(57)【要約】      （修正有）【課題】１回の穿刺で、深さの異なる複数の位置に薬液注入が必要となる手技に対して、注入作業が容易で、注入量を均一にすることができ、更に、目的深度を超えての穿刺を確実に防止することのできる薬液注入器具を提供すること。【解決手段】針管１に一つ、好ましくは複数の薬液注入孔１２を備えた注射針と、前記針管から複数段階で同一量の薬液を吐出する定量吐出機能を備えた吐出装置とにより基本構成し、必要に応じて、針管穿刺ルートの体内最深部にあたる部位に、該針管の先端を当て止める安全プレート４を備えた、特に、腫瘍等の病変を含む周辺部に組織マーカーとなる薬液を注入するのに好適な器具として構成した。【選択図】  図１
2006239260.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針管に一つまたは複数の薬液注入孔を有する注射針と、前記針管から複数段階で同一量の薬液を吐出する定量吐出機能を備えた吐出装置とにより構成することを特徴とする薬液注入器具。
【請求項２】
前記針管の薬液注入孔は複数であって、該薬液注入孔は、針管先端および針管側面長手方向の同一直線上にほぼ等間隔に設ける請求項１の薬液注入器具。
【請求項３】
前記針管の薬液注入孔は複数であって、該薬液注入孔は、先端が閉塞された針管の側面長手方向の同一直線状にほぼ等間隔に設ける請求項１の薬液注入器具。
【請求項４】
前記定量吐出機能を備えた吐出装置は、外筒、ガスケット、及びプランジャーを備えたシリンジであって、前記複数段階ごとに、外筒内へのプランジャーの挿入深さを規制する係止手段を設けた請求項1乃至３の薬液注入器具。
【請求項５】
前記定量吐出機能を備えた吐出装置は、針管方向のみに薬液が流出可能な一方向弁に接続されたシリンジと、前記一方向弁とシリンジ間の流路に吐出口を設け、前記シリンジ方向のみに薬液が流出可能な一方向弁に接続された薬液貯留部と、該薬液貯留部からシリンジに常に一定量の薬液を供給する薬液供給手段により構成する請求項１乃至３の薬液注入器具。
【請求項６】
前記シリンジに常に一定量の薬液を供給する薬液供給手段は、薬液吐出後、シリンジのプランジャーを自動的に一定量引き戻し、該シリンジの外筒とプランジャーの定常状態での相対位置を一定に保持する自動定量吸引手段を設ける請求項５の薬液注入器具。
【請求項７】
前記定量吐出シリンジに設ける自動定量吸引手段は、プランジャーに設けるバネ弾性部材により構成し、該弾性部材の弾性復元力により吸引力を得る請求項６の薬液注入器具。
【請求項８】
前記定量吐出機能を備えた吐出装置は、外筒、ガスケット、該ガスケットに連接される押出しロット、該押出しロットを複数段階で定量押出し移動する、手指により操作可能な操作レバー、及び該操作レバーを外筒に固定するアダプターより構成し、前記操作レバー及び／または押出しロットには、操作レバーへの動作が、押出しロットの定量押出し動作に変換される動力伝達手段を備えた請求項１乃至３の薬液注入器具。
【請求項９】
前記操作レバーへの動作を、押出しロットの定量押出し動作に変換する動力伝達手段は、押出しロットに設ける鋸歯状などに複数形成された移動ツメに、操作レバーに連動して往復動作する移動コマを係合させ押出すことにより動力伝達する請求項８の薬液注入器具。  
【請求項１０】
前記針管を人体に穿刺するさい、針管穿刺ルートの体内最深部にあたる部位に人体に施した切開創より挿入され、該針管の先端を当て止めることにより、穿刺深さを規制する、安全プレートを更に備えたことを特徴とする請求項１乃至９の薬液注入器具。
【請求項１１】
前記、請求項１乃至１０の薬液注入器具は、腫瘍等の病変を含む周辺部に組織マーカーとなる薬液を注入するのに用いられることを特徴とする薬液注入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体に薬液を注入するための医療用注入器具に関し、詳しくは、腫瘍等の病変を含む周辺部に組織マーカーとなる薬液を注入するのに特に適した薬液注入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
