(57)【要約】【課題】未使用時におけるシリンジ外筒内の衛生性を確保しつつ、液体の吸入操作時および排出操作時の操作性に優れたプレフィルドシリンジを提供することにある。【解決手段】本発明のプレフィルドシリンジ１は、外筒２の基端開口を封止し、押し子４を挿通する挿通孔５１を有する封止部材５を有し、押し子４の長手方向の途中には、挿通孔５１の内周部に全周に渡り密着する密着摺動部４１が形成されており、使用前には、密着摺動部４１が挿通孔５１の内周部に密着して、ガスケット３の基端側の第２の空間１２の密閉状態が維持される。使用前の状態から押し子４を基端方向に引っ張ったとき、第２の空間１２の容積の減少割合が５０％に達する前に第２の空間１２の密閉状態が解除され、かつ、押し子４を先端方向に押したとき、第２の空間１２が再度密閉されてからの第２の空間１２の容積の増大割合が５０％に達する前に第２の空間１２の密閉状態が解除される。【選択図】図１
2006116223.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側に液体が出入り可能な口部を有する外筒と、
前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子と、
前記外筒の基端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿通孔を有する封止部材と、
前記押し子の長手方向の途中に形成され、前記挿通孔の内周部に全周に渡り密着する密着摺動部と、
前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる第１の空間に収納された薬剤とを備え、
前記押し子を前記外筒の長手方向に移動させたとき、前記押し子が最も先端側に来た状態と前記押し子が最も基端側に来た状態との間の所定の範囲においては、前記密着摺動部が前記挿通孔の内周部に密着しつつ摺動することにより、前記ガスケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガスケットと前記封止部材とで囲まれる第２の空間の密閉状態が維持されるプレフィルドシリンジであって、
使用前の状態では、前記押し子は、前記第２の空間が密閉されるような位置にあり、
前記使用前の状態から前記押し子を基端方向に引っ張ったとき、前記第２の空間の容積の減少割合が５０％に達する前に前記第２の空間の密閉状態が解除され、かつ、前記押し子を先端方向に押したとき、前記第２の空間が再度密閉されてからの前記第２の空間の容積の増大割合が５０％に達する前に前記第２の空間の密閉状態が解除されるよう構成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
前記薬剤が固形製剤である請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
前記使用前の状態から前記押し子を基端方向に引っ張ることにより前記第１の空間内に液体を吸入し、該液体に前記薬剤を溶解させて薬液を得、該薬液を、前記押し子を先端方向に押すことにより排出するように使用する請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
前記密着摺動部は、前記押し子の長手方向の中央より基端側寄りの位置に形成されている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
前記使用前の状態のとき、前記第２の空間が減圧状態になっている請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジ、特に、予め薬剤が収納されたプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
予め粉末製剤が収納されたプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、先端側に縮径した口部を有する外筒と、この外筒の基端開口から外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結された押し子（プランジャロッド）とを備え、外筒とガスケットの先端面とで囲まれる空間に粉末製剤が密封状態で収納されている。
【０００３】
このようなプレフィルドシリンジでは、包材を開封して取り出した後、外筒の口部を輸液容器に接続し、押し子を基端方向に引く操作を行ってガスケットを外筒内で基端方向に摺動させることにより輸液を外筒内に吸入する。次いで、吸入した輸液に粉末製剤を溶解させて薬液を得る。その後、押し子を先端方向へ押す操作を行ってガスケットを外筒内で先端方向に摺動させることにより、外筒内の薬液を排出し、薬液の注入を行う。
【０００４】
