(57)【要約】【課題】  粘膜の切開等の処置を行う際に、針状ナイフを用いて安全に、しかも効率的に処置を施すことができるようにする。【解決手段】  可撓性シース２の先端面から所定の間隔だけ入り込んだ位置に電極部材１３が出没する挿通孔１５を穿設した隔壁部材１４が固定して設けられ、電極部材１３の突出長さを規制するためのストッパ部材１６が設けられている。この可撓性シース２を通路とする吸引用の経路の途中に隔壁部材１４及びストッパ部材１６が介在しており、可撓性シース２の内面に固定した隔壁部材１４には円周方向に３箇所の連通溝２１が形成され、可撓性シース２に対して相対回転するストッパ部材１６には、任意の回転位置で連通溝２１に通じる吸引通路溝２２が形成されている。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性コードの先端に高周波電流が印加可能な直線状の電極部材を備えた処置具本体を可撓性シースの内部に装着したものからなり、内視鏡の処置具挿通チャンネルを介して体腔内に挿入される高周波処置具において、
前記可撓性シース内に前記電極部材を出没させる挿通孔を穿設した隔壁部材を固定的に装着し、
前記処置具本体に前記隔壁部材の基端側面に当接することにより前記電極部材の前記挿通孔からの突出長さを規制するストッパ部材を設け、
前記可撓性シースの基端部に負圧発生源を接続し、かつ前記隔壁部材は前記可撓性シースの先端から所定長さだけ入り込んだ位置に装着することによって、この隔壁部材の先端側に負圧作用部を形成し、
前記隔壁部材に少なくとも１箇所の連通路を形成して、この連通路により前記負圧作用部と前記可撓性シースの内部とを連通させ、
前記ストッパ部材には、その任意の回転位置で、前記負圧発生源を前記連通路に連通させる吸引通路を形成する
構成としたことを特徴とする高周波処置具。
【請求項２】
前記連通路及び前記吸引通路は、それぞれ前記隔壁部材及びストッパ部材の外周部に設けた複数の溝または透孔で形成したことを特徴とする請求項１記載の高周波処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡の処置具挿通チャンネル内に挿通されて、病変粘膜を吸引しながら切開等の処置を行うために用いられる高周波処置具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡検査により食道，胃，十二指腸，大腸等の体腔内壁における粘膜部分に腫瘍等といった病変部が発見された場合、高周波処置具を用いてこの病変粘膜の部位を切除する処置が行われる。この場合、処置の安全性を確保するために、内視鏡による観察下において処置を行うが、このために用いられる高周波処置具は内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿通させて処置すべき部位に導くようにする。ここで、体腔内壁においては、粘膜層の下部には粘膜下層が存在しており、筋層はこの粘膜下層により覆われている。高周波処置具を用いて病変粘膜層を切除する処置は、病変部に取り残しがないように、かつ筋層には何等のダメージを与えないように行わなければならない。
【０００３】
粘膜層を切開する処置のために用いられる高周波処置具は、棒状部を有する電極部材からなる高周波ナイフを可撓性シース内に装着することにより構成され、可撓性シースの基端部には操作手段が連結されており、この操作手段による遠隔操作で高周波ナイフを可撓性シースの先端から出没するように制御できる構成としている。可撓性シースから突出させた高周波ナイフに通電することによって、粘膜を焼灼して切開することができる。
【０００４】
高周波ナイフの構造としては、棒状の電極部材を真っ直ぐ延在させた針状ナイフと、棒状の電極部材の先端に大径電極部を連設するかまたは電極部材の先端を概略Ｌ字状に曲折することによりフック部を形成したフックナイフとがある。針状ナイフは、粘膜を突き刺すようにして穿孔するように操作され、また電極部材を水平移動させたり、スイング動作させたりすることにより粘膜等を切開することができる。一方、フックナイフは粘膜等の組織を先端のフック部で引っ掛けて、内視鏡の挿入部側に引き込むように動作させることにより切開が行われることになる。
