(57)【要約】【課題】  採取された体液の量を定量的に確認することができるとともに、必要な量の体液が採取されたことを容易に認識することができる体液採取器具を提供する。【解決手段】  長尺状の基材１上に、矩形の両面粘着テープ２を介して矩形の変色紙３が貼り付けられる。変色紙３上には、複数の孔４０を有する矩形の開口両面粘着テープ４が貼り付けられる。開口両面粘着テープ４上には、例えば不織布からなる矩形の採取紙５が貼り付けられる。このようにして、体液採取器具１０が形成される。採取された体液により採取紙５が湿潤し、体液の一部は開口両面粘着テープ４に形成された孔４０を通過し、変色紙３に吸収される。それにより、孔４０内の変色紙３の部分が変色する。使用者は、変色部分を湿潤した採取紙５を通して目視で確認することができる。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液を採取するための体液採取器具であって、
体液に接触することにより変色する変色材と、
１または複数の開口を有する不透液性の通過膜と、
透液性および保液性を有する採取材とがこの順に積層されたことを特徴とする体液採取器具。
【請求項２】
前記通過膜は透光性シートであることを特徴とする請求項１記載の体液採取器具。
【請求項３】
前記通過膜は、複数の開口を有することを特徴とする請求項１または２記載の体液採取器具。
【請求項４】
前記採取材は、不織布、織布、和紙または発泡多孔質材料であることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の体液採取器具。
【請求項５】
前記変色材、前記通過膜および前記採取材を支持する長尺状の基材をさらに備え、前記基材は、前記採取材よりも大きな寸法を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の体液採取器具。
【請求項６】
前記通過膜は第１および第２の面を有し、
前記第１の面に前記変色材が接着され、前記第２の面に前記採取材が接着されたことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の体液採取器具。
【請求項７】
前記通過膜の前記第１の面は粘着性を有することを特徴とする請求項６記載の体液採取器具。
【請求項８】
前記通過膜の前記第２の面は粘着性を有することを特徴とする請求項６または７記載の体液採取器具。
【請求項９】
前記体液は口腔内分泌液を含むことを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の体液採取器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液を採取するための体液採取器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体内における変調または疾患は、生体反応として血液、唾液、尿または汗等の体液中の成分の変化に現れることが知られている。そこで、体液中に含まれる特定成分を測定することにより体内の情報を得ることが行われている。
【０００３】
例えば、唾液および血液中に主として含まれるアミラーゼの活性を測定することにより、ストレスの程度および疾患の有無を判定することができる。
【０００４】
体液中の成分の測定の際には、必要な量の体液を確実に採取することが求められる。例えば、特許文献１に示す採取器具では、板状基盤上に、体液の採取部、展開部および判定部が順につながるように設けられている。この採取器具では、採取部により採取された体液が展開部を通して判定部に導かれる。判定部に体液が到達したことを示す手段として、濡れチェッカー用インキまたはｐＨ指示薬等の色変化を呈する成分を用いる方法が例示されている。
【０００５】
特許文献２に示す採取器具では、親水性吸収体に吸収部、保液部、保液量の確認表示部および回収孔が連ねて配置されている。この採取器具では、吸収部により吸収された口腔内分泌液が保液部に導かれる。続いて口腔内分泌液が確認表示部を通過すると、確認表示部が湿潤することにより透光性が変化する。これにより、親水性吸収体の背面の有色部を湿潤した確認表示部を通して目視で確認することができる。これにより、必要な量の口腔内分泌液が採取されたことを容易に確認することができる。