各種検査で発見された腫瘍等の病変部を外科手術により切除するさいに、該病変部に組織マーカーとして色素剤を含む薬液を注入し、病変部をマーキングしておき、手術時に切除部の指標とすることが行われている。
例えば、近年確立された手術として、早期乳癌の症例であって、腫瘍径１．５ｃｍ以下でリンパ節に転移のない、乳腺切除のみで根治可能な症例に対して、日帰りで腫瘍部の円状切除を行う手術（手術  第５７巻  第１号  ２００３  「特集  最新  乳癌手術」「局所麻酔下の  ｄａｙ  ｓｕｒｇｅｒｙによる乳腺部分切除＋センチネルリンパ節生検」参照）があるが、この手術においても、該色素剤を含む薬液の注入により病変部をマーキングして指標とすることが行われている。
この手術における、病変部（乳腺切離部）を色素剤でマーキングする前後の手順を簡略に示すと、
１．各種画像等から得たれた情報により、腫瘍部上方の乳房表面をマジックインキなどで塗りつぶす。
２．塗りつぶした部分から２ｃｍ離した周囲を、乳腺切離線（切除範囲）としてマジックインキなどにより描く。（図３参照）
３．該切除範囲として描かれた乳腺切離線に沿って、該線上の複数箇所に色素を含む薬液を注射針により注入して、乳腺切除範囲のマーキングとする。
４．その後、前記乳腺切除範囲の人体深部側の乳房の皮膚切開し、該切開創より腫瘍を含む乳腺を剥離して切離する。
といった手法で行われている。
【０００３】
そして、本発明が適用となる前段３．の乳腺切除範囲のマーキングについて従来の手段を更に詳しく説明すると、前記２．の手段により病変部を中心とした周囲の体表に描かれた円周線上のいくつかのポイントに対して、組織マーカー薬液を充填した一般的な針管とシリンジよりなる注射針で、順次穿刺・薬液注入していくものであるが、穿刺方向に対し広範囲に色素注入を行う必要性から、その一箇所の穿刺ポイントにつき、数箇所刺入深さ（薬液の注入深さ）を変えて薬液注入を行っている。即ち、はじめに一番深い位置まで注射針を穿刺して、シリンジの目盛を指標に適当量を注入したのち、少し注射針を引き戻し、より体表に近い位置に同量の薬液を、目盛を指標として注入し、また少し引き戻し同様に薬液を注入するといったことが、前記円周上の数箇所につき繰り返し行われている。
尚、本手法は、乳腺に限らず肝臓等腹部等の組織などでも適用されている手技となっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
前記したように、従来の一般的な注射針による組織マーカー薬液の注入であってもマーキングの目的は達成することはできるが、１箇所の穿刺ポイント毎に、何度も、しかも穿刺深度を変え、更におよそ同量の薬液が注入できるように注意を払いながら薬液注入を行う必要があり、この作業は、面倒で時間の掛かるものとなっている。
また、注入位置（穿刺方向への深さ）も術者の注射針の引き戻しの程度によりその幅が都度異なってしまい、また、注入量も一度の注入量は少量となるため目盛を見ながらの注入は想像以上に面倒な作業で、間違えたり、手元が狂ったりする懸念も払拭できないことから、マーキング対象組織への薬液の注入量をバランスよく均一とすることは至難な作業となっている。
更に、例えば乳腺の切除予定範囲の深層部には血管などがあり、注射針をこれに穿刺すると、合併症などを誘発する要因となる危険を孕んでいることにより、刺入深度を確認しながらの深部への穿刺は、術者に慎重さが求められる気を使う作業となっている。
【０００５】
そこで、本発明の薬液注入器具は、前記した１回の穿刺で、複数の位置に深度を変えて薬液注入が必要となるこの種の手技に対して、該注入作業を容易とし、また、注入量を安定して均一に吐出することができる使い勝手に優れた、特に、組織マーカーとなる薬液を病変部周囲に注入するのに好適な薬液注入器具を提供することを課題とした。
加えて、組織深部へ穿刺する場合でも、目的深度を超えての穿刺を確実に防止することのできる安全で、確実な薬液注入器具を提供することを課題とした。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の薬液注入器具は、針管に一つまたは複数の薬液注入孔を有する注射針と、前記針管から複数段階で同一量の薬液を吐出する定量吐出機能を備えた吐出装置とにより構成した。
