(57)【要約】【課題】  ブレードの取り違えを抑制することができ、種々の情報を取得することができる角膜手術装置及び角膜手術用ブレードを提供する。【解決手段】  患者眼角膜を層状に切開する角膜手術装置において、角膜を層状に切開するための刃体を有するとともに所定の識別情報を提供する識別情報提供手段が設けられたブレード部と、ブレード部を着脱する着脱部を有するとともに着脱部に装着されたブレード部を横振動させる駆動手段を有する駆動機構部と、識別情報提供手段にて提供される所定の識別情報を非接触にて受信する受信手段と、受信手段にて受信した識別情報と予め用意されている刃体またはブレード部に関する識別情報とを照合し，その照合結果に基づいて駆動機構部における駆動手段の駆動を制御する制御手段と、を備える。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者眼角膜を層状に切開する角膜手術装置において、前記角膜を層状に切開するための刃体を有するとともに所定の識別情報を提供する識別情報提供手段が設けられたブレード部と、該ブレード部を着脱する着脱部を有するとともに該着脱部に装着された前記ブレード部を横振動させる駆動手段を有する駆動機構部と、前記識別情報提供手段にて提供される前記所定の識別情報を非接触にて受信する受信手段と、該受信手段にて受信した前記識別情報と予め用意されている前記刃体またはブレード部に関する識別情報とを照合し，その照合結果に基づいて前記駆動機構部における駆動手段の駆動を制御する制御手段と、を備えることを特徴とする角膜手術装置。
【請求項２】
請求項１の角膜手術装置において、前記識別情報提供手段が提供する識別情報は、ブレード部の用途情報，及び刃体の製造情報の少なくともどちらか一方の識別情報であることを特徴とする角膜手術装置。
【請求項３】
請求項１の角膜手術装置において、前記制御手段による駆動の制御は前記駆動手段の駆動の許可／禁止を行うための制御であることを特徴とする角膜手術装置。
【請求項４】
請求項３の角膜手術装置は、さらに前記制御手段による前記照会結果に基づく前記駆動手段の駆動制御を操作者に報知するための表示手段を備えることを特徴とする角膜手術装置。
【請求項５】
請求項４の角膜手術装置は、前記駆動機構部による前記ブレード部の横振動数を設定する設定手段と、該設定手段にて設定された条件を前記識別情報と対応させて記憶させる記憶手段と、を備えることを特徴とする角膜手術装置。
【請求項６】
患者眼角膜を層状に切開する角膜手術装置に用いる角膜手術用ブレードおいて、前記角膜を層状に切開するための刃体と、該刃体に取り付けられるとともに前記刃体を前記角膜手術装置に装着させた際に刃体を横振動させるための駆動の伝達を行う振動伝達部材と、該振動伝達部材内に埋植され所定の識別情報を提供するための識別情報提供手段と、からなることを特徴とする角膜手術用ブレード。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は角膜屈折矯正手術等の際に患者眼角膜を層状に切開する角膜手術装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、角膜屈折矯正手術のために、角膜の一端（ヒンジ）を残して角膜を層状に切開することによってフラップを形成し、その後エキシマレーザ光によって実質を矯正屈折量分切除し、再びそのフラップを戻すという術式が知られている。このような術式には、角膜上皮から実質に至る厚さ１５０μｍほどの部分を層状に切開することによってフラップを形成するＬＡＳＩＫ手術（Laser in Situ Keratomileusis）や、角膜上皮のみを層状に切開してフラップを形成するＬＡＳＥＫ手術（Laser Epithelial Keratomileusis）等が知られている。このような角膜を層状に切開しフラップを形成する手術においては、マイクロケラトーム（Microkeratome ）と称される角膜手術装置が使用されている。
マイクロケラトームは、サクションリングを角膜輪部から結膜の表面にかけて吸着固定させ、角膜押え部材によって角膜を平坦に押圧し、刃体を横振動させながらヒンジ方向に移動させることにより、角膜を略一様な厚さで層状に切開するものが知られている（特許文献１）。また、マイクロケラトームに用いる角膜手術用ブレードは、ＬＡＳＩＫ手術やＬＡＳＥＫ手術等の術式の違いに応じて、その性能が発揮できる刃体を提供できるように鋭意検討されている（特許文献２）。
【特許文献１】特開２０００−２７９４３７号公報
