(57)【要約】      （修正有）【課題】水頭症の治療、特に正常圧水頭症、アルツハイマー病、頭蓋内高血圧症(IIH)などＣＳＦ（髄液）を排出および／あるいは清浄化が必要な病状を治療するために髄液をシャントする方法と装置を提供する。【解決手段】髄液吸入口１２ｉと、髄液排出口１４ｏと、髄液吸入口から髄液排出口への髄液の流れを調節する流量調節素子１６を有するシャント１０を用いる。シャント１０は患者の脊柱に沿う或いは脊柱内の部位Ｖに埋め込むことができる。例えば、シャントの髄液吸入口をクモ膜下腔内に、排出口を排出部位に埋め込むことができる。また髄液を硬膜外腔に排出こともできる。【選択図】図２
2006289086.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャント装置において、
髄液吸入口と髄液排出口とを有する筐体を具備し、
前記髄液吸入口および前記髄液排出口は、前記髄液吸入口が脊柱のクモ膜下腔から髄液を受ける位置に、前記髄液排出口が脊柱の硬膜外腔に髄液を送る位置に配され得るように間隔をおいて配置されており、
前記筐体は、自身に内蔵し前記髄液吸入口から前記髄液排出口への髄液の流れを調節するため前記髄液吸入口および前記髄液排出口に連通している流量調節素子を更に有する、
シャント装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記筐体は、椎骨、硬膜外腔、硬膜、およびクモ膜下腔中の骨穴からなる群から選ばれた部位内にほぼ在るように構成された、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記筐体は、椎柱に隣接する軟組織内に実質的に在るように構成された、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
前記筐体は、それ自身から延長し骨穴内に配されるように構成された延長部を有する、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、
前記延長部は、体組織に貫入するように構成された針を有する、装置。
【請求項６】
請求項４に記載の装置において、
前記延長部は、前記髄液吸入口と連通している第１管腔と、前記髄液排出口と連通している第２管腔とを有している、装置。
【請求項７】
請求項４に記載の装置において、
前記延長部の周りに着脱自在に配され、また骨穴内に配されて前記延長部を前記骨穴内に固定するように構成されたスリーブを更に具備する、装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、
前記スリーブは、前記延長部の外表面上に形成された相補的な相手係合子と着脱自在に係合するように構成された、前記スリーブの内表面上に形成した係合子を有する、装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置において、
前記筐体は、管腔内に配置されるように構成された中央部と、前記管腔の両端に隣接して配され前記中央部を前記管腔内に固定するように構成された対向する第１および第２端部と、を有し、
前記髄液吸入口が前記筐体の前記第１端部に形成され、前記髄液排出口が前記筐体の前記第２端部に形成されている、
装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、
前記筐体の前記第１および第２端部は膨張可能である、装置。
【請求項１１】
シャントシステムにおいて、
シャントであって、第１および第２カテーテルと、前記第１カテーテルから前記第２カテーテルへの髄液の流れを調節するために前記第１および第２カテーテル間に接続した流量調節素子とを有する、シャントと、
二重管腔カニューレであって、前記二重管腔カニューレを貫通して夫々前記第１および第２カテーテルが挿入される第１および第２管腔を有し、前記第１管腔は開口を有し、前記第１管腔の前記開口が脊柱内のクモ膜下腔から髄液を受ける位置に在るよう、また第２管腔の開口が脊柱内の硬膜外腔へ髄液を排出する位置に在るような距離だけ前記第１管腔の開口は前記第２管腔の開口から離れている、二重管腔カニューレと、
を具備するシャントシステム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムにおいて、
前記第１管腔の前記開口に隣接する部分は湾曲して前記第１カテーテルを前記クモ膜下腔に導入し、第２管腔の前記開口に隣接する部分は湾曲して前記第２カテーテルを前記硬膜外腔に導入する、システム。
【請求項１３】
髄液をシャントする方法において、
シャントの吸入口を脊柱内のクモ膜下腔から髄液を受けるように位置決めするステップと、
前記シャントの排出口を髄液をクモ膜下腔から硬膜外腔に排出するように髄液を脊柱の硬膜外腔に送り込むように位置決めするステップと、
を含む方法。
【請求項１４】
シャント装置において、
筐体であって、前記筐体の少なくとも一部は骨穴内に配されるよう構成され、髄液流路が前記一部を貫通し前記筐体に形成された髄液吸入口と髄液排出口間に延長し、前記髄液吸入口および髄液排出口は前記髄液吸入口が髄液源に隣接して在るよう、また前記髄液排出口が排出髄液を収容できる体腔に隣接して在るように離れて配置されて、前記髄液流路は前記髄液吸入および排出口の間で髄液流を調節するように形成されている、筐体を、具備するシャント装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の装置において、
前記筐体は、前記筐体から延長し骨穴内に配されるように構成された延長部を有する、装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の装置において、
前記延長部は前記筐体に着脱自在に係合する、装置。
【請求項１７】
請求項１５に記載の装置において、
前記髄液吸入および排出口は前記延長部に形成される、装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置において、
前記髄液流路は前記延長部を貫通し前記髄液吸入口と連通している第１管腔と、前記延長部を貫通し前記髄液排出口と連通している第２管腔と、を有する、装置。
【請求項１９】
請求項１５に記載の装置において、
前記延長部の周りに着脱自在に配され、また骨穴内に配されて前記延長部を前記骨穴内に固定するように構成されたスリーブを更に具備する、装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の装置において、
前記スリーブはその終端上に形成され骨表面に当接するように構成されたフランジを有する、装置。
【請求項２１】
請求項１９に記載の装置において、
前記スリーブは前記延長部の外表面上に形成された相補的な相手係合子と着脱自在に係合するように構成された、前記スリーブの内表面上に形成した係合子を有する、装置。
【請求項２２】
請求項１４に記載の装置において、