ところで、このようなプレフィルドシリンジでは、保管中、あるいは包材開封後、粉末製剤の溶解操作を行うまでの間に、外筒内のガスケットより基端側の空間に外気が流入し、外気とともに塵、埃等の異物が浸入したり、細菌汚染を生じたりするおそれがあり、衛生面で不利となる。
【０００５】
そこで、未使用の状態において、外筒にその基端開口を封止するキャップ（キャップ24,13）を装着しておくように構成したプレフィルドシリンジが提案されている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００６】
このプレフィルドシリンジでは、未使用の状態において、外筒（ピストンロッド14）の基端開口が封止されているため、保管中、運搬中等に、外筒内のガスケットより基端側の空間に外気が流入することがなく、よって、上記問題が解消される。
【０００７】
しかしながら、このプレフィルドシリンジでは、使用に際しては、前記キャップを取り外すとともに、ガスケット（小ピストン23）に押し子を装着する作業が必要であり、操作が煩雑で面倒であるという欠点がある。
【０００８】
また、使用に際し前述のようなキャップの除去および押し子の装着作業を行わずにすむように、キャップに押し子が気密的に挿通される孔を設け、この孔に押し子を挿通するような改良を施すことも考えられる。
【０００９】
しかしながら、このような改良を行った場合、次のような問題が生じる。すなわち、外筒の基端開口が気密的に封止されているため、押し子を基端方向へ引いて輸液を吸入する操作を行うのに伴い、外筒内のガスケットより基端側の空間の圧力が増大する。そして、この圧力の増大により、ガスケットおよび押し子を先端方向へ戻す力が働くので、輸液の吸入操作がしにくくなる。
【００１０】
また、押し子を先端方向へ押して外筒内の薬液を排出（注入）する操作を行うのに伴い、外筒内のガスケットより基端側の空間の圧力が減少する。そして、この圧力の減少により、ガスケットおよび押し子を基端方向へ戻す力が働くので、薬液の排出（注入）操作がしにくくなる。
【００１１】
【特許文献１】特開平７−２４６２３８（段落番号０００７、第１図、第２図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、未使用時におけるシリンジ外筒内の衛生性を確保しつつ、液体の吸入操作時および排出操作時の操作性に優れたプレフィルドシリンジを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。
（１）  先端側に液体が出入り可能な口部を有する外筒と、
前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子と、
前記外筒の基端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿通孔を有する封止部材と、
前記押し子の長手方向の途中に形成され、前記挿通孔の内周部に全周に渡り密着する密着摺動部と、
前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる第１の空間に収納された薬剤とを備え、
前記押し子を前記外筒の長手方向に移動させたとき、前記押し子が最も先端側に来た状態と前記押し子が最も基端側に来た状態との間の所定の範囲においては、前記密着摺動部が前記挿通孔の内周部に密着しつつ摺動することにより、前記ガスケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガスケットと前記封止部材とで囲まれる第２の空間の密閉状態が維持されるプレフィルドシリンジであって、
使用前の状態では、前記押し子は、前記第２の空間が密閉されるような位置にあり、
前記使用前の状態から前記押し子を基端方向に引っ張ったとき、前記第２の空間の容積の減少割合が５０％に達する前に前記第２の空間の密閉状態が解除され、かつ、前記押し子を先端方向に押したとき、前記第２の空間が再度密閉されてからの前記第２の空間の容積の増大割合が５０％に達する前に前記第２の空間の密閉状態が解除されるよう構成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【００１４】
（２）  前記薬剤が固形製剤である上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
【００１５】
（３）  前記使用前の状態から前記押し子を基端方向に引っ張ることにより前記第１の空間内に液体を吸入し、該液体に前記薬剤を溶解させて薬液を得、該薬液を、前記押し子を先端方向に押すことにより排出するように使用する上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ。
【００１６】
（４）  前記密着摺動部は、前記押し子の長手方向の中央より基端側寄りの位置に形成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００１７】
