(57)【要約】      （修正有）【課題】医療処置中にカテーテル挿入力を測定するカテーテル把持装置を提供する。【解決手段】医療処置中にカテーテル挿入力を測定する第１および第２ハンドル部材を有するカテーテル把持装置に、カテーテルを少なくとも部分的に囲むハンドル閉状態で使用する。詳しくは、第１ハンドル部材２２長手方向の軸と平行な軸に沿ってのみに摺動可能に取り付けられた第１摺動サブアセンブリと、第１ハンドル部材２２に対する摺動が制約され第１摺動サブアセンブリと同様に第２ハンドル部材２４に対して取り付けられた第２摺動サブアセンブリの２つの摺動サブアセンブリにカテーテルを把持する。上記長手方向の軸と平行に位置する力測定軸を有する荷重計は、第１摺動サブアセンブリおよび前記第１ハンドル部材に動作可能に取り付ける。【選択図】図１
2006263474.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療処置中にカテーテル挿入力を測定するカテーテル把持装置において、
ａ）長手方向の軸を有するハンドルであって、臨床医によって保持されるように構成されかつ患者の体腔内に挿入可能な遠位端を有する医療用カテーテルを少なくとも部分的に囲むためにハンドル閉状態で配置可能である第１および第２ハンドル部材を含むハンドルと、
ｂ）前記第１ハンドル部材に摺動可能に取り付けられた第１摺動サブアセンブリであって、前記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、前記第１ハンドル部材に対する摺動が制約される第１摺動サブアセンブリと、
ｃ）前記第２ハンドル部材に摺動可能に取り付けられた第２摺動サブアセンブリであって、前記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、前記第２ハンドル部材に対する摺動が制約される第２摺動サブアセンブリと、
ｄ）前記長手方向の軸と実質的に平行に位置合わせされた力測定軸を有する荷重計であって、前記第１摺動サブアセンブリおよび前記第１ハンドル部材に動作可能に取り付けられた荷重計と、
を含み、
前記第１および第２ハンドル部材が前記ハンドル閉状態で配置されている場合に、前記第１および第２摺動サブアセンブリは共に前記カテーテルを把持する、
カテーテル把持装置。
【請求項２】
請求項１記載のカテーテル把持装置において、
前記カテーテルは、可撓性の内視鏡用挿入チューブである、カテーテル把持装置。
【請求項３】
請求項１記載のカテーテル把持装置において、
前記荷重計は、該荷重計からの出力信号を伝えるケーブルを含み、前記出力信号は、医療処置中に前記ハンドルに対して臨床医によって印加される前記カテーテル挿入力に対応している、カテーテル把持装置。
【請求項４】
請求項１記載のカテーテル把持装置において、
前記カテーテルは、所与の長さを有するものであり、前記第１および第２ハンドル部材は、医療処置中の別々の期間に、前記カテーテルの長さに沿う別の位置に、前記ハンドル閉状態で前記カテーテルを少なくとも部分的に囲むために、再配置可能である、カテーテル把持装置。
【請求項５】
請求項１記載のカテーテル把持装置において、
前記第１および第２摺動サブアセンブリは、前記第１および第２ハンドル部材が前記ハンドル閉状態で配置されている場合に、前記カテーテルの周りの実質的に正反対に位置合わせされている、カテーテル把持装置。
【請求項６】
請求項１記載のカテーテル把持装置を用いてカテーテル挿入力を測定するための方法において、
ａ）患者の体腔内に前記カテーテルの遠位端を挿入するステップと、
ｂ）前記ハンドル閉状態で前記カテーテルを少なくとも部分的に囲むために、前記第１および第２ハンドル部材を配置するステップと、
ｃ）前記カテーテルを患者の体腔内にさらに深く押し入れるために前記ハンドル閉状態の前記ハンドルを用いるステップと、
ｄ）前記荷重計からの出力信号を用いて前記ハンドルに対して印加される前記カテーテル挿入力を測定するステップと、
を含む、カテーテル挿入力測定方法。
【請求項７】
医療処置中にカテーテル挿入力を測定するカテーテル把持装置において、
ａ）長手方向の軸を有するハンドルであって、臨床医によって保持されるように構成されかつ患者の体腔内に挿入可能な遠位端を有する医療用カテーテルを少なくとも部分的に囲むためにハンドル閉状態で配置可能である第１および第２ハンドル部材を含むハンドルと、
ｂ）前記第１ハンドル部材に摺動可能に取り付けられた第１摺動サブアセンブリであって、前記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、前記第１ハンドル部材に対する摺動が制約される第１摺動サブアセンブリと、
ｃ）前記第２ハンドル部材に摺動可能に取り付けられた第２摺動サブアセンブリであって、前記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、前記第２ハンドル部材に対する摺動が制約される第２摺動サブアセンブリと、
ｄ）前記長手方向の軸と実質的に平行に位置合わせされた力測定軸を有する荷重計であって、前記第１摺動サブアセンブリおよび前記第１ハンドル部材に動作可能に取り付けられた荷重計と、
ｅ）前記第１および第２ハンドル部材を共に蝶番式に開閉可能に連結するヒンジアセンブリであって、前記第１および第２ハンドル部材が臨床医によってハンドル閉状態で保持されない場合に、ハンドル開状態に前記第１および第２ハンドル部材を付勢するヒンジアセンブリと、
を含み、
前記第１および第２ハンドル部材が前記ハンドル閉状態で配置されている場合に、前記第１および第２摺動サブアセンブリは共に前記カテーテルを把持する、
カテーテル把持装置。
【請求項８】
請求項７記載のカテーテル把持装置において、
前記カテーテルは、可撓性の内視鏡用挿入チューブである、カテーテル把持装置。
【請求項９】
請求項７記載のカテーテル把持装置において、
