(57)【要約】 【課題】  女性患者が自宅でプライバシーを守って子宮頸部細胞を採取できる子宮頸部細胞採取装置の提供。【解決手段】本発明の子宮頸部細胞採取装置は、基底部および位置決め部１０２が設けられた先端部を有し、ガイド組立て１２がその前端に設けられてその外殻１０から露出した頭部を有し、その試料採取組立ては試料採取器具１２２を有している。その外殻１０に取付けられたガイド組立て１２は、その頭部によってガイドされて膣に挿入するその子宮頸部細胞採取装置をガイドし、その頭部が女性の子宮頸部に接触し、その位置決め部は位置的に効果がでるように子宮頸部の周辺部に固定する。さらに引き続き、そのガイド組立てが取り出され、その試料採取組立てが取付けられ、次にその試料採取器具は子宮頸部に対応した方向に調整されて採取が行われる。【選択図】  図１Ｂ
2006043412.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
子宮頸部細胞採取装置であって、 
女性の膣とほとんど同じ外径、基底部、円形の位置決め部を設けた先端部を備える管状の外殻と、
その外殻の内側に選択的に取付けられ、その外殻から露出した円滑な頭部を備えるガイド組立てと、      
その外殻に選択的に取付けられ、先端に採取部が設けられた可動的に取付けた試料採取器具を備えた試料採取組立てと
を含むことを特徴とする子宮頸部細胞採取装置。
【請求項２】
前記ガイド組立ての頭部は前記外殻の内径とほとんど同じ外径を有することを特徴とする請求項１に記載の子宮頸部細胞採取装置。   
【請求項３】
前記ガイド組立ての頭部は男性の陰茎亀頭の形状であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の子宮頸部細胞採取装置。   
【請求項４】
前記ガイド組立てが管状、又は中身の詰まった円筒であることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。   
【請求項５】
前記外殻の先端部近傍の壁が位置決め部を設けるために次第に薄くなっていることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。   
【請求項６】
前記位置決め部の先端は子宮頸部は傷つくことから保護するために傾斜した設計となっていることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。   
【請求項７】
前記試料採取器具採取部の前端は多数の柔らかいブラシを備えていることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。
【請求項８】
前記試料採取器具は、さらにその試料採取器具の取付けられた散水装置とその試料採取器具の先端に設けられた多数の散水孔を備えていることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。 
【請求項９】
前記試料採取組立ては、さらに前記試料採取器具を保持するためのホルダーを備えることを特徴とする請求項１乃至請求項８のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。 
【請求項１０】
前記ホルダーは、前記試料採取器具を取付けるための孔を備えることを特徴とする請求項１乃至請求項９のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。
【請求項１１】
前記ホルダーは、その試料採取器具に連結した弾性のある装置であり、それによってそのホルダーがその試料採取器具の動作を調整することを特徴とする請求項９に記載の子宮頸部細胞採取装置。
【請求項１２】
前記ホルダー は、第１のクリッパーと第２のクリッパーを備え、それによってその試料採取器具が第１のクリッパーと第２のクリッパーの間に保持されることを特徴とする請求項９に記載の子宮頸部細胞採取装置。
【請求項１３】
前記試料採取器具は、さらに第１のクリッパーと第２のクリッパーの間に留められた制御用の突起を備えていることを特徴とする請求項１２に記載の子宮頸部細胞採取装置。
【請求項１４】
前記子宮頸部細胞採取装置は、採取の状況を観察するためのカメラを備えることを特徴とする請求項１乃至請求項１３のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。
【請求項１５】
前記試料採取組立ては、さらにそのカメラを取付けるための連結孔を備えることを特徴とする請求項１４に記載の子宮頸部細胞採取装置。
【請求項１６】