【０００５】
いずれにしろ、粘膜等の組織を切除する処置を円滑かつ確実に行うためには、高周波ナイフ先端部分を安定しなければならない。特許文献１には、フックナイフを用いる場合において、処置を行う際にナイフの安定化を図る機構を備える構成としたものが提案されている。この特許文献１の高周波処置具は、可撓性シースの先端に電気絶縁部材を装着し、この電気絶縁部材に透孔を設けて、棒状電極部をこの透孔に挿通させており、また先端のフック部を電気絶縁部材の先端外面に突出させるように構成している。そして、高周波ナイフに通電しないときには、そのフック部を電気絶縁部材に当接させるようにして格納するようになし、また高周波ナイフに通電する際には、フック部を可撓性シースの先端から所定の長さ突出させるようにしている。そして、この通電時に棒状の電極部が振れる等の動きを生じさせないようにするために、透孔の孔径と棒状電極部の外径との間の径差を最小限としている。また、棒状電極部には電気絶縁部材より基端側の位置にストッパ部材を設けて、高周波ナイフの可撓性シースからの最大突出長さを、このストッパ部材が電気絶縁部材に当接する位置までに制限している。
【特許文献１】特開２００４−３１３５３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、高周波ナイフをフックナイフとしたときには、このフックナイフにより粘膜や粘膜下層を引っ掛けて、処置具挿通チャンネル内に向けて引き込むようになし、次いでこのフックナイフに通電することにより組織を切断し、次いで処置具挿通チャンネルからフックナイフを導出させるという操作を繰り返し行うことになる。従って、その操作の効率性，迅速性が得られないことになり、病変粘膜を除去する処置に長い時間が必要となり、その分だけ被検者の苦痛及び術者の負担が増大することになる。また、フック部は常に外部に露出した状態となっており、例えば処置具挿通チャンネルに挿入する操作を行っている間に、電極部材に誤って通電されると、チャンネル内壁を損傷させる等といった問題点もある。
【０００７】
一方、針状ナイフを用いれば、処置を行う上での操作の効率性，迅速性が図られる。ただし、針状ナイフを用いる場合、処置の安全性及び確実性を図るために、針状ナイフで処置を行うとき以外は、それを可撓性シースの内部に配置し、かつ処置を行う際には、可撓性シースからの突出長さを規制しなければならない。また、針状ナイフの先端により健康な組織にダメージを与えないように、例えば病変粘膜を切除する場合、粘膜の下部に位置する筋層に針状ナイフが接触しないようにして操作する必要がある。
【０００８】
本発明は、以上の点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、針状ナイフを用いて安全に、しかも効率的に処置を施すことができるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前述の目的を達成するために、本発明は、可撓性コードの先端に高周波電流が印加可能な直線状の電極部材を備えた処置具本体を可撓性シースの内部に装着したものからなり、内視鏡の処置具挿通チャンネルを介して体腔内に挿入される高周波処置具であって、前記可撓性シース内に前記電極部材を出没させる挿通孔を穿設した隔壁部材を固定的に装着し、前記処置具本体に前記隔壁部材の基端側面に当接することにより前記電極部材の前記挿通孔からの突出長さを規制するストッパ部材を設け、前記可撓性シースの基端部に負圧発生源を接続し、かつ前記隔壁部材は前記可撓性シースの先端から所定長さ入り込んだ位置に装着することによって、この隔壁部材の先端側に負圧作用部を形成し、前記隔壁部材に少なくとも１箇所の連通路を形成して、この連通路により前記負圧作用部と前記可撓性シースの内部とを連通させ、また前記ストッパ部材には、その任意の回転位置で、前記負圧発生源を前記連通路に連通させる吸引通路を形成する構成としたことをその特徴とするものである。
【００１０】
