(57)【要約】      （修正有）【課題】ステントの留置予定の位置に簡単な機構で、ステントを精度よく拡張させて、留置させることができるステントの挿入装置及び留置方法を提供する。【解決手段】本発明は、可撓性のチューブ状のシース２と、シース２内に縮径状態で収容されているステント５と、ステント５内を挿通されている可撓性シャフト３と、先端面が曲面状をなす頭部４を可撓性シャフト３の先端部に有し、一方の端部を可撓性シャフト３に固定された紐材６とを有するステントの挿入装置１であり、ステント先端部５ａ及びステント末端部５ｂより選ばれる少なくとも一端が、紐材６で引き解け結びにより係留され、紐材６の一方の端部は、シース２末端部より引き出されている。【選択図】図１
2006346350.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性のチューブ状のシースと、
シース内に縮径状態で収容されているステントと、
ステント内を挿通されている可撓性シャフトと、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフトの先端部に設けられた頭部と、
可撓性シャフトに一方の端部を固定されている紐材とを有するステントの挿入装置であり、
ステント先端部及びステント末端部より選ばれる少なくとも一端が、紐材で引き解け結びにより係留し、
紐材の一方の端部（動端側）がシース末端部より引き出されていることを特徴とするステントの挿入装置。
【請求項２】
ステントの挿入装置は、さらに紐材の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材を設けることができることを特徴とする請求項１に記載のステントの挿入装置。
【請求項３】
可撓性のチューブ状のシースと、
シース内に縮径状態で収容されているステントと、
ステント内を挿通されている可撓性シャフトと、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフトの先端部に設けられた頭部と、
可撓性シャフトに一方の端部を固定されている紐材とを有するステントの挿入装置であり、
下記特徴（Ａ）又は特徴（Ｂ）を有するステントの挿入装置。
・特徴（Ａ）
可撓性シャフトはステント先端部近傍に開口部を有して末端が開口し、
紐材（Ａ）は、可撓性シャフトのステント先端部近傍に固定され、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトの先端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端より引き出されており、
ステント先端部は、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ａ）で引き解け結びにより係留されていることを特徴とするステントの挿入装置。
・特徴（Ｂ）
可撓性シャフトはステント末端部近傍に開口部を有して末端が開口し、
紐材（Ｂ）は、可撓性シャフトのステント末端部近傍に固定され、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトの末端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端より引き出されており、
ステント末端部が、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ｂ）で引き解け結びにより係留されていることを特徴とするステントの挿入装置。
【請求項４】
紐材（Ａ）の一方の端部はステント先端部近傍に固定され、紐材（Ｂ）の一方の端部はステント末端部近傍に固定されていることを特徴とする請求項３に記載のステントの挿入装置。
【請求項５】
ステントの挿入装置は、さらに紐材（Ａ）の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材Ａ、又は紐材（Ｂ）の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材Ｂを設けることができる請求項３又は請求項４に記載のステントの挿入装置
【請求項６】
可撓性のチューブ状のシースと、
シース内に縮径状態で収容されているステントと、
ステント内を挿通されている可撓性シャフトと、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフトの先端部に設けられた頭部と、
可撓性シャフトに一方の端部を固定されている少なくとも２本の紐材とを有するステントの挿入装置であり、
ステント先端部は、紐材（Ａ）で引き解け結びにより係留され、
紐材（Ａ）の一方の端部（動端側）は、シース末端部より引き出され、
ステント末端部は、紐材（Ｂ）で引き解け結びにより係留され、
紐材（Ｂ）の一方の端部（動端側）は、シース末端部より引き出されていることを特徴とするステントの挿入装置。
【請求項７】
可撓性のチューブ状のシースと、
シース内に縮径状態で収容されているステントと、
ステント内を挿通されている可撓性シャフトと、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフトの先端部に設けられた頭部と、
可撓性シャフトに一方の端部を固定されている少なくとも２本の紐材とを有するステントの挿入装置であり、
下記特徴（Ｃ）、特徴（Ｄ）又は特徴（Ｅ）を有するステントの挿入装置。
・特徴（Ｃ）
可撓性シャフトはステント先端部近傍に開口部を有して末端が開口し、
紐材（Ａ）は、可撓性シャフトのステント先端部近傍に固定され、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトの先端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端より引き出されており、
ステント先端部は、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ａ）で引き解け結びにより係留され、
紐材（Ｂ）は、可撓性シャフトのステント末端部近傍に固定され、
ステント末端部は、紐材（Ｂ）で引き解け結びにより係留され、
紐材（Ｂ）の一方の端部（動端側）は、シース末端部より引き出されているステントの挿入装置。
・特徴（Ｄ）
可撓性シャフトはステント末端部近傍に開口部を有して末端が開口し、
紐材（Ａ）は、可撓性シャフトのステント先端部近傍に固定され、
ステント先端部は、紐材（Ａ）で引き解け結びにより係留され、
紐材（Ａ）の一方の端部（動端側）は、シース末端部より引き出され、
紐材（Ｂ）は、可撓性シャフトのステント末端部近傍に固定され、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトの末端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端より引き出されており、
ステント末端部が、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ｂ）で引き解け結びにより係留されているステントの挿入装置。
・特徴（Ｅ）
可撓性シャフトはステント先端部近傍に開口部を有して末端が開口し、
紐材（Ａ）は、可撓性シャフトのステント先端部近傍に固定され、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトの先端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端より引き出されており、
ステント先端部は、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ａ）で引き解け結びにより係留され、
紐材（Ｂ）は、可撓性シャフトのステント末端部近傍に固定され、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトの末端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端より引き出されており、
ステント末端部が、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ｂ）で引き解け結びにより係留されているステントの挿入装置。
【請求項８】
ステントの挿入装置は、さらに紐材（Ａ）の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材Ａ、及び／又は紐材（Ｂ）の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材Ｂを設けることができる請求項７に記載のステントの挿入装置。
