(57)【要約】  【課題】治療進行に伴う発汗等により出力電流が増大しても，むやみに治療を中断しなくてもすむようにする。  【解決手段】  電流検出手段４によって検出される治療用電気信号の出力電流ｉが所定の上限値（例えば５０ｍＡ）以上となったときに，電極１に対する治療用電気信号の出力が中止される。電流検出手段４で検出される出力電流ｉが，上限値よりも小さい値に設定された第１しきい値Ｉａ（例えば４８ｍＡ）よりも大きくなったときに，治療用電気信号の出力電圧が強制的に低下される（図２ステップＳ１，Ｓ２）。出力電圧が低下された状態で，出力電流検出手段４で検出される出力電流ｉが第１しきい値Ｉａよりも小さい値に設定された第２しきい値Ｉｂ（例えば４５ｍＡ）よりも小さくなったときに，出力電圧を上昇させることもできる（図２のステップＳ４，Ｓ５）。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
電流検出手段によって検出される治療用電気信号の出力電流が所定の上限値以上となったときに，治療用電気信号の出力を中止するようにした電気的刺激装置において，
前記電流検出手段で検出される出力電流が，前記上限値よりも小さい値に設定された第１しきい値よりも大きくなったときに，治療用電気信号の出力電圧を強制的に低下させる出力電圧低下手段を備えている，
ことを特徴とする電気的刺激装置。
【請求項２】
請求項１において，
前記出力電圧低下手段によって出力電圧が低下された状態で，前記出力電流検出手段で検出される出力電流が前記第１しきい値よりも小さい値に設定された第２しきい値よりも小さくなったときに，出力電圧を上昇させる出力電圧上昇手段を備えている，ことを特徴とする電気的刺激装置。
【請求項３】
請求項２において，
前記出力電圧上昇手段による出力電圧の上昇が，マニュアル操作される出力電圧設定手段による設定値に対応した出力電圧となった時点で終了される，ことを特徴とする電気的刺激装置。
【請求項４】
請求項１ないし請求項３のいずれか１項において，
出力電流が急激に上昇するときは，前記出力電圧低下手段による出力電圧の強制的な低下が禁止される，ことを特徴とする電気的刺激装置。
【請求項５】
請求項１ないし請求項４のいずれか１項において，
マニュアル操作される出力電圧設定手段によって出力電圧を所望の設定値に設定してから所定時間経過した後は，該出力電圧設定手段の操作にかかわらず出力電圧が該設定値を超えた大きさになるのを禁止するオートロック手段を備えており，
前記出力電圧低下手段は，前記オートロック手段の作動と同期して作動が開始される，
ことを特徴とする電気的刺激装置。
【請求項６】
請求項２または請求項３において，
前記出力低下手段による出力電圧の低下分に比して，前記出力増大手段による出力電圧増大分が小さくなるように設定されている，ことを特徴とする電気的刺激装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は低周波治療器等の電気的刺激装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
電気的刺激装置としての例えば低周波治療器においては，特許文献１に示すように，患者体表面に装着される電極（導子）に対して治療用電気信号を印加するものとなっている。そして，与える刺激の強さは，出力電圧を調整することによって出力電流を変化させることによって行うようにしている。特許文献２〜４には，治療用電気信号の印加態様を種々変化させることが開示されている。
【特許文献１】実開平２−５５９６６号公報
【特許文献２】特開昭５４−１１９７９２号公報
【特許文献３】特開昭５５−１４３１６８号公報
【特許文献４】実開昭５５−１５１３４６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
出力電圧は，出力電圧調整手段としてのボリュームをマニュアル操作することによって変更される。この一方，治療効果に大きな影響を及ぼす出力電流は，出力電圧が同じ値であっても，患者の体質や電極の装着部位等の種々の要因によって大きく変化するものである。このため，不必要に大きな出力電流が流れないように，出力電流検出手段で検出される出力電流が所定の上限値（例えば５０ｍＡ）以上になると，治療用電気信号の出力そのものを中止するように設定されるのが一般的である。
【０００４】
ところで，治療開始当初は出力電流が上限値よりも小さい値であるが，治療の進行に伴う発汗等により患者体表面のインピーダンスが低下して，出力電流が徐々に増加し，やがて出力電流が上限値を超えてしまうような事態を応々にして生じる。この場合，設定された治療時間内つまり治療途中であっても，出力電流が上限値を超えた時点でもって治療用電気信号の出力が中止（治療が中止）されてしまうことになる。このように，治療が中断されたときは，従来は，患者体表面から電極を外して患者体表面の汗をぬぐった後，再び電極を患者体表面に装着して治療を再開させるという非常に面倒な手間を要することになっていた。
