(57)【要約】【課題】  固体成分と液体成分とを均一に混合して、骨形成を効率的に促進することができる骨補填材を効率よく製造する。【解決手段】  血液成分等の液体成分２，３を収容する液体用容器４，５と、骨または人工骨等の多孔質の固体成分６を収容する固体用容器７と、液体成分２，３と固体成分６とを混合する混合容器８と、液体成分２，３を混合容器８内に注入する液体成分注入装置９，１０と、固体成分６を混合容器８内に投入する固体成分投入装置１１と、混合容器８内に注入された液体成分２，３および固体成分６を攪拌する攪拌装置１２とを備える骨移植片製造装置１を提供する。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液成分等の液体成分を収容する液体用容器と、
骨または人工骨等の多孔質の固体成分を収容する固体用容器と、
液体成分と固体成分とを混合する混合容器と、
液体成分を混合容器内に注入する液体成分注入装置と、
固体成分を混合容器内に投入する固体成分投入装置と、
混合容器内に注入された液体成分および固体成分を攪拌する攪拌装置とを備える骨移植片製造装置。
【請求項２】
血液成分等の液体成分を収容する液体用容器と、
骨または人工骨等の多孔質の固体成分を収容する固体用容器と、
液体成分と固体成分とを混合する混合容器と、
液体成分を混合容器内に注入する液体成分注入装置と、
固体成分を混合容器内に投入する固体成分投入装置と、
混合容器内部を減圧状態にする減圧装置とを備える骨移植片製造装置。
【請求項３】
多血小板血漿、骨髄液、細胞懸濁液、フィブリノーゲン濃縮物または貧血小板血漿の内、少なくとも１つからなる第１の液体を収容する第１の液体用容器と、
前記第１の液体の凝固促進剤を含む液体成分を収容する第２の液体用容器とを備える請求項１または請求項２に記載の骨移植片製造装置。
【請求項４】
前記固体用容器に、投入された固形の固体成分を粉砕する粉砕装置が備えられている請求項１から請求項３のいずれかに記載の骨移植片製造装置。
【請求項５】
前記液体成分注入装置または固体成分投入装置の少なくとも一方を混合容器に対して移動させる移動装置を備える請求項１から請求項４のいずれかに記載の骨移植片製造装置。
【請求項６】
前記固体成分投入装置により混合容器に投入する固体成分の質量を計測する計量装置を備える請求項１から請求項５のいずれかに記載の骨移植片製造装置。
【請求項７】
前記混合容器内の温度を調節する温度調節装置を備える請求項１から請求項６のいずれかに記載の骨移植片製造装置。
【請求項８】
前記混合容器の容積を変更する容積変更装置を備える請求項１から請求項７のいずれかに記載の骨移植片製造装置。
【請求項９】
製造する骨移植片の諸元データを入力する入力装置と、
入力された諸元データに基づいて液体成分注入装置および固体成分投入装置を制御する制御装置とを備える請求項１から請求項８のいずれかに記載の骨移植片製造装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、骨移植片製造装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
移植用の骨移植片を調整する装置としては、例えば、特許文献１に示される方式のものがある。
特許文献１の装置は、液体を貯留するリザーバと、多孔性の生体適合性材料を保持するコンテナと、コンテナ内にリザーバ内の液体を流通させる駆動機構とを備えている。コンテナ内に収容された生体適合性材料に液体が流通させられることにより、生体適合性材料に液体が浸透して移植片が製造されるようになっている。
【特許文献１】特開２００４−１３０１０７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、特許文献１の装置は、単に、コンテナ内に収容されている生体適合性材料に加圧した液体を流通させるのみであり、生体適合性材料に液体を均一に浸透させることができないという問題がある。
