(57)【要約】【課題】  経口的に摂取することにより、安全に且つ高い改善効果を有する便秘の改善剤、その使用、便臭の改善剤、その使用を提供する。【解決手段】  本発明の便秘の改善剤、便臭の改善剤は、植物ステロール及び／又は植物ステロール脂肪酸エステル類を含有する事を特徴とする。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
植物ステロール及び／又は植物ステロール脂肪酸エステル類を含有する事を特徴とする便秘の改善剤。
【請求項２】
植物ステロール及び／又は植物ステロール脂肪酸エステル類の合計１に対して重量比でγ−トコフェロール０．２〜２を配合してなることを特徴とする請求項１に記載の便秘の改善剤。
【請求項３】
製品形態がソフトカプセル剤、錠剤、粉末製剤、飲料、若しくは食品であることを特徴とする請求項１又は２に記載の便秘の改善剤。
【請求項４】
便秘を改善するための請求項１〜３の何れか一項に記載の便秘の改善剤の使用。
【請求項５】
植物ステロール及び／又は植物ステロール脂肪酸エステル類を含有する事を特徴とする便臭の改善剤。
【請求項６】
植物ステロール及び／又は植物ステロール脂肪酸エステル類の合計１に対して重量比でγ−トコフェロール０．２〜２を配合してなることを特徴とする請求項５に記載の便臭の改善剤。
【請求項７】
製品形態がソフトカプセル剤、錠剤、粉末製剤、飲料、若しくは食品であることを特徴とする請求項５又は６に記載の便臭の改善剤。
【請求項８】
便臭を改善するための請求項５〜７の何れか一項に記載の便臭の改善剤の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経口的に摂取することにより、安全に且つ高い改善効果を有する便秘の改善剤、その使用、便臭の改善剤、その使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
本来、日本人は、野菜や米穀類を主とする食生活をおくっており、欧米人に比較して食物繊維を多く摂取していた。しかし、近年、肉食が過多になる傾向があり、またダイエット等にも起因して、特に多くの女性が便秘に悩まされているという現状がある。
そのため、便秘を解消するには、本質的には植物繊維を多く摂取する食生活に戻し、且つ適度な運動を心掛ける健全な生活をおくればよいが、それでは即時的には便秘を解消できない。一般的には、既に多くの下剤が市販されているため、それらを服用する方法が最も簡易である。
しかし、下剤の服用は、個々人の体質に応じたものであればよいが、体質に応じたものを手に入れることは困難であり、また仮に便秘を解消できても、下痢を引き起こして排便に苦痛を伴うことが多く、排便が液状になり、また便臭も強くなる傾向があった。
【０００３】
そこで、便秘を解消して排便を促進するばかりでなく、前述の問題を引き起こさない薬剤が嘱望され、例えば特許文献１には、アロエとキトサンを含有する整腸又は便秘改善剤が開示されている。
しかし、この特許文献１の便秘改善剤は、アロエが下剤、即ち便秘解消作用を示し、キトサンが便臭解消作用を示すものであって、単に各成分の作用を合わせたものに過ぎず、排便に苦痛を伴う状況は同様であった。また、各成分の作用が体質に合えばよいが、十分な効果を発揮するものではなかった。
【０００４】
一方、特許文献２には、植物ステロール類脂肪酸エステルが前立腺肥大を改善することで男性の尿量を増加させることが記載されている。
また、特許文献３には、コレステロールを低下させることを可能とした植物ステロール含有油脂について開示されている。
さらに、特許文献４には、植物ステロールのコレステロール低下作用や前立腺肥大抑制作用を利用することできる加工食品について開示されている。
また、発明者らによって植物ステロールとγ−トコフェロール、Ｌ−ティアニン、フォスファエチジルコリン、ペポカボチャ、γ−アミノ酪酸などとの配合による夜間頻尿対策製剤についての発明もなされている（特願２００４−１６３１９２）。
【０００５】
【特許文献１】特開２００１−２５２０４６公報
【特許文献２】特開２００１−１０６６３１公報
【特許文献３】特開２００４−８３９０２公報
