(57)【要約】【課題】血管内異物除去用ワイヤを正確に操作することができるワイヤ操作具組立体および血管内異物除去用ワイヤセットを提供すること。【解決手段】ワイヤ操作具組立体２は、カテーテル８の基端側が接続され、血管内異物除去用ワイヤ１およびガイドワイヤがそれぞれ挿通可能な固定具本体３１と、固定具本体３１内を挿通している血管内異物除去用ワイヤ１を固定可能な固定手段３２とを有する固定具３と、血管内異物除去用ワイヤ１が挿通可能であり、挿通した血管内異物除去用ワイヤ１を固定可能な操作具本体４１と、操作具本体４１に固定された血管内異物除去用ワイヤ１を、その長手方向に沿って、カテーテル８に対して移動するように操作する移動操作手段４２とを有する操作具４と、固定具３と操作具４との長手方向の互いの位置関係を固定するように、それらを取付可能な取付手段５とを備える。【選択図】図１
2006075524.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤと、ガイドワイヤとをそれぞれ挿通可能なカテーテルに装着されて用いられるワイヤ操作具組立体であって、
前記カテーテルの基端側が接続され、前記血管内異物除去用ワイヤおよび前記ガイドワイヤがそれぞれ挿通可能な固定具本体と、該固定具本体内を挿通している前記血管内異物除去用ワイヤを固定可能な固定手段とを有する固定具と、
前記血管内異物除去用ワイヤが挿通可能であり、該挿通した血管内異物除去用ワイヤを固定可能な操作具本体と、該操作具本体に固定された血管内異物除去用ワイヤを、その長手方向に沿って、前記カテーテルに対して移動するように操作する移動操作手段とを有する操作具と、
前記固定具と前記操作具との長手方向の互いの位置関係を固定するように、それらを取付可能な取付手段とを備えることを特徴とするワイヤ操作具組立体。
【請求項２】
前記血管内異物除去用ワイヤを前記固定手段の作動により固定した状態で、前記固定具と前記操作具との前記位置関係を固定し、
次に、前記操作具本体により前記血管内異物除去用ワイヤを固定した後、前記固定手段の作動による固定を解除して、前記血管内異物除去用ワイヤを操作する請求項１に記載のワイヤ操作具組立体。
【請求項３】
前記ガイドワイヤは、前記固定具に移動可能に挿通した状態で操作される請求項１または２に記載のワイヤ操作具組立体。
【請求項４】
前記操作具本体内は、前記ガイドワイヤが挿通不可能である請求項１ないし３のいずれかに記載のワイヤ操作具組立体。
【請求項５】
前記移動操作手段は、前記操作具本体に対して螺合しつつ回転するハンドルと、該ハンドルの回転運動を前記血管内異物除去用ワイヤが移動する直線運動に変換する変換部とを有する請求項１ないし４のいずれかに記載のワイヤ操作具組立体。
【請求項６】
前記ハンドルを回転したとき、前記取付手段は、該取付手段に対して前記操作具が回転しないような強度で固定し得る請求項５に記載のワイヤ操作具組立体。
【請求項７】
前記操作具は、前記血管内異物除去用ワイヤの最大移動量を規制する規制手段を有する請求項１ないし６のいずれかに記載のワイヤ操作具組立体。
【請求項８】
前記操作具には、前記血管内異物除去用ワイヤの移動量を示す目盛りが付されている請求項１ないし７のいずれかに記載のワイヤ操作具組立体。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれかに記載のワイヤ操作具組立体と、
血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤと、
前記血管内異物除去用ワイヤとガイドワイヤとをそれぞれ挿通可能なカテーテルとを備えることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ワイヤ操作具組立体および血管内異物除去用ワイヤセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。
【０００３】
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。
【０００４】
脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。このような医療器具としては、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤが用いられている。
【０００５】
この血管内異物除去用ワイヤを用いて血栓を除去するには、まず、カテーテルの先端開口から突出した異物捕捉部に血栓を捕捉する。次に、異物捕捉部の大きさが小さくなるように、異物捕捉部をカテーテルの先端に接近させて、すなわち、血管内異物除去用ワイヤを基端方向にカテーテル内を移動させて（引張って）、その後、血栓を血管内から除去する。
【０００６】
しかしながら、例えば、血管内異物除去用ワイヤを引張り過ぎた場合、異物捕捉部が小さくなり過ぎることとなる。このため、血栓が異物捕捉部から過剰な圧力を受け、粉砕されるおそれがある。従って、血管内異物除去用ワイヤの操作には、慎重さや微妙な力加減が必要となる。
【０００７】
このような問題に対し、例えば、特許文献１や特許文献２で示すようなワイヤ操作具が知られている。このワイヤ操作具は、３本の指を基端側のリングに引っ掛けて、当該リングの操作（開閉）により、異物捕捉部（バスケット）を縮径状態と拡径状態とに変化させるよう構成されている。
【０００８】
また、特許文献３には、先端側にバスケットが形成されている血管内異物除去用ワイヤに対応したスライド部を備えたワイヤ操作具が開示されている。このワイヤ操作具は、スライド部を先端方向または基端方向に移動（スライド）することにより、バスケットを縮径状態と拡径状態とに変化させるよう構成されている。
【０００９】
しかしながら、このようなワイヤ操作具でも、前述と同様に、血栓のような比較的軟質の異物を捕捉・除去するには、バスケットを縮径状態とするときの血管内異物除去用ワイヤに対する微妙な力加減が必要となる。このため、例えば、血管内異物除去用ワイヤの操作に力が入り過ぎると、バスケットが過剰に縮径状態となる、すなわち、血栓が粉砕されるおそれがある。
