(57)【要約】【課題】  カテーテルの端面加工をより容易、正確に実施する加工方法を提供すること。【解決手段】  複数のルーメンを持つカテーテルの端面加工方法であって、前記ルーメンに芯金を挿入する工程と、前記カテーテルを金型の基端側に挿入する工程と、前記金型を加熱する加熱工程と、前記加熱工程の後、カテーテルと芯金を先端側へ押込む工程とを含み、また、前記金型の内腔は少なくとも異なる２つの径を持っている、さらに、前記金型の内腔の先端部分はテーパー状になっていることを特徴とするカテーテルの端面加工方法である。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のルーメンを持つカテーテルの端面加工方法であって、前記ルーメンに芯金を挿入する工程と、前記カテーテルを金型の基端側に挿入する工程と、前記金型を加熱する加熱工程と、前記加熱工程の後、カテーテルと芯金を先端側へ押込む工程と、
を含むことを特徴とするカテーテルの端面加工方法。
【請求項２】
前記金型の内腔は少なくとも異なる２つの径を持っている請求項１のカテーテルの端面加工方法。
【請求項３】
前記金型の内腔の先端部分はテーパー状になっている請求項１または２記載のカテーテルの端面加工方法。
【請求項４】
前記芯金のうち少なくとも１本は、複数のワイヤーを撚り合わせた撚り線である請求項１ないし３のいずれかに記載のカテーテルの端面加工方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はカテーテルの端面加工方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは様々な用途で利用され、その形状は使用される目的、症例、体の部位によって様々である。カテーテルには内腔が２つ以上あるカテーテルも存在し、最も利用されているのは２ルーメンチューブであり、主にバルーンカテーテル用のカテーテルチューブとして用いられている（例えば特許文献１）。
【０００３】
バルーンカテーテルは、体内に挿入された後、バルーンを膨張させることによって体内に留置固定されるが、挿入時にはバルーンは収縮されている状態であり、その外径はカテーテルシャフトの外径と略同等であることが望ましい。そのため、一般的にバルーン取付部分のカテーテルシャフトの外径は他の部分よりも縮径されていることが多く、それによって、バルーン取付部分の外径とカテーテルシャフトの外径差を少なくしている。
【０００４】
カテーテルシャフトの縮径部分は、カテーテルシャフトを加熱して延伸した後、目的の形状の内径をもつ外径規制治具を嵌合させ、再度加熱して目的の形状を得る方法が一般的に行われてきた。しかし、上記方法で作製した場合、生産性が悪いだけでなく、後加工において縮径部分に熱がかかった場合、寸法変化が生じる不具合があった。さらに時間経過によっても寸法変化を生じる可能性があり、縮径部の外径が大きくなったり、ルーメンの内径が小さくなってドレナージ効率が低下するといった不具合を生じる危険性があった。
【０００５】
また、縮径部分の最先端部分は、テーパー状に加工され、ともに使用されるガイドワイヤーとの外径差が小さいほうが望ましいが、上記方法にて縮径加工を実施した場合、バルーンルーメン側のカテーテル先端部とガイドワイヤーとの段差が大きくなり、バルーンカテーテル挿入時の抵抗を大きくしている要因の一つとなっている。
【特許文献１】特開平１０−２８６３０９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記問題点を解決することを目的とし、カテーテルの端面加工をより容易に実施できる加工方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（４）に記載の本発明により達成される。
（１）複数のルーメンを持つカテーテルの端面加工方法であって、前記ルーメンに芯金を挿入する工程と、前記カテーテルを金型の基端側に挿入する工程と、前記金型を加熱する加熱工程と、前記加熱工程の後、カテーテルと芯金を先端側へ押込む工程と、を含むことを特徴とするカテーテルの端面加工方法。
（２）前記金型の内腔は少なくとも異なる２つの径を持っている上記（１）のカテーテルの端面加工方法。
（３）前記金型の内腔の先端部分はテーパー状になっている上記（１）または（２）に記載のカテーテルの端面加工方法。
