(57)【要約】      （修正有）【課題】患者臓器が左右２個の一対の腎臓の場合、他の臓器の検査や治療のために、大動脈内に造影剤投与用カテーテルを刺入れて、造影剤を投与したときに、循環により腎臓内に造影剤が混入した血液が入るのを防止し患者の腎臓機能への侵襲から患者を保護し、また、心臓血管、頭部血管や、他の腹部臓器にも適用可能なカテーテルを提供する。【解決手段】遠位端から近位置に貫通するルーメンを有するアウターカテーテル、前記の反対方向に貫通するインナーカテーテルを有して、それぞれのカテーテルの先端には拡張・収縮が可能なバルーンが設けられ、前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテルのルーメン内に挿通移動可能に設けられ、該アウターカテーテルの側面の孔を介して外部に出ており、両カテーテルには、各先端に付設されるバルーンを拡張・収縮させる流体通路ルーメンが設けられたことを特徴とする灌流用ダブルバルーン付カテーテル。【選択図】図１
2006043351.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端から近位端に貫通するルーメンを有するアウターカテーテル、および遠位端から近位端に貫通するルーメンを有するインナーカテーテルを有してなり、それぞれのカテーテルの先端には拡張・収縮が可能なバルーンが設けられ、前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテルのルーメン内に挿通移動可能に設けられるとともに該アウターカテーテルの側面に開口された側孔を介してアウターカテーテルの外部に出ており、該アウターカテーテルおよびインナーカテーテルには、それぞれの先端に付設されているバルーンを拡張・収縮させるための流体通路ルーメンが設けられていることを特徴とする灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
【請求項２】
アウターカテーテルが、インナーカテーテルよりも曲げ剛性が大きいものとして形成されてなることを特徴とする請求項１記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
【請求項３】
アウターカテーテルは、側孔が設けられている位置から遠位部に向かって湾曲し、該アウターカテーテルの側孔部からインナーカテーテルが出やすくされた形状のものであることを特徴とする請求項１または２記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
【請求項４】
インナーカテーテルは、その先端部に向かうにつれて連続的にもしくは段階的に細く形成されているものであることを特徴とする請求項１、２または３記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
【請求項５】
腎臓灌流用のカテーテルであって、アウターカテーテルのバルーンが右腎または左腎に対する腎動脈閉塞に用いられ、インナーカテーテルのバルーンが左腎または右腎に対する腎動脈閉塞に用いられるものであることを特徴とする請求項１、２、３または４記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
【請求項６】
バルーンが右腎または左腎に対する腎動脈閉塞をしている間、前記ルーメンを介して浄化血液または新鮮血液が腎臓に灌流されて使用されるものであること特徴とする請求項５記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
【請求項７】
腎臓灌流用のカテーテルであって、アウターカテーテルのバルーンが右腎または左腎に対する腎静脈閉塞に用いられ、インナーカテーテルのバルーンが左腎または右腎に対する腎静脈閉塞に用いられるものであることを特徴とする請求項１、２、３または４記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
【請求項８】
頭部灌流用のカテーテルであって、請求項１、２、３または４記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテルが２本用いられて、計４個の各バルーンが、右椎骨動脈、右総頸動脈、左椎骨動脈、左総頸動脈のそれぞれの閉塞に用いられるものであることを特徴とする灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
【請求項９】
心臓灌流用のカテーテルであって、アウターカテーテルのバルーンが右冠動脈または左冠動脈に対する閉塞に用いられ、インナーカテーテルのバルーンが左冠動脈または右冠動脈に対する閉塞に用いられるものであることを特徴とする請求項１、２、３または４記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
