(57)【要約】【課題】  薬剤を使用することなく、角膜上皮のフラップを容易に作ることができ、刃先先端の加工をより容易に行える角膜手術用ブレード及び角膜手術装置を提供する。【解決手段】  角膜手術装置は、角膜を略平坦に押圧する押圧手段と、該押圧手段により押圧された角膜上皮をフラップ状に切開及び剥離するためのブレードと、ブレードを駆動源により横振動させつつ前進移動させる移動機構とを備え、ブレードの刃先部を形成する第１刃先面と第２刃先面の成す角度αが６０度以上、１４０度未満であり、第１刃先面と第２刃先面の後方の高さＨが３μm以上であることを特徴とする。【選択図】      図４
2006239409.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
角膜を略平坦に押圧する押圧手段と、該押圧手段により押圧された角膜上皮をフラップ状に切開及び剥離するためのブレードと、該ブレードを駆動源により横振動させつつ前進移動させる移動機構とを備え、前記ブレードの刃先部を形成する第１刃先面と第２刃先面の成す角度が６０度以上、１４０度未満であり、前記第１刃先面と第２刃先面の後方の高さが３μm以上であることを特徴とする角膜手術装置。
【請求項２】
請求項１の角膜手術装置において、前記ブレードの前記第１刃先面と第２刃先面の成す角度が７０〜１２０度であることを特徴とする角膜手術装置。
【請求項３】
請求項１の角膜手術装置において、前記ブレードの刃先部の先端を通る中心線（Ｌ１）に対する下側の第２刃先面の角度が、角膜上皮の切開及び剥離時に前記押圧手段により押圧される角膜の水平面に対する前記中心線（Ｌ１）の角度よりも大きいことを特徴とする角膜手術装置。
【請求項４】
角膜を略平坦に押圧する押圧手段と、該押圧手段により押圧された角膜上皮をフラップ状に切開及び剥離するためのブレードと、該ブレードを駆動源により横振動させつつ前進移動させる移動機構とを備え、前記ブレードの刃先部を形成する第１刃先面と第２刃先面の成す角度が３０〜８０度であり、前記刃先部の先端には高さ１〜３μmの平坦面が形成されていることを特徴とする角膜手術装置。
【請求項５】
角膜上皮をフラップ状に切開及び剥離するための角膜手術用ブレードにおいて、ブレードの刃先部を形成する第１刃先面と第２刃先面の成す角度が６０度以上、１４０度未満であり、前記第１刃先面と第２刃先面の後方の高さが３μm以上であることを特徴とする角膜手術用ブレード。
【請求項６】
角膜上皮をフラップ状に切開及び剥離するための角膜手術用ブレードにおいて、ブレードの刃先部を形成する第１刃先面と第２刃先面の成す角度が３０〜８０度であり、前記刃先部の先端には高さ１〜３μmの平坦面が形成されていることを特徴とする角膜手術用ブレード。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、角膜上皮をフラップ状に切開するに好適な角膜手術装置及び角膜手術用ブレードに関する。
【背景技術】
【０００２】
角膜の一端を残して角膜上皮から実質に至る厚さ１５０μｍほどの部分を層状に切開してフラップを形成し、その後レーザビームにより実質を矯正量分切除し、再びそのフラップを戻すというＬＡＳＩＫ手術（Laser in Situ Keratomileusis）が知られている。このＬＡＳＩＫでは、角膜を層状に切開するマイクロケラトームと称される角膜手術装置が使用されている。
近年では、ＬＡＳＩＫが適用できない薄い角膜に対応可能で、術後の痛みがＬＡＳＩＫとＰＲＫ（photorefractive keratectomy）との中間に位置するＬＡＳＥＫ手術（Laser Epithelial Keratomileusis）が注目されている。このＬＡＳＥＫ手術では角膜円形切除機（epi-trephine）を使って角膜上皮部に一部ヒンジを残した円形に切り込みを入れ、角膜上皮をアルコールに浸して膨れさせた後、ゴルフメス等でボウマン膜の上にある角膜上皮のみを剥がしていた。しかし、この方法は、アルコールという薬剤の使用により角膜がダメージを受けることがある。また、フラップエッジも汚く、ＬＡＳＩＫに比べて手術に時間が掛かるという問題があった。
