(57)【要約】【課題】腹腔の内側領域の雰囲気一体性を維持するカニューレのための新規なシールアセンブリを提供する。【解決手段】接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリ。このシールアセンブリは、中央長軸方向軸を規定し、内壁および外壁を含み、この内壁が器具の通過を許容する長軸方向の開口部を規定するシールハウジングと、このシールハウジングの内壁と外壁との間に規定されるスペース内に少なくとも部分的に収容されるジンバルマウントを備え、このジンバルマウントが、外科用器具を実質的にシールして受容するためのアパーチャを規定するシール部材を含み、外科用器具のシールされた受容を実質的に維持しながら、この外科用器具に角度をもたせる際に、上記中央長軸方向軸に対して角度をなす動きに適合されているジンバルマウントとを備える。【選択図】図１３
2006239425.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリであって：
中央長軸方向軸を規定するシールハウジングであって、内壁および外壁を含み、該内壁が該シールハウジングを通る器具の通過を許容する長軸方向の開口部を規定する、シールハウジング；および
該シールハウジングの内壁と外壁との間に規定されるスペース内に少なくとも部分的に収容されるジンバルマウントであって、外科用器具を実質的にシールして受容するためのアパーチャを規定するシール部材を含み、該外科用器具のシールされた受容を実質的に維持しながら、該外科用器具に角度をもたせる際に、該中央長軸方向軸に対して角度をなす動きに適合されている、ジンバルマウント、を備えるシールアセンブリ。
【請求項２】
前記シールハウジングがスカートシールを含み、該スカートシールが前記ジンバルマウントの周りに位置決めされ、かつ該シールハウジングを通る流体の通過を最小にするように適合されている、請求項１に記載のシールアセンブリ。
【請求項３】
前記スカートシールが延びて前記ジンバルマウントと接触し、該スカートシールが該ジンバルマウントをほぼ近位方向に付勢するように適合されている、請求項２に記載のシールアセンブリ。
【請求項４】
前記スカートシールが、前記シールハウジングの内壁の一部分に対して前記ジンバルマウントを付勢する寸法、かつ形態である、請求項３に記載のシールアセンブリ。
【請求項５】
前記内壁が、前記ジンバルマウントの対応する内側弧状面と接触する関係にある遠位弧状面を規定する、請求項４に記載のシールアセンブリ。
【請求項６】
前記シール部材が、弾性部材および該弾性部材に対して併置される保護層を含む、請求項１に記載のシールアセンブリ。
【請求項７】
前記シール部材の保護層が、少なくとも部分的に前記アパーチャ内に延び、前記外科用器具の通過の間に前記アパーチャを規定する前記シール部材の一部分を保護する、請求項６に記載のシールアセンブリ。
【請求項８】
前記保護層が繊維材料を含む、請求項６に記載のシールアセンブリ。
【請求項９】
前記シールハウジングが、前記器具が前記シールアセンブリ中に、かつカニューレアセンブリを通って挿入されるとき、実質的に流体密なシールを提供するために該カニューレアセンブリに離脱可能に取り付けられるよう適合されている、請求項１に記載のシールアセンブリ。
【請求項１０】
前記ジンバルマウントが、ほぼ半球形形態を規定する、請求項１に記載のシールアセンブリ。
【請求項１１】
接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリであって：
中央長軸方向軸を規定し、かつ近位端および遠位端を有するシールハウジングであって、該シールハウジングを通る器具の通過を許容する開口部を規定する内壁を含む、シールハウジング；
該シールハウジング内に配置されたジンバルマウントであって、回転の軸の回りに該シールハウジング内で角度をなす動きのために適合され、外科用器具をシールして受容するためのアパーチャを規定するシールを含む、ジンバルマウント；ならびに
該ジンバルマウントの周縁部分と係合可能なスカート部材であって、該ジンバルマウントを該シールハウジングに対して近位方向に付勢する寸法である、スカート部材を備える、シールアセンブリ。
【請求項１２】
前記シールハウジングが遠位角度付け面を規定し、該遠位角度付け面が前記ジンバルマウントと接触関係にある、請求項１１に記載のシールアセンブリ。
【請求項１３】
前記ジンバルマウントが、前記シールハウジングの遠位角度付け面に対応する内面を規定し、そしてそれと接触関係にあり、該内面が、該ジンバルマウントの角度をなす動きに際し、該遠位角度付け面を横切る、請求項１２に記載のシールアセンブリ。
【請求項１４】
前記ジンバルマウントが、ほぼ半球形形態を規定する、請求項１３に記載のシールアセンブリ。
【請求項１５】
前記シールハウジングが、カニューレアセンブリと組み合わされる、請求項１４に記載のシールアセンブリ。
【請求項１６】
前記シールアセンブリが上部ハウジング部分および下部ハウジング部分を含み、そして前記スカート部材が該下部ハウジング部分と組み合わされる、請求項１５に記載のシールアセンブリ。
【請求項１７】
前記スカート部材が、前記下部ハウジング部分の上面上に配置される、請求項１６に記載のシールアセンブリ。
【請求項１８】