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、固体成分と液体成分とを均一に混合して、骨形成を効率的に促進することができる骨補填材を効率よく製造する骨移植片製造装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記目的を達成するために、本発明は、以下の手段を提供する。
本発明は、血液成分等の液体成分を収容する液体用容器と、骨または人工骨等の多孔質の固体成分を収容する固体用容器と、液体成分と固体成分とを混合する混合容器と、液体成分を混合容器内に注入する液体成分注入装置と、固体成分を混合容器内に投入する固体成分投入装置と、混合容器内に注入された液体成分および固体成分を攪拌する攪拌装置とを備える骨移植片製造装置を提供する。
【０００５】
本発明によれば、液体成分注入装置の作動により液体用容器内の血液成分等の液体成分が混合容器内に注入され、固体成分投入装置の作動により固体用容器内の骨または人工骨等の多孔質の固体成分が混合容器内に投入される。したがって、液体成分と固体成分との混合比率を任意に調節することができる。その後、攪拌装置の作動により、混合容器内に注入あるいは投入された液体成分と固体成分とが攪拌されるので、混合容器内に、所望の比率で均一に混合された骨移植片を製造することができる。
【０００６】
また、本発明は、血液成分等の液体成分を収容する液体用容器と、骨または人工骨等の多孔質の固体成分を収容する固体用容器と、液体成分と固体成分とを混合する混合容器と、液体成分を混合容器内に注入する液体成分注入装置と、固体成分を混合容器内に投入する固体成分投入装置と、混合容器内部を減圧状態にする減圧装置とを備える骨移植片製造装置を提供する。
【０００７】
本発明によれば、液体成分注入装置の作動により液体用容器内の血液成分等の液体成分が混合容器内に注入され、固体成分投入装置の作動により固体用容器内の骨または人工骨等の多孔質の固体成分が混合容器内に投入される。したがって、液体成分と固体成分との混合比率を任意に調節することができる。そして、減圧装置を作動させることにより、混合容器内部を減圧状態にすると、固体成分の気孔から空気が追い出され、その代わりに液体成分が気孔内に浸透させられることになる。その結果、混合容器内に所望の比率で混合され、かつ、固体成分の気孔内部にまで液体成分が浸透した骨移植片を製造することができる。
【０００８】
上記発明においては、多血小板血漿、骨髄液、細胞懸濁液、フィブリノーゲン濃縮物または貧血小板血漿の内、少なくとも１つからなる第１の液体を収容する第１の液体用容器と、前記第１の液体の凝固促進剤を含む液体成分を収容する第２の液体用容器とを備えることが好ましい。
このようにすることで、混合容器内において、固体成分と液体成分とが均一に混合された状態で、第１の液体が凝固促進剤によって凝固され、混合容器内部の形状をした骨移植片が製造されることになる。
【０００９】
上記発明においては、前記固体用容器に、投入された固形の固体成分を粉砕する粉砕装置が備えられていることとしてもよい。
このようにすることで、固形の固体成分を固体用容器に投入するだけで、細かく粉砕された固体成分を均一に含有する骨移植片を構成することが可能となる。
【００１０】
また、上記発明においては、前記液体成分注入装置または固体成分投入装置の少なくとも一方を混合容器に対して移動させる移動装置を備えることとしてもよい。
移動装置の作動により液体成分注入装置または固体成分投入装置を混合容器に対して移動させることで、混合容器内への液体成分の注入位置あるいは固体成分の投入位置を変化させることができる。これにより、液体成分と固体成分とをさらに満遍なく混合することができる。
【００１１】
さらに、上記発明においては、前記固体成分投入装置により混合容器に投入する固体成分の質量を計測する計量装置を備えることとしてもよい。
