(57)【要約】      （修正有）【課題】簡便で、生産上効率のよい、一体型軟性眼内レンズの製造方法を提供する。 【解決手段】支持部１６を形成させ得る重合可能な原料を重合して上記支持部の材料を形成する工程と、この重合した支持部の材料に穴をあける工程と、この穴に上記光学部１５を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程と、注入した原料を重合して、上記光学部１５と上記支持部１６の一体型部材を形成する工程と、この一体型部材を切削する切削工程とを有する。【選択図】図７
2006231066.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水晶体の代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持するための支持部とを有し、前記光学部が、眼科手術中のレンズの挿入時に変形可能な軟性を有する材料で構成された眼内レンズの製造方法であって、
上記支持部を形成させ得る重合可能な原料であって重合によって硬質な材料となる原料を重合して上記支持部の材料を形成する工程と、
この重合した支持部の材料を加熱しプレスして穴をあける工程と、
この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程と、
注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一体型部材を形成する工程と、
この一体型部材を冷気を吹きかけて冷却しながら切削する切削工程とを有することを特徴とする眼内レンズの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ及びその製造方法に関し、特に眼内挿入時に光学部を折り曲げて小切開創からの挿入可能な一体型軟性眼内レンズ及びその製造方法に適用し得るものである。
【背景技術】
【０００２】
白内障等によって視力が低下した場合に、機能を損なわれた水晶体の代わりに眼内レンズ（ＩｎｔｒａＯｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ：ＩＯＬ）の移植する手術を行うことにより、患者の視力の回復が図られている。 
【０００３】
眼内レンズは、白内障により除去された水晶体の代替レンズとして機能する光学部とその光学部を嚢内での中心位置に固定、保持するための細長いフィラメント状の支持部とから構成される。 
【０００４】
従来からの光学部の材質としては、硬質の材料であるＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）が主に使用されてきた。ＰＭＭＡが眼内レンズの材料として用いられる理由は、透明性、体内での安定性に優れている為であり、しかも機械加工性もよいことから精巧なレンズを安定供給できる点にあった。 
【０００５】
そして、このＰＭＭＡ製光学部を固定、保持するための支持部としては、ＰＭＭＡ、ＰＰ（ポリプロピレン）等のモノフィラメントが使用されてきた。 
【０００６】
光学部と支持部との結合は、光学部に支持部を取り付けるための小孔を予め設けておき、光学部を完成させた後に支持部を小孔に挿入し、ステーキングやレーザー等により支持部を光学部に固定させる方法、あるいは、ＰＭＭＡ製の一体型（ワンピース）形状を作成する方法等がある。 
【０００７】
一方、近年、超音波乳化吸引術等の普及に伴い、術後乱視と手術浸襲の軽減を目的とした小切開創からの挿入可能な眼内レンズが開発されている。すなわち、光学部材質に軟性材料を用いることにより、光学部折り曲げて小切開創からの挿入を可能にした軟性眼内レンズである。 
【０００８】
しかし、軟性材料は機械加工、特に従来のＰＭＭＡのように切削加工及び研磨が困難なために、光学部形成材料であるモノマー、プレモノマー及びオリゴマーを型内で重合するキャストモールド法によって光学部を作成する必要がある。また、支持部の取り付け方法も従来のように機械的に小孔を設けるということが困難なために、従来とは異なる方法を用いなければならない。 
【０００９】
このような軟性眼内レンズの製造方法として、特開昭６２−１４２５５８号及び特開昭６２−１５２４５０号には、支持部を構成するフィラメントの末端部分を球根状などの機械的な係合部を形成するような形状へと恒久的に変形するか、あるいはフィラメントの末端部に機械的な係合部を形成する別のフィラメントを接合することによって、得られた支持部の末端部分を取り囲んで光学部材を型成形することによって離脱しにくい支持部を有する眼内レンズの製造方法が開示されている。 
