(57)【要約】    【課題】  外管と内管との二重管構造を有し、気管への挿入に際して気管の内壁を傷つけるおそれがなく、外管と内管との気密性を容易に確保することができる気管切開カテーテルを提供する。    【解決手段】  気管内に挿入される気管切開カテーテル１であって、可撓性を有する外管２と、外管２に対して挿入・離脱自在に配置された内管３と、外管２の先端２ｂ側において外管２の外周面に固定されたカフ６と、外管２の先端２ｂ部分に取付けられた筒状部材１０とを備え、カフ６が、外管２の外周面に固定されている先端側の環状固定部７及び後端側の環状固定部８を有し、先端側の環状固定部７と、後端側の環状固定部８との間に環状中空部９が設けられており、筒状部材１０の外側面と、先端側の環状固定部７の外側面７ａとが面一に連ねられていることを特徴とする、気管切開カテーテル１。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管内に挿入される気管切開カテーテルであって、
可撓性を有する外管と、
前記外管に対して挿入・離脱自在に配置された内管と、
前記外管の先端側において前記外管の外周面に固定されたカフと、
前記外管の先端部分に取付けられた筒状部材とを備え、
前記カフが、前記外管の外周面に固定されている先端側の環状固定部及び後端側の環状固定部を有し、前記先端側の環状固定部と、前記後端側の環状固定部との間に環状中空部が設けられており、
前記筒状部材の外側面と、前記先端側の環状固定部の外側面とが面一に連ねられていることを特徴とする、気管切開カテーテル。
【請求項２】
前記筒状部材が、前記外管の先端から前記外管内に挿入されている挿入部を有する、請求項１に記載の気管切開カテーテル。
【請求項３】
前記筒状部材の内周面と前記内管の外周面とが気密的に密着可能とされている、請求項１または２に記載の気管切開カテーテル。
【請求項４】
前記先端側の環状固定部の外側面と面一に連ねられている前記筒状部材の外側面の形状が、略円錐台状に先細りした形状とされている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の気管切開カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外管と内管との二重管構造を有する気管切開カテーテルに関し、より詳細には、気管への挿入に際し、気管の内壁を傷つける恐れのない気管切開カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、手術時の全身麻酔に際して気道を確保するために、気管内に挿入される種々のチューブあるいはカテーテルが開発されている。
【０００３】
長期の呼吸管理や、意識障害にある患者の呼吸管理においては、気管切開による気道の確保が必要である。呼吸困難な患者に対しては、人工呼吸器も併用され、人工呼吸の必要がなくなった患者に対しては、自発呼吸や発声のトレーニングを行う必要がある。
【０００４】
自発呼吸や発声を行うことを可能とするために、外管と内管との二重管構造を有する気管切開カテーテルが用いられている。二重管構造を有する気管切開カテーテルの一例を、図５を参照して説明する。
【０００５】
図５は、従来の気管切開カテーテルを気管内に留置した状態を模式的に示す断面図である。患者の気管５１が切開されており、切開された部分から気管切開カテーテル５２が挿入されている。気管切開カテーテル５２は、湾曲した外管５３と、外管５３内に挿入された内管５４とを有する。
【０００６】
外管５３の先端５３ｂ近傍には、カフ５５が固定されている。カフ５５は、伸縮自在な合成樹脂よりなり、外管５３の外周に密閉された空間を構成している。このカフ５５内の密閉された空間は、バルーン５６に接続されており、バルーン５６を用いて、カフ５５を膨張させることができる。その結果、カフ５５の外周面が気管５１の内周面に圧接されて、空気のリークが防止される。
【０００７】
気管５１内に挿入されている部分において、外管５３にはマーフィー孔５３ａが形成されている。マーフィー孔５３ａは発声訓練等に用いられる。すなわち、マーフィー孔５３ａは、外管５３から内管５４を除去し、外管５３の外側端を指等により塞ぐと、肺からマーフィー孔５３ａを介して声帯の方に空気が流れることを可能とするために設けられている。
【０００８】
気管切開カテーテル５２のカフ５５が設けられている部分をより詳細に説明するために、カフ５５が設けられている部分の断面構造を図６を拡大して示す。
