(57)【要約】【課題】  ユーザが誤って高温蒸気滅菌不可能な内視鏡に対してオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）を行わないような内視鏡装置を実現する。【解決手段】光源装置または画像処理装置に接続可能で高温高圧蒸気滅菌不能な第１の内視鏡と、前記光源装置または前記画像処理装置に接続可能で高温高圧蒸気滅菌可能な第２の内視鏡と、着脱可能な部材と組み合わせて使用され、前記第１の内視鏡を構成する第１の内視鏡本体と、着脱可能な部材と組み合わせて使用され、前記第２の内視鏡を構成する第２の内視鏡本体と、着脱可能な前記部材が取り外された前記第２の内視鏡本体にのみ設けられ、前記第２の内視鏡本体が高温高圧蒸気滅菌可能であることを示す識別手段と、を具備する。【選択図】図２
2006122698.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光源装置または画像処理装置に接続可能で高温高圧蒸気滅菌不能な第１の内視鏡と、
前記光源装置または前記画像処理装置に接続可能で高温高圧蒸気滅菌可能な第２の内視鏡と、
着脱可能な部材と組み合わせて使用され、前記第１の内視鏡を構成する第１の内視鏡本体と、
着脱可能な部材と組み合わせて使用され、前記第２の内視鏡を構成する第２の内視鏡本体と、
着脱可能な前記部材が取り外された前記第２の内視鏡本体にのみ設けられ、前記第２の内視鏡本体が高温高圧蒸気滅菌可能であることを示す識別手段と、
を具備することを特徴とする内視鏡装置。
【請求項２】
前記第１の内視鏡本体とは異なる形状として前記第２の内視鏡本体に設けられ、前記第２の内視鏡本体が高温高圧蒸気滅菌可能であることを示す識別手段を具備することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と、高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡とを備えた内視鏡装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
今日、医療分野においては、体腔内等に細長な挿入部を挿入することによって体腔内の深部等を観察したり、必要に応じて処置具を用いることにより治療処置等を行なうことのできる内視鏡が広く用いられるようになっている。これら医療用内視鏡にあっては、使用した内視鏡を確実に消毒滅菌することが必要不可欠である。
【０００３】
最近では、内視鏡機器類の滅菌として、煩雑な作業を伴わず、滅菌後にすぐに使用でき、しかもランニングコストの安いオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）が主流になりつつある。
【０００４】
このようなオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）は、例えば、特許文献１に記載されているようにオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡を投入してオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）を行うものが提案されている。
【０００５】
オートクレーブ滅菌の代表的な条件としては、米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ/ＡＡＭＩ  ＳＴ３７−１９９２があり、この条件はプレバキュームタイプでは滅菌工程１３２℃、４分、またグラビティタイプでは滅菌工程で１３２℃、１０分となっている。
【特許文献１】特開平５−２８５１０３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記したようなオートクレーブ滅菌の環境条件は、ＣＣＤ等の撮像装置を備えた精密電子機器である電子内視鏡にとっては非常に過酷であり、これに耐性を有するようなオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）可能な内視鏡を実現するためには、他の消毒・滅菌手段でのみ使用可能なオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）不可能な内視鏡と比べ、高圧対策、高温対策、蒸気対策など、様々な対策を施さなければならない。逆に言えば、高温蒸気滅菌不可能な内視鏡を誤ってオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入し、滅菌行程を実施すれば、瞬時又は高温蒸気滅菌不可能な内視鏡よりも著しく早い時期に故障を起こしてしまう虞れが生じる。
【０００７】
このような高温蒸気滅菌可能な内視鏡と高温蒸気滅菌不可能な内視鏡とが同じ光源やビデオプロセッサで使用可能な構成となっている場合、消毒・滅菌手段は異なるが内視鏡検査自体は同様に行なえるので、ユーザが、消毒・滅菌時に誤って高温蒸気滅菌不可能な内視鏡をオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入する可能性もある。
【０００８】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、ユーザが誤って高温蒸気滅菌不可能な内視鏡に対してオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）を行わないような内視鏡装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記目的を達成するため本発明の内視鏡装置は、光源装置または画像処理装置に接続可能で高温高圧蒸気滅菌不能な第１の内視鏡と、前記光源装置または前記画像処理装置に接続可能で高温高圧蒸気滅菌可能な第２の内視鏡と、着脱可能な部材と組み合わせて使用され、前記第１の内視鏡を構成する第１の内視鏡本体と、着脱可能な部材と組み合わせて使用され、前記第２の内視鏡を構成する第２の内視鏡本体と、着脱可能な前記部材が取り外された前記第２の内視鏡本体にのみ設けられ、前記第２の内視鏡本体が高温高圧蒸気滅菌可能であることを示す識別手段と、を具備することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、ユーザが誤って高温蒸気滅菌不可能な内視鏡に対してオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）を行わないような内視鏡装置を実現できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、図面を参照しながら本発明の実施の形態について説明する。  