【特許文献２】特開２００３−１７５０７１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このように術式に応じて角膜手術用ブレードを選択する場合、マイクロケラトーム本体を共用し、角膜手術用ブレードを用途に合わせて取り替えることができる。しかしながら、術式に応じて角膜手術用ブレードの種類を変更する場合、用いる術式に合わないブレードをマイクロケラトーム本体に誤って取り付けてしまい、そのまま手術を行う可能性がある。また、マイクロケラトーム本体に取り付けた個々のブレードを用いて、どのような条件にて手術を行ったのかを知ることができれば、その後の評価に役立つこととなる。
上記従来技術の問題点に鑑み、ブレードの取り違えを抑制することができ、種々の情報を取得することができる角膜手術装置及び角膜手術用ブレードを提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）  患者眼角膜を層状に切開する角膜手術装置において、前記角膜を層状に切開するための刃体を有するとともに所定の識別情報を提供する識別情報提供手段が設けられたブレード部と、該ブレード部を着脱する着脱部を有するとともに該着脱部に装着された前記ブレード部を横振動させる駆動手段を有する駆動機構部と、前記識別情報提供手段にて提供される前記所定の識別情報を非接触にて受信する受信手段と、該受信手段にて受信した前記識別情報と予め用意されている前記刃体またはブレード部に関する識別情報とを照合し，その照合結果に基づいて前記駆動機構部における駆動手段の駆動を制御する制御手段と、を備えることを特徴とする。
（２）  （１）の角膜手術装置において、前記識別情報提供手段が提供する識別情報は、ブレード部の用途情報，及び刃体の製造情報の少なくともどちらか一方の識別情報であることを特徴とする。
（３）  （１）の角膜手術装置において、前記制御手段による駆動の制御は前記駆動手段の駆動の許可／禁止を行うための制御であることを特徴とする角膜手術装置。
（４）  （３）の角膜手術装置は、さらに前記制御手段による前記照会結果に基づく前記駆動手段の駆動制御を操作者に報知するための表示手段を備えることを特徴とする角膜手術装置。
（５）  （４）の角膜手術装置は、前記駆動機構部による前記ブレード部の横振動数を設定する設定手段と、該設定手段にて設定された条件を前記識別情報と対応させて記憶させる記憶手段と、を備えることを特徴とする。
（６）  患者眼角膜を層状に切開する角膜手術装置に用いる角膜手術用ブレードおいて、前記角膜を層状に切開するための刃体と、該刃体に取り付けられるとともに前記刃体を前記角膜手術装置に装着させた際に刃体を横振動させるための駆動の伝達を行う振動伝達部材と、該振動伝達部材内に埋植され所定の識別情報を提供するための識別情報提供手段と、からなることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００５】
本発明によれば、ブレードの取り違えを抑制することができ、種々の情報を取得することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
以下、本発明の一形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明に係る角膜手術装置の構成を示す概略図であり、図２は角膜手術用ブレードの構成を示した概略図である。
１は角膜手術装置本体である。本体１の前側（図１中の左側）には、装置を患者眼に固定するためのサクション部３と、角膜上皮を剥離及び切開する角膜手術用ブレード１００を装着する装着手段を有し、サクション部３上を直進移動するカッティング部２とが設けられている。
【０００７】
図２に示す角膜手術用ブレード１００は、刃体２０と、刃体２０に取り付けられ角膜手術用ブレード１００を角膜手術装置本体１に装着した際に刃体２０を横振動させるための第１振動伝達部材２３とから構成されている。図２に示す刃体２０は、ステンレス、スティール等を刃先に使用した金属ブレードや、ダイアモンド、サファイア等の鉱物を刃先に使用した鉱物ブレード、その他樹脂ブレードやセラミックブレード等が利用される。なお、このような刃体２０は、刃先をできるだけ鋭利に形成して、角膜上皮から実質に至る厚さ１５０μｍほどの部分を層状に切開することによってフラップを形成するＬＡＳＩＫ手術用の刃体や、刃先をある程度丸めておき、角膜上皮のみを層状に切開してフラップを形成することのできるＬＡＳＥＫ手術用の刃体等が用意される。
【０００８】
