(57)【要約】【課題】本発明は、輸液ラインと静脈留置針を接続して予め組み立てておいて穿刺することで、内筒を抜き去った後に輸液ラインに接続するという工程が無い静脈留置針を提供する。あわせて、穿刺前に輸液ラインを接続することで感染や汚染や医療事故が削減できる静脈留置針を提供する。【解決手段】外筒内側と外筒基部内側と輸液ライン接続部と輸液ラインで形成された、外気に対して密封した輸液経路と、外筒内側に収まっていて、外筒基部内側を通って、さらに抜き去る方向に延長して前記輸液経路壁を貫いて、前記輸液経路壁の外側に突き出た部分に内筒基部を設けた、前記輸液経路壁の外側に抜き去る構造の内筒と、前記内筒を抜き去ったときに前記外筒基部壁に生じる貫通部を封止する封止手段とからなることを特徴としている。【選択図】    図１
2006247105.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈留置針本体と、前記静脈留置針本体の外筒と外筒基部と輸液ライン接続部とで形成された、外気に対して密封した輸液回路と、前記外筒の内側から前記輸液回路の部分を通ってさらに抜き去る方向に延長して前記輸液回路の壁を貫いて前記輸液回路の外に突き出た部分に内筒基部を設けた、前記輸液回路の外側に抜き去る構造の内筒と、前記内筒を抜き去ったときに前記外筒基部の壁に生じる貫通部を封止する封止手段とからなることを特徴とする静脈留置針。
【請求項２】
輸液セット本体の静脈留置針に請求項1記載の静脈留置針を用いた輸液セット。
【請求項３】
静脈留置針の設置方法に於いて、静脈留置針の外筒から少なくとも輸液ラインまでを外気に対して密封した輸液回路として予め組み立てておいて、前記組み立てた輸液回路を有した静脈留置針を穿刺する、静脈留置針の設置方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液回路を組み立ててから穿刺する静脈留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
静脈留置針の医療事故の主なものは、抜き去った内筒の先で医療当事者が傷つく事故と、穿刺によって出る患者の血液や体液による感染事故と、輸液ラインの汚染から患者が感染する事故などである。
【０００３】
医療事故は、内筒を抜き去ってから、抜き去った後の外筒基部に輸液ラインを接続して輸液回路を組み立てるという作業の中あるいは作業の周辺で発生する。従来の静脈留置針は、内筒を抜き去った後の外筒基部に輸液ラインを接続する構造である。
【０００４】
医療従事者が内筒で傷つく事故が起きる主な原因の一つは、内筒を抜き去るとそのままでは血管が開放状態になり血液が内筒から溢れることから、外筒基部に輸液ラインを接続させる工程を優先してかつ速やかに終わらせなければならないことにある。医療従事者はこの接続工程に神経を集中するあまり、ついつい抜き去った内筒の処理から注意がそれてしまう場合がある。緊急時には特に事故が発生しやすい。抜き去った内筒をまず落ち着いて優先的に処理する工程を有する静脈留置針はない。
【０００５】
内筒を抜き去った後は患者の静脈血管内が外に開放状態になり外気に曝される恐れがある。したがって輸液ライン内部が汚染される危険がある。外筒基部に漏れ防止の栓を設けた場合でも、輸液ライン接続時に汚染の可能性が残る。このように設置時に輸液ラインの内側を外気に曝さない構造の静脈留置針は無い。
【０００６】
患者は静脈内に外筒が挿入された後も、輸液ラインが接続される作業の間はじっとしていなければならず、自分の身体の上で行われる作業は肉体的にも精神的にも負担になる。刺して終わり、後は肌に固定するだけ、というような短時間の処置で済む静脈留置針は無い。
【０００７】
従来の静脈留置針は、輸液ラインの接続部分を受け入れる接続構造を外筒基部に設ける必要がある。この構造のために皮膚に固定する装着部が嵩張る。装着部が小さくなる静脈留置針は無い。
【０００８】
【特許文献１】特開２００２−２３９０１２号公報（第１図）
