(57)【要約】【課題】ねじの内側変位及びねじ切りの問題を解消する新規の整形外科用ねじを提供すること。【解決手段】整形外科用ねじであって、その外面及び端部を画定する軸部を含む。外面の一部が、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び第１のフランクから離間し前記山の頂に近接した第２のフランクを含むねじ山を画定している。山の頂と第１のフランクがそれらの間に第１の角をなしている。山の頂と第２のフランクがそれらの間に第２の角をなしている。第１の角と第２の角は、角度が異なっている。【選択図】図１
2006136728.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用ねじであって、
軸部を含み、
前記軸部が、その外面及び端部を画定しており、前記外面の一部が、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び前記第１のフランクから離間し前記山の頂に近接した第２のフランクを含むねじ山を画定しており、前記山の頂と前記第１のフランクがそれらの間に第１の角をなし、前記山の頂と前記第２のフランクがそれらの間に第２の角をなしており、前記第１の角と前記第２の角の角度が異なっている、整形外科用ねじ。
【請求項２】
請求項１に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部が、その長手方向軸を画定しており、
前記山の頂が、前記長手方向軸に平行である、整形外科用ねじ。
【請求項３】
請求項１に記載の整形外科用ねじであって、
前記第１のフランクと前記山の頂がそれらの間に鈍角をなしている、整形外科用ねじ。
【請求項４】
請求項１に記載の整形外科用ねじであって、
前記第２のフランクと前記山の頂がそれらの間に直角をなしている、整形外科用ねじ。
【請求項５】
請求項１に記載の整形外科用ねじであって、
前記山の頂と前記第１のフランクとの間及び前記山の頂と前記第２のフランクの間の少なくとも一方に所定の半径が形成されている、整形外科用ねじ。
【請求項６】
請求項１に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部の前記外面が、第１の歯形から離間した第２の歯形をさらに画定しており、
前記外面が、前記第１の歯形と前記歯形との間に位置する谷底をさらに画定している、整形外科用ねじ。
【請求項７】
請求項６に記載の整形外科用ねじであって、
前記谷底と前記第１の歯形との間及び前記谷底と前記第２の歯形との間の少なくとも一方に所定の半径が形成されている、整形外科用ねじ。
【請求項８】
請求項１に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部の前記外面が複数の歯形を画定している、整形外科用ねじ。
【請求項９】
請求項１に記載の整形外科用ねじであって、
弧状構造によって前記第１のフランクが前記山の頂に連結されている、整形外科用ねじ。
【請求項１０】
請求項９に記載の整形外科用ねじであって、
前記弧状構造が所定の半径を含む、整形外科用ねじ。
【請求項１１】
長骨の髄管に用いるための髄内釘組立体であって、
髄管内に少なくとも部分的に配置される、貫通孔を有する釘と、
前記釘の前記孔の中に適合して配置されるねじと、を含み、
前記ねじが軸部を含み、その軸部が、その外面及び端部を画定し、前記外面の一部が、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び前記第１のフランクから離間し前記山の頂に近接した第２のフランクを含むねじ山を画定し、前記山の頂と前記第１のフランクがそれらの間に第１の角をなし、前記山の頂と前記第２のフランクがそれらの間に第２の角をなしており、前記第１の角と前記第２の角の角度が異なっている、髄内釘組立体。
【請求項１２】
髄内釘の孔に配置する整形外科用ねじであって、
軸部を含み、
前記軸部が、その外面及び端部を画定しており、前記外面の一部が、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び前記第１のフランクから離間し前記山の頂に近接した第２のフランクを含むねじ山を画定しており、前記山の頂と前記第１のフランクがそれらの間に第１の空間的関係をなし、前記山の頂と前記第２のフランクがそれらの間に第２の空間的関係をなしており、前記第１の空間的関係と前記第２の空間的関係が互いに非対称である、整形外科用ねじ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連する特許出願〕
本願は、本願と同時出願した発明の名称が「髄内釘組立体（AN INTRAMEDULLARY NAIL ASSEMBLY）」である米国特許出願（代理人整理番号ＤＥＰ５３７７ＮＰ２）及び発明の名称が「整形外科用ねじ及び方法（ORTHOPAEDIC SCREW AND METHOD）」である米国特許出願（代理人整理番号ＤＥＰ５３７７ＮＰ３）に関連し、これらを参照により本明細書に組み入れる。
【０００２】
〔関連する仮特許出願〕
本願は、２００４年１１月１２日出願の発明の名称が「移動防止ねじ（ANTI-MIGRATION THREADED FASTENER）」である米国仮特許出願第６０／６２７，２６６号に基づいた通常の特許出願である。
【０００３】
〔発明の技術分野〕
本発明は、整形外科の分野に関連し、詳細には、整形外科的外傷の治療に使用する装置である。
【０００４】
〔発明の背景〕
骨格系は、人間の胴から延びた多数の長骨を含む。このような長骨には、大腿骨、腓骨、脛骨、上腕骨、橈骨、及び尺骨が含まれる。このような長骨は、事故などで外傷を受け易く、このような外傷で骨折することが良くあり、重度の複雑骨折をすることもある。
【０００５】
例えば、自動車事故が、長骨外傷の一般的な原因の１つである。具体的には、自動車の正面衝突で膝周辺が当たって、大腿骨や脛骨が骨折する場合が多い。
【０００６】
例えば大腿骨や脛骨などの長骨の遠位部分及び近位部分が骨折して複数の部分に分離することがあり、複数の部分を整合させなければならない。一般にピン、プレート、ねじ、釘、ワイヤ、及び外部装置などの形態である機械装置を用いて骨折した長骨をつなげるのが普通である。このようなピン、プレート、ワイヤ、釘、及びねじは、例えばチタン、ステンレス鋼、及びコバルトクロムなどの人体に適合した耐久性のある材料から形成されるのが一般的である。
【０００７】
長骨の分離した骨折部分は、３つの可能な方法の少なくとも１つを用いて所定の位置に固定される。
【０００８】
第１の方法では、髄内釘を用いて骨折した骨の各部分の髄内腔に配置する。
【０００９】
骨折した骨を修復する第２の方法では、内部骨プレートを軟組織の下側及び骨の外面に配置して骨折した部分の骨をブリッジする。
【００１０】
骨折した骨を所定の位置に固定するもう１つの方法では外部固定装置を用いる。このような外部固定装置は、少なくとも２つのカテゴリーに大きく分類される。第１のカテゴリーに分類される固定装置では、結合するために固定装置の第１の部分を骨の第１の部分に、そして固定装置の第２の部分を骨の第２の骨折部分に概ね一直線上に合わせる。第１の一連の骨ねじまたはピンをまず固定装置に結合し、次いで骨の第１の部分に導入する。次いで、第２の一連の骨ねじまたはピンを固定装置に結合し、次いで骨の第２の部分に導入し、骨の第１の骨折部分を骨の第２の骨折部分に固定する。
【００１１】
外部装置の第２の方法では、一連の離間したリングを用いて骨を固定するリング型固定装置を使用する。例えば上部リングと下部リングをロッドによって離間させる。複数のワイヤを長骨に通して配置し、リングによって長骨の両端部に結合する。次いで、まさに自転車のスポークを締めるようにワイヤを張って強固な構造にし、骨の第１の骨折した部分を支持する。同様に、複数のワイヤを骨の第２の骨折部分に通して配置し、下部リングを張ってその下部リングに固定し、骨折部位をブリッジする骨の第２の骨折部分を強固に固定する。
【００１２】
大腿骨骨折の治療に様々な装置が使用されている。大腿骨の頚部、骨頭、または転子間の骨折は、様々な圧縮ねじ組立体を用いて成功裏に治療することができる。このような圧縮ねじ組立体は、通常はバレル部材、ラグスクリュー、及び圧縮ねじを有する圧縮プレート含む。圧縮プレートを大腿骨の外面に固定し、バレル部材を、大腿骨骨頭の方向に予め開けられた孔の中に挿入する。
【００１３】
ねじ端部及び平滑部分を有するラグスクリューをバレル部材を介して挿入し、そのねじ部分が骨折した大腿骨骨頭に亘ってその中に延在するようにする。ねじ部分が大腿骨骨頭に係合する。圧縮ねじにより、ラグスクリューをプレートに結合する。圧縮ねじの張りを調節して、骨折部位の圧縮（短縮）を調節することができる。ラグスクリューの平滑部分は、圧縮ねじの調節ができるようにバレル部材内を自由にスライドできるようにしなければならない。