この問題の対応として、薬剤を使用することなく、角膜上皮フラップを容易に作ることができる角膜手術装置及びそのためのブレードが下記特許文献１で提案されている。この装置におけるブレードは、刃先端が１〜５０μｍで、刃先先端の角部を半径０．５〜２５μｍで丸めた形状である。
【特許文献１】特開２００３−１７５０７１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上記のようにブレードの刃先先端に丸みを付けることで、角膜上皮のみを剥がすことが可能であるが、丸み付けを機械加工で行う場合、その安定した丸み付けの加工が難しい問題があった。
【０００４】
本発明は、上記従来技術に鑑み、薬剤を使用することなく、角膜上皮のフラップを容易に作ることができ、刃先先端の加工をより容易に行える角膜手術用ブレード及び角膜手術装置を提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するために、本発明は次のような構成を備えることを特徴とする。
【０００６】
（１）  角膜を略平坦に押圧する押圧手段と、該押圧手段により押圧された角膜上皮をフラップ状に切開及び剥離するためのブレードと、該ブレードを駆動源により横振動させつつ前進移動させる移動機構とを備え、前記ブレードの刃先部を形成する第１刃先面と第２刃先面の成す角度が６０度以上、１４０度未満であり、前記第１刃先面と第２刃先面の後方の高さが３μm以上であることを特徴とする。
（２）  （１）の角膜手術装置において、前記ブレードの前記第１刃先面と第２刃先面の成す角度が７０〜１２０度であることを特徴とする。
（３）  （１）の角膜手術装置において、前記ブレードの刃先部の先端を通る中心線（Ｌ１）に対する下側の第２刃先面の角度が、角膜上皮の切開及び剥離時に前記押圧手段により押圧される角膜の水平面に対する前記中心線（Ｌ１）の角度よりも大きいことを特徴とする。
（４）  角膜を略平坦に押圧する押圧手段と、該押圧手段により押圧された角膜上皮をフラップ状に切開及び剥離するためのブレードと、該ブレードを駆動源により横振動させつつ前進移動させる移動機構とを備え、前記ブレードの刃先部を形成する第１刃先面と第２刃先面の成す角度が３０〜８０度であり、前記刃先部の先端には高さ１〜３μmの平坦面が形成されていることを特徴とする。
（５）  角膜上皮をフラップ状に切開及び剥離するための角膜手術用ブレードにおいて、ブレードの刃先部を形成する第１刃先面と第２刃先面の成す角度が６０度以上、１４０度未満であり、前記第１刃先面と第２刃先面の後方の高さが３μm以上であることを特徴とする。
（６）  角膜上皮をフラップ状に切開及び剥離するための角膜手術用ブレードにおいて、ブレードの刃先部を形成する第１刃先面と第２刃先面の成す角度が３０〜８０度であり、前記刃先部の先端には高さ１〜３μmの平坦面が形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、ブレードの刃先先端の加工をより容易に行え、角膜上皮のフラップを容易に作ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、本発明の一形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明に係る角膜手術装置の概略構成図である。
【０００９】
