(57)【要約】【課題】流通中または投与中に破断せず、投与後にスムーズに押し込むことが可能な架橋ブリッジを有する注射器を提供する。【解決手段】プランジャロッドは、ピストンが取り付けられる第１軸部と、その後方に突出する第２軸部６２とを備え、第１軸部には、第２軸部６２が挿通する挿通孔６５が形成され、挿通孔６５には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ第２軸部６２に当接する架橋ブリッジ６３が形成されており、ピストンの移動による注射中は第１軸部と軸部６２とが一体となってケーシングに対して軸方向に移動し、第１軸部に対して軸部６２をさらに押し込むことで架橋ブリッジ６３が破断し、第２軸部６２のみが移動可能になり、ケーシング７の先端部により針の外周を覆うように構成する。そして挿通孔６５には、架橋ブリッジ６３近傍に、第１窪部６４が形成されている。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に注射針を取付け可能でかつ後端が開口する筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンと、先端部に上記ピストンが取り付けられかつ後端部が上記シリンジの後端開口から後方に突出するプランジャロッドと、上記シリンジの外周側に設けられるケーシングとを備え、
上記ケーシングは、その先端部よりも上記シリンジ先端に取り付けられた注射針が先端側に突出する第１位置から、その先端部により上記注射針の外周を覆う第２位置に向けて上記シリンジに対して軸方向移動可能であり、
上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、
該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、
上記架橋ブリッジの破断により移動可能になった第２軸部がシリンジ及び第１軸部に対して軸方向先端側に押し込まれることにより、該第２軸部とともに上記ケーシングをその第１位置から第２位置へ移動させるように、上記ケーシングに後方から当接する当接部が第２軸部に設けられた注射器であって、
上記挿通孔の内壁には、破断した架橋ブリッジを収容する第１窪部が形成されていることを特徴とする注射器。
【請求項２】
上記第１窪部は、上記架橋ブリッジから該架橋ブリッジが押し込まれる方向に向かって、形成されていることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
先端に注射針を取付け可能でかつ後端が開口する筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンと、先端部に上記ピストンが取り付けられかつ後端部が上記シリンジの後端開口から後方に突出するプランジャロッドと、上記シリンジの外周側に設けられるケーシングとを備え、
上記ケーシングは、その先端部よりも上記シリンジ先端に取り付けられた注射針が先端側に突出する第１位置から、その先端部により上記注射針の外周を覆う第２位置に向けて上記シリンジに対して軸方向移動可能であり、
上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、
該プランジャロッドは、ピストンが先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、
上記架橋ブリッジの破断により移動可能になった第２軸部がシリンジ及び第１軸部に対して軸方向先端側に押し込まれることにより、該第２軸部とともに上記ケーシングをその第１位置から第２位置へ移動させるように、上記ケーシングに後方から当接する当接部が第２軸部に設けられた注射器であって、
上記架橋ブリッジには、その幅が上記挿通孔の内壁に近づくに従い大きくなり、かつ、上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとを滑らかに結ぶように曲面が形成されているとともに、
上記他方の軸部が当接する当接面よりも大きい平坦面が形成されていることを特徴とする注射器。
【請求項４】
上記曲面が円弧状壁面であることを特徴とする請求項３に記載の注射器。
【請求項５】
先端に注射針を取付け可能でかつ後端が開口する筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンと、先端部に上記ピストンが取り付けられかつ後端部が上記シリンジの後端開口から後方に突出するプランジャロッドと、上記シリンジの外周側に設けられるケーシングとを備え、
上記ケーシングは、その先端部よりも上記シリンジ先端に取り付けられた注射針が先端側に突出する第１位置から、その先端部により上記注射針の外周を覆う第２位置に向けて上記シリンジに対して軸方向移動可能であり、
上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、
該プランジャロッドは、ピストンが先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、
上記架橋ブリッジの破断により移動可能になった第２軸部がシリンジ及び第１軸部に対して軸方向先端側に押し込まれることにより、該第２軸部とともに上記ケーシングをその第１位置から第２位置へ移動させるように、上記ケーシングに後方から当接する当接部が第２軸部に設けられた注射器であって、
上記架橋ブリッジの破断強度が１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下であることを特徴とする注射器。
【請求項６】
上記架橋ブリッジには、その幅が上記挿通孔の内壁に近づくに従い大きくなり、かつ、上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとを滑らかに結ぶように曲面が形成されているとともに、
上記他方の軸部が当接する当接面よりも大きい平坦面が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項７】
上記架橋ブリッジの破断強度が１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下であることを特徴とする請求項１〜４、または６の何れか１項に記載の注射器。
【請求項８】
さらに、上記挿通孔の内壁には、上記架橋ブリッジから該架橋ブリッジが押し込まれる方向と反対方向に、第２窪部が形成されていることを特徴とする請求項１〜７の何れか１項に記載の注射器。
【請求項９】
上記第１軸部と第２軸部との何れか一方に、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を一時的に係止し上記架橋ブリッジへの当接を防止する一時係止部が設けられていることを特徴とする請求項１〜８の何れか１項に記載の注射器。
【請求項１０】
第１軸部と第２軸部との何れか一方には、軸部の壁面に対し突起した上記一時係止部としての突起部が設けられ、他方の軸部には、突起部が当接する突起当接部が設けられており、
突起部における突起当接部と当接する部分の高さが、０．１０ｍｍ以上０．１４ｍｍ以下であることを特徴とする請求項９に記載の注射器。
【請求項１１】
先端に注射針を取付け可能でかつ後端が開口する筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンと、先端部に上記ピストンが取り付けられかつ後端部が上記シリンジの後端開口から後方に突出するプランジャロッドと、上記シリンジの外周側に設けられるケーシングとを備え、
上記ケーシングは、その先端部よりも上記シリンジ先端に取り付けられた注射針が先端側に突出する第１位置から、その先端部により上記注射針の外周を覆う第２位置に向けて上記シリンジに対して軸方向移動可能であり、
上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、
該プランジャロッドは、ピストンが先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、
上記架橋ブリッジの破断により移動可能になった第２軸部がシリンジ及び第１軸部に対して軸方向先端側に押し込まれることにより、該第２軸部とともに上記ケーシングをその第１位置から第２位置へ移動させるように、上記ケーシングに後方から当接する当接部が第２軸部に設けられた注射器であって、
上記第１軸部と第２軸部との何れか一方に、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を一時的に係止し上記架橋ブリッジへの当接を防止する一時係止部が設けられていることを特徴とする注射器。
【請求項１２】
第１軸部と第２軸部との何れか一方には、軸部の壁面に対し突起した上記一時係止部としての突起部が設けられ、他方の軸部には、突起部が当接する突起当接部が設けられており、
突起部における突起当接部と当接する部分の高さが、０．１０ｍｍ以上０．１４ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１１に記載の注射器。
【請求項１３】
先端に注射針を取付け可能でかつ後端が開口する筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンと、先端部に上記ピストンが取り付けられかつ後端部が上記シリンジの後端開口から後方に突出するプランジャロッドと、上記シリンジの外周側に設けられるケーシングとを備え、
上記ケーシングは、その先端部よりも上記シリンジ先端に取り付けられた注射針が先端側に突出する第１位置から、その先端部により上記注射針の外周を覆う第２位置に向けて上記シリンジに対して軸方向移動可能であり、
上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、第１軸部または第２軸部に、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止する係止部が形成されており、
該プランジャロッドは、ピストンが先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記係止部による係止が解除され、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、
上記係止の解除により移動可能になった第２軸部がシリンジ及び第１軸部に対して軸方向先端側に押し込まれることにより、該第２軸部とともに上記ケーシングをその第１位置から第２位置へ移動させるように、上記ケーシングに後方から当接する当接部が第２軸部に設けられていることを特徴とする注射器。
【請求項１４】
第１軸部と第２軸部との何れか一方には、軸部の壁面に対し突起した上記係止部としての突起部が設けられていることを特徴とする請求項１３に記載の注射器。
【請求項１５】
上記係止部の、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止するための抵抗力が１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下であることを特徴とする請求項１３または１４に記載の注射器。
【請求項１６】
さらに、上記第１位置にあるケーシングの後部に、一端側が閉塞されたキャップが搭載されていることを特徴とする請求項１〜１５の何れか１項に記載の注射器。
【請求項１７】
上記キャップが上記第１位置にあるケーシングのシリンジに対する軸方向移動を規制するようになっていることを特徴とする請求項１６に記載の注射器。
【請求項１８】
さらに、上記シリンジの後端部には、接続部が設けられ、
上記接続部は、プレートと、該プレートから直径方向に張り出す一対のタブと、上記ケーシングを案内保持するスロットとを備え、
上記プレートには、上記第１位置にあるケーシングを係止する第１の係止片が設けられていることを特徴とする請求項１〜１７の何れか１項に記載の注射器。
【請求項１９】
上記接続部のプレートには、さらに、上記ケーシングが第２位置に移動したとき、上記架橋ブリッジの破断により移動可能になった第２軸部を係止する第２の係止片が設けられていることを特徴とする請求項１８に記載の注射器。
【請求項２０】
さらに、注射針の未装着時にシリンジ先端に取り付けられる栓体と、上記ケーシングの先端部に着脱可能に外嵌される先端キャップとを備え、
上記先端キャップは、上記栓体を覆うことを特徴とする請求項１〜１９の何れか１項に記載の注射器。
【請求項２１】
筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンとを備え、注射針を格納する注射針格納機構を有する注射器に用いるためのプランジャロッドであって、
上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、
該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、
上記挿通孔の内壁には、破断した架橋ブリッジを収容する第１窪部が形成されていることを特徴とするプランジャロッド。
【請求項２２】
上記第１窪部は、上記架橋ブリッジから該架橋ブリッジが押し込まれる方向に向かって、形成されていることを特徴とする請求項２１に記載のプランジャロッド。
【請求項２３】
筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンとを備え、かつ注射針格納機構を有する注射器に用いるためのプランジャロッドであって、
上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、
該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、
上記架橋ブリッジには、その幅が上記挿通孔の内壁に近づくに従い大きくなり、かつ、上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとを滑らかに結ぶように曲面が形成されているとともに、