そして、複数の薬液注入孔を有する場合のより具体的な器具として、該注入孔を針管先端および針管側面長手方向の同一直線上にほぼ等間隔に設けるか、または、針管の先端を閉塞し、針管側面長手方向の同一直線状にほぼ等間隔に設けて構成した。
【０００７】
一方、前記複数段階で同一量の薬液を定量吐出可能な吐出装置は、次のいずれかの構成とした。
１．外筒、ガスケット、及びプランジャーを備えたシリンジであって、該シリンジに前記複数段階ごとに、外筒内へのプランジャーの挿入深さを規制する係止手段を設けて構成した。
２．針管方向のみに薬液が流出可能な一方向弁に接続されたシリンジと、前記一方向弁とシリンジ間の流路に吐出口を設け、該シリンジ方向のみに薬液が流出可能な一方向弁に接続された薬液貯留部と、該薬液貯留部からシリンジに常に一定量の薬液を供給する薬液供給手段により構成した。
尚、該薬液供給手段の具体的なものとしては、薬液吐出後、シリンジのプランジャーを自動的に一定量引き戻し、該シリンジの外筒とプランジャーの定常状態での相対位置を一定に保持する自動定量吸引手段を備えるものとし、更に、この自動定量吸引手段の具体的ものとして、プランジャーにバネ弾性部材を設け、該弾性部材の弾性復元力を吸引手段とするものとした。
３．外筒、ガスケット、該ガスケットに連接される押出しロット、該押出しロットを複数段階で定量押出し移動する、手指により操作可能な操作レバー、及び該操作レバーを外筒に固定するアダプターより構成し、前記操作レバー及び／または押出しロットには、操作レバーへの動作が、押出しロットの定量押出し動作に変換される動力伝達手段を備えて構成した。
尚、該動力伝達手段の具体的なものとして、押出しロットに設ける鋸歯状などに複数形成された移動ツメに、操作レバーに連動して往復動作する移動コマを係合させて押出すことにより動力伝達手段とするものとした。
【０００８】
また、必要に応じ、前記の構成の薬液注入器具に加え、人体に針管を穿刺するさい、針管穿刺ルートの体内最深部となる面に、人体に施した切開創より予め挿入され、該針管の先端を当て止めることにより、該針管の穿刺深さを規制する安全プレートを更に備えて構成した。
【０００９】
そして、本発明の薬液注入器具は、腫瘍等の病変を含む周辺部に組織マーカーとなる薬液を注入することを最も好適な用途とする器具とした。
【発明の効果】
【００１０】
本構成の複数の薬液注入孔を設けた薬液注入器具によると、針管の長手方向にほぼ等間隔の注入孔が設けられていることより、１つの穿刺ポイントについて一度の薬液注入操作により、各々の注入孔から薬液が吐出されることで、該穿刺ポイントの穿刺経路（人体深さ方向）の広い範囲に一度に薬液を分散注入することができ、従来のように１つの穿刺ポイントに対し、針管を引き戻しながら何度も薬液注入を繰り返す必要をなくし、薬液注入の作業性を飛躍的に向上させることができる。また、注入孔の孔径を同じ大きさあるいは、適度に調節した大きさとすることで、各注入孔から吐出される薬液の量をほぼ均等にすることが可能となり、注入孔の間隔を同等とすることと合わせて、対象組織にほぼ均等でバランスの取れた薬液注入をすることができる。尚、一つの薬液注入孔を有するものでは、本効果は得られないため、本発明においては、複数の注入孔を有するものが特に好ましい形態となる。
【００１１】
また、複数段階で同一量の薬液を定量吐出可能な吐出装置として、定量吐出の段階ごとに、外筒内腔へのプランジャーの挿入深さを規制する係止手段を設けたシリンジを用いると、プランジャーへの一度の押圧（一つの段階）による、該シリンジの外筒内へのスライドが係止手段により規制されるため、薬液は、予め定められた必要量のみが吐出され、過度の注入などが避けられ、各段階で注入する薬液量を安定的に均一なものとすることができる。また、従来のように外筒の目盛を観察しながらの注入を不要とすることができ、係止手段により、該スライドが必ず一旦強制的に止められることにより、注入作業を安全で容易なものとすることができる。
