(57)【要約】【課題】  消化管の病変を切除する際に、短時間で容易に手技を行うことができると共に、術者の技量に左右されることなく安全な手技を行うこと。【解決手段】  粘膜下層を局所的に剥離して消化管の病変部を切除するものであって、可撓性の挿入部本体１０と、該挿入部本体１０の基端側から先端側に亘って形成された管路と、先端側が固定された状態で管路内に挿通されるワイヤ１２と、該ワイヤ１２の基端側に固定され、挿入部本体１０に対してワイヤ１２を押し引き操作して該挿入部本体１０を所定方向に湾曲させる操作部１３とを備え、粘膜下層に所定の大きさの挿入ルートを穿通する補助デバイス７と、該補助デバイスによって穿通された挿入ルート内に沿って粘膜下層内に挿入され、該粘膜下層を剥離する粘膜下層剥離処置具とを備える粘膜下層剥離処置具セットを提供する。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
粘膜下層を局所的に剥離して、消化管の病変部を切除する粘膜下層剥離処置具セットであって、
可撓性の挿入部本体と、該挿入部本体の基端側から先端側に亘って形成された管路と、先端側が固定された状態で前記管路内に挿通されるワイヤと、該ワイヤの基端側に固定され、前記挿入部本体に対してワイヤを押し引き操作して該挿入部本体を所定方向に湾曲させる操作部とを備え、前記粘膜下層に所定の大きさの挿入ルートを穿通する補助デバイスと、
前記挿入ルート内に沿って前記粘膜下層内に挿入される可撓性の処置具本体と、該処置具本体の基端側から先端側に亘って形成された流体用管路と、前記処置具本体の先端側に設けられ、前記流体用管路を介して流体の供給を受けたときに膨張する膨張部とを備える粘膜下層剥離処置具とを備えることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項２】
請求項１に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、
前記補助デバイスは、前記挿入部本体の先端側に、他の部分よりも柔軟性を有する柔軟部を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、
前記補助デバイスは、前記挿入部本体の少なくとも先端側に、予め決められた一定方向に湾曲する断面特性を有する湾曲補助部材を備え、該一定方向と前記湾曲方向とが同一の方向とされていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、
前記補助デバイスは、前記挿入部本体の先端に球状の先端部を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、
前記補助デバイスは、前記処置具本体に前記粘膜下層への挿入量を示す指標部を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項６】
粘膜下層を局所的に剥離して、消化管の病変部を切除する粘膜下層剥離処置具セットであって、
可撓性の挿入部本体と、該挿入部本体の先端側に設けられ、他の部分よりも柔軟性を有すると共に外部から一定以上の力を受けたときに所定方向に湾曲する柔軟部とを備え、前記粘膜下層に所定の大きさの挿入ルートを穿通する補助デバイスと、
前記挿入ルート内に沿って前記粘膜下層内に挿入される可撓性の処置具本体と、該処置具本体の基端側から先端側に亘って形成された流体用管路と、前記処置具本体の先端側に設けられ、前記流体用管路を介して流体の供給を受けたときに膨張する膨張部とを備える粘膜下層剥離処置具とを備えることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項７】
請求項６に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、
前記補助デバイスは、前記挿入部本体の先端に球状の先端部を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項８】
請求項６又は７に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、
前記補助デバイスは、前記処置具本体に前記粘膜下層への挿入量を示す指標部を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットと、
前記挿入部本体又は前記処置具本体を挿通するチャンネルを有する内視鏡とを備えることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
【請求項１０】
請求項９に記載の粘膜下層剥離処置具システムにおいて、
前記内視鏡は、第２のチャンネルを備え、
該第２のチャンネルに挿通され、前記粘膜下層に液体を注入する粘膜下局注針を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
【請求項１１】
請求項９に記載の粘膜下層剥離処置具システムにおいて、
前記内視鏡は、第２のチャンネルを備え、
該第２のチャンネルに挿通され、前記病変部を把持する把持鉗子を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
【請求項１２】
粘膜下層を局所的に剥離して、消化管の病変部を切除する粘膜下層剥離処置具セットであって、
可撓性の挿入部本体と、該挿入部本体の先端側に設けられ、他の部分よりも柔軟性を有すると共に外部から一定以上の力を受けたときに所定方向に湾曲する柔軟部とを備え、前記粘膜下層に所定の大きさの挿入ルートを穿通する補助デバイスと、
前記挿入ルート内に沿って前記粘膜下層内に挿入される可撓性の処置具本体と、該処置具本体の基端側から先端側に亘って形成された流体用管路と、前記処置具本体の先端側に設けられ、前記流体用管路を介して流体の供給を受けたときに膨張する膨張部と、前記流体用管路に沿って前記処置具本体の基端側から先端側に亘って形成され、前記挿入部本体を挿通する挿通管路とを備える粘膜下層剥離処置具とを備え、
前記挿入部本体の長さは、前記挿通管路の長さよりも長尺であることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項１３】
請求項１２に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、
前記補助デバイスは、前記挿入部本体の先端に開閉自在に設けられた一対の鉗子片と、該一対の鉗子片を挿入部本体の基端側で開閉操作する鉗子片操作部とを備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項１４】
請求項１２又は１３に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、
前記補助デバイスは、前記処置具本体に前記粘膜下層への挿入量を示す指標部を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項１５】
請求項１２から１４のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットと、
前記処置具本体を挿通するチャンネルを有する内視鏡とを備えることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
【請求項１６】
請求項１５に記載の粘膜下層剥離処置具システムにおいて、
前記内視鏡は、第２のチャンネルを備え、
該第２のチャンネルに挿通され、前記粘膜下層に液体を注入する粘膜下局注針を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
【請求項１７】
請求項１５に記載の粘膜下層剥離処置具システムにおいて、
前記内視鏡は、第２のチャンネルを備え、
該第２のチャンネルに挿通され、前記病変部を把持する把持鉗子を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
【請求項１８】
粘膜下層を局所的に剥離して、消化管の病変部を切除する粘膜下層剥離処置具セットであって、
可撓性の挿入部本体と、該挿入部本体の基端側から先端側に亘って形成された管路と、先端側が固定された状態で前記管路内に挿通されるワイヤと、該ワイヤの基端側に固定され、前記挿入部本体に対してワイヤを押し引き操作して該挿入部本体を所定方向に湾曲させる操作部とを備え、前記粘膜下層に所定の大きさの挿入ルートを穿通する補助デバイスと、
前記挿入ルート内に沿って前記粘膜下層内に挿入される可撓性の処置具本体と、該処置具本体の基端側から先端側に亘って形成された流体用管路と、前記処置具本体の先端側に設けられ、前記流体用管路を介して流体の供給を受けたときに膨張する膨張部と、前記流体用管路に沿って前記処置具本体の基端側から先端側に亘って形成され、前記挿入部本体を挿通する挿通管路とを備える粘膜下層剥離処置具とを備え、
前記挿入部本体の長さは、前記挿通管路の長さよりも長尺であることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項１９】
請求項１８に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、
前記補助デバイスは、前記挿入部本体の先端側に、他の部分よりも柔軟性を有する柔軟部を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項２０】
請求項１８又は１９に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、
前記補助デバイスは、前記挿入部本体の少なくとも先端側に、予め決められた一定方向に湾曲する断面特性を有する湾曲補助部材を備え、該一定方向と前記湾曲方向とが同一の方向とされていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項２１】
請求項１９から２０のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、
前記補助デバイスは、前記挿入部本体の先端に球状の先端部を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項２２】
請求項１８から２１のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、
前記補助デバイスは、前記処置具本体に前記粘膜下層への挿入量を示す指標部を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具セット。
【請求項２３】
請求項１８から２２のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットと、
前記処置具本体を挿通するチャンネルを有する内視鏡とを備えることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
【請求項２４】
請求項２３に記載の粘膜下層剥離処置具システムにおいて、
前記内視鏡は、第２のチャンネルを備え、
該第２のチャンネルに挿通され、前記粘膜下層に液体を注入する粘膜下局注針を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
【請求項２５】
請求項２３に記載の粘膜下層剥離処置具システムにおいて、
前記内視鏡は、第２のチャンネルを備え、