【００１０】
また、特開平４−２９２６０９号には、型内で軟性光学材料を重合した後に、型ごと冷却することによって軟性材料を硬くして支持部を挿入するための小孔、アンカーフィラメントを挿入するための小孔を機械的に設ける。次に、軟性光学部に設けられた支持部挿入孔に支持部を挿入し、アンカーフィラメント挿入孔にも支持部と同材質のフィラメントを挿入し、支持部とアンカーフィラメントとの交点にレーザービームを照射して、溶融融着させる。レーザービームをこの挿入孔にそって照射して完成させるという眼内レンズの製造方法が開示されている。 
【００１１】
また、特開平４−２９５３５３号には、以下に示すような眼内レンズの製造方法が開示されている。すなわち、折りたたみ可能な光学部材としてＰＨＥＭＡ（ポリメタクリル酸ヒドロキシエチル）又はその共重合体等を用い、重合してロッドを作成する。そのロッド管状を型内に設置して、該ロッドの周囲に支持部材となるＰＭＭＡ等の重合可能な液体溶液の円筒状層を形成する。その後、重合可能な液体溶液を重合させる。次いで、この重合したディスクを切り出し、切削加工を行い、眼内レンズを作成する。その後、レンズを水和（含水）させることで折りたたみ可能とする。 
【００１２】
特開平１−１５８９４９号には、以下に示すような眼内レンズの製造方法が開示されている。すなわち、架橋済アクリル樹脂材料で平板等を作成し、その平板をホルダー上に乗せ、低温で旋盤工作でディスクに切断し、切削することで軟性光学部を得る。得られた光学部に支持部孔を設けてスリーピース型眼内レンズを得る。若しくは、上記の作成した平板より、レンズ形状を切り出して折りたたみ可能な光学部及び光学部材と同材質である軟質性の支持部を有した眼内レンズを得る。 
【００１３】
さらに、特開平５−２６９１９１号には、以下に示すような眼内レンズの製造方法が開示されている。すなわち、５ｍｍφ、高さ２０ｍｍの光学部材を重合し、その後内径１５ｍｍ、高さ２０ｍｍの円筒状中央に設置して、その周辺部で支持部材となる溶液を重合させる。重合後、切削により眼内レンズ形状を作成し、アルコール中に約４８時間浸漬させ光学部をエステル化反応により軟質にさせる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
上述のような眼内レンズの製造方法が種々開示されているが、これらの製造方法はいずれも煩雑、複雑な操作を伴うか、もしくは生産上効率が悪い。 
【００１５】
すなわち、特開昭６２−１４２５５８号及び特開昭６２−１５２４５０号に開示されている眼内レンズの製造方法では、支持部となる合成樹脂フィラメントを複雑な形状に加工しなければならない。支持部となるフィラメントは径が０．１５ｍｍ程度のもので、この末端部分を全て同じ形状に熱溶融に加工するには非常に煩雑で微細な処理を要する工程を設けなければならない。支持部は、眼内で保持、固定するために適する形状を有する必要があり、その形状を熱成形等により精巧に作成される必要がある。つまり、この精巧に作成された支持部を取り囲んで型内で軟性光学材料を製造する場合には支持部は再度加熱及び加圧工程を経る必要があり、眼内レンズの形状、寸法が変わってしまう可能性がある。 
【００１６】
また、特開平４−２９２６０９号における製造方法では、材料を冷却して支持部挿入孔とその孔に交差するアンカーフィラメント挿入孔の２つの孔開け操作が必要であり、その孔に支持部とアンカーフィラメントを挿入し、支持部の融着と孔のフィラメントによる充填をレーザービームを繰り返し照射することで達成しなければならず、かなり煩雑な操作を必要とする。 
【００１７】
また、特開平４−２９５３５３号においては、光学部にＨＥＭＡ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）を主成分とする素材を用いており、レンズの切削時には硬質であるが切削後に水和（含水）させることで軟質性とする。ＨＥＭＡは、ロット間において吸水率に相違がある。従って、眼内レンズにおいては、一定のパワーを維持することは困難である。さらに、手術時に眼内レンズを含水させるにはかなりの時間がかかってしまう。また、眼内レンズにあらかじめ含水させた場合は、眼内レンズの滅菌状態を維持することが困難になる。 
【００１８】
