(57)【要約】【課題】  透析器とカプラ及び透析器とバイパスコネクタの接続部、特に接続部のシール部分に溜まり得る汚染物質が透析時に透析器内に流入しない様にすることを課題とし、またそれを容易に行えることを課題とする。【解決手段】  入側カプラ２と出側カプラ３を要時に連結するコネクタ部分（１７，１８）を両端に有するバイパスコネクタ（１）であって、バイパスコネクタの両端のコネクタ部分が入側カプラ及び出側カプラのどちらと接続されるか識別できる識別手段を有することを特徴とするバイパスコネクタ。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
入側カプラと出側カプラを要時に連結するコネクタ部分を両端に有するバイパスコネクタであって、
バイパスコネクタの両端のコネクタ部分が入側カプラ及び出側カプラのどちらと接続されるか識別できる識別手段を有することを特徴とするバイパスコネクタ。
【請求項２】
識別手段がバイパスコネクタの有する長手方向に非面対称な非面対象形状である請求項１記載のバイパスコネクタ。
【請求項３】
非面対象形状がバイパスコネクタの中間部分の端部寄りに円周溝を有する形状である請求項１もしくは２に記載のバイパスコネクタ。
【請求項４】
非面対象形状がバイパスコネクタのコネクタ部分に窪みを有する形状である請求項１〜３のいずれかに記載のバイパスコネクタ。
【請求項５】
非面対象形状がバイパスコネクタの両端の断面形状が異なる形状である請求項１〜４のいずれかに記載のバイパスコネクタ。
【請求項６】
識別手段がバイパスコネクタの中間部分に有するＯリングである請求項１〜５のいずれかに記載のバイパスコネクタ。
【請求項７】
識別手段がバイパスコネクタの長手方向に非面対称な着色からなる請求項１〜６のいずれかに記載のバイパスコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、透析装置が有するカプラ同士を接続するためのコネクタを有するバイパスコネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、透析装置として特許文献１に記載されているような装置が知られている。すなわち、液を透析器の入側コネクタに供給する液供給通路と、液供給通路の一端に設けられて透析器の入側コネクタと着脱自在に接続可能な入側カプラと、透析器内を通過した後の液（排液）を排出する液排出通路と、液排出通路の一端に設けられて透析器の出側コネクタに対して着脱自在に接続可能な出側カプラ等を有する透析装置である。また、洗浄時等の所要時に透析器の代わりに上記両カプラを接続するバイパスコネクタを備え、透析を実施する前後に、上記バイパスコネクタによって両カプラを接続した状態で上記液供給通路及び液排出通路内に洗浄液を流通させて、透析装置の液が流れる部分を洗浄するようにした透析装置である。
【０００３】
図１に透析時の入側カプラ２および出側カプラ３と透析器４との接続状況を示す。透析装置（図示しない。）が有する液供給通路５の末端に入側カプラ２が接続され、その入側カプラ２は透析器４の入側コネクタ７に着脱自在に接続されている。また、透析装置が有する液排出通路６の末端には出側カプラ３が接続され、その出側カプラ３は透析器４の出側コネクタ８に着脱自在に接続されている。ここで、透析器４の入側コネクタ７と出側コネクタ８の形状は規格によって定められており、それぞれ同一の形状を有している。
入側カプラ２と入側コネクタ７の接続部及び出側カプラ３と出側コネクタ８の接続部には液密性を備えたシール部分が必要とされる。その為に入側カプラ２内には一般に入側カプラ用Ｏリング１２が備えられ、出側カプラ３内には出側カプラ用Ｏリング１３が備えられており、入側コネクタ７及び出側コネクタ８の表面にそれぞれ入側カプラ用Ｏリング１２及び出側カプラ用Ｏリング１３が当接することにより、液密性を保つシール部分を形成している。
