(57)【要約】【課題】  内針を外針から抜くときに、内針の先端部に針先保護具を確実に取り付けることのできる留置針セットを提供すること。【解決手段】  カニューレ１１とハウジング１２からなる外針１０と、金属針２１とハブ２２からなる内針２０と、挿通孔３２ａに金属針２１を挿通させてハウジング１２に収容され、内針２０を外針１０から抜くと金属針２１の先端部２１ａを覆った状態で外針１０から外される針先保護具３０とで留置針セットＡを構成した。また、針先保護具３０に、挿通孔３２ａに交差する交差孔３１ａを形成しその内部に閉塞部材３３を移動可能に設置した。また、ハブ２２と閉塞部材３３をうず巻きばね２８で連結し、金属針２１の先端部２１ａが交差孔３１ａよりも後退すると、閉塞部材３３が挿通孔３２ａを閉塞し、うず巻きばね２８が針先保護具３０を金属針２１の先端部２１ａに固定するようにした。【選択図】  図１
2006296797.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔を備えたカニューレと、前記カニューレの基端部に連結され内部に前記カニューレの内腔に連通する空間部が設けられたハウジングとからなる外針と、
内腔を備え前記カニューレの先端開口部から先端部を突出させた状態で前記外針内に挿入可能な金属針と、前記金属針の基端部に連結されたハブとからなる内針と、
前記金属針を挿通させる挿通孔を備え、前記挿通孔に前記金属針を挿通させた状態で前記ハウジングに取り付けられ、前記内針を前記外針から抜いたときに、前記金属針の先端部を前記挿通孔内に位置させた状態で、前記内針とともに前記外針から取り外される針先保護具と
を備えた留置針セットであって、
前記内針のハブおよび前記針先保護具の少なくとも一方に、線状部材を巻くための巻取部を備えた回転部材を設けて、前記内針のハブと前記針先保護具とを前記回転部材を介して前記線状部材で連結し、前記線状部材が前記回転部材から繰り出されて伸張したときに、前記金属針の先端部が前記針先保護具に収容されているように構成したことを特徴とする留置針セット。
【請求項２】
前記針先保護具に、前記挿通孔に交差する交差孔を形成して、前記交差孔内に前記挿通孔を塞ぐことのできる閉塞部材を移動可能に設置し、前記内針を前記外針から抜いて前記金属針の先端部が前記挿通孔における前記交差孔との交差部よりも後退したときに、前記閉塞部材が前記交差部側に移動して前記挿通孔を閉塞するとともに、前記線状部材が伸張して前記針先保護具が前記金属針の先端部から外れないようにする請求項１に記載の留置針セット。
【請求項３】
前記閉塞部材を前記交差孔から外部に向けて突出可能にし、前記金属針の先端部が前記挿通孔における前記交差部よりも前方に位置しているときには、前記閉塞部材が、前記金属針によって前記挿通孔から押出されて前記ハウジング側に突出し、前記ハウジングの所定部分に係合することによって、前記針先保護具はハウジング内に固定され、前記金属針の先端部が前記挿通孔における前記交差部よりも後退すると、前記閉塞部材と前記ハウジングの所定部分との係合が解除されて前記針先保護具は移動可能な状態になる請求項２に記載の留置針セット。
【請求項４】
前記針先保護具に、前記閉塞部材を前記交差部側に付勢するための付勢部材を設けた請求項２または３に記載の留置針セット。
【請求項５】
前記線状部材が、前記挿通孔および前記交差孔を通って前記ハブと前記閉塞部材とを連結している請求項２ないし４のうちのいずれか一つに記載の留置針セット。
【請求項６】
前記回転部材を前記針先保護具の交差孔内に配置して、閉塞部材として利用した請求項２ないし５のうちのいずれか一つに記載の留置針セット。
【請求項７】
前記線状部材をうず巻きばねで構成した請求項１ないし６のうちのいずれか一つに記載の留置針セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体への穿刺の後に該生体に留置される留置針を備えた留置針セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、留置針セットを用いて、例えば、患者の血管に対して、血液透析を行ったり、所定の薬液等を供給したりする処置が行われている。このような場合に用いられる留置針セットは、患者の血管内に針先を留置するための外針と、外針の内部に挿入され、外針を患者の血管に穿刺する処置をスムーズにするための内針とを備えている。そして、処置を行う際には、内針を外針内に挿入し、内針の先端部を外針の先端部から僅かに突出させた状態で、外針を内針とともに血管に穿刺する。ついで、外針を血管に留置した状態で、内針を外針（血管）から抜き取り、外針の後端部に所定の血液や薬液等を供給するためのチューブ部材等を接続することによって血液透析や薬液等の供給が行われる。
【０００３】
このような留置針セットの中には、外針から抜き取られた内針の針先による怪我の発生を防止するための針先保護具を備えたものがある（例えば、特許文献１参照）。この留置針セットでは、外針が、カニューレとカニューレの後端部に固定されたハウジングとで構成され、ハウジング内に挿通穴を備えた針先保護具が収容されている。また、内針は金属針とハブで構成されている。そして、一端が針先保護具の挿通穴よりも太く形成されたひも部材の他端を挿通穴を通過させてハブに固定している。