（第１の実施の形態）
図１及び図２は本発明の第１の実施の形態に係わり、図１は本発明の第１の実施の形態を備えた内視鏡の構成を示す構成図、図２は図１の高温高圧蒸気滅可能な内視鏡を備えた内視鏡装置全体を示す全体構成図である。
【００１２】
図１に示すように本発明の第１の実施の形態を備えた内視鏡１は、図示しない撮像手段を備えた内視鏡本体２と、前記内視鏡本体２に着脱自在に接続されてこの内視鏡本体２に設けられたライトガイドに照明光を供給する光源装置３と、前記内視鏡本体２と信号ケーブル４を介して接続されて前記内視鏡本体２の前記撮像手段を制御すると共に、この撮像手段から得られた信号を処理して標準的な映像信号を出力するビデオプロセッサ５と、このビデオプロセッサ５からの映像信号を入力し、内視鏡画像を表示するモニタ６から構成されている。尚、前記内視鏡本体２は観察や処置に使用された後には、洗滌後にオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）にて滅菌を行うことが可能なように構成されている。
【００１３】
前記内視鏡本体２は可撓性を有する細長の挿入部７と、この挿入部７の基端側に設けられた操作部８、この操作部８の側部から延出した可撓性を有するユニバーサルコード９と、このユニバーサルコード９の端部に設けられた前記光源装置３と着脱自在に接続可能なコネクタ部１０と、このコネクタ部１０の側部に延出して前記ビデオプロセッサ５と接続可能な前記信号ケーブル４が着脱自在に接続可能な電気コネクタ部１１とから主に構成される。前記電気コネクタ部１１には、前記内視鏡本体２の内部と外部とを連通する図示しない通気部が設けられている。
【００１４】
前記挿入部７と前記操作部８との接続部には、この接続部の急激な曲がりを防止する弾性部材を有する挿入部側折れ止め部材１２が設けられており、同様に前記操作部８と前記ユニバーサルコード９との接続部には操作部側折れ止め部材１３が設けられ、前記ユニバーサルコード９と前記コネクタ部１０との接続部にはコネクタ部側折れ止め部材１４が設けられている。
【００１５】
前記挿入部７は可撓性を有する柔軟な可撓管部１５と、この可撓管部１５の先端側に設けられた前記操作部８の操作により湾曲可能な湾曲部１６と、先端に設けられ図示しない観察光学系、照明光学系などが配設された先端部１７とから構成されている。
【００１６】
前記操作部８には送気操作、送水操作を操作する送気送水操作ボタン２１と、吸引操作を操作するための吸引操作ボタン２２と、前記湾曲部１６の湾曲操作を行うための湾曲操作ノブ２３と、前記ビデオプロセッサ５を遠隔操作する複数のリモートスイッチ２４と、前記処置具チャンネルに連通した開口である処置具挿入口２５とが設けられている。
【００１７】
前記先端部１７には送気操作、送水操作によって図示しない観察光学系の観察窓に向けて洗滌液体や気体を噴出するための図示しない送液口及び送気送水ノズルと、前記挿入部７に配設された処置具を挿通したり体腔内の液体を吸引するための図示しない処置具チャンネルの先端側開口である図示しない吸引口とが設けられている。
【００１８】
前記コネクタ部１０には前記光源装置３に内蔵された図示しない気体供給源と着脱自在に接続される気体供給口金２６と、液体供給源である送水タンク２７と着脱自在に接続される送水タンク加圧口金２８及び液体供給口金２９と、前記先端部１７の前記吸引口より吸引を行うための図示しない吸引源と接続される吸引口金３０と、前記先端部１７の前記送液口より送水を行うための図示しない送水手段と接続される注入口金３１とが設けられている。また、前記コネクタ部１０には、高周波処理等を行った際に内視鏡に高周波漏れ電流が発生した場合に漏れ電流を高周波処理装置に帰還させるためのアース端子口金３２が設けられている。
【００１９】
前記コネクタ部１０には前記内視鏡本体２の形状に対応した図示しない規制部が形成されている。この規制部は前記内視鏡本体２のそれぞれの部分が所定の位置に納まるように形成されている。また、前記規制部には前記挿入部７が収納される図示しない挿入部規制部が設けられている。  
前記電気コネクタ部１１には圧力調整弁付き防水キャップ３３が着脱自在に接続可能であり、この防水キャップ３３には図示しない圧力調整弁が設けられている。
【００２０】
オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）の際には前記内視鏡本体２を収納する滅菌用収納ケース（以下、収納ケース）３４を用いる。
【００２１】
前記収納ケース３４は、前記内視鏡本体２を収納するトレイ３５と、このトレイ３５の裏蓋部材３６とから構成されている。これらトレイ３５と裏蓋部材３６とは複数の図示しない通気口が設けられており、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）時にはこの孔を通じて水蒸気が通過できるようになっている。
【００２２】
前記トレイ３５には、内視鏡本体２に対応した図示しない規制部が形成されており、この規制部は内視鏡本体２のそれぞれの部分が所定の位置に納まるようになっている。また、この規制部は、可撓管性を有する前記挿入部７が収納される図示しない挿入部規制部を有している。
【００２３】
上述したように高温高圧蒸気滅菌の代表的な条件としては米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ  ＳＴ３７−１９９２ではプレバキュームタイプで滅菌工程１３２℃で４分、グラビティタイプで滅菌工程１３２℃で１０分とされている。  
高温高圧蒸気滅菌の滅菌工程時の温度条件については高温高圧蒸気滅菌装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には１１５℃から１３８℃程度の範囲で設定される。滅菌装置の中には１４２℃程度に設定可能なものもある。
【００２４】
時間条件については滅菌工程の温度条件によって異なるが、一般的には３分〜６０分程度に設定される。滅菌装置の種類によっては１００分程度に設定可能なものもある。この工程での滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定される。
【００２５】
