(57)【要約】【課題】  胃内部の内容物の逆流を防止するフレキシブルチューブがどんな場合にも裏返しにならないようにして、胃内部の内容物の逆流を確実に遮断し、フレキシブルチューブが胃の内部で遊動しながら胃内壁面にぶつかって摩擦する異物感または苦痛を除去するようになった食道用ステントを提供する。【解決手段】  ステント本体の下部にフレキシブルな逆流防止チューブを連結し、前記チューブは内側膜および外側膜の二重構造に形成し、その間に、上部から下方に伸びる心材を、チューブ長の少なくとも１／２以上の長さに、円周上の少なくとも１箇所以上に挿入し、互いに接着してなる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空の筒形状の本体部が有する開口端部の少なくとも一方に、類円筒状の膜体を備える逆流防止チューブが連結されたステントにおいて、
前記逆流防止チューブに沿って設けられている心材を備え、
前記心材が、前記逆流防止チューブの遊動端部が前記本体部の内側に入り込むのを妨害することを特徴とする、ステント。
【請求項２】
前記心材は、前記逆流防止チューブの内側に設けられているとともに、前記逆流防止チューブの通路方向に伸長していることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記心材は、前記逆流防止チューブの表面上に接着されて設けられているとともに、前記逆流防止チューブの通路方向に伸長していることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記心材は、前記逆流防止チューブを縫うようにして設けられているとともに、前記逆流防止チューブの通路方向に伸長していることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記逆流防止チューブは外膜および内膜を含む複層構造を形成し、
前記心材は、前記逆流防止チューブの外膜と内膜との間に挟んで設けられているとともに、前記逆流防止チューブの通路方向に伸長していることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記心材は、前記本体部の前記逆流防止チューブ側の開口端部に取り付けられていることを特徴とする、請求項２から５の何れか１項に記載のステント。
【請求項７】
前記心材の長さは、前記逆流防止チューブの通路方向の長さの１／２以上であることを特徴とする、請求項６に記載のステント。
【請求項８】
超弾性形状記憶合金を編んで作った円筒状本体からなり、下部にフレキシブルな逆流防止チューブ１５が設けられたステント１３において、
前記逆流防止チューブ１５は内側膜１１と外側膜１２の二重膜構造に構成され、前記内側膜１１と前記外側膜１２との間に、上部から下部に伸びる心材２０が円周上の少なくとも１箇所に挿入され、これらが互いに接着されてなることを特徴とする、ステント。
【請求項９】
前記逆流防止チューブ１５は、前記内側膜１１と前記外側膜１２が一体に形成され、前記外側膜１２の下端部が内側に折り曲げられて、前記外側膜１２と重畳する前記内側膜１１を形成することを特徴とする、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
前記心材２０は、前記逆流防止チューブ１５の上端から、前記逆流防止チューブ１５の長さの少なくとも１／２以上に形成されることを特徴とする、請求項８に記載のステント。
【請求項１１】
前記逆流防止チューブ１５は、前記内側膜１１と前記外側膜１２との間に、上部から下部にジグザグに折り曲げられて延長される心材を少なくとも１本内蔵することを特徴とする、請求項８に記載のステント。
【請求項１２】
超弾性形状記憶合金を編んで作った円筒状の内側円筒状本体１３’と外側円筒状本体１３”との間に人造膜４０が挿入されたステント１３において、
前記人造膜４０の下端部が前記ステント１３の下方に延長され、その下端部が内側に折り曲げられて重畳する逆流防止チューブ１５’が形成され、前記ステント１３’の下端部から下方に伸びる心材２０”が前記逆流防止チューブ１５’に内蔵された状態で互いに接着されてなることを特徴とする、ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はステントに関するものであり、より詳細には、狭窄進行部位または狭窄部位に設置され、狭窄を防止するために用いられるステントに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、癌組織などによる食道の狭窄で食道が詰まったり、狭窄が進行したりした場合は、主に外科的手術により治療してきたが、これには患者に大きな苦痛を与えるのはもちろんのこと、手術効果があまり高くないという欠点があった。
