(57)【要約】      （修正有）【課題】コストが低減されたカテーテルであって、従来技術で提供されるカテーテルに比べてより少ないフッ素を含有するが、依然として望ましい低摩擦表面を示すカテーテルを提供する。【解決手段】患者の脈管系のためのカテーテル１０であって、遠位端を有する管状カテーテル本体１６と、カテーテル本体の遠位端に一体的に取り付けられているカテーテル先端部２０であって、その少なくとも一部分は、カテーテル本体の遠位端を越えて長手方向に一定間隔を置いて配置されており、カテーテル先端部は、有機フッ素ポリマーを含有する配合物であって、異なる配合物の潤滑性表面層が存在することなく、潤滑性を提供するのに十分な濃度で有機フッ素ポリマーを含有する配合物で作られており、カテーテル本体は、実質的にフッ素を含有しないもう１つの配合物で作られている、カテーテル先端部とを有している、カテーテル。【選択図】図１
2006231060.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脈管系のためのカテーテルにおいて、
遠位端を有する管状カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の前記遠位端に一体的に取り付けられているカテーテル先端部であって、前記カテーテル先端部の少なくとも一部分は、前記カテーテル本体の前記遠位端を越えて長手方向に一定間隔を置いて配置されており、前記カテーテル先端部は、有機フッ素ポリマーを含有する配合物であって、異なる配合物の潤滑性表面層が存在することなく、潤滑性を提供するのに十分な濃度で前記有機フッ素ポリマーを含有する配合物で作られており、前記カテーテル本体は、実質的にフッ素を含有しないもう１つの配合物で作られている、カテーテル先端部と、
を具備する、カテーテル。
【請求項２】
請求項１記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテル先端部に隣接するバルーンを具備する、カテーテル。
【請求項３】
請求項１記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテル本体はナイロンを含有している、カテーテル。
【請求項４】
請求項１記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテル先端部は、
（ａ）比較的軟質のポリマー４５〜９９．９重量％と、
（ｂ）前記成分（ａ）と比べて比較的硬質であるポリマー０〜３０重量％と、
（ｃ）フッ素含有ポリマー０．１〜１５重量％と、
の混合物を含有している、カテーテル。
【請求項５】
請求項４記載のカテーテルにおいて、
前記フッ素含有ポリマーは、ポリフッ化ビニリデンを含有している、カテーテル。
【請求項６】
請求項４記載のカテーテルにおいて、
前記の比較的硬質のポリマーは、ナイロンを含有している、カテーテル。
【請求項７】
請求項４記載のカテーテルにおいて、
前記の比較的軟質のポリマーは、ポリ（エーテル−ナイロン）ブロック共重合体を含有している、カテーテル。
【請求項８】
請求項４記載のカテーテルにおいて、
前記ポリマー中に存在している前記フッ素は、実質的に炭素と結合しているフッ素である、カテーテル。
【請求項９】
請求項１記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテル先端部は、
（ａ）比較的軟質のポリマー７０〜９０重量％と、
（ｂ）前記成分（ａ）と比べて比較的硬質である相溶性ポリマー６〜２５重量％と、
（ｃ）フッ素含有ポリマー０．２〜５重量％と、
の混合物を含有している、カテーテル。
【請求項１０】
請求項９記載のカテーテルにおいて、
前記フッ素含有ポリマーは、ポリフッ化ビニリデンを含有している、カテーテル。
【請求項１１】
請求項９記載のカテーテルにおいて、
前記の比較的硬質のポリマーは、ナイロンを含有している、カテーテル。
【請求項１２】
請求項９記載のカテーテルにおいて、
前記の比較的軟質のポリマーは、ポリ（エーテル−ナイロン）ブロック共重合体を含有している、カテーテル。
