(57)【要約】      （修正有）【課題】肺に局所胸膜癒着によって安全かつ効果的にアクセスする局所胸膜癒着排気装置を提供する。【解決手段】排気構造部１００４が実質的に平坦なディスクを有し、このディスクは、流体が流れるようにアクセスポート１００２とつながっている複数の穴１０１４を有している。胸膜腔の空気は、穴１０１４に入り、アクセスポート１００２を通って体の外に出る。空気が胸膜腔から流出するのみで流入しないことを保証するために多くの弁及び／又はチェックフラップ(check flaps)を利用することができる。空気を胸膜腔から排出するにつれて、肺胸膜及び壁側胸膜が接触するようになり、これにより、気胸症の危険をかなり軽減する。一定の期間の後、癒着が排気構造部１００４のまわりに形成される。いったん癒着（胸膜癒着）が形成されたら、空気の漏れに関しては安全に肺にアクセスすることができる。【選択図】図１０ｂ
2006142028.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
局所胸膜癒着排気装置であって、
空気を吸い出すために内側胸壁と肺の内蔵側胸膜との間に延びる取り外し可能な、導管と、
前記導管の端部に取り付けられている、展開可能で、実質的に平坦な構造部であって、前記導管が前記平坦な構造部に対して実質的に中心にくるように配置されている、実質的に平坦な構造部と、
前記実質的に平坦な構造部に貼られていて、局所胸膜癒着を起こすのに使用できる、手段と、を備える装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
１．発明の分野
本発明は、疾患のある肺を治療するシステム及び方法に関するものであり、より詳しくは、気胸症を防ぐ局所胸膜癒着排気装置に関するものである。
【０００２】
２．関連技術の検討
１９３０年代まで遡る研究、特に１９６０年代及び１９７０年代初頭に行われた研究の結果、長期連続酸素療法が慢性閉塞性肺疾患のある低酸素血症患者の治療において有益であることが判明した。換言すると、患者の肺に常に酸素を補足的に供給することにより、患者の寿命及び生活の質を向上させることができる。
【０００３】
しかしながら、医療費抑制の要請から、慢性肺疾患に対して連続酸素療法を行ったときの余分な費用により酸素療法の年間費用が過度に増大するのではないかという懸念が増している。したがって、酸素療法を行うときは、できるだけ費用効果が良いことが望まれている。
【０００４】
酸素補給を必要とする患者に対する標準的な治療は、依然として酸素源から鼻カニューレを用いて酸素を送り込むことである。しかしながら、このような治療法では、多量の酸素が必要であり、このことは不経済であり、鼻に痛みや刺激が生じさせることもあり、ともすれば炎症を起こすものである。望ましくない他の結果も報告されている。連続酸素療法の費用を軽減するのに役立つよう提案された種々の他の治療方法が検討されてきた。
【０００５】
緊急輪状甲状軟骨切開術を実施したり、気管切開管を提供したりして、そうしなければ気道が閉塞状態にある患者が呼吸し続けることができるようにするための種々の装置及び方法が案出されている。このような装置は、一般に、自発呼吸をしていない患者だけに用いることが意図されており、慢性肺疾患の長期治療には適していない。通常、このような装置は、皮膚を穿刺して、比較的大径の湾曲した気管切開管が挿入される穴を気管の上方で喉頭の輪状膜に設けることにより取り付けられる。上述したように、このような管を用いることは医療上、患者が気道の閉塞に起因して窒息する緊急事態に医療上は制限されている。このような緊急気管切開管は、気道閉塞が取り除かれた後の長期治療に適するものではない。
【０００６】
緊急時又は人工呼吸器用途に十分である他の装置が、ロジャーズ(Rogers)に付与された米国特許第９５３，９２２号、シェルデン(Shelden)に付与された米国特許第２，８７３，７４２号、ブルメルカンプ(Brummelkamp)に付与された米国特許第３，３８４，０８７号、トイ(Toy)に付与された米国特許第３，５１１，２４３号、カルホウン(Calhoun)に付与された米国特許第３，５５６，１０３号、シェルデン等(Shelden, et al.)に付与された米国特許第２，９９１，７８７号、ワイス(Weiss)に付与された米国特許第３，６８８，７７３号、ワイス等(Weiss, et al.)に付与された米国特許第３，８１７，２５０号、及びポジ(Pozzi)に付与された米国特許第３，９１６，９０３号に記載されている。
【０００７】
気管切開管は、その意図した目的については満足のゆくものであるが、慢性閉塞性肺疾患のある自発呼吸患者に酸素を補足的に投与するための手段として、外来患者が絶えず使用することは意図されていない。このような気管切開管は、一般に、空気の全供給量を比較的短期間で患者に与えるよう設計されている。気管切開管は、一般に、剛性又は半剛性構造のものであり、乳児用の外径２．５ｍｍから大人用の外径１５ｍｍまでの範囲の径がある。これら気管切開管は、通常、手術室で外科的処置として、又は緊急事態において、組織に血管が少なく、出血の恐れが少ない輪状甲状膜を介して挿入される。これらの装置は、正常な呼吸が他の手段により回復されるまで空気の両方向の通過を可能にするようになっている。
【０００８】
気管切開管の別のタイプは、ジェイコブズ(Jacobs)の米国特許第３，６８２，１６６号及び第３，７８８，３２６号に開示されている。これらの米国特許に記載されているカテーテルは、１４又は１６ゲージ針に被せられ、輪状甲状膜を通して挿入されて、緊急時に空気又は酸素を供給し、かつ吸引を行って、無呼吸の患者の呼吸を回復させる。空気又は酸素は、患者の肺が膨らんだり萎んだりすることができるよう３０ｐｓｉ〜１００ｐｓｉで供給される。ジェイコブズのカテーテルは、従来用いられた他の気管切開管と同様に、長期外来患者用途には適しておらず、このような用途に合わせて改造することも容易ではない。
【０００９】