一般的なプレバキュームタイプの高温高圧蒸気滅菌工程には滅菌対象機器を収容した滅菌室内を滅菌工程の前に減圧状態にするプレバキューム工程と、この後に滅菌室内に高圧高温蒸気を送り込んで滅菌を行う滅菌工程が含まれている。プレバキューム工程は、後の滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌室内を減圧させることによって滅菌対象機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。  
プレバキューム工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７ＭＰａ〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００２６】
滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるために滅菌工程後に滅菌室内を再度減圧状態にする乾燥工程が含まれているものがある。この工程では滅菌室内を減圧して滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００２７】
前記内視鏡本体２をオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）する際には、前記圧力調整弁付き防水キャップ３３を前記電気コネクタ部１１に取り付けた状態で行う。この状態では前記防水キャップ３３の図示しない圧力調整弁は閉じており、前記通気口が前記防水キャップ３３にて塞がれて、前記内視鏡本体２の内部は外部と水密的に密閉される。
【００２８】
プレバキューム工程を有する滅菌方法の場合には、プレバキューム工程において滅菌室内の圧力が減少して内視鏡本体２の内部より外部の方が圧力が低くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁が開き、前記通気口を介して内視鏡本体２の内部と外部が連通して内視鏡本体２の内部と滅菌室内の圧力に大きな圧力差が生じるのを防ぐ。このことにより内視鏡本体２は内部と外部の圧力差によって破損することがない。
【００２９】
滅菌工程においては滅菌室内が加圧され内視鏡本体２の内部より外部の方が圧力が高くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁が閉じる。このことにより高圧高温の蒸気は前記防水キャップ３３と前記通気口を介しては内視鏡本体２の内部には積極的には浸入しない。
【００３０】
しかし、高温高圧蒸気は高分子材料で形成された前記可撓管の外皮や内視鏡本体２の外装体の接続部に設けられたシール手段であるフッ素ゴムやシリコンゴム等から形成されたＯリング等から内部に徐々に侵入する。
【００３１】
尚、内視鏡本体２の外装体にはプレバキューム工程で減圧された圧力と滅菌工程での加圧された圧力とが加算された外部から内部に向けた圧力が生じた状態となる。
【００３２】
滅菌工程後に減圧工程を含む方法の場合には、減圧工程において滅菌室の圧力が減少して内視鏡本体２の内部より外部の方が圧力が低くなるような圧力差が発生するのとほぼ同時に前記圧力調整弁が開き、前記通気口を介して内視鏡本体２の内部と外部が連通して内視鏡本体２の内部と滅菌室内の圧力に大きな圧力差が生じるのを防ぐ。このことにより内視鏡本体２は内部と外部の圧力差によって破損することがない。  
減圧工程が終わり、滅菌室内が加圧され内視鏡本体２の内部より外部の方が圧力が高くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁が閉じる。
【００３３】
上述したように高温高圧蒸気滅菌の全ての工程が終了すると、前記内視鏡本体２の外装体には前記減圧工程で減圧された分外部から内部に向けた圧力が生じた状態となる。  
前記防水キャップ３３を電気コネクタ部１１から取り出すと前記通気口により前記内視鏡本体２の内部と外部とが連通して前記内視鏡本体２の内部は大気圧となり、前記内視鏡本体２の外装体を生じていた圧力による負荷がなくなるようになっている。
【００３４】
上述したように構成された高温高圧蒸気滅可能な内視鏡本体２を用いた内視鏡装置は、図２に示すように構成される。  
内視鏡装置は、前記内視鏡本体２の他に高温高圧蒸気滅菌可能だが前記内視鏡本体２と仕様（挿入部の長さや太さ、あるいは光学性能など）が異なる内視鏡本体２ｃと、高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡本体２ａと、高温高圧蒸気滅菌不能で前記内視鏡本体２ａとは仕様が異なる内視鏡本体２ｂとを有して構成される。尚、他にも様々なバリエーション（ラインアップ）が考えられるが、少なくとも高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡が各々１機種以上は混在して内視鏡装置は構成されるようになっている。
【００３５】
前記信号ケーブル４、送水タンク２７、送気送水操作ボタン２１及び吸引操作ボタン２２は共通で使用できる。尚、送水タンク２７や送気送水操作ボタン２１、吸引操作ボタン２２は異なる非共通の場合もあり得る。また、これら送水タンク２７、送気送水操作ボタン２１、吸引操作ボタン２２は、それぞれが高温高圧蒸気滅菌可能である。
【００３６】
前記送気送水操作ボタン２１及び吸引操作ボタン２２は内視鏡本体に対して着脱自在であり、図２では内視鏡本体２から取り外した状態、内視鏡本体２ａ〜２ｃでは取り付け状態を示している。  
また、ポリープ回収容器３７も各内視鏡に共通で吸引口金３０、３０ａ〜３０ｃに対して着脱自在であり、高温高圧蒸気滅菌可能である。
【００３７】
検査後の洗滌・消毒・滅菌時には、各内視鏡のコネクタ部１０に対して信号ケーブル４の替りに防水キャップを取り付けるが、内視鏡本体２と内視鏡本体２ｃには高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップ３３を取り付け、内視鏡本体２ａ、内視鏡本体２ｂには他の消毒・滅菌用の防水キャップ３３ａを取り付けるようになっている。更に、検査時に必要に応じて内視鏡に組み合わせる器材として、処置具リユース３８ａ〜３８ｄがある。
【００３８】
処置具リユース３８ａ、３８ｂは高温高圧蒸気滅菌可能であり、処置具リユース３８ｃ、３８ｄは高温高圧蒸気滅菌不能である。前記処置具リユース３８ａは内視鏡本体２に組合せ可能であるが、他の内視鏡本体２ａ〜２ｃには組合せ不能である。前記処置具リユース３８ｂ、３８ｃは内視鏡本体２ｃ、２ａに組合せ可能だが他には組合せ不能である。前記処置具リユース３８ｄは内視鏡本体２ｂに組合せ可能だが、他には組合せ不能である。ここで、組み合わせの可能、不能とは、各内視鏡に設けられた処置具チャンネルの内径及び長さと、処置具リユース３８ａ〜３８ｄの外径の長さとの組み合わせ適合性のことである。
