(57)【要約】【課題】  不眠症の評価と治療のための装置、及び方法を提供する。【解決手段】  コンピュータ化された治療システムを使用する、不眠症及び他の睡眠障害に関する自動化された睡眠行動修正方法であって、利用者の基準睡眠パターンを判断すると共に、基準睡眠パターンを表しているデータをシステムに記憶する処理と、記憶された睡眠パターンデータ、及び睡眠誘因行動の刺激を生成する行動修正アルゴリズムに基づいて睡眠行動の治療計画を生成する処理と、治療計画によって決定された時刻に所定の睡眠誘因行動を実行するように利用者に対して刺激を与える処理と、利用者の睡眠行動を追跡すると共に、追跡された睡眠行動を表しているデータを記憶する処理と、追跡された睡眠行動に基づいて治療計画を修正する処理と、修正された治療計画によって決定された時刻に所定の睡眠誘因行動を実行するように利用者に対して刺激を与える処理とを含むことを特徴とする。【選択図】  図２
2006034966.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンピュータ化された治療システムを使用する自動化された睡眠行動修正方法であって、
（ａ）利用者の基準睡眠パターンを判断すると共に、前記基準睡眠パターンを表しているデータを前記システムに記憶する処理と、
（ｂ）記憶された睡眠パターンデータ、及び行動の刺激を生成する行動修正アルゴリズムに基づいて睡眠行動の治療計画を生成する処理と、
（ｃ）前記治療計画によって決定された時刻に所定の睡眠誘因行動を実行するように前記利用者に対して刺激を与える処理と、
（ｄ）前記利用者の睡眠行動を追跡すると共に、追跡された睡眠行動を表しているデータを記憶する処理と、
（ｅ）追跡された睡眠行動に基づいて前記治療計画を修正する処理と、
（ｆ）修正された治療計画によって決定された時刻に所定の睡眠誘因行動を実行するように前記利用者に対して刺激を与える処理と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
所定の睡眠誘因行動が、規定された就寝時刻及び起床時刻を促すことである
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記睡眠誘因行動を実行するように刺激を与える処理が、もし前記利用者がベッドに入った後で所定時間の間に眠り込まない場合、ベッドから出るように前記利用者に対して刺激を与える処理を含む
ことを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記システムが、不眠症の評価と治療のための装置（ＩＡＴＤ）を備えると共に、前記ＩＡＴＤが、プロセッサ、利用者インタフェース、及びメモリを備え、
前記方法は、前記ＩＡＴＤが、前記利用者の睡眠行動を記録すると共に、睡眠行動データを前記メモリに記憶することによって、自動的に睡眠行動データ、睡眠パターンを記録する処理を更に含む
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記基準睡眠パターンデータに関するデータが、少なくとも１つの睡眠期間の間、前記利用者を観察することによって集められる
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記基準睡眠パターンデータに関するデータが、睡眠期間の間中、定期的に出力された一連の睡眠行動の刺激に対する前記利用者の応答を追跡することによって集められる
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記基準睡眠パターンデータに関するデータが、デッドマンスイッチを前記利用者が解除するときを判断することによって集められる
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記基準睡眠パターンデータに関するデータが、前記利用者がベッドの中にいる間に与えられた一連の睡眠行動の刺激に対する前記利用者の応答を能動的にサンプリングすることによって集められる
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記基準睡眠パターンデータに関するデータが、手動で前記システムに入力された基準睡眠データを含む
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
所望の睡眠行動が達成された後は、更なる修正なしで期間に関する治療計画を維持する処理を更に含む
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
不眠症の評価及び治療の方法であって、
（ａ）利用者の睡眠パターンを評価し、前記睡眠パターンに関するデータを記憶し、睡眠治療計画を生成する処理と、
（ｂ）前記治療計画によって規定されたとおりに睡眠誘因行動を実行するように前記利用者に対して刺激を与える処理と、
（ｃ）処理（ｂ）の後で前記利用者の睡眠パターンを追跡すると共に、追跡された睡眠パターンに関するデータを記憶する処理と、
（ｄ）追跡された睡眠パターンに基づいて睡眠誘因の治療計画を修正する処理と、
（ｅ）修正された治療計画によって規定された所定の睡眠誘因行動を実行するように前記利用者に対して刺激を与える処理と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
所定の睡眠誘因行動は、前記利用者がベッドに入ることである
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
不眠症の評価と治療のための装置（ＩＡＴＤ）が、プロセッサ、利用者インタフェース、及びメモリを備え、
前記方法は、前記ＩＡＴＤが、前記利用者の睡眠行動を記録すると共に、睡眠行動データを前記メモリに記憶することによって、自動的に睡眠行動データ、睡眠パターンを記録する処理を更に含む
