(57)【要約】【課題】  股関節プロテーゼに使用するための寛骨臼シェルを提供すること。【解決手段】  寛骨臼シェル１０は、内周面１６と凸形状の外周面１８を有してその内部に中空部２０を本体１４を含む。外周面１８は半球を画定する第一の部分２２と、第一の部分２２の均分円２６から収束する方向に延びる第二の部分３４を有する。前記第二の部分３４は均分円２６に相対するリム２８を形成し、中空部２０はリム２８の内側に配置されている。【選択図】        図１
2006015153.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
股関節プロテーゼに使用する寛骨臼シェルであって、
前記シェルが、内周面と凸形状の外周面とを有する本体を備え、中空部を画定し、
前記外周面が、半球を画定する第一の部分と、前記第一の部分の均分円（equator）から収束する方向に延びる第二の部分と、を有し、
前記第二の部分は前記均分円に相対するリムを形成し、
前記中空部は前記リムの内側に配置されている、寛骨臼シェル。
【請求項２】
股関節プロテーゼに使用するヒップカップであって、
シェルと、前記シェルと協調するライナーと、を備え、
前記シェルは、内周面と凸形状の外周面とを有する本体を備え、中空部を画定し、
前記外周面は、半球を画定する第一の部分と、前記第一の部分の均分円（equator）から収束する方向に延びる第二の部分と、を有し、
前記第二の部分は前記均分円に相対するリムを形成し、
前記中空部は前記リムの内側に配置されている、ヒップカップ。
【請求項３】
請求項２に記載のヒップカップであって、
前記内周面が実質的に凹形状である、ヒップカップ。
【請求項４】
請求項２に記載のヒップカップであって、
前記内周面が実質的に前記外周面と同心である、ヒップカップ。
【請求項５】
股関節の人工関節に使用する股関節プロテーゼであって
髄管へ移植するためのステムと、
ライナーおよびシェルを含むヒップカップと、を具備し、
前記シェルが、内周面と凸形状の外周面とを有する本体を備え、中空部を画定し、
前記外周面が、半球を画定する第一の部分と、前記第一の部分の均分円（equator）から収束する方向に延びる第二の部分を有し、
前記第二の部分は前記均分円に相対するリムを形成し、
前記中空部は前記リムの内側に配置されている、股関節プロテーゼ。
【請求項６】
請求項５に記載の股関節プロテーゼであって、
前記本体の前記外周面における前記第一の部分と前記第二の部分の少なくとも一つが、原点より所定の距離を延長した点の軌跡によって定められる、股関節プロテーゼ。
【請求項７】
請求項６に記載の股関節プロテーゼであって、
前記本体の前記外周面における前記第一の部分と前記第二の部分が、原点より所定の距離を延長した点の軌跡によって定められる、股関節プロテーゼ。
【請求項８】
請求項７に記載の股関節プロテーゼであって、
前記リムが、前記均分円から離れており、おおむね平行である、股関節プロテーゼ。
【請求項９】
請求項８に記載の股関節プロテーゼであって、
前記リムと前記均分円が前記原点から伸びる角度を定める、股関節プロテーゼ。
【請求項１０】
請求項９に記載の股関節プロテーゼであって、
前記角度が０度から１０度までである、股関節プロテーゼ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の股関節プロテーゼであって、
前記角度が０度から５度までである、股関節プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科の分野、特に関節形成術に使用するインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
人体の関節は二本以上の骨や他の骨格の間の接合部分を形成する。足首、腰、膝、肩、肘および手首などは人体に多数ある関節の例である。前記の関節の例から明らかな様に、多くの関節は骨と骨の間の相対的な動きを可能にする。例えば、スライド（sliding）、グライド（gliding）、蝶つがいあるいはボールとソケットの様な動きを関節は可能にする。また、足首は蝶つがいの、膝はグライドと蝶つがいの複合の、肩と股関節はボールとソケットの様な動きをそれぞれ可能にしている。
【０００３】
体の関節はストレスを受けており、様々な要因でダメージを受ける。例えば、長年に渡る関節の使用は、関節の漸進的な損傷を招く。関節の骨の間に位置する軟骨は動きを滑らかにし関節にかかる力を吸収する。長い間に、関節の通常の使用で軟骨はすり減り、お互いの骨が直接接触するかもしれない。通常使用とは対照的に、事故は強い力で関節の損傷をもたらす。例えば、自動車事故は骨や軟骨、あるいは腱や靱帯などの結合組織に重大な損傷をもたらすかもしれない。
【０００４】
関節の病症とされる関節症（Arthropathy）は、関節にダメージを与えるもう一つの要因である。おそらく一番よく知られている病症は一般に、痛み、腫れ、こわばり、不安定性としばしば変形をもたらす、関節の病症又は炎症として呼ばれる関節炎である。
【０００５】
多くの異なった種類の関節炎があるが、関節内の軟骨の損傷に起因する骨関節炎はもっとも一般的である。もう一つのタイプの関節炎は、血流不足による骨の一部の壊死に起因する骨壊死（osteonecrosis）である。そのほかのタイプの関節炎は関節の外傷に起因して、一方、慢性関節リウマチ、狼瘡、乾癬性関節炎等は軟骨を破壊し、関節の内側の炎症を伴う。
【０００６】
股関節は一般に関節症に冒される関節の一つである。股関節は、大腿骨を骨盤と接合する、ボールとソケットで形成される関節である。骨盤は、寛骨臼と呼ばれる大腿骨頭を受けるための半球形のソケットを有する。大腿骨頭と寛骨臼はともに、大腿骨が骨盤内でスムーズに動くために軟骨組織で覆われている。関節症に一般的に冒される他の関節は背骨、膝、肩、手根骨、掌骨、手の指関節などである。関節症の対抗策としての関節形成術は一般に人工の関節を形成することを意味する。深刻な関節炎やその他の状態の関節症、例えば痛みが激しい時や関節の動きが制限される様な場合、関節の一部もしくは全体を人工の関節に置き換えることが正当であるかもしれない。関節置換の手順は、もちろん該当の関節により異なるが、一般に該当の骨の先端部分を人工のインプラントへ交換することと、軟骨組織の代替部材を挿入することを伴う。
