(57)【要約】【課題】  人工骨と生体骨とを簡単な操作で固定でき、十分な固定力が得られ且つそれを持続することができ、さらに固定位置を任意に選択することのできる人工骨固定構造とそれに用いる固定治具を提供する。【解決手段】  本発明の人工骨固定構造は、人工骨を、固定治具を用いて生体骨に固定する構造であって、上記固定治具は、（ａ）人工骨及び生体骨に螺着させるスクリュー部材と、（ｂ）スクリュー部材で両端が固定され、人工骨と生体骨とを連結する架橋部材と、からなり、人工骨へのスクリュー部材の螺着に先立ち、人工骨は開口部が予め形成され、当該開口部に、全体として円筒形状で、中心に貫通孔を有し、先端部に少なくとも３割りされた膨張部と後端部にフランジ部とを備えた緩衝部材を挿入して、上記開口部に仮止めし、次いでスクリュー部材を上記緩衝部材の中心貫通孔に螺入させて先端膨張部を開口径より拡張して上記開口部に抜け止め固定する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工骨を、固定治具を用いて生体骨に固定する構造であって、
上記固定治具は、
（ａ）人工骨及び生体骨に螺着させるスクリュー部材と、
（ｂ）スクリュー部材で両端が固定され、人工骨と生体骨とを連結する架橋部材と、からなり、
人工骨へのスクリュー部材の螺着に先立ち、人工骨は開口部が予め形成され、
該開口部に、全体として円筒形状で、中心に貫通孔を有し、先端部に少なくとも３割りされた膨張部と後端部にフランジ部とを備えた緩衝部材を挿入して、上記開口部に仮止めし、次いでスクリュー部材を上記緩衝部材の中心貫通孔に螺入させて先端膨張部を開口径より拡張して上記開口部に抜け止め固定する人工骨固定構造。
【請求項２】
緩衝部材が、超高分子量ポリエチレンから形成されている請求項１に記載の人工骨固定構造。
【請求項３】
緩衝部材の貫通孔の内径が、スクリュー部材の外径より小さくされている請求項１又は２に記載の人工骨固定構造。
【請求項４】
緩衝部材の貫通孔の内径が、挿入部の一端から他端に向かって縮径されている請求項１乃至３のいずれかに記載の人工骨固定構造。
【請求項５】
人工骨を、生体骨に固定するための固定治具であって、該固定治具が、
（ａ）人工骨及び生体骨に螺着させるスクリュー部材と、
（ｂ）スクリュー部材で両端が固定され、人工骨と生体骨とを連結する架橋部材と、
（ｃ）人工骨と該人工骨に螺着するスクリュー部材との間に介在させる緩衝部材であって、全体として円筒形状で、中心に貫通孔を有し、先端部に少なくとも３割りされた膨張部と後端部にフランジ部とを備えた緩衝部材と、からなり、
予め形成された人工骨の開口部に緩衝部材を挿入することにより、緩衝部材を開口部に仮止めでき、次いでスクリュー部材を緩衝部材の中心貫通孔に螺入させて先端膨張部を開口部の開口径よりも拡張することにより、緩衝部材を開口部に抜け止め固定できる人工骨固定治具。
【請求項６】
緩衝部材が、超高分子量ポリエチレンから形成されている請求項５に記載の人工骨固定治具。
【請求項７】
上記貫通孔の内径が、スクリュー部材の外径より小さくされている請求項５又は６に記載の人工骨固定治具。
【請求項８】
上記貫通孔の内径が、挿入部の一端から他端に向かって縮径されている請求項５乃至７のいずれかに記載の人工骨固定治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体骨の欠損部に人工骨を固定するための固定構造と、それに用いる固定構造とに関し、特に、スクリューを用いて人工骨と生体骨とを固定するための固定構造と、それに用いる固定治具とに関する。
【背景技術】
【０００２】
自己や疾病の治療により、生体骨の一部を欠損した場合、その代用部材として、人工骨が利用されている。人工骨は、硬質であり且つ生体安全性の高いセラミックから形成されている。
【０００３】
生体骨を固定する場合には、スクリューによる螺着が一般的に用いられている。固定は、生体骨の所定位置に適当な寸法と深さの開口部を形成し、その開口部にスクリューをねじ込んで行う。通常、開口部の内径は、スクリューの外径より僅かに小さくされていて、スクリューを螺入する時に、スクリューの山部で開口部の内壁を僅かに切削しながら進行させることにより、スクリューと生体骨とを強力に固定することができる。