【０００４】
また、ひも部材は、太く形成された一端を金属針とともにカニューレの内部における先端側に延ばした状態で設置されている。なお、この場合のひも部材の長さと金属針の長さとは略同じに設定されている。このため、内針を外針から抜いて行き、金属針の先端部が針先保護具内に位置したときに、ひも部材の一端が挿入穴に位置して、挿入穴の周縁部に係合する。そして、さらに内針を外針から抜いて行くと、針先保護具は、ひも部材の引っ張り力によってハウジングから引き出され、金属針の先端部を覆った状態で内針とともに、外針から外される。
【特許文献１】特開２００４―３２１４８９号公報
【発明の開示】
【０００５】
しかしながら、前述した従来の留置針セットでは、ひも部材を延ばした状態で、カニューレ内に設置しなければならないため、ひも部材の設置が難しいという問題がある。また、ひも部材がカニューレの内部や針先保護具の内部で絡まり易く、このため針先保護具による金属針の針先の被覆動作を確実に実施することが難しいという問題もある。
【０００６】
本発明はこのような事情に鑑みなされたのもで、その目的は、内針を外針から抜くときに、内針の先端部に針先保護具を確実に取り付けることのできる留置針セットを提供することにある。
【０００７】
前述した目的を達成するため、本発明に係る留置針セットの構成上の特徴は、内腔を備えたカニューレと、カニューレの基端部に連結され内部にカニューレの内腔に連通する空間部が設けられたハウジングとからなる外針と、内腔を備えカニューレの先端開口部から先端部を突出させた状態で外針内に挿入可能な金属針と、金属針の基端部に連結されたハブとからなる内針と、金属針を挿通させる挿通孔を備え、挿通孔に金属針を挿通させた状態でハウジングに取り付けられ、内針を外針から抜いたときに、金属針の先端部を挿通孔内に位置させた状態で、内針とともに外針から取り外される針先保護具とを備えた留置針セットであって、内針のハブおよび針先保護具の少なくとも一方に、線状部材を巻くための巻取部を備えた回転部材を設けて、内針のハブと針先保護具とを回転部材を介して線状部材で連結し、線状部材が回転部材から繰り出されて伸張したときに、金属針の先端部が針先保護具に収容されているように構成したことにある。
【０００８】
前述したように構成した本発明の留置針セットでは、内針が外針に挿入されて、内針のハブが外針のハウジングに取り付けられた針先保護具の近傍に位置しているときには、線状部材の一部を回転部材の巻取部に巻き付けて露出した部分を短くすることができる。これによって、線状部材が撓んで絡むことを防止できる。また、内針を外針から抜いて行くときには、回転部材の巻取部が、線状部材を繰り出す方向に回転して、線状部材の繰り出し側部分の長さを徐々に長くしていく。このため、線状部材が必要以上繰り出されることがなくなり操作の邪魔になることがないため、留置針セットの使い勝手が良くなる。なお、回転部材は、内針のハブおよび針先保護具の双方に設けてもよい。
【０００９】
また、本発明に係る留置針セットの他の構成上の特徴は、針先保護具に、挿通孔に交差する交差孔を形成して、交差孔内に挿通孔を塞ぐことのできる閉塞部材を移動可能に設置し、内針を外針から抜いて金属針の先端部が挿通孔における交差孔との交差部よりも後退したときに、閉塞部材が交差部側に移動して挿通孔を閉塞するとともに、線状部材が伸張して針先保護具が前記金属針の先端部から外れないようにすることにある。
【００１０】
このように構成した留置針セットでは、内針の先端部を被覆するための針先保護具に、金属針が挿通する挿通孔と、この挿通孔に交差する交差孔とが形成されている。そして、交差孔内に挿通孔を塞ぐことのできる閉塞部材を移動可能に設置している。また、この閉塞部材は、内針を外針から抜いて金属針の先端部が挿通孔における交差孔との交差部よりも後退したときに、挿通孔を閉塞するように構成されている。したがって、内針が外針から引き抜かれ、金属針の先端部が交差部よりも一端後退すると内針は再度針先保護具の前方側に進入することはできなくなる。
【００１１】
また、内針のハブと針先保護具とは回転部材を介して線状部材で連結されており、内針を外針から抜いていき、金属針の先端部が挿通孔における交差孔との交差部よりも後退したときに、線状部材が伸張するように構成されている。このため、伸張した線状部材によって、針先保護具はそれ以上金属針の先端部から離れることができず、閉塞部材によって金属針の基端側に移動することもできなくなる。この結果、針先保護具は、金属針の先端部に確実に固定され、操作者が針先で怪我をすることが防止される。また、この場合の線状部材は、糸状、ひも状、帯状のもので可撓性を備えた部材であればよい。さらに線状部材は、針先保護具に直接接続してもよいし、針先保護具が備える閉塞部材に接続してもよい。
【００１２】
また、本発明に係る留置針セットのさらに他の構成上の特徴は、閉塞部材を交差孔から外部に向けて突出可能にし、金属針の先端部が挿通孔における交差部よりも前方に位置しているときには、閉塞部材が、金属針によって挿通孔から押出されてハウジング側に突出し、ハウジングの所定部分に係合することによって、針先保護具はハウジング内に固定され、金属針の先端部が挿通孔における交差部よりも後退すると、閉塞部材とハウジングの所定部分との係合が解除されて針先保護具は移動可能な状態になることにある。
