(57)【要約】【課題】ランセットで切開することに関連した用品を運ぶという不便さ及び面倒を最小にする。【解決手段】切開部及び補助部を組み合わせた装置は切開装置を有しており、この切開装置には、切開補助装置が取り付けられている。切開補助装置は、例えば、切開と関連する又は無関係な用品を安全かつ取り出し可能に入れるコンパートメント、文書化に役立つタイマー若しくは個人用デジタル式補助装置、又は、対象部位を照明するための照明装置であることがある。切開補助装置は、恒久的に又は取り外し可能に切開装置に取り付けることができる。【選択図】図８
2006136716.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
切開装置と、
前記切開装置に取り付けた切開補助装置と、を備える装置。
【請求項２】
請求項１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記切開補助装置が前記切開装置に恒久的に取り付けられている、装置。
【請求項３】
請求項１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記切開補助装置が前記切開装置に取り外し可能に取り付けられている、装置。
【請求項４】
請求項１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記補助装置が安全かつ取り出し可能に用品を保持するためのコンパートメントである、装置。
【請求項５】
請求項４記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記コンパートメントが前記切開装置の使用に関連する用品を安全かつ取り出し可能に保持するように構成されている、装置。
【請求項６】
請求項５記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記コンパートメントがランセット及び試験片の少なくとも一方を安全かつ取り出し可能に保持するように構成されている、装置。
【請求項７】
請求項１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記補助装置が照明装置である、装置。
【請求項８】
請求項１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記補助装置が計時装置である、装置。
【請求項９】
請求項１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、前記補助装置が個人用デジタル式補助装置である、装置。
【請求項１０】
請求項１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記補助装置が、照明装置と、計時装置と、個人用デジタル式補助装置と、前記切開装置の使用に関連する用品を安全かつ取り出し可能に保持するコンパートメントと、の任意の組合せである、装置。
【請求項１１】
請求項１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記切開装置が、
ハウジングと、
前記ハウジングの中に配置されており、ランセットを保持するように構成されている可動ランセットホルダーと、
前記ハウジングの中に配置されている発射機構であって、
発射用ばねと、
後退用ばねと、を有する発射機構と、
前記ハウジングの中に部分的に配置された作動準備機構と、
前記ハウジングの中に部分的に配置されたトリガー機構と、を有しており、
前記ランセットホルダー、前記発射機構、前記作動準備機構、及び前記トリガー機構が、前記可動ランセットホルダーによって保持されているランセットで対象部位を切開するために、動作可能に接続されており、
前記発射用ばね及び前記後退用ばねが本質的に同軸に配置されるように構成されている、装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
１．発明の分野
本発明は、概して、医療用装置に関するものであり、特に切開装置に関するものである。
【０００２】
２．関連技術の説明
従来の切開装置は、一般的に、硬質のハウジングと、種々の動作機構と、ランセットとを有しており、このランセットを込めて、切開装置の一方の端部から短い時間だけ突出するように発射することができる。例えば、従来の切開装置にはランセットが硬質のハウジングに取り付けられており、そのランセットがその硬質のハウジングの縦軸に沿って移動できるものがある。通常、ランセットはばね付勢されていて、ばねを解放することによって発射され、対象部位を（例えば皮膚組織の対象部位を）突き刺す（つまり、「切開する」）。これで、体液のサンプル（例えば全血サンプル）を突き刺した対象部位から収集及び分析のために絞り出すことができる。従来の切開装置は、モリタ（Morita）の米国特許第５，７３０，７５３号、テイラー（Taylor）らの米国特許第６，０４５，５６７号、ダグラス（Douglas）らの米国特許第６，０７１，２５０号、シュラーガー（Schraga）の米国特許第６，１５６，０５１号及びパーセル（Purcell）らの米国特許第６，６０７，５４３号に開示されている。これら各特許の全文は、参照により本明細書に組み入れる。
