(57)【要約】【課題】  体腔内からの浸出液を吸引する際、吸引器を陰圧にしても吸引効率を低下することなく確実に吸引が行え、抜去時に患者の体内と外気とが連通することのないドレーンチューブを提供する。【解決手段】ドレーンチューブ１００は、ストレートチューブからなる体外留置部１２０と、ストレートチューブの先端部に接続され、集液部１０６として機能する内腔１０４を有する体内留置部１１０と、を備える。体内留置部１１０の周壁部に、開口部が外周面側にあり底部が内周面側にあり、内周面から外周面に向かって拡幅する溝１０２が設けられている。周壁部は、内周面１０９における溝１０２の底部で分離するとともに、分離された周壁部の各部分が接触した状態にある。内腔１０４は、体液の集液部として機能し、溝１０２は、体液の取り込み部として機能する。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストレートチューブからなる体外留置部と、
前記ストレートチューブの先端部に接続され、内腔を有する体内留置部と、
を備えるドレーンチューブであって、
前記体内留置部の周壁部に、開口部が外周面側にあり底部が内周面側にあり、内周面から外周面に向かって拡幅する溝が設けられており、
前記周壁部は、前記溝の底部において分離するとともに、分離された周壁部の各部分が接触した状態にあることを特徴とするドレーンチューブ。
【請求項２】
前記体内留置部が複数の内腔を有する請求項１に記載のドレーンチューブ。
【請求項３】
前記複数の内腔のそれぞれに対して少なくとも一つの溝が形成されている請求項２に記載のドレーンチューブ。
【請求項４】
前記溝の断面形状が略Ｕ字形状である請求項１ないし３のいずれかに記載のドレーンチューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ドレーンチューブに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ドレーンチューブは、外科用医療用具として体液の排出用に多く用いられており、さまざまな内外径、断面構造あるいは形状を持った製品が市販されている。
【０００３】
これまでのドレーンチューブは、チューブ側壁面に側孔があり、体液の貯留部位に挿入した場合にチューブの先端部分及び側孔部分から体液がチューブ内に流入し、排出される構造になっている。しかし、患者の創部が治癒する前に、体組織がチューブの側孔内へ向かって成長し、側孔が塞がれるだけでなく、チューブの抜去時に体組織が引き裂かれる結果になり、患者に大きな苦痛を与えることがあった。
【０００４】
この対策として、チューブの外側に、長手方向に均一断面をもつ複数の溝を設け、その溝によって体液の排出を行う形状のものが提案されている（例えば特許文献１）。
これは、体内に留置される体内留置部が、溝を設けた構造になっている。そのため、チューブの長手方向の外面に溝が設けられている構造により、患者の傷の治癒後には痛みを伴うことなくチューブを抜去することができる。
【０００５】
しかしながら、これまでの側孔付きチューブや溝付きのチューブでは、いづれも側孔及び溝の双方とも常に開口しているため患者からの抜去時に患者の体内と外気とが連通することになる。一方患者からの抜去時に患者からチューブを抜去するのは一般病棟で術者の回診時に行われることが多く、必ずしも無菌環境下で実施されるとは限らなかった。
【０００６】
また、持続吸引を行う際、側孔及び溝の双方とも常に開口しているため、チューブ内に組織が入り、そのため内腔が詰まり排出機能を失うということがあった。また、これらのチューブは、吸引器等で陰圧をかけたときに、チューブ先端側と後端側では吸引圧が異なり、先端側では低く、後端側では、高くなるという問題があった。
【０００７】
そのため、吸引器等で陰圧をかけたときに、体内に留置されたチューブの先端から後端まで比較的、均等に吸引圧が伝わり、効率的に排出が行え、体内と外気とが連通することがない、また、チューブ内に組織が入らず、詰まりにくいドレーンチューブが用いられている（例えば特許文献２）。
【０００８】
しかし、ドレーンチューブの用途拡大にともない、これまでのドレーンチューブだけでは十分に対応できない場合が出てきた。すなわち、留置する目的や部位によって体液の滲出が特に多い部分にドレーンチューブをうまく沿わせて、より効率的に吸引したい場合や破壊しやすい組織をより安全に組織を保護しつつ留置したい場合には、柔軟なドレーンチューブを求められるようになった。
チューブの材料として、柔軟な素材を選択することにより対応は可能であるが、柔軟な素材は粘着性（タック性）が高いために、溝の部分が貼付いたりして、吸引器で陰圧にした場合に、十分に吸引効率を維持できない場合があった。
【０００９】
【特許文献１】特開昭５７−１６０４７１号公報