【０００９】
図６に示されているように、外管５３の外周面５３ｃにカフ５５が固定されている。カフ５５は、伸縮自在な合成樹脂シートを外管５３の外周面５３ｃに接着または融着することにより構成されている。従って、従来の気管切開カテーテル５２では、外管５３の先端５３ｂ側において、外管５３の外周面５３ｃとカフ５５の先端部分５５ａとにより、図６に矢印Ａで示すエッジが形成されていた。そのため、上記気管切開カテーテル５２を気管５１内に挿入する際に、エッジにより気管５１の内壁５１ａが損傷するおそれがあった。
【００１０】
下記特許文献１には、気管内に挿入する際に、エッジ等により気管の内壁が損傷するのを防止した構造を有する気管切開カテーテルが開示されている。特許文献１に記載の気管切開カテーテルにおいて、カフが設けられている部分の断面構造を図７に示す。なお、上
記気管切開カテーテル５２と同様の構造を有するところは、同様の符号を付してその説明を省略する。
【００１１】
特許文献１に記載の気管切開カテーテルは、図７に示されているように、カフ５５の先端部分５５ａが外管５３の外周面５３ｃに融着されており、該融着部分５７が曲面状に連ねられている。よって、気管５１への挿入に際し、気管５１の内壁を傷つけたりするおそれが少ないとされている。
【特許文献１】特開平８−４７５３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
上記特許文献１に記載の気管切開カテーテルでは、カフ５５の先端部分５５ａが外管５３の外周面５３ｃに後工程で融着されて一体化されている。しかしながら、後工程での融着に際しては、融着部分５７の形状できれいな曲面状とならないことがあった。また、曲面状に融着したとしても、融着部分５７において外管５３の外周面５３ｃに対して盛り上がった表面領域を形成する。よって、気管５１への挿入に際し、融着部分５７により気管５１の内壁５１ａが損傷するおそれがあった。
【００１３】
ところで、外管５３と内管５４との二重管構造を有する気管切開カテーテルでは、外管５３と内管５４との気密性を確保する必要がある。従来、外管５３と内管５４との気密性を確保するために、外管５３の先端部分５３ｄを加熱等によって変形させる加工がされていた。すなわち、図８に示すように、外管５３の先端部分５３ｄの内径を内管５４の外径とほぼ同じ大きさとなるように、先端部分５３ｄを内側に湾曲させて内径を小さくする後加工がされていた。しかしながら、外管５３の後加工の加工自由度は少なく、外管５３の先端部分５３ｄの形状を内管５４と密着可能な形状にすることが困難なことがあった。また、加工の手間を要するとともに、加工費も高価であった。
【００１４】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、外管と内管との二重管構造を有し、気管への挿入に際して気管の内壁を傷つけるおそれがなく、外管と内管との気密性を容易に確保することができる気管切開カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明は、気管内に挿入される気管切開カテーテルであって、可撓性を有する外管と、外管に対して挿入・離脱自在に配置された内管と、外管の先端側において外管の外周面に固定されたカフと、外管の先端部分に取付けられた筒状部材とを備え、カフが、外管の外周面に固定されている先端側の環状固定部及び後端側の環状固定部を有し、先端側の環状固定部と、後端側の環状固定部との間に環状中空部が設けられており、筒状部材の外側面と、先端側の環状固定部の外側面とが面一に連ねられていることを特徴とする。
【００１６】
本発明に係る気管切開カテーテルのある他の特定の局面では、筒状部材は、外管の先端から外管内に挿入されている挿入部を有する。
【００１７】
本発明に係る気管切開カテーテルのさらに他の特定の局面では、筒状部材の内周面と内管の外周面とが気密的に密着可能とされている。
【００１８】
本発明に係る気管切開カテーテルのある限定的な局面では、先端側の環状固定部の外側面と面一に連ねられている筒状部材の外側面の形状が、略円錐台状に先細りした形状とされている。
【発明の効果】
【００１９】
外管の外周面に固定されたカフと、外管の先端部分に取付けられた筒状部材とを備える気管切開カテーテルにおいて、筒状部材の外側面とカフの先端側の環状固定部の外側面とが面一に連ねられている場合には、気管への挿入に際し、先端側の環状固定部により気管の内壁が傷つくおそれがない。
