(57)【要約】【課題】  血液浄化治療開始時において、作業性を良好とすることができるとともに、患者の体内に多量のプライミング液が入ってしまうのを回避し、且つ、体外循環した血液を確実に患者に戻すことができる血液浄化装置及び血液浄化方法を提供する。【解決手段】  静脈側血液回路２の先端近傍であって第１電磁弁Ｖ１より上流側が、プライミング液から血液に置換されたことを動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６における液圧の差（差圧）から検知する検知手段としての差圧演算手段１０を有し、該差圧演算手段１０による置換の検知がなされることにより、切替制御手段１２にて閉状態の第１電磁弁Ｖ１を開状態、及び開状態の第２電磁弁Ｖ２を閉状態に自動的に切り替えるものである。【選択図】図１
2006271514.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、予めプライミング液で満たされて、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記静脈側血液回路先端近傍を開閉可能として設けられ、当該静脈側血液回路先端から患者に流れるプライミング液及び血液を遮断又は許容する第１弁と、
前記血液回路における第１弁より上流側から延設され、当該血液回路を流れるプライミング液を排出し得る排出ラインと、
該排出ラインを開閉可能として設けられ、当該排出ラインを流れるプライミング液及び血液の流れを遮断又は許容する第２弁と、
を具備した血液浄化装置であって、
前記静脈側血液回路の先端近傍であって前記第１弁より上流側が、プライミング液から血液に置換されたことを検知する検知手段を有し、該検知手段による置換の検知がなされることにより、閉状態の前記第１弁を開状態、及び開状態の前記第２弁を閉状態に自動的に切り替えることを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路には、プライミング液及び血液の除泡を図るための動脈側ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバがそれぞれ設けられるとともに、前記排出ラインは当該静脈側ドリップチャンバの空気層側から延びるオーバーフローラインから成ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記動脈側ドリップチャンバ内の液圧と静脈側ドリップチャンバ内の液圧との差圧に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍であって前記第１弁より上流側におけるプライミング液から血液への置換を検知することを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
患者の血液の体外循環開始からの経過時間を計測するタイマを有するとともに、該タイマによる計測時間に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍であって前記第１弁より上流側におけるプライミング液から血液への置換を検知することを特徴とする請求項１〜請求項３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項５】
予めプライミング液で満たされた血液回路の動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させつつ当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に配設された血液浄化手段で血液浄化を行う血液浄化方法であって、
前記静脈側血液回路の先端近傍に、プライミング液が流れているとき、当該静脈側血液回路の先端へのプライミング液の流れを遮断しつつ、静脈側血液回路の先端近傍から延設された排出ラインにて排出するとともに、
前記静脈側血液回路の先端近傍が、プライミング液から血液に置換されたことを検知手段にて検知したとき、前記排出ラインからの排出を遮断しつつ、静脈側血液回路の先端への流れを許容するよう自動的に切り替えることを特徴とする血液浄化方法。
【請求項６】
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路には、プライミング液及び血液の除泡を図るための動脈側ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバがそれぞれ設けられるとともに、前記排出ラインは当該静脈側ドリップチャンバの空気層側から延びるオーバーフローラインから成ることを特徴とする請求項５記載の血液浄化方法。
