(57)【要約】【課題】  尿道を支持させるための支持テープを女性の下腹部に導入して腹圧性尿失禁症を治療するための手術において、筋肉等の硬い組織を貫通させ易く、かつ臓器類や筋肉等を損傷させることなく手術が行える手術器具を提供する。【解決手段】  少なくとも一部が湾曲された棒状部材２と、この棒状部材２の基端部に取り付けられた支持テープ１とを有し、棒状部材２を用いて支持テープ１を女性の下腹部に導入して、尿道を支持テープ１に支持させることで腹圧性尿失禁症を治療するための手術器具であって、棒状部材２は、組織貫通時にその先端部の切裂機能を向上させ、体腔内通過時にその先端部の切裂機能を低下させる少なくとも２態様を有するように構成する。【選択図】  図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一部が湾曲された棒状部材と、該棒状部材の基端部に取り付けられた支持テープとを有し、前記棒状部材を用いて前記支持テープを女性の下腹部に導入して、尿道を前記支持テープに支持させることで腹圧性尿失禁症を治療するための手術器具であって、前記棒状部材は、組織貫通時にその先端部の切裂機能を向上させ、体腔内通過時にその先端部の切裂機能を低下させる少なくとも２態様を有することを特徴とする手術器具。
【請求項２】
少なくとも一部が湾曲された棒状部材と、該棒状部材の基端部に取り付けられた支持テープとを有し、前記棒状部材を用いて前記支持テープを女性の下腹部に導入して、尿道を前記支持テープに支持させることで腹圧性尿失禁症を治療するための手術器具であって、前記棒状部材は、組織貫通時にその先端部を鋭的な形状とし、体腔内通過時にその先端部を鈍的な形状に変更可能になっていることを特徴とする手術器具。
【請求項３】
前記棒状部材は、鋭的な先端部を有する内針と、該内針が配置される中空部が設けられた鈍的な先端部を有する外套とを有し、前記内針が前記外套の先端部から突出して前記鋭的な形状となり、かつ前記内針が前記中空部内に収納されて前記鈍的な形状となることを特徴とする請求項２に記載の手術器具。
【請求項４】
前記中空部を利用して、外部から流入される流体を前記棒状部材の先端部から患部に適宜流出させることを可能としたことを特徴とする請求項３に記載の手術器具。
【請求項５】
前記内針と前記外套との間には、前記流体が通過できる間隙が形成されていることを特徴とする請求項４に記載の手術器具。
【請求項６】
前記内針の軸心には、前記流体が通過できる流体路が形成されていることを特徴とする請求項４または５に記載の手術器具。
【請求項７】
前記内針に対して固定された第１把持部材が、前記外套に対して固定された第２把持部材に、螺合されて連結されていることを特徴とする請求項３ないし６のいずれかに記載の手術器具。
【請求項８】
前記内針に対して固定された第１把持部材に設けられた係止手段が、前記外套に対して固定された第２把持部材に設けられた係止部における所定の係止部位に係止され、該係止部位が第２把持部材の長手方向に沿って変化可能になっていることを特徴とする請求項３ないし６のいずれかに記載の手術器具。
【請求項９】
前記内針の先端部は鋭角な傾斜面を有しており、該傾斜面が、湾曲された前記棒状部材における曲率中心側の反対側を向くように、前記外套の先端部から前記内針が突出されるようになっていることを特徴とする請求項３ないし８のいずれかに記載の手術器具。
【請求項１０】
前記外套の先端部は傾斜面を有しており、該傾斜面が、湾曲された前記棒状部材における曲率中心側の反対側を向くようになっていることを特徴とする請求項３ないし９のいずれかに記載の手術器具。
【請求項１１】
前記中空部内の流体が、前記棒状部材の先端部以外の部位から流出されることを防ぐシール部材が設けられていることを特徴とする請求項４ないし１０のいずれかに記載の手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、女性の腹圧性尿失禁症を治療する尿失禁手術に用いる手術器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
女性の尿失禁の多くは咳をしたときなどに、腹圧がかかったときにもれる腹圧性尿失禁症であり、これは骨盤底筋群が弱くなり、腹圧がかかったときに尿道が腹圧に絶えきれないために起きる。この腹圧性尿失禁症に対して有効で現在広く実施されているのが腹圧性尿失禁手術ＴＶＴ（Tension-free Vaginal Tape：無張力膣テープ設置術）である（例えば、特許文献１〜５参照）。
【０００３】
図２２に示したのは、従来使用されているＴＶＴディバイス０１であり、この屈曲状の太い棒状をなすＴＶＴディバイス０１の基端部には、メッシュ状の支持テープ０２が取り付けられるとともに、手術の際に穿刺し易いように脱着可能なイントロデューサ０３が取り付けられるようになっている。イントロデューサ０３を取り付けることで、使用者（外科医）が把持する部位が長くなり、ＴＶＴディバイス０１を体内に穿刺させる際に、ＴＶＴディバイス０１の方向性をつけ易くなっている。また、ＴＶＴディバイス０１の先端部の形状は、軽度に鈍的になっており、ＴＶＴディバイス０１が体腔内を通過する際に、膀胱や太い血管や腸管などの臓器類を損傷させ難くなっている。
【０００４】
【特許文献１】特表平１０−５０６８０３号公報
【特許文献２】特表平１１−５１４２６６号公報
【特許文献３】特表２００３−５０１１４４号公報
【特許文献４】特表２００３−５２３７８６号公報
【特許文献５】特表２００４−５１１２８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ＴＶＴディバイス０１を用いた手術は安全な手術であるが、ＴＶＴディバイス０１を用いて穿刺を行う際に、体腔内にある膀胱や太い血管や腸管などの臓器類を損傷する可能性が少なからず残っている。これを防止するために、従来のＴＶＴディバイス０１の先端部の形状が軽度に鈍的になっていることで、ＴＶＴディバイス０１を腹筋などの人体の硬い組織に貫通させ難くなっており、ＴＶＴディバイス０１が腹筋を貫通するときに、腹筋が内側からテント状に持ち上がり、患者が手術中に疼痛を感じることがある。
【０００６】
本発明は、このような問題点に着目してなされたもので、尿道を支持させるための支持テープを女性の下腹部に導入して腹圧性尿失禁症を治療するための手術において、筋肉等の硬い組織を貫通させ易く、かつ臓器類や筋肉等を損傷させることなく手術が行える手術器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明の請求項１に記載の手術器具は、少なくとも一部が湾曲された棒状部材と、該棒状部材の基端部に取り付けられた支持テープとを有し、前記棒状部材を用いて前記支持テープを女性の下腹部に導入して、尿道を前記支持テープに支持させることで腹圧性尿失禁症を治療するための手術器具であって、前記棒状部材は、組織貫通時にその先端部の切裂機能を向上させ、体腔内通過時にその先端部の切裂機能を低下させる少なくとも２態様を有することを特徴としている。
この特徴によれば、棒状部材の先端部の切裂機能が適宜変更できるようになっており、棒状部材の先端部が切裂機能を向上させることで、棒状部材を筋肉等の硬い組織に貫通させ易くなり、かつ棒状部材が体腔内を通過するときに、棒状部材の先端部が切裂機能を低下させることで、臓器類等を損傷させることなくより安全に手術を行うことができる。
