(57)【要約】【課題】  複数の収容室の収容物を外気と通気することなく確実に内部で混合してから排出することができ、しかも、外筒の製作が容易なプレフィルドシリンジを提供する。【解決手段】  排出部１１を有する外筒１２と、その中に配置されたプランジャ用ガスケット１５及び複数の仕切用ガスケット１６Ｘ、１６Ｙを備え、排出部１１側に隣接する排出室１８と複数の混合成分が収容された複数の混合用収容室１９ａ、１９ｂとが区画されており、中間仕切用ガスケット１６Ｙが混合領域Ｌ１に到達すると、複数の混合用収容室１９ａ、１９ｂ間を連通する混合手段３０の混合流路３１と、前部仕切用ガスケット１６Ｘが排出領域Ｌ２に到達すると、混合用収容室１９ａと排出室１８との間を連通する開閉手段２０の排出流路２５とが設けられて、混合流路３１が開通した後、排出流路２５が開通するように構成されている。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
排出部を有する外筒と、前記外筒内に液密に配置されたプランジャ用ガスケットと、前記外筒内の前記排出部と前記プランジャ用ガスケットとの間に液密に配置された複数の仕切用ガスケットとを備え、前記複数の仕切用ガスケットにより前記排出部に隣接する排出室と、前記排出室よりも前記プランジャ側に互いに隣接して配置される複数の混合用収容室とが仕切られ、前記外筒内で混合してから排出される複数の混合成分が前記複数の混合用収容室にそれぞれ隔離して収容されたプレフィルドシリンジであって、
前記複数の仕切用ガスケットが、前記排出室と前記混合用収容室との間を仕切る前部仕切用ガスケットと、前記複数の混合用収容室との間を仕切る中間仕切用ガスケットとを含み、
前記中間仕切用ガスケットが前記外筒内の混合領域に到達することにより前記混合用収容室間を連通する混合流路が開通する混合手段と、
前記前部仕切用ガスケットに形成された貫通孔と、前記貫通孔に摺動可能に配置された仕切用成形体とを有し、前記前部仕切用ガスケットが前記外筒内の排出領域に到達すると、前記仕切用ガスケットと前記仕切用成形体とが相対移動して排出流路が開通する開閉手段とを備え、
前記プランジャ用ガスケットの前記排出部側への移動により前記複数の仕切用ガスケットが移動すると、前記混合流路が開通した後、前記排出流路が開通するように前記混合領域及び前記排出領域が設けられたことを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
前記開閉手段は、前記仕切用成形体に対して前記仕切用ガスケットが相対移動して前記排出流路が開通することを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
前記開閉手段は、前記仕切用ガスケットに対して前記仕切用成形体が相対移動して前記排出流路が開通することを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
前記開閉手段は、前記前部仕切用ガスケット又は前記仕切用成形体の一方が前記外筒の前記排出部側端部に当接して移動が規制されることにより他方が相対移動するものであることを特徴とする請求項２又は３に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
前記混合手段の混合流路が、前記前部仕切用ガスケットと前記中間仕切用ガスケットとの間の前記外筒の内面に溝状に形成されていることを特徴とする請求項１乃至４の何れか一つに記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、外筒内に配置された複数の仕切用ガスケットにより複数の収容室が仕切られ、これらの収容室に使用時に混合して排出させる複数の混合成分や、使用時に溶解して排出される固形薬剤及び溶解液を隔離して収容するのに好適なプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】  従来より、複数の成分を患者に投与するための注射液や輸液等では、混合状態にすると早期に分解や変質等を起こし易い成分を、それぞれ隔離して保存し、使用直前に混合して患者へ投与したり、輸液に混注することが行われており、例えば、長期間安定して保存し易い固形薬剤として保存し、使用時に溶解液や分散液に混合して注射液や輸液を調製して患者へ投与することが多数行われている。