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６０１５４１５号明細書
【特許文献２】米国特許第６２６４６６４号明細書
【特許文献３】米国特許第６１８３４８２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、血管内異物除去用ワイヤを正確に操作することができるワイヤ操作具組立体および血管内異物除去用ワイヤセットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）  血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤと、ガイドワイヤとをそれぞれ挿通可能なカテーテルに装着されて用いられるワイヤ操作具組立体であって、
前記カテーテルの基端側が接続され、前記血管内異物除去用ワイヤおよび前記ガイドワイヤがそれぞれ挿通可能な固定具本体と、該固定具本体内を挿通している前記血管内異物除去用ワイヤを固定可能な固定手段とを有する固定具と、
前記血管内異物除去用ワイヤが挿通可能であり、該挿通した血管内異物除去用ワイヤを固定可能な操作具本体と、該操作具本体に固定された血管内異物除去用ワイヤを、その長手方向に沿って、前記カテーテルに対して移動するように操作する移動操作手段とを有する操作具と、
前記固定具と前記操作具との長手方向の互いの位置関係を固定するように、それらを取付可能な取付手段とを備えることを特徴とするワイヤ操作具組立体。
【００１３】
（２）  前記血管内異物除去用ワイヤを前記固定手段の作動により固定した状態で、前記固定具と前記操作具との前記位置関係を固定し、
次に、前記操作具本体により前記血管内異物除去用ワイヤを固定した後、前記固定手段の作動による固定を解除して、前記血管内異物除去用ワイヤを操作する上記（１）に記載のワイヤ操作具組立体。
【００１４】
（３）  前記ガイドワイヤは、前記固定具に移動可能に挿通した状態で操作される上記（１）または（２）に記載のワイヤ操作具組立体。
【００１５】
（４）  前記操作具本体内は、前記ガイドワイヤが挿通不可能である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のワイヤ操作具組立体。
【００１６】
（５）  前記移動操作手段は、前記操作具本体に対して螺合しつつ回転するハンドルと、該ハンドルの回転運動を前記血管内異物除去用ワイヤが移動する直線運動に変換する変換部とを有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のワイヤ操作具組立体。
【００１７】
（６）  前記ハンドルを回転したとき、前記取付手段は、該取付手段に対して前記操作具が回転しないような強度で固定し得る上記（５）に記載のワイヤ操作具組立体。
【００１８】
（７）  前記操作具は、前記血管内異物除去用ワイヤの最大移動量を規制する規制手段を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のワイヤ操作具組立体。
【００１９】
（８）  前記操作具には、前記血管内異物除去用ワイヤの移動量を示す目盛りが付されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のワイヤ操作具組立体。
【００２０】
（９）  上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のワイヤ操作具組立体と、
血管内の異物を捕捉する異物捕捉部が先端側に設けられた血管内異物除去用ワイヤと、
前記血管内異物除去用ワイヤとガイドワイヤとをそれぞれ挿通可能なカテーテルとを備えることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤセット。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、移動操作手段を設けたことにより、血管内異物除去用ワイヤを正確に移動（操作）することができ、よって、血管内の異物を確実に捕捉・除去することができる。
【００２２】
また、血管内異物除去用ワイヤおよびガイドワイヤのそれぞれに対して、固定具、操作具および取付手段をそれぞれ個別に用いることができ、よって、血管内異物除去用ワイヤおよびガイドワイヤに対する優れた操作性を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明のワイヤ操作具組立体および血管内異物除去用ワイヤセットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
図１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤセットの斜視図、図２は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットが備えるワイヤ操作具組立体の固定具の斜視図、図３は、図２に示す固定具の固定手段の縦断面図、図４は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットが備えるワイヤ操作具組立体の操作具の斜視図、図５は、図４に示す操作具の移動操作手段の縦断面図、図６は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットが備える血管内異物除去用ワイヤの斜視図、図７〜図１２は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットの使用方法を順を追って説明するための図である。
【００２５】
なお、以下の説明では、図１〜図１２中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。また、血管内異物除去用ワイヤおよび血管は、ワイヤ操作具組立体に対して誇張して描かれている。