【００１３】
これによると、金属針を挿通孔から引き抜いていき、金属針の先端部が、挿通孔における交差孔との交差部よりも後退すると同時に、針先保護具とハウジングの所定部分との係合が解除される。このため、特に、針先保護具とハウジングとの係合を解除するための操作を行うことなく、内針を外針から後退させていくと、針先保護具は金属針の先端部を覆った状態で、内針とともに外針から外れていく。したがって、針先保護具をハウジングから取り出すための操作が不要になり、針先保護具のハウジングからの抜き取り操作が容易になる。この場合、閉塞部材としては、交差孔内を移動可能になった棒状やブロック状のもので構成することができる。また、線状部材の一端に回転部材が連結され、かつこの回転部材が針先保護具に設けられている場合には、この回転部材を閉塞部材とすることもできる。
【００１４】
また、本発明に係る留置針セットのさらに他の構成上の特徴は、針先保護具に、閉塞部材を交差部側に付勢するための付勢部材を設けたことにある。これによると、閉塞部材による挿入孔を閉塞するための動作がより確実になる。この場合の付勢部材としては、針先保護具とは別体からなるばね部材を用いたり、針先保護具の一部を切り欠く等して形成した弾性片を用いたりすることができる。
【００１５】
また、本発明に係る留置針セットのさらに他の構成上の特徴は、線状部材が、挿通孔および交差孔を通ってハブと閉塞部材とを連結していることにある。これによると、線状部材が針先保護具内に位置するとともに、外部に露出する部分が金属針の周面に沿うか、またはその近傍に位置するようになるため留置針セットを使用するときの操作の邪魔になることがない。
【００１６】
また、本発明に係る留置針セットのさらに他の構成上の特徴は、回転部材を針先保護具の交差孔内に配置して、閉塞部材として利用したことにある。これによると、線状部材を巻き付けるための回転部材を閉塞部材としても利用できるため、部品点数が少なくなり、構造の簡略化が図れる。また、金属針の先端部が交差部よりも後退すると、回転部材は回転して線状部材を繰り出しながら、交差部に移動するため、付勢部材を設けなくても回転部材による挿入孔を閉塞するための動作が確実になる。
【００１７】
また、本発明に係る留置針セットのさらに他の構成上の特徴は、線状部材をうず巻きばねで構成したことにある。これによると、線状部材が収縮する方向に付勢されるため、内心のハブと針先保護具との間には適度な張力が生じる。このため、線状部材が絡むことを確実に防止できる。また、針先保護具が金属針の先端部に固定されたのちは、針先保護具はその固定状態を線状部材によって確実に維持される。また、これによると、線状部材の長さを長めにしておくこともでき、正確な寸法精度は要求されなくなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
（第１実施形態）
以下、本発明に係る留置針セットを図面を用いて詳しく説明する。図１は、同実施形態に係る留置針セットＡを示しており、この留置針セットＡは、患者の血管に留置される留置針（外針）等で構成されている。すなわち、留置針セットＡは、患者の血管に留置される外針１０と、外針１０の内部に挿入可能で、患者の身体に穿刺可能な鋭利な先端部を有する内針２０と、内針２０の先端部を保護するための針先保護具３０とを備えている。外針１０は、細管状のカニューレ１１と、カニューレ１１の基端部（図１の右側に位置する後端部であり、以下、カニューレ１１の先端側（左側）を前側、カニューレ１１の基端部側（右側）を後側として説明する。）に連結されたハウジング１２とを備えている。
【００１９】
カニューレ１１は先端部から後端部に貫通する流路を構成する内腔１１ａを備えており、その先端部１１ｂは、患者の血管内に留置されて、血管から血液を取り出したり、血管に薬液等を供給したりする。また、ハウジング１２は、カニューレ１１の基端部に固定されたハウジング本体１３と、ハウジング本体１３に対して着脱可能になったプラグ１４とで構成されている。ハウジング本体１３は、内部に空間部が形成された円筒部１３ａと、カニューレ１１と円筒部１３ａとを接続する環状の接続部１３ｂと、接続部１３ｂの内周面の前部側部分から、円筒部１３ａ内を後方に向って延びる筒状挿入部１３ｃとで構成されている。
【００２０】
また、円筒部１３ａの内周面における後端部には、内径が小さくなった段部１３ｄが形成され、円筒部１３ａの外周面における後端部には、ハウジング本体１３にプラグ１４を連結するための連結用ねじ１３ｅが形成されている。筒状挿入部１３ｃは、接続部１３ｂの内周面および円筒部１３ａの内周面から間隔を保った状態で円筒部１３ａ内の略中央まで延びており、その内部はカニューレ１１の内腔１１ａに連通している。
【００２１】