【特許文献４】特開２００３−２５９７９４公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、製剤や食品などとして有効成分が安全且つ信頼性が高い材料よりなり、便秘解消効果ばかりでなく、便臭改善効果をも果たす製剤、食品、及び飲料を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は上記に鑑み提案されたもので、植物ステロール及び／又は植物ステロール脂肪酸エステル類を含有する事を特徴とする便秘の改善剤に関するものである。
また、植物ステロール及び／又は植物ステロール脂肪酸エステル類の合計１に対して重量比でγ−トコフェロール０．２〜２を配合してなることを特徴とする便秘の改善剤をも提案する。
さらに、製品形態がソフトカプセル剤、錠剤、粉末製剤、飲料、若しくは食品であることを特徴とする前記便秘の改善剤をも提案する。
また、便臭を改善するための前記便秘の改善剤の使用をも提案する。
【０００８】
さらに、本発明は、植物ステロール及び／又は植物ステロール脂肪酸エステル類を含有する事を特徴とする便臭の改善剤をも提案するものである。
また、植物ステロール及び／又は植物ステロール脂肪酸エステル類の合計１に対して重量比でγ−トコフェロール０．２〜２を配合してなることを特徴とする便臭の改善剤をも提案する。
さらに、製品形態がソフトカプセル剤、錠剤、粉末製剤、飲料、若しくは食品であることを特徴とする前記便臭の改善剤をも提案する。
また、便臭を改善するための前記便臭の改善剤の使用をも提案する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の便秘の改善剤及び便臭の改善剤は、植物ステロール、植物ステロール脂肪酸エステル類の何れか、若しくは両方を含むものであって、便秘に悩む対象者に対しては優れた便秘改善効果をもたらすと共に便臭改善効果をももたらすことができ、排便に苦痛が伴うこともない。また、便秘でない対象者に対しても整腸効果並びに便臭改善効果をもたらすことができるので、その適用対象は極めて広いものである。
また、前述の特許文献２〜４に示されるように植物ステロールや植物ステロール脂肪酸エステル類には、コレステロール低下作用や前立腺肥大抑制作用があることが見出されているので、便秘や便臭に悩むと共にコレステロールや前立腺肥大等の症状が懸念される対象者にとっては、二重、三重の複合効果がもたらされるものとなる。
【００１０】
さらに、本発明者らは前述のように特願２００４−１６３１９２にて、植物ステロール１に対して重量比でγ−トコフェロール０．２〜２を配合して睡眠時における尿意の抑制剤として高い効果を見出していたので、本発明による植物ステロールや植物ステロール脂肪酸エステル類の便秘や便臭の改善効果と併せた効果を得ることができる。そのため、便秘や便臭に悩むと共に夜間等の睡眠時に頻繁な尿意が生じて睡眠を妨げられる対象者にとっては、二重の複合効果がもたらされるものとなる。
【００１１】
また、本発明の便秘又は便臭の改善剤は、例えば植物ステロール脂肪酸エステル類は融点が低く油脂への溶解性が優れているので油脂に溶解して、調理油として使用するか、加工食品或いは医薬品の形態に加工調製して経口的に摂取して適用することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明に用いる植物ステロール又は植物ステロール脂肪酸エステル類は、既に市販されているので、容易に入手することができる。
例えば植物ステロールは、油脂を含有する植物（菜種、大豆、ひまわり、コーン、綿実、サフラワー、バームなどの食用油脂をえるために使用される全ての植物類）に天然に存在するアルコールの一種で、３位に水酸基を持つ炭素数２７〜２９のステロイドの総称であり、β−シトステロール、スチグマステロール、カンペステロール、ブラシカステロール等が存在するが、市販品として、例えば商品名：フィトステロールとして容易に入手可能である。
