(57)【要約】      （修正有）【課題】身体内に導入される外科用器具の周りで流体密なシールを提供する外科用器具を提供する。【解決手段】カニューレハウジングおよびカニューレスリーブを有するカニューレアセンブリに離脱可能に連結するために適合されたアダプター装置であって：器具の周りに実質的なシールを形成するように適合された内部部分を規定するアダプターシール３０６を有するアダプター本体３０２；およびこのアダプター本体に連結され、そして上記カニューレスリーブに取り付けるために適合されたテザー３０４であって、このカニューレスリーブを受容するための寸法のスリーブ通路を含むテザーを備える。【選択図】図２７
2006305355.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレハウジングおよびカニューレスリーブを有するカニューレアセンブリに離脱可能に連結するために適合されたアダプター装置であって：
器具の周りに実質的なシールを形成するように適合された内部部分を規定するアダプターシールを有するアダプター本体；および
該アダプター本体に連結され、そして該カニューレスリーブに取り付けるために適合されたテザーであって、該カニューレスリーブを受容するための寸法のスリーブ通路を含むテザーを備える、アダプター装置。
【請求項２】
前記テザーが、該テザーを前記カニューレスリーブに固定するために、ロックタブおよび前記スリーブ通路に隣接する対応する凹部を含む、請求項１に記載のアダプター装置。
【請求項３】
前記アダプター本体が、手動離脱タブを含み、該離脱タブが、外科医による手動係合のための寸法であり、前記カニューレから該アダプター本体の離脱を容易にする、請求項１に記載のアダプター装置。
【請求項４】
前記アダプターシールが、外科用目的物のシールされた受け入れのための開口部を規定する、請求項１に記載のアダプター装置。
【請求項５】
前記アダプター本体が入口面を含み、該入口面が、該アダプター本体の中央軸に向かってほぼテーパー状である、請求項４に記載のアダプター装置。
【請求項６】
前記入口面が、形態がほぼ円錐台である、請求項５に記載のアダプター装置。
【請求項７】
前記アダプター本体が外壁を含み、該外壁が前記シールハウジング上に位置決めされるために適合される、請求項１に記載のアダプター装置。
【請求項８】
カニューレハウジングおよび該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを有するカニューレアセンブリとの使用のための外科用シールアセンブリであって、該外科用シールアセンブリが：
シール軸を規定し、そして該カニューレハウジング内に少なくとも部分的に位置決め可能なシールマウントを有し、該シールマウントに成形された弾性シールを有するシールハウジングであって、該シール部材が、器具の周りで実質的なシールを形成するよう適合された内部部分を規定する、シールハウジングを備え、
該シールマウントが、周縁に配置された複数のアパーチャを含み、それによって、該シール部材の係留セグメントが、該アパーチャ内に受容され、該シールマウントへの該シール部材の固定を容易にする、外科用シールアセンブリ。
【請求項９】
前記シールマウントが、ほぼ環状のシールマウントであって、そして前記成形アパーチャが該シールマウントの周縁領域に隣接して間隔を置かれる、請求項８に記載の外科用シールアセンブリ。
【請求項１０】
カニューレアセンブリであって：
カニューレハウジングおよび該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブ：
該カニューレハウジングに取り付けるために適合されたカバーであって、該カバーが器具の通過を可能するためのカバーの開口部を備え、該カバーの開口部を通じて器具を案内するよう配列された進入面を備えた複数の交差進入面をさらに含むカバー、を備える、カニューレアセンブリ。
【請求項１１】
前記カバーが、３つの交差する入口面を含む、請求項１０に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項１２】
前記カバーが、４つの交差する入口面を含む、請求項１０に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項１３】
前記カバーが、６つの交差する入口面を含む、請求項１０に記載のカニューレアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００５年４月２５日に出願された米国仮出願番号第６０／６７４,６５２号の利益およびそれに対する優先権を主張し、その全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。
【背景技術】
【０００２】
（１．背景）
本開示は、外科用ポータル（ｐｏｒｔａｌ）、そしてより詳細には、カニューレアセンブリとの使用のためのシールおよびアダプターを含むシールシステムに関する。
【０００３】
（２．先行技術の説明）
