(57)【要約】【課題】酸素バリア性と遮光性とを併せ持ち、且つ、輸送工程中でのピンホールの発生を抑えた耐ピンホール性を持つ包装材料と、この包装材料を用いた輸液バッグ用外装袋を提供する。【解決手段】延伸ポリプロピレンＡ、ポリエチレンＢ、ＥＶＯＨにアルミニウムを真空蒸着したフィルムＣ、接着剤層Ｄ、線状低密度ポリエチレンＥをこの順に積層した包装材料を提供する。アルミニウム蒸着された延伸エチレン−ビニルアルコール共重合フィルム層（ＶＭ−ＥＶＯＨ）を有するため、高い遮光性と酸素バリア性を有し、しかも、このＶＭ−ＥＶＯＨとＯＰＰとを有するため、包装材料全体としてスティッフネスが柔らかくなるために屈曲における耐ピンホール性も向上する。このため、振動などに基づく屈曲によるピンホールの発生を防止して、その内容物保存性を高めることが可能となる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
延伸ポリプロピレンフィルム層（ＯＰＰ）、アルミニウムが蒸着された延伸エチレン−ビニルアルコール共重合フィルム層（ＶＭ−ＥＶＯＨ）、未延伸ポリオレフィン層とがこの順序で積層された包装材料。
【請求項２】
酸素透過率が１０．０ｍｌ／ｍ↑２／ｄａｙ／ＭＰａ（ＪＩＳ  Ｋ７１２６準拠、温度３０℃、湿度７０％ＲＨ）以下であり、光線透過率が測定限界以下であることを特徴とする請求項１記載の包装材料。
【請求項３】
延伸ポリプロピレンフィルム層（ＯＰＰ）とアルミニウム蒸着された延伸エチレン−ビニルアルコール共重合フィルム層（ＶＭ−ＥＶＯＨ）とは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）を用いた押し出しラミネートによって積層され、アルミニウム蒸着された延伸エチレン−ビニルアルコール共重合フィルム層（ＶＭ−ＥＶＯＨ）と未延伸ポリオレフィン層とはウレタン系接着剤を用いたドライラミネートによって積層されていることを特徴とする請求項１又は２記載の包装材料。
【請求項４】
アミノ酸、糖、ビタミン、電解液から構成される内容物が充填されている輸液バッグを包装する外装袋であって、その一部又は全部が請求項１〜３のいずれかに記載の包装材料から構成されていることを特徴とする輸液バッグの外装袋。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、酸素バリア性と遮光性を有する積層包装材料において、厚みと重みのある物を梱包・輸送した際に、耐ピンホール性を持つ遮光積層フィルムに属し、医療、医薬品や、食品などの分野において、酸素と光の進入により品質を容易に劣化させるような包装材料に利用する事ができる。とりわけ５００ｍｌ〜２０００ｍｌと大容量の液剤を柔軟なプラスチック容器に充填した輸液バッグを包装してその保護を図る外装袋として有用である。
【背景技術】
【０００２】
比較的大容量の液剤が充填される１室タイプ、及び２室タイプの輸液バッグは、近年、ハンドリング（取り扱い）性の良さや、輸液バッグの軽量化、ゴミの減容化などの観点から、柔軟なプラスチック１次容器に充填されたものが増えている（特許文献１参照）。
【０００３】
輸液バッグに充填されるアミノ酸液や糖、電解質液などの薬剤は、酸素によって著しく変質し、ビタミンは近紫外光によって容易に劣化してしまう。他方、直接体内にこれら薬剤を注入することから、これら薬剤と直接接触する輸液バッグは、薬剤に悪影響を与えることがないよう、無添加のプラスチックを使用した容器を用いることが多い。しかるに、無添加のプラスチックの酸素バリア性、近紫外光の遮光性についてはほとんど無いに等しい。そのため、輸液バッグを大気中に放置しておくと、太陽光及び蛍光灯中の近紫外光、あるいは大気中の酸素が輸液バッグを透過し経時的に薬剤を変質させる。そこで、近年は輸液バッグ酸素バリア性の高い外装袋で２次包装することが行われている。