【００１４】
転子下及び大腿骨骨幹の骨折の治療では、大腿骨の髄内ロッドを髄腔内に挿入して骨折した大腿骨部分を固定する。片角交差釘または固定ねじを、大腿骨を介して髄内ロッドの近位端部内に挿入する。ある変更形態では、１つまたは２つのねじを、大腿骨骨幹を介して髄内ロッドの遠位端部内に挿入することもできる。標準的な髄内ロッドが、大腿骨骨幹の下部の骨折の治療に用いられ成功している。
【００１５】
大腿骨頚部の骨折の準備に用いられる転子釘は、例えばラグスクリューの形態のねじを用いる。ラグスクリューには、インプラントの寿命に亘ってラグスクリューを髄内釘に適切な位置に維持することに関連したいくつかの問題がある。例えば、ラグスクリューにより、大腿骨の頚部及び骨頭を近位側に通過し、頚部及び骨頭が寛骨臼と協働する動作位置からずれてしまうことがある。このような変位により、患者が歩行できなくなることがある。ラグスクリューの別の問題は、ラグスクリューが大腿骨の骨頭を内側に移動して骨盤内に入ることである。髄内釘のラグスクリューのさらに別の問題は、ラグスクリューが長骨から外側に移動する或いは長骨から抜けてしまうことである。
【００１６】
転子釘に用いられるラグスクリューの別の問題は頚部崩壊の問題である。転子釘を移植してすぐ、例えば患者に最初に荷重がかかった時に、大腿骨の骨頭が、「頚部崩壊（neck collapse）」として知られる現象によって先端側に移動することがある。ラグスクリューが大腿骨頚部の海綿骨に十分に係合していない場合、頚部及び骨頭が外側に移動して、頚部崩壊として知られる現象が起き、患者の足の長さ及び他の組織の問題が起こることがある。
【００１７】
ここで図２を参照すると、従来技術による髄内釘組立体１が大腿骨２に配置されている。髄内釘組立体１は、大腿骨２の髄管４に配置された髄内釘３を含む。ラグスクリュー５が、髄内釘３の横孔６を貫通している。ラグスクリュー５は、骨頭７と頚部８を大腿骨２の残りの部分に結合するために用いられる。図２から分かるように、骨折部位９には、弱い骨粗しょう症の骨が満ちている。
【００１８】
ここで図３を参照すると、大腿骨頚部８の崩壊が起きた大腿骨２に位置する図１の髄内釘組立体１が示されている。ラグスクリュー５のねじ山１０が十分ではないため、大腿骨２の骨頭７が頚部８と共に崩壊して骨頭７が患者の外側に変位するのを防止することができない。図３に示されているように、ラグスクリュー５が、骨頭７の外面１１を越えて延出して寛骨臼１２に衝当し、患者にとって大きな問題となっている。
【００１９】
ここで図４を参照すると、大腿骨２に配置された従来技術による髄内釘組立体１が示されている。ラグスクリュー５が寛骨臼１２を通過して内側に移動し、患者にとって大きな問題となっている。
【００２０】
ここで図５を参照すると、髄内釘組立体１のラグスクリュー５のねじ山１０が、大腿骨２の頚部８及び骨頭７を切り離し（cut-out）、骨頭７が患者から遠位側に移動している。図５に示されているように、この切り離し現象は、患者にとって大きな問題であり、患者はもはや歩行できない。
【００２１】
内側変位の問題を解消するための試みがなされてきた。例えば、シンセス（Synthes）が、内側変位を防止する固定機構を提供した。大腿骨の頚部及び骨頭を近位側に通過する長さに対処するべく、シンセス（Synthes）は、ねじを用いず、釘にねじを設ける代わりに骨の中に打ち込まれる溝付き先端を用いている。
【００２２】
髄内釘におけるラグスクリューの回転の問題を解消するべく、スミス（Smith）、ネフュー（Nephew）、及びリチャーズ（Richards）は、キーが付いた中心を持つスリーブ機構を用いて回転防止のためにラグスクリューシャフトの平坦部を用いている。移動を防止するために、スミス（Smith）及びネフュー（Nephew）は、ラグスクリューの先端部に固定圧縮ねじを利用している。しかしながら、キーが付いたスリーブと圧縮ねじを用いると手術室での時間が長くなる。
【００２３】
ストライカー社（Stryker Corporation）の転子Ｇａｍｍａ（登録商標）固定釘は、内側変位の問題を解消するために、ラグスクリューのシャフト溝及び髄内釘の内腔内にねじ込まれる止めねじを利用している。
【００２４】
〔発明の概要〕
本発明の新規のねじデザインは、ねじによるねじ切りの問題及び内側変位の問題を解消する。
【００２５】
本発明に従って、ねじ山が１つの整形外科用ねじを提供する。ねじ山は、ねじの中心の長軸に沿って延在する。ねじ山は、基端部から、中心の長軸に平行な平坦な部分として始まっている。この平坦部は、中心の長軸から約１度〜９８度の角度でねじの先端部に向かって上昇する傾斜部分に変わる。この傾斜面は、中心の長軸よりも高い位置の平坦な面に変わる。この平坦な面は、中心の長軸に垂直である。
【００２６】
次いで、この垂直な平坦な面が、中心の長軸に平行な別の平坦な面に変わり、中心の長軸に沿って先端側に延びている。この平坦な面が、中心の長軸に垂直な別の平坦な面に変わる。この最終の平坦な面が、中心の長軸に平行で初めの平坦な面と同一平面にある別の平坦な面に変わる。このパターンが、ロッドの所定の長さに亘って繰り返されている。
【００２７】
本発明のある実施形態に従って、整形外科用ねじを提供する。この整形外科用ねじは、軸部を含み、この軸部が外面及び端部を画定している。外面の一部が、ねじ山を画定している。このねじ山は、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び第１のフランクから離間し山の頂に近接した第２のフランクを含む。山の頂と第１のフランクが、それらの間に第１の角をなしている。山の頂と第２のフランクが、それらの間に第２の角をなしている。第１の角と第２の角は、角度が異なっている。
【００２８】
本発明の別の実施形態に従って、長骨の髄管に用いられる髄内釘組立体を提供する。この釘組立体は、髄管内に少なくとも部分的に配置する釘を含む。この釘は、貫通孔を有する。この組立体はまた、釘の貫通孔に適合して配置されるねじを含む。このねじは、軸部を含み、この軸部が外面及び端部を画定している。外面の一部が、ねじ山を画定している。ねじ山は、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び第１のフランクから離間し山の頂に近接した第２のフランクを含む。山の頂と第１のフランクが、それらの間に第１の角をなしている。山の頂と第２のフランクが、それらの間に第２の角をなしている。第１の角と第２の角は、角度が異なっている。
【００２９】
本発明のさらに別の実施形態に従って、髄内釘の孔に配置する整形外科用ねじを提供する。このねじは、軸部を含み、この軸部が外面及び端部を画定している。外面の一部が、ねじ山を画定している。ねじ山は、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び第１のフランクから離間し山の頂に近接した第２のフランクを含む。山の頂と第１のフランクが、それらの間に第１の空間的関係をなしている。山の頂と第２のフランクが、それらの間に第２の空間的関係をなしている。第１の空間的関係と第２の空間的関係は互いに非対称である。
【００３０】
本発明の別の実施形態に従って、長骨に対して外傷外科手術を実施する方法を提供する。この方法は、貫通孔を有する髄内釘を用意するステップ、及び髄内釘を髄管内に少なくとも部分的に配置するステップを含む。この方法は、ねじを用意するステップをさらに含む。このねじは、肩、及び軸部を有する。この軸部は、その外面に、第１の端部、及び第２の端部を画定している。外面の一部は、ねじ山を画定し、そのねじ山は、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び第１のフランクから離間し山の頂に近接した第２のフランクを含む。山の頂と第１のフランクが、それらの間に第１の角をなしている。山の頂と第２のフランクが、それらの間に第２の角をなしている。第１の角と第２の角の角度が異なっている。この方法は、髄内釘の孔にねじを配置するステップ、及びねじの肩が長骨の皮質壁と密着するまでねじを前進させるステップをさらに含む。
【００３１】
本発明の技術的な利点には、転子釘組立体に用いられる骨に、より良く係合するラグスクリューを提供することが含まれる。例えば、本発明の一態様に従えば、整形外科用ねじは、第１のフランク、山の頂、及び第２のフランクを有するねじ山を含む。第２のフランクは山の頂と直角をなし、第１のフランクは、２つの部分を含み、第１のフランクの第１の部分と山の頂が、それらの間に直角をなしている。山の頂、第１のフランク、及び第２のフランクが、箱型のねじ山をなしている。この箱型のねじ山により、骨により良く係合する。従って、本発明は、骨とより良く係合するラグスクリューを提供する。