前記筐体は、骨穴内に配置されるように構成された中央部と、前記骨穴の両端に隣接して配され前記中央部を前記骨穴内に固定するように構成された対向する第１および第２端部と、を有し、
前記髄液吸入口が前記筐体の前記第１端部に形成され、前記髄液排出口が前記筐体の前記第２端部に形成されている、
装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置において、
前記流量調節素子は前記中央部を貫通しそこを流れる髄液流の調節に有効な直径の穴を有する、装置。
【請求項２４】
請求項２２に記載の装置において、
前記筐体の前記第１および第２端部は膨張可能である、装置。
【請求項２５】
シャント装置において、
スリーブであって、骨穴内に固定されるように構成され前記スリーブを貫通している管腔を有するスリーブと、
筐体であって、前記筐体を貫通して形成された髄液流路と、前記髄液流路に配され前記髄液流路の髄液流を調節する流量調節素子と、前記筐体から延長し前記スリーブ内の前記管腔に着脱自在に配置した延長部とを有し、前記延長部は筐体内の前記髄液流路と連通している吸入口および排出口を有する、筐体と、
を具備するシャント装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の装置において、
前記延長部は着脱自在に前記筐体に係合する、装置。
【請求項２７】
請求項２５に記載の装置において、
前記延長部の前記吸入および排出口は前記延長部の長さに沿って軸方向に間隔をおいて配置されている、装置。
【請求項２８】
請求項２５に記載の装置において、
前記吸入口は前記延長部の遠位端に形成され、前記延長部はそれを貫通して前記吸入口から前記筐体内の髄液流路まで延びる第１管腔を有する、装置。
【請求項２９】
請求項２８に記載の装置において、
前記排出口は前記吸入口の近位側に形成される、装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願との相互参照〕
本発明は２００５年４月５日付出願で名称「クモ膜下−硬膜外シャント」の米国仮出願第６０／６６８，１１１号および２００５年７月２９日出願で名称「クモ膜下−硬膜外シャントおよび改良ＣＳＦ分流装置と方法」の米国仮出願第６０／７０３，４７０号の優先権を主張するものであり、これら出願は参照して本明細書に組み込まれる。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は脳脊髄液をシャントする方法と装置に関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
CSFのシャント、除去あるいは清浄化により水頭症、偽性脳腫瘍(Idiopathic Intracranial Hypertension, IIH (頭蓋内高血圧症））およびアルツハイマー病を含む多くの病状が恩恵を受けている。例えば、水頭症は患者自身の体の自然の通路を介しての脳脊髄液の流れを調節できない患者を悩ます病状である。脳室系(ventricular system)により作られ、脳脊髄液（ＣＳＦ)は通常は身体の静脈系に吸収される。水頭症患者では、脳脊髄液が上記のようには吸収されなくて患者の脳の脳室(ventricles)に蓄積され、重篤な病状を招きかねない。
【０００４】
水頭症には二種類あり、一つは脳室通路が閉塞されていない時にＣＳＦが適切に吸収されなくて生じる交通性（非閉鎖性水頭症）と、もう一つはＣＳＦが流れる脳室通路の閉塞により生じる非交通性（閉鎖性水頭症）である。水頭症は先天性のものもあり、その場合は出産時あるいはそのすぐ後に病状が見られ、また後天性の場合には病状が感染、頭部外傷、脳腫瘍等により引き起こされる。正常圧水頭症（ＮＰＨ)は成人、通常高齢者に発症する交通性（非閉鎖性）水頭症のひとつのタイプである。ＣＳＦの排出は徐々に遮断され、余分な髄液がゆっくりと溜まってゆく。ＮＰＨの場合、脳室が増加したＣＳＦを処理するために拡張し、髄液で膨らんだ脳室により脳が圧迫されたり脳組織が破壊されたり損傷されて、なんらかの症状を引き起こす。ＣＳＦが蓄積され過ぎると頭部内の圧力が高まる典型的な他のタイプの水頭症とは異なり、ＮＰＨでは頭部内の圧力が高くなることは皆無に近く、それが「正常圧水頭症」とゆう名称につながっている。
【０００５】
ＮＰＨは、過剰な髄液を血流中に再吸収できる例えば腹部や脈管系など患者の身体の他の領域に脳室系から排出することにより治療できる。通常シャントと呼ばれている排液システムは体液の転送にしばしば用いられている。このシステムは排液制御および逆流防止のための流量調節素子を備えた複数のカテーテルからなるシステムである。シャントを設けるため、通常は頭皮を切開し頭蓋骨に小さな穴をあける。ＮＰＨを治療するのに使われる最近のシャントは上端が脳室系に連通するように外科的に挿入される。ＮＰＨは非閉鎖性なので、シャントの上端あるいは近位カテーテルを脳室（脳室カテーテル(ventricular catheter))あるいはクモ膜下腔に腰部脊柱の高さのところ(腰部カテーテル（lumbar catheter）)に配置できる。シャントの下端あるいは遠位カテーテルは腹部に導入でき（脳室―腹膜カテーテル(ventriculo-peritoneal shunt)）、腹部で血流に入る。他にもシャントの遠位排液に利用できる体腔が幾つかある。シャントが最初に導入された時には一方向バルブで髄液を頸静脈を介して心臓の右心房に直接排出していた（脳室心房シャント）。脈管シャント(vascular shunts)は非常に有効だったが、稀にシャントのカテーテルの先端から剥がれる血塊の粒子による肺の血管の閉塞が原因の致命的な心不全の可能性ばかりでなく初期および晩期感染をはじめとする多くの問題を起こしがちであった。これらの問題があるため、心臓を使うことは主に第一の選択肢としては考えられていなかったが、感染あるいは手術により腹腔に遠位シャントカテーテルを収容できなくなった場合に心臓は有望な第二の選択肢として残る。胸腔は、腹腔のバックアップとして使えるもう一つのものである（脳室胸腔シャント(ventriculopleural shunt)）。カテーテルは胸郭内の肺の内側および外側の外皮の間に配置する。時折この胸部腔はＣＳＦを急速に吸収できず、肺が過剰なＣＳＦで圧迫されてその結果呼吸困難を生じる。そのような場合にはカテーテルを他の体腔に移さなければならない。稀にはカテーテルを横隔膜（呼吸に使う肺の基底にある筋肉）上に置けるが、刺激を与えてしゃっくりを引き起こす。
【０００６】
シャントは重要な医学上の進歩であったが、水頭症の治療におけるシャント閉塞、感染および過剰排液を始めとする問題が未だ解決されていない。シャント措置をしたＮＰＨだけが約５０％の成功率である。これらの問題はＣＳＦ分流(CSF diversion)により治療する偽性脳腫瘍などの病状についても存在する。
【０００７】
従って、水頭症、偽性脳腫瘍（ＩＩＨ)あるいはＣＳＦの排出および/あるいは清浄化が必要なアルツハイマー病を始めとするその他の病状の治療するためにCSF排出する方法と装置の改良する必要がある。