【特許文献１】特開平６−２０１６８９号公報
【特許文献２】Ｗ０２００２／０８６４５３公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記の従来の採取器具によれば、必要な量の体液が採取されたことを確認することは可能であるが、採取量を定量的に確認することはできない。
【０００７】
それにより、経験および技術等を有しない被検者がこれらの採取器具を使用する場合、どの程度の量の体液が採取されたかを知ることができず、体液採取の度合を調節することが困難となる。
【０００８】
そのため、被検者は、採取量が必要な量に達していないときに、何度も体液の採取を繰り返す場合が生じる。その結果、被検者の精神状態が乱され、測定結果にも影響を及ぼす場合がある。
【０００９】
本発明の目的は、採取された体液の量を定量的に確認することができるとともに、必要な量の体液が採取されたことを容易に認識することができる体液採取器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（１）
本発明に係る体液採取器具は、体液を採取するための体液採取器具であって、体液に接触することにより変色する変色材と、１または複数の開口を有する不透液性の通過膜と、透液性および保液性を有する採取材とがこの順に積層されたものである。
【００１１】
この体液採取器具においては、採取材に採取された体液の一部は、通過膜に形成された開口を通過し、変色材に接触する。それにより、開口内の変色材の部分が変色する。使用者は、変色部分を採取材を通して目視で確認することができる。変色部分の面積または数は体液の採取量の増加に伴って増加する。したがって、使用者は、変色部分の面積、数、形状または変色パターン等により、採取された体液の量を定量的に確認することができる。
【００１２】
また、採取材に採取された体液が飽和量に達した場合、開口内の変色材の全ての部分が変色する。それにより、使用者は、必要な量の体液が採取されたことを容易に認識することができる。
【００１３】
（２）
通過膜は透光性シートであってもよい。この場合、変色材の変色前に通過膜の開口が見えにくく、採取材の表面が均一に見える。それにより、変色材の変色部分がより明確に現れる。したがって、採取された体液の量をより定量的に確認することができるとともに、必要な量の体液が採取されたことをより容易に認識することができる。
【００１４】
（３）
通過膜は、複数の開口を有してもよい。この場合、採取材に採取された体液の一部は、通過膜に形成された複数の開口を通過し、変色材に接触する。それにより、複数の開口内の変色材の部分が変色する。使用者は、変色部分を目視で確認することができる。
【００１５】
変色部分の数は体液の採取量の増加に伴って増加する。したがって、使用者は、変色部分の数により、採取された体液の量を定量的に確認することができる。
【００１６】
また、採取材に採取された体液が飽和量に達した場合、複数の開口内の変色材の全ての部分が変色する。それにより、使用者は、必要な量の体液が採取されたことを容易に認識することができる。
【００１７】
（４）
採取材は、不織布、織布、和紙または発泡多孔質材料であってもよい。この場合、不織布、織布、和紙および発泡多孔質材料は高い透液性および保液性を有する。これにより、体液をさらに確実に採取および保持することができる。したがって、必要な採取量を効率良く採取することができるとともに、採取された体液の量をより定量的に確認することができる。
【００１８】
また、不織布、織布、和紙および発泡多孔質材料は比較的高い透光性を有する。これにより、変色材の変色部分をより容易に確認することができる。
【００１９】
（５）
変色材、通過膜および採取材を支持する長尺状の基材をさらに備え、基材は、採取材よりも大きな寸法を有してもよい。この場合、体液を採取する際に基材を把持することができる。これにより、さらに簡便かつ確実に体液を採取することができる。
【００２０】
（６）
通過膜は第１および第２の面を有し、第１の面に変色材が接着され、第２の面に採取材が接着されてもよい。この場合、変色材、通過膜および採取材が一体的に形成されるので、取り扱いが容易である。