【０００５】
本発明は以上のような事情を勘案してなされたもので、その目的は、治療の進行に伴う発汗等により出力電流が増大したときに，むやみに治療を中断しなくてもすむようにした電気的刺激装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前記目的を達成するため、本発明にあっては次のような解決手法を採択してある。すなわち、特許請求の範囲における請求項１に記載のように、
電流検出手段によって検出される治療用電気信号の出力電流が所定の上限値以上となったときに，治療用電気信号の出力を中止するようにした電気的刺激装置において，
前記電流検出手段で検出される出力電流が，前記上限値よりも小さい値に設定された第１しきい値よりも大きくなったときに，治療用電気信号の出力電圧を強制的に低下させる出力電圧低下手段を備えている，
ようにしてある。上記解決手法によれば，治療中に，発汗等に起因して出力電流が増大したとき，この出力電流が上限値よりも小さい第１しきい値を超えた時点でもって出力電圧が低下されるので，この出力電圧の低下に応じて出力電流も低下されて，出力電流が上限値を超えてしまうような事態が防止され，治療を続行することが可能となる。
【０００７】
上記解決手法を前提とした好ましい態様は、特許請求の範囲における請求項２以下に記載のとおりである。すなわち，
前記出力電圧低下手段によって出力電圧が低下された状態で，前記出力電流検出手段で検出される出力電流が前記第１しきい値よりも小さい値に設定された第２しきい値よりも小さくなったときに，出力電圧を上昇させる出力電圧上昇手段を備えている，ようにすることができる（請求項２対応）。この場合，低下された出力電流を上昇復帰させて，極力大きな出力電流でもって効果的な治療を行うことができる。
【０００８】
前記出力電圧上昇手段による出力電圧の上昇が，マニュアル操作される出力電圧設定手段による設定値に対応した出力電圧となった時点で終了される，ようにすることができる（請求項３対応）。この場合，当初設定した出力電圧を超えるようなむやみに大きな出力電圧となってしまう事態を防止することができる。
【０００９】
出力電流が急激に上昇するときは，前記出力電圧低下手段による出力電圧の強制的な低下が禁止される，ようにすることができる（請求項４対応）。この場合，発汗等による出力電流の上昇は緩やかである一方，出力電流が急激に上昇するときは機器類になんらかの異常が発生している可能性が高いときであり，このようなときは異常対応を優先させることができる。
【００１０】
マニュアル操作される出力電圧設定手段によって出力電圧を所望の設定値に設定してから所定時間経過した後は，該出力電圧設定手段の操作にかかわらず出力電圧が該設定値を超えた大きさになるのを禁止するオートロック手段を備えており，
前記出力電圧低下手段は，前記オートロック手段の作動と同期して作動が開始される，
ようにすることができる（請求項５対応）。この場合，従来から行われているオートロック手段の作動時期を，治療開始時期とみなして，出力電圧低下の制御を開始することができる。
【００１１】
前記出力低下手段による出力電圧の低下分に比して，前記出力増大手段による出力電圧増大分が小さくなるように設定されている，ようにすることができる（請求項６対応）。この場合，極力大きな出力電流でもって治療を行えるようにしつつ，急激に出力電流が増大してしまう事態を防止する上で好ましいものとなる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば，治療の進行中に生じる発汗等に起因する出力電流の上昇に対応して出力電圧を低下させることにより，治療をむやみに中断させることなく続行することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１において，１は患者体表面に装着される一対の電極であり，この電極１に対する通電径路２に対して，出力トランス３と検出トランス４とが接続されている。出力トランス３は，電極１に印加される出力電圧の変更用である。検出トランス４は，出力電流の検出用であり，検出トランス４からの出力を受ける電流検出回路５が，電極１に実際に流れている出力電流の大きさとなる信号値（検出値）を出力する。出力トランス３が出力電圧の調整手段（変更手段）を構成し，検出トランス４と電流検出回路５とが出力電流検出手段を構成する。
【００１４】