気管切開管の機能が限られているので、経気管カテーテルが提案され、長期酸素補給療法に用いられた。例えば、ヘンリー・ジェイ・ハインリッヒ（Henry J. Heimlich ）博士により開発された小径経気管カテーテル（１６ゲージ）（ジ・アナルズ・オブ・オトロジー、ライノロジー・アンド・ラリンゴロジー（THE ANNALS OF OTOLOGY, RHINOLOGY & LARYNGOLOGY）』，１９８２年１１月〜１２月、「レスピラトリー・リハビリテーション・ウイズ・トランストリーキアル・オキシジェン・システム（Respiratory Rehabilitation with Transtracheal Oxygen System ）」に記載されている）が、比較的大径の切断針（１４ゲージ）を輪状甲状膜と胸骨陥凹との間の中点で気管中に挿入することにより用いられている。このカテーテルのサイズでは、酸素を低圧、例えば２ｐｓｉで毎分約３リットルまで供給することができるが、これはより多くの流量を必要とする患者にとっては不十分な場合がある。しかしながら、これは、外来患者による使用、及び定期的な取り外し及びクリーニングなどの保守には向いていない。これは、主としてカテーテルと酸素供給ホースとの間のコネクタが気管の前方部分に隣接してこれに当たっており、患者から見にくく、容易に操作することができないからである。さらに、このカテーテルは、外来患者を基準とした場合、その有効利用を阻害するキンク又は圧潰が生じないよう保護する積極的な手段を備えていない。このような特徴は、望ましいのみならず、長期外来患者及び家庭での介護用途に必要でもある。また、カテーテルの構造、つまり、出口開口部が１つしかないために、カテーテルからの酸素は、気管支の間の分岐部の方へと気管を真っ直ぐ下るように誘導される。左気管支が右気管支よりも気管支に対し鋭角であるという気管支の正常な解剖学的構造のために、カテーテルからの酸素は、両方の気管支に誘導される、すなわち両方の気管支がより均等に利用するように混合されるというよりも、大部分が右気管支内へ誘導される傾向がある。また、生まれつきの構造のままでは酸素は胸峰に当たる場合があり、その結果望ましくないむずがゆさ及び咳が生じる。さらに、このような装置では、酸素の相当な部分が気管支の後壁に当たると、この領域の粘膜のエロージョンが生じ、それによりあかぎれや出血が生じる場合がある。結局、装置からの出力が限られているので、装置は、患者が運動しているとき又は極めて活発である場合、或いは重度の疾患がある場合、十分な酸素を補足的に供給するようには作動しない。
【００１０】
慢性閉塞性肺疾患と関連した疾患としては、慢性気管支炎や気腫が挙げられる。気腫に侵されている肺の一特徴は、隣り合う空気嚢間を流れる空気の流れが健常な肺と比較して非常に一般的に発生しているということにある。この現象は、側副換気と呼ばれている。気腫に侵されている肺のもう１つの特徴は、組織の弾性収縮力(elastic recoil)のが失われ、かつ、気道が放射方向に支えられなくなることに起因して空気をもともとの気道から排出することができないということにある。基本的には、肺組織の弾性収縮力を失うことにより、息を完全に吐くことができなくなる。また、気道が放射方向に支えられなくなることにより、呼吸で息を吐く段階で虚脱現象(collapsing phenomenon)も起こる。この虚脱現象により、息を完全に吐くことができない度合いがさらにます。息を完全に吐くことができない度合いが増すと、肺の残気量も増加する。これにより、次に肺は短く浅い呼吸しかすることができない過膨張状態になる。基本的に、空気は効果的には排出されず、新鮮でない空気が肺に溜まる。新鮮でない空気がいったん肺に溜まると、人から酸素が奪われる。
【００１１】
現在、慢性閉塞性肺疾患の治療には、気管支拡張薬、上述したような酸素療法、及び肺容積減少術がある。気管支拡張薬は、慢性閉塞性肺疾患を持つ患者の一部に効くに過ぎず、一般的には短時間の免荷をもたらすに過ぎない。酸素療法は、上述の理由から非実用的であり、肺容積減少術は、肺の一部の除去を伴う極めて外傷性の高い手技である。肺容積減少術の長期利益は、完全には分かっていない。
【００１２】
したがって、片方又は両方の肺に局所胸膜癒着を作ることによって安全かつ効果的にアクセスすることに対するニーズがある。
【００１３】
〔発明の概要〕
本発明は、前述したような慢性閉塞性肺疾患に関連する病気の治療における限界を克服するものである。さらに、本発明は肺に安全にアクセスすることに関連した限界を克服するものである。
【００１４】
一態様によれば、本発明に局所胸膜癒着排気装置を含み、この装置は、空気を吸い出すために胸壁及び肺胸膜の間に延びる取り外し可能な導管と、その導管の端部に取り付けられている展開可能で実質的に平坦な構造部であって、導管がその平坦な構造部に対して実質的に中心にくるように配置されている構造部と、その実質的に平坦な構造部に貼られていて、局所胸膜癒着を起こすのに使用できる手段と、を備えている。
【００１５】
本発明は、胸壁に穴をあけることにより作った胸膜腔の空気を吸い出すことに利用できる装置に向けられている。いったん空気を吸い出したら、臓側面と壁側面とがくっついて癒着を形成することができる。このように局所胸膜癒着が形成されると、装置のアクセスポートを介して肺に安全にアクセスすることができる。
【００１６】
本発明の前述した利点及び他の利点は、以下の、本発明の好ましい実施形態であって添付の図面に示すものの、より詳細な説明から明らかになるであろう。
【００１７】
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
空気は、通常、外鼻孔を通って哺乳類の体内に入り、そして鼻腔内へと流れる。空気が外鼻孔及び鼻腔を通過する際、この空気は濾過され、加湿され、そしてほぼ体温までその温度が上下する。鼻腔の背部は咽頭（咽喉領域）と連続しており、それ故に空気は、咽頭に、鼻腔又は口から到達できる。したがって、哺乳類は、もし身に付いていれば、その鼻又は口を介して呼吸することができる。一般に、口からの空気は、外鼻孔からの空気ほどには濾過されておらず、あるいは温度を調整されていない。咽頭の空気は、咽頭の床にある開口部から喉頭（ボイスボックス(voice box)）に流入する。喉頭蓋は、ものを飲み込んでいる間は喉頭を自動的に閉じ、固形物及び／又は液体が下側の空気路すなわち気道ではなく、食道に入るようにする。空気は喉頭から気管に流入する。この気管は、気管支と呼ばれる２つの枝に分かれている。気管支は、肺に繋がっている。
【００１８】
肺は、大きくて、対をなしていて、海綿状であり、弾性がある器官であり、胸腔内に位置している。肺は、胸腔の壁部と接触している。人の場合、右の肺は３つの肺葉を有し、左の肺は２つの肺葉を有する。肺は全ての哺乳類で対になっているが、肺葉、すなわち肺の区画の数は哺乳類により変わる。健康な肺は、後述するように、ガス／空気交換のために非常に大きな表面積を有している。左肺と右肺は両方とも胸膜で覆われている。基本的に、各肺の周りにある胸膜は、肺を包む連続した嚢を形成している。胸膜は、胸腔の裏装をも形成している。胸腔の裏装を形成している胸膜と、肺を包んでいる胸膜との間の空間は、胸膜腔と呼ばれている。胸膜腔には薄い流体膜があり、この薄い膜は肺と胸壁との間の潤滑剤としての役目を果たしている。
【００１９】
