(57)【要約】【課題】改善された外科用固定具、外科用固定具アプライヤー、および外科用固定具を適用するための方法を提供すること。【解決手段】吸収性ネジ固定具、および組織接続を形成して物体を組織に固定するために外科用固定具を適用し得るアプリケーターを用いて発射する方法。この固定具は、螺旋ネジ山を有する本体部分、本体部分の近位端に配置されたヘッド部分を備える。吸収性ネジ固定具は、移植後約１４日〜約１年の範囲の期間の間で、インビボで１００％吸収される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸収性ネジ固定具であって、以下：
長手方向軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する本体部分であって、該本体部分が、その本体部分上に形成される螺旋ネジ山を有し、該螺旋ネジ山が第１距離を有する、本体部分；ならびに
該本体部分の近位端に配置されているヘッド部分であって、該ヘッド部分が、直線運動および回転運動の両方を該本体部分に伝達するための、該ヘッド部分内に形成されたドライバー受容構造を有し、該ヘッド部分が、該螺旋ネジ山の第１距離に実質的に等しい外側直径を有する、ヘッド部分、
を備え、ここで、該吸収性ネジ固定具が、移植後約１４日〜約１年の範囲の期間の間で、インビボで１００％吸収される、
吸収性ネジ固定具。
【請求項２】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、トリメチレンカルボネート、カプロラクトン、ジオキサノン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、それらのホモポリマー、それらのコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択された少なくとも一種の材料から形成されている、吸収性ネジ固定具。
【請求項３】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、グリコリド−ラクチドコポリマーから形成されている、吸収性ネジ固定具。
【請求項４】
請求項３に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−ラクチドコポリマーが、グリコリド−ラクチドコポリマーの約１０％〜約５０％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−ラクチドコポリマーの約９０％〜約５０％の範囲の量のラクチドを有する、吸収性ネジ固定具。
【請求項５】
請求項３に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−ラクチドコポリマーが、グリコリド−ラクチドコポリマーの約１５％〜約４５％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−ラクチドコポリマーの約８５％〜約５５％の範囲の量のラクチドを有する、吸収性ネジ固定具。
【請求項６】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーから作製されている、吸収性ネジ固定具。
【請求項７】
請求項６に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーが、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約５０％〜約９０％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約１０％〜約５０％の範囲の量のトリメチレンカルボネートを有する、吸収性ネジ固定具。
【請求項８】
請求項６に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーが、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約５５％〜約７０％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約３０％〜約４５％の範囲の量のトリメチレンカルボネートを有する、吸収性ネジ固定具。
【請求項９】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約５日〜約４５日の範囲の期間で、そのもとの強度の８０％を維持する、吸収性ネジ固定具。
【請求項１０】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約７日〜約３０日の範囲の期間で、そのもとの強度の８０％を維持する、吸収性ネジ固定具。
【請求項１１】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約２１日〜約３ヶ月の範囲の期間で、インビボで１００％吸収される、吸収性ネジ固定具。
【請求項１２】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約２８日〜約２ヶ月の範囲の期間で、インビボで１００％吸収される、吸収性ネジ固定具。
【請求項１３】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記中心シャフトが狭い遠位端から広い近位端へとテーパー状である、吸収性ネジ固定具。
【請求項１４】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ドライバー受容構造が、さらに、前記ヘッド部分の外側半径表面に形成される実質的に平坦な表面を規定する、吸収性ネジ固定具。
【請求項１５】
請求項１４に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記実質的に平坦な表面が、前記ネジ山の外側半径表面の少なくとも一部に延びる、吸収性ネジ固定具。
【請求項１６】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記本体部分の遠位端が鈍い、吸収性ネジ固定具。
【請求項１７】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ネジ山の平坦部分が、前記長手方向軸に対して実質的に垂直である、吸収性ネジ固定具。
【請求項１８】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ネジ山の距離が、実質的に広い、吸収性ネジ固定具。
【請求項１９】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ヘッド部分の距離が、約３．８ｍｍである、吸収性ネジ固定具。
【請求項２０】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ヘッド部分の高さが、約１．５ｍｍである、吸収性ネジ固定具。
【請求項２１】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記本体部分の長さが、約５ｍｍの長さである、吸収性ネジ固定具。
【請求項２２】
請求項１に記載の吸収性ネジ固定具であって、その長さ全体を通って延びる管腔をさらに備える、吸収性ネジ固定具。
【請求項２３】
請求項２２に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記本体部分が、円形断面を有する、吸収性ネジ固定具。
【請求項２４】
吸収性ネジ固定具および該吸収性ネジ固定具を挿入するための器具であって、以下：
器具であって、遠位端上の外側管およびその近位端上のトリガー機構を有する、器具、；および
吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、本体部分ならびに該本体部分の近位端に配置されたヘッド部分を有し、該固定具が、該器具の遠位端に挿入され、該吸収性ネジ固定具のヘッドが、直線運動および回転運動の両方を該本体部分に伝達するための、中に形成されたドライバー受容構成要素を有する、吸収性ネジ固定具、
を備え、ここで、該吸収性ネジ固定具が、移植後の約１４日〜約１年の範囲の期間の間で、インビボで１００％吸収される、
吸収性ネジ固定具および該吸収性ネジ固定具を挿入するための器具。
【請求項２５】
吸収性ネジ固定具であって、以下：
長手方向軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する本体部分であって、該本体部分が、その本体部分上に形成される螺旋ネジ山を有し、該螺旋ネジ山が第１距離を有する、本体部分；ならびに
該本体部分の近位端に配置されているヘッド部分であって、該ヘッド部分が、回転運動を該本体部分に伝達するための、該ヘッド部分内に形成されたドライバー受容構造を有し、該ヘッド部分が、該螺旋ネジ山の第１距離に実質的に等しい外側直径を有する、ヘッド部分、
を備え、ここで、該吸収性ネジ固定具が、移植後約１４日〜約１年の範囲の期間の間で、インビボで１００％吸収される、
吸収性ネジ固定具。
【請求項２６】
請求項２５に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、トリメチレンカルボネート、カプロラクトン、ジオキサノン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、それらのホモポリマー、それらのコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択された少なくとも一種の材料から形成されている、吸収性ネジ固定具。
【請求項２７】
請求項２５に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、グリコリド−ラクチドコポリマーから形成されている、吸収性ネジ固定具。
【請求項２８】
請求項２７に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−ラクチドコポリマーが、グリコリド−ラクチドコポリマーの約１０％〜約５０％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−ラクチドコポリマーの約９０％〜約５０％の範囲の量のラクチドを有する、吸収性ネジ固定具。
【請求項２９】
請求項２７に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−ラクチドコポリマーが、グリコリド−ラクチドコポリマーの約１５％〜約４５％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−ラクチドコポリマーの約８５％〜約５５％の範囲の量のラクチドを有する、吸収性ネジ固定具。
【請求項３０】
請求項２５に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーから作製されている、吸収性ネジ固定具。
【請求項３１】
請求項３０に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーが、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約５０％〜約９０％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約１０％〜約５０％の範囲の量のトリメチレンカルボネートを有する、吸収性ネジ固定具。
【請求項３２】
請求項３０に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーが、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約５５％〜約７０％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約３０％〜約４５％の範囲の量のトリメチレンカルボネートを有する、吸収性ネジ固定具。
【請求項３３】
請求項２５に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約５日〜約４５日の範囲の期間で、そのもとの強度の８０％を維持する、吸収性ネジ固定具。
【請求項３４】
請求項２５に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約７日〜約３０日の範囲の期間で、そのもとの強度の８０％を維持する、吸収性ネジ固定具。
【請求項３５】
請求項２５に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約２１日〜約３ヶ月の範囲の期間で、インビボで１００％吸収される、吸収性ネジ固定具。
【請求項３６】
請求項２５に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約２８日〜約２ヶ月の範囲の期間で、インビボで１００％吸収される、吸収性ネジ固定具。
【請求項３７】
請求項２５に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ドライバー受容構造が、さらに、前記ヘッド部分の外側半径表面に形成されるスロットを規定する、吸収性ネジ固定具。
【請求項３８】
請求項３７に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記スロットが、該ネジ固定具の長さ全体に延びる、吸収性ネジ固定具。
【請求項３９】
請求項２５に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記本体部分の遠位端が、前記長手方向軸に対して角度の付いた遠位表面を規定する、吸収性ネジ固定具。
