(57)【要約】【課題】トロカールアセンブリと共に用いるシールアセンブリを提供する。【解決手段】トロカールアセンブリと共に用いるシールアセンブリは複数のシールセグメントを含む。各シールセグメントは、周縁エッジと継ぎ目エッジを含む。第１および第２シールセグメントが各々の外側の周縁エッジに沿って結合され、第１シールセグメントの継ぎ目エッジおよび第２シールセグメントの継ぎ目エッジによって画定された継ぎ目を備えた第１シール層を形成する。第３および第４シールセグメントが各々の外側の周縁エッジに沿って結合され、第３シールセグメントの継ぎ目エッジおよび第４シールセグメントの継ぎ目エッジによって画定された継ぎ目を備えた第２シール層を形成する。第１シール層の継ぎ目は第１の長手方向の軸を有し、第２シール層の継ぎ目は第２の長手方向の軸を有し、第１シール層は第１の長手方向の軸が第２の長手方向の軸に対して角度をなす様配置される。【選択図】図２
2006167473.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トロカールアセンブリと共に用いるように構成されたシールアセンブリであって、
前記シールアセンブリは、
複数のシールセグメントであって、前記シールセグメントの各々が、周縁エッジおよび継ぎ目エッジを備えた、複数のシールセグメント、を具備し、
少なくとも第１のシールセグメントおよび第２のシールセグメントが、各々の周縁エッジに沿って結合されて、前記第１のシールセグメントの前記継ぎ目エッジおよび前記第２のシールセグメントの前記継ぎ目エッジによって画定された継ぎ目を備えた第１のシール層を形成し、
少なくとも第３のシールセグメントおよび第４のシールセグメントが、各々の周縁エッジに沿って結合されて、前記第３のシールセグメントの前記継ぎ目エッジおよび前記第４のシールセグメントの前記継ぎ目エッジによって画定された継ぎ目を備えた第２のシール層を形成し、
前記第１のシール層の前記継ぎ目は第１の長手方向の軸を有し、前記第２のシール層の前記継ぎ目は第２の長手方向の軸を有し、前記第１の長手方向の軸が前記第２の長手方向の軸に対して角度をなす向きで配置されるように、第１のシール層が前記第２のシール層に対する方向をもって配置されている、
シールアセンブリ。
【請求項２】
請求項１記載のシールアセンブリであって、
前記第１の長手方向の軸が、前記第２の長手方向の軸に対してほぼ９０度の角度をなす向きで配置されている、シールアセンブリ。
【請求項３】
請求項１記載のシールアセンブリであって、
前記シールセグメントの各々の前記継ぎ目エッジが、直線状である、シールアセンブリ。
【請求項４】
請求項１記載のシールアセンブリであって、
前記シールセグメントの各々の前記継ぎ目エッジが、Ｓ字形である、シールアセンブリ。
【請求項５】
請求項１記載のシールアセンブリであって、
前記シールセグメントの各々が、各々の前記シールセグメントを取り付けるための形状および寸法の拡張された傾斜部分を含む、シールアセンブリ。
【請求項６】
請求項５記載のシールアセンブリであって、
前記各々のシールセグメントの前記傾斜部分が、シール層を形成するときに隣接する前記シールセグメントの結合を容易にするために先細りになっている、シールアセンブリ。
【請求項７】
請求項１記載のシールアセンブリであって、
前記第１および第２のシール層が、実質的に平坦である、シールアセンブリ。
【請求項８】
請求項１記載のシールアセンブリであって、
前記各々のシールセグメントの前記周縁エッジが、実質的に部分円である、シールアセンブリ。
【請求項９】
請求項１記載のシールアセンブリであって、
前記第１および第２のシール層が、実質的に円錐形である、シールアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１記載のシールアセンブリであって、
前記シールセグメントの各々が、架橋結合重合体のエラストマーである、シールアセンブリ。
【請求項１１】
トロカールアセンブリであって、
近位の端部および遠位の端部を備えた、トロカールカニューレと、
前記トロカールカニューレを通して栓子を受容しかつ案内するための、前記トロカールカニューレの前記近位の端部に結合された、トロカールハウジングであって、前記トロカールハウジングは、シールアセンブリが設けられた開口を画定する開いた近位の端部部分を含む、トロカールハウジングと、
を具備し、
前記シールアセンブリは、
複数のシールセグメントであって、前記シールセグメントの各々が、周縁エッジおよび継ぎ目エッジを備えた、複数のシールセグメント、を具備し、
少なくとも第１のシールセグメントおよび第２のシールセグメントが、各々の周縁エッジに沿って結合されて、前記第１のシールセグメントの前記継ぎ目エッジおよび前記第２のシールセグメントの前記継ぎ目エッジによって画定された継ぎ目を備えた第１のシール層を形成し、
少なくとも第３のシールセグメントおよび第４のシールセグメントが、各々の周縁エッジに沿って結合されて、前記第３のシールセグメントの前記継ぎ目エッジおよび前記第４のシールセグメントの前記継ぎ目エッジによって画定された継ぎ目を備えた第２のシール層を形成し、
前記第１のシール層の前記継ぎ目は第１の長手方向の軸を有し、前記第２のシール層の前記継ぎ目は第２の長手方向の軸を有し、前記第１の長手方向の軸が前記第２の長手方向の軸に対して角度をなす向きで配置されるように、第１のシール層が前記第２のシール層に対する方向をもって配置されている、トロカールアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、トロカールアセンブリに関する。より詳しく言うと、本発明は、トロカールの周縁シール構造に関する。
【０００２】
〔従来技術の説明〕
