(57)【要約】    【課題】適切な量の栄養剤を１回の投与で簡単に行うことのできる瘻管供給用の栄養剤の容器を提供すること。    【解決手段】瘻管を通して胃または腸に供給される栄養剤を入れるための容器１０であって、栄養剤が収容される収容室１７を備えた袋１１と、袋１１に取り付けられ、収容室１７に連通しているスパウト１２とを有し、上記袋１１は、外力に応じて変形し、それによって収容室１７に収容された栄養剤がスパウト１２から吐出され、外力が除去されても変形した袋１１は変形前の形態に自然復元しない材料で形成されている。【選択図】            図１
2006122128.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
瘻管を通して胃または腸に供給される栄養剤を入れるための容器であって、
栄養剤が収容される収容室を備えた袋と、
袋に取り付けられ、収容室に連通しているスパウトとを有し、
上記袋は、外力に応じて変形し、それによって収容室に収容された栄養剤がスパウトから吐出され、外力が除去されても変形した袋は変形前の形態に自然復元しない材料で形成されていることを特徴とする、瘻管供給用の栄養剤の容器。
【請求項２】
上記袋は、所定の形状のシートが貼り合わされて形成されていることを特徴とする、請求項１記載の瘻管供給用の栄養剤の容器。
【請求項３】
上記スパウトは、袋から突出し、瘻管に直接接続できるように、外形が先端に向かって細まったテーパ形状を有することを特徴とする、請求項１または２記載の瘻管供給用の栄養剤の容器。
【請求項４】
請求項１または２に記載の容器と、瘻管とを接続するためのアダプタであって、
一端に上記スパウトに接続可能な第１接続口を有し、他端に瘻管に接続可能な第２接続口を有することを特徴とするアダプタ。
【請求項５】
上記スパウトは、袋に取り付けられたスパウト本体と、スパウト本体に着脱可能に嵌合された蓋とを含み、
上記アダプタは、上第１接続口が記蓋の代わりにスパウト本体に嵌合可能であることを特徴とする、請求項４記載のアダプタ。
【請求項６】
瘻管を通して胃または腸に供給される瘻管供給用の栄養剤セットであって、
栄養剤が収容された収容室を備えた袋と、
上記袋に取り付けられ、収容室に連通しているスパウトとを有し、
上記栄養剤は、硬さが２０００−２００００Ｎ／ｍ2 のゲル化栄養剤であり、
上記袋は、外力に応じて変形し、それによって収容室に収容されている栄養剤がスパウトから吐出され、外力が除去されても変形した袋は変形前の形態に自然復元しない材料で形成されており、
上記スパウトは、袋に取り付けられたスパウト本体と、スパウト本体に着脱可能に嵌合された蓋とを含み、
上記スパウトと瘻管とを接続するためのアダプタであって、一端に上記蓋の代わりにスパウト本体に嵌合可能な第１接続口を有し、他端に瘻管に接続可能な第２接続口を有するアダプタと、が一緒になって、１セットとされていることを特徴とする瘻管供給用の栄養剤セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、患者に栄養補給をするために、患者の腹部に空けられた瘻管を通して患者の胃または腸に直接供給される栄養剤を入れるための容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
意識障害、嚥下障害、消火器疾患など、何らかの障害や疾患により経口摂取不能な患者に対する栄養補給の手段として、経腸栄養法が行われている。経腸栄養法とは、経鼻的に胃または十二指腸に留置されたチューブ、あるいは患者の腹壁と胃壁または腸壁に跨がって開けられた穴に挿入された瘻管（胃瘻、腸瘻）を通して栄養剤を投与する方法である。従来より、経腸栄養法では主に液体の栄養剤が使用されているが、液体の栄養剤の場合、胃内に投与された栄養剤が食道に向かって逆流する現象（胃食道逆流）により、逆流性食道炎や嚥下性肺炎を引き起こす原因となることが懸念される。この胃食道逆流を防止する方法として、半固形あるいは粘体状にした栄養剤が提案されている（特許文献１：特開２００４−２６８４４号公報、特許文献２：特開２００４−２１７５３１号公報）。