前記下部ハウジング部分が前記カニューレアセンブリに固定され、そして前記上部ハウジング部分が、該下部ハウジング部分および該カニューレアセンブリの少なくとも１つと離脱可能に固定可能である、請求項１６に記載のシールアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連する出願への相互参照）
本出願は、２００２年１０月４日に出願された米国特許出願第１０／２６４,５５６号の一部継続出願であり、米国特許出願第１０／２６４,５５６号は、２００２年５月１０日に出願され、今や放棄された米国仮出願第６０／３７９６５１号からの優先権を主張している。これらの開示は、その全体が本明細書によって援用される。
【０００２】
（背景）
１．技術分野
本開示は、患者の身体中への外科用器具の導入を可能にするよう適合されてバルブシスムに関する。特に、本開示は、患者の身体中への挿入のために意図されている導入具との使用のため、および器具をそれとシールする係合で受容するためのバルブシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
２．関連技術の説明
最小侵襲的手順および腹腔鏡手順は、一般に、身体中に挿入される任意の器具がシールさることを必要とし、すなわち、ガスおよび／または流体が、例えば、手術領域がガス封入される外科的手順におけるように、内視鏡切開を通じて身体中に侵入しないか、または身体中から出ないことを確実するような準備がなされなければならない。このような手順には、腹腔のような解剖学的腔中へのチューブの導入は、通常、トロカールおよびカニューレアセンブリを取り込むシステムの使用により達成される。カニューレは、腹腔の内側と直接連通するので、内側腹腔に到達するための患者の身体中の開口部中へのカニューレの挿入は、腹腔と外側の雰囲気との間の流体密な界面を維持するように適合されているべきである。腹腔の内側領域の雰囲気一体性を維持する必要性を考慮すれば、広範な範囲の外科用器具の導入を可能にし、そして腹腔の内側領域の雰囲気一体性を維持するカニューレのためのシールアセンブリが所望される。このために、このようなシーリング要求を達成するために、先行技術において多くの試みが存在している。しかし、従来のシールアセンブリで遭遇する困難は、広範な範囲のサイズの器具を収容する能力のないことである。さらに、カニューレ内の器具に角度をもたせること、および／またはその操作は、シール一体性を維持することに関してしばしば困難性を提示する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
最小侵襲的手順および腹腔鏡手順などの外科的手順において、体内に挿入される種々のサイズの器具をシールし、腹腔の内側領域の雰囲気一体性を維持しながら受容するための新規なシールアセンブリを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従って、本開示は、外科医が、外科的手順において変化する直径の器具を有効に利用することを可能にするシールアセンブリを提供する。このシールアセンブリは、複数のアダプターの必要性をなくし、ジンバル様アセンブリ中に取り付けられるアパーチャのある弾性シール部材を提供することにより変化する直径の器具を収容し、それによって該器具の上記シール部材のアパーチャとの整列を容易にする。
【０００６】
好ましい実施形態において、接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリは、中央長軸方向軸を規定するシールハウジングを含む。このシールハウジングは、内壁および外壁を含む。この内壁は、上記シールハウジングを通る器具の通過を許容する長軸方向の開口部を規定する。ジンバルマウントは、このシールハウジングの内壁と外壁との間に規定されるスペース内に少なくとも部分的に収容される。このジンバルマウントは、外科用器具の実質的にシールされた受容のためのアパーチャを規定するシール部材を含む。このジンバルマウントは、上記外科用器具のシールされた受容を実質的に維持しながら、この外科用器具に角度をもたせる際に、上記中央長軸方向軸に対して角度をなす動きに適合されている。このジンバルマウントは、好ましくは、ほぼ半球形の形態を規定する。
【０００７】
上記シールハウジングは、スカートシールを含み得、このスカートシールは、上記ジンバルマウントに隣接して位置決めされ、そして上記シールハウジングを通る流体の通過を最小にするように適合されている。このスカートシールは、上記ジンバルマウントと接触し、そしてこのスカートシールが上記ジンバルマウントをほぼ近位方向に付勢するように延び得る。このスカートシールは、上記シールハウジングの内壁に対して上記ジンバルマウントを付勢する寸法、かつ形態である。好ましくは、上記シールハウジングの内壁は、上記ジンバルマウントの対応する内側弧状面と接触関係にある遠位弧状面を規定する。
【０００８】
好ましいシール部材は、弾性部材およびこの弾性部材に対して併置される保護層を含むこのシール部材の保護層は、少なくとも部分的に上記アパーチャ内に延び、上記外科用器具の通過の間に上記アパーチャを規定する上記シール部材の一部分を保護する。この保護層は、繊維材料を含み得る。
【０００９】