【０００７】
人工のインプラントは、骨と接着され圧縮された外力を吸収し関節がスムーズに動く様に選択された軟骨組織の代替部材と、関節に強度と剛性をもたらす堅い材料で形成される。インプラントの適切な材料は金属やチタン、コバルトクロム、ステンレス、セラミック等の合成物、また軟骨組織の代替部材として最適な材料はポリエチレンなどである。セメントもまた人工のインプラントを骨へ固定するために使われるかもしれない。
【０００８】
例えば、股関節全体を交換する場合、ボールの形状をしている大腿骨頭を除去して、インプラントのステムを骨髄または随管と呼ばれる骨の中心に挿入することを含む。インプラントのステムは随管にしっかりと固定され、骨が直接治癒することを可能にするために多孔性の表面を有する。インプラントのステムは、健康な大腿骨の首部及び球状ヘッドと同様の機能を発揮するため、首部及び球状ヘッドを有する。ポリエチレンカップは、インプラントの球状ヘッドを受けるためのソケットを有し、寛骨臼に挿入される。
【０００９】
このポリエチレンカップは寛骨臼に直接配置される。好ましくは、このポリエチレンカップは、寛骨臼に固定された金属部品に固定される。この金属部品は、一般にカップ（cup）あるいはシェル（shell）と呼ばれる。このカップあるいはシェルは、多孔性のコーティングを備えるようにして、骨がその内部に成長することを促進させて、寛骨臼にしっかりとシェルが固定されるようにしてもよい。あるいは、またはそれに加えて、シェルは、シェルを寛骨臼に取り付ける為の補助としての骨ネジを受けるための一つもしくは複数の穴を有していてもよい。ポリエチレンカップの代わりとして、違う物質のカップがシェルに挿入されてもよい。例えば、カップはコバルトクロム、ステンレス、チタンなどの金属で出来ているかもしれない。あるいは、カップはセラミックで出来ているかもしれない。
【００１０】
様々な異なった理由から、外科医はシェルの面が寛骨臼の面よりも下方に配置されることを希望する。外科医の寛骨臼の面よりもシェルの面を下に配置したいという希望を受け入れるための、現在の試みはディープ・プロファイル・カップ（deep profile cup）の使用を包含する。ディープ・プロファイル・カップは球形の部分とそこから延びる円柱型の形状を有するカップである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
このディープ・プロファイル・カップを適応させるため、円柱部がシェルの外周を回転する時、骨は切除されるか、さもなければ避けられなければならない。さらに、骨が切除されると、シェルの圧入時のぴったりした嵌り合いが低減されたり、シェルやカップと骨との間に隙間が生み出されたりする。このような、圧入時のぴったりした嵌り合いの低減や隙間は、長期間のインプラントの固定性能を減少させる恐れがある。例えば、現在の利用可能なディープ・プロファイル・カップはインディアナ州ワーソー、デピュイ・オーソピーディックス社のSROM size DP+6 acetabular shellsである。このようなディープ・プロファイル・カップはシェルの傾斜対抗性（anti-version）を増やすために使われる。シェルは完全な半球部と円柱部を外観に含むため、この増加したシェルの傾斜対抗性は利用可能である。この形状は、使用者の骨において、シェルの骨に対する接触面を増加させる。
【００１２】
図５を参照すると、従来のプロテーゼの構成が、股関節プロテーゼとして示されている。プロテーゼ１はヒップカップ（hip cup）またはシェル（shell）２を含む。このヒップカップまたはシェル２は円柱部４から延びた第一の半球部分３を含む。強固な固定のため、外科医はヒップカップまたはシェル２の円柱部全体が寛骨臼５よりも下に延長することを好むかもしれない。もしプロテーゼ１の方向性が図１に示されるように要求されるなら、寛骨臼５の一部、例えば切除された部分６は取り除かれなければならない。
【００１３】
さらに、寛骨臼５とシェルまたはカップ２のしっかりした固定を得るために、寛骨臼５に深く挿入したディープ・プロファイル・カップまたはシェル２の配置は、プロテーゼ１の動作範囲を制限するかもしれない。第一に、ヒップカップまたはシェル２の円柱部４とその円柱部と対応する寛骨臼の円柱形のシートは、どうしてもプロテーゼ２の角度位置を制限してしまう。さらに、寛骨臼の一部の切除が必要なとき、その切除は最小限になり、シェル２の干渉（impingement）はヒップシェルまたはプロテーゼ１の寛骨臼５に対する動きを制限するであろう。
【００１４】
このような形状は最適ではない。なぜならば半球部分の先端の円柱部がシェルの単純な回転を妨げ、骨の切除の必要性や、骨とカップまたはシェルとのインターフェースにおける圧入時のぴったりした嵌り合いの減少を生じるからである。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明は、モジュール方式の移植可能なカップを提供する。カップまたはシェルは通常球状で骨と接する外観を含む。この球状に形づくられたカップまたはシェルの外周面は、半球よりも大きく、または球の５０％よりも大きい。本発明は寛骨臼カップのための人工股関節のインプラントに適するが、他の関節への適用も可能である。例えば、本発明は肩や他の関節にも利用可能である。
【００１６】
本発明の一実施形態によれば、本発明は股関節プロテーゼに使用する寛骨臼シェルを提供する。このシェルは、内周面と凸形状の外周面を有する本体とを備え、本体の中空部を画定する。外周面は、半球を定める第一の部分と、第一の部分の均分円から収束する方向に延びる第二の部分を有する。この第二の部分は均分円（equator）に相対するリムを形成する。この中空部はリムの内側に配置されている。
【００１７】
