(57)【要約】      （修正有）【課題】体組織を切除および彫るための電動外科器具を提供する。【解決手段】外科処置中に軟骨などの体組織を切除および彫るための装置であって、細長いシャフト１２およびその先端部に設けられた回転可能な組織作用先端部１８を有し、組織作用先端部外面に複数の切除溝２４が形成され、内腔２０が、シャフトおよび先端部の両方を通り、組織作用先端部の先端に形成された開口２２まで延びており、組織作用先端部の周りの外科環境内から切除された組織の粒子を除去できるように構成されている。【選択図】図２Ｂ
2006187617.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用切除装置であって、
長軸に沿って内部に延在する内腔および基端部を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの先端側に設けられた回転可能な組織作用先端部であって、前記内腔が、前記組織作用先端部の長軸に沿って前記組織作用先端部の内部を通り、前記組織作
用先端部の先端に形成された開口まで延びている、前記回転可能な組織作用先端部と、
中まで同じ材質で形成された前記組織作用先端部外面に形成された複数の切除溝と、を含み、
前記内腔が、前記組織作用先端部の周りの外科環境内から切除された組織の粒子を除去できるように構成されている、外科用切除装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、
前記開口が、前記組織作用先端部の長軸に直交する向きの先端面に形成されている、外
科用切除装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置であって、
前記開口が、０．０２インチ〜０．０８インチ（０．５１ｍｍ〜２．０３ｍｍ）の範囲の直径を有する、外科用切除装置。
【請求項４】
請求項２に記載の装置であって、
前記内腔が、前記組織作用先端部内に形成された内腔部分において０．０２インチ〜０．０８インチ（０．５１ｍｍ〜２．０３ｍｍ）の範囲の直径を有する、外科用切除装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置であって、
前記内腔が、前記シャフト内に形成された内腔部分において０．０２インチ〜０．１５インチ（０．５１ｍｍ〜３．８１ｍｍ）の範囲の直径を有する、外科用切除装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置であって、
前記組織作用先端部が、その長軸に平行に延びた前記組織作用先端部の外面部分と前記組織作用先端部の先端面との間に丸みを有する、外科用切除装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置であって、
前記組織作用先端部が円筒状であり、前記丸みが完全な丸である、外科用切除装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置であって、
前記組織作用先端部が、すくい角が約３度で螺旋角が約３０℃の約１８の溝を有する、外科用切除装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置であって、
前記組織作用先端部が、０．２インチ〜０．５インチ（５．０８ｍｍ〜１２．７ｍｍ）の範囲の長さを有する、外科用切除装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置であって、
前記組織作用先端部が、０．１６インチ〜０．２インチ（４．０６ｍｍ〜５．０８ｍｍ）の範囲の外径を有する、外科用切除装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の装置であって、
前記シャフトと前記組織作用先端部が単一体として回転する、外科用切除装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の装置であって、
前記組織作用先端部の回転が流体圧力によってなされる、外科用切除装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置であって、
前記組織作用先端部の少なくとも一部を覆うシースをさらに含む、外科用切除装置。