上記シールハウジングは、上記器具が前記シールアセンブリ中に、かつ上記カニューレアセンブリを通って挿入されるとき、実質的に流体密なシールを提供するためにカニューレアセンブリに離脱可能に取り付けられるよう適合されている。
【００１０】
代替の実施形態では、接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリは、中央長軸方向軸を規定し、かつ近位端および遠位端を含むシールハウジングを含む。このシールハウジングは、このシールハウジングを通る器具の通過を許容する開口部を規定する内壁を含む。ジンバルマウントは、このシールハウジング内に配置される。このジンバルマウントは、回転の軸の回りのこのシールハウジング内での角度をなす動きのために適合されている。このジンバルマウントは、外科用器具をシールして受容するためのアパーチャを規定するシールを含む。スカート部材は、ジンバルマウントの周縁部分と係合可能であり、そしてこのジンバルマウントを上記シールハウジングに対して近位方向に付勢する寸法である。上記シールハウジングは、上記ジンバルマウントと接触関係にある、遠位角度付け面を規定する。好ましくは、上記ジンバルマウントは、上記シールハウジングの遠位角度付け面に対応する内面を規定し、そしてそれと接触関係にある。この内面は、上記ジンバルマウントの角度をなす動きに際し、上記遠位角度付け面を横切る。このジンバルマウントはまた、ほぼ半球形形態を規定し得る。
【００１１】
別の実施形態では、接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリは、中央長軸方向軸および外科用器具の通過を可能にするための長軸方向通路を規定するシールハウジング、およびこのシールハウジング内に配置されるほぼ半球形のシール要素を含む。このシール要素は、上記外科用器具のシールされた受容のためのシール軸およびアパーチャを規定する。このシール要素は、上記シールハウジング内の角度をなす動きのために適合され、上記外科用器具の角度のある動きを収容し、それによって、上記シール軸は、上記シールハウジングの中央長軸方向軸を横切る。
【００１２】
上記シールアセンブリは、カニューレアセンブリと組み合わされるよう適合されている。このカニューレアセンブリは、代表的には、管状カニューレ、およびカニューレシールアセンブリがその中に位置決めされるカニューレハウジングを含む。このカニューレシールアセンブリは、代表的には、外科用器具の非存在下で流体密なシールを提供するように適合された構造を提供する。適切なカニューレシールアセンブリは、スプリング装填フラッパーバルブ、トランペットバルブ、ダックビルバルブなどを含む。本発明のシールアセンブリは、任意の適切な手段、例えば、差込ロックによって上記カニューレハウジングと組み合わされ得る。
【００１３】
使用において、上記シールアセンブリは、カニューレアセンブリと、外科医がそれを通って利用し得る器具サイズにおいて柔軟性を所望する任意の点でカニューレアセンブリと組み合わされ得る。従って、例えば、外科医が１５ｍｍのカニューレアセンブリを内視鏡外科的手順で利用しており、そしてそのカニューレアセンブリを通って５〜１５ｍｍのサイズ範囲である器具を用いる柔軟性を有することが有利であろうと決定する場合、上記シールアセンブリが上記カニューレアセンブリに固定され得る。その後、直径が５〜１５ｍｍの範囲の器具が、それを通って効果的に導入され得る。円筒形の案内壁が、この器具を、上記弾性シール部材のアパーチャに向かって案内する。上記ジンバルマウントは、この器具の操作に応答して上記ハウジングに対してそれ自身を角度的に再配置する。
【００１４】
上記ジンバル様構造によって収容されている上記ハウジングに対するジンバルマウントの動きはまた、一旦、器具が体腔内で用いられていると、シール維持を容易にする。特に、器具が操作されるとき、上記弾性シール部材は、上記ハウジングに対するジンバルマウントの動きにより移動し、それによって、この弾性シール部材が、上記器具のシャフトの周りの流体密なシールを維持することを確実にする。
【００１５】
より特定すれば、本発明は、以下の項目に関し得る。
【００１６】
（１）接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリであって：中央長軸方向軸を規定するシールハウジングであって、内壁および外壁を含み、該内壁が該シールハウジングを通る器具の通過を許容する長軸方向の開口部を規定する、シールハウジング；および該シールハウジングの内壁と外壁との間に規定されるスペース内に少なくとも部分的に収容されるジンバルマウントであって、外科用器具を実質的にシールして受容するためのアパーチャを規定するシール部材を含み、該外科用器具のシールされた受容を実質的に維持しながら、該外科用器具に角度をもたせる際に、該中央長軸方向軸に対して角度をなす動きに適合されている、ジンバルマウント、を備えるシールアセンブリ。
【００１７】
（２）前記シールハウジングがスカートシールを含み、該スカートシールが前記ジンバルマウントの周りに位置決めされ、かつ該シールハウジングを通る流体の通過を最小にするように適合されている、項目（１）に記載のシールアセンブリ。
【００１８】