上記他方の軸部が当接する当接面よりも大きい平坦面が形成されていることを特徴とするプランジャロッド。
【請求項２４】
上記曲面が円弧状壁面であることを特徴とする請求項２３に記載のプランジャロッド。
【請求項２５】
筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンとを備え、かつ注射針格納機構を有する注射器に用いるためのプランジャロッドであって、
上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、
該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、
上記架橋ブリッジの破断強度が１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下であることを特徴とするプランジャロッド。
【請求項２６】
上記架橋ブリッジには、その幅が上記挿通孔の内壁に近づくに従い大きくなり、かつ、上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとを滑らかに結ぶように曲面が形成されているとともに、
上記他方の軸部が当接する当接面よりも大きい平坦面が形成されていることを特徴とする請求項２１に記載のプランジャロッド。
【請求項２７】
上記架橋ブリッジの破断強度が１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下であることを特徴とする請求項２１〜２４、または２６の何れか１項に記載のプランジャロッド。
【請求項２８】
さらに、上記挿通孔の内壁には、上記架橋ブリッジから該架橋ブリッジが押し込まれる方向と反対方向に、第２窪部が形成されていることを特徴とする請求項２１〜２７の何れか１項に記載のプランジャロッド。
【請求項２９】
上記第１軸部と第２軸部との何れか一方に、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を一時的に係止し上記架橋ブリッジへの当接を防止する一時係止部が設けられていることを特徴とする請求項２１〜２８の何れか１項に記載のプランジャロッド。
【請求項３０】
第１軸部と第２軸部との何れか一方には、軸部の壁面に対し突起した上記一時係止部としての突起部が設けられ、他方の軸部には、突起部が当接する突起当接部が設けられており、
突起部における突起当接部と当接する部分の高さが、０．１０ｍｍ以上０．１４ｍｍ以下であることを特徴とする請求項２９に記載のプランジャロッド。
【請求項３１】
筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンとを備え、注射針を格納する注射針格納機構を有する注射器に用いるためのプランジャロッドであって、
上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、
該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、
上記第１軸部と第２軸部との何れか一方に、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を一時的に係止し上記架橋ブリッジへの当接を防止する一時係止部が設けられていることを特徴とするプランジャロッド。
【請求項３２】
第１軸部と第２軸部との何れか一方には、軸部の壁面に対し突起した上記一時係止部としての突起部が設けられ、他方の軸部には、突起部が当接する突起当接部が設けられており、
突起部における突起当接部と当接する部分の高さが、０．１０ｍｍ以上０．１４ｍｍ以下であることを特徴とする請求項３１に記載のプランジャロッド。
【請求項３３】
筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンとを備え、かつ注射針格納機構を有する注射器に用いるためのプランジャロッドであって、
上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、第１軸部または第２軸部に、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止する係止部が形成されており、
該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記係止部による係止が解除され、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になっていることを特徴とするプランジャロッド。
【請求項３４】
第１軸部と第２軸部との何れか一方に、軸部の壁面に対し突起した上記係止部としての突起部が設けられていることを特徴とする請求項３３に記載のプランジャロッド。
【請求項３５】
上記係止部の、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止するための抵抗力が１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下であることを特徴とする請求項３３または３４に記載のプランジャロッド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器及びプランジャロッドに関するものであり、より詳細には、投与後、注射針を格納することができる注射器、及び当該注射器に用いられるプランジャロッドに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、注射後、注射針に針キャップを被せる際に、操作者の指に投与後の注射針が突き刺さる等といった、いわゆる針刺し事故を防止するために、注射動作に続いて注射針の格納を自動的に行うことが可能な注射器が開発されている。
【０００３】
このような注射器としては、例えば特許文献１に記載されている注射器が挙げられる。この従来の注射器では、図１７（ａ）に示すように、プランジャロッドは、押圧部１３２と該押圧部１３２に加えられた力を受ける受部１３１とを備えている。押圧部１３２は、受部１３１に挿通するようになっている。そして、受部１３１と押圧部１３２は、架橋ブリッジ１３３を介して当接しており、投与後に押圧部１３２を押し込み操作するだけで、架橋ブリッジ１３３が破断する。そして、さらに押圧部１３１を押し込むことにより注射針１５が保護されるようになっている。
【０００４】
また、特許文献２には、注射前のプランジャロッドの後部を保護するキャップを備えた注射器が開示されている。
【特許文献１】米国特許第６７１２７９３号明細書（２００４年３月３０日発行）
【特許文献２】特開２００４−１４８０９１号公報（平成１６年５月２７日公開）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の注射器には、以下の問題が生じる。
【０００６】
特許文献１に記載されている注射器では、架橋ブリッジ１３３が受部１３１の内壁面に対して垂直になるように形成されている。すなわち、架橋ブリッジ１３３が受部１３１の内壁面に対して延びる付根部分が、該受部１３１の内壁面に対して垂直になっている。このような受部１３１を射出成型により製造する場合、架橋ブリッジ１３３が受部１３１の内壁面に対し垂直になっているので、受部１３１の内壁に相当する部分に流れ込んだ樹脂材料は、架橋ブリッジ１３３に相当する部分に流れ込みにくくなる。このため、上記の架橋ブリッジ１３３における成型性が不十分になり、架橋ブリッジ１３３に十分な強度が得られない場合がある。それゆえ、注射器の流通中（例えば注射器の運搬時）に振動が加わることで、架橋ブリッジ１３１の強度が弱まり、場合によってはひびが入ることになる。このような注射器を使用すると、薬液を投与する最中に、架橋ブリッジ１３３が破断してしまうという問題が起こる。また、流通時にすでに架橋ブリッジ１３３が破断してしまうという問題が生じる。
【０００７】
また、架橋ブリッジ１３３において、内壁面に対し垂直になっている角の部分に衝撃が集中するので、保管中や流通中に架橋ブリッジ１３３が破損しやすく問題がある。
【０００８】
また、特許文献１に記載されている注射器では、図１７（ｂ）に示すように、投与後の押圧部１３２を押し込み操作により、破断した架橋ブリッジ断片１３３’が付根部に残る。そして、押圧部１３２の押し込み操作中に、この架橋ブリッジ断片１３３’が押圧部１３１と受部１３２との間隙に入り込んでしまう。その結果、投与後に押圧部１３２を押し込む際に、この架橋ブリッジ１３３’が抵抗となって、押圧部１３２が軸方向先端部へスムーズに移動しなくなる。それゆえ、投与後に押圧部１３２を押し込みにくくなるという問題が生じる。
【０００９】
以上のように、従来の注射器には、（１）流通中または投与中に架橋ブリッジ１３３が破断してしまう、（２）投与後に押圧部１３１を押し込みにくくなる、といった問題が生じる。
【００１０】
本発明は、上記の問題点に鑑みなされたものであって、その目的は、流通中または投与中に破断せず、投与後にスムーズに押し込むことが可能な架橋ブリッジを有する注射器及びプランジャロッドを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の注射器は、上記の課題を解決するために、先端に注射針を取付け可能でかつ後端が開口する筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンと、先端部に上記ピストンが取り付けられかつ後端部が上記シリンジの後端開口から後方に突出するプランジャロッドと、上記シリンジの外周側に設けられるケーシングとを備え、上記ケーシングは、その先端部よりも上記シリンジ先端に取り付けられた注射針が先端側に突出する第１位置から、その先端部により上記注射針の外周を覆う第２位置に向けて上記シリンジに対して軸方向移動可能であり、上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、上記架橋ブリッジの破断により移動可能になった第２軸部がシリンジ及び第１軸部に対して軸方向先端側に押し込まれることにより、該第２軸部とともに上記ケーシングをその第１位置から第２位置へ移動させるように、上記ケーシングに後方から当接する当接部が第２軸部に設けられた注射器であって、上記挿通孔の内壁には、破断した架橋ブリッジを収容する第１窪部が形成されていることを特徴としている。
【００１２】
本発明の注射器は、先端に注射針を取付け可能でかつ後端が開口する筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンと、先端部に上記ピストンが取り付けられかつ後端部が上記シリンジの後端開口から後方に突出するプランジャロッドと、上記シリンジの外周側に設けられるケーシングとを備えるというものである。なお、シリンジの先端には予め注射針が固定されていてもよく、使用時に注射針アタッチメントを装着していてもよい。上記シリンジ内には注射液が収容されており、その後部が上記ピストンにより、液密状にシールされている。
【００１３】
上記の構成によれば、上記ケーシングは、その先端部よりも上記シリンジ先端に取り付けられた注射針が先端側に突出する第１位置から、その先端部により上記注射針の外周を覆う第２位置に向けて上記シリンジに対して軸方向移動可能であるので、上記ケーシングが第１位置にある場合には、注射針が突出した状態になる一方、上記ケーシングが第２位置にある場合、注射針の外周が覆われ、ケーシングにより収容された状態になる。
【００１４】
上記の構成によれば、上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記第２軸部に当接する架橋ブリッジが形成されている。そして、ピストンが先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在である。すなわち、上記架橋ブリッジは、ピストンが先端に移動するまでの間（注射液がシリンジ内に収容されている間）は破断されないようになっている。このため、ピストンが先端に移動するまでの間では、第２軸部が軸方向先端側に押し込まれることにより、力が上記架橋ブリッジに伝わり、この架橋ブリッジを介してピストンに力が伝わり、移動するようになっている。
【００１５】
また、ピストンが先端に移動した後（シリンジ内の注射液を注射し終わった後、すなわち投与後）、さらに第２軸部が押し込まれる（付勢する）ことにより架橋ブリッジが破断する。そして、架橋ブリッジが破断後、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動自在になる。このとき、第２軸部が軸方向先端側に押し込まれることにより、力は架橋ブリッジの破断により、ピストンには伝わらず、第２軸部にのみ伝えられることになる。
【００１６】
そして、このように移動可能になった第２軸部がシリンジ及び第１軸部に対して軸方向先端側に押し込まれることにより、当接部が上記ケーシングに後方から当接する。これにより、力は、上記ケーシングの後端に伝わり、上記ケーシング及び第２軸部が、上記シリンジに対して軸方向に移動する。そして、ケーシングが上記第１位置から上記第２位置へ移動したとき、注射針の外周を覆い、ケーシングにより注射針が収容された状態になる。
【００１７】
本発明の注射器によれば、このような注射器において、さらに、上記挿通孔の内壁には、第１窪部が形成されており、この第１窪部に破断した架橋ブリッジが収容される。すなわち、架橋ブリッジの破断により移動可能になった第２軸部を、シリンジ及び第１軸部に対して軸方向先端側に押し込むに際し、破断した架橋ブリッジ断片が、上記第１窪部に収容されるようになる。このため、従来の注射器のように、破断した架橋ブリッジが挿通孔と第２軸部との間隙に入り込み、薬液投与後に第２軸部を押し込む際に、破断した架橋ブリッジが抵抗となることがない。その結果、本発明では、上記（２）の問題を招来せず、投与後にプランジャロッドを押し込む際に、第２軸部が軸方向先端部へスムーズに移動し、投与後にプランジャロッドを押し込みやすくなる注射器を提供することができる。