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記睡眠パターンを評価する処理が、一定期間、前記利用者の睡眠を観察する処理を含む
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記睡眠パターンを評価する処理が、もし目が覚めている場合には応答するように前記利用者に対して定期的に刺激を与える処理と、前記利用者の応答を追跡する処理とを含む
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記睡眠パターンを評価する処理が、デッドマンスイッチを前記利用者が解除するときを観察する処理を含む
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記睡眠パターンを評価する処理が、前記利用者がベッドの中にいる間に与えられた一連の睡眠行動の刺激に対する前記利用者の応答を能動的にサンプリングする処理を含む
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記睡眠パターンを評価する処理が、手動でシステムに入力された基準睡眠データを有する
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
所望の睡眠行動が達成された後は、更なる修正なしで期間に関する治療計画を維持する処理を更に含む
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
コンピュータ化された治療システムを使用する睡眠行動修正方法であって、
（ａ）睡眠パターンデータを前記治療システムのメモリに記憶する処理と、
（ｂ）記憶された睡眠パターンデータ、及び行動修正アルゴリズムに基づいて睡眠行動の治療計画を生成する処理と、
（ｃ）前記治療システムによって決定された時刻に所定の睡眠誘因行動を実行するように利用者に対して刺激を与える処理と、
（ｄ）処理（ｃ）の後で前記利用者の睡眠行動を追跡すると共に、追跡された睡眠行動を表しているデータを記憶する処理と、
（ｅ）追跡された睡眠行動に基づいて前記治療計画を修正する処理と、
（ｆ）修正された治療計画によって決定された時刻に所定の睡眠行動を実行するように前記利用者に対して刺激を与える処理とを含み、
前記行動修正アルゴリズムが、前の睡眠時間、目が覚めている時間、及び睡眠効率に基づいて、ベッドに入るかまたはベッドから出るための睡眠行動の刺激を生成する
ことを特徴とする方法。
【請求項２１】
記憶された前記睡眠行動データが、一定期間、前記利用者の睡眠を観察することによって集められる
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
記憶された前記睡眠行動データが、もし目が覚めている場合には刺激に対して応答するように、または無意識にもしくは生理学的に刺激に対して応答するように、利用者に対して刺激を与えることによって集められる
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
記憶された前記睡眠行動データが、デッドマンスイッチを前記利用者が解除するときを観察することによって集められる
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
記憶された前記睡眠行動データが、前記利用者がベッドの中にいる間に与えられた一連の睡眠行動の刺激に対する前記利用者の応答を能動的にサンプリングすることによって集められる
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
記憶された前記睡眠行動データが、手動で前記システムに入力された基準睡眠データを含む
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
所望の睡眠行動が達成された後は、更なる修正なしで期間に関する治療計画を維持する処理を更に含む
ことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２７】
コンピュータ制御された治療装置を操作する利用者の睡眠行動パターンの評価方法であって、
（ａ）前記利用者が、目が覚めているか、または眠っているかどうかを定期的に判断するために、前記装置が前記利用者を能動的にサンプリングする処理と、
（ｂ）能動的にサンプリングする間に、前記利用者が、目が覚めているか、もしくは眠っているかどうかを表しているデータを、前記装置が自動的に集める処理と、
（ｃ）集められたデータに基づいて前記利用者の睡眠行動パターンを判断する処理と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】
能動的にサンプリングする処理は、もし目が覚めている場合には応答するように前記利用者に対して定期的に刺激を与える処理を含み、
自動的に集める処理は、前記装置が刺激に対する応答、及び応答の欠如をデータとして記録する処理を含む
ことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
能動的にサンプリングする処理は、前記利用者がベッドの中にいる間、前記利用者に対して定期的に刺激を出力する処理を含み、
自動的に集める処理は、前記利用者が各刺激に対して応答するかどうかを記録する処理を含む
ことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
睡眠行動を判断する処理において、集められたデータが、前記利用者がベッドの中にいる間の合計睡眠時間を評価するために使用される
ことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
集められたデータが、睡眠開始待ち時間を評価するために使用される
ことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
集められたデータが、前記利用者の睡眠効率を評価するために使用される
ことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
前記睡眠行動パターンが、手動で前記装置に入力される
ことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３４】
利用者が睡眠行動を調整するのを支援するための装置であって、
プロセッサと、記憶装置とを備え、
実行可能プログラム及び睡眠パターンデータが前記記憶装置に記憶され、
前記プロセッサが、睡眠行動を実行するように利用者に対して促すために、睡眠治療計画に従って刺激をアクティブ状態にすると共に、前記睡眠パターンデータ、前記プロセッサによってアクティブ状態にされた利用者刺激、及び促された前記睡眠行動が実行されたときを示すために前記利用者によってアクティブ状態にされた入力に基づいて睡眠治療計画を生成するために、前記実行可能プログラムを実行する
ことを特徴とする装置。
【請求項３５】
前記利用者刺激が、可聴信号を出力するスピーカによる刺激である
ことを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記利用者による入力が、前記利用者によって作動させられたキーによる入力である
ことを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項３７】
前記睡眠行動が、規定された就寝時刻における行動である
ことを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項３８】
第２の刺激に対する前記利用者による応答を受けるための第２の入力を更に有し、
前記第２の刺激が、前記利用者の睡眠パターンを能動的にサンプリングするために前記プロセッサによって定期的に生成される
ことを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、不眠症を患う患者を支援するために行動の原理を適応させる、不眠症の評価と治療のための装置（insomnia assessment and treatment device：ＩＡＴＤ）、及び方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
不眠症は、米国で約3000万人の人々を冒している。不眠症を患う患者は、ほとんど保健専門家から医療を求めない。医者と相談する人々は、多くの場合、最小の長期有効性を有すると共に、不眠症を時折悪化させる、薬による薬物治療のような治療を受ける。彼らが保健専門家から医療を求めるか否かに拘らず、長期有効性を有すると共に、患者によって使用されることができる、不眠症を治療するためのシステムの必要性がある。
【０００３】
従来の不眠症療法は、一般的に、睡眠の評価と不眠症の治療を伴う。睡眠の評価は、患者の睡眠パターン、及び睡眠期間を判断する。睡眠の評価を利用して、保健専門家は、一般的に、薬、睡眠補助装置（sleep aid devices）、及び／または行動療法を含む不眠症の治療を指示する。
【０００４】
睡眠の評価の種類は、睡眠ポリグラフ計（polysomnography）、及び挙動記録装置（actigraphy）を含む。睡眠ポリグラフ計を使用する間、患者の脳電図（ＥＥＧ：脳波）、筋電図（ＥＭＧ：脚不穏症シンドロームと同様な筋肉の動き）、呼吸機能（睡眠時無呼吸症のために）、及び眼球運動（急速眼球運動、またはレム）は、コンピュータによって測定されると共に分析され、そして訓練された睡眠の専門家、または保健専門家によって解釈される。挙動記録装置は、患者の眠っている状態と目が覚めた状態を測定する、もう一つの一般的な睡眠評価治療である。挙動記録装置の加速度計は、通常患者の手首に巻かれて、患者の身体活動の量を観察する。加速度計から集められたデータに基づいて、患者の睡眠期間は、目が覚めている状態及び眠っている状態と通常関係がある動作のレベルの間の差異を区別することによって測定されることができる。挙動記録装置は、睡眠観察の正確度を改良するために、例えば、体温、及び電気皮膚反応等の他の生理学的観察装置と組み合わされることができる。
【０００５】
別の睡眠評価手法は、患者が眠りこむときを検出する“デッドマンスイッチ（dead man's switch）”のような睡眠追跡装置（sleep tracking devices）を使用することである。これらの追跡装置は、患者がベッドに入る時に握りしめ、彼らが眠りこむときに離す、デッドマンスイッチの解除によって始動される、スイッチに活性化されたクロックを備えている。スイッチの解除は、その患者が眠っていることを示すと共に、睡眠追跡装置のタイマを始動する。目が覚めることによって、その患者は、彼が眠っている間の経過時間を記録する。経過時間は、睡眠追跡装置によって表示されることができる。デッドマンスイッチを使用する代表的な睡眠追跡装置は、特許文献１及び特許文献２に開示されている。
【特許文献１】米国特許第6,392,962号明細書
【特許文献２】米国特許第6,078,549号明細書
【０００６】
能動的サンプリング（Active sampling）は、もう一つの睡眠評価手法である。サンプリングは、その患者が眠っているかどうかを判断するために、患者に対して応答するように定期的に刺激を与えることを必要とする。代表的な能動的睡眠サンプリング装置は、“Lichstein”とその同僚（Kelley & Lichstein, 1980）によって、１０分毎に短くて低い音量の発信音を夜の間中生成し、“私は目が覚めています。”とテーププレーヤに述べることによって対象者が口頭で確認する睡眠評価装置（Sleep Assessment Device：ＳＡＤ）として開発された。保健専門家は、テープを後で聞くと共に、各刺激に対する患者の反応を手動で記録する。その患者が刺激に反応しなかったとき、彼／彼女は眠っていると推定された。このサンプリング手順は、不眠症患者の睡眠に対して破壊的であるとは思われなかった。睡眠のサンプリングは、睡眠パターンを評価するために信頼できるべきであると考えられた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
