(57)【要約】【課題】動脈瘤嚢の壁部にかかる圧力を下げ、動脈瘤嚢から血液を吸い出す人工器官を提供する。【解決手段】動脈瘤嚢くびれ部閉鎖面を有するボディがある動脈瘤嚢デフレータが開示されている。内部面が流路の少なくとも一部を画定しており、内部面は、ヴェンチュリ効果を起こすことにより流路内の流体の圧力を下げるように形成されている。半透過性領域が、流路及び動脈瘤嚢と流体が行き来できるように接している。半透過性領域は、下面にかかる圧力が下がった場合に、第１の血液成分が、動脈瘤嚢から出て流路に入るように半透膜領域を通過することを許容し、第２の血液成分が半透膜領域を通過することを許容しない。【選択図】図１
2006239422.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈瘤嚢デフレータにおいて、
動脈瘤嚢くびれ部閉鎖面を有するとともに、流路の少なくとも一部を画定する内部面を有するボディであって、前記内部面がヴェンチュリ効果を起こすことで前記流路における流体圧力を下げるように形成されているボディを備え、
前記ボディが、前記流路及び前記動脈瘤嚢と流体を行き来させるように接している半透過性領域を有し、前記半透過性領域は、前記内部面にかかっている圧力が下がった場合に、第１の血液成分が、前記動脈瘤嚢から出て前記流路に入るように前記半透過性領域を通過することを許容し、第２の血液成分が前記半透過性領域を通過することを許容しない、動脈瘤嚢デフレータ。
【請求項２】
請求項１記載の動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記ボディは、少なくとも１つの突っ張り部をさらに有する、動脈瘤嚢デフレータ。
【請求項３】
請求項１記載の動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記内部面が実質的に湾曲している、動脈瘤嚢デフレータ。
【請求項４】
請求項１記載の動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記半透過性領域は、再生セルロース、酢酸セルロース、二酢酸セルロース、ポリスルホン、ポリカーボネイト、ポリエチレン、多孔性ポリエチレン、ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリメタクリル酸メチル、及びポリエチレンビニルアルコールからなる一群から選択されている、動脈瘤嚢デフレータ。
【請求項５】
請求項１記載の動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記半透過性領域の細孔の大きさが６から８μｍより小さい、動脈瘤嚢デフレータ。
【請求項６】
請求項１記載の動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記第１の血液成分は、プラスマ、血液凝固因子、糖類、脂質、ビタミン、ミネラル、ホルモン、酵素、抗体、および蛋白質からなる一群から選択されている、動脈瘤嚢デフレータ。
【請求項７】
請求項１記載の動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記第２の血液成分は、赤血球、白血球、および血小板からなる一群から選択されている、動脈瘤嚢デフレータ。
【請求項８】
請求項１記載の動脈流嚢デフレータにおいて、
前記第１の血液成分が前記半透過性領域を通って前記動脈瘤嚢から出ることにより、前記動脈瘤嚢が収縮する、動脈瘤嚢デフレータ。
【請求項９】
生分解性動脈瘤嚢デフレータにおいて、
第１端部と、第２端部と、流路の少なくとも一部を画定する第１内部面であって、前記流路における流体の圧力を下げるように形成されている第１内部面とを有する生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材と、
前記流路の少なくとも一部を画定し、ヴェンチュリ効果を起こして前記流路における流体の圧力を下げるように形成されている第２内部面を有する生分解性下部部材と、を備えた生分解性動脈瘤嚢デフレータ。
【請求項１０】
請求項９記載の生分解性動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材が半透過性である、生分解性動脈瘤嚢デフレータ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、構造的に欠陥のない状態にするために脈管系に埋め込む装置に関するものである。特に、本発明は、動脈瘤を有する血管に埋め込み、動脈瘤嚢を収縮させるための脈管内装置に関するものである。
【０００２】
〔発明の背景〕