【００１８】
また、上記第１窪部は、上記架橋ブリッジから該架橋ブリッジが押し込まれる方向に向かって、形成されていることが尚好ましい。これにより、破断した架橋ブリッジがよりスムーズに第１窪部に収容されるようになる。
【００１９】
なお、架橋ブリッジが押し込まれる方向は、第１軸部と第２軸部との挿通状態により異なっている。第１軸部に第２軸部が挿通する挿通孔が形成されている場合、架橋ブリッジは、軸方向先端に向かって押し込まれることになる。一方、第２軸部に第１軸部が挿通する挿通孔が形成されている場合、架橋ブリッジは、軸方向後端に向かって押し込まれることになる。
【００２０】
本発明の注射器は、上記の課題を解決するために、先端に注射針を取付け可能でかつ後端が開口する筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンと、先端部に上記ピストンが取り付けられかつ後端部が上記シリンジの後端開口から後方に突出するプランジャロッドと、上記シリンジの外周側に設けられるケーシングとを備え、上記ケーシングは、その先端部よりも上記シリンジ先端に取り付けられた注射針が先端側に突出する第１位置から、その先端部により上記注射針の外周を覆う第２位置に向けて上記シリンジに対して軸方向移動可能であり、上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、上記架橋ブリッジの破断により移動可能になった第２軸部がシリンジ及び第１軸部に対して軸方向先端側に押し込まれることにより、該第２軸部とともに上記ケーシングをその第１位置から第２位置へ移動させるように、上記ケーシングに後方から当接する当接部が第２軸部に設けられた注射器であって、上記架橋ブリッジには、その幅が上記挿通孔の内壁に近づくに従い大きくなり、かつ、上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとを滑らかに結ぶように曲面が形成されているとともに、上記他方の軸部が当接する当接面よりも大きい平坦面が形成されていることを特徴としている。なお「上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとを滑らかに結ぶ」とは、上記挿通孔の内壁から架橋ブリッジに渡って、その曲面に接する接面の傾きが連続的に上記平坦面の傾きに近づくように上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとを結ぶことをいう。
【００２１】
上記の構成によれば、上記架橋ブリッジには、その幅が上記挿通孔の内壁に近づくに従い大きくなり、かつ、上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとを滑らかに結ぶように曲面が形成されており、従来の注射器と比較して、架橋ブリッジは挿通孔の内壁面に対して垂直になるように形成されていない。このため、上記架橋ブリッジは、上記曲面により補強される。それゆえ、本発明では、上記（１）の問題を招来せず、流通時の運搬による落下あるいは振動に対して、架橋ブリッジの強度が強くなり、流通時にすでに架橋ブリッジが破断してしまうことがない。
【００２２】
さらに、上記の構成によれば、第１軸部を射出成型により成型する場合、上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとは垂直ではなく、滑らかに結ぶようになっているので、挿通孔の内壁に相当する部分に流れ込んだ材料が、架橋ブリッジに相当する部分に流れ込みやすくなる。このため、架橋ブリッジにおける曲面部分の成型性が良好になり、架橋ブリッジに十分な強度が得られる。
【００２３】
なお、上記曲面において、第２軸部を押し込む方向における幅を挿通孔の内壁に近づくに従い大きくすると、より一層架橋ブリッジの落下衝撃に対する強度が強まるので有効である。
【００２４】
さらに、上記の構成によれば、上記架橋ブリッジには、上記他方の軸部が当接する当接面よりも大きい平坦面が形成されている。すなわち、架橋ブリッジの平坦面には、上記当接面以外に上記他方の軸部と当接しない非当接面が存在する。
【００２５】
以下、本発明の構成について、上記第１軸部に上記第２軸部が挿通し、第１軸部に挿通孔が設けられた構成について説明する。この場合、架橋ブリッジは、第２軸部と当接していることになる。
【００２６】
この構成によれば、プランジャロッドを軸方向先端部側へ押し込み、第２軸部が当接する当接面に力が加わると、上記曲面の強度が強いため破断することがない。また、当接面では、該当接面と第２軸部との間の摩擦により、一様に力が働いている一方、その摩擦力の反作用により、破断しにくくなり軸方向先端部側へ伸びて押し込まれる。これに対して、非当接面では、当接による摩擦力が働かないため、第２軸部の軸方向先端部側への押し込みによる力がそのまま掛かることになる。また、非当接面には、当接面が軸方向先端部側へ伸びることにより、応力が集中する。そして、架橋ブリッジが非当接面で破断することになる。このように、架橋ブリッジに非当接面を形成することで、投与後の第２軸部の軸方向先端部側への押し込みにより、非当接面で架橋ブリッジが破断することになる。
【００２７】
なお、第２軸部に第１軸部が挿通する場合（架橋ブリッジが第１軸部に当接する場合）についても上記と同様の効果を奏する。
【００２８】
このように、上記の構成では、架橋ブリッジに、強度の強い曲面と上記非当接面とが形成されていることで、投与時あるいは流通時に架橋ブリッジが破断しない一方、投与後の第２軸部の押し込み時に架橋ブリッジが破断するという相反する特性を実現している。また、本発明の注射器では、上記曲面が円弧状壁面であることが好ましい。
【００２９】
「円弧状壁面」とは、架橋ブリッジが挿通孔の内壁を架橋する方向に破断したときの断面が円弧を含むような曲面のことをいう。より具体的には、例えば円柱の側面の一部を切り取ったような形状である。
【００３０】
また、本願発明者は、薬液投与中に破断せず、かつ、薬液投与後に容易に破断しうる、上記（１）の問題を解決するような架橋ブリッジの破断強度の設定について鋭意検討した結果、架橋ブリッジの破断強度が１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下であることが好適であることを見出し、本発明に至った。なお、ここでいう「破断強度」とは、第１軸部あるいは第２軸部を押し込むことにより、架橋ブリッジが分離するときに加えられた荷重のことである。
【００３１】
すなわち、本発明の注射器は、上記の課題を解決するために、先端に注射針を取付け可能でかつ後端が開口する筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンと、先端部に上記ピストンが取り付けられかつ後端部が上記シリンジの後端開口から後方に突出するプランジャロッドと、上記シリンジの外周側に設けられるケーシングとを備え、上記ケーシングは、その先端部よりも上記シリンジ先端に取り付けられた注射針が先端側に突出する第１位置から、その先端部により上記注射針の外周を覆う第２位置に向けて上記シリンジに対して軸方向移動可能であり、上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、上記架橋ブリッジの破断により移動可能になった第２軸部がシリンジ及び第１軸部に対して軸方向先端側に押し込まれることにより、該第２軸部とともに上記ケーシングをその第１位置から第２位置へ移動させるように、上記ケーシングに後方から当接する当接部が第２軸部に設けられた注射器であって、上記架橋ブリッジの破断強度が１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下であることを特徴としている。
【００３２】
本発明の別の態様として、以下のものをあげることができる。すなわち、本発明の注射器は、上記の課題を解決するために、先端に注射針を取付け可能でかつ後端が開口する筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンと、先端部に上記ピストンが取り付けられかつ後端部が上記シリンジの後端開口から後方に突出するプランジャロッドと、上記シリンジの外周側に設けられるケーシングとを備え、上記ケーシングは、その先端部よりも上記シリンジ先端に取り付けられた注射針が先端側に突出する第１位置から、その先端部により上記注射針の外周を覆う第２位置に向けて上記シリンジに対して軸方向移動可能であり、上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、該プランジャロッドは、ピストンが先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、上記架橋ブリッジの破断により移動可能になった第２軸部がシリンジ及び第１軸部に対して軸方向先端側に押し込まれることにより、該第２軸部とともに上記ケーシングをその第１位置から第２位置へ移動させるように、上記ケーシングに後方から当接する当接部が第２軸部に設けられた注射器であって、上記第１軸部と第２軸部との何れか一方に、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を一時的に係止し上記架橋ブリッジへの当接を防止する一時係止部が設けられていることを特徴としている。
【００３３】
上記の構成によれば、一時係止部は、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を一時的に係止し、架橋ブリッジへの当接を防止する機能を有するものである。このような構成にすることにより、流通時の運搬による落下あるいは振動に対して、一時係止部が、第２軸部の軸方向移動を係止し、架橋ブリッジへの当接を防止するので、流通時にすでに架橋ブリッジが破断する、あるいはひびが入った不良品ができなくなる。
【００３４】
このような一時係止部の構成としては、第１軸部と第２軸部との何れか一方には、軸部の壁面に対し突起した上記一時係止部としての突起部が設けられ、他方の軸部には、突起部が当接する突起当接部が設けられた構成が挙げられる。
【００３５】
本願発明者は、薬液投与時に容易に架橋ブリッジを破断でき、かつ、流通時の運搬による落下あるいは振動時には、第１軸部の架橋ブリッジと第２軸部との当接を防止することが可能な一時係止部としての突起部高さの設定について鋭意検討した結果、突起部における突起当接部と当接する部分の高さ（「突起部の実効高さ」）が、０．１０ｍｍ以上０．１４ｍｍ以下であることを見出した。
【００３６】
すなわち、本発明の注射器では、第１軸部と第２軸部との何れか一方には、軸部の壁面に対し突起した上記一時係止部としての突起部が設けられ、他方の軸部には、突起部が当接する突起当接部が設けられており、突起部における突起当接部と当接する部分の高さ（「突起部の実効高さ」）が、０．１０ｍｍ以上０．１４ｍｍ以下であることが好ましい。
【００３７】
なお、ここでいう「突起部の実効高さ」とは、突起部の底部が突起当接部と当接している場合、「突起部における先端部と底部との距離」（すなわち、狭義の「突起部の高さ」）と同様である。一方、突起部が底部で突起当接部と当接しておらず、突起方向の途中で突起当接部と当接している場合、突起部の実効高さは、「突起部における先端部と底部との距離」から「突起部の底部と第１軸部との間に形成された隙間」を差し引いた距離となる。
【００３８】
また、本発明の注射器では、さらに、上記挿通孔の内壁には、上記架橋ブリッジから該架橋ブリッジが押し込まれる方向と反対方向に、第２窪部が形成されていることが好ましい。
【００３９】
これにより、架橋ブリッジにおいて第２軸部が当接する面である当接面よりも大きい２つの平坦面を形成することが可能になる。すなわち、架橋ブリッジの平坦面に、上記当接面以外に、第２軸部と当接しない非当接面を形成することが可能になる。
【００４０】
本発明の別の態様として、以下のものをあげることができる。すなわち、本発明の注射器は、上記の架橋ブリッジを備えた構成に限らず、架橋ブリッジの代わりに第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止する係止部を備えている構成であっても同様の効果を奏する。
【００４１】
すなわち、本発明の注射器は、上記の課題を解決するために、先端に注射針を取付け可能でかつ後端が開口する筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンと、先端部に上記ピストンが取り付けられかつ後端部が上記シリンジの後端開口から後方に突出するプランジャロッドと、上記シリンジの外周側に設けられるケーシングとを備え、上記ケーシングは、その先端部よりも上記シリンジ先端に取り付けられた注射針が先端側に突出する第１位置から、その先端部により上記注射針の外周を覆う第２位置に向けて上記シリンジに対して軸方向移動可能であり、上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、第１軸部または第２軸部に、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止する係止部が形成されており、該プランジャロッドは、ピストンが先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記係止部による係止が解除され、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、上記係止の解除により移動可能になった第２軸部がシリンジ及び第１軸部に対して軸方向先端側に押し込まれることにより、該第２軸部とともに上記ケーシングをその第１位置から第２位置へ移動させるように、上記ケーシングに後方から当接する当接部が第２軸部に設けられていることを特徴としている。
