(57)【要約】【課題】歯周病の予防・改善を施すことができる口腔用組成物を提供すること。【解決手段】本発明の口腔用組成物は、止血および／または消炎・抗炎症効果を有する生薬由来物と、プロポリス抽出物とを配合してなることを特徴とする。前記生薬がウコギ科ニンジン属に属する植物である。前記植物は、田七である。前記生薬由来物の配合量は、０．０１〜１５．０ｗｔ％である。前記プロポリス抽出物の配合量は、０．０１〜１０．０ｗｔ％である。生薬由来物を得るのに用いる部位としては、植物体そのもの、葉、茎、根茎、根等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を併用して用いることができる。中でも、前述したトリテルペン系サポニンを多く含有していることから、根が好ましい。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
止血および／または消炎・抗炎症効果を有する生薬またはその抽出物、加工処理物と、プロポリス抽出物とを配合してなることを特徴とする口腔用組成物。
【請求項２】
前記生薬がウコギ科ニンジン属に属する植物である請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項３】
前記植物は、田七である請求項２に記載の口腔用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔用組成物に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
歯周病は、う蝕と並ぶ口腔内の２大疾患であり、歯牙の喪失原因の約半分を占める疾患である。歯周病の発症と病変の進行には、プラーク（歯垢）細菌とこれに対する宿主の生体防御機構が関与している。なかでも炎症性因子であるプラークは主たる病変因子であり、プラーク中の細菌数およびその病原性の増加によって侵襲が大きくなる。
【０００３】
従来より、塩化セチルピリジニウムやトリクロサン等の殺菌剤によりプラーク細菌全体を抑制したり、イブプロフェン等の抗炎症剤等により生じた炎症を抑制することが歯周疾患に有効であることが知られている。
【０００４】
近年、人々の天然志向の高まりから、天然由来の成分を用いて歯周病の予防・改善をしようとする試みが行われている（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
しかし、未だ、このような成分を含む口腔用組成物は、その作用効果が低く、十分な歯周病を予防・改善する効果が得られていない。
【０００６】
【特許文献１】特開２０００−０５３５５０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、歯周病を予防・改善することができる口腔用組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（３）の本発明により達成される。
（１）  止血および／または消炎・抗炎症効果を有する生薬またはその抽出物、加工処理物と、プロポリス抽出物とを配合してなることを特徴とする口腔用組成物。
【０００９】
（２）  前記生薬がウコギ科ニンジン属に属する植物である上記（１）に記載の口腔用組成物。
【００１０】
（３）  前記植物は、田七である上記（２）に記載の口腔用組成物。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、止血および／または消炎・抗炎症効果を有する生薬またはその抽出物、加工処理物と、プロポリス抽出物とを併用することにより、高い抗炎症効果・消炎効果が発揮され、効果的に歯周病を予防・改善することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の口腔用組成物の好適な実施形態について詳細に説明する。
なお、本明細書中における口腔用組成物は、練歯磨剤、粉歯磨剤、液状歯磨剤、液体歯磨剤などの歯磨剤類、トローチ剤、錠剤、クリーム剤、軟膏剤、貼付剤、洗口剤、及びチューインガム等を含むものである。
【００１３】
本発明の口腔用組成物は、歯周病の予防・改善を目的として使用されるものであり、止血および／または消炎・抗炎症効果を有する生薬またはその抽出物、加工処理物と、プロポリス抽出物とを配合してなる点に特徴を有している。
【００１４】
止血効果を有する生薬としては、例えば、オウゴン、ガイヨウ、ボタンピ、ウコギ科ニンジン属に属する植物等が挙げられる。また、消炎・抗炎症効果を有する生薬としては、例えば、バクモンドウ、オウギ、カンゾウ、アロエ、茶類（およびその成分のカテキン類）、ウコギ科ニンジン属に属する植物等が挙げられる。上述した中でも特に、ウコギ科ニンジン属に属する植物を用いるのが好ましい。
【００１５】
このウコギ科ニンジン属に属する植物は、トリテルペン系サポニンを含有している。
トリテルペン系サポニンは、一種の界面活性物質で、主に、鎮痛、消炎症、抗炎症等の効果を有する成分である。
【００１６】
