(57)【要約】【課題】グラフトと体内管状器官とを短時間の内に安全に吻合できると共に、吻合部における出血を確実に止血させることができるグラフトを低コストで提供する。【解決手段】円筒状に形成されたグラフト本体部１１と、該グラフト本体部１１の両端にそれぞれ設けられた円筒状に形成された第１の補強部１２，１２と、該第１の補強部１２，１２に続いてそれぞれ設けられた円筒状に形成された折り曲げ部１３，１３と、該折り曲げ部１３，１３に続いてそれぞれ設けられた円筒状に形成された第２の補強部１４，１４とを有するグラフト２０において、該第２の補強部１４，１４から該折り曲げ部１３，１３にかけて軸方向に切断して形成した多数の矩形状の切片１５，１５が円周方向に設けられているものとする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
円筒状に形成されたグラフト本体部と、該グラフト本体部の両端にそれぞれ設けられた円筒状に形成された第１の補強部と、該第１の補強部に続いてそれぞれ設けられた円筒状に形成された折り曲げ部と、該折り曲げ部に続いてそれぞれ設けられた円筒状に形成された第２の補強部とを有するグラフトであって、該第２の補強部から該折り曲げ部にかけて軸方向に切断して形成した多数の矩形状の切片が円周方向に設けられていることを特徴とするグラフト。
【請求項２】
前記多数の矩形状の切片が、同一の幅に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のグラフト。
【請求項３】
前記グラフトが、ポリエステル繊維、アクリル系繊維等の合成繊維で形成された環状織物で構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のグラフト。
【請求項４】
前記環状織物が、
（イ）マルチフィラメントで構成される経糸と、
（ロ）前記グラフト本体部を形成するマルチフィラメントで構成される緯糸、第１の補強部を形成する太い紡績糸よりなるフェルト糸で構成される緯糸、前記折り曲げ部を形成するマルチフィラメントで構成される緯糸、及び、第２の補強部を形成する太い紡績糸よりなるフェルト糸で構成される緯糸と、
を有していることを特徴とする請求項３に記載のグラフト。
【請求項５】
前記マルチフィラメントの太さが１０〜２００ｄであり、そして、前記フェルト糸の太さが２０００〜５０００ｄであることを特徴とする請求項４に記載のグラフト。
【請求項６】
前記グラフト本体部が、蛇腹状に形成された凹凸を軸方向に有していることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のグラフト。
【請求項７】
支点となる部分にネジ等の固定部材で開閉自在に固定された第１の柄と第２の柄とを有するグラフト吻合用ステープラーにおいて、
（イ）該第１の柄及び第２の柄の作用点となる部分にそれぞれ指輪を設け、
（ロ）該第１の柄の力点となる部分に板状のアンビルを設けると共に、該アンビルの表面部分にステープル形成溝を設け、そして、
（ハ）該第２の柄の力点となる部分に板状のプッシャーを設けると共に、該プッシャーの裏面部分に接するように板バネで構成されるステープル保持部材を設けて、該プッシャーと該ステープル保持部材との間にステープルの板状の連結部を保持できるようにした
ことを特徴とするグラフト吻合用ステープラー。
【請求項８】
前記プッシャーの板厚が、該プッシャーの先端に向かうにしたがって薄厚になるようにされていることを特徴とする請求項７に記載のグラフト吻合用ステープラー。
【請求項９】
前記プッシャーの裏面部分に前記柄と交叉する方向の段差を設けてステープルの連結部を保持する位置を位置決めできるようにしたことを特徴とする請求項７又は８に記載のグラフト吻合用ステープラー。
【請求項１０】
請求項７〜９のいずれか１項に記載されたグラフト吻合用ステープラーに装着するグラフト吻合用ステープルであって、
（イ）該グラフト吻合用ステープルが、先端に刃部を有する第１の脚部と先端に刃部を有する第２の脚部とを具えていると共に、該第１の脚部の根もと部分と該第２の脚部の根もと部分とを連結する長方形に形成された板で構成される連結部を具え、そして、
（ロ）該第１の脚部の根もと部分と該第２の脚部の根もと部分が連結部の短い方の辺の中央部分に連結されている
ことを特徴とするグラフト吻合用ステープル。
【請求項１１】
前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、断面矩形に形成されていると共に、それらの先端に向かうにしたがって先細状態になるように形成されていることを特徴とする請求項１０に記載のグラフト吻合用ステープル。