【０００３】
従来の切開装置では、通常、ユーザが切開装置を作動可能状態にし、切開装置を対象部位に押し当て、そして次にボタン又は他のスイッチを押して、手動で切開装置を動作させ、装置内のランセットが対象部位に向けて発射される（「撃つ」ともいう）ようにする必要がある。次にランセットが対象部位を突き刺し（つまり、切開し）、これにより体液のサンプルを絞り出すための開口部を作る。
【０００４】
切開装置の利用は、不便で面倒なことがある。これは、持ち運ばなければならない切開関連用品（例えばランセット、試験片、アルコール綿棒、及び調合薬）が多い上に、切開装置を用いて得られた体液サンプルについて行った分析の結果を文書化する必要があるからである。
【０００５】
したがって、この分野で未だに必要とされているのは、切開関連用品を運ぶという不便及び面倒を最小にする切開装置である。さらに、文書化という不便を軽減する切開装置も望まれている。
【０００６】
〔発明の概要〕
本発明の実施形態による切開部及び補助部を組み合わせた装置は、切開関連用品を持ち運ぶことの不便及び面倒を最小にする。さらに、本発明の実施形態による切開部及び補助部を組み合わせた装置は、文書化という不便を軽減する。
【０００７】
本発明の実施形態による切開部及び補助部を組み合わせた装置は、切開装置を有し、この切開装置には切開補助装置が付いている。切開補助装置は、例えば、切開と関連する又は関連しない用品を安全かつ取り出し可能に入れるコンパートメント(compartment)、文書化に役立つタイマーすなわち個人用デジタル式補助装置、対象部位を照明するための照明装置、又はこれらの組合せであることがある。切開補助装置は、恒久的に又は取り外し可能に切開装置に取り付けることができる。切開補助装置を取り付けたり、取り外したりすれば、切開部及び補助部を組み合わせた装置が、大きさの異なる手に人間工学的によりよく合うように、それぞれ長くなったり、短くなったりする。
【０００８】
本発明の原理を利用した、例示的な実施例を記載した以下の詳細な説明と、添付の図面とを参照することにより、本発明の特徴及び利点をよりよく理解することができるであろう。
【０００９】
〔発明の詳細な説明〕
図１、２、３、４Ａ、４Ｂ、５Ａ、５Ｂ及び６は、本発明のある実施形態による小型切開装置(compact lancing device)１００の種々の図である。小型切開装置１００には、ハウジング１０２、エンドキャップ１０４、深さ調整機構１０６、作動準備機構(arming mechanism)１０８、トリガー機構１１０、及び発射機構１１２がある。
【００１０】
以下に詳述するように、発射機構１１２、作動準備機構１０８、及びトリガー機構１１０は、対象部位（例えば、ユーザの皮膚における対象部位）を、小型切開装置１００に保持されているランセット（例えばランセット針Ｎを有するランセットＬ）で切開できるように動作可能に接続されている。この点に関し、発射装置１１２は、ランセットＬを発射して、ランセット針Ｎが対象部位を切開するように構成されており、作動準備機構１０８は、小型切開装置１００で撃つ前に（つまり、ランセットＬを発射する前に）切開装置１００の作動準備をするように構成されており、トリガー機構１１０は、小型切開装置１００の発射を始動させるように構成されている。さらに、深さ調整機構１０６は、ユーザが対象部位へ針を突き刺す深さを選択する（つまり、予め決める）ように構成されている。
【００１１】
小型切開装置１００は、適するどのような大きさであってもよいが、通常は、ユーザの手のひらに合うような大きさに作られ、したがって、これに限定はされないが、典型的な長さが５０ｍｍから７０ｍｍまでの範囲であり、また、これに限定はされないが、典型的な幅が１０ｍｍから２０ｍｍまでの範囲である。このような小さな寸法は、従来の大きさの切開装置に比べて必要な収納スペースが小さく、また、目立たないという点で有益である。
【００１２】