ウコギ科ニンジン属に属する植物としては、例えば、高麗人参、竹節人参、田七、エゾウコギ等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を併用して用いることができる。
【００１７】
上述した中でも、田七を用いるのが好ましい。田七は、他のウコギ科ニンジン属に属する植物よりも、特に多くのトリテルペン系サポニンを含有しており、より高い鎮痛、消炎症、抗炎症等の効果を発揮する。
【００１８】
さらに、田七は、デンシチンと呼ばれるＯＤＡＰ（β−Ｎ−Ｏｘａｌｙｌ−α，β−ｄｉａｍｉｎｏｐｒｏｐｉｏｎｉｃ  ａｃｉｄ）を含んでおり、田七から得られる生薬由来物は、優れた止血効果も有している。
【００１９】
生薬由来物を得るのに用いる部位としては、植物体そのもの、葉、茎、根茎、根等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を併用して用いることができる。中でも、前述したトリテルペン系サポニンを多く含有していることから、根が好適に用いられる。
【００２０】
これらを考慮した場合、用いる植物の部位としては、田七の根を用いるのが好ましい。これにより、より高い鎮痛、消炎症、抗炎症、止血等の効果を発揮する。
【００２１】
本発明の口腔用組成物は、生薬由来物として、前述した生薬またはその部位をそのまま配合してもよいし、また、例えば、それらを乾燥・粉砕したもの、抽出したもの（抽出物）、加工処理したもの（加工処理物）等を配合してもよい。また、それらをカラム等により精製したものを配合してもよい。
【００２２】
抽出物（抽出エキス）は、極性または非極性溶媒を用い、一般公知の方法により抽出を行った後、必要に応じてろ過・遠心分離等の操作により不溶物を除き、濃縮することにより得ることができる。
【００２３】
加工処理物は、一般公知の微生物による発酵、酵素による反応等により得ることができる。
【００２４】
発酵で用いられる微生物としては、例えば、アスペルギルス属、トリコデルマ属、ラクトバチルス属、バチルス属等が挙げられる。
【００２５】
酵素反応に用いられる酵素としては、例えば、ラクターゼ系酵素、セルラーゼ系酵素、ヘミセルラーゼ系酵素、ペクチナーゼ系酵素等が挙げられる。
【００２６】
本発明の口腔用組成物が上述したような生薬由来物を含有してなるものであると、該生薬由来物の高い消炎症、抗炎症等の効果により、口臭の一要因である歯周炎、歯肉炎等を抑制することができ、その結果、より高い消臭効果を発揮する。
【００２７】
このような生薬由来物の配合量は、０．０１〜１５．０ｗｔ％であるのが好ましく、０．０５〜１０．０ｗｔ％であるのがより好ましい。これにより、より効果的に、歯周炎、歯肉炎等による患部の出血を抑えるとともに、患部の炎症を抑制することができる。
【００２８】
なお、生薬由来物の形態（形状）としては、例えば、粉末状、顆粒状、小塊状、ペレット状、液状等いずれであってもよい。
【００２９】
本発明の口腔用組成物は、上述した生薬由来物とともに、プロポリス抽出物が配合されている。
【００３０】
プロポリス抽出物は、抗炎症、鎮痛、殺菌、消臭等の作用を有する天然由来の成分である。
【００３１】
本発明で用いられるプロポリス抽出物とは、ミツバチによって植物から収集し生産されるヤニ状物質（一般に「プロポリス」と称されている）の親水性有機溶媒による抽出物である。
【００３２】
より詳細には、本ヤニ状物質はミツバチ科ミツバチ（Apismellifera L.、Apis indica RODOSZKOWSKI）の巣から得られ、その主成分はフラボノイドである。また、具体的な抽出溶媒としてはエタノールがよく知られており、本発明において典型的に使用される。
【００３３】
また、プロポリス抽出物の形態としては、特に限定されず、例えば、液状、固形状、粉末状等がある。このようなプロポリス抽出物は一般に市場で入手することができ、本発明では市販品を使用することができる。
【００３４】
プロポリス抽出物の配合量は、０．０１〜１０ｗｔ％であるのが好ましく、１．０〜５ｗｔ％であるのがより好ましい。これにより、より優れた抗炎症、鎮痛、殺菌、消臭等を発揮する。これに対し、プロポリス抽出物の配合量が前記下限値未満であると、前述した生薬由来物の配合量等によっては、十分な抗炎症効果等が得られない場合がある。一方、プロポリス抽出物の配合量が前記上限値を超えると、配合量に見合うだけの十分な効果が得られず、かえって使用感を損ねる可能性がある。
【００３５】
このように、プロポリス抽出物は、優れた効果を有しており、口腔用組成物の一成分として有効なものとして用いられてきたが、従来から用いられてきた消炎症成分や抗炎症成分とプロポリス抽出物とを併用すると、かえってそれぞれの消炎症や抗炎症等の効果等が阻害されてしまうことがあった。
【００３６】
ところが、前述した生薬由来物とプロポリス抽出物とは、互いに親和性が高く、本発明のように、前述した生薬由来物とプロポリス抽出物とを併用した場合には、消炎症や抗炎症等の効果を阻害することなく、それどころか、生薬由来物の消炎症や抗炎症等の効果と、プロポリス抽出物の消炎症や抗炎症等の効果との相乗効果により、特に優れた消炎症や抗炎症等の効果が発現することがわかった。
