(57)【要約】      （修正有）【課題】被験者の体内の心外膜の組織をアブレーションする方法を提供する。【解決手段】心外膜の脂肪パッドのアブレーションが、超音波アブレーションを用いる、胸壁を通して挿入されたカテーテル２２を用いて、または、指向性の超音波トランスデューサに取り付けられ心外膜に整合させることができるカテーテルを用いて、行われる。心外膜の脂肪パッドの位置は、非侵襲的イメージング方法を用いて、または、電気的マップを用いて、求められる。これらの位置は、次に、心臓の画像またはマップ上に表示され、そして、低侵襲的または非侵襲的治療の目標にされる。本発明の方法は、従来のアブレーション方法に比べてより低侵襲的であり、心外膜の実質的にいずれの位置に対しても柔軟にアクセスできるようにする。【選択図】図１
2006346464.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生きた体の心臓の心外膜の組織を低侵襲的にアブレーションする装置において、
前記体の心膜腔内に挿入するための形状が与えられた遠位の端部を備えたプローブであって、前記プローブが、露出された前面、および、背面、を含み、前記プローブが、前記遠位の端部付近に、少なくとも一つの位置検出装置、および、前記前面から前記心臓の心外膜の表面上の目標の組織へ向けてエネルギーを伝達するように配置されたトランスデューサ、を含む、プローブ
を具備する、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記エネルギーが、超音波エネルギーを含む、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、
前記超音波エネルギーを前記目標の組織に焦点合わせするための集束要素をさらに具備する、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
前記エネルギーが、レーザーエネルギーを含む、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、
前記エネルギーが、マイクロ波エネルギーを含む、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記プローブが、共振周波数を有する共振回路を含み、
前記装置が、
前記共振回路から離れた部位で、前記共振周波数の無線周波数エネルギーを生み出して、前記共振回路に前記目標の組織に向けてエネルギーを再放射させるように動作する複数の無線周波数送信機
をさらに具備する、装置。
【請求項７】
生きた体の心臓の心外膜の組織を低侵襲的にアブレーションする装置において、
前記体の心膜腔内に挿入するための形状が与えられた第１の遠位の端部を備えた第１のプローブであって、前記第１のプローブが、前記第１の遠位の端部の近くに少なくとも一つの位置検出装置を含む、第１のプローブと、
第２の遠位の端部、および、前記心臓の心外膜の表面上の目標の組織にエネルギーを供給するためのトランスデューサ、を備えた第２のプローブであって、前記第２のプローブが前記第１のプローブと交換可能である、第２のプローブと、
前記トランスデューサと結合された前記エネルギーの供給源と、
前記位置検出装置を用いて前記心外膜の表面に対する前記第１の遠位の端部の位置座標を求めるための前記第１のプローブとの結合、および、前記第２のプローブとの結合、を二者択一的に行う、プロセッサであって、前記プロセッサは、前記エネルギーの前記供給源を制御するようにさらに適合されている、プロセッサと、
前記心臓の前記心外膜の表面に対する前記第１のプローブおよび前記第２のプローブの位置を表示するための、前記プロセッサによって制御された、ディスプレイと、
を具備する、装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、
前記エネルギーが、超音波エネルギーを含む、装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、
前記超音波エネルギーを前記目標の組織に焦点合わせするための集束要素をさらに具備する、装置。
【請求項１０】
請求項７に記載の装置において、
前記エネルギーが、レーザーエネルギーを含む、装置。
【請求項１１】
請求項７に記載の装置において、
