(57)【要約】      （修正有）【課題】発熱を最小に抑え、従ってスリーブなしでも使用することができる水晶体乳化針を提供する。【解決手段】水晶体乳化針は、シャフト３と、前記シャフトの遠位端に配置された先端部と、前記シャフトと前記先端部を通って延びている吸引ルーメン４とを具備する。前記先端部は前記吸引ルーメンと連通する開口部を有している。前記シャフトはリブ付き外面３０を有する少なくとも一つの部分を含む。この針は発熱を最小に抑え、従ってスリーブと共に、またはスリーブなしで使用することができる。【選択図】図１ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１、第２の端を有するシャフトと、
前記シャフトの第１の端に配置された先端部と、
前記シャフトと前記先端部を通って延びている吸引ルーメンとを具備し、
前記先端部は前記吸引ルーメンと連通する開口部を有し、
前記シャフトは外面に突起を有する少なくとも一つの部分を含む水晶体乳化針。
【請求項２】
それぞれの突起が凸形状である請求項１に記載の針。
【請求項３】
前記突起が、ピッチ角３°から３０°のヘリカル形状を有するリブである請求項１に記載の針。
【請求項４】
前記突起がリング形状のリブである請求項１に記載の針。
【請求項５】
前記リングがシャフトの長軸に対して垂直な領域を形成する請求項４に記載の針。
【請求項６】
前記リングがシャフトの長軸に沿って等距離に配されている請求項４に記載の針。  
【請求項７】
第１、第２の端を有するシャフトと、
前記シャフトの第１の端に配置された先端部と、
前記シャフトと前記先端部を通って延びている吸引ルーメンとを具備し、
前記先端部は前記吸引ルーメンと連通する開口部を有し、
前記シャフトは外面にくぼみを有する少なくとも一つの部分を含む水晶体乳化針。
【請求項８】
それぞれのくぼみが凹形状である請求項７に記載の針。
【請求項９】
前記くぼみがピッチ角が３°から３０°のヘリカル形状を有する溝である請求項７に記載の針。
【請求項１０】
前記くぼみがリング形状をしたリブである請求項７に記載の針。
【請求項１１】
前記リングがシャフトの長軸に対して垂直な領域を形成する請求項１０に記載の針。
【請求項１２】
前記リングがシャフトの長軸に沿って等距離に配置されている請求項１０に記載の針。
【請求項１３】
前記くぼみが長い溝である請求項７に記載の針。
【請求項１４】
前記溝が前記シャフトの長軸に対してほぼ平行に延びている請求項１３に記載の針。
【請求項１５】
前記溝が前記シャフトのほぼ全長にわたって延びている請求項１３に記載の針。
【請求項１６】
前記溝が直線である請求項１３に記載の針。
【請求項１７】
前記溝がそれぞれ等間隔に配されている請求項１３に記載の針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波外科器具用の水晶体乳化針に関し、この針は眼組織の空洞化を促進し、眼から断片化されたレンズを取り除くために設計されている。
【背景技術】
【０００２】
水晶体乳化処置は白内障、即ち混濁眼レンズを除去する好ましい処置となっている。水晶体乳化処置の主要な利点の一つは、白内障を除去するのに眼の角膜または強膜にほんの少しの切開のみで済むということである。その上、白内障の除去は非常に速やかに行うことが可能である。白内障が除去された後、元のレンズの代わりに眼内レンズが挿入される。
【０００３】
水晶体乳化技術は、水晶体乳化装置として知られているハンドヘルドの顕微外科器具を使用する。この水晶体乳化装置は、ハンドピースと眼の小さな切り口に挿入される先端部を有する小さい径の針とを含んでいる。針と先端部は超音波源によって振動される。白内障は破壊されて小さな断片や破片となり、制御された方法で同じ先端部を通して吸い出される。従って、先端部は組織の乳化、断片化および／または切断するように設計されており、断片を吸い取る、即ち吸引するための中央空洞内腔、即ちルーメンを含んでいる。
【０００４】
処置の間、圧力を維持し眼が崩壊するのを防ぐために灌注液が導入される。灌注液を導入するために針は通常スリーブで覆われ、溶液はこのスリーブと針との間の空間を経由して流れる。従って溶液は先端部を冷却するのにも使用され、この先端部は水晶体乳化処置の間加熱される。
【０００５】