【００４２】
上記の係止部を備えた構成としては、例えば、第１軸部と第２軸部との何れか一方に、軸部の壁面に対し突起した上記係止部としての突起部が設けられている構成が挙げられる。
【００４３】
また、上記係止部の第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止するための抵抗力は、架橋ブリッジの破断強度と同様に、１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下の範囲であることが好ましい。
【００４４】
また、本発明の注射器では、さらに、上記第１位置にあるケーシングの後部に、一端側が閉塞されたキャップが搭載されていることが好ましい。
【００４５】
上記の構成によれば、保管時や搬送時において、プランジャロッドを上記キャップにより保護でき、不慮にプランジャロッドが操作されてしまうことや、プランジャロッドの破損等を防止できる。
【００４６】
また、上記キャップが上記第１位置にあるケーシングのシリンジに対する軸方向移動を規制するようになっていることが好ましい。
【００４７】
このように、上記キャップを、上記第１位置にあるケーシングのシリンジに対する軸方向移動を規制し、ケーシングとプランジャロッドとを固定するロック部材として用いることにより、使用前におけるケーシングの不慮の動作をより確実に防止できる。さらに、使用直前に、注射針をシリンジ先端に押し込み装着するのに際し、その作業を、ケーシングを把持した状態で行うことができるので、装着作業性が向上し、迅速かつ容易に注射針を取り付けることができる。
【００４８】
また、本発明の注射器では、さらに、上記シリンジの後端部には、接続部が設けられ、上記接続部は、プレートと、該プレートから直径方向に張り出す一対のタブと、上記ケーシングを案内保持するスロットとを備え、上記プレートには、上記第１位置にあるケーシングを係止する第１の係止片が設けられていることが好ましい。
【００４９】
上記の構成によれば、上記プレートには、上記第１位置にあるケーシングを係止する第１の係止片が設けられているので、第１位置にあるケーシングをより確実に固定することが可能になる。
【００５０】
また、上記接続部のプレートには、さらに、上記ケーシングが第２位置に移動したとき、上記架橋ブリッジの破断により移動可能になった第２軸部を係止する第２の係止片が設けられていることが好ましい。
【００５１】
上記の構成によれば、上記プレートには、上記架橋ブリッジの破断により移動可能になった第２軸部を係止する第２の係止片が設けられているので、ケーシングが第２位置に移動したとき、当接部と接続部とが固定される。このため、第２位置にあるケーシングをより確実に固定することができる。
【００５２】
また、本発明の注射器では、さらに、注射針の未装着時にシリンジ先端に取り付けられる栓体と、上記ケーシングの先端部に着脱可能に外嵌される先端キャップとを備え、上記先端キャップは、上記栓体を覆うことが好ましい。上記の構成によれば、栓体とケーシングの隙間から異物がケーシング内に入り込むこと先端キャップにより防止することができる。
【００５３】
なお、本発明の注射器は、医療用、及び医療用以外の種々の用途のいずれかの注射器としても実施可能であり、より好ましくは医療用である。
【００５４】
本発明のプランジャロッドは、上記の課題を解決するために、筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンとを備え、注射針を格納する注射針格納機構を有する注射器に用いるためのプランジャロッドであって、上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、上記挿通孔の内壁には、破断した架橋ブリッジを収容する第１窪部が形成されていることを特徴としている。なお、上記「注射針格納機構」とは、投与後のプランジャロッドの押し込みにより、注射針が格納されるような機構のことをいう。
【００５５】
また、本発明のプランジャロッドでは、上記第１窪部は、上記架橋ブリッジから該架橋ブリッジが押し込まれる方向に向かって、形成されていることが好ましい。
【００５６】
本発明のプランジャロッドは、上記の課題を解決するために、筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンとを備え、かつ注射針格納機構を有する注射器に用いるためのプランジャロッドであって、上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、上記架橋ブリッジには、その幅が上記挿通孔の内壁に近づくに従い大きくなり、かつ、上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとを滑らかに結ぶように曲面が形成されているとともに、上記他方の軸部が当接する当接面よりも大きい平坦面が形成されていることを特徴としている。
【００５７】
また、本発明のプランジャロッドでは、上記曲面が円弧状壁面であることが好ましい。
【００５８】
本発明のプランジャロッドは、上記の課題を解決するために、筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンとを備え、かつ注射針格納機構を有する注射器に用いるためのプランジャロッドであって、上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、上記架橋ブリッジの破断強度が１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下であることを特徴としている。
【００５９】
本発明の別の態様として、本発明のプランジャロッドは、上記の課題を解決するために、筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンとを備え、注射針を格納する注射針格納機構を有する注射器に用いるためのプランジャロッドであって、上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、該挿通孔には、その互いに向かい合う内壁面を架橋し、かつ上記他方の軸部に当接する架橋ブリッジが形成されており、該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記架橋ブリッジが破断し、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になり、上記第１軸部と第２軸部との何れか一方に、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を一時的に係止し上記架橋ブリッジへの当接を防止する一時係止部が設けられていることを特徴としている。
【００６０】
また、挿通孔の内壁に第１窪部が形成されている場合、さらに、上記架橋ブリッジには、その幅が上記挿通孔の内壁に近づくに従い大きくなり、かつ、上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとを滑らかに結ぶように曲面が形成されているとともに、上記他方の軸部が当接する当接面よりも大きい平坦面が形成されていてもよい。そして、上記架橋ブリッジの破断強度は１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下の範囲が好ましい。
【００６１】
本発明のプランジャロッドでは、さらに、上記挿通孔の内壁には、上記架橋ブリッジから該架橋ブリッジが押し込まれる方向と反対方向に、第２窪部が形成されていることが好ましい。
【００６２】
本発明のさらなる態様として、本発明のプランジャロッドは、上記の課題を解決するために、筒状のシリンジと、該シリンジ内に軸方向移動自在に設けられるピストンとを備え、かつ注射針格納機構を有する注射器に用いるためのプランジャロッドであって、上記プランジャロッドは、先端部に上記ピストンが取り付けられる第１軸部と、該第１軸部よりも後方に突出する第２軸部とを備え、上記第１軸部と上記第２軸部との何れか一方に、他方の軸部が挿通する挿通孔が形成されているとともに、第１軸部または第２軸部に、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止する係止部が形成されており、該プランジャロッドは、ピストンがシリンジ先端に移動するまでの間は第１軸部と第２軸部とが一体となって上記ケーシングに対して軸方向移動自在であるとともに、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記係止部による係止が解除され、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になっていることを特徴としている。
【００６３】
上記の係止部を備えた構成としては、例えば、第１軸部と第２軸部との何れか一方に、軸部の壁面に対し突起した上記係止部としての突起部が設けられている構成が挙げられる。
【００６４】
また、上記係止部の第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止するための抵抗力は、架橋ブリッジの破断強度と同様に、１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下の範囲であることが好ましい。
【発明の効果】
【００６５】
以下、第１軸部に第２軸部が挿通する場合について、本発明の効果を説明する。
【００６６】
本発明の注射器は、以上のように、上記挿通孔の内壁には、破断した架橋ブリッジを収容する窪部が形成されている構成である。また、本発明のプランジャロッドは、以上のように、上記挿通孔の内壁には、破断した架橋ブリッジを収容する窪部が形成されている構成である。
【００６７】
それゆえ、従来の注射器のように、破断した架橋ブリッジが挿通孔と第２軸部との間隙に入り込み、薬液投与後に第２軸部を押し込む際に、破断した架橋ブリッジが抵抗となることがない。その結果、投与後にプランジャロッドを押し込む際に、第２軸部が軸方向先端部へスムーズに移動し、投与後にプランジャロッドを押し込みやすくなる注射器を提供することができるという効果を奏する。
【００６８】
また、本発明の注射器は、以上のように、上記架橋ブリッジには、その幅が上記挿通孔の内壁に近づくに従い大きくなり、かつ、上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとを滑らかに結ぶように曲面が形成されているとともに、上記他方の軸部が当接する当接面よりも大きい平坦面が形成されている構成である。また、本発明のプランジャロッドは、以上のように、上記架橋ブリッジには、その幅が上記挿通孔の内壁に近づくに従い大きくなり、かつ、上記挿通孔の内壁と架橋ブリッジとを滑らかに結ぶように曲面が形成されているとともに、上記他方の軸部が当接する当接面よりも大きい平坦面が形成されている構成である。
【００６９】
この構成によれば、上記架橋ブリッジは、上記曲面により補強されるので、流通時の運搬による落下あるいは振動に対して、架橋ブリッジの強度が強くなり、流通時にすでに架橋ブリッジが破断する、あるいはひびが入った不良品ができなくなる。
【００７０】
また、一方、上記架橋ブリッジには、上記他方の軸部が当接する当接面よりも大きい平坦面が形成されている、すなわち他方の軸部と当接面が存在するので、架橋ブリッジに非当接面を形成することで、投与後の第２軸部の軸方向先端部側への押し込みにより、当接面では、当接による摩擦力で一様に力が働いている一方、その摩擦力の反作用により、破断することなく押し込まれる。これに対して、非当接面では、当接による摩擦力が働かないため、第２軸部の軸方向先端部側への押し込みによる力がそのまま掛かることになる。そして、架橋ブリッジが非当接面で破断することになる。
【００７１】
このように、架橋ブリッジに上記曲面と上記非当接面とが形成されていることで、投与時あるいは流通時に架橋ブリッジが破断しない一方、投与後の第２軸部の押し込み時に架橋ブリッジが破断するという相反する特性を実現している。
【００７２】
さらに、本発明の注射器は、以上のように、上記架橋ブリッジの破断強度が１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下である構成である。また、本発明のプランジャロッドは、以上のように、上記架橋ブリッジの破断強度が１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下である構成である。
【００７３】
上記のような架橋ブリッジの破断強度の設定により、架橋ブリッジは、薬液投与中に破断せず、かつ、薬液投与後に容易に破断することが可能になる。
【００７４】
本発明の注射器は、以上のように、上記第１軸部と第２軸部との何れか一方に、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を一時的に係止し上記架橋ブリッジへの当接を防止する一時係止部が設けられている構成である。
【００７５】
これにより、流通時の運搬による落下あるいは振動に対して、一時係止部が、第２軸部の軸方向移動を係止し、架橋ブリッジへの当接を防止するので、流通時にすでに架橋ブリッジが破断する、あるいはひびが入った不良品ができなくなる。
【００７６】
また、本発明の注射器は、上記の架橋ブリッジを備えた構成に限らず、架橋ブリッジの代わりに、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止する係止部を備えた構成であっても、同様の効果を奏する。
【００７７】
上記の係止部を備えた構成としては、例えば、第１軸部と第２軸部との何れか一方に、軸部の壁面に対し突起した上記係止部としての突起部が設けられている構成が挙げられる。
