(57)【要約】【課題】  試薬不足になる前にその状況を報知して、試薬をタイミングよく補充できる自動分析装置を提供する。【解決手段】  被検試料及び試薬を吸引して反応管４に分注するサンプル分注アーム１０及びプローブ１６、第１試薬分注アーム８及びプローブ１４、第２試薬分注アーム９及びプローブ１５と、反応管４に分注された被検試料及び試薬の混合液を測定する測定ユニット１３と、被検試料毎に測定する項目を設定する測定項目設定画面４８と、試薬ボトル７ａ，７ｂ内の試薬量を検出する試薬量検出部７１と、試薬情報を算出する試薬情報算出部７２とを備える。試薬情報算出部７２は、試薬吸引時刻及びこの試薬吸引時刻に対応して試薬量検出部７１から検出される試薬量の関係に基づいて、試薬不足量に減少するまでの試薬残量有効時間を算出し、この試薬残量有効時間を含む試薬情報をリアルタイムで出力部４０に出力する。【選択図】  図１
2006275962.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試薬容器から試薬を吸引して反応容器に分注する分注手段と、
前記反応容器内の被検試料、及び前記分注手段により分注された前記試薬の混合液を測定する測定手段と、
前記測定手段における前記被検試料毎の測定する項目を設定する測定項目設定手段と、
前記試薬容器内の前記試薬の量を検出する試薬量検出手段と、
前記分注手段が前記試薬を吸引した時の試薬吸引時刻と、それに対応して前記試薬量検出手段により検出された前記試薬量とに基づいて、試薬不足量に減少するまでの試薬残量有効時間を算出する試薬情報算出手段と、
前記試薬情報算出手段により算出された前記試薬残量有効時間を含む試薬情報をリアルタイムで出力する出力手段とを
備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記試薬情報算出手段は、前記試薬吸引時刻と前記試薬量に基づいて前記試薬不足量になる試薬不足予測時刻を求め、この試薬不足予測時刻から現在の時刻を差し引いて前記試薬残量有効時間を算出するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記試薬情報算出手段は、前記試薬吸引時刻及び前記試薬量の関係に加えて、前記測定項目設定手段により設定された測定項目の情報に基づき試薬吸引が予定されている予定試薬吸引時刻及び予定試薬量の関係式から前記試薬残量有効時間を求め、更にこの式を用いて前記試薬不足量になる試薬不足予測時刻を求め、この試薬不足予測時刻から現在の時刻を差し引いて算出するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記試薬情報算出手段は、前記測定項目設定手段により設定された測定項目の情報に基づき試薬吸引が予定されている予定試薬吸引時刻及び予定試薬量の関係式から前記試薬残量有効時間を求め、更にこの式を用いて前記試薬不足量になる試薬不足予測時刻を求め、この試薬不足予測時刻から現在の時刻を差し引いて算出するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記試薬情報算出手段は、更に前記試薬の単位時間当たりに減少する試薬量減少率の試薬情報を算出するようにしたことを特徴とする請求項２乃至請求項４のいずれか１項に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記試薬情報算出手段は、更に前記試薬不足予測時刻から所定の時間を差し引いて警告時刻を求め、この警告時刻が現在の時刻と同じもしくは以前の場合、前記出力手段から警告出力するようにしたことを特徴とする請求項２乃至請求項４のいずれか１項に記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記出力手段は表示手段を含み、この表示手段に前記試薬残量有効時間が表示されると共に、前記警告時刻に対応した試薬情報が識別表示されて警告出力されることを特徴とする請求項６に記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記出力手段は音声手段を含み、前記警告時刻に対応した試薬情報が音声で警告出力されることを特徴とする請求項６に記載の自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被検試料の成分を分析する自動分析装置に係り、特に、ヒトの血液や尿などの体液中に含まれる成分を分析する自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置には、被検体から採取された被検試料及び試薬を反応管に分注して混合された混合液の反応によって生ずる色調の変化を光の透過量を測定することにより、被検試料中の様々な成分（項目）の濃度や活性を測定する装置がある。
【０００３】
この自動分析装置では、予め項目毎に測定に使用される被検試料及び試薬の量、混合液の反応時間、光の波長などの分析条件を項目毎に予め設定しておき、更に検査開始前に被検試料毎に測定する項目を設定することにより、多数の被検試料毎に設定された項目の測定を行うことができる。
【０００４】
近年、自動分析装置で測定可能な項目数が増加する傾向にあり、しかも多くは第１及び第２の対になった試薬ボトルを試薬庫に設置できるようになっている。しかし、試薬を設置できるスペースには制限があるので、試薬ボトルのサイズも制限があり、多数の被検試料を多数の項目に亘って測定すると検査中に試薬が不足する問題がある。