【非特許文献１】「東京都病院経営本部、医療事故予防マニュアル」，２００３年２月、院内感染、点滴ルートからの感染予防。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、輸液回路を組み立ててから穿刺する静脈留置針を提供することを目的としている。
【００１０】
穿刺前に輸液回路が出来ているので、穿刺して内筒を抜き取った後の作業工程で、まず落ち着いて内筒を処理することができる静脈留置針を提供することを目的としている。落ち着いて内筒を処理することができれば、誤って内筒に触れてしまうような事故を減らすことができる。本発明は医療事故を起こしにくい静脈留置針を提供することを目的としている。
【００１１】
さらに、設置時に輸液回路の内側を外気に曝さない構造で、耐感染耐汚染能力の高い輸液回路を持った静脈留置針を提供することを目的としている。
【００１２】
刺して抜いて終わり、後は肌に固定するだけ、という短時間で装着できる静脈留置針を提供することを目的としている。
【００１３】
肌への装着部が嵩張らない静脈留置針を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的を達成する為に、本発明は、静脈留置針本体と、前記静脈留置針本体の外筒と外筒基部と輸液ライン接続部とで形成された、外気に対して密封した輸液回路と、前記外筒の内側から前記輸液回路の部分を通ってさらに抜き去る方向に延長して前記輸液回路の壁を貫いて前記輸液回路の外に突き出た部分に内筒基部を設けた、前記輸液回路の外側に抜き去る構造の内筒と、前記内筒を抜き去ったときに前記外筒基部の壁に生じる貫通部を封止する封止手段とからなることを特徴とする静脈留置針を構成する。
【００１５】
さらに、輸液セット本体の静脈留置針に請求項1記載の静脈留置針を用いた輸液セットを構成する。
【００１６】
さらに、静脈留置針の設置方法に於いて、静脈留置針の外筒から少なくとも輸液ラインまでを外気に対して密封した輸液回路として予め組み立てておいて、前記組み立てた輸液回路を有した静脈留置針を穿刺する、静脈留置針の設置方法を、課題を解決するための手段とする。
【発明の効果】
【００１７】
以下の説明から明らかなように、本発明にあっては次に列挙する効果が得られる。
【００１８】
本発明は、静脈留置針本体と、前記静脈留置針本体の外筒と外筒基部と輸液ライン接続部とで形成された、外気に対して密封した輸液回路と、前記外筒の内側から前記輸液回路の部分を通ってさらに抜き去る方向に延長して前記輸液回路の壁を貫いて前記輸液回路の外に突き出た部分に内筒基部を設けた、前記輸液回路の外側に抜き去る構造の内筒と、前記内筒を抜き去ったときに前記外筒基部の壁に生じる貫通部を封止する封止手段とからなることを特徴とする静脈留置針。
【００１９】
及び、輸液セット本体の静脈留置針に請求項1記載の静脈留置針を用いた輸液セット。
【００２０】
及び、静脈留置針の設置方法に於いて、静脈留置針の外筒から少なくとも輸液ラインまでを外気に対して密封した輸液回路として予め組み立てておいて、前記組み立てた輸液回路を有した静脈留置針を穿刺する、静脈留置針の設置方法である。
【００２１】
（１）したがって、穿刺前に予め輸液回路を組み立てておくことができる。したがって、内筒を抜き去った後の外筒基部に輸液ラインを接続する工程がいらない静脈留置針ができる。
【００２２】
（２）このことによって、医療従事者は抜き去った後の内筒を落ち着いて処理することを優先して行うことができる。したがって、内筒先端で自ら傷つくという医療事故の発生を減らすことができる。
【００２３】
（３）本発明の静脈留置針は輸液ラインと一体に組み立てた密封された輸液回路からなる輸液セットの状態で静脈血管に穿刺すことができる。したがって、設置の過程で輸液回路の内側を外気に曝さない構造ができる。したがって、感染と汚染の場を少なくすることができる。
【００２４】
（４）さらに、輸液セットを前もって組み立てておくことができるので、無菌室や菌の少ない環境で予め組み立てておくことができる。したがって、耐感染や耐汚染の能力をさらに高めることができる。