【０００４】
透析装置から液供給通路５を通じて入側カプラ２に導かれた透析液は、入側カプラ２内部を通り、入側コネクタ７を通過して透析器４内部に流入する。その後、透析液は透析器４内部の中空糸１１の外側を透析液通路として透析器４内を通過し、出側用コネクタ８、出側用カプラ３を経て液排出通路６によって透析装置に戻される。なお、図１中の１００で示す矢印は透析液の流れの向きを示している。
また、透析器４はその両端に血液回路接続部１４を有し、血液回路接続部１４には動脈血液回路９と静脈血液回路１０が接続される。患者（図示しない。）から導き出された血液は、動脈血液回路９を通って透析器４に導かれ、透析器４が有する半透膜からなる中空糸１１の内部の血液通路を通過して静脈血液回路１０に到達して患者へ戻される。なお、図１中の１０１で示す矢印は、血液の流れの向きを示している。
【０００５】
中空糸１１内の血液通路を血液が通過する際に、血液と透析液は中空糸１１を介して接触し、透析及び除水が行われる。それによって、血液が有する老廃物等の透析液への移行や、血液中の余分な水分を除去する除水等が行われる。従って、透析器４から排出される透析液は患者の血液から取り除かれた老廃物等を含み、その老廃物等を含む透析液が出側カプラ３の内部を通過することとなり、出側カプラ３内部には老廃物等の汚染物質が付着する。図２に、出側カプラ３と出側コネクタ８の接続部分の拡大図を示す。図２から明らかなように、出側カプラ用Ｏリング１３近傍（図２中の１５）には出側カプラ３と出側コネクタ８間に隙間が生じており、その隙間には老廃物を含む透析液が隙間に入り込むことが考えられる。
【０００６】
次に、図３に透析装置の洗浄時等の為に入側カプラ２及び出側カプラ３を連結した場合の接続状況を示す。透析装置の洗浄時等には入側カプラ２及び出側カプラ３は透析器４から離脱され、バイパスコネクタ１を用いて連結される。このバイパスコネクタ１の断面図を図４に示す。図４に示すように、バイパスコネクタ１は両端にカプラと接続可能なコネクタ部分を有し、そのコネクタ部分同士が連結され内部が連通したものである。バイパスコネクタ１は両端がコネクタ形状で、長手方向に対称な形状を有するものであるが、説明の便宜上、１７及び１８で示すコネクタ部分が中間部分１９によって連結されているものとして説明を行う。
【０００７】
バイパスコネクタ１の両端のコネクタ部分（１７、１８）は、前述の入側カプラ２及び出側カプラ３と着脱自在に液密性を有しながら接続するために、透析器３の入側コネクタ７及び出側コネクタ８と同一の形状を有している。即ち、カプラとバイパスコネクタとの接続時においても透析器３のコネクタ（７，８）とカプラとの接続時と同じＯリングによって液密性を保つシール部分を形成している。しかしながら、このシール部分近傍は、その形状からカプラと透析器の接続時と同様に内部を通過する液が十分に流れず、淀み部や滞留部が生じ易い。即ち、洗浄時には洗浄液が十分に流れないので、洗浄が十分に行われない虞がある。従って、前述した、出側カプラ用Ｏリング１３近傍に入り込んだ老廃物を含む透析液を洗い流すことが出来ないことが発生し得る。また、シール部分を形成する出側カプラ用Ｏリング１３のバイパスコネクタとの接触面も、洗浄液が接することが出来ないために洗浄が行われないことが考えられる。
【０００８】
これらによって、出側カプラ用Ｏリング１３近傍は老廃物等からなる汚染物質が蓄積し、汚染されていることが考えられる。また、汚染された出側カプラ３と接続するバイパスコネクタのコネクタ部分のシール部分を形成する部分も、出側カプラ３内に付着した汚染物質が付着し、汚染されることが考えられる。透析液がカプラとコネクタの接続部の隙間に入り込むことは、入側カプラ２及び入側コネクタ７の接続部においても発生していることが考えられ、洗浄時にもその部分の洗浄が十分に行われていないことが考えられるが、入側カプラ２及び入側コネクタ７内部を通過する透析液は、清浄化が図られており、また、その透析液が汚染されることも無いために問題とならない。