ハウジング１０２は、形状がほぼ円筒形であり、近位端１１４、遠位端１１６、第１の面１１８、作動準備機構用の開口部１２０、トリガー機構用の開口部１２２、窓部１２４、第２の面１２６、及び把持構造部１２８を有している。ハウジング１０２は、例えば硬質材料から形成することができ、この硬質材料には、これに限定はされないが、ポリカーボネイト、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリイミド、ポリケトン、ポリウレタン、ポリブチレン・テレファサラット、及びこれらの組合せが含まれる。ハウジング１０２は、半硬質材料から形成することもでき、この半硬質材料には、例えば、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、ポリウレタン、エチレン・プロピレン・ゴム、ポリメチルペンテン、及びこれらの組合せが含まれる。必要であれば、ハウジング１０２を２つの細長い部品から簡単に製造することもあり、この２つの細長い部品は、ハウジング１０２を作るのに、音波を利用して溶接されるか、又は互いにスナップ嵌めされる。
【００１３】
エンドキャップ１０４は、ハウジング１０２の遠位端１１６に取り外し可能に接続されている。エンドキャップ１０４は、中に開口部１３２がある皮膚当て面１３０、隆起構造部１３６付きの枠体係合端部１３４、及びくぼみ１３８を有する。
【００１４】
深さ調整機構１０６は、枠体１４０及びガイド部材１４２を有する。枠体１４０は、枠体縁部１４６付きの枠体第１端部１４４、枠体第２端部１４８、深さ設定指標１５０、凹部１５２、及びらせん雌ねじ１５４を有する。さらに、ガイド部材１４２は、穴部１５６、カム面１５８、ガイド部材溝部１６０（図７Ａ、７Ｂ及び７Ｃに符号が付されており、後述する）、及び外側突出部１６２を有する。
【００１５】
作動準備機構１０８は、ハンドル１６４、第１縁部１６６、第２縁部１６８、内部溝部１７０、及び内部隆起部１７２を有する。トリガー機構１１０は、ボディ１７４、トリガーボタン１７６、ばね要素１７８、及びラッチリム(latch rim)１８０を有する。
【００１６】
発射機構１１２は、ランセットホルダー１８２、発射用ばね１８４（発射用ばねの第１端部１８６及び第２端部１８８を有している）、及び後退用ばね１９０を有する。ランセットホルダー１８２は、近位端１９２、遠位端１９４、第１中空部分１９６、第２中空部分１９８、第１の面２００、第２の面２０２、空間２０４、外方へ広げることができる部分２０６、スリット２０８、へり２１０、カム面２１２、へこみ２１４、内面２１６、及び突出部２１８（突出端部２２０を備える）を有する。
【００１７】
小型切開装置１００の種々の構成部品を紹介したところで、次に、これら構成部品の相互作用及び機能の仕方の詳細について、図１から６を参照しながら説明する。作動準備機構１０８の一部がハウジング１０２における作動準備機構用の開口部１２０を通してユーザに見える（特に図１及び６参照のこと）。作動準備機構１０８のハンドル１６４は、ハウジング１０２の近位端１１４の近く、かつ、ハウジングの第１の面１１８にある作動準備機構用の開口部１２０を通って突出している。ユーザは、ハンドル１６４をスライドさせて小型切開装置１００の作動準備を行う。
【００１８】
トリガーメンバー１１０をユーザはハウジングの第１の面１１８にあるハウジングのトリガー部材用開口部１２２を介して利用することができる（特に図１及び６を参照のこと）。ハウジングのトリガー部材用開口部１２２は、ユーザがトリガー機構１１０及び作動準備機構１０８の両方を一方の手で操作できるように、ハウジングの作動準備部材用開口部１２０のごく近くにあり、かつ、同一のハウジングの面（つまり、ハウジングの第１の面１１８）にある。
【００１９】
図１に描いたように、切開深さ設定部１５０（つまり、図１の数値「６」）を、ハウジングの遠位端１１６の近くでハウジングの第１の面１１８にあるハウジングの窓部１２４を通してユーザが見ることができる。さらに、ハウジング１０２は、把持構造部１２８をハウジング１０２の第２の面１２６に有する。第２の面１２６及び把持構造部１２８は、ハンドル１６４及びトリガーボタン１７６と反対位置の関係にあり、ユーザが小型切開装置１００を一方の手で簡単に握りかつ操作できるようにしている。
【００２０】
図１の実施形態において、把持構造部１２８はハウジングの第２の面１２６にあるくぼみである。しかし、一旦この開示内容を知らされたら、把持構造部１２８が、適するどのような形態をも取り得ること、その形態には、これに限定はされないが、ハウジング１０２の表面にある一つ以上の突出部又は凹部が含まれることが当業者には分かるであろう。
【００２１】
ランセットホルダー１８２は、形状がほぼ円筒形をしており、それぞれ、ランセットホルダー１８２の近位端１９２及び遠位端１９４に配置された第１中空部分１９６及び第２中空部分１９８を有している（例えば図３参照のこと）。第１中空部分１９６は、ランセットホルダー１８２の中へ、近位端１９２から遠位端１９４までの距離のほぼ１／３だけ延びている。第２中空部分１９８は、ランセットホルダー１８２の中へ、遠位端１９４から近位端１９２までの距離のほぼ１／３だけ延びている。発射用ばね１８４は、少なくとも部分的に第１中空部分１９６の中に配置されており、ランセットＬは、取り外し可能に、少なくとも部分的に第２中空部分１９８の中に保持されている。