前記連結孔は、前記試料採取組立てのホルダーに設けられていることを特徴とする請求項１５に記載の子宮頸部細胞採取装置。
【請求項１７】
前記カメラは、さらに照明装置あるいは膣鏡あるいはディスプレー装置に連結していることを特徴とする請求項１４乃至請求項１６のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。
【請求項１８】
前記ガイド組立ては、さらに前記末端部に設けられた滑り防止部を備えることを特徴とする請求項１乃至請求項１７のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全般的には子宮頸部細胞採取装置に関するものであり、特に女性が自宅でプライバシーを守って子宮頸部細胞を採取することができるようにした子宮頸部細胞採取装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
1940年代にジョージ・パパニコロウ博士(Dr. George Papanicolaou)は、本人の名前を付けた、子宮頸部異常細胞検出のために最も広く使用される選別技法となった選別テストを開発した。現在では、このテストはより一般的にはPAPテストあるいはPAPスメアテストとして知られている。通常は、PAPスメアテストは女性の婦人科定期検診の1部として医院で実施される。早期発見と治療ができれば、最もよくあるタイプの子宮頸がんは100%予防できるため子宮頸がんによる死亡ということが全く無縁のものとなる。侵食性の子宮頸がんの平均治癒率が50% 〜60%であることと対比してみると、子宮頸がんを選別するPAPスメアテストは大きな価値があるものである。細胞学上、正常な子宮頸部細胞は円柱細胞で、中サイズの細胞核を有し、高色素性細胞核や分裂性形態は有しない。一方細胞が、その細胞境界が明確でなく、大きくて黒ずんだ細胞核を有し、細胞質部に対する細胞核の比率が大きく、不規則に配列している場合は、その細胞は異常である。異常細胞の臨床分類には以下の5段階がある。クラスIは正常、クラス IIは炎症あるいは萎縮 (更年期による変化など)、クラスIII は子宮頸部形成異常(正常細胞とがん細胞の中間)、クラスIVは前がん状態細胞 (上皮内がん)、クラス Vは悪性と定義されている。 
【０００３】
通常は、PAPテストは検鏡を患者の膣内に挿入し子宮頸部を露出させて行われる。そして子宮頸部表面をブラシ、棒、綿棒などでこすり、そうして採取された剥離細胞は顕微鏡スライド上で塗沫され細胞検査が行われる。 
【０００４】
しかし、従来のスメアテストではまず子宮頸部細胞を採取する必要があり、このプロセスでは棒や綿棒などの採取器具を患者の膣内に挿入し次に子宮頸部まで到達させる必要がある。採取器具が頸部まで十分に挿入されない場合は、採取された剥離細胞は意味がない。なぜなら採取器具が到達した位置が浅すぎると採取された細胞は膣の表皮細胞であり、それが誤った判断の原因となり易いからである。逆に、採取器具が深く挿入されすぎると採取された細胞は子宮内膜となり、子宮もまた採取器具により傷つけられる可能性がある。
【０００５】
さらに、PAPスメアテストはほとんど常に医院で行われ、またほとんどの場合男性の婦人科医師や医療専門家によって行われる。従って、このテストは女性の多くにとっては気の進まない恥ずかしい思いのするものと考えられている。従って女性が自宅でプライバシーを守って子宮頸部細胞を採取することができるようにした子宮頸部細胞採取装置が必要となってくる。
【特許文献１】記載がない
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前記問題点に鑑み、本発明が解決しようとする課題は、女性が自宅でプライバシーを守って子宮頸部細胞を採取することができるようにした子宮頸部細胞採取装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明による子宮頸部細胞採取装置は、基底部および位置決め部が設けられた先端部と、前面に頭部が設けられおり外殻から露出したガイド組立てと、試料採取器具を有する試料採取組立てとを有している。外殻に取付けられたガイド組立ては、子宮頸部細胞採取装置をガイドして膣内に挿入するために用いられ、その頭部は女性の子宮頸部に接触し、位置決め部は位置的に効果がでるように子宮頸部周辺部に固定する。さらに引き続き、ガイド組立てが取り出され、試料採取組立てが内部に取付けられ、次に試料採取器具は子宮頸部対応した方向に調整されて採取が行われる。
（１）子宮頸部細胞採取装置であって、 
女性の膣とほとんど同じ外径、基底部、円形の位置決め部を設けた先端部を備える管状の外殻と、