内視鏡手順および腹腔鏡手順の両方を含む最小侵襲的外科手順は、組織内の開口部からほど遠い器官、組織および脈管に対して実施される手術を可能にする。腹腔鏡および内視鏡手順は、一般に、身体中に挿入される任意の器具がシールされることを必要とし、すなわち、例えば、手術領域がガス注入される外科的手順におけるように、ガスが、切開を通って侵入または出ないことを確実にするための準備がなされなければならない。これらの手順は、代表的には、カニューレを通って身体中に導入される外科用器具を採用する。カニューレは、その近位端にハウジングを有し、そこには、シールアセンブリが取り付けられる。このシールアセンブリは、この器具の周りに実質的に流体密なシールを提供し、確立された気腹術の一体性を保存する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
最小侵襲的外科手順は、伝統的な開放手術に対していくつか利点を有し、これには、より少ない患者外傷、減少した回復時間、感染に対する減少した可能性などを含む。しかし、好ましい外科的技法として、その最近の成功および全体の受諾にもかかわらず、腹腔鏡検査法のような最小侵襲的手術は、いくつかの欠点を有している。特に、カニューレ内の外科用器具の周りのシールの維持は、特定の手順、例えば、遠隔部位内の長く、狭い内視鏡器具の広範囲にわたる操作を要求する手順では、困難であることが証明されている。さらに、多くの従来のシールアセンブリは、挿入された器具の周りのシールをなお維持しながら、種々のサイズの器具を収容するようには適合されていない。さらに、多くのシールアセンブリは、複数の構成要素および付随するアセンブリ要求を含んで複雑である。種々のサイズのカニューレを有するトロカールアセンブリの利用可能性にもかかわらず、より効率的かつ有効な様式でカニューレアセンブリ内のアパーチャのサイズを変化させるために用いられ得る装置に対する必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（要約）
カニューレハウジングおよびこのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを有するカニューレアセンブリとの使用のための外科用シールシステムが提供される。この外科用シールアセンブリは、上記カニューレハウジングに取り付け可能なシールアセンブリおよびこのシールアセンブリに離脱可能に連結するために適合されたアダプターアセンブリを含む。このシールアセンブリは、シールハウジングおよびシールを含む。このシールは、第１の断面寸法を備える器具の周りに実質的なシールを形成するよう適合された内部部分を規定する。このアダプターアセンブリは、上記第１の断面寸法とは異なる第２の断面寸法を備えた器具の周りに実質的なシールを形成するよう適合された内部部分を規定するアダプターシールを有するアダプター本体を含む。テザー（ｔｅｔｈｅｒ）が、このアダプター本体に接続され、そしてカニューレスリーブに取り付けるために適合され、それ故、上記アダプターアセンブリを上記カニューレに固定する。このテザーは、上記カニューレスリーブを受容するための寸法のスリーブ通路を含む。このテザーは、このテザーを上記カニューレスリーブに固定するために、ロックタブおよび前記スリーブ通路に隣接する対応する凹部を含み得る。
【０００６】
上記アダプター本体は、手動離脱タブを含み得る。この離脱タブは、外科医による手動係合のための寸法であり、上記シールアセンブリからこのアダプター本体の離脱を容易にする。このアダプター本体は、上記アダプター本体の中央軸に向かってほぼテーパー状である入口面を含む。このテーパー状の面は、形態がほぼ円錐台であり得る。このアダプター本体は、外壁を含み得る。この外壁は、上記シールハウジング上に位置決めされるために適合されている。好ましくは、このアダプター本体の外壁は、上記シールハウジングの周縁レッジ（ｌｅｄｇｅ）上に位置決め可能である。好ましくは、このアダプター本体は、エラストマー材料を含む。
【０００７】
上記シールアセンブリは、シールマウントを含む。シールは、このシールマウントに成形される。このシールマウントは、成形アパーチャを規定し、上記シールマウントへのシールの成形の間にそれを通るシール材料の流れを可能にする。好ましくは、このシールマウントは、ほぼ環状のシールマウントであり、そしてここで、上記成形アパーチャは、このシールマウントの周縁領域に隣接して間隔を置かれる。上記シールアセンブリは、上記カニューレハウジングに離脱可能に取り付け可能である。
【０００８】
別の好ましい実施形態では、カニューレハウジングおよびカニューレスリーブを有するカニューレアセンブリに離脱可能に連結するためのアダプター装置が提供される。このアダプター装置は、器具の周りで実質的シールを形成するよう適合された内部部分を規定するアダプターシール、および上記アダプター本体に連結され、そして上記カニューレスリーブに取り付けるために適合されたテザーを有するアダプター本体を含む。
【０００９】
別の好ましい実施形態では、カニューレハウジングおよびこのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを有するカニューレアセンブリとの使用のための外科用シールシステムが提供される。この外科用シールアセンブリは、シール軸を規定するシールハウジングを含み、そして上記カニューレハウジング内に少なくとも位置決め可能なシールマウントを有する。このシールマウントは、それに成形される弾性シール部材を有する。このシール部材は、器具の周りで実質的なシールを形成するよう適合された内部部分を規定する。カバーがこのカニューレハウジングに取り付けるために適合され、このシールマウントをカニューレハウジング内に固定する。このカバーは、上記器具の通過を許容するためのカバー開口部を含む。このカバーは、複数の交差入口面を含み得る。この入口面は、上記シール軸に対して斜めに配列され、そして上記カバーの開口部を通じて上記器具を案内するように適合されている。上記シールマウントは、複数の周縁方向に配置されたアパーチャを含み得、それによって、上記シール部材の係留セグメントが、上記アパーチャ内に受容され、上記シールマウントへのシール部材の固定を容易にする。
