(57)【要約】【課題】薬剤などの放出量、放出速度及び放出部位を、精密に制御し得るステント及びその製造方法を提供すること。【解決手段】本発明のステント1は、生体の管状器官の内腔部に挿入・留置して使用され、網目構造を有すると共に全体として筒状をなすものであり、その少なくとも一部が、金属を主材料とする多孔質体で構成されている。前記多孔質体は、その空孔率が10％以上80％以下であることが望ましい。また、前記多孔質体は、金属粉末を焼結して得られたものであることが望ましい。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の管状器官の内腔部に挿入・留置して使用され、網目構造を有すると共に全体として筒状をなすステントであって、
その少なくとも一部が、金属を主材料とする多孔質体で構成されていることを特徴とするステント。
【請求項２】
前記多孔質体は、その空孔率が10％以上80％以下の範囲であることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記金属は、Au、Pt、Ta、Rh、Ru、Pd、Nb、Os、Ir、Agよりなる群から選択された少なくとも1種又はこれらのうち少なくとも1種を含む合金であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記金属は、Ni・Ti合金であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のステント。
【請求項５】
前記多孔質体は、ステントの前記筒状の内周側と外周側とで空孔率が異なっていることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか1項に記載のステント。
【請求項６】
ステントは、前記網目構造を構成する線状部を有し、前記線状部の多孔質体は、その中心部と外周部とで空孔率が異なっていることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか1項に記載のステント。
【請求項７】
ステントは、前記網目構造を構成する中空線状部を有し、前記中空線状部の少なくとも一部が多孔質体で構成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか1項に記載のステント。
【請求項８】
前記多孔質体の中空部には、薬剤が収容されていることを特徴とする請求項７に記載のステント。
【請求項９】
前記多孔質体は、薬剤が含浸されていることを特徴とする請求項１乃至請求項８のいずれか1項に記載のステント。
【請求項１０】
前記多孔質体は、隣接する空孔同士が連通していることを特徴とする請求項１乃至請求項９のいずれか1項に記載のステント。
【請求項１１】
前記多孔質体は、金属粉末を焼結して得られたものである請求項１乃至請求項１０のいずれか1項に記載のステント。
【請求項１２】
生体の管状器官の内腔部に挿入・留置して使用され、網目構造を有すると共に全体として筒状をなし、その少なくとも一部が金属を主材料とする多孔質体で構成されたステントの製造方法であって、
金属粉末を含む組成物を所定の形状に成形して成形体を得る第1の工程と、
前記成形体に少なくとも1回の熱処理を施して、少なくとも一部が金属を主材料とする多孔質体で構成された焼結体を得る第2の工程とを有することを特徴とするステントの製造方法。
【請求項１３】
前記金属粉末の平均粒径は、0.1μm以上50μm以下の範囲であることを特徴とする請求項１２に記載のステントの製造方法。
【請求項１４】
前記金属粉末は、組成又は特性の異なる2種以上の金属粉末からなることを特徴とする請求項１２又は請求項１３に記載のステントの製造方法。
【請求項１５】
前記金属粉末は、粒径の異なる2種以上の金属粉末からなることを特徴とする請求項１２乃至請求項１４のいずれか1項に記載のステントの製造方法。
【請求項１６】
前記金属粉末は、Au、Pt、Ta、Rh、Ru、Pd、Nb、Os、Ir、Agよりなる群から選択された少なくとも1種、又はこれらのうち少なくとも1種を含む合金を主材料として構成されていることを特徴とする請求項１２乃至請求項１５のいずれか1項に記載のステントの製造方法。
【請求項１７】
前記組成物は、樹脂バインダーを含むものであることを特徴とする請求項１２乃至請求項１６のいずれか1項に記載のステントの製造方法。
【請求項１８】
前記組成物は、ペースト状をなしていることを特徴とする請求項１２乃至請求項１７のいずれか1項に記載のステントの製造方法。
【請求項１９】
前記第1の工程では、前記組成物を芯材の表面に付与し、前記成形体を成形することを特徴とする請求項１２乃至請求項１８のいずれか1項に記載のステントの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用のステント、特に、血管などの管状器官に挿入・留置して使用されるステント及びその製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、生体の管状器官（例えば、血管、気管、食道、胆管など）の内腔部に挿入・留置し、管状器官を内側から支持するためのステントが知られている。
【０００３】
ステントは、通常、全体として円筒形状をなしており、縮径状態として管状器官の内腔部に導入され、内腔部を移動させた後、留置部位において拡径状態とすることにより固定（装着）される。
【０００４】
このようなステントを利用した治療方法の一つとして、ステントに薬剤を担持させ、このステントを管状器官の治療部位に装着し、薬剤を放出させることによって、局所的な薬理学的治療を行うことが考えられている。
【０００５】
このような治療を行うステントとしては、例えば、特許文献１などに記載の構成のもの、すなわち、緻密な金属のみで構成されたステント本体に、薬剤を含浸させるためのポリマーを被覆させたものが提案されている。
【０００６】
この種のステントでは、ステントが管状器官の内腔部に装着されると、ポリマーに含浸させた薬剤が徐々に体液中に放出され、その治療効果が一定期間持続する。
【０００７】
【特許文献１】特開２００２−３４５９７２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、ポリマーからの薬剤の放出は、ポリマーに含浸させた薬剤が体液に拡散することによって生じるものであり、その放出箇所を微少部分に限定したり、薬剤の放出量や放出速度を精密に制御するのが難しい。このため、このポリマーを使用したステントでは、十分な治療効果が得られないといった問題がある。また、このポリマーを、薬剤放出後に長期に亘って管状器官の内腔部に放置するのは、生体適合性の観点からあまり好ましくない。
【０００９】
