(57)【要約】【課題】シール性（液密性）が高く、液体のリークが発生しにくいとともに、薬液の微量注入を容易に行うことができる混注部材、ルアーアダプター、ニードルレスアダプター及び医療用具を提供すること。【解決手段】ポート（３）に、栓体５を装着し、栓体（５）にキャップ（１０）を被冠した混注部材（１）において、前記栓体（５）天面に突起（６）を形成し、当該突起（６）の水平断面は、長径（Ｌ）と短径（Ｓ）を組み合わせた略矩形状に形成され、前記短径（Ｓ）の略中央部に長径（Ｌ）と略９０°交差するスリット（ＳＬ）を形成し、前記キャップ（１０）に、前記栓体（５）の突起（６）の水平断面形状に合致した開口部（１１）を形成し、前記栓体（５）の突起（６）の外周（ＯＷ）と前記キャップ（１０）の内壁面（ＩＷ）が、接触しないように、スペース（ＳＰ）を形成した混注部材（１）。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポート（３）に、栓体５を装着し、栓体（５）にキャップ（１０）を被冠した混注部材（１）において、
前記栓体（５）天面に突起（６）を形成し、当該突起（６）の水平断面は、長径（Ｌ）と短径（Ｓ）を組み合わせた略矩形状に形成され、前記短径（Ｓ）の略中央部に長径（Ｌ）と略９０°交差するスリット（ＳＬ）を形成し、
前記キャップ（１０）に、前記栓体（５）の突起（６）の水平断面形状に合致した開口部（１１）を形成し、
前記栓体（５）の突起（６）の外周（ＯＷ）と前記キャップ（１０）の内壁面（ＩＷ）が、接触しないように、スペース（ＳＰ）を形成した、混注部材（１）。
【請求項２】
前記キャップ（１０）の天面部に、ルアーアダプター（３１）のリブ（３５）先端を固定できる係合部（１２）を形成した、混注部材（１）。
【請求項３】
キャップ（１０）の天上壁（１４）に、ルアーアダプター（３１）の係合部（３６）を係止できるように形成した、混注部材（１）。
【請求項４】
本体（３２）の前方にルアー部（３３）が形成され、後方にシリンジとの接続部（３４）が形成され、
前記本体（３２）内に、後方から前方に向けて先細りの液体流通路（３７）が形成され、前記ルアー部（３３）内に前記先細りの液体流通路（３７）の一番細径の部分と連通する極細の液体流通路（３８）が形成され、
前記ルアー部（３３）の極細の液体流通路（３８）の内径（ＩＤ）を０．６〜１．０ｍｍに形成したルアーアダプター（３１）。
【請求項５】
前記ルアー部（３３）の最大外径（ＯＤ）を４．３０〜４．６０ｍｍに形成した請求項４に記載のルアーアダプター（３１）。
【請求項６】
ロックタイプシリンジ（２１）とこれと着脱可能な請求項４ないし請求項５に記載のルアーアダプター（３１）とから構成され、
前記シリンジ（２１）は本体（２２）とロック部（２３）とから構成され、当該ロック部（２３）の内面には、ルアーアダプター（３１）の後方に形成された接続部（３４）に接続できる接続部（２４）が形成されたニードルレスアダプター（２０）。
【請求項７】
請求項１ないし３に記載の混注部材（１）を含む医療用具。
【請求項８】
請求項４ないし６に記載のルアーアダプター（３１）ないしニードルレスアダプター（２０）とを含む医療用具。
【請求項９】
請求項１ないし３に記載の混注部材（１）及び／又は請求項４ないし６に記載のルアーアダプター（３１）ないしニードルレスアダプター（２０）を含む医療用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液等を注入する混注部材の改良に関するもので、ルアーアダプターもしくはニードルレスアダプターを確実にポートに接続・固定できる混注部材に関する。本発明の混注部材は血液回路、薬液容器、輸血・輸液セット等の医療用具に使用される。
