(57)【要約】【課題】  簡易な構成で容易に薬品を注入し得る薬品注入器及び薬品注入方法を実現する。【解決手段】  薬品注入器１は、まず本体部２に巻回させた手温部６Ａを通る薬品を当該手温部６Ａを握持する手で温めることにより、この薬品を室温近傍に温度調整することができ、さらにこの室温近傍に温度調整した薬品をヒータ部６Ｂで加熱することにより体温近傍まで温めることができるので、結果として温度センサ等を用いることなく、かつ人体のみで温める場合よりも短時間で薬品を体温近傍まで温めることができ、かくして簡易な構成で容易に薬品を注入し得る薬品注入器及び薬品注入方法を実現することができる。【選択図】          図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬品を入れる注入器本体と、
上記注入器本体の周囲に上記薬品が通るパイプを巻回させて当該薬品を人体で温める第１部材と、
上記パイプの延長部にヒータ機能を有するパイプを取り付けて上記人体で温められた薬品を当該ヒータ機能で加熱する第２部材と
を具えることを特徴とする薬品注入器。
【請求項２】
上記ヒータ機能のオン／オフ動作を切り換える切替スイッチを具える
ことを特徴とする請求項１に記載の薬品注入器。
【請求項３】
上記ヒータ機能を有するパイプの出口に、上記薬品を耳孔に注入する際に当該耳孔を密閉する耳孔密閉部材を着脱自在に取り付けた
ことを特徴とする請求項１に記載の薬品注入器。
【請求項４】
薬品を入れる注入器本体の周囲にパイプを巻回させた第１部材に当該薬品を通過させて人体で温める第１ステップと、
上記パイプの延長部にヒータ機能を有するパイプを取り付けた第２部材に上記人体で温めた薬品を通過させて当該ヒータ機能で加熱する第２ステップと
を具え、
上記第２ステップでは、上記ヒータ機能のオン／オフ動作を切り換える切替スイッチの操作に応じて上記ヒータ機能をオン動作させる
ことを特徴とする薬品注入方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬品注入器及び薬品注入方法に関し、特に人体へ薬品を注入する際に適用して好適なものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬品注入器として、例えば先端に注射針を有する略円筒状の本体部内に液体の薬品を収納しておき、本体部内を摺動するピストン部を押し込むことで、注射針を介して人体に薬品を注入する注射器が広く知られている。
【０００３】
このような注射器を用いて患者の体に薬品を注入する場合、薬品の温度と患者の体温とに温度差があると患者はめまいや痛みを感じる。したがって、適温（例えば５〜２３℃）で保存されている薬品を、予め患者の体温とほぼ同じ温度（３７℃程度）まで温めておくことが医学的にも望ましい。
【０００４】
そこで、注射器を患者や医師等が握って温めることにより注射器内の薬品の温度を体温に近づける方法や、温度センサを有するヒータで注射器を加熱することにより注射器内の薬品を体温とほぼ同じ温度まで温める装置が提案されている（例えば特許文献１参照）。
【特許文献１】特開平８−２０６２０５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、注射器を患者や医師が握って温める方法では、薬品の温度を体温とほぼ同じ温度まで温めるのに相当な時間（例えば１０分程度）がかかるために、容易に薬品を注入し得るとは言い難いという問題があった。
【０００６】
一方、温度センサを有するヒータで注射器を加熱する装置では、握って温める場合よりも速く温めることができるが、注射器を含めた装置の構成が複雑化するという問題があった。
【０００７】
本発明は以上の点を考慮してなされたもので、簡易な構成で容易に薬品を注入し得る薬品注入器及び薬品注入方法を提案しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
かかる課題を解決するため本発明の薬品注入器においては、薬品を入れる注入器本体と、注入器本体の周囲に薬品が通るパイプを巻回させて当該薬品を人体で温める第１部材と、パイプの延長部にヒータ機能を有するパイプを取り付けて人体で温められた薬品を当該ヒータ機能で加熱する第２部材とを設けた。
【０００９】