【請求項１０】
アウターカテーテルの側面に複数個の側孔が設けられ、該複数個の側孔のそれぞれを介して複数本のインナーカテーテルがアウターカテーテルの外部に出ていることを特徴とする請求項１、２、３または４記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、灌流用ダブルバルーン付カテーテルに関し、更に詳しくは、例えば、腎臓等の左右で一対の臓器に灌流を行うのに用いられる灌流用ダブルバルーン付カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、一般に各臓器への血流中に薬剤を投与すること（灌流）などは、他の血流と分離して行われるものではなく、また、心臓手術時などの頭部への灌流も開胸にてしか行われておらず、特に、経皮的なカテーテルなどを特別な目的下で使用することなどはなかった。
【０００３】
一方、例えば、頭部、心臓、腸、膵臓、肝臓等の臓器中の血管内（血流内）に造影剤を投与して検査や治療を行おうとするに際してはもしくは簡易な造影検査に際しては、カテーテルを大動脈内に刺入れて、検査もしくは治療を行う臓器にまで該カテーテルの先端を導き造影剤を投与すること、または全身投与にて造影剤を投与することが行われるが、この検査・治療が行われた結果、造影剤が投与されて混入した血液が、その役目を終えて後に腎臓に循環されたときには、正常な腎臓の場合には特に問題は生じないが、透析治療までは至っていないものの腎臓機能が低下している患者の場合には、ただちに腎不全等の腎臓機能の増悪を招く場合があった。
【０００４】
従って、造影剤を用いた臓器の検査もしくは治療に当たっては、造影剤が混入した血液が大動脈を介して腎臓に循環されることがないようにすることが重要である。
【０００５】
本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルの詳細は後述するが、従来、上述のような、造影剤を用いた臓器の検査もしくは治療に当たって、造影剤が混入した血液が大動脈を介して腎臓に循環されることがないようにするという作用、効果をねらったカテーテルは、存在していなかったものである。
【０００６】
なお、腎臓に関連して使用するもので２つのバルーンを有したカテーテルに関する発明、すなわち、一見、後述する本発明と構成が似ているカテーテルについての提案がされているが（特許文献１）、該発明になるものは、患者が心停止したときにおける腎臓移植用の腎臓の摘出手法に関するものであって、本発明とは、技術思想も目的も構成も相違するものである。
【０００７】
また、アウターチューブとインナーチューブの二重構造チューブになっているバルーンカテーテルに関する発明が提案されているが（特許文献２）、臓器への灌流に関するものではなく、また、構造的・機能的にも後述する本発明のものとは思想的に相違するものであった。
【特許文献１】特開平７−２５５８３６号公報
【特許文献２】特開平９−２８８０８号号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、上述したような点に鑑み、臓器特異的に行う薬剤投与も経皮的に簡易に、患者への侵襲を少なくして、手技を行い得るカテーテルを提供することを目的とする。
【０００９】
特に、当該臓器が左右２個の一対として存在するものであり、例えば、該臓器が腎臓であって、他の臓器の検査や治療のために、大動脈内に造影剤投与用カテーテルを刺入れて、造影剤を投与したときに、循環により腎臓内に造影剤が混入した血液が入るのを防止し、患者の腎臓機能への侵襲から患者を守ることができる、従来にはない新規なカテーテルを提供することを目的とするものである。
【００１０】
さらに、本発明の目的は、一対として存在する腎臓などの臓器に対する灌流だけでなく、例えば、心臓血管、頭部血管や、他の腹部臓器にも特異な効果をもって使用することのできる新規なカテーテルを提供することを目的とする。具体的には、患者の血圧が下降するような手技、状態、手術時等にあるとき、血圧の低下に対して弱い諸臓器（上述のような心臓、頭部や、腹部臓器など）に対して、局所的にかつ安定して血圧を保ちながら血流等を送り込むことなどにも使用できて、上述のような血圧低下を伴うような手技、状態、手術時等において、患者を障害から守ることを実現することができる、新規なカテーテルを提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上述した目的を達成する本発明のダブルバルーン付カテーテルは、以下の(1) 記載の構成からなる。