針または先端部によって発生される熱は、創傷において角膜あるいは強膜のコラーゲンを変質させる。熱によってコラーゲンが変質する場合、創傷は損傷され、手術終了時に自己封鎖することができない。封鎖してない創傷は、前眼房の崩壊を起こす可能性があり、重大な角膜内皮細胞損傷と最も重大な眼内感染を生ずる。熱損傷を受けた細胞を縫合することによって、創傷の封鎖を達成することは可能である。しかしながら、それは角膜の歪みを引き起こし、重い術後性の乱視を生ずることになろう。このように先端部による創傷の熱損傷リスクを軽減することは、水晶体乳化術による白内障手術法の最も重要な点の一つである。
【０００６】
水晶体乳化処置とレンズ皮質除去の間、より快適な人間工学的な角度を提供するように、針に角度を付ける水晶体乳化針が提案されている（特許文献１参照）。この角度の付いた針はまた、レンズ水晶体乳化の際の発熱がより少ないと考えられている（特許文献１参照）。同シャフトスリーブを持った他の角度付き水晶体乳化針も提案されている（特許文献２参照）。
【０００７】
様々な形の水晶体乳化針で、スリット、第２注入孔を有し、および／または針本体の遠位端で増加した外径を有し、さらに針がスリーブによって取り巻かれているものが、記述されている（特許文献３，特許文献４，特許文献５，特許文献６，特許文献７参照）。さらに、特許文献３は、スリーブと共にリブ付き挿入物を使用することを開示している。これにより、スリーブとリブ付き挿入物との間の接触面積を減少させながら、目の創傷の入口へ連続的に灌注液を流すことが可能となり、そのため熱損傷リスクが減少する。
【０００８】
白内障除去ための他の技術は、白内障を除去するためレーザエネルギを使用する。レーザ／吸引プローブは、レンズの破壊と除去のために使用される。別の注入または灌注プローブが灌注液のために使用される。
【０００９】
【特許文献１】ＵＳ−Ａ−５’６５３’７２４
【特許文献２】ＵＳ−Ａ−５’９９３’４０９
【特許文献３】ＵＳ−Ａ−５’９８９’２０９
【特許文献４】ＵＳ−Ａ−６’１５９’１７５
【特許文献５】ＥＰ−Ａ−１’１０３’２３８
【特許文献６】ＷＯ  ００／７４６１５
【特許文献７】ＵＳ  ２００２／００９９３２５
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、発熱を最小限に抑え、従ってスリーブなしでも使用することができる水晶体乳化針を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この目的は、シャフトと、前記シャフトの遠位端に配置された先端部と、前記シャフトと前記先端部を通って延びている吸引ルーメンとを具備してなる水晶体乳化針であって、前記先端部は前記吸引ルーメンと連通する開口部を有しており、前記シャフトはリブ付き外面を有する少なくとも一つの部分を含む、水晶体乳化針によって達成される。
【００１２】
好ましくは、リブ付き外面は、らせん状の隆起部または、へリックスから成る。好ましくは、先端部は、少なくとも前記シャフトの前記リブつき外面の外径とほぼ同じ外径を有する。有利な実施形態においては、針は前記リブ付き外面と前記先端部に接続するテーパ部を有する。リブ付き外面は、前記シャフトの全長に少なくともほぼ沿って延びていることが好ましい。先端部は、角度が付いていてもよい。有利な実施形態においては、開口部は、前記シャフトの中に延びている吸引ルーメン部よりも大きな直径を有する。吸引ルーメンは、先端部内に円錐状の段を含んでもよい。この円錐状の段は、約３０°であることが好ましい。
【００１３】
さらに、この目的は、第１、第２の端を有するシャフトと、前記シャフトの第１の端に配置された先端部と、前記シャフトと前記先端部を通って延びている吸引ルーメンとを具備してなる水晶体乳化針であって、前記先端部は前記吸引ルーメンと連通する開口部を有しており、前記シャフトは外面に突起を有する少なくとも一つの部分を含む、水晶体乳化針によって、達成される。
【００１４】
同一の目的は、第１、第２の端を有するシャフトと、前記シャフトの第１の端に配置された先端部と、前記シャフトと前記先端部を通って延びている吸引ルーメンとを具備してなる水晶体乳化針であって、前記先端部は前記吸引ルーメンと連通する開口部を有しており、前記シャフトは外面にくぼみを有する少なくとも一つの部分を含む、水晶体乳化針によって、達成される。
【００１５】
シャフトは、リブまたは溝などの突起またはくぼみを含むので、先端部の面積が増加し、先端部の冷却効果は著しく高まる。
【００１６】
好ましい実施形態において、リブまたは溝は、らせんまたはヘリカル形状か、リング状、直線、または、凹または凸形状である。
【００１７】
