(57)【要約】【課題】  海水及び海洋深層水と人体のミネラル成分が略同様であること、難消化性糖質がミネラル成分の人体への吸収効率を促進すること等に注目した機能性付加水に関するものである。【解決手段】  難消化性糖質２とミネラル含有水１とを用い、ミネラル含有水として天然水１Ａと、海水Ｂより分離した脱塩水１Ｂと、海洋深層水Ｃより分離した脱塩深層１Ｃとから選ばれた１種、又は１種以上であり、難消化性糖質が単糖類を３以上結合した水溶性澱粉２Ａで、水溶性澱粉がオリゴ糖２ａであり、そのオリゴ糖を０・１〜２％の範囲で混入した直接使用タイプと、２〜７０％の範囲で混入した濃縮タイプの何れかである。  本発明による機能性付加水の製造方法は、難消化性糖質とミネラル含有水の一部とを一次混合し、その一次混合物３と残りのミネラル含有水とを二次混合した後、二次混合物１３を一次ろ過、滅菌、二次ろ過をへて容器５に密封充填することを特徴とする。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
難消化性糖質（２）と硬度１０以上のミネラル含有水（１）とから成ることを特徴とする機能性付加水。
【請求項２】
ミネラル含有水（１）が地下から汲み上げた天然水（１Ａ）と、海水（Ｂ）より分離して得た脱塩水（１Ｂ）と、海面下２００メートル以深の海洋深層水（Ｃ）より分離して得た脱塩深層水（１Ｃ）とから選ばれた１種であることを特徴とする請求項１記載の機能性付加水。
【請求項３】
ミネラル含有水（１）が地下から汲み上げた天然水（１Ａ）と、海水（Ｂ）より分離して得た脱塩水（１Ｂ）と、海面下２００メートル以深の海洋深層水（Ｃ）より分離して得た脱塩深層水（１Ｃ）とから選ばれた２種以上であることを特徴とする請求項１記載の機能性付加水。
【請求項４】
脱塩水（１Ｂ）と脱塩深層水（１Ｃ）とが多段式電気透析法（１０）により分離した淡水（Ｔ）とミネラル濃縮水（Ｖ）、及び多段式電気透析法（１０）により分離した第二濃縮塩水（Ｗ）を更に脱水分離手段（２０）を介して得たニガリ（Ｘ）とから選ばれた１種以上であることを特徴とする請求項２または３記載の機能性付加水。
【請求項５】
難消化性糖質（２）が単糖類を３以上結合した水溶性澱粉（２Ａ）であることを特徴とする請求項１，２，３又は４記載の機能性付加水。
【請求項６】
水溶性澱粉（２Ａ）がオリゴ糖（２ａ）であり、このオリゴ糖（２ａ）を０・１〜１０％の範囲で混入している直接使用タイプであり、そのまま飲料や炊飯等に用いることを特徴とする請求項５記載の機能性付加水。
【請求項７】
水溶性澱粉（２Ａ）がオリゴ糖（２ａ）であり、このオリゴ糖（６）を２〜７０％の範囲で混入している濃縮タイプであり、希釈して用いることを特徴とする請求項５記載の機能性付加水。
【請求項８】
ミネラル含有水（１）と難消化性糖質（２）とを分別収納しておき、使用時にミネラル含有水（１）と難消化性糖質（２）とを混合して用いることを特徴とする機能性付加水。
【請求項９】
難消化性糖質（２）とミネラル含有水（１）の一部とを一次混合し、その一次混合物（３）と残りのミネラル含有水（１）とを二次混合した後、二次混合物（１３）を一次ろ過、滅菌、二次ろ過をへて容器（５）に密封充填することを特徴とする機能性付加水の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、日常生活に用いる機能性付加水に関するものであり、具体的には難消化性糖質（水溶性澱粉のオリゴ糖）と硬度１０以上のミネラル含有水とから成る飲料水、調理用水、炊飯水等として使用するものである。
【背景技術】
【０００２】
水道水を直接飲んだり、これを用いて調理や炊飯をすると、水道水中に残留する殺菌剤によってカルキ臭がすることがある。そのため、日本各地の地下水や湧水の天然水（ミネラルウォータとも称する）をペットボトルに充填して販売されるに至っており、これらを飲料、炊飯、煮出し、鍋物、お茶、コーヒー等への利用を目的としている。
天然水は、ミネラル成分を適度に含有しているので口当たりが良く、料理やお茶等に適するが、含有ミネラル成分の種類が人体を構成しているミネラル成分に比較して少なく、含有量も少ないことから、ミネラル補給効果に関してはほとんど期待できない。
【０００３】
近年腸内細菌の中で特にビフィズス菌が健康と密接に関わり合っていることが明らかにされ、ビフィズス菌の選択的増殖糖類として難消化性糖質の水溶性澱粉、特にオリゴ糖の利用が高まっている。
オリゴ糖の内、乳果オリゴ糖（別名：ラクトスクロース）は、化学的には
【０００４】
【化１】
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または
【０００５】
【化２】
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と示される。乳果オリゴ糖は唾液、膵液のα―アミラーゼでは全く分解されず、胃液で１．５％、小腸粘膜酵素で１．６％の僅かな水解が認められる難消化性で、大部分が大腸に到達し、腸内のビフィズス菌を選択的に増加させる。
依って、オリゴ糖の摂取は腸内環境を改善し、糞便中の有機酸の増加、アンモニア、インドール等の腐敗産物の減少をもたらし、排便回数などの便通改善作用が報告されている。そのため、オリゴ糖は「お腹の調子を整える」機能性食品の素材として卓上甘味料、炭酸飲料、キャンディー、ヨーグルト、ゼリー等に配合され、広く用いられている。
【特許文献１】特開２００２−２７２４３０
【特許文献２】特開２００２−２１８９５５
【特許文献３】特開２００２−１７３１７
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
硬度１０以上の天然水はミネラル成分を適度に含んでいるので美味しいが、含有ミネラルの種類が人体を構成しているミネラル成分に比較して少なく、腸管からの吸収効率も多くは期待できないので、ミネラル補給効果は乏しいと思われている。
そこでこの発明は、従来技術の有するこのような問題点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、人体の約８０％が水分であること、海水及び海洋深層水のミネラル成分が、人体を構成しているミネラル成分と略同様であること、難消化性糖質の水溶性澱粉がミネラル成分の人体への吸収効率を促進すること等に注目し、これらを利用した新規機能性付加水と、その製造方法を開発するに至ったものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明の機能性付加水は、請求項１として、難消化性糖質と硬度１０以上のミネラル含有水とから成ることを特徴とする。
請求項２は、請求項１の機能性付加水において、ミネラル含有水が地下から汲み上げた天然水と、海水より分離して得た脱塩水と、海面下２００メートル以深の海洋深層水より分離して得た脱塩深層水とから選ばれた１種であることを特徴とする。
