(57)【要約】【課題】    皮膚保護剤２の粘着力を正確に測定可能な検査方法を提供する。【解決手段】  皮膚保護剤２の粘着面２Ｂに薄いフッ素樹脂フィルム４を貼り付けた試験片３を準備する。  検査用治具１の前面１１Ａに試験片３の支持面２Ｃを重合させてから負圧室１２に負圧を導入する。多数の貫通孔１１Ｂから支持面２Ｃに負圧が作用して、試験片３は検査用治具１の前面１１Ａに吸引されて固定される。  この状態からフッ素樹脂フィルム４を１８０°上方側へ折り返してから等速度で牽引して粘着面２Ｂから引き剥がし、その際の抵抗力を計測する。  フッ素樹脂フィルム４は容易に剥離して試験片３としての皮膚保護剤２が断裂することがないので、皮膚保護剤２の粘着力を正確に検査することができる。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薄板状に形成されて、一面に粘着面を形成し、他面にストーマ袋が取り付けられる支持面を有する皮膚保護剤における上記粘着面の粘着力を検査する皮膚保護剤の粘着力検査方法であって、
上記支持面を所定位置に固定するとともに上記粘着面にフィルムを貼り付け、このフィルムを引き剥がして該粘着面の粘着力を測定することを特徴とする皮膚保護剤の粘着力検査方法。
【請求項２】
上記フィルムを上記粘着面に沿って１８０°折り返してから牽引して粘着面から引き剥がすことを特徴とする請求項１に記載の皮膚保護剤の粘着力検査方法。
【請求項３】
上記皮膚保護剤の支持面を負圧によって吸引して固定する検査用治具を備えることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の皮膚保護剤の粘着力検査方法。
【請求項４】
上記検査用治具は、箱型の本体部内に設けた負圧室と、この負圧室に連通して本体部の前面に穿設した多数の貫通孔とを備え、
上記貫通孔を穿設した前面に上記皮膚保護剤の支持面を当接させた状態において上記負圧室に負圧を導入することで、上記本体部の前面に上記皮膚保護剤を吸引して固定することを特徴とする請求項３に記載の皮膚保護剤の粘着力検査方法。
【請求項５】
上記フィルムは、全体又は表面が長鎖アルキル基を持つポリマー、フッ素原子を持つ化合物やポリマー或いはシリコーン系ポリマーからなり、予め上記フィルムを粘着面に貼り付けた試験片としての皮膚保護剤を準備することを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１つに記載の皮膚保護剤の粘着力検査方法。
【請求項６】
ステンレス板から皮膚保護剤を引き剥がすＪＩＳに基づく引き剥がし試験による粘着力の検査結果と、上記粘着力検査方法による皮膚保護剤の粘着力の相関データを予め求めておき、実際に皮膚保護剤の粘着面の粘着力を求めた際の粘着力を上記相関データに当てはめて、試験対象となった皮膚保護剤についてのＪＩＳに基づく引き剥がし試験による粘着面の粘着力を求めることを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれか１つに記載の皮膚保護剤の粘着力検査方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は皮膚保護剤の粘着力検査方法に関し、より詳細には、ストーマ（消化管や尿路を人為的に体外に誘導して造設した開放孔）を保有した人に対して排泄物収容装具としてのストーマ袋を接着する際に用いる皮膚保護剤の粘着力検査方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、『ストーマ』を人体の腹部に造設する治療法は広く知られている。上記ストーマを腹部に造設した人は、所要時にストーマの周囲の皮膚に粘着力を備えた皮膚保護剤を介してストーマ袋を装着するようにしている。ストーマに接続するストーマ袋の構成は、例えば特許文献１によって知られている。