【００３２】
本発明の技術的な利点には、表面積が大きなねじ山の頂を提供できることが含まれる。例えば、本発明の別の態様に従って、ねじ山を有する整形外科ねじを提供する。このねじ山は、第１のフランク、山の頂、及び第２のフランクを含む。第２のフランクと山の頂が、それらの間に直角をなし、第１のフランクが、第１の部分及び第２の部分を含む。第１のフランクの第１の部分と山の頂が、それらの間に直角をなしている。従って、整形外科用ねじは、箱型のねじ山を有する。この箱型のねじ山により、ねじ山の頂の表面積が増大する。従って、本発明は、表面積が大きなねじ山の頂を提供する。
【００３３】
本発明の技術的な利点には、整形外科用ねじの内側変位の速度が遅いことも含まれる。例えば、本発明の別の態様に従えば、整形外科用ねじは、第１のフランク、山の頂、及び第２のフランクを有するねじ山を含む。第２のフランクと山の頂が直角をなし、第１のフランクが、第１の部分及び第２の部分を含み、第１の部分と山の頂が、それらの間に直角をなしている。第１のフランクの第１の部分と山の頂がそれらの間に直角をなしているため、本発明の整形外科用ねじによるねじ切りまたは内側変位が制限されている。従って、本発明は、内側変位の速度が遅い整形外科用ねじを提供する。
【００３４】
本発明のさらなる技術的な利点には、環状のねじ切りを軽減することが含まれる。例えば、本発明の別の態様に従えば、整形外科用ねじは、第１のフランク、山の頂、及び第２のフランクを有するねじ山を含む。第２のフランクと山の頂が直角をなし、第１のフランクが、第１の部分及び第２の部分を含む。第１のフランクの第１の部分と山の頂が、それらの間に直角をなしている。山の頂と直角なフランクにより、整形外科用のラグスクリューで通常に起こるねじ切りを行う切断縁または表面が存在しない。従って、本発明により、環状のねじ切りが軽減される。
【００３５】
本発明の別の技術的な利点にはさらに、回転を始めるのに必要なトルクが大きいことが含まれる。例えば、本発明の別の態様に従えば、整形外科用ねじは、第１のフランク、山の頂、及び第１のフランクから離間した第２のフランクを有するねじ山を含む。第２のフランクと山の頂が直角をなし、第１のフランクが、第１の部分及び第２の部分を含む。第１のフランクの第１の部分と山の頂が、それらの間に直角をなしている。第１のフランクの第１の部分と山の頂がそれらの間に直角をなしているため、整形外科用ねじの切断縁を回すのが容易ではない。従って、本発明により、整形外科用ねじの回転を始めるのに大きなトルクが必要である。
【００３６】
本発明の別の技術的な利点には、本発明の整形外科用ねじを用いた静的なねじ切りの軽減が含まれる。例えば、本発明の別の態様に従えば、整形外科用ねじは、第１のフランク、山の頂、及び第２のフランクを有するねじ山を含む。第２のフランクと山の頂が直角をなし、第１のフランクが、第１の部分及び第２の部分を含む。第１のフランクの第１の部分と山の頂が、それらの間に直角をなしている。本発明のねじ山のやや大きな山の頂、山の頂に対する第１のフランクの第１の部分の直角な角度、及び山の頂に対する第２のフランクの直角な角度により、切断縁が存在しないため、海綿骨がねじ切りされるのではなく圧縮され、静的なねじ切りが著しく軽減される。従って、本発明により、静的なねじ切りが軽減される。
【００３７】
本発明の技術的な利点には、本発明の整形外科用ねじを用いた際に必要な引抜きの力が大きいことがさらに含まれる。例えば、本発明の別の態様に従えば、整形外科用ねじは、山の頂、第１のフランク、及び第２のフランクを有するねじ山を含む。第２のフランクと山の頂が、それらの間に直角をなしている。第２のフランクは、整形外科用ねじを引き抜こうとするとねじの端部に近接する。ねじの第２のフランクは、海綿骨を圧縮してねじ切りしないようにデザインされている。従って、本発明により、本発明の整形外科用ねじを用いた際に必要な引抜きの力が大きい。
【００３８】
本発明の別の技術的な利点は、当業者であれば、添付の図面、後述する説明、及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【００３９】
〔発明の詳細な説明〕
全ての図面において、同じ参照符号は同じ構成要素を指すものとする。複数の図面において、類似の参照符号は類似の構成要素を指すものとする。
【００４０】
本発明の実施形態及びその利点は、後述の説明及び添付の図面を参照すれば、より良く理解できるであろう。図面の類似の構成要素及び同じ構成要素には類似の数字が用いられている。
【００４１】
ここで図１及び図８‐図１１を参照すると、本発明に従った整形外科用ねじ１００が示されている。整形外科用ねじ１００は、端部１０４及び外面１０６を画定する軸部１０２を含む。外面１０６の一部１０８がねじ山１１０を画定している。
【００４２】
ここで図１０を参照すると、ねじ山１１０は、第１のフランク１１２、及びその第１のフランク１１２に近接した山の頂１１４を含む。ねじ山１１０はまた、第１のフランク１１２から離間し山の頂１１４に近接した第２のフランク１１６を含む。山の頂１１４及び第１のフランク１１２は、それらの間に第１の角αをなしている。山の頂１１４と第２のフランク１１６は、それらの間に第２の角βをなしている。第１の角αと第２の角βの角度は異なっている。図１０に示されているように、軸部１０２がその長手方向軸１１８を画定している。図１０に示されているように、山の頂１１４は、長手方向軸１１８に平行にすることができる。
【００４３】
図１０に示されているように、第１の角αは、鋭角すなわち９０度未満にすることができる。第２の角βは、図１０に示されているように、直角すなわち９０度にすることができる。
【００４４】
図１０に示されているように、軸部１０２の外面１０６は、第１の歯形１１０から離間した第２の歯形１２０を画定することができる。外面１０６はさらに、第１の歯形１１０と第２の歯形１２０との間に位置する谷底１２２を画定することができる。
【００４５】
図１０に示されているように、軸部１０２の外面１０６は、第１の歯形１１０及び第２の歯形１２０に加えて、別の歯形を含むことができる。例えば、図１０に示されているように、軸部１０２の外面１０６は、第３の歯形１２４、第４の歯形１２６、及び第５の歯形１２８を含むことができる。図１０には示されていないが、本発明の本体及び範囲内でさらに別の歯形を含むことができることを理解されたい。歯形１１０、１２０、１２４、１２６、及び１２８は同一の形状を有することができることを理解されたい。別法では、これらの歯形を幾分異なった形状にすることができることを理解されたい。
【００４６】
再び図１を参照すると、軸部１０２の外面１０６が第２の部分１３０を含む。軸部１０２の外面１０６の第２の部分１３０は、図１に示されているように平滑な表面１３２を画定することができる。図１に示されているように、軸部１０２の外面１０６は、概ね円柱状とすることができ、例えば、Ｄなどの直径で画定することができる。
【００４７】
図１に示されているように、本発明の整形外科用ねじ１００はさらに、頭部１３４を含むことができる。頭部１３４は、例えばリップやカラーなどの形態にすることができる。頭部１３４は、ねじ１００の軸部１０２から延出させることができ、図１に示されているように、軸部１０２の前記した第１の端部１０４の反対側の第２の端部１３６から延出させることができる。
【００４８】
図１に示されているように、ねじ山１１０は、軸部１０２の外面に沿って少なくとも２回転、螺旋状に延在することができる。
【００４９】
図１に示されているように、ねじ山１１０は、軸部１０２の外面に沿って数回転、螺旋状に延在することができる。例えば、図１に示されているように、ねじ１００は、合計で約８回転のねじ山を有することができる。
【００５０】
図１に示されているように、ねじ１００は、直径Ｄ及び全長Ｌによって画定された概ね円柱状である。ねじ１００の軸部１０２は、ねじ山１１０を有する第１の部分１０８、及び平滑な表面１３２を有する第２の部分１３０を含む。直径Ｄの全長Ｌは、ねじ長さＴＬと平滑長さＳＬに分けることができる。ねじ長さＴＬは第１の部分１０８を画定し、平滑長さＳＬは第２の部分１３０を画定している。ねじ長さＴＬは、例えば、軸部１０２の全長Ｌの例えば２０％〜４０％とすることができる。平滑長さＳＬは、ねじ１００が髄内釘内に配置された時に骨折部を圧迫できるように十分な長さを有するのが好ましいことを理解されたい。
【００５１】
頭部１３４は、頭部厚みＨＴと頭部直径ＨＤによって画定され得る。頭部厚みＨＴ及び頭部直径ＨＤは、髄内釘に用いられた時にねじ１００の内側への移動を防止するストッパーとなるように選択する。
【００５２】