また本発明の薬品注入方法においては、薬品を入れる注入器本体の周囲にパイプを巻回させた第１部材に当該薬品を通過させて人体で温める第１ステップと、パイプの延長部にヒータ機能を有するパイプを取り付けた第２部材に人体で温めた薬品を通過させて当該ヒータ機能で加熱する第２ステップとを設け、第２ステップでは、ヒータ機能のオン／オフ動作を切り換える切替スイッチの操作に応じて上記ヒータ機能をオン動作させるようにした。
【００１０】
このようにまず注入器本体の周囲に巻回させた第１部材を通る薬品を人体で温めることにより、この薬品を室温近傍に温度調整することができ、さらにこの室温近傍に温度調整した薬品を第２部材のヒータ機能で加熱することにより体温近傍まで温めることができるので、温度センサ等を用いることなく、かつ人体のみで温める場合よりも短時間で薬品を体温近傍まで温めることができる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、まず注入器本体の周囲に巻回させた第１部材を通る薬品を人体で温めることにより、この薬品を室温近傍に温度調整することができ、さらにこの室温近傍に温度調整した薬品を第２部材のヒータ機能で加熱することにより体温近傍まで温めることができるので、温度センサ等を用いることなく、かつ人体のみで温める場合よりも短時間で薬品を体温近傍まで温めることができ、かくして簡易な構成で容易に薬品を注入し得る薬品注入器及び薬品注入方法を実現することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下図面について、本発明の一実施の形態を詳述する。
【００１３】
（１）第１の実施の形態
図１において、１は全体として液体の薬品を耳孔に注入するための薬品注入器を示し、薬品を収納する略円筒状の本体部２の凸状先端部２Ａに、薬品の注入時に耳孔を密閉するための耳孔密閉部材（以下、これをイヤカフとも呼ぶ）３を装着すると共に、本体部２の後端部から略円柱状のピストン部４を嵌め込むことで注射器形状を形成している。
【００１４】
本体部２は、その中央部から後端部までが薬品を収納する薬品収納室５となっており、この薬品収納室５にピストン部４が摺動自在に嵌め込まれていると共に、当該薬品収納室５の先端部（すなわち本体部２の中央部内）に薬品が通る液導パイプ６が接続されている。
【００１５】
この液導パイプ６は、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等の合成樹脂材でなり、図１に加えて図２及び図３にも示すように、薬品収納室５の先端部から本体部２の内壁に沿って本体部２の後端部まで延長されて当該後端部から外部に露出し、本体部２の外周をその後端部から中央部まで巻回する部分（以下、これを手温部とも呼ぶ）６Ａと、本体部２の中央部から再び本体部２内に収納されて本体部２内の中央部から凸状先端部２Ａまで延長され、当該凸状先端部２Ａに突設された液導管７に接続される部分（以下、これをヒータ部とも呼ぶ）６Ｂとからなり、当該ヒータ部６Ｂには、電池等の外部電源に接続されたチューブ型ヒータ８が挿通されている。
【００１６】
このチューブ型ヒータ８は、図３に示すようにＰＴＦＥ等の合成樹脂材でなるチューブ８Ａ内にニクロム線８Ｂが挿通されてなり、このニクロム線８Ｂが発熱することでヒータとして動作し、ヒータ部６Ｂ内を通る薬品を加熱するようになされている。
【００１７】
イヤカフ３は、図１に加えて図４にも示すように、シリコン等の合成樹脂材でなり、略円錐状の胴体部３Ａと、当該胴体部３Ａの先端部から底面部に向けて略パラボラ状に広がり耳孔に挿入される部分となる耳孔挿入部３Ｂとが一体成形されることで略ドーム形状を形成しており、この耳孔挿入部３Ｂが耳孔に挿入された際に耳孔の内壁に密着することにより耳孔を密閉し得るようになされている。
【００１８】
さらにこのイヤカフ３は、胴体部３Ａの底面部に本体部２の凸状先端部２Ａを嵌め込むための嵌合溝３Ｃが設けられていると共に、中心軸上に薬品が通りかつ液導管７を挿通するための液導孔３Ｄが穿設されており、この嵌合溝３Ｃに本体部２の凸状先端部２Ａを嵌め込むと共に、液導孔３Ｄに液導管７を挿通することにより本体部２に着脱自在に装着される。
【００１９】
ちなみに、この液導孔３Ｄの直径は、液導パイプ６の外径（例えば約１．２［ｍｍ］程度）よりも小さい値（例えば約０．３［ｍｍ］）に設定されており、耳孔に注入する薬品の流量を制御するようになされている。
【００２０】