【０００４】
しかしながら、人工骨を使用する場合には、生体骨と同様の手法によってスクリュー固定することには、いくつかの問題がある。まず、人工骨に使用される材質が、生体骨のように弾力性を有していないので、スクリューを螺入している間に亀裂を生じて破損する恐れがあり、また、螺着したとしても、長期間の間にスクリューが緩む可能性がある。次に、スクリューのねじ込みにより生じた人工骨の切削粉は、生体に何らかの影響を及ぼす可能性がある。特に、頭蓋骨に人工骨を固定する場合等には、切削粉の影響は、無視できないと考えられている。
【０００５】
そこで、スクリューによる固定方法に代わって、様々な固定方法が提案されている。特に、頭蓋骨の固定方法については、次のような方法が知られている。
第１の方法は、縫合糸による縫合固定方法である。人工骨と生体骨との対応する位置に、小さい開口部を複数形成して、それら対応する開口部を、ナイロン糸や絹糸等の縫合糸によって縫合固定するものである。
第２の方法は、骨セメント等の生体用接着剤を用いて、人工骨と生体骨との隙間を接着する接着固定方法である。
【０００６】
第３の方法は、２枚の円形金属板を用いて固定するクランプ固定方法である。１枚の金属板を頭蓋骨の外側に、もう１枚の金属板を頭蓋骨の内側に配置し、それらの金属板をポストによって結合する。ポストは、人工骨と生体骨との境界を挿通するように配置されているので、ポストを締付けて金属板を近づけることにより、２枚の金属板の間に人工骨の縁部及び生体骨の縁部が挟み込まれて、人工骨を固定することができる。
【特許文献１】特表２０００−５０５３２３号公報
【０００７】
第４の方法は、帯状金属プレートと、スクリューとを併用して固定する金属プレート固定方法である。人工骨には、金属プレートを挿通するスロットと、金属プレートの一端部と係合する係合構造部とが形成されている。金属プレートは、その一端を人工骨の係合構造部と係合し、中間部をスロットに挿通することにより、人工骨に固定される。金属プレートの他端は、生体骨の方向に延出しており、他端に形成されたスクリュー穴を用いて、金属プレートを生体骨の表面にネジ止めする。
【特許文献２】特開２０００−１３５２２０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、これらの固定方法には、以下のような問題点がある。
第１の縫合固定方法では、糸の強度に依存して、１箇所あたりの固定力が小さい。そのため、安定した固定を得るには多数箇所を縫合する必要があり、それに合わせて、縫合用の穴も多数形成する必要があり、手間がかかった。また、骨同士の縫合が比較的煩雑な作業であるので、多数箇所の縫合は、術者への負担と、手術時間延長に伴う患者への負担との両方を増加させていた。
【０００９】
第２の接着固定方法では、モノマーと重合開始材を混濁したペーストをポリマー化することにより接着固定しているが、固定完了後にもモノマーが多少残留することがあり、頭蓋骨に使用する場合には厳重な注意を必要としていた。また、再手術により人工骨の除去及び再固定が必要になったときに、生体骨に付着した接着剤を完全に除去することが困難であり、再固定時に問題になることがあった。
【００１０】
第３のクランプ固定方法では、頭蓋骨の内側に配置した金属板が、硬膜に直接に接触しているので、固定作業中及び固定後に、金属板により硬膜が損傷を受けるおそれがある。また、人工骨と生体骨との厚みが異なると、十分な固定力が得られない問題があった。
【００１１】
第４の金属プレート固定方法では、金属プレートの幅に合わせて比較的大きいスロットを形成しなくてはならず、そのため固定箇所が制限される問題があった。
【００１２】