【０００５】
このような問題を解決するために、検査中に試薬ボトル内の試薬残量及び被検試料毎に設定された測定項目の未測定被検試料の数から求められた試薬必要量などを表示部に表示する自動分析装置が報告されている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００６】
この自動分析装置の操作者は、検査中に表示部にリアルタイム表示された試薬残量や試薬必要量を見て、試薬が不足するか否かを予測し、試薬不足が予測される試薬に対してはタイミングを見計らって補充すること等の対策を講じる必要がある。
【特許文献１】特許第３０４３１５５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１では表示部に試薬残量や試薬必要量が表示されるだけであるので、試薬不足直前の場合はともかく、検査中の追加検査依頼など他の作業に気を取られて試薬を補充するタイミングを逃してしまう恐れがある。
【０００８】
このような場合、自動分析装置は試薬不足を検出した時点でその試薬の項目だけ測定を止めて、その他の項目を継続して測定する。そして、検査が終了した後に、試薬不足を生じた項目の試薬を補充した後、試薬不足で測定できなかった被検試料の項目だけを再測定することになり、検査に時間と手間が掛かってしまう問題がある。
【０００９】
本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、試薬をタイミングよく補充できる自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、試薬容器から試薬を吸引して反応容器に分注する分注手段と、前記反応容器内の被検試料、及び前記分注手段により分注された前記試薬の混合液を測定する測定手段と、前記測定手段における前記被検試料毎の測定する項目を設定する測定項目設定手段と、前記試薬容器内の前記試薬の量を検出する試薬量検出手段と、前記分注手段が前記試薬を吸引した時の試薬吸引時刻と、それに対応して前記試薬量検出手段により検出された前記試薬量とに基づいて、試薬不足量に減少するまでの試薬残量有効時間を算出する試薬情報算出手段と、前記試薬情報算出手段により算出された前記試薬残量有効時間を含む試薬情報をリアルタイムで出力する出力手段とを備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、多数の検査依頼があった場合でも、試薬不足になる前にその状況を報知することから、試薬を補充するタイミングを容易に判断できる。従って、試薬不足による再測定を防ぐことができ、効率よく被検試料の分析を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下に、本発明による自動分析装置の実施例を、図１乃至図１０を参照して説明する。
【実施例】
【００１３】
図１は、本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、様々な項目のキャリブレータや被検試料を項目毎に測定する分析部１９と、分析部１９の制御を行う分析制御部２０と、分析部１９から出力された分析信号を処理して分析データを算出する分析データ処理部３０と、分析データ処理部３０からの分析データを出力する出力部４０と、分析条件の設定や各種コマンド信号を入力する操作部５０と、分析部１９に配置された測定項目の試薬情報を処理する試薬情報処理部７０と、上述したこれらのユニットを統括して制御するシステム制御部６０とを備えている。
【００１４】
図２は、分析部１９の斜視図である。この分析部１９は、検査における項目毎のキャリブレータ、被検体から採取した被検試料などのサンプルに係るサンプル系と、キャリブレータ及び被検試料の項目の成分と化学反応させるための試薬に係る試薬系と、試薬とサンプルの混合液に係る反応系から構成される。
【００１５】
サンプル系は、キャリブレータ、被検試料などのサンプルが入った試料容器１７と、ササンプル設定位置に配置された試料容器１７を回動可能に保持するディスクサンプラ６と、サンプル設定位置からサンプルを吸引して反応系のサンプル分注位置から吐出するサンプル分注プローブ１６と、このサンプル分注プローブ１６をディスクサンプラ６と反応系のサンプル分注位置間の回動、及びディスクサンプラ６と反応系のサンプル分注位置での上下移動を可能に保持するサンプル分注アーム１０とを備えている。
【００１６】
試薬系は、サンプルに対して選択的に反応する第１試薬やこの第１試薬と対の第２試薬が入った試薬ボトル７ａ，７ｂと、試薬ボトル７ａを収納する試薬ラック１ａと、第１試薬の試薬ボトル７ａを収納した試薬ラック１ａを回動可能に保持する試薬庫２と、第２試薬の試薬ボトル７ｂを収納した試薬ラック１ｂを回動可能に保持する試薬庫３とを備えている。
【００１７】
また、試薬系は、第１及び第２試薬吸引位置の試薬ボトル７ａ，７ｂから第１及び第２試薬を吸引して、反応系の第１及び第２試薬分注位置から吐出する第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５と、この第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５を第１及び第２試薬吸引位置と反応系の第１及び第２試薬分注位置の間で回動、及び第１及び第２試薬吸引位置で上下移動を可能に保持する第１及び第２試薬分注アーム８，９とを備えている。