【００３９】
また、各内視鏡の挿入部に被せ、患者体内への挿入を助けるオーバーチューブ３９ａ〜３９ｃがある。前記オーバーチューブ３９ａ、３９ｂは高温高圧蒸気滅菌可能で、前記オーバーチューブ３９ｃは不能である。前記オーバーチューブ３９ａは内視鏡本体２に組合せ可能だが他には不能で、オーバーチューブ３９ｂは内視鏡本体２ｃ、内視鏡本体２ａに組合せ可能で他には不能で、オーバーチューブ３９ｃは内視鏡本体２ｂに組合せ可能で他には不能である。ここで、組み合わせの可能、不能とは、各内視鏡の挿入部の外径及び長さと、オーバーチューブ３９ａ〜３９ｃの内径及び長さの組み合わせ適合性のことである。
【００４０】
また、内視鏡挿入部の先端に着脱自在に嵌めて観察や処置に役立てる先端キャップ４０ａ〜４０ｃがある。前記先端キャップ４０ａ、４０ｂは高温高圧蒸気滅菌可能であり、前記先端キャップ４０ｃは高温高圧蒸気滅菌不能である。前記先端キャップ４０ａは内視鏡本体２に組合せ可能で他には不能である。前記先端キャップ４０ｂは内視鏡本体２ｃ、２ａに組合せ可能で他には不能である。前記先端キャップ４０ｃは内視鏡本体２ｂに組合せ可能で他には不能である。ここで、組み合わせの可能、不能とは、各内視鏡の先端部の外径と、先端キャップ４０ａ〜４０ｃの内径の組み合わせ適合性のことである。  
更に、検査後の洗滌時に各内視鏡の管路をブラッシングする洗滌具４１ａ、４１ｂがある。これら洗滌具４１ａ、４１ｂは高温高圧蒸気滅菌可能であり、各内視鏡に共通で使用できる。
【００４１】
ここで、上述の高温高圧蒸気滅菌可能、不能の違いは、高温高圧蒸気滅菌可能にするためには、高温高圧蒸気滅菌不能なものに対し、高圧対策、高温対策、蒸気（湿気）対策として、内視鏡及び周辺器材の外観部及び内部構造において、材質変更、表面のより平滑な仕上げ、高圧に耐えられる固定構造、蒸気侵入を極力防ぐ気密構造にするなど検査性能は同様であっても、コストが高くなる技術を盛り込んで製造していることである。  
本実施の形態では、これら高温高圧蒸気滅菌可能なものと高温高圧蒸気滅菌不能なものとを色によって識別している。
【００４２】
内視鏡本体２ａ、２ｂは全体として黒色をしている。一方、これに対して、内視鏡本体２、２ｃでは、以下に示す表１のような色識別パターンを有するように構成される。
【表１】
2006122698.tif 000003
【００４３】
表１のいずれの色識別パターンも前記コネクタ部１０、１０ａ〜１０ｃの少なくともある所定の部品が緑色である。パターン１は、前記コネクタ部のみの色が内視鏡本体２ａ、内視鏡本体２ｂと異なる。パターン２は前記パターン１に対して、挿入部にも色の異なるところがある。パターン３は前記パターン１に対して、２ケ所の折れ止め部材も色が異なる。パターン４は前記パターン１に対して、操作部の色も異なる。パターン５は、全体的に内視鏡本体２ａ、内視鏡本体２ｂと色が異なる。
【００４４】
上記色が異なる部位は、その部位全体の色が異なる場合もあるし、その部位の一部が異なる場合もある。また、緑色は明るい黄緑色でもいいし、濃い深緑色でもよい。また、例えばパターン４で、操作部外観は深緑に近い色で、コネクタ部外観は黄緑に近い色であっても、おおよそ緑系の色であって、内視鏡本体２ａ、内視鏡本体２ｂの色（黒）と明確に識別できるようであればよい。
【００４５】
一方、これら各内視鏡本体２及び内視鏡本体２ａ〜２ｃに着脱自在に取り付ける前記処置具リユース３８ａ、３８ｂ、オーバーチューブ３９ａ、３９ｂ、先端キャップ４０ａ、４０ｂ、洗滌具４１ａ、４１ｂも色識別パターンを有するようにしている。
【００４６】
より具体的には、前記処置具リユース３８ａ、３８ｂの取手４２ａ、４２ｂの少なくとも一部は緑系の色とし、処置具リユース３８ｃ、３８ｄの取っ手４２ｃ、４２ｄは同様な部位に緑系の部分がないようにしている。前記オーバーチューブ３９ａ、３９ｂの把持部４３ａ、４３ｂは少なくとも一部が緑系の色とし、オーバーチューブ３９ｃには把持部４３ｃの同様の部位に緑系の色がないようにしている。前記先端キャップ４０ａ、４０ｂは少なくとも一部に緑系の色とし、先端キャップ４０ｃにはないようにしている前記洗滌具４１ａ、４１ｂの取っ手４４ａ、４４ｂの少なくとも一部に緑系の色がある。
【００４７】
また、ポリープ回収容器３７の少なくとも一部、送水タンク２７の少なくとも一部には緑系の色としている。更に、前記防水キャップ３３の少なくとも一部には緑系の部分があるが、防水キャップ３３ａの同様の部位は黒など緑系の色になっていないようにしている。
【００４８】
上述したように、各内視鏡だけでなく、この内視鏡と組み合わせる器材にも、高温高圧蒸気滅菌可能なものは高温高圧蒸気滅菌不能なものと色で識別可能であるようになっている。更に、これらの周辺器材の識別用の色は、濃淡の違いはあっても同じ緑系にするなど各内視鏡の識別用の色とほぼ一致するようにしている。
【００４９】
このように構成した内視鏡装置を用いて内視鏡本体２及び内視鏡本体２ａ〜２ｃなどで内視鏡検査を行なった後、洗滌・消毒・滅菌を行なう。洗滌行程まではどの内視鏡も同様に行なう。消毒又は滅菌行程は、内視鏡本体２、内視鏡本体２ｃは高温高圧蒸気滅菌可能なのでオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入することもあれば、他の薬液による消毒／滅菌手段に投入する場合もあり得る。しかし、内視鏡本体２ａ、内視鏡本体２ｂは高温高圧蒸気滅菌不能なので、高温高圧蒸気滅菌以外の消毒／滅菌手段を選ぶ必要がある。
【００５０】
ここで、いずれの内視鏡も全体的には似たような形態をしており、内視鏡検査や洗滌作業も同様に行なえるので従来は、ユーザが誤って内視鏡本体２ａ、内視鏡本体２ｂを高温高圧蒸気滅菌可能なものと思ってしまい、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入してしまう可能性もあり得る。その場合、内視鏡本体２ａ、内視鏡本体２ｂは内視鏡外観あるいは内部構造において内視鏡本体２、内視鏡本体２ｃのような高圧対策、高温対策、蒸気対策がされていない（そのかわりコストを安くできる）ため、おそらくは１回の投入で、もしくは、偶然１回は耐えられたとしても、内視鏡本体２、内視鏡本体２ｃより著しく早い時期（少ない投入回数）に故障してしまう虞れが生じる。