【００２１】
（７）
通過膜の第１の面は粘着性を有してもよい。これにより、通過膜の第１の面と変色材とが容易に接着される。したがって、製造が容易である。
【００２２】
（８）
通過膜の第２の面は粘着性を有してもよい。これにより、通過膜の第２の面と採取材とが容易に接着される。したがって、製造が容易である。
【００２３】
（９）
体液は口腔内分泌液を含んでもよい。この場合、採取された口腔内分泌液の量を定量的に確認することができるとともに、必要な量の口腔内分泌液が採取されたことを容易に認識することができる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、変色材の変色部分を採取材を通して目視で確認することができる。変色部分の面積、数、形状または変色パターン等は体液の採取量の増加に伴って変化する。したがって、使用者は、変色部分の面積、数、形状または変色パターン等により、採取された体液の量を定量的に確認することができる。
【００２５】
また、採取材に採取された体液が飽和量に達した場合、開口内の変色材の全ての部分が変色する。それにより、使用者は、必要な量の体液が採取されたことを容易に認識することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明の実施の形態に係る体液採取器具について図面を参照しながら説明する。本実施の形態の体液採取器具は、体液として唾液等の口腔内分泌液を採取するために用いられる。
【００２７】
（第１の実施の形態）
図１は本発明の第１の実施の形態に係る体液採取器具の構成を示す分解斜視図である。図２は図１の体液採取器具の模式的断面図である。
【００２８】
図１および図２に示すように、例えばポリエステルフィルム等のプラスチックからなる長尺状の基材１上に、矩形の両面粘着テープ２を介して矩形の変色紙３が貼り付けられる。変色紙３上には、複数の孔４０を有する矩形の開口両面粘着テープ４が貼り付けられる。本実施の形態では、変色紙３に５個の円形の孔４０が形成されている。開口両面粘着テープ４上には、例えば不織布からなる矩形の採取紙５が貼り付けられる。このようにして、体液採取器具１０が形成される。
【００２９】
開口両面粘着テープ４の孔４０は、開口両面粘着テープ４の対角線上に形成される。１個の孔４０は開口両面粘着テープ４の中央部に配置され、他の４個の孔４０は開口両面粘着テープ４の四隅の近くに配置される。各孔４０の直径は例えば２ｍｍであり、中央部の孔４０と他の各孔４０との間の距離は例えば２ｍｍである。基材１の幅は例えば１０ｍｍであり、長さは例えば１２０ｍｍであり、厚みは例えば０．３ｍｍである。両面テープ２の幅は例えば９ｍｍであり、長さは例えば１０ｍｍである。変色紙３の幅は例えば９ｍｍであり、長さは例えば１０ｍｍであり、厚みは例えば０．１７ｍｍである。開口両面粘着テープ４の幅は例えば９ｍｍであり、長さは例えば１０ｍｍである。採取紙５の幅は例えば９ｍｍであり、長さは例えば１０ｍｍであり、厚みは例えば０．２３ｍｍである。
【００３０】
変色紙３には体液を吸収することにより黒または他の色に変色する材料を用いる。例えば、濡れチェッカー用インキ、ｐｈ指示薬またはコバルト錯体等の成分が添加された紙材が挙げられる。また、開口両面粘着テープ４は透光性を有することが好ましい。
【００３１】
採取紙５には保液性および透液性を有する材料を用いる。採取紙５としては、特に、不織布、織布、和紙または発泡多孔質材料等の透光性を有する材料を用いることが好ましい。本実施の形態では、採取紙５の材料として、不織布が用いられる。
【００３２】
採取紙５には体液が採取および保持される。体液の量が所定量に達すると採取紙５は飽和状態となり、それ以上の体液は採取紙５に採取および保持されない。以下、採取紙５が飽和状態に達する体液の量を飽和量と呼ぶ。
【００３３】
なお、採取紙５の飽和量は、採取紙５の大きさ、厚みおよび材料により決定される。したがって、採取紙５の大きさ、厚みおよび材料を適宜選択することにより、採取紙５の飽和量を必要な体液の量に設定する。
【００３４】