ピストン部４（図１）は、その前端面に薬品収納室５を密閉するための略円板状の密閉ゴム部材４Ａが装着されていると共に、後端面にピストン部４を押し込む際の指当てとなる略円板状の指当部４Ｂが形成されている。
【００２１】
以上の構成において、例えば図５及び図６に示すように、患者や医師等が本体部２の中央部から後端部（すなわち液導パイプ６の手温部６Ａが巻回している部分）を握持した状態で、患者の耳孔（外耳道）９にイヤカフ３を挿入し、指当部４Ｂに親指を当ててピストン部４を本体部２の先端部方向にゆっくりと押し込むことにより、ピストン部４が薬品収納室５の先端部方向（矢印ａの示す方向）に摺動する。
【００２２】
この結果、薬品収納室５に収納された薬品がピストン部４の密閉ゴム部材４Ａにより圧せられて、液導パイプ６に流れ込み、当該液導パイプ６の手温部６Ａ、ヒータ部６Ｂ、液導管７、イヤカフ３の液導孔３Ｄを順次介して外耳道９に注入される。
【００２３】
このとき、薬品は患者や医師の手で握持されている手温部６Ａ内と、チューブ型ヒータ８が挿通されたヒータ部６Ｂ内とを通る際に温められる。
【００２４】
実際上、図７に示すように薬品収納室５に収納されている所定温度（例えば１０℃）の薬品は、まず手温部６Ａ内を通って患者や医師の手で温められることにより、その温度が室温（２６℃）程度まで上昇する。
【００２５】
さらに、この薬品は、手温部６Ａからヒータ部６Ｂへと流れ、当該ヒータ部６Ｂ内を通ってチューブ型ヒータ８で温められることにより、室温程度だった温度が、さらに体温近傍（３７℃）程度まで上昇する。
【００２６】
このように薬品注入器１は、薬品収納室５に収納されている所定温度の薬品をまず手温部６Ａで室温程度まで温めてから、ヒータ部６Ｂで体温近傍まで温めるようになされており、これにより体温近傍まで温めた薬品を外耳道９に注入することができる。
【００２７】
ここで、所定量（２［ｃｃ］）の薬品を手温部６Ａとヒータ部６Ｂとで温めた場合の温度変化と、ヒータ部６Ｂのみで温めた場合の温度変化とを対比する実験の結果を図８に示す。
【００２８】
なお、この実験においては、本体部２の直径が約１５［ｍｍ］、液導パイプ６の全長、肉厚及び外径がそれぞれ約１．６５［ｍ］、約０．２５［ｍｍ］及び約１．２［ｍｍ］、このうち手温部６Ａの長さが約１．５［ｍ］でヒータ部６Ｂの長さが約０．１５［ｍ］、そしてチューブ型ヒータ８の電源電圧が２．４［Ｖ］、ニクロム線８Ｂの抵抗値が１［Ω］でなる薬品注入器１を用いて、冷蔵庫で保存した５℃の薬品、及び常温で保存した２３℃の薬品を温めた場合の温度変化を測定した。
【００２９】
まず５℃の薬品を手温部６Ａとヒータ部６Ｂとで温めた場合、図８の実線Ｌ１に示すように、この５℃の薬品は、まず手温部６Ａ内を約３６秒かけて通ることにより２２℃程度まで温められた後、さらにヒータ部６Ｂ内を約４秒かけて通ることにより３７℃弱程度まで温められた。
【００３０】
また２３℃の薬品を手温部６Ａとヒータ部６Ｂとで温めた場合、実線Ｌ２に示すように、この２３℃の薬品は、まず手温部６Ａ内を約３６秒かけて通ることにより２７℃程度まで温められた後、さらにヒータ部６Ｂ内を約４秒かけて通ることにより３７℃強程度まで温められた。
【００３１】
ここで２３℃の薬品は、５℃の薬品よりも手温部６Ａ内での温度変化が小さいが、これは手温部６Ａを握持する手の表面温度（３０℃程度）と薬品の温度との温度差が小さいほど熱の移動量が小さくなるためであり、この測定の結果、５℃〜２３℃の範囲の薬品がこの手温部６Ａ内を通ることで室温近傍（２２℃〜２７℃程度）に温度調整されることが確認できた。
【００３２】
一方、５℃の薬品をヒータ部６Ｂのみで温めた場合、点線Ｌ３に示すように、この５℃の薬品は、ヒータ部６Ｂ内を約４秒かけて通ることにより２２℃強程度まで温められた。
【００３３】
また２３℃の薬品をヒータ部６Ｂのみで温めた場合、点線Ｌ４に示すように、この２３℃の薬品は、ヒータ部６Ｂ内を約４秒かけて通ることにより３７℃程度まで温められた。
【００３４】
これら全ての測定の結果、ヒータ部６Ｂ内に注入される薬品の温度が室温近傍（２２℃〜２７℃程度）であれば、ヒータ部６Ｂ内での薬品の温度変化が鈍くなり、この薬品の温度が体温近傍（３７℃前後）に収束することが確認できた。この場合も、ヒータ部６Ｂの温度と薬品の温度との温度差が小さいほど熱の移動量が小さくなるためであると考えられる。
【００３５】