【００１８】
更に、試薬系は、試薬ボトル７ａ，７ｂ内の第１及び第２試薬の液面を検出する第１及び第２試薬液面検出器１８ａ，１８ｂを備える。そして、この第１及び第２試薬液面検出器１８ａ，１８ｂにおいて検出された各項目の第１及び第２試薬液面検出信号は、分析制御部２０に出力される。
【００１９】
反応系は、サンプル分注プローブ１６から吐出されたサンプルをサンプル分注位置において受入れ、次いで第１試薬プローブ１４から吐出された第１試薬を第１試薬分注位置において受入れ、更に第２試薬プローブ１５から吐出された第２試薬を第２試薬分注位置において受入れる反応管４と、円周上に配置した複数の反応管４を回転可能に保持する反応ディスク５と、撹拌位置に停止した反応管４内のサンプルと試薬の混合液を撹拌する撹拌子を上下移動可能に保持する撹拌ユニット１１とを備えている。
【００２０】
また、反応系は、測光位置における撹拌後の混合液を含む反応管４に光を照射して、透過した光から設定波長の吸光度を測定する測光ユニット１３と、洗浄・乾燥位置に停止した反応管４内の測定を終えた混合液を吸引すると共に、反応管４内を洗浄・乾燥する洗浄・乾燥ノズルを上下移動可能に保持する洗浄ユニット１２とを備えている。
【００２１】
そして、測光ユニット１３は、吸光度測定により得た各項目のキャリブレータや被検試料のキャリブレータ信号や分析信号を分析データ処理部３０に出力する。
【００２２】
図１の分析制御部２０は、図２に示した分析部１９の各ユニットを駆動する各機構を有する機構部２１と、機構部２１の各機構を制御する制御部２２とを備えている。
【００２３】
機構部２１は、ディスクサンプラ６や試薬庫２及び試薬庫３を各回動する機構、反応ディスク５を回転する機構、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、及び第２試薬分注アーム９を各回動及び上下移動する機構、撹拌ユニット１１及び洗浄ユニット１２を各上下移動する機構等を備えている。
【００２４】
また、機構部２１は、サンプル分注プローブ１６からサンプルの吸引及び吐出を行う分注ポンプを駆動する機構、第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５から第１及び第２試薬の吸引及び吐出を行う第１及び第２試薬ポンプを駆動する機構、洗浄ユニット１２の洗浄ノズルから洗浄液の吐出及び吸引を行う洗浄ポンプを駆動する機構、洗浄ユニット１２の乾燥ノズルから吸引を行う乾燥ポンプを駆動する機構等を備えている。
【００２５】
更に、機構部２１は、撹拌ユニット１１の撹拌子を撹拌駆動する機構を備えている。
【００２６】
制御部２２は、機構部２１の第１試薬分注アーム８、第１試薬ポンプなどの各機構を制御する制御回路を備えている。
【００２７】
制御部２２の第１試薬分注アーム８の制御回路は、第１試薬分注アーム８を上死点の高さで試薬庫２の第１試薬吸引位置まで回動させた後、上下移動機構に下移動駆動パルスを供給して第１試薬分注アーム８を降下させる。そして、第１試薬分注アーム８の制御回路は、第１試薬分注プローブ１４の先端が試薬ボトル７ａ内の第１試薬の液面から所定の深さに達した液面検出位置において、分析部１９の第１試薬液面検出器１８ａで検出した第１試薬液面検出信号を受信して第１試薬分注アーム８を停止させる。次いで、第１試薬ポンプの制御回路が、第１試薬ポンプを制御して第１試薬分注プローブ１４から第１試薬を吸引させる。
【００２８】
また、制御部２２の第２試薬分注アーム９の制御回路は、第２試薬分注アーム９を上死点の高さで試薬庫３の第２試薬吸引位置まで回動させた後、上下移動機構に下移動駆動パルスを供給して第２試薬分注アーム９を降下させる。そして、第２試薬分注アーム９の制御回路は、第２試薬分注プローブ１５の先端が試薬ボトル７内の第２試薬の液面から所定の深さに達した液面検出位置において、分析部１９の第２試薬液面検出器１８ｂで検出した第２試薬液面検出信号を受信して、第２試薬分注アーム９を停止させる。次いで、第２試薬ポンプの制御回路が、第２試薬ポンプを制御して第２試薬分注プローブ１５から第２試薬を吸引させる。
【００２９】
更に、制御部２２の第１及び第２試薬分注アーム８，９の制御回路は、各試薬分注アーム８，９の上死点から液面検出位置までに供給した各下移動駆動パルスの情報を試薬情報処理部７０に出力し、第１及び第２試薬ポンプの制御回路は、第１及び第２試薬を吸引させた各試薬の吸引時刻の情報を試薬情報処理部７０に出力する。
【００３０】
なお、制御部２２の第１及び第２試薬分注アーム８，９の制御回路は、各試薬分注アーム８，９の上下移動機構に下移動駆動パルスを供給して降下させ下死点まで達した位置において、第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５の先端が試薬ボトル７内の第１及び第２試薬の液面から所定の深さに達していない時には、第１及び第２試薬液面検出器１８ａ，１８ｂから第１及び第２試薬液面検出信号を得られず、試薬ボトル７ａ，７ｂ内の試薬に対して試薬不足量と判断して、試薬不足エラー信号をシステム制御部６０に出力する。
【００３１】
分析データ処理部３０は、分析部１９から出力されたキャリブレータ信号、分析信号などから各項目のキャリブレーションテーブルの作成、各被検試料の各項目の分析データの算出などを行う演算部３１と、演算部３１で作成されたキャリブレーションテーブルや算出された分析データなどを保存する記憶部３２とを備えている。