請求項３は、請求項１の機能性付加水において、ミネラル含有水が地下から汲み上げた天然水と、海水より分離して得た脱塩水と、海面下２００メートル以深の海洋深層水より分離して得た脱塩深層水とから選ばれた２種以上であることを特徴とする。
【０００８】
ここで機能性付加水とは、人体に有益なミネラル成分を多種類含有している水分の総てを言い、飲料水は勿論、食べ物の調理時に用いる調理水、及び御飯の炊き上げ時に使用する炊飯水等も含まれる。
ここで天然水とは、陸上において湧き出す湧水、陸上において地下から汲み上げる地下水は勿論、現在市販されているミネラルウォータ等、ミネラル成分量の多いものを言い、脱塩水とは、海水より逆浸透膜を用いて脱塩したもの、イオン交換膜を利用して脱塩したもの、電気分解により脱塩したもの、出願人が先に発明した多段式電気透析法に依って脱塩したもの等を言い、脱塩深層水とは、海洋深層水より逆浸透膜を用いて脱塩したもの、イオン交換膜を利用して脱塩したもの、電気分解により脱塩したもの、出願人が先に発明した多段式電気透析法に依って脱塩したもの等を言う。
【０００９】
請求項４は、請求項２，３の機能性付加水において、脱塩水と脱塩深層水とが多段式電気透析法により分離した淡水とミネラル濃縮水、及び多段式電気透析法により分離した第二濃縮塩水を更に脱水分離手段を介して得たニガリとから選ばれた１種以上であることを特徴とする。
請求項５は、請求項１，２，３，４記載の機能性付加水において、難消化性糖質が単糖類を３以上結合した水溶性澱粉であることを特徴とする。
請求項６は、請求項５記載の機能性付加水において、水溶性澱粉がオリゴ糖であり、このオリゴ糖を０・１〜１０％の範囲で混入している直接使用タイプであることを特徴とする。
請求項７は、請求項５記載の機能性付加水において、水溶性澱粉がオリゴ糖であり、このオリゴ糖を２〜７０％の範囲で混入している濃縮タイプであることを特徴とする。
【００１０】
ここで多段式電気透析法とは、第一処理装置にて海水又は海洋深層水を淡水と第一濃縮塩水とに分離し、第二処理装置にて第一濃縮塩水をミネラル濃縮水と第二濃縮塩水とに分離することを言い、ミネラル濃縮水には人体と略同様のミネラル成分をバランス良く、しかも豊富に含んでいる。また脱水分離手段とは、第二濃縮塩水を加熱、ろ過、脱水、乾燥等し、ニガリと塩を得る手段を言い、ニガリにミネラル成分、特に微量ミネラルを多種類含むので、これを所定の倍率で希釈して用いることもできる。
ここで難消化性糖質とは、人体に及ぼす悪影響が皆無に等しく、しかも人体へのミネラル類の吸収効率を高めたり、便秘の改善効果等を有するもので、例えば水溶性澱粉や低分子デキストリン等を言い、その内、水溶性澱粉とは、オリゴ糖を言い、オリゴ糖とは、消化管では吸収されずに大腸に到達し、腸内細菌によって醗酵を受け、酢酸、酪酸、プロピオン酸等の短鎖脂肪酸となって吸収され、エネルギーとなる難消化性オリゴ糖を指し、キシロオリゴ糖、ラクチュロース（ミルクオリゴ糖）、フラクトオリゴ糖、大豆オリゴ糖、イソマルオリゴ糖、乳果オリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラフィノース等が挙げられる。
オリゴ糖（主として乳果オリゴ糖）の配合量として採用し得る範囲は、５００ｍｌ当たり０．５〜５０ｇであり、配合量が０．５ｇ未満であると効果が希薄になる傾向にあり、５０ｇを超えると味覚を損ねる傾向にある。
【００１１】
請求項８の機能性付加水は、ミネラル含有水と難消化性糖質とを分別収納しおき、使用時にミネラル含有水と難消化性糖質とを混合して用いることを特徴とする。
ここで分別収納しておくとは、例えば第一容器にミネラル含有水を、第二容器に難消化性糖質を収容密封したり、容器本体にミネラル含有水を、中栓体に難消化性糖質を収容することを言い、使用時に第一容器を開口し、その第一容器内に第二容器の難消化性糖質を投入し、或は中栓体を破断して難消化性糖質を容器本体に投入し、ミネラル含有水と難消化性糖質とを混合して用いることを言う。
第一容器と第二容器を離脱可能に嵌合すれば、第一容器と第二容器の離散を防ぐことも可能であるし、中栓体として、蓋体の内部に取付け、蓋天板の押圧にて破断し、難消化性糖質を投下する蓋取付けタイプと、本体口縁に載置し、容器口部内に吊り下げ、針を備えた蓋体の螺進にて破断し、難消化性糖質を投下する口部係止タイプとがある。
【００１２】
本発明による機能性付加水の製造方法は、請求項９として、難消化性糖質とミネラル含有水の一部とを一次混合し、その一次混合物と残りのミネラル含有水とを二次混合した後、二次混合物を一次ろ過、滅菌、二次ろ過をへて容器に密封充填することを特徴とする。
ここで一次混合とは、全混合量の一部を前もって混合することを言い、二次混合とは、一次混合物に残りを混合することを言い、２回に分けて混合することにより、塊の発生を無くし、均等な混合を可能にする。
ここで滅菌とは、温度１００℃以上の高温で２〜１０秒間滅菌することを言う。
本発明の機能性付加水を容器に密封充填した後、冷却、ラベルのシュリンク、外観検査、賞味期間等の印刷、製函、外装印字、検量、外装検査を経て出荷する。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の機能性付加水は上記のとおりであるから、次に記載する効果を奏する。
請求項１の機能性付加水は、ミネラル含有水を有するので、通常の水として料理やお茶、コーヒー等に利用できるは勿論、不足しがちな微量ミネラルを補うという機能性が期待できる。しかも難消化性糖質を用いているので、便秘解消にも役立つ。
請求項２の機能性付加水は、請求項１の特徴に加えて、ミネラル含有水として天然水を用いていると、口当たりを柔らかくし、味覚を向上させることができる。また、脱塩水を用いると、海水には天然水と異なる多種類のミネラル成分、特に他から補給することの出来にくい微量ミネラルを含有しているので、微量ミネラルの補給に有益である。更に、脱塩深層水を用いると、脱塩深層水は人体を構成しているミネラル成分を略含有しており、しかも通年を通して低温で清浄性が高いので、安定な原料として有益である。
請求項３の機能性付加水は、請求項１の特徴に加えて、ミネラル含有水として天然水と脱塩水、天然水と脱塩深層水、脱塩水と脱塩深層水、天然水と脱塩水と脱塩深層水とを選択することで、ミネラル成分をバランスよく配合したり、硬度調整したりすることができる。また、これらの組合わせで、目的に応じた機能性飲料、例えばスポーツに適した飲料、コーヒーに適した飲料、炊飯に適した飲料、乳幼児に適した飲料等も可能である。
請求項４の機能性付加水は、請求項２，３の特徴に加えて、多段式電気透析法により分離したミネラル濃縮水を用いていると、ミネラル濃縮水に微量ミネラルが多種類含まれているので、微量ミネラルの不足を補給する効果が期待される。また、ニガリを用いると、少量で微量ミネラルを添加し得る。
【００１４】