図２に示す第１振動伝達部材２３は、樹脂等の加工が容易な材料にて形成され、さらにこの第１振動伝達部材２３の背面には、後述する凸部２２ｂに係合する縦溝２３ａが形成されている。また、第１振動伝達部材２３内にはアンテナコイル及びＩＣチップからなる識別情報提供手段２５が埋植されている。なお、識別情報提供手段２５はＩＣチップにアンテナが内蔵されているものでもよい。この識別情報提供手段２５のＩＣチップには、ＬＡＳＩＫ手術用ブレードやＬＡＳＥＫ手術用のブレード等の角膜手術用ブレードの用途情報や、刃体の製造番号や製造会社情報等の刃体の製造情報や角膜手術用ブレードの製造情報などのブレードに関する所定の識別情報が記憶されている。なお、本実施形態で用いるＩＣチップは読み出しと書き込みが可能となっている。
【０００９】
図１に示す本体１内には、カッティング部２を剥離方向へ直進移動させるための送り用モータ１１と、角膜手術用ブレード１００を横方向の振動させるための駆動機構となる振動用モータ１２とが内蔵されている。送り用モータ１１の回転軸には、カッティング部２を直進移動させる距離分のネジ部を備えた送りネジ１３が連結されている。送りネジ１３には取付部材１４が螺合し、取付部材１４には振動用モータ１２と、カッティング部２が連結される連結部材１７とが固定されている。送り用モータ１１の正逆回転により、送りネジ１３及び取付部材１４を介して振動用モータ１２及び連結部材１７が前後方向へ移動し、これによってカッティング部２が前後移動する。連結部材１７には回転シャフト１５が回転可能に保持されている。回転シャフト１５の先端には、回転中心から偏った位置に偏心シャフト１６が植設されており、偏心シャフト１６は角膜手術用ブレード１００（刃体２０）に横振動を与える。
【００１０】
図３はカッティング部２及びサクション部３に関する図１の拡大図である。図４（ａ）は図３のＡ−Ａ断面図、図４（ｂ）は図３のＢ−Ｂ断面図である。
カッティング部２は、角膜手術用ブレード１００を横振動可能に保持するブレードホルダー２１ａ及びホルダーブロック２１ｂと、偏心シャフト１６によって生じる横振動を角膜手術用ブレード１００側に伝えるための第２振動伝達部材２２と、取付部材２４ａによってホルダーブロック２１ｂに固設された角膜押え部材２４とから構成される。ホルダーブロック２１ｂの内部には、回転シャフト１５が挿入される回転穴が設けられ、連結部材１７の先端部が固定されている。
【００１１】
ブレードホルダー２１ａ側には、図２に示した刃体２０が載置される部分に浅い凹部２１０ａが形成されており、凹部２１０ａの横幅は刃体２０の横振動による振動幅より大きくしてある。ブレードホルダー２１ａは、図示を略するネジによってホルダーブロック２１ｂに取り外し可能に固定されており、ブレードホルダー２１ａを取外すことにより、刃体２０と第１振動伝達部材２３とが一体となった角膜手術用ブレード１００を交換することが可能となっている。
なお、カッティング部２に角膜手術用ブレード１００を装着すると刃体２０は、水平面に対して所定の角度（例えば２５度）の角度でブレードホルダー２１ａとホルダーブロック２１ｂとの間で横振動可能に保持されている。
【００１２】
また、図４（ａ）に示すように、第２振動伝達部材２２は、ホルダーブロック２１ｂに形成された受け溝２１０ｃ内で横方向に移動可能になっているとともに、上方向及び下方向をホルダーブロック２１ｂによって保持されている。また、図３に示すように、第２振動伝達部材２２には、偏心シャフト１６に係合する縦溝２２ａが形成されており、振動用モータ１２の回転駆動によって回転シャフト１５が回転すると、第２振動伝達部材２２には縦溝２２ａに係合した偏心シャフト１６の周動によって横方向への運動力が加わる。これにより、第２振動伝達部材２２が横振動する。
【００１３】
図４（ｂ）に示すように、第１振動伝達部材２３は、ホルダーブロック２１ｂに形成された受け溝２１０ｂ内で横方向に移動可能になっているとともに、上方向をホルダーブロック２１ｂ、下方向をブレードホルダー２１ａによってそれぞれ保持されている。第２振動伝達部材２２には、その下方に、刃体２０側に突出した凸部２２ｂが設けられており、前述したように第１振動伝達部材２３には凸部２２ｂに係合する縦溝２３ａが形成されている。回転シャフト１５の回転（偏心シャフト１６の周動）によって第２振動伝達部材２２が横振動すると、第１振動伝達部材２３には縦溝２３ａに係合した凸部２２ｂの横振動によってさらに横方向への運動力が加わる。これによって第１振動伝達部材２３が横振動し、さらに第１振動伝達部材２３に固定された刃体２０が横振動する。
一方、角膜押え部材２４は、刃体２０の前側（図３中の左側）に設けられており、刃体２０による角膜の切開と剥離に先立って、カッティング部２の進行に伴い患者眼角膜を平坦に押圧する。刃体２０が角膜押え部材２４によって平坦に押圧された角膜上皮を切開及び剥離し、角膜上皮のフラップが形成される。
