(57)【要約】【課題】超音波ガイド下穿刺術において、特別な機器や制御を必要とすることなく、安全かつ確実な手技を実現できる超音波ガイド下穿刺針を提供すること。【解決手段】診断あるいは治療のために超音波の照射下で被検体に穿刺される筒状の針本体３１に、前記超音波Ｕを反射させるための空気層３４を設けた。【選択図】      図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
診断あるいは治療のために超音波の照射下で被検体に穿刺される筒状の針状体に、前記超音波を反射させるための空気層を設けたことを特徴とする超音波ガイド下穿刺針。
【請求項２】
前記針状体の周壁に複数の孔を形成し、前記複数の孔を前記針状体の外側から膜で閉塞することで、前記針状体の内部空間を前記空気層としたことを特徴とする請求項１記載の超音波ガイド下穿刺針。
【請求項３】
前記針状体の外周面に複数の凹部を形成し、前記複数の凹部を前記針状体の外側から膜で閉塞することで、前記針状体と前記膜との間に前記空気層を形成したことを特徴とする請求項１記載の超音波ガイド下穿刺針。
【請求項４】
前記針状体の外周面に、空隙を有する膜を形成し、前記空隙を前記空気層としたことを特徴とする請求項１記載の超音波ガイド下穿刺針。
【請求項５】
前記膜の外側面から前記空気層までの厚さを、前記超音波の波長以下としたことを特徴とする請求項２乃至４記載の超音波ガイド下穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、診断あるいは治療のために超音波照射下で被検体に穿刺される超音波ガイド下穿刺針に関する。
【背景技術】
【０００２】
超音波検査で発見された腫瘍等の病変部に対し、その超音波画像を確認しながら穿刺、吸引生検、あるいは焼灼する、いわゆる超音波ガイド下穿刺術が知られている。この手技で注意すべき点は、超音波放射角に対する針の穿刺角を６０°に設定することである。これは、針の穿刺角が６０°からずれていると、針先における超音波の後方散乱が減り、良好な超音波受信が出来なくなるからである。従って、明瞭な針先エコーを取得するためには、針の穿刺角をできるだけ６０°に近づける必要がある。
【０００３】
そこで、この手技を行う際には、針の刺入方向をガイドする穿刺ガイドを使用している。この穿刺ガイドは、超音波プローブに固定されており、超音波照射角に対する針の穿刺角を６０°に維持している。
【０００４】
しかしながら、穿刺ガイドで針の刺入方向をガイドしても、その刺入過程で針自身が曲がり、病変部付近における針の穿刺角が６０°からずれてしまうことがある。これでは針先における超音波の後方散乱が減り、針先エコーが不明瞭となることがある。
【０００５】
そこで近年、明瞭な針先エコーを得ることを目的として、超音波の反射源に気体を使用した膜に関する技術が開示された。気体は、生体に対する音響インピーダンスの差が大きく、超音波の反射源としては極めて有効である（例えば、特許文献１参照。）。
【特許文献１】特表２００１−５０４１０１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の技術では、膜の製造が極めて複雑であり、製造コストがかかるという問題がある。
【０００７】
本発明は前記事情に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、超音波ガイド下穿刺術において、特別な機器や制御を必要とすることなく、安全かつ確実な手技を実現できる超音波ガイド下穿刺針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記課題を解決し目的を達成するために、本発明の超音波ガイド下穿刺針は次のように構成されている。
【０００９】
（１）診断あるいは治療のために超音波の照射下で被検体に穿刺される筒状の針状体に、前記超音波を反射させるための空気層を設けた。
【００１０】
（２）（１）に記載された超音波ガイド下穿刺針において、前記針状体の周壁に複数の孔を形成し、前記複数の孔を前記針状体の外側から膜で閉塞することで、前記針状体の内部空間を前記空気層とした。
【００１１】
（３）（１）超音波ガイド下穿刺針において、前記針状体の外周面に複数の凹部を形成し、前記複数の凹部を前記針状体の外側から膜で閉塞することで、前記針状体と前記膜との間に前記空気層を形成したこと。