（５）  前記使用前の状態のとき、前記第２の空間が減圧状態になっている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、未使用時におけるシリンジ外筒内の衛生性を確保することができるとともに、液体の吸入時および排出時の押し子の操作を軽い力で容易に行うことができ、操作性に優れる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明のプレフィルドシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２０】
図１は、本発明のプレフィルドシリンジ（使用前の状態）の実施形態を示す縦断面図、図２ないし図４は、それぞれ、図１に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図１〜図４中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【００２１】
図１に示すように、本実施形態のプレフィルドシリンジ（以下単に「シリンジ」と言う）１は、シリンジ内部に予め薬剤６が収納されたシリンジであって、外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を移動操作する押し子（プランジャロッド）４と、外筒２の基端開口を封止する封止部材５とを備えている。ガスケット３は、押し子４の先端に連結されている。
【００２２】
外筒２は、有底筒状の部材で構成され、底部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２により、液体が出入り可能な口部が構成される。
【００２３】
縮径部２２の先端には、封止部材として、弾性材料で構成された膜２４が装着され、縮径部２２の内腔２３を気密的に封止している。
【００２４】
また、縮径部２２の外側には、キャップ２５が嵌合され、固定されている。このキャップ２５の先端には、開口２６が形成されており、この開口２６の縁部と縮径部２２の先端面との間で膜２４の外周部を挟持することにより、膜２４が気密（液密）的に固定される。
【００２５】
なお、縮径部２２と膜２４とキャップ２５とは、それぞれ、互いに接着剤による接着または融着がなされているのが好ましい。
【００２６】
膜２４は、後述する両頭針のような針体により刺通可能なものである。この場合、膜２４は、針体により刺通可能なものであれば、その形態は膜状に限らず、例えばブロック状のもの（栓体）であってもよい。
【００２７】
膜２４の構成材料としては、例えば、後述するガスケット３の構成材料として挙げたものを用いることができる。
【００２８】
なお、キャップ２５は、後述するホルダー７と接続して使用されるもので、ホルダー７との接続部としても機能する。
【００２９】
外筒２の基端外周には、板状のフランジ２７が一体的に形成されている。押し子４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２７に指を掛けて操作を行うことができる。
【００３０】
また、フランジ２７の外周部基端側には、後述する封止部材５の固定部５４の外縁部に係止し、封止部材５を固定するための係止部（固定手段）２８が形成されている。本実施例では、係止部２８は、フランジ２７の全周にわたってリング状に形成されているが、これに限らず、例えば、爪部材のような部分的に形成されたものでもよい。
【００３１】
外筒２の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００３２】
なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００３３】
このような外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３の外周部には、複数のリング状の突部３１、３２が全周にわたって形成されている。この突部３１、３２が外筒２の内周面２０に対し密着しつつ摺動することで、気密性（液密性）をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００３４】
本実施形態では、ガスケット３の長手方向に沿って２つの突部３１、３２が形成されている。すなわち、ガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、突部３１、３２が形成されている。なお、本発明では、突部３１、３２の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
【００３５】
ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００３６】
なお、ガスケット３は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでもよい。