【０００８】
〔発明の概要〕
ＣＦＳのような体液をシャントする方法と装置を提供する。一実施例ではシャント装置を提供し、このシャント装置は液流入口と液流出口とを有する筐体を含む。髄液吸入口と髄液排出口は、髄液吸入口が脊柱のクモ膜下腔のような髄液源から髄液を受け取る位置に、髄液排出口は排出髄液を収容可能な例えば脊柱の硬膜外腔のような体腔に髄液を送り込む位置に在るように間隔をおいて配置される。筐体にはまた髄液吸入口から髄液排出口への髄液の流れを制御するため髄液吸入口と髄液排出口に連通している流量調節素子が内蔵されている。
【０００９】
筐体は様々な形状構成を取り得るが、一実施例においては筐体はそれから延長し骨穴内に配されるように構成された延長部を持つことができる。延長部はいろいろな形状構成にでき、髄液吸入口と連通する第１管腔と、必要ならば髄液排出口を連通する第２管腔を含むことができる。延長部には他の形状、例えば、骨が延長部中に伸び易くするように構成した外表面を含むことができる。例えば、延長部には骨と係合する表面形状あるいは表面皮膜を含むことができる。他の実施例では、シャント装置は着脱自在に延長部の周囲に配置し骨穴に配置して延長部をその骨穴に固定するように構成したスリーブを具備することもできる。スリーブはその終端に形成し、骨の表面に当接するように構成したフランジを具備できる。スリーブにはその内表面に形成し、延長部の外表面に形成した相補的な相手係合子と着脱自在に係合するように構成した係合子を具備することもできる。
【００１０】
他の実施例では、筐体は管腔内に配置されるように構成された中央部と、その中央部を管腔内に固定するために管腔の両端近くに置かれるように構成された対向する第１および第２端部を有する。髄液吸入口は筐体の第１端部に形成でき、髄液排出口は筐体の第２端部に形成できる。中央部はいろいろな形状構成が可能であるが、模範的な実施例では中央部はほぼ円筒形の管腔内に配されるようにほぼ円筒形の形状とすることができる。流量調節素子は内側管腔内に、または中央部に形成した穴内に配置でき、あるいはその穴が流量調節素子を形成でき、そこを通過する髄液の流れを調節できるような直径を持たすことができる。筐体の第１および第２の端部もいろいろな形状構成を有することができるが、一実施例では筐体の第１、第２端部は膨張可能である。
【００１１】
発明の他の局面においては、シャントシステムは、第１と第２カテーテルとそれらの間に接続されて第１カテーテルから第２カテーテルへの髄液の流れを調節する流量調節素子とを有するシャントを具備する。このシステムは、二重管腔カニューレも備え、カニューレはそれ自身を貫通し第１および第２カテーテルをそれぞれ受け入れる第１および第２管腔を有する。第１管腔と第２管腔はそれぞれ開口を有し、第１管腔の開口はその開口が脊柱内のクモ膜下腔から髄液を受ける位置に在るよう、また第２管腔の開口が脊柱内の硬膜外腔に髄液を排出する位置に在るよう間隔をおいて第２管腔の開口から離れた位置に設けられている。模範的な実施例においては、第１管腔の開口隣接部分は湾曲して第１カテーテルをクモ膜下腔内に案内し、第２管腔の開口隣接部分は湾曲して第２カテーテルを硬膜外腔内に案内する。
【００１２】
髄液をシャントする方法も提供し、一実施例ではその方法は脊柱内のクモ膜下腔から髄液を受けるシャントの吸入口位置決めするステップと、脊柱の硬膜外腔に髄液を排出するシャントの排出口をクモ膜下腔から髄液が硬膜外腔内に排出されるように位置決めするステップを含む。シャントはいろいろな形状構成が可能であるが、典型的なシャントは吸入および排出口に連通して吸入口から排出口への髄液の流れを調節する流量調節素子を有する。吸入口は流量調節素子に連結された第１カテーテルの終端に形成でき、排出口は流量調節素子に連結された第２カテーテルの終端に形成できる。吸入口の位置決めステップは、硬膜を通ってクモ膜下腔内に達する穴を形成するステップと、吸入口をクモ膜下腔から髄液を受ける位置に配置するためにシャントの少なくとも一部を硬膜外腔の穴を通して配置するステップとでよく、排出口を位置決めするステップは、椎弓板を通って硬膜外腔内に達する骨穴を形成するステップと、排出口を硬膜外腔に髄液を排出する位置に配置するためにシャントの少なくとも一部を椎弓板の骨穴に通して配置するステップとでよい。典型的な実施例では、シャントは延長部を備えることができ、吸入口は延長部の第１管腔中に延長でき、排出口は延長部の第２管腔中に延長できる。延長部は椎弓板の骨穴に挿通できる。延長部の挿入は、椎弓板の骨穴に配置したスリーブに延長部を螺合させるステップでよい。他の実施例では、吸入および排出口の位置決めステップは、二重管腔カニューレを体組織に挿通してカニューレの第１管腔の開口を硬膜外腔内に配置するステップと、またカニューレの第２管腔の開口をクモ膜下腔内に配置するステップと、第１カテーテルを第１管腔に挿通して第１カテーテルの一端を硬膜外腔内に配置するステップと、第２カテーテルを第２管腔に挿通して第２カテーテルの一端をクモ膜下腔内に配置するステップとでよい。
【００１３】
髄液シャント方法はさらに流量調節素子を脊柱の近くに固定するステップを含む。例えば、流量調節素子を椎骨に固定できる。典型的な固定部位は椎骨の棘突起を含む。他の実施例では、流量調節素子を椎骨を囲む軟組織に固定できる。
【００１４】
更に他の実施例では、髄液シャント方法を提供し、その方法は髄液が吸入口に流れ込める患者の身体内の部位にシャントの吸入口を配置するステップと、シャントの流量調節素子を椎骨および椎骨を囲む軟組織の少なくとも一方に固定するステップとをふくむ。流量調節素子は、シャントの吸入口から排出口への髄液の流れを調節するために吸入口と排出口との間に配置される。シャント方法は、排出口から流れ出る髄液が排出できる患者の身体内の部位にシャントの排出口を配置するステップを更に含む。幾つかの模範的な実施例では、流量調節素子を棘突起、椎弓板、横突起など椎骨上の部位に固定できる。
【００１５】
本発明は、添付の図面を参照しながら以下の説明を読めばより完全に理解されるであろう。
【００１６】
〔発明の詳細な説明〕
以下に述べる装置および方法の構成、機能、製造および使用についての原則の全面的な理解のために、いくつかの実施例を説明する。これらの実施例の一つ或いは複数のものは添付の図面に示されている。当業者は特に本明細書に説明し添付図面に示す装置および方法は発明を限定する実施例でないこと、また本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ規定されるものであることを理解するであろう。ひとつの実施例について図示し記述した特長は他の実施例の特長と組み合わせてもよい。そのような変形および変更は本発明の範囲に含まれるものである。
【００１７】
