(57)【要約】【課題】  手術室内を清潔野と不潔野とに分離するシートを貫通して延びる体外循環回路のチューブ等の長尺部材が、清潔野と不潔野との間で不用意に移動することによって清潔野が汚染されることがないようにしながら、その長尺部材の交換やシート貫通位置の調整をすることもできるようにする。【解決手段】  手術室内を清潔野と不潔野とに分離するシート３には固定具１３が取り付けられている。その固定具１３は、シート３を貫通する円筒状の固定具本体１５と、その固定具本体１５を不潔野側の外周から締め付けるキャップ１６とを備えている。体外循環回路のチューブ１４は、固定具本体１５によって摺動自在に支持されているが、キャップ１６を締め付けたときには、その位置で固定されるようになっている。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術時に手術室内を清潔野と不潔野とに分離するシートに、そのシートを貫通して清潔野と不潔野との間にまたがって延び、手術の際に使用される長尺部材を、その長さ方向に摺動自在に支持するとともに、その長さ方向の任意の位置において固定し得る固定具が取り付けられていることを特徴とする、手術室内の清潔野・不潔野分離用セパレータ。
【請求項２】
前記固定具が、前記シートに取り付けられて前記長尺部材をその長さ方向に摺動自在に挿通させる固定具本体と、その固定具本体を不潔野側の外周から締め付けることによって前記長尺部材をその長さ方向の任意の位置で固定するキャップと、を備えていることを特徴とする、請求項１記載の清潔野・不潔野分離用セパレータ。
【請求項３】
前記シートの上端縁部を不潔野側に向けて折り返すことによってそのシートの上端に袋状支持部が形成されており、その袋状支持部に、前記手術室内に設置される支持アームに立設されている支持ピンを挿入することにより、前記シートが懸吊支持されるようにされていることを特徴とする、請求項１又は２記載の清潔野・不潔野分離用セパレータ。
【請求項４】
出荷時には、前記シートの清潔野側の面が通気性を有するカバーによって覆われており、そのカバーが、前記シートに、糸が不潔野側の面に露出するようにした仮縫い状態で縫着されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか記載の清潔野・不潔野分離用セパレータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手術室内を清潔野と不潔野とに分離するためのセパレータに関するもので、特に、手術時に、清潔野と不潔野との間にまたがって延びる長尺部材が使用される手術室内の清潔野・不潔野分離用セパレータに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば心臓手術の際には体外循環が行われる。その場合には、手術室内に、人工心臓としての循環用ポンプのほか、薬液供給用あるいは血液吸引用などの各種ポンプや、人工肺、熱交換器など、種々の機器類が設置される。そのような機器類は完全消毒は不可能であるので、手術室内の機器類設置領域は不潔野として残されることになる。一方、手術室内の患者側領域、すなわち手術が行われる術野側は完全消毒されて清潔野とされる。したがって、その清潔野にいる手術者らが不潔野側の機器類等に触れることのないようにしなければならない。また、感染防止などのために、患者の血液が飛散して機器類側にいるオペレータに付着するようなこともないようにする必要がある。そのために、体外循環装置などの機器類を使用する手術時には、手術室内を清潔野と不潔野とに分離することが必要となっている。
そのように手術室内を清潔野と不潔野とに分離するためのセパレータとしては、一般に、ＰＶＣ（塩化ビニル樹脂）などの透明樹脂シートが用いられている。そのシートは、カーテン状に吊り下げた状態で使用される。
【０００３】
ところで、体外循環時には、患者と人工心肺装置を構成する機器類とが体外循環回路のチューブによって接続される。したがって、そのチューブは、清潔野と不潔野との間にまたがって延びることになる。清潔野と不潔野との分離に上述のようなシートからなるセパレータを用いる場合、そのセパレータを単純な１枚のシートとすると、そのシートが患者と機器類との間を遮ることになるので、チューブはそのシートを迂回するように配置することが必要となり、そのチューブが長いものとなってしまう。一方、最近では、体外循環回路使用手術の際、初期に充填される輸血等のプライミング量を低減させるために、体外循環回路を極力短くすることが求められるようになってきている。
【０００４】
このようなことから、手術室内を清潔野と不潔野とに分離するセパレータとして、適所に開口を設けたシートを用い、その開口を通してチューブがシートを貫通するようにすることにより、清潔野と不潔野との間にまたがって延びるチューブの短縮化を図るようにしたものが提案されている（例えば、特許文献１、特許文献２参照）。