【０００８】
本発明の請求項２に記載の手術器具は、少なくとも一部が湾曲された棒状部材と、該棒状部材の基端部に取り付けられた支持テープとを有し、前記棒状部材を用いて前記支持テープを女性の下腹部に導入して、尿道を前記支持テープに支持させることで腹圧性尿失禁症を治療するための手術器具であって、前記棒状部材は、組織貫通時にその先端部を鋭的な形状とし、体腔内通過時にその先端部を鈍的な形状に変更可能になっていることを特徴としている。
この特徴によれば、棒状部材の先端部の形状を鋭的にすることで、棒状部材を筋肉等の硬い組織に貫通させ易くなり、かつ棒状部材が体腔内を通過するときに、先端部の形状を鈍的にすることで、臓器類を損傷させることなくより安全に手術を行うことができる。
【０００９】
本発明の請求項３に記載の手術器具は、請求項２に記載の手術器具であって、前記棒状部材は、鋭的な先端部を有する内針と、該内針が配置される中空部が設けられた鈍的な先端部を有する外套とを有し、前記内針が前記外套の先端部から突出して前記鋭的な形状となり、かつ前記内針が前記中空部内に収納されて前記鈍的な形状となることを特徴としている。
この特徴によれば、内針を外套から突出させることで、棒状部材の先端部が鋭的となり、棒状部材を組織に貫通させ易くなるとともに、内針を外套の中空部内に収納させることで、棒状部材の先端部が鈍的となり、棒状部材が体腔内を通過するとき、簡単な機械的構造を用いて臓器類を損傷させることのない手術が可能となる。
【００１０】
本発明の請求項４に記載の手術器具は、請求項３に記載の手術器具であって、前記中空部を利用して、外部から流入される流体を前記棒状部材の先端部から患部に適宜流出させることを可能としたことを特徴としている。
この特徴によれば、局所麻酔薬等の流体を体内における棒状部材の導入部位に沿って注入することができ、体内深部の患部であっても手術中に効果的、かつ正確に局所麻酔薬等の流体を注入することができる。
【００１１】
本発明の請求項５に記載の手術器具は、請求項４に記載の手術器具であって、前記内針と前記外套との間には、前記流体が通過できる間隙が形成されていることを特徴としている。
この特徴によれば、局所麻酔薬等の流体を通過させために、内針と外套との間の間隙を用いることにより、内針を外套から抜かなくても局所麻酔薬等の流体を容易に体内に注入させることができる。
【００１２】
本発明の請求項６に記載の手術器具は、請求項４または５に記載の手術器具であって、前記内針の軸心には、前記流体が通過できる流体路が形成されていることを特徴としている。
この特徴によれば、内針の軸心に形成された流体路に局所麻酔薬等の流体を通過させることで、局所麻酔薬等の流体を正確かつ容易に体内に注入させることができる。
【００１３】
本発明の請求項７に記載の手術器具は、請求項３ないし６のいずれかに記載の手術器具であって、前記内針に対して固定された第１把持部材が、前記外套に対して固定された第２把持部材に、螺合されて連結されていることを特徴としている。
この特徴によれば、内針に対して固定された第１把持部材と、外套に対して固定された第２把持部材とが、螺合されて連結されていることにより、第１把持部材または第２把持部材を回転させることで、内針が外套に対して前進および後退するようになり、内針の先端部を外套から突出させたり、収納させたりすることができる。
【００１４】
本発明の請求項８に記載の手術器具は、請求項３ないし６のいずれかに記載の手術器具であって、前記内針に対して固定された第１把持部材に設けられた係止手段が、前記外套に対して固定された第２把持部材に設けられた係止部における所定の係止部位に係止され、該係止部位が第２把持部材の長手方向に沿って変化可能になっていることを特徴としている。
この特徴によれば、第１把持部材の係止手段が係止される第２把持部材の係止部における所定の係止部位を、第２把持部材の長手方向に沿って変化させることで、内針が外套に対して前進および後退するようになり、内針の先端部を外套から突出させたり、収納させたりすることができる。
【００１５】
本発明の請求項９に記載の手術器具は、請求項３ないし８のいずれかに記載の手術器具であって、前記内針の先端部は鋭角な傾斜面を有しており、該傾斜面が、湾曲された前記棒状部材における曲率中心側の反対側を向くように、前記外套の先端部から前記内針が突出されるようになっていることを特徴としている。
この特徴によれば、手術の際に、傾斜した内針の先端部が、棒状部材の湾曲方向と同じ方向に向って導入されることとなり、内針を体内に導入し易くなる。
【００１６】
本発明の請求項１０に記載の手術器具は、請求項３ないし９のいずれかに記載の手術器具であって、前記外套の先端部は傾斜面を有しており、該傾斜面が、湾曲された前記棒状部材における曲率中心側の反対側を向くようになっていることを特徴としている。
この特徴によれば、手術の際に、傾斜した外套の先端部が、棒状部材の湾曲方向と同じ方向に向って導入されることとなり、外套を体内に導入し易くなる。
【００１７】
本発明の請求項１１に記載の手術器具は、請求項４ないし１０のいずれかに記載の手術器具であって、前記中空部内の流体が、前記棒状部材の先端部以外の部位から流出されることを防ぐシール部材が設けられていることを特徴としている。
この特徴によれば、シール部材が設けられていることで、中空部内の流体が棒状部材の先端部以外の部位から流出されることを防ぐことができ、かつ流体に圧力をかけて中空部内に流入させても、すみやかに流体が棒状部材の先端部から流出されるようになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明の実施例を以下に説明する。
【実施例１】
【００１９】
本発明の実施例を図面に基づいて説明すると、先ず図１は、実施例１におけるＴＶＴディバイスと支持テープを示す図である。図１の符号１は、支持テープ１であり、この支持テープ１は、ポリプロピレン等の材質で形成された表面が細かいカギ状をなすメッシュテープとなっている。この１本の支持テープ１の両端部は、本実施例における棒状部材及び外套としての湾曲されたＴＶＴディバイス２に取り付けられるとともに、支持テープ１の周りは、支持テープ１の略中央部で分割された平滑なプラスティックカバー３で覆われている。
【００２０】
次に、ＴＶＴディバイス２を用いてＴＶＴ手術を行う際に使用するイントロデューサ４とコネクタ５について図２を参照して説明すると、図２は、実施例１におけるＴＶＴディバイス２とイントロデューサ４とコネクタ５を示す縦断面図である。以下、図２中における下方側をＴＶＴディバイス２とイントロデューサ４とコネクタ５の先端側とし、図２中における上方側をＴＶＴディバイス２とイントロデューサ４とコネクタ５の基端側（後端側）として説明する。
【００２１】
また、図２に示すように、ＴＶＴディバイス２の基端部には、支持テープ１が取り付けられるとともに、手術の際に使用者（外科医）が把持するためのイントロデューサ４が取り付けられる。このイントロデューサ４はアウターシャフト６と、このアウターシャフト６の内部に配置されるインナーシャフト７で構成されており、アウターシャフト６とインナーシャフト７の各々の基端部には、使用者が操作し易いようにつまみ８、９が形成されている。アウターシャフト６の先端部は、ＴＶＴディバイス２の基端部に係合されるとともに、インナーシャフト７の先端部には雄ネジ部１０が形成されており、この雄ネジ部１０は、ＴＶＴディバイス２の基端部に設けられた雌ネジ部１１に螺合される。