そこで、本発明は、人工骨と生体骨とを簡単な操作で固定でき、頭蓋骨の固定にも適しており、十分な固定が得られ且つそれを持続することができ、さらに生体骨の形状に合わせて固定位置を任意に選択することのできる人工骨固定構造と、それに用いる固定治具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、人工骨を、固定治具を用いて生体骨に固定する構造であって、固定治具は、人工骨及び生体骨に螺着させるスクリュー部材と、スクリュー部材で両端が固定され、人工骨と生体骨とを連結する架橋部材と、からなる。人工骨へのスクリュー部材の螺着に先立ち、人工骨には開口部が予め形成されており、この開口部には、緩衝部材が挿入されている。緩衝部材は、全体として円筒形状で、中心に貫通孔を有し、先端部に少なくとも３割りされた膨張部と後端部にフランジ部とを備えている。緩衝部材は、人工骨の開口部に挿入することにより仮止めされ、緩衝部材の中心貫通孔にスクリュー部材を螺入することにより先端膨張部が人工骨開口部の開口径より拡張されて、開口部に抜け止め固定される。
【００１４】
本発明は、上記の人工骨固定構造に用いるための固定治具であって、人工骨及び生体骨に螺着させるスクリュー部材と、スクリュー部材で両端が固定され、人工骨と生体骨とを連結する架橋部材と、人工骨と該人工骨に螺着するスクリュー部材との間に介在させる緩衝部材から成る。緩衝部材は、全体として円筒形状で、中心に貫通孔を有し、先端部に少なくとも３割りされた膨張部と後端部にフランジ部とを備えており、予め形成された人工骨の開口部に緩衝部材を挿入することにより、緩衝部材を開口部に仮止めでき、次いでスクリュー部材を緩衝部材の中心貫通孔に螺入させて先端膨張部を開口部の開口径よりも拡張することにより、緩衝部材を開口部に抜け止め固定できる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の人工骨固定構造は、緩衝部材の挿入とスクリューの螺着とにより、人工骨と生体骨とを結合することができるので、非常に簡便で、且つ安定した固定力を得ることができる。緩衝部材の膨出部には、切込み部が形成されているので、緩衝部材を人工骨に挿入するときには、膨出部の外径がわずかに縮んで開口部を通過することができ、さらに、膨出部が開口部から突出すると、膨出部の外径が元の寸法に戻るので、開口部内径より僅かに大きい外径を有する膨出部は、開口部の縁部に係合する。これにより、人工骨用スクリューを螺入している間に緩衝部材が人工骨の開口部から脱落することがないので、螺着作業が容易になり、螺着後の人工骨用スクリューの固定も確実にできる利点がある。また、再手術等で人工骨を摘出する場合には、スクリューを外すのみで容易に取り出すことができる。
【００１６】
本発明の人工骨固定構造は、緩衝部材の挿入及びスクリューの螺入の操作を、全て骨格の表面側から行うことができるので、頭蓋骨のように表面側のみが露出している骨格に好適に使用することができる。また、スクリューの長さを適切に選択すれば、骨格の裏面側に突出する金属部材が存在しないので、骨格裏面側に隣接する臓器、例えば頭蓋骨であれば硬膜や脳等を傷つけるおそれがない。
【００１７】
本発明の人工骨固定構造では、通常は、緩衝部材のフランジが人工骨の表面側に位置しており、フランジの上に架橋部材を配置してスクリュー固定するので、人工骨表面と架橋部材とが直接に接触することがなく、人工骨と架橋部材との間で摩耗粉が発生するのを抑制できる。
【００１８】
さらに、通常の頭蓋骨用人工骨には、浸出液用の多数の開口部が形成されているが、本願発明の人工骨固定構造は、その開口部を利用して人工骨を固定することができるので、固定のために人工骨に開口部を別途形成する必要がなく、また、実際に人工骨を固定する時に開口部を選択することにより、比較的自由に固定位置を決定することができる。
【００１９】
本発明の人工骨固定治具は、本発明にかかる人工骨固定構造に好適に使用されるので、本発明の固定治具を用いることにより、頭蓋骨の一部に人工骨を固定する施術にも適し、人工骨を長期的に安定して固定でき、且つ固定位置を比較的自由に選択できるという効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明の人工骨固定構造は、人工骨を、固定治具を用いて生体骨に固定する構造であって、上記固定治具は、（ａ）人工骨及び生体骨に螺着させるスクリュー部材と、（ｂ）スクリュー部材で両端が固定され、人工骨と生体骨とを連結する架橋部材と、からなり、人工骨へのスクリュー部材の螺着に先立ち、人工骨は開口部が予め形成され、当該開口部に、全体として円筒形状で、中心に貫通孔を有し、先端部に少なくとも３割りされた膨張部と後端部にフランジ部とを備えた緩衝部材を挿入して、上記開口部に仮止めし、次いでスクリュー部材を上記緩衝部材の中心貫通孔に螺入させて先端膨張部を開口径より拡張して上記開口部に抜け止め固定するものである。