また、ステント本体が緻密な金属のみで構成されているため、その弾性や強度等の機械的特性を調整するためには、ステントの寸法や金属の種類を変えなければならず、その結果、所望のステントを得ることが難しかった。
【００１０】
そこで、本発明は、上記問題点を解決するものであり、その課題は、薬剤などの放出量、放出速度及び放出部位を、精密に制御し得ると共に、優れた生体適合性を有しつつ、所望の機械的特性を容易に得ることができるステント及びその製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記問題点を解決するために、本発明のステントは、生体の管状器官の内腔部に挿入・留置して使用され、網目構造を有すると共に全体として筒状をなすステントであって、
その少なくとも一部が、金属を主材料とする多孔質体で構成されていることを特徴とする。この発明によれば、多孔質体の空孔内に薬剤等の充填物を充填すると、ステントの使用状態時に、その充填物を前記空孔からステントの外部へ徐々に放出させることができる。また、多孔質体の形態に応じて、薬剤等の充填物の放出量、放出速度、及び放出部位や、ステントの弾性や強度などの特性を調整できる。さらに、多孔質体が金属を主材料とするものであるので、長期に亘って優れた生体適合性を発揮させることができる。また、ステントの外表面に空孔による凹凸が形成されるので、ステントの使用状態時に、管状器官の内面に対する滑りが防止され、ステントを管状器官の内腔部に、より確実に固定することができる。
【００１２】
本発明において、前記多孔質体は、その空孔率が10％以上80％以下の範囲であることが望ましい。この発明によれば、ステントの使用時に必要な強度を確保しながら、必要十分な量の薬剤等の充填物を多孔質体の空孔に充填することができる。
【００１３】
本発明において、前記金属は、Au、Pt、Ta、Rh、Ru、Pd、Nb、Os、Ir、Agよりなる群から選択された少なくとも1種又はこれらのうち少なくとも1種を含む合金であることが望ましい。この発明によれば、バルーン型ステントに好適に適用できると共に、留置後の生体適合性にも優れ、生体内における特性低下・分解を最少化できる。
【００１４】
本発明において、前記金属は、Ni・Ti合金であることが望ましい。この発明によれば、自己拡張型ステントに好適に適用できると共に、留置後の生体組織適合性にも優れ、生体内における特性低下・分解を最少化できる。
【００１５】
本発明において、前記多孔質体は、ステントの前記筒状の内周側と外周側とで空孔率が異なっていることが望ましい。この発明によれば、多孔質体の空孔率が筒状のステントの内側よりも外側が大きい場合には、多孔質体の空孔内に薬剤等の充填物を充填すると、ステントの使用状態時に、管状器官の内腔部の壁面に充填物をより確実に付与することができる。一方、多孔質体の空孔率が筒状のステントの外側よりも内側が大きい場合には、多孔質体の空孔内に薬剤等の充填物を充填すると、ステントの使用状態時に、管状器官の内腔部の内部に充填物をより確実に付与することができる。
【００１６】
本発明において、ステントは、前記網目構造を構成する線状部を有し、前記線状部の多孔質体は、その中心部と外周部とで空孔率が異なっていることが望ましい。この発明によれば、線状の多孔質体の空孔率が内側よりも外側が大きい場合には、多孔質体の空孔内に薬剤等の充填物を充填すると、線状の多孔質体の外側により多くの充填物を充填できると共に、ステントの使用状態時に、比較的速やかに充填物を前記空孔からステントの外部へ放出させることができる。一方、線状の多孔質体の空孔率が外側よりも内側が大きい場合には、多孔質体の空孔内に薬剤等の充填物を充填すると、線状の多孔質体の内側により多くの充填物を充填できると共に、ステントの使用状態時に、比較的ゆっくりと充填物を前記空孔からステントの外部へ放出させることができる。
【００１７】
本発明において、ステントは、前記網目構造を構成する中空線状部を有し、前記中空線状部の少なくとも一部が多孔質体で構成されていることが望ましい。この発明によれば、多孔質体の中空部内に薬剤等の充填物をより多く充填できると共に、ステントの使用状態時に、充填物を前記中空部から多孔質体の空孔を経てステントの外部へ徐々に放出させることができる。
【００１８】
本発明において、前記多孔質体の中空部には、薬剤が収容されていることが望ましい。この発明によれば、ステントの使用状態時に、充填物を多孔質体の中空部から多孔質体の空孔を経てステントの外部へ徐々に放出させることができる。
【００１９】
本発明において、前記多孔質体は、薬剤が含浸されていることが望ましい。この発明によれば、充填物を前記空孔からステントの外部へ徐々に放出させることができる。
【００２０】
本発明において、前記多孔質体は、隣接する空孔同士が連通していることが望ましい。この発明によれば、多孔質体の空孔内に薬剤等の充填物をより多く充填できると共に、ステントの使用状態時に、空孔内に充填された充填物をより確実にステントの外部に放出させることができる。
【００２１】
本発明において、前記多孔質体は、金属粉末を焼結して得られたものであることが望ましい。この発明によれば、金属粉末の組成や特性等を調整することで、所望の強度、弾性等の特性を有するステントを比較的簡単に得ることができるので、ステントの設計自由度をより高いものとすることができる。
【００２２】
また、本発明のステントの製造方法は、生体の管状器官の内腔部に挿入・留置して使用され、網目構造を有すると共に全体として筒状をなし、その少なくとも一部が金属を主材料とする多孔質体で構成されたステントの製造方法であって、
金属粉末を含む組成物を所定の形状に成形して成形体を得る第1の工程と、
前記成形体に少なくとも1回の熱処理を施して、少なくとも一部が金属を主材料とする多孔質体で構成された焼結体を得る第2の工程とを有することを特徴とする。この発明によれば、金属粉末の組成や特性等を調整することで、所望の特性を有するステントを比較的簡単に得ることができるので、ステントの設計自由度をより高いものとすることができる。そして、得られるステントは、多孔質体の形態に応じて、薬剤等の充填物の放出量、放出速度、及び放出部位を調整できるステントを得ることができる。
【００２３】
本発明において、前記金属粉末の平均粒径は、0.1μm以上50μm以下の範囲であることが望ましい。この発明によれば、得られるステントの使用時に必要な強度を確保しながら、必要十分な量の薬剤等の充填物を充填可能な空孔を形成することができる。
【００２４】
本発明において、前記金属粉末は、組成又は特性の異なる2種以上の金属粉末からなることが望ましい。この発明によれば、第2の工程で、組成又は特性の異なる2種以上の金属粉末を合金化させて、所望の特性を有するステントを得ることができる。また、第2の工程で、性質の異なる2種以上の金属粉末の性質をそれぞれ残して、所望の特性を有するステントを得ることもできる。