不眠症の治療は、薬理学的であると共に、行動に関するものである。治療法は、同種療法（例えば、メラトニン）、オーバーザカウンター（over the counter：ＯＴＣ）の非処方の薬物療法（ジフェンヒドラミン、Unisom）、及び処方された薬物療法（Ambien）を含んでいる。一連の周囲の製品が、睡眠に貢献する環境を提供するために開発された。それらは、患者を冷やす枕、白色雑音発生器、及びリラックスできる音楽プレーヤのような睡眠補助装置を含んでいる。更に、電子的な睡眠補助製品は、小さな電流を耳垂に放出すると共に、安らぎ及び睡眠を引き起こす“Alpha-Stim SCS”と呼ばれる針療法装置、及び一般に睡眠を引き起こすと言われている（低エネルギー放出療法）磁界発生器を含んでいる。
【０００８】
不眠症の行動治療は、トレーニング睡眠健康法（例えば、ベッドに入る前にリラックスする時間を縮小する）、認識の再編成（例えば、あなたが緊張すると共に眠ることができない状態になる、それほど一生懸命眠るように試みることの悪循環を断つ）、リラクゼーショントレーニング、刺激性制御（stimulus control）（ベッドに入ることと、寝入ることとを結びつけて考える）、及び睡眠制限（ベッドに時刻通りに入ることを中止して、睡眠行動を徐々に形成する）を含む。これらの行動治療は、不眠症における専門技術を有する保健専門家によって一般的に発表された。“Peter Hauri”の“No More Sleepless Nights”、及び“Charles Morin”の“Relief From Insomnia : Getting the Sleep of Your Dreams”のような本は、自助の形式におけるこれらの行動睡眠方法を提供する。
【０００９】
研究された自助不眠症治療を有する多くの人は、治療の最も効果的な要素のうちのいくつか、すなわち、刺激性制御及び睡眠制限は、患者に対して教えにくいと共に、患者による協力を保証しにくいと示唆する。従って、特に刺激性制御、睡眠制限、及び他の不眠症治療要素を教えて協力を観察する彼らには長く感じられた、睡眠評価技術及び不眠症治療に関する必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
一実施例において、本発明は、コンピュータ化された治療システムを使用する自動化された睡眠行動修正方法であって、利用者の基準睡眠パターンを判断すると共に、前記基準睡眠パターンを表しているデータを前記システムに記憶する処理と、記憶された睡眠パターンデータ、及び行動の刺激を生成する行動修正アルゴリズムに基づいて睡眠行動の治療計画を生成する処理と、前記治療計画によって決定された時刻に所定の睡眠誘因行動を実行するように前記利用者に対して刺激を与える処理と、前記利用者の睡眠行動を追跡すると共に、追跡された睡眠行動を表しているデータを記憶する処理と、追跡された睡眠行動に基づいて前記治療計画を修正する処理と、修正された治療計画によって決定された時刻に所定の睡眠誘因行動を実行するように前記利用者に対して刺激を与える処理とを含むことを特徴とする。
【００１１】
別の実施例において、本発明は、不眠症の評価及び治療の方法であって、利用者の睡眠パターンを評価し、前記睡眠パターンに関するデータを記憶し、睡眠を改善するための治療計画を生成する処理と、前記治療計画によって規定されたとおりに睡眠誘因行動を実行するように利用者に対して刺激を与える処理と、前記利用者の睡眠パターンを追跡すると共に、追跡された睡眠パターンに関するデータを記憶する処理と、追跡された睡眠パターンに基づいて睡眠誘因の治療計画を修正する処理と、修正された治療計画によって規定された所定の睡眠誘因行動を実行するように前記利用者に対して刺激を与える処理とを含むことを特徴とする。
【００１２】
更に別の実施例において、本発明は、コンピュータ化された治療システムを使用する睡眠行動修正方法であって、睡眠パターンデータを前記治療システムのメモリに記憶する処理と、記憶された睡眠パターンデータ、及び行動修正アルゴリズムに基づいて睡眠行動の治療計画を生成する処理と、前記治療システムによって決定された時刻に所定の睡眠誘因行動を実行するように利用者に対して刺激を与える処理と、前記利用者の睡眠行動を追跡すると共に、追跡された睡眠行動を表しているデータを記憶する処理と、追跡された睡眠行動に基づいて前記治療計画を修正する処理と、修正された治療計画によって決定された時刻に所定の睡眠行動を実行するように前記利用者に対して刺激を与える処理とを含み、前記行動修正アルゴリズムが、前の睡眠時間、目が覚めている時間、及び睡眠効率に基づいて、ベッドに入るかまたはベッドから出るための睡眠行動の刺激を生成することを特徴とする。
【００１３】
更に、本発明は、同様に、以下のように具体化されることができる。すなわち、本発明は、コンピュータ制御された治療装置を操作する利用者の睡眠行動パターンの評価方法であって、前記利用者が、目が覚めているか、または眠っているかどうかを定期的に判断するために、前記装置が前記利用者を能動的にサンプリングする処理と、能動的にサンプリングする間に、前記利用者が、目が覚めているか、もしくは眠っているかどうかを表しているデータを、前記装置が自動的に集める処理と、集められたデータに基づいて前記利用者の睡眠行動パターンを判断する処理とを含むことを特徴とする。
【００１４】