【００２６】
図１に示す血管内異物除去用ワイヤセット（以下、単に「ワイヤセット」という）９は、血管内異物除去用ワイヤ１と、カテーテル８と、ワイヤ操作具組立体２とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００２７】
まず、ワイヤ操作具組立体２について説明する。
図１に示すように、ワイヤ操作具組立体２は、カテーテル８に装着されて用いられるものである。このワイヤ操作具組立体２は、固定具３と、操作具４と、固定具３と操作具４とを取付ける取付手段５とを備えている。
【００２８】
図２に示すように、固定具３は、血管内異物除去用ワイヤ１およびガイドワイヤ１０がそれぞれ挿通可能な固定具本体３１と、固定具本体３１に設けられた供給口３３と、血管内異物除去用ワイヤ１を固定可能な固定手段３２とを有している。
【００２９】
固定具本体３１は、管状をなしており、その内径は、血管内異物除去用ワイヤ１やガイドワイヤ１０の外径（線径）より大きい。これにより、血管内異物除去用ワイヤ１およびガイドワイヤ１０は、それぞれ、固定具本体３１内を円滑に（スムーズに）挿通することができる。
【００３０】
また、固定具本体３１の先端部３１１には、カテーテル８のハブ８４（基端側）が接続・離脱可能に接続される。
【００３１】
また、図３に示すように、固定具本体３１の基端部３１２には、固定具本体３１の長手方向に沿って形成された円柱状の凹部３５が設けられている。この基端部３１２の外周には、後述する押圧部材３７と螺合する雄ネジ部３４が形成されている。
【００３２】
図３に示すように、固定手段３２は、固定具本体３１の凹部３５に収納されているリング状部材３６と、リンク状部材３６を押圧する押圧部材３７とを有している。
【００３３】
リング状部材３６は、弾性材料で構成されている。このリング状部材３６は、自然状態で、その内径の大きさが固定具本体３１の内径とほぼ同等であり、外径の大きさが凹部３５の内径とほぼ同等である。ここで、「自然状態」とは、リング状部材３６に外力が付されていない状態をいう。
【００３４】
押圧部材３７は、円板状の円板状部３７１と、円板状部３７１と同心的に設けられた筒状の筒状部３７２と、筒状部３７２と同様に、円板状部３７１と同心的に設けられた円柱状の円柱状部３７３とで構成されている。
【００３５】
筒状部３７２の内周面には、固定具本体３１（基端部３１２）の雄ネジ部３４と螺合する雌ネジ部３７４が形成されている。これにより、押圧部材３７は、固定具本体３１に対して螺合しつつ回転することができる。
円柱状部３７３は、その外径の大きさが凹部３５の内径とほぼ同等である。
【００３６】
このような構成の押圧部材３７には、押圧部材３７をその長手方向に貫通する貫通孔３７５が形成されている。この貫通孔３７５の径は、その大きさが固定具本体３１の内径とほぼ同等である。これにより、固定具本体３１内を挿通した血管内異物除去用ワイヤ１およびガイドワイヤ１０は、それぞれ、固定具３の基端側へ突出することができる。
【００３７】
押圧部材３７と固定具本体３１とを螺合させるにつれて、リング状部材３６は、押圧部材３７の円柱状部３７３の先端面に押圧される。この押圧により、リング状部材３６は、弾性変形して外径が拡径しようとするが、リング状部材３６の外周面３６１が凹部３５の内周面３５１により規制されており、リング状部材３６の外径が拡径することができない。このため、リング状部材３６は、その内径が確実に縮径することとなる（図３中のリング状部材３６’参照）。これにより、固定具本体３１内を挿通している血管内異物除去用ワイヤ１をリング状部材３６の内周面３６２が押圧（圧着）し、よって、血管内異物除去用ワイヤ１を確実に固定することができる。
【００３８】
また、固定手段３２は、固定具本体３１内を挿通しているガイドワイヤ１０も確実に固定することができる。
【００３９】
固定具本体３１の途中には、固定具本体３１に対して傾斜した供給口３３が設けられている。
【００４０】
供給口３３は、管体で構成されており、固定具本体３１内と連通している。これにより、供給口３３から供給された液体（例えば、造影剤など）を、固定具本体３１内を介して、カテーテル８内に確実に供給することができる。
【００４１】
なお、固定具３（リング状部材３６は除く）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００４２】
また、リング状部材３６を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。
【００４３】
次に、操作具４について説明する。
図４に示すように、操作具４は、血管内異物除去用ワイヤ１が挿通可能な操作具本体４１と、操作具本体４１に付された目盛りと４４、血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８に対して移動するように操作する移動操作手段４２と、血管内異物除去用ワイヤ１の最大移動量を規制する規制手段４３と有している。
【００４４】
操作具本体４１は、外筒４１５と、内筒４１１と、内筒４１１の先端部に螺合する（装着される）キャップ４１２とを有している。
【００４５】
さて、一般的に、血管内異物除去用ワイヤ１の外径は、ガイドワイヤ１０の外径より小さく（細く）なっている。
【００４６】
そこで、内筒４１１の内径は、血管内異物除去用ワイヤ１の外径より大きく、ガイドワイヤ１０の外径より小さくなっている。すなわち、内筒４１１（操作具本体４１）内は、血管内異物除去用ワイヤ１の挿通は可能であるが、ガイドワイヤ１０の挿通は不可能となっている。これにより、操作具本体４１（操作具４）内にガイドワイヤ１０を誤って挿通するのを防止することができる。
【００４７】
また、内筒４１１の先端には、先端方向に突出する複数（例えば、４つ）の爪４１３が形成されている。各爪４１３は、その横断面形状が三角形をなしており、１つの頂点が内筒４１１の中心軸４１４側に向いている。
