(57)【要約】【課題】この発明は、作業者に制約を受けることなく、簡便にして容易に滅菌表面の被着形成を実現し得るようにすることにある。【解決手段】滅菌処理された柔軟性を有した第１及び第２の透明シート層１１，１２を二層構造の袋状に密封形成した滅菌シート１０を形成し、この滅菌シート１０の外層側の第１の透明シート層１１に切り離し可能な切離部１１０を設けて構成したものである。【選択図】      図１
2006043128.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌処理された柔軟性を有した透明シート材を積重して層間を中空状に密封した二層構造の袋状に形成し、外層側に切り離し可能な切離部が設けられた滅菌シートを具備することを特徴とする滅菌ドレープ。
【請求項２】
前記滅菌シートの二層の少なくとも一方の内面には、固定テープが設けられることを特徴とする請求項１記載の滅菌ドレープ。
【請求項３】
滅菌処理された柔軟性を有した透明シート材で袋状に形成した第１及び第２の透明シート層を二層構造に内装し、外層側の第１の透明シート層に切り離し可能な切離部が設けられた滅菌シートを具備することを特徴とする滅菌ドレープ。
【請求項４】
前記滅菌シートの第２の透明シート層の内面には、固定テープが設けられることを特徴とする請求項３記載の滅菌ドレープ。
【請求項５】
前記滅菌シートには、内層側に切除可能な窓部が設けられることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか記載の滅菌ドレープ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、例えば脳神経外科、眼科、整形外科等の外科手術等において手術室内の手術用機器等の外側を滅菌するのに用いられる滅菌ドレープに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、手術室においては、手術用顕微鏡等の手術用機器の全体にシート状の滅菌ドレープを被せることにより、該手術用機器の外側を清潔な滅菌状態に保って外科手術が施されている。このような滅菌ドレープは、手術用機器に被着した状態で、その外側が汚染されたりすることなく、手術に適した所望の滅菌空間を形成するように、滅菌状態にある術者等の滅菌者が手に持って、手術用機器の外側全体に亘って被せられる（例えば特許文献１参照。）。
【特許文献１】特許番号第２９８８９８１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、上記滅菌ドレープでは、手術用機器に被せる作業者が、滅菌状態にある清潔な者でないと、被着する際に、その外側が汚染されてしまい所望の滅菌空間を実現することが困難なことで、例えば手術を施す術者等の滅菌者に限られるために、その被着作業が大きな負担となっている。
【０００４】
また、上記滅菌ドレープでは、手術用機器に被せる被着作業時に、滅菌者が滅菌状態で無い周囲部に触ったりする虞があるために、その作業が非常に面倒で、比較的多くの時間を費やすという問題を有する。
【０００５】
さらに、ドレープ被着作業時に、その外側が汚染されてしまった場合には、滅菌者による被着作業が、一旦、中止され、非滅菌者が、途中まで被着したドレープを取り外した後、再び、滅菌者により、汚染されていない新たなドレープを被着しなければならないために、手術を遅らせるという問題を有する。
【０００６】
この発明は上記の事情に鑑みてなされたもので、作業者に制約を受けることなく、簡便にして容易に滅菌表面の被着形成を実現し得るようにした滅菌ドレープを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この発明は、滅菌処理された柔軟性を有した透明シート材を積重して層間を中空状に密封した二層構造の袋状に形成し、外層側に切り離し可能な切離部が設けられた滅菌シートを備えて滅菌ドレープを構成した。
【０００８】
上記構成によれば、滅菌シートは、その袋状開口側から手術用機器に被せた状態で、切離部を切り離して、該切離部より透明シート材の外層側を裏返すことにより、滅菌処理の施された二層の内面側が外表面となるように被される。従って、作業者の滅菌の有無に制約を受けることなく、簡便にして容易に滅菌された面を外表面として被着することが可能となる。
【０００９】
また、この発明は、滅菌処理された柔軟性を有した透明シート材で袋状に形成した第１及び第２の透明シート層を二層構造に内装し、外層側の第１の透明シート層に切り離し可能な切離部が設けられた滅菌シートを備えて滅菌ドレープを構成した。
