(57)【要約】【課題】キャップごと穿刺針の着脱を行うことができ、穿刺深さを調整する機構を備えた血液等の体液を採取する穿刺器具を提供する。 【解決手段】穿刺器具１は、ハウジング２と、プランジャー３と、ストッパー５と、調整機構１０と、穿刺用バネ６と、ハウジング２の内面に設けられた係合部８と、ストッパー５に設けられた係止部７と、穿刺針４１が設けられたランセット４を内部に収納したキャップ１４ｂとを備え、該キャップ１４ｂをハウジング２に接続することによってランセット４がプランジャー３に取り付けられ、係合部８と係止部７との係合を解除することにより、穿刺用バネ６によってランセット４、プランジャー３およびストッパー５が第一の位置より先端方向に移動した後に、ストッパー５が調整機構１０と接触することにより、ランセット４、プランジャー３およびストッパー５の移動を第二の位置で停止する。【選択図】  図１４
2006255432.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の表面を穿刺する器具において、
先端部が開口されているハウジングと、
前記ハウジング内を摺動するプランジャーと、
先端方向に延びる穿刺針が設けられたランセットを内部に収納し、前記ハウジングに接続することによって前記ランセットが前記プランジャーに取り付けられるキャップと、
前記プランジャーの後端方向に連結されるストッパーと、
前記ハウジング内に設けられ、前記ストッパーと当接する調整機構と、
前記プランジャーまたは前記ストッパーに接続し、前記ランセット、前記プランジャーおよび前記ストッパーを前記ハウジングの先端方向に移動させる穿刺用バネとからなり、
前記ハウジング内面には係合部が設けられ、
前記プランジャーまたは前記ストッパーの少なくとも一つには、前記係合部と係合して、前記ランセット、前記プランジャーおよび前記ストッパーを第一の位置で係止する係止部が設けられており、
前記係合部と前記係止部との係合を解除することにより前記バネによって、前記ランセット、前記プランジャーおよび前記ストッパーが前記第一の位置より先端方向に移動した後に、前記ストッパーが前記調整機構と接触することにより、前記ランセット、前記プランジャーおよび前記ストッパーの移動を第二の位置で停止することを特徴とする穿刺器具。
【請求項２】
前記ランセットは、前記キャップごと取り外しを行うことができる請求項１に記載の穿刺器具。
【請求項３】
前記ランセットは、前記キャップ内に摺動可能に収納されている請求項１乃至２に記載の穿刺器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液の臨床検査等をする場合の体液を採取する器具として、指先等に穿刺針を刺し必要量の体液を採取するための穿刺器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の糖尿病患者の増加に伴い日頃の血糖値の変動を患者自身モニターする自己血糖測定が推奨されてきている。血糖値測定をするための血液を採取する方法は針状や小刀状のランセットが装備された採血用穿刺器具が使用される。血液の採取は、採血用穿刺器具のランセットを穿刺される人に皮膚に刺して、切開し、切開後に切開部から流出する血液を例えば、試験紙あるいはピペット等に採血することにより行われる。糖尿病の患者は、乳幼児から、成人、老人、男性、女性、それに数多くの人種に分布しており個々により皮膚の厚みが違うのに対して、採血用穿刺器具は穿刺針の端面をキャップに突き当てることにより穿刺深さを調整していることから、例えば浅刺し用と深刺し用のキャップを交換することにより穿刺深さを調整している。上述の問題点を解決するためにＷＯ９７／０４７０７や米国特許第５６１３９７８では，穿刺具先端部のキャップ要素に任意にランセットの穿刺深さを調整することができる機能を提供している。
【０００３】