（３）前記スカートシールが延びて前記ジンバルマウントと接触し、該スカートシールが該ジンバルマウントをほぼ近位方向に付勢するように適合されている、項目（２）に記載のシールアセンブリ。
【００１９】
（４）前記スカートシールが、前記シールハウジングの内壁の一部分に対して前記ジンバルマウントを付勢する寸法、かつ形態である、項目（３）に記載のシールアセンブリ。
【００２０】
（５）前記内壁が、前記ジンバルマウントの対応する内側弧状面と接触する関係にある遠位弧状面を規定する、項目（４）に記載のシールアセンブリ。
【００２１】
（６）前記シール部材が、弾性部材および該弾性部材に対して併置される保護層を含む、項目（１）に記載のシールアセンブリ。
【００２２】
（７）前記シール部材の保護層が、少なくとも部分的に前記アパーチャ内に延び、前記外科用器具の通過の間に前記アパーチャを規定する前記シール部材の一部分を保護する、項目（６）に記載のシールアセンブリ。
【００２３】
（８）前記保護層が繊維材料を含む、項目（６）に記載のシールアセンブリ。
【００２４】
（９）前記シールハウジングが、前記器具が前記シールアセンブリ中に、かつカニューレアセンブリを通って挿入されるとき、実質的に流体密なシールを提供するために該カニューレアセンブリに離脱可能に取り付けられるよう適合されている、項目（１）に記載のシールアセンブリ。
【００２５】
（１０）前記ジンバルマウントが、ほぼ半球形形態を規定する、項目（１）に記載のシールアセンブリ。
【００２６】
（１１）接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリであって：中央長軸方向軸を規定し、かつ近位端および遠位端を有するシールハウジングであって、該シールハウジングを通る器具の通過を許容する開口部を規定する内壁を含む、シールハウジング；該シールハウジング内に配置されたジンバルマウントであって、回転の軸の回りに該シールハウジング内で角度をなす動きのために適合され、外科用器具をシールして受容するためのアパーチャを規定するシールを含む、ジンバルマウント；および該ジンバルマウントの周縁部分と係合可能なスカート部材であって、該ジンバルマウントを該シールハウジングに対して近位方向に付勢する寸法である、スカート部材を備える、シールアセンブリ。
【００２７】
（１２）前記シールハウジングが遠位角度付け面を規定し、該遠位角度付け面が前記ジンバルマウントと接触関係にある、項目（１１）に記載のシールアセンブリ。
【００２８】
（１３）前記ジンバルマウントが、前記シールハウジングの遠位角度付け面に対応する内面を規定し、そしてそれと接触関係にあり、該内面が、該ジンバルマウントの角度をなす動きに際し、該遠位角度付け面を横切る、項目（１２）に記載のシールアセンブリ。
【００２９】
（１４）前記ジンバルマウントが、ほぼ半球形形態を規定する、項目（１３）に記載のシールアセンブリ。
【００３０】
（１５）前記シールハウジングが、カニューレアセンブリと組み合わされる、項目（１４）に記載のシールアセンブリ。
【００３１】
（１６）前記シールアセンブリが上部ハウジング部分および下部ハウジング部分を含み、そして前記スカート部材が該下部ハウジング部分と組み合わされる、項目（１５）に記載のシールアセンブリ。
【００３２】
（１７）前記スカート部材が、前記下部ハウジング部分の上面上に配置される、項目（１６）に記載のシールアセンブリ。
【００３３】
（１８）前記下部ハウジング部分が前記カニューレアセンブリに固定され、そして前記上部ハウジング部分が、該下部ハウジング部分および該カニューレアセンブリの少なくとも１つと離脱可能に固定可能である、項目（１６）に記載のシールアセンブリ。
【発明の効果】
【００３４】
本発明のシールアセンブリは、複数のアダプターの必要性をなくし、ジンバル様アセンブリ中に取り付けられるアパーチャのある弾性シール部材を提供することにより変化する直径の器具を収容するので、これら器具の上記シール部材のアパーチャとの整列を容易にし、腹腔の内側領域の雰囲気一体性を維持しながら受容することを可能にする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
本開示の前述の特徴は、以下の好ましい実施形態の詳細な説明を参照することによって、より容易に明らかであり、そしてより良好に理解され、これら実施形態は、図面を参照して以下に説明される。
【００３６】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示のシールアセンブリは、単独またはカニューレアセンブリの内部のシールシステムと組み合わせて、このカニューレアセンブリを通る器具の挿入の前、その間、およびその後に、患者の体腔と外側雰囲気との間の実質的なシールを提供する。さらに、本発明のシールアセンブリは、挿入されるとき、各器具とのガス密なシールを提供することにより、変化する直径、例えば、５ｍｍ〜１５ｍｍの器具を収容し得る。本発明のシールアセンブリの柔軟性は、異なる直径を有する種々の器具が単一の外科的手順の間にしばしば必要とされる内視鏡手術を大いに容易にする。
【００３７】