【００３７】
さらに、生薬由来物とプロポリス抽出物とを併用することにより、生薬由来物に含まれるトリテルペン系サポニンの界面活性作用により、プロポリス抽出物の成分を十分に歯茎等の患部に供給することができ、より高い効果が発揮されることがわかった。
【００３８】
このような相乗効果は、生薬由来物、プロポリス抽出物のいずれか一方のみを配合した場合には得られない。
【００３９】
本発明の口腔用組成物には、その剤型に応じて、種々の成分を配合してもよい。例えば、本発明の口腔用組成物を練歯磨剤に適用した場合、研磨剤、湿潤剤、粘結剤、発泡剤、甘味剤、防腐剤、香料成分、薬用成分等を配合することができる。
【００４０】
研磨剤としては、シリカゲル、沈降性シリカ、火成性シリカ、含水ケイ酸、無水ケイ酸、ゼオライト、アルミノシリケート、ジルコノシリケート等のシリカ系研磨剤、第二リン酸カルシウム二水和物、第二リン酸カルシウム無水和物等の歯磨用リン酸水素カルシウム、ピロリン酸カルシウム、第三リン酸マグネシウム、第三リン酸カルシウム、水酸化アルミニウム、アルミナ、軽質炭酸カルシウム、重質炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、ケイ酸ジルコニウム、合成樹脂系研磨剤等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を併用して用いることができる。
【００４１】
研磨剤の配合量は、特に限定されないが、３〜６０ｗｔ％が好ましく、１０〜４５ｗｔ％であるのがより好ましい。
【００４２】
湿潤剤としては、グリセリン、濃グリセリン、ジグリセリン、ソルビット、マルチトール、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、キシリトール等の多価アルコール等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を併用して用いることができる。
【００４３】
湿潤剤の配合量は、特に限定されないが、１〜６０ｗｔ％が好ましく、５〜５０ｗｔ％であるのがより好ましい。
【００４４】
粘結剤としては、カラギーナン（ι、λ、κ）、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル、カルシウム含有アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウム、アルギン酸カルシウム、アルギン酸アンモニウム等のアルギン酸塩及びその誘導体、キサンタンガム、グァーガム、ゼラチン、寒天、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ポリアクリル酸ナトリウム等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を併用して用いることができる。
【００４５】
粘結剤の配合量は、特に限定されないが、０．１〜５．０ｗｔ％が好ましく、０．５〜３．０ｗｔ％であるのがより好ましい。
【００４６】
発泡剤としては、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウロイルサルコシンナトリウム、アルキルスルホコハク酸ナトリウム、ヤシ油脂肪酸モノグリセリンスルホン酸ナトリウム、α−オレフィンスルホン酸ナトリウム、Ｎ−アシルグルタメート等のＮ−アシルアミノ酸塩、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、マルチトール脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、脂肪酸ジエタノールアミド、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を併用して用いることができる。
【００４７】
発泡剤の配合量は、特に限定されないが、０．１〜１０．０ｗｔ％が好ましく、０．５〜５．０ｗｔ％であるのがより好ましい。
【００４８】
甘味剤としては、サッカリンナトリウム、アスパルテーム、トレハロース、ステビオサイド、ステビアエキス、パラメトキシシンナミックアルデヒド、ネオヘスペリジルジヒドロカルコン、ペリラルチン等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を併用して用いることができる。
【００４９】
甘味剤の配合量は、特に限定されないが、０．００５〜５．０ｗｔ％が好ましく、０．０１〜３．０ｗｔ％であるのがより好ましい。
【００５０】
防腐剤としては、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン等のパラベン類、安息香酸ナトリウム、フェノキシエタノール、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を併用して用いることができる。