前記エネルギーが、マイクロ波エネルギーを含む、装置。
【請求項１２】
被験者の体の心外膜の組織のアブレーション方法において、
前記体の心膜腔内にプローブを挿入する過程と、
心外膜の目標の組織をアブレーションするために前記心膜腔での前記目標の組織の位置を求める過程と、
前記目標の組織の近くに前記プローブを配置する過程と、
前記目標の組織の神経構造をアブレーションするために、前記目標の組織に向けて優先的に前記プローブから十分なエネルギーを向ける過程と
を具備する、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、不整脈の制御に関する。より詳しく言うと、本発明は、心外膜の脂肪パッドを脱神経することによって心臓に対する自律神経系の効果を変更するための低侵襲的な方法に関する。
【０００２】
〔背景技術〕
副交感神経系による心臓の神経支配は、心臓の鼓動のさまざまな側面に、特に、心房細動に、特筆すべき影響を有している。最近の調査によって、副交感神経節が個々の心外膜の脂肪パッドに位置することが証明された。
【０００３】
右心房（ＲＡ）と右肺静脈（ＲＰＶ）との接合部に位置するＲＰＶ脂肪パッドは、洞房（ＳＡ）結節に対する迷走神経の直接的な抑制を提供する。
【０００４】
下大静脈（ＩＶＣ）と下左心房（inferior left atrium）（ＩＬＡ）との接合部に位置するＩＶＣ−ＩＬＡ脂肪パッドは、房室（ＡＶ）結節の領域を選択的に神経支配し、ＡＶ伝導を規則正しくする。
【０００５】
内側の上大静脈（ＳＶＣ）と右肺動脈の上の大動脈（ＡＯ）起始部との間に位置するＳＶＣ−ＡＯ脂肪パッドは、両方の房に向けて突出する迷走神経線維と、ＩＶＣ−ＩＬＡおよびＰＶ脂肪パッドと、に結合している。
【０００６】
迷走神経の緊張が高いレベルの人は、上室の不整脈に、特に、心房細動に、罹りやすいことが知られている。心外膜の脂肪パッドのアブレーションが、迷走神経の介在する心房細動に影響を及ぼすことが見出されている。例えば、文献「迷走神経性の心房細動を防止するための心臓の自律神経のカテーテルアブレーション（Catheter Ablation of Cardiac Autonomic Nerves for Prevention of Vagal Atrial Fibrillation）：ジャックマンら（Jackman et al.）、２０００年発行、１０２；２７７４−２７８０」では、犬の迷走神経性の心房細動を防止するための心臓の自律神経の経管的な無線周波数（ＲＦ）アブレーションが記載されていて、右肺動脈内で、および／または、上大静脈または下大静脈内で、アブレーションカテーテルを用いている。この目的で用いることができるカテーテルが、ウエブスターらに付与された、同一出願人による米国特許第６，２９２，６９５号に記載されている。この明細書は、参照することによって、本明細書に組み込まれる。
【０００７】
脂肪パッドの外科的な脱神経も記載されている。
【０００８】
文献に記載された副交感神経の脱神経の方法は、一般的に、手術によるまたは経管的なアプローチを含んでいる。上室性の不整脈を防止および治療するための心外膜の心臓脂肪パッドを脱神経する改善されたより低侵襲的な方法が依然として必要とされている。
【０００９】
〔発明の概要〕
本発明は、多くの副交感神経節を含む脂肪パッドが心外膜に位置しているので、脂肪パッドは低侵襲的アブレーション法の影響を受け易いという認識に基づいている。
【００１０】
本発明のいくつかの実施の形態では、心外膜アブレーションは、胸壁を通して挿入されたカテーテルを用いて行われる。そのカテーテルは、レーザーエネルギー、マイクロ波エネルギー、または、超音波エネルギーを、目標の組織に向かって方向づけるためのトランスデューサを有する。
【００１１】
心外膜の脂肪パッドの位置は、非侵襲的イメージング方法を用いて、すなわち、心臓ＣＴまたはＭＲイメージング、ＳＰＥＣＴおよびＰＥＴを用いた心臓の神経伝達イメージング、を用いて求められ、または、心外膜電気マップを用いて見出される。これらの位置は、次に、心臓のマップまたは画像上に表示され、したがって、低侵襲的または非侵襲的治療での目標にされる。本発明の方法は、通常のアブレーション方法よりもより低侵襲的であり、心外膜の実質的にいずれの位置に対しても柔軟なアクセスを可能にする。
【００１２】