【００２５】
本発明において、前記金属粉末は、粒径の異なる2種以上の金属粉末からなることが望ましい。この発明によれば、粒径の異なる2種以上の金属粉末の比率に応じて、容易に所望の空孔率の多孔質体を形成することができる。
【００２６】
本発明において、前記金属粉末は、Au、Pt、Ta、Rh、Ru、Pd、Nb、Os、Ir、Agよりなる群から選択された少なくとも1種、又はこれらのうち少なくとも1種を含む合金を主材料として構成されていることが望ましい。この発明によれば、優れた生体適合性を有するステントを得ることができる。
【００２７】
本発明において、前記組成物は、樹脂バインダーを含むものであることが望ましい。この発明によれば、成形体の形状をより確実に維持できるので、第2の工程で、より高精度の焼結体を得ることができる。
【００２８】
本発明において、前記組成物は、ペースト状をなしていることが望ましい。この発明によれば、第1の工程で成形体を成形するに際し、組成物の取り扱い性がより優れたものとなる。
【００２９】
本発明において、前記第1の工程では、前記組成物を芯材の表面に付与し、前記成形体を成形することが望ましい。この発明によれば、第1の工程で、比較的容易に、成形体を得ることができる。
【発明の効果】
【００３０】
本発明によれば、薬剤などの放出量、放出速度及び放出部位を、精密に制御し得ると共に、優れた生体適合性を有しつつ、所望の機械的特性を容易に得ることができるステント及びその製造方法を提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
以下、添付図面を参照して本発明に係るステント及びその製造方法の実施形態について詳細に説明する。
【００３２】
＜第1実施形態＞
先ず、本発明のステントの第1実施形態を説明する。
【００３３】
図１において、ステント1は、生体の管状器官の内腔部に挿入・留置して使用されるものであり、全体形状がほぼ筒状をなしている。
【００３４】
このようなステント1は、ステント1の外径を収縮（縮径）させた状態（以下、「縮径状態」と称す。）で、管状器官の内腔部の目的部位まで移送（搬送）される。そして、この目的部位において、ステント1自体の復元力により、又は外力を付与することにより、ステント1の外径が、縮径状態の外径より大きくなるように拡大（拡径）し、この状態（以下、「拡径状態」と称す。）で目的部位に固定（装着）される。
【００３５】
ステント1は、平板状の線状部11を複数連結して構成したような網状構造を有している。そして、複数の線状部11で囲まれる部分に開口10が形成されている。また、ステント1は、線状部１１内に多数の空孔13が形成された多孔質体で構成されている。
【００３６】
線状部11同士は、交点111にて180°未満の角度で互いに連結され、これにより、各開口10は、多角形形状（この実施形態では、4つの線状部11で囲まれることにより菱形形状）をなしている。この構成により、ステント1は、十分な剛性や強度を確保しながら、径方向の柔軟性に優れたものとなる。また、十分な剛性や強度を確保できることから、ステント1は、放射支持力に優れたものとなる。
【００３７】
ここで、本明細書中、「径方向の柔軟性」とは、図２(a)中の矢印方向、すなわち、中心軸から外側に向かう方向における柔軟性のことを言う。また、「放射支持力」とは、拡径状態において管状器官の形状を保持する力のことを言う。
【００３８】
ここで、本明細書中、「軸方向の柔軟性」とは、図１中の矢印方向への柔軟性（撓み易さ、すなわち可撓性）のことを言う。
【００３９】
線状部11の平均横断面積は、ステント1の構成材料などによっても若干異なるが、1×10-5mm2以上0.1mm2以下の範囲であることが望ましく、1×10-4mm2以上0.01mm2以下の範囲であることがより望ましい。線状部11の横断面積が小さ過ぎる（線状部11が細すぎる）と、ステント1の剛性が低下する場合があり、線状部11の横断面積が大き過ぎる（線状部11が太過ぎる）と、ステント1の軸方向の柔軟性（可撓性）が低下する場合がある。
【００４０】
また、線状部11の横断面形状は、ステント1の各部において異なっていてもよいが、図１に示すように、ステント1のほぼ全体に亘って、ほぼ一定であることが望ましい。これにより、ステント1の軸方向の柔軟性が各部において不均一となるのを防止できる。
【００４１】
なお、線状部11の横断面形状は、図２に示すような四角形（直方形）の他、例えば、円形、楕円形、正方形、菱形、三角形、五角形、六角形などの多角形でもよい。
【００４２】
図示されていないが、ステント1（線状部11）の縁部は、丸みを帯びていることが望ましい。これにより、ステント1の留置操作時や留置後などにおいて、管状器官の内壁を不本意に傷付けてしまうのを防止できる。また、ステント1を血管内留置ステントに適用した場合には、血栓形成を防止するのにも役立つ。
【００４３】
このようなステント1は、後述するような方法により、各線状部11が一体的に形成されている。これにより、ステント1の全体としての強度がより向上する。
【００４４】
そして、このステント1は、特に、金属粒子を焼結して得られた多孔質体であって、図２(a)とその部分拡大断面図である図2(b)とに示すように、多数の空孔13が形成されている。
【００４５】
この空孔13は、薬剤などの充填物を収容する収容部とすることができる。ステント1が管状器官の内腔部に挿入・留置されると、この空孔13に収容された薬剤などの充填物が、ステント1の外部、すなわち管状器官の内腔部に徐々に放出される。
【００４６】
このような空孔13を有するステント1では、薬剤などの充填物の放出量及び放出速度や、ステントの弾性や強度などの特性が、空孔13の容積及び形状等の形態を調整することによって精密にコントロールできる。また、ステント1の装着部位を調整することによって、薬剤などの充填物の放出部位を特定の部位に限定できる。さらに、多孔質体の空孔13によりステント1の外表面に凹凸が形成されるので、ステント1の使用状態時に、管状器官の内面に対する滑りが防止され、ステント1を管状器官の内腔部により確実に固定することができる。従って、治療目的とする部位において高い治療効果などが得られる。
【００４７】
このように、このステント1の充填物の放出量及び放出速度は、空孔13の大きさ及び形状などの形態によって制御される。従って、空孔13のこれらパラメータは、薬剤などの所望の放出量及び放出速度に応じて適宜設定されるが、以下に示すような範囲とするのが望ましい。
【００４８】
本実施形態では、空孔13の存在量、すなわちステント1を構成する多孔質の空孔率は、ステント1のほぼ全体に亘って、ほぼ一定となっている。これにより、ステント1の軸方向の柔軟性（可撓性）が、各部において不均一となるのを防止できる。なお、空孔13の存在量は、ステント1の各部において異なっていてもよい。
