(57)【要約】      （修正有）【課題】複数の破片を有する骨折を整復位に矯正及び固定するための、上腕骨近位骨折の治療用装置を提供する。【解決手段】本体（１２）プレートは、上腕骨頭（２０）と一致することが意図されたさじ形であり、且つワイヤ（２３）、ねじ釘、又は骨折を安定化する要素を挿入するための少なくとも１つの座面（３２）を設け、ブレード状の近位部分（１４）と、上腕骨頚（１９）と一致することが意図され、且つねじ（１７）又は本体（１２）を上腕骨に固定する要素を挿入するための少なくとも１つの座面（１５）が設け、装置はプレート状の細長い遠位部分（１６）と、近位部分（１４）と遠位部分（１６）との間に挟まれた中央膨出部（３５）ブロックを備え、座面（３６）が、上腕骨頭（２０）を安定化するねじ（３７）を挿入するために設けられたことを特徴とする、上腕骨近位骨折の治療用装置。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上腕骨近位骨折の治療用装置であって、本体（１２）すなわちプレートを備え、該本体（１２）は、ほぼさじ形であり、すなわち
−上腕骨頭（２０）と一致することが意図され、且つワイヤ（２３）、ねじ釘、又は骨折を安定化するための同様の要素を挿入するための少なくとも１つの座面（３２）が設けられる、ブレード状の近位部分（１４）と、
−上腕骨頚（１９）と一致することが意図され、且つねじ（１７）又は前記本体（１２）を上腕骨に固定するための同様の要素を挿入するための少なくとも１つの座面（１５）が設けられる、プレート状の細長い遠位部分（１６）と
を備え、
該装置は、前記近位部分（１４）と前記遠位部分（１６）との間に挟まれた中央膨出部（３５）すなわちブロックを備え、前記上腕骨頭（２０）を安定化することが意図されるねじ（３７）を挿入するために座面（３６）が設けられることを特徴とする、上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項２】
前記座面（３６）は、前記中央膨出部（３５）に形成される、前記遠位部分（１６）がある平面（Ｐ）に対して角度（α）を形成する所定の軸（Ｚ）を有する貫通孔を備えることを特徴とする、請求項１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項３】
前記座面（３６）の前記角度（α）は、前記遠位部分（１６）の前記平面（Ｐ）に対して約１３５°であることを特徴とする、請求項２に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項４】
前記中央膨出部（３５）は約９〜１１ｍｍを成す全厚（Ａ）を有し、前記遠位部分（１６）は約４〜５ｍｍを成す全厚（Ｂ）を有し、前記近位部分（１４）は約０．９〜１．５ｍｍを成す全厚（Ｃ）を有することを特徴とする、請求項１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項５】
前記中央膨出部（３５）の前記厚さ（Ａ）は１０ｍｍに相当し、前記遠位部分（１６）の前記厚さ（Ｂ）は４．５ｍｍに相当し、前記近位部分（１４）の前記厚さ（Ｃ）は１．１ｍｍに相当することを特徴とする、請求項４に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項６】
前記中央膨出部（３５）の前記座面（３６）に挿入するのに適しているセルフドリリング安定ねじ（３７）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項７】
前記安定ねじ（３７）は、約５〜７ｍｍを成す直径を有することを特徴とする、請求項６に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項８】
前記安定ねじ（３７）は、ガイドワイヤの挿入を可能にするようにカニューレ状になっていることを特徴とする、請求項６に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項９】
前記中央膨出部（３５）に対して前記安定ねじ（３７）を拘束する締結機構を備えることを特徴とする、請求項６に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項１０】
前記中央膨出部（３５）において前記安定ねじ（３７）の前記座面（３６）の周りに設けられる偏心カウンタボア（４０）を備え、該偏心カウンタボアは、一方が該カウンタボア（４０）と同軸の所定の軸（Ｔ）に沿って配置され、他方が前記座面（３６）と同軸の所定の軸（Ｚ）に沿って配置される、２つの中心を有することを特徴とする、請求項９に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項１１】