【請求項１４】
組織を切除するためのシステムであって、
流体利用駆動システムと、
外科用切除装置と、を含み、
前記外科用切除装置が細長いシャフトを含み、
前記細長いシャフトは、
複数の切除溝を有する組織作用先端部であって、前記複数の切除溝が、中まで同じ材質で形成された前記組織作用先端部の外面に形成されており、前記細長いシャフトの先端部に設けられた、組織作用先端部と、
前記細長いシャフトの長軸に沿ってその内部に延在する内腔であって、前記組織作用先端部の先端に形成された開口まで延びており、前記組織作用先端部の周りの外科環境内から切除された組織の粒子を除去できるように構成された、内腔と、を備え、
前記組織作用先端部が、前記流体利用駆動システムによって生成される力に応答して回転可能である、システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、外科器具に関し、詳細には、体組織を切除および彫るための電動外科器具に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
軟骨などの体組織を切除するための電動関節鏡用外科器具は、通常は、先端部に外科器具を備えた回転チューブを含む。この外科器具が所望の体組織を切除し、この切除により生じる組織粒子デブリが手術部位から除去される。
【０００３】
しかしながら、ある種の外科用の切除／彫り器具に関連した１つの問題は、外科医が器具を使用する際、組織断片や組織粒子デブリが回転する器具のシャフトの周りを覆い、これにより組織作用先端部が詰まることである。これにより、外科医の視界が損なわれるだけでなく、器具に抵抗がかかり、器具が組織を切除する能力が低下する。
【０００４】
従って、外科切除／彫り器具、特に体組織を切除および彫るための電動外科器具が要望されている。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明は、外科処置中に軟骨などの体組織を切除するための様々な方法および装置を提供する。例示的な実施形態では、先端部に回転可能な組織作用先端部が設けられた細長いシャフトを有する外科用切除装置が提供される。内腔が、組織作用先端部を通り、その先端に形成された開口まで延びている。加えて、この外科器具は、中まで同じ材質で形成された組織作用先端部の外面に設けられる複数の切除溝を有することができる。
【０００６】
内腔は様々な構造にすることができるが、例示的な実施形態では、内腔は、組織作用先端部の周りの手術部位周辺から、切除された組織の粒子を除去できるように適合することができる。内腔はまた、装置の全長に亘って一定の直径を有しても良いし、あるいはシャフトに形成された内腔部分の直径と組織作用先端部に形成された内腔部分の直径が異なるようにしても良い。
【０００７】
本発明の別の実施形態では、シャフトと組織作用先端部が単一体として流体圧力駆動システムによって回転可能な、体組織を切除するためのシステムが提供される。
【０００８】
〔発明の詳細な説明〕
添付の図面に基づいた詳細な説明から、本発明をより完全に理解できるであろう。
【０００９】
ここに記載する装置および方法の構造、機能、製造、および使用方法の原理を全体的に理解できるよう、特定の例示的な実施形態を以下に説明する。このような実施形態の１または複数の例を添付の図面に例示した。当業者であれば、本明細書で具体的に記載し、添付の図面に例示した装置および方法が、限定することを目的としない例示的な実施形態であり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ規定されることを理解できよう。例示的な一実施形態に基づいて例示および説明する特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせても良い。このような改良および変更は、本発明の範囲内に包含されるものとする。
【００１０】
本発明は、外科処置中に軟骨などの体組織を切除および彫るための様々な方法および装置を提供する。例示的な一実施形態では、細長いシャフトおよびその先端部に設けられた回転可能な組織作用先端部を有する外科用切除装置を提供する。内腔がこのシャフトと先端部の両方の内部に延在し、組織作用先端部の先端に形成された開口部まで延びている。当業者であれば、本発明を用いて、軟骨などの体組織、骨、または人体の他の様々な物質を切除し、また彫ることができることを理解できよう。当業者であればさらに、本発明の外科用切除装置は、様々な外科器具（詳細は後述）に用いることができるため、様々な外科処置を実施できることを理解できよう。