本発明は、水頭症、そして特にＮＰＨ、アルツハイマー病、特発性頭蓋内高血圧（ＩＩＨ)またその他のＣＳＦの排出および／あるいは清浄化を必要とする病状を治療するため髄液をシャントする方法と装置を提供する。総じて、本発明方法は吸入口と、排出口と、吸入口から排出口への体液の流れを制御するための流量調節素子とを含むシャントを使用する。典型的なシャントを以下により詳細に述べる。シャントは患者の脊柱に沿った位置あるいは脊柱の中に埋め込まれる。図１Ａおよび図１Ｂはヒトの脊柱の矢状面(sagittal view)および軸方向像(axial view)を示す。図１Ａに示すように、模範的な実施例ではシャントを腰椎に、より好ましくはＬ３のように腰椎の中間位置に埋め込む。これは脊髄との偶発的な接触を避けるために望ましいことである。しかし、シャントは脊柱のどの高さ位置にでも埋め込み可能である。図１Ｂはクモ膜下腔Ｓを示し、それは脊柱管を通じて脊柱の全長に亘って延長している。シャントの吸入口はこのクモ膜下腔に隣接あるいはその中に埋め込むことができ、シャントの排出口は排液部位に埋め込むことができる。排液部位はどんな体腔でもよいが、ＣＳＦが直接あるいは間接的に血流に再吸収できる位置が好ましい。例えば、ＣＳＦは腹膜腔に排出できる。いくつかの実施例では髄液を硬膜外腔Ｅに排出している。図１Ｂに示すように、硬膜外腔Ｅは硬膜Ｄを取り囲み、その硬膜はクモ膜下腔Ｓを取り囲んでいる。シャントの流量調節素子の埋め込み位置も様々である。或る実施例では、流量調節素子は椎骨あるいは椎骨を取り囲んでいる軟組織に繋ぎ留めることができる。他の実施例では、流量調節素子はクモ膜下腔Ｓから硬膜外腔Ｅに髄液をシャントするため以下に説明するように硬膜外腔Ｅ中に或いは硬膜外腔Ｅとクモ膜下腔Ｓの間の硬膜Ｄ中に埋め込むことができる。
【００１８】
図２はクモ膜下腔Ｓから硬膜外腔Ｅへ髄液を排出するためのシャント１０の一実施例を示す。シャント１０は一般に一つ或いは複数の髄液吸入口１２ｉを形成した終端を有する第１カテーテル１２と、一つ或いは複数の髄液排出口１４ｏを形成した終端を有する第２カテーテル１４とを含む。流量調節素子１６は第１と第２カテーテル１２，１４の間に接続され、第１カテーテルから第２カテーテルへの髄液の流れを制御してCSF圧を調整する。流量調節素子としては、流量調整バルブピン（flow regulating valve pins)、差圧バルブ、スリットバルブ、ダイアフラム弁、ボール・イン・コーン・バルブ(ball in cone valves)、ピン・イン・シート・バルブ(pin in seat valves)、可変弁、電子制御弁、電子制御ポンプなど当該分野で知られている殆ど全ての流量調節素子構成を使用できる。
【００１９】
更に図２に示すように、流量調節素子１６は椎骨Ｖに固定できる。固定部位は椎骨Ｖ上のどの位置でもよいが、典型的な固定部位を図３Ａおよび３Ｂに示す。図３Ａは横突起Ｔ上の典型的な固定部位Ａ１、Ａ２を示し、図３Ｂは椎骨Ｖの棘突起ＳＰ上の固定部位Ａ３と椎体中の固定部位Ａ９を示す。他の実施例では、流量調節素子は、例えば図３Ａに示す黄色靭帯Ｆ中の固定部位Ａ４、Ａ５あるいは図３Ｂに示す棘突間靭帯Ｌ中の固定部位Ａ６のように椎体を取り囲む軟組織内に配置あるいはそれに固定することができる。軟組織あるいは骨は流量調節素子１６を所定の位置に保持するのに有効であるが、骨ねじ、縫合材、接着剤などを始めとする様々な技法を用いて流量調整素子１６を椎骨Ｖあるいは椎骨を囲む軟組織Ｘに固定できる。
【００２０】
図２は髄液を硬膜外腔Ｅに排出する第２カテーテル１４を示しているが、身体中の他の排出部位を利用できる。図４は脊柱から延びて髄液を腹膜あるいは心房や胸腔など他の排出部位に排出する第２カテーテル１４を有する図２のシャント１０を示す。第２カテーテル１４は脊柱を取り巻いて第２カテーテル１４上の排出口１４ｏが身体の他の位置に埋め込むことができる。
【００２１】
シャントも様々な技法を使って埋め込むことができる。図２に示す実施例では、第１カテーテル１２は流量調節素子１６から隣り合う椎骨間の黄色靭帯を通り抜けクモ膜下腔Ｓの中まで或いは少なくともそれに隣接する位置まで延びており、第２カテーテル１４は流量調節素子１６から隣り合う椎骨間の黄色靭帯を通り抜け硬膜外腔Ｅの中まで或いは少なくともそれに隣接する位置まで延びている。カテーテル１２、１４はガイドワイヤあるいは他の公知の技術を使って靭帯の中を通すことができるが、図５は第１および第２カテーテル１２、１４を硬膜外腔Ｅとクモ膜下腔Ｓの中あるいはその近傍にまで導入する典型的な器具２０を示している。図示のように、器具２０は二本の貫通する管腔２２、２４を有する中空の細長いカニューレの形をしている。第１管腔２２は第２管腔２４の排出口２４ｏの近位側に配置された排出口２２ｏを有する。その結果、二重管腔カニューレ２０を靭帯に挿通すると、第１管腔２２の流出口２２ｏを硬膜外腔Ｅに隣接あるいはその中に配置でき、一方第２管腔２４の排出口２４ｏをクモ膜下腔Ｓに隣接あるいはその中に配置できる。当業者は、各管腔２２、２４の排出口２２ｏ、２４ｏ間の間隔を装置の使用で所望の結果が得られるよう構成することが分かるであろう。更に図５に示すように、排出口２２ｏ, ２４ｏに隣接する各管腔２２、２４の遠位部２２ｄ、２４ｄにカテーテルを硬膜外腔Ｅおよびクモ膜下腔S中あるいはその近傍まで案内するのを助ける形状構成を持たせることができる。典型的な実施例では、排出口２２ｏ、２４ｏに隣接する各管腔の遠位部分２２ｄ、２４ｄを湾曲して挿入されたカテーテルを約９０度回転させ、それによってカテーテルが患者の脊柱に沿って軸方向に延長するように方向付ける。
【００２２】
他の実施例では、流量調整素子を椎骨または軟組織に固定しカテーテルを硬膜外腔Ｅとクモ膜下腔Ｓ中あるいはその近傍まで延長するかわりに、シャントを直接椎弓板に固定、あるいは硬膜外腔Ｅまたは硬膜外腔Ｅとクモ膜下腔Ｓの間にある硬膜Ｄに埋め込むように構成できる。図６〜１１はシャントを椎弓板、硬膜外腔Ｅ、あるいは硬膜Ｄに埋め込む様々な実施例および技法を示す。
【００２３】
図６に示す実施例では、シャント３０は一般に筐体３２を有し、筐体はそれから延長して骨の中を通して配置するように構成した延長部３４を有する。筐体３２は様々な形状および寸法にできるが、以下に述べるように流量調節素子３６を内部に保持するようにするのが好ましい。図示の例では、筐体３２は略中空の円筒形で、延長部３４は筐体３２の遠位端から延びている。延長部３４は様々な構成、形状、そして寸法にでき、また剛性、半剛性あるいは柔軟性のあるものとすることができる。例えば、延長部３４は剛い針あるいはカニューレ、またはカテーテルのように柔軟な管状体としてもよい。図６に示す実施例においては、延長部３４は骨の穴に配置するように構成したカニューレの形をしている。延長部３４は筐体３２と一体に形成してもよいし、あるいはまた筐体３２に着脱自在に取り付けてもよい。例えば、ハブまたは取り付け機構を延長部３４の近位端に形成して延長部３４を筐体３２に着脱自在に取り付けるようにできる。延長部３４には髄液吸入口３８ｉを有する、延長部３４の中に形成された第１管腔３８と髄液排出口３９ｏを有する、延長部３４の中に形成された第２管腔３９とを含むこともできる。髄液吸入口と髄液排出口３８ｉ、３８ｏは、髄液吸入口３８ｉがクモ膜下腔Ｓに隣接あるいはその中に置かれるように延長部の軸に沿って互いに間隔をおいて配置でき、一方髄液排出口３９ｏは以下により詳細に説明するように硬膜外腔Ｅに隣接あるいはその中に置かれる。いろいろな技法を用いて吸入および排出口３８ｉ、３９ｏを間隔をおいて配置できるが、図６に示す実施例では第１管腔３８は第２管腔３９をよりも先に延び出している。その結果、第２管腔３９における排出口３９ｏは第１管腔３８における吸入口３８ｉの近位側にある。更に示すように、第１管腔３８は管腔３８、３９が同軸であるように第２管腔３９中を貫いて延びている。しかし、管腔３８，３９は並置してもよいしまた様々な他の形状構成が可能である。