その外殻の内側に選択的に取付けられ、その外殻から露出した円滑な頭部を備えるガイド組立てと、      
その外殻に選択的に取付けられ、先端に採取部が設けられた可動的に取付けた試料採取器具を備えた試料採取組立てと
を含むことを特徴とする子宮頸部細胞採取装置。
（２）前記ガイド組立ての頭部は前記外殻の内径とほとんど同じ外径を有することを特徴とする前記第１項に記載の子宮頸部細胞採取装置。   
（３）前記ガイド組立ての頭部は男性の陰茎亀頭の形状であることを特徴とする前記第１項又は第２項に記載の子宮頸部細胞採取装置。   
（４）前記ガイド組立てが管状、又は中身の詰まった円筒であることを特徴とする前記第１項乃至第３項のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。   
（５）前記外殻の先端部近傍の壁が位置決め部を設けるために次第に薄くなっていることを特徴とする前記第１項乃至第４項のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。   
（６）前記位置決め部の先端は子宮頸部は傷つくことから保護するために傾斜した設計となっていることを特徴とする前記第１項乃至第５項のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。   
（７）前記試料採取器具採取部の前端は多数の柔らかいブラシを備えていることを特徴とする前記第１項乃至第６項のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。
（８）前記試料採取器具は、さらにその試料採取器具の取付けられた散水装置とその試料採取器具の先端に設けられた多数の散水孔を備えていることを特徴とする前記第１項乃至第６項のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。 
（９）前記試料採取組立ては、さらに前記試料採取器具を保持するためのホルダーを備えることを特徴とする前記第１項乃至第８項のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。 
（１０）前記ホルダーは、前記試料採取器具を取付けるための孔を備えることを特徴とする前記第１項乃至第９項のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。
（１１）前記ホルダーは、その試料採取器具に連結した弾性のある装置であり、それによってそのホルダーがその試料採取器具の動作を調整することを特徴とする前記第９項に記載の子宮頸部細胞採取装置。
（１２）前記ホルダー は、第１のクリッパーと第２のクリッパーを備え、それによってその試料採取器具が第１のクリッパーと第２のクリッパーの間に保持されることを特徴とする前記第９項に記載の子宮頸部細胞採取装置。
（１３）前記試料採取器具は、さらに第１のクリッパーと第２のクリッパーの間に留められた制御用の突起を備えていることを特徴とする前記第１２項に記載の子宮頸部細胞採取装置。
（１４）前記子宮頸部細胞採取装置は、採取の状況を観察するためのカメラを備えることを特徴とする前記第１項乃至第１３項のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。
（１５）前記試料採取組立ては、さらにそのカメラを取付けるための連結孔を備えることを特徴とする前記第１４項に記載の子宮頸部細胞採取装置。
（１６）前記連結孔は、前記試料採取組立てのホルダーに設けられていることを特徴とする前記第１５項に記載の子宮頸部細胞採取装置。
（１７）前記カメラは、さらに照明装置あるいは膣鏡あるいはディスプレー装置に連結していることを特徴とする前記第１４項乃至第１６項のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。
（１８）前記ガイド組立ては、さらに前記末端部に設けられた滑り防止部を備えることを特徴とする前記第１項乃至第１７項のいずれかに記載の子宮頸部細胞採取装置。
【発明の効果】
【０００８】
前記の通り、本発明の子宮頸部細胞採取装置は、間違った細胞の採取が起こらず、使用者自身によって子宮頸部細胞を正確に採取するための簡単な位置決め機能を備え、女性患者が自宅でプライバシーを守って子宮頸部細胞を採取することができるという優れた効果を奏するものである。
【０００９】
