(57)【要約】【課題】  血液浄化治療中における穿刺針の患者からの抜け又は血液回路からの離断を正確に検出することができる血液浄化装置及びその監視方法を提供する。【解決手段】  動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂと、血液ポンプ３と、ダイアライザ２と、静脈圧センサ５とを具備した血液浄化装置において、血液ポンプ３による血液の流量を適宜変化させる血液ポンプ制御手段１４と、静脈圧センサ５による検出値、血液回路及び静脈側穿刺針ｂを流れる血液の流動抵抗、当該血液回路を流れる血液流量、及び静脈側穿刺針ｂにおける静圧としてのシャント内圧をパラメータとした近似式を導出するとともに、当該近似式と、前記血液ポンプ制御手段１４で変化した血液流量及び静脈圧検出手段による検出値とに基づきシャント内圧を算出する算出手段１５とを具備したものである。【選択図】図３
2006110118.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血液を体外循環させるべく先端に動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、
前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記血液回路を流れる患者の血液の圧力を検出し得る検出手段と、
を具備した血液浄化装置において、
前記血液ポンプによる血液の流量を適宜変化させる血液ポンプ制御手段と、
前記検出手段による検出値、前記血液回路及び穿刺針を流れる血液の流動抵抗、当該血液回路を流れる血液流量、及び前記穿刺針における静圧としてのアクセス血管内圧をパラメータとしてこれらの関係を示す近似式を導出するとともに、当該近似式と、前記血液ポンプ制御手段で変化した血液流量及び検出手段による検出値とに基づき前記アクセス血管内圧を算出する算出手段と、
を具備し、前記算出手段で算出されたアクセス血管内圧に基づいて前記穿刺針の患者からの抜け又は血液回路からの離断を検出することを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記検出手段にて検出された圧力が設定された下限幅を超えた際に警報を行わせる監視手段を具備するとともに、前記算出手段で算出されたアクセス血管内圧に対応して当該監視手段の下限幅を設定することを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記算出手段により前記血液の流動抵抗を算出するとともに、該流動抵抗に基づき血液濃度の変化を求めることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
患者の血液を体外循環させるべく先端に動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、
前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記血液回路を流れる患者の血液の圧力を検出し得る検出手段と、
を具備した血液浄化装置の監視方法において、
前記検出手段による検出値、前記血液回路及び穿刺針を流れる血液の流動抵抗、当該血液回路を流れる血液流量、及び前記穿刺針における静圧としてのアクセス血管内圧をパラメータとしてこれらの関係を示す近似式を導出するとともに、前記血液ポンプによる血液の流量を適宜変化させ、変化した血液流量及び検出手段による検出値と前記近似式とに基づき前記アクセス血管内圧を算出した後、該算出したアクセス血管内圧に基づいて前記穿刺針の患者からの抜け又は血液回路からの離断を検出することを特徴とする血液浄化装置の監視方法。
【請求項５】
前記検出手段にて検出された圧力が設定された下限幅を超えた際に警報を行わせる監視手段を具備するとともに、算出されたアクセス血管内圧に対応して当該監視手段の下限幅を設定することを特徴とする請求項４記載の血液浄化装置の監視方法。
【請求項６】
