(57)【要約】【課題】効率良く品質の高い所望の血液成分を採取することができる血液成分採取装置を提供すること。【解決手段】血液成分採取装置１は、血液成分採取回路２を有している。血液成分採取回路２は、遠心分離器２０、採血針２９を有する第１のライン２１、第２のライン２２、分岐コネクター２１ｆと血漿採取バッグ２５とを接続する第３のライン３７、チューブ４３、チューブ４４、および血漿採取バッグ２５を備えている。また、この血液成分採取装置１は、ドナーに血液を返還する際に、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を第１のライン２１に供給することにより、第１のライン２１内に残存する赤血球を採血針２９を介してドナーに返還する赤血球返還工程を実行するように構成されている。【選択図】図１
2006034532.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
供血者から血液を採取する採血手段と、
流入口および排出口を有し、前記採血手段により採取され、前記流入口より導入された血液を遠心分離する遠心分離器と、
前記流入口と前記採血手段とを接続する第１のラインと、
前記排出口に接続された第２のラインと、
前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグとを備える血液成分採取回路とを有し、
前記供血者から採取した血液を遠心分離し、少なくとも血漿を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を複数サイクル行う血液成分採取装置であって、
前記複数サイクルのうちの少なくとも１つのサイクルの前記血液成分採取操作において、前記血液成分返還工程の際に、前記血漿採取バッグ内に採取された血漿を前記第１のラインに供給し、前記第１のラインに残存する赤血球を前記採血手段を介して前記供血者に返還する赤血球返還工程を実行するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項２】
前記赤血球返還工程は、最終サイクルを除く少なくとも１つのサイクルの前記血液成分採取操作において実行される請求項１に記載の血液成分採取装置。
【請求項３】
前記血液成分採取回路は、さらに、前記第２のラインの途中から分岐し、前記遠心分離器により分離された血小板を採取する血小板採取バッグを有し、
当該血液成分採取装置は、前記血液成分採取工程において、血漿および血小板を採取するように構成されている請求項１または２に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】
さらに、前記第１のラインに設置された送液ポンプを有し、
前記赤血球返還工程の際に、前記送液ポンプの作動により、前記血漿採取バッグ内に採取された血漿を前記第２のラインおよび前記遠心分離器を介して前記第１のラインに供給する請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項５】
前記遠心分離器内に貯留されている血液成分が実質的に存在しないこと、または、前記遠心分離器内に貯留されている血液成分の量が所定量であることを検出する検出手段を有し、
前記残りの血液成分を前記供血者に返還する際に、前記検出手段により前記遠心分離器内に貯留されている前記残りの血液成分が実質的に存在しないこと、または、前記遠心分離器内に貯留されている前記残りの血液成分の量が所定量であることが検出されると、前記赤血球返還工程を開始する請求項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項６】
さらに、前記第１のラインに設置された送液ポンプを有し、
前記検出手段は、前記送液ポンプの送液量に基づいて、前記遠心分離器内に貯留されている血液成分が実質的に存在しないこと、または、前記遠心分離器内に貯留されている血液成分の量が所定量であることを検出する請求項５に記載の血液成分採取装置。
【請求項７】
前記血液成分採取回路は、前記第１のラインの途中から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された第３のラインを有し、
前記赤血球返還工程の際に、前記血漿採取バッグ内に採取された血漿を前記第３のラインを介して前記第１のラインに供給する請求項１ないし６のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項８】
前記赤血球返還工程の際に、前記第３のラインを介して前記第１のラインに供給する血漿は、落差により供給されるよう構成されている請求項７に記載の血液成分採取装置。
【請求項９】
さらに、前記第１のライン内の気体を検出する検出手段を有し、
前記残りの血液成分を前記供血者に返還する際に、前記検出手段により前記第１のライン内の空気が検出されると、前記赤血球返還工程を開始する請求項１ないし８のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項１０】
当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血漿採取バッグは、前記赤血球返還工程を実行する時に、前記血漿採取バッグ内の血漿の出口側が鉛直方向下方になるように設けられる請求項１ないし９のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液成分採取装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、供血者から受血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血では、例えば、血漿製剤を得る場合、供血者から採取した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿および血球に分離し、その内の血漿を血液成分採取バッグに回収して血漿製剤とし、取り残した血漿とともに血球を供血者に返血（返還）することが行われる。
【０００４】
ところで、このような成分採血を行う血液成分採取装置では、例えば、血漿を採取する場合、血漿を採取する血液成分採取工程と、供血者へ残りの血液成分（主として血球）を返還する血液成分返還工程とが交互に行われる（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
この血液成分採取工程および血液成分返還工程では、赤血球は、それぞれ、静脈切開針を遠心分離器の流入口に連結するライン（入口ライン）を通過することにより、ポンプ（ぜん動ポンプ）等によって損傷を受ける。
【０００６】
また、この血液成分採取装置では、供血者に空気が注入されることを避けるため、前記ラインに返血血液を残した状態で血液成分返還工程を終了する。このため損傷を受けた赤血球が残留し、その残留した赤血球は、次のサイクルの血液成分採取工程で再びポンプを通過するため、さらに損傷を受けてしまう。この損傷を受けた赤血球が再び遠心分離器に導入されるため、回収される血液製剤の質が低下する。
【０００７】
また、このような成分採血を行う血液成分採血装置では、１回のサイクルで処理できる血液量は遠心分離器に導入される赤血球量に依存するため、入口ラインに濃厚赤血球が残留していると、遠心分離器に導入される供血者から採血する血液量が減少し、その他の血液成分の回収量が低下してしまう原因になるという問題がある。
【０００８】
【特許文献１】特開２００１−１７５４０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、効率良く品質の高い所望の血液成分を採取することができる血液成分採取装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１）  供血者から血液を採取する採血手段と、
流入口および排出口を有し、前記採血手段により採取され、前記流入口より導入された血液を遠心分離する遠心分離器と、
前記流入口と前記採血手段とを接続する第１のラインと、
前記排出口に接続された第２のラインと、
前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグとを備える血液成分採取回路とを有し、
前記供血者から採取した血液を遠心分離し、少なくとも血漿を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を複数サイクル行う血液成分採取装置であって、
前記複数サイクルのうちの少なくとも１つのサイクルの前記血液成分採取操作において、前記血液成分返還工程の際に、前記血漿採取バッグ内に採取された血漿を前記第１のラインに供給し、前記第１のラインに残存する赤血球を前記採血手段を介して前記供血者に返還する赤血球返還工程を実行するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【００１１】
（２）  前記赤血球返還工程は、最終サイクルを除く少なくとも１つのサイクルの前記血液成分採取操作において実行される上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１２】
（３）  前記血液成分採取回路は、さらに、前記第２のラインの途中から分岐し、前記遠心分離器により分離された血小板を採取する血小板採取バッグを有し、
当該血液成分採取装置は、前記血液成分採取工程において、血漿および血小板を採取するように構成されている上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装置。
【００１３】
（４）  さらに、前記第１のラインに設置された送液ポンプを有し、
前記赤血球返還工程の際に、前記送液ポンプの作動により、前記血漿採取バッグ内に採取された血漿を前記第２のラインおよび前記遠心分離器を介して前記第１のラインに供給する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１４】
（５）  前記遠心分離器内に貯留されている血液成分が実質的に存在しないこと、または、前記遠心分離器内に貯留されている血液成分の量が所定量であることを検出する検出手段を有し、
前記残りの血液成分を前記供血者に返還する際に、前記検出手段により前記遠心分離器内に貯留されている前記残りの血液成分が実質的に存在しないこと、または、前記遠心分離器内に貯留されている前記残りの血液成分の量が所定量であることが検出されると、前記赤血球返還工程を開始する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１５】
