(57)【要約】    【課題】  医療用流体又は血液等が内部に継続的に滞留することを抑制するため、流体をセプタム側へと環流させる環流部を設けた場合において、乱流の発生や流体の澱み、凝固等を抑制することができる医療用コネクタを提供する。    【解決手段】  内腔１１４と細管部１１７との間の段差に、環流板部１４１と姿勢規制部１４２とを備える環流部１４０を配した場合において、姿勢規制部１４２の下流側末端に突起１４９を設けることにより、姿勢規制部１４２下流側での乱流の発生や、姿勢規制部１４２下方での流体の澱み、凝固等の発生を抑制する。【選択図】          図２
2006034940.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流路管の一端が、管部材が挿入されるスリットを形成したセプタムで塞がれた医療用コネクタにおいて、
前記流路管には、流体を前記セプタム側へと環流させる環流部が配されており、
前記流路管は、
前記セプタムによりその開口が塞がれ、前記管部材の挿入により変形するセプタムを収納する空間となる内腔と、当該内腔から流路管他端側まで連通する細管部とを有し、
前記環流部は、
前記内腔と前記細管部との間に設けられる段差上に配される環流板部を有し、
前記環流板部の前記細管部側末端に突起が設けられた
ことを特徴とする医療用コネクタ。
【請求項２】
前記環流部は、
前記管部材側から下流側へと流れる流体を前記セプタム側へと環流させ、
前記突起は、
前記環流板部の前記流路管下流側で乱流又は流体の澱みの発生を抑制する
ことを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項３】
前記環流部は、
下流側から前記管部材側へと流れる流体を前記セプタム側へと環流させ、
前記突起は、
前記環流板部の前記流路管下流側で流体の澱みの発生を抑制する
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用コネクタ。
【請求項４】
前記突起は、
下流側に向けて水平方向の断面積が漸減する
ことを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項５】
前記突起は流線形である
ことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項６】
前記環流板部の裏面に、
前記細管部に緩挿される略円筒状の姿勢規制部が設けられ、
前記突起は、
前記姿勢規制部の前記流路管他端側末端に設けられた
ことを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項７】
前記姿勢規制部の前記流路管他端側と前記突起との間は、その表面が滑らかな曲面となるように繋がっている
ことを特徴とする請求項６に記載の医療用コネクタ。
【請求項８】
前記環流部は、
前記環流板部の縁端から前記セプタムの側に向けて、その立ち上がり部分の内面が滑らかな曲面となるように突設された縁端部を備える
ことを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項９】
前記セプタムにより塞がれる流路管の一端の端面、あるいは前記管部材が挿入される挿入孔は楕円形状であり、
前記スリットは、楕円形状の短径に沿って形成される
ことを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項１０】
前記セプタムには、
その外周側及びその先端の少なくとも一部が全周に亘って前記内腔の内壁面と接するように設けられた環状のリブが一体成形されている
ことを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用コネクタに関し、特に、その一端にルアー、カニューレなどが挿抜自在に構成される医療用コネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
経静脈栄養、輸血、採血等において、患者の血管に挿入された血管内留置カテーテルと、血液、輸液等の流体が貯留される輸液バッグ、シリンジ等との間に、注入ポート、混注ポート等と称される医療用コネクタが配される場合がある。この種の医療用コネクタは、内部に高カロリー輸液、血液等の流体が流れる流路管を備えており、その一端に、前記輸液バッグ、シリンジ等のように医療用流体が貯留される貯留部と接続されているルアー、カニューレ等の管部材が挿抜自在に構成されている。この医療用コネクタは、例えば前記した血管内留置カテーテルと接続可能な延長チューブの一端に配される。