前記カウンタボア（４０）内に配置されるのに適しており、且つ第１の軸（Ｙ'）を中心とする外面（４５ａ）及び前記第１の軸（Ｙ'）に対してずれた第２の軸（Ｚ'）を中心とする内面（４５ｂ）を備える、偏心リング（４５）を備えることを特徴とする、請求項１０に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項１２】
前記偏心リング（４５）は、前記偏心リングの前記内面（４５ｂ）が前記安定ねじ（３７）の頭部分（３８）と接触し、前記偏心リングの前記外面（４５ａ）が前記カウンタボア（４０）と接触するように、前記安定ねじ（３７）が前記座面（３６）に接触して挿入されるときに前記安定ねじ（３７）の前記頭部分（３８）に取り付けられ、前記偏心リング（４５）は、回転によって前記カウンタボア（４０）と前記安定ねじ（３７）との間に食い込んで、該安定ねじ（３７）に対して半径方向に力を加えることで前記中央膨出部（３５）内の前記座面（３６）において該安定ねじ（３７）の側部を押さえるように配置されることを特徴とする、請求項１１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項１３】
前記偏心リング（４５）は、該偏心リング（４５）の縁から半径方向に突出し、且つ回転後に、前記中央膨出部（３５）上の前記座面（３６）の隣に設けられる停止限界溝（５３）内に収まるのに適している歯（５２）を備えることを特徴とする、請求項１２に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項１４】
前記近位部分（１４）は、前記遠位部分（１６）がある平面（Ｐ）と角度（β）を形成する平面（Ｙ）上にほぼあることを特徴とする、請求項１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項１５】
前記近位部分（１４）は、傾斜しており、前記遠位部分（１６）がある平面（Ｐ）に対して角度（β）を形成する平面（Ｙ）上にある第１の部分（１４ａ）と、前記遠位部分（１６）がある前記平面（Ｐ）とほぼ平行な平面（Ｐ'）上にある第２の部分（１４ｂ）とを有することを特徴とする、請求項１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項１６】
前記遠位部分（１６）がある前記平面（Ｐ）に対する前記傾斜角（β）は、約１５°であることを特徴とする、請求項１４又は１５に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項１７】
前記近位部分（１４）は、丸形の外形を有し、且つ前記本体（１２）の全体に沿って通る中心軸（Ｘ）に関して非対称であることを特徴とする、請求項１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項１８】
前記近位部分（１４）は、前記中心軸（Ｘ）にほぼ直交する軸（Ｖ）に沿って延びる拡張部すなわちローブ（３０）を有することを特徴とする、請求項１７に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項１９】
前記近位部分（１４）は、凹面が前記上腕骨に面している凹状であることを特徴とする、請求項１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項２０】
前記遠位部分（１６）及び前記中央膨出部（３５）は、前記上腕骨（１１）に面することが意図される側に波状の外形を有することを特徴とする、請求項１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項２１】
前記ねじワイヤ又は釘（２３）を挿入するための前記座面（３２）は、ほぼ収束した釘又はワイヤ（２３）の組立体を得るために、互いに対して収束するように角度が付けられることを特徴とする、請求項１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項２２】
前記ねじワイヤ又は釘のための前記座面（３２）は、ほぼ三角形の構成に従って前記近位部分（１４）に配置されることを特徴とする、請求項１又は２１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項２３】
前記上腕骨頭（２０）のセルクラージュワイヤ（７２）を挿入するための、前記近位部分（１４）の周囲に配置される複数のスロット（７０）を有することを特徴とする、請求項１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項２４】
前記近位部分（１４）は、前記スロット（７０）に対応して配置されるとともに前記セルクラージュワイヤ（７２）の正確な配置に有利な、複数の凹部（７４）すなわち非負荷部を有することを特徴とする、請求項２３に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項２５】