【００２２】
ランセットホルダー１８２の空間２０４は、ほぼ中央に配置されていて、第１の面２００及び第２の面２０２のそれぞれにより範囲を定められている。遠位端１９４は、放射方向外方へ広げることができる部分２０６を有し、この部分２０６にはスリット２０８があり、このスリット２０８はランセットＬ（例えば適当な市販のランセット）をランセットホルダー１８２に簡単に挿入でき、かつ、取り外すことができるように構成されている。
【００２３】
近位端１９２にはへり２１０があり、このへり２１０は、作動準備機構１０８の第１縁部１６６と、ランセットホルダー１８２のラッチング(latching)の間、係合する。へり２１０は、さらに、後退用ばね１９０を、ランセットホルダーの近位端１９２が取り巻かれるように保持する。第１の面２００はカム面２１２を有し、このカム面２１２は、トリガー機構１１０のばね要素１７８のためのへこみ２１４に隣接していて、ばね要素１７８と協働する（例えば、ばね要素１７８に対して反作用する）。第２の面２０２は細長い突出部２１８を有し、この突出部２１８は、カム面２１２及びへこみ２１４と共に作動準備操作中及びトリガー操作中に、後述のように機能する。
【００２４】
発射用ばね１８４は、ランセットホルダー１８２の動きを制御するように構成されている。発射用ばねの第１端部１８６は、ハウジングの近位端１１４における内側の面と係合し、発射用ばねの第２端部１８８は、ランセットホルダー１８２における内側の面２１６と係合する（図４Ａ及び４Ｂ参照のこと）。発射用ばね１８４がランセットＬの発射中にランセットホルダー１８２に通常加えるばねの力は約０．２５ポンドから２ポンドまで（約１．１１Ｎから８．９０Ｎまで）の範囲であり、好ましくは、約０．５ポンドから１ポンドまで（約２．２３Ｎから４．４５Ｎまで）の範囲である。図１の実施形態では、後退用ばね１９０が発射用ばね１８４と本質的に同軸であり、これにより、小型切開装置１００の小型化に寄与している。
【００２５】
後退用ばね１９０は、作動準備機構１０８及びランセットホルダー１８２の間にある環状の空間の中に実質的に存在している。後退用ばね１９０は、ランセット針Ｎを対象部位に発射した後にランセットホルダー１８２を引き戻し、小型切開装置１００の使用中はランセットホルダー１８２からの振動を減衰させ、ランセット針Ｎが対象部位を２度突き刺すのを防止する。後退用ばね１９０は、さらに、作動準備機構１０８をラッチング後に静止位置に戻す。後退用ばね１９０の一方の端部には、後述するように、小型切開装置１００の作動の準備がなされている間中、作動準備機構１０８も係合する。後退用ばね１９０は、適するどのような材料からも形成することができ、適する材料には、（ポリプロピレン及びポリエステルのような）プラスチック材料、金属材料又はこれらの任意の組合せが含まれる。
【００２６】
作動準備機構１０８は、ほぼ中空であり、細長く、ランセットホルダー１８２を取り囲むように配置されている。作動準備機構１０８の内部隆起部分１７２が、後述するように、小型切開装置１００の作動準備をしている間、後退用ばね１９０の一方の端部と係合する。
【００２７】
ランセットホルダーの突出部２１８は、内部溝部１７０内をスライド移動するようになっている（図２参照）。内部溝部１７０は、ランセットホルダー突出部２１８と係合する。内部溝部１７０は、それ故に、小型切開装置１００の作動時に、ランセットホルダー１８２の相対的な回転運動を制限し、これにより振動及びユーザが感じる苦痛を少なくする。内部溝部１７０及びガイド部材溝部１６０は互いに一直線に揃えられていて、内部溝部１７０及びガイド部材溝部１６０の両方が同時に突出部２１８に係合できるようにしている。
【００２８】
トリガー機構１１０は、概ね内部が細長く、リング形状になっており、ランセットホルダー１８２を取り囲むように配置されている。トリガー機構１１０は、ハウジング１０２に対して相対的に横に動くことができるが、縦に動くことはできない。
【００２９】
ばね要素１７８は、トリガー機構１１０のボディ１７４の中へと突出している。ばね要素１７８は、小型切開装置１００が作動の準備がなされている状態のときにはカム面２１２と係合しており（図３Ｂ参照）、ランセット１３２が発射されたときには、ランセットホルダー１４０がハウジングの遠位端１０６に向かって動くに従い、へこみ２１４とスライド可能に係合する（図４Ａ参照）。ランセットホルダー１８２の作動が準備された状態及び発射された状態の両方において、ばね要素１７８は、作動が準備された状態、すなわち装填状態を維持している限りは、負荷が最小であり、ランセットホルダー１８２のラッチを外すためにトリガーボタン１７６を押したときには、一瞬大きな負荷がかかる。したがって、ばね要素１７８にかかっている典型的な負荷は、小型切開装置１００の作動が準備されているときでさえ小さく（つまり、２０グラム未満であり）、このため、小型切開装置１００の耐久性が向上する。トリガー機構１１０は、一部品に形成して（例えば型成形して）、これにより部品点数を減らし、小型切開装置１００の製造を簡単にすることができる。