【０００３】
前記流路管の一端は、ルアー、カニューレ等の管部材が挿入されるスリットが形成されたセプタムで覆われ、当該スリットに管部材が挿入された状態で前記貯留部からの医療用流体が患者の体内へ輸液等されたり、患者の体内から採血等されるような構成となっている。
【０００４】
上記のような場合に用いられる医療用コネクタの一例として、患者の血液採取時に穿刺針とカニューレ、ルアー等との間に配されるコネクタ（注射部位）及びカニューレ装置の一例が特許文献１に開示されている。以下、係る従来の技術について説明する。
【０００５】
図１０は、従来技術に係るコネクタの断面図である。
同図に示すように、コネクタ９００は、流路管９１０の一端がスリット９２１の形成されたゴムなどの弾性体からなるセプタム９２０によって塞がれたものであり、流路管９１０の他端が例えば患者の血管に穿刺された血管内留置カテーテルに延長チューブ（ともに不図示）を介して取り付けられる。薬液は、セプタム９２０のスリット９２１に挿入されるカニューレ９９０から流路管９１０内部に注入され、流路管９１０の他端を通って患者に輸液されるようになっている。
【０００６】
ここで、輸液が終了した時点においてカニューレ９９０をセプタム９２０から抜いた場合、流路管９１０の内腔９３０に外部から細菌等の微生物が侵入して増殖しないように、セプタム９２０の弾性力によって自動的にスリット９２１部分が閉じる構成となっている（特許文献１参照）。
【０００７】
これによって、カニューレ９９０を抜いたとしてもコネクタの内腔９３０が外気に晒されなくなるので、微生物の進入を抑制し、その増殖を抑制することができる。
【０００８】
【特許文献１】特開２００２−１９１５８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記従来のコネクタ９００においては、セプタム９２０がカニューレ９９０の挿入に伴ってその挿入方向に折れ曲がり、そのままでは折れ曲がったセプタム９２０がカニューレ９９０を押し付けカニューレ９９０をスムーズに挿入できないため、折れ曲がったセプタム９２０を収納することによりカニューレ９９０の挿入抵抗力を低減することを目的として、内腔９３０の幅が広く確保されている。
【００１０】
そのため、カニューレ９９０から吐出される医療用流体は、その一部が内腔９３０におけるセプタム９２０側の領域９３２に滞留し淀みやすい。一旦領域９３２に滞留された薬液は、カニューレ９９０を一度抜き、次回の輸液時に再度カニューレ９９０を挿入して薬液を注入するようにしても、領域９３２がカニューレ９９０の先端と離れているとともに、薬液の注液方向とは反対に位置しているため新たに注入される薬液とは置換されにくい。そのため、わずかに微生物が進入し薬液が微生物の増殖に適した脂肪乳剤等である場合、領域９３２においては微生物が増殖する可能性がある。
【００１１】
また、領域９３２がこのように薬液と置換されにくい点は、採血の際にも問題となる可能性がある。一般に、医療用コネクタにカニューレ又はルアーを挿入して採血した後には、内腔等に血液が凝固することを防ぐためにヘパリン溶液等を注入して洗浄を行うが、上記のように領域９３２においては注入されたヘパリン溶液により十分に置換されずに血液が残るおそれがあり、そこで微生物が増殖する可能性がある。
【００１２】
本願発明者は、上記のような領域９３２への流体の滞留を防止するため、流路管内に、流体をセプタム側へと環流させる環流部を設けた混注ポートについて既に特許出願を行っている（国際出願番号ＰＣＴ／ＪＰ２００４／００９７３２）。
【００１３】
しかしながら、ルアー等の挿入により変形するセプタムを収納する内腔と、前記内腔より幅の狭い細管部とを有する流路管内に、前記した環流部として平板状の環流板部と、環流部を細管内に保持する保持部とを備える構成とした場合（例えば前記国際出願の図４等参照）、今度は保持部下方での流体の澱みや乱流の発生が問題となる。この問題は上流側から医療用流体を輸液等する場合と、採血等で下流側から流体が流れる場合との両方で生じ得る。
【００１４】
