(57)【要約】【課題】弾力性が優れた細径で安価な可撓管、及び、弾力性が優れた細径の可撓管を安価に製造する可撓管の製造方法を提供する。【解決手段】内層１２と、内層１２に積層され、金属線を編組した編組体により形成されている編組層１４と、編組層１４に積層され、樹脂材料により形成されている外層１６と、を有する可撓管１０。編組体は、内層１２に積層される前に焼鈍しされ、残留応力が減少されて弾力性が増大されている。【選択図】図１
2006198230.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内層と、
前記内層に積層され、金属線を編組した編組体により形成されている編組層と、
前記編組層に積層され、樹脂材料により形成されている外層と、を具備し、
前記編組体は、前記内層に積層される前に焼鈍しされ、残留応力が減少されて弾力性が増大されている、
ことを特徴とする可撓管。
【請求項２】
前記編組体は、２００乃至６００℃の温度範囲内の焼鈍し温度で焼鈍しされている、
ことを特徴とする請求項１に記載の可撓管。
【請求項３】
前記内層は、螺旋管によって形成されている、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の可撓管。
【請求項４】
前記内層は、樹脂材料によって形成されている、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の可撓管。
【請求項５】
内視鏡挿入部を製造するのに用いられる請求項１乃至４のいずれか１に記載の可撓管。
【請求項６】
カテーテルを製造するのに用いられる請求項１乃至４のいずれか１に記載の可撓管。
【請求項７】
金属線を編組した編組体を焼鈍しして、残留応力を減少させて弾力性を増大させる工程と、
内層を形成する工程と、
前記編組体を内層に積層して編組層を形成する工程と、
前記編組層に樹脂材料を積層させて外層を形成する工程と、
を具備することを特徴とする可撓管の製造方法。
【請求項８】
前記弾力性を増大させる工程は、前記編組体を２００乃至６００℃の温度範囲内の焼鈍し温度で焼鈍しする工程を含む、
ことを特徴とする請求項７に記載の可撓管の製造方法。
【請求項９】
前記内層を形成する工程は、螺旋管によって内層を形成する工程を含む、
ことを特徴とする請求項７又は８に記載の可撓管の製造方法。
【請求項１０】
前記内層を形成する工程は、樹脂材料によって内層を形成する工程を含む、
ことを特徴とする請求項７又は８に記載の可撓管の製造方法。
【請求項１１】
内視鏡挿入部を製造するのに用いられる可撓管を製造する、請求項７乃至１０のいずれか１に記載の可撓管の製造方法。
【請求項１２】
カテーテルを製造するのに用いられる可撓管を製造する、請求項７乃至１０のいずれか１に記載の可撓管の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡挿入部、カテーテル等を製造するのに用いられる可撓管及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡挿入部、カテーテル等は、体腔内に挿入しやすいように充分な弾力性及び可撓性を有することが好ましい。このため、内視鏡挿入部やカテーテルを製造するのに、弾力性及び可撓性を有する可撓管が用いられている。このような可撓管の一例が、特許文献１に開示されている。特許文献１の可撓管を製造するには、まず、金属芯線に樹脂材料を被覆して内層を形成する。そして、ＳＵＳ等の金属線を編組した編組体を内層に積層して補強層を形成し、補強層に樹脂材料を積層して外層を形成する。この後、金属芯線を抜去する。このようにして可撓管が製造される。このような樹脂層に編組体を埋設した可撓管では、可撓管の弾力性（復元性・コシの強さ）及び可撓性は主に樹脂材料によってコントロールされている。