【００２４】
髄液がシャント３０を介して流すために、管腔３８，３９をその間に配置した流量調節素子３６と連通し得る。図６に示すように、流量調節素子３６を筐体３２の近位部内に配置し第１管腔３８から第２管腔３９への髄液の流れを調節するように位置決めする。特に、第１管腔３８は延長部３４を貫通して筐体３２中の流量調整素子３６にまで直接延びている。従って、髄液は流量調整素子３６を介して第２管腔３９に直接流れ込める。流量調整素子３６は当該分野に公知の殆どすべての形状構成を取り得る。図示の実施例では、ベローズ弁を使ってそれを通過する髄液を制御する。図７および図８は流量調節素子３６’の別の例として通過する髄液の流れを調整する流量調整ピンを用いた図６のシャントを示す。他の流量調整素子は、本発明を限定しない例としては、差圧バルブ、スリットバルブ、ダイアフラム弁、ボール・イン・コーン・バルブ、ピン・イン・シート・バルブ、可変弁、電子制御弁、電子制御ポンプなどが含まれる。
【００２５】
使用に際して、図７および図８に示すように、シャント３０は髄液吸入口３８ｉがクモ膜下腔Ｓに隣接してまたはその中に配され髄液排出口３９ｏは硬膜外腔Ｅに隣接してまたはその中に配されるように埋め込まれるように構成されており、それによってＣＳＦが第１管腔３８に流れ込み、流量調節素子３６’を通って第２管腔３９に入り排出口３９ｏから流れ出て硬膜外腔Ｅに入る。シャント３０は流入および流出口３８ｉ、３９ｏを所望の位置に置くためにいろいろな所に埋め込むことができるが、典型的な実施例ではシャント３０を椎弓板Ｂに埋め込んでいる。図３Ａは椎弓板Ｂ中の二つの固定部位Ａ７、Ａ８を示している。図７および図８に戻って、骨穴(bone hole)を椎弓板Ｂに形成でき、延長部３４をそれに挿通できる。いろいろな技法を用いてシャント３０を椎弓板Ｂに固定できる。例えば、延長部３４の外表面は、その外表面上に形成し、骨穴の周囲の骨と係合するように構成した、ねじ山あるいは他の表面形状を含むことができる。延長部はまたそれに代わって多孔質皮膜あるいは水酸化リン灰石のような表面皮膜を持たせても良い。あるいは、図６〜８に示すように、カニューレ形のボルト４０のような延長体あるいはスリーブをシャント３０を固定するために椎弓板Ｂに埋め込むことができる。カニューレ形ボルト４０は骨穴内に配置できる大きさとし、またそのボルト４０の一端に骨穴近辺の骨の表面に当接してカニューレ形ボルト４０が骨穴を通り抜けてしまうのを防ぐように形成したフランジ４２を持たせることができる。カニューレ形ボルト４０はまたねじ山をその表面に形成してボルト４０を骨穴に螺合してもよく、あるいは当該分野で知られている技術を使って椎弓板Ｂに取り付けてもよい。典型的な実施例では、カニューレ形ボルト４０にねじ山を設け、ねじ回しを使ってボルト４０を椎弓板Ｂに形成した骨穴と螺合させる。延長部３４は、吸入および排出口３８ｉ、３９ｏをそれぞれクモ膜下腔と硬膜外腔Ｓ，Ｅ中あるいはそれらに隣接して配置するようにカニューレ形ボルト４０に挿入できる。典型的な実施例では、延長部３４はカニューレ形ボルト４０の内側管腔に形成した相補的な相手係合子と係合する延長部３４の外表面に形成したねじ山のような係合子を具備することができる。そのような形状構成とすれば、シャント３０を必要に応じてシャント３０の取外しおよび／或いは取替えが可能になる。
【００２６】
吸入および排出口３８ｉ、３９ｏをクモ膜下腔と硬膜外腔Ｓ、Ｅ中あるいはそれらに隣接して配置するため、延長部３４はクモ膜下腔と硬膜外腔Ｓ、Ｅの間にある硬膜Ｄを貫通して延長させる必要がある。図７に示す実施例では、延長部３４の最遠位端に鈍な先端３４ａを持たせられる。当該分野で公知のいろいろな技術や装置を使って硬膜Ｄに穿刺穴(puncture hole)を形成できおよび／或いは鈍な先端３４ａをクモ膜外腔Ｓ内に案内できる。あるいはまた、延長部３４の最遠位端に図８に示すように鋭く尖った或いは突き出たチップのような体組織貫入先端部３４ｔを設けてもよい。先端部３４ｔを使ってシャント３０を埋め込むときに硬膜Ｄを突き抜けることができる。
【００２７】
図７および図８に示すように、シャント３０が埋め込まれると、クモ膜下腔Ｓを流れるＣＳＦ液は第１管腔３８の吸入口３８ｉに流れ込み、その後第２管腔３９の排出口３９ｏから流れ出て、直接硬膜外腔Ｅに流れ込み、これによりＣＳＦの少なくともある量が血流に再び吸収される。流量調節素子３６、３６’はシャント３０を流れる髄液の流れを調整し、ＣＳＦ圧を調節する。
【００２８】
図９はＣＳＦを治療するためのシャント５０の他の実施例を示す。この実施例では、シャント５０を椎弓板Ｂに埋め込みＣＳＦをクモ膜下腔Ｓから身体内のほかの場所に排出するように構成している。特に、シャント５０は筐体５２を有し、筐体はそれから延長しクモ膜外腔Ｓ中に延びるように構成された延長部５４を有する。筐体５２は図６で説明した筐体３２と類似し、髄液の流れを調節する流量調節素子５６を内蔵する。他方、延長部５４は貫通する一つの管腔５８を有するのみである。管腔５８はその最遠位端に吸入口５８ｉを有し、管腔５８を貫流する髄液は流量調節素子５６に送られる。髄液を硬膜外腔Ｅに送る戻し管腔を備える代わりに、排出口５２ｏを筐体５２に設けることができ、カテーテル６０をそれに接続できる。カテーテル６０は髄液を排出口５２ｏから身体の他の排出部位、例えば腹膜腔に送出できる。当業者は、筐体５２と延長部５４は他のいろいろな形状や寸法が可能であり、また互いに一体にあるいは着脱自在に係合できるよう形成できることが分かるであろう。
【００２９】
図７および図８の実施例の使用時には、図９のシャント５０は延長部５４を椎弓板Ｂに作った骨穴に挿通して椎弓板Ｂに埋め込みができる。延長部５４は椎弓板Ｂと直接結合でき、あるいはまた骨穴内に配された前述したカニューラ形ボルト４０のようなスリーブと結合可能である。延長部５４の遠位端は硬膜Ｄを貫通するように構成され、従って当該分野で公知のいろいろな技術を使って硬膜Ｄに予め形成した穿刺穴に挿通でき、あるいはまた硬膜Ｄを貫通するため延長部５４の遠位端に形成された体組織貫入端を含むことができる。排出口５２ｏから延びるカテーテル６０は身体のもう一つ別の排出部位に位置するように隣接する椎骨の周りあるいはそれらの間に延長できる。
【００３０】