【請求項４０】
請求項３９に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記本体部分の遠位端の遠位表面が、前記長手方向軸に垂直な軸に対して約５°〜約１５°の角度である、吸収性ネジ固定具。
【請求項４１】
請求項２５に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ヘッド部分が、前記長手方向軸に対して角度の付いた遠位表面を規定する、吸収性ネジ固定具。
【請求項４２】
請求項４１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ヘッド部分の遠位表面が、前記長手方向軸に垂直な軸に対して約５°〜約１５°の角度である、吸収性ネジ固定具。
【請求項４３】
請求項４２に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記本体部分の遠位端の遠位表面が、前記長手方向軸に垂直な軸に対して約５°〜約１５°の角度である、吸収性ネジ固定具。
【請求項４４】
請求項４３に記載の吸収性ネジ固定具であって、各ネジ山に形成されている各スロットが、ラジアスリーディングエッジおよびラジアストレーリングエッジのうちの少なくとも１つを備える、吸収性ネジ固定具。
【請求項４５】
吸収性ネジ固定具であって、以下：
長手方向軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する本体部分であって、該本体部分が、その本体部分上に形成される螺旋ネジ山を有し、該螺旋ネジ山が第１距離を有する、本体部分；ならびに
該本体部分の近位端に配置されているヘッド部分であって、該ヘッド部分が、直線運動および回転運動の両方を該本体部分に伝達するための、該ヘッド部分内に形成されたドライバー受容構造を有し、該ヘッド部分が、該螺旋ネジ山の第１距離に実質的に等しい外側直径を有する、ヘッド部分、
を備え、ここで、該吸収性ネジ固定具が、インビボの移植のときから移植の約１週間後の範囲の期間の間、約３．５ポンド〜約５．５ポンドの剪断強度を有し、移植後の約１週間〜約１．５週間の範囲の間、約０．５ポンド〜約４．２ポンドの範囲の剪断強度を有し、そして移植後約１年で約０ポンドの剪断強度を有する、
吸収性ネジ固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００４年６月１４日に出願された国際出願ＰＣＴ／ＵＳ０４／１８７０２の一部継続出願であり、その利益および優先権を主張する。この国際出願ＰＣＴ／ＵＳ０４／１８７０２は、２００３年６月１３日に出願された米国仮特許出願番号６０／４７８，３５２号に対する利益および優先権を主張する。これらのそれぞれの開示が、本明細書中において参考として援用される。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、一般的に、外科用固定具、外科用固定具アプライヤーおよび体組織を接続するための方法に関し、より詳細には、生体吸収性ネジ固定具、ネジ固定具アプライヤー、および複数の吸収性ネジ固定具を標的外科部位に発射するためにネジ固定具アプライヤーを使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の説明）
外科用固定具は、縫合の必要性を排除するために使用される。縫合は、時間を消費し不便である。外科用固定具は、縫合により達成するには何分もかかることを数秒で達成し、手術時間および患者に対する外傷を減少する。例えば、ヘルニア修復手順において、腹壁の弱った領域は、合成メッシュで強化され得るか、または、腹部組織を縫合することによって強化され得る。このような場合、外科用固定具は、メッシュの位置を固定するために外科用縫合糸の代わりにまたは外科用縫合糸に加えて使用され得る。
【０００４】
例えば、いくつかの場合において、メッシュを適所に保持するために、チタンステープルが利用される。従って、これらのステープルは、身体腔内に永久に残る。生体吸収性材料から作製された他の固定具が利用され得るが、これらの多くは、長期間インビボに残る。永久金属ステープルおよび／または長期間身体内に残るステープルの不利益は、過剰な瘢痕組織の形成（癒着）の可能性であり、これは、さらなる患者の合併症を引き起こし得、さらなる外科手順を妨害し得る。さらに、これらの永久ステープルまたは長期ステープルは、ヘルニア修復手順の結果として、時間にわたって患者の不快を増加することに関連し得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
外科用固定具の幅広い使用の観点から、改善された外科用固定具、外科用固定具アプライヤー、および外科用固定具を適用するための方法についての必要性が継続して存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
従って、本開示は、組織接続を形成するための吸収性固定具に関する。吸収性であるので、本開示の固定具の使用は、患者の身体内の外来物質の量を減少させ、それによって、癒着形成を減少し、患者に対する固定具に関連する長期の不快を減少する。本開示の固定具は、修復部位の治癒および／または組織の内部増殖を可能にするのに十分な時間で十分な強度を保持し、その時間の後、これは、身体によって完全に吸収される。本開示の固定具は、移植後、約１４日〜約１年の範囲の期間の間に、インビボで１００％吸収され得る。
【０００７】
１つの実施形態において、本開示の固定具は、インビボに移植のときから移植後約１週間までの範囲の時間の間、約３．５ポンド〜約５．５ポンドの剪断強度を有し、移植後約１週間〜約１．５週間の範囲の期間の間、約０．５ポンド〜約４．２ポンドの範囲の剪断強度を有し、そして移植後約１年で約０ポンドの剪断強度を有する。
【０００８】
１つの実施形態において、本開示の吸収性固定具は、挿入を促進するための回転力および直線力の組み合わせの使用を可能にするヘッド構成を有するネジ固定具である。この吸収性ネジ固定具は、組織接続を形成するために身体組織に取り付けら得、メッシュ材料のような物体を組織に固定する。
【０００９】
別の実施形態において、吸収性固定具は、螺旋状ネジ山を有する本体部分、この本体部分の近位端に配置されたヘッド部分およびこの本体部分の遠位部分のブラント端を備えるネジ固定具である。このヘッド部分は、その外側直径にドライバー受容構成部を備え、このドライバー受容構成部は、直線力および回転力の両方を伝達して、吸収性ネジ固定具を駆動するために使用される。この生体吸収性固定具の本体部分は、ネジ山があり、隣接するネジ山間の間隔は、幅広いピッチを提供するように増大される。さらに、ネジ山の外側直径は、拡大され、実質的に広い平坦部分（ｌａｎｄ）を作り出し、吸収性ネジ固定具をより安定にし、身体組織からの移動を妨げる。この吸収性ネジ固定具は、カニューレ挿入される中心管腔を備え、開口部が、ヘッド部分からこの吸収性固定具の本体部分の長手方向長さを通って延びる。このヘット部分はまた、平坦なセグメントを備え、この平坦セグメントは、ネジ山の外側にさらに延び得る。
【００１０】
他の実施形態において、本開示の固定具は、螺旋状構成部を有し得る。なお別の実施形態において、本開示の固定具は、クリップであり得る。
【００１１】
上記目的を達成するために、本発明は、例えば、さらに以下を提供する。
（項目１）  吸収性ネジ固定具であって、以下：
長手方向軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する本体部分であって、該本体部分が、その本体部分上に形成される螺旋ネジ山を有し、該螺旋ネジ山が第１距離を有する、本体部分；ならびに
該本体部分の近位端に配置されているヘッド部分であって、該ヘッド部分が、直線運動および回転運動の両方を該本体部分に伝達するための、該ヘッド部分内に形成されたドライバー受容構造を有し、該ヘッド部分が、該螺旋ネジ山の第１距離に実質的に等しい外側直径を有する、ヘッド部分、
を備え、ここで、該吸収性ネジ固定具が、移植後約１４日〜約１年の範囲の期間の間で、インビボで１００％吸収される、
吸収性ネジ固定具。
（項目２）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、トリメチレンカルボネート、カプロラクトン、ジオキサノン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、それらのホモポリマー、それらのコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択された少なくとも一種の材料から形成されている、吸収性ネジ固定具。
（項目３）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、グリコリド−ラクチドコポリマーから形成されている、吸収性ネジ固定具。
（項目４）  項目３に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−ラクチドコポリマーが、グリコリド−ラクチドコポリマーの約１０％〜約５０％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−ラクチドコポリマーの約９０％〜約５０％の範囲の量のラクチドを有する、吸収性ネジ固定具。
（項目５）  項目３に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−ラクチドコポリマーが、グリコリド−ラクチドコポリマーの約１５％〜約４５％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−ラクチドコポリマーの約８５％〜約５５％の範囲の量のラクチドを有する、吸収性ネジ固定具。
（項目６）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーから作製されている、吸収性ネジ固定具。
（項目７）  項目６に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーが、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約５０％〜約９０％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約１０％〜約５０％の範囲の量のトリメチレンカルボネートを有する、吸収性ネジ固定具。
（項目８）  項目６に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーが、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約５５％〜約７０％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約３０％〜約４５％の範囲の量のトリメチレンカルボネートを有する、吸収性ネジ固定具。
（項目９）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約５日〜約４５日の範囲の期間で、そのもとの強度の８０％を維持する、吸収性ネジ固定具。
（項目１０）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約７日〜約３０日の範囲の期間で、そのもとの強度の８０％を維持する、吸収性ネジ固定具。
（項目１１）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約２１日〜約３ヶ月の範囲の期間で、インビボで１００％吸収される、吸収性ネジ固定具。
（項目１２）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約２８日〜約２ヶ月の範囲の期間で、インビボで１００％吸収される、吸収性ネジ固定具。
（項目１３）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記中心シャフトが狭い遠位端から広い近位端へとテーパー状である、吸収性ネジ固定具。
（項目１４）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ドライバー受容構造が、さらに、前記ヘッド部分の外側半径表面に形成される実質的に平坦な表面を規定する、吸収性ネジ固定具。
（項目１５）  項目１４に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記実質的に平坦な表面が、前記ネジ山の外側半径表面の少なくとも一部に延びる、吸収性ネジ固定具。
（項目１６）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記本体部分の遠位端が鈍い、吸収性ネジ固定具。
（項目１７）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ネジ山の平坦部分が、前記長手方向軸に対して実質的に垂直である、吸収性ネジ固定具。
（項目１８）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ネジ山の距離が、実質的に広い、吸収性ネジ固定具。
（項目１９）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ヘッド部分の距離が、約３．８ｍｍである、吸収性ネジ固定具。
（項目２０）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ヘッド部分の高さが、約１．５ｍｍである、吸収性ネジ固定具。