【００２５】
（５）予め静脈留置針と輸液ラインを組み立てておくことができるので、患者には刺して抜いて終わり、後は皮膚に固定するだけ、という短時間で装着することができる。したがって、患者の負担が軽くなる、し医療従事者の作業負担も軽減することができる。
【００２６】
（６）穿刺して内筒を引き抜いた後に、外筒基部に輸液ラインを接続する接続手段を外筒基部及び輸液ライン端末に設けなくても良い。したがって、外筒基部周辺の形状を単純化できる。したがって、外筒基部周辺を小型化できる。したがって、皮膚に装着する部分を小型化できる。したがって、皮膚の装着場所を小型化できる。したがって、患者の装着感を軽減できる。
【００２７】
（７）本発明の静脈留置針は従来の製造技術の組み合わせで製造することができる。
【００２８】
（８）医療当事者にとって従来の装着技術で装着できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
説明に当たって、請求の範囲及び明細書で用いている言葉を以下に定義する。静脈留置針：外筒先端から輸液ライン直結部までを言い、輸液ラインを含めて用いる場合もある。静脈留置針本体：外筒先端から輸液ライン直結部までを言う。外筒：血管内に挿入する輸液チューブでありカテーテルと呼ばれる場合もある。外筒基部：外筒が付いている部分であり輸液回路の一部を成す。外筒基部壁：外筒基部が輸液回路を成す管に当たる部分。封止手段：内筒を引き抜いた痕を封止する装置。内筒：外筒の内側にあり、内針とも呼ばれる場合もある部分。内筒基部：内筒を引き抜くときの手がかり部分。輸液回路：輸液ラインから外筒まで、静脈血管に輸液を送る道。輸液ライン：輸液が流れるチューブを言い、輸液セットの輸液が流れる部分全体を言う場合もある。設置：静脈留置針を患者に処置装着する行為を言う。
【００３０】
以下、図面に示す本発明を実施するための最良の形態により、本発明を詳細に説明する。
【００３１】
図１から図４で、本発明の静脈留置針の基本概念を説明する。
【００３２】
図1は、請求項1の静脈留置針１の穿刺前及び穿刺時の状態を説明している。このとき輸液ライン３１は既に輸液ライン接続部６に接続されていて外筒先端に至る輸液回路３０が完成している。
【００３３】
静脈留置針本体２の輸液回路３０は、輸液ライン３1から輸液ライン接続部６を経て外筒基部４の内側を経て外筒３の内側に至り、外気に対して密閉した構造を持つ。なお、外筒基部４は輸液ライン３1と一体化することが可能であるので、一体化した場合は輸液ライン接続部６はいらない。
【００３４】
内筒２０は、前記外筒３の内側に収まっていて引き抜く方向６０に延長している。延長した内筒２０は外筒基部４の内側である輸液回路３０の部分を通って外筒基部壁５を貫いて前記外筒基部壁５の外側に突き出ている。内筒２０が輸液回路３０の部分を通るのは、抜き去った後が輸液回路３０の一部になるためである。内筒２０は、前記外筒基部壁５の外側に突き出た部分に内筒基部２１を有する。なお、内筒２０が輸液回路３０の外に突き出る部分は、輸液ラインの壁の部分になる場合も含む。
【００３５】
外筒基部壁５あるいは輸液ライン３1を内筒２０が貫いている場所に、内筒２０を抜き去ったときに生じる貫通部１１を封止する封止手段１０を設ける。
【００３６】
本発明の静脈留置針の設置手順は、（１）輸液回路３０の組み立てる。組み立ては生産時に組み立てておくこともできるし、使用前に輸液ライン３1に接続して組み立てることもできる。（２）輸液回路３０に輸液を満たす。図では、輸液を満たす為に必要な輸液経路３０の空気抜き手段は省略してある。空気抜き手段は外筒基部に空気抜き後に封止するチューブを設けるとか、内筒側面に穴を開けて内筒基部内に空気を逃がすとか、封止手段１０に空気抜き管を通しておいて使用後に抜き去るなど様々な方法がある。（３）穿刺する。バックフローは本図の場合は内筒基部内で確認できる。ただし、バックフローの確認には内筒側面に穴を開けてその穴で確認する方法他がある。（４）血管内に外筒３を残して内筒２０を抜き去る。（５）抜き去った内筒２０を安全に処理する。（６）輸液回路３０の開通確認。（７）皮膚に固定。