更に別の実施例において、本発明は、利用者が睡眠行動を調整するのを支援するための装置であって、プロセッサと、記憶装置とを備え、実行可能プログラム及び睡眠パターンデータが前記記憶装置に記憶され、前記プロセッサが、睡眠行動を実行するように利用者に対して促すために、睡眠治療計画に従って刺激をアクティブ状態にすると共に、前記睡眠パターンデータ、前記プロセッサによってアクティブ状態にされた利用者刺激、及び促された前記睡眠行動が実行されたときを示すために前記利用者によってアクティブ状態にされた入力に基づいて睡眠治療計画を生成するために、前記実行可能プログラムを実行することを特徴とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
不眠症の評価と治療のための装置（ＩＡＴＤ）が開発された。様々な実施例において、ＩＡＴＤは、コンピュータ化されるか、または自動化された睡眠評価、及び不眠症の非薬理学的治療あるいは心理社会的治療のような、睡眠行動治療を提供するために使用されることができる。ＩＡＴＤは、ＩＡＴＤ装置において自動化されると共に具体化された不眠症の評価と治療のための治療計画に利用者が従うことを支援するように構成される。例えば、ＩＡＴＤは、自動的かつ頻繁に患者の睡眠行動を評価することができ、もし指定された期間眠った状態でない場合にベッドからでるように利用者を訓練するための刺激を生成する（それは、刺激性制御である）、及びベッドに入る時、または目を覚ます時を利用者に合図する（それは、睡眠制限である）。ＩＡＴＤによって実施されたプログラムは、刺激性制御及び睡眠制限を使用する、確立されると共に科学的にサポートされた睡眠評価、及び行動方針に基づいている。利用者は、自助不眠症プログラムとして、あるいは医者または他の健康管理専門家のガイダンスの下でＩＡＴＤを使用することができる。
【００１６】
不眠症は、一般的に、睡眠を開始するか、もしくは睡眠を維持する難しさ、または、苦痛を引き起こすか、もしくは患者の正常な機能を損なう回復しない睡眠による１ヶ月以上の不快感として定義される。不眠症の診断は、主観的である。不眠症は、単純な定義には容易に適合しない。一次性不眠症（心理生理的障害性不眠症（psychophysiological insomnia）とも言われる）は、睡眠時無呼吸症、苦痛、及びうつ病のような別の健康状態が原因ではない不眠症である。ここに開示されたＩＡＴＤは、一次性不眠症を治療する際に最も役に立つが、しかし同様に（特に、無呼吸症、苦痛、うつ病、または、他の原因となる健康状態に関する他の治療と結合されるとき）他の種類の不眠症を治療する際にも適用できる可能性がある。
【００１７】
図１は、ＩＡＴＤ１２を使用するベッド内の利用者１０の図である。利用者は、通常の方法で彼女のベッドの中に横たわると共に、眠りにつく準備をする。彼女のベッドに入ると、利用者は、ＩＡＴＤの“ベッド”キー１４を押す。ＩＡＴＤは、彼女が自分のベッドに入る時刻を記録する。ベッドの中に横たわっている間、利用者は、彼女の手の中にＩＡＴＤ機器１２を保持する。ストラップは、ＩＡＴＤ機器を手に固定することができる。
【００１８】
[0022] 
ＩＡＴＤ１２は、睡眠行動を追跡するために、能動的サンプリング技術を使用することができる。能動的サンプリングは、ＩＡＴＤを周期的にすることができ、例えば、１０分毎に、彼女が、目が覚めているか、もしくは眠っているかどうかを確認するために、利用者に対して刺激を与えることができる。ＩＡＴＤ１２は、スピーカ１６を通じて音を放出することによって、利用者に対して聞こえるように刺激を与えることができる。刺激を与えられたとき、利用者は、覚醒状態バー（awake bar）１８をアクティブ状態にする。もし、所定の期間、例えば１０秒以内に利用者がバー１８をアクティブ状態にしない場合、ＩＡＴＤ１２は利用者が眠っていると推測する。ＩＡＴＤは、刺激（または、バーが押された時）の時刻を記録すると共に、目が覚めているか、もしくは眠っている利用者の表示として、覚醒状態バーが押されるか否かを記録する。
【００１９】
聞き取れる刺激は、定期的、例えば１０分ごとに放出された、低い音程、低い音量のパルス音である可能性がある。このパルス音は、眠ることを邪魔しないが、しかし、もし目が覚めている場合には、患者によって聞き取れ得る。聞き取れる刺激に代るものとして、もしくは聞き取れる刺激に加えて、ＩＡＴＤ装置は、軽い刺激を出力することができ、もし目が覚めている場合には応答するように、利用者に対して、振動する刺激か、もしくは他の刺激を与えることができる。もし利用者が眠っている場合、眠っている状態を妨害しないように、刺激は十分に静かであると共に微かである。
【００２０】
ＩＡＴＤへの利用者による応答は、覚醒状態バー１８を押し下げるか、もしくは言葉の応答によって、もしくは（刺激に応えて挙動記録装置を振ることのような）一般的な動作によって、実行されることができる。更に、ＩＡＴＤに対する利用者の応答は、自発的であるか、もしくは睡眠検出プローブまたは刺激によってやむを得ず実行されることができる。利用者の応答、または応答の欠如に基づいて、ＩＡＴＤは、自動的に目が覚めている状態、もしくは眠っている状態と判断する。
【００２１】
利用者が覚醒状態バーを押し下げるか否かに関係なく、ＩＡＴＤは、定期的に聞き取れる刺激を出力することによって、眠っている状態か否かをサンプリングし続けることができる。サンプリングによって、ＩＡＴＤは、ベッドの中にいる間の、利用者の目が覚めている状態、及び／または眠っている状態のおおよその期間を判断する。能動的サンプリングによって、ＩＡＴＤは、彼女が眠りこむまで、利用者がベッドの中で目が覚めている状態で横たわっている期間、及びあらゆるその後の、ベッドの中にいる間の目が覚めている状態の期間に関するデータを集めることが可能になる。装置１２は、同様に、患者が眠っている期間におけるデータを集める。能動的サンプリングによって、ＩＡＴＤは、患者の睡眠行動に関するデータを集める。ＩＡＴＤが睡眠パターンを評価し得るように、これらのデータが集められる。
【００２２】