【請求項９】
可撓性のチューブ状のシースと、
シース内に縮径状態で収容されているステントと、
ステント内を挿通されている可撓性シャフトと、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフトの先端部に設けられた頭部と、
可撓性シャフトのステント先端部近傍に一方の端部を固定されている紐材（Ｃ）とを有するステントの挿入装置であり、
可撓性シャフトはステントの先端部近傍と末端部近傍に２つの開口部を有して末端が開口し、
紐材（Ｃ）は可撓性シャフトの先端部近傍の固定部と可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させ、ステント末端部近傍の開口部で紐材の一部が引き出され、その後シャフト内を挿通してシャフト末端より引き出されており、
ステント先端部は、可撓性シャフトの先端部近傍の固定部と可撓性シャフトのステント先端側の開口部との間でシャフトの外部に配置されている紐材で引き解け結びにより係留され、
ステント末端部は、可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部より引き出された紐材で引き解け結びにより係留されているステントの挿入装置。
【請求項１０】
ステントの挿入装置は、さらに紐材（Ｃ）のステント先端部の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材Ａ、及び／又は紐材（Ｃ）のステント末端部の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材Ｂを設けることができる請求項９に記載のステントの挿入装置。
【請求項１１】
請求項１及び請求項３に記載のステントの挿入装置を用いるステントの留置方法であり、
ステントの挿入装置を管状器官の治療部に挿入し、
シースを末端側に引いてステントを拡張させ、
紐材の動端側を引くことによりステントの端部を可撓性のシャフトより開放し、
ステントを管状器官内に留置させることを特徴とするステントの挿入装置を用いたステントの留置方法。
【請求項１２】
請求項６及び請求項７に記載のステントの挿入装置を用いるステントの留置方法であり、
ステントの挿入装置を管状器官の治療部に挿入し、
シースを末端側に引いてステントを拡張させ、
その後下記操作（Ｘ）から操作（Ｙ）の順、又は下記操作（Ｙ）から操作（Ｘ）の順に行い、ステントを管状器官内に留置させることを特徴とするステントの挿入装置を用いたステントの留置方法。
・操作（Ｘ）
紐材（Ａ）の動端側端部を引いてステントの先端部を可撓性のシャフトより開放する。
・操作（Ｙ）
紐材（Ｂ）の動端側端部を引いてステントの末端部を可撓性のシャフトより開放する。
【請求項１３】
請求項９に記載のステントの挿入装置を用いるステントの留置方法であり、
ステントの挿入装置を管状器官の治療部に挿入し、
シースを末端側に引いてステントを拡張させ、
紐材Ｃの動端側を引いてステントの末端部を可撓性のシャフトより開放し、
紐材Ｃの動端側を引いてステントの先端部を可撓性のシャフトより開放し、
ステントを管状器官内に留置させることを特徴とするステントの挿入装置を用いたステントの留置方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官に挿入し、ステントを配置することができるステントの挿入装置と、これらステントの挿入装置を用いたステントの留置方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における治療のため、それらの患部にカテーテルを通してステントを挿入し配置することが行われている。例えば血管の狭窄部にカバー付きステントを配置して拡張したり、動脈瘤が形成された箇所にカバー付きステントを配置して動脈瘤の破裂を防止する治療方法が知られている。
【０００３】
特許文献１には、管腔を修復するためのシステムであって、このシステムが、管状の本体、上端および下端を持つ移植片；前記の移植片の前記の上端に固定された上取付けシステムおよび前記の移植片の前記の下端に固定された下取付けシステムから成り、前記の上および下取付けシステムが第一の構成および第二の構成を持ち、前記の第一の構成が前記の第二の構成から圧縮された構成を持ち、このシステムがさらに、前記の移植片を前記の管腔内に据付けるためのデリバリーカテーテルを持ち、前記のデリバリーカテーテルが解放システムを持ち、前記の解放システムが前記の上取付けシステムを前記の第一の構成に保持するための上 タイおよび前記の下取付けシステムを前記の第一の構成に保持するための下タイを含むことを特徴とするシステムが開示されている。
【０００４】
【特許文献１】特表平１４−５０３１１４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、ステントの留置予定の位置に簡単な機構で、ステントを精度よく拡張させて、留置させることができるステントの挿入装置及びこれらの留置方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第一のステントの挿入装置は、可撓性のチューブ状のシースと、
シース内に縮径状態で収容されているステントと、
ステント内を挿通されている可撓性シャフトと、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフトの先端部に設けられた頭部と、
可撓性シャフトに一方の端部を固定されている紐材とを有するステントの挿入装置であり、
ステント先端部及びステント末端部より選ばれる少なくとも一端が、紐材で引き解け結びにより係留し、
紐材の一方の端部（動端側）がシース末端部より引き出されていることを特徴とするステントの挿入装置である。
【０００７】
本発明の第一のステントの挿入装置は、さらに紐材の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材を設けることができる。
【０００８】
本発明の第二のステントの挿入装置は、
可撓性のチューブ状のシースと、
シース内に縮径状態で収容されているステントと、
ステント内を挿通されている可撓性シャフトと、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフトの先端部に設けられた頭部と、
可撓性シャフトに一方の端部を固定されている紐材とを有するステントの挿入装置であり、
下記特徴（Ａ）又は特徴（Ｂ）を有するステントの挿入装置である。
・特徴（Ａ）
可撓性シャフトはステント先端部近傍に開口部を有して末端が開口し、
紐材（Ａ）は、可撓性シャフトのステント先端部近傍に固定され、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトの先端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端より引き出されており、
ステント先端部は、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ａ）で引き解け結びにより係留されていることを特徴とするステントの挿入装置。
・特徴（Ｂ）
可撓性シャフトはステント末端部近傍に開口部を有して末端が開口し、
紐材（Ｂ）は、可撓性シャフトのステント末端部近傍に固定され、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトの末端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端より引き出されており、
ステント末端部が、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ｂ）で引き解け結びにより係留されていることを特徴とするステントの挿入装置。
【０００９】
本発明の第二のステントの挿入装置は、紐材（Ａ）の一方の端部はステント先端部近傍に固定され、紐材（Ｂ）の一方の端部はステント末端部近傍に固定されているステントの挿入装置を用いることができる。
【００１０】
本発明の第二のステントの挿入装置は、さらに紐材（Ａ）の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材Ａ、又は紐材（Ｂ）の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材Ｂを設けることができる。
【００１１】
本発明の第三のステントの挿入装置は、可撓性のチューブ状のシースと、