前記アクセス血管内圧に加え、前記血液の流動抵抗を算出するとともに、該流動抵抗に基づき血液濃度の変化を求めることを特徴とする請求項４又は請求項５記載の血液浄化装置の監視方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血液を体外循環させつつ浄化する血液浄化装置及びその監視方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、血液浄化療法、例えば透析治療においては、患者の血液を体外循環させるべく可撓性チューブから成る血液回路が使用されている。この血液回路は、患者から血液を採取する動脈側穿刺針が先端に取り付けられた動脈側血液回路と、患者に血液を戻す静脈側穿刺針が先端に取り付けられた静脈側血液回路とから主に成り、これら動脈側血液回路と静脈側血液回路との間にダイアライザを介在させ、体外循環する血液の浄化を行っている。
【０００３】
かかるダイアライザは、内部に複数の中空糸が配設されており、それぞれの中空糸の内部を血液が通過するとともに、その外側（中空糸の外周面と筐体の内周面との間）に透析液を流し得る構成とされている。中空糸は、その壁面に微小な孔（ポア）が形成されて血液浄化膜を成しており、中空糸内部を通過する血液の老廃物等が血液浄化膜を透過して透析液内に排出されるとともに、老廃物が排出されて浄化された血液が患者の体内に戻るようになっている。
【０００４】
ところで、透析治療中において、患者に穿刺した動脈側穿刺針が何らかの原因で抜けたり或いは動脈側血液回路から離断した際には、当該動脈側穿刺針から空気を吸い込みダイアライザにおけるエアロックを生じさせたり、或いは静脈側穿刺針が何らかの原因で抜けたり或いは静脈側血液回路から離断した際には、動脈側穿刺針から導入された患者の血液が患者の体内に戻らず流出してしまうという不具合があるため、かかる穿刺針の患者からの抜けや血液回路からの離断を検出すべく、静脈側血液回路を流れる患者の血液の圧力を監視している。即ち、穿刺針が患者から抜けると当該穿刺針は大気開放となり、静脈側血液回路を流れる血液の圧力が低下するので、これを検出することにより静脈側穿刺針の患者からの抜けが検出できるのである。
【０００５】
具体的には、静脈側血液回路に配設された静脈側ドリップチャンバの空気層側からモニタ用のチューブを延設して圧力センサに接続し、透析治療中における静脈側血液回路を流れる患者の血液の圧力を常時検出する。そして、圧力センサにて検出された圧力が予め設定された警報値としての下限幅を超えたか否かを判別し、当該下限幅を超えた場合には穿刺針の抜けが生じた可能性があるとして警報を行っていた。尚、かかる先行技術は、文献公知発明に係るものでないため、記載すべき先行技術文献情報はない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、以下の如き問題があった。
即ち、透析治療中においては、ダイアライザの目詰まり或いは患者の血液の状態の変化等により、圧力センサにて検出される圧力（静脈圧）が図５に示すように変化するのが通常であるが、警報がなされる上限値Ｋ１及び下限値Ｋ２を同図の如く設定した場合、治療時間の経過に伴い、正常状態でも静脈圧は上限値Ｋ１に近づく一方、下限値Ｋ２から離れることとなる。
【０００７】
そのため、同図中ｔ１の時点で上限値Ｋ１を超えて異常でないにも関わらず警報がなされる場合がある一方、穿刺針が患者から抜けて同図中２点鎖線の如く静脈圧が低下したとしても、下限幅Ｋ２を超えず、警報がなされないという不具合があった。特に、穿刺針が抜けた際には、患者の体内の静脈に導入される際の流動抵抗がなくなるものの、穿刺針における流動抵抗は生じたままとなるため、静脈圧の低下が小幅にとどまることが多く、かかる小幅な静脈圧の低下を検出するのは困難となっている。従って、従来の技術においては、穿刺針の抜けを正確に検出するのが困難であるという問題があった。