本発明は、被験者の体内の心外膜の組織をアブレーションする方法を提供し、その方法は、心膜腔内にプローブを挿入し、心外膜の組織をアブレーションするために心膜腔内での目標の心外膜の組織の位置を求め、目標の組織の近くにプローブを配置し、目標の組織内の神経構造をアブレーションするために、目標の組織に向けて優先的にプローブから十分なエネルギーを向ける、ことによって実行される。
【００１３】
本発明の方法のある態様は、プローブから目標の組織へのエネルギーの伝達を最大にするように目標の組織に対するプローブの姿勢を決めることを含む。
【００１４】
本発明の方法の別の態様に基づけば、プローブの姿勢を決めることには、プローブの位置および姿勢情報を検出すること、および、その情報に対応してプローブを動かすこと、が含まれている。
【００１５】
本発明の方法の別の態様に基づけば、エネルギーには、超音波エネルギーが含まれている。超音波エネルギーは、目標の組織に焦点合わせされてよい。
【００１６】
本発明の方法の別の態様では、エネルギーはレーザーエネルギーである。
【００１７】
本発明の方法のさらに別の態様では、エネルギーはマイクロ波エネルギーである。
【００１８】
本発明の方法のなおさらに別の態様では、目標の組織は、心外膜の脂肪パッドである。
【００１９】
本発明の方法の別の態様に基づけば、目標の組織は、心外膜の脂肪パッドの外側にある心外膜の神経節を含む。
【００２０】
本発明の方法のさらに別の態様では、プローブは、共振回路を含み、その方法は、共振回路から離れた部位で共振回路の共振周波数の無線周波数エネルギーを生み出して、共振回路に目標の組織に向けてエネルギーを再放射させることによって、さらに実行される。
【００２１】
本発明は、生きた体の心臓の心外膜の組織を低侵襲的にアブレーションするためのシステムを提供し、そのシステムは、プローブを含み、そのプローブは、体の心膜腔内に挿入するための形状が与えられた遠位の端部を有している。プローブは、露出された前面、および、背面、を含み、遠位の端部の近くに、少なくとも一つの位置検出装置、および、前面から心外膜の目標の組織の方向へ向けてエネルギーを伝達するように配置されたトランスデューサ、を含んでいる。
【００２２】
本発明のシステムの別の態様に基づけば、プローブは、共振回路を含み、システムは、共振回路から離れた部位で共振回路の共振周波数の無線周波数エネルギーを生み出して、共振回路に目標の組織へ向けてエネルギーを再放射させるように、動作する複数の無線周波数送信機を、さらに含んでいる。
【００２３】
本発明は、生きた体の心臓の心外膜の組織を低侵襲的にアブレーションするシステムを提供し、そのシステムは、第１のプローブを含み、第１のプローブは、体の心膜腔内に挿入するための形状が与えられた第１の遠位の端部を含み、第１のプローブは、第１の遠位の端部の近くに、少なくとも一つの位置検出装置を含んでいる。システムは、第２のプローブを含み、第２のプローブは、第２の遠位の端部を有し、心臓の心外膜の表面の目標の組織にエネルギーを供給するためのトランスデューサを有している。第２のプローブは、第１のプローブと交換可能である。システムは、トランスデューサに結合されているエネルギー供給源、および、位置検出装置を用いた心外膜の表面に対する第１の遠位の端部の位置座標を求めるための第１のプローブとの結合、および、第２のプローブとの結合、を二者択一的に行うプロセッサ、をさらに、含んでいる。プロセッサは、エネルギーの供給源を制御するようにさらに適合されている。システムは、心臓の心外膜の表面に対する第１のプローブおよび第２のプローブの位置を表示するための、プロセッサによって制御された、ディスプレイを含んでいる。
【００２４】
〔発明の詳細な説明〕
以下の説明では、本発明を完全に理解できるようにするために、さまざまな具体的な細部が記載されている。しかし、当業者には、本発明がこれらの具体的な細部を用いずに、実現されてよいことが、明らかであろう。他の場合では、公知の回路、制御ロジック、および、従来のアルゴリズムおよびプロセスのためのコンピュータプログラム説明書の詳細は、本発明を不必要に不明瞭にしないために、詳細に示されることはない。
【００２５】
実施の形態１．
