(57)【要約】【課題】洗浄作用及び消毒作用に優れるとともに、環境負荷が小さく、且つ安全性が高い医療機器用洗浄消毒剤を提供する。【解決手段】  過酸化水素０．１〜６．０重量％、有機過酸０．１〜２．０重量％、有機酸０．５〜４０重量％を含有してなり、前記有機酸が酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸とからなことを特徴とする医療機器用洗浄消毒剤である。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
過酸化水素０．１〜６．０重量％、有機過酸０．１〜２．０重量％、有機酸０．５〜４０重量％を含有してなり、前記有機酸が酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸とからなことを特徴とする医療機器用洗浄消毒剤。
【請求項２】
過酸化水素０．１〜６．０重量％、有機過酸０．１〜２．０重量％、有機酸０．５〜４０重量％、無機酸０．５〜２．０％を含有してなり、前記有機酸が酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸とからなことを特徴とする医療機器用洗浄消毒剤。
【請求項３】
酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸との割合が重量基準で前者が１に対して後者が１〜３であることを特徴とする請求項１又は２記載の医療機器用洗浄消毒剤。
【請求項４】
無機酸がリン酸、硝酸、硫酸から選ばれる少なくとも１種であることを特徴とする請求項２又は３記載の医療機器用洗浄消毒剤。
【請求項５】
無機酸がリン酸であることを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載の医療機器用洗浄消毒剤。
【請求項６】
リン酸の含有量が１重量％未満であることを特徴とする請求項４又は５記載の医療機器用洗浄消毒剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は人工透析装置とそれに付随する配管、歯科用医療機器、及び内視鏡等を始めとするさまざまな医療機器用洗浄消毒剤に関し、更に詳しくは、洗浄及び消毒効果に優れ、環境負荷が少なく、安全性の高い医療機器用洗浄消毒剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工透析装置とそれに付随する配管には、透析治療を行うたびに患者体内より濾過されたタンパク質等の老廃物や透析治療に使用される透析液由来の炭酸カルシウムが付着し、それを放置すると装置の誤作動や細菌の増殖による感染症、細菌から生成されるエンドトキシン等の毒素による発熱などがおこり正常な透析治療ができなくなる。そのため、透析治療を安全に行うには、人工透析装置とその周辺機器等の洗浄（除去）と消毒を適宜行うことが不可欠である。
【０００３】
人工透析装置及びその周辺機器の洗浄および消毒方法としては、患者体内より濾過されたタンパク質等の老廃物の洗浄と消毒を目的に次亜塩素酸ナトリウムを用いる方法と炭酸カルシウムの洗浄を目的に酢酸を用いる方法とを連続して行う方法、消毒と炭酸カルシウムの洗浄を目的に過酢酸水溶液を用いる方法と患者体内より濾過されたタンパク質等の老廃物の洗浄目的に次亜塩素酸ナトリウムを用いる方法を連続して行う方法（例えば、特許文献１参照）、過酢酸水溶液にリン酸等の無機酸を加えタンパク質等の洗浄能力を高めた水溶液を用い、消毒と炭酸カルシウムの洗浄と患者体内より濾過されたタンパク質等の老廃物の洗浄を一度に行う方法等がある。
【０００４】
また、歯科用医療機器は口腔内で使用されることが多く、体液やさまざまな汚れが付着するためその洗浄はもちろん、細菌やウイルス等による二次的感染を防止するための消毒も適宜行う必要があり、一般的には、次亜塩素酸ナトリウムや塩化ベンザルコニウムに界面活性剤を加えた水溶液等により洗浄及び消毒を行う方法等がある。
【０００５】
また、内視鏡は患者体内に挿入し使用するため、体液や老廃物等、使用部位によりさまざまな汚れが付着するため、その洗浄はもちろん、細菌やウイルス等による二次的感染を防止するための消毒も適宜行う必要があり、一般的には、界面活性剤やタンパク分解酵素等で汚れを洗浄し、その後グルタールアルデヒド等の殺菌剤で消毒を行う方法等がある。
【０００６】