【００７８】
この場合、上記係止部の第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止するための抵抗力は、架橋ブリッジの破断強度と同様に、１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下の範囲であることが好ましい。
【００７９】
なお、第２軸部に第１軸部が挿通する場合についても上記と同様の効果を奏し、その場合は上記記載中、「第２軸部」を「第１軸部」に、「軸方向先端側」を「軸方向後端側」と読みかえればよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００８０】
本発明の一実施形態について図１ないし図１５に基づいて説明すると以下の通りである。図１は、本実施形態の注射器の構成を示す全体縦断面図である。
【００８１】
図１に示すように、注射器１は、先端に注射針２を取付け可能で且つ後端が開口している円筒状のシリンジ３と、ゴム製のピストン４と、フィンガーグリップ（接続部）５と、プランジャロッド６と、管状ケーシング７と、一端側が閉塞されているキャップ８とを備えている。
【００８２】
ピストン４は、シリンジ３内に設けられており、液密性を維持しつつ軸方向に移動可能になっている。そして、シリンジ３の後端開口部には、フィンガーグリップ５が取り付けられている。また、プランジャロッド６の先端部には、ピストン４が取り付けられている。そして、プランジャロッド６の後端部は、シリンジ３の後端開口から後方へ向かって突出するようになっている。また、シリンジ３の外周側には、管状ケーシング７が設けられている。
【００８３】
シリンジ３は、先端部にはノズル部３１が一体成形されている。注射器１の出荷時や保管時には、ノズル部３１にはゴム栓３２が取り付けられており、シリンジ３内に収容された薬液を外気から密封している。そして、ゴム栓３２を取り外して、注射針２を備える注射針アタッチメント２０をノズル部３１に嵌着することによって、注射針２がシリンジ３の先端に取り付けられるようになっている。また、シリンジ３の後端部にはフランジ３３が一体成形されている。
【００８４】
また、注射器１は、管状ケーシング７の先端部に着脱自在に外嵌される先端キャップ９をさらに備えている。この先端キャップ９は、先端部が閉塞されているとともに後端が開口している。そして、この後端の開口部が管状ケーシング７の先端部に嵌着され、先端キャップ９と管状ケーシング７先端部とは全周にわたって接触している。上記ゴム栓３２は、管状ケーシング７に取り付けられた先端キャップ９の内部に収容され、該先端キャップ９によりゴム栓３２が覆われている。この先端キャップを装着することで、ゴム栓３２と管状ケーシング７との隙間から異物が管状ケーシング７とシリンジ３との間に混入することが防止される。
【００８５】
次に、注射器１におけるフィンガーグリップ５、プランジャロッド６、管状ケーシング７、及びキャップ８の構成について、より具体的に説明する。
【００８６】
まず、フィンガーグリップ５の構成について、図２〜図４に基づいて説明する。図２は、注射器１のフィンガーグリップ５の構成を示し、図２（ａ）は正面図であり、図２（ｂ）は左側面図であり、図２（ｃ）は上面図であり、図２（ｄ）は底面図である。また、図３は、図２（ａ）のＩ−Ｉ線断面図である。さらに、図４は、図２（ｂ）のＩＩ−ＩＩ線断面図である。
【００８７】
フィンガーグリップ５は、図２〜図４に示すように、楕円板状プレート（プレート）５１と、一対のタブ５２と、チャック５４と、一対の第２係止片５５と、一対の第１係止片５６とを一体に備えている。一対のタブ５２は、楕円板状プレート５１から長軸方向に張り出すように形成されている。また、チャック５４は、楕円板状プレート５１の前面から前方に延出しており、シリンジ３のフランジ３３に外嵌固定されている。また、一対の第２係止片５５は、楕円板状プレート５１の後面から後方に延出している。また、一対の第１係止片５６は、楕円板状プレート５１の前面から前方に延出しており、管状ケーシング７を係止するようになっている。楕円板状プレート５１には、管状ケーシング７を案内保持する円弧状のスロット５３と、プランジャロッド６を案内保持する中心貫通孔５７とが形成されている。このフィンガーグリップ５は、例えば、ポリカーボネート製、またはＡＢＳ樹脂製の射出成形品により構成できる。
【００８８】
次に、プランジャロッド６の構成について、図５及び図６に基づいて説明する。図５は、注射器１のプランジャロッド６の構成を示し、図５（ａ）は正面図であり、図５（ｂ）は側面図である。また、図６は、プランジャロッド６の構成を示し、図６（ａ）は図５（ａ）のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図であり、図６（ｂ）は図５（ｂ）のＩＶ−ＩＶ線断面図である。
【００８９】
図５及び図６に示すように、プランジャロッド６は、第１軸部６１と第２軸部６２とを備えている。第１軸部６１の先端部には、ピストン４が取り付けられている。第１軸部６１はピストン４の後端部から後方に延びて上記フィンガーグリップ５の中心貫通孔５７に挿通されている。また、第２軸部６２は、第１軸部６１へ軸方向に挿通されるようになっている。そして、第２軸部６２の後端部は、管状ケーシング７の後端部よりも後方に突出している。そして、第２軸部６２の後端部には、フレア状またはフランジ状の操作部（当接部）６９が形成されている。操作部６９を軸方向先端部へ押し込むと、ピストン４の摺動によりシリンジ３内の薬液が注射されることになる。
【００９０】
以下、プランジャロッド６の第１軸部６１の構成について説明する。図７は、プランジャロッド６の第１軸部６１単体を軸方向後端側から見た平面図である。図７に示すように、第１軸部６１の内周には、軸方向全長に渡って、第２軸部６２を内部に挿通し得る挿通孔６５が形成されている。さらに、この挿通孔６５には、第１軸部６１を軸方向に案内する案内凸部６６が形成されている。また、図５に示すように、第２軸部６２の外周面には、軸方向先端部から後方へ向けて延びる案内凹部６７が形成されている。そして、案内凸部６６と案内凹部６７とが互いに係合することで、第２軸部６２は、第１軸部６１の挿通孔６５内部を軸方向に移動可能になっている。また、図１及び図５に示すように、第２軸部６２には、係止片６８が設けられており、この係止片６８が第１軸部６１の軸方向後端部と係合することで、挿通孔６５内部における第１軸部６１の軸方向後端への移動を制限している。
【００９１】
また、図５に示すように、第１軸部６１の挿通孔６５には、架橋ブリッジ６３が２つ形成されている。架橋ブリッジ６３は、挿通孔６５において互いに向かい合う内壁面を架橋するように形成されている。この架橋ブリッジ６３は、第１軸部６１に対して第２軸部６２を所定の設定値を超える力で押し込むことにより、容易に破断するようになっている。この所定の設定値は、ピストン４の摺動によりシリンジ３内の薬液を注射する際にプランジャロッド６に生じる軸力よりも大きく、注射中に架橋ブリッジ６３が破断しないようになっている。この架橋ブリッジ６３が破断する設定値については、後述する。
【００９２】
したがって、プランジャロッド６は、ピストン４がシリンジ３内の軸方向途中部から先端に移動する間は、架橋ブリッジ６３に力が加わり、第１軸部６１と第２軸部６２とが一体となって管状ケーシング７に対して軸方向移動自在になっている。そして、ピストン４がシリンジ３の軸方向先端部に移動した（シリンジ３の薬液を注射し終わった）とき、第１軸部６１の押し込み動作（移動）が規制される。また、このとき、第１軸部６１の架橋ブリッジ６３が破断することで、第２軸部６２のみが軸方向先端部側へ移動可能になる。
【００９３】
このように架橋ブリッジ６３の破断により移動可能になった第２軸部６２を、さらにシリンジ３及び第１軸部６１に対して軸方向先端側に押し込むことにより、操作部６９が管状ケーシング７の後方から当接するようになる。そして、管状ケーシング７の後方から当接した操作部６９を、さらに軸方向先端側へ押し込むことにより、第２軸部６２とともに、管状ケーシング７がその第１位置から第２位置へ移動するようになる。「第１位置」とは、管状ケーシング７において注射針２が突出した状態になる位置のことをいい、例えば、後述する図１５（ａ）におけるＧの位置のことをいう。また、「第２位置」とは、管状ケーシング７の先端部により注射針２の外周を覆い、注射針２がケーシングにより収容された状態になる位置のことをいい、例えば、後述する図１５（ａ）におけるＨの位置のことをいう。
【００９４】
なお、図７及び図８では、第１軸部６１に第２軸部６２が挿通し、第１軸部６１に挿通孔６５が形成されている構成が示されているが、プランジャロッド６の構成は、この構成に限定されるものではなく、第１軸部あるいは第２軸部が架橋ブリッジに当接するような構成であればよい。例えば、第２軸部に第１軸部が挿通し、第２軸部に挿通孔が形成され、かつ該挿通孔に第１軸部に当接する架橋ブリッジが形成された構成であってもよい。
【００９５】
次に、上記架橋ブリッジ６３近傍の構成について、図８に基づいて説明する。図８は、第２軸部６２に当接された架橋ブリッジ６３近傍の構成を示す側面図である。
【００９６】
図８に示すように、第２軸部６２は、架橋ブリッジ６３と平面を介して当接している。これにより、第２軸部６２を軸方向先端部側へ押し込んだときに、架橋ブリッジ６３に掛かる荷重が分散し、力が一点に集中しなくなる。このため、流通時の運搬による落下あるいは振動に対して、架橋ブリッジ６３の強度が強くなる。それゆえ、流通時にすでに架橋ブリッジが破断する、あるいはひびが入った不良品ができなくなる。
【００９７】
また、架橋ブリッジ６３には、４つの円弧状壁面Ａが形成されている。これら円弧状壁面Ａはそれぞれ、架橋ブリッジ６３の互いに対向する面の間隔が挿通孔６５の内壁に向かうに従い（すなわち、架橋ブリッジ６３の幅が挿通孔６５の内壁に近づくに従い）大きくなるように形成されており、挿通孔６５の内壁と架橋ブリッジ６３とを滑らかに結ぶ曲面である。
【００９８】
この円弧状壁面Ａは、挿通孔６５の内壁面に対して垂直になるように形成されておらず、上記架橋ブリッジ６３は、円弧状壁面Ａにより補強される。このため、従来の注射器のように架橋ブリッジが受部の内壁面に対し垂直になるように形成された場合に比べ、架橋ブリッジ６３は強度が強くなる。したがって、流通時の運搬による落下あるいは振動に対して、架橋ブリッジ６３の強度が強くなる。それゆえ、流通時にすでに架橋ブリッジが破断する、あるいはひびが入った不良品ができなくなる。
【００９９】
また、投与後のプランジャロッド６の軸方向先端部側への押し込みにより破断するように、架橋ブリッジ６３では、第２軸部６２が当接する面である当接面Ｂよりも大きい２つの平坦面Ｃが形成されている。すなわち、架橋ブリッジ６３の平坦面Ｃには、上記当接面Ｂ以外に、第２軸部６２と当接しない非当接面Ｄが存在する。
【０１００】
この構成によれば、投与後、プランジャロッド６をさらに軸方向先端部側へ押し込み、第２軸部６２が当接する当接面Ｂに力が加わると、円弧状壁面Ａの強度が強いため、架橋ブリッジ６３の付根部分で破断することがない。また、当接面Ｂでは、該当接面Ｂと第２軸部６２との摩擦により、一様に力が働いている一方、その摩擦力の反作用により、破断しにくくなり軸方向先端部側へ伸びて押し込まれる。これに対して、非当接面Ｄでは、第２軸部６２の軸方向先端部側への押し込みによる力がそのまま掛かる。また、非当接面Ｄには、当接面Ｂが軸方向先端部側へ伸びることにより、応力が集中する。そして、架橋ブリッジ６３が非当接面Ｄで破断することになる。このように、架橋ブリッジ６３に非当接面Ｄを形成することで、投与後の第２軸部６２の軸方向先端部側への押し込みにより、非当接面Ｄで架橋ブリッジ６３が破断することになる。このように、架橋ブリッジ６３に強度が弱い非当接面Ｄを形成することで、投与後の第２軸部６２の軸方向先端部側への押し込みにより、力が非当接面Ｄに集中し、架橋ブリッジ６３が破断することになる。
【０１０１】
このように注射器１では、架橋ブリッジ６３に、強度の強い円弧状壁面Ａと非当接面Ｄとが形成されていることで、投与時あるいは流通時に架橋ブリッジが破断しない一方、投与後のプランジャロッドの押し込み時に架橋ブリッジが破断するという相反する特性を実現している。
【０１０２】
なお、上記円弧状壁面Ａの曲率半径Ｒは、従来公知の曲面の形成方法にて形成することが可能な曲面の曲率半径であれば、特に限定されるものではない。特に、射出成形にて上記円弧状壁面Ａを形成する場合、その曲率半径Ｒは０．２ｍｍ以上であればよい。
【０１０３】
また、図８では、円弧状壁面Ａが、架橋ブリッジ６３の両端の軸方向先端部側と軸方向後端部側との４箇所に形成されている。しかしながら、この円弧状壁面は、強度が強い構成であれば特に限定されるものではなく、例えば、架橋ブリッジ６３の両端の軸方向先端部側に２つ形成されていてもよい。
【０１０４】
また、図８に示すように、軸方向先端側及び軸方向後端側から架橋ブリッジ６３へ向かって、挿通孔６５の互いに対向する内壁面の間隔が大きくなるように広がった４つの傾斜面６４ａ１・６４ａ２が形成され、この傾斜面６４ａ１・６４ａ２から架橋ブリッジ６３へ向かって、挿通孔６５の互いに対向する内壁面の間隔を所定の間隔Ｅを保ちつつ延びる４つの平面６４ｂ１・６４ｂ２が形成されている。そして、架橋ブリッジ６３の近傍には、上記傾斜面６４ａ１・６４ａ２と上記平面６４ｂ１・６４ｂ２とにより第１窪部６４・第２窪部６４’が形成されている。
【０１０５】
なお、図８に示すように、第２窪部６４’は、軸方向後端側から架橋ブリッジ６３へ向かって、挿通孔６５の互いに対向する内壁面の間隔が大きくなるように広がった傾斜面６４ａ１と、傾斜面６４ａ１から架橋ブリッジ６３へ向かって、挿通孔６５の互いに対向する内壁面の間隔を所定の間隔Ｅを保ちつつ延びる平面６４ｂ１とにより形成されている。さらに、第１窪部６４は、軸方向先端側から架橋ブリッジ６３へ向かって、挿通孔６５の互いに対向する内壁面の間隔が大きくなるように広がった傾斜面６４ａ２と、傾斜面６４ａ２から架橋ブリッジ６３へ向かって、挿通孔６５の互いに対向する内壁面の間隔を所定の間隔Ｅを保ちつつ延びる平面６４ｂ２とにより形成されている。