しかしながら、このような従来の穿刺器具においてはキャップ部に穿刺深さの調整を有することから、穿刺針の取り外しの際など使用中に誤って穿刺深さの設定を変更してしまう恐れがあるという問題があった。さらに、一旦キャップを取り外してから穿刺針をセットしなければならないという取り扱い時に、動作が増える問題があった。また、穿刺針の端面をキャップに突き当てることにより穿刺深さを調整していることから、穿刺針がキャップに突き当たった際に、その衝撃が穿刺時の穿刺針に直に伝わり、穿刺針のぶれによる痛みの増加の恐れがあった。
【０００４】
【特許文献１】国際公開ＷＯ９７／０４７０７号公報
【特許文献２】米国特許第５６１３９７８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は上記の課題を鑑み、多段階の穿刺の深さを調整する機構を備え、かつ誤って調整機能が回転し穿刺の深さの設定が変更するのを防止するための手段を有する穿刺器具を提供することにある。また、本発明は、穿刺時に穿刺針に伝わる衝撃を軽減できる穿刺器具を提供することにある。さらに、本発明はキャップ部ごと穿刺針の取り外しが行え、穿刺針の取り外しの際に一旦キャップを取り外すという操作の煩雑さを低減した穿刺器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的は以下の本発明によって解決される。
（１）本発明は、生体の表面を穿刺する器具において、先端部が開口されているハウジングと、前記ハウジング内を摺動するプランジャーと、先端方向に延びる穿刺針が設けられたランセットを内部に収納し、前記ハウジングに接続することによって前記ランセットが前記プランジャーに取り付けられるキャップと、前記プランジャーの後端方向に連結されるストッパーと、前記ハウジング内に設けられ、前記ストッパーと当接する調整機構と、前記プランジャーまたは前記ストッパーに接続し、前記ランセット、前記プランジャーおよび前記ストッパーを前記ハウジングの先端方向に移動させる穿刺用バネとからなり、前記ハウジング内面には係合部が設けられ、前記プランジャーまたは前記ストッパーの少なくとも一つには、前記係合部と係合して、前記ランセット、前記プランジャーおよび前記ストッパーを第一の位置で係止する係止部が設けられており、前記係合部と前記係止部との係合を解除することにより前記バネによって、前記ランセット、前記プランジャーおよび前記ストッパーが前記第一の位置より先端方向に移動した後に、前記ストッパーが前記調整機構と接触することにより、前記ランセット、前記プランジャーおよび前記ストッパーの移動を第二の位置で停止することを特徴とする穿刺器具である。
（２）本発明は、前記ランセットが、前記キャップごと取り外しを行うことができる上記（１）に記載の穿刺器具である。
（３）本発明は、前記ランセットが、前記キャップ内に摺動可能に収納されている上記（１）乃至（２）に記載の穿刺器具である。
（４）本発明は、前記調整機構を前記ハウジング内で長手軸を中心とする軸回転させることにより、前記第二の位置を調整するものである上記（１）乃至（３）に記載の穿刺器具である。
（５）本発明は、前記調整機構および前記ハウジングの一方に設けられた螺旋状の溝と他方に設けられた前記螺旋状の溝内に沿って移動する突起によって、前記調整機構を前記ハウジング内で長手軸を中心とする軸回転させることにより、前記第二の位置を調整するものである上記（１）乃至（４）に記載の穿刺器具である。
（６）本発明は、前記ハウジング内には前記ハウジングに固定され同軸方向に延びる接続部を有し、前記調整機構は前記接続部を覆うように嵌合するものであって、前記調整機構および前記接続部の一方に設けられた螺旋状の溝と他方に設けられた前記螺旋状の溝内に沿って移動する突起によって、前記調整機構を前記ハウジング内で長手軸を中心とする軸回転させることにより、前記第二の位置を調整するものである上記（１）乃至（５）に記載の穿刺器具である。
（７）本発明は、前記接続部が筒状体であり、その内部をストッパーが摺動するものである上記（６）に記載の穿刺器具である。
（８）本発明は、前記調整機構の筒状部分には長手軸方向に延びる一または二以上のスリットが設けられている上記（１）乃至（７）に記載の穿刺器具である。