【００４８】
内筒４１１に対してキャップ４１２を締めることにより、各爪４１３がキャップ４１２の内周面に押圧される。これにより、各爪４１３が中心軸４１４に向って変位し、中心軸４１４に向いた各頂点の間隔が小さくなる。
【００４９】
このようなキャップ４１２および爪４１３の作用により、前記各頂点の間に挿通された血管内異物除去用ワイヤ１を固定することができる。従って、キャップ４１２および爪４１３は、血管内異物除去用ワイヤ１を固定するチャックとしての機能を有している。
【００５０】
なお、血管内異物除去用ワイヤ１を固定する力（チャック力）は、血管内異物除去用ワイヤ１を操作したときに、血管内異物除去用ワイヤ１が操作具本体４１（操作具４）から滑るのが防止される程度の強度である。これにより、血管内異物除去用ワイヤ１をより確実に固定することができる。
【００５１】
外筒４１５の内周面には、後述するハンドル４２１と螺合する雌ネジ部４１６が形成されている。また、外筒４１５の外周面には、外筒４１５の外径より縮径した縮径部４１７が形成されている。
【００５２】
図５に示すように、移動操作手段４２は、外筒４１５（操作具本体４１）に対して螺合しつつ回転するハンドル４２１と、ハンドル４２１の回転運動を直線運動に変換する変換部４２２とを有している。
【００５３】
ハンドル４２１は、円板状の円板状部４２４と、円板状部４２４と同心的に設けられた円柱状部４２５とで構成されている。
【００５４】
円柱状部４２５の外周面には、外筒４１５の雌ネジ部４１６と螺合する雄ネジ部４２３が形成されている。また、円柱状部４２５の先端面には、操作具本体４１の内筒４１１と回転可能に接続させる爪部４２６が形成されている。
【００５５】
図５に示す状態で、円板状部４２４を例えば反時計回りに回転させると、ハンドル４２１が基端方向へ移動する。これに伴い、操作具本体４１の内筒４１１が基端方向へ移動する、すなわち、操作具本体４１に固定された血管内異物除去用ワイヤ１が基端方向へ（長手方向に沿って）移動する。このように、外筒４１５の雌ネジ部４１６とハンドル４２１の雄ネジ部４２３とで変換部４２２が構成されている。
【００５６】
ここで、前述したようにハンドル４２１の円柱状部４２５と操作具本体４１の内筒４１１とが回転可能に接続されているため、ハンドル４２１の回転が内筒４１１に伝達されるのが防止されている。これにより、血管内異物除去用ワイヤ１が捩れる（回転する）のが防止され、よって、血管内異物除去用ワイヤ１の操作性がより向上する。
【００５７】
このような構成の移動操作手段４２により、血管内異物除去用ワイヤ１を正確かつ容易に操作する（任意の位置で停止する）ことができる。また、雄ネジ部４２３および雌ネジ部４１６のネジのピッチの大きさを適宜設定することにより、ハンドル４２１の回転量に対する血管内異物除去用ワイヤ１の移動量を変化させることができる。これにより、血管内異物除去用ワイヤ１の操作における微妙な調整が可能となる。
【００５８】
また、ハンドル４２１の回転量に対する血管内異物除去用ワイヤ１の移動量は、特に限定されず、例えば、ハンドル４２１の１回転あたり、０．１〜４ｍｍであるのが好ましく、０．２〜２ｍｍであるのがより好ましい。
【００５９】
また、図５に示すように、内筒４１１の外周面には、内筒４１１の外径より拡径した拡径部４１８が設けられている。この拡径部４１８の基端面４１８ａと、外筒４１５の先端面４１５ａとが当接することにより、血管内異物除去用ワイヤ１が過剰に移動するのを確実に防止することができる、すなわち、血管内異物除去用ワイヤ１の最大移動量を確実に規制することができる。従って、拡径部４１８と外筒４１５とにより、規制手段４３が構成されている。
【００６０】
また、血管内異物除去用ワイヤ１の最大移動量は、特に限定されないが、例えば、５〜４０ｍｍであるのが好ましく、１０〜２０ｍｍであるのがより好ましい。
【００６１】
また、図４に示すように、内筒４１１の外周面には、血管内異物除去用ワイヤ１の移動量を示す目盛り４４が設けられて（付されて）いる。これにより、血管内異物除去用ワイヤ１の移動量を確認（視認）しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１を操作することができる、すなわち、ワイヤセット９（ワイヤ操作具組立体２）の操作性が向上する。
【００６２】
また、目盛り４４の間隔の大きさは、特に限定されないが、例えば、０．１〜４ｍｍであるのが好ましく、０．１〜１ｍｍであるのがより好ましい。
【００６３】
また、操作具４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、固定具３の説明で挙げたような構成材料を用いることができる。
【００６４】
次に、取付手段５について説明する。
図１に示すように、取付手段（取付台）５は、取付台本体５１と、固定具用爪５２、５３と、操作具用爪５４とで構成されている。
【００６５】
取付台本体５１は、長尺状をなす板状体で構成されている。この取付台本体５１の一方の面には、固定具用爪５２、５３と、操作具用爪５４とが設けられている。
【００６６】
固定具用爪５２および５３は、固定具３を固定するためのものである。固定具用爪５２は、取付台本体５１の先端部に形成され、固定具用爪５３は、固定具用爪５２より基端側に形成されている。
【００６７】
固定具用爪５２および５３には、それぞれ、固定具本体３１の先端側および基端側が係合（嵌合）する。
【００６８】
操作具用爪５４は、操作具４を固定するためのものである。操作具用爪５４は、取付台本体５１の基端部に形成されている。この操作具用爪５４には、操作具本体４１の外筒４１５の縮径部４１７が係合する。
【００６９】
このような構成の取付手段５に固定具３および操作具４を取付けた際には、固定具３と操作具４との長手方向の互いの位置関係が固定される（図１参照）。
【００７０】
