(57)【要約】【課題】  二次中隔に損傷ならびに負荷を与えることが実質的になく、一次中隔（フラップ）の左房側への開きを抑制し、卵円孔開存による右房から左房への血液の流れを防止することができる卵円孔開存治療用具を提供する。【解決手段】  卵円孔開存治療用具１は、ばね弾性を有する線状体からなり、上方に形成された交差部２と交差部２より下方に形成されたループ部３とを有する。卵円孔開存治療用具１は、ループ部３の下端部よりループ部中央側に突出する突出屈曲部４と、ループ部３の右側上部に位置し、ループ部内側に湾曲する右側湾曲部５と、ループ部３の左側上部に位置し、ループ部内側に湾曲する左側湾曲部６と、右側湾曲部５と突出屈曲部４とを繋ぐ右側線状部７と、突出屈曲部４と左側湾曲部６とを繋ぐ左側線状部８と、交差部２における線状体の離間を抑制する離間抑制部とを備える。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ばね弾性を有する線状体からなり、上方に形成された交差部と該交差部より下方に形成されたループ部とを有する卵円孔開存治療用具であり、該卵円孔開存治療用具は、前記ループ部の下端部よりループ部中央側に突出する突出屈曲部と、前記ループ部の右側上部に位置し、前記ループ部内側に湾曲する右側湾曲部と、前記ループ部の左側上部に位置し、前記ループ部内側に湾曲する左側湾曲部と、前記右側湾曲部と前記突出屈曲部とを繋ぐ右側線状部と、前記突出屈曲部と前記左側湾曲部とを繋ぐ左側線状部と、前記交差部における線状体の離間を抑制する離間抑制部とを備えることを特徴とする卵円孔開存治療用具。
【請求項２】
前記卵円孔開存治療用具は、前記右側湾曲部と前記右側線状部により一次中隔の上端部の一部に装着可能であり、前記左側湾曲部と前記左側線状部により一次中隔の上端部の一部に装着可能であり、該２カ所での一次中隔装着時における前記卵円孔開存治療用具の変形による反発力により、装着する一次中隔を二次中隔に押し当てるもしくは一次中隔の二次中隔からの離間を抑制するものである請求項１に記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項３】
前記卵円孔開存治療用具は、前記２カ所での一次中隔への装着時において、卵円孔開存部の両側部により前記右側線状部と前記前記左側線状部が前記曲部の内側方向に押圧されるものであり、該押圧に対する反発力により、前記卵円孔開存治療用具は、前記卵円孔開存部に保持されるものである請求項１または２に記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項４】
前記卵円孔開存治療用具を構成する線状体の自由端は、端部小ループ部となっているもしくは球状物が固定されている請求項１ないし３のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項５】
前記卵円孔開存治療用具は、下端部に形成されるとともに前記突出屈曲部の右側に位置する右側小ループ部と、下端部に形成されるとともに前記突出屈曲部の左側に位置する左側小ループ部とを有する請求項１ないし４のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項６】
前記卵円孔開存治療用具は、前記突出屈曲部の下方に中央屈曲部もしくは中央ループ部を有し、一端側が前記右側線状部とほぼ並列状態となるように延びかつ該右側線状部に固定され、かつ他端側が前記左側線状部とほぼ並列状態となるように延びかつ前記左側線状部に固定された第２の線状体を備えるものである請求項１ないし５のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項７】
前記卵円孔開存治療用具は、前記突出屈曲部を中心として、前記右側湾曲部と前記左側湾曲部とが近接するように折り曲げ可能である請求項１ないし６のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項８】
前記離間抑制部は、前記交差部に配置されるとともに、前記線状体の一端側および前記線状体の他端側が貫通する開口を有する離間抑制部材からなるものである請求項１ないし７のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項９】
前記離間抑制部は、前記交差部に配置されるとともに、前記線状体の一端側が貫通する第１の通路と前記線状体の他端側が貫通する第２の通路とを有する離間抑制部材からなるものである請求項１ないし８のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項１０】
前記第１の通路と前記第２の通路の少なくとも一方は、前記線状体を摺動可能に貫通するものである請求項９に記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項１１】
前記離間抑制部は、前記線状体の一端側に設けられるとともに、前記線状体の他端側が摺動可能に貫通する離間抑制用小ループ部である請求項１ないし７のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項１２】
前記卵円孔開存治療用具は、前記右側湾曲部の前記右側線状部側に設けられるとともに前記線状体の他端側が摺動可能に貫通する右側上部小ループ部と、前記左側湾曲部の前記左側線状部側に設けられるとともに前記線状体の一端側が摺動可能に貫通する左側上部小ループ部とを備え、前記離間抑制部は、前記線状体一端部が貫通した前記右側上部小ループ部および前記線状体の他端部が貫通した前記左側上部小ループ部により構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項１３】
前記卵円孔開存治療用具は、前記交差部に配置されるとともに、前記線状体の一端側および前記線状体の他端側が貫通する開口を有する離間抑制部材を有するものである請求項１２に記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項１４】
前記離間抑制部は、前記交差部に配置されるとともに、前記線状体の一端側が貫通する第１の通路と前記線状体の他端側が貫通する第２の通路とを有する離間抑制部材からなるものである請求項１３に記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項１５】
前記第１の通路と前記第２の通路の少なくとも一方は、前記線状体を摺動可能に貫通するものである請求項１４に記載の卵円孔開存治療用具。
【請求項１６】
請求項１ないし１５のいずれかの卵円孔開存治療用具を先端部に収納した外管と、該外管内に収納され、前記卵円孔開存治療用具を前記外管より吐出させるため吐出操作用部材と、前記外管に収納されるとともに先端部に前記卵円孔開存治療用具を離脱可能に保持する保持部を有する前記卵円孔開存治療用具のための配置操作用ワイヤとを備えることを特徴とする卵円孔開存治療用器具。
【請求項１７】