固体成分が多孔質であるため、その容積を計量したのでは固体成分と液体成分との比率を正確に決定することができない。したがって、軽量装置の作動により固体成分の質量を計量することにより、固体成分と液体成分とを正確な比率で混合した骨移植片を製造することができる。
【００１２】
また、上記発明においては、前記混合容器内の温度を調節する温度調節装置を備えることとしてもよい。
液体成分が血液成分等の温度管理を必要とする物質により構成されている場合に、温度調節装置の作動により混合容器内の温度を調節することで、液体成分の劣化を防止し、健全な状態の骨移植片を製造することができる。
【００１３】
また、上記発明においては、前記混合容器の容積を変更する容積変更装置を備えることとしてもよい。
容積可変装置の作動により、移植先の容積に合わせて混合容器の容積を変更し、過不足のない大きさの骨移植片を製造することができる。
【００１４】
さらに、上記発明においては、製造する骨移植片の諸元データを入力する入力装置と、入力された諸元データに基づいて液体成分注入装置および固体成分投入装置を制御する制御装置とを備えることとしてもよい。
制御装置の作動により、入力装置を介して入力された骨移植片の諸元データに基づいて、液体成分注入装置および固体成分投入装置が制御されるので、液体成分および固体成分が正確な比率で混合された骨移植片を自動的に製造することができる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、固体成分と液体成分とを均一に速やかに混合して、骨形成を効率的に促進可能な骨補填材を効率よく製造することができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明の第１の実施形態に係る骨移植片製造装置１について、図１を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る骨移植片製造装置１は、図１に示されるように、液体成分２，３を収容する２つの液体用容器４，５と、固体成分６を収容する固体用容器７と、これら液体用容器４，５および固体用容器７に接続する空間を備える混合容器８と、混合容器８内に液体成分２，３を注入する液体成分注入装置９，１０と、混合容器８内に固体成分６を投入する固体成分投入装置１１と、混合容器８に振動を付与する加振機１２とを備えている。
【００１７】
液体用容器４，５および固体用容器７は、混合容器８の蓋体８ａに固定されたシリンダにより構成されている。液体成分注入装置９，１０および固体成分投入装置１１は、前記液体用容器４，５および固体用容器７を構成する各シリンダ４，５，７と、各シリンダ４，５，７に移動可能に挿入されたピストン９ａ〜１１ａとにより構成されている。前記固体用容器７の先端開口部には、該先端開口部を閉塞していて、ピストン１１ａの作動により固体成分６が固体用容器７内から押し出されてきたときに開放される膜状のバルブ１３が設けられている。
【００１８】
一方の液体用容器４には、液体成分２として、例えば、多血小板血漿（ＰＲＰ：Platelet Rich Plasma、以下、多血小板血漿２とも言う。）が収容されている。また、他方の液体用容器５には、他の液体成分３として、前記多血小板血漿２の凝固を促進する凝固促進剤（以下、凝固促進剤３とも言う。）が収容されている。
また、固体用容器７には、固体成分６として、例えば、βリン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）のような多孔質セラミックスの顆粒が収容されている。
【００１９】
前記混合容器８は、前記液体用容器４，５および固体用容器７からの液体成分２，３および固体成分６を受け入れる成形型８ｂと、該成形型８ｂの上部開口を閉塞する前記蓋体８ａとから構成されている。
前記加振機１２は、前記混合容器８を搭載し、例えば、水平方向に往復振動させることができるようになっている。
【００２０】
このように構成された本実施形態に係る骨移植片製造装置１を用いて骨移植片を製造する場合について以下に説明する。
