(57)【要約】【課題】  ガイドワイヤーホルダーにおいて、輸送・保管時はホルダーを楕円状にして小さな製品箱に入るようにして、輸送コスト、営業担当者の持ち運び、病院での保管場所確保を改善し、組立時及び使用時は真円状にしてガイドワイヤー挿入操作に支障がないガイドワイヤーホルダーを提供する。  【解決手段】  本発明のガイドワイヤホルダーはカテーテル等の挿入を案内するガイドワイヤーを支持するホルダーにおいて、ホルダーの形状を変えるでガイドワイヤーの形状も付随して変えることができ、その変更前後の形状を維持できる機能を持つ事を特徴とするガイドワイヤーホルダーである。【選択図】  図１
2006346075.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤーを収納する保護鞘と、該保護鞘の形状を変えることができる可動固定具とを有することを特徴とするガイドワイヤーホルダー。
【請求項２】
前記可動固定具は、少なくとも固定部および可動部からなり、かつ前記可動部をスライドさせることにより保護鞘の形状変更することができ、さらに形状変更前後のその形状を維持できる機能を持つことを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤーホルダー。
【請求項３】
前記保護鞘の形状が渦巻き状円形であり、該渦巻き状円形の一方向の外径を変化させることができることを特徴とする請求項１または２に記載のガイドワイヤーホルダー。
【請求項４】
前記保護鞘に固定具、ストッパー、カニューレが取り付けられていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか記載のガイドワイヤーホルダー。
【請求項５】
前記可動固定具において、前記可動部および前記固定部にカニューレ及び／又は保護鞘を固定できる固定部溝を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のガイドワイヤーホルダー。
【請求項６】
前記可動固定具において、前記可動部に設けられた、固定部の穴に嵌脱自在な凸部を該固定部の穴に嵌合させて形状を維持することを特徴とする請求項２〜５のいずれかに記載のガイドワイヤーホルダー。
【請求項７】
前記可動固定具において、前記可動部が必要以上引き出されないための止め具を有することを特徴とする請求項２〜６のいずれかに記載のガイドワイヤーホルダー。
【請求項８】
固定部にスライドできるように嵌合された可動部と、前記可動部をスライドした際の位置決め手段を有し、さらに前記可動部および前記固定部にカニューレ及び／又は保護鞘を固定できる固定部溝を有する保護鞘固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はカテーテル等の挿入を案内するガイドワイヤーを支持するホルダー全  般に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、ガイドワイヤーを支持するホルダーは、一般的には図３のように樹脂製のチューブを渦巻き状円形にした後、その形状を維持するため隣接するチューブを固定具で固定して、ガイドワイヤーを挿入している（例えば、特許文献１及び２）。特に全長が長いガイドワイヤーにおいては、メーカーで樹脂製のチューブにガイドワイヤーを挿入する時、及び手術時に樹脂製のチューブから一旦出したガイドワイヤーを樹脂製のチューブに納めようとするときの挿入抵抗が大きくなるため、渦巻き状円形の外径を大きくして挿入抵抗を小さくし、操作性に支障が出ないように製造しているが、外径の大きさに応じた製品箱（角型）が必要となるため、輸送コスト、持ち運び、保管場所に問題があった。
【０００３】
より小さな製品箱を使用するべく、図４のようにバンドでホルダーを楕円状に変形させる場合が有るが、客先での手術時に樹脂製のチューブから一旦出したガイドワイヤーを樹脂製のチューブに納めようとするときに、ホルダーの曲率が大きい位置で挿入抵抗が大きくなる問題点があった。
