(57)【要約】【課題】生体組織をより確実に縫合・結紮できる縫合・結紮具アプライヤーを提供する。【解決手段】先端と基端とを有する細長の挿入部３と、挿入部３の先端側に設けられ、先端と基端とを有する細長の２つの脚部１２１とこの２つの脚部１２１の間に生体組織を挿入可能にこの脚部１２１の基端と連結する基端部１２２とを有する縫合・結紮具１２と、挿入部３に対して移動可能に設けられ、縫合・結紮具１２を塑性変形させるように押圧する押圧手段と、挿入部３の基端に設けられ、挿入部３に対して押圧手段を移動させる操作手段４とからなり、押圧手段は、操作手段４の操作により挿入部３に対して移動することにより、２つの脚部１２１の基端同士よりも先に先端同士を接触させるように縫合・結紮具１２を押圧することを特徴とする。【選択図】図１８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端と基端とを有する細長の挿入部と、
前記挿入部の先端側に設けられ、先端と基端とを有する細長の２つの脚部とこの２つの脚部の間に生体組織を挿入可能にこの脚部の基端と連結する基端部とを有する縫合・結紮具と、
前記挿入部に対して移動可能に設けられ、前記縫合・結紮具を塑性変形させるように押圧する押圧手段と、
前記挿入部の基端に設けられ、前記挿入部に対して前記押圧手段を移動させる操作手段と、
からなる縫合・結紮具アプライヤーにおいて、
前記押圧手段は、前記操作手段の操作により前記挿入部に対して移動することにより、前記２つの脚部の基端同士よりも先に先端同士を接触させるように前記縫合・結紮具を押圧することを特徴とする縫合・結紮具アプライヤー。
【請求項２】
前記押圧手段は、前記縫合・結紮具の基端部の内側に配置され当該基端部の略中央部を押圧する第１の押圧部と、当該基端部の外側に配置され当該基端部の略中央部以外を押圧する第２の押圧部とを有することを特徴とする請求項１記載の縫合・結紮具アプライヤー。
【請求項３】
前記第２の押圧部は、前記縫合・結紮具に当接して塑性変形させる凹状部を有することを特徴とする請求項２記載の縫合・結紮具アプライヤー。
【請求項４】
前記第１の押圧部は、前記挿入部に固定接続された支持ピンであり、第２の押圧部は、前記操作手段の操作により前記挿入部に対して進退するプッシャーであることを特徴とする請求項２又は３記載の縫合・結紮具アプライヤー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、主に外科手術に使用され、生体組織を縫合・結紮等をするための縫合・結紮具アプライヤーに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、生体組織の縫合・結紮は針糸あるいは金属や樹脂製のクリップ・ステープルによって行われていた。これらのうち金属製のクリップ・ステープルは、血管等の脈管を結紮する場合には特許文献１，２に示すような形状のクリップを使用し、組織を縫合する場合には特許文献３に示すような形状のステープルを使用していた。
【０００３】
また、現在のクリップの場合、特許文献４、５に示すような連発式のものが一般的である。縫合・結紮具の変形がし易いように、特許文献６のように基端部の厚みを薄くしたものも知られている。
【特許文献１】米国特許第３，３２６，２１６号明細書
【特許文献２】米国特許第４，８４４，０６６号明細書
【特許文献３】米国特許第３，６４３，８５１号明細書
【特許文献４】米国特許第４，３２５，３７６号明細書
【特許文献５】米国特許第４，３２５，２１６号明細書
【特許文献６】米国特許第４，４４９，５３０号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
これらの従来技術において、血管等の脈管を結紮するためのクリップは特許文献２，４のように、クリップの脚の部分を外周からジョーによって圧縮変形することによって取り付けられていたが、脚の部分を外周から圧縮するというクリップの変形の方法のために、どうしてもアプライヤーの構造が複雑にならざるを得なかった。
【０００５】
さらに、アプライヤーの構造が複雑なために特に内視鏡下外科手術において使用する場合、その挿入径を細くすることが難しく、一般的にはφ１０ｍｍ以上の径となってしまい、その他の処置具の挿入径がφ５ｍｍ程度なのに対して倍の太さとなっており、その倍の太さの孔を人体に開けるために低侵襲という内視鏡下外科手術のメリットを損なっていた。また、その変形方法がジョーによって挟むような動作となるため、万一クリップが装填されなかった場合等に、ジョーによって直接脈管を把持して損傷してしまうこともあった。
【０００６】
また、特許文献３の場合には、その構造はクリップに比べて簡単であり、万一ステープルが装填されなかった場合にも、その動作によって組織を損傷する危険性は少ないが、そのステープルの形状のために組織の縫合はできても脈管の結紮をすることはできなかった。
【０００７】
また、従来、血管等の脈管を結紮する場合には特許文献１や特許文献２のような形状の金属製クリップが用いられており、現在では特許文献５のような連発式アプリケーターのものが用いられている。
【０００８】
これらのクリップはその２本の脚部の脚間距離が結紮する目的の脈管の直径以上必要で、その脚部の長さも目的の脈管の直径以上の距離を有している必要があった。また、その２本の脚部を連結している基端部はクリップを変形させやすくするための略三角形状となっていたが、それによってクリップ全長が結紮のための必要な長さ以上に長くなっており、不必要に大きな残留物を生体内に留めることとなっていた。
【０００９】