【０１０６】
注射器１では、投与後にプランジャロッド６（第２軸部６２の操作部６９）を押し込むことにより破断した架橋ブリッジ６３（以下、架橋ブリッジ断片とする）が、上記の第１窪部６４に収容されるようになる。このため、プランジャロッド６の押し込み操作中に架橋ブリッジ断片が第２軸部６２を塞ぐことがない。その結果、投与後にプランジャロッド６を押し込む際に、第２軸部６２が軸方向先端部へスムーズに移動し、投与後にプランジャロッド６を押し込みやすくなるという効果を奏する。
【０１０７】
また、第１窪部６４は、架橋ブリッジ断片を収容可能なスペースを確保できるだけ窪んでいれば、特に限定されるものではない。
【０１０８】
第１窪部６４の深さ（挿通孔６５の内壁面と第１窪部６４の平面６４ｂとの幅）は、上記架橋ブリッジ６３の厚み（架橋ブリッジ６３における２つの平坦面Ｃ間の間隔）よりも大きければよい。第１窪部６４の深さが架橋ブリッジ６３の厚みよりも小さい場合、架橋ブリッジ断片を収容可能なスペースを確保できず、プランジャロッド６の押し込む際に、架橋ブリッジ断片が第２軸部６２を塞いでしまう。
【０１０９】
また、架橋ブリッジ６３に対して軸方向後端側に形成された第２窪部６４’（上記傾斜面６４ａ１と上記平面６４ｂ１とにより形成される窪部）が形成されていることにより、架橋ブリッジ６３において第２軸部６２が当接する面である当接面Ｂよりも大きい２つの平坦面Ｃを形成することが可能になる。すなわち、架橋ブリッジ６３の平坦面Ｃに、上記当接面Ｂ以外に、第２軸部６２と当接しない非当接面Ｄを形成することが可能になる。
【０１１０】
なお、特許請求の範囲の請求項における「第１窪部」は、上記の第１窪部６４に相当する。また、「第２窪部」は、上記の第２窪部６４’に相当する。
【０１１１】
なお、上記プランジャロッド６における第１軸部６１は、射出成形品からなるものである。また、その材質は、耐久性、あるいは軽量であることから樹脂（プラスチック）であることが好ましい。第１軸部６１の材質としては、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリエチレン、スチレンブタジエンコポリマー（商品名；クリアレン）、ポリスチレン、ポリアセタール、または、ＡＢＳ樹脂などが挙げられる。
【０１１２】
次に、プランジャロッド６における架橋ブリッジ６３が破断する設定値について説明する。
【０１１３】
本願発明者は、流通時または薬液投与中に破断せず、かつ、薬液投与後に容易に破断しうる架橋ブリッジ６３の破断強度について検討した結果、架橋ブリッジ６３の破断強度が１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下（１ｋｇ重≒９．８Ｎにて換算すると、１．６ｋｇ重以上３．５ｋｇ重以下）であることが好適であることを見出した。以下、この検討について説明する。
【０１１４】
まず、注射器１を用いて薬液投与している時に、架橋ブリッジ６３にかかる荷重を評価するために、注射器１及び従来の注射器を用いて、薬液投与時における突刺対象物の摺動値を測定した。なお、突刺対象物の摺動値の測定環境は、室温（２５℃）である。
【０１１５】
従来の注射器として、株式会社  トップ製；商品名プレフィルシリンジ  Ｂタイプに１．１ｍＬ注射用蒸留水が入った充填シリンジを用いた。また、注射針として２６ゲージの針を用いた。この注射器の投与時の機能評価のために、注射部位と想定される突刺対象物の摺動値を測定した。なお、突刺対象物として、(1)牛肉（肩バラブロック塊）、(2)牛肉（脂身ブロック塊）、(3)豚肉（肩ロース塊）、(4)豚肉（脂身ブロック塊）、(5)鶏肉（モモ肉）、(6)鶏肉（ササミ）、(7)羊肉（赤身ブロック塊）、(8)ブランク（突刺対象物なし）を用いた。
【０１１６】
上記(1)〜(8)の突刺対象物に注射器を突刺した状態で、レオメータ（レオテック社製；ＲＴ−２０２０Ｄ）を用いて、摺動速度３０ｃｍ／ｍｉｍにおけるピストンの最大抵抗値を測定した。そして、上記(1)〜(8)の突刺対象物に対して、それぞれ１０本の注射器を用い、測定された最大抵抗値（摺動値）の平均値、偏差を評価した。その結果を表１に示す。なお、表１では、上記平均値、標準偏差、及び、１０本の注射器を用い測定した摺動値の最大値と最小値が示されている。
【０１１７】
【表１】
2006263444.tif 000003
【０１１８】
さらに、薬液投与時における摺動速度を考慮して、摺動速度（Ａ）３０ｃｍ／ｍｉｍ、（Ｂ）６０ｃｍ／ｍｉｍ、及び（Ｃ）９０ｃｍ／ｍｉｍにおける摺動値を測定した。なお、突刺対象物の摺動値の測定環境は、室温（２５℃）である。
【０１１９】
具体的には、注射器として、株式会社  トップ製；商品名プレフィルシリンジ  Ｂタイプに１．１ｍＬ注射用蒸留水が入った充填シリンジを用いた。また、注射針として２６ゲージの針を用いた。そして、突刺対象物として、(1)ブランク（突刺対象物なし）、(2)牛肉（肩バラブロック塊）、(3)牛肉（脂身ブロック塊）、(4)鶏肉（モモ肉）、(5)鶏肉（ササミ）を用いた。
【０１２０】
上記(1)〜(5)の突刺対象物に注射器を突刺した状態で、精密万能試験機（ＳＨＩＭＡＤＺＵ社製：オートグラフＡＧ−ＩＳ  ＭＳ型）を用いて、摺動速度（Ａ）３０ｃｍ／ｍｉｍ、（Ｂ）６０ｃｍ／ｍｉｍ、及び（Ｃ）９０ｃｍ／ｍｉｍにおけるピストンの最大抵抗値を測定した。そして、上記(1)〜(5)の突刺対象物に対して、それぞれ１０本の注射器を用い、測定された最大抵抗値（摺動値）の平均値、偏差を評価した。その結果を表２に示す。なお、表２では、上記平均値、及び標準偏差が示されている。
【０１２１】
【表２】
2006263444.tif 000004
【０１２２】
本発明の注射器１における架橋ブリッジ６３の破断強度の設定においては、薬液投与中に架橋ブリッジ６３が破断しないように、薬液投与中のピストン４の摺動値を上回る強度を設定する必要がある。より具体的には、架橋ブリッジ６３は、上記の表１または表２に示されたピストンの摺動値を上回る破断強度を有する必要がある。例えば、表２において、(3)牛肉脂身を突刺対象物とした場合のピストンの摺動値を上回る破断強度を設定することができる。以下、(3)牛肉脂身を突刺対象物とした場合のピストンの摺動値を上回る架橋ブリッジ６３の破断強度の設定について説明する。
【０１２３】
一般的に、注射器を用いて皮下または筋肉内に薬液を投与する場合、ピストンの摺動速度は、通常３０〜６０ｃｍ／ｍｉｎの範囲内である。また、ピストンの摺動値は、投与対象、投与部位、あるいは薬液の特性に応じて変動するものであり、ばらつきがある。
【０１２４】
このような摺動値のばらつきの範囲を考慮し、表２に示されるピストンの摺動値（平均値）について、さらに（Ｄ）３×標準偏差、（Ｅ）３．５×標準偏差、または（Ｆ）４×標準偏差を加えた値を算出した。その結果を表３に示す。
【０１２５】
【表３】
2006263444.tif 000005
【０１２６】
架橋ブリッジ６３の破断強度は、上記の表３に示されたピストンの摺動値を考慮して設定される。
【０１２７】
まず、ピストンの摺動速度６０ｃｍ／ｍｉｎを基準とし、ばらつきの範囲を標準偏差の３倍の範囲とした場合、架橋ブリッジ６３の破断強度は、（Ｄ）平均値＋（３×標準偏差）を上回る強度、すなわち１．６ｋｇ重以上である。
【０１２８】
好ましくは、薬液の投与中の誤作動の可能性をより低くするために、ばらつきの範囲を標準偏差の４倍の範囲というように、より広い範囲を考慮して、架橋ブリッジ６３の破断強度は、（Ｆ）平均値＋（４×標準偏差）を上回る強度、すなわち１．８ｋｇ重（１７．６Ｎ）以上である。
【０１２９】
より好ましくは、投与中のピストンの摺動速度を上回る場合（すなわち、ピストンの摺動速度が９０ｃｍ／ｍｉｎである場合）を考慮して、ばらつきの範囲を標準偏差の４倍の範囲として、架橋ブリッジ６３の破断強度は、（Ｆ）平均値＋（４×標準偏差）を上回る強度、すなわち２．０ｋｇ重（１９．６Ｎ）以上である。
【０１３０】
なお、上記の説明では、注射部位と想定される突刺対象物を(3)牛肉脂身として、架橋ブリッジ６３の破断強度を設定しているが、これに限定されない。注射部位と想定される突刺対象物をブランク（突刺対象物なし）、牛肉（肩バラブロック塊）、鶏肉（モモ肉）、または鶏肉（ササミ）として、架橋ブリッジ６３の破断強度を設定してもよい。
【０１３１】
また、架橋ブリッジ６３の破断強度の上限値（３．５ｋｇ重以下）に関しては、上述した図１７に示された従来の注射器における架橋ブリッジと本発明の注射器１における架橋ブリッジ６３とにおいて、破断強度を比較することにより検討した。なお、このとき、従来の注射器の架橋ブリッジの寸法は、０．４７ｍｍ×０．７０ｍｍであり、その材質はＰＥ−ＨＤ（高密度ポリエチレン）である。
【０１３２】
従来の注射器における架橋ブリッジと注射器１における架橋ブリッジ６３とにおいて、ピストンの摺動速度６ｃｍ／ｍｉｎにおける破断強度を測定した。なお、両架橋ブリッジともに、３つのサンプルについて破断強度を測定し、その平均値を算出した。その結果を表４に示す。
【０１３３】
【表４】
2006263444.tif 000006
【０１３４】
表４に示すように、ピストンの摺動速度６ｃｍ／ｍｉｎとした場合、従来の注射器における架橋ブリッジの破断強度は、平均値として約４ｋｇ重となっている。これに対し、注射器１（本発明の注射器）における架橋ブリッジ６３の破断強度は、約３．４ｋｇ重となっている。すなわち、従来の注射器では、架橋ブリッジを破断するために、約４ｋｇ重の荷重による押し込みが必要である。一方、注射器１では、架橋ブリッジ６３を破断するために、約３．４ｋｇ重の荷重による押し込みが必要である。このことは、注射器１では、従来の注射器と比較して、より少ない荷重で架橋ブリッジを破断することができるとともに、プランジャロッドをスムーズに押し込むことができることを示している。
【０１３５】
それゆえ、架橋ブリッジ６３の破断強度は３．５ｋｇ重以下であることが好ましい。より好ましくは、３．０ｋｇ重以下（２９．４Ｎ）である。
【０１３６】
架橋ブリッジ６３の破断強度が３．５ｋｇ重以上である場合、薬液投与後のプランジャロッド６の押し込みにより、容易に架橋ブリッジ６３を破断することができなくなるので、好ましくない。
【０１３７】
また、注射器１では、薬液投与後に、片手の操作のみでプランジャロッド６を押し込むことで、架橋ブリッジ６３を破断することができることが、針刺し事故を回避できるので好ましい。特に、注射器１は、在宅での自己注射に好適である。このような場合、高齢者、または女性といった非力の操作者がプランジャロッド６を押し込むことで、容易に架橋ブリッジ６３を破断できることが好ましい。このような観点から、本願発明者は、架橋ブリッジ６３の破断強度が３．５ｋｇ重以下であることが好ましく、より好ましくは３．０ｋｇ重以下であることを見出した。
【０１３８】
また、流通時に架橋ブリッジが破断しないようにするため、プランジャロッドの第２軸部に、一時係止部が設けられた構成であってもよい。一時係止部は、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を一時的に係止し、架橋ブリッジへの当接を防止する機能を有するものである。
【０１３９】
このような構成にすることにより、流通時の運搬による落下あるいは振動に対して、一時係止部が、第２軸部の軸方向移動を一時的に係止し、架橋ブリッジへの当接を防止するので、流通時にすでに架橋ブリッジが破断する、あるいはひびが入った不良品ができなくなる。
【０１４０】
以下、このような一時係止部が設けられたプランジャロッドの一例を、図９及び図１０に基づいて説明する。図９は、一時係止部が設けられた第２軸部の構成を示す断面図である。図１０は、図９に示された一時係止部の拡大図である。
【０１４１】
図９に示される第２軸部６２’においては、位置Ｃに一時係止部としての棒状の突起部６２’ａが設けられている。この突起部６２’ａは、第２軸部６２’の側壁に対し垂直方向に突起したものである。そして、突起部６２’ａは、第１軸部６１の後端外周部（突起当接部）に当接する（引っ掛かる）ようになっている。また、図９及び図１０に示すように、第２軸部６２’には、係止片６８’が設けられており、この係止片６８’が第１軸部６１の軸方向後端部と係合することで、第１軸部６１に対する第２軸部６２’の軸方向後端への移動を制限している。
【０１４２】
突起部６２’ａは、流通時の運搬による落下あるいは振動時に、第１軸部６１に対する第２軸部６２の軸方向前端の移動を一時的に係止する機能を有する。これにより、第１軸部の架橋ブリッジと第２軸部６２’との当接を防止している。そして、突起部６２’ａは、ピストンが先端に移動するとき（すなわち、薬液投与中）には、係止を解除し架橋ブリッジへ当接させている。
【０１４３】
この突起部６２’ａは、図９及び図１０に示すように、第２軸部６２’の対向する両外壁に、２箇所形成されている。しかしながら、第２軸部６２’に形成される突起部６２’ａの数は、これに限定されず、第２の軸部を構成する材料、あるいは第１軸部・第２軸部の寸法に応じて適宜設定することが可能である。
【０１４４】
また、突起部６２ａ’が形成される位置Ｃは、第２軸部の外壁であって、第１軸部の架橋ブリッジと第２軸部とが当接した際に、第１軸部と第２軸部とにおいて互いに重なる部分にあることが必要である。第１軸部と第２軸部とが互いに重ならない部分に突起部が形成されている場合、第１軸部の架橋ブリッジと第２軸部とが当接した状態で、第２軸部の軸方向の移動を係止することになるため、流通時の運搬による落下あるいは振動時に、第１軸部の架橋ブリッジと第２軸部との当接を防止することができない。
【０１４５】