【００３７】
このようなガスケット３には、ガスケット３を外筒２内で長手方向に移動操作する押し子４が連結（装着）されている。
【００３８】
押し子４は、本体部４０を有しており、該本体部４０の基端には、フランジ状（板状）の指当て部４５が形成されている。この指当て部４５の先端面あるいは基端面に指を当てて、押し子４を基端方向へ引いたり先端方向へ押したりする。
【００３９】
本体部４０は、横断面が十字状の部材で構成されている。本体部４０（密着摺動部４１以外の部分）の形状は、これに限定されず、円柱状部材の外周面に通気可能な溝（スリット）を形成したものなどであってもよい。
【００４０】
本体部４０の長手方向の途中の部分には、密着摺動部４１が形成されている。密着摺動部４１は、横断面が円形の中実丸棒状（または中空丸棒状）をなしている。密着摺動部４１の外周面は、後述する封止部材５の挿通孔５１の内周部と全周に渡り密着しつつ摺動する。
【００４１】
この密着摺動部４１は、押し子４の本体部４０の長手方向の中央より基端側寄りの位置に形成されている。すなわち、密着摺動部４１の中心位置は、指当て部４５の基端面の位置とガスケット３の基端面３６の位置との中点より基端側に位置している。
【００４２】
図１に示すように、シリンジ１を使用する前の状態（以下単に「使用前状態」と言う）においては、押し子４の位置は、後述する封止部材５の挿通孔５１の内周部に密着摺動部４１が密着しているような位置とされる。これにより、使用前状態、すなわち押し子４を基端方向に引く操作をする前の状態では、挿通孔５１において空気の流通がない。よって、ガスケット３の基端側に位置する外筒２とガスケット３と封止部材５とで囲まれる第２の空間１２は、外気との遮断状態（密閉状態）が保持される。その結果、第２の空間１２に外気とともに塵、埃等の異物が浸入したり、細菌が侵入したりすることが防止され、外筒２の内周面２０の衛生性（無菌性）が保持される。
【００４３】
使用前状態で、第２の空間１２は、大気圧以下の減圧状態になっていてもよい。使用前状態で第２の空間１２が減圧状態になっている場合には、押し子４を引いてシリンジ１内に液体を吸入する操作を行うとき、短時間で吸入することができる。
【００４４】
本体部４０の先端側には、ガスケット３の中空部内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。ヘッド部４３の外周には、ガスケット３の中空部の内面に形成された雌ネジと螺合し得る雄ネジが形成されており、両者が螺合することにより、ガスケット３と押し子４とが連結されている。
【００４５】
押し子４の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアセタール、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００４６】
外筒２の基端部には、外筒２の基端開口を封止する封止部材５が設置されている。この封止部材５の中心部には、押し子４の本体部４０および密着摺動部４１を挿通する円形の挿通孔５１が形成されている。封止部材５は、少なくとも挿通孔５１付近が弾性材料で構成されている。これにより、挿通孔５１の内周部が押し子４の密着摺動部４１の外周面に対し密着しつつ摺動可能になっており、押し子４の良好な摺動性を確保しつつ、使用前状態において、第２の空間１２の外気との遮断性（気密性）を保持することができる。
また、封止部材５は、ガスケット３が外筒２から抜けるのを防止する機能も有している。
【００４７】
なお、密着摺動部４１および挿通孔５１の横断面形状は、本実施形態のように円形が好ましいが、これに限らず、確実な密封性、適度な摺動性および適切な密封開放性が得られるものであれば、楕円形、星形、正多角形などであってもよい。
【００４８】
封止部材５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００４９】
このシリンジ１では、外筒２とガスケット３とで囲まれる空間であって、ガスケット３の先端側に位置する第１の空間１１内には、予め薬剤６が収納されている。薬剤６の形態としては、粉末製剤などの固形製剤が挙げられる。粉末製剤とする場合、例えば、縮径部２２より第１の空間１１内に注入した薬液を凍結乾燥することにより、封入することができる。薬剤６の具体例としては、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、タンパク分解酵素阻害剤、トロンボキサン合成阻害剤等が挙げられる。なお、本発明では、これらに限定されないことは言うまでもない。
なお、使用前状態で、第１の空間１１は、大気圧以下の減圧状態になっていてもよい。
【００５０】