【００１０】
上記構成によれば、滅菌シートは、その内装配置される第１及び第２の透明シート層の袋状開口側から手術用機器に被せた状態で、切離部を切り離して、外層側の第１の透明シート層を第２の透明シート層から離脱されることにより、滅菌処理の施された第２の透明シート層の第１の透明シート層に対向される内面側が外表面として露出される。従って、作業者の滅菌の有無に制約を受けることなく、簡便にして容易に滅菌された面を外表面として被着することが可能となる。
【発明の効果】
【００１１】
以上述べたように、この発明によれば、作業者に制約を受けることなく、簡便にして容易に滅菌表面の被着形成を実現し得るようにした滅菌ドレープを提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、この発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【００１３】
（第１の実施の形態）
図１及び図２は、この発明の第１の実施の形態に係る滅菌ドレープを示すもので、図１は、側面から見た状態を示し、図２は、図１のＡ―Ａ断面を示す。
【００１４】
即ち、滅菌シート１０は、滅菌処理を施した極薄で柔軟な透明シート材が二枚積重されて周囲が接合されて層間が中空状に密封される二層構造の第１及び第２の透明シート層１１，１２を有する袋状に形成される。例えばこの第１及び第２の透明シート層１１，１２は、それぞれが袋状に形成されて積重状に組合わされて、その開口側が熱溶着により接合されて層間が密封された二層構造に形成される。
【００１５】
また、内外層面が滅菌された滅菌シートの袋状の開口側と逆側の外層側となる第１の透明シート層１１には、切り離し可能なシート裏返し用の切離部１１０が形成される。そして、滅菌シート１０の第１及び第２の透明シート層１１，１２には、それぞれ対向する一方面（内面）にシート固定部材を構成する固定テープ１３が取付けられる（図２参照）。
【００１６】
なお、固定テープ１３は、第１及び第２の透明シート層１１，１２と同様に滅菌処理が施される。なお、この固定テープ１３は、第１及び第２の透明シート層１１，１２の双方に配することなく、一方に配するようにしても良い。
【００１７】
上記構成において、滅菌シート１０を手術用機器である表示装置１全体を被うように被着する場合には、滅菌者あるいは非滅菌者により、先ず、図３に示すように二層構造の袋状を有する第１及び第２の透明シート層１１，１２の開口側からその第２の透明シート層１２内に表示装置１を構成する表示系２を収容して該表示系２から支持アーム３の先端部に至るまでの所定の部位を内挿する如く被せる。
【００１８】
この状態で、滅菌シート１０は、その第１の透明シート層１１の切離部１１０に力を加えて切り離し（図４参照）、この切離部１１０から第１の透明シート層１１を第２の透明シート層１２に対して裏返し、第１の透明シート層１１の外面側を支持アーム３に沿ってたくし上げる如くしてスタンド４まで被せる（図５参照）。
【００１９】
ここで、滅菌シート１０は、手に触れることの無い第１及び第２の透明シート層１１，１２の互いに対向される滅菌処理の施されている内面が外面側となり、表示装置１器全体を覆うように被される。この状態で、滅菌シート１０は、滅菌者により、その固定テープ１３で第１及び第２の透明シート層１１，１２を束ねて表示系２等の所望の位置に位置決め固定され、ここに、所望の滅菌環境が形成される。
【００２０】
このように、上記滅菌ドレープは、滅菌処理された柔軟性を有した第１及び第２の透明シート層１１，１２を二層構造の袋状に密封形成した滅菌シート１０を形成し、この滅菌シート１０の外層側の第１の透明シート層１１に切り離し可能な切離部１１０を設けて構成した。
【００２１】
これによれば、滅菌シート１０は、その袋状開口側から表示装置１の表示系２を覆うように被せた状態で、第１の透明シート層１１の切離部１１０を切り離して、該切離部１１０より第１の透明シート層１１をたくし上げるようにして第２の透明シート層１２に対して裏返すことにより、滅菌処理の施された第１及び第２の透明シート層１１，１２の内面側が外表面となり被着される。
【００２２】
この結果、作業者が、袋状の第１及び第２の透明シート層１１，１２の表示装置１に対向される一方面（外面側）に触れるだけで、被着状態で外表面となる滅菌処理の施された他方面（内面側）に触れること無く、簡便にして容易な滅菌表面の形成が可能となるため、殆どの作業を、被着作業者が滅菌者でも、非滅菌者でも、信頼性の高い迅速な被着動作を実現することができる。すなわち、最後の、固定テープ１３の取付け作業以外は、非滅菌者においても、容易に作業することが可能となるため、手術準備の迅速化を図ることが可能となる。