該第２のチャンネルに挿通され、前記病変部を把持する把持鉗子を備えていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、消化管の病変部を切除するための粘膜下層剥離処置具セット及び粘膜下層剥離処置具システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
消化管病変の一般的治療法として、内視鏡を利用して病変部を切除する内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ：Endoscopic Mucosal Resection）が従来より知られている。
その中でも「切開・剥離法」として、高周波メス等の高周波切開具を用いて病変部の外側の正常粘膜を全周切開し、その後、粘膜下層を剥離して切除する方法が紹介されている（例えば、非特許文献１参照。）。
なお、このような高周波メスの他の形態として、別の治療に使用するものが提案されている（例えば、特許文献１参照。）。
【非特許文献１】小野裕之、他３名、「早期癌に対するＩＴナイフを用いたＥＭＲのコツ」、消化器内視鏡、消化器内視鏡編集委員会、株式会社東京医学社、２００２年１１月、第１４巻、第１１号、ｐ１７３７−１７４０
【特許文献１】米国特許第２００１／００４９４９７Ａ１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、上記従来の処置具では以下の課題が残されていた。
即ち、従来の処置具による「切開・剥離法」により切開・剥離を行う際、粘膜下層には多数の血管が走行しているため、これらの血管近傍では高周波メスに高周波を供給する高周波焼灼電源装置の出力設定を随時変えて行う等の特別な配慮が必要となり、手技時間が長くなってしまうという問題があった。
また、高周波メスによる切開・剥離は、切開対象部分への高周波エネルギーによる熱損傷を防止しながら、適度な切れ味を実現させるため、ナイフの当てる強さ、角度、ナイフを移動するスピード等を適切にコントロールする必要があり、手技が難しいという問題があった。
【０００４】
また、高周波メスにより膨隆された病変部を切開する際、どうしても消化管の表面（病変部周囲の膨隆されていない部分の表面）に対してある程度の角度がついた状態で高周波メスが接触してしまうものであった。つまり、限られた消化管内のスペースでは、消化管の表面に平行に高周波ナイフを動かして、膨隆された病変部の周囲を切開することは不可能なことであった。そのため、高周波ナイフを切り込んだ際に、粘膜下層の下にある固有筋層（局注を行っても膨隆しない層）等に高周波ナイフの先端が挿入しないように、高周波ナイフの先端を所定位置（所定深さ）に位置させる必要があり、高度な手技技術や集中力が求められ、術者に与える負担が大きなものであった。
【０００５】
この発明は、上記従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、消化管の病変を切除する際に、短時間で容易に手技を行うことができると共に、術者の技量に左右されることなく安全な手技を行うことができる粘膜下層剥離処置具セット及び粘膜下層剥離処置具システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の目的を達成するために、この発明は以下の手段を提供している。
請求項１に係る発明は、粘膜下層を局所的に剥離して、消化管の病変部を切除する粘膜下層剥離処置具セットであって、可撓性の挿入部本体と、該挿入部本体の基端側から先端側に亘って形成された管路と、先端側が固定された状態で前記管路内に挿通されるワイヤと、該ワイヤの基端側に固定され、前記挿入部本体に対してワイヤを押し引き操作して該処置具本体を所定方向に湾曲させる操作部とを備え、前記粘膜下層に所定の大きさの挿入ルートを穿通する補助デバイスと、前記挿入ルート内に沿って前記粘膜下層内に挿入される可撓性の処置具本体と、該処置具本体の基端側から先端側に亘って形成された流体用管路と、前記処置具本体の先端側に設けられ、前記流体用管路を介して流体の供給を受けたときに膨張する膨張部とを備える粘膜下層剥離処置具とを備える粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【０００７】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、予め粘膜下局注等により膨隆した病変部に対して、まず補助デバイスの挿入部本体の先端を近接させる。そして、操作部により管路内に挿通されたワイヤを押し引き操作することで、挿入部本体を所定方向に湾曲させる。即ち、挿入部本体に対して先端が固定されたワイヤが押し引き操作されることで、可撓性の挿入部本体に圧縮力又は引張力が伝わり、挿入部本体が所定方向（例えば、上下方向や左右方向）に撓んで湾曲する。これにより、限られた消化管内のスペースであっても、消化管の表面に平行になるように、挿入部本体の湾曲具合を調整することができる。
【０００８】
そして、補助デバイスを消化管の表面に対して平行な方向に動かして膨隆した病変部の粘膜下層に挿入する。この挿入によって、粘膜下層に、挿入部本体の外径に応じた所定の大きさで、且つ、消化管の表面に平行な方向に穿通された挿入ルートを確保することができる。
次いで、穿通された挿入ルート内に粘膜下層剥離処置具の処置具本体を挿入する。処置具本体は、挿入ルート内に沿って移動して粘膜下層内に挿入される。この際、処置具本体は、補助デバイスによって穿通された挿入ルートに沿って移動するので、消化管の表面に平行した状態で粘膜下層内に挿入される。挿入後、流体用管路を介して膨張部に流体を供給して粘膜下層内で膨張させる。これにより、容易に粘膜下層を剥離することができる。
また、上述した補助デバイスによる挿入ルートの穿通と粘膜下層剥離処置具による粘膜下層の剥離とを繰り返し行うことで、次々と広い範囲の粘膜下層を容易に剥離することができる。
【０００９】
このように、従来の高周波メスを多用しなくても、粘膜下層を剥離することができ、手技を容易にして手技時間の短縮を図ることができる。また、この際、病変部に仮に出血があったとしても、膨張部を膨張することで出血部分を圧迫することができ、出血部分の迅速な止血が行え、病変部の粘膜下層に伴う偶発病を未然に防ぐことができる。
特に、補助デバイスにより予め穿通された挿入ルートに沿って処置具本体を粘膜下層に挿入するので、従来のように粘膜下層の下にある固有筋層等に処置具本体の先端側が挿入してしまう可能性がない。よって、処置具本体の先端の挿入深さに極端な注意を払う必要がない。従って、術者の技量に左右されることなく安全な手技を行うことができ、術者に与える負担を極力低減することができる。
【００１０】
請求項２に係る発明は、請求項１に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、前記補助デバイスが、前記挿入部本体の先端側に、他の部分よりも柔軟性を有する柔軟部を備えている粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００１１】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、挿入部本体の先端側に柔軟部が設けられているので、操作部を押し引き操作したときに、挿入部本体をより積極的に先端側で湾曲させることができる。これにより、内視鏡先端からの突出量が僅かであっても、湾曲を確実に行うことができ、消化管内の手技スペースが狭い場合であっても確実に手技を行うことができる。
【００１２】
請求項３に係る発明は、請求項１又は２に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、前記補助デバイスが、前記挿入部本体の少なくとも先端側に、予め決められた一定方向に湾曲する断面特性を有する湾曲補助部材を備え、該一定方向と前記湾曲方向とが同一の方向とされている粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００１３】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、挿入部本体の少なくとも先端側に湾曲補助部材を備えているので、例えば、内視鏡のチャンネル内に挿入部本体を挿通させたときに、内視鏡の湾曲具合（湾曲方向）に湾曲補助部材の向きが自動的にならうように、チャンネル内に挿通される。そして、最終的に内視鏡先端側の湾曲方向に湾曲補助部材がならった状態で外部に突出する。即ち、内視鏡先端側の湾曲方向と湾曲補助部材の予め決められた一定方向とが一致する。つまり、補助デバイスは、内視鏡先端から突出した時点で内視鏡の湾曲方向と自身の湾曲方向とが自動的に一致する。
これにより、術者は湾曲方向を調整することなく、速やかに内視鏡の湾曲方向と同一の方向に向けて挿入部本体の湾曲操作を行うことができる。よって、湾曲方向を調整する手間が省け、粘膜下層に剥離にかける手技時間をより短縮することができる。  
【００１４】
請求項４に係る発明は、請求項１から３のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、前記補助デバイスが、前記挿入部本体の先端に球状の先端部を備えている粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００１５】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、挿入部本体の先端に球状の先端部を備えているので、挿入ルートを穿通させる際に、仮に挿入部先端が粘膜下層の下の固有筋層等に接触したとしても、固有筋層等に損傷を与え難い。よって、手技の安全性をより高めることができる。
【００１６】
請求項５に係る発明は、請求項１から４のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、前記補助デバイスが、前記処置具本体に前記粘膜下層への挿入量を示す指標部を備えている粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００１７】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、指標部を確認することで、粘膜下層内への挿入部本体の挿入量を正確に把握することができ、挿入ルートにその後挿入される処置具本体を、粘膜下層内の所定位置に正確に位置させることができる。その結果、粘膜下層の所望部分を正確に剥離することができる。
【００１８】
請求項６に係る発明は、粘膜下層を局所的に剥離して、消化管の病変部を切除する粘膜下層剥離処置具セットであって、可撓性の挿入部本体と、該挿入部本体の先端側に設けられ、他の部分よりも柔軟性を有すると共に外部から一定以上の力を受けたときに所定方向に湾曲する柔軟部とを備え、前記粘膜下層に所定の大きさの挿入ルートを穿通する補助デバイスと、前記挿入ルート内に沿って前記粘膜下層内に挿入される可撓性の処置具本体と、該処置具本体の基端側から先端側に亘って形成された流体用管路と、前記処置具本体の先端側に設けられ、前記流体用管路を介して流体の供給を受けたときに膨張する膨張部とを備える粘膜下層剥離処置具とを備える粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００１９】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、予め粘膜下局注等により膨隆した病変部の粘膜下層に対して、まず補助デバイスの挿入部本体を挿入する。この際、従来と同じように、消化管の表面に対して角度がついた状態で挿入する。挿入された挿入部本体は、粘膜下層の下にある固有筋層に向けて進み、先端が該固有筋層に接触する。この際、固有筋層の方が粘膜下層より硬いので、挿入部本体は固有筋層からの反発力を強く受ける。即ち、外部から一定以上の力を受ける。この反発力を受けると、処置具本体の先端側に設けられた柔軟部が所定方向に湾曲する。よって、処置具本体は、固有筋層に接触した後は、該固有筋層の表面（消化管の表面）に沿った方向で粘膜下層内を進む。このように、限られた消化管内のスペースであっても、消化管の表面に平行になるように、挿入部本体の湾曲具合を調整することができる。
