(57)【要約】【課題】特にねじりの超音波動作中に効率性を増す、水晶体超音波乳化吸引術用のカッティングチップを提供する。【解決手段】クリンプした、またはスエージ加工した末端チップを有する、水晶体超音波乳化吸引術用のチップを提供する。水晶体超音波乳化吸引術用のチップの末端部のスエージ加工は、切断表面領域を増加することによって、チップのねじり振動中に、より効率的な切断を実現する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
末端部を有する管状のシャフトを具備する水晶体超音波乳化吸引術用のチップであって、前記末端部はスエージ加工されている水晶体超音波乳化吸引術用のチップ。
【請求項２】
前記シャフトは吸引パイパス穴を有する、請求項１に記載の水晶体超音波乳化吸引術用のチップ。
【請求項３】
末端チップのスエージ加工は、該末端チップ上に複数のカッティングエッジを形成する請求項１に記載の水晶体超音波乳化吸引術用のチップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、水晶体超音波乳化吸引術分野に関し、より詳細には、ねじり振動式水晶体超音波乳化吸引術のカッティングチップ(cutting tip)に関する。
【背景技術】
【０００２】
最も簡単に言えば人間の目は、角膜と呼ばれる透明な外側部を通して光が伝わって視力を提供するように機能し、網膜上の水晶体を通して結像するように機能する。結像の質は、目の大きさと形、そして角膜と水晶体の透明度を含んだ多くの要因によっている。
【０００３】
年齢と病気が水晶体の透明度の低下を引き起こすときは、網膜に伝えることができる光の減少により、視力が悪化する。この目の水晶体内の欠陥は、医学上、白内障として知られている。この病気の受け入れられている治療は、水晶体の外科的な除去と人工の眼内レンズ（IOL）によるレンズ機能の交換である。
【０００４】
米国においては、白内障水晶体の大部分は、水晶体超音波乳化吸引術という外科技術により取り除かれる。この処置の間には、薄い水晶体超音波乳化吸引術用のカッティングチップが、病気の水晶体の中に入れられて、超音波によって振動される。振動するカッティングチップは、水晶体が目の外に吸引されることができるように、水晶体を液化または乳化する。病気の水晶体が取り除かれると、人工のレンズに置き換えられる。
【０００５】
目の処置に適している典型的な超音波外科装置は、超音波で駆動されるハンドピースと、付属カッティングチップと、洗浄スリーブと、電気制御装置とから成る。ハンドピースアセンブリは、電気ケーブルとフレキシブルチューブによって制御装置に接続される。電気ケーブルを通して、制御装置は、ハンドピースによって付属カッティングチップへ伝達される電力レベルを変え、フレキシブルチューブは、ハンドピースアセンブリを通して目に洗浄流体を供給して、目から吸引流体を汲み出す。
【０００６】
ハンドピースの作動部分は、中心に位置した、圧電性結晶一式に直接取付けられている中空の共鳴バーまたはホーンである。その結晶は、水晶体超音波乳化吸引術中に、ホーンと付属カッティングチップ両方の駆動に必要な要求される超音波振動を供給すると共に、制御装置によって制御される。結晶／ホーンのアセンブリは弾力性のある土台によって、ハンドピースの中空本体や中空殻の中に吊るされている。ハンドピース本体は、本体の末端部において小径部分や円錐体で終わっている。円錐体は洗浄スリーブを受け入れるように、外側にねじが切られている。同様にホーンの穴はカッティングチップの外側のねじ部を受け入れるようにその末端部の内側にねじが切られている。洗浄スリーブはまた、円錐体外側のねじ部上で、ねじで留めることができる内側をねじ切りされた穴を有している。カッティングチップは、洗浄スリーブの開口端を予め定めた量だけすぎて先端が突出するように調整される。超音波ハンドピースとカッティングチップは特許文献１〜１２において更に十分に説明されている。
【０００７】