【０００３】
そこで、最近では、食道の狭窄で食道が詰まったり、食道の狭窄が進行したりした病変部位に、超弾性の形状記憶合金を編んで作った中空型のステントを挿設し、病変部位を拡張させることによって、ただ１回の施術で半永久的に使用可能にしている。
【０００４】
すなわち、前記ステントを別途の挿入装置に挿入し、その直径を減少させることによって体積を著しく減らした状態で装着して食道の病変部位に挿設し、前記ステントを挿入装置から押し出すと、形状記憶合金からなるステントが高弾性力により元の状態に膨張し、食道の狭窄部位を外側に押し付けることで食道の通路を拡張させるのである。
【０００５】
ところで、前記のような病変部位が胃に連結される食道部位、すなわち食道を収縮および拡張させるように調節する括約筋部位にステントを挿入して設置する場合、前記ステントは、病変部位はもちろん食道の括約筋までも膨張させたままで維持するので、食道と胃が常に開いて連結された状態となる。
【０００６】
しかしながら、上記のようにステントで狭窄病変部位を施術すると、食道と胃が常に開いた状態を維持するため、胃内部の飲食物が食道に沿って逆流するという問題点を有する。
【０００７】
このような問題点を防止するため、前記ステントの下部にフレキシブルチューブを連結して胃の内部に位置させることで逆流を防止するバルブの役割をする技術が特許文献１から３などに開示されている。
【０００８】
これをより具体的に説明すると、図１１および図１２に示すように、超弾性形状記憶合金を編んで作った中空型のステント本体３の下部にフレキシブルな逆流防止チューブ５を連結し、前記本体下部のチューブ５が胃７の内部に位置するように、前記ステント本体３を食道８の病変部位９に挿入して病変部位を拡張させる。
【０００９】
したがって、このように設置された状態では、口で摂取した飲食物が前記ステント３と逆流防止チューブ５を介して胃７まで確実に送達されるとともに、胃内部の内容物が逆流することを前記フレキシブルチューブ５で遮断する。
【００１０】
しかしながら、前記のような従来の技術では、前記逆流防止チューブ５が単にフレキシブルな材質からなっているため、胃７の内部で遊動しながら胃内壁面と摩擦することによって異物感または苦痛を与えるという問題があった。
【００１１】
さらに、使用者が空咳または空吐気をすることによる圧力により、胃内部の逆流防止チューブ５がステント３の内部に裏返され、胃内部の内容物が逆流するという問題点が発生した。
【００１２】
ところで、前記のような食道用ステント３は、食道に流入される飲食物により、病変部位から離脱するおそれがあるため、ステント本体の両側に直径を拡張した拡径部を形成して病変部位にかかって支持されるようにしたり、また、形状記憶合金を編んで作ったせいで、本体を介して食道を通過する飲食物が病変部位に接触して苦痛を与えるため、ステント本体にコーティング層を形成するかまたは別途の人造膜を形成する形態に変形したりして実施されている。
【００１３】
このように変形して実施される食道用ステント３にも、前述した逆流防止チューブ５が適用されているが、これもやはり前述したような問題点を有する。
【特許文献１】米国特許第５，８６１，０３６号
【特許文献２】米国特許第６，３０２，９１７号
【特許文献３】特開平９−３２９３３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
したがって、本発明は前記のような従来技術の諸般問題点を根本的に解決するためになされたもので、ステント本体の下部に設けられ、胃内部の内容物の逆流を防止するフレキシブルチューブが裏返しにならないようにして、胃内部の内容物の逆流を確実に遮断して使用上の信頼度を極大化することをその目的とする。
【００１５】
また、本発明は、ステント本体の下部のフレキシブルチューブが胃の内部で遊動しながら胃内壁面にぶつかって摩擦することによる異物感または苦痛を除去することによって、使用上の信頼度を極大化することをほかの目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
