(57)【要約】【課題】血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供すること。【解決手段】血管内異物除去用ワイヤ１Ａは、可撓性を有する長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端側に設けられ、血管内の塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間３が形成された捕捉部１１Ａと、ワイヤ本体２の先端側に設けられた補助ワイヤ７Ａとを備えている。捕捉部１１Ａと補助ワイヤ７Ａとを相対的に移動させることにより、補助ワイヤ７Ａは、異物捕捉空間３内に突出した第１の状態と、異物捕捉空間３内から退避した第２の状態とをとり得るよう構成されている。【選択図】図２
2006075232.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成された捕捉部と、
前記ワイヤ本体の先端側に設けられた補助ワイヤとを備え、
前記捕捉部と前記補助ワイヤとを相対的に移動させることにより、該補助ワイヤは、前記異物捕捉空間内に突出した第１の状態と、前記異物捕捉空間内から退避した第２の状態とをとり得るよう構成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項２】
前記ワイヤ本体は、管体と、該管体内を挿通し、前記管体と相対的に移動可能な線状体とを有し、
前記補助ワイヤは、前記管体の先端部に設けられており、前記捕捉部は、前記線状体の先端部に設けられている請求項１に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項３】
前記補助ワイヤは、前記捕捉部よりも基端側に設けられている請求項１または２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項４】
前記補助ワイヤは、前記第１の状態において、前記異物に当接し、先端方向に向かって拡がった拡径部を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項５】
前記拡径部は、螺旋状をなしている請求項４に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項６】
前記補助ワイヤは、そのループ径が先端方向に向って漸増している請求項５に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項７】
前記第１の状態において、前記補助ワイヤの最大突出量を規制する規制手段を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の塞栓物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。
【０００３】
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。
【０００４】
脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。このような医療器具としては、例えば、特許文献１に記載された血管内異物除去用ワイヤが知られている。
【０００５】
この血管内異物除去用ワイヤは、ワイヤ本体と、ワイヤ本体から分岐する２つの分岐ワイヤと、分岐ワイヤ間に架設される複数のフィラメント部とを有している。分岐ワイヤ部とフィラメント部とにより、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成される。
【０００６】
しかしながら、このような構成の血管内異物除去用ワイヤでは、血管内の異物を捕捉する際、例えば異物の大きさによっては、この異物を確実に捕捉できない場合があった。
【０００７】
例えば、異物の大きさが異物捕捉空間の大きさよりも小さいとき、異物の捕捉中に、この異物がフィラメント同士の隙間（間）から離脱（脱落）する場合があった。そのような場合は、捕捉する異物の大きさにあった血管内異物除去用ワイヤに交換する等の操作が必要となり、手技が煩雑となるという問題が生じる。
【０００８】
【特許文献１】特開２００４−１６６６８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１）  可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成された捕捉部と、
前記ワイヤ本体の先端側に設けられた補助ワイヤとを備え、
前記捕捉部と前記補助ワイヤとを相対的に移動させることにより、該補助ワイヤは、前記異物捕捉空間内に突出した第１の状態と、前記異物捕捉空間内から退避した第２の状態とをとり得るよう構成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【００１１】
（２）  前記ワイヤ本体は、管体と、該管体内を挿通し、前記管体と相対的に移動可能な線状体とを有し、
前記補助ワイヤは、前記管体の先端部に設けられており、前記捕捉部は、前記線状体の先端部に設けられている上記（１）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１２】
（３）  前記補助ワイヤは、前記捕捉部よりも基端側に設けられている上記（１）または２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１３】
