(57)【要約】      （修正有）【課題】最小侵襲外科的手順において身体の内部から身体組織を取り出すための新規な装置の提供。【解決手段】吸引装置５００は、吸引チューブ５０２、管状部材５０４、および吸引供給源（図示せず）を含み、この吸引供給源は、トロカールカニューレ３００の外部ポート３０２を通り、内部部分に延びる吸引チューブ５０２の第１の端部で連結されている。この管状部材５０４の１つの端部は、吸引供給源に取り付けられ、この吸引装置は、パウチアセンブリ２６０から除去または排出される液体および／または固体物質のための格納器を含み得る。この吸引チューブ５０２の外面は、外部ポート３０２と流体密なシールを形成する。吸引チューブ５０２の第２の端部は、管状部材５０４の１つの端部に取り付けられ、それらの間で流体密なシールを形成する。パウチアセンブリ２６０は、引き紐２５０を近位方向に引くことによりスプリング２３０から分離される。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的手順の間に身体の内部部分から組織を除去するための外科用装置であって：
開放遠位端とボアとをその中に有する細長い管状部材；
パウチ支持体、および該パウチ支持体に離脱可能に取り付けられたパウチを含むパウチアセンブリであって、該パウチが、開放形態と閉鎖形態との間を移動可能な第１の端部および閉鎖された第２の端部を有し、少なくとも部分的に該ボア内にある近位位置と、少なくとも部分的に該ボアの外にある遠位位置との間を移動可能であるパウチアセンブリ；
弾性材料から形成され、そして該パウチの近位領域に配置されるシールであって、開放形態と閉鎖形態とを有し、該弾性材料が該シールを該閉鎖形態に付勢し、そして該パウチ支持体が該シールを該開放形態に付勢するシール；および
該パウチの近位領域に作動可能に連結される引き紐であって、該引き紐を近位方向に引くことが該パウチを該パウチ支持体から分離させる引き紐を備える、外科用装置。
【請求項２】
前記パウチアセンブリの開放遠位端中に挿入可能な装置をさらに含み、該装置に付与される吸引が前記組織の少なくとも一部分を除去する、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項３】
外科的手順の間に身体の内部部分から組織標本を除去するシステムであって：
除去パウチが離脱可能に取り付けられた外科用装置を該身体の内部部分に挿入する手段；
該除去パウチを開放する手段；
該組織標本を該除去パウチに配置する手段；
吸引チューブを該除去パウチの口に挿入する手段；
該除去パウチの口を閉鎖する手段；
該除去パウチから該組織標本の少なくとも一部分を減圧する手段；および該内部部分から該組織標本を含む該除去パウチを除去する手段、を備える、システム。
【請求項４】
前記パウチの口を閉鎖する手段が、前記除去パウチと前記吸引チューブとの間にシールを形成する手段を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記減圧する手段が、前記除去パウチに含まれる流体の少なくとも一部分を減圧する手段を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
さらに、前記内部部分から前記除去パウチを除去する前に前記吸引チューブを除去する手段を備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記シールが実質的に流体密封のものである、請求項４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
１．発明の分野
本開示は、外科用封じ込め装置およびその使用のための方法に関する。より詳細には、本開示は、標本回収パウチおよび最小侵襲外科的手順における使用のための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．技術の背景
腹腔鏡および内視鏡外科的手順は、手術が、身体中の小さな入口開口部を通って挿入される細長い器具を用いることによって身体内で実施される最小侵襲外科的手順である。身体の内部への内視鏡または腹腔鏡器具の通過を可能にする身体組織中の初期開口部は、身体の自然の通路であり得るか、またはそれは、トロカールのような組織貫通器具によって生成され得る。腹腔鏡または内視鏡手順は、一般に、身体中に挿入される任意の器具がシールされることを必要とし、すなわち、身体の手術領域、例えば、腹膜がガス封入され得るように、ガスが器具または入口切開を通って身体に侵入または身体から出ないことを確実にするための準備がなされなければならない。このような器具の機械的動作は、大部分、必要な場合に長軸方向移動を側方移動に変換するために提供される構造とともに長軸方向軸に沿った種々の構成要素の移動に拘束される。
【０００３】