電極部材として、直線形状となったもの、つまり針状ナイフを用いる。この針状ナイフは可撓性シースに挿通され、高周波処置具により実際に処置を行う際以外では、この電極部材を可撓性シース内に確実に収容させておく。そして、処置を行う際には、電極部材を突出させるが、この電極部材の突出長さを規制するように構成している。可撓性シースには隔壁部材を設け、電極部材を設けた処置具本体側にはストッパ部材を設けて、このストッパ部材が隔壁部材に当接する位置までしか電極部材を突出させないようにしている。ここで、隔壁部材及びストッパ部材は共に硬質部材で構成され、従って内視鏡の処置具挿通チャンネルに高周波処置具を円滑に挿通させるためには、特に可撓性シースに固定して設けられる隔壁部材の軸線方向の長さをあまり長くすることはできない。高周波処置具は長尺の可撓性部材であり、例えば高周波処置具をループ状に巻回し、また内視鏡挿入部を湾曲させた状態で高周波処置具を処置具挿通チャンネルに挿通させる等により、可撓性シースと処置具本体とが相対位置ずれが生じた場合には、電極部材は挿通孔を設けた隔壁部材より基端側に変位する。つまり、電極部材は挿通孔から抜け出すことになる。従って、処置を行う際には、電極部材を挿通孔に進入させるが、隔壁部材から突出したときに、電極部材を安定的に保持するために、挿通孔の内径と電極部材の外径との径差を小さくする。隔壁部材に呼び込み部を設けることによって、電極部材を挿通孔に進入させることができるが、さらに電極部材の挿通孔への挿通を確実なものとするために、ストッパ部材の外径と可撓性シースの内径との間の径差を小さくして、ストッパ部材を実質的に可撓性シースの内壁に対して摺動するように動作させる。これにより、電極部材は可撓性シース内において、ほぼその軸芯位置に保持されるから、確実に挿通孔にガイドされることになる。
【００１１】
そして、処置をより安全に行うために、隔壁部材の先端面に負圧作用部を形成して、この負圧作用部に負圧吸引力を作用させて、粘膜等の組織を吸引するように構成している。この負圧作用部は可撓性シースの先端部分の内周面と、隔壁部材の先端面とにより区画形成される所定の容積を有する空間である。この空間の容積は、切開の対象となる組織に依存する。例えば、粘膜層を切開する場合には、負圧作用部に負圧吸引力を作用させたときに、粘膜及び粘膜下層は収容されるが、筋層がこの負圧作用部に引き込まれることがないように可撓性シースの内径及び隔壁部材の深さ位置を設定する。従って、この負圧作用部に負圧吸引力を作用させるために、可撓性シースの基端部に負圧発生源を接続して、この可撓性シースの内部を吸引通路として機能させる。この吸引通路を負圧作用部に連通させるために、隔壁部材の外周面に１または複数の連通路を形成している。隔壁部材は可撓性シースの内面に強固に固定させるために必要な接触面積を持たせなければならない。このために、連通路の大きさは限られてくる。一方、この隔壁部材の基端側にはストッパ部材が設けられており、電極部材の姿勢を安定させるために、このストッパ部材の外径を大きくすると、このストッパ部材の外周部と可撓性シースの内周部との間に流路が形成されない。そこで、ストッパ部材には、その任意の回転位置で、連通路と連通する吸引通路を設けている。
【００１２】
隔壁部材には、その外周側に連通溝が形成される。連通溝は１箇所であっても良いが、好ましくは複数箇所、少なくとも３箇所形成する。なお、この連通溝に代えて、透孔からなる連通孔とすることも可能である。ストッパ部材に形成される吸引通路についても、溝で形成しても良く、また透孔で形成することもできる。吸引通路を透孔で形成する場合には、その半径方向の位置は隔壁部材の連通溝とオーバーラップする位置であって、その円周方向のピッチ間隔は、連通溝の形成部における円周方向の幅より小さい間隔とする。そして、透孔の孔径はできるだけ大きい方が望ましい。吸引通路をストッパ部材の外周部に形成した溝で形成することもできる。ここで、ストッパ部材は、可撓性シースの内部において、電極部材の軸線方向の位置を安定させるようにすれば良いことから、その可撓性シースへの摺動面積はあまり広くする必要はない。そこで、吸引通路の深さは隔壁部材の溝の深さとほぼ同じとし、吸引通路の円周方向の幅を、隔壁部材の連通溝における溝間間隔の円周方向の幅より大きくすれば良い。そして、連通溝と吸引通路とは同数であっても良いが、異なる数、例えば連通溝を３箇所、吸引通路を４箇所設けるようにすることもできる。
【発明の効果】
