(57)【要約】【課題】色つきのコンタクト・レンズを製造するための方法およびシステムを提供する。【解決手段】コンタクト・レンズ金型半体部分を含むコンタクト・レンズ金型組立体が開示されており、これらの内の少なくとも１個は着色剤を含んでいる。硬化可能なレンズ形成材料の一部分が予備硬化されるが、着色剤層に接触しているその硬化可能なレンズ形成材料の一部分は実質的に未硬化の状態を維持してレンズの中への着色剤の拡散を可能にする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のコンタクト・レンズ金型半体部分と、
前記第１のコンタクト・レンズ金型半体部分の近くに配置されている第２のコンタクト・レンズ金型半体部分を備えており、これら第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方が着色剤層を含み、さらに
前記第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の間に配置されている硬化可能なレンズ形成材料を備えており、この硬化可能なレンズ形成材料が前記コンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方および前記着色剤層に接触している、コンタクト・レンズ金型組立体を供給する工程と、
前記コンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方に接触している前記硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも一部分を硬化する工程と、を含み、前記着色剤層に接触している前記硬化可能なレンズ形成材料の部分が実質的に未硬化の状態を維持している、方法。
【請求項２】
前記着色剤層、前記第１の金型半体部分、前記第２の金型半体部分、前記硬化可能なレンズ形成材料、またはこれらの任意の組み合わせ、を加熱する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記加熱が、前記着色剤層、前記第１の金型半体部分、前記第２の金型半体部分、または前記硬化可能なレンズ形成材料の温度を、約５℃乃至約５０℃だけ高める、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記硬化が、前記第１のコンタクト・レンズ金型に接触している前記硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも一部分を紫外線により照射することにより行なわれる、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記紫外線がマスクを用いることにより選択されており、このマスクが前記紫外線を供給する供給源と前記第１のコンタクト・レンズ金型との間に光学的に配置されている、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記紫外線の少なくとも一部分が反射装置により反射され、この反射装置が前記紫外線を供給する供給源と前記第１のコンタクト・レンズ金型との間に光学的に配置されている、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記反射装置が前記マスクに近接している、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記マスクが複数の開口部を有している、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
前記複数の開口部がスリット、穴、またはこれらの任意の組み合わせを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記複数の開口部が方位角に沿って配列されている、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記マスクが前記コンタクト・レンズ金型半体部分を一体に保持する、請求項５に記載の方法。
【請求項１２】
前記マスクが圧力を加えるために重力または重力加速度の影響下において十分な質量を有している、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記マスクが前記第２のコンタクト・レンズ金型半体部分を前記モノマー混合物に向けて押圧する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記硬化が所与の空気環境、低酸素環境、不活性な環境、またはこれらの任意の組み合わせの中において行なわれる、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１および第２のレンズ金型半体部分の少なくとも一方が成形用の表面部分および当該成形用の表面部分に接触している透明な層を有している、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記透明な層が前記硬化可能なレンズ形成材料に接触している、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記着色剤層が前記透明な層に接触している、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記透明な層が前記レンズ金型半体部分の一方に接触している、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記金型半体部分の少なくとも一方に接触している硬化可能なレンズ形成材料が予備硬化する時に、前記着色剤層に接触している硬化可能なレンズ形成材料の粘度が実質的に同一に維持されるか低下する、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記光学的な表面部分に接触している硬化可能なレンズ形成材料の粘度が硬化中に増加する、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
第１のコンタクト・レンズ金型半体部分と、
前記第１のコンタクト・レンズ金型半体部分の近くに配置されている第２のコンタクト・レンズ金型半体部分を備えており、これら第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方が着色剤層を含む、コンタクト・レンズ金型組立体と、
前記金型半体部分の少なくとも一方の近くに位置決めされていて、中を通して放射線を通過させることのできる複数の開口部を有しており、これら複数の開口部が前記金型半体部分の少なくとも一方に接触している硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも一部分を照射するように位置決めされている、マスクと、
前記硬化可能なレンズ形成材料を硬化できる放射線を供給するための放射線供給源と、を含む、システム。
【請求項２２】
前記着色剤層を含む前記第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方が当該コンタクト・レンズ金型半体部分とその着色剤層との間に位置決めされている透明な層を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記マスクが前記金型半体部分の少なくとも一方に近接して配置されている、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記複数の開口部がスリット、穴、またはこれらの任意の組み合わせを含む、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記複数の開口部が方位角に沿って配列されている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記マスクが放射線反射装置を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記放射線反射装置が円錐の形状を有している、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記マスクが前記金型半体部分の間に圧力を加えるために重力または重力加速度の影響下において十分な質量を有している、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記着色剤層、前記第１の金型半体部分、前記第２の金型半体部分、前記硬化可能なレンズ形成材料、またはこれらの任意の組み合わせを加熱するためのヒーターを含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記ヒーターが前記着色剤層、前記第１の金型半体部分、前記第２の金型半体部分、または前記硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも１個の温度を、約５℃乃至約５０℃の量だけ、高めることができる、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
複数のコンタクト・レンズ金型組立体を含む、請求項２１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般にソフト・コンタクト・レンズを成形するための装置および方法に関連している。本発明は特にソフト・コンタクト・レンズを形成するために圧力下において着色した重合可能なモノマーを選択的に予備硬化するための装置および方法に関連している。
【背景技術】
【０００２】
ソフト・コンタクト・レンズの開発および製造はポリマーの科学および技法の重要な医療的応用である。ソフトなまたは軟質な（例えば「ヒドロゲル（hydrogel）」の）コンタクト・レンズはレンズ金型を用いてモノマー混合物を重合することにより一般的に作成されている。このレンズ金型の形状およびレンズの組成物は一般的にその完成したレンズの光学特性を確定する。一般的に、前方湾曲部分用のレンズ金型は液体モノマーの混合物を受容し、後方湾曲部分のレンズ金型はその液体モノマーの混合物に向けて押圧される。このモノマー混合物の重合化は一般的に、例えば、紫外光触媒の使用により、紫外光を用いることにより活性化される。この重合化が実質的に完了した後に、前記レンズ金型は取り外されて、レンズが洗浄および水和される。
【０００３】