図３は、本実施の形態の体液採取器具１０により体液が採取された際の体液採取器具１０の変色を段階的に示した平面図である。図３（ａ）は体液採取前の体液採取器具１０の状態を示し、図３（ｂ）は採取紙５の飽和量より少ない量の体液が採取された場合の体液採取器具１０の状態を示し、図３（ｃ）は採取紙５の飽和量の体液が採取された場合の体液採取器具１０の状態を示す。
【００３５】
図３（ａ）に示すように、採取紙５に体液が採取されていない状態では、変色紙３が変色しないので、採取紙５の表面の色は一様に変化しない。
【００３６】
図３（ｂ）に示すように、採取紙５に飽和量より少ない量の体液が採取された状態では、採取された体液の一部が、開口両面粘着テープ４に形成された一部の孔４０を通過し、変色紙３に吸収される。それにより、一部の孔４０内の変色紙３の部分が変色する。この場合、一部の孔４０内の変色部分５０を採取紙５を通して目視で確認することができる。
【００３７】
図３（ｃ）に示すように、採取紙５に飽和量の体液が採取された状態では、採取された体液の一部が、開口両面粘着テープ４に形成された全ての孔４０を通過し、変色紙３に吸収される。それにより、全ての孔４０内の変色紙３の部分が変色する。この場合、全ての孔４０内の変色部分５０を採取紙５を通して目視で確認することができる。
【００３８】
なお、図３（ｂ）および図３（ｃ）の状態では、採取紙５に体液が湿潤することにより採取紙５の透光性が向上する。これにより、変色紙３の変色部分５０を容易に確認することができる。
【００３９】
（第１の実施の形態の効果）
上記のように、第１の実施の形態に係る体液採取器具１０においては、変色紙３の変色部分５０の数が採取紙５における体液の採取量の増加に伴って増加する。したがって、使用者は、変色部分５０の数により、採取された体液の量を定量的に確認することができる。
【００４０】
また、採取紙５に採取された体液が飽和量に達した場合、開口両面粘着テープ４の全ての孔４０内の変色紙３の部分が変色する。それにより、使用者は、必要な量の体液が採取されたことを容易に認識することができる。
【００４１】
また、採取紙５に体液が湿潤することにより採取紙の透光性が向上する。これにより、変色紙３の変色部分５０を容易に確認することができる。
【００４２】
また、開口両面粘着テープ４は透光性を有する。この場合、変色紙３の変色前に開口両面粘着テープ４の孔４０が見えにくく、採取紙５の表面が均一に見える。それにより、変色後の変色部分５０がより明確に現れる。したがって、採取された体液の量をより定量的に確認することができるとともに、必要な量の体液が採取されたことをより容易に認識することができる。
【００４３】
（第２の実施の形態）
図４は本発明の第２の実施の形態に係る体液採取器具の構成を示す分解斜視図である。
【００４４】
第２の実施の形態に係る体液採取器具１０の構成は、以下の点を除いて図１および図２に示す第１の実施の形態の体液採取器具１０の構成と同様である。
【００４５】
図４に示すように、変色紙３上に貼り付けられる矩形の開口両面粘着テープ４には、９個の孔４０が形成される。１個の孔４０は開口両面粘着テープ４の中央部に配置され、４個の孔４０は開口両面粘着テープ４の四隅の近くに配置され、残りの４個の孔４０は開口両面粘着テープ４の四辺の中央の近くに配置される。各孔４０の直径は例えば１ｍｍである。
【００４６】
第２の実施の形態に係る体液採取器具１０においても、上記第１の実施の形態と同様に、使用者は、変色部分５０の数により、採取された体液の量を定量的に確認することができるとともに、必要な量の体液が採取されたことを容易に認識することができる。
【００４７】
特に、開口両面粘着テープ４の孔４０の数が多いので、採取紙５に採取された体液の量の定量性が向上する。
【００４８】
（他の実施の形態）
図５は体液採取器具１０の開口両面粘着テープ４の他の例を示す平面図である。
【００４９】
図５（ａ）の開口両面粘着テープ４においては、１個の孔４０が開口両面粘着テープ４の中央部に形成され、４個の孔４０が開口両面粘着テープ４の四辺の中央の近くに形成されている。
【００５０】
図５（ｂ）の開口両面粘着テープ４は円形に形成されている。この場合、両面テープ２、変色紙３および採取紙５も開口両面粘着テープ４と同様に円形に形成されている。
【００５１】
図５（ｃ）の開口両面粘着テープ４においては、１個の孔４０のみが開口両面粘着テープ４の中央部に形成されている。孔４０の直径は１ｍｍよりも大きいことが好ましい。