まず第１に、固体用容器７および液体用容器４，５を構成する各シリンダに対して、それぞれピストン９ａ〜１１ａを移動させることにより、固体成分６および液体成分２，３を混合容器８内に投入する。この場合に、予めピストン９ａ〜１１ａの移動量を設定しておくことにより、固体成分６の投入量および液体成分２，３の注入量を精度よく設定することができる。
【００２１】
次いで、加振機１２を作動させることにより、固体成分６および液体成分２，３を収容した混合容器８を水平方向に往復振動させる。これにより、混合容器８内に収容された固体成分６と液体成分２，３とが攪拌され、均一に混合されることになる。また、加振機１２による往復振動のパターンを変化させることにより、混合した固体成分６と液体成分２，３との混合物の表面をならすこととしてもよい。
【００２２】
そして、このような攪拌作業を所定時間内に行うことにより、多血小板血漿２内の血漿板が凝固促進剤３によって凝固される前に均一化することができ、その後、所定時間放置することによって、混合容器８を構成する成形型８ｂ内に凝固した状態の骨移植片を製造することができる。
すなわち、本実施形態に係る移植片製造装置１によれば、固体成分６であるセラミックス多孔体と液体成分２である多血小板血漿２とが均一に混合されて凝固した形態の骨移植片を製造することができる。
骨移植片が製造された後には、混合容器８の成形型８ｂに対して蓋体８ａを開くことにより、製造された骨移植片を露出させて容易に取り出すことができる。
【００２３】
なお、本実施形態に係る骨移植片製造装置１においては、液体成分２として多血小板血漿２を採用したが、これに代えて、骨髄液、細胞懸濁液、フィブリノーゲン濃縮物または貧血小板血漿の内、少なくとも１つとすることとしてもよい。
また、固体成分６として、βリン酸三カルシウム多孔体を例に挙げて説明したが、骨または人工骨を構成する任意のセラミックスを採用してもよい。
【００２４】
また、本実施形態においては、固体用容器７としてシリンダを採用したが、図２に示されるように、ボーンミル７′を採用してもよい。すなわち、図２に示される例では、ボーンミル７′は、混合容器８の蓋体８ａに固定される筒状部１４と、該筒状部１４の上部開口に取り付けられる蓋体１５に設けられた粉砕装置１６と、粉砕装置１６により粉砕された固体成分６を混合容器８に投入しあるいは保持するために開閉部１７とを備えている。
【００２５】
これによれば、図２（ａ）に示されるように、固形の固体成分６を筒状部１４の上部開口から投入して粉砕装置１６を取り付け、図２（ｂ）に示されるように、粉砕装置１６のモータ１６ａを作動させることによって刃先１６ｂを回転させ、これによって固形の固体成分６を粉体状の固体成分６にすることができる。そして、図２（ｃ）に示されるように、開閉部１７を開放することにより、製造された粉体状の固体成分６を落下させ、混合容器８内に投入することができる。そして、開閉部１７の開放時間を調節することにより、混合容器８内への固体成分６の投入量を正確に調節することができる。
【００２６】
また、本実施形態においては、ピストン９ａ〜１１ａの移動量を予め設定することにより、所定量の固体成分６を混合容器８内に投入することとしたが、これに代えて、図３に示されるように、固体投入装置１１であるシリンダ７およびピストン１１ａとともにシリンダ７内部の固体成分６の重量を計測する計量装置１８を設けておき、投入する固体成分６の量を重量によって管理することにしてもよい。このようにすることで、多くの気孔を有していて、その容積によっては投入量を必ずしも正確に把握できない多孔質の固体成分６の投入量を、重量によって正確に把握することができる。したがって、所望の混合比率で固体成分６と液体成分２，３とを正確に混合した骨移植片を製造することができるという利点がある。
【００２７】