１は角膜手術装置本体である。本体１の前側（図１中の左側）には、装置を患者眼に固定するためのサクション部３と、角膜上皮を剥離及び切開するブレード２０を持ちサクション部３上を直進移動するカッティング部２とが設けられている。
【００１０】
本体１内には、カッティング部２を剥離方向へ直進移動させるための送り用モータ１１と、ブレード２０に横方向の振動を与えるための振動用モータ１２とが内蔵されている。モータ１１の回転軸には送りネジ１３が連結されている。送りネジ１３には取付部材１４が螺合し、取付部材１４にはモータ１２と連結部材１７とが固定されている。モータ１１の正逆回転により、送りネジ１３及び取付部材１４を介してモータ１２及び連結部材１７が前後方向へ移動し、これによってカッティング部２が前後移動する。連結部材１７には回転シャフト１５が回転可能に保持されている。回転シャフト１５の先端には回転中心から偏った位置に偏心シャフト１６が植設されており、偏心シャフト１６はブレード２０に横振動を与える。
【００１１】
図２はカッティング部２及びサクション部３に関する図１の拡大図である。カッティング部２は、ブレード２０を横振動可能に保持するブレードホルダー２１ａ及びホルダーブロック２１ｂと、偏心シャフト１６によって生じる横振動をブレード２０に伝えるための第１振動伝達部材２２と、第１振動伝達部材２２による横振動をブレード２０に伝える第２振動伝達部材２３と、取付部材２４ａによってホルダーブロック２１ｂに固設された角膜押え部材２４とから構成される。ホルダーブロック２１ｂの内部には回転シャフト１５が挿入される回転穴が設けられ、連結部材１７の先端部が固定されている。
【００１２】
ブレード２０はステンレス、スティール等を刃先に使用した金属ブレード、ダイアモンド、サファイア等の鉱物を刃先に使用した鉱物ブレード、プラスチック等の樹脂ブレードが利用される。ブレード２０は、水平面に対して１５〜３０°の進入角度でブレードホルダー２１ａとホルダーブロック２１ｂとの間で横振動可能に保持されている。本装置のブレード２０の進入角度は約２５°としている。ブレード２０の刃先形状については後述する。
【００１３】
第１振動伝達部材２２はホルダーブロック２１ｂに形成された受け溝内で横方向に移動可能になっている。また、第１振動伝達部材２２は上方向及び下方向をホルダーブロック２１ｂによって保持されている。第１振動伝達部材２２には偏心シャフト１６に係合する縦溝２２ａが形成されており、振動用モータ１２の回転駆動によって回転シャフト１５が回転すると、第１振動伝達部材２２には縦溝２２ａに係合した偏心シャフト１６の周動によって横方向への運動力が加わる。これにより、第１振動伝達部材２２が横振動する。
【００１４】
第２振動伝達部材２３はホルダーブロック２１ｂに形成された受け溝内で横方向に移動可能になっている。また、第２振動伝達部材２３は上方向をホルダーブロック２１ｂ、下方向をブレードホルダー２１ａによってそれぞれ保持されている。第１振動伝達部材２２には、その下方に、ブレード２０側に突出した凸部２２ｂが設けられており、第２振動伝達部材２３には凸部２２ｂに係合する縦溝２３ａが形成されている。回転シャフト１５の回転（偏心シャフト１６の周動）によって第１振動伝達部材２２が横振動すると、第２振動伝達部材２３には縦溝２３ａに係合した凸部２２ｂの横振動によってさらに横方向への運動力が加わる。これによって第２振動伝達部材２３が横振動し、さらに第２振動伝達部材２３に固定されたブレード２０が横振動する。
【００１５】
角膜押え部材２４はブレード２０の前側（図２中の左側）に設けられており、ブレード２０による角膜上皮の切開と剥離に先立って、カッティング部２の進行に伴い患者眼角膜を平坦に押圧する。ブレード２０が角膜押え部材２４によって平坦に押圧された角膜上皮を切開及び剥離し、ボウマン膜から剥がされた角膜上皮のフラップが形成される。