【請求項１２】
前記第１の脚部及び第２の脚部の長さが２〜６ｍｍであり、前記第１の脚部及び第２の脚部の根本部分の幅が０．５〜１．５ｍｍであり、そして、前記連結部の長い方の辺が２．５〜６ｍｍであって、その短い方の辺が２〜４ｍｍであることを特徴とする請求項１０又は１１に記載のグラフト吻合用ステープル。
【請求項１３】
前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、それぞれ、それらの内側部分に幅方向に延びる切り込みを有していることを特徴とする請求項１０〜１２のいずれか１項に記載のグラフト吻合用ステープル。
【請求項１４】
前記ステープルが、チタン、ニッケル、ステンレス鋼又はタンタルで構成されていることを特徴とする請求項１０〜１３のいずれか１項に記載のグラフト吻合用ステープル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、切除した体内管状器官に置き換えて吻合するグラフト、グラフト吻合用ステープラー、及び、グラフト吻合用ステープルに関し、さらに詳しくは、動脈瘤、癌等の疾病の治療において、或いは、事故等で損傷した血管、胆道、尿道、気管等の体内管状器官を部分的に切除した後に、残された体内管状器官の一方の開放端部と他方の放端部との間を補填すると共に、それらの開放端部の内空に一部挿入して、該体内管状器官の端部内壁に吻合するグラフト、該グラフトを吻合するためのグラフト吻合用ステープラー、及び、該グラフト吻合用ステープラーにおいて用いられるグラフト吻合用ステープルに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓から拍出された血液は、大動脈と呼ばれる直径約２０〜３０ｍｍの太い血管を通って、脳、腎臓、肝臓等の重要臓器に到達する。大血管系は、大動脈弁の直上から始まって上方へ向かう。この部分の大血管は、上行大動脈とよばれている。次に、大血管系は、脳を含む頭部や上肢を環流する３本の血管、即ち、腕頭動脈、左総頚動脈、及び、左鎖骨下動脈を分岐した後は、急に方向を下方へ転換して下行大動脈となる。前記上行大動脈と下行大動脈との間となるところは、急なカーブを描くので、弓部大動脈とよばれているが、ここから頭頸部上肢へ前記３本の動脈が分岐している。下行大動脈については、横隔膜より上の部分を胸部下行大動脈とよび、そして、下の部分を腹部大動脈とよんでいる。
【０００３】
動脈瘤は、こうした動脈が局所的に拡大したものをいい、特に、動脈瘤の壁が壁構造を保ったまま拡大したものを真性動脈瘤とよび、そして、血管壁の一部が破壊されて外膜のみで瘤が形成されたものを解離性動脈瘤とよんでいる。動脈瘤の大部分（７０％以上）は、動脈硬化性のものであるが、その他に、梅毒性、細菌感染性、外傷性等のものがある。動脈瘤が破裂してしまうと、大出血をおこすので、死に至る可能性がきわめて高い。
【０００４】
したがって、動脈瘤が破裂する前に根治する必要がある。大動脈瘤の根治においては、動脈瘤の切除された部分を人工血管としてグラフトで置き換える置換手術が行われている。このよう置換施術は、実験的・臨床的報告によると、胆道、尿道、気管等の種々の体内管状器官においても行われている。これらのグラフトとしては多種のものが提案されている（特許文献１，２を参照。）。
【０００５】
このような置換手術においては、円筒状の人工血管が血管の両開放端部に内挿又は外挿され、そして、該人工血管の両端部と該体内管状器官の両開放端部とが手術針を用いて糸で吻合されている。
【０００６】
上行大動脈から解離がはじまっている典型的なスタンフォードＡ型解離性大動脈瘤に対しては、置換手術が選択されている。また、下行大動脈から胸腹部大動脈までの領域では、真性動脈瘤が生じやすいので、これに対してもグラフトによる置換術が行われている。これらの胸部大動脈瘤の手術においては、体外循環という補助手段が用いられている。この補助手段は、人工心肺装置を用いて行われる。人工心肺装置は、静脈にビニールチューブを挿入し脱血し、同装置を通した後に、血液を再びチューブを介して動脈に送り込む装置である。
【０００７】