【００１２】
（４）（１）に記載された超音波ガイド下穿刺針において、前記針状体の外周面に、空隙を有する膜を形成し、前記空隙を前記空気層とした。
【００１３】
（５）（２）乃至（４）に記載された超音波ガイド下穿刺針において、前記膜の外側面から前記空気層までの厚さを前記超音波の波長以下とした。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、超音波ガイド下穿刺術において、特別な機器や制御を必要とすることなく、安全かつ確実な手技を実現することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、図面を参照しながら本発明の第１実施形態と第２実施形態について説明する。
【００１６】
［第１実施形態］  
まず、図１〜図３を用いて本発明の第１実施形態を説明する。  
（超音波ガイド下穿刺針３０の使用環境）  
まず、超音波ガイド下穿刺針３０の使用環境を説明する。図１は本発明の第１実施形態に係る超音波ガイド下穿刺針３０の使用環境を示す概略図である。図１において、符号１０は超音波プローブ、符号２０は穿刺ガイド、符号３０は超音波ガイド下穿刺針、符号Ｐは被検体、符号Ｇは超音波画像である。
【００１７】
超音波プローブ１０は、その先端部に設けられた送受波面から被検体Ｐに超音波を送受信して、被検体Ｐの内部構造を画像化するものである。被検体Ｐの超音波画像Ｇは、図示しないモニタに表示されるものであるが、ここでは図１の被検体Ｐ上に重ねて描画している。
【００１８】
穿刺ガイド２０は、超音波プローブ１０に固定されており、その先端部にはガイド孔２１が設けられている。ガイド孔２１には、超音波ガイド下穿刺針３０が進退自在に通され、その穿刺角が一定となるようにガイドされている。なお、超音波ガイド下穿刺針３０の穿刺角は、超音波プローブ１０の軸心線を基準として、アレイ方向に約３０度だけ傾斜した角度に設定されている。なお、レンズ方向に対しては傾斜していない。
【００１９】
超音波ガイド下穿刺針３０は、その先端部で病巣部Ｄの生体組織の吸引、焼灼、あるいはアルコールの注入等を行うものである。なお、本実施形態では、病巣部Ｄとして肝臓Ｌに発生したガンを想定している。
【００２０】
（超音波ガイド下穿刺針３０の構成）  
次に、図２を用いて超音波ガイド下穿刺針３０の構成を説明する。図２は同実施形態に係る超音波ガイド下穿刺針３０の構成を示す概略図である。図２（ａ）と（ｂ）に示すように、この超音波ガイド下穿刺針３０は針本体３１（針状体）を備えている。針本体３１は円筒状に形成されており、被検体Ｐに穿刺される先端には、生体組織の取り込みを防止するための逆テーパ加工が施されている。なお、針本体３１の材料としては金属材料が用いられる。
【００２１】
針本体３１の周壁には、針本体３１の内側と外側を連通させる多数の孔３２が形成されている。孔３２の形状は特に限定されるものではないが、ピッチ間隔は小さいほど好ましい。また、孔３２の形成方法としては、例えばレーザ加工が用いられる。
【００２２】
また、針本体３１の外周面には膜３３が形成されている。この膜３３は、超音波の波長以下の膜厚ｄを有し、針本体３１に形成された多数の孔３２を外側から閉塞している。これにより、針本体３１の内部には、針本体３１の両端が開放し、且つ超音波が到達可能な空気層３４が形成されている。なお、膜３３の材料は、針本体３１に対して良好な成膜性を備えた樹脂等が好ましい。
【００２３】
（超音波ガイド下穿刺針３０の使用方法）  
次に、超音波ガイド下穿刺針３０の使用方法を説明する。超音波ガイド下穿刺針３０を使用する場合、まず超音波プローブ１０の送受波面を被検体Ｐに当て、超音波の送受信を開始する。そして、病巣部Ｄ付近の超音波画像Ｇを図示しないモニタに表示させる。次に、穿刺ガイド２０のガイド孔２１に超音波ガイド下穿刺針３０を挿入する。そして、超音波画像Ｇを見ながら、超音波ガイド下穿刺針３０を被検体Ｐに穿刺する。被検体Ｐに刺入された超音波ガイド下穿刺針３０は、図１に示すように超音波画像Ｇに描出される。操作者は、この超音波画像Ｇを見ながら、超音波ガイド下穿刺針３０の先端を病巣部Ｄに合わせ、病巣部Ｄの生体組織の吸引、焼灼、あるいはアルコール注入等の手技を実施する。そして、手技が終了したら、超音波画像Ｇを見ながら被検体Ｐから超音波ガイド下穿刺針３０を抜く。以上で、超音波ガイド下穿刺術が終了する。