色つきのコンタクト・レンズは人の目の色を美容的に高めて変化するための方法として極めて評判が高まってきている。多くの着色剤は一般的に色つきのレンズを製造するために結合性のポリマーおよび顔料により構成されている。この着色剤は一般に金型の表面からレンズ材料への拡散により未硬化状態のレンズ材料に供給され、このレンズ材料はその後硬化する。色つきのコンタクト・レンズを製造する種々の方法がモロック（Molock）他，「カラランツ・フォー・ユース・イン・ティンテド・コンタクト・レンズ・アンド・メソッヅ・フォー・ゼア・プロダクション（Colorants for use in tinted contact lenses and methods for their production）」により米国特許出願公開第２００３／０００００２８号において記載されており、この文献の内容全体が本明細書において参考文献として含まれる。例えば、着色剤の移動は光学的な金型の成形面に対して押圧される着色剤組成物を含む印刷用のパッドを用いて行なうことができる。この着色剤の組成物は、一般的に溶媒成分を含み、自然に乾燥して色つきのレンズ金型を形成する。その後、モノマー混合物がその色つきのレンズ金型に加えられて、着色剤がレンズ材料の中に拡散して、そのモノマー混合物が重合する。
【０００４】
色つきでないコンタクト・レンズの中にソフト・コンタクト・レンズを形成するための紫外光によるモノマーの重合化が当該特許技術において多く記載されている。例えば、マーチン（Martin）他に発行されている米国特許第６，２２０，８４５号は「モールド・クランピング・アンド・プレキュア・オブ・ア・ポリメライザブル・ヒドロゲル（Mold Clamping and Precure of a Polymerizable Hydrogel）」に関連している。この内容全体が本明細書において参考文献として含まれている特許の概要はソフト・コンタクト・レンズを形成するために重合可能なモノマーまたはモノマー混合物を部分的に硬化するための装置および方法を記載している。また、低量酸素の環境内の予備硬化ステーションに複数のコンタクト・レンズ金型を輸送するための装置も記載されており、それぞれのコンタクト・レンズ金型は重合可能なモノマーまたはモノマー混合物を間に伴う第１および第２の金型半体部分を含む。さらに、所定の圧力および時間において第２のコンタクト・レンズ金型半体部分に対して第１のコンタクト・レンズ金型半体部分をクランプする複数の金型係合部材を有するマスクが記載されている。これらのコンタクト・レンズの金型半体部分がクランプされている間に、前記重合可能なモノマーまたはモノマー混合物がそれぞれのコンタクト・レンズ金型の中に収容されている重合可能なモノマーまたはモノマー混合物を重合するための放射エネルギー供給源に対して曝露される。
【特許文献１】米国特許出願公開第２００３／０００００２８号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２２０，８４５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
現在のコンタクト・レンズの製造技法は種々の波長の光が反応性のモノマー混合物に対して照射することを可能にしている。この予備硬化の照射に必要とされる時間は実質的に完全な重合化に必要とされる時間に比べて短い。しかしながら、本発明者は現在においてこのようなモノマーの予備硬化処理が色つきのコンタクト・レンズの調製において着色剤およびモノマーの拡散を減少または妨げることを見出している。作用の特別な理論に拘束されることなく、予備硬化がレンズ形成材料の粘度を高めてその予備印刷した着色剤の層の中へのモノマーの拡散を妨げていると思われる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明はコンタクト・レンズ金型を確実に閉じた状態を維持しながら着色剤およびモノマーの拡散を可能にすることに付随する問題を解消する色つきのコンタクト・レンズを作成するための方法およびシステムを開発している。従って、本発明は第１のコンタクト・レンズ金型半体部分および当該第１のコンタクト・レンズ金型半体部分の近くに位置決めされている第２のコンタクト・レンズ金型半体部分を備えていて、これら第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方が着色剤層を有しており、さらにこれら第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の間に位置決めされている硬化可能なレンズ形成材料を備えていて、この硬化可能なレンズ形成材料が前記コンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方および前記着色剤層に接触している、コンタクト・レンズ金型組立体を供給する工程と、前記コンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方に接触している前記硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも一部分を予備硬化する工程と、を含み、前記着色剤層に接触している前記硬化可能なレンズ形成材料の部分が実質的に未硬化な状態を維持している、方法を提供している。
【０００７】
本発明はまた色つきのコンタクト・レンズを調製するためのシステムも開発している。これらのシステムは第１のコンタクト・レンズ金型半体部分、当該第１のコンタクト・レンズ金型半体部分の近くに位置決めされている第２のコンタクト・レンズ金型半体部分を備えていて、これら第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方が着色剤層を含むコンタクト・レンズ金型組立体と、前記金型半体部分の少なくとも一方に接触していて、中を通して放射線を通過させることのできる複数の開口部を有しており、これら複数の開口部が前記金型半体部分の少なくとも一方に接触している硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも一部分を照射するように位置決めされているマスクと、前記硬化可能なレンズ形成材料を予備硬化できる放射線を供給するための放射線供給源と、を含む。
【０００８】
本発明の別の態様は本明細書において記載されているように、本発明の詳細な説明および図面を参照することにより当業者において明らかになる。
【発明の効果】
【０００９】
従って、本発明によれば、色つきのソフト・コンタクト・レンズを成形するためのすぐれた装置および方法が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
前記の概要ならびに以下の詳細な説明は添付の図面と共に読まれる場合にさらに理解される。本発明を例証する目的において、各図面は本発明の例示的な実施形態を示しているが、本発明はその開示されている具体的な幾つかの方法、組成物、および装置に限定されない。
【００１１】
本発明は以下の詳細な説明および添付図面および実施例を参照することによりさらに容易に理解できる。なお、本発明が本明細書において説明および／または図示されている特定の装置、方法、状態またはパラメータに限定されないことを理解するべきである。本明細書において用いられている術後は例示のみのために特定の実施形態を説明しており、特許請求されている発明の限定とすることを目的としていない。また、添付の特許請求の各項を含む明細書において用いられているように、単一の形態の「所与の（aまたはan）」および「この、または、その、または、前記（the）」は複数の状態も含む場合がある。加えて、特定の数値に対する言及は、その内容が明らかに別の意味を述べていない限り、少なくともその特定の数値を含み、その全ての範囲が包括的であり組み合わせ可能である。同様に、先行詞の「約またはおよそ（about）」の使用により、幾つかの値が近似として表現されている場合に、その特定の値が別の具体的な表現を形成していると言うことを理解する必要がある。
【００１２】
一例の態様において、本発明は、第１のコンタクト・レンズ金型半体部分、当該第１のコンタクト・レンズ金型半体部分の近くに位置決めされている第２のコンタクト・レンズ金型半体部分を備えており、これら第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方が着色剤層を含み、さらに前記第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の間に位置決めされている硬化可能なレンズ形成材料を備えており、この硬化可能なレンズ形成材料が前記コンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方および前記着色剤層に接触している、コンタクト・レンズ金型組立体を供給する工程を含む方法を提供している。これらの方法は前記コンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方に対して接触している硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも一部分を予備硬化する処理を含み、前記着色剤層に接触している硬化可能なレンズ形成用の材料の部分は実質的に未硬化の状態を維持している。前記の予備硬化したレンズ形成材料の部分は一般的に、照射が全く存在しない付加的な加熱領域を通して輸送する処理、または照射が前記レンズ形成材料を完全に硬化するために存在している１個以上の硬化領域の中への輸送等のような、後続の処理工程の最中に前記コンタクト・レンズ金型組立体を無変化の状態に維持するために役立つ。
【００１３】
本発明の特定の実施形態において、前記方法は前記の着色剤層、第１の金型半体部分、第２の金型半体部分、硬化可能なレンズ形成材料、またはこれらの任意の組み合わせ物を加熱する処理を含む。これらの構成要素の加熱は適当なパレットまたはホルダーの中に埋め込まれている加熱用のカートリッジまたは加熱用のコイルの加熱の使用等による等の熱伝導によるか、加熱ガスの使用による等の対流により、一般的に行なわれる。この加熱は前記の着色剤および硬化可能なレンズ形成材料の拡散の達成に役立つ。特定の実施形態において、前記加熱は一般的に約５℃乃至約５０℃、さらに一般的に約１０℃乃至約４０℃の量だけ温度を高める。特定の実施形態において、前記硬化可能なレンズ形成材料は約２５℃乃至約９５℃、さらに一般的に約３５℃乃至約８５℃、さらに一般的に約４０℃乃至約７０℃、最も一般的に約４５℃乃至約６０℃の範囲内の温度で予備硬化されている。
【００１４】