【００２２】
イントロデューサ４をＴＶＴディバイス２に取り付けるときには、イントロデューサ４におけるアウターシャフト６の先端部をＴＶＴディバイス２の基端部に係合し、インナーシャフト７のつまみ９を回転させると、インナーシャフト７の雄ネジ部１０がＴＶＴディバイス２の雌ネジ部１１に螺合される。イントロデューサ４をＴＶＴディバイス２から取り外すときには、イントロデューサ４におけるアウターシャフト６のつまみ８を固定しながらインナーシャフト７のつまみ９を回転させることで、インナーシャフト７の雄ネジ部１０がＴＶＴディバイス２の雌ネジ部１１から外れるようになっている。そのためＴＶＴディバイス２が固定された状態でイントロデューサ４を取り外すことができ、ＴＶＴディバイス２が人体に穿刺された状態でも容易にイントロデューサ４が取り外せるようになっている。
【００２３】
更に、図２に示すように、ＴＶＴディバイス２の先端部から基端部にかけて中空部１２が形成されているとともに、イントロデューサ４におけるインナーシャフト７の先端部から基端部にかけても中空部１３が形成されている。この中空部１２、１３には、細長い針状をなす弾力性を有する金属等の材質で構成された本実施例における棒状部材としての内針１４が挿入されるようになっており、内針１４の基端部には、内針１４をイントロデューサ４に取り付けるためのコネクタ５が設けられている。イントロデューサ４におけるインナーシャフト７の基端部には、コネクタ５が接続される雄ネジが形成された接続部１５が形成されている。
【００２４】
次に、コネクタ５について図３から図９を参照して説明すると、図３は、実施例１におけるコネクタ５を示す分解斜視図であり、図４は、実施例１におけるコネクタ５を示す斜視図であり、図５（ａ）は、図４におけるコネクタ５のＡ−Ａ縦断面図であり、図５（ｂ）は、内針１４を収納したときのコネクタ５を示す縦断面図であり、図６は、実施例１におけるＴＶＴディバイス２とイントロデューサ４とコネクタ５を連結した状態を示す縦断面図であり、図７（ａ）は、内針１４が突出された状態を示す縦断面図であり、図７（ｂ）は、内針１４が収納された状態を示す縦断面図であり、図８は、図５におけるコネクタのＢ−Ｂ横断面図であり、図９（ａ）は、穿刺するときのＴＶＴディバイスの導入方向を示す図であり、図９（ｂ）は、内針の先端部の導入方向を示す図である。
【００２５】
図３に示すように、コネクタ５は、内針１４が固着される内針固着部材１６と、この内針固着部材１６が挿嵌される固定体１７と、内針固着部材１６と固定体１７との連結部位に配置される操作体１８と、固定体１７をイントロデューサ４におけるインナーシャフト７の接続部１５に接続させるための接続体１９とで構成されている。
【００２６】
内針固着部材１６と固定体１７と操作体１８は、合成樹脂等の材質で形成されており、それぞれ手術の際に使用者が操作し易いように、つまみ２０、２１、２２が設けられている。尚、内針固着部材１６と操作体１８によって本実施例における第１把持部材が構成され、固定体１７と接続体１９とイントロデューサ４によって本実施例における第２把持部材が構成されている。
【００２７】
また、図３に示すように、内針１４の先端部は斜めにカットされて傾斜面が形成されており、その先端が鋭く尖っている。図５（ａ）に示すように、内針１４は内針固着部材１６に接着剤等を用いて固着されており、内針固着部材１６の基端部側には、本実施例における流体としての局所麻酔薬等の薬液が入った注射器に繋がった延長チューブ（図示略）を接続できる注入口２３が形成されるとともに、内針１４の軸心には、内針固着部材１６の注入口２３から注入された局所麻酔薬等の薬液を通過させることができる流体路２４が形成されている。
【００２８】
更に、図３及び図５に示すように、内針固着部材１６の略中央部の外周には、操作体１８と係合される係合部２５が形成されている。内針固着部材１６の先端側は、固定体１７に形成された嵌合穴２６に嵌合できる嵌合部２７が形成されており、内針固着部材１６の嵌合部２７の外周面には、長手方向に沿って延びる凹条２８が形成されるとともに、固定体１７の嵌合穴２６の内周面には、長手方向に沿って延びる凸条２９が形成されている。図８に示すように、内針固着部材１６の嵌合部２７が固定体１７の嵌合穴２６に挿嵌されると、内針固着部材１６の嵌合部２７の凹条２８が、固定体１７の嵌合穴２６の凸条２９に嵌合される。
【００２９】
また、図５（ａ）に示すように、内針固着部材１６の嵌合部２７を、固定体１７の嵌合穴２６に挿嵌させると、内針１４が固定体１７の先端側から突出される。固定体１７の基端側には、操作体１８の内面に形成された雌ネジに螺合される雄ネジ部３０が形成されている。更に固定体１７の先端部の外周には、接続体１９と係合される係合部３１が形成されており、固定体１７の先端部には、接続体１９がインナーシャフト７の接続部１５に連結されたときに、インナーシャフト７の中空部１３を液密に保つための本実施例におけるシール部材としてのゴムパッキン３２が配置されている。
【００３０】
図３に示すように、操作体１８は左右方向に分割できるようになっており、各々の分割された操作体１８は、互いに設けられた係合爪３３が、互いに形成された係合穴（図示略）に係合されることで、互いに連結されるようになっている。コネクタ５を組み立てる際には、内針固着部材１６の嵌合部２７を固定体の嵌合穴２６に挿嵌した後、内針固着部材１６の略中央部に形成された係合部２５と操作体１８の基端部に形成された雄ネジ部３０に、左右方向から操作体１８を挟み込むように連結させる。接続体１９も操作体１８と同様に、左右方向に分割できるようになっており、各々の分割された接続体１９は、互いに設けられた係合爪３４が、互いに形成された係合穴（図示略）に係合されることで、互いに連結されるようになっている。コネクタ５を組み立てる際には、接続体１９を固定体１７の先端部の係合部３１に左右方向から挟み込むようにして連結させる。すると、図４に示すように、操作体１８は内針固着部材１６及び固定体１７に対して回動可能に配置されるとともに、コネクタ５の先端側からは内針１４が突出される。
【００３１】
コネクタ５をイントロデューサ４に取り付けるときには、図６に示すように、内針１４をインナーシャフト７の基端部から挿入し、コネクタ５の接続体１９をインナーシャフト７の接続部１５に螺合させる。そして、ＴＶＴディバイス２の基端部とイントロデューサ４の先端部を連結させると、内針１４はＴＶＴディバイス２及びインナーシャフト７の中空部１２、１３に沿って配置され、湾曲したＴＶＴディバイス２の中空部１２の形状に合わせて内針１４も湾曲されるようになっている。
【００３２】
図９（ａ）及び図９（ｂ）に示すように、内針１４は、その先端部の傾斜面が、湾曲されたＴＶＴディバイス２の曲率中心側と反対側を向くように配置されている。このように斜めに傾斜された内針１４の先端部は、内針１４を真っ直ぐ穿刺しても穿刺方向が傾斜面に平行な方向に沿って変化するようになっている。従ってＴＶＴディバイス２を人体に穿刺した際に、ＴＶＴディバイス２は、その湾曲方向に沿って人体に導入されるようになっているが、内針１４の先端部の傾斜面に平行な方向を、ＴＶＴディバイス２の湾曲方向の向きと合わせるように配置することによって、内針１４の先端部がＴＶＴディバイス２の湾曲方向と同じ方向に向って導入されることとなり、ＴＶＴディバイス２を体内に導入し易くなっている。