シース内に縮径状態で収容されているステントと、
ステント内を挿通されている可撓性シャフトと、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフトの先端部に設けられた頭部と、
可撓性シャフトに一方の端部を固定されている少なくとも２本の紐材とを有するステントの挿入装置であり、
ステント先端部は、紐材（Ａ）で引き解け結びにより係留され、
紐材（Ａ）の一方の端部（動端側）は、シース末端部より引き出され、
ステント末端部は、紐材（Ｂ）で引き解け結びにより係留され、
紐材（Ｂ）の一方の端部（動端側）は、シース末端部より引き出されていることを特徴とするステントの挿入装置である。
【００１２】
本発明の第四のステントの挿入装置は、
可撓性のチューブ状のシースと、
シース内に縮径状態で収容されているステントと、
ステント内を挿通されている可撓性シャフトと、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフトの先端部に設けられた頭部と、
可撓性シャフトに一方の端部を固定されている少なくとも２本の紐材とを有するステントの挿入装置であり、
下記特徴（Ｃ）、特徴（Ｄ）又は特徴（Ｅ）を有するステントの挿入装置である。
・特徴（Ｃ）
可撓性シャフトはステント先端部近傍に開口部を有して末端が開口し、
紐材（Ａ）は、可撓性シャフトのステント先端部近傍に固定され、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトの先端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端より引き出されており、
ステント先端部は、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ａ）で引き解け結びにより係留され、
紐材（Ｂ）は、可撓性シャフトのステント末端部近傍に固定され、
ステント末端部は、紐材（Ｂ）で引き解け結びにより係留され、
紐材（Ｂ）の一方の端部（動端側）は、シース末端部より引き出されているステントの挿入装置。
・特徴（Ｄ）
可撓性シャフトはステント末端部近傍に開口部を有して末端が開口し、
紐材（Ａ）は、可撓性シャフトのステント先端部近傍に固定され、
ステント先端部は、紐材（Ａ）で引き解け結びにより係留され、
紐材（Ａ）の一方の端部（動端側）は、シース末端部より引き出され、
紐材（Ｂ）は、可撓性シャフトのステント末端部近傍に固定され、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトの末端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端より引き出されており、
ステント末端部が、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ｂ）で引き解け結びにより係留されているステントの挿入装置。
・特徴（Ｅ）
可撓性シャフトはステント先端部近傍に開口部を有して末端が開口し、
紐材（Ａ）は、可撓性シャフトのステント先端部近傍に固定され、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトの先端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端より引き出されており、
ステント先端部は、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ａ）で引き解け結びにより係留され、
紐材（Ｂ）は、可撓性シャフトのステント末端部近傍に固定され、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトの末端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端より引き出されており、
ステント末端部が、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ｂ）で引き解け結びにより係留されているステントの挿入装置。
【００１３】
本発明の第三或いは第四のステントの挿入装置は、さらに紐材（Ａ）の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材Ａ、及び／又は紐材（Ｂ）の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材Ｂを設けることができる。
【００１４】
本発明の第五のステントの挿入装置は、
可撓性のチューブ状のシースと、
シース内に縮径状態で収容されているステントと、
ステント内を挿通されている可撓性シャフトと、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフトの先端部に設けられた頭部と、
可撓性シャフトのステント先端部近傍に一方の端部を固定されている紐材（Ｃ）とを有するステントの挿入装置であり、
可撓性シャフトはステントの先端部近傍と末端部近傍に２つの開口部を有して末端が開口し、
紐材（Ｃ）は可撓性シャフトの先端部近傍の固定部と可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部の間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部より可撓性シャフトの中を挿通させ、ステント末端部近傍の開口部で紐材の一部が引き出され、その後シャフト内を挿通してシャフト末端より引き出されており、
ステント先端部は、可撓性シャフトの先端部近傍の固定部と可撓性シャフトのステント先端側の開口部との間でシャフトの外部に配置されている紐材で引き解け結びにより係留され、
ステント末端部は、可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部より引き出された紐材で引き解け結びにより係留されているステントの挿入装置である。
【００１５】
本発明の第五のステントの挿入装置は、さらに紐材（Ｃ）のステント先端部の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材Ａ、及び／又は紐材（Ｃ）のステント末端部の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材Ｂを設けることができる。
【００１６】
本発明の第一及び第二のステントの挿入装置を用いるステントの留置方法であり、
ステントの挿入装置を管状器官の治療部に挿入し、
シースを末端側に引いてステントを拡張させ、
制御用紐材を有する場合は、制御用紐材を抜き取り、
紐材の動端側を引くことによりステントの端部を可撓性のシャフトより開放し、
ステントを管状器官内に留置させることを特徴とするステントの挿入装置を用いたステントの留置方法である。
【００１７】
本発明の第三及び第四のステントの挿入装置を用いるステントの留置方法であり、
ステントの挿入装置を管状器官の治療部に挿入し、
シースを末端側に引いてステントを拡張させ、
その後下記操作（Ｘ）から操作（Ｙ）の順、又は下記操作（Ｙ）から操作（Ｘ）の順に行い、ステントを管状器官内に留置させることを特徴とするステントの挿入装置を用いたステントの留置方法である。
・操作（Ｘ）
制御用紐材Ａを有する場合は制御用紐材Ａを取り去り、
紐材（Ａ）の動端側端部を引いてステントの先端部を可撓性のシャフトより開放する。
・操作（Ｙ）
制御用紐材Ｂを有する場合は制御用紐材Ｂを取り去り、
紐材（Ｂ）の動端側端部を引いてステントの末端部を可撓性のシャフトより開放する。
【００１８】
本発明の第五のステントの挿入装置を用いるステントの留置方法であり、
ステントの挿入装置を管状器官の治療部に挿入し、
シースを末端側に引いてステントを拡張させ、
制御用紐材Ｂを有する場合は制御用紐材Ｂを取り去り、
紐材Ｃの動端側を引いてステントの末端部を可撓性のシャフトより開放し、
さらに制御用紐材Ａを有する場合は制御用紐材Ａを取り去り、
紐材Ｃの動端側を引いてステントの先端部を可撓性のシャフトより開放し、
ステントを管状器官内に留置させることを特徴とするステントの挿入装置を用いたステントの留置方法である。
【発明の効果】
【００１９】
本発明のステントの挿入装置は、ステントの少なくとも片端部を紐材を用いて引き解け結びでシャフトに係留することにより、ステントの端部位置をシャフトの特定場所に固定でき、またシース内にてステントがスタックすることがなく、シャフトをシース内でスムーズに前進できる効果を有する。