特開平１−１５８９４９号においては、支持部材質が光学部材質と同材質であるため、支持部は軟質になる。従来の眼内レンズの支持部径は約０．１〜０．２ｍｍ程度であるので、支持部はかなり柔軟になってしまう。したがって、支持部角度の維持も困難であり、嚢内での光学部の位置安定性はかなり不安定であると考えられる。 
【００１９】
さらに、特開平５−２６９１９１号においては、支持部材がアルコールと反応性を有するものは使用できない。また、光学部材と支持部材とを重合し、精密な切削研磨加工を行って眼内レンズ形状を作成した後、光学部に化学的反応を加えることにより光学部の形状（曲率の変化、厚さ、光学径等）が変化してしまう可能性があり、加工時の支持部角度（アングル）を維持することも困難である。 
【００２０】
本発明は上記問題点を解決するためになされたものであり、簡便で、生産上効率のよい、一体型軟性眼内レンズの製造方法を提供することを目的とする。 
【課題を解決するための手段】
【００２１】
請求項１の発明は、
水晶体の代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持するための支持部とを有し、前記光学部が、眼科手術中のレンズの挿入時に変形可能な軟性を有する材料で構成された眼内レンズの製造方法であって、
上記支持部を形成させ得る重合可能な原料を重合して上記支持部の材料を形成する工程と、
この重合した支持部の材料に穴をあける工程と、
この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程と、
注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一体型部材を形成する工程と、
この一体型部材を冷却しながら切削する切削工程とを有することを特徴とする
眼内レンズの製造方法である。
【００２２】
請求項２の発明は、
水晶体の代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持するための支持部とを有し、前記光学部が、眼科手術中のレンズの挿入時に変形可能な軟性を有する材料で構成された眼内レンズの製造方法であって、
上記支持部を形成させ得る重合可能な原料を重合して上記支持部の材料を形成する工程と、
この重合した支持部の材料を機械加工により穴をあける工程と、
この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程と、
注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一体型部材を形成する工程と、
この一体型部材を冷却しながら切削する切削工程と研磨する研磨工程とを有することを特徴とする眼内レンズの製造方法である。 
【００２３】
請求項３の発明は、
水晶体の代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持するための支持部とを有し、前記光学部が、眼科手術中のレンズの挿入時に変形可能な軟性を有する材料で構成された眼内レンズの製造方法であって、
上記支持部を形成させ得る重合可能な原料の中心部に棒状部材を挿入した状態で当該原料を重合して、
重合後に上記棒状部材を引き抜くことにより穴のあいた上記支持部の材料を形成する工程と、
上記支持部の材料の穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程と、
注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一体型部材を形成する工程と、
この一体型部材を冷却しながら切削する切削工程とを有することを特徴とする眼内レンズの製造方法である。 
【００２４】
請求項４の発明は、
水晶体の代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持するための支持部とを有し、前記光学部が、眼科手術中のレンズの挿入時に変形可能な軟性を有する材料で構成された眼内レンズの製造方法であっ
て、
上記支持部を形成させ得る重合可能な原料を重合して上記支持部の材料を形成
する工程と、
この重合した支持部の材料を加熱しプレスして穴をあける工程と、
この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程と、
注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一体型部材を形成する工程と、
この一体型部材を冷却しながら切削する切削工程とを有することを特徴とする