内視鏡チューブまたは腹腔鏡チューブ、器具、および任意の必要な穿孔または切開は比較的狭いので、内視鏡または腹腔鏡手術は、外科医が身体組織の大きな領域を開いて切断することが必要な従来の外科的手順と比較したときより侵襲的でない。それ故、腹腔鏡または内視鏡手術は、患者に対する外傷を最小にし、そして患者の回復時間を短縮する。
【０００４】
最小侵襲手順は、身体の内部から身体組織または器官の部分的または全体の除去、例えば、腎摘出術、胆嚢切除術、およびその他のそのような手順のために用いられ得る。このような手順の間に、嚢胞、腫瘍、またはその他の罹患組織または器官は、皮膚中の開口部を経由して、またはカニューレを通じて除去されなければならないことが一般的である。種々のタイプの包括デバイスがこの手順を容易にするために開示されている。
【０００５】
例えば、Ｃｌａｙｍａｎらによる米国特許第５，０３７，３７９号（特許文献１）は、細切により組織を経皮的にばらすための外科用組織バッグを開示している。このバッグは、穿孔耐性材料の層、水分耐性材料の層および引きひもを含む。使用の開示された方法では、このバッグは、身体の腔内に配置され、身体組織または器官がこのバッグ内に配置され、バッグの開口部が皮膚中の切開を通じて引っ張られ、組織または器官を含むバッグの遠位端を身体の腔内に残し、細切器が次いでこのバッグ中に挿入され、そして次に組織または器官がばらされ、そしてバッグから吸引される。
【０００６】
Ｗｉｌｋによる米国特許第５，０７４，８６７号（特許文献２）は、その隅に取り付けられたフィラメントを有する平面状の膜を開示している。この膜は、トロカールカニューレを通じて身体の外側まで延びるフィラメントとともに身体の腔内に配置される。除去されるべき器官または組織は、この膜の上に置かれ、そしてフィラメントが引っ張られ、器官の周りの膜を閉じ、そしてこの器官が十分に変形可能な場合、カニューレを通じてそれを引く。この器官が、例えば、胆石の存在のために十分に変形可能でない場合、鉗子またはその他の器具が石または組織を粉砕するために用いられる。
【特許文献１】米国特許第５，０３７，３７９号明細書
【特許文献２】米国特許第５，０７４，８６７号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
最小侵襲外科的手順において身体の内部から身体組織を取り出すための新規な装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（要旨）
本開示は、最小侵襲外科的手順の一部として身体の内部から身体組織を取り出すための装置に関する。この装置は、パウチアセンブリおよびパウチ支持体を含む。このパウチアセンブリは、好ましくは、パウチおよびバウチ支持体を含む。このパウチは、開放可能な端部および対向する閉鎖端部を有する。このパウチ支持体は、アプリケーターアセンブリに取り付けられ得る。このパウチは、上記パウチ支持体からこのパウチの離脱を容易にするための穿孔を有し得る。この離脱は、引きひもを引くことに応答するパウチの閉鎖と同時であり得る。
【０００９】
別の実施形態では、上記パウチアセンブリは、多数のサックを含み、ここで各サックは、これらサックの千鳥状（ｓｔａｇｇｅｒｅｄ）の配列を形成する、異なる直径を有している。各サックは、１つの端部に口を有している。上記サックの１つ、好ましくは最遠位のサックは、閉鎖された端部を有し、それによってその中に腔を形成し、その一方、その他のサックは、サックの口の反対側にオリフィスを有している。上記パウチアセンブリは、上記複数のサックの１つに刻み線を有し得、上記支持体からのパウチアセンブリの離脱を容易にする。上記パウチアセンブリは、スプリング構造の位置と引き紐の位置との間で、周縁方向にこのアセンブリの周りに延びる刻み線を有し得る。上記パウチ支持体は、上記アプリケーターアセンブリに取り付けられ得る。上記離脱は、上記引き紐繊維を引くことに応答する上記パウチアセンブリの閉鎖と同時であり得る。
【００１０】
上記サックは、ポリウレタンおよびラテックスからなる群から選択される材料から製作され得、そして好ましは透明である。１つ以上の補強領域またはバンドがこのパウチアセンブリの周りで周縁方向に延び、そして一対の隣接するサック間の連結部で重複する。
【００１１】
いずれかの実施形態のパウチアセンブリは、パウチアセンブリの近位領域、好ましくは口の近傍に配置される弾性材料から形成されるシールを含み得る。このシールは弾性材料によって閉鎖形態に付勢され、そしてスプリングによって開放形態に保持されている。好ましい形態では、上記シールの閉鎖形態は、吸引チューブのような外科用器具の外面の周りで実質的に流体密封の障壁を形成する。
【００１２】
