(57)【要約】【課題】  関節内部における移植骨片のため、関節の関節固定を確実にするための固定インプラントを提供する。【解決手段】  関節スペースの両側に位置する骨の間に配置される移植骨片のための固定インプラントに関し、関節の関節固定を確実にするためのものであり、前記固定インプラント７は、骨に固着するための少なくとも２つのアンカー部材、及び、移植骨片のための固定化手段１１を有し、前記アンカー部材は、関節の外側を延長する少なくとも1つの連結部材１０によって、互いに連結され、固定化手段１１は、アンカー部材８と共働して、関節の骨に関する移植骨片の遮断、及び、移植骨片に関する関節の骨の遮断を確実にするように、アンカー部材８の間に配置され、かつ前記連結部材１０に連結されていることを特徴とする。【選択図】図９
2006075598.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節(1)の固定を確立するため関節の空間(4)の両側に位置する骨（２，３）の間に配置された、移植骨片(5)のための固定インプラントであって、
前記骨（2,3）に導入されるように構成され、基端部（8A）と先端部（8B）が設けられ、前記先端部（8B）が前記骨（2,3）に導入するように構成され、関節(1)の外部で伸延する少なくとも１つの連結部材(10)に各々が接続されている少なくとも２つのアンカー部材(8)と、
前記アンカー部材(8)の間に配置され、かつ、前記アンカー部材(8)と共働し、関節(1)の骨（2,3）に関する前記移植骨片(5)の遮断、逆に前記移植骨片(5)に関する関節(1)の骨（2,3）の遮断を行なうように前記連結部材(10)に連結され、１枚のプレートからなる、前記移植骨片(5)の固定化手段(11)と、
を有する固定インプラント。
【請求項２】
前記固定化手段(11)は、前記移植骨片(5)内に導入ユニット(12)を有することを特徴とする請求項１に記載の固定インプラント。
【請求項３】
前記固定化手段(11)は、前記連結部材(10)に連結された基部（11A）とテーパが付けられた先端部（11B）と間で長手軸線（Ｘ−Ｘ’）方向に伸延され、前記導入ユニットを形成することを特徴とする請求項２に記載の固定インプラント。
【請求項４】
前記固定化手段(11)は、前記移植骨片(5)の回転を防止する回転防止手段(13)を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項５】
前記回転防止手段（13）は、前記固定化手段(11)に沿って配置された少なくとも１つの平坦部(14)から形成されることを特徴とする請求項４に記載の固定インプラント。
【請求項６】
前記固定化手段(11)は、前記連結部材(10)上に着脱可能に取り付けられることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項７】
前記連結部材(10)挿通し前記固定化手段(11)に達する１つの貫通孔(19)を有することを特徴とする請求項６に記載の固定インプラント。
【請求項８】
前記固定化手段(11)は、前記連結部材(10)に永久的に結合されることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の固定インプラント。
【請求項９】
前記固定化手段(11)は、前記移植骨片(5)を支持し、当該移植骨片(5)と前記骨（2,3）との間で骨接合を行うように関節(1)の骨（2,3）を少なくとも部分的に支持するに十分な圧力が移植骨片(5)に作用する圧縮ユニット（30）から形成されていることを特徴とする請求項１に記載の固定インプラント。
【請求項１０】
前記移植骨片(5)は、少なくとも１つの移植骨片(5)から形成され、前記関節の空間(4)の両側に位置する前記骨（2,3）の端部に嵌入されるハウジング(6)内に配置され、前記ハウジング(6)は内壁（61）が設けられ、前記圧縮ユニット（30）は前記ハウジング(6)の内壁（61）に対し前記骨小片（5’）を圧縮するように該骨小片（5’）の外面（5'A）を支持するようにしたことを特徴とする請求項９に記載の固定インプラント。
【請求項１１】
前記移植骨片(5)は、隙間(I)によって分かれた少なくとも２つの骨破片（2’と3’）を有し、前記圧縮ユニット（30）は、前記隙間(I)内で導入され、前記ハウジング(6)の内壁（61）に対して、骨破片（27と37）を押し戻すために外部放射方向から圧縮し、移植骨片(5)の膨張と関節(1)内での閉鎖を確立することを特徴とする請求項１０に記載の固定インプラント。
【請求項１２】
前記圧縮ユニット（30）は、前記隙間(I)への導入が進行するとき、骨小片の圧縮が確立する拡張手段（32）を有することを特徴とする請求項１１に記載の固定インプラント。
【請求項１３】
前記拡張手段（32）は、前記連結部材(10)の側部に位置する近接限界（33A）と反対の離隔限界（33B）との間の圧縮ユニット（30）の導入（S）の方向に伸延する圧縮ユニットの断面（33）から形成されることを特徴とする請求項１２に記載の固定インプラント。
【請求項１４】
前記圧縮ユニット（30）は、前記移植骨片(5)への導入を容易にするように構成された、テーパが付けられた末端部分を有することを特徴とする請求項９〜１３のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項１５】
前記圧縮ユニット（30）は、実質的に末端部分より厚い近接部（３，４）を有することを特徴とする請求項９〜１４のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項１６】
前記圧縮ユニット（30）は、本質的にプリズム状で平坦なプレート（35）から形成されることを特徴とする請求項９〜１５のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項１７】
前記プレート（35）は、本質的に平行な２つの主面（35Aと35B）を有し、当該主面（35Aと35B）の少なくとも１方は溝（36）を有することを特徴とする請求項１６に記載の固定インプラント。