【００２０】
この補助デバイスの挿入によって、粘膜下層に、挿入部本体の外径に応じた所定の大きさで、且つ、消化管の表面に平行な方向に穿通された挿入ルートを確保することができる。
次いで、穿通された挿入ルート内に粘膜下層剥離処置具の処置具本体を挿入する。処置具本体は、挿入ルート内に沿って移動して粘膜下層内に挿入される。この際、処置具本体は、補助デバイスによって穿通された挿入ルートに沿って移動するので、消化管の表面に平行した状態で粘膜下層内に挿入される。挿入後、流体用管路を介して膨張部に流体を供給して粘膜下層内で膨張させる。これにより、容易に粘膜下層を剥離することができる。
また、上述した補助デバイスによる挿入ルートの穿通と粘膜下層剥離処置具による粘膜下層の剥離とを繰り返し行うことで、次々と広い範囲の粘膜下層を容易に剥離することができる。
【００２１】
このように、従来の高周波メスを多用しなくても、粘膜下層を剥離することができ、手技を容易にして手技時間の短縮を図ることができる。また、この際、病変部に仮に出血があったとしても、膨張部を膨張することで出血部分を圧迫することができ、出血部分の迅速な止血が行え、病変部の粘膜下層に伴う偶発病を未然に防ぐことができる。
特に、補助デバイスにより予め穿通された挿入ルートに沿って処置具本体を粘膜下層に挿入するので、従来のように粘膜下層の下にある固有筋層等に処置具本体の先端側が挿入してしまう可能性がない。よって、処置具本体の先端の挿入深さに極端な注意を払う必要がない。従って、術者の技量に左右されることなく安全な手技を行うことができ、術者に与える負担を極力低減することができる。
【００２２】
請求項７に係る発明は、請求項６に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、前記補助デバイスが、前記挿入部本体の先端に球状の先端部を備えている粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００２３】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、挿入部本体の先端に球状の先端部を備えているので、固有筋層等に損傷を与え難い。よって、手技の安全性をより高めることができる。
【００２４】
請求項８に係る発明は、請求項６又は７に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、前記補助デバイスが、前記処置具本体に前記粘膜下層への挿入量を示す指標部を備えている粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００２５】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、指標部を確認することで、粘膜下層内への挿入部本体の挿入量を正確に把握することができ、挿入ルートにその後挿入される処置具本体を、粘膜下層内の所定位置に正確に位置させることができる。その結果、粘膜下層の所望部分を正確に剥離することができる。
【００２６】
請求項９に係る発明は、請求項１から８のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットと、前記挿入部本体又は前記処置具本体を挿通するチャンネルを有する内視鏡とを備える粘膜下層剥離処置具システムを提供する。
【００２７】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具システムにおいては、内視鏡のチャンネル内に、補助デバイスの挿入部本体と、粘膜下層剥離処置具の処置具本体とを交互に入れ替えながら適時挿通することで、挿入ルートの穿通と粘膜下層の剥離とを行うことができる。よって、従来の高周波メスを多用しなくても、粘膜下層を剥離することができ、手技を容易にして主義時間の短縮を図ることができる。また、術者の技量に左右されることなく安全な手技を行うことができ、術者に与える負担を極力低減することができる。
特に、チャンネルを共有して使用できるので、内視鏡の細径化を図ることができる。
【００２８】
請求項１０に係る発明は、請求項９に記載の粘膜下層剥離処置具システムにおいて、前記内視鏡が、第２のチャンネルを備え、該第２のチャンネルに挿通され、前記粘膜下層に液体を注入する粘膜下局注針を備えている粘膜下層剥離処置具システムを提供する。
【００２９】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具システムにおいては、第２チャンネルを介して粘膜下局注針を消化管内に挿入できるので、粘膜下層に液体を注入して病変部の膨隆を行った後、処置具の入れ替えを行うことなく速やかに剥離処置に移行することができる。よって、病変部の膨隆から粘膜下層の剥離にかける時間を短縮することができる。
【００３０】
請求項１１に係る発明は、請求項９に記載の粘膜下層剥離処置具システムにおいて、前記内視鏡が、第２のチャンネルを備え、該第２のチャンネルに挿通され、前記病変部を把持する把持鉗子を備えている粘膜下層剥離処置具システムを提供する。
【００３１】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具システムにおいては、第２チャンネルを介して把持鉗子を消化管内に挿入できるので、病変部を把持した状態で粘膜剥離を行える。よって、既に剥離した病変部の影響を受けることなく、正確に膨張部を粘膜下層内に挿入したり、病変部が逃げないようにしっかりと把持した状態で確実に粘膜下層の剥離を行ったりすることができる。よって、より正確な手技を行うことができる。
【００３２】
請求項１２に係る発明は、粘膜下層を局所的に剥離して、消化管の病変部を切除する粘膜下層剥離処置具セットであって、可撓性の挿入部本体と、該挿入部本体の先端側に設けられ、他の部分よりも柔軟性を有すると共に外部から一定以上の力を受けたときに所定方向に湾曲する柔軟部とを備え、前記粘膜下層に所定の大きさの挿入ルートを穿通する補助デバイスと、前記挿入ルート内に沿って前記粘膜下層内に挿入される可撓性の処置具本体と、該処置具本体の基端側から先端側に亘って形成された流体用管路と、前記処置具本体の先端側に設けられ、前記流体用管路を介して流体の供給を受けたときに膨張する膨張部と、前記流体用管路に沿って前記処置具本体の基端側から先端側に亘って形成され、前記挿入部本体を挿通する挿通管路とを備える粘膜下層剥離処置具とを備え、前記挿入部本体の長さが、前記挿通管路の長さよりも長尺である粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００３３】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、予め粘膜下局注等により膨隆した病変部に対して、粘膜下層剥離処置具の処置具本体を近接させる。近接させた後、挿通管路から補助デバイスの挿入部本体を突出させる。この際、挿入部本体の長さは挿通管路よりも長尺に設定されているので、確実に処置具本体の先端から突出させることができる。
挿入部本体を突出させた後、該挿入部本体を病変部の粘膜下層内に挿入する。この際、従来と同じように、消化管の表面に対して角度がついた状態で挿入する。挿入された挿入部本体は、粘膜下層の下にある固有筋層に向けて進み、先端が該固有筋層に接触する。この際、固有筋層の方が粘膜下層より硬いので、挿入部本体は固有筋層からの反発力を強く受ける。即ち、外部から一定以上の力を受ける。この反発力を受けると、処置具本体の先端側に設けられた柔軟部が所定方向に湾曲する。よって、処置具本体は、固有筋層に接触した後は、該固有筋層の表面（消化管の表面）に沿った方向で粘膜下層内を進む。このように、限られた消化管内のスペースであっても、消化管の表面に平行になるように、挿入部本体の湾曲具合を調整することができる。
【００３４】
この補助デバイスの挿入によって、粘膜下層に、挿入部本体の外径に応じた所定の大きさで、且つ、消化管の表面に平行な方向に穿通された挿入ルートを確保することができる。
次いで、挿入部本体を処置具本体の挿通管路内に収容した後、穿通された挿入ルート内に処置具本体を挿入する。処置具本体は、挿入ルート内に沿って移動して粘膜下層内に挿入される。この際、処置具本体は、補助デバイスによって穿通された挿入ルートに沿って移動するので、消化管の表面に平行した状態で粘膜下層内に挿入される。挿入後、流体用管路を介して膨張部に流体を供給して粘膜下層内で膨張させる。これにより、容易に粘膜下層を剥離することができる。
また、上述した補助デバイスによる挿入ルートの穿通と粘膜下層剥離処置具による粘膜下層の剥離とを繰り返し行うことで、次々と広い範囲の粘膜下層を容易に剥離することができる。
【００３５】
このように、従来の高周波メスを多用しなくても、粘膜下層を剥離することができ、手技を容易にして手技時間の短縮を図ることができる。また、この際、病変部に仮に出血があったとしても、膨張部を膨張することで出血部分を圧迫することができ、出血部分の迅速な止血が行え、病変部の粘膜下層に伴う偶発病を未然に防ぐことができる。
特に、補助デバイスにより予め穿通された挿入ルートに沿って処置具本体を粘膜下層に挿入するので、従来のように粘膜下層の下にある固有筋層等に処置具本体の先端側が挿入してしまう可能性がない。よって、処置具本体の先端の挿入深さに極端な注意を払う必要がない。従って、術者の技量に左右されることなく安全な手技を行うことができ、術者に与える負担を極力低減することができる。
更に、粘膜下層剥離処置具の挿通路を利用して、補助デバイスの挿入部本体を消化管内に挿入できるので、補助デバイスと粘膜下層剥離処置具との入れ替えを行う必要がない。よって、手技時間のさらなる短縮を図ることができる。
【００３６】
請求項１３に係る発明は、請求項１２に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、前記補助デバイスが、前記挿入部本体の先端に開閉自在に設けられた一対の鉗子片と、該一対の鉗子片を挿入部本体の基端側で開閉操作する鉗子片操作部とを備えている粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００３７】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、補助デバイスの挿入部本体を粘膜下層に挿入する際に、挿入部本体の先端に設けられた一対の鉗子片を、鉗子片操作部により開閉させながら挿入させることができる。よって、粘膜下層を一対の鉗子片で押し広げながら挿入ルートを穿通することができ、ルートをより確実且つ正確に確保することができる。    
