(57)【要約】      （修正有）【課題】部品点数を多くすることがなく、形成できるとともに、手術中に刃体の把持部に対する取付角度を容易に変更できる手術用メスを提供する。【解決手段】心臓の冠状動脈の狭窄や閉塞（血栓）部分切除を、オフポンプ法による手術で用いる血管用メス等において、刃体４０を先端に有する刃体ホルダ部３０を把持部２０の一端に設けた手術用メスにおいて、刃体ホルダ部３０を同一材質で一体に形成し、手の力で屈曲可能な屈曲部３６を備える。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
刃体を先端に有する刃体ホルダ部を把持部の一端に設けた手術用メスにおいて、
該刃体ホルダ部を同一材質で一体に形成し、手の力で屈曲可能な屈曲部を備えたことを特徴とする手術用メス。
【請求項２】
前記屈曲部は、前記刃体ホルダ部の他の残りの部位よりも肉薄の肉薄部とされていることを特徴とする請求項１に記載の手術用メス。
【請求項３】
前記屈曲部の周部には、ストレート溝を有することを特徴とする請求項２に記載の手術用メス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療に使用される手術用メスに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、心臓の冠状動脈に狭窄や閉塞（血栓）が生じた際、オフポンプ手術法により、血管用メスを使用して、患部血管の狭窄部分や閉塞（血栓）部分を切除することが行われている。具体的には、前記血管用メスにて、前記患部血管に対して１．５ｍｍの切開を行い、続いてポップ剪刀で前記メスの切り口を３ｍｍまで長く広げるようにする。そして、患部血管を切除した後、縫合する。前記血管用メスは、前記のように血管に最初の切目を入れるためのものである。
【０００３】
ところで、一般に、狭窄や閉塞（血栓）が発見された一人の患者の冠状動脈には、同時に何カ所もの狭窄や閉塞（血栓）の患部があるため、通常、一度の手術で、４〜６箇所を切除することが行われている。これらの患部は、相互に心臓の異なる位置にあるため、好適に前記切目を形成するためには、血管用メスの刃部先端に当てる角度を多様に変えられることが望ましい。
【０００４】
そこで、従来の血管用メスとして、棒状の把持部の先端に、一対の折り曲げ部を有する刃物ホルダを備え、該刃物ホルダの先端にナイフ本体を着脱自在とした血管用メスが提案されている（特許文献１）。この血管用メスを使用する場合、刃物ホルダの折り曲げ部の折り曲げ角度が異なるものを用意し、手術中の使用状況に応じて、折り曲げ角度の刃物ホルダを選択して使用する。
【０００５】
しかし、この場合、使用する状況を予測して、異なる折り曲げ角度を有する血管用メスを予め用意する必要があるとともに、手術中に、複数本の血管用メスを交換して使用することになるため、用意する血管用メスの本数が多くなるとともに、術中の交換が煩雑となる問題がある。
【０００６】
このため、手術中に、刃体のホルダ等に対して取付角度が変更できるメスも、特許文献２〜３に示すように提案されている。
特許文献２のメスは、主軸の先端に中間軸が傾動自在に軸を介して支持され、刃体を有する傾動片が、前記中間軸に対して軸を介して傾動自在に支持された構成とされている。特許文献３のメスは、刃部と軸管とを別体とし、刃部の末端に球状体を設けて、チャック杆により該球状体を、前記軸管の先端部において緊締及び解除自在に設け、チャック杆による緊締状態を解除することにより、刃部を旋回自在にした構成とされている。特許文献４のメスは、通常のメスの刃体では、硬度が高いため屈曲しようとすると、折れてしまうため、刃体の硬度を、通常のメスの硬度よりも下げて屈曲できるように形成している。
【特許文献１】特開２００４−１４７９１４号公報