（１）遠位端から近位端に貫通するルーメンを有するアウターカテーテル、および遠位端から近位端に貫通するルーメンを有するインナーカテーテルを有してなり、それぞれのカテーテルの先端には拡張・収縮が可能なバルーンが設けられ、前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテルのルーメン内に挿通移動可能に設けられるとともに該アウターカテーテルの側面に開口された側孔を介してアウターカテーテルの外部に出ており、該アウターカテーテルおよびインナーカテーテルには、それぞれの先端に付設されているバルーンを拡張・収縮させるための流体通路ルーメンが設けられていることを特徴とする灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
【００１２】
また、かかる本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルにおいて、好ましくは、以下の(2) 〜(10) の構成からなるものである。
（２）アウターカテーテルが、インナーカテーテルよりも曲げ剛性が大きいものものとし形成されてなることを特徴とする上記(1) 記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
（３）アウターカテーテルは、側孔が設けられている位置から遠位部に向かって湾曲し、該アウターカテーテルの側孔部からインナーカテーテルが出やすく形状のものであることを特徴とする上記(1) または(2) 記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
（４）インナーカテーテルは、その先端部に向かうにつれて連続的にもしくは段階的に細く形成されているものであることを特徴とする上記(1) 、(2) または(3) 記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
（５）腎臓灌流用のカテーテルであって、アウターカテーテルが右腎または左腎に対する腎動脈閉鎖用に用いられ、インナーカテーテルが左腎または右腎に対する腎動脈閉鎖用に用いられるものであることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) または(4) 記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
（６）バルーンが右腎または左腎に対する腎動脈閉塞をしている間、前記ルーメンを介して浄化血液または新鮮血液が腎臓に灌流されるものであること特徴とする上記(5) 記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
（７）腎臓灌流用のカテーテルであって、アウターカテーテルのバルーンが右腎または左腎に対する腎静脈閉塞に用いられ、インナーカテーテルのバルーンが左腎または右腎に対する腎静脈閉塞に用いられるものであることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) または(4) 記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
（８）頭部灌流用のカテーテルであって、上記(1) 、(2) 、(3) または(4) 記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテルが２本用いられて、計４個の各バルーンが、右椎骨動脈、右総頸動脈、左椎骨動脈、左総頸動脈のそれぞれの閉塞に用いられるものであることを特徴とする灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
（９）心臓灌流用のカテーテルであって、アウターカテーテルのバルーンが右冠動脈または左冠動脈に対する閉塞に用いられ、インナーカテーテルのバルーンが左冠動脈または右冠動脈に対する閉塞に用いられるものであることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) または(4) 記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
（１０）アウターカテーテルの側面に複数個の側孔が設けられ、該複数個の側孔のそれぞれを介して複数本のインナーカテーテルがアウターカテーテルの外部に出ていることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) または(4) 記載の灌流用ダブルバルーン付カテーテル。
【発明の効果】
【００１３】