肺の中では、気管支が、細気管支と呼ばれている多数のより小さい管に枝分かれしている。通常、各肺の中には１００万本を超える細気管支がある。各細気管支の先は、肺胞と呼ばれる非常に小さい空気嚢からなる房になっている。各肺胞壁の内側を覆う上皮細胞の非常に薄い一つの層と、毛細管壁の内側を覆う上皮細胞の非常に薄い一つの層とが肺胞中の空気／ガスを血液から隔てている。濃度がより高い方の酸素分子は、単純な拡散現象により２つの薄い層を通って肺胞から肺の毛細管の血液に入る。それと同時に、濃度がより高い方の二酸化炭素分子は、単純な拡散現象により２つの薄い層を通って肺の毛細管の血液から肺胞へ入る。
【００２０】
呼吸は、息を吸うこと及び吐くことを伴う機械的なプロセスである。胸腔は、普通は閉じた系であり、空気は気道を通る以外に肺に入ったり出たりすることはできない。胸壁が何らかの傷をつけられ、空気／ガスが胸膜腔に入ると、通常、肺が潰れる。胸腔の容積が横隔膜の収縮により増大すると、肺の容積も増大する。肺の容積が増大するにつれて、肺の中の空気圧が体外の空気圧（周囲空気圧）よりも僅かに低くなる。したがって、この僅かな圧力差の結果として外気、すなわち周囲空気が、上述した呼吸路を通って流れ、圧力が等しくなるまで肺を満たす。このプロセスが息を吸うということである。横隔膜を緩めると、胸腔の容積が減少し、それにより肺の容積が減少する。肺の容積が減少するにつれて、肺の中の空気圧が体外の空気圧よりも僅かに高くなる。したがって、この僅かな圧力差の結果として、肺胞の空気が、圧力が等しくなるまで呼吸路を通って放出される。このプロセスが息を吐くということである。
【００２１】
呼吸系に対する傷害が続くと、種々の疾患、例えば慢性閉塞性肺疾患が生じることがある。慢性閉塞性肺疾患は、慢性気管支炎や肺気腫によって引き起こされる、なかなか治らない気道の閉塞である。米国だけで約１４００万人が、何らかの形の慢性閉塞性肺疾患を患っており、主な死因の１０位以内に入っている。
【００２２】
慢性気管支炎及び急性気管支炎は、ある特定の類似した特性を共有している。しかし、慢性気管支炎及び急性気管支炎は、別個の疾患である。慢性気管支炎及び急性気管支炎のいずれも、気管支及び細気管支の炎症及び狭窄を伴う。しかし、急性気管支炎は、一般にウイルス性及び／又は細菌性の感染と関連しており、その持続時間は、通常、慢性気管支炎よりずっと短い。慢性気管支炎では、気管支が、吸い込んだ異物に対する体の防衛メカニズムの一部としてあまりに多くの粘液を分泌する。線毛細胞（毛状構造体）を有する粘膜は、気管及び気管支の内側を覆う。線毛細胞又は線毛は、粘膜から分泌された粘液を肺から出て咽頭内へ入る方向に絶え間なく押し出し、すなわち洗い流し、咽頭では粘液が定期的に飲み込まれる。線毛のこの洗い流すという作用が、異物を肺に到達させないという役割を果たす。鼻や喉頭により上述のように濾過されなかった異物は、粘液に捕らえられ、線毛によって咽頭へと押し出される。あまりに多くの粘液が分泌されると、線毛細胞が損傷を受け、線毛が気管支及び気管の異物を含んだ粘液を洗い流す効率が低下する。これにより、次に細気管支が狭窄及び炎症を起こし、呼吸が浅くなる。さらに、粘液過多の気道をきれいにしようとする手段として慢性的に咳をするようになる。
【００２３】
慢性気管支炎を患っている人は、肺気腫を起こすことがある。肺気腫は、通常は相当固い構造体である肺胞壁が壊れる疾患である。肺胞壁が壊れると元には戻らない。肺気腫は、多くの要因によって生じることがあり、この要因には、慢性気管支炎、例えば線毛を傷つける空気汚染物などの吸い込んだ刺激原に長期間晒すこと、酵素欠乏症、及び他の病理学的な条件がある。肺気腫では、肺の肺胞がその弾性を失い、最終的に隣り合う肺胞間の壁部が壊れる。したがって、ますます肺胞壁が失われるにつれて、肺の空気交換（酸素と二酸化炭素）表面積が、空気交換がひどく低下するまで減る。粘液の分泌過多と動的気道圧縮の組合せが慢性閉塞性肺疾患における気流制限のメカニズムである。動的気道圧縮は、肺組織の弾性減少により気道にかかる拘束力が失われることで起こる。粘液の分泌過多については気管支炎に関連して前述した。換言すると、肺の組織の破損により、肺の収縮(recoil)能力が低下し、かつ、気道が放射方向に支えられなくなる。この結果、肺組織の弾性収縮力(elastic recoil)が失われるために、完全に息を吐き出すことができなくなる。気道が放射方向に支えられなくなると、呼吸の息を吐く段階で、虚脱現象(collapsing phenomenon)が起きるようにもなる。この虚脱現象によっても完全に息を吐けない度合いが増す。完全に息を吐き出すことができなくなるに従い、肺の中の残気量も増大する。これにより、次に肺が過膨張状態になり、浅い呼吸しかすることができなくなる。基本的に、空気が効果的に吐き出されることがなく、新鮮でない空気が肺に溜まる。いったん新鮮でない空気が肺に溜まると、酸素不足となる。肺気腫が治ることはなく、運動、気管支拡張薬のような薬物療法、肺容量減少手術、及び長期酸素療法などの種々の治療法があるに過ぎない。
【００２４】
上述のように、長期酸素療法は、慢性閉塞性肺疾患により起きた低酸素症の標準的な治療として広く受け入れられている。通常、酸素療法は、鼻カニューレを用いて処方される。鼻カニューレを使用することには、関連する欠点がある。鼻カニューレを利用することに関連した欠点の一つは、カニューレと鼻との間で酸素が相当失われるということであり、このことはさらに、酸素供給源をより頻繁に交換すること、すなわち、より多くの酸素を生成するためにより多くのエネルギーが必要であることに等しい。鼻カニューレを利用することに関連したもう１つの欠点は、カニューレが鼻の通路の乾き、ひび割れ、及び痛みを引き起こすことがあるというものである。
【００２５】
経気管酸素療法は、長期酸素療法の実用的な代替手段となった。経気管酸素療法は、気管に通して下まで配置されたカテーテルを用いて直接肺に酸素を送る。酸素の送り込みが直接的であるので、多くの利点が得られている。これらの利点には、効率がより良いことから必要な酸素が少なくなること、機動性が向上すること、運動ができる可能性がより大きくなること、及び自分自身に対するイメージがよくなるというものがある。
【００２６】