【特許文献２】実開昭６２−１４２３１５号公報
【特許文献３】特開昭５８−９４８４２号公報
【特許文献４】特開２００４−６５２９３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、特許文献２のメスは、中間軸や、傾動片や、これらを回動自在に軸支するための軸が必要であり、部品点数が多くなり、製造コストを要する問題がある。特許文献３のメスは、刃体を旋回自在にする球状体を設ける必要があるばかりか、チャック杆も設ける必要があり、部品点数が多くなり、製造コストがかかる問題がある。特許文献４のメスでは、通常のメスの硬度よりも下げているため、切れ味に問題が生じやすく、又、刃体自体を手術中に手で屈曲をしているため、危険な作業となりやすく、又、刃体自体の屈曲は、場合によっては、刃体自体が破損したり、欠損し、問題を生じやすい。
【０００８】
本発明の目的は、部品点数を多くすることがなく、形成できるとともに、手術中に刃体の把持部に対する取付角度を容易に変更できる手術用メスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、請求項１は、刃体を先端に有する刃体ホルダ部を把持部の一端に設けた手術用メスにおいて、該刃体ホルダ部を同一材質で一体に形成し、手の力で屈曲可能な屈曲部を備えたことを特徴とする手術用メスを要旨とするものである。
【００１０】
請求項２の発明は、請求項１において、前記屈曲部は、前記刃体ホルダ部の他の残りの部位よりも肉薄の肉薄部とされていることを特徴とする。
請求項３の発明は、請求項２において、前記屈曲部は、直径が同じ径を有するストレート溝を周部に有することを特徴とする。
【００１１】
（作用）
請求項１の発明によれば、刃体ホルダ部は、同一材質で一体に形成できるため、部品点数を多くすることがなく形成できる。そして、手の力で屈曲可能な屈曲部を形成しているため、手術中に刃体の把持部に対する取付角度を容易に変更できる。
【００１２】
請求項２の発明では、肉薄部により、手で容易に屈曲することが可能となる。
請求項３の発明では、ストレート溝を有することにより、Ｖ字状、Ｕ字状に形成する場合と比較して、屈曲時に、応力を分散することができ、折り曲げに対する耐久性を向上する。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、部品点数を多くすることがなく、形成できるとともに、手術中に刃体の取付角度を容易に変更できる効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の手術用メスを血管用メスに具体化した一実施形態を図１〜５を参照して説明する。
血管用メス１０は、図１に示すように、把持部２０、刃体ホルダ部３０、及び刃体４０から構成されている。把持部２０は、ステンレス等の金属からなり、円柱状に形成されている。把持部２０の先端には、ネジ部２２が突出形成されている。該ネジ部２２には、刃体ホルダ部３０が基端に刻設された雌ネジ孔３２（図４参照）により、着脱自在に螺合されている。刃体ホルダ部３０は、生体親和性のある材質から形成されている。生体親和性のある材質としては、例えばステンレス（ＳＵＳ３０３，ＳＵＳ３０４等）、或いはチタンを挙げることができるが、これら材質に限定されるものではなく、生体親和性のあるものであれば限定されるものではない。
【００１５】