【００２１】
この人工固定構造では、本発明の人工骨固定治具を用いることができる。固定治具は、（ａ）人工骨及び生体骨に螺着させるスクリュー部材と、（ｂ）スクリュー部材で両端が固定され、人工骨と生体骨とを連結する架橋部材と、（ｃ）人工骨と該人工骨に螺着するスクリュー部材との間に介在させる緩衝部材であって、全体として円筒形状で、中心に貫通孔を有し、先端部に少なくとも３割りされた膨張部と後端部にフランジ部とを備えた緩衝部材と、からなり、予め形成された人工骨の開口部に緩衝部材を挿入することにより、緩衝部材を開口部に仮止めでき、次いでスクリュー部材を緩衝部材の中心貫通孔に螺入させて先端膨張部を開口部の開口径よりも拡張することにより、緩衝部材を開口部に抜け止め固定できる。
【００２２】
本発明の人工骨固定構造１は、図１に示すように、人工骨８と生体骨９とを、人工骨固定治具１１により連結する構造である。人工骨固定治具１１は、プレートと呼ばれる架橋部材５と、スクリュー３１、４１と、緩衝部材２とから成っている。プレート５は、その両側に形成されたスクリュー穴５２に人工骨用スクリュー３１及び生体骨用スクリュー４１を挿通し、人工骨用スクリュー３１と生体骨用スクリュー４１とを、それぞれ人工骨８と生体骨９とにネジ止めすることにより、固定されている。人工骨８では、人工骨用スクリュー３１は、緩衝部材２を介して固定されており、生体骨９では、生体骨用スクリュー４１を直接にねじ込んで固定されている。緩衝部材２は、人工骨８の開口部８１に挿入されて、緩衝部材２のフランジ部２１と膨出部２２とにより、開口部８１の内部に支持されている。
【００２３】
図２（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、緩衝部材２は、円筒状の挿入部２３と、その一端２３１に形成されたフランジ部２１と、他端２３２に形成された膨出部２２とが一体に形成されている。挿入部２３の膨出部側端部２３２と膨出部２２とは、４つの切込み部２５により４つに等割されており、外方からの応力により、膨出部２２の外径をわずかに縮小することが可能になっている。挿入部２１の内部には、貫通孔２４が挿入部２３の長手方向に沿って形成されていて、その両端部が外部に開口している。
【００２４】
緩衝部材２の挿入部２３の形状寸法は、人工骨８の開口部８１の形状寸法に合わせて決定される。開口部８１が円筒形の場合には、挿入部２３を円筒形にするのが好ましく、その外径は、開口部８１の内径より僅かに小さく形成するのがよく、開口部８１に挿入部２３をスムーズに挿入できる。挿入部２３の長さは、人工骨８の厚さと同程度又は僅かに長くするのが好ましく、挿入後に緩衝部材がガタつくのを抑制することができる。
【００２５】
緩衝部材２のフランジ部２１は、図２では円形にされているが、これに限定されず、任意の形状にすることができる。フランジ部２１には、プレート５が人工骨８に直接に接触するのを防止する機能があるので、プレート５の形状に合わせて適宜変更するのが好ましい。フランジ部２１の厚さ２１ｔは、厚すぎると、プレート５が浮き上がる若しくは人工骨が埋没する問題があり、薄すぎると、人工骨用スクリュー３１の締付け後にフランジ部２１が圧縮されると、プレート５が人工骨８と接触する可能性がある。よって、フランジ部２１の厚さ２１ｔは、固定する人工骨８の厚さと固定部位、及び形成する材質の圧縮容易性に合わせて適宜設定するのがよい。
【００２６】
緩衝部材２の膨出部２２は、緩衝部材２が、人工骨８の開口部８１に挿入した後に脱落するのを防止するために形成されている。膨出部２２は、開口部８１の裏面側まで突出させることにより開口部８１の裏面側縁部に係合する。これにより、緩衝部材２は、開口部８１から抜けにくくなる。よって、膨出部２２の外径は、開口部８の内径よりも大きくしなくてはならい。しかしながら、その寸法差が大きすぎると、膨出部２２を開口部８に挿通させにくくなるので好ましくない。
【００２７】