上記装置は、上記パウチアセンブリの開放可能な端部に周縁方向に取り付けられ、そして細長くかつ狭い閉鎖形態と、丸い開放形態との間を移動可能なスプリング構造のような、このパウチアセンブリの開放可能な端部を弾力的に開放するための構造をさらに含み得、このスプリング構造は、開放形態に弾力的に付勢される。このパウチアセンブリを支持し、およびそれを開放し得るスプリング構造は、駆動ロッドの遠位端に取り付けられ、そして閉鎖形態にあるとき、上記アプリケーター装置の管状部分を通ってスライド可能に移動可能であり、そして上記管状部分の外側に移動されるとき、その開放形態に弾力的に移動可能である。上記スプリング構造は、２つの弾性的なプロングを含み得、その各々は、他方の弾性的なプロングの近位端部分の側面に対面する関係にあり、そしてそれに固定される側面を有する近位端部分を有し、そして各弾性的なプロングは、他方のプロングの遠位端部分に連結される遠位端部分をさらに有し、収縮ラップタイプの管材のような可撓性の膜が上記端部部分の両方を取り付ける。
【００１３】
上記装置は、好ましくは、上記駆動ロッドの表面および引き紐の外面に付与される粘性シーリング材料のコーティングのような少なくとも１つのガスシーリング構造をさらに含む。
【００１４】
吸引装置が除去装置の一部として含められ得る。この吸引装置は、吸引チューブ、管状部材、および吸引供給源を含む。この吸引チューブは、トロカールカニューレのような接近デバイスを通じて挿入される形態および寸法である。
【００１５】
組織標本をばらす１つの好ましい方法は、上記パウチアセンブリの任意の先に開示された実施形態と組み合わせた吸引装置の使用である。この吸引は、吸引供給源から管状部材、吸引チューブを通って、および最終的には、上記トロカールカニューレを通ってパウチアセンブリに連通される。制御された量の吸引を付与することにより、吸引装置は、パウチアセンブリ中の固体および／または液体物質の容量を減少する。所望の量の容量減少の後、この付与された吸引は低減され得るか、または無くされ得る。組織標本のサイズ、パウチアセンブリ中に存在する液体の容量、接近開口部のサイズ、および実行される手順が、上記吸引装置から付与される吸引の量を決定することに考慮されることである。上記パウチアセンブリの可撓性膜は収縮して組織標本に一致し、それによって身体の腔から上記パウチアセンブリおよび組織標本の除去を容易にする。上記パウチアセンブリの開示された実施形態と組み合わせてこの方法を用いることにより、従来のパウチアセンブリと組み合わせたより大きな組織標本がトロカールカニューレを通じて除去され得る。上記吸引装置は、上記パウチアセンブリから除去される固体および／または液体物質を保持するための貯蔵構造をさらに含み得る。
【００１６】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
【００１７】
（１）外科的手順の間に身体の内部部分から組織を除去するための外科用装置であって：開放遠位端とボアとをその中に有する細長い管状部材；パウチ支持体、および該パウチ支持体に離脱可能に取り付けられたパウチを含むパウチアセンブリであって、該パウチが、開放形態と閉鎖形態との間を移動可能な第１の端部および閉鎖された第２の端部を有し、少なくとも部分的に該ボア内にある近位位置と、少なくとも部分的に該ボアの外にある遠位位置との間を移動可能であるパウチアセンブリ；弾性材料から形成され、そして該パウチの近位領域に配置されるシールであって、開放形態と閉鎖形態とを有し、該弾性材料が該シールを該閉鎖形態に付勢し、そして該パウチ支持体が該シールを該開放形態に付勢するシール；および該パウチの近位領域に作動可能に連結される引き紐であって、該引き紐を近位方向に引くことが該パウチを該パウチ支持体から分離させる引き紐を備える、外科用装置。
【００１８】
（２）前記パウチアセンブリの開放遠位端中に挿入可能な装置をさらに含み、該装置に付与される吸引が前記組織の少なくとも一部分を除去する、項目（１）に記載の外科用装置。
【００１９】
（３）外科的手順の間に身体の内部部分から組織標本を除去するシステムであって：除去パウチが離脱可能に取り付けられた外科用装置を該身体の内部部分に挿入する手段；該除去パウチを開放する手段；該組織標本を該除去パウチに配置する手段；吸引チューブを該除去パウチの口に挿入する手段；該除去パウチの口を閉鎖する手段；該除去パウチから該組織標本の少なくとも一部分を減圧する手段；および該内部部分から該組織標本を含む該除去パウチを除去する手段、を備える、システム。
【００２０】
（４）前記パウチの口を閉鎖する手段が、前記除去パウチと前記吸引チューブとの間にシールを形成する手段を含む、項目（３）に記載のシステム。
【００２１】
（５）前記減圧する手段が、前記除去パウチに含まれる流体の少なくとも一部分を減圧する手段を含む、項目（３）に記載のシステム。
【００２２】
（６）さらに、前記内部部分から前記除去パウチを除去する前に前記吸引チューブを除去する手段を備える、項目（３）に記載のシステム。
【００２３】
（７）前記シールが実質的に流体密封のものである、項目（４）に記載のシステム。
【発明の効果】
【００２４】