本発明の他の実施形態によれば、本発明は股関節プロテーゼに使用する股関節カップを提供する。このカップは、内周面と凸形状の外周面を有する本体を備え、本体の中空部を画定する。外周面は、半球を画定している第一の部分と、第一の部分の均分円から収束する方向に延びる第二の部分を有する。第二の部分は均分円に相対するリムを形成する。中空部はリムの内側に配置されている。このカップは、前記シェルと協調するライナーをも含む。
【００１８】
本発明のさらなる実施形態によれば、本発明は股関節の人工関節に使用する股関節プロテーゼを提供する。この股関節プロテーゼは骨の髄管へ移植する為のステムとヒップカップを含む。このヒップカップは、ライナーとシェルを含む。このシェルは、内部の表面と凸形状の外部表面を有する本体を備え、本体の中空部を画定している。外周面は、半球を定める第一の部分と、第一の部分の均分円から収束する方向に延びる第二の部分を有する。第二の部分は均分円に相対するリムを形成する。中空部はリムの内側に配置されている。
【００１９】
本発明のさらに別の実施形態によれば、本発明は股関節の人工関節を提供するための方法を提供する。この方法は、球表面の均分円を越える球形状の外周面を有するシェルを含む股関節プロテーゼを提供する段階と、患者を切開する段階と、シェルを受け入れのために寛骨臼の前処置を行う段階と、シェルを寛骨臼へ組込む段階と、股関節プロテーゼを最適化するためにシェルを寛骨臼に対して方向付ける段階と、を含む。この発明の技術的な利点は、本発明によるインプラントが、シェルの面が寛骨臼の面よりも下方に及ばない状態でシェルを設置可能であることを含む。この最適な寛骨臼と関連するシェルの位置決めは、患者の可動範囲の向上を提供する。例えば、この発明の一つの実施態様によれば、シェルは凸形状の外周面を提供され、半球を定める第一の部分と均分円から延びた第二の部分を有する。この二番目の部分は同様に凸形状の外表面を有する。従って、本発明はその面が寛骨臼の面より下方に及ばないシェルを提供する。
【００２０】
本発明の技術的な利点は前記同様、本発明によるインプラントにより、シェルの円柱部が寛骨臼の面の周りを回転する為に骨を除去することを避けることができる点を含む。例えば、本発明の一つの実施態様によればシェルは全体として球状で、半球を定める第一の部分と、第一の部分から延びた第二の部分とを有する。従って、本発明は追加的な骨の除去なく、シェルの円柱部が寛骨臼の面の周りを回転することを提供する。
【００２１】
本発明の技術的な利点はさらに、シェルと寛骨臼の接触を向上する能力を包含し、これにより長期間の固定が向上する。例えば、本発明の別の実施態様によれば、シェルは全体として球状で、半球を定める第一の部分と、第一の部分から延びた第二の部分とを有する。従って、本発明は改善されたシェルと寛骨臼の接触を提供し、長期的な固定が向上する。
【００２２】
さらなる別の本発明の技術的な利点は、この発明のインプラントがディープ・プロファイル（deep profile）のシェルの単純な回転を許容する能力である。例えば、さらに別の本発明の実施態様によれば、寛骨臼カップは原点から延びた点の軌跡によって定められる外周面を提供される。従って、本発明はディープ・プロファイルのシェルの単純な回転を提供する。
【００２３】
さらなる別の本発明の技術的な利点は、ディープ・プロファイル・シェルにおいて、シェルと寛骨臼との接触面における圧入時のぴったりした嵌り合いを減少させる能力を含む。例えば、さらなる別の本発明の実施態様によれば、シェルは全体として球状で、半球の第一の部分と、第一の部分から延びて半球の一部を画定する第二の部分を有する。従って、本発明は  ディープ・プロファイル・シェルにおいて、シェルと寛骨臼との接触面における減少したぴったりさの嵌り合いを提供する。
【００２４】
本発明の技術的な利点はさらに、圧入時のぴったりした嵌り合いを改善するために、シェルまたはカップが１８０度完全な半球の接触面を許容し維持する能力を含む。例えば、この発明の一つの実施態様によれば、寛骨臼シェルは球形の形状を有し、半球を画定する第一の部分と、第一の部分から伸びる第二の部分を含む。従って本発明は、たとえシェルが回転しても１８０度完全な半球のシェルと骨との接触面を提供する。
【００２５】
その他の本発明の技術的な利点は、添付の図面、詳細な説明および請求項から当業者には容易に明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明の実施形態とその利点は、以下の詳細な説明と図面とによって最もよく理解される。図面においては、対応する部分には同様な符号が用いられる。
【００２７】
図５には、従来のプロテーゼの構成が股関節プロテーゼとして示されている。プロテーゼ１はヒップカップまたはシェル２を含む。そのヒップカップまたはシェル２は第一の半球部分３とそこから延びた円柱部４を含む。しっかりとした固定のために、外科医はヒップカップまたはシェル２の円柱部分４全体が寛骨臼５の下方に及ぶことを好むかもしれない。もしプロテーゼ１の方向性が図１に示されているようになることが必要であれば、例えば寛骨臼５の切除された部分６は取り除かれなければならない。
【００２８】
さらに、寛骨臼５にシェルまたはカップ２をしっかり固定するために、ディープ・プロファイル・カップまたはシェル２を寛骨臼５に深く挿入することは、プロテーゼ１の可動範囲を制限するかもしれない。第一に、ヒップカップまたはシェル２の円柱部４と、その円柱部に対応する寛骨臼の円柱形のシートは、本質的にプロテーゼ２の角度位置を制限する。さらに、寛骨臼の一部の切除が必要なとき、その切除は最小限になり、シェル２の干渉（impingement）は寛骨臼５に対してヒップシェルまたはプロテーゼ１の動きを制限するであろう。
【００２９】
図１には、股関節プロテーゼ１２に使用される、本発明による寛骨臼カップまたはシェルが示されている。シェル１０は内周面１６と凸形状の外周面１８を有する本体１４を含む。本体１４は中空部２０を画定する。外周面１８は半球を画定する第一の部分２２を含む。外周面はさらに第一の部分２２の均分円２６から収束する方向に延びる第二の部分２４を含む。この第二の部分２４は均分円から離れたリム２８を形成する。中空部２０はリム２８の内側に配置される。
【００３０】
図１に示すとおり、内周面１６は凹形状でありうる。内周面１６は、凹形状である場合、凸形状の外周面１８と同心である。