（４）  前記補助ワイヤは、前記第１の状態において、前記異物に当接し、先端方向に向かって拡がった拡径部を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１４】
（５）  前記拡径部は、螺旋状をなしている上記（４）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１５】
（６）  前記補助ワイヤは、そのループ径が先端方向に向って漸増している上記（５）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１６】
（７）  前記第１の状態において、前記補助ワイヤの最大突出量を規制する規制手段を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１７】
（８）  上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、補助ワイヤにより異物の捕捉を補助することができ、よって、前記異物を確実に捕捉、除去することができる。
【００１９】
また、補助ワイヤが拡径部を有する場合には、捕捉部と拡径部とにより異物を挟持することができ、よって、前記異物をより確実に捕捉、除去することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２１】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態（第２の状態）を示す平面図（部分縦断面図）、図２は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの第１の状態を示す平面図（部分縦断面図）、図３は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図、図４ないし図８は、それぞれ、図１示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。なお、以下の説明では、図１〜図８中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００２２】
図１に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ａは、血管１００内の例えば、血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物２００」と言う）を挟持（捕捉）して除去するものである。
【００２３】
この血管内異物除去用ワイヤ１Ａは、長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端側に設けられた捕捉部１１Ａと、ワイヤ本体２の先端側に設けられた補助ワイヤ７Ａと、補助ワイヤ７Ａの最大突出量を規制する規制手段２８を備えている。
【００２４】
以下、各部の構成について説明する。
【００２５】
図１に示すワイヤ本体２は、管体２６と、当該管体２６の内部（内腔２６１）を挿通する線状体２７とを有しており、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。
【００２６】
管体２６の先端には、コイル２６６が設けられて（接続されて）いる。このコイル２６６により、管体２６（コイル２６６を含む）の先端部は、より弾力性（柔軟性）を備えることができる。
【００２７】
図１および図２に示すように、線状体２７は、管体２６と相対的に移動可能である。また、線状体２７の基端部２７２は、管体２６の基端開口２６５から突出可能となっている（図２参照）。
【００２８】
線状体２７の基端部２７２（基端側）には、当該線状体２７をその長手方向に移動（操作）する操作部材２７３が設けられている。
【００２９】
これにより、線状体２７を操作する際、線状体２７を把持し易く、よって、線状体２７を容易に操作することができる。
【００３０】
このようなワイヤ本体２を構成する部位（部材）の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００３１】
また、ワイヤ本体２の長さは、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、５００〜４０００ｍｍ程度が好ましく、１５００〜２２００ｍｍ程度がより好ましい。
【００３２】
また、ワイヤ本体２（管体２６）の外径（太さ）は、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２５〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。
【００３３】
また、ワイヤ本体２（管体２６）は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体２は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作がワイヤ本体２の先端部２４（コイル２６６を含む）まで確実に伝達し、血管１００内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部２４の柔軟性を向上し、血管１００の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体２のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
【００３４】
ワイヤ本体２（管体２６）の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