また、過酸化水素３．５〜６％、有機酸５〜３０％、及び有機過酸０．４〜３．４％を含み、（有機酸＋有機過酸）／過酸化水素の重量比が１以上である水溶液からなる医療機器用消毒洗浄剤が提案されている（例えば、特許文献２参照）。
更に、過酢酸、酢酸、過酸化水素及び無機酸を含有する殺菌洗浄剤組成物が提案されている（例えば、特許文献３参照）。
【特許文献１】特開平８−２２４２９９号公報
【特許文献２】特開平１１−７６３８０号公報
【特許文献３】特開２００３−２９２９９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、次亜塩素酸ナトリウム洗浄と酢酸洗浄を連続して行う方法や、過酢酸水溶液洗浄と次亜塩素酸ナトリウム洗浄を連続して行う方法は、次亜塩素酸ナトリウムの特性である強い腐食性によって装置部品や配管等の劣化がおこるばかりでなく、２種類の洗浄方法を連続して行うことから作業上煩雑であり、多大な労力と時間を費やすという問題がある。また、実際の透析治療現場においては夜間遅い時間まで治療を行う場合もあり、２種類の洗浄方法を連続して行うことが出来ない場合もある。更に、塩素を未処理のまま廃液として排出し環境に悪影響を与えるという問題もある。
【０００８】
また、過酢酸水溶液にリン酸等の無機酸を加えた水溶液を用いる洗浄方法の場合は、一般に多量のリンを使用することになるが、リンは環境負荷物質の代表的な物質であるため、この方法で洗浄を行うと自然環境に多大な影響を与えることが避けられない。
【０００９】
また、歯科用医療機器において、従来の次亜塩素酸ナトリウムや塩化ベンザルコニウムに界面活性剤を加えた水溶液等により洗浄及び消毒を行う方法は、次亜塩素酸ナトリウムや塩化ベンザルコニウムの特性である強い腐食性によって機器の部品の劣化がおこる上、塩素を未処理のまま廃液として排出し環境を悪化させるという問題を含んでいる。
また、内視鏡において、従来のグルタールアルデヒドを使用する洗浄方法は、グルタールアルデヒド自体の毒性が強く作業者に対する安全確保に多大な注意が必要であり、かつ、タンパク質の凝固作用が強いため体液等の汚れが落としにくいという問題をはらんでいる。
【００１０】
更に、過酸化水素、有機酸及び有機過酸を含有する医療機器用消毒洗浄剤は、リン酸等の環境負荷物質を含まないものの、タンパク質等の老廃物や炭酸カルシウムの洗浄力が十分でないという問題を有している。
【００１１】
更にまた、過酢酸、酢酸、過酸化水素及び無機酸を含有する殺菌洗浄剤組成物は、例えば、実施例において、リン酸を２０％又は４０％含有する殺菌洗浄剤組成物が示されているが、このように多量のリン酸を使用すれば、前記した如く、環境への多大な影響は避けられない。
【００１２】
本発明は、上記実情に鑑み、人工透析装置とそれに付随する配管、歯科用医療機器、及び内視鏡等を始めとするさまざまな医療機器の洗浄及び消毒において、一度の操作で効果の高い洗浄と消毒が可能で、環境負荷が少なく、取り扱いの安全性が高い洗浄消毒剤を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的を達成するために、請求項１の発明は、過酸化水素０．１〜６．０重量％、有機過酸０．１〜２．０重量％、有機酸０．５〜４０重量％を含有してなり、前記有機酸が酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸とからなことを特徴とする医療機器用洗浄消毒剤を内容とする。
【００１４】
請求項２の発明は、過酸化水素０．１〜６．０重量％、有機過酸０．１〜２．０重量％、有機酸０．５〜４０重量％、無機酸０．５〜２．０％を含有してなり、前記有機酸が酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸とからなことを特徴とする医療機器用洗浄消毒剤を内容とする。
【００１５】
請求項３の発明は、酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸との割合が重量基準で前者が１に対して後者が１〜３であることを特徴とする請求項１又は２記載の医療機器用洗浄消毒剤を内容とする。
【００１６】
請求項４の発明は、無機酸がリン酸、硝酸、硫酸から選ばれる少なくとも１種であることを特徴とする請求項２又は３記載の医療機器用洗浄消毒剤を内容とする。
【００１７】
請求項５の発明は、無機酸がリン酸であることを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載の医療機器用洗浄消毒剤を内容とする。
【００１８】