リブまたは溝がヘリカル形状を有する場合、へリックス角（ピッチ角）は、５°から３０°であることが好ましい。これにより、先端部が灌注スリーブなしで使用される場合、先端部に沿って、シャフトの第１の（先端）端から第２の端に向かって、眼房水および／または灌注液の最適な逆流が保証される。
【００１８】
本発明による針は、灌注スリーブ付きでも、なしでも使用できる。
【００１９】
好ましい実施形態において、先端部は針の長手方向に延びるスリットを含んでおり、吸引ルーメンに接続している。水晶体乳化術で高真空設定が使用される場合、先端部に延びるルーメンの一部によって形成される前眼房は、閉塞破損が起きると不安定になる。この場合、少量の灌注液が吸引ルーメンを通して流れ続ける。さらに閉塞サージが起きる場合、サージ量を減少させることができる。
【００２０】
本発明の更なる好ましい実施形態は、従属クレームに記述される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明は、好ましい実施形態についての以下の詳細な記述を添付の図面と共に参照することによって、より明確に理解されるであろう。
【００２２】
図１ａおよび１ｂを参照して、本発明による水晶体乳化針が示される。針は、当分野の水晶体乳化針製造業者には既知の、いかなる従来の物質からも製作が可能である。通常チタンから製作される。
【００２３】
針は、（外科医に対して）近位端から始まり遠位端で終わり、ねじ部１、ハブ２、シャフト３および開口部を有する先端部６を含んでいる。ねじ部１およびハブ２は、超音波エネルギーを針に結合させるために、水晶体乳化装置ハンドピース（図示せず）の超音波装置に針を固定することのできる接合端部を形成する。
【００２４】
図１ｃおよび１ｄによれば、針はさらに吸引ルーメン４を含んでおり、この吸引ルーメン４は針シャフト３の長手方向の長さ全体に亘って延び、且つ灌注液吸引のため、従って白内障の断片および破片の除去のため、先端部の開口部と連通している。好ましくは、ルーメン４はシャフト３近傍のハブ２の領域で第１段差４０を備えている。従ってハブ２内に延びるルーメン部分の第１直径ｄ１は、シャフト３内に延びるルーメン部分の第２直径ｄ２よりも大きい。この第１段差４０は円錐形であることが望ましい。
【００２５】
第２段差４１はこれもまた円錐形であることが望ましいが、先端部６内に位置し、ここでは第２直径ｄ２はシャフト２内に延びるルーメンの第３直径ｄ３よりも小さい。この先端部の開口部の幅は、第３直径ｄ３よりもさらに大きい。
【００２６】
段差４０，４１を除いて、ルーメンは全長を通して同じ大きさであることが望ましい。特に、先端部６に延びるルーメン部分は円筒状の形を有する。
【００２７】
この実施形態において、シャフト３は直線形である。シャフト３はリブ付き外面３０を有する部分を少なくとも一つ具備している。シャフトの外側から半径方向に延びるこれらリブは、螺旋状ネジ山またはヘリックスによって構築されるのが望ましい。しかし他の突出によることも可能である。この部分は、少なくともシャフト３のほぼ全長に渡って広がることが望ましい。
【００２８】
リブ付き表面３０を持つこの部分と先端部６との間に、テーパ部５が配置され、これら二つを接続する。先端部６はシャフト３の遠位端に配置されるが、少なくともシャフト３の外径Ｄ１とほぼ同じ外径Ｄ２を有することが望ましい。上述の第２段差４１は、先端部６内で球状表面６０からシャフト３の表面への移行部から離れて位置することが望ましい。
【００２９】
本発明による好ましい実施形態における針は、外径Ｄ１のシャフト２を有し、先端部の外径Ｄ２は約１．３２ｍｍ、シャフト３の内径Ｄ１’は約０．９５６ｍｍ、ルーメン４の第１直径ｄ１は約１．３２ｍｍ、第２直径ｄ２は約０．７２ｍｍ、第３直径ｄ３は約０．９ｍｍ、先端部５の長さＬは約４．３８５ｍｍ、そして前端から第２段差４１までの距離ｘは約１．８ｍｍである。二つのリブ間の距離Ｘは約０．５ｍｍ、リブの厚みＹもやはり約０．５ｍｍである。テーパ部５の長さＬ’は約０．８ｍｍであり、テーパ部と先端部との移行エリア、およびテーパ部とシャフトとの間の移行エリアは、夫々各３０°の角をなす。第１段差４０の角度αは約３４°で、第２段差４１の角度βは約３０°である。針の全長は約３０ｍｍである。
【００３０】
図２ａから２ｄは、本発明による針の第２の好ましい実施形態を示す。針は前述の図面による針と同じ方法で製作されている。唯一の相違点は、この先端部６は針の長手方向に延びるスリット７を備え、吸引ルーメン４と連通する。このスリットは図２ｄおよび２ｅにおいて最も良く理解することができる。
【００３１】