【００３５】
また、線状体２７の外面も管体２６の外面と同様に、管体２６の内周面２６２との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、前述と同様の効果を得ることができる。
【００３６】
図１〜図３に示すように、捕捉部１１Ａは、線状体２７の先端部２７１（ワイヤ本体２の先端側）から分岐する２つの分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、分岐ワイヤ部４ａと分岐ワイヤ部４ｂとの間に架設された複数（本実施形態では、３つ）のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとで構成されている。
【００３７】
分岐ワイヤ部４ａの基端部４２および分岐ワイヤ部４ｂの基端部４２は、それぞれ、線状体２７の先端部２７１に固定（固着）されている。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部をそれぞれ線状体２７の先端部２７１に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
【００３８】
分岐ワイヤ部４ａの先端部４１と分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１との間には、線状をなす３本のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃが架け渡されるように固定されて（設けられて）いる。
【００３９】
なお、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの分岐ワイヤ部４ａ、４ｂに対する固定方法は、特に限定されず、例えば、ろう接、溶接、接着剤による接着等の方法等が挙げられる。また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂがそれぞれ、複数の線状体を撚り合わせてなる撚り線で構成されている場合には、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの分岐ワイヤ部４ａ、４ｂに対する固定部は、この撚り線部内に挟み込まれた状態で固定されていてもよい。また、撚り合わされた分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの個々の線状体を延長してフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとし、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂとフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとを一体に形成してもよい。これにより、簡単な方法で強固かつ確実にフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃと分岐ワイヤ部４ａ、４ｂとを接続することができる。
【００４０】
これらのフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃは、それぞれ、その中央部分が先端側に張り出すように湾曲しつつ、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１と分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１とを接続している。換言すれば、図１に示す平面視で、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂとフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとは、ほぼ楕円（長円）を描くように配置されている。本実施形態では、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの先端部が滑らかに湾曲した形状をなしていることにより、血管１００の内壁にダメージを与えるのを防止することができ、より高い安全性が得られる。
【００４１】
図３に示すように、フィラメント部５ｂは、ほぼ、ワイヤ本体２（線状体２７）の中心軸の延長線を通る平面（図２の紙面に垂直な平面）上に位置している。すなわち、フィラメント部５ｂは、図２に示す側面視で、ワイヤ本体２の中心軸の延長線にほぼ重なって見える。また、フィラメント部５ａ、５ｃは、ワイヤ本体２の中心軸の延長線からの距離が先端方向に向かって増大するように傾斜している。すなわち、図３に示す側面視で、フィラメント部５ａは、左上がりに傾斜しており、フィラメント部５ｃは、左下がりに傾斜している。このように、各フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの頂部５１は、互いに離間している。
【００４２】
捕捉部１１Ａには、このような分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃに囲まれるようにして、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間３が形成されている（図１、図２参照）。換言すれば、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃにより、籠状の異物保持部が形成されている。
【００４３】