本発明は上記のような問題点に鑑みてなされたものであって、流体をセプタム側へと環流させる環流部を設けた場合において、当該環流部よりも下流側における医療用流体や血液等の澱みや乱流の発生を抑制することができる医療用コネクタを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
上記の問題点を解決するために、本発明に係る医療用コネクタは、流路管の一端が、管部材が挿入されるスリットを形成したセプタムで塞がれた医療用コネクタにおいて、前記流路管には、流体を前記セプタム側へと環流させる環流部が配されており、前記流路管は、前記セプタムによりその開口が塞がれ、前記管部材の挿入により変形するセプタムを収納する空間となる内腔と、当該内腔から流路管他端側まで連通する細管部とを有し、前記環流部は、前記内腔と前記細管部との間に設けられる段差上に配される環流板部を有し、前記環流板部の前記細管部側末端に突起が設けられたことを特徴としている。
【００１６】
上記の構成では、環流板部の前記細管部側末端に突起を設けていることにより、流路の断面積が急に変化することによる乱流の発生や、流体の澱みが生じることが抑制される。乱流の発生を抑制することで、スリットに挿入される管部材側から流路管下流側へと流れる流体の流量減少を抑制することも可能となる。
【００１７】
即ち、前記環流部は、前記管部材側から下流側へと流れる流体を前記セプタム側へと環流させ、前記突起は、前記環流板部の前記流路管下流側で乱流又は流体の澱みの発生を抑制することができる。
また、前記環流部は、下流側から前記管部材側へと流れる流体を前記セプタム側へと環流させ、前記突起は、前記環流板部の前記流路管下流側で流体の澱みの発生を抑制することもできる。
【００１８】
前記突起は、下流側に向けて水平方向の断面積が漸減する構成とすれば、例えば採血等の際に下流側から流入する血液等の流体の澱みを抑制することができる。前記突起は流線形である構成とすることもでき、下流側から流入する場合と管部材側から流入する場合との両方に好適となり得る。
【００１９】
なお、突起の形状等は、細管部の断面積（細管部内壁の形状）にもよって、例えば、円錐状、半球状、その中間的な形状など、種々の形態が可能である。なお、環流部は、流路管内に別部材として載置することができるが、医療用コネクタのサイズ等によっては流路管と一体に成形することも可能である。管部材としては、前記したルアー、カニューレなどがある。
【００２０】
前記環流板部の裏面に、前記細管部に緩挿される略円筒状の姿勢規制部が設けられ、前記突起は、前記姿勢規制部の前記流路管他端側末端に設けられた構成とすることもできる。乱流抑制の観点からは、略円筒状の姿勢規制部末端の底面と突起との間に生じ得る段部は小さいことが好ましいが、多少は段差があっても差し支えない。しかし、姿勢規制部と突起との境界部分を滑らかにすれば、採血等の際に、段差部分で血液凝固が発生することを防止するためにさらに好ましい。
【００２１】
なお、前記環流部は、前記環流板部の縁端から前記セプタムの側に向けて、その立ち上がり部分の内面が滑らかな曲面となるように突設された縁端部を備えることが好ましい。立ち上がり部分の内面を滑らかな曲面とすることで、縁端部の立ち上がり部分で流体が跳ね返ることを防止することができるからである。
【００２２】
なお、前記セプタムにより塞がれる流路管の一端の端面、あるいは前記管部材が挿入される挿入孔が楕円形状である場合、前記スリットは、楕円形状の短径に沿って形成されることが好ましい。スリットに管部材を挿入した際に、長径方向からの押圧力の方が強いため、内腔内部の密閉性を高めることができるからである。
【００２３】
また、前記セプタムには、その外周側及びその先端の少なくとも一部が全周に亘って前記内腔の内壁面と接するように設けられた環状のリブが一体成形されている構成とすることが好ましい。医療用コネクタにおいて特に流体の滞留が問題となるのは、ルアー等の管部材の挿入により内腔側に変形したセプタムの折れ曲がり部分の裏面と、前記内腔のセプタム直下部分の壁面との間に生じる極微小な間隙領域であるところ、上記のような環状のリブを設けることにより係る極微小な間隙領域を埋めるように作用し、流体が滞留しやすい領域が生じることを防止することができるからである。
【発明の効果】
【００２４】
本発明に係る医療用コネクタによると、環流板部の細管部側末端に突起が設けられているので、流路断面積が急に変化することによる乱流の発生や、流体の澱みの発生を抑制することができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明する。
