(57)【要約】【課題】  従来の医療用弁体は、挿通物の穿刺抵抗の軽減が図れるものの液洩れの防止が十分でない問題があった。【解決手段】  外側の弁体中央部には、中心を通り半径方向に位置し、外側から軸心方向に深さを有する外側溝を形成するとともに、内側の弁体中央部には、凹部と、中心を通り半径方向に位置し、凹部から軸心方向に深さを有し、かつ外周側の深さが軸心近傍の深さよりも深い内側溝を前記外側溝と立体交差するように形成し、弁体の軸心には、前記外側溝と内側溝との間に挿通物を案内する案内裂孔を形成したことにより、穿刺抵抗の軽減と液洩れの防止とを同時に図ることができる医療用弁体とすることができた。【選択図】  図２
2006000158.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性弾性材料から形成され中央に挿通部を有し、容器又は配管の開口部に装着される円柱状の医療用弁体において、外側の弁体中央部には、中心を通り半径方向に位置し、外側から軸心方向に深さを有する外側溝を形成するとともに、内側の弁体中央部には、凹部と、中心を通り半径方向に位置し、凹部から軸心方向に深さを有し、かつ外周側の深さが軸心近傍の深さよりも深い内側溝を前記外側溝と立体交差するように形成し、弁体の軸心には、前記外側溝と内側溝との間に挿通物を案内する案内裂孔を形成したことを特徴とする医療用弁体。
【請求項２】
柔軟性弾性材料から形成され中央に挿通部を有し、容器又は配管の開口部に装着される円柱状の医療用弁体において、外側の弁体中央部には、中心を通り半径方向に位置し、外側から軸心方向に深さを有する外側溝を形成するとともに、内側の弁体中央部には、凹部と、中心を通り半径方向に位置し、凹部から軸心方向に深さを有する内側溝を形成し、前記外側溝と内側溝の少なくとも一方の溝は、対向する壁面が外周側に膨らんだ断面円弧状の壁面とし、前記弁体の軸心には、前記外側溝と内側溝との間に挿通物を案内する案内裂孔を形成したことを特徴とする医療用弁体。
【請求項３】
外側溝と内側溝の少なくとも一方の溝は、対向する壁面が外周側に膨らんだ断面円弧状の壁面としたことを特徴とする請求項１に記載の医療用弁体。
【請求項４】
外側溝と内側溝は、２０〜４０度の角度で立体交差していることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の医療用弁体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容器や配管の開口部に装着して使用される医療用弁体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の医療用弁体には、弁体の中央部にスリット状の開口部を形成し、この開口部の幅や端部の形状に特徴をもたせたものがある（例えば、特許文献１参照。）。
また、栓体に設けられた十字形状のスリットの針案内用小孔を外方から内方にいくにしたがって徐々に小さくしたものがある（例えば、特許文献２参照。）。
【０００３】
以下、図８〜図１３により従来の医療用弁体について説明する。図８は特許文献１に開示された医療用混注口３５の全体図で、３２は弁体３１の中央部に設けられたスリット状の開口部である。図９〜図１１は、図８のＸ−Ｘにおける弁体３１のみを示す断面図で、３つの例を示している。
【０００４】
図９の弁体３１は内側の開口部端部３３を開口部３２の外方に向かって弧状をなす曲線形状にして、挿通物の挿入、抜去に伴った弁体３１の変形に起因する弁体３１の外側の開口部端部３４への応力負荷を軽減するようにしている。
【０００５】
図１０の弁体３１は内側の開口部端部３３を開口部３２の外方に向かって弧状をなす曲線形状にするとともに開口部３２の断面形状が弁体３１の外側の開口部端部３４から内側の開口部端部３３にかけて緩やかな傾斜にして、挿通物の挿入、抜去に伴った弁体３１の変形に起因する弁体３１の外側の開口部端部３４への応力負荷を軽減するようにしている。
【０００６】
図１１の弁体３１は内側の開口部端部３３を開口部３２の外方に向かって弧状をなす曲線形状とすると同時に外側の開口部端部３４も開口部３２の外方に向かって弧状をなす曲線形状にして、挿通物の挿入、抜去に伴った弁体３１の変形に起因する弁体３１の内側の開口部端部３３への応力負荷を軽減すると同時に弁体３１の外側の開口部端部３４への応力負荷を軽減するようにしている。