【０００３】  このような使用時の混合操作を容易にし、調製作業のミスを防止するため、外筒内を仕切用ガスケットにより複数の収容室に仕切り、一つの収容室に固形薬剤や薬液を収容し、他の収容室に溶解液、分散液、他の薬液等を収容した２室型のプレフィルドシリンジが多数提案されている（例えば、下記特許文献１参照）。【０００４】  これらのプレフィルドシリンジは、使用時にプランジャを押圧して複数の収容室を仕切る仕切用ガスケットを所定の混合領域まで移動させると、例えば、外筒内に設けられた縦溝等により仕切用ガスケットの両側の収容室間を連通する流路が形成され、この流路により一方の収容室内の溶解液、分散液、又は薬液等を他方の収容室内に移送して混合することができる。そして、混合後、更にプランジャを押圧すると、混合して得られた混合液を排出部から排出させることが可能である。【０００５】  ところが、このようなプレフィルドシリンジでは、混合時、排出部を開口させた状態で、排出部に隣接する収容室内の気体を排出させつつ、仕切用ガスケットを移動させて混合操作を行うため、排出部に隣接する収容室内と外部とが通気可能に連通された状態となり、この収容室内に外気が進入し易く、収容された成分が外気と接して菌や酸素等による変質を受け易かった。さらに、この収容室や排出部の先端の収容物の一部が容易に外部に放出され得るため、排出量が変化し易く、また、混合操作に手間を要していた。【０００６】  そのため、下記特許文献２では、外筒内の排出部に隣接する収容室に気体だけが収容され、この収容室とシールストッパにより仕切られたプランジャ側の収容室に、複数の収容物が分離ストッパで分離された状態で収容されていた。ここでは、収容物の混合時には、シールストッパにより内部の収容室と排出部との間が閉塞状態で維持されるため、内部の収容室が外部と連通されることがなく、混合操作時に収容物が外気と接するのを防止でき、また、収容物の一部が外部に放出されることを防止できた。【０００７】
【特許文献１】実公昭４９−１４４６５号公報
【特許文献２】特開昭６２−５３５７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】  しかしながら、このようなプレフィルドシリンジでは、外筒内部に配置された分離ストッパが外筒内の所定の混合領域に移動することにより内部の収容室間を連通する混合用のバイパスが設けられている他、排出部側に配置されたシールストッパが外筒内の排出部に到達した状態で排出用の流路が形成されるように構成されている。この排出用の流路は、混合用のバイパスとは別に独立して形成する必要があるため、外筒に複数の流路を設けなければならず、しかも、シールストッパが外筒の端部に近接した位置で開通させるため、外筒の端部及びその近傍に長手方向及び径方向に流路を設けなければならなかった。そのため、外筒が複雑な形状となり、例えば、外筒の筒状部と端部とを別部材として形成して接続させるなど、外筒の製作に手間を要していた。【０００９】  そこで、本発明は、主として混注用として用いられ、複数の収容室の収容物を外気と通気することなく確実に内部で混合してから排出することができ、しかも、外筒の製作が容易なプレフィルドシリンジを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】  上記課題解決するための請求項１に記載の発明は、排出部を有する外筒と、前記外筒内に液密に配置されたプランジャ用ガスケットと、前記外筒内の前記排出部と前記プランジャ用ガスケットとの間に液密に配置された複数の仕切用ガスケットとを備え、前記複数の仕切用ガスケットにより前記排出部に隣接する排出室と、前記排出室よりも前記プランジャ側に互いに隣接して配置される複数の混合用収容室とが仕切られ、前記外筒内で混合してから排出される複数の混合成分が前記複数の混合用収容室にそれぞれ隔離して収容されたプレフィルドシリンジであって、