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液浄化治療中における穿刺針の患者からの抜け又は血液回路からの離断を正確に検出することができる血液浄化装置及びその監視方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環させるべく先端に動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記血液回路を流れる患者の血液の圧力を検出し得る検出手段とを具備した血液浄化装置において、前記血液ポンプによる血液の流量を適宜変化させる血液ポンプ制御手段と、前記検出手段による検出値、前記血液回路及び穿刺針を流れる血液の流動抵抗、当該血液回路を流れる血液流量、及び前記穿刺針における静圧としてのアクセス血管内圧をパラメータとしてこれらの関係を示す近似式を導出するとともに、当該近似式と、前記血液ポンプ制御手段で変化した血液流量及び検出手段による検出値とに基づき前記アクセス血管内圧を算出する算出手段とを具備し、前記算出手段で算出されたアクセス血管内圧に基づいて前記穿刺針の患者からの抜け又は血液回路からの離断を検出することを特徴とする。
【００１０】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記検出手段にて検出された圧力が設定された下限幅を超えた際に警報を行わせる監視手段を具備するとともに、前記算出手段で算出されたアクセス血管内圧に対応して当該監視手段の下限幅を設定することを特徴とする。
【００１１】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記算出手段により前記血液の流動抵抗を算出するとともに、該流動抵抗に基づき血液濃度の変化を求めることを特徴とする。
【００１２】
請求項４記載の発明は、患者の血液を体外循環させるべく先端に動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記血液回路を流れる患者の血液の圧力を検出し得る検出手段とを具備した血液浄化装置の監視方法において、前記検出手段による検出値、前記血液回路及び穿刺針を流れる血液の流動抵抗、当該血液回路を流れる血液流量、及び前記穿刺針における静圧としてのアクセス血管内圧をパラメータとしてこれらの関係を示す近似式を導出するとともに、前記血液ポンプによる血液の流量を適宜変化させ、変化した血液流量及び検出手段による検出値と前記近似式とに基づき前記アクセス血管内圧を算出した後、該算出したアクセス血管内圧に基づいて前記穿刺針の患者からの抜け又は血液回路からの離断を検出することを特徴とする。
【００１３】
請求項５記載の発明は、請求項４記載の血液浄化装置の監視方法において、前記検出手段にて検出された圧力が設定された下限幅を超えた際に警報を行わせる監視手段を具備するとともに、算出されたアクセス血管内圧に対応して当該監視手段の下限幅を設定することを特徴とする。
【００１４】
請求項６記載の発明は、請求項４又は請求項５記載の血液浄化装置の監視方法において、前記シャント内圧に加え、前記血液の流動抵抗を算出するとともに、該流動抵抗に基づき血液濃度の変化を求めることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
請求項１及び請求項４の発明によれば、穿刺針（動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針含む）における静圧としてのアクセス血管内圧に基づき当該穿刺針の患者からの抜け又は血液回路からの離断を検出するので、外乱に影響され易い血液の流動圧力に基づくものに比べ、血液浄化治療中における穿刺針の患者からの抜けや血液回路からの離断を正確に検出することができる。
【００１６】
請求項２及び請求項５の発明によれば、穿刺針における静圧としてのアクセス血管内圧に対応して監視手段の下限幅を設定するので、外乱に影響され易い血液の流動圧力に基づき下限幅を設定するものに比べ、血液浄化治療中における穿刺針の患者からの抜けや血液回路からの離断を正確に検出することができる。
【００１７】