（混注ポートの全体構成）
図１は、本発明の実施の形態に係る医療用コネクタの一例としての混注ポートの分解斜視図であり、図２は、当該混注ポートの断面図である。なお、本明細書における「断面図」では、図面の理解を容易にするため、断面の背景部分の図示を省略し、端面のみを示している部分がある。
【００２６】
図１に示すように、混注ポートは、流路管部１１０と、キャップ部１２０、セプタム１３０、及び環流部１４０を備えている。流路管部１１０には、その内腔１１４に環流部１４０が内挿され、内腔１１４の開口部をシールするように、その一方の端部にセプタム１３０を介してキャップ部１２０が係止固定される。以下、流路管部１１０においてキャップ部１２０が配される側を「上流側」、他方（図１の下方側）を「下流側」という。
【００２７】
流路管部１１０は、例えばポリカーボネートにより形成され、図１に示すように脚部１１１及び胴部１１２を備えている。そして、図２に示されるように、内腔１１４と、脚部１１１内を通過し内腔１１４よりも幅の狭い細管部１１７とが連通するようにして形成されている。本実施の形態の混注ポートでは、内腔１１４の内径を約４．５ｍｍ以上としている。これは、ルアー１９０（図４参照）の挿入時に内腔１１４側へと変形したセプタム１３０を収容する領域を確保することにより、ルアー１９０の挿入を容易にするとともに、変形したセプタム１３０によるルアー１９０の固定性を向上させるためである。
【００２８】
また、本実施の形態の細管部１１７の内径はもっとも広い最上流側の部分で約２．８ｍｍ、最下流部で約１．５ｍｍとしており、環流部１４０の最下流側に配された突起１４９が収容される領域で、若干傾斜を設けて細管部１１７の内径を漸減させる構成としている（図２参照）。もっとも、混注ポートのサイズ等はこれらに限定されない。
【００２９】
脚部１１１には、その外周に不図示のチューブが挿入される。一方、内腔１１４には、セプタム１３０に設けられたスリット１３１を介してルアー１９０（図４参照）、カニューレ等の管部材が挿入され、そこから薬液等の流体が注入されると内腔１１４から細管部１１７を通り、チューブを介して患者に輸液等される。また、採血等の際には、チューブを介して流れる血液等の流体が、細管部１１７、内腔１１４を介してルアー１９０等の管部材の側へと流れる。
【００３０】
流路管部１１０には、内腔１１４の内周壁において環流部１４０の位置を規制する環状突起１１８（図２参照）が形成されているとともに、その内腔１１４側外周においてキャップ部１２０を係止固定するための係合突起１１３が一対形成されている（図１、図２参照）。
【００３１】
キャップ部１２０は、例えばポリアセタールにより形成され、セプタム１３０のスリット１３１を臨む挿入孔１２１が中央に設けられた円盤状部材に係合孔１２３を有する一対の係合部１２２が突設されて構成されている。そして、係合孔１２３が流路管部１１０の係合突起１１３と係合することによって、セプタム１３０を流路管部１１０に押圧した状態で係止固定する。
【００３２】
セプタム１３０は、図１に示すように円盤状のイソプレンゴム、シリコンゴムなどからなる弾性体から形成され、その中央にスリット１３１が形成されている。そして、内腔１１４を塞ぐよう流路管部１１０の内腔１１４側端部にキャップ部１２０によって固定されている。スリット１３１は、通常、セプタム１３０の弾性力によって押圧されて閉じた状態となっているが、ルアー１９０を挿入するとスリット１３１近傍のセプタム１３０がその挿入方向に折り曲げられ略密閉状態を保ちながら開口するようになっている。
【００３３】
環流部１４０は、ポリカーボネート等の硬質のプラスチックからなり、内腔１１４と細管部１１７との間の段差部分に載置される。環流部１４０は、ルアー１９０から注入される薬液等の流体や、採血等の際には細管部１１７の側から流入する血液等の流体の流れを邪魔してセプタム１３０側に迂回させ、内腔１１４内において環流させる。
【００３４】
（環流部１４０の構成）
次に環流部１４０の詳細構成について説明する。図３は、環流部１４０の構成の一例を示す斜視図である。以下、混注ポートにルアー１９０が挿入された状態を示す断面図である図４も参照しながら説明を行う。
【００３５】
図３に示すように、環流部１４０は、周縁が滑らかに立ち上がった略丸皿状の環流板部１４１、環流板部１４１の下面中央に突設された略円筒形状の姿勢規制部１４２、姿勢規制部１４２の下方に設けられた突起１４９と備える。
