(57)【要約】      （修正有）【課題】  臓器の固定を簡単な操作で確実に行える臓器固定具および臓器固定具セットを提供すること。【解決手段】  縫合糸を束ねて棒状に形成した係止部１１と、係止部１１を構成する縫合糸と連続する縫合糸からなる固定部１２で臓器固定具を構成した。そして、係止部１１に対して固定部１２を所定の大きさ以上の力で引っ張ることにより、係止部１１を形成する縫合糸をほぐすことができるようにした。さらに、臓器固定具の係止部１１と固定部１２の一部を収容した状態で患者の体に穿刺して差し込み、係止部１１を胃壁Ｂの内側に残した状態で患者の身体から抜くことのできる挿入具２０を備えて臓器固定具セットを構成した。さらに、臓器固定具セットに、臓器固定具を患者の体から取り外すための取出具を備えさせた。【選択図】  図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内における所定の臓器を皮膚側壁部に固定するために用いられる臓器固定具であって、縫合糸を束ねて棒状に形成され前記臓器の内壁側に設置される係止部と、前記係止部を構成する縫合糸と連続する縫合糸からなり、前記係止部の軸方向に沿った略中央から前記臓器と前記皮膚側壁部とに形成された穴部を通って前記患者の体外に延びる固定部とで構成されたことを特徴とする臓器固定具。
【請求項２】
前記係止部に対して前記固定部を所定の大きさ以上の力で引っ張ることにより、前記係止部を形成する縫合糸をほぐすことができるように構成した請求項１に記載の臓器固定具。
【請求項３】
前記係止部を、前記縫合糸を所定の長さで複数回折り返して束ねることにより形成された芯部と、前記芯部の周囲に巻き付けて形成された巻付部とで構成した請求項１または２に記載の臓器固定具。
【請求項４】
請求項１ないし３のうちのいずれか一方に記載の臓器固定具および前記臓器固定具を前記臓器に取り付ける際に用いられる挿入具を備えた臓器固定具セットであって、前記挿入具を、前記臓器固定具の係止部を内部に収容した状態で前記患者の体内に挿入でき、前記係止部を前記臓器内に残した状態で前記患者から抜くことのできる部材で構成した臓器固定具セット。
【請求項５】
請求項１ないし３のうちのいずれか一方に記載の臓器固定具および前記臓器固定具を前記臓器から取り外す際に用いられる取出具を備えた臓器固定具セットであって、前記取出具を、前記固定部の少なくとも一部を内部に収容して前記穴部に挿入でき、先端部を前記係止部に当てた状態で、前記固定部を引っ張り前記係止部をほぐしたのちに、前記穴部から抜くことのできる筒状体で構成した臓器固定具セット。
【請求項６】
前記取出具を、円筒体と、円筒体の基端部に設けられた把持部とで構成し、前記円筒体の先端部から基端側部分にかけて円周方向に周りながら軸方向に延びる螺旋状の溝部を前記円筒体の外周面と内周面との間を貫通させて形成した請求項５に記載の臓器固定具セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の体内における所定の臓器を皮膚側壁部に固定するために用いられる臓器固定具および臓器固定具セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、患者の体内における被縫合部、特に皮膚と内蔵等の臓器を固定するために内蔵固定具を備えた内蔵固定具セットが用いられている。例えば、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人に対して、胃瘻形成管を用いて流動食や栄養剤等の流体飲食物を供給することが行われているが、この胃瘻形成管は、患者の腹部に穴部を形成して取り付けられる。このような場合に、胃瘻形成管の取り付けを適正に行うために、予め、腹壁と胃壁とを臓器固定具を備えた臓器固定具セットを用いて固定することが行われている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