また本発明は、薬液等を注入する混注部材に接続するルアーアダプターとニードルレスアダプターの改良に関するもので、確実にポートに接続・固定できるルアーアダプターとニードルレスアダプターに関する。本発明のルアーアダプターとニードルレスアダプターは、混注部材を含む血液回路、薬液容器、輸血・輸液セット等の医療用具に使用される。
また本発明は、前記混注部材、ルアーアダプターないしニードルレスアダプターを含む血液回路、薬液容器、輸血・輸液セット等の医療用具である。
【背景技術】
【０００２】
［混注部材］
特許文献１（特開２００２−９５７５９号公報）には、弁１の中央部における肉厚が弁１の周縁部における肉厚よりも厚く、嵌合孔６を形成するカバー２の縁端部における厚さＤ1と、弁１の中央部における肉厚と弁１の周縁部における肉厚の差Ｄ２が略一致するように形成し、残液や残血等が生じることなくきれいにふき取ることができる医療用混注ポートの発明が記載されている。（図５参照）しかしながら当該発明は、肉厚の差Ｄ２が略一致するように形成しているのみで、弁１の天面部は、カバー２の天面部から、比較的深い位置にあるので、残液や残血等を完全にふきとりにくいという課題が指摘される。
【０００３】
特許文献２（特開２００２−３０６６１０号公報）では、例えば（図１１）（請求項２２）において、栓本体の上面のフラット面には、中心部のカット部又はスリット部或いは円錐孔を囲む周囲に、キャップの中心孔に嵌合する環状凸部を形成し、この環状凸部の内側は外側と同一面となるようにフラット面とし、キャップの中心孔の内周面を逆円錐孔状のテーパー面として、該テーパー面と栓本体の上面の環状凸部の内側のフラット面とを滑らかに連続するように形成し、薬液等の注入抽出に伴う薬液等が栓本体の上面に溜まった場合の脱脂綿やガーゼ等による拭き取り及びアルコール等の消毒液含浸の脱脂綿やガーゼ等による消毒を容易に行うことができる薬液等注入抽出口用密封装が記載されている。
また（図１２）（請求項２３）には、前記（請求項２２）栓本体の上面の環状凸部の内側を外側より高いフラット面とし、或いは、凸円弧状面とし、栓本体の上面に溜まった薬液等の脱脂綿やガーゼ等による拭き取り及びアルコール等の消毒液含浸の脱脂綿やガーゼ等による消毒を一層容易に行うことができる薬液等注入抽出口用密封装置が記載されている。
しかしながら当該発明はキャップテーパー面と栓本体の上面の環状凸部の内側のフラット面、或いは、凸円弧状面とを滑らかに連続するように形成しているのでキャップを栓本体に被冠するときに、環状凸部、或いは、凸円弧状面が、キャップの中央の孔に、いれにくいという課題が指摘される。
【０００４】
特許文献３（特開２００３−３２５６７６号公報）には、本体（２）に突設した筒体（３）の天面に、少なくともひとつ以上の突部（６）を形成し且つ前記突部（６）の天面から下方に向けてスリット（７）を形成した栓体（５）を装着し、該筒体（３）の上部外周にキャップ（４）を嵌着し、穿刺部材を穿刺する目標を明確にすることができるとともに容易に穿刺することができ、キャップ孔４ａは鈍針及び金属鈍針１１が穿刺でき且つ前記突部６だけが露出する大きさに形成すれば、栓体５の露出面を小さくすることにより不衛生にならない混注部材（１）が記載されている。（図１から図３参照）しかしながら当該発明は、穿刺部材を穿刺する目標を明確であるが、標的が小さいので、穿刺しずらいという課題（問題点）が指摘される。
特許文献４（特公平７−１１０２８４号公報）には、栓体の表面をドーム状（全体を曲面に隆起、図３参照）に形成して消毒を容易にすることができるように形成した発明が記載されている。
しかしながら、特許文献２の（図１２）（請求項２３）、（図１３）（請求項２４）及び特許文献４の発明では、栓体が上面に向けて湾曲しているので、栓体にスリットを形成した混注部に鈍針を穿刺する際、栓体の材質及びスリットの幅によっては穿刺しづらいという課題が指摘される。
【０００５】
［ルアーアダプター］