かかる人工心肺装置を用いる場合には、人工心肺装置及びチューブに長時間にわたり血液が接触しても、血液凝固がおこらないように、大量の抗凝固剤が血液中に投与されており、また、臓器保護が必要な症例では、超低体温・循環停止法がとられて、血液が２０度まで冷却されているので、血液はきわめて凝固しにくい状態となっている。このような血液に止血機転が働かない状況下での大動脈と人工血管との吻合部における出血のコントロールは、きわめて困難となっている。そこで、このような大動脈と人工血管との吻合部における出血を止血するために様々な手技及びテクニックが試みられてきたが、未だに、止血に難渋することが多く、これらが手術の正否を分けることが少なくない。このため、大量の輸血及び抗凝固剤が大動脈と人工血管との吻合部からの出血のコントロールのために用いられているのが現状である。
【０００８】
また、胸部大動脈、弓部大動脈等の大動脈の全置換手術においては、人工血管としてグラフトをそれらの大動脈の両開放端部に内挿又は外挿し、そして、該グラフトの両端部とそれらの大動脈の両開放端部とを手術針を用いて糸で吻合しているが、それらの大動脈は、解剖学的に吻合・止血に難渋する体内管状器官であるので、最近では、ステントグラフトをそれらの大動脈における動脈瘤の存在部位に留置する措置が提案されている（特許文献３を参照。）。しかしながら、ステントグラフトを動脈瘤の発生箇所に正確に留置することが難しく、しかも、一度留置したステントグラフトを留置し直すことが難しい、という問題があった。
【特許文献１】特開平８−８０３４２号公報
【特許文献２】特開平５−１６１６６４号公報
【特許文献３】特開平８−２９９４５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、かかる問題を解決することを目的としている。
【００１０】
即ち、本発明は、グラフトと体内管状器官とを短時間の内に安全に吻合できると共に、吻合部における出血を確実に止血させることができるグラフト、グラフト吻合用ステープラー、及び、グラフト吻合用ステープルを低コストで提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
請求項１に記載された発明は、上記目的を達成するために、円筒状に形成されたグラフト本体部と、該グラフト本体部の両端にそれぞれ設けられた円筒状に形成された第１の補強部と、該第１の補強部に続いてそれぞれ設けられた円筒状に形成された折り曲げ部と、該折り曲げ部に続いてそれぞれ設けられた円筒状に形成された第２の補強部とを有するグラフトであって、該第２の補強部から該折り曲げ部にかけて軸方向に切断して形成した多数の矩形状の切片が円周方向に設けられていることを特徴とするものである。
【００１２】
請求項２に記載された発明は、請求項１に記載された発明において、前記多数の矩形状の切片が、同一の幅に形成されていることを特徴とするものである。
【００１３】
請求項３に記載された発明は、請求項１又は２に記載された発明において、前記グラフトが、ポリエステル繊維、アクリル系繊維等の合成繊維で形成された環状織物で構成されていることを特徴とするものである。
【００１４】
請求項４に記載された発明は、請求項３に記載された発明において、前記環状織物が、
（イ）マルチフィラメントで構成される経糸と、
（ロ）前記グラフト本体部を形成するマルチフィラメントで構成される緯糸、第１の補強部を形成する太い紡績糸よりなるフェルト糸で構成される緯糸、前記折り曲げ部を形成するマルチフィラメントで構成される緯糸、及び、第２の補強部を形成する太い紡績糸よりなるフェルト糸で構成される緯糸と、
を有していることを特徴とするものである。
【００１５】
請求項５に記載された発明は、請求項４に記載された発明において、前記マルチフィラメントの太さが１０〜２００ｄであり、そして、前記フェルト糸の太さが２０００〜５０００ｄであることを特徴とするものである。
【００１６】
請求項６に記載された発明は、請求項１〜５のいずれか１項に記載された発明において、前記グラフト本体部が、蛇腹状に形成された凹凸を軸方向に有していることを特徴とするものである。
【００１７】
請求項７に記載された発明は、支点となる部分にネジ等の固定部材で開閉自在に固定された第１の柄と第２の柄とを有するグラフト吻合用ステープラーにおいて、
（イ）該第１の柄及び第２の柄の作用点となる部分にそれぞれ指輪を設け、
（ロ）該第１の柄の力点となる部分に板状のアンビルを設けると共に、該アンビルの表面部分にステープル形成溝を設け、そして、
（ハ）該第２の柄の力点となる部分に板状のプッシャーを設けると共に、該プッシャーの裏面部分に接するように板バネで構成されるステープル保持部材を設けて、該プッシャーと該ステープル保持部材との間にステープルの板状の連結部を保持できるようにした
ことを特徴とするものである。
【００１８】