また、固定具用爪５２および５３に固定具３を取付けた状態で、固定具３の押圧部材３７を回転したとき、固定具用爪５２および５３（取付手段５）は、固定具３が取付手段５に対して回転しないような強度で固定し得るのが好ましい。これにより、たとえ固定具５の使用者が固定具３を取付手段５に対して押さえつけ（押圧し）なくても、押圧部材３７を容易に回転させることができる、すなわち、固定具３（ワイヤ操作具組立体２）の操作性が向上する。
【００７１】
また、操作具用爪５４に操作具４を取付けた状態で、操作具４のハンドル４２１を回転したとき、操作具用爪５４（取付手段５）は、操作具４が取付手段５に対して回転しないような強度で固定し得るのが好ましい。これにより、たとえ操作具４の使用者が操作具４を取付手段５に対して押さえつけなくても、ハンドル４２１を容易に回転させることができる、すなわち、操作具４（ワイヤ操作具組立体２）の操作性が向上する。
【００７２】
また、取付手段５に固定具３および操作具４を取付けたときの、固定具３と操作具４との間隔の大きさ、すなわち、固定具３の基端と操作具４の先端との距離（図１０中のＬで示す長さ）は、特に限定されないが、例えば、５〜５０ｍｍであるのが好ましく、５〜２０ｍｍであるのがより好ましい。
【００７３】
また、固定具３および操作具４は、それぞれ、取付手段５に対して着脱自在であるのが好ましい。
【００７４】
また、取付手段５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、固定具３の説明で挙げたような構成材料を用いることができる。
【００７５】
次に、血管内異物除去用ワイヤ１について説明する。
図１および図６に示す血管内異物除去用ワイヤ１は、血管内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物」と言う）を捕捉して除去するものである。
【００７６】
この血管内異物除去用ワイヤ１は、長尺なワイヤ本体１１と、ワイヤ本体１１の先端（先端側）に設けられ、血管１００内の塞栓物２００を捕捉可能な捕捉部（異物捕捉部）１２とを有している。以下、各部の構成について説明する。
【００７７】
ワイヤ本体１１は、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。ワイヤ本体１１の構造としては、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。
【００７８】
また、ワイヤ本体１１の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００７９】
ワイヤ本体１１の長さは、適用する血管の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、５００〜４０００ｍｍ程度が好ましく、１５００〜２２００ｍｍ程度がより好ましい。
【００８０】
また、ワイヤ本体１１は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体１１は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作が先端部まで確実に伝達し、血管内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部の柔軟性を向上し、血管の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体１１のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
【００８１】
ワイヤ本体１１の外径（太さ）は、適用する血管の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２５〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。
【００８２】
特に、マイクロカテーテルに挿入して使用する血管内異物除去用ワイヤ１の場合には、ワイヤ本体１１の平均外径は、０．１〜０．５３ｍｍ（０．００４〜０．０２１インチ）程度が好ましく、０．２５〜０．４６ｍｍ（０．０１０〜０．０１８インチ）程度がより好ましい。
【００８３】
ここで、マイクロカテーテルとは、外径４Ｆｒ．（フレンチ）未満の血管内処置診断用カテーテルを言い、４Ｆｒ．以上の血管造影カテーテル、ガイディングカテーテル等と明確に区別されるものである。なお、４Ｆｒ．＝約１．３３ｍｍである。
【００８４】
言うまでもなく、本発明は、前記マイクロカテーテルに適合するようなものに限らず、例えば造影カテーテルやガイディングカテーテルに適合するような、大血管における異物回収用等に用いるものに適用することができる。
【００８５】
ワイヤ本体１１の外面（表面）には、カテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート）（「テフロン」は登録商標）や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
【００８６】
このようなワイヤ本体１１の先端側には、捕捉部１２が設けられている。捕捉部１２は、自然状態では、図６に示すように幅が拡大した（開いた）状態（この状態を以下「拡径状態」と言う）になっている。この拡径状態では、捕捉部１２の内側に、血管１００内の塞栓物２００を捕捉可能な異物捕捉空間１２１が形成される。
【００８７】
捕捉部１２は、拡径状態から、折り畳まれるようにして、カテーテル８内に収納可能な大きさ（幅）に縮小した状態（この状態を以下「縮径状態」と言う）に変形可能になっている。
【００８８】
このような捕捉部１２は、自身の弾性により、縮径状態から拡径状態へと変形（復元）可能になっている。
【００８９】
以下では、特に断らない限り、捕捉部１２の形状、大きさについての説明は、拡径状態（自然状態）におけるものである。
【００９０】