【００３１】
図１に示すとおり、本体１４の凸形状の外周面１８の第一部分２２は、原点３０から一定距離を延長した点の軌跡によって定められる。例えば、図１に示すとおり、凸形状の外周面１８の第一部分２２は、原点３０から半径Ｒの距離を延長した点の軌跡によって定められる。
【００３２】
図１に示すとおり、本体１４の外周面１８の第二部分２２は、同様に、原点３０から一定距離を延長した点の軌跡によって定められる。例えば、図１に示すとおり、第二部分２４は、原点３０から延長した半径Ｒによって定められる。
【００３３】
単純化のため、図１に示すとおり、寛骨臼シェル１０のリム２８は、均分円２６から離れておりおおむね平行である
【００３４】
図１に示すとおり、リム２８と均分円２６は、原点３０から伸びるαの角度を定める。αの角度は、寛骨臼カップを寛骨臼内に充分深く置くことができるように選ばれ、それにより、リム２８が寛骨臼の面の下に位置し、寛骨臼シェル１０が寛骨臼５に対して適切に固定されるようにする。例えば、αの角度は、０度から２５度である。αの角度は、可能であれば、０度から１０度の角度、また例えば、０度から５度であることが望ましい。
【００３５】
内周面１６は、いかなる適切な形をもとることができる。内周面１６は、股関節プロテーゼ１２のヘッドまたはボールを受けることができるように形成されていてもよい。あるいは、内周面１６は、ライナー（図示せず）を受けることができるように形成されていてもよい。そのライナーは、ボールまたはヘッドを受けることができるように形成されていてもよい。
【００３６】
図１に示すとおり、内周面１６は、凹形状であってもよい。例えば、そのような凹形状である内周面１６は、概して半球状であってもよい。その凹形状の内周面１６は、内周面１６の第一部分３２を定めてもよい。内周面１６の第一部分３２は、外周面１８の第一部分２２に対して、平行であり、離れていてもよい。内周面１６の第一部分３２は、原点３０から伸びる半径Ｒｉにより定められてもよい。さらにまた、内周面１６は、内周面１６の第一部分３２から外に向かってのびる第二部分３４を含んでもよい。第二部分３４は、概して円筒状、または、ライナーまたはベアリングを受入れることができるいかなる形状、もしくは、ヘッドまたはボールを受け入れることができるいかなる形状であってもよい。
【００３７】
次に図２に、股関節プロテーゼ１２の寛骨臼シェル１０についての詳細を示す。図２に示したとおり、股関節プロテーゼ１２の寛骨臼シェル１０は、本体１４を貫通するホール又は開口部３６を含んでいてもよい。そのホール又は開口部３６は、留め具例えば骨ネジ（図示せず）を固定するために適切な形となっているかもしれない。ホール３６は、外周面１８から内周面１６を貫通して伸びているかもしれない。図２に示したホール３６は、概して直径Ｄの円筒状であってもよい。ひとつのホール３６がシェル１０を寛骨臼５に固定するのに充分であるかもしれないが、図２に示したとおり、複数のホール３６が用いられるかもしれない。ホール３６は、本体１４に沿って、無作為に、または一定のパターンで、または均等に分布させてもよい。
【００３８】
図２Ａには、シェル１０の本体１４の断面にホール３６が示されている。ホール３６は、直径Ｄを持ち、外周面１８から内周面１６を貫通して伸びていてもよい。
【００３９】
図２Ｂに示されているように、寛骨臼シェル１０の本体１４は、シェル１０のリム２８から内部へ伸びる凹部または対向孔３８を含んでいてもよい。凹部３８は、直径ＤＤと深度Ｔによって定められてもよい。凹部３８は、シェル１０の位置合わせ、挿入、除去に使用されうる。
【００４０】
次に図３は、本発明における別の実施形態を寛骨臼シェル１１０として示す。寛骨臼シェル１１０は、股関節プロテーゼ１１２の一部分である。寛骨臼シェル１１０は、内周面１１６と凸形状の外周面１１８とをもつ本体１１４を含む。図３に示されたように、外周面１１８は、全体として半球状でありうる第一部分１２２を含む。第一部分１２２の境界は、均分円１２６を定める。外周面１１８は、さらに、第一部分１２２から伸びる第二部分１２４を含む。第二部分１２４は、均分円１２６からリム１２８へ伸びる。
【００４１】
図３に示すとおり、内周面１１６は、凹形状で、図３に示すとおり、凸形状の外周面１１８に対して、平行であり、離れていてもよい。例えば、図３に示すとおり、凸形状の外周面１１８は、原点１３０から距離Ｒｏｏを延長する点の軌跡により定められ、同時に、凹形状の内周面１１６は、原点１３０から延長する半径Ｒｉｉより伸びる点の軌跡により定められてもよい。リム１２８と均分円１２６は、原点１３０から伸びる角度ααを定める。角度ααは、均分円１２６より伸びうるいかなる角度であってもよく、例えば、０度から２０度であってもよい。角度ααは、０度から１０度であってもよいし、また５度程度であってもよい。
【００４２】
図４にプロテーゼ１１２の詳細を示す。股関節プロテーゼ１１２は、寛骨臼シェル１１０を含んでもよい。シェル１１０は、凸形状の外周面１１８と、凹形状の内周面１１６を持つ本体１１４によって定められてもよい。外部表面１１８と内部表面１１６は、どちらも全体として半球状であり、本体１１４は、内周面１１６から外周面１１８に伸びる厚さＴＴによって定められてもよい。図３および図４に示すとおり、寛骨臼シェル１１０は、一様に詰まった材料で形成され、ネジ形状のファスナを受け入れるためのホールを含まないように形成されていてもよい。
【００４３】
次に図４Ａは、本発明における別の実施形態を寛骨臼シェル１１０Ａとして示す。寛骨臼シェル１１０Ａは、プロテーゼ１１２Ａの一部である。寛骨臼シェル１１０Ａは、図３および図４の寛骨臼シェル１１０とは一部異なり、１１０Ａの寛骨臼シェルは、凹所１４０Ａを定める外周面１１８Ａを含んでいる。１４０Ａの凹所は、単独であってもよいし、または、図４Ａに示すとおり、間隔をあけて並んでいる複数の凹所１４０Ａであってもよい。１４０Ａの凹所は、外周面１１８Ａの表面積を少なくする役割をするものである。
【００４４】