動脈瘤は、血管壁の損傷または血管壁の脆弱性により生じる血管の一部の異常な拡大または拡張である。動脈瘤は、どの種類の血管でも起こりうるが、動脈においてもっとも頻繁に形成される。動脈瘤は非常に危険である。なぜならば、血管内の血圧により血管壁が破裂し、命に関わるような出血を引き起こすかも知れないからである。
【０００３】
動脈瘤を治療するための従来のあるアプローチは、ステントのような血管内人工器官(intravascular prosthetic device)を利用することであり、このような装置を血管腔(blood vessel lumina)内に配置することである。手技は、たいてい、血管の漏れ、偽動脈瘤もしくは動静脈吻合を密封するように行うか、アテローム性動脈硬化症の動脈瘤(atherosclerotic aneurysms)の内部にバイパスを作ることで行う。血管内ステントは、血管を通して送り込むために径が細くなっており、血管における動脈瘤を治療するために径が広がって放射方向外方へ向かう力を加えるものが当該技術分野で公知である。これらのステントは、普通、低摩擦材料で覆われており、血管の動脈瘤壁の代わりとして作用し、動脈瘤を血管内の血流から隔離することで動脈瘤壁にかかる圧力を緩和する。これら従来技術による装置の欠点は、冒された血管の壁部に対して人工器官がしっかりと位置決めされないために、人工器官と動脈瘤の間に血が流れることがあり、これにより、動脈瘤の壁部に、動脈瘤の血管壁を破裂させるのに足りうる圧力が生じることである。
【０００４】
このような問題を取り扱う一つの技法は、ステントのようなインサートを人工器官の２つの端部の各々に組み込み、その人工器官を血管壁に押しつける、すなわち付勢するようにして、人工器官と、治療する血管壁との間によりぴったりと取り付いたシールを形成しようとするものである。この方法の問題は、大きな血液成分が動脈瘤脳に漏れることがある、というものである。
【０００５】
したがって、動脈瘤がある血管を治療するための人工器官であって、動脈瘤嚢の壁部にかかる圧力を下げ、動脈瘤嚢から血液を吸い出し、大きな血液成分が動脈瘤嚢へと漏れて戻り、圧力を加える恐れを最小にする人工器官があると都合がよい。
【０００６】
開示する動脈瘤嚢デフレータは、従来の人工器官の通常の構造を著しく向上させるものであり、動脈瘤嚢との間で流体が行き来できるように配置した半透膜により、流体が動脈瘤嚢から流出できるが、大きな血液成分は動脈瘤嚢に入ることができない。
【０００７】
〔発明の概要〕
本発明について例示する実施形態は動脈瘤嚢デフレータに関するものであり、この動脈瘤デフレータは、動脈瘤嚢くびれ部閉鎖面があるボディを有する。内部面が流路の少なくとも一部を画定しており、この内部面は、ヴェンチュリ効果を起こすことにより流路内の流体の圧力を下げるように形成されている。半透過性領域が流路及び動脈瘤嚢と流体が行き来できるように接している。この半透過性領域は、下面にかかる圧力が低下した場合に、第１の血液成分が動脈瘤嚢を出て流路に入るように半透過性領域を通過することを許容し、第２の血液成分が半透過性領域を通過することを許容しない。
【０００８】
本発明は、動脈瘤がある血管を構造的に欠陥のない状態にする動脈瘤嚢デフレータを提供するものである。この動脈瘤嚢デフレータは、動脈瘤嚢から血液を吸い出し、動脈瘤嚢内の圧力を下げ、血液が漏れて動脈瘤嚢に戻り、圧力をかける恐れをなくす。
【０００９】
本発明は、以下の記載及び特許請求の範囲により詳細に説明されており、かつ、添付の図面に図示されている。
【００１０】
〔詳細な説明〕
図１を参照すると、本発明の好ましい実施形態が動脈瘤嚢デフレータ１０として図示されている。動脈瘤嚢デフレータ１０にはボディ１１があり、このボディ１１は、突っ張り部１２、第１端部１３、動脈瘤嚢くびれ部閉鎖面１４、および第２端部１５を有する。動脈瘤嚢くびれ部閉鎖面１４は、第１端部１３および第２端部１５の間に半透過性領域１６を含むことが好ましい。
【００１１】
半透過性領域１６は、好ましくは、特定の比較的小さな血液成分を透過させるが、他の、通常はより大きい血液成分は透過させない。比較的小さな血液成分には、プラスマ、血液凝固因子、糖類、脂質、ビタミン、ミネラル、ホルモン、酵素、抗体、および他の蛋白質が含まれるが、これに限定はされない。より大きな血液成分には、赤血球、白血球、および血小板などがある。
【００１２】
