(57)【要約】      （修正有）【課題】歯の根管治療に適した歯内治療用器具に関し、改善された横方向およびねじり方向の可撓性を有する歯内治療用ファイルを提供する。【解決手段】基端部１４と、末端１６と、中間のテーパー状作用部１８とを有する細長い軸を備える歯科用リーマー／ファイル器具１０であって、軸作用部の外表面は、３つの渦巻き型フランジを形成する３本の連続した、互いに等間隔に配置された螺旋溝２２を有する。軸の長さに対して垂直な面において，フランジの各々は、基準幅「Ａ」を有する三角形状の外側作用部により部分的に画定される。各三角形状の外側部分の頂点は、切削／掻取り端縁を形成し，各三角形状の外側作用部は、幅「Ｂ」を有する狭幅のくびれ部によって中心コア部に一体的に接続されている。「Ａ」は「Ｂ」より大きく、三角形状の外側作用部は軸の中心コア部に対して弾性限度内で回転方向の可撓性を有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯科用リーマー／ファイル（ｆｉｌｅ）器具であって、
基端部と、末端と、前記基部から前記末端へ延びるテーパー状の作用部とを有する細長い軸を備え、
前記軸の前記作用部の外表面は、前記軸の前記作用部の中心コア部を形成し、かつ、前記軸の前記作用部の周囲に沿って等間隔に配置されている３本の連続的な螺旋溝により部分的に画定され、前記溝は、３つの渦巻き型（ｓｐｉｒａｌ）フランジを画定するように互いに離間しており、前記軸の長さに対して垂直な面において、前記フランジの各々は、基準幅  「Ａ」を有する三角形状の外側部分により部分的に画定され、各三角形状の外側部分の頂点は切削／掻取り端縁（ｃｕｔｔｉｎｇ／ｓｃｒａｐｉｎｇ  ｅｄｇｅ）を形成し、前記三角形状の外側部分の各々は、幅「Ｂ」を有する狭幅のくびれ部により、前記中心コア部に一体的に接続されており、「Ａ」は「Ｂ」より大きく、前記三角形状の外側部分は前記軸の前記中心コア部に対して回転方向の可撓性を有していることを特徴とする、歯科用リーマー／ファイル器具。
【請求項２】
請求項１に記載の歯科用リーマー／ファイル器具において、前記螺旋溝の深さは選択可能に可変であり、前記リーマー／ファイル器具のねじり方向の可撓性は、前記溝の深さが増大するにつれて大きくなることを特徴とする、歯科用リーマー／ファイル器具。
【請求項３】
請求項１に記載の歯科用リーマー／ファイル器具において、前記三角形状の外側部分は、直角の頂点を形成していることを特徴とする、歯科用リーマー／ファイル器具。
【請求項４】
請求項１に記載の歯科用リーマー／ファイル器具において、前記三角形状の外側部分は、鋭角の頂点を形成していることを特徴とする、歯科用リーマー／ファイル器具。
【請求項５】
請求項１に記載の歯科用リーマー／ファイル器具において、前記三角形状の外側部分は、鈍角の頂点を形成していることを特徴とする、歯科用リーマー／ファイル器具。
【請求項６】
歯科用リーマー／ファイル器具であって、
基端部と、末端と、前記基部から前記末端へ延びるテーパー状の作用部とを有する細長い軸を備え、
前記軸の前記作用部の外表面は、各螺旋溝ごとに渦巻き型フランジを提供するように前記軸の前記作用部の中心コア部を形成する少なくとも１本の連続的な螺旋溝により部分的に画定され、各渦巻き型フランジは、基準幅「Ａ」を有する外側部分により部分的に画定され、各外側部分の頂点は切削／掻取り端縁を画定し、前記外側部分の各々は、幅「Ｂ」を有する狭幅のくびれ部により、前記中心コア部に一体的に接続されており、「Ａ」は「Ｂ」より大きく、前記外側部分の各々は前記軸の前記中心コア部に対し、弾性限度内で回転方向の可撓性を有していることを特徴とする、歯科用リーマー／ファイル器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯の根管治療に用いられるのに適した歯内治療用器具の分野に関する。本発明のファイル（ｆｉｌｅ；やすり）は、ねじり方向と共に横方向にも改善された可撓性を有することを特徴とする。
【背景技術】
【０００２】
過去２、３０年間の歯科学上の主な進歩は、歯内治療、すなわち、根管治療にある。歯内治療が容易に行われるようになる前は、膿瘍のできた歯に伴う激しい痛みを和らげるための唯一知られた方法として、膿瘍のできた歯を抜くことは避けられなかった。歯内治療が出現して以来、抜歯の必要性は大きく低下し、このことは歯科医療と、人体の健康の全体的な改善に劇的な影響を与えた。個人の加齢を示す自然な歯を保持することにより、それらの良好な外観と良好な健康状態への期待は大きく高められている。