そして、筒状挿入部１３ｃの外周面には、コイルばね１５ａが筒状挿入部１３ｃを覆った状態で取り付けられ、その前端部は、接続部１３ｂの内周面と筒状挿入部１３ｃの前部側部分の外周面との間に形成された凹部の奥端部に位置決めされている。そして、円筒部１３ａ内における筒状挿入部１３ｃの後部側部分と段部１３ｄとの間に弁体１５ｂが円筒部１３ａの軸方向に沿って移動可能な状態で収容されている。この弁体１５ｂは、弾性を備えた収縮可能なイソプレンゴムからなっており、中心軸に沿って開閉孔１５ｃが形成されている。
【００２２】
また、この弁体１５ｂは、コイルばね１５ａによって後方に付勢されており、ハウジング本体１３からプラグ１４が外された状態では、筒状挿入部１３ｃの後方に位置して開閉孔１５ｃを閉塞する。また、コイルばね１５ａの弾性力に抗して弁体１５ｂを前方に移動させる力が加わると、図１のように、開閉孔１５ｃが広がって筒状挿入部１３ｃを覆い、筒状挿入部１３ｃの外周面に沿って前方に移動する。このとき、コイルばね１５ａは軸方向に収縮する。さらに、弁体１５ｂの軸方向における中央部の外周面には、リング状のゼンマイばね１５ｄが取り付けられて、弁体１５ｂの中央部を軸側に締付けている。したがって、弁体１５ｂがコイルばね１５ａによって後方に付勢され、筒状挿入部１３ｃの後端側に位置したときには、開閉孔１５ｃが閉塞して、筒状挿入部１３ｃの後端開口を閉塞する。
【００２３】
プラグ１４は、ハウジング本体１３に対して着脱可能になっており、筒状連結部１６、筒状連通部１７、フィルター１８ａおよび弁体１８ｂを備えている。筒状連結部１６は、ハウジング本体１３の後端部を内部に収容した状態でハウジング本体１３に連結可能になった連結部１６ａと、連結部１６ａの後部に組み付けられた収容部１６ｂとで構成されている。そして、連結部１６ａの内周面前部側には、円筒部１３ａの連結用ねじ１３ｅと係合可能な被連結用ねじ１６ｃが形成されている。また、連結部１６ａの内周面における軸方向に沿った略中央には中心に孔が形成された円形の壁部１７ａが形成されており、その壁部１７ａの孔の内周縁部から筒状連通部１７が前方に向かって突出している。
【００２４】
この筒状連通部１７は、連結部１６ａがハウジング本体１３に連結されたときに、コイルばね１５ａの弾性力に抗して弁体１５ｂを前方に押して、筒状挿入部１３ｃの外周面に沿った前方側に移動させる。これによって、筒状連通部１７は、筒状挿入部１３ｃに連通するとともに、筒状挿入部１３ｃを介してカニューレ１１の内腔１１ａに連通する。その際、壁部１７ａは、ハウジング本体１３の後端面に接触する。また、連結部１６ａの内周面における壁部１７ａの後部側には、係合突起１６ｄが形成されている。
【００２５】
収容部１６ｂは、連結部１６ａよりも細くなった筒体で構成されており、前部側部分の外周面には、連結部１６ａの係合突起１６ｄに係合可能な係合凹部１９ａが形成されている。この収容部１６ｂは、前部側部分を連結部１６ａの後部側の内部に挿入し、係合凹部１９ａを係合突起１６ｄに係合させた状態で、連結部１６ａに組み付けられている。その際、収容部１６ｂの前端部は、壁部１７ａに当たる。また、収容部１６ｂの内周面における軸方向の中央部には、中心に孔が形成された円形の壁部１９ｂが形成され、この壁部１９ｂと連結部１６ａの壁部１７ａとで、弁体１８ｂを設置するための空間部が形成されている。そして、収容部１６ｂの後部側部分の対向する部分にはそれぞれ外周面から内周面に貫通する係合穴１９ｃ，１９ｄが形成されている。
【００２６】
弁体１８ｂは、壁部１７ａ，１９ｂ間に設置され、フィルター１８ａは、弁体１８ｂと、筒状連通部１７の基端側開口縁部との間を塞いだ状態で設置されている。フィルター１８ａは、疎水性材料をリング状に形成したものであり、空気等の気体は通過させるが血液等の液体は通過させない性質を有している。このフィルター１８ａによって、筒状連通部１７内の空気は、連結部１６ａと収容部１６ｂとの連結部の隙間から外部に放出できるが、血液は外部に漏れないようになっている。
【００２７】
また、弁体１８ｂは、弾性を備えたイソプレンゴムからなっており、開口面を対向させて組み付けた一対の円形箱状体からなるチャンバータイプの弁で構成されている。そして、弁体１８ｂの中心軸に沿った部分には、開閉孔１８ｃが形成されている。この開閉孔１８ｃは内針２０の先端部（後述する金属針２１）が通っていないときには、閉塞状態を維持しているが、外針１０内に内針２０の先端部を挿入したときには、挿入された先端部の外周面に密着して液体を通さない状態で内針２０の先端部を通すことができる。このように構成されたプラグ１４は、筒状連通部１７をハウジング本体１３内に挿入しながら、被連結用ねじ１６ｃを連結用ねじ１３ｅに係合させることにより、ハウジング本体１３に組み付けられている。
【００２８】
内針２０は、ステンレス製の金属針２１と、金属針２１の基端側部分（図示の右側に位置する後端部）に固定されたハブ２２とで構成されている。金属針２１は細管状の注射針からなっており、先端部２１ａが軸方向に対して傾斜して形成された先鋭部で構成されている。この金属針２１は、カニューレ１１の先端部１１ｂを患者の血管に挿入する際に、その挿入がスムーズに行えるようにするためのもので、外針１０の後端部から外針１０内に差し込まれ、カニューレ１１の先端部１１ｂの開口から先端部２１ａを外部に突出させた状態で使用される。この場合、金属針２１の先端部２１ａは、プラグ１４内の弁体１８ｂ、筒状連通部１７、筒状挿入部１３ｃおよびカニューレ１１の内部を通過してカニューレ１１の先端部１１ｂから外部に突出する。