【００２０】
筒状部材が外管の先端から外管内に挿入されている挿入部を有する場合には、外管に筒状部材を容易に固定することができる。
【００２１】
筒状部材の内周面と内管の外周面とが気密的に密着可能とされている場合には、人工呼吸装着時の内管からのエア漏れを防止することができる。さらに、筒状部材の挿入部の内周面と内管の外周面とを密着可能とすることで、筒状部材の挿入部と内管との気密性が保たれて、人工呼吸装着時の内管からのエア漏れをより一層確実に防止することができる。
【００２２】
筒状部材の外側面の形状が、略円錐台状に先細りした形状とされている場合には、気管切開カテーテルの気管への挿入が容易となるとともに、挿入時に筒状部材による気管の内壁の損傷が防がれる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００２４】
図１は、本発明の一実施形態に係る気管切開カテーテルを示す概略構成図である。図１に示すように、気管切開カテーテル１は、外管２と内管３との二重管構造を有する。
【００２５】
外管２は、可撓性を有する合成樹脂、ゴム、又はエラストマー材料などにより構成されている。より好ましくは、外管２は、軟質樹脂などの柔軟性を有する合成樹脂材料により構成されている。外管２は可撓性を有するので、湾曲された形状にすることが容易であり、湾曲度も自由に変更することが可能とれている。よって、気管切開カテーテル１を患者の気管に挿入する際に、気管の寸法や切開部分の形状及び寸法等に応じて、外管２を変形させることが容易である。従って、気管切開カテーテル１を患者の気管に挿入する際に苦痛を与え難い。
【００２６】
気管に挿入される部分において、外管２の外周面の中央付近には、必ずしも必須ではないが、貫通孔としてのマーフィー孔２ａが形成されている。マーフィー孔２ａは、患者の発声訓練等の際に用いられる。すなわち、マーフィー孔２ａは、外管２から内管３を除去し、外管２の先端２ｂ側とは反対側の基端２ｃ部分を指等で塞ぐと、肺からマーフィー孔２ａを介して声帯の方に空気が流れることを可能とするために設けられている。
【００２７】
他方、外管２の基端２ｃ近傍には、コネクタ４が固定されている。もっとも、コネクタ４は必ずしも設けられずともよい。
【００２８】
図２に、本発明の一実施形態に係る気管切開カテーテル１の内管３を正面図で示す。図２に示されているように、内管３は湾曲した管状部材である。内管３は、特に限定されないが、例えば軟質塩化ビニル樹脂、シリコン樹脂あるいはポリエチレンなどの柔軟性に優れた合成樹脂材料により構成されている。内管３の外管２内への挿入を容易とするために、内管３は外管２よりも硬度の高い合成樹脂材料などにより構成されていることが好ましい。内管３の外径は、外管２に挿入・離脱自在となるように、外管２の内径よりも小さくされている。なお、内管３は、気管切開カテーテル１を気管に挿入した際に、可撓性を有する外管２の強度を補うようにも機能する。
【００２９】
内管３の先端３ａ側とは反対側の基端３ｂ近傍には、内管接続アダプタ５が固定されている。内管接続アダプタ５は、本体部５ａと、外管２への挿入側において本体部５ａの径よりも相対的に小さな径とされている接続部５ｂとを有する。接続部５ｂの外径は、外管２の内径とほぼ一致するように選ばれている。すなわち、図４の矢印Ｂで示す方向で内管３を外管２内に挿入すると、接続部５ｂが外管２の内周面に密着されて、内管３を外管２に固定することが可能とされている。他方、内管３が外管２内に嵌り込まないように、本体部５ａの外径は、外管２の内径よりも大きくされている。もっとも、内管接続アダプタ５は必ずしも設けられずともよい。
【００３０】
図１に示されているように、本実施形態の気管切開カテーテル１では、外管２の先端２ｂ側において、外管２の外周面にカフ６が固定されている。
【００３１】
図３に、気管切開カテーテル１のカフ６が設けられている部分を拡大して正面断面図で示す。図３に示されているように、カフ６は、先端側の環状固定部７及び後端側の環状固定部８を有し、環状固定部７と環状固定部８との間には、環状中空部９が設けられている。環状固定部７，８は、外管２の外周側面に固定されている。環状固定部７，８の間のカフ部分６ａは、内面が外管２の外周面に固定されていない。カフ部分６ａと外管２の外周面との間の空間が上記環状中空部９を構成している。本実施形態では、環状固定部７の先端７ｂは、外管２の先端２ｂに揃えられている。カフ６は、特に限定されないが、軟質塩化ビニル樹脂材料により構成されていることが望ましい。