【請求項１３】
請求項９記載のカテーテルにおいて、
前記ポリマー中に存在している前記フッ素は、実質的に炭素と結合しているフッ素である、カテーテル。
【請求項１４】
請求項１記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテル先端部は、ガイドワイヤ・ルーメンを画定し、該ガイドワイヤ・ルーメンは、その内部に入っているガイドワイヤに、固有の潤滑性を提供する、カテーテル。
【請求項１５】
カテーテル先端部で終点となる遠位端を有する管状カテーテル本体を有するカテーテルにおいて、
前記カテーテル本体および前記カテーテル先端部の少なくとも一方が、
（ａ）比較的軟質のポリマー４５〜９９．９重量％と、
（ｂ）前記成分（ａ）と比べて比較的硬質であるポリマー０〜３０重量％と、
（ｃ）フッ素含有ポリマー０．１〜１５重量％と、
を含有する配合物で作られている、カテーテル。
【請求項１６】
請求項１５記載のカテーテルにおいて、
前記フッ素含有ポリマーは、ポリフッ化ビニリデンを含有している、カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本出願は、出願日２００５年２月２４日の米国特許出願第11/066,603号の一部継続出願である。
【０００２】
〔発明の背景〕
カテーテル、とりわけ、ガイドワイヤ(guidewires)を使用する脈管系のためのカテーテル（例えば、血管形成術用カテーテルおよびステント挿入用カテーテル）は一般に、該カテーテルが患者内部でガイドワイヤに沿って容易に前進することができるように、該カテーテルの内腔および外面では低摩擦表面が必要である。これを達成するために、カテーテルに潤滑性コーティングが施用されてきた。しかし、そのようなコーティングは、例えば、カテーテルがガイドワイヤに沿って前進するにつれて、磨滅し、このようにして該コーティングの有効性は失われることがある。
【０００３】
カテーテルの潤滑性の問題に対して提案されている他の解決策には、イシツ(Ishitsu)等の米国特許第5,042,976号が包含される。その米国特許において、カテーテル本体は「フッ素樹脂」で作ることができる。しかし、純粋なフッ素樹脂は低摩擦表面を提供するものの、該フッ素樹脂はカテーテルにとって最も望ましい物理特性が欠乏しているという点において、そのような樹脂には不利な点があることがある。更に、フッ素樹脂は非常に高価であるので、実質的にフッ素樹脂で作られるようなカテーテルは高価であり望ましくないことがある。
【０００４】
本発明によると、コストが低減されたカテーテルであって、従来技術で提供されるカテーテルに比べてより少ないフッ素を含有するが、依然として望ましい低摩擦表面を示す（とりわけ、低摩擦を最も必要とする、該カテーテルの重要部位において望ましい低摩擦表面を示す）カテーテルを提供することができる。更に、本発明によると、該カテーテルを作ることができるフッ素含有材料は、物理的特性に対する広範囲の調整性(adjustability)を有することができるので、該カテーテルは、低摩擦特性に加えて、望ましい最適の物理的特性を有することができる。
【０００５】
本明細書では、脈管内カテーテルを具体的に開示するが、他の医療用具は、本発明に係る望ましい配合物の１種から少なくとも部分的に作って、低表面張力を、本発明によって提供することができる他の物理的パラメータの望ましい変動性(variability)と相俟って達成することができる。
【０００６】
〔発明の記述〕
本発明の１つの実施態様では、患者の脈管系の中に挿入するためのカテーテルが提供される。該カテーテルは、
遠位端を有する管状カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の前記遠位端に一体的に取り付けられているカテーテル先端部と、
を有する。該カテーテル先端部の少なくとも一部分は、該カテーテル本体の前記遠位端を越えて長手方向に一定間隔を置いて配置されているのが好ましい。
【０００７】
