(57)【要約】【課題】  輸血或いは医薬液点滴の際に、びん針を輸液容器のゴム栓に接続する形態の場合、負荷を受けると抜け落ちてしまい易い。これを防止する方策も種々提案されているがいずれも作業が繁雑となるという難点がある。また着脱、廃棄の際に針先で傷を負う危険性があるし場合によっては院内汚染の可能性すらあって安全とは言えない。【解決手段】  びん針と輸液容器の密栓部との接続構造であって、該びん針は、その針本体を遠巻きに覆いその針の先端より突出する円筒形スリーブを有しており、また該密栓部は、該円筒形スリーブに内嵌又は外嵌する突出部の内部に設けられており、且つ、該円筒形スリーブと該突出部との嵌合部分の構造が、１回転未満の回動角度で螺合の完了するネジ溝を設けたものであるか、或いは、一方に突部、他方に該突部を通過させて係合させるＬ字形の係合溝を設けたもの。【選択図】  図２
2006271584.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
びん針と輸液容器の密栓部との接続構造であり、該びん針は、その針本体を遠巻きに覆いその針の先端より突出する円筒形スリーブを有しており、また該密栓部は、該円筒形スリーブに内嵌又は外嵌する突出部の内部に設けられており、且つ、該円筒形スリーブと該突出部との嵌合部分には１回転未満の回動角度で螺合の完了するネジ溝を設けたことを特徴とする輸液容器と輸液チューブとの接続構造。
【請求項２】
びん針と輸液容器の密栓部との接続構造であり、該びん針は、その針本体を遠巻きに覆いその針の先端より突出する円筒形スリーブを有しており、また該密栓部は、該円筒形スリーブに内嵌又は外嵌する突出部の内部に設けられており、且つ、該円筒形スリーブと該突出部との嵌合部分には、一方に突部、他方に該突部を通過させて係合させるＬ字形の係合溝を設けたことを特徴とする輸液容器と輸液チューブとの接続構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液や医薬液の容器（ガラス瓶の場合もあるし可撓材料製の場合もある）とびん針との接続構造に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
輸血或いは医薬液点滴の際には、これら（以下血液も含めて「薬液等」という）を気密を保って収容する輸液容器と人体とを、輸液チューブで連通する。この輸液チューブは、一部には輸液容器と一体化されているものもあるが、圧倒的に多いのは輸液容器にゴム密栓が設けられておりここに、輸液チューブ一端に付設されているびん針を突き通す、というタイプのものである。また輸液チューブには、このびん針以外に付帯部品として、点滴筒、クランプ（流量調節器）、静脈針、更に、タコ管や混注用Ｙ字管などが備えられていることが多く、「輸液セット」として多種製造されている。厚生労働省が「輸液を輸注するための滅菌済み輸液セット」として規格しているもので言うと輸液セットは、「主としてびん針、点滴筒、導管及び雄嵌合部からなる。また、これらに通気装置、流量調節器、フィルター、混注部、静脈針等が付属する」ものである。
【０００３】
そしてここには当然物理的な要求事項も多種多数あり、その中に各部材の接続部に関する要求として、「各接続部は、１０Ｎ以上の引張強度を１５秒掛けるとき、ゆるまないこと。ただし、静脈針等脱着使用する部品との嵌合部は除く。」となっており、この規格を満たしている限り事故は発生しにくい器材であるかに見える。
【特許文献１】特開２００５−０２７６８６
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