さらに、一般的にクリップは、特許文献４のようにアプライヤーの操作部とジョーの間に順列状態で貯蔵されているが、クリップの長さが長いために貯蔵できるクリップの数は大体２０個以下となっており、それ以上にクリップを貯蔵することができなかった。
【００１０】
さらに、特許文献３のようなステープルの場合、基端部を後方から押圧することによって変形させていたが、その変形方法のために変形させる際に強い力量が必要であり、そのためにアプライヤー本体の操作手段において操作手段を操作する力量の数倍の力量を発生させる必要があった。この際にモーメントの関係によって操作手段を操作するストロークが、操作力量に対して作動力量を増大させればさせる程、増加することは避けられないために、その操作ストロークが大きくなりがちであった。
【００１１】
また、特許文献１，２，４のようなクリップの場合には、前述のようにその変形に必要な力量を低減させるためにクリップの基端部を略三角形状としていたため、クリップの大きさが不必要に大きくなっており、生体内部に不必要に大きな残留物を残す、あるいはアプライヤー内部に数多くのクリップを貯蔵できないという問題点があった。
【００１２】
すなわち、図２８および図２９に示すように、従来の縫合・結紮具５１は生体内に留置される関係上、生体に対して毒性等が無くＭＲＩのアンチアーキファクト性を確保するＴｉ合金等のチタン材で製造されている。一般に直径Ｄの脈管５０を結紮するためには脚部５２の長さが約２倍程度必要である。また、当然前記２本の脚部５２間距離Ｌ1 はＬ1 ≧Ｄとなっていなくてはならない。ここで従来技術の場合には縫合・結紮具５１を変形させやすくするために、基端部５３が角度θの略三角形状となっている。そのために全長はＬ2 ＋ｍｃｏｓθとなっている。
【００１３】
そして、アプライヤーに順列状態に貯蔵した場合、図２９に示すように、縫合・結紮具５１の２つにつきｎだけの無駄な長さが必要となり、縫合・結紮具５１の数が多くなればなる程その長さは増大し、結果として貯蔵部に貯蔵できる縫合・結紮具５１の数が減少してしまう。最近行われているアドバンス手技と呼ばれる先進的な内視鏡下外科手術において、従来のアプライヤーに貯蔵されている２０個の縫合・結紮具５１よりも多くの縫合・結紮具５１を必要とするが、３０個程度必要とされることは少ない。
【００１４】
ところが、前述のように従来技術では一般に２０個しか貯蔵できないので、このような場合には２本のアプライヤーを使用することになる。しかし、アプライヤーは一般にディスポーザブルなので２本目のアプライヤーの残りの１０個以上の縫合・結紮具５１は無駄となってしまう。
【００１５】
このような状況に対して、特許文献５のように基端部の厚みを薄くすることによって変形しやすくしているものもあったが、この場合、基端部の幅が広くなっているので、それを貯蔵しているアプライヤーが太くなってしまうという問題もあった。
【００１６】
さらに、従来のクリップあるいはステープルの２本の脚部の近接する部分には特にお互いを係合させるような構造がないため、実際に組織を縫合・結紮した際に２本の脚部が互いに対向して近接せずにずれてしまうこともあり、そのような場合には確実な縫合・結紮に支障をきたすこともあった。
【００１７】
前記クリップあるいはステープルでは取付手段とクリップあるいはステープルの係合手段が設けられていないため、生体組織にクリップあるいはステープルを取り付ける際に、取り付けが完了する前に脱落してしまったり、取り付けの最中に外乱によってクリップあるいはステープラーの向きが変化してしまう恐れがあった。
【００１８】
さらに、前記クリップあるいはステープルで生体組織を縫合・結紮する際に、取り付けた後にクリップあるいはステープルが生体組織から滑って脱落してしまうことがあり、その防止のためにクリップあるいはステープルに滑り止めを設ける必要があった。
【００１９】
この発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、生体組織をより確実に縫合・結紮できる縫合・結紮具アプライヤーを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
この発明は、前記目的を達成するために、請求項１は、先端と基端とを有する細長の挿入部と、前記挿入部の先端側に設けられ、先端と基端とを有する細長の２つの脚部とこの２つの脚部の間に生体組織を挿入可能にこの脚部の基端と連結する基端部とを有する縫合・結紮具と、前記挿入部に対して移動可能に設けられ、前記縫合・結紮具を塑性変形させるように押圧する押圧手段と、前記挿入部の基端に設けられ、前記挿入部に対して前記押圧手段を移動させる操作手段とからなる縫合・結紮具アプライヤーにおいて、前記押圧手段は、前記操作手段の操作により前記挿入部に対して移動することにより、前記２つの脚部の基端同士よりも先に先端同士を接触させるように前記縫合・結紮具を押圧することを特徴とする縫合・結紮具アプライヤーにある。
【００２１】
請求項２は、請求項１の前記押圧手段は、前記縫合・結紮具の基端部の内側に配置され当該基端部の略中央部を押圧する第１の押圧部と、当該基端部の外側に配置され当該基端部の略中央部以外を押圧する第２の押圧部とを有することを特徴とする。
【００２２】
請求項３は、請求項２記載の前記第２の押圧部は、前記縫合・結紮具に当接して塑性変形させる凹状部を有することを特徴とする。
【００２３】
請求項４は、請求項２又は３の前記第１の押圧部は、前記挿入部に固定接続された支持ピンであり、第２の押圧部は、前記操作手段の操作により前記挿入部に対して進退するプッシャーであることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２４】