【請求項７】
前記動脈側ドリップチャンバ内の液圧と静脈側ドリップチャンバ内の液圧との差圧に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍における、プライミング液から血液への置換を検知することを特徴とする請求項６記載の血液浄化方法。
【請求項８】
患者の血液の体外循環開始からの経過時間を計測するタイマを有するとともに、該タイマによる計測時間に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍におけるプライミング液から血液への置換を検知することを特徴とする請求項５〜請求項７の何れか１つに記載の血液浄化方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ダイアライザを使用した透析治療など、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置及び血液浄化方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液浄化装置としての透析装置は、図３に示すように、動脈側穿刺針ａが取り付けられた動脈側血液回路１０１及び静脈側穿刺針ｂが取り付けられた静脈側血液回路１０２から成る血液回路１００と、動脈側血液回路１０１及び静脈側血液回路１０２の間に介装されて血液回路１００を流れる血液を浄化するダイアライザ１０３と、動脈側血液回路１０１に配設された血液ポンプ１０４と、動脈側血液回路１０１及び静脈側血液回路１０２にそれぞれ配設された動脈側ドリップチャンバ１０５及び静脈側ドリップチャンバ１０６と、静脈側ドリップチャンバ１０５の空気層側から延設されたオーバーフローラインＬ２と、ダイアライザ１０３に透析液を供給し得る透析装置本体１０８とから主に構成されている。
【０００３】
また、動脈側血液回路１０１における動脈側穿刺針ａと血液ポンプ１０４との間には、生食ラインＬ１を介してプライミング液（生理食塩水）を収容した生食バッグ１０７が接続されており、透析治療前のプライミング及び透析治療中の補液等を行い得るようになっている。例えば、洗浄・プライミング時においては、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂが取り付けられる前の動脈側血液回路１０１先端と静脈側血液回路１０２先端とを接続した後、血液ポンプ１０４を駆動することにより、オーバーフローラインＬ２からプライミング液を排出させつつ血液回路１００全体にプライミング液を満たしておく。
【０００４】
そして、透析治療開始時には、動脈側血液回路１０１先端及び静脈側血液回路１０２先端に動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを取り付け、それぞれを患者に穿刺した後、透析装置本体１０８からダイアライザ１０３に透析液を供給しつつ血液ポンプ１０４を駆動することにより、患者の血液は、動脈側穿刺針ａを介して血液回路１００に導入され、ダイアライザ１０３を通って浄化及び除水された後、静脈側穿刺針ｂを介して患者の体内に戻ることとなる。
【０００５】
然るに、透析治療開始時において、予め血液回路１００に満たされた多量のプライミング液が静脈側穿刺針ｂを介して患者の体内に入ることを抑制すべく、従来、電磁弁Ｖ２を開状態及び電磁弁Ｖ１を閉状態としておき、静脈側穿刺針ｂの近傍がプライミング液から血液に置換されるのを目視で確認することにより、電磁弁Ｖ１を開状態及び電磁弁Ｖ２を閉状態とする。
【０００６】
上記の如き電磁弁Ｖ１及びＶ２の切り替え操作により、静脈側穿刺針ｂ近傍において血液に置換される前のプライミング液は、オーバーフローラインＬ２から排出されるとともに、置換された血液は、静脈側穿刺針ｂを介して患者の体内に戻るようになっている。尚、上記の如きオーバーフローラインＬ２からプライミング液を排出し、血液と置換する従来技術は、例えば特許文献１にて開示されている。
【特許文献１】特開２００２−３２５８３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、静脈側穿刺針ｂの近傍がプライミング液から血液に置換されるのを目視で確認して、電磁弁Ｖ１及び電磁弁Ｖ２を手動操作で切り替えるものであったため、治療開始時には、医師等の医療従事者が静脈側穿刺針ｂ近傍を注意深く監視する必要があり、作業性が悪いものとなっていた。また、電磁弁Ｖ１及びＶ２の切り替えタイミングが早すぎると、患者の体内に多量のプライミング液が入ってしまう一方、切り替えタイミングが遅すぎると、体外循環した患者の血液がオーバーフローラインＬ２から排出されてしまうという不具合がある。
