(57)【要約】      （修正有）【課題】水晶体超音波乳化吸引術中の眼圧の更なる安定を提供する方法を提供する。【解決手段】吸引ポンプ２０と、洗浄流体源と、ハンドピース１２へ供給される電力レベルとを制御できる制御モジュール２４を提供する段階と、洗浄流体源からチューブ１４を通してハンドピース１２へ洗浄流体を供給する段階と、チューブ１４内における洗浄流体の流動抵抗を低減する段階と、を具備する眼圧変化は洗浄システムにおける洗浄流体の流動抵抗に直接比例するゆえ、洗浄システムの洗浄流体の流動抵抗を低減することにより、洗浄流体流量を増加することなく高い吸引真空度のときでさえ、更に安定したIOPを維持できる。洗浄システムにおける洗浄流体の流動抵抗の低減は、チューブ１４の内径の拡大により、最もよく達成することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
水晶体超音波乳化吸引術中の更なる眼圧の安定を提供する方法であって、
a. 吸引ポンプと、洗浄流体源と、ハンドピースへ供給される電力レベルとを制御できる制御モジュールを提供する段階と、
b. 洗浄流体源からチューブを通してハンドピースへ洗浄流体を供給する段階と、
c. チューブ内における洗浄流体の流動抵抗を低減する段階と、を具備する方法。
【請求項２】
チューブを通る洗浄流体の流量を増加することなしに、チューブ内における洗浄流体の流動抵抗が低減される、請求項１記載の方法。
【請求項３】
チューブの内径を拡大することによって、チューブ内における洗浄流体の流動抵抗が低減される、請求項１記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に白内障手術分野に関し、より詳細には水晶体超音波乳化吸引術ハンドピースの制御システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
最も簡単に言えば人間の目は、角膜と呼ばれる透明な外側部を通して光が伝わって視力を提供するように機能し、網膜上の水晶体を通して結像するように機能する。結像の質は、目の大きさと形、そして角膜と水晶体の透明度を含んだ多くの要因によって決まる。
【０００３】
年齢と病気が水晶体の透明度の低下を引き起こすときは、網膜に伝えることができる光の減少により、視力が悪化する。この目の水晶体内の欠陥は、医学上、白内障として知られている。この病気の受け入れられている治療は、水晶体の外科的な除去と人工の眼内レンズ（IOL）によるレンズ機能の交換である。
【０００４】
米国においては、白内障の水晶体の大部分は、水晶体超音波乳化吸引術という外科技術により取り除かれる。この処置の間には、薄い水晶体超音波乳化吸引術用のカッティングチップ（cutting tip）が、病気の水晶体の中に入れられて、超音波によって振動される。振動するカッティングチップは、水晶体が目の外に吸引されることができるように、水晶体を液化または乳化する。病気の水晶体が取り除かれると、人工のレンズに置き換えられる。
【０００５】
目の処置に適している典型的な超音波外科装置は、超音波で駆動されるハンドピースと、付属カッティングチップと、洗浄スリーブと、電気制御装置とから成る。ハンドピースアセンブリは、電気ケーブルとフレキシブルチューブによって制御装置に接続される。電気ケーブルを通して、制御装置は、ハンドピースによって付属カッティングチップへ伝達される電力レベルを変え、フレキシブルチューブは、ハンドピースアセンブリを通して目に洗浄流体を供給して、吸引流体を汲み出す。
【０００６】
ハンドピースの作動部分は、中心に位置した、圧電性結晶一式に直接取付けられている中空の共鳴バーまたはホーンである。その結晶は、水晶体超音波乳化吸引術中に、バーと付属カッティングチップ両方の駆動に必要な要求される超音波振動を供給すると共に、制御装置によって制御される。結晶／バーのアセンブリは弾力性のある土台によって、ハンドピースの中空本体や中空殻の中に吊るされている。ハンドピース本体は、本体の末端部において小径部分や円錐体で終わっている。円錐体は洗浄スリーブを受け入れるように、外側にねじが切られている。同様にホーンの穴はカッティングチップの外側のねじ部を受け入れるように末端部の内側にねじが切られている。洗浄スリーブはまた、円錐体外側のねじ部上で、ねじで留めることができる内側をねじ切りされた穴を有している。カッティングチップは、洗浄スリーブの開口端を予め定めた量だけすぎて先端が突出するように調整される。超音波ハンドピースとカッティングチップは特許文献１〜１２において更に十分に説明されており、これらのすべての内容は、参照することにより、本明細書の中に盛り込まれている。
【０００７】
使用にあたり、カッティングチップと洗浄スリーブの端部は、角膜、強膜または他の位置にある予め定められた幅の小さな切り口の中に挿入される。カッティングチップは結晶駆動のホーンにより洗浄スリーブの中で、その縦軸方向に沿って超音波振動され、その結果、原位置で選択された組織を乳化する。カッティングチップの中空穴は、ホーンの中の穴と通じていて、順に、ハンドピースから制御装置へ向かう吸引線に通じている。制御装置の減圧または真空装置は、カッティングチップの開口端、カッティングチップ、ホーンの穴そして吸引線を通して、目から乳化された組織を収集装置の中にくみ出す、または吸引する。乳化された組織の吸引は、洗浄スリーブの内表面とカッティングチップの間にある小さな環状の隙間を通して手術部位に注入される洗浄用生理食塩水溶液や洗浄流体により補助される。
【０００８】