ＩＡＴＤは、各刺激のタイミングを記憶すると共に、利用者が刺激に応答したか否かを記憶する。記憶された時刻、及び応答データは、ＩＡＴＤによって、後で利用者の睡眠パターンを評価するために分析される。例えば、データは、患者がベッドに入る時と眠りこむ時との間のおおよその期間、睡眠の期間、夜の間の覚醒の数と長さ、及び利用者がベッドから出る時を判断するために使用される。
【００２３】
利用者は、キー１４によって、またはＩＡＴＤをクレードル（cradle）と結合することによって、及び／または圧力パッド（pressure pad）を押すかまたは解除することによってのいずれかによって、彼女がベッドの中にいるか、もしくはベッドの外にいるかをＩＡＴＤに示す。ＩＡＴＤは、ベッドの中にいた合計時間、眠っていた合計時間、睡眠開始待ち時間（ベッドに最初に入ったときから眠るまでの時間）、及び睡眠効率（眠っている時間／ベッドの中にいる時間）のような関連した睡眠変数について、毎朝のこれらの変数に関する利用者へのフィードバックを伴う自動的かつ迅速な毎朝の計算を提供する。
【００２４】
ＩＡＴＤ１２のコア関数は、以下の関数の１つ以上を含むことができる。
【００２５】
(i)眠っている期間対目が覚めている期間の測定。
利用者がベッドの中にいる間、もし彼女がまだ目が覚めている場合には覚醒状態バー１８を押すことによって応答するように、患者に対して定期的に刺激を与えるために、能動的睡眠サンプリングが使用される。刺激は、装置によって放出される、規則正しく予定された低い音程、低い音量のビープ音（睡眠発信音（sleep tone））であり得る。応答の欠如、例えばバー１８が押されないことは、患者が眠っていることを示すとみなされる。睡眠発信音を定期的、例えば１０分毎に繰り返すことによって、装置１２は、患者の睡眠期間を追跡すると共に、どのくらいの頻度で患者が夜の間に目を覚ますかを判断することができる。能動的サンプリングに対する代替として、利用者がベッドに入るときに利用者によってボタンが握られると共に、彼らが眠りこむときに解除される“デッドマンスイッチ”によって睡眠期間を測定することができる。
【００２６】
(ii)睡眠制限。
ＩＡＴＤは、通常の起床時刻を設定するか、もしくは利用者が通常の起床時刻を設定することを可能にする。通常の起床時刻は、一日のある時刻、例えば午前８時と設定するか、もしくは一定の睡眠期間、例えば８時間の睡眠の後と設定することができる。ＩＡＴＤは、例えば、指示された起床時刻に、利用者の目を覚まさせるのに十分な音響警報機構１６によるアラームを出力する。規定された起床時刻に患者を起こすことは、次の夜に眠ることの難しさの原因となる過度の睡眠を回避する。ＩＡＴＤは、同様にベッドに入るように予定された時刻に刺激を出力することができる。この就寝時刻の刺激は、ベッドの中にいる時間の量を制限することを利用者に奨励する。就寝時刻の刺激は、前の夜から眠っていたと評価された時間に基づいて、ＩＡＴＤによって自動的に決定されることができる。
【００２７】
(iii)刺激性制御。
ＩＡＴＤは、ベッドに入ることに反応して利用者が眠りこむよう訓練する。例えば、ＩＡＴＤは、もし彼女が２０分以内に眠らない場合、ベッドから出るように患者に対して刺激を与える。ベッドから出るように利用者に対して刺激を与えることは、睡眠刺激性制御を提供する。刺激は、ベッドに入る行動である。この刺激に対する所望の応答は、患者がベッドに入った後、間もなくして眠りこむことである。もし彼女が迅速に眠りこまない場合、ベッドに入るという刺激が眠らないことと関係付けられるので、従ってこの関係を断つために、彼女はベッドから出るように刺激を与えられる。利用者は、一定期間の後まで、例えば１５分が経過するまで、または患者が眠くなるまで、ベッドに戻らないように指示され得る。利用者がベッドに戻るとき、刺激の期間（stimulus period）が再開されると共に、ＩＡＴＤ１２は、彼女が２０分以内に眠りこむかどうかをチェックするために、能動的サンプリングを再開する。ベッドに入ること、２０分で眠りこもうと試みること、もし眠らない場合は２０分後にベッドから出ることを行うこのプロセス、及びプロセスの繰り返しは、睡眠刺激性制御の訓練である。彼女が眠りこむことによってベッドに入るという刺激に応答することになるように、訓練は利用者の行動を修正する。
【００２８】
(iv)ＩＡＴＤは、利用者の睡眠効率（眠っている時間／ベッドの中にいる時間の比率）に基づいて就寝時刻を調整すると共に、患者の睡眠行動を通常かつ正常な睡眠パターンに徐々に形成する。ＩＡＴＤは、就寝時刻を予定に入れると共に就寝時刻に刺激を与え、そして患者の睡眠効率に基づいて、徐々に就寝時刻を早くするか、または遅くすることによって、睡眠行動を形成する。彼女がベッドの中にいる時間の圧倒的大部分の間、患者が眠っているとき、高い睡眠効率が生じる。ベッドの中にいる時間の圧倒的大部分が眠っている時間であるように、効率が高水準であることが望ましい。
【００２９】
ＩＡＴＤは、睡眠の能動的サンプリング（目が覚めているか否かをチェックするために合図すること）の使用によって、確認され得る毎日の睡眠変数の（コンピュータ装置１２によって自動化された）計算を行うために、不眠症に対する睡眠制限のコンピュータ化されると共に自動化された交付を提供すると共に、ＩＡＴＤは、即時のフィードバックを患者に対して毎朝提供することができる。ＩＡＴＤは、ＩＡＴＤにプログラムされた行動的不眠症治療、例えば毎夜規定された就寝時刻を自動的に生成すると共に調整するために、能動的行動睡眠サンプリング（active behavioral sleep sampling）、または受動的行動睡眠サンプリング（passive behavioral sleep sampling）を使用する。ＩＡＴＤは、同様に、コンピュータ化されると共に自動化された不眠症の刺激性制御の交付を提供する。更に、例えば、利用者のためにＩＡＴＤによって生成された、睡眠刺激及び睡眠制限の治療計画に起因する患者の睡眠行動における変化を追跡するために使用され得る睡眠評価のために、ＩＡＴＤは、データの連続的な収集を提供するための能力を提供する。更に、ＩＡＴＤは、ＩＡＴＤの睡眠評価動作によって集められた進行中の睡眠データから集まった新しいデータに基づいて、睡眠刺激及び睡眠制限の治療計画を調整し得る。