【００３２】
他方、外管２のコネクタ４には、インジケーターカフ１３が接続されている。インジケーターカフ１３は、バルーンにより構成されている。インジケーターカフ１３は、チューブ１４を介してカフ６の環状中空部９に接続されている。インジケーターカフ１３は、カフ６を膨張させるために設けられている。カフ６を膨張させると、カフ部分６ａの外表面が気管の内壁に密着されて、空気の漏洩を防止することができる。なお、インジケーターカフ１３により、カフ６が膨らんでいる状態を確認することも可能とされている。
【００３３】
図３に示されているように、外管２の先端２ｂ部分には、筒状部材１０が取付けられている。筒状部材１０を構成する材料としては、特に限定されないが、軟質樹脂などの合成樹脂が好適に用いられる。筒状部材１０は、射出成形などの従来公知の成形方法により形成され得る。筒状部材１０は、本体部１１と、外管２の先端２ｂから外管２内に挿入されている挿入部１２とを有する。
【００３４】
本体部１１は、後端１１ｃから先端１１ｂに向かうに従って外径が小さくなるように構成されている。すなわち、外側面１１ａの形状は、略円錐台状に先細りした形状とされている。本体部１１の外側面１１ａの形状が略円錐台状に先細りした形状を有する場合には、気管切開カテーテル１の気管への挿入が容易となるとともに、挿入に際して気管の内壁の損傷が防がれる。
【００３５】
本体部１１の後端１１ｃの外径は、環状固定部７の先端７ｂの外径と同じ径とされている。他方、挿入部１２の外径は、外管２の内径と等しいか、もしくはわずかに小さくされている。すなわち、挿入部１２の外径は、本体部１１の外径よりも小さくされている。よって、本体部１１の後端１１ｃにおいて、筒状部材１０には段差があり、この段差に横断面方向に延びる係止面１１ｄが形成されている。
【００３６】
他方、本体部１１の内径と挿入部１２の内径とは、同じ径とされている。すなわち、本体部１１の内面と、挿入部１２の内面とは、面一に連ねられている。
【００３７】
筒状部材１０を外管２へ挿入すると、係止面１１ｄが外管２の先端２ｂ及びカフ６の環
状固定部７の先端７ｂ面に当接することにより挿入が停止される。
【００３８】
上記のように、筒状部材１０の挿入部１２が外管２内に挿入されている。また、筒状部材１０は、外管２の先端２ｂとカフ６の環状固定部７の先端７ｂに対して、本体部１１の係止面１１ｄで密着するように構成されている。本実施形態では、筒状部材１０が気管内で容易に脱着しないように、筒状部材１０は、外管２及びカフ６に固着により接合されている。
【００３９】
本体部１１の後端１１ｃの外径が、環状固定部７の先端７ｂの外径と同じ径とされているため、筒状部材１０の本体部１１の外側面１１ａとカフ６の環状固定部７の外側面７ａとは面一に連ねられている。従って、気管切開カテーテル１を気管へ挿入するに際し、カフ６の環状固定部７による気管の内壁の損傷が防がれている。
【００４０】
なお、上述した筒状部材１０は、外管２またはカフ６と一体化されていてもよい。
【００４１】
次に、図４（ａ）に気管切開カテーテル１のカフ６が設けられている部分において、外管２内に内管３が挿入された状態を正面断面図で示す。
【００４２】
図４（ａ）に示されているように、本実施形態に係る気管切開カテーテル１では、筒状部材１０は挿入部１２を有しており、さらにこの挿入部１２の内周面と内管３の外周面とが密着されており、挿入部１２と内管３との気密性が保たれている。従って、気管切開カテーテル１では、人工呼吸装着時の内管３からのエア漏れを確実に防止することができる。
【００４３】
本実施形態に係る気管切開カテーテル１は、上述したように、外管２と内管３との二重管構造を有する。よって、気管切開カテーテル１の内面が汚れた場合には、外管２から内管３のみを取外し、洗浄することができる。また、気管切開カテーテル１が外管２と内管３との二重管構造を有することにより、外管２にマーフィー孔２ａを設けて発生訓練等を行うことができる。
【００４４】
本実施形態に係る気管切開カテーテル１では、図１に示すように、カフ６の近傍の外管２にはボーカレット穴２ｄが設けられている。ボーカレット穴２ｄは、外管２の管壁内において長手方向に延びる経路（図示せず）に連通されており、この経路は基端２ｃまで至るように形成されている。この経路に、チューブ１６を介してボーカレット穴アダプタ１５が接続されている。よって、このボーカレット穴アダプタ１５から唾液や分泌物を吸引して除去することができる。
【００４５】