【請求項１８】
前記溝（36）は、前記圧縮ユニット（30）の長手方向（Ｘ−Ｘ’）と平行な方向に伸延することを特徴とする請求項１７に記載の固定インプラント。
【請求項１９】
前記溝（36）は、前記圧縮ユニット（30）の長手方向に対し垂直な方向に伸延することを特徴とする請求項１７に記載の固定インプラント。
【請求項２０】
前記アンカー部材(8)は、複数のアンカーアーム(9)から形成され、当該アンカーアーム(9)の先端部（8B）は、骨組織に導入を容易にするためにテーパを付けたことを特徴とする請求項１〜１９のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項２１】
前記アンカーアーム(9)は、前記固定化手段(11)の長手方向（Ｘ−Ｘ’）と平行な方向に伸延することを特徴とする請求項２０に記載の固定インプラント。
【請求項２２】
前記固定化手段(11)は、主平面（P）で伸延し、当該主平面（P）内に位置していることを特徴とする請求項２０又は２１に記載の固定インプラント。
【請求項２３】
前記アンカーアーム(9)は、長手方向に種々の厚さを有することを特徴とする請求項２０〜２２のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項２４】
前記アンカーアーム(9)は、前記固定化手段(11)と同じ長さであることを特徴とする請求項２０〜２３のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項２５】
前記アンカーアーム(9)は、異なる長さを有することを特徴とする請求項２０〜２３のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項２６】
前記アンカーアーム(9)は、前記移植骨片(5)への導入（S）の方向に対し反対の方向（S’）への固定インプラント(7)の変位を防止する逆ロック手段(16)が設けられたことを特徴とする請求項２０〜２５のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項２７】
前記逆ロック手段(16)は、前記アンカーアーム(9)の外面から突出する少なくとも１つの突起（22）から形成されることを特徴とする請求項２６に記載の固定インプラント。
【請求項２８】
前記逆ロック手段(16)は、前記アンカーアーム(9)に沿って配置される複数の突起（22）から形成されることを特徴とする請求項２７に記載の固定インプラント。
【請求項２９】
前記アンカーアーム(9)は、前記固定化手段(11)に面するように位置した内面（9A）を有し、前記逆ロック手段(16)が前記内面（9A）に配置されていることを特徴とする請求項２６〜２８のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項３０】
把持手段（40）を有することを特徴とする請求項１〜２９のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項３１】
前記把持手段（40）は、前記固定インプラント(7)の両側に配置される２つの溝（41）から形成されることを特徴とする請求項３０に記載の固定インプラント。
【請求項３２】
前記把持手段（40）は、好ましくは、前記固定化手段(11)と前記連結部材との間の接合部の近くの、前記固定インプラント(7)の厚さを挿通して合致する穴（41A）から形成されることを特徴とする請求項３０に記載の固定インプラント。
【請求項３３】
前記アンカー部材(8)は、相互に離間した２つの横向アンカーアーム(9)から形成され、前記連結部材(10)の両側で各々反対側に配置され、相互に平行で、前記固定化手段(11)は、前記アンカーアーム(9)に平行な中央アームから形成され、当該中央アームが前記連結部材(10)に関し垂直に伸延していることを特徴とする請求項１〜３２のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項３４】
前記連結部材(10)は、前記関節の空間(4)を覆うように配置されることを特徴とする請求項１〜３３のいずれか１つに記載の固定インプラント。
【請求項３５】
関節(1)の固定を確立するため、関節の空間(4)の両側に位置する骨（2,3）の間に配置された移植骨片(5)に対し固定インプラントを導入する手術法であって、
前記固定インプラントによって移植骨片(5)の固定する固定ステップ（a）を有する固定インプラント導入法。
【請求項３６】
前記固定ステップ（a）は、前記関節(1)を形成する骨（2と3）を固定化することを特徴とする請求項３５に記載の固定インプラント導入法。
【請求項３７】
前記固定ステップ（a）は、各々の骨（2と3）にアンカー部材（8）を導入する方法で固定インプラントに１つ以上の衝撃によって実行されることを特徴とする請求項３５又は３６に記載の固定インプラント導入法。
【請求項３８】
前記手術法は、関節を形成する前記骨（2と3）に移植骨片(5)の遮断をする遮断ステップ（b）を有することを特徴とする請求項３５〜３７のいずれか１つに記載の固定インプラント導入法。
【請求項３９】
前記手術法は、前記移植骨片(5)を圧縮する圧縮ステップ（c）を有することを特徴とする請求項３５〜３８のいずれか１つに記載の固定インプラント導入法。
【請求項４０】
前記ステップ（a）（b）は、同時に行うことを特徴とする請求項３７及び３８に記載の固定インプラント導入法。
【請求項４１】
前記ステップ（a）（b）（ｃ）は、同時に行うことを特徴とする請求項３９及び４０に記載の固定インプラント導入法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科的固定インプラントの一般的な技術分野に関し、特に、関節固定（arthrodesis）を達成するために使用することを意図する固定インプラントの技術分野に関し、さらに詳しくは、関節スペースの両側に位置する骨の間に配置される移植骨片のための固定インプラントに関し、関節の関節固定を確実にするためのものである。