トロカールアセンブリは、体腔（body cavity）にアクセスするために用いられる手術器具である。トロカールアセンブリは、大まかに言って、２つの主要なコンポーネント、すなわち、トロカールハウジングおよびトロカールカニューレで構成されるトロカールスリーブ、および、トロカール栓子（trocar obturator）、を有している。その内側をトロカール栓子が貫通して挿入されているトロカールカニューレは、体腔にアクセスするために皮膚を通して導かれる。体腔にアクセスした後に、腹腔鏡または関節鏡手術、および、内視鏡手術手技が実施される。皮膚を穿刺するために、トロカールカニューレの遠位の端部が、外科用メスで予め切開された皮膚に配置されて、皮膚を穿刺して体腔にアクセスするために、トロカール栓子が用いられる。トロカール栓子の近位の端部に圧力を加えることによって、トロカール栓子の鋭利な先端は、鋭利な先端が体腔に入るまで皮膚を通して押し進められる。トロカールカニューレは、トロカール栓子によって形成された穿孔に挿入され、トロカール栓子が引き抜かれて、トロカールカニューレが体腔へのアクセス路として残される。
【０００３】
トロカールカニューレの近位の端部部分は、通常は、チャンバを画定するトロカールハウジングに結合されていて、トロカールハウジングは、トロカールカニューレによって画定される内腔（interior lumen）と連通する開いた遠位の端部部分を有している。栓子またはその他の長寸の手術器具（surgical instruments）または手術工具（surgical tools）が、トロカールハウジングによって画定されたチャンバの近位の端部部分を通してトロカールカニューレ内に軸方向に延出させられ、そして、トロカールカニューレから引き抜かれる。
【０００４】
現在のトロカールアセンブリは、一般的に、トロカールハウジングのチャンバ内に配置されたシール（密閉）機構を備えて設計されている。そのシール機構は、一般的に、シール用グロメットまたはガスケットであり、シール用グロメットまたはガスケットを通って栓子またはその他の器具が延在する。シール機構は、挿入された器具の外側面を密閉し、それによって、流体または注入ガスがトロカールカニューレを通して体腔から出ることまたは体腔へ入ることを防止する。そのようなシールが、ロッド、シャフト、または、シリンダーなどの器具の挿入に対して、良好な引裂き抵抗（tear resistance）、かぎ裂き（snagging）に対する抵抗、および、少ない摩擦を有することが望ましい。
【０００５】
シールアセンブリは、器具の挿入前および器具の除去後に密閉を維持するように設計されている。その結果、多くのトロカールシステムが、二重の密閉システムを備えることになる。すなわち、上側すなわち近位のシールが、道具／器具が存在するときに道具／器具の周囲を密閉するために用いられ、フラッパードア（flapper door）若しくはダッグビルシール（duckbill seal）が、器具の存在しないときにトロカールカニューレを密閉するために、上側シールの下に必要とされる。
【０００６】
対照的に、別のトロカールアセンブリは単一のシール機構を用いている。このようなトロカールシールアセンブリの多くは、そのトロカールアセンブリと共に用いられる最小の道具／器具よりもわずかに小さい開口を備えた、シリコーン製のシールを単に用いている。このタイプのシールは、リップシールと呼ばれることが多い。さまざまな直径の手術器具が、リップシールを通される。したがって、これらのシールは、最大限の範囲の器具に用いるための密閉を提供することを必要とされることが多い。したがって、シールの開放径（opening diameter）は、最大の直径の器具よりも小さい。
【０００７】
実際に、シールが４００％のひずみまで押されることは珍しいことではない。直径の大きい器具を比較的直径の小さいリップシールを通して押し進めることによって、これらの直径の大きい器具は、器具のシャフトに加わる垂直力の有意な増加にさらされる。外科医は、この増加した垂直力を、器具の挿入／移動に対する増加したドラグ（drag）または抵抗力（resistance）として感じる。シールの材料の特性が、そのシールが限界まで引き伸ばされたときに裂ける（rip）または破れる（tear）ことがないようなものであることも必要とされる。その結果、従来技術の課題を解消する改良されたトロカールシールアセンブリが現在必要とされている。
【０００８】
本発明は、従来技術に関連するたが張応力（hoop stress）／大きい応力（high stress）を除去するシールアセンブリを提供することによって、これらの課題を解消すると共に、単一の密閉方法（トロカールの全体の複雑さを減らす）として、または、多重シールシステムで近位のシールアセンブリとして、用いられるシールアセンブリを提供する。
【０００９】
〔発明の概要〕
したがって、本発明の目的は、トロカールアセンブリと共に用いるように構成されたシールアセンブリを提供することである。そのシールアセンブリは、複数のシールセグメントを有する。各シールセグメントは、周縁エッジおよび継ぎ目エッジを含んでいる。少なくとも第１のシールセグメントおよび第２のシールセグメントが、第１のシールセグメントの継ぎ目エッジおよび第２のシールセグメントの継ぎ目エッジによって画定される継ぎ目を備えた、第１のシール層を形成するように、各々の周縁エッジに沿って結合されている。少なくとも第３のシールセグメントおよび第４のシールセグメントが、第３のシールセグメントの継ぎ目エッジおよび第４のシールセグメントの継ぎ目エッジによって画定される継ぎ目を備えた、第２のシール層を形成するように、各々の周縁エッジに沿って結合されている。第１のシール層の継ぎ目は第１の長手方向の軸を有し、第２のシール層の継ぎ目は第２の長手方向の軸を有し、第１のシール層は、第１の長手方向の軸が第２の長手方向の軸に対して角度をなす向きで配置されるように、第２のシール層に対する向きで配置されている。
【００１０】
近位の端部および遠位の端部を備えたトロカールカニューレを含むトロカールアセンブリを提供することも、本発明の目的である。そのトロカールアセンブリは、栓子を受容しトロカールカニューレを通して栓子を案内するためにトロカールカニューレの近位の端部に結合されたトロカールハウジングをさらに含んでいる。トロカールハウジングは、シールアセンブリが設けられた開口を画定する開いた近位の端部部分を含んでいる。シールアセンブリは、記載されているように構成されている。
【００１１】
本発明のその他の目的および利点は、添付の図面と共に参照したときに、本発明の具体的な実施の形態を記載した以下の詳細な記載から明らかになるはずである。
【００１２】
〔好ましい実施の形態の説明〕