次に、図２〜図４に基づき、シリンジ１の使用方法の一例について説明する。以下に説明する方法は、シリンジ１にホルダー（両頭針付ホルダー）７を接続し、輸液容器８内の輸液を吸入して薬剤６を溶解させ、これにより得られた薬液９を輸液容器８内に混注する場合の例である。
【００５１】
図２に示すように、シリンジ１に接続されるホルダー７は、有底筒状のホルダー本体７１と、両端にそれぞれ鋭利な針先７３、７４を有する両頭針（針管）７２と、両頭針７２を支持するハブ（支持部材）７５とで構成されている。両頭針７２は、ハブ７５に固着されており、ハブ７５は、螺合によりホルダー本体７１の底部中心部に装着されている。
【００５２】
輸液容器８は、例えばボトル（瓶）状またはバッグ状をなすものであり、内部に輸液８２が液密に収納されている。輸液容器８の口部には、弾性材料で構成された栓体８１が装着されている。この栓体８１により、輸液容器８は液密に封止されている。
【００５３】
栓体８１は、両頭針７２、その他瓶針等による針管により刺通可能であり、針管を抜くと、自己閉塞性により刺通孔が閉じ、液密性を確保する。
【００５４】
［１］  以上のようなホルダー７と輸液容器８を用意し、まず、輸液容器８の栓体８１にホルダー７の針先７４を刺通する。
【００５５】
次に、ホルダー７のホルダー本体７１をキャップ２５に嵌合する（被せる）。これにより、針先７３が膜２４を刺通し、縮径部２２の内腔２３に侵入する。この状態で、シリンジ１の第１の空間１１と、輸液容器８の内部空間とが、両頭針７２を介して連通する。
【００５６】
なお、針先７４の栓体８１への刺通と、針先７３の膜２４への刺通は、その順序を前記と逆に行ってもよい。
【００５７】
［２］  次に、押し子４の指当て部４５に指を当て、押し子４を基端方向に引く。これにより、押し子４に連結されたガスケット３が外筒２内で基端方向に摺動し、第１の空間１１内に輸液８２が吸入されていく。
【００５８】
このとき、押し子４の密着摺動部４１の外周面が封止部材５の挿通孔５１の内周部と摺動している間は、第２の空間１２が密閉されているので、第２の空間１２の容積が減少するのに伴い、第２の空間１２の圧力が上昇する。
【００５９】
さらに押し子４が基端方向に移動すると、図２に示すように、密着摺動部４１が挿通孔５１を基端側へ通過した瞬間に、第２の空間１２の密閉状態が解除され、第２の空間１２は、挿通孔５１と押し子４の本体部４０との隙間を介して連通し、第２の空間１２内の空気が流出して第２の空間１２が大気圧になる。
【００６０】
本発明のシリンジ１では、使用前の状態から押し子４を基端方向に引っ張ったとき、第２の空間１２の容積の減少割合が５０％に達する前に第２の空間１２の密閉状態が解除されるように、密着摺動部４１の形成範囲が調整されている。
【００６１】
すなわち、図１に示す使用前の状態における第２の空間１２の容積をＶ０とし、そこから押し子４を引いて第２の空間１２の密閉状態が解除されたとき（図２に示す状態）の第２の空間１２の容積をＶ１としたとき、（Ｖ０−Ｖ１）／Ｖ０×１００＜５０なる関係を満足する。
【００６２】
これにより、使用前の状態から押し子４を基端方向に引っ張ったとき、第２の空間１２の圧力が過大になることがないので、第２の空間１２の圧力によって押し子４およびガスケット３の基端方向への移動が妨げられることがなく、よって、輸液８２のような液体をシリンジ１内に吸入する操作がし易く、優れた操作性が得られる。
【００６３】
使用前の状態から押し子４を基端方向に引っ張った際に第２の空間１２の密閉状態が解除されるまでの第２の空間１２の容積の減少割合は、前述したように５０％未満であれば液体吸入時に十分に優れた操作性が得られるが、３０％未満であるのがより好ましい。これにより、さらに優れた操作性が得られる。
【００６４】
また、使用前の状態から押し子４を基端方向に引っ張った際に第２の空間１２の密閉状態が解除されるまでの第２の空間１２の容積の減少割合は、５％以上であるのが好ましい。これにより、保管時に衝撃等により不本意に押し子４が移動した場合であっても、第２の空間１２の密閉状態を確実に保持することができる。
【００６５】
［３］  図２に示す状態からさらに押し子４を基端方向へ引いて、十分な量の輸液８２を第１の空間１１に吸入した後、シリンジ１に揺動または振動を与え、導入された輸液８２に薬剤６を溶解させ、薬液９を得る。
【００６６】
［４］  薬剤６が輸液８２に十分に溶解して薬液９が得られたら、押し子４を先端方向に押圧する。これにより、第１の空間１１内の薬液９が両頭針７２内を通って徐々に輸液容器８の輸液８２に注入、配合されていく。
【００６７】
図３に示す状態まで押し子４が先端方向に移動すると、密着摺動部４１の先端部が封止部材５の挿通孔５１の内周部に密着することにより、第２の空間１２が再度密閉状態となる。
【００６８】
図３に示す状態から押し子４がさらに先端方向に移動すると、密着摺動部４１の外周面が封止部材５の挿通孔５１の内周部と摺動している間は、第２の空間１２が密閉されているので、第２の空間１２の容積が増大するのに伴い、第２の空間１２の圧力が低下し、負圧となる。