（９）本発明は、前記調整機構が前記ハウジングの後端部より前記ハウジング内に未挿入部分を残して挿入され、前記未挿入部分を長手軸を中心とする軸回転させることにより、前記調整機構は前記ハウジング内で長手軸を中心とする軸回転をするものであり、さらに前記ハウジングの後端部には前記未挿入部分を保護するカバーが設けられている上記（１）乃至（８）に記載の穿刺器具である。
（１０）本発明は、前記調整機構の少なくとも一部が筒状であり、前記ストッパーは前記調整機構の筒状内部を摺動するものであって、前記筒状内部および前記ストッパーの双方またはいずれか一方には前記ストッパーの移動抑制機構が設けられている上記（１）乃至（９）に記載の穿刺器具である。
（１１）本発明は、前記移動抑制機構が前記筒状内部および前記ストッパーの双方に設けられ互い係止する突起である上記（１０）に記載の穿刺器具である。
（１２）本発明は、前記調整機構および前記ハウジングには、前記調整機構を長手軸を中心とする軸回転させることにより、前記第二の位置を調整する際に、予め設定した前記第二の位置での前記調整機構の固定手段を有する上記（１）乃至（１１）に記載の穿刺器具である。
（１３）本発明は、前記固定手段は、前記調整機構および前記ハウジングの一方に設けられた凸部、および他方の設けられた凹部による嵌合手段である上記（１２）に記載の穿刺器具である。
（１４）本発明は、前記ハウジング内には、前記ストッパーが前記調整機構と接触した際に前記調整機構が長手軸と垂直方向に撓みを生じた場合、前記撓みを許容できる空間を有する上記（１）乃至（１３）に記載の穿刺器具である。
（１５）本発明は、前記ハウジング内に長手軸方向に延びる軸方向溝を有し、前記プランジャーには前記軸方向溝内に沿って移動する突起が設けられている上記（１）乃至（１４）に記載の穿刺器具である。
【発明の効果】
【０００７】
本発明の穿刺器具は、ランセットの穿刺深さを調整する機構を備えているため、測定に必要最低限の血液量が取れる穿刺深さを操作者が自ら設定をすることができ、穿刺時に伴う痛みを必要最低限に押さえることが可能となる。また、穿刺時に穿刺針に伝わる衝撃を軽減することができる。さらに、一旦キャップを取り外してから穿刺針をセットしなければならないという取り扱い時に、動作が増える問題を解決する。さらに、本発明はキャップ部ごと穿刺針の取り外しが行え、穿刺針の取り外しの際に一旦キャップを取り外すという操作の煩雑さを低減した穿刺器具を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明の穿刺器具の実施の形態に一例を図面を参照して詳細に説明する。図１にその断面を示す穿刺器具１は主に生体の表面から血液等の体液を微量採取する際に用いるものである。穿刺器具１は、ハウジング２と、ハウジング２内部を摺動するプランジャー３と、プランジャー３の先端部に取り付けられかつ先端に延びる穿刺針４１を有するランセット４と、プランジャー３の後端方向に連結されるストッパー５と、ストッパー５と当接する調整機構１０と、プランジャー３、ランセット４およびストッパー５を先端方向に移動させるための穿刺用バネ６からなり、前記ハウジング２内面には係合部８が設けられ、プランジャー３には係合部８と係合してプランジャー３、ランセット４およびストッパー５を第一の位置で係止する係止部７が設けられている。
【０００９】
なお、第一の位置とは生体の表面を穿刺する前の状態をいい、具体的には図１に示す状態をいう。
【００１０】
ハウジング２は図１に示すような筒状のものであればその形状は特に限定しないが、握り易さを考慮すると円筒体が好ましく、さらには係合部８の周囲には平面を示す図４のようなに平面部２１を有すると後述する係止部７と係合部８との係合を解除を目視するこなく平面部２１に指を滑らせるだけで容易に行えるため望ましい。
【００１１】
穿刺用バネ６は一端をプランジャー３に他端をハウジング２内面に設けられた穿刺用バネ固定台９とに接続して圧縮されて挿入されているが、本発明においてはこの形態に限定する必要はなく、一端がランセット４またはストッパー５に接続し、他端が直接ハウジング２の内面に固定されるものであってもよい。また、穿刺用バネ６は、プランジャー３、ランセット４およびストッパー５を第一の位置から第二の位置まで移動させることができるものであればよく、形状は図に示すコイル状のもの他に板状などのものであってもよく、その材質も特に限定しない。なお、穿刺用バネ６は第一の位置では圧縮された状態にある。