本発明の特定の実施形態において、前記予備硬化処理は前記第１のコンタクト・レンズ金型に接触している硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも一部分に、所与の化学反応を生じるか開始できる所与の形態の放射線または粒子ビームを受けさせることにより行なわれる。適当な種類の放射線は化学線を含む。本明細書において用いられているように、「化学線（actinic radiation）」は紫外線、赤外線、可視光およびＸ線等のような光化学反応を生じることのできる電磁放射線を意味する。また、適当な粒子ビームは電子を含む。前記放射線は好ましくは約２乃至４ｍＷ／ｃｍ2 において、約５乃至約６０秒間にわたり、さらに好ましくは約２０乃至約４０秒間にわたり、前記の硬化可能なレンズ形成材料を照射する紫外光ランプにより供給される。放射線はまたパルス化または周期化した高強度ＵＶ供給源により供給することも可能である。
【００１５】
前記着色剤層に接触している前記レンズ形成材料の照射を避けながら前記レンズ金型に接触している硬化可能なレンズ形成材料の部分を照射することは一般的にマスクの使用により行なわれる。多くの実施形態において、紫外線は、複数の開口部を有するマスク等のような、マスクの使用により形付けられている。特定の実施形態において、これら複数の開口部はスリット、穴またはこれらの任意の組み合わせを含む。一般的に、前記マスクにおける複数の開口部は放射線が、レンズ金型に接触している硬化可能なレンズ形成材料の部分に通過することを可能にする様式で、放射線供給源とレンズ金型との間に整合している。コンタクト・レンズの中の中央に位置決めされている円形の層の場合に、前記開口部は一般的に前記着色剤層の周囲に方位角に沿って配列されている。さらに、適当な材料が放射線を遮る（例えば、吸収、反射、または吸収および反射の両方の）ために前記マスクに対して選択されている。また、適当なマスク材料が複数の開口部を形成するために機械加工またはリソグラフィ等により容易に作成される。これらの適当なマスク材料は一般的に真鍮、ステンレス・スチール、またはタングステン、または所与の金属複合材料等のような金属を含む。マスク材料はまた適当な金属または窒化チタンまたはクロムを伴うプラスチック基板をめっき処理すること等により、種々の支持体の上に被覆できる。
【００１６】
本発明の特定の好ましい実施形態において、前記マスクは適当な圧力を用いて前記コンタクト・レンズの金型半体部分を一体に保持する。これらのコンタクト・レンズ金型を保持する２個のマスクが供給できるが、一般的な実施形態はこれらのコンタクト・レンズ金型を１個のマスクとパレット等のような適当な金型ホルダーとの間に保持している。前記の「適当な圧力（suitable pressure）」とは、前記マスクが前記の硬化可能なレンズ形成材料を所与のコンタクト・レンズの形状に形成するためにコンタクト・レンズ金型半体部分を一体に十分に保持するための所与の力を所与の領域に加えることができることを意味する。この圧力は一般的に前記レンズ形成材料が前記圧力の解除後に前記金型半体部分を一体に保持するために十分な所与のレベルに予備硬化するまで十分に長く保持される。例えば、クランプ力、空気シリンダー、ばね駆動型シリンダー、磁力、静電力、分子力、加速力、重力、またはこれらの任意の組み合わせ等のような、前記金型半体部分を保持するための任意の種類の力が適当である。
【００１７】
適当なマスクは所与の圧力を加えるための重力または重力加速度の影響下において十分な質量を有している。前記マスクにより加えられる圧力は前記コンタクト・レンズ金型半体部分の一方を前記硬化可能なレンズ形成材料に向けて適当に押圧する。一例の実施形態において、前記第１の金型半体部分はパレットによりその位置が保持されている。この第１のレンズ金型半体部分（例えば、前方湾曲部分用の金型）はその凹状の部分の中に着色剤層を含み、所与の液体の硬化可能なレンズ形成材料がその凹状の部分の中に貯留される。一方、第２のレンズ金型半体部分（例えば、後方湾曲部分用の金型）は凸状の側から前記液体の硬化可能なレンズ形成材料の中に配置される。その後、複数の方位角に沿って配列されているスリットおよび十分な質量を有するマスクが前記第２の金型半体部分の頂上に置かれて、その質量が重力の影響下にその第２の金型半体部分を第１の金型半体部分に向けて押圧する。この結果として生じる各金型半体部分の間の空間がコンタクト・レンズを形成する。その後、これらのレンズ金型に接触していて前記着色剤層には実質的に接触していないレンズ材料の部分が前記マスクの複数の開口部を通過する紫外線の作用により予備硬化される。
【００１８】
本発明の特定の実施形態において、前記予備硬化は所与の空気環境、低酸素環境、不活性な環境、またはこれらの任意の組み合わせの中において行なうことができる。本明細書において用いられているように、用語の「低酸素環境（low oxygen environment）」は２０℃において１気圧で存在する酸素の約１／２よりも低い濃度を有する雰囲気を意味する。また、用語の「不活性な環境（inert environment）」は２０℃において１気圧で存在する酸素の約１重量％よりも低い濃度を有する雰囲気を意味する。予備硬化しているレンズ金型が多様な雰囲気の組成を有する製造ラインを通して移動している種々の実施形態において種々の環境に遭遇する可能性がある。例えば、特定の実施形態において、前記雰囲気の組成は前記硬化可能でレンズ形成可能な材料の前記レンズ金型半体部分の間における組み立て中に（例えば、充填および圧縮中に）不活性である。さらに、その後の予備硬化の段階において、前記の組み立てられた金型は紫外光により予備硬化され、この時点において、その周囲の雰囲気の酸素含有量は所与の不活性な雰囲気の含有量よりも高くすることができる。例えば、適当なコンタクト・レンズの製造ラインは成形、印刷、充填、組み立て、予備硬化、硬化、水和、洗浄、および包装の段階を含む可能性がある。従って、雰囲気中の酸素含有量における変化（例えば、勾配）が組み立て（例えば、不活性な条件下）と硬化（例えば、大気中）との間において考えられる。
【００１９】
本発明の一例の実施形態において、前記第１および第２のレンズ金型半体部分の少なくとも一方は前記着色剤層に接触している透明な層を含む。適当な透明な層は一般的にポリマー・フィルムを含み、このフィルムは前記硬化可能なレンズ形成材料に接触していて、好ましくは、この透明な層は前記第１および第２のレンズ金型半体部分の少なくとも一方に接触している。これらの透明な層および着色剤層はそれぞれ異なる金型半体部分の上に置くことができるが、この透明な層は一般的に着色剤層と同一の金型半体部分の上に位置決めされる。さらに、この透明な層は一般的に、前記着色剤層がその透明な層の近くにある場合に、前方湾曲部分用のレンズ金型に接触して位置決めされる。その後、前記硬化可能なレンズ形成材料の添加、２個のレンズ金型半体部分の組み立ておよび予備硬化が本明細書において記載されているように行なわれる。
【００２０】
本発明の特定の態様において、前記着色剤層に接触している硬化可能なレンズ形成材料の粘度は前記金型半体部分の少なくとも一方に接触している硬化可能なレンズ形成材料が予備硬化する時に実質的に同一の状態を維持するか低下する。これらの実施形態において、放射線は前記着色剤層に接触しているレンズ形成材料がほとんどまたは全く放射線を受けないように適当にマスキングされる。作用の特別な理論に拘束されることなく、放射線をほとんどまたは全く伴わない状態であれば、前記レンズ形成材料は実質的に未硬化の状態を維持するので、前記着色剤層の近くのレンズ材料の粘度は無変化の状態を維持する。このように、レンズ形成材料を実質的に未硬化の状態に維持することはそのレンズ形成材料の中への着色剤の拡散を補助する。前記レンズ形成材料が加熱される特定の実施形態において、その粘度はそのレンズ形成材料が予備硬化するほど実際に低下する可能性がある。このような粘度における低下もそのレンズ形成材料の中への着色剤の拡散を高めることができる。また、類似の実施形態において、光学面に接触している硬化可能なレンズ形成材料の粘度が予備硬化中に増加し、このことはその後の処理工程中においてレンズ金型組立体を無変化の状態に維持する傾向を高める。
【００２１】
本発明はまた、第１のコンタクト・レンズ金型半体部分、当該第１のコンタクト・レンズ金型半体部分の近くに位置決めされている第２のコンタクト・レンズ金型半体部分を備えており、これら第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方が着色剤層を含むコンタクト・レンズ金型組立体と、前記金型半体部分の少なくとも一方に接触していて、中を通して放射線を通過させることのできる複数の開口部を含み、これら複数の開口部が前記金型半体部分の少なくとも一方に接触している硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも一部分を照射するように位置決めされているマスクと、前記硬化可能なレンズ形成材料を予備硬化することのできる放射線を供給するための放射線供給源と、を含むシステムも提供している。これらのシステムにおいて、前記着色剤層を含む前記第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方は一般的にこれらのコンタクト・レンズ金型半体部分と着色剤層との間に位置決めされている透明な層を含む。適当なマスク方式の圧縮装置（すなわち、「マスク（masks）」）は一般的にスリット、穴、またはこれらの任意の組み合わせ等のような複数の開口部を含む。これらの複数の開口部は一般的に、前記コンタクト・レンズの着色剤層の周囲におけるリングの形状等のように、方位角に沿って配列されている。適当なマスクは一般的に前記金型半体部分の間に圧力を加えるために重力または重力加速度の影響下において十分な質量を有している。
【００２２】
特定の好ましいシステムはさらに前記着色剤層、第１の金型半体部分、第２の金型半体部分、硬化可能なレンズ形成材料、またはこれらの任意の組み合わせを加熱するための１個以上のヒーターを含む。さらに、適当なヒーターは適当なパレットまたはホルダーの中に埋め込まれている加熱用のカートリッジまたは加熱用のコイル、エア・ガン、および熱を照射するためのヒート・ランプを含む。なお、作用の特別な理論に拘束されることなく、前記の加熱が一般的に前記硬化可能なレンズ形成材料の中への着色剤の拡散を補助すると考えられる。
【００２３】