請求項５の機能性付加水は、請求項１，２，３，４の特徴に加えて、難消化性糖質として単糖類を３以上結合した水溶性澱粉を用いているので、腸内菌叢（腸内フローラ）の改善に資する。即ち、ビフィズス菌等のいわゆる善玉菌の増加、ウエルシュ菌等いわゆる悪玉菌の減少に役立つ。
請求項６の機能性付加水は、請求項５の特徴に加えて、水溶性澱粉がオリゴ糖であり、このオリゴ糖（主として乳果オリゴ糖）を０．１〜１０％の範囲で混入している直接使用タイプであるから、そのまま飲料したり、炊飯や煮物等の調理にも使用し得る。
請求項７の機能性付加水は、請求項５の特徴に加えて、水溶性澱粉がオリゴ糖であり、このオリゴ糖を２〜７０％の範囲で混入している濃縮タイプであるから、希釈して用いることができる。
【００１５】
請求項８の機能性付加水は、ミネラル含有水と難消化性糖質とを分別収容するので、使用時にミネラル含有水に難消化性糖質を投入し、即ち、使用直前に混合して使用し得る。
【００１６】
本発明による機能性付加水の製造方法は請求項９のとおりであるから、次に記載する効果を奏する。
難消化性糖質とミネラル含有水とを一度に混合することなく、二度に分けて混合するので、難消化性糖質の塊を防ぎ、均一な混合を可能にし得る。
又、二次混合物を一次ろ過、滅菌、二次ろ過して充填するので、異物の混入がなく衛生的である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明による機能性付加水の最良形態を図１に基づき詳細に説明すれば、少なくとも難消化性糖質２と硬度１０以上のミネラル含有水１とから成り、ミネラル含有１として天然水１Ａと、海面下２００メートル以深から汲み上げた海洋深層水Ｃより分離して得た脱塩深層水１Ｃとを用い、具体的には天然水１Ａとして地下から汲み上げたミネラルウォーター１ａを、難消化性糖質２として、単糖類を３以上結合した水溶性澱粉２Ａの内、オリゴ糖（乳果オリゴ糖）２ａを用い、そのミネラルウォーター１ａと脱塩深層水１Ｃとオリゴ糖２ａを、ミネラルウォーター１ａ＞脱塩深層水１Ｃ＞オリゴ糖２ａの割合で混合しているものである。
【００１８】
脱塩深層水１Ｃとして、出願人が先に発明した多段式電気透析法１０により分離して得た淡水４Ｔとミネラル濃縮水４Ｖ、及び多段式電気透析法１０により分離した第二濃縮塩水４Ｗを更に脱水分離手段２０を介して得たニガリ４Ｘとの少なくとも１種類を配合するものである。
多段式電気透析法１０は図２−１の如く、イオン交換膜Ｍ１を用いた第一処理装置１１にて海洋深層水Ｃを第一第縮塩水４Ｕと淡水４Ｔとに分離し、一価イオン選択性に優れているイオン交換膜Ｍ２を用いた第二処理装置１２にて、第一処理装置１１で分離した第一濃縮塩水４Ｕを一価の塩素イオンやナトリウムイオン等を濃縮したと第二濃縮塩水４Ｗと、一価イオンを取り除いて得た多価イオンのミネラルを主とする有用微量ミネラルから成るミネラル濃縮水４Ｖとに分離する。
脱水分離手段２０は図２−２の如く、第一加熱工程、ろ過工程、第二加熱工程、遠心脱水工程、乾燥工程から成り、遠心脱水工程にてニガリＸを、乾燥工程にて塩Ｙを得るものである。
【実施例１】
【００１９】
本発明による機能性付加水の第一実施形態を、最良形態と相違する点について説明すれば、第一実施形態の機能性付加水は、水溶性澱粉２Ａとしてオリゴ糖２ａを、ミネラル含有１として天然水１Ａのミネラルウォーター１ａのみを用い、それらはミネラルウォーター１ａ＞オリゴ糖２ａの割合で混合しているものである。
尚、オリゴ糖２ａの配合量として採用し得る範囲は５００ｍｌ当たり０・５〜２５ｇ、好ましい配合量は５００ｍｌ当たり１〜１０ｇ、最適な配合量は５００ｍｌ当たり２〜４ｇであり、配合量が５００ｍｌ当たり１ｇ未満であると効果が発揮されにくくなるし、配合量が５００ｍｌ当たり１０ｇを超えると下痢等の症状を誘発すると共に、味覚を損ねる傾向にある。
【実施例２】
【００２０】
本発明による機能性付加水の第二実施形態を、第一実施形態と相違する点について説明すれば、第二実施形態の機能性付加水は、ミネラル含有１として、海水Ｂより分離した脱塩水１Ｂのみを用い、その脱塩水１Ｂとオリゴ糖２ａを、脱塩水１Ｂ＞オリゴ糖２ａの割合で混合しているものである。
脱塩水１Ｂとして、多段式電気透析法１０により分離した淡水３Ｔとミネラル濃縮水３Ｖ、及び多段式電気透析法１０により分離した第二濃縮塩水３Ｗを更に脱水分離手段２０を介して得たニガリ３Ｘとの少なくとも１種類を配合するもので、淡水３Ｔとミネラル濃縮水３Ｖとニガリ３Ｘとの組合わせにより、直接使用タイプと濃縮タイプとに分けることも可能である。
オリゴ糖２ａの濃度として２〜７０％、好ましい濃度として５〜５０％、最適な濃度として１０〜３０％に調製しえる。
【実施例３】
【００２１】
本発明による機能性付加水の第三実施形態を、第一及び第二実施形態と相違する点について説明すれば、第三実施形態の機能性付加水は、ミネラル含有１として、海洋深層水Ｃより分離して得た脱塩深層水１Ｃのみを用い、その脱塩深層水１Ｃとオリゴ糖２ａを、脱塩深層水１Ｃ＞オリゴ糖２ａの割合で混合しているものである。
脱塩深層水１Ｃとして、多段式電気透析法１０により分離した淡水４Ｔとミネラル濃縮水４Ｖ、及び多段式電気透析法１０により分離した第二濃縮塩水４Ｗを更に脱水分離手段２０を介して得たニガリ４Ｘとの少なくとも１種類を配合するものである。
【実施例４】
【００２２】
本発明による機能性付加水の第四実施形態を、第一乃至第三実施形態と相違する点について説明すれば、第四実施形態の機能性付加水は、ミネラル含有１として天然水１Ａのミネラルウォーター１ａと、海水Ｂより分離した脱塩水１Ｂとを用いたものであり、即ち、陸系ミネラルのミネラルウォーター１ａと海系ミネラルの脱塩水１Ｂとを含有し、そのミネラルウォーター１ａと脱塩水１Ｂとオリゴ糖２ａを、ミネラルウォーター１ａ＞脱塩水１Ｂ＞オリゴ糖２ａの割合で混合しているものである。
脱塩水１Ｂとして、海水Ｂより分離したミネラル濃縮水３Ｖを用いると、天然水１Ａよりミネラル成分の種類が多いので、その分、ミネラルの補給に適している。更にニガリ３Ｘを用いると、微量ミネラルが濃縮されているので、少量の添加ですむ。
【実施例５】
【００２３】
本発明による機能性付加水の第五実施形態を、第一乃至第四実施形態と相違する点について説明すれば、第五実施形態の機能性付加水は、ミネラル含有１として海水Ｂより分離した脱塩水１Ｂと、海洋深層水Ｃより分離して得た脱塩深層水１Ｃとを用いたものであり、その脱塩水１Ｂと脱塩深層水１Ｃとオリゴ糖２ａを、脱塩水１Ｂ+脱塩深層水１Ｃ＞オリゴ糖２ａの割合で混合しているものである。
脱塩深層水１Ｃとして、海洋深層水Ｃより分離したミネラル濃縮水４Ｖを用いると、天然水１Ａよりミネラル成分の種類が多いので、その分、ミネラルの補給に適している。更にニガリ４Ｘを用いると、微量ミネラルが濃縮されているので、少量の添加ですむ。
【実施例６】
【００２４】