【背景技術】
【０００２】
発明に係る固定インプラントは、関節の関節固定を達成するように、特に設計されている。前記関節は、特に、足首の関節であるが、限定されない。
【０００３】
本発明は、本発明に係る固定インプラントの据え付け（emplacement）のための外科的方法にも、関する。
【０００４】
関節固定は、外科的介入であり、「骨融合（bone  fusion）」を引き起こすことによって、関節の動揺をほぼ完全に抑制することを目的とする。このような外科的介入は、患者が、ひどく重くかつ最終的な関節症（final  arthrosis）を煩っているケースや、関節を形成する骨の軟骨が、非常に損傷しているケースにおいて、必要であることを証明することが可能である。
【０００５】
このような介入を実施するために、我々は、関節の損傷している軟骨の表面を切除し、加圧によって、関節を形成している骨における相対している骨表面と接触させることで、骨接合（osteosynthesis）を可能とすることを、承知している。
【０００６】
しかし、このような方法は、関係する肢節（limb）の短縮を導く可能性があり、これは、美的観点だけでなく、これが導く合併症（例えば、過度の跛行）のためにも、全く明らかに望ましくない。
【０００７】
これらの不利な点を緩和するために、我々は、関節を形成している骨の両端における骨片を除外することによって、関節スペースの両側にハウジングを配置することを、承知している。当該ハウジングは、好ましくは円筒状であり、移植骨片によって充填されており、例えば、同一の患者から、例えば、腸骨稜から採取された骨の略円筒状コア試料である。
【０００８】
したがって、この処置は、劣化した軟骨表面を処理し、問題となっている肢節の短縮なしに、損傷した骨の端部と、健康な移植骨片を交換することを、可能とする。そして、移植骨片は、一方の移植骨片と他方の骨との間における骨接合を可能とする目的を有し、関節を形成している骨に関して固定され、したがって、関節の関節固定を確実にする。
【０００９】
多様な固定インプラントが、移植骨片と関節の関節固定との固定を確実にするために、使用可能である。したがって、第１骨と第２骨の間における関節のケースにおいては、シュタインマンピンが、通常、使用される。シュタインマンピンは、関節の第１骨、移植骨片及び関節の第２骨を、連続して交差するのに十分な長さを有する長尺のピン形状を呈する。このような固定インプラントは、関節の固定化に関する限り、有意な結果を得ることを可能とするが、しかし、無視し得ない不利な点に悩まされている。
【００１０】
第１において、これらの固定インプラントは、据え付けのために、付加的な切開を必要とする。当該切開は、移植骨片を収容するために設計されたハウジングに配置する目的のため、既に形成された切開に、加えられる。この付加的な切開は、感染、及び手術あるいは術後の合併症のリスクを、大幅に増加させる効果を有する。
【００１１】
加えて、シュタインマンピン固定インプラントは、関節の効果的なメンテナンスを確実にするために、関節スペースに関して斜めあるいは垂直に延長するように、一般的に配置される必要がある。特定の関節、例えば、足首の関節の場合、インプラントのこのような配位（orientation）は、リスクがあるため望ましくない。それは、患者の管理の際、特に、歩行の際、固定インプラントが、踵骨の足底の皮質（cortex）と交差し、足底の面（facies）の外側に、突出する可能性があるためである。
【００１２】
さらに、固定インプラントの位置決めが不十分である場合、足底の面の軟組織の損傷を、導く可能性もある。一方、シュタインマンピンのような固定インプラントは、関節が小さい寸法の骨を伴う場合、位置決めが困難であることを証明することが可能である。したがって、インプラントの配位が不正確である場合、移植骨片が維持されず、設置されたインプラントが、実際上効果を有しないことが起こり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
したがって、本発明に与えられる目的は、これまでに列挙された、さまざまな不利な点を治すこと、及び、関節の関節固定を確実にするために、関節スペースの両方の側に位置する骨の間に配置される移植骨片のための新規な固定インプラントを提案することを意図し、一方で皮質（cortex）に対し、他方で関節を形成している骨の近傍における軟組織に対し、損傷のリスクを冒すことなく、特に、関節の効果的かつ安定したメンテナンスを、簡単な方法で、確実とすることを可能とする。
【００１４】
本発明の別の目的は、破片化移植片及び／又は亀裂のある移植片の固定化に特に適した、新規な固定インプラントを提案することを意図する。
【００１５】
本発明の別の目的は、特に、足首の関節の場合における歩行の際に、関節に発揮される機械的ストレスに、効果的に耐えるように適合された、新規な固定インプラントを提案することを意図する。
【００１６】
本発明の別の目的は、その据え付けのために付加的な切開を必要としない、新規な固定インプラントを提案することを意図する。
【００１７】
本発明の別の目的は、既知のインプラントより低侵入性（less  intrusive）である、新規な固定インプラントを提案することを意図する。
【００１８】
本発明の別の目的は、関節の解剖に適合している構造及び形状を呈する、新規な固定インプラントを提案することを意図する。
【００１９】
本発明の別の目的は、関節の堅実（solid）かつ快適なメンテナンスを可能とする、新規な固定インプラントを提案することを意図する。
【００２０】
本発明の別の目的は、その取り扱いが容易であり、手術のエラー削減を可能とする、新規な固定インプラントを提案することを意図する。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明に与えられる目的は、関節スペースの両側に位置する骨の間に配置される移植骨片のため、関節の関節固定を確実とするための固定インプラントによって、達成される。前記固定インプラントは、骨に導入するための少なくとも２つのアンカー部材、及び、移植骨片のための固定手段を有し、