【００３６】
環流板部１４１は、内腔１１４の径と略同じ外径を有する円板部１４３と、その外周部分において、上方に、その内面が滑らかな曲面を形成するように立ち上げられた縁端部１４４とを備える。本実施の形態では縁端部１４４の内径は約５．４ｍｍ、縁端部１４４の高さは２．４ｍｍ程度である。縁端部１４４の上端部は外周方向に向けて滑らかな曲面を形成しており、縁端部１４４の外周より僅かに突出するように設けられた環状突起１１８によって、還流部１４０の位置が規制される。なお、環流部１４０は、環流板部１４１が内腔１１４内に無理嵌めによって装着固定される。
【００３７】
円板部１４３には、中央に平面視円形状の溝１４３１が形成されているとともに、その溝１４３１から縁端部１４４に向けて放射状に延出された四つの溝１４３２と、円板部１４３の裏面において溝１４３２と対向する位置に、溝１４３２と同様の溝１４４３（図４参照）が形成されている。
【００３８】
縁端部１４４には、その内周面において円板部１４３における各溝１４３２からセプタム１３０方向に延出された溝１４４１が形成されている。一方、縁端部１４４の外周面においては、溝１４４１と対向する位置に溝１４４２が形成されている。
【００３９】
姿勢規制部１４２は、略円筒形状を有して環流板部１４１の裏面側（下流側）に設けられる。姿勢規制部１４２を設けるのは、混注ポートの組み立てに際して環流部１４０を内腔１１４内に載置する際、誤って上下逆方向に装着されることを防止するためである。もっとも、姿勢規制部１４２の存在によって流体の流れが滞ることがないように、姿勢規制部１４２の周面には、円板部１４３の裏面に形成された溝１４４３と繋がる溝１４２１が脚部１１１の軸方向に延びるように形成されている。姿勢規制部１４２の外周と細管部１１７の内壁との間には、全体的に隙間が設けられているが、溝１４２１の存在により、流体の流れをより円滑にすることができる。
【００４０】
なお、環流部１４０の固定位置は、図４に示すように、ルアー１９０がセプタム１３０を介して内腔１１４内部に挿入されたときに、ルアー１９０の先端が円板部１４３と当接して止まるかその先端と近接する位置とすることが好ましい。
【００４１】
そのような位置に環流部１４０が配されることによって、ルアー１９０から薬液等の流体が内腔１１４に注入されると、流体は、図３に示す溝１４３１にぶつかって溝１４３２に沿って進むように向きが変更され、円板部１４３外周から滑らかに立ち上げられた縁端部１４４に沿って、上方へと進む。なお、溝１４３１の最大幅は、ルアー１９０の先端が溝１４３１の底面と当接して流体の注入が妨げられないようにするため、ルアー１９０の最大幅よりも小さいことが望ましい。
【００４２】
縁端部１４４の内壁に設けられた溝１４４１を上方に進んだ流体は、図４に示す内腔１１４におけるセプタム１３０側の領域１１４１へと吹き上げられる。このように、環流部１４０がルアー１９０から注入される流体の流れを邪魔し流体をセプタム１３０側に環流することにより、流体注入終了時に一旦ルアー１９０を抜いた場合においても、領域１１４１に残留した流体は、次回の流体注入時には確実に新たな流体と置換されるようになる。
【００４３】
領域１１４１、１１４２に吹き上げられた流体は、セプタム１３０などにより跳ね返されて環流部１４０と内腔１１４の壁面との隙間となる溝１４４２へ向けて下降し、そこから溝１４４２、溝１４４３、溝１４２１を順に通過して細管部１１７へ流れ、最終的に患者に輸液等される（図４参照）。
【００４４】
このように、環流部１４０を配することによって、従来流体が置換されにくかった領域１１４１、１１４２において残留した流体の置換を促進することができる。なお、この環流部１４０は血液を体外循環する場合など、流路管部１１０の細管部１１７側から流体が流れる場合にも好適な効果を奏する。例えば体外循環の場合、細管部１１７側から流入した血液をセプタム１３０側へと環流させることで血液がよどみ、凝固することを回避できるからである。この場合には、環流部１４０は、細管部１１７から流入した流体をセプタム１３０の側へ環流させ、ルアー１９０等の先端部へ導く役割を果たす。
【００４５】
さて、姿勢規制部１４２の最下流側に設けられた突起１４９は、ルアー１９０等の管部材から注入される流体が内腔１１４を介して姿勢規制部１４２の外周に沿って流れる場合、姿勢規制部１４２の外周に沿って流れてきた流体に乱流が発生することを抑制する作用を有する。姿勢規制部１４２最下流部において流体流路の断面積が急に変化すると、乱流の発生により流体の流量が低下するおそれがあるが、突起１４９が配されていることによって、流量の低下が抑制される。