本発明による機能性付加水の第六実施形態を、第一〜第五実施形態と相違する点について説明すれば、第六実施形態の機能性付加水は、ミネラル含有１として天然水１Ａのミネラルウォーター１ａと、海水Ｂより分離した脱塩水１Ｂと、海洋深層水Ｃより分離して得た脱塩深層水１Ｃとを用いたものであり、即ち、陸系ミネラルと海系ミネラルとを含有し、そのミネラルウォーター１ａと脱塩水１Ｂと脱塩深層水１Ｃとオリゴ糖２ａを、ミネラルウォーター１ａ＞脱塩水１Ｂ+脱塩深層水１Ｃ＞オリゴ糖２ａの割合で混合しているものである。
脱塩水１Ｂと脱塩深層水１Ｃは、ミネラル成分の種類、及びその含有量は略一致しているが、脱塩深層水１Ｃは海洋深層水Ｃより分離したものであるから、清浄性が高く、成分も安定している。
【実施例７】
【００２５】
本発明による機能性付加水の第一分別収容形態を図４−１に基づき説明すると、第一容器１５にミネラル含有水１を、第二容器２５に難消化性糖質２を収容密封しておき、使用時に第一容器１５を開口し、その第一容器１５内に第二容器２５の難消化性糖質２を投入し、ミネラル含有水１と難消化性糖質２とを混合して用いる。
第一包装形態の具体例として、図４−２の如く第一容器１５において、容器本体胴部１６ａの一部に外部向きに開口する嵌合部１９を、第二容器２５において、容器本体胴部２６ａの一部に嵌合部１９に係合する被嵌合部２９を備え、第一容器１５に第二容器２５を離脱可能に係合しておくか、図４−３の如く第一容器１５の蓋体１７に連結部１４を、第二容器２５の蓋体２７に被連結部２４を備え、連結部１４に被連結部２４を繋いでおく。
【実施例８】
【００２６】
本発明による機能性付加水の第二分別収容形態を説明すると、ミネラル含有水１を収容する容器本体６と、本体口部６ｂを塞ぐ蓋体７と、難消化性糖質２を収容する中栓体８とから成り、使用時に中栓体８の難消化性糖質２を容器本体６に投入し、ミネラル含有水１と難消化性糖質２とを混合して用いる。
第二包装形態において、図５−１〜図５−３の如く蓋体７は天板７ａに押圧変形可能な押圧部７ｃを、中栓体８は収納部８ａの少なくとも下側に破断部８ｃを設け、使用時に蓋体天板７ａの押圧部７ｃを押圧変形して、中栓体８に圧力を加え、収納部８ａの破断部８ｃを破断し、難消化性糖質２を投下するか、図５−２の如く蓋体７は周壁７ｂの下側に切取り可能な補助壁３７を、天板７ａに垂下する針部４７を設け、中栓体８は本体口部６ｂ内に挿入する収納部８ａと、本体口縁に載置する鍔部８ｂとを備え、使用時に蓋体７の補助壁３７を取除き、蓋体７を螺進することにより、針部４７が中栓体８の収納部８ａを突き破り、難消化性糖質２を投下する。
何れの場合も、容器５を開封することなくミネラル含有水１と難消化性糖質２とを混合し得る利点がある。
【実施例９】
【００２７】
本発明による機能性付加水の製造方法を図６に基づき説明すると、難消化性糖質２とミネラル含有水１の一部とを一次混合し、その一次混合物３と残りのミネラル含有水１とを二次混合した後、二次混合物１３を一次ろ過、滅菌、二次ろ過をへて容器本体６内に充填し、容器口部６ｂを蓋体７にて密封する。
次いで、ボトルクーラに入れ、容器５の外側にラベルをシュリンクし、外観検査した後、検査に合格した物に賞味期限と固有記号等を印字し、これを包装箱に収容製函し、包装箱の外面に印字し、検量、検査を経て出荷するものである。
【００２８】
実験例
１・試料素材
（１）ミネラルウォーター１ａ；出願人が製造販売する「アルプス精水」
アルプス精水に含まれるミネラル成分は、以下の通りである。
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（２）ミネラル濃縮水Ｖ；海洋深層水Ｃを多段式電気透析法１０により分離して得たものであり、ミネラル成分は図３の通りである。
（３）オリゴ糖２ａ；株式会社横浜国際バイオ研究所の乳果オリゴ糖ＬＳ−９０
【００２９】
２・試験試料
オリゴ糖（乳果オリゴ糖）２ａを約０．７％の割合で配合し、硬度を２５０に調製した時の試料素材の成分。
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【００３０】
オリゴ糖２ａの効果として、
Ａ，難消化性低エネルギー性
胃及び小腸では分解・吸収されず大腸に到達し、一部の腸内細菌によって醗酵を受け、酢酸、酪酸、プロピオン酸等の短鎖脂肪酸となって大腸粘膜より吸収され、エネルギー源となる。
Ｂ，整腸作用
胃及び小腸では吸収されず大腸に到達後、ビフィズス菌等の増殖因子となり腸内菌叢を改善し、腸内環境を整える。
Ｃ，ミネラル吸収促進
短鎖脂肪酸により腸内ｐＨが低下し、カルシウム、鉄、マグネシウム等の吸収を促進する。
【００３１】
具体的には、５００ｍｌ容ペットボトルタイプの本発明ＬＳ配合付加水を開発し、１４日間の摂取時乳果オリゴ糖２ａとして1日当たり３．０ｇの健常女子学生の便通に及ぼす影響を排便日数・回数・量、便性状色、形状、硬さ、排便後の感覚、臭い、腹部症状、腸内細菌叢への影響により検討した。
更に、ＬＳ配合付加水の常用量の２倍及び３倍量摂取の安全性を泥状／水状便排泄頻度及び腹部症状に及ぼす影響について調査した。
【００３２】
試験方法
１．被験者
愛知県の医療大学に通う健常女子学生を対象に、事前に便通に関するアンケートを実施し、このうち本試験の主旨を理解して同意の得られた９２名を被験者とした。
試験は９２名の女子学生を無作為に６０名、１２名、２０名の被験者群に分け、次の３試験を行った。
試験１の場合、ＬＳ配合付加水の常用量摂取試験ｎ＝６０、平均年齢２０．７±０．６歳、
試験２の場合、糞便菌叢検索試験ｎ＝１２、平均年齢２０．６±０．５歳として行い、更に試験１，２とも2群第１群及び第２群に分けてシングルブラインド・クロスオーバー試験を行った。
試験３の場合、ＬＳ配合付加水の増量試験ｎ＝２０、平均年齢１９．８±０．５歳とし、ＬＳ配合付加水の常用量の２倍及び３倍量を７日間与え、泥状／水状便排泄頻度及び腹部症状に及ぼす影響を観察した。
尚、本試験は「ヘルシンキ宣言」の精神を遵守して、被験者には事前に試験内容を十分に説明し、文書による本試験参加の同意を得た上で、学生が所属する大学倫理委員会の承認を得て、医師の監督下で行った。
【００３３】
２．試験付加水
本試験には、ＬＳ配合付加水とプラセボ付加水の２種類を用いた。ＬＳ配合付加水には７５％乳果オリゴ糖液ＬＳ−９０Ｌ：固形成分中に乳果オリゴ糖２ａを９０％以上、塩水港精糖株式会社製を1本５００ｍｌ中に４．４５gの割合で配合した。この配合量で甘味はほとんどないことから、プラセボ付加水には一切の物質を配合しなかった。
尚、付加水とは、日本海富山湾の水深３２１ｍより採水された海洋深層水Ｃから１価の塩ＮａＣｌ，ＫＣｌを除去後、精製したミネラル濃縮水Ｖにミネラルウォーター１ａを配合した商品名「海のミネラル水」出願人製品を指す。
ＬＳ配合付加水とプラセボ付加水の配合組成を表１に示した。
【００３４】
【表１】
2006130462.tif 000007
【００３５】
３．試験スケジュール
