(57)【要約】【課題】  狭い部位等に対する局部的な冷却も容易にして冷却部位に対する汎用性を高める。また、大幅なコストの削減を実現し、かつ設置スペースなどの確保を不要にするとともに、加えて、使用の容易化と使い勝手を高める。【解決手段】  所定の人体部位Ｈｓを冷却して疼痛を緩和する疼痛緩和装置１を構成するに際して、人体部位Ｈｓに対して面接触により当接可能に形成し、かつ直接又は間接的に手で持つことができるとともに、少なくとも一部を蓄冷材料Ｍにより形成した一又は二以上の冷却ピース２…と、一又は二以上の冷却ピース２…を予め設定した冷却温度Ｔｓに冷却する冷却装置３とを備える。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の人体部位を冷却して疼痛を緩和する疼痛緩和装置において、前記人体部位に対して面接触により当接可能に形成し、かつ直接又は間接的に手で持つことができるとともに、少なくとも一部を蓄熱材料により形成した一又は二以上の冷却ピースと、一又は二以上の前記冷却ピースを予め設定した冷却温度に冷却する冷却装置とを備えることを特徴とする疼痛緩和装置。
【請求項２】
前記冷却ピースは、少なくとも前記人体部位に対して面接触により当接する部分を金属製ブロックにより形成することを特徴とする請求項１記載の疼痛緩和装置。
【請求項３】
前記冷却装置は、前記冷却ピースの一又は二以上を載置可能な冷却プレートと、この冷却プレートを冷却するサーモモジュールと、前記冷却プレートを前記冷却温度に制御する温度制御手段とを備えることを特徴とする請求項１記載の疼痛緩和装置。
【請求項４】
前記冷却ピースから前記人体部位に対して雑菌が付着するのを防止する滅菌手段を備えることを特徴とする請求項１記載の疼痛緩和装置。
【請求項５】
前記滅菌手段には、前記所定部位と前記冷却ピース間に介在させる滅菌シートを用いることを特徴とする請求項４記載の疼痛緩和装置。
【請求項６】
前記滅菌手段には、滅菌処理した前記冷却ピースを収容する滅菌袋を用いることを特徴とする請求項４記載の疼痛緩和装置。
【請求項７】
前記冷却装置は、前記冷却ピースに対して霜が付着するのを防止する霜付防止手段を備えることを特徴とする請求項１記載の疼痛緩和装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、所定の人体部位を冷却して患部或いは注射等による医療処置時の疼痛を緩和する疼痛緩和装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、人体部位を冷却することにより患部或いは注射等による医療処置時の疼痛が抑制されることは知られている。例えば、疼痛の緩和効果として、皮膚温度を１８〔℃〕以下に冷却すれば、局所麻酔剤（リドカイン）の２時間貼付と同程度の緩和効果が得られることが「臨床看護  ２００２年  ｖｏＬ．２８」により報告されている。
【０００３】
一方、このような疼痛緩和を目的とした疼痛緩和装置（疼痛緩和器）も特開２０００−３４２６１７号公報で開示されている。同公報に開示される疼痛緩和器は、ペルチェ素子の温熱又は冷熱が伝達される受熱板によって疼痛患部を加温又は冷却して刺激を与える疼痛緩和器であって、ペルチェ素子を内蔵し、受熱板を露出させたプローブと、ペルチェ素子に流す直流電流を向きを所定の時間間隔で反転させることにより加温と冷却とを所定の時間間隔で交互に繰り返すリズムモード運転を実行する制御部とを備えたものであり、特に、長時間注射針を刺した状態にある場合の疼痛を和らげるのに効果的な刺激を与えるようにしたものである。
【非特許文献１】臨床看護  ２００２年  ｖｏＬ．２８
【特許文献１】特開２０００−３４２６１７号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、上述した従来における疼痛緩和器（疼痛緩和装置）は、次のような問題点があった。