【００１６】
なお、角膜上皮をボウマン膜から引き離すために、角膜押え部材２４の下面に対するブレード２０の刃先尖端の位置は、角膜上皮の厚さ分より下に位置させる。その間隔は１００〜３００μｍが好ましい。本実施形態では１５０μｍ程度とされている。
【００１７】
サクション部３は固設部材３０、サクションリング３１、サクションパイプ３２等から構成されており、サクションリング３１は固設部材３０によって本体１に固設されている。サクションリング３１は断面形状がコの字型の略円筒形状をしており、患者眼に当接させるための円形の凹部３１ａと、凹部３１ａに対して同心円である開口部３１ｂとが形成されている。手術の際、サクションリング３１が患者眼に設置されると、患者眼角膜は開口部３１ｂから上部に突出し、患者眼にサクションリング３１の下端部と開口部３１ｂの開口端部が当接され、その当接によって吸引用の空間Ｓが確保される。
【００１８】
サクションパイプ３２はサクションリング３１に植設されており、図示なきバキューム用チューブと接続され、そのバキューム用チューブはポンプ４１まで伸延している。サクションパイプ３２内部に設けられた吸引通路３２ａは凹部３１ａと連通しており、ポンプ４１によって吸引通路３２ａを介して空間Ｓ内の空気を吸引排出することにより、サクションリング３１を患者眼に吸着固定する。この固定に際しては、術者が本体１を保持することによって開口部３１ｂの位置決定を容易にし、装置を安定して保持することができる。
【００１９】
また、サクションリング３１には図示なき圧力検出用パイプが植設されており、圧力検出用パイプは図示なきチューブによって圧力検出器３３に接続されている。圧力検出器３３は圧力検出用パイプを介し、ポンプ４１によって吸引された空間Ｓ内の空気圧を検出する。制御部４０は圧力検出器３３の検出した空気圧に基づき、送り用モータ１１、振動用モータ１２、ポンプ４１等の動作を制御する。
【００２０】
次に、ブレード２０の形状を説明する。図３（ａ）はブレード２０全体の平面図、図３（ｂ）はその断面図を示す。このブレード２０は、長さＬａ＝約８ｍｍ、幅Ｌｂ＝約１３ｍｍ、基部厚さＬｔ＝約０．２５ｍｍである。３００は第２振動伝達部材２３を嵌め込む２つの穴である。ブレード２０の前側には、傾斜を付けた２つの後方刃面３０３ａ，３０３ｂと、後述する形状の刃先部３０４とからなる刃部３０２が形成されている。後方刃面３０３ａ，３０３ｂは、基部厚さＬｔの中心線に対して同一角度を成すように傾斜して形成されている。２つの後方刃面３０３ａ，３０３ｂが成す角度θ１＝１５〜４０°であり、本実施形態ではθ１＝１９°としている。なお、後方刃面３０３ａ，３０３ｂの成す角度θ１は、研磨を容易にすために、最先端の刃先部３０４に向かうに従って２〜３段階で段階的に大きくなるようにしても良い。
【００２１】
図４は、ブレード２０の刃先部３０４の第１形状を説明するための拡大図である。第１形状の刃先部３０４は、後方刃面３０３ａ，３０３ｂの傾斜角度に対して、さらに大きな角度で斜めにカットした第１刃先面３０５ａと第２刃先面３０５ｂが形成されている。ブレード２０の刃先部３０４を鈍くすれば、上皮のみを剥離したフラップの作成が可能になる。特開２００３−１７５０７１号公報では、刃先部を鈍くするために角部を丸めた形状のものを提案したが、安定した丸め形状の加工は難しい。製造上は直線的に研磨加工した形状の方が容易である。
【００２２】