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液浄化治療開始時において、作業性を良好とすることができるとともに、患者の体内に多量のプライミング液が入ってしまうのを回避し、且つ、体外循環した血液を確実に患者に戻すことができる血液浄化装置及び血液浄化方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、予めプライミング液で満たされて、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記静脈側血液回路先端近傍を開閉可能として設けられ、当該静脈側血液回路先端から患者に流れるプライミング液及び血液を遮断又は許容する第１弁と、前記血液回路における第１弁より上流側から延設され、当該血液回路を流れるプライミング液を排出し得る排出ラインと、該排出ラインを開閉可能として設けられ、当該排出ラインを流れるプライミング液及び血液の流れを遮断又は許容する第２弁とを具備した血液浄化装置であって、前記静脈側血液回路の先端近傍であって前記第１弁より上流側が、プライミング液から血液に置換されたことを検知する検知手段を有し、該検知手段による置換の検知がなされることにより、閉状態の前記第１弁を開状態、及び開状態の前記第２弁を閉状態に自動的に切り替えることを特徴とする。
【００１０】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路には、プライミング液及び血液の除泡を図るための動脈側ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバがそれぞれ設けられるとともに、前記排出ラインは当該静脈側ドリップチャンバの空気層側から延びるオーバーフローラインから成ることを特徴とする。
【００１１】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、前記動脈側ドリップチャンバ内の液圧と静脈側ドリップチャンバ内の液圧との差圧に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍であって前記第１弁より上流側におけるプライミング液から血液への置換を検知することを特徴とする。
【００１２】
請求項４記載の発明は、請求項１〜請求項３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、患者の血液の体外循環開始からの経過時間を計測するタイマを有するとともに、該タイマによる計測時間に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍であって前記第１弁より上流側におけるプライミング液から血液への置換を検知することを特徴とする。
【００１３】
請求項５記載の発明は、予めプライミング液で満たされた血液回路の動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させつつ当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に配設された血液浄化手段で血液浄化を行う血液浄化方法であって、前記静脈側血液回路の先端近傍に、プライミング液が流れているとき、当該静脈側血液回路の先端へのプライミング液の流れを遮断しつつ、静脈側血液回路の先端近傍から延設された排出ラインにて排出するとともに、前記静脈側血液回路の先端近傍が、プライミング液から血液に置換されたことを検知手段にて検知したとき、前記排出ラインからの排出を遮断しつつ、静脈側血液回路の先端への流れを許容するよう自動的に切り替えることを特徴とする。
【００１４】
請求項６記載の発明は、請求項５記載の血液浄化方法において、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路には、プライミング液及び血液の除泡を図るための動脈側ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバがそれぞれ設けられるとともに、前記排出ラインは当該静脈側ドリップチャンバの空気層側から延びるオーバーフローラインから成ることを特徴とする。
【００１５】
請求項７記載の発明は、請求項６記載の血液浄化方法において、前記動脈側ドリップチャンバ内の液圧と静脈側ドリップチャンバ内の液圧との差圧に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍における、プライミング液から血液への置換を検知することを特徴とする。