【００１０】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
【００１１】
（１）カニューレハウジングおよびカニューレスリーブを有するカニューレアセンブリに離脱可能に連結するために適合されたアダプター装置であって：器具の周りに実質的なシールを形成するように適合された内部部分を規定するアダプターシールを有するアダプター本体；および該アダプター本体に連結され、そして該カニューレスリーブに取り付けるために適合されたテザーであって、該カニューレスリーブを受容するための寸法のスリーブ通路を含むテザーを備える、アダプター装置。
【００１２】
（２）前記テザーが、該テザーを前記カニューレスリーブに固定するために、ロックタブおよび前記スリーブ通路に隣接する対応する凹部を含む、項目（１）に記載のアダプター装置。
【００１３】
（３）前記アダプター本体が、手動離脱タブを含み、該離脱タブが、外科医による手動係合のための寸法であり、前記カニューレから該アダプター本体の離脱を容易にする、項目（１）に記載のアダプター装置。
【００１４】
（４）前記アダプターシールが、外科用目的物のシールされた受け入れのための開口部を規定する、項目（１）に記載のアダプター装置。
【００１５】
（５）前記アダプター本体が入口面を含み、該入口面が、該アダプター本体の中央軸に向かってほぼテーパー状である、項目（４）に記載のアダプター装置。
【００１６】
（６）前記入口面が、形態がほぼ円錐台である、項目（５）に記載のアダプター装置。
【００１７】
（７）前記アダプター本体が外壁を含み、該外壁が前記シールハウジング上に位置決めされるために適合される、項目（１）に記載のアダプター装置。
【００１８】
（８）カニューレハウジングおよび該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを有するカニューレアセンブリとの使用のための外科用シールアセンブリであって、該外科用シールアセンブリが：シール軸を規定し、そして該カニューレハウジング内に少なくとも部分的に位置決め可能なシールマウントを有し、該シールマウントに成形された弾性シールを有するシールハウジングであって、該シール部材が、器具の周りで実質的なシールを形成するよう適合された内部部分を規定する、シールハウジングを備え、該シールマウントが、周縁に配置された複数のアパーチャを含み、それによって、該シール部材の係留セグメントが、該アパーチャ内に受容され、該シールマウントへの該シール部材の固定を容易にする、外科用シールアセンブリ。
【００１９】
（９）前記シールマウントが、ほぼ環状のシールマウントであって、そして前記成形アパーチャが該シールマウントの周縁領域に隣接して間隔を置かれる、項目（８）に記載の外科用シールアセンブリ。
【００２０】
（１０）カニューレアセンブリであって：カニューレハウジングおよび該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブ：該カニューレハウジングに取り付けるために適合されたカバーであって、該カバーが器具の通過を可能するためのカバーの開口部を備え、該カバーの開口部を通じて器具を案内するよう配列された進入面を備えた複数の交差進入面をさらに含むカバーを備える、カニューレアセンブリ。
【００２１】
（１１）前記カバーが、３つの交差する入口面を含む、項目（１０）に記載のカニューレアセンブリ。
【００２２】
（１２）前記カバーが、４つの交差する入口面を含む、項目（１０）に記載のカニューレアセンブリ。
【００２３】
（１３）前記カバーが、６つの交差する入口面を含む、項目（１０）に記載のカニューレアセンブリ。
【発明の効果】
【００２４】
本発明の外科用シールアセンブリは、シールアセンブリおよびアダプターアセンブリを含み、このシールアセンブリは、上記カニューレハウジングに取り付け可能であり、シールハウジング、および第１の断面寸法をもつ器具の周りに実質的シールを形成するよう適合される内部部分を規定するシールを含む。アダプターアセンブリは、上記シールアセンブリのシールハウジングに離脱可能に連結するために適合されたアダプター本体を含み、このアダプター本体は、アダプターシールおよびテザーを有する。このアダプターシールは、上記第１の断面寸法より小さい第２の断面寸法を備えた器具の周りに実質的シールを形成するよう適合されており、上記テザーは、カニューレスリーブに取り付け可能であり、それ故、上記アダプターアセンブリを上記カニューレに固定する。このような構成は、気腹術において身体内に導入される外科用器具の周りの流体密なシールを提供し得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
（好ましい実施形態の簡単な説明）