【００１１】
組織作用先端部は、様々な方法で組織を処理するのに有用である。具体的には、組織作用先端部を用いて、接触した組織を切除する、彫る、かつ／または整形することができる。ここで用いる語「切除」は、一定量の組織を切断または除去するあらゆる組織の処理を指すことがあることを理解されたい。
【００１２】
図１‐図２Ｂに、本発明の組織切除装置１０の例示的な実施形態が示されている。組織切除装置１０は、基端部１２ａおよび先端部１２ｂを備えた細長いシャフト１２、およびその先端部１２ｂに設けられた組織作用先端部１８を有する。内腔２０（図２Ｂを参照）が、細長いシャフト１２および組織作用先端部１８の両方の内部に延在し、先端部１８の先端部分１８ｂの開口２２まで延びている。
【００１３】
シャフト１２は、実質的に円筒状、実質的に円形、または実質的に楕円形などのように、内部に内腔２０を形成でき、内腔２０がその内部に延在できるあらゆる構造にすることができる。例示的な実施形態では、シャフト１２は実質的に円筒状である。シャフト１２はまた、その回転中に内腔２０が完全性を維持するように構成することができ、例示的な実施形態では、シャフト１２は、細長く、固着されている。加えて、シャフト１２は、例えば、１または複数の軸受１４など回転を容易にする様々な構造を有することができる。
【００１４】
シャフト１２は、このシャフト１２を利用する外科処置の種類によって様々な大きさにすることができる。一実施形態では、シャフト１２は、約０．０２インチ〜０．２０インチ（約０．５１ｍｍ〜５．０８ｍｍ）の範囲の直径を有することができる。シャフト１２はまた、様々な長さにすることができ、一実施形態では、約５インチ〜１２インチ（約１２７ｍｍ〜３０５ｍｍ）にすることができる。
【００１５】
上記したように、内腔２０は、シャフト１２内に延在し、組織作用先端部１８の先端部分１８ｂの開口２２まで延びている（図２Ｂを参照）。内腔２０は、手術部位から組織粒子デブリを除去できる様々な構造にすることができる。例示的な一実施形態では、内腔２０は、シャフト１２に対して相補的な形状にすることができる（例えば、実質的に円筒状）。内腔２０はまた、シャフト１２および組織作用先端部１８の直径よりも小さい直径、例えば、約０．０２インチ〜０．１５インチ（約０．５１ｍｍ〜３．８１ｍｍ）の範囲の直径を有することができる。内腔２０の直径は、装置１０の全長に亘って一定としても良いし、シャフト１２の内腔部分２０ａの直径と組織作用先端部１８の内腔部分２０ｂの直径が異なるようにしても良い。限定するものではないが、図示されているように、シャフト１２の内腔部分２０ａは、組織作用先端部１８の内腔部分２０ｂの直径よりも大きい直径を有することができる。例えば、シャフト１２内の内腔部分２０ａの直径を、約０．０２インチ〜０．１５インチ（約０．５１ｍｍ〜３．８１ｍｍ）の範囲とし、組織作用先端部１８内の内腔部分２０ｂの直径を、約０．０２インチ〜０．０８インチ（約０．５１ｍｍ〜２．０３ｍｍ）の範囲とすることができる。
【００１６】
シャフト１２の先端部１２ｂに、シャフト１２とともに或いは別個に、回転可能な組織作用先端部１８が設けられている。先端部１８は、組織を切除、整形、または彫るのに適し、かつ内部にカニューレを形成できるあらゆる構造にすることができる。組織作用先端部１８の例示的な形状には、限定するものではないが、テーパ状、円錐形、球形、半球形、および円筒形またはバレル形が含まれる。当業者であれば、組織作用先端部１８の好適な形状は、所望の外科用途および装置の果たす機能に基づいて決定されることを理解できよう。一実施形態では、先端部１８はバー（burr）とすることができる。
【００１７】
例示的な一実施形態では、図１‐図２Ｂに例示されているように、先端部１８は、実質的に円筒状であって、中まで同じ材質で形成され、複数の切除溝２４が形成された外面を有する。切除溝２４は、先端部１８の外面に沿って実質的に螺旋状に設けられている。当業者であれば、切除溝２４は、先端部が処理する組織の種類と組織に対して実施する処理によって様々な大きさおよび形状にできることを理解できよう。
【００１８】