眼内レンズの製造方法である。
【００２５】
請求項５の発明は、
水晶体の代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持するための支持部とを有し、前記光学部が、眼科手術中のレンズの挿入時に変形可能な軟性を有する材料で構成された眼内レンズの製造方法であって、
上記支持部を形成させ得る重合可能な原料を重合して上記支持部の材料を形成する工程と、
この重合した支持部の材料を加熱しプレスする工程と、
前記重合した支持部の材料に穴をあける工程と、
この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程と、
注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一体型部材を形成する工程と、
この一体型部材を冷却しながら切削する切削工程とを有することを特徴とする眼内レンズの製造方法である。
【００２６】
さらに、本発明の態様として、以下の態様がある。
（第１の態様）
水晶体の代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持するための支持部とからなる眼内レンズであって、上記光学部が、少なくとも、５〜２０重量％の式 
【化１】
2006231066.tif 000003
（式中Ｒ1 は、水素原子又はアルキル基の置換基を表す）で表される化合物と、４０〜６０重量％の式 
【化２】
2006231066.tif 000004
（式中Ｒ2 は、水素原子又はアルキル基の置換基を表す）で表される化合物と、３０〜５０重量％の式 
【化３】
2006231066.tif 000005
（式中Ｒ3 は、水素原子又はアルキル基の置換基を表す、Ｒ4 は、炭素数が４以上１２以下である直鎖又は分岐状のアルキル基の置換基を表す）で表される化合物と、（１）〜（３）式で表される化合物の総重量に対して０．５〜４重量％の架橋性化合物とをモノマーとする共重合体からなることを特徴とする眼内レンズ。
【００２７】
（第２の態様）
上記光学部が、眼科手術中のレンズの挿入時に変形可能な軟性を有することを特徴とする第１の態様に記載の軟性の眼内レンズ。
【００２８】
（第３の態様）
上記光学部と上記上記支持部とを接合したことを特徴とする第１又は第２に記載の一体型の軟性の眼内レンズ。 
【００２９】
（第４の態様）
上記光学部と上記上記支持部とを重合により接合したことを特徴とする第３の態様に記載の一体型の眼内レンズ。
【００３０】
（第５の態様）
水晶体の代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持するための支持部とからなる眼内レンズの製造方法であって、上記支持部を形成させ得る重合可能な原料を重合して上記支持部の材料を形成する工程と、この重合した支持部の材料を機械加工により穴をあける工程と、この穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程と、注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一体型部材を形成する工程と、この一体型部材を切削する切削工程と研磨する研磨工程とを有することを特徴とする眼内レンズの製造方法。 
【００３１】
（第６の態様）
水晶体の代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持するための支持部とからなる眼内レンズの製造方法であって、上記支持部を形成させ得る重合可能な原料の中心部に棒状部材を挿入した状態で当該原料を重合して、重合後に上記棒状部材を引き抜くことにより穴のあいた上記支持部の材料を形成する工程と、上記支持部の材料の穴に上記光学部を形成させ得る重合可能な原料を注入する工程と、注入した原料を重合して、上記光学部と上記支持部の一体型部材を形成する工程と、この一体型部材を切削する切削工程と研磨する研磨工程とを有することを特徴とする眼内レンズの製造方法。 
【００３２】
（第７の態様）
上記光学部を形成させ得る重合可能な原料が、少なくとも、５〜２０重量％の（１）式
【化１】
2006231066.tif 000006
（式中Ｒ1 は、水素原子又はアルキル基の置換基を表す）で表される化合物と、４０〜６０重量％の（２）式
【化２】
2006231066.tif 000007
（式中Ｒ2 は、水素原子又はアルキル基の置換基を表す）で表される化合物と、３０〜５０重量％の（３）式