【００３２】
演算部３１は、分析部１９の測光ユニット１３から出力された各項目のキャリブレータ信号から各項目のキャリブレーショテーブルを作成して出力部４０に出力すると共に記憶部３２に保存する。また、演算部３１は、分析部１９から出力された各被検試料の各項目の分析信号に対して、記憶部３２から測定項目のキャリブレーションテーブルを読み出した後、このキャリブレーションテーブルを用いて分析データを算出して出力部４０に出力すると共に記憶部３２に保存する。
【００３３】
記憶部３２は、ハードディスクなどを備え、演算部３１から出力されたキャリブレーションテーブル、分析データなどを被検試料毎に保存する。
【００３４】
出力部４０は、分析データ処理部３０から出力されたキャリブレーションテーブル、分析データなどを印刷出力する印刷部４１及び表示出力する表示部４２と、システム制御部６０を介して出力される試薬情報処理部７０からの試薬情報に基づいて音声出力する音声部４３とを備えている。
【００３５】
印刷部４１は、プリンタなどを備え、分析データ処理部３０から出力されたキャリブレーションテーブル、分析データなどを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに印刷出力する。
【００３６】
表示部４２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、分析データ処理部３０から出力されたキャリブレーションテーブルや分析データの表示、各項目の試薬条件、波長、サンプル量などの分析条件を設定するための試薬条件設定画面などの分析条件設定画面、被検体のＩＤや氏名などの被検体情報入力画面及び被検体の被検試料毎の測定する項目を設定するための測定項目設定画面、試薬情報を表示するための試薬情報表示画面などの表示を行う。
【００３７】
音声部４３は、スピーカやブザーなどを備え、試薬情報処理７０からの試薬情報に基づくシステム制御部６０からの指示により、例えば「総蛋白測定用試薬が不足するＭＭ分前です」のように、測定項目の試薬を特定して警告する音声や警告ブザーなどの警告出力を行う。
【００３８】
図３は、表示部４２に表示される分析条件の一つである試薬条件を設定する試薬条件設定画面の一例を示した図である。この試薬条件設定画面４４は、項目名を表示する「項目名」の欄と、「項目名」の欄に表示された項目の第１及び第２試薬の試薬条件を設定するための試薬条件設定エリア４４ａから構成される。
【００３９】
そして、操作部５０からの操作により、表示部４２に分析条件設定画面を表示させて項目名として例えばＧＯＴを設定した後、ＧＯＴの試薬条件設定画面を表示させると、この試薬条件設定画面４４の「項目名」の欄に「ＧＯＴ」が表示される。
【００４０】
試薬条件設定エリア４４ａは、「第１試薬」及び「第２試薬」の欄と、この欄に対応した「試薬名」、「試薬位置」、及び「試薬量」の欄から構成される。
【００４１】
「試薬名」の欄には、「第１試薬」及び「第２試薬」の欄に対応した試薬名の略称を設定するための試薬略称設定エリア４５が設けられ、この試薬略称設定エリア４５には、文字、数字などを所定の桁数で入力可能な四角枠４５ａ及び４５ｂが表示されている。そして、操作部５０からＧＯＴの第１及び第２試薬の試薬略称としてＧＯＴ−１及びＧＯＴ−２を設定したとすると、四角枠４５ａ及び４５ｂ内に「ＧＯＴ−１」及び「ＧＯＴ−２」が表示される。
【００４２】
「試薬位置」の欄には、「第１試薬」及び「第２試薬」の欄に対応し、分析部１９の試薬庫２，３の第１及び第２試薬位置を設定するための試薬位置設定エリア４６が設けられ、この試薬位置設定エリア４６には、第１及び第２試薬位置を入力可能な四角枠４６ａ及び４６ｂが表示されている。そして、操作部５０から第１及び第２試薬位置としてＡ０７及びＡ０５を設定したとすると、四角枠４６ａ及び４６ｂ内に「ＧＯＴ」の第１及び第２試薬位置を表す「Ａ０７」及び「Ａ０５」が表示される。
【００４３】
「試薬量」の欄には、「第１試薬」及び「第２試薬」の欄に対応し、１サンプル当たりの測定に使用される第１及び第２試薬の量を設定するための試薬量設定エリア４７が設けられ、この試薬量設定エリア４７には、第１及び第２試薬の量をμＬ単位で入力可能な四角枠４７ａ及び４７ｂが表示されている。そして、操作部５０から第１及び第２試薬量として１５０及び７５を設定したとすると、四角枠４７ａ及び４７ｂ内に「ＧＯＴ」の第１及び第２試薬量を表す「１５０」及び「７５」が表示される。
【００４４】
そして、試薬条件設定画面４４を用いて操作部５０から設定した試薬条件の情報は、システム制御部６０に保存される。
【００４５】
図４は、表示部４２に表示される測定項目設定画面の一例を示した図である。この測定項目設定画面４８は、被検体情報入力画面で入力された被検体のＩＤを表示する「ＩＤ」の欄と、分析条件設定画面で設定された項目の項目名を表示する「項目」の欄と、「ＩＤ」の欄に表示された被検体のＩＤ毎に「項目」の欄に表示された項目名の項目を設定するための測定項目設定エリア４８ａから構成される。
【００４６】
「ＩＤ」の欄には、例えば「１」乃至「ｎ＋ｍ＋５」の被検体のＩＤが表示されている。また、「項目」の欄には、例えば「ＧＯＴ」、「ＧＰＴ」、「ＴＰ」などの項目名が表示されている。
【００４７】