この臓器固定具セットは、間隔を保って平行に設置される２本の穿刺針を備えており、腹壁と胃壁の固定を行う場合には、まず、この２本の穿刺針を同時に患者の被縫合部に穿刺する。つぎに、一方の穿刺針に縫合糸を通すとともに、他方の穿刺針に、先端部にワイヤからなるループ体が連結された内針を通し、胃壁の内部でループ体に縫合糸を掴ませた状態で内針を穿刺針から引き抜く。そして、縫合糸の先端部を他方の穿刺針から突出させた状態で２本の穿刺針を被縫合部から引き抜き、患者の体外に突出する縫合糸の両側部分を結ぶことにより腹壁と胃壁の固定が完了する。
【特許文献１】特開平５―１６１６５５号公報
【発明の開示】
【０００４】
しかしながら、前述した従来の臓器固定具セットでは、２本の穿刺針を同時に穿刺するとともに、それぞれの穿刺針に内針や縫合糸を通す必要があり、操作が煩雑になるという問題がある。また、内針の穿刺針への挿入を上手く行わないと、ループ体の突出方向や形状が適正状態にならず、縫合糸を掴めないことがある。このため、操作に熟練を要するという問題もある。また、被縫合部の内部側に十分なスペースがない場合には、さらにループ体で縫合糸を掴ませることが難しくなり、確実性が低くなるという問題もある。
【０００５】
本発明は、このような問題に対処するためになされたもので、その目的は、臓器の固定を簡単な操作で確実に行える臓器固定具および臓器固定具セットを提供することである。
【０００６】
前述した目的を達成するため、本発明に係る臓器固定具の構成上の特徴は、患者の体内における所定の臓器を皮膚側壁部に固定するために用いられる臓器固定具であって、縫合糸を束ねて棒状に形成され臓器の内壁側に設置される係止部と、係止部を構成する縫合糸と連続する縫合糸からなり、係止部の軸方向に沿った略中央から臓器と皮膚側壁部とに形成された穴部を通って患者の体外に延びる固定部とで構成されたことにある。
【０００７】
このように構成した本発明に係る臓器固定具は、臓器の内壁側に設置される棒状の係止部と、係止部の略中央から患者に設けられた穴部を通って外部に延びる固定部とで構成されている。ここで、係止部の軸方向に沿った略中央とは、長手方向の略中央であり、係止部を臓器内に位置させたときに係止部が固定部に対して開くような位置である。したがって、係止部を穴部を通して臓器内に位置させたときには、係止部が臓器の内壁に沿うようになり、係止部と固定部とがＴ字状になって、臓器と皮膚側壁部とを固定する。このため臓器固定具の構造が単純になるとともに、臓器固定具を取り付けるための操作が極めて容易になる。
【０００８】
また、係止部が縫合糸を束ねることによって棒状に形成されているため、臓器固定具を取り外す際には、係止部をほぐして固定部を引っ張ることにより穴部から簡単に取り除くことができる。この場合、例えば、生体吸収性材料を接着剤として用いて、係止部を棒状に形成することができる。これによると、係止部が体内の所定の臓器内に設置されて、所定時間が経過すると、係止部がほぐれるようになる。したがって、その間に胃瘻形成管等の他の医療器具を取り付ける等の所定の処置を終了させておけば、臓器固定具を取り外す際には、固定部を引っ張るだけの操作で済む。
【０００９】
また、係止部に対して固定部を所定の大きさ以上の力で引っ張ることにより、係止部を形成する縫合糸をほぐすことができるように構成することもできる。この場合の所定の大きさ以上の力とは、係止部が臓器を固定する力よりも大きな力である。また、係止部が、臓器を固定したのちの一定時間だけ、係止部が臓器を固定する力よりも大きな力で、一定時間後は、臓器を固定する力よりも小さな力であったり、または「０」に近い力であったりしてもよい。これによると、胃瘻形成管等の医療器具を取り付けたのちに、臓器固定具を取り外す際の取り出し操作が容易になるとともに、確実に行える。
【００１０】