【００２９】
ハブ２２は、内針２０を持つための把持部として機能する部分であり、金属針２１の基端部の外周部を被覆するようにして金属針２１に固定されている。このハブ２２は、金属針２１を固定するハブ本体２２ａと、ハブ本体２２ａの後部側に形成され、後方に向って開口した凹部を備えた筒状のキャップ取付部２２ｂとで構成されている。そして、ハブ本体２２ａの前端周縁部にフランジ状の鍔部２２ｃが形成されている。なお、図示していないが、キャップ取付部２２ｂには、キャップ取付部２２ｂの後端開口を開閉するためのキャップが取り付けられる。
【００３０】
また、鍔部２２ｃにおけるハブ本体２２ａとの境界部には、鍔部２２ｃを前後に貫通し、開口が長方形に形成された貫通孔２２ｄが形成されている。そして、ハブ本体２２ａの周面における貫通孔２２ｄの後端開口の近傍に、図２ないし図４に示した取付部２３を介して本発明の回転部材としてのボビン２４が取り付けられている。すなわち、ハブ本体２２ａの周面における鍔部２２ｃ側部分には、貫通孔２２ｄを挟むようにして間隔を保って形成された一対の支持片２３ａ，２３ｂからなる取付部２３が設けられている。また、支持片２３ａ，２３ｂには、それぞれ取付穴２５ａ，２５ｂが形成されている。
【００３１】
この取付穴２５ａ，２５ｂは、互いに同軸的に形成された円形の穴部と、円形の穴部の上部（図３の状態での上部）と支持片２３ａ，２３ｂの上端縁部との間に形成され、開放側（上部）の幅が広くなった切り欠き部とで構成されている。また、ボビン２４は、図５に示したように構成されており、取付部２３の支持片２３ａ，２３ｂに掛け渡された状態で、両端部を取付穴２５ａ，２５ｂに係合できる軸部２６と、軸部２６に軸方向に間隔を保って設けられたフランジ状の保持壁２７ａ，２７ｂとで構成されている。
【００３２】
そして、軸部２６の周面における保持壁２７ａ，２７ｂ間に本発明の線状部材としてのうず巻きばね２８が巻き付けられている。このボビン２４は、図６および図７に示したように、軸部２６の両端を取付部２３に回転可能な状態で支持させて、ハブ２２に取り付けられている。そして、うず巻きばね２８のボビン２４から繰り出された部分の先端部は、貫通孔２２ｄを通過して、前方に延びている。このうず巻きばね２８は、通常は、軸部２６における保持壁２７ａ，２７ｂ間で構成される巻取部に巻かれた状態を維持するが、先端部を引っ張ることにより直線状に延びて、ボビン２４から順次繰り出される。
【００３３】
また、プラグ１４の後端側部分の内部には、針先保護具３０が設置されている。この針先保護具３０は、図８に示したように、プラグ１４の後端側部分の内部に挿入可能な円筒状の閉塞部材収容部３１と、閉塞部材収容部３１がプラグ１４に挿入されたときに、プラグ１４の後端部から突出する筒状の針先収容部３２とを備えている。そして、針先収容部３２の後端面中央から閉塞部材収容部３１の前端部にかけて、金属針２１が挿通できる挿通孔３２ａが前後方向に設けられている。また、閉塞部材収容部３１の内部には、挿通孔３２ａに直交する交差孔３１ａが、閉塞部材収容部３１を上下に貫通して形成されている。そして、交差孔３１ａの上端縁部は、交差孔３１ａの他の部分よりも直径が小さくなった突出用孔３１ｂに形成されている。
【００３４】
また、閉塞部材収容部３１内には、上下方向に延び上端側部分が突出用孔３１ｂから外部に向って突出できる棒状の閉塞部材３３が上下方向に移動可能な状態で設けられている。また、閉塞部材３３の下面中央には、接続用の突部３３ａが形成されており、この突部３３ａにうず巻きばね２８の先端部が接続されている。このうず巻きばね２８の先端部は、ボビン２４から繰り出され、貫通孔２２ｄを貫通したのちに針先収容部３２の後端部から挿通孔３２ａ内に入り、交差孔３１ａ内で閉塞部材３３に接続されている。
【００３５】
そして、閉塞部材３３の外周に、ステンレス製のコイルばね３４が取り付けられている。このコイルばね３４の直径は突出用孔３１ｂの直径よりも大きく設定され、突出用孔３１ｂから突出できなくなっている。また、うず巻きばね２８は、コイルばね３４の下方を通過して閉塞部材３３に接続されている。したがって、閉塞部材３３をうず巻きばね２８とともに、上方に移動させたときには、閉塞部材３３の上端部が突出用孔３１ｂから外部に突出し、コイルばね３４は収縮する。
【００３６】
この際、閉塞部材３３の上端部は、突出用孔３１ｂを貫通して、さらに、プラグ１４の係合穴１９ｃに係合する。これによって、針先保護具３０は、プラグ１４内に固定される。また、閉塞部材３３とうず巻きばね２８とを上方に移動させる力が解除されたときには、コイルばね３４は下方に向って伸張し、閉塞部材３３は交差孔３１ａ内を下降する。この場合、閉塞部材３３によって挿通孔３２ａは閉塞される。また、コイルばね３４が伸張する際に、うず巻きばね２８を引っ張るため、閉塞部材３３はより確実に下降するようになる。このように構成された針先保護具３０は、閉塞部材収容部３１をプラグ１４の収容部１６ｂ内に挿入し、突出用孔３１ｂを係合穴１９ｃに合わせた状態で、プラグ１４に組み付けられている。
【００３７】