【特許文献１】特開２００４−７３３６９号公報、図２〜４
【特許文献２】特開平９−２８５５４６号公報、図７
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明はかかる従来技術の欠点を改良し、ガイドワイヤーホルダーにおいて、  輸送・保管時はホルダーを楕円状に変形させ、外寸法のより小さな製品箱に納められるようにし、輸送コスト、営業担当者の持ち運び、病院で  の保管場所専有面積を改善した。組立時及び使用時は真円状にしてガイドワイヤー挿入操作に支障がないガイドワイヤーホルダーを提供する事をその課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
前記課題を達成するため、本発明のガイドワイヤーホルダーは下記の構成からなる。すなわち、ガイドワイヤーを収納する保護鞘と、該保護鞘の形状を変えることができる可動固定具とを有することを特徴とするガイドワイヤーホルダーであり、好ましくは、前記可動固定具が、少なくとも固定部および可動部からり、前記可動部をスライドさせて保護鞘の形状変更することができ、保護鞘の形状変更前後のその形状を維持できる機能を持つガイドワイヤーホルダーである。
【発明の効果】
【０００６】
上述したように、本発明のガイドワイヤーホルダーは、その形状を変えるができ、変更前後のその形状を維持できる機能を持つため、輸送・保管時にはホルダーを楕円状に変形させ、外寸法のより小さな製品箱に納められるように出来、輸送コスト改善、持ち運びが容易、保管場所をとらない等の効果がある。また、メーカーでの組立時、及び客先での使用時は真円状にしてガイドワイヤーの保護鞘への挿入抵抗を小さく出来るため操作性が向上する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１は本発明のガイドワイヤーホルダーが真円状の渦巻き状円形である形態を示し、図２は本発明のガイドワイヤーホルダーが楕円状に変形した形態を示している。
【０００８】
図１及び図２において、１はガイドワイヤー、２はナイロン、ポリプロピレン等のガイドワイヤーとの滑り性が良い合成樹脂製保護鞘、３は合成樹脂製の可動固定具の固定側、３’は合成樹脂製の可動固定具の可動側、４は合成樹脂製の固定具、５は合成樹脂製のストッパー、６は合成樹脂製のカニューレである。本発明におけるガイドワイヤーホルダーとは保護鞘２、可動固定具３及び３’、及び、好ましくは固定具４、ストッパー５、カニューレ６を総称している。図１及び図２においてガイドワイヤー１はカニューレ６、保護鞘２の内部に挿入され、手元側端部がストッパー５で止められている。
保護鞘２は変形可能な程度の柔軟性を有する材質であればよく、ガイドワイヤーホルダーに使用されている公知の材料を使用することができるが、なかでも合成樹脂、特にナイロン、ポリプロピレン等のガイドワイヤーとの滑り性が良い合成樹脂で構成することが好ましい。ガイドワイヤーとの滑り性を向上させるために内部にコーティング等を施していてもよい。また、手術室内に持ち込まれることを考慮して、内外面に抗菌処理等を施しても良い。
【０００９】
保護鞘２の断面形状は、目的とするガイドワイヤーを収納・挿入できる形状で有れば特に限定されないが、取り扱い性や可動固定具での固定の関係上、円形中空状が好ましい。保護鞘２の内径も目的とするガイドワイヤーを挿入できる形状であれば特に限定されないが、一般的には１ｍｍ〜１０ｍｍ程度である。保護鞘２の形状保持とガイドワイヤーを挿入した際に突き破ったりしない程度の強度を持たせるために、肉厚は０．数ｍｍ〜数ｍｍとするのが好ましい。
【００１０】
また、保護鞘２の長さは、支持するガイドワイヤーの長さに依存するが、数十ｃｍ〜数ｍである。
【００１１】
保護鞘２はそのままでは取り扱い性、運搬性に劣るので、図１の様に渦巻き状円形に形成する。渦巻き状円形の外径は保護鞘２の長さや径に、運搬、保管に適当な大きさであれば良く、特に限定されない。
【００１２】