本開示の好ましい実施形態は、図面を参照することにより容易に認識される。
【００２６】
本開示のシールシステムは、装置を通る目的物の挿入の間に、患者の身体腔と外側雰囲気との間の実質的シールを提供する。さらに、このシールシステムは、変化する直径、例えば、約３ｍｍ〜約１５ｍｍの器具を収容し、挿入されるとき、各器具とガス密なシールを形成する能力を提供する。このシールシステムのこの柔軟性は、異なる直径を有する種々の器具が、単一の外科的手順の間にしばしば必要な内視鏡手術を大いに容易にする。本開示のシールシステムは、従来のカニューレアセンブリまたは本明細書で以下に記載のカニューレアセンブリに取り付けるために適合され得る。
【００２７】
このシールシステムは、カニューレのハウジングに離脱可能に取り付け可能な第１のシールアセンブリを含み得る。この第１のシールアセンブリは、第１の断面または直径を有する第１の器具の周りでシールを形成するように適合されている。このシールシステムはまた、カニューレのカニューレスリーブに連結または取り付けられ得るアダプターアセンブリを含み得る。このアダプターアセンブリは、上記シールアセンブリ上に取り付けられるよう適合され、第１の器具とは異なる第２の断面または直径を有する第２の器具、例えば、より小さな直径の器具の周りにシールを形成する。
【００２８】
上記カニューレアセンブリは、身体腔に接近し、それを通る器具の導入を許容する意図された目的に適切な任意の従来のカニューレアセンブリであり得る。このカニューレアンンブリは、特に、腹腔が、腔壁をその中にある内部器官から持ち上げるために、適切なガス、例えば、ＣＯ２でガス注入される腹腔鏡手術における使用のために適合されている。このカニューレアセンブリは、代表的には、このカニューレアセンブリ内に位置決め可能な細長い器具である閉塞具アセンブリとともに用いられる。この閉塞具アセンブリは、鋭い端部または鈍い端部を有し得、そして、例えば、腹部組織を通過するために利用され、腹部腔内のカニューレアセンブリの導入を容易にする。一旦、腹部腔への接近が達成されると、この閉塞具アセンブリは、カニューレアセンブリから取り出され、手順を実施するためにカニューレアセンブリを通る外科用器具の次の導入を許容する。
【００２９】
図１〜３を初めに参照して、好ましいカニューレアセンブリ１００は、近位端１０４、および遠位端１０６を有するカニューレスリーブ１０２、およびこのスリーブ１０２の近位端１０４に取り付けられるカニューレハウジング１０８を含む。カニューレスリーブ１０２は、スリーブ１０２の長さに沿って延びる長軸方向軸「Ａ」を規定する。スリーブ１０２は、外科用器具の通過を許容するような寸法の内部長軸方向通路１１０をさらに規定する。スリーブ１０２は、１つの片の構築物であり、そして近位端１０４でモノリシックに形成されたスリーブフランジ１１２を取り込む。スリーブ１０２は、ステンレス鋼またはポリマー材料などのような別の適切な剛直性材料から製作され得る。スリーブ１０２は透明または不透明であり得る。スリーブ１０２の直径は変動し得るが、代表的には、約３ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲である。スリーブ１０２の遠位端は、好ましくは、示されるように、斜めの面１１４を規定する。この好ましい斜めの面は、好ましくは、約１７０゜〜約１８０゜の範囲であるわずかな角度「θ」で交差する第１の面１１６および第２の面１１８を取り込む。
【００３０】
カニューレハウジング１０８は、カニューレスリーブ１０２のスリーブフランジ１１２に連結される。１つの好ましい実施形態では、この連結は、超音波溶接、接着剤、セメントなどにより達成される。代替物では、カニューレハウジング１０８およびスリーブフラランジ１１２は、差込（ｂａｙｏｎｅｔ）、ねじまたはスナップはめ連結により連結され得る。Ｏリング１２０が、望ましくは、カニューレハウジング１０８の内部支持面と、スリーブフランジ１１２の外部支持面との間に配置され、腹腔鏡手順における使用の間のカニューレハウジング１０８を成形するとスリーブフランジ１１２と間のガスの漏れを最小にする。
【００３１】
カニューレハウジング１０８は、いくつかの構成要素、例えば、一緒に連結されてカニューレハウジング１０８内部構成要素１０８ａおよび外部構成要素１０８ｂを含み得る。カニューレハウジング１０８は、好ましくは、第１および第２の直径方向で対向するフィンガータブ１２６を含む。タブ１２６は、外科医によって握るための寸法である。カニューレハウジング１０８は、近位カラー１２８をさらに規定する。カニューレハウジング１８は、示されるようにほぼベル形状であり得る。
【００３２】
弾性バルブ１３０は、カニューレハウジング１０８内に支持される。弾性バルブ１３０は、カニューレハウジング１０８内の内部レッジ１３４上に、この弾性バルブ１３０が、カニューレハウジング１０８内に支持されるように静止する周縁フランジ１３２を含む。バルブ１３０は、ほぼダックビル形態であり得、そして開いて目的物の通過を可能にし、そしてこの目的物の不在下では閉じる内部スリット１３６を規定する。このバルブ１３０は、望ましくは、下にあるガス注入された腔のガスの圧力に曝されたとき閉鎖するよう適合され得る、ゼロ閉鎖バルブであるか、またはスリットシールであり、それによってカニューレアセンブリ１００を通るガス注入法ガスの通過を防ぐ。代替物では、バルブ１３０は、平坦なディスク形状バルブ、バルーンバルブ、フラッパーバルブ、円錐形バルブであり得る。