【０００７】
図１２および図１３は特許文献２に開示された医療用栓体における芯体で、図１２は芯体４１の平面図、図１３は図１２のＹ−Ｙ断面図である。４２は、芯体４１の中央部に設けられ十字状のスリットで形成された針案内用小孔であり、この針案内用小孔４２は外方から内方にいくにしたがって徐々に小さくなっている。
【０００８】
芯体４１は、針案内用小孔４２を上記のように構成して針の穿刺抵抗を小さくしながら針抜け抵抗を向上させている。
【特許文献１】特開２００３−２７５２７９号  公報
【特許文献２】特開２０００−２１０３８４号  公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
以上に述べた従来の医療用弁３１、芯体４１では、挿通物の穿刺抵抗の軽減と液洩れの防止とが両立しない問題があった。
【００１０】
本発明は、このような従来の構成が有していた問題を解決しようとするものであり、穿刺抵抗の軽減と液洩れの防止とを同時に図ることのできる医療用弁体を実現することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
請求項１に係る本発明は、上記目的を達成するために、柔軟性弾性材料から形成され中央に挿通部を有し、容器又は配管の開口部に装着される円柱状の医療用弁体において、外側の弁体中央部には、中心を通り半径方向に位置し、外側から軸心方向に深さを有する外側溝を形成するとともに、内側の弁体中央部には、凹部と、中心を通り半径方向に位置し、凹部から軸心方向に深さを有し、かつ外周側の深さが軸心近傍の深さよりも深い内側溝を前記外側溝と立体交差するように形成し、弁体の軸心には、前記外側溝と内側溝との間に挿通物を案内する案内裂孔を形成したものである。
【００１２】
請求項２に係る本発明は、上記目的を達成するために、柔軟性弾性材料から形成され中央に挿通部を有し、容器又は配管の開口部に装着される円柱状の医療用弁体において、外側の弁体中央部には、中心を通り半径方向に位置し、外側から軸心方向に深さを有する外側溝を形成するとともに、内側の弁体中央部には、凹部と、中心を通り半径方向に位置し、凹部から軸心方向に深さを有する内側溝を形成し、前記外側溝と内側溝の少なくとも一方の溝は、対向する壁面が外周側に膨らんだ断面円弧状の壁面とし、前記弁体の軸心には、前記外側溝と内側溝との間に挿通物を案内する案内裂孔を形成したものである。
【００１３】
請求項３に係る本発明は、上記目的を達成するために、請求項１に係る本発明を、さらに外側溝と内側溝の少なくとも一方の溝は、対向する壁面が外周側に膨らんだ断面円弧状の壁面としたものである。
【００１４】
請求項４に係る本発明は、上記目的を達成するために、請求項１から３のいずれかに係る本発明を、さらに外側溝と内側溝は、２０〜４０度の角度で立体交差しているものである。
【００１５】
上記請求項１に係る本発明のよる作用は、外側溝と案内裂孔を形成するとともに、内側の弁体中央部には、凹部と、中心を通り半径方向に位置し、凹部から軸心方向に深さを有し、かつ外周側の深さが軸心近傍の深さよりも深い内側溝を前記外側溝と立体交差するように形成したから、容器や配管の開口部に弁体を装着して挿通物を挿通および抜去する際の穿刺抵抗および反発抵抗を大幅に軽減しながら、挿通物を外側溝から抜去する際に、外側溝および案内裂孔が閉塞しているので液洩れすることがない。
【００１６】
上記請求項２に係る本発明による作用は、外側溝と内側溝と案内裂孔とを形成するとともに、外側溝と内側溝の少なくとも一方の溝は、対向する壁面が外周側に膨らんだ断面円弧状の壁面としたから、容器や配管の開口部に弁体を装着して挿通物を挿通および抜去する際の穿刺抵抗および反発抵抗をある程度軽減しながら、容器や配管の開口部に弁体を装着したとき、またさらに挿通物を挿通したとき、溝の対向する壁面が折れ曲がり面になっておらず、かつ両端が狭い接線角度の突合せ面となっているので、密封性に優れており、また、挿通物を外側溝から抜去する際に、外側溝および案内裂孔が閉塞しているので液洩れすることがない。
【００１７】
