(57)【要約】【課題】  医療データの蓄積を行ってデータベース化し、中長期的、総合的なエビデンスを構築して、医師及び患者が必要な情報を容易に得られることができる医療情報支援システム、医療情報支援方法及び医療情報支援プログラムを提供すること。【解決手段】  患者の個人情報、治療情報、治療経過情報の入力および医療情報を表示する端末装置７と、前記端末装置７からの入力情報を記憶する患者情報データベース４ａと、患者情報データベース４ａの情報を分類して記憶する治療情報データベース５ａと、治療情報データベース５ａに記憶されたデータの統計処理を行う治療情報データベースサーバ５とを備えるようにする。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の個人情報、治療情報、治療経過情報の入力および医療情報を表示する患者情報入出力手段と、前記患者情報入出力手段からの入力情報を記憶する第１の記憶手段と、前記第１の記憶手段の情報を分類して記憶する第２の記憶手段と、前記第２の記憶手段に記憶されたデータの統計処理を行う統計処理手段と、前記統計処理手段の結果を出力する医療情報出力手段とを備えたことを特徴とする医療情報支援システム。
【請求項２】
前記患者情報入出力手段は、ネットワークを介して接続されているコンピュータからなる端末装置であることを特徴とする請求項１記載の医療情報支援システム。
【請求項３】
前記第１の記憶手段、前記第２の記憶手段、前記統計処理手段および前記医療情報出力手段は、ネットワークを介して接続されているコンピュータからなるデータベースを有するサーバで構成されていることを特徴とする請求項１記載の医療情報支援システム。
【請求項４】
前記患者情報入出力手段は、患者の電子カルテの該当項目を選択して入力するようにしたことを特徴とする請求項１記載の医療情報支援システム。
【請求項５】
前記患者情報入出力手段は、治療効果判定のガイドラインの該当項目を選択して入力するようにしたことを特徴とする請求項１記載の医療情報支援システム。
【請求項６】
前記患者情報入出力手段は、患者のＱＯＬを項目別にグレード化した数値で入力するようにしたことを特徴とする請求項１記載の医療情報支援システム。
【請求項７】
前記第２の記憶手段は、前記第１の記憶手段に記憶されている患者の個人情報のデータを除去して記憶するようにしたことを特徴とする請求項１記載の医療情報支援システム。
【請求項８】
前記統計処理手段は、病種ごとの各ステージにおける治療法の頻度、治療効果を集計するようにしたことを特徴とする請求項１記載の医療情報支援システム。
【請求項９】
前記統計処理手段は、治療法ごとの効果、副作用またはＱＯＬを集計するようにしたことを特徴とする請求項１記載の医療情報支援システム。
【請求項１０】
前記統計処理手段は、治療の種類ごとの治療をはじめた日、転帰を集計して治療ごとの生存曲線をグラフ化するようにしたことを特徴とする請求項１記載の医療情報支援システム。
【請求項１１】
患者の個人情報、治療情報、治療経過情報の入力および医療情報を表示する患者情報入出力ステップと、前記患者情報入出力ステップからの入力情報を記憶する第１の記憶ステップと、前記第１の記憶ステップで記憶された情報を分類して記憶する第２の記憶ステップと、前記第２の記憶ステップで記憶されたデータの統計処理を行う統計処理ステップと、前記統計処理ステップの結果を出力する医療情報出力ステップからなることを特徴とする医療情報支援方法。
【請求項１２】
前記患者情報入出力ステップは、電子カルテの該当項目を選択して入力するようにしたことを特徴とする請求項１１記載の医療情報支援方法。
【請求項１３】
前記患者情報入出力ステップは、治療効果判定のガイドラインの該当項目を選択して入力するようにしたことを特徴とする請求項１１記載の医療情報支援方法。
【請求項１４】
前記患者情報入出力ステップは、患者のＱＯＬを項目別にグレード化した数値で入力するようにしたことを特徴とする請求項１１記載の医療情報支援方法。
【請求項１５】
前記第２の記憶ステップは、前記第１の記憶ステップに記憶されている患者の個人情報のデータを除去して記憶するようにしたことを特徴とする請求項１１記載の医療情報支援方法。
【請求項１６】
前記統計処理ステップは、病種ごとの各ステージにおける治療法の頻度、治療効果を集計するようにしたことを特徴とする請求項１１記載の医療情報支援方法。
【請求項１７】
前記統計処理ステップは、治療法ごとの効果、副作用またはＱＯＬを集計するようにしたことを特徴とする請求項１１記載の医療情報支援方法。
【請求項１８】
前記統計処理ステップは、治療の種類ごとの治療をはじめた日、転帰を集計して治療ごとの生存曲線をグラフ化するようにしたことを特徴とする請求項１１記載の医療情報支援方法。
【請求項１９】
ネットワークを介して接続された端末装置から入力された検索語を受け付ける手順と、治療情報を分類して記憶しているデータベースから前記検索語に該当するデータを読み出す手順と、前記データベースから読み出したデータの集計、統計処理を行う手順と、前記統計処理の結果を前記端末装置に送信する手順とを実行することを特徴とする医療情報支援プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、臨床の中長期的、総合的なエビデンスを構築し、医師、患者が必要な医療情報を容易に得ることができる医療情報支援システム、医療情報支援方法および医療情報支援プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
