(57)【要約】      （修正有）【課題】狭窄等解剖学的管路の病巣、感染、炎症、いらつき、過敏その他の損傷に対し、患者に負担の少ない内部人工器官を提供する。【解決手段】解剖学的管路用の内部人工器官Ｉであって、該器官の壁の外表面に複数の突起３を備え、損傷している管路内の部位に装着される。上記突起３は上記人工器官Ｉを管路内の所定位置に保持し、少なくとも一つの突起３が中空で管路損傷に抗する作用物質５を収容し、損傷と作用する。又突起３には放射性物質を収容することも可能で、損傷に向けて放射され損傷と作用する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
解剖学的管路用内部人工器官であって、損傷している管路の部位に装着され、その壁の外表面には、上記の解剖学的管路の壁と協働して、上記の内部人工器官を所定位置に保持する突起を有するものであって、
上記の突起の少なくとも１つが、中空で、上記の損傷に対抗して作用する物質を収容し、その作用物質をこの損傷に対して作用させることのできる容器としての役割をなすもの。
【請求項２】
放射性物質と共に使用できる請求項１に記載の内部人工器官であって、
この放射性物質を収容する各中空の突起はシールされた栓で塞がれており、上記放射性物質に対してシールされた容器を形成するがその放射線だけは上記の損傷に向けて通されるもの。
【請求項３】
放射性物質と共に使用できる請求項１に記載の内部人工器官であって、
この放射性物質を収容する各中空の突起は、放射性物質に対し透過性を有し、上記損傷に向けて放射性物質を制御して透過させることのできる栓で塞がれているもの。
【請求項４】
化学品あるいは薬剤の作用物質と共に使用できる請求項１に記載の内部人工器官であって、
この作用物質を収容する各中空の突起が、上記の作用物質に対して制御された透過性を有し、この作用物質を上記の損傷に向けて制御して透過させることのできる栓で塞がれているもの。
【請求項５】
請求項１に記載の内部人工器官であって、
作用物質の容器としての役割をなす１つあるいは複数の突起に加え、放射線非透過の物質を収容する１つ以上の他の突起を備えるもの。
【請求項６】
請求項５に記載の内部人工器官であって、作用物質の容器として作用するか、あるいは放射線非透過物質を収容する中空の突起に加えて、マーカーとしての役割をなす金製のペレットあるいはその他の放射線非透過物質を収容する１つ以上の突起を備えるもの。
【請求項７】
請求項６に記載の内部人工器官であって、装着されている個所の管壁と協働する突起が線を形成し、
その線内で、１つの突起が上記のマーカー・ペレットを収容し、その線上のその他全てのスタッドは放射線非透過物質を含むもの。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、損傷している解剖学的管路(anatomical canel)の部位で、この管路の内側に植え込まれる、解剖学的管路用の内部人工器官(endoprosthesis)に関し、この内部人工器官の壁の外表面には突起(stud)を有し、この突起は上記の解剖学的管路の壁と協働して、内部人工器官を所定位置に保持するものである。
【背景技術】
【０００２】
そのような損傷は、狭窄や押し潰しのような解剖学的管路が狭まる悩みであり、その管路の直径の減少がかなりなもの、例えば、５０％以上の場合、既知の方法では、装着された内部人工器官を用いて対抗している。この内部人工器官は上記の部位でこの管路を開いた状態に保持し、そこを通って流体を循環させている。そのような内部人工器官は本質的には、人工ステントとして作用する。
【０００３】
通路を開いた状態に保持するため内部人工器官を装着することは、一般に、消炎薬の投与、放射線療法、化学療法等の適切な医療と連携していることは知られている。この医療は、一般的な方法では、薬剤や化学品の場合は、肛門や口腔からあるいは滴下して投与され、放射線治療の場合は、患者の体を透過するＸ線を患者に照射することにより行われている。この結果患者に与えられる負担は内部人工器官が装着されている部位で見られる負担よりはるかに高いものとなる。すなわち、以下の状況のいずれかが生じるということである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
患者は過度に強い全体的な治療を受けたくないという希望がある。すなわち、上記の装着部位での治療の負担が、上記の狭窄と効果的に戦うに必要な負担量よりはるかに低いか、
装着部位での負担量が医学的に効果的でありたいとの希望がある。これは、患者が非常に高い負担を受けることを意味し、患者にとっては、有害である。
【０００５】
上記の狭窄や押し潰しとは別に、解剖学的管路は、病巣、感染、炎症、いらつき、過敏等その他の損傷を経験することもある。これらの損傷については、今まで、内部人工器官の使用に到っていなかったが、医学的治療を必要とし、この治療は、狭窄や押し潰しについて上記したように、一般的には、患者には同様の短所をもって投与される。
【０００６】
よって、本発明の目的は、解剖学的管への損傷の種類がどうのようなものでも、上記の短所を解決することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このため、本発明によれば、解剖学的管路用内部人工器官は、損傷している管の部位に装着され、その壁の外表面が突起を有し、その突起は、上記の内部人工器官を所定位置に保持するため、上記の解剖学的管路の壁と協働するものにおいて、上記の突起のすくなくとも１つが中空であり、上記の損傷に抗して作用する物質を収容できる容器として作用し、上記の作用物質をこの損傷に抗して作用させることを特徴とする。
【０００８】
先ず、上記内部人工器官は、解剖学的管路の損傷している部位に上記の作用物質を配送する。よって、この作用物質はこの部位で行われる治療に関し、適切に投与量が投与される。
【発明の効果】
【０００９】