本発明の長期酸素療法用のシステム及び方法は、肺での酸素移送効率を最適にする目的で、酸素を直接肺組織の中へと送るのに利用することができる。言い換えれば、酸素を直接肺の肺胞組織に送れば効率を向上させることができる。肺気腫では、肺胞壁が破壊され、これにより空気交換表面積が減少する。より多くの肺胞壁が破壊されるに従い、側副換気抵抗(collateral ventilation resistance)が低くなる。換言すると、肺気腫により側副換気が増加し、ある程度までは、慢性気管支炎によっても側副換気が増加する。基本的に、気腫になっている肺では、隣り合う空気嚢（肺胞）間で流れる、側副換気として知られる空気流が普通の肺と比べてかなり優勢である。組織の弾性収縮力が失われていること及び気道が放射方向に支えられないこと（息を吐く間の動的虚脱(dynamic collapse)）に起因して空気をもともとの気道から吐き出すことができないので、副側換気の増大は呼吸の助けにそれほどならない。人は呼吸困難になる。したがって、副側換気が生じている場所を特定できれば、疾患肺組織を隔離し、酸素をこの正確な場所又は場所々々に送ることができる。疾患組織の場所を特定するのにいろいろな方法、例えばコンピュータ体軸断層撮影(computerized axial tomography)、即ちＣＡＴスキャン、磁気共鳴画像法、即ちＭＲＩ、陽電子断層撮影法、即ちＰＥＴ及び／又は標準的なＸ線画像法を利用することができる。疾患組織の場所をいったん特定したら、加圧酸素をこれらの疾患領域に直接送り、空気交換のために肺組織へより有効かつ効果的に押し込むことができる。
【００２７】
図１は、第１の例示的な長期酸素療法システム１００を示している。このシステム１００は、酸素源１０２、酸素供給管１０４及び逆止弁１０６を備えている。酸素源１０２は、圧力及び流量を調整可能に規制した状態で濾過した酸素を供給する、適当などのような装置から構成することもでき、このような装置には、加圧酸素タンク、液体酸素リザーバ、酸素濃縮器、及び酸素や流量を制御する関連装置、例えばレギュレータが含まれる。酸素供給管１０４は、連続した酸素暴露により生じる損傷に対し高い耐性を持つ、適当などのような生体適合性管類から構成することもできる。酸素供給管１０４は、内径が約１／１６インチ（１．５９ｍｍ）から約１／２インチ（１２．７ｍｍ）、より好ましくは約１／８インチ（３．１８ｍｍ）から約１／４インチ（６．３５ｍｍ）の管類から構成される。逆止弁１０６は、適するあらゆるインライン・メカニカル・バルブであって、酸素が肺１０８に酸素供給管１０４を通って流入できるようにするが、肺１０８から酸素源１０２に戻ることはできないようにするものから構成できる。例えば、簡単なチェックバルブを利用してもよい。図１に示すように、酸素供給管１０４は、側副換気の程度がもっとも高いと特定された部位で肺１０８を貫通している。
【００２８】
上述の例示的なシステム１００は、インラインフィルタの使用を含む数多くの方法で改造できる。この例示的な実施形態では、酸素と空気の両方がシステムを流れることができる。換言すれば、息を吸う間は酸素が酸素供給管１０４を介して肺に送られ、息を吐く間は肺からの空気が酸素供給管１０４を流れる。インラインフィルタは、粘液及び他の汚物を捕捉し、これにより酸素源１０２が詰まってしまうことを防ぐ。この例示的な実施形態では、弁１０６を利用することはない。酸素の肺への流れ及び肺からの空気の流れは、圧力差に基づいたものである。
【００２９】
例示した長期酸素療法システム１００を機能させるためには、酸素供給管１０４が胸腔及び肺を貫通する場所で気密な密封を維持することが好ましい。この密封は、肺の膨張／機能を維持するために保たれる。密封が破れると、空気が胸腔に入り、肺を前述したように潰すことがある。
【００３０】
この密封を形成する方法には、肺の内蔵側胸膜と胸腔の内壁との間に癒着を形成することが含まれる。これは、ドキシサイクリン及び／又はブレオマイシンのような刺激物を含む化学的方法、胸膜切除術又は胸腔鏡タルク胸膜癒着術(thoracoscope talc pleurodesis)を含む外科的方法、又は、放射性金(radioactive gold)又は外部放射線を含む放射線療法のいずれかを用いて行うことができる。これら方法はいずれも胸膜癒着を起こす関連技術で公知である。換気バイパス(ventilation bypass)の部位に形成した密封の場合、肺の気胸症を生じさせる危険なく安全に介入することができる。
【００３１】
オストミー嚢、即ち袋と同様に、酸素供給管１０４を換気バイパス部位における皮膚に密封することができる。図２に示すある例示的な実施形態では、接着剤を利用して酸素供給管１０４を胸壁の皮膚に密封することができる。図示のように、酸素供給管１０４は、フランジ２００を備えており、このフランジ２００は、皮膚接触面に生体適合性接着剤コーティングを有している。生体適合性接着剤は、フランジ２００と胸壁の皮膚すなわち表皮との間を液密に密封する。好ましい実施形態では、生体適合性接着剤が酸素供給管１０４を換気バイパス部位から外すことができるように一時的に液密に密封する。これにより、この部位を洗うことができ、長期酸素療法システム１００を定期的に保守することができる。
【００３２】
図３は、酸素供給管１０４を胸壁の皮膚に換気バイパス部位において密封する別の例示的な実施形態を示している。この例示的な実施形態では、結合プレート３００を皮膚に換気バイパスの部位において生体適合性接着剤コーティング又はその他の適当な手段によって密封する。次に、酸素供給管１０４を適当ないずれかの手段により結合プレート３００に連結する。この手段には、ねじ結合及びロッキングリング(locking ring)が含まれる。この例示的な実施形態では、部位の清浄及びシステム１００の保守も可能である。
【００３３】
図４は、酸素供給管１０４を胸壁の皮膚に換気バイパスの部位において密封するさらに別の例示的な実施形態を示している。この例示的な実施形態では、バルーンフランジ４００を利用して密封を作ることができる。バルーンフランジ４００は、酸素供給管１０４に取り付け、萎んだ状態のとき、酸素供給管１０４及び一方のバルーンフランジが換気バイパス開口部を通るようすることができる。バルーンフランジ４００は、バルーンフランジが胸壁の両側に残るように十分な距離をおいて配置される。膨らませると、バルーンは広がって、胸壁を挟むことにより液密な密封を形成する。ここでも、この例示的な実施形態では、酸素供給管１０４を簡単に取り外すことができる。
【００３４】
図５は、酸素供給管１０４を胸壁の皮膚に換気バイパスの部位において密封するさらに別の例示的な実施形態を示している。この例示的な実施形態では、一つのバルーンフランジ５００が固定フランジ５０２と組み合わせて利用されている。バルーンフランジ５００は、上述したのと同じ方法で酸素供給管１０４に連結されている。この例示的な実施形態では、バルーンフランジ５００が、膨らませたときに、液密の密封を形成する。胸壁の皮膚に当てた状態に保つ固定フランジ５０２が構造的な支持部になり、バルーンは、この構造的な支持部に圧力をかけて密封を形成する。
【００３５】