【特許文献２】特開平１１−１２３２３８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、体腔内からの浸出液を吸引する際、吸引器を陰圧にしても吸引効率を低下することなく確実に吸引が行え、抜去時に患者の体内と外気とが連通することのないドレーンチューブを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明によれば、ストレートチューブからなる体外留置部と、前記ストレートチューブの先端部に接続され、内腔を有する体内留置部と、を備えるドレーンチューブであって、前記体内留置部の周壁部に、開口部が外周面側にあり底部が内周面側にあり、内周面から外周面に向かって拡幅する溝が設けられており、前記周壁部は、前記溝の底部において分離するとともに、分離された周壁部の各部分が接触した状態にあることを特徴とするドレーンチューブが提供される。
【００１２】
本発明に係るドレーンチューブは、外科用医療用具として体液の排出用として体腔内に挿入して用いられるものであり、溝を介して内腔に体液を吸引し集液するように構成されている。本発明においては、溝の断面形状を、内周面から外周面に向かって拡幅する形状とし、さらに、溝の底部において周壁部が分離する構成としている。このため、滲出した体液を吸引する際、ドレーンチューブが内腔側に変形した場合でも溝が閉塞することがなく、吸引効率の低下を抑えることができる。
また、上記溝は、底面において分離しているが接触しているため、抜去時に患者の体内と外気とが接触すること抑制することができる。
【００１３】
本発明において、前記体内留置部は、複数の内腔を有していてもよい、さらに、前記内腔には、それぞれ少なくとも一つの溝が形成されていてもよい。そうすることにより、それぞれの内腔ごとに安定した吸引を行うことが出来る。
ドレーンチューブ前記溝の断面形状は、たとえば、略Ｕ字形状とすることができる。Ｕ字形状とは、文字通りＵ字の形状のみならず、Ｖ字形状等、内周面側の溝底部から外周面側の溝開口部に向かって漸次的に幅が拡大する形状全般をいう。このような形状とすることにより、体液の吸引を効率的に行うことができ、また、ドレーンチューブが内腔側に変形した場合の溝の閉塞を効果的に抑制することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、体腔内からの浸出液を吸引する際、吸引器を陰圧にしても吸引効率を低下することなく確実に吸引が行え、抜去時に患者の体内と外気とが連通することのないドレーンチューブを提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明の実施の形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、共通する構成要素には同一符号を付し、以下の説明において詳細な説明を適宜省略する。
【００１６】
本実施形態に係るドレーンチューブ１００を図１に示す。ドレーンチューブ１００は、ストレートチューブからなる体外留置部１２０と、ストレートチューブの先端部に接続され、集液部１０６として機能する内腔１０４を有する体内留置部１１０と、を備える。体内留置部１１０の周壁部に、開口部が外周面側にあり底部が内周面側にあり、内周面から外周面に向かって拡幅する溝１０２が設けられている。周壁部は、内周面１０９における溝１０２の底部で分離するとともに、分離された周壁部の各部分が接触した状態にある。
内腔１０４は、体液の集液部として機能し、溝１０２は、体液の取り込み部として機能する。本実施形態では、溝１０２は、集液部１０６先端側から後端側に向かって２本形成されているが、溝の設ける領域や溝の本数は適宜設定することができる。
【００１７】
以下、ドレーンチューブ１００の各部の構成について説明する。
ドレーンチューブ１００の材質としては、軟質塩化ビニル樹脂、シリコーンゴム、ウレタン樹脂など、医療用として一般に使用されているものでよく、特に限定されるものではない。ドレーンチューブの断面形状は図２のように円形のほか、楕円形や長円形であってもよい。
【００１８】
さらにドレーンチューブには使用目的に応じてＸ線不透過材料による造営ラインを設けたり、体外留置部の末端に吸引器等と接続するためのコネクターを設け、あるいは体内穿刺用の尖刀針を取り外し可能に付設してもよい。
【００１９】
内腔１０４は、チューブを押出成形する際、インダイの形状により形成されるものであり、必ずしも限定されるものではないが図２のように内腔１０４は２つ備えていることが望ましい。内腔１０４の形状は体液を排出する際、断面積が大きい方が吸引能力が向上するが、以下に示す各部の機能上必要な寸法により決定される。また内腔１０４の形状及び個数はチューブの全長にわたって一定でも良いが、体内にチューブを留置する際図１の体外留置部１２０側の先端に穿刺針を取付け、体外留置部１２０を切開した体内から体外に引き出す術式の場合、図１の体内留置部１１０では二つの内腔を備え、体外留置部１２０では内腔が１つになるように作製する方が切り替わり部に段差がなく体内組織を傷めることが少なくなり好ましい。
【００２０】
図２に示すように、体内留置部の周壁の肉厚（外周面１０８と内周面１０９の間の距離）は、溝（切れ目）１０２の形成される部分においては０．５ｍｍ以下とし、それ以外の部分においては０．５〜２．０ｍｍとするのがよい。このようにすれば、低圧な吸引器等の４０〜６０ｍｍＨｇ程度の吸引圧により容易に溝（切れ目）１０２が開口することができ、低圧な吸引器等においても良好な吸引特性を得ることができる。
