(57)【要約】  【課題】  咽頭部に留置した筒状部材を用いて医療用器具を消化器官へ案内する場合に、筒状部材が潰れるのを抑制して医療用器具の挿入空間を広く確保し、しかも、筒状部材を咽頭部に挿入する際の作業性を良好にするとともに、生体へ与える侵襲を低減する。  【解決手段】  樹脂材料により内孔２ｂを有する筒状部材２を成形する。薄板材を筒状部材２の周方向に沿うように螺旋状に成形して補強部材３を構成する。補強部材３を筒状部材２の周壁２ａに埋め込む。筒状部材２及び補強部材３を咽頭部の形状に対応する湾曲形状とする。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用器具を挿通可能な内孔が両端に亘って形成された筒状部材と、
薄板材を上記内孔の周方向に沿って延びるように成形してなる補強部材とを備え、
上記筒状部材及び補強部材は、生体の咽頭部の形状に対応して湾曲形成され、口腔から咽頭部に挿入されて留置された状態で医療用器具を上記内孔により消化器官へ案内するように構成されていることを特徴とする医療用器具の生体挿入用補助具。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用器具の生体挿入用補助具において、
筒状部材の内孔に挿入される内筒部材を備えていることを特徴とする医療用器具の生体挿入用補助具。
【請求項３】
請求項１または２に記載の医療用器具の生体挿入用補助具において、
補強部材は内孔の中心線方向に連続して延びる螺旋状をなしていることを特徴とする医療用器具の生体挿入用補助具。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１つに記載の医療用器具の生体挿入用補助具において、
筒状部材の消化器官側の端部は、補強部材の消化器官側の端部よりも消化器官側へ延びていることを特徴とする医療用器具の生体挿入用補助具。
【請求項５】
請求項４に記載の医療用器具の生体挿入用補助具において、
筒状部材の消化器官側の端部は、内孔の中心線に対し傾斜していることを特徴とする医療用器具の生体挿入用補助具。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１つに記載の医療用器具の生体挿入用補助具において、
筒状部材は、補強部材が埋め込まれた状態で成形されていることを特徴とする医療用器具の生体挿入用補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば内視鏡等の医療用器具を口腔から咽頭部を介して消化器官に挿入する際に用いる医療用器具の生体挿入用補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、例えば、胃や食道等の消化器官を診断する際や治療する際に、内視鏡等の医療用器具を患者の口腔から消化器官に挿入する手技が行われている。この医療用器具を消化器官に挿入する操作は、口腔から食道まで延びる咽頭部が湾曲しているため難しい。しかも、医療用器具を何度も出し入れする手技の場合には医療用器具が咽頭部を通過する回数が多くなって患者への負担も大きいものとなる。これらのことに対し、例えば特許文献１に開示されているように、筒状をなす補助具を口腔から咽頭部を介して食道の入口まで挿入し留置しておき、この補助具の内孔を利用して医療用器具を消化器官に出し入れすることにより、医療用器具の挿入操作を容易にするとともに、患者への負担を軽減することが行われている。
【０００３】
上記特許文献１の補助具は、樹脂材からなる筒状部材に、細い弾性線材を螺旋状に成形してなる補強部材を埋め込むことで構成されており、これら補強部材及び筒状部材の中心線は直線状に延びている。この補助具を咽頭部に挿入することにより、咽頭部の内壁を補強部材の線材で支持して該咽頭部が狭くならないようにすることが可能になる。さらに、上記補助具を咽頭部に挿入すると、該咽頭部が湾曲していることから筒状部材が咽頭部の形状に対応するように弾性変形して全体的に湾曲する。この湾曲部分においては筒状部材が潰れ変形しようとするが、この変形は補強部材により抑制される。つまり、特許文献１のように補強部材を筒状部材に設けることで、医療用器具の挿入空間を筒状部材内に確保することが可能になる。
【特許文献１】特開平７−５１２２１号公報（第３頁、図１、図４）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、近年、消化器管を診断する際や治療する際に、医療用器具を口腔から消化器官に挿入することにより、開腹箇所や開胸箇所をできるだけ少なくかつ小さくし、または無くして患者に与える侵襲を低くしたいという要求が高まっている。この場合には、例えば患部の切除具と術者が術野を見るための内視鏡との複数の医療用器具を口腔から同時に挿入することや、患部の切除機能及び内視鏡機能の両方を持った比較的大径の医療用器具を挿入することがあり、医療用器具の挿入空間を広く確保する必要がある。
【０００５】
しかしながら、特許文献１の補助具では、筒状部材に補強部材を埋め込んでいる分、筒状部材の周壁が厚くなっているので、挿入する医療用器具の数や種類によっては挿入空間が十分ではなく該医療用器具の挿入が困難になる場合がある。
【０００６】
そこで、補強部材を構成する線材の線径を細くして筒状部材の周壁を薄くすることが考えられる。ところが、筒状部材を咽頭部に挿入する際には、患者は筒状部材を異物として捉え、反射的に咽頭部の筋肉を動かして内径を狭め、筒状部材を咽頭部から排除しようとする。このときの力はかなり大きいものであるため、補強部材の線材の線径はあまり細くすることができない。