少なくとも前記カテーテル先端部は、該先端部の表面に潤滑性を提供するのに十分な濃度の有機フッ素ポリマーを含有する配合物で作られる。このことは、カテーテルまたは他の医療用具にしばしば必要とされる望ましい低摩擦特性を得るために、異なる配合物で作られた潤滑性表面層を添加する必要は全くないことを意味する。また、該カテーテルがガイドワイヤによって前後に移動する長時間の操作の間、該カテーテル先端部内のルーメンを通って伸びる該ガイドワイヤによって引き起こされることがある多くの摩擦動作または磨耗動作が行われたとしても、該カテーテル先端部はそれ自体、該低摩擦特性を保持する傾向がある。該カテーテル先端部の配合物以外の磨滅する配合物で作られた潤滑性表面層は全く含まれないことが望ましい。そのような磨滅は、ガイドワイヤに関連する該カテーテルの滑動(sliding)を妨げるであろう。該先端部は該有機フッ素ポリマー配合物を含有しているので、該表面が磨耗しても、該低摩擦特性はほとんど変化しない傾向がある。このことは、該先端部の表面に潤滑性配合物の膜が配置されている状況とは逆である。
【０００８】
前記先端部以外の前記カテーテル本体は、実質的にフッ素を含有していないナイロンのような別の配合物で作ることができる。このことによって、コスト削減が可能となり、所望の既知のカテーテル材料を使用することが可能となる。しかし、本発明の前記材料は、所望により、該カテーテル本体を形成するためにも使用することができる。また、所望により、本発明による別個の潤滑性層を付加することができる。とは言え、多くの状況においては、上記に解説した理由により、そのような潤滑性層は不必要であると考えられる。
【０００９】
ガイドワイヤを保持できる多くの脈管カテーテルの場合、該ガイドワイヤが該カテーテルによって最も締め付けられる、カテーテルルーメンの領域は、カテーテル先端部のルーメンの中に存在することがある。したがって、本発明に係るフッ素化化合物で作られたカテーテル先端部は、該カテーテルの残部がフッ素含有材料で作られていない状況下でも、低摩擦の特別の利点を示すことができる。
【００１０】
更に、本発明によるカテーテルは、カテーテル先端部で終点となる遠位端を有する管状カテーテル本体を有することがある。前記カテーテル本体および前記カテーテル先端部の少なくとも一方は、
（ａ）比較的軟質のポリマー（例えば、エラストマー）約４５〜９９．９重量％と、
（ｂ）前記の比較的軟質の成分（ａ）と比べて比較的硬質であるポリマー（例えば、硬質ナイロン）約０〜３０重量％と、
（ｃ）フッ素含有ポリマー約０．１〜１５重量％（幾つかの具体例では、１０重量％を超えない）と、
を含有する配合物で作られることがある。
【００１１】
この配合物は、前記カテーテル先端部のみを構成することができる。あるいは、もう１つの例として、前記カテーテル全体を、この配合物で作ることができる。この配合物は、典型的には、異なる配合物で作られたいかなる追加の潤滑性表面層をも必要とせずに、該カテーテルに潤滑性を提供する。
【００１２】
成分（ｃ）の前記フッ素含有ポリマーは、例えば、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）またはフルオロエラストマーのポリマーおよび共重合体（例えば、ヘキサフルオロプロピレンとフッ化ビニリデンとの既知のフルオロエラストマー）を包含することがある。該フルオロエラストマーは任意的に、更にＰＴＦＥを含有することがある。これらのエラストマーの例は、商標「バイトン(Viton)」および「ダイニオン(Dyneon)」で販売されている。また、ダイニオンＬＬＣ社によって製造されている、フッ素化されたポリマー加工添加剤は、アルケマ(Arkema)社のＰＶＤＦ製品、キナール(Kynal)と同様、成分（ｃ）として用いることができる。更に、ＰＴＦＥのようなフッ素化ポリマー粉末を含有する非フッ素化ポリマー粉末も、使用することができる。必要とされるフッ素含有ポリマーの量は、存在する他の成分（ａ）、（ｂ）の硬度と反比例して変化する。即ち、潤滑性が改善されるためには、より軟質の材料は、より多くのフッ素化材料を必要とすることがあり、より硬質の材料は、より少ないフッ素化材料を必要とすることがある。
【００１３】