また、本発明に係る臓器固定具の他の構成上の特徴は、係止部を、縫合糸を所定の長さで複数回折り返して束ねることにより形成された芯部と、芯部の周囲に巻き付けて形成された巻付部とで構成したことにある。これによると、臓器固定具の製造が容易になるとともに、係止部をほぐす際の操作も容易になる。
【００１１】
また、本発明に係る臓器固定具セットの構成上の特徴は、臓器固定具および臓器固定具を臓器に取り付ける際に用いられる挿入具を備えた臓器固定具セットであって、挿入具を、臓器固定具の係止部を内部に収容した状態で患者の体内に挿入でき、係止部を臓器内に残した状態で患者から抜くことのできる部材で構成したことにある。この場合の挿入具は、患者の身体に穿刺して挿入できる針で構成してもよく、予め患者の身体に形成された穴部に挿入できる先端部が鋭利でない筒体で構成してもよい。これによると、臓器固定具の臓器内への取り付け操作が容易になる。
【００１２】
また、本発明に係る臓器固定具セットの他の構成上の特徴は、臓器固定具および臓器固定具を臓器から取り外す際に用いられる取出具を備えた臓器固定具セットであって、取出具を、固定部の少なくとも一部を内部に収容して穴部に挿入でき、先端部を係止部に当てた状態で、固定部を引っ張り係止部をほぐしたのちに、穴部から抜くことのできる筒状体で構成したことにある。これによると、臓器固定具の取外しの操作が容易になる。
【００１３】
また、本発明に係る臓器固定具セットの他の構成上の特徴は、取出具を、円筒体と、円筒体の基端部に設けられた把持部とで構成し、円筒体の先端部から基端側部分にかけて円周方向に周りながら軸方向に延びる螺旋状の溝部を円筒体の外周面と内周面との間を貫通させて形成したことにある。これによると、取出具を回転させながら固定部を溝部内に入れつつ患者の体内に挿入することができ、取出具の先端部を係止部と固定部との境界部に押し付けることによって、係止部を効果的にほぐしながら患者の体外に取り出すことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の一実施形態を図面を用いて詳しく説明する。図１は、同実施形態に係る臓器固定具１０を示している。この臓器固定具１０は、例えば、患者の腹壁Ａと胃壁Ｂ（図６等参照）を縫合して固定するために用いられるもので、棒状に形成された係止部１１と、係止部１１の軸方向の中央部から係止部１１に直交して延びる固定部１２とで構成されている。この臓器固定具１０は、ナイロンからなる縫合糸を束ねることにより棒状の係止部１１を形成し、その中央から縫合糸の端部側を係止部１１に直交するように延ばして固定部１２を形成することによりＴ字状に形成されている。
【００１５】
係止部１１は、縫合糸の一端側部分を所定の長さで複数回折り返して束ねることにより、芯部１３を形成し、その芯部１３の周囲にさらに縫合糸を巻き付けることにより巻付部１４を形成して構成されている。図２は、係止部１１の側面を示し、図３は、係止部１１の断面を示している。また、固定部１２は、係止部１１の中央から延びており、その係止部１１側の端部は、巻付部１４で締め付けられた状態で、芯部１３に繋がっている。このように構成された臓器固定具１０は、係止部１１に対して、所定の大きさ以上の力で、固定部１２を引っ張ると、芯部１３が巻付部１４から順次抜けていき、係止部１１を形成する縫合糸がほどけて行くように構成されている。
【００１６】
この臓器固定具１０を、患者の腹部に取り付ける際には、図４に示した挿入具２０が用いられる。この挿入具２０は、挿入用穿刺針２１と、挿入用穿刺針２１内に挿入される筒状押出部２２とで構成されている。挿入用穿刺針２１は、内部に挿通孔２３が形成された金属製の円筒体で構成されており、基端部（図４では上端部）に、把持部２４が取り付けられている。この把持部２４は、上部側が大径で下部側が小径になった円筒状に形成され、内部に挿通孔２３に連通するガイド穴（図示せず）が形成されている。
【００１７】