試験スケジュールを図７−１と図７−２に示した。
試験１＝試験付加水の常用量摂取試験
シングルブラインド・クロスオーバー法により実施した。１週間の前観察期を設けた後、ＬＳ配合付加水またはプラセボ付加水の第１摂取期間２週間、休止期間２週間、ＬＳ配合付加水またはプラセボ付加水の第２摂取期間２週間の日程で実施した。
【００３６】
試験２＝糞便細菌叢検索試験
各々6名からなる第１群及び第２群の被験者に試験１と同じように行い、７週間の試験期間の内、前観察期の中頃、第１摂取期の後半及び休止期及び第２摂取期の後半の合計４回にわたり糞便サンプルの提供を受けた。
尚、試験１，２とも第１群、第２群の被験者には、摂取期にＬＳ配合付加水とプラセボ付加水を互いにクロスオーバーさせた。
尚、摂取に際して、1日の摂取量のみを規定し、摂取時間や1回に摂取する量については特に指定しなかった。
【００３７】
試験３＝ＬＳ配合付加水の増量摂取試験
被験者２０名にＬＳ配合付加水を1日５００ｍｌ乳果オリゴ糖２ａとして３．０ｇ、A期、２倍量の１，０００ml乳果オリゴ糖２ａとして６．０g、C期、３倍量の１，５００ml乳果オリゴ糖２ａとして９．０ｇ、E期と段階的に増量し、各々７日間摂取させた。
乳果オリゴ糖２ａの摂取影響を取り除くためA期及びC期終了後、７日間の休止期間B期、Ｄ期及びE期の翌週に観察期としてＦ期を設けた。
尚、試験期間中、オリゴ糖、食物繊維、糖アルコール等を強化した食品及び生菌を含む食品納豆、乳酸菌製剤等等の摂取並びに便秘薬や抗生物質の服用は極力避けるように指導した。
【００３８】
４．調査項目
試験１，２，３の排便状況・便性状及び腹部症状の調査は、アンケート方式で行った。
調査項目は、排便の有無及び排便時刻、排便量、便の色、便の形状、便の臭い、便の硬さ、排便後の感覚並びに腹部症状の発生について試験期間毎に色分けされた1日1ページの調査日誌を用意し、各被験者に記入させた。
排便量は、Lサイズの鶏卵の大きさ直径３．５ｃｍ、長さ５ｃｍ、重量約５０ｇを1単位個数として記録させた。
便の色は、黄褐色及び褐色の「黄色系」と、茶褐色及び暗褐色の「褐色系」と、黒褐色の「黒色系」の３段階。
便の形状は、「カチカチ・コロコロ状」と「バナナ状・半練状」と「泥・水状」との３段階とし、色及び形はデックカラーガイド第２版をカラー印刷した「便性状指標カード」に対応させた。
便の硬さは、「軟らかい」と「普通」と「硬い」の３段階。
便の臭いは、「気にならない」と「普通」と「くさい」の３段階。
排便後の感覚は、「スッキリした」と「普通」と「残便感がある」の３段階を評価基準とした。
腹部症状は、「良好」と「腹痛がする」と「ゴロゴロとお腹が鳴った腹鳴」と「お腹が張った膨満感」と「おならが出た」と「便意があったが排便できず痛みを感じたしぶり腹」と「吐気がした」と「その他」の中から選択し、「その他」の場合には具体的な症状を記入させた。
更に備考欄に試験食の摂取残量、過飲過食、薬剤の服用及び体調不良等試験に影響すると考えられる事項を簡潔に記入させた。
【００３９】
５．糞便菌叢の分析
糞便は、被験者が排便後直ちに、試料ができる限り均質になるように混ぜながら、採便管直径１５ｍｍ、栄研製３本に各々約１ｇ採取させ、３０分〜2時間の内に研究室に届けさせた。その内1本は、嫌気性希釈液を無菌的に加えた後、ストマッカー８０Ｔオルガノ社製で攪拌２３０ｒｐｍ、３０秒均一化した。
腸内細菌の分離は光岡らの方法を一部変更して行い、測定対象を総嫌気性菌、ビフィズス菌Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ、レシチナーゼ陽性Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｓｐ、及び大腸菌群Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉとした。ビフィズス菌検出用培地として、５０％Ｖ／Ｖ馬脱繊血加ＢＬ寒天培地、レシチナーゼ陽性の検出用培地としてＮＮ培地日水製薬株式会社製、大腸菌群の検出用培地として７０モカルトＥＳ培地メルク株式会社製を用いた。
尚、嫌気培養法はスチールウール法とアネロパックケンキシステム三菱ガス化学株式会社による方法酸素吸収、炭酸ガス発生剤を併用した。各試験期間のビフィズス菌検出用培地として用いたＢＬ培地上に出現したコロニーからビフィズス菌を分離、純培養し、光岡の方法に準拠して鑑別性状グラム染色性、菌形態と５０種類の糖類を含む簡易同定キット“アピ５０ＣＨＬ”Ｂｉｏ  Ｍｅｒｉｅｕｘ社製による生物学的同定を行った。
【００４０】
６．糞便蒸留水希釈ｐＨ及びアンモニアの測定
採便管の1本から糞便試料を０．１〜０．５gの範囲で、正確に１５ｍｌ容のスクリウ・キャップ付試験管に秤量した。糞便重量に対して１５倍量の蒸留水を加え、よく攪拌溶解した後、上清にｐＨ電極を差し込みｐＨメーター７０４型、メトローム・シバタ株式会社製でｐＨを測定した。
また、糞便溶液は３，０００ｒｐｍ、１０分間の遠心分離後、上清をアンモニア測定試料とした。糞便中のアンモニア量は、除タンパク質試薬付アンモニア測定キット“アンモニア  テストワコー”和光純薬工業株式会社製を用い、比色定量はＨＩＴＡＣＨＩ  U―１，０００  Ｓｐｅｃｔｒｏ  ｐＨ  ｏｔｏｍｅｔｅｒを用いて行った。
【００４１】
７．糞便水分量の測定
残りの糞便の入った採便管の重量を正確に直示化学天秤で測定し、−８０℃で凍結後、凍結乾燥機ＲＦＳ２０００Ｂ，ＵＳＡ製を用いて４８時間以上乾燥させ粉末化した。その後、採便管ごとの重量を測定して、糞便粉末の重量を求め、水分重量、含水率（％、２５℃、６０〜７０％湿度下）を算出した。
【００４２】
８．統計処理
排便日数、排便回数及び排便量については、ウィルコックソン符号付順位和検定法を用いて、先ず全被験者に対し、各試験期間相互の有意差検定を行い、次いで前観察期の排便回数が週３回以下の常習性便秘者と4〜７回の便秘傾向者及び8回以上の非便秘者分けて層別解析を行った。
総嫌気性菌数に対するビフィズス菌の占有率はウィルコックソン符号付順位和検定法を用いて検定した。排便状況、便性状及び腹部症状については、試験期ごとの出現頻度をもとめ、その分布の独立性についてχ２検定を行った。
ビフィズス菌菌数、ｐＨ、アンモニア量、水分量含有％については、ウィルコックソン符号付順位和検定法で検定を行った。すべての統計処理は５％を有意水準とし、統計ソフトとしてスタットセルを使用した。
【００４３】
結果
排便日数、排便回数及び排便量に及ぼす影響
ＬＳ配合付加水の排便に対する影響を被験者全員６０名について、前観察期１週間、プラセボ付加水の摂取期前・後期、各１週、計２週間、休止期前・後期、同、及びＬＳ配合付加水の摂取期前・後期、同を各試験期間同士比較した。
次いで、前観察期１週間当たりの排便回数が３回以下の常習性便秘者平均２．４２回、１９名と４〜７回の便秘傾向者平均４．９７回、３０名及び８回以上の非便秘者平均９．００回、１１名の３群の層別に分けデータを解析した。
