(57)【要約】      （修正有）【課題】薬物を供給することなく、吸収パッドなどの異物を用いない簡便な装置によって褥瘡などの皮膚潰瘍や組織欠損による創傷表面を覆い吸引する陰圧閉鎖装置を提供する。【解決手段】皮膚潰瘍や組織欠損による創傷表面を覆って吸引する陰圧閉鎖装置であって、前記創傷表面を覆う透明なカバー１であって、吸引したときに該創傷底部に接触しない程度の強度を有するカバーと、前記カバーを貫通する少なくとも１本のドレーンパイプ２とを有し、薬物流体を供給する薬物供給パイプを有しておらず、前記ドレーンパイプの創傷側の一定範囲には側面に複数の開口を有しており、前記ドレーンパイプの反創傷側が負圧生成装置３に連結されることにより、前記カバーと創傷間に形成される空間を負圧にして吸引できるようにしたことを特徴とする陰圧閉鎖装置。【選択図】図１
2006116162.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚潰瘍や組織欠損による創傷表面を覆って吸引する陰圧閉鎖装置であって、
前記創傷表面を覆う透明なカバーであって、吸引したときに該創傷底部に接触せず創傷表面との間に空間を有するカバーと、
前記カバーを貫通する少なくとも１本のドレーンパイプとを有し、薬物流体を供給する薬物供給パイプを有しておらず、
前記ドレーンパイプの創傷側の一定範囲には側面に複数の開口を有しており、
前記ドレーンパイプの反創傷側が負圧生成装置に連結されることにより、
前記カバーと創傷間に形成される空間を負圧にして吸引できるようにしたことを特徴とする陰圧閉鎖装置。
【請求項２】
前記ドレーンパイプの内側に、前記創傷を洗浄する洗浄水を供給する洗浄水供給パイプを有することを特徴とする請求項１に記載の陰圧閉鎖装置。
【請求項３】
前記負圧生成装置は、圧力制御機構を有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の陰圧閉鎖装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚潰瘍や組織欠損による創傷表面を覆い吸引する陰圧閉鎖装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に床ずれと呼ばれる褥瘡などの皮膚潰瘍や組織欠損による創傷は、現在高齢者の増加に伴い、医療機関は勿論、老人福祉施設など多くの施設で関わらざるを得ない状況にあり、現在社会的にも注目度の高い疾患の一つである。
そこで、平成11年より日本褥瘡学会が立ち上がり、医師に限らず看護師、栄養士等幅広い職種により構成され、積極的に活動が行われるようになってき
た。また、日本看護協会では創傷ケアの認定看護師を育成し、褥瘡対策に力を入れている。
褥瘡は、骨突出部位上の皮膚が、長期臥床により圧迫壊死により生じるものであるが、治癒が著しく遅い原因として、体動時の骨と皮膚の横ずれが大きな問題と考えられている。
現在体圧分散マットなど、褥瘡に対する介護用品が数多く販売されるようになってきた。しかし、それらでは、治療において横ずれ予防効果は得にくく、また褥瘡そのものを対象とする治療用具、製品はあまり開発されていないのが現状である。
【０００３】
褥瘡の治療法としては、保存的治療と外科的治療の二つに大きく分けられる。褥瘡は、合併症が多く全身状態の不良な高齢者に生じることが多いことから、手術の適応とはならないことが多い。また、再発を繰り返す可能性の高い疾患であるため、折角手術をしても一時的な創閉鎖にしかならない。従って、保
存的に治療をする治療法の発達が望まれていた。
そこで、褥瘡の治療法の新しい槻念として、陰圧閉鎖療法が近年報告された。これは、ドレーンを潰瘍上に留置した上で、潰瘍全体をフィルム材で密封し、ドレーンの持続吸引にて潰瘍を陰圧状態におくものであり、以下の目的を有する。
1）創傷の早期治癒
2）浸出液のコントロール
3）組織酸素濃度の上昇による肉芽形成促進効果
4）横ずれの予防
しかし、従来の陰圧閉鎖療法には、以下のような問題点があった。
1）ドレーンは潰瘍外からの刺入を要する。
2）フィルム材ではまだ十分な横ずれ予防効果が得られない。
3）体動による空気漏れが生じやすい（陰圧が持続的にかからない）。
4）簡便な装置ではない。
【０００４】