（６）  さらに、前記第１のラインに設置された送液ポンプを有し、
前記検出手段は、前記送液ポンプの送液量に基づいて、前記遠心分離器内に貯留されている血液成分が実質的に存在しないこと、または、前記遠心分離器内に貯留されている血液成分の量が所定量であることを検出する上記（５）に記載の血液成分採取装置。
【００１６】
（７）  前記血液成分採取回路は、前記第１のラインの途中から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された第３のラインを有し、
前記赤血球返還工程の際に、前記血漿採取バッグ内に採取された血漿を前記第３のラインを介して前記第１のラインに供給する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１７】
（８）  前記赤血球返還工程の際に、前記第３のラインを介して前記第１のラインに供給する血漿は、落差により供給されるよう構成されている上記（７）に記載の血液成分採取装置。
【００１８】
（９）  さらに、前記第１のライン内の気体を検出する検出手段を有し、
前記残りの血液成分を前記供血者に返還する際に、前記検出手段により前記第１のライン内の空気が検出されると、前記赤血球返還工程を開始する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（１０）  当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血漿採取バッグは、前記赤血球返還工程を実行する時に、前記血漿採取バッグ内の血漿の出口側が鉛直方向下方になるように設けられる上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、赤血球返還工程を行うことにより、血漿採取バッグ内に採取された血漿を第１のラインに供給し、血液成分採取回路内に残存する赤血球（濃厚赤血球）をドナー（供血者）に返還することができるため、次のサイクルの血液成分採取工程において、この血液成分採取工程でドナーから採取した全血以外の遠心分離器への赤血球の導入を抑制することができる。これにより、各サイクルで品質の高い所望の血液成分を採取することができる。
また、赤血球返還工程を行うことにより、血漿採取バッグ内に採取された血漿を第１のラインに供給し、血液成分採取回路内に残存する赤血球（濃厚赤血球）をドナー（供血者）に返還することができるため、次のサイクルの血液成分採取工程において、遠心分離器に導入される血液の量（特に、血漿および血小板の量）を増やすことができる。このため、１サイクルで、より多くの血液成分の採取を行うことが可能となり、効率良く血液成分を採取することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２２】
図１は、本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図であり、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図であり、図３〜図４は、それぞれ、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【００２３】
図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血小板を含む血液成分（特に、血小板を含む血漿）を採取するための装置である。この血液成分採取装置１は、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口（流出口）１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、分岐コネクター（分岐部）２１ｆと血漿採取バッグ２５とを接続する第３のライン３７と、第１のライン２１に接続された第４のライン２３と、チューブ４９および５０を介して第１のライン２１に接続され、かつチューブ４３および４４を介して第２のライン２２に接続された血漿採取バッグ（採取バッグ）２５と、チューブ４２を介して第２のライン２２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３および４５を介して第２のライン２２に接続された中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａと、チューブ４６、４７および４８を介して中間バッグ２７ａに接続された血小板採取バッグ（採取バッグ）２６と、チューブ５１を介して血小板採取バッグ２６に接続されたバッグ２８とを有する血液成分採取回路（血小板採取回路）２を備えている。
【００２４】
さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ（送液ポンプ）１１と、第４のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数（本実施形態では、第１〜第７の７個）の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８７を制御するための制御部（制御手段）１３と、濁度センサ（血小板濃度センサ）１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、複数（本実施形態では、６個）の気泡センサ３１、３２、３３、３４、３５、３６とを備えている。
【００２５】
そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、ドナー（供血者）から血液を採取する採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン（採血および返血ライン）２１と、一端側が遠心分離器２０の排出口（流出口）１４４に接続された第２のライン２２と、分岐コネクター２１ｆと、血漿採取バッグ２５とを接続する第３のライン３７と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第４のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第２のライン２２に接続されたチューブ４３と、チューブ４３に接続されたチューブ４４と、チューブ４４および４９に接続された血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続されたチューブ４２と、チューブ４２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３に接続されたチューブ４５と、チューブ４５に接続された中間バッグ２７ａと、中間バッグ２７ａに接続されたチューブ４６と、チューブ４６に接続されたチューブ４７と、チューブ４８と、チューブ４８に接続された血小板採取バッグ２６と、血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ５１と、チューブ５１に接続されたバッグ２８とを備えている。エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００２６】
第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、一端側が採血針側第１ライン２１ａに接続され、他端側が遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。
【００２７】
この採血針側第１ライン２１ａ、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、後述する第２のライン２２、第３のライン３７、第４のライン２３は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。
【００２８】
採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第４のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆとを備えている。
【００２９】
また、採血針側第１ライン２１ａに沿って、採血針２９側より、気泡センサ３５、３６および３２が設置されている。この場合、気泡センサ３５および３６は、分岐コネクター２１ｃとチャンバー２１ｄとの間に配置され、気泡センサ３２は、チャンバー２１ｄと分岐コネクター２１ｆとの間（分岐コネクター２１ｆの近傍）に配置されている。
【００３０】
気泡センサ３５、３６および３２は、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡とで超音波の透過率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体（気／液の別）を検出することができる検出手段である。なお、気泡センサ３１、３３および３４も上記と同様の機能を有している検出手段である。また、気泡センサ（気体および液体検出手段）としては、上記超音波センサに限らず、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。
【００３１】
また、チャンバー２１ｄには、チューブ２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第１ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。
【００３２】
一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その途中に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。
【００３３】
第２のライン２２は、その一端側が遠心分離器２０の排出口１４４に接続されている。
この第２のライン２２は、チューブ４１、４２および４３の接続用分岐コネクター２２ｂを備えている。
【００３４】
また、第２のライン２２に沿って、遠心分離器２０側より、濁度センサ１４および気泡センサ３４が設置されている。この場合、濁度センサ１４および気泡センサ３４は、遠心分離器２０と分岐コネクター２２ｂとの間に配置されている。
【００３５】