これらの結果を表２に示す。
【００４４】
【表２】
2006130462.tif 000008
【００４５】
全被験者の１週間における平均排便日数の比較では、前観察期が４．２２日、プラセボ付加水の摂取期前・後期が４．２２日、４．２３日、休止期前・後期が４．１５日、４．１０日となり、これに対しＬＳ配合付加水の摂取期前・後期が５．０２日・４．６８日と何れの試験期に対しも増加を示す日数を示し、ともにｐ＜０．０５〜ｐ＜０．００１の危険率で有意差が認められた。
一方常習性便秘者では、前観察期、プラセボ付加水の摂取期前・後期、休止期前・後期に対して、ＬＳ配合付加水の摂取期前・後期が３．７４日、３．４７日と増加し、全試験期間に対して有意差（ｐ＜０．０５〜ｐ＜０．００５）が認められた。
また便秘傾向者では、全試験期に対し、ＬＳ配合付加水の摂取前期の５．２０日が何れの試験期にも有意差（ｐ＜０．０５〜ｐ＜０．００５）を示したが、ＬＳ配合付加水の摂取後期４．７７日は、後休止期に対してのみ有意差（ｐ＜００５）を示した。一方非便秘者では、各試験期間との間に、何れも有意差が認められなかった。
次ぎに全被験者１週間における平均排便回数の比較では、前観察期が４．９０回に対し順に５．０２回、５．１８回、５．０２回、５．１２回で、ＬＳ配合付加水の摂取期が６．１７回、５．７５回となり何れの試験期に対しても増加を示す排便回数を示し、ともに有意差（ｐ＜０．０５〜ｐ＜０．００１）が認められた。また常習性便秘者において、ＬＳ配合付加水の摂取期は、４．１６回、４．００回と増加し、何れの試験期間に対しても有意差（ｐ＜０．０５〜ｐ＜０．００５）が認められた。
また便秘傾向者では、ＬＳ配合付加水の摂取前期の６．００回が何れの試験期にも有意差（ｐ＜０．０５〜ｐ＜０．００５）を認めた。一方ＬＳ配合付加水の摂取後期は、休止期前・後期に対しのみ有意差（ｐ＜００５）を認めた。一方非便秘者では、何れの試験期間との間にも有意差が認められなかった。
全被験者の１週間における平均排便量の比較では、Lサイズの鶏卵１個の大きさを目安として１単位個とした場合、前観察期が７．８５個に対し順に８．７４個、９．００個、８．５４個、９．１６個で、ＬＳ配合付加水の摂取前期が１０．７３個となり何れの試験期に対しても排便量の増加を示し、ｐ＜０．０５〜ｐ＜０．００１の危険率で有意差が認められたが、ＬＳ配合付加水の摂取後期９．８６個は、プラセボ付加水の摂取前と後休止期に対し有意差が認められなかった。
また常習性便秘者において、ＬＳ配合付加水の摂取期前・後期が７．８２個、７．５４個と増加し、プラセボ付加水の摂取後期以外の、何れの試験期間に対しても強い有意差（ｐ＜０．０５〜ｐ＜０．００５）が認められた。また便秘傾向者では、ＬＳ配合付加水の摂取前期の１０．９２個はプラセボ付加水の摂取前期以外の試験期に有意差（ｐ＜０．０５〜ｐ＜０．００５）を認め、ＬＳ配合付加水の摂取後期は、前観察期に対してのみ有意差（ｐ＜００５）を認めた。一方非便秘者では、各試験期間に対し有意差が認められなかった。
【００４６】
便性状に及ぼす影響
全試験期間中の総排便回数に占める便性状の出現頻度を求め、その分布の独立性についてχ２検定を行った。結果を図８に示した。
便の色については、ＬＳ配合付加水の摂取期間に良好とされる「黄褐色」便の出現率がプラセボ付加水の摂取期及び休止期と比較して増加傾向が見られ、「黒色系」も抑制傾向に見られたが統計的に有意差は認められなかった。便の形状については、前観察期における「コロコロ・カチカチ状」の出現率が３２％から１９％にまで減少し、一方「バナナ・半練り状」は１０％ほど増加したが有意差は認められなかった。また「泥・水状」便の出現率には、各試験期間相互に有意な変動は認められなかった。
便の硬さについては、何れも有意差は認められないが、「硬い」が前観察期よりもＬＳ配合付加水の摂取期に増加の傾向にあった。「便の臭い」については、前観察期の「普通」がＬＳ配合付加水の摂取期と前休止期に有意（ｐ＜０．０５）に増加し、プラセボ付加水の摂取後期と後休止期に対して「普通」の出現率が有意（ｐ＜０．０１）に増加したが、「臭い」には変化が無かった。
排便後の感覚については、ＬＳ配合付加水の摂取期間の「スッキリした」の出現率に他の試験期間と比較して増加傾向が見られたものの、統計的有意差は認められなかった。また「普通」及び「残便感がある」の出現率には、有意な変化は認められなかった。
【００４７】
腹部症状の発生
図９の如く「しぶり腹」「吐気」は前観察期に比べＬＳ配合付加水の摂取期間に減少が見られた。
「腹鳴」「腹痛」及び「膨満感」は散見されたが、各試験期間相互の発生頻度にも有意差は認められなかった。
【００４８】
糞便細菌叢
試験期毎に糞便サンプルから分離したビフィズス菌の平均菌数を各表３に示した。
【００４９】
【表３】
2006130462.tif 000009
ビフィズス菌の菌数は前観察期で９．３３±０．５８（指数、ｃｆｕ／ｇ窺）、プラセボ付加水の摂取期が、９．２９±０．５６、休止期が９．２５±０．５８、ＬＳ配合付加水の摂取期が１０．０１±０．２７であった。この結果の有意差検定を行ったところ、ＬＳ配合付加水の摂取期の菌数は前観察期、休止期、プラセボ付加水の摂取期に対して何れにも有意（ｐ＜０．０５）な増加が認められた。
【００５０】
一方、糞便中の総嫌気性菌数に対するビフィズス菌、レシチナーゼ陽性、大腸菌群の占有率と検出率を表４にまとめた。
【００５１】
【表４】
2006130462.tif 000010
前観察期が１３．２０％、プラセボ付加水の摂取期が１０．１６％、休止期が１１．１８％に対して、ＬＳ配合付加水の摂取期が３８．０６％で有意（ｐ＜０．００５）な増加がみられた。
一方レシチナーゼ陽性、及び大腸菌群は、極少ない菌占有率を示し、有意差は認められなかった。また、図１０に各試験期間の全被験者のビフィズス菌の占有率とその平均を示した。
ＬＳ配合付加水の摂取期は他の試験期に比べ１２名全員の占有率は有意（ｐ＜０．００５）に上昇し、ＬＳ配合付加水を摂取することで糞便中のビフィズス菌の菌数及び占有率に改善効果がみられた。
【００５２】
糞便中のｐＨ、アンモニア量及び水分量含有％
糞便中のｐＨ、アンモニア量及び水分量含有％の測定結果を表５に示した。
【００５３】
【表５】
2006130462.tif 000011
被験者１２名の各試験期の各糞便サンプルのｐＨの比較において、プラセボ付加水の摂取期が前観察期に対しｐＨ上昇の有意差（ｐ＜０．００５）が認められた。
糞便中のアンモニア量は湿重量１ｇ当たり実験開始前が１．８３ｍｇ、プラセボ付加水の摂取期が１．８０ｍｇ、休止期が１．３９ｍｇとなり、これに対し、ＬＳ配合付加水の摂取期の１．３０ｍｇは減少傾向があるものの、有意差は認められなかった。
糞便中の水分量含有％は前観察期とプラセボ付加水の摂取期が各々７１．３７％及び７２．２８％、ＬＳ配合付加水の摂取期が７２．９８％と変化がなかった。
【００５４】