ところで、上記皮膚保護剤は柔軟で皮膚の動きに追従しやすい基材(支持体)と、ストーマ袋を取り付ける支持面および粘着面から構成されている。一般的な支持面は、ストーマ袋に設けられた粘着面が確実に粘着されるように平滑面が形成され、他方、粘着面には、ストーマ袋の皮膚保護剤が皮膚から簡単に外れることがない粘着力を有し、しかも人の皮膚に剥がす際の機械的損傷を起こすことがない程度の適度な粘着力が求められる。ストーマ造設暦が数十年にも及び、同じ箇所に皮膚保護剤の貼剥を繰り返す人の皮膚は弱く過敏になっていることが多く、一般的に皮膚保護剤の粘着面の粘着力が高いほど皮膚へのダメージは大きいと考えられている。
上記皮膚保護剤の粘着力が弱すぎると、日常生活の活動に際し、ストーマ袋が剥がれる可能性があり、その場合ストーマ保有者は著しく活動が制限されることになる。
そこで、適度な粘着力でストーマ袋を皮膚に粘着させることが皮膚保護剤に求められており、そのために従来から皮膚保護剤の粘着力の検査が行われている。そして、従来では、皮膚保護剤の粘着力の検査方法として、ＪＩＳで定めた『１８０°引き剥がし試験』が行われている。この試験は、ステンレスの厚板に皮膚保護剤の粘着面を貼り付けた後、該皮膚保護剤をステンレスの厚板の長手方向に沿って１８０°折り返して引き剥がすことで、皮膚保護剤の粘着面の粘着力を検査するものである。
【特許文献１】特開２００２−１７７６６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ところで、皮膚保護剤は柔軟かつ粘着力を有する基材によって形成され、かつその厚さが厚くなっている。そのため、上述した従来の『１８０°引き剥がし試験』においては、ステンレス厚板から皮膚保護剤を引き剥がす際に、該皮膚保護剤が完全にステンレス厚板から剥離されずに一部が断裂したり、あるいは厚みがあるため１８０°引き剥がす際に折り曲げの抵抗を生じる、あるいは基材が延伸することがあった。そのために、従来の検査方法においては皮膚保護剤の正確な粘着力を精密に検査できないという欠点があった。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上述した事情に鑑み、本発明は、薄板状に形成されて、一面に粘着面を形成し、他面にストーマ袋が取り付けられる支持面を有する皮膚保護剤における上記粘着面の粘着力を検査する皮膚保護剤の粘着力検査方法であって、
上記支持面を所定位置に固定するとともに上記粘着面にフィルムを貼り付け、このフィルムを引き剥がして該粘着面の粘着力を測定することを特徴とする皮膚保護剤の粘着力検査方法を提供するものである。
【発明の効果】
【０００５】
上述した構成によれば、フィルムを粘着面から容易に引き剥がして粘着面の粘着力を検査することができる。換言すると、フィルムを引き剥がす際に皮膚保護剤が断裂したり延伸したりすることがないので、従来と比較して皮膚保護剤の粘着力を正確に検査することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
以下図示実施例について本発明を説明すると、図１ないし図３において、１は皮膚保護剤の粘着力検査を行うための検査用治具である。この検査用治具１の構成を説明する前に、検査対象となる皮膚保護剤について説明する。
粘着力検査の対象となる皮膚保護剤は、ストーマ（人工肛門等の開放孔）を腹部に造設した人に対して排泄物を一時収容するストーマ袋を接着するためのものである。
例えば図６に断面図で示すように、一般的な皮膚保護剤２は、親水性ポリマーと疎水性ポリマーを混合させた柔軟な薄板状の基材２Ａと、この基材２Ａの一面によって形成されて人体の皮膚に接着される粘着面２Ｂと、上記基材２Ａの他面に貼り付けた薄いポリエチレンからなる支持面２Ｃとから構成されている。
このような皮膚保護剤２は、上記粘着面２Ｂが人の皮膚に接着されるとともに支持面２Ｃはストーマ袋に連結されるようになっている。また、粘着面２Ｂとなる基材２Ａそのものは排泄分泌物の皮膚接触を防止し、皮膚を生理的状態に保つ作用を備えている。
【０００７】
