(57)【要約】【課題】  縫合の完了を明瞭に感知することができるステープラーを提供することを目的としている。【解決手段】  複数のステープル１を収容する本体１１と、凹部３ｂとその両側に押圧片３ａ，３ａとを有するラム３と、ステープル１のクラウン１ａ両側部に当接した状態でクラウン１ａの中央部を前記凹部３ｂに圧入するためのアンビル４と、ラム３をアンビル４に接近させるトリガー１２とを有し、前記ラム３の凹部３ｂ内に前記アンビル４が進入することでステープル１を折り曲げ、ステープル１の折曲が完了したあと移動していた部材が他の部材に衝突して衝突音又は衝突振動が生じるようにしたことを特徴としている。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のステープルを整列した状態で収容可能な本体と、該本体内に設けられて中央に凹部と該凹部の両側に押圧片とを有するラムと、該ラムの前記押圧片がステープルのクラウン両側部に当接した状態でクラウンの中央部を前記凹部に圧入するためのアンビルと、これらラムとアンビルとの間に相対的な移動を起こさせるように前記本体に回動可能に軸支されたトリガーとを有し、前記ラムの凹部内に前記アンビルが進入することでラムとアンビルとの間に挟持されたステープルを折り曲げ、ステープルの折曲が完了したあと移動していた部材が他の部材に衝突して衝突音又は衝突振動が生じるようにしたことを特徴とする医療用ステープラー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織を縫合する医療用ステープラーに関し、特に、縫合作業、すなわち、ステープルの折曲作業の完了を明確に感じ取れるものに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術では、金属製のステープルを折曲して切開部位を縫合することがある。この目的に使用するものとして、特許文献１（特開平５−３８７９）や特許文献２（特開２０００−２１７８２９号）に記載された医療用ステープラー等が知られている。
【０００３】
図３は、特許文献１及び２に記載のステープラーでステープルを折曲する工程を示す図である。
【０００４】
ステープル１は、生体組織を刺通して生体の縫合部が癒着するまで生体組織に密着しているものである。そのため、適切な強度を有するとともに、生体組織に悪影響を及ぼさないことが重要である。このような観点から、ステープル１には、錆の生じないオーステナイト系ステンレス鋼を用いている。ステープル１は、直径が約０．５ｍｍの丸棒を切断し、コ字状に曲げたものである。ステープル１の直線部分をクラウン１ａと称し、クラウン１ａの両端から折れ曲がっている部分を脚１ｂと称している。生体組織に刺通し易くするために脚１ｂの先端は尖っている。
【０００５】
図３（ａ）は開始状態で、ラム３がアンビル４に対して移動し、ラム３の凹部３ｂの両側に形成した押圧片３ａの先端とアンビル４とによってステープル１を保持している。
【０００６】
図３（ｂ）は中間状態で、ラム３がさらに図の下方に下がり、アンビル４が凹部３ｂの入口に達し、押圧片３ａによってステープル１を途中まで曲げた状態を示している。
【０００７】
図３（ｃ）は完了状態で、引き続きラム３が図の下方に移動し、アンビル４が凹部３ｂ内に入り、凹部底面３ｂ’でステープル１のクラウン１ａを押圧し、アンビル４の幅方向の両端部でステープル１を直角に折曲成形して閉じた状態を示している。この状態がステープラーの折曲が完了した状態となる。なお、この状態におけるクラウン１ａは、矩形になったステープルの頂辺を指すことになる。
【０００８】
図３（ｂ）から（ｃ）に至る過程でステープル１の先端が生体組織内に進入し、１つの縫合が完了することになる。切開部が大きければ、引き続き、必要な回数の縫合を繰り返すことになる。なお、ここでは、ステープルが閉じた状態とは、ラムとアンビルとでステープルを折り曲げたとき、最も折り曲げられた折り曲げ完了の状態を指しており、ステープル１の脚１ｂ，１ｂの先端同士が完全に密着している状態だけでなく、若干離れた状態も含むものとする。