このガイド穴の直径は、挿通孔２３の直径よりも大きく設定されており、これによって、挿入用穿刺針２１の上端部から筒状押出部２２を挿入し易くなっている。また、挿通孔２３の直径は、臓器固定具１０の係止部１１と固定部１２とを直線状になるように合わせた状態で挿通させることができる大きさに設定されている。また、挿入用穿刺針２１の先端部２５は軸方向に対して傾斜する方向に切断されて尖鋭になっているとともに、開口部が横方向を向くように形成されている。
【００１８】
筒状押出部２２は、内部に挿通孔２６が形成された金属製の円筒体で構成されており、基端部（上端部）に、把持部２７が取り付けられている。そして、この把持部２７の内部には、挿通孔２６に連通するガイド穴（図示せず）が形成されている。また、筒状押出部２２の外径は、挿入用穿刺針２１の挿通孔２３内を挿通できる大きさに設定され、挿通孔２６の直径は、内部に固定部１２を通すことができ、係止部１１は通さない大きさに設定されている。
【００１９】
このように構成された挿入具２０に、臓器固定具１０を取り付ける際には、まず筒状押出部２２が取り外された状態の挿入用穿刺針２１の挿通孔２３内に、係止部１１を縦向きにして挿通孔２３の上端側から挿入する。ついで、固定部１２の先端部を、筒状押出部２２の先端開口から差し込んで、把持部２７のガイド穴の上端部から突出させる。そして、その状態の筒状押出部２２の先端部２２ａを把持部２４のガイド穴の上端部から挿入して、筒状押出部２２を挿入用穿刺針２１内に入れていく。
【００２０】
この際、固定部１２の端部側を軽く引っ張って、固定部１２が撓まないようにする。そして、筒状押出部２２の先端部２２ａで係止部１１を押しながら筒状押出部２２を挿入用穿刺針２１の先端部２５側に移動させ、係止部１１の先端部（挿通孔２３内に挿入された状態での下端部）が、挿通孔２３の下端部近傍に位置したところで、筒状押出部２２の挿入を停止し、図５の状態にする。
【００２１】
つぎに、このようにして臓器固定具１０が取り付けられた挿入具２０を、患者の腹部における皮膚表面から穿刺して、図６に示したように、腹壁Ａと胃壁Ｂとに、挿入用穿刺針２１を貫通させる。この場合、挿入用穿刺針２１の先端部２５の開口が胃壁Ｂの内部側に位置するまで挿入具２０を押し込む。ついで、筒状押出部２２を挿入用穿刺針２１の内部側に押し入れて、図７に示したように、挿入用穿刺針２１の先端部２５から係止部１１を突出させる。
【００２２】
そして、さらに筒状押出部２２を挿入用穿刺針２１の内部に押し入れて、図８に示したように、筒状押出部２２の先端部２２ａを挿入用穿刺針２１の先端部２５に位置させる。これによって係止部１１は、挿入用穿刺針２１の外部に押出されて胃壁Ｂの内部側に位置するようになる。この状態で、臓器固定具１０を患者の体に残したまま、挿入用穿刺針２１を筒状押出部２２とともに、引っ張って、患者の体から引き抜く。この際、係止部１１は、図９に示したように、胃壁Ｂに沿って横方向に延び、胃壁Ｂに係合した状態になる。
【００２３】
つぎに、このようにして、臓器固定具１０が取り付けられた患者の腹部における臓器固定具１０の近傍部分に、前述した操作を繰り返して、他の臓器固定具１０を取り付ける。そして、両臓器固定具１０の患者の体外に延びる固定部１２の端部どうしを結んで、図１０に示した縫合部２８を形成する。これによって、胃壁Ｂは、腹壁Ａに固定される。また、必要に応じて、縫合部２８の近傍に他の縫合部２８を形成して、図１１に示した状態にすることもできる。このように、胃壁Ｂを腹壁Ａに固定した状態で、胃瘻形成管等を取り付けるための次の処置が行われる。
【００２４】
そして、所定の処置が終了して、臓器固定具１０を患者の体から取り外す際には、図１２に示した取出具３０が使用される。この取出具３０は、内部に孔３１（図１３参照）が形成された金属製の円筒部３２と、円筒部３２の基端部に設けられた把持部３３とで構成されている。また、円筒部３２には、下端部から上端側にかけて外周面と内周面との間を貫通する溝部３４が形成されている。この溝部３４の下部側部分は円周方向に周りながら軸方向に延びる螺旋溝３４ａで構成され、溝部３４の上部側部分は軸方向に延びる直線溝３４ｂで構成されている。そして、把持部３３は、円柱状に形成され、周面に滑り止め用の凹凸部３５が形成されている。