前記複数の仕切用ガスケットが、前記排出室と前記混合用収容室との間を仕切る前部仕切用ガスケットと、前記複数の混合用収容室との間を仕切る中間仕切用ガスケットとを含み、
前記中間仕切用ガスケットが前記外筒内の混合領域に到達することにより前記混合用収容室間を連通する混合流路が開通する混合手段と、
前記前部仕切用ガスケットに形成された貫通孔と、前記貫通孔に摺動可能に配置された仕切用成形体とを有し、前記前部仕切用ガスケットが前記外筒内の排出領域に到達すると、前記仕切用ガスケットと前記仕切用成形体とが相対移動して排出流路が開通する開閉手段とを備え、
前記プランジャ用ガスケットの前記排出部側への移動により前記複数の仕切用ガスケットが移動すると、前記混合流路が開通した後、前記排出流路が開通するように前記混合領域及び前記排出領域が設けられたことを特徴とする。【００１１】  請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の発明において、前記開閉手段は、前記仕切用成形体に対して前記仕切用ガスケットが相対移動して前記排出流路が開通することを特徴とする。【００１２】  請求項３に記載の発明は、請求項１に記載の発明において、前記開閉手段は、前記仕切用ガスケットに対して前記仕切用成形体が相対移動して前記排出流路が開通することを特徴とする。【００１３】  請求項４に記載の発明は、請求項２又は３に記載の発明において、前記開閉手段は、前記前部仕切用ガスケット又は前記仕切用成形体の一方が前記外筒の前記排出部側端部に当接して移動が規制されることにより他方が相対移動するものであることを特徴とする。【００１４】  請求項５に記載の発明は、請求項１乃至４の何れか一つに記載の発明において、前記混合手段の混合流路が、前記前部仕切用ガスケットと前記中間仕切用ガスケットとの間の前記外筒の内面に溝状に形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】  請求項１に記載の発明によれば、複数の混合用収容室間を仕切る中間仕切用ガスケットが外筒内の混合領域に到達することにより、その混合用収容室間を連通する混合流路が開通される混合手段を備えるとともに、排出部に隣接する排出室と内部の混合用収容室とを仕切る前部仕切用ガスケットに、貫通孔と、この貫通孔に摺動可能に配置された仕切用成形体とを有し、前部仕切用ガスケットが外筒内の排出領域に到達することにより仕切用ガスケットと仕切用成形体とが相対移動して排出流路を開通する開閉手段とを備え、混合手段の混合流路の開通後に、開閉手段の排出流路が開通するように混合領域及び排出領域が設けられているので、排出流路が閉塞した状態で混合流路を開通させることができ、複数の混合用収容室の収容物を外気に接触させたり、収容物の一部を外部に放出することなく混合操作を行うことができる。しかも、前部仕切用ガスケットが外筒の排出領域に到達すれば、仕切用成形体と貫通孔内とが相対移動して排出流路を形成することができるため、外筒に排出流路を形成する必要がなく、外筒を簡単な形状にでき、外筒の製作が容易である。【００１６】  請求項２に記載の発明によれば、開閉手段は、仕切用成形体に対して仕切用ガスケットが相対移動して排出流路が開通するため、前部仕切用ガスケットが外筒の排出領域に到達すれば、仕切用成形体に対して貫通孔が相対移動して排出流路を形成することができ、よって、外筒に排出流路を形成する必要がなく、外筒を簡単な形状にでき、外筒の製作が容易である。【００１７】  請求項３に記載の発明によれば、開閉手段は、仕切用ガスケットに対して仕切用成形体が相対移動して排出流路が開通するため、前部仕切用ガスケットが外筒の排出領域に到達すれば、貫通孔に対して仕切用成形体が相対移動して排出流路を形成することができ、よって、外筒に排出流路を形成する必要がなく、外筒を簡単な形状にでき、外筒の製作が容易である。