ここで図１１を参照すると、ねじ１００のねじ山１１０が詳細に示されている。図１１に示されているように、第１の弧状構造１３６によって第１のフランク１１２を山の頂１１４につなぐことができる。弧状構造１３６は、例えば半径Ｒ１などの半径の形態にすることができる。
【００５３】
第２の弧状構造１３８によって、第２のフランク１１６と山の頂１１４をつなぐことができる。第１の弧状構造１３６に類似した第２の弧状構造１３８は、例えば半径Ｒ２などの半径の形態にすることができる。
【００５４】
Ｒ１及びＲ２は、ねじ山１１０のねじ切り能力を低下させる十分な大きさに選択することができる。ねじ山１１０が海綿骨をねじ切りする能力を低くして、ねじ１００の引抜きの力、内側に移動する能力、及びねじ切りの現象を最適化する。半径Ｒ１及びＲ２は、約１ｍｍ〜４ｍｍにすることができる。
【００５５】
同様に、ねじ山１１０は、谷底１２２と第２のフランク１１６との間に位置する第３の弧状構造１４０を含むことができる。第３の弧状構造１４０は、例えばＲ３の半径の形態にすることができる。ねじ山１１０は、谷底１２２と第１のフランク１１２との間に位置する第４の弧状構造１４２を含むことができる。第４の弧状構造１４２は、例えば半径Ｒ４の半径の形態にすることができる。
【００５６】
半径Ｒ３及びＲ４は、ねじ１００の応力集中を最小限にし、かつねじ１００のねじ切り能力を最適化するように選択することができる。例えば、Ｒ３及びＲ４は、２ｍｍ〜５ｍｍの範囲とすることができる。
【００５７】
第１のフランク１１２は、図１１に示されているように平坦すなわち直線状にすることができ、第１のフランクが、山の頂１１４から延びた第１の部分１４４及びその第１の部分１４４から延びた第２の部分１４６を含むことができることを理解されたい。第１の部分１４４及び第２の部分１４６は、図１１に示されているように角度が異なっている。例えば、図１１に示されているように、第１の部分１４４は、山の頂１４４に対して例えば９０度の角度をなす角αとすることができる。第２の部分１４６は、第１の部分１４４と鈍角ααをなすようにできる。この鈍角は、約１４０度とすることができる。
【００５８】
第１の部分１４４及び第２の部分１４６は、それらの間に弧状構造１４８を画定することができる。弧状構造１４８は、例えば半径Ｒ５の半径の形態にすることができる。半径Ｒ５は、応力集中を最小限にし、かつ適切なねじきりが得られるように選択することができる。例えば、Ｒ５は１ｍｍ〜４ｍｍの範囲である。
【００５９】
例えば第１のねじ山１１０と第２のねじ山１２０などの近接するねじ山間の距離は、寸法すなわちピッチＰで画定することができる。ピッチＰは、ねじ１００の直径Ｄなどの他の因子に対して選択することができる。ピッチＰの寸法は、ねじの引抜きの力を増大させ、内側変位が減少するように選択することができる。
【００６０】
山の頂１１４及び谷底１２２が、ねじ深さＴＤを画定している。ねじ深さＴＤは、ねじ１００が海綿骨を通過するのに必要な力を最適化し、かつねじの引抜きや内側変位の問題を最小限にするように選択する。
【００６１】
第１の部分１１４が、第１の部分の高さＦＰＨを画定している。第１の部分の高さＦＰＨは、ねじ深さＴＤの一部がねじ１００を海綿骨内にねじ込むのに必要なトルク範囲を含み、かつねじ１００の内側変位を最小限にするように選択する。第１の部分の高さＦＰＨは、例えば、ねじ深さＴＤのパーセンテージである。第１の部分の高さＦＰＨは、例えば、ねじ深さＴＤの２０％〜４０％の範囲にすることができる。例えば、第１の部分の高さＦＰＨは、ねじ深さＴＤの約４分の１にすることができる。
【００６２】
ねじ山１１０は、そのねじ山１１０の強度及びねじ切り能力を最適化し、内側変位を防止し、近接するねじ山１１０の間の海綿骨の部分に残っている強度を維持するように選択する。
【００６３】
例えば、図１１に示されているように、ねじ山１１０は、第２のフランク１１６、山の頂１１４、及び第１のフランク１１２の第１の部分１１０及び第２の部分１１６によって囲まれたねじ山断面積ＴＣＡを画定している。近接するねじ山間のねじ空間面積ＴＳＡが、第１のねじ山１１０の第１のフランク１１２と第２のねじ山１２０の第２のフランクとの間に形成されている。ねじ断面積ＴＣＡとねじ空間面積ＴＳＡの相対的な大きさは、十分なねじの引抜きの力が得られると同時に内側変位を最小限にするように選択する。
【００６４】
ねじ空間面積ＴＳＡは、引抜きの際にねじ１００が置換しなければならない海綿骨の領域を画定している。例えば、図１１に示されているように、ねじ空間面積に対するねじ断面積の比率は、例えば約３０％〜約５０％の範囲とすることができる。例えば、ねじ断面積は、歯の空間断面積及びねじ断面積を含む合計断面積の約４０％とすることができる。
【００６５】
第１のフランク１１２の第１の部分１４４は、ねじ１００が端部１０４に向かって矢印１５０の方向に前進する時に大腿骨の海綿骨を圧縮する必要がある。従って、第１の部分１４４は、ねじ１００が矢印１５０の方向に内側に移動するのを制限する働きがある。同様に、第２のフランク１１６は、ねじ１００が頭部１３４に向かって矢印１５２の方向に進む時に大腿骨の海綿骨を圧縮する。従って、第２のフランク１１６は、ねじ１００が矢印１５２の方向に移動するのを防止する、すなわち矢印１５２の方向に移動するのに必要な力を決定する役割を果たす。
【００６６】
ここで図８‐図９を参照すると、ねじ１００が詳細に示されている。図８‐図９から分かるように、近接するねじ山１１０はそれぞれ、実質的に同じ形状を有する。しかしながら、ねじ１００の海綿骨内への取付けを助けるために、面取りされた面１５４が、ねじ１００の軸部１０２の外面１０６に形成されている。この面１５４は、図８‐図９に示されているように、面取り角θおよび面取り直径ＣＤによって画定されている。面取り直径ＣＤ及び面取り角θは、適切なねじトルクが得られ、内側変位が最小限になるように選択する。
【００６７】
ここで図１０Ａ‐図１０Ｉを参照すると、代替のねじ山が示されている。これらの代替のねじ山は、ラグスクリューの内側変位及びねじ切りを軽減する効果があると考えられている。
【００６８】
ここで図１０Ａを参照すると、ねじ１００Ａの歯形１１０Ａが示されている。歯形１００Ａは、山の頂１１４Ａを含み、その山の頂１１４Ａから角αＡで第１のフランク１１２Ａが延び、角βＡで第２のフランク１１６Ａが延びている。角βＡは、鈍角であって９０度を超えている。
【００６９】
ここで図１０Ｂを参照すると、ねじ１００Ｂに用いられる歯形１１０Ｂの形態である別の歯形が示されている。歯形１１０Ｂは山の頂１１４Ｂを含む。第１のフランク１１２Ｂが、山の頂１１４Ｂから角αＢで延びている。第１のフランク１１２Ｂは、第１の部分１４４Ｂ及び第２の部分１４６Ｂを含む。第２の部分１４６Ｂは、第１の部分１４４Ｂから鈍角ααＢで延びている。歯形１１０Ｂはさらに、山の頂１１４Ｂから角βＢで延びている第２のフランク１１６Ｂを含む。
【００７０】
ここで図１０Ｃを参照すると、ねじ１００Ｃに用いられる歯形１１０Ｃの形態であるさらに別の歯形が示されている。歯形１１０Ｃは、山の頂１１４Ｃを含み、その山の頂１１４Ｃから第１のフランク１１２Ｃ及び第２のフランク１１６Ｃが延びている。第１のフランク１１２Ｃ及び第２のフランク１１６Ｃは、山の頂１１４Ｃに対して直角であり、互いに平行である。従って、角βＣとαＣは９０度である。
【００７１】
ここで図１０Ｄを参照すると、ねじ１００Ｄに用いられる歯形１１０Ｄの形態である別の歯形が示されている。歯形１１０Ｄは、弧状の山の頂１１４Ｄを含む。山の頂１１４Ｄから、第１のフランク１１２Ｄが角αＤで延び、第２のフランク１１６Ｄが角βＤで垂直に延びている。
【００７２】
ここで図１０Ｅを参照すると、ねじ１００Ｅに用いられる歯形１１０Ｅの形態である別の歯形が示されている。歯形１１０Ｅは、山の頂１１４Ｅを含み、この山の頂１１４Ｅから第１のフランク１１２Ｅ及び第２のフランク１１６Ｅが延びている。第１のフランク１１２Ｅは、山の頂１１４Ｅと角αＥをなす第１の部分１４４Ｅ、及びその第１の部分１４４Ｅと角ααＥをなす第２の部分１４６Ｅを含む。第２のフランク１１６Ｅは、山の頂１１４Ｅから直角に延びている。
【００７３】
ここで図１０Ｆを参照すると、ねじ１００Ｆに用いられる歯形１１０Ｆの形態である別の歯形が示されている。歯形１１０Ｆは、弧状の山の頂１１４Ｆを含む。第１のフランク１１２Ｆ及び第２のフランク１１６Ｆが山の頂１１４Ｆから延びている。第１のフランク１１２Ｆ及び第２のフランク１１６Ｆは、山の頂１１４Ｆに対して直角であり、互いに平行である。従って、角αＦ及び角βＦは共に９０度である。
【００７４】