請求項３及び請求項６の発明によれば、血液の流動抵抗を算出するとともに該流動抵抗に基づき血液濃度の変化を求めるので、例えばヘマトクリットセンサ等血液濃度を検出するための別途の手段を用いなくても血液濃度変化の測定が可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するためのもので、透析治療で使用される透析装置に適用されたものである。かかる透析装置は、図１に示すように、血液浄化手段としてのダイアライザ２が接続された血液回路１、ダイアライザ２に透析液を供給しつつ除水する透析装置本体６から主に構成されている。血液回路１は、同図に示すように、可撓性チューブから成る動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから主に構成されており、これら動脈側血液回路１ａと静脈側血液回路１ｂの間にダイアライザ２が接続されている。
【００１９】
動脈側血液回路１ａには、その先端に動脈側穿刺針ａが接続されているとともに、途中にしごき型の血液ポンプ３が配設されている一方、静脈側血液回路１ｂには、その先端に静脈側穿刺針ｂが接続されているとともに、途中に除泡用のドリップチャンバ４が接続されている。
【００２０】
そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ３を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化が施され、ドリップチャンバ４で除泡がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路１にて体外循環させつつダイアライザ２にて浄化するのである。
【００２１】
ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入ポート２ａ、血液導出ポート２ｂ、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄが形成されており、このうち血液導入ポート２ａには動脈側血液回路１ａの基端が、血液導出ポート２ｂには静脈側血液回路１ｂの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄは、透析装置本体６から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
【００２２】
ダイアライザ２内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００２３】
一方、透析装置本体６は、図２に示すように、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って形成された複式ポンプ１１と、透析液排出ラインＬ２において複式ポンプ１１を迂回して接続されたバイパスラインＬ３と、該バイパスラインＬ３に接続された除水ポンプ８とから主に構成されている。そして、透析液導入ラインＬ１の一端がダイアライザ２（透析液導入ポート２ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置７に接続されている。
【００２４】
また、透析液排出ラインＬ２の一端は、ダイアライザ２（透析液導出ポート２ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない廃液手段と接続されており、透析液供給装置７から供給された透析液が透析液導入ラインＬ１を通ってダイアライザ２に至った後、透析液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ３を通って廃液手段に送られるようになっている。尚、同図中符号９及び１０は、透析液導入ラインＬ１に接続された加温器及び脱気手段を示している。
【００２５】
除水ポンプ８は、ダイアライザ２中を流れる患者の血液から水分を除去するためのものである。即ち、かかる除水ポンプ８を駆動させると、複式ポンプ１１が定量型であるため、透析液導入ラインＬ１から導入される透析液量よりも透析液排出ラインＬ２から排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去されるのである。尚、かかる除水ポンプ８以外の手段（例えば所謂バランシングチャンバ等を利用するもの）にて患者の血液から水分を除去するようにしてもよい。
【００２６】