【０００４】
この輸液バッグ外装袋には、上述のように、酸素バリア性が高く要求されるため、ＰＶＤＣ（ポリ塩化ビニリデン）をコートを施したプラスチックフィルムや、ＥＶＯＨ（エチレン−ビニルアルコール共重合体）フィルム、ＰＶＡ（ポリビニルアルコール）フィルム、酸化アルミニウムや酸化珪素などを蒸着したＰＥＴ（ポリエステルテレフタレート）フィルム、酸化アルミニウムや酸化珪素などを蒸着した延伸ナイロンフィルム、ＥＶＯＨ層や、ＭＸＤ６ナイロン層を中間層に有するバリアナイロンなどが用いられた積層包装材料が広く用いられている（特許文献２，３参照）。
【０００５】
しかし、これら酸素バリアフィルムは透明であって遮光性がないため、アルミニウムが蒸着されたプラスティックフィルムやアルミニウム箔を併用して遮光性を付与している。
【０００６】
そして、上記アミノ酸や、糖、電解液、ビタミンからなる高カロリー輸液が充填された輸液バッグを輸液バッグ外装袋に入れて保護し、更にダンボールに積載梱包して輸送される。しかしながら、この輸送工程中の振動により、輸液バックグ装袋にピンホールが生じることがあり、この場合には酸素バリア性や遮光性が維持できなくなる。
【０００７】
ピンホールは、その原因により、３種類に大別できる。すなわち、(1)屈曲疲労によるピンホール、(2)包装材料同士が摩耗する事による摩耗ピンホール、(3)包装材料の突起部が突き刺すことによる突き刺しピンホールである。輸送工程でのピンホールにおいては、(1)屈曲疲労と(2)磨耗の複合が大きな原因と考えられる。
【特許文献１】特開平１０−３１４２７２号公報
【特許文献２】特開平９−２６２９４３号公報
【特許文献３】特許第３２０２５４１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、従来技術の問題を解決するために成されたものであり、酸素バリア性と遮光性とを併せ持ち、且つ、輸送工程中でのピンホールの発生を抑えた耐ピンホール性を持つ包装材料と、この包装材料を用いた外装袋を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
請求項１の発明は、延伸ポリプロピレンフィルム層（ＯＰＰ）、アルミニウムが蒸着された延伸エチレン−ビニルアルコール共重合フィルム層（ＶＭ−ＥＶＯＨ）、未延伸ポリオレフィン層とがこの順序で積層された包装材料である。
【００１０】
請求項２の発明は、酸素透過率が１０．０ｍｌ／ｍ↑２／ｄａｙ／ＭＰａ（ＪＩＳ  Ｋ７１２６準拠、温度３０℃、湿度７０％ＲＨ）以下であり、光線透過率が測定限界以下であることを特徴とする請求項１記載の包装材料である。
【００１１】
請求項３の発明は、延伸ポリプロピレンフィルム層（ＯＰＰ）とアルミニウム蒸着された延伸エチレン−ビニルアルコール共重合フィルム層（ＶＭ−ＥＶＯＨ）とは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）を用いた押し出しラミネートによって積層され、アルミニウム蒸着された延伸エチレン−ビニルアルコール共重合フィルム層（ＶＭ−ＥＶＯＨ）と未延伸ポリオレフィン層とはウレタン系接着剤を用いたドライラミネートによって積層されていることを特徴とする請求項１又は２記載の包装材料である。