（４）前記芯金のうち少なくとも１本は、複数のワイヤーを撚り合わせた撚り線である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテルの端面加工方法。
【発明の効果】
【０００８】
本発明により、より容易にカテーテルの端面加工することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下本発明の実施の形態について、図面を用いて説明する。
【００１０】
図１は本発明によって製造されるカテーテル（ダブルルーメンチューブ）（１）の端面部分（２）の拡大断面図を示す。ダブルルーメンチューブ（１）は外径φ１〜２０ｍｍ、全長５０〜５０００ｍｍであり、熱可塑性樹脂等からなり、好ましくはポリ塩化ビニル、熱可塑性ウレタンエラストマー、スチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン共重合体からなる。
【００１１】
ダブルルーメンチューブ（１）の端面部分（２）外径は本体部に比べて縮径されている。端面部分（２）の外径は、本体部の外径から、組み合わされるバルーンの肉厚を引いた値とすることにより、バルーンを組み合わせた際に、バルーンの外径とダブルルーメンチューブ（１）の本体部の外径がほぼ一致できるようになる。端面部分（２）は先端に向かってさらに縮径するテーパー形状をなしていることが望ましい。
【００１２】
ダブルルーメンチューブ（１）先端部（３）の外径は共に使用するガイドワイヤーの外径によってφ０．３〜５．０の範囲で適当と思われる寸法を採用する。メインルーメン（４）は内径φ０．１〜１５ｍｍの略円形状であり、その先端はダブルルーメンチューブ（１）の先端で開口している。サブルーメン（５）は内径φ０．０１〜１０ｍｍの略円形状であり、ダブルルーメンチューブ（１）の先端部（３）で閉塞している。
【００１３】
以下、このダブルルーメンチューブ（１）の端面部分（２）の製造方法について述べる。
【００１４】
まず、未加工のダブルルーメンチューブ（１）のメインルーメン（４）及びサブルーメン（５）の内腔に芯金（６）を挿入する。芯金（６）はステンレス鋼やニッケルチタン合金等の金属からなり、その外径は製造しようとする端面部分（２）のメインルーメン（４）、サブルーメン（５）の内径と略同一となるようにする。芯線（６）に、よりしなやかさを持たせるために、複数のワイヤーを撚り合わせた撚り線とすることが望ましい。メインルーメン（４）に挿入した芯金（６）はダブルルーメンチューブ（１）の先端から突出させ、サブルーメン（５）に挿入した芯金（６）は先端がダブルルーメンチューブ（１）の内部に位置するように配置する。
【００１５】
金型（７）は内腔が２つの内径を持っており、先端部分はテーパー状に加工されている。基端側（８）の内径は、ダブルルーメンチューブ（１）の外径に合わせて選択する。先端側（９）の内径は、ダブルルーメンチューブ（１）の端面部分（２）を形成する部分であり、目的とするダブルルーメンチューブ（１）の端面部分（２）の外径にあわせた内径を選択する。
【００１６】
金型（７）の基端側（８）に芯金（６）を挿入したダブルルーメンチューブ（１）の端面を挿入した後、金型（７）を加熱する。加熱温度はダブルルーメンチューブ（１）の材質や寸法にもよるが、１５０〜３５０℃の中から適宜選択する。金型（７）が目的の温度まで加熱されたら、ダブルルーメンチューブ（１）を金型の先端側（９）に押込む。
【００１７】
ダブルルーメンチューブ（１）を押込んだ後、金型（７）を冷却し、ダブルルーメンチューブ（１）と芯金（６）を金型（７）から抜去する。その後、ダブルルーメンチューブ（１）から芯金（６）を抜去する。
【産業上の利用可能性】
【００１８】
カテーテルの端面加工をより確実、容易に実施することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施例となるカテーテルの端面部分拡大断面図。
【図２】本発明の一実施例となるカテーテルの端面加工の実施図。
【符号の説明】
【００２０】
１．カテーテル（ダブルルーメンチューブ）
２．ダブルルーメンチューブ端面部分
３．ダブルルーメンチューブ先端部
４．メインルーメン
５．バルーンルーメン
６．芯金
７．金型
８．金型基端側
９．金型先端側
【図１】
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【図２】
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