【００１３】
以上の構成を採用することによって、針状ナイフを用いて安全に粘膜の切開等の処置を行うことができ、処置を円滑かつ確実に、しかも効率的に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、図面に基づいて本発明の実施の形態について説明する。まず、図１に高周波処置具の全体構成を示し、図２にその要部拡大断面を示す。図中において、１は高周波処置具であって、この高周波処置具１は長尺の可撓性シース２を有し、この可撓性シース２の基端部には接続パイプ３が連結されており、さらにこの接続パイプ３の他端には操作手段４が連結されている。操作手段４は接続パイプ３に連結した本体軸４ａと、この本体軸４ａに嵌合されて、本体軸４ａの軸線方向に摺動可能に設けたスライダ４ｂとから構成されている。スライダ４ｂには処置具本体１０を構成する可撓性コード１１の基端部が連結して設けられている。可撓性コード１１は導電線を電気絶縁部材により被覆したもので構成されており、その基端部はスライダ４ｂへの連結部から所定長さ突出して、接点部１２が設けられている。従って、この接点部１２は図示しない高周波電源装置に着脱可能に接続されるようになっている。
【００１５】
図２から明らかなように、処置具本体１０を構成する可撓性コード１１はスライダ４ｂへの接続部から、接続パイプ３の内部を通り、可撓性シース２内に延在されている。可撓性コード１１の先端部からは導電線が直線状態で延在されており、この導電線の導出部分が針状ナイフを構成する電極部材１３となっている。また、可撓性シース２の先端部には隔壁部材１４が挿嵌されて、接着等の手段により固着されている。隔壁部材１４はセラミック等からなり、図３及び図４から明らかなように、可撓性シース２の先端面から所定の間隔だけ入り込んだ位置に固定されている。そして、この隔壁部材１４には、その中心軸線の位置において、軸線方向に貫通するように挿通孔１５が穿設されており、この挿通孔１５の孔径は電極部材１３の外径寸法より僅かに大きい寸法となっている。そして、隔壁部材１４の基端部には挿通孔１５に向けて電極部材１３をガイドする呼び込みテーパ部１４ａが形成されている。
【００１６】
さらに、処置具本体１０における可撓性コード１１から電極部材１３への移行部または電極部材１３の部位にはストッパ部材１６が取り付けられている。ストッパ部材１６は可撓性シース２の内径より僅かに小さい外径を有するものであり、従って処置具本体１０を可撓性シース２内で移動させる際には、この可撓性シース２の内面に対してほぼ摺動する状態となる。そして、この処置具本体１０の先端の電極部材１３が隔壁部材１４の先端面から所定の長さ突出させた状態になると、ストッパ部材１６が隔壁部材１４に当接して、電極部材１３はそれ以上突出しないように規制されることになる。
【００１７】
以上のように、隔壁部材１４を可撓性シース２の先端から奥まった位置に固定することによって、この隔壁部材１４の先端面と、可撓性シース２の内周面とから所定の容積を有する空間が形成される。この空間が負圧作用部１７である。負圧作用部１７は、可撓性シース２の先端を粘膜等に当接させることによって、可撓性シース２の先端部分に形成された所定の容積を有する閉塞空間が形成される。そして、この閉塞空間からなる負圧作用部１７には負圧吸引力を作用させることができる構成としている。このために、接続パイプ３に設けた接続口３ａを有し、この接続口３ａには吸引源５に接続した吸引配管６が着脱可能に接続されるようになっている。そして、この吸引配管６の途中には、フットスイッチ等のように、流路を開閉する切換手段７が設けられて、負圧吸引力を発生させるか否かの制御が行われるようになっている。従って、接続パイプ３に連結されている可撓性シース２の内部に負圧吸引力を作用させる吸引用の経路となる。また、可撓性コード１１は接続パイプ３の基端部において、シール部材２０を介して外部に導出されている。
【００１８】
この吸引用の経路の途中には隔壁部材１４及びストッパ部材１６が介在している。しかも、隔壁部材１４は可撓性シース２の内面に固定されており、またストッパ部材１６は可撓性シース２の内面に対してほぼ摺接している。このように、ストッパ部材１６ｎ外径と可撓性シース２の内径とはほぼ一致する寸法を有し、もって電極部材１３の直進性を確保している。そこで、これら隔壁部材１４及びストッパ部材１６を介して可撓性シース２の内部と負圧作用部１７との間の流路を開設するようにしている。