【０００３】
これら半固形化あるいは粘体状にした栄養剤（以後、ゲル化栄養剤）の投与は、プラスチックシリンジまたはドレッシングポットなどの容器の中で調製されるか、あるいはこれらの容器に移し換えられ、シリンジの押し出し作用またはドレッシングポットが押圧されて、瘻管を経て胃または腸に供給される。
【特許文献１】特開２００４−２６８４４号公報
【特許文献２】特開２００４−２１７５３１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、プラスチックシリンジを用いてゲル化した栄養剤を投与するやり方では、プラスチックシリンジの容量が限られており、１回に投与できる栄養剤の量が少ないという課題がある。仮に、プラスチックシリンジの容量を大きくして、１回の投与に必要な栄養剤を収容できるものにした場合は、プラスチックシリンジが扱いにくい大きさになってしまう。
【０００５】
また、ドレッシングポットに栄養剤を入れて投与するやり方では、投与の際にドレッシングポットを凹ませて栄養剤を押し出さなければならず、強い力が必要になるという課題がある。
さらに、プラスチックシリンジやドレッシングポットを用いて投与するやり方では、投与の際にゲル化栄養剤をプラスチックシリンジまたはドレッシングポットなどの容器の中で調製するか、あいるはこれらの容器に移し換えなければならず、手間がかかり、また、栄養剤が微生物などにより汚染される可能性がある。
【０００６】
この発明は、かかる背景のもとになされたもので、適切な量の栄養剤を１回の投与で簡単に行うことのできる瘻管供給用の栄養剤の容器を提供することを主たる目的とする。
また、この発明は、ゲル化した栄養剤が収容された容器自体から直接瘻管を通しての胃瘻栄養を行うことのできる瘻管供給用の栄養剤の容器を提供することを他の目的とする。  さらにこの発明は、流通および保管に適し、投与が必要な際に１セットずつ必要に応じて使用できる瘻管供給用の栄養剤セットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１記載の発明は、瘻管を通して胃または腸に供給される栄養剤を入れるための容器であって、栄養剤が収容される収容室を備えた袋と、袋に取り付けられ、収容室に連通しているスパウトとを有し、上記袋は、外力に応じて変形し、それによって収容室に収容された栄養剤がスパウトから吐出され、外力が除去されても変形した袋は変形前の形態に自然復元しない材料で形成されていることを特徴とする、瘻管供給用の栄養剤の容器である。
【０００８】
請求項２記載の発明は、上記袋は、所定の形状のシートが貼り合わされて形成されていることを特徴とする、請求項１記載の瘻管供給用の栄養剤の容器である。
請求項３記載の発明は、上記スパウトは、袋から突出し、瘻管に直接接続できるように、外形が先端に向かって細まったテーパ形状を有することを特徴とする、請求項１または２記載の瘻管供給用の栄養剤の容器である。
【０００９】
請求項４記載の発明は、請求項１または２に記載の容器と、瘻管とを接続するためのアダプタであって、一端に上記スパウトに接続可能な第１接続口を有し、他端に瘻管に接続可能な第２接続口を有することを特徴とするアダプタである。
請求項５記載の発明は、上記スパウトは、袋に取り付けられたスパウト本体と、スパウト本体に着脱可能に嵌合された蓋とを含み、上記アダプタは、上第１接続口が記蓋の代わりにスパウト本体に嵌合可能であることを特徴とする、請求項４記載のアダプタである。      
【００１０】