【０００３】
根管治療では、根管を清掃し、詰めることができるようにするため、病んでいる歯、膿瘍のできた歯、または感染した歯の歯冠を開く。歯冠を開いた後の工程では、一般に、一連の可撓性器具またはファイル（ｆｉｌｅ；やすり）が採用され、これらは根管を清掃し整形（ｓｈａｐｅ）するために用いられる。歯の根にある歯髄物質（ｐｕｌｐａｌ  ｍａｔｅｒｉａｌ）は取り除かれる。即ち、歯冠を開いた後、歯内治療者は、再感染を軽減、防止すると同時にグッタペルカなどの充填材料を受け入れるように根管を整形するために、慎重に歯髄物質を取り出さなければならない。根管を清掃し、再整形する際、通常の工程では、歯科用ファイル、たいていは一連の歯科用ファイルが用いられる。各ファイルは歯内治療者によって、操作される。即ち、根管内で回転させられ、往復動させられる。この操作は手動で行われてもよいし、ハンドピース内にファイルを挿入することによっても行うことができる。ハンドピースにファイルを挿入することによって、ファイルは、歯内治療者によって制御されているハンドピースの操作と共に機械的に回転させられる。
【０００４】
通常、所望の清掃と整形を行うために複数のファイルが、次第に直径が大きくなるようにして順に用いられる。根管が適当に清掃され整形されると、根管に充填材料が詰められる。充填材料は、通常はグッタペルカとして知られる、蝋のような（ｗａｘｙ）ゴム状化合物からなる。もっとも、他の充填材料も改良されてきている。本願における発明は、清掃され、形成された（ｐｒｅｐａｒｅｄ）後の根管充填に関するものではない。本発明は、改善された横方向及びねじり方向の可撓性を有する歯内治療用ファイルの形状に関する。
【０００５】
根管は直線状であることはめったになく、逆に、典型的な根管は非直線状であり、屈曲したり曲がったりしていることがある。さらに、根管の内壁は、通常、凹凸がある。これらの理由で、歯科用ファイルは歯髄物質を取り除くだけでなく、充填材料を付着させてより成功した治療ができるように、根管の壁を整形するためにも用いられる。このため、根管を清掃するために用いられるファイルは、歯内治療者が根管をその最深部まで清掃することができるように可撓性に優れていなければならない。高度な可撓性に加え、歯内治療用ファイルはねじり強度と周期疲労（ｃｙｃｌｉｃ  ｆａｔｉｇｕｅ）に対する抵抗力を有することが要求される。本発明の主題、特に歯科用リーマー／ファイルに関するさらなる背景情報については、過去に特許された、以下の米国特許を参照することができる。
【０００６】
【表１】
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【０００７】
【表２】
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【０００８】
【表３】
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【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、改善された横方向及びねじり方向の可撓性を有する歯内治療用ファイルの形状に関する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
歯科用ファイル器具が本発明の主題であり、これは「リーマー」と称されてもよい。「リーマー」と記載されても「ファイル」と記載されていても、その機能は本質的に同じである−即ち、歯が充填材料を受け入れることができるようにその歯の根管を清掃し整形することである。本発明は、リーマーを含むという理解のもとでファイルと記載されるものである。本発明の歯科用ファイルは、基端部と、末端と、中間の作用部とを有する細長い軸を備えている。軸作用部の外表面は、軸作用部の中心コアを形成する３本の連続的な、等間隔に配置されている螺旋溝を有している。互いに離間した螺旋溝は、その間に３つの一体的な渦巻き型（ｓｐｉｒａｌ）フランジを形成し、軸の長さに対して垂直な面において、それらフランジの各々は、三角形状の外側部分により部分的に形成されている。