このシールアセンブリは、トロカールおよび／またはカニューレアセンブリを通る挿入のために適合された種々のタイプの器具を、ガスおよび／または流体の漏れから外科的手順の雰囲気一体性を保存するためにこの器具の周りの流体密な界面を維持しながら、導入および操作することを企図する。詳細には、このシールアセンブリは、シール軸に対する外科用器具の角度をなす操作を収容する。本開示のこの特徴は、望ましくは、ガスおよび／または流体の体腔への侵入／それから出ることを最小にする。器具の例は、クリップ付与器、グラスパー、解剖器、開創器、ステープラー、レーザープローブ、写真デバイス、内視鏡および腹腔鏡、管などを含む。このような器具は、本明細書では、集合的に「器具または用具」という。
【００３８】
以下の説明では、伝統的なように、用語「近位」は、操作者に最も近い器具の部分をいい、その一方、用語「遠位」は、操作者から遠い器具の部分をいう。
【００３９】
ここで図面を参照して、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図面を通じて同一または実質的に類似のパーツを識別し、図１〜２は、カニューレアセンブリ２００に取り付けられる本開示のシールアセンブリ１００を示す。カニューレアセンブリ２００は、体腔に接近するという意図された目的に適切で、かつそれを通る器具の導入を許容する、任意の従来のカニューレであり得る。カニューレアセンブリ２００は、腔壁をその中の内部器官から持ち上げるために、腹腔が適切なガス（例えば、ＣＯ２）でガス封入される腹腔鏡手術における使用のために特に適合されている。カニューレアセンブリ２００は、代表的には、カニューレアセンブリ２００の通路内に位置決め可能な鋭い先端の器具である閉塞具アセンブリ（図示せず）とともに用いられる。この閉塞具アセンブリは、腹部壁を貫通するために利用され、そして次に引き続いて、このカニューレアセンブリから除去され、上記手順を実施するために利用される外科用用具の導入を可能にする。
【００４０】
カニューレアセンブリ２００は、カニューレスリーブ２０２およびこのスリーブ２０２の端部に取り付けられるカニューレハウジング２０４を含む。カニューレスリーブ２０２は、スリーブ２０２の長さに沿って延びる長軸方向軸「ａ」を規定する。スリーブ２０２は、外科用用具の通過を許容する寸法の内部長軸方向通路をさらに規定する。スリーブ２０２は、ステンレス鋼、またはポリマー性材料などのようなその他の剛直性材料から形成され得る。スリーブ２０２は、透明または不透明であり得る。スリーブ２０２の直径は変動し得るが、本開示のシールアセンブリ１００との使用のためには、代表的には１０〜１５ｍｍの範囲である。
【００４１】
カニューレハウジング２０４は、２つの構成要素、特定すれば、図３〜４に示されるように、カニューレスリーブ２０２の近位端に取り付けられているハウジングフランジ２０６、および本体ハウジング２０８を含む。本体ハウジング２０８は、ハウジングフランジ２０６の外部で半径方向に間隔を置かれたタング２１０、および本体ハウジング２０８の内部内に対応する凹部２１２からなる差込みカップリングを通ってハウジングフランジ２０６に連結可能である。タング２１０は、凹部内に受容可能である。その後、ハウジングフランジ２０６および本体ハウジング２０８は回転され、上記タング２１０を上記凹部内２１２に固定してロックする。その他の従来の手段、例えば、スナップフィット、超音波溶接または接着剤手段を含む、当業者によって想定される任意のその他の手段が、ハウジングフランジ２０６および本体ハウジング２０８を連結するために取り込まれ得る。本体ハウジング２０８は、使用者の指によって握られる係合のための寸法および配列された正反対のハウジンググリップ２１４をさらに含む。２つの構成要素として示され、かつ説明されているが、カニューレハウジング２０４は単一の構成要素であり得、そして前述の任意の手段のいずかによりカニューレスリーブ２０２に取り付けられ得る。
【００４２】
図１〜２と組み合わせ、図３を参照して、カニューレハウジング２０４は、遠位方向および内方に、図に示されたようなシールされた形態にテーパー状となるダックビルバルブまたはゼロ封鎖バルブ２１６をさらに含む。バルブ２１６は、開いて外科用器具の通過を許容し、そしてこの器具の不在下で閉じる。バルブ２１６は、好ましくは、内部腔中の封入ガスによって奏される力に曝される際に閉じるように適合されている。その他のゼロ閉鎖バルブもまた企図され、単一または複数スリットバルブ配列、トランペットバルブ、フラッパーバルブなどを含む。
【００４３】
ここで、図１〜２と組み合わせて図３〜４を参照し、シールアセンブリ１００が詳細に説明される。シールアセンブリ１００は、一般に参照番号１０２として識別されるシールハウジング、このシールハウジング１０２内に配置されるジンバルマウント１０４を含む。シールハウジング１０２は、このアセンブリのシール構成要素を収容し、そしてこのシールアセンブリ１００の外側バルブまたはシール本体を規定する。シールハウジング１０２は、好ましくは、カニューレスリーブ２０２の軸「ａ」に平行であり、そしてより詳細には、カニューレの軸「ａ」と一致する中央シールハウジング軸「ｂ」を規定する。シールハウジング１０２は、３つのハウジング構成要素、すなわち、それぞれ近位ハウジング構成要素、遠位ハウジング構成要素および内部ハウジング構成要素１０６、１０８、１１０を取り込み、これらは、一緒にアセンブルされるとき、上記シールハウジング１０２を形成する。ハウジング構成要素１０６、１０８、１１０の組み立ては、カニューレハウジング２０４に関して論議された前述の連結手段のいずれかによって行われ得る。さらに、シールハウジング１０２は、図１０〜１２に別個に示されるような構成要素１０６、１０８によって形成される上部ハウジング部分１０９、および構成要素１１０によって形成される離脱可能な下部ハウジング部分を有するとして考慮され得る。