【０００７】
また、特許文献１では、筒状部材が直線状に形成されているので、咽頭部に挿入する操作によって筒状部材を咽頭部の内壁に接触させて該咽頭部の形状に沿うように湾曲させていかなければならない。この筒状部材を湾曲させる際には湾曲部分が潰れ変形しようとするが、上述のような補強部材で潰れ変形を抑制しているので、筒状部材を湾曲させるのに要する力が大きくなる。その結果、筒状部材を咽頭部へ挿入する際に大きな力が必要になって、術者による挿入作業性が悪くなるとともに、患者へ与える侵襲が大きくなってしまう虞れがある。
【０００８】
本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、口腔から咽頭部に挿入して留置された筒状部材を用いて医療用器具を消化器官へ案内する場合に、筒状部材が潰れるように変形するのを抑制して医療用器具の挿入空間を広く確保できるようにし、しかも、筒状部材を咽頭部に挿入する際の作業性を良好にするとともに生体へ与える侵襲を低くすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明では、補強部材を薄板材で構成し、この補強部材及び筒状部材を咽頭部の湾曲形状に対応するように湾曲させた。
【００１０】
具体的には、請求項１の発明では、医療用器具を挿通可能な内孔が両端に亘って形成された筒状部材と、薄板材を上記内孔の周方向に沿って延びるように成形してなる補強部材とを備え、上記筒状部材及び補強部材は、生体の咽頭部の形状に対応して湾曲形成され、口腔から咽頭部に挿入されて留置された状態で医療用器具を上記内孔により消化器官へ案内するように構成されている構成とする。
【００１１】
この構成によれば、補強部材及び筒状部材が咽頭部の湾曲形状に対応して予め湾曲しているので、補強部材及び筒状部材を咽頭部に挿入する際には殆ど変形させることなくスムーズに挿入することが可能になる。このため、筒状部材を咽頭部に挿入するのに要する力が小さくて済む。
【００１２】
また、補強部材が内孔の周方向に沿って延びる薄板材で構成されているので、補強部材における周壁厚さ方向の寸法、即ち薄板材の板厚寸法を、従来の補強部材を線材で構成した場合の線径よりも短くして筒状部材の周壁の薄肉化を図る場合に、その薄板材の幅方向の寸法を従来の線材の線径よりも長く確保して補強部材の強度を十分に得ることが可能になる。これにより、筒状部材の周壁の厚みを薄くしながら、該筒状部材の潰れ変形を抑制することが可能になる。
【００１３】
請求項２の発明では、請求項１の発明において、筒状部材の内孔に挿入される内筒部材を備えている構成とする。
【００１４】
この構成によれば、内筒部材を筒状部材の内孔から抜いた状態にして該内筒部材を口腔から咽頭部へ挿入して留置した後、筒状部材の内孔に内筒部材の口腔側を挿入し、補強部材及び筒状部材を内筒部材に沿わせて咽頭部へ挿入していくことが可能になる。
【００１５】
すなわち、筒状部材よりも小径な内筒部材を咽頭部に最初に挿入することで、まず、該咽頭部の内径を内筒部材で拡大させ、その後、大径の筒状部材で咽頭部の内径をさらに拡大させることが可能になる。このように咽頭部の内径を徐々に拡大させていくことで、大径の筒状部材を咽頭部へ挿入して医療用器具の挿入空間を広く確保する場合に、生体に与える侵襲が低減される。さらに、内筒部材は筒状部材よりも小径であることから咽頭部に挿入し易く、この内筒部材により補強部材及び筒状部材を咽頭部へ容易に挿入することが可能になる。
【００１６】
請求項３の発明では、請求項１または２の発明において、補強部材は内孔の中心線方向に連続して延びる螺旋状をなしている構成とする。
【００１７】
この構成によれば、筒状部材が中心線方向に連続して補強される。
【００１８】
請求項４の発明では、請求項１から３のいずれか１つの発明において、筒状部材の消化器官側の端部は、補強部材の消化器官側の端部よりも消化器官側へ延びている構成とする。
【００１９】
この構成によれば、筒状部材の端部が補強部材の端部よりも消化器官側に位置することになる。これにより、補強部材及び筒状部材を咽頭部へ挿入する際、補強部材が生体組織に接触するのを回避することが可能になる。
【００２０】
請求項５の発明では、請求項４の発明において、筒状部材の消化器官側の端部は、内孔の中心線に対し傾斜している構成とする。
【００２１】
この構成によれば、筒状部材の消化器官側の端部が先細形状になる。このため、筒状部材を咽頭部へ挿入する作業がより一層容易になる。
【００２２】
請求項６の発明では、請求項１から５のいずれか１つの発明において、筒状部材は、補強部材が埋め込まれた状態で成形されている構成とする。
【００２３】
この発明によれば、筒状部材の成形時に該筒状部材と補強部材とを一体化することが可能になる。
【発明の効果】
【００２４】
請求項１の発明によれば、内孔の周方向に沿って延びる薄板材で補強部材を構成したので、筒状部材の潰れ変形を抑制しながら該筒状部材の周壁の厚みを薄くできて、医療用器具の挿入空間を広く確保できる。また、補強部材及び筒状部材を咽頭部の形状に対応して予め湾曲させているので、筒状部材を咽頭部に挿入する際の作業性を良好にすることができるとともに、生体に低侵襲な診断や治療を行うことができる。
【００２５】
請求項２の発明によれば、補助具が内孔に挿入可能な内筒部材を備えているので、生体への侵襲を抑えながら医療用器具の挿入空間を広く確保することができるとともに、筒状部材を咽頭部に挿入する際の作業性をより一層良好にすることができる。
【００２６】
請求項３の発明によれば、補強部材を螺旋状に形成にしたので、筒状部材を中心線方向に連続して補強することができる。