前記上腕骨（１１）に面することが意図される側で前記近位部分（１４）の縁に設けられる支持脚（２５）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項２６】
前記近位部分（１４）のカバーとして被せるのに適している保護蓋（６０）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項２７】
前記保護蓋（６０）は、前記本体（１２）の全体に沿って通る中心軸（Ｘ）に関して非対称な丸形の外形を有し、且つ拡張部すなわちローブ（６４）を備えることを特徴とする、請求項２６に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項２８】
前記保護蓋（６０）は、該保護蓋（６０）の固定用ボルト（６５）を前記本体（１２）に挿入するための孔（６６ａ）が設けられる付属部（６６）を備えることを特徴とする、請求項２７に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項２９】
前記本体（１２）は、前記付属部（６６）の配置を補助することを可能にするガイド座面（６８）を備えることを特徴とする、請求項２８に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項３０】
前記ガイド座面（６８）は、前記中央膨出部（３５）に設けられることを特徴とする、請求項２９に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項３１】
前記ガイド座面（６８）は、１つの前記付属部（６６）の外形に対応するほぼＵ字状の外形を有することを特徴とする、請求項３０に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【請求項３２】
前記ガイド座面（６８）は、前記本体（１２）の前記遠位部分（１６）がある前記平面（Ｐ）とほぼ平行な方向に従って前記中央膨出部（３５）内に延びる、請求項３０に記載の上腕骨近位骨折の治療用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、１つ又は複数の破片を有する骨折を整復位（correct position）に矯正及び固定するための、上腕骨近位骨折、すなわち上腕骨頭及び上腕骨頚の治療（骨接合）用装置に関する。
【０００２】
本装置は、Ｎｅｅｒ分類に従ったＩＩＩ型又はＶ型の上腕骨近位骨折の治療に特に適している。
【０００３】
本装置は、本体すなわちプレートを備え、本体すなわちプレートは、ほぼさじ形である、すなわち
−上腕骨頭と一致することが意図され、且つねじワイヤ、釘、又は骨折を安定化するための同様の要素を挿入するための少なくとも１つの座面が設けられる、ブレード状の近位部分と、
−細長い形状を有し、上腕骨頚と一致することが意図され、且つねじ又は本体を上腕骨に固定するための同様の要素を挿入するための少なくとも１つの座面が設けられる、プレート状の遠位部分と
を備える。
【背景技術】
【０００４】
当該分野で既知のように、上腕骨、特に頭部及び頚部を含む上腕骨の近位部分は、主に骨粗鬆症を患う人々において、特に骨折し易い脆弱な骨とみなされている。
【０００５】
一般に、これらの骨折は、骨を構成する構造、患者の年齢、及び外傷タイプに実質的に応じて、互いに異なる特徴を有する複数の破片及び亀裂の形成を伴う。
【０００６】
この複数の破片を固めてそれらの骨接合を可能にするために、ほぼさじ形のプレートを使用することが長年にわたり普及しており、このプレートは、上腕骨近位に、特にその骨膜上に優しく一致するように、均一で比較的薄い約１〜２ｍｍの厚さを有する。
【０００７】
プレートは、釘又はねじワイヤを挿入するために１つ又は複数の座面が設けられるブレード状の近位部分と、固定用ねじを挿入するために１つ又は複数の座面が設けられるプレート状の細長い遠位部分とを備える。
【０００８】
取り付けられると、遠位部分は、上腕骨頚に嵌まって固定用ねじによってそこに固定され、近位部分は、大結節の下で上腕骨頭に嵌まる。
【０００９】
その後、骨折の仕方に応じて、１つ又は複数のねじワイヤ又は釘が、対応する近位部分の座面に挿入されて上腕骨頭を貫通し、骨の破片を圧縮する構造を形成する。
【００１０】
ねじワイヤの場所及び向きは、生じている骨折のタイプに応じて変わる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
既知の装置は、骨接合を可能にするという範囲には対応しているが、依然として未解決の欠点を有することが知られている。
【００１２】