【００２３】
（第２の実施の形態）
図６は、この発明の第２の実施の形態に係る滅菌ドレープを示すもので、上記第１の実施の形態と略同様の効果を期待することができる。
【００２４】
即ち、第２の実施の形態においては、滅菌シート２０が、滅菌処理を施した極薄で柔軟な透明シート材で袋状に形成した第１及び第２の透明シート層２１，２２が積重された二層構造に形成される。ここで、第１及び第２の透明シート層２１，２２は、互いの開口側が接合されてなく分離された状態で、第２の透明シート層２２が第１の透明シート層２１内に内装される。そして、このうち第１の透明シート層２１には、その開口側から袋状の逆側に亘って切り離し可能なシート離脱用の切離部２１０が設けられる。
【００２５】
また、滅菌シート２０の第２の透明シート層２２には、その第１の透明シート層２１に対向する一方面（外面）にシート固定部材を構成する固定テープ２３が取付けられる（図６及び図７参照）。この固定テープ２３は、第１及び第２の透明シート層２１，２２と同様に滅菌処理が施される。
【００２６】
上記構成において、滅菌シート２０は、第１及び第２の透明シート層２１，２２の各開口側より表示装置１の表示系２を内装するように覆い被せた後、図８に示すように表示装置１の支持アーム３及びスタンド４に至る部位まで順に被せられる。この状態で、滅菌シート２０は、その第１の透明シート層２１の切離部２１０に図８中矢印方向の力を加えて切り離し（図８参照）、第１の透明シート層２１を第２の透明シート層２２から剥がす如く離脱させる。
【００２７】
ここで、表示装置１全体は、手に触れることの無い滅菌処理された第２の透明シート層２２に被われ、該第２の透明シート層２２が固定テープ２３を用いて束ねられて表示装置１に固定される。
【００２８】
この第２の実施の形態によれば、滅菌シート２０の第１の透明シート層２１を、第２の透明シート層２２より剥がす如く離脱させることで、第２の透明シート層２２による滅菌領域を形成することが可能となることにより、上記第１の実施の形態と略同様の効果が期待されると共に、さらに被着作業性の向上を図ることが可能となる。
【００２９】
（第３の実施の形態）
図９及び図１０は、この発明の第３の実施の形態に係る滅菌ドレープを示すもので、図９は、一方面から見た外観状態を示し、図１０は、他方面から見た外観形状を示す。
【００３０】
即ち、第３の実施の形態においては、滅菌シート３０が、滅菌処理を施した極薄で柔軟な透明シート材が二枚積重されて周囲が接合されて層間が中空状に密封される二層構造の第１及び第２の透明シート層３１，３２を有する袋状に形成される。この第１及び第２の透明シート層３１，３２は、例えば開口側において切り離し可能なシート分離用の切離部３１０を介して二層構造に形成され、この切離部３１０を切り離すことで、第１の透明シート層３１が第２の透明シート層３２から分離可能となる。
【００３１】
また、第２の透明シート層３２には、例えば切除可能な第１及び第２の窓部３２１，３２２が、表示装置４０の術者用表示系視認部４１及び助手用モニター４２に対応して設けられる（図１１及び図１２参照）。
【００３２】
この表示系視認部４１及び助手用モニター４２は、術者及び助手が同様に視認可能に、上記表示装置４０の表裏に分離して配置され、上記第２の透明シート層３２にシートを切除して形成される第１及び第２の窓部３２１，３２２から視認可能に露出され、この状態で、上記第２の透明シート層３２の第１及び第２の窓部３２１，３２２の周囲部が固定テープ３３，３３を介して位置決め固定される。
【００３３】
上記構成において、滅菌シート３０は、二層構造の第１及び第２の透明シート層３１，３２の開口側より表示装置４０全体を覆うように被せられる。
【００３４】
この状態で、滅菌シート３０は、その切離部３１０に力を加えて第１の透明シート層３１を第２の透明シート層３２から分離する如く取除き、手に触れることの無い滅菌処理された第２の透明シート層３２の第１の透明シート層３１と対向される内面側が外表面として表示装置４０全体が覆われる（図１１参照）。この際、第２の透明シート層３２は、その第１及び第２の窓部３２１，３２２が表示系視認部４１及び助手用モニターに４２対向するように位置調整される。
【００３５】