【００１６】
請求項８記載の発明は、請求項５〜請求項７の何れか１つに記載の血液浄化方法において、患者の血液の体外循環開始からの経過時間を計測するタイマを有するとともに、該タイマによる計測時間に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍におけるプライミング液から血液への置換を検知することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
請求項１及び請求項５の発明によれば、検知手段による置換の検知がなされることにより、閉状態の前記第１弁を開状態、及び開状態の前記第２弁を閉状態に自動的に切り替えるように構成されているので、血液浄化治療開始時において、作業性を良好とすることができるとともに、患者の体内に多量のプライミング液が入ってしまうのを回避し、且つ、体外循環した血液を確実に患者に戻すことができる。
【００１８】
請求項２及び請求項６の発明によれば、排出ラインは静脈側ドリップチャンバの空気層側から延びるオーバーフローラインから成るので、プライミング時などに必要とされたオーバーフローラインを血液浄化治療時にも使用することができ、既存の血液浄化装置における構成要素を流用することができるので、製造コストを抑制することができる。
【００１９】
請求項３及び請求項７の発明によれば、動脈側ドリップチャンバ内の液圧と静脈側ドリップチャンバ内の液圧との差圧に基づき、静脈側血液回路の先端近傍におけるプライミング液から血液への置換を検知するので、既存の血液浄化装置における構成要素を流用してプライミング液から血液に置換されたことを検知でき、製造コストを抑制することができる。
【００２０】
請求項４及び請求項７の発明によれば、患者の血液の体外循環開始からの経過時間を計測するタイマを有するとともに、該タイマによる計測時間に基づき、静脈側血液回路の先端近傍におけるプライミング液から血液への置換を検知するので、簡単な構成にてプライミング液から血液に置換されたことを検知でき、製造コストを抑制することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、血液ポンプ４と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２にそれぞれ配設された動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６と、静脈側ドリップチャンバ６の空気層側から延設されたオーバーフローラインＬ２（排出ライン）と、ダイアライザ３に透析液を供給し得る透析装置本体８とから主に構成されている。
【００２２】
動脈側血液回路１には、その先端に動脈側穿刺針ａが接続されるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ４及び除泡のための動脈側ドリップチャンバ５が配設されている一方、静脈側血液回路２には、その先端に静脈側穿刺針ｂが接続されるとともに、途中に静脈側ドリップチャンバ６が接続されている。そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ４を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１を通ってダイアライザ３に至った後、該ダイアライザ３によって血液浄化が施され、静脈側ドリップチャンバ６で除泡がなされつつ静脈側血液回路２を通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を動脈側血液回路１の先端から静脈側血液回路２の先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化するのである。
【００２３】
ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入ポート３ａ、血液導出ポート３ｂ、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄが形成されており、このうち血液導入ポート３ａには動脈側血液回路１が、血液導出ポート３ｂには静脈側血液回路２がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄは、透析装置本体８から延設された透析液導入ラインＬａ及び透析液排出ラインＬｂとそれぞれ接続されている。
【００２４】
ダイアライザ３内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００２５】