主な欠点は、主に重度の骨粗鬆症の場合、上腕骨の骨格組織（scheletric tissue）が、骨質量損失、特に海綿骨質量の損失を被り、この場合にかなりの密度の低下が見られることである。上腕骨頭に挿入されたワイヤによって形成される構造の安定性がなくなる危険性、及びその結果生じる破片の不十分な安定性は、生理学的ストレスだけでなく外傷性ストレスに対する抵抗力の損失を伴う。
【００１３】
これは、骨がストレスを受けるため、プレートが上腕骨への追従性（adhesion）を失う傾向があり、これにより上腕骨の固定が徐々に弱まることが決定的になる。したがって、プレート機能の定期的な修正、又は最終的にはプレートの交換が必要である。
【００１４】
従って、本発明の根底にある技術的課題は、経時的なプレートの適用安定性がより高くなることを確実にするために、既知の装置の上記欠点を克服する上腕骨近位骨折の骨接合用の装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
この技術的課題は、本発明によれば、近位部分と遠位部分との間に挟まれた中央膨出部すなわちブロックを備え、上腕骨頭を安定化することが意図されるねじを挿入するために座面が設けられる、上述の装置によって解決される。
【００１６】
本発明による装置のさらなる特徴及び利点は、添付図面を参照して非限定的な例によって与えられる本発明の実施形態の以下の説明から、より明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
［実施例］
【００１８】
添付図面を参照すると、参照符号１０によって、上腕骨近位１１の骨折の治療用の本発明による装置が全体的に示されている。上腕骨近位１１は、図１では点線で概略的に示されており、図２では実線で示されている。
【００１９】
装置１０は、一般的には、プレートと呼ばれる、全体的にさじ形である本体１２を備える。すなわち、本体１２は、ブレード状の近位部分１４及び細長いプレート状の遠位部分１６を備える。
【００２０】
本体１２は、図示されている解決手段の場合では、約９ｃｍの長さＬを有し、チタンでできていることが好ましい。
【００２１】
頭部分とも呼ばれる近位部分１４は、好ましくは上腕骨１１の頭部２０の回転中心がある平面上の結節間溝１８の後ろ且つ大結節２１の下で、上腕骨頭部２０と、より正確には骨膜と一致するのに適している。
【００２２】
図示されている解決手段の場合、近位部分１４は、収納籠形（containment-basket-shaped）であり、特に、凹面が上腕骨１１に面しているわずかに凹形（図８）を有することで、上腕骨頭部２０の形状に追従するとともに骨の破片を収納する。
【００２３】
近位部分１４は、ねじワイヤ２３、釘、又は上腕骨１１の骨折を安定化するための同様の要素を挿入するための１つ又は複数の座面３２（図２、図５、及び図６）を備える。図示されている場合では、ねじワイヤ２３は、ワイヤ２３を上腕骨頭部２０に挿入してから容易に破断することができるステム２３ａを有する既知のねじワイヤである。
【００２４】
図示されている解決手段の場合、座面３２は４つであり、ほぼ三角形の構成に従って配置される。したがって、ねじワイヤ２３は、上腕骨頭部２０に挿入されると、三角形の組立体を形成する。近位部分１４及び座面３２についてのさらなる詳細は、本明細書で後述する。
【００２５】
遠位部分１６は、上腕骨頚部１９と一致するのに適しており、本体１２の全体を上腕骨１１に固定するねじ１７を挿入するための１つ又は複数の座面１５を有する。
【００２６】
図示されている解決手段の場合、ねじ１７を固定するための座面１５は３つである。この場合も、遠位部分１６及び座面１５のさらなる詳細は、本明細書で後述する。
【００２７】
本発明によれば、装置１０は、近位部分１４と遠位部分１６との間に挟まれた、中央膨出部３５すなわち中央ブロックを備える。
【００２８】
実際には、本発明によれば、装置１０は、近位部分１４及び遠位部分１６に加えて、本体１２の中央部分を形成する３次元の中央ブロック３５を備え、これは、添付図面において明らかに分かるように、近位部分１４の厚さＣ及び遠位部分１６の厚さＢよりもかなり厚い厚さＡを有する（図７及び図７Ａ）。
【００２９】
中央膨出部３５は、本発明によれば、上腕骨頭部２０の主要な安定化を行なうことが意図されるねじ３７を挿入するための座面３６（図２及び図９）を備える。
【００３０】
説明の便宜上、以下の説明では、この主要な安定化をもたらすねじを頭部ねじ（cephalic screw）３７と呼ぶ。頭部ねじ３７は、本体１２に固定されてねじワイヤ２３の経時的に安定した配置が得られるようにする剛性構造を実現する役割を果たす。
【００３１】
図示されている解決手段の場合、頭部ねじ３７は、頭部ねじ３７が骨に螺入されると圧力によって座面３６に挿入されるのに便利なサイズの平滑な頭部分３８を有する。
【００３２】
座面３６は、中央膨出部３５に設けられて軸Ｚ（図７）を有する貫通孔内にできている。特に、軸Ｚは、鉛直平面Ｐと約１２０°〜１３５°、好ましくは約１３０°を成す角度（角度α）を形成する。