また例えば特許文献５では、ロックタイプシリンジと混注部材、また特許文献６では、ルアータイプシリンジと混注部材の接続形態について開示している。
しかしながらこれらに使用されているルアーアダプター等のルアー部の内径は、通常２．２ｍｍ〜２．６ｍｍの間に形成されているため、薬液の少量注入を行うには、大きすぎて、微量注入が行い難かった。
【０００６】
【特許文献１】特開２００２−９５７５９号公報（図５参照）
【特許文献２】特開２００２−３０６６１０号公報（図１１、１２参照）
【特許文献３】特開２００３−３２５６７６号公報（図１から図３参照）
【特許文献４】特公平７−１１０２８４号公報（図３参照）
【特許文献５】特表平１１−５０７２７５号公報（図１参照）
【特許文献６】特開２００３−３３９８７７号公報（図１１参照）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
［混注部材］
本発明が解決しようとする問題点は、（１）残液や残血等を完全にふきとりにくい、（２）キャップを栓本体に被冠するときに、環状凸部、或いは、凸円弧状面が、キャップの中央の孔にいれにくい、（３）栓体の標的が小さいので、注入口を穿刺しずらい、（４）栓体が上面に向けて湾曲している場合、栓体にスリットを形成した混注部に鈍針を穿刺する際、栓体の材質及びスリットの幅によっては穿刺しづらい点である。
［ルアーアダプター］
本発明が解決しようとする問題点は、薬液の少量注入を行う際に、微量注入が困難な点である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そこで本発明者は以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、ポート（３）に、栓体５を装着し、栓体（５）にキャップ（１０）を被冠した混注部材（１）において、
前記栓体（５）天面に突起（６）を形成し、当該突起（６）の水平断面は、長径（Ｌ）と短径（Ｓ）を組み合わせた略矩形状に形成され、前記短径（Ｓ）の略中央部に長径（Ｌ）と略９０°交差するスリット（ＳＬ）を形成し、
前記キャップ（１０）に、前記栓体（５）の突起（６）の水平断面形状に合致した開口部（１１）を形成し、
前記栓体（５）の突起（６）の外周（ＯＷ）と前記キャップ（１０）の内壁面（ＩＷ）が、接触しないように、スペース（ＳＰ）を形成した混注部材（１）を提供する。
［２］本発明は、前記キャップ（１０）の天面部に、ルアーアダプター（３１）のリブ（３５）先端を固定できる係合部（１２）を形成した混注部材（１）を提供する。
［３］本発明は、キャップ（１０）の天上壁（１４）に、ルアーアダプター（３１）の係合部（３６）を係止できるように形成した混注部材（１）を提供する。
［４］本発明は、本体（３２）の前方にルアー部（３３）が形成され、後方にシリンジとの接続部（３４）が形成され、
前記本体（３２）内に、後方から前方に向けて先細りの液体流通路（３７）が形成され、前記ルアー部（３３）内に前記先細りの液体流通路（３７）の一番細径の部分と連通する極細の液体流通路（３８）が形成され、
前記ルアー部（３３）の極細の液体流通路（３８）の内径（ＩＤ）を０．６〜１．０ｍｍに形成したルアーアダプター（３１）を提供する。
［５］本発明は、前記ルアー部（３３）の最大外径（ＯＤ）を４．３０〜４．６０ｍｍに形成した［４］に記載のルアーアダプター（３１）を提供する。
［６］本発明は、ロックタイプシリンジ（２１）とこれと着脱可能な［４］ないし［５］に記載のルアーアダプター（３１）とから構成され、
前記シリンジ（２１）は本体（２２）とロック部（２３）とから構成され、当該ロック部（２３）の内面には、ルアーアダプター（３１）の後方に形成された接続部（３４）に接続できる接続部（２４）が形成されたニードルレスアダプター（２０）を提供する。
［７］本発明は、［１］ないし［３］に記載の混注部材（１）を含む医療用具を提供する。