一方、透析装置本体８には、ダイアライザ３中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ（不図示）が配設されている。更に、透析液導入ラインＬａの一端がダイアライザ３（透析液導入ポート３ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。また、透析液排出ラインＬｂの一端は、ダイアライザ３（透析液導出ポート３ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない廃液手段と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインＬａを通ってダイアライザ３に至った後、透析液排出ラインＬｂを通って廃液手段に送られるようになっている。
【００２６】
動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６からは、モニタチューブＭ１及びＭ２がそれぞれ延設されており、これらの先端が透析装置本体８に接続されている。また、透析装置本体８は、圧力センサ９を具備しており、モニタチューブＭ１及びＭ２により、動脈側ドリップチャンバ５内の液圧（ダイアライザ入口圧）及び静脈側ドリップチャンバ６内の液圧（静脈圧）をそれぞれ計測し得るようになっている。
【００２７】
更に、動脈側血液回路１における動脈側穿刺針ａ近傍（生食ラインＬ１の合流点と動脈側穿刺針ａとの間）には、第３電磁弁Ｖ３が配設されるとともに、静脈側血液回路２における静脈側穿刺針ｂ近傍（静脈側血液回路２の先端近傍であって静脈側ドリップチャンバ６と静脈側穿刺針ｂとの間）には、静脈側穿刺針ｂ近傍を開閉可能として設けられ、静脈側穿刺針ｂから患者に流れるプライミング液及び血液を遮断又は許容し得る第１電磁弁Ｖ１が配設されている。
【００２８】
また更に、動脈側血液回路１における動脈側穿刺針ａと血液ポンプ４との間からは、生食ラインＬ１が延設され、その先端にプライミング液（生理食塩水）を収容した生食バッグ７が接続されているとともに、動脈側ドリップチャンバ６の空気層（上部）側からは、オーバーフローラインＬ２が延設されている。オーバーフローラインＬ２の途中には、当該オーバーフローラインＬ２を開閉可能として設けられ、プライミング液及び血液の流れを遮断又は許容するための第２電磁弁Ｖ２が配設されている。
【００２９】
然るに、透析治療前の洗浄・プライミング時においては、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂが取り付けられる前の動脈側血液回路１の先端と静脈側血液回路２の先端とを接続し、第１電磁弁Ｖ１〜第３電磁弁Ｖ３を開状態とした後、血液ポンプ４を駆動することにより、生食バッグ７内のプライミング液（生理食塩水）を血液回路内に導入するとともに、静脈側ドリップチャンバ６をオーバーフローした分だけオーバーフローラインＬ２から排出させる。これにより、血液回路全体にプライミング液が満たされることとなる。尚、プライミング終了時には、電磁弁Ｖ１及びＶ３を閉状態とするとともに、生食ラインＬ１を鉗子等によって閉塞しておく。
【００３０】
そして、透析治療開始時には、動脈側血液回路１の先端及び静脈側血液回路２の先端に動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを取り付け、それぞれを患者に穿刺した後、透析装置本体８からダイアライザ３に透析液を供給しつつ血液ポンプ４を駆動することにより、患者の血液は、動脈側穿刺針ａを介して血液回路に導入されることとなる。透析治療開始直後においては、第１電磁弁Ｖ１は閉状態、第２電磁弁Ｖ２及び第３電磁弁Ｖ３は開状態とされており、血液回路の上流側がプライミング液から血液に置換される過程で、予め満たされたプライミング液は、オーバーフローラインＬ２から排出されるようになっている。
【００３１】
ここで、本実施形態の透析装置本体８には、圧力センサ９と電気的に接続された差圧演算手段１０と、透析治療開始（即ち、患者の血液の体外循環開始）からの経過時間を計測するタイマ１１と、差圧演算手段１０及びタイマ１１と電気的に接続された切替制御手段１２とが配設されている。尚、差圧演算手段１０及びタイマ１１は、本発明における検知手段を構成している。
【００３２】
差圧演算手段１０は、動脈側ドリップチャンバ５内の液圧と静脈側ドリップチャンバ６内の液圧との差を演算するものである。例えば、ダイアライザ３の膜面積が１．５[ｍ２]、中空糸内径が２１０[μｍ]、容量（血液充填量）が９１[ｍＬ]、血液回路を構成するチューブ内径が３．４[ｍｍ]、動脈側血液回路１の容量が６３[ｍＬ]、静脈側血液回路２の容量が６４[ｍＬ]、血液の温度が３７[℃]、ヘマトクリットが３２[％]、流量が１００[ｍＬ／ｍｉｎ]の如き条件においては、演算される差圧は、時間経過に伴い図２に示すように次第に上昇することが分かっている。