当業者は、シャントを埋め込む方法は使用するシャントの形状構成およびシャントが一つ、二つ或いは三つの部分を含むかに応じて変わることは分かるであろう。例えば、図６のシャント３０についてみれば、筐体３２と延長部３４とは髄液をシャントするために椎弓板に直接埋め込める一体構成とすることができる。あるいは、シャント３０を筐体３２と延長部３４とがそれぞれ第１部品とスリーブを形成し、このスリーブが例えばカニューレ形ボルト４０で第２部品を形成し、すなわち筐体３２が第１部品、延長部３４が第２部品を形成するツーピース構成を有することもできる。また他の実施例では、シャント３０を筐体３２と、別個の延長部３４と別個のスリーブ、例えばカニューレ形ボルト４０とからなるスリーピース構成を有することもできる。従って、シャントを埋め込む方法はシャントの構成によって変わってくる。本発明を限定しない例としては、図１０Ａ〜図１０Ｃはツーピース構成シャントを埋め込む典型的な方法、図１１Ａ〜図１１Ｅはスリーピース構成のシャントを埋め込む典型的な方法を示す。
【００３１】
図１０椎骨を示し、椎骨は椎体ＶＢと、棘突起ＳＰと、椎弓板Ｌと、クモ膜下腔Ｓとを含む。硬膜外腔Ｅはクモ膜下腔Ｓを取り巻いている領域である。図１０Ａに示すように、椎弓板に穴を開け、スリーブ１１０をその穴に埋め込んで椎弓板を通り抜ける通路を形成できる。流量調節素子（図示せず）を含むシャント筐体１２２とシャント筐体１２２から延長する延長部１２４とを有するシャント１２０を図１０Ｂおよび図１０Ｃに示すようにスリーブ１１０に挿入しそれと結合できる。延長部１２４がクモ膜下腔Ｓの中にまで延びて、ＣＳＦが延長部１２４にそしてシャント筐体１２２に流れ込める。シャント筐体１２２中の流量調節素子はＣＳＦをシャントに形成され硬膜外腔Ｅ内に配置された一つあるいは複数の排出口に再び振り向け、それによりＣＳＦをクモ膜下腔Ｓから硬膜外腔Ｅに排出する。
【００３２】
図１１Ａは同様に椎骨を示し、椎骨は椎体ＶＢと、棘突起ＳＰと、椎弓板Ｌと、クモ膜下腔Ｓとを含む。硬膜外腔Ｅはクモ膜下腔Ｓを取り巻いている領域である。図示のように、椎弓板に穴を開け、スリーブ２１０をその穴に埋め込んで椎弓板を通り抜ける通路を形成できる。カニューレあるいはカテーテルのような延長部２１２を図１１Ｂおよび図１１Ｃに示すようにスリーブ２１０に挿入できる。その結果、延長部２１２はスリーブ２１０の外側に延びる第１端部と、クモ膜下腔Ｓの中に延びる第２端部とを有し、ＣＳＦを延長部２１２に流れ込ませる。流量調節素子を内蔵するシャント筐体２１４の形の第３部品は、図１１Ｄおよび１１Ｅに示すようにスリーブ２１０に取り付けて延長部２１２からＣＳＦを受けそのＣＳＦを硬膜外腔Ｅに向けなおすことができ、それによってクモ膜下腔ＳからＣＳＦを硬膜外腔Ｅに排出する。ＣＳＦは、延長部２１２に形成した第２の排出管腔か、延長部２１２とスリーブ２１０との間か、あるいはスリーブ中の管路を流れることができる。当業者は、シャント筐体２１４をスリーブ２１０に嵌め合わすのに他の結合技術のねじ山を使い得ることが分かるであろう。シャント筐体２１４はまた延長部２１２の近位端と嵌合あるいは係合して延長部２１２をシャント筐体中に保持できる。
【００３３】
上述のように、他の実施例ではシャントをクモ膜下腔と硬膜外腔Ｓ、Ｅ間の硬膜Ｄに埋め込むことができる。図１２はそのようなシャント７０の一実施例を示す。図示のように、シャント７０は図９のシャント５０と類似であり、流量調節素子７６を内蔵する筐体７２と筐体７２から延長し流量調節素子７６に連通している管腔７８を有する延長部７４とを含む。吸入口７４ｉが延長部７４の遠位端に形成され、一つまたは複数の排出口７２ａ、７２ｂは筐体７２に形成できる。この実施例においては、延長部７４は図９の実施例のように椎弓板Ｂと硬膜外腔Ｅと硬膜Ｄとではなくて、硬膜Ｄだけを貫通すればよいので図９のシャント５０よりも短い。シャント７０はまた排出口７２ａ、７２ｂから髄液を直接硬膜外腔Ｅに排出できるのでカテーテルを含んでいない。
【００３４】
使用に際しては、図示のようにシャント７０は硬膜外腔Ｅの中に埋め込まれ、延長部７４は吸入口７４ｉがクモ膜下腔Ｓの近くかその中に配されるように硬膜Ｄを貫通している。前述したように、当分野で知られているいろいろな装置を使って硬膜Ｄを貫通しおよび／或いは延長部７４を通過させることができ、あるいは延長部７４は自身に形成した体組織貫入端を具備してもよい。シャント７０を硬膜外腔Ｅ中に固定するため、延長部７４に表面形状および／あるいは被覆を形成または配置して硬膜Ｄから外れないようにでき、あるいはまた筐体７２を縫合材、骨ねじまたは他の嵌合技術を使って硬膜Ｄに取り付けることができる。シャント７０が一旦埋め込まれると、ＣＳＦはクモ膜下腔Ｓからシャント７０を流れ、調節されながら硬膜外腔Ｅの中またはその近辺に放出される。
【００３５】
図１３Ａおよび図１３Ｂは硬膜Ｄ中に埋め込むことができるシャントの他の実施例を示す。シャントはいろいろな形状構成となし得るが、図示のようにシャント８０は管状体で、吸入口８０ｉと排出口８０ｏの間でそれを貫通している管腔８２を有する。管腔８２は髄液をクモ膜下腔Ｓから硬膜外腔Ｅに流す導管として機能する。管腔８２は流量調節素子を内蔵でき、あるいはまた管腔８２は流量調節素子を形成できる。例えば、管腔にそれを流れる髄液を調整するような寸法の直径を持たせ得る。ダックビルバルブ(duck-bill valve)８４のような一方向弁を髄液がクモ膜外腔Ｓに流れ込むのを防ぐために管腔８２内に形成できる。
【００３６】
シャント８０はその各端に形成あるいは接続してシャント８０を硬膜Ｄ内に固定する固定部材を具備することもできる。固定部材は様々な形状構成にできるが、典型的な実施例では固定部材は膨張可能である。例えば、各固定部材は膨張可能なバルーンの形でもよい。図１３Ａおよび図１３Ｂに示す実施例では、固定部材はシャント８０に連結されその周りに配された膨張可能なリング８６、８８で、これらリング８６、８８は自己膨張であるように例えばNitinolのような形状記憶材料から形成される。図１３Ａに示すカニューレ９０のようなスリーブをシャント８０の周囲に配置して固定部材８６、８８を初期の膨らんでいない状態で保持する。スリーブ９０が硬膜Ｄに挿入あるいは挿通されると、スリーブ９０が後退、あるいはシャント８０がスリーブ９０から押し出されて、図１３Ｂに示すように固定部材８６、８８を膨らませることができる。シャント８０は、一方の固定部材８８がクモ膜下腔Ｓに隣接あるいはその中に配され他方の固定部材８６は硬膜外腔Ｅに隣接あるいはその中に配されるような位置に置かれる。その結果、固定部材８６、８８はそれらの間で硬膜Ｄと係合してシャント８０を硬膜Ｄ内に固定する。当業者は、他のいろいろな固定技術が使えること、また他の実施例では固定部材を使わずにシャントを硬膜Ｄ中に固定するよう構成できることが分かるであろう。縫合材、接着剤、または他の技術もあるいは上記のものに代わって用いることができる。
【００３７】