【００４９】
なお、ステント1が薬液等を所望の放出量、放出速度、及び放出位置で放出できるものであれば、空孔13は、ステント1の少なくとも一部に形成されていればよく、ステント1の全体に亘って形成されていても、ステント1の一部にのみ形成されていても構わない。すなわち、ステント1は、ステント1の少なくとも一部が多孔質体であればよく、ステント1の全体が多孔質体であっても、ステント1の一部のみが多孔質体であっても構わない。
【００５０】
また、前記多孔質体は、隣接する空孔13同士が連通している。これにより、多孔質体の空孔13内により多くの充填物を充填できると共に、ステント1の使用状態時に、空孔13内に充填された充填物をより確実にステント1の外部に放出させることができる。なお、隣接する空孔13同士が連通していなくともよい。この場合、ステント1の線状部11の中心部側に位置する空孔13は、薬剤等を充填できなくても、ステント1の軽量化に役立つ。
【００５１】
また、ステント1を構成する多孔質体の空孔13の存在率、すなわち空孔率が10％以上80％以下であるのが望ましく、30％以上80％以下であるのがより望ましく、50％以上70％以下であるのがさらに望ましい。このようにすることにより、ステント1の使用時に必要な強度を確保しながら、必要十分な量の薬剤等の充填物を多孔質体の空孔13に充填することができる。
【００５２】
これに対し、前記空孔率が小さすぎると、ステント1の治療目的等によっては、ステント1の空孔13内に充填される薬剤等の量が不十分となる場合がある。一方、前記空孔率が大きすぎると、ステント1を構成する材料の種類などによっては、ステント1の強度不足を招くおそれがある。
【００５３】
ステント1を構成する多孔質体は、金属を主材料として構成されている。ステント1の構成材料、すなわちステント1を構成する多孔質体の構成材料には、ステント1の種類に応じて、次のようなものを使用することが望ましい。
【００５４】
ステント1をバルーン拡張型ステントに適用する場合、ステント1は、拡径状態において、管状器官から受ける圧縮応力に対して変形しない必要がある。このため、ステント1の構成材料には、拡張による塑性変形により加工硬化し、拡張後、比較的剛性が高くなる材料を使用することが望ましい。また、生体組織適合性や化学的安定性の高い材料を使用することが望ましい。
【００５５】
このような材料としては、Au、Pt、Ta、Rh、Ru、Pd、Nb、Os、Ir、Ag又はこれらを含む合金などが使用できる。
【００５６】
これらの中でも、特に、Au、Pt、Ta、Rh、Ru、Nb、Os、Ir又はこれらを含む合金を主とするものが望ましく、Au、Pt、Rh、Ru、Ir又はこれらを含む合金を主とするものがより望ましい。これらの合金は、拡張による塑性変形により加工硬化する特性（加工硬化性）を付与することが添加成分により可能であり、また、生体組織適合性やX線造影性にも優れる。また、組成比により、加工硬化性を容易に制御できるという利点がある。
【００５７】
このため、これらの材料でステント1を構成することにより、例えば、ステント1を血管内留置ステントに適用した場合には、血栓形成を効果的に防止できる。また、ステント1を管状器官の内腔部内に留置する操作をX線透視下にて行えるので、その留置操作をより円滑且つ正確に行える。
【００５８】
一方、ステント1を自己拡張型ステントに適用する場合、ステント1は、その形状を自発的に復元し得る必要がある。このため、ステント1の構成材料には、超弾性合金、形状記憶合金や比較的弾性の高い材料を使用することが望ましい。
【００５９】
このような材料としては、例えば、Ni・Ti合金、Cu・Zn合金、Ni・Al合金、Cu・Cd合金、Au・Cd合金、Au・Cd・Ag合金、Ti・Al・V合金などが使用できる。
【００６０】
これらの中でも、特に、Ni・Ti合金を主とするものが望ましい。これは、特に高い弾性を示し、さらに形状記憶特性にも優れる材料だからである。
【００６１】
また、これらの材料は、生体組織適合性に優れると共に、X線造影性にも優れる。このため、これらの材料でステント1を構成することにより、例えば、ステント1を血管内留置ステントに適用した場合には、血栓形成を効果的に防止できる。また、ステント1を管状器官の内腔部内に留置する操作をX線透視下にて行えるので、その留置操作をより円滑且つ正確に行える。
【００６２】
このような多孔質体には、充填物が含浸されている。すなわち、空孔13内に充填物が充填されている。これにより、充填物を空孔13からステント1の外部へ徐々に放出させることができる。
【００６３】
空孔13に収容する充填物としては、薬剤、細胞、及び生物由来物質のうちの少なくとも1つが使用できる。
【００６４】
空孔13に収容する薬剤としては、ステント1を留置する管状器官の種類などに応じて選択されるが、例えば、抗血栓剤、鎮痛・鎮静剤、抗増殖剤、抗癌剤、免疫抑制剤などが使用できる。このような薬剤は、空孔13内に収容され、ステント1の使用状態時に、徐々にステント1の外部へ放出され、各種治療効果を発揮する。
【００６５】
抗血栓剤としては、例えば、ヘパリンナトリウム、ヘパリンカルシウム、低分子量ヘパリン、ヘパリン様物質（低分子デキストラン）、ヒルジン、組み換えヒルジン、アルガトロバン、フォルスコリン、バピプロスト、プロスタグランジンE1、プロスタサイクリン、プロスタサイクリン同族体、アスピリン、スルピリン、ジピリダモール、アンチトロンビンIII、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、組織プラスミノーゲンアクチベータ、プロウロキナーゼなどが使用できる。
【００６６】
鎮痛・鎮静剤としては、例えば、ペンタゾシン、塩酸ブプレノルフィン、酒石酸ブトルファノール、塩酸トラマドール、塩酸アヘンアルカロイド、塩酸モルヒネ、塩酸ペチジン、ペチジン・レバロルファン、クエン酸フェンタニール、フェンタニール・ドロペリドールなどが使用できる。
【００６７】
また、抗増殖剤としては、例えば、ソマトスタチン又はその同族体、ニトロプルシド、コルヒチン、魚油（ω3系脂肪酸）、ステロイド剤、セロトニン拮抗剤、カルシウム溝阻止抗体、ヘスタミン拮抗剤、酵素阻害剤（例えば、アンギオテンシン変換酵素阻害剤、プロスタグランジン合成酵素阻害剤、HMG-CoA還元酵素阻害剤、ホスホジエステラーゼ阻害剤、チオールプロテアーゼ阻害剤、メトトレキサート）、増殖因子拮抗剤（例えば、繊維芽細胞増殖因子拮抗剤、血小板由来増殖因子拮抗剤）、酸化窒素などが使用できる。
【００６８】