上記課題を解決するために、本発明のステントは、中空の筒形状の本体部が有する開口端部の少なくとも一方に、類円筒状の膜体を備える逆流防止チューブが連結されたステントにおいて、前記逆流防止チューブに沿って設けられている心材を備え、前記心材が、前記逆流防止チューブの遊動端部が前記本体部の内側に入り込むのを妨害することを特徴とする。
【００１７】
上述したように、従来のステントでは、使用者が空咳や空吐気をした場合に、本体部に連結された逆流防止チューブが本体部の内側で裏返しになって、逆流防止チューブが逆流防止の機能を失ってしまうことが問題となっていた。
【００１８】
本発明の構成によれば、逆流防止チューブに沿って心材が設けられており、この心材によって、逆流防止チューブの遊動端部が本体部の内側に入り込むのが妨害される。これにより、逆流防止チューブが本体部の内側で裏返しになってしまうことを防止することができる。従って、このステントを食道に装着した場合に、逆流防止チューブが胃内部の内容物を確実に遮断するので、使用上の信頼度を極大化することができる。
【００１９】
また、前記心材は、前記逆流防止チューブの内側に設けられているとともに、前記逆流防止チューブの通路方向に伸長しているものであってもよい。
【００２０】
ステントの使用者が空咳や空吐気をした場合、逆流防止チューブにおける遊動端部が、チューブ内部の通路を通って本体部側に移動しようとする。ここで、上記構成によれば、逆流防止チューブの内側を通路方向に伸長している心材が設けられているため、逆流防止チューブがこの心材の先端などにひっかかり、遊動端部が本体部の内側に移動しようとするのを妨害することができる。
【００２１】
さらに、逆流防止チューブの内側に、通路方向に伸長した心材が設けられているため、逆流防止チューブに折れ曲がるような力が加わった場合であっても、心材の剛性によって逆流防止チューブが折れ曲がるのを抑制することができる。これにより、逆流防止チューブが曲がって胃内壁面にぶつかるのを抑制することができる。従って、使用者に与える異物感または苦痛を除去することができ、使用上の信頼度を極大化することができる。
【００２２】
また、前記心材は、前記逆流防止チューブの表面上に接着されて設けられているとともに、前記逆流防止チューブの通路方向に伸長しているものであってもよい。
【００２３】
逆流防止チューブの遊動端部が本体部の内側に入り込むためには、チューブの何れかの部分が内側に折れ曲がる必要がある。ここで、上記構成によれば、逆流防止チューブの表面に設けられた心材の剛性によって、チューブの折れ曲がりが妨害される。これにより、逆流防止チューブの遊動端部が本体部の内側に入り込むのを妨害することができる。
【００２４】
さらに、逆流防止チューブの表面に、通路方向に伸長した心材が接着されているため、逆流防止チューブに折れ曲がるような力が加わった場合であっても、心材の剛性によって逆流防止チューブが折れ曲がるのを抑制することができる。これにより、逆流防止チューブが曲がって胃内壁面にぶつかるのを抑制することができる。従って、使用者に与える異物感または苦痛を除去することができ、使用上の信頼度を極大化することができる。
【００２５】
また、前記心材は、前記逆流防止チューブを縫うようにして設けられているとともに、前記逆流防止チューブの通路方向に伸長しているものであってもよい。
【００２６】
上記構成によれば、逆流防止チューブを縫うようにして設けられている心材の剛性によって、チューブの折れ曲がりが妨害される。これにより、逆流防止チューブの遊動端部が本体部の内側に入り込むのを妨害することができる。
【００２７】
さらに、心材が逆流防止チューブを通路方向に縫うようにして設けられているため、逆流防止チューブに折れ曲がるような力が加わった場合であっても、心材の剛性によって逆流防止チューブが折れ曲がるのを抑制することができる。これにより、逆流防止チューブが曲がって胃内壁面にぶつかるのを抑制することができる。従って、使用者に与える異物感または苦痛を除去することができ、使用上の信頼度を極大化することができる。
【００２８】
