(57)【要約】【課題】  輸液容器の弾性栓体に瓶針が差し込まれ輸液容器から輸液ラインに接続される形態の接続部固定具において、輸液容器が上部吊下部に吊り下げられて用いられる場合、輸液容器吊り下げスタンド等固定用の支柱と一体的になされて振れなど動きを規制させ、吊り下げスタンドを移動の際にも安定的に輸液容器が保持されるとともに、輸液ラインのチューブから接続部分にかかる引っ張り力や接続部分への接触による抜けを防止する。【解決手段】  スタンド等固定用の支柱４に対して着脱自在に固定される留め部１１と、留め部１１から延設されたアーム１２と、その先に設けられた固定具本体１３とを有し、輸液容器２のポート２１に形成された輸液容器の鍔部２２と瓶針３１に形成された瓶針の鍔部３２を、瓶針３１が輸液容器２の弾性材料製の栓体２０に差し込まれた状態から離脱されないよう、前記２２，３２の両鍔部を固定具本体１３の内側に挟み込んで接続部分を固定させる。また、固定具本体１３にはその側面三方を閉塞する遮蔽壁部１４を形成させたものとする。【選択図】      図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液容器に設けられた弾性栓体に輸液チューブの基端側に接続された瓶針が差し込まれてなる、輸液容器への接続部分を固定するための輸液接続部固定具であって、支柱に対して着脱自在に固定される留め部から延設されたアームに固定具本体が設けられ、該固定具本体は輸液容器の鍔部を支持する輸液容器支持部と、瓶針の鍔部を支持する瓶針支持部と、両支持部の三方を閉塞する遮蔽壁部とからなり、輸液容器支持部には輸液容器の鍔部が係止される切欠部が形成され、瓶針支持部には瓶針の鍔部が係止される切欠部が形成されてなる輸液接続部固定具。
【請求項２】
留め部から延設されたアームに設けられた固定具本体にヒンジ部が設けられ、該ヒンジ部に沿って固定具本体の少なくとも一部が回転されるようになされた請求項１記載の輸液接続部固定具。
【請求項３】
固定具本体の瓶針支持部に形成された切欠部が点滴筒の一端に瓶針が接続された「瓶針付き点滴筒」の点滴筒の外形寸法に適合させた内幅寸法となされ、その切欠部内に差し込まれる瓶針の針ハブの動きに追随するように切欠部の周縁面上において慴動可能な状態に板状の調整具が設けられ、該調整具には前記瓶針の鍔部の外径寸法より小さくかつ瓶針の針ハブの外径寸法よりはわずかに大きい寸法の幅を有するＵ字状の切欠部が形成されてなる請求項１または２記載の輸液接続部固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液容器に設けられた弾性栓体に輸液チューブの基端側に接続された瓶針が差し込まれてなる輸液容器への接続部分を固定するための輸液接続部固定具に関し、その輸液容器の上部吊下部により吊り下げられる場合、輸液容器吊り下げスタンド等固定用の支柱に一体的となり吊り下げスタンドが移動される際にも安定的に輸液容器が保持され、かつ輸液チューブから接続部分にかかる引っ張り力や接続部分への接触による抜けを防止するための輸液接続部固定具に関する。
【０００２】
輸液容器と輸液チューブを伴う瓶針との接続は、通常輸液容器に設けられた弾性栓体に瓶針が差し込まれた際の弾性栓体による弾性力によって、接続部分への抜けが防止されて保持されている。しかし、弾性力だけによる力では患者の寝返りや、その他不注意な接触などによる瓶針の輸液容器から脱落の危険は多く、そのような不意の脱落を防止する目的から接続部分への抜け防止については様々な工夫が提案されている。例えば、実公平６−２６８６号の点滴装置のチューブ抜止め装置においては、中空針装着部近傍のチューブに着脱自在に係止具を、点滴液封入容器の頸部に対して着脱自在に止着可能な帯状係止具を設け、それら両係止具を屈曲自在な連結具を介して連結するという形態のものが開示されている。また、特開平７−１２４２６４号には、点滴バッグの排出管の外周フランジ部と、その排出管の開口部に張設された閉鎖部材を貫通固定された針部材のフランジ部にそれぞれ係止される両係止部材を連結する連結部材を備えてなる固定部材が開示されている。さらに、特開平１１−３４７１３４号においては、前記固定部材と同様の上部係合部と下部係合部が点滴容器の下端部と点滴用チューブの一端部にそれぞれ係脱自在に係合する、一本の弾性棒材を折曲形成されてなる点滴用クリップが開示されている。