次に、第２の透明シート層３２の第１及び第２の窓部３２１，３２２のシートが取り除かれて開口され、この第１及び第２の窓部３２１，３２２より表示系視認部４１及び助手用モニター４２が露出される。続いて、第２の透明シート層３２は、その固定テープ３３を用いて第１及び第２の窓部３２１，３２２の開口の周囲部が表示系視認部４１及び助手用モニター４２の基部に固定されることで、表示装置４０に位置決めされて被着される（図１２参照）。
【００３６】
この第３の実施の形態によれば、表示系視認部４１及び助手用モニター４２を備えた表示装置４０においても、上記第２の実施の形態と同様に簡便にして容易に、信頼性の高い滅菌環境を形成することができると共に、術者によるクリアなモニター画像の確認と同時に、助手用モニター画像も同等のクリアな画像を確認することができる表示構成が実現される。
【００３７】
（第４の実施の形態）
図１３は、この発明の第４の実施の形態に係る滅菌ドレープを示すもので、滅菌シート５０は、滅菌処理を施した極薄で柔軟な透明シート材が二枚積重されて周囲が接合されて層間が中空状に密封される二層構造の第１及び第２の透明シート層５１，５２を有する袋状に形成される。そして、これら第１及び第２の透明シート層５１，５２の底面には、それぞれ挿通孔５１１，５２１が、手術用機器である内視鏡スコープ６０のアダプタ６１に対応して形成される。これら内視鏡スコープ６０及びアダプタ６１は、滅菌処理が施される。
【００３８】
このうち第１の透明シート層５１には、その挿通孔５１１の周囲に切り離し可能なシート裏返し用の切離部５１２が設けられ、この切離部５１２の切り離し操作により、挿通孔５１１との間が離脱可能に構成される。
【００３９】
他方の第２の透明シート層５２には、第１の透明シート層５１に対向する外面側に滅菌処理の施された固定テープ５３が、上記アダプタ６１に接続されるカメラヘッド６２及び該カメラヘッド６２を画像出力装置６３に接続する接続ケーブル６４に対応して設けられる。
【００４０】
上記構成において、滅菌シート５０は、第１及び第２の透明シート層５１，５２の開口側より内視鏡スコープ６０及びアダプタ６１を覆うように被せ、その挿通孔に内視鏡スコープ及びアダプタの一部を挿通させる（図１４参照）。この状態で、第１の透明シート層５１は、図１５に示すようにその切離部５１２から挿通孔５１１までの間が切り離され、その切離部位より裏返してカメラヘッド６２から接続ケーブル６４に亘って、その外面側（第２の透明シート層５２に対向されない面）が内側に被される。
【００４１】
ここで、滅菌シート５０は、手に触ることの無い滅菌処理された第１透明シート層５１の内面側（第２の透明シート層５２に対向される面）が露出されると共に、第２の透明シート層５２の内面側（第１の透明シート層５１に対向される面）が露出されて滅菌環境を形成する。次に、第２の透明シート層５２は、その挿通孔５２１の近傍が固定テープ５３を介してカメラヘッド６２に固定されて位置決めされると共に、開口側が固定テープ５３を介して接続ケーブル６４に固定されて位置決めされる。
【００４２】
この第４の実施の形態によれば、滅菌シート５０の袋状開口側から内視鏡スコープ６０に被せて、第１及び第２の透明シート層５１，５２の挿通孔５１１，５２１を挿通させた状態で、第１の透明シート層５１を切離部５１２から切り離し、該第１の透明シート層５１をたくし上げるようにして裏返すことにより、滅菌処理の施された第１及び第２の透明シート層５１，５２の一方面側が外表面となり被着される。
【００４３】
この結果、作業者が、袋状の第１及び第２の透明シート層５１，５２の内視鏡スコープ６０に対向される各一方面側（外面側）に触れるだけで、被着状態で外表面となる滅菌処理の施された他方面側（内面側）に触れること無く、簡便にして容易な滅菌表面の形成が可能となるため、被着作業者が滅菌者でも、非滅菌者でも、内視鏡スコープ６０への信頼性の高い迅速な被着動作を実現することができる。
【００４４】
なお、上記実施の形態では、手術用機器として、表示装置システム及び内視鏡システムに適用した場合で説明したが、これに限ることなく、その他の手術用機器においても適用可能で同様の効果が期待される。
【００４５】
よって、この発明は、上記実施の形態に限ることなく、その他、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で種々の変形を実施し得ることが可能である。さらに、上記実施形態には、種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件における適宜な組合せにより種々の発明が抽出され得る。