【００４４】
近位ハウジング構成要素１０６は、内部案内外壁１１２、およびこの内部案内壁１１２の半径方向の外方に配置された外側壁１１４を規定する。内部案内壁１１２は、外科用器具を受容し、そしてシールハウジング１０２内にこの器具を側方に閉じ込める寸法である中央通路１１６を規定する。内部案内壁１１２は形態がほぼ円筒形であり、そして遠位弧状面１１８で終結する。外壁１１４は、その遠位端に隣接する第１および第２の環状凹部１２０、１２２を規定する。凹部１２０、１２２は、対応する構造、例えば、遠位ハウジング構成要素１０８の環状のリップ１２４、１２６を受容し、これら２つの構成要素の連結を容易にする。認識されるように、近位ハウジング構成要素１０６はまた、遠位ハウジング構成要素１０８の対応する構造を係合するロックタブを取り込み得、これら構成要素１０６、１０８の相対的回転に際し、これら構成要素を固く連結する。
【００４５】
内部ハウジング構成要素１１０は、遠位ハウジング構成要素１０８の内部に配置され、そして差込みカップリングを通じて上記遠位ハウジング構成要素１０８に固定して連結可能である。このようなカップリングは、内部ハウジング構成要素１１０の外部上の対応して配列される溝または凹部１３０内に受容されるために半径方向の内方に垂れ下がる、半径方向に間隔を置かれたタング１２８を含む。遠位ハウジング構成要素および内部ハウジング構成要素１０８、１１０のカップリングは、それによって、これら構成要素の単純回転によって行われる。
【００４６】
図３および４を続いて参照し、シールアセンブリ１００は、内部ハウジング構成要素１１０の近位端の周りに、または上記シールハウジングの内部ハウジング構成要素（下部構成要素を構成する）の上面に取り付けられたスカートシール１３２を含む。スカートシール１３２は、シールアセンブリ１０２を通る封入ガスの損失を最小にすることで機能する。スカートシール１３２はまた、ジンバルマウント１０４を係合し、そして論議されるように、近位ハウジング１０６の内部案内壁１１２に対して近位方向に付勢するよう供される。スカートシール１３２は、好ましくは、適切なエラストマー材料などから製作され、ジンバルマウント１０４を適切に付勢するに十分なばね様特徴を提供する。
【００４７】
図４を特に参照して、ジンバルマウント１０４は、近位ハウジング構成要素１０６の内壁１１２と外壁１１４との間に規定される環状スペース１３４内に収容される。ジンバルマウント１０４は、シール軸「ｂ」に対するジンバルマウント１０４の角度形成を許容する様式で取り付けられる。詳細には、ジンバルマウント１０４は、軸または回転の中心「ｃ」の周りに、環状スペース１３４の囲い内で規定された動きの範囲で自由に角度をなす。環状ストップ１３６は、環状スペース１３４内で延び得る。環状ストップ１３６は、所望であれば、ジンバルマウント１０４の角度形成の程度を制限するように位置決めされる。ジンバルマウント１０４の動きの範囲は、本明細書で以下により詳細に論議される。
【００４８】
ここで、図４と組み合わせて図５〜９を参照して、ジンバルマウント１０４の構成要素は、さらに詳細に論議される。ジンバルマウント１０４は、第１および第２のジンバルハウジング１３８、１４０、ならびにこれらハウジング１３８、１４０の間に取り付けられる弾性シール部材１４２を含む。好ましい配列では、第１および第２のジンバルハウジング１３８、１４０、ならびにシール部材１４２の各々は、示されるようにほぼ半球形の形態を規定する。第１のジンバルハウジング１３８は、好ましくは、第２のジンバルハウジング１４０内に静止され、そして、スナップフィット連結などにより、この第２のジンバルハウジング１４０に固定される。好ましくは、第１のジンバルハウジング１３８は、上記ハウジング構成要素１３４の外側周縁の周りに半径方向に間隔を置かれた複数の取り付け脚１４４を含む。これら脚１４４は、シールアセンブリ２００の軸「ｂ」に対しほぼ横切る関係で延びるロック面１４６を規定する。同様に、第２のジンバルハウジング１４０は、上記ハウジング１４０の内面の周りに間隔を置かれた複数の対応するロック移動止め１４８を含む。第２のジンバルハウジング１４０内の第１のジンバルハウジング１３８の挿入に際し、取り付け脚１４４はロック移動止め１４８に沿ってスライドし、それによって、これら移動止め１４８を飛び越える際に、上記取り付け脚１４６のロック面１４６は、これらロック移動止め１４８を固定して係合し、第１のジンバルハウジング１３８を第２のジンバルハウジング１４０内に固定し、そしてこれら構成要素の間に弾性シール部材１４２を挟持する関係で固定する。認識されるように、第１のジンバルハウジング１３８は、挿入に際し、偏向するに十分弾性であり得、取り付け脚１４４がロック移動止め１４８を飛び越え、そしてそれらの初期位置に戻り上記移動止め１４８を係合することを許容する。
【００４９】