【００２７】
請求項４の発明によれば、筒状部材の消化器官側の端部が、補強部材よりも消化器官側に位置しているので、補強部材及び筒状部材を咽頭部に差し入れる際に生体に与える侵襲を低くすることができる。
【００２８】
請求項５の発明によれば、筒状部材の消化器官側の端部を先細形状にすることができて、筒状部材を咽頭部に挿入する際の作業性をより一層良好にすることができる。
【００２９】
請求項６の発明によれば、筒状部材の成形時に該筒状部材と補強部材とを一体化することができて、製造工程を簡素化することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
【００３１】
図１は、本発明の実施形態に係る医療用器具の生体挿入用補助具１の断面図である。この補助具１は、人間の胃や食道、小腸等の消化器官を検査したり診断する際や治療する際に、医療用器具を口腔から消化器官に挿入するときに咽頭部に挿入した状態で留置して使用されるものである。
【００３２】
上記補助具１は、樹脂製の筒状部材２と、該筒状部材２の周壁２ａに埋め込まれた金属製の補強部材３と、上記筒状部材２に挿入される第１内筒部材４及び第２内筒部材５とを備えている。筒状部材２は、例えば溶融状態のポリ塩化ビニル等を成形型（図示せず）内に流入させてから円筒状に固化させることにより得られたものであり、図２、図３及び図４に示すように、人間が仰向けに寝た状態の咽頭部１００の形状に対応して湾曲形成されている。筒状部材２の口腔側端部から消化器官側端部までの長さは、例えば、口腔側が前歯１０１から口腔１０２の外側へ突出し、消化器官側が咽頭部１００を超えて食道１０３の入口近傍に達する長さとされている。具体的には、筒状部材２の中心線に沿った長さが、１００ｍｍ以上３００ｍｍ以下に設定されている。
【００３３】
筒状部材２の内孔２ｂは、図３に示すように、該筒状部材２の両端部に亘って連続しており、両端部でそれぞれ開口している。この内孔２ｂに上記医療用器具が挿入されるようになっている。また、筒状部材２の口腔側端部は、該筒状部材２の中心線に略直交するように形成される一方、消化器官側端部は、筒状部材２の中心線が延びる方向に対し４０゜以上７０゜以下の傾斜角度を持つように形成されている。従って、筒状部材２の消化器官側端部は尖った形状とされている。
【００３４】
上記筒状部材２の周壁２ａの厚みは、例えば２ｍｍ以上４ｍｍ以下に設定されている。この周壁２ａの厚みは、補強部材３を構成する薄板材（後述する）の厚みや、該薄板材を覆う部分の樹脂材料の肉厚等により変更される。また、筒状部材２の内径は、２０ｍｍ以上３０ｍｍ以下に設定されている。この筒状部材２の内径及び中心線方向の長さは、本補助具１を用いて消化器官に挿入する医療用器具の種類及び大きさや、患者の体格、年齢、性別等により変更することが可能である。
【００３５】
また、筒状部材２の外面及び内面は、滑らかな面で構成されている。これら外面及び内面には、摩擦抵抗を減少させるコーティングが施されている。これにより、補助具１を咽頭部１００に挿入する際に筒状部材２の外面が生体組織に引っ掛かるようになるのが防止されるとともに、内孔２ｂに医療用器具を挿入する際にも該医療用器具が筒状部材２の内面に引っ掛かるようになるのが防止される。尚、上記筒状部材２の外面及び内面には、キシロカインゼリー等の摩擦力低減剤を塗ることでコーティングを施すことができる。
【００３６】
図１に示すように、上記筒状部材２の口腔側の内面には凹部２ｃが設けられ、一方、第１案内部材４の口腔側の外面には上記凹部２ｃに嵌入して係合する凸部４ｂが設けられている。上記凸部４ｂは、上記凹部２ｃに係合させたときに、第１案内部材４の消化器官側端部と筒状部材２の消化器官側端部とが略一致するように位置付けられている。
【００３７】
上記補強部材３は、図５に示すように、長尺状の薄板材で構成されている。補強部材３は、上記筒状部材２の内孔２ｂに沿って延びる円形状部３ａを筒状部材２の中心線方向に螺旋状に連続させてなるものである。補強部材３の中心線に沿った長さは、上記筒状部材２の中心線に沿った長さよりも短く設定されている。この補強部材３は筒状部材２の中心線方向中間部に配置されている。従って、図２及び図３に示すように、筒状部材２の口腔側端部は補強部材３の口腔側端部よりも口腔側へ延びており、筒状部材２の消化器官側端部は補強部材３の消化器官側端部よりも消化器官側へ延びている。また、このように補強部材３が螺旋状に形成されているので、筒状部材２の中心線方向中間部が連続して補強されている。
【００３８】
上記薄板材は、弾性を有しかつ筒状部材２が潰れ変形するのを抑制可能な強度を有するものであれば特に限定されず、例えばステンレス鋼等の金属材料や、ポリアミドやフッ素系樹脂等の硬質樹脂材料等で構成することができる。図５に示すように、薄板材の幅寸法Ｗは、１．５０ｍｍ以上５．５０ｍｍ以下に設定され、厚さ寸法Ｔは０．０３ｍｍ以上１．００ｍｍ以下に設定されている。この実施形態では、薄板材をＳＵＳ３０４で構成し、幅寸法Ｗは約４．００ｍｍとし、厚さ寸法Ｔは約０．２０ｍｍとしている。薄板材を薄くすることで、筒状部材２の周壁２ａの厚みを薄くすることが可能になるが、潰れ方向への力に対して弱くなるので、上記の範囲のうち、０．０５ｍｍ以上０．５０ｍｍ以下に設定するのが好ましい。また、薄板材の幅Ｗを広くすると、潰れ方向への力に対して強くすることができるものの、筒状部材２を湾曲させたときには薄板材が存在している部分は曲がらずに直線形状を維持して筒状部材２の湾曲形状が滑らかにならず、咽頭部１００への挿入が難しくなる虞れがある。従って、薄板材の幅Ｗは、潰れ難さと咽頭部１００への挿入作業性とを考慮して、上記範囲のうち、２．００ｍｍ以上５．００ｍｍ以下に設定するのが好ましい。