請求項６記載の発明は、瘻管を通して胃または腸に供給される瘻管供給用の栄養剤セットであって、栄養剤が収容された収容室を備えた袋と、上記袋に取り付けられ、収容室に連通しているスパウトとを有し、上記栄養剤は、硬さが２０００−２００００Ｎ／ｍ2 のゲル化栄養剤であり、上記袋は、外力に応じて変形し、それによって収容室に収容されている栄養剤がスパウトから吐出され、外力が除去されても変形した袋は変形前の形態に自然復元しない材料で形成されており、上記スパウトは、袋に取り付けられたスパウト本体と、スパウト本体に着脱可能に嵌合された蓋とを含み、上記スパウトと瘻管とを接続するためのアダプタであって、一端に上記蓋の代わりにスパウト本体に嵌合可能な第１接続口を有し、他端に瘻管に接続可能な第２接続口を有するアダプタと、が一緒になって、１セットとされていることを特徴とする瘻管供給用の栄養剤セットである。
【発明の効果】
【００１１】
請求項１記載の発明によれば、栄養剤が収容される袋は、外力に応じて変形し、外力が除去されても変形前の形状に自然復元しない材料で形成されている。それゆえ、袋（収容室）に収容された栄養剤を瘻管を通して供給する際には、袋を軽く加圧すれば、収容された栄養剤をスパウトから瘻管へ容易に供給できる。また、患者の様子を見ながら、供給者（看護人）は栄養剤の供給速度等を調整できる。そして、たとえば短時間供給を中断する場合には、袋に手指で加えていた圧力を弛めたり、解除したりする。その場合に、袋は、元の状態に膨らんだりしないので、袋から瘻管へ供給されている栄養剤が袋内に逆流することがない。
【００１２】
袋は、手指で加圧することにより容易に変形し、かつ、その変形が自然復元しないので、栄養剤の供給をスムーズに、かつ苦労なく行うことができる。
また、袋（収容室）を所望の容量とすれば、１回の投与に必要な栄養剤を収容できるので、いわゆる使い切り型の容器とすることができ、衛生面での信頼性が向上する。
請求項２の発明によれば、袋は、シートを貼り合わせることにより形成することができる。このシートとしては、樹脂、アルミニウム等の積層シートを利用するのが好ましい。      
【００１３】
請求項３の発明では、スパウトの外形は、先端に向かって細まったテーパ形状をしている。よって、スパウトの先端を瘻管に直接接続することができる。そしてスパウトと瘻管との接続部から栄養剤がほとんど漏れることなく、栄養剤を瘻管を通して患者の胃または腸へ供給することができる。
請求項４の発明では、スパウトと瘻管とをアダプタを用いて良好に接続することができ、容器内の栄養剤を供給する際に、栄養剤が漏れたりすることがない。
【００１４】
また、アダプタの形状を選択することにより、種々の形状の瘻管に適用することができる。
請求項５の発明では、スパウト本体は蓋で覆われているので、収容された栄養剤を衛生的に保管できる。また、短時間栄養剤の補給を中断する場合等は、蓋を用いてスパウト本体を閉じることができるので、栄養剤が雑菌等に曝されるおそれがない。
【００１５】
請求項６のように栄養剤入り容器とアダプタとをセットにして販売、保管等すれば、調製の手間を必要としない使い切りタイプで扱い易い瘻管供給用の栄養剤を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、この発明の実施形態についてより具体的に説明をする。
図１は、この発明の一実施形態に係る瘻管供給用の栄養剤の容器の構成を説明するための分解斜視図である。この容器１０は、栄養剤を収容するための袋１１と、袋１１に取り付けられるスパウト１２とを有している。袋１１は、この実施形態では４片のシート１３，１４，１５，１６が貼り合わされて形成されている。各シート片１３〜１６は、高分子樹脂のシートまたは樹脂とアルミニウム箔等との積層シートにより構成することができる。この実施形態では、ＰＥＴ（厚み：１２μｍ）、アルミニウム箔（厚み：９μｍ）、ＯＮ（延伸ナイロン）（厚み：１５μｍ）、ポリエチレン（厚み：８０μｍ）の４層構造のシート片が用いられている。
【００１７】
そして４つのシート片１３〜１６は、それら輪郭部同士が重ねられて加熱・加圧されることにより相互に融着され、袋１１が形成されている。そして、袋１１内には栄養剤を収容するための収容室１７が形成されている。