このような捕捉部１１Ａにより、図２中の上側、下側のいずれからでも塞栓物２００を異物捕捉空間３に捕捉（収納）することができる。これにより、容易に塞栓物２００を捕捉することができる。
【００４４】
また、このような構成の捕捉部１１Ａでは、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの外径は、特に限定されないが、０．０５〜０．９ｍｍであるのが好ましく、０．１〜０．５ｍｍであるのがより好ましい。ここで、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの外径とは、撚り線部については、全体の外径を言う。
【００４５】
また、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの外径（線径）は、特に限定されないが、０．０２５〜０．２ｍｍであるのが好ましく、０．０５〜０．１ｍｍであるのがより好ましい。
【００４６】
本発明では、捕捉部１１Ａの大きさは、自由に設定することができ、その好ましい大きさは、適用する血管の太さ等の症例によっても異なるが、通常、次の通りである。図１中のＬで示す捕捉部１１Ａの拡径状態での全長は、２〜４０ｍｍであるのが好ましく、４〜２０ｍｍであるのがより好ましい。また、図１中のＷで示す捕捉部１１Ａの拡径状態での外径（幅）は、１〜３０ｍｍであるのが好ましく、２〜５ｍｍであるのがより好ましい。
【００４７】
特に、脳梗塞の頻発部位である中大脳動脈終末部（Ｍ１ポーション）の場合には、血管内径は３〜４ｍｍ程度であり、医師らの経験によれば塞栓している血栓の大きさは外径３ｍｍ、長さ７ｍｍ程度のものが多いと言われている。よって、この中大脳動脈終末部（Ｍ１ポーション）において使用するものの場合には、捕捉部１１Ａの大きさは、拡径状態での全長（図１中のＬで示す長さ）が少なくとも７ｍｍ、好ましくは８〜１５ｍｍ程度、拡径状態での外径（図１中のＷで示す長さ）２〜５ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００４８】
捕捉部１１Ａは、例えばカテーテル８のルーメン（内腔）８２に挿通（挿入）可能な縮径状態に変形可能になっている。本発明では、捕捉部１１Ａが前述したような比較的簡単な構造になっていることから、縮径状態における捕捉部１１Ａの細径化に有利である。
【００４９】
また、特にマイクロカテーテルに挿入して用いられるものの場合には、縮径状態における外径（図１中のＷで示す長さに対応）は、０．５３ｍｍ（０．０２１インチ）以下であることが好ましく、０．４６ｍｍ（０．０１８インチ）以下であることがより好ましい。
【００５０】
捕捉部１１Ａがカテーテル８内に収納された状態から、血管内異物除去用ワイヤ１Ａをカテーテル８に対し相対的に前進させ、捕捉部１１Ａをカテーテル８の先端開口部８１から突出（露出）させると、捕捉部１１Ａは、自身の弾性により、縮径状態から拡径状態に復元する（図６参照）。
【００５１】
このように、捕捉部１１Ａは、カテーテル８の先端開口部８１から出入りするのに伴って、自動的に拡径状態と縮径状態とに変形（変位）することができる。
【００５２】
なお、捕捉部１１Ａ（分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃ）の構成材料としては、放射線不透過材料であるのが好ましい。この放射線不透過材料としては、特に限定されないが、例えば、金、プラチナ（白金）、プラチナ−イリジウム合金、タングステン、タンタル、パラジウム、鉛、銀、またはこれらのうちの少なくとも１種を含む合金、化合物等が挙げられる。このような放射線不透過材料を用いることにより、Ｘ線などの透視下において、捕捉部１１Ａにおける塞栓物２００の捕捉状況を容易に確認することができる。
【００５３】
また、捕捉部１１Ａの構成材料としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４等）、βチタン鋼、Ｃｏ−Ｃｒ合金、ピアノ線、プラチナ−イリジウム合金（Ｐｔ９０／Ｉｒ１０、Ｐｔ８０／Ｉｒ２０等）その他の貴金属のバネ合金、ニッケルチタン合金等のバネ性を有する合金等の各種金属材料や、樹脂製のモノ・マルチ繊維であるのが好ましい。
【００５４】
前記各種金属材料の中でも、捕捉部１１Ａの構成材料としては、特に、生体内で超弾性を示す合金が好ましい。これにより、捕捉部１１Ａの縮径状態から拡径状態への変形（変位）をより確実に生起させることができるとともに、拡径状態においてより正確な復元形状が得られる。
【００５５】
ここで、生体内で超弾性を示す合金とは、少なくとも生体温度（３７℃付近）において、通常の金属が組成変形する領域まで変形（曲げ、引っ張り、圧縮）させても、ほぼ元の形に回復する性質を有するものを言い、形状記憶合金、超弾性合金等とも言われるものである。
【００５６】
形状記憶合金、超弾性合金としては、特に限定されないが、例えば、チタン系（Ｔｉ−Ｎｉ、Ｔｉ−Ｐｄ、Ｔｉ−Ｎｂ−Ｓｎ等）や、銅系の合金が好ましい。その好ましい組成としては、例えば、３０〜５２原子％程度のチタン、残量ニッケル、および１０原子％以下の１つ以上の追加合金要素からなるものが挙げられる。前記追加合金要素としては、特に限定されないが、例えば、鉄、コバルト、白金、パラジウムまたはクロムそれぞれ３原子％以下、銅またはバナジウムそれぞれ１０原子％以下、よりなる群から選択することができる。
【００５７】
また、超弾性合金としては、常温または体温（３７℃付近）でオーステナイト相であり、応力に付されるとマルテンサイト相に変態するもの（体温近傍で応力誘起オーステナイト−マルテンサイト相変態を示すもの）であるのが特に好ましい。