また、図３に示されるように、液体用容器４，５、固体用容器７および混合容器８に温度調節装置１９〜２２を設け、収容されている液体成分２，３、固体成分３および混合物の温度を所定の温度に調節することにしてもよい。温度調節装置１９〜２２としては、例えば、ペルチェ素子を採用することができる。また、図中符号２３は混合容器８に設けた温度センサである。このようにすることで、特に、液体成分２，３については、血液成分のように温度管理が必要なものである場合が多く、所定の温度範囲内に管理することによって、混合されるまでの間における健全性を維持し、また、健全な状態の骨移植片を製造することができる。
【００２８】
また、図４に示されるように、混合容器８の成形型８ｂを容積可変に構成してもよい。図４に示される例では、成形型８ｂの内壁の内の一部を移動可能な可動壁２４とし、リードネジ２５のような駆動機構によって可動壁２４を移動させることにより、成形型８ｂの容積を変更することとしている。このようにすることで、製造される移植片の大きさを任意の大きさ（長さ）に変更することができる。また、液体成分２，３が凝固する前の状態で、可動壁２４を往復移動させて、成形型８ｂ内に収容された固体成分６および液体成分２，３を攪拌することができ、また、固体成分６と液体成分２，３との混合物の表面を均すように機能させることができる。
【００２９】
また、本実施形態に係る骨移植片製造装置１においては、成形型８ｂを搭載して往復移動させる加振機１２により、固体成分６と液体成分２，３との混合物を攪拌することとしたが、これに代えて、図５に示されるように、蓋体８ａに取り付けた攪拌機２６を混合物内において上下動および回転動作させることにより、直接的に攪拌することにしてもよい。図５に示される例では、攪拌機２６は、モータ２７により回転させられる攪拌具２８、モータを上下動させる昇降機構２９を備えている。また、固体用容器７ａ，７ｂも２つ設けられ、２種類の固体成分６ａ，６ｂを混合容器８内に投入することができるようになっている。
【００３０】
また、図６に示されるように、成形型８ｂ内に着脱可能な内型３０を配置し、該内型３０内において骨移植片を成形することにしてもよい。このようにすることで、内型３０を使い捨て可能な部材によって構成し、成形型８ｂ内を常に清潔に保ち、また、任意の形状の内型３０に交換することで、所望の形状の骨移植片を簡易に製造することができる。
【００３１】
また、本実施形態に係る骨移植片製造装置１においては、混合容器８として、成形型８７ｂのような固定式の容器を例に挙げて説明したが、これに代えて、図７に示されるように、ゴムチューブのように柔軟な混合容器３１を採用してもよい。このようにすることで、例えば、図７に示されるように、固体成分６と液体成分２，３とを投入したゴムチューブ状の混合容器３１を、その外部に配置したハンド３２から力を加えて揉むことにより、混合容器３１内部の固体成分６と液体成分２，３とを攪拌して均一に混合することができる。なお、図７においては、固体用容器および固体成分投入装置の図示を省略している。
【００３２】
また、本実施形態に係る骨移植片製造装置１においては、混合容器８の蓋体８ａに、液体用容器４，５を構成するシリンダを固定したものを例示して説明したが、これに代えて、図８に示されるように、シリンダ４，５を蓋体８ａに移動可能に設けることにしてもよい。図８に示される例では、シリンダ４，５を蓋体８ａにゴム継ぎ手３３によって移動可能に取り付け、蓋体８ａに固定した円弧状のレール３４に沿ってシリンダ４，５に取り付けたローラ３５を回転移動させることで、混合容器８内部に配置されるシリンダ４，５の先端を垂直面内において揺動させることができるようになっている。
【００３３】
このように構成することで、液体成分２，３の注入の際にシリンダ４，５を揺動させて、混合容器８内部に先に投入されている固体成分６に対して液体成分２，３の注入位置を変化させ、固体成分６に満遍なく液体成分２，３を散布することができる。これにより、固体成分６と液体成分２，３とを均一に混合することができる。なお、図８においても、固体用容器および固体成分投入装置の図示を省略している。図中、符号３６はストッパを示している。
【００３４】