標本除去装置は、パウチアセンブリおよびアプリケーターを含む。このパウチアセンブリは、可撓性の膜から製作され、このアプリケーターは、引き紐および内視鏡管状部分を含み、この引き紐が引かれるとき、その引き紐は、上記パウチアセンブリの口を閉鎖し、そしてこのパウチアセンブリをアプリケーターから離脱する。このパウチアセンブリは、上記口に近接するシールを含む。吸引装置は、吸引チューブ、管状部材、および吸引供給源含む。この吸引装置は、パウチアセンブリに取り付けられ、そしてシールが上記吸引チューブの周りに実質的に流体密な障壁を形成する。その結果、吸引が付与されるとき、パウチアセンブリから固体および／または液体材料を排出する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
本開示の好ましい実施形態は、図面を参照して以下に記載される。
【００２６】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示を参照して本明細書で用いられるとき、用語「腹腔鏡」および「内視鏡」は交換可能であり、そしてカニューレまたは皮膚中の小切開中への挿入のための比較的狭い作動部分を有する器具、またはこのような器具が採用される外科的手順をいう。用語「腹腔鏡」の本明細書における使用は、「内視鏡」を排除すると解釈されるべきではなく、そして用語「内視鏡」の本明細書における使用は、「腹腔鏡」を排除すると解釈されるべきではない。反対に、本開示は、身体の内部への接近がカニューレの使用とともにまたはそれを使用せずに、比較的小さな切開に限定される任意の手順（制限されないで腹腔鏡手順を含む）における使用を見出し得ると考えられる。
【００２７】
アプリケーターアセンブリ１００が、図１Ａ〜Ｃに示される。図１Ａに示されるように、このアプリケーターアセンブリ１００は、第１の実施形態の除去パウチアセンブリ２６０を含み、その一方、図１Ｂは、第２の実施形態の除去パウチアセンブリ３９０をともなうアプリケーターアセンブリ１００を示す。いずれの除去パウチアセンブリと組み合わせても使用するに適切なアプリケーターアセンブリは、Ｔｏｖｅｙらによる米国特許第５，６４７，３７２号およびＢｅｌｌらによる米国特許第５，４６５，７３１号に開示され、そして各々の全体の内容は、それらの全体が本明細書によって参考として援用される。
【００２８】
このアプリケーターアセンブリ１００は、内視鏡または腹腔鏡手順のために、トロカールカユューレのような接近デバイスを通じて挿入可能であるような寸法である細長いチューブ１８０を含む。このチューブ１８０は、それが、内視鏡または腹腔鏡操作における使用のために、トロカールカニューレを通じてスライド可能に配置されることを可能にするような寸法であり、そしてほぼ直径が約０．２５インチ〜０．５０インチの間であり、そして長さが約１０インチ〜約１５インチの間であるが、その他の寸法もまた、実行される操作に適切であれば用いられ得る。チューブ１８０は、駆動ロッド１９０を、そして、展開されていないとき、スプリング２３０およびパウチアセンブリ２６０をスライド可能に収容する。初期の未使用状態では、パウチアセンブリ２６０は、巻き上げられ、そしてスプリング部分２３１および２３２を含むスプリングは、比較的真っ直ぐであり、そしてチューブ１８０内に位置決めされる。駆動ロッドが進行されるとき、それに連結されたスプリング２３０はチューブ１８０の遠位端を出て、そして弾性的に出て開放され、それによって、パウチアセンブリ２６０を展開かつ開放する。チューブ１８０は、好ましくは、ステンレス鋼のような金属から作製され、そして、好ましくは、収縮可能なポリエチレン繊維ガラス、または外科的手順における使用に適したグレードのポリ塩化ビニルのような収縮ラッププラスチックで被覆されている。
【００２９】
このアプリケーターアセンブリ１００は、チューブ１８０のボアを通じてスライド可能に配置される細長いほぼ円筒形の部材である駆動ロッドまたはバー１９０を含む。この駆動ロッド１９０の遠位端はパウチアセンブリ２６０に取り付けられ、このパウチアセンブリ２６０を、（図１Ｃに示されるような）外側チューブ１８０内に含まれる非展開位置から、（図１Ａに示されるような）外側チューブ１８０に対し遠位方向にある展開された位置に移動する。この駆動ロッド１９０はまた、Ｏリング２１０ａ、２１０ｂ、および２１０ｃを含む。これらＯリングは、ガスのシールを維持することを支援し、そして／またはこの駆動ロッド１９０のチューブ１８０を通るスライドする移動を許容しながら、引き紐をその場に維持することを支援する。
【００３０】