前記荷重計は、該荷重計からの出力信号を伝えるケーブルを含み、前記出力信号は、医療処置中に前記ハンドルに対して臨床医によって印加される前記カテーテル挿入力に対応している、カテーテル把持装置。
【請求項１０】
請求項７記載のカテーテル把持装置において、
前記第１および第２摺動サブアセンブリは、前記第１および第２ハンドル部材が前記カテーテルを少なくとも部分的に囲むために配置されている場合に、前記カテーテルの周りの実質的に正反対に位置合わせされている、カテーテル把持装置。
【請求項１１】
医療処置中にカテーテル挿入力を測定するカテーテル把持装置において、
ａ）長手方向の軸を有するハンドルであって、臨床医によって保持されるように構成されかつ患者の体腔内に挿入可能な遠位端を有する医療用カテーテルを少なくとも部分的に囲むためにハンドル閉状態で配置可能である第１および第２ハンドル部材を含むハンドルと、
ｂ）前記第１ハンドル部材に摺動可能に取り付けられ、前記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、前記第１ハンドル部材に対する摺動が制約される第１摺動サブアセンブリであって、第１スライダ部および第１ローラ摺動部の第１搬送部の一方を含む第１摺動サブアセンブリと、
ｃ）前記第２ハンドル部材に摺動可能に取り付けられ、前記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、前記第２ハンドル部材に対する摺動が制約される第２摺動サブアセンブリであって、第２スライダ部および第２ローラ摺動部の第２搬送部の一方を含む第２摺動サブアセンブリと、
ｄ）前記長手方向の軸と実質的に平行に位置合わせされた力測定軸を有する荷重計であって、前記第１摺動サブアセンブリおよび前記第１ハンドル部材に動作可能に取り付けられた荷重計と、
ｅ）前記第１および第２ハンドル部材を共に蝶番式に開閉可能に連結するヒンジアセンブリと、
を含み、
前記第１および第２ハンドル部材が前記ハンドル閉状態で配置されている場合に、前記第１および第２摺動サブアセンブリは共に前記カテーテルを把持する、カテーテル把持装置。
【請求項１２】
請求項１１記載のカテーテル把持装置において、
前記第１ハンドル部材に摺動不能に取り付けられた前記第１スライダ部および前記第１ローラ摺動部の前記第１搬送部の他の部分をさらに含み、前記第２ハンドル部材に摺動不能に取り付けられた前記第２スライダ部および前記第２ローラ摺動部の前記第２搬送部の他の部分をさらに含む、カテーテル把持装置。
【請求項１３】
請求項１２記載のカテーテル把持装置において、
前記第１スライダ部および前記第１ローラ摺動部の前記第１搬送部の前記一方に摺動不能に取り付けられた断面半円形の円筒状スライダをさらに含み、該スライダに摺動不能に取り付けられた第１弾性部材をさらに含み、該第１弾性部材は、前記第１および第２ハンドル部材が前記ハンドル閉状態で前記カテーテルを少なくとも部分的に囲む場合に、前記カテーテルに接触している、カテーテル把持装置。
【請求項１４】
請求項１３記載のカテーテル把持装置において、
前記第２スライダ部および前記第２ローラ摺動部の前記第２搬送部の前記一方に摺動不能に取り付けられた第２弾性部材をさらに含み、該第２弾性部材は、前記第１および第２ハンドル部材が前記ハンドル閉状態で前記カテーテルを少なくとも部分的に囲む場合に、前記カテーテルに接触している、カテーテル把持装置。
【請求項１５】
請求項１１記載のカテーテル把持装置において、
前記ヒンジアセンブリは、前記第１および第２ハンドル部材が臨床医によってハンドル閉状態で保持されない場合に、ハンドル開状態に前記第１および第２ハンドル部材を付勢する、カテーテル把持装置。
【請求項１６】
請求項１１記載のカテーテル把持装置において、
前記カテーテルは、可撓性の内視鏡用挿入チューブである、カテーテル把持装置。
【請求項１７】
請求項１１記載のカテーテル把持装置において、
前記荷重計は、該荷重計からの出力信号を伝えるケーブルを含み、前記出力信号は、医療処置中に前記ハンドルに対して臨床医によって印加される前記カテーテル挿入力に対応している、カテーテル把持装置。
【請求項１８】
請求項１１記載のカテーテル把持装置において、
前記第１および第２摺動サブアセンブリは、前記第１および第２ハンドル部材が前記カテーテルを少なくとも部分的に囲むために配置されている場合に、前記カテーテルの周りの実質的に正反対に位置合わせされている、カテーテル把持装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
この発明は、概ね医療用カテーテルに関するものであり、より詳細には、医療処置中に臨床医によってカテーテルに対して印加される挿入力を測定するカテーテル把持装置に関するものである。
【０００２】
〔発明の背景〕
医療用カテーテルは、胃鏡および結腸鏡用挿入チューブ等の内視鏡用挿入チューブを含むが、これらに限定されるものではない。可撓性の内視鏡用チューブの挿入、特に結腸への挿入は、薬剤で鎮静させたとしても、非常に時間を費やすものであり、患者にとって不快な処置となる。医師は、多くの場合、渦巻き状になったＳ状結腸、下行結腸、横行結腸および上行結腸を通過させて、可撓性の内視鏡用チューブを押し込むのに数分間を要する。医師は、内視鏡用チューブの挿入あるいは除去のいずれにおいても、結腸内の組織を診断および／または治療することができる。可撓性の内視鏡チューブは、Ｓ状結腸あるいは結腸の脾湾曲部等の結腸内において、「輪」を形成することがあるため、結腸に沿って内視鏡をさらに前進させることが困難になる。輪が形成された場合には、チューブを押し込むために印加される力は腸間膜を伸ばし、患者に痛みを起こさせる。
【０００３】
結腸鏡検査中に医師によって可撓性の内視鏡用チューブに印加される力を測定するための公知の装置は、チューブを囲みかつチューブ上に固定される握り手を含むものである。内側握り手部は、印加力が測定される歪み計を含み、横方向に延在する棒材を介して、外側握り手部に取り付けられている。