実際、医療現場において医師、看護師、或いは患者本人を含む他の人々が輸液チューブに触れてしまい、その結果チューブを引っ張るという形でこれに負荷をかけてしまう場面は多々あるものの、そうした場面でも例えば「点滴筒とチューブの接続部分」が外れてしまうといった事態に陥ることはほとんどない。圧倒的に多いのはびん針が輸液容器のゴム栓から抜け落ちてしまうという状況である。びん針は挿通時にゴム屑を発生させてはならないので、「金属製針管の場合その外面には凹凸及び傷がなく仕上げ面が滑らかであること。また、金属製以外の針管の場合その外面には傷がなく仕上げ面が滑らかであること。」という物性が規格にて要求されており、基本的に「抜けやすい」構造のものである。
【０００５】
従って、手が引っ掛かっただけでびん針が抜けてしまい、汚染防止のために輸液チューブ全体を交換せざるを得なくなるという事態が頻発することになっていた。尤も、これを回避すべく種々の方策が提案されてはいる。が、点滴設備設置作業が専ら看護師に委ねられており、多忙を極めていることで知られている看護師にとって、例えびん針抜け落ち事故発生の可能性が皆無という方策が提案されたとしても、それが現在の接続手法、即ちびん針をゴム栓に突き通すという方法、に比して時間が掛かる方法であったり複数の手順が求められる方法であったとすれば、採用は困難である。何故なら、看護師にとって点滴設備設置作業に費やす時間的割合は相当のもので、看護師の職務を苛酷にしている大きな要因とも言えるからである。勤務中うんざりするほどの頻度でびん針をゴム栓に突き刺している看護師には、びん針が抜け落ちてしまうと却って面倒なこととなると認識していても従来作業に「抜け止め作業」を付加するという余裕は残されていないのが実情である。
【０００６】
勿論患者にとっても、びん針の抜け落ち、或いはこれに端を発する輸液セットの交換作業は、静脈針自体を外さないという場合であっても不要な痛みを与えることが多いわけであるし、汚染の可能性は増大し、点滴時間も長引く、実に不愉快なものであった。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
そこで本発明者は上記点に鑑み鋭意研究の結果遂に本発明をなしたものでありその特徴とするところは、びん針と輸液容器の密栓部との接続構造であり、該びん針は、その針本体を遠巻きに覆いその針の先端より突出する円筒形スリーブを有しており、また該密栓部は、該円筒形スリーブに内嵌又は外嵌する突出部の内部に設けられており、且つ、該円筒形スリーブと該突出部との嵌合部分の構造が、１回転未満の回動角度で螺合の完了するネジ溝を設けたものであるか、或いは、一方に突部、他方に該突部を通過させて係合させるＬ字形の係合溝を設けたという点にある。
【０００８】
本発明は、看護師等の作業能率を阻害しない操作によってびん針の抜け止めを確実なものとする接続構造であると言える。即ち作業者にとって、従来のびん針取り付けと本発明構造を用いたびん針取り付けとは、「まっすぐに押し込む」か「ひねって押し込む」かだけの差異しかない。
【０００９】
ここで「密栓部」とは、気密が保たれている輸液容器の一部（１箇所の場合も複数箇所の場合もある）に配置された部材であり、ゴム栓を有しここにびん針或いは混注の際の注射針、或いはエアー針等を刺し通すことで輸液ルートの確保、混注、大気開放などを行なう。このゴム栓は、輸液容器から突出する「突出部」の内部に設けられている。
【００１０】
「びん針」は、その針本体については何ら限定しない。ゴム栓を通過し、輸液チューブと輸液容器内部空間とを連通する機能を有していれば、どのような材質・構造のものも採用可能である。但しびん針基部の構造については大きな特徴を備えている。即ち「円筒形スリーブ」の存在である。この円筒形スリーブは、びん針本体を遠巻きに覆いその針の先端より突出する長さを持つという構造の部材である。びん針の「基部」自体は、連通を保って針本体を保持する、輸液チューブや点滴筒などの部材との接続手段を有する、等の機能を有するが、本発明においては円筒形スリーブを具備するものであるので、針本体を汚染から保護する、針先よりも円筒形スリーブの方が突出しているので作業者を傷つけることがない、等々の利点も有する。
【００１１】