【００５１】
そこで、本実施の形態では、前述のように高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡を色によって明確に識別可能であるようになっている。実際、検査後の洗滌・消毒・滅菌作業は、術者よりも看護婦など術者以外の者が行なうことが多い。従って、洗滌・消毒・滅菌作業者にとって、分かりやすい識別が必要であるため、何れのパターンもコネクタ部の少なくとも一部の色を高温高圧蒸気滅菌不能なものに対して変更してある。
【００５２】
これは、洗滌・消毒・滅菌作業時には必ず防水キャップ３３又は防水キャップ３３ａが必要であり、その取り付け作業時にコネクタ部に着目するからである。そして、高温高圧蒸気滅菌用の圧力調整弁付き防水キャップ３３も緑系の色を少なくとも一部で用いることで、内視鏡本体２、内視鏡本体２ｃへ確実に装着されるようにし、内視鏡本体２ａ、内視鏡本体２ｂへの誤装着を防ぐようにしている。
【００５３】
また、パターン５のように全体的に色を変えるのが最も識別しやすいが、外観に用いている材料によっては所望の緑系の色を出しやすいものと出しにくい（或いは製造しにくい）ものとがあるため、他のパターンのように色を変える部位を限定している。パターン２の色を変えることで、可撓管部１５（或いはユニバーサルコード９）は通常、操作部８よりも長い部位なので、色の違いに気づき易い。
【００５４】
挿入部７は、検査の目的や術者の手技によって太さや長さが機種によって異なる。そのため、挿入部７の色が違うと、ユーザによっては検査の目的や術者の手技に対応した識別と勘違いする可能性もある。これに対して、操作部８は挿入部７の仕様が違っていても共通であることが多い。そこで、パターン４のように操作部８の色を変更することにより、検査目的や術者の手技に対応した機種の識別ではないということがより分かり易くなる。
【００５５】
高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡を例えば緑系の色で識別した場合、これに組合せ可能な器材で高温高圧蒸気滅菌可能なものは、やはり緑系で識別することで、ユーザにとって、どれとどれが高温高圧蒸気滅菌可能であるのか分かり易くなる。  
また、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡には、これに組み合わせ可能な、患者体液が触れる可能性のある器材として高温高圧蒸気滅菌可能な器材が具備されていることで、同じ患者に用いた内視鏡及び組み合わせ器材を一まとめにして同じオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）装置に投入可能である（図９参照）。
【００５６】
尚、緑系の色は環境にやさしい製品（グリーン製品）のイメージがあり、消毒・滅菌用の薬剤を使わない高温高圧蒸気滅菌用としてのイメージが伝わりやすい。また、内視鏡本体２、内視鏡本体２ｃの色による識別は、その色が内視鏡の周方向においてどの方向から見ても見えるようになっている方が、ある所定方向のみから見えるよりも有効である。これは、洗滌・消毒・滅菌の作業者は、通常、内視鏡の周方向のどこかから内視鏡を見ながら作業をするからである（内視鏡挿入部をストレートにして先端または後端から軸方向に内視鏡を見て作業することは殆どない）。
【００５７】
この結果、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡とを容易に識別可能であり、誤認識を防げる。
【００５８】
（第２の実施の形態）
図３及び図４は本発明の第２の実施の形態に係わり、図３は本発明の第２の実施の形態を備えた内視鏡装置を示す説明図であり、図３（ａ）はオートクレーブ滅菌可能な内視鏡を示す一部外観図、図３（ｂ）はオートクレーブ滅菌可能な処置具リユースを示す外観図、図４は図３の変形例であり、図４（ａ）は図３（ａ）のプレートを小さくした内視鏡を示す一部外観図、図４（ｂ）は同図（ａ）と同様なプレートを取り付けたオートクレーブ滅菌可能なオーバーチューブ示す外観図、図４（ｃ）は図形を表示したプレートを示す説明図である。
【００５９】
上記第１の実施の形態では、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡との識別を色により行う構成となっているが、本第２の実施の形態では文字や図形などにより識別可能な構成としている。それ以外の構成は第１の実施の形態と同様なので説明を省略し、同じ構成には同じ符号を付して説明する。
【００６０】
図３（ａ）に示すように本第２の実施の形態を備えた内視鏡は、操作部８の一部に「ＡＵＴＯＣＬＡＶＥ」と文字が刻まれたプレート４５を取り付けている。
【００６１】
例えば高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡も高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡も共通に操作部８が黒色であった場合、プレート４５は緑系の色で、前記「ＡＵＴＯＣＬＡＶＥ」の文字が黒色や金色で刻まれているとする。  
ここで、第１の実施の形態の場合、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡なのか高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡なのかを識別するために操作部８の少なくとも一部の色を変更する必要があるが、その材質によっては所望の色が出しにくい場合も有り得る。
【００６２】
本第２の実施の形態では、所望の色が出しやすい材質のプレート４５を用いて、色だけの識別よりも文字が入ることで、何の識別かがより明確になるようにしている。
【００６３】
また、図３（ｂ）に示すように処置具リユース３８ａの取手４２ａにもサイズは前記プレート４５と異なるが同様のデザイン（色含む）のプレート４６を取り付けることで、高温高圧蒸気滅菌可能なのか高温高圧蒸気滅菌不能なのかを識別し易くなる。
【００６４】
また、図４（ａ）に示すように「ＡＵＴＯＣＬＡＶＥ」の文字を「ＡＣ」と省略したプレート４７を取り付けても良い。また、同様に、図４（ｂ）に示すようにオーバーチューブ３９ａにサイズはプレート４７と同じか又は異なるがデザインが刻まれているプレート４８を取り付けても良い。
【００６５】