ここで、ドリップチャンバ４の空気層側からはモニタ用チューブＨが延設されており、かかるモニタ用チューブＨの先端には静脈圧センサ５（検出手段）が接続されている。この静脈圧センサ５は、透析装置本体６内に配設されたセンサから成り、透析治療中において、静脈側血液回路１ｂを流れる患者の血液の圧力（静脈圧）をリアルタイムに検出し得るよう構成されている。
【００２７】
また、静脈圧センサ５には、静脈圧監視手段１２及び算出手段１５が電気的に接続されており、当該静脈圧センサ５にて検出された静脈圧を電気信号として静脈圧監視手段１２及び算出手段１５に送信し得るよう構成されている。静脈圧監視手段１２は、静脈圧センサ５にて検出された圧力が所定の警報値を超えた際に警報手段１３にて警報を行わせるもので、例えば血液透析装置における種々動作や表示を制御するマイコン等から成る。
【００２８】
警報手段１３は、静脈圧監視手段１２にて静脈圧が後述する所定の警報値を超えたと判断された際に周囲の医療従事者に注意を促すためのもので、スピーカによる所定音の発生、警告灯の点滅又は点灯、或いは表示部による表示（何れも不図示）等によって警報するよう構成されている。
【００２９】
更に、透析装置本体６内には、血液ポンプ３の駆動を制御するための血液ポンプ制御手段１４が配設されており、該血液ポンプ制御手段１４と血液ポンプ３とは配線Ｗを介して電気的に接続されている。本実施形態における血液ポンプ制御手段１４は、透析治療中における所定タイミングで、血液ポンプ３による血液の流量を適宜変化させるよう設定されており、各タイミングにおける血液流量Ｑｂ及び静脈圧センサ５で検出された静脈圧Ｐｖを算出手段１５に送信し得るよう構成されている。
【００３０】
算出手段１５は、静脈圧センサ５による検出値（静脈圧）Ｐｖ、血液回路１及び静脈側穿刺針ｂを流れる血液の流動抵抗Ｒｎ、血液回路１を流れる血液流量Ｑｂ、及び静脈側穿刺針ｂにおける静圧としてのシャント内圧（アクセス血管内圧）Ｐｓをパラメータとした近似式を算出するとともに、当該近似式と血液ポンプ制御手段１４で変化した血液流量Ｑｂ及び静脈圧センサ５による検出値Ｐｖとに基づきシャント内圧Ｐｓを算出するためのものである。
【００３１】
シャントとは、十分な体外循環血液量を得るために患者の体内に予め形成された動脈と静脈との短絡（バイパス）した部位のことであり、かかるシャントと穿刺針との間に生じる静圧をシャント内圧と呼んでいる。尚、本実施形態においては、シャント内圧をアクセス血管内圧としているが、これに代えて、シャントを形成していない患者における穿刺針と血管との間に生じるアクセス血管内圧としてもよい。
【００３２】
例えば、静脈圧Ｐｖを２次式で近似させた場合、以下のような近似式とすることができる。
Ｐｖ＝Ｒｎ１×Ｑｂ２＋Ｒｎ２×Ｑｂ＋Ｐｓ
（但し、Ｒｎ１及びＲｎ２はそれぞれ定数である）
【００３３】
ここで、血液ポンプ制御手段１４による血液流量の変化の過程における各タイミングは、例えば図４に示すように、透析治療開始時〜１分、１〜２分及び２〜３分の３段階とし、それぞれの血液流量を変化させて、各血液流量をＱｂ１（例えば２００（ｍＬ／ｍｉｎ））、Ｑｂ２（例えば１８０（ｍＬ／ｍｉｎ））及びＱｂ３（例えば１６０（ｍＬ／ｍｉｎ））とし、各タイミングの静脈圧をＰｖ１、Ｐｖ２及びＰｖ３とすると、以下の如き３つの式が得られる。尚、血液流量Ｑｂ１〜Ｑｂ３は、血液ポンプ制御手段１４からの制御信号を得ることにより既知とされ、静脈圧Ｐｖ１〜Ｐｖ３は静脈圧センサ５の検出値により既知である。
【００３４】
Ｐｖ１＝Ｒｎ１×Ｑｂ１２＋Ｒｎ２×Ｑｂ１＋Ｐｓ…（１）
Ｐｖ２＝Ｒｎ１×Ｑｂ２２＋Ｒｎ２×Ｑｂ２＋Ｐｓ…（２）
Ｐｖ３＝Ｒｎ１×Ｑｂ３２＋Ｒｎ２×Ｑｂ３＋Ｐｓ…（３）
（但し、各血液流量Ｑｂ１〜Ｑｂ３及び静脈圧Ｐｖ１〜Ｐｖ３は既述した通り既知である）
【００３５】
尚、血液流量は、血液ポンプ制御手段１４からの制御信号から得られるのであるが、その制御信号は血液ポンプ３の駆動速度に基づくものであり、実際の血液流量と誤差が生じる可能性がある。そのような誤差を抑制すべく、動脈側穿刺針ａと血液ポンプ３との間における動脈側血液回路１ａの途中に脱血圧センサ等当該部位の圧力を測定するためのセンサを配設しておき、かかるセンサにて測定された動脈側の圧力が正常である場合は上記誤差が小さく、異常である場合は大きいと判断して、当該誤差の修正のための処置（穿刺針の穿刺のやり直し等）を行わせることができる。また、血液の流量変化の直後は静脈圧Ｐｖが安定しないので、各タイミングの後半における所定時間（例えば各タイミング後期の２０秒間）のデータを平均して静脈圧Ｐｖとするのが好ましい。