請求項６の発明は、リン酸の含有量が１重量％未満であることを特徴とする請求項４又は５記載の医療機器用洗浄消毒剤を内容とする。
【発明の効果】
【００１９】
本発明は、環境負荷物質であるリン酸に代表される無機酸の量を使用しないか又は環境に悪影響がない程度の量に減少させ、これの不使用又は減少によるタンパク質等に対する溶解力の低下を、有機酸として、酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸とを併用することによる補完したことを特徴とし、従って、洗浄消毒効果に優れるとともに、環境負荷が無いか又は少なく、安全性の高い医療機器用洗浄消毒剤を提供することができる。
【００２０】
酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸の割合が、重量基準で前者が１に対して後者が１〜３である場合に、上記した補完効果が最も効果的に発揮される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の第１の医療機器用洗浄消毒剤は、過酸化水素０．１〜６．０重量％、有機過酸０．１〜２．０重量％、有機酸０．５〜４０重量％を含有してなり、前記有機酸が酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸とからなことを特徴とする。
【００２２】
本発明における過酸化水素は、酸化剤として微生物の細胞タンパク質を変性又は破壊して殺菌するとともに、微生物が生成した毒素を酸化分解するものである。
過酸化水素の含有量は０．１〜６．０重量％が好ましい。過酸化水素の含有量が０．１重量％未満では上記殺菌力、毒素の分解力が不十分となり、一方、６．０重量％を越えると皮膚に接すると強い炎症を生じるなど安全性、取り扱い性に問題を生じ、薬事法上劇物となるので好ましくない。
【００２３】
有機過酸は、過酸化水素と同じく、酸化剤として上記した過酸化水素と同様の役割を果たすものである。有機過酸は過酸化水素と有機酸とが反応することにより生成するもので、その含有量は０．１〜２．０重量％が好ましい。有機過酸の含有量が０．１重量％未満では殺菌力、毒素の分解力が不十分となり、一方、２．０重量％を越えても余り効果に変化がなく、また、過酸化水素や有機酸の含有量を増大する必要が生じ、過酸化水素の場合は上記したように、安全性、取り扱い性に問題が生じ、有機酸の場合はコストアップとなる。
【００２４】
有機酸は、上記した如く、過酸化水素と反応して有機過酸を生成する。有機酸の含有量は０．５〜４０重量％が好ましい。有機酸の含有量が０．５重量％未満では過酸化水素と反応して生成する有機過酸が少なくなり、本発明の目的とする十分な効果が得られない傾向があり、一方、４０重量％を越えても余り効果に変化がなく、かえって不経済となる。
このような有機酸としては、酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸とを併用する。これらの併用する割合は、重量基準で酢酸が１に対して酒石酸及び／又はマロン酸が１〜３である場合に、より好ましい併用効果を発揮する。
【００２５】
上記過酸化水素、有機過酸、有機酸及び無機酸に通常水を加えて上記含有量の水溶液形態とされるが、必要に応じ、更に、安定剤、香料、その他の添加剤を含有することも可能である。また、本発明の医療機器用洗浄消毒剤は、そのまま又は必要に応じ５〜２００倍程度に希釈して使用される。
【００２６】
本発明の第２の医療機器用洗浄消毒剤は、過酸化水素０．１〜６．０重量％、有機過酸０．１〜２．０重量％、有機酸０．５〜４０重量％、無機酸０．５〜２．０％を含有してなり、前記有機酸が酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸とからなことを特徴とする。
【００２７】
即ち、上記第１の医療機器用洗浄消毒剤は、リン酸に代表される無機酸を使用することなく、特定の有機酸を併用することにより無機酸不使用によるタンパク質等の溶解力の低下を補完抑制したものであるが、第２の医療機器用洗浄消毒剤は、更に無機酸を含有させてタンパク質等の溶解力を高めると同時に、無機酸の含有量を環境に悪影響を与えない程度に減少させる一方、無機酸の減少によるタンパク質等の溶解力の低下を特定の有機酸の併用によって補完抑制したものである。
【００２８】