当業者は、上述した実施例に基いて本発明の更なる特徴および利点を認識するであろう。従って、本発明は添付の特許請求の範囲でしめされるものを除いて特に図示し説明したものによって限定されるものではない。本明細書に引用したすべての刊行物および参考資料はそのまま参照して本明細書にはっきりと組み込まれる。
【００３８】
〔実施の態様〕
（１）シャント装置において、
シャント装置において、
髄液吸入口と髄液排出口とを有する筐体を具備し、
前記髄液吸入口および前記髄液排出口は、前記髄液吸入口が脊柱のクモ膜下腔から髄液を受ける位置に、前記髄液排出口が脊柱の硬膜外腔に髄液を送る位置に配され得るように間隔をおいて配置されており、
前記筐体は、自身に内蔵し前記髄液吸入口から前記髄液排出口への髄液の流れを調節するため前記髄液吸入口および前記髄液排出口に連通している流量調節素子を更に有する、
シャント装置。
（２）実施の態様１に記載の装置において、
前記筐体は、椎骨、硬膜外腔、硬膜、およびクモ膜下腔中の骨穴からなる群から選ばれた部位内にほぼ在るように構成された、装置。
（３）実施の態様１に記載の装置において、
前記筐体は、椎柱に隣接する軟組織内に実質的に在るように構成された、装置。
（４）実施の態様１に記載の装置において、
前記筐体は、それ自身から延長し骨穴内に配されるように構成された延長部を有する、装置。
（５）実施の態様４に記載の装置において、
前記延長部は、体組織に貫入するように構成された針を有する、装置。
（６）実施の態様４に記載の装置において、
前記延長部は、前記髄液吸入口と連通している第１管腔と、前記髄液排出口と連通している第２管腔とを有している、装置。
（７）実施の態様４に記載の装置において、
前記延長部の周りに着脱自在に配され、また骨穴内に配されて前記延長部を前記骨穴内に固定するように構成されたスリーブを更に具備する、装置。
（８）実施の態様７に記載の装置において、
前記スリーブは、前記延長部の外表面上に形成された相補的な相手係合子と着脱自在に係合するように構成された、前記スリーブの内表面上に形成した係合子を有する、装置。
（９）実施の態様１に記載の装置において、
請求項１に記載の装置において、
前記筐体は、管腔内に配置されるように構成された中央部と、前記管腔の両端に隣接して配され前記中央部を前記管腔内に固定するように構成された対向する第１および第２端部と、を有し、
前記髄液吸入口が前記筐体の前記第１端部に形成され、前記髄液排出口が前記筐体の前記第２端部に形成されている、
装置。
（１０）実施の態様９に記載の装置において、
前記筐体の前記第１および第２端部は膨張可能である、装置。
（１１）シャントシステムにおいて、
シャントであって、第１および第２カテーテルと、前記第１カテーテルから前記第２カテーテルへの髄液の流れを調節するために前記第１および第２カテーテル間に接続した流量調節素子とを有する、シャントと、
二重管腔カニューレであって、前記二重管腔カニューレを貫通して夫々前記第１および第２カテーテルが挿入される第１および第２管腔を有し、前記第１管腔は開口を有し、前記第１管腔の前記開口が脊柱内のクモ膜下腔から髄液を受ける位置に在るよう、また第２管腔の開口が脊柱内の硬膜外腔へ髄液を排出する位置に在るような距離だけ前記第１管腔の開口は前記第２管腔の開口から離れている、二重管腔カニューレと、
を具備するシャントシステム。
（１２）実施の態様１１に記載のシステムにおいて、
前記第１管腔の前記開口に隣接する部分は湾曲して前記第１カテーテルを前記クモ膜下腔に導入し、第２管腔の前記開口に隣接する部分は湾曲して前記第２カテーテルを前記硬膜外腔に導入する、システム。
（１３）髄液をシャントする方法において、
シャントの吸入口を脊柱内のクモ膜下腔から髄液を受けるように位置決めするステップと、
前記シャントの排出口を髄液をクモ膜下腔から硬膜外腔に排出するように髄液を脊柱の硬膜外腔に送り込むように位置決めするステップと、を含む方法。
（１４）実施の態様１３に記載の方法において、
前記シャントは前記吸入口および排出口に連通している流量調節素子を有し、前記流量調節素子は前記吸入口から前記排出口への髄液流を調節する、方法。
（１５）実施の態様１４に記載の方法において、
前記吸入口は前記流量調節素子に連結された第１カテーテルの終端に形成され、前記排出口は前記流量調節素子に連結された第２カテーテルの終端に形成されている、方法。
（１６）実施の態様１３に記載の方法において、
前記吸入口の位置決めステップは、硬膜を貫通して前記クモ膜下腔に達する穴を形成するステップと、前記シャントの少なくとも一部分を前記穴を介して前記硬膜内に配置して前記吸入口がクモ膜下腔から髄液を受ける位置に在るようにするステップを含み、前記排出口の位置決めステップは椎弓板を貫通して前記硬膜外腔に達する骨穴を形成するステップと、前記シャントの少なくとも一部分を前記骨穴を介して前記椎弓板内に配置して前記排出口が髄液を硬膜外腔へ排出する位置に在るようにするステップを含む、方法。
（１７）実施の態様１６に記載の方法において、
前記シャントは延長部を有し、前記吸入口は前記延長部中の第１管腔内に延び、前記排出口は前記延長部中の第２管腔内に延び、前記延長部は前記骨穴を介して前記椎弓板に挿入される、方法。
（１８）実施の態様１７に記載の方法において、
前記延長部の挿入は前記延長部を椎弓板の骨穴内に配置されたスリーブとねじ係合させることを含む、方法。
（１９）実施の態様１３に記載の方法において、
前記吸入および排出口の位置決めステップは、
二重管路カニューレを体組織に挿入して前記カニューレの第１管腔の開口端を前記硬膜外腔内に位置させ、前記カニューレの第２管腔の開口端をクモ膜下腔に位置させるようにするステップと、
第１カテーテルを前記第１管腔に挿入して前記第１カテーテルの一端を硬膜外腔内に位置させるステップと、第２カテーテルを前記第２管腔に挿入して前記第２カテーテルの一端を前記クモ膜下腔内に位置させるステップとを含む、方法。
（２０）実施の態様１４に記載の方法において、
前記流量調節素子を前記脊柱に隣接して固定するステップを更に含む、方法。
（２１）実施の態様２０に記載の方法において、
前記流量調節素子は椎骨に固定される、方法。
（２２）実施の態様２０に記載の方法において、
前記流量調節素子は椎骨の棘突起に固定される、方法。
（２３）実施の態様２０に記載の方法において、
前記流量調節素子は椎骨を囲む軟組織に固定される、方法。
（２４）シャント装置において、
筐体であって、前記筐体の少なくとも一部は骨穴内に配されるよう構成され、髄液流路が前記一部を貫通し前記筐体に形成された髄液吸入口と髄液排出口間に延長し、前記髄液吸入口および髄液排出口は前記髄液吸入口が髄液源に隣接して在るよう、また前記髄液排出口が排出髄液を収容できる体腔に隣接して在るように離れて配置されて、前記髄液流路は前記髄液吸入および排出口の間で髄液流を調節するように形成されている、筐体を、具備するシャント装置。
（２５）実施の態様２４に記載の装置において、
前記筐体は、前記筐体から延長し骨穴内に配されるように構成された延長部を有する、装置。
（２６）実施の態様２５に記載の装置において、
前記延長部は前記筐体に着脱自在に係合する、装置。