【００３９】
また、補強部材３の隣接する円形状部３ａの離間寸法Ｓは、約１．００ｍｍとなるように設定されている。この円形状部３ａの離間寸法Ｓは、補強部材３の製造時に生じる誤差や、成形型のキャビティ内で流れる溶融樹脂材料によって円形状部３ａが位置ずれすること等によりばらつくため、実際の製品では０．５０ｍｍ以上１．５０ｍｍ以下の範囲となっている。円形状部３ａの離間寸法Ｓが短いと、該円形状部３ａが密に配置されることになって潰れ方向の力に対して強くなる反面、円形状部３ａ間の樹脂材料が少なくなって湾曲変形し難くなる。一方、円形状部３ａの離間寸法Ｓが長いと、該円形状部３ａが疎に配置されることになって潰れ方向の力に対して弱くなる。これらのことを考慮して、円形状部３ａの離間寸法Ｓを上記範囲内に収めている。
【００４０】
上記のように構成された補強部材３を筒状部材２と一体化する場合について説明する。まず、上記補強部材３を予め成形しておく。そして、筒状部材２を成形する成形型のキャビティに補強部材３を保持する。このとき、補強部材３を上記のように咽頭部１００の形状に対応する湾曲形状にしておく。その後、キャビティに溶融状態の樹脂材料を流入させる。この溶融樹脂材料は、補強部材３の外面及び内面を覆うように流れるとともに、隣接する円形状部３ａの間にも流れ込んで固化し、補強部材３がインサート成形される。これにより、補強部材３が筒状部材２の周壁に埋め込まれた状態となる。
【００４１】
上記第１内筒部材４は、図１に示すように、上記内孔２ｂに挿入可能な円筒状に形成されている。また、上記第２内筒部材５は、図６にも示すように、第１内筒部材４に挿入可能な円筒状に形成されている。これら第１内筒部材４及び第２内筒部材５は、上記筒状部材２を構成する樹脂材料よりも硬い樹脂材料で成形されている。図６に示すように、第１内筒部材４及び第２内筒部材５は直線状に延びている。第１内筒部材４及び第２内筒部材５は、図１に示すように、内孔２ｂに挿入した状態で筒状部材２の湾曲形状に沿って湾曲する柔軟性を有している。第１内筒部材４の外径は、内孔２ｂよりも若干小さく設定されていて、第１内筒部材４が内孔２ｂに容易に挿入できるようになっている。また、第２内筒部材５の外径は、第１内筒部材４の内径よりも若干小さく設定されていて、第２内筒部材５が第１内筒部材４内に容易に挿入できるようになっている。第２内筒部材５の外径は、本補助具１の使用対象となる人間の咽頭部１００の内径よりも若干大きめに設定しておく。
【００４２】
上記第１内筒部材４及び第２内筒部材５の周壁４ａ、５ａの肉厚は、上記筒状部材２の周壁２ａの肉厚と略同じに設定されている。第１内筒部材４の中心線方向の長さは、上記筒状部材２の中心線方向の長さよりも長く設定されている。第２内筒部材５の中心線方向の長さは、上記第１内筒部材４の中心線方向の長さよりも長く設定されている。また、第１内筒部材４及び第２内筒部材５の口腔側端部と消化器官側端部とは、上記筒状部材２の口腔側端部と消化器官側端部とそれぞれ同じように形成されている。上記第１内筒部材４及び第２内筒部材５の外面と内面とには、上記筒状部材２と同様にコーティングを施してもよい。また、第１内筒部材４及び第２内筒部材５は、筒状部材２と同様に湾曲した形状で成形してもよい。
【００４３】
図１に示すように、上記第１案内部材４の口腔側の内面には凹部４ｃが設けられ、一方、第２案内部材５の口腔側の外面には上記凹部４ｃに嵌入して係合する凸部５ｂが設けられている。上記凸部５ｂは、上記凹部４ｃに係合させたときに、第１案内部材４の消化器官側端部と第２案内部材５の消化器官側端部とが略一致するように位置付けられている。
【００４４】
上記筒状部材２の凹部２ｃと第１案内部材４の凸部４ｂとを係合させるとともに、第１案内部材４の凹部４ｃと第２案内部材５の凸部５ｂとを係合させることで、これら筒状部材２、第１案内部材４及び第２案内部材５を一体化させておくことが可能になる。これにより、補助具１を移動する際に、筒状部材２から第１案内部材４及び第２案内部材５が抜け出て落ちるのを防止することが可能になる。
【００４５】
尚、図示しないが、上記筒状部材２の内面に凸部を設け、第１案内部材４の外面に上記筒状部材２の凸部に係合する凹部を設けてもよい。また、第１案内部材４の内面に凸部を設け、第２案内部材５の外面に上記第１案内部材４の凸部に係合する凹部を設けてもよい。また、これら凸部や凹部の形状は図示した形状に限られるものではない。
【００４６】
次に、上記補助具１を用いて、癌に冒された胃（図示せず）を全部摘出する胃の全摘手術を行う場合について説明する。この手術では、医療用器具として例えば特開平８−６６４０６号公報等に開示されているような吻合装置２０が用いられる。まず、図７〜図１０に基づいて吻合装置２０の構造を説明する。吻合装置２０は、装置本体２１と該装置本体２１に着脱可能なヘッド２２とを備えている。装置本体２１は大略円筒状に形成され、その外径寸法は約２５ｍｍである。図８（ａ）に示すように、装置本体２１の一端面外周には、金属製のステープラ２３（図１０にのみ示す）が打ち出される多数のスリット２４が全周に亘って設けられている。装置本体２１の一端面におけるスリット２４よりも内周側には環状のカッター２５（図８にのみ示す）が配設されている。このカッター２５の刃先は、装置本体２１の一端面と略同一面上に位置している。
【００４７】