請求項８に記載された発明は、請求項７に記載された発明において、前記プッシャーの板厚が、該プッシャーの先端に向かうにしたがって薄厚になるようにされていることを特徴とするものである。
【００１９】
請求項９に記載された発明は、請求項７又は８に記載された発明において、前記プッシャーの裏面部分に前記柄と交叉する方向の段差を設けてステープルの連結部を保持する位置を位置決めできるようにしたことを特徴とするものである。
【００２０】
請求項１０に記載された発明は、請求項７〜９のいずれか１項に記載されたグラフト吻合用ステープラーに装着するグラフト吻合用ステープルであって、
（イ）該グラフト吻合用ステープルが、先端に刃部を有する第１の脚部と先端に刃部を有する第２の脚部とを具えていると共に、該第１の脚部の根もと部分と該第２の脚部の根もと部分とを連結する長方形に形成された板で構成される連結部を具え、そして、
（ロ）該第１の脚部の根もと部分と該第２の脚部の根もと部分が連結部の短い方の辺の中央部分に連結されている
ことを特徴とするグラフト吻合用ステープルである。
【００２１】
請求項１１に記載された発明は、請求項１０に記載された発明において、前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、断面矩形に形成されていると共に、それらの先端に向かうにしたがって先細状態になるように形成されていることを特徴とするものである。
【００２２】
請求項１２に記載された発明は、請求項１０又は１１に記載された発明において、前記第１の脚部及び第２の脚部の長さが２〜６ｍｍであり、前記第１の脚部及び第２の脚部の根本部分の幅が０．５〜１．５ｍｍであり、そして、前記連結部の長い方の辺が２．５〜６ｍｍであって、その短い方の辺が２〜４ｍｍであることを特徴とするものである。
【００２３】
請求項１３に記載された発明は、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載された発明において、前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、それぞれ、それらの内側部分に幅方向に延びる切り込みを有していることを特徴とするものである。
【００２４】
請求項１４に記載された発明は、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載された発明において、前記ステープルが、チタン、ニッケル、ステンレス鋼又はタンタルで構成されていることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００２５】
請求項１に記載された発明によれば、円筒状に形成されたグラフト本体部と、該グラフト本体部の両端にそれぞれ設けられた円筒状に形成された第１の補強部と、該第１の補強部に続いてそれぞれ設けられた円筒状に形成された折り曲げ部と、該折り曲げ部に続いてそれぞれ設けられた円筒状に形成された第２の補強部とを有するグラフトであって、該第２の補強部から該折り曲げ部にかけて軸方向に切断して形成した多数の矩形状の切片が円周方向に設けられているので、グラフトと体内管状器官とを短時間の内に安全に吻合できると共に、吻合部における出血を確実に止血させることができ、そのために、手術成績をいっそう向上させることができる。
【００２６】
請求項２に記載された発明によれば、多数の矩形状の切片が同一の幅に形成されているので、体内管状器官とグラフトとをグラフト吻合用ステープルを用いて周方向に均一に吻合することができる。
【００２７】
請求項３に記載された発明によれば、前記グラフトがポリエステル繊維、アクリル系繊維等の合成繊維で形成された環状織物で構成されているので、該グラフトの強度及び柔軟性を確保することができ、しかも、グラフト本体中における血液等の体液のスムースな流れを確保することができる。
【００２８】
請求項４，５に記載された発明によれば、前記環状織物が、
（イ）マルチフィラメントで構成される経糸と、
（ロ）前記グラフト本体部を形成するマルチフィラメントで構成される緯糸、第１の補強部を形成する太い紡績糸よりなるフェルト糸で構成される緯糸、前記折り曲げ部を形成するマルチフィラメントで構成される緯糸、及び、第２の補強部を形成する太い紡績糸よりなるフェルト糸で構成される緯糸と、
を有しているので、該グラフト本体部を極めて薄く形成することができると共に、第１の補強部及び第２の補強部を厚く形成することができ、それらのために、グラフト本体部をいっそう柔軟にすることができると共に、第１の補強部及び第２の補強部による吻合部における補強効果及び止血効果をいっそう向上させることができる。
【００２９】