前記アンカー部材は、基端部及び先端部を有し、前記先端部は、骨に導入するために適合されており、前記アンカー部材は、関節の外側を延長する少なくとも一つの連結部材によって、互いに連結されており、
前記固定手段は、前記アンカー部材と協同して、関節の骨に関する移植骨片の遮断、及び、移植骨片に関する関節の骨の遮断を確実にするように、前記アンカー部材の間に配置され、かつ前記連結部材に連結されており、前記固定手段は、プレートによって形成されている。
【発明の効果】
【００２２】
本発明では、固定インプラントを、関節スペースの両方の側に位置する骨の間に配置し、皮質や、関節を形成している骨の近傍における軟組織に損傷のリスクを冒すことなく、簡単で確実に関節の固定をする。しかも、効果的でかつ安定した関節のメンテナンスが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
本発明の他の特別な特徴及び効果は、以下に示される記述の理解、及び、単なる一例であり、非限定的に提供される添付の図面によって、さらに詳細に示される。
【００２４】
図１と図７は、足首の関節を固定する２つの手術法を示す。
【００２５】
関節の固定は、関節が、例えば人工器官を設置するような、他の簡単な外科手術の調整では効果がなく、崩壊した状態において必要になる。この場合には、完全に関節を固定することが必要になる。本発明は、足首の関節の場合が示すが、人間又は動物の体の関節の全てのタイプに適用できるものである。
【００２６】
損傷した関節は、関節の隙間を区切る骨の軟骨組織の状態によって特徴づけられる。深刻な関節の場合、この軟骨は、著しく摺り減り、関節の痛み又は炎症を引き起こす可能性がある。
【００２７】
図１と図７は、少なくとも２つの骨、すなわち、関節の隙間４の両側に位置する第１骨２と第２骨３から形成される関節１を表す。しかし、関節１は、例えば第１骨２と第２骨３の間に位置する第３骨があることが全く明らかであれば、これは本発明の構造組織を逸脱するものではない。
【００２８】
様々な関節固定術が考えられるが、本発明に係る固定インプラントは、関節の隙間４の両側に位置する骨２と３の間に配置される移植骨片５によって関節固定用として特に構成されている。
【００２９】
第１の方法は、既知であるが、関節の隙間４を区切っている骨２，３の端部２Ａ、３Ａに、例えば、円筒状のハウジング６を置くことでなされる。
【００３０】
この第１の方法によれば、ハウジング６に含まれる骨破片が抽出されるが、骨コア試料は、患者の体の他の部分（例えば腸骨稜）から取得され、ハウジング６内にそれを導入するために前記骨破片は一度取り出される。
【００３１】
この骨コア試料は、ハウジング６の内部に設置した後、ほぼ固体、すなわち、中空でもなく分裂もしていない移植骨片５が、移植骨片５と骨２，３の間の骨接合術を確実にするために骨２，３と関連して固定される。特に、骨接合術は、移植骨片５の出血する外側の骨表面５Ａと、骨２，３の切断部６Ａの表面又は骨との間で達成される。本発明の目的のために、移植骨片５の出血する外側の骨表面５Ａは、移植骨片５が取り除かれた表面に対応する。円筒状のコア試料の場合、出血する外側の骨表面５Ａは、コア試料の横の表面に対応する。切断部６Ａの表面は、本発明の目的のために、ハウジング６の内壁６Ｉにほぼ一致する。
【００３２】
この方法の変形例は、出願人によって発明された。上述の方法のように、出願人の発明方法は、好ましくは、円筒状のハウジング６を関節の隙間４の両側に収納する。他方、ハウジング６の内容物は、外へ取り出されない、すなわち、関節の隙間４の両側に位置する骨２，３の端部からそれぞれ取り除かれる骨破片２’，３’の切り出しはない。骨破片２’，３’は、ハウジング６内で並列し、また、例えば関節の隙間４から生成した隙間Ｉにより分離され、それから、移植骨片５を構成する。関節の擦り切れた軟骨の表面は、骨破片２’と３’を分ける隙間Ｉの両側で、かつ移植骨片５の中心に位置される。
【００３３】
それから、出願人の方法は、それ自体を旋回させることにより、例えば、図７に示される回転Ｒの方向に４分の１回転させることにより、ハウジング６内で骨破片２’，３’から形成された移植骨片５を移動させる。この方法では、第１の骨破片２’の出血する外側の骨表面２’Ａは、第２の骨３や骨の切断部３Ｓの表面に面して置かれる。同様に、第２の骨破片３’の出血する外側の骨表面３’Ａは、第１骨２の切断部２Ｓの表面に面して置かれる。これは、このようにして骨２，３と骨破片２’、３’のそれぞれの骨接合術を可能となり、より概念的には、骨２，３と移植骨片５の骨接合術が可能となる。
【００３４】
本発明の目的のために、「移植骨片（bone  graft）」の表現は、骨の移植、すなわち関節１から離れて位置される体の部分から得られ、ハウジング６の内部に導入される骨の片、好ましくは一片を意味するか、あるいはハウジング６内の回転Ｒのような変位を受ける、ハウジング６構成中に関節１内から切り出される骨破片２’，３’のアセンブリを意味するかのいずれかである。したがって、移植骨片５は、一片の骨破片かハウジング６内の並列された複数の骨破片により形成され、全体的に単体を構成する。
【００３５】
図３〜６は、図１に示される一片の移植骨片５の固定に使われるように、特に構成された固定インプラント７の種々の現実的変形例を示す。
【００３６】
図９〜１４は、図７に示される骨破片２’，３’により形成された移植骨片５の固定を確実にするために使われる、特に構成された固定インプラント７の現実的な他の変形例を示す。
【００３７】
本発明によれば、固定インプラント７は、骨２，３に導入されるために設計された少なくとも２つのアンカー部材８を備えている。好ましくは、固定インプラント７は、骨２，３を備えている関節と同数のアンカー部材８を備えている。このように、関節１が２つの骨２，３から形成される場合、図３，４及び９に示されるように、固定インプラントは、好ましくは２つのアンカー部材８を備える。しかしながら、同じ骨のためのいくつかのアンカー部材を有する固定インプラントを備えることは、本発明の構成を逸脱しないことは明らかである。