一方、吐出装置として、薬液貯留部から常に一定量の薬液がシリンジに供給される構成のシリンジ装置を用いると、シリンジ内の薬液の量は常に一定であることから、プランジャーの一度の押圧による薬液の吐出量は常に同一量とり、前記の吐出装置と同様に、各段階で注入する薬液量を安定的に均一なものとすることができる。また、外筒の目盛を観察しながらの注入を不要とすることも前記同様の効果であり、更に、薬液吐出後、自動的に一定量プランジャーが引き戻され、薬液がシリンジ内に充填されることで、更に注入作業を容易なものとすることができる。
また、吐出装置として、押出しロットや操作レバーを備えるガンタイプの装置を用いると、操作レバーの一度のトリガー操作により押出される押出しロットの量は一定であるため、当然、吐出される薬液の量は一定となることから、前記同様、各段階で注入する薬液量を安定的に均一なものとすることができる。また、目盛を観察しながらの注入を不要とすることも前記同様の効果であり、薬液の定量吐出操作がトリガー操作のみとなることと併せて注入作業を容易なものとすることができる。
以上のように、前述したいずれの手段によっても同様な作用効果を得ることができる。また、本効果は、前記した針管に一つの薬液注入孔を有するものであっても期待することができる。
【００１２】
更に、前記構成に加え、人体に針管を穿刺するさい、穿刺ルートの体内最深部の面に、予め人体に施した切開創より挿入する安全プレートを設けると、穿刺した針管の先端が、挿入された安全プレートの面に当たって止まり、刺入深さを規制することにより、穿刺した針管が必要以上の深部まで及ばないため、深層部にある血管等への誤穿刺の懸念を排除することができ、術者及び患者の負担を減らす安全な薬液注入器具とすることができる。
【００１３】
更に、本発明の薬液注入器具を、腫瘍等の病変部に組織マーカーとなる薬液を注入するための器具として用いると、次のような手順で、病変部（例えば、乳腺切離部）を色素剤でマーキングすることができる。
１．各種画像等から得たれた情報により、腫瘍部上方の乳房表面をマジックインキなどで塗りつぶす。
２．塗りつぶした部分から２ｃｍ離した周囲を、乳腺切離線（切除範囲）としてマジックインキなどにより描く。
３．別に設定された、病変部下部（深層部）に至る皮膚切開線を切開し（病変切除、取り出しのための切開創）、該切開創より体内の針管穿刺ルートの最深部に当たる面に安全プレートを挿入する。
４．前記した、乳腺切離線上の適当なポイントに組織マーカーとなる色素剤を含む薬液を充填した本器具の針管を、病変部側に薬液注入孔を向けて、針管先端が前記安全プレートに当たり止るまで刺入する。
５．刺入したら、シリンジのプランジャーを一段階、係止手段により止まるまで押圧し、薬液を注入する。
６．前記乳腺切離線上のいくつかのポイントに、順次、４．の穿刺、５．の注入の作業を繰り返し、病変部へのマーキングを行う。
この手段によれば、一箇所の穿刺ルートについて、一度の注入操作で、適量の薬液を穿刺方向への適度な範囲に拡散させて注入することができる。また、シリンジは複数段階で同量の薬液を注入することができ、かつ段階ごとに係止手段を備えているため、前記操作を、前記乳腺切離線のいくつかのポイントについて、同じ器具を用いて連続して行うことできるなど、本用途に最適な器具とすることができる。
【００１４】
以上の作用、効果をまとめると、組織マーカー薬液等の注入について、
・従来の一般的な注射針を用いて行っていた作業を飛躍的に効率良く容易にすることができる。
・病変部などに注入されるマーキング剤などの注入量を、均等でバランスの取れたものとすることがきる。
・注入に関わる作業を安全確実なものとし、患者、術者に負担の少ないものとすることができる。
などの効果が期待される薬液注入器具を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明の実施の形態の一例につき図面を参考にしながら詳細に説明する。図１は、本発明の実施の形態を示す薬液注入器具の全体の構成図で、Ａが注射針及びシリンジ、Ｂが安全プレートを示している。尚、図中の円囲みの中は針管先端部の拡大図を示す。
本実施の形態の器具は、針管１と、該針管基部に設け針管１及びシリンジ３を接続する針基２と、該針基２に接続するシリンジ３よりなる注射針と、該注射針と独立して用いられる安全プレート４より基本構成される。