【０００３】
一方、輸液バッグを点滴スタンドに安定的に着脱させる輸液バッグ固定具については、実公平４−４５７１０のものが提案されている。
【０００４】
【特許文献１】実公平６−２６８６号公報
【特許文献２】特開平７−１２４２６４号公報
【特許文献３】特開平１１−３４７１３４号公報
【特許文献４】実公平４−４５７１０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記に提案された実公平６−２６８６号、特開平７−１２４２６４号、特開平１１−３４７１３４号の各、「点滴装置のチューブ抜止め装置」、「固定部材」、「点滴用クリップ」のいずれにおいても点滴液容器と点滴用チューブとの接続部分の抜けを防止する用は成しているものの、接続部分にかかる接触等による不意の外力に対しては無防備であり、それらが吊り下げられたままのスタンドが移動される際の安定性については全く考慮がなされておらず、点滴液の重量がかかって大きく振れる点滴液容器によって吊り下げスタンドが不安定となることについては配慮を欠いていた。
また、実公平４−４５７１０号提案の「輸液バッグ固定具」においては、点滴スタンドの支柱に対して対称となるように点滴スタンドの両アームに吊下げが可能な固定具を、輸液バッグの寸法や形状に合わせて寸法調整可能になされており、輸液バッグという形態に合わせた形状のみに対し適用可能で、しかも輸液バッグとチューブとの接続部分の抜けや接続部分の保護については何ら考慮されておらず、移動されることの多い輸液容器が吊下げられた点滴スタンドについて、使用される輸液容器としてボトル形態の容器まで含めて多様に、接続部分の抜け防止をも伴うより高い安全性を備えたものが求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、上記課題を解決するため種々鋭意検討した結果、輸液容器に設けられた弾性栓体に輸液チューブの基端側に接続された瓶針が差し込まれてなる輸液容器への接続部分を固定するための輸液接続部固定具について、その輸液容器の上部吊下部により吊り下げられる場合、輸液容器吊り下げスタンド等の固定用の支柱と一体的となって振れ等の動きが規制されることで、吊り下げスタンドが移動される際にも安定的に輸液容器が保持され、かつ輸液チューブから接続部分にかかる引っ張り力や接続部分への接触による抜けを防止するための輸液接続部固定具を発明するに至った。
【０００７】
すなわち、本発明輸液接続部固定具は、輸液容器に設けられた弾性栓体に輸液チューブの基端側に接続された瓶針が差し込まれてなる、輸液容器への接続部分を固定するための輸液接続部固定具であって、支柱に対して着脱自在に固定される留め部から延設されたアームに固定具本体が設けられ、該固定具本体は輸液容器の鍔部を支持する輸液容器支持部と、瓶針の鍔部を支持する瓶針支持部と、両支持部の三方を閉塞する遮蔽壁部とからなり、輸液容器支持部には輸液容器の鍔部が係止される切欠部が形成され、瓶針支持部には瓶針の鍔部が係止される切欠部が形成されてなるものである。
【０００８】
また、本発明輸液接続部固定具は、そこにおいて留め部から延設されたアームに設けられた固定具本体にヒンジ部が設けられ、該ヒンジ部に沿って固定具本体の少なくとも一部が回転されるようになされたものである。
【０００９】