【００３８】
各々のアンカー部材８は、好ましくは、基端部８Ａと先端部８Ｂの間で伸延する。加えて、先端部８Ｂは、骨２と３に導入されるために適応して、その端部が好ましくはテーパを付けられ、又は尖っている。この技術的手段により、各々のアンカー部材８は自己穿孔性の特徴を示し、骨の中へアンカー部材８を進入させることが可能となる。
【００３９】
アンカー部材８は、少なくとも１つの連結部材１０を介して互いに連結されることが最も好ましい。図２，８に示すように、連結部材１０は、関節１の外側を伸延して関節の隙間４に重なり、したがって、アンカー部材８の間に、結果として骨２と３の間に、基本的に剛体の接続橋を形成する。この連結部材１０は、このように固定インプラント７に、関節１が受けるさまざまな機械的応力に対してより耐えることが可能な構造上の剛性を与える。関節１と軟組織（図示せず）との間にその機能的位置で配置されている連結部材１０は、好ましくは、周囲の軟組織に対して基本的に非侵入性の特徴を与える丸い端部を有している。
【００４０】
好ましくは、アンカー部材８は、骨組織への進入を容易にする方法で、先端部８Ｂが実質的にテーパを付けられたアンカーアーム９から形成される。
【００４１】
最も好ましくは、アンカー部材８、特にアンカーアーム９は、関節の隙間４と基本的に平行して伸延し、基本的に連結部材１０に対して垂直である。固定インプラント７は、このとき最も好ましくはＵ字形状を有し、Ｕ字のアームは、アンカーアーム９から形成され、Ｕ字の基部は、連結部材１０から形成される。
【００４２】
しかし、アンカーアーム９が斜めに伸延し、連結部材１０に対して垂直ではなく互いに近づくような方法で伸延する固定インプラントを構成することも明らかに考えられる。このようなアンカーアーム９は、最も好ましくは、骨２，３の互いに対する有効圧縮を確実にするために、縮み、そして骨２，３へ一度導入されて互いに近づくように、形状記憶材料から構成することができる。
【００４３】
本発明によれば、固定インプラント７は、アンカー部材８の間に配置され、アンカー部材８と共働して、関節１の骨２，３に対する移植骨片５、そして逆の連結を確実にするような方法として連結部材１０へ接続される移植骨片５の固定手段を有している。
【００４４】
「共働して（in  cooperation）」の表現は、固定化手段１１が、一方ではアンカー部材８に対して、他方では関節１の骨２，３に対して、移植骨片５を固定するために、アンカー部材８と共に役割を果たすことを意味する。最も好ましくは、固定化手段１１は、関節の隙間４とほぼ平行に長手方向Ｘ−Ｘ’に伸延し、基本的に関節の隙間に対して垂直又は斜めに伸延するステインマンピン（Steinman  pins）のような従来技術の手段とは異なる。
【００４５】
固定化手段１１は、もちろん、移植骨片の安定かつ確かな固定を確実にするために適応された形状及び寸法を有する。ここにおいて、固定化手段は、移植骨片と関連するインプラントの単なる位置決めの指標ではなく、むしろ移植骨片にインプラントを機械的に埋め込むための手段である。
【００４６】
固定化手段１１は、明確に区別され、移植骨片に対し外来的であり、移植骨片との共働のために適応される。したがって、固定化手段１１は、本発明の目的のために、直接的にかつそれ自体で、成長、骨又は組織の再生のための基材を形成しないが、むしろ移植骨片を連結するために、移植骨片と機械的に相互作用するユニットを形成する。
【００４７】
したがって、固定化手段１１は、最も好ましくは、連結部材１０に接続される基部１１Ａと、基部１１Ａから反対側に配置された先端部１１Ｂとの間に、長手方向のＸ−Ｘ’方向に伸延する。固定化手段１１は、このように連結部材１０に垂直に配置される。
【００４８】
好ましくは、アンカーアーム９は、固定化手段１１の長手方向の伸延方向Ｘ−Ｘ’に基本的に平行で、長手方向に伸延する。加えて、アンカーアーム９は、最も好ましくは、それらの長さに沿って、骨２，３の中への進入が容易になるように、基端部８Ａと先端部８Ｂの間で減少するさまざまな厚さを有している。
【００４９】
図３に示すように、アンカーアーム９は、固定化手段１１と同じ長さを好ましくは有している。しかし、異なる長さのアンカーアーム９を構成することは、極めて明らかに考えられる。したがって、固定化手段１１よりかなり長いアンカーアーム９を備えた固定インプラント７を構成することが考えられる（図４）。
【００５０】
最も有利には、固定化手段１１は、移植骨片５内部への導入のためのユニット１２を有している。したがって、導入ユニット１２は、単一の骨片から形成された一体型の移植骨片５の内部（図２）、あるいは移植骨片５内部で骨片２’，３’に分離している隙間Ｉの中（図７及び８）のいずれかに貫通するように適合されている。このため、導入ユニット１２を形成している固定化手段１１の先端部１１Ｂは、好ましくは、点形状に形成されるか、又はテーパが付けられる。
【００５１】
移植骨片５の効果的なメンテナンスを保証し、骨２及び３との骨接合を可能にするために、固定化手段１１は、最も有利には、固定インプラント７まわりの移植骨片５の回転（及びその逆の移植骨片５まわりの固定インプラント７の回転もまた同じ）を防止するために適合された回転防止手段１３を有している。
【００５２】
図３に示されるように、回転防止手段１３は、最も有利には、固定化手段１１に沿って設けられた少なくとも１つの平坦部分１４から形成されている。こうして、固定化手段１１は、平坦部分１４を形成する少なくとも１つの本質的に平坦な外面を有する趣旨の形状で提供され得る。
【００５３】
本発明によれば、図３，６，９〜１４に示すように、固定化手段１１は、少なくとも１つのプレート３５、すなわち２次元の部材から形成される。ここでは、「２次元の部材」によって平坦にされた形状の部材が示されており、その厚さは、長さ及び幅と比較して僅かである。換言すれば、そのような固定化手段１１は、ブレード形状を提供し、空間の２方向に主として広がっており、後で詳細に説明されるねじ１５のように本質的に空間の単一方向に伸延するものではない。
