(57)【要約】【課題】本発明は、性交時やマッサージ時に使用する潤滑剤、コンドーム表面に塗布する潤滑剤、膣鏡およびカテーテル挿入用潤滑剤等の潤滑剤に抗ＨＩＶ性を付与することを課題とする。【解決手段】水溶性高分子と、抗ＨＩＶ性物質、特に絹タンパク質硫酸化物を含有する水溶性で細胞毒性の少ない機能性潤滑剤を提供する。水溶性高分子は良好な粘性と潤滑性を有し、上記抗ＨＩＶ性物質特に絹タンパク質硫酸化物は保湿性と抗ＨＩＶ性を発揮する。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
水溶性高分子と抗ＨＩＶ性物質とを含むことを特徴とする水溶性の機能性潤滑剤。
【請求項２】
該抗ＨＩＶ性物質が絹タンパクであるセリシンの硫酸化物および／またはフィブロインの硫酸化物である請求項１に記載の機能性潤滑剤。
【請求項３】
該水溶性高分子がポリアクリル酸塩類である請求項１に記載の機能性潤滑剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は性交時、膣鏡およびカテーテル挿入時あるいはマッサージ時に使用される機能性潤滑剤に関するものである
【背景技術】
【０００２】
世界的に蔓延するエイズウイルスからの防衛に対して世界的な規模での啓蒙活動が推進されている。エイズ予防手段として、現状ではコンドームの使用を推奨しているがその浸透は十分でなく、コンドームの使用は殆ど避妊目的のみに限られているうえに宗教上の理由や環境によりコンドームを使用出来ない場合がある。またその使用時においてコンドームの破損、はずれ等の事故等による感染等も生じうると言う問題点があった。ＨＩＶの蔓延する地域においては主たる産業が農業である場合が多く、エイズによる人口の低下が農業生産量の低下を生みそれが飢饉を生むという２重の苦難を発生させている。コンドームの使用も同様でＨＩＶウイルスからの防御のために使用したコンドームが結果的に人口の低下、人口の低下そして飢饉を生んでしまう。
一方従来性交時の痛みを防止するためには、ポリアクリル酸塩水溶液からなる潤滑剤等が使用されていた（例えば特許文献１参照）。
【０００３】
【特許文献１】特開昭６１−１７２８１５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来の潤滑剤ではＨＩＶウイルスに対しては効果がなく、単に性器に潤滑性を与える効果しかなかった。本発明は性交時や膣鏡およびカテーテル挿入時あるいはマッサージ時に潤滑剤として使用すると共に、事故、傷等による血液、精液等と接触してもＨＩＶによる感染の危険度を減少させるような機能性潤滑剤を提供することを課題としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は上記従来の課題を解決するための手段として、水溶性高分子とＨＩＶに対して抵抗性のある機能性成分を含有する水溶性である潤滑剤を提供するものである。。該ＨＩＶ性剤としてはデキストラン硫酸（特公平１−１０３６１号公報）、オリゴ糖物質（特開平１１−３１５１０１号公報）、絹タンパク質であるフィブロイン、セリシンの硫酸化物（特開２００１−２７０８３６号公報）が知られている。  生体内への吸収性、安定性のことを考えると硫酸化フィブロイン、硫酸化セリシンが好ましい。また該水溶性高分子としてはポリアクリル酸塩類が望ましい。
【発明の効果】
【０００６】
本発明の組成物は、性交時やマッサージ時の潤滑を図るのみならず、含有する抗ＨＩＶ性物質の効果により細胞毒性の少ない抗ＨＩＶ性を示す潤滑剤として使用出来、またコンドーム等の表面に塗布して、ＨＩＶ感染症に効力を発揮するのみならず妊娠、出産の可能性をも残すことが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
〔水溶性高分子〕
本発明において使用される水溶性高分子としては、例えばポリアクリル酸塩類、ポリアクリルアミド、ポリエチレンオキサイド等の水溶性合成高分子、セルロースアセテートブチレート、メチルセルロース、エチルセルロース、メトキシセルロース等の水溶性繊維素誘導体、澱粉、変性澱粉、アルギン酸塩類等が例示される。上記水溶性高分子は二種以上混合使用されてもよい。上記水溶性高分子の中でポリアクリル酸塩類は本発明にとって望ましい物である。
ポリアクリル酸塩類は食品添加物、医薬品添加物としても認可されており人体に全く無害であるばかりでなく、刺激性がなく、かつ水溶液のｐＨは５〜９程度（部分中和物含む）であって腐食性も全くない安全な水溶性高分子である。更にポリアクリル酸塩類水溶液はきわめて潤滑性に富みかつ性交やマッサージによる剪断力によってもその粘性は変化しにくく優れた潤滑性が維持される。かくしてポリアクリル酸塩類は潤滑剤として最も優れたものであるといえる。