【００３３】
カニューレハウジング１０８は、このカニューレハウジング１０８にストップコックを連結するためのポート１３８をさらに含む。このストップコックは、カニューレスリーブ１０２を通って患者の身体腔中にガス注入法ガスを導入するために、ガス注入法ガスの外部供給源に連結される。ポート１３８は、カニューレスリーブ１０２の長軸方向通路１１０と連通する。
【００３４】
図１〜２をここで参照して、このシールシステムのシールアセンブリ２００が以下で詳細に論議される。シールアセンブリ２００は、約３ｍｍ〜約７ｍｍの範囲、好ましくは、約５ｍｍの第１の直径を有する器具との使用のために意図されている。しかし、シールアセンブリ２００は、任意のサイズまたはサイズ範囲の器具との使用のために配列され得る。トロカールのためのシールは、代表的には、約３ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲である。あるいは、シールアセンブリ２００はまた、外科医の腕の周りでシールを形成するように配列され得る。シールアセンブリ２００は、シールハウジング２０２、およびこのシールハウジング２０２内に配置されるシール２０４を含む。シールハウジング２０２は、本明細書中上記で論議された任意の従来手段を経由して連結されるいくつかのハウジング構成要素を取り込み得るか、またはモノリシックに形成されたユニットであり得る。シールハウジング２０２は、上記シールアセンブリ２００が、カニューレアンセブリ１００に取り付けられるとき、カニューレスリーブ１０２の軸「Ａ」と好ましくは整列するシール軸に沿って延びる中央通路を規定する。シールハウジング２０２は、カバー２０６およびシール支持体２０８を含む。シール２０４は、カバー２０６とシール支持体２０８との間に捕獲される。シール支持体２０８はまた、ハウジング１０８内に所望の配向でゼロ閉鎖バルブ１３０を保持する際に支援する。
【００３５】
図４〜６に最も良く描写されるように、カバー２０６は、近位開口部２１０、およびこの近位開口部２１０の遠位方向にある遠位開口部２１２を規定する階段状の形態を有する。近位開口部２１０は、約４ｍｍ〜約８ｍｍの範囲の直径「Ｃ」を規定して直径が実施的に一定である。遠位開口部２１２は、約２ｍｍ〜約６ｍｍの範囲の直径「Ｄ」を規定する。近位開口部２１０および遠位開口部２１２は、より小さなまたはより大きなサイズの器具を収容するためにより小さく、またはより多くあり得る。
【００３６】
図７〜９は、本開示のシールアセンブリのカバー２０６の代替の実施形態を示す。この実施形態によれば、カバー２０６は、複数、例えば、３つの、上記シール軸に対して斜めに整列され、そしてこのカバー２０６の近位または入口開口部２１０から遠位または出口開口部２１２に延びる、交差する入口面２１４を含む。入口面２１４は、平坦または弧状であり得、そしてカバー２０６の遠位開口部２１２を通ってこの器具を方向付けるよう機能し得る。入口面２１４は、種々の角度関係に配置され得、異なる案内経路を生成する。図１０〜１２は、４つの交差する入口面２１４を備えるカバー２０６を示し、および図１３〜１５は。６つの交差する入口面２１４を備えるカバー２０６を示す。任意の数の入口面２１４がカバー２０６中に取り込まれ得ることが想定される。
【００３７】
図１６〜１８を参照して、シール２０４は、環状シールマウント２１６およびこのマウント２１６に連結される弾性シール２１８を含む。シールマウント２１６は、適切なポリマー材料のような相対的に剛直性の材料から形成され得るか、またはそれに代わり、弾性材料から製作され得る。シールマウント２１６は、シールマウント２１６の壁２２２を通って延びる複数のアパーチャ２２０を取り込む。弾性シール２１８はアパーチャ２２４を規定し、そしてそれを通って挿入される器具の周りで実質的なシールを形成するように整列される。好ましい実施形態では、弾性シール２１８は、約３ｍｍ〜約７ｍｍの範囲、好ましくは約５ｍｍの直径を有する器具の周りでシールを形成するように適合される。この点で、シール２１８のアパーチャ２２４は、約２ｍｍ〜約３ｍｍの範囲の直径を規定する。シール２１８は、任意の適切なエラストマー材料から形成され得る。好ましくは、シール２１８は、シールマウント２１６と、このエラストマー材料が、アパーチャ２２０を通じて連通し、図１７〜１８に描写される一体に連結されたユニットを形成するように一体に形成される。シールマウント２１６とシール２１８は、当該技術分野で公知のように同時成形され得る。１つの好ましい実施形態では、シール２１８は、シールマウント２１６とともに成形され、環状入口シール部分２２６、シールマウント２１６のアパーチャ２２０を通って延びる係留セグメントまたはスポーク２２８、および平坦な内部シール部分２３０を提供する。環状入口シール部分２２６は、ほぼ円錐台形状を規定し、そしてカバー２０６を支持し得る係合領域を提供し、そしてカバー２００と流体密のシールを形成し得る。内部シール部分２３０はアパーチャ２２４を規定する。
【００３８】