【００５４】
本発明の目的のために、プレート３５は、図９〜１４の変形例におけるように比較的広げられた形を提供でき、あるいは図３の変形例におけるように細長い形を提供できる。
【００５５】
プレート３５から形成される固定化手段１１の実施は、移植骨片５の優れたメンテナンスを可能にし、特に、亀裂が生じ、分割され、あるいはいくつかの小片にこわされた移植片の使用さえも許容する。この場合、プレート形状の固定化手段１１の実施は、実際、十分に強固で安定した小片の相対的なブロッキングを保証し、関節が受ける（特に関節が足首の関節である場合の患者の体の重みがかかる）負荷に耐えることができる。
【００５６】
プレート３５は、本質的に一様に一定である厚さを有することができる。移植片がいくつかの小片から形成される場合において、プレートの寸法、特にその厚さは、プレートが小片をブロックするのに十分な体積を占めるように、小片間の自由空間の関数として好ましくは選択される。
【００５７】
しかし、プレート３５は、各々本質的に一定で他の断面の厚さと異なる厚さを示すいくつかの断面から成り立ち得る。この場合、各々の断面間の連結は、鋭くされて、例えば肩すなわち「段」の形状で提供されることができる。
【００５８】
また、図３，９〜１３に示され、及び後でさらに詳細に説明される好ましい実現の変形例において、プレート３５は、「楔状の」テーパの付いた形状、すなわち、長手方向に、当該プレートの少なくとも一部分にわたって、先端部１１Ｂから基端部１１Ａの方に、厚さが次第に増加する形状を示していることがわかる。
【００５９】
この場合、以下にさらに詳細に説明されるが、固定化手段は、圧縮ユニット３０を形成、あるいは圧縮ユニット３０から形成される。
【００６０】
図４に示される本発明の実現の変形例によれば、固定化手段１１は、しかしながら、好ましくは自己ドリリング及び自己ねじ切りのねじ１５から形成され、このために、長手方向Ｘ−Ｘ’に本質的に軸方向に延びる少なくとも１つの歯１７Ａから形成される準備手段１７を備えていてもよい。
【００６１】
最も有利には、ねじ１５は、また、移植骨片５の内部にねじ止めする間、余分の骨物質の漸進的な排出を可能にするように、その丈に沿って配置される溝１８を有している。
【００６２】
本発明の第１実施形態によれば、図４に示されるように、固定化手段１１、例えばねじ１５は、連結部材１０上に着脱可能に取り付けられる。このため、連結部材１０は、最も有利には、貫通孔１９が備えられており、この貫通孔１９は、好ましくは、連結部材１０の略中央に備えられて、固定化手段１１を受け入れるのに適合している。このように、ねじ１５は、最も有利には、基端部１５Ｂの方に、当接部を形成するとともに貫通孔１９の内部に備えられる肩部２１を支持するように設計された頭部２０を有している。
【００６３】
図３，９及び１０に示される本発明の実現の他の変形例によれば、固定化手段１１は、最も有利には、連結部材１０と永久に合体され、例えば連結部材１０と一体に作られ、こうして一体的な全体を形成している。
【００６４】
好ましくは、そして図３及び４に示されるように、アンカー手段８は、横に相隔たった２つのアンカーアーム９から形成されており、アンカーアーム９は、連結部材１０の両側にお互いに平行に配置される。アンカーアーム９は、好ましくは連結部材１０と一体に作られる。しかし、アンカーアーム９は、極めて明らかには、連結部材１０と異なった部分から形成されることができ、例えば固定ねじによって連結部材１０と合体される（変形例は図示せず）。特に有利には、アンカーアーム９は、好ましくは同一であり固定化手段１１の両側に対称的に配置される。
【００６５】
加えて、固定化手段１１は、最も有利には、連結部材１０に対して垂直に伸延するように、横のアンカーアーム９と略平行な中央アームから形成されている。
【００６６】
さらにもっと好ましくは、アンカーアーム９と固定化手段１１とは一体に作られており、こうして一体型の固定インプラント７を形成している。このような固定インプラントは、関節が受ける機械的ストレスに特によく耐える。
【００６７】
最も有利には、図３，４，９及び１０に示されるように、アンカーアーム９には、移植骨片５の中への導入方向Ｓと反対の方向Ｓ’への固定インプラント７の移動を防止するように特に設計された逆ロック手段１６が備えられている。最も有利には、逆ロック手段１６は、アンカーアーム９の外面から突出する少なくとも１つの突起部２２から形成されている。さらにもっと好ましくは、逆ロック手段１６は、長手方向Ｘ−Ｘ’においてアンカーアーム９に沿って配置された複数の突起部２２から形成されている。
【００６８】
アンカーアーム９は、最も有利には、固定化手段１１に本質的に対向して位置され逆ロック手段１６が配置される内面９Ａを有している。したがって、内面９Ａは、ノッチが付けられた外観を呈している。各突起２２は、１つのノッチを形成しており、骨組織中へのアンカーアーム９の導入を促進するように設計された傾斜面２２Ａと、固定インプラント７が一旦関節１内に置かれたら固定インプラント７の導入方向Ｓにおいて当該固定インプラント７の係合が解除されるのを防止するための、長手方向Ｘ−Ｘ’に略垂直な水平面２２Ｂとを提供している。
【００６９】
本発明の特に有利な特徴によれば、固定化手段１１は、移植骨片５を支持し、移植骨片５が関節１の骨２及び３を少なくとも部分的に支持するのに十分な圧力を移植骨片５上に働かせるのに適合された圧縮ユニット３０から形成されており、移植骨片５と骨２及び３との間の骨接合を促進するようになっている。
【００７０】
移植骨片がハウジング６の内部に配置された好ましくは一体型の骨小片５’の単一の小片から形成された図５に示される形状の場合、圧縮ユニット３０は、ハウジング６の内壁６Ｉに対して圧縮方向Ｆに骨小片５’を押圧するように、少なくとも骨小片５’の外面５’Ａの部分を支持するように適合されている。
【００７１】
このため、前述したように、圧縮ユニット３０は、好ましくは、プレート３５から形成されており、その表面の一方が骨小片５’の外面５’Ａと接触することになる。骨小片５’は、最も有利には、ハウジング６の全てを占めているというわけではない半円柱のブロックの形で提供されることができ、プレート３５が支持可能な外面５’Ａの略平坦部を提供している。