［８］本発明は、［４］ないし［６］に記載のルアーアダプター（３１）ないしニードルレスアダプター（２０）とを含む医療用具を提供する。
［９］本発明は、［１］ないし［３］に記載の混注部材（１）及び／又は［４］ないし［６］に記載のルアーアダプター（３１）ないしニードルレスアダプター（２０）を含む医療用具を提供する。
【発明の効果】
【０００９】
［混注部材］本発明の混注部材１は、（１）「栓体５天面に突起６を形成し、当該突起６の水平断面は、長径Ｌと短径Ｓを組み合わせた略矩形状に形成され、前記短径Ｓの略中央部に長径Ｌと略９０°交差するスリットＳＬを形成し、キャップ１０に、前記栓体５の突起６の水平断面形状に合致した開口部１１を形成し、栓体５の突起６外周ＯＷと前記キャップ１０の内壁面ＩＷが、接触しないように、スペースＳＰを形成」することにより、ルアーアダプター３１の注入口３３の挿入（穿刺、装着）時に、シール性（液密性）が高く、液体のリークが発生しにくく、ルアーアダプター３１の注入口３３を入れやすい。（２）栓体５天面を拭き易い。（３）キャップ１０を栓体５に被冠するときに、キャップ１０の開口部１１を、栓体５突部６にいれやすい。
［ルアーアダプター］本発明のルアーアダプター３１は、前記ルアー部３３の極細の液体流通路３８の内径を０．６〜１．０ｍｍ（極細）に形成することにより、薬液の微量注入を容易に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１は本発明の混注部材１の概略図（一部切欠断面図）、図２は図１の平面図、図３は図１の一部拡大図、図４は図２の一部拡大図[（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）のＡ−Ａ断面図、（Ｃ）は（Ａ）のＡ−Ａ断面図]、図５は栓体の一部拡大図[（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）のＣ−Ｃ断面図]である。図６は本発明のルアーアダプター１１の概略図（平面図）、図７は図６のＤ−Ｄ線断面図、図８は図６の左側面図、図９は本発明のニードルレスアダプター２０の概略図[（Ａ）はシリンジ２１の概略図、（Ｂ）は（Ａ）の底面図、（Ｃ）はルアーアダプター３１の概略図、（Ｄ）は（Ｃ）の底面図]、図１０はニードルレスアダプター２０の組立図、図１１は混注部材１とニードルレスアダプター２０の使用状態図である。
［混注部材１］
本発明の混注部材１は、ポート３に、栓体５を装着し、栓体５にキャップ１０を被冠したものであって、当該栓体５天面に突起６を形成し、当該突起６の水平断面は、長径Ｌと短径Ｓを組み合わせた略矩形状に形成され、前記短径Ｓの略中央部に長径Ｌと略９０°交差するスリットＳＬを形成し、前記キャップ１０に、前記栓体５の突起６の水平断面形状に合致した開口部１１を形成し、前記栓体５の突起６の外周ＯＷと前記キャップ１０の内壁面ＩＷが、接触しないように、スペースＳＰを形成したものである。
［栓体５］
栓体５の突起６の水平断面は、長径Ｌと短径Ｓを組み合わせた「略矩形状」であれば何でも良い。「略矩形状」とは、単に長径Ｌと短径Ｓの組み合わせのみではなく、図４、図５に例示するように、短径Ｓ側の中央部付近を若干丸く膨らませた形状も含む。また同図４、図５に例示するように、角部（四隅）も丸みを帯びた形状にするのが良い。スリットＳＬは、長径Ｌ側と略９０度交差するように、短径Ｓ側の中央部付近を縦断するように形成される。またスリットＳＬは、ルアー部３３（注入口３３）を挿入可能な形態（例えば上端（天面）から縦断面の途中に亘って形成されているものあるいは縦断面の上端（天面）から下端（底面）に亘って形成されたもの等）であれば何でも良い。