【０００４】
なお、科学者および技術者は、医療処置中にカテーテルに印加される挿入力を測定するために改良された装置を得る努力を続けている。
【０００５】
〔発明の概要〕
医療処置中にカテーテル挿入力を測定するカテーテル把持装置の１つの実施の形態の第１の態様は、ハンドルと、第１摺動サブアセンブリと、第２摺動サブアセンブリと、荷重計とを含むものである。ハンドルは、長手方向の軸を有し、臨床医によって保持されるように構成されかつ患者の体腔内に挿入可能な遠位端を有する医療用カテーテルを少なくとも部分的に囲むためにハンドル閉状態で配置可能である第１および第２ハンドル部材を含むものである。第１摺動サブアセンブリは、第１ハンドル部材に摺動可能に取り付けられており、上記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、第１ハンドル部材に対する摺動が制約されている。第２摺動サブアセンブリは、第２ハンドル部材に摺動可能に取り付けられており、上記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、第２ハンドル部材に対する摺動が制約されている。第１および第２ハンドル部材がハンドル閉状態で配置されている場合に、第１および第２摺動サブアセンブリは共にカテーテルを把持する。荷重計は、上記長手方向の軸と実質的に平行に位置合わせされた力測定軸を有しており、第１摺動サブアセンブリおよび第１ハンドル部材に動作可能に取り付けられている。
【０００６】
医療処置中にカテーテル挿入力を測定するカテーテル把持装置の１つの実施の形態の第２の態様は、ハンドルと、第１摺動サブアセンブリと、第２摺動サブアセンブリと、荷重計と、ヒンジアセンブリを含むものである。ハンドルは、長手方向の軸を有し、臨床医によって保持されるように構成されかつ患者の体腔内に挿入可能な遠位端を有する医療用カテーテルを少なくとも部分的に囲むためにハンドル閉状態で配置可能である第１および第２ハンドル部材を含むものである。第１摺動サブアセンブリは、第１ハンドル部材に摺動可能に取り付けられており、上記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、第１ハンドル部材に対する摺動が制約されている。第２摺動サブアセンブリは、第２ハンドル部材に摺動可能に取り付けられており、上記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、第２ハンドル部材に対する摺動が制約されている。第１および第２ハンドル部材がハンドル閉状態で配置されている場合に、第１および第２摺動サブアセンブリは共にカテーテルを把持する。荷重計は、上記長手方向の軸と実質的に平行に位置合わせされた力測定軸を有しており、第１摺動サブアセンブリおよび第１ハンドル部材に動作可能に取り付けられている。ヒンジアセンブリは、第１および第２ハンドル部材を共に蝶番式に開閉可能に連結すると共に、第１および第２ハンドル部材が臨床医によってハンドル閉状態で保持されない場合に、ハンドル開状態に第１および第２ハンドル部材を付勢するものである。
【０００７】
医療処置中にカテーテル挿入力を測定するカテーテル把持装置の１つの実施の形態の第３の態様は、ハンドルと、第１摺動サブアセンブリと、第２摺動サブアセンブリと、荷重計と、ヒンジアセンブリを含むものである。ハンドルは、長手方向の軸を有し、臨床医によって保持されるように構成されかつ患者の体腔内に挿入可能な遠位端を有する医療用カテーテルを少なくとも部分的に囲むためにハンドル閉状態で配置可能である第１および第２ハンドル部材を含むものである。第１摺動サブアセンブリは、第１ハンドル部材に摺動可能に取り付けられており、上記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、第１ハンドル部材に対する摺動が制約されている。第１摺動サブアセンブリは、第１スライダ部および第１ローラ摺動部の第１搬送部の一方を含むものである。第２摺動サブアセンブリは、第２ハンドル部材に摺動可能に取り付けられており、上記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、第２ハンドル部材に対する摺動が制約されている。第２摺動サブアセンブリは、第２スライダ部および第２ローラ摺動部の第２搬送部の一方を含むものである。第１および第２ハンドル部材がハンドル閉状態で配置されている場合に、第１および第２摺動サブアセンブリは共にカテーテルを把持する。荷重計は、上記長手方向の軸と実質的に平行に位置合わせされた力測定軸を有しており、第１摺動サブアセンブリおよび第１ハンドル部材に動作可能に取り付けられている。ヒンジアセンブリは、第１および第２ハンドル部材を共に蝶番式に開閉可能に連結するものである。
【０００８】
いくつかの恩恵および利点は、この発明の１つの実施の形態の１つまたはそれ以上の態様から得られる。荷重計と、ローラ摺動機構等の摺動機構を有する１つの適用例では、より高い信頼性および操作簡易性を有するカテーテル挿入力測定装置を与えることができる。ハンドル開状態に付勢された第１および第２ハンドル部材であって、蝶番式に連結された第１および第２ハンドル部材を有する同一または異なる適用例では、臨床医が医療処置中の別のときに、カテーテルの長さに沿う別の位置に、ハンドルを再配置する場合に、操作簡易性を高めたカテーテル挿入力測定装置を与えることができる。
【０００９】
〔詳細な説明〕
この発明の１つの実施の形態のいくつかの態様を詳細に説明する前に、各態様がその適用例、すなわち添付図面および記述に示された部品の構造および機構とステップの詳細への用途に限定されない点が留意されるべきである。この発明の１つの実施の形態の図示された態様は、他の態様、実施の形態、変形および変更において実施され、あるいは組み込まれる可能性があり、種々の方法で実施され、あるいは実行される可能性がある。さらに、仮に他に示されない場合には、この明細書で使用された上記用語および表現は、読者の便宜のために、この発明の図示された実施の形態を記述する目的で選択されたものであり、この発明を限定する目的のためではない。