本発明における無機酸は、リン酸、硝酸、硫酸が用いられる。これらは単独で又は必要に応じ２種以上組み合わせて用いられるが、タンパク質等の溶解力の大きさからはリン酸が好ましい。無機酸の含有量は０．５〜２．０重量％が好ましく、０．５重量％未満ではタンパク質等の溶解力が不十分となり、一方、２．０重量％を越えると、特にリン酸を用いる場合には、環境への影響が無視し得なくなる。リン酸を使用する場合は、環境への影響の観点から、１．０重量％未満が好ましく、更に好ましくは０．９重量％以下である。
【実施例】
【００２９】
以下、実施例を挙げて本発明を更に詳細に説明するが、本発明はかかる実施例のみに制限されないことは云うまでもない。
尚、以下の記載において、特に断らない限り、％は重量％である。
【００３０】
実施例１〜３、比較例１〜４
表１の配合・組成からなる医療機器用洗浄消毒剤を調製した。尚、残部は水（ＲＯ水）で、組成物全体を１００％とした。
【００３１】
（タンパク質溶解力、炭酸カルシウム溶解力試験）
得られた実施例１〜３及び比較例１〜４で得られた医療機器用洗浄消毒剤のタンパク質溶解力及び炭酸カルシウム溶解力を下記の方法でテストした。結果を表１に示す。
【００３２】
「タンパク質溶解力試験」
ガラスプレートにアルブミン(卵製)と血漿グロブリンの混合物を水に溶解し、塗布して乾燥したものを準備し、医療機器用洗浄消毒剤を各々ＲＯ水で５０倍に希釈した液に浸漬して、たんぱく質の溶解力を大きい方から小さい方へ◎+ 、◎、◎- 、○、○- 、△、×で示す。
【００３３】
「炭酸カルシウム溶解力」
医療機器用洗浄消毒剤を各々２０ｍＬ採りＲＯ水で１０００ｍＬとして、これに炭酸カルシウムの粉末を加え、スターラーで撹拌しながら液の濁りが生じる直前の炭酸カルシウム添加量（ｇ）を測定する。
【００３４】
【表１】
2006206535.tif 000002
【００３５】
上記表１の結果から明かなように、有機酸として酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸とを併用することにより、タンパク質溶解力及び炭酸カルシウム溶解力に優れた医療機器用洗浄消毒剤が得られることが分かる。これらの医療機器用洗浄消毒剤は、リン酸等の無機酸を含有していないので環境に悪影響を及ぼす恐れもない。
【００３６】
実施例４〜９、比較例５〜６
表２の配合・組成に変更した他は実施例１〜３と同様にして医療機器用洗浄消毒剤を調製し、タンパク質溶解力、炭酸カルシウム溶解力試験を行った。結果を表２に示す。
【００３７】
【表２】
2006206535.tif 000003
【００３８】
上記表２の結果から明かなように、リン酸を１％未満にまで減少させても、有機酸として、酢酸と、酒石酸及び／又はマロン酸とを併用することにより、リン酸を１０％使用した比較例６と概ね同レベルのタンパク質溶解力及び炭酸カルシウム溶解力を示すことが分かる。しかも、リンの含有量は０．２８％で、比較例６に比べて１／１０以下であり、環境への悪影響が極めて小さいことが分かる。
【００３９】
（殺菌力試験）
次に、得られた実施例１〜９及び比較例１〜６で得られた医療機器用洗浄消毒剤の各種微生物に対する殺菌力を下記の方法でテストした。結果を表３、表４に示す。尚、表３、表４中「＋」は菌が死滅しなかったこと（殺菌力なし）を示し、「−」は菌が死滅した（殺菌力あり）ことを示す。
【００４０】
「試験溶液の調製方法」
細菌：各試験菌株を０．２％肉エキス加普通ブイヨン［栄研化学］で３５℃、１８〜２４時間培養したものを試験菌液とした。
酵母：試験菌株をブドウ糖ペプトン培地［日本製薬］で２５℃、４８時間培養したものを試験菌液とした。
「後培養培地及び培養条件」
細菌：ＳＣＤＬＰ培地［日本製薬］、３５℃、２日間
酵母：ＧＰＬＰ培地［日本製薬］、２５℃、７日間
「試験操作」
精製水に各試験濃度に希釈した検体１０ｍＬに各試験菌液１ｍＬを加え、混合後、２０℃で一定時間作用させた。作用開始後、各試験時間後に作用試験管から後培養培地に１白金耳量移植し、培養後、試験菌の生育の有無を観察し、菌の生死を判定した。なお、対照例として精製水についても同様に試験した。
【００４１】
【表３】
2006206535.tif 000004
【００４２】
【表４】
2006206535.tif 000005
【００４３】
上記表３及び表４の結果から明かなように、本発明の医療機器用洗浄消毒剤は十分な殺菌力を備えていることが分かる。
【産業上の利用可能性】
【００４４】
叙上のとおり、本発明の医療機器用洗浄消毒剤は、洗浄作用及び消毒作用に優れるとともに、環境負荷が小さく、且つ安全性が高く、頗る有用性の高いものである。