【００１４】
サクション部３は、固設部材３０、サクションリング３１、サクションパイプ３２等から構成されており、サクションリング３１は固設部材３０によって本体１に固設されている。サクションリング３１は断面形状がコの字型の略円筒形状をしており、患者眼に当接させるための円形の凹部３１ａと、凹部３１ａに対して同心円である開口部３１ｂとが形成されている。手術の際、サクションリング３１が患者眼に設置されると、患者眼角膜は開口部３１ｂから上部に突出し、患者眼にサクションリング３１の下端部と開口部３１ｂの開口端部が当接され、その当接によって吸引用の空間Ｓが確保される。
【００１５】
サクションパイプ３２は、サクションリング３１に植設されており、図示なきバキューム用チューブと接続され、そのバキューム用チューブは図１に示すポンプ４１まで伸延している。サクションパイプ３２内部に設けられた吸引通路３２ａは凹部３１ａと連通しており、ポンプ４１によって吸引通路３２ａを介して空間Ｓ内の空気を吸引排出することにより、サクションリング３１を患者眼に吸着固定する。この固定に際しては、術者が本体１を保持することによって開口部３１ｂの位置決定を容易にし、装置を安定して保持することができる。
また、サクションリング３１には図示なき圧力検出用パイプが植設されており、圧力検出用パイプは、図示なきチューブによって圧力検出器３３に接続されている。圧力検出器３３は圧力検出用パイプを介し、ポンプ４１によって吸引された空間Ｓ内の空気圧を検出する。制御部４０は圧力検出器３３の検出した空気圧に基づき、送り用モータ１１、振動用モータ１２、ポンプ４１等の動作を制御する。
【００１６】
図１に示す１８は、識別情報提供手段２５のＩＣチップに記憶されている所定の識別情報を無線通信（非接触）にて受信する通信手段である。本実施形態の通信手段１８は本体１内部に埋め込まれているものとしているが、これに限るものではなく、識別情報提供手段２５からの信号を受信できる位置に設けられていればよい。通信手段１８にて受信された所定の識別情報は、接続ケーブルを介して装置本体１と分離して置かれるコントロールボックスに内蔵される制御部４０に送られる。なお、本実施形態では通信手段１８を装置本体１に設けるものとしているが、これに限るものではなく、通信可能距離内であれば装置本体１と分離して置かれるコントロールボックスに設けることもできる。なお、通信手段１８は識別情報提供手段２５に種々の情報を送信するための送信手段としての役目も果たす。
【００１７】
図１に示す制御部４０は、角膜手術装置全体の駆動制御を行い、この制御部４０には前述した圧力検出器３３やポンプ４１の他に、モータ１１，１２、通信手段１８、フットスイッチ４２、メモリ４３、スイッチ部４４、ディスプレイ４５等が各々接続されている。フットスイッチ４２はカッティング部２の前後方向の移動を行うために使用される。
また、メモリ４３は、ＬＡＳＩＫ手術用ブレードやＬＡＳＥＫ手術用のブレード等のブレードの用途情報や、ブレードの製造番号や製造会社情報等のブレードの製造情報などの所定の識別情報、及び各種ブレードに応じて異なる横振動速度と送り速度（剥離方向へ直進移動させる速度）を設定するための駆動用プログラム等が記憶されている。駆動用プログラムは、例えば、ＬＡＳＥＫ用のブレードの横振動速度及び送り速度がＬＡＳＩＫ用のブレードの横振動速度及び送り速度に対して遅くなるように設定される。なお、本実施形態では各術式に用いるブレードに応じて横振動速度及び送り速度の両方を異なるものとしているが、これに限るものではなく、どちらか一方の速度を変更することもできる。またＬＡＳＩＫ用のブレードの横振動速度及び送り速度をＬＡＳＥＫ用のブレードの横振動速度及び送り速度に対して遅くなるようにすることもできる。
スイッチ部４４は、ＬＡＳＩＫやＬＡＳＥＫ等の種々の術式を選択するための選択スイッチや、角膜手術用ブレード１００の振動数及び送り速度を設定するための設定スイッチ等が設けられている。ディスプレイ４５には選択されている術式情報、圧力検出器３３による検出結果、エラー情報等が表示される。
【００１８】
以上のような装置において、角膜手術装置の動作を説明する。始めに術者は、角膜手術におけるＬＡＩＳＫやＬＡＳＥＫ等の術式を決定し、図１に示すスイッチ部４４を用いて術式を選択する。スイッチ部４４によって所望する術式が選択されると、制御部４０はメモリ４３から選択した術式用のブレードの用途情報、製造情報等の識別情報や選択した術式用の駆動プログラムを取り出しておく。
【００１９】