【００４６】
例えば実施形態に示される全構成要件から幾つかの構成要件が削除されても、発明が解決しようとする課題の欄で述べた課題が解決でき、発明の効果で述べられている効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成が発明として抽出され得る。
【００４７】
また、この発明は、上記第１乃至第３の実施の形態によれば、次のような構成を得ることもできる。
【００４８】
（付記１）
機器全体に被せることで、機器の外表面を滅菌状態にすることのできる滅菌ドレープにおいて、
袋状になった極薄で柔軟な透明シートであって、内部空間と外部空間を隔てる二層構造の滅菌シートで、シートの一部に力を加えることで容易に切り離される切離部を備えていることを特徴とする滅菌ドレープ
（付記２）
機器全体に被せることで、機器の外表面を滅菌状態にすることのできる滅菌ドレープにおいて、
１枚の袋状の透明シートが、もう１枚の袋状の透明シート内側に収まる二重構造で、二枚の透明シートの開口側が熱溶着されて一体的に接合されるものであって、外側の透明シートと内側の透明シートがともに滅菌されると共に、相互間を切り離し可能な切離部が設けられることを特徴とする滅菌ドレープ。
【００４９】
（付記３）
付記１又は２の滅菌ドレープにおいて、
内側に収まっている袋状の透明シートに、透明シートの外部から内側を視認する際、視認部を露出する切除部を設けたことを特徴とする滅菌ドレープ。
【００５０】
（付記４）
付記３の滅菌ドレープにおいて、
前記切除部は、手術用機器を挟んで少なくとも二箇所設けられることを特徴とする滅菌ドレープ。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】この発明の第１の実施の形態に係る滅菌ドレープを示した図である。
【図２】図１のＡ―Ａ断面を示した断面図である。
【図３】図１を表示装置に被着する初期状態を示した一部断面図である。
【図４】図３の被着途中を示した一部断面図である。
【図５】図３の被着完了状態を示した一部断面図である。
【図６】この発明の第２の実施の形態に係る滅菌ドレープを示した図である。
【図７】図６の第１の透明シート層の切離部を切り離した状態を示した図である。
【図８】図６の被着途中を示した図である。
【図９】この発明の第３の実施の形態に係る滅菌ドレープを示した図である。
【図１０】図９を裏側から見た状態を示した図である。
【図１１】図９を表示装置に被着した状態を示した図である
【図１２】図１１を異なる方向から示した図である。
【図１３】この発明の第４の実施の形態に係る滅菌ドレープを示した図である。
【図１４】図１３を内視鏡スコープに被着する初期状態を示した図である。
【図１５】図４の被着途中を示した図である。
【符号の説明】
【００５２】
１…表示装置、２…表示系、３…支持アーム、４…スタンド、１０…滅菌シート、１１…第１の透明シート層、１１０…切離部、１２…第２の透明シート層、１３…固定テープ、２０…滅菌シート、２１…第１の透明シート層、２１０…切離部、２２…第２の透明シート層、２３…固定テープ、３０…滅菌シート、３１…第１の透明シート層、３１０…切離部、３２…第２の透明シート層、３２１…第１の窓部、３２２…第２の窓部、３３…固定テープ、４０…表示装置、４１…表示系視認部、４２…助手用モニター、５０…滅菌シート、５１…第１の透明シート層、５１１…挿通孔、５１２…切離部、５２…第２の透明シート層、５２１…挿通孔、５３…固定テープ、６０…内視鏡スコープ、６１…アダプタ、６２…カメラヘッド、６３…画像出力装置、６４…接続ケーブル。
【図１】
2006043128.tif 000003
【図２】
2006043128.tif 000004
【図３】
2006043128.tif 000005
【図４】
2006043128.tif 000006
【図５】
2006043128.tif 000007
【図６】
2006043128.tif 000008
【図７】
2006043128.tif 000009
【図８】
2006043128.tif 000010
【図９】
2006043128.tif 000011
【図１０】
2006043128.tif 000012
【図１１】
2006043128.tif 000013
【図１２】
2006043128.tif 000014
【図１３】
2006043128.tif 000015
【図１４】
2006043128.tif 000016
【図１５】
2006043128.tif 000017