スペースＳＰは、０．０５ｍｍから０．１ｍｍに形成することにより、栓体５の突起６をキャップ１０の開口部１１に入れやすくなる。あまりスペースＳＰが大きくなりすぎると、突起６の水平断面（穿刺の標的）が小さくなりすぎるので、好ましくない。逆にあまりスペースＳＰが小さくなりすぎると、キャップ１０を栓体５に被冠するときに、キャップ１０の開口部１１が、栓体５の突部６にいれにくくなるので好ましくない。
突起６の高Ｈ（栓体５天面からの高さ）は、０．３〜０．６ｍｍに形成するのが良い。あまり大きく（高く）なりすぎると、使用中に外気の汚染されやすくなるので好ましくない。逆に、あまり小さく（低く）なりすぎると、残液や残血等を完全にふきとりにくくなるので好ましくない。
また突起６の大きさ（面積）Ｓ（栓体５天面の全面積に占める割合）は、１０％から２０％に形成するのが良い。あまり大きくなりすぎると、キャップ１０を栓体５に被冠するときに、キャップ１０の開口部１１が、栓体５の突部６にいれにくくなるので好ましくない。逆に、あまり小さくなりすぎると、穿刺の標的が小さくなるので好ましくない。
【００１１】
［キャップ１０］
当該キャップ１０の天面部に、ルアーアダプター３１のリブ３５先端を固定できる係合部１２を形成している。キャップ１０の天上壁１４に、ルアーアダプター３１の係合部３６を係止できるように形成している。
すなわちキャップ１０は図１から図４に例示するように、円筒状の側壁１３と板状の天上壁１４より構成され、側壁１３の天面に係合部１２が形成され、板状の天上壁１４に開口部１１が形成されている。
図４の例示では、係合部１２として、二個の突起１０Ｔを１８０°に対向させて一対形成し、これらの二個の突起１０Ｔの間の空間１０Ｓに、ルアーアダプター３１のリブ３５を、係合して固定するようにしている。係合部１２はルアーアダプター３１のリブ３５を、係合して固定することができれば、形態は何でも良く、例えば、細長い溝等であっても良い。
また開口部１１は、栓体５の突起６の水平断面形状に合致させて長辺と短辺を有するいわゆる「略矩形状」として形成されている。
【００１２】
またポート３に装填される栓体５は、ルアーアダプター３１のルアー部３３（注入口３３）を挿入可能なスリットＳＬ付きの栓体５であれば何でも良い。
また図１の例示では、栓体５はポート３の内部に配置されているが、ポート３の下部に配置（厳密にいえば、ポート３下部とハウジング２の上段部との間）しても良い。
ポート３とキャップ１０は係合部４、１５（具体的には、突起と溝で、相互に入れ替わっても良い）により係合される。
【００１３】
［ニードルレスアダプター２０とルアーアダプター３１］
図６から図１０は本発明の混注部材１に装着されるニードルレスアダプター２０（シリンジ２１とルアーアダプター３１より構成される）の概略図で、シリンジ２１は、ルアーアダプター３１を着脱できるように形成されている。
シリンジ２１は筒状の本体２２と円筒状のロック部２３とから構成され、ロック部２３の内面には、ルアーアダプター３１の後方に形成された接続部３４と接続できる接続部２４が形成されている。接続部２４、３４は、例えば、螺旋状の突起または溝部、縦方向の突起または溝部等であっても良い。
ルアーアダプター３１は、本体３２の前方に細径のルアー部３３が形成され、後方に接続部３４が形成されている。
ルアーアダプター３１は、前記本体３２内に、後方から前方に向けて先細りの液体流通路３７が形成され、前記ルアー部３３内に前記先細りの液体流通路３７の一番細径の部分と連通する極細の液体流通路３８が形成されている。
前記ルアー部３３の極細の液体流通路３８の内径ＩＤを０．６〜１．０ｍｍ（極細）に形成することにより、薬液の微量注入を容易に行うことがきる。あまり小さいと流量の確保が難しく、また成形時、部品にヒケ（成形品の表面に生じるくぼみ）が発生しやすく、金型強度も低下するので好ましくない。１．０ｍｍを超えると薬液の微量注入が困難となるから好ましくない。
また当該ルアー部３３の最大外径ＯＤを４．３０〜４．６０、好ましくは４．３５〜４．４０ｍｍに形成することにより、栓体５との接続及びメスルアーコネクターとの接続が可能となる。
