に有している。固定具は、ベース組立体上に支持された脚部１１４付きのプラットホーム１１２を有している。プラットホーム１１２は、一方の表面上に球形ワッシャ１１８を支持すると共に反対側の表面上にカニューレ型案内部材１２０を支持した環状ドーム１１６を有している。案内部材は、ドーム１１６およびワッシャ１１８を貫通した中空ステム部分１２１を有している。ステム部分１２１は、基準線Ｄに対する案内部材１２０の角度の向きを固定するために留めナット１２２を受け入れるようねじが切られている。
【００４５】
第´２６１号特許出願明細書に詳細に説明されているように、カニューレとしての案内部材１２０は、位置合わせツール１２５、特にツールの案内シャフト１２７を挿通させることができる。案内シャフトの遠位端部は、シリンダ部分３４，７４のキャビティ４０，８０内にぴったりと嵌まり込むように寸法決めされている。案内シャフト１２７を試験用組立体のシリンダ部分内に位置させると、案内部材１２０および球形ワッシャ１１８は、これに対応した空間角度をドーム１１６に対して取る。この方法のこの時点において、留めナットを締め付け、それにより案内部材１２０の３次元角度位置を固定する。次に、再現用固定具１１０を取り外し、試験用ブローチ１０をベース組立体から解除する。次に、最終人工上腕骨を最終インプラントステムに緩く係合した最終ヘッド取付け組立体によりベース組立体内にクランプする。位置合わせツールを再び案内部材内に挿入し、案内シャフトを取付け組立体に係合させて試験用ボールシリンダ３２，７２の角度の向きを再現する。位置合わせツール１２５は、嵌入端部１２９を備えており、この嵌入端部を木槌で打つと最終インプラント取付け組立体を最終インプラントステム内に嵌入させることができる。人工骨ヘッドを取付け組立体にいったん嵌着させると、プロテーゼは、いつでも上腕骨内に植え込み可能な状態にある。
【００４６】
本発明により、嵌入段階は全て、患者の体外で且つ別個の固定具を用いて行われることは理解できる。かくして、本発明により、上腕骨および肩関節の関節窩面に対する上腕骨ヘッドについて適当な解剖学的角度の精度の高い再現が可能になる。これらと同じ原理を関節コンポーネントの角度が重要である他の人工関節に利用することができる。
【００４７】
本発明を図面に示すと共に上記説明において詳細に説明したが、かかる説明は例示と解釈されるべきであって、性質上本発明を制限するものと解釈されてはならない。好ましい実施形態が提供されているに過ぎず、本発明の精神に含まれる全ての変更例、改造例および別の用途は、保護されることが望ましいことは言うまでもない。
【００４８】
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）患者の関節用の試験用インプラントであって、
患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントと、
前記関節の嵌め合い面と関節運動可能に接触するよう構成された関節コンポーネントと、
前記関節コンポーネントを前記ステムコンポーネントに対して可変角度の向きで前記ステムコンポーネントに取り付ける取付け組立体と、を有し、
前記取付け組立体は、
前記ステム部分に形成されたキャビティと、
前記関節コンポーネントを支持するよう構成された部分および前記キャビティ内で拡張するよう構成された拡張可能な部分を備える取付け要素と、
前記取付け要素内で回転可能であり、回転時に前記拡張可能な部分と協働して前記拡張可能な部分を前記キャビティ内で拡張する拡張要素と、を有する、試験用インプラント。
（２）実施態様１記載の試験用インプラントであって、
前記取付け要素の前記拡張可能な部分は、
拡張ボールと、
前記ボール内に設けられたボアと、を有し、
前記拡張要素と前記ボアの嵌め合い部分は、前記拡張要素の回転により前記拡張要素が前記ボア内に押し込められるよう回転係合関係をなし、
前記拡張要素および前記ボアは、前記拡張要素が前記ボア内に押し込められると、前記ボールを拡張するよう協働する協働部分を有する、試験用インプラント。
（３）実施態様２記載の試験用インプラントであって、
前記ボアは、テーパしたねじ山付きボアであり、