病院、診療所などの医療機関においては、自機関で行われた過去の治療内容だけでなく、その患者に対して他の医療機関でなされた治療内容などを知っておくことが患者の治療にあたって重要である。このため、複数の医療機関とデータセンタとで構成される地域医療情報システムによる医療情報、データの共有化が例えば特許文献１に開示されている。
【０００３】
また、医療は、医学的事実に対する臨床的、学問的な証拠、裏付け（以下エビデンスという）に基づいて患者に提供されるべきであるが、新規治療薬や保険外の治療法、民間療法と呼ばれるものなどは、比較試験によって構築された正規のエビデンスに乏しく、それゆえに、限られた研究施設で限定された適応の下の研究医療や、最近の免疫細胞療法などのように、患者のニーズはあっても、主治医サイドで提案、許可のされない治療法が多々ある。
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−６３４１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
今日のように、治療法が多様化してきた世の中では、主治医や一つの病院の枠の中で治療経過を一元的に管理することは不可能であり、患者の転院や医師の転勤といった問題も加わって、患者ごとの細切れの治療経過を断片的に解析するだけでは、母数の少ない短期的なデータが得られるのみである。
【０００６】
特許文献１に開示されている地域医療情報システムにおいては、患者の医療情報、データの共有化は計られるが、治療法の他の医療機関で実施されている頻度、その治療法の臨床的裏付けデータ、副作用や再発等の治療経過の医療情報を得ることができなかった。このためインフォームドコンセントの際に客観的なデータを提示したり、あるいは治療計画を組み立てることができなかった。
【０００７】
また、患者自身が自分と同じ病気について、単独の治療からいろいろな治療を組み合わせた治療法、患者の人数、治療経過、副作用情報、生存率、転帰、治療の体験談等を容易に得ることができなかった。このため、病気についての医療情報が少ないため、患者や家族がどの治療法の組み合わせを選択すべきか、治療中の自己管理、自己の状態の把握、自己の将来設計についての検討を行うことができなかった。
【０００８】
更に、患者またはその家族が、医療機関が管理する医療情報システムに治療経過、治療を受けた患者の感想等の情報を提供することもできなかった。
【０００９】
また、患者の転院、医師の転勤などの事情により他の医師に主治医が変更となった場合には、新たな主治医が患者のデータを引き継ぎ、経過の追尾を行えることが求められている。
【００１０】
そこで本発明は、医師、患者がインターネット等の通信網を介して、治療法、治療経過等の医療データの提供を行い、医療データの蓄積を行ってデータベース化し、中長期的、総合的なエビデンスを構築して、医師及び患者が必要な情報を容易に得られることができる医療情報支援システム、医療情報支援方法および医療情報支援プログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明による医療情報支援システムは、患者の個人情報、治療情報、治療経過情報の入力および医療情報を表示する患者情報入出力手段と、前記患者情報入出力手段からの入力情報を記憶する第１の記憶手段と、前記第１の記憶手段の情報を分類して記憶する第２の記憶手段と、前記第２の記憶手段に記憶されたデータの統計処理を行う統計処理手段と、前記統計処理手段の結果を出力する医療情報出力手段とを備えたことを特徴とする。
【００１２】
また、本発明による医療情報支援システムの前記患者情報入出力手段は、ネットワークを介して接続されているコンピュータからなる端末装置であることを特徴とする。
【００１３】
また、本発明による医療情報支援システムの前記第１の記憶手段、前記第２の記憶手段、前記統計処理手段および前記医療情報出力手段は、ネットワークを介して接続されているコンピュータからなるデータベースを有するサーバで構成されていることを特徴とする。
【００１４】
また、本発明による医療情報支援システムの前記患者情報入出力手段は、患者の電子カルテの該当項目を選択して入力するようにしたことを特徴とする。
【００１５】
また、本発明による医療情報支援システムの前記患者情報入出力手段は、治療効果判定のガイドラインの該当項目を選択して入力するようにしたことを特徴とする。
【００１６】
また、本発明による医療情報支援システムの前記患者情報入出力手段は、患者のＱＯＬを項目別にグレード化した数値で入力するようにしたことを特徴とする。
【００１７】
また、本発明による医療情報支援システムの前記第２の記憶手段は、前記第１の記憶手段に記憶されている患者の個人情報のデータを除去して記憶するようにしたことを特徴とする。
【００１８】
また、本発明による医療情報支援システムの前記統計処理手段は、病種ごとの各ステージにおける治療法の頻度、治療効果を集計するようにしたことを特徴とする。
【００１９】
また、本発明による医療情報支援システムの前記統計処理手段は、治療法ごとの効果、副作用またはＱＯＬを集計するようにしたことを特徴とする。
【００２０】
また、本発明による医療情報支援システムの前記統計処理手段は、治療の種類ごとの治療をはじめた日、転帰を集計して治療ごとの生存曲線をグラフ化するようにしたことを特徴とする。
【００２１】
本発明による医療情報支援方法は、患者の個人情報、治療情報、治療経過情報の入力および医療情報を表示する患者情報入出力ステップと、前記患者情報入出力ステップからの入力情報を記憶する第１の記憶ステップと、前記第１の記憶ステップで記憶された情報を分類して記憶する第２の記憶ステップと、前記第２の記憶ステップで記憶されたデータの統計処理を行う統計処理ステップと、前記統計処理ステップの結果を出力する医療情報出力ステップからなることを特徴とする。