また、挿入ルートの最奥部を一対の鉗子片で把持した状態で、処置具本体を挿入ルート内に押し込むことで、確実に処置具本体を挿入ルートの最奥部まで挿入することができる。よって、処置具本体の長さ調整（粘膜下層内への挿入量の調整）が容易になり、より正確な剥離作業を行うことができる。
【００３８】
請求項１４に係る発明は、請求項１２又は１３に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、前記補助デバイスが、前記処置具本体に前記粘膜下層への挿入量を示す指標部を備えている粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００３９】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、指標部を確認することで、粘膜下層内への挿入部本体の挿入量を正確に把握することができ、挿入ルートにその後挿入される処置具本体を、粘膜下層内の所定位置に正確に位置させることができる。その結果、粘膜下層の所望部分を正確に剥離することができる。
【００４０】
請求項１５に係る発明は、請求項１２から１４のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットと、前記処置具本体を挿通するチャンネルを有する内視鏡とを備える粘膜下層剥離処置具システムを提供する。
【００４１】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具システムにおいては、内視鏡のチャンネル内に、処置具本体の挿入部本体を挿通させることで、挿入ルートの穿通と粘膜下層の剥離とを同時に行うことができる。よって、従来の高周波メスを多用しなくても、粘膜下層を剥離することができ、手技を容易にして主義時間の短縮を図ることができる。また、術者の技量に左右されることなく安全な手技を行うことができ、術者に与える負担を極力低減することができる。
【００４２】
請求項１６に係る発明は、請求項１５に記載の粘膜下層剥離処置具システムにおいて、前記内視鏡が、第２のチャンネルを備え、該第２のチャンネルに挿通され、前記粘膜下層に液体を注入する粘膜下局注針を備えている粘膜下層剥離処置具システムを提供する。
【００４３】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具システムにおいては、第２チャンネルを介して粘膜下局注針を消化管内に挿入できるので、粘膜下層に液体を注入して病変部の膨隆を行った後、処置具の入れ替えを行うことなく速やかに剥離処置に移行することができる。よって、病変部の膨隆から粘膜下層の剥離にかける時間を短縮することができる。
【００４４】
請求項１７に係る発明は、請求項１６に記載の粘膜下層剥離処置具システムにおいて、前記内視鏡が、第２のチャンネルを備え、該第２のチャンネルに挿通され、前記病変部を把持する把持鉗子を備えている粘膜下層剥離処置具システムを提供する。
【００４５】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具システムにおいては、第２チャンネルを介して把持鉗子を消化管内に挿入できるので、病変部を把持した状態で粘膜剥離を行える。よって、既に剥離した病変部の影響を受けることなく、正確に膨張部を粘膜下層内に挿入したり、病変部が逃げないようにしっかりと把持した状態で確実に粘膜下層の剥離を行ったりすることができる。よって、より正確な手技を行うことができる。
【００４６】
請求項１８に係る発明は、粘膜下層を局所的に剥離して、消化管の病変部を切除する粘膜下層剥離処置具セットであって、可撓性の挿入部本体と、該挿入部本体の基端側から先端側に亘って形成された管路と、先端側が固定された状態で前記管路内に挿通されるワイヤと、該ワイヤの基端側に固定され、前記挿入部本体に対してワイヤを押し引き操作して該挿入部本体を所定方向に湾曲させる操作部とを備え、前記粘膜下層に所定の大きさの挿入ルートを穿通する補助デバイスと、前記挿入ルート内に沿って前記粘膜下層内に挿入される可撓性の処置具本体と、該処置具本体の基端側から先端側に亘って形成された流体用管路と、前記処置具本体の先端側に設けられ、前記流体用管路を介して流体の供給を受けたときに膨張する膨張部と、前記流体用管路に沿って前記処置具本体の基端側から先端側に亘って形成され、前記挿入部本体を挿通する挿通管路とを備える粘膜下層剥離処置具とを備え、前記挿入部本体の長さが、前記挿通管路の長さよりも長尺である粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００４７】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、予め粘膜下局注等により膨隆した病変部に対して、粘膜下層剥離処置具の処置具本体を近接させる。近接させた後、挿通管路から補助デバイスの挿入部本体を突出させる。この際、挿入部本体の長さは挿通管路よりも長尺に設定されているので、確実に処置具本体の先端から突出させることができる。
挿入部本体を突出させた後、該挿入部本体の先端を病変部に近接させる。そして、操作部により管路内に挿通されたワイヤを押し引き操作することで、挿入部本体を所定方向に湾曲させる。即ち、挿入部本体に対して先端が固定されたワイヤが押し引き操作されることで、可撓性の挿入部本体に圧縮力又は引張力が伝わり、挿入部本体が所定方向（例えば、上下方向や左右方向）に撓んで湾曲する。これにより、限られた消化管内のスペースであっても、消化管の表面に平行になるように、挿入部本体の湾曲具合を調整することができる。
【００４８】
そして、補助デバイスを消化管の表面に対して平行な方向に動かして膨隆した病変部の粘膜下層に挿入する。この挿入によって、粘膜下層に、挿入部本体の外径に応じた所定の大きさで、且つ、消化管の表面に平行な方向に穿通された挿入ルートを確保することができる。
次いで、挿入部本体を処置具本体の挿通管路内に収容した後、穿通された挿入ルート内に処置具本体を挿入する。処置具本体は、挿入ルート内に沿って移動して粘膜下層内に挿入される。この際、処置具本体は、補助デバイスによって穿通された挿入ルートに沿って移動するので、消化管の表面に平行した状態で粘膜下層内に挿入される。挿入後、流体用管路を介して膨張部に流体を供給して粘膜下層内で膨張させる。これにより、容易に粘膜下層を剥離することができる。
また、上述した補助デバイスによる挿入ルートの穿通と粘膜下層剥離処置具による粘膜下層の剥離とを繰り返し行うことで、次々と広い範囲の粘膜下層を容易に剥離することができる。
【００４９】
このように、従来の高周波メスを多用しなくても、粘膜下層を剥離することができ、手技を容易にして手技時間の短縮を図ることができる。また、この際、病変部に仮に出血があったとしても、膨張部を膨張することで出血部分を圧迫することができ、出血部分の迅速な止血が行え、病変部の粘膜下層に伴う偶発病を未然に防ぐことができる。
特に、補助デバイスにより予め穿通された挿入ルートに沿って処置具本体を粘膜下層に挿入するので、従来のように粘膜下層の下にある固有筋層等に処置具本体の先端側が挿入してしまう可能性がない。よって、処置具本体の先端の挿入深さに極端な注意を払う必要がない。従って、術者の技量に左右されることなく安全な手技を行うことができ、術者に与える負担を極力低減することができる。
【００５０】
請求項１９に係る発明は、請求項１８に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、前記補助デバイスが、前記挿入部本体の先端側に、他の部分よりも柔軟性を有する柔軟部を備えている粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００５１】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、上述した請求項２に係る発明と同様の作用効果を奏することができる。
【００５２】
請求項２０に係る発明は、請求項１８又は１９に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、前記補助デバイスが、前記挿入部本体の少なくとも先端側に、予め決められた一定方向に湾曲する断面特性を有する湾曲補助部材を備え、該一定方向と前記湾曲方向とが同一の方向とされている粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００５３】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、上述した請求項３に係る発明と同様の作用効果を奏することができる。
【００５４】
請求項２１に係る発明は、請求項１９から２０のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、前記補助デバイスが、前記挿入部本体の先端に球状の先端部を備えている粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００５５】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、上述した請求項４に係る発明と同様の作用効果を奏することができる。
【００５６】
請求項２２に係る発明は、請求項１８から２１のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットにおいて、前記補助デバイスが、前記処置具本体に前記粘膜下層への挿入量を示す指標部を備えている粘膜下層剥離処置具セットを提供する。
【００５７】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具セットにおいては、上述した請求項５に係る発明と同様の作用効果を奏することができる。
【００５８】
請求項２３に係る発明は、請求項１８から２２のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットと、前記処置具本体を挿通するチャンネルを有する内視鏡とを備える粘膜下層剥離処置具システムを提供する。
【００５９】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具システムにおいては、上述した請求項１５に係る発明と同様の作用効果を奏することができる。
【００６０】
請求項２４に係る発明は、請求項２３に記載の粘膜下層剥離処置具システムにおいて、前記内視鏡が、第２のチャンネルを備え、該第２のチャンネルに挿通され、前記粘膜下層に液体を注入する粘膜下局注針を備えている粘膜下層剥離処置具システムを提供する。
【００６１】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具システムにおいては、上述した請求項１６に係る発明と同様の作用効果を奏することができる。
【００６２】
請求項２５に係る発明は、請求項２３に記載の粘膜下層剥離処置具システムにおいて、前記内視鏡が、第２のチャンネルを備え、該第２のチャンネルに挿通され、前記病変部を把持する把持鉗子を備えている粘膜下層剥離処置具システムを提供する。
【００６３】
この発明に係る粘膜下層剥離処置具システムにおいては、上述した請求項１７に係る発明と同様の作用効果を奏することができる。
【発明の効果】
【００６４】