あるいはまた、本発明輸液接続部固定具において、固定具本体の瓶針支持部に形成された切欠部が点滴筒の一端に瓶針が接続された「瓶針付き点滴筒」の点滴筒の外形寸法に適合させた内幅寸法となされ、その切欠部内に差し込まれる瓶針の針ハブの動きに追随するように切欠部の周縁面上において慴動可能な状態に板状の調整具が設けられ、該調整具には前記瓶針の鍔部の外径寸法より小さくかつ瓶針の針ハブの外径寸法よりはわずかに大きい寸法の幅を有するＵ字状の切欠部が形成されてなるものである。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係る輸液接続部固定具は、輸液容器と瓶針の接続部分の抜けを防止する固定具本体が支柱に対し着脱自在に固定される留め部から延設されたアームと一体的になって、輸液容器が吊り下げられる上部吊下部の固定に加えて輸液容器の下部でも輸液容器と瓶針の接続部分においても吊り下げスタンド等の固定用の支柱と一体的に保持されて振れ等の動きが規制され、吊り下げスタンド移動の際に安定状態が保たれて安全性が向上する。
さらに、その輸液容器と瓶針の接続部分が、輸液容器支持部と瓶針支持部の両支持部の三方を閉塞する遮蔽壁部に覆われていることによって、接続部分への不注意な接触などにより接続部分が破損したり瓶針が輸液容器から脱落するような事故の心配がない。
【００１１】
また、本発明輸液接続部固定具における固定具本体にヒンジ部が設けられ、該ヒンジ部に沿って固定具本体の少なくとも一部が回転されるようになされた場合には、回転させる前の作業し易い角度のまま接続部を固定した後に固定具の留め部をスタンドなどの支柱に固定すると、上部の輸液容器部分がそれ以上支柱側に移動不可能に設定されていることでもはや使用時において接続部はヒンジ部に沿って固定具本体が回転されなければ外れることなく、したがって輸液容器が押された場合でも接続部と輸液容器が不意に外れるような心配がなくてしっかり固定された状態が維持されて安全である。
さらに、回転前の状態には固定具本体の内側側壁部分および留め部の幅壁部分はともに同方向に延設されていることから、成型金型は一方向への抜き型だけで成型可能であり、金型コストが安価であり、また成型効率がよくなることにより部品単価を安く生産できて経済的である。
【００１２】
そして、本発明輸液接続部固定具の固定具本体に、固定具本体の瓶針支持部に形成された切欠部が点滴筒の一端に瓶針が接続された「瓶針付き点滴筒」の点滴筒の外形寸法に適合させた内幅寸法となされ、その切欠部内に差し込まれる瓶針の針ハブの動きに追随するように切欠部の周縁面上において慴動可能な状態に板状の調整具が設けられ、該調整具には前記瓶針の鍔部の外径寸法より小さくかつ瓶針の針ハブの外径寸法よりはわずかに大きい寸法の幅を有するＵ字状の切欠部が形成されてなる場合には、調整具を伴わない形態で「瓶針付き点滴筒」の点滴筒の部分を固定具本体の瓶針支持部に安定的に固定できるとともに、調整具を介して点滴筒を伴わないタイプの瓶針であっても点滴筒の外形寸法に適合された切欠部の内側において瓶針および接続部のふらつきを調整具により規制できるため安定的に固定できて、形態を異にする接続状態に対して常に安定した状態での接続が維持されて好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明輸液接続部固定具について、添付図面に示す好適な実施形態例に基づいて詳細に説明する。
図１，図２は本発明輸液接続部固定具の実施形態の二つの例を表す斜視図である。また、図３は本発明輸液接続部固定具を使用した状態の側面図であり、図４はその主要部分を説明する拡大側面図である。また、図５は本発明輸液接続部固定具の実施形態の別の一例を表す斜視図である。さらに、図６は本発明輸液接続部固定具の実施形態の別の一例を表す斜視図であり、図７はその輸液接続部固定具を使用した状態を表す側面図、そしてまた、図８は図６，７の実施形態例における調整部材の動作を説明する図面である。
【００１４】
図１〜４は、輸液容器に設けられた弾性栓体に輸液チューブの基端側に接続された瓶針が差し込まれてなる輸液容器への接続部分を固定するための輸液接続部固定具に関し二つの実施形態の例を説明するもので、図３に表すように輸液容器２はその上部に設けられた吊下部２３が、点滴スタンドやベッドの一部に備えられた輸液容器吊り下げ用の支柱４のフック４１に引っ掛けられ用いられる。ここで、図３の中に破線で囲んだ部分を拡大したものが図４であり、本発明輸液接続部固定具を使用した状態を表している。