本発明のステントの挿入装置は、ステントの末端部を紐材を用いて引き解け結びでシャフトに係留することにより、シースを取り除いた後でもシャフトを引くことによりステントをシース内に再収容できるため、ステントの留置位置の調節の自由度が高まる。
【００２０】
本発明のステントの挿入装置は、ステントの両端部を紐材を用いて引き解け結びでシャフトに係留することにより、ステントの端部位置をシャフトの特定場所に固定でき、またシース内にてステントがスタックすることがなく、さらにシャフトをシース内をスムーズに前後に移動することができ、またステントの両端部がシャフトに固定されているためシャフトのシース内移動する場合でもステントの位置が移動しないために、より正確な位置にステントを留置できる効果を有する。
【００２１】
本発明のステントの挿入装置において、紐材の引き解け結びの最終輪と交差する制御用紐材を設けることにより、シャフトをシース内で移動させても引き解け結びが自然に解けることを防ぐ効果を有する。
【００２２】
本発明のステントの挿入装置において、ステントが屈曲した状態や縮径している状態では、紐材の動端部を引くときの抵抗が極めて高くなる場合があるが、紐材を可撓性シャフトの内部を挿通させることにより、ステントがどのような状態でも紐剤の動端部を容易にひくことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下に、本発明の実施の形態を図面により詳細に説明する。ただし、本発明は、これらの実施の形態に限定されるものではない。
本発明では、以下に説明する図は、本発明の一例であり、図面に記載の形状に限定されず、以下に記載の図と以下に記載の内容、以下に記載の内容を以下に記載の図に、及び以下に記載の図を以下に記載の内容とを組み合わせることができる。
【００２４】
図１は、本発明の少なくとも１本の紐材を用いるステントの挿入装置の一例の断面を模式的に示す。
ステントの挿入装置１は、
可撓性のチューブ状のシース２と、
シース内に縮径状態で収容されているステント５と、
ステント５内を挿通されている可撓性シャフト３と、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフト３の先端部３ａに設けられた頭部４と、
一方の端部を可撓性シャフト３の先端部近傍３ｃに固定されている紐材６とを有するステントの挿入装置であり、
可撓性シャフト３はステントの先端部近傍５ａと末端部近傍５ｂに２つの開口部（９ａ、９ｂ）を有して、可撓性シャフト３の末端３ｂが開口し、
紐材６は可撓性シャフト３の先端部近傍の固定部３ｃと可撓性シャフトの開口部９ａの間は可撓性シャフト３の外側に配置され、可撓性シャフト３のステント先端部近傍の開口部９ａより可撓性シャフトの中を挿通させ、ステント末端部近傍の開口部９ｂで紐材の一部が引き出され、その後可撓性シャフト内を挿通して可撓性シャフト末端３ｃより引き出され、
ステント先端部５ａは、可撓性シャフトの先端部近傍の固定部３ｃと可撓性シャフトのステント先端側の開口部９ａとの間でシャフトの外部に配置されている紐材で引き解け結びにより係留され、引き解け結びの最終輪１０ａをもうけ、
ステント末端部５ｂは、可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部９ｂより引き出された紐材で引き解け結びにより係留され、引き解け結びの最終輪１０ｂをもうけている。
さらに紐材の引き解け結びの最終輪１０ａと交差する制御用紐材Ａ７と、紐材の引き解け結びの最終輪１０ｂと交差する制御用紐材Ｂ８を設け、制御用紐材Ａ７及び制御用紐材Ｂ８の末端は、シース２の末端部より外部に引き出されている。
紐材６、制御用紐材Ａ７及び制御用紐材Ｂ８は、それぞれ紐材の色、材質、種類或いは長さを変えるか、又は紐材の端部或いは端部近傍に目印を設けることにより、識別できるようにすることが好ましい。
【００２５】
図２は、図１に示すステントの挿入装置１を用い、シース２を矢印１００の方向で引き抜いて、縮径状態のステントが一部拡張している図である。
【００２６】
図３は、図１に示すステントの挿入装置１を管状器官の治療部に挿入し、ステントを拡張させて、ステントを管状器官内の治療部に留置させる留置方法の一例を示している。
図３（ａ）は、管状器官２０１の治療部２０２に、ステントの挿入装置１を挿入している模式図である。
図３（ｂ）は、図３（ａ）のステントの挿入装置１よりシースが抜き取られ、ステントの一部が拡張している模式図（図２に示す）である。ステントは、シースを抜き取ることにより拡張するが、ステントの先端部及び末端部がシャフトに係留されているため、管状器官２０１の内面に接触しないか、又は一部接触している状態であり、シャフトを管状器官の中枢側又は末端側に押したり、又は引いたりすることにより移動させることにより、ステントも同様に移動が可能である。
図３（ｃ）は、図３（ｂ）で制御用紐材Ｂを抜き取られた模式図である。
図３（ｄ）は、図３（ｃ）で紐材の動端側を矢印１００方向に引いて、ステント末端部を係留している引き解け結びを解いて、ステント末端部が拡張している模式図である。
図３（ｅ）は、図３（ｄ）で制御用紐材Ａを抜き取られた模式図である。
図３（ｆ）は、図３（ｅ）で紐材の動端側を矢印１００方向に引いて、ステント先端部を係留している引き解け結びを解いて、ステント全体が拡張している模式図である。
図３（ｇ）は、図３（ｆ）で可撓性シャフトが抜き取られ、ステントが管状器官内の治療部２０２に留置されている模式図である。
【００２７】
図３（ｂ）及び図３（ｅ）では、シャフトを管状器官内を前後に移動させることができ、ステントを正確に治療部に留置させることができる。
図３（ｂ）及び図３（ｃ）では、シャフトを管状器官内で移動させることにより、シャフトを引き抜いたシース内に収容することができる。
【００２８】
図４は、本発明の少なくとも１本の紐材を用いるステントの挿入装置の別の一例の断面を模式的に示す。
ステントの挿入装置５１は、可撓性のチューブ状のシース２と、
シース内に縮径状態で収容されているステント５と、
ステント５内を挿通されている可撓性シャフト１３と、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフト１３の先端部１３ａに設けられた頭部４と、
一方の端部を可撓性シャフト１３の先端部近傍（３ｃ）に固定されている紐材６１とを有する。
ステントの挿入装置１１は、
可撓性シャフト３がステント先端部近傍５ａに開口部９ａを有して、可撓性シャフトの末端３ｂが開口し、
紐材６１は可撓性シャフト３の先端部近傍の固定部３ｃと可撓性シャフト３の先端部近傍の開口部９ａの間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部９ａより可撓性シャフト３の中を挿通させてシャフト末端３ｂより引き出され、
ステント先端部５ａが、可撓性シャフトの先端部近傍の固定部３ｃと可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部９ａとの間のシャフト外部に配置されている紐材で引き解け結びにより係留され、最終輪１０ａを設けている。
さらに紐材の引き解け結びの最終輪１０ａと交差する制御用紐材Ａ７を設け、制御用紐材Ａ７の末端は、シース２の末端部より外部に引き出されている。制御用紐材Ａ７は一方の端部を引くことにより、引き解け結びの最終輪１０ａと交差を解消することができ、さらに引くことによりシースより抜き去ることができる。
【００２９】
図４に示すステントの挿入装置５１の管状器官内部へのステントの留置方法は、以下に示す１）から５）の順序で行うことができる。
１）ステントの挿入装置５１を管状器官の治療部に挿入する。
２）シース２を抜き取る。
３）制御用紐材Ａ７を抜き取る。
４）紐材６１を矢印１００方向に引いて、シャフト３に係留しているステント先端部５ａの引き解き結びをほどき、ステントを治療部に留置させる。
５）先端部を有するシャフトを抜き去る。
上記２）のシースを抜き取る後及び３）では、シャフトを管状器官内を前後に移動させることができ、ステントを正確に治療部に留置させることができ、またシャフトを引き抜いたシース内に収容することができる。
【００３０】
図５は、本発明の少なくとも１本の紐材を用いるステントの挿入装置の別の一例の断面を模式的に示す。
ステントの挿入装置２１は、可撓性のチューブ状のシース２と、
シース内に縮径状態で収容されているステント５と、
ステント５内を挿通されている可撓性シャフト３と、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフト３の先端部３ａに設けられた頭部４と、
一方の端部をステントの末端部近傍の可撓性シャフトに固定されている紐材６２とを有する。紐材の可撓性シュフトの固定部を記号３ｃとして示す。