本発明に係る粘膜下層剥離処置具セットによれば、従来の高周波メスを多用しなくても、粘膜下層を剥離することができ、手技を容易にして手技時間の短縮を図ることができる。また、術者の技量に左右されることなく安全な手技を行うことができ、術者に与える影響を極力低減することができる。
【００６５】
また、本発明に係る粘膜下層剥離処置具システムによれば、補助デバイスの挿入部本体と、粘膜下層剥離処置具の処置具本体とを交互に入れ替えながらチャンネル内に適時挿通することで、挿入ルートの穿通と粘膜下層の剥離とを行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６６】
以下、本発明に係る粘膜下層剥離処置具セット及び粘膜下層剥離処置具システムの第１実施形態について、図１から図２６を参照して説明する。
本実施形態の粘膜下層剥離処置具システム１は、図１に示すように、粘膜下層剥離処置具セット２と、処置具チャンネル（チャンネル）３が設けられた挿入部４を有する内視鏡５と、粘膜下局注針６とを備えている。この処置具チャンネル３は、粘膜下局注針６と、後述する挿入部本体１０と、処置具本体２５とをそれぞれ別々に挿通できるようになっている。
【００６７】
上記粘膜下層剥離処置具セット２は、粘膜下層Ｗを局所的に剥離して、消化管の病変部Ｘを切除するものであって、補助デバイス７と、剥離バルーン（粘膜下層剥離処置具）８とから構成されている。  
補助デバイス７は、図２から図５に示すように、粘膜下層Ｗに所定の大きさの挿入ルートＲを穿通するものであって、可撓性の挿入部本体１０と、該挿入部本体１０の基端側から先端側に亘って形成された湾曲用管路（管路）１１と、先端側が固定された状態で湾曲用管路１１内に挿通される操作ワイヤ（ワイヤ）１２と、該操作ワイヤ１２の基端側に固定され、挿入部本体１０に対して操作ワイヤ１２を押し引き操作して、挿入部本体１０を所定方向に湾曲させる操作部１３と、挿入部本体１０の少なくとも先端側に、予め決められた一定方向に湾曲する断面特性を有する板部材（湾曲補助部材）１４とを備えている。
【００６８】
上記挿入部本体１０は、処置具チャンネル３内に挿通される長尺な管状体となっており、その基端側に上記操作部１３の操作部本体１５が接続されている。また、挿入部本体１０の先端には、球状の先端部１６が取り付けられている。上記湾曲用管路１１は、図３に示すように、挿入部本体１０の軸芯Ｌからずれた位置（若干距離が離れた位置）に形成されており、操作部本体１５の基端側まで形成されている。また、この湾曲用管路１１内に挿通された上記操作ワイヤ１２は、その先端が先端部１６に固定されている。
【００６９】
上記操作部１３は、図２に示すように上記操作部本体１５と、該操作部本体１５に対して進退（スライド）可能なスライド部１７とを備えている。そして、スライド部１７に操作ワイヤ１２の基端側が接続されている。これにより、操作部１３を押し引き操作、即ち、スライド部１７を進退操作したときに、挿入部本体１０が所定方向に湾曲するようになっている。これについては、後に詳細に説明する。
【００７０】
また、この操作部本体１５の基端側には、親指を挿入できる指掛けリング１５ａが取り付けられており、スライド部１７には、人指し指及び中指を挿入できる２つの指掛け孔１７ａが形成されている。これにより、術者は片手で操作部１３を操作して挿入部本体１０の湾曲操作を容易に行えるようになっている。
【００７１】
また、先端部１６の基端側には、図４に示すように、湾曲用管路１１と外部とを連通する連通孔１８が軸芯Ｌに沿って複数形成されている。この複数の連通孔１８により挿入部本体１０の一部分が欠けている状態であるので、他の部分よりも撓み易くなっている。即ち、この複数の連通孔１８は、他の部分よりも柔軟性を有する柔軟部として機能するようになっている。これにより、操作部１３を押し引き操作したときに、複数の連通孔１８が形成された領域を中心に、より先端側で湾曲し易いようになっている。
つまり、スライド部１７を操作部本体１５の基端側に引張り操作したときに、複数の連通孔１８側（ＵＰ方向）に向かって挿入部本体１０が湾曲し、スライド部１７を操作部本体１５の先端側に押し込み操作したときに、複数の連通孔１８側の反対側（ＤＯＷＮ方向）に向かって挿入部本体１０が湾曲するようになっている。
【００７２】
上記板部材１４は、図３及び図４に示すように、ステンレス材料により幅が短い細長状に形成されている。この板部材１４は、厚み方向（一定方向）に予め湾曲する断面特性を有しており、軸芯Ｌを挟んで湾曲用管路１１の反対側の位置に、厚み方向が軸芯Ｌと操作ワイヤ１２とを結ぶ方向に一致するように設けられている。これにより、板部材１４が湾曲する方向と、操作部１３を押し引き操作したときに湾曲する湾曲方向とが一致するようになっている。
本実施形態では、この板部材１４は挿入部本体１０に形成された板部材用管路１９内に先端側から押し込まれており、板部材用管路１９との摩擦力によって該板部材用管路１９内に保持されている。また、板部材用管路１９の先端は、封止部２０によって封止されている。
【００７３】
また、先端部１６よりも基端側の挿入部本体１０には、図５に示すように、粘膜下層Ｗへの挿入量を示す指標部２０が設けられている。この指標部２０は、先端部１６から挿入部本体１０の基端側に向けて５ｍｍ間隔でマーキングされている。
【００７４】
上記剥離バルーン８は、図６から図９に示すように、上記補助デバイス７によって穿通された挿入ルートＲ内に沿って粘膜下層Ｗ内に挿入される可撓性の処置具本体２５と、該処置具本体２５の基端側から先端側に亘って形成された流体用管路２６と、処置具本体２５の先端側に設けられ、流体用管路２６を介して流体の供給を受けたときに膨張するバルーン（膨張部）２７とを備えている。
処置具本体２５の基端側には、上記流体用管路２６と連通された注入口２８が設けられている。処置具本体２５の先端部２９は、最先端に向かって漸次外径が縮径するテーパ状に形成されている。そして、この先端部２９の基端側に上記バルーン２７が処置具本体２５の外周を覆うように設けられている。また、バルーン２７で覆われた処置具本体２５の側面には、流体用管路２６とバルーン２７とを連通させる連通孔３０が形成されている。また、流体用管路２６の先端は、封止部３１によって封止されており、流体用管路２６内に供給された流体が流体用管路２６の先端から漏れることなく、連通孔３０を介して確実にバルーン２７内に供給されるようになっている。
【００７５】
また、処置具本体２５には、高周波メス（高周波切開具）３５が挿通可能な挿通路３６が湾曲用管路１１に沿って形成されている。高周波メス３５は、挿通路３６内に挿通され、管状に形成された絶縁性材料からなる操作管３７と、該操作管３７内に進退可能に配され、針状に形成された高周波ナイフ３８と、操作管３７の基端側に接続されたナイフ操作部３９とを備えている。
【００７６】
ナイフ操作部３９は、図６に示すように、操作管３７の基端側に接続されたナイフ操作部本体４０と、高周波ナイフ３８の基端側に接続され、ナイフ操作部本体４０に対して進退可能なナイフスライド部４１とを備えている。また、上述した操作部１３と同様に、ナイフ操作部本体４０の基端側には、親指を挿入できる指掛けリング４０ａが取り付けられていると共に、ナイフスライド部４１には、人指し指及び中指を挿入できる２つの指掛け孔４１ａが形成されている。これにより、操作者は片手でナイフ操作部３９を容易に操作できるようになっている。
更に、ナイフスライド部４１の２つの指掛け孔４１ａの間には、高周波ナイフ３８と電気的に接続された電気接続部４２が設けられており、高周波ナイフ３８に高周波を印加する図示しない高周波電源と電気的に接続できるようになっている。
【００７７】
また、バルーン２７よりも基端側の処置具本体２５には、図９に示すように、粘膜下層Ｗへの挿入量を示す指標部４２が設けられている。この指標部４２は、先端部２９から処置具本体２５の基端側に向けて５ｍｍ間隔でマーキングされている。
【００７８】
上記粘膜下局注針６は、図１０に示すように、外チューブ５０と、該外チューブ５０内で進退可能な内チューブ５１と、該内チューブ５１の先端に取り付けられて中空状に形成された針部５２と、外チューブ５０の基端側に取り付けられた針操作部５３とを備えている。
外チューブ５０の先端は、径方向内方に突出する顎状に形成されており、内チューブ５１の針部５２のみが挿通するようになっている。また、針操作部５３は、外チューブ５０の基端側内周面に取り付けられた針操作部本体５４と、内チューブ５１の基端側に取り付けられ、局注用の液体（局注液）を注入するための口金５５とを備えている。そして、針操作部本体５４に対して口金５５を進退させることによって針部５２を外チューブ５０の先端から外方に突出させることができるようになっている。
【００７９】
次に、このように構成された粘膜下層剥離処置具セット２及び粘膜下層剥離処置具システム１を用いて、消化管にできた病変部Ｘを粘膜下層Ｗから切除する粘膜下層剥離方法について、以下に説明する。
本実施形態の粘膜下層剥離方法は、病変部Ｘ周辺の粘膜下層Ｗを膨隆させる膨隆ステップと、膨隆した病変部Ｘ近傍の粘膜Ｎに挿入孔Ｈを開ける孔開けステップと、挿入孔Ｈに挿入部本体１０の先端のみを挿入する挿入ステップと、挿入部本体１０を湾曲させて、挿入部本体１０の先端が消化管の表面と平行になるように湾曲角度を調整する調整ステップと、挿入部本体１０を消化管の表面に平行な方向に動かして挿入孔Ｈから粘膜下層Ｗ内に押し込んで、粘膜下層Ｗに所定の大きさの挿入ルートＲを穿通させる穿通ステップと、挿入ルートＲ内に処置具本体２５を挿入して、挿入ルートＲに沿って粘膜下層Ｗ内に処置具本体２５を押し込むと共に、処置具本体２５の先端位置を粘膜下層Ｗの所定位置に位置合わせする長さ調整ステップと、バルーン２７に流体を供給して膨張させ、粘膜下層Ｗを剥離させる剥離ステップと、挿入孔Ｈの周囲の粘膜Ｎを切開する切開ステップとを備えている。
これら各ステップについて、以下に詳細に説明する。
【００８０】
まず、膨隆ステップを行う。即ち、処置具チャンネル３に、図１０に示す粘膜下局注針６を挿入した後、挿入部４を消化管内に挿入し、該挿入部４の先端を病変部Ｘの近傍に位置させる。この状態で、粘膜下局注針６の外チューブ５０を挿入部４の先端から突出させると共に、針操作部本体５４に対して口金５５を先端側に移動させて、図１０（ａ）に示すように、針部５２を外チューブ５０の先端から突出させる。そして、図１１に示すように、針部５２を病変部Ｘ近傍の粘膜Ｎから粘膜下層Ｗ内へ穿刺する。穿刺後、内チューブ５１及び針部５２を介して粘膜下層Ｗ内に局注液を注入して病変部Ｘを膨隆させる。
病変部Ｘの膨隆後、口金５５を基端側に移動して針部５２を内チューブ５１内に没入させると共に、粘膜下局注針６を処置具チャンネル３から抜去する。なお、内視鏡５は動かさず、そのままの位置に維持させておく。
【００８１】
上記膨隆ステップ後、孔開けステップを行う。即ち、処置具チャンネル３内に、図６に示す剥離バルーン８を挿入すると共に、挿入部４の先端から処置具本体２５の先端を突出させる。そして、ナイフ操作部本体４０に対してナイフスライド部４１を先端側に移動させて、高周波ナイフ３８を操作管３７及び先端部２９から突出させる。この状態で、電気接続部４２に接続された高周波電源から高周波を印加しながら、図１２に示すように、高周波ナイフ３８を前進させて病変部Ｘ近傍の粘膜Ｎに所定の大きさの挿入孔Ｈを開ける。
挿入孔Ｈを開けた後、高周波の印加を停止すると共に、ナイフスライド部４１を基端側に移動させて高周波ナイフ３８を操作管３７内に没入させる。
【００８２】