【化３】
2006231066.tif 000008
（式中Ｒ3 は、水素原子又はアルキル基の置換基を表す、Ｒ4 は、炭素数が４以上１２以下である直鎖又は分岐状のアルキル基の置換基を表す）で表される化合物と、（１）〜（３）式で表される化合物の総重量に対して０．５〜４重量％の架橋性化合物とを含むことを特徴とする請求項５又は６に記載の眼内レンズの製造方法。 
【００３３】
（第８の態様）
上記切削工程において、冷却しながら、上記一体型部材を切削することを特徴とする第５〜第７の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。 
【００３４】
（第９の態様）
上記研磨工程において、冷却しながら、上記一体型部材を研磨することを特徴とする第５〜第８の何れかに記載の眼内レンズの製造方法。
【発明の効果】
【００３５】
以上説明したように本発明によれば、簡便に且つ生産上効率よく眼内レンズをの製造することができる。 
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
以下、本発明による眼内レンズ及びその製造方法の実施の形態を図面を参照しながら詳細に説明する。
【００３７】
本発明に係る眼内レンズは、水晶体の代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を眼内の所定の位置に固定、保持するための支持部とからなる。 
【００３８】
本発明の特徴は、この光学部を、少なくとも、５〜２０重量％の（１）式で表される化合物と、４０〜６０重量％の（２）式で表される化合物と、３０〜５０重量％の（３）式で表される化合物と、（１）〜（３）式で表される化合物の総重量に対して０．５〜４重量％の架橋性化合物とを重合して作成するところにある。 
【００３９】
なお、（１）式中のＲ1 は、水素原子又は、メチル基、エチル基、ブチル基、プロピル基等のアルキル基の何れかの置換基を表す。 
【００４０】
また、（２）式中のＲ2 は、水素原子又は、メチル基、エチル基、ブチル基、プロピル基等のアルキル基の何れかの置換基を表す。 
【００４１】
同様に、（３）式中のＲ3 は、水素原子又は、メチル基、エチル基、ブチル基、プロピル基等のアルキル基の何れかの置換基を表し、Ｒ4は、ブチル基、ペンチル基等の炭素数が４以上１２以下である直鎖又は分岐状のアルキル基の置換基を表す。 
【００４２】
なお、本発明では、上記化合物に加えて、紫外線吸収能を有する化合物や眼内レンズを着色するための重合性色素等を光学部に係るモノマーとして用いることができる。 
【００４３】
このような（１）〜（３）式で表される化合物及び架橋性化合物を重合して、一体型軟性眼内レンズを製造する方法を以下に説明する。 
【００４４】
まず、本実施の形態では、図１、２に示すようなＰＭＭＡのボタン材を支持部の材料とする。 
【００４５】
図１はＰＭＭＡ材に軟性光学部作成用の穴をあけたボタンの側面図であり、図２は、同正面図である。ＰＭＭＡボタン材２，３は径１５ｍｍφ、高さ１０ｍｍであり、軟性光学部作成用の穴１，４は径７ｍｍφ、深さ４ｍｍである。 
【００４６】
このように眼内レンズに一般的に使用されているＰＭＭＡの円筒形状のボタン２，３にＰＭＭＡ材に軟性光学部作成用の穴１，４をあける。 
【００４７】
この穴１，４に、少なくとも、５〜２０重量％の（１）式で表される化合物と、４０〜６０重量％の（２）式で表される化合物と、３０〜５０重量％の（３）式で表される化合物と、、（１）〜（３）式で表される化合物の総重量に対して０．５〜４重量％の架橋性化合物とを注入して、重合させる。 
【００４８】
重合後、ボタンを３ｍｍにカットして冷却しながら、ミーニングマシーンによって光学部と支持部とが一体（ワンピース）形状をなした眼内レンズを作成する。 
その後、低温下（冷却しながら）においてバレル研磨することにより、所望の一体型軟性眼内レンズを作成する。 
【００４９】
（実施例１）
図１，２に示すＰＭＭＡのボタン材に７ｍｍφの穴をあけ、軟性光学部の材料として下記に示す配合のモノマーを使用した。 
【００５０】
量部（重量％） 
２−フェニルエチルメタクリレート（ＰＥＭＡ）              ４９
ｎ−ブチルアクリレート（ＢＡ）                            ４２
２−［２−（パーフルオロオクチル）エトキシ］
−１−メチルエチルメタクリレート （ＢＲＭ）           ９