また、分岐コネクター２２ｂには、チューブ４１を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２２ｆが接続されている。このラインは、例えば、第２のライン２２の内圧の検出等に用いることができる。
【００３６】
第３のライン３７は、その一端側が分岐コネクター２１ｆに接続され、他端側が血漿採取バッグ２５に接続されている。この第３のライン３７は、チューブ４９および５０と接続用分岐コネクター２２ｄとを備えている。
【００３７】
チューブ５０は、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続され、チューブ４９は、チューブ５０に接続されている。
【００３８】
このチューブ４９と、チューブ５０と、接続用分岐コネクター２２ｄとで第３のライン３７の主要部が構成される。
【００３９】
第４のライン２３は、その一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。すなわち、第４のライン（流路）２３は、分岐コネクター２１ｃを介して第１のライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｃは、採血針２９の近傍に位置している（設けられている）。
【００４０】
この第４のライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、除菌フィルター（異物除去用フィルター）２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。
【００４１】
また、第４のライン２３に沿って、気泡センサ３１が設置されている。この気泡センサ３１は、分岐コネクター２１ｃと第２のポンプチューブ２３ａとの間に配置されている。
【００４２】
この第４のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクター２１ｃに向かって第４のライン２３を流れ、採血針側第１ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、第４のライン２３を介して、採血針２９により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。
【００４３】
なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。
【００４４】
血漿採取バッグ２５は、血漿を採取（貯留）するための容器である。チューブ４９の一端は、この血漿採取バッグ２５に接続され、その途中に接続用分岐コネクター２２ｄが設けられている。そして、チューブ５０の一端は、この分岐コネクター２２ｄに接続され、他端は、分岐コネクター２１ｆに接続されている。
【００４５】
また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｃが設けられている。そして、チューブ４４の一端は、この分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、血漿採取バッグ２５に接続されている。
【００４６】
また、チューブ４６の途中には、そのチューブ４６に沿って、気泡センサ３３が設置されている。
【００４７】
なお、血漿採取バッグ２５は、チューブ４３および４４を介して第２のラインに接続されている。この血漿採取バッグ２５、チューブ４３および４４により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。
【００４８】
血液成分採取バッグである血小板（血小板製剤）採取バッグ２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血小板を含む血漿（第１の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。なお、以下の説明では、血小板を含む血漿（第１の血液成分）を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。
【００４９】
チューブ５１の一端は、この血小板採取バッグ２６に接続され、その他端にはバッグ２８が接続されている。
【００５０】
エアーバッグ２７ｂは、空気（エアー）を一時的に収納（貯留）するための容器である。
【００５１】
後述する採血の際は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納される。そして、返血工程（血液成分返還工程）の際、エアーバッグ２７ｂ内に収納されている空気は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。
【００５２】
チューブ４２の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、他端は、このエアーバッグ２７ｂに接続されている。
【００５３】
中間バッグ（一時貯留バッグ）（第１の容器）２７ａは、濃厚血小板（第１の血液成分）を一時的に貯留するための容器（貯留部）である。チューブ４５の一端は、分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、この中間バッグ２７ａに接続されている。
【００５４】
また、チューブ４６の一端は、この中間バッグ２７ａに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｅが設けられている。前記チューブ４９の他端は、この分岐コネクター２２ｅに接続されている。
【００５５】
また、接続用分岐コネクター２２ｅには、チューブ４７の一端が接続され、このチューブ４７の途中には、濃厚血小板中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）（濾過器）２６１が設置されている。
【００５６】
また、チューブ４７の他端には、接続用分岐コネクター２２ｇが設けられており、一端が前記血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ４８の他端が、この分岐コネクター２２ｇに接続されている。
【００５７】
また、分岐コネクター２２ｇのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター２２ｈが設置されている。
【００５８】
また、血小板採取バッグ２６は、チューブ４８、白血球除去フィルター２６１、チューブ４７、４６、中間バッグ２７ａ、チューブ４５、４３を介して第２のラインに接続されている。
【００５９】
ここで、チューブ４６および４７は、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ４８は、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。
【００６０】
すなわち、チューブ４６、４７、４８、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。
【００６１】
血液成分採取装置１を組み立てた状態で（血液成分採取装置１を使用する際）、これらの中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１、血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５は、それぞれ、中間バッグ２７ａが血漿採取バッグ２５より低い位置に、白血球除去フィルター２６１が中間バッグ２７ａより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる（位置する）。
【００６２】
また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。
【００６３】
上述した第１〜第４のライン２１、２２、３７、２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、その他の各チューブ４１〜５１、２１ｈの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００６４】
これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００６５】
また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｆ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｇの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
【００６６】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００６７】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、中間バッグ２７ａ、エアーバッグ２７ｂ、バッグ２８は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００６８】
各バッグ２５、２６、２７ａ、２７ｂ、２８に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００６９】
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。
【００７０】
このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００７１】
このような血液成分採取回路２の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン３７、第４のライン２３）および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを備えている。
【００７２】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
【００７３】
遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。
【００７４】
ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図２中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流出口）１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。
