(57)【要約】【課題】  径を小さくして折り畳めることができ、しかも確実に、かつスムーズにステンドを拡張することができる管路拡張器を提供することにある。【解決手段】  弾性を有し、円周方向には変形しにくく、かつねじれ変形の付与によりコイル状輪に折り畳まれて中空管体に装着されたステント１６中空管体外へ押し出してなる管路拡張器。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空管体と、
弾性を有し、円周方向には変形しにくく、かつねじれ変形の付与によりコイル状に折り畳まれて中空管体に装着されたステントと、
前記ステントを中空管体外へ押し出すための押出手段と、
を備える管路拡張器。
【請求項２】
前記ステントからねじれ変形を開放させて折り畳まれた該ステントを拡張させるためのステント拡張手段をさらに備えることを特徴とする請求項１記載の管路拡張器。
【請求項３】
請求項１記載の管路拡張器を備えたカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、狭窄した生体管路を拡張する生体管路拡張具及び生体管路拡張具に設けられるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
狭窄した血管などの生体管路をもと通りに拡張する方法として、ステント４１を狭窄部位に挿入する方法が採用されている。人体の管狭窄への筒径を縮小したステント４１の装着は、例えば図１４に示すように収縮させたステント４１の両端にシリコンチューブ４２で保持した状態で生体管路内に挿入し、狭窄部位でバルーン４３を拡張させることによりステント４１も拡張させ、これがセット時の筒径まで拡張されて固定された後、バルーン４３を収縮させてシリコンチューブ４２から外す（特許文献１）。
【０００３】
また、図１５に示すようにステント４１をカテーテル４４に装着し、カバーチューブ４５で保持しておき、狭窄部位でカバーチュ−ブ４５を後方に引っ張りステント４１を露出させ、次いでバルーン４３を拡張させ、以後前記のような操作を行うことによりステント４１を拡張させる方法等により行われる。なお、ステント４１は通常円筒状であるが、断面が楕円状等の形状であってもよい。（特許文献１）。
【０００４】
これらステント４１を適当な内径を有するチューブに挿通することで畳み込み、収縮させているため、単に長軸方向に伸張するのと異なり、径方向の収縮が大きいために長さ方向の収縮を伴うことなく、又バルーン４３により狭窄個所で拡張させる際にも予め設定された径まで容易に再拡張することができる。
【０００５】
上記ステント４１は、挿入時径方向への収縮及び拡張時の径方向への拡大を実現するために、金属製又は樹脂製で網目状筒体に形成されているために、生体管路の拡張力が弱くなり、弾性や塑性変形特性を与えるために構造が複雑になる等の問題点があった。
【特許文献１】特開平５−１０３８３０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は従来の欠点を鑑みてなされたもので、本発明の目的は、屈曲性を有し、生体管路に与えるストレスを小さくでき、任意の形状にコイル状に小さく折り畳まれることができステントを所望の狭窄部で確実かつスムーズに拡張することができ、しかも拡張状態を確実に保持することができる管路拡張器を提供することにある。
また、径を小さくして折り畳めることができステントを拡張することができる管路拡張器を備える小型のカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１に係る管路拡張器は、中空管体と、弾性を有し、円周方向には変形しにくく、かつねじれ変形の付与によりコイル状に折り畳まれて中空管体に装着されたステントと、
前記ステントを中空管体外へ押し出すための押出手段とを備える。
請求項２に係る管路拡張器は、請求項１記載の管路拡張器において、前記ステントからねじれ変形を開放させて折り畳まれた該ステントを拡張させるためのステント拡張手段をさらに備える。
請求項３に係るカテーテルは、請求項１記載の管路拡張器を備える。
【発明の効果】
【０００８】