また、この針先保護具３０は、挿通孔３２ａに金属針２１を挿通させた状態で内針２０のハブ２２側に組み付けられる。その際、金属針２１によって閉塞部材３３およびコイルばね３４が上方に押し上げられ、閉塞部材３３の上端部をプラグ１４の係合穴１９ｃ内に係合させた状態で、針先保護具３０は、プラグ１４の後部側に設置される。この閉塞部材３３の上端部と係合穴１９ｃとの係合によって、針先保護具３０は、プラグ１４内に固定された状態を維持する。また、その際コイルばね３４は、軸方向に収縮した状態を維持する。このように構成された外針１０、内針２０および針先保護具３０を組み付けることにより、図１に示した留置針セットＡが得られる。
【００３８】
この構成において、留置針セットＡを使用する場合には、まず、図１に示した状態の留置針セットＡにおけるカニューレ１１の先端部１１ｂを金属針２１の先端部２１ａとともに患者の穿刺部分、例えば腕に穿刺して血管まで到達させる。これによって、血管内の血液が、金属針２１内に浸入して、ハブ２２のハブ本体２２ａ側部分に入り込む。この結果、ハブ２２の色が赤くなるため、金属針２１の先端部２１ａが血管に到達したことを確認できる。この際、金属針２１内の空気は、血液によって金属針２１内の後端側に押し込まれ、ハブ２２の後部に取り付けられたキャップが備えるフィルター（図示せず）を通過して外部に放出される。なお、このフィルターは血液は通さないように構成されている。
【００３９】
ついで、留置針セットＡをもう少し患者の腕に押して、外針１０の先端部１１ｂを血管に到達させ、外針１０の先端部１１ｂを患者の血管に留置したままの状態で、図９に示したように、内針２０を外針１０の後部側に引いていく。これによって、金属針２１が弁体１８ｂの開閉孔１８ｃの周面や針先保護具３０の挿通孔３２ａの周面に摺接しながら外針１０から後退していく。また、内針２０を引いていくことによって、内針２０のハブ２２と針先保護具３０とが離れていくため、うず巻きばね２８に張力が発生し、この張力によって、ボビン２４は回転しながらうず巻きばね２８を巻取部から順次繰り出していく。
【００４０】
さらに、内針２０を外針１０の後部側に引いていき、金属針２１の先端部２１ａが、針先保護具３０の交差孔３１ａを通過すると、コイルばね３４の復元力によって、閉塞部材３３が下降し、閉塞部材３３の上端部と係合穴１９ｃとの係合が解除される。また、閉塞部材３３が下降することによって、挿通孔３２ａにおける交差孔３１ａと交差する部分は閉塞され、金属針２１の先端部２１ａは、交差孔３１ａ内に進入できなくなる。これによって、針先保護具３０はプラグ１４に対して移動可能な状態になるとともに、うず巻きばね２８の張力によって金属針２１の基端部側に付勢される。このため、針先保護具３０は金属針２１の先端部２１ａを被覆した状態で先端部２１ａに固定され、金属針２１とともにプラグ１４から抜け出て、図９の状態になる。
【００４１】
この場合、金属針２１は、弁体１８ｂの開閉孔１８ｃ内を通過して出ていくが、金属針２１と開閉孔１８ｃの内周面とは液密的に密着しているため、開閉孔１８ｃから血液が外部に漏れ出ることがない。また、外針１０から内針２０を抜き取ったのちには、開閉孔１８ｃは閉塞状態になるため、プラグ１４の後端部から血液が漏れ出ることもない。また、外針１０から抜き取られた内針２０は、廃棄されるが、金属針２１の先端部２１ａには、針先保護具３０が取り付けられて固定されたままであるため、金属針２１の先端部２１ａで、内針２０を取り扱う操作者等が怪我をすることがない。
【００４２】
つぎに、図１０に示したように、ハウジング本体１３からプラグ１４を取り外す。この場合、プラグ１４をハウジング本体１３に対して軸回り方向に回転させて、連結用ねじ１３ｅと被連結用ねじ１６ｃとの係合を解除させたのちに、プラグ１４をハウジング本体１３の後方に引っ張る。これによって、ハウジング本体１３から筒状連通部１７が抜けていく。この際、コイルばね１５ａの復元力によって、弁体１５ｂは後方に付勢され、筒状連通部１７に追従して後方に移動する。
【００４３】
そして、ゼンマイばね１５ｄの位置が筒状挿入部１３ｃの後端部よりも後方になったときに、弁体１５ｂはゼンマイばね１５ｄによって圧縮されて筒状挿入部１３ｃの後端部を閉塞する。これによって、筒状挿入部１３ｃ内の血液は、ハウジング本体１３の後端部から外部に漏れることを防止される。また、筒状連通部１７がハウジング本体１３から完全に抜けたのちには、弁体１５ｂの後端部は、ハウジング本体１３内の段部１３ｄに係合してその位置に固定される。
【００４４】
つぎに、ハウジング本体１３の後端部にチューブ部材（図示せず）を接続する。このチューブ部材の先端部には、筒状連結部１６と略同じ構成の連結部および筒状連通部１７と略同じ構成の連通部を備えた接続部が取り付けられている。この接続部は、連通部をハウジング本体１３内に挿入した状態で、連結部をハウジング本体１３の外周面における後端部に係合させることによりハウジング本体１３に接続される。
【００４５】