ここで図１０Ｇを参照すると、ねじ１００Ｇに用いられる歯形１１０Ｇの形態である別の歯形が示されている。歯形１１０Ｇは、山の頂１１４Ｇを含み、この山の頂１１４Ｇから第１のフランク１１２Ｇ及び第２のフランク１１６Ｇが延びている。第１のフランク１１２Ｇは、第１の部分１４４Ｇ及び第２の部分１４６Ｇを含む。第２のフランク１１６Ｇは、第１の部分１１８Ｇ及び第２の部分１２０Ｇを含む。第１のフランク１１２Ｇ及び第２のフランク１１６Ｇは、図１０Ｇに示されているように非対称である。従って、角αＧ及び角βＧは異なり、角ααＧと角ββＧとは異なっている。
【００７５】
ここで図１０Ｈを参照すると、ねじ１００Ｈに用いられる歯形１１０Ｈの形態である別の歯形が示されている。歯形１１０Ｈは、山の頂１１４Ｈを含み、この山の頂１１４Ｈから第１のフランク１１２Ｈ及び第２のフランク１１６Ｈが延びている。第１のフランク１１２Ｈは、第１の部分１４４Ｈ及び第２の部分１４６Ｈを含む。第２のフランク１１６Ｈは、第１の部分１１８Ｈ及び第２の部分１２０Ｈを含む。図１０Ｈの歯形１１０Ｈは、第１のフランク１１２Ｈと第２のフランク１１６Ｈが山の頂１１４Ｈを中心に対称である点が他の歯形と異なっている。角αＨと角βＨ、並びに角ββＨとααＨは同じ角度である。
【００７６】
ここで図１０Ｉを参照すると、ねじ１００Ｉに用いられる歯形１１０Ｉの形態である別の歯形が示されている。歯形１１０Ｉは、山の頂１１４Ｉを含み、この山の頂１１４Ｉから第１のフランク１１２Ｉ及び第２のフランク１１６Ｉが延びている。第１のフランク１１２Ｉは、第１の部分１４４Ｉ及び第２の部分１４６Ｉを含む。第２のフランク１１６Ｉは、第１の部分１１８Ｉ及び第２の部分１２０Ｉを含む。部分１４４、１４６、１１８、及び１２０は、図示されているように山の頂１１４Ｉに対して直角であり、従って全ての部分が互いに平行である。角αＩ、角βＩ、角ααＩ、及び角ββＩは全て９０度である。
【００７７】
ここで図９を参照すると、ねじ１００は、その長手方向軸１１８と同軸的に配置された中心孔すなわちカニューレ１５６を含むことができる。カニューレ１５６は、カニューレ直径ＣＤによって画定することができる。この直径ＣＤは、ねじ１００の大腿骨２の海綿骨内への取付けに用いることができるワイヤに適合するように選択する。
【００７８】
ここで図６及び図７を参照すると、本発明の代替の実施形態が整形外科用ねじ１００として示されている。整形外科用ねじ１００は、図１及び図８‐図１１の整形外科用ねじ１００に類似しているが、ねじ１００が中実すなわちカニューレ状でない軸部１０２を有する点が主に異なっている。
【００７９】
図１２及び図１３を参照すると、本発明の別の実施形態が転子釘組立体２００として示されている。転子釘組立体または髄内釘組立体２００は、長骨２の髄管内で使用するようにデザインされている。この釘組立体２００は、髄管４内に少なくとも部分的に配置する釘２０２を含む。釘２０２は、貫通孔すなわち開口２０４を含む。
【００８０】
釘組立体２００はさらに、図１及び図８‐図１１のねじ１００などのねじを含む。ねじ１００は、釘２０２の孔２０４内に適合して配置される。ねじ１００は、端部１０４及び外面１０６を画定している軸部１０２を含む。外面１０６の一部がねじ山１１０を画定している。ねじ山１１０は、第１のフランク１１２、その第１のフランク１１２に近接した山の頂１１４、及び第１のフランク１１２から離間して山の頂１１４に近接した第２のフランク１１６を含む。山の頂１１４と第１のフランク１１２は、それらの間に第１の角をなしている。山の頂１１４と第２のフランク１１６は、それらの間に第２の角をなしている。第１の角と第２の角は、異なった角度である。
【００８１】
図１２及び図１３に示されているように、整形外科用ねじ１００は、転子釘の形態である釘２０２と共に使用される。ねじ１００が、例えば、大腿骨釘、脛骨釘、順行釘、逆行釘、または様々な用途に用いることができる汎用釘などの髄内釘と共に使用できることを理解されたい。
【００８２】
図１２に示されているように、整形外科用ねじ１００が、長骨２の頚部８及び骨頭７の中に挿入されている。長骨２は、図１２に示されているように、例えば大腿骨とすることができる。髄内釘２０２は、任意の好適な釘とし、図１２に示されているようにカニューレ状にすることができ、釘２０２の長さに亘って延在する長手方向の孔２０６を画定する。髄内釘２０２はまた、その孔２０６内に形成された雌ねじ２１２に螺合するキャップの外面に形成された雄ねじ２１０によって髄内釘２０２に螺着されるキャップ２０８も含むことができる。
【００８３】
図１２に示されているように、１つのねじを用いることができる。ねじ１００は、図示されているように頭部１３４を含むことができる。頭部１３４は、図示されているように、長骨２の皮質骨１６の内壁１４に支持されるのが好ましい。
【００８４】
ここで図１３を参照すると、長骨２に取り付けられた釘組立体２００のねじ１００が、図示されているように、矢印２１４の方向すなわち内側に変位している。本発明のねじ１００のねじ山１１０では、このように内側に変位する可能性は少ないが、頭部１３４が転子釘２０２の外面に支持されるため、矢印２１４の方向への内側変位が物理的に限定されることを理解されたい。
【００８５】
ここで図１４‐図１６を参照すると、本発明に用いられる回転防止ねじ３００が示されている。回転防止ねじ３００は、図１４及び図１５に示されているような軸部３０２を含み、概ね柱状である。軸部３０２は、図１のねじ１００の軸部１０２とは異なり、カニューレ状ではない。
【００８６】
ねじ３００はさらに、平滑な表面３３２を含む第１の部分３０２を画定し、ねじ山３１０を画定している第２の部分３０８を画定する、外面３０６含む。頭部３３４が、軸部３０２の第１の端部３０４の反対側の第２の端部３３６から延びている。軸部３０２は、図１４及び図１５に示されているように、直径Ｄ２及び長さＬ２を有することができる。長さＬ２は、軸部３０２の第１の部分３０８のねじ長さＴＬ２と第２の部分３３０の平滑長さＳＬ２に分けることができる。
【００８７】
ここで図１６を参照すると、ねじ山３１０が詳細に示されている。ねじ山３１０は、山の頂３１４を含み、この山の頂３１４から第１のフランク３１２及び第２のフランク３１６が延びている。第１のフランク３１２は、図１６に示されているように弧状であり、起点３６０を中心とする半径ＲＲによって画定されている。第２のフランク３１６は、山の頂３１４に対して角β２をなしている。角β２は、図１６に示されているように約９０度とすることができる。
【００８８】
ねじ山３１０はさらに、谷底３２２も画定している。谷底３２２及び山の頂３１４は、ねじ深さＴＤ２を画定している。互いに近接するねじ山３１０はねじピッチＰ２を画定している。ピッチＰ２及びねじ深さＴＤ２は、適切な挿入トルクが得られ、引き抜きに必要な力を最大限にし、かつ内側変位を最小限にするように選択する。ねじ３００はさらに、ねじ３００の第１の端部３０４から延びた面取り面３５２を含む。面取り面３５２は、面取り直径ＣＤ２及び面取り角θ２によって画定することができる。角θ２及び面取り直径ＣＤ２は、適切な挿入トルクが得られ、内側変位を最小限にするように選択する。
【００８９】
ここで図１７‐図２０を参照すると、本発明の別の実施形態が髄内釘組立体または転子釘組立体４００として示されている。この釘組立体４００は、図１２及び図１３の釘組立体２００に類似しているが、ラグスクリュー１００に加えて回転防止ねじ３００を含む点が異なっている。
【００９０】
釘組立体４００は、ラグスクリュー１００、回転防止ねじ３００、及び転子釘４０２を含む。転子釘４０２は、長骨２の髄管４の中に挿入される。転子間釘４０２は、ラグスクリュー１００がスライド可能に適合する第１の孔４０４、及び回転防止ねじ３００がスライド可能に適合する、第１の孔４０４に離間し平行な第２の孔４４０を含む。
【００９１】
釘３０２は、長手方向カニューレすなわち孔４０６も含むことができる。釘４０２はさらに、長骨２の皮質骨１６に係合する第１の皮質ねじ４４４を受容する第１の遠位孔４４２を含むことができる。第１の皮質ねじ４４４は、長さＣＬ２及び直径ＣＤ１によって画定することができる。釘４０２は、１つの皮質ねじ４４４を使用するだけでもよいが、図１７に示されているように、釘４０２に形成された第２の遠位横孔４４８に適合する第２の皮質ねじ４４６を含むこともできる。第２の皮質ねじ４４６は、長さＣＬ２及び直径ＣＤ２によって画定することができる。第２の皮質ねじ４４６は、長骨２の皮質骨１６に係合する。
【００９２】
図１７及び図１８を参照すると、ラグスクリュー１００及び回転防止ねじ３００は、図１７及び図１８に示されているように、例えば大腿骨の形態である長骨２の頚部８及び骨頭７内に延在するように適合されている。
【００９３】
図１８に示されているように、図１７‐図２０の釘組立体４００は、例えば小転子２０から大転子２２まで延在する転子間骨折１８に適している。
【００９４】
ここで図１９を参照すると、ラグスクリュー１００が、その頭部１３４が大腿骨２の皮質骨１６の外面１４に支持されるように釘４０２内に配置されている。同様に、回転防止ねじ３００も、その頭部３３４が大腿骨２の皮質骨１６の外面１４に支持されるように釘３０２内に配置されている。