この発明の縫合・結紮具アプライヤーによれば、先端と基端とを有する細長の２つの脚部とこの２つの脚部の基端と連結する基端部とを有する略コ字状の縫合・結紮具を、この脚部の先端同士から閉じるため、２つの脚部に挿入した生体組織がより外れにくくなり、より確実に生体組織を縫合・結紮することができるという効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、この発明の各実施の形態を図面に基づいて説明する。
【００２６】
図１〜図２２は第１の実施形態を示す。図１は後述するクリップあるいはステープルである縫合・結紮具を生体組織に取り付けるアプライヤー１を示し、このアプライヤー１は、縫合・結紮具を変形させる取り付け手段２と、取り付け手段２を図示しないトラカール等を介して生体組織に挿入するための内視鏡手段である挿入部３と、取り付け手段２の操作を行う操作手段４から構成されている。また、操作手段４に対して挿入部３が回動自在となっており、その回動操作を行うためのノブ５が挿入部３の手元側の操作手段４との接合部に設けられている。
【００２７】
前記挿入部３は、図２に示すように、上下に分割された略透明な上部挿入部材６と下部挿入部材７によって構成され、両者を組み合わせた後に外套管８を被覆することにより組立られている。この外套管８は透明な熱収縮チューブによって形成され、挿入部３の内部が確認できるようになっている。
【００２８】
前記操作手段４は、図１に示すように、可動ハンドル９と固定ハンドル１０からなっており、可動ハンドル９を固定ハンドル１０に対して回動させることにより、取り付け手段２の操作を行うことができる。
【００２９】
また、操作手段４の固定ハンドル１０における上部には後述するように蓋体１１が取り付けられ、この蓋体１１を開閉することにより、挿入部３を操作手段４に着脱したり、操作手段４の内部を洗浄・滅菌することができるようになっている。
【００３０】
次に、前記取り付け手段２の構成について図２〜図６に示す。取り付け手段２は先端に縫合・結紮具１２を取り付け時のガイドとなるガイド部材１３を有し、この内部に縫合・結紮具１２が装填されている。この縫合・結紮具１２を装填し、生体組織に取り付ける操作は後述するようにプッシャー１４によって行われる。
【００３１】
ガイド部材１３には縫合・結紮具１２の取り付け時に縫合・結紮具１２を支持する支持ピン１５が設けられており、これにより縫合・結紮具１２は前方へ脱落せずに支持される。従来技術ではガイド部材１３が無く、縫合・結紮具１２を確実に保持できないために、支持ピン１５を間隔をおいて２本設けていたので、縫合・結紮具１２の脚部１２ａ間距離が脚部１２ａの全長に対して比較的広くなっていたが、本実施形態では、押圧手段を構成する第１の押圧部としての支持ピン１５を１個であるので脚部１２ａ間距離を比較的狭くすることができ、脈管の結紮に非常に有効であるばかりか、ガイド部材１３の外形や挿入部３の外径を小さくできるので、低侵襲という観点において効果がある。
【００３２】
一般的に縫合・結紮具１２を生体組織に取り付けるアプライヤー１の挿入部３の外径はφ１０〜１２ｍｍであるが、本実施形態の場合には前述のようなシンプルな構造によって、使用する縫合・結紮具１２を収納するのに必要な幅である７ｍｍを確保すれば良いので、さらに上部挿入部材６と下部挿入部材７の肉厚をそれぞれ０．５ｍｍずつ確保して、挿入部３外径でφ８ｍｍを達成している。また、従来技術では前記支持ピン１５は取り付け手段２の先端から突出しており、生体組織に損傷を与える危険性も無視できなかったが、本実施形態ではガイド部材１３の内部に格納されているので、生体組織に触れる恐れもない。
【００３３】
また、前記ガイド部材１３は支持ピン１５が設けられている部分以外はそれ程の強度が必要ないので、ガイド部材１３を少なくとも部分的に透明として縫合・結紮動作が目視しやすくしても良く、それにより安全・確実な縫合・結紮に寄与するので、アプライヤー１の安全性が向上する。
【００３４】
そして、第１の押圧部としての支持ピン１５とにより、縫合・結紮具１２を生体組織に取り付ける際に縫合・結紮具１２を所定の形状に変形させるために、第２の押圧部としてのプッシャー１４には凹状部１６が設けられている。そして、支持ピン１５とプッシャー１４とによって押圧手段を構成している。そして、押圧手段によって縫合・結紮具１２を生体組織に取り付けた後に、アプライヤー１から放出するためのイジェクター１７がガイド部材１３の内部の縫合・結紮具１２の下部に取り付けられている。
【００３５】
ガイド部材１３は挿入部３を構成している下部挿入部材７にピン１７ａで固定されており、下部挿入部材７の上部には仕切板１８が取り付けられ、その上に縫合・結紮具１２を貯蔵しておくための貯蔵手段１９が設けられており、その上部に上部挿入部材６には縫合・結紮具１２を下方へ抑える抑えスプリング２２が取り付けられている。そして、さらに全体を前記外套管８で覆っている。これらの挿入部３を構成している部材のうち、外套管８、上部挿入部材６、下部挿入部材７は前述のように樹脂材で透明に成型されており、取り付け手段２と貯蔵手段１９の状態が目視できるようになっている。
【００３６】
前記プッシャー１４には貯蔵手段１９の最前列の縫合・結紮具１２を送り出すための移送手段である掛止部２０が設けられている。そして、貯蔵手段１９には縫合・結紮具１２が後方へ逆戻りしないようにワンウェイクラッチ２１が設けられている。そして、アプライヤー１には先端部から後端部に向かって複数、例えば２０個の縫合・結紮具１２ａ〜１２ｔが収納されているが、初期状態において収納されている縫合・結紮具１２の個数は特に限定されず、目的の手技に応じて幾つでも構わない。
【００３７】