さらに、半透過性領域１６は、好ましくは、適当な選択的フィルタリング特性を有する膜またはグラフトであり、生体適合性を有し、適切な剛性および可撓性を有し、かつ、小さい血液成分を透過させるが、大きな血液成分を透過させない、適するあらゆる材料からなる。この膜またはグラフトには、再生セルロース(regenerated cellulose)、酢酸セルロース、二酢酸セルロース、ポリスルホン、ポリカーボネイト、ポリエチレン、多孔性ポリエチレン、ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデン(polyvinylidene fluoride)、ポリ塩化ビニル、ポリメタクリル酸メチル、及びポリエチレンビニルアルコール(polyethylenevinylalocohol)が含まれるが、これに限定はされない。例えば、半透過性領域１６は、赤血球が通過することがないように、６〜８μｍの大きさの細孔を有する医療グレードのメッシュ材であってもよい。
【００１３】
図２に図示されているように、好ましい実施形態によれば、動脈瘤嚢くびれ部閉鎖面１４は、半透過性領域１６を有する。半透過性領域１６は、動脈瘤嚢の２２に隣接するように配置され、流路２０の少なくとも一部を画定し、そこに突っ張り部１２によって支持されている。動脈瘤嚢デフレータ１０は、動脈瘤嚢くびれ部閉鎖面１４の反対側に内部面１８を有する。面１８は、（後で詳述する）ヴェンチュリ効果が生じるような形にしてあり、このために、流路２０を通って方向「Ａ」に流れる血液の速度が増大する。ある実施形態では、内部面１８の形状が実質的に湾曲しており、内部面１８と動脈瘤嚢くびれ部閉鎖面１４の間の距離が、第１端部１３及び第２端部１５の間のほぼ中央で最大となる。内部面１８の形状は、動脈瘤デフレータ１０の作用にとって重要である。流路２０内の流体（血液）の速度が増大するにしたがい、流体の静圧が下がる。速度の増大に伴うこのような静圧の減少は、「ヴェンチュリ効果」として知られており、結果として、流路２０内の圧力が、流路２０の外の圧力に比べて下がる。
【００１４】
湾曲した内部面１８を導入することにより、幅が狭くなった、のどのような部分ができ、この部分により、流路２０における流体の速度が増大して、圧力が下がり、ヴェンチュリ効果が生じる。この構造の断面は、湾曲の程度が第２の面より第１の面が大きい翼または水中翼に類似している。流体がこのような物体の表面を越えて流れると、湾曲がより大きい面での流速の方が速くなる。この結果として得られたより湾曲した面とより湾曲していない面の間の圧力に差により、吸引圧力、すなわち、より湾曲していない面に対する圧力が生じる。
【００１５】
同様に、血液が、流路２０を通って、かつ、内部面１８を越えて移動するにしたがい、動脈瘤嚢２２に入っている流体と、流路２２を流れる流体との間に圧力差が生じる。このような圧力差により、動脈瘤嚢２２の流体が、動脈瘤嚢２２の圧力と流路２０の圧力を均等にするために、動脈瘤嚢２２から流れ出て流路２２へと流れ込むように流体の経路「Ｂ」に沿って半透膜１６を通過する。半透過性領域１６は、血液成分（不図示）が、流れの経路「Ｂ」に沿って、動脈瘤嚢２２から流れ出て流路２２へ流れ込むように半透過性領域１６を通過し、上面１７ａに沿って動脈瘤嚢２２と、また、下面１７ｂに沿って流路と、流体が行き来できるように接しており、このため、図３に示すように、動脈瘤嚢２２における流体の圧力が下がり、動脈瘤嚢２２が収縮する。
【００１６】
さらに、ボディ１１は、流体が動脈瘤嚢２２から流れ出て、流路２０に流れ込むことがさらに容易になるように、ボディ１１を貫通し、流路２０に垂直である孔またはポート（不図示）を有することであってもよい。ボディ１１において、半透過性領域１６を、開位置と閉位置の間で可動である機械式逆止め弁（不図示）と置換することもできる。このような逆止め弁は、開位置に維持するのに十分な圧力を逆止め弁に加えるのに足りる量の流体が動脈瘤嚢２２に残っている限り、開位置にある。
【００１７】
次に図４を参照すると、他の実施形態が、生分解性動脈瘤嚢デフレータ１００として図示されている。生分解性動脈瘤嚢デフレータ１００は、生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材２４及び生分解性下部部材２６を有する。生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材２４及び生分解性下部部材２６は、半透過性であってもよい。生分解性動脈瘤嚢デフレータ１００を形成している生分解性材料は、炎症性反応を最小にする高い生体適合性がなければならず、さらに、生分解期間が適切でなければならず、例えば、ポリ−Ｌ−乳酸(poly-l-lactic acid)である。あるいは、生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材２４が半透過性領域２８を含むこともある。半透過性領域２８は、適当な選択的フィルタリング特性を有し、生体適合性を有し、かつ、生分解性を有する、適するあらゆる材料からなる。半透過性領域２８は、適切な剛性及び可撓性を有し、小さい血液成分を透過させるが、大きい血液成分は透過させない。
【００１８】