使用にあたり、カッティングチップと洗浄スリーブの端部は、角膜、強膜または他の位置にある予め定められた幅の小さな切り口の中に挿入される。カッティングチップは結晶駆動の超音波ホーンにより洗浄スリーブの中で、その縦軸方向に沿って超音波振動され、その結果、原位置で選択された組織を乳化する。カッティングチップの中空穴は、ホーンの中の穴と通じていて、順に、ハンドピースから制御装置へ向かう吸引配管に通じている。制御装置の減圧または真空装置は、カッティングチップの開口端、カッティングチップ、ホーンの穴そして吸引線を通して、目から乳化された組織を収集装置の中にくみ出す、または吸引する。乳化された組織の吸引は、洗浄スリーブの内表面とカッティングチップの間にある小さな環状の隙間を通して手術部位に注入される生理食塩水の洗浄溶液や洗浄流体により補助される。
【０００８】
広く受け入れられている水晶体超音波乳化吸引術用のチップの一つは、鐘のようにふくれた、または、口が広がった末端部を有している。そのようなチップは、特許文献１３（パリシ(Parisi)）で説明されている。そのようなデザインは、チップのシャフト部の穴を小さく保持したまま、チップに真空が加えられるときに保持力の増大のみならず、より大きな水晶体構成要素の取得を可能にさせる。この特徴の組み合わせは、末端部が塞がれて、この閉鎖が開放されるときに、前房(anterior chamber)からの突然の流出を低減することによって、前房の安定性を増加する。
【０００９】
もう一つの水晶体超音波乳化吸引術用のチップは、口が広がった末端部を伴う、または伴わない、傾斜した、または”湾曲した”チップである。これらのチップは、特許文献１４（マッコール(Mackool))、特許文献１５（イモンティ(Imonti))、そして特許文献１６(ケルマン(Kelman)）で説明されている。これらのチップは、所定の角度で曲がっている、シャフトから遠く離れた末端部分を伴う、大部分が直線的なシャフトを有する。湾曲したチップは、非常に多くの外科医によって使用され、特許文献１７(アニスら(Anis)）及び特許文献１８(チョン(Chon)）で説明されるような、そしてテキサス州のフォートワースにあるアルコン研究所から市販されているNeoSoniX（登録商標）のような、振動する水晶体超音波乳化術用のハンドピースとつないで、使用されるときに特に有益であるが、チップの湾曲位置がチップのスリーブ部分に近接しているために、チップのスリーブ部分から、外挿法（extrapolation)により、近接したカッティングエッジ(cutting edge)の位置を判断するのは難しいので、外科医の中にはこの湾曲したチップを使用したくない者もいる。
【００１０】
発明者は、スエージ加工された水晶体超音波乳化吸引術用のチップは、ねじり振動式超音波ハンドピースにとつないで使用されるときに、特に有利になることを発見した。ねじり振動式超音波ハンドピースは、特許文献１９（ボークニー(Boukhny))で、更に十分に開示されている。それゆえ、スエージ加工された水晶体超音波乳化吸引術用のチップの必要性が存在し続ける。
【００１１】
【特許文献１】米国特許第３，５８９，３６３号
【特許文献２】米国特許第４，２２３，６７６号
【特許文献３】米国特許第４，２４６，９０２号
【特許文献４】米国特許第４，４９３，６９４号
【特許文献５】米国特許第４，５１５，５８３号
【特許文献６】米国特許第４，５８９，４１５号
【特許文献７】米国特許第４，６０９，３６８号
【特許文献８】米国特許第４，８６９，７１５号
【特許文献９】米国特許第４，９２２，９０２号
【特許文献１０】米国特許第４，９８９，５８３号
【特許文献１１】米国特許第５，１５４，６９４号
【特許文献１２】米国特許第５，３５９，９９６号
【特許文献１３】米国特許第４，８１６，０１８号
【特許文献１４】米国特許第６，０３９，７１５号
【特許文献１５】米国特許第５，６５３，７２４号
【特許文献１６】米国特許第５，１５４，６９４号
【特許文献１７】米国特許第６，３５２，５１９号
【特許文献１８】米国特許第６，６０２，１９３号
【特許文献１９】米国特許第６，０７７，２８５号
【発明の開示】
【００１２】