図１中，Ｕは，マイクロコンピュータを利用して構成された制御ユニット（コントローラ）である。この制御ユニットＵに対しては，マニュアル操作される出力電圧設定（入力）手段としてのボリューム１０からの信号（ボリューム１０の操作位置を示す信号）が入力される。制御ユニットＵは，ボリューム１０の操作位置に対応した出力電圧の大きさを設定して，この設定出力電圧の大きさに対応した信号をＤ／Ａ変換器１１に出力し，このＤ／Ａ変換器１１からの信号が，出力増幅器１２を介して出力トランス３に出力される。このように，電極１に印加される治療用電気信号の出力電圧が，ボリューム１１を操作することにより変更されることになる。なお，電極１は，通電径路２に対して，接続端子６部分にて着脱（接続，接続解除）される。
【００１５】
制御ユニットＵに対しては，前述した電流検出回路５で検出された実際の出力電流の大きさが入力される。また，制御ユニットＵには，マニュアル操作される治療時間設定用のタイマスイッチ１５からの信号が入力されて，タイマスイッチ１５で設定された治療時間が経過すると，制御ユニットＵは，電極１への治療用電気信号の出力を終了させる。制御ユニットＵは，ボリューム１０の調整後から所定時間（例えば１秒〜３０秒で，マニュアル変更も可能）経過すると，ボリューム１０を駆動するモータ１７を制御して，ボリューム１０を出力電圧が大きくなる方向へは操作できないように規制（ロック）する。このモータ１７は，上記設定された治療時間が経過した時点で，制御ユニットＵからの信号を受けて，ボリューム１０を出力電圧が零となる位置にまで自動復帰させるように駆動される。制御ユニットＵは，さらに，ランプ，ブザー等の警報器１６の作動を制御するようになっている。なお，図１に示す制御系統は，低周波治療器用となっている。
【００１６】
次に，電極１を流れる実際の出力電流が所定の上限値（例えば５０ｍＡ）を超えない範囲に制御する制御例について，図２のフローチャートを参照しつつ説明する。なお，図２のフローチャートは，治療開始後に実行されるもので，例えば，前述したモータ１７によるボリューム１０のオートロックが行われたことに同期して制御が開始される。また，以下の説明でＳはステップを示す。
【００１７】
まず，図２のＳ１において，電流検出回路５で検出された実際の出力電流ｉが，第１しきい値Ｉａよりも大きいか否かが判別される。この第１しきい値Ｉａは，前述した上限値よりも若干小さい値に設定されており，上限値が５０ｍＡに設定されている場合には，例えば４８ｍＡという値に設定することができる。このＳ１の判別でＮＯのときは，実際の出力電流ｉが上限値を超える可能性が低いときであるとして，Ｓ１に戻る。
【００１８】
Ｓ１の判別でＹＥＳのときは，治療の進行に伴う発汗作用等によって，患者体表面のインピーダンスが低下して，同じ出力電圧であっても出力電流ｉが増大したときである。このようなときは，Ｓ２に移行して，出力電圧が強制的に所定分低下される。この所定分の低下は小さい値とされ，例えば出力電流が０．５ｍＡ〜１ｍＡ程度低下するような出力電圧の低下とすることができ，この他現在の出力電圧の大きさから小さい所定分の電圧低下（例えば１Ｖの低下）とすることもできる。このＳ２の処理によって，実際の出力電流ｉが上限値を超えてしまう事態が防止されることになる。
【００１９】
Ｓ２の後は，Ｓ３において，実際の出力電流ｉが，第１しきい値Ｉａ以下になったか否かが判別される。このＳ３の判別でＮＯのときは，再びＳ２に移行して，出力電圧の低下が続行される。Ｓ３の判別でＹＥＳのときは，Ｓ４に移行して，実際の出力電流ｉが，第２しきい値Ｉｂよりも小さいか否かが判別される。この第２しきい値Ｉｂは，第１しきい値Ｉａよりも小さい値に設定されて，例えば第１しきい値Ｉａが４８ｍＡに設定されている場合に，４５ｍＡ程度の大きさに設定することができる。
【００２０】
上記Ｓ４の判別でＮＯのときは，出力電圧（出力電流）が低下し過ぎていないということで，Ｓ３に戻る（Ｓ１に戻るようにしてもよい）。Ｓ４の判別でＹＥＳのときは，出力電圧（出力電流）が低下し過ぎているということで，Ｓ５において，出力電圧が小さい所定分だけ上昇される。このＳ５での上昇分は，例えば出力電流の大きさで０．３ｍＡ〜１ｍＡ程度の大きさとすることができるが，この他，小さい所定分の出力電圧増大（例えば０．５Ｖ増大）とすることもできる。Ｓ５での出力電圧増大分は，Ｓ２での出力電圧低下分と同じ程度の値とすることもできるが，Ｓ２での低下分よりも小さい値とするのが，急激な出力電圧の増減を防止しつつ，不用意に出力電流が大きくなり過ぎないようにする上で好ましいものとなる。
【００２１】
上記Ｓ５の後は，Ｓ６において，現在の出力電圧の大きさが，ボリューム１０によって設定される本来の出力電圧の大きさに相当するか否かが判別される。このＳ６の判別でＮＯのときは，本来の出力電圧の大きさに近づけるように，Ｓ４に戻る。また，Ｓ６の判別でＹＥＳのときは，Ｓ１に戻る。
