(57)【要約】【課題】ステント及びステントの作成方法を開示する。【解決手段】ステントは、初期の平坦なパターン及び平坦パターンの各側部を接合する接続点を有する。この方法は、ａ）ステントパターンを平坦な金属部片に切り込むことにより、金属パターンを形成する工程、ｂ）二つの互いに向かい合う側部を接触させるように、前記金属パターンを変形させる工程、及びｃ）前記二つの互いに向かい合う側部を少なくとも一点で接合させることにより、前記パターンを有するステントを形成する工程を含んでなる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントパターンを平坦な金属部片に切り込むことにより、金属パターンを形成する工程、
二つの互いに向かい合う側部を接触させて且つ前記金属パターンの長さに沿って少なくとも軸方向の１点で半径方向に互いに重ね合わさるように、前記金属パターンを変形させる工程、及び
（ａ）溶接、（ｂ）点溶接、（ｃ）接着剤、及び（ｄ）クギ状の素子の少なくとも一つによって、前記二つの互いに向かい合う側部を少なくとも軸方向の一点で接合させることにより、前記金属パターンを有するステントを形成する工程
を含んでなる、ステントの作成方法。
【請求項２】
前記ステントを研磨する工程をさらに含む請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記切り込む工程が、前記金属をエッチングすることにより、前記パターンを形成する工程を含む請求項１記載の方法。
【請求項４】
初期の平坦なステントパターンと、（ａ）溶接、（ｂ）点溶接、（ｃ）接着剤、及び（ｄ）クギ状の素子の少なくとも一つによって、前記ステントパターンの側部を接合する半径方向に互いに重ね合う接続点と、を有するステント。
【請求項５】
前記初期の平坦なパターンが、平坦な金属部片から形成されている請求項４記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントおよびステントの作成方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、従来から知られている。典型的にステントは、圧力が内部に負荷されたときに膨張することが可能な筒状の金属メッシュで形成される。或いは、ステントは、ワイヤを筒状の形に巻いた形状にすることができる。
【０００３】
Palmazの米国特許第４，７７６，３３７号に記載されるように、筒状金属メッシュ形状は、薄肉の金属チューブをレーザー切断することにより形成される。レーザーで、メッシュの直線部及び曲線部のほとんどを切り離す。
【０００４】
米国特許第４，７７６，３３７号の方法は、比較的大きなメッシュ形状及び線間が比較的広いメッシュに対して適用できる。しかしながら、さらにきめ細かく及び／または入り組んだ図形に対しては、レーザーのスポットサイズが大きすぎる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、本発明の目的は、比較的入り組んで及び／またはきめ細かい模様を有するステントを提供できるステントの作成方法を提供することである。
【０００６】
本方法は、薄い金属シート部片から所望のステントパターンの平坦原型をまず作りだすことを含む。この平坦なパターンは、種々の適切な技法により形成することができ、このような技法は、商業的に入手可能であれば、図形を金属シートにエッチングする技法、非常に微細なレーザーを用いて切断する技法、またはその他の種々の技法でよい。
【０００７】
金属シートを切り込んでから、その縁部同士を合わせるように変形させる。平坦で、ほぼ矩形の金属パターンから筒状ステントを作りだすために、平坦な金属が、縁部同士が接触するまで巻かれる。縁部同士が接触している位置を、点溶接法等により接合する。その後、ステントは機械的或いは電気化学的のいずれかで研磨される。本発明をさらに理解するために、以下に、図面を参照してより詳細に説明する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のステントは、初期の平坦なステントパターン及び平坦パターンの各側部を接合する接続点を有するステントである。初期の平坦なステントパターンが、平坦な金属部片から形成される。
【０００９】
本発明の作成方法は、ステントパターンを平坦な金属部片に切り込むことにより、金属パターンを形成する工程、二つの互いに向かい合う側部を接触させるように、金属パターンを変形させる工程、及び二つの互いに向かい合う側部を少なくとも一点で接合させることにより、パターンを有するステントを形成する工程により達成される。さらに本発明の作成方法は、ステントを研磨する工程により達成される。本発明の作成方法は、切り込む工程が、金属をエッチングすることにより、パターンを形成する工程により達成される。
【００１０】
本発明のステントは、初期の平坦なステントパターンと平坦なパターンの側部同士を接合している接続点とを有するステントであり、初期の平坦なパターンが、平坦な金属部片から形成されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明のステント作成方法を図解する図１を参照し、かつ図１の方法を理解するために有効な図２、図３、図５及び図６を参照する。
【００１２】
本発明のステント作成方法においては、ステントの設計者は、先ず平坦なフォーマットの所望のステントパターンの図面を用意する（工程１０）。
【００１３】