【００５１】
防腐剤の配合量は、その種類等によって異なるが、０．００５〜５．０ｗｔ％であるのが好ましく、０．０１〜３．０ｗｔ％であるのがより好ましい。
【００５２】
香料成分としては、ｌ−メントール、アネトール、メントン、シネオール、リモネン、カルボン、メチルサリシレート、エチルブチレート、オイゲノール、チモール、シンナミックアルデヒド、トランス−２−ヘキセナール等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を併用して用いることができる。これらの成分は単品で配合してもよいが、これらを含有する精油等を配合してもよい。また、上記香料成分に加え、脂肪族アルコールやそのエステル、テルペン系炭化水素、フェノールエーテル、アルデヒド、ケトン、ラクトン等の香料成分、精油を本発明の効果を妨げない範囲で配合してもよい。
【００５３】
香料成分の配合量は、特に限定されないが、０．０２〜２ｗｔ％であるのが好ましく、０．０５〜１．５ｗｔ％であるのがより好ましい。
【００５４】
有効成分としては、塩化リゾチーム、モノフルオロホスフェート、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、ポリエチレングリコール，ポリビニルピロリドン、ゼオライト、ヒノキチオール、アスコルビン酸、クロルヘキシジン塩類、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ビサボロール、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、酢酸トコフェロール、ε−アミノカプロン酸、トラネキサム酸、アルミニウムヒドロキシルアラントイン、乳酸アルミニウム、ジヒドロコレステロール、グリチルレチン酸、グリチルリチン酸塩類、銅クロロフィリン塩、グァイアズレンスルホン酸塩、デキストラナーゼ、塩酸ピリドキシン等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を配合することができる。
【００５５】
口腔用組成物中における有効成分の配合量は、その種類等によって異なるが、０．００１〜５．０ｗｔ％であるのが好ましく、０．０１〜３．０ｗｔ％であるのがより好ましい。
【００５６】
また、上述した成分の他にも、例えば、青色１号等の色素、酸化チタン等の顔料、ジブチルヒドロキシトルエン等の酸化防止剤、エデト酸塩等のキレート剤、チャエキス、チャ乾留液、グルタミン酸ナトリウム等の矯味剤等を含んでいてもよい。
【００５７】
なお、上記成分を組み合わせた本発明の口腔用組成物は、常法に準じて製造できるものであり、その製法は特に限定されるものではない。また、得られた練歯磨剤等の組成物は、アルミニウムチューブ、ラミネートチューブ、ガラス蒸着チューブ、プラスチックチューブ、プラスチックボトル、エアゾール容器等に充填して使用することができる。
【００５８】
以上、本発明の口腔用組成物について説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、本発明の口腔用組成物には、前述した成分の他に、任意の機能を有する成分を配合することができる。
【００５９】
また、本発明の口腔用組成物は、人用の練歯磨剤等に適用されるだけではなく、動物用の練歯磨剤等にも適用することができる。
【実施例】
【００６０】
次に、本発明の具体的実施例について説明する。
（実施例１）
以下の処方（単位：ｗｔ％）に従って、常法により練歯磨剤を製造した。
【００６１】
田七粉末（生薬由来物）              ：  ３．０
プロポリス抽出物                    ：  ５．０
ピロリン酸カルシウム                ：２５．０
無水ケイ酸                          ：  ５．０
濃グリセリン                        ：３０．０
カルボキシメチルセルロースナトリウム：  １．０
ラウリル硫酸ナトリウム              ：  ０．５
サッカリンナトリウム                ：  ０．０５
パラオキシ安息香酸エチル            ：  ０．１
香料                                ：  １．０
水                                  ：  適量
【００６２】
（実施例２〜６）
田七粉末、プロポリス抽出物の配合量および他の成分の配合量を表１に示すようにした以外は、前記実施例１と同様にして練歯磨剤を製造した。
【００６３】
（実施例７）
以下の処方（単位：ｗｔ％）に従って、常法により練歯磨剤を製造した。
【００６４】
田七エキス（生薬由来物）            ：  ３．０
プロポリス抽出物                    ：  ５．０
ピロリン酸カルシウム                ：２５．０
無水ケイ酸                          ：  ５．０