シール２１８は、同一出願人に譲渡された、Ｒａｃｅｎｅｔによる米国特許第６，７０２，７８７号に開示された織物シールであり得、その全体の内容は、参考として本明細書中に援用される。このＲａｃｅｎｅｔの’７８７特許に開示されるシールは、弾性材料の第１の層およびこの第１の層に対して並列される少なくとも１つの織物層を有する平坦な隔壁シールであり得る。この織物層は、Ｍｉｌｌｉｋｅｎからの２０％ＬＹＣＲＡを含むＳＰＡＮＤＥＸ材料を含み得る。シール２１８に対するその他の配列もまた想定される。シール２１８は、平坦、半球形であり得るか、または所望により任意のその他の形状を有し得る。望ましくは、シールマウント２１６は、シール２１８の形状に対応する形状を有する。
【００３９】
図１９〜２３をここで参照して、シールアセンブリ２００の代替の実施形態が論議される。この実施形態によれば、代替のシールマウント２３２が利用される。シールマウント２３２は、図１の実施形態に関して論議されたシール支持体２０８に類似であり、例えば、カニューレハウジング１０８内のゼロ閉鎖バルブ１３０を維持することを支援する。しかし、シールマウント２３２はまた、それに成形されて一体の連結ユニットを形成する弾性シールを有する。詳細には、シールマウント２３２は、硬化の際に、弾性シール２３４をシールマウント２３２に固定するための成形プロセスの間に、上記アパーチャ２３６を通って延びる弾性シール２３４のスポーク２３５を提供することにより、上記エラストマー材料の流れを許容する、周縁方向に配置された複数のアパーチャ２３６を含む。弾性シール２３４は、それを通って挿入される器具の周りでシールを形成するよう適合されたシールアパーチャ２３８を含む。弾性シール２３４はまた、シールマウント２３２の環状シェルフ２４２上に静止し、それから連続的に延びる近位ガスケット２４０、およびスポーク２３５から延び、そしてシールマウント２３２の内部環状壁２４６と接触する遠位ガスケット２４４を有する。近位ガスケット２４０および遠位ガスケット２４４は、シールアセンブリ２００の内部をシールする際、そしてまた弾性シール２３４をシールマウント２３２に固定する際に支援し得る。
【００４０】
図１で最も良く描写されるように、シールハウジング２０２は、好ましくは、カニューレハウジング１０８の近位カラー１２８内に受容されるカバー２０６の壁２５０とともにカニューレハウジング１０８内に少なくとも部分的に適合される。シールハウジング２０２は、カニューレハウジング１０８に離脱可能に取り付けられる寸法であり得る。この点で、シールハウジング２０２およびカニューレハウジング１０８は、シールアセンブリ２００のカニューレアセンブリ１００への離脱可能な連結を容易にするための手段を取り込み得ることが認識され、これには、例えば、締まりばめ、差し込み連結、ねじ整列など、シールハウジング２０２およびカニューレハウジング１０８の対応する構造が含まれる。あるいは、所望であれば、シールハウジング２０２は、カニューレハウジング１０８に永久的に固定され得る。
【００４１】
図２４〜２７を参照して、シールシステムのアダプターシールアセンブリ３００が論議される。アダプターシールアセンブリ３００は、前述のシールアセンブリ２００によって許容されるより小さな直径を有する器具のシールされた導入を可能にすることによって、外科医により大きな柔軟性を提供する。アダプターシールアセンブリ３００は、アダプター本体３０２、テザー３０４および手動タブ３０６を含む。アダプター本体３０２は、形態が実質的に円形であり、そして中央アダプター軸「ｅ」を規定する。アダプター本体３０２は、中央シールセクション３０８、この中央シールセクション３０８から延びる横方向壁３１０、およびこの横方向壁３１０の外方に配置される周縁壁３１２を取り込む。中央シールセクション３０８は、テーパー状の導入ポート３１４および隔壁シール３１６を含む。テーパー状の導入ポート３１４は、アダプター本体３０２内の挿入の間に器具を受容する。ポート３１４は円筒形であり得、そしてテーパーがないこともまた想定される。隔壁シール３１６は、器具の通過を許容するよう適合されるシールアパーチャ３１８を規定し、それによって、このシールアパーチャ３１８を規定する隔壁シール３１６の部分は、それと実質的にシールされた関係で器具の外面を係合する。シールアパーチャ３１８は、好ましくは、相対的に小さな直径、例えば、２〜３ｍｍを備えた器具の周りでシールを形成する寸法である。周縁壁３１２は、半径方向の内方に付随するフランジ３２０を規定する。
【００４２】
テザー３０４は、アダプター本体３０２の１つの側面から延びる。テザー３０４は、周縁スリーブ穴３２２を有し、これは、図２７に示されるようにカニューレ１００のスリーブ１０２の外面上に位置決めされるよう適合される。テザー３０４は、ロックタブ３２４および対応するロックアパーチャ３２６を取り込む。ロックタブ３２４は、対応する寸法のロックアパーチャ３２６より大きい寸法を規定する矢形状のロックヘッド３２８を取り込む。ロックヘッド３２８および／またはロックアパーチャ３２６を規定するテザー３０４の部分は、ロックアパーチャ３２６を通る大き過ぎるロックヘッド３２８の通過を許容するに十分可撓性である。一旦、超えられると、ロックヘッド３２８および／またはロックアパーチャ３２６は、それらの通常の状態をとり、ロックヘッド３２８は、ロックアパーチャ３２８に対して固定され、それによって、テザー３０４をシースまたはカニューレに固定する。テザー３０４をカニューレ１００に固定するためのその他の手段もまた、当業者によって想定され、ループおよびフック配列、接着剤、ストラップ手段などを含む。