また、後述するように本実施形態では従来技術に対して同じ個数の縫合・結紮具１２ならば、その縫合・結紮具１２列全体の長さを短くできるので、同一の長さの貯蔵手段１９の内部に従来技術よりもさらに多くの縫合・結紮具１２を貯蔵できる。
【００３８】
次に、前記挿入部３の略中間部から手元側の構成を図７〜図９に示す。貯蔵手段１９の後部の最後部の縫合・結紮具１２ｔにおける後部には縫合・結紮具１２列を前方に付勢するためのプレート状のバッファー２３が係合しており、このバッファー２３はクリップ押しスプリング２４によって前方に付勢されている。そして、クリップ押しスプリング２４の後部はスプリングホルダー２５によって挿入部３の手元側に固定されている。バッファー２３は蛍光色等の目視しやすい色調に成型され、このバッファー２３が縫合・結紮具１２が放出される度に前方に移動することで、縫合・結紮具１２の残量が判るようになっている。
【００３９】
また、この色調を任意に設定することにより、貯蔵されている縫合・結紮具１２の数や種類等を表示するようにしても良い。あるいは、挿入部３を構成している各部品の色調を任意に設定することによって、表示しても構わない。そのような場合には例えばガイド部材１３の色が青ならば縫合・結紮具の個数が２０個で、赤ならば１０個である等とすることができる。勿論、２種類以上の色を使用してその組み合わせによって表示しても構わない。一般に手術室では使用する機材の選択は術者の指示によって助手が行うが、助手は機材に記入されている文字等を読んで目的の機材かどうか判断するのでは無く、その形状や色等の外観ですぐに判断できる要素で判断するため、このような色識別は誤った機材選定を防止することや手技の効率化にもつながるために非常に有効である。
【００４０】
前記プッシャー１４にはラチェットアーム２６が取り付けられており、下部挿入部材７に取り付けられたラチェット歯２７とによりラチェット機構２８を形成しており、プッシャー１４が動作の途中で戻ることによって縫合・結紮具１２が取り付け手段２の内部で詰まったりすることを防止している。また、従来のようなラチェット機構ではラチェット歯２７に噛み合う相手方の部品は専用の薄刃形状の部品を使用するのが一般的であるが、必要な弾性力を出したりするためにコストが嵩む部品であった。しかし、本実施形態ではラチェットアーム２６は丸棒を折り曲げた構造のものであり、弾性力を出すことはその有効長を長くすることで対応しているので、コストも掛からずに簡単に成型できる部品となっている。
【００４１】
次に、図１０に挿入部３の手元側を示す。挿入部３の後端にはノブ５が設けられており、上下に分割された部品により構成されている。このノブ５の内部にはメインスプリング２９が設けられており、プッシャー１４に接続された操作棒３０を常時手元側に付勢している。そして、このメインスプリング２９により、一連のクリップ取り付け操作終了後に取り付け手段２と操作手段４を含めたアプライヤー１全体を初期状態に復帰させることができる。
【００４２】
この操作棒３０の後部は可動ハンドル９の上部に設けられている係合溝３１と係合する球状部３２が形成されており、操作棒３０とノブ５の後部はＯリング３３によってシールされている。一般に内視鏡的治療においては腹腔内等において操作する空間を確保するために、気腹と呼ばれる腹腔をＣＯ2 ガスによって膨らませた状況において治療を行う。その際に用いられるこのアプライヤー１のような処置具は、腹腔内のガスが外部に漏れないようになっている必要があるが、このアプライヤー１は前記Ｏリング３３によって、完全にその内部が密封されているか、あるいは実用上差し支え無い程度のガス漏れに抑えられている。
【００４３】
また、前述のようにプッシャー１４とそれに接続される操作棒３０は挿入部３の長手方向の挿入軸中心に設けられているので、前記ノブ５を操作することによって挿入部３を操作手段４に対して回動させる際に、その回動中心に位置するため、従来技術のように回動に対応するための、プッシャー１４と操作棒３０を連結する特別な変換手段を使用しなくても回動可能なようになっている。
【００４４】
次に、図１１〜図１４に操作手段４を示す。操作手段４は、前述したように、可動ハンドル９と固定ハンドル１０、固定ハンドル１０の上部に取り付けられた蓋体１１からなっている。固定ハンドル１０には前記挿入部３のノブ５が回動自在に取り付けられており、操作棒３０の球状部３２は可動ハンドル９の上部に設けられた係合溝３１の内部の座金３４に摺動・回動自在に係合している。
【００４５】
そして、蓋体１１は固定ハンドル１０に対してヒンジ３５によって開閉自在に取り付けられており、閉鎖時の固定はスナップフィット３６によって行われる。また、蓋体１１を開放させる際にはこのスナップフィット３６に取り付けられている摘み３７を外側に付勢することにより、スナップフィット３６と固定ハンドル１０の係合を解除してヒンジ３５により開放する。
【００４６】
操作手段４の固定ハンドル１０の内部は洗浄・滅菌のために洗浄液や滅菌ガスあるいは高温蒸気や、洗浄ブラシ等の洗浄具が挿通できるように空間が開いており、その上部は前述のように蓋体１１を開放することにより、確実に洗浄・滅菌可能となっており、操作手段４は繰り返し使用できるリユース製品となっている。また、操作手段４を構成する各部品は耐洗浄・滅菌性を有する金属あるいは樹脂により構成されているのは言うまでもない。
【００４７】
また、操作棒３０の球状部３２は可動ハンドル９の上部の係合溝３１に対して回動・摺動自在に係合しており、係合溝３１は上方に開放しているので球状部３２は係合溝３１の上部より係合溝３１の内部に挿入されることにより係合し、その逆の操作により取り外すことができる。
【００４８】