その反面、ヒータ部６Ｂ内に注入される薬品の温度が室温近傍（２２℃〜２７℃程度）よりも低ければ、この薬品を、ヒータ部６Ｂ内を通る間に体温近傍（３７℃前後）まで温めることはできなかった。ちなみに、実際上５℃の薬品をチューブ型ヒータ８のみで体温近傍まで温めるには、６０秒程度必要であった。
【００３６】
かくして、この実験結果からも明らかなように、薬品注入器１は、５℃〜２３℃程度の薬品をまず手温部６Ａを握持する手で温めることにより、室温近傍（２２℃〜２７℃程度）に温度調整することができ、さらにこの温度調整した薬品をヒータ部６Ｂで加熱することにより、体温近傍（３７℃前後）まで温めることができるので、結果として温度センサ等を用いることなく、かつ手だけで温めるよりも短時間で薬品を体温近傍まで温めることができる。また、このように温度センサ等を必要としない簡易な構成であることから、コストがかからず薬品注入器１そのものの使い捨ても容易である。
【００３７】
さらに、図６に示すように、外耳道９に挿入するイヤカフ３が、外耳道９の内壁に密着することで外耳道９を密閉することができ、これにより外耳道９に注入した薬品を、この薬品と共に薬品注入器１から送り込む空気で圧して、予め孔の空けられた鼓膜１０の内側（鼓室）１１へ注入することができる。
【００３８】
以上の構成によれば、この薬品注入器１は、まず本体部２に巻回させた手温部６Ａを通る薬品を当該手温部６Ａを握持する手で温めることにより、この薬品を室温近傍に温度調整することができ、さらにこの室温近傍に温度調整した薬品をヒータ部６Ｂで加熱することにより体温近傍まで温めることができるので、結果として温度センサ等を用いることなく、かつ人体のみで温める場合よりも短時間で薬品を体温近傍まで温めることができ、かくして簡易な構成で容易に薬品を注入することができる。
【００３９】
（２）第２の実施の形態
次に、第２の実施の形態について説明する。この第２の実施の形態では、チューブ型ヒータ８の動作をオン／オフするためのスイッチと、このチューブ型ヒータ８の電源となる角形電池を接続するための接続端子が取り付けられている点以外は、上述の第１の実施の形態の薬品注入器１と同様であるので、同様部分の説明については省略する。
【００４０】
この第２の実施の形態の薬品注入器２０は、図１との対応部分に同一符号を付して示す図９のように、チューブ型ヒータ８の動作をオン／オフするためのプッシュ型オン／オフスイッチ２１が指当部４Ｂの指を当てる面に取り付けられていると共に、このプッシュ型オン／オフスイッチ２１にチューブ型ヒータ８の一端及び他端（すなわちチューブ８Ａで被覆されたニクロム線８Ｂの一端及び他端）が接続されている。
【００４１】
また、このチューブ型ヒータ８には、電源となる９［Ｖ］の角形電池２２を着脱自在に接続するための接続端子２３が取り付けられている。
【００４２】
したがって、この薬品注入器２０は、角形電池２２を接続端子２３に接続した状態で、プッシュ型オン／オフスイッチ２１が押下されている間だけ、ニクロム線８Ｂの一端と他端とが接続されてチューブ型ヒータ８の動作がオンするようになされている。
【００４３】
これにより、薬品注入器２０は、必要なとき（例えば実際に薬品を注入するとき）だけ、チューブ型ヒータ８の動作をオンすることができるので、チューブ型ヒータ８の長時間動作によるニクロム線８Ｂやチューブ８Ａ等の劣化を防止することができる。
【００４４】
また、このプッシュ型オン／オフスイッチ２１を指当部４Ｂの指を当てる面に取り付けたことにより、薬品注入時に、薬品注入器２０を握持した状態で、プッシュ型オン／オフスイッチ２１を押下しながらピストン部４を押し込むことができる。
【００４５】
さらに、この薬品注入器２０は、電源となる角形電池２２が着脱自在であることにより、例えば、この角形電池２２を取り外してから廃棄することで、資源を無駄にすることなく使い捨てが容易となる。
【００４６】
（３）他の実施の形態
なお上述の実施の形態においては、液導パイプ６のヒータ部６Ｂを本体部２内に収納した場合について述べたが、本発明はこれに限らず、例えばこのヒータ部６Ｂも、手温部６Ａと同様に本体部２の外周を巻回させるようにしてもよい。
【００４７】
また上述の実施の形態においては、液導パイプ６やチューブ型ヒータ８の素材としてＰＴＦＥを用いるようにした。この理由は、ＰＴＦＥが他の素材と比べて耐薬品性が高く、安価であり、また肉厚を薄くすることが容易で、熱伝導性が高いためであるが、本発明はこれに限らず、例えばＰＴＦＥに近い特性を持つシリコン等を液導パイプ６やチューブ型ヒータ８の素材として用いるようにしてもよい。