【００１０】
次に記述された態様、実施例などのどれでも１つまたはそれ以上が、次に記述された他の態様、実施例などのどれでも１つまたはそれ以上との組み合わせが可能であると解釈される。
【００１１】
この発明のカテーテル把持装置１０の１つの実施の形態は、図１〜図４に示されている。図１〜図４に示された実施の形態の第１の態様は、ハンドル１２と、第１摺動サブアセンブリ１４と、第２摺動サブアセンブリ１６と、荷重計１８を含むカテーテル把持装置１０に関するものである。ハンドル１２は、長手方向の軸２０を有し、臨床医によって保持されるように構成されかつ患者の体腔内に挿入可能な遠位端２８を有する医療用カテーテル２６を少なくとも部分的に囲むためにハンドル閉状態（特に図３および図４参照）で配置可能である第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４を含むものである。第１摺動サブアセンブリ１４は、第１ハンドル部材２２に摺動可能に取り付けられており、長手方向の軸２０と実質的に平行な軸３０に沿ってのみ、第１ハンドル部材２２に対する摺動が制約されている。第２摺動サブアセンブリ１６は、第２ハンドル部材２４に摺動可能に取り付けられており、長手方向の軸２０と実質的に平行な軸３２に沿ってのみ、第２ハンドル部材２４に対する摺動が制約されている。第１摺動サブアセンブリ１４および第２摺動サブアセンブリ１６は共に、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４がハンドル閉状態（特に図３および図４参照）で配置されている場合に、カテーテル２６を把持するものである。荷重計１８は、長手方向の軸２０と実質的に平行に位置合わせされた力測定軸３４を有しており、第１摺動サブアセンブリ１４および第１ハンドル部材２２に動作可能に取り付けられている。
【００１２】
医療用カテーテルの例は、心臓血管カテーテルおよび、胃鏡および結腸鏡用挿入チューブ等の内視鏡用挿入チューブを含むが、これらに限定されるものではない。図１〜図４の実施の形態のカテーテル把持装置１０の１つの図示例では、カテーテル２６は、可撓性の内視鏡用購入チューブである。患者の体腔の例は、上部ＧＩ（胃腸）管、下部胃腸管および血管通路を含むが、これらに限定されるものではない。医療用カテーテル２６および／または体腔の他の例は、当業者の判断に委ねられる。
【００１３】
用語「取り付けられた」が直接的な取付けおよび間接的な取付けを含む点が留意される。例えば、図１、図３および図４に示された第１摺動サブアセンブリ１４の１つの可能例では、第１摺動サブアセンブリ１４は、第１ローラ摺動部３８の第１搬送部３６と、この第１搬送部３６に摺動不能に取り付けられたスライダ４０と、このスライダ４０に摺動不能に取り付けられた第１弾性部材４２を含むものである。ローラ摺動部が上記搬送部とローラ摺動部のスライダ部との間の相対的に直線的な動作であって、ローラ摺動部の軸に沿って制約された動作を許容する周知の機構である点が留意される。この可能例では、第１摺動サブアセンブリ１４は、第１ローラ摺動部３８の第１スライダ部４４を介して、第１ハンドル部材２２に間接的に取り付けられており、ここで第１スライダ部４４は第１摺動サブアセンブリ１４の一部であるとみなされておらず、第１摺動サブアセンブリ１４を第１ハンドル部材２２に対して摺動可能にかつ間接的に取り付けさせるように、第１ハンドル部材２２に摺動不能に取り付けられている。摺動不能状態での取付け方法は、図示しない機械式ネジおよび接着剤を用いるステップを含むが、これらに限定されるものではない。
【００１４】
同様に、図１、図３および図４に示された第２摺動サブアセンブリ１６の１つの可能例では、第２摺動サブアセンブリ１６は、第２ローラ摺動部４８の第２搬送部４６を含み、この第２搬送部４６に摺動不能に取り付けられた第２弾性部材５０（図４からは他の部材を明瞭にするために省略されているが、図１および図３に示された）を含むものである。この可能例では、第２摺動サブアセンブリ１６は、第２ローラ摺動部４８の第２スライダ部５２を介して、第２ハンドル部材２４に間接的に取り付けられており、ここで第２スライダ部５２は第２摺動サブアセンブリ１６の一部であるとみなされておらず、第２摺動サブアセンブリ１６を第２ハンドル部材２４に対して摺動可能にかつ間接的に取り付けさせるように、第２ハンドル部材２４に摺動不能に取り付けられている。
【００１５】
図示しない別の可能例では、第１摺動アセンブリは、第１ハンドル部材の「Ｔ」形溝に嵌合し、摺動可能にかつ直接的に取り付けられた「Ｔ」形レール部を有する一体構造の部材である。同様に、１つの変形例では、第２摺動アセンブリは、第２ハンドル部材の「Ｔ」形溝に嵌合し、摺動可能にかつ直接的に取り付けられた「Ｔ」形レール部を有する一体構造の部材である。第１摺動サブアセンブリ１４および／または第２摺動サブアセンブリ１６の他の構造および、他の直接および／または間接の取付け構造は、当業者の判断に委ねられる。
【００１６】
図１〜図４に示された実施の形態の第１の態様の１つの適用例では、荷重計１８は、この荷重計１８からの出力信号を伝えるケーブル５４を含むものであり、この出力信号は、医療処置中にハンドル１２に対して臨床医によって印加されるカテーテル挿入力に対応している。図示しない１つの変形例では、ケーブル５４の自由端は、コンピュータに動作可能に取り付けられている。１つの変更例では、コンピュータは、荷重計１８からの出力信号を分析し、かつ、モニター上に挿入力を、患者の体腔内におけるカテーテル２６の遠位端２８の位置関数として表示するコンピュータプログラムを含むものであり、そのような位置は、この技術分野における当業者に公知の他の方法によって決定される。１つの実施例では、患者によって体験される痛みレベルは、現在の挿入力測定値と関連して確認される。ここで、この実施例では、痛みレベルは、カテーテル２６の遠位端２８によって患者に対して印加される力に関連するものとみなされ、カテーテル２６の遠位端２８によって患者に対して印加される力は、臨床医によってハンドル１２に印加される挿入力に関連するものとみなされる。