【００３６】
上記式（１）〜（３）により、未知数の１つであるＰｓ（静圧としてのシャント内圧）を求めることができ、求められたシャント内圧Ｐｓは静脈圧監視手段１２に送信される。そして、静脈圧監視手段１２は、図３に示すように、静脈圧センサ５にて検出された検出値に対し、送信されたシャント内圧Ｐｓに対応した下限幅Ｄ１〜Ｄ８（警報範囲）（例えばＰｓ＝Ｄ）を順次設定し、静脈側穿刺針ｂの患者からの抜け又は静脈側血液回路１ｂからの離断を監視する。
【００３７】
即ち、横軸を治療時間（ｈ）及び縦軸を静脈圧センサ５にて検出された静脈圧（ｍｍＨｇ）とした場合、同図に示すように、時間経過に伴って除々に静脈圧が上がっていく検出値Ａのグラフが得られるので、所定時間が経過する毎に算出手段１５にて求められたシャント内圧Ｐｓに対応した下限幅（Ｄ１〜）が順次設定及び更新されるのである。そして、静脈圧センサ５による検出値が当該下限幅（Ｄ１〜）を超えた際に警報手段１３による警報を行わせるようになっている。
【００３８】
これにより、例えば時間ｔ１のときに、静脈側穿刺針ｂが患者から抜けてグラフＡ’の如く静脈圧が変化した場合、その変化を正確に検出することができ、患者からの穿刺針の抜けを素早く検出することができるのである。更に、シャント内圧Ｐｓは、静脈側穿刺針ｂにおける静圧であるため、外乱に影響され易い血液の流動圧力（動圧）に基づき下限幅を設定するものに比べ、透析治療中における静脈側穿刺針ｂの患者からの抜け又は静脈側血液回路１ｂからの離断を正確に検出することができる。
【００３９】
即ち、透析治療中において静脈側穿刺針ｂが患者から抜けると、当該静脈側穿刺針ｂが大気開放となって、理論上、静脈圧は静脈側穿刺針ｂにおける静圧であるシャント内圧Ｐｓだけ下降することとなるので、静脈圧監視手段１２による警報値としての下限幅Ｄを当該シャント内圧Ｐｓに対応させる（即ち、シャント内圧Ｐｓと略同一の下限幅Ｄとする）ことにより、より正確に静脈側穿刺針ｂの患者からの抜け又は静脈側血液回路１ｂからの離断を検出することができるのである。
【００４０】
尚、同図中符号ａ及びｂは、固定値として設定された静脈圧に対する上限値及び下限値を示すものである。かかる上限値及び下限値は、透析治療中において一定とされるため、その幅が比較的大きく設定されているので、以下の如き効果が得られる。即ち、患者が横臥状態から着座状態となり体位を変化させたときなど、体外循環において異常がないにも関わらず静脈圧が高くなったとしても、上限値ａを超えるのが抑制される。従って、体外循環において異常がなく、単に患者の体位の変化に基づいて静脈圧が上昇することにより誤警報がなされるのを防止できる。
【００４１】
上記実施形態によれば、シャント内圧Ｐｓを算出して静脈側穿刺針ｂの患者からの抜けを監視するので、当該静脈側穿刺針ｂが患者から抜ける際の圧力降下幅を理論的に定めることができる。また、血液ポンプ３の流量を変化させるための血液ポンプ制御手段１４の制御ソフトウェア以外には、特別な手段を一切不要とすることができ、既存の血液透析装置（血液浄化装置）に適用するのが容易である。
【００４２】
上記の如く所定時間毎にシャント内圧Ｐｓを算出して下限幅Ｄを順次設定することにより自動追従させるものの他、以下の如き構成としてもよい。例えば透析治療過程において、上記の如くシャント内圧Ｐｓを所定時間間隔で算出し、当該シャント内圧Ｐｓを監視する。そして、シャント内圧Ｐｓが０に近づいた際、静脈側穿刺針ｂが患者から抜けたと判断し、警報手段１３による警報を行わせる。かかる構成によれば、シャント内圧Ｐｓの監視を直に行っているので、素早く静脈側穿刺針ｂの患者からの抜け又は静脈側血液回路１ｂからの離断を検出することができる。
【００４３】