緩衝部材２切込み部２５は、少なくとも３つ形成されている。切込み部２５の数が２つ以下であると、膨出部２２の外径が縮径しにくく、膨出部２２を人工骨８の開口部８１に挿入する際に比較的強い力で押し込む必要があり、人工骨８や緩衝部材２に不要な応力を与えることになるので好ましくない。特に、切込み部２５の数が３つ〜６つであるのが好ましく、人工骨８の開口部８１に緩衝部材２を挿入しやすく、且つ挿入後に膨出部２２が開口部８１の外部に係合している間に、膨出部２２が僅かな力で縮んで開口部８１から抜ける不都合が起こりにくい。しかしながら、緩衝部材２の材質によっては、切込み部の数を変更することができ、例えば、緩衝部材２を硬質材料で形成した場合には、膨出部２２が縮径しにくくなるので、切込み部の数を７つ以上形成するのが好ましい場合もある。
【００２８】
緩衝部材２の貫通孔２４は、ネジ切りしていない曲面の内壁２４３で構成されている。通常は、貫通孔２４の内径を、人工骨用スクリュー３の外径３ｄよりも小さくする。貫通孔２４の内壁２４３は、貫通孔２４内に人工骨用スクリュー３をねじ込むことにより、内壁２４３にネジ溝が形成される。これにより、内壁２４３と人工骨用スクリュー３の外面とを密着させることができる。
【００２９】
さらに、貫通孔２４は、フランジ部２１側の内径２４１ｄから、膨出部側の内径２４２ｄに向かって縮径されているのが好ましい。挿入部２２の膨出部側端部２３２には、切込み部２５が形成されているので、膨出部２２を内方に縮径する応力がかかると、緩衝部材２は、人工骨８の開口部８１から脱落するおそれがある。貫通孔２４の膨出部側の内径２４２ｄを小さくすることにより、貫通孔２４に人工骨用スクリュー３をねじ込むと、膨出部２２を外方に押し出す応力が発生して、開口部８１から緩衝部材２が脱落するのを効果的に抑制できる。また、貫通孔２４を全体的に小径にするのに比べて、人工骨用スクリュー３のねじ込みに要する力が小さく済むので好ましい。
【００３０】
緩衝部材２は、体内で長期間にわたって使用されるので、耐摩耗性、生体安全性のある材料から形成しなくてはならない。さらに、本発明における緩衝部材２の使用方法によって求められる材料の性質として、（１）膨出部２２を人工骨８の開口部８１に挿入する際に縮径でき、且つ膨出部２２が開口部８１から突出した後に元の形状に復元できる弾力性と、（２）貫通孔２４に人工骨用スクリュー３を螺入する際に、スクリュー３をねじ込んで貫通孔内壁２４３にネジ溝を形成でき且つスクリュー３が脱落しない程度に保持できる硬度と、（３）人工骨用スクリュー３をねじ込んで、プレート５がフランジ部２１を圧縮するときに、フランジ部２１の厚さ２１ｔが極端に小さくならない程度の圧縮変形性などの性質がある。現在知られている生体安全性の高いプラスチックである超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）は、上記の性質を有しており、緩衝部材２の材料として好ましく用いることができる。
【００３１】
図３に示すように、人工骨用スクリュー３と生体骨用スクリュー４とは、それらの先端部３２、４２の形状が異なっている。生体骨用スクリュー４１は、生体骨９をネジ切りしながら螺入できるように、先端部４２が尖っている。これに対して、人工骨用スクリュー３では、緩衝部材２の貫通孔２４に螺入して緩衝部材２の貫通孔内壁２４３に螺着するので、先端部３１が尖っている必要はなく、好ましくは丸くされている。人工骨８は、生体骨に比べて厚さが薄い事があり、生体骨用スクリュー４と同じ先端形状のスクリューを使用した場合に、尖った先端部が人工骨８の裏面から突出して、骨格の内部にある臓器に損傷を与える危険がある。そこで、人工骨用スクリュー３の先端部３１を丸くして、もしも先端部３１が人工骨８の裏面から突出したとしても、臓器に損傷を与えることのないようにするのが好ましい。また、人工骨用スクリュー３の長さを、使用する人工骨８の厚さに合わせて変更して、先端部３１が突出しないように設定するのが好ましい。
【００３２】