成分（ａ）の比較的軟質の前記ポリマーには、ポリ（エーテル−ナイロン）ブロック共重合体のようなエラストマーが包含されることがあるが、代替的には、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、軟質ポリアミド、ポリウレタンもしくはシリコーンゴムのような、比較的軟質のエラストマー材料または非エラストマー材料を使用することができる。上記のものの共重合体も使用することができる。
【００１４】
成分（ｂ）の比較的硬質の前記ポリマーには、ナイロン（即ち、ポリアミド）、またはポリプロピレン、または他の既知の硬質材料が包含されることがある。
【００１５】
各々の成分（ａ）、（ｂ）および（ｃ）は、互いに相溶性である(compatible)ように選定することができるので、結果として得られる混合物は、所望の程度まで均質となり、成分（ｃ）の前記フッ素含有ポリマーがほんの僅かな割合で存在しているという事実にもかかわらず、低い表面摩擦を有する。
【００１６】
前記ポリマー中に存在するフッ素は典型的には、実質的に炭素に結合したフッ素である。幾つかの具体例において、前記配合物は、
（ａ）比較的軟質のポリマー約７０〜９０重量％と、
（ｂ）前記成分（ａ）と比べて比較的硬質である相溶性ポリマー約６〜２５重量％と、
（ｃ）フッ素含有ポリマー約０．２〜５重量％と、
の混合物を含有している。
【００１７】
とりわけ、成分（ａ）および（ｂ）の量を調整することによって、前記配合物およびそれから形成される前記カテーテルの、ある範囲の引張り強度と全軟度(overall softness)とを獲得して、典型的には、成分（ａ）の比較的軟質の前記ポリマーと成分（ｂ）の比較的硬質の前記ポリマーとの間のおよそ中間の特性を有する本発明のカテーテルに、所望の可撓性および軟度を特殊な仕様に合わせて仕組むことができるということを理解することができる。幾つかの具体例において、比較的軟質の該ポリマーは、エラストマー性(elastmeric：ゴム弾性)である。その場合、成分（ｃ）は、全配合物において比較的低い全フッ素濃度で、例えば、フッ素約０．０２〜２重量％、好ましくは約０．８重量％以下で固有の(inherent)潤滑性を提供する。
【００１８】
前記カテーテル先端部がガイドワイヤ・ルーメンを規定することも典型的である。本発明に係る該材料は、その中に入っているガイドワイヤに固有の潤滑性を提供する。
【００１９】
本発明では、前記の比較的硬質の成分（ｂ）の不存在があり得ることが意図されていることにも注目することができる。したがって、本発明によって、比較的軟質のカテーテル先端部及びシャフトを提供することができる。かなり増大した引張り強度が必要である場合、例えば、流体圧力が該材料によって保持されなければならないカテーテルバルーンの領域において、比較的硬質で堅固なカテーテル材料が存在することが望ましい。しかし、他の状況において、強い引張り特性が必要でない場合、成分（ｂ）を削除することができる。幾つかの好ましい配合物において、相の著しい非相溶性(incompatibility)が存在することなく、３つの成分（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の比較的均質の混合物を作ることができることは、意外であると思われる。
【００２０】
成分（ａ）が、ＰＥＢＡＸ（登録商標）のようなポリ（エーテル−ナイロン）ブロック共重合体５０〜９８重量％であり、商標「ＫＹＮＡＲ」で販売されているポリフッ化ビニリデン約０．１〜１５重量％の存在下、商標「ＶＥＳＴＡＭＩＤ」で販売されているナイロン配合物２〜３０重量％と混合されている場合、相溶性の配合物が調製された。該フッ素化ポリマーによって該配合物の効果的な混合が容易となり、有用な材料が形成されると思われる。
【００２１】
〔具体例の記述〕
図面に関連し、図１および図２は、血管形成術用バルーン１２を有する、血管形成術等のために使用することのできるカテーテル１０であって、カテーテルシース(catheter sheath)又はカテーテル本体１６の内部で従来の膨張ルーメンによって近位膨張ポート(proximal inflation port)１４に連結されているカテーテル１０を示す。ガイドワイヤ・ポート１８は、もう１つの従来のルーメン１９であって、カテーテル１０の全長を通って伸び、更に、カテーテル先端部２０の遠位端を通って伸びているルーメン１９と連結している。