また、抗癌剤としては、例えば、メクロルエタミン、ナイトロジェンマスタード  N-オキシド（ナイトロミン）、シクロフォスファミド、メルファラン、クロラムブシルなどのナイトロジェンマスタード類、トリエチレンチオホスホラミド、カルボコン、トリエチレンメラミン、トリエチレンホスホラミドなどのエチレンイミン類、ブスルファンなどのアルキルスルフォン酸類、カルムスチン、ロムスチン、セムスチン、ニムスチンなどのニトロソ尿素類、ダカルバジンなどのトリアゼン類、8-アザグアニン、6-チオグアニン、6-メルカプトプリン、6-メルカプトプリン  リボシッド、6-クロロプリン、アザチオプリンなどのプリン代謝拮抗物質、5-フルオロウラシル、5-フルオロデオキシウラシル、テガフール、シタラビン、アンシタビン、アザウリジンなどのピリミジン代謝拮抗物質、メトトレキサート、アミノプテリンなどの葉酸代謝拮抗物質、アザセリン、DON（6-アジド-5-オキソ-L-ノルレウシン）などのグルタミン代謝拮抗物質、ビンブラスチン、ビンクリスチンなどのビンカアルカロイド、VM26、VP16-213などのエピポドフィロトキシン誘導体、コルヒチン、デメコルチンなどのコルヒチン誘導体、アクチノマイシンD、マイトマイシンC、クロモマイシンA3、ブレオマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシンなどの抗生物質などが使用できる。
【００６９】
また、免疫抑制剤としては、例えば、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾンなどの副腎皮質ステロイド類、シクロフォスファミド、ブスルファン、クロランブシルなどのアルキル化剤、6-メルカプトプリル、アザチオプリンなどのプリン代謝拮抗物質、ペントスタチンなどのアデノシン脱アミノ酵素抑制薬、6-アザウラシルなどのピリミジン代謝拮抗物質、メトトレキサートなどの葉酸代謝拮抗物質、アゾトマイシンなどのグルタミン酸代謝拮抗薬、ダウノマイシン、アドリアマイシン、ミタラマイシンなどの抗生物質、サイトカラシンBなどの細胞分裂阻止物質などが使用できる。
【００７０】
空孔13に収容する細胞としては、例えば、適用する管状器官の内壁を構成する細胞、又は、この細胞に分化する前の幹細胞、組み換えプラスミド（組み換えベクター）が導入された宿主細胞などが使用できる。
【００７１】
空孔13に収容する生物由来物質としては、例えば、ヌクレオチド、cDNA、RNAなどの核酸、アミノ酸、ペプチド、タンパク質などが使用できる。
【００７２】
次に、このステント1の使用方法について、バルーン拡張型ステントを、血管の狭窄部に適用する場合を一例に説明する。
【００７３】
(I)  まず、血管（管状器官の内腔部）内に、周知のセルディンガー法により、案内カテーテルを経皮的に挿入し、その先端部を狭窄部（目的部位）の近傍に到達させる。
【００７４】
(II)  そして、バルーン付カテーテル先端部のバルーンの外周に、ステント1を縮径状態で装着しておき、このバルーン付カテーテルを上記案内カテーテルを通して血管内に導く。
【００７５】
(III)  次に、バルーン付カテーテル内に挿入したガイドワイヤをガイドにして、バルーン付カテーテルをさらに押し進め、その先端部に装着したステント1を狭窄部にまで移送し、配置する。
【００７６】
このとき、ステント1には、空孔13を設けたことにより、軸方向の高い柔軟性が付与されているため、複雑に屈曲又は湾曲、若しくは分岐した血管に沿って、ステント1を狭窄部にまで容易かつ確実に移送できる。
【００７７】
(IV)  この状態で、バルーン付カテーテルを通して生理食塩水などの液体をバルーン内に注入し、バルーンを膨らませる。これにより、ステント1の外径が徐々に拡径していく。
【００７８】
(V)  さらに、バルーンを膨らませ拡張させると、ステント1は、その外径がさらに拡径し（拡径状態に至り）、血管の内壁に当接し、内壁を押圧する。
【００７９】
(VI)  ステント1を十分に拡径させた後、バルーン内の液体を抜き出してバルーンを萎ませ、バルーン付カテーテルをステント1の内周から引き抜く。これにより、ステント1を血管内に留置できる。
【００８０】
このとき、ステント1には、その外面側に空孔13により凹凸が形成されているので、狭窄部により確実に固定できる。
【００８１】
以上のようにして、ステント1により血管の狭窄部を拡張させて、心筋梗塞や脳梗塞などの予防や、治療を行える。
【００８２】
次に、ステント1の製造方法の一例を説明する。
（第1の工程）
(A)  まず、図３に示すように、ほぼパイプ状の芯材3を用意する。なお、芯材3はほぼ円柱状をなすものでもよい。
【００８３】
芯材3は、比較的硬質であり、且つ、後述の工程(E)にて比較的容易に除去できるものが望ましい。
【００８４】
この芯材3の構成材料としては、ステント1の構成材料などに応じて選択されるが、例えば、ポリオレフィン（例えば、PE、PPなど）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリフェニレンスルフィド、ポリカーボネイト、ポリメチルメタクリレート、ポリエーテル、ポリアセタールのような樹脂材料や、その他、Ni及びNi合金、Cu及びCu合金、Fe及びFe合金などのステント1を構成する金属材料と比較して、自然電極電位的に卑な金属材料などが使用できる。
この芯材3の横断面（一部横断面）は、図４(a)に示すような状態となる。
【００８５】
(B)  次に、図４(b)に示すように、芯材3の周面に、ステント1の網目構造に対応して、金属粉末を含む組成物を付与して、成形体4を成形する。
【００８６】
前記金属粉末の平均粒径は、0.5μm以上50μm以下であるのが望ましく、2μm以上30μm以下であるのがより望ましい、5μm以上15μm以下であるのがさらに望ましい。これにより、得られるステント1の使用時に必要な強度を確保しながら、必要十分な量の薬剤等の充填物を充填可能な空孔13を形成することができる。
【００８７】
また、前記金属粉末は、組成又は特性の異なる2種以上の金属粉末からなるのが望ましい。これにより、後述する第2の工程で、組成又は特性の異なる2種以上の金属粉末を合金化させて、所望の特性を有するステント1を得ることができる。また、第2の工程で、合金化することが困難な2種以上の金属であっても、性質の異なる2種以上の金属粉末の性質をそれぞれ残して、それぞれの金属の特性を生かした所望の特性を有するステント1を得ることもできる。
【００８８】
また、前記金属粉末は、粒径の異なる2種以上の金属粉末からなるのが望ましい。これにより、粒径の異なる2種以上の金属粉末の比率に応じて、容易に所望の空孔率の多孔質体を形成することができる。
【００８９】
また、前記金属粉末を構成する金属は、前述したステント1を構成する金属に応じて適宜選択されるが、Au、Pt、Ta、Rh、Ru、Pd、Nb、Os、Ir、Agよりなる群から選択された少なくとも1種、又はこれらのうち少なくとも1種を含む合金を主材料として構成されているのが望ましい。これにより、優れた生体適合性を有するステント1を得ることができる。