上記請求項３に係る本発明による作用は、請求項１による構成と請求項２による構成をあわせ有するから、請求項１および請求項２による作用をあわせ有する。
【００１８】
上記請求項４に係る本発明による作用は、請求項１から３のいずれかの作用に、さらに外側溝と内側溝が、２０〜４０度の角度で立体交差しているので、容器や配管の開口部に弁体を装着して挿通物を挿通、抜去する際の穿刺抵抗および反発抵抗をさらに軽減することができる。
【発明の効果】
【００１９】
請求項１に係る本発明は、以上のように構成されているので、穿刺抵抗および反発抵抗を大幅に軽減できながら、挿通物を外側溝から抜去する際の液洩れを防止することができる。
【００２０】
請求項２に係る本発明は、以上のように構成されているので、穿刺抵抗および反発抵抗をある程度軽減できながら、容器や配管の開口部に弁体を装着したとき、あるいは挿通物を挿通したときの密封性に優れており、また、挿通物を外側溝から抜去する際の液洩れを防止することができる。
【００２１】
請求項３に係る本発明は、以上のように構成されているので、上記請求項１および請求項２に係る本発明の効果をあわせ有する。
【００２２】
請求項４に係る本発明は、以上のように構成されているので、請求項１から３のいずれかに係る本発明の効果に、さらに、容器や配管の開口部に弁体を装着して挿通物を挿通、抜去する際の穿刺抵抗および反発抵抗をさらに軽減することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の実施の形態を図１〜図７に基づいて説明する。
【００２４】
本発明の医療用弁体は、図中符号１で示され、シリコーンゴムなどの柔軟性弾性材料から形成され、円柱状となっており、例えば点滴液、注射液等を収容する輸液バック、薬液容器等の医療用容器における開口部や、輸液、点滴液などを注入するための輸液回路における混注管等の配管の開口部に装着される。
【００２５】
図１は医療用弁体１の平面図、図２は図１のＡ−Ａ断面斜視図、図３は図１のＢ−Ｂ拡大断面図で、これらは弁体１の無応力状態、すなわち弁体１が上記容器や上記配管の開口部に装着されていない状態を示している。２は外側溝、３は凹部、４は内側溝、５は案内裂孔である。
【００２６】
図５は、図１〜図３に示した弁体１を混注管２１の開口部２２に装着した例を示している。図５を参照して、図１〜図３における弁体１を詳細に説明する。
【００２７】
外側溝２は、弁体１を開口部２２に装着したときに外側となる外側面６の弁体中央部７に設けられ、弁体１の中心を通り半径方向に位置しており、外側面６から弁体１の軸心方向に所定の深さを有している。また、外側溝２は、対向する壁面を外周側に膨らんだ断面円弧状の壁面に形成している。
【００２８】
また、弁体１を開口部２２に装着したときに内側となる内側面８の弁体中央部９には、断面円弧状の凹部３と、内側溝４を形成している。
【００２９】
内側溝４は、弁体１の中心を通り半径方向に位置しており、凹部３から弁体１の軸心方向に深さを有し、かつ外周側の深さを軸心近傍の深さよりも深く形成している。また、内側溝２は、対向する壁面を外周側に膨らんだ断面円弧状の壁面に形成している。
【００３０】
外側溝２と内側溝４とは約３０度の角度で立体交差するように形成している。
【００３１】
弁体１の軸心には、外側溝２と内側溝４との間に注射器等の挿通物を案内する案内裂孔５を形成している。この案内裂孔５は、上記外側溝２、凹部３および内側溝４を備えた弁体１を射出成型により形成した後、次工程で細い針状の工具で突き刺すことにより裂孔としたもので、工具を抜くことにより、弁体１が無応力状態のとき閉塞されている。
【００３２】
弁体１の中央に形成した上記外側溝２、案内裂孔５および内側溝４は注射器等の挿通物を挿通するための挿通部となっている。
【００３３】
弁体１の材質は、シリコーンゴム、天然ゴム、ポリウレタンなどの柔軟性弾性材料から選ぶことができるが、シリコーンゴムが好ましい。シリコーンゴムのうちでも硬度ＨＳ３０〜４０度のものが特に好ましい。
【００３４】