【００２５】
このように構成された取出具３０を用いて、臓器固定具１０を患者の体から取り外す際には、まず、縫合部２８における固定部１２の露出した部分を切断して、それぞれの臓器固定具１０の固定部１２の端部を解放した状態にする。ついで、図１４に示したように、溝部３４の下端部を固定部１２に当て、固定部１２の一部を溝部３４内に入れた状態で、固定部１２を取出具３０の円筒部３２周面に巻き付けるようにして、溝部３４内に入れて行きながら、円筒部３２を腹壁Ａと胃壁Ｂとに形成された穴部２９内に挿入していく。
【００２６】
つぎに、円筒部３２の先端部が係止部１１に接触したところで、円筒部３２の穴部２９への挿入を停止して、取出具３０を静止させた状態で、固定部１２を引っ張る。これによって、図１５に示したように、係止部１１の芯部１３が巻付部１４から抜け出て、係止部１１がほどけて行く。そして、さらに固定部１２を引っ張ることにより、図１６に示したように、ほどかれた係止部１１は順次、円筒部３２内を通過して外部に取り出される。そして、臓器固定具１０を構成する縫合糸がすべて取り出されると、取出具３０を引っ張って、患者の体から引き抜く。同様にして、他の臓器固定具１０も患者の体から取り出すことにより、臓器固定具１０の取出し操作が終了する。なお、本実施形態では、臓器固定具１０、挿入具２０および取出具３０で本発明に係る臓器固定具セットが構成される。
【００２７】
以上のように、この臓器固定具１０では、１本の縫合糸を束ねて棒状の係止部１１と、固定部１２とを形成している。したがって、係止部１１を胃壁Ｂの内部に位置させたときには、係止部１１が胃壁Ｂの内壁に沿うようになり、係止部１１と固定部１２とがＴ字状になって固定部１２の端部側部分が患者の体外に突出する。このため、２個の臓器固定具１０を腹部の所定位置に取り付け、体外に突出する固定部１２どうしを結ぶことにより、縫合部２８を形成して、胃壁Ｂを腹壁Ａに固定することができる。また、臓器固定具１０を取り外す際には、係止部１１をほぐして固定部１２を引っ張るだけの簡単な操作で臓器固定具１０を穴部２９から取り除くことができる。
【００２８】
また、本発明に係る臓器固定具セットによれば、臓器固定具１０を患者の腹部に取り付ける際には、係止部１１と固定部１２の一部を挿入具２０の挿入用穿刺針２１内に挿入した状態で、挿入用穿刺針２１を患者の腹部に穿刺することにより係止部１１を胃壁Ｂ内に挿入することができる。そして、挿入用穿刺針２１の先端部２５側部分を胃壁Ｂ内に位置させた状態で、筒状押出部２２で係止部１１を挿入用穿刺針２１から押出したのちに挿入具２０を患者の体から抜き取ることにより、臓器固定具１０の取り付けができる。このように、簡単な操作で臓器固定具１０の患者の体への取り付けができるようになる。
【００２９】
また、本発明に係る臓器固定具セットによれば、臓器固定具１０を患者の腹部から取り外す際には、取出具３０を用いることにより、簡単な操作で臓器固定具１０の取外しが可能になる。すなわち、固定部１２の露出した部分を、取出具３０の円筒部３２周面に巻き付けるようにして溝部３４内に入れながら、円筒部３２を穴部２９内に挿入し、円筒部３２の先端部を係止部１１に当てた状態で、固定部１２を引っ張ることにより、簡単に臓器固定具１０の取外しが行える。
【００３０】
また、図１７に、本発明の他の実施形態に係る臓器固定具セットで用いる挿入具４０を示している。この挿入具４０は、内部に孔４１が設けられた筒体で構成され、先端部４５は軸方向に対して傾斜する方向に切断されて尖鋭に形成されている。そして、先端部４５の開口の上端部から挿入具４０の上部側に向って真直ぐに延びる溝部４４が形成されている。この挿入具４０を用いて臓器固定具１０を患者の身体に取り付ける際には、固定部１２を外部に出した状態で、挿入具４０の先端部４５から係止部１１を溝部４４内に入れる。そして、挿入具４０を患者の身体に穿刺したのちに係止部１１を胃壁Ｂ内に押出して、挿入具４０を患者の身体から引き抜くことにより、臓器固定具１０の取り付けを行える。これによっても、臓器固定具１０の取り付けが容易かつ確実になる。