【００３３】
コネクタ５の操作体１８の操作と、内針１４の突出状態について説明すると、図５（ａ）に示すように、コネクタ５における操作体１８が固定体１７に対して最もネジ締めされた状態のときに、内針固着部材１６は固定体１７に対して先端側に移動されており、この状態では、ＴＶＴディバイス２及びインナーシャフト７に挿設された内針１４の先端部は、図７（ａ）に示すように、ＴＶＴディバイス２の先端部から若干突出されている。
【００３４】
また、図５（ｂ）に示すように、コネクタ５における操作体１８の固定体１７に対するネジ締めを緩めると（図５（ｂ）中の矢印の方向に操作体１８を回転させると）、操作体１８が基端側に移動されるとともに、内針固着部材１６は固定体１７に対して基端側に移動され、この状態では、内針１４の先端部は、図７（ｂ）に示すように、ＴＶＴディバイス２の中空部１２内に収納されるようになっている。
【００３５】
更に、図８に示すように、内針固着部材１６の嵌合部２７の凹条２８が、固定体１７の嵌合穴２６の凸条２９に嵌合されていることで、コネクタ５の操作体１８を回転させたときに、操作体１８の回転に伴って内針固着部材１６が回転されることを防ぐことができ、内針１４の先端部の傾斜をＴＶＴディバイス２の湾曲方向の向きと合わせた状態で、内針１４の先端部を、ＴＶＴディバイス２の先端部から突出させたり、ＴＶＴディバイス２の中空部１２内に収納させたりすることができる。
【００３６】
尚、本実施例では、内針１４の回転防止のために、内針固着部材１６の嵌合部２７の外周面に凹条２８が形成され、この凹条２８に係合される凸条２９が固定体１７の嵌合穴２６の内周面に形成されていたが、これに限ることなく、内針固着部材１６の嵌合部２７の外周面に凸条を形成し、この凸条に係合される凹条を固定体１７の嵌合穴２６の内周面に形成してもよい。また、嵌合穴２６と嵌合部２７の横断面形状は、嵌合部２７が嵌合穴２６に対して回転しなければ、楕円形状や多角形状であってもよい。
【００３７】
図７（ａ）に示すように、斜めにカットされた内針１４の先端部は、注射針と類似の形状をなし、内針１４の軸心に形成された流体路２４が貫通され、流体路２４を通過した薬液を内針１４の先端部から流出させることができる。ＴＶＴディバイス２の先端部は適度な丸みをもたせて形成されている。尚、例をあげれば、内針１４の外径ｅは約０．７ｍｍ、ＴＶＴディバイス２の先端部の外径ｆは約１．２ｍｍ程度で、直径約０．２ｍｍの丸みを有している。
【００３８】
つまり、図７（ａ）に示すように、内針１４の先端部がＴＶＴディバイス２の先端部から突出された状態では、ＴＶＴディバイス２は鋭的な先端部を有する態様となり、その切裂機能を向上させることができるとともに、図７（ｂ）に示すように、内針１４の先端部がＴＶＴディバイス２の中空部１２に収納された状態では、ＴＶＴディバイス２は鈍的な先端部を有する態様となり、その切裂機能を低下させることができるようになっている。
【００３９】
次に、本発明のＴＶＴディバイス２を用いたＴＶＴ手術について説明すると、図１０は、（ａ）は、ＴＶＴディバイスを女性の下腹部に導入した状態を示す図であり、図１０（ｂ）は、支持テープを下腹部内に留置した状態を示す図であり、図１１は、ＴＶＴディバイスの穿刺ルートを示す模式図である。
【００４０】
図１０（ａ）に示すように、女性の下腹部の膀胱Ｂから伸びる尿道Ｕの周囲には、恥骨Ｐや子宮Ｈ、子宮Ｈから伸びる膣Ｖが配置されている。図１１に示すように、ＴＶＴ手術において、ＴＶＴディバイス２は、膣粘膜Ｖ’から尿生殖隔膜Ｄを貫通し、恥骨Ｐや神経Ｎや血管Ａや膀胱Ｂや腸管Ｉなどが配置された体腔Ｃ内を通過してから腹筋Ｍや皮膚Ｓを貫通して体外に至るようになっている。このＴＶＴディバイス２の穿刺ルート上にある尿生殖隔膜Ｄと腹筋Ｍは、ＴＶＴディバイス２を貫通させ難い硬い組織となっている。また、体腔Ｃ内における恥骨Ｐや神経Ｎや血管Ａや膀胱Ｂや腸管Ｉなど臓器類の間隙は疎な結合組織となっており、ＴＶＴディバイス２が通過し易くなっている。
【００４１】
図１０（ａ）に示すように、先ず手術の際には、支持テープ１の一方の端部に取り付けられたＴＶＴディバイス２に、イントロデューサ４を連結し、この連結されたＴＶＴディバイス２とイントロデューサ４の中空部１３に内針１４を挿入して、内針１４の基端部に配置されているコネクタ５をイントロデューサ４に接続する。このとき内針１４の先端部は、図７（ａ）に示すように、ＴＶＴディバイス２の先端部から突出された鋭的な状態にしておく。
【００４２】
次に、患者に局所麻酔を施してから膣粘膜Ｖ’をメスを用いて切開し、ＴＶＴディバイス２の先端部を切開された膣粘膜Ｖ’から尿生殖隔膜Ｄに穿刺して体内に導入させる。内針１４の先端部がＴＶＴディバイス２の先端部から突出された状態であるため、容易に尿生殖隔膜Ｄに貫通させることができるようになっている。
【００４３】
そして、ＴＶＴディバイス２の先端部を体腔Ｃ内に導入した際に、コネクタ５の操作体１８を緩めて、図７（ｂ）に示すように、内針１４の先端部をＴＶＴディバイス２の中空部１２内に全て収納し、ＴＶＴディバイス２の先端部を鈍的な状態にしてから体腔Ｃ内を通過させる。ＴＶＴディバイス２の先端部が鈍的な状態であるため、ＴＶＴディバイス２の先端部が、体腔Ｃ内に配置される神経Ｎや血管Ａや膀胱Ｂや腸管Ｉなどの臓器類に刺さるようなことがなくなり、ＴＶＴディバイス２の穿刺による臓器類の損傷が防止され、安全にＴＶＴディバイス２を体腔Ｃ内に通過させることができるようになっている。
【００４４】
また、ＴＶＴディバイス２が体腔Ｃ内を通過するときに、コネクタ５における内針固着部材１６の基端側に設けられた注入口２３から２〜３倍に希釈した局所麻酔薬を圧力をかけて注入し、この局所麻酔薬を中空部１２、１３を利用して配置された内針１４における流体路２４を通過させることで、局所麻酔薬をＴＶＴディバイス２の先端部から体内に注入させることもできる。すると、ＴＶＴディバイス２の穿刺ルート（導入部位）に沿って局所麻酔薬を注入させることができるとともに、注入された局所麻酔薬の流体圧によって神経Ｎや血管Ａや膀胱Ｂや腸管Ｉなどの体腔Ｃ内の臓器類をＴＶＴディバイス２の先端部から引き離すことができ、ＴＶＴディバイス２が臓器類に刺さることなく、安全にＴＶＴディバイス２が体腔Ｃ内を通過できるようになっている。
【００４５】
尚、内針１４の先端部から流出された局所麻酔薬が流体圧によって、ＴＶＴディバイス２及びイントロデューサ４の中空部１２、１３の内面と、内針１４の外面との間隙を通過してイントロデューサ４の基端部まで逆流する場合があるが、前述した図５（ａ）に示すように、コネクタ５における固定体１７の先端部に設けられたゴムパッキン３２によって、イントロデューサ４の基端部から外部に流出されることを防ぐことができるようになっている。
【００４６】
また、従来のＴＶＴ手術において局所麻酔を患者に施す際には、長い針をつけた注射器を人体の深部にまで穿刺して局所麻酔薬を注入しており、ＴＶＴディバイス２の穿刺ルートに沿って正確に局所麻酔薬を注入することが困難であった。本実施例のＴＶＴ手術では、ＴＶＴディバイス２の先端部から局所麻酔薬を体内に注入できるので、体内深部であってもＴＶＴディバイス２の穿刺ルートに沿って正確に局所麻酔薬を注入することができるようになっており、患者の苦痛を軽減させることができる。