【０００９】
最近の透析療法においては、透過性の高い透析器（ハイパフォーマンスメンブレン）の普及に伴って、一般に透析液の血液への逆ろ過や逆拡散が大きくなっている。その為に透析液の清浄化が要求されている。そこで、前述した洗浄が完全に行えていないことが問題となっている。
【００１０】
そこで、上記問題を解決するために、例えば特許文献２に記載されるような発明が開示されている。これは、両カプラと透析器を接続したときのシール部分と、両カプラとバイパスコネクタを接続した時のシール部分を異なるものとすることによって、カプラ内部の未洗浄部分を減少させるようにした発明である。
しかしながら、特許文献２に記載の発明によると、カプラ及びアダプタ（本発明ではバイパスコネクタと呼ぶ。）の構造が複雑なため製造が容易ではなく、さらにコストアップにもつながっていた。
【００１１】
【特許文献１】特許第２７８７８９０号公報
【特許文献２】特許第２７５８１４８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本願発明においては、透析器とカプラ及び透析器とバイパスコネクタの接続部、特に接続部のシール部分に溜まり得る汚染物質が透析時に透析器内に流入しない様にすることを課題とし、またそれを容易に行えることを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
そこで、本願発明の発明者は鋭意検討の結果、洗浄時のバイパスコネクタ両端のコネクタ部分と入側及び出側カプラとの接続を、毎回同じ組み合わせとすることによって、バイパスコネクタを媒体とする入側カプラ内部の汚染が発生し得ないことを見出し、本願発明に想到した。すなわち本願発明は、
（１）入側カプラと出側カプラを要時に連結するコネクタ部分を両端に有するバイパスコネクタであって、バイパスコネクタの両端のコネクタ部分が入側カプラ及び出側カプラのどちらと接続されるか識別できる識別手段を有することを特徴とするバイパスコネクタ及び、
（２）識別手段がバイパスコネクタの有する長手方向に非面対称な非面対象形状である上記（１）１記載のバイパスコネクタ及び、
（３）非面対象形状がバイパスコネクタの中間部分の端部寄りに円周溝を有する形状である上記（１）もしくは（２）に記載のバイパスコネクタ及び、
（４）非面対象形状がバイパスコネクタのコネクタ部分に窪みを有する形状である上記（１）〜（３）のいずれかに記載のバイパスコネクタ及び、
（５）非面対象形状がバイパスコネクタの両端の断面形状が異なる形状である上記（１）〜（４）のいずれかに記載のバイパスコネクタ及び、
（６）識別手段がバイパスコネクタの中間部分に有するＯリングである上記（１）〜（５）のいずれかに記載のバイパスコネクタ及び、
（７）識別手段がバイパスコネクタの長手方向に非面対称な着色からなる上記（１）〜（６）のいずれかに記載のバイパスコネクタに関する。
【発明の効果】
【００１４】
図４に示すように、一般にバイパスコネクタ１は長手方向に対称な形状を有している。例えば透析装置の洗浄時には、図４に示すバイパスコネクタ１の左端のコネクタ部分（図４の１７）に出側カプラ３を接続し、右端のコネクタ部分（図４の１８）に入側カプラ２を接続して両カプラを連結させ、内部に洗浄液を通過させることによって洗浄を行う。バイパスコネクタと両カプラを接続した状態を図３に示す。しかしながら、前述したように、カプラとバイパスコネクタの接続部のシール部分は洗浄が確実に行われていない虞が有るので、透析装置の洗浄終了後においても、出側カプラ内部の出側カプラ用Ｏリング１３と接触して液密性を有していたバイパスコネクタ１の左端のシール部分を形成していた部分近傍（図４の１６部分）では、付着した老廃物を洗浄できず、汚染物質が付着していることが発生し得る。