特定の好ましいシステムおよび方法において、重合可能なモノマーまたはモノマー混合物が第１の凹状のおよび第２の凸状の金型半体部分を有するレンズ金型の中に貯留される。これらの金型半体部分は一般的にポリスチレン（polystyrene）またはポリオレフィン（polyolefin）等のような紫外または可視の放射線に対して少なくとも部分的に透明である材料により形成されている。これらの金型半体部分は貯留および金型組み立てのステーションから予備硬化ステーションまで輸送されて、所定時間の期間にわたり所定の圧力下に一体に保持される。これらの金型半体部分は所与の低酸素環境内において輸送される。また、前記第２のまたは凸状の金型半体部分を前記第１のまたは凹状の金型半体部分よりもわずかに薄くして前記モノマーの重合時の硬化中における金型の追従を可能にすることができる。前記圧力は前記第１および第２の金型半体部分に存在しているフランジを整合し、このことはこれらの金型のそれぞれの湾曲部分の整合を補助する。好ましい実施形態において、前記圧力は前記第２の凸状の金型半体部分を前記第１の金型半体部分に形成されている環状のエッジ部分に対して支持し、これにより、その金型の中に収容されているモノマーから余分なモノマーを実質的に切断する。所定期間の経過後に、前記金型組立体の周囲に主に存在しているモノマーを部分的に硬化する（すなわち、予備硬化する）ために、ＵＶ光源等のような、放射線に対してモノマー混合物を含有している顔料が曝露される。この期間中に、前記の重合可能なモノマー混合物および着色したポリマー材料を所定温度に速やかに加熱するために凹状の金型半体部分に熱風が直接的に吹き込まれる。さらに、加圧下におけるＵＶ曝露の第２の所定期間の経過後に、加圧および放射線が一般的に解除されて、前記の選択的に予備硬化したレンズ材料を収容しているコンタクト・レンズ金型組立体が所与の加熱領域の中を通して輸送される。この場合に、凹状の金型の表面上に収容されている着色した高分子の着色剤の中への重合可能なモノマー混合物の拡散は一般的に実質的に光源または可視光線の存在しない適当な加熱領域の中において行なわれる。その後、この金型組立体は前記レンズ形成材料のさらなる重合化および硬化のための硬化ステーションに輸送される。
【００２４】
本発明の特定のシステムは着色した高分子の着色剤層の拡散を妨げないソフト・コンタクト・レンズを形成するために重合可能なモノマーまたはモノマー混合物を選択的に予備硬化する。これらのシステムは一般的に低酸素のまたは空気を充たした環境の中の予備硬化ステーションまで複数のコンタクト・レンズ金型組立体を断続的に移動するための輸送手段を含む。これらのコンタクト・レンズ金型組立体は間に重合可能なモノマーまたはモノマー混合物および着色した高分子の着色剤を伴う第１および第２の金型半体部分を適当に含む。これらの実施形態はまた不活性で低酸素のまたは空気の環境の中に所定時間の期間にわたり前記第１の金型半体部分および第２の金型半体部分を保持するための複数の装置も含む。その後、前記の重合可能なモノマーまたはモノマー混合物の選択された領域が所定時間の期間にわたり放射線に曝されると同時に、圧力下においてそれらの選択されて曝露された領域の中のモノマーまたはモノマー混合物が部分的にまたは完全に硬化する。この圧力は一般的に、環状の空気シリンダー、ばね駆動型の環状シリンダー、物理的な重さ、またはこれらの任意の組み合わせ等のような、適当な装置により供給される。これらの装置は一般的に金型半体部分の中心から放射線を送り出すその装置内の１個以上の開口部の中を放射線が通過可能にするためのマスクを含む。その後、この放射線は前記金型半体部分の１個以上における選択された領域を通過してそのモノマーまたはモノマー混合物の中に入る。前記システムはまた一般的に圧力の持続時間または強度を制御し（例えば、圧力を維持し）、放射線の持続時間および強度を制御するためのコントローラも含む。一般的に、本発明のシステムは前記コンタクト・レンズ金型半体部分を均一に且つ一体に保持するために放射状に均一な圧力を供給する保持装置を含む。
【００２５】
本発明の特定の方法はソフト・コンタクト・レンズの形成において重合可能なモノマーまたはモノマー混合物を選択的に予備硬化する。この場合に、重合可能なモノマーまたはモノマー混合物は間にそのモノマーおよび着色した高分子の着色剤を伴う第１の凹状のおよび第２の凹状の金型半体部分を有するコンタクト・レンズ金型半体部分の中に貯留される。これらの金型半体部分は圧力下に一体に保持されて、前記モノマーまたはモノマー混合物の選択された領域を部分的に重合して所与の予備硬化したゲル様の状態にするために放射線に曝される。その後、前記保持用の圧力が解除されて、レンズが付加的な放射線または熱および放射線の組み合わせにより硬化される。一般的に、前記の金型半体部分は圧力により一体に保持されて整合され、このことにより、過剰のモノマーが金型のキャビティからにじみ出る。さらに、前記重合可能なモノマーまたはモノマー混合物の少なくとも一部分が、好ましくは前記のにじみ出た部分の中における、選択された領域の中において予備硬化してゲル様の状態になる。この場合に、前記モノマーの収縮は一般的に硬化期間の残りの部分にわたり金型半体部分を一体に支持して保持する各金型半体部分の追従性を生み出す。この現象は、硬化の前に前方湾曲部分用の金型半体部分に対して後方湾曲部分用の金型半体部分が傾くか回転する場合に生じる可能性のある中心ずれの欠陥を回避するために役立つ。また、前記保持用の圧力は、前記マスクに対して係合しているか一体である空気圧シリンダーまたは電磁ソレノイドの使用等により、予備硬化工程中に変更可能である。また、適宜に、予備硬化中に半径方向に均一な保持用の圧力を同時に供給しながら、前記保持用の装置（例えば「クランプ手段（clamping means）」）と金型半体部分との間において表面エネルギーの引力が最小にされている。なお、本明細書において用いられているように、用語の「クランプ手段」は金型組立体を一体に保持するために適している任意の装置または力を意味する。好ましい実施形態において、本発明において使用するマスクは前記クランプ手段を含むが、別の実施形態はこのクランプ手段とは別の主要部分を有することができる。
【００２６】
一例の実施形態において、前記方法は重合可能なモノマーまたはモノマー混合物からソフト・コンタクト・レンズを形成している。これらのソフト・コンタクト・レンズは第１の凹状のおよび第２の凸状の金型半体部分を有する金型組立体の中において形成されている。図４（ａ）において示されているように、一般的に可視光および紫外光に対して透過性の材料（例えば、ポリスチレン（polystyrene））により形成されている前記の金型半体部分は凹状の表面部分３１、凸状の表面部分３３および円形の周囲のエッジ部分３１（ｃ）を定めている中央の湾曲状の部分を有しており、実質的に平面の環状のフランジ３１（ａ）がエッジ部分３１（ｃ）に接続している。これらの凹状の表面部分３１および凸状の表面部分３３の少なくとも一部分は、それぞれその金型組立体の中において製造されるコンタクト・レンズの、前方または後方の湾曲部分の寸法を有しており、その表面に接触している重合可能な組成物の重合により形成されるコンタクト・レンズの表面が光学的に許容可能になるように滑らかである。この金型はその内部を通して熱を速やかに伝達するために十分に薄く、製造プロセス中の硬化工程後に一般的に生じる成形品の取り出し工程中にそれぞれの金型半体部分を分離するために加えられる引き出し力に耐えるために十分な剛性を有している。
【００２７】
前記第１の金型半体部分の凹状の表面部分３１は一般的に着色剤層を含む。適当な着色剤層は、インク−ジェット、噴霧、またはパッド印刷等のような、適当な印刷方法を用いて供給される。着色したレンズを製造するために適当に用いられている多くの着色剤は一般に結合用のポリマーおよび顔料により構成されている。また、着色剤層を含む適当な金型半体部分が、２００３年、１月２日に公開されている現在において米国特許出願公開第２００３／０００００２８号となっている、米国特許出願第１０／０２７，５７９号（「‘５７９号出願」）において記載されており、この文献の内容全体は本明細書において参考文献として含まれている。前記着色剤は一般的に金型表面からのレンズ材料に対する着色剤の転移により未硬化のレンズ材料に供給され、そのレンズ材料がその後に硬化する。前記‘５７９号出願は前記着色剤の転移が光学的な金型の成形表面に対して押圧される着色剤の組成物を含む印刷パッドを用いて行なうことができることを開示している。この着色剤の組成物は、所与の溶媒成分を含み、自然に乾燥して着色したコンタクト・レンズを製造するための着色したレンズ金型を形成する。
【００２８】
予備硬化は一般的に重合可能なモノマーまたはモノマー混合物の選択された領域を粘性のゲルに部分的に硬化する処理を含む。この予備硬化中に、前記金型半体部分は一般的に部分的に重合したモノマーのゲルの性質に似ている粘性のゲルにより固定されている。このような予備硬化は金型半体部分の平行な整合状態を維持するために役立つ。すなわち、前記ゲルの粘性は中心ずれを十分に防ぎ、その硬化期間の残りの部分の間における無管理の重要視されていない加熱および硬化を可能にする。さらに、この予備硬化工程の追加はこれまでの製造方法に比べて欠陥のあるレンズの数を減少する。
【００２９】
種々の実施形態において、予備硬化は一般的に前記の重合可能な組成物を前方湾曲部分用の金型半体部分の中に配置してそれぞれの金型半体部分を組み立てた直後に行なわれる。図４（ａ）において、最終の望まれるレンズの形状を定める相補的な対の第１の金型半体部分３１および第２の金型半体部分３３は前記モノマー混合物を成形するために用いられる。適当なモノマー混合物は非水性の水置換可能な希釈剤の中に溶解できる。前記前方の凹状の金型半体部分３１が重合用の混合物３２により実質的に充たされる、前記の充填または投与工程の後に、その凹状の前方金型半体部分３１が基部の金型半体部分３３により覆われる。その後、この基部の金型半体部分は結果として得られるレンズが適正に整合していてゆがみを伴わないことを確実にするように前記凹状の前方金型半体部分の周囲のエッジ部分３１（ｃ）の上に静止する。
【００３０】
その後、前記の第１および第２の金型半体部分は一体に保持され、この処理はこれらの金型半体部分の組み立て後、予備硬化中、またはこれらの両方において行なうことができる。これらの金型半体部分は一般的に余分のモノマーを退去させ、それぞれの金型フランジは整合した状態を維持する。これらの金型が予備硬化処理中に一体に保持される場合に、前記モノマーまたはモノマー混合物は一般的に放射線、一般的に化学線、好ましくはＵＶランプからの放射線に対して曝露される。一般的に、前記金型半体部分は約３０秒の化学線を伴って約４０秒間にわたり一体に保持される。その後、この予備硬化工程の完了時に、前記モノマーまたはモノマー混合物は好ましくは選択された曝露領域の中において部分的に重合したゲルを形成する。
【００３１】