【００７５】
このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００７６】
本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００７７】
次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、第４のライン２３の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、チューブ４２、チューブ４４、チューブ４５、チューブ４７、チューブ４９、チューブ５０）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、各種の情報を表示（報知）する表示部（報知手段）１７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、複数の流路開閉手段８１〜８７および表示部１７を制御するための制御部（制御手段）１３とを備えている。
【００７８】
さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、複数の気泡センサ３１〜３６と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６とを備えている。
【００７９】
制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
【００８０】
遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続されている。
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、制御部１３に電気的に接続されている。
【００８１】
また、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、表示部１７は、それぞれ、制御部１３と電気的に接続されている。
【００８２】
制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部１３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。
【００８３】
制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８７の開閉、遠心分離器駆動装置１０の作動および表示部１７の駆動をそれぞれ制御する。
【００８４】
第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側、すなわち、分岐コネクター２１ｆとチャンバー２１ｄとの間において第１のライン２１を開閉するために設けられている。
【００８５】
第２の流路開閉手段８２は、チューブ５０を開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、チューブ４４を開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、チューブ４５を開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、チューブ４２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、チューブ４９を開閉するために設けられている。第７の流路開閉手段８７は、チューブ４７を開閉するために設けられている。
【００８６】
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、第１のライン２１、チューブ５０、４４、４５、４２、４９、４７を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００８７】
これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８７は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作動する。
【００８８】
表示部１７は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等で構成される。この表示部１７は、表示および操作を行う表示・操作部であってもよく、この場合は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えたタッチパネル等で構成される。
【００８９】
遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。
【００９０】
ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。
【００９１】
モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【００９２】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。
【００９３】
このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。
【００９４】
ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。
【００９５】
この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向かって投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【００９６】
光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【００９７】
ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。
【００９８】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。
【００９９】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【０１００】
なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。
【０１０１】
ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【０１０２】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度（血小板の濃度）を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ１４は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【０１０３】
この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。
【０１０４】
また、気泡センサ３４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。
【０１０５】
濁度センサ１４および各気泡センサ３１〜３６としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。
【０１０６】
第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
【０１０７】
また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【０１０８】
この血液成分採取装置１は、ローター１４２の貯血空間１４６内の赤血球（濃厚赤血球）を含む各血液成分（残りの血液成分）をドナーに返還する際に、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を第１のライン２１に供給し、血液成分採取回路２内に残存する赤血球の略全部を採血針２９を介してドナーに返還する赤血球返還工程を行うことに特徴を有する。
【０１０９】
この赤血球返還工程は、後述する血小板採取操作（血液成分採取操作）の返血工程において（返血工程中に）、貯血空間１４６内に血液が実質的に存在しない場合、または、貯血空間１４６内の血液の量が所定量に達した場合に開始される。
【０１１０】
なお、この赤血球返還工程は、最終サイクルを除いて全てのサイクルで行うのが好ましい。
【０１１１】
この赤血球返還工程を行うことにより、血漿採取バッグ２５内の所定量の血漿を第１のライン２１に供給して第１のライン２１内に残存する主として赤血球を含む血漿（濃厚赤血球）の略全部をドナーに返還することができるため、次のサイクルの血液成分採取工程（後述）において、この血液成分採取工程で残存した濃厚赤血球の第１の送液ポンプ１１の通過および残存した濃厚赤血球の遠心分離器２０への導入を防止することができる。これにより、各サイクルで品質の高い所望の血液成分を採取することができる。
【０１１２】
また、赤血球返還工程を行うことにより、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を第１のライン２１に供給し、第１のライン２１内に残存する赤血球をドナーに返還することができるため、次のサイクルの血液成分採取工程において遠心分離器２０に導入される血液の量（特に、血漿および血小板の量）を増やすことができる。このため、１サイクルでより多くの血液成分の採取を行うことが可能となり、効率良く血液成分を採取することができる。
【０１１３】
また、赤血球返還工程の際に、血漿採取バッグ２５内から第１のライン２１に供給される血漿の量は、１０〜５０ｍＬ程度であるのが好ましい。
【０１１４】
これにより、血漿採取バッグ２５に採取した血漿を無駄にすることなく確実に第１のライン２１内の残存する赤血球をドナーに返還することができる。
【０１１５】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力され、制御部１３は、この信号に基づいて適量の血漿を第１のライン２１に供給する。
【０１１６】
次に、血液成分採取装置１を用いた血小板採取操作（血液成分採取操作）を、図１、図３〜図４に示すフローチャートを参照しつつ説明する。
【０１１７】