（項目２１）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記本体部分の長さが、約５ｍｍの長さである、吸収性ネジ固定具。
（項目２２）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具であって、その長さ全体を通って延びる管腔をさらに備える、吸収性ネジ固定具。
（項目２３）  項目２２に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記本体部分が、円形断面を有する、吸収性ネジ固定具。
（項目２４）  項目１に記載の吸収性ネジ固定具を挿入する方法であって、該方法が、標的組織をパイロットでたたく工程、およびヘッド部分上で直線力および回転力を提供することによって、該吸収性ネジ固定具を設置する工程を包含する、方法。
（項目２５）  吸収性ネジ固定具および該吸収性ネジ固定具を挿入するための器具であって、以下：
器具であって、遠位端上の外側管およびその近位端上のトリガー機構を有する、器具、；および
吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、本体部分ならびに該本体部分の近位端に配置されたヘッド部分を有し、該固定具が、該器具の遠位端に挿入され、該吸収性ネジ固定具のヘッドが、直線運動および回転運動の両方を該本体部分に伝達するための、中に形成されたドライバー受容構成要素を有する、吸収性ネジ固定具、
を備え、ここで、該吸収性ネジ固定具が、移植後の約１４日〜約１年の範囲の期間の間で、インビボで１００％吸収される、
吸収性ネジ固定具および該吸収性ネジ固定具を挿入するための器具。
（項目２６）  吸収性ネジ固定具であって、以下：
長手方向軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する本体部分であって、該本体部分が、その本体部分上に形成される螺旋ネジ山を有し、該螺旋ネジ山が第１距離を有する、本体部分；ならびに
該本体部分の近位端に配置されているヘッド部分であって、該ヘッド部分が、回転運動を該本体部分に伝達するための、該ヘッド部分内に形成されたドライバー受容構造を有し、該ヘッド部分が、該螺旋ネジ山の第１距離に実質的に等しい外側直径を有する、ヘッド部分、
を備え、ここで、該吸収性ネジ固定具が、移植後約１４日〜約１年の範囲の期間の間で、インビボで１００％吸収される、
吸収性ネジ固定具。
（項目２７）  項目２６に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、トリメチレンカルボネート、カプロラクトン、ジオキサノン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、それらのホモポリマー、それらのコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択された少なくとも一種の材料から形成されている、吸収性ネジ固定具。
（項目２８）  項目２６に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、グリコリド−ラクチドコポリマーから形成されている、吸収性ネジ固定具。
（項目２９）  項目２８に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−ラクチドコポリマーが、グリコリド−ラクチドコポリマーの約１０％〜約５０％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−ラクチドコポリマーの約９０％〜約５０％の範囲の量のラクチドを有する、吸収性ネジ固定具。
（項目３０）  項目２８に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−ラクチドコポリマーが、グリコリド−ラクチドコポリマーの約１５％〜約４５％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−ラクチドコポリマーの約８５％〜約５５％の範囲の量のラクチドを有する、吸収性ネジ固定具。
（項目３１）  項目２６に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーから作製されている、吸収性ネジ固定具。
（項目３２）  項目３１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーが、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約５０％〜約９０％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約１０％〜約５０％の範囲の量のトリメチレンカルボネートを有する、吸収性ネジ固定具。
（項目３３）  項目３１に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーが、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約５５％〜約７０％の範囲の量のグリコリド、およびグリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約３０％〜約４５％の範囲の量のトリメチレンカルボネートを有する、吸収性ネジ固定具。
（項目３４）  項目２６に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約５日〜約４５日の範囲の期間で、そのもとの強度の８０％を維持する、吸収性ネジ固定具。
（項目３５）  項目２６に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約７日〜約３０日の範囲の期間で、そのもとの強度の８０％を維持する、吸収性ネジ固定具。
（項目３６）  項目２６に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約２１日〜約３ヶ月の範囲の期間で、インビボで１００％吸収される、吸収性ネジ固定具。
（項目３７）  項目２６に記載の吸収性ネジ固定具であって、該吸収性ネジ固定具が、移植後、約２８日〜約２ヶ月の範囲の期間で、インビボで１００％吸収される、吸収性ネジ固定具。
（項目３８）  項目２６に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ドライバー受容構造が、さらに、前記ヘッド部分の外側半径表面に形成されるスロットを規定する、吸収性ネジ固定具。
（項目３９）  項目３８に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記スロットが、該ネジ固定具の長さ全体に延びる、吸収性ネジ固定具。
（項目４０）  項目２６に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記本体部分の遠位端が、前記長手方向軸に対して角度の付いた遠位表面を規定する、吸収性ネジ固定具。
（項目４１）  項目４０に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記本体部分の遠位端の遠位表面が、前記長手方向軸に垂直な軸に対して約５°〜約１５°の角度である、吸収性ネジ固定具。
（項目４２）  項目２６に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ヘッド部分が、前記長手方向軸に対して角度の付いた遠位表面を規定する、吸収性ネジ固定具。
（項目４３）  項目４２に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記ヘッド部分の遠位表面が、前記長手方向軸に垂直な軸に対して約５°〜約１５°の角度である、吸収性ネジ固定具。
（項目４４）  項目４３に記載の吸収性ネジ固定具であって、前記本体部分の遠位端の遠位表面が、前記長手方向軸に垂直な軸に対して約５°〜約１５°の角度である、吸収性ネジ固定具。
（項目４５）  項目４４に記載の吸収性ネジ固定具であって、各ネジ山に形成されている各スロットが、ラジアスリーディングエッジおよびラジアストレーリングエッジのうちの少なくとも１つを備える、吸収性ネジ固定具。
（項目４６）  吸収性ネジ固定具であって、以下：
長手方向軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する本体部分であって、該本体部分が、その本体部分上に形成される螺旋ネジ山を有し、該螺旋ネジ山が第１距離を有する、本体部分；ならびに
該本体部分の近位端に配置されているヘッド部分であって、該ヘッド部分が、直線運動および回転運動の両方を該本体部分に伝達するための、該ヘッド部分内に形成されたドライバー受容構造を有し、該ヘッド部分が、該螺旋ネジ山の第１距離に実質的に等しい外側直径を有する、ヘッド部分、
を備え、ここで、該吸収性ネジ固定具が、インビボの移植のときから移植の約１週間後の範囲の期間の間、約３．５ポンド〜約５．５ポンドの剪断強度を有し、移植後の約１週間〜約１．５週間の範囲の間、約０．５ポンド〜約４．２ポンドの範囲の剪断強度を有し、そして移植後約１年で約０ポンドの剪断強度を有する、
吸収性ネジ固定具。
【００１２】
本発明の他の特徴および利点は、添付の図面とともに、以下の詳細な説明から明らかになる。これらの図面は、例示として本発明の原理を説明する。
【００１３】
本開示の実施形態は、図面を参照してより良く理解される。
【発明の効果】
【００１４】
改善された外科用固定具、外科用固定具アプライヤー、および外科用固定具を適用するための方法を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
（実施形態の詳細な説明）
物体を組織に取り付けるかまたは組織を組織に（例えば、組織を靱帯に）取り付けるために利用され得る、吸収性外科固定具が提供される。吸収性外科固定具は、組織治癒および内部増殖を可能にし、十分な治癒および／または内部増殖が生じた後であるが、癒着の形成の前にインビボで崩壊し、それによって、永久外科用固定具または長期間インビボで残る外科用固定具の配置によって生じ得る任意の疼痛または不快を最小限にする。
【００１６】
ここで図面を詳細に参照する。これらの図面は、説明のためであり、限定のつもりでなく含まれる。本開示の吸収性固定具は、図１〜４に示され、一般的に、吸収性ネジ固定具１０と指定される。
【００１７】
吸収性ネジ固定具１０の本開示の実施形態は、最小の適用力を使用して、種々の組織型内にトロカールを介して吸収性ネジ固定具を挿入することを企図する。組織は、代表的に、約７〜１０日でメッシュ内にはめ込まれ（ｗｉｃｋ）、これは、固定具が、少なくともその時間の間、特定の構造的一体性を維持しなければならないことを意味する。いくつかの実施形態において、吸収性ネジ固定具１０は、約１０〜２１日間、約８０％までその構造的強度を維持するように、構築され得る。その後、組織は、メッシュ内に増殖し、吸収性ネジ固定具１０は、固定速度で身体によって吸収され、メッシュのみを適所に残す。
【００１８】
本開示の特定の焦点は腹腔鏡ヘルニア修復についてであるが、ヘルニア修復が、単にある種の吸収性ネジ固定具１０が利用され得る外科手順の代表であることに注意するべきである。他のこのような手順は、膣脱出修復、尿失禁修復のためのアンカー付きメッシュの使用などを含む。
【００１９】
以下の説明において、従来のように、用語「近位」は、ネジ、アプライヤーまたは器具の操作者に最も近い部分をいい、一方、用語「遠位」は、ネジ、アプライヤーまたは器具の操作者に最も遠い部分をいう。
【００２０】
図１〜４をここで参照して、吸収性ネジ固定具１０は、２つの主要構成要素、すなわち、長手方向軸「Ｘ」を規定する本体部分１２、および本体部分１２の近位端に配置された実質的に円形のヘッド部分１４を備える。吸収性ネジ固定具１０は、さらに、以下にさらに詳細に記載されるように、中に嵌合部分を受容するための、本体部分１２およびヘッド部分１４の長手方向軸「Ｘ」に沿って延びる中心カニューレ挿入（ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ）開口部または管腔１８を備える。１つの実施形態において、カニューレ挿入管腔１８は、六角形横断面プロフィール（図示せず）を有する。あるいは、カニューレ挿入管腔１８が円形、矩形または三角形の横断面プロフィールを有し得る。
【００２１】
本体部分１２は、その長さに沿って延びる螺旋ネジ山１６を備え、面取された（ｔｒｕｎｃａｔｅｄ）または鈍い遠位端２０を備え得る。さらなる本体部分１２は、その長さに沿って延びる中心シャフト１３を備える。中心シャフト１３は、一定の外側距離Ｄ１およびＤ２を有し得るか、またはより大きな近位端からより小さな遠位端へとテーパー状であり得る。
【００２２】
１つの実施形態において、ヘッド部分１４は、ネジ固定具１０の全体の長さ「Ｌ」（約６．５２７８ｍｍ）の約５４％である距離「Ｄ」（約３．５１ｍｍ）を有する。さらに、本体部分１２は、ネジ固定具１０の全体の長さ「Ｌ」の約７０〜８０％である長さ「Ｌ１」を有する。別の実施形態において、長さ「Ｌ１」は、全体の長さ「Ｌ」の約７７％である。例えば、ヘッド部分１４は、約１．５ｍｍの高さまたは長さ「Ｌ２」を有し得、本体部分１２は、約５．０ｍｍの長さ「Ｌ１」を有し得る。なお別の実施形態において、ヘッド部分１４の距離「Ｄ」は、本体部分１２および螺旋ネジ山１６の外側距離「Ｄ１」に実質的に等しい。
【００２３】
吸収性ネジ固定具１０の寸法および物理的特徴は、組織へのネジ固定具１０の確実な取り付けを保証するように選択される。同様に、組織内にネジ固定具１０を配置するために使用されるアプリケーター１００（図５）の寸法および物理的特徴は、特定の適用に依存する。