また、文字の省略記号だと他の意味に勘違いする可能性もあるので、図４（ｃ）に示すように高温高圧蒸気滅菌可能なことを文字ではなく固有の図形による指標で表示したプレート４９にすれば、より明確な識別にできる。  
この結果、第１の実施の形態よりも、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡との識別を更に明確にできる。
【００６６】
（第３の実施の形態）
図５は本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡を示す外観図である。  
上記第１、第２の実施の形態では、色や文字又は図形などにより高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡のか高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡のかを識別可能な構成としているが、本第３の実施の形態では、形状によって識別するように構成する。それ以外の構成は第１の実施の形態と同様なので説明を省略し、同じ構成には同じ符号を付して説明する。
【００６７】
図５に示すように本発明の第３の実施の形態を備えた内視鏡５０は、操作部８の一部にリング状に窪んだ溝部５０ａを形成し、この溝部５０ａによって高温高圧蒸気滅菌可能であることの識別表示とした。尚、溝部は、凸部であつてもよい。
【００６８】
ここで、第１、第２の実施の形態の場合、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡なのか高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡なのかを識別するために、色や文字又は図形などで識別するように構成しているが、洗滌・消毒・滅菌作業をする者の中には、ある種の色による識別が困難である場合もある。
【００６９】
本第３の実施の形態では、形状により識別可能にしているので、触って判断できる。また、この形状による識別も、その状態が全周にあることで、どの方向からでも見たり触ったりして識別可能である。  
この結果、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡との識別を触って識別可能である。
【００７０】
（第４の実施の形態）
図６は本発明の第４の実施の形態に係る内視鏡を示す説明図である。  
本第４の実施の形態では、高温高圧蒸気滅菌行程時に必要な取り付け部材が内視鏡に繋がれているか繋がれていないかで、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡なのか高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡なのかを識別可能な構成とする。それ以外の構成は第１の実施の形態と同様なので説明を省略し、同じ構成には同じ符号を付して説明する。
【００７１】
図６に示すように本発明の第４の実施の形態を備えた高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡６０は、コネクタ部１０の一部に圧力調整弁６１が付いた高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップ３０がチェーン６２により繋がれている。そして、高温高圧蒸気滅菌行程時には前記高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップ３３を前記コネクタ部１０の電気コネクタ部１１に着脱自在に装着し、オートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）を行うことが可能となっている。
【００７２】
一方、図６では図示しないが高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡本体２ａや内視鏡本体２ｂ（図２参照）には圧力調整弁を備えていない防水キャップ３３ａを繋がれてないようになっている。
【００７３】
これにより、高温高圧蒸気滅菌行程時に必要な取り付け部材（高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップ３３）が繋がれているか繋がれていないかで、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡との識別が可能である。また、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡６０に誤つて高温高圧蒸気滅菌不能な防水キャップ３３ａ（図２参照）を取り付けてしまうことがない。
【００７４】
（第５の実施の形態）
図７は本発明の第５の実施の形態に係る内視鏡を示す説明図であり、図７（ａ）は高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡のコネクタ部と、高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップとを示す説明図、図７（ｂ）は同図（ａ）の高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップが滅菌用の収納ケースに繋がっている外観図である。
【００７５】
上記第４の実施の形態では、高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップ３３が繋がれているか繋がれていないかで、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡との識別を可能とする構成としているが、本第５の実施の形態では、高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップ３３を高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡の電気コネクタ部１１にだけ装着可能なように構成する。それ以外の構成は第４の実施の形態と同様なので説明を省略し、同じ構成には同じ符号を付して説明する。
【００７６】
図７（ａ）に示すように高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡７０のコネクタ部１０内部には、高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップ３３を装着するための凹部７１が設けられている。一方、高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップ３３の内部には、前記コネクタ部１０内部の凹部７１に嵌合する凸部７２が設けられている。