図４（ｂ）に、本実施形態に係る気管切開カテーテル１の変形例を示す。
【００４６】
図４（ｂ）に示されている気管切開カテーテル２１では、カフ２２の先端側の環状固定部２３の先端２３ｂが、外管２の先端２ｂ近傍に位置している。すなわち、環状固定部２３の先端２３ｂは、外管２の先端２ｂから一定距離ｄを隔てられて、わずかに基端２ｂ寄りに位置している。
【００４７】
他方、筒状部材２４には、内側端において本体部２５の係止面２５ａより延ばされた挿入部２６に加えて、外側端において本体部２５の係止面２５ａより距離ｄ延ばされた凸部２７が設けられている。
【００４８】
筒状部材２４の挿入部２６は、外管２内に挿入されている。また、凸部２７の端面２７ｂと環状固定部２３の先端２３ｂ面、凸部２７の内周面と外管２の外周面、及び外管２の
先端２ａ面と本体部２５の係止面２５ａとがそれぞれ密着するように構成されている。こらに、凸部２７の外側面２７ａが環状固定部２３の外側面２３ａと面一に連ねられている。
【００４９】
このように、筒状部材２４の外側面２４ａと、カフ２２の環状固定部２３の外側面２３ａとが面一に連ねられるように構成すれば、気管切開カテーテル２１の気管への挿入に際して、環状固定部２３による気管の内壁の損傷を防ぐことができる。
【００５０】
図４（ｃ）に、図４（ｂ）に示されている気管切開カテーテル２１の変形例をさらに示す。
【００５１】
図４（ｃ）に示されている気管切開カテーテル３１では、筒状部材３２には、外側端において本体部３３の係止面３３ａより距離ｄ延ばされた凸部３４が設けられているが、内側端には挿入部が設けられていない。挿入部が設けられていない場合には、本体部３３の内径を、外管２の内径よりも小さくし、さらに内管３の外径と等しいか、もしくはわずかに小さくすることで、本体部３３の内周面と内管３の外周面とを密着させることができる。よって、本体部３３と内管３との気密性を保つことができ、人工呼吸装着時の内管３からのエア漏れを確実に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の一実施形態に係る気管切開カテーテルを示す概略構成図。
【図２】本発明の一実施形態に係る気管切開カテーテルの内管を示す正面図。
【図３】本発明の一実施形態に係る気管切開カテーテルのカフが設けられている部分を拡大して示す部分切欠正面断面図。
【図４】（ａ）は、本発明の一実施形態に係る気管切開カテーテルにおいて、筒状部材に内管が密着された状態を示す部分切欠正面断面図。（ｂ）及び（ｃ）は、本発明に係る気管切開カテーテルの変形例を示す部分切欠正面断面図。
【図５】従来の気管切開カテーテルを気管内に留置した状態を模式的に示す断面図。
【図６】従来の気管切開カテーテルのカフが設けられている部分を拡大して示す部分切欠正面断面図。
【図７】外管の外周面とカフの先端部分とが曲面状に融着された状態を示す部分切欠断面図。
【図８】外管の先端部分が加工されており、外管の該加工部分に内管が密着された状態を示す部分切欠断面図。
【符号の説明】
【００５３】
１…気管切開カテーテル
２…外管
２ａ…マーフィー孔
２ｂ…先端
２ｃ…基端
２ｄ…ボーカレット穴
３…内管
３ａ…先端
３ｂ…基端
４…コネクタ
５…内管接続アダプタ
５ａ…本体部
５ｂ…接続部
６…カフ
６ａ…カフ部分
７…環状固定部
７ａ…外側面
７ｂ…先端
８…環状固定部
９…環状中空部
１０…筒状部材
１１…本体部
１１ａ…外側面
１１ｂ…先端
１１ｃ…後端
１１ｄ…係止面
１２…挿入部
１３…インジケーターカフ
１４…チューブ
１５…ボーカレット穴アダプタ
１６…チューブ
２１…気管切開カテーテル
２２…カフ
２３…環状固定部
２３ａ…外側面
２３ｂ…先端
２４…筒状部材
２４ａ…外側面
２５…本体部
２５ａ…係止面
２６…挿入部
２７…凸部
２７ａ…外側面
２７ｂ…端面
３１…気管切開カテーテル
３２…筒状部材
３３…本体部
３３ａ…係止面
３４…凸部
【図１】
2006130015.tif 000003
【図２】
2006130015.tif 000004
【図３】
2006130015.tif 000005
【図４】
2006130015.tif 000006
【図５】
2006130015.tif 000007
【図６】
2006130015.tif 000008
【図７】
2006130015.tif 000009
【図８】
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