針管１は、ステンレスパイプより形成され、先端は穿刺部となる刃面１１を設け、側面部の長手方向の同一直線上にほぼ等間隔に複数（本例では３箇所）の薬液注入孔１２を設けて構成して、該薬液注入孔１２の間隔は、特定するものではないが、本例では、先端の吐出孔を含めて各々の１０ｍｍ程度とし、孔径は総て同じ大きさとなるよう形成した。
尚、針管先端部は、ステンレスパイプを減径処理し、先端の孔を閉塞して、該閉塞した先端部に刃面を設け、側面のみに複数の薬液注入孔１２を設けたものとしてもよく、この場合は、より各注入孔からの薬液吐出を均一なものとする可能性がある。また、注入する薬液の粘度が高く、複数の注入孔１２から均一な薬液吐出が期待できない場合には、針管１先端あるいは側面に唯一つの薬液注入孔１２を設けた器具が選択される。
針基２は、樹脂あるいは金属の成形品あるいは切削品よりなり、先端側は、注射針と接着、あるいは溶着により接続され、後端はメステーパーが形成されており、後記するシリンジ外筒３１の筒先３１１のオステーパー部と接続されている。
シリンジ３は、ある程度の柔軟性と剛性を有する樹脂よりなり、前記した針基２との接続部となる筒先３１１、及び必要に応じて目盛３１４を備えた外筒３１、該外筒内腔を摺動するゴム弾性樹脂よりなるガスケット３２、及び、ガスケット３２に接続され、該ガスケット３２を外筒３１内でスライド操作するプランジャー３３により構成し、複数段階で薬液を定量吐出させる手段として、プランジャー３３には、等間隔に複数の突起部３３１を設け、一方、外筒３１の後端部の開口部３１５には前記プランジャー３３の突起部３３１と係合し係止するストッパー手段３１２を設けて構成している。尚、この係止手段の一例の詳細については後記する。
【００１６】
安全プレート４は、適度の柔軟性と剛性を備えた樹脂により円盤状などに形成されたプレートで、必要に応じて操作性を良くするための把持部などを設けても良い。切開創９１より切離組織等の下部（人体深部側）に挿入されることと、切除範囲となる切離組織の大きさを考慮し、大きさは必要かつ十分な大きさの範囲で最小限の大きさとなる直径６０ｍｍから１２０ｍｍ程度が望ましく、厚さは強度が保て、かつ極力薄い０．５ｍｍから３ｍｍ程度が望ましい。
【００１７】
図２は、前記実施の形態の定量吐出可能なシリンジに設ける係止手段の一例を示している。該係止手段は、複数の段階で同量の定量吐出が可能となるように、プランジャー３３に、一度の吐出量に対応するスライド距離を間隔とした突起部３３１を穿刺ポイントの数に適合させ複数設け、一方、外筒３１開口部３１５の内腔には前記プランジャーの突起部３３１と係合して、一旦プランジャー３３のスライドを阻止する突起した受け部３１２を設けて構成し、該受け部３１２に前記プランジャーの突起部３３１が当たることにより、プランジャー３３のスライドを止める定量吐出可能な係止手段とした。
また、外筒３１の開口部３１５にスリット３１３を設けることにより、前記によりプランジャー３３のスライドは、一旦係止されるが、より強くプランジャー３３を押し込むことにより、該該当１のスリット３１３の隙間が押し開かれ、開口部３１５が大きくなることで、前記突起部３３１は受け部３１２を乗り越え前進し、次の突起部３３１まで外筒３１内に挿入することができるように構成されている。
尚、係止手段は、本手段に限定されるものではなく、別のどのような係止手段が用いられても良い。
【００１８】
図３は、本発明の別の実施の形態で、前記と異なる複数段階で薬液を定量吐出可能な吐出装置を用いた例を示している。
本吐出装置は、外筒５１１、ガスケット５１２、プランジャー５１３、及び該プランジャー５１３の後端側に取り付けられたバネ５１５よりなり、薬液を定量吐出するためのシリンジ５１と、
該シリンジ５１と注射針と後記する薬液貯留部５３が接続されるコネクタ５２と、
外筒５３１、ガスケット５３２、及びプランジャー５３３よりなり、薬液を貯留しておき、該薬液をシリンジ５１へ供給するための薬液貯留部５３より構成され、
シリンジ５１は、筒先５１４の雄テーパーでコネクタ５２の後端に接続され、該コネクタ５２内部に取り付けられている第一の一方向弁５２１により針管１方向のみに薬液が流出可能となっており、