ステントの挿入装置２１は、
可撓性シャフト３がステント末端部近傍５ｂに開口部９ｂを有して、可撓性シャフト３の末端３ｂが開口し、
紐材６２は可撓性シャフト３のステント末端部近傍の固定部３ｄとステント末端部近傍の開口部９ｂの間はシャフトの外側に配置され、開口部９ｂより可撓性シャフト３の中を挿通させて可撓性シャフトの末端３ｂより引き出され、
ステント末端部５ｂが、可撓性シャフトの末端部近傍の固定部３ｄと開口部９ｂとの間のシャフト外部に配置されている紐材で引き解け結びにより係留され、最終輪１０ｂを設けている。
さらに紐材の引き解け結びの最終輪１０ｂと交差する制御用紐材Ｂ８を設け、制御用紐材Ｂ８の末端は、シース２の末端部より外部に引き出されている。制御用紐材Ｂ８は一方の端部を引くことにより、引き解け結びの最終輪１０ｂと交差を解消することができ、さらに引くことによりシースより抜き去ることができる。
【００３１】
図５に示すステントの挿入装置２１の管状器官内部へのステントの留置方法は、以下に示す１）から５）の順序で行うことができる。
１）ステントの挿入装置２１を管状器官の治療部に挿入する。
２）シース２を抜き取る。
３）制御用紐材Ｂ８を抜き取る。
４）紐材６２を矢印１００方向に引いて、シャフト３に係留しているステント末端部５ｂの引き解き結びをほどき、ステントを治療部に留置させる。
５）先端部を有するシャフトを抜き去る。
上記２）のシースを抜き取る後及び３）では、シャフトを管状器官内を前後に移動させることができ、ステントを正確に治療部に留置させることができる。
【００３２】
図６は、本発明の少なくとも１本の紐材を用いるステントの挿入装置の別の一例の断面を模式的に示す。
ステントの挿入装置３１は、可撓性のチューブ状のシース２と、
シース２内に縮径状態で収容されているステント５と、
ステント２内を挿通されている可撓性シャフト３と、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフト３の先端部３ａに設けられた頭部４と、
一方の端部を可撓性シャフト３に固定されている紐材６１とを有する。
ステントの挿入装置３１において、ステント先端部５ａは、紐材６１で引き解け結びにより係留され、最終輪１０ａを設け、紐材の一方の端部（動端側）は、シース末端部より引き出されている。
さらに紐材の引き解け結びの最終輪１０ａと交差する制御用紐材Ａ７を設け、制御用紐材Ａ７の末端は、シース２の末端部より外部に引き出されている。制御用紐材Ａ７は一方の端部を引くことにより、引き解け結びの最終輪１０ａと交差を解消することができ、さらに引くことによりシースより抜き去ることができる。
【００３３】
図６に示すステントの挿入装置３１の管状器官内部へのステントの留置方法は、以下に示す１）から５）の順序で行うことができる。
１）ステントの挿入装置３１を管状器官の治療部に挿入する。
２）シース２を抜き取る。
３）制御用紐材Ａ７を抜き取る。
４）紐材６１を矢印１００方向に引いて、シャフト３に係留しているステント先端部５ａの引き解き結びをほどき、ステントを治療部に留置させる。
５）先端部を有するシャフトを抜き去る。
上記２）のシースを抜き取る後及び３）では、シャフトを管状器官内を前後に移動させることができ、ステントを正確に治療部に留置させることができる。
【００３４】
図７は、本発明の少なくとも１本の紐材を用いるステントの挿入装置の別の一例の断面を模式的に示す。
ステントの挿入装置４１は、可撓性のチューブ状のシース２と、
シース２内に縮径状態で収容されているステント５と、
ステント２内を挿通されている可撓性シャフト３と、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフト３の先端部３ａに設けられた頭部４と、
一方の端部を可撓性シャフト３に固定されている紐材６２とを有する。
ステントの挿入装置４１において、ステント末端部５ｂは、紐材６２で引き解け結びにより係留され、最終輪１０ｂを設け、紐材の一方の端部（動端側）は、シース末端部より引き出されている。
さらに紐材の引き解け結びの最終輪１０ｂと交差する制御用紐材Ｂ８を設け、制御用紐材Ｂ８の末端は、シース２の末端部より外部に引き出されている。制御用紐材Ｂ８は一方の端部を引くことにより、引き解け結びの最終輪１０ｂと交差を解消することができ、さらに引くことによりシースより抜き去ることができる。
【００３５】
図７に示すステントの挿入装置４１の管状器官内部へのステントの留置方法は、以下に示す１）から５）の順序で行うことができる。
１）ステントの挿入装置４１を管状器官の治療部に挿入する。
２）シース２を抜き取る。
３）制御用紐材Ｂ８を抜き取る。
４）紐材６２を矢印１００方向に引いて、シャフト３に係留しているステント先端部５ａの引き解き結びをほどき、ステントを治療部に留置させる。
５）先端部を有するシャフトを抜き去る。
上記２）のシースを抜き取る後及び３）では、シャフトを管状器官内を前後に移動させることができ、ステントを正確に治療部に留置させることができ、またシャフトを引き抜いたシース内に収容することができる。
【００３６】
図１３には、本発明の２本の紐材を用いるステントの挿入装置の一例の断面を模式的に示す。
ステントの挿入装置８１は、可撓性のチューブ状のシース２と、
シース２内に縮径状態で収容されているステント５と、
ステント５内を挿通されている可撓性シャフト３と、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフト３の先端部３ａに設けられた頭部４と、
可撓性シャフト３の配置予定のステント５の先端部近傍３ｃ及びステントの末端部近傍３ｄに固定されている２本の紐材とを有するステントの挿入装置である。
可撓性シャフト３はステント先端部近傍及び末端部近傍に２つの開口部９ａ，９ｂを有して末端３ｂが開口している。
紐材（Ａ）６１は、可撓性シャフト３のステント先端部近傍３ｃに固定され、可撓性シャフトの固定部３ｃと可撓性シャフトの先端部近傍の開口部９ａの間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部９ａより可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端３ｂより引き出されている。
ステント先端部５ａは、可撓性シャフトの固定部と可撓性シャフトのステント先端部近傍の開口部との間のシャフト外部に配置されている紐材（Ａ）６ａで引き解け結びにより係留され、紐材（Ｂ）６ａの最終輪１０ａを設けている。
紐材（Ｂ）６２は、可撓性シャフト３のステント末端部近傍３ｄに固定され、可撓性シャフト３の固定部３ｄと可撓性シャフトの末端部近傍の開口部９ｂの間はシャフトの外側に配置され、可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部９ｂより可撓性シャフトの中を挿通させてシャフト末端３ｂより引き出されている。
ステント末端部５ｂは、可撓性シャフトの固定部３ｄと可撓性シャフトのステント末端部近傍の開口部９ｂとの間のシャフト外部に配置されている紐材（Ｂ）６ｂで引き解け結びにより係留され、紐材（Ｂ）６ｂの最終輪１０ｂを設けている。
紐材６１の引き解け結びの最終輪１０ａには、制御用紐材Ａ７を設けることができる。
紐材６２の引き解け結びの最終輪１０ｂには、制御用紐材Ｂ８を設けることができる。
【００３７】
図１４には、本発明の２本の紐材を用いるステントの挿入装置の別の一例の断面を模式的に示す。
ステントの挿入装置９１は、可撓性のチューブ状のシース２と、
シース２内に縮径状態で収容されているステント５と、
ステント５内を挿通されている可撓性シャフト３３と、
先端面が曲面状をなすとともに可撓性シャフト３３の先端部３３ａに設けられた頭部４と、
可撓性シャフト３３の配置予定のステント５の先端部近傍３３ｃ及びステントの末端部近傍３３ｄに固定されている２本の紐材とを有するステントの挿入装置である。
可撓性シャフト３３は棒状のシャフトを用いている。
紐材（Ａ）６１は、可撓性シャフト３３のステント先端部近傍３３ｃに固定され、ステント先端部５ａを引き解け結びでシャフト３３に係留させ、最終輪１０ａを設け、シースの端部より引き出されている。
紐材（Ｂ）６２は、可撓性シャフト３３のステント末端部近傍３３ｄに固定され、ステント末端部５ｂを引き解け結びでシャフト３３に係留させ、最終輪１０ｂを設け、シースの端部より引き出されている。
紐材６１の引き解け結びの最終輪１０ａには、制御用紐材Ａ７を設けることができる。
紐材６２の引き解け結びの最終輪１０ｂには、制御用紐材Ｂ８を設けることができる。
【００３８】