上記袋１１に関する説明は、一実施形態に過ぎず、袋１１の構成は上記の内容に限定されるものではない。たとえば、袋１１は、上述のように４片のシート片が貼り合わされて形成されたものではなく、一対のシート片が貼り合わされて形成されたものでもよいし、円筒状のシートの両端が貼り合わされて収容室１７が形成された袋でもよい。また、袋１１を形成するシート片の素材は、上述の積層シート片に限定されない。
【００１８】
要は、袋１１は、外力に応じて変形し、それによって収容室１７に収容された栄養剤がスパウト１２から吐出され、外力が除去されても変形した袋１１は変形前の形態に自然復元しない材料で形成されていればよい。
スパウト１２は、本体１８、ノズル１９およびキャップ２０に区分することができる。本体１８の根元側２１は、収容室１７に連通するように袋１１に取り付けられる。具体的な取付構造は、袋１１を構成するシート片１３および１４を貼り合わせる際に、根元部２１を挟むようにして貼り合わせることにより実現できる。この実施形態では、根元部２１は、短い筒状をしているが、これに限らず、根元部２１が収容室１７内に延びており、その周面に長手方向に延びる取込口が形成された形状であってもよい。
【００１９】
スパウト本体１８にはフランジ２２が備えられており、フランジ２２の先方側にノズル１９が延びている。ノズル１９はその外形が先端に向かって細まったテーパ形状をしている。そしてその外周面には、長さ方向に直交方向に立ち上がり、先方に向かって傾斜したリング状の凹凸が先端に向かって多数配列されている。このリング状の凹凸２３は、ノズル１９を瘻管に差し込んだ際に、瘻管からノズル１９が容易に抜け落ちるのを防止する役目をする。
【００２０】
ノズル１９の先端にはキャップ２０が一体的に形成されている。キャップ２０は、ひねり折ることにより、ノズル１９の先端から外れ、ノズル１９の先端が開栓する。
かかるスパウト１２は、この実施形態では高密度ポリエチレンにより一体的に形成されている。なお、スパウト１２は、袋１１と加熱融着し得る材料で形成されていればよく、上記の材料に限定されるものではない。
【００２１】
この容器１０の収容室１７に入れられる栄養剤としては、次のものを例示することができる。
まず、栄養剤の組成は以下の通りである。
（１）組成としては、タンパク質、糖質、脂質、ビタミン、ミネラル、食物繊維で構成され、１Ｋｃａｌ／１ｇに調整されたゲル化栄養剤。
【００２２】
（２）タンパク質、糖質、脂質、食物繊維としては、栄養剤１００ｇに対して、タンパク質が５ｇ、糖質が１４．７ｇ、脂質が２．２ｇ、食物繊維が１７ｇを含むゲル化栄養剤。
（３）ビタミンとしては、ゲル化栄養剤１００ｇに対してビタミンＡが２５０ＩＵ、ビタミンＤが２５ＩＵ、ビタミンＢ1 が０．２０ｍｇ、ビタミンＢ2 が０．２０ｍｇ、ビタミンＢ6 が０．３０ｍｇ、ナイアシンが１．４５ｍｇ、パントテン酸が１．００ｍｇ、葉酸が０．０４ｍｇ、ビタミンＢ12が０．３０μｇ、ビタミンＣが８０ｍｇ、ビタミンＫが５．５μｇ、ビタミンＥが３．０ｍｇを含むゲル化栄養剤。
【００２３】
（４）ミネラルとしては、ゲル化栄養剤１００ｇに対してナトリウムが１４５ｍｇ、カリウムが１２５ｍｇ、マグネシウムが２７ｍｇ、カルシウムが５９ｍｇ、リンが６０ｍｇ、鉄が１．０ｍｇ、ヨウ素が１３μｇ、マンガンが０．３４ｍｇ、銅が０．１５ｍｇ、亜鉛が１．５ｍｇ、セレンが５．０μｇ、クロムが３．０μｇ、モリブデンが３．２μｇを含むゲル化栄養剤。
【００２４】
（５）ゲル化剤としては、寒天、カラギーナン、ペクチン、ジェランガム、ローカストビーンガム、キサンタンガム、アラビアガムの１種類または２種類以上配合したゲル化栄養剤。なお、その配合量は、ゲル化栄養剤１００ｇに対して、２ｇ以下を配合する。
次に、栄養剤の物性は、次の通りである。
（１）製品時のｐＨが６．０〜８．０であるゲル化栄養剤。
【００２５】
（２）硬さは、容器１０から絞り出すのに十分な硬さであればよく、好ましくは、２０００〜２００００Ｎ／ｍ2 であるゲル化栄養剤。