エチレングリコールジメタクリレート（ＥＤＭＡ）              ３
アゾビスイソブチロニトリル （ＡＩＢＮ）                     ０．３
上記の混合物を、ボタンの穴１，４に注入して、窒素圧２．０Ｋｇ／ｃｍ2 、
温度６０℃で２時間加圧重合を行った。その後８０℃・２時間、次いで１００℃と昇温させた。 
【００５１】
このようにして、作成した軟性光学部材がＰＭＭＡボタンの中心部にあるボタンを図３、４に示す。図３はこのようにして作成したボタンを示す側面図であり、図４は、同正面図である。 
【００５２】
その後、図５のボタンの側面図に示した位置２２に沿って３ｍｍ厚のボタンを切り出して、切り出したボタンに−５℃の冷気を吹きかけながら光学面を切削した。次いで、再度冷気を吹きかけながら、この切り出したボタンを図６の太線１４部分をミーリングマシーンにより切り出し、一体型眼内レンズ形状を得た。 
【００５３】
得られたレンズを−５℃の恒温層中でバレル研磨を３日間行い、一体型軟性眼内レンズを得た。図７はこのようにして作成した眼内レンズを示す正面図であり、図８は、同側面図である。 
【００５４】
（実施例２）
本実施例は、ボタン材に実施例１とは異なる形状の穴をあけて、このボタンを用いて眼内レンズを製造したときの例を示すものである。 
【００５５】
図１，２に示すＰＭＭＡのボタン材に７ｍｍφの穴をあけ、軟性光学部の材料として実施例１と同様のモノマーを使用した。 
【００５６】
まず、ボタン材を１４０℃のプレス板内で加熱して穴の形状を作成するために、冶具をボタン上に載せ、３９．２×１０4Ｐａ（４．０Ｋｇｆ／ｃｍ2） の加重を加えてボタンのプレスを行った。
【００５７】
このようにして、作成したボタンを図９，１０示す。図９はこのようにして作成したボタンを示す側面図であり、図１０は、同正面図である。ボタン材２２，２３は径１５ｍｍφ、高さ１０ｍｍであり、穴２１，２４は径７ｍｍφ、深さ４ｍｍである。 
【００５８】
作成した穴２１，２４へ実施例１と同様の組成の混合物を注入して実施例１と同条件で重合を行った（窒素圧１９．６×１０4Ｐａ（２．０Ｋｇｆ／ｃｍ2）、温度６０℃で２時間加圧重合を行った。その後８０℃・２時間、次いで１００℃と昇温させた。）さらに、実施例１と同様の切削・研磨処理を行うことによって、一体型軟性眼内レンズを得た。 
【００５９】
本実施例に用いた図９，１０のボタンの特徴は、穴２１，２４に突部を設けているところにある。この突部を有する穴２１，２４にモノマーの混合物を注入して、重合させて、図１１の太線２７の示すように一体型眼内レンズをミーリングマシーンによって切り抜くことにより、光学部と支持部との接合部分に強度を持たせることができる。 
【００６０】
本実施例で得られた眼内レンズを図１２，１３に示す。図１２は作成した眼内レンズを示す正面図であり、図１３は、同側面図である。 
【００６１】
（比較例１）
本比較例は、光学面の切削及びミーリングマシーンによる切り出しを行う際に冷却しかなったこと以外は、実施例１と同様の処理を行って、一体型眼内レンズを作成したときの例である。 
【００６２】
図１，２に示すＰＭＭＡのボタン材に７ｍｍφの穴をあけ、軟性光学部の材料として実施例１と同様の組成の混合物をを、ボタンの穴１，４に注入して、窒素圧１９．６×１０4Ｐａ（２．０Ｋｇｆ／ｃｍ2）、温度６０℃で２時間加圧重合を行った。その後８０℃・２時間、次いで１００℃と昇温させた。 
【００６３】
その後、３ｍｍ厚のボタンを切り出して、冷却せずに光学面を切削した。次いで、冷却せずに、この切り出したボタンをミーニングマシーンにより切り出し、一体型眼内レンズ形状を得た。 
【００６４】
得られたレンズを−５℃の恒温層中でバレル研磨を３日間行い、一体型軟性眼内レンズを得た。 
【００６５】
このようにして得られた一体型軟性眼内レンズは、軟性光学面が白化してしまって、光学機能を持たないものになってしまった。 
【００６６】
（比較例２）
本比較例は、ボタン材を実施例２と同様にプレスによる成形を行って図９，１０示すように穴２１，２４をあけて、この穴２１，２４にＨＥＭＡを注入して重合して、含水処理を行った場合の例である。 
【００６７】
まず、ボタン材を１４０℃のプレス板内で加熱して穴の形状を作成するために、冶具をボタン上に載せ、３９．２×１０4Ｐａ（４．０Ｋｇｆ／ｃｍ2）の加重を加えてボタンのプレスを行った。
【００６８】
作成した穴２１，２４へＨＥＭＡを注入して重合を行った。 
【００６９】