ＬＳ配合付加水の増量摂取の排便状況への影響及び腹部症状の発生頻度
被験者２０名を対象として、ＬＳ配合付加水の増量摂取試験を行った時の各試験期間の総排便回数に対する「泥状」便及び「水状」便の排泄頻度を表６に示した。
【００５５】
【表６】
2006130462.tif 000012
ＬＳ配合付加水の常用量摂取Ａ期、２倍量摂取Ｃ期及び３倍量摂取Ｅ期の「泥状」便排泄頻度は各々１１．８％、6.6％及び７．５％と減少傾向があるものの、これらの摂取期間相互には有意差は見られず、用量依存性も認められなかった。また休止Ｂ期、休止Ｄ期においても１１．７％が８．１％に減少傾向にあった。
【００５６】
一方「水状」便排泄頻度において休止Ｂ期と休止Ｄ期との間に有意ｐ＜０．０５な増加が認められたが、一過性で翌週の試験には影響を与えなかった。
各試験期の延べ人数に対する腹部症状を訴えた人数の割合発生頻度は表７の通りであった。
【００５７】
【表７】
2006130462.tif 000013
【００５８】
「腹痛」が常用量摂取Ａ期３１．６％に対し、２倍量摂取Ｃ期が２５．０％及び３倍量摂取Ｅ期が１６．９％と減少した。
「腹鳴」は平均１２．５〜１７．５％で散見し、「膨満感」は２９．６〜４３．１％内で変化したが各試験間相互に有意差は認められなかった。
「放屁」は１２．０〜２０．０％で散見し、「しぶり腹」は３．２〜７．７％内で変化したが、各試験間相互に有意差は認められなかった。「吐気」については、２倍量摂取Ｃ期に１．３％認められたがその他には認められなかった。
以上の知見から、ＬＳ配合付加水の１倍量乳果オリゴ糖２ａとして３．０ｇ／日を２倍量乳果オリゴ糖２ａとして６．０ｇ／日及び３倍量乳果オリゴ糖２ａとして９．０ｇ／日と増量して各７日間摂取しても、３倍量摂取期の腹部症状や泥状／水状便排泄頻度にＬＳ配合付加水の摂取による副作用を起因させる結果は認められなかった。
【００５９】
考察
乳果オリゴ糖２ａを単独で摂取することにより、ヒトの便通や便性状が改善されることが明らかにされ、食品素材として1日１．０〜２．０ｇの乳果オリゴ糖２ａの摂取でビフィズス菌が増加し、更に1日２．０〜６．０ｇの乳果オリゴ糖２ａの摂取で有意に便通の改善、糞便腐敗物質の減少及び短鎖脂肪酸の増加が起こることが報告されている。食品の形態に加工された場合でも、２．０〜５．０ｇの乳果オリゴ糖２ａを含むクッキー、乳酸菌付加水、粉末清涼付加水、クロワッサン、即席みそ、錠菓等を摂取することにより排便状況が有意に改善されることが証明され特定保健用食品として利用されている。
このような知見に基づいて、成人１日当たり乳果オリゴ糖２ａとして３．０ｇの摂取が妥当な常用量であると考えて、1日当たりの飲水を５００ｍｌ摂取することにより乳果オリゴ糖２ａを３．０ｇ摂取出来るようにペットボトルタイプのＬＳ配合付加水乳果オリゴ糖２ａとして３．０ｇ／５００ｍｌ／本を試作した。
更に、対照として乳果オリゴ糖２ａを除いたプラセボ付加水を調製した。本品は市場にある付加水用ペットボトル容器と同じ形態なので、１日の必要本数５００ｍｌ／本がはっきりと訴求できると思われる。また食事と関係なく摂取が可能であることに加え、調理の必要が無く携帯に便利なので、夏場等に過剰摂取に陥りやすいことが想定できる。
【００６０】
本試験では、女子学生を対象とし、ＬＳ配合付加水の１日５００ｍｌ乳果オリゴ糖２ａとして３．０g２週間の摂取が排便日数、排便回数、排便量、便性状及び腹部症状に及ぼす影響を観察すると共に、別群の女子学生を対象にして、１日５００ｍｌの常用量から１日２倍量１，０００ml、乳果オリゴ糖２ａとして６．０ｇ及び１日３倍量１，５００ml、乳果オリゴ糖２ａとして９．０ｇに増量して各々７日間摂取した場合の泥状便／水状便排泄頻度及び腹部症状発生率に及ぼす影響を観察した。
ＬＳ配合付加水の常用量摂取による排便状況に及ぼす影響に対する評価は、各試験期に得られた排便日数、排便回数及び排便量の有意差検定から求めた。
この結果、ＬＳ配合付加水の摂取期前・後期は他の試験期の排便日数、排便回数及び排便量に対し有意な増加を示す効果が認められた。
【００６１】
飯野ら、岩井ら及び北尾ら報告によれば、乳果オリゴ糖２ａの排便状況に対する効果は、便秘傾向の強い被験者ほど顕著に発現することが報告されているが、今回の試験でも、常習性便秘者と便秘傾向者及び非便秘者に分けて層別解析を行った結果、ＬＳ配合付加水の摂取は、１週間の排便回数が３回以下の常習性便秘者にもっとも強く排便の改善が認められた。また便秘傾向者排便回数が週４〜７回においてもＬＳ配合付加水の摂取前期に改善がみられ翌週の後期まで持続した。
依って、便秘者と便秘傾向者の両方に有意な改善効果が認められた。しかし非便秘者排便回数が週８回以上においては、有意な差は認められなかった。
【００６２】
次にＬＳ配合付加水の摂取は、「便の色」「便の形状」「便の硬さ」の一部の観察項目に有意な便性状の改善が見られたが、「便の臭い」については、前観察期に対し各試験期に、「気にならない」が減少し、「普通」が有意ｐ＜０．０５に増加した。一方「くさい」については変化が認められなかったので、ＬＳ配合付加水の摂取による異常腸内発酵は考えにくいと思われた。
ＬＳ配合付加水の２週間の摂取によりビフィズス菌の平均菌数が全試験期に対し有意ｐ＜０．００５に増加した。またＬＳ配合付加水の摂取期のビフィズス菌の占有率もまた全試験期に対し１２名中全員に有意ｐ＜０．００５に増加し、ＬＳ配合付加水の２週間の摂取による総嫌気性菌に対するビフィズス菌の占有率改善効果が認められた。
今回の試験において糞便のｐＨ値が全観察期よりも各試験期のほうが高い値となった。これは試験飲料及びプラセボ飲料ともｐＨが７．２と酸性側より高めにあるため、付加水の影響を受けていることが考えられた。しかしながら、ＬＳ配合付加水の摂取期はプラセボ付加水の摂取期よりも低いｐＨとなっていることから、有機酸等の腸内産出は行われていると予測された。一方、糞便中水分量含有％においては、５００ｍｌの水分を毎日とり続けることで、各試験間に差が出にくいのではないかと考えられた。
【００６３】
ところで、今回の試験付加水は、他の食品形態と比較して食事とは関係なく摂取でき、必要量の摂取を容易にすると同時に過剰摂取に陥り易い欠点もある。素材としての乳果オリゴ糖２ａを単味で摂取したときの下痢に対する最大無作用量は体重１Ｋｇ当たり０．６gであり、体重５０Ｋｇのヒトでは1日に乳果オリゴ糖２ａとして３．０ｇを摂取しても下痢を誘発しないことが報告されている。また、Ｏｈｋｕｓａらによれば、１日量６・０ｇの乳果オリゴ糖２ａを素材として8週間摂取させ、乳果オリゴ糖２ａの長期摂取時における安全性を評価したヒト試験の結果では、8名中1名に鼓腸と下痢がみられたが、これらの副次作用は何れも一過性で持続しなかったと報告している。