【００１５】
しかし、前述したように従来のバイパスコネクタは長手方向に左右対称の形状を有するために、前回の洗浄時にバイパスコネクタの両端のどちら側のコネクタ部分に出側カプラを接続したか識別することが出来ず、次回の洗浄時においても、確実に図４のバイパスコネクタの左端のコネクタ部分（図４の１７）に出側カプラ３が接続されるとは限らない。
即ち、老廃物を含む透析液が付着して汚染されていると考えられるバイパスコネクタのコネクタ部分（図４の１７）に入側カプラ２が接続されることが考えられる。このように、入側カプラ２の内部に汚染されたバイパスコネクタのコネクタ部分が接触することによって、入側カプラ２内部が汚染されることが生じ得た。入側カプラ２の内部が汚染されると、透析時にはそこを通過する透析液も汚染されることなり、安全な透析を行うことが出来ない。
【００１６】
そこで、本願発明において、バイパスコネクタの長手方向の向きを識別可能とすることで、バイパスコネクタ両端のコネクタ部分を、出側カプラ用コネクタ部分と入側カプラ用コネクタ部分に識別することが可能となる。内部に汚染物質が付着していると考えられる出側カプラ３と接続されるパイパスコネクタの出側カプラ用コネクタ部分には、図４の１６部分に汚染物質が付着することが考えられるが、本願発明によってバイパスコネクタの出側カプラ用コネクタ部分には出側カプラ３を接続し、入側カプラ用コネクタ部分には入側カプラ２を接続することが可能となるので、汚染物質がバイパスコネクタ１を介して入側カプラ２内部に付着することを防ぐことが可能となり、安全な透析治療を可能とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
次に図面を用いて本発明を詳細に説明する。
【実施例１】
【００１８】
図５（１）に本願発明による実施例（実施例１）のバイパスコネクタ１Ａの外観図及び断面図を示す。図に示すようにバイパスコネクタは両端のコネクタ部分（１７Ａ，１８Ｂ）及びその両コネクタを接続する中間部分１９からなる。従来のバイパスコネクタにおいては、前述したように長手方向に左右対称の形状を有するために、パイパスコネクタの両端のコネクタ部分に接続するカプラは区別されていなかった。そこで、両端のコネクタ部分を出側カプラ用コネクタ部分１７Ａと入側カプラ用コネクタ１８Ａ部分として識別可能とするための識別手段を中間部分１９に設けた。本実施例においては、この識別手段として中間部分１９の出側カプラ用コネクタ１７寄りの円周外表面上に円周溝２０を形成した。
【００１９】
この円周溝２０の幅は容易に肉眼で認識できる程度の幅であれば良く、例えば１ｍｍ〜５ｍｍ程度のものが好ましい。また、円周溝２０の深さは、パイパスコネクタ１Ａの中間部分１９の肉厚の半分程度であればよい。また、円周溝２０を形成する位置は、円周溝２０によってバイパスコネクタ１Ａの長手方向の向きが識別できる位置であれば良い。例えば、中間部分１９の端寄りであればよく、中間部分１９の端から中間部分の長手方向の長さの１／３の範囲に円周溝２０が含まれていれば、識別を容易に行えることが出来好ましい。中間部分１９の長手方向の中央付近に円周溝からなる識別手段を設けても、容易に識別することが出来ないので好ましくない。また、円周溝２０は図面では１本としたが、本数は特に限らず、バイパスコネクタの長手方向の向きが識別出来ればよい。また、図５では中間部分１９の円周表面を完全に一周する円周溝としたが、図５（２）に示すように破線状の円周溝２０Ａでも良い。
【００２０】
また、パイパスコネクタの材質としては、ステンレスなどの金属や樹脂が使用可能であるが、従来から強度や耐腐食性からステンレスが好適な材質として用いられている。本願発明においても同様の材質が適用可能である。