【００２２】
また、本発明による医療情報支援方法の前記患者情報入出力ステップは、電子カルテの該当項目を選択して入力するようにしたことを特徴とする。
【００２３】
また、本発明による医療情報支援方法の前記患者情報入出力ステップは、治療効果判定のガイドラインの該当項目を選択して入力するようにしたことを特徴とする。
【００２４】
また、本発明による医療情報支援方法の前記患者情報入出力ステップは、患者のＱＯＬを項目別にグレード化した数値で入力するようにしたことを特徴とする。
【００２５】
また、本発明による医療情報支援方法の前記第２の記憶ステップは、前記第１の記憶ステップに記憶されている患者の個人情報のデータを除去して記憶するようにしたことを特徴とする。
【００２６】
また、本発明による医療情報支援方法の前記統計処理ステップは、病種ごとの各ステージにおける治療法の頻度、治療効果を集計するようにしたことを特徴とする。
【００２７】
また、本発明による医療情報支援方法の前記統計処理ステップは、治療法ごとの効果、副作用またはＱＯＬを集計するようにしたことを特徴とする。
【００２８】
また、本発明による医療情報支援方法の前記統計処理ステップは、治療の種類ごとの治療をはじめた日、転帰を集計して治療ごとの生存曲線をグラフ化するようにしたことを特徴とする。
【００２９】
本発明による医療情報支援プログラムは、ネットワークを介して接続された端末装置から入力された検索語を受け付ける手順と、治療情報を分類して記憶しているデータベースから前記検索語に該当するデータを読み出す手順と、前記データベースから読み出したデータの集計、統計処理を行う手順と、前記統計処理の結果を前記端末装置に送信する手順とを実行することを特徴とする。
【発明の効果】
【００３０】
本発明による医療情報支援システム、医療情報支援方法および医療情報支援プログラムによれば、医師、患者がインターネット等の通信網を介して、治療法、治療経過等の医療データの提供を行い、医療データの蓄積を行ってデータベース化し、中長期的、総合的なエビデンスを構築することにより、主治医の行う治療法が他の医療機関で実施されている頻度、その治療法の臨床的裏付けデータ、副作用や再発等の治療経過の医療情報を得ることができる。
【００３１】
また、本発明による医療情報支援システム、医療情報支援方法および医療情報支援プログラムによれば、患者は、単独の治療からいろいろな治療を組み合わせた治療までさまざまな経歴の患者群の人数、治療経過、副作用情報、生存率、転帰、治療の体験談等の情報をインターネット上のホームページの患者サイトにアクセスし、自分がどの治療法の組み合わせを選択すべきかの参考と、治療中の自己管理、自己の状態の把握、自己の将来設計などに役立てることができる。
【００３２】
また、同様に医師も自らが行う治療が行われている頻度、治療経過、治療を受けた患者の感想等の情報を入手することにより、インフォームドコンセントの際に客観的なデータを提示したり、あるいは治療計画を組み立てる際の情報源とすることができる。
【００３３】
また、本発明による医療情報支援システム、医療情報支援方法および医療情報支援プログラムによれば、患者の転院、医師の転勤などの事情により他の医師に主治医が変更となった場合には、新たな主治医が患者のデータを引き継ぎ、経過の追尾を行うことで、その患者の受けた治療の総体としての治療結果と短期、長期効果と副作用発生状況などを把握することができる。
【００３４】
また、医師が端末装置から検索語を設定することにより、医療情報支援システムのデータベースから統計処理の行われたデータを取り出すことができるため、治療法の効果、副作用について知ることができる。
【００３５】
また、本発明による医療情報支援システム、医療情報支援方法および医療情報支援プログラムによれば、医師または患者がネットワークに接続された端末装置から必要な医療情報を容易に得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
以下図面を参照して、本発明による医療情報支援システム、医療情報支援方法および医療情報支援プログラムの実施の形態について説明する。なお、本発明による医療情報支援システム、医療情報支援方法および医療情報支援プログラムは、医師、患者がインターネット等の通信網を介して、治療法、治療経過等の医療データの提供を行い、医療データの蓄積を行ってデータベース化し、中長期的、総合的なエビデンスを構築して、医師及び患者がそれらの情報を容易に得ることができるようにしたものである。
【００３７】
以下に図１を用いて、医療情報支援システムの構成について説明する。図１は、医療情報支援システムの構成を示すブロック図である。図１に示すように、医療情報支援システム１は、医師、患者または患者の家族が操作する１又は２以上の端末装置７と、通信網８としてのＷＡＮ（Ｗｉｄｅ  Ａｒｅａ  Ｎｅｔｗｏｒｋ）と、端末装置７からの患者情報、治療情報等をデータベースに格納し、また端末装置７からの問い合わせ等に応答可能な医療情報支援装置２を有する。図１に示すように、端末装置７は通信網８であるＷＡＮに接続されており、また、医療情報支援装置２は、中継装置としてのルーター９を介して通信網８であるＷＡＮに接続されている。
【００３８】
図１に示す端末装置７は、パーソナルコンピュータからなり、パーソナルコンピュータの記憶装置にはブラウザ（閲覧ソフトウェア）が組み込まれており、このブラウザを利用してパーソナルコンピュータの表示部に情報が表示される。また、パーソナルコンピュータのキーボード、マウス等の入力装置により医療情報支援装置２への患者情報、治療情報等を入力できるようになっている。