本発明の詳細な実施の形態が本明細書に開示されている。しかし、開示された実施の形態は、単に、さまざまな形態で実施されてよい本発明の例であることが、理解されなければならない。したがって、本明細書に開示された細部は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、および、本発明の構築および／または使用の仕方を当業者に教示するための基礎として、解釈されなければならない。
【００１３】
図１、図２、図３、図４、および、図５を参照して、トロカールアセンブリ１２用のシールアセンブリ１０が開示されている。シールアセンブリ１０は、テント状に張られる状態（tenting）が起こる可能性を減らすことによって、破れに対する改善された抵抗力を提供されている。当業者は、テント状に張られる状態は、シールが、例えばシールを通されている器具によって、引き伸ばされ、または、薄くされて、容易に穴を開けられる弱い領域が提供されたときに、起こることを理解するであろう。当業者は、本発明のシールアセンブリ１０は、さまざまなトロカールアセンブリ１２に用いられるように構成されていることを確実に理解するであろう。
【００１４】
本発明に基づくシールアセンブリ１０を除いて、トロカールアセンブリ１２の全体的な構造は、本発明の一部を形成しない。例えば、そして、本発明のシールアセンブリ１０を説明するために、トロカールアセンブリ１２は、本発明の真髄を逸脱することなく、さまざまな形態をとることがある。
【００１５】
そのことを念頭において、そして、例示のために、トロカールアセンブリ１２は、トロカールカニューレ１４、トロカール栓子１６、および、トロカールハウジング１８、を含んでいる。トロカールカニューレ１４は、開いた遠位の端部部分および開いた近位の端部部分を備えた内腔を画定している。トロカールカニューレ１４の近位の端部部分は、トロカールハウジング１８の遠位の端部部分内に向かって延在すると共に、トロカールハウジング１８の遠位の端部部分内に取り付けられている。トロカールハウジング１８は、開口２０を画定する開いた近位の端部部分を有している。開口２０には、本発明に基づいて構成され以下に詳細に記載される、近位のシールアセンブリ１０が設けられている。開口２０には、近位のシールアセンブリ１０の下に配置されたダックビルシールアセンブリ２２がさらに設けられている。本発明のシールアセンブリ１０が、二重シールシステムの一部を形成する近位のシールアセンブリ１０として開示されているが、本発明のシールアセンブリは、本発明の真髄を逸脱することなく、単一シールシステムで用いられてもよい。
【００１６】
トロカール栓子１６は、トロカールカニューレ１４内に摺動可能にかつ除去可能に延在することができ、トロカールハウジング１８およびトロカールカニューレ１４内に、近位のシールアセンブリ１０、ダックビルシールアセンブリ１８、および、トロカールハウジング１８の開口２０を通して、挿入されている。栓子ハンドル２４が、トロカール栓子１６の近位の端部に設けられていて、鋭利な先端またはブレード（図示されていない）が、トロカール栓子１６の遠位の端部に形成されている。当業者には公知のように、シールアセンブリ１０は、トロカール栓子１６、若しくは、トロカールカニューレ１４を通って延在するその他の手術器具と共に動作して、トロカール栓子１６またはその他の器具の外側面と密閉係合することで、流体がトロカールハウジング１８を通過するのを防止する。
【００１７】
本発明に基づくさまざまな実施の形態を参照すると、近位のシールアセンブリ１０は、シールアセンブリ１０およびさまざまな器具の挿入可能なロッド、シャフト、または、カラーの間の漏れを最小にするように組み立てられた、重なり合う複数のシールセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’から構成されている。より詳しく言うと、４個のシールセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’が、シールアセンブリ１０のシール本体２８を形成するように配列されている。本発明の好ましい実施の形態に基づいて４個のシールセグメントが用いられているが、シールアセンブリは、最終的に、本発明の真髄を逸脱することなく、別の個数のシールセグメントで形成されていてもよい。
【００１８】
図２を参照すると、本発明の好ましい実施の形態であるシールアセンブリ１０が開示されている。シールアセンブリ１０は、挿入された器具のシャフトに巻きつく複数の放射状のシールセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’を用いている。この提案された実施の形態に基づけば、たが張応力は、従来技術のリップシールの単一の開口を、周方向に配置された複数のセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’で置き換えることによって、除去される。これらのセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’は、丸いプローブによって開かれた場合には、従来技術のリップシールの丸い開口によって提供されるのと同様の密閉を提供する。本発明の構造は、器具のシャフトを包むために、角をなしたエッジの特性を用いており、同時に、成形および検査の両方をより容易に行える構造を得ている。
【００１９】
以下により詳しく記載するように、本発明のシールアセンブリ１０は、連動する複数のシールセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’を用いている。本明細書に開示された好ましい実施の形態は、４個のシールセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’を用いているが、４個より多いシールセグメントが、本発明の真髄を逸脱せずに、用いられてもよい。４個のシールセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’のすべては、個別に成形されて、その後、最終的な構成に組み立てられてよい。
【００２０】