【００１２】
請求項４の発明は、アミノ酸、糖、ビタミン、電解液から構成される内容物が充填されている輸液バッグを包装する外装袋であって、その一部又は全部が請求項１〜３のいずれかに記載の包装材料から構成されていることを特徴とする輸液バッグ外装袋である。
【発明の効果】
【００１３】
請求項１〜３の発明に係る包装材料は、アルミニウム蒸着された延伸エチレン−ビニルアルコール共重合フィルム層（ＶＭ−ＥＶＯＨ）を有するため、高い遮光性と酸素バリア性を有し、しかも、このＶＭ−ＥＶＯＨとＯＰＰとを有するため、包装材料全体としてスティッフネスが柔らかくなるために屈曲における耐ピンホール性も向上する。このため、振動などに基づく屈曲によるピンホールの発生を防止して、その内容物保存性を高めることが可能となる。また、従来酸素バリア付与層と遮光層の２層が１層となる事でコストダウン効果もある。
【００１４】
また、請求項４の発明に係る外装袋は、上述のような包装材料をその一部又は全部に使用しているため、５００ｍｌ〜２０００ｍｌ程度の大容量の薬剤を充填した輸液バッグを収容して、その内容物を劣化させることなく輸送することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下に、本発明を実施するための最良の形態について具体的に説明する。
【００１６】
図１は本発明の耐ピンホール性を持つ遮光積層フィルムの断面説明図である。その構成は、延伸ポリプロピレンフィルム層Ａ、接着層Ｂ、アルミニウム蒸着された延伸エチレン−ビニルアルコール共重合フィルム層Ｃ、接着剤層Ｄ、未延伸ポリオレフィン層Ｅからなる。また、図２は内容物が充填されている輸液バッグＦの側面図であり、図中、Ｇは輸液バックのポート部、Ｈは１室と２室との間のシール部（隔壁）を示しており、シール部Ｈは輸液使用時に容易に剥離して１室と２室とを連通させることができるように構成されて
いる。
【００１７】
延伸ポリプロピレンフィルム層（ＯＰＰ）Ａは、外装袋の支持体となると共に、外装袋全体の柔軟性を損なうことのないものを選択する必要がある。厚みが２０μｍ〜５０μｍのフィルムであって、上市されている２軸延伸プロピレンフィルム、１軸延伸ポリプロピレンフィルムであれば概ねこの条件を充足する。
【００１８】
接着層Ｂは延伸ポリプロピレンフィルム層Ａと延伸エチレン−ビニルアルコール共重合フィルム層Ｃとを接着するもので、低密度ポリエチレン樹脂をそれらフィルムＡ又はＣのいずれか一方に溶融押し出しコートし、固化しないうちに他方のフィルムＣ又はＡを積層して接着せせる。このような押し出し樹脂層Ｂとしては、上市されている低密度ポリエチレンであれば制限はなく、厚みは１０μｍ〜３０μｍ程度が望ましい。なお、この接着層Ｂを溶融押し出しコートするに先立って、フィルムの押し出し面にアンカーコート層（ＡＣ）を設けても良い。
【００１９】
アルミニウム蒸着された延伸エチレン−ビニルアルコール共重合フィルム層Ｃは、包装材料に遮光性と酸素バリア性を付与するものであり、包装材料全体の柔軟性を損なうことがないよう留意する必要がある。延伸エチレン−ビニルアルコール共重合フィルムは、アルミニウム蒸着された状態で、ＪＩＳ  Ｋ７１２６による酸素透過率が１０．０ｍｌ／ｍ2／ｄａｙ／ＭＰａ（３０℃，７０％ＲＨ）以下であれば良い。厚みは１２μｍ〜３０μｍが望ましい。
【００２０】