次に、本発明の第２の実施形態に係る骨移植片製造装置４０について、図９および図１０を参照して以下に説明する。
本実施形態の説明においては、上述した第１の実施形態に係る骨移植片製造装置１と構成を共通とする箇所に同一符号を付して説明を省略する。
【００３５】
本実施形態に係る骨移植片製造装置４０は、混合容器８を構成する成形型８ｂに対して蓋体８ａが気密状態に閉鎖され、混合容器８内部の空気を吸引する吸引ポンプからなる減圧装置４１を備えている。
また、本実施形態に係る骨移植片製造装置４０においては、液体成分注入装置９，１０および固体成分投入装置１１を構成するピストン９ａ〜１１ａにそれぞれ、これらピストン９ａ〜１１ａを駆動するアクチュエータ４２〜４４が取り付けられている。
【００３６】
これらの減圧装置およびアクチュエータ４２〜４４は、例えば、モータ４２ａ〜４４ａと、ボールネジ４２ｂ〜４４ｂと、スライダ４２ｃ〜４４ｃとから構成され、制御装置４５に接続されている。また、制御装置４５には、図１０に示されるように、上述した温度センサ２３、温度調節装置１９〜２２および成形型８ｂの容積を変更するリードネジ（容積可変アクチュエータ）２５、入力装置４６、加振機１２および表示装置４７が接続されている。また、加振機１２に代えて、図５に示す攪拌機２６を用いてもよい。
前記減圧装置４１は、制御装置４５からの指令信号により作動し、混合容器８の内部空間を約５０００Ｐａ（０．０５気圧）程度に減圧することができるようになっている。
【００３７】
入力装置４６は、例えば、キーボード等であって、製造すべき骨移植片の大きさあるいは長さを示す情報を入力することができるようになっている。表示装置４７は、例えば、モニタであって、制御装置４５における演算結果や、製造状態等を表示するようになっている。
【００３８】
制御装置４５は、入力装置４６から入力された骨移植片の大きさを示す情報に基づいて、成形型８ｂの容積を設定するように容積可変アクチュエータ２５を駆動し、混合容器８内に投入すべき固体成分６および液体成分２，３の量を計算し、各成分２，３，６を混合容器８内に注入するためのアクチュエータ４２〜４４を駆動するようになっている。また、混合容器８内に固体成分６および液体成分２，３が注入された状態で、加振機１２を作動させて混合物を均一に攪拌するとともに、減圧装置４１を作動させて、混合容器８内部の空間を減圧状態にするようになっている。さらに、温度センサ２３からの出力信号に応じて、温度調節装置１９〜２２を作動させ、混合容器８内部の空間を所定の温度に維持するようになっている。
【００３９】
このように構成された本実施形態に係る骨移植片製造装置４０によれば、入力装置４６から入力された製造すべき骨移植片の大きさを示す情報に基づいて、制御装置４５が成分注入アクチュエータ４２〜４４の作動量を計算して出力するので、固体成分６と液体成分２，３とを正確な成分比率で混合した骨移植片を反復して製造することができる。
この場合に、減圧装置４１を作動させ、混合容器８内部を減圧状態にすることによって、液体成分２，３が固体成分の気孔内に浸透しやすくすることができる。したがって、固体成分６の気孔内に液体成分２，３が十分に浸透した骨移植片を製造することができる。
【００４０】
骨移植片製造装置４０の動作手順の一例を図１１に示す。図１１のように、減圧した状態で液体成分２，３を注入することにより、液体成分２，３を固体成分６に浸透し易くし、液体成分２，３と固体成分６とを効率的に混合することができる。
【００４１】
また、図１２に示すように、人工骨等ブロック状の多孔体６′を予め混合容器８ｂに入れておき、ブロック状の多孔体に対して、液体成分２，３と固体成分６を注入するようにしてもよい。減圧装置４１や加振機１２により、液体成分２，３と固体成分６の混合物をブロック状の多孔体６′に効率よく浸透させることができる。例えば、ブロック状の多孔体６′として人工骨、液体成分２，３として細胞懸濁液、固体成分６として粉末状の骨を注入することにより、細胞等を効率よく浸透させた人工骨を製造できる。