【００９５】
ここで図２０を参照すると、ラグスクリュー１００の第１の部分すなわちねじ部分１０８及び回転防止ねじ３００の第１の部分すなわちねじ部分３０８が、図示されているように大腿骨２の骨頭７の海綿骨２６内に配置されている。図２０に示されているように、ワイヤ４６６がラグスクリュー１００の端部１０４から延出している。ワイヤ４６６は、釘１００の長手方向孔すなわちカニューレ１５６内にスライド可能に適合している。
【００９６】
ここで図２１及び図２２を参照すると、本発明のさらに別の実施形態が転子釘組立体または髄内釘組立体５００として示されている。髄内釘組立体５００は、図１７‐図２０の髄内釘組立体４００に類似しているが、転子釘５０２が図１７‐図２０の釘組立体４００の転子釘４０２よりも短いという点が異なっている。
【００９７】
釘組立体５００は、大腿骨２の髄管４内に適合した釘５０２を含む。釘５０２は、ラグスクリュー１００をスライド可能に受容する第１の横孔５０４を含む。同様に、第２の横孔５０４が、第１の横孔５０４から離間して平行に形成されている。第２の横孔５４０は、回転防止ねじ３００をスライド可能に受容するように適合されている。釘５０２はさらに、図１７‐図２０の釘組立体４００の遠位ねじ４４６に類似した遠位ねじ５４６を受容する遠位孔５４２を含む。
【００９８】
ここで図２３‐図２６を参照すると、図２１及び図２２の釘組立体５００と共に用いられる器具６００が示されている。器具６００は本体６０２を含む。この本体６０２は、蛍光透視法を用いた釘組立体５０２の取付けを容易にするべく、例えば炭素繊維材料などの放射線透過性材料から形成することができる。本体６０２は、大腿骨２を介して釘５０２内にねじを案内するために一連の孔を画定することができる。
【００９９】
器具６００はさらに、釘５００と協働して釘５００を器具６００に固定及び位置合わせするためのコネクタすなわちアダプタ６０４を含む。アダプタ６０４は、例えば、釘５００の端部や長手方向孔などと協働する構造を含むことができる。図２３に示されているように、器具６００は、その本体６０２に形成された第１のシース孔６０８に適合する第１のシース６０６を含むことができる。第１のシース６０６を用いて、回転防止ドリル６１０を大腿骨２内に案内する。器具６００はさらに、その本体６０２の第２の開口６１２内に適合する第２のシース６１０を含む。第２のシース６００を用いて、ガイドワイヤ４４６を大腿骨２内に案内する。シース６１０及びガイドワイヤ４６６を用いて、ラグスクリュー３００を釘５０２を介して大腿骨２内に案内する。
【０１００】
ここで図２４を参照すると、器具６００はさらに、その本体６０２の第１の孔６０８内に適合する第３のシース６１４を含む。第３のシース６１４を用いて、回転防止ねじ３００を釘５０２を介して大腿骨２内に案内する。
【０１０１】
ここで図２５を参照すると、器具６００はさらに、その本体６０２に形成された第３の孔６１８に適合する第４のシース６１６を含む。シース６１６を用いて、遠位ねじドリル６２０を大腿骨２を介して釘５０２内に案内する。
【０１０２】
ここで図２６を参照すると、遠位ねじ５４６及びラグスクリュー１００が釘５０２内に配置され、釘組立体５００が大腿骨内に配置されている。図示されているように、キャップ５５０が、ねじ回し６２２で釘５０２に取り付けられている。
【０１０３】
ここで図２７を参照すると、本発明の別の実施形態が、外傷外科手術を実施するための方法として示されている。この方法６００は、孔を有する髄内釘を用意する第１のステップ６０２を含む。方法６００はまた、この釘を髄管内に少なくとも部分的に配置する第２のステップ６０４を含む。方法６００はさらに、第１の端部及び第２の端部を画定する軸部及び肩を有するねじを用意する第３のステップ６０６を含む。このねじは、外面を有し、その外面の一部がねじ山を画定している。ねじ山は、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び第１のフランクから離間し山の頂に近接した第２のフランクを含む。この山の頂と第１のフランクは、それらの間に第１の角をなしている。山の頂と第２のフランクは、それらの間に第２の角をなしている。第１の角と第２の角は、角度が異なっている。この方法６００はさらに、釘の孔にねじを配置する第４のステップ６０８を含む。
【０１０４】
この方法６００はさらに、ねじの肩が長骨の皮質壁に密着するまでねじを前進させる第５のステップ６１０を含む。
【０１０５】
本発明及びその利点を詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲及び概念から逸脱することなく、様々な変更、置換、及び変形が可能であることを理解されたい。
【０１０６】
〔実施の態様〕
（１）整形外科用ねじであって、
軸部を含み、
前記軸部が、その外面及び端部を画定しており、前記外面の一部が、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び前記第１のフランクから離間し前記山の頂に近接した第２のフランクを含むねじ山を画定しており、前記山の頂と前記第１のフランクがそれらの間に第１の角をなし、前記山の頂と前記第２のフランクがそれらの間に第２の角をなしており、前記第１の角と前記第２の角の角度が異なっている、整形外科用ねじ。
（２）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部が、その長手方向軸を画定しており、
前記山の頂が、前記長手方向軸に平行である、整形外科用ねじ。
（３）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記第１のフランクと前記山の頂がそれらの間に鈍角をなしている、整形外科用ねじ。
（４）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記第２のフランクと前記山の頂がそれらの間に直角をなしている、整形外科用ねじ。
（５）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記山の頂と前記第１のフランクとの間及び前記山の頂と前記第２のフランクの間の少なくとも一方に所定の半径が形成されている、整形外科用ねじ。
【０１０７】
（６）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部の前記外面が、第１の歯形から離間した第２の歯形をさらに画定しており、
前記外面が、前記第１の歯形と前記歯形との間に位置する谷底をさらに画定している、整形外科用ねじ。
（７）実施態様（６）に記載の整形外科用ねじであって、
前記谷底と前記第１の歯形との間及び前記谷底と前記第２の歯形との間の少なくとも一方に所定の半径が形成されている、整形外科用ねじ。
（８）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部の前記外面が複数の歯形を画定している、整形外科用ねじ。
（９）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
弧状構造によって前記第１のフランクが前記山の頂に連結されている、整形外科用ねじ。
（１０）実施態様（９）に記載の整形外科用ねじであって、
前記弧状構造が所定の半径を含む、整形外科用ねじ。
【０１０８】
（１１）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
弧状構造によって前記第２のフランクが前記山の頂に連結されている、整形外科用ねじ。
（１２）実施態様（１１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記弧状構造が所定の半径を含む、整形外科用ねじ。
（１３）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記第１のフランクが、前記端部に近接して位置し、前記山の頂から延びた第１の部分、及び前記第１の部分から延びた第２の部分を画定しており、前記第１の部分と前記第２の部分の角度が異なっており、
前記第２のフランクが前記端部の反対側に位置する、整形外科用ねじ。
（１４）実施態様（１３）に記載の整形外科用ねじであって、
前記第１のフランクの前記第１の部分と前記山の頂がそれらの間に直角をなしている、整形外科用ねじ。
（１５）実施態様（１３）に記載の整形外科用ねじであって、
前記第１のフランクの前記第２の部分と前記山の頂がそれらの間に鈍角をなしている、整形外科用ねじ。
【０１０９】