装置本体２１の一端面におけるカッター２５よりも内周側には、カッター２５により切り取られた生体組織（後述する）を収容するための凹部２６が形成されている。この凹部２６の底面は、図７にも示すように、装置本体２１の中心線に対し略直交して延びている。該底面の中心部には装置本体２１の中心線方向に延びる孔部２７が設けられ、該孔部２７に係合棒２８が挿入保持されている。この係合棒２８は、例えばステンレス鋼等の金属材料を用いて装置本体２１の中心線方向に真っ直ぐに延びるように形成されている。係合棒２８の長手方向中間部は、該係合棒２８の基端部及び先端部よりも細く形成されている。この係合棒２８の先端部は鋭く尖っている。
【００４８】
上記装置本体２１の内部には、上記係合棒２８を中心線方向に進退させるアクチュエータ（図示せず）が設けられている。このアクチュエータは、電力の供給により作動する周知の構造のものである。装置本体２１の他端部にはコネクタ２９が設けられている。このコネクタ２９には、上記アクチュエータに電力を供給するためのコード３０の一端部が接続されるようになっている。また、この吻合装置２１は、アクチュエータに電力を供給するためのコントローラ（図示せず）を備えていて、該コントローラに上記コード３０の他端部が接続されている。このコントローラによりアクチュエータに電力が供給されて該アクチュエータが係合棒２８を後退させると、該係合棒２８は装置本体２１に引き込まれて収容された状態となる。この状態からアクチュエータを作動させて係合棒２８を進出させると、該係合棒２８は凹部２６から突出した状態となる。
【００４９】
装置本体２１の内部には、スリット２４に対応して多数のステープラ２３が収容されるようになっている。各ステープラ２３は略コ字状に形成されていて、その開放側がスリット２４から外方へ向かうように配置されている。さらに、装置本体２１の内部には、上記アクチュエータの作動によりステープラ２３を打ち出す打ち出し機構（図示せず）が収容されている。この打ち出し機構も周知のものである。
【００５０】
上記ヘッド２２は、大略傘状に形成されている。このヘッド２２は、装置本体２１の一端面の形状に対応する円板部材３２と、該円板部材３２の中心部から中心線方向に突出する突出部３３と、上記円板部材３２の突出部３３と反対側に膨出するように形成された膨出部材３４とを備えている。
【００５１】
円板部材３２は例えばステンレス鋼等の金属材料を成形してなるものである。円板部材３２には、図８（ｂ）に示すように、装置本体２１に向く面の外周に、上記スリット２４に対応して窪み３５が多数形成されている。この窪み３５は、スリット２４から打ち出されたステープラ２３の開放側端部を圧迫して折り曲げるためのものである。また、上記装置本体２１のカッター２５の刃先は、円板部材３２の窪み３５よりも内側に当接するようになっている。
【００５２】
上記突出部３３は、円板部材３２と同様な金属材料を円筒状に成形してなるものである。突出部３３の円板部材３２と反対側には係合孔３６が形成されている。この係合孔３６に上記係合棒２８が挿入されて係合するようになっている。すなわち、突出部３３には、挿入された係合棒２８の長手方向中間部に係合して該係合棒２８が係合孔３６から抜け出るのを防止する係合機構（図示せず）が設けられている。また、上記膨出部材３４は樹脂材料を成形してなるものであり、上記円板部材３２に固定されている。
【００５３】
次に、補助具１の筒状部材２を咽頭部１００に挿入する要領について説明する。この筒状部材２は、患者を仰向けにして、第２内筒部材５及び第１内筒部材４を咽頭部１００に挿入した後に挿入する。詳しくは、まず、患者の口を開けて、図示しないが、第２内筒部材５を該第２内筒部材５の消化器官側から口腔１０２内に差し入れ、そのまま咽頭部１００へ押し込んで行く。このとき、第２内筒部材５の尖っている部分を患者の背面側に向けておく。この第２内筒部材５は、消化器官側の端部が食道１０３の入口近傍に位置するまで挿入する。第２内筒部材５を完全に挿入した状態では、該第２内筒部材５により咽頭部１００が押し拡げられて内径が大きくなる。また、第２内筒部材５は第１内筒部材４や筒状部材２よりも長いが、これら部材４、５よりも小径であるため比較的容易に咽頭部１００へ挿入可能である。
【００５４】
第２内筒部材５を咽頭部１００に挿入する際には、該第２内筒部材５の消化器官側が尖った形状とされているので、咽頭部１００を塞ぐように位置している各組織を分けるようにしてスムーズに差し入れて行くことが可能になる。
【００５５】
その後、第１内筒部材４を該第１内筒部材４の消化器官側から咽頭部１００に挿入する。この場合、まず、第１内筒部材４内に第２内筒部材５の口腔側端部を挿入し、第１内筒部材４を第２内筒部材５に沿わせて消化器官側へ移動させていく。このとき、第１内筒部材４は第２内筒部材５で案内される。この第１内筒部材４は、消化器官側の端部が第２内筒部材５の消化器官側の端部近傍に位置するまで挿入する。
【００５６】
この第１案内部材４を咽頭部１００に挿入していくと、第１案内部材４に凹部４ｃを設け、第２案内部材５に凸部５ｂを設けているので、凹部４ｃと凸部５ｂとが係合して、第１案内部材４が第２案内部材５に対し移動しなくなる。このとき、第１案内部材４の消化器官側端部が第２案内部材５の消化器官側端部と略同じ位置になる。これにより、術者は、凹部４ｃと凸部５ｂとを係合させるだけで、第２案内部材５を基準にして第２案内部材４の挿入位置が正確であるか否かを把握することができる。
【００５７】
また、上記のようにして第１内筒部材４を完全に挿入した状態で、第２内筒部材５が第１内筒部材４により覆われるとともに、第１内筒部材４により咽頭部１００が押し拡げられて内径がさらに大きくなる。
【００５８】