本明細書で上記に記載したように、ジンバルマウント１０４のシール部材１４２は、第１および第２のジンバルハウジング１３８、１４０間に挿入する関係で固定される。シール部材１４２は、好ましくは、弾性中央材料（例えば、ポリイソプレンまたは天然ゴム）をこの弾性中央材料のそれぞれ近位面および遠位面上に含浸される第１および第２の繊維の層１５０、１５２を備えて含む。繊維は、任意の適切な繊維、例えば、Ｍｉｌｌｉｋｅｎから入手可能な、約２０％のＬＹＣＲＡおよび約８０％のＮＹＬＯＮを含むＳＰＡＮＤＥＸ材料であり得る。適切なシール部材またはシールタイプは、１９９９年１１月２４日に出願された同一人に譲渡された米国特許出願第０９／４４９，３６８号に開示され、その内容は、本明細書中に参考として援用される。シール部材１４２は、外科用器具のシールされた受容のための中央アパーチャ１５４を規定する。好ましい配列では、第１の層１５０は、アパーチャ１５４中に侵入または重複するよう配列される。この様式では、上記繊維（これは、上記弾性材料に対してより強い）は、シール部材１４２のアパーチャ１５４を通る通過に際し、上記外科用器具を係合するよう位置決めされ、それによって上記アパーチャを規定する弾性材料を保護する。これは、有利には、上記器具による上記弾性材料の穿孔、貫通または裂けの可能性を最小にする。あるいは、シール部材１４２の近位面上の繊維のさらなる層１５１が、アパーチャ１５４内のドレープに重ね合わせ、かつ配列され得る。シール部材１４２は、その遠位面上、すなわち、繊維の第２の層１５２内に環状の凹部１５６を含む。凹部１５６は、第２のジンバルハウジング１４０の脚１５８を受け、第１および第２のジンバルハウジング１３８、１４０間のシール部材１４２の固定化を容易にする。
【００５０】
シール部材１４２は、含浸繊維配列として開示されているが、その他のシールタイプが用いられ得、そしてなお、本開示の目的を達成することが認識される。さらに、図６は、環状の凹部１５３、１５５を示し、これらは、鋳型ツールによって層１５３中にプレスされている。１つ以上の類似の凹部が層１５０中にプレスされ得、シール部材１４２の製造の間に繊維の位置決めを支援する。
【００５１】
図４と組み合わせ、ここで図１０〜１２を参照して、ジンバルマウント１０４は、内部壁１１２と外部壁１１４との間に規定される環状スペース１３４内を自由に動き、シール軸「ｂ」に対する上記器具の角度付けを許容し、その一方、なお、その周りにシールを維持する。詳細には、ジンバルマウント１０４は、シールアセンブリ１００の軸と一致している回転の中心「ｃ」の周りの旋回移動のために適合されている。この点について、上記シール部材１４２のアパーチャ１５４の軸は、上記器具の角度付けの間に、上記シールアセンブリ１００の軸「ｂ」を横切る。角度付けの間に、ジンバルマウント１０４は、近位ハウジング１０６の遠位弧状面１１８に沿って、およびスカートシール１３２に沿ってシールハウジング１０２と接触するのみである。詳細には、第１のジンバルハウジング１３８の弧状内面は、内壁１１２の遠位弧状面１１８に沿って、それと接触する関係で乗り上げ（スカートシール１３２のベアリング影響の下）、ジンバルマウント１０４が、シールハウジング１０２内を旋回することを許容する。好ましくは、ジンバルマウント１０４の、シールハウジングのその他の任意の構成要素とのその他の接触はなく、これは、それによって、角度付け動きに対する抵抗を実質的に最小にする。潤滑剤が、遠位弧状面１１８と、第１のジンバルハウジング１３８の内面との間に提供され、角度付けを容易にする。
【００５２】
好ましい配列では、ジンバルマウント１０４は、シール軸「ｂ」に対して、約２５゜、より好ましくは約２２．５゜を含む角度によって角度をなすか、または回転する。環状のストップ１３６は、軸「ｂ」に対して約１９゜の角度を含んで、動きの２〜３゜だけ角度付けにさらに抵抗し得る。
【００５３】
シールアセンブリ１００は、種々の方法で、カニューレアセンブリ２００と組み合わされるか、連結される。好ましい実施形態では、シールアセンブリ１００のシールハウジング１０２、およびカニューレアセンブリ２００のカニューレハウジング２０４は、例えば、差込みロックなどの機械的手段により、互いに離脱可能に係合するよう適合されている。先に論議されたように、近位および遠位ハウジング構成要素１０６、１０８は、カニューレアセンブリ２００に直接取り付け可能な上部ハウジング構成要素１０９を規定し得る。あるいは、下部ハウジング構成要素を規定する内部ハウジング部分１１０は、上部ハウジング構成要素１０９とは独立にカニューレアセンブリ２００に直接取り付けられ得る。詳細には、ジンバルマウント１０４を収容する上記の下部ハウジング構成要素１１０は、残りのハウジング構成要素とは独立にカニューレアセンブリに取り付けられ得る。この上部ハウジングは、次いで、必要に応じて、下部ハウジングまたはカニューレアセンブリ２００に取り付けられ得る。なおさらに、上部ハウジング構成要素１０９は、下部ハウジング構成要素１１０なくしてカニューレアセンブリ２００に取り付けられ得る。シールアセンブリ１００をカニューレアセンブリ２００に接続するその他の手段は、当業者に容易に明らかである。
【００５４】