さらに、上記突起部の位置Ｃとしては、第１軸部に対して第２軸部を押していった際に、第１軸部の架橋ブリッジと第２軸部とが当接する以前に、上記突起部と第１軸部上に設けられた突起当接部とが当接し、当該当接により、流通時の運搬による落下あるいは振動時に架橋ブリッジと第２軸部との当接を防止できる位置関係であればよい。
【０１４６】
突起部６２’ａは、ピストンが先端に移動するとき（すなわち、薬液投与中）に、係止を解除し架橋ブリッジへ当接させるために、その抵抗力が架橋ブリッジの破断強度よりも小さくなっている。
【０１４７】
しかしながら、一時係止部が第２軸部の軸方向前端の移動を係止する力（抵抗力）は、架橋ブリッジと第２軸部との当接を防止することができる力であればよい。一時係止部を備えた注射器においては、薬液投与時（ピストンが先端に移動するとき）に、架橋ブリッジと第２軸部とが当接していてもよいし、当接していなくてもよい。
【０１４８】
一時係止部の抵抗力が架橋ブリッジの破断強度よりも小さい（一時係止部の抵抗力≦架橋ブリッジの破断力）場合、薬液投与時に第１軸部に対する第２軸部の軸方向前端への移動の係止が解除され、第２軸部が架橋ブリッジへ当接する。そして、第１軸部と第２軸部とが一体となって軸方向へ移動する。この場合、一時係止部の抵抗力は、架橋ブリッジの破断防止、及びプランジャロッドを押し込む際の使用感の観点から見て、架橋ブリッジの破断強度の１／２０倍ないし１倍であることが好ましく、架橋ブリッジの破断強度の１／１０倍ないし１／２倍であることがより好ましい。
【０１４９】
また、一時係止部の抵抗力が架橋ブリッジの破断強度と略同じ値である場合には、第２軸部は、架橋ブリッジと当接しない状態で、第１軸部と一体となって移動する。そして、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、一時係止部による係止が解除され、第２軸部が架橋ブリッジと当接するようになる。
【０１５０】
さらに、一時係止部の抵抗力が架橋ブリッジの破断強度以上の値である（一時係止部の抵抗力＞架橋ブリッジの破断力）場合、薬液投与時に、第２軸部は、一部係止部による第２軸部の軸方向前端への移動の係止により架橋ブリッジと当接しない。そして、第２軸部は、架橋ブリッジと当接しない状態で、第１軸部と一体となって移動する。ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、一時係止部による係止が解除され、第２軸部が架橋ブリッジと当接するようになる。
【０１５１】
このように、一時係止部は、（Ｉ）薬液投与中に係止が解除され、第２軸部が架橋ブリッジと当接するような構成と、（ＩＩ）薬液投与中に、第１軸部と第２軸部とが一体となって移動し、薬液投与後に係止が解除され、第２軸部が架橋ブリッジと当接するような構成との何れの構成であってもよい。なお、一時係止部の抵抗力≦架橋ブリッジの破断力である場合であっても、付勢の状況により、上記（ＩＩ）のような動作となることがある。すなわち、十分ゆっくり付勢させる等して、ピストン移動の抵抗力より一時係止部の抵抗力が大きくなった場合が、これに該当する。
【０１５２】
また、突起部の実効高さは、高齢者、または女性といった非力の操作者がプランジャロッドを押し込むことで、容易に架橋ブリッジを破断でき、かつ、流通時の運搬による落下あるいは振動時には、第１軸部の架橋ブリッジと第２軸部との当接を防止することが可能な高さであることが好ましい。ここで、「突起部の実効高さ」とは、突起部における第１軸部の突起当接部と当接する部分の高さのことをいう。突起部の底部が第１軸部と当接している場合、突起部の実効高さは、「突起部における先端部と底部との距離」（すなわち、狭義の「突起部の高さ」）と等しくなっている。一方、突起部の底部が第１軸部と当接していない場合、突起部の実効高さは、「突起部における先端部と底部との距離」から「突起部の底部と第１軸部との間に形成された隙間」を差し引いた距離となる。
【０１５３】
このような観点から、本願発明者は、後述の実施例に示されるように、突起部の実効高さが０．１０ｍｍ以上０．１４ｍｍ以下であることが好ましいことを見出した。
【０１５４】
また、図９及び図１０では、突起部６２’ａが当接する突起当接部が、第１軸部６１の後端外周部になっていた。しかしながら、突起当接部は、第１軸部の後端外周部に限定されず、上述した架橋ブリッジと第２軸部との当接が防止できる位置関係である限り、いかなる箇所でもよい。さらに、突起当接部の形状は、いかなるものでもよい。
【０１５５】
また、突起部の形状は、図１０に示す棒状形状に限定されず、第１軸部に対する第２軸部の軸方向の移動を一時的に係止することが可能な形状であればよい。例えば、図１１に示されるような三角形状であってもよい。
【０１５６】
図１１に示すように、第２軸部６２’’には、三角形状を有する突起部６２’ｂが形成されている。
【０１５７】
このような突起部の形状は、第２軸部の射出成形時の鋳型（金型）の構造に依存するものである。それゆえ、突起部の形状は、製造する第２軸部の形状に応じて設計される鋳型（金型）の構造により、適宜設定される。
【０１５８】
次に、管状ケーシング７の構成について、図１２に基づいて説明する。図１２は、注射器１の管状ケーシング７の構成を示し、図１２（ａ）は正面図であり、図１２（ｂ）は側面図である。
【０１５９】
管状ケーシング７は、図１２に示すように、先端側の小径筒部７１と後端側の大径筒部７２とがテーパー部７３を介して一体的に設けられている。小径筒部７１は完全な円筒からなり、その内径はシリンジ３の外径よりも若干大径である。大径筒部７２は、直径方向に対向し且つ離間する一対の円弧状壁部７２ａ，７２ｂにより主構成されており、各円弧状壁部７２ａ，７２ｂがそれぞれフィンガーグリップ５のスロット５３に挿通され、軸方向移動自在に案内保持されている。そして、ケーシング７は、その先端部よりもシリンジ先端に取り付けられた注射針２が先端側に突出する第１位置から、その先端部により注射針２の外周を覆う第２位置に向けて、上記シリンジ３に対して軸方向移動可能となっている。また、管状ケーシング７の外周面には、キャップ８を螺着するためのネジ７４が形成されている。
【０１６０】
さらに、キャップ８の構成について、図１３及び図１４に基づいて説明する。図１３は、注射器１のキャップ８の構成を示す正面図である。また、図１４は、注射器１のキャップ８の構成を示す断面図である。
【０１６１】
キャップ８は、軸方向一端側が閉塞し他端側が開口する筒状であって、注射前のプランジャロッド６の後部を保護するために第１位置にあるケーシング７の後部に装着可能である。
【０１６２】
より詳細には、キャップ８の開口する側の端部の外周面には、管状ケーシング７の外周に螺着するためのネジ８１が形成されている。そして、管状ケーシング７の外周にキャップ８を螺着したとき、図１に示すように、キャップ８が第２軸部６２並びに管状ケーシング７の後部を覆い隠すようになる。そして、このようにキャップ８が第１位置にある管状ケーシング７の後部に装着されたとき、キャップ８の先端部がフィンガーグリップ５のプレート５１の後面に当接することによって、管状ケーシング７のシリンジ３に対する軸方向移動が規制されるようになっている。このキャップ８によって、第１位置にある管状ケーシング７のシリンジ３に対する軸方向移動を解除操作可能にロックするシリンジ後退防止手段が構成されている。
【０１６３】
このキャップ８の外周形状は、正１２角形状であって、フィンガーグリップ５のプレート５１の外周縁に沿うか或いはプレート５１の外周縁よりも内側にある。したがって、キャップ８を装着しても、注射器１の最大外径寸法は非装着のときと同様であり、キャップ装着時の外観の向上並びに取り扱いの利便性向上を図ることができる。また、キャップ８を非円形とすることによって、装着時の転がり防止が図られている。
【０１６４】
次に、図１５に基づいて、上記注射器１の使用方法を説明する。
【０１６５】
まず、保管されていた注射器１のシリンジ３先端から先端キャップを取り除いた後、ゴム栓３２を取り外し、図１５（ａ）に示すように注射針アタッチメント２０をノズル部３１に取り付ける。このとき、キャップ８によってプランジャロッド６の押し込み操作並びに管状ケーシング７に対するシリンジ３の軸方向移動が防止されているため、ケーシング７やキャップ８を把持して針アタッチメント２０をノズル部３１に押し込むことができる。このとき、管状ケーシング７は、その先端部よりも注射針２が先端側に突出する第１位置Ｇにある。
【０１６６】
注射針２の装着後、図１５（ｂ）に示すようにキャップ８を取り外し、フィンガーグリップ５のタブ５２に人差し指と中指を掛けて親指によりプランジャロッド６の後端部（操作部６９）を押し込むと、ピストン４によりシリンジ３内の薬液が注射される。この際、フィンガーグリップ５の一対の第１係止片により、管状ケーシング７が係止されているので、より確実に管状ケーシング７を第１位置Ｇに固定することが可能になる。
【０１６７】
ピストン４がシリンジ３内の先端まで押し込まれると、図１５（ｃ）に示すようにプランジャロッド６の操作部６９が管状ケーシング７の後端に当接し、この状態からさらに操作部６９を押し込むと、プランジャロッド６の第１軸部６１と第２軸部６２との間の架橋ブリッジ６３が破断して、第１軸部６１に対して第２軸部６２を押し込み操作可能となる。
【０１６８】
第２軸部６２をさらにシリンジ３に対して押し込んでいくと、この第２軸部６２とともに管状ケーシング７がシリンジ３に対して軸方向に第２位置Ｈに移動し、図１５（ｄ）に示すように管状ケーシング７先端部により注射針２の外周を保護する。この際、フィンガーグリップ５の一対の第２係止片５５により、第２軸部６２の操作部６９が係止されているので、より確実に管状ケーシング７を第２位置Ｈに固定することが可能になる。
【０１６９】
また、本発明の注射器は、上記の架橋ブリッジを備えた構成に限らず、架橋ブリッジの代わりに、第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止する係止部を備えた構成であっても、同様の効果を奏する。
【０１７０】
上記の係止部を備えた構成としては、例えば、第１軸部と第２軸部との何れか一方に、軸部の壁面に対し突起した上記係止部としての突起部が設けられている構成が挙げられる。
【０１７１】
この場合、上記係止部の第１軸部に対する第２軸部の軸方向移動を係止するための抵抗力は、架橋ブリッジの破断強度と同様に、１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下の範囲であることが好ましい。
【０１７２】
上記の係止部を備えた構成としては、例えば、第１軸部と第２軸部との何れか一方には、軸部の壁面に対し突起した上記係止部としての突起部が設けられている構成が挙げられる。
【０１７３】
係止部のさらなる具体的な構成としては、例えば図９〜図１１に示されるプランジャロッドにおいて、架橋ブリッジを備えていない構成が挙げられる。すなわち、図９〜図１１に示される突起部６２’ａが、架橋ブリッジと同様の役割を果たす。換言すると、この構成では、突起部６２’ａが第１軸部に対する第２軸部６２’の軸方向移動を係止し、ピストンが先端に移動し、さらに付勢したときに、上記突起部６２’ａによる係止が解除され、シリンジに対して第２軸部のみが軸方向移動可能になっている。
【０１７４】
そして、突起部６２’ａの第２軸部の軸方向移動を係止するための抵抗力としては、流通時または薬液投与中に突起部６２’ａによる係止が解除されず、かつ、薬液投与後に容易に突起部６２’ａによる係止が解除されるとの観点より、１５．７Ｎ以上３４．３Ｎ以下に設定することが好ましい。
【０１７５】
以下添付した図面に沿って実施例を示し、本発明の実施の形態についてさらに詳しく説明する。もちろん、本発明は以下の実施例に限定されるものではなく、細部については様々な態様が可能であることはいうまでもない。さらに、本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、それぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。
【実施例】
【０１７６】
〔実施例１〕
上記図８に示す架橋ブリッジ６３の破断力（架橋ブリッジを切断する時の最大荷重；破断強度）を測定した。なお、本実施例では、架橋ブリッジ６３における円弧状壁面Ａの曲率半径Ｒを０．３ｍｍとし、挿通孔６５の互いに対向する内壁面の間隔を２．０ｍｍとし、互いに対向する平面６４ｂ間の間隔（すなわち所定の間隔Ｅ）を２．４ｍｍとしている。そして、第１軸部６１と架橋ブリッジ６３とが当接する当接面Ｂの幅を２．０ｍｍとし、２つの非当接面Ｄの幅を０．２ｍｍとしている。すなわち、架橋ブリッジ６３の平坦面Ｃの幅を２．４ｍｍとしている。
【０１７７】
まず、２４０本の架橋ブリッジ６３について破断力を測定した。架橋ブリッジの破断力を測定するために、レオメータ（レオテック社製；商品名ＲＴ−２０２０Ｄ・Ｄ）を用いた。なお、レオメータの設定条件は、以下の通りである。
荷重ダイヤル：１０                        試料台速度(T.SPEED)：３０ｃｍ／ｍｉｎ
レコーダ出力調節(REC.ADJ)：１Ｖ          アンプモード(HOLD)：Ｆ
表示レンジ(RANGE)：２０Ｋ                オペレーションスイッチ：ＵＰ
上記の条件にて、破断力を測定し、記録した。この結果、２４０本の架橋ブリッジ６３について破断力を測定した値の平均値は２．４９４ｋｇ重、標準偏差は０．１０６であった。
【０１７８】
〔実施例２〕
本実施例では、図８に示す円弧状壁面Ａと非当接面Ｄとを有する架橋ブリッジ６３と、非当接面を有するが円弧状壁面を有さず、窪部の壁面である平面６４ｂに対して垂直に延びた架橋ブリッジ６３’（図１６参照）とにおいて、ピストンの摺動速度を変えて、破断強度を測定した。なお、図８と図１６とを比較すれば、明らかなように、架橋ブリッジ６３’近傍の構成は、平面６４ｂに対して垂直に延びている以外、架橋ブリッジ６３近傍の構成と同様であり、第１窪部６４が形成されている。