息を吐くのが困難であり、さらに酸素を必要とする場合、側副換気バイパスを直接酸素療法(direct oxygen therapy)と組み合わせることができる。図６は、側副換気バイパス／直接酸素療法システム６００の例示的な実施形態を示している。このシステム６００は、酸素源６０２、２つの枝管６０６，６０８を備えた酸素供給管６０４及び制御弁６１０を備えている。酸素源６０２及び酸素供給管６０４は、前述の図１に示した例示的な実施形態と類似した構成部品から構成することができる。この例示的な実施形態では、息を吸うときに弁６１０が開いて酸素が肺６１２に流入し、かつ、気管支６１４に流入する。代わりの例示的な実施形態では、枝管６０８を気管６１６に連結することがある。したがって、息を吸っている間は、酸素が片方又は両方の肺の疾患部位に流れ、肺の他の部分には、通常の気管支を通って流れる。息を吐いている間は、弁６１０が閉じて、酸素が送られず、肺の疾患部分の空気が肺６１２から一方の枝管６０６を通って第２の枝管６０８に流入し、最終的に気管支６１６に流入できるようにする。このようにして、新鮮でない空気が除去され、酸素が直接送り込まれる。ここでも、上述したように、酸素及び空気の流れは、単純な圧力差で規制されている。
【００３６】
肺６１２及び気管支６１４への酸素供給管６０４及び枝管６０６，６０８の連結及び密封は、前述したのと同様な方法で行うことができる。
【００３７】
上述の長時間酸素療法システムは、慢性閉塞性肺疾患により引き起こされた低酸素症を効果的に治療するのに利用できるが、疾患の他の面を治療するのに他の手段が望ましいことがある。前述したように、肺気腫には肺組織の回復不能な損傷という特徴がある。肺組織の破壊は、肺の収縮能力の低下につながる。また、組織の破壊は、もともとの気道が放射方向に支えられなくなることにつながる。結局、肺組織の弾性収縮力の喪失は、肺気腫のある人が完全に息を吐けないことの一因となっている。気道が放射方向に支えられなくなると、呼吸の息を吐く段階で、虚脱現象(collapsing phenomenon)が起きるようにもなる。この虚脱現象によっても完全に息を吐けない度合いが増す。完全に息を吐き出すことができなくなるに従い、肺の中の残気量も増大する。これにより、次に肺が過膨張状態になり、浅い呼吸しかすることができなくなる。
【００３８】
本発明の側副換気バイパストラップシステムは、前述の側副換気現象を利用して、疾患のある片方又は両方の肺から吐く息の流れを増大させ、これにより慢性閉塞性肺疾患の別の面を治療する。基本的には、最も側副換気が進んでいる領域を前述の走査法を用いて特定する。この領域又はこれらの領域の位置を突き止めたら、１又は複数の導管を疾患のある片方又は両方の肺の外側胸膜層につながっている１又は複数の通路に配置する。１又は複数の導管は、片方又は両方の肺の側副換気を利用して、閉じ込められている空気を、もともとの気道を迂回して体外の封じ込め装置に排出できるようにする。
【００３９】
図７は、第１の例示的な側副換気バイパストラップシステム７００を示している。システム７００は、トラップ７０２、空気供給管７０４、及びフィルタ／逆止弁７０６を有している。空気供給管７０４は、フィルタ／逆止弁７０６を介して、人の肺７０８とトラップ７０２との間に流体が流れるようにする。導管７０４を一つだけ示したが、２以上の高側副換気領域があることが判定された場合には、複数の導管を各肺７０８について利用できることに特に言及することは重要である。
【００４０】
トラップ７０２は、人の片方又は両方の肺７０８からの吐出物を集めるのに適するどのような装置からも構成できる。基本的には、トラップ７０２は単に、肺からの排出物、例えば粘液又は肺に蓄積され得る他の流体を一時的に貯蔵する封じ込め容器である。トラップ７０２は、適するどのような形状からなっていてもよく、また適するどのような金属材料又は非金属材料から形成されていてもよい。好ましくは、トラップ７０２を軽量で耐腐食性のある材料から形成すべきである。さらに、トラップ７０２は、効果的かつ効率的なクリーニングを考慮して設計すべきである。ある例示的な実施形態では、トラップ７０２が一杯になったときに取り去ることができる使い捨てライナーをトラップ７０２が備えていることがある。トラップ７０２は、いつトラップ７０２を空に、すなわち清浄にすべきかを容易に決定できるよう透明な材料から形成されるか、又は表示窓を備えていることがある。トラップ７０２が軽量であると、患者は移動しやすくなる。
【００４１】
フィルタ／逆止弁７０６は、トラップ７０２に適するどのような手段で取り付けることもでき、このような手段には、圧縮機の接続において一般的に利用されているねじ継手又はフレアレス継手がある。フィルタ／逆止弁７０６は、多くの機能を果たす。フィルタ／逆止弁７０６により、人の片方又は両方の肺７０８からの空気をトラップ７０２から出しながら、トラップ７０２に流体排出物及び固形粒状物を残すことができる。このフィルタ／逆止弁７０６は、基本的に、トラップ７０２内の圧力を人の片方又は両方の肺７０８の内部の圧力よりも低く保って肺７０８からトラップ７０２への空気の流れがこの一方向に維持されるようにする。フィルタ／逆止弁７０６のフィルタ部分は、空気中に浮遊する特定サイズの粒状物は捕捉するが、清浄な空気は通過して周囲環境中へ出すように設計することができる。フィルタ部分は、吐いた息の空気における水分を減らすように設計することもできる。
【００４２】
空気供給管７０４は、トラップ７０２を患者の片方又は両方の肺７０８にフィルタ／逆止弁７０６を介して連結させている。空気供給管７０４は、空気に含まれるガスに対し耐性のあるあらゆる適当な生体適合性管類から構成することができる。空気供給管７０４は、内径が約１／１６インチ（１．５９ｍｍ）から約１／２インチ（１２．７ｍｍ）、より好ましくは約１／８インチ（３．１８ｍｍ）から約１／４インチ（６．３５ｍｍ）の管類を備える。フィルタ／逆止弁７０６は、空気が片方又は両方の肺７０８から空気供給管７０４を通って流れることは許すが、トラップ７０２から肺７０８へ戻らせないようにするあらゆる適当な弁から構成することができる。例えば、単純なチェックバルブを利用してもよい。空気供給管７０４は、適当などのような手段によってもフィルタ／逆止弁７０６に連結することができる。好ましくは、トラップを容易に取り外して保守できるように、クイックリリース機構を利用する。図７に示すように、空気供給管７０４は、側副換気の程度がもっとも高いと特定された部位において肺７０８を貫通している。２以上の部位が特定されている場合には、複数の空気供給管７０４を利用することがある。フィルタ／逆止弁７０６への複数の空気供給管７０４の連結は、適するどのような手段によっても行うことができ、このような手段には、スキューバダイビング用レギュレータで利用されているものと類似したオクトパスデバイス(octopus device)がある。