濃グリセリン                        ：３０．０
カルボキシメチルセルロースナトリウム：  １．０
ラウリル硫酸ナトリウム              ：  ０．５
サッカリンナトリウム                ：  ０．０５
パラオキシ安息香酸エチル            ：  ０．１
香料                                ：  １．０
水                                  ：  適量
【００６５】
（実施例８〜１２）
田七エキス、プロポリス抽出物の配合量および他の成分の配合量を表１に示すようにした以外は、前記実施例７と同様にして練歯磨剤を製造した。
【００６６】
（比較例１）
以下の処方（単位：ｗｔ％）に従って、常法により練歯磨剤を製造した。
【００６７】
ピロリン酸カルシウム                ：２５．０
無水ケイ酸                          ：  ５．０
濃グリセリン                        ：３０．０
カルボキシメチルセルロースナトリウム：  １．０
ラウリル硫酸ナトリウム              ：  ０．５
サッカリンナトリウム                ：  ０．０５
パラオキシ安息香酸エチル            ：  ０．１
香料                                ：  １．０
水                                  ：  適量
【００６８】
（比較例２）
以下の処方（単位：ｗｔ％）に従って、常法により練歯磨剤を製造した。
【００６９】
田七粉末（生薬由来物）              ：  ３．０
ピロリン酸カルシウム                ：２５．０
無水ケイ酸                          ：  ５．０
濃グリセリン                        ：３０．０
カルボキシメチルセルロースナトリウム：  １．０
ラウリル硫酸ナトリウム              ：  ０．５
サッカリンナトリウム                ：  ０．０５
パラオキシ安息香酸エチル            ：  ０．１
香料                                ：  １．０
水                                  ：  適量
【００７０】
（比較例３）
以下の処方（単位：ｗｔ％）に従って、常法により練歯磨剤を製造した。
【００７１】
プロポリス抽出物                    ：  ５．０
ピロリン酸カルシウム                ：２５．０
無水ケイ酸                          ：  ５．０
濃グリセリン                        ：３０．０
カルボキシメチルセルロースナトリウム：  １．０
ラウリル硫酸ナトリウム              ：  ０．５
サッカリンナトリウム                ：  ０．０５
パラオキシ安息香酸エチル            ：  ０．１
香料                                ：  １．０
水                                  ：  適量
各実施例および各比較例の配合成分を表１に示す。
【００７２】
【表１】
2006022054.tif 000002
【００７３】
＜評価＞
［歯肉の炎症に対する改善効果］
ボランティアとして、歯周疾患に影響するような全身疾患がない成人男性１５名に前記各実施例および各比較例で得られた歯磨剤を１日３回、１０日間、市販歯ブラシに適量（約１ｇ）乗せて使用させ、試験前後の歯肉の状態をＧｉｎｇｉｖａｌ  ｉｎｄｅｘ（以下ＧＩと記す）にて測定した。
【００７４】
観察部位は、上下顎側切歯、第一小臼歯、第一大臼歯の６本の４歯面（近心、遠心、頬側、舌側）とした。なお、各試験期間は１週間以上間隔をあけ、炎症を惹起させるため、試験開始前３日間は口腔清掃を中止した。また、各歯磨剤の使用順序はランダム化した。
【００７５】
各ボランティアについて、各歯磨剤を用いる前後におけるＧＩの減少値を改善度とし、改善率(％)＝（改善度／試験前ＧＩ）×１００を求めた。そして、各歯磨剤について、改善率（％）の平均値を求め、以下の４段階にしたがって評価した。
【００７６】
◎：改善率が７０％以上
○：改善率が５５％以上７０％未満
△：改善率が４０％以上５５％未満
×：改善率が４０％未満
以上の評価結果を、表２に示す。
【００７７】
【表２】
2006022054.tif 000003
【００７８】
表２から明らかなように、各実施例で得られた歯磨剤は、いずれも優れた消炎症、抗炎症効果を有していた。特に、生薬由来物およびプロポリス抽出物の配合量が特に好ましい範囲の実施例は、特に優れた消炎症、抗炎症効果を示した。
【００７９】
これに対し、各比較例で得られた歯磨剤は、いずれも消炎症、抗炎症効果が低いものであった。