【００４６】
突起１４９の形状、ないし突起１４９と姿勢規制部１４２との間の境界部分の形状について、特に限定はないけれども、突起１４９と細管部１１７内壁との間の流体流路の断面積については、上下方向全域にわたって急に変化しない構成が好ましいと考えられるし、突起１４９と姿勢規制部１４２との間には、段差を設けず、図４にも示されるように滑らかな曲面とすることが好ましい。
【００４７】
突起１４９と細管部１１７内壁との間の流体流路の断面積について、常に一定とする必要はなく、漸増又は漸減するようにしても差し支えないし、突起１４９と姿勢規制部１４２との間に段差があっても乱流が生じない程度のものであれば許容される。これらの形態は用途、流体の種類等によっても変更され得るものである。
【００４８】
一方、突起１４９を設けることは、採血等のように細管部１１７側から流体が流れる場合にも好適である。略円筒状の姿勢規制部１４２の下方に突起１４９を設けない場合、姿勢規制部１４２の下方で血液等の流体の澱み、凝固等が生じる可能性も有り得るからである。突起１４９を設けることにより、採血時の血液の澱み、凝固等を抑制することができる。なお、例えば採血に用いる場合、姿勢規制部１４２と突起１４９との間の境界部分に段差があると、当該段差部分で血液の凝固が発生する可能性があり、図４等に示されるように滑らかな形状とすることが好ましい。
【００４９】
（適用例）
ここで、上記実施の形態で説明した混注ポート等の医療用コネクタを適用して輸液する場合の輸液方法（流体移送方法）の一例について説明する。この適用例は、以下の変形例において説明する医療用コネクタでも同様に適用することができる。
【００５０】
例えば本発明の医療用コネクタを用いて患者に中心静脈栄養を施行する際、患者の血管に留置した中心静脈カテーテルに延長チューブを接続する。当該延長チューブの他端に本発明の医療用コネクタが接続されており、より具体的には、延長チューブを構成するチューブが、医療用コネクタの脚部１１１に挿入されている。
【００５１】
中心静脈栄養では、患者の家庭での治療や社会復帰を可能にするため、間欠注入法が施行される場合がある。この療法では１日に必要な輸液量を８〜１２時間で投与し、残りの時間は輸液を中断する。輸液中断時には、ヘパリン、生理食塩水などでフラッシュするが、滞留によりフラッシュが不十分な場合には、微生物増殖による感染のリスクが高くなる。
【００５２】
また、患者から採血する際には、患者の血管に留置した中心静脈カテーテルにチューブを接続し、当該チューブの他端を本発明のコネクタの脚部１１１に挿入する。コネクタは、そのセプタムに形成されたスリット１３１に採血用のルアーを挿入して使用され、採血後にルアーを抜く。その後、採血した血液が内腔１１４で凝固すること等を抑制するため、再度スリット１３１にルアーを挿入し、ヘパリン、生理食塩水等で内腔１１４内をフラッシュ洗浄する。
【００５３】
上記実施の形態で説明したように、本発明に係るコネクタを用いた場合、フラッシュ洗浄処理により内腔が効率的に洗浄され、高カロリー輸液、血液等の流体の残留が防止されるため、特にセプタムと内腔１１４の内壁との間の間隙部分における微生物の増殖などを、より確実に防止することができる。なお、上記の適用例は、ヒトを除く動物に対しても有効に適用可能である。
【００５４】
（変形例）
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の内容が上記実施の形態において説明された具体例に限定されないことは勿論であり、例えば、以下のような変形例を考えることができる。
【００５５】
（１）上記実施の形態においては、環流板部１４１の下流側に姿勢規制部１４２を設ける場合について説明した。姿勢規制部１４２の上下方向の長さに特に制限はないが、姿勢規制部１４２を設けない構成も可能である。図５は、姿勢規制部１４２を設けない場合の構成の一例を示す断面図である。同図に示されるように環流板部１４１の裏面側に直接突起１４９を設けることにより、特に採血時に環流板部１４１の裏面側で血液の澱み、凝固等が生じることが抑制できる。
【００５６】
（２）突起１４９の先端部形状は、必ずしも図示したように滑らかな形状に限定されず、澱み等が抑制できる限り扁平に近い形状から円錐形状のような尖った形状まで、流体の性質等にも応じて設計することが可能である。