そのため、前述のように蓋体１１を開放して球状部３２を係合溝３１から取り外すことによって、挿入部３を操作手段４から取り外すことができ、この逆の手順によって挿入部３を操作手段４に取り付けることができる。これにより、挿入部３を操作手段４に対して着脱自在とすることができるので、例えば挿入部３の内部に貯蔵されている縫合・結紮具１２の数の異なる挿入部３を用意しておき、目的の手技において必要となる個数の縫合・結紮具１２を貯蔵している挿入部３を使用する、あるいは縫合・結紮具１２を使いきってしまった挿入部３を新しい挿入部３と交換することができる。
【００４９】
さらに、縫合・結紮具１２の形状がそれぞれ異なる挿入部３を用意してその状況に応じて交換して使用する等の行ためが可能となる。一般にこのような従来技術のアプライヤー１は内部が洗浄・滅菌できないような複雑な形状となっており、さらに、挿入部３と操作手段４が取り外しできないために、その全体がディスポーザブル製品となっているが、本実施形態のように挿入部３が操作手段４に対して着脱自在となっており、前述のように操作手段４の内部が確実に洗浄・滅菌が可能となっているリユーザブル製品となっていることにより、ディスポーザブル部分が挿入部３だけとなり、操作手段４を繰り返し使用できるので無駄に捨てる部分が減るために、費用の削減はもちろんのこと、環境保全やエネルギーの節約、資源浪費の防止等の効果が得られる。
【００５０】
また、前記可動ハンドル９は支点ネジ３８とナット３９によって固定ハンドル１０に回動自在に取り付けられており、可動ハンドル９を初期状態から閉鎖操作することによりアプライヤー１が作動する。
【００５１】
次に、縫合・結紮具１２の形状とプッシャー１４との係合について図１５および図１６に示す。本実施形態の縫合・結紮具１２は後述するようにＴｉ合金等のチタン材で形成されている。そして、縫合・結紮具１２は略平行状態の２本の脚部１２１とこの脚部１２１を連結する基端部１２２を有して略コ字型に形成されている。
【００５２】
また、プッシャー１４の凹状部１６の内縁部には断面が略半円形状の突起４０が長手方向に亘って形成されており、縫合・結紮具１２の基端部１２２には縫合・結紮具１２が変形した際に、突起４０と係合する位置に係合溝４１が形成されている。これによって縫合・結紮具１２が変形途中でガイド部材１３から遊離した時に、縫合・結紮具１２が脱落したり、外乱によってその向きが変わってしまうことを防止している。また、このような一般に線材をプレス成形して製作される縫合・結紮具１２では、素材の全長に亘って同一の断面形状の方が製造しやすいので、そのような場合には縫合・結紮具１２の外周面全周（脚部１２１の外周）に亘って係合溝４１が形成されていても良い。
【００５３】
また、縫合・結紮具１２の材料であるチタン材は非常に硬く強度が高いことで知られており、塑性変形させるためには非常に強い力量を有する。そこで本実施形態の縫合・結紮具１２にはプッシャー１４によって変形される際に、所定の形状に変形しやすくするために脚部１２１および基端部１２２には切り欠き４２が設けられており、この部分から折れ曲がるようになっている。そしてこの切り欠き４２の部分はその他の部分に対して折れ曲がりやすければ良いので、切り欠き４２の代わりにこの部分だけ局所的に焼きなましをする等の材質面での加工をすることによって、ヤング率を他の部分よりも比較的大きくして折れ曲がりやすくする、あるいは曲げ方向に対して他の部分よりも断面係数が比較的小さくなるように形成しても良い。
【００５４】
次に、アプライヤー１の動作について図１７〜図２２に基づいて説明する。図１７は縫合・結紮具１２ａがガイド部材１３に装填され、可動ハンドル９を第１段階まで操作した状態であり、この時には操作手段４の可動ハンドル９は図１の実線の位置にある。この状態において、プッシャー１４は縫合・結紮具１２ａを支持ピン１５とで保持しており、上下方向にはガイド部材１３により保持されている。また、貯蔵手段１９の内部の縫合・結紮具１２のうち、縫合・結紮具１２ｂはプッシャー１４に設けられている掛止部２０によってクリップ抑えスプリング２２に抗して仕切板１８の前方の開口部４３に移動しつつある。
【００５５】
縫合・結紮具１２の順列で縫合・結紮具１２ｂの次の縫合・結紮具１２ｃは縫合・結紮具１２ｄ以下後続の縫合・結紮具１２がバッファー２３に付勢されることによって、ワンウェイクラッチ２１を乗り越えた位置に移動する位置に移動する。ワンウェイクラッチ２１は金属板等の弾性部材で形成されており、その形状と相まって縫合・結紮具１２を前方方向には移動可能とするが、一旦ワンウェイクラッチ２１を乗り越えると後方には戻れないようになっている。
【００５６】
図１８に次の第２操作段階を示す。この状態では前記状態よりも可動ハンドル９が閉鎖方向に操作されることにより、プッシャー１４がさらに前進し、その凹状部１６の突起４０により縫合・結紮具１２ａを前方に押す。これにより縫合・結紮具１２ａは支持ピン１５により支持されているので、プッシャー１４で押された部分が前方に折れ曲がり、切り欠き４２によって所定の形状に変形して縫合・結紮具１２ａの先端同士が接触する。そして縫合・結紮具１２ａはガイド部材１３から遊離していくが、変形していくに従って前述のようにプッシャー１４の突起４０と縫合・結紮具１２ａの係合溝４１が係合していくので、取り付け操作中に取り付け手段２から脱落することは無い。
【００５７】
この際に貯蔵手段１９の内部の縫合・結紮具１２は掛止部２０によって縫合・結紮具１２ｂが前方に移動されることにより、クリップ押しスプリング２４の付勢によりさらに前方に移動する。
【００５８】