【特許文献１】特開２０００−３１９５０６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ところで、内視鏡挿入部、カテーテル等は体腔内に挿入されるため、患者の負担を軽減するために細径であることが好ましい。特許文献１の可撓管では、樹脂層を薄くすることにより可撓管を細径にすることが可能であるが、樹脂層を薄くすると可撓管が充分な弾力性を発揮することが難しくなる。
【０００４】
この場合、超弾性合金等、弾性の強い金属線材料を樹脂層に埋設することにより弾力性を増大させることができる。しかしながら、このような金属線は高価であり、可撓管の製造コストが増大してしまう。
【０００５】
本発明は、上記課題に着目してなされたもので、その目的とするところは、弾力性が優れた細径で安価な可撓管、及び、弾力性が優れた細径の可撓管を安価に製造する可撓管の製造方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
請求項１の発明は、内層と、前記内層に積層され、金属線を編組した編組体により形成されている編組層と、前記編組層に積層され、樹脂材料により形成されている外層と、を具備し、前記編組体は、前記内層に積層される前に焼鈍しされ、残留応力が減少されて弾力性が増大されている、ことを特徴とする可撓管である。
【０００７】
請求項２の発明は、前記編組体は、２００乃至６００℃の温度範囲内の焼鈍し温度で焼鈍しされている、ことを特徴とする請求項１に記載の可撓管である。
【０００８】
請求項３の発明は、前記内層は、螺旋管によって形成されている、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の可撓管である。
【０００９】
請求項４の発明は、前記内層は、樹脂材料によって形成されている、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の可撓管である。
【００１０】
請求項５の発明は、内視鏡挿入部を製造するのに用いられる請求項１乃至４のいずれか１に記載の可撓管である。
【００１１】
請求項６の発明は、カテーテルを製造するのに用いられる請求項１乃至４のいずれか１に記載の可撓管である。
【００１２】
請求項７の発明は、金属線を編組した編組体を焼鈍しして、残留応力を減少させて弾力性を増大させる工程と、内層を形成する工程と、前記編組体を内層に積層して編組層を形成する工程と、前記編組層に樹脂材料を積層させて外層を形成する工程と、を具備することを特徴とする可撓管の製造方法である。
【００１３】
請求項８の発明は、前記弾力性を増大させる工程は、前記編組体を２００乃至６００℃の温度範囲内の焼鈍し温度で焼鈍しする工程を含む、ことを特徴とする請求項７に記載の可撓管の製造方法である。
【００１４】
請求項９の発明は、前記内層を形成する工程は、螺旋管によって内層を形成する工程を含む、ことを特徴とする請求項７又は８に記載の可撓管の製造方法である。
【００１５】
請求項１０の発明は、前記内層を形成する工程は、樹脂材料によって内層を形成する工程を含む、ことを特徴とする請求項７又は８に記載の可撓管の製造方法である。
【００１６】
請求項１１の発明は、内視鏡挿入部を製造するのに用いられる可撓管を製造する、請求項７乃至１０のいずれか１に記載の可撓管の製造方法である。
【００１７】
請求項１２の発明は、カテーテルを製造するのに用いられる可撓管を製造する、請求項７乃至１０のいずれか１に記載の可撓管の製造方法である。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の可撓管は、弾力性が優れ、細径で安価となっている。また、本発明の可撓管の製造方法では、弾力性が優れた細径の可撓管を安価に製造することが可能となっている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明の一実施形態を図１及び図２を参照して説明する。本実施形態の可撓管１０は、内視鏡挿入部、カテーテル等、体腔内に挿入されるチューブ状装置を製造するために広く用いられる。この可撓管１０は、図１に示されるように、樹脂材料によって形成されている内層１２を有する。樹脂材料としては、各種フッ素樹脂、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリ塩化ビニル等の可撓性を有する樹脂材料を適宜組み合わせた合成樹脂が用いられる。