すなわち、本発明輸液接続部固定具１は、支柱４に対して着脱自在に固定される留め部１１と、留め部１１から延設されたアーム１２の先に設けられた固定具本体１３とを有し、この固定具本体１３によって輸液容器２のポート２１の先端側に形成された輸液容器の鍔部２２と瓶針３１の基部に形成された瓶針の鍔部３２を、瓶針３１が輸液容器２に設けられた弾性材料製の栓体２０に差し込まれた状態から離脱させないようにして、前記２２，３２の両鍔部を固定具本体１３の内側に挟み込んで接続部分の固定がなされている。
【００１５】
輸液容器２は、ガラス製、プラスチック製などのものが用いられ、通常柔軟で透明性の良いものが、閉鎖系を構成する輸液ライン内での排出性と内容物の可視性の点から好適に用いられ、ポリエチレンやポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体等やそれらの複合素材から形成された袋体（バッグ）形態のものや、上記の合成樹脂のほかポリエチレンテレフタレート、ポリエステル、ポリカーボネート、熱可塑性エラストマーなどを用いたブロー成形、真空成形、射出成形によって形成される可撓性容器（ボトル）形態のものが好適に用いられる。
輸液容器２の排出口には、容器排出口の縁部やポート２１と一体的に鍔部が形成され、あるいはキャップ状別体として鍔部２２が形成されるなどして輸液接続部固定具１の固定具本体１３の輸液容器支持部１６の切欠部１７に係止されるようになされている。また、輸液容器２のポート２１先端には、瓶針３１が差し込まれる弾性材料製の栓体２０が設けられており、輸液容器２の開口部やポート２１に設けた開口部に合わせ弾性材料からなる成型品が嵌合されたり、あるいは例えば溶融などの方法により一体的に形成されたりしている。材質としては、射出成形の可能なスチレン−ブタジエン系、スチレン−イソプレン系、塩素化ブチル，ノーマルブチルなどや、ＳＢＲ，ＩＲなど合成ゴムを加熱プレス成形によって製作されたものなどが用いられる。また、栓体２０には、差し込むためのガイド機能としてかつ差し込まれる瓶針の穿刺抵抗を操作し易いように適切に減らす目的で案内凹部２０１（図８で後述）が形成されている。案内凹部の寸法や数は、用途や対象とする穿刺針の径により種々選択され、一般に栓体の中央に配置される排出口用の他、通気口用や別の薬剤を注入させるための混注口用等があるが、図８で後述するトライアングル状の場合も多用されており、この場合排出口用の案内凹部は栓体の中央には配置されず偏って配置されている。
【００１６】
一方、前記栓体２０に差し込まれる瓶針３１は、流量調節用のクランプやタコ管などを介して輸液チューブを経て患者へと薬液が注入される輸液ラインの、患者側とは反対側の輸液チューブの基端側に接続されている。そして、この瓶針３１には輸液接続部固定具１の固定具本体１３の瓶針支持部１８の切欠部１９に係止可能なように、瓶針の鍔部３２が形成されている。
瓶針３１は、ステンレス等金属製の穿刺針が鍔部３２を伴う合成樹脂製ハブ３３に保持されたものや金属製に代わる樹脂製の穿刺針が用いられたり、あるいは瓶針３１部と鍔部３２とが一体に成形されたもの等が用いられる。ここで、この樹脂製の穿刺針の材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ナイロン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、アクリロニトリル−スチレン共重合体、ポリスルホン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール等の合成樹脂やそれらにガラス繊維や炭素繊維が充填されたもの等、通常の医療用として用いられるものが好適に使用される。
【００１７】
図１，図２に表す、本発明輸液接続部固定具の実施形態の二例において、輸液容器２のポート２１の先端に形成された輸液容器の鍔部２２と瓶針３１の基部に形成された瓶針の鍔部３２を、固定具本体１３の内側に挟み込んでそれぞれ切欠部１７，１９に係止されて接続部分の固定がなされているのは前述したとおりであるが、輸液容器支持部１６および瓶針支持部１８の両支持部間には、使用状態において支柱４の側を除く三方を閉塞し得るようにして遮蔽壁部１４が形成されており、支柱４を含めて輸液容器と瓶針の接続部周囲がほぼ全部覆われることとなり、これによって接続部分への不注意な接触により接続部分が破損したり瓶針が輸液容器から脱落するような事故を未然に防ぐことがてきる。