また、前記逆流防止チューブは外膜および内膜を含む複層構造を形成し、前記心材は、前記逆流防止チューブの外膜と内膜との間に挟んで設けられているとともに、前記逆流防止チューブの通路方向に伸長しているものであってもよい。
【００２９】
上記構成によれば、逆流防止チューブの内部に、心材が通路方向に設けられていることになる。よって、この心材の剛性により、チューブの折れ曲がりが妨害される。従って、逆流防止チューブの遊動端部が本体部の内側に入り込むのを妨害することができる。
【００３０】
さらに、逆流防止チューブの内部に、通路方向に伸長した心材が設けられているため、逆流防止チューブに折れ曲がるような力が加わった場合であっても、心材の剛性によって逆流防止チューブが折れ曲がるのを抑制することができる。これにより、逆流防止チューブが曲がって胃内壁面にぶつかるのを抑制することができる。従って、使用者に与える異物感または苦痛を除去することができ、使用上の信頼度を極大化することができる。
【００３１】
また、前記心材は、前記本体部の前記逆流防止チューブ側の開口端部に取り付けられていることが好ましい。
【００３２】
上記構成によれば、心材は本体部の逆流防止チューブ側の端部から突出していることになる。ここで、心材が逆流防止チューブの内側に設けられている構成の場合、逆流防止チューブの遊動端部が本体部の内側へ入り込むためには、心材の内側を移動する必要がある。一方、逆流防止チューブの反対側の端部は、心材の外側で本体部に連結されている。よって、逆流防止チューブの遊動端部が本体部の内側に入り込むためには、本体部から突出した心材を迂回しなければならない。つまり、上記構成によれば、心材の突出端によって、逆流防止チューブが本体部へ入り込むのを妨害することができる。
【００３３】
さらに、本体部と逆流防止チューブとの連結部分周辺においても、逆流防止チューブが折れ曲がって本体部の内側に入り込むのを、チューブの内側に設けられた心材が妨害する。これにより、逆流防止チューブが本体部の内側に裏返しになって入り込むのを一層確実に防止することができる。
【００３４】
一方、心材が逆流防止チューブの表面上に接着されている構成、心材が逆流防止チューブを縫うようにして設けられている構成、または心材が複層構造の逆流防止チューブ内に挟まれている構成の場合、逆流防止チューブは、連結部から心材の突出端までの領域において、心材の剛性によって折れ曲がるのが妨害される。よって、逆流防止チューブは、連結部から心材の突出端までの領域において裏返しになることがなく、本体部の内側に裏返しになって入り込むのを一層確実に防止することができる。
【００３５】
また、前記心材の長さは、前記逆流防止チューブの通路方向の長さの１／２以上であることが好ましい。
【００３６】
本体に連結されている逆流防止チューブが内側に折れ曲がって、その遊動端部が本体部まで到達するためには、チューブは心材を往復する必要があるので、少なくとも心材の２倍の長さを有している必要がある。しかしながら、上記構成によれば本体部の端部から突出した心材の長さは、逆流防止チューブの１／２以上の長さを有している。換言すれば、逆流防止チューブの長さは、心材の長さの２倍以下となっている。よって、実質的に逆流防止チューブの遊動端部が本体部の内側に到達することがない。従って、逆流防止チューブが本体部の内側に裏返しになって入り込むのを一層確実に防止することができる。
【００３７】
なお、逆流防止チューブが連結部分において本体部と重なりを生じている場合は、本体部の端部から突出している部分を正味の逆流防止チューブとして考え、心材の長さは正味の逆流防止チューブの１／２以上であることが好ましいこととする。
【００３８】
また、上記課題を解決するために、本発明は、ステント本体の下部にフレキシブルな逆流防止チューブを連結し、前記チューブは内側膜および外側膜の二重構造に形成し、その間に、上部から下方に伸びる、チューブ長の少なくとも１／２以上の長さの心材を、円周上の少なくとも１箇所以上に挿入し、互いに接着してなるステントを提供する。
【発明の効果】
【００３９】
以上のように、本発明のステントは、逆流防止チューブに沿って設けられている心材を備え、この心材が、逆流防止チューブの遊動端部が前記本体部の内側に入り込むのを妨害する構成となっている。従って、上述したように、胃内部の内容物の逆流を確実に遮断して使用上の信頼度を極大化できるという効果を奏する。
【００４０】