ここで図面を参照すると、最初に図１が参照され、図１は、システム２０を例示していて、システム２０は、本発明の開示された実施の形態に基づいて構成され動作する。システム２０は、解剖学的および電気的データを獲得するために、および、被験者２６の心臓２４を含む心膜腔内に経皮的に挿入されたカテーテル２２を用いた組織のアブレーションのために、プローブの位置を求めるために用いられる。カテーテル２２の遠位の先端は、ひとつまたは複数の電極、および、いくつかの実施の形態では、一つまたは複数のアブレーショントランスデューサ、例えば、超音波トランスデューサ、を含んでいる。電極およびトランスデューサは、カテーテル２２の挿入チューブを通るワイヤによって、制御ユニット２８に接続されている。制御ユニット２８は、心臓２４の心外膜の表面に対するカテーテル２２の位置座標を求める。制御ユニットは、ディスプレイ４０を駆動し、ディスプレイ４０は、体内でのカテーテルの位置を表示する。制御ユニット２８は、アブレーショントランスデューサをも駆動し、アブレーショントランスデューサは、一般にカテーテル２２の先端に配置されている。カテーテル２２は、解剖学的な画像または電気的マップでさえも生み出すのに用いられ、ここで、カテーテルの電極は、位置検出のため、および、アブレーションのために、交互に用いられる。
【００２６】
システム２０は、適切な心外膜の位置および／またはアブレーションカテーテルと共に用いるように構成された、アメリカ合衆国カリフォルニア州９１７６５、ダイアモンド・バー、ダイアモンド・キャニオン・ロード３３３３（3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA 91765）のバイオセンス・ウエブスター・インコーポレイテッド（Biosense Webster, Inc.）から入手可能な、カート・ナビゲーション・システム（Ｃａｒｔｏ（登録商標）  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）であってよい。このシステムを用いることで、手技全体が、被験者２６をシステムから切り離すことなく、１回のセッションで実行できる。
【００２７】
ここで図２を参照すると、図２は、カテーテルの先端５０の斜視図であり、カテーテルは、カテーテル２２（図１）として用いるのに適している。カテーテルは、２００３年７月１７日に出願された同一出願人による出願第１０／６２１，９８８号に記載されていて、上記の出願は、参照することによって、本明細書に組み込まれる。しかし、簡単な記載が、本発明の理解を容易にするはずである。先端５０の露出部分５２は、約２ｍｍから約４ｍｍまでの範囲内の長さを有し、超音波トランスデューサ５４を含んでいる。露出部分５２は、湾曲した外側の背面５６、および、平坦な前面６４、を有し、前面６４は、切り欠き領域５８を含み、切り欠き領域５８には、トランスデューサ５４が取り付けられている。ワイヤ６０は、トランスデューサ５４を超音波アクチエータ（図示されていない。）に接続している。トランスデューサ５４の出力エネルギーは、指向性を有し、矢印６２によって示されているように、トランスデューサ５４の露出面から離れるように、そして露出面とほぼ垂直に、伝達される。動作時には、先端５０は、トランスデューサ５４を保持している表面６４が心外膜に対して平坦に横たわっている場合に、超音波エネルギーがトランスデューサ５４から並置された心外膜へ向けて優先的に伝達されるように、位置決めされている。カテーテルには、心外膜の表面に対する先端５０の位置および姿勢を検出するための位置センサー６６、および、アブレーション動作の経過を評価するのに有益な温度センサー６８、が設けられている。制御ユニット２８（図１）は、位置センサー６６からの信号に応答して、先端５０の姿勢、および、先端５０の位置、を検出し、表示することができる。
【００２８】
偏向ワイヤ７０が、カテーテルの遠位の部分を偏向させるために、カテーテル内に設けられている。偏向ワイヤ７０は、先端５０の近くに固定して繋留されていて、制御ハンドル７２に取り付けられている。偏向ワイヤ７０は、露出部分５２をエネルギー放出の望まれる向きに対して整合させるように、カーテルを操縦するのに用いられる。
【００２９】
実施の形態２．