本発明は、クリンプした（crimped)またはスエージ加工した(swaged)末端チップを有する水晶体超音波乳化吸引術用のチップを提供することにより、従来技術を改良する。水晶体超音波乳化吸引術用のチップの末端部のスエージ加工は、切断表面領域を増加することによって、チップのねじり振動中に、より効率的な切断を実現する。
【００１３】
従って、本発明の一つの目的は、特にねじりの超音波動作中に効率性を増す、水晶体超音波乳化吸引術用のカッティングチップを提供することである。
【００１４】
本発明のもう一つの目的は、クリンプした、またはスエージ加工した末端チップを有する水晶体超音波乳化吸引術用のカッティングチップを提供することである。
【００１５】
本発明のこれらの、そして他の有利な点および目的は、以下の詳細な発明、および請求項から明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１から最もよくわかるように、従来技術の水晶体超音波乳化吸引術用のチップ１０は、ハブ１３から伸長しているシャフト１２を有する。シャフト１２は、末端チップ１４までの間、直線的であるが、末端チップ１４は、シャフト１２の中心線に対して、傾斜して、または湾曲しても良い。シャフト１２は、吸引バイパス穴１６を有することができる。
【００１７】
図２から最もよくわかるように、本発明の水晶体超音波乳化吸引術用のチップ１１０は、ハブ１１３から伸長するシャフト１１２を有する。シャフト１１２は、末端チップ１１４までの間、直線的である。末端チップ１１４は、シャフト１１２の中心線に対して、傾斜して、または湾曲してもよい。シャフト１１２は吸引バイパス穴１１６を有してもよい。
【００１８】
図３から最もよくわかるように、末端チップ１１４は、吸引ポート１１８が円形でなく、末端チップが、複数の外部カッティングエッジ１２０を含むように、クリンプ、またはスエージ加工されている。カッティングエッジ１２０は、チップ１１０がねじり、または回転方式で超音波振動されたときに、細胞の切断と吸引を助ける。一方、図３は、４つの溝付きのカッティングエッジ１２０を示すが、当業者であれば、金属加工技術を使用されることにより、さまざまな形式および様式のカッティングエッジ１２０が末端チップ１１４上で形成され得ることを認識するであろう。
【００１９】
チップ１１０は、好ましくは、ステンレススチールまたはチタンから成るが、他の材料を使用しても良い。チップ１１０は、好ましくは、０．０１２７ｍ（０．５０インチ）から０．０３８１ｍ（１．５０インチ）間、最も好ましくは０．０３０４８（１．２０インチ）の全長を有する。チップ１１０は、従来の金属加工技術を使用して形成され得て、好ましくは、任意のバリを取り除くために電解研磨される。
【００２０】
シャフト１１２は、０．０００１２７ｍ（０．００５インチ）と０．００２５４ｍ（０．１００）インチ間の外径と、０．００００２５４ｍ（０．００１インチ）から０．００２２８６ｍ（０．０９０インチ）間の内径を有し、略管状である。末端チップ１１４は、正方形に切断され、または０°と９０°間の任意の適切な角度に切断され得る。
【００２１】
以上の説明は、図解と説明の目的で提供されている。この分野における当業者にとって、本発明の範囲や精神から逸脱することなしに、上述した発明に変更や修正がなされ得ることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、典型的な従来技術の水晶体超音波乳化吸引術用のチップの拡大された斜視図である。
【図２】図２は、本発明の水晶体超音波乳化吸引術用のチップの拡大された斜視図である。
【図３】図３は、図２の円３で切り取られた、本発明の水晶体超音波乳化吸引術用のチップの末端チップの拡大された斜視図である。
【符号の説明】
【００２３】
１１０    水晶体超音波乳化吸引術用のチップ
１１２    シャフト
１１３    ハブ
１１４    末端チップ
１１６    吸引バイパス穴
１１８    吸引ポート
１２０    カッティングエッジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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