【００２２】
バルーン１２は、それの両端部（２２，２３）でシーリング(sealing)を行うことによって、従来のやり方でカテーテルシース又はカテーテル本体１６に連結することができる。図示される具体例において、管状のバルーン取付け部材２２もまた、カテーテル先端部２０とシース１６とに接続することができる。開示する目的で、バルーン・アセンブリー（１２，２２，２３）は、管状カテーテル本体１６の一部であると見なされる。
【００２３】
管状カテーテル本体１６およびバルーン・アセンブリー（１２，２２，２３）は、ベスタミド(Vestamid)ブランド・ナイロンから形成することができる。カテーテル先端部２０は、この具体例では別個の外部潤滑性層を有していない、別々に成型された部品である。カテーテル先端部２０は、上述の成分（ａ）、（ｂ）および（ｃ）の均質混合物を含有する配合物であって、ガイドワイヤ・ルーメン１９を規定しかつ外部の遠位テーパー先端部表面部分２４をも包含する固有的に(inherently)潤滑性の表面を提供するのに十分なフッ素含有量（典型的には、１０重量％未満）を有する配合物で作られている。したがって、ガイドワイヤはルーメン１９を通って伸びるので、また、先端部２０の内径は典型的には、カテーテル本体１６内の残りのルーメン１９の内径に比べて僅かに小さいことがあるので、該ガイドワイヤは、それがルーメン１９内に存在するとき、低摩擦を受けながら、先端部２０のルーメン内壁２６をこする。この摩擦低下は、特殊な低摩擦コーティングによって提供されている訳ではなく、先端部２０の前記配合物の固有特性によって提供されているので、該摩擦低下は消失しない。したがって、血管形成処置等が行われる間、前記カテーテルを該ガイドワイヤによって前進させ、引っ込めている時、および、該ガイドワイヤを該カテーテルに対して前進させ、引っ込めている時、先端部２０の該低摩擦特性は保持される。
【００２４】
上述の開示内容および以下の具体例は、例証目的のみのために記述されており、特許請求の範囲に規定されている、本出願の本発明の範囲を制限するつもりはない。
【００２５】
以下に記述される様々な配合物を調製し、管状カテーテル本体１６に使用されるタイプの純ベスタミド(Vestamid)ブランド・ナイロンと比較したとき、該配合物は、固有的に(inherently)低下した摩擦特性を有することが分かった。記述されるこれらの配合物は、図面に例示されるタイプのカテーテル先端部２０に成型して、該先端部を通って伸びるガイドワイヤに対して長期に渡る低摩擦を示すことができる。
【００２６】
〔実施例１〕
（ａ）エラストマー系ポリエーテルブロック共重合体（アルケマ(Arkema)によって販売されているＰｅｂａｘ５５３３）９３重量％と、（ｂ）ナイロン（ベスタミド(Vestamid)Ｌ２１４０）（デグッサ(Degussa)によって販売されている硬質ナイロン材料）６．３重量％と、（ｃ）ポリフッ化ビニリデンとポリアミドとの混合物［スリーエム社(3M Company)の一部門である、ダイニオン(Dyneon)からの、ダイナマー(Dynamar)（登録商標）ポリマー加工用添加剤］０．２重量％と、（ｄ）ステアリン酸亜鉛０．５重量％との均質混合物で、配合物を作った。
【００２７】
結果として得られた材料は、前記エラストマーＰｅｂａｘ５５３３に比べてより高い強度を示し、その表面はより低い摩擦特性を有し、該材料を、ガイドワイヤが通過することのできるカテーテル先端部に形成するのに適していた。
【００２８】
〔実施例２〕
次の材料の均質混合物、即ち、（ａ）ポリ（エーテル−ナイロン）ブロック共重合体（Ｐｅｂａｘ ７２３３）７０重量％と、（ｂ）実施例１のナイロン材料２４．５重量％と、（ｃ）実施例１の、ダイニオンからのフッ素化されたポリマー加工用添加剤５．０重量％と、（ｄ）ステアリン酸亜鉛０．５重量％との均質混合物を調製した。