そこで、本装置のブレード２０では、刃先部３０４を鈍くするために、最先端の第１刃先面３０５ａと第２刃先面３０５ｂが成す角度を、後方刃面３０３ａ，３０３ｂの角度θ１よりも大きい角度αとしている。刃先角度αは、角膜上皮の切開を可能にするが、角膜上皮より硬いボウマン膜までは切開しない角度で決定する。刃先角度αが小さすぎると（鋭くし過ぎると）ボウマン膜まで切り込み、上皮のみを剥離できなくなる。逆に、刃先角度αが大きすぎると（鈍くし過ぎると）、角膜上皮を切開できずに上皮が残る。この刃先角度αは、６０°以上、１４０°未満である。好ましくは７０°〜１２０°である。また、第１刃先面３０５ａ，第２刃先面３０５ｂの後方の高さＨは（第１刃先面３０５ａと後方刃面３０３ａの境界位置をＰａ、第２刃先面３０５ｂと後方刃面３０３ｂの境界位置をＰｂとしたときの、ＰｂからＰａまでの高さは）、少なくとも３μm以上を確保し、好ましくは５μm以上を確保する。
【００２３】
図５は、第１形状の刃先部３０４における角度αの許容範囲を確認するための実験結果の図である。実験は豚眼を用いて行った。実験は、刃先角度α＝約４０°，約６０°，約８０°，約１２０°，約１４０°，約１６０°の７つのタイプで、それぞれ３個（Ａ，Ｂ，Ｃ）を作成して行った。実験におけるブレード２０の送り速度は約２mm／秒、振動数は9,000rpmとした。
【００２４】
図４及び図５において、αａは中心線Ｌ１方向に対する第１刃先面３０５ａの角度であり、αｂは中心線Ｌ１方向に対する第２刃先面３０５ｂの角度である。刃先角度α＝αａ＋αｂとなる。また、ｈａは、第１刃先面３０５ａと第２刃先面３０５ｂとが交わる最先端の位置Ｐｏから位置Ｐａまでの高さであり、ｈｂは位置Ｐｏから位置Ｐｂまでの高さである。刃先高さＨ＝ｈａ＋ｈｂとなる。なお、後方刃面３０３ａ，３０３ｂの成す角度θ１＝１９°である。
【００２５】
刃先角度約４０°タイプ：ブレードＡ，Ｂ，Ｃとも上皮を剥離できたものは無く、実質まで切開された。なお、ブレードは、何れも第２刃先面３０５ｂの角度αｂ＝９．５°で、第１刃先面３０５ａのみ研磨であった。また、ブレードＡ，Ｂの刃先高さＨ＝２μmであり、ブレードＣの刃先高さＨ＝５μmであった。
【００２６】
刃先角度約６０°タイプ：ブレードＡ，Ｂ，Ｃとも上皮を剥離できたものは無く、実質まで切開された。この実験のブレードについても、何れも第２刃先面３０５ｂの角度αｂ＝９．５°で、第１刃先面３０５ａのみ研磨であった。また、ブレードＡ，Ｂの刃先高さＨ＝２μmであり、ブレードＣの刃先高さＨ＝６μmであった。
【００２７】
刃先角度約８０°タイプ：ブレードＡ，Ｂ，Ｃともほとんどの部分が上皮切開及び剥離できた。刃先高さＨは、ブレードＡが９μm、ブレードＢが５μm、ブレードＣが３μmであった。
【００２８】
刃先角度約１００°タイプ：ブレードＡ，Ｂ，Ｃとも上皮切開及び剥離ができた。特にブレードＢ，Ｃで切開したときのベッド面はきれいであった。刃先高さＨは、ブレードＡが５μm、ブレードＢ，Ｃが１２μmであった。
【００２９】
刃先角度約１２０°タイプ：ブレードＡ，Ｂ，Ｃとも上皮切開及び剥離ができた。何れもきれいなベッド面であった。刃先高さＨは、ブレードＡ，Ｂが３μm、ブレードＣが５μmであった。
【００３０】
刃先角度約１４０°タイプ：ブレードＡ（α＝１４６．９°）では上皮をなめただけであり、上皮切開できなかった。ブレードＢ（α＝１４４．９°）では中央からヒンジ部分にかけて上皮をなめた部分が残った。一方、ブレードＣ（α＝１３７．３°）ではヒンジ部分で少し上皮をなめた部分が残ったものの、その他の部分は上皮切開及び剥離ができた。刃先高さＨは、何れも６μmでる。
【００３１】
刃先角度約１６０°タイプ：ブレードＡ（α＝１５８．０°）及びブレードＢ（１６１．４°）では上皮をなめただけであり、上皮切開できなかった。ブレードＣ（α＝１５９．８°）では、中央からヒンジにかけて上皮をなめただけの個所が半分ほどあった。上皮切開できた部分は上皮剥離もできていた。刃先高さＨは、何れも６μmであった。
【００３２】