【００３１】
さらに他の実施形態として、臓器固定具１０の係止部１１を構成する縫合糸を、体内に入れたときに所定時間の経過により消失してしまう生体吸収性材料からなる接着剤で固めておくこともできる。この場合には、臓器固定具１０を取り付けてから所定時間経過後に、係止部１１が弛んでほどけるため、取出具３０，４０を用いなくても、固定部１２を引っ張るだけで、臓器固定具１０を体内から取り外すことができる。
【００３２】
また、本発明に係る臓器固定具および臓器固定具セットは、前述した実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した実施形態では、臓器固定具１０を構成する縫合糸をナイロンで構成しているが、この縫合糸はナイロンに限らず、ポリエステル、シルク、ポリオレフィン、その他、生体吸収性材料等で構成してもよい。また、係止部１１の束ね方についても、前述した実施形態に限るものでなく、係止部１１を棒状に形成できる方法であればよい。
【００３３】
この場合、生体吸収性材料等からなる接着剤を用いて棒状に形成してもよい。さらに、挿入具や取出具の形状や材料等の構成についても、適宜変更することができる。例えば、挿入具を構成する材料としては、ステンレス、ニチノール、チタン等を用いることができる。また、取出具を構成する材料としては、ステンレス、ニチノール、チタン等の金属材料他、ポリカーボネート、ナイロン、フッ素樹脂等の樹脂材料でもよい。さらに、本発明に係る臓器固定具および臓器固定セットは、腹壁Ａと胃壁Ｂとの縫合に限らず、腎臓や膀胱等の体内の他の部位の縫合にも使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の一実施形態に係る臓器固定具を示した正面図である。
【図２】図１に示した臓器固定具の側面図である。
【図３】図１の３−３断面図である。
【図４】挿入具を示した一部切欠き断面図である。
【図５】図４に示した挿入具に臓器固定具を取り付けた状態を示した一部切欠き断面図である。
【図６】図５に示した挿入具を腹部に穿刺した状態を示した断面図である。
【図７】筒状押出部で係止部を胃壁の内部に押出す状態を示した断面図である。
【図８】係止部が胃壁の内部に挿入された状態を示した断面図である。
【図９】係止部が胃壁の内部に係合した状態を示した断面図である。
【図１０】縫合部で胃壁を腹壁に固定した状態を示した断面図である。
【図１１】腹部に２個の縫合部が形成された状態を示した平面図である。
【図１２】取出具を示した正面図である。
【図１３】図１２の底面図である。
【図１４】取出具を固定部に沿わせて穴部内に挿入した状態を示した断面図である。
【図１５】係止部がほどける状態を示した断面図である。
【図１６】係止部がほどけた臓器固定具を取り出す状態を示した断面図である。
【図１７】他の実施形態に係る臓器固定具セットで用いる挿入具を示した斜視図である。
【符号の説明】
【００３５】
１０…臓器固定具、１１…係止部、１２…固定部、１３…芯部、１４…巻付部、２０，４０…挿入具、２１…挿入用穿刺針、２２…筒状押出部、２３…挿通孔、２９…穴部、３０…取出具、３１，４１…孔、３２…円筒部、４５…先端部、Ａ…腹壁、Ｂ…胃壁。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2006296796.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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