【００３３】
即ち、プライミング液より血液の方が粘度が高いため、ダイアライザ３内をプライミング液が流れている間は、差圧演算手段１０にて求められる差圧が低く、置換により血液がダイアライザ３内を流れ始めると、配管抵抗により、求められる差圧が高くなるのである。例えば、置換により血液がダイアライザ３の上流まで流れた際の差圧α[ｍｍＨｇ]、ダイアライザ３の下流まで流れた際の差圧β[ｍｍＨｇ]、及び血液がオーバーフローラインＬ２から排出されてしまう際の差圧γ[ｍｍＨｇ]を予め把握しておき、差圧演算手段１０にて求められた差圧がβに達した時点を検知することで、血液回路の静脈側穿刺針ｂ近傍（静脈側血液回路２の先端近傍であって第１電磁弁Ｖ１より上流側）におけるプライミング液から血液への置換を検知し得るようになっている。
【００３４】
切替制御手段１２は、第１電磁弁Ｖ１及び第２電磁弁Ｖ２と電気的に接続され、これらの開閉を切替操作し得るものであり、差圧演算手段１０にて求められた差圧がβに達したことを条件として、開状態の第２電磁弁Ｖ２を閉状態、閉状態の第１電磁弁Ｖ１を開状態に自動的に切り替えるよう制御するものである。かかる切替により、オーバーフローラインＬ２からの排出が遮断されつつ、体外循環がなされた血液が静脈側穿刺針ｂを介して患者の体内に戻るよう構成されている。
【００３５】
従って、血液浄化治療開始時、静脈側穿刺針ｂ近傍におけるプライミング液から血液への置換を目視で確認して手動操作にて第１電磁弁Ｖ１及び第２電磁弁Ｖ２を切替操作するものに比べ、作業性を良好とすることができるとともに、患者の体内に多量のプライミング液が入ってしまうのを回避し、且つ、体外循環した血液を確実に患者に戻すことができる。また、通常の透析装置においては、動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６の液圧を透析装置本体８内の圧力センサにて計測しているので、既存の血液浄化装置における構成要素を流用してプライミング液から血液に置換されたことを差圧に基づいて検知でき、製造コストを抑制することができる。
【００３６】
ところで、差圧演算手段１０にて求められた差圧がγに達した場合、血液がオーバーフローラインＬ２から排出されてしまうことを警告するよう構成してもよい。かかる警告手段として、例えばスピーカから警報を鳴らすもの、表示手段に警報を表示させるもの等何れもものであってもよい。また、図２で示すグラフを視認できるよう表示させ、差圧の傾向を医療従事者等に認識させるようにしてもよい。
【００３７】
タイマ１１は、既述のように、透析治療開始（即ち、患者の血液の体外循環開始）からの経過時間を計測するものであり、置換により血液がダイアライザ３の上流まで流れるまでの時間（切替時間）を予め把握しておき、当該切替時間が経過したことを示す信号を切替制御手段１２に送信し、該切替制御手段１２にて開状態の第２電磁弁Ｖ２を閉状態、閉状態の第１電磁弁Ｖ１を開状態に自動的に切り替えるよう制御するものである。
【００３８】
即ち、何らかの機械的或いは電気的トラブルで、差圧演算手段１０により適切な検知がなされない状態となったとしても、タイマ１１による第１電磁弁Ｖ１及び第２電磁弁Ｖ２の強制的な切り替えを行わせることができ、タイマ１１が所謂フェールセーフとして機能し得るようになっている。
【００３９】
次に、上記透析装置を用いた透析方法（血液浄化方法）について説明する。
上記したように、プライミング液で満たされた血液回路における動脈側血液回路１の先端に動脈側穿刺針ａ及び静脈側血液回路２の先端に静脈側穿刺針ｂをそれぞれ取り付け、それら穿刺針を患者に穿刺するとともに、第１電磁弁Ｖ１を閉状態、第２電磁弁Ｖ２及び第３電磁弁Ｖ３を開状態としておく。尚、生食ラインＬ１は、鉗子等により閉塞してある。
【００４０】
そして、血液ポンプ４を駆動させることにより、透析治療が開始される。このとき、患者からの血液は、血液回路の上流側からプライミング液と置換されつつ下流側に流れ、ダイアライザ３にて浄化及び除水がなされることとなるとともに、予め満たされていたプライミング液は、静脈側ドリップチャンバ６にてオーバーフローし、オーバーフローラインＬ２を介して排出されることとなる。
【００４１】
しかして、圧力センサ９にて動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６内の液圧をリアルタイムに計測し、それらの差圧が差圧演算手段１０にて逐次演算される。差圧演算手段１０により演算された差圧がβ[ｍｍＨｇ]に達すると、切替制御手段１２により、開状態の第２電磁弁Ｖ２を閉状態、閉状態の第１電磁弁Ｖ１を開状態に自動的に切り替えるよう制御する。