孔開けステップ後、挿入ステップを行う。まず、処置具チャンネル３から剥離バルーン８を抜去すると共に、補助デバイス７の挿入部本体１０を処置具チャンネル３に挿入して先端を突出させる。
ここで、挿入部本体１０の先端側には、板部材１４が設けられているので、処置具チャンネル３内を移動する際に、補助デバイス７は挿入部４の湾曲角度に自動的にならいながら移動する。そして、挿入部４の先端から突出した時点で、挿入部４の湾曲方向（上下方向）と板部材１４の厚み方向とが一致する。ここで、板部材１４の厚み方向は、補助デバイス７の湾曲方向と一致するように設けられているので、その結果、補助デバイス７を処置具チャンネル３内に通すだけで、自然に挿入部４の湾曲方向と同じ方向に湾曲方向を揃えることができる。
なお、本実施形態では、操作ワイヤ１２及び複数の連通孔１８が形成された側が、挿入部４の上部位置側に位置しているものとして説明する。
【００８３】
そして、図１３に示すように、挿入孔Ｈ内に挿入部本体１０の先端部１６のみを挿入する。なお、この挿入ステップの段階では、挿入部本体１０の先端側は、従来と同じように消化管の表面に対して角度θがついた状態となっている。  
【００８４】
この挿入ステップ後、調整ステップを行う。即ち、操作部本体１５に対してスライド部１７を基端側に移動させて操作ワイヤ１２を引っ張る。この際、操作ワイヤ１２の先端は、先端部１６により固定されているので、引張り操作により操作ワイヤ１２に伝達した引張力は、挿入部本体１０に伝達する。これにより、操作ワイヤ１２に近い側の挿入部本体１０に圧縮力が作用すると共に、軸芯Ｌを挟んだ操作ワイヤ１２の反対側に引張力が作用する。その結果、挿入部本体１０は、図１４に示すように、操作ワイヤ１２側、即ち、挿入部４の上方側に向けて撓んで湾曲する。特に、柔軟部である複数の連通孔１８が形成されているので、この連通孔１８が形成されている領域を中心に湾曲する。よって、挿入部本体１０の先端がより積極的に湾曲する。
【００８５】
なお、挿入部本体１０に対してスライド部１７を先端側に移動させて操作ワイヤ１２を押し込み操作すると、上述した場合と挿入部本体１０に作用する力が逆に働いて、挿入部本体１０の先端が挿入部４の下方側に向けて撓んで湾曲する。
【００８６】
上記調整ステップにより、限られた消化管内部のスペースであっても、挿入部本体１０の先端側を消化管の表面に平行となるように湾曲具合を調整することができる。特に、板部材１４により、湾曲方向を調整しなくても、内視鏡５の挿入部４の湾曲方向と同一方向に速やかに湾曲操作できるので、操作し易い。
【００８７】
そして、調整ステップ後、穿通ステップを行う。即ち、図１５に示すように、挿入部本体１０を、消化管の表面に平行な方向に動かして挿入孔Ｈから粘膜下層Ｗ内に押し込む。これにより、図１６に示すように、粘膜下層Ｗに挿入部本体１０の外径に応じた所定の大きさの挿入ルートＲを穿通することができる。この際、挿入部本体１０には、指標部２０が５ｍｍ間隔おきにマーキングされているので、所望する深さの挿入ルートＲを高精度に穿通することができる。この穿通ステップにより、消化管の表面に平行な方向に穿通された挿入ルートＲを確保することができる。
また、挿入部本体１０の先端は球状の先端部１６であるので、この穿通ステップの際に、仮に挿入部本体１０の先端が粘膜下層Ｗの下にある固有筋層Ｗ１等に接触したとしても、該固有筋層Ｗ１に傷等の影響を与え難く、手技の安全性を高めることができる。
【００８８】
上記穿通ステップ後、長さ調整ステップを行う。まず、処置具チャンネル３から補助デバイス７を抜去すると共に、再度剥離バルーン８の処置具本体２５を挿入して先端を突出させる。そして、図１７に示すように、補助デバイス７により穿通された挿入ルートＲに処置具本体２５を挿入して、該挿入ルートＲに沿って粘膜下層Ｗ内に処置具本体２５を押し込むと共に、処置具本体２５の先端位置を粘膜下層Ｗの所定位置に位置合わせする。この際、処置具本体２５は、挿入ルートＲに沿って移動するので、消化管の表面に平行な状態で粘膜下層Ｗ内に挿入される。また、処置具本体２５には、バルーン２７の基端側から指標部４２が５ｍｍ間隔おきにマーキングされているので、位置合わせを高精度に行うことができる。
【００８９】
そして、調整ステップ後、剥離ステップを行う。即ち、注入口２８から流体用管路２６内に流体を供給する。供給された流体は、流体用管路２６を通り連通孔３０からバルーン２７内に供給される。これにより、図１８に示すように、バルーン２７を膨張させて、粘膜下層Ｗを膨張時の圧力で剥離することができる。
粘膜下層Ｗの剥離後、一旦注入口２８から流体を放出させてバルーン２７を元の状態に収縮させる。その結果、図１９に示すように、粘膜下層Ｗ内に、粘膜下層Ｗが剥離された空洞部Ｈ１が形成される。
【００９０】
剥離ステップ後、切開ステップを行う。即ち、処置具本体２５を病変部Ｘの内部から挿入孔Ｈの外側まで引き戻し、再度、図２０に示すように、孔開けステップと同様に高周波ナイフ３８を処置具本体２５の先端部２９から突出させて挿入孔Ｈに挿入する。この状態で高周波ナイフ３８に再度高周波を印加しながら、処置具本体２５の先端を病変部Ｘの周囲に沿って移動させ、図２１に示すように、挿入孔Ｈの周囲の粘膜Ｎを高周波ナイフ３８によって切開する。そして、ある程度の幅を切開後、高周波の供給を停止して、高周波ナイフ３８を操作管３７内に収納する。
【００９１】
次いで、再度の剥離を行うために、補助デバイス７による穿通ステップを繰り返す。即ち、図２２に示すように、挿入孔Ｈから粘膜下層Ｗ内に指標部２０を確認しながら挿入部本体１０を再度挿入し、空洞部Ｈ１の奥からさらに挿入ルートＲを穿通させる。続いて、長さ調整ステップを再度繰り返し、図２３に示すように、再度の挿通ステップで穿通された挿入ルートＲ内に処置具本体２５を指標部４２を確認しながら挿入する。続いて、剥離ステップを再度繰り返し、図２４に示すように、バルーン２７を膨張させて最初の剥離ステップで剥離されていない粘膜下層Ｗを剥離して次の空洞部Ｈ１を形成する。その後、図２５に示すように再度の切開ステップを行う。
このように、穿通ステップ、長さ調整ステップ、剥離ステップ及び切開ステップを、病変部Ｘの大きさに応じて適時繰り返すことで、次々と広い範囲の粘膜下層Ｗを容易に剥離でき、図２６に示すように粘膜下層Ｗを含めて病変部Ｘを消化管から分離して切除することができる。
【００９２】
上述したように、本実施形態の粘膜下層剥離処置具セット２及び粘膜下層剥離処置具システム１によれば、内視鏡５の処置具チャンネル３内に、補助デバイス７の挿入部本体１０と、剥離バルーン８の処置具本体２５とを交互に入れ替えながら適時挿通することで、挿入ルートＲの穿通と粘膜下層Ｗの剥離とを行うことができる。よって、従来の高周波メス３５を多用しなくても、粘膜下層Ｗの異なる位置にバルーン２７を挿入して、次々と粘膜下層Ｗを剥離でき、広い範囲に亘って粘膜下層Ｗを確実に剥離することができ、手技を容易にして手技時間の短縮を図ることができる。また、この際、病変部Ｘに仮に出血があったとしても、バルーン２７を膨張することで出血部位を圧迫することができ、出血部分の迅速な止血が行え、病変部Ｘの粘膜下層Ｗに伴う偶発病を未然に防ぐことができる。
また、処置具チャンネル３を共有して使用できるので、内視鏡５の挿入部４の細径化を図ることができる。
【００９３】
特に、補助デバイス７により予め穿通された挿入ルートＲに沿って処置具本体２５を粘膜下層Ｗに挿入するので、従来のように粘膜下層Ｗの下にある固有筋層Ｗ１等に処置具本体２５の先端側が挿入してしまう可能性がない。よって、処置具本体２５の先端の挿入深さに極端な注意を払う必要がない。従って、術者の技量に左右されることなく、安全な手技を行うことができ、術者に与える負担を極力低減することができる。
【００９４】
また、挿入部本体１０の先端側には、柔軟部として機能する複数の連通孔１８が形成されているので、挿入部本体１０をより先端側で積極的に湾曲させることができる。これにより、内視鏡５の処置具チャンネル３からの突出量が僅かであったとしても、湾曲操作を確実に行うことができ、消化管内の手技スペースが狭い場所であっても、確実な手技を行うことができる。
【００９５】
また、補助デバイス７は、板部材１４により、内視鏡５の挿入部４先端から突出した時点で、内視鏡５の湾曲方向と自身の湾曲方向とが自動的に一致する。これにより、術者は、湾曲方向を調整することなく、速やかに内視鏡５の湾曲方向と同一方向に向けて湾曲操作を行うことができる。よって、湾曲方向を調整する手間が省け、粘膜下層Ｗの剥離にかける手技時間をより短縮することができる。
【００９６】
また、挿入部本体１０の先端には球状の先端部１６が設けられているので、挿入ルートＲを穿通する際に、仮に挿入部４の先端が粘膜下層Ｗの下の固有筋層Ｗ１等に接触したとしても、固有筋層Ｗ１等に損傷を与え難い。よって、手技の安全性をより高めることができる。
更に、指標部２０がマーキングされているので、粘膜下層Ｗ内への挿入部本体１０の挿入量を正確に把握することができ、挿入ルートＲにその後挿入される処置具本体２５を粘膜下層Ｗ内の所定位置に正確に位置させることができる。その結果、粘膜下層Ｗの所望部分を正確に剥離することができる。
【００９７】
次に、本発明に係る粘膜下層剥離処置具セット及び粘膜下層剥離処置具システムの第２実施形態を、図２７から図３９を参照して説明する。なお、この第２実施形態においては、第１実施形態における構成要素と同一の部分については、同一の符号を付しその説明を省略する。
第２実施形態と第１実施形態との異なる点は、第１実施形態の粘膜下層剥離処置具システム１は、内視鏡５の処置具チャンネル３に、それぞれ別々に挿通される補助デバイス７と剥離バルーン８とからなる粘膜下層剥離処置具セット２を備えていたが、第２実施形態の粘膜下層剥離処置具システム６０は、内視鏡５の処置具チャンネル３に挿通される剥離バルーン６１と該剥離バルーン６１に挿通される補助デバイス６２とからなる粘膜下層剥離処置具セット６３を備えている点である。
更に、第１実施形態の補助デバイス７は、操作部１３による湾曲操作に基づいて所定方向に湾曲される構成であったのに対し、第２実施形態の補助デバイス６２は、外部から一定以上の力を受けたときに所定方向に湾曲する点である。
【００９８】
即ち、本実施形態の粘膜下層剥離処置具システム６０は、図２７に示すように、粘膜下層剥離処置具セット６３と、内視鏡５と、粘膜下局注針６とを備えている。この処置具チャンネル３は、粘膜下局注針６と、剥離バルーン６１の処置具本体２５とをそれぞれ別々に挿通できるようになっている。
また、粘膜下層剥離処置具セット６３は、粘膜下層Ｗを局所的に剥離して、消化管の病変部Ｘを切除するものであって、図２８から図３１に示す補助デバイス６２と、図３２及び図３３に示す剥離バルーン（粘膜下層剥離処置具）６１とから構成されている。  
【００９９】
補助デバイス６２は、図２８から図３１に示すように、病変部Ｘの粘膜下層Ｗに所定の大きさの挿入ルートＲを穿通するものであって、剥離バルーン６１の挿通管路８０内に挿入される可撓性の挿入部本体７０と、該挿入部本体７０の先端側に設けられ、他の部分よりも柔軟性を有すると共に外部から一定以上の力を受けたときに所定方向に湾曲する柔軟部７１と、挿入部本体７０の先端に開閉自在に設けられた一対の鉗子片７２と、該一対の鉗子片７２を挿入部本体７０の基端側で開閉操作する鉗子片操作部７３とを備えている。
【０１００】
上記挿入部本体７０は、長尺な管状体であり、先端側に一対の鉗子片７２を開閉自在に固定する先端カバー７４が取り付けられており、基端側に上記鉗子片操作部７３の操作部本体７５が取り付けられている。また、挿入部本体７０の長さは、剥離バルーン６２の挿通管路８０の長さよりも長尺とされている。