請求項６に記載された発明によれば、前記グラフト本体部が蛇腹状に形成された凹凸を軸方向に有しているので、該グラフト本体部が極めて薄く形成されていても、グラフト本体部を円筒状に保形することができる。
【００３０】
請求項７に記載された発明によれば、
（イ）該第１の柄及び第２の柄の作用点となる部分にそれぞれ指輪を設け、
（ロ）該第１の柄の力点となる部分に板状のアンビルを設けると共に、該アンビルの表面部分にステープル形成溝を設け、そして、
（ハ）該第２の柄の力点となる部分に板状のプッシャーを設けると共に、該プッシャーの裏面部分に接するように板バネで構成されるステープル保持部材を設けて、該プッシャーと該ステープル保持部材との間にステープルの板状の連結部を保持できるようにしたので、ステープルの板状の連結部が該プッシャーと該ステープル保持部材との間に安定して着脱可能に保持できる。
【００３１】
請求項８に記載された発明によれば、プッシャーの板厚が該プッシャーの先端に向かうにしたがって薄厚になるようにされているので、グラフトをステープルで吻合した後にプッシャーを速やかに引き抜くことができ、そのために、体内管状器官とグラフトとを短時間に吻合することができる。
【００３２】
請求項９に記載された発明によれば、プッシャーの裏面部分に柄と交叉する方向の段差を設けてステープルの連結部を保持する位置を位置決めできるようにしたので、ステープルをプッシャーにおける一定の位置に速やかに保持することができ、そのために、体内管状器官とグラフトとを短時間で正確な位置に吻合することができる。
【００３３】
請求項１０、１２に記載された発明によれば、請求項７〜９のいずれか１項に記載されたグラフト吻合用ステープラーに装着するグラフト吻合用ステープルであって、
（イ）該グラフト吻合用ステープルが、先端に刃部を有する第１の脚部と先端に刃部を有する第２の脚部とを具えていると共に、該第１の脚部の根もと部分と該第２の脚部の根もと部分とを連結する長方形に形成された板で構成される連結部を具え、そして、
（ロ）該第１の脚部の根もと部分と該第２の脚部の根もと部分が連結部の短い方の辺の中央部分に連結されているので、プッシャーとステープル保持部材との間に安定して保持することができ、しかも、体内管状器官とグラフトとを瞬時に吻合することができるグラフト吻合用ステープルを低コストで提供することができる。
【００３４】
請求項１１に記載された発明によれば、第１の脚部及び第２の脚部が、断面矩形に形成されていると共に、それらの先端に向かうにしたがって先細状態になるように形成されているので、該第１の脚部及び第２の脚部による体内管状器官及びグラフトへの貫通がいっそう容易となる。
【００３５】
請求項１３に記載された発明によれば、第１の脚部及び第２の脚部が、それぞれ、それらの内側部分に幅方向に延びる切り込みを有しているので、体内管状器官及びグラフトを貫通した第１の脚部及び第２の脚部の先端がプッシャーによってアンビルに押し付けられた際に、該第１の脚部及び第２の脚部が切り込みによって曲がりやすくなる。また、第１の脚部及び第２の脚部の一定の高さの位置に切り込みを設けておくと、第１の脚部及び第２の脚部は、切り込みの部分で折り曲げられるので、一定の厚さを保持した吻合が可能となる。
【００３６】
請求項１４に記載された発明によれば、チタン、ニッケル、ステンレス鋼又はタンタルで構成されているので、それらの金属が体液によって腐食されない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
以下、図面を参照しながら、本実施の形態を説明する。
【００３８】
図１は、本発明の一実施の形態を示すグラフトの斜視図である。図２は、本発明の一実施の形態を示すグラフトを形成するための環状織物の斜視図である。図３は、図２におけるＡ−Ａ線の拡大断面図である。図４は、本発明の一実施の形態を示すグラフトを体内管状器官（血管）に内挿すると共に、その切片を構成する第１の補強部と折り曲げ部と第２の補強部で体内管状器官（血管）の端を覆った状態（吻合する前の状態）を示す拡大説明図である。図５は、本発明の他の一実施の形態を示すグラフトと体内管状器官（血管）とをグラフト吻合用ステープラーを用いて吻合する状態を示す説明図である。図６は、本発明の一実施の形態を示すグラフト吻合用ステープラーであって、（ａ）は、その斜視図であり、そして、（ｂ）は、そのプッシャーの設けられた部分の部分拡大図である。図７は、本発明の一実施の形態を示すグラフト吻合用ステープルを示す図であって、（ａ）は、正面図であり、（ｂ）は、その吻合した状態の概念説明図であり、そして、（ｃ）は、その斜視図である。