図２、図３及び図４は、３種の具体的なステントパターン模様を図示する。図２のパターンは、２種の型区画２０と型区画２２を有する。区画２０の各々は、二つの互いに向き合う周期的パターンを有し、かつ区画２２の各々は、複数の接続線２４を有する。図２のパターンは、いずれの大きさにも形成することができ、好ましい大きさは、区画２０の各々が１〜６ｍｍの幅であり、かつ区画２２の各々が１〜６ｍｍの長さの接続線２４を有する。このような大きさでは、図２のパターンは、レーザー切断システムを使用して切り出すことはできない。
【００１４】
図３のパターンは、やはり互いに向かい合う周期的なパターンの区画２０を有する点で、図２のパターンと類似する。図３のパターンは、参照番号３０で示したＺ形の接続区画をも有する。
【００１５】
図４は、接続区画が無く、代わりに、参照番号３２および３４で示した一連の交番パターンを有する。
【００１６】
また、図２、図３及び図４の各パターンは、以後に説明するようにステントを形成するのに効果的である複数の小さな突出部３８を任意に有する。
【００１７】
図１に戻って、工程１２においては、ステントパターンを、平坦な金属部片（金属シート）に切り込む。この金属としては、ステンレス鋼または生物共存可能な材料でメッキされた材料のような、種々の形の生物共存可能材料を用いることができる。切断作業は、商業的に入手可能であるならば、エッチング、微細切断工具を用いた切断方法、或いは非常に微細なレーザーを用いた切断方法のような多くの方法で実施することができる。
【００１８】
工程１２をエッチングで行う場合、この方法は金属シートを貫通切断するように設計される。この方法は公知であるが、完璧を期すために、以後に詳細に述べる。
【００１９】
パターンの図を、縮小して透明フィルムに印刷する。金属を完全に貫通切断することが望まれるので、このパターンの図は、フィルム縁部に沿う数カ所で互いに接合されている２枚のフィルム上に印刷する。この金属シートの両面をフォトレジストの層で覆い、印刷された２枚のフィルムの間に置く。この構造を、両面から光照射して、フォトレジストの受光部分（図２の領域２６のようなパターンの無い領域全てである）の性質を変化させる。
【００２０】
この金属シートを、性質が変化したフォトレジスト部分を浸食除去する酸のなかに入れる。その後この金属シートを、フォトレジストの無い箇所の材料全てを腐食するエッチング溶液のなかに配置する。得られた金属シートを、フォトレジストを除去するフォトレジスト除去溶液内に配置して、所望のステントパターンを有する金属を残す。
【００２１】
工程１４において、金属パターンは、その長い側部同士（図２、図３および図４において２８で示す）が互いに接触するように変形させる。図５は、変形工程を図示する。筒状ステントのための変形工程は、図示するようなロール（巻き付け）工程である。
【００２２】
突出部３８が作られている場合は、金属パターンの変形後、突出部３８は、突出部を設けていない縁部２８を越えて突出する。これは図８に図示する。
【００２３】
工程１６においては、縁部２８同士を、点溶接のようないずれかの適切な方法で接合する。突出部３８が作られた場合、溶接、接着剤、或いは図９に示されるようなクギ状の素子４０のいずれかによって、突出部３８は、対向する縁部２８に接合される。図５Ｂは、対向する縁部２８への突出部の接合を図示する。突出部３８は、典型的に一つのループ３９の幅を拡張するために設計されているので、このパターンが、ほぼ維持される。
【００２４】
この代わりに、縁部２８同士を互いに接触させて、そして適切な位置で接合することができる。
【００２５】
図２のパターンのための工程１０〜１６からなる方法によって形成されたステント３１を、図６に示す。このステントは、点３０同士を接合することにより形成された接合点３２を有することが注目される。
【００２６】
最後に、ステント３１は、切断工程（工程１２）によって完全に除去されなかった余分の物質を除去するために研磨される。この研磨は、ステント３１の内側を、外側にダイヤモンド粉の付いた研磨棒で擦る機械的研磨によって行われる。この代わりに、電界研磨装置を利用することができる。
【００２７】
本発明は、この明細書および図面により説明したことに制限されないことは、当業者によって正しく認識されるであろう。むしろ本発明の分野は、請求の範囲のみによって規定される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本発明のステント作成方法の流れ図である。
【図２】図２は、図１の方法にしたがって、平坦金属シートにエッチされたその後のステントパターンの図である。
【図３】図３は、図１の方法にしたがって、平坦金属シートにエッチされたその後のステントパターンの図である。
【図４】図４は、図１の方法にしたがって、平坦金属シートにエッチされたその後のステントパターンの図である。
【図５】図５は、図１の方法を理解するに効果的な、変形されステントの別の図である。
【図６】図６は、図１の方法から変形されステントの別の図である。
【図７】図７は、ステント接続位置の側面図である。
【図８】図８は、ステント接続位置の平面図である。
【図９】図９は、クギ状に接続される図６のステントの接続位置の側面図である。
【符号の説明】
【００２９】
２０    型区画
２２    型区画
２４    接続線
２８    縁部
３０    接続区画
３１    ステント
３２    交番パターン
３４    交番パターン
３８    突出部
３９    ループ
４０    クギ状の素子
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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