好ましい外科技術は、乱視が誘発される危険を低減するために、できるだけ小さく目の前室を切開することである。これらの小さな切開は、洗浄スリーブを締め付ける、非常に引き締まった傷(tight wound)となる。そのような引き締まった傷の構造は、特に、高吸引真空度（５００mmHgより上）及び/または、高流量（４０cc／minを超える）が用いられるときには、吸引流速の変化かあるいは吸引真空度の急速の変化によって引き起こされる洗浄流量の変化が、制限された洗浄流体の流入によっては減衰され得ないので、目の安定性を減少させる。理論的には、目に入る洗浄流体の量の増加は眼圧（intraocular pressure: IOP）の安定に役立つが、臨床環境においては、目に入る洗浄流体の量は、傷からの漏れを最小とする引き締まった傷構成のために、目から吸引される流体の量に制限される。また、目を通る洗浄流体の流量の増加は、目の中の乱流を増加させ、場合により、内皮細胞損失、手術後の炎症や浮腫をもたらす。
【０００９】
それゆえ、高い吸引真空度レベルであっても安定したIOPを維持するように役立つシステムの必要性が依然として存在している。
【００１０】
【特許文献１】米国特許第３５８９３６３号明細書
【特許文献２】米国特許第４２２３６７６号明細書
【特許文献３】米国特許第４２４６９０２号明細書
【特許文献４】米国特許第４４９３６９４号明細書
【特許文献５】米国特許第４５１５５８３号明細書
【特許文献６】米国特許第４５８９４１５号明細書
【特許文献７】米国特許第４６０９３６８号明細書
【特許文献８】米国特許第４８６９７１５号明細書
【特許文献９】米国特許第４９２２９０２号明細書
【特許文献１０】米国特許第４９８９５８３号明細書
【特許文献１１】米国特許第５１５４６９４号明細書
【特許文献１２】米国特許第５３５９９９６号明細書
【発明の開示】
【００１１】
本発明は、洗浄流体の流動抵抗を減らした外科洗浄システムを提供することにより、従来技術を改良する。発明者は、眼圧の変化は、洗浄システムにおける洗浄流体の流動抵抗(irrigation fluid flow resistance)に直接比例することを発見した。それゆえ、洗浄システムにおける洗浄流体の流動抵抗を低減することによって、高い吸引真空度の時でさえ前室を通る流体の流量が増加することなく、さらに安定したIOPを維持できる。
【００１２】
従って、本発明の一つの目的は、低減された洗浄流体の流動抵抗を有している、外科洗浄システムを提供することである。
【００１３】
本発明の他の目的は、さらに安定した眼圧を有する、外科洗浄システムを提供することである。
【００１４】
本発明の他の目的は、更に高い吸引真空度を可能にさせる外科洗浄システムを提供することである。
【００１５】
本発明の他の目的は、さらに高い吸引流量を可能にさせる外科洗浄システムを提供することである。
【００１６】
本発明のこれらのそして他の効果や目的は、以下の詳細な説明ならびに特許請求の範囲から明らかになろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１に見られるように、本発明の方法で使用され得るシステム１０には、全体として、加圧源１６からチューブ１４を通り、洗浄流体が供給されるハンドピース１２が含まれている。チューブ１４は、チェック弁１５またはその他のチューブ１４の洗浄流体の流量を制御するのに適した他の装置を含むことができる。加圧源１６からの注入流体は、重力または加圧源１６により加圧される。吸入ライン１８は、ハンドピース１２をポンプ２０へ流動的につないでおり、ポンプ２０は手術部位に対して流体を吸引し吸入した流体を容器２２へと流す。ハンドピース１２はまた、ケーブル２６により、電気的に制御モジュール２４につながっている。制御モジュール２４は、吸入ポンプ２０、注入源１６、弁１５及びハンドピース１２へ供給される電力を制御するように作動する。適切な制御モジュールは、LEGACY（登録商標）SERIES TWENTY THOUSAND（登録商標）外科システムやINFINITY（登録商標）視覚システムのような外科制御装置が市販されており、両方ともテキサス州のフォートワースにあるアルコン研究所から入手できる。
【００１８】
発明者は、驚いたことに、眼圧変化は洗浄システムにおける洗浄流体の流動抵抗に直接比例することを発見した。それゆえ、洗浄システムの洗浄流体の流動抵抗を低減することにより、洗浄流体流量を増加することなく高い吸引真空度のときでさえ、更に安定したIOPを維持できる。洗浄システムにおける洗浄流体の流動抵抗の低減は、チューブ１４の内径の拡大により、最もよく達成することができる。例えば、発明者は、内径５mmの洗浄チューブ１４の使用により、チューブ１４内の流動抵抗の大幅な低減を示す、洗浄流体の自由流れ率（free flow rates）（おおよそ１４８cc/minまで）の大幅な増加が可能であることを発見した。先行技術のシステムは流体流に対するより高い抵抗を示す、より少ない流量（約１００cc/min）のみ可能であった。
【００１９】
以上の説明は、図解と説明の目的で提供されている。この分野における当業者にとって、本発明の範囲や精神から逸脱することなしに、上述した発明に変更や修正がなされ得ることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、本発明の方法とともに使用され得る、水晶体超音波乳化吸引術ハンドピースの略図である。
【符号の説明】
【００２１】
１０    システム
１２    ハンドピース
１４    チューブ
１５    弁
１６    加圧源
１８    吸入線
２０    吸入ポンプ
２２    コンテナ
２４    制御モジュール
２６    ケーブル
【図１】
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