【００３３】
鉛直平面Ｐは、遠位部分１６がある平面にほぼ相当し、上腕骨頚部１９上の遠位部分１６の理想的な支持平面とほぼ一致する。
【００３４】
好ましくは、本発明の別の特徴によれば、中央膨出部３５の厚さは、本体１２及び頭部ねじ３７を含む均一な硬さの構造を得るように、頭部ねじ３７のサイズに従って一貫して選択される。
【００３５】
図示されている解決手段の場合、中央膨出部３５は、約９〜１１ｍｍ、好ましくは約１０ｍｍを成す全体又は最大の厚さＡを有し、遠位部分１６は、約４〜５ｍｍ、好ましくは約４．５ｍｍを成す全体又は最大の厚さＢを有し、近位部分１４は、０．９〜１．５ｍｍ、好ましくは１．１ｍｍを成す全体又は最大の厚さＣを有する。
【００３６】
頭部ねじ３７は、５〜７ｍｍ、好ましくは約６ｍｍを成すことが好ましい直径を有し、さらに、わずかに円錐形でセルフドリリング型である。
【００３７】
さらに、頭部ねじ３７は、頭部ねじ３７の位置を制御するために骨内に事前に挿入するのに適しているキルシュナーワイヤ（kirshner wire）等のガイドワイヤを挿入することを可能にするように、カニューレ状になっている（図１０）。さらに、例えば図１９に示すもの等の便利な工具２４によってねじ３７を締めるために、ねじ３７の頭部分３８に六角埋め込み座面３９が設けられる。
【００３８】
図５及び図６を参照すると、キルシュナーガイドワイヤが上腕骨１１上の本体１２の配置をガイドするためのさらなる孔３３が、座面３６の近くに設けられることを認めることができる。
【００３９】
図示されていない代替的な一実施形態によれば、本体１２は、対応するガイドワイヤを挿入するために、本体１２の全体に沿って複数の孔が配置されることが意図される。
【００４０】
好ましくは頭部ねじ３７は、骨膜上での装置全体の圧縮を減らすために、対応する締結機構によって中央膨出部３５に対してしっかりと拘束されることで、中央膨出部３５とともにほぼ一体品を形成する。
【００４１】
図示されている解決手段の場合、使用される締結機構は、中央膨出部３５において頭部ねじ３７の挿入座面３６の周りに設けられるほぼ円筒形のカウンタボア４０を備える偏心機構である。
【００４２】
特に、カウンタボア４０は、上腕骨１１の支持側の反対側にある中央膨出部３５の前側に設けられ、中央膨出部３５内でショルダ４２を画定する。
【００４３】
カウンダボア４０は、偏心的である。すなわち、カウンタボア４０は、２つの中心を有し、その中心は、いずれも図７において明示される断面ＶＩＩ上にある。
【００４４】
第１の軸は、座面３６と同軸であり（軸Ｚ）、第２の軸Ｔは、カウンタボア４０と同軸である。２つの軸Ｚ及びＴの偏心距離は、図７においてＥで明示されている。
【００４５】
換言すれば、カウンタボア４０は、座面３６の軸Ｚに対して偏心している軸Ｔに沿って配置される中心を有する。
【００４６】
さらに、締結機構は、ショルダ４２に当接してカウンタボア４０内に配置されるのに適しているリング４５（図２、図３、図４、図１５、図１６、図１７）を備える。リング４５もまた偏心的である。すなわち、リング４５は、軸Ｙ'を中心とする外面４５ａと、Ｙ'に対してずれた軸Ｚ'を中心とする内面４５ｂとを備える。２つの軸Ｚ'及びＹ'の偏心距離は、図１７の断面ＶＩＩ上で明示され、Ｅ'で示されている。
【００４７】
カウンタボア４０の偏心距離Ｅ及びリング４５の偏心距離Ｅ'は、同じ値であっても異なる値であってもよいことに留意せねばならない。
【００４８】
特に、偏心リング４５は、カウンタボア４０内に収納されるため、外面４５ａがカウンタボア４０と接触し、内面４５ｂが頭部ねじ３７の平滑な頭部分３８と接触する。
【００４９】
さらに、頭部ねじ３７の平滑な頭部分３８は、座面３６の内面とも接触する。
【００５０】
所望の締結を得るために、偏心リング４５は楔としての役割を果たし、これを目的として、回転によってカウンタボア４０と頭部ねじ３７との間に食い込んで、頭部ねじ３７に対して半径方向に力を加えることで中央膨出部３５内の座面３６において頭部ねじ３７の側部を押さえるために、軸Ｚ'を中心に回転させられる。
【００５１】
回転を行なうために、偏心リング４５は、駆動溝４７を備え、駆動溝４７は、例えば図１８に示す工具５０等の対応する工具に設けられる対応する駆動歯４９と連動する。
【００５２】
好ましくは、リング４５の回転方向は、所定の方向であり、本体１２の前側に設けられる矢印によって示される。
【００５３】
好ましくは、回転を制御するために、偏心リング４５は、リング４５の縁から半径方向に突出し、且つ回転後に、中央膨出部３５上の座面３６の隣に設けられる停止限界ノッチ（limit stop notch）５３内に収まる歯５２を有する（図３及び図４）。
【００５４】