【０００９】
特許文献１に記載のステープラーは、コ字型をした複数のステープルを整列させた状態で本体内のアンビルプレート上に跨がせるようにして配置し、これをねじりバネで前方に押圧する。アンビルプレートの先端はアンビルとなっており、このアンビルとほぼ直交するようにラムが設けられている。アンビルは固定されていて、ラムは回動するトリガーによりアンビルに向かって進退し、アンビルの先端に送り込まれたステープルをコ字状から矩形状へと折曲形成する。
【００１０】
特許文献２に記載のステープラーは、複数のステープルを整列させた状態で収容したマガジンと、トリガーにより共動するラムとアンビルを有する。トリガーを操作することで、ラムとアンビルとが１本のステープルを挟んで取り出し、この状態を保持し、ラムとアンビルの双方が動いてステープルを折曲形成するものである。
【００１１】
図４は、特許文献１記載のステープラー１０の外観を示す図である。本体１１内に図３と同様なラム、アンビルとがあり、複数のステープル１が収容されている。トリガー１２を本体１１に近づけることで、本体１１内のラムがアンビルの先端に接近し、アンビルの先端に保持されているステープルを折曲形成するものである。
【００１２】
図５は、特許文献２に記載のステープラー２０の構成を示す図である。このステープラー２０は、複数のステープル１を整列した状態で収容するマガジン２２と、ラム２３と、アンビル２４と、トリガー２５とを本体２６内に収容した構成となっている。
【００１３】
トリガー２５は、本体２６に設けられた回動軸２７を中心に回動するが、この回動軸２７と嵌合する孔が長孔２８となっている。また、回動する際のガイドとしてピン２９と「く」の字型をした溝３０とが設けられている。このような構成によって、トリガー２５は、本体２６に対し位置移動可能に且つ回動可能になり、トリガー２５に力を付与したときトリガー２５は回動中心をラム２３に接近する方向に移動しつつ回動することができることになる。このため、トリガー２５の回動中心から握り部までの距離が大きくなり、比較的小さな力で大きなトルクを発生することが出来る、という効果を奏する。
【特許文献１】特開平５−３８７９
【特許文献２】特開２０００−２１７８２９
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
しかしながら、特許文献１や特許文献２に記載したステープラーは、図３（ｃ）の折曲形成が完了したとき、ステープラーを使用している者には特に完了を知らせる現象が感じとれない。強いて言えば、折曲形成が完了する直前のトリガー２５の動きがそれまでより軽くなり、その後重くなるので、それを縫合の完了と考える程度である。しかし、軽くなった後、どこまで重くなるかの判断は簡単ではなく、縫合が完了していないのに完了したと誤認し易いという問題があった。
【００１５】
本発明は、このような問題の解決を図ったもので、縫合の完了を明瞭に感知することができるステープラーを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
上記の目的を達成するために本発明は、複数のステープルを整列した状態で収容可能な本体と、該本体内に設けられて中央に凹部と該凹部の両側に押圧片とを有するラムと、該ラムの前記押圧片がステープルのクラウン両側部に当接した状態でクラウンの中央部を前記凹部に圧入するためのアンビルと、これらラムとアンビルとの間に相対的な移動を起こさせるように前記本体に回動可能に軸支されたトリガーとを有し、前記ラムの凹部内に前記アンビルが進入することでラムとアンビルとの間に挟持されたステープルを折り曲げ、ステープルの折曲が完了したあと移動していた部材が他の部材に衝突して衝突音又は衝突振動が生じるようにしたことを特徴としている。
【００１７】