【００４３】
空気供給管７０４は、いったん適所に配置されると、好ましくは虚脱(collapsing)に耐え、抵抗することができる。空気は導管７０４を通って移動するので、もし導管が押しつぶされて回復できないと、システムの有効性が低下する。したがって、空気供給管７０４が押し潰されても回復可能であるように、空気供給管７０４に押し潰されても回復できる材料を導入することがある。適する多数の材料を利用することができる。例えば、導管７０４に導入したニチノールは、導管に、潰れることに対する耐性及び潰れからの回復特性を与える。
【００４４】
導管７０４の端部にある、広がることができる構造部は、導管７０４の肺胸膜に対する接触及び密封の維持を補助するのに利用できる。導管７０４に含まれるニチノールにより、導管７０４を圧縮状態で送り込み、次にこれを拡張状態に展開させて導管を適所に固定することができる。導管の端部にある肩部は、挿入に対する機械的な停止部と、詳細に後述するように、接着剤／シーラントを付ける領域を与えることもできる。
【００４５】
例示的な側副換気バイパストラップシステム７００を機能させるためには、空気供給管７０４が胸腔及び肺７０８を貫通するところにおいて密封を気密に維持することが好ましい。この密封は、肺の膨張／機能を持続させるために維持する。密封が破れると、空気が胸腔に入って肺を潰すことがある。この密封を形成するある典型的な方法には、肺の内蔵側胸膜と胸腔の内壁との間に癒着を形成することが含まれる。これは、ドキシサイクリン及び／又はブレオマイシンのような刺激物を含む化学的方法、胸膜切除術又は胸腔鏡タルク胸膜癒着術(thoracoscope talc pleurodesis)を含む外科的方法、又は、放射性金(radioactive gold)又は外部放射線を含む放射線療法のいずれかを用いて行うことができる。これら方法はいずれも胸膜癒着を起こす関連技術で公知である。代わりとなる別の例示的な実施形態では、空気供給管７０４と外側胸膜層との間の密封接合に、空気供給管７０４の接着／密封を促進する種々の接着剤の使用が含まれる。現在、フォーカル・インコーポレイテッド(Focal Inc.)は、“Focal/Seal-L”という商標名で入手できるシーラントを市場に出しており、このシーラントは、密封目的で肺に用いるためのものである。Focal/Seal-Lは、シーラントを硬化させるために光で反応を促進させる。サージカル・シーランツ・インコーポレイテッド(Surgical Sealants Inc.)によって製造されており“Thorex”という商標名で市販されている別の密封材は、肺密封適応(lung sealing indications)のための臨床試験を現在行っている。Thorexは、二液を混合した後に設定硬化時間を有する二液型シーラントである。
【００４６】
胸腔に開口を形成することは、多くの方法で達成できる。例えば、開放式胸部手技、胸骨切開術又は開胸術を用いて達成できる。あるいは、より侵襲が少ない腹腔鏡術を用いて達成してもよい。利用する手技に関係なく、しっかりとした接着面を維持するために、肺を少なくとも部分的に膨らませた状態で密封を行わなければならない。次に、導管の構成要素と肺胸膜面との間を適切に接合した後、開口を作ることができる。開口は、膨張し過ぎた肺を十分に減圧するように断面積が適当なものでなければならない。この開口は、前述したように、多種多様な技術、例えば切断、穿孔、拡張、鈍的切開(blunt dissection)、高周波エネルギー、超音波エネルギー、マイクロ波エネルギー又はクライオブレーティブ（cryoblative）エネルギーを用いて形成することができる。
【００４７】
空気供給管７０４は、酸素供給管７０４に関して前述しており、かつ、図２から５に示した手段及び方法の任意のものにより、部位の皮膚に密封することができる。
【００４８】
作動中、息を吐いているときには、肺の中の圧力がトラップ７０２の中の圧力よりも高い。したがって、非常に側副化している肺の領域の空気が空気供給管７０４を通ってトラップ７０２に移動する。この動作により、より容易に、かつ完全に息を吐くことができる。
【００４９】
側副換気現象を利用して疾患のある肺から息を吐き出した流れを増大させる上述の例示的な器械及び手技では、肺の外側胸膜を貫いて、肺の最も側副換気が進んだ１又は複数の領域にアクセスするのに最適な場所がある。前述したように、肺の最も側副換気が進んだ１又は複数の領域の場所を特定するのに種々の方法がある。肺に取り込まれた空気がもともとの気道を迂回し、体外に排出されるように装置又は器械の構成要素が機能するので、壁側（胸壁）胸膜と内臓（肺）胸膜を気密に密封することが特に有益である。装置、壁側胸膜、及び肺胸膜の間が適正に気密に密封されなければ、気胸症（肺の潰れ）が生じることがある。基本的には、肺を穿刺し、装置を挿入するあらゆる環境において、好ましくは密封が気密に保たれるべきである。
【００５０】
気密に密封をする一方法は、胸膜癒着術、即ち胸膜腔の閉塞による方法である。多くの胸膜癒着法があり、これには、化学的、外科的及び放射線学的なものがある。化学的胸膜癒着術では、薬剤、例えばテトラサイクリン、ドキシサイクリン、ブレオマイシン又はナイトロジェンマスタードを利用することができる。外科的胸膜癒着術では、胸膜切除術又は胸腔鏡タルク手技を行うことができる。放射線手技では、放射性金又は外部放射線を利用することができる。本発明では、化学的胸膜癒着術を利用する。
【００５１】
上述した器械の適正で気密な密封を確保するために、化学物質、すなわち薬剤を局所的な方法で投与する例示的な器械及び方法について以下に説明する。化学物質、薬剤及び／又は製剤を壁側胸膜と肺胸膜との間に胸膜癒着を形成するために用い、器械の構成要素が特定領域を貫くが、気胸が生じないようにする。胸膜腔中に胸膜癒着を形成するのに利用できる化学物質、薬剤及び／又は製剤には多くのものがある。化学物質、薬剤及び／又は製剤には、タルク、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ブレオマイシン及びミノサイクリンがある。
【００５２】
ある例示的な実施形態では、化学物質、薬剤及び／又は製剤を局所領域に投与してその領域に胸膜癒着を形成するために改良型薬物投与カテーテルを利用することがある。この例示的な実施形態では、胸膜癒着を形成し、次に導管７０４を図７に示すように胸膜癒着の領域を通して肺７０８に配置する。薬物投与カテーテルは、局所胸膜癒着を形成するための低侵襲手段を提供するものである。図８を参照すると、本発明に従って利用できる薬物投与カテーテルの例示的な実施形態が示されている。薬物投与カテーテルは、いくつでも利用できる。また、カテーテルの遠位端は、適するどのような寸法、形状又は形態からなっていてもよく、これによりあらゆる寸法、形状又は形態の胸膜癒着を形成できるようにする。