図示されている解決手段では、偏心リング４５の軸方向の締結を確実にするために、装置１０は、中央膨出部３５に設けられる対応する貫通孔５５に挿入されるのに適している固定ピン５４も備える。貫通孔５５は、カウンタボア４０とつながっている（comes up in）。
【００５５】
固定ピン５４と連動するために、偏心リング４５の円筒の外面４５ａの外側には、円形溝５６が設けられる。
【００５６】
固定ピン５４が貫通孔５５に挿入されると、円形溝５６が固定ピン５４を拘束し、それによって、本体１２への偏心リング４５の締結をさらに確実にする。
【００５７】
本発明の別の特徴によれば、骨膜上での装置全体の圧縮をさらに減らすために、本体１２は、骨の形状に解剖学的に追従するような形状である。
【００５８】
これを目的として、図７及び図７Ａから注目され得るように、遠位部分１６は、上記ほぼ鉛直の平面Ｐと平行に延び、近位部分１４は平面Ｙ上にあり、遠位部分１６の平面Ｐと約１５°の角度を形成する。この角度は、図７においてβで示される。
【００５９】
さらにより詳細には、近位部分１４は傾斜しており、第１の部分１４ａ、すなわち、遠位部分１６の平面Ｐと上記角度βを形成する、中央膨出部３５に隣接する部分と、第２の部分１４ｂ、すなわち、平面Ｐとほぼ平行な平面Ｐ'上にある、中央膨出部３５から最も遠い端部分とを有する。
【００６０】
本発明の別の特徴によれば、近位部分１４は、上腕骨頭部２０の形状に合わせた形状の解剖学的外形を有する。
【００６１】
これを目的として、近位部分は、ほぼ丸形の外形を有するが、本体１２の全体に沿って通る中心軸Ｘ（図５）に関して非対称でもある。
【００６２】
特に、近位部分１４は、軸Ｘ（図５）にほぼ直交する軸Ｖに沿って延びるとともに、上腕骨頭部２０のわずかに非対称な（just-as-asymmetrical）形状が完全に覆われるようにする、拡張部すなわちローブ３０を有する。
【００６３】
図３、図４、図５、及び図６において認めることができるように、近位部分１４の解剖学的形状は、本体１２の左右設計を必然的に伴う。
【００６４】
従って、右上腕骨に関する本発明による装置１０ａと、左上腕骨に関する本発明による装置１０ｂとの製造が行なわれる。
【００６５】
２つの装置１０ａ及び図１０ｂは、互いに対する鏡像であり、両方の装置において各軸Ｖに沿って逆方向に延びる拡張部３０の位置のみが異なっている。
【００６６】
説明の便宜上、本明細書では、右上腕骨又は左上腕骨それぞれに関して装置１０ａ、１０ｂのいずれかを無頓着に参照するが、唯一異なるのは拡張部３０の非対称位置であることを理解されたい。
【００６７】
本発明の別の特徴によれば、骨片を固めるのに有利なように、ねじワイヤ２３又はねじ釘を挿入するための座面３２は、上腕骨頭部２０に向かって収束するように角度が付いている（図３及び図４）。
【００６８】
この特徴により、対応する座面３２に挿入されるねじワイヤ２３は、この特定の場合では三角形のベースを有するほぼ収束した釘又はワイヤのアセンブリを得るために、収束するように角度が付いている。
【００６９】
図面において認めることができるように、ねじワイヤ又は釘は、ねじの直径よりも小さな直径を有し、これは約２．５ｍｍに相当し、これにより、複数の収束した釘をねじ３７に干渉せずに上腕骨頭部２０内に配置することができる。
【００７０】
本発明の別の特徴によれば、骨片を固めるのにさらに有利なように、装置１０の近位部分１４は、上腕骨頭部２０のセルクラージュワイヤ７２（図１及び図２）を取り付けるのに用いられる曲がった針を挿入するための、近位部分１４の周囲に配置される複数の、例えば４つのスロット７０（図５及び図６）を有する。
【００７１】
好ましくはスロット７０に対応して、装置１０は、部分１４の縁に分配される凹部７４すなわち非負荷部を有する。凹部７４は、セルクラージュワイヤ７２をそこに通して正確に配置するのに有利であり、摩擦によるセルクラージュワイヤ７２の接触磨耗の危険性が減る。
【００７２】
凹部７４は、近位部分１４の縁に複数の付属部２５又は脚も画定し、付属部２５は、上腕骨１１に面しており、骨膜上での装置の「架橋」支持を可能にする。この支持は、癒合及び安定した配置にさらに有利である。
【００７３】
これを目的として、本発明の別の特徴によれば、骨膜上での装置１０全体の圧縮をさらに減らすために、遠位部分１６及び中央膨出部３５も骨に面した側に波状の外形４１を有することで、脚２５と同様に、安定性を高めるための上腕骨１１の骨膜上での装置１０の「架橋」支持を可能にする。
【００７４】
本発明の別の特徴によれば、遠位部分１６は、さらに、上腕骨１１の解剖学的形状に合わせて本体１２を調整するとともに上腕骨頭部２０上の近位部分１４の位置を調整するように構成される。
【００７５】
これを目的として、固定用ねじ１７のための２つの座面１５、特に中央膨出部３５付近に設けられる座面が、３つの隣接する通路によって形成されるスロットを備えることに留意せねばならない。
【００７６】