刃体ホルダ部３０は、取付部３４と、刃体取付部３８と、前記取付部３４と前記刃体取付部３８との間に溝３６ａが形成された肉薄部としての屈曲部３６とが、前述した生体親和性のある同一材質により、一体に形成されている。取付部３４は円柱状に形成され、基端面に前記雌ネジ孔３２が設けられている。屈曲部３６は円柱状をなし、前記取付部３４に対し同軸上に位置するように形成され、周部に溝３６ａが形成されていることにより、取付部３４よりも小径の外径を有する。このように屈曲部３６は、手の力で屈曲可能な材質及び形状に設定されている。なお、手の力で屈曲部３６を屈曲する場合は、例えば、刃体４０を覆うように形成されたキャップ部材等の治具を該刃体４０を覆うように嵌合するとともに、屈曲部３６をキャップ部材から露出させ、この状態で、屈曲部３６を手の力で屈曲するのが好ましい。なお、治具は、前記キャップ部材に限定するものではなく、刃体４０を覆い、かつ、屈曲部３６を露出できるものであれば、形状や構造は限定されるものではない。
【００１６】
溝３６ａは、バイト幅としてＷを有するバイト（図示しない）にて旋削加工が施されることにより形成されている。本実施形態では、屈曲部３６の長さ、すなわち、溝３６ａの溝幅Ｗは、２．０≦Ｗ≦８．０ｍｍの所定の長さを有する。なお、溝幅Ｗが２．０ｍｍ未満であると、屈曲部３６の溝幅Ｗが狭いため、屈曲すると、該部位に応力が集中しやすくなり、１〜２回の屈曲途中で折れやすくなる。本実施形態では、溝３６ａは、ストレート溝として形成されている。ストレート溝は、前記溝幅Ｗに含まれる領域の直径φが同一とした溝である。
【００１７】
又、屈曲部３６の直径φは、１．０≦φ≦２．０ｍｍが好ましく、特に、１．０≦φ≦１．５ｍｍの範囲が曲げやすいため好ましい。屈曲部３６の直径φが１．０ｍｍ未満では、折れやすくなり、旋削加工が難しくなる。反対に、屈曲部３６の直径φが２．０ｍｍを越えると、屈曲部３６を人（成人）の手では曲げることが難しくなる。屈曲部３６は、円柱状に形成されているため、手の力で任意の方向に曲げることが可能である。
【００１８】
なお、溝３６ａは、ストレート溝に限定するものではない。刃体ホルダ部３０の材質によっては、Ｕ溝に形成してもよい。なお、溝形状がＶ溝の場合には、屈曲部を曲げたときに最も狭い部分に応力集中があり、１〜２回程度の屈曲により該部位において破断する。刃体取付部３８の周面には、図２，３に示すようにローレット加工が施されている。
【００１９】
刃体取付部３８は、先端に刃体４０が取付固定されている。刃体４０は、本実施形態では、先端に斜状の切刃４２と、ガード４４が設けられている。ガード４４は、切刃４２の長手方向の先端側のみを露出させ、所定長さ分だけ患部の切開ができるようにするためのものである。すなわち、患部の冠状動脈を切開するために、患部に切刃４２を切り込む際、ガード４４が、ストッパとして上側血管壁外面に当接することにより、所定長さ以上の長さに切開されないようにしている。本実施形態では、この所定長さは１．５ｍｍとしている。なお、所定長さは、前記値に限定するものではないが、通常は、この値で十分である。切開する際に、このガード４４が上側血管壁外面に当接することにより、血管の上側血管壁を切開した切刃４２が、下側血管壁を突き抜けないようにしている。
【００２０】
さて上記のように構成された血管用メス１０の使用方法について説明する。
狭窄や閉塞（血栓）のある冠状動脈の患部を切開する際、適宜の治具を使用して、屈曲部３６を折り曲げ、刃体４０の把持部２０に対する取付角度を切開のしやすい取付角度に変更した後、狭窄や閉塞（血栓）のある冠状動脈の患部を切開する。このとき、切刃４２を患部の冠状動脈に当てて切り込む際、ガード４４が、ストッパとして上側血管壁外面に当接することにより、所定長さ以上の長さに切開されることがない。この後、必要な他の手術用具を使用して処理する。
【００２１】