また、ステープルの折曲が完了したあとラムとアンビルの位置関係が変わらないのにもかかわらず、ラムからステープルに加わる荷重が増加し続け、一定以上の荷重になるとラムとアンビルの位置関係が保持できなくなって新たな位置関係へと変化し、この変化によって、移動していた部材が他の部材に衝突するものである。
【００１８】
移動していた部材とは、たとえば、トリガー、ラム、アンビル等が含まれる。そして、他の部材とは、これらトリガー、ラム、アンビル等が移動する軌跡上にあり衝突可能な部材で、トリガーに対してはステープラー本体で、ラムに対してはアンビルがある。
【００１９】
また、前記ステープルが断面円形の丸棒を折り曲げたもので、前記ラムの前記凹部の底面がその先端に傾斜面を有し、該傾斜面の先端の稜線が前記アンビル上にあるステープルの中央軸線から後方にずれた位置に当接するように設けられ、ステープルが閉じた状態に達し、さらに前記ラムの傾斜面の先端の稜線がステープルクラウン部を押さえたとき、前記傾斜面によりステープルが押し出されるようにした構成としてもよい。
【００２０】
上記の構成により次のように作用する。
【００２１】
ステープルが折曲する場合、当初は荷重にほぼ比例した変形（折曲）が進行するが、変形がある程度進行すると、荷重は最大に達し、その後は荷重が減少しても変形が進行する。このときトリガーは非常に軽く動くことになる。そして、これを越えると再度トリガーが重くなるので、これに対抗して力を加えることで、ステープラーが閉じた状態に達する。このとき、たとえば、トリガーと本体とが接触するように構成すると、折曲完了時にはトリガーが本体に衝突し、振動或いは衝突音を発する。
【００２２】
また、ラムとアンビルとが衝突する構成としては、ラムの凹部の底面がその先端に傾斜面を有する構成とするものがある。ステープラーの折曲が完了する直前に、この傾斜面のラム先端側の稜線が前記アンビル上にある丸棒のステープルの頂上からずれた少し低い位置に当接させる。トリガーに加えられた力はそのままステープルに加わり、ステープルをアンビルに押し付けるが、トリガーに加えられた力が大きくなると、ラムはステープルの表面上を急速に滑り、前記傾斜面がステープルと接触してステープルを斜面に沿って外に押し出し、ラムがアンビルに勢いよく衝突する。このとき、衝突音や振動を生じる。また、ステープルは傾斜面によって確実にステープラーの外部に排出され、ステープラーに引っ掛かることを防止できる。
【００２３】
なお、このときラムとアンビルとを衝突させずに、若干の間隔が確保できるようにし、トリガーと本体などの他の部材を衝突させるようにしてもよい。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、ステープルの折曲が完了したとき、１つの部材が他の部材に衝突して振動や音を発生するので、使用者は縫合作業の完了を明瞭に自覚することができ、中途半端に縫合を終えるということを防止することができる、という優れた効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照して説明する。
【００２６】
図１は、図４の従来例に示すステープラーを本発明の目的に合わせて改良した図で、（ａ）はステープル折曲前の状態、（ｂ）はステープル折曲完了時の状態を示す。
【００２７】
図１に示すステープラー１０は、本体１１内にトリガー１２の一端を軸１２ａで回動自在に支持している。トリガー１２には、板カム１２ｂが形成されており、トリガー１２が軸１２ａを中心に時計方向に回動すると、板カム１２ｂがラム３の突起３ｃを押し、ラム３は図の下方向に動く。トリガー１２に加えた力を除くと、ラム３は図示しないバネの付勢力で図の上方に戻り、これによってトリガー１２は反時計方向に回動し、初期状態に戻る。ステープル１は、アンビル４を跨ぐように多数収容されているが、図１（ａ）には先頭の１つだけ示している。このステープル１は図示しないバネにより紙面と垂直な方向に押圧され、本体１１又は本体１１を覆うカバー（図示せず）により外部に飛び出さないようにされている。
【００２８】