測定項目設定エリア４８ａには、「ＩＤ」の欄の各被検体のＩＤに対応した「項目」の欄の項目名が設定された場合には「○」が表示され、設定されない場合には「・」が表示される。そして、操作部５０から例えば「ＩＤ」の欄に表示された「１」乃至「ｎ＋ｍ＋５」の内、「１」乃至「ｎ＋ｍ」に対して「ＧＯＴ」が設定されたとすると、測定項目設定エリア４８ａに１乃至（Ｎ＋Ｍ）テストの「○」が表示され、「ＧＯＴ」が設定されなかった「ｎ＋ｍ＋１」乃至「ｎ＋ｍ＋５」に対しては（Ｎ＋Ｍ＋１）乃至（Ｎ＋Ｍ＋５）テストの「・」が表示される。そして、測定項目設定画面４８から設定入力された測定項目設定情報は、システム制御部６０に保存される。
【００４８】
なお、被検試料の測定は、測定項目設定画面４８から設定入力された測定項目設定情報に基づいて行われる。「ＩＤ」の最上段の「１」に対応した被検試料から順に、各被検体のＩＤの左の設定された項目（測定項目）から順に測定されることになる。
【００４９】
図１の試薬情報処理部７０は、分析制御部２０からの分析部１９の試薬ボトル７に含まれる試薬の量を検出する試薬量検出部７１と、試薬量検出部７１から検出された試薬量から様々な試薬情報を算出する試薬情報算出部７２とを備えている。
【００５０】
試薬量検出部７１は、操作部５０から試薬条件設定画面４４を利用して設定された試薬条件であって、分析部１９の試薬庫２，３に配置された各項目の試薬ボトル７ａ，７ｂ内の第１及び第２試薬の量を検出する機能を有する。
【００５１】
そして、試薬量検出部７１は、制御部２２の第１試薬分注アーム８及び第２試薬分注アーム９の各制御回路からの各項目の第１及び第２試薬の下移動駆動パルス情報から試薬ボトル７ａ，７ｂ内の第１及び第２試薬の液面の高さを計算し、更に予めシステム制御部６０に保存されている試薬ボトル７ａ，７ｂ内の試薬液面積から第１及び第２試薬の量を算出することにより検出する。
【００５２】
また、試薬量検出部７１は、検出した第１及び第２試薬の試薬量の情報を、制御部２２から出力された各試薬量情報の試薬の試薬吸引時刻情報と共に試薬情報算出部７２に出力する。
【００５３】
試薬情報算出部７２は、内部に保存されている試薬ボトル７ａ，７ｂの試薬不足量の情報、及び試薬量検出部７１から出力される試薬吸引時刻及び試薬量に基づいて、試薬庫２，３の試薬ボトル７ａ，７ｂに含まれる試薬が試薬不足予測時刻になるまでの時間を算出する「試薬残量有効時間」算出機能と、この試薬が単位時間当たりに減少する量（減少率）を算出する「試薬残量減少率」算出機能とを有する。
【００５４】
また、試薬情報算出部７２は、試薬庫２，３の試薬ボトル７ａ，７ｂに試薬の補充が可能な時間だけ前の警告を出力するための警告時刻を算出する「警告時刻」算出機能と、試薬庫２，３の試薬ボトル７ａ，７ｂに含まれる試薬が試薬不足量になるまでに測定できる回数を算出する「試薬残量有効測定回数」算出機能と、この試薬が試薬不足量になるまでの残量を算出する「試薬残量有効量」算出機能とを有する。
【００５５】
そして、試薬情報算出部７２は、測定項目の第１試薬及び第２試薬の吸引毎に算出した「試薬残量有効時間」、「試薬残量減少率」、「警告時刻」、「試薬残量有効測定回数」、「試薬残量有効量」などの試薬情報をシステム制御部６０に出力する。
【００５６】
次に、試薬情報算出部７２において算出される「試薬残量有効時間」、「試薬残量減少率」、及び「警告時刻」の算出例を、図４乃至図８を参照して説明する。
【００５７】
図５のＸ、Ｙ軸に表された回帰式Ａは、測定中に同一試薬ボトル７ａ，７ｂからのＮ回の試薬吸引により、試薬量検出部７１から出力されたＮ回の試薬吸引時刻及び試薬量の関係を表している。
【００５８】
試薬情報算出部７２は、試薬量検出部７１からＮ回目の試薬量の情報を受信した時点で、試薬量検出部７１からのＮ回に亘る試薬吸引時刻及び試薬量の関係から最小二乗法などにより回帰式Ａを求めた後、この回帰式Ａから試薬不足量になるまでの試薬不足予測時刻を算出する。なお、試薬不足量は、予め操作部５０から入力されシステム制御部６０を介して供給された第１及び第２試薬分注アーム８，９の下死点位置、試薬ボトル７ａ，７ｂの寸法及びその底部の位置などの情報に基づいて試薬情報算出部７０で求められ保存されている。
【００５９】
そして、試薬情報算出部７２は、試薬不足予測時刻からＮ回目の試薬吸引時刻を差し引いた「試薬残量有効時間」、回帰式Ａの傾きに相当する「試薬残量減少率」、及び試薬不足予測時刻から警告時間を差し引いた「警告時刻」を算出してシステム制御部６０に出力する。
【００６０】
図６のＸ、Ｙ軸に表された回帰式Ａ１は、測定開始後、同一試薬ボトル７ａ，７ｂから（Ｎ−１）回の試薬吸引後に試薬が補充された後、試薬量検出部７１から出力されたＮ回の試薬吸引時刻及び試薬量の関係を表している。
【００６１】
試薬情報算出部７２は、試薬量検出部７１からＮ回目の試薬量の情報を受信した時点で、試薬量検出部７１からのＮ回に亘る試薬吸引時刻及び試薬量の関係の内、試薬補充前の１乃至（Ｎ−１）回の試薬量については各回の試薬量を試薬補充量で加算補正した補正試薬量を用いた関係から最小二乗法などにより回帰式Ａ１を求めた後、この回帰式Ａ１から試薬不足量になるまでの試薬不足予測時刻を算出する。
【００６２】
また、試薬情報算出部７２は、試薬補充量を、試薬量検出部７１からの（Ｎ−１）回目に検出された試薬量から（Ｎ−１）回目の試薬吸引後の試薬量を求め、この求めた試薬量をＮ回目の試薬量から差し引くことにより求める。
【００６３】
更に、試薬情報算出部７２は、（Ｎ−１）回目の試薬吸引後の試薬量を、（Ｎ−１）回目に検出された試薬量から、試薬条件設定画面４４から設定してシステム制御部６０に保存されている試薬量を差し引いて求める。