【０００５】
第一に、ペルチェ素子やファン等の冷却機能部全体をプローブに内蔵するため、プローブの小型化や形状的な設計自由度が制限されてしまう。したがって、例えば、指と指間等の狭い部位を局部的に冷却することが困難になるなど、冷却部位に対する汎用性に劣るとともに、十分な医療処置を行えない虞れがある。
【０００６】
第二に、基本的に、一人に一台の装置を使用しなければならないため、一時的に被使用者が集中した場合には対応できない不具合を生じるとともに、他方、この不具合を解消するには、装置の数量を増やす必要があり、この場合、コストアップや設置スペースの確保などの負担が無視できなくなる。
【０００７】
第三に、プローブと治療器本体をコード線により接続する必要があるため、これに伴う不具合、例えば、邪魔なコード線が引回されるとともに、プローブをバンドにより腕や膝等に固定する必要があるなど、使用が面倒となり、使い勝手（利便性）に劣る。結局、注射等のように短時間に多数の医療処置を行う用途には不向となる。
【０００８】
第四に、プローブにはペルチェ素子の放熱側を冷却するファンが必須となる。したがって、使用中にプローブ自身から温風が放出されることになり、被使用者に対して不快感を与える虞れがある。
【０００９】
本発明は、このような背景技術に存在する課題を解決した疼痛緩和装置の提供を目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、上述した課題を解決するため、所定の人体部位Ｈｓを冷却して疼痛を緩和する疼痛緩和装置１を構成するに際して、人体部位Ｈｓに対して面接触により当接可能に形成し、かつ直接又は間接的に手で持つことができるとともに、少なくとも一部を蓄冷材料Ｍにより形成した一又は二以上の冷却ピース２…と、一又は二以上の冷却ピース２…を予め設定した冷却温度Ｔｓに冷却する冷却装置３とを備えることを特徴とする。
【００１１】
この場合、発明の好適な態様により、冷却ピース２…は、少なくとも人体部位Ｈｓに対して面接触により当接する部分を金属製ブロックＭｍ（Ｍｍｓ）により形成することができる。また、冷却装置３は、冷却ピース２…の一又は二以上を載置可能な冷却プレート１１と、この冷却プレート１１を冷却するサーモモジュール１２と、冷却プレート１１を冷却温度Ｔｓに制御する温度制御手段１３とを備えて構成できる。一方、疼痛緩和装置１には、冷却ピース２…から人体部位Ｈｓに対して雑菌が付着するのを防止する滅菌手段１４を備えることができ、この滅菌手段１４としては、例えば、所定部位Ｈｓと冷却ピース２間に介在させる滅菌シート１４ｓ或いは滅菌処理した冷却ピース２を収容する滅菌袋１４ｃ等を用いることができる。さらに、冷却装置３には、冷却ピース２…に対して霜が付着するのを防止する霜付防止手段１５を設けることができる。
【発明の効果】
【００１２】
このような構成を有する本発明に係る疼痛緩和装置１によれば、次のような顕著な効果を奏する。
【００１３】
（１）  冷却ピース２…と冷却装置３の組合わせにより構成するため、冷却ピース２は、基本的に一部を蓄冷材料Ｍにより形成すれば足りる。したがって、冷却ピース２の小型化や形状的な設計自由度は制限なく実現可能となり、狭い部位等に対する局部的な冷却も容易となるなど、冷却部位に対する汎用性を高めることができるとともに、十分な医療処置が可能となる。しかも、従来のように、冷却ピース側から温風が放出されるなどの不具合は生じないため、被使用者に対して不快感を与える虞れは全くない。
【００１４】
（２）  一台の冷却装置３により多数の冷却ピース２…を冷却できるため、一時的に被使用者が集中した場合においても柔軟かつ臨機応変に対応することができる。即ち、一台の疼痛緩和装置１により多人数に対応できるため、大幅なコストの削減を実現できるとともに、設置スペースや保管スペースの確保が不要となる。しかも、冷却ピース２…は再利用が可能なため、ランニングコストの低減にも寄与できる。