血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程と、返血工程とを有する血小板採取操作（血液成分採取操作）を行うよう作動する。この血小板採取操作は、少なくとも１回行われる。
【０１１８】
この第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程とで本実施形態の血液成分採取工程の主要工程が構成される。
【０１１９】
本実施形態では、血小板採取操作を繰り返して複数回（第１サイクル〜第ｎサイクル、ｎは２以上の整数）行うようになっている。
【０１２０】
また、最終サイクルの血小板採取操作を行うのに並行して、血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作（濾過工程）を行うよう構成されている。
【０１２１】
この濾過操作を開始するタイミングは、特に限定されないが、ドナーの拘束時間を短縮する観点からは、この濾過操作を、最終サイクルの血小板採取操作と同時に（特に、血小板採取操作の早い段階の工程において）開始するのが好ましい。なお、本実施形態の血液成分採取装置１では、濾過操作を最終サイクルの血小板採取操作における第２の血漿採取工程の開始と略同時に開始するように構成されているが、フローチャートには、その濾過操作（濾過工程開始）のステップの記載を省略する。
【０１２２】
［０］  まず、最初に、第４のライン２３と第１のライン２１の採血針２９からチャンバー２１ｄまでを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナー（供血者）の血管に採血針２９を穿刺する。
【０１２３】
［１］  第１サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
［１１］  まず、血液成分採取装置１は、第１の血漿採取工程を行う。第１の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１２４】
第１の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿（第２の血液成分）の採取を行う（図３のステップＳ１０１）。
【０１２５】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば６０ｍＬ／min）で作動（正転）して、ドナーから採血を開始する。
【０１２６】
また、この採血と同時に、制御部１３の制御により、第２の送液ポンプ１２を作動して、第４のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。
【０１２７】
このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速度は、制御部１３により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（好ましくは１／２０〜１／６程度、例えば１／１０）で混合されるように制御される。
【０１２８】
これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１２９】
このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、第２のライン２２およびチューブ４２を介してエアーバッグ２７ｂ内に送り込まれる。
【０１３０】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、制御部１３は、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御する。
【０１３１】
このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。
【０１３２】
なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４２００〜５８００ｒｐｍ程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更させない。
【０１３３】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は血液により満たされ、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）が流出する。
【０１３４】
このとき、第２のライン２２に設置された気泡センサ３４は、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部１３は、この気泡センサ３４の検出信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。
【０１３５】
これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿を血漿採取バッグ（第３の容器）２５内に導入、採取する。
【０１３６】
なお、前述したように、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力される。
【０１３７】
次いで、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１０２）。
【０１３８】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは１０〜１５０ｇ程度、より好ましくは２０〜４０ｇ程度とされる。
【０１３９】
ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステップＳ１０１以降を繰り返す。
【０１４０】
また、ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１１］（第１の血漿採取工程）を終了して、定速血漿循環工程に移行する。
【０１４１】
［１２］  次に、血液成分採取装置１は、定速血漿循環工程を行う。定速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に通して定速で循環させる。
【０１４２】
定速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行う（図３のステップＳ１０３）。
【０１４３】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉鎖し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは６０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）で作動（正転）する。
【０１４４】
これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に一定速度で導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。
【０１４５】
次いで、制御部１３は、定速血漿循環を開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０秒程度、例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（図３のステップＳ１０４）。
【０１４６】
ステップＳ１０４において、定速血漿循環を開始してから所定時間が経過していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を繰り返す。
【０１４７】
また、ステップＳ１０４において、定速血漿循環を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１２］（定速血漿循環工程）を終了して、第２の血漿採取工程に移行する。
【０１４８】
［１３］  次に、血液成分採取装置１は、第２の血漿採取工程を行う。第２の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１４９】
なお、この第２の血漿採取工程では、重量センサ１６により血漿の採取量を計測するのに代わり、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂの位置を検出する以外、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）と同様の工程を行う。
【０１５０】
第２の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行う（図３のステップＳ１０５）。
【０１５１】
なお、このとき、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉塞し、第１の流路開閉手段８１を開放するよう制御する。
【０１５２】
これにより、貯血空間１４６内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。
【０１５３】
次いで、制御部１３は、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが所定レベル（第１の位置）に到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０６）。
【０１５４】
なお、この界面Ｂの第１の位置としては、第１の光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった時点の位置とされる。
【０１５５】
ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を繰り返す。
【０１５６】
また、ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、加速血漿循環工程に移行する。
【０１５７】
［１４］  次に、血液成分採取装置１は、加速血漿循環工程を行う。加速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１５８】
加速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行う（図３のステップＳ１０７）。
【０１５９】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉鎖し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度が一定の加速度にて増加（増大）するように作動（正転）する。