従って、望ましい切除の種類によって、任意の数の溝２４を組織作用先端部１８に様々な構成で形成することができる。例えば、組織の精確な切除が望ましい場合は、様々な構成で約１４〜１８の範囲の溝を設けることができる。一実施形態では、先端部は、互いに等距離にある１８〜２４の溝を有する。さらに、溝２４は、約３０度の螺旋角および約３度のすくい角を有する。溝２４の高さは様々にすることができるが、通常は約０．０３インチ〜０．０３５インチ（約０．７６ｍｍ０．８９ｍｍ）の範囲である。溝２４の頂点の幅も様々にすることができるが、通常は約０．０１６インチ（約０．４１ｍｍ）である。別法では、より積極的な組織の切除（例えば、骨の切除）が望まれる場合、溝２４の数を少なくすることができ、この結果として溝２４の寸法を大きくすることができる。当業者であれば、周囲組織が損傷しにくくすると共に組織粒子デブリが小さくなる浅い切り込みが望ましい場合は、組織作用先端部１８が比較的多数の溝２４を有することができることを理解できよう。
【００１９】
先端部１８の先端部分１８ｂは、平坦、テーパ、および丸型などの様々な構造にすることができる。先端部１８が円筒状である一実施形態では、先端部分１８ｂは完全な丸みを有する。
【００２０】
溝の形状を含む先端部のデザインと先端部１８が中まで同じ材質で形成された外壁を有することにより、先端部１８の性能が向上している。使用する際、切除された組織断片や他のデブリが、後述するように、除去のために先端部１８の最先端に誘導される。本発明のデザインは、溝２４の側面間およびその周りに組織および他のデブリが溜まりにくくなっているため、装置１０の性能低下が防止され、かつ外科医が外科医部位を見易くなっている。
【００２１】
組織作用先端部１８は、様々なサイズにすることができるが、例示的な実施形態では、長さが約０．２インチ〜０．５インチ（約５．０８ｍｍ〜１２．７ｍｍ）、外径が約０．１６インチ〜０．２インチ（約４．０６ｍｍ〜５．０８ｍｍ）である。
【００２２】
上記したように、開口２２は、先端部１８の先端部分１８ｂに形成されている。例示的な一実施形態では、開口２２は、組織作用先端部１８の長軸に垂直な先端面１８ｄに形成されている。一実施形態では、開口２２は、先端面１８ｄの中心に位置する。開口２２は、様々な構造にすることができるが、通常は実質的に円形であって内腔２０に連通している。一実施形態では、開口２２と内腔２０との間の移行部が、図２Ｂに示されているように実質的に直角をなしている。しかしながら、開口２２と内腔２０との間の移行部を形成するために、テーパ角またはリバース角（reverse angle）を用いることもできる。開口２２は、使用する装置１０によって様々な大きさにすることができるが、例示的な一実施形態では、開口２２は、内腔部分２０ｂと実質的に同じ直径を有する。従って、例示的な一実施形態では、開口２２の直径は、約０．０２インチ〜０．０８インチ（約０．５１ｍｍ〜２．０３ｍｍ）の範囲である。
【００２３】
先端部１８は、プレス嵌め、溶接、プレス嵌めしてから溶接、または螺合などの様々な方法でシャフト１２に一体化させ、または取り外し可能に結合することができ、例示的な一実施形態では、先端部１８は、その直径の寸法とほぼ同じ長さに亘ってシャフト１２に結合されている。さらに、シャフト１２と先端部１８との間に様々なスペーサまたはワッシャーを配置することができ、一実施形態では、フランジ１６を用いてスペーサまたはワッシャーを保持することができる。例示的な実施形態では、フランジ１６の先端側に位置する組織作用先端部１８の移行部１７が、縮径部を有する。この縮径部により、外科医が先端部１８の基端側の組織にアクセスすることができるため、この縮径部は有用である。移行部１７の直径は、先端部１８の直径の約４分の３にすることができる。
【００２４】
当業者であれば、本発明の装置が、組織を切除および／または彫る能力を向上させるために様々な他の構造を有することができることを理解できよう。このような構造には、例えば、手術器具から近接した組織を部分的に保護するために組織作用先端部１８の周りに部分的に設けられた先端シース（不図示）が含まれる。
【００２５】