【００３９】
また、図１に示すように、通信網８としてのＷＡＮはインターネットで構成されている。しかして、本実施の形態によるＷＡＮは、インターネットに限らず、その他のネットワークにより通信可能なものであればよく、通信網８として機能するものであればよい。
【００４０】
図１に示す医療情報支援装置２は、端末装置７から入力された患者情報、治療情報等をデータベースに格納し、また端末装置７からの問い合わせに応答するようになっており、医師、患者等に医療情報の支援、サービスを行うものである。医療情報支援装置２は、記憶装置内に登録者情報データベース３ａを有するウェブサーバ３と、記憶装置内に患者情報データベース４ａを有する患者情報データベースサーバ４と、記憶装置内に治療情報データベース５ａを有する治療情報データベースサーバ５とを備えている。
【００４１】
ウェブサーバ３は、医療情報支援装置２のサービスに登録しているメンバー固有のＩＤとパスワード等を管理するサーバであり、端末装置７からデータベースにアクセスする際に、閲覧許可を求めたユーザーが真に利用登録者であるかを認証するためのものである。また、医療情報支援装置２は、ウエブサイト形式で運営されており、医師、患者等は、ウェブサーバ３のホームページにアクセスして医療情報の提供、医療情報の入手を行うようになっている。ウェブサーバ３の登録者情報データベース３ａは、医療情報支援装置２のサービスを利用する登録者の情報、すなわち氏名、ＩＤ、パスワード等を格納しているデータベースである。
【００４２】
患者情報データベースサーバ４は、通信網８を介して接続された端末装置７から入力された患者情報を患者情報データベース４ａに格納し、利用者の要求に応じて患者情報データベース４ａに格納された患者の情報をウェブサーバ３を経由して端末装置７に出力するためのサーバである。
【００４３】
第１の記憶手段としての患者情報データベースサーバ４の患者情報データベース４ａは、患者ＩＤ、患者のパスワード、患者氏名、年齢、性別、初診日、診断日、病名、治療歴等を格納するデータベースである。また、治療に対する患者のコメントや日記もこのデータベースに格納することができる。また、患者情報データベース４ａは、患者の電子カルテまたは電子カルテから必要な項目を選択した情報を格納している。
【００４４】
統計処理手段としての治療情報データベースサーバ５は、通信網８を介して接続された端末装置７へ利用者の検索要求に応じて、治療情報データベース５ａに格納された治療情報に統計処理を行って、ウェブサーバ３を経由して端末装置７に出力するサーバである。その際、医師、患者等の個人情報が出力されないよう選別を行うことが可能となっている。
【００４５】
第２の記憶手段としての治療情報データベースサーバ５の治療情報データベース５ａは、患者情報データベース４ａから氏名、ＩＤ、パスワード等の個人の情報を除き、癌治療等の医療データを患者情報データベース４ａから抽出して格納したデータベースである。
【００４６】
医療情報支援装置２の治療情報データベースサーバ５は、患者情報データベースサーバ４の患者情報データベース４ａに格納されている患者の医療データから病名、治療法等のデータを抽出して、項目毎に識別可能な形式で治療情報データベース５ａに格納するように構成されている。なお、患者情報データベース４ａに格納されている患者の氏名、住所等の個人情報のデータは除去して治療情報データベース５ａに格納することができるようになっている。
【００４７】
なお、図１に示す医療情報支援システム１の医療情報支援装置２は、登録者情報データベース３ａを有するウェブサーバ３と、患者情報データベース４ａを有する患者情報データベースサーバ４と、治療情報データベース５ａを有する治療情報データベースサーバ５とで構成しているが、本発明による医療情報支援システム１は、上記構成に限定されるものではなく、例えば、１つのサーバの記憶装置に登録者情報データベース３ａ、患者情報データベース４ａおよび治療情報データベース５ａを格納した構成でもよい。
【００４８】
次に、本発明による医療情報支援システムを用いて医師が治療法を決定する際に必要な医療情報、また患者がどの治療法の組み合わせを選択すべきかの医療情報を入手するための、臨床データの入力およびその臨床データのデータベース化について述べる。
【００４９】
医師が治療法を決定し、また患者に治療法について説明する際に有用となる情報としては、例えば癌に関する治療では、癌種、ステージごとの治療法の使用頻度および治療法ごとの経過治療効果、副作用、ＱＯＬ（Ｑｕａｌｉｔｙ  ｏｆ  Ｌｉｆｅ、生活の質）等の経過情報があげられる。以下に癌治療における臨床データの入力およびその臨床データのデータベース化について述べる。なお、以下に述べる内容は、癌治療に限らず他の治療に対しても適用することができる。
【００５０】
現在癌の治療を行う際、多くの場合、癌治療のガイドラインに沿って癌種ごとの治療法が選択されている。それら診療ガイドラインに沿って行っている場合には、選択肢の中からステージごとの現在行っている治療法を選択するようにする。診療ガイドラインに沿っていないものについては事例ごとに言葉で入力する。
【００５１】
これらのデータを患者情報データベース４ａに記憶しておく。
【００５２】
なお、癌治療の診療ガイドラインについては癌種によって冊子が発行されている。例えば、肺癌診療ガイドラインとしては、Ｅｖｉｄｅｎｃｅ−ｂａｓｅｄ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ（ＥＢＭ）の手法による肺癌の診療ガイドライン、乳癌では乳癌診療ガイドラインがあげられる。