【００２０】
内層１２には編組層１４が積層されており、この編組層１４は硬質金属線を編組した編組体により形成されている。ここで、硬質金属線としては、バネ鋼線、硬質ステンレス線、ピアノ線、硬鋼線等が用いられる。また、硬質金属線としては、好ましくは、長手方向に直交する断面が長方形である平角線が用いられ、平角線の素線寸法としては、好ましくは、ｔ０．０２乃至０．１０ｍｍ、Ｗ０．１乃至０．６ｍｍが選択される。
【００２１】
このような硬質金属線を編組することにより編組体を形成する。硬質金属線を編組すると、硬質金属線は弾性変形され、弾性変形した状態で保持される。このため、編組された硬質金属線には残留応力が生じ、編組体の弾力性が減少される。そこで、編組体を焼鈍しすることにより残留応力を減少させ、編組体の弾力性を増大させる。このようにして弾力性が増大された編組体を、内層１２に組み付けて編組層１４を形成する。
【００２２】
なお、焼鈍し温度、焼鈍し時間等の焼鈍し条件は、編組体を形成する硬質金属線の素線材料、素線寸法に応じて選択される。焼鈍し温度については、２００乃至６００℃の温度範囲内の温度が適している。２００℃よりも低い場合、及び、６００℃よりも高い場合には、編組体の残留応力の減少が不充分となり、編組体の弾力性が充分ではなくなる。
【００２３】
編組層１４には、樹脂材料によって形成されている外層１６が積層されている。樹脂材料としては、内層１２と同様の樹脂材料が用いられる。このようにして、内層１２と外層１６との間に、弾力性が増大された編組体が挟み込まれ、埋設されることとなる。
【００２４】
以下、具体的な実施例について説明する。  
（実施例１）  
（工程１）鋼線（材質：ＳＵＳ３０４ＷＰＢ）を編組した編組体の焼鈍し（焼鈍し温度：３００℃、焼鈍し時間：１時間）を行った。  
（工程２）マンドレル（直径：２．０ｍｍ、材質：ＳＵＳ３０４）にポリエステル樹脂を押出成形し、内層（層厚：０．２ｍｍ）を形成した。  
（工程３）マンドレルを抜去せずに残存させた状態で、焼鈍しを行った編組体を内層に被せ、編組層（層厚：０．１５ｍｍ）を形成した。  
（工程４）編組層にポリエステル樹脂を押出し成形し、外層（層厚：０．１ｍｍ）を形成した。  
（工程５）マンドレルを抜去して可撓管を製造した。
【００２５】
（実施例２）
実施例１の工程１で、焼鈍し温度を４００℃とした。その他は、実施例１と同様である。
【００２６】
（実施例３）
実施例１の工程１で、焼鈍し温度を５００℃とした。その他は、実施例１と同様である。
【００２７】
（実施例４）
実施例１の工程１で、焼鈍し温度を６００℃とした。その他は、実施例１と同様である。
【００２８】
以下、実施例１乃至４の可撓管の性能試験について説明する。  
実施例１乃至４の可撓管の復元性及び潰れ性を試験した。
【００２９】
（復元性試験）
図２（Ａ）に示されるように、可撓管を長さ１５０ｍｍに切断した。次に、図２（Ｂ）に示されるように、切断された可撓管をＲ２５に曲げた状態で６０秒間保持した。そして、図２（Ｃ）に示されるように、可撓管の一端部を支持して他端部を開放し、支持端の軸線Ｃからの開放端のずれ量Ｖを測定した。
【００３０】
（潰れ性試験）
幅１ｍｍの圧子で可撓管を１ｍｍ潰すのに必要とされる力を測定した。
【００３１】
以下、実施例１乃至４の可撓管の性能試験の結果について説明する。実施例１乃至４の可撓管の復元性試験の結果及び潰れ性試験の結果を表１に示す。なお、表１には、ずれ量から判断される復元性の評価、及び、コスト（安さ）の評価、これら全てを勘案した総合評価についても示す。
【００３２】