本発明のシールアセンブリ１０のたが張り応力は、貫通口を形成するように互いに重なり合った複数の層、すなわち、シールセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’を単一のシールアセンブリ１０に設けることによって、低減される。それらの層は、挿入されたプローブとの接触ゾーンを形成する。接触ゾーンの全体が、挿入された器具の全周に亘って接触する。プローブが挿入されていない場合、シールセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’は、互いに接触した状態に留まり、シールアセンブリ１０が空気を通過させないようにされている。
【００２１】
近位のシールアセンブリ１０は、２つのシール層３４，３４’から組み立てられたシール本体２８で構成されていて、シール層３４およびシール層３４’は、各々、一対のシールセグメント２６ａ，２６ｂ、および、一対のシールセグメント２６ａ’，２６ｂ’で構成されている。２つのシール層３４，３４’が適正に組み立てられると、第２のシール層３４’は、第２のシール層３４’のシール継ぎ目３６’が第１のシール層３４のシール継ぎ目３６に対して９０度回転しているように、第１のシール層３４の下に配置される。このようにして、第１のシール層３４のシール継ぎ目３６および第２のシール層３４’のシール継ぎ目３６’は、トロカールハウジング１８内に改善された周縁密閉を提供するための、二重の継ぎ目シールを形成する。
【００２２】
開口３７，３７’は、シール層３４，３４’が適正に整合されて９０度回転させられたときに開口３７，３７’が整合するように、シールセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’の各々の周縁エッジ３５ａ，３５ｂ，３５ａ’，３５ｂ’に沿って形成され、間隔を置いて配置されている。したがって、雄形維持リング４４および雌形維持リング４６が、並べられた第１のシール層３４および第２のシール層３４’の両側に配置されている。雄形維持リング４４は、一連の結合突起４５を含み、結合突起４５はシール層３４，３４’の開口３７，３７’を通って延在して、雌形維持リング４６に形成された雌形開口４２に結合されている。このようにして、第１および第２のシール層３４，３４’で構成されたシール本体２８は、雄形維持リング４４および雌形維持リング４６の間にしっかりと位置決めされて、最終的に、トロカールハウジング１８に取り付けられるように支持されている。
【００２３】
図２は、シールアセンブリ１０に、シールセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’を含むシール層３４，３４’が設けられた、実施の形態を示している。この実施の形態に基づけば、シールセグメント２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’は、中心口を残さない。この配置はロッドの挿入前およびロッドの除去後に最良の密閉を提供することが確信されている。しかし、そして、別の実施の形態に基づけば、図６、図７、および、図８に示されているような、必要に応じて設けられる空隙開口１２７が用いられることもある。
【００２４】
実際に、ロッドまたはシャフトのような器具がシールアセンブリ１０を通して挿入されたとき、第１のシール層３４および第２のシール層３４’の重なり合うセグメントが、下向きにおよび挿入された器具の周囲で歪む。この歪みによって、第１のシール層３４へのキャットアイ効果（cat-eye effect）が生み出され、挿入された器具と、第１のシール層３４を形成している第１のセグメント２６ａおよび第２のセグメント２６ｂとの間に、空隙が残される。その継ぎ目３６’が第１のシール層３４の継ぎ目３６に対して９０度回転している第２のシール層３４’は、挿入された器具と、第１のシール層３４のシールセグメント２６ａ，２６ｂとの間の空隙に対抗し（counter）、挿入された器具の周囲に周縁シールを形成する。
【００２５】
以下にかなり詳しく記載されるように、本発明に基づくさまざまな実施の形態が考えられる。さまざまな実施の形態は、本発明の基礎をなす発想の、直線状の継ぎ目エッジを備えた平坦なシールセグメント、Ｓ字形の継ぎ目エッジを備えた平坦なシールセグメント、直線状の継ぎ目を備えた円錐形のシールセグメント、および、Ｓ字形の継ぎ目を備えた円錐形のシールセグメント、への応用を記載している。
【００２６】
本発明のシールアセンブリ１０は、トロカールアセンブリと共に用いるように特に構成されているが、当業者には、本発明のシールアセンブリが、本発明の真髄を逸脱せずに、異なる機能に対して用いられてもよいことが、理解されるはずである。
【００２７】
図３、図４、および、図５を参照すると、シール層３４の好ましい実施の形態が開示されている。これは図２を参照して開示されたものと同じシール層３４である。この実施の形態に基づくシールセグメント２６ａ，２６ｂの各々は、直線状の継ぎ目エッジ３８ａ，３８ｂを備えた、部分円の（semi-circular）および平坦なシールセグメントである。図３に示されているように、そして、以下により詳しく記載されるように、直線状の継ぎ目エッジ３８ａ，３８ｂを用いることによって、実質的に直線状のラインに沿ったシール継ぎ目３６が生み出される。
【００２８】
図３、図４、および、図５を参照すると、平坦なシールセグメント２６ａ，２６ｂの各々は実質的に平坦な部分円の円盤を含み、部分円の円盤は、実質的に円形の（round）周縁エッジ３５ａ，３５ｂおよび直線状の継ぎ目エッジ３８ａ，３８ｂを有し、直線状の継ぎ目エッジは直線状の継ぎ目３６を画定している。本発明の好ましい実施の形態に基づけば、シールセグメント２６ａ，２６ｂの各々の外側の周縁エッジ３５ａ，３５ｂは、約２００度から約２２０度までの円弧を画定している。外側の周縁エッジ３５ａ，３５ｂは、シールセグメント２６ａ，２６ｂを取り付けるための手段として機能する一連の開口３７をさらに含んでいる。シールセグメント２６ａ，２６ｂは、隣接するシールセグメント２６ａ，２６ｂと結合するための、放射状に延在する先細りの傾斜部分３０ａ，３０ｂを各々さらに含んでいる。傾斜部分３０ａ，３０ｂは、それぞれ、片方の側面で先細りになっている。さらに、整合する先細り部３２ａ，３２ｂが、シールセグメント２６ａ，２６ｂの各々の下側に沿って、傾斜部分３０ａ，３０ｂの反対側に形成されている。シールセグメント２６ａ，２６ｂの傾斜部分３０ａ，３０ｂは、組み立てられたシールセグメント同士の接触が増加するようにしている。