通路は、球状のベースを有し、ねじ１７がそれら通路のうち１つに選択的に挿入されることを可能にする。これに対して、遠位部分１６の端に設けられる座面１５の形状は円形である。
【００７７】
固定用ねじ１７を球状の通路のいずれかに選択的に挿入することで、上腕骨頚部１９に沿って本体１２の高さを調整し、それによって、固定点を変更せずに保つことができる。
【００７８】
代替的な一実施形態によれば、本体１２の長さが図示されているものよりも長い場合、遠位部分は固定用ねじ１７のために６つ又は７つの座面を備える。
【００７９】
本発明の別の特徴によれば、装置１０は、近位部分１４のカバーとして被せるのに適している保護蓋６０を備える。
【００８０】
この場合も、近位部分１４の解剖学的形状は、保護蓋６０の右側設計及び左側設計を必要とし、これらの設計は互いに対する鏡像であるが、重ねることはできない。特に、図１２は右上腕骨装置用の保護蓋６０ａを示し、図１１は左上腕骨用の保護蓋６０ｂを示す。
【００８１】
近位部分１４と同様に、保護蓋も非対称であり、拡張部すなわちローブ６４を備える。
【００８２】
図面から注目され得るように、保護蓋６０は、近位部分１４の凹面に対応する凹面を有する凹状であり、両面に、すなわち本体１２に面した面及び外側に面した前面に、平滑な表面を有する。これにより、筋組織の鞘及び腱鞘をねじワイヤ２３の端との摩擦から保護するために、近位部分１４から突出するねじワイヤ２３の端上に保護蓋６０を単に載せることができる。
【００８３】
好ましくは、保護蓋６０は、対応するボルト６５によって本体１２に固定される。
【００８４】
これを目的として、保護蓋６０は、ボルト６５を挿入するための貫通孔６６ａを有する付属部６６を備える。
【００８５】
ボルト６５は、さらに、中央膨出部３５に設けられる対応するねじ孔６７に螺入される（図７）。
【００８６】
本体１２上での保護蓋６０の安定性を確保するために、付属部６６は、ねじ孔６７に対応して中央膨出部３５に設けられる対応するガイド座面６８に圧力によって挿入される。
【００８７】
ガイド座面６８は、図示されている解決手段の場合、付属部６６の外形に対応するほぼＵ字状の外形を有する。
【００８８】
ガイド座面６８は、ボルト６５の直接挿入及びねじ孔６７へのボルト６５の螺入に有利なように貫通孔６６ａが本体１２のねじ孔６７と位置合わせされる点まで、付属部６６の挿入を促すことができる。
【００８９】
好ましくは、ガイド座面６８は、遠位部分１６がある平面Ｐとほぼ平行な方向に従うと共にねじ孔６７内のボルト６５の螺合軸に直交して、中央膨出部３５内に平らに延びる。
【００９０】
本発明による装置の主な利点は、本体／プレートの中央膨出部とそれに関連する頭部ねじとの間に、剛性の一体構造があることである。
【００９１】
これにより、頭部ねじが中央膨出部に設けられる座面に挿入される一方で、プレートの近位部分に設けられる座面は、ねじワイヤ又は釘を挿入するために空けておき、変更しないままとすることができる。
【００９２】
従って、中央膨出部により剛性構造を実現することができるが、プレートによく見られる特徴及びさじ形は変更されない。
【００９３】
換言すれば、中央膨出部が存在することで、プレートの頭部分及び遠位部分に影響を及ぼしたりこれらを変更したりせずに、それら自体の機能を完全に保ったまま、ねじをプレートに固定することができる。
【００９４】
このように、頭部分及び遠位部分は、ねじワイヤ及び固定用ねじそれぞれを挿入するために空けておかれる。
【００９５】
さらに、中央膨出部がほぼ中央に配置されているため、中央膨出部は、近位部分の形状に全く影響を及ぼさず、これにより、上腕骨頭に合わせた形状であるブレード形で凹状の解剖学的形状が維持される。
【００９６】
さらに、中央膨出部よりも薄い厚さを保っている近位部分が骨膜に加える圧力は小さく、いかなる損傷の危険性も伴わない。これを目的として、近位部分と遠位部分との間に挟まれた中央膨出部は、上腕骨頭部の収容に直接関与しないため、上腕骨頭部に加わる圧力を小さく保つことが可能になることに留意せねばならない。
【００９７】
本発明の別の利点は、互いに交換可能な複数の様式に従って本装置を構成できることである。
【００９８】
例えば亀裂が１つである骨折の場合に適している本発明による装置の第１の構成では、上腕骨頭部を貫通して、骨折によって形成される２つの断端（stumps）を圧縮するために、頭部ねじのみがプレートに挿入される。
【００９９】
破片が複数ある骨折の場合に特に適している第２の実施形態では、頭部ねじが、プレートの近位部分に挿入されるねじワイヤ又は釘と組み合わせてプレートに取り付けられる。
【０１００】
上腕骨頭部の異なる地点に複数の破片がある骨折の場合に特に適している第３の構成では、頭部ねじが、セルクラージュワイヤと組み合わせてプレートに取り付けられる。
【０１０１】
大半の外傷性骨折で有用な第４の構成では、頭部ねじが、セルクラージュワイヤ及びねじ釘と組み合わせてプレートに取り付けられる。