次に、栄養剤の製造方法および容器１０への充填方法について説明する。
（１）１２０℃４分間以上の加圧加熱殺菌を行ったゲル化栄養剤である。
（２）具体的な製造方法は、温水（約８０℃）にタンパク質、糖質、脂質、ビタミン、ミネラル、食物繊維などの栄養成分を加え、十分に分散・溶解する。分散・溶解した液に、温水（約８０℃）を加え、予め設定した重量とする。この分散・溶解液を均質化するために圧力を用いた乳化操作を行い、栄養剤の均質化液を作成する。別に、水（常温）にゲル化材を分散後、加熱溶解したゲル化剤溶解液を準備し、栄養剤の均質化液とよく混合し、容器１０に充填する。ゲル化栄養剤を充填した容器１０を殺菌釜に入れ、１２０℃４分間以上の加圧加熱殺菌を行う。
【００２６】
図２は、この発明の他の実施形態に係る容器１０の構成例を示す図であり、特に、スパウト１２の変形例を示す図である。図２に示す実施形態では、スパウト１２は、本体１８とノズル１９との間に可撓性のチューブ２４が備えられている。すなわち、本体１８の先端には可撓性チューブ２４の後端が接続されており、一定の長さを有する可撓性チューブ２４の先端に、ノズル１９が結合されている。かかる構成により、袋１１に対しスパウト１２のノズル１９が自由に操作できるので、ノズル１９を瘻管等にセットし易いという利点がある。特に、患者に装着された瘻管が、患者の腹部から外部へ突出している突出量が少ない場合、その瘻管にノズル１９を直接連結して、栄養剤を供給するのに便利な構成である。
【００２７】
なお、ノズル１９の先端にたとえばシリコンゴムのキャップ２５を被せられるようにしておけば、栄養剤の投与を途中で一時中断する場合等に、衛生面の観点から有利である。  図３は、この発明のさらに他の実施形態に係る容器１０の構成、特にスパウト１２の変形例を示す図である。この実施形態では、スパウト１２はスパウト本体１８および蓋２６を備えている。スパウト本体８の先端（袋１１から突出している側）にはねじ山２７が形成されている。そして蓋２６は、その内側にねじ山２８が形成されており、スパウト本体１８に外嵌するようにねじ結合している。これにより、容器１０のスパウト１２はリキャップできる。そして、この実施形態では、蓋２６と互換性のあるアダプタ３０が備えられている。アダプタ３０は、その根元部に蓋２６と同様、内側にねじ山２８が切られたベース３１を有し、ベース３１から前方にノズル３２が突出している。ノズル３２は前方に向かってその外形が細まったテーパ形状をしている。そして好ましくは、その周面には前方に向かって配列された凹凸２３が形成されている。
【００２８】
栄養剤が収容された容器１０を、図３のように、スパウト１２とスパウト１２の蓋２６と互換性のあるアダプタ３０とを１セットとして取り扱うことにより、使い切りタイプの扱い易い瘻管供給用の栄養剤を提供することが可能である。
この発明は、以上説明した実施形態に限定されるものではなく、請求項記載の範囲内において種々の変更が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】この発明の一実施形態に係る瘻管供給用の栄養剤の容器の構成を説明するための分解斜視図である。
【図２】この発明の他の実施形態に係る瘻管供給用の栄養剤の容器、特にスパウトの構成を説明するための斜視図である。
【図３】この発明のさらに他の実施形態に係る瘻管供給用の栄養剤の容器、特にスパウトおよびアダプタの構成を説明するための図である。
【符号の説明】
【００３０】
１０    容器
１１    袋
１２    スパウト
１３，１４，１５，１６    シート片
１７    収容室
１８    スパウト本体
１９    ノズル
２０    キャップ
２３    凹凸
２４    チューブ
２６    蓋
３０    アダプタ
【図１】
2006122128.tif 000003
【図２】
2006122128.tif 000004
【図３】
2006122128.tif 000005