【００２９】
上述したように、放射状に延在する傾斜部分３０ａ，３０ｂは、先端に行くに従って先細りになっている。傾斜部分３０ａ，３０ｂと反対側のシールセグメント２６ａ，２６ｂの各々の下側は、傾斜部分３０ａ，３０ｂと同様の、整合する先細り部３２ａ，３２ｂを備えて形成されている。このようにして、第１のシールセグメント２６ａの傾斜部分３０ａは、第２のシールセグメント２６ｂの下側に沿って、整合する先細り部３２ｂ内に配置され、第２のシールセグメント２６ｂの傾斜部分３０ｂは、第１のシールセグメント２６ａの下側に沿って、整合する先細り部３２ａ内に配置される。整合する先細り部３２ａ，３２ｂによって、第１のシールセグメント２６ａおよび第２のシールセグメント２６ｂを結合することによる第１のシール層３４の下側に沿った望ましくない隆起（ridges）またはこぶ（bumps）を含まない、第１のシール層３４が形成される。
【００３０】
実際に、そして、図３、図４、および、図５を参照すると、２つのシールセグメント２６ａ，２６ｂは、重なり合う関係で結合されて、第１のシール層３４を形成している。したがって、その結果として形成された第１のシール層３４は、第１のシールセグメント２６ａおよび第２のシールセグメント２６ｂの間に延在する直線状のシール継ぎ目３６を備えた、全円の（complete circular）外側の周縁部を画定する。以下に記載されるように、シールセグメント２６ａ，２６ｂの継ぎ目エッジ３８ａ，３８ｂの形状は、最終的に、第１のシール層３４を構成する第１のシールセグメント２６ａおよび第２のシールセグメント２６ｂの間に延在する、シール継ぎ目３６の形状を画定する。
【００３１】
上述したように、本発明の基礎をなす発想は、本発明の真髄を逸脱することなく、さまざまなシール層の構造の利用を通して、実施されてよい。これらの考えられる構造のいくつかが、以下に記載される。当業者は、シール層が図２を参照して上述されたものと同様に組み立てられることを適切に評価するであろうことが確信されるので、完成したシールアセンブリを組み立てる際の詳細は繰り返されず、以下の詳細な開示は、個々のシール層の構造に焦点を合わせている。
【００３２】
図６、図７、および、図８を参照すると、本発明に基づく別の実施の形態が開示されている。この実施の形態は、図３、図４、および、図５を参照して開示されたものと実質的に同じであるが、中央の空隙開口１２７を含んでいる。この実施の形態に基づくシールセグメント１２６ａ，１２６ｂの各々は、部分円でかつ平坦であり、直線状の継ぎ目エッジ１３８ａ，１３８ｂを備えている。図７に示されているように、そして、以下により詳しく記載されるように、直線状の継ぎ目エッジ１３８ａ，１３８ｂを用いることによって、実質的に直線状のラインに沿ったシール継ぎ目１３６が生み出される。
【００３３】
図６、図７、および、図８を参照すると、これらの平坦なシールセグメント１２６ａ，１２６ｂの各々は、実質的に平坦な部分円の円盤を含み、部分円の円盤は、実質的に円形の（round）周縁エッジ１３５ａ，１３５ｂ、および、直線状のシール継ぎ目１３６を画定する直線状の継ぎ目エッジ１３８ａ，１３８ｂを有している。シールセグメント１２６ａ，１２６ｂの各々は中央の空隙凹部１２７ａ，１２７ｂをさらに含み、空隙凹部１２７ａ，１２７ｂは、最終的に、中央の空隙開口１２７を画定する。
【００３４】
本発明の好ましい実施の形態に基づけば、シールセグメント１２６ａ，１２６ｂの各々の外側の周縁エッジ１３５ａ，１３５ｂは、約２００度から約２２０度までの円弧を画定する。外側の周縁エッジ１３５ａ，１３５ｂは、シールセグメント１２６ａ，１２６ｂを取り付けるための手段として機能する一連の開口１３７をさらに含んでいる。シールセグメント１２６ａ，１２６ｂは、隣接するシールセグメント１２６ａ，１２６ｂを上述されたように結合するための、放射状に延在する先細りの傾斜部分１３０ａ，１３０ｂを各々さらに含んでいる。傾斜部分１３０ａ，１３０ｂはそれぞれ、片方の側面で先細りになっている。さらに、整合する先細り部１３２ａ，１３２ｂが、傾斜部分１３０ａ，１３０ｂの反対側に、シールセグメント１２６ａ，１２６ｂの各々の下側に沿って形成されている。シールセグメント１２６ａ，１２６ｂの傾斜部分１３０ａ，１３０ｂは、組み立てられたシールセグメント１２６ａ，１２６ｂの間の接触が増加するようにしている。
【００３５】
実際に、そして、図６、図７、および、図８を参照すると、２つのシールセグメント１２６ａ，１２６ｂは、重なり合う関係で結合されていて、第１のシール層１３４を形成している。したがって、その結果得られた第１のシール層１３４は、第１のシールセグメント１２６ａおよび第２のシールセグメント１２６ｂの間に延在する直線状のシール継ぎ目１３６を備えた、全円の外側の周縁部を画定している。以下に記載されるように、シールセグメント１２６ａ，１２６ｂの継ぎ目エッジ１３８ａ，１３８ｂの形状が、最終的に、第１のシール層１３４を構成する第１および第２のシールセグメントの間に延在する、シール継ぎ目１３６の形状を画定する。
【００３６】
別の実施の形態が、図９、図１０、および、図１１を参照して開示されている。この実施の形態は、Ｓ字形の継ぎ目エッジ２３８ａ，２３８ｂを備えた平坦なシールセグメント２２６ａ，２２６ｂで構成された、シール層２３４に関する。図１０に示されているように、そして、以下により詳しく記載されるように、Ｓ字形の継ぎ目エッジ２３８ａ，２３８ｂを用いることによって、実質的にＳ字形のシール継ぎ目２３６が形成される。平坦なシールセグメント２２６ａ，２２６ｂの各々は、実質的に平坦な部分円の円盤を含み、部分円の円盤は、実質的に円形の（round）周縁エッジ２３５ａ，２３５ｂ、および、最終的に継ぎ目エッジ２３８ａ，２３８ｂを画定するＳ字形のエッジ、を有している。最終的に、上述されたように２つの本発明のシール層２３４を用いるシール本体は、Ｓ字形のシール継ぎ目２３６を備えたシールアセンブリを生み出す。
【００３７】