駆動ロッド１９０は、好ましくは、強いポリマー性材料から製作される。この駆動ロッド１９０を製作するために適切な材料は、２０％ガラス繊維充填材をともなうポリカーボネートプラスチックである。γ線滅菌が所望される場合、この材料は、γ線に安定であるというさらなる利点を有する。本明細書で論議される目的のために適切なその他の材料もまた用いられ得る。上記器具内のガスシールを維持するために、緊密な誤差範囲が観察される。上記駆動ロッド１９０の外径は、それが長軸方向にスライドするチューブ１８０の内径より僅かに小さい。さらに、この駆動ロッド１９０は、好ましくは、粘性のシール材料として生体適合性の潤滑剤で被覆され、手術部位（例えば、腹膜またはその他の身体の腔）がガス封入されるとき、シールを通って身体から出るか、または身体に入るガスがないことを確実にする。粘性のシール材料として働く任意の生体適合性潤滑剤が用いられ得るが、γ線滅菌が所望される場合、選択される生体適合性潤滑剤は、γ線に安定であるべきである。ロックタブ１０５が含められ、輸送の間の器具の早まった作動を防ぐ。このロックタブは、スナップ適合の係合構造を含み、駆動ロッド１９０のスロットを係合する。この様に係合するとき、駆動ロッド１９０は、ロックタブ１０５がハンドル部分１１０、１２０の近位端を係合する点を超えて遠位方向に押されることはできない。上記器具を作動するために、外科医は、最初に、このロックタブを、これを器具から離して引くことにより係合を解かなければならない。
【００３１】
さらに、アプリケーターアセンブリ１００は、使用者の指による係合のために指ループ１３０を含む。引き紐２５０の１つの端部は、図１Ａおよび１Ｂに示されるように、指ループ１３０に取り付けられ、その一方、引き紐２５０の反対の端部は、パウチアセンブリ２６０に取り付けられる（図２を参照のこと）。
【００３２】
ここで、図２を参照して、除去パウチアセンブリ２６０は、好ましくは実質的に透明なポリマー性材料から形成される可撓性膜またはシートを含む。１つの好ましい材料はポリウレタンシートであるが、ラテックスのような可撓性の膜を形成し得るその他の生体適合性材料が用いられ得る。選択される材料は、厚みが約０．００１インチ〜約０．００５インチの間であることもまた好ましいが、その他の厚みの範囲が適切であれば用いられ得る。好ましくは、この材料は透明であり、バウチアセンブリ２６０の内容物を見ることを可能にする。好ましい形態では、このパウチアセンブリ２６０は、Ｗｈａｔｅｌｙ、ＭａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓにあるＤｅｅｒｆｉｅｌｄ  Ｕｒｅｔｈａｎｅ、Ｉｎｃ．の製品であるＤｕｒｅｆｌｅｘ（登録商標）のような芳香族ポリエステルタイプ熱可塑性ポリウレタンから形成される。さらに、サック材料は、癌細胞による貫通に不浸透性であるべきである。
【００３３】
パウチアセンブリ２６０は、器官包括または除去の目的に適切である任意の寸法であり得る。現在の実施形態では、このパウチアセンブリ２６０は、約１．５インチ〜約６．０インチの直径、約２インチ〜約１０インチの深さを有し、そしてパウチアセンブリ２６０の寸法に依存して、水の約２．０リットルまでの容積を有する。パウチアセンブリ２６０は、閉鎖された遠位端部部分２６２、および開放可能かつ閉鎖可能な端部部分または口２６４を含む。
【００３４】
パウチアセンブリ２６０は、あるいは、細長いチューブ１８０内でパウチアセンブリ２６０の回転および配置を容易にするために、開放近位端部分または口２６４の近傍に周縁方向の凹状部分２６３を含む（図１Ｃを参照のこと）。この開放近位端部分または口２６４は、近位（上部）周縁管状部分またはスリーブ２６３、および遠位（下部）周縁管状部分またはスリーブ２６６によって規定され、これらは互いから間隔を置かれている。
【００３５】
パウチアセンブリ２６０は、上記近位スリーブ２６３と遠位スリーブ２６６との間のパウチアセンブリの口２６４の周りでそれぞれ周縁方向に延びる、穿孔またはより好ましくは刻み（ｓｃｏｒｉｎｇ）によって弱められた直線状部分２６５を所有している。この刻み線２６５は、元の材料の厚みより小さな厚みを有する直線状部分を生成するための誘導加熱により生成され得、この刻み線２６５に沿った材料の引き裂きを容易にする。
【００３６】
好ましい形態では、パウチアセンブリ２６０は、弾性材料から形成されるシールＳ１を含む。上記刻み線２６５は、シールＳ１の近位（上部）境界を規定する。このシールＳ１の高さは、刻み線２６５と遠位（下部）境界２６７との間で規定される。このシールＳ１は、開放形態および閉鎖形態を有し、ここで、上記弾性材料がこのシールＳ１をその閉鎖形態に付勢する。上記スプリングがアプリケーターアセンブリ１００の遠位端を出るとき、それは拡大してパウチアセンブリ２６０を開放する。このスプリング２３０の拡大は、上記弾性材料の付勢に打ち勝つと同時に口２６４を開放し、そしてシールＳ１をその開放形態に移動させる。
【００３７】
その開放形態において、シールＳ１は、口２６４と実質的に同じ直径を有している。シールＳ１、選択された弾性材料、およびパウチアセンブリ２６０の寸法は、図５Ａ〜５Ｃに示されるように、シールＳ１が、適切なサイズの外科用器具（すなわち、吸引チューブまたは細片器）の周りで実質的に流体密封の障壁を形成するように互いに協働する。選択された外科用器具は、適切なサイズの接近デバイスを通って身体の内部部分に接近するような形態および寸法である。この接近デバイスは１０ｍｍまたは１５ｍｍの直径を有することが好ましいが、その他の適切な直径が企図される。外科用器具の周りに流体密封の障壁を形成することにより、ガス封入法またはその他のガスの導入または逸脱が最小になる。さらに、この流体密封の障壁は、パウチアセンブリ２６０からの固体または液体の所望されない侵入または逸脱を最小にする。