【００５３】
患者情報データベース４ａから癌種、ステージごとの治療法を集計して治療情報データベース５ａに格納し、治療情報データベース５ａの癌種、ステージごとの治療法を数をカウントすることにより、癌種、ステージごとの治療法の頻度を知ることができる。
【００５４】
また、その治療法の効果は、短期効果と長期効果に分けて確認するようにするようにする。その治療法における短期効果は、１ヶ月から６ヶ月間の画像診断による腫瘍の大きさの変化、血液中の腫瘍マーカーの変化等の推移を確認することにより判定する。
【００５５】
例えば癌の画像診断では、ＲＥＣＩＳＴ（Ｒｅｓｐｏｎｓｅ  Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ  Ｃｒｉｔｅｒｉａ  ｉｎ  Ｓｏｌｉｄ  Ｔｕｍｏｒｓ）ガイドラインに準拠した形式で入力する。ＲＥＣＩＳＴガイドラインでは、レントゲンなどの画像から、腫瘍の大きさを測定し、それが数ヶ月後にどのように変化したかを下記のグレードで表現する。
【００５６】
グレードは、ＰＤ（Ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｖｅ  Ｄｉｓｅａｓｅ、進行）、ＳＤ（Ｓｔａｂｌｅ  Ｄｉｓｅａｓｅ、安定）、Ｌｏｎｇ  ＳＤ（Ｌｏｎｇ  Ｓｔａｂｌｅ  Ｄｉｓｅａｓｅ、長期安定（６ヶ月以上の安定））、ＭＲ（Ｍｉｎｉｍａｌ  Ｒｅｓｐｏｎｓｅ、やや有効）、ＰＲ（Ｐａｒｔｉａｌ  Ｒｅｓｐｏｎｓｅ、部分奏効）：、ＣＲ（Ｃｏｍｐｌｅｔｅ  Ｒｅｓｐｏｎｓｅ、完全奏効）の６つに分類される。その治療法における効果を上記グレードで患者情報データベース４ａに記憶しておく。
【００５７】
治療法の短期効果の判定は、患者情報データベース４ａから治療法におけるグレードを集計して治療情報データベース５ａに格納し、治療情報データベース５ａの治療法におけるグレードの数をカウントして、グレードの数から行うことができる。
【００５８】
また、血液中の腫瘍マーカーの変化を調べて、その治療法の短期効果を確認することができる。血液検査によって腫瘍マーカーの量の変化を調べ、測定日とその数値を患者情報データベース４ａに記憶しておく。患者情報データベース４ａから腫瘍マーカーの測定日とその数値を集計して治療情報データベース５ａに格納し、治療情報データベース５ａの時間経過と腫瘍マーカー量の平均値をグラフ化する。癌が小さくなれば、腫瘍マーカーの量も変化するため、時間経過と腫瘍マーカー量の平均値をグラフ化することで短期効果の目安とすることができる。
【００５９】
また、治療法における長期効果は、５年間の画像診断による腫瘍の大きさの変化、血液中の腫瘍マーカーの変化等の推移を確認することにより判定する。
【００６０】
画像診断では、レントゲン写真などから腫瘍の面積を測定し、登録時の腫瘍の面積と比較し、短期効果のときと同様にＲＥＣＩＳＴのガイドラインに準拠した形式で患者情報データベース４ａに記憶する。また、血液中の腫瘍マーカーは、血液検査により腫瘍マーカー量を測定し、数値を患者情報データベース４ａに記憶する。
【００６１】
治療法における長期効果の判定は、５年間までの画像診断による腫瘍の面積、血液中の腫瘍マーカーの変化等の推移を確認して行う。但し、乳癌の場合は１０年間の推移を確認することにより判定する。
【００６２】
また、治療効果の指標として生存曲線が使用される。生存曲線は、治療をはじめてからその患者が何年間生存していたかをグラフしたものである。治療の種類、治療をはじめた日、転帰（患者の状態。患者が生存しているか、亡くなったかの確認）を患者情報データベース４ａに記憶する。生存曲線は、患者情報データベース４ａがら治療の種類ごとの治療をはじめた日、転帰を集計して、統計処理をおこなってグラフ化する。なお、カプランマイヤーの検定（Ｋａｐｌａｎ−Ｍｅｉｅｒ  ｍｅｔｈｏｄ）等により、データの有意性を出しておくとより有効なデータとして用いることができる。
【００６３】
また、治療法ごとの副作用の種類、強さ、発生日、因果関係を患者情報データベース４ａに記憶する。例えば、癌治療学会の副作用標記報告様式に則って、主治医が記載するようにする。
【００６４】
副作用標記報告様式によれば、１．副作用の項目は、嘔吐、寒気、発熱などであり、２．副作用のグレードは、それぞれの項目の強さを数値化したもの、３．副作用が発生した日にちは、治療を行ってから何日後に副作用が現れたか、４．治療との因果関係は、治療と副作用の間に因果関係があるか、ある、なし、濃い、薄い、不明などがあげられる。患者情報データベース４ａからこれらのデータを読み出して治療情報データベース５ａに格納し、治療情報データベース５ａのデータを統計処理することによってその治療を行った場合の副作用についての情報を得ることができる。
【００６５】
治療法ごとのＱＯＬは、主治医が患者を観察し数値を入力する場合と、患者が自分の状態を患者サイトから入力する場合とがある。数値を入力場合には、一般的によく使用されるのがＰＳ（Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ｓｔａｔｕｓ）と呼ばれるもので、主治医が患者を観察して０から４の数値で記録する。数値０から４の内容は以下の内容となっている。数値０は、無症状で社会活動ができ、制限を受けることなく発病前と同等にふるまえる。数値１は、軽度の症状があり肉体労働は制限を受けるが歩行軽労働や坐業はできる。例えば軽い家事事務など。数値２は、歩行や身の回りのことはできるが、時に少し介助がいることもある。軽労働は出来ないが、日中の５０％以上は起居している。数値３は、身の回りのある程度のことはできるが、しばしば介助がいり、日中の５０％以上は就床している。数値４は、身の回りのこともできず、常に介助がいり、終日就床を必要としている。