その場合、チューブがシートの開口に対して摺動自在な状態とされていると、手術中、手術者や患者らの動きに伴いチューブが不潔野と清潔野との間で移動して、清潔野が汚染されるおそれがある。そこで、上記特許文献記載のもののようにシートの開口を通してチューブを貫通させるようにする場合には、チューブは、シートに接着するか、あるいはチューブやシートに固定部材を固着するなどにより、実質的にシートに対して摺動不能に固定されるようにしている。
【特許文献１】特開２００１−３２１３９０号公報
【特許文献２】特開２００３−１９１６８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、そのようにチューブをシートに固定してしまうと、例えば体外循環回路に汚染等のトラブルが生じたとき、そのトラブルが生じたチューブのみでなく、そのチューブが貫通するシートを含むセパレータ全体を交換することが必要となる。
また、チューブのシートに対する固定位置を変更することができないので、患者と体外循環装置を構成する各機器類との位置関係を適正に調整することができない、という問題もある。
【０００６】
このような問題は、上述のような体外循環を伴う手術の場合のみでなく、電気メスなどの電動具を使用する手術の際の電気コードのように、清潔野と不潔野との間にまたがって延びる長尺部材が配置される場合には、いずれも同様に生ずる問題である。
【０００７】
本発明は、このような問題に鑑みてなされたもので、その目的は、手術室内を清潔野と不潔野とに分離するシートを貫通する長尺部材によって清潔野が汚染されることがないようにしながら、その長尺部材の交換やシート貫通位置の調整をすることも可能とした、手術室内の清潔野・不潔野分離用セパレータを提供することである。
それに加えて、本発明は、セパレータの設置の際にも清潔野側が汚染されることのないようにすることを他の目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的を達成するために、請求項１に係る本発明の清潔野・不潔野分離用セパレータは、手術時に手術室内を清潔野と不潔野とに分離するシートに、そのシートを貫通して清潔野と不潔野との間にまたがって延び、手術の際に使用される長尺部材を、その長さ方向に摺動自在に支持するとともに、その長さ方向の任意の位置において固定し得る固定具が取り付けられていることを特徴としている。
【０００９】
また、請求項２に係る本発明は、上記請求項１に係る発明において、その固定具が、シートに取り付けられて長尺部材をその長さ方向に摺動自在に挿通させる固定具本体と、その固定具本体を不潔野側の外周から締め付けることによって長尺部材をその長さ方向の任意の位置で固定するキャップと、を備えていることをことを特徴としている。
【００１０】
そして、請求項３に係る本発明は、上記請求項１あるいは２に係る発明において、そのシートの上端縁部を不潔野側に向けて折り返すことによってそのシートの上端に袋状支持部が形成されており、その袋状支持部に、手術室内に設置される支持アームに立設されている支持ピンを挿入することにより、前記シートが懸吊支持されるようにされていることを特徴としている。
【００１１】
更に、請求項４に係る本発明は、上記請求項１ないし３のいずれかに係る発明において、セパレータの出荷時には、シートの清潔野側の面が通気性を有するカバーによって覆われており、そのカバーが、前記シートに、糸が不潔野側の面に露出するようにした仮縫い状態で縫着されていることを特徴としている。
【発明の効果】
【００１２】
上記請求項１に係る本発明によれば、シートに取り付けられる固定具によって長尺部材が長さ方向に摺動自在に支持されるので、長尺部材の交換を要するような不測の事態が生じたときには、その長尺部材のみを抜き取ることが可能となる。したがって、容易に長尺部材を交換することができる。また、長尺部材を長さ方向に摺動させることにより、長尺部材のシート貫通位置を調整することが可能となり、清潔野内に位置する長尺部材の長さなどを適切に設定することができる。しかも、その長尺部材は、固定具により長さ方向の任意の位置において固定することができるので、長尺部材のシート貫通位置を調整した後、その状態で長尺部材を固定することにより、長尺部材が清潔野と不潔野との間で移動することを防止することができる。したがって、その長尺部材による清潔野の汚染も防止することができる。
【００１３】
また、上記請求項２に係る本発明によれば、長尺部材を摺動自在に挿通させる固定具の本体を外周側から締め付けることによって長尺部材を固定するキャップが不潔野側に配置されるので、不潔野側からの操作のみによって長尺部材の固定とその解除とを行うことができる。したがって、長尺部材の交換や長さ調整などの際に清潔野が汚染されることを防止することができる。