【０１６０】
これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１６１】
なお、このとき、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記定速血漿循環より遅い速度（初速：例えば６０ｍＬ／min）から、一定の加速度にて増加（増大）するように制御する。
【０１６２】
この加速条件（加速度）としては、好ましくは１〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは３〜６ｍＬ／min／sec程度とされる。また、加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１６３】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定速度（好ましくは１３０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば１５５ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０８）。
【０１６４】
このステップＳ１０８は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで継続される。
【０１６５】
また、ステップＳ１０８において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合、制御部１３は、本工程［１４］（加速血漿循環工程）を終了して、第３の血漿採取工程に移行する。
【０１６６】
［１５］  次に、血液成分採取装置１は、第３の血漿採取工程を行う。第３の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１６７】
第３の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行う（図３のステップＳ１０９）。
【０１６８】
なお、このとき、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉塞し、第１の流路開閉手段８１を開放するよう制御する。
【０１６９】
次いで、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の１回転当たりの送液量および回転回数に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１１０）。
【０１７０】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは２〜３０ｇ程度、より好ましくは５〜１５ｇ程度とされる。
【０１７１】
また、ステップＳ１１０において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１５］（第３の血漿採取工程）を終了して、血小板採取工程に移行する（図４の１に移行する）。
【０１７２】
［１６］  次に、血液成分採取装置１は、血小板採取工程を行う。血小板採取工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間１４６内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内に採取（貯留）する。
【０１７３】
血小板採取工程では、まず、制御部１３は、第１の加速度による血漿循環を行う（図４のステップＳ１１１）。
【０１７４】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第１の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。
【０１７５】
これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１７６】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第１の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。
【０１７７】
この第１の加速度としては、好ましくは０．５〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは１．５〜２．５ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１７８】
また、第１の加速度による血漿循環での第１の送液ポンプ１１の初速としては、好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、より好ましくは５０〜８０ｍＬ／min程度とされる。
【０１７９】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで、ステップＳ１１１を継続する（図４のステップＳ１１２）。
【０１８０】
なお、この所定の速度、すなわち、第１の加速度による血漿循環が終了するときの第１の送液ポンプ１１の回転速度としては、好ましくは１００〜１８０ｍＬ／min程度、より好ましくは１４０〜１６０ｍＬ／min程度とされる。
【０１８１】
また、ステップＳ１１２において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、第２の加速度による血漿循環を行う（図４のステップＳ１１３）。
【０１８２】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の送液ポンプ１１の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第２の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第２の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１８３】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第２の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動するとともに、バフィーコート層１３２中の血小板（ＰＣ）が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ローター１４２の排出口１４４へ向って移動する。
【０１８４】
この第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、好ましくは３〜２０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは５〜１０ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１８５】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定速度（好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１４）。
【０１８６】
ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１３に戻り、再度、ステップＳ１１３以降を繰り返す。
【０１８７】
また、ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、血漿循環を継続する（図４のステップＳ１１５）。
【０１８８】
具体的には、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記ステップＳ１１４における所定速度で維持（保持）するよう制御する。これにより、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／minとする。
【０１８９】
次いで、制御部１３は、ステップＳ１１５を開始してから所定時間（好ましくは５〜１５秒程度、例えば１０秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１６）。
【０１９０】
ステップＳ１１６において、ステップＳ１１５を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値（好ましくは２．５〜３．５Ｖ程度、例えば、３．０Ｖ）以下に低下したか否かを判断する（図４のステップＳ１１７）。
【０１９１】
ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１５に戻り、再度、ステップＳ１１５以降を繰り返す。
【０１９２】
ステップＳ１１５〜Ｓ１１７を繰り返している間に、ステップＳ１１６において、ステップＳ１１５を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２２に移行する。
【０１９３】
また、ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下した場合には、すなわち、ローター１４２の排出口１４４から血小板が流出するのに伴い、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度が所定値以上に到達した場合には、制御部１３は、血小板（ＰＣ）の採取を行う（図４のステップＳ１１８）。
【０１９４】
具体的には、制御部１３は、濁度センサ１４の検出信号に基づき、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、かつ、第４の流路開閉手段８４を開放するよう制御する。
【０１９５】
これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４５を介して濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内へ導入し、採取（貯留）する。なお、このとき、第７の流路開閉手段８７は、閉塞しているため、濃厚血小板は、中間バッグ２７ａ内から流出しない。
【０１９６】