【００１２】
なお、第二の位置とは穿刺針４１が生体の表面を穿刺する位置をいうが、穿刺器具１の先端部から穿刺針４１が突出した状態に限らず、例えば、穿刺器具１の先端部を生体の表面に押し当て先端部内に盛り上がった生体の表面を穿刺できる状態なども含まれる。
【００１３】
係止部７はプランジャー３に設けられているが、本発明においてはこの形態に限定する必要はなく、ランセット４またはストッパー５に設けてもよい。その形状も一端をプランジャー３等に固定するものではなく、両端をプランジャー３等に固定するＵ字状、Ｖ字状等の形状であってもよい。すなわち、係合部８との係合することでプランジャー３、ランセット４およびストッパー５を第一の位置で係止でき、可動して係合部８との係合を解除できるものであればよい。また、後述する係合部８がハウジング２の内面から外面へ貫通するものである場合には、係止部７はその一部が係合部８を介してハウジング２の外面へ突出しているものが、係合を解除する操作を考慮すると望ましい。
【００１４】
係合部８は、ハウジング２内面に設けられ係止部７と係合できるものであれば特に限定しないが、本実施形態に示すようなハウジング２の内面から外面へ貫通する孔であることが望ましい。これにより、確実に係止部７と係合で、かつ係止部７を押し込むことで容易に係合を解除することができる。
【００１５】
ストッパー５は、プランジャー３の後端方向に接続され、ストッパー側移動抑制機構５１が設けられている。ストッパー側移動抑制機構５１は、調整機構側移動抑制機構１０１と係合し、第一の位置から移動したプランジャー３、ランセット４およびストッパー５を第二の位置で停止させる。なお、本実施形態ではストッパー側移動抑制機構５１と調整機構側移動抑制機構１０１とは互いに凸状であるが、特に限定する必要はなく、一方が凸状、他方が凹状であるものや、互いに軸方向に内径もしくは外形が徐々に変化しテーパー状に噛み合うような構造のものであってもよい。また、ストッパー５は本実施形態に示すようにプランジャー３と別部材とする必要はなく、プランジャー３と一体化されたものであってもよい。
【００１６】
ストッパー５によって、ランセット４がストッパー５から離れているため、プランジャー３、ランセット４およびストッパー５が第一の位置から第二の位置で停止した時のランセットに伝わる衝撃を減衰することができる。すなわち、従来のようにランセットが直接動きを抑制されることにより直接ランセットに衝撃が加わることなく、衝撃により操作者の手から穿刺器具１が離れたり、穿刺動作が振れてしまったり、体液を採取される者に苦痛を与えることなどを防ぐことができる。
【００１７】
調整機構１０は、図１に示すようにハウジング２内を軸方向に移動可能であり、かつストッパー５がその内部を摺動できるものであればよく、具体的には筒状のものがあげられる。また、調整機構１０には上述した調整機構側移動抑制機構１０１が設けられている。さらに、調整機構１０はハウジング２に対する未挿入部分１０２を有することが望ましく、これによって調整機構１０を軸回転させる際の動力を伝達することができる。
【００１８】
未挿入部分１０２は、誤操作により調整機構１０が設定した位置から移動するのを防ぐため、保護カバー１１によって覆われていることが望ましい。なお、保護カバー１１は、未挿入部分１０２の操作時に取り外し可能なもの、あるいは未挿入部分１０２を摘んで軸回転させることができる柔軟性を有するものなど、操作者が意図しない限り未挿入部分１０２を回転させることができない構造、材質からなるものが望ましい。
【００１９】
本実施形態において調整機構１０は、正面を図５およびその平面を図６に示すような構造となっている。すなわち、その外周に螺旋状の溝１０４が設けられている。この溝１０４は、後述する接続部１２に設けられた突起１２２が、その内部に沿って相対的に移動する。
【００２０】