【００２９】
結果として得られた材料は、実施例１の材料よりも硬質であり、低摩擦特性を示した。
【００３０】
〔実施例３〕
次の材料の均質混合物、即ち、（ａ）実施例２のポリ（エーテル−ナイロン）材料（Ｐｅｂａｘ ７２３３）９３重量％と、（ｂ）実施例２の純ナイロン材料６．３重量％と、（ｃ）前の諸実施例の、ダイニオンからのフッ素含有ポリマー０．２重量％と、（ｄ）ステアリン酸亜鉛０．５重量％との均質混合物を調製した。
【００３１】
結果として得られた材料は、実施例２の材料よりも軟質であり、低摩擦特性を示した。
【００３２】
〔実施例４〕
次の材料の均質混合物、即ち、（ａ）ポリ（エーテル−ナイロン）ブロック共重合体（Ｐｅｂａｘ ５５３３）７０重量％と、（ｂ）前の諸実施例のナイロン配合物（ベスタミド(Vestamid)Ｌ２１４０）２４．５重量％と、（ｃ）前の諸実施例の、ダイニオンからのフッ素化されたポリマー加工用添加剤５重量％と、（ｄ）ステアリン酸亜鉛０．５重量％との均質混合物を、従来のやり方で調合した。結果として得られた材料は、実施例１の材料よりも硬質であり、低摩擦特性を示した。
【００３３】
〔実施例５〕
次の材料の均質混合物、即ち、（ａ）ポリ（エーテル−ナイロン）ブロック共重合体（Ｐｅｂａｘ ５５３３）９５重量％と、（ｂ）可撓性ポリフッ化ビニリデン材料（Ｋｙｎａｒ−Ｆｌｅｘ ２５００）５重量％とを含有する均質混合物を、従来法で調製した。結果として得られた可撓性材料は、該混合物の９５％を構成する該可撓性ポリ（エーテル−ナイロン）材料に比べて非粘着性の低摩擦表面を提供し、しかも、ガイドワイヤを操作することのできるカテーテル先端部に形成するのに適しており、生じ得るあらゆる摩損にもかかわらず、連続的低摩擦を示した。
【００３４】
〔実施態様〕
（１）患者の脈管系のためのカテーテルにおいて、
遠位端を有する管状カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の前記遠位端に一体的に取り付けられているカテーテル先端部であって、前記カテーテル先端部の少なくとも一部分は、前記カテーテル本体の前記遠位端を越えて長手方向に一定間隔を置いて配置されており、前記カテーテル先端部は、有機フッ素ポリマーを含有する配合物であって、異なる配合物の潤滑性表面層が存在することなく、潤滑性を提供するのに十分な濃度で前記有機フッ素ポリマーを含有する配合物で作られており、前記カテーテル本体は、実質的にフッ素を含有しないもう１つの配合物で作られている、カテーテル先端部と、
を具備する、カテーテル。
（２）実施態様１記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテル先端部に隣接するバルーンを具備する、カテーテル。
（３）実施態様１記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテル本体はナイロンを含有している、カテーテル。
（４）実施態様１記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテル先端部は、
（ａ）比較的軟質のポリマー４５〜９９．９重量％と、
（ｂ）前記成分（ａ）と比べて比較的硬質であるポリマー０〜３０重量％と、
（ｃ）フッ素含有ポリマー０．１〜１５重量％と、
の混合物を含有している、カテーテル。
（５）実施態様４記載のカテーテルにおいて、
前記フッ素含有ポリマーは、ポリフッ化ビニリデンを含有している、カテーテル。
（６）実施態様４記載のカテーテルにおいて、
前記の比較的硬質のポリマーは、ナイロンを含有している、カテーテル。
（７）実施態様４記載のカテーテルにおいて、
前記の比較的軟質のポリマーは、ポリ（エーテル−ナイロン）ブロック共重合体を含有している、カテーテル。
（８）実施態様４記載のカテーテルにおいて、
前記ポリマー中に存在している前記フッ素は、実質的に炭素と結合しているフッ素である、カテーテル。
（９）実施態様１記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテル先端部は、