【００６４】
そして、試薬情報算出部７２は、試薬不足予測時刻からＮ回目の試薬吸引時刻を差し引いた「試薬残量有効時間」、回帰式Ａ１の傾きに相当する「試薬残量減少率」、及び試薬不足予測時刻から警告時間を差し引いた「警告時刻」を算出してシステム制御部６０に出力する。
【００６５】
図７及び図８は、試薬情報算出部７２の試薬残量有効時間を算出する他の例を説明するための図である。
【００６６】
図７のＸ、Ｙ軸に表された回帰式Ｂは、測定中に同一試薬ボトル７ａ，７ｂからの試薬吸引により試薬量検出部７１から出力されたＮ回の試薬吸引時刻及び試薬量に加えて、Ｎ回目の試薬吸引後に、システム制御部６０から供給される測定項目設定情報に基づき測定項目の試薬吸引が予定されている（Ｎ＋１）乃至（Ｎ＋Ｍ）回に亘る予定試薬吸引時刻及び予定試薬量の関係を表している。
【００６７】
例えば、測定項目が図４に示した測定項目設定画面４８の「ＧＯＴ」とすると、Ｎ回の試薬吸引が１乃至Ｎテストの「○」に対応し、（Ｎ＋１）乃至（Ｎ＋Ｍ）回の予定試薬吸引が（Ｎ＋１）乃至（Ｎ＋Ｍ）テストの「○」に対応している。
【００６８】
試薬情報算出部７２は、試薬量検出部７１からＮ回目の試薬量の情報を受信した時点で、試薬量検出部７１からのＮ回に亘る試薬吸引時刻及び試薬量に加えて、システム制御部６０から供給される測定項目設定情報に基づいて、測定項目の１乃至（Ｎ＋Ｍ）回に亘る全ての試薬吸引時刻及び試薬量の関係から最小二乗法などを用いて求めた後、この回帰式Ｂから試薬不足量になるまでの試薬不足予測時刻を算出する。例えば、Ｎ回目の試薬吸引時刻を「Ｔ」とし、図４の「ＧＯＴ」のＮテストと（Ｎ＋１）テスト間に測定項目がＬテスト分含まれ、各測定項目が予め設定された一定の「ｔ」時間で測定されているとすると、（Ｎ＋１）回目の予定試薬吸引時刻は「Ｔ＋（Ｌ＋１）ｔ」になる。
【００６９】
そして、試薬情報算出部７２は、試薬不足予測時刻からＮ回目の試薬吸引時刻を差し引いた「試薬残量有効時間」、回帰式Ｂの傾きに相当する「試薬残量減少率」、及び試薬不足予測時刻から警告時間を差し引いた「警告時刻」を算出してシステム制御部６０に出力する。
【００７０】
図８のＸ、Ｙ軸に表された回帰式Ｃは、図７で説明したＮ回目の試薬吸引後に、測定予定の測定項目の（Ｎ＋１）乃至（Ｎ＋Ｍ）回に亘る予定試薬吸引時刻及び予定試薬量の関係を表している。
【００７１】
試薬情報算出部７２は、試薬量検出部７１からＮ回目の試薬量の情報を受信した時点で、システム制御部６０から供給される測定項目設定情報に基づき測定項目の試薬吸引が予定されている（Ｎ＋１）乃至（Ｎ＋Ｍ）回に亘る全ての予定試薬吸引時刻及び予定検出試薬量の関係から最小二乗法などを用いて求めた後、この回帰式Ｂから試薬不足量になるまでの試薬不足予測時刻を算出する。
【００７２】
そして、試薬情報算出部７２は、試薬不足予測時刻からＮ回目の試薬吸引時刻を差し引いた「試薬残量有効時間」、回帰式Ｃの傾きに相当する「試薬残量減少率」、及び試薬不足予測時刻から警告時間を差し引いた「警告時刻」を算出してシステム制御部６０に出力する。
【００７３】
次に、試薬情報算出部７２において算出される試薬残量有効測定回数、試薬残量有効量の算出例について説明する。
【００７４】
試薬情報算出部７２は、試薬量検出部７１からＮ回目の試薬量の情報を受信した時点で、試薬量検出部７１からのＮ回目の試薬量から試薬不足量を差し引いた後、試薬条件設定画面４４から設定されシステム制御部６０に保存されている試薬量で除した「試薬残量有効測定回数」をシステム制御部６０に出力する。
【００７５】
また、試薬情報算出部７２は、試薬量検出部７１からＮ回目の試薬量の情報を受信した時点で、試薬量検出部７１からのＮ回目の試薬量から試薬不足量を差し引いた「試薬残量有効量」をシステム制御部６０に出力する。
【００７６】
操作部５０は、キーボード、マウス、ボタンなどの入力デバイスを備え、第１及び第２試薬の設定位置や試薬量などの分析条件の設定、被検体のＩＤや氏名などの被検体情報の入力、被検体の被検試料毎の測定項目の設定、各項目のキャリブレーション操作、被検試料分析操作、試薬情報表示画面の表示操作などの様々な操作が行われる。
【００７７】
システム制御部６０は、図示しないＣＰＵと記憶回路Ｍ１，Ｍ２を備え、操作部５０から供給される操作者のコマンド信号、試薬条件などの分析条件、被検体情報及び被検試料毎の測定項目設定などの情報を記憶した後、これらの情報に基づいて、分析部１９を構成する各ユニットを一定サイクルの所定のシーケンスで動作させる制御、或いはキャリブレーションテーブルの作成、分析データの算出と出力、試薬情報に関する演算と出力などシステム全体の制御を行なう。
【００７８】
図９は、測定を開始して終了するまでの自動分析装置１００の動作の一例を示したフローチャートである。
【００７９】
操作部５０からの試薬条件などの分析条件設定操作入力により、システム制御部６０の内部記憶回路Ｍ１には測定項目の分析条件が保存されている。また、分析部１９の試薬庫２，３には測定項目の第１試薬及び第２試薬が入った試薬ボトル７ａ，７ｂが試薬条件設定画面４４から設定した試薬位置に配置されている。また、操作部５０からのキャリブレーション操作により、分析データ処理部３０の記憶部３２には測定項目のキャリブレーションテーブルが保存されている。更に、操作部５０からの測定項目設定操作入力により、システム制御部６０の内部記憶回路Ｍ２には、被検試料毎に測定項目が保存されている。