【００２２】
図３は，ボリューム１０の調整中からオートロックを行うまでの間の制御例を示すフローチャートであり，以下この図３について説明する。まず，Ｓ１１において，現在ボリューム１０を調整中（操作中）であるか否かが判別される。このＳ１１の判別でＹＥＳのときは，Ｓ１２において，実際の出力電流ｉが上限値（前述したように例えば５０ｍＡ）以上であるか否かが判別される。このＳ１２の判別でＹＥＳのときは，ボリューム１０を出力電圧増大方向に操作し過ぎたときであり，このときは，Ｓ１３において，治療用電気信号の出力を中止（出力電圧を零にする）し，Ｓ１４において警報器１６を作動させた後，終了される。
【００２３】
Ｓ１２の判別でＮＯのときは，Ｓ１１に戻る。Ｓ１１の判別でＮＯのときは，ボリューム１０の調整が終了してから所定時間（前述したとおり例えば１秒〜３０秒）経過したか否かが判別される。このＳ１５の判別でＮＯのときは，Ｓ１２へ移行する。Ｓ１５の判別でＹＥＳのときは，Ｓ１６において，オートロックした後，終了される。なお，前述したように，Ｓ１６でのオートロックが行われた後に，図２の制御が開始されることになる。
【００２４】
図４は，実際の出力電流ｉの検出と，その変化度合いの検出とを行う制御例を示すものであり，図２に対して所定時間（例えば０．１秒）毎の割り込み処理とされる。まず，Ｓ２１において，実際の出力電流ｉが検出される。この後，Ｓ２２において，実際の出力電流ｉの変化量（単位時間当たりの実際の出力電流ｉの増大割合）△ｉが算出される。
【００２５】
Ｓ２２の後，Ｓ２３において，実際の出力電流ｉの変化量△ｉが，所定値よりも大きいか否かが判別される。このＳ２３の判別でＹＥＳのときは，実際の出力電流ｉが急激に増大されているときで，なんらかの異常事態の発生が考えられるときである。このときは，Ｓ２４において，図２の制御を禁止する処理が行われる。この後，Ｓ２５において，実際の出力電流iが上限値以上であるか否かが判別される。このＳ２５の判別でＹＥＳのときは，Ｓ２６において，治療用電気信号の出力を中止（出力電圧を零にする）し，Ｓ２７において警報器１６が作動させて，終了される。なお，Ｓ２５の判別でＮＯのときは，Ｓ２６，Ｓ２７を経ることなく終了される（次の割り込み処理において，Ｓ２５の判別でＹＥＳとなった時点で，Ｓ２６，Ｓ２７の処理が行われる）。
【００２６】
ここで，治療中に，ボリューム１０による出力電圧の変更（低下のみ）が行われる場合がある。このような場合に対応するには，例えば，ボリューム１０の位置を所定時間毎に検出する割り込み処理を行って，図２のＳ６における出力電圧の本来値を，変更されたボリューム１０の操作位置に対応した大きさに変更すればよい。
【００２７】
以上実施形態について説明したが、本発明は、実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載された範囲において適宜の変更が可能であり、例えば次のような場合をも含むものである。電気的刺激装置としては，出力電圧の調整によって出力電流を変更する形式のものであれば，干渉低周波治療器等適宜のものを含むものである。図２の制御開始を，別途設けたマニュアル操作されるスタートスイッチが操作されたとき，あるいは設定治療時間のカウントダウン開始から所定時間（例えば６０秒）経過したとき等，適宜の時期に設定することができる（治療中に制御が実行されるものであれよい）。図４において，Ｓ２４での図２の制御中止の処理を，Ｓ２５の判別でＹＥＳのとなったときとして設定するようにしてもよい（図４のＳ２４を，Ｓ２６を経るルートに移行させる）。出力電圧が低下されたときに，出力電圧を増大させる処理（図２のＳ４〜Ｓ６の処理）を有しないものであってもよい。勿論、本発明の目的は、明記されたものに限らず、実質的に好ましいあるいは利点として表現されたものを提供することをも暗黙的に含むものであり，また本発明は出力電圧の制御方法としても表現できるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一実施形態を示す制御系統図。
【図２】本発明の制御例を示すフローチャート。
【図３】本発明の制御例を示すフローチャート。
【図４】本発明の制御例を示すフローチャート。
【符号の説明】
【００２９】
１：電極
２：通電径路
３：出力トランス（出力電圧変更用）
４：検出トランス（出力電流検出用）
５：出力電流検出回路
１０：ボリューム（出力電圧設定手段）
Ｕ：制御ユニット
Ｉａ：第１しきい値
Ｉｂ：第２しきい値
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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