(57)【要約】【課題】              従来装置においては、連通針を回転を伴って刺通する場合には、薄膜と連通針との間に隙間ができ、薬液が漏れる恐れがあるから、回転させることなく直進させて薄膜を刺通する構成であった。注射針を装着すべき連通針とキャップとの一体化に不安が生じると共に、連結構造を複雑にする課題があった。【解決手段】          薄膜２で閉鎖されたノズル部３を有するシリンジ本体１に、外筒部１２と内筒部１４とを一体に有するノズルキャップ１０を螺合し、前記ノズルキャップ１０を前記ノズル部３の注射可能位置にセットする間に薄膜２を切り離すことなく突き抜けて破断するように前記内筒部１４の先端に連通用切り刃１６を設けてなるプレフィルドシリンジ装置。【選択図】            図１
2006110216.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薄膜で閉鎖されたノズル部を有するシリンジ本体と、前記ノズル部の外周に装着する外筒部とノズル部内に挿入する内筒部とを一体に有するノズルキャップと、前記シリンジ本体のノズル部の外周に設けた雄ねじと、前記ノズルキャップの外筒部の内周に前記雄ねじに螺合してノズルキャップを注射可能位置にセットする雌ねじと、前記ノズルキャップを前記シリンジ本体のノズル部に螺合し注射可能位置にセットする間に前記ノズル部に設けた薄膜を切り離すことなく突き抜けて破断するように前記内筒部の先端に設けた連通用切り刃と、前記内筒部に連通しノズル部の延長部となるようにノズルキャップの先端に設けた注射針装着部とからなるプレフィルドシリンジ装置。
【請求項２】
請求項１に記載のプレフィルドシリンジ装置において、前記ノズルキャップを前記ノズル部に螺合し連通用切り刃が薄膜に接触する位置から注射可能位置にセットするまでの間にほぼ２／５乃至４／５回転するように設定してなるプレフィルドシリンジ装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のプレフィルドシリンジ装置において、前記薄膜の設置位置より下方のノズル部の内径を前記設置位置の内径より大きく設けてなるプレフィルドシリンジ装置。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ装置において、シリンジ本体の吐出部の外周部とノズルキャップの外筒部の内周部との間に位置決めストッパー機構を設けてなるプレフィルドシリンジ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、予め薬剤をシリンジ本体に収納して、アンプルやバイアルから薬剤をシリンジ本体に吸引する作業を不要とし、雑菌や汚染の危険を大幅に軽減し、薬剤の識別も容易にし、作業効率や安全性を確保して使用することができるプレフィルドシリンジ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の従来装置としては、薄膜で閉鎖されたノズル部を有するシリンジ本体に、回転することなく薄膜を突き破る中空針状の薄膜穿刺部を有する種々の形状の連通針を、前記ノズル部の外周に装着するフード部材に回転自在且つ交換可能に設け、ノズル部に嵌着したフード部材を直線的に移動して薄膜を破り、その後、連通針を回転することなくフード部材をノズル部にねじ込み固定し、連通針の他端部に注射針を装着して使用するものがある（特許文献１）。
【特許文献１】特開平１０−９９４３５公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上記従来装置においては、連通針はプラスチック製の薄膜を確実に刺し通すことができるように、鋭利な切り刃を周囲に有する断面形状が円形ではない形状であるから、連通針を回転を伴って刺通する場合には、薄膜と連通針との間に隙間ができ、薬液が漏れる恐れがあるから、回転させることなく直進させて薄膜を刺通する構成であった。そのため、フード部材をシリンジ本体のノズル部に固定するためねじ込み装着する場合には、連通針を回転しないように回転自在に支持する必要があり、注射針を装着すべき連通針とフード部材との一体化に不安が生じると共に、連結構造を複雑にする課題があった。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