続いて、血管用メス１０を使用して他の患部の冠状動脈を切開する場合、適宜の治具を使用して、手の力で屈曲部３６を再度折り曲げて取付角度を大きくしたり、或いは、屈曲部３６の折り曲げ量が減少する（取付角度を小さくする）ように逆に折り返す。或いは、異なる方向に新たに屈曲部３６を折り曲げる。異なる方向とは、例えば、図５の例では、上方に折り曲げした場合であるが、この状態から、図面に直交する方向のいずれか一方向に折り曲げすることをいう。そして、刃体４０の把持部２０に対する取付角度を切開のしやすい取付角度に変更した後、狭窄や閉塞（血栓）のある冠状動脈の患部を切開する。例えば、心臓の裏側の冠状動脈が患部の場合と、表側の冠状動脈が患部の場合とでは、血管用メス１０の患部へアプローチする角度が異なるため、刃体の取付角度を適宜変更することにより、切開を行いやすいようにすることができる。
【００２２】
上記のように前記実施形態は下記の効果を奏する。
○  刃体ホルダ部３０を同一材質で一体に形成し、手の力で屈曲可能としているため、部品点数が多くすることなく、屈曲可能な構成にすることができる。
【００２３】
○  刃体ホルダ部３０は屈曲可能な構成であるため、刃体自身を屈曲可能な構成とした場合に比較して、屈曲時に刃体が欠損したり破損する虞がない。
○  従来技術である特許文献４では、刃体自体を屈曲する場合は、危険な作業となるが、それに対して、本実施形態では、刃体ホルダ部３０を屈曲できるため、そのようなことはなく、又、刃体の硬度を落とす必要が無くなる。
【００２４】
（実施例）
以下には、刃体ホルダ部の屈曲部３６（直径３ｍｍ）を旋削加工して、複数回の折り曲げ試験を行った結果を表１、表２に示す。
【００２５】
【表１】
2006340857.tif 000003
試験条件は下記の通りである。
【００２６】
（試験条件）
刃体ホルダ部の材質：ＳＵＳ３０３，ＳＵＳ３０４
刃体ホルダ部の屈曲部３６の直径（ｍｍ）：1.25，1.5，2.0
切削加工の溝形状の種類：Ｖ溝（バイト先角度２０度）、Ｕ溝（バイト幅（ｍｍ），先Ｒ：1，1.5，2.0）、ストレート溝（バイト幅（ｍｍ）：3.0，6.0）
折り曲げ角度：取付部３４の軸心を基準に２０度
折り曲げ方向：刃体４０の背側を上方とし、その１８０度反対方向を下方とし、刃体４０が延びる方向を向いた状態で、左右方向とする（図３参照）。
【００２７】
折り曲げ回数の数え方：上・下・左・右の４方向の順に行い、以後この順序で繰り返し行った。屈曲部３６が折り曲げされていない状態（以下、基準状態という）から、一方向に２０度曲げた後、基準状態に戻すまでを１回としてカウントする。
【００２８】
【表２】
2006340857.tif 000004
表１，及び表２中の評価方法は下記の通りである。折り曲げ回数が３回を越えるものについては、◎とした。これは、上記のように１回の折り曲げとは、１往復の折り曲げであるため、１往復の折り曲げは、折り曲げ作業としては２度行うことになる。この折り曲げ作業の度数を数えると、３回は、折り曲げ度数としては、６回となり、通常行われる、一度の手術で、４〜６箇所の患部を切除する場合に、１つの血管用メス１０で足りると思われる回数だからである。又、３回は無理であるが、２回の折り曲げができるものについて、○とし、２回目までで、破断するものは×とした。これは、手術中に少なくとも２回（折り曲げ度数としては４回）は、折り曲げできることを確保するためである。
【００２９】
表１、表２の各実施例から分かるように、ＳＵＳ３０３，ＳＵＳ３０４の場合、同一形状にした場合には、ＳＵＳ３０４は、ＳＵＳ３０３に比較して２倍以上の耐久力があることが分かる。しかし、ＳＵＳ３０３を使用しても、充分に折り曲げ回数として使用できる例があることも分かる。そして、実施例中、ストレート溝の場合には、材質によらず、最低でも３回の折り曲げ（折り曲げ度数としては６回）はできることを意味している。
【００３０】