【００４７】
尚、本実施例では、希釈した局所麻酔薬に圧力をかけて体内に注入して、ＴＶＴディバイス２の穿刺ルートにある臓器類を引き離していたが、これに限ることなく、麻酔を施す際には、内針固着部材１６の注入口２３から局所麻酔薬を注入し、臓器類をＴＶＴディバイス２の先端部から引き離す際には、内針固着部材１６の注入口２３から圧力をかけた生理食塩水を内針１４の先端部から体内に注入させることで、臓器類をＴＶＴディバイス２の先端部から引き離すようにしてもよく、局所麻酔薬と圧力をかけた生理食塩水を切り換えて使用してもよい。
【００４８】
図１０（ａ）に示すように、ＴＶＴディバイス２を尿道Ｕの一方の側面を通過させ、ＴＶＴディバイス２の先端部が腹筋Ｍの直前まで導入されたときに、コネクタ５における操作体１８を締め付けて、内針１４の先端部がＴＶＴディバイス２の先端部から突出された鋭的な状態に切り替え、ＴＶＴディバイス２を腹筋Ｍに貫通させる。腹部の皮膚Ｓはメスで切開しておき、ＴＶＴディバイス２の先端部が腹部から体外に貫通したときに、イントロデューサ４をＴＶＴディバイス２基端部から取り外して、ＴＶＴディバイス２を腹部側から体外に取り出す。
【００４９】
腹部から取り出されたＴＶＴディバイス２を引っ張ると、支持テープ１が膣粘膜Ｖ’からＴＶＴディバイス２の穿刺ルートに沿って導入されるようになる。前述したように、支持テープ１がプラスティックカバー３で覆われていることで、支持テープ１を体内に抵抗なく導入させることができるようになっている。
【００５０】
そして、支持テープ１の他方の端部に取り付けられたＴＶＴディバイス２に、イントロデューサ４とコネクタ５を装着し、尿道Ｕの他方の側面側にも上記と同様な手術方法でＴＶＴディバイス２を用いて支持テープ１を体内に導入させ、支持テープ１を尿道Ｕの断面に対して略Ｕ字状に留置させる（図１０（ｂ）参照）。
【００５１】
また、腹部から延出する支持テープ１は、皮膚Ｓの表面近傍で切断され、ＴＶＴディバイス２が切り外される。そして、支持テープ１の周りのプラスティックカバー３を腹部側から引き抜くと、支持テープ１が体内の適切な位置に留置されるようになっている。支持テープ１がメッシュ状に形成されていることにより、支持テープ１の摩擦抵抗が高くなっているので、支持テープ１は体内でずれることなく尿道Ｕを支持できるようになっている。その後、支持テープ１を体内に留置した状態で、膣粘膜Ｖ’と皮膚Ｓに形成された開口は縫合される。
【００５２】
図１０（ｂ）に示すように、支持テープ１が尿道Ｕの断面に対して略Ｕ字形状に留置されることにより、患者が咳やくしゃみなどをして膀胱Ｂに腹圧がかかったときに、膀胱Ｂが下方に変位しないようなるとともに、尿道Ｕが支持テープ１の位置で折れ曲がることにより、尿失禁を防ぐことができるようになっている。
【実施例２】
【００５３】
次に、実施例２に係るコネクタ３５につき、図１２を参照して説明する。尚、上記実施例と同一構成で重複する構成を省略する。図１２は、実施例２におけるコネクタ３５を示す縦断面図である。
【００５４】
図１２に示すように、実施例２におけるコネクタ３５は、本実施例における棒状部材としての内針３６が固着される内針固着部材３７と、この内針固着部材３７が取り付けられる固定体３８と、固定体３８をイントロデューサ４の接続部１５に接続させるための接続体３９とで構成されている。
【００５５】
内針固着部材３７には、本実施例における係止手段としてのクリップ４０が固定されており、この内針固着部材３７のクリップ４０に挟持される本実施例における係止部としての固定板４１が固定体３８に設けられている。尚、内針固着部材３７によって本実施例における第１把持部材が構成され、固定体３８と接続体３９とイントロデューサ４によって本実施例における第２把持部材が構成されている。
【００５６】
内針固着部材３７の基端部側には、本実施例における流体としての局所麻酔薬等の薬液が入った注射器に繋がった延長チューブ（図示略）を接続できる注入口４２が形成されるとともに、内針３６の軸心には、内針固着部材３７の注入口４２から注入された局所麻酔薬等の薬液を通過させることができる流体路４３が形成されている。固定体３８の先端部には、コネクタ３５の接続体３９がイントロデューサ４の接続部１５に連結されたときに、イントロデューサ４の中空部１３を液密に保つための本実施例におけるシール部材としてのゴムパッキン４４が配置されている。
【００５７】
この実施例２における内針３６は、前述した実施例１の内針１４と同様に、その先端部が斜めにカットされており、この内針３６の先端部の傾斜面が、棒状部材及び外套としての湾曲されたＴＶＴディバイス２の曲率中心側と反対側を向くように配置されている。そのため内針３６の先端部は、内針３６を真っ直ぐ穿刺しても穿刺方向が傾斜面に平行な方向に沿って変化するようになっている。
【００５８】
また、内針固着部材３７のクリップ４０をつまんで、固定体３８の固定板４１におけるクリップ４０が挟持される挟持位置（係止部位）を縦方向（長手方向）に変化させると、内針３６も縦方向に沿って移動されるので、内針３６の先端部を、ＴＶＴディバイス２の先端部から突出させたり、ＴＶＴディバイス２の中空部１２内に収納させたりすることができるようになっている。
【００５９】
内針固着部材３７はクリップ４０によって固定板４１に係止されていることで、内針固着部材３７及び内針３６を回転させることなく縦方向に移動させることができ、そのため前述した実施例１のように、内針１４の回転防止のために、コネクタ５で用いられていた内針固着部材１６の嵌合部２７の外周面に形成された凹条２８や、固定体３８の嵌合穴２６の内周面に形成されが凸条２９を設ける必要がなくなっている。
【００６０】
尚、図１２に示すように、固定板４１には目盛りが付けられており、この目盛りを参照しながらクリップ４０の固定板４１に対する挟持位置を変化させることで、内針３６の突出状態や収納状態を随時確認でき、使用者がＴＶＴディバイス２の先端部から所定の突出長で内針３６を突出させたり、ＴＶＴディバイス２の先端部が体腔Ｃ内に導入されたときに、内針３６が確実に収納されているか否かの確認ができるようになっている。
【実施例３】
【００６１】
次に、実施例３に係るコネクタ４５と内針４６につき、図１３及び図１４を参照して説明する。尚、上記実施例と同一構成で重複する構成を省略する。図１３は、実施例３におけるコネクタ４５を示す縦断面図であり、図１４は、実施例３におけるＴＶＴディバイス４７と内針４６の先端部を示す縦断面図である。
【００６２】
図１３に示すように、実施例３におけるコネクタ４５は、本実施例における棒状部材としての内針４６が固着される内針固着部材４８と、この内針固着部材４８が取り付けられる固定体４９と、固定体４９をイントロデューサ４の接続部１５に接続させるための接続体５０とで構成されている。内針固着部材４８には、固定体４９の基端側に形成された雌ネジに螺合される雄ネジが形成されており、内針固着部材４８は固定体４９に螺合されて連結されている。
【００６３】
内針固着部材４８と固定体４９には、それぞれ手術の際に使用者が操作し易いように、つまみ５１、５２が設けられている。尚、内針固着部材４８によって本実施例における第１把持部材が構成され、固定体４９と接続体５０とイントロデューサ４によって本実施例における第２把持部材が構成されている。
【００６４】