【００１８】
また、本実施形態の例においては、固定具本体１３にヒンジ部１５が設けられており、このヒンジ部に沿って固定具本体１３の少なくとも一部が回転されるようになされており、回転させる前の作業し易い角度のまま接続部を固定具に固定した後に固定具の留め部をスタンドなどの支柱に固定すると、上部の輸液容器部分がそれ以上支柱側に移動不可能に設定されていることでもはや使用時において接続部はヒンジ部１５に沿って固定具本体の回転がなければ外れることなく、したがって輸液容器が押された際にも接続部と輸液容器が不意に外れるような心配はなく、しっかり固定された状態が維持されて安全である。
【００１９】
輸液接続部固定具１は、通常の医療用として用いられる合成樹脂材料を用い射出成形により比較的安価に製作されるが、ステンレス等耐蝕性ある金属材料が用いられてもよい。また、留め部１１は、本実施形態の例では弾性反発力を利用して支柱４を挟着させる形態となされているが、物理的に挟み込む形態であってもよく、さらにヒンジ部１５についても本実施形態の例では線状の薄肉部として形成されたもので表しているが、例えば蝶番状等の機械的な構成のものであってもよい。
【００２０】
本発明においては、図３に表すように輸液容器２の吊下部２３が点滴スタンド等の支柱４のフック４１に引っ掛けられた際、輸液容器２が可能な限り支柱４に近接して位置するように、用いられる容器の形態（バッグかボトルか）やその容量に応じて瓶針の輸液容器への接続部分の支柱への接近距離を調節できるように、アーム１２の長さの異なるものが準備されたり、長さの微調節ができるようになされる。特に、バックで１０００ｍｌ等の大型のものになると、満杯状態で吊り下げたときに下部付近での袋体の膨張はかなり厚さが大きくなるので、支柱に接近し過ぎないように配慮が必要となる。
また、固定具本体１３の輸液容器支持部１６および瓶針支持部１８の間隔についても、用いられる容器の主としてポート付近の形式によって適切な寸法のものが用いられる。
【００２１】
ところで、図１，図２の実施形態の例においては、固定具本体１３の瓶針支持部１８に形成された切欠部１９は、瓶針の鍔部３２の外径寸法よりも小さくて瓶針のハブ針の３３（図４参照）の外径寸法よりわずかに大きな寸法幅の７±３ミリ程度のものとして説明をしてきたが、その他にも図５に表すように、点滴筒の一端から瓶針が突設された形の瓶針付き点滴筒３４のような形態のものが用いられることもあり、その場合には瓶針の鍔部はその点滴筒の一端に形成されていることから、本発明の請求項にいう『瓶針の鍔部を支持する瓶針支持部』に形成された切欠部の記述は、「瓶針が突設された点滴筒部分の鍔部」と読み替えられればよく、よって切欠部の幅寸法は点滴筒の外径寸法よりわずかに大きな寸法幅として、およそ２０±５ミリ程度の幅となされる。
【００２２】
また、図５においては、後述する輸液容器のポート部先端に設けられた栓体２０として図８で後述するような、瓶針を差し込む際ガイドの役目を果す案内凹部２０１が栓体２０の中心の周囲３箇所に配置されたトライアングル状の場合などにおいては、前述したような形態のハブ３３に保持された瓶針のように栓体の中央に配置されるとは限らずに偏って配置される場合があり、そのようなケースの場合にも対応できるように、点滴筒の外径寸法よりわずかに大きな寸法幅の切欠部１９１から先へ、さらに瓶針のハブ３３の外径寸法よりわずかに大きな寸法幅のＵ字状の切欠部１９２が形成されたものとなされている。
【００２３】
さらに、図５に述べたような通常の“瓶針”タイプと“瓶針付き点滴筒”タイプを共用できる場合においても、使用される輸液容器に貼付けされた表示ラベルを使用者にとってより見易くするためには、通常の“瓶針”タイプの使用時に図５に述べたような点滴筒用の大きな寸法幅の切欠部１９１から先へ瓶針のハブ３３用の寸法幅の切欠部１９２が形成されたものでは取り付け角度が使い勝手上必ずしも理想的な方向にならない場合があり、かかる点の利便性向上の観点から、瓶針のハブ３３用の寸法幅のＵ字状の切欠部１０１が形成された調整具１０を併用した場合の輸液接続部固定具１について、以下図６〜８を参照しながら詳述する。