請求項１にかかる本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルによれば、臓器特異的に行う薬剤投与も経皮的に簡易に、患者への侵襲を少なくして、検査、治療等の手技を行うことを可能とするカテーテルが提供されるものである。
【００１４】
すなわち、経皮的に各臓器に灌流ができ、かつ、その際、近位部においては一本分のカテーテルの太さでかつ一本の形態で済むので、穿針部位は一本分・１カ所でよく、患者に与える負担がより小さいものである。
【００１５】
特に、本発明のカテーテルによれば、当該臓器が左右２個の一対として存在する臓器、例えば、該臓器が腎臓の場合、他の臓器の検査や治療のために、大動脈内に造影剤投与用カテーテルを刺入れて、造影剤を投与したときに、循環により腎臓内に造影剤の混入した血液が入るのを防止し、患者の腎臓機能への侵襲から患者を守ることができる従来にはない新規なカテーテルが提供される。
【００１６】
本発明のカテーテルを用いれば、血管にアプローチするカテーテル２本を、１本分の刺入れ挿入にて行うことができ、削減すべきである大動脈に対するカテーテルの刺入れ箇所数を削減することができ、その結果、患者へ与える侵襲をより少なくできる。
【００１７】
本発明のカテーテルを用いれば、患者の血圧が下降するような手技、状態、手術時等にあるとき、血圧の低下に対して弱い諸臓器（心臓、頭部や、腹部臓器など）に対して、局所的にかつ安定して血圧を保ちながら血流等を送り込むことなどにも使用できて、血圧低下を伴うような手技、状態、手術時等においても、患者を病変から守ることを実現することができる、新規なカテーテルを提供できるものである。
【００１８】
請求項２にかかる本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルによれば、アウターカテーテルがしっかりとした曲げ剛性を有していて、インナーカテーテルが比較的柔軟であり、正確な手技操作がやりやすい点で優れた灌流用ダブルバルーン付カテーテルが実現できる。
【００１９】
請求項３にかかる本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルによれば、さらにインナーカテーテルの正確な手技操作がやりやすい点で優れた灌流用ダブルバルーン付カテーテルが実現できる。
【００２０】
請求項４にかかる本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルによれば、さらにインナーカテーテルの正確な手技操作がやりやすい点で優れた灌流用ダブルバルーン付カテーテルが実現できる。
【００２１】
請求項５、請求項６にかかる本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルによれば、造影剤が混入した血液流から腎臓を守ることができ、特に、腎臓機能が低下している患者に対して造影剤を血液流中に投与して検査や治療をするケースでも該腎臓を守ることができる灌流用ダブルバルーン付カテーテルが実現できる。
【００２２】
請求項７にかかる本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルによれば、腎静脈に対してバルーンで閉塞をしつつ、ルーメンを介して腎臓中の血液を体外に取り出し、例えば毒素の吸着処理などの必要措置をとった後、患者体内（例えば腎動脈）に戻すというような治療も可能となる。
【００２３】
請求項８にかかる本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルによれば、血圧の低下に対して弱い頭部に対して、局所的にかつ安定して血圧を保ちながら血流等を送り込むことに使用できて、頭部の血圧低下を伴うことが予想されるような手技、状態、手術時等においても、患者を血圧低下による病変から守ることを実現するカテーテルが提供される。
【００２４】
請求項９にかかる本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルによれば、血圧の低下に対して弱い心臓部に対して、局所的にかつ安定して血圧を保ちながら血流等を送り込むことに使用できて、心臓の血圧低下を伴うことが予想されるような手技、状態、手術時等においても、患者を血圧低下による病変から守ることを実現するカテーテルが提供される。
【００２５】
請求項１０にかかる本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルによれば、一度に３カ所以上で動脈もしくは静脈の閉塞をしつつ何らかの処理・処置をしたいときでも、カテーテル刺入れ孔を単一箇所に削減して行うことができ、患者に与える侵襲をより少なくできる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、図面等を用いて、更に詳しく本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルについて説明する。