（１６）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部の前記外面の第２の部分が平滑な表面を画定している、整形外科用ねじ。
（１７）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部の前記外面が概ね円柱状である、整形外科用ねじ。
（１８）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部から延び、前記端部の反対側に位置する頭部をさらに含む、整形外科用ねじ。
（１９）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記ねじ山が、前記軸部の外面を少なくとも２回転するように螺旋状に延びている、整形外科用ねじ。
（２０）実施態様（１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記ねじの前記外面が、前記ねじが骨をねじ切りする能力を最小限にするように適合されている、整形外科用ねじ。
【０１１０】
（２１）長骨の髄管に用いるための髄内釘組立体であって、
髄管内に少なくとも部分的に配置される、貫通孔を有する釘と、
前記釘の前記孔の中に適合して配置されるねじと、を含み、
前記ねじが軸部を含み、その軸部が、その外面及び端部を画定し、前記外面の一部が、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び前記第１のフランクから離間し前記山の頂に近接した第２のフランクを含むねじ山を画定し、前記山の頂と前記第１のフランクがそれらの間に第１の角をなし、前記山の頂と前記第２のフランクがそれらの間に第２の角をなしており、前記第１の角と前記第２の角の角度が異なっている、髄内釘組立体。
（２２）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記軸部が、その長手方向軸を画定しており、
前記山の頂が、前記長手方向軸に平行である、髄内釘組立体。
（２３）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記第１のフランクと前記山の頂がそれらの間に鈍角をなしている、髄内釘組立体。
（２４）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記第２のフランクと前記山の頂がそれらの間に直角をなしている、髄内釘組立体。
（２５）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記山の頂と前記第１のフランクとの間及び前記山の頂と前記第２のフランクの間の少なくとも一方に所定の半径が形成されている、髄内釘組立体。
【０１１１】
（２６）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記軸部の前記外面が、第１の歯形から離間した第２の歯形をさらに画定しており、
前記外面が、前記第１の歯形と前記歯形との間に位置する谷底をさらに画定している、髄内釘組立体。
（２７）実施態様（２６）に記載の髄内釘組立体であって、
前記谷底と前記第１の歯形との間及び前記谷底と前記第２の歯形との間の少なくとも一方に所定の半径が形成されている、髄内釘組立体。
（２８）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記軸部の前記外面が複数の歯形を画定している、髄内釘組立体。
（２９）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
弧状構造によって前記第１のフランクが前記山の頂に連結されている、髄内釘組立体。
（３０）実施態様（２９）に記載の髄内釘組立体であって、
前記弧状構造が所定の半径を含む、髄内釘組立体。
【０１１２】
（３１）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
弧状構造によって前記第２のフランクが前記山の頂に連結されている、髄内釘組立体。
（３２）実施態様（３１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記弧状構造が所定の半径を含む、髄内釘組立体。
（３３）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記第１のフランクが、前記端部に近接して位置し、前記山の頂から延びた第１の部分、及び前記第１の部分から延びた第２の部分を画定しており、前記第１の部分と前記第２の部分の角度が異なっており、
前記第２のフランクが前記端部の反対側に位置する、髄内釘組立体。
（３４）実施態様（３３）に記載の髄内釘組立体であって、
前記第１のフランクの前記第１の部分と前記山の頂がそれらの間に直角をなしている、髄内釘組立体。
（３５）実施態様（３３）に記載の髄内釘組立体であって、
前記第１のフランクの前記第２の部分と前記山の頂がそれらの間に鈍角をなしている、髄内釘組立体。
【０１１３】
（３６）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記軸部の前記外面の第２の部分が平滑な表面を画定している、髄内釘組立体。
（３７）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記軸部の前記外面が概ね円柱状である、髄内釘組立体。
（３８）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記軸部から延び、前記端部の反対側に位置する頭部をさらに含む、髄内釘組立体。
（３９）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記ねじ山が、前記軸部の外面を少なくとも２回転するように螺旋状に延びている、髄内釘組立体。
（４０）実施態様（２１）に記載の髄内釘組立体であって、
前記ねじの前記外面が、前記ねじが骨をねじ切りする能力を最小限にするように適合されている、髄内釘組立体。
【０１１４】
（４１）髄内釘の孔に配置する整形外科用ねじであって、
軸部を含み、
前記軸部が、その外面及び端部を画定しており、前記外面の一部が、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び前記第１のフランクから離間し前記山の頂に近接した第２のフランクを含むねじ山を画定しており、前記山の頂と前記第１のフランクがそれらの間に第１の空間的関係をなし、前記山の頂と前記第２のフランクがそれらの間に第２の空間的関係をなしており、前記第１の空間的関係と前記第２の空間的関係が互いに非対称である、整形外科用ねじ。
（４２）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部が、その長手方向軸を画定しており、
前記山の頂が、前記長手方向軸に平行である、整形外科用ねじ。
（４３）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記第１のフランクと前記山の頂がそれらの間に鈍角をなしている、整形外科用ねじ。
（４４）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記第２のフランクと前記山の頂がそれらの間に直角をなしている、整形外科用ねじ。
（４５）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記山の頂と前記第１のフランクとの間及び前記山の頂と前記第２のフランクの間の少なくとも一方に所定の半径が形成されている、整形外科用ねじ。
【０１１５】
（４６）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部の前記外面が、第１の歯形から離間した第２の歯形をさらに画定しており、
前記外面が、前記第１の歯形と前記歯形との間に位置する谷底をさらに画定している、整形外科用ねじ。
（４７）実施態様（４６）に記載の整形外科用ねじであって、
前記谷底と前記第１の歯形との間及び前記谷底と前記第２の歯形との間の少なくとも一方に所定の半径が形成されている、整形外科用ねじ。
（４８）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部の前記外面が複数の歯形を画定している、整形外科用ねじ。
（４９）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
弧状構造によって前記第１のフランクが前記山の頂に連結されている、整形外科用ねじ。
（５０）実施態様（４９）に記載の整形外科用ねじであって、
前記弧状構造が所定の半径を含む、整形外科用ねじ。
【０１１６】
（５１）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