【００９０】
また、前記組成物は、樹脂バインダーを含むものであるのが望ましい。これにより、成形体4の形状をより確実に維持できるので、後述する第2の工程で、より高精度の焼結体（ステント1）を得ることができる。また、前記組成物中における樹脂バインダーの含有量に応じて、得られるステント1を構成する多孔質の空孔率を所望のものに容易に調整することができる。
【００９１】
樹脂バインダーとしては、前述した効果を得ることができるもの、例えば、各種熱可塑性樹脂及び熱硬化性樹脂などが使用できる。
使用可能な熱可塑性樹脂の具体例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ−４−メチルペンテン−１、アイオノマー、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリスチレン、アクリロニトリル−スチレン共重合体、エチレンー酢酸ビニル共重合体、エチレン−プロピレン共重合体、ポリビニルアルコール、ニトロセルロース、メチルセルロース、ポリアミド樹脂、ポリアセタール、ポリカーボネイト、ポリスチレン、ポリイミド、ポリアミドイミド、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリオキシメチレン、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエーテル、ポリエーテルケトン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエステル、フッ素系樹脂、スチレン系熱可塑性エラストマー、ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリ塩化ビニル系熱可塑性エラストマー、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、ポリアミド系熱可塑性エラストマー、ポリブタジエン系熱可塑性エラストマー、トランスポリイソプレン系熱可塑性エラストマー、フッ素ゴム系熱可塑性エラストマー、塩素化ポリエチレン系熱可塑性エラストマーなどがある。
【００９２】
使用可能な熱硬化性樹脂の具体例としては、例えば、エポキシ樹脂、不飽和ポリエステル、フェノール樹脂、ポリウレタン、シリコーン樹脂などがある。
【００９３】
また、樹脂バインダとしては、前述したような熱可塑性樹脂及び熱硬化性樹脂の中から、1種を選択し単独で使用しても、2種以上を選択し組み合わせて使用してもよい。前述したような熱可塑性樹脂及び熱硬化性樹脂のうち2種以上を組み合わせて用いる場合には、共重合体、ブレンド体、アロイ等の形態とすることができる。
【００９４】
中でも、特に、樹脂バインダーとしては、熱硬化性樹脂を用いるのが望ましい。これにより、後述する工程［D］で得られる焼成体5はその形状をより確実に保持することができる。
【００９５】
また、組成物中における樹脂バインダーの含有率は、得られるステント1の多孔質体の空孔率などに応じて決定されるが、20vol％以上90vol％以下であるのが望ましく、30vol％以上70vol％以下であるのがより望ましい。
【００９６】
また、前記組成物の形態は、芯材3の周面に付与して成形体4を形成できるものであれば、特に限定されず、例えば、粉状、ペースト状、スラリー等が挙げられる。特に、前記組成物は、ペースト状をなしているのが望ましい。これにより、第1の工程で成形体4を成形するに際し、組成物の取り扱い性がより優れたものとなる。
【００９７】
また、芯材3の周面にステント1の網目構造に対応した形状で前記組成物を付与する手段としては、特に限定されないが、例えば、印刷と同様な方法を用いることができる。
【００９８】
（第2の工程）
（D）  次に、必要に応じて、成形体4に対し、熱処理により、硬化処理（焼成処理）を施して、図４（c）に示すように、焼成体5を得る。
【００９９】
この熱処理を行う場合には、加熱雰囲気は非酸化性雰囲気、すなわち、窒素雰囲気、アルゴン雰囲気などの不活性雰囲気、又は水素、アンモニア分解ガス等の還元性雰囲気であるのが望ましい。また、加熱温度は30℃以上700℃以下の範囲であるのが望ましく、200℃以上600℃以下の範囲であるのがより望ましい。また、加熱時間は0.5時間以上3時間以下の範囲であるのが望ましく、1.0時間以上2時間以下の範囲であるのがより望ましい。このような条件で熱処理を行うことにより、金属粉末の酸化を防止しながら、より確実に、成形体4の形状を保持して、焼成体5を得ることができる。
【０１００】
(E)  次に、図４(d)に示すように、芯材3を除去する。
この芯材3の除去方法としては、芯材3の構成材料などによって適宜選択されるが、例えば、加熱により焼失させる方法（焼き飛ばす方法）、ステント1を溶解又は膨潤させず、芯材3を選択的に溶解可能な溶剤に溶解させる方法、ケミカルエッチング又は、電気化学的手法により芯材3を選択的に溶出させる方法などが使用できる。
【０１０１】
なお、加熱により焼失させる方法（焼き飛ばす方法）、すなわち熱処理により芯材3を除去する場合には、前述した工程（D）を省略し、本行程により成形体4を焼成体5にするようにしてもよい。
【０１０２】
（F）  次に、必要に応じて、焼成体5に対し、熱処理等により、脱脂処理（脱樹脂バインダー処理）を施して、図５（e）に示すように、脱脂体6を得る。
【０１０３】
この脱脂処理を熱処理により行う場合には、加熱雰囲気は非酸化性雰囲気、すなわち、窒素雰囲気、アルゴン雰囲気などの不活性雰囲気、又は水素、アンモニア分解ガス等の還元性雰囲気であるのが望ましい。また、加熱温度は300℃以上1000℃以下の範囲であるのが望ましく、400℃以上800℃以下の範囲であるのがより望ましい。また、加熱時間は0.5時間以上3時間以下の範囲であるのが望ましく、1.0時間以上2時間以下の範囲であるのがより望ましい。このような条件で熱処理を行うことにより、金属粉末の酸化を防止しながら、より確実に、焼成体5の形状を保持して、脱脂体6を得ることができる。
【０１０４】
なお、芯材3の材質と成形体4中（組成物中）の樹脂バインダー成分との種類によっては、前述したような焼成工程（D）や芯材除去工程（E）を工程（F）に統合し、成形体4中の溶剤及び樹脂バインダー成分の除去、芯材3の除去、脱脂処理を工程（F）で一括して行うことができる。すなわち、工程（D）、（E）、（F）を別々の工程としなくとも、工程（F）が工程（D）、（E）を兼ねるようにして、成形体4中の溶剤及び樹脂バインダー成分の除去、芯材3の除去、脱脂処理を1工程で行うことができる。これにより、ステント1の製造工程の短縮を図ることができる。