【００５８】
また、捕捉部１１Ａの表面には、捕捉した塞栓物２００が捕捉部１１Ａから滑る（離脱する）のを防止する滑り止め手段が設けられているのが好ましい。これにより、捕捉部１１Ａと塞栓物２００との摩擦を増加させることができ、よって、捕捉した塞栓物２００をより確実に保持（捕捉）することができる。
【００５９】
この滑り止め手段としては、特に限定されないが、例えば、比較的摩擦係数の高いゴム等の弾性材料を被覆したり、微小の凹凸（粗面も含む）を例えばサンドブラスト等により形成したりすることができる。
【００６０】
また、他の滑り止め手段としては、例えば、繊維を巻きつけたり、多数の細繊毛を設けたり（植毛したり）してもよい。これにより、捕捉部１１Ａの表面積が増加することとなり、捕捉した塞栓物２００との接触面積が増加する。従って、前述の滑り止め手段と同様に、捕捉部１１Ａと塞栓物２００との摩擦を増加させることができ、よって、捕捉した塞栓物２００をより確実に保持（捕捉）することができる。
【００６１】
図１に示すように、補助ワイヤ７Ａは、ほぼ直線状をなした線状体で構成されている。この補助ワイヤ７Ａは、管体２６の内腔２６１を画成する内周面２６２の先端部（コイル２６６の内周面）に、管体２６の長手方向とほぼ平行な姿勢で固定（固着）されている。なお、管体２６に対する補助ワイヤ７Ａの固定の方法は、特に限定されないが、例えば、ロウ付け等の溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。なお、補助ワイヤ７Ａは、中実のワイヤのみならず、中空の線状体で構成されていてもよい。
【００６２】
また、補助ワイヤ７Ａの先端部７１は、管体２６の先端開口２６３から捕捉部１１Ａに向って突出している。すなわち、補助ワイヤ７Ａは、捕捉部１１Ａよりも基端側に設けられている。
【００６３】
このように補助ワイヤ７Ａが管体２６（血管内異物除去用ワイヤ１Ａ）に設けられていることにより、操作部材２７３を基端方向（図１中の矢印方向）へ引張ることによって、捕捉部１１Ａを補助ワイヤ７Ａに容易に接近させることができる。
【００６４】
また、補助ワイヤ７Ａの構成材料としては、捕捉部１１Ａで挙げたような生体内で超弾性を示す合金を用いることができる。これにより、例えば、補助ワイヤ７Ａに外力が付されて、補助ワイヤ７Ａが変形したとしても、自然状態（外力が付されていない状態）で補助ワイヤ７Ａが直線状態に確実に復元することができる。
【００６５】
また、補助ワイヤ７Ａの表面には、捕捉部１１Ａについての説明で挙げたような滑り止め手段が設けられていてもよい。これにより、捕捉部１１Ａと同様に、捕捉した塞栓物２００が補助ワイヤ７Ａから離脱するのを確実に防止することができる。
【００６６】
以上のような構成の血管内異物除去用ワイヤ１Ａでは、前述したように、操作部材２７３を基端方向へ操作することにより、捕捉部１１Ａを補助ワイヤ７Ａに対して移動（接近・離間）させることができる。これにより、補助ワイヤ７Ａは、異物捕捉空間３（捕捉部１１Ａ）内に突出した第１の状態（図２参照）と、異物捕捉空間３内から退避した第２の状態（図１参照）とをとることができる。すなわち、補助ワイヤ７Ａは、異物捕捉空間３内に対して出没自在となっている。
【００６７】
補助ワイヤ７Ａが第２の状態のときに異物捕捉空間３内に捕捉された塞栓物２００は、補助ワイヤ７Ａが第１の状態となったとき、当該補助ワイヤ７Ａによって穿刺される（図１および図２参照）。これにより、塞栓物２００が異物捕捉空間３から離脱するのが防止され、よって、当該塞栓物２００を確実に捕捉することができ、遂には、血管１００内から塞栓物２００を確実に除去することができる。
【００６８】
なお、図３に示すように、補助ワイヤ７Ａは、その途中が所望に湾曲または屈曲して、先端部７１’がワイヤ本体２の中心線とほぼ一致するように形成されていてもよい（図３中の破線で示す補助ワイヤ７Ａ参照）。
【００６９】
図２に示すように、規制手段２８は、第１の状態の補助ワイヤ７Ａが異物捕捉空間３内に突出する最大突出量（最大突出長さ）を規制するものである。
【００７０】
この規制手段２８としては、管体２６の基端開口２６５付近には、内周面２６２が管体２６の径方向に突出した突起部２６７が形成され、管体２６の内腔２６１における線状体２７には、線状体２７の外周面が線状体２７の径方向に拡径した拡径部２７４が形成されている。すなわち、規制手段２８は、突起部２６７と拡径部２７４とで構成されている。
【００７１】
また、拡径部２７４は、例えば、線状体２７にリング状の部材を固着（固定）するよう構成されている。
【００７２】
この管体２６の突起部２６７および線状体２７の拡径部２７４は、補助ワイヤ７Ａが第１の状態となる際、すなわち、線状体２７が管体２６に対して基端方向に移動した際、突起部２６７の先端側の面２６７ａと拡径部２７４の基端側の面２７４ａとが当接して、線状体２７が基端方向に移動し過ぎるのを防止するよう構成されている。この当接した状態において、距離（図２中のＭで示す長さ）が最大突出長さとなる。
【００７３】
このような構成の規制手段２８により、塞栓物２００が補助ワイヤ７Ａによって過剰に穿刺されるのを防止（抑制）することができ、よって、塞栓物２００が補助ワイヤ７Ａによって粉砕されるのを防止することができる。
【００７４】
なお、最大突出長さＭの大きさは、特に限定されないが、少なくとも捕捉部１１Ａの拡径状態の全長よりも短く構成され、捕捉部１１Ａの長さＬに依存するものであるが、例えば、２〜２０ｍｍであるのが好ましく、３〜６ｍｍであるのがより好ましい。
【００７５】