さらに、固体成分６と固体成分投入装置１１を用いる代わりに、ブロック状の多孔体６′を予め混合容器８ｂに入れておき、ブロック状の多孔体６′に対して、液体成分２，３を注入するようにしてもよい。この場合、液体成分２，３として、予め骨成分等の固体成分６を混合したものを用いてもよい。
【００４２】
また、細胞等を使用した治療、特に、整形外科領域では、細胞の担体に細胞を導入して移植する必要が生ずることが多い。担体となるものの多くは多孔質（小さな気孔を多く含み、その部分に細胞を導入する）であり、内部に空気を包含している。液体の細胞浮遊液等を担体に含浸させる際、表面張力等で液体の浸入が阻まれる。そこで細胞を導入する前に担体を低圧下におき、低圧の状態のままで細胞浮遊液を担体にかけ、細胞浮遊液が担体に浸透した後、圧力を速やかに常圧に戻すことで、細胞浮遊液を圧入したのと同様の効果を得ることができる。
【００４３】
図１３にその具体例を示す。
この細胞導入装置５０は、ブロック状の担体６′を収容する容器５１と、該容器５１を密封する栓体５２と、該栓体５２を貫通して容器５１内外を連通する二股配管５３と、該二股配管５３の２つの開口５３ａ，５３ｂをそれぞれ開閉可能にするバルブ５４ａ，５４ｂとを備えている。
この細胞導入装置５０を使用して担体６′内に細胞を導入するには、まず、図１３（ａ）に示されるように、二股配管５３の一方の開口５３ａにシリンジ５５を接続し、バルブ５４ａを開くとともに、シリンジ５５によって容器５１内の空気を吸引して容器５１内を低圧にする。必要に応じて、バルブ５４ａの開閉とシリンジ５５の操作を繰り返す。
【００４４】
次に、バルブ５４ａを閉じて、図１３（ｂ）に示されるように、シリンジ５５を細いシリンジ５６に交換し、バルブ５４ａを開いて、予め定められたメモリ位置（例えば、１．０の位置）まで容器５１内の空気を吸引する。そして、図１３（ｃ）に示されるように、バルブ５４ａを閉じてシリンジ５６のピストン５６ａを解放することにより、ピストン５６ａがシリンジ５６内の低圧によって戻り、その低圧の程度によって定まるメモリ位置（例えば、０．１の位置）に停止する。これにより、この場合には、容器５１の内圧は７６０ｍｍＨｇの約１／１０の７６ｍｍＨｇということになる。
【００４５】
このようにして、容器５１の内圧が目的の圧力であることを確認した後には、図１３（ｄ）に示されるように、二股配管５３の他の開口５３ｂに細胞浮遊液Ａを収容したシリンジ５７を接続し、バルブ５４ｂを開いて細胞浮遊液Ａを注入する。
そして、図１３（ｅ）に示されるように、容器５１内の担体６′が細胞浮遊液Ａ内に浸漬された状態でバルブ５４ａを開いて容器５１内を大気開放することにより、気孔内に残る気泡を収縮させ、担体６′の気孔内に細胞浮遊液Ａを浸透させることができる。
【００４６】
液体を多孔質に導入する際に、脱気することが一般的に行われており、細胞治療等においても広く行われている。しかし、細胞浮遊液Ａを導入後に圧力を制御しつつ脱気すると、脱気に時間がかかり、細胞の導入効率が下がるだけでなく、大がかりな機器が必要になる。
簡易という意味では、注射器やシリンジ内に担体６′と細胞浮遊液Ａとを入れて脱気するという手法もあるが、担体６′に細胞浮遊液Ａが浸入した後に脱気するため、脱気の効率が低い。その程度は、担体６′の大きさが大きくなるほど顕著になると考えられる。
本装置は非常にシンプルで、かつ細胞導入を行う前に装置内の圧力を特別な装置を必要とすることなく計測できる。シンプルな装置であるため、使い捨て使用してもコストが低く、医療として優れている。
【００４７】
［付記］
なお、上記実施形態から以下の構成の発明が導かれる。
１．  血液成分等の液体成分を収容する液体用容器と、骨または人工骨等の多孔質の固体成分を収容する固体用容器と、液体成分と固体成分とを混合する混合容器と、液体成分を混合容器内に注入する液体成分注入装置と、固体成分を混合容器内に投入する固体成分投入装置と、混合容器内に注入された液体成分および固体成分を攪拌する攪拌装置とを備える骨移植片製造装置。