【０１０５】
（G）  次に、脱脂体6に対し、熱処理により、焼結処理を施して、脱脂体6中の金属粉末同士を拡散させて、図５（f）に示すように、焼結体7、すなわちステント1を得る。
【０１０６】
この熱処理を行う場合には、加熱雰囲気は非酸化性雰囲気、すなわち、窒素雰囲気、アルゴン雰囲気などの不活性雰囲気、又は水素、アンモニア分解ガス等の還元性雰囲気であるのが望ましい。また、加熱温度は300℃以上1500℃以下の範囲であるのが望ましく、500℃以上1300℃以下の範囲であるのがより望ましい。また、加熱時間は0.5時間以上3時間以下の範囲であるのが望ましく、1.0時間以上2時間以下の範囲であるのがより望ましい。このような条件で熱処理を行うことにより、金属粉末の酸化を防止しながら、より確実に、成形体4の形状を保持して、焼結体7を得ることができる。
【０１０７】
なお、成形体4中（組成物中）の樹脂バインダー成分の種類によっては、焼成体5の脱脂工程(F)を焼成工程(G)に統合し、焼成体5の脱脂処理を工程(G)で一括して行うことができる。すなわち、工程（F）、（G）を別々の工程としなくとも、工程（G）が工程（F）を兼ねるようにして、焼成体5の脱脂処理を1工程で行うことができる。これにより、ステント1の製造工程の短縮を図ることができる。
【０１０８】
その後、必要に応じて、ステント1の縁部に丸みを付ける加工を施してもよい。
この加工方法としては、例えば、研磨加工、バレル研磨、電解研磨、化学研磨、ホーニング加工、電磁バレル研磨などが使用できる。
【０１０９】
以上のようにして、図１、２に示すステント1が得られる。
なお、前述の説明では、組成物を芯材3の外表面に付与する際にステント1の網目構造を形成したが、芯材3の表面に組成物を一様に塗布して組成物層とした後、この組成物層の一部を除去して開口10を形成することにより、網目構造を形成してもよい。開口10の形成は、焼成体、脱脂体、焼結体のいずれに対し行ってもよい。
【０１１０】
この開口10の形成方法としては、例えば、ドライエッチング法、ウェットエッチング法、レーザー加工、マシニングセンターなどによる機械加工、彫刻機などによる彫刻加工などのうちの1種又は2種以上が使用できる。
【０１１１】
＜第2実施形態＞
次に、本発明のステントの第2実施形態を図６及び図７に基づき説明する。なお、前述した第1実施形態と同様の構成に関しては、その説明を省略する。
【０１１２】
本実施形態では、図６に示すように、ステント101を構成する多孔質体が、ステント101の筒状の内周側と外周側とで空孔率が異なっている。特に、本実施形態では、多孔質体の空孔率が筒状のステント101の内側よりも外側が大きくなっている。言い換えれば、筒状をなすステント101の外側の多孔質の空孔13Aの単位体積あたりに占める体積の割合が、ステント101の内側の多孔質の空孔13Bの単位体積あたりに占める体積の割合よりも大きくなっている。これにより、多孔質体の空孔13A,13B内に薬剤等の充填物を充填すると、ステント101の使用状態時に、管状器官の内腔部の壁面に充填物をより確実に付与することができる。
【０１１３】
なお、多孔質体の空孔率が筒状のステントの外側よりも内側が大きくすることもできる。この場合には、多孔質体の空孔内に薬剤等の充填物を充填すると、ステントの使用状態時に、管状器官の内腔部の内部に充填物をより確実に付与することができる。
【０１１４】
このようなステントの製造方法としては、特に限定されないが、例えば、次のような方法を用いることができる。
【０１１５】
具体的には、前述した第1実施形態におけるステント1の製造方法の工程(C)に代えて、図７に示すような工程(H)〜（I）を経て、ステント101を製造することができる。
【０１１６】
(H)  図７(a)に示すように、図３に示すような芯材3の周面に、ステント1の網目構造に対応して、第1の金属粉末を含む第1の組成物を付与して、成形体41を形成する。このとき、成形体41には、開口10’が形成される。
【０１１７】
成形体41の形成方法としては、前述した第1実施形態と同様の方法を用いることができる。
【０１１８】
(I)  次に、図７(b)に示すように、成形体41の外表面に、前述した第1の金属粉末よりも粒径の大きい第2の金属粉末を含む第2の組成物を付与して、成形体42を成形する。このとき、成形体42には、開口10が形成される。
【０１１９】
この成形体42を、前述したような工程（D）〜（G）に供することにより、図６に示すようなステント101が得られる。
【０１２０】
なお、前述の説明では、組成物を芯材3の周面に付与する際にステント101の網目構造を形成したが、芯材3の表面に第1の組成物、第2の組成物を一様に順次塗布して組成物層とした後、この組成物層の一部を除去して開口10を形成することにより、網目構造を形成してもよい。開口10の形成は、成形体、焼成体、脱脂体、焼結体のいずれに対し行ってもよい。
【０１２１】
＜第3実施形態＞
次に、本発明のステントの第3実施形態を図８及び図９に基づき説明する。なお、前述した第1実施形態と同様の構成に関しては、その説明を省略する。
【０１２２】
本実施形態では、図８に示すように、ステント201は、網目構造を構成する線状部11が、その中心部と外周部とで空孔率が異なる多孔質体で構成されている。特に、本実施形態では、多孔質体の空孔率が外周部側よりも中心部側で大きくなっている。言い換えれば、ステント201を構成する多孔質体の中心部における空孔13Cの単位体積あたりに占める体積の割合が、ステント201を構成する多孔質体の外側部における空孔13Dの単位体積あたりに占める体積の割合よりも大きくなっている。これにより、多孔質体の空孔13C,13D内に薬剤等の充填物を充填すると、多孔質体の中心部側により多くの充填物を充填できると共に、ステント201の使用状態時に、比較的ゆっくりと充填物を空孔13Dからステント201の外部へ放出させることができる。
【０１２３】
なお、ステント201を構成する多孔質体の空孔率が中心部側よりも外周部側で大きくすることもできる。この場合には、多孔質体の空孔内に薬剤等の充填物を充填すると、多孔質体の外側により多くの充填物を充填できると共に、ステントの使用状態時に、比較的速やかに充填物を前記空孔からステントの外部へ放出させることができる。
【０１２４】
このようなステントの製造方法としては、特に限定されないが、例えば、次のような方法を用いることができる。
【０１２５】
具体的には、前述した第1実施形態におけるステント1の製造方法の工程(A)〜（G）に加えて、図９に示すような工程(J)を有することにより、ステント201を製造することができる。
【０１２６】
（J）  前述したような工程（E）により芯材3を除去した後、網目構造を有する焼成体5に対し、その線状部の周囲を覆うように、金属粉末を含む組成物を付与して、組成物層51を形成して、図９に示すような構造体を得る。