システム２０の別の実施の形態では、位置情報が、マップまたは画像として、最初に準備される。位置情報およびアブレーションは、典型的には被験者２６との一回のセッションの間に交換可能なカテーテルを用いて、異なる時間に実行される。そのような実施の形態では、第１のカテーテルが位置センサーを含み、第２のカテーテルが、組織のアブレーションのために用いられる少なくとも一つのトランスデューサ、および、第２のカテーテルの位置を特定できるようにするための位置およびマッピングシステムのコンポーネント、を含んでいる。
【００３０】
システム２０は、必要な変更を加えれば、心臓の表面をマッピングするための、同一出願人による米国特許第６，７１６，１６６号または米国特許第６，７７３，４０２号に開示されたカテーテルをカテーテル２２として用いるように適合されてもよく、上記の米国特許は、参照されたことによって、本明細書に組み込まれる。
【００３１】
図１を再び参照すると、心外膜の脂肪パッドの特定に続いて、参照されたことによって本明細書に組み込まれる同時係属中の出願第１０／２４５，６１３号に開示されているカテーテルが、カテーテル２２として、アブレーションのために用いられてよい。このカテーテルは、レーザーエネルギーを使用し、レーザーの供給源（図示されていない。）が制御ユニット２８によって制御される。
【００３２】
実施の形態３．
実施の形態３は、無指向性の超音波カテーテルがカテーテル２２（図１）として用いられることを除いて、実施の形態２と同様である。このカテーテルは、参照されることによって本明細書に組み込まれる同時係属中の出願第１０／３０４，５００号に開示されたカテーテルであってよい。マイクロ波アブレーションカテーテルも効果的である。
【００３３】
実施の形態４．
この実施の形態では、アブレーションの供給源としてマイクロ波エネルギーを用いるプローブが、カテーテル２２（図１）として用いられる。適切なプローブおよびマイクロ波発生器である、ＦＬＥＸ４（商標）システムが、アメリカ合衆国インディアナ州４６２０４−５１２９インディアナポリス＃２９００モニュメント・サークル１１１（111 Monument Circle, #2900, Indianapolis, IN 46204-5129）のガイダント・コーポレーション（Guidant Corporation）から入手可能である。
【００３４】
実施の形態５．
この実施の形態では、同一出願人によるもので、参照されることによって本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００４／０１６２５０７号および同第２００４／０１６２５５０号に記載されているように高い強度の焦点合わせされた超音波エネルギー（ＨＩＦＵ）を用いるプローブがカテーテル２２（図１）として用いられる。適切なプローブおよび制御が、アメリカ合衆国ミネソタ州５５１１７−９９１３ワン・リールヘイ・プラザ・セントポール（One Lillehei Plaza St Paul MN55117-9913）のセント・ジュード・メディカル（St. Jude Medical）から入手可能なエピカー・カーディアック・アブレーション・システム（Ｅｐｉｃｏｒ（商標）  Ｃａｒｄｉａｃ  Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）として市販されている。このシステムを用いれば、簡単化されたコックス（Cox)の迷路手順が、上述されたように目標の組織を根絶するために実行される。注目に値することには、心臓を停止する必要も、心肺バイパスに頼る必要もない。
【００３５】
実施の形態６．
この実施の形態は、実施の形態５と同様である。カテーテル２２（図１）は、公知の方法を用いて心臓内に位置決めされ、目標の組織を構成する神経叢（ganglionated plexi）が、高周波刺激を用い、迷走神経の即時の反応を観察することによって、心内膜上での位置が求められる。
【００３６】
実施の形態７．
この実施の形態は、カテーテル２２（図１）が食道内腔内に位置決めされる治療用の経食道プローブであることを除き、実施の形態６と同様である。ＨＩＦＵエネルギーが、次に、食道から目標の組織に向けて、連続的な超音波イメージングによって導かれながら、方向づけられる。
【００３７】
実施の形態８．