このとき、上記第２内筒部材５が第１内筒部材４よりも長いので、第２内筒部材５の口腔側端部を第１内筒部材４の口腔側端部から突出させておくことが可能である。このことにより、第２内筒部材５を指で容易に掴んで第１案内部材４の口腔側端部から容易に引き抜くことができる。また、第１内筒部材４の内面や第２内筒部材５の外面に上記コーティングを施しておくことで、第２内筒部材５を容易に引き抜くことが可能である。
【００５９】
上記第１内筒部材４及び第２内筒部材５は筒状部材２よりも小径とされているので、第１内筒部材４及び第２内筒部材５を咽頭部１００に挿入する作業は、筒状部材２を咽頭部１００に挿入する場合に比べて簡単である。また、第１内筒部材４及び第２内筒部材５は、樹脂材料のみからなるものなので、口腔１０２や咽頭部１００の組織に侵襲を与えることはない。
【００６０】
上記第２案内部材５を第１案内部材４から抜いた後、図示しないが、筒状部材２を該筒状部材２の消化器官側から咽頭部１００に挿入する。この場合、まず、筒状部材２の内孔２ｂに第１内筒部材４の口腔側端部を挿入し、筒状部材２を第１内筒部材４に沿わせて消化器官側へ移動させていく。このとき、筒状部材２は第１内筒部材４で案内される。筒状部材２は、図４に示すように、消化器官側の端部が食道１０３の入口近傍に位置するまで挿入する。
【００６１】
この筒状部材２を咽頭部１００に挿入する際には、筒状部材２に凹部２ｃを設け、第１案内部材４に凸部４ｂを設けているので、凹部２ｃと凸部４ｂとを係合させることで、筒状部材２が第１案内部材４に対し移動しなくなる。このとき、筒状部材２の消化器官側端部が第１案内部材４の消化器官側端部と略同じ位置になる。これにより、術者は、凹部２ｃと凸部４ｂとを係合させるだけで、第１案内部材４を基準にして筒状部材２の挿入位置が正確であるか否かを把握することができる。
【００６２】
上記のようにして筒状部材２を咽頭部１００に完全に挿入した状態で、第１内筒部材４が筒状部材２により覆われるとともに、筒状部材２により咽頭部１００が押し拡げられて内径がさらに大きくなる。その後、第１内筒部材４を筒状部材２の口腔側端部から引き抜く。このとき、第１内筒部材４が筒状部材２よりも長いので、第１内筒部材４の口腔側端部を筒状部材２の口腔側端部から突出させておくことが可能であり、このことで、第１内筒部材４を引く抜く際に指で容易に掴むことができる。
【００６３】
上記筒状部材２を咽頭部１００に挿入するとき、筒状部材２が咽頭部１００の形状に対応して湾曲しているので、筒状部材２及び補強部材３を殆ど変形させなくてもよい。このため、筒状部材２及び補強部材３を咽頭部１００に挿入するのに要する力が小さくて済む。また、そのように筒状部材２を変形させなくてもよいので、変形による筒状部材２の潰れもなく、内孔２ｂの形状が維持される。
【００６４】
また、筒状部材２で咽頭部１００を拡げていることにより、筒状部材２には潰れ方向の力が作用するが、該筒状部材２は補強部材３で補強されているので、潰れ変形が抑制される。
【００６５】
上記補強部材３が内孔２ｂの周方向に沿って延びる薄板材で構成されているので、補強部材３における周壁２ａ厚さ方向の寸法、即ち薄板材の厚さ寸法Ｔを、従来の補強部材を線材で構成した場合の線径より短くして周壁２ａの薄肉化を図りながら、その薄板材の幅Ｗを従来の線材の線径よりも長くして補強部材３の強度を十分に得ることが可能になる。これにより、筒状部材２の周壁２ａを薄くしながら、該筒状部材２の潰れ変形を抑制することが可能になる。よって、筒状部材２の内孔２ｂで構成された医療用器具の挿入空間Ｒの大きさを、一般的な内視鏡よりも大径の装置本体２１が挿通可能な大きさで維持することが可能になる。
【００６６】
また、上記筒状部材２よりも小径な第２内筒部材５及び第１内筒部材４で咽頭部１００の内径を徐々に拡大させてから筒状部材２を該咽頭部１００に挿入するようにしたので、筒状部材２の挿入力を小さくすることができる。また、そのように咽頭部１００を徐々に拡大させてから筒状部材２を該咽頭部１００に挿入するようにしたことで、筒状部材２をいきなり咽頭部１００へ挿入する場合に比べて患者への侵襲も低くなる。
【００６７】
一方、患者の腹部を開腹して食道１０２と胃との境界部分近傍を切断するとともに、小腸１０６と胃との境界部分近傍を切断して胃を摘出する。
【００６８】
そして、図１１に示すように、上記吻合装置２０の装置本体２１を筒状部材２の口腔側端部から内孔２ｂに挿入して行く。この際、コード３０を内孔２ｂに押し込むことで、装置本体２１が内孔２ｂにより食道１０３に案内され、図９に示すように、該食道１０３の開放端近傍まで挿入される。そして、装置本体２１の係合棒２８を食道１０３の開放端から突出させ、該係合棒２８の基端部に食道１０３の開放端を糸４０で縛って保持する。
【００６９】
小腸１０６には、該小腸１０６の開放端から上記ヘッド２２を挿入しておく。該ヘッド２２の突出部３３を小腸１０６の周壁から外方へ突出させ、この突出部３３の係合孔３６に係合棒２８を挿入して係合させる。その後、コントローラにより装置本体２１に電力を供給することで、図１０に示すように、係合棒２８が装置本体２１内に引き込まれてヘッド２２が装置本体２１に近接した状態となり、食道１０３の周壁と小腸１０６の周壁とが接する。
【００７０】
上記ヘッド２２が装置本体２１に近接した状態で該装置本体２１のスリット２４からステープラ２３が打ち出される。該ステープラ２３は、食道１０３の周壁と小腸１０６の周壁とを貫通してヘッド２２の窪み３５に達して折り曲げられ、食道１０３と小腸１０６とが吻合される。この吻合時には、装置本体２１のカッター２５がヘッド２２の円板部材３２に当接し、食道１０３の周壁と小腸１０６の周壁との吻合部分よりも内側が切除されて、装置本体２１の凹部２６に収容される。尚、図示しないが、小腸１０６の開放端部は別に縫合糸等を用いて塞いでおく。
【００７１】