弁体１は開口部２２の内径よりも０．３〜１．０ｍｍ大きい外径で形成され、開口部２２に装着したとき圧縮されて外側溝２および内側溝４を閉じることにより、案内裂孔５とともに液洩れを防ぐことができるようにしている。上記実施態様では、開口部２２の内径を１０．５ｍｍとし、円柱の直径を１１．０ｍｍにしている。また、弁体１は円柱としたが、図４に示すように円柱中央部１０の直径を小さくしたり、あるいは開口部２２の形状にあわせていろいろに変形することができる。さらに、弁体１の外側面６の弁体中央部７は４．６ｍｍの直径の円の部分が外周よりも０．２ｍｍ外方に突出している。弁体１の軸方向の大きさは、開口部２２の深さにあわせて形成するのであり、上記実施態様では、３．０ｍｍとしている。
【００３５】
上記外側溝２および内側溝４の対向する壁面は断面が円弧で形成されており、その円弧の半径は、溝の長さが４．０ｍｍで、中心部の溝幅が０．２〜０．３ｍｍとなる半径にするのであり、上記実施態様では約２０〜約１３ｍｍである。このように、溝の対向する壁面を断面円弧で形成することにより、弁体１を開口部２２に装着したとき、溝の対向する壁面が折れ曲がり面になっておらず、かつ両端が狭い接線角度の突合せ面となっているので、密封性に優れており、弁体１を開口部２２に装着したとき弁体１が圧縮されて溝壁面がぴったりと密着し、液洩れを防止することができる。また、溝の長さ４．０ｍｍは挿通物の外径がニードルなどの細いものから溝の長さと同じ４．０ｍｍまで使用可能であるが、挿通物の外形がそれよりも大きくなると、それにあわせて溝の長さ、弁体１の外径を大きくすることが必要である。
【００３６】
外側溝２および内側溝４は、上記実施態様では、対向する壁面の断面を円弧としたが、溝幅が０．２〜０．３ｍｍの平行な壁面でかつ両端を断面半円状の円弧とすることもできる。さらに、外側溝２および内側溝４のうちいずれか一方の溝の壁面を断面円弧状とすることもできる。
【００３７】
弁体１の内側面８の弁体中央部９は、４．６ｍｍの直径の円の部分が断面円弧の凹部３となっている。この凹部３は上記実施態様では半径３．０ｍｍの断面円弧で形成しているが、断面円弧に限らず断面矩形などに変形できる。要は開口部２２の形状に合わせた弁体１の軸方向の大きさに対し、挿通物を挿通、抜去する際の穿刺抵抗、反発抵抗を小さくする同時に液洩れを防ぐことができるように凹部３を設ければよいのである。
【００３８】
上記外側溝２の軸心方向深さは、０．４ｍｍとしている。この深さは弁体１の軸方向の大きさおよび内側溝４の軸心方向深さを考慮して決められる。
【００３９】
内側溝４の軸心方向深さは、外周側の深さが内側面８から２．７ｍｍで、直径２．０ｍｍの円内からなる軸心近傍の深さが内側面８から２．３ｍｍで、図３に示すように、内側溝４の外周側の溝底面は、外側溝２の溝底面よりも外側面６側に位置しており、挿通部周りの柔軟性を高めて、挿通物を挿通、抜去する際の穿刺抵抗、反発抵抗をより軽減している。内側溝４の軸心方向深さは、外周側を軸心近傍よりも深くしているが、この外周側と軸心近傍の取り合いは、外側溝２と内側溝４との立体交差角度により影響され、立体交差角度が小さいほど、外周側の割合を小さく、軸心近傍の割合を大きくするのである。立体交差角度が９０度のときに、外周側の割合を最大とするのである。
【００４０】
内側溝４の軸心方向深さは、上記実施態様では外周側の深さが軸心近傍の深さよりも深くなるようにしたが、外周側と軸心近傍の深さを同じにすることもできる。この場合、内側溝４の溝底面は、外側溝２の溝底面よりも内側面８側に位置させることが必要となる。そしてこの場合、外側溝２と内側溝４とは、必ずしも立体交差する必要はなく、平行であってもよい。また、内側溝４の軸心方向深さは、外周側と軸心近傍との２段階としたが、３段階以上にでき、さらに連続的に深さの変化する断面曲線状にすることもできる。
【００４１】
外側溝２と内側溝４とは、上記実施態様では約３０度の角度で立体交差させて、９０度近くで立体交差させたものに比し、挿通物を挿通、抜去する際の穿刺抵抗および反発抵抗をさらに軽減したが、２０〜４０度の角度で立体交差させれば３０度の角度で立体交差させた場合と穿刺抵抗および反発抵抗がほぼ同様となる。ただし、本発明は、立体交差の角度は必ずしも２０〜３０度に限定されることはなく、任意の角度で立体交差させることができる。また、上述したように、内側溝２の外周側と軸心近傍の深さを同じにした場合、外側溝２と内側溝４とは、必ずしも立体交差する必要はなく、平行であってもよい