【００５３】
図８に示すように、カテーテル８００を患者に挿入して、胸壁８００と肺８０８との間の胸膜腔８０４内に遠位端８０２を配置する。図示の例示的な実施形態では、カテーテル８００の遠位端８０２が実質的に円形形状をしていて、この形状により、矢印８１０で示すように、化学物質、薬剤及び／又は製剤を実質的に円形をした形状の内径に向かって放出することが可能になる。カテーテル８００の遠位端８０２は、複数の穴、すなわち開口部８１２を備えており、この開口部８１２を通して化学物質、薬剤及び／又は製剤を放出する。上述のように、遠位端８０２は、適するどのような寸法、形状又は形態からなっていてもよい。化学物質、薬剤及び／又は製剤をいったん投与すれば、導管７０４（図７）のインプラントに備えてカテーテル８００を抜き去ることができる。あるいは、導管７０４が送り込みやすくなるように、カテーテル８００を利用することもできる。
【００５４】
カテーテル８００の遠位端、すなわち先端部８０２は好ましくは、胸膜腔内にいったん配置されたら、その所望の寸法、形状及び／又は形態を維持すべきである。これは、多くの方法で達成できる。例えば、カテーテル８００の遠位端８０２を形成する材料は、遠位端にカテーテル８００の挿入のためのある程度の可撓性があり、かつ、いったん配備されるとその元の、すなわちプログラムされた形状に戻るようにある程度の形状記憶があるように選択することができる。これら特性を持つ生体適合性ポリマーをいくつでも利用することができる。代替実施形態では、別の材料を利用してもよい。例えば、形状記憶特性を持つ金属材料をカテーテル８００の遠位端８０２に組み込んでもよい。この金属材料には、ニチノール又はステンレススチールが含まれることがある。さらに、この金属材料は、放射線不透過性であるか、放射線不透過性マーカを備えていることであってもよい。放射線不透過性材料又は放射線不透過性マーカを設けることにより、カテーテル８００をＸ線透視検査で視認することができ、いつカテーテル８００が最も側副換気が進んでいる場所にあるかを判定するのに役立つ。
【００５５】
別の例示的な代替実施形態では、局所薬物投与装置を利用して胸膜癒着用化学物質、薬剤及び／又は製剤を投与することができる。この例示的な実施形態では、胸膜癒着を形成し、次に導管７０４を図７に示すように胸膜癒着を通して肺７０８に配置する。この例示的な実施形態では、化学物質、薬剤及び／又は製剤を植え込み可能な医用器具に付着させることができる。次に、その医用器具を特定の部位で胸膜腔内に植え込み、そして化学物質、薬剤及び／又は製剤をこれから放出して胸膜癒着を形成する、すなわち作り出す。
【００５６】
前述したどの化学物質、薬剤及び／又は製剤も医用器具に付着させることができる。化学物質、薬剤及び／又は製剤は、適当するどのような方法でも医用器具に付着させることができる。例えば、周知の方法をいくつでも利用して化学物質、薬剤及び／又は製剤を装置に塗布することができ、このような方法には、スピンコーティング法、吹付け法又は浸漬法がある。化学物質、薬剤及び／又は製剤は、医用器具の表面に付着させたポリマーマトリックス中に混ぜ込んでもよく、医用器具の外面に含浸させてもよく、医用器具にある穴又はチャンバに入れてもよく、医用器具の表面に塗布し、次に化学物質、薬剤及び／又は製剤の放出を調整するための拡散バリヤとして働くポリマー層で被覆することであってもよく、医用器具を形成する材料に直接混ぜ込んでもよく、あるいは、上述の方法をどのように組合せてもよい。別の代替実施形態では、医用器具が劣化するに従い化学物質、薬剤及び／又は製剤を溶出する生分解性材料で医用器具を形成することができる。
【００５７】
植え込み可能な医用器具は、適するどのような寸法、形状及び／又は形態のものであってよく、適するどのような生体適合性材料を用いて形成してもよい。図９は、植え込み可能な医用器具９００のある例示的な実施形態を示している。この実施形態では、植え込み可能な医用器具９００は、実質的に円筒形のディスク９００を含む。ディスク９００は、胸壁９０４と肺９０６との間の胸膜腔９０２内に配置されている。ディスク９００は、定位置に配置されると、胸膜癒着を形成する化学物質、薬剤及び／又は製剤を溶出するか、又は他の方法で放出する。放出速度は、上述の種々の方法のうちいずれか、例えばポリマー拡散バリヤを用いることにより正確に制御することができる。さらに、上述したように、ディスク９００は、ディスク９００自体が分解する、すなわち溶解するにつれて化学物質、薬剤及び／又は製剤を溶出する生分解性材料から作られたものであってもよい。ディスク９００の構築に利用した材料によるが、生分解性がないディスク９００では、胸膜癒着が形成されたら胸膜腔９０２から取り出す必要がある場合もあり、ない場合もある。例えば、ディスク９００が胸膜癒着と一体になる永続的インプラントであることが望ましい場合がある。
【００５８】
先の例示的な実施形態で説明したように、ディスク９００は、放射線不透過性マーカから構成されていてもよく、あるいは放射線不透過性材料から作られたものであってもよい。放射線不透過性マーカ又は材料により、ディスク９００を透視検査下で見ることができ、そして正確に配置することができる。
【００５９】
更に別の例示的な代替実施形態では、化学物質、薬剤及び／又は製剤の流体特性を変更することができる。例えば、化学物質、薬剤及び／又は製剤をより高粘性にすることができる。より粘性が高い化学物質、薬剤及び／又は製剤では、化学物質、薬剤及び／又は製剤が胸膜腔の所望の場所から動く恐れが低くなる。化学物質、薬剤及び／又は製剤は、放射線不透過性成分を更に有していてもよい。化学物質、薬剤及び／又は製剤を放射線不透過性にすることにより、側副換気の最適な場所に対する化学物質、薬剤及び／又は製剤の場所の確認が可能になる。
【００６０】
上記のように改良した化学物質、薬剤及び／又は製剤を標準の化学的胸膜癒着装置及び方法とともに、又は、前述した例示的な実施形態とともに利用することができる。
【００６１】