上記したように、図１‐図２Ｂの組織切除装置を用いて、様々な外科処置に用いられる様々な手術器具を形成することができる。限定することを目的とするものではないが、一例では、図３Ａ‐図３Ｂに示されているように、手術器具３４を形成するために外科用切除装置１０がハウジング３０内に配設されており、例えば、関節鏡外科処置に用いることができる。ハウジング３０は、実質的に既知のあらゆるハウジングとすることができるが、図示されているように、ハウジング３０は、互いに結合すると組織切除装置１０を覆う前部分３０ａおよび後部分３０ｂを有する。ハウジング３０の前部分３０ａは様々な構造にすることができるが、一実施形態では、前部分３０ａは、流体ターボジェットを備えた流体駆動装置を含み、この流体ターボジェットにより、駆動装置に駆動流体を送って組織切除装置１０を回転させることができる。ハウジング３０の前部分３０ａおよび後部分３０ｂは、組織切除装置１０を覆うケーシングを形成すれば、様々な方法を用いて結合することができる。図示されているように、ハウジング３０の前部分３０ａおよび後部分３０ｂは、従来のねじ／軸受組立体３２を用いて互いに結合されている。加えて、ハウジング３０は、その外部または内部に、例えば、組織粒子デブリを除去するための吸引ホース（不図示）などの様々な部品を取り付けることができる。
【００２６】
使用する際は、手術器具（例えば、手術器具３４など）の組織作用先端部１８を、小さな切開部を介して手術部位に導入する。内視鏡も、手術部位を（光源から）照明するためと手術部位の映像を外科医に送るために、第２の切開部から手術部位に導入することができる。次いで、特に、手術部位を洗浄すると共に組織粒子を除去するための媒体となる流体をその手術部位に供給する。この媒体により、切除装置１０によって切除された組織粒子が、開口２２および内腔２０を介して、最終的に収集チューブ、容器、またはジャーに送られる（詳細は後述）。
【００２７】
手術部位が流体で満たされたら、外科医が先端部１８の先端部分１８ｂを操作して切除する組織に先端部１８を押圧し、流体駆動装置を作動させて所望の速度で組織切除装置１０を回転させる。外科医は、例えば、フットスイッチなどの既知の様々な方法で回転速度および方向（一方向、または振動する、ただしアブレーダー（abrader）などの外科器具は、通常は一方向のみに動作する）を制御することができる。組織切除装置１０は様々な速度で回転させることができるが、例示的な実施形態では、シャフト１２および先端部１８は、約１００ｒｐｍ〜１００，０００ｒｐｍの範囲の速度で回転させることができる。加えて、組織切除装置１０は、限定するものではないが、例えば、最大２５オンス・インチ（約１．８ｋｇｆ・ｃｍ）の範囲のトルクを伝達することができる。当業者であれば、流体駆動装置により、外科医が容易にトルクを測り、調節して所望の組織のみを切除できることを理解されたい。例えば、ある適用例では、骨などの硬い組織に組織作用先端部が接触したときに、組織作用先端部の回転および切除を停止できるように構成するのが望ましいであろう。しかしながら、他の適用例では、骨を切除するのが望ましいであろう。
【００２８】
外科医は、モニタで手術部位を確認しながら、外科器具３４を横方向および軸方向に移動させて組織を切除することができる。先端部１８によって切除された組織断片を破砕し、または切り刻み、切除装置１０の回転と手術部位の洗浄用流体によって得られる正の圧力または吸引とにより、開口２２に送ることができる。通常はこの正の圧力で手術部位から組織粒子を十分に除去することができるが、随意選択で真空を利用して吸引効果を上げることができる。開口２２内に吸引されると、組織粒子および洗浄用流体は、内腔２０および手術器具３４を介して収集容器内に移送される。当業者であれば、組織作用先端部１８の先端部分１８ｂの開口２２における吸引により、外科器具の完全性を維持したまま、先端部１８に組織が溜まる（そして最終的に目詰まりを起こす）ことをも防止できることを理解できよう。
【００２９】
当業者であれば、上記した実施形態から、本発明のさらなる特徴および利点を理解できよう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲を除き、具体的に図示および説明したものに限定されるものではない。ここに記載した全ての刊行物および参照文献は、言及することを以ってその開示内容の全てを明示的に本明細書の一部とする。
【００３０】
〔実施の態様〕
（１）  外科用切除装置であって、