また本体３２の側部に把手として複数のリブ３５が形成されている。図８の例示では、略９０°間隔で４個のリブ３５が形成されている。図６から図８の例示では、リブ３５は翼状に形成されているが、リブ３５の形態もなんでも良く、混注部材１の係合部１２に係合できる形態であれば何でも良い。
ルアーアダプター３１は、本体３２の下部に、係合部３６を形成している。
図６、７の例示では、係合部３６は、矩形の板状に形成しているが、前記混注部材１の天上壁１４に係合して固定できる形態であれば何でも良く、略楕円の板状等に形成しても良い。また本体３２への形成位置も同本体３２の略中腹部から下部の間であれば、どこでも良い。
【００１４】
［使用方法］
混注部材１は、シリンジ２１とルアーアダプター３１からなるニードルレスアダプター２０とともに使用することができる。図１０から図１１を参照にして、混注部材１とニードルレスアダプター２０の使用方法の一例について説明する。
（１）図１０のようにシリンジ２１にルアーアダプター３１を装着する。シリンジ２１のロック部２３に、ルアーアダプター３１の接続部３４を接続する。
（２）図１１［（Ａ）は挿入前、（Ｂ）は挿入後、９０°回転前］のようにルアーアダプター３１のルアー部３３（注入口）を栓体５に挿入し、ルアーアダプター３１を９０°回転させ、リブ３５先端部を、混注部材１の係合部１２に係合し、係合部３６を混注部材１の上部壁１４と栓体５の天面の間に係止する。（図１１（Ｃ）参照、同（Ｄ）は（Ｃ）を９０°回転させた方向から見た断面図）さらに詳述すれば係合部３６は、栓体５を上から下に押圧した状態で、混注部材１の上部壁１４と栓体５の天面の間に確実に係止される。
これにより、ルアーアダプター３１を動かないように、混注部材１に装着した状態で、薬液を注入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の混注部材１の概略図（一部切欠断面図）
【図２】図１の平面図
【図３】図１の一部拡大図
【図４】図２の一部拡大図［（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）のＡ−Ａ断面図、（Ｃ）は（Ａ）のＢ−Ｂ断面図］
【図５】栓体の一部拡大図［（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）のＣ−Ｃ断面図］
【図６】ルアーアダプター１１の概略図（平面図）
【図７】図６のＤ−Ｄ線断面図、（Ａ）はシリンジ２１の概略図、（Ｂ）は（Ａ）の底面図、（Ｃ）はルアーアダプター３１の概略図、（Ｄ）は（Ｃ）の底面図
【図８】図６の左側面図
【図９】ニードルレスアダプター２０の概略図
【図１０】ニードルレスアダプター２０の組立図
【図１１】混注部材１とニードルレスアダプター２０の使用状態図［（Ａ）は挿入前、（Ｂ）は挿入後、９０°回転前、（Ｃ）は挿入後、９０°回転後、（Ｄ）は（Ｃ）を９０°回転させた方向から見た断面図］
【符号の説明】
【００１６】
１  混注部材
２  ハウジング
３  ポート
４  係合部
５  栓体
６  （栓体）突起
１０  キャップ
１１  開口部
１２  係合部
１３  側壁
１４  天上壁
１５  係合部
１０Ｔ  （キャップ）突起
１０Ｓ  （キャップ）空間
２０  ニードルレスアダプター（ルアーアダプター）
２１  シリンジ
２２  本体
２３  ロック部
２４  接続部
２５  注入口
３１  ルアーアダプター
３２  本体
３３  ルアー部（注入口）
３４  接続部
３５  リブ
３６  係合部
３７  先細りの液体流通路
３８  極細の液体流通路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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