【００２４】
図１〜４を続けて参照して、ヘッド部分１４は、ヘッド部分１４の外側半径表面に形成される、スロット形態２８のドライバー受容部または構造を備える。スロット２８は、ネジ固定具１０にトルクを伝達するように構成されている。１つの実施形態において、一対の反対に配置されたスロット２８は、ヘッド部分１４に形成されている。さらに、各スロット２８は、近位平面ヘッド部分１４から遠位に延びる長手方向「Ｘ」軸に向かう角度でテーパー状であり得る。スロット２８のテーパーは、ネジ固定具１０の回転および駆動を容易にするのを助ける。代替的にまたは追加的に、トルク伝達特徴が、スロット２８に、ショルダー２６の形態で、または中心のカニューレ挿入開口部１８に、鍵型の表面（図示せず）の形態で提供され得ることが想定される。本明細書中に記載されるように、トルク伝達特徴によって、ネジ固定具１０が回転され得る。
【００２５】
図３を特に参照して、本体部分１２は、その上に単一の連続した螺旋ネジ山１６を備える。ネジ山１６は、その内部距離「Ｄ２」と比較して、実質的に大きい外側距離「Ｄ１」を備える。内側距離「Ｄ２」と比較して、実質的に大きい外側距離「Ｄ１」を有することによって、組織が、ネジ固定具１０の表面により完全かつ親密に接着することを可能にし、結果として、ネジ固定具１０の移動の原因を減少させる。ネジ山１６は、隣接する個々のネジ山間のピッチ「Ｐ」（図１に示される）を有する。
【００２６】
ネジ山１６はまた、望ましくは、遠位リードイン１６ａおよび近位ランアウト１６ｂの両方でテーパー状である。空間または隙間１６ｃは、近位ネジ山ランアウト１６ｂとヘッド部分１４の遠位表面との間で提供される。隙間１６ｃは、外科用メッシュがその中に静止することを可能にする。ネジ山１６のピッチが、特定の外科手順に依存してより大きいかまたはより小さくあり得ることが想定される。さらに、ネジ山１６の断面形状は、三角形、矩形などであり得る。
【００２７】
図１〜４に示されるように、ネジ固定具１０は、ヘッド部分１４および螺旋ネジ山１６の外側半径方向表面に形成される、少なくとも一対（３対が示される）の反対に配置された平らな（ｐｌａｎｅｒ）または平坦な（ｆｌａｔｔｅｎｅｄ）表面２２を備え得る。各平坦な表面２２は、さらに、それぞれのスロット２８と半径方向の位置決め（ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ）であり得る。平坦な表面２２は、ヘッド部分１４から本体部分１２の螺旋ネジ山１６に遠位に、本体部分１２の長さ全体に実質的に沿って延びる。平坦な表面２２は、以下にさらに詳細に記載されるように、固定具アプライヤー１００の内側にネジ固定具１０の配向を提供する。他の特徴が固定具アプライヤー１００の内側にネジ固定具１０の配向を提供し得ることが想定される。
【００２８】
ネジ固定具１０は、利用されるポリマーが十分な強度を有し、本開示のネジ固定具へのその形成およびその適用を可能にするのに必要な機械的特性を有する限り、当業者に公知の任意の生体吸収性ポリマーまたはコポリマーから製造され得る。ネジ固定具１０を形成するために利用され得る適切なポリマーとしては、トリメチレンカルボネート、カプロラクトン、ジオキサノン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、それらのホモポリマー、それらのコポリマー、およびそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００２９】
１つの実施形態において、本開示の固定具は、グリコリド−ラクチドコポリマーから作製され得る。グリコリドの量は、本開示の固定具を形成するために利用されるグリコリド−ラクチドコポリマーの約１０％（モルパーセント）〜約５０％、代表的には、グリコリド−ラクチドコポリマーの約１５％〜約４５％の範囲であり得る。このように、ラクチドの量は、本開示の固定具を形成するために利用されるグリコリド−ラクチドコポリマーの約９０％（モルパーセント）〜約５０％、代表的には、グリコリド−ラクチドコポリマーの約８５％〜約５５％の範囲であり得る。別の実施形態において、本開示の固定具は、グリコール酸のホモポリマー（１００％ポリグリコリド）であり得る。
【００３０】
なお別の実施形態において、本開示の固定具は、グリコリド−トリメチレンカーボネートコポリマーから作製され得る。グリコリドの量は、本開示の固定具を形成するために利用されるグリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約５０％（モルパーセント）〜約９０％、代表的には、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約５５％〜約７０％の範囲であり得る。このように、トリメチレンカルボネートの量は、本開示の固定具を形成するために利用されるグリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約１０％（モルパーセント）〜約５０％、代表的には、グリコリド−トリメチレンカルボネートコポリマーの約３０％〜約４５％の範囲であり得る。
【００３１】
他の実施形態において、ネジ固定具１０は、ポリグリコール酸またはポリグリコリド（ＰＧＡ）および／またはポリ乳酸（ＰＬＡ）、任意の他の生体適合性移植可能材料、またはこれらの任意の組み合わせから作製され得る。
【００３２】
いくつかの特定の有用な実施形態において、ネジ固定具１０は、医療用生体吸収性コポリマー材料から製造され得、これには、ポリグリコリド−ｃｏ−Ｌ−ラクチド（１８／８２の比）、ポリグリコリド−ｃｏ−Ｌ−ラクチド（４２／５８の比）、またはポリグリコリド−ｃｏ−トリメチレンカルボネート（６３／３７の比）が挙げられるが、これらに限定されない。
【００３３】
本明細書中に記載されるコポリマーは、当業者に公知の方法を利用して作製され得る。いくつかの実施形態において、重合は、触媒（例えば、オクタン酸第一スズ）および／または開始剤（例えば、グリコール酸）の使用を包含し得る。さらに、いくつかの場合において、添加剤および／または充填剤は、本開示のネジ固定具に添加され得る。例えば、ネジ固定具１０、またはその一部は、潤滑性であり得るパリレンのような生体適合性材料でコーティングされ得、組織内にネジ固定具１０のより簡単な送達を提供する。さらに、パリレンコーティングは、ネジ固定具１０の吸収時間を延ばし得る。代表的に、このようなネジ固定具１０は、当業者によって理解されるように、射出成型プロセスを使用して形成される。
【００３４】
本開示に従う生体吸収性材料から製造されるネジ固定具１０は、使用される特定のコポリマーの特性に依存して、所定の時間の間、移植後のそれらの構造的一体性を維持する（例えば、もとの強度の約８０％）。このような特性としては、例えば、コポリマーを形成するために利用されるモノマーおよびそれらに対する任意の添加剤の両方を含むコポリマーの構成要素、ならびに処理条件（例えば、共重合反応の速度、反応温度、圧力など）、および得られるコポリマーの任意のさらなる処理（すなわち、滅菌）などが挙げられる。
【００３５】
本開示のネジ固定具１０は、代表的には、移植後、約５日〜約５２週間の範囲の期間、代表的には、約７日〜約９０日の範囲の期間、より代表的には、約１０日〜約２１日の範囲の期間、それらの構造的完全性（すなわち、それらのもとの強度の８０％）を維持する。
【００３６】
本開示のネジ固定具１０は、代表的に、患者の身体において移植の一年以内にインビボで吸収される。上で考察されるネジ固定具の構造的完全性の維持とともに、ネジ固定具の吸収速度はまた、使用される特定のコポリマー（コポリマーを形成するために使用されるモノマーおよびそれらに対する任意の添加剤の両方を含む）の特徴、ならびに処理条件（例えば、共重合反応の速度、反応温度、圧力など）、および得られるコポリマーの任意のさらなる処理（すなわち、滅菌）などに依存し得る。上記のように、いくつかの実施形態において、パリレンコーティングの添加は、ネジ固定具１０の吸収時間を延長し、その結果、被験体の患者身体により吸収されるのにより長い時間がかかる。
【００３７】
代表的に、本開示のネジ固定具１０は、被験体における移植の一週間後の終了の前に、１００％の吸収はないが、移植後、一年以内、代表的には、９ヶ月未満、より代表的には、６ヶ月未満、いくつかの場合には、３ヶ月未満で、被験体の身体によって１００％吸収される。従って、いくつかの実施形態において、ネジ固定具１０は、ネジ固定具１０の移植後の約１４日〜約１年以内、代表的には、移植後の約２１日〜約３ヶ月以内、より代表的には、移植後の約２８日〜約２ヶ月以内で被験体の患者に１００％吸収され得る。
【００３８】
例えば、ヘルニアの修復は、患者が咳をするかまたは重い荷を持ち上げるときに経験し得る場合について、及ぼされる特定の力に耐え得る固定具を使用してメッシュが係留されることを必要とすることが見出されている。この理由のため、本開示の固定具は、移植の際の、約０〜約１０ポンドの力、代表的には、約２〜８ポンドの力の引っ張り荷重、および移植の際の約０〜約５．５ポンドの力、代表的には、約３．５〜約４．４ポンドの力の剪断荷重に耐えるように設計されている。
【００３９】
逆に、無限の期間の間このような力に耐え得る固定具は、患者における癒着の形成、および疼痛および患者の不快の増加を生じることが見出されている。従って、本開示の固定具は、患者に対するこのような有害な影響を最小にするために、固定具が特定の期間以内で身体によって全体的に吸収されることを必要としながら、これらの強度の要件を満たして設計されている。
【００４０】
１つの特定の有用な実施形態において、本開示の固定具は、所望の期間、剪断荷重を維持し得、この後、この剪断荷重は、減少し始める。本明細書中で使用される場合、用語「剪断荷重」は、「剪断強度」と同義であり、これら２つは、交換可能に使用され得る。インビボ移植のときから移植の約１週間後まで、本開示の固定具は、一般的に、約３．５ポンド〜約５．５ポンド、代表的には、約３．８ポンド〜約４．２ポンドの範囲の剪断強度を有する。移植の約１週間〜約１．５週間後に、剪断強度は、約０．５ポンド〜約４．２ポンド、代表的には、約０．６５ポンド〜約２．５ポンド、より代表的には、約０．７５ポンド〜約１．５ポンドの範囲であり、結果として、本開示の固定具は、移植の約一年後に、約０ポンドの剪断強度を有する。いくつかの実施形態において、本開示の固定具は、移植の約３週間〜約１２週間後、代表的には、移植の約４週間〜約８週間の範囲の時間で約０ポンドの剪断強度を有し得る。
【００４１】
図３９は、本開示の１つの縫合糸固定具の強度損失と市販の固定デバイス（Ｓｏｆｒａｄｉｍ  Ｃｏｒｐ．（Ｗｒｅｎｔｈａｍ，ＭＡ）から市販されるＰＡＲＩＥＦＩＸ（登録商標）メッシュ／固定デバイス）の強度損失を比較するグラフである。この固定具は、１８／８２ポリグリコリド−ｃｏ−Ｌ−ラクチドコポリマーから作製された。図３９において見られ得るように、この実施形態において、本開示の固定具は、移植の際（時間＝０）において任意の方向に少なくとも３．５ポンドの力に耐え得る初期強度を有し、これは、約７日間残り、この時点でこの固定具は、強度を失い始め得る。この時点において、本開示のネジ固定具１０の吸収は、身体によって１００％吸収されるまで続く。上記のように、本開示のネジ固定具１０は、代表的に、移植後一年未満で１００％吸収される。対照的に、ＰＡＲＩＥＦＩＸ（登録商標）メッシュ／固定デバイスは、一年を超えて、約５ポンドの力に耐える能力を維持し、これは、ヘルニアメッシュを利用するヘルニアの修復において必要ではなく、長期間（すなわち、少なくとも一年を越える）、インビボで外科用固定具が残ることを要求し、これは、患者における癒着形成ならびに疼痛および患者の不快の増加を導き得る。
【００４２】
ＡＳＭＥイヌ骨および固定具を、１８／８２ポリグリコリド−ｃｏ−Ｌ−ラクチドコポリマーから作製した。Ｉｎｓｔｒｏｎ荷重のもと、０日目に、このイヌ骨を引っ張り荷重に供するかまたは、この固定具を剪断荷重に供した。０日後に試験したイヌ骨および固定具を、インビボ環境をシミュレートする生理食塩水浴中に配置した。日数の間隔に依存して、後のイヌ骨および固定具を生理食塩水浴から取り除き、０日目と同じ方法で試験した。図４０は、１８／８２ポリグリコリド−ｃｏ−Ｌ−ラクチドコポリマーから作製された合成イヌ骨についての張力の結果のグラフを示す。図４０に見られ得るように、合成イヌ骨は、生理食塩水浴における配置（これは、移植に対応する）の際に約２５ポンドのピーク荷重を有し、これは、移植の２８日後（すなわち、浴中での２８日の配置後）に１０ポンド未満に減少した。この同じ材料から作製された固定具を、剪断試験に供した。図４１は、剪断試験の結果を示すグラフである。図４１に見られ得るように、これらの固定具の平均荷重は、移植の際、２．５０ｋｇｆ（５．５１ポンド）よりわずかに大きい範囲から、移植の１８日後に１．５０ｋｇｆ（３．３１ポンド）未満に減少した。
【００４３】
いくつかの実施形態において、分解の速度を制御するために、本開示の固定具を処理することが望ましくあり得る。例えば、いくつかの実施形態において、本開示の固定具を加熱して、所望の吸収速度を得ることが望ましくあり得る。固定具の加熱はまた、固定具を形成するために利用されるポリマー中に残るモノマーを除去し得る。固定具を加熱するための適切な温度は、約２時間〜約２４時間、代表的には、約８時間〜約１６時間の間、約１００℃〜約１６０℃、代表的には、約１２０℃〜約１４３℃の範囲であり得る。いくつかの実施形態において、加熱は、減圧下で行われ得る。
【００４４】