【００４３】
図２４〜２６を連続して参照し、手動タブ３０６は、テザー３０４とは反対のアダプター本体３０２の他方の側面から延びる。手動タブ３０６は、外科医による係合のために適合され、そして外科医による握る係合を容易にする高くなったリッジ３３０を取り込む。
【００４４】
図２７を参照して、アダプター本体３０２の周縁壁３１２は弾性であり、そしてシールアセンブリ２００のカバー２０６を超えて伸張し得、摩擦ばめを形成する。アダプター本体３０２の半径方向の内方に延びるフランジ３２０が、シールアセンブリ２００のカバー２０６のレッジ２４８の上に位置決めされ得、アダプター本体３０２をシールハウジング２０４に能動的に固定することもまた想定される。アダプター３００は、アダプター本体３０２上で下方に押すことにより、カニューレハウジング１０８上に堅く取り付けられ、それ故、カニューレハウジング１０８、シールハウジング２０２およびアダプター本体３０２との間のシールを形成する。
【００４５】
アダプターシールアセンブリ３００は、エラストマー材料、例えば、サントプレンまたは天然ゴムから製作され、それに所望の程度の弾性および可撓性を提供する。この弾性および可撓性は、アダプターシールアセンブリ３００とシールアセンブリ２００との間の効率的な相互作用を可能にするため、およびシールアパーチャ２１８を通過する器具とのシールする係合を容易にするために所望される。
【００４６】
使用において、外科医は、カニューレアセンブリ１００を、外科用器具のための入口のポートが確立されるように、従来様式で身体壁を通じて配置する。外科医は、気腹術ガスの損失なくして、カニューレアセンブリ１００、そして特に選択されたカニューレアセンブリのシールアセンブリ２００と協働するサイズにした器具を利用し得る。いまだ固定されていない場合、シールアセンブリ２００は、カニューレアセンブリ１００に固定され得る。その後、外科医は、器具、例えば、５ｍｍの器具を、シールアセンブリ２００を通じて導入し、その一方、シール２０４は、この器具の周りにシールを形成する。外科医が、シールアセンブリ２００より小さい直径の器具を用いることを所望し、収容するよう設計される場合、図２７に描写されるように、アダプター本体３０２が、シールハウジング２０２上に位置決めされ、そしてシールハウジング２０２の外面に固定される。外科医は、外科的手順を、シール３１６を通り、より小さな直径、例えば、２ｍｍから３ｍｍの外科用器具（単数または複数）を挿入することにより進行する。アダプターシール３１６は、従って、この外科用器具をシールして係合し、それによって、それらの間のガスシールを提供する。
【００４７】
図２８は、本開示のシールシステムの代替の実施形態を示す。この実施形態によれば、シールカバー２５０は、アパーチャ２５４を規定するテーパー状の壁２５２を含む。アダプター３５０は、アパーチャ３５４を規定する対応する寸法のテーパー状の壁３５２を含む。シールカバー２５０のテーパー状の壁２５２は、上記器具の導入および操作の間に、アダプター３５０のテーパー状の壁２５２を支持する。さらに、アダプター３５０のアパーチャ３５４は、シールアセンブリ２００のシール２０４のシールアパーチャ２１８の直径より大きい直径を規定する。従って、相対的に小さな直径の器具が必要とされるとき、シールアセンブリ２００は、カニューレアセンブリ１００に取り付けられ、そしてこの小直径器具は、シールアセンブリ２００のシール２０４を通過される。相対的により大きな直径の器具が要求されるとき、シールアセンブリ２００は、カニューレアセンブリ１００から取り出される。アダプターアセンブリ３５０は、次いで、例えば、カニューレハウジング１０８の外側周縁の上でアダプター本体３５６を伸張することにより、カニューレアセンブリ１００のカニューレアセンブリハウジング１０８に直接、またはその周りに取り付けられ得る。アダプター本体３５６は、シールカバー２５０の対応する寸法の環状溝２５６中に受容される内方に向くリブ３５８を含み得る。このより大きな直径の器具は、次いで、アダプターアセンブリ３５０内に導入され、それによって、アパーチャ３５４を規定する部分は、この器具をシールして係合する。代替物として、シールアセンブリ２００は、アダプターアセンブリ３５０をシールアセンブリ２００に取り付けて、カニューレアセンブリ１００に取り付けられたままであり得る。このより大きな直径の器具は、次いで、アダプターアセンブリのシールアパーチャ３５４およびシールアセンブリ２００のシールアパーチャ２１８を通過される。
【００４８】
種々の改変が、本明細書に開示の実施形態になされ得ることが理解される。従って、上記の説明は、制限するものと解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付した請求項の範囲および思想内でその他の改変を想定する。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
組織内の開口部からほど遠い器官、組織および脈管に対して実施される手術を可能にする内視鏡手順および腹腔鏡手順などの最小侵襲的外科手順において、身体中に挿入される任意の器具が流体密にシールされることを可能にする器具を提供する。
【００５０】
（要約）