また、拡径部２７４は、線状体２７に対し、拡径部２７４自身の位置を調整して固定することができる。その場合、最大突出長さＭは、この調整によって、調整可能となる。これにより、塞栓物２００の大きさ（長さ）に応じた最大突出長さＭを設定することができる。
【００７６】
また、分岐ワイヤ部の形成数は、２つであるのに限定されず、３つ以上であってもよい。
【００７７】
また、フィラメント部の形成数は、３つであるのに限定されず、２つあるいは４つ以上であってもよい。
また、補助ワイヤ７Ａは、１つであるのに限定されず、２つ以上であってもよい。
【００７８】
また、本発明の医療器具９は、このような血管内異物除去用ワイヤ１Ａと、ルーメン８２が形成されたカテーテル８とを有するものである。
次に、血管内異物除去用ワイヤ１Ａの使用方法の一例について詳細に説明する。
【００７９】
［１］  図４は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁に押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。また、この塞栓物２００は、その存在が造影上で確認されているものとする。
【００８０】
カテーテル（マイクロカテーテル）８と、そのルーメン８２内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁との隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。
【００８１】
［２］  ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、図５に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００と血管１００の内壁との隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル８の先端部は、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。
【００８２】
なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。
【００８３】
［３］  図５に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメン８２に血管内異物除去用ワイヤ１Ａを挿入（収納）する。
【００８４】
［４］  図６に示すように、ワイヤ本体２のコイル２６６（先端部２４）から先端側をカテーテル８の先端開口部８１から突出させると、縮径状態でカテーテル８内にあった捕捉部１１Ａは、自身の弾性により自動的に展開し、拡径状態となる。捕捉部１１Ａが拡径状態になると、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間３が形成される。
【００８５】
［５］  図６に示す状態から、カテーテル８を僅かに基端方向に移動させ、カテーテル８の先端部を塞栓物２００の手前に引き戻すと、図７に示すように、捕捉部１１Ａの異物捕捉空間３に塞栓物２００がすくい取られるようにして、捕捉（収納）される。すなわち、塞栓物２００は、図６および図７中の上側から異物捕捉空間３に入り込む。このとき、塞栓物２００は、捕捉部１１Ａによって締め付けられる。
【００８６】
［６］  図７に示す状態から、線状体２７の操作部材２７３を操作して、捕捉部１１Ａを基端方向に移動させると、塞栓物２００（捕捉部１１Ａ）が補助ワイヤ７Ａに接近する。さらに、捕捉部１１Ａを基端方向に移動させると、図８に示すように、補助ワイヤ７Ａにより塞栓物２００が穿刺される。
【００８７】
［７］  図８に示す状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１Ａをカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー(図示せず)内に塞栓物２００が回収（除去）される。
【００８８】
＜第２実施形態＞
図９は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態（第１の状態）における捕捉部付近を示す平面図（部分縦断面図）である。なお、以下の説明では、図９中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００８９】
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００９０】
本実施形態の血管内異物除去用ワイヤは、補助ワイヤの形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００９１】
図９に示すように、血管内異物除去用ワイヤ１Ｂの補助ワイヤ７Ｂは、第１の状態において、塞栓物２００に当接する拡径部７２Ｂを有している。この拡径部７２Ｂは、螺旋状をなしており、そのループ径が先端方向に向って漸増している。
【００９２】
このように補助ワイヤ７Ｂが形成されていることにより、補助ワイヤ７Ｂが第１の状態のとき、塞栓物２００は、拡径部７２Ｂとフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとで挟持され（押さえ込まれ）得る。これにより、血管１００内の塞栓物２００を確実に捕捉、除去することのできる。
【００９３】
また、拡径部７２Ｂが螺旋状をなしていることにより、塞栓物２００を挟持したときの、挟持力を緩和することができ、よって、前記挟持力により塞栓物２００が粉砕されるのを防止することができる。
【００９４】