【００３０】
図１において示されたＩＡＴＤは、専用の携帯用電子機器である。ＩＡＴＤは、同様に、例えばデスクトップコンピュータ、携帯用情報機器（ＰＤＡ）、スマートフォン（smart phone）、または、患者がその前の夜から情報を自己報告すると共に、ウェブプログラムが入力されたデータと睡眠評価アルゴリズムとに基づいて、患者のために翌日の睡眠スケジュールをセットアップするインターネットウェブプログラム上で実現されることができる。
【００３１】
図２は、不眠症を緩和すると共に正常な睡眠を回復するために、利用者の睡眠行動を評価すると共に行動治療を自動的に規定する方法のフローチャートである。睡眠に関連付けられる変数だけでなく、眠っている状態と目が覚めている状態は、ＩＡＴＤによって、自動化された方式で判断される。ＩＡＴＤは、定期的な刺激に対する利用者の応答を記録すると共に、そのデータをＲＯＭに記憶することによって、眠っている状態と目が覚めている状態を自動的に評価する。
【００３２】
最初の基準睡眠データ２０に基づいて、ＩＡＴＤは、下記の項目の１つ以上を評価するか、もしくは設定することができる、調整された不眠症治療アプローチを計画するために、下記の項目を判断する。a)ベッドの中にいた合計時間、b)就寝時刻、c)睡眠開始待ち時間（利用者が彼女のベッドの中に入ってから眠るまでのおおよその期間）、d)朝目を覚ます時刻、e)合計の睡眠時間（定期的な刺激に対する利用者による応答に基づいて近似されることができる）、及びf)睡眠効率（利用者がベッドの中にいる期間に対する利用者が眠っているおおよその期間の比率である）。
【００３３】
ＩＡＴＤは、利用者に、朝目を覚ます時刻を最小の可変性（一貫した起床時刻）に設定することを奨励すると共に、ステップ２８において、目を覚ます時刻にベッドから出るように、毎朝利用者に対して刺激を与える（目覚まし時計機能）。ＩＡＴＤは、毎夜ベッドに入る時刻を以前の睡眠データに基づいて設定すると共に、この時刻をＩＡＴＤ表示画面１９上で利用者に対して表示することができる。最初、就寝時刻は、朝目を覚ます時刻及び平均合計睡眠時間に基づいて設定される。例えば、もし利用者が平均６時間眠ると共に、起床時刻が午前７時である場合、ＩＡＴＤは、次の夜の就寝時刻を午前１時に設定する。
【００３４】
ステップ２４において、ＩＡＴＤは、起床時刻と睡眠評価データとに基づいて決定された時刻において使用者にベッドに入るように刺激（聴覚に対する表示、及び画像表示）を与える。もし規定時間（例えば、２０分から３０分）内に、利用者が眠らない場合、ＩＡＴＤは、ステップ２６において、再び眠ろうと試みる前にしばらくの間ベッドから出るように彼女に刺激（聴覚に対する表示、及び画像表示）を与える。
【００３５】
ＩＡＴＤは、ステップ３０において、毎夜上記で指定された方法、例えば能動的サンプリングを使用して睡眠時間を評価し続けると共に、前の夜からの睡眠効率に基づいて毎夜ベッドに入る時刻を調整する。高い睡眠効率（例えば、８５［％］から９０［％］超）は、より早くに規定される就寝時刻に帰着すると共に、低い睡眠効率（例えば、８０［％］未満）は、より遅くに規定される就寝時刻に帰着する。従って、就寝時刻は、前の夜の睡眠の睡眠効率だけに基づいて、もしくは前の夜の睡眠の睡眠効率に部分的に基づいて、ＩＡＴＤによって自動的に決定されることができる。
【００３６】
利用者は、睡眠が満足されたときにＩＡＴＤに知らせる。その時、利用者は、ＩＡＴＤを、睡眠を評価し続けると共に、規定された時刻にベッドに入るように、及び規定された時刻にベッドから出るように彼女に刺激を与えることになる“維持モード”に切り替えることができる。維持モードにおいて、ＩＡＴＤは、（睡眠行動が悪化しない限り）睡眠計画に更なる調整を実行しない。
【００３７】
図３は、携帯用のＩＡＴＤ１２の正面図である。装置は、ディスプレイ、利用者入力ボタン、及びオーディオスピーカ１６を備える。装置の中に収容されるのは、装置を動かすためのコンピュータプロセッサ及び他のエレクトロニクス部品である。ＩＡＴＤ１２は、利用者の手の手のひらに容易に適合する。装置は、その操作を単純化するための最小のボタン及び他の利用者インタフェース機能を備えることができる。例えば、主要な利用者入力は、その利用者が目が覚めているか否かに関して装置の刺激に応答するための１本の大きなキーバー（key bar）１８、及び利用者がベッドに入った時、もしくはベッドから出た時に使用するためのより小さい“ベッドの中”ボタン１４であり得る。他のボタンは、半分眠った状態で間違ったボタンを押す利用者のあらゆる傾向を回避するために、比較的小さくても良い。
【００３８】
図４は、ＩＡＴＤ１２の中のコンピュータプロセッサ、及び他のエレクトロニクス部品の電子的構成図である。プロセッサ５０は、内部の読取専用メモリ（ＲＯＭ）、及びランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）を備える従来のマイクロプロセッサでも良い。プロセッサは、覚醒状態バー１８、ベッド内／外キー（in/out of bed key）１４、制御設定キー５２、及びアップキーとダウンキー（up and down keys）のような、装置上の様々なキーから入力されるデータ及び命令を有する。これらの操作者の入力は、データ及び利用者選択をマイクロプロセッサに入力するために利用者によって使用される。
【００３９】
マイクロプロセッサは、そのＲＯＭ及び／または不揮発性ＲＡＭ５６に記憶されたプログラムを実行する。プログラムは、図２に示されたような、睡眠評価及び不眠症治療のための方法を実行することができる。
【００４０】