また、延伸エチレン‐ビニルアルコール共重合フィルム層に設けられるアルミニウム蒸着層は、遮光性を付与するもので、日本電色工業（株）製ＳＺ−Σ８０ヘイズメーターによって測定した光線透過率が０、すなわち測定限界以下である必要がある。蒸着層の厚みは、５０ｎｍ以上が望ましい。
【００２１】
接着剤層Ｄは延伸エチレン‐ビニルアルコール共重合フィルム層Ｃと未延伸ポリオレフィン層Ｅとを接着するもので、上市されている２液硬化型ウレタン系接着剤であれば制限はなく、厚みは３μ程度が望ましい。
【００２２】
未延伸ポリオレフィン層Ｅは、外装袋を製袋する際のシール層となるもので、上市されている熱融着性をもつポリオレフィン系フィルムであれば制限はなく、厚みは４０μｍ〜１００μｍ程度が望ましい。
【００２３】
そして、この包装材料を３方シール袋、４方シール袋、あるいはガゼット袋などに製袋して本発明に係る外装袋とすることができる。製袋は、未延伸ポリオレフィン層Ｅを内側として相互に重ね合わせ、必要な部位をヒートシールすることにより可能である。図３は、このようにして製袋された外装袋に輸液袋Ｆを収容した状態を示す説明図である。
【実施例】
【００２４】
＜実施例１＞
厚み３０μｍのＯＰＰ、ＡＣ、厚み１５μｍのポリエチレン（ＰＥ）、厚み１２μｍのＥＶＯＨにアルミニウムを真空蒸着したフィルム（ＶＭ‐ＥＶＯＨ）、接着剤層、厚み６０μｍの線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）をこの順に積層して、本発明に係る包装材料を製造した。なお、各材料の材質は、次のとおりである。
【００２５】
ＯＰＰ：二村化学工業（株）、ＦＯＲ
ＡＣ：三井武田ケミカル（株）、Ａ−３２１０／Ａ−３０７５、固形分５％、膜厚１μ
ＰＥ：日本ポリエチレン（株）、ＬＣ６０５Ｙ
ＶＭ‐ＥＶＯＨ：クラレトレーディング（株）、ＶＭ−ＸＬ
接着剤：三井武田ケミカル（株）、Ａ−５２５／Ａ−５２、固形分３０％、膜厚３μ
ＬＬＤＰＥ：タマポリ（株）、Ｔ４−Ｅ３２３Ｂ
＜比較例１＞
厚み３０μｍのＯＰＰ、ＡＣ、厚み１５μｍのＰＥ、厚み２５μｍの酸素バリア性Ｎｙ、接着剤、厚み１２μｍのＶＭ−ＰＥＴ（アルミニウムを蒸着したポリエチレンテレフタレートフィルム）、接着剤、厚み６０μｍのＬＬＤＰＥをこの順に積層して、包装材料を製造した。なお、各材料の材質は、次のとおりである。
【００２６】
ＯＰＰ：二村化学工業（株）、ＦＯＲ
ＡＣ：三井武田ケミカル（株）、Ａ−３２１０／Ａ−３０７５、固形分５％、膜厚１μｍ
ＰＥ：日本ポリエチレン（株）、ＬＣ６０５Ｙ
バリアＮｙ：グンゼ（株）、ＨＰ２
ＶＭ‐ＰＥＴ：尾池工業（株）、ＭＵ−Ｖ８
接着剤：三井武田ケミカル（株）、Ａ−５２５／Ａ−５２、固形分３０％、膜厚３μｍ
ＬＬＤＰＥ：タマポリ（株）、Ｔ４−Ｅ３２３Ｂ
＜比較例２＞
厚み３０μｍのＯＰＰ、ＡＣ、厚み１５μｍのＰＥ、厚み２５μｍの酸素バリア性ナイロン（Ｎｙ）、接着剤、アルミニウムを蒸着した厚み１５μｍの延伸ＮＹ（ＶＭ−ＯＮｙ）、接着剤、厚み６０μｍのＬＤＰＥをこの順に積層して、包装材料を製造した。なお、各材料の材質は、次のとおりである。
【００２７】
ＯＰＰ：二村化学工業（株）、ＦＯＲ
ＡＣ：三井武田ケミカル（株）、Ａ−３２１０／Ａ−３０７５、固形分５％、膜厚１μｍ
ＰＥ：日本ポリエチレン（株）、ＬＣ６０５Ｙ
バリアＮｙ：グンゼ（株）、ＨＰ２
ＶＭ‐ＯＮＹ：尾池工業（株）、ＢＣＵ
接着剤：三井武田ケミカル（株）、Ａ−５２５／Ａ−５２、固形分３０％、膜厚３μｍ
ＬＬＤＰＥ：タマポリ（株）、Ｔ４−Ｅ３２３Ｂ
＜比較例３＞