【００４２】
即ち、血液回路の静脈側穿刺ｂ針近傍に、プライミング液が流れているとき、当該静脈側穿刺針ｂへのプライミング液の流れを遮断しつつ、オーバーフローラインＬ２にて排出するとともに、血液回路の静脈側穿刺針ｂ近傍が、プライミング液から血液に置換されたことを差圧演算手段１０にて検知したとき、オーバーフローラインＬ２からの排出を遮断しつつ、静脈側穿刺針ｂへの流れを許容するよう第１電磁弁Ｖ１及び第２電磁弁Ｖ２を自動的に切り替えるのである。
【００４３】
上記実施形態によれば、プライミング時などに必要とされたオーバーフローラインＬ２を透析治療時（血液浄化治療時）にも使用することができ、既存の血液浄化装置における構成要素を流用することができるので、製造コストを抑制することができる。尚、オーバーフローラインＬ２に代えて、血液回路における第１電磁弁Ｖ１より上流側から延設された別途の排出ラインを延設し、かかる排出ラインにて血液回路を流れるプライミング液を排出するようにしてもよい。
【００４４】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば専らタイマ１１で計測した経過時間に基づき、切替制御手段１２による第１電磁弁Ｖ１及び第２電磁弁Ｖ２の切替制御を行わせるようにしてもよい。かかる構成によれば、簡単な構成にてプライミング液から血液に置換されたことを検知でき、製造コストを抑制することができる。
【００４５】
また、本実施形態においては、差圧演算手段１０にて求められる差圧、又はタイマによる計測時間に基づいて、血液回路の静脈側穿刺針ｂ近傍（静脈側血液回路２の先端近傍であって第１電磁弁Ｖ１より上流側）におけるプライミング液から血液への置換を検知しているが、例えば血液判別器から成る他の検知手段を用いてもよい。即ち、血液判別器をダイアライザ３の下流に配置させ、切替制御手段１２が血液判別器による血液の判別を条件として、開状態の第２電磁弁Ｖ２を閉状態、閉状態の第１電磁弁Ｖ１を開状態に自動的に切り替えるよう制御するものとしてもよい。
【００４６】
その場合、血液判別器の配置位置は、静脈側血液回路２におけるダイアライザ３と静脈側ドリップチャンバ６の間、静脈側ドリップチャンバ６、又はオーバーフローラインＬ２の何れであってもよい。但し、血液判別器を、ダイアライザ３と静脈側ドリップチャンバ６の間に配置した際、患者の体内に至るプライミング液が比較的多くなるものの、オーバーフローラインＬ２への血液の進入がないため、血液の損失を全くなくすことができる。一方、オーバーフローラインＬ２に配置した際、当該オーバーフローラインＬ２に血液が進入するため、微量の血液が失われるとともに、治療中においてその血液が滞留するため血栓が生じる可能性があるものの、患者の体内に入るプライミング液を少なくすることができる。
【００４７】
尚、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
静脈側血液回路の先端近傍に、プライミング液が流れているとき、当該静脈側血液回路の先端へのプライミング液の流れを遮断しつつ、静脈側血液回路の先端近傍から延設された排出ラインにて排出するとともに、静脈側血液回路の先端近傍が、プライミング液から血液に置換されたことを検知手段にて検知したとき、排出ラインからの排出を遮断しつつ、静脈側血液回路の先端への流れを許容するよう自動的に切り替える血液浄化装置及び血液浄化方法であれば、他の形態及び用途のものにも適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）を示す模式図
【図２】同透析装置における差圧演算手段にて演算された差圧を縦軸、透析治療開始からの経過時間を横軸としたグラフ
【図３】従来の透析装置を示す模式図
【符号の説明】
【００５０】
１    動脈側血液回路
２    静脈側血液回路
３    ダイアライザ（血液浄化手段）
４    血液ポンプ
５    動脈側ドリップチャンバ
６    静脈側ドリップチャンバ
７    生食バッグ
８    透析装置本体
９    圧力センサ
１０  差圧演算手段（検知手段）
１１  タイマ
１２  切替制御手段
ａ    動脈側穿刺針
ｂ    静脈側穿刺針
Ｌ１  生食ライン
Ｌ２  オーバーフローライン（排出ライン）
Ｖ１  第１電磁弁（第１弁）
Ｖ２  第２電磁弁（第２弁）
Ｖ３  第３電磁弁
【図１】
2006271514.tif 000003
【図２】
2006271514.tif 000004
【図３】
2006271514.tif 000005