前記卵円孔開存治療用具は、前記突出屈曲部を中心として、前記右側湾曲部と前記左側湾曲部とが近接するように折り曲げられた状態にて、前記外管内に収納されており、前記突出屈曲部の下端部が、前記配置操作用ワイヤの前記保持部と前記吐出操作用部材の先端部間により挟持されているものである請求項１６に記載の卵円孔開存治療用器具。
【請求項１８】
前記卵円孔開存治療用器具は、前記配置操作用ワイヤからの前記卵円孔開存治療用具の離脱後、該配置操作用ワイヤを操作することにより、該配置操作用ワイヤにより再度保持可能である請求項１６または１７に記載の卵円孔開存治療用器具。
【請求項１９】
前記卵円孔開存治療用器具は、前記配置操作用ワイヤからの前記卵円孔開存治療用具の離脱後、該配置操作用ワイヤおよび前記吐出操作用部材を操作することにより、前記卵円孔開存治療用具の前記曲部を前記配置操作用ワイヤの前記保持部と前記吐出操作用部材の先端部間により再度挟持可能である請求項１６ないし１８のいずれかに記載の卵円孔開存治療用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内隔壁、例えば、心臓隔壁の卵円孔開存（ＰＦＯ：Patent Foramen Ovale）のオーバーフラップを係止し、卵円孔開存を治療するための卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
心房中隔には、卵円孔が存在し、胎生期には、この卵円孔は弁として働くが、生後数ヶ月で卵円孔は通常閉塞する。生後も閉じない場合を卵円孔開存と言い、成人で２０％程度見られると言われている。通常は、左心房の内圧が右心房よりも高く、一次中隔（Septum Primum）が卵円孔を弁として被うため、左心房から右心房へ血液の流入は生じない。しかし、緊張時などに右房圧が左房圧を上回ると一次中隔が左房側に開き、右房から左房に血液が流れることになる。この流れる静脈血中に血栓が含まれていると、左房→左室→大動脈→脳へと血栓が流れてしまう。このため、脳卒中や偏頭痛の心原性要因として卵円孔開存が挙げられている。
卵円孔開存に対する処置として、薬物療法（アスピリン、ワーファリン）や経皮的カテーテル手技での閉鎖術、体外循環による開心術が挙げられる。
【０００３】
薬物療法は第一選択の処置であるが、投与量の管理が難しく、投与中は出血が止まりにくいという問題を抱えることになる。経皮的カテーテル手技及び開心術は侵襲が伴うが、根治術であるので、再発の心配はなくなる。現段階では、閉塞するという手技に関しては開心術の方がより確実であるが、体外循環を行うことのリスクや皮膚切開の侵襲の大きさをも含めて考慮すれば、もし経皮的処置で開心術と同じ効果が得られるのであればそちらの方が望ましい方法である。
経皮的カテーテルを用いた閉鎖術のデバイスは、先天性の中隔欠損を埋めるためのデバイスが用いられる。このようなデバイスは、穴を塞ぐために、通常２枚のディスク状の膜を左房側と右房側に留置して挟み込む手法を採用している。
脳卒中や偏頭痛といった、通常は閉鎖している一次中隔を閉鎖するための目的であれば、特に膜は必要なく、構造をシンプルにすることができる。欠損を埋めるためのデバイスを留置することは、異物面積が大きいため血栓を付着させ、左房側にできた血栓が脳卒中の原因となってしまう可能性があり、また肉厚の薄い一次中隔を破損する恐れがあり、専用のデバイス開発が望まれている。
【０００４】
先天性疾患である心房中隔欠損症（ASD）、心室中隔欠損症(VSD)、動脈管開存症(PDA)の穴を閉塞させるものとして、例えば、特開２００２−３５５２４８号公報（特許文献１）の中核欠損閉塞材がある。この中核欠損閉塞材は、フラップ形状の卵円孔開存にも応用可能ではあるが、通常は閉鎖しているフラップを通過して部材を挿入するために、一次中隔を破損させるリスクがある。また、異物面積が大きいために左房側での血栓付着、血栓放出のリスクがあり、この血栓形成を防ぐために抗血小板療法を行う必要がある。また、ディスク形状のものを折り畳んでカテーテルに収納するためカテーテルサイズが大きくなる。一方、本方式はフラップ形状のＰＦＯに特化したデバイスであるため、留置部材を極力小さくすることで血栓形成リスクを下げ、抗血小板療法を行うとしても期間短縮や投与量軽減等の効果が期待できる。カテーテルサイズについてもより小さくすることが可能である。
また、米国特許公開公報２００３／２２５４２１号（特許文献２）には、フラップを係止するクリップタイプの卵円孔開存閉塞具が示されている。この閉塞具では、一次中隔のみならず損傷を受けやすい二次中隔（Septum Secundum）をもクリップするものである。さらに、この閉塞具では、左房側で展開された直後にバネが閉じるように動くため、一次中隔を挟み込むための手段が別途必要になる。
【０００５】
【特許文献１】特開２００２−３５５２４８号公報
【特許文献２】米国特許公開公報２００３／２２５４２１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、卵円孔を通常閉塞する二次中隔に損傷ならびに負荷を与えることが実質的になく、かつ、一次中隔（フラップ）の左房側への開きを抑制し、卵円孔開存による右房から左房への血液の流れを防止することができる卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  ばね弾性を有する線状体からなり、上方に形成された交差部と該交差部より下方に形成されたループ部とを有する卵円孔開存治療用具であり、該卵円孔開存治療用具は、前記ループ部の下端部よりループ部中央側に突出する突出屈曲部と、前記ループ部の右側上部に位置し、前記ループ部内側に湾曲する右側湾曲部と、前記ループ部の左側上部に位置し、前記ループ部内側に湾曲する左側湾曲部と、前記右側湾曲部と前記突出屈曲部とを繋ぐ右側線状部と、前記突出屈曲部と前記左側湾曲部とを繋ぐ左側線状部と、前記交差部における線状体の離間を抑制する離間抑制部とを備える卵円孔開存治療用具。
（２）  前記卵円孔開存治療用具は、前記右側湾曲部と前記右側線状部により一次中隔の上端部の一部に装着可能であり、前記左側湾曲部と前記左側線状部により一次中隔の上端部の一部に装着可能であり、該２カ所での一次中隔装着時における前記卵円孔開存治療用具の変形による反発力により、装着する一次中隔を二次中隔に押し当てるもしくは一次中隔の二次中隔からの離間を抑制するものである（１）に記載の卵円孔開存治療用具。
（３）  前記卵円孔開存治療用具は、前記２カ所での一次中隔への装着時において、卵円孔開存部の両側部により前記右側線状部と前記前記左側線状部が前記曲部の内側方向に押圧されるものであり、該押圧に対する反発力により、前記卵円孔開存治療用具は、前記卵円孔開存部に保持されるものである（１）または（２）に記載の卵円孔開存治療用具。
【０００８】