【００１５】
（３）  冷却ピース２…と冷却装置３は完全に別体となるため、冷却ピース２を人体部位Ｈｓ上に単に載置するのみで使用可能になるなど、使用が容易となり、使い勝手（利便性）に優れる。したがって、特に注射等のように短時間に多数の医療処置を行う用途に最適となる。
【００１６】
（４）  好適な態様により、冷却ピース２…における少なくとも人体部位Ｈｓに対して面接触により当接する部分を金属製ブロックＭｍ（Ｍｍｓ）により形成すれば、特殊な材料を用いることなく、容易に冷却ピース２…を得ることができる。
【００１７】
（５）  好適な態様により、冷却装置３を、冷却ピース２…を載置可能な冷却プレート１１と、この冷却プレート１１を冷却するサーモモジュール１２と、冷却プレート１１を冷却温度Ｔｓに制御する温度制御手段１３を備えて構成すれば、最適な疼痛緩和装置１を容易かつ確実に実施することができる。
【００１８】
（６）  好適な態様により、疼痛緩和装置１に、冷却ピース２…から人体部位Ｈｓに対して雑菌が付着するのを防止する滅菌手段１４、特に、所定部位Ｈｓと冷却ピース２間に介在させる滅菌シート１４ｓを用いれば、冷却ピース２側に滅菌手段１４を設ける必要がなく、容易かつ低コストに実施できる。
【００１９】
（７）  好適な態様により、疼痛緩和装置１に、冷却ピース２…から人体部位Ｈｓに対して雑菌が付着するのを防止する滅菌手段１４、特に、滅菌した冷却ピース２を収容する滅菌袋１４ｃを用いれば、滅菌シート等を介在させることなく、直接人体部位Ｈｓに冷却ピース２を当接でき、より冷却効果を高めることができる。
【００２０】
（８）  好適な態様により、冷却装置３に、冷却ピース２…に対して霜が付着するのを防止する霜付防止手段１５を設ければ、冷却ピース２…に霜（水分）が付着する不具合を回避することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
次に、本発明に係る最良の実施形態を挙げ、図面に基づき詳細に説明する。
【００２２】
まず、本実施形態に係る疼痛緩和装置１の構成について、図１〜図４を参照して具体的に説明する。
【００２３】
疼痛緩和装置１は、図１に示すように、基本的な構成として、一又は二以上の冷却ピース２…と、この冷却ピース２…を冷却する冷却装置３を備える。
【００２４】
冷却ピース２は、人体部位Ｈｓに対して面接触により当接可能に形成し、かつ手で直接又は間接的に持つことができるとともに、少なくとも一部を蓄冷材料Ｍにより形成する。例示の冷却ピース２は、図２に示すように、人体部位Ｈｓに対して面接触により当接する部分を金属製ブロックＭｍにより形成した。具体的には、蓄冷性の良好な銅材を用いて一定の厚さを有する円盤状に一体に形成し、かつ表面にはニッケルメッキ処理を施した。金属製ブロックＭｍの大きさは任意であるが、直径５〜５０〔ｍｍ〕、厚さ（高さ）１〜５０〔ｍｍ〕を目安とすることができる。このような金属製ブロックＭｍにより形成すれば、特殊な材料を用いることなく、容易に冷却ピース２…を得ることができる。
【００２５】
また、金属製ブロックＭｍの一方の端面（上面）には、ネジ穴部２１を形成し、このネジ穴部２１に、グリップ２２の一端に設けたネジ部２２ｎを螺着する。なお、グリップ２２は、断熱性のあるプラスチック等により一体形成する。これにより、金属製ブロックＭｍにおけるグリップ２２を設けない他方の端面（下面）が人体部位Ｈｓに対して面接触により当接可能な部分となる。図２中、２３は金属製ブロックＭｍの周面に貼着した温度により色が変わるシート状の簡易温度計を示す。
【００２６】