一方、薬液貯留部５３は、ロックリングを備えた筒先５３４の雄テーパーにより、コネクタ５２の、前記第一の一方向弁５１２とシリンジ５１間に分岐して設けた接続部５２２に結合され、該コネクタ５２内部に取り付けられている第二の一方向弁５２３によりコネクタ５２（シリンジ５１）方向のみに薬液が流出可能な構造となっている。
また、前記シリンジ５１の外筒５１１後端から突出したプランジャー５１３部分に、外筒５１１内に所望量（一回の薬液注入量）の空間が形成されるサイズのバネ５１５を設け、該バネ５１５による弾性復元力（伸展力）を、薬液貯留部５３からシリンジ５１内への自動薬液吸引手段としている。即ち、バネ５１５の弾性に抗してプランジャー５１３を押圧して外筒５１１内の薬液を排出し、押圧を解除すると、バネ５１５の復元力（伸展力）によりプランジャー５１３が自動的に一定量引き戻される（元の位置に戻る）ことで、薬液が、薬液貯留部５３から外筒５１１内に自動吸引され、シリンジ内には常に同一量の薬液が補充される構造となっている。
以上のように、この押圧操作を繰り返すことにより複数段階で同一量の薬液が定量吐出可能な装置となっている。
尚、自動定量吸引手段は、本例に限定されるものではなく、別のどのような吸引手段が用いられても良い。
【００１９】
図４は、本発明の更に別の形態の複数段階で薬液を定量吐出可能な吐出装置で、ガンタイプの装置を用いた例を示す。
本吐出装置は、針管１に接続された外筒６０１、ガスケット６０２、及び、該ガスケット６０２に連接され、後記する移動コマ６４との係合部となる鋸歯状に複数形成された移動ツメ６１１を備えた棒状の押出しロット６１よりなるシリンジ部と、
レバー把持部６２１、トリガー６２２、及び、該レバー把持部６２１とトリガー６２２の相対位置を規制し、引き金操作を可能とするトリガースプリング６２３よりなり、手指による引き金操作で、前記押出しロット６１を複数段階で定量押出し可能とする操作レバー６２と、
該操作レバー６２を前記シリンジ部の外筒６０１に取り付けるアダプター６３と、
前記操作レバー６２の引き金操作の運動を、押出しロット６１の定量押出し運動に変換するために前記トリガー６２２に僅かに可動可能に取り付けられた、前記移動ツメ６１１に係合する移動コマ６４、及び、該移動コマ６４に取り付けられ、この可動を規制するスプリング６４１よりなる動力伝達手段により構成しており、
定量吐出の動作を説明すると、レバー把持部６２１を保持してトリガー６２２をトリガースプリング６２３の弾性に抗して引く操作（引き金操作）により、トリガー６２２に取り付けられている移動コマ６４が支点６２４を中心に回動運動し、該移動コマ６４が係合する移動ツメ６１１に引っかかり連動させ、係合状態が無くなるまで押出しロット６１を一定の長さ針管側に押出すことで、一定量の薬液を吐出することができる。
一方、薬液吐出後、トリガー６２２への把持を緩めるとトリガースプリング６２３の弾性復元力により、トリガー６２２は元の位置に戻され、該トリガー６２２に取り付けられている移動コマ６４も元の位置に戻るが、この際、該移動コマ６４と移動ツメ６１１が接触すると、該移動ゴマ６４に取り付けられたスプリング６４１が弾性により潰れることにより、移動コマ６４が僅かに可動され（押下げられ）、該接触により押出しロット６１が後部へ戻ることを防止している。
以上のようなトリガー操作を繰り返すことにより複数段階で同一量の薬液が定量吐出可能な装置となっている。
尚、ガンタイプの薬液等の吐出装置は数多く公知となっており、本例に限定することなくあらゆる公知のものを用いても良い。
また、複数段階で定量吐出が可能な手段であれば、前述してきたような吐出手段に限らす、いかなる手段が用いられても良い。
【００２０】
図５、図６は、本実施の形態の器具を乳腺部分切除手術に用い、乳癌組織に組織マーカーとなる色素薬液を注入するときの使用状態を説明するための模式図を示している。
図５は、手術前に各種画像等から得たれた情報により、乳房表面にマジックインキなどで描かれた病変部、及び病変部周囲に描かれた乳腺切離線（切除範囲）を示しており、内側の範囲（図面上は、円形）は病変部７、外側の円は前記病変部７から２０ｍｍの周囲に描かれた乳腺切離線８１を示している。