本発明の好ましい実施の形態に基づけば、シールセグメント２２６ａ，２２６ｂの各々の外側の周縁エッジ２３５ａ，２３５ｂは、約２００度から約２２０度までの円弧を画定する。外側の周縁エッジ２３５ａ，２３５ｂは、シールセグメント２２６ａ，２２６ｂを取り付けるための手段として機能する、一連の開口２３７をさらに含んでいる。シールセグメント２２６ａ，２２６ｂは、上述されたように隣接するシールセグメント２２６ａ，２２６ｂを結合するために放射状に延在する、先細りの傾斜部分２３０ａ，２３０ｂを各々さらに含んでいる。また、整合する先細り部２３２ａ，２３２ｂが、傾斜部分２３０ａ，２３０ｂの反対側に、シールセグメント２２６ａ，２２６ｂの各々の下側に沿って形成されている。シールセグメント２２６ａ，２２６ｂの傾斜部分２３０ａ，２３０ｂによって、組み立てられたシールセグメント２２６ａ，２２６ｂの間の接触が増加するようになる。
【００３８】
実際に、そして、図面を参照すると、２つのシールセグメント２２６ａ，２２６ｂは、重なり合う関係で結合されて、第１のシール層２３４を形成している。したがって、その結果得られた第１のシール層２３４は、第１のシールセグメント２２６ａおよび第２のシールセグメント２２６ｂの間に延在するＳ字形のシール継ぎ目２３６を備えた、全円の外側の周縁部を画定している。以下に記載されるように、シールセグメント２２６ａ，２２６ｂの各々の、Ｓ字形の継ぎ目エッジ２３８ａ，２３８ｂが、最終的に、第１のシール層２３４を構成する第１のシールセグメント２２６ａおよび第２のシールセグメント２２６ｂの間に延在する、シール継ぎ目２３６の形状を画定している。
【００３９】
さらに別の実施の形態が、図１２、図１３、および、図１４を参照して開示されている。この実施の形態は、直線状の継ぎ目エッジ３３８ａ，３３８ｂを備えた円錐形のシールセグメント３２６ａ，３２６ｂで構成されているシール層３３４に関する。図面に示されているように、そして、以下により詳しく記載されるように、直線状の継ぎ目エッジ３３８ａ，３３８ｂを用いることによって、実質的に直線状のシール継ぎ目３３６が生み出される。円錐形のシールセグメント３２６ａ，３２６ｂは、各々、円の一部のみに亘って広がる円錐形構造を含んでいる。したがって、円錐形のシールセグメント３２６ａ，３２６ｂは、「部分円の円錐体（semicircular cone）」を構成しているとみなすことができる。部分円の円錐体の各々は、平坦な、実質的に円形の（round）周縁エッジ３３５ａ，３３５ｂ、および、直線状の継ぎ目エッジ３３８ａ，３３８ｂ、を含んでいる。
【００４０】
本発明の好ましい実施の形態に基づけば、シールセグメント３２６ａ，３２６ｂの各々の外側の周縁エッジ３３５ａ，３３５ｂは、約２００度から約２２０度までの円弧を画定している。外側の周縁エッジ３３５ａ，３３５ｂは、シールセグメント３２６ａ，３２６ｂを取り付けるための手段として機能する、一連の開口３３７をさらに含んでいる。シールセグメント３２６ａ，３２６ｂは、上述されたように隣接するシールセグメント３２６ａ，３２６ｂを結合するための、放射状に延在する先細りの傾斜部分３３０ａ，３３０ｂを各々さらに含んでいる。整合する先細り部３３２ａ，３３２ｂが、傾斜部分３３０ａ，３３０ｂの反対側に、シールセグメント３２６ａ，３２６ｂの各々の下側に沿って形成されている。シールセグメント３２６ａ，３２６ｂの傾斜部分３３０ａ，３３０ｂによって、組み立てられたシールセグメント３２６ａ，３２６ｂの間の接触が増加するようになる。
【００４１】
実際に、そして、図面を参照すると、２つのシールセグメント３２６ａ，３２６ｂは、重なり合う関係で結合されて、第１のシール層３３４を形成している。したがって、その結果得られた第１のシール層３３４は、第１のシールセグメント３２６ａおよび第２のシールセグメント３２６ｂの間に延在する直線状のシール継ぎ目３３６を備えた、完円の円錐体（complete circular cone）を画定している。以下に記載されるように、シールセグメント３２６ａ，３２６ｂの継ぎ目エッジ３３８ａ，３３８ｂの形状が、最終的に、第１のシール層３３４を構成する第１のシールセグメント３２６ａおよび第２のシールセグメント３２６ｂの間に延在する、シール継ぎ目３３６の形状を画定する。
【００４２】
さらに、別の実施の形態が図１５、図１６、および、図１７を参照して開示されている。この実施の形態は、Ｓ字形の継ぎ目エッジ４３８ａ，４３８ｂを備えた円錐形のシールセグメント４２６ａ，４２ｂで構成された、シール層４３４に関する。円錐形のこの実施の形態は、器具が引き抜かれるときのシールの反転の可能性を減らし、円錐形のシールアセンブリの中心に向かう自然な「誘導（lead in）」を提供する。
【００４３】
図１５、図１６、および、図１７に示されているように、そして、以下により詳細に記載されるように、シールセグメント４２６ａ，４２６ｂで構成されたシール層４３４の、別の実施の形態が開示されている。Ｓ字形の継ぎ目エッジ４３８ａ，４３８ｂを用いることによって、実質的にＳ字形のシール継ぎ目４３６が生み出される。図面を参照すると、円錐形のシールセグメント４２６ａ，４２６ｂの各々は、円の一部のみに亘って広がる円錐形構造を含んでいる。したがって、円錐形のシールセグメントは、「部分円の円錐体」を構成しているとみなすことができる。部分円の円錐体は、平坦な、実質的に円形の（round）周縁エッジ４３５ａ，４３５ｂ、および、継ぎ目エッジ４３８ａ，４３８ｂを画定するＳ字形のエッジ、を含んでいる。
【００４４】
本発明の好ましい実施の形態に基づけば、シールセグメント４２６ａ，４２６ｂの外側の周縁エッジ４３５ａ，４３５ｂは、約２００度から約２２０度までの円弧を画定している。外側の周縁エッジ４３５ａ，４３５ｂは、シールセグメント４２６ａ，４２６ｂを取り付けるための手段として機能する、一連の開口４３７をさらに含んでいる。シールセグメント４２６ａ，４２６ｂは、上述したように隣接するシールセグメント４２６ａ，４２６ｂを結合するための、放射状に広がる先細りの傾斜部分４３０ａ，４３０ｂをさらに含んでいる。さらに、整合する先細り部４３２ａ，４３２ｂが、傾斜部分４３０ａ，４３０ｂの反対側に、シールセグメント４２６ａ，４２６ｂの各々の下側に沿って形成されている。シールセグメント４２６ａ，４２６ｂの傾斜部分４３０ａ，４３０ｂによって、組み立てられたシールセグメント４２６ａ，４２６ｂの間の接触が増加するようにされている。
【００４５】