また、本実施形態において調整機構１０は、ハウジング２を含む断面を示す図７、さらにその拡大された断面を図８に示すように、ハウジング２内面に設けられた穿刺用バネ固定台９から後端方向へ延び、その内部をストッパー５が摺動できる筒状である接続部１２に嵌合することによって設けられている。
【００２１】
接続部１２は、平面を示す図９および左側を示す図１１に示す突起１２２と、底面を示す図１０に示す固定用凸部１２３を有する。突起１２２は、調整機構１０を軸回転させると溝１０４内を相対的に移動し、調整機構１０を長手軸方向に移動させる。その結果、プランジャー３等の第二の位置を調整することができる。固定用凸部１２３は調整機構１０の内面に設けられた凹部１０５と係合ことにより、予め設定したプランジャー３等の第二の位置での調整機構１０の状態を固定することができる。なお、固定用凸部１２３は、突起１２２と必ずしも対角に位置しなくてもよく、また、一個所だけではなく複数個所に設けてもよい。
【００２２】
ここで、調整機構１０とストッパー５との関係について具体的に述べる。ストッパー３等の第一の位置から第二の位置への移動範囲は、調整機構１０の長手方向の位置と、ストッパー側移動抑制機構５１のＡ面（図１に示す）と調整機構側移動抑制機構１０１のＢ面（図１に示す）との距離Ｘ（図１に示す）により示される。図１２に第一の位置から第二の位置への移動範囲が小さい状態、図１３に第一の位置から第二の位置への移動範囲が大きい状態を示す。ここで、調整機構１０の長手方向の位置は、調整機構１０を軸回転させることにより、調整機構１０の螺旋状の溝１０４内の接続部１２の突起１２２の位置により決定される。すなわち、距離Ｘは調整機構１０を軸回転させることにより調整され、決定することができる。
【００２３】
さらに、調整機構１０の内面に設けられた凹部１０５と接続部１２に設けられた固定用凸部１２３との関係について具体的に述べる。例えば、調整機構１０の螺旋状の溝１０４の長手軸方向の位置の差（第一の位置から第二の位置への移動範囲が大きい状態と、第一の位置から第二の位置への移動範囲が小さい状態の差）を１ｍｍとし、凹部１０５を調整機構１０の内面に等間隔（穿刺器具１の長手方向中心軸を支点に角度４５度間隔）に５個設けると、１段階につき距離Ｘを０.２５ｍｍずつ調整することができる。また、調整機構１０の螺旋状の溝１０４の長手軸方向の位置の差（第一の位置から第二の位置への移動範囲が大きい状態と、第一の位置から第二の位置への移動範囲が小さい状態の差）を１ｍｍとし、凹部１０５を調整機構１０の内面に穿刺器具１の長手方向中心軸を支点に角度０度、１８度、５４度、１０８度、１８０度の位置に設定すると、距離Ｘを０.１ｍｍ、０.２ｍｍ、０.３ｍｍ、０.４ｍｍと、等間隔でなく任意の設定値に調整することもできる。
【００２４】
なお、未挿入部分１０２に目印１０６を設けておくと、調整機構１０が調整しようとしている設定値が目視できるため望ましい。
【００２５】
接続部１２は、長手軸方向に延びる一または二以上のスリット１２１を有することが望ましい。スリット１２１を設けることにより、ストッパー側移動抑制機構５１と調整機構側移動抑制機構１０１が接触した時に調整機構１０に生じる内側への撓みを許容することができる。これによりストッパー側移動抑制機構５１と調整機構側移動抑制機構１０１が接触した時の穿刺器具１の全体に生じる振動を軽減することが可能となり、振動により操作者の手から穿刺器具１が離れたり、穿刺動作が振れてしまったり、体液を採取される者に苦痛を与えることなどを防ぐことができる。
【００２６】
さらに、接続部１２を介して調整機構１０を接続することにより、図１に示すように調整機構１０の少なくとも調整機構側移動抑制機構１０１付近から先端方向への外面と、ハウジング内面との間に空間１３を設けながら調整機構１０を接続することができる。
【００２７】
空間１３は、ストッパー側移動抑制機構５１と調整機構側移動抑制機構１０１が接触した時に調整機構１０に生じる外側への撓みを許容することができる。これにより、上述した接続部１２にスリット１２１を設けた時と同様に、ストッパー側移動抑制機構５１と調整機構側移動抑制機構１０１が接触した時の穿刺器具１の全体に生じる振動を軽減することが可能となり、振動により操作者の手から穿刺器具１が離れてしまったり、体液を採取される者に与える苦痛を防ぐことができる。なお、調整機構１０にはハウジング２の内径とほぼ同一の外径部１０３を設けておくことによって、空間１３があっても調整機構１０を安定に軸回転させることができる。