食道１０３と小腸１０６との吻合が完了した後、筒状部材２の口腔側端部から出ているコード３０を引っ張る。これにより、装置本体２１及びヘッド２２を一体化した状態で筒状部材２の内孔２ｂを介して食道１０３内から抜くことが可能になる。この装置本体２１及びヘッド２２を食道１０３から抜いた後、筒状部材２を咽頭部１００から抜く。
【００７２】
したがって、この実施形態によれば、筒状部材２を咽頭部１００に留置し、該筒状部材２により装置本体２１を食道１０３の出口近傍まで案内するようにしたので、首や胸部を切開することなく、装置本体２１を食道１０３に挿入することができる。これにより、胃の全摘手術で吻合装置２０を用いる場合に、患者の切開箇所を少なくすることができる。
【００７３】
また、筒状部材２の内孔２ｂの周方向に沿って延びる薄板材で補強部材３を構成したので、筒状部材２の潰れ変形を抑制しながら該筒状部材２の周壁２ａの厚みを薄くできて、装置本体２１の挿入空間Ｒを広く確保できる。また、筒状部材２及び補強部材３を咽頭部１００の形状に対応するように湾曲させているので、筒状部材２及び補強部材３を咽頭部１００に挿入する際に必要な力が小さくて済み、筒状部材２を咽頭部１００に挿入する際の作業性を良好にすることができるとともに、患者に与える侵襲を低くすることができる。
【００７４】
また、第１内筒部材４及び第２内筒部材５により咽頭部１００を徐々に拡大させた後、筒状部材２を咽頭部１００に挿入するようにしたので、患者への侵襲を抑えながら装置本体２１の挿入空間Ｒを広く確保することができるとともに、筒状部材２を咽頭部１００に挿入する際の作業性をより一層良好にすることができる。
【００７５】
また、上記第１案内部材４及び第２案内部材５を構成する樹脂材料が筒状部材２を構成する樹脂材料よりも硬いので、これら案内部材４、５を咽頭部１００に挿入した状態で、該案内部材４、５が潰れ変形する量を少なくして咽頭部１００を効果的に拡大させることができる。そして、第１案内部材４よりも大径の筒状部材２を該案内部材４の樹脂材料よりも柔らかい樹脂材料で構成しているので、患者へ与える侵襲をより一層低減することができる。
【００７６】
また、補強部材３を螺旋状に形成したので、筒状部材２の中心線方向中間部を連続して補強することができ、内孔２ｂの形状を長さ方向両側に亘って所期の形状で維持できる。
【００７７】
また、図１２に示すように、上記吻合装置２０は、例えば食道１０３の出口近傍に形成された狭窄部１１０を治療する場合にも使用することが可能である。この狭窄部１１０は、食道１０３の内壁から該食道１０３の中心部へ向けて膨らむ腫瘍等からなるものである。この狭窄部１０３の治療を行う場合も上記胃の全摘手術の場合と同様に筒状部材２を咽頭部１００に挿入し、この筒状部材２により装置本体２１を食道１０３の出口近傍まで挿入する。このとき、装置本体２１のコード３０よりも細いチューブ１１１を装置本体２１と同様に筒状部材２により食道１０３の出口近傍まで挿入する。該チューブ１１１内には、ヘッド２２の突出部３３に結びつけられる糸１１２がチューブ１１１の口腔側から挿入されている。
【００７８】
一方、ヘッド２２は、患者を開腹した後、胃１０５の壁部を切開して該胃１０５の内部へ差し入れる。このヘッド２２を胃１０５へ差し入れる際には、ヘッド２２の突出部３３に上記糸１１２の端部を結び付けておく。ヘッド２２を胃１０５に差し入れてから糸１１２を口腔側から引っ張ることにより、ヘッド２２の突出部３３が装置本体２１側に向く。この状態で、該突出部３３の係合孔３６に係合棒２８を挿入して係合させる。その後、コントローラにより装置本体２１に電力を供給することで、係合棒２８が装置本体２１内に引き込まれてヘッド２２が装置本体２１に近接した状態となる。これにより、食道１０３の狭窄部１１０がヘッド２２の円板部材３２とカッター２５とで挟まれて該カッター２５により切除される。切除された部分は装置本体２１の凹部２６に収容される。その後、装置本体２１及びヘッド２２を一体化した状態で筒状部材２の内孔２ｂを介して食道１０３内から抜く。
【００７９】
この狭窄部１１０の治療のように、食道１０３に装置本体２１及びチューブ１１１の２つの医療用器具を挿入する必要がある場合に、補助具１を用いることで手技が容易になるとともに、患者への負担を軽減できる。
【００８０】
また、図１３に示すように、本発明の補助具１は、消化器官に挿入可能な切除具１１５を用いて胃１０５の内壁に形成された腫瘍１１６を除去する場合にも使用することが可能である。該切除具１１５は、従来から医療現場で用いられているものであり、消化器官への挿入方向の先端部にハサミ型の刃１１７が取り付けられ、基端部には該刃１１７を操作するための操作部（図示せず）が設けられている。この切除具１１５を用いて腫瘍１１６を切除する場合には、まず、上記胃の摘出手術で装置本体２１を挿入した場合と同様に、切除具１１５を上記筒状部材２により食道１０３を経て胃１０５まで挿入する。切除具１１５の先端部の位置は、該切除具１１５の基端部を口腔１０２外から操作することで調整することが可能である。この切除具１１５の位置を調整する際には、切除具１１５自体を動かすことになるが、該切除具１１５は筒状部材２内で移動して咽頭部１００の内壁を擦ることはないので、患者への負担を軽減することができる。そして、切除具１１５の先端部を腫瘍１１６の近傍に位置付けた後、操作部で刃１１７を操作して腫瘍１１６を切除する。この切除された腫瘍１１６は切除具１１５の先端部に保持される。この状態で切除具１１５を胃１０５から抜く。
【００８１】
また、上記胃１０５の腫瘍１１６を切除する場合には、胃１０５に切除具１１５の他に内視鏡（図示せず）を挿入してもよい。このように胃１０５に２つの医療用器具を挿入する場合に、補助具１を用いることで手技が容易になるとともに、患者への負担を軽減できる。