前記予備硬化に続いて、特定の実施形態において、前記モノマー／希釈剤の混合物が、所与のＵＶ炉等の中において、加熱および硬化され、これにより、そのモノマーの重合が完了する。この硬化処理は最終の望まれるヒドロゲル・レンズの形状にポリマー／希釈剤の混合物を製造する。この硬化処理（例えば、重合化）が完了した後に、前記２個の金型の半体部分が成形品の取り出し工程において分離され、この工程は一般的にコンタクト・レンズを第１の（前方湾曲部分用の）金型半体部分の中に残す。その後、このコンタクト・レンズは前方湾曲部分用の金型から取り出される。この場合に、これらの前方および基部の湾曲部分用の金型半体部分は一般的に１回の成形処理のために用いられ、その後に廃棄される。前記成形品の取り出し工程の後に、水和したレンズを製造するために希釈剤が水により置換され、このレンズは、完全に水和して緩衝状態になると、最終の形状および寸法を有するようになり、これらの形状および寸法は、たいていの場合において、通常的に元の成形したポリマー／希釈剤のレンズよりも１０％程度大きい。
【００３２】
適当な硬化可能なレンズ形成材料は２−ヒドロキシエチル・メタクリレート（2-hydroxyethy methacrylate）（「ＨＥＭＡ」）に基づく種々のコポリマーおよび２−ヒドロキシエチル・アクリレート（2-hydroxyethyl acrylate）、メチル・アクリレート（methyl acrylate）、メチル・メタクリレート（methyl methacrylate）、ビニル・ピロリドン（vinyl pyrrolidone）、Ｎ−ビニル・アクリルアミド（N-vinyl acrylamide）、ヒドロキシプロピル・メタクリレート（hydroxypropyl methacrylate）、イソブチル・メタクリレート（isobutyl methacrylate）、スチレン（styrene）、エトキシエチル・メタクリレート（ethoxyethyl methacrylate）、メトキシ・トリエチレングリコール・メタクリレート、グリシジル・メタクリレート（glycidyl methacrylate）、ジアセトン・アクリルアミド（diacetone acrylamide）、ビニル・アセテート（vinyl acetate）、アクリルアミド（acrylamide）、ヒドロキシトリメチレン・アクリレート（hydroxytorimethylene acrylate）、メトキシエチル・メタクリレート（methoxyethyl methacrylate）、アクリル酸（acrylic acid）、メタクリル酸（methacrylic acid）、グリセリル・メタクリレート（glyceryl methacrylate）、およびジメチルアミノ・エチル・アクリレート（dimethylamino ethyl acrylate）等のような１種類以上のコモノマーを含む。さらに、好ましい硬化可能なレンズ形成材料は、ラーセン（Larsen）に発行されている米国特許第４，４９５，３１３号、ラーセン（Larsen）他に発行されている米国特許第５,０３９，４５９号、およびラーセン（Larsen）他に発行されている米国特許第４，６８０，３３６号において開示されているような、重合可能な種々の組成物を含み、これらの開示は本明細書において参考文献としてそれぞれ含まれる。適当な組成物は一般的にアクリル酸またはメタクリル酸および所与の多価アルコールの重合可能な親水性のヒドロキシ・エステルの種々の無水の混合物、およびホウ酸および好ましくは少なくとも３個のヒドロキシル基を有するポリヒドロキシ化合物の水置換可能なエステルを含む。これらの適当な組成物の重合、およびその後の水によるホウ酸エステルの置換により、親水性のコンタクト・レンズが得られる。なお、本明細書において記載されている本発明の金型組立体は疎水性または剛性のコンタクト・レンズを作成するために使用可能であるが、親水性のレンズの製造が好ましい。
【００３３】
適当なレンズ形成材料は好ましくは、通常において約０．０５乃至約２％、最も頻繁には約０．０５乃至約１．０％のジエステルまたはトリエステルである、少量の架橋剤を含む。代表的な架橋剤の例はエチレン・グリコール・ジアクリレート（ethylene glycol diacrylate）、エチレン・グリコール・ジメタクリレート（ethylene glycol dimethacrylate）、１，２−ブチレン・ジメタクリレート（1,2-butylene dimethacrylate）、１，３−ブチレン、ジメタクリレート（1,3-butylene dimethacrylate）、１，４−ブチレン・ジメタクリレート（1,4-butylene dimethacrylate）、プロピレン・グリコール・ジアクリレート（propylene glycol diacrylate）、プロピレン・グリコール・ジメタクリレート（propylene glycol dimethacrylate）、ジエチルグリコール・ジメタクリレート（diethylglycol dimethacrylate）、ジプロピレン・グリコール・ジメタクリレート（dipropylene glycol dimethacrylate）、ジエチレン・グリコール・ジアクリレート（diethylene glycol diacrylate）、ジプロピレン・グリコール・ジアクリレート（dipropylene glycol diacrylate）、グリセリン・トリメタクリレート（glycerine trimethacrylate）、トリメチロール・プロパン・トリアクリレート（trimethylol propane triacrylate）、トリメチロール・プロパン・トリメタクリレート（trimethylol propane trimethacrylate）等を含む。また、一般的な架橋剤は、必ずしも必要ではないが、通常において少なくとも２個のエチレンの形態で不飽和な二重結合を有している。
【００３４】
適当な硬化可能なレンズ形成材料は一般に、通常において約０．０５乃至約１％の遊離ラジカルの触媒等のような触媒も含む。これらの触媒の典型的な例はラウロイル・ペルオキシド（lauroyl peroxide）、ベンゾイル・ペルオキシド（benzoyl peroxide）、イソプロピル・ペルカーボネート（isopropyl percarbonate）、アゾビスイソブチロニトリル（azobisisobutyronitrile）および過硫酸アンモニウム−二亜硫酸ナトリウムの組み合わせ物等のような既知のレドックス系試薬を含む。さらに、紫外光による照射、電子ビームまたは放射能供給源も、随意的に所与の重合開始剤を伴って、前記重合反応に触媒作用を及ぼすために使用できる。代表的な開始剤はカンファーキノン（camphorquinone）、エチル−４−（Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノ）ベンゾエート（ethyl-4-(N, N-dimethylamino)benzoate）、および４−（２−ヒドロキシエチル）フェニル−２−ヒドロキシ−２−プロピル・ケトン（4-(2-hydroxyethoxy)phenyl-2-hydroxy-2-propyl ketone）を含む。
【００３５】
前記金型組立体の中における硬化可能なレンズ形成材料の硬化、例えば、重合は好ましくはその組成物を種々の重合開始条件に曝すことにより行なわれる。この好ましい技法は前記組成物中における光活性な種々の開始剤を含み、そのレンズ形成材料の重合を開始する有効な所与の強度および持続時間においてその組成物を紫外線または可視光線に曝露する。この理由により、前記金型半体部分は好ましくは紫外線または可視光線に対して透過性である。この予備硬化工程の後に、前記モノマーは硬化工程において紫外線または可視光線に対して再び曝露され、この場合に、重合は完全になるまで進行可能になる。なお、この反応の残りの部分の持続時間はあらゆる組成物に対して実験的に容易に確かめることができる。
【００３６】
前記の硬化可能なレンズ形成材料が硬化した後に（例えば、前記の重合可能な組成物が重合した後に）、その金型組立体はその重合したヒドロゲルをコンタクト・レンズに処理することを可能にするために分解される（この処理は、例えば、洗浄および水和、およびそのレンズの包装を含む）。好ましくは、前記前方および後方の湾曲部分用の金型半体部分の各フランジが把持されて、それぞれの反対の方向にまたは引き出すような動作で所与の角度に、互いに引き離される。好都合であるのは、後方の湾曲部分が重合した物品の分離を容易にするために最初に適度に加熱されることである。
【００３７】
図１および図２は本発明を実施するためのシステムの一例の実施形態の、それぞれ、側面図および端面図を示している。これらの図１および図２において示されているように、足部１２を有する支持フレーム１１はインフィード・コンベヤ１３の高さにおいてこの装置の支持を行なっている。図３において示されているように、この予備硬化装置は、インフィード・コンベヤ１３から、複数のパレット３０を受け取り、これらの内の１個が図４において示されており、複数のコンタクト・レンズ金型をその中に有している。図３において示されているように、インフィード・コンベヤ１３は予備硬化工程のための複数のパレットを集めている符号１８により概略的に示されている蓄積部分にパレット３０および金型３１，３３を配給している。図１および図２および図６乃至図８において示されている実施形態において、図４において示されている種類の３個のパレットがそれぞれのバッチ動作における合計で２４個の金型に対応して蓄積されている。また、図９および図１０において示されている実施形態においては、上部に２４個のコンタクト・レンズ金型を有する合計で３個のパレットがそれぞれの予備硬化動作においてバッチ処理されている。
【００３８】
一例の実施形態において、適当な予備硬化組立体１９が図１の切断部分の中に部分的に見えており、図６乃至図８に基づいてさらに説明されている。この予備硬化組立体は中間支持ビーム２１を上下動する空気シリンダー２０および後に詳述されている部材２３の中における往復動式の支持のためにジャーナル軸受されている往復動式の軸部材２２により上下動して、コンタクト・レンズ金型を含むパレットに係合する。さらに、予備硬化後に、内部にコンタクト・レンズ金型を伴うパレットは化学線が全く存在しない加熱領域に輸送され、その後に熱および放射線による次の硬化のための領域に輸送される。
【００３９】