図４９は、熱処理に供された本開示の固定具についての最大荷重を示すグラフである。これらの固定具は、グリコール酸のホモポリマー（１００％ポリグリコリド）から作製された。固定具を、１２時間、１４３℃まで減圧下で熱処理し、所望の固定具の形態についての吸収速度を決定した。こられの固定具を、インビボ環境をシミュレートする生理食塩水浴中に配置した後に、剪断力試験を行った。その結果を図４９に示す。図４９に見られ得るように、０日目の強度は、２．５０ｋｇｆ（５．５１ポンド）であり、一方、１３日目の強度は、１．６６ｋｇｆ（３．６６ポンド）であった。１４日目およびその後の日において、強度は、急激に低下した。
【００４５】
他の実施形態において、本開示の固定具の分解速度は、それらを、十分な時間の間、実質的に大気圧未満の圧力で低温ガスプラズマに曝露することによって制御され得る。このような処理方法は、公知であり、例えば、米国特許第５，２３６，５６３号に開示される処理が挙げられ、これらの開示は、本明細書中において参考として援用される。代表的には、表面処理は、約１００〜約１５００Åの深さまで表面層を処理する時間に制限され、これによって、ポリマーの所望の操作特性に有害に影響しない架橋ポリマー層を生成する。
【００４６】
このようなガスプラズマで処理された固定具は、ポリマーのさらなる架橋および／またはポリマーの表面疎水性の増加を有する薄い表面層を有し、これは、ポリマーと表面改変構成要素（代表的には、フッ化物イオンのようなハロゲン）との反応から生じる。処理されたポリマーは、本開示の固定具の作製するために利用されるポリマーの加水分解速度を改変するために、湿潤性および流体拡散性を含む所望の分解特性を有する。
【００４７】
図５０は、米国特許第５，２３６，５６３号に開示されるような、実質的に大気圧未満の圧力で、低温ガスプラズマ処理に供された、本開示の固定具についての最大荷重を示すグラフである。これらの固定具は、グリコール酸のホモポリマー（１００％ポリグリコリド）から作製された。図５０は、プラズマ処理された固定具をインビボ環境をシミュレートする生理食塩水浴中に配置した後に行われた剪断力試験の結果を示す。図５０に見られ得るように、０日目において、強度は、２．２５ｋｇｆ（４．９６ポンド）であり、一方、１４日目の強度は、１．５９ｋｇｆ（３．５ポンド）であった。１５日目において、強度は、１．２１ｋｇｆ（２．６７ポンド）に低下し、引き続く日において低下し続けた。
【００４８】
いくつかの実施形態において、本開示の固定具は、螺旋構成を有し得る。このような螺旋固定具は、米国特許第６，５６２，０５１号に開示され、この内容は、本明細書中において参考として援用される。これらの螺旋固定具は、図４２（図４２Ａ〜Ｆを含む）、図４３（図４３Ａ〜Ｃを含む）、図４４（図４４Ａ〜Ｃを含む）、および図４５に示される。図４２〜４５に示される螺旋固定具およびそれらの使用（組織内に挿入するための装置および／またはアプライヤーを含む）のより詳細な説明について、米国特許第６，５６２，０５１号に対して参照がなされ得る。
【００４９】
本開示の別の実施形態（図４２および４２Ａ）は、固定具４００を組織内に回転させるアプライヤーを使用することによって組織に取り付けられる再吸収性螺旋固定具４００で具体化される。螺旋固定具４００の寸法および物理的特性は、固定具４００の組織への確実な取り付けを保証するように選択される。
【００５０】
代表的な実施形態において、固定具４００は、連続した螺旋の構成で形成され、適用によって決定される、深さ４０２、直径４０４およびピッチ４０６を有し得る。連続螺旋は、長手方向に折り畳み可能および伸長可能であり得る。連続螺旋の断面プロフィールは、この実施形態において実質的に円形であるが、四角形、矩形または三角形であり得る。ヘルニア修復のためのメッシュ係留（ｍｅｓｈ  ａｎｃｈｏｒｉｎｇ）のような特定の適用において、予め形成されるピッチは、０．０５０インチであり得る。しかし、予め形成されるピッチは、０〜コイル直径の最大約３倍まで種々であり得る。他の実施形態において、ピッチ４０６が固定具１０の長さに沿って変化し得、固定具４００の保持力を最適化することが企図される。さらに、連続螺旋コイルが代表的に、組織内への挿入の際に折り畳み可能および伸長可能であるので、最終ピッチ４０８は、予め形成されたピッチより小さいかまたは大きくあり得る。コイルが剛性構成物から作製される（これもまた企図される）場合、ピッチは、実質的に固定される。この実施形態の直径は、５ｍｍであり得る；しかし、１ｍｍ以上の範囲の設計が企図される。実際に、固定具４００の深さ４０２は、組織内への固定具の貫入の程度が、固定具４００を適所に保持するのに十分であるように、選択されなければならない。
【００５１】
さらに、固定具４００の遠位端４１０は、隙間４１２が、固定具４００の最も遠位のコイル４１４（または第１コイル）とその隣接コイルとの間に存在するように構成されるべきである。図４２Ｂ〜４２Ｅの実施形態から明らかなように、固定具４００が組織４１６に対して押されるとき、最も遠位のコイルを除いて、全てのコイルが、実質的に折り畳まれ、隙間４１２を残して、固定具が組織４１６内に回転される際の固定具４００がとる経路、より重要なことには、組織４１６内への貫入４１８の程度および組織内での固定具４００の最終ピッチ４０８の程度を決定する。図４２Ｂが、コイルの実質的に全てが折り畳まれることを示すが、固定具４００を移植するために利用されるアプリケーターに依存して、全て未満のコイルが任意の一時点で折り畳まれ得ることが理解されるべきである。しかし、固定具４００が長手方向に折り畳み可能および伸長可能であるので、一般的に、最終ピッチ４０８を決定するのは隙間４１２である。従って、隙間４１２の大きさは、適用に依存して種々であり得、組織での所望の最終ピッチ４０８および貫入４１８を達成する。従って、組織での固定具４００の挿入において、隙間４１２が大きくなればなるほど、貫入４１８および組織内での固定具４００の最終ピッチ４０８は大きくなる。
【００５２】
代表的な実施形態において、螺旋固定具４００の遠位端４１０は、点４２０で終わる。点４２０は、固定具４００が取り付けられる組織に依存して、鋭いかまたは鈍くあり得る。さらに、１つ以上のとげ（ｂａｒｂ）または点４２０と逆方向に突出する鋭い点が、点４２０の近くの固定具４００に添加（図示せず）されて、固定具の係留特性を向上し得る。螺旋固定具４００の近位端４２２は、適用される長手方向力を受容および伝達するように機能する構造を備える。この実施形態において、最も近位のコイルは、固定具４００の直径４０４を垂直に区分するＴ形材（Ｔ−ｂａｒ）４２４に形成される。代替の実施形態において、最も近位のコイルは、直径４０４を非垂直的に区分するか、または単一平面に存在する螺旋４２６（図４２Ｆを参照のこと）に形成されることもまた企図される。
【００５３】
外科固定具の別の実施形態において、固定具４５０は、二重螺旋の構成（図４３〜４３Ｃを参照のこと）に形成される。二重螺旋を使用することによって、固定具４５０は、保持強度を増加し、組織内に押されるときの固定具４５０のバランスをとる手段を有する。螺旋固定具４００のように、二重螺旋固定具４５０の構成（すなわち、予め形成されるピッチおよび直径）は、特定の適用について変化し得、組織での係留を向上するために、とげが使用され得る。さらに、企図されるこれらの材料は、螺旋固定具の材料と同じである。さらに、二重螺旋４５０はまた、長手方向に折り畳み可能および伸長可能であり、その最終ピッチは、固定具４５０の最も遠位のコイル４５４、４５６とそれらの隣接するコイルとの間に存在する隙間４５２に依存する。
【００５４】
二重螺旋固定具４５０の近位端４５８および遠位端４６０に関して、これらは、固定具を組織に駆動する構造および組織貫入構造を備える。近位端４５８は、１つの螺旋コイルを別の螺旋コイルに接続し、長手方向力を受容および伝達するように機能する固定具の直径を区分するコネクターバー４６２を有する。遠位端４６０は、組織内に貫通し、組織内への固定具４５０の移植を促進するための２つの点４６４、４６６で終わる。
【００５５】
図４３〜４３Ｃと図４４〜４４Ｃを比較することによって理解され得るように、二重螺旋固定具４５０が、完全回転（ｆｕｌｌ  ｔｕｒｎ）設計（図４３〜４３Ｃ）および半回転設計（図４４〜４４Ｃ）を有することが企図される。しかし、１回転より多い設計および他の増分の回転を有する設計が企図されることも理解されるべきである。特定の固定具４５０についての回転の必要な数を決定するのは、アプリケーターである。
【００５６】
外科用固定具のなお別の実施形態において、図４５に示されるように、二重螺旋固定具４５０は、とがった終端４７２を有する旋回ポスト４７０を備える。この実施形態の旋回ポスト４７０は、固定具４５０に安定化要素を提供して、固定具４５０が回転しているときに、螺旋コイルが組織に協同して入るように作動する。
【００５７】
別の実施形態において、本開示の固定具は、図４６〜４８に示されるクリップのようなクリップ構造を有し得る。図４６は、本開示に従うクリップ固定具の第１の実施形態を示す。クリップ５００は、接続ロッド５０６によって連結されている遠位係留ロッド５０２および近位停止バー５０４を備えるモノリシック構造を有する。遠位係留ロッド５０２および近位停止バー５０４は、接続ロッド５０６に対して横方向に延びる。係留ロッド５０２および近位停止バー５０４は、「Ｈ」を形成する様式で、接続ロッド５０６のいずれかの側に延びる。
【００５８】
係留ロッド５０２は、貫入の第１方向Ｐに、解剖学的支持体５０８の間隔を開いて（ｓｐａｃｉｎｇ−ａｐａｒｔ）（このロッドが導入される方向）延びる。接続ロッド５０６は、保持の第２方向Ｒに延び、ここで、クリップ５００が、近位停止バー５０４からの牽引によって肉（ｆｌｅｓｈ）内に保持される。接続ロッド５０６は、非作動位置（接続ロッド５０６が保持方向Ｒに沿って配置される）および係留ロッド５０２に対して折り畳まれる貫入の圧力位置（接続ロッド５０６が貫入の方向Ｐに対して平行に配置される）を有するように、係留ロッド５０２に対して配置される。接続ロッド５０６が係留ロッド５０２に対して折り畳まれる場合、クリップは、補綴部分（図示せず）を通って肉内に、係留ロッド５０２の遠位端５１０を介して、この同じロッド５０２の近位端５１２を押すことによって導入される。係留ロッド５０２が支持体（例えば、筋肉壁）内に完全に貫入すると、係留ロッド５０２と接続ロッド５０６との間の接続部５１４での角度形成が、クリップ上の第１牽引において、接続ロッド５０６を係留ロッド５０２に対して垂直に、その非作動位置に戻すように作動する。このように、クリップは、筋肉繊維の２つの平面の間で保持される。同時に、近位停止バー５０４は、補綴部分（図示せず）に接することによって、係留ロッド５０２の貫入的変位を停止する。
【００５９】
第１位置における係留ロッド５０２は、遠位端５１０から近位端５１２に向かう方向に離れるように延びる銛またはとげのように作用するスペーシング突出部５２０を備える。このスペーシング突出部５２０は、クリップの近位部分に向かって傾斜した表面を有する。突出部５２０の表面の傾斜によって、解剖学的支持体の間隔の開きを確実にし、そして補綴組織および筋肉壁によって接続ロッド５０６によって及ぼされる曲げ応力をさらに近位停止バー５０４の方向に（すなわち、接続ロッド５０６上でより高く）変位させることをも可能にする（図４６に示される）。突出部によってもたらされる曲げ応力点の上昇によって、接続ロッド５０６が、係留ロッド５０２と接続ロッド５０６との間の接続部に過剰に応力をかけることなく、貫入の方向Ｐに対して実質的に平行な様式で接続ロッド５０６を整列させることを可能にする。
【００６０】
図４６をさらに参照して、接続ロッド５０６は、係留ロッド５０２の貫入方向Ｐに対して部分５３０で傾斜する（例えば、４５°）。さらに、接続ロッド５０６は、曲がり５４０を有し、別の部分５５０において、後者から停止バー５０４に向かって、停止バー５０４と実質的に垂直な角度を形成することによって、停止バー５０４が係留ロッド５０２に対して実質的に平行なままである様式で延びる。
【００６１】
図４７および４８、ならびに本発明の第２の実施形態に従って、クリップ５００は、以前のようにモノリシックな構造を有し、解剖学的支持体中の遠位係留ロッド５０２、補綴部分に対する近位停止バー５０４、および遠位係留ロッド５０２および近位停止バー５０４を連結する一片で作製された接続ロッド５０６を有する。以前のように、接続ロッド５０６は、この接続ロッド５０６の少なくとも２つの位置（すなわち、接続ロッド５０６が第１方向Ｒに沿って配置される非作動位置；および接続ロッド５０６が第２方向Ｐ（遠位係留ロッド５０２の解剖学的支持体内への貫入の方向に対応する）に沿って折り畳まれている応力位置）を決定するために、遠位係留ロッド５０２に対して配置される（これは、後者に対する）。
【００６２】
本開示に従って、接続ロッド５０６の非作動位置において、第１方向Ｒは、第２方向Ｐに対して傾斜しているか、係留ロッド５０２の方向と平行または同一であり、これは、例えば、約４５°と等しい角度である。
【００６３】
接続ロッド５０６は、遠位係留ロッドの中間点５１４（例えば、中心）において遠位係留ロッド５０２に接続する。
【００６４】
図４６を参照して記載すると、遠位係留ロッド５０２は、少なくとも１つのスペーシング突出部５２０を備え、これは、とげまたは銛の形態を有し、方向Ｐで提供され、遠位端５１０から遠位係留ロッド５０２の近位端５１２に向かう方向に離れて延びる。
【００６５】
接続ロッド５０６は、近位停止バー５０４の中間点５４０（例えば、中心）において近位停止バー５０４に接続する。
【００６６】
近位バー５０４は、遠位係留ロッド５０２の断面積より大きな断面積を有する。接続ロッド５０６は、近位停止バー５０４の断面と遠位係留ロッド５０２の断面との間の中間の断面を有する。
【００６７】