以上の実験結果より、上皮切開するためには、少なくとも刃先角度α＝１４０°未満とすれば良いことが分かった。実験では刃先角度α＝１３７°までなら上皮切開が可能であった。好ましくは刃先角度α＝１２０°以下である。一方、実質までを切開せず、上皮剥離するためには、好ましくは刃先角度α＝８０°以上であることが分かった。豚眼はボウマン膜を持たないが、人眼は実質よりかなり硬いボウマン膜を持つことを鑑みれば、それより小さな角度でも実質を切開せずに上皮剥離が可能である。刃先角度約６０°タイプのブレード（α＝５５．０〜５７．７°）では、第１刃先面３０５ａのみの形成であったため、実質を切り込み易くなったと思われる。第１刃先面３０５ａと第２刃先面３０５ｂとを形成すれば、刃先角度α＝６０°以上で上皮剥離が可能であると考えられる。第１刃先面３０５ａと第２刃先面３０５ｂは、中心線Ｌ１を挟んでほぼ均等に形成することが好ましいが、多少偏っていても良い。また、刃先高さＨ＝３μm以上とすれば、実質を切開せずに上皮剥離が可能である。好ましくはＨ＝５μm以上である。
【００３３】
図８は、第１形状を持つ刃先部３０４の角度αの許容範囲を確認するためのさらなる実験結果を示す図である。実験は、豚眼を用い、角度αを約６０°，約７０°の２つのタイプに分け、それぞれ複数個のブレード２０を作成して行った。これらのブレードの刃先面３０５ａ、３０５ｂは、刃面３０３ａ及び３０３ｂを持つブレードを機械加工により研磨して形成した。
【００３４】
刃先角度約６０°タイプ：角度αａとαｂをほぼ均等にしたものを１０個確認した。全サンプル中の約半数程度のもので、角膜上皮の切開及び剥離ができた。
【００３５】
刃先角度約７０°タイプ：角度αａとαｂをほぼ均等にしたものを９個確認した。全サンプル中のほとんどで、良好に角膜の切開及び剥離ができた。
【００３６】
以上の実験結果より、刃先面３０５ａと刃先面３０５ｂとが中心線Ｌ１を挟んでほぼ均等に形成されていれば、角度αが約６０°以上でも角膜実質までを切開せずに、角膜上皮のみを剥離できることが分かった。さらに、角度αが７０°以上であればより好ましいことが分かった。先の実験結果と合わせた結果より、角度αは６０°以上、１４０°未満であり、好ましくは角度αは７０°〜１２０°である。さらに好ましくは角度αは７０°〜１００°である。
【００３７】
またさらに、先端位置Ｐｏを通る中心線Ｌ１に対する下側の第２刃先面３０５ｂの角度αｂが、角膜の切開及び剥離時に角膜押え部材２４により押圧される水平面に対する中心線Ｌ１の角度（すなわち、水平面に対するブレード２０の保持角度であり、これはブレード２０の進入角度である）よりも大きいことが、角膜実質までを切開せずに角膜上皮のみを剥離するために好ましい要素であることが分かった。実施形態ではブレード２０の進入角度２５°であるので、これより角度αｂを大きくする。
【００３８】
図６は、刃先部３０４の第２形状を説明するための拡大図である。刃先部３０４の第２形状は、刃先部３０４を鈍くするために、図４に示した第１形状に対して最先端を平坦に研磨加工した平坦面３０５を形成したものである。平坦面３０５の高さ（縦幅）Ｗｏは、１〜３μmである。刃先部３０４を形成するために直線的に斜めに研磨加工した第１刃先面３０６ａと第２刃先面３０６ｂが成す角度βは、３０〜８０°であり、好ましくは５０〜７０°である。また、平坦面３０５の上端エッジから第１刃先面３０６ａと後方刃面３０３ａの境界位置Ｐａまでの高さＷａ、平坦面３０５の下端エッジから第２刃先面３０６ｂと後方刃面３０３ｂの境界位置Ｐｂまでの高さＷｂは、それぞれ２μm以上を確保する。
【００３９】
図７は第２形状の刃先部３０４の実験結果を示す図である。実験は兎眼を用いて行った。実験１で作成した刃先部３０４は、平坦面３０５の高さＷｏ＝２μm、刃先角度β＝６０．６°であった。この実験では全体的に上皮だけがきれいに切開及び剥離された。実験２で作成した刃先部３０４は、平坦面３０５の高さＷｏ＝２μm、刃先角度β＝１１１．２°であった。この実験では、実験１よりも多くの上皮が残った。実験３で作成した刃先部３０４は、平坦面３０５の高さＷｏ＝６μm、刃先角度β＝５２．２°であった。この実験においても、多くの上皮が残った。