また、陰圧閉鎖療法に関する文献として、海外では例えば、Argenta LC and  Morykwas MJ Ann．Plast．Surg．38：553−62，1997．があり、また本邦では、本田耕一、小山明彦、鈴木裕一他  褥瘡会誌  2：1−6、2000などがある。
これら従来法は、潰瘍以外の部位からのドレーン挿入を要するうえ、フィルム材を利用しているため十分な陰圧が加わりにくいという問題点があった。
また、空気漏れにより持続的な陰圧が加わりにくいうえ、専用の装置が無いため臨床的に使用しにくかった。
また、特許文献としては、特表2002-524109号公報に、傷をカバーし更に傷の周辺付近にシールを形成すると共に傷上に空洞を形成するように包帯を具備し、流体供給管によって薬物を供給し流体ドレナジー管によって流体を取り除く傷治療装置が開示されている。
しかし、特表2002-524109号公報に開示されている装置は薬物を供給する流体供給管を必須とし、吸収性パッドにより液を吸収しているが、本発明が対象とする褥瘡などの皮膚潰瘍や組織欠損による創傷においては、薬物を供給すると組織障害を引き起こすうえ、吸収性パッドなどの異物を用いると感染の原因となるという問題点があった。
【非特許文献１】Argenta LC and  Morykwas MJ Ann．Plast．Surg．38：553−62，1997．
【非特許文献２】本田耕一、小山明彦、鈴木裕一他  褥瘡会誌  2：1−6、2000
【特許文献１】特開2001-221724号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、前記のような従来技術の問題点を解決し、薬物を供給することなく、吸収パッドなどの異物を用いない簡便な装置によって褥瘡などの皮膚潰瘍や組織欠損による創傷表面を覆い吸引する陰圧閉鎖装置を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、薬物を供給することなく、創傷表面を覆う透明なカバーに少なくとも１本のドレーンパイプを貫通させることにより、吸収パッドなどの異物を用いない簡便な装置によって褥瘡などの皮膚潰瘍や組織欠損による創傷表面を覆い吸引する陰圧閉鎖装置を提供するものであり、その要旨とするところは、許請求の範囲に記載した通りの下記内容である。
（１）皮膚潰瘍や組織欠損による創傷表面を覆って吸引する陰圧閉鎖装置であって、前記創傷表面を覆う透明なカバーであって、吸引したときに該創傷底部に接触せず創傷表面との間に空間を有するカバーと、
前記カバーを貫通する少なくとも１本のドレーンパイプとを有し、薬物流体を供給する薬物供給パイプを有しておらず、
前記ドレーンパイプの創傷側の一定範囲には側面に複数の開口を有しており、
前記ドレーンパイプの反創傷側が負圧生成装置に連結されることにより、
前記カバーと創傷間に形成される空間を負圧にして吸引できるようにしたことを特徴とする陰圧閉鎖装置。
（２）前記ドレーンパイプの内側に、前記創傷を洗浄する洗浄水を供給する洗浄水供給パイプを有することを特徴とする（１）に記載の陰圧閉鎖装置。
（３）前記負圧生成装置は、圧力制御機構を有することを特徴とする（１）または（２）に記載の陰圧閉鎖装置。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、薬物を供給することなく、創傷表面を覆う透明なカバーに少なくとも１本のドレーンパイプを貫通させることにより、吸収パッドなどの異物を用いない簡便な装置によって褥瘡などの皮膚潰瘍や組織欠損による創傷表面を覆い吸引する陰圧閉鎖装置を提供することができ、新たなドレーン挿入孔を必要とせず、簡便に利用できるうえ、空気漏れが少なく持続的な強い陰圧により創傷治癒の促進を図ることができるるなど産業上有用な著しい効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明を実施するための最良の形態について、図１を用いて詳細に説明する。
図１は、本発明の陰圧閉鎖装置の実施形態を例示する図であり、図１（a）は平面図、図１（b）は側面図を示す。
図１において、１はカバー、２はドレーンパイプ、３は吸引ポンプ（負圧生成装置）、４は液ボトルを示す。