また、本発明のステントは、本体下部のフレキシブルな逆流防止チューブを二重に形成し、その間に、かつ円周上の少なくとも１箇所以上に弾性材の心材を一定の長さで挿入して接着するので、どんな場合にも前記チューブが裏返しにならないようにして、胃内部の内容物の逆流を確実に遮断することはもちろんのこと、胃の内部で遊動しながら胃内壁面にぶつかって摩擦することによる異物感または苦痛を除去することによって、使用上の信頼度を極大化する非常に有用な発明である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４１】
〔実施形態１〕
以下に添付図面を参照しながら、本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。
【００４２】
本実施形態は、胃に連結された食道上の狭窄進行部位または狭窄部位に設置して食道の通路を拡張させるためのステントに係り、より詳しくは、ステント本体の下部に、胃の内部に位置し胃内部の内容物の逆流を防止するフレキシブルチューブを備え、前記チューブには弾性心材を提供して前記チューブの裏返しを防止することにより、胃内部の内容物の逆流を効果的に防止する食道用ステントに関するものである。
【００４３】
本発明は、図１および図２に示すように、超弾性形状記憶合金を編んで作った中空型本体からなるステント１３の下部にフレキシブルな逆流防止チューブ１５が設けられている。
【００４４】
前記逆流防止チューブ１５は内側膜１１と外側膜１２の２重膜構造に形成し、前記内側膜１１と外側膜１２との間に、上部から下部に伸びる心材２０を、円周上の少なくとも１箇所に挿入し、前記両側膜１１、１２を接着してなる。
【００４５】
この際、前記逆流防止チューブ１５は、人体親和性を有するＰＴＦＥ材で内側膜１１および外側膜１２を一体に形成する。ここで、外側膜１２の下端を内側に折り曲げて内側膜１２を形成するか、あるいは別途に内側膜１１の外側に外側膜１２を外挿することにより形成可能である。
【００４６】
特に、前記外側膜１２の下端を内側に折り曲げて内側膜１１を重畳状態にした形態が、別途に内側膜１１および外側膜１２を挿合した形態よりは、作業が容易で、下端部が丸い端部を形成するため、本発明の実施形態としてより好ましい。
【００４７】
また、前記心材２０は弾性合金材から形成され、逆流防止チューブ１５の上端からチューブ長の少なくとも１／２以上の長さで、円周上に２〜３本程度形成されることが好ましい。
【００４８】
本発明によると、前記逆流防止チューブ１５の上端を、図示のように、ステント１３の内側または下端の円周に沿って別途の糸３０を通して連結するか、あるいは接着剤で互いに接着して連結することができる。
【００４９】
このような食道用ステント１３は、図７に示すように、胃に連結された食道部位８、すなわち括約筋が形成された食道部位の病変部位９に、挿入装置（図示せず）により挿入して、病変部位を押し付けて拡張させる。
【００５０】
より具体的に、前記ステント１３および逆流防止チューブ１５の直径を減少させてその体積を格段に減らした状態で挿入装置に装着し、食道８の病変部位９に挿入し、前記ステント１３を挿入装置から押し出すと、形状記憶合金からなったステント１３が高弾性力により元の状態に膨張、復帰しながら食道の狭窄部位を外側に押し付けて拡張させるとともに、前記逆流防止チューブ１５も弾性心材２０によりステント１３とともに膨張、復帰してチューブ形態を維持する。
【００５１】
この際、前記ステント１３の下部に連結された逆流防止チューブ１５は胃７の内部に伸びて位置する。
【００５２】
このように設置されるステント１３は、狭窄された病変部位を拡張するので、口で摂取した飲食物を前記ステント１３および逆流防止チューブ１５を介して胃まで確実に送達する。
【００５３】
そして、前記逆流防止チューブ１５は、上部から下部に伸びる心材２０を、上端からチューブ長の少なくとも１／２以上の長さに形成して内蔵しているため、前記心材２０が挿入された部分は逆流防止チューブ１５が円筒形態を維持しており、心材２０が挿入されていない下端部のみがフレキシブルに遊動可能になる。
【００５４】
したがって、前記逆流防止チューブ１５の心材２０の内蔵されていない部分が胃７の内部内容物により遊動しても、胃の内壁面にぶつかるか、または摩擦しながら胃壁を刺激することを防止することができる。
【００５５】