【００３８】
近位スリーブ２６３は、以下に記載されるように、スプリング２３０を受容するように適合されている。遠位スリーブ２６６は、引き紐２５０を受容するように適合されている。刻み線２６５は、引き紐２５０が刻み線２６５の遠位方向でバッグの口２６４を閉鎖するために十分な力で引かれるとき裂けるように適合され、それによって、口２６４の閉鎖と同時にスプリング２３０からのパウチアセンブリ２６０の迅速な離脱を提供する。明らかに、代替の構造がまた、スプリング２３０からパウチアセンブリ２６０を離脱するために利用され、例えば、グラスパーで引くこと、またはハサミで切断することによる。パウチアセンブリ２６０のスプリング２３０からの分離と同時に、シールＳ１の弾性材料の付勢は、シールＳ１をその開放形態からその閉鎖形態に移動させる。
【００３９】
図３を参照して、除去パウチアセンブリまたはパウチアセンブリ３９０の代替の実施形態は、第１のサック３６０、第２のサック３７０、および第３のサック３８０を含む。各サックは、図２の実施形態で論議されたような適切な材料から形成される。さらに、このパウチアセンブリ３９０は、図２の実施形態で論議されたような器官包括または除去の目的に適切な任意の寸法であり得る。
【００４０】
第１のサック３６０は、対向する端部に口３６２およびオリフィス３６４を含み、それらの間に喉３６７を規定する。好ましくは、この喉３６７は、口３６２からオリフィス３６４まで実質的に均一である直径Ｄ１を有する。あるいは、この第１のサック３６０は、口３６２からオリフィス３６４までテーパー状であり得、円錐台形状または逆円錐台形状を形成する。さらに、サックのその他の形状または形態が企図される。口３６２は開放形態または閉鎖形態を有し、その一方、オリフィス３６４は開放形態のみを有する。
【００４１】
特に、第１のサック３６０は、近位スリーブ２６３と遠位スリーブ２６６との間の第１のサック３６０の口３６２の周りでそれぞれ周縁方向に延びる、穿孔またはより好ましくは刻みによって弱められた直線状部分を所有している。刻み線２６５は、元の材料の厚みより小さな厚みを有する直線状部分を生成するために誘導加熱によって生成され得、この刻み線２６５に沿った材料の引き裂きを容易にする。
【００４２】
図２に示される実施形態と同様に、パウチアセンブリ３９０は、遠位スリーブ２６６を用いてスプリング２３０に取り付けられるように適合され、そしてパウチアセンブリ３９０の取り付けおよび分離について、先に論議された得られる利益とともに先の実施形態と実質的に同一の構造を含む。
【００４３】
なお図３を参照して、第２のサック３７０は、口３７２およびオリフィス３７４を対向する端部に有し、それらの間に喉３７７を規定する。第１のサック３６０と同様に、この第２のサック３７０は、口３７２からオリフィス３７４まで実質的に均一である直径Ｄ２を有する。あるいは、この第２のサック３７０は、口３７２からオリフィス３７４までテーパー状であり得、円錐台形状または逆円錐台形状を形成する。さらに、サックのその他の形状または形態が企図される。口３７２は開放され、そして第１のサックの喉３６７と連通している。直径Ｄ２または口３７２の直径は、直径Ｄ１またはオリフィス３６４の直径より小さいことが好ましい。このような形態で、第１のサック３６０および第２のサック３７０の喉３６７、３７７は、それぞれ、互いと流体連通しており、そしてパウチアセンブリ３９０に含まれるサックのずれた（ｓｔａｇｇｅｒｅｄ）配列を形成する。
【００４４】
第３のサック３８０は、口３８２およびベース（底部）３８４を対向する端部に含む。口３８２は開放され、その一方ベース３８４は閉鎖されて、その中に腔３８７を規定する。この腔は、好ましくは、全体を通じて均一な直径Ｄ３を有している。あるいは、この第３のサック３８０は、口３８２からベース３８４までテーパー状であり得、円錐台形状または逆円錐台形状を形成する。さらに、サックのその他の形状または形態が企図される。口３８２第２のサック３７０の喉３７７と流体連通している。直径Ｄ３または口３８２の直径は、直径Ｄ２またはオリフィス３７４の直径より小さいことが好ましい。この形態では、喉３６７、３７７、および３８７は、互いに流体連絡し、パウチアセンブリ３９０のずれた配列を形成する。
【００４５】