本発明の目的、構造特徴及び効果は、以下のように図面に基づいて詳細に説明することにより、一層明瞭になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の好ましい実施例について詳細に説明する。それらの例は添付された図面に描かれているが、本発明は、これらの例によって限定されるものではない。可能なかぎり同一またはそれに類する部品の図面と記述には同一の参照番号が使用されている。
【００１１】
図1Aと1Bに参照する。本発明の子宮頸部細胞採取装置は、外殻10、ガイド組立て 11、試料採取組立て12を備えている。外殻10は管状で、その中にガイド組立て 11 (図1A参照) または試料採取組立て12 (図1B参照)を組み込むための容積101、基底部、先端部を有する。外殻10は女性の膣の内径とほぼ同じ外径を有し、できればその外径は女性の自然の差異や子供の出生経験の差異に従って多様であることが望ましい。外殻10はその外殻10を正しい場所に位置させるための先端部に設けられた位置決め部102を有し、できれば先端部近傍の外殻 10の壁は次第に薄くなっていることが望ましい。先端部近傍の外殻10の壁が膣を傷つけないよう傾斜角をもった設計となっていることがさらに望ましい。 
【００１２】
ガイド組立て11は、外殻10の容積101内に選択的に取付けられ、基底部、先端部、及び先端部に設けられた滑らかな頭部111を有している。頭部111は使用者が採取装置を膣に挿入するのを容易とするために中空あるいは中身の詰まった円筒のいずれでもよい。できれば頭部111は男性の陰茎亀頭に似ているか滑らかな曲線かアーチ形状であることが望ましい。外殻10に取付けられたガイド組立て11および採取装置を膣にガイドするために頭部111の前部が外殻10から露出する時に、ガイド組立て11が外殻10から離れないように頭部111の最大直径は外殻10の容積101の内径とほぼ同一となっている。さらに、ガイド組立て11はその末端部に滑り防止部112を設けられていることが望ましい。
【００１３】
試料採取組立て12は外殻 10の容積101内に選択的に取付けられ、ホルダー121と試料採取器具122を有する。ホルダー121は円形のカバーでその中心に設けられた孔123を有する。試料採取器具122は孔123を通して取付けられ回転し、その先端に子宮頸部細胞を採取するための採取部124を有する。
【００１４】
さらに図1Cに参照する。本発明の子宮頸部細胞採取装置は、使用者の使用を容易にするために試料採取組立て12の連結孔125に取付けたカメラ13を備えている。連結孔125はホルダー121に設けられていることが望ましい。形状を示すカメラ13によって、使用者は子宮頸部細胞を採取するのがより便利となる。もちろん、カメラ13は採取に便利なように照明装置や膣鏡に連結することができることはいうまでもない。
【００１５】
図2A乃至図2Fにおいて、使用時、ガイド組立て11を外殻10の中に取付け、且つその頭部111を外殻 10の先端部から露出するようにする。使用者は、滑らかな頭部 111 (図2A参照)によって頭部111が子宮頸部501に届き接触するまでガイドすることによってガイド組立て11を外殻 10とともに容易に膣に入れることができる(図2B参照)。頭部111の滑らかな形状により、ガイド組立て11は採取装置を膣内にガイドするだけでなく、膣、子宮50、子宮頸部 501を傷つけないよう保護する。次に、外殻10は外殻10の先端部の位置決め部102が子宮頸部の周辺部502に固定するまで入り続ける (図2C参照)。これが使用者が自分自身で子宮頸部細胞を採取でき、膣や子宮頸部501を傷つけたり間違った細胞を採取しない理由である。
【００１６】
次に、ガイド組立て11を取り出して(図 2D参照) 、試料採取組立て12 を取付ける (図2E参照)。 該試料採取器具122を回すことにより採取部 124が子宮頸部501に位置し、採取部 124を利用して細胞の採取を行う(図2F参照)。採取の時、カメラ 13 は採取状況を観察するためにディスプレー装置 700 に接続され、使用者は同時に試料採取器具122の採取方向を調節できるため確実に採取の目的を果たすことができる。採取された細胞は各種の市販されたテストを利用するか病院の医師によって検査される。
【００１７】
本発明による試料採取器具の形状は色々な種類が有る。図3Aのように、本発明の第２の実施例では、試料採取器具222は、散水装置 223 と多数の散水孔224を備えている。散水装置 223は試料採取器具222に取付けられ、散水孔224は試料採取器具222の先端に設けられている。水は子宮頸部細胞の一部を濯ぎ出すために散水装置223の散水孔224から噴き出すことができる。さらに図3Bのように、試料採取器具322の第3の実施例では子宮頸部細胞の一部を直接ブラシするために多数の柔らかいブラシ323を備えている。 勿論、試料採取器具は各種あり、これらの２種類に限定されるものではない。