【００３０】
小型切開装置１００の作動準備がされている状態のときには、トリガー部材のラッチリム１８０がランセット突出部２１８の突出端部２２０と係合しており、トリガーボタン１７６が（図４Ａに描かれているように）横方向にトリガー位置まで動く。ランセットＬを発射すると（つまり、トリガーボタン１７６を押し下げると）、ラッチリム１８０がランセット突出部２１８を越えてスライドし、これにより、ランセットホルダー１８２がハウジングの遠位端１１６の方へ動くことが可能になる（図４Ｂ参照）。小型切開装置１００の作動準備をすること及び始動させることに関しては、図７Ａから７Ｅにより詳細に後述する。
【００３１】
調整機構１０６により、ユーザは針が対象部位を突き刺す深さを予め定めることができる。エンドキャップ１０４は、ランセット針Ｎを通過させるための開口部１３２を有し、かつ、複数のくぼみ１３８を有していて、ユーザがエンドキャップ１０４をつかんで回し、ランセットを交換するときに、このエンドキャップをハウジング１０３の先に付けたり、取り去ったりすることができるようにしている。エンドキャップ１０４は、適するどのような材料からも形成することができ、この適する材料には、これに限定はされないが、エンドキャップ１０４を取り去るときに、エンドキャップ１０４がオプションとして内側へと変形してランセットＬを把持し、これにより、ランセットＬをエンドキャップ１０４とともに取り去ることを可能するような、ゴム、ラテックス又はシリコンのようなエラストマー材料が含まれる。
【００３２】
エンドキャップ１０４の枠体係合端部１３４は、枠体第１端部１４４と嵌合するように構成されている。枠体係合端部１３４は、複数の隆起構造部１３６を有し、この複数の隆起構造部１３６は、枠体１４０の複数の相補的凹部１５２と係合させるためのものである。隆起構造部１３６及び相補的凹部１５２は、エンドキャップ１０４を、戻り止めを使って保持しながらも、例えば、傾けたり、引き抜いたりすることでエンドキャップ１０４を簡単に取り去ることができるようにしている。
【００３３】
枠体１４０は、ガイド部材１４２にある相補的カム面１５８（これは、本質的にらせん雄ねじカム面である）と係合するらせん雌ねじ１５４と、第１端部１４４にある縁部１４６と、第２端部１４８とを有する。枠体１４０は、ハウジング１０２及びガイド部材１４２に対して相対的にスライド式に可動であり、ほぼ中空円筒形の形状をしている。
【００３４】
ガイド部材１４２は、穴部１５６を有し、この穴部１５６を通してトリガー部材１１０を挿入してトリガー部材１１０がガイド部材１４２の中で入れ子状になるようにする。ガイド部材１４２は、さらに溝部１６０を有し（図７Ａ−７Ｃ参照）、この溝部１６０はランセットホルダーの突出部２１８と協働する。ガイド部材の溝部１６０は、ランセットＬの発射中のランセットホルダー１８２の回転運動を制限する助けとなるもので、これにより、振動及びユーザが感じる苦痛を小さくする。
【００３５】
ガイド部材１４２は、ランセットホルダー１８２に対し相対的に不動に保持されており、これは、ガイド部材１４２をハウジング１０２の内側の面に、ハウジング１０２の内側の面にある凹部（不図示）と噛み合う外側突出部１６２を介して取り付けることによって行う。もっとも、当業者に公知のあらゆる取り付け手段を使用してガイド部材１４２をハウジング１０２に固定することができ、このような手段には、これに限定はされないが、ピン、ねじ、及び超音波溶接が含まれる。
【００３６】
エンドキャップ１０４を回すと針が突き刺す深さが調整される。エンドキャップ１０４を回すと、隆起構造部１３６が枠体凹部１５２とスプラインインターフェイス的な方法(a spline interface methodology)によって係合する。これにより、枠体のらせん雌ねじ１５４がガイド部材のカム面１５８に係合し、それによってエンドキャップ１０４がハウジング１０２から離れるように又はハウジング１０２に向けて動き、針Ｎが対象部位に突き刺さる長さを変える。これに関し、図５Ａ及び５Ｂは、それぞれ、針が突き刺す深さを最大及び最小に設定した切開装置１００の断面図を示している。
【００３７】