【００１８】  請求項４に記載の発明によれば、開閉手段は、前部仕切用ガスケット又は仕切用成形体の一方が外筒の排出部側端部に当接して移動が規制されることにより他方が相対移動するため、前部仕切用ガスケットと仕切用成形体とを相対移動させるために外筒内部に特別な形状を設ける必要がなく、外筒の形状をより簡単な形状にすることができる。【００１９】  請求項５に記載の発明によれば、混合手段の混合流路が、前部仕切用ガスケットと中間仕切用ガスケットとの間の外筒の内面に溝状に形成されているため、外筒の溝状の混合流路の位置を設定するだけで、混合流路が開通した後、排出流路が開通する動作を、簡単な構成で容易に確実に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】  以下、この発明の実施の形態について説明する。
図１乃至図３はこの実施の形態を示す。
図において、符合１０は、３室型のプレフィルドシリンジである。このプレフィルドシリンジ１０は、先端側に排出部１１を有する外筒１２と、外筒１２の後端側に配置されたプランジャ１４と、プランジャ１４の先端側に連結されて外筒１２内に液密かつ摺動可能に配置されたプランジャ用ガスケット１５と、外筒１２内のプランジャ用ガスケット１５と排出部１１との間の排出部１１側に、液密かつ摺動可能に配置された前部仕切用ガスケット１６Ｘと、プランジャ用ガスケット１５と前部仕切用ガスケット１６Ｘとの間に、液密かつ摺動可能に配置された中間仕切用ガスケット１６Ｙとを有している。
排出部１１の端面１１ａには排出口１１ｃとルアーロック構造部１１ｂとが設けられており、排出口１１ｃの先端が閉塞手段としてのチップキャップ１１ｄにより密封されている。【００２１】  ここでは、前部仕切用ガスケット１６Ｘと排出部１１との間に排出室１８が区画され、前部仕切用ガスケット１６Ｘと中間仕切用ガスケット１６Ｙとの間に前方混合用収容室１９ａが区画され、中間仕切用ガスケット１６Ｙとプランジャ用ガスケット１５との間に後方混合用収容室１９ｂが区画されている。【００２２】  排出室１８には空気、窒素ガス等の気体が収容され、前方混合用収容室１９ａ及び後方混合用収容室１９ｂには、製造時及び保存時には互いに隔離され、使用時に混合してから排出される各種の気体、液体、粉体等の互いに異なる混合成分が収容されている。この混合成分としては、プレフィルドシリンジ１０から排出して直接人体に投与される薬液や、一旦、他の容器などに排出されてから人体に投与される薬液であってもよく、この実施の形態の前方混合用収容室１９ａには、例えば、凍結乾燥薬剤等の固体又は液体の被溶解成分が収容され、後方混合用収容室１９ｂに被溶解成分を溶解する溶解用液が収容されている。【００２３】  このプレフィルドシリンジ１０には、前部仕切用ガスケット１６Ｘを排出部１１側に所定量移動させることにより、前部仕切用ガスケット１６Ｘの排出部１１側の排出室１８と前方混合用収容室１９ａとの間を連通させる開閉手段２０が前部仕切用ガスケット１６Ｘに設けられるとともに、前方混合用収容室１９ａと後方混合用収容室１９ｂとの間を連通可能な混合手段３０が設けられている。【００２４】  混合手段３０は、外筒１２に設けられた混合流路３１からなり、開閉手段２０を備えた前部仕切用ガスケット１６Ｘよりプランジャ１４側であって、中間仕切用ガスケット１６Ｙとの間となる位置に、外筒１２の一部を外側に膨出させることにより外筒１２の内面に長手方向に延びる溝状に形成されている。【００２５】  そして、この混合流路３１が形成されている外筒１２内の位置が混合領域Ｌ１となっており、混合領域Ｌ１に中間仕切用ガスケット１６Ｙが到達すると、前方混合用収容室１９ａと後方混合用収容室１９ｂとの間が連通されるように構成されている。ここで混合流路３１は、中間仕切用ガスケット１６Ｙの厚さより長く、しかも、中間仕切用ガスケット１６Ｙの厚さとプランジャ用ガスケット１５の厚さの和より短い長さを有している。【００２６】  前部仕切用ガスケット１６Ｘに設けられた開閉手段２０は、前部仕切用ガスケット１６Ｘに外筒１２の長手方向となるように形成された貫通孔２１と、図３に示すような、貫通孔２１に摺動可能に配置された仕切用成形体２２とを有している。