各渦巻き型フランジの三角形状の外側部分は、ファイルの長さに対して垂直な横断面において、基準幅（Ａ）を有する。三角形状の部分の各々は、切削／掻取り端縁（ｃｕｔｔｉｎｇ／ｓｃｒａｐｉｎｇ  ｅｄｇｅ）を形成する頂点を有する。各渦巻き型フランジの三角形状の外側部分は、幅（Ｂ）を有する狭幅のくびれ部により、軸の中心コアに一体的に接続されている。本発明では、各渦巻き型フランジの三角形状の外側部分の幅（Ａ）は、接続用くびれ部の幅（Ｂ）より大きい。そのため、各渦巻き型フランジの三角形状の外側部分は、軸の内側のコア部に対して回転方向に可撓性があり、渦巻き型螺旋溝は長手方向の可撓性を提供する。このようにして、軸作用部の特有な横断面形状によって横方向とねじり方向の両方で改善された可撓性が得られる。
【００１１】
本発明の他の目的及び特徴は、添付の図面を参照し、以下の好ましい実施形態の説明を読めば、当業者には明らかであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明を、図面に参照して説明する。
まず、図１及び２を参照すると、本発明の改善された歯科用ファイルは、参照番号１０で示される。ファイルは、全体を１２で示される軸を備えている。当該軸は、基部１４と、末端１６と、中間の作用部１８とを備えている。基部１４には把持部２０が形成されている。把持部２０は、通常は、ファイルを回転させる医師の親指と人差し指の間に保持される。
【００１３】
歯科用ファイルの作用部１８には、少なくとも１本の螺旋溝２２が形成されている。好ましい実施形態では、複数の螺旋溝２２が設けられる。図３乃至７に示される本発明の図においては、３本の螺旋溝２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃが設けられている。溝の数は１とそれより多い数との間で変えることができるが、通常、溝の好ましい数は図３乃至７に示されている通りで、３本の螺旋溝である。溝は、把持部２０から離れた位置で始まり、末端１６まで延びている。図示される構成では、軸１２は部分的に把持部２０内に延びる円筒部２４を有する。軸１２の長手方向の軸線に対して垂直な面における断面図である図３乃至７に示されるように、３本の螺旋溝２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃは、軸の３本の渦巻き型（ｓｐｉｒａｌ）フランジ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃの外面に形成されている。フランジ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃは軸の中心コア部２８と一体に形成され、該中心コア部から延びている。
【００１４】
一体的なフランジ部２６Ａ乃至２６Ｃの各々は、その外側端に隣接してフランジ作用部３０を有している。図３乃至７の実施形態では、各フランジ作用部３０は、互いに交差して先端３４を形成する平面３２Ａと３２Ｂを提供する三角形状をなしている。先端３４は、渦巻き状の（ｓｐｉｒａｌｅｄ）切削、掻取り、又は摩削（ａｂｒａｄｉｎｇ）端縁を画定する。即ち、フランジ作用部３０の各々の端縁３４は、フランジ作用部１８の各々の横断面において、先端３４を形成するが、この先端は図２に示すような渦巻き状の切削又は整形端縁３４を形成する。
【００１５】
フランジ作用部３０の各々は、図３乃至５に示すような幅Ａを有している。各フランジ作用部３０は、フランジくびれ部２６により、軸の中心コア２８に接続されている。本発明の重要な特徴は、各フランジ作用部３０の幅Ａがフランジくびれ部２６の幅Ｂより大きいという条件にある。これら狭幅のくびれ部２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃは、中心コア部２８と比較して各フランジ作用部３０にある程度の可撓性を許容する。
【００１６】
図３、４、５に示されるように、螺旋溝２２Ａ乃至２２Ｃの各々の深さは、くびれ部２６の幅Ｂを決定する。図３に示されるように、溝２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃの深さが等しいことから、くびれ部２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃの各々の幅Ｂは等しい。螺旋溝２２の深さを変えることによって、螺旋溝の各々のくびれ部２６の幅が変えられ、これにより、コア部２８に対して、各渦巻き型フランジの作用部の回転方向の可撓性を劇的に変えることができる。