使用前にクリップの構成に対応する接続ロッド５０６の非作動位置において、この接続ロッド、近位停止バー５０４および遠位係留ロッド５０２は、実質的に同じ平面に配置される。停止バー５０４および係留ロッド５０２は、互いに実質的に平行に配置され、接続ロッド５０６は、停止バー５０４および係留ロッド５０２に対して、傾斜したまたは斜めの位置にある。
【００６８】
本開示の固定具を用いる組織の修復方法もまた提供される。上記のように、本開示の外科用固定具は、ヘルニア修復方法において利用され得、ここで、外科用メッシュが、外科用固定具を身体組織内に外科用メッシュを通して埋め込むことによって、ヘルニア修復部位上に適所に固定される。さらに、本開示の固定具は、１つの組織を別のものに接続する（限定しないが、組織を靱帯に接続する）ために利用され得る。
【００６９】
望ましくは、吸収性ネジ固定具１０は、複数の固定具を発射し得る固定具アプライヤーの５ｍｍ直径の内視鏡シャフト内で送達され得る。吸収性ネジ固定具の発射に使用され得るアプライヤーの構成要素は、米国特許第５，８３０，２２１号に示され記載される。これの開示全体が、本明細書中において参考として援用される。
【００７０】
図５および６をここで参照して、吸収性ネジ固定具１０を適用するための固定具アプライヤーは、一般的に、固定具アプライヤー１００として示される。固定具アプライヤー１００は、一般的に、近位ハウジング部分１１２（２つの別々のハウジング半体１１２ａおよび１１２ｂとして形成され得る）およびハウジング１１２から延びるハンドル部分１１４を備える。トリガー１１６は、ハウジング１１２に移動可能に取り付けられる。トリガー１１６は、ハウジング１１２に旋回可能に接続され得、トリガー１１６の自由端がハンドル１１４の自由端から間隔を空けて配置されている。この配置は、人間工学的利点およびトリガー１１６および固定具アプライヤー１００のポジティブな安全制御を提供する。固定具アプライヤー１００はまた、ハウジング１１２から遠位に延びる、細長管状部分１１８を備える。細長管状部分１１８は、身体組織への適用のために複数のネジ固定具１０を保持するように提供される。細長管状部分１１８は、身体における小さな切開を通して挿入される従来の内視鏡管またはカニューレ構造を通して適合するような寸法である。一般的に、制御トリガー１１６の操作は、細長管状部分１１８から身体組織内への１つずつのネジ固定具１０の排出を生じる。
【００７１】
図６を続けて参照して、固定具アプライヤー１００のハウジング１１２の操作が記載される。最初または開始位置において、トリガー１１６は、戻しバネ１１５の力に起因して、ハンドル１１４から離れるように付勢されている。示されるように、トリガー１１６のギア部分１２１の歯１１７は、トリガーギア１２３の歯１１９と係合する。トリガー１１６が握り締められると、歯１１７は、トリガーギア１２３の歯１１９に係合し、駆動ギア１５１を回転させ、これは次いで、第１ベベルギア１５３を回転させ、これは、次いで、ベベル駆動ギア１５５、最終的には円筒形ドライバー１４４、固定具保持部１４２およびパイロット１４０（図８に示される）を回転させる。固定具アプライヤー１００のハウジング部分１１２の操作の詳細な考察について、先に援用された、米国特許第５，８３０，２２１号に対する参照がなされ得る。
【００７２】
図７〜８を参照して、細長管状部分１１８は、長手方向軸「Ｘ１」を規定し、円筒形ドライバー１４４を収容する外側管１３６を備える。円筒形ドライバー１４４は、一般的に、長手方向に延びるパイロット１４０、および円筒形ドライバー１４４の長さに沿って延びる円筒形固定具保持部１４２を備える。固定具保持部１４２は、複数のネジ固定具１０およびその中のパイロット１４０を受容するように構成され、その結果、円筒形ドライバー１４４の回転の際に、ネジ固定具１０およびパイロット１４０が、同様に回転する。複数のネジ固定具１０は、円筒形ドライバー１４４の遠位部分の長さに沿って長手方向に一列に配置され得る。各ネジ固定具１０は、円筒形ドライバー１４４の固定具保持部１４２内に位置付け可能である。
【００７３】
円筒形ドライバー１４４は、その最も遠位の端部から延びる一対の対向する弾性フィンガーまたはタブ１４４ａを備える。各弾性フィンガー１４４ａは、長手方向「Ｘ１」軸に向かって角度を付けられ、および／またはそれ以外で配向された遠位先端１４３ａを備える。図８に示されるように、円筒形ドライバー１４４の弾性フィンガー１４４ａは、適用準備位置において最も遠位のネジ固定具１０ａを保持するかまたは挟む。特に、円筒形ドライバー１４４の各弾性フィンガー１４４ａの遠位先端１４３ａは、ネジ固定具１０のヘッド部分１４に形成されるそれぞれのスロット２８内に配置可能であるかまたは受容可能である（例えば、図１を参照のこと）。操作において、円筒形ドライバー１４４は、複数の固定具を係合し、ネジ固定具１０の組織内への回転および駆動／前進を促進するように機能する。
【００７４】
外側管１３６は、さらに、吸収性ネジ固定具１０がトルクを与えられメッシュを通して駆動される間、メッシュを適所にしっかりと維持し、メッシュを押しやることまたはそれ以外で回転させるかもしくはこぶにする（ｂｕｎｃｈｉｎｇ）ことを妨げるために、外科部位を覆うメッシュに係合するためのギザギザ（ｃｒｅｎｅｌｌａｔｅｄ）の遠位先端１３６ａを備え得る。外側管１３６のギザギザの遠位先端１３６ａは、種々の幾何学的形状および寸法（例えば、のこぎり、鋸歯など）であり得るか、または完全に省略され得る。
【００７５】
パイロット１４０は、ネジ固定具１０の組織内への挿入を補助するためのガイドとして機能する。パイロット１４０は、ネジ固定具１０の挿入の前に、メッシュおよび下にある標的組織をたたく（ｔａｐ）ためのとがった遠位先端１４０ａを備える。パイロット１４０の遠位先端１４０ａは、角度の付いた先端で示されている。代替の実施形態において、パイロット１４０の遠位先端１４０ａは、種々の形状であり得る。図９〜１０を参照して、保持特徴１４８（パイロット１４０上に提供される）は、以下に記載されるように、最も遠位のネジ固定具１０ａを適所に保持する。装填位置において、固定具アプライヤー１００は、固定具保持部１４２内に配置されるかまたは保持される少なくとも１つのネジ固定具１０を備え、その結果、パイロット１４０は、ネジ固定具１０のカニューレ挿入開口部１８を通って延びる。上に説明したように、ネジ固定具１０のヘッド部分１４のスロット２８は、円筒形ドライバー１４４のフィンガー１４４ａのそれぞれの先端１４３ａによって係合される。円筒形ドライバー１４４のフィンガー１４４ａの先端１４３ａは、ネジ固定具１０のヘッド部分１４に形成されるそれぞれのスロット２８に係合および／または受容されるように構成され、寸法を有する。
【００７６】
固定具アプライヤー１００を使用する、吸収性ネジ固定具１０を挿入する方法をここで考察する。図５、６および９〜１７を参照して、外側管１３６の遠位先端１３６ａは、最初に、メッシュおよび／または標的組織に対して配置される。有利には、外側管１３６のギザギザの先端１３６ａは、メッシュにしっかりと係合し、組織に対するメッシュの移動を妨げるのを助ける。次いで、使用者は、外側管１３６の遠位先端１３６ａを標的メッシュまたは組織に押す。このようにする際、バネ（図示せず）が圧縮され、矢印「Ａ」の方向（図９を参照のこと）に外側管１３６が近位に引っ張られ得、トリガーロック（図示せず）が外される。
【００７７】
図１０に示されるように、安全特徴として、パイロット１４０は、外側管１３６が完全に引かれた場合でさえ、外側管１３６内に残る。この安全特徴によって、パイロット１４０の遠位先端１４０ａの偶然の接触または突き刺しが妨げられる。
【００７８】
図６、１１および１７をここで参照して、外側管１３６が完全に引っ張られた位置にあり、固定具アプライヤー１００は、それらからネジ固定具１０を発射し得る。固定具１０を固定具アプライヤー１００から駆動および／または排出するために、トリガー１１６は、戻しバネ１１５の付勢に対してハンドル１１４へと下に引かれる。トリガー１１６が移動するとき、トリガー１１６のギア部分１２１上の歯１１７は、トリガーギア１２３の歯１１９と係合し、この歯１１９を時計回りに回転させ、最終的に、円筒形ドライバー１４４、固定具保持部１４２およびパイロット１４０を駆動させ（矢印「Ｂ」の方向に軸方向に）、図１１に示されるように、パイロット１４０が固定具アプライヤー１００の外側管１３６の遠位先端１３６ａを越えて延びるまで、（長手方向「Ｘ１」軸の周りを）回転する。１つの実施形態において、パイロット１４０は、約３ｍｍに等しい量で、外側管１３６の遠位先端１３６ａを越えて延びる。フィードスプリング１４５は、プランジャー１４７に作用して、最も近位のネジ固定具に対してプランジャー１４７を付勢し、固定具保持部１４２内に配置されたネジ固定具１０のカラムに遠位方向に力を維持する。
【００７９】
図１２に示され、以下により詳細に考察されるように、一旦パイロット１４０が遠位に移動して停止すると、円筒形ドライバー１４４および固定具保持部１４２は、最も遠位の吸収性ネジ固定具１０ａのヘッド部分１４が、外側管１３６の遠位先端１３６ａと実質的に整列するまで遠位に駆動および回転され続け、このようにして、外側管１３６の遠位先端１３６ａを越える最も遠位のネジ固定具１０ａの挿入を妨げる。図１２に示されるように、円筒形ドライバー１４４は、パイロット１４０の保持特徴１４８の上および越えて、完全に最も遠位のネジ固定具１０ａを駆動および回転させる。さらに、保持特徴１４８は、隣接するネジ固定具１０ｂが円筒形ドライバー１４４によって係合および前進されるまで、隣接する吸収性ネジ固定具１０ｂ、隣接する最も遠位のネジ固定具１０ａの遠位への前進に対する停止部として作用する。
【００８０】
保持特徴１４８は、カニューレ挿入管腔１８内でＣリング、圧縮可能Ｏリング、クリンプまたは出っ張り（ｂｕｍｐ）などの形態であり得（図１５Ａを参照のこと）、ここで、保持特徴１４８は、ネジ固定具１０のカニューレ挿入管腔１８の寸法よりも大きい初期寸法を有する。従って、最も遠位のネジ固定具１０ａが保持特徴１４８に最初に係合または接触するとき、保持特徴１４８がカニューレ挿入管腔１８よりも大きいサイズであるので、最も遠位のネジ固定具１０ａは、通過を妨げれられる。しかし、最も遠位のネジ固定具１０ａに適用される力が増加するにつれて、保持特徴１４８は、最も遠位のネジ固定具１０ａが前進し、カニューレ挿入管腔１８内に圧縮される。最も遠位のネジ固定具１０ａは、保持特徴がカニューレ挿入管腔１８を通り、その近位端を出るように、保持特徴１４８を横切って完全に押される。次いで、最も遠位のネジ固定具１０ａの後ろで、ネジ固定具のカラムは、フィードスプリング１４５の力によって遠位に前進する。しかし、フィードスプリング１４５の力は、保持特徴１４８が次の固定具内に圧縮されるのに十分な大きさではない。従って、保持特徴１４８は、ネジ固定具のカラムの遠位の前進を妨げる。
【００８１】
一旦トリガー１１６が完全に押し下げられ、最も遠位のネジ固定具１０ａがメッシュを通して組織内に駆動されると、使用者は、トリガー１１６を開放し、二段階開放サイクルが開始する。図１３を参照して、固定具保持部１４２が適所に固定されたままで、円筒形ドライバー１４４が、近位方向（例えば、矢印「Ｃ」の方向）に引っ張られる。円筒形ドライバー１４４は、回転せず、近位方向に引っ張られず、その結果、最も遠位のネジ固定具１０ａが抜けない。円筒形ドライバー１４４が引っ張られるとき、弾性フィンガー１４４ａがスロット２８ａのテーパー状表面の上を滑り、最も遠位のネジ固定具１０ａのヘッド部分１４ａのスロット２８ａを外し、最も遠位のネジ固定具１０ａを離すので、弾性フィンガー１４４ａが、そるかまたは半径方向外向きにカム運動する。さらに、円筒形ドライバー１４４が引っ張られるとき、弾性フィンガー１４４ａは、固定具保持部１４２と相互係合することによって半径方向外向きにカム運動する。円筒形ドライバー１４４は、弾性フィンガー１４４ａの最も遠位の先端が、固定具保持部１４２の最も遠位の縁部と実質的に整列するまで、引っ張られ得る。
【００８２】
ここで、図１４を参照して、パイロット１４０は、パイロット１４０が外側管１３６内に配置され、その結果パイロット１４０の遠位先端１４０ａがもはや露出されなくなるまで、近位に引っ張られる。さらに、円筒形ドライバー１４４および固定具保持部１４２は、円筒形ドライバー１４４の弾性フィンガー１４４ａの先端１４３ａが、隣接するネジ固定具１０ｂのヘッド部分１４ｂに形成されるスロット２８ｂと整列するまで、近位に引っ張られる。代替の実施形態において、円筒形ドライバー１４４およびパイロット１４０は、互いに独立してまたは同時に引っ張られ得る。
【００８３】
ここで、図１５を参照して、ネジ固定具１０ｂが、保持特徴１４８によって適所に維持される間、固定具保持部１４２は、図８に示されるように、その開始位置へと近位に引っ張られ、その結果、円筒形ドライバー１４４の弾性フィンガー１４４ａの先端１４３ａは、それらの非偏向位置に戻り、隣接するネジ固定具１０ｂのヘッド部分１４ｂのスロット２８ｂと係合する。固定具保持部１４２が、円筒形ドライバー１４４と比較して、その開始位置に戻るのにより長いストロークを有するので、円筒形ドライバー１４４の弾性フィンガー１４４ａは、下に曲がり、隣接するネジ固定具１０ｂと係合する。図１６を参照して、外側管１３６は、図９および１７に示されるように、その開始位置に戻る。代替の実施形態において、外側管１３６のその開始位置への遠位の移動は、最終使用者によって聞かれる／感じられる可聴応答および／または触覚応答が付随し得る。代替の実施形態において、円筒形ドライバー１４４および固定具保持部１４２内が一緒に近位に引っ張られる。
【００８４】
１つの実施形態において、ハウジング１１２は、再滅菌され得る再使用可能ハンドル部分１１４およびトリガー１１６、ならびに使い捨て可能細長管状部分１１８を有するように作製され得る。従って、全てのネジ固定具１０を放出した際、細長管状部分１１８は、捨てられ、置換され、ハウジング部分１１２は、滅菌され、制限された数の手順まで再使用される。