内針固着部材４８の基端部側には、本実施例における流体としての局所麻酔薬等の薬液が入った注射器に繋がった延長チューブ（図示略）を接続できる注入口５３が形成されるとともに、内針４６の軸心には、内針固着部材４８の注入口５３から注入された局所麻酔薬等の薬液を通過させることができる流体路５４が形成されている。固定体４９の先端部には、コネクタ４５の接続体５０がイントロデューサ４の接続部１５に連結されたときに、イントロデューサ４の中空部１３を液密に保つための本実施例におけるシール部材としてのゴムパッキン５５が配置されている。
【００６５】
図１４に示すように、実施例３における内針４６の先端部は、略円錐形状に形成されており、内針４６に形成された流体路５４が内針４６の軸心を貫通している。内針４６を本実施例における棒状部材及び外套としてのＴＶＴディバイス４７の先端部から突出させたり、ＴＶＴディバイス４７の中空部５６内に収納させたりする際に、内針固着部材４８を回転させると内針４６も一緒に回転されるようになっているが、実施例１における傾斜された内針１４の先端部とは異なり、内針４６の先端部が略円錐形状に形成されていることによって、内針４６の回転よる穿刺方向の変化がなくなり、内針４６の回転を考慮せずにコネクタ４５を形成できるので、コネクタ４５の構造を簡素化できるようになっている。
【実施例４】
【００６６】
次に、実施例４に係る内針５７につき、図１５を参照して説明する。尚、上記実施例と同一構成で重複する構成を省略する。図１５は、実施例４におけるＴＶＴディバイス５８と内針５７の先端部を示す縦断面図である。
【００６７】
図１５に示すように、実施例４における棒状部材としての内針５７は、本実施例における棒状部材及び外套としてのＴＶＴディバイス５８の中空部６０に配置されており、内針５７の先端部は、円錐形状に形成されており、内針５７に形成された流体路５９が内針５７の先端部の側方から外部に貫通されている。この内針５７の基端部には、前述した実施例３と同様のコネクタ４５が設けられており、内針固着部材４８の注入口５３から注入された本実施例における流体としての局所麻酔薬等の薬液が流体路５９を通過して内針５７の先端部から体内に注入されるようになっている。
【００６８】
内針５７の先端部が円錐形状に形成されていることによって、内針５７の回転よる穿刺方向の変化がなくなり、内針５７の回転を考慮せずにコネクタ４５を形成できるとともに、流体路５９が内針５７の先端部の側方から外部に貫通されていることで、円錐形状の内針５７の先端部がより鋭的になり、穿刺の際の抵抗を減らすことができるようになっている。
【実施例５】
【００６９】
次に、実施例５に係るコネクタ６１とＴＶＴディバイス６２と内針６３につき、図１６から図１８を参照して説明する。尚、上記実施例と同一構成で重複する構成を省略する。図１６は、実施例５におけるコネクタ６１を示す縦断面図であり、図１７（ａ）は、実施例５における内針６３が突出された状態を示す縦断面図であり、図１７（ｂ）は、実施例５における内針６３が収納された状態を示す縦断面図であり、図１８（ａ）は、図１７におけるＴＶＴディバイス６２と内針６３のＣ−Ｃ横断面図であり、図１８（ｂ）は、図１７におけるＴＶＴディバイス６２と内針６３のＤ−Ｄ横断面図である。
【００７０】
図１６に示すように、実施例５におけるコネクタ６１は、本実施例における棒状部材としての内針６３が固着される内針固着部材６４と、この内針固着部材６４が取り付けられる固定体６５と、固定体６５をイントロデューサ４の接続部１５に接続させるための接続体６６とで構成されている。
【００７１】
内針固着部材６４には、固定体６５の基端側に形成された雌ネジに螺合される雄ネジが形成されており、内針固着部材６４は固定体６５に螺合されて連結されている。尚、内針固着部材６４によって本実施例における第１把持部材が構成され、固定体６５と接続体６６とイントロデューサ４によって本実施例における第２把持部材が構成されている。
【００７２】
固定体６５の側部には、本実施例における流体としての局所麻酔薬等の薬液が入った注射器に繋がった延長チューブ（図示略）を接続できる注入口６７が側方に延設されているとともに、固定体６５の軸心には内針６３が挿設される中空部６８が形成されており、この中空部６８の内面と内針６３の外面との間を通して注入口６７から注入された薬液をイントロデューサ４の中空部１３に送り込むことができる。
【００７３】
固定体６５の先端部には、コネクタ６１の接続体６６がイントロデューサ４の接続部１５に連結されたときに、イントロデューサ４の中空部１３を液密に保つための本実施例におけるシール部材としてのゴムパッキン６９が配置されているとともに、固定体６５の中空部６８の基端側には、注入口６７から注入された薬液が、内針固着部材６４の方に流出されることを防止する本実施例におけるシール部材としてのゴムパッキン７０が配置されている。
【００７４】
図１７（ａ）及び図１７（ｂ）に示すように、実施例５における内針６３の先端部は、円錐形状に形成されている。そして、実施例５における棒状部材及び外套としてのＴＶＴディバイス６２の中空部７１は先端部に行くに従って細くなるように形成されており、その先端部の開口は内針６３の外径と同じ大きさの内径となっている。
【００７５】
図１８（ａ）に示すように、ＴＶＴディバイス６２の先端部近傍では、ＴＶＴディバイス６２と内針６３との間に間隙が形成されないようになっており、そのため図１７（ａ）に示すように、内針６３がＴＶＴディバイス６２から突出された状態では、内針６３の先端が、がたつかないようになっている。
【００７６】
図１８（ｂ）に示すように、ＴＶＴディバイス６２の先端部近傍以外に形成された中空部７１の形状は、横断面視で楕円形状をなし、ＴＶＴディバイス６２の中空部７１の内面と、内針６３の外面との間に流体が通過可能な所定幅の間隙が形成されている。尚、前述したイントロデューサ４の中空部１３及び固定体６５の中空部６８も断面視で楕円形状をなしており、中空部１３、６８の内面と、内針６３の外面との間にも間隙が形成されている。
【００７７】
つまり、図１７（ａ）に示すように、内針６３をＴＶＴディバイス６２の先端部から突出させた状態では、中空部７１内の薬液の流出を防ぎ、図１７（ｂ）に示すように内針６３をＴＶＴディバイス６２の中空部７１内に収納した状態では、中空部７１内の薬液がＴＶＴディバイス６２の先端部から流出される。そのため内針固着部材６４を回転させることで、患者に投与される薬液の量を適宜調節できるようになっている。
【００７８】
尚、本実施例においてＴＶＴディバイス６２の先端部近傍以外に形成された中空部７１と、イントロデューサ４の中空部１３と、固定体６５の中空部６８の形状が、横断面視で楕円形状をなしていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、中空部１３、６８、７１の内面と、内針６３の外面との間に流体が通過可能な所定幅の間隙が形成されるものであれば、中空部１３、６８、７１の形状を、横断面視で円形状にしてもよいし、多角形状にしてもよい。
【実施例６】
【００７９】
次に、実施例６に係ＴＶＴディバイス７２と内針７３につき、図１９及び図２０を参照して説明する。尚、上記実施例と同一構成で重複する構成を省略する。図１９は、実施例６におけるＴＶＴディバイス７２と内針７３を示す縦断面図であり、図２０は、図１９におけるＴＶＴディバイス７２と内針７３のＥ−Ｅ横断面図である。