ここで図３を参照すると、図３にはシステム４５が例示されていて、システム４５は、本発明の開示された実施の形態に基づいて構成され動作する。システム４５は、ＲＦ送信機４７が被験者２６の外側に位置決めされ、ＲＦエネルギーがプローブ４９に向けて方向づけられていることを除き、システム２０（図１）と同様である。この実施の形態では、プローブ４９内には、共振回路（図示されていない。）が組み込まれていて、プローブ４９が、カテーテル２２（図１）として用いられる。外部のＲＦ電磁界が、共振回路の共振周波数で生み出されると、ＲＦエネルギーは、プローブ４９によって目標の組織へ向けて再放射される。プローブ４９および送信機４７は、参照することによって本明細書に組み込まれる、同一出願人による米国特許出願公開第２００５／０１０１９４６号により詳しく記載されている。
【００３８】
図１を続けて参照しながら、こんどは図４を参照すると、図４は、本発明の開示された実施の形態に基づく、典型的には心外膜の脂肪パッド内の、心外膜の神経構造をアブレーションする方法のフロー図である。ここに開示されている方法は、上述されたその他の実施の形態の何れを用いて代わりに実施されてもよいことが、理解されるはずである。最初のステップ８０では、カテーテル２２が、公知の導入方法を用いて、カテーテルの遠位の端部が心嚢に位置決めされるように、被験者２６に導入される。カテーテル２２は、例えば、アメリカ合衆国ミネソタ州５５４２１コロンビア・ハイツ、スイート６１０、セントラルアベニュー・エヌ・イー３９８９（3989 Central Avenue N.E., Suite 610, Columbia Heights, MN 55421）のカムディカス・インコーポレイテッド（Comedicus Inc.）から入手可能なＰｅｒＤＵＣＥＲ（登録商標）  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅを用いて、配置されてよい。
【００３９】
次に、ステップ８２で、心外膜の脂肪パッドの位置が正確に求められる。典型的には、操作者は、カテーテルを、脂肪パッドが通常位置する公知の領域の一つに向けて操縦し、次に、高周波刺激を用いて正確に脂肪パッドの位置を求める。脂肪パッドの位置は、心房細動の間のＲ−Ｒインターバルの少なくとも５０％の増加と定義される迷走神経の即時の反応を観察することによって確認される。位置を求めるこの方法は、ナカガワら（Nakagawa et al.）によって「心臓の鼓動、２００５年、２（５）ＡＢ  ６−１（Heart Rhythm 2005; 2(5) AB 6-1）」に記載された。その代わりに、患者が前もって、例えば心臓ＣＴまたはＭＲなどのイメージング検査を受けている場合には、予め獲得された３次元画像データが、ＣＡＲＴＯマッピングシステムに導入できる。バイオセンス−ウエブスター（Biosense-Webster）から入手可能なＣａｒｔｏＭｅｒｇｅ（商標）モジュールを用いることで、データは次に４個の心室腔すべてを個別に、そして、大血管を、表すために、セグメント化される。マッピングの間、３次元モデルへの記録が、以下の戦略、すなわち、手作業での整合、ランドマーク対の整合、表面の記録、の一つまたは全てによって、行われる。一旦記録されると、操作者は、カテーテルを予め定義された脂肪パッドの目標に向けて直接的に、または、正確な解剖学的構造に基づいて、脂肪パッドの予想される位置へ向かって操縦する。その代わりに、脂肪パッドの位置は、各脂肪パッドのアブレーションに続いて、一つずつ求められてもよい。
【００４０】
次に、ステップ８４では、カテーテルの先端が、目標にされるべき心外膜の脂肪パッドで位置決めされる。カテーテルの先端からの出力エネルギーが指向性である場合には、カテーテルの先端の姿勢は、出力エネルギーが脂肪パッドに向けて方向づけられるように、調節される。脂肪パッドへのエネルギーの供給を最大にすることで、脂肪パッド以外の組織の意図されない損傷が減らされる。組織が焦げるのを防止するために、カテーテル２２のアクセサリーポート（図示されていない。）を通して冷却剤を導入することも望ましい。
【００４１】
次に、ステップ８６では、脂肪パッドへのエネルギーの供給が行われる。上述したように、さまざまな異なるタイプのアブレーションエネルギーが、ステップ８６で用いられてよい。例えば、実施の形態１で上述された指向性の超音波カテーテルを用いると、カテーテルの先端が組織から約１ｍｍから約３ｍだけ離れて位置決めされ、深さ約８ｍｍの熱傷が、４０Ｗの電力を１２０秒間に亘って、そして、１０ｍｌ／分の灌流、を用いることで、得られる。大まかに言って、満足な結果が、このカテーテルを１０Ｗから４５Ｗで用い、そして、０ｍｌ／分から３０ｍｌ／分の灌流によって、得ることができる。