厚み３０μｍのＯＰＰ、ＡＣ、厚み１５μｍのＰＥ、厚み１５μｍのＶＭ−ＯＮｙ、接着剤、厚み１５μｍのＶＭ−ＯＮｙ、接着剤、厚み６０μｍのＬＤＰＥをこの順に積層して、包装材料を製造した。なお、各材料の材質は、次のとおりである。
【００２８】
ＯＰＰ：二村化学工業（株）、ＦＯＲ
ＡＣ：三井武田ケミカル（株）、Ａ−３２１０／Ａ−３０７５、固形分５％、膜厚１μｍ
ＰＥ：日本ポリエチレン（株）、ＬＣ６０５Ｙ
ＶＭ‐ＯＮＹ：尾池工業（株）、ＢＣＵ
接着剤：三井武田ケミカル（株）、Ａ−５２５／Ａ−５２、固形分３０％、膜厚３μｍ
ＬＬＤＰＥ：タマポリ（株）、Ｔ４−Ｅ３２３Ｂ
＜実施例２＞
厚み３０μｍのＯＰＰ、ＡＣ、接着剤層、厚み１２μｍのＶＭ‐ＥＶＯＨ、接着剤層、厚み６０μｍの線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）をこの順に積層して、本発明に係る包装材料を製造した。なお、各材料の材質は、次のとおりである。
【００２９】
ＯＰＰ：二村化学工業（株）、ＦＯＲ
ＶＭ‐ＥＶＯＨ：クラレトレーディング（株）、ＶＭ−ＸＬ
接着剤：三井武田ケミカル（株）、Ａ−５２５／Ａ−５２、固形分３０％、膜厚３μｍ
ＬＬＤＰＥ：タマポリ（株）、Ｔ４−Ｅ３２３Ｂ
上記、比較例、実施例で振動試験を行った。
＜実験１＞
＊振動試験
振動条件：±４Ｇ（１１Ｈｚ）、合計６０分（垂直方向３０分＋縦１５分＋横１５分）
評価方法：２７０ｍｍ×３３７ｍｍの袋を作成し、テルモ製フルカリック１号の輸液バッグ（９０３ｍｌ）を包装し、現行品と同様の方法で積載・梱包し、上記条件で振動試験を行い、浸透液にてピンホール数を数えた（１０袋／１ダンボール）。この結果を酸素透過量と共に表１に示す。なお、酸素透過量は、ＪＩＳ  Ｋ７１２６に基づき、ＭＯＣＯＮ法［ｍｌ／ｍ↑２／ｄａｙ／Ｍｐａ］で、温度３０℃、湿度７０％ＲＨの条件で測定したものである。
【００３０】
【表１】
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上記結果から、実施例１は比較例と比べて振動試験におけるピンホールが低減している事が分かる。実際の輸送工程におけるピンホール発生割合はｐｐｍオーダーであり、ＪＩＳ規格に即した振動試験方法だとピンホール数は全ての構成でゼロである。更には、実施例のような構成であればピンホール発生袋数が少なく、且つ高い酸素バリア性を有したフィルムの提供が可能である。
【００３１】
本発明は、外部からの酸素、及び近紫外光の進入によって容易に劣化してしまう内容物に対して、遮光性、及び酸素バリア性を持った外装袋で包装している輸液バッグ外装袋に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の断面説明図である。
【図２】内容物である輸液バッグの側面説明図である。
【図３】外装袋に輸液袋Ｆを収容した状態を示す説明図である。
【符号の説明】
【００３３】
Ａ：延伸プロピレン層
Ｂ：押し出し樹脂層
Ｃ：延伸エチレン‐ビニルアルコール共重合フィルム層
Ｄ：接着剤層
Ｅ：未延伸ポリオレフィン層
Ｆ：輸液バッグ
Ｇ：輸液バッグポート部
Ｈ：イージピール層
【図１】
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【図２】
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【図３】
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