【００６６】
また、患者が入力する項目は、食事、睡眠、行動、気分、痛みについてであり、それぞれの項目について○×式で患者個人サイトから入力して患者情報データベース４ａに記憶する。例えば、１週間にいくつ○がついているかをカウントすることによってＱＯＬを評価する。
【００６７】
以上述べた臨床データのデータベース化は、患者情報データベース４ａに記憶している患者の医療データから病名、治療法での経過等のデータを抽出して、項目毎に識別可能な形式で治療情報データベース５ａに格納することにより行われる。医師または患者からの検索要求に対して、統計処理手段としての治療情報データベースサーバ５は、治療情報データベース５ａに記憶されている検索要求の項目に関連するデータを読み出して、データの集計、統計処理を行ってその結果を表形式、グラフ形式等で出力することによって行われる。
【００６８】
例えば、端末装置７から医療情報支援装置２に、ある病種に対する治療法における副作用に関する検索要求が入力されたときには、統計処理手段としての治療情報データベースサーバ５は、治療情報データベース５ａに記憶されている病種を検索して、該当する病種の治療法を選択し、その治療方法を受けた人数および治療法の副作用の症例ごとの集計を行い、患者数、副作用の症例ごとの人数を算出する。算出された結果は、表、グラフ形式で出力する。なお、治療情報データベースサーバ５は、統計処理用のプログラムをライブラリー形式で内蔵しており、統計処理の内容によって処理プログラムが選択されて適宜処理されるようになっている。
【００６９】
以上述べたように、臨床データは、ガイドライン等に沿って数値化、記号化して患者情報データベース４ａに記憶して、統計処理することにより、治療効果等の数値化、グラフ化が容易に行うことができるため、医師が治療法を決定し、また患者に治療法について説明する際に有用な医療情報を提供することができる。
【００７０】
次に、医療情報支援システム１による患者の治療を担当する医師の利用形態について図２乃至図５を用いて説明する。図２は、医療情報支援装置２にアクセスして、医師が患者の電子カルテ等を読み出して、電子カルテ等に治療法、治療経過等の医療情報を入力して患者データベースに格納するまでの流れを示すフローチャートである。
【００７１】
図２に示すように、医師は最初に、端末装置７からブラウザ等によりウェブサーバ３の医療情報支援のホームページに接続する（ステップＳ１）。なお、医療情報のウェブサーバ３に未登録の場合には、登録を行うようにする。登録した医師にはＩＤとパスワードが付与される。
【００７２】
ホームページにアクセスすると、端末装置７の表示部に医師のページに入るか、患者のページに入るかのメッセージが表示され、クリックにより医師のページを選択する（ステップＳ２）。
【００７３】
医師のページを選択すると図３のようなＩＤとパスワードの入力要求の画面が端末装置７の表示部に表示され、端末装置７からＩＤとパスワードの入力を行う（ステップＳ３）。
【００７４】
ウェブサーバ３は入力されたＩＤとパスワードが正しいかを登録者情報データベース３ａに照会し（ステップＳ４）、真に登録者である場合には図４に示す医師の個人ページに接続する。入力されたＩＤとパスワードが登録者情報データベース３ａに登録されていないときには、ＩＤとパスワードの再入力の要求を端末装置７に送信する。
【００７５】
ＩＤとパスワードの照合後に、ＩＤから医師個人ページが検索されて、端末装置７の表示部に図４に示す医師個人ページが表示される（ステップＳ５）。
【００７６】
図４に示すように、医師個人ページには、患者情報に関する新規登録、経過記録、転院、連係の選択肢が表示される。選択する患者情報は、担当する患者の医師の立場を選択しておく。図４に示すように、主治医、共同主治医、従治医、セカンドオピニオン、主治医交代から選択するようにする。
【００７７】
患者情報の新規登録のサブメニューである新規、追加の入力を行う場合には、入力する患者を選択し（ステップＳ６）、当該患者のＩＤ、パスワードを入力するようにする（ステップＳ７）。患者のＩＤ、パスワードの入力要求は、患者の電子カルテ等の内容が不正に改ざんされることを防止するためである。
【００７８】
患者ＩＤ、パスワードが入力されるとウェブサーバ３は登録者情報データベース３ａに照会し（ステップＳ８）、ＩＤ及びパスワードが正しく、医師が当該患者の主治医であれば、患者情報データベースサーバ４の患者情報データベース４ａからデータを呼び出して（ステップＳ９）、患者の電子カルテを端末装置７の表示部に表示する（ステップＳ１０）。図５は、患者の電子カルテを読み出す際の端末装置７の表示部に表示される画面を示し、図６は、端末装置７の表示部に表示される患者の電子カルテの個人情報の画面を示す図である。
【００７９】
患者の電子カルテのページで必要事項を入力する（ステップＳ１１）。入力した患者の電子カルテのデータは、患者情報データベース４ａに格納し、保存する（ステップＳ１２）。
【００８０】
次に、医療情報支援システム１による患者の治療を担当する医師の医療情報の検索について図７乃至図１０を用いて説明する。医療情報の検索は、癌治療等のデータベースに蓄積されたデータの中から医師の要望にあわせてデータの抽出、統計処理を行い、処理結果を端末装置７の表示部に表示するものである。
【００８１】