次に図４Ｂは、本発明における別の実施形態を寛骨臼シェル１１０Ｂとして示す。寛骨臼シェル１１０Ｂは、寛骨臼シェル１１２Ｂが、寛骨臼シェル１１０Ｂの本体１１４Ｂの、凸形状の外周面１１８Ｂの第二部分１２４Ｂに設けられた溝１４２Ｂを含むということを除き、図３および図４の寛骨臼シェル１１０と類似している。溝１４２Ｂは、寛骨臼５からの寛骨臼シェル１１０Ｂの取り外しを助けるという特徴を提供する役割を果たす。溝１４２Ｂは、また、寛骨臼シェル１１０Ｂを寛骨臼５に挿入して位置合わせをさせるために用いられてもよい。溝１４３Ｂは、選択肢の一つとして、または追加として、本体１１４の内周面１１６Ｂの第二部分１３４Ｂに設置されてもよい。内周面１１６Ｂに設置した場合、溝１４３Ｂは、シェル１１０Ｂへ挿入される、シェル、ライナー、またはベアリングを固定するために利用されうる。
【００４５】
次に図４Ｃは、本発明における別の実施形態を寛骨臼シェル１１０Ｃとして示す。寛骨臼シェル１１０Ｃは、図３および図４の寛骨臼シェル１１０Ｃと類似しているが、寛骨臼シェル１００Ｃは、それに加えて、例えば外側のネジ山の形をとる特徴１４２Ｃを含んでいるものである。外側のネジ山１４２Ｃは、シェル１１０Ｃの本体１１４Ｃの、外周面１１８Ｃの第二部分１２４Ｃに位置する。ネジ山１４２Ｃは、シェル１１０Ｃを寛骨臼から除去、シェル１１０Ｃの挿入、または、シェル１１０の寛骨臼５内への設置を補助する役割を持つ。外側のネジ山（図示せず）は、代替例としては、シェル１１０Ｃの内周面１１６の中に設けられるようにしてもよい。
【００４６】
次に図４Ｄは、本発明における別の実施形態を股関節プロテーゼ１１２Ｄとして示す。股関節プロテーゼ１１２Ｄは、寛骨臼シェル１１０Ｄを含む。寛骨臼シェル１１０Ｄは、図３および図４のシェル１１０の外周面１１８とはいくらか異なる外周面１１８Ｄをもつ本体１１４Ｄを含むことを除き、図３および図４の寛骨臼シェル１１０と類似している。
【００４７】
例えば、図４Ｄに示すとおり、シェル１１０Ｄの外周面１１８Ｄは、内部方向へ先細りになっている第二部分１２４Ｄを含んでいる。第二部分１２４Ｄは、全体として切頭円錐状であり、図４内に想像線で示した、シェル１１０Ｄ  の原点  １３０Ｄから外部方向へ伸びる半径Ｒｏｏｄによって定められた点の軌跡の内側に配置される。
【００４８】
次に図６に、寛骨臼５の詳細を示す。寛骨臼５は、台座７を定める凹形状の内周面９をもつ窪み８を含む。台座７は、寛骨臼シェルを受けることができるように適切な方法で準備されている。例えば、台座７は、窪み８内で寛骨臼リーマー（reamer）を回転させることによって準備される。このような寛骨臼リーマーは、例えば、Othy社（インディアナ州ワーソー）より入手できるグレーター・タイプ（grater type）のリーマーである。
【００４９】
次に図７は、股関節プロテーゼ１１２の寛骨臼シェル１１０を、寛骨臼５に準備した窪み８内の所定位置に配置した様子を示す。寛骨臼シェル１１０の凸形状の外周面１１８は、寛骨臼５の窪み８の台座７に嵌め込まれている。図７に示したとおり、寛骨臼シェル１１０のリム１２８は、寛骨臼５の外部部分９Ａ内部または内側に収めることが望ましい。
【００５０】
次に図８は、本発明の別の実施態様が、股関節プロテーゼ２１２として示している。股関節プロテーゼ２１２は、内側に中空部２２０を画定する寛骨臼シェル２１０を含む。さらに、股関節プロテーゼ２１２は、シェル２１０の中空部２２０内に配置されたベアリングまたはライナー２４４を含む。
【００５１】
寛骨臼シェル２１０は、図３および図４の寛骨臼シェル１１０に多少類似している。寛骨臼シェル２１０は、凸形状の外周面２１８と、間隔を置いた内周面２１６とを有する本体２１４を含む。凸形状の外周面２１８は、均分円２２６を定める全体として半球状である第一部分２２２を含む。
【００５２】
また、凸形状の外周面２１８は、均分円２２６からリム２２８へ伸びる第二部分２２４をさらに含む。第一部分２２２と第二部分２２４とは、例えば、半径Ｒｏｏで原点  ２３０へと伸びる点の軌跡として定められる。寛骨臼シェル２１０の内周面２１６は、図３および図４のシェルの内周面１１０と多少異なる。
【００５３】
例えば、図８に示すとおり、内周面２１６は、全体として半球状の形をしている第一部分２３２を含む。さらにまた、内周面２１６は、第一部分２３２から外へと伸びる第二部分２３４をさらに含んでいてもよい。第二部分２３４は、通常、先細りの形、または切頭円錐状である。第二または先細り部分２３４は、たとえば約０度から２０度の開先角度αααを定める。角度αααは、ライナー２４４が寛骨臼シェル２１０に自ら固定されるテーパーすなわちセルフロック・テーパー（self-locking taper）となるように選ばれることが好ましい。
【００５４】
セルフロック・テーパーを供給するため、αααの角度は、以下の式によって算出される。
ｔａｎ（ααα／２）≦μ
但し、
ααα  ＝  テーパーの開先角度
μ  ＝  テーパー表面の摩擦係数
【００５５】
ライナー２４４は、切頭円錐部分２４８を含む外周２４６を含む。切頭円錐部分２４８は、シェル１１０の先細りになった部分２３４と互いに嵌り合うように設計されている。ライナー２４４は、概して半球状になった内部部分２５０をさらに含む。半球状部分２５０は、例えば、プロテーゼのヘッドまたはボールに嵌り合うように設計されている。
【００５６】
ライナー２４４は、例えば、金属、セラミック、プラスチックなどの適切で耐久性のある素材でできている。素材が金属である場合、ライナー２４４は、例えば、コバルトクロム合金、チタン合金、または、ステンレス鋼合金の素材でできているかもしれない。プラスチックの場合、ライナー２４４は、多架橋の超高分子量ポリエチレン（highly cross-linked ultra high molecular weight polyethylene）でできているかもしれない。
【００５７】
次に図９は、寛骨臼５に設置した状態における股関節プロテーゼ２１２の寛骨臼シェル２１０を示している。図９に示すとおり、寛骨臼シェル２１０は、寛骨臼５に対して回転しうる。例えば、図９に示すとおり、寛骨臼シェル２１０は、シェルが、実線で示した第一ポジション２５６から鎖線で示した第二ポジション２５８に移動するように、第一方向２５４に回転しうる。あるいは、寛骨臼シェルは、実線で示した第一ポジション２５６から、想像線で示した第三ポジション２６２へ、矢印２６０の方向に回転しうる。プロテーゼ２１２は、患者の身体的特徴と寛骨臼５への干渉（impingement）の可能性とによって、患者における可動範囲を最適にするために、寛骨臼シェル２１０の台座７への位置決めに利用されるかもしれないことが認識されるべきである。