【０１２７】
このとき、焼成体5に対し付与する組成物中の金属粉末の平均粒径は、前述の工程（C）で用いる組成物中の金属粉末の平均粒径よりも小さいものとする。また、本実施形態では、成形体4を成形するに際には、工程（J）で付与される組成物の量を考慮して、成形体4の寸法を、前述した第1実施形態よりも若干小さい寸法とする。
【０１２８】
この構造体に対し、前述した工程（F）〜(G)と同様に、熱処理により、脱脂処理、焼結処理を施して、図８に示すようなステント201が得られる。なお、脱脂処理に先立ち、焼成処理を再度行ってもよい。
【０１２９】
なお、本実施形態では、焼成体5に対し組成物を付与したが、焼結体7に対し組成物を付与してもよい。この場合、組成物を焼結体7に付与して得られた構造体に対し、再度、前述した工程（G）と同様に、熱処理により、焼結処理を施して、図８に示すようなステント201が得られる。
【０１３０】
＜第4実施形態＞
次に、本発明のステントの第4実施形態を図１０及び図１１に基づき説明する。
【０１３１】
本実施形態では、図１０に示すように、ステント301は、網目構造を構成する中空線状部11を有し、中空線状部11が空孔13Eを有する多孔質体で構成されている。これにより、多孔質体の中空部13F内に薬剤等の充填物をより多く充填できると共に、ステント301の使用状態時に、充填物を中空部13Fから多孔質体の空孔13Eを経てステント301の外部へ徐々に放出させることができる。
【０１３２】
このようなステント301の製造方法としては、特に限定されないが、例えば、次のような方法を用いることができる。
【０１３３】
具体的には、前述した第1実施形態におけるステント1の製造方法の工程(A)〜（C）に代えて、図11に示すような工程(K)を経て、ステント301を製造することができる。
【０１３４】
（K）  ステント301の網目構造に対応する形状をなす芯材32を用意し、この芯材32の周囲を覆うように、金属粉末を含む組成物を付与して、組成物層43を形成して、図１１に示すような構造体を得る。
【０１３５】
このとき、芯材32は、前述した芯材3と同様の材料で構成する。
この構造体に対し、前述した工程（D）〜（G）と同様に処理を行うことにより、図１０に示すステント301が得られる。
【０１３６】
なお、本発明のステント及びその製造方法は、上述の第1〜4実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは無論である。
【実施例】
【０１３７】
まず、芯材として長さ40mm、外径800μmのSK-5製の円柱材を用意した。
次に、この円柱材の周面に、図１に示すようなステント形状に対応して、金属粉末を含有するペースト状の組成物を厚さ約80μmで塗布して、成形体を得た。
【０１３８】
前記組成物は、金属粉末としてAu90wt%-Pd10wt%合金粉末（平均粒径:5μm）を85wt％含み、樹脂バインダーとして熱硬化性樹脂（不飽和ポリエステル）を10wt％（75vol％）含み、溶媒としてエチルエーテルを5wt％含んでいた。
【０１３９】
この成形体に対し、250℃、1.5時間の熱処理（焼成）を施して、前記組成物中の溶媒を除去すると共に前記組成物中の熱硬化性樹脂を硬化させて、焼成体を得た。
【０１４０】
その後、前記円柱材と前記焼成体とからなる構造体に対し、前記円柱材を溶出させて、焼成体のみとした。このとき、前記構造体を、常温で、4wt％希硫酸溶液中に浸漬した。
【０１４１】
次に、焼成体に対し、水素ガス雰囲気中にて、650℃、1.5時間の熱処理による脱脂処理を施した。これにより、成形体中に残留している有機物を分解・焼失させて、脱脂体を得た。
【０１４２】
次に、脱脂体に対し、成形体中のAu-Pd合金粉末同士を拡散接合させるため、前記脱脂体に水素ガス雰囲気のもとで950℃、1.5時間の熱処理を施して、ステントを得た。
【０１４３】
このようにして得られたステントを切断して、その断面を観察したところ、微小な空孔が多数形成されているのを確認することができた。すなわち、得られたステントは多孔質体で構成されていた。
【０１４４】
また、得られたステントに薬剤を含浸させ、これを人工血管内に挿入・留置したところ、ステントから薬剤が徐々に放出されているのが確認された。
【０１４５】
なお、使用する金属粉末の粒径を大きくして、前述と同様にして、ステントを製造し、得られたステントを切断して、その断面を観察したところ、前述したステントの空孔よりも大きな空孔が形成されているのを確認することができた。このステントに薬剤を含浸させ、これを人工血管内に挿入・留置したところ、ステントからの薬剤の放出速度が大きくなっているのが確認された。
【０１４６】
また、組成物中の樹脂バインダーの含有量を大きくして、前述と同様にして、ステントを製造し、得られたステントを切断して、その断面を観察したところ、前述したステントの空孔率よりも大きな空孔率で、空孔が形成されているのを確認することができた。このステントに薬剤を含浸させ、これを人工血管内に挿入・留置したところ、ステントからの薬剤の放出速度が大きくなっているのが確認された。このとき、ステントにより多くの薬剤を量することができた。
【図面の簡単な説明】
【０１４７】
【図１】本発明に係るステントの第1の実施形態を示す側面図。
【図２】図１中に示すA-A線での断面図。
【図３】図１に示すステントの製造方法を説明する図。
【図４】図１に示すステントの製造方法を説明する図。
【図５】図１に示すステントの製造方法の他の例を説明する図。
【図６】本発明の第2の実施形態におけるステントの断面図。
【図７】図６に示すステントの製造方法を説明する図。
【図８】本発明の第3の実施形態におけるステントの断面図。
【図９】図８に示すステントの製造方法を説明する図。
【図１０】本発明の第4の実施形態におけるステントの断面図。
【図１１】図１０に示すステントの製造方法の他の例を説明する図。
【符号の説明】
【０１４８】
1,101,201,301……ステント
10……開口
10’……開口
11……線状部、中空線状部
13,13A,13B,13C,13D,13E……空孔
13F……中空部
3,32……芯材
4,41,42……成形体
43……組成物層
5……焼成体
51……組成物層
6……脱脂体
7……焼結体
111……交点
【図１】
2006043199.tif 000003
【図２】
2006043199.tif 000004
【図３】
2006043199.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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