図６に示すように、捕捉部１２は、ワイヤ本体１１の先端から分岐するように（互いに離間するように）延設された２本の分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂと、分岐ワイヤ部１３ａと分岐ワイヤ部１３ｂとの間に架設された３本のフィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃとで構成されている。
【００９１】
分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの基端部は、それぞれ、ワイヤ本体１１の先端部に固定（固着）されている。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの基端部をそれぞれワイヤ本体１１の先端部に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
【００９２】
分岐ワイヤ部１３ａの先端部と分岐ワイヤ部１３ｂの先端部との間には、線状をなす３本のフィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃが架け渡されるように設けられている。これらのフィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃは、それぞれ、その中央部分が先端側に張り出すように湾曲しつつ、分岐ワイヤ部１３ａの先端部と分岐ワイヤ部１３ｂの先端部とを接続している。換言すれば、図１に示す平面視で、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂとフィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃとは、ほぼ楕円（長円）を描くように配置されている。本実施形態では、フィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃの先端部が滑らかに湾曲した形状をなしていることにより、血管１００の内壁にダメージを与えるのを防止することができ、より高い安全性が得られる。
【００９３】
捕捉部１２には、このような分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂおよびフィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃに囲まれるようにして、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間１２１が形成されている。換言すれば、フィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃにより、籠状の異物保持部が形成されている。図７に示すように、血管内異物除去用ワイヤ１は、この異物捕捉空間１２１に塞栓物２００を収納するようにして捕捉する。
【００９４】
このような捕捉部１２の構成材料（素材）としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４等）、βチタン鋼、Ｃｏ−Ｃｒ合金、ピアノ線、プラチナ−イリジウム合金（Ｐｔ９０／Ｉｒ１０、Ｐｔ８０／Ｉｒ２０等）その他の貴金属のバネ合金、ニッケルチタン合金等のバネ性を有する合金等の各種金属材料や、樹脂製のモノ・マルチ繊維であるのが好ましい。
【００９５】
なお、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの外径は、特に限定されないが、０．０５〜０．９ｍｍであるのが好ましく、０．１〜０．５ｍｍであるのがより好ましい。ここで、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの外径とは、撚り線部については、全体の外径を言う。
【００９６】
また、フィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃの外径（線径）は、特に限定されないが、０．０２５〜０．２ｍｍであるのが好ましく、０．０５〜０．１ｍｍであるのがより好ましい。
【００９７】
捕捉部１２がカテーテル８内に収納された状態から、ワイヤ本体１１をカテーテル８に対し相対的に前進させ、捕捉部１２をカテーテル８の先端開口部８１から突出（露出）させると、捕捉部１２は、自身の弾性により、縮径状態から拡径状態に復元する。
【００９８】
この状態から、ワイヤ本体１１をカテーテル８に対し基端方向に牽引すると、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの基端部が先端開口部８１（の縁部）に当接しつつ、カテーテル８内に入り込むことにより、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂ同士の間隔が狭まる。
【００９９】
ワイヤ本体１１をカテーテル８に対しさらに基端方向に牽引すると、捕捉部１２は、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの間隔を狭めつつ、自動的に縮径状態となってカテーテル８内に再度収納される。
【０１００】
このように、捕捉部１２は、カテーテル８の先端開口部８１から出入りするのに伴なって、自動的に拡径状態と縮径状態とに変形（変位）することができる。
【０１０１】
次に、カテーテル８について説明する。
図１に示すように、カテーテル８は、カテーテル本体８３と、ハブ８４とで構成されている。
【０１０２】
カテーテル本体８３は、可撓性を有するチューブで構成されている。このカテーテル本体８３（ルーメン８５）内は、血管内異物除去用ワイヤ１と、ガイドワイヤ１０とがそれぞれ挿通可能となっている。
【０１０３】
カテーテル本体８３の基端には、ハブ８４が装着（固定）されている。このハブ４には、ルーメン８５と連通する内腔が形成されている。この内腔は、ルーメン８５の内径とほぼ等しい内径を有し、ルーメン８５の基端部内面に対し、段差等を生じることなく連続しているのが好ましい。