本発明による内部人工器官は、よって、解剖学的管路の損傷を治療するための主たるあるいは補完的な手段を構成する。今迄の内部人工器官の装着を必要としない損傷(病巣、感染、炎症、いらつき、過敏等)の場合は、本発明の内部人工器官は、作用物質を発生部位に配送するという特別な目的を有する。他方、狭窄、押し潰し等の損傷のように人工ステントを必要とする場合は、本発明の内部人工器官は、既存の内部人工器官に１つ以上の作用物質の容器を組み込んで改良した結果である。このように改良された人工内部器官は、同時に、解剖学的管路では人工ステントとして作用すると共に作用物質を配送することができる。
【００１０】
よって、本発明は、一方では、今迄内部人工器官が使われなかった損傷の治療に適した全く新しい内部人工器官に関するものであるのに対し、他方では、１つ以上の作用物質が発生部位に配送されるように改良された既知の内部人工器官に関するものでもある。
【００１１】
本発明の内部人工器官は、上記の作用物質がなくなると、内視鏡で再充填されるか、適切に作用物質を充填したものと交換される。
【００１２】
上記の作用物質が放射性内部人工器官の場合は、その放射性物質を収容する各中空突起は、シールされた栓で塞がれており、上記物質に対しシールされた容器を形成し、放射線のみが上記の損傷に向けて通る。他方、上記の放射性物質を収容する各中空スタッドは、上記の放射性物質に対し透過性を有し、上記の損傷に向けて制御して透過させ得る栓で塞いでもよい。
【００１３】
作用物質が、化学的あるいは薬学的な場合は、上記の作用物質を収容する各中空突起が、上記の作用物質に対し制御された透過性を有し、この作用物質を上記の損傷に向けて制御して透過させ得る栓で塞がれている。
【００１４】
作用物質の容器として作用する１つあるいは複数の中空突起に加えて、本発明の内部人工器官は、上記の解剖学的管内の内部人工器官の位置を探すのに役立つことのできる放射線非透過性物質を収容する１つ以上の他の中空スタッドを備えると好ましい。
【００１５】
そのような内部人工器官は、更に、作用物質の容器として作用すると共に放射線非透過性物質を収容する中空スタッドに加えて、例えば、マーカーとして作用する純金で作製されたペレットを収容する１つ以上の他の突起を備える。
【００１６】
内部人工器官の突起が線、例えば、内部人工器官の周りに位置する長手方向の線を形成し、相互に互い違いになった２つの隣接する線に突起がある場合、その線内で、１つの突起が上記のマーカー・ペレットを収容し、上記の長手方向の線上のその他の突起の全ては上記の放射線非透過性物質を収容するのが好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
添付図面の図により、本発明がどのように実施されるかを理解することがより簡単になるであろう。これらの図では、同一符号は同一要素を示す。
図１および図２に示されている本発明の管状内部人工器官(Ｉ)は、可撓性材料、半硬性あるいは硬性材料などどのような材料で作製してもよく、それが装着される患者の器官が十分に耐えられる内部枠によって補強してもしなくても良い。然し、良好な弾性変形特性を有するシリコンベースのエラストマで作製するのが好ましい。
【００１８】
明確にするため、図示の管状内部人工器官(Ｉ)は、直線管部から形成されており、気管支エンドプロテアーゼを形成し得る。然し、本発明は、例えば、気管支エンドプロテアーゼに必要とされる、より複雑な形状、例えば、曲線状、ディアブロ形あるいはＹ字形プロテアーゼにも関することは明白である。一般に、本発明の内部人工器官は、形状および直径において、それが装着される管路にぴったり合うように仕上げられている。
【００１９】
図１および図２に例示されている内部人工器官(Ｉ)は、米国特許第５２３６４４６号に記載されているタイプのものである。それは管状本体(１)からなり、その壁(２)の外表面には、装着された個所での管壁と協働して人工内部器官を所定位置に保持する複数個の突起(３)が該表面の長手方向に直線状に並ぶとともに、長手方向及び周方向に間隔を開けて配置されている。管状本体(１)の両端は開放しており、内方に向かって面取りされている。
【００２０】
本発明によれば、少なくともいくつかの突起(３)は中空で、栓(４)で塞がれている。よって、これら中空の突起(３)の各々は、内部人工器官(１)が装着されている個所で、損傷に対抗して作用する作用物質(５)を収容することのできる容器の役割をなすことができる。作用物質(５)が、放射によって作用する放射性アイソトープである場合は、対応する突起(３)の栓(５)は、物質を制御して透過させることの出来る多孔性か、放射線のみ通す非透過性で構成してある。作用物質(５)が薬剤あるいは化学品の場合、対応する突起(３)の栓(４)は浸透性膜タイプのもので、分子サイズ、粘度等の、薬剤あるいは化学品の特性に適した制御された透過性を有する。
【００２１】
更に、その他の中空スタッド(３)には、放射線非透過材料(６)、例えば、硫酸バリウムを充填したシリコンで、装着されている箇所の管路にある内部人工器官(Ｉ)の位置をＸ線で分からせるものが充填されている。
【００２２】
加えて、１つの中空あるいは中実スタッド(３)は純金のペレット(７)を収容しており、このペレット(７)は内部人工器官のマーカーとしての役割をなす。
【００２３】
図１の例では、完全な長手方向の線上の突起(３)は、純金のペレット(７)を含む中央突起(３)を除いて非透過性物質(６)を有している。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明による内部人工器官の一実施例の長手方向の軸断面図である。
【図２】図１の内部人工器官の上から見た図である。
【図１】
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【図２】
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