冷却ピース２は、このような単純構成を有するため、任意の形状（形態）により実施できる  図３には、先端を細くした金属製ブロックＭｍｓを用いた冷却ピース２を示す。なお、２４は、金属製ブロックＭｍｓの上端外周面を保持するプラスチック等により一体形成したグリップを示す。このように、冷却ピース２は、任意の形状（形態）により容易に製作できるため、冷却ピース２の小型化や形状的な設計自由度は制限なく実現可能となり、例えば、狭い部位等に対する局部的な冷却も容易となる。
【００２７】
一方、冷却装置３は、一又は二以上の冷却ピース２…を予め設定した冷却温度Ｔｓに冷却する機能を備える。冷却装置３の外観を図１に示す。冷却装置３は、キャビネット３１を備え、このキャビネット３１の上面一部にやや窪んだ凹部によるピース収容部３１ｉを設ける。ピース収容部３１ｉの底面は、冷却プレート１１の上面１１ｕを露出させて構成する。これにより、冷却プレート１１の上面１１ｕには、一又は二以上、望ましくは十以上の冷却ピース２…を載置することができる。また、キャビネット３１の上面には、ピース収容部３１ｉの上方を覆う開閉カバー３２を付設する。開閉カバー３２は、後端がヒンジ部により回動自在に支持され、図１に示すように、前端を上方へ変位させてピース収容部３１ｉを開くことができる。この場合、開閉カバー３２の内面には、ピース収容部３１ｉに収容した冷却ピース２…の上端を押付けるクッション材等を取付け、開閉カバー３２を閉じた際に、冷却ピース２…と冷却プレート１１間の密着性を高めることも可能である。なお、開閉カバー３２を閉じた際は、ピース収容部３１ｉの上方空間がほぼ密閉され、ピース収容部３１ｉに対する霜付きが防止される。さらに、キャビネット３１の前面には、メッシュ孔により形成した空気取込口３３を設けるとともに、操作パネル３４を配設する。この操作パネル３４には、設定した冷却温度やリアルタイムで検出される現在温度等を表示する表示部３４ｄを設けるとともに、冷却温度Ｔｓ等を設定する複数の操作キーを有する操作部３４ｋを設ける。
【００２８】
他方、図４には、冷却装置３の内部に備える冷却系Ｃｃ及び制御系Ｃｓのブロック系統図を示す。冷却系Ｃｃには、上述した冷却プレート１１を含む。冷却プレート１１は、一定の厚さを有する銅板により形成し、この冷却プレート１１の下面には、この冷却プレート１１を冷却するサーモモジュール１２の上面を取付ける。サーモモジュール１２は複数のペルチュ素子１２ｐ…により構成し、サーモモジュール１２の下面には放熱器（ヒートシンク）３５を取付ける。また、放熱器３５に隣接してこの放熱器３５を空冷する送風ファン３６を配設する。この場合、送風ファン３６はモータによりファンが回転し、上述した空気取込口３３から外気が取込まれるとともに、放熱器３５を通過して熱交換された風は、キャビネット３１の後面から外部に排出される。なお、３７は、放熱器３５の下方に配したドレンパンを示す。さらに、３８は電源ユニットであり、送風ファン３６には交流出力が供給されるとともに、サーモモジュール１２における各ペルチュ素子１２ｐ…には直流出力が供給される。
【００２９】
制御系Ｃｓには、各種制御を司るコントローラ３９を備える。コントローラ３９には電源ユニット３８から直流出力が供給されるとともに、コントローラ３９の出力ポートから出力する制御出力は電源ユニット３８に付与される。また、冷却プレート１１には、冷却プレート１１の温度（現在温度）Ｔｄを検出する温度センサ４０を付設（埋設）し、温度センサ４０の検出信号は、コントローラ３９の入力ポートに付与される。さらに、コントローラ３９には、前述した表示部３４ｄ及び操作部３４ｋを接続する。これにより、冷却プレート１１の現在温度Ｔｄが予め設定された冷却温度Ｔｓとなるように制御される温度制御手段１３が構成される。このような温度制御手段１３を構成することにより、最適な疼痛緩和装置１を容易かつ確実に実施することができる。
【００３０】