【００７７】
そして、図７（ｂ）に示すように前記高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップ３３をチェーン６２によって滅菌用の収納ケース３４のトレイ３５に繋げている構成となっている。これにより、防水キャップ３３をコネクタ部１０に完全に接続すると、防水キャップ３３の凸部７２がコネクタ部１０内部の凹部７１に嵌合する。
【００７８】
尚、図示しないが、凸部７２を設けていない高温高圧蒸気滅菌不能の防水キャップ３３は、前記コネクタ部１０の電気コネクタ部１１に装着できるようになっているが、本第４の実施の形態では高温高圧蒸気滅菌を行なう際に、滅菌用の収納ケース３４のトレイ３５に高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップ３３が繋かれているので、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡７０に誤って防水キャップ３３ａを接続してしまっても誤装着であることが分かる。
【００７９】
また、高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡本体２ａ、２ｂのコネクタ部１０には凹部７１が設けられていないので、高温高圧蒸気滅菌用の防水キャップ３３が完全に接続できないので、内視鏡本体２ａ、２ｂが高温高圧蒸気滅菌不能の内視鏡であることが識別可能である。  
この結果、ユーザは必然的に高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡との識別が可能である。
【００８０】
（第６の実施の形態）
図８は本発明の第６の実施の形態に係る滅菌収納ケースを示す説明図である。  
本第６の実施の形態では、上記第３の実施の形態で説明した溝部５０ａを形成した内視鏡５０だけを収納可能な滅菌収納ケースを構成する。それ以外の構成は第３の実施の形態と同様なので説明を省略し、同じ構成には同じ符号を付して説明する。
【００８１】
図８に示すように滅菌収納ケース８０は、第３の実施の形態で説明した溝部溝部５０ａを形成した内視鏡溝部５０ａ（図５参照）だけを収納可能に構成されている。
【００８２】
前記滅菌収納ケース８０のトレイ３５には、前記内視鏡５０やその他の組み合わせ器材が収納可能な収納凹部である収納部８１が斜線部分の凸部材８２によって形成されており、同じ患者に使った前記内視鏡５０やその他の組み合わせ器材をまとめて高温高圧蒸気滅菌可能である。そして、前記内視鏡５０は、操作部８、挿入部７が前記収納部８１の所定の位置にセットされるようになっている。
【００８３】
前記トレイ３５には、前記内視鏡５０に形成した溝部５０ａが嵌まるように凸部８２ａが設けられている。従って、高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡本体２ａ、２ｂには溝部５０ａを形成していないので、前記トレイ３５にセットできないようになっている。
【００８４】
また、防水キャップ３３も一部に凹部８３を設けており、その凹部８３がトレイ３５に設けた凸部８４に組み合わさるように構成し、凹部の無い高温高圧蒸気滅菌不能な防水キャップ３３ａを高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡５０に装着することはないようにしている。
【００８５】
ここで、上記第５の実施の形態では、防水キャップ３３がトレイ３５に繋がれているので、滅菌行程前の洗滌作業時は別の防水キャップを付けて作業しなければならなかった。
【００８６】
本第６実施の形態では、誤認識をしていなければ、洗滌時に付けた防水キャップ３３のままで、内視鏡５０の高温高圧蒸気滅菌行程が行なえる。
【００８７】
これにより、高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡本体２ａ、２ｂや、防水キャップ３３ａを高温高圧蒸気滅菌時に使用するトレイ３５にセットできなくすることで、仮にユーザが高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡本体２ａ、２ｂを高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡５０と誤認識していても、識別可能なようになっている。  
この結果、上記第５の実施の形態と同様な効果を得ることができる。
【００８８】
（第７の実施の形態）
図９は本発明の第７の実施の形態に係る内視鏡装置を示す説明図であり、図９（ａ）は内視鏡装置の構成を示す外観構成図、図９（ｂ）は同図（ａ）のモニタを示す説明図である。  
上記第１〜第６の実施の形態では、高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡との識別を構造的に識別可能に構成しているが、本第７の実施の形態では、モニタに表示可能な構成としている。それ以外の構成は第１の実施の形態と同様なので説明を省略し、同じ構成には同じ符号を付して説明する。
【００８９】
図９（ａ）に示すように本第７の実施の形態を備えた内視鏡装置９０は、内視鏡情報が記録された記録部９１ａをコネクタ部１０内部に有する内視鏡９１と、図１で説明した光源装置３と、ビデオプロセッサ５と、モニタ６とで構成される。尚、前記内視鏡情報が記録された記録部９１ａは、コネクタ１０内部以外のどこに設けても構わない。
【００９０】
前記コネクタ部１０を信号ケーブル４を介してビデオプロセッサ５に着脱自在に接続することで、前記記録部９１ａに記録された内視鏡情報が前記ビデオプロセッサ５に出力され、内視鏡画面に重畳される信号処理を経て、図９（ｂ）に示すように内視鏡画像と共にモニタ６に表示される。
【００９１】
図９（ｂ）に示すようにモニタ画面９２に例えば『ＡＵＴＯＣＬＡＶＥ』の文字が表示され、ビデオプロセッサ５に接続された内視鏡が高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡であることを示すようになっている。尚、モニタ６に表示される文字は、高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡であることを示すように構成しても良い。
【００９２】