それに対して、Ｖ溝を形成した比較例１，２，６，７は、Ｖ溝の狭い部位で折り曲げ時に応力が集中し、耐久性がない。このように、ストレート溝の場合は、折り曲げ時の応力が分散して耐久回数に大きく影響する。特に、実施例２−１〜２−３，３，４，６〜９に示すように、ストレート溝が、３〜６ｍｍ（バイト幅３．０〜６．０ｍｍで形成した）の場合、優れた曲げ特性を有する。なお、ストレート溝の溝幅が６．０ｍｍを越えると、曲げる箇所が定まらず、手術中に、把持している際にしなりがでて使いにくくなる。
【００３１】
なお、本発明は前記実施形態に限定されるものではない。下記のように具体化してもよい。
○  前記実施形態では、屈曲部３６は、円柱状にしたが、円柱状に限定するものではない。例えば、屈曲部３６は断面楕円形や、断面多角形であってもよい。ただし、屈曲部３６を円柱状に形成した場合には、いずれの方向にも曲げやすくなるが、断面楕円形や、断面多角形とした場合、曲げやすい方向と、曲げにくい方向がある。この場合、曲げる方向が、曲げやすい方向と一致した場合には、曲げやすいため、これでもよい。
【００３２】
○  前記実施例で挙げたように、血管用メス１０の刃体ホルダ部３０の材質をＳＵＳ３０４とした場合、実施例に示すように、屈曲性については、特に優れている。これは、ＳＵＳ３０４のブリネルかたさ１５０（ＨＢ）、引っ張り強さ６０Ｋｇ／ｍｍ２、伸び６０％、縦弾性係数が１．９７×１０４ｋｇ／ｍｍ２の特性を有しているためである。
【００３３】
前述したＳＵＳ３０４の持っている物性に近いものとしては、ＳＵＳ３１６がある。ＳＵＳ３１６の物性は、ブリネルかたさ１４５（ＨＢ）、引っ張り強さ５９Ｋｇ／ｍｍ２、伸び５９％、縦弾性係数が１．９７×１０４ｋｇ／ｍｍ２である。従って、ＳＵＳ３１６を刃体ホルダ部３０の材質として採用することも可能である。
【００３４】
○  前記実施形態では、手術用メスとして、特に、冠状動脈の切開に使用される血管用メスに具体化したが、他の手術用のメスに具体化することも勿論可能である。
○  前記実施形態では、取付部３４を設けたが、取付部３４を省略して屈曲部３６の基端に雄ネジを設け、一方、把持部２０に雌ネジ孔を設けて、該雄ネジと雌ネジ孔とを互いに着脱自在に螺合するようにしてもよい。このように構成しても、屈曲部３６にて折り曲げすることが可能である。
【００３５】
前記各実施形態から把握できる請求項以外の技術的思想を下記に記述する。
（１）  刃体ホルダ部を、ＳＵＳ３０３，ＳＵＳ３０４，又はＳＵＳ３１６にて形成したことを特徴とする請求項１乃至請求項３のうちいずれか１項に記載の手術用メス。このように刃体ホルダ部をＳＵＳ３０３，ＳＵＳ３０４，又はＳＵＳ３１６により形成すると、屈曲部では、その径や、長さを適切に設定すれば、好適に、折り曲げすることができる。
【００３６】
（２）  前記屈曲部の直径を１．０〜２．０ｍｍとしたことを特徴とする請求項１乃至請求項３、技術的思想の（１）のいずれか１項に記載の手術用メス。このようにすると、手術時に好適な回数の屈曲が可能となる。
【００３７】
（３）  前記ストレート溝の溝幅は、３．０〜６．０ｍｍであることを特徴とする請求項３に記載の手術用メス。このようにすると、手術時に好適な回数の屈曲が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】一実施形態の血管用メス１０の正面図。
【図２】刃体ホルダ部３０の正面図。
【図３】刃体ホルダ部３０の斜視図。
【図４】刃体ホルダ部３０の拡大断面図。
【図５】作用を示す血管用メス１０の正面図。
【符号の説明】
【００３９】
１０…血管用メス
２０…把持部
３０…刃体ホルダ部
３６…屈曲部（肉薄部）
３６ａ…溝
４０…刃体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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