図３ａから図３ｄは第３の好ましい実施形態を示し、図１ａから図１ｄまでのスリット７なしの実施形態と同様である。図４ａから図４ｄは第４の好ましい実施形態を示し、図２ａから図２ｄまでのスリット７を備えた実施形態と同様である。これら図面の唯一の相違は、第３および第４の実施形態における先端部６は、角度付きなことである。先端部６は、テーパ部５の遠位端に配置される延長部６０と、それに続く角付き部６１および終端部６２とから構成される。終端部６２は、第１および第２実施形態の終端部のようなフレア終端表面を有している。この形は大きなポートすなわち開口部を形成し、レンズ物質を最も効率よく取り除くが、一方、より小さな先端部の直径は先端部内のルーメンによって形成される前眼房の安定性に寄与する。延長部６０と終端部６２との間の角度は、１７．５°から２０°の間にあることが望ましい。
【００３２】
図５は、もう一つの好ましい実施形態を示す。この実施形態では、シャフト３は、針シャフト３の長軸Ａとに少なくともほぼ平行に延びる１以上の長い溝３１を有する少なくとも一つの部分を備える。溝３１がシャフト３のほぼ全長にわたって延びているこの実施形態では、溝は直線で、それぞれが等距離に配されている。しかしながら、これらの溝３１は針シャフト３の外周に、らせん状（ヘリカル）に設けることもできる。
【００３３】
図６が示す実施形態は、リブ３２または溝を備え、そのそれぞれが針シャフト３の外面の周りに延びている輪、または、環の形を有する。図示される実施形態では、リブ３２もしくは溝はシャフト３の長軸に対して垂直な面をなす。しかしながら，それらは角度を付けて傾いていてもよい。好ましくは、リブ３２または溝は等距離に配される。しかしながら、リブ３２または溝の間のスペースを変えることができる。たとえば、その距離を小さく、または大きくすることが可能であり、リブ３２または溝を遠位端により近づけることも可能である。
【００３４】
他の実施形態を、図７と８に示す。これらの実施形態では、シャフト３の外面は、複数の点状のくぼみ３３を備える。これらのくぼみ３３は全てが同じ大きさ、深さを有することもでき、違う大きさ、深さを有することもできる。さらに、くぼんだ面積の合計がシャフトの全表面面積のほとんど半分を占めることもあるし、また、これより非常に少なくなることもある。
【００３５】
図５〜８に示す、実施形態は長軸Ａに沿って延びる先端部６の代わりに、角度のついた先端部６を備えることができる。
【００３６】
さらに、図７，８に示す実施形態は、凹状のくぼみの代わり又はそれに加えて、これらの図に示されるくぼみと同じ配置および／またはサイズの凸状の突出部を備えることができる。
【００３７】
さらに、同じシャフトに、たとえば、溝とリブなどのくぼみと突起を組み合わせることも可能である。
【００３８】
他の好ましい実施形態において、前記リブまたは溝はルーメン４の内壁に設置することもできる。これらの内部リブまたは溝は外部のリブ、へリックスまたは溝を有する先端部の追加的な特徴である。しかしながら、前記先端部は内側のみにリブおよび溝を含み、外側は平坦でもよい。
【００３９】
本発明による針は、発熱を最小に抑え、従ってスリーブと共に、またはスリーブなしで使用することができる。これらの設計全てにおいて、針の表面面積は様々な設計によって増加し，スリーブの有無に関わらず熱を下げる。針がスリーブと共に使われるとき、灌注は針の外面の形により改善される場合がある。従来の針のようにスリーブが平坦な面上に延びると、灌注の流れが制限される場合があるが、本発明の針では起こらない。図１から８に示すような表面を有する針がスリーブと一緒に使用されるなら、灌注は、表面とスリーブ内部の間のスペースが増加するので、増加する。しかしながら、特に図５，７，８に示す針は、スリーブ無しで使用しても、組織を傷つけない。
【００４０】
図９ａ，９ｄは、本発明による第９の好ましい実施形態の針を示す。本発明では、スリーブなしで針を使用する場合、針の先端領域からハブ領域に向かって、針の外面に沿って、眼房水および／または外部から供給された灌注液の逆流が起こる場合がある。角膜または強膜損傷を避けるため、最適な外面冷却を得るために、逆流は最大にするべきである。十分に小さいがゼロではないピッチ角（へリックス角）のらせん状の形態を有するリブまたは溝を備えることにより最大となる。特に、ピッチ角が３°から３０°、好ましくは５°から１５°、最も好ましくは５°から１０°で、最適な逆流状態が得られる。溝はリブ上にあることが好ましい。ここでは、ピッチ角を、シャフトの長軸に対するリブまたは溝の角と定義する。特に、図９ａ，９ｂは、ピッチ角γが約８°であるヘリカル溝３４がシャフト３の外面３０に備えられた針を示している．