【００１４】
更に、上記請求項３に係る本発明によれば、シートの上端に形成されている袋状支持部に指を差し込んでシートを吊り上げ、そのままその袋状支持部に支持ピンが挿入されるようにするのみで、シートが支持アームによって懸吊支持されるようになるので、セパレータの設置の際に清潔野側の面を手で触れる必要がなくなり、それによるセパレータの汚染を防止することができる。
【００１５】
そして、上記請求項４に係る本発明によれば、シートの清潔野側の面が通気性を有するカバーによって覆われるので、その面が内側となるようにして折り畳んだ状態でもセパレータの滅菌処理を行うことが可能となる。したがって、その後の搬送中にシートの清潔野側の面が汚染されることも防止することができ、その搬送も容易となる。また、セパレータの設置時には、シートを懸吊支持させた後、そのシートの不潔野側の面に露出している仮縫い糸を切断して抜糸するようにすれば、不潔野側における作業のみによってカバーを取り外し、セパレータを使用可能状態とすることができる。したがって、セパレータの設置の際、カバーを取り外すときにおける清潔野側の汚染も防止することができる。
【実施例１】
【００１６】
以下、本発明の実施例を、添付図面に基づいて説明する。
図は本発明による手術室内の清潔野・不潔野分離用セパレータの一実施例を示すもので、図１はそのセパレータの使用状態を示す側面図であり、図２はそのセパレータを不潔野側から見た正面図である。また、図３はそのセパレータに用いられている固定具の拡大側面図であり、図４はその固定具の縦断面図である。そして、図５はそのセパレータのカバーが取り付けられている状態を示す概略斜視図であり、図６はその断面図、図７はそのセパレータの折り畳んで出荷するときの状態を示す断面図である。
【００１７】
この実施例のセパレータ１は、体外循環回路を使用する手術の際に手術室内を清潔野と不潔野とに分離するために用いられるものである。手術室内は、一方の側（図１で右側）が、複数個のローラポンプや人工肺、熱交換器などを組み込んだ体外循環装置２が設置される不潔野とされ、他方の側（図１で左側）が、手術が行われる術野としての清潔野とされている。図１及び図２から明らかなように、セパレータ１は、手術室内を清潔野と不潔野とに仕切る大面積のシート３を備えている。そのシート３は、ＰＶＣあるいはポリエチレン等の軟質樹脂からなる透明なもので、その上端縁部は不潔野側に向けて折り返され、その折り返し部の下端が幅方向の数か所において接着（図２に符号４で示す）等により本体部分に結合されている。こうして、そのシート３の上端には、下向きに開口する袋状の支持部５が形成されている。
【００１８】
手術室内には、水平方向に延びる支持アーム６を上端に備えた移動可能な支柱７が設けられている。その支持アーム６には、長手方向に適宜の間隔を置いて複数本の支持ピン８，８，…が立設されている。そして、その支持ピン８，８，…が、シート３上端の袋状支持部５にそれぞれ挿入され、それによって、シート３がカーテン状に懸吊支持されるようになっている。
【００１９】
シート３には、その中央部の適所に、矩形の開口９が設けられている。その開口９は、チューブホルダ１０によって閉塞されている。そのチューブホルダ１０は、シート３の開口９部分を両面側から挟み付ける２枚の硬質樹脂薄板１１，１１からなり、その薄板１１，１１をシート３の開口９周辺部とともに互いに結合することによってシート３に固定されている。チューブホルダ１０には複数個の円形開口１２，１２，…が設けられており、その開口１２，１２，…にそれぞれ固定具１３，１３，…が取り付けられている。その固定具１３は、シート３を貫通する長尺部材である体外循環回路のチューブ１４を、後述するように、その長さ方向に摺動自在に支持するとともに、その長さ方向の任意の位置において固定し得るものである。チューブ１４は、清潔野側の端部が患者に接続され、不潔野側の端部が体外循環装置２に接続される。
【００２０】
図３及び図４に示されているように、固定具１３は、チューブ１４の外径よりも大きい内径を有し、チューブ１４をその長さ方向に摺動自在に挿通させる円筒状の固定具本体１５と、その固定具本体１５の外周に装着されるキャップ１６とを備えている。これら固定具本体１５及びキャップ１６は樹脂によって形成されており、その固定具本体１５には、長さ方向の中間部に六角フランジ１７が一体成形されている。そして、そのフランジ１７の両側の円筒部はそれぞれ外周面に雄ねじが形成された雄ねじ部１５ａ，１５ｂとされ、一方の雄ねじ部１５ｂの端部には、その雄ねじ部１５ｂから一体に延出し、軸線方向に延びる多数のスリットｓ，ｓ，…によって多数の舌片ｔ，ｔ，…に分割されたラメラ（虹彩状）構造の変形部１５ｃが設けられている。また、キャップ１６には、固定具本体１５の一方の雄ねじ部１５ｂに螺合されるナット部１６ａと、そのナット部１６ａに一体成形され、固定具本体１５の変形部１５ｃに係合する締結部１６ｂとが設けられている。図４から明らかなように、その締結部１６ｂの内周面１６ｃは、先端側ほど小径となるテーパ面とされている。