【００５８】
次に図１０は、本発明の別の実施態様が、股関節プロテーゼ３１２として示している。プロテーゼ３１０は、その内部に中空部３２０を定める寛骨臼シェル３１０を含む。中空部３２０の中に、ライナー３４４が置かれている。寛骨臼シェル３１０は、全体として半球状であり均分円３２６によって区切られる第一部分３２２を含む外周面３１８を含む。シェル３１０はまた、均分円３２６からリム３２８へと伸びる第二部分３２４を含む。
【００５９】
寛骨臼シェル３１０は、全体として半球状である第一部分３３２と、第一部分３３２から伸びる第二部分３３４とを持つ内周面３１６をさらに含む。図１０に示すとおり、第二部分３３４は、全体として概して円柱状であるかもしれない。ライナー３４４が、寛骨臼シェル３１０の中空部３２０の中に嵌め込まれるかもしれない。股関節プロテーゼ３１２は、さらに、  ライナー３４４に互いに合うようにはめ込まれたヘッド３６４と、ヘッド３６４に操作可能に連結されたステム３６６とを有していてもよい。ステム３６６は、例えば、長骨の髄管（図示せず）に嵌め込んでもよい。
【００６０】
ステム３６６は、ステム３６６の長さ方向の軸３６８を定めるかもしれない。ステム３６６の中心線３６８の可能な動きは、第一の位置３７０から第二の位置３７２までの角度βとして規定しうる。角度βは、患者における可動範囲を定めるかもしれない。寛骨臼５内における寛骨臼シェル３１０の位置によっては、角度βおよびその結果として生じる可動範囲は、寛骨臼５、寛骨臼シェル３１０、またはライナー３４４に対する干渉によって限定されうることを理解されたい。
【００６１】
図１１は、寛骨臼５内に設置した寛骨臼シェル３１０を示している。ライナー３４４がシェル３１０内に設置され、ヘッドまたはボール３６４がライナー３４４内に位置している。ステム３６６は、ヘッド３６４に接続されている。
【００６２】
次に図１２は、本発明における別の実施形態を、股関節プロテーゼ４１２として示している。股関節プロテーゼ４１２は、寛骨臼シェル４１０を含む。寛骨臼シェル４１０は、寛骨臼５の台座７に互いに合うよう嵌め込まれる。寛骨臼シェル４１０は、凸形状の外周面４１８を含む。凸形状の外周面４１８は、原点４３０から距離Ｒoooo伸びた点の軌跡により定められる外周を含む。寛骨臼シェル４１０は、内周面４１６をさらに含む。内周面４１６は、原点４３０から伸びる半径Ｒiiiによって定められた半球状の部分４３２を含む。内周面４１６は、さらに、第一部分４３２から伸びる、半径Ｒiiiで定められた概して円柱状の第二部分をさらに含む。図１０および図１１に示した股関節プロテーゼ３１２とは異なり、股関節プロテーゼ４１２は、ライナーを備えず、股関節プロテーゼ４１２のヘッド４６４は、シェル４１０の内周面３１６内で互いに嵌り合った状態で回転する。ステム４６６は、ヘッド４６４へ取り付ける。さらにまた、ステム４６６は、長骨の導管（図示せず）に固定されるかもしれない。
【００６３】
図１３は、本発明のさらに別の実施形態を股関節プロテーゼ５１２として示している。股関節プロテーゼ５１２は、寛骨臼５の台座７へ互いに合うように嵌め込まれる寛骨臼シェル５１０を含む。寛骨臼シェル５１０は、凸形状の外周面５１８を含む。凸形状の外周面５１８は、原点５３０から距離Ｒooooo伸びた点の軌跡によって定められる。シェル５１０は、内周面５１６によってさらに定められる。内周面は、概して半球状で凹形状の第一部分５３２を含む。第一部分５３２から伸びているのは第二部分５３４である。第二部分５３４は、概して円柱状である。
【００６４】
股関節プロテーゼ５１２は、ライナーまたはベアリング５４４をさらに含む。ライナー５４４は、図１０および図１１に示したライナー３４４と多少異なり、ライナー５４４は、例えば、Ｏリング（O-ring）やリテーナー（retainer）５７２が嵌合する溝として具現化される、拘束するための特徴的構成５７０を含んでいる。リテーナー５７２は、ヘッド  ５６４をライナー５４４内で拘束する役割を持っている。ステム５６６は、ヘッド５６４から外に向かってのび、長骨の髄管（図示せず）の中に嵌め込まれるかもしれない。リテーナー５１０は、ヘッド５６４とライナー５４４と共働して、股関節プロテーゼが離れないように、また係合がはずれないように、ヘッド５６４をライナー５４４内に拘束する。
【００６５】
図１４は、本発明の別の実施形態を、股関節プロテーゼ６１２として示している。股関節プロテーゼ６１２は、寛骨臼５の台座７へ互いに合うよう嵌め込まれるシェル６１０を含むかもしれない。寛骨臼シェル６１０は、凸形状の外周面６１８と内周面６１６とをもつ本体６１４を含む。内周面６１６は、概して半球状の第一部分６３２と、第一部分６３２から伸びる第二部分６３４を含む。第二部分６３４は、概して円柱状であるかもしれない。ライナー６４４が、シェル６１０の内周面６１６へ嵌め込まれるよう設置されているかもしれない。ライナー６４４は、概して凹形状で半球状であり、ヘッド６６４が互いに合うように嵌め込まれた内周面６７４を含むかもしれない。図１４に示すように、ライナー６４４は、シェル６１０の内周面６１６に対して移動可能に設置されるかもしれない。例えば、図１４に示すように、ライナー６４４は、実線で示した第一ポジション６７６から矢印６７８の方向へ、鎖線で示した第二ポジション６８０へと移動されるかもしれない。同様に、ライナー６４４は、想像線で示したように、第一ポジション６７６から第三ポジション６８４へと矢印６８２の方向に移動されるかもしれない。
【００６６】
シェル６１０の内部におけるライナー６４４の許容された動きは、股関節プロテーゼ６１２の可動範囲の増加をもたらす。このような増加された動作は、股関節プロテーゼ６１２のステム（図示せず）とライナー６４４との干渉に起因する股関節プロテーゼ６１２の動きの制限を取り除くことによって実現されている。
【００６７】