人工骨用スクリュー３と生体骨用スクリュー４とは、その使用状況に合わせて先端形状が異なっているが、非常に小さいものなので、先端形状の視認により識別するのは困難で、２種類のスクリューが誤用される危険性が高い。そこで、視認以外の方法により、識別可能にされているのが好ましい。例えば、スクリュー３、４の頭部３１、４１に形成されるドライバー用の溝の形状や寸法を異ならせて、それぞれ専用のドライバーでのみ螺入可能にする方法が考えられる。実際に、人工骨用スクリュー３と生体骨用スクリュー４とでは、螺入時に異なるトルク制御を必要とすることから、それぞれ専用ドライバーを使用するのが好ましい。
人工骨用スクリュー３及び生体骨用スクリュー４は、生体骨９にねじ込むことのできる硬さを有し、且つ生体安全性の高い材質から形成されており、例えば、チタンやチタン合金などの金属から形成されている。
【００３３】
人工骨８と生体骨９との間を架橋して接続するプレート５は、既知のプレートシステムで利用されるマイクロプレートを利用することができる。マイクロプレートは、生体安全性の高いチタン又はチタン合金の薄板から成り、細幅帯状の架橋部５１とスクリューを挿通するスクリュー穴５２とを、適宜配置して成形されている。架橋部の配置形態により、様々な形状のマイクロプレートがある。例えば、架橋部を直線に配置したＩ型プレート、Ｉ型プレートの一方の端部を直角方向に屈曲したＬ型プレート、Ｉ型プレートの一方の端部を分岐したＹ型プレート、Ｉ型プレートの両方の端部を分岐したＸ型プレート、架橋部を四角形に結合した□型プレート、架橋部を三角形に結合した△型プレートがあり、さらに変形例として、透かし模様を設けた円形プレートの周囲に複数のスクリュー穴を備えた○型がある。いずれの形状のマイクロプレートも、本発明に好適に利用できる。
【００３４】
本発明にかかる人工骨固定治具１１を用いた人工骨固定構造１は、人工骨８の開口部８１に緩衝部材２を挿入する操作と、人工骨８に架橋部材５を固定する操作と、生体骨９に架橋部材５と操作と、により形成される。
【００３５】
緩衝部材２の挿入操作では、人工骨８の開口部８１に、人工骨表面側８５から緩衝部材２の膨出部２２及び挿入部２３を挿入する。緩衝部材２の膨出部２２の外径は、開口部８１の内径よりも大きくされている。しかし、切込み部２５が形成されていることにより膨出部２２の外径を縮径できるので、膨出部２２を開口部８１に比較的容易に挿入することができる。緩衝部材２は、膨出部２２が貫通孔８１を通り抜けて、人工骨８の裏面側８６に突出するまで挿入される。人工骨裏面側８６突出した膨出部２２は、縮径方向の応力から解放されて、元の外径に復元する。これにより、膨出部２２の外径が開口部８１の内径より大寸法になるので、膨出部２２が開口部８１の縁部に係合する。また、人工骨表面側８５では、開口部８１の周辺に、緩衝部材２のフランジ２１が延びており、緩衝部材２がさらに開口部８１に挿入されるのを阻んでいる。このようにして、緩衝部材２は、フランジ２１と膨出部２２とにより、開口部８１の内部に仮固定される。しかしながら、膨出部２２は、比較的弱い力で縮径するので、この状態で長期間にわたって使用すると、緩衝部材２の脱落の危険がある。
【００３６】
人工骨８と架橋部材５との固定操作では、人工骨用スクリュー３を、まずプレート５のスクリュー穴５２の１つに挿通し、次いで緩衝部材２の貫通孔２４に人工骨表面側８５から螺入して、貫通孔内壁２４３に螺着する。人工骨用スクリュー３の先端部３２が、切込み部２５の形成されている領域まで到達すると、膨出部２２の外径が縮径しにくくなり、スクリュー３がより深く挿入されると、膨張部２２を縮径できなくなる。よって、緩衝部材２は、人工骨８の開口部８１から脱落する可能性が殆どなく、長期間にわたって安定した結合力が得られる。人工骨用スクリュー３は、緩衝部材２に螺着することにより、プレート５と共に人工骨８に固定される。
【００３７】
生体骨９と架橋部材５との固定操作では、生体骨用スクリュー４を、プレート５の別のスクリュー穴５２に挿通し、そして生体骨９にその表面側９５からねじ込むことにより、生体骨９とプレート５とを結合する。生体骨用スクリュー４を生体骨９に螺着する位置は、人工骨８に固定済みのプレート５のスクリュー穴５２に合わせて決定される。生体骨９と生体骨用スクリュー４との螺着は、従来から行われている固定方法であり、生体骨９が弾力性を有することから、長期間にわたって安定した結合力が得られる。生体骨用スクリュー４によりプレート５が生体骨９に固定されて、人工骨８と生体骨９との間が、プレート５の架橋部５１により接続されることになる。