本試験の過剰摂取試験では２０名の被験者に対し、1日常用量から増量し、２倍量及び最大無作用量の３分の１量である３倍量を摂取する試験を行った。ＬＳ配合付加水の摂取には1日の摂取量のみを規定し、摂取時間や1回に摂取する量については規定しなかったが、調査表の記載によると３倍量の摂取については各被験者が独自の摂取スケジュールを設定し、飲みきれない場合は、コーヒーや料理にも利用し、規定量摂取完了に努力した跡が窺われた。
【００６４】
ＬＳ配合付加水の３倍常用量摂取の泥状便排泄頻度は７．５％（排便回数１３５回中１０回）で常用量摂取期よりも少なかった。また泥状便が連続して観察された例はなく、全て翌日には正常に戻る一過性の発現であった。また、「水状」便排泄頻度が、休止期Ｂ及びＤ期の間にのみ有意（ｐ＜０．０５）に認められたが他の試験期間と比較して有意差は認められなかった。
腹部症状の発生頻度では、χ２検定による解析結果でどの症状間においても有意な差は認められなかった。比較的重度な腹部症状である「腹痛」の愁訴については、常用量摂取期で３１．６％、２倍量摂取期で２５．０％、３倍量摂取量で１６．９％と減少する傾向が認められた。しかし３倍量摂取期の「腹痛」持続状況はその９０％が1日以内に正常に戻り、3日間以上持続した例は2例のみで、更に各試験期間と比較して相互に有意差は認められなかったことから３倍量摂取期の「腹痛」発生頻度は一過性のものであり、継続した症状ではなかったと考えられる。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
濃縮タイプの機能性付加水を用いる場合、水道水や天然水１Ａを用いて希釈する。その際、天然水１Ａを多くすると味覚的に軟らかくなる。
本発明の機能性付加水における特徴の１つは、脱塩水１Ｂと脱塩深層水１Ｃに含有するミネラル成分が、人体を構叢成しているミネラル成分とが略一致し、しかもミネラル成分のバランスも近似している点にある。
【００６６】
海洋深層水Ｃとして、日本海固有冷水が好適である。その理由として、日本海固有冷水は、富山湾の容積の約６５％を占めており、特開２０００−２９０１６８号、特開２０００−２９０１６１号等に記載した通り、高知県の外洋深層水と若干異なり、その性状として、年間を通じて２℃以下の低温で水温変化がほとんどなく、塩分３４．０〜３４．１ｐｓｕも安定しており、表層水と比較して栄養塩類が著しく豊富に含まれ、有機物や細菌類が非常に少ないという特徴が挙げられる。
海洋深層水Ｃは低温で微生物の発生が少なく、清浄性が高い等、多くの特徴を有している。
【００６７】
分別収容形態は実施例に限定されるものではなく、例えば第一容器本体１６の一部に凹段部と係合部１９を備え、第二容器２５を凹段部に応じた形状に形成し、係合部１９に係合する被係合部２９を設け、第二容器２５を凹段部に、被係合部２９を係合部１９に係合しておけば、使用するまで第一容器１５と第二容器２５との離反紛失を阻止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】本発明の機能性付加水における成分の組合わせ例を示すブロック線図である。
【図２−１】多段式電気透析法を示すブロック線図である。
【図２−２】脱水分離手段を示すブロック線図である。
【図３】海洋深層水と、それより分離した淡水、ミネラル濃縮水、濃縮塩水のミネラル成分図である。
【図４−１】第一容器と第二容器とによる分離収容状態の第一実施形態を示す正面図である。
【図４−２】分離収容状態の第二実施形態を示す第一容器平面図（イ）と第二容器断面図（ロ）である。
【図４−３】分離収容状態の第三実施形態を示す蓋体の正面図である。
【図５−１】中栓体を用いた分離収容状態の第一実施形態を示す破断前断面図（イ）と破断後断面図（ロ）、及び破断前平面図（ハ）である。
【図５−２】中栓体を用いた分離収容状態の第二実施形態を示す破断前断面図（イ）と破断後断面図（ロ）である。
【図６】本発明による機能性付加水の製造方法を示す工程図である。
【図７−１】試験スケジュウール図である。
【図７−２】試験１，２，３におけるスケジュール図である。
【図８】便性状の発生頻度を示すグラフである。
【図９】腹部症状の発生頻度を示すグラフである。
【図１０】ビフィズス菌占有率の変化を示すグラフである。
【符号の説明】
【００６９】
１  ミネラル含有水
１Ａ  天然水、１ａ  ミネラルウォーター
Ｂ  海水、１Ｂ  脱塩水
Ｃ  海洋深層水、１Ｃ  脱塩深層水
２  難消化性糖質
２Ａ  水溶性澱粉、２ａ  オリゴ糖（乳果オリゴ糖）
２Ｂ  低分子デキストリン
３  一次混合物、１３  二次混合物
５，１５，２５  容器
６，１６，２６  容器本体、６ａ，１６ａ，２６ａ  本体胴部、６ｂ  本体口部
７，１７，２７  蓋体、７ａ  蓋天板、７ｂ  周壁、７ｃ  押圧部
８  中栓体、８ａ  収容部、８ｂ  鍔部、８ｃ  破断部
３７  補助壁、４７  針
１４  連結部、２４  被連結部
１９  嵌合部、２９  被嵌合部
１０  多段式電気透析法
１１  第一処理装置、Ｍ１  イオン交換膜
１２  第二処理装置、Ｍ２  イオン交換膜
２０  脱水分離手段
Ｔ，３Ｔ，４Ｔ  淡水
Ｕ，３Ｕ，４Ｕ  第一濃縮塩水
Ｖ，３Ｖ，４Ｖ  ミネラル濃縮水
Ｗ，３Ｗ，４Ｗ  第二濃縮塩水
Ｘ，３Ｘ，４Ｘ  ニガリ
Ｙ，３Ｙ，４Ｙ  塩
【図１】
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【図２−１】
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【図２−２】
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【図３】
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【図４−１】
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【図４−２】
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【図４−３】
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【図５−１】
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【図５−２】
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【図６】
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【図７−１】
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【図７−２】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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