さらに、図１９〜図２１に示すように可動ハンドル９が閉鎖操作されるに従ってプッシャー１４が前進し、次第に縫合・結紮具１２ａが変形されていくと共に、貯蔵手段１９の内部の縫合・結紮具１２も前方に送られていく。そして、図２１の段階で可動ハンドル９は完全に閉鎖位置に達してプッシャー１４が最前部まで移動し、縫合・結紮具１２ａは最終形状に変化される。
【００５９】
この段階において縫合・結紮具１２ｂは仕切板１８の開口部４３の上部に移動し、クリップ抑えスプリング２２によって開口部４３の内部で、プッシャー１４上面に装填される。そして、後続の縫合・結紮具１２は続いて前方に移動する。
【００６０】
この時の縫合・結紮具１２の最終形状は、前記２本の脚部１２１の略平行に近接している部分の長さが支持ピン１５を包囲している部分の長さに対して約２倍以上となっており、不必要に最終形状の長さを長くしないようになっている。
【００６１】
次に、図２２に示す段階に移る。この段階では可動ハンドル９は一連の操作を終了し、挿入部３の後端のメインスプリング２９によって完全に解放位置に移動し、プッシャー１４も最後位置に移動する。
【００６２】
そして、縫合・結紮具１２ａとプッシャー１４の係合は解除され、縫合・結紮具１２ａはガイド部材１３の内部に設けられているイジェクター１５の弾性力によってガイド部材１３の側方外部に放出される。一般に、脈管５０を結紮する場合には切断する側に１個、残す側に２個の縫合・結紮具１２を取り付けることになっているが、そのような時に従来技術では結紮操作の度にアプライヤー１を脈管５０から外さなければ、縫合・結紮具１２を放出できなかったが、本実施形態では順番に側方にガイド部材１３をずらしていくだけで次々と結紮が行えるので、一度ホールドした脈管５０を逃す心配がない。
【００６３】
また、縫合・結紮具１２ｂはプッシャー１４が開口部４３よりも後方に移動するために、クリップ抑えスプリング２２の弾性力によりプッシャー１４の前方に移動して次の操作に備える。後続の縫合・結紮具１２はクリップ押しスプリング２４の弾性力により、縫合・結紮具１２ｂがクリップ抑えスプリング２２と接触する位置まで移動し、アプライヤー１全体として初期状態に復帰する。
【００６４】
この状態から再び可動ハンドル９を閉鎖操作することにより、図１７〜図２２の一連の動作が繰り返され、縫合・結紮具１２が連発されるようになっている。そして、最後の縫合・結紮具１２ｔが放出されると、貯蔵手段１９の内部には縫合・結紮具１２が存在しなくなるが、この時には前述のようにバッファー２３が最前位置に移動するので、その目視しやすい色調により縫合・結紮具１２を使い果たしたことが確認される。また、縫合・結紮具１２を使い果たした状態でさらに操作を行っても、このアプライヤー１では縫合・結紮具１２を取り付けるための可動部分等が無いため、ただ単にプッシャー１４が前進・後退をするのみであるので、生体組織を損傷する危険性がない。
【００６５】
また、縫合・結紮具１２を使い果たした時にさらに処置を続行する場合には、前述のように操作手段４の蓋体１１を開放して挿入部３を操作手段４から取り外し、新しい挿入部３を操作手段４に組み込んで蓋体１１を閉鎖し、アプライヤー１に新しい縫合・結紮具１２を装備させる。
【００６６】
ここで、図２８および図２９に示した従来の縫合・結紮具５１と本実施形態の縫合・結紮具１２とを比較すると、前述したように、縫合・結紮具５１は、直径Ｄの脈管５０を結紮するためには脚部５２の長さが約２倍程度必要であり、２本の脚部５２間距離Ｌ1 はＬ1 ≧Ｄとなっていなくてはならない。ここで従来技術の場合には縫合・結紮具５１を変形させやすくするために、基端部５３が角度θの略三角形状となっている。そのために全長はＬ2 ＋ｍｃｏｓθとなっており、本実施形態に示す場合に対してｍｃｏｓθ長くなっている。
【００６７】
そして、アプライヤーに順列状態に貯蔵した場合、図２９に示すように、縫合・結紮具５１の２つにつきｎだけの無駄な長さが必要となり、縫合・結紮具５１の数が多くなればなる程その長さは増大し、結果として貯蔵部に貯蔵できる縫合・結紮具５１の数が減少してしまう。本実施形態ではこの無駄な長さであるｎが無いため、例えば２０個では１９ｎの長さが確保できるため、大体縫合・結紮具５１を４個程度よけいに貯蔵することができるので、前述の従来の問題が解決される。
【００６８】
また、縫合・結紮具５１が所定の形状に変形された時に、従来技術ではその全長がＬ2 ＋ｍとなるが、本実施形態ではＬ2 ＋ｌ／２であるので、差引きｍ−ｌ／２だけ生体内に残留する物質の大きさを小さくすることができる。
【００６９】
以上のように、本実施形態によれば、この発明の目的である、安全・簡単な機構のアプライヤー１が使用できる、あるいは縫合・結紮具１２の大きさを小さくしてアプライヤー１の内部に貯蔵できる数を増やす、または不必要に大きな残留物を生体内に残さない。さらには縫合・結紮具１２で脈管５０の結紮ができる等という点に沿った範囲であれば、アプライヤー１や縫合・結紮具１２等の形状や構造には特に制限は無く、どのようなものでも構わない。
【００７０】
図２３は第２の実施形態を示す。縫合・結紮具１２の形状は第１の実施形態と同一であり、変形の際に角となる部分が曲がりやすくなっている等の特徴も同一である。アプライヤー５４の取り付け手段５５はジョー５６がジョー閉鎖部材５７が進退駆動されることにより閉鎖・開放され、それによりジョー５６に装填されている縫合・結紮具１２を所定の形状に変形させて目的の生体組織を縫合・結紮することができる。
【００７１】
本実施形態においては、前述の第１の実施形態と同様に、縫合・結紮具１２の形状が小さいためにアプライヤー１の内部に数多くの縫合・結紮具１２を貯蔵できる、あるいは生体内に不必要に大きな残留物を残さずに済むというメリットがある。