このようなハブ８４は、固定具３の先端部３１１に着脱自在に装着される。
【０１０４】
次に、本発明のワイヤセット９（ワイヤ操作具組立体２）の使用方法の一例について詳細に説明する。
【０１０５】
［１］  図７は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁に押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。
【０１０６】
ガイドワイヤ１０を固定具３の基端側から固定具３内に挿通させ（挿入し）、カテーテル（マイクロカテーテル）８のルーメン８５内に挿通させる。この状態で、カテーテル８とガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁との隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。
【０１０７】
なお、ガイドワイヤ１０の操作は、ガイドワイヤ１０が固定具３に移動可能に挿通した状態、すなわち、固定具３の固定手段３２を作動させない状態で行われる。これにより、ガイドワイヤ１０がカテーテル８に対して移動可能となり、よって、ガイドワイヤ１０の操作がより容易となる、すなわち、ガイドワイヤ１０（ワイヤ操作具組立体２）の操作性がより向上する。
【０１０８】
［２］  ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、図８に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００と血管１００の内壁との隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル８の先端部は、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。
【０１０９】
なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。
【０１１０】
［３］  図８に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、固定具３を介して、カテーテル８のルーメン８５に血管内異物除去用ワイヤ１を挿入する。図９に示すように、捕捉部１２をカテーテル８の先端開口部８１から突出させると、縮径状態でカテーテル８内にあった捕捉部１２は、自身の弾性により自動的に展開し、拡径状態となる。捕捉部１２が拡径状態になると、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間１２１が形成される。
【０１１１】
固定具３の基端から突出している血管内異物除去用ワイヤ１を操作具４内に挿通させ、操作具４のキャップ４１２を締めて血管内異物除去用ワイヤ１に取付ける。カテーテル８を僅かに基端方向に移動させ、カテーテル８の先端部を塞栓物２００の手前まで引き戻す。操作具４を操作して血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８に対して前進、後退または回転させて図１０に示すように、捕捉部１２の異物捕捉空間１２１に塞栓物２００をすくい取るようにして捕捉（収納）する。すなわち、塞栓物２００は異物捕捉空間１２１に入り込む。
【０１１２】
塞栓物２００を捕捉した後、固定具３の押圧部材３７を回転させて、すなわち、固定具３の固定手段３２を作動させて、血管内異物除去用ワイヤ１を固定具３に固定する。これにより、カテーテル８の先端開口部８１と捕捉部１２との位置関係が維持される。
【０１１３】
［４］  次に、カテーテル８の先端開口部８１と捕捉部１２との位置関係が維持された状態で、すなわち、血管内異物除去用ワイヤ１を固定手段３２の作動により固定した状態で、固定具３の基端から突出している血管内異物除去用ワイヤ１に取付けた操作具４のキャップ４１２を緩め、血管内異物除去用ワイヤ１に対し自由に移動可能とする。このとき、血管内異物除去用ワイヤ１は、固定具３に確実に固定されているため、たとえ操作具４が先端方向に血管内異物除去用ワイヤ１を押圧したとしても、カテーテル８に対して不本意に移動することが防止される。
【０１１４】
［５］  次に、図１１に示すように、それぞれ血管内異物除去用ワイヤ１が挿通している固定具３および操作具４を取付台５に取付ける（装着する）。これにより、固定具３と操作具４との長手方向の位置関係が固定される。
【０１１５】
［６］  そして、操作具４のキャップ４１２を締めて（図１１中の矢印１参照）、血管内異物除去用ワイヤ１を操作具本体４１に固定する。その後、固定具３の押圧部材３７を緩めて（図１１中の矢印２参照）、リング状部材３６の圧着（固定手段３２の作動）による血管内異物除去用ワイヤ１の固定を解除する。
【０１１６】
［７］  図１２に示すように、操作具４のハンドル４２１を回転させ、目盛り４４を確認しつつ、カテーテル８に対しワイヤ本体１１（血管内異物除去用ワイヤ１）を基端方向に牽引（移動）する。これにより、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂの基端部が先端開口部８１（の縁部）に当接して互いの間隔を狭めつつカテーテル８内に引き込まれ、捕捉部１２（異物捕捉空間１２１）が小さくなる。よって、塞栓物２００は、分岐ワイヤ部１３ａ、１３ｂと、フィラメント部１４ａ、１４ｂ、１４ｃとによって締め付けられる。この締め付け力によって、より確実に捕捉部１２に保持され、捕捉部１２からの脱落（離脱）を防止しつつ、確実に回収することができる。
【０１１７】
なお、血管内異物除去用ワイヤ１を牽引し続けた場合には、操作具４の拡径部４１８と、外筒４１５とが当接するため、血管内異物除去用ワイヤ１が過剰に牽引されるのが防止される。
【０１１８】
［８］  前記の締め付け状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー（図示せず）内に塞栓物２００が回収（除去）される。