前記拡張要素は、前記ねじ山付きボアにねじ込まれるように構成されたねじである、試験用インプラント。
（４）実施態様２記載の試験用インプラントであって、
前記嵌め合い部分は、ねじ山により係合しており、
前記協働部分は、
前記ボアのテーパ部分と、
前記拡張要素に設けられていて、前記拡張要素が前記ボア内に押し込められると、前記テーパ部分を拡張するよう寸法決めされたペグと、を有する、試験用インプラント。
（５）実施態様２記載の試験用インプラントであって、
前記拡張ボールは、前記取付け要素の前記部分に隣接して設けられていて、前記関節コンポーネントを支持するよう構成されていて、第１の球直径を画定する第１のボール部分、および前記第１の球直径よりも小さな第２の球直径を画定する第２のボール部分を含む、試験用インプラント。
（６）実施態様１記載の試験用インプラントであって、
前記キャビティは、前記キャビティ内へ延びる環状リムを有する、試験用インプラント。
（７）実施態様６記載の試験用インプラントであって、
前記環状リムは、前記取付け要素の前記拡張可能な部分のその非拡張状態における外径よりも小さな内径を画定する、試験用インプラント。
（８）実施態様７記載の試験用インプラントであって、
前記拡張可能な部分は、前記拡張可能な部分を前記環状リムを越えて前記キャビティ内へ挿入できるように、前記内径よりも小さな外径を画定する圧縮状態を呈する、試験用インプラント。
（９）実施態様６記載の試験用インプラントであって、
前記環状リムは、前記取付け要素の前記拡張可能な部分のその拡張状態における外径よりも小さな内径を画定する、試験用インプラント。
【００４９】
（１０）患者の関節用の改良型試験用インプラントであって、
前記改良型試験用インプラントは、患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントと、関節コンポーネント前記関節の嵌め合い面と関節運動可能に接触するよう構成された関節コンポーネントと、前記関節コンポーネントを前記ステムコンポーネントに対して可変角度の向きで前記ステムコンポーネントに取り付ける取付け組立体と、を有し、
前記改良型試験用インプラントは、
前記ステム部分に形成されたキャビティであって、側壁、ベースおよび前記ベースと反対側で前記キャビティ内へ延びる環状リムを有するキャビティと、
前記取付け組立体に設けられた拡張可能な部分であって、前記キャビティの前記側壁、前記ベースおよび前記環状リムの各々と接触する前記キャビティ内における拡張形態を呈する拡張可能な部分と、を有する、改良型試験用インプラント。
（１１）実施態様１０記載の改良型試験用インプラントであって、
前記環状リムは、内径を画定し、
前記拡張可能な部分は、前記拡張形態において、前記内径よりも大きな拡張直径を画定する、改良型試験用インプラント。
（１２）実施態様１１記載の改良型試験用インプラントであって、
前記拡張可能な部分は、前記拡張可能な部分を前記キャビティ内に保持するよう前記内径よりも大きな直径を画定する非拡張形態を呈する、改良型試験用インプラント。
（１３）実施態様１２記載の改良型試験用インプラントであって、
前記拡張可能な部分は、前記拡張可能な部分を前記環状リムを通過させて前記キャビティ内へ入れることができるよう前記内径よりも小さな直径を画定する圧縮形態を呈する、改良型試験用インプラント。
（１４）実施態様１０記載の改良型試験用インプラントであって、前記拡張可能な部分は、
拡張ボールと、
前記拡張ボール内へ延び、前記ボールを前記拡張形態まで拡張させるよう構成された拡張要素と、を有する、改良型試験用インプラント。
（１５）実施態様１４記載の改良型試験用インプラントであって、
前記拡張ボールは、テーパしたねじ山付きボアを備え、
前記拡張要素は、前記ねじ山付きボア内にねじ込まれるよう構成されたねじである、改良型試験用インプラント。
（１６）実施態様１４記載の改良型試験用インプラントであって、
前記拡張ボールは、
前記拡張可能な部分を前記キャビティ内で拡張すると、前記環状リムおよび前記側壁に接触するよう配置されていて、第１の球直径を画定する第１のボール部分と、