また、実施例１の説明では、識別手段の円周溝（２０，２０Ａ）を出側カプラ用コネクタ１７寄りに設けるとしたが、バイパスコネクタ１Ａの長手方向の向きが識別できれば良いので、どちらか一方のコネクタ寄りに円周溝を形成すればよく、入側カプラ用コネクタ部分１８寄りに円周溝（２０，２０Ａ）を設けてもよい。さらに、それぞれ形状の異なる円周溝を出側カプラ用コネクタ部分寄り及び入側カプラ用コネクタ部分寄りの双方に設けても良い。
また、後述する実施例４の着色による識別手段を併用することも可能である。
【実施例２】
【００２１】
図６に本願発明による他の実施例（実施例２）のバイパスコネクタ１Ｂの外観図及び断面図を示す。
実施例１と同様、中間部分１９の出側カプラ用コネクタ１７寄りに円周溝を設け、その溝に適応する断面が円形のＯリング２１をはめ込んだものである。その他の条件は実施例１と同様でよい。また、Ｏリング２１の材質としては、シリコンやフッ素樹脂などの樹脂が適用できる。一般に出側カプラは何らかの方法で赤色に着色されていることが多いので、はめ込むＯリング２１も赤色のものであればカプラとバイパスコネクタの接続時おける人為的ミスを減少させることが出来好ましい。また、入側カプラ用コネクタ側１８に識別手段を設ける場合は、一般に入側カプラは何らかの手段により青色に着色されていることが多いので、その場合ははめ込むＯリング２１を青色とすることが好ましい。
また、後述する実施例４の着色による識別手段を併用することも可能である。
【実施例３】
【００２２】
図７に本願発明による他の実施例（実施例３）のバイパスコネクタ１Ｃの外観図及び断面図を示す。
実施例２で用いたＯリングを断面が四角のパッキン状のものとしたものである。他の条件は実施例１及び実施例２と同様でよい。
また、後述する実施例４の着色による識別手段を併用することも可能である。
【実施例４】
【００２３】
図８に本願発明による他の実施例（実施例４）のバイパスコネクタ１Ｄの外観図を示す。図に示すように、バイパスコネクタの長手方向の半分に着色をしたものである。着色される色は特に限定されないが、通常入側カプラは青色、出側カプラは赤色に着色されることが多いので、それにあわせた着色であることが好ましい。長手方向の向きが識別出来るように着色されていればよい。
また、実施例においては着色する範囲をバイパスコネクタの半分の長さとしたが、特に限定せず、例えば出側カプラ用コネクタ部分１７Ａのみを着色することによってもバイパスコネクタの長手方向の識別手段は可能となる。
【実施例５】
【００２４】
図９に本願発明による他の実施例（実施例５）のバイパスコネクタ１Ｅの外観図及び断面図を示す。図９に示すように、バイパスコネクタの長手方向の識別手段として、バイパスコネクタの中間部分１９の縁端部から中間部分１９の長手方向の半分の幅を有する窪み２４を設けたものである。この窪み２４の幅は特に限定しないが、その幅を５ｍｍから中間部分の長手方向の長さの２／３程度の長さとすると、バイパスコネクタの長手方向の識別が容易に行えて好ましい。また、窪み２４の敷設位置は窪み２４の長手方向のどちらか一端が、中間部分１９の縁端部寄りに位置すればよく、中間部分１９の縁端部から縁端部から５ｍｍの範囲に窪みの一端が納まっていることが好ましい。
また、前述した実施例４の着色による識別手段を併用することも可能である。
【実施例６】
【００２５】
図１０に本願発明による他の実施例（実施例６）のバイパスコネクタ１Ｆの外観図及び断面図を示す。図１０に示すように、バイパスコネクタの長手方向の識別手段として、バイパスコネクタの出口カプラ用コネクタ部分１７Ａの円周表面上にコネクタ部分円周溝２５を設けたものである。このコネクタ部分円周溝２５の敷設する位置は、コネクタ部分中央部の平坦部分にコネクタ部分円周溝が含まれればよく、その幅は、１ｍｍ以上で平坦部分の幅以内であればよい。他の条件は実施例１と同様でよい。
前述したように、透析器４の入側コネクタ７及び出側コネクタ８の形状は規格によって定められているが、バイパスコネクタにおいては、カプラと接続した際に、カプラの接続が固定され、液密性を保つシール部分さえ形成されれば形状を変更しても何ら問題ない。