この接続部をハウジング本体１３に接続したときには、プラグ１４をハウジング本体１３に連結したときと同様、連通部で、コイルばね１５ａの弾性力に抗して弁体１５ｂを前方に押して、筒状挿入部１３ｃの外周面に沿って前方側に移動させる。これによって、連通部は、筒状挿入部１３ｃに連通するとともに、筒状挿入部１３ｃを介してカニューレ１１の内腔１１ａに連通する。このようにして、接続部をハウジング本体１３に接続した状態で、チューブ部材の基端部に接続された薬液等の供給装置（図示せず）を作動させて、薬液等を血管に供給する。以上のようにして、留置針セットＡの使用が行われる。
【００４６】
このように、本実施形態に係る留置針セットＡによると、外針１０に内針２０が取り付けられているときには、金属針２１によって閉塞部材３３は突出用孔３１ｂから突出するように支持され、閉塞部材３３の上端部が係合穴１９ｃに係合して針先保護具３０をハウジング本体１３内に固定する。このとき、コイルばね３４は収縮した状態に維持される。また、内針２０が外針１０から引き抜かれ、閉塞部材３３を上方に移動させる力とコイルばね３４を収縮させる力とが解除されたときには、コイルばね３４は下方に向って伸張し、閉塞部材３３は下降して係合穴１９ｃとの係合を解除される。
【００４７】
また、このコイルばね３４の伸張により、うず巻きばね２８は下方に引っ張られて閉塞部材３３の下降をより確実にして、閉塞部材３３を交差孔３１ａ内に位置させる。これによって、挿通孔３２ａが閉塞され内針２０は再度針先保護具３０の前方側に進入することはできなくなる。また、その際、針先保護具３０は、うず巻きばね２８によって、金属針２１の基端側に引っ張られるため、金属針２１の先端部２１ａに固定される。この結果、金属針２１の先端部２１ａで怪我をすることが防止される。また、うず巻きばね２８は、挿通孔３２ａ内を通して閉塞部材３３に接続されているため、操作の邪魔になることがない。
【００４８】
（第２実施形態）
図１１は、本発明の第２実施形態に係る留置針セットＢを示している。この留置針セットＢでは、うず巻きばね２８ａが、針先保護具３０ａの内部を通らず、直接閉塞部材収容部３５の外周面に連結されている。したがって、閉塞部材３６の下面には、うず巻きばね２８ａに接続するための突部は設けられていない。この留置針セットＢのそれ以外の部分の構成については、前述した留置針セットＡの対応する部分と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。
【００４９】
この留置針セットＢを使用する場合には、前述した留置針セットＡの場合と同様の操作を行う。この場合、内針２０を外針１０から抜いて行くと、図１２に示したように、うず巻きばね２８ａは、金属針２１と平行するようにボビン２４から繰り出されて長く延びていく。このように構成することによって、うず巻きばね２８ａの張力がより好ましい状態で針先保護具３０に伝わるようになり、針先保護具３０をより確実に金属針２１の先端部２１ａに固定できる。この留置針セットＢのそれ以外の作用効果については、前述した留置針セットＡと同様である。
【００５０】
（第３実施形態）
図１３および図１４は、本発明の第３実施形態に係る留置針セットが備える内針２０ａと針先保護具４０とを示している。この留置針セットが備える内針２０ａには、前述した留置針セットＡ，Ｂの内針２０に設けられた取付部２３や貫通孔２２ｄに対応する取付部や貫通孔は設けられていない。そして、うず巻きばね４８が巻き付けられるボビン４４は、針先保護具４０の内部に設けられ、うず巻きばね４８の先端部は、ハブ４５の前端部に固定されている。
【００５１】
針先保護具４０は、円筒状のボビン収容部４１と、ボビン収容部４１の後端下部から突出した筒状の針先収容部４２とを備えている。そして、針先収容部４２の後端面中央からボビン収容部４１の前端部にかけて、挿通孔４２ａが前後方向に設けられ、ボビン収容部４１の内部には、挿通孔４２ａに直交する交差孔４１ａが、ボビン収容部４１を上下に貫通して形成されている。また、交差孔４１ａは、挿通孔４２ａを挟んで上部側部分よりも下部側部分が後方に位置するように屈曲した段状の穴部に形成されている。
【００５２】
そして、ボビン収容部４１内に、ボビン４４が回転しながら上下方向に移動可能な状態で設けられている。このボビン４４は、交差孔４１ａの上部側部分内で移動可能になっており、図１３，１５，１６に示したように、交差孔４１ａの上端部から外部に突出することはできるが、交差孔４１ａ内の上部側部分と下部側部分との段部を超えて下部側に移動することはできなくなっている。このボビン４４が交差孔４１ａ内の段部に位置したときには、挿通孔４２ａが閉塞されるように構成されており、このボビン４４は本発明の閉塞部材としての機能も備えている。また、ボビン４４から繰り出されるうず巻きばね４８は、挿通孔４２ａを貫通してハブ４５に延びている。
【００５３】
このように構成された針先保護具４０は、ボビン収容部４１をプラグ１４の収容部１６ｂ内に挿入し、交差孔４１ａの上端部を係合穴１９ｃに合わせた状態で、プラグ１４に組み付けられる。この留置針セットのそれ以外の部分の構成については、前述した留置針セットＡの対応する部分と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。
【００５４】