【０１７９】
摺動速度（Ａ）３０ｃｍ／ｍｉｍ、（Ｂ）６０ｃｍ／ｍｉｍ、及び（Ｃ）９０ｃｍ／ｍｉｍにおける架橋ブリッジ６３または架橋ブリッジ６３’のブリッジ破断抵抗値を測定した。まず、ガラスシリンジ／ガスケットに架橋ブリッジ６３または架橋ブリッジ６３’を有するプランジャロッドを装着した。このとき、ガスケットはガラスシリンジ先端部にあり、薬液排出終了時の位置にあった。そして、精密万能試験機（ＳＨＩＭＡＤＺＵ社製：オートグラフＡＧ−ＩＳ  ＭＳ型）を用いて、摺動速度（Ａ）３０ｃｍ／ｍｉｍ、（Ｂ）６０ｃｍ／ｍｉｍ、及び（Ｃ）９０ｃｍ／ｍｉｍにおけるブリッジ破断抵抗値を（１０本／条件）を測定した（突刺対象物なし）。その測定結果を表５に示す。なお、本実施例では、装着する注射針として、２６ゲージの注射針を用いた。
【０１８０】
【表５】
2006263444.tif 000007
【０１８１】
表５に示すように、摺動速度（Ａ）３０ｃｍ／ｍｉｍ、（Ｂ）６０ｃｍ／ｍｉｍ、及び（Ｃ）９０ｃｍ／ｍｉｍの何れにおいても、架橋ブリッジ６３と架橋ブリッジ６３’とで、ブリッジ破断抵抗値は変わらなかった。このことは、図８に示すように、架橋ブリッジ６３に円弧状壁面Ａが形成されていても、破断強度には影響しないことを意味する。すなわち、この円弧状壁面Ａは、破断強度を強くする機能を有さず、落下衝撃、あるいは投与中のプランジャロッドの押し込みに対してのみ強度が強くなるように働くこと意味する。
【０１８２】
さらに換言すれば、非当接面Ｄさえ形成されていれば、円弧状壁面Ａが形成されていなくても形成されていても、同様に破断することを意味する。
【０１８３】
〔実施例３〕
本実施例では、図８に示す円弧状壁面Ａと非当接面Ｄとを有する架橋ブリッジ６３を有する注射器１が、流通時の落下衝撃に耐えうるか否かを検討した。
【０１８４】
具体的には、架橋ブリッジ６３または架橋ブリッジ６３’を有する注射器を１本ずつ組箱に収納し、さらに、組箱を１０箱ずつ内箱に収納した。この内箱を、先端方向を下にし落下させた後に、破断力を測定した。なお、注射器を落下させる高さは、６０ｃｍとした。そして、注射器を落下させる落下装置として、ＪＩＳ  Ｚ−０２０２「包装貨物の落下試験方法」に記載の落下装置を使用した。具体的には、チヨダ工業社製；包装貨物落下試験機：５Ｃ型（落下面が１２ｍｍ厚の鉄板である）を使用した。また、本実施例では、注射器を室温（約２０〜２５℃）で２４時間以上放置した後、落下実験を行った。
【０１８５】
注射器を１０回落下させた後の架橋ブリッジの破断力と１５回落下させた後の破断力を測定した。そして、架橋ブリッジ６３または架橋ブリッジ６３’を有する注射器それぞれについて、１０サンプル準備し、落下による影響を調べた。その結果を表６に示す。
【０１８６】
【表６】
2006263444.tif 000008
【０１８７】
表６に示すように、落下回数が１０回である場合の破断力は、架橋ブリッジ６３と架橋ブリッジ６３’とを比較して、変わりがなかった。しかしながら、落下回数を１５回にした場合、架橋ブリッジ６３は１０サンプルともに同様の破断力を有しているのに対し、架橋ブリッジ６３’では、１０サンプル中１つ（Ｎｏ．６に相当する）の破断力が低下していた。すなわち、架橋ブリッジ６３’におけるＮｏ．６サンプルは、落下衝撃に対して強度が低下していることを意味する。人体への投与に関連する医薬品産業あるいは医療産業においては、流通時の運搬による落下あるいは振動による破損の可能性は少ないほど好ましく、表６の結果より、架橋ブリッジ６３’と比較して、架橋ブリッジ６３はすぐれた形態であることがわかる。
【０１８８】
〔実施例４〕
本実施例では、図１０及び図１１に示すような第２軸部に突起部（一時係止部）を有するプランジャロッドを備えた注射器の架橋ブリッジが、流通時の落下衝撃に耐えうるか否かを検討した。
【０１８９】
具体的には、突起部を有する注射器を１本ずつ組箱に収納し、さらに、組箱を１０箱ずつ内箱に収納した。この内箱を、先端方向を下にし落下させた後に、架橋ブリッジが破断されるか否かを検討した。本実施例で使用する注射器は、上記実施例３にて使用した架橋ブリッジ６３を有する注射器（以下、被験注射器Iと記す）、図１０に示す棒状形状の突起部を有するプランジャロッドを備えた注射器、及び図１１に示す三角形状の突起部（突起部の高さ０．１０ｍｍ）を有するプランジャロッドを備えた注射器（以下、被験注射器IVと記す）である。また、棒状形状の突起部を有するプランジャロッドを備えた注射器に関しては、突起部の高さが０．１０ｍｍであるもの（以下、被験注射器IIと記す）と、突起部の高さが０．１２５ｍｍのもの（以下、被験注射器IIIと記す）とについて、検討を行った。なお、実施例４〜６においては、全ての注射器において、突起部の底部が第１軸部と当接しているため、突起部の高さと突起部の実効高さとは等しくなっている。
【０１９０】
本実施例で使用した落下装置は、実施例３で使用した落下装置と同じものである。また、注射器を落下させる高さも、上記実施例と同様である。
【０１９１】
なお、本実施例では、注射器を０〜５℃で２４時間以上放置し、その直後に落下実験を行った。それゆえ、本実施例の落下試験は、上記実施例３よりも注射器の脆弱性がはるかに増す、過酷な試験条件である。
【０１９２】
被験注射器I、被験注射器II、被験注射器III、及び被験注射器IVを連続１０回落下させたときに、組箱に収納した１０個の注射器のうち、架橋ブリッジが破断された注射器が何個存在するかを調べた。その結果を表７に示す。
【０１９３】
【表７】
2006263444.tif 000009
【０１９４】
表７に示すように、高さ６０ｃｍの位置から注射器を落下させた場合、被験注射器Iでは、架橋ブリッジの破断が観察された注射器が６個であった。一方、被験注射器II、被験注射器III、及び被験注射器IVでは、架橋ブリッジの破断が観察された注射器が０個であった。なお、被験注射器Iを連続５回落下させたときには、架橋ブリッジの破断が観察された注射器が３個であった
このことから、第２軸部に突起部を設けることにより、落下衝撃に対し架橋ブリッジが破断されにくくなり、さらに強度が増したことがわかる。
【０１９５】
なお、被験注射器I、被験注射器II、被験注射器III、及び被験注射器IVにおける突起部の高さは、プランジャロッドの第２軸部両端に形成された突起部の先端間の距離と、第２軸部の幅（突起部が形成されていない部分における対向する側壁間の距離）との差を算出し、算出された値の１／２とした。この際、被験注射器I、被験注射器II、被験注射器III、及び被験注射器IVに加え、突起部の形状が三角形状であり、かつその高さが０．１５ｍｍであるプランジャロッドを備えた被験注射器Vを作製している。被験注射器Vについては、後述する実施例６にて使用している。
【０１９６】
〔実施例５〕
本実施例では、被験注射器I、被験注射器II、被験注射器III、及び被験注射器IVについて、架橋ブリッジの破断力（破断強度）を測定した。
【０１９７】
まず、架橋ブリッジの破断力を測定するために、レオメータ（レオテック社製；商品名ＲＴ−２０２０Ｄ・Ｄ）を用いた。なお、レオメータの設定条件は、以下の通りである。
荷重ダイヤル：１０                        試料台速度(T.SPEED)：３０ｃｍ／ｍｉｎ
レコーダ出力調節(REC.ADJ)：１Ｖ          アンプモード(HOLD)：Ｆ
表示レンジ(RANGE)：２０Ｋ                オペレーションスイッチ：ＵＰ
上記の条件にて、破断力を測定し、記録した。この結果を表８に示す。
【０１９８】
【表８】
2006263444.tif 000010
【０１９９】
表８に示すように、被験注射器I、被験注射器II、被験注射器III、及び被験注射器IVの何れにおいても、架橋ブリッジの破断強度は変わらなかった。
【０２００】
次に、被験注射器II、被験注射器III、及び被験注射器IVについて、突起部によるプランジャロッド押し込みの影響を検討した。具体的には、被験注射器II、被験注射器III、及び被験注射器IVについて、予め架橋ブリッジを破断したプランジャロッドを用意し、該プランジャロッドを押し込んだときの突起部の抵抗力を測定した。
【０２０１】
突起部の抵抗力を測定するための装置として、上記レオメータ（レオテック社製；商品名ＲＴ−２０２０Ｄ・Ｄ）を用い、レオメータの設定条件も上記と同様の設定で行った。その結果を表９に示す。
【０２０２】
【表９】
2006263444.tif 000011
【０２０３】
表９に示すように、被験注射器II、被験注射器III、及び被験注射器IVの何れにおいても、突起部の抵抗力は、架橋ブリッジの破断強度よりも低い値を示した。このことは、プランジャロッドを押し込み架橋ブリッジを破断させる際に、突起部による抵抗が少なく、スムーズにプランジャロッドを押し込むことができるということを意味する。すなわち、薬液投与後にプランジャロッドを押し込み、架橋ブリッジを破断させる動作時に、手応えが硬くなく、使用時の感触に不都合がないことを意味する。
【０２０４】
〔実施例６〕
本実施例では、被験注射器II、被験注射器III、被験注射器IV、及び被験注射器Vについて、官能試験を行った。具体的には、注射器を実際に使用した場合において、プランジャロッドを押し込み、架橋ブリッジを破断させる動作時の手応え（使用時の感触）が硬いか否かを検定した。その結果を、表１０に示す。なお、表１０では、被験注射器II、被験注射器I、被験注射器III、及び被験注射器IVについて、実施例４で行った落下試験の結果も併せて示されている。また、官能試験結果において、「ＯＫ」は、プランジャロッドを押し込む際の手応えが硬くなく良好であることを意味する。
【０２０５】
【表１０】
2006263444.tif 000012
【０２０６】
表１０に示すように、被験注射器II、被験注射器III、及び被験注射器IVでは、プランジャロッドを押し込む際の手応えが硬くなく良好であるという官能試験結果が得られた。一方、突起部の高さが０．１５ｍｍとなっている被験注射器Vでは、プランジャロッドを押し込む際の手応えが硬いという官能試験結果が得られた。
【０２０７】
プランジャロッドを押し込む際の手応えが硬くないようにし、高齢者または女性といった非力の操作者が容易に操作できるとの観点から、プランジャロッドの第２軸部に設けられた突起部の実効高さは、０．１５ｍｍよりも小さいことが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【０２０８】
本発明の注射器は、以上のように、投与後にプランジャロッドを押し込みやすくなる、あるいは、流通時または薬液投与中に破断せず、かつ、薬液投与後に容易に破断することが可能になるという効果を奏する。それゆえ、本発明は、特に医療産業への利用に好適である。
【図面の簡単な説明】
【０２０９】
【図１】本発明の一実施形態の注射器の構成を示す全体縦断面図である。
【図２】上記注射器におけるフィンガーグリップの構成を示し、（ａ）は正面図であり、（ｂ）は左側面図であり、（ｃ）は上面図であり、（ｄ）は底面図である。
【図３】図２（ａ）のＩ−Ｉ線断面図である。
【図４】図２（ｂ）のＩＩ−ＩＩ線断面図である。
【図５】上記注射器のプランジャロッドの構成を示し、（ａ）は正面図であり、（ｂ）は側面図である。
【図６】上記注射器のプランジャロッドの構成を示し、（ａ）は図５（ａ）のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図であり、（ｂ）は図５（ｂ）のＩＶ−ＩＶ線断面図である。
【図７】上記プランジャロッドの第１軸部単体を軸方向後端側から見た平面図である。
【図８】第２軸部に当接された架橋ブリッジの構成を示す側面図である。
【図９】一時係止部が設けられた第２軸部の構成を示す断面図である。
【図１０】図９に示された一時係止部の拡大図である。
【図１１】一時係止部の別の構成を示す拡大図である。
【図１２】上記注射器の管状ケーシングの構成を示し、（ａ）は正面図であり、（ｂ）は側面図である。
【図１３】上記注射器のキャップの構成を示す正面図である。
【図１４】上記注射器のキャップの構成を示す断面図である。
【図１５】上記注射器の使用工程を示す全体縦断断面図であり、（ａ）は注射針を装着した後の注射器を示し、（ｂ）は、キャップを取り外し、プランジャロッド６の後端部を押し込み、薬液を注射するときの注射器を示し、（ｃ）は、薬液を注射後、さらにプランジャロッドを押し込むときの注射器を示し、（ｄ）は、プランジャロッドを押し込んだ後、管状ケーシング先端部により注射針の外周が保護された注射器を示す。
【図１６】窪部が形成され、かつ、窪部の平面に対し垂直に延びた架橋ブリッジ、及びその近傍の構成を示す側面図である。
【図１７】従来の注射器の構成を示し、（ａ）は全体縦断面図であり、（ｂ）は、架橋ブリッジ近傍の構成を示す断面図である。
【符号の説明】
【０２１０】
１    注射器
２    注射針
３    シリンジ
４    ピストン
５    フィンガーグリップ（接続部）
５１    楕円板状プレート（プレート）
５２    一対のタブ
５３    スロット
５５    一対の第２係止片
５６    一対の第１係止片
６    プランジャロッド
６１    第１軸部
６２，６２’    第２軸部
６２’ａ，６２’ｂ  突起部（一時係止部）
６３    架橋ブリッジ
Ａ    円弧状壁面（曲面）
Ｂ    当接面
Ｃ    平坦面
Ｄ    非当接面
Ｅ    所定の間隔
６４    第１窪部
６４’  第２窪部
６４ａ１  傾斜面
６４ｂ１  平面
６４ａ２  傾斜面
６４ｂ２  平面
６５    挿通孔
６９    操作部（当接部）
７    管状ケーシング（ケーシング）
８    キャップ
９    先端キャップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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