一方、植物ステロール脂肪酸エステル類は、天然の植物体から抽出分離された遊離体の植物ステロール類に炭素数２〜２２の飽和脂肪酸又は不飽和脂肪酸によってエステル化された混合物（混合物の配合比率については特定されていない）、或いは天然の植物体から抽出されたステロール類脂肪酸エステル、或いは抽出で得られた植物ステロール脂肪酸エステルを水素添加したもの、或いは抽出分離して得られた遊離体の植物ステロールを水素添加の後脂肪酸とのエステル化を行ったものでもよい。そのため、例えば植物ステロール脂肪酸エステルは、市販のフィトステロールとして販売されている遊離植物ステロール混合物を油脂類に加温溶解したり、必要に応じて各種グリセリン脂肪酸エステルの存在する油脂中に溶解することによって加工することで得られる。また、ショートニングオイル、マーガリンやマヨネーズなどの加工油脂類に溶解することで得られる。
【００１３】
これらの植物ステロール、植物ステロール脂肪酸エステル類は、何れか一方を含有していてもよいし、両方を含有していてもよい。また、その製品形態も特に限定するものではなく、例えば植物ステロール脂肪酸エステルは、それらを単独で又は油脂に溶解し、あるいは必要な賦形剤等と配合した形態で、炒め油、揚げ油として調理時に直接使用、マーガリン、ショートニング等の加工食品原料、或いはそれらを配合した加工食品、ドレッシング、マヨネーズ等の加工食品、或いはソフトカプセル又はハードカプセル等の形態として加工し、食品又は医薬品として経口的に摂取又坐薬として適用してもよい。
【００１４】
また、本発明の便通の改善剤としては、前述の植物ステロール又は植物ステロール脂肪酸エステル類の何れか一方、若しくは両方に対し、便通に良いとされている成分、例えば乳酸菌類、食物繊維、アロエ、海藻類、難消化デキストリン、グルカン類、多糖類などを添加してもよい。
さらに、本発明の便臭の改善剤としては、前述の植物ステロール又は植物ステロール脂肪酸エステル類の何れか一方、若しくは両方に対し、便の消臭効果があるとされる成分、例えばシャンピニオンエキス、タンニン類、サイクロデキストリン、難消化デキストリン、パセリオイル、香気成分などを添加してもよい。
【００１５】
また、前述の植物ステロール又は植物ステロール脂肪酸エステル類の何れか一方、若しくは両方に対し、γ−トコフェロールを組み合わせてもよく、その場合、植物ステロール及び／又は植物ステロール脂肪酸エステル類の合計１に対してγ−トコフェロールを重量比で０．２〜２を配合することが望ましい。
即ち本発明者らは、前述のように先願（特願２００４−１６３１９２）にて、植物ステロール１に対してγ−トコフェロールを重量比で０．２〜２を配合した組成物が、睡眠時における尿意の抑制剤として高い効果を奏することを見出して出願したので、このような組成の便秘改善剤、便臭改善剤では、前述のように植物ステロールや植物ステロール脂肪酸エステル類の便秘や便臭の改善効果に加え、夜間睡眠時の尿意が抑制されて熟睡できるという効果も得られる。
この組成に用いられるγ−トコフェロール（７,８−ジメチルトコール）は、大豆油や菜種油などの植物油に存在する天然ビタミンＥであり、市販品として、例えば商品名：γ−トコフェロールとして容易に入手可能である。
【００１６】
さらに、前述の植物ステロール及び／又は植物ステロール脂肪酸エステル類の合計１に対してγ−トコフェロールを重量比で０．２〜２を配合した組成に、重量比でＬ−ティアニン０．２〜１．５を配合してもよく、重量比でフォスファエチジルコリンを含有するリン脂質０．２〜２を配合してもよい。これらの組成を有する便秘改善剤、便臭改善剤では、前記効果に加え、睡眠を誘発することができる。
これらの組成に用いられるＬ−ティアニンは、アミノ酸のＧＡＢＡの産出を促し、市販品としてアミノ酸メーカーより容易に入手可能である。また、フォスファエチジルコリンは、血液中のコレステロールを肝臓に運び、コレステロールが血管壁に沈着するのを防ぐ作用があり、コリン含有量が多い卵黄から抽出したレシチンや鮭の卵であるイクラなどから抽出したリン脂質などを容易に入手可能であり、最近では大豆から抽出したものも容易に入出可能である。
【００１７】
加えて前記組成に、重量比でノコギリヤシ抽出エキス０．１〜１を配合してもよい。この組成を有する便秘改善剤、便臭改善剤では、前記効果に加え、特に男性の尿意改善が図られる。
また、前記組成に、重量比でペポカボチャ抽出物０．１〜１を配合してもよい。この組成を有する便秘改善剤、便臭改善剤では、前記効果に加え、男女共に尿意や尿失禁に対する改善効果が強化される。