（２７）実施の態様２５に記載の装置において、
前記髄液吸入および排出口は前記延長部に形成されている、装置。
（２８）実施の態様２７に記載の装置において、
前記髄液流路は前記延長部を貫通し前記髄液吸入口と連通している第１管腔と、前記延長部を貫通し前記髄液排出口と連通している第２管腔と、を有する、装置。
（２９）実施の態様２５に記載の装置において、
前記延長部の周りに着脱自在に配され、また骨穴内に配されて前記延長部を前記骨穴内に固定するように構成されたスリーブを更に具備する、装置。
（３０）実施の態様２９に記載の装置において、
前記スリーブはその終端上に形成され骨表面に当接するように構成されたフランジを有する、装置。
（３１）実施の態様２９に記載の装置において、
前記スリーブは前記延長部の外表面上に形成された相補的な相手係合子と着脱自在に係合するように構成された、前記スリーブの内表面上に形成した係合子を有する、装置。
（３２）実施の態様２４に記載の装置において、
前記筐体は、骨穴内に配置されるように構成された中央部と、前記骨穴の両端に隣接して配され前記中央部を前記骨穴内に固定するように構成された対向する第１および第２端部と、を有し、
前記髄液吸入口が前記筐体の前記第１端部に形成され、前記髄液排出口が前記筐体の前記第２端部に形成されている、
装置。
（３３）実施の態様３２に記載の装置において、
前記流量調節素子は前記中央部を貫通しそこを流れる髄液流の調節に有効な直径の穴を有する、装置。
（３４）実施の態様３２に記載の装置において、
前記筐体の前記第１および第２端部は膨張可能である、装置。
（３５）シャント装置において、
スリーブであって、骨穴内に固定されるように構成され前記スリーブを貫通している管腔を有するスリーブと、
筐体であって、前記筐体を貫通して形成された髄液流路と、前記髄液流路に配され前記髄液流路の髄液流を調節する流量調節素子と、前記筐体から延長し前記スリーブ内の前記管腔に着脱自在に配置した延長部とを有し、前記延長部は筐体内の前記髄液流路と連通している吸入口および排出口を有する、筐体と、
を具備するシャント装置。
（３６）実施の態様３５に記載の装置において、
前記延長部は着脱自在に前記筐体に係合する、装置。
（３７）実施の態様３５に記載の装置において、
前記延長部の前記吸入および排出口は前記延長部の長さに沿って軸方向に間隔をおいて配置されている、装置。
（３８）実施の態様３５に記載の装置において、
前記吸入口は前記延長部の遠位端に形成され、前記延長部はそれを貫通して前記吸入口から前記筐体内の髄液流路まで延びる第１管腔を有する、装置。
（３９）実施の態様３８に記載の装置において、
前記排出口は前記吸入口の近位側に形成される、装置。
（４０）髄液をシャントする方法において、
シャントの吸入口の位置決めのステップであって、髄液を前記吸入口に流し込める患者の身体内の部位に前記吸入口を位置決めするステップと、
前記シャントの流量調節素子を椎骨に固定するステップであって、前記流量調節素子を前記シャントの前記吸入口と排出口との間に配置して、前記吸入口から前記排出口への髄液流を調節するステップと、
前記シャントの前記排出口を位置決めするステップであって、髄液を前記排出口から排出できる前記患者の身体内の部位に前記排出口を位置決めするステップと、を含む方法。
（４１）実施の態様４０に記載の方法において、
前記流量調節素子を固定するステップは前記脊柱に形成された骨穴にスリーブを埋め込むステップと、前記吸入口を形成してある延長部をスリーブに挿入し、前記吸入口から前記延長部に連結されまた前記流量調節素子を内蔵する筐体内に髄液を流し込めるようにするステップとを含む、方法。
（４２）実施の態様４０に記載の方法において、
前記流量調節素子を固定するステップは、前記脊柱に形成された骨穴にスリーブを埋め込むステップと、前記吸入口を形成してある延長部を前記スリーブに挿入するステップと、前記流量調節素子を内蔵する筐体を、髄液が前記延長部の前記吸入口から前記筐体に流れ込むように前記延長部に連結するステップとを含む、方法。
（４３）実施の態様４０に記載の方法において、
前記流量調節素子を棘突起、椎弓板および横突起からなる群から選んだ椎骨上の部位に固定する、方法。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１Ａ】矢状面に沿った人体の中央部の側面図。
【図１Ｂ】軸平面に沿った人間の椎体の上面図。
【図２】髄液をクモ膜下腔から硬膜外腔にシャントする一方法を示す脊柱の一部の側面図。
【図３Ａ】いろいろなシャント固定部位を示す隣り合う椎体の背面図。
【図３Ｂ】いろいろなシャント固定部位を示す脊柱の側面図。
【図４】髄液をクモ膜下腔から身体内の排出部位にシャントする他の方法を示す脊柱の一部の側面図。
【図５】第１および第２カテーテルを夫々クモ膜下腔および硬膜外腔に挿入する挿入器具の一実施例の側面図。
【図６】髄液をクモ膜下腔から硬膜外腔にシャントするためのシャントの典型的な実施例の側面図。
【図７】流量調節素子を内蔵し椎骨の椎弓板に埋め込まれて髄液をクモ膜下腔から硬膜外腔にシャントする図６のシャントの他の実施例の上面図。
【図８】遠位の体組織貫入尖端を有し椎骨の椎弓板に埋め込まれて髄液をクモ膜下腔から硬膜外腔にシャントする図６の上面図。
【図９】椎骨の椎弓板に埋め込まれて髄液をクモ膜下腔から身体内の他の排出部位にシャントするためのシャントの更に他の実施例の上面図。
【図１０Ａ】椎弓板に埋め込んだスリーブを示す椎骨の上面図。
【図１０Ｂ】髄液をクモ膜下腔から硬膜外腔にシャントするために図１０Ａの外側スリーブを介して配置されるシャントを示す図１０Ａの椎骨の上面図。
【図１０Ｃ】髄液をクモ膜下腔から硬膜外腔にシャントするために図１０Ａの外側スリーブを介して配置されたシャントを示す図１０Ｂの椎骨の上面図。
【図１１Ａ】椎弓板に埋め込まれたスリーブを示す椎骨の上面図。
【図１１Ｂ】髄液をクモ膜下腔から硬膜外腔にシャントするために図１１Ａの外側スリーブを介して配置される延長部を示す図１１Ａの椎骨の上面図。
【図１１Ｃ】外側スリーブを介して配置された延長部を示す図１１Ｂの椎骨の上面図。
【図１１Ｄ】延長部とスリーブに連結されるシャント筐体を示す図１１Ｃの椎骨の上面図。
【図１１Ｅ】髄液をクモ膜下腔から硬膜外腔にシャントするために延長部と外側スリーブに連結したシャント筐体を示す図１１Ｄの椎骨の上面図。
【図１２】他の典型的な実施例において髄液をクモ膜下腔から硬膜外腔にシャントするために硬膜外腔に埋め込まれたシャントの側面図。
【図１３Ａ】スリーブを周囲に配置したシャントの典型的な実施例の側面図。
【図１３Ｂ】スリーブを取り除いてシャントを骨あるいは体組織の穴に固定するため膨らんだ固定部材を示す図１３Ａのシャントの側面図。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【外国語明細書】
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