【００４８】
２．  血液成分等の液体成分を収容する液体用容器と、骨または人工骨等の多孔質の固体成分を収容する固体用容器と、液体成分と固体成分とを混合する混合容器と、液体成分を混合容器内に注入する液体成分注入装置と、固体成分を混合容器内に投入する固体成分投入装置と、混合容器内部を減圧状態にする減圧装置とを備える骨移植片製造装置。
【００４９】
３．  前記液体成分が、多血小板血漿、骨髄液、細胞懸濁液、フィブリノーゲン濃縮物または貧血小板血漿の内、少なくとも１つである付記項１または付記項２に記載の骨移植片製造装置。
【００５０】
４．  前記液体成分が、幹細胞の濃縮物である付記項１または付記項２に記載の骨移植片製造装置。
【００５１】
５．  前記固体成分が、リン酸カルシウム等の生体吸収性材料からなる付記項１から付記項４のいずれかに記載の骨移植片製造装置。
【００５２】
６．  前記混合容器が、ゴムチューブ等の形状可変の部材からなる付記項１から付記項５のいずれかに記載の骨移植片製造装置。
【００５３】
７．  前記混合容器内部に、骨移植片の形状を決定する内型が着脱可能に配置されている付記項１から付記項５のいずれかに記載の骨移植片製造装置。
【００５４】
８．  製造する骨移植片の諸元データを入力する入力装置と、入力された諸元データに基づいて液体成分注入装置および固体成分投入装置を制御する制御装置とを備え、
入力装置により入力される諸元データが、骨移植片の大きさ、固体成分および／または液体成分の量の内の少なくとも１つである付記項１から付記項７のいずれかに記載の骨移植片製造装置。
なお、上述した各実施形態等を部分的に組み合わせて形成される他の実施形態も本発明に属するものである。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る骨移植片製造装置を示す縦断面図である。
【図２】図１の骨移植片製造装置の固体用容器にボーンミルを設けた第１の変形例であって、ボーンミルの動作を説明する図である。
【図３】図１の骨移植片製造装置の第２の変形例を示す縦断面図である。
【図４】図１の骨移植片製造装置の第３の変形例を示す平断面図および縦断面図である。
【図５】図１の骨移植片製造装置の第４の変形例を示す縦断面図である。
【図６】図１の骨移植片製造装置の第５の変形例であって、混合容器内に内型を配置する場合を説明する部分的な縦断面図である。
【図７】図１の骨移植片製造装置の第６の変形例であって、柔軟な混合容器を有するものを説明する縦断面図である。
【図８】図１の骨移植片製造装置の第７の変形例であって、混合容器に対して液体用容器を移動させる移動装置を備えるものを示す縦断面図である。
【図９】本発明の第２の実施形態に係る骨移植片製造装置を示す縦断面図である。
【図１０】図９の骨移植片製造装置を説明するブロック図である。
【図１１】図９の骨移植片製造装置の動作手順の一例を示すフローチャートである。
【図１２】図９の骨移植片製造装置の変形例であって、ブロック状の多孔体への液体成分を注入する場合を示す図である。
【図１３】細胞導入装置の操作手順を示す説明図である。
【符号の説明】
【００５６】
１，４０  骨移植片製造装置
２，３  液体成分
４，５  液体用容器
６，６ａ，６ｂ  固体成分
７，７ａ，７ｂ  固体用容器
８  混合容器
９，１０  液体成分注入装置
１１  固体成分投入装置
１２  攪拌装置
１６  粉砕装置
１８  計量装置
１９〜２２  温度調節装置
２４  可動壁（容積変更装置）
２５  リードネジ（容積変更装置）
２６  攪拌機（攪拌装置）
３２  ハンド（攪拌装置）
３４  レール（移動装置）
３５  ローラ（移動装置）
４１  減圧装置
４６  入力装置
４５  制御装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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