【００１９】
図５（ａ）に示したように、隔壁部材１４の外周面には、円周方向に等間隔に３箇所の連通溝２１が形成されている。これらの連通溝２１は隔壁部材１４の軸線方向に貫通している。隔壁部材１４は可撓性シース２の内面に固定されていなければならない。このために、隔壁部材１４は可撓性シース２内に挿嵌されて接着剤を用いて固定され、隔壁部材１４の外周面に形成される連通溝２１の円周方向の幅は、この隔壁部材１４の可撓性シース２への固定性を損なわない範囲で、できるだけ広くすることによって、流路面積を大きくする。
【００２０】
このように、隔壁部材１４は可撓性シース２に対して固定されているが、処置具本体１０側に設けたストッパ部材１６は可撓性シース２の内面において、回転方向の位置が規制されていない。従って、このストッパ部材１６の外周面には、図５（ｂ）に示したように、隔壁部材１４の連通溝２１より多い数、具体的には４箇所の吸引通路溝２２を円周方向に等間隔で形成する。しかも、この吸引通路溝２２の深さは連通溝２１とほぼ同じか若しくはそれより深くし、またその円周方向における長さ寸法は、隔壁部材１４における相隣接する連通溝２１の溝間間隔より広くする。これによって、ストッパ部材１６の吸引通路溝２２は、任意の回転位置において、少なくとも一部が連通溝２１と連通することになる。なお、吸引通路溝２２をこのように構成すると、その溝間間隔が狭くなるが、ストッパ部材１６は電極部材１３をほぼ可撓性シース２の軸芯と一致する位置となるように安定的に保持すれば良いことから、可撓性シース２の内面への摺接部は短くても差し支えない。
【００２１】
これによって、電極部材１３を最突出位置まで突出させて、ストッパ部材１６が隔壁部材１４に当接したときに、吸引通路溝２２は隔壁部材１４の連通溝２１とオーバーラップして、負圧作用部１７への吸引流路が確保される。
【００２２】
電極部材１３を可撓性シース２の内部に最も引き込んだ状態が図３に、また電極部材１３が隔壁部材１４から最も突出した状態が図４に示されている。これらの図から明らかなように、電極部材１３を可撓性シース２内に引き込むと、この電極部材１３の先端は隔壁部材１４の基端面より基端側に配置される。一方、電極部材１３の最突出状態では、隔壁部材１４の挿通孔１５に挿通されて、その先端部が可撓性シース２の先端部とほぼ同じ位置まで突出されるようになっている。そして、この電極部材１３の押し引き操作は、操作手段４による遠隔操作で行われる。この操作により電極部材１３に連結したストッパ部材１３は可撓性シース２の内周面に沿ってほぼ直進することになるので、また隔壁部材１４には呼び込みテーパ部１４ａが設けられていることからも、電極部材１３は円滑かつ確実に挿通孔１５内に進入する。
【００２３】
以上の構成を有する高周波処置具１は、図６に示したように、観察部Ｗを有する内視鏡挿入部Ｓに設けた処置具挿通チャンネルＣを介して体腔内に挿入されて、例えば食道，胃，十二指腸，大腸等の体腔内壁に病変粘膜が存在する際に、この病変粘膜部を剥離して除去する処置を施すために用いられる。まず、この病変粘膜部に生理食塩水を注入することによって、粘膜下層を膨出・隆起させる。そして、処置具挿通チャンネルＣに高周波処置具１を挿通させることによって、この高周波処置具１で粘膜の切開を行う。
【００２４】
このためには、可撓性シース２の先端面を粘膜層に正対させ、かつ粘膜表面に軽く押し当てて、可撓性シース２の先端面を密閉させ、しかも極力押圧力を作用させないようにする。そして、接続パイプ３の接続口３ａには予め吸引配管６を接続しておき、可撓性シース２の先端面を粘膜層に押し当てた状態で、切換手段７を操作して、この吸引配管６に負圧吸引力を作用させる。その結果、可撓性シース２の内部からストッパ部材１６の吸引通路溝２２及び隔壁部材１４の連通溝２１を介して負圧吸引力が負圧作用部１７に及ぶことになる。これにより、図７に示したように、可撓性シース２の先端面に囲まれた部位の内部における粘膜層が、この可撓性シース２の内周面と隔壁部材１４の先端面とにより区画形成された負圧作用部１７に吸引されることになる。この吸引により、粘膜層の表面が隔壁部材１４に当接し、粘膜層全体が完全に負圧作用部１７内に入り込み、それと粘膜下層が部分的に負圧作用部１７に入り込むようにする。