ここで図３Ａを参照して、パウチアセンブリ３９０の代替の実施形態が開示される。この実施形態によるパウチアセンブリ３９０は、図３に示される実施形態と同じか、または類似の構成要素を含み、そしてさらに補強バンドまたは領域Ｒを含む。この補強領域Ｒは、一対の隣接するサックのオリフィスと口（例えば、サック３６０のオリフィス３６４とサック３７０の口３７２）との間の連結部の上を覆う。この補強領域Ｒの寸法（すなわち、厚みおよび／または高さ）は、多くの因子によって影響され得、これら因子は、制限されないで、パウチアセンブリ３９０の寸法、隣接するサックの寸法、および実施されている仕事を含む。この補強領域Ｒは、パウチアセンブリ３９０の全体の剛直性を改良し、そしてパウチアセンブリ３９０のずれた形状または階段状の形状を支援して維持する。さらに、この補強領域Ｒは、隣接するサックの間の連結部の強度を改善し、それによって、外科的手順の間にこれらサックが分離する可能性を最小にするか、または回収されるべき組織サンプルのサイズおよび／または重量を増加する。
【００４６】
好ましい実施形態では、この補強領域Ｒは、パウチアセンブリ３９０の周りで周縁方向に延びるが、パウチアセンブリ３９０の周縁の一部分に対してのみ延び得ることが企図される。あるいは、図３Ｂに示されるように、この補強領域Ｒは、周縁方向に離れて間隔を置かれ、それらの間にギャップを形成する複数の補強領域Ｒ１を含み得る。各補強セクションＲ１は、実質的に同じ寸法（すなわち、厚み、高さ、および幅）を有することが好ましいが、この補強セクションＲ１の各々の寸法が、図３Ａの実施形態について論議されたのと同じか、または類似の理由のために変動され得ることが企図される。先の実施形態におけるように、補強領域Ｒは、パウチアセンブリ３９０の周りで周縁方向に、またはその一部分についてのみ延び得る。図３Ａまたは３Ｂのいずれの実施形態においても、上記補強領域Ｒは、いくつかまたはすべての対の隣接サックに含められ得る。
【００４７】
あるいは、上記パウチアセンブリは、２つのサックを含むのみであり得、ここで、第２のサックは、その口に対向する閉鎖された端部を有し、その中に腔を規定する。本開示のその他の実施形態では、さらなるサックが含められ得、最後または最遠位のサックは、その口に対向する閉鎖された端部を有し、その中に腔を規定する。これらの代替の形態は、本開示のパウチアセンブリ３９０の柔軟性および有用性を増加する。このパウチアセンブリは、別個のサックから形成され得、そこでは、これらサックは、公知の方法を用いて、各結合が実質的に流体密封であるように、ともに結合または連結される。あるいは、このパウチアセンブリは、公知の方法を用いてモノリシック構造に形成され得、含められたサックのずれた配列を生成する。これら代替の実施形態のパウチアセンブリは、先に論議されたように、補強バンドまたは領域を含み得る。
【００４８】
ここで、図５Ａ〜５Ｄを参照して、本開示の標本回収装置を用いる方法が示される。吸引装置５００は、吸引チューブ５０２、管状部材５０４、および吸引供給源（図示せず）を含み、この吸引供給源は、トロカールカニューレ３００に、トロカールカニューレ３００の外部ポート３０２を通り、内部部分に延びる吸引チューブ５０２の第１の端部で連結されている。この管状部材５０４の１つの端部は、吸引供給源に取り付けられ、これは、パウチアセンブリ２６０に付与される吸引を提供する。さらに、この吸引装置は、パウチアセンブリ２６０から除去または排出される液体および／または固体物質のための格納器を含み得る。吸引チューブ５０２は、特定の適用によって決定されるように、可撓性、剛直性、または半剛直性であり得る。好ましくは、この吸引チューブ５０２の外面は、外部ポート３０２と流体密なシールを形成する。吸引チューブ５０２の第２の端部は、管状部材５０４の１つの端部に取り付けられ、そしてそれらの間で流体密なシールを形成する。
【００４９】
組織サンプル４１０が公知の技法を用いてパウチアセンブリ２６０内に配置された後、口２６４が吸引チューブ５０２の第１の端部の周りに位置決めされる。パウチアセンブリ２６０は、次いで、引き紐２５０を近位方向に引くことによりスプリング２３０から分離される。これは、パウチアセンブリ２６０およびその内容物を吸引チューブ５０２に取り付ける。図２に関して先に論議されたように、パウチアセンブリ２６０は、スプリング２３０から分離し、そしてシールＳ１がその閉鎖形態に移動し、そして先に論議された付随する利点とともに、吸引チューブ５０２の外面の周りに実質的に流体密な障壁を形成する。
【００５０】
パウチアセンブリ２６０が吸引チューブ５０２に取り付けられた後、吸引供給源が作動され、そしてパウチアセンブリ２６０に吸引を付与する。この付与された吸引は、管状部材５０４および吸引チューブ５０２を通じてパウチアセンブリ２６０と連通する。実施されている外科的手順、組織サンプル４１０の特徴（すなわち、サイズ、重量、密度など）、およびパウチアセンブリ２６０中に存在する任意の液体の容量は、付与される吸引の量および持続時間を決定する因子であり得る。図５Ｂに示されるように、パウチアセンブリ２６０に付与される吸引は、パウチアセンブリ２６０から液体および粒子状物質（すなわち、組織サンプル４１０の一部分またはその他の粒子状物質）を同時に排出する。