本発明の陰圧閉鎖装置は、図１に示すように、皮膚潰瘍や組織欠損による創傷表面を覆って吸引する陰圧閉鎖装置であって、前記創傷表面を覆う透明なカバーであって、吸引したときに該創傷底部に接触せず創傷表面との間に空間を有するカバー１と、前記カバー１を貫通する少なくとも１本のドレーンパイプ２とを有し、薬物流体を供給する薬物供給パイプを有しておらず、前記ドレーンパイプ２の創傷側の一定範囲には側面に複数の開口を有しており、前記ドレーンパイプ２の反創傷側が吸引ポンプ（負圧生成装置）３に連結されることにより、前記カバー１と創傷間に形成される空間を負圧にして吸引できるようにしたことを特徴とする。
【０００９】
本発明は、創傷表面を覆う透明なカバー１を貫通する少なくとも１本のドレーンパイプ２を設けることによって、従来のように創傷面を覆うフィルムの隙間から空気が漏れることがないうえ、カバー１を、吸引したときに該創傷底部に接触せず創傷表面との間に空間を有する透明な樹脂製としたため、カバー１と創傷の表面との間に空間を作ることができ、効果的に陰圧を形成することができる。
また、ドレーンパイプ２をカバー１に貫通させ、ドレーンパイプ２をカバー１と一体化させることによって、図１に示すように創傷に直接ドレーンパイプ２を挿入することができるので、従来のように、創傷以外の場所からドレーンパイプを刺入する必要がなく簡便に使用できるうえ、ドレーンパイプ２を傾動させてもカバー１との間から空気が漏れる心配がなく、持続的な強い陰圧により創傷治癒の促進を図ることができる。
【００１０】
また、本発明は、薬物供給パイプを用いないので、薬物によって組織障害を引き起こすことがないうえ、薬物供給に伴って負圧の維持が困難になることがなく、また有色の流体供給を同一装置内で行なわないので装置の透明性が妨げられることもないうえ、吸収パッドなどの異物を用いないので感染の心配もない。
本陰圧閉鎖装置は、創傷表面を覆うようにカバー１を装着し、吸引ポンプ（陰圧生成装置）３を作動させることによって、創傷表面に陰圧を働かせることによって、総面積の縮小が図れる。また組織の酸素分圧が低下して、創傷治癒が促進する。かつ、陰圧により、皮膚と潰瘍底が強く密着し、体動によるずれなど、創傷治癒に不利益な要素を排除できる。
【００１１】
またカバー１の素材を従来のフィルムよりも硬い樹脂などの素材を利用することにより、より適切な陰圧による創治癒の促進が期待でき、かつ漏れを少なくすることができるうえ、カバー１を透明にすることによって、カバーをはずさなくても、傷を外気に接触させないで治癒状態が確認できる。
また、ドレーンパイプ２の創傷側先端部における一定範囲の側面に複数の開口を設けることによって、創傷内で発生する体液を効果的に吸い出すことができる。
なお、本発明においては、ドレーンパイプ２の形状や本数は問わないが、ドレーンパイプ２の形状を創傷の形に合わせて曲げ、複数本設けることにより、液の吸引を効果的に行うことができ、また、ドレーンパイプ２の素材は、シリコン等の創傷と癒着しない素材とすることが好ましい。
また、前記ドレーンパイプの内側に、前記創傷を洗浄する洗浄水を供給する洗浄水供給パイプを設けることにより、創傷の内面を洗浄すると同時に吸引することができるので、創傷の治癒をさらに促進することができるうえ、洗浄水供給パイプをドレーンパイプの内側に設けるのでパイプの本数を増やす必要がない。
さらに、本発明に用いる吸引ポンプ（陰圧生成装置）３に、例えば圧力制御弁を設けることにより、吸引圧力を調節することによって、創傷の治癒状況に応じて適切な圧力で吸引を行うことができる。
【００１２】
さらに、本発明の陰圧閉鎖装置は以下のような種々の特徴を有する。
1）薬物、温度管理等の種々のモニターを有さない簡易的なものであるため、簡単で扱い易く、容易に傷の治療に利用しやすいく、簡便で多施設に普及しやすい。
2）創傷部局所のみに装着でき、包帯の併用は不用であり、患者本人も間違わずに操作可能で安全性が高い。
3〉自宅管理が可能で、外来通院での治療が可能となる。
4）創傷表面を覆うカバーが、柔軟性はあるが厚い素材を利用するため、正常の皮膚や皮下組織の強度と同様になり、カバー自体が皮膚の代用としての概念を有する。
5）ドレーンパイプを創傷の深部に挿入できることから、深い、または広いポケットを形成しているような創傷に対して有効な陰圧を加え、死腔を減らし浸出液を十分吸引できる。したがって特に深い、または広い褥瘡祷瘡などの難治性潰瘍の治療に適している．