図７は、医療情報支援装置２にアクセスして、データベースに蓄積されたデータの中から必要なデータの抽出、統計処理を行い、処理結果を端末装置７の表示部に表示するまでの流れを示すフローチャートである。
【００８２】
医師は、最初に、端末装置７からブラウザ等によりウェブサーバ３の医療情報支援のホームページに接続する（ステップＳ２０）。
【００８３】
ホームページにアクセスすると、端末装置７の表示部に表示される医療情報検索の項目をクリックにより医療情報検索のページを選択する（ステップＳ２１）。医療情報検索のページを選択すると図３に示すＩＤとパスワードの入力要求の画面が表示され、端末装置７からＩＤとパスワードの入力を行う（ステップＳ２２）。
【００８４】
ウェブサーバ３は入力されたＩＤとパスワードが正しいかを登録者情報データベース３ａに照会し（ステップＳ２３）、真に登録者である場合には医療情報検索のページに接続する。入力されたＩＤとパスワードが登録者情報データベース３ａに登録されていないときには、ＩＤとパスワードの再入力の要求を端末装置７に送信する。
【００８５】
端末装置７に医療情報ページが表示される（ステップＳ２４）。医療情報検索のページに自分の知りたい情報についての検索語を入力すると（ステップＳ２５）、治療情報データベースサーバ５は、治療情報データベース５ａから該当する情報についてデータを読み出す（ステップＳ２６）。治療情報データベースサーバ５は、治療情報データベース５ａから読み出したデータの集計、統計処理を行い（ステップＳ２７）、治療情報データベースサーバ５は統計処理の結果をウェブサーバ３を経由して、端末装置７に送信して、端末装置７の表示部に検索結果を表示する（ステップＳ２８）。図８乃至図１０は、端末装置７の表示部に表示された検索結果の一例を示す図である。図８は、病種の病名における治療法の種類、患者数、経過情報、延命率等の検索結果の一例を示す図である。図９は、治療法での副作用の症例、人数を表およびグラフで表示した一例を示す図である。また、図１０は、治療法での生存曲線をグラフ化した一例を示す図である。
【００８６】
医療情報支援システム１による医療情報の検索によって、現在癌治療において主流となっている治療法、自らが選択している治療法の延命率などのデータを入手することが可能となり、治療方針を組みなおすための情報を得ることができる。また、患者に対して治療の説明を行う際に客観的なデータとして提示することが可能である。
【００８７】
なお、図７に示す、医療情報の検索は、患者、患者の家族が利用できるようになっている。患者の希望により治療情報データベース５ａから統計処理を施したデータを閲覧することも可能となっている。患者サイトには患者個人ページと情報検索ページの２つのタイプが存在する。患者はブラウザ等によりホームページに接続し、患者または家族はＩＤとパスワードを入力してホームページにアクセスする。ホームページの患者のページを選択して、情報検索ページに接続するようにする。図７に示、すステップＳ２４以下の手順で医療情報の検索が行えるようになっている。
【００８８】
患者は疾患部位、治療法に関する検索語を入力すると、治療情報データベースサーバ５は治療情報データベース５ａから当該疾患部位、治療法について抽出を行い、統計処理を施したうえで端末装置７に表示する。
【００８９】
このサイトにより患者は現在自分が受けている治療がどのような位置付けにあるのかを知ることができる。また、例えば、これから癌の治療を行うことになった患者にとって、治療経過や副作用の状況を調べることができるため、自分の希望にあわせた治療法を選択するための一つの情報源とすることができる。
【００９０】
次に、患者が病状の経過状況、ＱＯＬ等の情報を医療情報支援装置２に入力する形態について説明する。このサイトでは患者が食欲、活動状況等のＱＯＬに関わる情報を入力し、入力された情報は患者情報データベースサーバ４を介して患者情報データベース４ａに格納する。図１１は、医療情報支援装置２にアクセスして、患者が経過状況、ＱＯＬ等の情報を入力して患者データベースに格納するまでの流れを示すフローチャートである。
【００９１】
図１１に示すように、患者は最初に、端末装置７からブラウザ等によりウェブサーバ３の医療情報支援のホームページに接続する（ステップＳ４０）。
【００９２】
ホームページにアクセスすると、端末装置７の表示部に表示される患者個人の項目をクリックして患者個人のページを選択する（ステップＳ４１）。
【００９３】
医療情報検索のページを選択すると、図１２に示すＩＤとパスワードの入力要求の画面が表示され、患者またはその家族が端末装置７からＩＤとパスワードの入力を行う（ステップＳ４２）。
【００９４】
ウェブサーバ３は入力されたＩＤとパスワードが正しいかを登録者情報データベース３ａに照会し（ステップＳ４３）、真に登録者である場合には医療情報検索のページに接続する。入力されたＩＤとパスワードが登録者情報データベース３ａに登録されていないときには、ＩＤとパスワードの再入力の要求を端末装置７に送信する。
【００９５】
端末装置７に患者個人のページが表示される（ステップＳ４４）。このページでは患者が食欲、活動状況等のＱＯＬに関わる情報を入力する。また、質問画面に対する回答、感想等を日記形式で入力するようにする（ステップＳ４５）。入力された情報は患者情報データベースサーバ４を介してデータベース内の患者情報データベース４ａに格納され、保存される（ステップＳ４６）。
【００９６】
なお、患者が入力した日常生活に関するデータは公開、非公開を選択することができるようになっている。公開を選択した場合には治療データベース５ａにデータがコピーされ、該患者の疾患部位、治療法に連結して格納される。