径を小さくして折り畳めることができ、しかも確実にステントを拡張することができ、さらにステントはフレキシブルで弾性があるため生体管路に与えるストレスを小さくでき、任意の形状にコイル状輪に小さく折り畳まれることができ、しかもステントを所望の狭窄部で確実かつスムーズに拡張することができる。管路拡張器及びカテーテルを小型に構成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本発明に係る管路拡張器を添付図面の図１〜図１３を参照して詳述する。
管路拡張器を構成する中空管体内に収納されるコイル状ステント１６は、図１及び図４に示される。
図１は、フレキシブルな帯状輪１０を一体的にコイル状に形成してなるステント１６の概略図を示す。帯状輪１０は、幅；数ｍｍから数十ｍｍ、径；数ｍｍ−数十ｍｍである、フレキシブルな弾性体からなる樹脂等で作られる。
【００１０】
管路拡張器を構成する中空管体内に収納されるステント１６の形成方法は図２〜図４に示されている。図２において、弾性を有する材料からなるフレキシブルな帯状体を一体的に帯状輪１０に形成する。そして、帯状輪１０のＸ点を中心に１回転のねじりを加える。かくして、円周方向に変形しにくく、かつねじれ変形が与えられた帯状輪が形成される。  図３は、帯状輪１０のＸ点を中心に１回転のねじりを加える過程を示す。図４は、帯状輪１０にねじりが加えられた結果、帯状輪１０が小さな径をもって折り畳まれた状態を示す。コイル状ステント１６の帯状輪の全ては図４のように折り畳まれる。
【００１１】
図５は、内筒１２内に折り畳まれたステントを嵌挿させ、第１押出用部材１４でステント１６を押し出す中空管体からなる管路拡張器を示す断面図である。管路拡張器は、中空管体の内筒１２の先端部にステント１６を収納している。ステント１６は、内筒１２に長手方向に摺動可能に嵌挿された第１押出用部材１４の移動により先端から中空管体外に放出される。すなわち、ステント１６は、中空管体から生体管路の内部に放出される。この際、ステント１６は、ねじれ変形が開放されてコイル状に折り畳まれた状態から広がりをもって生体管路の内部に放出され、その結果、生体管路の壁が拡張される。
【００１２】
図６は、内筒１２と、内筒の外側に長手方向に摺動可能に嵌挿された第２押出用部材１８とを備える中空管体からなる管路拡張器を示す断面図である。ステント１６は、中空管体の内筒１２の外側に折り畳まれて装着されて先端部に収納されている。ステント１６は、長手方向に摺動可能に嵌挿された第２押出用部材１８の移動により中空管体の外に放出される。この際、ステント１６は、ねじれ変形が開放されてコイル状に折り畳まれた状態から広がりをもって生体管路の内部に放出され、その結果、生体管路の壁が拡張される。
【００１３】
図７は、図６の第２押出用部材１８が、内筒１２と外筒２０の間に装着された中空管体からなる管路拡張器を示す断面図である。ステント１６は、内筒１２と外筒２０との間の先端部に折り畳んで収納されており、長手方向に摺動可能に嵌挿された押出用部材１８により中空管体の外に放出される。この際、ステント１６は、ねじれ変形が開放されてコイル状に折り畳まれた状態から広がりをもって生体管路の内に放出され、その結果、生体管路の壁が拡張される。
【００１４】
図８は、内筒１２と外筒２０の間にステントを嵌挿させ、第３押出用部材２２でステント１６を押し出す中空管体からなる管路拡張器を示す断面図である。管路拡張器は、ステント１６を中空管体の内筒１２と外筒２０の間の先端に装着している。ステント１６は、中空管体の内筒１２と外筒２０の間に摺動可能に嵌挿されたリング状押出片２２の移動により先端から中空管体外に放出される。なお、符号２３は、押出片２２の停止部材である。この場合、押出片２２は、コイル状輪に挿通された糸２４を設けて、糸２４を引き張ることにより押出片２２を移動させて、ステント１６を先端から中空管体外に放出させる。ステント１６は、生体管路内の所定の部位に配置された状態で、確実に拡張される必要がある。ステント１６を拡張させる方法としては、第１方法；ステント自身を拡張させる、第２方法；空気袋を用いてステントを拡張させる方法がある。
【００１５】
第１のステント自身を拡張させる方法は、図９、図１０及び図１１に示される。図９において、小さな径をもって折り畳まれた帯状輪１０をステント１６に形成して、少なくとも１つの輪の中に１本の棒２６を間挿して、この棒をコイル状輪１０が開放される方向に動かすことによりコイル状輪１０を解いて拡張させる。