6）深い皮膚潰瘍では、体動時の硬組織（骨など）と軟組織（皮膚、皮下胎肪など）の横ずれにより治癒が遅延する傾向があるが、前述の本装置の強固な陰圧と皮膚のような強度のカバーの利用により、体動による横ずれを減少し、治癒促進効果が期待できる。
7）ドレーンの長さ、カバーの大きさは、創傷の状態にあわせて自由に調整可能である。
8）体動によるずれ予防効果は、疫病軽減にもなる。
9）簡便な装置であり製造コストが安価である。
【実施例】
【００１３】
図２は、本発明の陰圧閉鎖装置の実施例を示す図である。
図２において、１はカバー、２はドレーンパイプ、３は吸引ポンプ（負圧生成装置）  、４は液ボトル、５は洗浄水供給パイプを示す。
図２（a）は、褥瘡の創傷における治療前の状態を示す図である。
図２（a）に示すように、創傷が皮膚の奥深くまで広がっており、組織欠損を生じて  いる。
そこで、本発明の陰圧閉鎖装置を用いて、まず、ドレーンパイプの内部に設けられた  洗浄水供給パイプから洗浄水を創傷に供給して洗浄した。
本発明においては、洗浄水の供給方法は問わないが、図２（a）に示すように、ドレ  ーンパイプの内部に設けられた洗浄水供給パイプに例えば注射器を用いて洗浄水を注入  する方法が好ましい。
次に、吸引ポンプ（陰圧生成装置）３を用いて、創傷内の液を吸引したところ、カバ  ー１が創傷の表面に密着し、カバー１と創傷の表面との間に空間ができたため、うまく  吸引することができた。
この吸引操作を繰り返したところ、図２（ｂ）に示すように、創傷の底部が盛り上が  って、創傷を完治することができた。
以下の本発明の陰圧閉鎖装置を適用した臨床結果に示すように、本発明により、褥瘡などの皮膚潰瘍や組織欠損による創傷を効果的に治療することができることが確認された
【００１４】
＜症例1＞  54才女性  仙骨部褥瘡
胃癌に対する胃全摘手術を受けるも、術後臥位の継続を余儀なくされ術後3日後に仙骨部に褥瘡を形成した。褥瘡は骨の露出を伴い、皮下に広いポケットを形成し、壊死組織が付着し、感染を伴っていた。
約2か月間軟膏塗布にて治療を継続されていたが、創の縮小が全く認められないため、本発明者に紹介された。
入院後外科的に壊死組織を切除、創を洗浄後、本装置にて治療を開始した。本装置にて便による創汚染も予防でき、陰圧の漏れも生じず、良好に装着を継続できた。術後2週で潰瘍面積は1/2に縮小し、その後は外来通院にて本装置を装着して治療を行った。約40日にて潰瘍は治癒した。
＜症例2＞  67才女性  仙骨部熱傷潰瘍
約60％の広範囲全身熱傷を受傷。数回の手術（皮膚移植術）により、救命を行った。当初仙骨上の熱傷は浅い潰瘍であったが、臥位の継続により、褥瘡と同様の機序で徐々に深度が進行し、骨露出を伴い、皮下に広いポケットを形成し、壊死組織が付着する状態となった。そこで、外科的に壊死組織を切除後、本装置の装着を開始した。本装置にて便による創汚染も予防でき、陰圧の漏れも生じず、良好に装着を継続できた。約1週間で総面積は1/2に縮小し、2週間で創は治癒した。熱傷による創を全て閉鎖できたため、リハビリテーション目的に他院に転院した。
＜症例3＞  78才男性  仙骨部熱傷潰瘍
仙骨部、臀部にお湯による熱傷を受傷し、保存的に治療を受けた。臀部の創は約3週間で治癒したが、仙骨部の創は、臥位の継続により、褥瘡と同様の機序で徐々に深度が進行し、骨露出を伴い、皮下に広いポケットを形成した状態となり、本発明者に紹介された。創を洗浄後、本装置にて治療を開始した。本装置にて陰圧の漏れも生じず、良好に装着を継続できた。術後2週で潰瘍面積は1/2に縮小し、その後は外来通院にて本装置を装着して治療を行った。約50日にて潰瘍は治癒した。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の陰圧閉鎖装置の実施形態を例示する図である。
【図２】本発明の陰圧閉鎖装置の実施例を示す図である。
【符号の説明】
【００１６】
１  カバー
２  ドレーンパイプ
３  吸引ポンプ（負圧生成装置）
４  液ボトル
５  洗浄水供給パイプ
【図１】
2006116162.tif 000003
【図２】
2006116162.tif 000004