作動準備機構１０８、トリガー機構１１０、ランセットホルダー１８２、枠体１４０、及びガイド部材１４２は、例えば、硬質材料で形成することができ、この硬質材料には、これに限定はされないが、ポリカーボネイト、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリイミド、ポリケトン、ポリウレタン、ポリブチレン・テレファサラット、又はこれらの組合せが含まれる。作動準備機構１０８、トリガー機構１１０、ランセットホルダー１８２、枠体１４０、及びガイド部材１４２は、オプションとして、それらの間の摩擦を（そして、それで発生する振動を）小さくするために、潤滑促進添加剤を含んでいることがあり、この潤滑促進添加剤には、例えば、テフロン（登録商標）、又はグラファイトが含まれる。
【００３８】
小型切開装置１００の全ての機構は締りばめで協働し、これによりランセットＬを発射している間の振動を最小にしている。さらに、ランセットホルダーのへり２１０と作動準備機構の第１縁部１６６との間の境界には、音及び振動を減衰させる材料（例えばゴム又はエラストマー材料）が含まれていることがある。このような音／振動減衰材の境界は、例えば、へり２１０及び第１縁部１６６の間に配置された補足的な構成要素（例えば音／振動減衰材の層）として形成することもできるし、へり２１０及び／又は第１縁部１６６を部分的に又は完全に音及び／又は振動を減衰する材料から作ることによって形成することもできる。（0.0005インチから0.0003インチまで（0.0013センチメートルから0.0008センチメートルまで）のような）小さな公差の利用することと、音／振動減衰材を利用することで、この装置のユーザが感じる苦痛が小さくなりうる。
【００３９】
図７Ａから７Ｅまでを参照しながら、小型切開装置１００（図７Ａには簡素にした断面で描いてある）の動作を説明する。小型切開装置１００において、トリガー機構１１０と作動準備機構１０８は、小型切開装置の同じ側に配置されていて、作動準備を行うことと引き金を引くこととを一方の手で行えるようになっている。
【００４０】
小型切開装置１００は、後退用ばね１９０の一方の端部が作動準備機構１０８の内部隆起部分１７２と係合し、かつ、後退用ばね１９０の他方の端部がランセットホルダー１８２のへり２１０と係合するように、作動準備機構１０８をハウジング１０２の近位端１１４に向けて動かすことにより作動準備状態にする（図７Ｂ参照）。第１縁部１６６がへり２１０に接触すると、ランセットホルダー１８２が近位端１１４に向けて動き始める。後退用ばね１９０がこのように係合するにつれて、ランセットホルダー１８２がハウジングの近位端１１４に向けて動き、トリガー機構１１０のばね要素１７８がランセットホルダー１８２にあるカム面２１２に係合する。さらに、トリガー部材のラッチリム１８０がランセットホルダーの突出部２１８の突出端部２２０と係合し、トリガー機構１１０がハウジング１０２に対し相対的に横方向に動き、トリガーボタン１７６がハウジング１０２における第１の面１１８の上へ持ち上がる（又は同じ高さになる）ようにし、これにより、ユーザに、小型切開装置１００の作動準備がいつなされているかに関する視覚的かつ便宜的な指標を与える（図７Ｂ参照）。
【００４１】
作動準備機構１０８を解放すると、作動準備機構１０８と、第１縁部１６６に接触している後退用ばね１９０の端部との両方がそれらの元の位置まで戻る（図７Ｃ参照）。小型切開装置１００の作動準備は、ランセットをランセットホルダー１８２に挿入するという行為によってランセットホルダー１８２に軸方向に加えられた力によっても達成される。
【００４２】
次に、エンドキャップの皮膚当て面１３０を対象部位に接触させる。その後、皮膚当て面１３０を対象部位に向けて押し付け、これにより、対象部位に膨らみＢを作る（図７Ｄ参照、この図では矢印が押し付ける方向を示している）。
【００４３】
トリガー機構１１０を始動させると（例えば、トリガーボタン１７６をハウジング１０２に対し相対的に横方向に押し込むと）、ラッチリム１８０がランセットホルダー１８２の突出端部２２０から外れ、これにより突出部２１８がラッチリム１８０を越えてスライドでき、ランセットホルダー１８２がエンドキャップ１０４へ向けて動くことが可能になる（図７Ｅ参照）。同時に、ばね要素１７８がランセットホルダーのカム面２１２から外れ、ランセットホルダー１８２の表面のへこみ２１４と係合し、ハウジングの遠位端１１６に向かって移動する（図７Ｅ参照）。発射用ばね１８４がランセットホルダーの内側の面２１６に力を加えてランセットホルダー１８２を膨らみＢの方へ縦方向に動かし（つまり、膨らみＢに向けて放つ、すなわち発射し）、膨らみＢがランセット針Ｎで突き刺されるようにする。
【００４４】
上述のように、トリガー機構１１０は、小型穿刺装置１００の作動準備をすること及び始動させることの両方の役目があり、これにより、これらの機能を遂行する別個の構成要素に対するニーズ及び費用を削減する。
【００４５】