【００２７】  前部仕切用ガスケット１６Ｘの貫通孔２１は、仕切用成形体２２の形状に対応した内周形状を有し、その内周囲には内周シール部２１ａが形成されている。この内周シール部２１ａは、前記外周シール部１６ａに対応する位置に形成されている。【００２８】  仕切用成形体２２は、外筒１２に利用可能な材料を用いて形成されており、図１及び図３に示すように、長手方向に一定断面形状を有し、貫通孔２１の内周シール部２１ａと全周に��たり液密かつ摺動可能に接する柱状の密封部２３を有している。ここでは、密封部２３は、貫通孔２１の内周シール部２１ａを貫通した状態で配置され、密封部２３の内部収容室１９側に、貫通孔２１より大きいフランジ部２６が形成されている。【００２９】  この密封部２３より排出部１１側には、密封部２３を貫通孔２１に配置された状態で、前部仕切用ガスケット１６Ｘの排出部１１側端部より排出部１１側に突出するように突出部２４が設けられている。この実施形態では、密封部２３から連続して突出部２４が形成されており、密封部２３の外周形状より小さい外周となるように形成された複数のリブ片２４ａから構成されている。【００３０】  そして、密封部２３より排出部１１側の仕切用成形体２２の表面、ここでは突出部２４の表面に、リブ片２４ａ、２４ａの間に形成された溝状の排出流路２５が、仕切用成形体２２の周囲に略均等に分散して形成されている。この排出流路２５は、密封部２３が貫通孔２１の内周シール部２１ａに配置された状態で、一端２５ａ側で内周シール部２１ａにより内部混合用収容室１８ｂとの間が閉塞されており、仕切用成形体２２が前部仕切用ガスケット１６Ｘに対して相対移動することにより開通され、前部仕切用ガスケット１６Ｘの両端面間を連通するようになっている。また、リブ片２４ａの排出部１１側の端部には、排出口１１ｃに対向する位置に切欠き状の凹部２４ｂが形成されており、突出部２４が排出部１１の端面１１ａに当接した状態で排出流路２５から排出口１１ｃまでの間の流路を確保できるようになっている。【００３１】  このような開閉手段２０では、密封部２３が貫通孔２１の内周シール部２１ａに配置された状態では、排出流路２５は前方混合用収容室１９ａ側で内周シール部２１ａにより閉塞されている。そして、仕切用成形体２２が前部仕切用ガスケット１６Ｘに対してプランジャ１４側に相対移動して、密封部２３が貫通孔２１の内周シール部２１ａよりプランジャ１４側に移動すると、排出流路２５の前方混合用収容室１９ａ側が開口し、前部仕切用ガスケット１６Ｘの両側間が排出流路２５により連通されるように構成されている。【００３２】  一方、このようなプレフィルドシリンジ１０の外筒１２は、長手方向に一定の断面形状を有する筒状部分１２ａを備え、この筒状部分１２ａの長手方向中間となる所定位置に混合流路３１が設けられるとともに、先端側が排出部１１が設けられた端面１１ａにより閉塞された形状を有している。また、混合流路３１は外筒１２の一部を外側に膨出させることにより長手方向に延びる溝状に形成さている。ここでは、このような形状を有する外筒１２が、複数の別部材を組合わせることなく、一体に成形されている。【００３３】  この外筒１２及び前述の仕切用成形体２２を成形する材料としては、排出室１８、前方混合用収容室１９ａ及び後方混合用収容室１９ｂの収容物に対して安定な硬質の材料、例えば、各種のガラス、合成樹脂などが挙げられる。
これらの材料として使用可能な合成樹脂としては、低密度或いは高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン−１等のポリオレフィン類、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニリデン共重合体、ポリメタクリル酸メチル、エチレン−ビニルアルコール共重合体、アクリロニトリル共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレートなどを挙げることができる。【００３４】  前方混合用収容室１９ａ及び後方混合用収容室１９ｂに薬剤等、人体に投与される収容物を収容する場合、溶出物などの悪影響を防止ためにポリオレフィン類が好ましく、水蒸気バリア性が良好で、成分が吸着しにくい環状ポリオレフィンを使用するのが好適である。