中に半透過性領域２８を有する動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材２４を備えた生分解性動脈瘤嚢デフレータ１００は、流路２０における動脈瘤嚢２２に隣接するように配置される。生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材２４及び生分解性下部部材２６のいずれも内部面３０、３２を有し、この内部面３０、３２は、流路２０を方向「Ａ」に流れる血液の速度を増大させることにより、ヴェンチュリ効果を生じさせる形状にしてある。他の実施形態では、内部面３０、３２の形状は実質的に湾曲しており、生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材２４の内部面３０と、生分解性下部部材２６の内部面３２との間の距離が、第１端部２５及び第２端部２７のほぼ中央において最短となっている。内部面３０、３２の形状は、生分解性動脈瘤嚢デフレータ１００の作用にとって重要である。図２及び図３に関連して上述したように、流路２０における流体（血液）の速度が増大するにつれ、流体の静圧が下がり、これにより、ヴェンチュリ効果が生じる。湾曲した内部面３０、３２を導入することにより、流路２０により幅が狭くなった、のどのような部分ができ、この部分により、流路２０における流体の速度が増大して、圧力が下がり、ヴェンチュリ効果がさらに高まり、結果として、動脈瘤嚢２２内の流体の圧力が下がることにより、動脈瘤嚢２２が収縮する。
【００１９】
好ましい実施形態について本発明を説明したが、保護すべき対象の目的及び範囲内で、開示した動脈瘤デフレータを改良したり、他のことを目的としたりすることができることは当業者にとって明らかである。
【００２０】
動脈瘤嚢デフレータは、その種々の態様及び開示した形態において、前述した特徴及び他の利点を達成するのによく適応されている。開示された詳細は、添付の特許請求の範囲に含められた詳細を除いて、保護しようとする対象を限定するものと受け取ってはならない。排他的な所有権及び特権を主張する実施形態は以下の通りである。
【００２１】
〔実施の態様〕
（１）  動脈瘤嚢デフレータにおいて、
動脈瘤嚢くびれ部閉鎖面を有するとともに、流路の少なくとも一部を画定する内部面を有するボディであって、前記内部面がヴェンチュリ効果を起こすことで前記流路における流体圧力を下げるように形成されているボディを備え、
前記ボディが、前記流路及び前記動脈瘤嚢と流体を行き来させるように接している半透過性領域を有し、前記半透過性領域は、前記内部面にかかっている圧力が下がった場合に、第１の血液成分が、前記動脈瘤嚢から出て前記流路に入るように前記半透過性領域を通過することを許容し、第２の血液成分が前記半透過性領域を通過することを許容しない、動脈瘤嚢デフレータ。
【００２２】
（２）  実施形態１記載の動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記ボディは、少なくとも１つの突っ張り部をさらに有する、動脈瘤嚢デフレータ。
（３）  実施形態１記載の動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記内部面が実質的に湾曲している、動脈瘤嚢デフレータ。
（４）  実施形態１記載の動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記半透過性領域は、再生セルロース、酢酸セルロース、二酢酸セルロース、ポリスルホン、ポリカーボネイト、ポリエチレン、多孔性ポリエチレン、ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリメタクリル酸メチル、及びポリエチレンビニルアルコールからなる一群から選択されている、動脈瘤嚢デフレータ。
【００２３】
（５）  実施形態１記載の動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記半透過性領域の細孔の大きさが６から８μｍより小さい、動脈瘤嚢デフレータ。
（６）  実施形態１記載の動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記第１の血液成分は、プラスマ、血液凝固因子、糖類、脂質、ビタミン、ミネラル、ホルモン、酵素、抗体、および蛋白質からなる一群から選択されている、動脈瘤嚢デフレータ。
（７）  実施形態１記載の動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記第２の血液成分は、赤血球、白血球、および血小板からなる一群から選択されている、動脈瘤嚢デフレータ。
【００２４】
（８）  実施形態１記載の動脈流嚢デフレータにおいて、