一対の鉗子片７２は、先端カバー７４にピン結合されており、リンク機構を介して操作ワイヤ７６に接続されている。つまり、操作ワイヤ７６の押し引き操作によって開閉するようになっている。
上記鉗子片操作部７３は、上記操作部本体７５と、該操作部本体７５に対して進退自在に取り付けられたスライド部７７とを備えている。そして、操作ワイヤ７６の基端側がこのスライド部７７に接続されている。つまり、スライド部７７を挿入部本体７０の基端側に移動（スライド）させることで、図２８に示すように操作ワイヤ７６が引かれて一対の鉗子片７２が閉じ、スライド部７７を挿入部本体７０の先端側に移動させることで、図３１に示すように操作ワイヤ７６が押されて一対の鉗子片７２が開くようになっている。
【０１０１】
また、操作部本体７５の基端側には、親指を挿入できる指掛けリング７５ａが取り付けられており、スライド部７７には、人差し指及び中指を同時に引っ掛けることができるように窪み７７ａが中央部分に形成されている。これにより術者は、片手で容易に一対の鉗子片７２を開閉操作できるようになっている。
【０１０２】
また、挿入部本体７０は、先端側の基端側から一定の領域だけ、その外周が軸芯Ｌを挟んで面が対向するように削られている。これにより、挿入部本体７０は、図３０に示すように、面が対向する方向（α方向）により曲がり易くなっており、これに直交する方向（β方向）に曲がり難くなっている。即ち、この対向する面を有するように削られた領域が、上記柔軟部７１として機能するようになっている。そして、この柔軟部７１は、外部から一定以上の力を受けたときに、α方向に湾曲するようになっている。なお、本実施形態においては、粘膜下層Ｗの下にある固有筋層Ｗ１に接触したときに受ける反発力により湾曲するように設定されている。
なお、この湾曲方向は、一対の鉗子片７２の開閉方向と直交する方向とされている。
【０１０３】
上記剥離バルーン６１は、図３２及び図３３に示すように、流体用管路２６に沿って、処置具本体２５の基端側から先端側に亘って形成され、補助デバイス６２の挿入部本体７０を挿通する挿通管路８０を備えている。また、この挿通管路８０の基端側には、補助デバイス６２を挿入する挿入口８１が取り付けられている。
【０１０４】
次に、このように構成された粘膜下層剥離処置具セット６３及び粘膜下層剥離処置具システム６０を用いて、消化管にできた病変部Ｘを粘膜下層Ｗから切除する粘膜下層剥離方法について、以下に説明する。
本実施形態の粘膜下層剥離方法は、病変部Ｘ周辺の粘膜下層Ｗを膨隆させる膨隆ステップと、膨隆した病変部Ｘ近傍の粘膜Ｎに挿入孔Ｈを開ける孔開けステップと、挿入孔Ｈに挿入部本体７０を挿入して、粘膜下層Ｗに所定の大きさの挿入ルートＲを穿通させる穿通ステップと、挿入ルートＲ内に処置具本体２５を挿入して、挿入ルートＲに沿って粘膜下層Ｗ内に処置具本体２５を押し込むと共に、処置具本体２５の先端位置を粘膜下層Ｗの所定位置に位置合わせする長さ調整ステップと、バルーン２７に流体を供給して膨張させ、粘膜下層Ｗを剥離させる剥離ステップと、挿入孔Ｈの周囲の粘膜Ｎを切開する切開ステップとを備え、上記穿通ステップの際に、挿入部本体７０が粘膜下層Ｗの下層の固有筋層Ｗ１に接触したときに柔軟部７１が一定以上の力を受けて湾曲し、粘膜下層Ｗ内に、消化管の表面に平行な方向に向いた挿入ルートＲが穿通されるものである。
各工程について以下に詳細に説明する。
【０１０５】
まず、第１実施形態と同様に、内視鏡５の処置具チャンネル３に粘膜下局注針６を挿入し、病変部Ｘを膨隆させる膨隆ステップを行う。そして、病変部Ｘを膨隆させた後、処置具チャンネル３から粘膜下局注針６を抜去する。
次いで、図２７に示すように、挿通管路８０内に補助デバイス６２の挿入部本体７０を挿入した剥離バルーン６１の処置具本体２５を、処置具チャンネル３に挿入する。その後、高周波ナイフ３８により第１実施形態と同様に、孔開けステップを行う。
孔開けステップ後、補助デバイス６２の挿入部本体７０を挿通管路８０内にさらに押し込み、図３４に示すように、処置具本体２５の先端から挿入部本体７０の先端を突出させる。この際、挿入部本体７０が上向きに湾曲するように、柔軟部７１の向きを図３４に示す適切な方向（即ち、上述したα方向が紙面に対して平行な方向となるように）に調整した状態で突出させる。
【０１０６】
次いで、挿通ステップを行う。即ち、図３５に示すように、挿入孔Ｈから粘膜下層Ｗ内に挿入部本体７０を挿入する。挿入し始めた時点では、挿入部本体７０は従来と同じように消化管の表面に対して角度θがついた状態で粘膜下層Ｗ内を進む。つまり、粘膜下層Ｗの下にある固有筋層Ｗ１に向けて進む。
そして、図３６に示すように、挿入部本体７０の先端に設けられた一対の鉗子片７２が粘膜下層Ｗの下にある固有筋層Ｗ１に接触すると、固有筋層Ｗ１の方が粘膜下層Ｗより硬いので、固有筋層Ｗ１からの反発力を受け、柔軟部７１の断面特性により、挿入部本体７０が上向きに湾曲する。この湾曲により挿入部本体７０は、固有筋層Ｗ１に接触した後は該固有筋層Ｗ１の表面（消化管の表面）に沿った方向で粘膜下層Ｗ内を進む。その結果、限られた消化管内のスペースであっても、粘膜下層Ｗに、挿入部本体７０の外径に応じた所定の大きさで、且つ、消化管の表面に平行な方向に穿通された挿入ルートＲを確保することができる。      
【０１０７】
特に、この挿通ステップを行う際に、図３７に示すように、スライド部７７を操作部本体７５に対して押し引き操作して、一対の鉗子片７２を開閉させながら挿入ルートＲを穿通させると良い。こうすることで、粘膜下層Ｗを一対の鉗子片７２で押し広げながら挿入ルートＲを穿通することができ、該挿入ルートＲをより確実に確保することができる。
【０１０８】
上記穿通ステップ後、長さ調整ステップを行う。即ち、補助デバイス６２を現在の位置から動かさずに、剥離バルーン６１の処置具本体２５を処置具チャンネル３内に押し込む。これにより、処置具本体２５が挿入ルートＲ内に沿って移動して粘膜下層Ｗ内に挿入されると共に、補助デバイス６２の挿入部本体７０が処置具本体２５の挿通管路８０内に没入する。
この際、処置具本体２５は、挿入ルートＲに沿って移動するので、消化管の表面に平行な状態で粘膜下層Ｗ内に挿入される。また、処置具本体２５には、バルーン２７の基端側から指標部４２が５ｍｍ間隔おきにマーキングされているので、粘膜下層Ｗ内の所定位置に先端が位置するように正確な長さ調整を行うことができる。
【０１０９】
また、この長さ調整ステップを行う際に、図３８に示すように、挿入ルートＲの最奥部の粘膜下層Ｗを一対の鉗子片７２で把持した状態で、図３９に示すように、処置具本体２５を挿入ルートＲ内に押し込むと良い。こうすることで、確実に処置具本体２５を挿入ルートＲの最奥部まで挿入することができ、より正確な剥離作業に繋げることができる。
【０１１０】
そして、調整ステップ後、第１実施形態と同様に剥離ステップを行って、粘膜下層Ｗを剥離する。その後、第１実施形態と同様に切開ステップを行う。その後、上述した穿通ステップ、長さ調整ステップ、剥離ステップ及び切開ステップを、病変部Ｘの大きさに応じて適時繰り返すことで、次々と広い範囲の粘膜下層Ｗを容易に剥離でき、粘膜下層Ｗを含めて病変部Ｘを消化管から分離して切除することができる。
【０１１１】
上述したように、本実施形態の粘膜下層剥離処置具セット６３及び粘膜下層剥離処置具システム６０によれば、補助デバイス６２により予め穿通された挿入ルートＲに沿って処置具本体２５を粘膜下層Ｗに挿入するので、第１実施形態と同様に、粘膜下層Ｗの下にある固有筋層Ｗ１等に先端が挿入してしまう可能性がない。従って、術者の技量に左右されることなく安全な手技を行うことができ、術者に与える負担を極力低減することができる。
更に、剥離バルーン６１の挿通管路８０を利用して補助デバイス６２の挿入部本体７０を消化管内に挿入できるので、補助デバイス６２と剥離バルーン６１との入れ替えを行う必要がない。よって、手技時間のさらなる短縮を図ることができる。
また、本実施形態の補助デバイス６２は、一対の鉗子片７２を備えているので、挿入ルートＲの確実性が上がると共に、挿入部本体７０の先端位置を変えずに処置具本体２５を挿入ルートＲ内に挿入することができ、長さ調整を容易にすることができる。
【０１１２】
なお、本発明の技術範囲は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
【０１１３】
例えば、上記第１実施形態では、挿入部本体１０の先端だけ挿入孔Ｈに挿入した後に、湾曲角度を調整したが、先に湾曲角度を調整した後、挿入部本体１０を粘膜下層Ｗ内に挿入しても構わない。
また、上記第１実施形態では、補助デバイス７が球状の先端部１６を備えていたが、第２実施形態のように一対の鉗子片７２を備えていても構わない。また、逆に第２実施形態の補助デバイス６２が一対の鉗子片７２を備えていたが、第１実施形態のように、球状の先端部１６を備えていても構わない。
【０１１４】
また、上記各実施形態では、粘膜下層剥離処置具システム１、６０は、処置具チャンネル３を１つ有する内視鏡５により構成したが、この場合に限らず、例えば、処置具チャンネル３に加え、該処置具チャンネル３に沿って挿入部４に設けられた第２の処置具チャンネル（第２のチャンネル）を有する内視鏡と、該第２の処置具チャンネルに挿通され、粘膜下層Ｗに液体を注入する粘膜下局注針６と、第１実施形態の剥離バルーン８及び補助デバイス７とからなる粘膜下層剥離処置具セット２とで粘膜下層剥離処置具システムを構成しても構わない。
このように構成された粘膜下層剥離処置具システムによれば、剥離バルーン８又は補助デバイス７と粘膜下局注針６とを一緒に消化管内に挿入することができるので、膨隆ステップにて病変部Ｘの膨隆を行った後、処置具の入れ替えをしなくても、速やかに剥離処置に移行することができる。よって、病変部Ｘの膨隆から粘膜下層Ｗの剥離にかける時間を短縮することができる。
【０１１５】
また、上述した粘膜下局注針６ではなく、第２の処置具チャンネル内に挿通され、病変部Ｘを把持する把持鉗子を備えた粘膜下層剥離処置具システムを構成しても構わない。
この場合には、第２の処置具チャンネルを介して剥離バルーン８又は補助デバイス７と一緒に消化管内に把持鉗子を挿入できるので、病変部Ｘを把持した状態で粘膜剥離を行える。よって、既に剥離した病変部Ｘの影響を受けることなく、正確にバルーン２７を粘膜下層Ｗ内に挿入したり、病変部Ｘが逃げないようにしっかりと把持した状態で確実に粘膜下層Ｗの剥離を行ったりすることができる。従って、より正確な手技を行うことができる。
【０１１６】
また、上記第２実施形態の剥離バルーン６１と、第１実施形態の補助デバイス７とで粘膜下層剥離処置具セットを構成しても構わない。こうすることで、剥離バルーン６１の挿通管路８０を介して補助デバイス７を体腔内に容易に導入することができるので、第１実施形態における剥離バルーン８と補助デバイス７との差し替えの手間を省くことができる。その他の作用効果は、第１実施形態と同様である。            
【０１１７】
また、本発明は、以下を含むものである。
〔付記項１〕
請求項１から５のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットを用いて、粘膜下層Ｗを局所的に剥離して消化管の病変部を切除する粘膜下層剥離方法であって、
前記病変部周辺の粘膜下層を膨隆させる膨隆ステップと、
膨隆した前記病変部近傍の粘膜に挿入孔を開ける孔開けステップと、
前記挿入孔に前記挿入部本体の先端のみを挿入する挿入ステップと、  