特定の実施形態において、図４および図４ａにおいて示されているような複数のパレットが複数のコンタクト・レンズ金型を受容するための複数のキャビティを有している。図４ａにおいて示されているように、コンタクト・レンズが、前記第１または凹状の金型半体部分３１の中に、概ね約６０乃至１００マイクロ・リットルの程度に、所与の量の重合可能な組成物を配置することにより形成できる。この所望の量は所望のレンズの寸法（例えば、直径および厚さ）、存在する場合の、希釈剤の量、および、存在する場合の、重合副産物のための水の交換により決まる。次に、第２のまたは凸状の金型半体部分３３が、前記第１および第２の金型半体部分がそれぞれの回転軸が同一線上になりそれぞれのフランジ３１（ａ），３３（ａ）が平行になるように整合されている状態で、重合可能な組成物３２の上に配置される。各金型半体部分３１はその第１または凹状の金型半体部分の環状のフランジ３１（ａ）を受容および支持する環状の凹部３０（ａ）の中に運ばれる。また、パレット３０は金型の凹状の部分を受容するための複数の凹部３０（ｂ）も有している。さらに、このパレットは所定角度の位置を与えるための前記基部の金型半体部分における三角形のタブ部分３１（ｃ）を受容する複数の方向付けした凹部３０（ｃ）も担持している。一方、前記第２のまたは凸状の金型半体部分３３も２個の金型半体部分に対して同一線上の回転軸を与えるためにタブ３１（ｃ）に重なる三角形のタブ３３（ｃ）を含む。また、図４において示されているパレット３０はパレットの追跡および品質管理の手続きにおいて使用するための特異的なバー・コード番号または認識用チップ３５も含む。好ましいパレットは、空気または窒素等のような、加熱ガスを吹き付けるための穴を含む。この加熱したガスは一般的に予備硬化中にそれぞれのレンズ金型を加熱するために用いられる。
【００４０】
図３は予備硬化ステーションに対して複数のパレット３０を出し入れして輸送するためのコンベヤ・システム１３を含む装置を例示している図６乃至図１０において示されている実施形態の一部分を示している。バッチ・モード・フォーク３６（ａ），３６（ｂ）が複数のパレットを集めて予備硬化装置の中に移動するために用いられている。この装置１９は多数の垂直方向の往復動式の可動部を含み、これらの可動部の最初の１個は空気シリンダー２０（ａ）および往復動式のビーム２１（ａ）による移動に応答する。この予備硬化装置１９が矢印Ａにより示されている方向に下降すると、複数の環状のクランプ手段４１がパレット３０の中に収容されているそれぞれの金型半体部分の上方の環状フランジ３３（ａ）に係合する。さらに、複数のマスク４０がこの装置の往復動式のプラットホーム４１に取り付けられていてこれと共に移動し、図３において示されている矢印Ｂの方向に沿う第２の往復移動のためにそのプラットホーム４１の中に弾性的に取り付けられている。
【００４１】
図３および図５（ａ）乃至図５（ｉ）において示されているように、マスク４０は図５（ａ）の中に示されている空気ばね４２（ａ）または図５（ｂ）において示されているような螺旋形のばね４２とすることのできるばね４２（概略的に示されている）によりフレーム４１の中において付勢またはバイアス力を加えることができる。この装置が下降する時に、これらのマスクはばね４２により決定される力により第１および第２の金型半体部分を一体に係合して保持する。空気ばねを使用する場合に、その力はその空気シリンダー４２（ａ）に加えられる圧力の量により決定される。前記マスク４０が例示の目的のために図３における４個の部材として示されている場合に、図６乃至図１０において示されている実施形態において、個々のマスクがそれぞれの金型半体部分に対応している状態で、約９６個の個々のマスクが存在できることが理解される。
【００４２】
図５（ｃ）および図５（ｄ）は、それぞれ、本発明において使用できる円錐部分を含むマスク４０の一例の実施形態の上部および下部の斜視図である。この図示されているようなマスクは複数の開口部１０２の中を通して放射線（図示されていない）を送り出すための円錐部分１２０を含む。図５（ｅ）は図５（ｃ）において示されているマスク４０の側面図であり、この図はフランジ部材５１、係合部材４０（ａ）、マスク外側リング１１０および外側リング−フランジ伸長部分１１２の配置を示している。さらに、図５（ｅ）において示されているマスクの下面図が図５（ｆ）において示されている。この図はさらにマスクの下面部１０４の周囲における方位角に沿う複数の開口部１０２の配置を示している。このマスク下面部１０４は保持セグメント１０８によりマスク外側リング１１０に固定されている。この実施形態において、３個の保持セグメント１０８が複数の開口部１０２をそれぞれ分離している。また、保持ねじ１０６が光学的な円錐部分１２０（図示されていない）を取り付けるために備えられている。図５（ｇ）は図５（ｆ）において示されているマスク４０の線Ｂ−Ｂに沿う断面図である。さらに、保持ねじ１０６によりマスク下面部１０４に固定されている円錐形の先端部分１２２を有する随意的な円錐部分１２０の配置が詳細に示されている。この場合に、係合部材４０（ａ）がマスクの下部に配置されている。さらに、放射線（図示されていない）がこのマスクの中に下方に送り込まれて、円錐部分１２０の表面から反射し、開口部１０２を通して送り出される。
【００４３】
前記マスクは一般的に金属、好ましくは、ステンレス・スチールまたはタングステン等のような重金属、または複合材料を含有している金属により形成されている。随意的に、このマスクの質量は、空気またはばねの補助を伴わずに、そのマスクが重量のみによりその位置を保持する（すなわち、クランプする）ことを可能にするために増加できる。しかしながら、前記マスク４０と局所的に駆動する弾性的なバイアス装置との組み合わせは全体の予備硬化組立体１９の質量を移動するために必要とされる力の量に無関係に上方の金型部分のプラスチック・フランジ３３（ａ）に加えられる保持用の圧力の量の正確な制御を可能にする。さらに、前記マスクと各金型半体部分との間の係合の表面積を最小にする複数の係合部材４０（ａ）乃至４０（ｃ）がマスク４０の係合用の環状部分において形成されている。これらの係合部材は前記環状の部材の各部分を切除することにより、下方に延出している正方形の歯形の部材として、その環状のシリンダー部分により一体に形成されている。図５（ｃ）乃至図５（ｉ）において示されているそれぞれの実施形態において、フランジ部材５１はほぼ四角であり、ベベル状の部分５１（ａ）乃至５１（ｄ）を伴っている。
【００４４】
本発明の特定の実施形態において、前記マスクは、円錐部分等のような、光学的な反射装置を含むことができる。これらの実施形態において、その円錐部分の基部の面積はそのマスクの下面部の面積の大きさまでにできるが、さらに小さな面積の円錐部分の基部領域も可能である。また、この円錐部分の高さは一般的にその円錐部分の基部の直径とほぼ同じであるが、この円錐部分の高さはさらに低くてもよく高くてもよい。一般的に、この円錐部分または適当な反射装置の先端部分はマスクの全体の中に存在しているが、この円錐部分の先端部分がマスクから延出できることも考えられている。また、円形の基部を有する円錐部分が一般的に用いられているが、別の基部の形状（例えば、三角形、四角形、五角形、六角形およびその他の多角形の形状）も反射装置として機能することが適宜に考えられる。
【００４５】
適当な反射装置が一般的に、ねじ、リベット、接着、溶接、目違い継ぎまたはその他の機械的なインターロック装置による等の、適当な機械的な装置を用いて前記マスクに対して密封されている状態で、当該マスクの近くに位置決めされている。また、この反射装置は前記マスクの中の凹部の中に取り付けられている、円錐部分等のような、所与の部材片とすることもできる。適当なマスクは、金属加工または金属注入成形による等の、中実の金属または複合的な部材片により作成できる一体型の反射装置を含むことができる。
【００４６】
前記反射装置は一般的に、前記レンズ形成材料の重合の開始、硬化、またはこれらの両方を行なうために使用する放射線を反射するために適している所与の表面を有している。適当な反射性の表面は、３００系列のステンレス・スチールまたはニッケルめっき等のような金属めっきを含む、研磨処理または被覆処理した金属等のような、研磨処理した金属を含む。一例の実施形態において、前記マスクは、窒化チタンによりめっき処理したタングステン等のような、適当な機械加工可能な高密度の金属により形成されており、その反射装置は３００系列のステンレス・スチールにより構成されている円錐部分である。さらに、この円錐形状の反射装置は一般的にねじを用いてマスクに保持される。
【００４７】
別の実施形態において、マスクの下面部に近接していない反射装置を備えることができる。これらの実施形態においては、そのマスクはフランジまたは外側のリング部分すなわちフランジの伸長部分に近接している部分等のような、マスクの内側の部分に取り付けられている所与の支持体により保持できる。あるいは、前記反射装置は、例えば、前記放射線供給源と前記マスクとの間に存在している金属の支持体の使用により、そのマスクの上方に支持できる。
【００４８】
特定の実施形態において、前記マスクは図５（ｃ）乃至図５（ｉ）において上述されているようなマスク下面部等の、実質的に平坦なディスク部材である。すなわち、このマスクは円形にできるが、別の多角形の形状のマスクも使用可能である。好ましくは、これらのマスクは放射線を通過させるためにマスキングしていない領域を形成するための３個の弓形様の開口部に近接している実質的に平坦なディスク部材を含む。一般的に、これらの開口部の面積はマスキングされている領域の約２５％の面積よりも小さく、さらに一般的には約１０％の面積よりも小さい。
【００４９】
本発明の一例の実施形態におけるマスクとコンタクト・レンズ金型組立体との間の位置関係が図５（ｈ）および図５（ｉ）において示されている。このマスク４０は予備硬化中において図５（ｈ）におけるＵＶ放射線（矢印）に対する曝露中に第１の金型半体部分３１、硬化可能なレンズ形成材料（重合可能な組成物）３２および第２の金型半体部分３３の組立体を一体に保持している状態で示されている。この予備硬化処理が完了した後に、マスク４０は持ち上げられている後方湾曲部分用の金型から分離して（図５（ｉ））、予備硬化したレンズ形成材料３２がその後の硬化処理の間にそれぞれの金型半体部分を一体に保持するために役立つ。
【００５０】
好ましい実施形態において、十分な質量のマスクがそれぞれの金型組立体の上に下降して重力の影響下にそのマスクの質量によりその位置に保持される。図１１において、複数のマスク４０が複数の金型組立体（図示されていない）の上に上下に往復動する保持トレー１１０の中に収容されている。この場合に、保持トレー１１０が下方に移動すると、複数のマスク４０はそれぞれの金型組立体を押圧してそれぞれの金型半体部分を一体に保持する。さらに、放射線供給源（図示されていない）が一般的にトレー１１０の上方に位置決めされている。
【００５１】
前記クランプ装置または保持トレー１１０の上方にＵＶランプとすることのできる複数の化学光線の供給源４４が位置決めされている。この予備硬化装置１９の動作は好ましくは空気シリンダー２０（ａ）がその往復動の下降した位置まで活性化される時間の長さにより保持期間の持続時間を制御する制御回路１０により設定される。さらに、所与の制御回路が前記化学光線の供給源のオン／オフの切り替え動作により曝露期間の持続時間を制御することにより、前記金型が受ける放射線の量も制御する。また、強度は各金型３１，３３に対して各ランプ４４を上昇または下降させることにより手動で調節できる。随意的に、前記放射線は遠隔において発生して、曝露時間およびエネルギー・レベルの制御を行なう制御システム１０により、所与の光ファイバー・システムを介して前記金型半体部分および重合可能な材料に配達できる。