また、図１０及び図１１に示すようにコイル状輪１個毎に対応して糸の輪２８を付けた展開用補助糸３０を用意して、糸の輪をそれぞれコイル状輪に挿通する。そして、糸の輪を引き張ることにより、コイル状輪が拡張されると共に糸の輪がコイル状輪から外れる。この場合、糸の輪２８の中にコイル状輪の一部が入っていることが必要である。
【００１６】
ステント１６を拡張させる第２の方法は、図１２に示すように空気によって膨張される空気袋をコイル状ステントの一部に挿通して設けて、この空気袋に空気を入れて拡張させることである。該図は、内筒１２内に空気袋３２を折り畳んで装着したステント１６を嵌挿させて、第４押出部材３４でステント１６を押し出す中空管体からなる管路拡張器を示す断面図である。管路拡張器は、ステント１６を中空管体の内筒１２内の先端に装着している。ステント１６は、空気袋を有し、中空管体の内筒１２内に摺動可能に嵌挿された押出部材３４の移動により先端から中空管体外に放出される。そして、拡張すべき部位に空気袋３２付きステント１６をもっていく。その後、空気袋３２を空気圧により膨張させる。かくして、ステント１６は、膨張した空気袋３２により収縮直径から拡大直径へと膨張される。
【００１７】
図１３は、空気袋３２を使用してステント１６を膨張させることを示す概略図である。すなわち、コイル状ステント１６を構成する帯状輪１０の少なくとも１部に空気袋３２を挿通させる。そして、空気袋３２に空気を供給して空気袋を拡張させる。
【００１８】
かくして、ステント１６がその最終の拡大した直径に拡張された後、空気袋３２を収縮し、ステント１６を所定の位置に残したまま押出部材３４を引き出す。カテーテルは、弾性を有し、円周方向には変形しにくく、かつねじれ変形の付与によりコイル状輪に折り畳まれて中空管体に装着されたステント１６を備える管路拡張器を接続してなる。
【産業上の利用可能性】
【００１９】
狭窄した生体管路を拡張する生体管路拡張器、生体管路拡張器を備えたカテーテル、生体管路拡張器用ステントに利用される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】フレキシブルな帯状体を一体的にリング状輪に形成してなるステントを示す概略図である。
【図２】図１の帯状輪のＸ点を中心に１回転のねじりを加えた状態を示す概略図である。
【図３】図２の帯状輪のＸ点を中心に１回転のねじりを加える過程を示す概略図である。
【図４】図２の帯状輪にねじりが加えられた結果、帯状輪が小さな径をもって折り畳まれたリング状ステントを示す概略図である。
【図５】本発明に係る生体管路拡張器を示す概略図である。
【図６】本発明に係る他の生体管路拡張器を示す概略図である。
【図７】本発明に係るさらに他の生体管路拡張器を示す概略図である。
【図８】本発明に係るさらに他の生体管路拡張器を示す概略図である。
【図９】ステント拡張手段を示す概略図である。
【図１０】他のステント拡張手段を示す概略図である。
【図１１】図１０に示すステント拡張手段を取り付けた状態を示す概略図である。
【図１２】本発明に係るさらに他の生体管路拡張器を示す概略図である。
【図１３】空気袋を使用したステント拡張手段を示す概略図である。
【図１４】従来の生体管路拡張器を示す概略図である。
【図１５】従来の他の生体管路拡張器を示す概略図である。
【符号の説明】
【００２１】
１０    ステントを構成するフレキシブルな帯状輪
１２    内筒
１４    第１押出用部材
１６    ステント
１８    第２押出用部材
２０    外筒
２２    第３押出部材
２４    リング状輪に繋がった糸
２６    ステント拡張手段
２８    糸の輪
３０    展開用補助糸
３２    空気袋
３４    第４押出部材
４１    ステント
４２    シリコンチューブ
４３    バルーン
４４    カテーテル
４５    カバーチューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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