実際に、２つのシールセグメント４２６ａ，４２６ｂは、重なり合う関係で互いの周縁エッジ４３５ａ，４３５ｂに沿って結合されていて、第１のシール層４３４を形成している。したがって、その結果得られた第１のシール層４３４は、第１のシールセグメント４２６ａおよび第２のシールセグメント４２６ｂの間に延在するシール継ぎ目４３６を備えた、全円の円錐体を画定している。以下に記載されるように、シールセグメント４２６ａ，４２６ｂの継ぎ目エッジ４３８ａ，４３８ｂの形状が、最終的に、第１のシール層４３４を構成する第１のシールセグメント４２６ａおよび第２のシールセグメント４２６ｂの間に延在する、シール継ぎ目４３６の形状を画定する。
【００４６】
円錐体の形状のシールアセンブリは、器具を引き抜くときにシールが反転する可能性を減らす。シールの反転は、器具を後退させる間に器具の拘束を引き起こして、器具をトロカールから取り除く際の障害を生み出す。円錐体の形状は、シールアセンブリの中心に向かう自然な誘導をも提供する。この自然な誘導が、挿入される器具をシールアセンブリの中心へ向けて案内し、円錐体の外側の周縁部に向かう位置でのシールを貫く穿孔の可能性を減らす。
【００４７】
本発明の好ましい実施の形態に基づけば、シールセグメントは、以下に限定されないが、シリコーンまたはポリイソプレンのような、エラストマーまたは架橋結合重合体で構成されている。しかし、当業者は、そのほかの材料が本発明の真髄を逸脱することなく用いられるであろうことを、理解するはずである。
【００４８】
好ましい実施の形態が図示され記載されたが、本発明をそのような開示に限定する意図はないことが理解されなければならず、特許請求の範囲で定義された本発明の真髄および範囲内に包含される全ての変形および代替の構成が含まれることが意図されている。
【００４９】
［実施の態様］
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）トロカールアセンブリと共に用いるように構成されたシールアセンブリであって、
前記シールアセンブリは、
複数のシールセグメントであって、前記シールセグメントの各々が、周縁エッジおよび継ぎ目エッジを備えた、複数のシールセグメント、を具備し、
少なくとも第１のシールセグメントおよび第２のシールセグメントが、各々の周縁エッジに沿って結合されて、前記第１のシールセグメントの前記継ぎ目エッジおよび前記第２のシールセグメントの前記継ぎ目エッジによって画定された継ぎ目を備えた第１のシール層を形成し、
少なくとも第３のシールセグメントおよび第４のシールセグメントが、各々の周縁エッジに沿って結合されて、前記第３のシールセグメントの前記継ぎ目エッジおよび前記第４のシールセグメントの前記継ぎ目エッジによって画定された継ぎ目を備えた第２のシール層を形成し、
前記第１のシール層の前記継ぎ目は第１の長手方向の軸を有し、前記第２のシール層の前記継ぎ目は第２の長手方向の軸を有し、前記第１の長手方向の軸が前記第２の長手方向の軸に対して角度をなす向きで配置されるように、第１のシール層が前記第２のシール層に対する方向をもって配置されている、
シールアセンブリ。
（２）前記実施態様（１）記載のシールアセンブリであって、
前記第１の長手方向の軸が、前記第２の長手方向の軸に対してほぼ９０度の角度をなす向きで配置されている、シールアセンブリ。
（３）前記実施態様（１）記載のシールアセンブリであって、
前記シールセグメントの各々の前記継ぎ目エッジが、直線状である、シールアセンブリ。
（４）前記実施態様（１）記載のシールアセンブリであって、
前記シールセグメントの各々の前記継ぎ目エッジが、Ｓ字形である、シールアセンブリ。
（５）前記実施態様（１）記載のシールアセンブリであって、
前記シールセグメントの各々が、各々の前記シールセグメントを取り付けるための形状および寸法の拡張された傾斜部分を含む、シールアセンブリ。
【００５０】
（６）前記実施態様（５）記載のシールアセンブリであって、
前記各々のシールセグメントの前記傾斜部分が、シール層を形成するときに隣接する前記シールセグメントの結合を容易にするために先細りになっている、シールアセンブリ。
（７）前記実施態様（１）記載のシールアセンブリであって、
前記第１および第２のシール層が、実質的に平坦である、シールアセンブリ。
（８）前記実施態様（１）記載のシールアセンブリであって、
前記各々のシールセグメントの前記周縁エッジが、実質的に部分円である、シールアセンブリ。
（９）前記実施態様（１）記載のシールアセンブリであって、
前記第１および第２のシール層が、実質的に円錐形である、シールアセンブリ。
（１０）前記実施態様（１）記載のシールアセンブリであって、
前記シールセグメントの各々が、架橋結合重合体のエラストマーである、シールアセンブリ。
【００５１】
（１１）トロカールアセンブリであって、
近位の端部および遠位の端部を備えた、トロカールカニューレと、
前記トロカールカニューレを通して栓子を受容しかつ案内するための、前記トロカールカニューレの前記近位の端部に結合された、トロカールハウジングであって、前記トロカールハウジングは、シールアセンブリが設けられた開口を画定する開いた近位の端部部分を含む、トロカールハウジングと、
を具備し、
前記シールアセンブリは、
複数のシールセグメントであって、前記シールセグメントの各々が、周縁エッジおよび継ぎ目エッジを備えた、複数のシールセグメント、を具備し、
少なくとも第１のシールセグメントおよび第２のシールセグメントが、各々の周縁エッジに沿って結合されて、前記第１のシールセグメントの前記継ぎ目エッジおよび前記第２のシールセグメントの前記継ぎ目エッジによって画定された継ぎ目を備えた第１のシール層を形成し、
少なくとも第３のシールセグメントおよび第４のシールセグメントが、各々の周縁エッジに沿って結合されて、前記第３のシールセグメントの前記継ぎ目エッジおよび前記第４のシールセグメントの前記継ぎ目エッジによって画定された継ぎ目を備えた第２のシール層を形成し、
前記第１のシール層の前記継ぎ目は第１の長手方向の軸を有し、前記第２のシール層の前記継ぎ目は第２の長手方向の軸を有し、前記第１の長手方向の軸が前記第２の長手方向の軸に対して角度をなす向きで配置されるように、第１のシール層が前記第２のシール層に対する方向をもって配置されている、トロカールアセンブリ。
（１２）前記実施態様（１１）記載のトロカールアセンブリであって、