さらに別の例示的な代替実施形態によれば、局所胸膜癒着排気装置を利用して胸膜腔の空気を排出し、気胸症が起きないようにすることができる。肺に開口をあけることなく、胸壁を介して胸膜腔にアクセスすることができる。このアプローチでは、胸膜腔の中へと空気が漏れる唯一の道は、胸壁の入り口を通ることである。胸膜ドレナージカテーテル(pleural drainage catheter)又は胸部管(chest tube)と同様に、胸膜腔に漏れて入った空気を排出し、これにより気胸症を防ぐ装置を胸壁に通して配置することができる。さらに、この装置を胸膜腔に残すと、この装置のまわりに癒着ができ、これにより局所的な胸膜癒着が形成される。この装置を配置して胸膜癒着が形成されたら、上記した装置のいずれかを配置するために肺に安全に入ること、又は、例えば薬の投入のためなど、一般的に肺に入ることができる。基本的に、本発明の局所胸膜癒着排気装置は、排気が局所領域でなされ、続いて癒着が局所領域でなされる。さらに、この装置は、癒着を誘発できる化学物質又は薬剤を投入し、できた癒着内部で肺にアクセスする通路を設けるように構成することができる。
【００６２】
現在のところ、装置は、胸膜腔から流体を排出するためにある。このような装置の例としては、デンバー・バイオメディカル・胸膜ドレナージカテーテル(Denver Biomedical Pleura Drainage Catheter)及びハイムリッチ弁(Heimlich valve)付きの簡単な胸部管（chest tube）がある。これらの装置は長い筒状の装置であるので、そのまわりに生じるであろう癒着の領域は小さく、かつ、予測できないものである。本発明では、装置の排気用の部品が、胸壁を通るアクセスポイントと好ましくは同心である。したがって、この装置の周りに形成される全て癒着は、実質的にアクセスポイントを取り囲む。これにより、気胸症を防ぐように密封した状態での肺へのアクセスが可能である。換言すれば、癒着及びアクセスポイントの場所が問題となることはない。
【００６３】
図１０ａ及び１０ｂを参照すると、本発明による局所胸膜癒着排気装置１０００の例示的な実施形態が示されている。装置１０００は、アクセスポート１００２及び排気構造部１００４を備えている。排気装置１０００を胸膜腔に挿入するのには多くの公知技術を利用することができ、これらの公知技術には、外科的介入又はトロカールを使用しての最小侵襲配置がある。排気装置１０００は、肋骨１００６の間の肋間腔に配置したり、あるいは２つ以上の肋骨の間に形成された人工ブリッジになるように交互に配置したりすることができる。排気装置１０００は、アクセスポート１００２と、胸壁の皮膚との間を密封する外部シール１００８をさらに備えていることもある。シール１００８は、本明細書で説明したように、適するどの装置を構成していてもよい。アクセスポート１００２は、適するどのような構成をしていてもよく、好ましくは、肺にアクセスするための装置を多数入れられる大きさに作られている。この例示的な実施形態では、アクセスポートが実質的に管状の構造体である。排気構造部１００４は、アクセスポート１００２のまわりに同心に配置されている。排気構造部１００４は、肺胸膜１０１０及び肺胸膜のすぐ近くにある壁側胸膜１０１２の間に配置されている。この例示的な実施形態では、排気構造部１００４が実質的に平坦なディスクを有し、このディスクは、流体が流れるようにアクセスポート１００２とつながっている複数の穴１０１４を有している。胸膜腔の空気は、穴１０１４に入り、アクセスポート１００２を通って体の外に出る。空気が胸膜腔から流出するのみで流入しないことを保証するために多くの弁及び／又はチェックフラップ(check flaps)を利用することができる。空気を胸膜腔から排出するにつれて、肺胸膜及び壁側胸膜が図１０ｂに示すように接触するようになり、これにより、気胸症の危険をかなり軽減する。一定の期間の後、癒着が排気構造部１００４のまわりに形成される。いったん癒着（胸膜癒着）が形成されたら、空気の漏れに関しては安全に肺にアクセスすることができる。
【００６４】
アクセスポート１００２及び排気構造部１００４は、適するどのような生体適合性材料を用いて形成してもよい。排気構造部１００４には、本明細書で説明したように癒着の形成を容易にする化学物質を塗布又は浸透させてもよい。排気装置１０００は、癒着形成用化学物質を投与するための別個の装置をも備えていて、この癒着形成用化学物質が、必要なときに、排気構造部１００４の穴１０１４を通って排出されることであってもよい。排気構造部は、吸収可能な材料から作られていてもよい。
【００６５】
最も実用的で、好ましい実施形態と考えられる形態を開示したが、当業者であれば開示した特定の設計及び方法の変形例を想到でき、かかる変形例を本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく利用できることは明らかである。本発明は、開示した特定の構造には限定されず、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲に属する全ての改造例を含むものである。
【００６６】
〔実施の態様〕
（１）局所胸膜癒着排気装置であって、
空気を吸い出すために内側胸壁と肺の内蔵側胸膜との間に延びる取り外し可能な、導管と、
前記導管の端部に取り付けられている、展開可能で、実質的に平坦な構造部であって、前記導管が前記平坦な構造部に対して実質的に中心にくるように配置されている、実質的に平坦な構造部と、
前記実質的に平坦な構造部に貼られていて、局所胸膜癒着を起こすのに使用できる、手段と、を備える装置。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】本発明の長期酸素療法システムの第１の例示的な実施形態の略図である。
【図２】本発明の長期酸素療法システムと共に利用される密封装置の第１の例示的な実施形態の略図である。
【図３】本発明の長期酸素療法システムと共に利用される密封装置の第２の例示的な実施形態の略図である。
【図４】本発明の長期酸素療法システムと共に利用される密封装置の第３の例示的な実施形態の略図である。
【図５】本発明の長期酸素療法システムと共に利用される密封装置の第４の例示的な実施形態の略図である。
【図６】本発明の長期酸素療法システムの第２の例示的な実施形態の略図である。
【図７】本発明の側副換気バイパストラップシステムの第１の例示的な実施形態の略図である。
【図８】局所胸膜癒着用化学物質投与システムの第１の例示的な実施形態の略図である。
【図９】局所胸膜癒着用化学物質投与システムの第２の例示的な実施形態の略図である。
【図１０ａ】本発明による局所胸膜癒着排気装置の略図である。
【図１０ｂ】本発明による局所胸膜癒着排気装置の略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【外国語明細書】
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