【００６９】
そして、図４に示すように、密着摺動部４１が挿通孔５１を先端側へ通過した瞬間に、第２の空間１２の密閉状態が解除され、第２の空間１２は、挿通孔５１と押し子４の本体部４０との隙間を介して連通し、外気が第２の空間１２内に流入して第２の空間１２が大気圧になる。
【００７０】
本発明のシリンジ１では、上述のようにして押し子４を先端方向に押したとき、第２の空間１２が再度密閉されてからの第２の空間１２の容積の増大割合が５０％に達する前に第２の空間１２の密閉状態が解除されるように、密着摺動部４１の形成範囲が調整されている。
【００７１】
すなわち、第１の空間１２が再度密閉された瞬間（図３に示す状態）における第２の空間１２の容積をＶ２とし、そこから押し子４をさらに押して第２の空間１２の密閉状態が解除されたとき（図４に示す状態）の第２の空間１２の容積をＶ３としたとき、（Ｖ３−Ｖ２）／Ｖ２×１００＜５０なる関係を満足する。
【００７２】
これにより、押し子４を先端方向に押したとき、第２の空間１２の圧力が負圧になり過ぎることがないので、第２の空間１２の負圧によって押し子４およびガスケット３の先端方向への移動が妨げられることがなく、よって、シリンジ１内の薬液９のような液体を排出する操作がし易く、優れた操作性が得られる。
【００７３】
第２の空間１２が再度密閉されてから第２の空間１２の密閉状態が解除されるまでの第２の空間１２の容積の増大割合は、前述したように５０％未満であれば液体排出時に十分に優れた操作性が得られるが、３０％未満であるのがより好ましい。これにより、さらに優れた操作性が得られる。
【００７４】
また、第２の空間１２が再度密閉されてから第２の空間１２の密閉状態が解除されるまでの第２の空間１２の容積の増大割合は、１０％以上であるのが好ましい。これにより、保管時に衝撃等により不本意に押し子４が移動した場合であっても、第２の空間１２の密閉状態を確実に保持することができる。
【００７５】
［５］  図４に示す状態から、さらに押し子４を先端方向に押し、ガスケット３の先端面を外筒２の底部２１に接触（または接近）させる。これにより、薬液９のシリンジ１内での残液量をできるだけ少なくし、薬液９を無駄なく輸液８２に配合（注入）することができる。
【００７６】
以上、本発明のプレフィルドシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、プレフィルドシリンジを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００７７】
また、本発明のプレフィルドシリンジは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】本発明のプレフィルドシリンジ（使用前の状態）の実施形態を示す縦断面図である。
【図２】図１に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。
【図３】図１に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。
【図４】図１に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【００７９】
１            シリンジ（プレフィルドシリンジ）
２            外筒
２０          内周面
２１          底部
２２          縮径部
２３          内腔
２４          膜
２５          キャップ
２６          開口
２７          フランジ
２８          係止部
３            ガスケット
３１          突部
３２          突部
３６          基端面
４            押し子
４０          本体部
４１          密着摺動部
４３          ヘッド部
４５          指当て部
５            封止部材
５１          挿通孔
５４          固定部
６            薬剤
７            ホルダー
７１          ホルダー本体
７２          両頭針
７３          針先
７４          針先
７５          ハブ
８            輸液容器
８１          栓体
８２          輸液
９            薬液
１１          第１の空間
１２          第２の空間
【図１】
2006116223.tif 000003
【図２】
2006116223.tif 000004
【図３】
2006116223.tif 000005
【図４】
2006116223.tif 000006