渦巻き状にした保護鞘２は固定具４及び可動固定具３及び３’で固定されその形状を保っている。可動固定具は、少なくとも固定部３と可動部３’とからなり、いずれの側にも保護鞘２及び／又はカニューレを固定するための固定部溝を有することが好ましい。保護鞘２と可動固定具固定部３および可動部３’の固定は、図５の様に固定部に保護鞘２を手で押し付けて固定部溝に保護鞘２を挿入し、故意に外そうとしない限り外れない構造になっている。もちろん、固定部溝以外の固定手段を用いることも可能である。
【００１３】
固定具４の固定は、保護鞘２に固定具４を手で差し込んで固定具の溝に保護鞘２を挿入し、故意に外そうとしない限り外れない構造になっている。固定具４は可動固定具３及び３’による保護鞘２の形状の固定の補助的な役割りを果たすが、なくてもかまわない。
【００１４】
図１において可動固定具の可動部３’はスライドさせ、最大に引き出された状態で、固定部３の穴１０に可動部３’の凸部（突起）が嵌合することによって位置決めされて、その形状を保持している。図２において可動固定具の可動部３’は最大に押し込まれた状態で、穴９で位置決めされてその形状を保持している。穴９と穴１０との距離を調節することにより引き出された状態の長さ、すなわち、渦巻き状円形に形成された保護鞘２の変形度を決めることができる。複数の変形度を実現するために、穴は３つ以上あってもよい。穴及び凸部（突起）は、図５〜６のように固定具の前面に設けてもよいし、図８〜９のように側面に設けても、後面に設けてもよい。凸部（突起）は穴に嵌脱自在に設けられ、スライドさせる際は奥に押し込まれ、穴に至るとバネなどの作用により押し出され、穴に嵌合する機構になっていてもよい。また、可動固定具の引き出し状態の位置決めは、前記の穴と凸部（突起）に限らず、他の位置決め手段を用いることができる。
【００１５】
図５は図１のＡ−Ａ’断面図である。図５において、可動固定具の可動部３’は固定部３の穴１０に凸部１１が入り込んで位置決めされている。
【００１６】
図６は可動固定具固定部３及び可動部３’の平面図である。図７は図６のＢ−Ｂ’断面図である。可動固定具の可動部３’が強引に引き出されると穴１０から凸部１１が外れて、必要以上に引き出されるため、それを防止する止め具８が設けてある。止め具８は可動固定具の固定部３に可動固定具の可動部３’を凸部１１が穴１０に入るまで挿入後、可動固定具の固定部３に差し込んで固定する。
【００１７】
なお、図７では可動部３’が固定部３に覆われ、可動部３’を引き出す構造となっているが、可動部３’と固定部３をスライドさせることができれば、このような構造には限定されない。
【００１８】
本発明の構成とすることでメーカーでの組立時、病院等での手術時は図１のように渦巻き状円形を真円状にして形状を固定し、ガイドワイヤー１の挿入抵抗を小さくできる。輸送、保管時は図２のように保護鞘を楕円状にして形状を固定し、コンパクトにすることが出来る。
【００１９】
なお、可動固定具３及び３’は公知の素材、例えば合成樹脂、金属、木材等で作製することができるが、作製の容易さからは合成樹脂製が好ましい。また、手術室内に持ち込まれることを考慮して、抗菌処理等を施しても良い。
【００２０】
ストッパー５は保護鞘２に差し込まれ、ガイドワイヤー端部を止める働きと、ガイドワイヤーを生理的食塩水で洗浄するときにシリンジと連結出来る構造になっている。カニューレ６は先端がループになっているガイドワイヤー１の先端をカニューレの中に入れることで先端をほぼ直線にしてガイドワイヤーを挿入しやすくするためのガイドとなる。
【実施例】
【００２１】
［実施例１］