前記挿入部本体を湾曲させて、挿入部本体の先端が前記消化管の表面と平行になるように湾曲角度を調整する調整ステップと、
前記挿入部本体を前記消化管の表面に平行な方向に動かして前記挿入孔から前記粘膜下層内に押し込んで、粘膜下層に所定の大きさの挿入ルートを穿通させる穿通ステップと、
前記挿入ルート内に前記処置具本体を挿入して、挿入ルートに沿って前記粘膜下層内に処置具本体を押し込むと共に、処置具本体の先端位置を粘膜下層の所定位置に位置合わせする長さ調整ステップと、
前記膨張部に流体を供給して膨張させ、前記粘膜下層を剥離させる剥離ステップと、
前記挿入孔の周囲の粘膜を切開する切開ステップとを備えていることを特徴とする粘膜下層剥離方法。
【０１１８】
〔付記項２〕
請求項１から５のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットを用いて、粘膜下層Ｗを局所的に剥離して消化管の病変部を切除する粘膜下層Ｗ剥離方法であって、
前記病変部周辺の粘膜下層を膨隆させる膨隆ステップと、
膨隆した前記病変部近傍の粘膜に挿入孔を開ける孔開けステップと、
前記挿入孔の近傍に前記挿入部本体の先端を位置させた後、挿入部本体を湾曲させて、該挿入部本体の先端が前記消化管の表面と平行になるように湾曲角度を調整する調整ステップと、
前記挿入部本体を前記消化管の表面に平行な方向に動かして前記挿入孔から前記粘膜下層内に押し込んで、粘膜下層に所定の大きさの挿入ルートを穿通させる穿通ステップと、
前記挿入ルート内に前記処置具本体を挿入して、挿入ルートに沿って前記粘膜下層内に処置具本体を押し込むと共に、処置具本体の先端位置を粘膜下層の所定位置に位置合わせする長さ調整ステップと、
前記膨張部に流体を供給して膨張させ、前記粘膜下層を剥離させる剥離ステップと、
前記挿入孔の周囲の粘膜を切開する切開ステップとを備えていることを特徴とする粘膜下層剥離方法。
【０１１９】
〔付記項３〕
請求項１２から１４のいずれか１項に記載の粘膜下層剥離処置具セットを用いて、粘膜下層を局所的に剥離して消化管の病変部を切除する粘膜下層剥離方法であって、
前記病変部周辺の粘膜下層を膨隆させる膨隆ステップと、
膨隆した前記病変部近傍の粘膜に挿入孔を開ける孔開けステップと、
前記挿入孔に前記挿入部本体を挿入して、前記粘膜下層に所定の大きさの挿入ルートを穿通させる穿通ステップと、
前記挿入ルート内に前記処置具本体を挿入して、挿入ルートに沿って前記粘膜下層内に処置具本体を押し込むと共に、処置具本体の先端位置を粘膜下層の所定位置に位置合わせする長さ調整ステップと、
前記膨張部に流体を供給して膨張させ、前記粘膜下層を剥離させる剥離ステップと、
前記挿入孔の周囲の粘膜を切開する切開ステップとを備え、
前記穿通ステップの際、前記挿入部本体が前記粘膜下層の下層に接触したときに前記柔軟部が一定以上の力を受けて湾曲し、粘膜下層内に、前記消化管の表面に平行な方向に向いた前記挿入ルートが穿通されることを特徴とする粘膜下層剥離方法。
【図面の簡単な説明】
【０１２０】
【図１】本発明に係る粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットの第１実施形態の構成図である。
【図２】図１に示す粘膜下層剥離処置具セットの構成品である補助デバイスの構成図である。
【図３】図２に示す断面矢視Ａ−Ａ図である。
【図４】図３に示す断面矢視Ｂ−Ｂ図である。
【図５】図２に示す補助デバイスの挿入部本体にマーキングされた指標部を示す図である。
【図６】図１に示す粘膜下層剥離処置具セットの構成品である粘膜下層剥離処置具の構成図である。
【図７】図６に示す粘膜下層剥離処置具のバルーン周辺を拡大した断面図である。
【図８】図７に示す断面矢視Ｃ−Ｃ図である。
【図９】図６に示す粘膜下層剥離処置具の処置具本体にマーキングされた指標部を示す図である。
【図１０】図１に示す粘膜下層剥離処置具システムの構成品である粘膜下局注針の断面図であり、（ａ）は針部が外チューブから突出した状態を示す図であり、（ｂ）は針部が内チューブ内に没入した状態を示す図である。
【図１１】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、粘膜下局注針から局注液を注入して病変部を膨隆させた状態を示す図である。
【図１２】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図１１に示す状態の後、病変部近傍の粘膜に高周波メスにより挿入孔を開けた状態を示す図である。
【図１３】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図１２に示す状態の後、挿入孔内に補助デバイスの挿入部本体の先端部のみを挿入した状態を示す図である。
【図１４】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図１３に示す状態の後、挿入部本体の先端側を上方向に湾曲させ、挿入部本体を消化管の表面に平行な方向に調整した状態を示す図である。
【図１５】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図１４に示す状態の後、挿入部本体を粘膜下層内に挿入し、挿入ルートを穿通させた状態を示す図である。
【図１６】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図１５に示す状態の後の挿入ルートを示す図である。
【図１７】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図１６に示す挿入ルートに沿って粘膜下層内に処置具本体を挿入した状態を示す図である。
【図１８】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図１７に示す状態の後、バルーンを粘膜下層内で膨張させた状態を示す図である。
【図１９】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図１８に示す状態の後、バルーンを収縮させると共に粘膜下層内から処置具本体を抜いた状態を示す図である。
【図２０】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図１９に示す状態の後、再度挿入孔に高周波メスを挿入させた状態を示す図である。
【図２１】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図２０に示す状態の後、高周波メスにより挿入孔の周囲の粘膜を切開した状態を示す図である。
【図２２】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図２１に示す状態の後、再度挿入孔内から粘膜下層内に挿入部本体を挿入して挿入ルートを穿通させた状態を示す図である。
【図２３】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図２２に示す状態の後、新たに穿通された挿入ルートに沿って再度処置具本体を粘膜下層内に挿入した状態を示す図である。
【図２４】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図２３に示す状態の後、再度バルーンを粘膜下層内で膨張させた状態を示す図である。
【図２５】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図２３に示す状態の後、再度高周波メスにより挿入孔の周囲の粘膜を切開した状態を示す図である。
【図２６】図１に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の各工程を示す図であって、図２３に示す状態の後、病変部を粘膜下層を含んだ状態で消化管から切除した状態を示す図である。
【図２７】本発明に係る粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットの第２実施形態の構成図である。
【図２８】図２７に示す粘膜下層剥離処置具セットの構成品である補助デバイスの側面図である。
【図２９】図２７に示す粘膜下層剥離処置具セットの構成品である補助デバイスの上面図である。
【図３０】図２８に示す断面矢視Ｄ−Ｄ図である。
【図３１】図２７に示す粘膜下層剥離処置具セットの構成品である補助デバイスの側面図であって、一対の鉗子片が開いている状態を示す図である。
【図３２】図２７に示す粘膜下層剥離処置具セットの構成品である粘膜下層剥離処置具の構成図である。
【図３３】図３２に示す断面矢視Ｅ−Ｅ図である。
【図３４】粘膜下層剥離処置具の処置具本体の先端から、補助デバイスの挿入部本体を突出させた状態を示す図であって、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）の状態における挿入部本体の断面図を示す図である。
【図３５】図２７に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の工程を示す図であって、挿入孔に補助デバイスの挿入部本体の先端を挿入させた状態を示す図である。
【図３６】図２７に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の工程を示す図であって、図３５に示す状態の後、挿入部本体を粘膜下層内に挿入させて固有筋層に接触させ、該固有筋層からの反発力を受けて上方に湾曲した状態を示す図である。
【図３７】図２７に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の一工程を示す図であって、挿入部本体を挿入孔から粘膜下層内に挿入する際に、一対の鉗子片を開閉させながら挿入する状態を示す図である。
【図３８】図２７に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の一工程を示す図であって、挿入部本体により挿入ルートを穿通した後、一対の鉗子片により挿入ルートの最奥部の粘膜下層を把持している状態を示す図である。
【図３９】図２７に示す粘膜下層剥離処置具システム及び粘膜下層剥離処置具セットにより病変部を切除する粘膜下層剥離方法の一工程を示す図であって、図３８に示す状態の後、一対の鉗子片で粘膜下層を把持したまま、処置具本体を挿入ルート内に押し込んでいる状態を示す図である。
【符号の説明】
【０１２１】
Ｗ    粘膜下層
Ｘ    病変部
Ｒ    挿入ルート
Ｈ    挿入孔
１、６０    粘膜下層剥離処置具システム
２、６３    粘膜下層剥離処置具セット
３    処置具チャンネル（チャンネル）
４    挿入部
５    内視鏡
６    粘膜下局注針
７、６２    補助デバイス
８、６１    剥離バルーン（粘膜下層剥離処置具）
１０、７０    挿入部本体
１１    湾曲用管路（管路）
１２    操作ワイヤ（ワイヤ）
１３    操作部
１４    板部材（湾曲補助部材）
１６    先端部
１８    複数の連通孔（柔軟部）
２０    指標部
２５    処置具本体
２６    流体用管路
２７    バルーン（膨張部）
７１    柔軟部
７２    一対の鉗子片
７３    鉗子片操作部  
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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