前記第１の長手方向の軸が、前記第２の長手方向の軸に対して９０度の角度をなす向きで配置されている、トロカールアセンブリ。
（１３）前記実施態様（１１）記載のトロカールアセンブリであって、
前記シールセグメントの各々の前記継ぎ目エッジが、直線状である、トロカールアセンブリ。
（１４）前記実施態様（１１）記載のトロカールアセンブリであって、
前記シールセグメントの各々の前記継ぎ目エッジが、Ｓ字形である、トロカールアセンブリ。
（１５）前記実施態様（１１）記載のトロカールアセンブリであって、
前記シールセグメントの各々が、各々の前記シールセグメントを取り付けるための形状および寸法の拡張した傾斜部分を含む、トロカールアセンブリ。
【００５２】
（１６）前記実施態様（１５）記載のトロカールアセンブリであって、
前記各々のシールセグメントの前記傾斜部分が、シール層を形成するときに隣接する前記シールセグメントの結合を容易にするために先細りになっている、トロカールアセンブリ。
（１７）前記実施態様（１１）記載のトロカールアセンブリであって、
前記第１および第２のシール層が、実質的に平坦である、トロカールアセンブリ。
（１８）前記実施態様（１１）記載のトロカールアセンブリであって、
前記各々のシールセグメントの前記周縁エッジが、実質的に部分円である、トロカールアセンブリ。
（１９）前記実施態様（１１）記載のトロカールアセンブリであって、
前記第１および第２のシール層が、実質的に円錐形である、トロカールアセンブリ。
（２０）前記実施態様（１１）記載のシールアセンブリであって、
前記シールセグメントの各々が、架橋結合重合体のエラストマーである、シールアセンブリ。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明に基づくトロカールアセンブリの分解図である。
【図２】図３、図４、および、図５に開示された実施の形態に基づくシールアセンブリの分解図である。
【図３】本発明に基づく第１および第２のシールセグメントの分解斜視図である。
【図４】図３に示された第１および第２のシールセグメントで構成されたシール層の斜視図である。
【図５】図４に基づいて示されたシール層の断面図である。
【図６】第１および第２のシールセグメントの別の実施の形態の分解斜視図である。
【図７】図６に示された第１および第２のシールセグメントで構成されたシール層の斜視図である。
【図８】図７に基づいて示されたシール層の断面図である。
【図９】別の実施の形態に基づく第１および第２のシールセグメントで構成されたシール層の別の実施の形態の斜視図である。
【図１０】図９に基づいて示された第１および第２のシールセグメントの分解斜視図である。
【図１１】図９の線１１−１１に沿ったシール層の断面図である。
【図１２】別の実施の形態に基づくシール層の斜視図である。
【図１３】図１２に基づいて示された第１および第２のシールセグメントの分解斜視図である。
【図１４】図１２の線１４−１４に沿ったシール層の断面図である。
【図１５】さらに別の実施の形態に基づくシール層の斜視図である。
【図１６】図１５に基づいて示された第１および第２のシールセグメントの分解斜視図である。
【図１７】図１５の線１７−１７に沿ったシール層の断面図である。
【符号の説明】
【００５４】
１０  シールアセンブリ
１２  トロカールアセンブリ
１４  トロカールカニューレ
１６  トロカール栓子
１８  トロカールハウジング
２０  開口
２２  ダックビルシールアセンブリ
２４  栓子ハンドル
２５ａ，２５ｂ  周縁エッジ
２６ａ，２６ｂ，２６ａ’，２６ｂ’  シールセグメント
２８  シール本体
３０ａ，３０ｂ  傾斜部分
３２ａ，３２ｂ  先細り部
３４  第１のシール層
３４’  第２のシール層
３５ａ，３５ｂ，３５ａ’，３５ｂ’  周縁エッジ
３６，３６’  継ぎ目
３７，３７’  開口
３８ａ，３８ｂ  継ぎ目エッジ
４２  雌形開口
４４  雄形維持リング
４５  結合突起
４６  雌形維持リング
１２５ａ，１２５ｂ  周縁エッジ
１２６ａ，１２６ｂ  シールセグメント
１２７  空隙開口
１２７ａ，１２７ｂ  空隙凹部
１３０ａ，１３０ｂ  傾斜部分
１３２ａ，１３２ｂ  先細り部
１３４  第１のシール層
１３５ａ，１３５ｂ  周縁エッジ
１３６  シール継ぎ目
１３７  開口
１３８ａ，１３８ｂ  継ぎ目エッジ
２２５ａ，２２５ｂ  周縁エッジ
２２６ａ，２２６ｂ  シールセグメント
２３０ａ，２３０ｂ  傾斜部分
２３２ａ，２３２ｂ  先細り部
２３４  第１のシール層
２３５ａ，２３５ｂ  周縁エッジ
２３６  シール継ぎ目
２３７  開口
２３８ａ，２３８ｂ  継ぎ目エッジ
３２６ａ，３２６ｂ  シールセグメント
３３０ａ，３３０ｂ  傾斜部分
３３２ａ，３３２ｂ  先細り部
３３４  第１のシール層
３３５ａ，３３５ｂ  周縁エッジ
３３６シール  継ぎ目
３３７  開口
３３８ａ，３３８ｂ  継ぎ目エッジ
４２６ａ，４２６ｂ  シールセグメント
４３０ａ，４３０ｂ  傾斜部分
４３２ａ，４３２ｂ  先細り部
４３４  第１のシール層
４３５ａ，４３５ｂ  周縁エッジ
４３６  シール継ぎ目
４３７  開口
４３８ａ，４３８ｂ  継ぎ目エッジ
【図１】
2006167473.tif 000003
【図２】
2006167473.tif 000004
【図３】
2006167473.tif 000005
【図４】
2006167473.tif 000006
【図５】
2006167473.tif 000007
【図６】
2006167473.tif 000008
【図７】
2006167473.tif 000009
【図８】
2006167473.tif 000010
【図９】
2006167473.tif 000011
【図１０】
2006167473.tif 000012
【図１１】
2006167473.tif 000013
【図１２】
2006167473.tif 000014
【図１３】
2006167473.tif 000015
【図１４】
2006167473.tif 000016
【図１５】
2006167473.tif 000017
【図１６】
2006167473.tif 000018
【図１７】
2006167473.tif 000019
【外国語明細書】
2006167473000001.pdf