【００３５】  また、プランジャ用ガスケット１５及び中間仕切用ガスケット１６Ｙは、それぞれ、外筒１２の内壁面に対応した外周形状を有し、周囲に環状に形成された複数本のリブ状の外周シール部１５ｓ、１６ｓが形成されている。これらは弾性変形可能な材料から構成されており、外周シール部１５ｓ、１６ｓはその弾性により外筒１２の内壁面と液密かつ摺動可能に接している。【００３６】  プランジャ用ガスケット１５、前部仕切用ガスケット１６Ｘ、中間仕切用ガスケット１６Ｙの材料としては、例えば、塩素、臭素等のハロゲン化ブチル系ゴム、ジビニルベンゼン共重合部分架橋ブチルゴム、ブチルゴム等のブチル系ゴム、エチレン−ブロピレン共重合ゴム（ＥＰＲ）、エチレン−プロピレン−ジエンモノマー三元共重合ゴム（ＥＰＤＭ）等の非共役ジエン系ゴム、ポリイソプレンゴム、ポリブタジエンゴム、スチレンブタジエン共重合ゴム（ＳＢＲ）、アクリロニトリル−ブタジエン共重合ゴム（ＮＢＲ）、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムなどの各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種エラストマー、または、これらの混合物等、筒内壁面や成形体との間を液密にシール可能な弾性を有する材料を用いることができる。【００３７】  なお、プランジャ用ガスケット１５、前部仕切用ガスケット１６Ｘ、中間仕切用ガスケット１６Ｙの材料は、全て同一であってもよく、収容物に応じて互いに異ならせてもよい。その際、水蒸気バリア性が良好であるブチルゴム系ゴムが好ましく、吸着又は吸着され易い収容物を収容する場合には、収容物と接する面にその収容物の吸着性を低くするためのラミネートや表面処理を施すのが好ましい。【００３８】  以上のような構成のプレフィルドシリンジ１０は次のようにして使用される。
まず、保存状態では、図４（ａ）に示すように、プランジャ１４が外筒１２の後端側に配置されており、排出室１８には気体が収容され、前方混合用収容室１９ａ及び後方混合用収容室１９ｂには、所定量の混合成分がそれぞれ隔離して収容されている。【００３９】  この状態では、前部仕切用ガスケット１６Ｘが閉塞領域に配置されているとともに、中間仕切用ガスケット１６Ｙは、混合流路３１よりプランジャ１４側に配置されており、混合流路３１と後方混合用収容室１９ｂとの間は閉塞されている。また、排出部１１も閉塞されている。そのため、前方混合用収容室１９ａ、後方混合用収容室１９ｂは何れも密封状態で維持されている。【００４０】  ここで、前部仕切用ガスケット１６Ｘの閉塞領域とは、前部仕切用ガスケット１６Ｘが当初配置された位置から排出部１１の近傍までの排出流路２５が閉塞状態を維持できる範囲であり、排出室１８内の気体を排出する区間である。具体的には、前部仕切用ガスケット１６Ｘの排出部１１側端部から排出部１１側に突出した突出部２４が排出部１１の端面１１ａに当接するまでの前部仕切用ガスケット１６Ｘの移動範囲で、突出部２４の突出量により定まる。【００４１】  この閉塞領域では、貫通孔２１の内周シール部２１ａに密封部２３が内周シール部２１ａを貫通した状態で配置されて液密に接している。また、突出部２４は前部仕切用ガスケット１６Ｘの排出部１１側端部より排出部１１側に突出して、排出流路２５の前方混合用収容室１９ａ側の端部は内周シール部２１ａにより閉塞されている。そのため、排出室１８と前方混合用収容室１９ａとの間は確実に密封状態で維持されている。【００４２】  そして、使用時に前方混合用収容室１９ａ及び後方混合用収容室１９ｂに収容された収容液を排出口１１ｃから排出させるには、排出部１１のチップキャップ１１ｄを除去し、プランジャ１４を排出部１１側に押圧することにより、後方混合用収容室１９ｂの混合成分、中間仕切用ガスケット１６Ｙ、前方混合用収容室１９ａの混合成分及び前部仕切用ガスケット１６Ｘを、排出室１８内の気体を外部に放出しつつ、排出部１１側に移動させる。