【００８５】
他の実施形態において、円筒形ドライバー１４４を回転させるための回転手段は、手動によって回転され得る回転子に接続された単一のノブを備え得る。さらに、回転手段は、ラックおよびギア構造または一組のベベル付きギアを備え得る。
【００８６】
図１８、１８Ａおよび１８Ｂは、吸収性ネジ固定具の別の可能な実施形態を示す。ネジ固定具２００は、ネジ固定具１０と類似しており、構成および／または操作における違いを識別するのに必要な程度まで詳細に考察する。１つの実施形態において、ネジ固定具２００の本体部分２１２は、内側距離「Ｄ２」と等しい長さの少なくとも一部に沿って（望ましくは、その全体に沿って）均一な距離を有する。また、本体部分２１２の距離「Ｄ１」は、狭く鈍い遠位端２２０からより大きな近位端へとテーパー状であり得、ここで、トルク強度を増加するために、近位ヘッド部分２１４の外側直径内に変化する。本体部分２１２に沿った漸次のテーパーは、メッシュに入る場合に、ネジ固定具２００の小さなフットプリントを可能にし、身体中へのより良い吸収速度のために、本体部分２１２の長さに沿って半径方向外向きに増加し、ヘッド部分２１４の外側直径内に変化して、抵抗トルクを助ける。さらに、ヘッド部分２１４に形成されるスロット２２８は、長手方向軸「Ｘ」軸に対して平行であり、ヘッド部分２１４の厚み全体に延びる。
【００８７】
本明細書中の固定具（特に、ネジ固定具）とともに利用され得る他の固定具アプライヤーの考察としては、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ０４／１８７０２（特に、その図１９〜３６）に開示されるものが挙げられ、その内容が本明細書中において参考として援用される。
【００８８】
図１９〜２１を参照して、固定具アプライヤー１００の細長管状部分１１８の遠位端との係合のため、ネジ固定具１０または２００の適用のために使用されるため、またはネジ固定具１０または２００を保持するためのエンドエフェクタが、一般的に２０２として指定される。エンドエフェクタ２０２は、使い捨て可能装填ユニット（ＤＬＵ）または単回使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）の形態を取り得、これは、その中に固定具１０または２００の装填を保持し、捨てられるかまたは置換され得るか、あるいは、滅菌され、再装填され得、再使用され得る。
【００８９】
図１９〜２１を最初に参照して、エンドエフェクタ２０２は、長手方向軸「Ｘ２」を規定し、中にネジ固定具２００を保持するための内側管アセンブリ２３８を収容する外側管２３６、管状部分１１８の遠位端上に支持されるカム螺旋ドライバー２４４、ピン２５４、および内側管アセンブリ２３８内に配置され、カム螺旋ドライバー２４４に作動可能に接続されたカム螺旋サブアセンブリ２４８を備える。
【００９０】
エンドエフェクタ２０２は、固定具アプライヤー１００の細長管状部分１１８の遠位端に接続されるかたまたはこれと一体に形成され、その結果、固定具アプライヤー１００の制御トリガー１１６がハンドル１１４に向かって引かれる場合、カム螺旋ドライバー２４４は、（上記の円筒形ドライバー１４４の回転と同様に）回転する。カム螺旋サブアセンブリ２４８は、螺旋ネジ山２４８ａを備え、これは、カム螺旋ドライバー２４４のピン２４６と嵌合し、このピン２４６を受容して、その結果、カム螺旋ドライバー２４４が回転する場合に、本明細書中、以下に詳細に考察されるように、カム螺旋サブアセンブリ２４８が回転および並進する。
【００９１】
図２２および２３を参照して、カム螺旋サブアセンブリ２４８を詳細に考察する。カム螺旋サブアセンブリ２４８は、螺旋ネジ山２４８ａを規定する近位端２５０ａを有するカム螺旋２５０、カム螺旋２５０の遠位端２５０ｂから長手方向に延びるパイロット２４０、およびカム螺旋２５０の遠位端２５０ｂ上に作動可能に支持された固定具保持部２４２を備える。カム螺旋サブアセンブリ２４８は、カム螺旋２５０の回転の際に、パイロット２４０および固定具保持部２４２が同様に回転する様式で組み立てられる。代替の実施形態において、カム螺旋サブアセンブリ２４８は、単一部分／構成要素として作製され得る。固定具保持部２４２は、ネジ固定具２００の保持部またはガイドとして作用する、一対の対向する長手方向に延びるレール２４２ａを備え得る。レール２４２ａの遠位端２４３ａはまた、本明細書中で以下に記載されるように、ネジ固定具２００のためのドライバーとして作用する。望ましくは、パイロット２４０の遠位端２４０ａは、レール２４２ａの遠位端２４３ａおよび固定具保持部２４２から遠位へ延びる。ピン２５４（例えば、図２１を参照のこと）は、カム螺旋２５０内に形成されるスロット２５０ｃ内に受容され、そのスロットから半径方向に延びる。
【００９２】
図２４〜２７に示されるように、カム螺旋サブアセンブリ２４８は、さらに、フィードスプリング２４５およびネジ固定具プッシャー２４７を備え、それぞれ、パイロット２４０上および固定具保持部２４２内に配置される。図２５〜２７に示されるように、固定具保持部２４２のレール２４２ａは、ネジ固定具２００のヘッド部分２１４内でそれぞれのスロット２２８を係合することによってネジ固定具２００を配向させる。望ましくは、フィードスプリング２４５は、ネジ固定具プッシャー２４７とカム螺旋２５０との間に配置される。このように、フィードスプリング２４５は、遠位方向にプッシャー２４７を付勢する。
【００９３】
複数のネジ固定具２００は、カム螺旋サブアセンブリ２４８内に保持されるかまたは作動可能に関連され得る（例えば、図２５に示されるように１つ、図２６に示されるように２つ、または図２７に示されるように３つ）。１〜３個のネジ固定具２００が図２５〜２７に示されるが、本発明のデバイスが任意の数のネジ固定具２００とともに使用され得るかまたは収容し得ることが理解される。
【００９４】
図２８をここで参照して、代替の実施形態または追加として、内側管サブアセンブリ２３８は、円筒形本体２６０、その遠位端２６０ａに作動可能に接続されるトルクリング２６２、およびトルクリング２６２に作動可能に接続される保持リング２６４を備える。円筒形本体２６０は、カム螺旋２５０から延びるピン２５４をスライド可能に受容するために、中に形成される横方向に配向した回転スロット２６０ｂを備える。回転スロット２６０ｂは、ピン２５４の動き、次いで、カム螺旋ドライバー２４４の回転を制限する。回転スロット２６０ｂは、約９０°までの回転を制限するような大きさであり得る。図２８を続けて参照して、トルクリング２６２は、そこから半径方向内向きに延びる、一対の反対に対向した係合特徴２６２ａを備える。係合特徴２６２ａは、望ましくは、ネジ固定具２００のヘッド部分２１４の対応するスロット２２８と嵌合するような大きさである。保持リング２６４は、そこから半径方向内向きに延びる、二対の反対に対向したタブ２６４ａ、２６４ｂを備える。タブ２６４ａ、２６４ｂは、互いに対して約９０°ずれ得る。望ましくは、一対のタブ２６４ａは、トルクリング２６２の係合特徴２６２ａと軸方向で整列する。タブ２６４ａ、２６４ｂは、遠位ネジ固定具２００を適所に保持し、カム螺旋サブアセンブリ２４８のフィードスプリング２４５が、一回の迅速な発射順序で機器から全ての内部ネジ固定具２００を駆動することを妨げる。
【００９５】
内側管サブアセンブリ２３８は、一体の内側管サブアセンブリ２３８を形成するために互いに取り付けられるかまたはそれ以外で作動可能に接続されるいくつかの異なる構成要素から構築され得るか、または単一の構成要素として製造され得る。
【００９６】
図２９および３０をここで参照して、内側管サブアセンブリ２３８は、カム螺旋サブアセンブリ２４８と作動可能に関連して（例えば、回転可能に支持されて）示される。上記のように、ピン２５４は、内側管サブアセンブリ２３８の回転スロット２６０ｂを通って延びる。従って、内側管サブアセンブリ２３８およびカム螺旋サブアセンブリ２４８は、以下にさらに詳細に記載されるように、カム螺旋サブアセンブリ２４８が起動する場合、１つのユニットとして作動する。
【００９７】
図２９において、内側管サブアセンブリ２３８は、カム螺旋サブアセンブリ２４８に関して第１位置で示され、ピン２５４が回転スロット２６０の一端に配置されている。図３０において、内側管サブアセンブリは、カム螺旋サブアセンブリ２４８に関して第２位置で示され、ピン２５４が回転スロット２６０の反対の端に配置されている。
【００９８】
図３１〜３６をここで参照して、吸収性ネジ固定具２００または１０を挿入する方法が考察されている。図３２および３３を参照して、外側管２３６の遠位先端２３６ａ（ギザギザで示される）は、メッシュおよび／または標的組織に対して最初に配置される。このようにする際、外側管２３６の遠位先端２３６ａは、外側管２３６がメッシュにしっかりと接続されることを助け、メッシュを維持する。
【００９９】
次に、固定具アプライヤーのトリガーが作動（例えば、圧迫）されて、カム螺旋ドライバー２４４を回転させ、カム螺旋サブアセンブリ２４８および内側管サブアセンブリ２３８を回転および並進させる。外側管２３６を静止位置に保持すると、最も遠位のネジ固定具２００ａは、図３４および３５に示されるように遠位に前進する。特に、カム螺旋サブアセンブリ２４８が回転および並進して、最も遠位のネジ固定具２００ａを前方に駆動する場合、内側管サブアセンブリ２３８は、最も遠位のネジ固定具２００ａを回転させる。
【０１００】
図３６に示されるように、カム螺旋サブアセンブリ２４８（図３４を参照のこと）は、遠位ネジ固定具２００ａを、保持リング２６４のタブ２６４ｂを越えて最も遠位のネジ固定具２００ａを押すのに十分な量で駆動させ（図２８を参照のこと）、それによって固定具アプライヤーの残り部分から最も遠位のネジ固定具２００ａを放出する。
【０１０１】
望ましくは、固定具アプライヤーのトリガーが開放されると、全ての内部サブアセンブリが、引っ込められ、再配向し、フィードスプリング２４５によってトルクリング２５４内に次のネジ固定具を前進させ得る。
【０１０２】
図３７および３８をここで参照して、吸収性ネジ固定具の別の可能な実施形態が、３００として一般的に示される。ネジ固定具３００は、ネジ固定具１０と類似し、構成および／または操作における違いを識別するのに必要な程度まで詳細に考察する。
【０１０３】
ネジ固定具３００は、長手方向軸「Ｘ」を規定する本体部分３１２、および本体部分３１２の近位端に配置される実質的に円形のヘッド部分３１４を備える。本体部分３１２は、その長さに沿って伸びる螺旋ネジ山３１６を備え、遠位端３２０で終わる。本実施形態において、螺旋ネジ山３１６は、挿入を簡単にする目的で、遠位端において接線に対してテーパー状である。螺旋ネジ山３１６の近位端は、ヘッド部分３１４の遠位表面の前で停止してメッシュ（図示しない）が受容され得る隙間３１６ｃを作製する。
【０１０４】
本体部分３１２の遠位端３２０は、「Ｘ」軸に対して角度Θの角度で遠位表面３２０ａを規定する。１つの実施形態において、遠位表面３２０ａの角度Θは、軸「Ｙ」（「Ｘ」軸に対して直交する）に関して、約５°〜約１５°である。なお別の実施形態において、角度Θは、約９°である。さらに、本体部分３１２は、その長さに沿って延びる中心シャフト３１３を備える。１つの実施形態において、中心シャフト３１３は、小さな遠位端および大きな近位端を有するように、テーパー状であり、ネジ固定具３００の挿入を容易さを増加する。
【０１０５】
図３７および３８を参照し続けて、ヘッド部分３１４は、ヘッド部分３１４の外側半径表面に形成されるスロット３２８の形態のドライバー受容レセスまたは構造を備える。スロット３２８は、トルクをネジ固定具３００に伝達するように構成される。１つの実施形態において、一対の反対に対向するスロット３２８がヘッド部分３１４に形成される。各スロット３２８は、長手方向「Ｘ」軸に平行であり得、ヘッド部分３１４の遠位表面３１４ａおよび近位表面３１４ｂを通って延びる。スロット３２８は、ネジ固定具３００の長さ全体に延び、螺旋ネジ山３１６に形成される対応するスロット３２８ａ〜３２８ｄを規定する。
【０１０６】
１つの実施形態において、ヘッド部分３１４は、低いプロフィールを有する。すなわち、ヘッド部分３１４は、約１．５ｍｍの長さ「Ｌ２」および約３．８１ｍｍの距離を有する。また、本体部分３１２は、約５．０ｍｍの長さ「Ｌ１」を有し得る。このように、ネジ３００の全体の長さ「Ｌ」は、約６．５ｍｍである。
【０１０７】
代替的にまたは追加的に、トルク伝達特徴は、ショルダー３２６の形態で、スロット３２８上に提供され得、トル具伝達特徴によってネジ固定具３００が回転し得る。
【０１０８】
遠位表面３１４ａはまた、角度Φによって「Ｘ」軸に対して示されるように角度が付けられ得る。１つの実施形態において、遠位表面３１４ａの角度Φは、軸「Ｙ」（「Ｘ」軸に対して直交する）に対して約５°〜約１５°である。なお別の実施形態において、角度Φは、約９°である。遠位表面３１４ａの角度は、ネジ固定具３００が外科部位から除去される必要がある場合、ネジ固定具３００の除去を助けるために提供される。
【０１０９】
空間または隙間３１６ｃは、ヘッド部分３１４の近位ネジ山ランアウトと遠位表面３１４ａとの間に提供され得る。隙間３１６ｃによって、外科用メッシュが中に静止し得る。ネジ山３１６のピッチは、特定の外科的手順に依存してより大きいかまたはより小さくあり得ることが想定される。
【０１１０】
図３７に示されるように、各スロット３２８ａ〜３２８ｄは、ラジアス（ｒａｄｉｕｓｅｄ）遠位またはリーディングエッジ３２９ａおよびラジアス近位またはトレーリングエッジ３２９ｂを備える。ラジアスリーディングエッジ３２９ａおよびラジアストレーリングエッジ３２９ｂは、外科部位内へのネジ固定具３００の挿入および外科部位内からのネジ固定具３００の除去を促進するのに役立つ。