さらに、前記組成に、重量比でγ−アミノ酪酸０．２〜２を配合してもよい。この組成を有する便秘改善剤、便臭改善剤では、前記効果に加え、睡眠の質、即ち睡眠時の熟睡度を向上させることができる。
これらの組成に用いられるノコギリヤシ抽出エキスやペポカボチャ抽出物、γ−アミノ酪酸についても、最近では多くの原料を容易に入手することができる。
【００１８】
また、本発明の製品形態は、ソフトカプセル剤、錠剤、粉末製剤、飲料、若しくは食品でもよく、商品形態も極めて広範に及ぶものとなる。
例えば前記特定の混合割合の植物ステロールとγ−トコフェロールを、モノグリセリン脂肪酸エステルなどのモノグリセライド、ポリグリセリン脂肪酸エステルなどのポリグリセライドと共に、ＥＰＡ、ＤＨＡ含有魚油やオリーブ油、サフラワー油、大豆油、月見草油、亜麻油、しそ油などの植物油などに懸濁させることでソフトカプセル剤としてもよく、これらを摂取することによって、便秘及び便臭を改善し、加えて夜間に尿意を催して睡眠が妨げられることを改善することが可能となる。
また、植物ステロール、γ−トコフェロールを粉末化した油脂粉末とショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、還元麦芽糖水飴、セルロース、ポリデキストロース、デキストリン、キシリトール、エリスリトールなどの還元澱粉加水分解物などを配合することで製した製剤を摂取することで、便秘及び便臭を改善し、加えて夜間の睡眠時に催す尿意を抑制改善することを可能となる。
【実施例】
【００１９】
本発明の実施に当たって、植物ステロールの吸収性の改善のために配合処方中にグリセリン脂肪酸エステル（モノグリセライドやポリグリセライド）を配合することでより吸収性を高めた。
尚、前述のように植物ステロール脂肪酸エステルは、市販のフィトステロールとして販売されている遊離植物ステロール混合物を油脂類に加温溶解したり必要に応じて各種グリセリン脂肪酸エステルの存在する油脂中に溶解することによって加工することで得られる。また、ショートニングオイル、マーガリンやマヨネーズなどの加工油脂類に溶解することで得られる。したがって、植物ステロールを各種油脂を含む配合処方としていることで遊離植物ステロール及び植物ステロール脂肪酸エステルを含有するものと考えることができる。
【００２０】
〔配合処方１〕（ソフトカプセル）
植物ステロール                    １００mg
γ−トコフェロール                  ３０mg
紅麹抽出物                          １５mg
ノコギリヤシ抽出エキス              １５mg
オリーブ油                          ９５mg
グリセリン脂肪酸エステル            ２２.５mg
ミツロウ                            ２２.５mg
合計                              ３００mg
【００２１】
〔配合処方２〕（ソフトカプセル）
植物ステロール                    １２０mg
γ−トコフェロール                  ３０mg
フォスファエチジルコリン含有魚油    ５０mg
ノコギリヤシ抽出エキス              １５mg
ヤシ油                              適量（８５mg）
グリセリン脂肪酸エステル            適量（３０mg）
合計                              ３３０mg
【００２２】
〔配合処方３〕（ソフトカプセル）
植物ステロール                    １００mg
γ−トコフェロール                  ５０mg
ペポカボチャ抽出物                  ３０mg
ＥＰＡ含有魚油                      ５０mg
オリーブ油                          ４０mg
グリセリン脂肪酸エステル            ３０mg
合計                              ３００mg