【０１０２】
これら構成総ての組み合わせにより、広範な上腕骨近位骨折を対象とすることが可能になることが明らかに分かる。
【０１０３】
したがって、本発明による装置の複数の組み合わせにより、外科医は、介入中でも、扱っている外傷状況に従ってより適しているプレート構成を選択することができる。
【０１０４】
本発明のさらなる利点は、筋組織の鞘及び腱鞘をねじワイヤの先端（head）の摩擦から保護することを可能にする、被覆蓋の存在である。
【０１０５】
さらに、保護蓋は、ボルトによって得られる堅固な固定により、ねじワイヤに対する一定の推力を保ちながら、プレートに対するねじワイヤの安定性を高める。
【０１０６】
保護蓋の付属部の挿入を補助するためのガイド座面をプレートに設けるという方策も、特に有利である。
【０１０７】
ガイドがあるため、外科医が保護蓋を正確な位置に挿入するのが容易である。圧力によってガイド座面に挿入することで、保護蓋の安定性及びねじワイヤの先端に対する蓋の推力がさらに高まる。
【０１０８】
明らかに、不測且つ特定の要件を満たすために、当業者はいくつかの変更及び変形を行なうことができるが、それらは総て、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の保護範囲に入る。
【０１０９】
例えば、プレートの中央膨出部への頭部ねじの締結を実現するために、さらなる代替的な実施形態を提供してもよい。
【０１１０】
図示されない第１の代替的な実施形態では、偏心リングは別個の要素ではなく、安定化をもたらす頭部ねじと一体的な本体である。この場合、リングは、頭部ねじの平滑な頭部分と一体の部品として形成され、上述と同じ様式で、回転によって頭部ねじとカウンタボアとの間に食い込む。
【０１１１】
さらなる代替的な一実施形態によれば、締結機構は、圧縮可能な材料でできた、好ましくは好都合に硬質のプラスチック材料でできた、頭部ねじと連動するのに適しているだぼを備える。
【０１１２】
特に、だぼは、頭部ねじが挿入されて締められるとカウンタボアと頭部ねじとの間に挟まれるように、カウンタボア内に配置される。だぼは、圧縮によって変形するため、ねじ締結が決定的になる。
【０１１３】
さらなる締結機構は、中央膨出部のねじ座面の対応する円錐部分に、円錐ねじ部分を押し込み結合することに基づく。
【図面の簡単な説明】
【０１１４】
【図１】右上腕骨に適用される骨折骨接合用の本発明による装置を示す。
【図２】左上腕骨用の本発明による装置の分解図を示す。
【図３】左上腕骨近位用の本発明による装置の不等角図を示す。
【図４】右上腕骨近位用の本発明による装置の不等角図を示す。
【図５】左上腕骨用の図３の装置の本体すなわちプレートの正面図を示す。
【図６】右上腕骨用の図４の装置の本体すなわちプレートの正面図を示す。
【図７】図５の本体の線ＶＩＩ−ＶＩＩに従った断面図を示す。
【図７Ａ】図５の本体の側面図を示す。
【図８】図５の本体の上からの図を示す。
【図９】本発明による上腕骨頭部安定化のためのねじの図を示す。
【図１０】図９のねじの断面を示す。
【図１１】左上腕骨用の図３の装置の保護蓋の正面図を示す。
【図１２】右上腕骨用の図４の装置の保護蓋の正面図を示す。
【図１３】図１１及び図１２の保護蓋を固定するボルトを示す。
【図１４】図１３の固定用ボルトの断面を示す。
【図１５】図９のねじの固定用リングを示す。
【図１６】図１５の固定用リングの平面図を示す。
【図１７】図１６の線ＸＶＩＩ−ＸＶＩＩに従った固定用リングの断面を示す。
【図１８】図１５の固定用リングを回転駆動する装置を示す。
【図１９】図９のねじを締める装置を示す。
【符号の説明】
【０１１５】
［参照符号の説明］
１１  上腕骨
１２  本体（プレート）
１４  ブレード状の近位部分
１４ａ  第１の部分
１４ｂ  第２の部分
１５  座面
１６  プレート状の細長い遠位部分
１７  ねじ
１９  頚部（上腕骨頚部）
２０  頭部（上腕骨頭部）
２３  ねじワイヤ（釘）
２５  支持脚（付属部）
３２  座面
３５  中央膨出部
３６  座面
３７  ねじ（頭部ねじ）
３８  頭部分
４０  偏心カウンタボア
４５  偏心リング
４５ａ  外面
４５ｂ  内面
５２  歯
５３  停止限界溝
６０  保護蓋
６４  拡張部（ローブ）
６５  固定用ボルト
６６  付属部
６６ａ  貫通孔
６８  ガイド座面
７０  スロット
７２  セルクラージュワイヤ
７４  凹部
Ａ、Ｂ、Ｃ  全厚
Ｐ、Ｐ'  平面
Ｔ  所定の軸
Ｖ  軸
Ｘ  中心軸
Ｙ  平面
Ｙ'  第１の軸
Ｚ  軸
Ｚ'  第２の軸
α、β  角度
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【外国語明細書】
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