拡径部の先端における外径Ｄ’（図９中のφＤ’で示す長さ）は、特に限定されるものではないが、１〜３ｍｍ程度が好ましく、また、捕捉部１１Ａの拡径時における外径（Ｗ）よりも１ｍｍ程度小さいことが好ましい。
【００９５】
＜第３実施形態＞
図１０は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態（第１の状態）における捕捉部付近を示す平面図（部分縦断面図）である。なお、以下の説明では、図１０中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００９６】
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００９７】
本実施形態の血管内異物除去用ワイヤは、補助ワイヤの構成が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。
【００９８】
図１０に示すように、血管内異物除去用ワイヤ１Ｃの補助ワイヤ７Ｃは、第１の状態において、塞栓物２００に当接する拡径部７２Ｃを有している。この拡径部７２Ｃは、中間部７３付近から先端方向に向って放射状に複数（本実施形態では、８本）配置された短い線状体で構成されている。
【００９９】
このように補助ワイヤ７Ｃが形成されていることにより、補助ワイヤ７Ｃが第１の状態のとき、塞栓物２００は、拡径部７２Ｃ（各短い線状体の先端部）とフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとで挟持され（押さえ込まれ）得る。これにより、血管１００内の塞栓物２００を確実に捕捉、除去することのできる。
【０１００】
なお、補助ワイヤ７Ｃは、拡径部７２Ｃにおける例えば４本の短い線状体が塞栓物２００を穿刺するよう構成されていてもよい。
【０１０１】
＜第４実施形態＞
図１１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態（第１の状態）における捕捉部付近を示す平面図（部分縦断面図）、図１２は、図１１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。なお、以下の説明では、図１１および図１２中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【０１０２】
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０３】
本実施形態の血管内異物除去用ワイヤは、捕捉部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１０４】
図１１、図１２に示すように、血管内異物除去用ワイヤ１Ｄの捕捉部１１Ｄは、ワイヤ本体２の線状体２７（ワイヤ本体２の先端側）に設けられたループワイヤ部６と、ループワイヤ部６に撚り合わせて設けられた複数（本実施形態では、２つ）のフィラメント部５ｄ、５ｅとで構成されている。
【０１０５】
図１２に示すように、ループワイヤ部６は、形状が同一方向に湾曲し、ほぼ一平面上にあるようなループ状をなしており、ワイヤ本体２の軸に対し傾いて設けられている（固定されている）。
【０１０６】
この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、ループワイヤ部６の基端部６２を線状体２７の先端部２７１に編み付け（巻き付け）、ロウ付け等の溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
【０１０７】
図１２に示すように、このようなループワイヤ部６は、自然状態において、線状体２７（ワイヤ本体２）に対し、起立した状態（以下、この起立した状態を「起立状態」という）となっている。このときのループワイヤ部６の線状体２７の中心軸に対する角度（図１２中のθで示す角度）は、２０〜９０°程度であるのが好ましく、４０〜６０°程度であるのがより好ましい。これにより、塞栓物２００を捕捉する際、ループワイヤ部６の先端部６１が塞栓物２００と血管１００の内壁との間に入り込むことができ、よって、塞栓物２００を捕捉することができる。
【０１０８】
また、起立状態において、ループワイヤ部４のループ径（図１２中のＤで示す長さ）は、特に限定されないが、例えば、１〜２０ｍｍが好ましく、２〜５ｍｍがより好ましい。
【０１０９】
図１に示すように、フィラメント部５ｄおよび５ｅは、それぞれ、ループワイヤ部６において、異なる２つの箇所の間に架設されている。このようなフィラメント部５ｄおよび５ｅは、左右対称となるようループワイヤ部６に設置（架設）されている。
【０１１０】
フィラメント部５ｄおよび５ｅのそれぞれの形状は、先端に向かって湾曲しているアーチ状をなしており、アーチ状の頂部５２付近で互いに交差している。ここで、交差とは、フィラメント部５ｄ、５ｅが互いに接近していることを言い、必ずしも接触していなくてもよいし、さらには、接触していても、その交差箇所が移動可能に構成されていてもよい。
【０１１１】
また、起立状態において、ループワイヤ部６と頂部５２との距離（図２中のＨで示す距離）は、特に限定されないが、例えば、３〜２０ｍｍが好ましく、３〜１０ｍｍがより好ましい。
【０１１２】
このような構成の捕捉部１１Ｄにより、塞栓物２００をより確実に捕捉（除去）することができる。
【０１１３】
なお、フィラメント部の形成数は、２つであるのに限定されず、３つ以上であってもよい。
【０１１４】
以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１１５】