【００４３】  そして、前部仕切用ガスケット１６Ｘを閉塞領域となる範囲内で移動させて、図４（ｂ）に示すように、中間仕切用ガスケット１６Ｙを混合領域Ｌ１に到達させると、混合流路３１が開通して前方混合用収容室１９ａと後方混合用収容室１９ｂとが連通する。【００４４】  この状態で、さらにプランジャ１４を排出部１１側に押圧すると、図４（ｂ）に示すように、中間仕切用ガスケット１６Ｙが混合領域Ｌ１に位置した状態で、後方混合用収容室１９ｂの混合成分が混合流路３１を経由して前方混合用収容室１９ａに移送される。このとき、前部仕切用ガスケット１６Ｘは排出室１８内の気体を外部に放出しつつ排出部１１側に移動する。そして、図４（ｃ）に示すように、後方混合用収容室１９ｂの混合成分が全量移送され、前方混合用収容室１９ａ内で前方混合用収容室１９ａの混合成分と混合されることにより混合が完了し、前方混合用収容室１９ａ内に所定の溶解液或いは分散液等の排出可能な液が形成される。【００４５】  次に、排出部１１を開放した状態で、必要によりルアーロッ���構造部１１ｄに図示しない注射針や送液用チューブを連結もしくは医療容器のコネクターに直接連結した状態で、さらにプランジャ１４を排出部１１側に押圧する。すると、中間仕切用ガスケット１６Ｙがプランジャ用ガスケット１５により押圧されて混合領域Ｌ１より排出部１１側に移動するとともに、前方混合用収容室１９ａ内の混合された混合成分を介して、前部仕切用ガスケット１６Ｘが押圧されて移動し、図４（ｄ）に示すように、前部仕切用ガスケット１６Ｘに設けられた開閉手段２０の仕切用成形体２２の突出部２４が外筒１２の排出部１１の端面１１ａに当接し、排出領域Ｌ２に到達する。【００４６】  ここで、前部仕切用ガスケット１６Ｘの排出領域Ｌ２とは、排出部１１の近傍の範囲であり、前方混合用収容室１９ａ内の混合成分を排出する区間である。具体的には、仕切用成形体２２の突出部２４が排出部１１の端面１１ａに当接した後の範囲である。【００４７】  すると、仕切用成形体２２の突出部２４が排出部１１の端面１１ａに当接して移動が規制され、前部仕切用ガスケット１６Ｘが仕切用成形体２２に対して排出部１１側に相対移動する。これにより、図４（ｅ）に示すように、密封部２３が前部仕切用ガスケット１６Ｘに対して前方混合用収容室１９ａ側に相対移動して排出流路２５の前方混合用収容室１９ａ側の端部が前方混合用収容室１９ａ側に開口して排出流路２５が開通し、前方混合用収容室１９ａが排出部１１と連通される。【００４８】  その後、さらにプランジャ１４の押圧操作を継続すると、中間仕切用ガスケット１６Ｙにより前方混合用収容室１９ａ内の混合された混合成分が加圧され、排出流路２５を経由して、排出部１１から排出される。【００４９】  そして、図４（ｆ）に示すように、前部仕切用ガスケット１６Ｘと中間仕切用ガスケット１６Ｙが排出部１１側に完全に移動することにより、プレフィルドシリンジ１０からの混合成分の排出が完了する。【００５０】  以上のようなプレフィルドシリンジ１０によれば、中間仕切用ガスケット１６Ｙが外筒１２の所定の混合領域Ｌ１に到達することにより開通する混合流路３１を外筒１２に設けた混合手段３０を備えるとともに、前部仕切用ガスケット１６Ｘが所定の排出領域Ｌ２に到達することにより開通する排出流路２５を前部仕切用ガスケット１６Ｘに設けた開閉手段２０とを備え、しかも、混合流路３１が開通した後で排出流路２５が開通するように混合領域Ｌ１及び排出領域Ｌ２が設けられているので、前部仕切用ガスケット１６Ｘが閉塞領域に配置されて排出流路２５が閉塞した状態で混合流路３１を開通させることにより、排出室１８と隔離した状態で前方混合用収容室１９ａの混合成分と後方混合用収容室１９ｂの混合成分とを混合することが可能である。そのため、排出部１１を開口させた状態で混合操作を行っても、複数の混合成分を外気に接触させたり、混合成分の一部を外部に放出することを確実に防止して混合操作を行うことができる。【００５１】  しかも、前部仕切用ガスケット１６Ｘに、貫通孔２１と、この貫通孔２１に摺動可能に配置された仕切用成形体２２とを有する開閉手段２０を備えており、前部仕切用ガスケット１６Ｘが外筒１２内で移動して排出領域Ｌ２に到達する���とにより開閉手段２０の排出流路２５を開通させることができるので、混合流路３１とは別に、さらに他の流路を外筒１２に形成する必要がない。