（４）  前記卵円孔開存治療用具を構成する線状体の自由端は、端部小ループ部となっているもしくは球状物が固定されている（１）ないし（３）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（５）  前記卵円孔開存治療用具は、下端部に形成されるとともに前記突出屈曲部の右側に位置する右側小ループ部と、下端部に形成されるとともに前記突出屈曲部の左側に位置する左側小ループ部とを有する（１）ないし（４）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（６）  前記卵円孔開存治療用具は、前記突出屈曲部の下方に中央屈曲部もしくは中央ループ部を有し、一端側が前記右側線状部とほぼ並列状態となるように延びかつ該右側線状部に固定され、かつ他端側が前記左側線状部とほぼ並列状態となるように延びかつ前記左側線状部に固定された第２の線状体を備えるものである（１）ないし（５）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（７）  前記卵円孔開存治療用具は、前記突出屈曲部を中心として、前記右側湾曲部と前記左側湾曲部とが近接するように折り曲げ可能である（１）ないし（６）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（８）  前記離間抑制部は、前記交差部に配置されるとともに、前記線状体の一端側および前記線状体の他端側が貫通する開口を有する離間抑制部材からなるものである（１）ないし（７）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（９）  前記離間抑制部は、前記交差部に配置されるとともに、前記線状体の一端側が貫通する第１の通路と前記線状体の他端側が貫通する第２の通路とを有する離間抑制部材からなるものである（１）ないし（８）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（１０）  前記第１の通路と前記第２の通路の少なくとも一方は、前記線状体を摺動可能に貫通するものである（９）に記載の卵円孔開存治療用具。
（１１）  前記離間抑制部は、前記線状体の一端側に設けられるとともに、前記線状体の他端側が摺動可能に貫通する離間抑制用小ループ部である（１）ないし（７）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
【０００９】
（１２）前記卵円孔開存治療用具は、前記右側湾曲部の前記右側線状部側に設けられるとともに前記線状体の他端側が摺動可能に貫通する右側上部小ループ部と、前記左側湾曲部の前記左側線状部側に設けられるとともに前記線状体の一端側が摺動可能に貫通する左側上部小ループ部とを備え、前記離間抑制部は、前記線状体一端部が貫通した前記右側上部小ループ部および前記線状体の他端部が貫通した前記左側上部小ループ部により構成されている（１）ないし（７）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（１３）  前記卵円孔開存治療用具は、前記交差部に配置されるとともに、前記線状体の一端側および前記線状体の他端側が貫通する開口を有する離間抑制部材を有するものである（１２）に記載の卵円孔開存治療用具。
（１４）  前記離間抑制部は、前記交差部に配置されるとともに、前記線状体の一端側が貫通する第１の通路と前記線状体の他端側が貫通する第２の通路とを有する離間抑制部材からなるものである（１３）に記載の卵円孔開存治療用具。
（１５）  前記第１の通路と前記第２の通路の少なくとも一方は、前記線状体を摺動可能に貫通するものである（１４）に記載の卵円孔開存治療用具。
【００１０】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１６）  （１）ないし（１５）のいずれかの卵円孔開存治療用具を先端部に収納した外管と、該外管内に収納され、前記卵円孔開存治療用具を前記外管より吐出させるため吐出操作用部材と、前記外管に収納されるとともに先端部に前記卵円孔開存治療用具を離脱可能に保持する保持部を有する前記卵円孔開存治療用具のための配置操作用ワイヤとを備える卵円孔開存治療用器具。
（１７）  前記卵円孔開存治療用具は、前記突出屈曲部を中心として、前記右側湾曲部と前記左側湾曲部とが近接するように折り曲げられた状態にて、前記外管内に収納されており、前記突出屈曲部の下端部が、前記配置操作用ワイヤの前記保持部と前記吐出操作用部材の先端部間により挟持されているものである（１６）に記載の卵円孔開存治療用器具。
（１８）  前記卵円孔開存治療用器具は、前記配置操作用ワイヤからの前記卵円孔開存治療用具の離脱後、該配置操作用ワイヤを操作することにより、該配置操作用ワイヤにより再度保持可能である（１６）または（１７）に記載の卵円孔開存治療用器具。
（１９）  前記卵円孔開存治療用器具は、前記配置操作用ワイヤからの前記卵円孔開存治療用具の離脱後、該配置操作用ワイヤおよび前記吐出操作用部材を操作することにより、前記卵円孔開存治療用具の前記曲部を前記配置操作用ワイヤの前記保持部と前記吐出操作用部材の先端部間により再度挟持可能である（１６）ないし（１８）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用器具。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の卵円孔開存治療用具によれば、卵円孔を通常閉塞する二次中隔を保持せず二次中隔に負荷を与えることが実質的になく、かつ、一次中隔（フラップ）を二次中隔に押しつけることができる。このため、卵円孔開存（ＰＦＯ  Ｔｒａｃｋ）における一次中隔の左房側への開きを抑制し、卵円孔開存による右房から左房への血液の流れを防止することができる。
また、本発明の卵円孔開存治療用器具によれば、上記の効果を有する卵円孔開存治療用具を卵円孔開存（ＰＦＯ  Ｔｒａｃｋ）における一次中隔に配置することができ、卵円孔開存による右房から左房への血液の流れを防止する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の卵円孔開存治療用具の一実施例の正面図である。図２は、図１の卵円孔開存治療用器具の右側面図である。
本発明の卵円孔開存治療用具１は、ばね弾性を有する線状体からなり、上方に形成された交差部２と交差部２より下方に形成されたループ部３とを有する卵円孔開存治療用具である。卵円孔開存治療用具１は、ループ部３の下端部よりループ部中央側に突出する突出屈曲部４と、ループ部３の右側上部に位置し、ループ部内側に湾曲する右側湾曲部５と、ループ部３の左側上部に位置し、ループ部内側に湾曲する左側湾曲部６と、右側湾曲部５と突出屈曲部４とを繋ぐ右側線状部７と、突出屈曲部４と左側湾曲部６とを繋ぐ左側線状部８と、交差部２における線状体の離間を抑制する離間抑制部とを備える。
【００１３】
卵円孔開存治療用具１は、線状体からなりばね弾性を有するものである。そして、この実施例の卵円孔開存治療用具１では、突出屈曲部４を中心として、左右対称に形成されている。しかし、左右対称のものに限定されるものではない。