【０１１９】
このように、ワイヤセット９（ワイヤ操作具組立体２）では、前記［１］〜［８］の各使用状態において、血管内異物除去用ワイヤ１およびガイドワイヤ１０のそれぞれに対して、固定具３、操作具４および取付手段５をそれぞれ個別に用いることができる。これにより、血管内異物除去用ワイヤおよびガイドワイヤに対する優れた操作性を得ることができる。
なお、固定具３および操作具４の一方は、取付手段５に予め取付けられていてもよい。
【０１２０】
以上、本発明のワイヤ操作具組立体および血管内異物除去用ワイヤセットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ワイヤ操作具組立体および血管内異物除去用ワイヤセットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１２１】
また、血管内異物除去用ワイヤの捕捉部は、２つの分岐ワイヤ部と、これら分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部とで構成されているものに限定されず、例えば、ループ状のループワイヤ部と、ループワイヤ部における異なる２つの箇所に架設された複数のフィラメント部とで構成されているものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１２２】
【図１】本発明の血管内異物除去用ワイヤセットの斜視図である。
【図２】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットが備えるワイヤ操作具組立体の固定具の斜視図である。
【図３】図２に示す固定具の固定手段の縦断面図である。
【図４】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットが備えるワイヤ操作具組立体の操作具の斜視図である。
【図５】図４に示す操作具の移動操作手段の縦断面図である。
【図６】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットが備える血管内異物除去用ワイヤの斜視図である。
【図７】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図８】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図９】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図１０】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図１１】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図１２】図１に示す血管内異物除去用ワイヤセットの使用方法を順を追って説明するための図である。
【符号の説明】
【０１２３】
１            血管内異物除去用ワイヤ
１１          ワイヤ本体
１２          捕捉部
１２１        異物捕捉空間
１３ａ、１３ｂ  分岐ワイヤ部
１４ａ、１４ｂ、１４ｃ  フィラメント部
２            ワイヤ操作具組立体
３            固定具
３１          固定具本体
３１１        先端部
３１２        基端部
３２          固定手段
３３          供給口
３４          雄ネジ部
３５          凹部
３５１        内周面
３６、３６’  リング状部材
３６１        外周面
３６２        内周面
３７          押圧部材
３７１        円板状部
３７２        筒状部
３７３        円柱状部
３７４        雌ネジ部
３７５        貫通孔
４            操作具
４１          操作具本体
４１１        内筒
４１２        キャップ
４１３        爪
４１４        中心軸
４１５        外筒
４１５ａ      先端面
４１６        雌ネジ部
４１７        縮径部
４１８        拡径部
４１８ａ      基端面
４２          移動操作手段
４２１        ハンドル
４２２        変換部
４２３        雄ネジ部
４２４        円板状部
４２５        円柱状部
４２６        爪部
４３          規制手段
４４          目盛り
５            取付手段（取付台）
５１          取付台本体
５２、５３    固定具用爪
５４          操作具用爪
８            カテーテル
８１          先端開口部
８３          カテーテル本体
８４          ハブ
８５          ルーメン
９            ワイヤセット（血管内異物除去用ワイヤセット）
１０          ガイドワイヤ
１０１        先端部
１００        血管
２００        塞栓物
【図１】
2006075524.tif 000003
【図２】
2006075524.tif 000004
【図３】
2006075524.tif 000005
【図４】
2006075524.tif 000006
【図５】
2006075524.tif 000007
【図６】
2006075524.tif 000008
【図７】
2006075524.tif 000009
【図８】
2006075524.tif 000010
【図９】
2006075524.tif 000011
【図１０】
2006075524.tif 000012
【図１１】
2006075524.tif 000013
【図１２】
2006075524.tif 000014