【００２７】
図１は、本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルの概略外観をモデル的に示した概略外観モデル図である。
【００２８】
本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテル１は、図１に示したように、遠位端から近位端に貫通するルーメン４を有するアウターカテーテル２と、遠位端から近位端に貫通するルーメン５を有するインナーカテーテル３からなっている。
【００２９】
そして、それぞれのカテーテルの先端には拡張・収縮が可能なバルーン６、７が設けられている（６がアウターカテーテルのバルーン、７がインナーカテーテルのバルーン）。
【００３０】
そして、更に、該インナーカテーテル３は、該アウターカテーテル２のルーメン４内に挿通移動可能に設けられるとともに該アウターカテーテル２の側面に開口された側孔８を介してアウターカテーテル２の外部に出ており、該アウターカテーテル２およびインナーカテーテル３には、それぞれの先端に付設されているバルーン６、７を拡張・収縮させるための流体通路ルーメン（図１で図示せず）が設けられているものである。１５、１６は手元操作のためのワイヤ部であり、該部分で操作することにより空気または水をバルーンに送り込んで、バルーンを拡張したり、しぼませたりすることができるものである。
【００３１】
図２の（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は、それぞれ図１におけるＡ−Ａ′断面、Ｂ−Ｂ′断面図、Ｃ−Ｃ′断面をモデル的に示した概略断面モデル図であり、アウターカテーテル、インナーカテーテルのチューブ部分の断面構造をモデル的に表したものである。図２において、４はアウターカテーテル２のチューブ内に設けられたルーメンであり、５はインナーカテーテル３のチューブ内に設けられたルーメンであり、それぞれのチューブにおいて、管をなす壁部内に、アウターカテーテルバルーン拡張用ルーメン９、インナーカテーテルバルーン拡張用ルーメン１０が設けられている。
【００３２】
図３は、本発明にかかる灌流用ダブルバルーン付カテーテル１を腎臓灌流に使用している状態の例をモデル的に示した概略モデル説明図である。
【００３３】
図３に示したように、灌流用ダブルバルーン付カテーテル１の、例えばアウターカテーテル２の先端のバルーン４が右腎１１の動脈内に到達した位置で、空気または水が送り込まれて拡張されて右腎の腎動脈の閉塞に用いられ、一方、インナーカテーテル３の先端のバルーン５が左腎１２の動脈内に到達した位置で、空気または水が送り込まれて拡張されて左腎の腎動脈の閉塞に用いられるものである。右腎と左腎に対する、アウター、インナー各カテーテルの関係は入れ替わっても差し支えない。図３において、１３は大動脈であり、１４は腎動脈である。
【００３４】
各カテーテルからは、バルーン６、７が腎動脈１４を閉塞している間、ルーメン４と５を介して、右、左の腎臓１１、１２中に浄化血液または新鮮血液などが腎臓内に灌流される。なお、浄化血液または新鮮血液などを灌流させるためのルーメンは、図２に示したバルーン拡張用ルーメン９、１０と同様に、チューブ管壁内に設けられてもよく、あるいは専用の小径チューブとしてルーメン４、５内に挿通されてなるものであってもよい。
【００３５】
本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルにおいて、アウターカテーテルが、インナーカテーテルよりも曲げ剛性が大きいものであることが、手技操作を行いやすくする点で好ましく、特に近位部ではアウターカテーテルの方が、インナーカテーテルよりも曲げ剛性がより大きいものが好ましい。遠位部では両者の曲げ剛性が同等レベルのものであってもよい。
【００３６】
また、アウターカテーテルは、図１や図３にモデル的に示したように、その概略構造は、側孔８が設けられている位置から遠位部に向かって湾曲し、該アウターカテーテルの側孔部からインナーカテーテルが出やすくされた形状のものであることが好ましい。ここで、「遠位部に向かって湾曲し、アウターカテーテルの側孔部からインナーカテーテルが出やすくされた形状」とは、一本の単純な円柱状ではなく、適宜に側孔部からルーメンが曲がったりしてインナーカテーテルが側孔部から出やすい形状であることをいう。
【００３７】