図１３及び図１４に示すステントの挿入装置８１、９１の管状器官内部へのステントの留置方法は、以下に示す１）から５）の順序で行うことができる。
１）ステントの挿入装置８１、９１を管状器官の治療部に挿入する。
２）シース２を抜き取る。
３）制御用紐材Ｂ８を抜き取る。
４）紐材６２を矢印１００方向に引いて、シャフト３に係留しているステント末端部５ｂの引き解き結びをほどく。
５）制御用紐材Ａ７を抜き取る。
６）紐材６１を矢印１００方向に引いて、シャフト３に係留しているステント先端部５ａの引き解き結びをほどきく。
７）ステントを治療部に留置させる。
８）先端部を有するシャフトを抜き去る。
上記２）、上記３）或いは４）の時、又は上記５）或いは６）の時では、シャフトを管状器官内を前後に移動させることができ、ステントを正確に治療部に留置させることができ、またシャフトを引き抜いたシース内に収容することができる。
上記３）及び４）の操作は、上記５）及び６）の操作より後に行うことができる。
ステントの挿入装置８１では、可撓性シャフト３は、図９（ｂ）に示す形状を用いているが、図９（ｃ）或いは図９（ｄ）のシャフトを用いることができる。
【００３９】
図８（ａ）から図８（ｅ）には、少なくとも１本の紐材をシャフトに固定している断面の模式図を示す。
図８（ａ）では、可撓性シャフト３３は棒状のシャフトを用い、紐材６１の一つの端部はシャフトのステントを配置予定の先端部近傍（３３ｃ）に固定されている。
図８（ｂ）では、可撓性シャフト３３は棒状のシャフトを用い、紐材６２の一つの端部はシャフトのステントを配置予定の末端部近傍（３３ｄ）に固定されている。
図８（ｃ）では、可撓性シャフト３は一方の端部３ｂが開口し、ステントを配置予定の先端部近傍に開口部９ａを有する筒状のシャフトを用いている。紐材６１の一つの端部はシャフトのステントを配置予定の先端部近傍（３ｃ）に固定され、シャフトの開口部９ａよりシャフト内部を挿通し、シャフト末端部の開口より引き出されている。シャフト固定部３ｃからシャフト開口部９ａまでのシャフト外部の紐材６ａを用いて、ステントの先端部を引き解け結びによりシャフトに係留させることができる。
図８（ｄ）では、可撓性シャフト３は一方の端部３ｂが開口し、シャフトのステントを配置予定の末端近傍に開口部９ｂを有する筒状のシャフトを用いている。紐材６２の一つの端部はシャフトのステントを配置予定の末端部近傍（３ｄ）に固定され、シャフトの開口部９ｂよりシャフト内部を挿通し、シャフト末端部の開口より引き出されている。シャフト固定部３ｄからシャフト開口部９ｂまでのシャフト外部の紐材６ｂを用いて、ステントの末端部を引き解け結びによりシャフトに係留させることができる。
図８（ｅ）では、可撓性シャフト３は一方の端部３ｂが開口し、シャフトのステントを配置予定の先端部近傍及びステントを配置予定の末端部近傍に開口部９ａ及び開口部９ｂの少なくとも２つの開口部を有する筒状のシャフトを用いている。紐材６の一つの端部はシャフトのステントを配置予定の先端部近傍（３ｃ）に固定され、シャフトの開口部９ａよりシャフト内部を挿通し、開口部９ｂで一部が外部に引き出され、シャフト末端部の開口より引き出されている。シャフト固定部３ｃからシャフト開口部９ａまでのシャフト外部の紐材６ａを用いて、ステントの先端部を引き解け結びによりシャフトに係留させることができ、さらにシャフト開口部９ｂより引き出されている紐材６ｂを用いて、ステントの末端部を引き解け結びによりシャフトに係留させることができる。
図９（ａ）から図９（ｄ）には、少なくとも２本の紐材をシャフトに固定している断面の模式図を示す。
図９（ａ）では、可撓性シャフト３３は棒状のシャフトを用い、紐材６１の一つの端部はシャフトのステント先端部近傍（３３ｃ）に固定され、紐材６２の一つの端部はシャフトのステント末端部近傍（３３ｄ）に固定されている。
図９（ｂ）では、可撓性シャフト３は一方の端部３ｂが開口し、シャフトのステントを配置予定の先端部近傍及びステントを配置予定の末端部近傍に開口部９ａ及び開口部９ｂの少なくとも２つの開口部を有する筒状のシャフトを用いている。紐材６１の一つの端部はシャフト３のステントを配置予定の先端部近傍（３３ｃ）に固定され、開口部９ａよりシャフト内に挿通され、シャフト端部３ｂより外部に引き出されている。紐材６２の一つの端部はシャフト３のステントを配置予定の末端部近傍（３３ｄ）に固定され、開口部９ｂよりシャフト内に挿通され、シャフト端部３ｂより外部に引き出されている。
図９（ｃ）では、可撓性シャフト３は一方の端部３ｂが開口し、シャフトのステントを配置予定の先端部近傍に開口部９ａを有する筒状のシャフトを用いている。紐材６１の一つの端部はシャフト３のステントを配置予定の先端部近傍（３３ｃ）に固定され、開口部９ａよりシャフト内に挿通され、シャフト端部３ｂより外部に引き出されている。紐材６２の一つの端部はシャフト３のステントを配置予定の末端部近傍（３３ｄ）に固定されいる。
図９（ｂ）では、可撓性シャフト３は一方の端部３ｂが開口し、シャフトのステントを配置予定の末端部近傍に開口部９ｂを有する筒状のシャフトを用いている。紐材６１の一つの端部はシャフト３のステントを配置予定の先端部近傍（３３ｃ）に固定されている。紐材６２の一つの端部はシャフト３のステントを配置予定の末端部近傍（３３ｄ）に固定され、開口部９ｂよりシャフト内に挿通され、シャフト端部３ｂより外部に引き出されている。
【００４０】
図１から図９、図１３及び図１４において、以下に好ましい態様を説明する。
１）紐材の固定部（３ｃ）は、シャフトに配置するステントの先端部近傍に設けられ、シャフトが開口部９ａを有する場合、シャフトの先端側に設けられていてもよいし、或いはシャフトの末端側に設けられていてもよく、紐材６ａがステントの先端部をシャフトに引き解け結びで係留できるように配置されていればよい。
２）紐材の固定部（３ｄ）は、シャフトに配置するステントの末端部近傍に設けられ、シャフトが開口部９ｄを有する場合、シャフトの先端側に設けられていてもよいし、或いはシャフトの末端側に設けられていてもよく、紐材６ａがステントの先端部をシャフトに引き解け結びで係留できるように配置されていればよい。
３）シャフト３の開口部９ａは、シャフトに配置するステントの先端部近傍に設けられ、ステントの先端より頭部側に設けられていてもよいし、或いは末端側に設けられていてもよく、紐材６ａがステントの先端部をシャフトに引き解け結びで係留できるように配置されていればよい。
４）シャフト３の開口部９ｂは、シャフトに配置するステントの末端部近傍に設けられ、ステントの末端より頭部側に設けられていてもよいし、或いは末端側に設けられていてもよく、紐材６ｂがステントの末端部をシャフトに引き解け結びで係留できるように配置されていればよい。
５）制御用紐材Ａ、或いは制御用紐材Ｂは、ステントの内部を挿通してもよいし、ステントの外部を通してもよいし、一部をステントの内部を通してもよいし、シャフトの内部を通しても良い。
６）シャフト先端部に設ける頭部４は、シース３の内径よりも小さくてもよいし、大きくても良い、好ましくはシース３の内径より小さいほうが好ましい。
７）シャフトが２つの開口部（９ａ、９ｂ）を有する場合、それぞれの開口部の設ける位置は、開口部９ａが、開口部９ｂに対して、シャフトの長さ方向に並ぶように設けてもよいし、シャフトの周方向に左右に１°〜１８０°ずれて設けても良い。
８）２つの引き解け結びの最終輪（１０ａ，１０ｂ）を有する場合、それぞれの最終輪の設ける位置は、最終輪１０ａが、最終輪１０ｂに対して、シャフトの長さ方向に並ぶように設けてもよいし、シャフトの周方向に左右に１°〜１８０°ずれて設けても良い。
９）２本の紐材を用いる場合、紐材のシャフトに対する固定部（３ｃ，３ｄ）（３３ｃ、３３ｄ）の設ける位置は、固定部（３ｃ、３３ｃ）が、固定部（３ｄ、３３ｄ）に対して、シャフトの周方向に並ぶように設けてもよいし、シャフトの周方向に左右に１°〜１８０°ずれて設けても良い。
１０）２本の紐材、或いは２本の制御用紐材を用いる場合、紐材は各々区別できるようにマーカー、紐材の種類や材質、端部の長さや位置などを変えていることが好ましい。
１１）紐材を用いて、先端部及び末端部の他のステントの部分をシャフトの係留させることができる。
【００４１】
本発明に用いるステントは、ステントの先端部及び末端部の少なくとも一方の端部が、紐材を用いてシャフトに引き解け結びで係留できる構造のものを用いる必要がある。
ステントは、縮径可能で、シースを除去した時に自己拡張できるものを用いることができる。
ステントとしては、ジグザグ状の線材からなる筒状構造体、１又は複数の線材の編物、織物又は組物、或いはこれらを複数組み合わせた筒状の構造体、金属製の筒状の構造体をレーザー加工などで加工した筒状構造体などを用いることが出来る。