このように構成したため、内針２０ａを外針１０から抜いていくと、ボビン４４が針先保護具４０内で回転しながらうず巻きばね４８を繰り出していく。そして、金属針２１の先端部２１ａが交差孔４１ａを通過すると、ボビン４４は、交差孔４１ａ内を下降して挿通孔４２ａを閉塞する。このため、ボビン４４を下方に付勢するためのコイルばねや、ボビン４４を支持するための取付部等が不要になって、構造の簡略化が図れる。また、うず巻きばね４８は、金属針２１に沿って延びるだけであるため、操作の邪魔になることがない。この内針２０ａおよび針先保護具４０を備えた留置針セットのそれ以外の作用効果については、前述した留置針セットＡと同様である。
【００５５】
また、本発明に係る留置針セットは、前述した実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した実施形態では、線状部材をうず巻きばね２８，２８ａ，４８としているが、このうず巻きばねに代えて繊維糸やナイロン等からなる糸で構成してもよい。また、その場合、線状部材を幅のある帯状のもので構成してもよい。さらに、線状部材をうず巻きばねのように復元力を利用して張力を発生させるもので構成する場合には、線状部材の長さは、針先保護具３０等を金属針２１の先端部２１ａに固定するために必要な長さよりも長めにしておくことができる。
【００５６】
また、線状部材を復元力のないもので構成する場合には、線状部材の長さは、金属針２１の先端部２１ａが針先保護具３０等の交差孔３１ａよりも後退したときに適正な長さに伸張するように設定しておく。また、前述した各実施形態では、留置針セットＡ等の外針１０を血管に留置するものとしているが、本発明に係る留置針セットは、血管に限らず、胸腔、胸膜腔、胆肝、腎盂、膀胱などの体内の部位に対しても使用することができる。この場合、体内の所定部位に薬液等を供給するだけでなく、体内の所定部位から廃液を取り出すことにも用いることができる。
【００５７】
さらに、留置針セットＡ等を構成する材料としては種々のものを使用することができる。例えば、外針１０、内針２０，２０ａの金属針２１以外の部分および針先保護具３０等のコイルばね３４以外の部分は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ナイロン、シリコーン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン等の各材料を用いて形成することができる。また、カニューレ１１は、フッ素樹脂、ポリウレタン等の材料を用いて形成することができる。さらに、弁体１５ｂ，１８ｂについては、シリコーン、ポリ塩化ビニール、軟質ウレタン等の材料を用いて形成することができ、コイルばね１５ａ，３４については、チタン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリカーボネート等の材料を用いて形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の第１実施形態に係る留置針セットを示した断面図である。
【図２】内針のハブに形成された取付部を示した平面図である。
【図３】図２の側面図である。
【図４】図３の正面図である。
【図５】ボビンを示した平面図である。
【図６】図２の状態の取付部にボビンを取り付けた状態を示した平面図である。
【図７】図６の側面図である。
【図８】針先保護具の取り付け状態を示した断面図である。
【図９】外針から内針を抜いた状態を示した断面図である。
【図１０】図９の状態の外針からプラグを引き抜いた状態を示した断面図である。
【図１１】本発明の第２実施形態に係る留置針セットを示した断面図である。
【図１２】図１１に示した留置針セットの外針から内針を抜いた状態を示した断面図である。
【図１３】本発明の第３実施形態に係る留置針セットが備える内針と針先保護具を示した断面図である。
【図１４】図１３に示した針先保護具が内針の先端部に取り付けられた状態を示した断面図である。
【図１５】針先保護具の背面図である。
【図１６】図１３の１６−１６断面図である。
【符号の説明】
【００５９】
１０…外針、１１…カニューレ、１１ａ…内腔、１１ｂ，２１ａ…先端部、１２…ハウジング、１３…ハウジング本体、１４…プラグ、２０，２０ａ…内針、２１…金属針、２２，４５…ハブ、２２ｄ…貫通孔、２３…取付部、２３ａ，２３ｂ…支持片、２４，４４…ボビン、２６…軸部、３０，３０ａ，４０…針先保護具、３１，３５…閉塞部材収容部、３１ａ，４１ａ…交差孔、３１ｂ…突出用孔、３２，４２…針先収容部、３２ａ，４２ａ…挿通孔、３３，３６…閉塞部材、３４…コイルばね、４１…ボビン収容部、Ａ，Ｂ…留置針セット。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2006296797.tif 000012
【図１１】
2006296797.tif 000013
【図１２】
2006296797.tif 000014
【図１３】
2006296797.tif 000015
【図１４】
2006296797.tif 000016
【図１５】
2006296797.tif 000017
【図１６】
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