インナーカテーテル３は、その先端部に向かうにつれて連続的にもしくは段階的に細くなる形状に形成されていることが好ましい。ただし、インナーカテーテル３がある程度の長さ分だけ側孔８から出た段階では、該側孔位置に対応する位置から近位端までは一定の太さに形成されているものであることが好ましい。アウターカテーテルの側孔８において該側孔８を密閉状態にする必要があるときには、一定の太さで形成されていることが好都合だからである。
【００３８】
通常は、ある程度長さのインナーカテーテル３が側孔８から出されて手技が行われる際には、側孔８は密閉状態を形成して塞がれた状態にあることが好ましい。
【００３９】
このような密閉状態にする必要があるときは、側孔８の端部形態を巾着のように口を絞るような構造にしておき絞るためのワイヤなどを併設し操作をすること、適宜のシール機構を併設しておき該機構を用いること、あるいは該側孔部位置でも小さなドーナッツ状のバルーン（密閉用バルーン）を拡張させて密閉をする機構とすること等で達成できるが、その手段は特に限定されるものではない。
【００４０】
本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルにおいて、インナーカテーテルはもちろん、アウターカテーテルは、インナーカテーテルと組合わせた場合でも灌流するに充分な内腔径を有するように設計されることが重要である。
【００４１】
また、通常、インナーカテーテルは単体でも使用することができるので、一つの臓器に対する処置のときは単体でも操作性良く使用可能なように、その形状、素材などを選定するのがよい。
【００４２】
また、インナーカテーテルもアウターカテーテルも挿入時に使用しやすいように、ワイヤールーメンをもつ専用のダイレイターを使用するのがよく、アウターカテーテルのダイレイターは、アウターカテーテルの近位部から挿入すると、少なくとも側孔部位を越える長さであることが必要である。
【００４３】
また、インナーカテーテル、アウターカテーテルのいずれも遠位部のバルーン部分の近傍は直線的な形状をしているのがよいが、全体的な形状としては、体内にあるときに大動脈壁に沿うように緩やかなカーブを描く３次元形状を示すものがよい。
【００４４】
例えば、図４は、体内にあるカテーテルを上方から見た状態をモデル的に示した概略説明モデル図であるが、図４に示したように、大動脈壁に沿って、アウターカテーテル２、インナーカテーテル３のそれぞれが少なくとも先端部付近では３次元形状的に成形されていることがよい。
【００４５】
側孔８は、単一のものとして形成されている必要はなく、所望により、複数の側孔が形成されていてもよい。その場合、各側孔からインナーシャフトを出すようにすれば、一つのカテーテル刺入れ箇所でありながら、灌流用バルーン付カテーテルは３本以上の機能で使用できるものとなる。
【００４６】
カテーテル（シャフト部）を構成する材料は、経皮的に血管に挿入され所望の臓器にまで誘導できるように十分かつ適度に柔軟で可撓性を有するものであって、抗血栓性の高い材質のものであればよく、特に限定はされないが、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、シリコン樹脂あるいはポリイミド樹脂などが好ましく用いられる。
【００４７】
また、バルーンの形状は、図１にモデルを示したようなものに限られず、球状、円柱状、あるいは楕円球状などの適宜のものとすることができる。
【００４８】
バルーンは、その材質はポリウレタン系の高分子材料などを好適に用いることができ、特に、伸縮ができて抗血栓性の高い材質のものであれば使用することができる。バルーンをなす膜厚さは１００〜５００μｍの範囲内とするのがよい。形状保持性や耐圧性を得るためには１００μｍ以上が好ましく、良好な伸縮性を得るためには、好ましくは５００μｍ以下、より好ましくは３００μｍ以下であることである。
【００４９】
本発明にかかる灌流用ダブルバルーン付カテーテルを用いて臓器に灌流を行うに際しては、以下の手順（１）〜（６）によってバルーンカテーテルを所望の臓器にアプローチさせればよい。ここでは、腎臓を例にとり説明をするが、腎臓の場合以外でも基本的には同様である。
すなわち、
【００５０】
手順（１）：まず、アウターカテーテルを挿入する。具体的には、アウターカテーテル用ダイレイターが挿入されたアウターカテーテルを、シースなどからワイヤーを使って体内に挿入する。アウターカテーテルの遠位部を片方の腎動脈に挿入する。
手順（２）：アウターカテーテル内のダイレイターを抜去する。インナーカテーテル用ダイレイータをガイドするためのワイヤーを側孔よりアウターカテーテル外に出す。
手順（３）：ワイヤーをガイドにインナーカテーテル用ダイレイータが挿入されたインナーカテーテルをアウターカテーテル内ルーメンに挿入する。インナーカテーテルの遠位部は側孔よりアウターカテーテル外に出る形になる。