【００２４】
（超音波ガイド下穿刺針３０の描出）  
次に、図３を用いて超音波ガイド下穿刺針３０の描出を説明する。図３は同実施形態に係る超音波が空気層３４で反射する様子を示す概念図である。超音波プローブ１０から送信された超音波は、被検体Ｐの組織内を透過して、超音波ガイド下穿刺針３０に到達する。このうち、超音波ガイド下穿刺針３０の孔３２に対応する位置に到達した超音波Ｕは、図３に示すように、超音波ガイド下穿刺針３０の膜３３を透過し、空気層３４との境界面で反射する。一方、超音波ガイド下穿刺針３０の針本体３１に対応する位置に到達した超音波は、超音波ガイド下穿刺針３０の膜３３を透過し、針本体３１との境界面で反射する。そして、超音波ガイド下穿刺針３０の空気層３４あるいは針本体３１で反射した超音波は、再度被検者Ｐの組織内を透過して、超音波プローブ１０により受信される。
【００２５】
ところで、空気層３４と被検体Ｐは、音響インピーダンスが大きく異なっている。そのため、空気層３４で反射した超音波は、極めて大きな強度を持つことになる。したがって、本実施形態のように、多数の空気層３４を備えている場合、超音波ガイド下穿刺針３０の針先における後方散乱が増加し、超音波画像Ｇ上に超音波ガイド下穿刺針３０が明るく描出される。
【００２６】
（本実施形態による作用）  
本実施形態によれば、針本体３１の周壁に多数の孔３２を形成し、これらの孔３２を針本体３１の外側から膜３３で閉塞することで、針本体３１の内部に超音波を反射させるための空気層３４を設けている。
【００２７】
そのため、超音波ガイド下穿刺針３０の針先における後方散乱が増加するから、超音波ガイド下穿刺針３０の穿刺角が３０°から大きくずれていても、超音波ガイド下穿刺針３０を描出することができる。また、特別な機器や制御を必要とすることなく、安全かつ確実な手技を実施することができる。
【００２８】
更に、針本体３１に多数の孔３２を形成し、針本体３１の外周面に膜３３を形成するだけで済むから、極めて簡単な製造工程で本発明の超音波ガイド下穿刺針を得ることができる。
【００２９】
なお、本実施形態では、アレイ方向に対する穿刺角について主に述べてきたが、例えば穿刺過程で超音波ガイド下穿刺針３０がレンズ方向に大きく曲がった場合であっても、超音波ガイド下穿刺針３０の針先において後方散乱が増加することで、超音波ガイド下穿刺針３０を従来よりも明るく描出することができる。
【００３０】
［第２実施形態］  
次に、図４を用いて本発明の第２実施形態を説明する。  
（超音波ガイド下穿刺針３０Ａの構成）  
まず、図４を用いて超音波ガイド下穿刺針３０Ａの構成を説明する。図４は本発明の第２実施形態に係る超音波ガイド下穿刺針３０Ａの構成を示す概略図である。図４（ａ）と（ｂ）に示すように、本実施形態に係る超音波ガイド下穿刺針３０Ａは、針本体３１Ａ（針本体）の外周面に多数の凹部３２Ａを備えている。凹部３２Ａの形状は特に限定されるものではないが、ピッチ間隔は小さいほど好ましい。また、凹部３２Ａの形成方法としては、例えばサンドブラストが用いられる。
【００３１】
針本体３１Ａの外周面には膜３３Ａが形成されている。この膜３３Ａは、針本体３１Ａの外周面に形成された多数の凹部３２Ａを外側から閉塞しており、凹部３２Ａには小さな空隙部を有している。膜３３Ａの表面から空隙部までの距離ｄは、膜３３Ａの形成時の条件設定により、超音波の波長以下にされている。これにより、凹部３２Ａと膜３３Ａとの間には、前記空隙部からなり、超音波が到達可能な多数の空気層３４Ａが形成されている。
【００３２】
（本実施形態による作用）  
本実施形態によれば、針本体３１Ａの外周面に多数の凹部３２Ａを形成するとともに、これら多数の凹部３２Ａを針本体３１Ａの外側から膜３３Ａで閉塞することで、針本体３１Ａと膜３３Ａとの間に超音波を反射させるための空気層３４Ａを設けている。
【００３３】
そのため、超音波ガイド下穿刺針３０Ａの針先における後方散乱が増加するから、超音波ガイド下穿刺針３０Ａの穿刺角が３０°から大きくずれていても、超音波ガイド下穿刺針３０Ａを描出することができる。また、特別な機器や制御を必要とすることなく、安全かつ確実な手技を実施することができる。更に、極めて簡単な製造工程で本実施形態の超音波ガイド下穿刺針３０Ａを得ることができる。  