【００５７】
（３）上記実施の形態においては、環流部１４０の環流板部１４１等に溝１４４１等を形成したが、その溝の形成されていたところとそれ以外のところを反転させ、溝の形成されていたところをリブとなるように形成することによって、リブ間の間隙に医療用流体が流れるようにしてもよい。
【００５８】
図６は、本変形例における環流部２４０の構成の一例を示す斜視図である。
同図の環流部２４０は、上記実施の形態と同様、環流板部２４１と、その下面中央に突設された姿勢規制部２４２とを備えており、内腔１１４の領域１１４１、１１４２（図４参照）における流体の滞留を抑制する機能を有する。
【００５９】
環流板部２４１は、内腔１１４の径と略同じ径の円板部２４３と、その縁部分において滑らかに立ち上げられた縁端部２４４とを備える。また、姿勢規制部２４２の下方には、突起２４９が配されている。
【００６０】
同図の例では、環流板部２４１の円板部２４３、縁端部２４４及び姿勢規制部２４２において、上記実施の形態の図３における各溝１４３２、１４４１、１４４２、１４４３、１４２１の形成されていたところに、リブ２４３２、２４４１、２４４２、２４４３（不図示）、２４２１を形成している。これにより、各リブ同士の間には、上記実施の形態よりも溝が広く形成され流体の流路抵抗が下がる。したがって、流体の滞留を抑制しつつ、上記実施の形態よりも医療用流体の注入をスムーズに行うことができると考えられる。また、突起２４９を設けることにより、流体の流量の低下、流体の澱み、凝固等が防止できる点は上記実施の形態と同様である。なお、同図の例では、リブ２４４１の上面にルアー１９０が当接するようにすることで、円板部２４３中央に溝を設ける必要がなくなっている。
【００６１】
（４）セプタム１３０の形態も上記実施の形態に限定されず、例えば、以下のような変形例を考えることができる。図７は、本変形例に係る混注ポートの断面図であり、セプタム１３０として形状の異なるものを用いている。
【００６２】
前記した図４における領域１１４１の中でも特に医療用流体の滞留が問題となるのは、ルアー１９０の挿入により変形したセプタム１３０の裏面と内腔１１４の壁面とにより囲まれる極微小な隙間となる領域１１４２である。環流部１４０を備えることにより、領域１１４２における滞留もある程度抑制することは可能であるが、図７に示す例のようにセプタム１３０の内腔１１４側に環状リブ１３３を一体成形することがより好ましい。環状リブ１３３は、ルアー１９０等の管部材が挿入された場合に領域１１４２を埋めるように作用し、そもそも領域１１４２のように滞留しやすい極微小な隙間が生じることを防止することができるからである。
【００６３】
なお、同図の例ではセプタム１３０の形状が簡略化されると同時に流路管部１１０の内腔１１４部分の形状も異なっており、内腔１１４の内壁部分に環状リブ１３３の先端が密着される段部１１４５が設けられている。同図の混注ポートでは、流路管部１１０及びセプタム１３０の形状が簡略化され、上記実施の形態と比較して、より製造容易な混注ポートを提供することができる。
【００６４】
なお、上記の混注ポートでは、環状リブ１３３の肉厚が厚くなっており、スリットの内腔側の面が平面の場合、セプタム１３０をキャップ部１２０にて流路管部１１０と固定した際にスリット１３１の表面側がわずかに開いてしまうといった事態が生じる場合がある。このため同図の例では、セプタム１３０の裏面（スリット１３１の周囲）に一体成形により突起１３６を設けることで係る問題の発生を防止している。
【００６５】
さらに、セプタム１３０に環状リブ１３３を設ける場合、環状リブ１３３の形状も、図７に示したものに限定されず、例えば、図８に示されるように、環状リブ１３３の外周が内腔１１４の内壁面に接するような形態も可能である。
【００６６】
（５）上記実施の形態では、環流部１４０を流路管部１１０とは別部材として構成したが、混注ポート等の医療用コネクタのサイズが充分に大きい場合などには、両者を一体成形とすることも可能である。
【００６７】
（６）上記実施の形態では、スリット１３１が最初からセプタム１３０を貫くように構成した場合について説明したが、スリット１３１が必ずしも最初からセプタム１３０を貫いている必要はなく、最初にルアー等を挿入した際に完全にセプタム１３０を貫くような構成も考えられる。
【００６８】