【００１７】
図１〜図４に示された実施の形態の第１の態様の１つの具体例では、カテーテル２６は、所与の長さを有するものであり、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４は、医療処置中の別々の期間に、カテーテル２６の長さに沿う別の位置に、ハンドル閉状態（特に図３および図４参照）でカテーテル２６を少なくとも部分的に囲むために、再配置可能とされている。このような再配置は、臨床医に公知なように、長尺のカテーテル２６にとって必要である。例えば、カテーテルが可撓性の内視鏡の挿入チューブである場合には、カテーテルの長さは、１．５ｍを超えることができる。
【００１８】
図１〜図４に示された実施の形態の第１の態様の１つの配置例では、第１摺動サブアセンブリ１４および第２摺動サブアセンブリ１６は、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４がハンドル閉状態（特に図３および図４参照）で配置されている場合に、前記カテーテル２６の周りの実質的に正反対に位置合わせされている。他の位置合わせ構成を含む他の配置例は、当業者の判断に委ねられる。２つ、３つまたはそれ以上のハンドル部材を含むカテーテル把持装置の不図示の他の構造は、この技術分野における当業者の判断に委ねられる。
【００１９】
図１〜図４に示された実施の形態の第１の態様のカテーテル把持装置１０を用いてカテーテル挿入力を測定する方法は、数ステップを含むものである。１つのステップは、患者の体腔内にカテーテル２６の遠位端２８を挿入する工程を含むものである。他のステップは、ハンドル閉状態でカテーテル２６を少なくとも部分的に囲むために、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４を配置する工程を含むものである。さらに他のステップは、カテーテル２６を患者の体腔内にさらに深く押し入れるためにハンドル閉状態のハンドル１２を用いる工程を含むものである。他のステップは、荷重計１８からの出力信号を用いてハンドル１２に対して印加されるカテーテル挿入力を測定する工程を含むものである。
【００２０】
図１〜図４に示された実施の形態の第２の態様は、ハンドル１２と、第１摺動サブアセンブリ１４と、第２摺動サブアセンブリ１６と、荷重計１８と、ヒンジアセンブリ５６を含むカテーテル把持装置１０に関するものである。ハンドル１２は、長手方向の軸２０を有し、臨床医によって保持されるように構成されかつ患者の体腔内に挿入可能な遠位端２８を有する医療用カテーテル２６を少なくとも部分的に囲むためにハンドル閉状態で配置可能である第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４を含むものである。第１摺動サブアセンブリ１４は、第１ハンドル部材２２に摺動可能に取り付けられており、長手方向の軸２０と実質的に平行な軸３０に沿ってのみ、第１ハンドル部材２２に対する摺動が制約されている。第２摺動サブアセンブリ１６は、第２ハンドル部材２４に摺動可能に取り付けられており、長手方向の軸２０と実質的に平行な軸３２に沿ってのみ、第２ハンドル部材２４に対する摺動が制約されている。第１摺動サブアセンブリ１４および第２摺動サブアセンブリ１６は共に、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４がハンドル閉状態で配置されている場合に、カテーテル２６を把持するものである。荷重計１８は、長手方向の軸２０と実質的に平行に位置合わせされた力測定軸３４を有しており、第１摺動サブアセンブリ１４および第１ハンドル部材２２に動作可能に取り付けられている。ヒンジアセンブリ５６は、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４を共に蝶番式に開閉可能に連結するものであり、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４が臨床医によってハンドル閉状態で保持されない場合に、ハンドル開状態（図１参照）に第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４を付勢するものである。
【００２１】
図１〜図４に示された実施の形態の第１の態様の図示例、適用例、配置例等が図１〜図４に示された実施の形態の第２の態様に等しく適用可能である点が留意される。
【００２２】
図１〜図４に示された実施の形態の第２の態様のカテーテル把持装置１０を用いてカテーテル挿入力を測定する方法は、数ステップを含むものである。１つのステップは、患者の体腔内にカテーテル２６の遠位端２８を挿入する工程を含むものである。他のステップは、ハンドル閉状態でカテーテル２６を少なくとも部分的に囲むために、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４を蝶番式に閉じる工程を含むものである。さらに他のステップは、カテーテル２６を患者の体腔内にさらに深く押し入れるためにハンドル閉状態のハンドル１２を用いる工程を含むものである。他のステップは、荷重計１８からの出力信号を用いてハンドル１２に対して印加されるカテーテル挿入力を測定する工程を含むものである。
【００２３】