組織マーカーの注入は、この乳腺切離線８１を指標として行われるが、病変部位に満遍なく色素薬液が拡散されるように、前記乳腺切離線８１上にバランス良く（大よそ、等間隔となるように）複数（本例においては、８箇所）の穿刺ポイント８２を想定し、該穿刺ポイント８２に沿って本器具を順次穿刺し、色素薬液を注入していく。
図６は、前記穿刺ポイントに、本器具を穿刺した状態を示す模式図を示している。（図面では、点線が穿刺ポイントの１箇所目を穿刺したときの状態の仮想線、実線が４箇所目に穿刺したときの状態を示している。）
本器具の注射針により、乳房９の病変部７周囲の穿刺ポイント８２に、順次、針管穿刺、薬液注入をしていくものであるが、該注射針の穿刺に先立ち、病変最深部より乳房深部側（図面では下側）に設定された、手術のさいに器具を挿入し、病変部７周囲を切離、取り出すための切開創９１から、安全プレート４を、前記穿刺ポイント面全体をカバーする範囲に挿入しておく。
そして、本発明の注射針を、想定された穿刺ポイントに、薬液注入孔１２を病変部７の方向（乳腺切離線の中心方向）に向け、前記安全プレート４に針管先端が当たり止るまで刺入し、該止まった位置で、前記シリンジ３のプランジャーを押圧し、前記一段階分となる突起部３３１から突起部３３１までに対応する薬液を注入する。続けて、この穿刺、注入を前記複数の穿刺ポイント８２につき順次行なう。
【００２１】
前記してきた、本実施の形態の器具を使用して、乳腺部分切除手術のさいの乳癌組織をマーキングする手技をまとめて説明する。
１．各種画像等から得たれた情報により、腫瘍部上方の乳房表面をマジックインキなどで塗りつぶす。
２．塗りつぶした部分から２ｃｍ離した周囲を、乳腺切離線８１（切除範囲）として、マジックインキなどにより描く。
３．別に設定された病変部７の下側（深層部側）の皮膚切開線を切開し、該切開創９１より体内の針管穿刺ルートの最深部に当たり、穿刺ポイント８２全体をカバーする面に安全プレート４を挿入する。
４．一方、本発明の注射器に、穿刺ポイントの数に対応した量の組織マーカーとなる色素剤を含む薬液を充填する。
５．前記した、乳腺切離線上８１の穿刺ポイント８２に前記薬液を充填した本注射器の針管１を、薬液注入孔１２を病変部７側向けて、針管１の先端が前記安全プレート４に当たり止るまで刺入する。
６．刺入したら、シリンジ３のプランジャー３３を一段階、プランジャー３の突起部３３１及び外筒３１の受け部３１２が係合して止まるまで押圧し、定量の薬液を注入する。
７．前記乳腺切離線６上の複数の穿刺ポイント７に、順次、５．の穿刺、６．の注入の作業を繰り返し、病変部７へバランスよく均一なマーキングを行う。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の実施の形態を示す全体構成図
【図２】前記実施の形態のシリンジの係止手段を示す構成図
【図３】本発明の他の実施の形態を示す全体構成図
【図４】本発明の更に別の実施の形態を示す全体構成図
【図５】本発明の器具の使用状況を示す参考図
【図６】本発明の器具の使用状況を示す模式図
【符号の説明】
【００２３】
１．    針管
１１．  刃面
１２．  薬液注入孔
２．    針基
３．    シリンジ
３１．  外筒
３１１．筒先
３１２．受け部（ストッパー手段）
３１３．スリット
３１４．目盛
３１５．開口部
３２．  ガスケット
３３．  プランジャー
３３１．突起部
４．    安全プレート
５１．  シリンジ
５１５．バネ
５２．  コネクタ
５２１．第一の一方向弁
５２３．第二の一方向弁
５３．  薬液貯留部
６１．  押出しロット
６１１．移動ツメ
６２．  操作レバー
６２１．レバー把持部
６２２．トリガー
６２３．トリガースプリング
６３．  アダプター
６４．  移動コマ
６４１．スプリング
７．    病変部（ターゲット）
８１．  乳腺切離線
８２．  穿刺ポイント
９．    乳房
９１．  切開創
【図１】
2006239260.tif 000003
【図２】
2006239260.tif 000004
【図３】
2006239260.tif 000005
【図４】
2006239260.tif 000006
【図５】
2006239260.tif 000007
【図６】
2006239260.tif 000008