［第３実施形態］  
次に図５〜図６を用いて本発明の第３実施形態を説明する。  
（超音波ガイド下穿刺針３０Ｂの構成）  
まず、図５を用いて超音波ガイド下穿刺針３０Ｂの構成を説明する。図５は本発明の第３実施形態に係る超音波ガイド下穿刺針３０Ｂの構成を示す概略図である。図５（ａ）と（ｂ）に示すように、本実施形態に係る超音波ガイド下穿刺針３０Ｂは、第１実施形態と同様に、針本体３１Ｂの外周面に多数の孔３２を備えている。
【００３４】
針本体３１Ｂの外周面には、第１、第２の膜３３ａ、３３ｂが順に形成されている。第１の膜３３ａは、針本体３１Ｂに形成された孔３２Ｂ内に食い込んでおり、その外周面には孔３２Ｂに対応位置して凹み部が形成されている。一方、第２の膜３３ｂは、超音波の波長以下の膜厚ｄを有し、第１の膜３３ａの外周面に沿わない、略完全な筒状をしている。これにより、針本体３１Ｂの外周面には、各孔３２に対応位置して第１、第２の膜３３ａ、３３ｂで閉塞された多数の空気層３４Ｂが形成されている。
【００３５】
（超音波ガイド下穿刺針３０Ｂの製造工程）  
次に、図６を用いて超音波ガイド下穿刺針３０Ｂの製造工程を説明する。図６は同実施形態に係る超音波ガイド下穿刺針３０Ｂの製造工程を示す工程図である。図６（ａ）に示すように、まず針本体３１Ｂの外周面に第１の膜３３ａを形成する。次に、図６（ｂ）に示すように、針本体３１Ｂの基端を密閉部材Ａで密閉して、針本体３１Ｂの先端から針本体３１Ｂ内の空気を吸引する。これにより、第１の膜３３ａが孔３２Ｂ内に吸い込まれ、第１の膜３３ａの外周面に凹み部が形成される。次に、図６（ｃ）に示すように、第１の膜３３ａの外周面に第２の膜３３ｂを形成する。これにより、針本体３１Ｂの外周面には、各孔３２に対応位置して第１、第２の膜３３ａ、３３ｂで閉塞された多数の空気層３４Ｂが形成される。
【００３６】
（本実施形態による作用）  
本実施形態によれば、針本体３１Ｂの外周面に第１、第２の膜３３ａ、３３ｂを形成し、これら第１、第２の膜３３ａ、３３ｂの間に超音波を反射させるための空気層３４Ｂを設けている。
【００３７】
そのため、超音波ガイド下穿刺針３０Ａの針先における後方散乱が増加するから、超音波ガイド下穿刺針３０Ｂの穿刺角が３０°から大きくずれていても、超音波ガイド下穿刺針３０Ａを描出することができる。また、特別な機器や制御を必要とすることもなく、安全かつ確実な手技を実施することができる。更に、極めて簡単な製造工程で本実施形態の超音波ガイド下穿刺針３０Ａを得ることができる。
【００３８】
本発明は、前記実施形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。また、前記実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合せにより種々の発明を形成できる。例えば、実施形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。さらに、異なる実施形態に亘る構成要素を適宜組み合せてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の第１実施形態に係る超音波ガイド下穿刺針の使用環境を示す概略図。
【図２】同実施形態に係る超音波ガイド下穿刺針の構成を示す概略図。
【図３】同実施形態に係る超音波が空気層で反射する様子を示す概念図。
【図４】本発明の第２実施形態に係る超音波ガイド下穿刺針の構成を示す概略図。
【図５】本発明の第３実施形態に係る超音波ガイド下穿刺針の構成を示す概略図。
【図６】同実施形態に係る超音波ガイド下穿刺針の製造工程を示す工程図。
【符号の説明】
【００４０】
１０超音波ガイド下穿刺針、３１…針本体（針状体）、３１Ａ…針本体（針状体）、３１Ｂ…針本体（針状体）、３２…孔、３２Ａ…凹部、３２Ｂ…孔、３４…空気層、３４Ａ…空気層、３４Ｂ…空気層、３３…膜、３３ａ…第１の膜、３３ｂ…第２の膜、３３Ｂ…膜、３４…空気層、３４Ａ…空気層、３４Ｂ…空気層、Ｐ…被検体、Ｕ…超音波、ｄ…膜の表面から空気層までの距離。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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