【００８２】
また、図１４に示すように、内視鏡１１９に小型の刃１１７を一体化した医療用器具で胃１０５の腫瘍１１６（図１３に示す）を切除するようにしてもよい。この内視鏡１１９は、従来から医療現場で用いられているものであり、挿入方向の先端部は拡径している。このように先端部が従来のものよりも大径の内視鏡１１９を胃１０５まで挿入する場合にも、補助具１を用いることで手技が容易になるとともに、患者への負担を軽減できる。
【００８３】
また、図１５に示すように、本発明の補助具１は、消化器官に挿入可能な切除具１１５を用いて胃１０５の粘膜にできた早期胃癌１２０の切除を行う場合にも使用することが可能である。この早期胃癌１２０を切除する際には、まず、患者の腹部を開腹することなく小さく切開し、この切開部から挿入具（図示せず）を用いて２つのピン１２１を腹腔内に挿入する。これらピン１２１は、胃１０５の壁部を貫通させて該胃１０５の内部に挿入し、癌１２０近傍の粘膜１２２に刺す。ピン１２１には糸１２３が結びつけられており、該糸１２３のピン１２１と反対側の端部は、腹部の切開部から腹腔外に出しておく。また、切除具１１５は、上記胃１０５の腫瘍１１６を切除する場合に用いる切除具１１５と同様のものであり、該切除具１１５と同様に胃１０５に挿入する。そして、糸１２３を腹腔外に引いて癌１２０近傍の粘膜１２２を胃１０５の内側へ引っ張ると、該粘膜１２２が盛り上がった形状となる。この粘膜１２２の盛り上がった部分を上記切除具１１５の刃１１７で切除することで、早期胃癌１２０の切除が可能になる。
【００８４】
このように、一般に、早期の胃癌では胃１０５の粘膜１２２に癌１２０ができているだけであって胃１０５の壁部を切除する必要はない。上記のように切除具１１５を胃１０５に挿入することで、胃１０５の壁部にピン１２１を貫通させる小さな孔を形成するだけで、低侵襲に早期胃癌１２０の切除を行うことが可能である。
【００８５】
また、図１６に示すように、本発明の補助具１は、食道１０３にステント１２５を留置させる場合にも使用することが可能である。このステント１２５の留置術は、まず、ステント１２５を食道１０３内の留置する箇所まで挿入する。その後、ステント１２５を食道１０３の内壁に固定するためのピン１２６と、該ピン１２６を食道１０３に刺すための医療用器具としての棒状部材１２７とを筒状部材２により食道１０３まで挿入する。そして、ピン１２６の穿刺部をステント１２５の内側から食道１０３の内壁へ向けた後、棒状部材１２７によりピン１２６の頭部を食道１０３の外側へ向けて押さえつけ、該ピン１２６の穿刺部をステント１２５を貫通させて食道１０３に刺す。これにより、ステント１２５を食道１０３の所定位置に留置することが可能になる。
【００８６】
また、上記補助具１は、例えばカテーテル等の医療用器具を消化器官に挿入する場合にも用いることができる。
【００８７】
また、上記実施形態では、補強部材３を筒状部材２にインサート成形しているが、予め成形した筒状部材２に補強部材３を組み付けるようにしてもよい。
【００８８】
また、上記実施形態では、第１内筒部材４と第２内筒部材５とで咽頭部１００を徐々に拡径してから筒状部材２を挿入するようにしたが、例えば１本の内筒部材で咽頭部１００を拡径した後、筒状部材２を挿入するようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００８９】
以上説明したように、本発明に係る医療用器具の生体挿入用補助具１は、例えば消化器官同士を吻合する吻合装置を口腔から消化器官へ挿入するのに適している。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
【図１】本発明の実施形態に係る補助具の断面図である。
【図２】筒状部材の側面図である。
【図３】筒状部材の断面図である。
【図４】仰向けに寝た患者の喉頭部に筒状部材を留置した状態を示す図である。
【図５】補強部材の斜視図である。
【図６】第１内筒部材及び第２内筒部材の断面図である。
【図７】吻合装置の側面図である。
【図８】（ａ）は装置本体をヘッド側から見た図であり、（ｂ）はヘッドを装置本体側から見た図である。
【図９】装置本体を食道に挿入し、ヘッドを小腸に挿入した状態を示す図である。
【図１０】食道の端部と小腸の端部とを吻合した状態を示す図である。
【図１１】筒状部材により装置本体を食道へ挿入した状態を示す図である。
【図１２】吻合装置を用いて食道の狭窄部を切除する場合を説明する図である。
【図１３】切除具を用いて胃の腫瘍を切除する場合を説明する図である。
【図１４】切除用の刃と一体の内視鏡を胃に挿入した状態を示す図である。
【図１５】切除具を用いて早期胃癌を切除する場合を説明する図である。
【図１６】食道にステントを留置する場合を説明する図である。
【符号の説明】
【００９１】
１          補助具
２          筒状部材
２ｂ        内孔
３          補強部材
４          第１内筒部材
５          第２内筒部材
２１        装置本体（医療用器具）
１００      咽頭部
１０２      口腔
１０３      食道（消化器官）
【図１】
2006271517.tif 000003
【図２】
2006271517.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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