図６〜図９に、このような疼痛緩和装置１に用いる冷却ピース２の試験結果を示す。図６（ａ）及び図７（ａ）は、冷却ピース２を一定温度に冷却し、被験者の皮膚に押当てる時間を変えたときの皮膚表面の到達温度及び冷却ピース２を皮膚から離したときの皮膚表面温度の変化特性を示すとともに、図６（ｂ）及び図７（ｂ）は、押当てる時間を変えた場合の耐冷可能な被験者の割合を示す。なお、試験に使用した冷却ピース２は、銅材により直径３０〔ｍｍ〕，厚さ１０〔ｍｍ〕の大きさに形成した。
【００３１】
図６（ａ）は、−１０〔℃〕に冷却した冷却ピース２を、被験者の膝に対して３〔秒〕間，６〔秒〕間及び９〔秒〕間にわたって当てた後に離間し、この後の皮膚表面温度を測定するとともに、図６（ｂ）は、このときの耐冷可能な人数の割合を示している。また、図７（ａ）は、−１５〔℃〕に冷却した冷却ピース２を、被験者の膝に対して３〔秒〕間，６〔秒〕間及び９〔秒〕間にわたって当てた後に離間し、この後の皮膚表面温度を測定するとともに、図７（ｂ）は、このときの耐冷可能な人数の割合を示している。特に、図７（ｂ）では、−１５〔℃〕の冷却ピースを９〔秒〕間当てた場合、１２〔人〕中、３〔人〕（２５〔％〕）は、低温による痛みを感じるなど、我慢できないことを示している。それ以外の条件下では、全員我慢できた。
【００３２】
図８及び図９は、冷却ピースを押当てる時間を変えた場合に、皮膚を針状治具で押圧刺激した際に被験者がどの程度の押圧力で疼痛を訴えるかの試験結果を示す。この場合の冷却ピース２も、上記同様、銅材により直径３０〔ｍｍ〕，厚さ１０〔ｍｍ〕の大きさに形成したものを使用した。
【００３３】
図８は、−１０〔℃〕に冷却した冷却ピース２を、被験者の膝に対して３〔秒〕間，６〔秒〕間及び９〔秒〕間にわたって当てた後に離間し、この後、先端が６０〔°〕の円錐状の針状治具を押当て、疼痛を訴えたときの押圧力を測定するとともに、常温で疼痛を訴えたときの押圧力との百分率を示している。さらに、図９は、−１５〔℃〕に冷却した冷却ピース２を、被験者の膝に対して３〔秒〕間，６〔秒〕間及び９〔秒〕間にわたって当てた後に離間し、この後、先端が６０〔°〕の円錐状の針状治具を押当て、疼痛を訴えたときの押圧力を測定するとともに、常温で疼痛を訴えたときの押圧力との百分率を示している。図８及び図９から明らかなように、いずれの場合も疼痛緩和効果があることを示している。特に、−１５〔℃〕の冷却ピースを９〔秒〕当てた際の疼痛緩和効果が大きくなっている。
【００３４】
このような図６〜図９に示す試験結果から、冷却ピース２の冷却温度は、−１５〔℃〕よりも高くなるように選定するとともに、人体部位Ｈｓに対して当てる時間は、概ね１０〔秒〕以内が良好と思われる。この場合、冷却温度をあまり高くしたり或いは当てている時間をあまり短くする場合には、本来の疼痛緩和効果が得られなくなるため、基本的な冷却ピース２の冷却温度は、−１５〜−５〔℃〕の範囲に選定するとともに、有効冷却時間は３〜１０秒を目安とすることができる。なお、図７（ｂ）に示すように、−１５〔℃〕の冷却ピース２を９〔秒〕間当てた場合でも、１２〔人〕中、９〔人〕は耐え得ることなどを考慮すれば、冷却温度は状況に応じて−２０〜０〔℃〕の範囲まで許容され得るものと思われる。
【００３５】
次に、本実施形態に係る疼痛緩和装置１の動作及び使用方法について、図１〜図４を参照しつつ図５に示すフローチャートに従って説明する。
【００３６】
実施形態は、被使用者における疼痛を緩和する所定の人体部位Ｈｓとして膝を例示し、この膝に注射（穿刺）する場合を想定する。まず、冷却装置３において、冷却ピース２…を冷却する冷却温度Ｔｓを設定する（ステップＳ１）。この場合、冷却温度Ｔｓとしては、前述したように、−１５〜−５〔℃〕の範囲が望ましく、状況に応じて−２０〜０〔℃〕の範囲まで許容される。冷却温度Ｔｓの設定に際しては、操作部３４ｋから入力することができる。