弧状構造によって前記第２のフランクが前記山の頂に連結されている、整形外科用ねじ。
（５２）実施態様（５１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記弧状構造が所定の半径を含む、整形外科用ねじ。
（５３）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記第１のフランクが、前記端部に近接して位置し、前記山の頂から延びた第１の部分、及び前記第１の部分から延びた第２の部分を画定しており、前記第１の部分と前記第２の部分の角度が異なっており、
前記第２のフランクが前記端部の反対側に位置する、整形外科用ねじ。
（５４）実施態様（５３）に記載の整形外科用ねじであって、
前記第１のフランクの前記第１の部分と前記山の頂がそれらの間に直角をなしている、整形外科用ねじ。
（５５）実施態様（５３）に記載の整形外科用ねじであって、
前記第１のフランクの前記第２の部分と前記山の頂がそれらの間に鈍角をなしている、整形外科用ねじ。
【０１１７】
（５６）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部の前記外面の第２の部分が平滑な表面を画定している、整形外科用ねじ。
（５７）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部の前記外面が概ね円柱状である、整形外科用ねじ。
（５８）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記軸部から延び、前記端部の反対側に位置する頭部をさらに含む、整形外科用ねじ。
（５９）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記ねじ山が、前記軸部の外面を少なくとも２回転するように螺旋状に延びている、整形外科用ねじ。
（６０）実施態様（４１）に記載の整形外科用ねじであって、
前記ねじの前記外面が、前記ねじが骨をねじ切りする能力を最小限にするように適合されている、整形外科用ねじ。
【０１１８】
（６１）長骨に対して外傷外科手術を実施するための方法であって、
貫通孔を有する髄内釘を用意するステップと、
前記髄内釘を髄管内に少なくとも部分的に配置するステップと、
肩及び軸部を有するねじを用意するステップであって、前記軸部が、その外面及び第１の端部及び第２の端部を画定しており、前記外面の一部が、第１のフランク、その第１のフランクに近接した山の頂、及び前記第１のフランクから離間し前記山の頂に近接した第２のフランクを含むねじ山を画定しており、前記山の頂と前記第１のフランクがそれらの間に第１の角をなし、前記山の頂と前記第２のフランクがそれらの間に第２の角をなし、前記第１の角と前記第２の角の角度が異なっている、前記ステップと、
前記髄内釘の前記孔に前記ねじを配置するステップと、
前記肩が長骨の皮質壁と密着するまで前記ねじを前進させるステップと、を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【０１１９】
【図１】本発明の実施形態に従った移動防止ねじデザインを含むねじの平面図である。
【図２】大腿骨に配置された従来の髄内釘の断面を部分的に示す平面図である。
【図３】大腿骨の潰れた頚部を示す、図２の従来の髄内釘の断面を部分的に示す平面図である。
【図４】内側に移動したねじを示す、図２の従来の髄内釘の断面を部分的に示す平面図である。
【図５】切り離された大腿骨の頚部及び骨頭を示す、図２の従来の髄内釘の断面を部分的に示す平面図である。
【図６】本発明に従った別のねじの部分平面図である。
【図７】矢印の方向に線７‐７に沿って見た図６の断面図である。
【図８】ねじ山をより詳細に示す図１のねじの部分平面図である。
【図９】図８の線９‐９に沿って矢印の方向から見た部分断面図である。
【図１０】ねじ山をより詳細に示す図１のねじの部分断面図である。
【図１０Ａ】別の移動防止ねじのねじ山を示す部分断面図である。
【図１０Ｂ】別の移動防止ねじのねじ山を示す部分断面図である。
【図１０Ｃ】別の移動防止ねじのねじ山を示す部分断面図である。
【図１０Ｄ】別の移動防止ねじのねじ山を示す部分断面図である。
【図１０Ｅ】別の移動防止ねじのねじ山を示す部分断面図である。
【図１０Ｆ】別の移動防止ねじのねじ山を示す部分断面図である。
【図１０Ｇ】別の移動防止ねじのねじ山を示す部分断面図である。
【図１０Ｈ】別の移動防止ねじのねじ山を示す部分断面図である。
【図１０Ｉ】別の移動防止ねじのねじ山を示す部分断面図である。
【図１１】ねじ山をより詳細に示す図１のねじの部分断面図である。
【図１２】本発明の別の実施形態に従った図１のねじを含む髄内釘組立体の断面を部分的に示す部分平面図である。
【図１３】ねじの部分的な内側変位を示す図１２の髄内釘組立体の断面を部分的に示す部分平面図である。
【図１４】本発明の別の実施形態に従った移動防止ねじデザインを含むねじの平面図である。
【図１５】図１４の線１５‐１５に沿って矢印の方向から見たねじの断面図である。
【図１６】ねじをより詳細に示す図１４のねじの部分断面図である。
【図１７】本発明の別の実施形態に従った図１４のねじ及び図１のねじを含む大腿骨に配置された髄内釘組立体の断面を部分的に示す平面図である。
【図１８】図１７の髄内釘組立体の断面を部分的に示す部分平面図である。
【図１９】ねじをより詳細に示す図１７の髄内釘組立体の断面を部分的に示す別の部分平面図である。
【図２０】ねじをさらに詳細に示す図１７の髄内釘組立体の断面を部分的に示すさらに別の部分平面図である。
【図２１】本発明の別の実施形態に従った図１４のねじ及び図１のねじを含む大腿骨に配置された別の髄内釘組立体の断面を部分的に示す平面図である。
【図２２】図２０の髄内釘組立体の断面を部分的に示す部分平面図である。
【図２３】回転防止ねじ孔の準備を示す、図２１の髄内釘組立体の移植に用いられる器具の断面を部分的に示す部分平面図である。
【図２４】回転防止ねじの取付けを示す、図２３の器具の断面を部分的に示す部分平面図である。
【図２５】遠位ねじ孔の準備を示す、図２３の器具の断面を部分的に示す部分平面図である。
【図２６】キャップの取付けを示す、図２１の髄内釘組立体の断面を部分的に示す部分平面図である。
【図２７】本発明の別の実施形態に従った外傷外科手術の実施方法のフローチャートである。
【図１】
2006136728.tif 000003
【図２】
2006136728.tif 000004
【図３】
2006136728.tif 000005
【図４】
2006136728.tif 000006
【図５】
2006136728.tif 000007
【図６】
2006136728.tif 000008
【図７】
2006136728.tif 000009
【図８】
2006136728.tif 000010
【図９】
2006136728.tif 000011
【図１０】
2006136728.tif 000012
【図１０Ａ】
2006136728.tif 000013
【図１０Ｂ】
2006136728.tif 000014
【図１０Ｃ】
2006136728.tif 000015
【図１０Ｄ】
2006136728.tif 000016
【図１０Ｅ】
2006136728.tif 000017
【図１０Ｆ】
2006136728.tif 000018
【図１０Ｇ】
2006136728.tif 000019
【図１０Ｈ】
2006136728.tif 000020
【図１０Ｉ】
2006136728.tif 000021
【図１１】
2006136728.tif 000022
【図１２】
2006136728.tif 000023
【図１３】
2006136728.tif 000024
【図１４】
2006136728.tif 000025
【図１５】
2006136728.tif 000026
【図１６】
2006136728.tif 000027
【図１７】
2006136728.tif 000028
【図１８】
2006136728.tif 000029
【図１９】
2006136728.tif 000030
【図２０】
2006136728.tif 000031
【図２１】
2006136728.tif 000032
【図２２】
2006136728.tif 000033
【図２３】
2006136728.tif 000034
【図２４】
2006136728.tif 000035
【図２５】
2006136728.tif 000036
【図２６】
2006136728.tif 000037
【図２７】
2006136728.tif 000038
【外国語明細書】
2006136728000001.pdf