【００７２】
図７及び８に示される方法によれば、移植骨片５は、隙間Ｉによって分離された少なくとも２つの骨小片２’，３’を有している。そして、圧縮ユニット３０は、小さいクリアランスを伴って隙間Ｉの内部に導入されて、骨小片２’，３’上において矢印Ｆ’にしたがって外側に向かう、つまり半径方向の圧縮を引き起こすように適合されており、骨小片２’，３’をハウジング６の内壁６Ｉに対して押し戻し、これによって移植骨片５の膨張と、ハウジング６内、もっと一般的には関節１内における移植骨片５のブロッキングとを保証するようにしている。
【００７３】
本発明の有利な特徴によれば、圧縮ユニット３０が斬新な拡張手段３２を備えているため、隙間Ｉへの圧縮ユニット３０の導入が促進され、骨破片２'，３’が確実に圧縮される。図１０に示すように、拡張手段３２は、厚さが可変である圧縮ユニット３０の断面３３に形成されることが最も好ましい。断面３３は、連結部材１０の取り付け側に位置する近接限界３３Ａと、その反対側に位置する離隔限界３３Ｂとの間において、圧縮ユニット３０の導入方向Ｓに延伸する。断面３３の厚さは、骨破片２’，３’が確実に拡張されるように、離隔限界３３Ｂと近接限界３３Ａとの間で、連続的に増加することが最も好ましい。
【００７４】
しかしながら、断面３３の厚さは、本発明の概念から逸脱しない限りにおいて、ほぼ一定であったり、あるいは、段階的に変更されてもよい。
【００７５】
より詳細には、圧縮ユニット３０は、移植骨片５の内部へ容易に導入されるように、テーパが付された末端部分を有する。末端部分は、拡張手段３２に形成されることが最も好ましい。さらに、圧縮ユニット３０は、断面３３と厚さが一致する末端部分よりも、厚い近接部３，４を有してもよい。さらに、近接部３，４の厚さは、関節１を備えた患者の手足に、長さの不足が生じないように、隙間Ｉの幅、すなわち関節の隙間４の幅と等しいことが好ましい。
【００７６】
圧縮ユニット３０は、くさび状を呈するように、多面的で平らな形態に、プレート３５に形成されることが好ましい。プレート３５は、骨破片２’，３’が確実に圧縮するとともに効果的に拡張するように、形状記憶型の材料から形成され、隙間Ｉの内部に導入された後に、拡大するように設計されることが最も好ましい。より好ましくは、プレート３５は、２つの表面３５Ａと３５Ｂとを有し、少なくとも表面３５Ａの表面には溝が形成される。
【００７７】
図１０に示される第１の変形例に見られるように、溝３６は、圧縮ユニット３０の長手方向であるＸ−Ｘ’方向と、ほぼ平行な方向に延伸するように形成されることが最も好ましい。このような形状に形成されることによって、上述した圧縮効果がより一層発揮され得る。
【００７８】
図９に示される他の変形例に見られるように、溝３６は、圧縮ユニット３０の長手方向であるＸ−Ｘ’方向とほぼ垂直な方向に延伸するように形成されてもよい。溝３６がこのような形状に形成されることによって、移植片が移植骨片５の内部に導入された後に、移植片が引き出されるのを防止するロック手段として溝３６が機能する利点がある。
【００７９】
図１０に示される代替的な変形例に見られるように、プレート３５に形成される固定化手段１１あるいは圧縮手段３０は、主に拡張平面Ｐ内に延伸し、アンカーアーム９は、同じ拡張平面Ｐ内に取り付けられることが好ましい。
【００８０】
本発明の有利な特徴によれば、固定インプラント７は、少なくとも１つの溝が形成された把持手段４０を有する。より好ましくは、固定インプラント７は、固定インプラント７の両側に配置される２つの溝４１が形成された把持手段４０を有する。また、上述した２つの溝４１は、連結部材１０と固定化手段１１との間に形成されることが一層好ましい。
【００８１】
あるいは、図１４に示すように、把持手段４０は、好ましくは、固定化手段１１と接続手段１０との接合部に近接する範囲内において、移植片の厚さに適合する穴４１Ａに形成される。この穴４１Ａは、ロッド形状を呈する抽出器具、特に、骨から移植片が除去される必要が生じた際に当該移植片に対してレバーアームとしての機能を発揮する抽出器具の導入を可能とするものである。
【００８２】
より詳細な実施形態において、さらに独自の発明が構成される。すなわち、圧縮ユニット３０は、例えば、連結部材１０を介してアンカー部材８に接続されない独立した部材となり得る。
【００８３】
そして、固定インプラント７には、圧縮ユニット３０だけが形成され、アンカー部材８は形成されない。
【００８４】
図１１〜１３に示されるように、上述した全ての特徴を有する圧縮ユニット３０は、アンカー部材８から独立して、移植骨片５の内部に導入されるように設計され得る。これにより、骨小片５’あるいは骨破片２’，３’のそれぞれが、骨２及び３に取り付けられるにあたって、圧縮ユニット３０が、例えば定着ねじのような、独立した固定手段として適用されることが可能となる。
【００８５】
この場合には、圧縮ユニット３０は、骨小片５’あるいは骨破片２’，３’をハウジング６の内壁６１に押圧するように、骨小片５’あるいは骨破片２’，３’を支持し、さらに、移植骨片５を関節１の内部に確実に詰める。
【００８６】
いかなる実施形態においても、新たな外科的介入が伴わないように、固定インプラント７、アンカー部材８、固定化手段１１、あるいは圧縮ユニット３０は、吸収性生体材料から形成されることが最も好ましい。
【００８７】
図１〜１３を参照して、固定インプラント７の外科的な取り付け方法について以下に述べる。
【００８８】
本発明によれば、上記の外科的方法は、実質的に、ハウジング内部への移植骨片５の取り付け、あるいは位置決めのステップと、上述した固定インプラント７を用いた移植骨片５の固定ステップとを有している。
【００８９】
この固定ステップは、関節を形成するために、骨片１及び３を固定する第１ステップａ）を有する。この第１ステップａ）において、関節１における骨片２，３のそれぞれの内部に、アンカー部材８が導入されるように、適当な衝撃手段が用いられることによって、１つあるいはそれ以上の衝撃が、例えば移植片や、例えば連結部材１０あるいはアンカー部材８の一方に加えられる。そして、骨２と骨３とは、連結部材１０を介して互いに結合される。