図８及び９は、本発明の一実施形態による切開部及び補助部を組み合わせた装置３００を描いたものである。切開部及び補助部を組み合わせた装置３００は、切開装置３０２（例えば図１の小型切開装置１００）及び切開補助装置、言い換えれば、切開装置３０２に取り付けられたストレージ・コンパートメント(storage compartment)３０４を含んでいる。ストレージ・コンパートメント３０４は、切開装置３０２の使用に関連する用品（不図示）を入れて、取り出し可能に保持するように構成されている。ストレージ・コンパートメント３０４に取り出し可能に保持できる、切開装置３０２に関連する用品には、これに限定はしないが、ランセット、試験片、調合薬及びアルコール綿棒(alcohol swabs)が含まれる。ストレージ・コンパートメント３０４は、オプションとして、切開装置３０２の使用に無関係な用品（不図示）を入れ、取り出し可能に保持するように構成されている。ストレージ・コンパートメント３０４に取り出し可能に保持できる、切開装置３０２に無関係な用品には、これに限定はしないが、コイン、丸薬、及び医薬品が含まれる。
【００４６】
図８及び９では、説明という目的のためだけに、切開部及び補助部を組み合わせた装置３００の切開装置３０２が図１の小型切開装置１００として図示されている。しかしながら、本発明を一旦知らせたら、当業者は、切開部及び補助部を組み合わせた装置３００の切開装置３０２が、適するどのような切開装置でもよいことを理解するであろう。
【００４７】
ストレージ・コンパートメント３０４は、形状がだいたい細長くて円筒形をしており、近位端３１０、遠位端３１２、ボディ３１４、及び切開装置３０２の使用に関連する用品を保管するための空洞部３１６を有する（図９参照）。ストレージ・コンパートメント３０４は、例えば、スライドして取り付ける、スナップ嵌めする、又はねじ付けるという手法で切開装置３０２に取り外し可能に取り付けることができる。コンパートメントの近位端３１０は、例えば、溶接又はモールディングという手法でハウジング３０２に不動に（つまり、恒久的に）取り付けることもできる。
【００４８】
コンパートメント３０４の遠位端３１２は、キャップ３１８と、コンパートメント３０４に用品を入れたり出したりするための開口部３２０を有する（図９参照）。キャップ３１８は、コンパートメント３０４に入れられた用品を保持し、湿気や光に晒すことによって起こりうる汚染や損傷から守る。キャップ３１８は、コンパートメントの遠位端３１２に、例えば、（ヒンジ接続付きで又はヒンジ接続無しで）スナップ式に嵌める又はねじ付けることにより取り付けることができる。
【００４９】
図１０は、本発明の別の実施形態による切開部及び補助部を組み合わせた装置４００を描いたものである。切開部及び補助部を組み合わせた装置４００は、切開装置４０２（例えば図１の小型切開装置１００）と、切開補助装置、言い換えれば切開装置４０２に取り付けられた照明装置４０４とを有する。この実施形態では、照明装置４０４が対象部位を照明するための照明手段４０６（例えば懐中電灯）と、照明手段４０６の強さを調整するためのスライドスイッチ４０８とを有する。
【００５０】
図１１は、本発明のさらに別の実施形態による切開部及び補助部を組み合わせた装置５００を描いたものである。切開部及び補助部を組み合わせた装置５００は、切開装置５０２（例えば図１の小型切開装置１００）と、切開補助装置、言い換えれば切開装置５０２に取り付けられた計時及び音響記録装置５０４とを有する。
【００５１】
図１２は、本発明のさらに別の実施形態による切開部及び補助部を組み合わせた装置６００を描いたものである。切開部及び補助部を組み合わせた装置６００は、切開装置６０２（例えば図１の小型切開装置１００）と、切開補助装置、言い換えれば切開装置６０２に取り付けられた個人用デジタル式補助装置６０４とを有する。個人用デジタル式補助装置６０４は、例えば、グルコース試験結果の保存、炭水化物カウンティング、食べた食事に基づいたインシュリン投薬量の計算、又は試験を行った日時の記録によって、病状（例えば糖尿病）の管理に役立つよう使用することができると思われる。個人用デジタル式補助装置６０４は取り外し可能又は恒久的に切開装置６０２に取り付けることができる。
【００５２】
当然のことながら、本明細書に記載した本発明の実施形態についての種々の代替案を本発明の実施に採用してもよい。添付の特許請求の範囲が本発明の範囲を定め、特許請求の範囲内にある構造及びその均等物をカバーすることが意図されている。
【００５３】
〔実施の態様〕
（１）切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
切開装置と、
前記切開装置に取り付けた切開補助装置と、を備える装置。
（２）実施態様１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記切開補助装置が前記切開装置に恒久的に取り付けられている、装置。