【００２３】
〔配合処方４〕（ソフトカプセル）
植物ステロール                    １００mg
γ−トコフェロール                  ５０mg
ペポカボチャ抽出物                  ３０mg
ＥＰＡ含有魚油                      ５０mg
Ｌ−ティアニン                      ２０mg
オリーブ油                          ４０mg
グリセリン脂肪酸エステル            ３０mg
合計                              ３２０mg
【００２４】
〔配合処方５〕（ソフトカプセル）
植物ステロール                    １００mg
オリーブ油                        １２０mg
グリセリン脂肪酸エステル            ３０mg
合計                              ２５０mg
【００２５】
〔配合処方６〕（錠剤、ハードカプセル、または粉末）
植物ステロール                    １００mg
還元麦芽糖                        １００mg
コーンスターチ                      ３０mg
ショ糖脂肪酸エステル                ２０mg
合計                              ２５０mg
尚、上記配合を打錠機にて製剤化すれば錠剤、このままハードカプセルに詰めればハードカプセル製剤、顆粒化もしくは混合末にすれば粉末製剤となる。
【００２６】
〔配合処方７〕（ソフトカプセル）
植物ステロール                    １００mg
γ−トコフェロール                  １０mg
オリーブ油                        ２００mg
グリセリン脂肪酸エステル            ４０mg
合計                              ３５０mg
上記配合処方７を例にしてソフトカプセル製剤の製品化の手順を説明する（他の配合処方１〜５についても同様）。
上記配合量の植物ステロールを配合量のオリーブ油に添加し、グリセリン脂肪酸エステルをさらに配合して７０℃で加温して懸濁化させた後、急速に温度を常温まで低下させて配合量のγ−トコフェロールを配合してホモミクサーにて回転数５,０００rpm／min以下で均一化した。次に、均一化した懸濁油脂溶液を真空脱泡してカプセル内容物として配合量に匹敵する重量をソフトカプセルに充填してカプセル化して製品とした。
【００２７】
〈試験方法〉
上記各配合処方で作成したソフトカプセル製剤、及び製剤を用いて、便秘で悩んでいる対象被験者（ボランティア）１０名を用いた実験を行った。対象被験者は、常日頃から便秘に悩んでいる（自己申告）人から選出した。そして、各配合処方のソフトカプセル製剤及び製剤について、対象被験者全員がそれぞれ３日間夕食後に、又は１日２回に分け、４〜６粒ずつ摂取して翌朝の排便状況を１週間調査した。
尚、便秘改善の判断は、１週間毎日継続して排便があった場合に良好と判断した。
一方、便臭改善の判断は、試験以前に比べて明らかに改善した場合に良好と判断した。
【００２８】
〈結果〉
配合処方１〜７の何れの配合処方でも翌朝苦痛を伴わない自然な排便が継続的にあり、排便量が増加したことが７割以上の対象被験者により報告された。さらに、便臭に関しても、以前に比べて明らかに不快な臭気が少なくなり、便の色も健康的な便に見られる黄土色になったことが７割以上の対象被験者により報告された。
その他、従来の下剤的な薬物や食品の摂取によってもたらされる腹痛や膨満感などについての不快な症状についての報告はなかった。
さらに、配合処方１〜４，７の全ての被験者が、睡眠時に著しい尿意が生じて睡眠が妨げられたり、排尿のために起きるといった行為が改善されたことを報告した。
【産業上の利用可能性】
【００２９】
便秘や便臭に悩む対象者に、ソフトカプセル剤、錠剤、粉末製剤、飲料、若しくは食品など、極めて広範な商品形態として経口的に摂取することにより、安全に且つ高い改善効果を与えるものとなる。