従って、本実施形態の可撓管１０は次の効果を奏する。焼鈍しして残留応力を減少させ、弾力性を増大させた編組体を、可撓管１０の製造に用いている。このため、編組体によって可撓管１０の弾力性が増大されている。また、編組体によって可撓管１０に充分な弾力性が付与されているため、樹脂材料によって可撓管１０に弾力性を付与する必要が少なくなっている。このため、樹脂層を薄くして、可撓管１０を細径にすることが可能となっている。そして、可撓管１０に充分な弾力性を付与するのに、安価な硬質金属線で形成される編組体を用いているため、可撓管１０のコストの増大が防止されている。
【００３３】
また、樹脂材料によって可撓管１０に弾力性を付与する必要が少なくなっているため、樹脂材料の選択の幅が増大されている。例えば、優れた薬液、滅菌耐性を有していながら、弾力性が劣っているために採用することができなかった樹脂材料を採用することが可能となる。この結果、優れた薬液、滅菌耐性と優れた弾力性との両方を有する可撓管１０を実現することが可能となる。
【００３４】
以下、本発明の一実施形態の変形例を説明する。本変形例の可撓管１０では、内層１２を金属螺旋管によって形成している。この金属螺旋管は、金属製の帯状部材を一定の径で螺旋状に巻くことにより形成されている。
【００３５】
以下、具体的な実施例について説明する。  
（実施例５）  
（工程１）鋼線（材質：ＳＵＳ３０４ＷＰＢ）を編組した編組体の焼鈍し（焼鈍し温度：４００℃、焼鈍し時間：１時間）、及び、金属螺旋管（材質：ＳＵＳ３０４）の焼鈍し（焼鈍し温度：４００℃、焼鈍し時間：１時間）を行った。
【００３６】
（工程２）マンドレル（直径：２．０ｍｍ、材質：シリコンゴム）に、焼鈍しを行った金属螺旋管を被せ、内層（層厚：０．１ｍｍ）を形成した。  
（工程３）マンドレルを抜去せずに残存させた状態で、焼鈍しを行った編組体を内層に被せ、編組層（層厚：０．１５ｍｍ）を形成した。  
（工程４）編組層にポリエステル樹脂を押出し成形し、外層（層厚：０．１ｍｍ）を形成した。  
（工程５）マンドレルを抜去して可撓管を製造した。
【００３７】
実施例１乃至４と同様に、実施例５の可撓管の復元性及び潰れ性を試験した。実施例１乃至４と同様に、表１に、実施例５の可撓管の復元性試験の結果、ずれ量から判断される復元性の評価、潰れ性試験の結果、コスト（安さ）の評価、及び、これら全てを勘案した総合評価を示す。
【表１】
2006198230.tif 000003
【００３８】
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。  
記  
（付記項１）硬質金属線の編組体を有する可撓管において、前記編組体を焼鈍しにより編組で生じた残留応力を除去し、編組体自体に弾力性を持たせることにより、可撓管の弾力性を出した可撓管の製造法。
【００３９】
（付記項２）付記項１に記載の焼鈍し温度は２００℃〜６００℃であることを特徴とした可撓管の製造法。
【００４０】
（付記項３）螺旋管、網管及び外皮を順次積層してなる内視鏡可撓管に於て、前記網管は金属素線から構成された編組体からなり、編組で生じた残留応力を除去する為、焼鈍しした後、組込むようにした事を特徴とする可撓管。
【００４１】
（付記項４）付記項１に記載の可撓管はカテーテルに使用されることを特徴とする可撓管。
【００４２】
（付記項５）付記項１に記載の可撓管は内外層樹脂の間に金属編組体を有しているという構造を特徴とした可撓管。
【産業上の利用可能性】
【００４３】
本発明は、内視鏡挿入部、カテーテル等を製造するのに用いられる、弾力性が優れた細径で安価な可撓管、及び、その製造方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明の一実施形態の可撓管を示す断面図。
【図２】本発明の一実施形態の可撓管の復元性試験を示す模式図。
【符号の説明】
【００４５】
１０…可撓管、１２…内層、１４…編組層、１６…外層。
【図１】
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【図２】
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