この結果、モニタ表示による識別や聴覚的な識別ができ、より一層高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡との識別を容易に行える。
【００９３】
尚、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。
【００９４】
［付記］
（付記項１）  高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡に対して共通の光源装置又は画像処理装置に接続可能で、高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡を識別可能とする識別手段を設けたことを特徴とする内視鏡装置。
【００９５】
（付記項２）  前記識別手段は、前記高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と前記高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡とを視認可能な視認手段であることを特徴とする付記項１に記載の内視鏡装置。
【００９６】
（付記項３）  前記視認手段は、高温高圧蒸気滅菌行程時に前記高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡に取り付ける取り付け部材を前記高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡に取り付け不可能としたことによって識別可能であることを特徴とする付記項１に記載の内視鏡装置。
【００９７】
（付記項４）  前記識別手段は、高温高圧蒸気滅菌行程時に前記高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡に取り付ける取り付け部材が前記高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡に所定距離以上に分離しないようにつなげ、前記高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡では前記取り付け部材が分離するように構成することで識別可能であることを特徴とする付記項１に記載の内視鏡装置。
【００９８】
（付記項５）  前記識別手段は、内視鏡に設けた内視鏡情報記録部からの内視鏡情報をモニタに表示することで、識別可能であることを特徴とする付記項１に記載の内視鏡装置。
【００９９】
（付記項６）  患者体液に触れ、高温高圧蒸気滅菌可能な生体液接触具と、患者体液に触れ、高温高圧蒸気滅菌不能な生体液接触具とを具備し、前記高温高圧蒸気滅菌可能な生体液接触具と前記高温高圧蒸気滅菌不能な生体液接触具とに共通する識別手段を設けたことを特徴とする付記項１に記載の内視鏡装置。
【０１００】
（付記項７）  前記視認手段は、前記高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡との外観の一部の色を変えたことによって識別可能であることを特徴とする付記項２に記載の内視鏡装置。
【０１０１】
（付記項８）  前記視認手段は、前記高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と前記高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡との外観の形状を変えたことによって識別可能であることを特徴とする付記項２に記載の内視鏡装置。
【０１０２】
（付記項９）  前記視認手段は、全周方向から認識可能であることを特徴とする付記項２に記載の内視鏡装置。
【０１０３】
（付記項１０）  前記取り付け部材は、前記高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡を収納する高温高圧蒸気滅菌用容器であることを特徴とする付記項３に記載の内視鏡装置。
【０１０４】
（付記項１１）  前記取り付け部材は、防水用キャップであることを特徴とする付記項３に記載の内視鏡装置。
【０１０５】
（付記項１２）  前記高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と前記高温高圧蒸気滅菌可能な生体液接触具とを同一の高温高圧蒸気滅菌用容器に収納可能としたことを特徴とする付記項６に記載の内視鏡装置。
【０１０６】
（付記項１３）  前記高温高圧蒸気滅菌可能な内視鏡と高温高圧蒸気滅菌不能な内視鏡との外観の一部の色を緑系としたことを特徴とする付記項７に記載の内視鏡装置。
【図面の簡単な説明】
【０１０７】
【図１】本発明の第１の実施の形態を備えた内視鏡の構成を示す構成図
【図２】図１の高温高圧蒸気滅可能な内視鏡を備えた内視鏡装置全体を示す全体構成図
【図３】本発明の第２の実施の形態を備えた内視鏡装置を示す説明図
【図４】図３の変形例
【図５】本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡を示す外観図
【図６】本発明の第４の実施の形態に係る内視鏡を示す説明図
【図７】本発明の第５の実施の形態に係る内視鏡を示す説明図
【図８】本発明の第６の実施の形態に係る滅菌収納ケースを示す説明図
【図９】本発明の第７の実施の形態に係る内視鏡装置を示す説明図
【符号の説明】
【０１０８】
１             …内視鏡装置
２，２ｃ       …（高温高圧蒸気滅菌可能な）内視鏡本体
２ａ，２ｂ     …（高温高圧蒸気滅菌不能な）内視鏡本体
７             …挿入部
８             …操作部
１０           …コネクタ部
１１           …電気コネクタ部
３３           …防水キャップ（圧力調整弁付き防水キャップ）
３４           …収納ケース（滅菌用収納ケース）
３８ａ〜３８ｄ …処置具リユース
３９ａ〜３９ｃ …オーバーチューブ
４０ａ〜４０ｃ …先端キャップ
４１ａ，４１ｂ …洗滌具
【図１】
2006122698.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2006122698.tif 000008
【図６】
2006122698.tif 000009
【図７】
2006122698.tif 000010
【図８】
2006122698.tif 000011
【図９】
2006122698.tif 000012