【００２５】
この体内組織の吸引時に、前述したように、予め行った局注により粘膜層は膨隆していることから、筋層が負圧作用部１７の内部まで引き込まれるようなことはない。このように、可撓性シース２の内径による負圧作用部１７の断面積と、隔壁部材１４の可撓性シース２の位置による負圧作用部１７の深さとの各寸法を適宜設定して、体内組織のうち、粘膜層の全体が確実に負圧作用部１７に入り込むようにする。
【００２６】
そして、負圧作用部１７に対する負圧吸引力を保つことによって、負圧作用部１７に過剰な体内組織が引き込まれることはない。そこで、操作手段４を操作して、図８に示したように、電極部材１３を挿通孔１５から突出させることにより粘膜層に刺し込んで、高周波電流を流すことによって、粘膜層を焼灼する。このときには、電極部材１３に連結したストッパ部材１６は可撓性シース２の内面に摺動することになるから、電極部材１３は可撓性シース２のほぼ中心軸線の位置に保持され、かつ隔壁部材１４における挿通孔１５の周囲には呼び込みテーパ部１４ａが形成されているので、電極部材１３は円滑かつ確実に隔壁部材１４の挿通孔１５に挿通される。これによって、電極部材１３は粘膜層を焼灼しながら貫通して粘膜下層にまで確実に刺入される。
【００２７】
この状態で、内視鏡挿入部Ｓを操作して、高周波処置具１を病変粘膜部における外周に沿って移動させることにより病変粘膜部の全周を切開することができる。さらに、この切開箇所を高周波スネア等の処置具を用いて病変粘膜を切除し、把持鉗子等を用いて切除した粘膜を回収する。
【００２８】
前述のように、ストッパ部材１６の外周面に形成した吸引通路溝２２に代えて、図９に示したように、ストッパ部材３０に貫通孔からなる吸引通路孔３１を設けるようにすることもできる。この吸引通路孔３１は円周方向において複数形成されており、その円周方向におけるピッチ間隔は隔壁部材１４に設けられている連通溝２１の円周方向の幅以下とすることによって、ストッパ部材３０の回転位置の如何に拘らず、少なくとも一部の吸引通路孔３１が連通溝２１と連通することになる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の実施の一形態を示す高周波処置具の全体構成図である。
【図２】図１の要部拡大断面図である。
【図３】処置具本体の先端部分の拡大断面図である。
【図４】電極部材を突出させた状態にして示す図３と同様の断面図である。
【図５】隔壁部材に設けた連通溝とストッパ部材に設けた吸引通路溝との位置関係を説明するための隔壁部材及びストッパ部材の縦断面図である。
【図６】本発明の実施の一形態を示す高周波処置具を内視鏡の処置具挿通チャンネルから導出させた状態を示す外観図である。
【図７】高周波処置具により粘膜を吸引している状態を示す断面図である。
【図８】高周波処置具による切開を行っている状態を示す断面図である。
【図９】ストッパ部材に設けられる吸引通路の変形例を示す正面図である。
【符号の説明】
【００３０】
１  高周波処置具
２  可撓性シース
３  接続パイプ
４  操作手段
１０  処置具本体
１１  可撓性コード
１３  電極部材
１４  隔壁部材
１５  挿通孔
１６，３０  ストッパ部材
１７  負圧作用部
２１  連通溝
２２  吸引通路溝
３１  吸引通路孔
【図１】
2006325812.tif 000003
【図２】
2006325812.tif 000004
【図３】
2006325812.tif 000005
【図４】
2006325812.tif 000006
【図５】
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【図６】
2006325812.tif 000008
【図７】
2006325812.tif 000009
【図８】
2006325812.tif 000010
【図９】
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