【０１１１】
上記から、本発明のネジ固定具および固定具アプライヤーが、高い表面積を有する固定具を組織に、１つの方向から、単純な設計を有する固定具アプライヤーの利用によって、安全に取り付けるために協同することが理解される。本発明が、多くの適用（組織の結紮、ヘルニアメッシュ修復、膀胱頸懸架、関節鏡膝手術を含み、および患者の外科デバイスまたは移植可能デバイスの位置付けを含む移植片薬物送達システムまたは手順を伴う）で利用され得ることがまた理解されるべきである。
【０１１２】
吸収性ネジ固定具、および組織接続を形成して物体を組織に固定するために外科用固定具を適用し得るアプリケーターを用いて発射する方法。この固定具は、螺旋ネジ山を有する本体部分、本体部分の近位端に配置されたヘッド部分を備える。吸収性ネジ固定具は、移植後約１４日〜約１年の範囲の期間の間で、インビボで１００％吸収される。
【０１１３】
本発明のいくつかの特定の形態が説明および記載されたが、種々の改変が本発明の精神および範囲から逸脱することなく、なされ得ることもまた明らかである。
【０１１４】
従って、本発明の形態、詳細および適用において種々の変更が本発明の精神および範囲から逸脱することなく、なされ得ることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０１１５】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う吸収性固定具の斜視図である。
【図２】図２は、図１の吸収性ネジ固定具の別の斜視図である。
【図３】図３は、図１の線３−３に沿った、図１の吸収性ネジ固定具の長手方向断面図である。
【図４】図４は、図３の吸収性ネジ固定具の直交上面図である。
【図５】図５は、本開示の実施形態に従うネジ固定具アプライヤーの実施形態の斜視図である。
【図６】図６は、最初の位置にある間の、図５のネジ固定具アプライヤーのハウジング部分の側面図であり、ハウジングの半分が除去されている。
【図７】図７は、図５のネジ固定具アプライヤーの遠位端の斜視図である。
【図８】図８は、図５および６のネジ固定具アプライヤーの遠位端の部分断面切断斜視図である。
【図９】図９は、図５〜８のネジ固定具アプライヤーの遠位端の部分断面図または切断側面図であり、図１〜４の吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するためのネジ固定具アプライヤーの一連の操作工程を示す。
【図１０】図１０は、図５〜８のネジ固定具アプライヤーの遠位端の部分断面図または切断側面図であり、図１〜４の吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するためのネジ固定具アプライヤーの一連の操作工程を示す。
【図１１】図１１は、図５〜８のネジ固定具アプライヤーの遠位端の部分断面図または切断側面図であり、図１〜４の吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するためのネジ固定具アプライヤーの一連の操作工程を示す。
【図１２】図１２は、図５〜８のネジ固定具アプライヤーの遠位端の部分断面図または切断側面図であり、図１〜４の吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するためのネジ固定具アプライヤーの一連の操作工程を示す。
【図１３】図１３は、図５〜８のネジ固定具アプライヤーの遠位端の部分断面図または切断側面図であり、図１〜４の吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するためのネジ固定具アプライヤーの一連の操作工程を示す。
【図１４】図１４は、図５〜８のネジ固定具アプライヤーの遠位端の部分断面図または切断側面図であり、図１〜４の吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するためのネジ固定具アプライヤーの一連の操作工程を示す。
【図１５】図１５は、図５〜８のネジ固定具アプライヤーの遠位端の部分断面図または切断側面図であり、図１〜４の吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するためのネジ固定具アプライヤーの一連の操作工程を示す。
【図１６】図１６は、図５〜８のネジ固定具アプライヤーの遠位端の部分断面図または切断側面図であり、図１〜４の吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するためのネジ固定具アプライヤーの一連の操作工程を示す。
【図１７】図１７は、図５〜８のネジ固定具アプライヤーの遠位端の部分断面図または切断側面図であり、図１〜４の吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するためのネジ固定具アプライヤーの一連の操作工程を示す。
【図１８】図１８は、本開示の吸収性ネジ固定具の別の実施形態の斜視図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、図１８の線１８Ａ−１８Ａに沿った、図１８の吸収性ネジ固定具の長手方向断面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８および図１８Ａの吸収性ネジ固定具の上面図である。
【図１９】図１９は、本開示の別の実施形態に従うネジ固定具アプライヤーの遠位端の斜視図であり、エンドエフェクタがこれに作動可能に固定されている。
【図２０】図２０は、図１９のネジ固定具アプライヤーの遠位端の斜視図であり、エンドエフェクタがそこから分離または切り離されている。
【図２１】図２１は、本開示に従う組み立てられたカム螺旋サブアセンブリ、内側管サブアセンブリおよびエンドエフェクタの外側管の斜視図である。
【図２２】図２２は、図２１のエンドエフェクタのカム螺旋サブアセンブリの斜視図であり、外側管および内側管サブアセンブリがそこから外されている。
【図２３】図２３は、図２２のカム螺旋サブアセンブリのさらなる斜視図である。
【図２４】図２４は、図２２および図２３のカム螺旋サブアセンブリの斜視図であり、プッシャーおよびフィードスプリングがそれと作動可能に結合されて示されている。
【図２５】図２５は、図２４のカム螺旋サブアセンブリの斜視図であり、ネジ固定具がそれと作動可能に結合されて示されている。
【図２６】図２６は、図２４および図２５のカム螺旋サブアセンブリの斜視図であり、一対のネジ固定具がそれと作動可能に結合されている。
【図２７】図２７は、図２４〜２６のカム螺旋サブアセンブリの斜視図であり、少なくとも３つのネジ固定具がそれと作動可能に結合されている。
【図２８】図２８は、図２１および２８のエンドエフェクタの内側管サブアセンブリの斜視図である。
【図２９】図２９は、第１の位置にある間の、図２８の内側管サブアセンブリ内に作動可能に配置された図２７のカム螺旋サブアセンブリの斜視図である。
【図３０】図３０は、第２の位置にある間の、図２９のカム螺旋サブアセンブリおよび内側管サブアセンブリの斜視図である。
【図３１】図３１は、図３０の第２の位置にある間の、図２７のカム螺旋サブアセンブリの斜視図である。
【図３２】図３２は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するための、図１９〜３１のエンドエフェクタを備える外科固定具アプライヤーの一連の作動工程を示す。
【図３３】図３３は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するための、図１９〜３１のエンドエフェクタを備える外科固定具アプライヤーの一連の作動工程を示す。
【図３４】図３４は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するための、図１９〜３１のエンドエフェクタを備える外科固定具アプライヤーの一連の作動工程を示す。
【図３５】図３５は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するための、図１９〜３１のエンドエフェクタを備える外科固定具アプライヤーの一連の作動工程を示す。
【図３６】図３６は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ネジ固定具を標的外科部位内に駆動するための、図１９〜３１のエンドエフェクタを備える外科固定具アプライヤーの一連の作動工程を示す。
【図３７】図３７は、本開示のさらなる実施形態に従う吸収性ネジ固定具の断面側面斜視図である。
【図３８】図３８は、図３７の線３８−３８に沿った、図３７の吸収性ネジ固定具の長手方向断面図である。
【図３９】図３９は、市販の固定具と比較した、本開示の吸収性固定具の強度損失プロフィールを示すグラフである。
【図４０】図４０は、グリコリド−ラクチドコポリマーから作製された合成イヌ骨に取り付けられた本開示の固定具の張力試験結果を示すグラフである。
【図４１】図４１は、グリコリド−ラクチドコポリマーから作製された合成イヌ骨に取り付けられた本開示の固定具の剪断試験結果を示すグラフである。
【図４２】図４２は、螺旋固定具の側面図を示す、本開示の吸収性固定具の斜視図を示す。
【図４２Ａ】図４２Ａは、螺旋固定具の端面図を示す、本開示の吸収性固定具の別の斜視図を示す。
【図４２Ｂ】図４２Ｂは、本開示の吸収性固定具の概略図を示し、組織内に部分的に挿入された比較的小さな隙間を有する実質的に折り畳まれた螺旋固定具を示す。
【図４２Ｃ】図４２Ｃは、本開示の吸収性固定具の概略図を示し、組織内に完全に挿入された図４２Ｂに示される螺旋固定具を示す。
【図４２Ｄ】図４２Ｄは、本開示の吸収性固定具の概略図を示し、組織内に部分的に挿入された比較的大きな隙間を有する実質的に折り畳まれた螺旋固定具を示す。
【図４２Ｅ】図４２Ｅは、本開示の吸収性固定具の概略図を示し、組織内に完全に挿入された図４２Ｄに示された螺旋固定具を示す。
【図４２Ｆ】図４２Ｆは、本開示の吸収性固定具の別の実施形態の斜視図を示し、螺旋固定具の端面図を示す。
【図４３】図４３は、本開示の吸収性固定具の別の実施形態の斜視図を示し、二重螺旋固定具を示す。
【図４３Ａ】図４３Ａは、図４３の二重螺旋固定具の正面図である。
【図４３Ｂ】図４３Ｂは、図４３の二重螺旋固定具の側面図である。
【図４３Ｃ】図４３Ｃは、図４３の二重螺旋固定具の上面図である。
【図４４】図４４は、本開示の吸収性固定具のなお別の実施形態の斜視図であり、二重螺旋固定具の別の設計を示す。
【図４４Ａ】図４４Ａは、図４４の二重螺旋固定具の正面図である。
【図４４Ｂ】図４４Ｂは、図４４の二重螺旋固定具の側面図である。
【図４４Ｃ】図４４Ｃは、図４４の二重螺旋固定具の上面図である。
【図４５】図４５は、本開示の別の吸収性固定具の斜視図であり、中心ポストを備える螺旋固定具を示す。
【図４６】図４６は、本開示に従うクリップ構成を有する吸収性固定具の平面図を示す。
【図４７】図４７は、本開示に従うクリップ構成を有する吸収性固定具の別の実施形態を示す；図４７は、拡大スケールの平面図である。
【図４８】図４８は、本開示に従うクリップ構成を有する吸収性固定具の別の実施形態を示す；図４８は、側面図である。
【図４９】図４９は、加熱に供されたグリコリド−ラクチドコポリマーから作製された、本開示の固定具についての、最大荷重の減少を示すグラフである。
【図５０】図５０は、実質的に大気圧より下の低温ガスプラズマへの曝露によって処理されたグリコリド−ラクチドコポリマーから作製された本開示の固定具についての、最大荷重の減少を示すグラフである。
【符号の説明】
【０１１６】
１０  吸収性ネジ固定具
１２  本体部分
１３  中心シャフト
１４  ヘッド部分
１６  螺旋ネジ山
１８  カニューレ挿入管腔
２０  遠位端
１００  アプリケーター
１１８  細長管状部分
１３６  外側管
１４０  パイロット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
2006305348.tif 000038
【図３５】
2006305348.tif 000039
【図３６】
2006305348.tif 000040
【図３７】
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【図３８】
2006305348.tif 000042
【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４２Ｃ】
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【図４２Ｄ】
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【図４２Ｅ】
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【図４２Ｆ】
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【図４３】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４３Ｃ】
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【図４４】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４４Ｃ】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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