【００５２】
前記マスク４０により加えられる力の量は一般的にレンズ１個当たりに約０．２５Ｋｇｆ（２．４５Ｎ）乃至約２．０Ｋｇｆ（１９．６Ｎ）の範囲で変化し、前記曝露の持続時間にわたり第２の凸状の金型半体部分のフランジ３３（ａ）を第１の凹状の金型半体部分のフランジ３１（ａ）に対して平行に維持するために加えられる。さらに、このマスクは、コントローラ１０により、約１０乃至約６０秒、さらに一般的に約３０乃至約５０秒の期間にわたり適用される。さらに、約０乃至約２０秒後、好ましくは約５乃至約１５秒後に、各ＵＶランプ４４からの化学線のマスキングされていない部分が前記の組み立てられている金型の所与の部分および重合可能なモノマーに供給される。このＵＶ光源の強度は一般的に約２乃至約４ｍＷ／ｃｍ2 である。さらに、この強度は約１０乃至約５０秒間、好ましくは約２０乃至約４０秒間にわたり適用される。
【００５３】
好ましい実施形態において、前記放射線供給源は３２０乃至３９０ｎｍの高度に集中している放射線を有する長波の紫外放射線を発生する管状の低圧水銀蒸気蛍光ＵＶランプを含む。一例の実施形態において、例えば、前記ランプは１４ワットの公称ワット数および所望のスペクトル範囲内における１．８ワットの平均照射量を有するモデル‘ＴＬ’２９Ｄ１６／０９Ｎとしてフィリップス社（Philips）により製造されている。
【００５４】
種々の実施形態において、前記金型半体部分は一般的に、前記モノマーと前記金型キャビティとの間に平衡状態が生じることを可能にするために、予備硬化用の放射線に対する曝露の前に、所定時間の期間にわたり一体に保持される。この平衡時間はまたあらゆる過剰のモノマーがフランジ３１（ａ）とフランジ３２（ａ）との間の空間の中に金型キャビティから押し出されることを可能にし、その空間の中において、その過剰なモノマーは過剰なモノマー３３（ａ）のリングを形成し、このリングは、ヒドロキシエチルメタクリレート（hydroxyethylmethacrylate）のモノマーを使用する場合に、一般に「ＨＥＭＡ」リングと呼ばれる。好ましい実施形態において、前記第１のまたは凹状の金型キャビティが金型半体部分３３の凸状の部分に完全に接触することにより前記ＨＥＭＡリング３３（ａ）からコンタクト・レンズ３２を分離するための鋭い環状のエッジ部分３１（ｃ）を含んでいる。このような予備曝露の保持期間（例えば、クランプ期間）は過剰のモノマーが金型キャビティからＨＥＭＡリングまで移動することを可能にして、第２の金型キャビティが分離用のエッジ部分３１（ｃ）の上に完全に設置することを可能にし、所与の平衡状態が各金型半体部分とモノマーとの間に生じることを可能にする。なお、これらの金型半体部分は前記硬化可能なレンズ形成材料が完全に硬化するまで一体に保持可能であるが、好ましい実施形態において、約２乃至約４ｍＷ／ｃｍ2 程度の化学線が予備硬化処理のために約３０秒間にわたり供給される。この場合に、約５乃至約６０秒の曝露時間を伴う約１０乃至約１５０ｍＷ／ｃｍ2 のパルス化および周期化した高強度ＵＶ光を含む、異なる強度および曝露時間が使用可能である。このようなパルス化または周期化した曝露において、その化学線は約３乃至約１０秒間にわたり周期化した後にその放射線の合計で約１乃至約１０周期に対して約３乃至約１０秒間にわたりオフ状態にできる。この放射期間の終了時に、前記化学線がオフになりマスクが除去される。その後、組立体１９が持ち上げられると、マスク４０が持ち上げられて金型およびパレットから外されて、コンベヤ１３（ａ）を用いることによりこれらをその予備硬化装置から送り出すことが可能になる。好ましい実施形態における予備硬化中に、前記凹状の金型半体部分を、好ましくは約４０乃至約６０℃の、所定の温度にするために加熱ガスがその上に吹きかけられる。一般的に、この加熱ガスは、各金型組立体をそれぞれのパレットから放出しないように、好ましくは前記保持期間中に、パレット内の穴を通して吹きつけられる。
【００５５】
前記前工程処理の終結時において、前記硬化可能なレンズ形成材料（例えば、モノマーまたはモノマー混合物）の選択された領域が一般的に重合の開始およびある程度の重合化を生じている。このレンズ形成材料の予備硬化の部分は一般的にゲルの状態であり、前記「ＨＥＭＡ」リングの周囲およびそのレンズ成形材料が最小の厚さを有しているレンズ金型組立体の周辺に主に存在している。一方、放射線から遮られている、レンズ組立体のさらに中央の本体部分は一般的に、レンズ形成材料が凹状の金型半体部分において含まれている着色した高分子の着色剤の中に拡散し続けることができるように、未硬化の状態を維持している。また、前記モノマーが重合化するのに従って、そのモノマーは一般的に分離用のエッジ部分３１（ｃ）に沿ってシール部分を形成し、このシール部分は重合によるモノマーの固有の収縮と共に、例えば、熱の供給により、硬化可能な確実な成形品の包装体を形成する。
【００５６】
特定の実施形態において、前記保持用の圧力がそれぞれの金型フランジを整合してこれらのフランジの実質的に平行な整合状態を形成する。さらに、所与のシール部分が予備硬化により生じて前記保持用の圧力が解除された後においても前記の平行な整合状態を維持するために機能する。好ましい実施形態において、前記保持用の圧力およびその結果として得られるシール部分は中心合わせの状態を維持し、レンズの周囲において完全なエッジ部分を形成する。また、図５（ｂ）において示されているような、別の実施形態において、重み付けされているマスク４０は弾性的なコイルばね４２により係合していて停止プレート５５に対抗して下方に駆動されるフランジ５１を含む。また、コイルばね４２の別の端部は上方の停止プレート５６（ａ）の中に取り付けられている。この場合に、スペーサー・プレート５２および上方の停止プレート５６はマスク４０の垂直方向の往復動のための支持および案内を行なう。
【００５７】
図４（ａ）において示されているような、特定の好ましい実施形態において、係合部材４０（ａ）乃至４０（ｃ）は大きさが約１ｍｍであり、この大きさはナイフ・エッジ３１（ｃ）の周囲における圧力の均一な分布を確実にするために十分であることが分かっている。この場合に、前記の各係合部材はそれぞれの金型半体部分からマスクへのオイルの吸引または移動を最少にするために役立つ。これらの係合部材に対応する一例の構成が図５（ｄ）において示されているが、それぞれの係合部材４０（ａ）乃至４０（ｃ）の任意の構成が実施可能である。これらの係合部材は一般的に円形のナイフ・エッジ３１（ｃ）の周囲に半径方向に均一な様式で分布している。一方、保持用の圧力の不均一な分布は下方または前方の湾曲部分用の金型半体部分に対する上方または後方の湾曲部分用の金型半体部分の傾きを生じる可能性がある。
【００５８】
図６乃至図８は本発明を実施するための装置の一例の実施形態の上面図および各側面図である。これらの図６乃至図８において示されているように、予備硬化組立体１９はフレームに固定可能に取り付けられている支持部材２３の中における往復移動のためにジャーナル軸受けされている往復動式の支持軸２２に取り付けられている。これらの支持部材２３のそれぞれは前記往復動式の軸部２２の正確な案内を行なうために上方および下方の軸受けまたはジャーナル部分２３（ａ），２３（ｂ）を含む。各軸部２２は中間支持フレーム２１により駆動され、さらに、この支持フレーム２１は既に述べられているような空気シリンダー２０により駆動される。前記予備硬化組立体１９は図７および図８において概略的に示されているコンベヤ１３の最上面部に対して垂直方向に往復動する。この予備硬化組立体１９は上方支持フレーム６０により支持されており、さらにこの上方支持フレーム６０から、種々の動作用の部品が図７における符号６１，６２および図８における符号６２，６３により概略的に示されているそれぞれの角部の高さにおける各中間支持部材により懸下されている。すなわち、これらの部材は往復動式のプラットホーム４１を懸下しており、このプラットホーム４１の中に前記マスク４０が同一の軸に沿う第２の往復動のために嵌合している。さらに、別のサブフレーム６５が前記プラットホーム４１に取り付けられていて、紫外光ランプ４４およびこれらのＵＶランプに高電圧を供給するためのバラスト部材６６、さらに蛍光発光を開始するために用いるスターター６７を支持している。一例の実施形態において、例えば、前記バラスト部材はフィリップス社（Philips）により製造されているような、ＢＴＰ３０Ｃ０５Ｓとすることができ、前記スターターはフィリップス社（Philips）により製造されているような、モデルＳ２とすることができる。また、前記中間支持フレーム６５は当該中間支持フレーム６５に各ストラップ６８を介して取り付けられている複数のハンドル６７を用いることにより往復動式のプラットホーム４１から自由に持ち上げることができる。
【００５９】
以上において、色つきのコンタクト・レンズを調整するための幾つかの方法、材料および装置が記載されている。この場合に、本発明が種々の図面における例示的な実施形態および実施例に関連して説明されているが、別の類似の実施形態が使用可能であること、または、種々の変更および追加が本発明から逸脱することなく本発明と同一の機能を果たすために記載されている実施形態に対して行なえることを理解するべきである。例えば、当業者であれば、本特許出願において記載されているような本発明の方法が、例えば、付加的な幾つかの処理工程を含むことができることが認識できる。同様に、本特許出願において記載されているようなマスクは前記の硬化可能なレンズ形成材料の一部分の予備硬化を達成するための複数の開口部のあらゆる種類の設計を含むことができる。それゆえ、本発明は何らかの単一の実施形態に限定されず、むしろ、特許請求の範囲の各項に従う広さおよび範囲において解釈するべきである。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
本発明は着色剤およびモノマーの拡散を可能にしながらコンタクト・レンズ金型を確実に閉じた状態を保つことに付随する問題を解消する色つきのコンタクト・レンズを作成するための方法およびシステムに適用できる。
【００６１】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）第１のコンタクト・レンズ金型半体部分と、
前記第１のコンタクト・レンズ金型半体部分の近くに配置されている第２のコンタクト・レンズ金型半体部分を備えており、これら第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方が着色剤層を含み、さらに