また、本発明は、使用者が空咳をするか、または空吐気をすることによる圧力で胃内部の内容物が逆流しようとする場合に、前記逆流防止チューブ１５が前記心材２０により支持され、その下端部のみがフレキシブルに遊動可能な状態であるため、チューブがステント３の内部に裏返しになる現象を防止することにより、胃内部の内容物の逆流を完全に遮断することができる。
【００５６】
一方、本発明のほかの実施形態は、図３に示すように、前記逆流防止チューブ１５は、内側膜１１と外側膜１２との間に、上部から下部に伸びる少なくとも１本の心材２０’をジグザグに折り曲げて内蔵する。
【００５７】
この実施形態は、図１および図２の実施形態に比べて、前記心材２０’をチューブの長手方向にジグザグ状に折り曲げて内蔵することにより、前記チューブとともに体積の縮小または膨張ができるようにし、前記チューブを外側に広げる弾発力を円周上に広範囲に極大化することができるので、逆流防止チューブ１５を前述した実施形態より効果的に支持することができる。
【００５８】
また、本発明は、前記実施形態のように、単純な円筒状のステント１３に設置可能なことはもちろんのこと、図４に示すように、ステント１３の両端に拡径部１３ａを形成して、食道内に挿設された状態で、前記拡径部によりかかって支持される形態にも同様に適用可能である。
【００５９】
また、食道を通過する飲食物が病変部位に接触することを防止するため、前記ステント１３の本体にコーティング層を形成するか、または別途の人造膜を形成した形態にも同様に適用可能である。
【００６０】
また、前記ステント１３に人造膜を形成した場合は、図５および図６に示すように、変形して実施することができる。この変形実施形態は、超弾性形状記憶合金を編んで作った中空型の内側円筒状本体１３’と外側円筒状本体１３”との間に人造膜４０が挿入されたステントであって、前記人造膜４０の下端部をステント１３の下方に延長し、その下端部を内側に折り曲げて重畳して逆流防止チューブ１５’を形成し、前記ステント１３の内側本体１３’の下端部から下方に伸びる心材２０”を前記逆流防止チューブ１５’に内蔵した状態で互いに接着してなる。
【００６１】
この際、前記心材２０”もやはりチューブ長の１／２以上の長さに形成して内蔵することが好ましい。
【００６２】
このような本実施形態を病変部位に挿入、設置する方法および作動は前述した実施形態と同様である。
【００６３】
この実施形態は、前述した実施形態に比べると、ステント１３の内側本体１３’と外側本体１３”との間に挿入された人体親和性のＰＴＦＥ材の人造膜４０の下端部を延長し、これを折り曲げて重畳させることで前記逆流防止チューブ１５’を形成するが、前記逆流防止チューブ１５’内に別途の心材を内蔵するものでなく、ステント１３の内側本体１３’の下端部を延長して心材２０”を形成するものである。
【００６４】
以上では、本発明のステントを食道に適用する例を説明したが、本発明は食道だけでなく、肝臓でつくられた胆汁を十二指腸へ運ぶ通路である胆管にも適用可能なものである。
【００６５】
以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
【００６６】
〔実施形態２〕
本発明の他の実施形態に係るステントについて、図８から図１０に基づいて説明すると以下の通りである。本実施形態のステントは、逆流防止チューブが１重膜構造となっている点において上述した実施形態１と異なっている。なお、上述した実施形態１と同様の事項については、その説明を省略する。
【００６７】
図８は、本実施形態のステントの構造を示す図である。図８に示すように、本実施形態のステント１００は、主として本体部１１３および逆流防止チューブ１１５を備えている。なお、本体部１１３は、上述した実施形態１のステント１３に相当するものである。本体部１１３は、超弾性の形状記憶合金を編んでなるものであり、中空の円筒形状のメッシュとなっている。この本体部１１３の長手方向に存在する開口端部の一方には、逆流防止チューブ１１５が連結されている。
【００６８】
逆流防止チューブ１１５は、人体親和性を有するＰＴＦＥ材などによって形成された類円筒状の膜体であり、この膜体が１重膜構造となっている点が実施形態１と異なる点である。逆流防止チューブ１１５は、その長手方向に存在する開口端部の一方が、上述した本体部１１３の開口端部に取り付けられている。なお、本体部１１３と逆流防止チューブ１１５とは、断面積が略同じ大きさとなっており、１つの中空の円筒構造を形成している。すなわち、本体部１１３および逆流防止チューブ１１５は、互いに連結されることによって１本の通路を形成している。以下、逆流防止チューブ１１５の、本体部１１３側とは逆の開口端部のことを遊動端部１１６という。