この実施例の卵円孔開存治療用具１では、図１および図２に示すように、一端５ａと他端６ａを有する湾曲した線状体からなる。この卵円孔開存治療用具１では、一端５ａから所定長ほぼ直線状に他端側に進んだ部位と、他端６ａから所定長ほぼ直線状に一端側に進んだ部位にて、交差し交差部２を形成している。そして、交差部２より下方にループ３が形成されている。そして、ループ部３の下端部よりループ部中央側に突出するように突出屈曲部４が形成され、ループ部３の右側上部には、ループ部内側に湾曲する右側湾曲部５が形成され、ループ部３の左側上部には、ループ部内側に湾曲する左側湾曲部６が形成されている。そして、右側湾曲部５と突出屈曲部４とは右側線状部７を介して連続した形態となっており、突出屈曲部４と左側湾曲部６とは左側線状部８を介して連続した形態となっている。
【００１４】
具体的には、突出屈曲部４は、幅の狭い山形に形成されており、その一端より右側線状部７が、右斜め上方に延びるように形成されており、この右側線状部７の一端と連続するように右側湾曲部５が形成されている。右側湾曲部５は、ループ部３の内側に湾曲する第１の湾曲部と、この第１の湾曲部の一端よりループ部３の外側に湾曲する第２の湾曲部とを備えている。この第１の湾曲部と第２の湾曲部により、ループの内側に突出する右側湾曲部が形成されている。そして、第２の湾曲部の一端より線状体の一端５ａまでは、ほぼ直線状に形成されている。同様に、突出屈曲部４の他端より左側線状部８が、左斜め上方に延びるように形成されており、この左側線状部８の一端と連続するように左側湾曲部６が形成されている。左側湾曲部６は、ループ部３の内側に湾曲する第１の湾曲部と、この第１の湾曲部の一端よりループ部３の外側に湾曲する第２の湾曲部とを備えている。この第１の湾曲部と第２の湾曲部により、ループの内側に突出する左側湾曲部が形成されている。そして、卵円孔開存治療用具１は、突出屈曲部４を中心として、左右対称となっている。しかし、左右対称のものに限定されるものではない。そして、卵円孔開存治療用具１は交差部２における線状体の離間を抑制する離間抑制部として、離間抑制部材９を備える。
【００１５】
そして、卵円孔開存治療用具１は、右側湾曲部５と右側線状部７とにより一次中隔の上端部の一部に装着可能であり、左側湾曲部６と左側線状部８により一次中隔の上端部の一部に装着可能であり、この２カ所での一次中隔装着時における卵円孔開存治療用具（具体的には、突出屈曲部付近）の変形による反発力により、装着された一次中隔を二次中隔に押し当てるものとなっている。なお、このように、反発力により、装着された一次中隔を二次中隔に押し当てるものが好ましいが、一次中隔に卵円孔開存治療用具１が装着された状態において、一次中隔の二次中隔からの離間を抑制するものであればよい。離間を抑制するとは、一次中隔の二次中隔からの離間時には、一次中隔に変形が生じるため、装着されている卵円孔開存治療用具１にも変形が生じ、この変形に対する反発力により変形を抑制することにより、結果的に離間を抑制することを示している。上記のように構成されているため、二次中隔を保持しなくても、一次中隔と二次中隔間の開きを抑制できる。
【００１６】
さらに、卵円孔開存治療用具１は、上記２カ所での一次中隔への装着時において、卵円孔開存部の両側部により右側線状部６と左側線状部７が突出屈曲部４側に押圧されるものであり、この押圧に対する反発力により、卵円孔開存治療用具１は、卵円孔開存部５３に保持されるものとなっている。
そして、この実施例の卵円孔開存治療用具１では、交差部２に離間抑制部材９が装着されている。この離間抑制部材９は、線状体の一端側および線状体の他端側が貫通する開口を有する離間抑制部材からなるものである。具体的には、離間抑制部材９は、線状体の一端側が貫通する第１の通路と、線状体の他端側が貫通する第２の通路とを有する略球状体である。そして、この実施例における離間抑制部材９の各通路は、線状体を摺動可能に貫通するものである。しかし、一方の通路のみ、線状体を摺動可能に貫通するものであればよい。また、離間抑制部材としては、このようなものに限定されるものではなく、例えば、図９に示す卵円孔開存治療用具２０において用いられている線状体の一方および他方を貫通可能なリング状部材７１であってもよい。そして、この実施例では、離間抑制部は、交差部に設けられているが、交差部における線状体の離間を抑制することができればよく、交差部以外の部位に設けてもよい。
【００１７】
また、離間抑制部としては、上記のような部材を設けるものではなく、図７および図８に示す卵円孔開存治療用具１０のように、交差部２を形成する線状体の線状部の一方側に設けられるとともに、線状部の他方側が摺動可能に貫通する離間抑制用小ループ部９ａを設けたものであってもよい。そして、この卵円孔開存治療用具１０では、小ループ部９ａは、右側湾曲部５側に設けられているが、左側湾曲部６側に設けてもよい。さらに、この卵円孔開存治療用具１０では、小ループ部９ａは、図面表面における手前側（卵円孔開存治療用具の表側）に突出するように形成されているが、裏側に突出するものであってもよい。
さらに、この実施例の卵円孔開存治療用具１は、図２１に示すように、突出屈曲部４を中心として、右側湾曲部５と左側湾曲部６とが近接するように折り曲げ可能であることが好ましい。このようにすることにより、卵円孔開存治療用具１を体内の所定部に留置するための器具内への収納が容易となる。特に、上記のように折り曲げた状態において、図２２に示すように、一次中隔の上辺に引っかかる部分が形成されることが好ましい。図２２に示すものでは、右側湾曲部５と右側線状部７間および左側湾曲部６と左側線状部８間のそれぞれに一次中隔の上辺に引っかかる部分が形成されている。さらに、卵円孔開存治療用具１は、体内の所定部に留置するための器具より、折り畳まれた卵円孔開存治療用具１が、排出された状態において、折り曲げ前（器具への収納前）の形状に復元する。
【００１８】
そして、この卵円孔開存治療用具１は、線状体からなりばね弾性を有するものとなっているため、卵円孔開存治療用具１が、両側から押圧されたときに、図１における右側線状部７と左側線状部８とがなす角度が小さくなる方向に変形可能である。この卵円孔開存治療用具１では、この両側から押圧され変形した状態における反発力により、卵円孔開存部５３に保持される。また、この変形の大きさは、卵円孔開存の大きさに対応する。このため、この卵円孔開存治療用具１は、大きさの異なる卵円孔開存を閉塞することが可能である。
【００１９】
そして、卵円孔開存治療用具１において、図１における右側線状部７と左側線状部８とがなす角度（正面視における角度）としては、６０〜１２０度程度が好適である。また、卵円孔開存治療用具１の横幅（右側線状部７と左側線状部８間の最大離間距離）としては、５〜２０ｍｍ程度が好適である。また、卵円孔開存治療用具の下端（突出屈曲部の２つの下端の中点）と交差部間の距離としては、１０〜３０ｍｍ程度が好適である。突出屈曲部の２つの下端の中点と突出屈曲部の頂点間の距離としては、２〜１５ｍｍ程度が好適である。右側湾曲部５のループ部内側の屈曲部（第２の屈曲部）と右側線状部７間の最短距離および左側湾曲部６のループ部内側の屈曲部（第２の屈曲部）と左側線状部８間の最短距離としては、０．５〜３ｍｍ程度が好適である。右側湾曲部５のループ部内側の屈曲部（第２の屈曲部）と右側線状部７の上端間の距離および左側湾曲部６のループ部内側の屈曲部（第２の屈曲部）と左側線状部８の上端間の距離としては、１〜１０ｍｍ程度が好適である。右側湾曲部５のループ部内側の屈曲部（第２の屈曲部）と交差部間の距離および左側湾曲部６のループ部内側の屈曲部（第２の屈曲部）と交差部間の距離としては、３〜１０ｍｍ程度が好適である。交差部から線状体の一端５ａおよび他端６ａまでの距離としては、１〜２０ｍｍ程度が好適である。ループ部３により形成される閉ループ部の面積は、１〜１５ｍｍ２程度であることが好ましい。