【００３７】
また、図１に示すように、必要数量の冷却ピース２…を冷却プレート１１の上に並べて載置し、開閉カバー３２を閉じて冷却を開始する。この際、温度センサ４０により冷却プレート１１の現在温度Ｔｄが検出され、コントローラ３９に付与される。コントローラ３９では、検出された現在温度Ｔｄが設定された冷却温度Ｔｓとなるように温度に対するフィードバック制御が行われる（ステップＳ２）。この場合、コントローラ３９の制御出力により各ペルチェ素子１２ｐ…の直流出力が可変制御される。そして、冷却プレート１１の現在温度Ｔｄが設定された冷却温度Ｔｓに達したなら保冷モードに移行し、現在温度Ｔｄは冷却温度Ｔｓに維持（保持）される（ステップＳ３）。
【００３８】
一方、冷却ピース２…を使用する際には、図１に示すように、滅菌処理されている滅菌シート１４ｓを準備する（ステップＳ４，Ｓ５）。この場合、滅菌シート１４ｓは、熱伝導性の良好なアルミニウム箔等を利用し、冷却ピース２…を上から収容可能なカップ状に形成する。滅菌シート１４ｓは、冷却ピース２…から人体部位Ｈｓに対して雑菌が付着するのを防止する滅菌手段１４を構成する。特に、このような滅菌シート１４ｓを用いることにより、冷却ピース２側に滅菌手段１４を設ける必要がなく、容易かつ低コストに実施できる利点がある。
【００３９】
そして、被使用者における冷却を行う人体部位（膝：患部）Ｈｓをイソジン等の消毒溶液により消毒を行う（ステップＳ６）。次いで、図１に示すように、開閉カバー３２を上方へ開き、冷却ピース２をピース収容部３１ｉから取り出す（ステップＳ７）。取り出した冷却ピース２は、図１に示すように、滅菌シート１４ｓにセットし（ステップＳ８）、この後、冷却ピース２がセットされた滅菌シート１４ｓを人体部位Ｈｓの皮膚面上に押当てて時間（有効冷却時間：設定時間）を監視する（ステップＳ９）。この場合、時間の監視は、特にタイマ等により厳密に計時する必要はなく、前述の試験結果から概ね３〜１０秒を目安とすれば足りる。
【００４０】
一方、設定時間となる有効冷却時間が経過したなら冷却ピース２と滅菌シート１４ｓを人体部位Ｈｓから除去し、速やかに（有効時間内に）注射（医療処置）を行う（ステップＳ１０）。この場合、冷却ピース２を人体部位Ｈｓから除去した時から数秒以内に行うことが望ましい。この後、さらに、次の被使用者がいる場合には、ステップＳ５からステップＳ９を同様に繰り返せばよい（ステップＳ１１）。なお、滅菌シート１４ｓを例示したが、後述するように、滅菌袋から取出した冷却ピース２を、消毒した皮膚に直接押当ててもよいし、また、平坦状の滅菌シート１４ｓを消毒した皮膚の上に保持した状態で冷却ピース２を押当ててもよい。
【００４１】
次に、本発明に係る疼痛緩和装置１の変更実施形態について、図１０及び図１１を参照して説明する。
【００４２】
図１０は、冷却ピース２を手で間接的に持つことができるようにしたものである。図１に示した実施形態では、冷却ピース２を手で直接持つことができるが、図１０は、保持具５１を利用して間接的に持つことができるようにした。したがって、この場合、冷却ピース２に図２に示すようなグリップ２２を取付けることなく、円盤状に一体に形成した金属製ブロックＭｍのみをそのまま冷却ピース２として使用することができる。即ち、図１０に示すように、滅菌手段１４として、冷却ピース２を収容する滅菌袋１４ｃを用いた場合、予め滅菌処理した冷却ピース２を滅菌袋１４ｃに収容して密閉し、かつこの状態で冷却を行うとともに、使用する時点で滅菌袋１４ｃを開封して取り出す必要がある。したがって、冷却ピース２は、滅菌袋１４ｃへの収容性を考慮してシンプルな形状にする必要があるとともに、滅菌袋１４ｃから取り出した後は、冷却ピース２を人体部位Ｈｓまで運ぶ必要がある。この際、冷却ピース２に対して雑菌が付着するのを防止する保持具５１の利用が有効となる。なお、１４ｃｐは、滅菌袋１４ｃの開封片を示している。