【００２４】
すなわち図６（使用状態では図７）において、固定具本体１３の瓶針支持部１８に形成された切欠部１９が点滴筒の一端に瓶針が接続された「瓶針付き点滴筒」の点滴筒の外形寸法に適合させた内幅寸法となされている場合、点滴筒を伴わない通常の瓶針が用いられ前記切欠部１９内に差し込まれる瓶針の針ハブの動きに追随するように切欠部１９の周縁面上において慴動可能な状態に板状の調整具１０が設けられるようになされ、その調整具１０には前記瓶針３１の鍔部３２の外径寸法より小さくかつ瓶針の針ハブの外径寸法よりわずかに大きい寸法の幅を有するＵ字状の切欠部１０１が形成されたものである。
調整具１０を、固定具本体１３に形成された切欠部１９の周縁面上において慴動可能な状態に設ける方法として図６，７の実施形態の例では、切欠部１９が形成された瓶針支持部１８が調整具１０より僅かに大なる隙間をあけて２枚に形成されたスリットとなされ、そのスリット内に調整具１０が挿入され、ここではその調整具１０が瓶針の鍔部を支持する瓶針支持部に瓶針支持部１９のほぼ中心を軸にして回動自在になされている。
【００２５】
すなわち、調整具１０の切欠部１９の周縁面上における慴動（回動）動作の様子を表したものが図８であり、輸液容器の栓体２０に形成された瓶針を差し込む際のガイドの役目を果す案内凹部２０１が、栓体２０の中心の周囲３箇所に配置されたトライアングル状のものが用いられた場合を示しており、栓体２０に対して瓶針がその中心でなく偏って配置されたような場合でも、その栓体２０に刺し込まれて固定された輸液容器の取り付け角度が変化した場合であってもその動きに自在に追従し、例えばその輸液容器に貼付けされた表示ラベルを常に最も見易い状態に設置しておくことができるというような、使い勝手の良さが向上して好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００２６】
以上、本発明が効果的に採用される実施形態例として、輸液容器に接続される瓶針との構成によって構成される輸液ラインを例として本発明の実施形態の例を説明してきたが、本発明が適用可能な他の用途として、例えば輸液ライン中に必要に応じて別の種類の薬液を投与しようとする混注用接続部分、あるいは輸液ラインを延長接続させようとする場合などにおいても適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明輸液接続部固定具の、実施形態の一例を表す斜視図である。
【図２】本発明輸液接続部固定具の、実施形態の他の一例を表す斜視図である。
【図３】本発明輸液接続部固定具を使用した状態を説明する側面図である。
【図４】図３の主要部分を拡大した側面図である。
【図５】本発明輸液接続部固定具の、実施形態の別の一例を表す斜視図である。
【図６】本発明輸液接続部固定具の、実施形態のさらに別の一例を表す斜視図である。
【図７】図６の輸液接続部固定具を使用した状態を説明する側面図である。
【図８】図６の実施形態例において調整部材の動作について説明する図面である。
【符号の説明】
【００２８】
１      輸液接続部固定具
１０  調整具
１１  留め部
１２  アーム
１３  固定具本体
１４  遮蔽壁部
１５  ヒンジ部
１６  輸液容器支持部
１７  切欠部
１８  瓶針支持部
１９  切欠部
２      輸液容器
２０  栓体
２１  ポート
２２  輸液容器の鍔部
２３  吊下部
３      輸液ライン
３１  瓶針
３２  瓶針の鍔部
３３  針のハブ
３４  瓶針付き点滴筒
４      支柱
４１  フック
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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