【００７２】
以上のようにアプライヤー１の内部に数多くの縫合・結紮具１２を貯蔵できる、あるいは生体内に不必要な大きな残留物を残さないという、この発明の目的に沿った範囲であれば、縫合・結紮具１２の構造・材質等に特に限定は無くどのようなものでも構わない。
【００７３】
図２４および図２５は第３の実施形態を示す。縫合・結紮具１２の基本的な形状は第１の実施形態と同様であるが、図２４では２本の脚部５８の対向する面の端部にそれぞれ互いに係合するように突起５９と凹部６０が設けられている。図２５では突起５９がピン状の部材からなり、凹部６０は脚部５８に開けられた孔となっている。そして、これらが互いに係合することによって縫合・結紮具１２が所定の形状に変形した際に、脚部５８同士がずれることなく確実に略平行状態に近接して所定の形状に変形できるため、確実な縫合・結紮が可能となる。
【００７４】
以上のように、この発明の目的である、確実な縫合・結紮を行うという点に沿っていれば、縫合・結紮具１２の構造・材質等には特に制限は無く、どのようなものでも構わない。
【００７５】
図２６は第４の実施形態を示す。縫合・結紮具１２の基本的な形状は第１の実施形態と同様であるが、図２６では２本の脚部５８の対向する面に、縫合・結紮具１２が生体組織に取り付けられた際に、生体組織に対して滑って脱落することを防止するための滑り止め６１が設けられており、本実施形態では前記対向する面を凸あるいは凹形状を適当に組み合わせた形状に形成しており、それにより生体組織に対して滑らないようになっている。
【００７６】
図２７は第５の実施形態を示す。縫合・結紮具１２の基本的な形状は第１の実施形態と同様であるが、所定の形状に変形する際に角となる部分（脚部１２１、基端部１２２）の内側に切り欠き４２等の凹みが設けられており、変形しやすくなっている。
【００７７】
また、前記滑り止め６１は、例えば前記２本の脚部５８の対向する面を梨地仕上げとしても良く、そのような場合にはサンドブラストや化学的な表面処理によって、滑り止め６１を形成することができる。
【００７８】
以上のように、この発明の目的である、確実な縫合・結紮を行うという点に沿っていれば、縫合・結紮具１２の構造・材質等には特に制限は無く、どのようなものでも構わない。
【００７９】
前記実施形態によれば、次のような構成が得られる。
【００８０】
（付記１）生体組織を縫合・結紮等をするための縫合・結紮具において、略平行状態の２本の脚部とこの脚部を連結する基端部を有して略コ字型に形成されており、生体組織に取り付ける際に所定の形状に変形して取り付けられ、前記２本の脚部は前記基端部に対して略垂直で、変形後、前記２本の脚部の互いに向かい合う面同士が少なくとも部分的に接触するように構成されていることを特徴とする縫合・結紮具。
【００８１】
（付記２）生体組織を縫合・結紮等をするための縫合・結紮具において、略平行状態の２本の脚部とこの脚部を連結する基端部を有して略コ字型に形成されており、生体組織に取り付ける際の変形後の形状が、前記２本の脚部の互いに向き合う面同士が近接し略平行状態となり、前記２本の脚部の基端部側には少なくとも一部分、前記２本の脚部が近接しない箇所を有し、前記２本の脚部部と前記基端部とによって囲まれた空間を有することを特徴とする縫合・結紮具。
【００８２】
（付記３）生体組織を縫合・結紮するための縫合・結紮具で、略平行状態の２本の脚部とその脚部を接続する基端部を有して略コ字型に形成されており、前記２本の脚部は前記基端部に対して略垂直に形成されており、前記縫合・結紮具を生体組織に取り付けるためのアプライヤーにおいて、前記縫合・結紮具を保持する少なくとも一つの保持部材と、前記保持部材との間に前記縫合・結紮具を挟み込んで、前記縫合・結紮具の基端部を押圧することにより、前記縫合・結紮具を所定の形状に変形させるためのプッシャーを有し、前記縫合・結紮具の前記２本の脚部の向かい合う面同士が少なくとも部分的に接触するように変形させることを特徴とするアプライヤー。
【００８３】
（付記４）生体組織を縫合・結紮するための縫合・結紮具を生体組織に取り付けるためのアプライヤーにおいて、前記アプライヤーの前記縫合・結紮具を生体組織に取り付けるための取り付け手段が、前記縫合・結紮具を所定の形状に変形させるための略ジョー状の互いに近接・離合する可動部材からなるアプライヤー。
【００８４】
（付記５）付記４において、前記縫合・結紮具の所定の形状が前記２本の脚部の向かい合う面同士が少なくとも部分的に接触するように形成されているアプライヤー。
【００８５】
（付記６）付記１，２において、前記脚部の長さが前記２本の脚部の脚部間距離の少なくとも０．５倍以上ある縫合・結紮具。
【００８６】
（付記７）付記６において、前記所定の形状が、
ａ．前記２本の脚部の互いに向き合う面同士が近接し略平行状態となり、
ｂ．前記２本の脚部の基端部側には少なくとも一部分、前記２本の脚部が近接しない箇所を有し、
ｃ．前記２本の脚部と前記基端部とによって囲まれた空間を有する、
縫合・結紮具。
【００８７】
（付記８）付記６において、前記所定の形状が、
ａ．前記２本の脚部の互いに向き合う面同士が近接し略平行状態となり、
ｂ．前記２本の脚部の基端部側には少なくとも一部分、前記２本の脚部が近接しない箇所を有し、
ｃ．前記２本の脚部と前記基端部とによって囲まれた空間を有し、
ｄ．前記空間が前記保持部材を取り囲むように形成される、
縫合・結紮具。
【００８８】
（付記９）付記１，２，７，８において、前記脚部の略平行状態となっている部分の長さが前記空間部分の長手方向の長さに対して、少なくとも２倍以上ある縫合・結紮具。
【００８９】