ステントの外径や長さは、適用箇所、使用する可撓性シャフト及びシースなどにより適宜選択すればよい。
【００４２】
図１０にステントの一例の模式図を示す。ステント３０１は、１本以上の線材を編み又は組み或いは編み組んで、筒状に形成してなるステントである。ステント３０１の先端部及び末端部は、紐材を通すことができる端部を複数有している。
図１１に別のステントの一例の模式図を示す。ステント３０２は、ジグザグ状の輪３０３を複数、連結或いは交差させながら筒状に形成してなるステントである。ステント３０２の先端部及び末端部は、紐材を通すことができる端部を複数有している。
【００４３】
引き解け結びとは、紐材を用いてステントの端部を縮径させて、ステントの端部をシャフトに係留し、紐材の動端側の端部を引くことにより、シャフトに係留されていルステントの端部の結びを解いて、ステントの係留を解くことができる結び方であり、紐材の動端側の端部を引いて、シャフトに係留しているステント端部を解く結び方であればどのような結び方でもよい。
【００４４】
図１２（ａ）から図１２（ｄ）には、ステントの端部を引き解け結びによりシャフトの係留させる、引き解け結びの結び方の一例を、図１１（ａ）から図１１（ｅ）に示す。
１）図１２（ａ）に示すように、ステント端部１５ａに動端側の紐材６を折り曲げ部１６ａを有するように通す。
２）図１２（ｂ）に示すように、さらにステント端部１５ｂに動端側の紐材６を折り曲げ部１６ｂを有するように通し、その後折り曲げ部１６ｂを折り曲げ部１６ａに通す。
３）図１２（ｃ）に示すように、折り曲げ部１６ａに通している折り曲げ部１６ｂを、矢印１７方向に引き締める。
４）図１２（ｄ）に示すように、さらにステント端部１５ｃに動端側の紐材６を折り曲げ部１６ｃを有するように通し、その後折り曲げ部１６ｃを、引き締めの先端部の折り曲げ部１６ｂに通す。
４）図１２（ｅ）に示すように、引き締めの先端の折り曲げ部１６ｂに通している折り曲げ部１６ｃを、矢印１７ｂ方向に引き締める。
さらにさらにステント端部１５ｄに動端側の紐材６を折り曲げ部１６ｄを有するように通し、その後折り曲げ部１６ｄを、引き締めの先端の折り曲げ部１６ｃに通す。その後引き締めの先端の折り曲げ部１６ｃに通している折り曲げ部１６ｄを、矢印１７ｃ方向に引き締める。
さらにさらにステント端部１５ｅに動端側の紐材６を折り曲げ部１６ｅを有するように通し、その後折り曲げ部１６ｅを、引き締めの先端の折り曲げ部１６ｄに通す。その後引き締めの先端の折り曲げ部１６ｄに通している折り曲げ部１６ｅを、同様の方向に引き締め、折り曲げ部１６ｅの折り曲げ部１６ｄを通した部分が最終輪となり、ステント５をシャフトに係留させる。
図１２（ｅ）では、紐材６の動端側（１６ｙ）を引くことにより、引き解け結びが解ける。
ステント５では、紐材６を通せる端部を５箇所で説明しているが、紐材６を通せる端部が６箇所以上では、上記操作をさらに繰り返すことにより行うことができる。ステント５は、周方向に、端部１５ａ，端部１５ｂ，端部１５ｃ，端部１５ｄ，端部１５ｅの順に設けられている。
ステント端部（１５ａ、１５ｂ，１５ｃ，１５ｄ，１５ｅ）は、一例として半楕円形状で示しているが、半円形状、円形状、ステントの一部に穴を有するなど、ステントの端部又は端部近傍が、紐材を通す形状であればよい。
紐材６は、シャフト固定側（１６ｘ）と表し、動端側（１６ｙ）と表している。
【００４５】
ステントに用いる線材及び金属製の筒状の構造体の材料としては、ステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなど、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などの形状記憶合金などの金属線材などを用いることが出来る。用いる金属の表面に金、白金などをメッキ等の手段で被覆したものも用いることが出来る。
ステントに用いる線材及び金属製の筒状の構造体の材料としては、熱処理による形状記憶効果や、超弾性が付与される形状記憶合金を好ましく用いることが出来る。
ステントに用いる線材の太さは、特に限定されないが、例えば血管用ステント等の場合には、０．０８〜１ｍｍが好ましい。
ステントに用いる金属製の筒状の構造体の厚さは、特に限定されないが、例えば血管用ステント等の場合には、０．０８〜１ｍｍが好ましい。
【００４６】
ステントは、ステントの外面、内面、又は外面と内面の両面に、筒状カバーを設けることができる。
筒状カバーは、ステントの外周、内周、又は外周と内周の両側、好ましくは外周、内周、又は外周と内周の両側の全面に設けることが出来る。
筒状カバーは、ステントの縮径形状及び拡張形状に追従可能なものであり、柔らかいチューブ、織物、編物などが好ましい。
【００４７】
筒状カバーは、熱可塑性樹脂を押出し成形、ブロー成形などの成形方法で円筒状に形成したもの、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の不織布、円筒状に形成した可擁性樹脂のシートや多孔質シートなどを用いることができる。さらに、編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。
また筒状カバーは、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。
筒状カバーは、継ぎ目のない筒状の構造体であることが好ましい。
筒状カバーは、公知の人工血管などを用いることが出来る。
【００４８】
筒状カバーは、特に円筒状に形成した熱可塑性樹脂の樹脂繊維の編織物、さらに円筒状に形成した熱可塑性樹脂の樹脂繊維の平織の織物が、強度及び有孔度、生産性に優れるために好ましい。
【００４９】
筒状カバーは、ステントの一部又は全部に接続させることができる。筒状カバーをステントに連結させる方法としては、縫い付ける方法、接着剤を用いて付ける方法、熱可塑性樹脂などでは融着させる方法などを挙げることが出来る。
【００５０】
筒状カバーの材質は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン・α−オレフイン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエテレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂、シリコーン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂及びこれらの樹脂繊維を用いることが出来る。
特に筒状カバーの材質は、化学的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂及びこれらの樹脂繊維を好ましく用いることができる。
【００５１】
樹脂繊維としては、紡糸可能な円形、楕円、Ｕ型、中空状、リボン状、断面が円形や楕円形ではない異径などの形状で、紡糸可能な太さの糸を用いることができ、０．０１〜５デニール、さらに０．１〜３デニール、特に０．８を超えて３デニール以下のモノフィラメント数〜数百本、さらに１０〜７００本、特に１０〜１００本を撚った糸や束ねた糸を用いることが出来る。
【００５２】
筒状カバーの有孔度は、ステントの使用を損なわないものであれば特に制限なく用いることが出来るが、０〜３０００［ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ・１２０ｍｍＨｇ）、３７℃］であることが好ましい。
筒状カバーの壁厚は、ステントの使用を損なわないものであれば特に制限なく用いることが出来るが、３０〜２０００μｍであることが好ましい。
筒状カバーは、ステントと、１又は複数の部分で固定されていてもよい。
【００５３】
筒状カバー、筒状カバーを構成する樹脂繊維など及びステントを構成する線材や金属製の筒状の構造体は、ヘパリン、コラーゲン、アセチルサリチル酸、ゼラチンなどの生体適合性のある材料で被覆処理されているものを用いることができる。
【００５４】
紐材は、本発明の特性を損なわないものであればよく、素材、形状及び太さなどは適宜選択して用いることが出来る。
紐材に用いる素材としては、上記の筒状カバー、筒状カバーを構成する樹脂繊維、ステントを構成する線材などの合成樹脂や金属などを用いることが出来る。
【００５５】
紐材の形状は、本発明の特性を損なわないものであればどのようなものでも用いることができ、形状としては線状、チューブ状、帯状、板状などをもちいることができる。
紐材は、モノフィラメント、マルチフィラメント及び／又は樹脂繊維など、さらにこれらの織物、編物、組み物、複数束ねたものなどを用いることができる。