更に本発明においてこの円筒形スリーブは、輸液容器との接続手段でもある。接続は、この円筒形スリーブと輸液容器の突出部とをネジ合わせるか、嵌め合わせるかすることで行う。ネジ合わせるための構造は、１回転未満の回動角度で螺合の完了するネジ溝を双方に設けることで成し、嵌め合わせるための構造は、一方に突部、他方に該突部を通過させて係合させるＬ字形の係合溝を設けることで成す。なお、びん針取り付けに際して求められる動きを厳密に述べると、ネジ合わせる場合にはひねりながら押し込むのに対し、嵌め合わせるものの場合には押し込んだ後にひねる、と異なっている。しかし作業の実際においてはほぼ同一であるといって良いものでもあり、本明細書中で特に区別しない場合がある。例えば、「本発明の構造の場合びん針はひねって押し込むだけで良い」といった表現は、これら二種の動きの片方のみを指すものではない場合があるものとする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明に係る輸液容器と輸液チューブとの接続構造は、以下述べる如き効果を有する極めて高度な発明である。
【００１３】
（１）  従来の作業の形とほとんど同じ作業内容でありながら、びん針抜け落ち事故が防止できる。
（２）  抜け落ちたチューブを床まで落下させないための留め具が従来はほとんど必須であったが、本発明においては不必要である。
（３）  びん針本体の全てが円筒形スリーブの内部にあるので、針が他物に接触して汚染されるという可能性がほとんどなく、また、挿入・抜去・廃棄等の作業時に看護師や医療廃棄物処理業者に刺さる可能性がないため安全である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下図面に基づいて本発明を更に詳細に説明する。
【実施例】
【００１５】
図１は、本発明に係る輸液容器と輸液チューブとの接続構造を持つ輸液装置１（以下本発明装置１という）の一例の要部を示すものである。図より明らかなように本発明装置１は、輸液容器２と輸液チューブセット３とを接続することで完成している。
【００１６】
輸液チューブセット３の最上流位置にはびん針４が配置されており、これに輸液チューブ５、続いて点滴筒６などが連結されている。輸液チューブセットの種類によっては、輸液チューブを介さずびん針に直接点滴筒が連結されているものもありそうした構造のものに対しても本発明の適用は可能である（図示省略）。なお、実際には輸液容器２を吊架する吊り下げ設備は必須であるし、輸液チューブセット３についても下流位置にはクランプや静脈針などが接続されているが、いずれも図示を省略している。
【００１７】
びん針４の一例を図２に示す。図は一部を断面した正面図であり、その殆どが円筒形をした部材である円筒形スリーブ４１によって覆われている。そしてその内部空間中央に針本体４２が位置し、且つ針本体４２の先端は円筒形スリーブ４１の先端よりも低くなるようにその長さが設計されている。また円筒形スリーブ４１の内周には螺旋突条４３が設けられている。この螺旋突条４３はネジ山となっており、約１２０度（１／３周）の回動で回動が終了しそれによって５ｍｍ前進（又は後退）するように構成されている。
【００１８】
なお本例のびん針４は、針本体４２がプラスチック製であり針基部４４と一体に成形されている。そして円筒形スリーブ４１もまた一体に成形されている。しかし、製造上の要求その他の理由から、円筒形スリーブ４１を別部材とし針基部４４に固着するようにしても良い。或いは、別部材ではあるが固着せず、円筒形スリーブ４１を針基部４４に対して可回動に連結し、円筒形スリーブ４１を回動させても針本体４２はそれに共動しないような構造としても良い（図示省略）。
【００１９】