（３）実施態様１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記切開補助装置が前記切開装置に取り外し可能に取り付けられている、装置。
（４）実施態様１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記補助装置が安全かつ取り出し可能に用品を保持するためのコンパートメントである、装置。
（５）実施態様４記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記コンパートメントが前記切開装置の使用に関連する用品を安全かつ取り出し可能に保持するように構成されている、装置。
【００５４】
（６）実施態様５記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記コンパートメントがランセット及び試験片の少なくとも一方を安全かつ取り出し可能に保持するように構成されている、装置。
（７）実施態様１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記補助装置が照明装置である、装置。
（８）実施態様１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記補助装置が計時装置である、装置。
（９）実施態様１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、前記補助装置が個人用デジタル式補助装置である、装置。
（１０）実施態様１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記補助装置が、照明装置と、計時装置と、個人用デジタル式補助装置と、前記切開装置の使用に関連する用品を安全かつ取り出し可能に保持するコンパートメントと、の任意の組合せである、装置。
（１１）実施態様１記載の切開部及び補助部を組み合わせた装置であって、
前記切開装置が、
ハウジングと、
前記ハウジングの中に配置されており、ランセットを保持するように構成されている可動ランセットホルダーと、
前記ハウジングの中に配置されている発射機構であって、
発射用ばねと、
後退用ばねと、を有する発射機構と、
前記ハウジングの中に部分的に配置された作動準備機構と、
前記ハウジングの中に部分的に配置されたトリガー機構と、を有しており、
前記ランセットホルダー、前記発射機構、前記作動準備機構、及び前記トリガー機構が、前記可動ランセットホルダーによって保持されているランセットで対象部位を切開するために、動作可能に接続されており、
前記発射用ばね及び前記後退用ばねが本質的に同軸に配置されるように構成されている、装置。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明の典型的な実施形態による小型切開装置の斜視図である。
【図２】図１の小型切開装置の分解斜視図である。
【図３】図１の小型切開装置のランセットホルダー及びトリガー機構の分解斜視図である。
【図４Ａ】図１の小型切開装置を作動可能状態にした、ランセットホルダー及びトリガー機構の斜視図である（点線は、図４Ａにおいて隠れている構造を示している）。
【図４Ｂ】図１の小型切開装置を作動させた状態にした、ランセットホルダー及びトリガー機構の斜視図である（点線は、図４Ｂにおいて隠れている構造を示している）。
【図５】（Ａ）は、図１の小型切開装置の、針が突き刺す深さを最大に設定したものの概略断面図である。（Ｂ）は、図１の小型切開装置の、針が突き刺す深さを最小に設定したものの概略断面図である。
【図６】図１の小型切開装置の切り取り斜視図である。
【図７Ａ】図１の小型切開装置の、所与の動作段階にあるものを簡素化して概略的に描いた断面図である。
【図７Ｂ】図１の小型切開装置の、所与の動作段階にあるものを簡素化して概略的に描いた断面図である。
【図７Ｃ】図１の小型切開装置の、所与の動作段階にあるものを簡素化して概略的に描いた断面図である。
【図７Ｄ】図１の小型切開装置の、所与の動作段階にあるものを簡素化して概略的に描いた断面図である。
【図７Ｅ】図１の小型切開装置の、所与の動作段階にあるものを簡素化して概略的に描いた断面図である。
【図８】本発明の実施形態による、切開部及び補助部を組み合わせた装置の斜視図である。
【図９】図８の切開部及び補助部を組み合わせた装置の一部切り取り斜視図である。
【図１０】本発明の別の実施形態による、切開部及び補助部を組み合わせた装置の斜視図である。
【図１１】本発明のさらに別の実施形態による、切開部及び補助部を組み合わせた装置の斜視図である。
【図１２】本発明のさらに別の実施形態による、切開部及び補助部を組み合わせた装置の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【外国語明細書】
2006136716000001.pdf