【００８０】
まず、操作部５０からの測定開始操作により、自動分析装置１００は、測定動作を開始する（ステップＳ１）。
【００８１】
システム制御部６０は、分析制御部２０、分析データ処理部３０、出力部４０、及び試薬情報処理部７０に指示をして、内部記憶回路Ｍ２に保存されている被検試料毎の測定項目を測定するための動作をさせ、分析制御部２０は、システム制御部６０からの指示により分析部１９の各ユニットを制御して測定動作をさせる。
【００８２】
分析制御部２０の制御により、分析部１９の第１及び第２試薬分注アーム８，９は、試薬庫２，３に配置された測定項目の第１及び第２の試薬ボトル７ａ，７ｂの第１及び第２試薬の吸引位置の上死点から第１試薬及び第２試薬の液面検出位置まで降下し、引き続き第１及び第２試薬ポンプが第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５を介して第１及び第２の試薬ボトル７ａ，７ｂから第１及び第２試薬を吸引する。
【００８３】
分析制御部２０の制御部２２は、上記オペレーション時に得られる各試薬分注アーム８，９の上死点から各試薬液面の検出位置まで移動した時の各下移動駆動パルス情報及び第１及び第２の試薬ボトル７ａ，７ｂから吸引した第１及び第２試薬の吸引時刻の情報を試薬情報処理部７０の試薬量検出部７１に出力する（ステップＳ２）。
【００８４】
試薬量検出部７１は、分析制御部２０からの下移動駆動パルス情報から各試薬の試薬ボトル７内の試薬量を検出して、試薬吸引時刻の情報と共に試薬情報算出部７２に出力する（ステップＳ３）。
【００８５】
試薬情報算出部７２は、試薬量検出部７１からの試薬吸引時刻及び試薬量から試薬情報を算出してシステム制御部６０に出力する（ステップＳ４）。
【００８６】
そして、試薬情報算出部７２からの試薬情報に含まれる「警告時刻」が現在の時刻と同じもしくは以前の場合（ステップＳ５のいいえ）、システム制御部６０は、出力部４０の表示部４２に試薬情報算出部７２からの試薬情報を出力すると共に、「警告時刻」対象の試薬情報に対しては識別表示し、また音声部４３から「警告時刻」対象の試薬情報に対応する試薬の不足を警告する音声や警告ブザーなどを出力する（ステップＳ６）。
【００８７】
また、試薬情報処理部７０の試薬情報算出部７２からの試薬情報に含まれる警告時刻が現在の時刻よりも後の場合（ステップＳ５のはい）、システム制御部６０は、出力部４０の表示部４２に試薬情報算出部７２からの試薬情報を出力する（ステップＳ７）。
【００８８】
ステップＳ６においてシステム制御部６０から出力された試薬情報や指示により、出力部４０の表示部４２の試薬情報表示画面４９に「警告時刻」対象の試薬情報だけが識別表示される。また、音声部４３から「警告時刻」対象の試薬情報の試薬の不足を警告する音声或いは警告ブザーなどが出力される（ステップＳ８）。
【００８９】
一方、ステップＳ７においてシステム制御部６０から出力された試薬情報は、表示部４２の試薬情報表示画面４９にリアルタイムに表示される（ステップＳ９）。
【００９０】
図１０は、表示部４２に表示された試薬情報表示画面の一例を示した図である。この試薬情報表示画面４９は、「試薬名」、「有効時間」、「試薬減少率」、「有効測定回数」、「有効量」などの欄と、各欄に対応した試薬名表示エリア５１、有効時間表示エリア５２、試薬減少率表示エリア５３、有効測定回数表示エリア５４、有効量表示エリア５５などの試薬情報表示エリアから構成される。
【００９１】
試薬名表示エリア５１には、試薬条件設定画面４４から設定され、且つ測定項目設定画面４８から設定された項目の第１及び第２試薬の合計がｋ種類であったとすると、試薬名表示エリア５１１乃至５１ｋが横並びに配置される。例えば、試薬条件設定画面４４の試薬略称設定エリア４５にて設定された「ＧＯＴ−１」、「ＧＯＴ−２」などの試薬名の略称が試薬名表示エリア５１１乃至５１ｋに表示される。
【００９２】
有効時間表示エリア５２は、試薬名表示エリア５１の下側に設けられ、試薬名表示エリア５１１乃至５１ｋに対応した有効時間表示エリア５２１乃至５２ｋが横並びに配置されている。そして、有効時間表示エリア５２１乃至５２ｋには、試薬情報処理部７０から出力された測定項目の第１及び第２試薬の「試薬残量有効時間」がリアルタイム表示される。
【００９３】
試薬減少率表示エリア５３は、有効時間表示エリア５２の下側に設けられ、試薬名表示エリア５１１乃至５１ｋに対応した試薬減少率表示エリア５３１乃至５３ｋが横並びに配置されている。そして、試薬減少率表示エリア５３１乃至５３ｋには、試薬情報処理部７０から出力された測定項目の第１及び第２試薬の「試薬残量減少率」がリアルタイム表示される。
【００９４】
有効測定回数表示エリア５４は、試薬減少率表示エリア５３の下側に設けられ、試薬名表示エリア５１１乃至５１ｋに対応した有効測定回数表示エリア５４１乃至５４ｋが横並びに配置されている。そして、有効測定回数表示エリア５４１乃至５４ｋには、試薬情報処理部７０から出力された測定項目の第１及び第２試薬の「試薬残量有効測定回数」がリアルタイム表示される。
【００９５】
有効量表示エリア５５は、有効測定回数表示エリア５４の下側に設けられ、試薬名表示エリア５１１乃至５１ｋに対応した有効量表示エリア５５１乃至５５ｋが横並びに配置されている。そして、有効量表示エリア５５１乃至５５ｋには、試薬情報処理部７０から出力された測定項目の第１及び第２試薬の「試薬残量有効量」がリアルタイム表示される。