【００２１】
この固定具１３は、固定具本体１５の雄ねじ部１５ａを不潔野側からチューブホルダ１０の開口１２に挿入し、清潔野側から、その雄ねじ部１５ａに薄型ナット１８を螺合して、そのナット１８と固定具本体１５のフランジ１７との間にチューブホルダ１０を挟んで締め付けることにより、チューブホルダ１０を介してシート３に取り付けられるようになっている。そのようにすると、固定具本体１５の変形部１５ｃが不潔野側に突出することになる。そこで、その変形部１５ｃ側からキャップ１６を装着し、そのナット部１６ａを固定具本体１５の雄ねじ部１５ｂに螺合させる。したがって、そのキャップ１６は常に不潔野側に位置することになる。
【００２２】
このようにしてキャップ１６を固定具本体１５の雄ねじ部１５ｂに螺合させたとき、そのキャップ１６の締結部内周面１６ｃが固定具本体１５の変形部１５ｃ外周面に係合するまでは、チューブ１４は摺動自在のまま保たれる。キャップ１６の締結部内周面１６ｃが固定具本体１５の変形部１５ｃ外周面に係合した後、更にキャップ１６を締め付け方向に回転させていくと、その内周面１６ｃのテーパにより固定具本体１５の変形部１５ｃが絞り込まれ、その先端部の径が縮小するので、チューブ１４が締め付けられる。したがって、チューブ１４が固定具１３に固定され、その長さ方向の摺動が阻止される。その状態から、キャップ１６を逆方向に回転させて緩めると、キャップ１６の締結部内周面１６ｃが固定具本体１５の変形部１５ｃ外周面から離れたとき、固定具本体１５の変形部１５ｃがその弾力によって元の形状に戻るので、チューブ１４は再び摺動自在の状態となる。
このように、この固定具１３によれば、キャップ１６を回転させるのみで、チューブ１４の長さ方向の固定とその解除とが行われる。
【００２３】
このセパレータ１は、上述のようにして、チューブホルダ１０を固定したシート３に固定具１３を取り付け、その固定具１３にチューブ１４を挿通した状態で、製品とされるのであるが、出荷前には、更に、図５及び図６に示されているように、そのセパレータ１の清潔野側の面全体を覆うカバー１９が取り付けられる。そのカバー１９は、不織布のような通気性を有する材料から形成され、シート３よりも面積の大きいものとされる。そのカバー１９は、周縁部がセパレータ１の清潔野側の面からはみ出るようにしてその面全体を覆った後、その周縁部を不潔野側に向けて折り返し、その折り返し部を糸２０でシート３に仮縫い状態に縫着することによってシート３に取り付けられる。したがって、その糸２０は、少なくとも一部が不潔野側の面に露出することになる。
【００２４】
このようにしてカバー１９が取り付けられたセパレータ１は、次いで、図７に示されているように、その清潔野側の面、すなわちカバー１９によって覆われている側の面が内側となるようにして折り畳まれる。これにより、折り畳まれたシート３の間にはカバー１９が介在することになるので、シート３同士が直接接触して互いに付着するようなことが防止される。したがって、拡げることも容易である。そして、その状態で滅菌処理される。その滅菌処理は消毒ガスによって行われるが、そのときシート３の間に介在するカバー１９は通気性を有するものとされているので、そのままの状態でもセパレータ１は全体が完全に滅菌される。
このようにして滅菌処理されたセパレータ１は、更に、梱包されて出荷される。
【００２５】
このセパレータ１を使用するときは、まず、梱包を解き、露出した袋状支持部５に指を差し込んでシート３を吊り上げる。それによって、折り畳まれていたシート３が拡げられる。そこで、そのまま更にシート３を吊り上げ、その袋状支持部５に支持アーム６の支持ピン８，８，…が挿入されるようにする。それによって、セパレータ１が支持アーム６によって懸吊支持されるようになる。そして、その状態で支柱７を適宜の位置に移動させることにより、セパレータ１の設置が完了する。
このように、このセパレータ１の設置の際には、その不潔野側の面に形成されている袋状支持部５に指を差し込んで吊り上げるのみでよく、清潔野側の面には手を触れる必要がないので、それによるセパレータ１の清潔野側の面の汚染を防止することができる。
【００２６】
このようにしてセパレータ１の設置が完了すると、次に、そのセパレータ１からカバー１９を取り外し、セパレータを使用可能状態とする。そのときには、まず、シート３の不潔野側の面に露出している仮縫い糸２０を切断して抜糸する。それにより、カバー１９がシート３から分離される。したがって、その状態でカバー１９の周縁部を引っ張ってカバー１９を不潔野側に手繰り寄せれば、カバー１９を取り外すことができる。