そして、上記の実施例では、右側線状部および左側線状部は、若干湾曲したものとなっているがもっと大きく湾曲したものであっても、さらには、ほぼ直線状のものであってもよい。各線状部における変局点は屈曲点となっているが湾曲点であってもよい。
【００２０】
次に、本発明の卵円孔開存治療用具の作用について、図３ないし図６を用いて説明する。
図３は、本発明の卵円孔開存治療用具が留置される心臓内の卵円孔形成部付近を説明するための説明図である。図４は、図１の卵円孔開存治療用具が卵円孔の一次中隔に留置された状態（卵円孔側から見た状態）を説明するための説明図である。図５は、図１の卵円孔開存治療用具が卵円孔の一次中隔に留置された状態（一次中隔側から見た状態）を説明するための説明図である。図６は、図１の卵円孔開存治療用具が卵円孔の一次中隔に留置された状態（断面状態）を説明するための説明図である。
【００２１】
図３に示す例では、右房内壁を形成する二次中隔５２に卵円孔５０が形成されており、この卵円孔５０は、左房側にある一次中隔５１により閉塞している。しかし、一次中隔の上端５１ａは、卵円孔に近接しており、上端５１ａと卵円孔５０間に卵円孔開存（ＰＦＯ  Ｔｒａｃｋ）５３が形成されている。左房側の圧が高い時には、圧力により一次中隔５１は二次中隔５２に押し当てられるため、卵円孔開存部５３を介して血液が流通することはないが、左房側の圧が右房側より低くなると、卵円孔開存部５３を介して血液が右房側から左房側に血液が流れる。
本発明の卵円孔開存治療用具１は、図４ないし図６に示すように、一次中隔上端部に留置される。具体的には、図４ないし図６に示すように、留置された状態における卵円孔開存治療用具１は、突出屈曲部４および右側線状部７および左側線状部８の突出屈曲部側部分が、卵円孔５０の上部において、右房側（卵円孔内）に露出し、右側線状部７および左側線状部８の上部側部分（各湾曲側部分）が、二次中隔５２と一次中隔５１間（言い換えれば、卵円孔開存部５３内）に位置し、右側湾曲部５および左側湾曲部６は、左房側に露出した状態となっている。
【００２２】
そして、右側線状部７と右側湾曲部５により一次中隔５１の上端部５１ａの右側部分に装着され、左側線状部８と左側湾曲部６により一次中隔５１の上端部５１ａの左側部分に装着される。また、卵円孔開存部５３の両側縁により、右側線状部７および左側線状部８が、突出屈曲部４方向に押されることにより、右側線状部７および左側線状８が近接する方向に卵円孔開存治療用具１は弾性変形する。そして、この弾性変形の反発力により、卵円孔開存治療用具１の右側線状部７は、卵円孔開存部５３の一方の側縁を押圧し、左側線状部８は、他方の側縁を押圧する。この押圧力により、卵円孔開存治療用具１は、卵円孔開存部５３に保持されるものとなっている。
上述の一次中隔５１の上端部５１ａの２カ所での装着によるねじれに対する反発力により、一次中隔５１は二次中隔５２に押し当てられ、図６に示すように、一次中隔５１が二次中隔５２より離れることが抑制される。
また、卵円孔および卵円孔開存が、小さい場合には、右側湾曲部および左側湾曲部はより近接し、卵円孔開存部５３の大きさに対応する。
【００２３】
そして、本発明の卵円孔開存治療用具としては、線状体の自由端となる部分、具体的には、線状体の一端および他端は、図９に示す卵円孔開存治療用具２０のように、小ループ部５ｂ，６ｂとしてもよく、また、図１０に示す卵円孔開存治療用具３０のように、球状体５ｃ，６ｃを設けてもよい。このようにすることにより、線状体の自由端が生体組織に損傷を与えることを防止する。そして、図９に示す卵円孔開存治療用具２０では、離間抑制部として、リング状の離間抑制部材７１が交差部２に配置されている。この離間抑制部材７１としては、交差部２を形成する線状体の２つの線状部のいずれにも固定されてないものとなっており、両者はリング内を摺動可能となっている。なお、リング状の離間抑制部材は、交差部２を形成する線状部のいずれに固定してもよい。また、図１０に示す卵円孔開存治療用具３０では、上述した卵円孔開存治療用具１０と同様に、離間抑制部は、交差部２を形成する線状体の線状部の一方側に設けられるとともに、線状部の他方側が摺動可能に貫通する離間抑制用小ループ部９ａを設けたものとなっている。
【００２４】
さらに、本発明の卵円孔開存治療用具としては、図１１に示す卵円孔開存治療用具４０のように、下端部に形成されるとともに突出屈曲部４の右側に位置する右側小ループ部４１と、下端部に形成されるとともに突出屈曲部４の左側に位置する左側小ループ部４２を設けてもよい。このような小ループ部４１，４２を設けた場合、図２１のように、突出屈曲部４を中心として、右側湾曲部５と左側湾曲部６とが近接するように折り曲げたとき、小ループ部４１，４２もほぼ向かい合うような状態となり、後述する操作用ワイヤ１３の先端部に設けられた保持部１３ａによる保持が容易なものとなる。
【００２５】
さらに、本発明の卵円孔開存治療用具としては、図１２に示す卵円孔開存治療用具４５のように、突出屈曲部４の下方に中央屈曲部もしくは中央ループ部３２を有し、一端側が右側線状部７とほぼ並列状態となるように延びかつ右側線状部に固定され、他端側が左側線状部８とほぼ並列状態となるように延びかつ左側線状部７に固定された第２の線状体３１を備えるものであってもよい。
具体的には、第２の線状体３１は、中央付近に形成された中央ループ部３２とこの中央ループ部３２より右側斜め上方に延びる右側線状部分３３と、中央ループ部３２より左側斜め上方に延びる左側線状部分３４とを備えている。なお、中央ループ部であることが好ましいが、中央屈曲部としてもよい。そして、この第２の線状体３１は、右側線状部分３３において、卵円孔開存治療用具の右側線状部７に固定部材３５により固定されており、同様に、左側線状部分３４において、卵円孔開存治療用具の左側線状部８に固定部材３６により固定されている。固定は、このような固定部材に限定されるものではなく、ロウ付け、溶接などであってもよい。そして、第２の線状体３１の固定は、卵円孔開存治療用具の右側線状部７および左側線状部分３４の突出屈曲部４側の位置にて行われている。これら固定部３５，３６より第２の線状体３１のそれぞれの自由端側は、徐々に卵円孔開存治療用具の線状部７、８より離間するものとなっている。
【００２６】
この第２の線状体３１を備えることにより、卵円孔開存治療用具に、一次中隔５１の上端５１ａ方向に移動する力が加わった際に、二次中隔の端縁に当接し、その移動を規制することが可能となる。