また、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（検出信号）に基づき、中間バッグ２７ａ内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。なお、この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。
【０１９７】
次いで、制御部１３は、ＰＣ採取を開始してから所定時間（好ましくは１０〜２５秒程度、例えば１５秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１９）。
【０１９８】
ステップＳ１１９において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値以下に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２０）。
【０１９９】
この濁度センサ１４の出力電圧の所定値としては、第２のライン２２中を流れる血漿中に赤血球の混入が生じる時点付近の値とされ、好ましくは０．５Ｖ以下程度とされる。
【０２００】
ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達していない場合には、次いで、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２１）。
【０２０１】
なお、この濃厚血小板の採取量（所定量）としては、好ましくは２０〜１００ｍＬ程度、より好ましくは４０〜８０ｍＬ程度とされる。
【０２０２】
ステップＳ１２１において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達しない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１８に戻り、再度、ステップＳ１１８以降を繰り返す。
【０２０３】
ステップＳ１１８〜Ｓ１２１を繰り返している間に、ステップＳ１１９において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過した場合、または、ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２２に移行する。
【０２０４】
また、ステップＳ１２１において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達した場合には、制御部１３は、第５の流路開閉手段８５を開放し、この他の全ての流路開閉手段８１〜８４、８６、８７を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了する。
【０２０５】
［１７］  次に、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０を停止する工程を行う。
この工程では、まず、制御部１３は、遠心分離器２０の減速を行う（図４のステップＳ１２２）。
【０２０６】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転数を減少して、ローター１４２を減速する。
【０２０７】
さらに、制御部１３は、遠心分離器２０の停止を行う（図４のステップＳ１２３）。
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転を停止して、ローター１４２を停止する。
【０２０８】
［１８］  次に、血液成分採取装置１は、返血工程を行う。返血工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内の赤血球（濃厚赤血球）を含む各血液成分（残りの血液成分）を返血する。
【０２０９】
返血工程では、制御部１３は、返血を行う（図４のステップＳ１２４）。
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２０〜１２０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／min）で作動（逆転）する。
【０２１０】
これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内に残存する濃厚赤血球は、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、第１のライン２１（採血針２９）を介してドナーに返血（返還）される。
【０２１１】
次に、制御部１３は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の赤血球の残量（残血量）が、設定量（所定量）に到達したか否かを判断する。
【０２１２】
この貯血空間１４６内の赤血球を含む各血液成分の残量（残血量）が、設定量に到達したか否かの判断は、第１の送液ポンプ１１の回転回数を計数することによって行う。すなわち、制御部１３が、返血工程開始からの、第１の送液ポンプ１１を回転した回数に基づき、貯血空間１４６内の血液成分の残量が設定量に達したか否かを判断する。
【０２１３】
この設定量としては、特に限定されないが、より少ないことが好ましい。具体的には、遠心分離器２０内の空気が排出されない程度であり、３０〜１００ｍＬ程度とするのが好ましく、例えば、６５ｍＬ程度である。
【０２１４】
これにより、貯血空間１４６内の血液成分が実質的に存在しなくなる直前に血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６に供給することができ、赤血球返還工程において、前記血液成分と前記血漿との間に空気が混じることなく、安全かつ確実に貯血空間１４６および第１のライン２１内の赤血球をドナーに返還することができる。
【０２１５】
貯血空間１４６内の血液成分の残量が、設定量に到達すると血液成分採取装置１は、赤血球返還工程を行う。
【０２１６】
具体的には、制御部１３の制御により、第３の流路開閉手段８３を開放し、第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは３０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／min）で作動（逆転）する。
【０２１７】
これにより、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿がチューブ４４、チューブ４３、第２のライン２２および遠心分離器２０を介して第１のライン（採血針側第１ライン２１ａ）に供給され、その際に、遠心分離器２０内および第１のライン２１に残存する赤血球（濃厚赤血球）の略全部が、前記血漿により、押し流され、ドナーに返還される。
【０２１８】
なお、赤血球返還工程の際に、血漿採取バッグ２５内から第１のライン２１に供給される血漿の量は、前述したように、１０〜５０ｍＬ程度であるのが好ましい。
【０２１９】
そして、血漿を供給した後に、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、第５の流路開閉手段８５を開放する。その後、気泡センサ３２によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、所定の回数だけ第１の送液ポンプ１１を回転した後、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、赤血球返還工程を終了し、本工程［１８］（返血工程）を終了する。
これにより、第１サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２２０】
［２］  最終サイクルではない第２サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行う。
【０２２１】
第２サイクルの血小板採取操作では、下記の通り、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行う。
【０２２２】
［２１］〜［２８］  前記工程［１１］〜［１８］と同様の工程をそれぞれ行う。
これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
なお、最終サイクルではない第３サイクル以降の血小板採取操作も同様である。
【０２２３】
［３］  最終サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
続いて、最終サイクルの血小板採取操作を行う。
【０２２４】
最終サイクルの血小板採取操作では、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過工程を行うこと以外は、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行う。なお、濾過工程については、後に詳述する。
［３１］〜［３７］  前記工程［１１］〜［１７］と同様の工程をそれぞれ行う。
【０２２５】
［３８］  気泡センサ３５または３６によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［３８］（返血工程）を終了すること以外は、前記工程［１８］と同様の工程を行う。
これにより、最終サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２２６】
なお、最終サイクルにおいては、赤血球返還工程は行わなくてもよい。
次に、濾過工程について説明する。
【０２２７】
本実施形態では、第２の血漿採取工程を行うのとほぼ同時に、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球の分離除去を行う。
【０２２８】
具体的には、ステップＳ１０４の前に、制御部１３の制御により、第７の流路開閉手段８７を開放して濾過工程を開始する（図示せず）。なお、濾過工程を開始するタイミングは、これに限定されないことは、言うまでもない。
【０２２９】
これにより、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板を、落差（自重）により、チューブ４６、４７、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送する。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。
【０２３０】
なお、濃厚血小板の中間バッグ２７ａ内から血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行うようにしてもよい。