【００３９】
図１に示されているように、本発明のグラフト２０は、円筒状に形成されたグラフト本体部１１と、該グラフト本体部１１の両端にそれぞれ設けられた円筒状に形成された第１の補強部１２，１２と、該第１の補強部１２，１２に続いてそれぞれ設けられた円筒状に形成された折り曲げ部１３，１３と、該折り曲げ部１３，１３に続いてそれぞれ設けられた円筒状に形成された第２の補強部１４，１４とを有している。そして、本発明のグラフト２０においては、該第２の補強部１４，１４から該第１の補強部１２，１２にかけて軸方向に切断して形成した多数の矩形状の切片１５，１５が円周方向に設けられている。
【００４０】
次に、本発明のグラフト２０を体内管状器官（血管）Ｈに吻合する手順を説明する。即ち、図１，４に示されているように、（１）多数の矩形状の切片１５，１５が円周方向に設けられている第１の補強部１２，１２をグラフト本体部１１，１１の外側に折り曲げる段階、（２）この折り曲げた第１の補強部１２，１２を開口された体内管状器官（血管）Ｈに内挿して該第１の補強部１２，１２を体内管状器官（血管）Ｈの内壁に押し当てる段階、（３）折り曲げ部１３，１３を体内管状器官（血管）Ｈの開口端に押し当てながら該切片１５，１５を体内管状器官（血管）Ｈの外壁に向けて折り曲げる段階、及び、（４）該切片１５，１５を構成する第２の補強部１４，１４を体内管状器官（血管）Ｈの外壁に押し当てる段階を順次経た後、図５に示されているように、ステープラー３０を用いて、該第１の補強部１２，１２、該体内管状器官（血管）Ｈ及び該第２の補強部１４，１４をステープル４０で固定することによって、グラフト２０が体内管状器官（血管）Ｈに吻合される。図５において、２６は、アンビルであり、そして、２８は、プッシャーである。
【００４１】
したがって、本発明のように、円筒状に形成されたグラフト本体部１１と、該グラフト本体部１１の両端にそれぞれ設けられた円筒状に形成された第１の補強部１２，１２と、該第１の補強部１２，１２に続いてそれぞれ設けられた円筒状に形成された折り曲げ部１３，１３と、該折り曲げ部１３，１３に続いてそれぞれ設けられた円筒状に形成された第２の補強部１４，１４とを有するグラフト２０において、該第２の補強部１４、１４から該折り曲げ部１３，１３にかけて軸方向に切断して形成した多数の矩形状の切片１５，１５が円周方向に設けられていると、グラフト２０と体内管状器官Ｈとを短時間の内に安全に吻合できると共に、吻合部における出血を確実に止血させることができ、そのために、手術成績をいっそう向上させることができる。
【００４２】
本発明においては、前記多数の矩形状の切片１５，１５は、好ましくは、同一の幅に形成されている。このように、多数の矩形状の切片１５，１５が同一の幅に形成されていると、体内管状器官Ｈとグラフト２０とをグラフト吻合用ステープル４０を用いて周方向に均一に吻合することができる。
【００４３】
図２に示されているように、本発明においては、前記グラフト２０は、好ましくは、ポリエステル繊維、アクリル系繊維等の合成繊維で形成された環状織物で構成されている。このように、前記グラフト２０がポリエステル繊維、アクリル系繊維、ポリプロピレン繊維等の合成繊維で形成された環状織物で構成されていると、該グラフト２０の強度及び柔軟性を確保することができ、しかも、グラフト本体部１１中における血液等の体液のスムースな流れを確保することができる。
【００４４】
図３，４に示されているように、本発明においては、前記環状織物は、（イ）マルチフィラメントで構成される経糸１と、（ロ）前記グラフト本体部１１を形成するマルチフィラメントで構成される緯糸３、第１の補強部１２を形成する太い紡績糸よりなるフェルト糸で構成される緯糸２、前記折り曲げ部１３を形成するマルチフィラメントで構成される緯糸３、及び、第２の補強部１４を形成する太い紡績糸よりなるフェルト糸で構成される緯糸２と、を有している。
【００４５】
このように、前記環状織物が、（イ）マルチフィラメントで構成される経糸１と、（ロ）前記グラフト本体部１１を形成するマルチフィラメントで構成される緯糸３、第１の補強部１２を形成する太い紡績糸よりなるフェルト糸で構成される緯糸２、前記折り曲げ部１３を形成するマルチフィラメントで構成される緯糸３、及び、第２の補強部１４を形成する太い紡績糸よりなるフェルト糸で構成される緯糸２と、を有していると、該グラフト本体部１１を極めて薄く形成することができると共に、第１の補強部１２及び第２の補強部１４を厚く形成することができ、それらのために、グラフト本体部１１をいっそう柔軟にすることができると共に、第１の補強部１２及び第２の補強部１４による吻合部における補強効果及び止血効果をいっそう向上させることができる。