長軸に沿って内部に延在する内腔および基端部を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの先端側に設けられた回転可能な組織作用先端部であって、前記内腔が、前記組織作用先端部の長軸に沿って前記組織作用先端部の内部を通り、前記組織作
用先端部の先端に形成された開口まで延びている、前記回転可能な組織作用先端部と、
中まで同じ材質で形成された前記組織作用先端部外面に形成された複数の切除溝と、を含み、
前記内腔が、前記組織作用先端部の周りの外科環境内から切除された組織の粒子を除去できるように構成されている、外科用切除装置。
（２）実施態様（１）に記載の装置であって、
前記開口が、前記組織作用先端部の長軸に直交する向きの先端面に形成されている、外科用切除装置。
（３）実施態様（２）に記載の装置であって、
前記開口が、０．０２インチ〜０．０８インチ（０．５１ｍｍ〜２．０３ｍｍ）の範囲の直径を有する、外科用切除装置。
（４）実施態様（２）に記載の装置であって、
前記内腔が、前記組織作用先端部内に形成された内腔部分において０．０２インチ〜０．０８インチ（０．５１ｍｍ〜２．０３ｍｍ）の範囲の直径を有する、外科用切除装置。
（５）実施態様（４）に記載の装置であって、
前記内腔が、前記シャフト内に形成された内腔部分において０．０２インチ〜０．１５インチ（０．５１ｍｍ〜３．８１ｍｍ）の範囲の直径を有する、外科用切除装置。
【００３１】
（６）実施態様（１）に記載の装置であって、
前記組織作用先端部が、その長軸に平行に延びた前記組織作用先端部の外面部分と前記組織作用先端部の先端面との間に丸みを有する、外科用切除装置。
（７）実施態様（６）に記載の装置であって、
前記組織作用先端部が円筒状であり、前記丸みが完全な丸である、外科用切除装置。
（８）実施態様（１）に記載の装置であって、
前記組織作用先端部が、すくい角が約３度で螺旋角が約３０℃の約１８の溝を有する、外科用切除装置。
（９）実施態様（１）に記載の装置であって、
前記組織作用先端部が、０．２インチ〜０．５インチ（５．０８ｍｍ〜１２．７ｍｍ）の範囲の長さを有する、外科用切除装置。
（１０）実施態様（９）に記載の装置であって、
前記組織作用先端部が、０．１６インチ〜０．２インチ（４．０６ｍｍ〜５．０８ｍｍ）の範囲の外径を有する、外科用切除装置。
【００３２】
（１１）実施態様（１）に記載の装置であって、
前記シャフトと前記組織作用先端部が単一体として回転する、外科用切除装置。
（１２）実施態様（１）に記載の装置であって、
前記組織作用先端部の回転が流体圧力によってなされる、外科用切除装置。
（１３）実施態様（１）に記載の装置であって、
前記組織作用先端部の少なくとも一部を覆うシースをさらに含む、外科用切除装置。
（１４）  組織を切除するためのシステムであって、
流体利用駆動システムと、
外科用切除装置と、を含み、
前記外科用切除装置が細長いシャフトを含み、
前記細長いシャフトは、
複数の切除溝を有する組織作用先端部であって、前記複数の切除溝が、中まで同じ材質で形成された前記組織作用先端部の外面に形成されており、前記細長いシャフトの先端部に設けられた、組織作用先端部と、
前記細長いシャフトの長軸に沿ってその内部に延在する内腔であって、前記組織作用先端部の先端に形成された開口まで延びており、前記組織作用先端部の周りの外科環境内から切除された組織の粒子を除去できるように構成された、内腔と、を備え、
前記組織作用先端部が、前記流体利用駆動システムによって生成される力に応答して回転可能である、システム。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の組織切除装置の一実施形態の側面斜視図である。
【図２Ａ】図１の組織切除装置の細長いシャフトの先端部の側面斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの線Ｂ‐Ｂに沿って見た細長いシャフトの先端部の断面図である。
【図３Ａ】図１の組織切除装置を含む手術器具の側面組立分解斜視図である。
【図３Ｂ】組み立てられた図３Ａの手術器具の側面斜視図である。
【図１】
2006187617.tif 000003
【図２Ａ】
2006187617.tif 000004
【図２Ｂ】
2006187617.tif 000005
【図３Ａ】
2006187617.tif 000006
【図３Ｂ】
2006187617.tif 000007
【外国語明細書】
2006187617000001.pdf