【０２３１】
また、第７の流路開閉手段８７は、制御部１３の制御により作動するものに代わり、手動によりチューブ４７の流路の途中を開閉し得るクレンメ等であってもよい。
【０２３２】
また、濾過工程終了後に、フィルター２２ｈのキャップを開くことにより、チューブ４８内に残存する血小板をより確実に血小板採取バッグ２６に採取することもできる。
【０２３３】
なお、血小板採取操作のサイクル数は、１回以上の任意の回数に設定し得るようになっている。
【０２３４】
また、血小板採取回路２の構成は、適宜設定可能であり、図示の構成に限定されない。
また、サイクル数が複数回の場合、赤血球返還工程は、毎回行う場合に限定されず、例えば、第１サイクル〜最終サイクルのうちの、いずれかのサイクルにおいて少なくとも１回行われればよい。また、毎回行わない場合は、第１サイクル〜最終サイクルの１つ前のサイクルのうちのいずれかのサイクルにおいて、少なくとも１回行うのが好ましく、初期のサイクルで行うことがより好ましい。
【０２３５】
以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、ローター１４２の貯血空間１４６内の血液成分（残りの血液成分）をドナーに返還する際に、赤血球返還工程を行うことにより、血漿採取バッグ２５内の所定量の血漿を第１のライン２１に供給して第１のライン２１内に残存する赤血球（濃厚赤血球）の略全部をドナーに返還することができるため、次のサイクルの血液成分採取工程において、この血液成分採取工程で残存した濃厚赤血球の第１の送液ポンプ１１の通過および残存した濃厚赤血球の遠心分離器２０への導入を防止することができる。これにより、各サイクルで品質の高い所望の血液成分を採取することができる。
【０２３６】
また、赤血球返還工程を行うことにより、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を第１のラインに供給し、第１のライン２１内に残存する赤血球をドナーに返還することができるため、次のサイクルの血液成分採取工程において遠心分離器２０に導入される血液の量（特に、血漿および血小板の量）を増やすことができる。このため、１サイクルでより多くの血液成分の採取を行うことができるため、効率良く血液成分を採取することができる。
【０２３７】
なお、本実施形態では、返血工程にて貯血空間１４６内の血液の量が所定量に達した場合に赤血球返還工程を開始したが、貯血空間１４６内に血液が実質的に存在しない場合に開始してもよい。
【０２３８】
そして、この血液成分採取装置１では、血液より分離、採取された濃厚血小板中から、白血球除去フィルター２６１により白血球を分離除去するため、白血球の混入が極めて低い血小板製剤を得ることができる。
【０２３９】
次に、本発明の血液成分採取装置の第２実施形態について説明する。
以下、第２実施形態の血液成分採取装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０２４０】
第２実施形態の血液成分採取装置１は、赤血球返還工程において、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を第３のライン３７を介して第１のライン２１に供給することが第１実施形態と異なっている。
【０２４１】
本実施形態では、使用する際に、血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１より高い位置（鉛直方向上方）、かつ、血漿採取バッグ２５の血漿の出口側が鉛直方向下方になるようにセットされる。これによって、血漿採取バッグ２５内の血漿を落差（自重）により容易かつ確実に、第３のライン３７、分岐コネクター２１ｆを介して第１のライン２１に供給することができる。
【０２４２】
本実施形態の赤血球返還工程は、返血工程の際に、気泡センサ（検出手段）３２により、採血針側第１ライン２１ａの気泡センサ３２が設けられている部位を流れる流体が、血液から気体に変わったことが検出されたとき、すなわち、採血針側第１ライン２１ａの気泡センサ３２が設けられている部位を流れる空気（気体）を検出したときに開始される。
【０２４３】
この採血針側第１ライン２１ａの気泡センサ３２が設けられている部位を流れる流体が、血液から気体に変わったことが検出されたとき、制御部１３は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に貯留されている血液成分が実質的に存在していないと判断する。
【０２４４】
次に、本実施形態の赤血球返還工程における動作について説明する。
まず、制御部１３の制御により、第２の流路開閉手段８２を開放し、第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止する。
【０２４５】
これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿が、落差（自重）により、第３のライン３７を経て、採血針側第１ライン２１の流路内を、採血針２９に向かって流れる。これによって、第１のライン２１に残存する赤血球（濃厚赤血球）が、前記血漿により、押し流され、ドナーに返還される。
【０２４６】
そして、制御部１３は、重量センサ１６により血漿採取バッグ２５内の血漿が所定量減少したことが検出されると、第１の流路開閉手段８１、第２の流路開閉手段８２を閉塞して、赤血球返還工程を終了する。
【０２４７】
この血液成分採取装置１によれば、前述した第１実施形態の血液成分採取装置１と同様の効果が得られる。
【０２４８】
そして、この血液成分採取装置１では、落差を用いることにより、容易に血漿採取バッグ２５内の血漿を第１のライン２１に供給することができる。
【０２４９】
本実施形態において、赤血球返還工程で血漿を導入して赤血球を返還する方法は、本実施形態で述べた落差を利用する方法に限らず、例えば、第１実施形態と同様にして、送液ポンプ１１を作動させて、血漿採取バッグ内に採取された血漿を第１のラインに供給して、赤血球をドナーに返還してもよい。
【０２５０】
以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０２５１】
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２５２】
また、本発明では、細胞分離フィルター（濾過器）により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。
【０２５３】
本実施形態の血液成分採取装置１は、血小板製剤および血漿製剤を得ることができる装置であるが、本発明では血小板製剤のみを得ることができる装置または、血漿製剤のみを得る装置に適用してもよい。
【０２５４】
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤や血漿製剤を得るのに適用する場合に限られず、例えば、血液中から白血球製剤、赤血球製剤等を得る場合に適用してもよい。
【図面の簡単な説明】
【０２５５】
【図１】本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図４】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
【０２５６】
１              血液成分採取装置
２              血液成分採取回路
１０            遠心分離器駆動装置
１１            第１の送液ポンプ
１２            第２の送液ポンプ
１３            制御部
１４            濁度センサ
１５            光学式センサ
１５１          投光部
１５２          受光部
１５３          反射板
１６            重量センサ
１７            表示部
２０            遠心分離器
２１            第１のライン
２１ａ          採血針側第１ライン
２１ｂ          遠心分離器側第１ライン
２１ｃ          分岐コネクター
２１ｄ          チャンバー
２１ｆ          分岐コネクター
２１ｇ          ポンプチューブ
２１ｈ          チューブ
２１ｉ          フィルター
２２            第２のライン
２２ｂ          分岐コネクター
２２ｃ          分岐コネクター
２２ｄ          分岐コネクター
２２ｅ          分岐コネクター
２２ｆ          フィルター
２２ｇ          分岐コネクター
２２ｈ          フィルター
２３            第４のライン
２３ａ          ポンプチューブ
２３ｂ          除菌フィルター
２３ｃ          気泡除去用チャンバー
２３ｄ          抗凝固剤容器接続用針
２５            血漿採取バッグ
２６            血小板採取バッグ
２６１          白血球除去フィルター
２７ａ          中間バッグ
２７ｂ          エアーバッグ
２８            バッグ
２９            採血針
３１〜３６      気泡センサ
３７            第３のライン
４１〜５１      チューブ
８１〜８７      第１〜第７の流路開閉手段
１３１          血漿層
１３２          バフィーコート層
１３３          赤血球層
１４１          管体
１４２          ローター
１４３          流入口
１４４          排出口
１４５          上部
１４６          貯血空間
１４７          反射面
２０１          ハウジング
２０２          脚部
２０３          モータ
２０４          回転軸
２０５          固定台
２０６          ボルト
２０７          スペーサー
Ｓ１０１〜Ｓ１２４  ステップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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