（７）上記実施の形態では、セプタム１３０を略円形とする場合について説明したが、セプタム１３０を含む胴部の全体を楕円形状として形成することも可能である（国際出願番号ＰＣＴ／ＪＰ２００４／００９７３２参照）。この場合には、図９の底面図に示されるように、スリット１３１を楕円形状のセプタム１３０の短径に沿った方向に設けることが好ましい。スリット１３１にルアー等の管部材を挿入した際に、長径方向からの押圧力の方が強いため、内腔１１４の密閉性を高めることができるからである。なお、係る問題はセプタム１３０により塞がれる流路管の一端の端面、あるいは挿入孔１２１が楕円形状である場合に発生し得るが、セプタム１３０全体は円形とされる場合も有り得る。この場合、スリット１３１は、流路管の一端の端面、あるいは挿入孔１２１の楕円形状の短径に沿って形成されることが好ましい。
【００６９】
（８）また、上記実施の形態においては、脚部１１１側をチューブに挿入して固定するようにしていたが、特にその固定方法には制限されず、例えばその部分の構造に公知のメスルアーロックコネクタを固定するようにしても本実施の形態と同様の効果を得ることができる。
【００７０】
（９）また、上記実施の形態においては、ルアーによって薬液を注入するようにしていたが、これに限定されるものではなく、カニューレを用いて注入或いは採血後洗浄液を流すような場合にも適用可能である。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
本発明は、例えば経静脈栄養、輸血、採血等に用いる混注ポート等の医療用コネクタに適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】本発明の実施の形態における混注ポートの構成について説明するための分解斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態における混注ポートの断面図である。
【図３】環流部１４０の構成の一例を示す斜視図である。
【図４】混注ポートにルアーが挿入された状態を示す断面図である。
【図５】姿勢規制部１４２を設けない場合の混注ポートの構成の一例を示す断面図である。
【図６】環流部の他の構成の一例を示す斜視図である。
【図７】環状リブ１３３を設けた混注ポートの一例の断面図である。
【図８】環状リブ１３３を設けた混注ポートの他の一例の断面図である。
【図９】セプタム１３０を楕円形状とした場合、スリット１３１をセプタム１３０の短径に沿った方向に設けた場合のセプタム１３０の底面図である。
【図１０】従来のコネクタの構成について説明するための断面図である。
【符号の説明】
【００７３】
１１０                    流路管部
１１１                    脚部
１１２                    胴部
１１３                    係合突起
１１４                    内腔
１１４１、１１４２        間隙領域
１１４５                  段部
１１５                    内壁
１１６                    外周縁
１１７                    細管部
１１８                    環状突起
１２０                    キャップ部
１２１                    挿入孔
１２２                    係合部
１２３                    係合孔
１３０                    セプタム
１３１                    スリット
１３３                    環状リブ
１３６                    突起
１４０、２４０            環流部
１４１、２４１            環流板部
１４２、２４２            姿勢規制部
１４３、２４３            円板部
１４４、２４４            縁端部
１４９、２４９            突起
１９０                    ルアー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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