図１〜図４に示された実施の形態の第３の態様は、ハンドル１２と、第１摺動サブアセンブリ１４と、第２摺動サブアセンブリ１６と、荷重計１８と、ヒンジアセンブリ５６を含むカテーテル把持装置１０に関するものである。ハンドル１２は、長手方向の軸２０を有し、臨床医によって保持されるように構成されかつ患者の体腔内に挿入可能な遠位端２８を有する医療用カテーテル２６を少なくとも部分的に囲むためにハンドル閉状態で配置可能である第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４を含むものである。第１摺動サブアセンブリ１４は、第１ハンドル部材２２に摺動可能に取り付けられており、長手方向の軸２０と実質的に平行な軸３０に沿ってのみ、第１ハンドル部材２２に対する摺動が制約されている。第１摺動サブアセンブリ１４は、第１スライダ部４４および第１ローラ摺動部３８の第１搬送部３６の一方を含むものである。第２摺動サブアセンブリ１６は、第２ハンドル部材２４に摺動可能に取り付けられており、長手方向の軸２０と実質的に平行な軸３２に沿ってのみ、第２ハンドル部材２４に対する摺動が制約されている。第２摺動サブアセンブリ１６は、第２スライダ部５２および第２ローラ摺動部４８の第２搬送部４６の一方を含むものである。第１摺動サブアセンブリ１４および第２摺動サブアセンブリ１６は共に、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４がハンドル閉状態で配置されている場合に、カテーテル２６を把持するものである。荷重計１８は、長手方向の軸２０と実質的に平行に位置合わせされた力測定軸３４を有しており、第１摺動サブアセンブリ１４および第１ハンドル部材２２に動作可能に取り付けられている。ヒンジアセンブリ５６は、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４を共に蝶番式に開閉可能に連結するものである。
【００２４】
図１〜図４に示された実施の形態の第３の態様の１つの構成例では、カテーテル把持装置１０は、第１ハンドル部材２２に摺動不能に取り付けられた第１スライダ部４４および第１ローラ摺動部３８の第１搬送部３６の他の部分をさらに含み、第２ハンドル部材２４に摺動不能に取り付けられた第２スライダ部５２および第２ローラ摺動部４８の第２搬送部４６の他の部分をさらに含むものである。１つの変形例では、カテーテル把持装置１０は、第１スライダ部４４および第１ローラ摺動部３８の第１搬送部３６の一方に摺動不能に取り付けられた半円形の円筒状スライダ４０をさらに含み、このスライダ４０に摺動不能に取り付けられた第１弾性部材４２をさらに含むものであり、この第１弾性部材４２は、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４がハンドル閉状態でカテーテル２６を少なくとも部分的に囲む場合に、カテーテル２６に接触している。１つの変更例では、カテーテル把持装置１０は、第２スライダ部５２および第２ローラ摺動部４８の第２搬送部４６の一方に摺動不能に取り付けられた第２弾性部材５０をさらに含み、この第２弾性部材５０は、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４がハンドル閉状態でカテーテル２６を少なくとも部分的に囲む場合に、カテーテル２６に接触している。１つの実施例では、カテーテル把持装置１０は、図３に示されたように第３ローラ摺動部５８を含むものである。
【００２５】
図１〜図４に示された実施の形態の第３の態様の１つの説明例では、ヒンジアセンブリ５６は、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４が臨床医によってハンドル閉状態で保持されない場合に、ハンドル開状態に第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４を付勢するものである。１つの変形例では、ヒンジアセンブリ５６は、長手方向に離間すると共に、ハンドル開状態に第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４を付勢する２つのバネヒンジ６０および６２を含むものである。１つの変更例では、機械式ネジ６４は、ヒンジとハンドル部材との取付けに用いられている。ヒンジおよび付勢機構の数を含むヒンジアセンブリの他の変形例は、当業者の判断に委ねられる。
【００２６】
図１〜図４に示された実施の形態の第１の態様の図示例、適用例、配置例等が図１〜図４に示された実施の形態の第２の態様に等しく適用可能である点が留意される。
【００２７】
図１〜図４に示された実施の形態の第３の態様のカテーテル把持装置１０を用いてカテーテル挿入力を測定する方法は、数ステップを含むものである。１つのステップは、患者の体腔内にカテーテル２６の遠位端２８を挿入する工程を含むものである。他のステップは、ハンドル閉状態でカテーテル２６を少なくとも部分的に囲むために、第１ハンドル部材２２および第２ハンドル部材２４を蝶番式に閉じる工程を含むものである。さらに他のステップは、カテーテル２６を患者の体腔内にさらに深く押し入れるためにハンドル閉状態のハンドル１２を用いる工程を含むものである。他のステップは、荷重計１８からの出力信号を用いてハンドル１２に対して印加されるカテーテル挿入力を測定する工程を含むものである。
【００２８】
いくつかの恩恵および利点は、この発明の１つの実施の形態の１つまたはそれ以上の態様から得られる。荷重計と、ローラ摺動機構等の摺動機構を有する１つの適用例では、より高い信頼性および操作簡易性を有するカテーテル挿入力測定装置を与えることができる。ハンドル開状態に付勢された第１および第２ハンドル部材であって、蝶番式に連結された第１および第２ハンドル部材を有する同一または異なる適用例では、臨床医が医療処置中の別のときに、カテーテルの長さに沿う別の位置に、ハンドルを再配置する場合に、操作簡易性を高めたカテーテル挿入力測定装置を与えることができる。
【００２９】