【００９７】
これにより、患者からのデータが患者情報データベース４ａに蓄積される。同じ疾患部位、治療法を行っている患者は、他の患者の副作用や食欲等について、知ることができ、自分だけがこのようになっているのではないかという不安に悩まされることがなくなる。また、これから同様の治療をはじめようとしている患者にとってその療法に関する患者側の情報を入手することが可能となる。
【００９８】
更に、主治医はこの情報を見ることによって診察外の時間においても患者の状態を知ることが可能となる。
【００９９】
また、本発明による医療情報支援システムでは、患者の初診時または各治療期間（クール）終了後の治療効果の判定を行うための評価シートの作成ができるようになっている。図１３は、評価シートの一例を示す図である。評価シートの各項目は、患者情報データベースサーバ４の患者情報データベース４ａに格納されている患者の電子カルテから該当する項目のデータを読み出して、転記するようにする。これにより、評価シートの作成が短時間で行え、また、人による評価シート作成時の転記ミス等を防ぐことができる。
【０１００】
以上述べたように、本発明による医療情報支援システム、医療情報支援方法および医療情報支援プログラムによれば、医師、患者がインターネット等の通信網を介して、治療法、治療経過等の医療データの提供を行い、医療データの蓄積を行ってデータベース化し、中長期的、総合的なエビデンスを構築することにより、主治医の行う治療法が他の医療機関で実施されている頻度、その治療法の臨床的裏付けデータ、副作用や再発等の治療経過の医療情報を得ることができる。
【０１０１】
また、患者は、単独の治療からいろいろな治療を組み合わせた治療までさまざまな経歴の癌患者群の人数、治療経過、副作用情報、生存率、治療の体験談等の情報をインターネット上のホームページの患者サイトにアクセスし、自分がどの治療法の組み合わせを選択すべきかの参考と、治療中の自己管理、自己の状態の把握、自己の将来設計などに役立てることができる。
【０１０２】
また、同様に医師も自らが行う治療が行われている頻度、治療経過、治療を受けた患者の感想等の情報を入手することにより、インフォームドコンセントの際に客観的なデータを提示したり、あるいは治療計画を組み立てる際の情報源としたりすることができる。
【０１０３】
また、患者の転院、医師の転勤などの事情により他の医師に主治医が変更となった場合には、新たな主治医が患者のデータを引き継ぎ、経過の追尾を行うことで、その患者の受けた治療の総体としての治療結果と短期、長期効果と副作用発生状況などを把握することができる。
【０１０４】
また、医師または患者がネットワークに接続された端末装置から必要な医療情報を容易に得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】医療情報支援システムの構成を示すブロック図である。
【図２】医療情報支援装置にアクセスして、医師が患者の電子カルテ等を読み出して、電子カルテ等に治療法、治療経過等の医療情報を入力して患者データベースに格納するまでの流れを示すフローチャートである。
【図３】端末装置の表示部に表示されるＩＤとパスワードの入力要求の画面を示す図である。
【図４】端末装置の表示部に表示される医師の個人ページの最初の画面を示す図である。
【図５】患者の電子カルテを読み出す際の端末装置の表示部に表示される画面を示す図である。
【図６】端末装置の表示部に表示される患者の電子カルテの個人情報の画面を示す図である。
【図７】医療情報支援装置にアクセスして、データベースに蓄積されたデータの中から必要なデータの抽出、統計処理を行い、処理結果を端末装置の表示部に表示するまでの流れを示すフローチャートである。
【図８】病種の病名における治療法の種類、患者数、経過情報等検索結果の一例を示す図である。
【図９】治療法での副作用の症例、人数を表およびグラフで表示した一例を示す図である。
【図１０】治療法での生存曲線をグラフ化した一例を示す図である。
【図１１】医療情報支援装置２にアクセスして、患者が経過状況、ＱＯＬ等の情報を入力して患者データベースに格納するまでの流れを示すフローチャートである。
【図１２】端末装置の表示部に表示されるＩＤとパスワードの入力要求の画面を示す図である。
【図１３】患者の初診時または各治療期間（クール）終了後の治療効果の判定を行うための評価シートの一例を示す図である。
【符号の説明】
【０１０６】
１    医療情報支援システム
２    医療情報支援装置
３    ウェブサーバ
３ａ  登録者情報データベース
４    患者情報データベースサーバ
４ａ  患者情報データベース
５    治療情報データベースサーバ
５ａ  治療情報データベース
７    端末装置
８    通信網
９    ルーター
【図１】
2006221471.tif 000003
【図２】
2006221471.tif 000004
【図３】
2006221471.tif 000005
【図４】
2006221471.tif 000006
【図５】
2006221471.tif 000007
【図６】
2006221471.tif 000008
【図７】
2006221471.tif 000009
【図８】
2006221471.tif 000010
【図９】
2006221471.tif 000011
【図１０】
2006221471.tif 000012
【図１１】
2006221471.tif 000013
【図１２】
2006221471.tif 000014
【図１３】
2006221471.tif 000015