ライナー６４４がシェル６１０から離れないようにするために、シェル６１０内のライナー６４４とシェル６１０との間に、抑制メカニズム（図示せず）が設置されるかもしれないと認識されるべきである。さらにまた、ライナー６４４は、ライナー６４４をシェル６１０内の指定の位置に保つための抑制メカニズム（図示せず）を含むかもしれないと理解すべきである。ライナー６４４はまた、ヘッド６６４をライナー６４４内に保つための抑制メカニズム（図示せず）を含むかもしれない。
【００６８】
図１５は、股関節プロテーゼ１１２の一部としてシェル１１０を示している。股関節プロテーゼ１１２は、シェル１１０に加えて、シェル１１０内に形成された中空部１２０に嵌め込まれたライナー１４４を含む。ヘッド１６４は、ライナー１４４へ互いに合うように嵌め込まれるかもしれない。ステム１６６は、ヘッド１６４に取り付けられるかもしれない。ステム１６６は、大腿骨１８２の髄管１８０内へ嵌め込まれるかもしれない。
【００６９】
図１６は、本発明による関節形成術を実行するための方法を方法７００として示している。方法７００は、シェルを含む股関節プロテーゼを提供する第一段階７０２を含む。シェルは、球状の外周の均分円を越えて伸びる外部の球状の外周を備えている。その方法は、患者を切開する第二段階７０４を含む。方法７００は、シェルを受ける寛骨臼の前処置を行う第三段階  ７０６をさらに含む。同方法は、シェルを寛骨臼に組み込む第四段階７０８と、プロテーゼを最適化するためにシェルを寛骨臼に対して正しい位置に合わせる第五段階７１０をさらに含む。
【００７０】
本発明とその利点について詳細を説明してきたが、この中で、さまざまな変更、代替、改造が、添付のクレームに定められた本発明の精神と範囲から外れることなく実現可能であることが理解されるべきである。
【００７１】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）  股関節プロテーゼに使用する寛骨臼シェルであって、
前記シェルが、内周面と凸形状の外周面とを有する本体を備え、中空部を画定し、
前記外周面が、半球を画定する第一の部分と、前記第一の部分の均分円（equator）から収束する方向に延びる第二の部分と、を有し、
前記第二の部分は前記均分円に相対するリムを形成し、
前記中空部は前記リムの内側に配置されている、寛骨臼シェル。
（２）  実施態様１に記載の寛骨臼シェルであって、
前記内周面が実質的に凹形状である、寛骨臼シェル。
（３）実施態様１に記載の寛骨臼シェルであって、
前記内周面が実質的に前記外周面と同心である、寛骨臼シェル。
（４）  実施態様１に記載の寛骨臼シェルであって、
前記本体の前記外周面における前記第一の部分と前記第二の部分の少なくとも一つが、原点より所定の距離を延長した点の軌跡によって定められる、寛骨臼シェル。
（５）  実施態様１に記載の寛骨臼シェルであって、
前記本体の前記外周面における前記第一の部分と前記第二の部分が、原点より所定の距離を延長した点の軌跡によって定められる、寛骨臼シェル。
【００７２】
（６）  実施態様１に記載の寛骨臼シェルであって、
前記リムが、前記均分円から離れており、おおむね平行である、寛骨臼シェル。
（７）  実施態様６に記載の寛骨臼シェルであって、
前記リムと前記均分円が前記原点から伸びる角度を定める、寛骨臼シェル。
（８）  実施態様７に記載の寛骨臼シェルであって、
前記角度が０度から２０度までである、寛骨臼シェル。
（９）  実施態様８に記載の寛骨臼シェルであって
前記角度が０度から１０度までである、寛骨臼シェル。
（１０）  実施態様９に記載の寛骨臼シェルであって
前記角度が５度から８度までである、寛骨臼シェル。
【００７３】
（１１）  股関節プロテーゼに使用するヒップカップであって、
シェルと、前記シェルと協調するライナーと、を備え、
前記シェルは、内周面と凸形状の外周面とを有する本体を備え、中空部を画定し、
前記外周面は、半球を画定する第一の部分と、前記第一の部分の均分円（equator）から収束する方向に延びる第二の部分と、を有し、
前記第二の部分は均分円に相対するリムを形成し、
前記中空部は前記リムの内側に配置されている、ヒップカップ。
（１２）  実施態様１１に記載のヒップカップであって、
前記本体の前記外周面における前記第一の部分と前記第二の部分の少なくとも一つが、原点より所定の距離を延長した点の軌跡によって定められる、ヒップカップ。
（１３）  実施態様１１に記載のヒップカップであって、
前記本体の前記外周面における前記第一の部分と前記第二の部分が、原点より所定の距離を延長した点の軌跡によって定められる、ヒップカップ。
（１４）  実施態様１１に記載のヒップカップであって、
前記リムが、前記均分円から離れており、おおむね平行である、ヒップカップ。
（１５）  実施態様１４に記載のヒップカップであって、
前記リムと前記均分円が前記原点から伸びる角度を定める、ヒップカップ。
【００７４】
（１６）  実施態様１５に記載のヒップカップであって、
前記角度が０度から２０度までである、ヒップカップ。
（１７）  実施態様１６に記載のヒップカップであって、
前記角度が０度から５度までである、ヒップカップ。
（１８）  実施態様１１に記載のヒップカップであって、
前記内周面が実質的に凹形状である、ヒップカップ。
（１９）  実施態様１１に記載のヒップカップであって
前記内周面が実質的に前記外周面と同心である、ヒップカップ。
（２０）  股関節の人工関節に使用する股関節プロテーゼであって
髄管へ移植するためのステムと、
ライナーおよびシェルを含むヒップカップと、を具備し、
前記シェルが、内周面と凸形状の外周面とを有する本体を備え、中空部を画定し、
前記外周面が、半球を画定する第一の部分と、前記第一の部分の均分円（equator）から収束する方向に延びる第二の部分を有し、
前記第二の部分は前記均分円に相対するリムを形成し、
前記中空部は前記リムの内側に配置されている、股関節プロテーゼ。
【００７５】
（２１）  実施態様２０に記載の股関節プロテーゼであって、
前記本体の前記外周面における前記第一の部分と前記第二の部分の少なくとも一つが、原点より所定の距離を延長した点の軌跡によって定められる、股関節プロテーゼ。