更に、上記のものにおいては、近似式から未知数であるシャント内圧Ｐｓを算出しているが、これに加え、他の未知数であるＲ１及びＲ２（血液回路１及び静脈側穿刺針ｂを流れる血液の流動抵抗）を算出し、該流動抵抗に基づき血液濃度の変化を求めるようにしてもよい。即ち、算出された流動抵抗は血液粘度の関数であるとともに、当該血液粘度はヘマトクリット（血液中の赤血球の体積分率）と相関している（透析治療中は除水によってヘマトクリット値が上昇する）ため、経時的に流動抵抗の値を求めることによって、簡易的にヘマトクリットの変化を検出することができるのである。尚、ヘマトクリット値の変化を検出できれば、体内中の循環血液量（ＢＶ：ブラッドボリューム）の変化を求めることができる。
【００４４】
従って、血液の流動抵抗を算出するとともに該流動抵抗に基づき血液濃度の変化を求めるので、例えばヘマトクリットセンサ等血液濃度を検出するための別途の手段を用いなくても血液濃度変化の測定が可能である。尚、流動抵抗と相関するものであれば、ヘマトクリットとは異なる血液濃度（例えばヘモグロビン濃度等）を示すパラメータを求めるようにしてもよい。
【００４５】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば静脈圧Ｐｖを１次式で近似させ、精度を求めず簡易的に静脈側穿刺針の患者からの抜けを検出することができる。この場合、血液ポンプ３による血液の流量の変動幅を狭めれば、静脈圧変化は直線近似としても誤差は抑制できる。具体的には、近似式が、Ｐｖ＝Ｒ１×Ｑｂ＋Ｐｓと表せるため、血液流量Ｑｂを２点間で変化させればシャント内圧Ｐｓを算出することができる。尚、近似式は、１次式及び２次式の他、３次以上の式或いは指数関数などとし、血液流量Ｑｂを当該近似式の次数に合わせて変化させるようにしてもよい。
【００４６】
また、本実施形態においては、静脈圧検出手段により検出された静脈圧をパラメータとして近似式に当てはめているが、これに代えて動脈圧を検出し得る手段（動脈側穿刺針と血液ポンプとの間に配設された脱血圧センサなど）で検出された動脈圧をパラメータとして近似式に当てはめるようにしてもよい。この場合、血液の流動抵抗は、血液回路及び動脈側穿刺針を流れる抵抗となり、アクセス血管内圧は、動脈側穿刺針ａにおける静圧としての内圧となる。
【００４７】
更に、本実施形態においては、透析装置本体６が透析液供給機構が内蔵されない透析監視装置から成るものであるが、透析液供給機構が内蔵された個人用透析装置に適用するようにしてもよい。また、本発明は、実施形態の如き血液透析療法の他、血液濾過療法や血液濾過透析療法等、他の血液浄化装置に適用することができる。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
所定時間毎に検出手段で検出された圧力に基づき警報値を更新する監視手段を具備した血液浄化装置であれば、外観が異なるもの或いは他の機能が付加されたものであっても適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の実施形態に係る血液透析装置を示す模式図
【図２】同血液透析装置における透析装置本体を示す模式図
【図３】同血液透析装置における静脈圧監視手段による静脈圧の監視制御を示すためのグラフ
【図４】同血液透析装置における静脈圧監視手段による静脈圧の監視制御を示すためのグラフ（血液ポンプ制御手段による血液流量の変化の過程における各タイミングを示すグラフ）
【図５】従来の血液透析装置における静脈圧監視手段による静脈圧の監視制御を示すためのグラフ
【符号の説明】
【００５０】
１    血液回路
１ａ  動脈側血液回路
１ｂ  静脈側血液回路
２    ダイアライザ（血液浄化手段）
３    血液ポンプ
４    ドリップチャンバ
５    静脈圧センサ（検出手段）
６    透析装置本体
７    透析液供給装置
８    除水ポンプ
９    加湿器
１０  脱気手段
１１  複式ポンプ
１２  静脈圧監視手段（監視手段）
１３  警報手段
１４  血液ポンプ制御手段
１５  算出手段
ａ    動脈側穿刺針
ｂ    静脈側穿刺針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2006110118.tif 000007