【００４２】
次に、本発明に係る医療用弁体１を混注管２１の開口部２２に装着した例を示す図５〜図７に基づいて弁体１の使用例を説明する。
【００４３】
図５において、２３はキャップで、開口部２２の端部の外周側に設けられた鍔部２４に弾性変形して係合している。キャップ２３は、中心部に注射器等の挿通物を挿通、抜去するための円形孔２５が設けられ、この円形孔２５は弁体１の中央部に設けられた挿通部に対応している。また、２６は輸液配管を接続する第１接続口、２７は輸液配管を接続する第２接続口である。
【００４４】
図６は、図５のＣ−Ｃ断面において、ニードルレス注射器の先端テーパ部２８の挿入開始状態を示しており、この挿入開始状態は、先端テーパ部２８が外側溝２に当たり挿入方向に移動した位置で、先端テーパ部２８が外側溝２には挿通されておらず外側溝２が内側に変形した状態で、内側溝４が凹部３により形成された空所側に開き始めた状態となっている。挿入開始状態がこのようになることにより、先端テーパ部２８を挿通する際の穿刺抵抗を小さくして、容易に挿入でき、かつ抜去する際の反発抵抗も抑えることができる。
【００４５】
図７は、図５のＣ−Ｃ断面において、ニードルレス注射器の先端テーパ部２８の挿通途中状態を示しており、この挿通途中状態は、先端テーパ部２８が外側溝２および案内裂孔５を挿通した状態で、外側溝２、内側溝４および凹部３は、ニードルレス注射器の先端テーパ部２８が挿通するとき、穿刺抵抗が小さくなるように弁体１に柔軟性を与える働きをしている。挿通途中状態がこのようになることにより、先端テーパ部２８を挿通する際の穿刺抵抗を小さくして、容易に挿入できる。
【００４６】
本発明は、上記実施態様に示すように、外側溝２、案内裂孔５、内側溝４、凹部３を形成したが、これらは、弁体１の機能を保持しながら、挿通物を挿通、抜去するに際し外側溝２、内側溝４および凹部３により、弁体１に柔軟性を持たせて穿刺抵抗および反発抵抗を小さくしながら、案内裂孔５の閉止機能を保持するのである。
【００４７】
上記実施態様では、混注管２１の開口部２２に本発明に係る弁体１を用いる場合を説明したが、本発明に係る弁体１は、点滴液、注射液等を収容する輸液バック、薬液容器等の医療用容器における開口部に用いることができ、また、輸液、点滴液などを注入するための混注管以外の輸液回路における開口部に用いることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明の実施形態に係る平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ断面斜視図である。
【図３】図１のＢ−Ｂ拡大断面図である。
【図４】本発明の別の実施態様に係る斜視図である。
【図５】本発明の実施形態に係る医療用弁体を混注管の開口部に装着した一部断面斜視図である。
【図６】図５のＣ−Ｃ断面における注射器の挿通開始状態を示す断面図である。
【図７】図５のＣ−Ｃ断面における注射器の挿通途中状態を示す断面図である。
【図８】従来の医療用混注口を示す平面図である。
【図９】図８のＸ−Ｘ断面の一例である。
【図１０】図８のＸ−Ｘ断面の他の例である。
【図１１】図８のＸ−Ｘ断面のさらに他の例である。
【図１２】従来の医療用栓体における芯体を示す平面図である。
【図１３】図１２のＹ−Ｙ断面図である。
【符号の説明】
【００４９】
１  医療用弁体
２  外側溝
３  凹部
４  内側溝
５  案内裂孔
６  外側面
７  弁体中央部
８  内側面
９  弁体中央部
１０  円柱中央部
２１  混注管
２２  開口部
２３  キャップ
２４  鍔部
２５  円形孔
２６  第１接続口
２７  第２接続口
２８  先端テーパ部
【図１】
2006000158.tif 000003
【図２】
2006000158.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2006000158.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
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