【００９６】
そして、表示部４２の試薬情報表示画面４９には、システム制御部６０から出力された試薬情報が一定のサイクルで試薬が吸引された試薬毎にリアルタイムで表示される。そして、一旦表示された各測定項目の第１或いは第２試薬の試薬情報は、次にシステム制御部６０からその第１或いは第２試薬の更新された試薬情報が出力されるまで継続して表示される。
【００９７】
また、システム制御部６０からの識別表示指示により、表示部４２の試薬情報表示画面４９に表示される識別対象の試薬名の略称、試薬残量有効時間、試薬残量減少率、試薬残量有効測定回数、試薬残量有効量などの試薬情報に対して、赤色などの色、強調などによる識別表示が行われる。
【００９８】
図９に戻り、ステップＳ９で表示部４２の試薬情報表示画面４９に表示された試薬残量有効時間などの試薬情報により、試薬を補充するタイミングが判断される。そして、試薬情報表示画面４９に識別表示された試薬情報や、音声部４３から警告出力された試薬情報があった場合、その試薬から優先的に補充される。
【００９９】
一方、分析部１９は、分析制御部２０の制御により、被検試料毎に測定項目を測定して得られた分析信号を分析データ処理部３０の演算部３１に出力する。
【０１００】
演算部３１は、分析部１９から出力された測定項目の分析信号に対して、記憶部３２からその測定項目のキャリブレーションテーブルを読み出した後、このキャリブレーションテーブルを用いて分析信号から分析データを算出して出力部４０に出力する。
【０１０１】
出力部４０の印刷部４１は、分析データ処理部３０の演算部３１から出力された分析データを印刷出力する。
【０１０２】
そして、測定のための試薬吸引動作を引き続き行う場合（ステップＳ１０のはい）、ステップＳ２に戻る。
【０１０３】
また、測定のための試薬吸引動作を終えた場合（ステップＳ１０のいいえ）、出力部４０に分析データ処理部３０から全ての被検試料の分析データが出力された時点で、システム制御部６０が分析制御部２０、分析データ処理部３０、出力部４０、及び試薬情報処理部７０に測定動作停止の指示をして、自動分析装置１００は測定動作を終了する（ステップＳ１１）。
【０１０４】
以上述べた本発明の実施例によれば、測定項目の試薬毎に試薬残量有効時間を含む試薬情報を算出して表示部にリアルタイム表示させることにより、試薬残量を時間で把握することができるので試薬を補充するタイミングを容易に判断することができる。
【０１０５】
また、「警告時刻」対象の試薬情報を表示部に識別表示させることにより、試薬不足予測時刻に近づいた試薬を容易に判断でき、「警告時刻」からでも試薬を補充して測定を継続させることができる。
【０１０６】
更に、表示部に識別表示された試薬情報を見落としても、「警告時刻」対象の試薬情報を特定して音声或いは警告ブザーなどの警報が発せられることから、試薬不足予測時刻に近づいた試薬を容易に判断でき、「警告時刻」からでも試薬を補充して測定を継続させることができる。
【０１０７】
このことにより、試薬不足による再測定を防ぎ、余計な時間を費やすことなく検査を行うことができる。
【０１０８】
なお、本発明は上記実施例に限定されるものではなく、第１試薬及び第２試薬に加えて第３試薬以上を有する３試薬系以上から構成される試薬を用いて測定する分析部及び分析制御を備えた装置に実施するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１０９】
【図１】本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。
【図２】本発明の実施例に係る分析部の構成を示す図。
【図３】本発明の実施例に係る試薬条件設定画面の一例を示す図。
【図４】本発明の実施例に係る測定項目設定画面の一例を示す図。
【図５】本発明の実施例に係る試薬残量有効時間を算出する例を説明するための図。
【図６】本発明の実施例に係る試薬補充後の試薬残量有効時間を算出する例を説明するための図。
【図７】本発明の実施例に係る試薬残量有効時間を算出する他の例を説明するための図。
【図８】本発明の実施例に係る試薬残量有効時間を算出する他の例を説明するための図。
【図９】本発明の実施例に係る自動分析装置の動作の一例を示すフローチャート。
【図１０】本発明の実施例に係る試薬情報表示画面の一例を示す図。
【符号の説明】
【０１１０】
１９  分析部
２０  分析制御部
２１  機構部
２２  制御部
３０  分析データ処理部
３１  演算部
３２  記憶部
４０  出力部
４１  印刷部
４２  表示部
４３  音声部
５０  操作部
６０  システム制御部
７０  試薬情報処理部
７１  試薬量検出部
７２  試薬情報算出部
１００  自動分析装置
【図１】
2006275962.tif 000003
【図２】
2006275962.tif 000004
【図３】
2006275962.tif 000005
【図４】
2006275962.tif 000006
【図５】
2006275962.tif 000007
【図６】
2006275962.tif 000008
【図７】
2006275962.tif 000009
【図８】
2006275962.tif 000010
【図９】
2006275962.tif 000011
【図１０】
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