手順（４）：アウターカテーテルは固定されたまま、インナーカテーテルの遠位部を残りの片方の腎動脈に挿入する。
手順（５）：手元で両方のカテーテルのバルーンを拡張すると、他の血流から隔絶される。インナーカテーテルもアウターカテーテルのいずれも、近位部の操作で迅速に拡張することができる。
手順（６）：腎臓への必要な灌流の操作を行う。この場合は、通常は、各ルーメンを介して浄化された血液または新鮮な血液などの灌流液を腎臓内に送り込むことである。ルーメンの近位端は灌流液のポンプなどに繋がれているものである。
【００５１】
また、このような腎動脈への使用でなくとも、本発明にかかる灌流用ダブルバルーン付カテーテルは、以下のような使用をすることもできる。
【００５２】
すなわち、請求項７のように、アウターカテーテルのバルーンが右腎または左腎に対する腎静脈閉塞に用い、インナーカテーテルのバルーンが左腎または右腎に対する腎静脈閉塞に用いて、この場合は、腎臓から出てくる血液流をルーメンを介して取り出して（体内に循環されていかないようにして）、例えば、体外で該血液中にある毒素の吸着処理などを行って再び腎臓等の体内器官に返すという使用ができる。
【００５３】
また、請求項８のように、心臓手術時など、手術中に血圧が低下し頭部への血液供給が正常に行われない可能性があるときでも、心臓から頭部に向かう４本の血管（右椎骨動脈、右総頸動脈、左椎骨動脈、左総頸動脈）に対して使用し、それら血管をドーナッツ状のバルーンで閉塞しつつ各カテーテルのルーメンからはポンプ等により、適切な圧力がかけられた血液を頭部に灌流させるという使用ができる。
【００５４】
この４本の灌流カテーテルを使用するときには、図１に示したような２本のアウター・インナー各カテーテルを持つ本発明にかかる灌流用ダブルバルーン付カテーテルを２本使用することで対応できるが（刺入箇所は２カ所）、あるいは、側孔が３箇所あってインナーカテーテルを３本備える本発明にかかる灌流用ダブルバルーン付カテーテルでも対応できる（刺入箇所は１カ所）。
【００５５】
また、同様に、請求項９のように、血圧が低下し心臓への血液供給が正常に行われない可能性があるとき、心臓に対する灌流用にも使用することができ、アウターカテーテルのバルーンを右冠動脈または左冠動脈に対する閉塞に、インナーカテーテルのバルーンを左冠動脈または右冠動脈に対する閉塞に用い、各カテーテルのルーメンからはポンプ等により、適切な圧力がかけられた血液を心臓に灌流させるという使用ができる。
【００５６】
上述のように、血液などの灌流液を所望の圧力をかけて送り出すポンプ装置や、該灌流液の圧力値のモニター装置などは、本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルを用いて上述した手技を行う際に適宜に併用される。
【００５７】
これらの併用される装置の使用や操作は、従来からの灌流カテーテルを用いて行われてきた使用・操作と基本的に同一であり、大きく変わることはない。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】図１は、本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテルの概略外観をモデル的に示した概略外観モデル図である。
【図２】図２の（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は、それぞれ図１におけるＡ−Ａ′断面、Ｂ−Ｂ′断面図、Ｃ−Ｃ′断面をモデル的に示した概略断面モデル図である。
【図３】図３は、本発明にかかる灌流用ダブルバルーン付カテーテル１を腎臓灌流に使用している状態の例をモデル的に示した概略モデル説明図である。
【図４】図４は、体内にある本発明にかかる灌流用ダブルバルーン付カテーテルを上方から見た状態をモデル的に示した概略説明モデル図である。
【符号の説明】
【００５９】
１：本発明の灌流用ダブルバルーン付カテーテル
２：アウターカテーテル
３：インナーカテーテル
４：アウターカテーテルのルーメン
５：インナーカテーテルのルーメン
６：アウターカテーテルのバルーン
７：インナーカテーテルのバルーン
８：アウターカテーテル２の側面に開口された側孔
９：アウターカテーテルバルーン拡張用ルーメン
１０：インナーカテーテルバルーン拡張用ルーメン１０
１１：右腎
１２：左腎
１３：大動脈
１４：腎動脈
１５：アウターカテーテル手元操作部
１６：インナーカテーテル手元操作部
【図１】
2006043351.tif 000003
【図２】
2006043351.tif 000004
【図３】
2006043351.tif 000005
【図４】
2006043351.tif 000006