【００４６】
前記マルチフィラメントの太さは、好ましくは、１０〜２００ｄであり、そして、前記フェルト糸の太さは、好ましくは、２０００〜５０００ｄである。
【００４７】
本発明においては、前記グラフト本体部１１は蛇腹状に形成された凹凸を軸方向に有している。このように、前記グラフト本体部１１が蛇腹状に形成された凹凸を軸方向に有していると、該グラフト本体部１１が極めて薄く形成されていても、グラフト本体部１１を円筒状に保形することができる。
【００４８】
図６に示されているように、本発明のグラフト吻合用ステープラー３０は、支点となる部分にネジ等の固定部材２３で開閉自在に固定された第１の柄２１と第２の柄２２とを有している。そして、前記グラフト吻合用ステープラー３０においては、（イ）該第１の柄２１及び第２の柄２２の作用点となる部分にそれぞれ指輪２４，２５を設け、（ロ）該第１の柄２１の力点となる部分に板状のアンビル２６を設けると共に、該アンビル２６の表面部分にステープル形成溝２７を設け、そして、（ハ）該第２の柄２２の力点となる部分に板状のプッシャー２８を設けると共に、該プッシャー２８の裏面部分に接するように板バネで構成されるステープル保持部材２９を設けて、ステープル４０の板状の連結部３２が該プッシャー２８と該ステープル保持部材２９との間に保持できるようにされている。
【００４９】
このように、（イ）該第１の柄２１及び第２の柄２２の作用点となる部分にそれぞれ指輪２４，２５を設け、（ロ）該第１の柄２１の力点となる部分に板状のアンビル２６を設けると共に、該アンビル２６の表面部分にステープル形成溝２７を設け、そして、（ハ）該第２の柄２２の力点となる部分に板状のプッシャー２８を設けると共に、該プッシャー２８の裏面部分に接するように板バネで構成されるステープル保持部材２９を設けて、該プッシャー２８と該ステープル保持部材２９との間にステープル４０の板状の連結部３２を保持できるようにすると、ステープル４０の板状の連結部３２が該プッシャー２８と該ステープル保持部材２９との間に安定して着脱可能に保持できる。
【００５０】
前記プッシャー２８の板厚は、該プッシャー２８の先端に向かうにしたがって薄厚になるようにされている。このように、プッシャー２８の板厚が該プッシャー２８の先端に向かうにしたがって薄厚になるようにされていると、体内管状器官Ｈとグラフト２０とをステープル４０で吻合した後にプッシャー２８を速やかに引き抜くことができるので、体内管状器官Ｈとグラフト２０とを短時間に吻合することができる。
【００５１】
本発明においては、プッシャー２８の裏面部分に第２の柄２２と交叉する方向の段差２８ａを設けてステープル４０の連結部３２を保持する位置を位置決めできるようにしてある。このように、プッシャー２８の裏面部分に第２の柄２２と交叉する方向の段差２８ａを設けてステープル４０の連結部３２を保持する位置を位置決めできるようにしてあると、ステープル４０をプッシャー２８における一定の位置に速やかに保持させることができるので、体内管状器官Ｈとグラフト２０とを短時間で正確な位置に吻合することができる。
【００５２】
図７に示すように、（イ）本発明のグラフト吻合用ステープル４０は、先端に刃部３４（即ち、第１の刃部３４ａ）を有する第１の脚部３１ａと先端に刃部３４（即ち、第２の刃部３４ｂ）を有する第２の脚部３１ｂとを具えていると共に、該第１の脚部３１ａの根もと部分と該第２の脚部３１ｂの根もと部分を連結する板状の連結部３２を具え、そして、（ロ）該第１の脚部３１ａの根もと部分と該第２の脚部３１ｂの根もと部分は連結部３２の短い方の辺の中央部分に連結されている。このように、（イ）本発明のグラフト吻合用ステープル４０は、先端に刃部３４（即ち、第１の刃部３４ａ）を有する第１の脚部３１ａと先端に刃部３４（即ち、第２の刃部３４ｂ）を有する第２の脚部３１ｂとを具えていると共に、該第１の脚部３１ａの根もと部分と該第２の脚部３１ｂの根もと部分を連結する板状の連結部３２を具え、そして、（ロ）該第１の脚部３１ａの根もと部分と該第２の脚部３１ｂの根もと部分は連結部３２の短い方の辺の中央部分に連結されていると、プッシャー２８とステープル保持部材２９との間に安定して保持することができ、しかも、体内管状器官Ｈとグラフト２０とを瞬時に吻合することができるグラフト吻合用ステープル４０を低コストで提供することができる。
【００５３】