（付記１０）付記１，２，９において、前記脚部が所定の形状に変形しやすいように、所定の形状に変形した際に角となる部分が、他の部分に対して比較的変形しやすいように形成されている縫合・結紮具。
【００９０】
（付記１１）付記１０において、前記脚部の比較的変形しやすい部分のヤング率が他の部分よりも比較的大きく形成されている縫合・結紮具。
【００９１】
（付記１２）付記１０において、前記脚部の比較的変形しやすい部分の断面積が他の部分よりも比較的小さく形成されている縫合・結紮具。
【００９２】
（付記１３）付記１０において、前記脚部の比較的変形しやすい部分の曲げ方向に対する断面係数が他の部分よりも比較的小さく形成されている縫合・結紮具。
【００９３】
（付記１４）付記１２，１３において、前記脚部の変形しやすい部分は、前記縫合・結紮具が所定の形状に変形する際に、前記角の外側となる部分または内側となる部分に切り欠きあるいは凹部が形成されている縫合・結紮具。
【００９４】
（付記１５）付記１，２，６〜１４において、前記脚部を所定の形状に変形した際に、前記２本の脚部の互いに接触する部分の片方の脚部に突起が設けてあり、他方の脚部には前記突起と係合する凹部が形成されている縫合・結紮具。
【００９５】
（付記１６）付記１，２，６〜１５において、前記縫合・結紮具の外周面の少なくとも一部分に、前記縫合・結紮具を生体組織に取り付けるためのアプライヤーの取り付け手段と係合するための、突起あるいは凹部またはその両方が形成されている縫合・結紮具。
【００９６】
（付記１７）付記１６において、前記突起あるいは凹部またはその両方が形成されている部分が、前記脚部の基端部である縫合・結紮具。
【００９７】
（付記１８）付記１７において、前記突起あるいは凹部またはその両方が縫合・結紮具の外周面全周に形成されている縫合・結紮具。
【００９８】
（付記１９）付記１６において、前記２本の脚部のお互いに向かい合う面に、少なくとも一つ以上の滑り止めのための凸部あるいは凹部が設けられている縫合・結紮具。
【００９９】
付記１〜３，８によれば、従来技術の問題点である、縫合・結紮具においてはアプライヤーの構造が複雑でその挿入径が太くなる点を解決でき、脈管を確実に解決できる。
【０１００】
付記４，５によれば、従来技術の問題点である、縫合・結紮具の全長が不必要に長いために不必要に大きな残留物を生体内に留めてしまう、あるいはアプライヤー内部に数多くのクリップを貯蔵できないという点について解決できる。
【０１０１】
付記６，７の効果は付記１〜５と同様である。付記８の効果は付記１，２，４と同様である。
【０１０２】
付記１０〜１４によれば、付記１〜９の効果に加え、従来技術の問題点であるアプライヤーの操作手段のストロークが大きい、あるいは縫合・結紮具の大きさが不必要に大きくなりがちであるという点について解決できる。
【０１０３】
付記１５の効果は付記１〜３，５〜１４の効果に加え、従来技術の問題点である前記縫合・結紮具の前記２本の脚部が、互いに対向して近接せずにずれてしまうという点について解決できる。
【０１０４】
付記１６〜１８の効果は付記１〜１５の効果に加え、従来技術の問題点である前記縫合・結紮具が、前記取り付け手段から脱落してしまうという点について解決できる。
【０１０５】
付記１９の効果は付記１〜１８の効果に加え、従来技術の問題点である前記縫合・結紮具が生体組織から脱落してしまうという点について解決できる。
【図面の簡単な説明】
【０１０６】
【図１】この発明の第１の実施形態を示すアプライヤーの全体の側面図。
【図２】同実施形態の取り付け手段の縦断平面図および縦断側面図。
【図３】図２の矢印Ｘ方向から見た正面図。
【図４】図２のＡ−Ａ´線に沿う断面図。
【図５】図２のＢ−Ｂ´線に沿う断面図。
【図６】図２のＣ−Ｃ´線に沿う断面図。
【図７】同実施形態のアプライヤーの貯蔵手段を示す縦断側面図。
【図８】同実施形態のアプライヤーのラチェット機構を示す縦断側面図。
【図９】図７のＥ−Ｅ´線に沿う断面図。
【図１０】同実施形態の挿入部の操作手段側の縦断平面図および縦断側面図。
【図１１】同実施形態のアプライヤーの操作手段を示す縦断側面図。
【図１２】図１１のＩ−Ｉ´線に沿う断面図。
【図１３】図１１のＪ−Ｊ´線に沿う断面図。
【図１４】図１２のＫ−Ｋ´線に沿う断面図。
【図１５】同実施形態のプッシャーと縫合・結紮具の斜視図。
【図１６】同実施形態の縫合・結紮具の斜視図。
【図１７】同実施形態のアプライヤーの動作を示す縦断側面図。
【図１８】同実施形態のアプライヤーの動作を示す縦断側面図。
【図１９】同実施形態のアプライヤーの動作を示す縦断側面図。
【図２０】同実施形態のアプライヤーの動作を示す縦断側面図。
【図２１】同実施形態のアプライヤーの動作を示す縦断側面図。
【図２２】同実施形態のアプライヤーの動作を示す縦断側面図。
【図２３】この発明の第２の実施形態のアプライヤーの取り付け手段を示す平面図。
【図２４】この発明の第３の実施形態の縫合・結紮具の斜視図および縦断側面図。
【図２５】同実施形態の縫合・結紮具の縦断側面図および端面図。
【図２６】この発明の第４の実施形態の縫合・結紮具の側面図。
【図２７】この発明の第５の実施形態の縫合・結紮具の斜視図。
【図２８】従来の縫合・結紮具の説明図。
【図２９】従来の縫合・結紮具の説明図。
【符号の説明】
【０１０７】
１…アプライヤー、３…挿入部、４…操作手段、１２…縫合・結紮具、１４…プッシャー（第２の押圧部）、１５…支持ピン（第１の押圧部）、１２１…脚部、１２２…基端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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