【００４２】
ここで制御が判定ステップ８８に進み、ステップ８８では、アブレーションされるべき心外膜の脂肪パッドがまだ残っているか否かが判定される。判定ステップ８８での判定が肯定的な場合、制御はステップ８４に戻る。
【００４３】
判定ステップ８８での判定が否定的な場合、制御は最終ステップ９０に進む。カテーテル２２は引き抜かれ、被験者はシステム２０から切り離される。手順が終了する。
【００４４】
別の用途．
さまざまな種類の不整脈を引き起こすことおよび治療することに関して自律神経系（交感神経および副交感神経）による心臓の神経支配の重要性を示す多くの調査が最近では存在する。本発明の方法は、心外膜の他の神経節を目標とする低侵襲的または非侵襲的アブレーション手技を実行するのに同じように適用できるであろう。
【００４５】
患者は、交感神経優位、または、副交感神経優位、に分類できる。例えば、副交感神経優位の個人は、傾斜試験の間の失神の誘発のような、神経生理学試験によって、特定され得る。副交感神経優位の個人は、副交感神経の作用の結果としての不整脈に特になり易い可能性がある。脂肪パッドのアブレーションは、心房細動を治療するため、または、冠動脈バイパス移植術（CABG)の後の心房細動の発生を減らすために、とりわけこれらの個人に対して処方されるであろう。
【００４６】
本発明が、本明細書で具体的に示され記載されたものに限定されないことは、当業者には適正に評価されるはずである。むしろ、本発明の範囲は、本明細書に記載されたさまざまな特徴の組み合わせおよび部分的な組み合わせの両方、および、これまでの記載を読むことによって当業者が思い至るであろう従来技術ではない本発明の特徴の変形および変更、を含む。
【００４７】
［実施の態様］
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）被験者の体の心外膜の組織のアブレーション方法において、
前記体の心膜腔内にプローブを挿入する過程と、
心外膜の目標の組織をアブレーションするために前記心膜腔での前記目標の組織の位置を求める過程と、
前記目標の組織の近くに前記プローブを配置する過程と、
前記目標の組織の神経構造をアブレーションするために、前記目標の組織に向けて優先的に前記プローブから十分なエネルギーを放射する過程と
を具備する、方法。
（２）前記実施態様（１）に記載の方法において、
前記放射する過程の間に前記プローブから前記目標の組織へのエネルギーの伝達を最大にするように、前記目標の組織に対する前記プローブの姿勢を決める過程をさらに具備する、方法。
（３）前記実施態様（２）に記載の方法において、
プローブの姿勢を決める前記過程が、
前記プローブの位置および姿勢情報を検出し、前記情報に対応して前記プローブを動かすことを含む、方法。
（４）前記実施態様（１）に記載の方法において、
前記エネルギーが、超音波エネルギーを含む、方法。
（５）前記実施態様（４）に記載の方法において、
前記超音波エネルギーを前記目標の組織に焦点合わせする過程をさらに具備する、方法。
（６）前記実施態様（１）に記載の方法において、
前記エネルギーが、レーザーエネルギーを含む、方法。
（７）前記実施態様（１）に記載の方法において、
前記エネルギーが、マイクロ波エネルギーを含む、方法。
（８）前記実施態様（１）に記載の方法において、
前記目標の組織が、心外膜の脂肪パッドを含む、方法。
（９）前記実施態様（１）に記載の方法において、
前記目標の組織が、心外膜の脂肪パッドの外側の心外膜の神経節を含む、方法。
（１０）前記実施態様（１）に記載の方法において、
前記プローブが、共振周波数を有する共振回路を含み、
前記方法が、
前記共振回路から離れた部位で、前記共振周波数の無線周波数エネルギーを生み出し、前記共振回路に前記目標の組織に向けてエネルギーを再放射させる過程をさらに具備する、方法。
【００４８】
（１１）生きた体の心臓の心外膜の組織を低侵襲的にアブレーションする装置において、
前記体の心膜腔内に挿入するための形状が与えられた遠位の端部を備えたプローブであって、前記プローブが、露出された前面、および、背面、を含み、前記プローブが、前記遠位の端部付近に、少なくとも一つの位置検出装置、および、前記前面から前記心臓の心外膜の表面上の目標の組織へ向けてエネルギーを伝達するように配置されたトランスデューサ、を含む、プローブ