上記ポリアクリル酸塩類としてはポリアクリル酸ナトリウム（部分中和物含む）、ポリアクリル酸カリウム、ポリアクリル酸アンモニウム等がある。上記ポリアクリル酸塩類はその１％水溶液の２５℃における粘度が５００ｍＰａ・ｓ以上の性質を備えている物が好ましい。もし上記ポリアクリル酸塩類水溶液の粘度が５００ｍＰａ・ｓ未満になると、所定の粘度を得るために、上記ポリアクリル酸塩類水溶液の濃度を高くする必要があるため潤滑性や配合組成の点で色々と問題が出てくる。ポリアクリル酸塩類水溶液の粘度はポリアクリル酸塩類の重合度によって支配され、例えばポリアクリル酸ソーダの粘度平均分子量３５０００の１％水溶液の２５℃における粘度は約１１０００ｍＰａ・ｓである。これらポリアクリル酸塩類はいずれも単独で本発明初期の目的を得ることが出来るが、必要によっては２種以上のポリアクリル酸塩類あるいはポリアクリル酸塩類と他の水溶性高分子とを配合しても十分に効果を上げることが出来る。
【０００８】
〔抗ＨＩＶ性物質〕
本発明において使用される抗ＨＩＶ性物質としては、上記デキストラン硫酸、オリゴ糖物質、絹タンパク質であるフィブロインおよびセリシンの硫酸化物等が例示される。
上記抗ＨＩＶ性物質の中で特に望ましいものは硫酸化絹タンパク質である硫酸化フィブロインおよび硫酸化セリシンである。該硫酸化フィブロインおよび硫酸化セリシンは、蚕、蚕繭由来の絹タンパク質から公知の方法で硫酸化処理を行うことによって得られる。絹タンパク質は、絹糸が手術用縫合糸として現在も実用化されている事実から、生体親和性に優れた物質であると考えられる。硫酸化絹タンパク質については、硫酸化フィブロインや硫酸化セリシンについて、吸水・保水機能については既に公表（特公平１１−２９４５９５４、特開平１１−６０７３７）されており、該硫酸化フィブロインや硫酸化セリシンは、本発明の潤滑剤の性能を損なう物質ではない。
硫酸化フィブロイン、硫酸化セリシンの分子量、硫酸化度については特に規定しないが分子量としては１０００以上１０００００程度が好ましい。
【０００９】
［配合］
上記水溶性高分子は通常５質量％前後あるいはそれ以下の濃度の水溶液とされ、それに硫酸化フィブロインおよび／または硫酸化セリシンを通常０．０００１質量％〜１質量％の範囲で添加する。上記硫酸化フィブロインおよび硫酸化セリシンはそれぞれ単独で使用しても良いし、これらの混合物が使用されても良い。該水溶液にはエタノール、エチレングリコール、グリセリン等の水溶性有機溶剤が添加されても良い。更に本発明の潤滑剤には保湿剤、色料、香料、清涼剤等が添加されてもよい。
以下に本発明を更に具体的に説明するための実施例を示す。
【実施例１】
【００１０】
粘度平均分子量３５０００ポリアクリル酸ナトリウムと硫酸化フィブロインの混合溶液を表１に示す通り作製した
【００１１】
【表１】
2006347969.tif 000002
【００１２】
これらの試料を９６穴マイクロタイター・プラスチックプレートに加え、更にＨＩＶ感染ＭＴ−４細胞（２．５×１０4 ／ｗｅｌｌ，ＭＯＩ：０．０１）を感染直後に加え培養を行なう。試験物質Ａ〜ＥのＭＴ−４細胞に対する毒性を知るために、ウィルス非感染細胞を同様にＡ〜Ｅの試料と共に９６穴マイクロタイター・プラスチックプレートに加え培養を行う。ＣＯ2インキュベーターで３７℃５日間培養した後、ＭＴＴ法で生存細胞数を測定する。その結果を図１に示す。
【００１３】
〔試験〕
〔有効率〕
正常細胞区へＨＩＶ感染ＭＴ−４細胞（２．５×１０4 ／ｗｅｌｌ，ＭＯＩ：０．０１）を感染直後に加えた場合の正常細胞の生存率。
〔生存率〕
正常細胞区における生存率。
【００１４】
抗ウイルス活性は、ＨＩＶ感染による細胞傷害を５０％プロテクトする濃度（ＥＣ50；５０％  effective concentration ）、細胞毒性は５０％細胞傷害濃度として（ＣＣ50；５０％  cytotoxic concentration ）でそれぞれ表現している。また有効係数（Selectivity Index ；ＳＩ）はＣＣ50／ＥＣ50として評価した結果を表２に示す。
【００１５】
【表２】
2006347969.tif 000003
【００１６】
これらの、結果から明らかのように、硫酸化絹タンパク質を配合した組成物は細胞毒性もなく抗ＨＩＶ性潤滑剤として効果を示し、官能検査的にも良好な感触を示した
【産業上の利用可能性】
【００１７】
本発明の組成物は潤滑効果のみならず、抗ＨＩＶ性を示すので、特に性交の際の潤滑剤、コンドームに塗布する潤滑剤として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】実施例の配合物の有効率と生存率を示すグラフ
【図１】
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