前記第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の間に配置されている硬化可能なレンズ形成材料を備えており、この硬化可能なレンズ形成材料が前記コンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方および前記着色剤層に接触している、コンタクト・レンズ金型組立体を供給する工程と、
前記コンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方に接触している前記硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも一部分を硬化する工程と、を含み、前記着色剤層に接触している前記硬化可能なレンズ形成材料の部分が実質的に未硬化の状態を維持している、方法。
（２）前記着色剤層、前記第１の金型半体部分、前記第２の金型半体部分、前記硬化可能なレンズ形成材料、またはこれらの任意の組み合わせ、を加熱する工程を含む、実施態様１に記載の方法。
（３）前記加熱が、前記着色剤層、前記第１の金型半体部分、前記第２の金型半体部分、または前記硬化可能なレンズ形成材料の温度を、約５℃乃至約５０℃だけ高める、実施態様２に記載の方法。
（４）前記硬化が、前記第１のコンタクト・レンズ金型に接触している前記硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも一部分を紫外線により照射することにより行なわれる、実施態様１に記載の方法。
（５）前記紫外線がマスクを用いることにより選択されており、このマスクが前記紫外線を供給する供給源と前記第１のコンタクト・レンズ金型との間に光学的に配置されている、実施態様４に記載の方法。
【００６２】
（６）前記紫外線の少なくとも一部分が反射装置により反射され、この反射装置が前記紫外線を供給する供給源と前記第１のコンタクト・レンズ金型との間に光学的に配置されている、実施態様５に記載の方法。
（７）前記反射装置が前記マスクに近接している、実施態様６に記載の方法。
（８）前記マスクが複数の開口部を有している、実施態様５に記載の方法。
（９）前記複数の開口部がスリット、穴、またはこれらの任意の組み合わせを含む、実施態様８に記載の方法。
（１０）前記複数の開口部が方位角に沿って配列されている、実施態様８に記載の方法。
【００６３】
（１１）前記マスクが前記コンタクト・レンズ金型半体部分を一体に保持する、実施態様５に記載の方法。
（１２）前記マスクが圧力を加えるために重力または重力加速度の影響下において十分な質量を有している、実施態様１１に記載の方法。
（１３）前記マスクが前記第２のコンタクト・レンズ金型半体部分を前記モノマー混合物に向けて押圧する、実施態様１１に記載の方法。
（１４）前記硬化が所与の空気環境、低酸素環境、不活性な環境、またはこれらの任意の組み合わせの中において行なわれる、実施態様１に記載の方法。
（１５）前記第１および第２のレンズ金型半体部分の少なくとも一方が成形用の表面部分および当該成形用の表面部分に接触している透明な層を有している、実施態様１に記載の方法。
【００６４】
（１６）前記透明な層が前記硬化可能なレンズ形成材料に接触している、実施態様１５に記載の方法。
（１７）前記着色剤層が前記透明な層に接触している、実施態様１５に記載の方法。
（１８）前記透明な層が前記レンズ金型半体部分の一方に接触している、実施態様１７に記載の方法。
（１９）前記金型半体部分の少なくとも一方に接触している硬化可能なレンズ形成材料が予備硬化する時に、前記着色剤層に接触している硬化可能なレンズ形成材料の粘度が実質的に同一に維持されるか低下する、実施態様１に記載の方法。
（２０）前記光学的な表面部分に接触している硬化可能なレンズ形成材料の粘度が硬化中に増加する、実施態様１に記載の方法。
【００６５】
（２１）第１のコンタクト・レンズ金型半体部分と、
前記第１のコンタクト・レンズ金型半体部分の近くに配置されている第２のコンタクト・レンズ金型半体部分を備えており、これら第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方が着色剤層を含む、コンタクト・レンズ金型組立体と、
前記金型半体部分の少なくとも一方の近くに位置決めされていて、中を通して放射線を通過させることのできる複数の開口部を有しており、これら複数の開口部が前記金型半体部分の少なくとも一方に接触している硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも一部分を照射するように位置決めされている、マスクと、
前記硬化可能なレンズ形成材料を硬化できる放射線を供給するための放射線供給源と、を含む、システム。
（２２）前記着色剤層を含む前記第１および第２のコンタクト・レンズ金型半体部分の少なくとも一方が当該コンタクト・レンズ金型半体部分とその着色剤層との間に配置されている透明な層を含む、実施態様２１に記載のシステム。
（２３）前記マスクが前記金型半体部分の少なくとも一方に近接して配置されている、実施態様２１に記載のシステム。
（２４）前記複数の開口部がスリット、穴、またはこれらの任意の組み合わせを含む、実施態様２３に記載のシステム。
（２５）前記複数の開口部が方位角に沿って配列されている、実施態様２４に記載のシステム。
【００６６】
（２６）前記マスクが放射線反射装置を含む、実施態様２１に記載のシステム。
（２７）前記放射線反射装置が円錐の形状を有している、実施態様２６に記載のシステム。
（２８）前記マスクが前記金型半体部分の間に圧力を加えるために重力または重力加速度の影響下において十分な質量を有している、実施態様２１に記載のシステム。
（２９）前記着色剤層、前記第１の金型半体部分、前記第２の金型半体部分、前記硬化可能なレンズ形成材料、またはこれらの任意の組み合わせを加熱するためのヒーターを含む、実施態様２１に記載のシステム。
（３０）前記ヒーターが前記着色剤層、前記第１の金型半体部分、前記第２の金型半体部分、または前記硬化可能なレンズ形成材料の少なくとも１個の温度を、約５℃乃至約５０℃の量だけ、高めることができる、実施態様２９に記載のシステム。
【００６７】
（３１）複数のコンタクト・レンズ金型組立体を含む、実施態様２１に記載のシステム。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】ソフト・コンタクト・レンズを形成するために重合可能なモノマーまたはモノマー混合物を予備硬化するための実施形態の一例の部分的に切除されている側面図である。
【図２】図１において示されている装置の端面図である。
【図３】本発明の一例の実施形態の図式的で概略的な図である。
【図４】間に重合可能なモノマーまたはモノマー混合物を有している複数のレンズ金型を予備硬化ステーションに対して出し入れして輸送するために使用するパレット・キャリヤの平面図である。
【図４（ａ）】図４のパレット・キャリヤの中の一対の金型半体部分の概略的な断面図である。
【図５（ａ）】放射線をマスキングして金型半体部分を一体に保持するための空気駆動型のマスクの概略図である。
【図５（ｂ）】放射線をマスキングして金型半体部分を一体に保持するためのばね駆動型のマスクの概略図である。
【図５（ｃ）】本発明において使用するマスクの上部斜視図である。図示のマスクは開口部を通して放射線を送り出すための円錐部分を含む。
【図５（ｄ）】図５（ｃ）において示されているマスクの下部斜視図である。
【図５（ｅ）】図５（ｃ）において示されているマスクの側面図である。
【図５（ｆ）】図５（ｅ）において示されているマスクの下面図である。
【図５（ｇ）】図５（ｆ）において示されているマスクの線Ｂ−Ｂに沿う断面図である。
【図５（ｈ）】本発明のシステムの一例の実施形態の概略図である。
【図５（ｉ）】図５（ｈ）において示されているシステムの概略図であり、このマスクは後方湾曲部分の金型から分離している。
【図６】コンタクト・レンズを形成するために硬化可能なレンズ形成用の材料を予備硬化するための装置の往復動部分の平面図である。
【図７】図６において示されている装置の側面図である。
【図８】図６において示されている装置の端面図である。
【図９】ソフト・コンタクト・レンズを形成するために硬化可能なレンズ形成材料を予備硬化するために使用する本発明の第２の実施形態の端面図である。
【図１０】図９において示されている装置の側面図である。
【図１１】複数のマスクを保持する保持トレーの写真である。
【符号の説明】
【００６９】
１１  支持フレーム
１２  足部
１３  コンベヤ
１８  蓄積部分
１９  装置
２０  空気シリンダー
２１  支持ビーム
２２  支持軸
２３  支持部材
３０  パレット
３２  組成物
３１  第１の金型半体部分
３２  レンズ形成材料
３３  第２の金型半体部分
３５  認識用チップ
３６  バッチ・モード・フォーク
４０  マスク
４１  クランプ手段（プラットホーム）
４２  ばね
４４  ＵＶランプ
５１  フランジ部材
５２  スペーサー・プレート
５５  停止プレート
５６  停止プレート
６５  サブフレーム
６６  バラスト部材
６７  スターター（ハンドル）
６８  ストラップ
１０２  開口部
１０４  下面部
１０６  保持ねじ
１１８  保持セグメント
１１０  外側リング（保持トレー）
１１２  フランジ伸長部分
１２０  円錐部分
１２２  先端部分
【図１】
2006072358.tif 000003
【図２】
2006072358.tif 000004
【図３】
2006072358.tif 000005
【図４】
2006072358.tif 000006
【図４（ａ）】
2006072358.tif 000007
【図５（ａ）】
2006072358.tif 000008
【図５（ｂ）】
2006072358.tif 000009
【図５（ｃ）】
2006072358.tif 000010
【図５（ｄ）】
2006072358.tif 000011
【図５（ｅ）】
2006072358.tif 000012
【図５（ｆ）】
2006072358.tif 000013
【図５（ｇ）】
2006072358.tif 000014
【図５（ｈ）】
2006072358.tif 000015
【図５（ｉ）】
2006072358.tif 000016
【図６】
2006072358.tif 000017
【図７】
2006072358.tif 000018
【図８】
2006072358.tif 000019
【図９】
2006072358.tif 000020
【図１０】
2006072358.tif 000021
【図１１】
2006072358.tif 000022
【外国語明細書】
2006072358000001.pdf