【００５２】
図５（ｄ）の開口両面粘着テープ４においては、複数のスリット状の孔４０が平行に形成されている。
【００５３】
図５（ａ），（ｂ），（ｄ）の体液採取器具１０においても、第１の実施の形態と同様に、使用者は、変色部分５０の数により、採取された体液の量を定量的に確認することができるとともに、必要な量の体液が採取されたことを容易に認識することができる。
【００５４】
図５（ｃ）の体液採取器具１０においては、使用者は、変色部分５０の面積により、採取された体液の量を定量的に確認することができるとともに、必要な量の体液が採取されたことを容易に認識することができる。
【００５５】
なお、開口両面粘着テープ４の孔４０の数、位置、形状および大きさは、上記実施の形態に限定されず、任意の数、位置、形状および大きさに設定することができる。例えば、開口両面粘着テープ４の孔４０の形状が、三角形または星型等の他の形状であってもよい。
【００５６】
また、体液採取器具１０の両面粘着テープ２、変色紙３、開口両面粘着テープ４および採取紙５の形状および大きさは、上記実施の形態に限定されず、任意の形状および大きさに設定することができる。例えば、両面粘着テープ２、変色紙３、開口両面粘着テープ４および採取紙５の形状が、円形または三角形等の他の形状であってもよい。
【００５７】
また、体液採取器具１０の基材１の形状および大きさは、上記実施の形態に限定されず、任意の形状および大きさに設定することができる。例えば、基材１の形状が、楕円形またはＬ字型等の他の形状であってもよい。
【００５８】
また、上記実施の形態の体液採取器具１０を用いた場合、使用者は、変色部分５０の面積または数により採取された体液の量を定量的に確認することができるが、各孔４０の大きさを適切に設定することにより変色部分５０の形状または変色パターン等により採取された体液の量を定量的に確認することも可能である。
【００５９】
（請求項の各構成要素と実施の形態の各部の対応）
上記実施の形態においては、変色紙３が変色材に相当し、孔４０が開口に相当し、開口両面粘着テープ４が通過膜に相当し、採取紙５が採取材に相当する。
【００６０】
開口両面粘着テープ４の変色紙３に接着された面が通過膜の第１の面に相当し、採取紙５に接着された面が第２の面に相当する。
【００６１】
（実施例１）
実施例１では、第１の実施の形態の体液採取器具１０に水分を滴下し、変色紙３の変色を目視で確認した。
【００６２】
図６は実施例１における体液採取器具１０の変色の結果を示す写真である。各写真の下側に水分滴下前の体液採取器具１０を示し、上側に水分滴下後３０秒間経過した状態の体液採取器具１０を示す。
【００６３】
本実施例に用いる水分は浄水とし、水分の滴下量は１０μｌから５μｌ毎に３５μｌまでとした。また、採取紙５の飽和量は２５μｌである。
【００６４】
（実施例１の評価）
図６に示すように、１０μｌの水分を滴下した場合、１個の変色部分を確認することができた。１５μｌの水分を滴下した場合、２個の変色部分を確認することができた。２０μｌの水分を滴下した場合、３個の変色部分を確認することができた。２５μｌ以上の水分を滴下した場合は開口両面粘着テープ４に形成された５個全ての孔４０内の変色部分を確認することができた。
【００６５】
このように、滴下した水分量の増加に伴い、目視することができる変色部分の数が増加した。それにより、変色部分の数により、採取された水分の量を定量的に確認することができた。
【００６６】
また、滴下した水分量が採取紙５の飽和量に達した時点で開口両面粘着テープ４の全ての孔４０内の変色紙３の変色部分を確認することができた。それにより、必要な量の水分が採取されたことを容易に認識することができた。
【００６７】
（実施例２）
実施例２では、第２の実施の形態の体液採取器具１０に水分を滴下し、変色紙３の変色を目視で確認した。
【００６８】
図７は実施例２における体液採取器具１０の変色の結果を示す写真である。各写真の下側に水分滴下前の体液採取器具１０を示し、上側に水分滴下後３０秒間経過した状態の体液採取器具１０を示す。
【００６９】
水分の種類、水分の滴下量および採取紙５の飽和量は上記実施例１と同様である。
【００７０】
（実施例２の評価）