【００３８】
本発明の人工骨固定構造１による固定は、従来から知られているプレートシステムによる生体骨−生体骨の固定を、生体骨−人工骨の固定に拡張するものであり、プレートシステムの利点と、プレートシステムの使用で培われたノウハウをそのまま受け継ぐことができる。
【実施例１】
【００３９】
図４は、本発明の人工骨固定構造１により頭蓋骨に人工骨を固定した状態を、頭蓋骨の表面側から図示した斜視図である。人工骨８には、浸出液用の開口部８１が多数形成されている。人工骨８の外縁部近傍に形成された開口部８１のいくつか（この図では４つ）を用いて、本発明の人工骨固定治具１１により生体骨−人工骨の固定を行った。固定箇所の個数及び位置は、人工骨８の形状、寸法、及び固定部位に合わせて、適宜変更するのが好ましい。
【００４０】
図５は、図４の人工骨固定構造１により固定した固定部分の１つを拡大した図である。この例では、両端に２つずつスクリュー穴５２を備えたＩ型プレート５を使用している。人工骨８の表面側８５には、緩衝部材２のフランジ部２１が配置されている。この例では、フランジ部２１は、直径約８ｍｍの円盤状に形成した。緩衝部材２の挿入部２３及び膨出部２２は、人工骨８の開口部８１内部及び人工骨８の裏面側８６に位置しているので、図には示されていない。フランジ部２１の表面側には、プレート５の一端５５が配置されていて、そこに形成されたスクリュー穴５２を、人工骨用スクリュー３により人工骨８に固定して、プレート５と人工骨８とを結合している。この例では、人工骨８とプレート５とは、１本の人工骨用スクリュー３により固定されているが、人工骨８の開口部８１が適当な位置に形成されており、且つ緩衝部材２のフランジ部の形状を工夫すれば、２本のスクリュー３で固定することもできる。
【００４１】
生体骨９の表面側９５には、プレート５の他端５６が配置されており、そこに形成されたスクリュー穴５２を、生体骨用スクリュー４により生体骨９に固定して、プレート５と生体骨９とを結合している。この例では、生体骨９とプレート５とは、２本の生体骨用スクリュー４、４により固定されている。
【００４２】
本発明の人工骨固定構造は、従来のマイクロプレートをスクリュー止めする手法を用いて人工骨と生体骨とを固定することができるので、簡単な操作で、長期間にわたって確実な固定を得られ、また、骨格内部の臓器を不用意に損傷するおそれが少ないという利点を有する。さらに、従来から人工骨に形成されている浸出液用開口部を利用すれば、人工骨に、固定用の開口部を新たに形成する必要がないので、現在使用されている人工骨の固定に、即時に対応することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明にかかる人工骨固定構造により、生体骨と人工骨とを結合した部位の部分断面図である。
【図２】本発明の人工骨固定構造に含まれる緩衝部材の正面図（Ａ）と底面図（Ｂ）である。
【図３】本発明の人工骨固定構造に含まれる生体骨用スクリュー（Ａ）と人工骨用スクリュー（Ｂ）である。
【図４】本発明の人工骨固定構造により頭蓋骨と人工骨とを結合した状態を示す斜視図である。
【図５】図４に示したに人工骨固定構造よる固定部分の拡大図である。
【符号の説明】
【００４４】
１  人工骨固定構造
２  緩衝部材
３  人工骨用スクリュー（スクリュー部材）
４  生体骨用スクリュー（スクリュー部材）
５  プレート（架橋部材）
８  人工骨
９  生体骨
１１  人工骨固定治具
２１  フランジ部
２２  膨出部
２３  挿入部
２４  貫通孔
２５  切込み部
３２  人工骨用スクリューの先端部
４２  生体骨用スクリューの先端部
５１  プレートの架橋部
５２  プレートのスクリュー穴
【図１】
2006230787.tif 000003
【図２】
2006230787.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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