そのため、外筒１２を簡単な形状にでき、外筒１２の製作が容易である。【００５２】  また、開閉手段２０が、仕切用成形体２２が外筒１２の排出部１１側の端部に当接して移動が規制されることにより前部仕切用ガスケット１６Ｘが相対移動するものであるので、前部仕切用ガスケット１６Ｘが外筒１２の排出部１１側の端部に達したときに排出流路２５を開通させることができ、前部仕切用ガスケット１６Ｘと仕切用成形体２２とを相対移動させるために外筒１２内部に特別な形状部分を設ける必要がなく、外筒１２の形状をより簡単な形状にすることができる。【００５３】  さらに、混合流路３１が前部仕切用ガスケット１６Ｘと中間仕切用ガスケット１６Ｙとの間の外筒１２の内面に溝状に形成されているので、前部仕切用ガスケット１６Ｘの仕切用成形体２２の前部仕切用ガスケット１６Ｘの端部からの突出量に応じて外筒１２の混合流路３１の位置を設定するだけで、混合流路３１が開通した後、排出流路２５が開通する動作を、簡単な構成で容易に確実に行うことができる。【００５４】  なお、上記実施の形態では、医療用の薬液を収容した例について説明したが、医療用以外の用途に用いるプレフィルドシリンジであっても、本発明を適用することは可能である。【００５５】  また、上記の実施の形態にあっては、混合流路３１として、外筒１２を外側に膨出させて内部に溝形状を形成したが、混合流路３１は各仕切用ガスケットの両側間を連通するものであれば特に限定されない。例えば、図５に示すように、外筒１２を膨出させることなく、外筒１２の内面に溝状に形成した混合流路３１ａであってもよい。【００５６】  さらに、上記の実施の形態にあっては、開閉手段２０として、仕切用成形体２２がプランジャ１４側にフランジ部２６を有するとともに排出部１１側に突出部２４が突出し、この仕切用成形体２２がプランジャ１４側に移動することにより、排出流路２５が形成されるものについて説明したが、特に限定されるものではない。
例えば、図６（ａ）に示すように、開閉手段２０として、仕切用成形体３２が排出部１１側にフランジ部３６及び密封部３３を有するとともに、内部に排出流路３５を有し、図６（ｂ）に示すように、前部仕切用ガスケット１６Ｘに対して仕切用成形体３２が排出部１１側に相対移動することにより、排出流路３５が前部仕切用ガスケット１６Ｘの両側間を連通するように構成することも可能である。その場合、前部仕切用ガスケット１６Ｘが排出部１１に当接した後、前方混合用収容室１９ａの混合成分の内圧により仕切用成形体３２が相対移動するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】  この発明の実施の形態のプレフィルドシリンジを示す断面図である。
【図２】  図１のプレフィルドシリンジの前部仕切用ガスケットを示し、（ａ）は斜視図、（ｂ）は断面図である。
【図３】  図１のプレフィルドシリンジの仕切用成形体を示し、（ａ）は斜視図、（ｂ）は断面図である。
【図４】  （ａ）〜（ｆ）は図１のプレフィルドシリンジに収容された各成分の排出状態を説明する図である。
【図５】  図１のプレフィルドシリンジの連通路の変形例を示す断面図である。
【図６】  図１のプレフィルドシリンジの開閉手段の変形例を示す一部の断面図である。
【符号の説明】
【００５８】１０  プレフィルドシリンジ
１１  排出部
１２  外筒
１４  プランジャ
１５  プランジャ用ガスケット
１６Ｘ  前部仕切用ガスケット
１６Ｙ  中間仕切用ガスケット
１８  排出室
１９ａ  前方混合用収容室
１９ｂ  後方混合用収容室
２０  開閉手段
２１  貫通孔
２２  仕切用成形体
２４  突出部
２５  排出流路
３０  混合手段
３１  混合流路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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