図７に示すように、１０μｌの水分を滴下した場合、３個の変色部分を確認することができた。１５μｌの水分を滴下した場合、５個の変色部分を確認することができた。２０μｌの水分を滴下した場合、６個の変色部分を確認することができた。２５μｌ以上の水分を滴下した場合は開口両面粘着テープ４に形成された９個全ての孔４０内の変色部分を確認することができた。
【００７１】
このように、滴下した水分量の増加に伴い、目視することができる変色部分の数が増加した。それにより、変色部の数により、採取された水分の量を定量的に確認することができた。
【００７２】
また、滴下した水分量が不織布５の飽和量に達した時点で開口両面粘着テープ４の全ての孔４０内の変色紙３の変色部分を確認することができた。それにより、必要な量の水分が採取されたことを容易に認識することができた。
【００７３】
（実施例３）
実施例３では、開口両面粘着テープ４の孔４０の直径が０．５ｍｍである点を除いて第２の実施の形態の体液採取器具１０と同様の構成を有する体液採取器具１０を用いた。体液採取器具１０に水分を滴下し、変色紙３の変色を目視で確認した。
【００７４】
図８は実施例３における体液採取器具１０の変色の結果を示す写真である。各写真の下側に水分滴下前の体液採取器具１０を示し、上側に水分滴下後３０秒間経過した状態の体液採取器具１０を示す。
【００７５】
水分の種類、水分の滴下量および採取紙５の飽和量は上記実施例１および２と同様である。
【００７６】
（実施例３の評価）
図８に示すように、１０μｌの水分を滴下した場合、４個の変色部分を確認することができた。１５μｌの水分を滴下した場合、２個の変色部分を確認することができた。２０μｌの水分を滴下した場合、５個の変色部分を確認することができた。２５μｌの水分を滴下した場合、６個の変色部分を確認することができた。３０μｌの水分を滴下した場合、５個の変色部分を確認することができた。３５μｌの水分を滴下した場合、４個の変色部分を確認することができた。
【００７７】
このように、開口両面粘着テープ４の孔４０の直径を実施例２の場合に比べて小さくすることにより水分の採取量の定量性が低くなった。この場合、開口両面粘着テープ４の厚みを小さくすることにより水分の採取量の定量性を向上させることができると考えられる。これらの結果、体液の種類を考慮して、開口両面粘着テープ４の孔４０の数、位置、形状および大きさならびに開口両面粘着テープ４の大きさおよび厚みを適宜選択することにより、採取された体液の量を定量的に確認することができるとともに、必要な量の体液が採取されたことを容易に認識することができる。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
本発明は、唾液等の口腔内分泌液、血液、尿または汗等の種々の体液の採取に利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る体液採取器具の構成を示す分解斜視図である。
【図２】図１の体液採取器具の模式的断面図である。
【図３】図３は、本実施の形態の体液採取器具により体液が採取された際の体液採取器具の変色を段階的に示した平面図である。
【図４】本発明の第２の実施の形態に係る体液採取器具の構成を示す分解斜視図である。
【図５】図５は体液採取器具の開口両面粘着テープの他の例を示す平面図である。
【図６】図６は実施例１における体液採取器具の変色の結果を示す写真である。
【図７】図７は実施例２における体液採取器具の変色の結果を示す写真である。
【図８】図８は実施例３における体液採取器具の変色の結果を示す写真である。
【符号の説明】
【００８０】
１  基材
２  両面粘着テープ
３  変色紙
４  開口両面粘着テープ
５  採取紙
１０  体液採取器具
４０  孔
５０  変色部分
【図１】
2006337252.tif 000003
【図２】
2006337252.tif 000004
【図３】
2006337252.tif 000005
【図４】
2006337252.tif 000006
【図５】
2006337252.tif 000007
【図６】
2006337252.tif 000008
【図７】
2006337252.tif 000009
【図８】
2006337252.tif 000010