【００３７】
このように、穿刺前に輸液経路３０を形成しておくことで、内筒を抜き去った後に輸液ラインを接続する作業をなくしたことが本発明の静脈留置針１の大きな特徴である。
【００３８】
なお、図では外筒基部の形状を、輸液ライン接続部６方向に直角に曲げた管状に表現しているが、内筒２０と封止手段１０の仕組みを説明する為であり、外筒基部の形状は従来通り外筒と同方向にするなど自由であり、輸液ライン接続部６の方向と形状を図が制限しない。また、外筒と内筒先端の斜めに切った形状は先端を説明する為のものであり、内等及び外筒の方向や角度や形状や寸法の縦横比を制限するものではない。
【００３９】
図２は、本発明の静脈留置針１を穿刺した後に、外筒３から内筒２０を引き抜く方向６０に引き抜いた状態でかつ外筒基部４内に内筒先端が残っている状態を表した図である。このとき、輸液経路３０が外筒３を通って血管内と通じる。この状態のときだけ輸液経路３０は内筒２０を経て外部に開放状態になる。但し、内筒基部内にピストンを設けるとか、内筒基部を柔らかいチューブ構造にして、つまんで内筒基部内を密封するなど、内筒の封止手段を講じることができる。
【００４０】
図３は、外筒基部壁５に設けた封止手段１０を内筒先端が引き抜く方向６０に抜け出るときである。図の封止手段10はバイアルの栓の構造を用いた例で表現している。封止手段はバイアルの栓の構造の他にバネ付き弁を用いる方法や、封止手段を管状にして圧着封止する方法や、内筒を抜くときに外筒基部内に置いておいた栓を紐で引いて内側から栓をする方法など多様である。
【００４１】
図４は、内筒２０を外筒基部４から完全に引く抜いた状態であり、留置状態の完成を示す。輸液ライン３３から外筒３まで輸液回路３０は一体となりかつ密封状態が保たれている。
【００４２】
以上説明したように、穿刺して内筒を抜き去れば静脈留置針は開通する。
【００４３】
図５は、本発明の静脈留置針を設けた輸液セットの例である。本発明の静脈留置針は従来の輸液ラインの接続手段を持たなくても良いので、予め細い輸液ラインで構成することができる。したがって、多量の空気が溜まることが無いので、たこ管を静脈留置針の近くに入れなくてもよい場合がある。図ではたこ管を省略している。
【００４４】
なお、図５は、本発明の静脈留置針を輸液セットと一体化したことを説明する為の模式図であり、輸液セットの部品の配置や組み合わせを限定する物ではないし、寸法比は実際に即したものではない。
【産業上の利用可能性】
【００４５】
本発明は、医療機器の中の静脈留置針を製造する産業で利用される。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】静脈留置針本体の穿刺前あるいは穿刺したときの状態図。
【図２】穿刺後に内筒を外筒から引き抜いた状態。
【図３】内筒先端が封止手段を退いている状態。
【図４】内筒を抜き去った状態。
【図５】静脈留置針を輸液セットに組み立てた状態。
【符号の説明】
【００４７】
１：静脈留置針、              ２：静脈留置針本体
３：外筒、                    ４：外筒基部、
５：外筒基部壁、              ６：輸液ライン接続部、
１０：封止手段、              １１：貫通部、  
２０：内筒、                  ２１：内筒基部、  
３０：輸液回路、              ３１：輸液ライン、
４０：輸液セット、            ４１：ボトル針、    
４２：点滴筒、                ４３：ローラークランプ
６０：内筒を引き抜く方向。
【図１】
2006247105.tif 000003
【図２】
2006247105.tif 000004
【図３】
2006247105.tif 000005
【図４】
2006247105.tif 000006
【図５】
2006247105.tif 000007