そこで、本発明は、特許請求の範囲の請求項１に記載の通り、薄膜で閉鎖されたノズル部を有するシリンジ本体と、前記ノズル部の外周に装着する外筒部とノズル部内に挿入する内筒部とを一体に有するノズルキャップと、前記シリンジ本体のノズル部の外周に設けた雄ねじと、前記ノズルキャップの外筒部の内周に前記雄ねじに螺合してノズルキャップを注射可能位置にセットする雌ねじと、前記ノズルキャップを前記シリンジ本体のノズル部に螺合し注射可能位置にセットする間に前記ノズル部に設けた薄膜を切り離すことなく突き抜けて破断するように前記内筒部の先端に設けた連通用切り刃と、前記内筒部に連通しノズル部の延長部となるようにノズルキャップの先端に設けた注射針装着部とからなるプレフィルドシリンジ装置を提供するものである。
【０００５】
本発明によれば、ノズルキャップをシリンジ本体のノズル部にねじ込んで注射可能位置にセットする間に連通用切り刃で薄膜を破断することができるから、ノズルキャップを注射可能位置にセットすると同時にノズル部を容易且つ確実に開封することができると共に、前記薄膜をノズル部から切り離すことなくねじ込み回転しながら破断するから、破断した薄膜がシリンダー内に充填された薬剤に混入することを防止することができると共に、破断した薄膜が内筒部の裏側に入り込むから内筒部を塞ぐことを防止することができる。
【０００６】
また、本発明は、請求項２に記載のように、請求項１に記載のプレフィルドシリンジ装置において、前記ノズルキャップを前記ノズル部に螺合し連通用切り刃が薄膜に接触する位置から注射可能位置にセットするまでの間にほぼ２／５乃至４／５回転するように設定してなるプレフィルドシリンジ装置を提供するものである。
本発明によれば、ノズルキャップを１回転以内のほぼ２／５乃至４／５回転するだけで、連通用切り刃が薄膜を破断して注射可能位置にセットすることができるから、ノズルキャップの操作が迅速にできる。
【０００７】
また、本発明は、請求項３に記載のように、請求項１又は２に記載のプレフィルドシリンジ装置において、前記薄膜の設置位置より下方のノズル部の内径を前記設置位置の内径より大きく設けてなるプレフィルドシリンジ装置を提供するものである。
本発明によれば、連通用切り刃の切り残し部分が薄膜直下の大径部に入り込んでノズル部内周部と内筒部の外周部との間に挟まれて、破断した薄膜が内筒部の裏側に入り込む余地を確保でき、内筒部を塞ぐことをより確実に防止することができる。
【０００８】
また、本発明は、請求項４に記載のように、請求項１乃至３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ装置において、シリンジ本体の吐出部の外周部とノズルキャップの外筒部の内周部との間に位置決めストッパー機構を設けてなるプレフィルドシリンジ装置を提供するものである。
【０００９】
本発明によれば、シリンジ本体のノズル部にノズルキャップを螺合して装着する際に、位置決めストッパー機構によって、連通用切り刃が薄膜に接触する位置の手前で位置決めすることができ、若しくは、注射可能位置にセットする位置に位置決めすることができるから、安心してシリンジ本体のノズル部にノズルキャップを螺合して装着することができ、作業の安全性と迅速性が確保できる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係るプレフィルドシリンジ装置によれば、特許請求の範囲の請求項１に記載の通り、薄膜で閉鎖されたノズル部を有するシリンジ本体と、前記ノズル部の外周に装着する外筒部とノズル部内に挿入する内筒部とを一体に有するノズルキャップと、前記シリンジ本体のノズル部の外周に設けた雄ねじと、前記ノズルキャップの外筒部の内周に前記雄ねじに螺合してノズルキャップを注射可能位置にセットする雌ねじと、前記ノズルキャップを前記シリンジ本体のノズル部に螺合し注射可能位置にセットする間に前記ノズル部に設けた薄膜を切り離すことなく突き抜けて破断するように前記内筒部の先端に設けた連通用切り刃と、前記内筒部に連通しノズル部の延長部となるようにノズルキャップの先端に設けた注射針装着部とからなる構成を有することにより、ノズルキャップの構造をプラスチックで一体成形可能な簡素な構造にすることができるのみならず、ノズルキャップをシリンジ本体のノズル部にねじ込んで注射可能位置にセットする間に連通用切り刃で薄膜を破断することができるから、ノズルキャップを注射可能位置にセットすると同時にノズル部を容易且つ確実に開封することができると共に、前記薄膜をノズル部から切り離すことなくねじ込み回転しながら破断するから、破断した薄膜がシリンダー内に充填された薬剤に混入することを防止することができると共に、破断した薄膜が内筒部の裏側に入り込むから内筒部を塞ぐことを防止することができる効果がある。