プロセッサ５０は、装置の操作、記録された睡眠データ、及び睡眠治療計画に関する情報を患者に提供する液晶表示装置５８を駆動する。更に、プロセッサは、利用者に対して、例えばベッドから出る、もしくはキーバー１８を押すというようなある行動を実行するように刺激を与えるために、適切な時に振動増幅器６０及び振動モータ６２をアクティブ状態にすることができる。同様に、プロセッサは、患者に対して聞き取れる刺激を与えるために、音をスピーカ増幅器６４、及びスピーカ６６に出力することができる。更に、装置は、コンピュータのような外部装置が、装置上のデータを取り出すことを可能にするために、そうでなければデータ及び制御情報を装置と交換することを可能にするために、外部のシリアルポート６８を備えることができる。
【００４１】
装置に電力を供給するために、標準のバッテリ７０は、マイクロプロセッサ、スピーカ増幅器、及びバイブレータ増幅器に電力を供給する、装置の中の電源７２に電力を供給する。更に、装置は、装置の実行可能プログラムを永久に記憶すると共に、バッテリが消耗するか、もしくは交換されるときにプログラムが消去され得ない不揮発性記憶装置を備えることができる。
【００４２】
プロセッサ５０と、関連するメモリＲＯＭ、ＲＡＭ、及び不揮発性ＲＡＭ５６に記憶されるアルゴリズムプログラム及び睡眠データは、睡眠評価を行うための論理を提供すると共に、睡眠修正行動の治療計画を自動的に生成し、そして治療計画が修正されるべきであるか否か、及びいつ治療計画が修正されるべきであるかを判断するために、睡眠行動に関してデータを分析する。この論理は、他の実施例において、パーソナルコンピュータ、携帯用情報機器（ＰＤＡ）、スマートセル電話（smart cell telephones）または有線電話（ここで“スマート”とは、利用者または製造業者がＩＡＴＤプログラムのような関数を埋め込むことを可能にする、電話と通信している電話または別の装置におけるプロセッサのことを指している。）、スマートテレビ（smart televisions）、デジタルの目覚まし時計、及び他の家電製品のような他の装置において実行されることができる。更に、ＩＡＴＤ論理関数は、例えば電話接続部、またはインターネットウェブサイト通信リンクを通じて利用者が対話する中央コンピュータシステム上にあっても良い。
【００４３】
一例として、患者の識別番号、及び利用者基準の睡眠行動のような利用者情報を集めるリモートコンピュータシステム上の論理手段は、インターネットウェブサイトによって、利用者にアクセス可能であり得る。利用者から集められた情報は、手動でウェブサイトに入力されるか、または睡眠行動を追跡する携帯用端末、利用者動作感知器、または他の装置のような観察装置によって自動的に入力されることができる。観察装置は、データをＩＡＴＤ論理手段のウェブサイトに入力するパーソナルコンピュータ、またはＰＤＡのようなデータ入力装置に、有線リンクまたは無線リンクによって睡眠行動情報を伝送する。ＩＡＴＤ論理手段は、睡眠誘因治療計画（sleep inducement regimen）を自動的に生成するために、図２において示されるような睡眠行動のアルゴリズムを適用する。
【００４４】
睡眠誘因治療計画は、利用者によって手動で入力されるか、及び／または観察装置によって集められた睡眠行動データに基づく基準睡眠行動データを用いて初めに生成される。例えば、利用者は、彼または彼女の年齢、性別、週の７日間の各日に対する希望する起床時刻及びベッドの中いると共に眠っている時間に関する情報を入力することができるか、または、観察装置が、（睡眠誘因治療計画が生成される前に）一晩以上の睡眠から睡眠行動データを集める。治療計画は、例えば、一晩以上の以前の夜の間に集められた睡眠データに基づいて修正されることができる。治療計画は、何時にベッドに入るか、及びベッドから出る前にどのくらい目が覚めたままベッドの中にいるかのような睡眠誘因行動を規定する。ウェブサイトは、“ベッドに入れ”という刺激、及び“ベッドから出ろ”という刺激のような、規定された睡眠誘因行動に関する刺激を出力する。刺激は、ウェブサイトから、インターネットを経由して、患者のパーソナルコンピュータ、ＰＤＡ、電話、または、刺激あるいは利用者に対して提供される次の夜の睡眠の自己刺激（self-prompting）に関する調整された指示を患者に発する同様のものに送られる。
【００４５】
現在最も実用的であると考えられると共に、好ましい実施例に関連して本発明が説明された一方、本発明は、開示された実施例に制限されるべきではないが、しかしこれに反して、付加されたクレームの精神及び範囲の中に含まれる様々な修正及び同等の装置を保護することが意図されると理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】不眠症の評価と治療のための装置（ＩＡＴＤ）を使用するベッド内の患者の図である。
【図２】不眠症を評価すると共に治療するために実行されるべきステップのフローチャートである。
【図３】装置の利用者インタフェースを示すＩＡＴＤの正面図である。
【図４】ＩＡＴＤの電子部品の概要の構成図である。
【符号の説明】
【００４７】
１０    利用者
１２    ＩＡＴＤ
１４    “ベッド”キー（ベッド内／外キー）
１６    スピーカ
１８    覚醒状態バー（awake bar）
１９    ＩＡＴＤ表示画面
５０    プロセッサ
５２    制御設定キー
５６    不揮発性ＲＡＭ
５８    液晶表示装置
６０    振動増幅器
６２    振動モータ
６４    スピーカ増幅器
６６    スピーカ
６８    外部のシリアルポート
７０    標準のバッテリ
７２    電源
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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