【００４３】
この保持具５１は、図１０に示すように、二本のレバー部材５２，５３の中間部を支軸部５４により回動自在に結合し、一方側を手で握ることができる柄部５２ｇ，５３ｇとして形成するとともに、他方側における一方のレバー部材５２の先端面にマグネット５５を固定し、かつ他方のレバー部材５３の先端部位に押出部材５６を支持して構成したものである。この場合、押出部材５６は、Ｕ形に形成し、中間位置がレバー部材５３の先端部位に回動自在に支持されるとともに、両端側は、マグネット５５の両側に位置する一対の押出ピン部５６ｐ…となる。そして、各押出ピン部５６ｐ…は、レバー部材５２の先端部位に回動自在に設けた軸受部５７…により支持される。また、各押出ピン部５６ｐ…における各軸受部５７…の前後位置には、大径に形成したストッパ部５８ｆ…，５８ｒ…を設けるとともに、柄部５２ｇと５３ｇ間にはスプリング５９を介在させる。これにより、各押出ピン部５６ｐ…の変位範囲が規制されるとともに、各押出ピン部５６ｐ…はマグネット５５に対して引込方向に付勢される。
【００４４】
よって、このような保持具５１は、柄部５２ｇ，５３ｇを強く握らなければ、図１０に実線で示すように、冷却ピース２をマグネット５５に吸着して運ぶことができる。一方、柄部５２ｇ，５３ｇを強く握れば、図１０に仮想線で示すように、押出ピン部５６ｐ…がマグネット５５の前方まで押出される。この結果、冷却ピース２も押出されることによりマグネット５５から離間し、人体部位Ｈｓ上に載置することができる。したがって、この場合には、滅菌シート１４ｓ等を介在させることなく、直接人体部位Ｈｓに冷却ピース２を当接でき、より冷却効果を高めることができる利点がある。なお、保持具５１の保持手段としてマグネット５５を例示したが、電磁石，真空吸着，機械的挟持手段等の各種保持手段を適用できる。
【００４５】
図１１は、冷却装置３に、冷却ピース２…に対して霜（結露）が付着するのを防止する霜付防止手段１５を設けたものである。即ち、冷却装置３における冷却ピース２…を収容するピース収容部３１ｉを密閉空間に構成するとともに、この密閉空間にドライエア供給装置６１からドライエア（低露点圧縮空気等）Ａｄを供給できるように構成した。なお、ドライエアＡｄの代わりに窒素ガス等の不活性ガスの利用も可能である。これにより、冷却ピース２…はドライエアＡｄの環境下に置かれ、冷却ピース２…に霜（水分）が付着する不具合が回避される。なお、図１１中、６２は冷却プレート１１に設けたドレン孔、６３はピース収容部３１ｉの周りを囲む側面壁部、６３ｃは側面壁部６３の上端開口を覆う開閉カバーを示す。その他、図４と同一部分には同一符号を付してその構成を明確にするとともに、その詳細な説明は省略する。
【００４６】
よって、このような本実施形態に係る疼痛緩和装置１によれば、冷却ピース２…と冷却装置３の組合わせにより構成するため、冷却ピース２は、基本的に一部を蓄冷材料Ｍにより形成すれば足りる。したがって、冷却ピース２の小型化や形状的な設計自由度は制限なく実現可能となり、狭い部位等に対する局部的な冷却も容易となるなど、冷却部位に対する汎用性を高めることができるとともに、十分な医療処置が可能となる。しかも、従来のように、冷却ピース側から温風が放出されるなどの不具合は生じないため、被使用者に対して不快感を与える虞れは全くない。また、一台の冷却装置３により多数の冷却ピース２…を冷却できるため、一時的に被使用者が集中した場合においても柔軟かつ臨機応変に対応することができる。即ち、一台の疼痛緩和装置１により多人数に対応できるため、大幅なコストの削減を実現できるとともに、設置スペースや保管スペースの確保が不要となる。さらに、冷却ピース２…は再利用が可能なため、ランニングコストの低減にも寄与できる。加えて、冷却ピース２…と冷却装置３は完全に別体となるため、冷却ピース２を人体部位Ｈｓ上に単に載置するのみで使用可能になるなど、使用が容易となり、使い勝手（利便性）に優れる。したがって、特に注射等のように短時間に多数の医療処置を行う用途に最適となる。