【００１１】
また、本発明は、請求項２に記載のように、請求項１に記載のプレフィルドシリンジ装置において、前記ノズルキャップを前記ノズル部に螺合し連通用切り刃が薄膜に接触する位置から注射可能位置にセットするまでの間にほぼ２／５乃至４／５回転するように設定してなる構成を有するから、ノズルキャップを１回転以内のほぼ２／５乃至４／５回転するだけで、連通用切り刃が薄膜を破断して注射可能位置にセットすることができるから、ノズルキャップの操作が簡単に迅速にできる効果がある。
【００１２】
また、本発明は、請求項３に記載のように、請求項１又は２に記載のプレフィルドシリンジ装置において、前記薄膜の設置位置より下方のノズル部の内径を前記設置位置の内径より大きく設けてなる構成を有するから、連通用切り刃の切り残し部分が薄膜直下の大径部に入り込んでノズル部内周部と内筒部の外周部との間に挟まれて、破断した薄膜が内筒部の裏側に入り込む余地を確保でき、内筒部を塞ぐことをより確実に防止することができる効果がある。
【００１３】
また、本発明は、請求項４に記載のように、請求項１乃至３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ装置において、シリンジ本体の吐出部の外周部とノズルキャップの外筒部の内周部との間に位置決めストッパー機構を設けてなる構成を有するから、シリンジ本体のノズル部にノズルキャップを螺合して装着する際に、位置決めストッパー機構によって、連通用切り刃が薄膜に接触する位置の手前で位置決めすることができ、若しくは、注射可能位置にセットする位置に位置決めすることができるから、安心してシリンジ本体のノズル部にノズルキャップを螺合して装着することができ、作業の安全性と迅速性が確保できる効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明に係るプレフィルドシリンジ装置を図に示す実施例により説明する。
図１は、本発明装置の一実施例の中央縦断正面図であり、図２は、図１の実施例の上部の拡大図であり、図３は、その一使用態様を図２と同様に拡大して示す拡大図である。
図において、１は、薄膜２で閉鎖されたノズル部３を有するシリンジ本体で、ノズル部３の外周には雄ねじ４が設けてある。
【００１５】
１０はノズル部３に装着し上端部に注射針装着部１１を有するノズルキャップで、前記ノズル部３の外周の雄ねじ４に螺合する雌ねじ１３を有する外筒部１２と、ノズル部３内に密封状態で嵌着する内筒部１４とを一体に具備している。
内筒部１４はその上端部の注射針装着部１１と一体に連通孔１５を具備すると共に、その下端部には前記ノズルキャップ１０を前記シリンジ本体１のノズル部２に螺合し注射可能位置にセットする間に薄膜２を切り離すことなく突き抜けて破断する連通用切り刃１６を具備している。連通用切り刃１６は、実施例の場合、円筒状の内筒部１４の下端部を斜めに切り取った楕円形状の外周を有している。
【００１６】
また、ノズル部３の下部には、シリンジ本体１の肩部５の上方に位置して、外周上向きに滑り面６ａ、７ａを有する２段のフランジ状のストッパー６，７が設けてあり、ノズルキャップ１０をノズル部３にねじ込む際に、図１，２に記載のように、ノズルキャップ１０の外筒部１２のスカート部の内側に突設したストッパー突起部１７が、一段目のストッパー６をクリック感を伴って乗り越えたところで第２段目のストッパー７に当接して停止するように構成してある。
【００１７】
このストッパー突起部１７が２段目のストッパー７で停止した位置において、内筒部１４の連通用切り刃１６が薄膜２に当接する直前位置に位置するように構成してあり、このシリンジ本体１にノズルキャップ１０を装着した状態で使用者に提供されることになる。
上記ストッパー６，７とストッパー突起部１７が本発明に係るストッパー機構の一つを構成している。
【００１８】
次いで、使用者が、シリンジ本体１を片手でもってもう一方の手でノズルキャップ１０を更にねじ込むと、ストッパー突起部１７が２段目のストッパー７を乗り越えて、図３に記載のように、外筒部１２のスカート部がシリンジ本体１の肩部５に当接して停止した位置において、内筒部１４の連通用切り刃１６が薄膜２を切断することなく破断する注射可能位置にセットすることができるように構成してある。