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１ａ】第１実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図１ｂ】図１ａに表示の針の側面図である。
【図１ｃ】他の側面図である。
【図１ｄ】図１ｃに表示の針先端部の拡大部分を示す。
【図２ａ】第２実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図２ｂ】図２ａに表示の針の側面図である。
【図２ｃ】他の側面図である。
【図２ｄ】図２ａに表示の針の拡大正面図を示す。
【図２ｅ】図２ｄに表示の針の正面図を示す。
【図３ａ】第３実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図３ｂ】図３ａに表示の針の側面図である。
【図３ｃ】他の側面図である。
【図３ｄ】図３ａに表示の針の拡大正面図を示す。
【図４ａ】第４実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図４ｂ】図４ａに表示の針の側面図である。
【図４ｃ】他の側面図である。
【図４ｄ】図４ａに表示の針の拡大正面図を示す。
【図５】第５実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図６】第６実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図７】第７実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図８】第８実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図９ａ】第９実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図９ｂ】図９ａに表示の針の側面図を示す。
【符号の説明】
【００４２】
１  ねじ部
２  ハブ
３  シャフト
３０  リブ付き外面
３１  溝
３２  リブ
３３  くぼみ
３４  らせん状の溝
４  ルーメン
４０  第１段差
４１  第２段差
５  テーパ部
６  先端部
６０  延長部
６１  角付き部
６２  終端部
７  スリット
Ａ  軸
ｄ１  第１直径
ｄ２  第２直径
ｄ３  第３直径
Ｄ１  シャフトの外径
Ｄ２  先端部の外径
Ｌ  先端部の長さ
Ｌ’  テーパ部の長さ
Ｘ  二つのリブ間の距離
Ｙ  リブの厚み
【図１ａ】
2006000644.tif 000003
【図１ｂ】
2006000644.tif 000004
【図１ｃ】
2006000644.tif 000005
【図１ｄ】
2006000644.tif 000006
【図２ａ】
2006000644.tif 000007
【図２ｂ】
2006000644.tif 000008
【図２ｃ】
2006000644.tif 000009
【図２ｄ】
2006000644.tif 000010
【図２ｅ】
2006000644.tif 000011
【図３ａ】
2006000644.tif 000012
【図３ｂ】
2006000644.tif 000013
【図３ｃ】
2006000644.tif 000014
【図３ｄ】
2006000644.tif 000015
【図４ａ】
2006000644.tif 000016
【図４ｂ】
2006000644.tif 000017
【図４ｃ】
2006000644.tif 000018
【図４ｄ】
2006000644.tif 000019
【図５】
2006000644.tif 000020
【図６】
2006000644.tif 000021
【図７】
2006000644.tif 000022
【図８】
2006000644.tif 000023
【図９ａ】
2006000644.tif 000024
【図９ｂ】
2006000644.tif 000025
【外国語明細書】
2006000644.tif 000026
2006000644.tif 000027
2006000644.tif 000028
2006000644.tif 000029
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