【００２８】
なお本発明においては、接続部１２は必ずしも設ける必要はなく、ハウジング２の内面か調整機構１０の外面のいずれか一方に突起１２２に該当する突起、他方に螺旋状の溝１０４に該当する螺旋状の溝を設け、調整機構１０を軸回転させることにより、調整機構１０の位置を調整するものあってもよい。
【００２９】
ハウジング２の先端部には、キャップ１４を設けることが望ましい。これによって、プランジャー３等が第一の位置にあるときは、キャップの外に穿刺針１１が出ない構造となっており、誤って手や指をつけることの無いようにしている。キャップ１４とハウジング２の取り付け方法は、特に限定されず、簡単に取り外せるように嵌合ないしはネジ構造による螺着などがあげられる。なお、キャップ１４の生体の表面との接触面には開口部１４１が形成されており、その直径は穿刺部位を限定せずに穿刺が行えるように、１ｍｍ以上１０ｍｍ以下、好ましくは１ｍｍ以上６ｍｍ以下程度に設定すれば良い。
【００３０】
また、キャップは別の形態として、図１４にその先端部分の断面を示すキャップ１４ｂのような形態があげられる。すなわち、キャップ１４ｂは、その内部を摺動可能でかつ一端に穿刺針４１ｂを接続するランセット４ｂを収納するものである。このキャップ１４ｂによって、キャップ１４ｂをハウジング２ｂに接続することによって、ランセット４の他端をプランジャー３に接続することができ、後述する本実施形態の使用の説明と同様に使用をすることができる。
【００３１】
本実施形態においては、ハウジング２の内面に軸方向溝２２およびプランジャー３にぶれ防止突起３１を設けることが望ましい。ぶれ防止突起３１が軸方向溝２２内に沿って移動することによって、プランジャー３は軸回転方向にぶれることなく安定した状態で軸方向のみの移動が可能となり、その結果穿刺針４１を正確な位置に穿刺することができる。
【００３２】
上述した各構成部品の材質に関しては、特に限定されず、硬質プラスチック、金属等を適選使用できる。ただし、プランジャー３の少なくともハウジング２内面との摺動面、またはハウジング２の少なくともプランジャー３との摺動面は、摺動面の気密性を維持できる熱可塑性エラストマーやゴムなどの材質からなることが望ましい。気密性を維持することにより、ハウジング２の先端部を生体の表面に押し当て穿刺針４１で生体の表面を穿刺した後、プランジャー３が第二の位置から第一の位置方向へ戻る際に、ハウジング２内の生体の表面で封止された先端部とプランジャー３とが形成する空間が減圧状態となり、その結果生体の表面を吸引し、採取する体液を効果的に吸引することができる。また、予め吸引手段を設け、ハウジング２内の生体の表面で封止された先端部とプランジャー３とが形成する空間を減圧状態とし、その結果ハウジング２内方向に盛り上がった生体の表面を穿刺針４１で穿刺し、採取する体液を効果的に吸引することもできる。
【００３３】
なお、生体の表面を穿刺した後吸引するためには、プランジャー３が第二の位置に移動する際に、ハウジング２内の生体の表面で封止された先端部とプランジャー３とが形成する空間が陽圧となり、穿刺できなくなる可能性がある。そのため、陽圧となったハウジング２内の空気をハウジング２外へ逃すが、減圧となったハウジング２内に外気を流入させないため、ダックビル弁などの一方方向弁を、ハウジング２、プランジャー３およびキャップ１４のいずれか一つに設けておくことが望ましい。
【００３４】
次に本実施形態の使用の説明をする。まず、操作者はまず保護カバー１１を取り外し、調整機構１０を回転させ、測定に必要最低限の血液などの体液が採取できるプランジャー３、ランセット４およびストッパー５の第二の位置、すなわち穿刺針４１の移動距離を自ら設定をする。これにより、穿刺時に伴う痛みを必要最低限に押さえることが可能となる。調整機構１０は一度設定すれば頻繁に設定し直す必要がないため、保護カバー１１で覆うことにより誤操作によって穿刺深さが変更され必要以上に穿刺針が深く刺さることや採血ミス等をなくことができる。