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１１６】
例えば、第１実施形態の血管内異物除去用ワイヤにおいて、補助ワイヤが前記第２実施形態や前記第３実施形態のような補助ワイヤであってもよい。
【０１１７】
また、第４実施形態の血管内異物除去用ワイヤにおいて、補助ワイヤが前記第２実施形態や前記第３実施形態のような補助ワイヤであってもよい。
【０１１８】
また、血管内異物除去用ワイヤは、捕捉部を補助ワイヤに対して移動させるよう構成されているが、補助ワイヤを捕捉部に対して移動させるよう構成されていてもよい。
【０１１９】
また、このとき、第３実施形態の補助ワイヤの拡径部が拡径・縮径自在となっており、補助ワイヤが第１の状態となったとき、拡径部が拡径するよう構成されていてもよい。
【０１２０】
また、ワイヤ本体の線状体の操作は、操作部材による操作であるのに限定されず、例えば、ワイヤ本体の管体にラックを設け、線状体にピニオンギアを設けて、これらラックおよびピニオンギアの駆動により操作されてもよい。これにより、線状体を容易に操作することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１２１】
【図１】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態（第２の状態）を示す平面図（部分縦断面図）である。
【図２】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの第１の状態を示す平面図（部分縦断面図）である。
【図３】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。
【図４】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図５】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図６】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図７】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図８】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図９】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態（第１の状態）における捕捉部付近を示す平面図（部分縦断面図）である。
【図１０】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態（第１の状態）における捕捉部付近を示す平面図（部分縦断面図）である。
【図１１】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態（第２の状態）における捕捉部付近を示す平面図（部分縦断面図）である。
【図１２】図１１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。
【符号の説明】
【０１２２】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ  血管内異物除去用ワイヤ
１１Ａ、１１Ｄ  捕捉部
２            ワイヤ本体
２４          先端部
２６          管体
２６１        内腔
２６２        内周面
２６３        先端開口
２６５        基端開口
２６６        コイル
２６７        突起部
２６７ａ      面
２７          線状体
２７１        先端部
２７２        基端部
２７３        操作部材
２７４        拡径部
２７４ａ      面
２８          規制手段
３            異物捕捉空間
４ａ、４ｂ    分岐ワイヤ部
４１          先端部
４２          基端部
５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄ、５ｅ  フィラメント部
５１、５２    頂部
６            ループワイヤ部
６１          先端部
６２          基端部
７Ａ、７Ｂ、７Ｃ  補助ワイヤ
７１、７１’  先端部
７２Ｂ、７２Ｃ  拡径部
７３          中間部
８            カテーテル
８１          先端開口部
８２          ルーメン
９            医療器具
１０          ガイドワイヤ
１０１        先端部
１００        血管
２００        塞栓物
【図１】
2006075232.tif 000003
【図２】
2006075232.tif 000004
【図３】
2006075232.tif 000005
【図４】
2006075232.tif 000006
【図５】
2006075232.tif 000007
【図６】
2006075232.tif 000008
【図７】
2006075232.tif 000009
【図８】
2006075232.tif 000010
【図９】
2006075232.tif 000011
【図１０】
2006075232.tif 000012
【図１１】
2006075232.tif 000013
【図１２】
2006075232.tif 000014