【００１７】
各フランジ作用部３０は、その幾何学的形状において可変であってよい。図３乃至５において、フランジ作用部３０の各々は、その幾何学的形状について実質的に同じである。即ち、各作用部３０の表面３２Ａと３２Ｂは、溝の深さの変化、ひいては３つの図示された実施形態のくびれ部２６Ａの幅Ｂの変化に関わらず、実質的に等しい。図３、４、５の各々において、幅Ｂが大きく変化しても幅Ａは実質的に等しいままである。図３、４、５においてフランジの外表面３２Ａと３２Ｂは鋭角、即ち、９０°未満の角度で接している。図６は、表面３２Ａと３２Ｂとが頂点３４で直角に接している構成を示している。図７は、表面３２Ａと３２Ｂとが鈍角、即ち、９０°より大きな角度を形成する頂点３４で接している実施形態を示している。フランジ作用部３０が図３、４、５におけるような鋭角により画定された場合、頂点３４は、ファイルが、根管内で回転させられたとき根管の壁面に食い込み易くなり、これによりファイルの回転と共に壁の部分を切除または取り除き易くなるように、より鋭利な掻取り端縁を提供する。一方，表面３２Ａと３２Ｂとが図7に示すような鈍角で接する場合は、切削作用は弱められる。このように、ファイルが回転させられたときのファイルの切削または摩削作用は、フランジ作用部の形状デザインによって制御可能である。
【００１８】
図４は、本発明の歯内治療用ファイルの可撓性を示す。この図では、ファイルが時計方向に回転させられたとき、フランジ作用部３０のうちの1つがわずかに撓む様子が点線で示され、先端又は渦巻き状端部３４は、ファイルの位置する根管（図示せず）の内方に突出する凸部に係合している。この可撓性は、根管を清掃又は整形する工程でファイルが回転させられた時、ファイルが回転方向にロックされてしまう可能性を低減する。
【００１９】
本発明をある程度特定して説明したが，この開示の精神及び範囲を逸脱することなく，本発明の構造や構成の細部において多くの変更が可能であることは明らかである。本発明は，ここに図示された実施例に限定されることはなく、添付の請求項の範囲によってのみ限定されるものであり、請求項の範囲には、その各要素にふさわしい均等物の全範囲が含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、本発明の原理を包含する歯内治療用ファイルの立面図である。当該歯内治療用ファイルは、把持部を受け入れる、又はファイルを回転させるハンドピースに受け入れられるように形成されてよい基端と、末端と，中間の作用部とを有する。本発明は、当該作用部の外面形状にある。
【図２】図２は、図１の拡大部分立面図であり、ファイルの作用部の外表面に形成された螺旋溝と螺旋状渦巻き型一体フランジを示す。
【図３】図３は、図１及び２のファイル作用部の拡大横断面図である。この図では，ファイル作用部の外表面に形成された螺旋溝は、比較的浅い深さを有している。
【図４】図４は図３と同様の横断面図であるが、渦巻き型螺旋溝はより大きな深さを有している。ファイルのねじり方向の可撓性を示すため，渦巻き型フランジの狭幅のくびれ部の屈曲が点線で示されている。
【図５】図５は、図３及び４と同様の横断面図であるが、螺旋溝がより大きな深さを有することにより、より大きなねじり方向の可撓性を与える実施形態を示す。この図では、三角形状の渦巻き型フランジの外側端は、鋭角をなしている。
【図６】図６は、図３乃至５に対応する図であり，フランジ部の各々の外側端が９０°の角度で接する構成を示している。
【図７】図７は図６と同様の実施形態を示しているが，三角形状の渦巻き型フランジの外側端が鈍角をなしている。
【符号の説明】
【００２１】
１０  歯科用ファイル
１２  軸
１４  基部
１６  末端
１８  作用部
２０  把持部
２２Ａ、Ｂ、Ｃ  螺旋溝
２４  １２の円筒部
２６Ａ、Ｂ、Ｃ  渦巻き型フランジくびれ部
２８  中心コア
３０  フランジ作用部
３２  フランジ外表面
３４  先端が渦巻き状の端縁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
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