（２２）  実施態様２１に記載の股関節プロテーゼであって、
前記本体の前記外周面における前記第一の部分と前記第二の部分が、原点より所定の距離を延長した点の軌跡によって定められる、股関節プロテーゼ。
（２３）  実施態様２２に記載の股関節プロテーゼであって、
前記リムが、前記均分円から離れており、おおむね平行である、股関節プロテーゼ。
（２４）  実施態様２３に記載の股関節プロテーゼであって
前記リムと前記均分円が前記原点から伸びる角度を定める、股関節プロテーゼ。
（２５）  実施態様２４に記載の股関節プロテーゼであって
前記角度が０度から１０度までである、股関節プロテーゼ。
【００７６】
（２６）  実施態様２５に記載の股関節プロテーゼであって
前記角度が０度から５度までである、股関節プロテーゼ。
（２７）  股関節形成術を提供するための方法であって、
均分円（equator）を越えて伸びる球形状の外周面を有するシェルを具備する股関節プロテーゼを提供する段階と、
患者を切開する段階と、
前記シェルを受け入れるために寛骨臼を準備する段階と、
前記シェルを前記寛骨臼への組込む段階と、
前記股関節プロテーゼを最適化するために前記シェルを前記寛骨臼に対して方向付けする段階と、を含む方法。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明の拡張半円側面図を含む寛骨臼ヒップカップの平面図である。
【図２】図１の部分平面図である。
【図２Ａ】図２のホール部分の詳細を示す部分平面図である。
【図２Ｂ】図２のリム部分の詳細を示す部分平面図である。
【図３】本発明の他の実施形態に係る、ネジ穴なしの寛骨臼ヒップカップの斜視図である。
【図４】図３において線４−４に沿って矢印の方向に見た断面図である。
【図４Ａ】本発明のさらに他の実施形態に係る、緩和領域を備える外周面を持つ寛骨臼ヒップカップの部分平面図である。
【図４Ｂ】本発明のさらに他の実施形態に係る、外表面に溝を有する寛骨臼ヒップカップの部分平面図である。
【図４Ｃ】本発明のさらに他の実施形態に係る、外表面にネジ山を有する寛骨臼ヒップカップの部分平面図である。
【図４Ｄ】本発明のさらに他の実施形態に係る、外表面が先細りになった寛骨臼ヒップカップの部分平面図である。
【図５】患者の寛骨臼に設置した従来のヒップカップ（hip cup）の部分断面平面図である。
【図６】本発明における、プロテーゼを受ける準備状態の患者の寛骨臼の部分断面平面図である。
【図７】患者の寛骨臼に配置した図１のヒップカップの部分断面平面図である。
【図８】本発明のさらに他の実施形態に係る、患者の寛骨臼に配置した先細り部分を示した寛骨臼ヒップカップの断面の部分拡大平面図である。
【図９】、患者の寛骨臼に配置したさまざまな位置で回転させた図８のヒップカップの断面の部分拡大平面図である。
【図１０】本発明のさらに他の実施形態に係る、カップ内に設置した深部の無制御状態のライナーを示した寛骨臼ヒップカップの断面の部分拡大平面図である。
【図１１】図１０のヒップカップの平面図である。
【図１２】本発明のさらに他の実施形態に係る、カップ内に設置したライナーなしのヘッドを示した寛骨臼ヒップカップの断面の部分拡大平面図である。
【図１３】本発明のさらに他の実施形態に係る、カップ内に設置した深部の制御状態のライナーとライナーに設置したヘッドとを示した寛骨臼ヒップカップの断面の部分拡大平面図である。
【図１４】本発明のさらに他の実施形態に係る、ヒップカップ内におけるさまざまな位置で回転させた場合の半球の無制御状態のライナーを示した寛骨臼ヒップカップの断面の部分拡大平面図である。
【図１５】大腿骨のステムと図１のヒップカップを含む股関節プロテーゼの断面の部分拡大平面図である。
【図１６】本発明の他の実施形態に係る人工関節術の方法のフローチャートである。
【符号の説明】
【００７８】
１      プロテーゼ
２      シェル、カップ、プロテーゼ
３      半球部
４      円柱部
５      寛骨臼
７      台座
８      窪み
９      内周面
Ｘ１０  寛骨臼シェル
Ｘ１２  股関節プロテーゼ
Ｘ１４  本体
Ｘ１６  内周面
Ｘ１８  外周面
Ｘ２０  中空部
Ｘ２２、Ｘ３２    第一部分
Ｘ２４、Ｘ３４    第二部分
Ｘ２６  均分円
Ｘ２８  リム
Ｘ３０  起点
３６    ホール
Ｘ４４  ライナー
Ｘ６４  ヘッドまたはボール
Ｘ６６  ステム
３６８  中心線
１８０  髄管
１８２  大腿骨
７ｘｘ  フローチャート
Ｄ      直径
Ｒｘｘ  半径、距離
ＴＴ    厚さ
Ｔ      深度
α、β  角度
【図１】
2006015153.tif 000003
【図２】
2006015153.tif 000004
【図２Ａ】
2006015153.tif 000005
【図２Ｂ】
2006015153.tif 000006
【図３】
2006015153.tif 000007
【図４】
2006015153.tif 000008
【図４Ａ】
2006015153.tif 000009
【図４Ｂ】
2006015153.tif 000010
【図４Ｃ】
2006015153.tif 000011
【図４Ｄ】
2006015153.tif 000012
【図５】
2006015153.tif 000013
【図６】
2006015153.tif 000014
【図７】
2006015153.tif 000015
【図８】
2006015153.tif 000016
【図９】
2006015153.tif 000017
【図１０】
2006015153.tif 000018
【図１１】
2006015153.tif 000019
【図１２】
2006015153.tif 000020
【図１３】
2006015153.tif 000021
【図１４】
2006015153.tif 000022
【図１５】
2006015153.tif 000023
【図１６】
2006015153.tif 000024
【外国語明細書】
2006015153000001.pdf