トリガー１２の先端を押圧して時計方向に回動させると、板カム１２ｂがラム３を押し下げ、図３の（ａ）から（ｃ）のようにしてステープル１が閉じた状態となる。そして、図３（ｃ）の閉じた状態に達する直前では、トリガー１２に加わる負荷が急激に減少してトリガー１２の回転が急速になり、ステープル１の折曲が完了する。本発明の実施例では、この折曲が完了したときトリガー１２が本体１１に衝突し、衝突音が発生するように構成している。このような構成によって、使用者は縫合の完了を明確に知ることができ、不完全縫合を防止することができる。
【００２９】
図２は本発明の第２実施例を示す図である。この実施例ではラム３の凹部底面３ｂ’に傾斜面３ｄを形成している。凹部底面３ｂ’と傾斜面３ｄとの境界が稜線３ｅとなっている。トリガーとしてはどのようなものでもよく、図４のトリガー１２でも、図５のトリガー２５でもよいが、以下では図４のトリガー１２を例として説明する。
【００３０】
トリガー１２に力を加えると、トリガー１２は時計方向に回転を始め、トリガー１２の板カム１２ｂがラム３の突起３ｃを押圧し、ラム３を押動し始める。まもなく図３（ａ）に示すようにラム３の押圧片３ａの先端がステープル１のクラウンに当接する。この後、トリガー１２に加える力を増加すると、ステープル１は、図３（ｂ）に示すようにたわみ始める。このときトリガー１２に加わる力とステープル１の折曲度とはほぼ比例して増加する。ステープル１に加わる力がある程度まで増加すると、ステープル１の降伏点に達し、その後は、トリガー１２に加わる力が減少してステープル１の折曲が進行する。ステープル１の折曲がほぼ完了した図３（ｃ）の段階でラムの凹部底面３ｂ’がステープル１のクラウン１ａに当接し、稜線３ｅからステープル１に接触する。この後、トリガー１２にさらに力を加え、ラム３に加わる力Ｆを増加していく。一方、ステープラー１０内には複数のステープル１が収容され、これらは図示しないバネで図２（ａ）の左方向に力ｆで付勢されている。また、アンビル４の上面は水平ではなく微小な角度θで先端が上がる勾配が付いている。
【００３１】
力Ｆが小さい間は、ステープル１はアンビル４に押し付けられており、ラム３とアンビル４の位置関係は変化しないが、力Ｆがある限度を越えると、力Ｆによる回転モーメントと力ｆの和が、アンビル４とステープル１の摩擦力に打ち勝つ。その瞬間、稜線３ｅはＢ点からステープル１の外周面上を滑り落ち、傾斜面３ｄがステープル１を図の左方に押し動かし、ステープル１はアンビル４から解放される。同時に、ラム３の稜線３ｅ或いは凹部底面３ｂ’がアンビル４に激しく衝突し、たとえば、カチンというような衝突音が発生する。これによって、ステープラー１０の使用者は、縫合が完了したことを確認することができる。衝突音の代わりに振動を起こしてもよい。
【００３２】
以上の実施例では、ラム３とアンビル４とが衝突して音又は振動が生じるようにしたが、ラム３とアンビル４とは衝突させず、トリガー１２と本体１１とを衝突させて、音又は振動を起こすようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図４の従来例に示すステープラーを本発明の目的に合わせて改良した図で、（ａ）はステープル折曲前の状態、（ｂ）はステープル折曲完了時の状態を示す。
【図２】本発明の第２実施例を示す図である。
【図３】ステープラーでステープルを折曲する工程を示す図で、（ａ）は開始時、（ｂ）は中間状態、（ｃ）は完了状態を示す図である。
【図４】従来のステープラーの外観を示す図である。
【図５】従来の別のステープラーの構成を示す図である。
【符号の説明】
【００３４】
１      ステープル
３      ラム
３ａ    押圧片
３ｂ    凹部
３ｄ    傾斜面
３ｅ    稜線
４      アンビル
１０    ステープラー
１１    本体
１２    トリガー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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