【００６９】
本体部１１３と逆流防止チューブ１１５との連結方法は特に限定されるものではないが、本実施形態では、本体部１１３と逆流防止チューブ１１５とを直列に連結し、その連結部分を糸１３０などによって縫いつけることによって固定している。なお、その代わりに、例えば、逆流防止チューブ１１５の内側に本体部１１３をわずかに挿入し、本体部１１３と逆流防止チューブ１１５との重なり部分を糸１３０などによって縫い付けることにより連結してもよいし、本体部１１３の内側に逆流防止チューブ１１５をわずかに挿入して連結してもよい。また、本体部１１３を上述したように内側本体１３’と外側本体１３”の２重構造に形成し、その間に逆流防止チューブ１１５を挟むことによって固定してもよい。
【００７０】
このような本体部１１３および逆流防止チューブ１１５を備えるステント１００において、本実施形態では、図８に示すように、逆流防止チューブ１１５の内側に、逆流防止チューブ１１５に沿って心材１２０が設けられている。心材１２０は、金属または樹脂を細い棒状（あるいは繊維状）に形成したものであり、一例として本体部１１３に用いられるものと同様の材料を用いることができる。この心材１２０は弾性を有しており、外部からの力が加わっても、その形状を大きく変化させない程度の剛性を有している。
【００７１】
心材１２０は、本体部１１３の逆流防止チューブ１１５側の開口端部から、逆流防止チューブ１１５の遊動端部１１６に向かって、逆流防止チューブ１１５内の通路方向に沿って伸長している。これにより、使用者が空咳や空吐気をして逆流防止チューブ１１５が本体部１１３の内部に裏返しになって入り込みそうになった際に、内側にある心材１２０が逆流防止チューブ１１５に引っかかり、逆流防止チューブの遊動端部１１６が本体部１１３の内部に入り込むのを妨害することができる。
【００７２】
また、本実施形態では好ましい態様として、心材１２０の本体部１１３側の端部が本体部１１３における逆流防止チューブ１１５側の開口端部に取り付けられている。これにより、逆流防止チューブ１１５の本体部１１３側の端部近傍領域が、本体部１１３の内側に裏返しになって入り込むのを防止することができ、逆流防止チューブが本体部１１３の内側に裏返しになって入り込むのを一層効果的に防止することができるようになっている。なお、心材１２０の本体部１１３側の端部は、必ずしも本体部１１３の開口端部に取り付けられている必要はなく、本体部１の内側において中央よりに取り付けられていてもよい。
【００７３】
なお、心材１２０は、逆流防止チューブ１１５の表面上に接着剤などで固定されていてもよいし、固定されていなくてもよい。すなわち、心材１２０は、逆流防止チューブ１１５の内側表面に接していてもよいし、接することなく隙間を有していてもよい。また、上述した実施形態１と同様に、本体部１１３に用いられているメッシュ状の形状記憶合金の１本を延長して、心材１２０として用いてもよい。
【００７４】
また、心材１２０は、逆流防止チューブ１１５の内側に１本だけ設けられていてもよいし、複数設けられていてもよい。複数設けることによって、心材１２０の総合的な剛性を上げることができる。また、１本の針金状の心材１２０を中央で折り返して実質的に２本の心材１２０として用いることによって剛性をあげることもできる。心材１２０の剛性を上げることにより、逆流防止チューブ１１５が本体部１１３の内部に裏返しになるのを一層確実に防止することができる。
【００７５】
なお、心材１２０の長さは、逆流防止チューブ１１５の長手方向の長さの１／２以上であることが好ましく、より詳細には、逆流防止チューブ１１５の本体部１１３から突出している部分における長手方向の長さの１／２以上であることが好ましい。これにより、逆流防止チューブ１１５が心材１２０の先端で内側に折れ曲がり、その遊動端部１１６が本体部１１３の開口端部に達するのを確実に防止することができる。また、心材１２０の長さの上限は特に限定されるものではないが、逆流防止チューブ１１５が逆流を防止するためには遊動端部１１６が自由に変形できることが好ましいため、心材が遊動端部１１６まで達していない方が好ましい。この観点から、心材１２０の長さの上限は、逆流防止チューブ１１５の長さ未満であることが好ましい。