【００８０】
図１９及び図２０に示すように、実施例６における棒状部材としての内針７３の先端部は、円錐形状に形成されており、内針７３の外径は、本実施例における棒状部材及び外套としてのＴＶＴディバイス７２に形成された中空部７６の内径とほぼ同じになるように形成されている。そのため内針７３の先端が、がたつかないようになっている。
【００８１】
また、内針７３の外面には、先端部から基端部にかけて長手方向に沿う凹状７４が形成されているとともに、ＴＶＴディバイス７２における中空部７６の内面にも先端部から基端部にかけて長手方向に沿う凹状７５が形成されている。
【００８２】
実施例６における内針７３の基端部には、前述した実施例５と同様のコネクタ６１が設けられているとともに、ＴＶＴディバイス７２の基端部には、イントロデューサ４が取り付けられており、コネクタ６１がイントロデューサ４の基端部に取り付けられて、内針７３がイントロデューサ４とコネクタ６１の中空部１３、６８に挿設されている。
【００８３】
コネクタ６１における内針固着部材６４の注入口６７から注入された本実施例における流体としての局所麻酔薬等の薬液は、コネクタ６１の中空部６８及びイントロデューサ４の中空部１３に形成された流体が通過可能な間隙を通過した後、ＴＶＴディバイス７２の中空部７６の内面に形成された凹状７５と、内針７３の外面に形成された凹状７４を通過してＴＶＴディバイス７２及び内針７３の先端部から体内に注入されるようになっている。
【００８４】
また、凹状７４、７５が、内針７３と中空部７６の先端部から基端部にかけて形成されていることで、実施例５のように、内針６３をＴＶＴディバイス６２の中空部７１内に収納しなくても薬液をＴＶＴディバイス７２及び内針７３の先端部から流出させることができるようになっている。
【００８５】
尚、凹状７４、７５は、中空部７６の内面若しくは内針７３の外面のいずれか一方に形成されていればよく、内針７３に形成される凹状７４が１条のみならず複数条形成されてもよいし、中空部７６に形成される凹状７５も１条のみならず複数条形成されてもよい。
【実施例７】
【００８６】
次に、実施例７に係るＴＶＴディバイス７７と内針７８につき、図２１を参照して説明する。尚、上記実施例と同一構成で重複する構成を省略する。図２１（ａ）は、実施例７におけるＴＶＴディバイス７７と内針７８の先端部を示す縦断面図であり、図２１（ｂ）は、内針７８をＴＶＴディバイス７７から引き抜いた状態を示す縦断面図である。
【００８７】
図２１（ａ）に示すように、実施例７における棒状部材としての内針７８の先端部は、円錐形状に形成されており、内針７８の外径は、本実施例における棒状部材及び外套としてのＴＶＴディバイス７７に形成された中空部７９の内径とほぼ同じになるように形成されている。そのためＴＶＴディバイス７７の中空部７９を利用して本実施例における流体としての局所麻酔薬等の薬液を体内に注入するときには、イントロデューサ４の接続部１５からコネクタ（図示略）を取り外し、図２１（ｂ）に示すように、ＴＶＴディバイス７７の中空部７９から内針７８を全て引き抜いてから、別途、局所麻酔薬等の薬液が入った注射器に繋がった延長チューブ（図示略）をイントロデューサ４の接続部１５に接続し、イントロデューサ４の中空部１３及びＴＶＴディバイス７７の中空部７９に薬液を注入することで、ＴＶＴディバイス７７の先端部から薬液を体内に注入する。
【００８８】
また、図２１（ａ）に示すように、ＴＶＴディバイス７７の先端部には、斜めに傾斜された傾斜面が形成されており、この先端部の形状は、傾斜面が湾曲されたＴＶＴディバイス７７の曲率中心側と反対側を向くように形成されている。このように斜めに傾斜されたＴＶＴディバイス７７の先端部は、穿刺方向が傾斜方向に沿って変化するようになっている。
【００８９】
前述した実施例１で説明したように、ＴＶＴディバイス２を人体に穿刺した際に、ＴＶＴディバイス２は、その湾曲方向に沿って人体に導入されるようになっている。従って実施例７におけるＴＶＴディバイス７７の先端部の形状を、ＴＶＴディバイス７７の湾曲方向の向きと合わせて傾斜させることによって、その先端部がＴＶＴディバイス７７の湾曲方向と同じ方向に向って導入されることとなり、ＴＶＴディバイス７７を体内に導入し易くなっている。更に、ＴＶＴディバイス７７の先端部を傾斜させることにより、ＴＶＴディバイス７７を穿刺したときの穿刺抵抗を軽減させることができるようになっている。
【００９０】
以上、本発明の実施例を図面により説明してきたが、具体的な構成はこれら実施例に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。
【００９１】
例えば、上記実施例では、内針をイントロデューサの基端部から中空部内に挿入して配置できるようにしていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、イントロデューサの側面にコネクタを接続できるようにしておき、内針をイントロデューサの側面から斜め方向に中空部内に挿入して配置できるようにしてもよい。
【００９２】
また、上記実施例では、内針がＴＶＴディバイスの中空部に収納されることで、ＴＶＴディバイスの切裂機能を低下させていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、ＴＶＴディバイスが鋭的な先端部を有し、このＴＶＴディバイスの先端部が屈曲されたり、またはバルーン等がＴＶＴディバイスの先端部から膨出されることで、ＴＶＴディバイスの切裂機能を低下させるようにしてもよい。
【００９３】
更に、上記実施例では、ＴＶＴディバイスの先端部から内針が突出されるようになっていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、内針の替わりにドリルやメスがＴＶＴディバイスの先端部から突出されるようにしてもよい。
【００９４】
尚、上記実施例では、鋭的な先端部を有する内針と、この内針が配置される中空部が形成された鈍的な先端部を有する外套としてのＴＶＴディバイスが用いられ、内針がＴＶＴディバイスの先端部から突出することでＴＶＴディバイスの切裂機能が向上し、内針がＴＶＴディバイスの中空部に収納されることでＴＶＴディバイスの切裂機能を低下されるようになっていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、電気メスやレーザーメスやウォータージェットメスなどの切裂機能を向上させる装置類をＴＶＴディバイスに装着し、これらの切裂機能を向上させる装置類を作動させたり、停止させたりすることによって、ＴＶＴディバイスの切裂機能が向上したり、切裂機能が低下したりするという２つの態様を構成できるようにしてもよい。
【００９５】
尚、上記実施例では、ＴＶＴディバイスの切裂機能の向上と低下という２つの態様を用いてＴＶＴ手術を行うようにしていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、ＴＶＴディバイスの切裂機能の向上と低下という２つの態様以外に、その中間の切裂機能を有する態様や、その他の態様を有するようにしてもよく、例えば、切裂機能をより向上させることで筋肉よりも硬い骨等の組織を加工できるようにしてもよいし、ＴＶＴディバイスの先端部が鋏のような態様に変化して人体組織を切裂くようにしてもよい。