なお、このような右側固定用線状部７ａおよび左側固定用線状部７ｂは、上述したすべての実施例の卵円孔開存治療用器具に設けてもよい。そして、第２の線状体３１が中央ループ部３２を有するものであれば、後述する操作用ワイヤ１３の先端部に設けられた保持部１３ａによる保持が容易なものとなる。
【００２７】
また、本発明の卵円孔開存治療用具としては、図１３および図１４に示す卵円孔開存治療用具６０のように、右側湾曲部５の右側線状部側に設けられるとともに線状体の他端部側が摺動可能に貫通する右側上部小ループ部６１と、左側湾曲部６の左側線状部側に設けられるとともに線状体の一端部側が摺動可能に貫通する左側上部小ループ部６２を備えるものであってもよい。
図１３は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図であり、図１４は、図１３の卵円孔開存治療用器具の右側面図である。
そして、この実施例の卵円孔開存治療用具６０では、離間抑制部は、線状体の他端側が貫通した右側上部小ループ部６１および線状体の一端側が貫通した左側上部小ループ部６２により構成されている。
このようにすることにより、離間抑制部の離脱の危険性がなくなるとともに、一次中隔を開きを抑制する力が強くなる。
【００２８】
この卵円孔開存治療用具６０では、右側上部小ループ部６１および左側上部小ループ部６２は、図面表面における裏側（卵円孔開存治療用具の裏側）に突出するように形成されている。
そして、上記のタイプの卵円孔開存治療用具６０においても、図１５に示す卵円孔開存治療用具６５のように、交差部２に、離間抑制部材７１を設けてもよい。離間抑制部材７１としては、リング状のものが好ましいが、上述した２つの通路を有するタイプの離間抑制部材９であってもよい。
そして、この卵円孔開存治療用具６０のようなタイプの卵円孔開存治療用具においても、図１６に示すように、図１２に示した卵円孔開存治療用具４５のように、突出屈曲部４の下方に中央屈曲部もしくは中央ループ部３２を有し、一端側が右側線状部７とほぼ並列状態となるように延びかつ右側線状部に固定され、他端側が左側線状部８とほぼ並列状態となるように延びかつ左側線状部７に固定された第２の線状体３１を備えるものであってもよい。そして、第２の線状体３１は、中央付近に形成された中央ループ部３２とこの中央ループ部３２より右側斜め上方に延びる右側線状部分３３と、中央ループ部３２より左側斜め上方に延びる左側線状部分３４とを備えている。なお、中央ループ部であることが好ましいが、中央屈曲部としてもよい。そして、この第２の線状体３１は、右側線状部分３３において、卵円孔開存治療用具の右側線状部７に固定部材３５により固定されており、同様に、左側線状部分３４において、卵円孔開存治療用具の左側線状部８に固定部材３６により固定されている。固定は、このような固定部材に限定されるものではなく、ロウ付け、溶接などであってもよい。そして、第２の線状体３１の固定は、卵円孔開存治療用具の右側線状部７および左側線状部分３４の突出屈曲部４側の位置にて行われている。これら固定部３５，３６より第２の線状体３１のそれぞれの自由端側は、徐々に卵円孔開存治療用具の線状部７、８より離間するものとなっている。
【００２９】
また、本発明の卵円孔開存治療用具としては、図１７に示す卵円孔開存治療用具８０のように、右側湾曲部５の右側線状部側に設けられるとともに線状体の他端部側が摺動可能に貫通する右側上部小ループ部８１と、左側湾曲部６の左側線状部側に設けられるとともに線状体の一端部側が摺動可能に貫通する左側上部小ループ部８２を備えるものであってもよい。そして、この実施例の卵円孔開存治療用具８０では、離間抑制部は、線状体の他端側が貫通した右側上部小ループ部８１および線状体の一端側が貫通した左側上部小ループ部８２により構成されている。そして、この卵円孔開存治療用具８０では、右側上部小ループ部８１および左側上部小ループ部８２は、図面表面における表側（卵円孔開存治療用具の表側）に突出するように形成されている。さらに、線状体の一端部側は、左側線状部８から左側湾曲部６に移行する湾曲部８４を貫通し、線状体の他端側は、右側線状部７から右側湾曲部６に移行する湾曲部８３を貫通するように延びている。
このようにすることにより、離間抑制部の離脱の危険性がなくなるとともに、一次中隔を開きを抑制する力が強くなる。
【００３０】
そして、この卵円孔開存治療用具８０においても、図１１に示した卵円孔開存治療用具４０と同様に、下端部に形成されるとともに突出屈曲部４の右側に位置する右側小ループ部４１と、下端部に形成されるとともに突出屈曲部４の左側に位置する左側小ループ部４２を備えている。このような小ループ部４１，４２を設けた場合、図２１のように、突出屈曲部４を中心として、右側湾曲部５と左側湾曲部６とが近接するように折り曲げたとき、小ループ部４１，４２もほぼ向かい合うような状態となり、後述する操作用ワイヤ１３の先端部に設けられた保持部１３ａによる保持が容易なものとなる。また、このタイプの卵円孔開存治療用具８０では、右側湾曲部５のループ部３の内側湾曲部と左側湾曲部６のループ部３の内側湾曲部とを側面側から押して、近接させた後、突出屈曲部４を中心として折り畳むことにより、容易に折り畳み可能である。
そして、図１７に示す卵円孔開存治療用具８０のタイプの卵円孔開存治療用具においても、図１８に示す卵円孔開存治療用具８５のように、交差部２に離間抑制部材７１を設けてもよい。離間抑制部材７１としては、リング状のものが好ましいが、上述した２つの通路を有するタイプの離間抑制部材９であってもよい。
【００３１】
また、図１７に示す卵円孔開存治療用具８０タイプの卵円孔開存治療用具においても、図１９に示すように、図１２に示した卵円孔開存治療用具４５と同様に、突出屈曲部４の下方に中央屈曲部もしくは中央ループ部３２を有し、一端側が右側線状部７とほぼ並列状態となるように延びかつ右側線状部に固定され、他端側が左側線状部８とほぼ並列状態となるように延びかつ左側線状部７に固定された第２の線状体３１を備えるものであってもよい。そして、第２の線状体３１は、中央付近に形成された中央ループ部３２とこの中央ループ部３２より右側斜め上方に延びる右側線状部分３３と、中央ループ部３２より左側斜め上方に延びる左側線状部分３４とを備えている。なお、中央ループ部であることが好ましいが、中央屈曲部としてもよい。そして、この第２の線状体３１は、右側線状部分３３において、卵円孔開存治療用具の右側線状部７に固定部材３５により固定されており、同様に、左側線状部分３４において、卵円孔開存治療用具の左側線状部８に固定部材３６により固定されている。固定は、このような固定部材に限定されるものではなく、ロウ付け、溶接などであってもよい。そして、第２の線状体３１の固定は、卵円孔開存治療用具の右側線状部７および左側線状部分３４の突出屈曲部４側の位置にて行われている。これら固定部３５，３６より第２の線状体３１のそれぞれの自由端側は、徐々に卵円孔開存治療用具の線状部７、８より離間するものとなっている。
【００３２】