【００１８】
さらに、前述の実施例において、試料採取器具はホルダー121の孔に取付けてあるが、試料採取器具はこの種類のものに限定されるものではない。図 4に示すように、本発明の第４の実施例では、該試料採取組立て42は、挟持方式で、ホルダー 421に留置される。試料採取組立て42のホルダー 421は第1のクリッパー421a と第2のクリッパー421bを備えている。第1のクリッパー421aと第2のクリッパー 421b は球形空間の制御用孔 423を形成している。試料採取器具422は制御用孔423 より少し小さい球形の制御用突起425を備えている。制御用突起425 は第1のクリッパー421a と第2のクリッパー421bで留められており、制御用突起425が制御用孔423の中で制御され試料採取器具 422が自在に回転するようになっている。
【００１９】
また別に、図 5Aと5Bを参照する。本発明の第５の実施例では、試料採取組立て 62は、ホルダーがいかなる方向にも向くことができるように試料採取器具 622に連結した弾性のある装置で回転特性のあるホルダー621 を備えている。こうして、試料採取器具622はホルダー 621と連結し、前述の実施例で行ったように子宮頸部 501に対応して正確に位置を合わせるように試料採取器具622を調整する効果を得ることができる。本発明を説明した現時点における好ましい実施例をここに詳細に記述してきたが、発明の構想は他に多様に実施することができ、添付の請求範囲は従来の技術に関する限りのこと以外においてはそのような変化を含んでいると解釈されるということは理解されるべきことである。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】本発明の第１の実施例におけるガイド組立てと連結した外殻の略断面図である。
【図１Ｂ】本発明の第１の実施例による試料採取組立てと連結した外殻の略断面図である。
【図１Ｃ】本発明の第１の実施例でカメラに連結したものの略断面図である。
【図２Ａ】本発明の第１の実施例における操作を示す断面図である。
【図２Ｂ】本発明の第１の実施例における操作を示す断面図である。
【図２Ｃ】本発明の第１の実施例における操作を示す断面図である。
【図２Ｄ】本発明の第１の実施例における操作を示す断面図である。
【図２Ｅ】本発明の第１の実施例における操作を示す断面図である。
【図２Ｆ】本発明の第１の実施例における操作を示す一部斜視図を含む断面図である。
【図３Ａ】本発明の第２の実施例における試料採取器具を示す斜視図である。
【図３Ｂ】本発明の第３の実施例における試料採取器具を示す斜視図である。
【図４】本発明の第４の実施例における試料採取組立ての略断面図である。
【図５Ａ】本発明の第５の実施例における試料採取組立ての略断面図である。
【図５Ｂ】本発明の第５の実施例における試料採取組立ての操作を示す断面図である。
【符号の説明】
【００２１】
１０  外殻
１０１  容積
１０２  位置決め部
１１  ガイド組立て
１１１  頭部
１１２  滑り防止部
１２  試料採取組立て
１２１  ホルダー
１２２  試料採取器具
１２３  孔
１２４  採取部
１２５  連結孔
１３  カメラ
２２２  試料採取器具
２２３  散水装置
２２４  散水孔
３２２  試料採取器具
３２３  ブラシ
４２  試料採取組立て
４２１a  第１クリッパー
４２１b  第２クリッパー
４２２  試料採取器具
４２３  制御用孔
４２５  制御用突起
５０  子宮
５０１  子宮頸部
５０２  子宮頸部の周辺部
６２  試料採取組立て
６２１  ホルダー
６２２  試料採取器具
７００  ディスプレー装置
【図１Ａ】
2006043412.tif 000003
【図１Ｂ】
2006043412.tif 000004
【図１Ｃ】
2006043412.tif 000005
【図２Ａ】
2006043412.tif 000006
【図２Ｂ】
2006043412.tif 000007
【図２Ｃ】
2006043412.tif 000008
【図２Ｄ】
2006043412.tif 000009
【図２Ｅ】
2006043412.tif 000010
【図２Ｆ】
2006043412.tif 000011
【図３Ａ】
2006043412.tif 000012
【図３Ｂ】
2006043412.tif 000013
【図４】
2006043412.tif 000014
【図５Ａ】
2006043412.tif 000015
【図５Ｂ】
2006043412.tif 000016