この発明がその実施の形態および実施例等のいくつかの態様の記述によって図示されてきたが、出願人の意図は、そのような細部に添付した請求項の精神および範囲を制限あるいは限定することではない。他の多くの変形、変化および置換は、この発明の範囲から逸脱することなく、この技術分野における当業者が見い出すはずである。上記記述が例示を目的としてなされ、他の変形が添付した請求項の範囲および精神から逸脱することなく、この技術分野における当業者が見い出す可能性があると解釈されるはずである。
【００３０】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）医療処置中にカテーテル挿入力を測定するカテーテル把持装置において、
ａ）長手方向の軸を有するハンドルであって、臨床医によって保持されるように構成されかつ患者の体腔内に挿入可能な遠位端を有する医療用カテーテルを少なくとも部分的に囲むためにハンドル閉状態で配置可能である第１および第２ハンドル部材を含むハンドルと、
ｂ）前記第１ハンドル部材に摺動可能に取り付けられた第１摺動サブアセンブリであって、前記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、前記第１ハンドル部材に対する摺動が制約される第１摺動サブアセンブリと、
ｃ）前記第２ハンドル部材に摺動可能に取り付けられた第２摺動サブアセンブリであって、前記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、前記第２ハンドル部材に対する摺動が制約される第２摺動サブアセンブリと、
ｄ）前記長手方向の軸と実質的に平行に位置合わせされた力測定軸を有する荷重計であって、前記第１摺動サブアセンブリおよび前記第１ハンドル部材に動作可能に取り付けられた荷重計と、
を含み、
前記第１および第２ハンドル部材が前記ハンドル閉状態で配置されている場合に、前記第１および第２摺動サブアセンブリは共に前記カテーテルを把持する、
カテーテル把持装置。
（２）実施態様項１記載のカテーテル把持装置において、
前記カテーテルは、可撓性の内視鏡用挿入チューブである、カテーテル把持装置。
（３）実施態様項１記載のカテーテル把持装置において、
前記荷重計は、該荷重計からの出力信号を伝えるケーブルを含み、前記出力信号は、医療処置中に前記ハンドルに対して臨床医によって印加される前記カテーテル挿入力に対応している、カテーテル把持装置。
（４）実施態様項１記載のカテーテル把持装置において、
前記カテーテルは、所与の長さを有するものであり、前記第１および第２ハンドル部材は、医療処置中の別々の期間に、前記カテーテルの長さに沿う別の位置に、前記ハンドル閉状態で前記カテーテルを少なくとも部分的に囲むために、再配置可能である、カテーテル把持装置。
（５）実施態様項１記載のカテーテル把持装置において、
前記第１および第２摺動サブアセンブリは、前記第１および第２ハンドル部材が前記ハンドル閉状態で配置されている場合に、前記カテーテルの周りの実質的に正反対に位置合わせされている、カテーテル把持装置。
【００３１】
（６）実施態様項１記載のカテーテル把持装置を用いてカテーテル挿入力を測定するための方法において、
ａ）患者の体腔内に前記カテーテルの遠位端を挿入するステップと、
ｂ）前記ハンドル閉状態で前記カテーテルを少なくとも部分的に囲むために、前記第１および第２ハンドル部材を配置するステップと、
ｃ）前記カテーテルを患者の体腔内にさらに深く押し入れるために前記ハンドル閉状態の前記ハンドルを用いるステップと、
ｄ）前記荷重計からの出力信号を用いて前記ハンドルに対して印加される前記カテーテル挿入力を測定するステップと、
を含む、カテーテル挿入力測定方法。
（７）医療処置中にカテーテル挿入力を測定するカテーテル把持装置において、
ａ）長手方向の軸を有するハンドルであって、臨床医によって保持されるように構成されかつ患者の体腔内に挿入可能な遠位端を有する医療用カテーテルを少なくとも部分的に囲むためにハンドル閉状態で配置可能である第１および第２ハンドル部材を含むハンドルと、
ｂ）前記第１ハンドル部材に摺動可能に取り付けられた第１摺動サブアセンブリであって、前記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、前記第１ハンドル部材に対する摺動が制約される第１摺動サブアセンブリと、
ｃ）前記第２ハンドル部材に摺動可能に取り付けられた第２摺動サブアセンブリであって、前記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、前記第２ハンドル部材に対する摺動が制約される第２摺動サブアセンブリと、
ｄ）前記長手方向の軸と実質的に平行に位置合わせされた力測定軸を有する荷重計であって、前記第１摺動サブアセンブリおよび前記第１ハンドル部材に動作可能に取り付けられた荷重計と、
ｅ）前記第１および第２ハンドル部材を共に蝶番式に開閉可能に連結するヒンジアセンブリであって、前記第１および第２ハンドル部材が臨床医によってハンドル閉状態で保持されない場合に、ハンドル開状態に前記第１および第２ハンドル部材を付勢するヒンジアセンブリと、
を含み、
前記第１および第２ハンドル部材が前記ハンドル閉状態で配置されている場合に、前記第１および第２摺動サブアセンブリは共に前記カテーテルを把持する、カテーテル把持装置。
（８）実施態様項７記載のカテーテル把持装置において、
前記カテーテルは、可撓性の内視鏡用挿入チューブである、カテーテル把持装置。
（９）実施態様項７記載のカテーテル把持装置において、
前記荷重計は、該荷重計からの出力信号を伝えるケーブルを含み、前記出力信号は、医療処置中に前記ハンドルに対して臨床医によって印加される前記カテーテル挿入力に対応している、カテーテル把持装置。
（１０）実施態様項７記載のカテーテル把持装置において、
前記第１および第２摺動サブアセンブリは、前記第１および第２ハンドル部材が前記カテーテルを少なくとも部分的に囲むために配置されている場合に、前記カテーテルの周りの実質的に正反対に位置合わせされている、カテーテル把持装置。
【００３２】
（１１）実施態様項７記載のカテーテル把持装置を用いてカテーテル挿入力を測定するための方法において、