本実施例においては、上記皮膚保護剤２における粘着面２Ｂの粘着力の検査する場合には、先ず、検査対象となる皮膚保護剤２について試験片３を作成するようにしている。
すなわち、図４ないし図５に示すように、この試験片３としての皮膚保護剤２は、上述した図６に示したものと同様に親水性ポリマーと疎水性ポリマーとを混合させた柔軟な基材２Ａと、その基材２Ａの裏面に貼り付けられた薄いポリエチレンからなる支持面２Ｃと、基材２Ａの表面である粘着面２Ｂとを備え、さらに上記粘着面２Ｂに貼り付けた帯状のフッ素樹脂フィルム４とを備えている。
フッ素樹脂フィルム４を除いた本来の皮膚保護剤２である基材２Ａ、支持面２Ｃおよび粘着面２Ｂの寸法は、厚さｔが１〜５ｍｍ、幅Ｗは３．４ｃｍ、長さＬは１０ｃｍの大きさに設定している。
他方、フッ素樹脂フィルム４は、厚さ３０μｍ、幅２，５ｃｍ、長さは２０ｃｍの寸法になっており、このフッ素樹脂フィルム４の長手方向一端側となる半分の領域を上記粘着面２Ｂに貼り付けてあり、残りの半分の領域は粘着面２Ｂには貼り付けずに、粘着面２Ｂの下端部３Ａから長手方向の延長上にはみ出させている。
つまり、本実施例の試験片３は、従来公知の皮膚保護剤２における粘着面２Ｂに予めフッ素樹脂フィルム４を貼り付けた構成となっている。
【０００８】
次に、図１から図３に基づいて検査用治具１の構成について説明すると、この検査用治具１は、アルミ製で縦長の箱型とした本体部１１を備えており、この本体部１１は図示しない固定フレームによって図１ないし図３に示すように鉛直方向に支持されるようになっている。
本体部１１の内部には、上記試験片３の幅Ｗと長さＬよりも少し大きな長方形の空間からなる負圧室１２を形成している。
また、本体部１１の前面１１Ａには、上記負圧室１２と重合する領域に縦横に等しい密度で多数の貫通孔１１Ｂを穿設している。他方、本体部１１の裏面の中央部に負圧導入管１３の先端を接続してあり、負圧導入管１３の他端は図示しない負圧源に接続されている。所要時に上記負圧源を作動させることで、負圧導入管１３を介して負圧室１２に負圧を導入できるようになっている。
上記本体部１１の前面１１Ａに多数の貫通孔１１Ｂを設けた領域の幅Ｗ’と長さＬ’は、上記試験片３側の幅Ｗと長さＬとほぼ同じ寸法に設定している。
【０００９】
また、上記本体部１１における最下部の貫通孔１１Ｂの隣接下方位置に、位置決め用の段部１１Ｃを形成している。この段部１１Ｃに試験片３の下端部３Ａを当接させることで、試験片３を本体部１１の前面１１Ａにおける上下方向の所定位置に位置決めできるようになっている。
また、本体部１１の前面１１Ａの両側には、上記貫通孔１１Ｂを設けた領域を挟んで上下方向に伸びる一対の位置決めリブ１１Ｄを形成している。これらのリブ１１Ｄの間に上記試験片３の支持面２Ｃを位置させることで、試験片３を貫通孔１１Ｂがある領域に位置決めできるようになっている。
また、本体部１１における前面１１Ａの下部には、鉛直下方側に向けて伸びる平板状の位置決め部１１Ｅを形成している。この位置決め部１１Ｅと本体部１１の底部１１Ｆを図示しない固定フレームに係合させることで、固定フレームの所定位置に検査用治具１を位置決めできるようになっている。
【００１０】
本実施例においては、以上のように構成した試験片３と検査用治具１とを用いて、従来公知の引張り試験機を用いて１８０°引き剥がし試験を行う。
すなわち、先ず上記検査用治具１を鉛直方向の姿勢で前面１１Ａが引張り試験機の真下になるように図示しない固定フレームに固定する（図１、図３の状態）。
次に、試験片３の下端部３Ａを上記検査用治具１の段部１１Ｃに当接させて上下方向の位置決めを行うとともに、一対の位置決めリブ１１Ｄの間に試験片３の支持面２Ｃを位置させて貫通孔１１Ｂを設けた領域の前面１１Ａに軽く押し付ける。
この後、負圧源を作動させるので、負圧導入管１３から負圧室１２とそこに連通した各貫通孔１１Ｂに負圧が導入されて、試験片３の支持面２Ｃの全域が負圧によって本体部１１の前面に吸引されて固定される（図３参照）。