【００７６】
また、上記の記載では、心材１２０が逆流防止チューブ１１５の内側に設けられている例について説明したが、本発明はこれに限定されず、逆流防止チューブ１１５の遊動端部１１６が本体部１１３の内側に入り込むのを妨害するよう設けられていればよい。他の例としては、図９に示すように、心材１２０’が、逆流防止チューブ１１５の外側表面上に接着剤などによって固定されていてもよい。この場合、図９に示すように、心材１２０’は、逆流防止チューブ１１５の外側表面上を通路方向に伸長している。ここで、逆流防止チューブ１１５と心材１２０’とは接着されているため、逆流防止チューブ１１５は、心材１２０’のある領域で折れ曲がることがない。従って、この領域で内側に折れ曲がることがなく、逆流防止チューブ１１５の遊動端部１１６が、本体部１１３に達するのを妨害することができる。この構成においても、心材１２０’の一端部は本体部１１３の開口端部に取り付けられていることが好ましく、また、心材１２０’の長さは、逆流防止チューブの長さの１／２以上であることが好ましい。
【００７７】
また、さらに他の例としては、図１０に示すように、心材１２０”が、逆流防止チューブ１１５を縫うようにして設けられていてもよい。これにより、心材１２０”は、逆流防止チューブ１１５の内側と外側を往復する。この場合、心材１２０”を逆流防止チューブ１１５の内側または外側の表面に接着させる必要はない。このような構成であっても、逆流防止チューブ１１５が、心材１２０”のある領域で折れ曲がることがなく、上述した変形例と同様の効果を奏することができる。この構成においても、心材１２０”の一端部は本体部１１３の開口端部に取り付けられていることが好ましく、また、心材１２０”の長さは、逆流防止チューブの長さの１／２以上であることが好ましい。
【００７８】
なお、本発明に係るステントは食道用に限定されず、狭窄を防止する対象となる人体の全ての管腔臓器に適用可能である。食道以外への適応例としては、例えば、胆管、尿管、血管、気管などが挙げられる。
【００７９】
最後に、本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。
【産業上の利用可能性】
【００８０】
本発明は、胃内部の内容物の逆流を防止するフレキシブルチューブがどんな場合にも裏返しにならないようにして、胃内部の内容物の逆流を確実に遮断する食道用ステントに適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】本発明の実施形態によるステントを示す概略分解斜視図である。
【図２】図３のステントの結合状態を示す概略正面図である。
【図３】本発明のほかの実施形態によるステントを示す概略正面図である。
【図４】本発明のさらにほかの実施形態によるステントを示す概略正面図である。
【図５】本発明のさらにほかの実施形態によるステントを示す概略正面図である。
【図６】図７の要部拡大図である。
【図７】本発明の実施形態によるステントの設置状態を示す概略断面図である。
【図８】本発明の他の実施形態を説明するものであり、ステントの概略構造を示す正面図である。
【図９】本発明の他の実施形態を説明するものであり、ステントの概略構造を示す正面図である。
【図１０】本発明の他の実施形態を説明するものであり、ステントの概略構造を示す正面図である。
【図１１】従来のステントを示す概略斜視図である。
【図１２】図１のステントの設置状態を示す概略断面図である。
【符号の説明】
【００８２】
１３    ステント（本体部）
１５、１５’    逆流防止チューブ
１６    遊動端部
２０、２０’、２０”    心材
３０    糸
４０    人造膜
１００  ステント
１１３  本体部
１１５  逆流防止チューブ
１１６  遊動端部
１２０、１２０’、１２０”  心材
１３０  糸
【図１】
2006263436.tif 000003
【図２】
2006263436.tif 000004
【図３】
2006263436.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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