【００１９】
このとき、図３に記載のように、外筒部３の雌ねじ部１３の下方に設けた段部１８が前記ストッパー６に当接し、前記同様に内筒部１４の連通用切り刃１６が薄膜２を切断することなく破断する注射可能位置にセットすることができるように構成してある。
従って、外筒部１２のスカート部がシリンジ本体１の肩部５に当接しない構成の場合にも、これら段部１８とストッパー６によって注射可能位置を設定することができる。
【００２０】
また、外筒部３の前記段部１８の直下に設けたストッパー１９が前記ストッパー６の下側に当接して、戻り止めを構成すると共に、ストッパー１９がストッパー６をクリック感を伴って乗り越えるように構成してある。従って、クリック感を伴ってノズルキャップ１０を注射可能位置にセットすることができる。また、ストッパー１９が前記ストッパー６の下側に当接して戻り止めとなるから、注射位置が確実に維持されることとなる。
【００２１】
また、本発明は、前記ノズルキャップ１０を前記ノズル部３に螺合し連通用切り刃１６が薄膜２に接触する図２の位置からから図３の注射可能位置にセットするまでの間に、ほぼ２／５乃至４／５回転するように設定してあり、ノズルキャップ１０を１回転以内のほぼ２／５乃至４／５回転するだけで、連通用切り刃１６が薄膜２を切り離すことなく破断して注射可能位置にセットすることができるから、ノズルキャップ１０の操作が迅速にできる。
【００２２】
図３の実施例では、ノズルキャップ１０は、図１又は図２の連通用切り刃１６が薄膜２に相対している状態から、ほぼ１／２（ほぼ１８０度）回転して薄膜２を突き抜けるように、ノズル部３の雄ねじ部４とノズルキャップ１０の雌ねじ部１３は大きなピッチで螺合しており、一部が切り取られ、残部が連結した状態の薄膜２は内筒部１４の外周とノズル部３の内周との間に挟まれて、破断した薄膜２がシリンジ内に充填された薬剤に混入することを防止することができると共に、破断した薄膜２が内筒部１４の裏側に入り込むから連通孔１５を塞ぐことを防止することができる。
【００２３】
前記ノズルキャップ１０を前記ノズル部３に螺合する際に、前記連通用切り刃１６により前記薄膜２の一部を破断し、この薄膜２片を前記内筒部１４の下端の軸方向の移動により、前記ノズル部３の内壁と前記内筒部１４の下端との間に折り倒して挟み込むことができるから、連通孔１５を塞ぐことを確実に防止できる。
【００２４】
なお、連通用切り刃１６は薄膜２を破断する際に切り離さないように、斜めに設けた楕円形の切り刃の下側だけが薄膜２を破り、薄膜２とノズル部３内周との連結部を切り刃が一周しないことによって、薄膜２を確実に切り離さないで破断することができる。
従って、連通用切り刃１６は一回転しないで薄膜２を突き抜けるように構成することによって、薄膜２を確実に切り離さないで破断することができる。
【００２５】
また、本発明は、前記薄膜２の設置位置より下方のノズル部３の内径を前記設置位置の内径より大きくして大径部８として設け、連通用切り刃１６の切り残し部分が薄膜２直下の大径部８に入り込んでノズル部３内周部と内筒部１４の外周部との間に挟まれて、破断した薄膜２が内筒部１４の裏側に入り込む余地を確保でき、内筒部１４の連通孔１５を塞ぐことをより確実に防止することができる。
【００２６】
その他、図１において、２０はシリンジ本体１に嵌合するピストン部で、先端部に空気抜き孔２１を具備しており、薬剤を内部に収容して内部の空気を抜いたところで熱溶着等により封鎖部２２を封鎖するように構成してある。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明装置の一実施例の中央縦断正面図。
【図２】図１の実施例の上部の拡大図。
【図３】その一使用態様を図２と同様に拡大して示す拡大図。
【符号の説明】
【００２８】
１    シリンジ本体
２    薄膜
３    ノズル部
４    雄ねじ
５    肩部
６，７    ストッパー
８    大径部
１０    ノズルキャップ
１１    注射針装着部
１２    外筒部
１３    雌ねじ
１４    内筒部
１５    連通孔
１６    連通用切り刃
１７    ストッパー突起部
１８    段部
１９    ストッパー
２０    ピストン部
２１    空気抜き孔
２２    封鎖部
【図１】
2006110216.tif 000003
【図２】
2006110216.tif 000004
【図３】
2006110216.tif 000005