その後、ボタンを切り出して、冷却せずに光学面を切削した。次いで、冷却せずに、この切り出したボタンをミーリングマシーンにより切り出し、一体型眼内レンズ形状を得た。本比較例では、後述するように含水処理を行うために、冷却を行わなかった。次いで、得られたレンズにバレル研磨を３日間行い、一体型眼内レンズを得た。このとき作成した一体型眼内レンズの支持部角度は１０゜であった。 
【００７０】
さらに、得られた眼内レンズを３日間蒸留水中に浸漬させることにより、光学部部分を含水させた。含水後の一体型眼内レンズの支持部角度は５〜６゜程度であり、含水前のものからかなり変化していた。 
【００７１】
以上の実施例１，２、比較例１，２で作成した眼内レンズについて、光学部と支持部との接合強度を引っ張り試験により比較した。その試験結果を以下に示す。                    
【００７２】
本発明は、上記の実施の形態のものに限定されるものでなく、種々の変形を許容するものである。 
なお、本発明の眼内レンズの製造方法では、穴の形状は、図１４，１５に示すような穴の形状でもよく、図示しない他の穴の形状でもよい。また、様々な形状でボタンを貫通させるようにしてもよい。同様に、穴の径も任意に定めてもよい。図１４はＰＭＭＡ材に軟性光学部作成用の穴をあけたボタンの１例を示す側面図であり、図１５は、同正面図である。ＰＭＭＡボタン材３５，３８は径１５ｍｍφ、高さ１０ｍｍであり、軟性光学部作成用の穴３７は径７ｍｍφ、深さ４ｍｍである。 
【００７３】
ボタンの穴はフライス板等によってあけることができるが、あけたい穴の形状の冶具を作成してプレス機により穴をあけるほうが複雑な穴の形状も容易に作成できる。また、ボタン材もプレス（延伸）されることで、引っ張り強度が増し、支持部となる部分の強度を増すことができる。 
【００７４】
また、ボタンを原料から重合するときに、原料の中心部にテフロン（登録商標）棒等挿入しておいて、重合終了後にテフロン（登録商標）棒等を引き抜いて中心部に穴のあいたボタンを作成してもよい。 
【００７５】
また、本発明に係るボタン材には、メチルメタクリレート、メチルメタクリレートの共重合体、エチルメタクリレート、ブチルメタクリレート等のアクリル系樹脂及びそれらを着色したもの使用することができる。 
【００７６】
さらに，本発明に係る光学部と支持部の材料は、実施例に示した以外のものでもよく、低含水率（冷却しながら切削可能）のもので、重合によって光学部と支持部とが結合可能なものであれば、他の材質を用いてもよい。 
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】実施例１に係るＰＭＭＡ材に軟性光学部作成用の穴をあけたボタンの側面図である。
【図２】実施例１に係るＰＭＭＡ材に軟性光学部作成用の穴をあけたボタンの正面図である。
【図３】実施例１に係る軟性素材のボタンの側面図である。
【図４】実施例１に係る軟性素材のボタンの正面図である。
【図５】実施例１に係る軟性素材のボタンを３ｍｍに切り出す位置を示した側面図である。
【図６】実施例１に係るミーリングマシーンによる一体型眼内レンズの切り出し位置を示したボタンの正面図である。
【図７】実施例１で作成した眼内レンズの正面図である。
【図８】実施例１で作成した眼内レンズの側面図である。
【図９】実施例２に係るＰＭＭＡ材に軟性光学部作成用の穴をあけたボタンの側面図である。
【図１０】実施例２に係るＰＭＭＡ材に軟性光学部作成用の穴をあけたボタンの正面図である。
【図１１】実施例２に係るミーリングマシーンによる一体型眼内レンズの切り出し位置を示したボタンの正面図である。
【図１２】実施例２で作成した眼内レンズの正面図である。
【図１３】実施例２で作成した眼内レンズの側面図である。
【図１４】実施の形態に係るＰＭＭＡ材に軟性光学部作成用の穴をあけたボタンの側面図である。
【図１５】実施の形態に係るＰＭＭＡ材に軟性光学部作成用の穴をあけたボタンの正面図である。
【符号の説明】
【００７８】
１，４，１３，２１，２４，２６，３４，３６，３７… 穴
２，３，１３，２２，２３，２５，３５，３８ …ＰＭＭＡボタン材
５，７，９ …ボタンの軟性光学部素材部分
６，８，１１ …ボタンの支持部材部分
１５，１８，２８，３１… 光学部
１６，１７，１９，２０，２９，３０，３２，３３ …支持部 
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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