【００９０】
外科的方法は、関節を形成する骨２と骨３に、移植骨片５を詰めるためのステップｂ）を有する。特に、固定化手段１１が、アンカー部材８の一部ではない場合に、ステップｂ）は、ステップａ）と同時に、あるいは、ステップａ）と実質的に同時に実行され得る。固定化手段１１が独立した部材である場合には、１あるいはそれ以上の衝撃が固定化手段１１の近接部１１Ａに加えられることによって、移植骨片５の内部に、固定化手段１１が導入され得る。この方法は、例えば、固定手段がくさび状を呈するプラスチック板３５から形成されている場合に、適している。一方、固定化手段１１が、ねじ１５から形成されている場合には、ステップｂ）において、貫通孔１９の内部にねじ１５が導入され、当該導入後において、ねじ１５が移植骨片５の内部（例えば、１つの骨小片５’の内部）に締結される。
【００９１】
固定化手段１１がアンカー部材８の一部である場合には、衝撃が加えられる状況下において、アンカー部材８が、骨２及び骨３の内部に導入されるのとほぼ同時に、固定化手段１１は、移植骨片５の内部に導入される。
【００９２】
本発明によれば、外科的方法は、関節の隙間４の両側に配置されるハウジング６の内部で、移植骨片５が圧縮されるステップｃ）を、さらに有することが好ましい。
【００９３】
最も好ましくは、ステップａ）とステップｂ）とステップｃ）とは同時に実行されることである。
【００９４】
特に、移植骨片５が少なくとも骨破片２’，３’の２つから形成される場合、ステップｃ）では、骨破片２’，３’をハウジング６の内壁６１へ向けて押し戻すために、骨片２’，３’に、外側へ向かう放射状あるいは遠心性の圧縮が、矢印Ｆ’方向に加えられる。この結果、移植骨片５と同様に、骨破片２’，３’は、一方ではハウジングの内部に、他方では関節１の内部に、確実に詰められる。
【００９５】
上記のステップは、上述したステップａ）及びｂ）とは、独立して実行され得て、それ自体、独自に発明を構成するものである。このステップにおいて、前記固定ユニット３０が、アンカー部材８から独立しているか、アンカー部材８の一部であるかに関わらず、固定ユニット３０は、固定インプラント７が形成されるために、骨破片２’と骨破片３’との間の隙間Ｉに、導入されることが好ましい。
【００９６】
本発明によれば、固定インプラント７は、一時的あるいは永久的に、関節１と、前記関節１の内部の移植骨片５とを、確実に支持することが出来る。これにより、移植骨片５と、骨２及び３のそれぞれとの骨接合が、容易となる。
【００９７】
さらに、本発明の固定インプラント７の他の利点は、単純な衝撃手段が用いられることによって、切開などを要することなく、容易に取り付けられることである。
【図面の簡単な説明】
【００９８】
【図１】関節スペースの両側に位置する骨の間に配置される移植骨片を有する足首の関節を示す斜視図である。
【図２】関節のメンテナンスのための機能ポジションにある、本発明に係る固定インプラントを示す斜視図である。
【図３】本発明に係る固定インプラントの第１実施の形態を示す斜視図である。
【図４】本発明に係る固定インプラントの別の実施の形態を示す側面図である。
【図５】移植骨片の加圧及び関節のメンテナンスのための機能ポジションにある、本発明に係る固定インプラントを示す正面図である。
【図６】図５に示される固定インプラントを示す、図５の線Ａ−Ａに関する断面図である。
【図７】足首の関節、及び関節スペースの両側に位置する骨の間に配置される移植骨片を示す斜視図で、前記移植骨片は、関節スペースによって分離される２つの骨片によって形成されている。
【図８】図７に示される関節の内部における所定位置に配置されている、本発明に係る固定インプラントを示す斜視図である。
【図９】加圧ユニットを備えている、本発明に係る固定インプラントの一実施の形態を示す斜視的側面図である。
【図１０】本発明における圧縮ユニットを備えた固定インプラントの改良変形例を示す遠近法による側面図である。
【図１１】本発明における圧縮ユニットの種々の実施形態を示す遠近法による側面図である。
【図１２】本発明における圧縮ユニットの種々の実施形態を示す遠近法による側面図である。
【図１３】本発明における圧縮ユニットの種々の実施形態を示す遠近法による側面図である。
【図１４】本発明の他の実施形態におけるインプラントを示す概略図である。
【符号の説明】
【００９９】
１…関節、
２，３…骨、
２’，３’…骨破片、
４…関節の空間、
５…移植骨片、
５’…骨小片、
５’Ａ…外面、
６…ハウジング、
６１…内壁、
７…固定インプラント、
８…アンカー部材、
８Ａ…基端部、
８Ｂ…先端部、
９…アンカーアーム、
９Ａ…内面、
１０…連結部材、
１１…固定化手段、
１１Ａ…基部、
１１Ｂ…先端部、
１２…導入ユニット、
１３…回転防止手段、
１４…平坦部、
１６…逆ロック手段、
１９…貫通孔、
２２…突起、
２７，３７…骨破片、
３０…圧縮ユニット、
３２…拡張手段、
３３Ａ…近接限界、
３３Ｂ…離隔限界、
３，４…近接部、
３５…プレート、
３５Ａ，３５Ｂ…面、
３６…溝、
４１…溝、
４０…把持手段、
４１Ａ…穴、
Ｉ…隙間、
Ｐ…主平面、
Ｓ…導入、
Ｓ’…反対の方向。
【図１】
2006075598.tif 000003
【図２】
2006075598.tif 000004
【図３】
2006075598.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2006075598.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2006075598.tif 000012
【図１１】
2006075598.tif 000013
【図１２】
2006075598.tif 000014
【図１３】
2006075598.tif 000015
【図１４】
2006075598.tif 000016