この後、ひらひらと検査用治具１の下方側にはみ出した状態のフッ素樹脂フィルム４の先端部を引張り試験機の把持手段によって把持し、その後からフッ素樹脂フィルム４を鉛直上方側に向けて１８０°折り返して鉛直上方に向けて等速度（５０ｍｍ／分）で牽引して粘着面２Ｂから引き剥がす（図３の想像線の状態）。
そして、このようにフッ素樹脂フィルム４を引張り試験機によって引き剥がす際の引き剥がし抵抗力（引張り抵抗力）を計測する。
【００１１】
このようにして、フッ素樹脂フィルム４を１８０°折り返して試験片３の粘着面２Ｂから引き剥がすことで、試験片３の粘着面２Ｂの粘着力を精密に検査することができる。
本願の発明者が行った実験では、粘着力が異なる数種類の試験片３を準備して、上記検査用治具１を用いて上述した引き剥がし試験（引張り試験）を行ったところ、試験片３そのものが上記検査用治具１の本体部１１から離脱することは無く、またフッ素樹脂フィルム４を引き剥がす際に基材２Ａが断裂したり延伸することは無かった。さらにまた、３０μｍの厚さのフッ素樹脂フィルム４を用いているにも拘らず、フッ素樹脂フィルム４そのものが延伸することは無かった。
このように、上記試験片３と検査用治具１を用いた本実施例の粘着力の検査方法によれば、皮膚保護剤２の粘着面２Ｂの粘着力を正確に検査することができる。
【００１２】
なお、例えば図７に示すように、上述した本実施例による粘着力の検査結果（図７の横軸）と従来のＪＩＳに基づくステンレスからの１８０°引き剥がし試験による粘着力の検査結果（図７の縦軸）との相関データを予め求めておき、本実施例によって実際に試験片３を使用した粘着力の試験結果を図７に例示したような相関データに当てはめることで、実際の試験片３についてのＪＩＳに基づく１８０°引き剥がし試験による検査結果を求めるようしても良い。
これにより、例えば上述したストーマ袋を人体の皮膚に接着する場合の皮膚保護剤の粘着力を決める際に、皮膚保護剤として好適な粘着力のものを精密かつ容易に決定することができる。
なお、上記実施例においては、試験片３を固定するために負圧を用いた検査用治具１を用いているが、粘着面２Ｂ側の粘着力よりも大きな保持力で支持面２Ｃを所定位置に保持して固定できるものであれば、どのような固定手段を用いても良い。
また、上記実施例においては、フッ素樹脂フィルム４を１８０°折り曲げて引き剥がすようにしているが、９０°折り曲げて引き剥がすようにしてもよい。
さらに、図３から図５において、粘着面２Ｂの下端部３Ａから上方に１ｃｍ程度の幅でフィルムを予め貼り付けた後にフッ素樹脂フィルム４を粘着面に貼ることにより、フッ素樹脂フィルムとの粘着面を端面３Ａから内側に移動させ、引き剥がし検査の際に上記試験片３の端面を固定冶具から引き剥がされにくくさせることも有効である。
また、上記フッ素樹脂フィルム４の代わりに長鎖アルキル基を持つポリマーやシリコンの表面層を形成し剥離性を高めたフィルムを用いても良い。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施例を示す検査用治具１の正面図。
【図２】図１の平面図。
【図３】図１のＩＩＩ―ＩＩＩ線に沿った断面図。
【図４】本発明の一実施例を示す試験片３の正面図。
【図５】図４のＶ―Ｖ線に沿う要部の断面図。
【図６】従来から知られている皮膚保護剤の断面図。
【図７】従来のＪＩＳに基づく粘着力試験の試験結果と本発明の粘着力試験の試験結果との相関関係を例示した図。
【符号の説明】
【００１４】
１…検査用治具                        ２…皮膚保護剤
２Ａ…基材                            ２Ｂ…粘着面
２Ｃ…支持面                          ３…試験片
４…フッ素樹脂フィルム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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