【実施例７】
【００２６】
図１１に本願発明による他の実施例（実施例７）のバイパスコネクタ１Ｇの外観図及びバイパスコネクタ１Ｇの両端の断面図を示す。図１１に示すように、本実施例によるバイパスコネクタ１Ｇの外観は図４で示した従来のバイパスコネクタ１と何ら違いはない。そこで、バイパスコネクタ両端のコネクタ部分を出側カプラ用コネクタ部分１７Ａと入側カプラ用コネクタ部分１８Ａとを識別するための識別手段として、バイパスコネクタ１Ｇの両端の端面の断面形状に変化をもたせたものである。本実施例においては、出側カプラ用コネクタ部分１７Ａ側の断面を四角形とし、入側カプラ用コネクタ部分１８Ａ側の断面を円形とした。
【００２７】
断面形状は上記に限定されず、バイパスコネクタ１Ｇ両端で見分けの行いやすい形状の組み合わせであればよい。例えば、図１１に示す四角形と円形の組み合わせのほか、四角形と円形、六角形と円形、星型と円形等の組み合わせが考えられる。他のバイパスカプラ１Ｇの材質等の条件は実施例１と同様でよい。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】透析装置のカプラと透析器との接続状況を示す断面図
【図２】透析装置のカプラと透析器のコネクタとの接続部の拡大断面図
【図３】透析装置のカプラとバイパスコネクタの接続状況を示す断面図
【図４】従来のバイパスコネクタの断面図
【図５】本願発明によるバイパスコネクタの外観図及び断面図（実施例１）
【図６】本願発明によるバイパスコネクタの外観図及び断面図（実施例２）
【図７】本願発明によるバイパスコネクタの外観図及び断面図（実施例３）
【図８】本願発明によるバイパスコネクタの外観図（実施例４）
【図９】本願発明によるバイパスコネクタの外観図及び断面図（実施例５）
【図１０】本願発明によるバイパスコネクタの外観図及び断面図（実施例６）
【図１１】本願発明によるバイパスコネクタの外観図及び断面図（実施例７）
【符号の説明】
【００２９】
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ、１Ｇ、１Ｆ  バイパスコネクタ
２      入側カプラ
３      出側カプラ
４      透析器
５      液供給通路
６      液排出通路
７      入側コネクタ
８      出側コネクタ
９      動脈血液回路
１０    静脈血液回路
１１    中空糸
１２    入側カプラＯリング
１３    出側カプラＯリング
１４    血液回路接続部
１５    未洗浄部分
１６    バイパスカプラ汚染部分
１７，１８  コネクタ部分
１７Ａ    出側カプラ用コネクタ部分
１８Ｂ    入側カプラ用コネクタ部分
１９    中間部分
１９Ａ  識別手段を有する中間部分
２０    識別手段（円周溝による識別手段）
２０Ａ  識別手段（破線状の円周溝による識別手段）
２１    識別手段（円周溝＋Ｏリングによる識別手段）
２２    識別手段（円周溝＋断面が四角のリングによる識別手段）
２３    識別手段（着色による識別手段）
２４    識別手段（円周上の窪みによる識別手段）
２５    識別手段（コネクタ部分上の窪みによる識別手段）
１００  透析液及び洗浄液等の流れの向きを示す矢印
１０１  血液の流れの向きを示す矢印
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2006000434.tif 000010
【図９】
2006000434.tif 000011
【図１０】
2006000434.tif 000012
【図１１】
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