【００４８】
さらに上述の実施の形態においては、耳孔に薬品を注入するための薬品注入器１及び２０に本発明を適用した場合について述べたが、本発明はこれに限らず、例えば、鼻孔に薬品を注入するための薬品注入器等、薬品を予め体温近傍まで温めておくことが必要である薬品注入器に適用してもよい。この場合、例えばイヤカフ３を、注入部位に応じた部品に付け替えるだけで容易に対応することができる。
【００４９】
さらに上述の実施の形態においては、イヤカフ３の素材としてシリコンを用いるようにした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、耐薬品性が高い弾性体であれば、この他種々の素材を用いてもよい。
【００５０】
さらに上述の実施の形態においては、ピストン部４の前端面に薬品収納室５を密閉するための略円板状の密閉ゴム部材４Ａを装着した場合について述べたが、本発明はこれに限らず、耐薬品性が高く薬品収納室５を密閉し得る部材であれば、シリコン部材等、この他種々の部材を装着するようにしてもよい。
【００５１】
さらに上述の第２の実施の形態においては、ヒータ機能のオン／オフ動作を切り換える切替スイッチとしてのプッシュ型オン／オフスイッチ２１を指当部４Ｂの指を当てる面に取り付けるようにした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、例えば、本体部２の側面等に取り付けるようにしてもよく、またプッシュ型に限らず、スライド式やロック式のオン／オフスイッチを用いてもよい。
【００５２】
さらに上述の第２の実施の形態においては、チューブ型ヒータ８に角形電池２２を着脱自在に接続するための接続端子２３を取り付けるようにした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、例えば、単３型電池を着脱自在に接続するための電池ボックス等をチューブ型ヒータ８に取り付けるようにしてもよい。
【００５３】
さらに上述の実施の形態においては、本体部２の直径が約１５［ｍｍ］、液導パイプ６の全長及び肉厚がそれぞれ約１．６５［ｍ］及び約０．２５［ｍｍ］、このうち手温部６Ａの長さが約１．５［ｍ］でヒータ部６Ｂの長さが約０．１５［ｍ］、そしてチューブ型ヒータ８の電源電圧が２．４［Ｖ］、ニクロム線８Ｂの抵抗値が１［Ω］でなる薬品注入器１を用いた場合について述べたが、本発明は薬品注入器１のサイズや電源電圧をこれに限定するものではない。
【００５４】
さらに上述の実施の形態においては、薬品を入れる注入器本体としての本体部２及びピストン部４と、薬品を人体で温める第１部材としての手温部６Ａと、薬品をヒータ機能で加熱する第２部材としてのヒータ部８Ｂとによって、薬品注入器１及び２０を構成する場合について述べたが、本発明はこれに限らず、この他種々の構成でこの薬品注入器１及び２０を構成するようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００５５】
本発明は、人体に薬品を注入する薬品注入器に広く利用できる。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】第１の実施の形態における薬品注入器の全体構成を示す略線図である。
【図２】液導パイプ（手温部）の構成を示す略線図である。
【図３】液導パイプ（ヒータ部）の構成を示す略線図である。
【図４】イヤカフの外観構成を示す略線図である。
【図５】薬品注入器を握持した状態を示す略線図である。
【図６】外耳道への薬品注入時の様子を示す略線図である。
【図７】液導パイプ内を通る薬品の温度変化を示す略線図である。
【図８】薬品の温度変化を測定する実験の結果を示すグラフである。
【図９】第２の実施の形態における薬品注入器の全体構成を示す略線図である。
【符号の説明】
【００５７】
１、２０……薬品注入器、２……本体部、３……イヤカフ、４……ピストン部、５……薬品収納室、６……液導パイプ、６Ａ……手温部、６Ｂ……ヒータ部、７……液導管、８……チューブ型ヒータ、８Ａ……チューブ、８Ｂ……ニクロム線、２１……プッシュ型オン／オフスイッチ、２２……角形電池、２３……接続端子。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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