前記第１のボール部分に連結されていて、前記拡張可能な部分を前記キャビティ内で拡張させると、前記キャビティの前記ベースに接触するよう配置されていて、前記第１の球直径よりも小さな第２の球直径を画定する第２のボール部分と、を含む、改良型試験用インプラント。
【００５０】
（１７）患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントに対する患者の関節用のインプラントの関節コンポーネントの角度の向きを定める方法であって、
前記関節コンポーネントを前記ステムコンポーネントに取り付ける試験用取付け組立体を用意する段階であって、前記試験用取付け組立体は、前記ステムコンポーネントに形成されたキャビティ内で拡張するよう構成された拡張可能な部分を有する、段階と、
前記拡張可能な部分を前記ステムコンポーネントの前記キャビティ内に収納する段階と、
拡張可能要素を前記拡張可能な部分内に導入する段階と、
前記拡張要素を前記拡張可能な部分に対して回転させて前記拡張要素を前記拡張可能な部分内に押し込み、それにより前記拡張可能な部分が前記キャビティ内で拡張するようにする段階と、を有する、方法。
【００５１】
（１８）患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントに対する患者の関節用のインプラントの関節コンポーネントの角度の向きを定める方法であって、
前記関節コンポーネントを前記ステムコンポーネントに取り付ける試験用取付け組立体を用意する段階であって、前記試験用取付け組立体は、前記ステムコンポーネントに形成されたキャビティ内で拡張するよう構成された拡張可能な部分を有する段階と、
前記拡張可能な部分を前記ステムコンポーネントの前記キャビティ内に収納する段階と、
前記拡張可能な部分を前記キャビティ内で拡張させて前記拡張可能な部分が前記キャビティに３つの接触箇所で接触するようにする段階と、を有する、方法。
【産業上の利用分野】
【００５２】
本発明の方法は、人工関節の関節運動ヘッドの角度位置を再現する場合、より具体的には、患者の骨の中に配置されるよう構成されたステムコンポーネントに対する患者の関節用インプラントの関節コンポーネントの角度の向きを定める場合に利用される。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】人工肩関節用の上腕骨インプラントの側面図である。
【図２】本発明の一実施形態の試験用組立体の拡大部分断面図である。
【図３】図２に示す試験用組立体のボールシリンダの断面図である。
【図４】図３に示すボールシリンダの底面図である。
【図５】図２のボールシリンダと本発明の一特徴の試験用ブローチのネックとの間のインタフェースの拡大部分断面図である。
【図６】試験用ボールシリンダを受け入れる取付けキャビティの変形実施形態の拡大断面図である。
【図７】図１に示す上腕骨インプラントに使用される本発明の別の実施形態のボールシリンダの拡大断面図である。
【図８】本発明の試験用組立体におけるボールシリンダの角度の向きを再現する際に用いられる再現用器械の側面図である。
【符号の説明】
【００５４】
１０  人工上腕骨（上腕骨プロテーゼ）
１２  ステムまたは試験用ブローチ
１３  ネック
１４  プラットホーム表面
１６  関節運動式ヘッドコンポーネント
１８  取付け組立体
２０  キャビティ
２２  上側位置決め溝
２４  下側位置決め溝
３０  試験用組立体
３２  試験用ボールシリンダ
３６  拡張ボール部分
４８  拡張要素またはねじ
６２  リップまたはリング
【図１】
2006187622.tif 000003
【図２】
2006187622.tif 000004
【図３】
2006187622.tif 000005
【図４】
2006187622.tif 000006
【図５】
2006187622.tif 000007
【図６】
2006187622.tif 000008
【図７】
2006187622.tif 000009
【図８】
2006187622.tif 000010
【外国語明細書】
2006187622000001.pdf