を具備する、装置。
（１２）前記実施態様（１１）に記載の装置において、
前記エネルギーが、超音波エネルギーを含む、装置。
（１３）前記実施態様（１２）に記載の装置において、
前記超音波エネルギーを前記目標の組織に焦点合わせするための集束要素をさらに具備する、装置。
（１４）前記実施態様（１１）に記載の装置において、
前記エネルギーが、レーザーエネルギーを含む、装置。
（１５）前記実施態様（１１）に記載の装置において、
前記エネルギーが、マイクロ波エネルギーを含む、装置。
（１６）前記実施態様（１１）に記載の装置において、
前記プローブが、共振周波数を有する共振回路を含み、
前記装置が、
前記共振回路から離れた部位で、前記共振周波数の無線周波数エネルギーを生み出して、前記共振回路に前記目標の組織に向けてエネルギーを再放射させるように動作する複数の無線周波数送信機
をさらに具備する、装置。
（１７）生きた体の心臓の心外膜の組織を低侵襲的にアブレーションする装置において、
前記体の心膜腔内に挿入するための形状が与えられた第１の遠位の端部を備えた第１のプローブであって、前記第１のプローブが、前記第１の遠位の端部の近くに少なくとも一つの位置検出装置を含む、第１のプローブと、
第２の遠位の端部、および、前記心臓の心外膜の表面上の目標の組織にエネルギーを供給するためのトランスデューサ、を備えた第２のプローブであって、前記第２のプローブが前記第１のプローブと交換可能である、第２のプローブと、
前記トランスデューサと結合された前記エネルギーの供給源と、
前記位置検出装置を用いて前記心外膜の表面に対する前記第１の遠位の端部の位置座標を求めるための前記第１のプローブとの結合、および、前記第２のプローブとの結合、を二者択一的に行う、プロセッサであって、前記プロセッサは、前記エネルギーの前記供給源を制御するようにさらに適合されている、プロセッサと、
前記心臓の前記心外膜の表面に対する前記第１のプローブおよび前記第２のプローブの位置を表示するための、前記プロセッサによって制御された、ディスプレイと
を具備する、装置。
（１８）前記実施態様（１７）に記載の装置において、
前記エネルギーが、超音波エネルギーを含む、装置。
（１９）前記実施態様（１８）に記載の装置において、
前記超音波エネルギーを前記目標の組織に焦点合わせするための集束要素をさらに具備する、装置。
（２０）前記実施態様（１７）に記載の装置において、
前記エネルギーが、レーザーエネルギーを含む、装置。
【００４９】
（２１）前記実施態様（１７）に記載の装置において、
前記エネルギーが、マイクロ波エネルギーを含む、装置。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
本発明をより良く理解するために、以下の図面と共に読まれるべき、例示としての、本発明の詳細な説明が参照され、図面中では、類似の要素には、類似の参照番号が与えられている。
【００５１】
【図１】本発明の開示された実施の形態に基づいて構成され動作するアブレーションシステムの略図である。
【図２】図１に示されたシステムで用いるためのカテーテルの遠位の端部の斜視図である。
【図３】本発明の別の実施の形態に基づいて構成され動作するアブレーションシステムの模式図である。
【図４】本発明の開示された実施の形態に基づく心外膜の神経構造のアブレーション方法のフロー図である。
【符号の説明】
【００５２】
２０  システム
２２  カテーテル
２４  心臓
２６  被験者
２８  制御ユニット
４０  ディスプレイ
４５  システム
４７  ＲＦ送信機
４９  プローブ
５０  先端
５２  露出部分
５４  超音波トランスデューサ
５６  背面
５８  切り欠き領域
６０  配線
６２  矢印
６４  前面
６６  位置センサー
６８  温度センサー
７０  偏向ワイヤ
７２  制御ハンドル
【図１】
2006346464.tif 000003
【図２】
2006346464.tif 000004
【図３】
2006346464.tif 000005
【図４】
2006346464.tif 000006
【外国語明細書】
2006346464000001.pdf