このように、カバー１９の取り外しも、不潔野側における作業のみによって行うことができる。したがって、そのときにも、作業者がシート３の清潔野側の面を手で触れる必要がなくなり、セパレータ１の清潔野側の面の汚染を防止することができる。
【００２７】
体外循環を行うときには、まず、固定具１３のキャップ１６を緩めた状態で、清潔野にいる手術者が、チューブ１４の清潔野側の端部を患者に接続する。そして、清潔野内におけるチューブ１４の長さが適切な長さとなるようにして、残りのチューブ１４を不潔野側に押し込む。不潔野側では、その状態で、例えば体外循環装置２のオペレータが固定具１３のキャップ１６を締め付けるとともに、チューブ１４を体外循環装置２に接続する。固定具１３のキャップ１６を締め付けると、前述したようにチューブ１４がその位置で固定されるので、その後は、清潔野にいる手術者らが不用意にチューブ１４に触れたとしても、チューブ１４が引かれて不潔野側から清潔野側に移動するようなことが防止される。したがって、チューブ１４のそのような移動による清潔野の汚染を防止することができる。
【００２８】
また、不測の事態により清潔野内のチューブ１４のうちのいずれかが汚染されるなどして、その交換が求められるような事態が生じたときには、不潔野にいるオペレータがそのチューブ１４に対応する固定具１３のキャップ１６を緩め、チューブ１４を引き抜く。そして、清潔野にいる手術者が新たなチューブ１４を患者に接続し、そのチューブ１４を清潔野側から不潔野側に向かって固定具１３に挿通させる。不潔野側では、オペレータが、清潔野内におけるチューブ１４の長さが適切な長さとなったところで、固定具１３のキャップ１６を締め付けるとともに、そのチューブ１４を体外循環装置２に接続する。こうして、チューブ１４の交換が完了する。
【００２９】
このように、このセパレータ１によれば、固定具１３のキャップ１６を回転操作するのみで、チューブ１４の長さ方向の固定とその解除とを行うことができる。そして、キャップ１６を緩めれば、チューブ１４が長さ方向に摺動自在となるので、そのチューブ１４のシート貫通位置を調整することが可能となり、清潔野内に位置するチューブ１４の長さなどを適切に設定することができる。また、そのチューブ１４のみを抜き取ることも可能となるので、その交換も容易となる。一方、固定具１３のキャップ１６を締め付けることにより、チューブ１４はその長さ方向の任意の位置において固定されるので、チューブ１４が清潔野と不潔野との間で移動することを防止することもできる。したがって、そのチューブ１４の移動による清潔野の汚染も防止することができる。しかも、そのキャップ１６の操作は、不潔野側においてのみ行われるので、その操作によって清潔野が汚染されることも防止することができる。
【００３０】
以上、本発明の好適実施例について説明したが、本発明はその実施例に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で種々の設計変更が可能である。例えば、シート３は、半透明あるいは不透明なものとすることもできる。
また、固定具１３のキャップ１６は、上記実施例のように固定具本体１５に螺合されるものに限らず、固定具本体１５の軸線方向に摺動させることによってその本体１５の径を縮小させるものとすることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明による手術室内の清潔野・不潔野分離用セパレータの一実施例を、その使用状態で示す側面図である。
【図２】そのセパレータを不潔野側から見た正面図である。
【図３】そのセパレータに用いられている固定具の拡大側面図である。
【図４】その固定具の縦断面図である。
【図５】そのセパレータの、カバーが取り付けられている状態を示す概略斜視図である。
【図６】（Ａ）は図５のＡ−Ａ線に沿う縦断面図、（Ｂ）は図５のＢ−Ｂ線に沿う横断面図である。
【図７】そのセパレータの、折り畳んで出荷するときの状態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００３２】
１  セパレータ
２  体外循環装置
３  シート
５  袋状支持部
６  支持アーム
８  支持ピン
１０  チューブホルダ
１３  固定具
１４  チューブ（長尺部材）
１５  固定具本体
１６  キャップ
１９  カバー
２０  仮縫い糸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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