そして、上述したすべての実施例において、卵円孔開存治療用具の形成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。特に、超弾性成型物であることが好ましい。ここで言う超弾性成型物は、少なくとも、後述する卵円孔開存治療用器具のチューブ内への収納時および心臓内での吐出時において超弾性を示し、成型時の形態に復元するものである。また、線状部の線径は、特に限定されないが、通常、０．０５〜１．０ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．４ｍｍ程度がより好ましい。
【００３３】
次に、本発明の卵円孔開存治療用器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図２０は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の一実施例の外観図である。図２１は、図２０の卵円孔開存治療用器具の部分省略拡大断面図である。図２２は、図２０の卵円孔開存治療用器具の先端部分を説明するための説明図である。図２３ないし図２５は、卵円孔開存治療用器具の使用方法の説明図である。
本発明の卵円孔開存治療用器具１００は、上述したいずれかの卵円孔開存治療用具（例えば、卵円孔開存治療用具１）を先端部に収納した外管１１と、外管１１内に収納され、卵円孔開存治療用具１を外管１１より吐出させるため吐出操作用部材１２と、外管１１内に収納されるとともに先端部に卵円孔開存治療用具１を離脱可能に保持する保持部１３ａを有する卵円孔開存治療用具のための配置操作用ワイヤ１３とを備えている。
本発明の卵円孔開存治療用器具１００は、卵円孔開存治療用具１を先端部に収納した外管１１と、外管１１内に収納されかつ基端が外管１１の基端より突出した吐出操作用部材１２と、外管１１内かつ吐出操作用部材１２内に収納されるとともに基端が吐出操作用部材１２より突出した配置操作用ワイヤ１３とを備える。
なお、以下の説明では、卵円孔開存治療用具として、上述した卵円孔開存治療用具１を使用するものとして説明するが、卵円孔開存治療用具としては、上述したいずれのものであってもよい。
【００３４】
そして、卵円孔開存治療用具は、図２１に示すように、突出屈曲部４を中心として、右側湾曲部５と左側湾曲部６とが近接するように折り曲げられた状態にて収納されており、このため、図２２に示すように、一次中隔の上辺に引っかかる部分が形成されることが好ましい。図２２に示すものでは、右側湾曲部５と右側線状部７間および左側湾曲部６と左側線状部８間のそれぞれに一次中隔の上辺に引っかかる部分が形成されている。
外管１１は、図２０ないし図２２に示すように、管状体であり、先端および後端は開口している。先端開口は、卵円孔開存治療用具１を卵円孔開存部の一次中隔上端に留置する際、放出口として機能する。外管１１の先端部は、圧縮された状態の卵円孔開存治療用具を内部に収納する収納部位となっている。
外管の外径としては、０．３〜７．０ｍｍ程度が好ましく、特に、１．２〜５．０ｍｍが好ましい。また、外管１１の内径としては、０．２〜６．５ｍｍ程度が好ましい。外管１１の長さは、３００〜２０００ｍｍ、特に、７００〜１５００ｍｍ程度が好ましい。
【００３５】
吐出用操作部材１２は、図２０ないし図２２に示すように、管状体であり、先端および後端は開口している。吐出用操作部材１２は、外管１１内に収納され、先端が卵円孔開存治療用具１に当接可能であり、卵円孔開存治療用具１を外管１１の先端より押し出すことが可能なものとなっている。そして、吐出用操作部材１２の基端は、外管１１より突出し所定長基端側に延びている。この外管より露出する部分が、吐出用操作部材１２の操作部となる。吐出用操作部材１２は、管状体であることが好ましいが、先端部１２ａにおいて外管に収納されている卵円孔開存治療用具１と当接し、外管１１より押出可能なものであればどのようなものであってもよい。例えば、複数の軸方向に延びる線状体を筒状となるように配置したものであってもよい。この場合、先端には、卵円孔開存治療用具１との当接を確実するためのリング状部材を備えることが好ましい。
吐出用操作部材１２の外径としては、０．１〜５．０ｍｍ程度が好ましく、特に、１．０〜３．０ｍｍが好ましい。
【００３６】
また、吐出用操作部材１２内には、操作用ワイヤ１３が挿通されている。操作用ワイヤ１３は、外管１１内かつ吐出用操作部材１２内に収納され、先端部に設けられた保持部１３ａにより卵円孔開存治療用具を離脱可能に保持している。
具体的には、圧縮された卵円孔開存治療用具１は、突出屈曲部４の内側基端部が基端となるように外管１１内に収納されており、操作用ワイヤ１３の保持部１３ａは、操作用ワイヤの基端側に延びるように曲がるフック状に形成されている。そして、このフック保持部１３ａが、突出屈曲部４の内側基端部と係合している。具体的には、保持部１３ａに突出屈曲部４の内側基端部が引っかかることにより係合しており、卵円孔開存治療用具１の外管１１の先端側への移動を規制している。さらに、この実施例の器具１００では、図２５に示すように、卵円孔開存治療用具１の突出屈曲部４の内側基端部が、配置操作用ワイヤ１３の保持部１３ａと吐出操作用部材１２の先端部１２ａ間により挟持されている。このため、図２７に示すように、外管１１より、卵円孔開存治療用具１および吐出操作用部材１２の先端部１２ａが露出した状態においても、卵円孔開存治療用具１は保持されており、器具１００からの卵円孔開存治療用具１の離脱を防止している。
【００３７】
さらに、この実施例の卵円孔開存治療用器具１００は、配置操作用ワイヤ１３からの卵円孔開存治療用具１の離脱後、配置操作用ワイヤ１３を操作することにより、配置操作用ワイヤ１３により再度保持可能である。例えば、図６に示すように、卵円孔開存治療用具１を一次中隔５１に装着後、取り外したい場合には、配置操作用ワイヤ１３を操作し、保持部１３ａにより卵円孔開存治療用具１の突出屈曲部４の内側基端部を保持することが可能なものとなっている。
特に、この実施例の卵円孔開存治療用器具１００では、配置操作用ワイヤ１３からの卵円孔開存治療用具１の離脱後、配置操作用ワイヤ１３および吐出操作用部材１２を操作することにより、卵円孔開存治療用具１の突出屈曲部４の内側基端部を配置操作用ワイヤ１３の保持部１３ａと吐出操作用部材１２の先端部１２ａ間により再度挟持可能となっている。例えば、図６に示すように、卵円孔開存治療用具１を一次中隔５１に装着後、取り外したい場合には、配置操作用ワイヤ１３を操作し、保持部１３ａにより卵円孔開存治療用具１の突出屈曲部４の内側基端部を保持し、さらに、配置操作用ワイヤ１３の位置を保持した状態にて、吐出操作用部材１２を卵円孔開存治療用具１方向に押し出すことにより、卵円孔開存治療用具１は、突出屈曲部４の内側基端部において、配置操作用ワイヤ１３の保持部１３ａと吐出操作用部材１２の先端部１２ａ間により再度挟持される。そして、この実施例のものでは、外管１１を先端側に押し出すことにより、卵円孔開存治療用具１を外管１１内に再度収納可能となっている。
【００３８】