前記第１の脚部３１ａ及び第２の脚部３１ｂの長さは、好ましくは、２〜６ｍｍであり、前記第１の脚部３１ａ及び第２の脚部３１ｂの根本部分の幅は、好ましくは、０．５〜１．５ｍｍであり、そして、前記連結部３２の長い方の辺は、好ましくは、２．５〜６ｍｍであって、その短い方の辺は、好ましくは、２〜４ｍｍである。
【００５４】
本発明においては、前記第１の脚部３１ａ及び第２の脚部３１ｂは、好ましくは、断面矩形に形成されていると共に、それらの先端に向かうにしたがって先細状態になるように形成されている。このように、前記第１の脚部３１ａ及び第２の脚部３１ｂが、断面矩形に形成されていると共に、それらの先端に向かうにしたがって先細状態になるように形成されていると、該第１の脚部３１ａ及び第２の脚部３１ｂによる体内管状器官Ｈ及びグラフト２０への貫通がいっそう容易となる。
【００５５】
本発明においては、前記第１の脚部３１ａ及び第２の脚部３１ｂは、好ましくは、それぞれ、それらの内側部分に幅方向に延びる切り込み３３（即ち、第１の切り込み３３ａ）及び切り込み３３（即ち、第２の切り込み３３ｂ）を有している。該第１切り込み３３ａ及び第２の３３ｂが設けられる位置は、好ましくは、該第１の脚部３１ａ及び第２の脚部３１ｂの根もとから縦方向に３〜４ｍｍのところである。
【００５６】
このように、前記第１の脚部３１ａ及び第２の脚部２１ｂが、それぞれ、それらの内側部分に幅方向に延びる切り込み３３（即ち、第１の切れ込み３３ａ）及び切り込み３３（即ち、第２の切れ込み３３ｂ）をそれぞれ有していると、図５に示されているように、体内管状器官Ｈ及びグラフト２０を貫通した第１の脚部３１ａ及び第２の脚部３１ｂの先端がプッシャー２８によってアンビル２６におけるステープル形成溝２７に押し付けられた際に、該第１の脚部３１ａ及び第２の脚部３１ｂがそれぞれ第１の切り込み３３ａ及び第２の切り込み３３ｂによって曲がりやすくなる。また、図６（ｂ）に示すように、第１の脚部３１ａ及び第２の脚部３１ｂの一定の高さの位置に切り込み３３を設けておくと、第１の脚部３１ａ及び第２の脚部３１ｂは、切り込み３３の部分で折り曲げられるので、一定の厚さを保持した吻合が可能となる。
【００５７】
本発明においては、ステープル４０は、好ましくは、チタン、ニッケル、ステンレス鋼又はタンタルで構成されている。このように、ステープル４０がチタン、ニッケル、ステンレス鋼又はタンタルで構成されていると、それらの金属が体液によって腐食されない。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の一実施の形態を示すグラフトの斜視図である。
【図２】本発明の一実施の形態を示すグラフトを形成するための環状織物の斜視図である。
【図３】図２におけるＡ−Ａ線の拡大断面図である。
【図４】本発明の一実施の形態を示すグラフトを体内管状器官（血管）に内挿すると共に、その切片を構成する第１の補強部と折り曲げ部と第２の補強部で体内管状器官（血管）の端を覆った状態（吻合する前の状態）を示す拡大説明図である。
【図５】本発明の一実施の形態を示すグラフトと体内管状器官（血管）とをグラフト吻合用ステープラーを用いて吻合する状態を示す説明図である。
【図６】本発明の一実施の形態を示すグラフト吻合用ステープラーであって、（ａ）は、その斜視図であり、そして、（ｂ）は、そのプッシャーの設けられた部分の部分拡大図である。
【図７】本発明の一実施の形態を示すグラフト吻合用ステープルを示す図であって、（ａ）は、正面図であり、（ｂ）は、その吻合した状態の概念説明図であり、そして、（ｃ）は、その斜視図である。
【符号の説明】
【００５９】
１  マルチフィラメントで構成される経糸
２  フェルト糸で構成される緯糸
３  マルチフィラメントで構成される緯糸
１１  グラフト本体部
１２  第１の補強部
１３  折り曲げ部
１４  第２の補強部
１５  矩形状の切片
２０  グラフト（人工血管）
２１  第１の柄
２２  第２の柄
２３  固定部材
２４，２５  指輪
２６  アンビル
２７  ステープル形成溝
２８  プッシャー
２８ａ  段差
２９  ステープル保持部材
３０  グラフト吻合用ステープラー
３１  脚部
３１ａ  第１の脚部
３１ｂ  第２の脚部
３２  連結部
３３ａ  第１の切り込み
３３ａ  第２の切り込み
３３  切り込み
３４ａ  第１の刃部
３４ｂ  第２の刃部
３４  刃部
４０  グラフト吻合用ステープル
Ｈ  体内管状器官
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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