【００９６】
尚、上記実施例では、ＴＶＴディバイスの中空部を利用して局所麻酔薬や生理食塩水を体内に注入するようにしていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、ＴＶＴディバイスの中空部を利用して、ＴＶＴディバイスの先端部から消毒薬や抗生物質等の薬剤を注入させるようにしてもよいし、ＴＶＴディバイスの先端部から止血剤若しくは接着剤を流出させて患部の出血を止めたり、支持テープを接着剤によって人体組織に固着させるようにしてもよい。
【００９７】
尚、上記実施例では、ＴＶＴディバイスの中空部を利用して圧力をかけた局所麻酔薬や生理食塩水等の液体を体内に注入することで、ＴＶＴディバイスの先端部から臓器類を引き離すようにしていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、ＴＶＴディバイスの中空部を利用して圧力をかけた空気等の気体を体内に注入することで、ＴＶＴディバイスの先端部から臓器類を引き離すようにしてもよい。
【００９８】
尚、上記実施例では、ＴＶＴディバイスの中空部を利用して局所麻酔薬や生理食塩水等を体内に注入できるようにしていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、ＴＶＴディバイスの中空部を利用して体内に注入された局所麻酔薬や生理食塩水等の流体を体外に吸い出すようにしてもよいし、ＴＶＴディバイスの中空部を利用して体内に注入された流体のみならず、ＴＶＴディバイスの中空部を利用して体内の血液やその他の体液を抽出するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００９９】
【図１】実施例１におけるＴＶＴディバイスと支持テープを示す図である。
【図２】実施例１におけるＴＶＴディバイスとイントロデューサとコネクタを示す縦断面図である。
【図３】実施例１におけるコネクタを示す分解斜視図である。
【図４】実施例１におけるコネクタを示す斜視図である。
【図５】（ａ）は、図４におけるコネクタのＡ−Ａ縦断面図であり、（ｂ）は、内針を収納したときのコネクタを示す縦断面図である。
【図６】実施例１におけるＴＶＴディバイスとイントロデューサとコネクタを連結した状態を示す縦断面図である。
【図７】（ａ）は、内針が突出された状態を示す縦断面図であり、（ｂ）は、内針が収納された状態を示す縦断面図である。
【図８】図５におけるコネクタのＢ−Ｂ横断面図である。
【図９】（ａ）は、穿刺するときのＴＶＴディバイスの導入方向を示す図であり、（ｂ）は、内針の先端部の導入方向を示す図である。
【図１０】（ａ）は、ＴＶＴディバイスを女性の下腹部に導入した状態を示す図であり、（ｂ）は、支持テープを下腹部内に留置した状態を示す図である。
【図１１】ＴＶＴディバイスの穿刺ルートを示す模式図である。
【図１２】実施例２におけるコネクタを示す縦断面図である。
【図１３】実施例３におけるコネクタを示す縦断面図である。
【図１４】実施例３におけるＴＶＴディバイスと内針の先端部を示す縦断面図である。
【図１５】実施例４におけるＴＶＴディバイスと内針の先端部を示す縦断面図である。
【図１６】実施例５におけるコネクタを示す縦断面図である。
【図１７】（ａ）は、実施例５における内針が突出された状態を示す縦断面図であり、（ｂ）は、実施例５における内針が収納された状態を示す縦断面図である。
【図１８】（ａ）は、図１７におけるＴＶＴディバイスと内針のＣ−Ｃ横断面図であり、（ｂ）は、図１７におけるＴＶＴディバイスと内針のＤ−Ｄ横断面図である。
【図１９】実施例６におけるＴＶＴディバイスと内針を示す縦断面図である。
【図２０】図１９におけるＴＶＴディバイスと内針のＥ−Ｅ横断面図である。
【図２１】（ａ）は、実施例７におけるＴＶＴディバイスと内針の先端部を示す縦断面図であり、（ｂ）は、内針をＴＶＴディバイスから引き抜いた状態を示す縦断面図である。
【図２２】従来のＴＶＴディバイスとイントロデューサを示す縦断面図である。
【符号の説明】
【０１００】
１                支持テープ
２                ＴＶＴディバイス（棒状部材、外套）
４                イントロデューサ（第２把持部材）
５                コネクタ
１２、１３        中空部
１４              内針（棒状部材）
１６              内針固着部材（第１把持部材）
１７              固定体（第２把持部材）
１８              操作体（第１把持部材）
１９              接続体（第２把持部材）
２４              流体路
３２              ゴムパッキン（シール部材）
３５              コネクタ
３６              内針（棒状部材）
３７              内針固着部材（第１把持部材）
３８              固定体（第２把持部材）
３９              接続体（第２把持部材）
４０              クリップ（係止手段）
４１              固定板（係止部）
４３              流体路
４４              ゴムパッキン（シール部材）
４５              コネクタ
４６              内針（棒状部材）
４７              ＴＶＴディバイス（棒状部材、外套）
４８              内針固着部材（第１把持部材）
４９              固定体（第２把持部材）
５０              接続体（第２把持部材）
５４              流体路
５５              ゴムパッキン（シール部材）
５６              中空部
５７              内針（棒状部材）
５８              ＴＶＴディバイス（棒状部材、外套）
５９              流体路
６０              中空部
６１              コネクタ
６２              ＴＶＴディバイス（棒状部材、外套）
６３              内針（棒状部材）
６４              内針固着部材（第１把持部材）
６５              固定体（第２把持部材）
６６              接続体（第２把持部材）
６７              注入口
６８              中空部
６９、７０        ゴムパッキン（シール部材）
７１              中空部
７２              ＴＶＴディバイス（棒状部材、外套）
７３              内針（棒状部材）
７４、７５        凹状
７６              中空部
７７              ＴＶＴディバイス（棒状部材、外套）
７８              内針（棒状部材）
７９              中空部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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