外管１１、吐出用操作部材１２の形成材料としては、外管に求められる物性（柔軟性、硬度、強度、滑り性、耐キンク性、伸縮性）を考慮して、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、さらには、熱可塑性エラストマーが好ましい。熱可塑性エラストマーとしては、ナイロン系（例えば、ポリアミドエラストマー）、ウレタン系（例えば、ポリウレタンエラストマー）、ポリエステル系（例えば、ポリエチレンテレフタレートエラストマー）、オレフィン系（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）の中から適宜選択される。
さらに、外管１１の外面には、潤滑性を呈するようにするための処理を施すことが好ましい。このような処理としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング、または固定する方法などが挙げられる。また、外管の内面および／または内管の外面に摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。
【００３９】
配置操作用ワイヤ１３としては、線材が好適に使用できる。また、ワイヤの線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜１．３ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。ワイヤの形成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
【００４０】
次に、本発明の卵円孔開存治療用器具の使用方法について説明する。
図２３ないし図２５は、卵円孔開存治療用器具の使用方法の説明図である。
卵円孔開存治療用器具１００を大腿静脈より、下大静脈、右心房へと挿入し、図２３に示すように、器具１００の先端部を心房中隔の卵円孔５０付近に配置する。そして、図２４に示すように、吐出操作用部材１２を先端側に押し、卵円孔開存治療用具１を部分的に露出させるとともに、卵円孔開存治療用具１の一次中隔５１の上端に引っかかることができる部分を卵円孔開存を通過させ、左房側に到達させる。続いて、卵円孔開存治療用器具１００を少し引き、卵円孔開存治療用具１が一次中隔５１の上端に引っかかる状態とした後、操作用ワイヤ１３の位置すなわち卵円孔開存治療用具１の配置位置を維持したまま、外管１１および吐出操作用部材１２を基端側に引き、図２５に示すように、操作用ワイヤ１３の先端部分を露出させる。そして、卵円孔開存治療用具１の突出屈曲部４の内側基端部の配置操作用ワイヤ１３の保持部１３ａと吐出操作用部材１２の先端部１２ａ間による挟持を解除する。これにより、卵円孔開存治療用具１は、操作用ワイヤ１３の保持部１３ａのみにより保持された状態となる。そして、操作用ワイヤ１３を操作して、卵円孔開存治療用具１より離脱させることにより、図６に示す状態となり、卵円孔開存治療用具１により、一次中隔５１は、二次中隔５２に押し当てられた状態となり、一次中隔の開きが防止される。そして、外管１１，吐出操作用部材１２および操作用ワイヤ１３を生体内より抜去する。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】図１は、本発明の卵円孔開存治療用具の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１の卵円孔開存治療用器具の右側面図である。
【図３】図３は、本発明の卵円孔開存治療用具が留置される心臓内の卵円孔形成部付近を説明するための説明図である。
【図４】図４は、図１の卵円孔開存治療用具が卵円孔の一次中隔に留置された状態（卵円孔側から見た状態）を説明するための説明図である。
【図５】図５は、図１の卵円孔開存治療用具が卵円孔の一次中隔に留置された状態（一次中隔側から見た状態）を説明するための説明図である。
【図６】図６は、図１の卵円孔開存治療用具が卵円孔の一次中隔に留置された状態（断面状態）を説明するための説明図である。
【図７】図７は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。
【図８】図８は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の右側面図である。
【図９】図９は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。
【図１０】図１０は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。
【図１１】図１１は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。
【図１２】図１２は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。
【図１３】図１３は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。
【図１４】図１４は、図１３の卵円孔開存治療用具の右側面図である。
【図１５】図１５は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。
【図１６】図１６は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。
【図１７】図１７は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。
【図１８】図１８は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。
【図１９】図１９は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。
【図２０】図２０は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の一実施例の外観図である。
【図２１】図２１は、図２０の卵円孔開存治療用器具の部分省略拡大断面図である。
【図２２】図２２は、図２０の卵円孔開存治療用器具の先端部分を説明するための説明図である。
【図２３】図２３は、本発明の卵円孔開存治療用器具の使用方法の説明図である。
【図２４】図２４は、本発明の卵円孔開存治療用器具の使用方法の説明図である。
【図２５】図２５は、本発明の卵円孔開存治療用器具の使用方法の説明図である。
【符号の説明】
【００４２】
１  卵円孔開存治療用具
２  交差部
３  ループ部
４  突出屈曲部
５  右側湾曲部
６  左側湾曲部
７  右側線状部
８  左側線状部
９  離間抑制部材
１１  外管
１２  吐出操作用部材
１３  配置操作用ワイヤ
１００  卵円孔開存治療用器具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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