（ａ）比較的軟質のポリマー７０〜９０重量％と、
（ｂ）前記成分（ａ）と比べて比較的硬質である相溶性ポリマー６〜２５重量％と、
（ｃ）フッ素含有ポリマー０．２〜５重量％と、
の混合物を含有している、カテーテル。
（１０）実施態様９記載のカテーテルにおいて、
前記フッ素含有ポリマーは、ポリフッ化ビニリデンを含有している、カテーテル。
（１１）実施態様９記載のカテーテルにおいて、
前記の比較的硬質のポリマーは、ナイロンを含有している、カテーテル。
（１２）実施態様９記載のカテーテルにおいて、
前記の比較的軟質のポリマーは、ポリ（エーテル−ナイロン）ブロック共重合体を含有している、カテーテル。
（１３）実施態様９記載のカテーテルにおいて、
前記ポリマー中に存在している前記フッ素は、実質的に炭素と結合しているフッ素である、カテーテル。
（１４）実施態様１記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテル先端部は、ガイドワイヤ・ルーメンを画定し、該ガイドワイヤ・ルーメンは、その内部に入っているガイドワイヤに、固有の潤滑性を提供する、カテーテル。
（１５）カテーテル先端部で終点となる遠位端を有する管状カテーテル本体を有するカテーテルにおいて、
前記カテーテル本体および前記カテーテル先端部の少なくとも一方が、
（ａ）比較的軟質のポリマー４５〜９９．９重量％と、
（ｂ）前記成分（ａ）と比べて比較的硬質であるポリマー０〜３０重量％と、
（ｃ）フッ素含有ポリマー０．１〜１５重量％と、
を含有する配合物で作られている、カテーテル。
（１６）実施態様１５記載のカテーテルにおいて、
前記フッ素含有ポリマーは、ポリフッ化ビニリデンを含有している、カテーテル。
（１７）実施態様１５記載のカテーテルにおいて、
前記の比較的硬質のポリマーは、ナイロンを含有している、カテーテル。
（１８）実施態様１５記載のカテーテルにおいて、
前記の比較的軟質のポリマーは、ポリ（エーテル−ナイロン）ブロック共重合体を含有している、カテーテル。
（１９）実施態様１５記載のカテーテルにおいて、
前記ポリマー中に存在している前記フッ素は、実質的に炭素と結合しているフッ素である、カテーテル。
（２０）実施態様１５記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテル本体および前記カテーテル先端部は、ガイドワイヤ・ルーメンを画定し、該ガイドワイヤ・ルーメンは、その内部に入っているガイドワイヤに、固有の潤滑性を提供する、カテーテル。
（２１）医療用具において、
（ａ）比較的軟質のポリマー４５〜９９．９重量％と、
（ｂ）前記成分（ａ）と比べて比較的硬質であるポリマー０〜３０重量％と、
（ｃ）フッ素含有ポリマー０．１〜１５重量％と、
の混合物を含有する配合物から少なくとも部分的に作られている、医療用具。
（２２）実施態様２１記載の医療用具において、
前記の全フッ素濃度は０．０２〜２重量％である、医療用具。
（２３）実施態様１記載のカテーテルにおいて、
前記の全フッ素濃度は０．０２〜２重量％である、カテーテル。
（２４）実施態様１５記載のカテーテルにおいて、
前記の全フッ素濃度は０．０２〜２重量％である、カテーテル。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明による脈管バルーンカテーテルの斜視図である。
【図２】図１のカテーテルの先端部領域の拡大縦断面図である。
【符号の説明】
【００３６】
１０  カテーテル
１２  血管形成術用バルーン、バルーン・アセンブリー
１４  近位膨張ポート
１６  カテーテルシース又はカテーテル本体
１８  ガイドワイヤ・ポート
１９  ガイドワイヤ・ルーメン
２０  カテーテル先端部
２２  バルーンの端部、管状のバルーン取付け部材、バルーン・アセンブリー
２３  バルーンの端部、バルーン・アセンブリー
２４  外部の遠位テーパー先端部表面部分
２６  ルーメン内壁
【図１】
2006231060.tif 000003
【図２】
2006231060.tif 000004
【外国語明細書】
2006231060000001.pdf