紐材は、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＰＴＥＦなどのフッソ系材料の組みひもあるいはモノフィラメント糸を好適に用いることができる。
【００５６】
紐材の材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン・α−オレフイン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエテレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂、シリコーン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂や熱硬化性樹脂など及びこれらの樹脂繊維を用いることが出来る。
特に紐材の材質は、化学的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂及びこれらの樹脂繊維を好ましく用いることができる。
【００５７】
可撓性シャフトは、シース内部に配置され、シース内にステントを縮径させて収納する際や、ステントを押出して拡径させる際や、ステントの挿入位置を変える際のガイドの役割を果たす、中実の線材、或いは片端部又は両端部が開口している中空の筒状形状でもよく、図面には記載されていないガイドワイヤを挿入することも可能である。
可撓性シャフトの材質としては、例えばポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、フッ素樹脂等から選ばれた生体適合性のある合成樹脂や、Ｎｉ−Ｔｉ合金からなる超弾性合金や、ステンレス、金、白金、タングステンなどのＸ線不透過性金属、ポリエチレン、ポリイミド、フッ素樹脂等から選ばれた生体適合性のある合成樹脂を被覆したＮｉ−Ｔｉ合金からなる超弾性合金や、ステンレス、金、白金、タングステンなどのＸ線不透過性金属などが好ましく使用できる。
可撓性シャフトの外径は、適用箇所、使用するステント及びシースなどにより適宜選択すればよい。
可撓性シャフトは、棒状或いはチューブ状のポリエチレン、ポリアミド（例えばナイロン）などの樹脂、棒状或いはチューブ状のＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６Ｌなど金属及びこれら金属にポリエチレン、ポリアミドなどの樹脂を被覆したものを、好適に用いることができる。
【００５８】
可撓性シャフト先端部の頭部は、シャフト先端部に接合し、曲面状をなす部材である。  頭部は、本実施形態において、患部である管状器官内を漸進させるときに、管状器官内の内壁を損傷させない役割を果たす。
頭部の材質としては、可撓性シャフトと同様に材料を用いることができ、例えばポリアミド、ポリエチレン、ポリイミド、フッ素樹脂等から選ばれた生体適合性のある合成樹脂や、Ｎｉ−Ｔｉ合金からなる超弾性合金や、ステンレス、金、白金、タングステンなどのＸ線不透過性金属、ポリエチレン、ポリイミド、フッ素樹脂等から選ばれた生体適合性のある合成樹脂を被覆したＮｉ−Ｔｉ合金からなる超弾性合金や、ステンレス、金、白金、タングステンなどのＸ線不透過性金属などから選ばれた生体適合性のある材料が好ましく使用できる。
頭部は、ポリエチレン、ポリアミドなどの樹脂、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６Ｌなど金属及びこれら金属にポリエチレン、ポリアミドなどの樹脂を被覆したものを、好適に用いることができる。
【００５９】
シースは、中空の筒形状をしており、内部には縮径されたステント及び可撓性シャフトを収納する部材である。
シースの材質としては、例えばポリアミド、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリイミド、フッ素樹脂などから選ばれた生体適合性のある合成樹脂が好ましい。
シースの外径及び内径としては、適用箇所によって適宜選択すればよいが、通常２〜２０ｍｍ位が好ましい。シースの壁厚は、使用する材料や、適用箇所によって適宜選択すればよいが、通常０．０１〜１ｍｍ位が好ましい。
シースは、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂などの樹脂を好適に用いることができる。
【００６０】
ステント、可撓性シャフト、シース、頭部、紐材、制御用紐材などは、適当な場所、例えば両端部、線材の固定側、動端側又は曲げ部などには、Ｘ線不透過材料が回着されていてもよい。Ｘ線不透過材料としては、例えば金、白金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀などや、それらを含有する合金などが好ましく使用される。Ｘ線不透過材料は、ステントに半田付け、ろう付け、溶着、接着、カシメなどの手段で固着することができる。
【００６１】
本発明のステントの挿入装置は、例えば血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官に挿入して、管状器官の治療部にステントを留置させることができる。
【００６２】
ステントの挿入装置として、シースとして可撓性のポリエチレンチューブ（外径２０フレンチ）を用い、ステントとして、ニチノール線材（外径：０．３ｍｍφ）からなる図１０に示すと形状と同様な形状の編み組したステントを用い、可撓性シャフトとして、ＳＵＳ３０４（外径：１．６７ｍｍφ、内径：１．０ｍｍφ）のチューブに開口部として０．８ｍｍφの穴を１つあけたものを用い、頭部は、ＳＵＳ３０４からなる外径７ｍｍものを用い、紐材及び制御用紐材としてポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）からなる組みひも（太さ：約０．５ｍｍ）を用い、図１２に示す引き解け結びにより、ステント末端部を可撓性シャフトに係留させた、図５に示す形状と同様のステントの挿入装置を作成した。
作成したステントの挿入装置を用いて、
１）ステントの挿入装置をガラス管内に挿入し、
２）シースを抜き取り、
３）制御用紐材を抜き取り、
４）紐材を引いて、シャフトに係留しているステント末端部の引き解き結びをほどき、ステントをガラス管内の所定の位置に留置させ、
５）先端部を有するシャフトを抜き去ることにより、ステントを所定位置に正確に留置させることができた。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】本発明の１本の紐材を用いるステントの挿入装置の一例の断面を模式的に示す。
【図２】図１のステントの挿入装置のシースを取り除いた模式的に示す。
【図３】図１のステントの挿入装置のステントの留置方法の一例を示している。
【図４】本発明のステントの挿入装置の別の一例の断面を模式的に示す。
【図５】本発明のステントの挿入装置の別の一例の断面を模式的に示す。
【図６】本発明のステントの挿入装置の別の一例の断面を模式的に示す。
【図７】本発明のステントの挿入装置の別の一例の断面を模式的に示す。
【図８】１本の紐材をシャフトに固定している断面の模式図を示す。
【図９】２本の紐材をシャフトに固定している断面の模式図を示す。
【図１０】ステントの一例の模式図を示す。
【図１１】ステントの別の一例の模式図を示す。
【図１２】ステントの端部を引き解け結びによるシャフトへ係留方法の一例を示す。
【図１３】本発明の２本の紐材を用いるステントの挿入装置の一例の断面を模式的に示す。
【図１４】本発明の２本の紐材を用いるステントの挿入装置の別の一例の断面を模式的に示す。
【符号の説明】
【００６４】
１，１１，２１，３１，４１，５１，８１，９１：ステントの挿入装置、２：シース、３：中空状の可撓性シャフト、３３：棒状の可撓性シャフト、３ａ：可撓性シャフトの先端部、３ｂ：可撓性シャフトの末端部、３ｃ，３ｄ，３３ｃ，３３ｄ：紐材のシャフト固定部、４：頭部、５：ステント、５ａ：ステント先端部、５ｂ：ステント末端部、６，６１，６２：紐材、６ａ：固定部３ｃから開口部９ａまでのシャフト外部に配置している紐材、６ｂ：開口部９ｂより引き出されている部分或いは固定部３ｄから開口部９ｂまでのシャフト外部に配置している紐材、７：制御用紐材Ａ、８：制御用紐材Ｂ、９ａ，９ｂ：可撓性シャフトの開口部、１０ａ，１０ｂ：紐材の引き解け結びの最終輪、２０１：管状器官、２０２：管状器官の治療部、３０１，３０２：ステント。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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