前記第１の血液成分が前記半透過性領域を通って前記動脈瘤嚢から出ることにより、前記動脈瘤嚢が収縮する、動脈瘤嚢デフレータ。
（９）  生分解性動脈瘤嚢デフレータにおいて、
第１端部と、第２端部と、流路の少なくとも一部を画定する第１内部面であって、前記流路における流体の圧力を下げるように形成されている第１内部面とを有する生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材と、
前記流路の少なくとも一部を画定し、ヴェンチュリ効果を起こして前記流路における流体の圧力を下げるように形成されている第２内部面を有する生分解性下部部材と、を備えた生分解性動脈瘤嚢デフレータ。
【００２５】
（１０）  実施形態９記載の生分解性動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材が半透過性である、生分解性動脈瘤嚢デフレータ。
（１１）  実施形態９記載の生分解性動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記第１内部面が実質的に湾曲している、生分解性動脈瘤嚢デフレータ。
（１２）  実施形態１０記載の生分解性動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材は、前記第１内部面にかかっている圧力が下がっている場合に、第１の血液成分が、前記動脈瘤嚢から出て前記流路に入るように前記生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材を通過することを許容し、第２の血液成分が前記生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材を通過することを許容しない、生分解性動脈瘤嚢デフレータ。
【００２６】
（１３）  実施形態１０記載の生分解性動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記生分解性下部部材が半透過性である、生分解性動脈瘤嚢デフレータ。
（１４）  実施形態９記載の生分解性動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記第２内部面が実質的に湾曲している、生分解性動脈瘤嚢デフレータ。
（１５）  実施形態９記載の生分解性動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記生分解性動脈瘤嚢くびれ部閉鎖部材が半透過性領域を含み、前記半透過性領域が前記第１端部と前記第２端部の間に上面と下面とを有し、前記流路及び動脈瘤嚢と流体が行き来できるように接している、生分解性動脈瘤嚢デフレータ。
【００２７】
（１６）  実施形態１５記載の生分解性動脈瘤嚢デフレータにおいて、
前記半透過性領域は、前記下面にかかる圧力が下がった場合に、第１血液成分が前記半透過性領域を通過して、前記動脈瘤嚢から出て流路に入ることを許容し、第２血液成分が前記半透過性領域を通過することを許容しない、生分解性動脈瘤嚢デフレータ。
【００２８】
（１７）  動脈瘤嚢を収縮させる方法において、
内部面と半透過性領域とを有する動脈瘤嚢デフレータであって、前記内部面がヴェンチュリ効果を起こすことにより流路内の流体の圧力を下げるように形成されている動脈瘤嚢デフレータを、動脈瘤嚢を有する血管に挿入し、
前記動脈瘤嚢デフレータの向きを整えて、前記動脈瘤嚢及び前記流路と流体流動可能に接するように前記半透膜領域を配置し、
ヴェンチュリ効果により前記内部面にかかる圧力が低下した場合に、前記動脈瘤嚢から出て前記流路に入るように、第１血液成分に前記半透過性領域を通過させ、
第２血液成分が前記半透過性領域を通過することを防止する、方法。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
図面は、本発明の好ましい実施形態を描いているが、一例に過ぎず、本発明の範囲を限定しようとするものではない。本原理の変形例およびさらなる改良、ならびに他の応用例であって、上記とは異なるが依然として記載した本発明の趣旨および範囲内であるものを当業者は思いつくであろう。
【図１】動脈瘤嚢デフレータの一実施形態の等角投影図である。
【図２】図１による動脈瘤嚢デフレータの側面図である。
【図３】動脈瘤嚢がつぶれた後の動脈瘤嚢デフレータの側面図である。
【図４】図１の動脈瘤嚢デフレータの他の実施形態であり、動脈瘤嚢が生分解性であるものの側面図である。
【図１】
2006239422.tif 000003
【図２】
2006239422.tif 000004
【図３】
2006239422.tif 000005
【図４】
2006239422.tif 000006
【外国語明細書】
2006239422000001.pdf