実施例で作製したガイドワイヤーホルダーを図１、図２、図５、図６及び図７に示す。ガイドワイヤー１は外径０．６５ｍｍの円形で、全長が２３００ｍｍ、先端ループ外径が４２ｍｍ、材質はＳＵＳ３０４ＷＰＢ（ＪＩＳ  Ｇ  ４３１４）で手元側端末は球面加工したものを使用した。保護鞘２は内径３ｍｍ、外径４ｍｍの高密度ポリエチレン（日本ポリオレフィン（株）ＫＢ１５１Ａ）の円形チューブで全長が１８７０ｍｍのものを使用した。ガイドワイヤー先端側に取り付けるカニューレ６は太い方の外径５．５ｍｍ、内径４．１ｍｍ、細い方の外径１．６ｍｍ、内径１．１ｍｍ、全長  ２５０ｍｍのポリプロピレン製を使用した。保護鞘２を固定する固定具４は保護鞘２を３列固定できるポリプロピレン製のものを使用した。保護鞘２の形状を変更してその形状を保持する伸縮出来る可動固定具３、及び３’はポリプロピレン製を使用した。ガイドワイヤー１を保護鞘２に挿入していったときのガイドワイヤー１を末端で止めるためのストッパー５はポリカーボネイト製のものを使用した。止め具８はポリプロピレン製を使用した。保護鞘２にガイドワイヤー１を挿入するときの挿入抵抗の改善効果を説明する。
【００２２】
図１において保護鞘２の渦巻き状円形の外径を２４ｃｍにした時の最大挿入抵抗は１４０ＣＮであった。挿入抵抗の測定はＯＨＢＡ  ＳＩＫＩ製プッシュプルゲージ（バネばかり）で３００ＣＮ測定用、最小目盛りが５ＣＮのものを使用してプッシュ側にガイドワイヤー１をテープで固定して行った。図２において長円の短径を１５ｃｍ、長径を３０ｃｍにしたときの最大挿入抵抗は３００ＣＮであった。一般に、挿入抵抗が２８０ＣＮ以上になると挿入しづらくなる。
【００２３】
次に梱包時の嵩の改善効果について説明する。図１のまま滅菌袋に入れた後、製品箱（厚紙製）に入れたとき平面積は２８ｃｍ×３５ｃｍで９８０ｃｍ2となった。図２のまま滅菌袋に入れた後、製品箱（厚紙製）に入れたとき平面積は１９ｃｍ×４１ｃｍで７７９ｃｍ2となり、平面積で２０％改善される。いずれも製品箱の高さは１．４ｃｍであるので、体積でも２０％改善される。
【００２４】
［実施例２］
実施例１と機能が同じで構造が違う可動固定具３及び３’の実施例を図８及び、図９に示す。保護鞘２の形状を変更してその形状を保持する伸縮出来る可動固定具３、及び３’はポリプロピレン製を使用した。図８において可動固定具の可動部３’は最大に引き出された状態で、穴１０に凸部１１がはまりこみ位置決めされてその形状を保持している。さらに引き出そうとしたが止め具８でロックされ引き出せなかった。可動固定具の可動部３’を押し込むと凸部１１は穴１０から外れ、穴９にはまりこみ最小長さとなり、その位置で位置決めが出来た。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明のガイドワイヤーホルダーの一態様（実施例１）で保護鞘を真円状にした形態を示す平面図。
【図２】本発明のガイドワイヤーホルダーの一態様（実施例１）で保護鞘を楕円状にした形態を示す平面図。
【図３】従来のガイドワイヤーホルダーを示す平面図。
【図４】従来のガイドワイヤーホルダーを示す平面図。
【図５】図１のガイドワイヤーホルダーのＡ−Ａ’断面図。
【図６】可動固定具３及び３’の平面図。
【図７】図６の可動固定具のＢ−Ｂ’断面図。
【図８】図６と機能が同じで別の構造の可動固定具（実施例２）の平面図。
【図９】図８の可動固定具の正面図。
【符号の説明】
【００２６】
１    ガイドワイヤー  
２    保護鞘
３    可動固定具固定部
３’  可動固定具可動部 
４    固定具
５    ストッパー  
６    カニューレ
７    バンド
８    止め具
９    穴（最大の押し込められた状態に位置決めするための穴）
１０  穴（最大引き出し状態に位置決めするための穴）
１１  凸部
【図１】
2006346075.tif 000003
【図２】
2006346075.tif 000004
【図３】
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【図４】
2006346075.tif 000006
【図５】
2006346075.tif 000007
【図６】
2006346075.tif 000008
【図７】
2006346075.tif 000009
【図８】
2006346075.tif 000010
【図９】
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