【００４０】
上記の結果より、第１形状のブレード２０に対して、刃先角度βが小さくても、Ｗｏ＝２μmの平坦面３０５を形成すれば、刃先部３０４の鈍化により、実質を切開せず、角膜上皮だけを剥離可能である。人眼は実質より硬いボウマン膜を持つことを鑑みれば、Ｗｏ＝１μm、刃先角度β＝３０°まで小さくしても、ボウマン膜を切開せずに角膜上皮を剥離することが可能であると考えられる。
【００４１】
一方、平坦面３０５の高さＷｏをあまり大きくすると、先端部が鈍化しすぎて上皮が切開できなくなる。また、刃先角度βを大きくすると、先端部が鈍化しすぎることになる。Ｗｏ＝１〜５μm、刃先角度β＝３０〜６０°までなら角膜上皮を切開し、上皮の剥離が可能である。Ｗｏ＝３μm以下とすれば、角度βを８０°まで広げても角膜上皮の剥離が可能と考えられる。すなわち、Ｗｏ＝１〜３μmなら、角度βは３０〜８０°の範囲である。
【００４２】
上記の装置を使用した角膜上皮の切開及び剥離動作を簡単に説明する。サクションリング３１を術眼上に配置に配置した後、ポンプ４１を作動させてサクションリング３１と術眼との間の空間Ｓ内の空気を吸引し、空気圧を低下させる。これにより、サクションリング３１は術眼に吸着固定される。フットスイッチ４２の信号により、制御部４０はモータ１２及びモータ１１を駆動する。これにより、ブレード２０は横振動すると共に切開及び剥離方向へ直進移動する。ブレード２０の送り速度は、0.4〜６mm／秒、振動数は5,000〜25,000rpmに設定される。
【００４３】
角膜上皮は、横振動しながら直進移動するブレード２０の刃先部３０４の最先端によって切開される。その後、ブレード２０の刃先部３０４は角膜上皮下のボウマン膜に達するが、上記のような刃先部３０４の形状により、角膜上皮より硬いボウマン膜までは切開されず、ブレード２０はボウマン膜上を滑るように直進移動する。これにより、角膜上皮がボウマン膜（叉は上皮下基底膜）から引き離されて、フラップが形成される。
【００４４】
上記の実施形態では、ブレード２０の送り機構を直進移動させる機構を例にとって説明したが、ブレードを回転移動させながら前進移動させる機構であっても良い。また、ブレードの横振動のみを駆動源によるものとし、前進移動の送りは手動で行う装置にも適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】角膜手術装置の概略構成図である。
【図２】カッティング部及びサクション部に関する図１の拡大図である。
【図３】ブレードの形状を説明する図である。
【図４】ブレードの刃先部の第１形状を説明するための拡大図である。
【図５】第１形状の刃先部における角度αの許容範囲を確認するための実験結果の図である。
【図６】刃先部の第２形状を説明するための拡大図である。
【図７】第２形状の刃先部の実験結果を示す図である。
【図８】第１形状を持つ刃先部の角度αの許容範囲を確認するためのさらなる実験結果を示す図である。
【符号の説明】
【００４６】
１  角膜手術装置本体
２  カッティング部
３  サクション部
１１  送り用モータ
１２  振動用モータ
２０  ブレード
２４  角膜押え部材
３０３ａ，３０３ｂ  後方刃面
３０４  刃先部
３０５ａ  第１刃先面
３０５ｂ  第２刃先面
３０５  平坦面
３０６ａ  第１刃先面
３０６ｂ  第２刃先面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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