次に装置本体１からカッティング部２を取外し、選択した術式に合わせた角膜手術用ブレード１００をカッティング部２に装着する。角膜手術用ブレード１００が装着されたカッティング部２を本体１に取り付けた後、スイッチ部４４に設けられている図示無きテストスイッチをＯＮすると、制御部４０は通信手段１８から磁界を発生させる。磁界が発生することにより、識別情報提供手段２５のアンテナコイルに電流が生じてＩＣチップが動作する。ＩＣチップが動作することによりＩＣチップ内に保有されている角膜手術用ブレード１００の識別情報（ブレードの用途情報や製造情報等）がアンテナコイルを介して通信手段１８に送られる。なお、本実施形態では通信手段１８から磁界を発生させるものとしているが、これに限るものではなく、マイクロ波等を用いて送受信が行われてもよい。
【００２０】
制御部４０は、通信手段１８にて受信された所定の識別情報とメモリ４３から取り出された識別情報とを照合する。照合した結果、識別情報提供手段２５からの識別情報とメモリ４３から取り出した識別情報とが一致しない場合、制御部４０は装置の駆動を禁止するとともに、ディスプレイにエラー情報として識別情報が一致しない旨を表示する。さらに詳しく述べると、通信手段１８にて受信された角膜手術用ブレード１００の用途情報がスイッチ部４４にて選択した術式に基づく用途情報と一致しない場合や、通信手段１８にて識別情報が受信できなかった場合等に該当すると、制御部４０は装置の駆動を禁止し、ポンプ４１の作動、送り用モータ１１、振動用モータ１２の駆動を行わないようにする。
このような制御を行うことにより、選択した術式と異なるブレードが誤って装着されていても装置の駆動を行わないため、装置の安定性の低下を抑制することができる。
【００２１】
一方、通信手段１８にて受信した識別情報とメモリ４３から取り出した識別情報とが一致していれば、制御部４０は装置の駆動を許可し、ポンプ４１や送り用モータ１１、振動用モータ１２の駆動を行う。駆動許可の情報もまたディスプレイ４５に表示される。なお、送り用モータ１１による送り速度、及び振動用モータ１２によるブレードの横振動の速度は、メモリ４３から取り出した駆動プログラムを実行することにより、設定される。また、さらに送り速度や振動数に対して細かな設定が必要であれば、スイッチ部４４の各種スイッチを用いて設定しておく。なお、このような設定内容（術式情報、駆動情報等）は、通信手段１８を用いて角膜手術用ブレード１００側の識別情報提供手段２５のＩＣチップに書き込まれる。また、メモリ４３にも使用する角膜手術用ブレード１００の識別情報とともにその設定内容が記憶される。
【００２２】
駆動許可が得られている場合、図３に示すように、サクションリング３１を術眼上に配置に配置した後、ポンプ４１を作動させてサクションリング３１と術眼との間の空間Ｓ内の空気を吸引し、空気圧を低下させる。これにより、サクションリング３１は術眼に吸着固定される。フットスイッチ４２の信号により、制御部４０はモータ１２及びモータ１１を駆動する。モータ１１によりカッティング部２がヒンジ方向へ直進移動し、モータ１２により回転する回転シャフト１５によって刃体２０は横振動し、カッティング部２と一体となって進行方向へスライドし、角膜を略一様な厚さにて切開し、角膜手術を行う。
なお、ＩＣチップに書き込まれた（記憶させた）装置駆動情報は、識別情報に対応付けられた状態で読み出されることにより、個々の角膜手術用ブレードがどのような状態で用いられたのかを把握することができ、今後のブレード開発における参考情報や不具合発生時の状況等を得ることが可能となる。
また、以上の実施形態では、設定した術式情報、ブレードの駆動情報を装置駆動情報としたが、これに限るものではなく、さらに吸引圧、駆動時間、エラー情報等も装置駆動情報として扱うこともできる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本実施形態における角膜手術装置の概略構成を示した図である。
【図２】本実施形態における角膜手術用ブレードの構成を示した図である。
【図３】カッティング部及びサクション部周辺の構成を示した図である。
【図４】図３のA-A線断面図及びB-B線断面図である。
【符号の説明】
【００２４】
１  角膜手術装置本体
２  カッティング部
３  サクション部
１８  通信手段
２０  刃体
２３  第１振動伝達部材
２５  識別情報伝達手段
４０  制御部
４３  メモリ
４５  ディスプレイ
１００  角膜手術用ブレード
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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