外科用シールシステムは、カニューレハウジングおよびこのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを有するカニューレアセンブリとの使用のために適合されている。この外科用シールアセンブリは、シールアセンブリおよびアダプターアセンブリを含む。このシールアセンブリは、上記カニューレハウジングに取り付け可能である。このシールアセンブリは、シールハウジング、および第１の断面寸法をもつ器具の周りに実質的シールを形成するよう適合される内部部分を規定するシールを含む。アダプターアセンブリは、上記シールアセンブリのシールハウジングに離脱可能に連結するために適合されたアダプター本体を含む。このアダプター本体は、アダプターシールおよびテザーを有する。このアダプターシールは、上記第１の断面寸法より小さい第２の断面寸法を備えた器具の周りに実質的シールを形成するよう適合されている。上記テザーは、カニューレスリーブに取り付け可能であり、それ故、上記アダプターアセンブリを上記カニューレに固定する。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】図１は、本開示の原理に従うシールシステムのカニューレアセンブリおよびシールアセンブリの側方断面図である。
【図２】図２は、カニューレアセンブリおよびシールアセンブリの第２の側方断面図である。
【図３】図３は、カニューレアセンブリおよびシールアセンブリの平面図である。
【図４】図４は、シールアセンブリのカバーの平面図である。
【図５】図５は、図４の線５−５に沿ってとったシールアセンブリのカバーの断面図である。
【図６】図６は、図４の線６−６に沿ってとったシールアセンブリのカバーの断面図である。
【図７】図７は、シールアセンブリのカバーの代替の実施形態の平面図である。
【図８】図８は、図７の線８−８に沿ってとった図７のカバーの断面図である。
【図９】図９は、図７の線９−９に沿ってとった図７のカバーの断面図である。
【図１０】図１０は、シールアセンブリのカバーの代替の実施形態の平面図である。
【図１１】図１１は、図１０の線１１−１１に沿ってとった図１０のカバーの断面図である。
【図１２】図１２は、図１０の線１２−１２に沿ってとった図１０のカバーの断面図である。
【図１３】図１３は、シールアセンブリのカバーのなお別の代替の実施形態の平面図である。
【図１４】図１４は、図１３の線１４−１４に沿ってとった図１３のカバーの断面図である。
【図１５】図１５は、図１３の線１４−１４に沿ってとった図１３のカバーの断面図である。
【図１６】図１６は、シールアセンブリのシールマウントおよび弾性シールの平面図である。
【図１７】図１７は、図１６の線１７−１７に沿ってとったシールアセンブリのシールマウントおよび弾性シールの断面図である。
【図１８】図１８は、図１７の線１８−１８に沿ってとったシールアセンブリのシールマウントおよび弾性シールの断面図である。
【図１９】図１９は、シールアセンブリとの使用のための代替の成形されたシールマウントの平面図である。
【図２０】図２０は、図１９の線２０−２０に沿ってとった図１９の成形されたシールマウントの断面図である。
【図２１】図２１は、図１９の線２１−２１に沿ってとった図１９の成形されたシールマウントの断面図である。
【図２２】図２２は、図２０の線２２−２２に沿ってとった図１９の成形されたシールマウントの断面図である。
【図２３】図２３は、図２２の線２３−２３に沿ってとった図１９の成形されたシールマウントの断面図である。
【図２４】図２４は、図１のシールシステムのアダプターシールアセンブリの平面図である。
【図２５】図２５は、アダプターシールアセンブリの側方断面図である。
【図２６】図２６は、アダプターシールアセンブリの入口ポートおよびシールを示す拡大隔離図である。
【図２７】図２７は、シールアセンブリに取り付けられたアダプターシールアセンブリの側方断面図である。
【図２８】図２８は、アダプターシールアセンブリの代替の実施形態の側方断面図である。
【符号の説明】
【００５２】
１００  カニューレアセンブリ
１０２  カューレスリーブ
１０４  カニューレアセンブリ近位端
１０６  カニューレアセンブリ遠位端
１０８  カニューレハウジング
１１０  内部長軸方向通路
１１２  スリーブフランジ
１２０  Ｏリング
１２６  フィンガータブ
１２８  近位カラー
１３０  弾性バルブ
２０６  カバー
２１０  近位開口部
２１２  遠位開口部
２１４  入口面
２１６  環状シールマウント
２１８  弾性シール
２２０  アパーチャ
２２２  壁
２２４  アパーチャ
２２６  環状入口シール部分
２２８  スポーク
２３０  内部シール部分
２３２  シールマウント
２３４  弾性シール
２３６  アパーチャ
２３８  シールアパーチャ
２４０  近位ガスケット
２４２  環状シェルフ
２４４  遠位ガスケット
２４６  内部環状壁
２５０  壁
３０２  アダプター本体
３０４  テザー
３０６  手動タブ
３０８  中央シールセクション
３１２  周縁壁
３２０  フランジ
３２２  周縁スリーブ穴
３２４  ロックタブ３２４
３２６、３２８  ロックアパーチャ
３３０  リッジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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