【００２１】
図３に示すように、従来、スリット１０１は、例えば刃物のような刃で切り開くことによって形成していた。切り開いたあとでは、スリットの断面同士が密着している。これに対し本発明においては、たとえば図２の溝１０２のように外周面１０８から内周面１０９側に向かって溝の幅１０３が狭くなるように加工する。
上記のように溝１０２を加工するための方法は特に限定されるものでは無いが、レーザー光を用いて加工するのが好ましい。長手方向に溝（切れ目）１０２を入れるチューブの肉厚は前述のように０．５ｍｍ以下の極めて薄い肉厚であるため、レーザー光による書こうが好ましい。
【００２２】
また断面の形状において外径側から内径側への隙間の変化率は、特に限定されるものでは無いが、図２の溝の幅１０３は外周面１０８において０．１ｍｍから０．５ｍｍの範囲が望ましい。この溝の幅１０３が外周面１０８において０．１ｍｍ未満である場合、チューブ全体の変形などの影響で在庫中に断面同士が密着したり、あるいは、溝の幅１０３が外周面１０８において０．５ｍｍを超えると吸引特性に影響を及ぼしたりすることがあるため、上記幅にすることが好ましく、この範囲内にあれば良好な吸引特性を得ることができる。
【実施例】
【００２３】
熱硬化性のシリコーンエラストマーを使用して直径３．５ｍｍの２ルーメンチューブを作成した。このときチューブの製造方法は一般に熱硬化型ゴムの成形法を用いればよく、押出機で形状を規制するダイスの先端より吐出させ連続的に炉の中で加熱して架橋させてチューブ状にする。このチューブを４０ｃｍ長さに切断し、サンプルを１０本用意した。
【００２４】
（実施例）
チューブサンプルの内、サンプル５本に対してはチューブの壁面に対しチューブの長手方向に直線状で長さ２０ｃｍの位置に、内周面側の肉厚をわずかに残し、溝ができるように焦点、出力を調整したレーザー光をチューブの外側から直線状に照射した。さらにわずかに残った内周面側の部分にカミソリ刃で切り込みを入れ、切れ目を開いた。実験に使用したチューブの切れ目加工した部分のチューブの肉厚は約０．４ｍｍであった。
レーザー光で加工した断面は図２の溝１０２ように外周面１０８から内周面１０９に向かって隙間が徐々に狭くなった形状であり外周面１０８の溝の幅１０３は約０．４ｍｍであった。
（比較例）
チューブサンプルの内、残りのサンプル５本に対して図１と同様にチューブの壁面に対しチューブの長手方向に直線状で長さ２０ｃｍの切れ目をカミソリ刃で加工した。カミソリ刃で加工した断面は図３のスリット１０１ように断面同士が密着している。
【００２５】
これらのチューブを恒温槽に入れ７０℃で９６時間保存し、その後充分常温まで冷却し、一方の端部を吸引器に接続した。この吸引器はバルーン式で一定量のエアを吸引すると吸引圧が０ｍｍＨｇとなるものを用いた。チューブの両端を鉗子で内腔をふさいでおき、吸引器で−１４０ｍｍＨｇの陰圧をかけた状態で接続側の鉗子を外し、チューブの切れ目からエアが吸引されたことにより陰圧が徐々に下がり０ｍｍＨｇになるまでの時間を測定した。結果は表１に示すようにカミソリ刃で加工したものは粘着性が高いために吸引に時間がかかるが、レーザー加工したものは１０秒以内に吸引が終了し圧力が０ｍｍＨｇとなった。この実験によりレーザー加工を施したものは吸引効率が高いことが確認された。
【００２６】
【表１】
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【産業上の利用可能性】
【００２７】
本発明を用いることにより、目的や留置部位により特に柔軟性を要求される場合にも対応でき、尚且つドレーンチューブに求められる性能すなわち陰圧をかけたときに体内に留置されたチューブの先端から後端まで比較的均等に吸引圧が伝わり、体内と外気が連通することなく、また、チューブ内に組織が詰まりにくく抜去抵抗が小さいことを満足したドレーンチューブを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】従来のドレーンチューブの一例を示す図で、（ａ）は先端断面図、（ｂ）は正面図である。
【図２】本発明の切れ目を示すドレーンチューブの先端断面図でる。
【図３】従来のドレーンチューブの切れ目（スリット）を示す先端断面図である。
【符号の説明】
【００２９】
１００  ドレーンチューブ
１０１  スリット
１０２  溝
１０３  溝の幅
１０４  内腔
１０６  集液部
１０８  外周面
１０９  内周面
１１０  体内留置部（集液部）
１２０  体外留置部 
【図１】
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【図２】
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【図３】
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