ａ）患者の体腔内に前記カテーテルの遠位端を挿入するステップと、
ｂ）前記カテーテルを少なくとも部分的に囲むために、前記第１および第２ハンドル部材をハンドル閉状態に蝶番式に閉じるステップと、
ｃ）前記カテーテルを患者の体腔内にさらに深く押し入れるために前記ハンドル閉状態の前記ハンドルを用いるステップと、
ｄ）前記荷重計からの出力信号を用いて前記ハンドルに対して印加される前記カテーテル挿入力を測定するステップと、
を含む、カテーテル挿入力測定方法。
（１２）医療処置中にカテーテル挿入力を測定するカテーテル把持装置において、
ａ）長手方向の軸を有するハンドルであって、臨床医によって保持されるように構成されかつ患者の体腔内に挿入可能な遠位端を有する医療用カテーテルを少なくとも部分的に囲むためにハンドル閉状態で配置可能である第１および第２ハンドル部材を含むハンドルと、
ｂ）前記第１ハンドル部材に摺動可能に取り付けられ、前記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、前記第１ハンドル部材に対する摺動が制約される第１摺動サブアセンブリであって、第１スライダ部および第１ローラ摺動部の第１搬送部の一方を含む第１摺動サブアセンブリと、
ｃ）前記第２ハンドル部材に摺動可能に取り付けられ、前記長手方向の軸と実質的に平行な軸に沿ってのみ、前記第２ハンドル部材に対する摺動が制約される第２摺動サブアセンブリであって、第２スライダ部および第２ローラ摺動部の第２搬送部の一方を含む第２摺動サブアセンブリと、
ｄ）前記長手方向の軸と実質的に平行に位置合わせされた力測定軸を有する荷重計であって、前記第１摺動サブアセンブリおよび前記第１ハンドル部材に動作可能に取り付けられた荷重計と、
ｅ）前記第１および第２ハンドル部材を共に蝶番式に開閉可能に連結するヒンジアセンブリと、
を含み、
前記第１および第２ハンドル部材が前記ハンドル閉状態で配置されている場合に、前記第１および第２摺動サブアセンブリは共に前記カテーテルを把持する、
カテーテル把持装置。
（１３）実施態様項１２記載のカテーテル把持装置において、
前記第１ハンドル部材に摺動不能に取り付けられた前記第１スライダ部および前記第１ローラ摺動部の前記第１搬送部の他の部分をさらに含み、前記第２ハンドル部材に摺動不能に取り付けられた前記第２スライダ部および前記第２ローラ摺動部の前記第２搬送部の他の部分をさらに含む、カテーテル把持装置。
（１４）実施態様項１３記載のカテーテル把持装置において、
前記第１スライダ部および前記第１ローラ摺動部の前記第１搬送部の前記一方に摺動不能に取り付けられた断面半円形の円筒状スライダをさらに含み、該スライダに摺動不能に取り付けられた第１弾性部材をさらに含み、該第１弾性部材は、前記第１および第２ハンドル部材が前記ハンドル閉状態で前記カテーテルを少なくとも部分的に囲む場合に、前記カテーテルに接触している、カテーテル把持装置。
（１５）実施態様項１４記載のカテーテル把持装置において、
前記第２スライダ部および前記第２ローラ摺動部の前記第２搬送部の前記一方に摺動不能に取り付けられた第２弾性部材をさらに含み、該第２弾性部材は、前記第１および第２ハンドル部材が前記ハンドル閉状態で前記カテーテルを少なくとも部分的に囲む場合に、前記カテーテルに接触している、カテーテル把持装置。
【００３３】
（１６）実施態様項１２記載のカテーテル把持装置において、
前記ヒンジアセンブリは、前記第１および第２ハンドル部材が臨床医によってハンドル閉状態で保持されない場合に、ハンドル開状態に前記第１および第２ハンドル部材を付勢する、カテーテル把持装置。
（１７）実施態様項１２記載のカテーテル把持装置において、
前記カテーテルは、可撓性の内視鏡用挿入チューブである、カテーテル把持装置。
（１８）実施態様項１２記載のカテーテル把持装置において、
前記荷重計は、該荷重計からの出力信号を伝えるケーブルを含み、前記出力信号は、医療処置中に前記ハンドルに対して臨床医によって印加される前記カテーテル挿入力に対応している、カテーテル把持装置。
（１９）実施態様項１２記載のカテーテル把持装置において、
前記第１および第２摺動サブアセンブリは、前記第１および第２ハンドル部材が前記カテーテルを少なくとも部分的に囲むために配置されている場合に、前記カテーテルの周りの実質的に正反対に位置合わせされている、カテーテル把持装置。
（２０）実施態様項１２記載のカテーテル把持装置を用いてカテーテル挿入力を測定するための方法において、
ａ）患者の体腔内に前記カテーテルの遠位端を挿入するステップと、
ｂ）前記ハンドル閉状態にある前記カテーテルを少なくとも部分的に囲むために、前記第１および第２ハンドル部材を蝶番式に閉じるステップと、
ｃ）前記カテーテルを患者の体腔内にさらに深く押し入れるために前記ハンドル閉状態の前記ハンドルを用いるステップと、
ｄ）前記荷重計からの出力信号を用いて前記ハンドルに対して印加される前記カテーテル挿入力を測定するステップと、
を含む、カテーテル挿入力測定方法。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】ハンドルがハンドル開状態で示された、この発明のカテーテル把持装置の１つの実施の形態を示す斜視図である。
【図２】ハンドルがハンドル閉状態で示された、図１のカテーテル把持装置の蝶番側を示す立面図である。
【図３】ハンドルがハンドル閉状態で示された、図１のカテーテル把持装置の長手方向断面図である。
【図４】ハンドルがハンドル閉状態で示されかつ第２弾性部材が他の部材を明らかにするために省略された、図１のカテーテル把持装置の前方立面図である。
【図１】
2006263474.tif 000003
【図２】
2006263474.tif 000004
【図３】
2006263474.tif 000005
【図４】
2006263474.tif 000006
【外国語明細書】
2006263474000001.pdf