ここで、図１３〜１４を参照して、外科用器具の導入と組み合わせたシールアセンブリ１００およびカニューレアセンブリ２００の使用が論議される。シールアセンブリ１００は、ガス封入された腹部腔中に先に導入されているカニューレアセンブリ２００に取り付けられる。器具が、シールハウジング１０２中の内部円筒形案内壁１１２の通路１１６を通じてシールアセンブリ１００中に挿入される。この器具の軸がカニューレアセンブリ２００の軸「ａ」またはシールアセンブリ１００の軸「ｂ」と完全に整列されていない場合、そのときは、この外科用器具は、上記内部案内壁１１２および／またはシール部材１４２の内面と接触する。シール部材１４２との接触は、このシール部材１４２のいくらかの変形を引き起こし得る。上記器具は、上記ジンバルマウント１０４および／または上記シール部材１４２の表面に沿って、上記アパーチャ１５４までスライドする。アパーチャ１５４は、必要に応じて伸張し、上記器具の直径を収容する。この器具は、ダックビルバルブ２１６およびカニューレスリーブ２０２を体腔中に通過して、上記カニューレハウジング２０４中をさらに遠位方向に通過する。一旦、この器具がアパーチャ１５４内に配置され、そしてスカートシール１３２、ジンバルマウント１０４および弧状面１１８における摩擦が克服されると、ジンバルマウント１０４は、上記器具が操作されるとき、シールハウジング１０２に関して旋回する。このジンバルマウント１０４はハウジング１０２に対して自由に旋回し、その一方、シール部材１４２がそれを通って通過した器具とのシールする係合を維持することを可能にし、および上記ジンバルマウント１０４の周りのシールを維持する。好ましくは、上記シール部材１４２は、弾性材料および上記アパーチャ１５４の変形、および上記シール部材１４２の裂けに抵抗する繊維材料を含む。
【００５５】
本発明を詳細に示し、そして好ましい実施形態を参照して説明したが、形態および詳細における種々の改変および変更が本発明の範囲および思想から逸脱することなくなされ得ることが当業者によって理解される。従って、上記に示唆されるようなそれらに制限されない改変は、本発明の範囲内であると考えられるべきである。
【産業上の利用可能性】
【００５６】
最小侵襲的手順および腹腔鏡手順などの外科的手順で用いられる新規なシールアセンブリが提供される。
【００５７】
（要約）
接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリは、中央長軸方向軸、内壁および外壁を規定するシールハウジングを含む。この内壁は長軸方向の開口部を規定し、上記シールハウジングを通る器具の通過を許容する。ジンバルマウントが、上記シールハウジングの内壁と外壁との間に規定されるスペース内に少なくとも部分的に収容される。このジンバルマウントは、外科用器具の実質的にシールされた受容のためのアパーチャを規定する。このジンバルマウントは、上記外科用器具のシールされた受容を実質的に維持しながら、この外科用器具に角度をもたせる際に、上記中央長軸方向軸に対して角度をなす動きに適合されている。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】図１は、本開示の原理によるカニューレアセンブリおよびシールアセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、本開示の原理によるカニューレアセンブリおよびシールアセンブリの斜視図である。
【図３】図３は、図１のカニューレアセンブリおよびシールアセンブリの分離されたパーツの斜視図である。
【図４】図４は、カニューレアセンブリおよびシールアセンブリの側方断面図である。
【図５】図５は、シールアセンブリのジンバルマウントの上からの斜視図である。
【図６】図６は、シールアセンブリのジンバルマウントの下からの斜視図である。
【図７】図７は、ジンバルマウントの断面図である。
【図８】図８は、ジンバルマウントの断面図である。
【図９】図９は、ジンバルマウントの構成要素を示す斜視図である。
【図１０】図１０は、シールハウジング内のジンバルマウントの動きの範囲の１つを示す斜視図である。
【図１１】図１１は、シールハウジング内のジンバルマウントの動きの範囲の１つを示す斜視図である。
【図１２】図１２は、シールハウジング内のジンバルマウントの動きの範囲の１つを示す斜視図である。
【図１３】図１３は、内部の腔に、その中に導入された器具とともに接近するカニューレアセンブリおよびシールアセンブリを示す図である。
【図１４】図１４は、外科用器具の動きの範囲を示すカニューレアセンブリおよびシールアセンブリの側方断面図である。
【符号の説明】
【００５９】
１００  シールアセンブリ
１０２  シールハウジング
１０４  ジンバルマウント
１０６  近位ハウジング構成要素
１０８  遠位ハウジング構成要素
１１０  内部ハウジング構成要素
１１２  内部案内壁
１１４  外側壁
１１６  中央通路
１２０、１２２  凹部
１２４、１２６  環状リップ
２００  カニューレアセンブリ
２０２  カニューレスリーブ
２０４  カニューレハウジング
２０６  ハウジングフランジ
２０８  本体ハウジング
２１０  タング
２１２  差込みカップリング
２１４  ハウジンググリップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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