【００５１】
シールＳ１は、吸引チューブ５０２の外面の周りに実質的に流体密な障壁を形成するので、パウチアセンブリ２６０から粒子状物質および／または液体を除去または排出するためにパウチアセンブリ２６０に吸引が付与されるとき、図５Ｃに示されるように、可撓性膜が収縮して、パウチアセンブリ２６０を、組織サンプル４１０の形状および形態に一致させる。シールＳ１によって形成される流体密な障壁は、パウチアセンブリ２６０へのガス封入法のガスの導入を最小にし、それによって、付与された吸引が、内部部分にあるガス封入法圧力に悪い影響を与えることなく、パウチアセンブリの内容物のみに作用することを可能にする。
【００５２】
一旦、粒子状物質および／または液体が排出され、そしてパウチアセンブリ２６０が所望のサイズまで減少されると、付与された吸引は中断または減少され得る。パウチアセンブリ２６０およびその内容物の容量を減少することにより、組織標本の改良された回収が得られる（図５Ｄを参照のこと）。なおさらに、回収のための従来のデバイスおよび方法と比較したとき、より大きな組織サンプルが、本明細書中上記で論議されたデバイスおよび方法を用いて特定サイズのトロカールカニューレについて回収され得る。上記でパウチアセンブリの１つの実施形態を論議しているが、論議された技法は、本明細書で先に開示されたパウチアセンブリのその他の実施形態に等しく適用可能である。
【００５３】
上記の説明は多くの仕様を含んでいるが、これらの仕様は、本開示の範囲に対する制限として解釈されるべきではなく、その好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および思想内にある多くのその他の可能な改変例を想定する。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
腹腔鏡および内視鏡手順などの最小侵襲外科的手順の一部として、身体の内部から身体組織を取り出すための装置が提供される。
【００５５】
（要約）
標本除去装置は、パウチアセンブリおよびアプリケーターを含む。このパウチアセンブリは、可撓性の膜から製作される。このアプリケーターは、引き紐および内視鏡管状部分を含む。この引き紐が引かれるとき、その引き紐は、上記パウチアセンブリの口を閉鎖し、そしてこのパウチアセンブリをアプリケーターから離脱する。このパウチアセンブリは、上記口に近接するシールを含む。吸引装置は、吸引チューブ、管状部材、および吸引供給源
含む。この吸引装置は、パウチアセンブリに取り付けられ、そしてシールが上記吸引チューブの周りに実質的に流体密な障壁を形成する。吸引が付与されてパウチアセンブリから固体および／または液体材料を排出する。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の実施形態によるパウチアセンブリおよび展開装置の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示の別の実施形態によるパウチアセンブリおよび展開装置の斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、初期の展開されていない形態にある装置の斜視図である。
【図２】図２は、本開示の第１の実施形態によるパウチアセンブリの正面部分切取図である。
【図３】図３は、本開示の第２の実施形態によるパウチアセンブリの正面部分切取図である。
【図３Ａ】図３Ａは、強化領域を有する図３のパウチアセンブリの別の実施形態である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａのパウチアセンブリの代替の実施形態である。
【図４】図４中の４Ａ〜４Ｃは、本開示の実施形態によるシールを備えたパウチアセンブリの一部分の正面部分切取図である。
【図５】図５中の５Ａ〜５Ｄは、本開示の実施形態によるパウチアセンブリの内容物を最小にする方法を示している。
【符号の説明】
【００５７】
１００  アプリケーターアセンブリ
１０５  ロックタブ
１１０、１２０  ハンドル部分
１３０  指ループ
１８０  チューブ
１９０  駆動ロッド
２１０  Ｏリング
２３０、２３１、２３２  スプリング  ２５０  引き紐
２６０、３９０  除去パウチアセンブリ
２６２  閉鎖端部
２６３  近位スリーブ
２６４  開放可能かつ閉鎖可能端部（口）
２６５  刻み線
２６６  遠位スリーブ
２６７  境界
３６０  第１のサック
３６２  口
３６４  オリフィス
３６７  喉
３７０  第２のサック
３８０  第３のサック
４１０  組織サンプル
５００  吸引装置
５０２  吸引チューブ
５０４  管状部材
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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