【００４７】
以上、最良の実施形態（変更実施形態）について詳細に説明したが、本発明は、このような実施形態に限定されるものではなく、細部の構成，形状，素材，数量等において、本発明の要旨を逸脱しない範囲で、任意に変更，追加，削除することができる。例えば、冷却ピース２…は、銅材を用いた金属製ブロックＭｍ（Ｍｍｓ）を用いた場合を例示したが、アルミニウム等の他の金属材料をはじめ、金属材料以外の任意の蓄冷材料を用いることができる。また、サーモモジュール１２としてペルチェ素子１２ｐ…を用いた場合を例示したが、冷却装置３に内蔵するため、冷凍サイクルやスターリング冷凍等の他の冷却手段を用いることもできる。さらに、冷却方法として冷却プレート１１により直接冷却する方法を示したが、冷却ボックス内に冷却空気等を供給する方法、冷却水槽（不凍液水槽）等を利用する方法等も適用可能である。一方、滅菌手段１４は、蒸気滅菌，ＥＯガス滅菌，滅菌薬の塗布等、他の任意の公知手段の利用を排除するものではないとともに、霜付防止手段１５も、ピース収容部３１ｉに除湿剤（シリカゲル等）を収容するなど、他の任意の公知手段の利用を排除するものではない。また、疼痛緩和装置１の用途としては、皮下注射，筋肉注射，膝間接穿刺等の医療処置（治療）、感覚神経の麻痺を利用して注射針を刺すなどの医療処置、疼痛のある患部を冷却する医療処置（治療）など、疼痛を緩和することを目的とした各種用途や人体部位に利用することができる。なお、ペルチェ素子１２ｐ…は、通電極性を反転させることにより冷熱作用を反転、即ち、冷却プレート１１を加熱することができる。この場合、冷却ピース２を利用して人体部位Ｈｓを加熱することも可能となり、本発明における冷却とは、用途によって加熱も含む概念である。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明の最良の実施形態に係る疼痛緩和装置の外観斜視図、
【図２】同疼痛緩和装置に用いる冷却ピースの一部断面正面図、
【図３】同疼痛緩和装置に用いる他の形態に係る冷却ピースの一部断面正面図、
【図４】同疼痛緩和装置の制御系及び冷却系のブロック系統図、
【図５】同疼痛緩和装置の使用方法を説明するためのフローチャート、
【図６】同疼痛緩和装置における冷却ピースを−１０〔℃〕に冷却した際の皮膚温試験結果のグラフ図、
【図７】同疼痛緩和装置における冷却ピースを−１５〔℃〕に冷却した際の皮膚温試験結果のグラフ図、
【図８】同疼痛緩和装置における冷却ピースを−１０〔℃〕に冷却した際の疼痛試験結果のグラフ図、
【図９】同疼痛緩和装置における冷却ピースを−１５〔℃〕に冷却した際の疼痛試験結果のグラフ図、
【図１０】本発明の変更実施形態に係る疼痛緩和装置における保持具及び滅菌袋の正面図、
【図１１】本発明の他の変更実施形態に係る疼痛緩和装置における冷却装置の霜付防止手段の一部断面構成図、
【符号の説明】
【００４９】
１      疼痛緩和装置
２…    冷却ピース
３      冷却装置
１１    冷却プレート
１２    サーモモジュール
１３    温度制御手段
１４    滅菌手段
１４ｓ  滅菌シート
１４ｃ  滅菌袋
１５    霜付防止手段
Ｈｓ    人体部位
Ｍ      蓄冷材料
Ｍｍ    金属製ブロック
Ｍｍｓ  金属製ブロック
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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