【００３５】
次に、プランジャー３の先端部に穿刺針４１を有するランセット４を装着し、穿刺用バネ６の弾性力に抗してランセット４が装着されたプランジャー３を後端方向へ押し込み、係止部７を係合部８の縁部に係止させる。この時、穿刺用バネ６は圧縮状態で保持される。この状態で、生体の表面への穿刺の準備が完了する（図１参照）。
【００３６】
そして、キャップ１４の先端の開口部１４１を、例えば指先のような生体の表面に密着するように押しつけ、係合部８より突出した係止部７を押す。すると、係止部７と係合部８との係合が外され，収縮していた穿刺用バネ６がその弾性力により伸長し、プランジャー３が先端方向へ移動し、穿刺針４１がキャップ１４の開口部１４１より突出し、生体の表面１５を穿刺する（図２参照）。このとき、ストッパー５がプランジャー３と一緒にハウジング２内を摺動し、ストッパー５のストッパー側移動抑制機構５１が調整機構１０の調整機構側移動抑制機構１０１と接触することによりプランジャー３の先端方向への移動が規制され、同時にランセット４の穿刺針４１による生体の表面の穿刺の深さが、設定された深さに調整される。穿刺針４１が生体の表面を穿刺した後は、穿刺用バネ８は減衰運動を経て自然長に戻り、生体の表面から穿刺針が抜け、ハウジング２内に格納される（図  このように、穿刺器具１は、ランセット４が穿刺以外はキャップ１４の先端部の開口部１４１から突出しないようになっており、誤って皮膚などを傷つけることが無く、感染なども防止することができ、安全性が高いものとなる。ストッパー５と調整機構１０によって、所定の穿刺位置への穿刺を再現性良く行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は、本発明の穿刺器具の一例の断面図である。
【図２】図２は、穿刺器具が生体の表面を穿刺した状態の断面図である。
【図３】図３は、穿刺器具が生体の表面を穿刺した後の断面図である。
【図４】図４は、穿刺器具のハウジングの平面図である。
【図５】図５は、穿刺器具の調整機構の正面図である。
【図６】図６は、穿刺器具の調整機構の平面図である。
【図７】図７は、穿刺器具のハウジングの断面図である。
【図８】図８は、穿刺器具のハウジングに設けられた接続部（図７の円内）の断面図である。
【図９】図９は、穿刺器具の接続部の平面図である。
【図１０】図１０は、穿刺器具の接続部の底面図である。
【図１１】図１１は、穿刺器具の接続部の左側面図である。
【図１２】図１２は、穿刺器具のプランジャーの第一の位置から第二の位置への移動範囲が小さい状態の断面図である。
【図１３】図１３は、穿刺器具のプランジャーの第一の位置から第二の位置への移動範囲が大きい状態の断面図である。
【図１４】図１４は、キャップを別の形態とした先端部分の断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
１ 穿刺器具
２ ハウジング
２１ 平面部
２２ 軸方向溝
３ プランジャー
３１ ぶれ防止突起
４ ランセット
４１ 穿刺針
５ ストッパー
５１ ストッパー側移動抑制機構
６ 穿刺用バネ
７ 係止部
８ 係合部
９ 穿刺用バネ固定台
１０ 調整機構
１０１ 調整機構側移動抑制機構
１０２ 未挿入部分
１０３ ハウジング２の内径とほぼ同一の外径部
１０４ 溝
１０５ 凹部
１１ 保護カバー
１２ 接続部
１２１ スリット
１２２ 突起
１２３ 固定用凸部
１３ 撓みを許容する空間
１４ キャップ
１４１ 開口部
１５ 生体の表面
【図１】
2006255432.tif 000003
【図２】
2006255432.tif 000004
【図３】
2006255432.tif 000005
【図４】
2006255432.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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