次に図３は、輸液容器２の下端近傍を示すもので密栓部７の構造を明らかにすべくその一部を断面した正面図である。本例の輸液容器２はプラスチック製であるが、ガラス製のものであっても良いし、図示した構造とは異なるプラスチック製のものであっても良いものである（図示省略）。密栓部７は、内部に円板状のゴム栓７１を具備しその周囲に突出部７２が形成されている。この突出部７２は円柱状外面を有しており、びん針４の円筒形スリーブ４１に外嵌し、その螺旋突条４３と螺合する螺旋溝７３が設けられている。従って、円筒形スリーブ４１の螺旋突条４３とこの螺旋溝７３が嵌合螺着されることで、輸液容器２と輸液チューブセット３は確実に接続されることになる。
【００２０】
なお本例の場合、接続の際には、まず針本体４２の先端がゴム栓７１に接当しある程度ゴム栓７１内部に刺し込まれる状態までは、螺旋突条４３と螺旋溝７３とが接触しないように設計されているのでびん針４の挿入動作は、まず真っ直ぐにある程度押し込み、その後１２０度ひねってやる、というものになる。但し二段階動作であるとは言え、刺し込み始めてから刺し込みが完了するまでの長さがせいぜい２０ｍｍ前後であり、真っ直ぐ押せなくなってからひねるという動作自体は無理なく一連にできる自然な動作であること、例え最初からひねりながら押し込んでも大きな支障が発生する可能性は小さいこと、等々を勘案すると、取扱者（看護師等）に与える時間的・労力的ロスは旧来法と大差ない。
【００２１】
これまで図示・説明した例ではびん針４側の円筒形スリーブ４１は、輸液容器２側の突出部７２に外嵌するという形で接続されるが、嵌合の形態を逆にしても良い。その場合、円筒形スリーブ４１の外周と突出部７２の内周とが螺合することになるので、突出部７２の形状は、円柱状ではなく円筒状となりネジ構造はその内周面に配置されることになる。更にこれまでネジ構造を、突条と溝との組合せとして説明したが、一般的なネジ構造と同様ネジ溝同士を噛着させるものとしても良いし、円筒形スリーブ４１側に溝、突出部７２側に突条を設けるようにしても良い（図示省略）。
【００２２】
次に図４は、本発明接続構造についての他の例を示すものである。本例では、螺旋溝４３と螺旋突条７３との螺合という形態ではなく、円筒形スリーブ４１外周に設けられた突部４５が、突出部７２に設けられたＬ形溝７４に係合して抜け止めとなる。この場合には取扱者（看護師等）は、突部４５をＬ形溝７４に嵌め合わせた後は、Ｌ形溝７４に案内される形で押し込んだり回動させたりすることとなる。突部４５及びＬ形溝７４の設置個数については図示した例では二基ずつであるが、本発明の目的に適うものであればいかように設けても良いものである。
【００２３】
なお従来の装置においては１個のゴム栓にびん針とエアー針の双方を刺すといった用い方が可能であったし、混注に際してもそのゴム栓を利用することができた。しかし上述のようにして構成される本発明装置１においては、ゴム栓を隠蔽しておくことによる接続箇所の汚染防止という効果は獲得できたが、設置作業完了後はゴム栓７１が露出するという状況は基本的にないので、エアー針刺通といった利用は不可能となる。そこで、特にガラス瓶製輸液容器の場合には、エアー針刺し込み用或いは混注用として別途ゴム栓を輸液容器に設けておくことが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に係る輸液容器と輸液チューブとの接続構造を持つ輸液装置の一例の要部を示す概略正面図である。
【図２】本発明に係る輸液容器と輸液チューブとの接続構造の中、輸液チューブセット上流付近の一例を示す正面図である。
【図３】本発明に係る輸液容器と輸液チューブとの接続構造のびん針付近を示す、右半分を断面した正面図である。
【図４】本発明に係る輸液容器と輸液チューブとの接続構造の輸液容器下端近傍を示す、右半分を断面した正面図である。
【符号の説明】
【００２５】
１    本発明に係る輸液容器と輸液チューブとの接続構造を持つ輸液装置
２    輸液容器
３    輸液チューブセット
４    びん針
４１  円筒形スリーブ
４２  針本体
４３  螺旋突条
４４  針基部
４５  突部
５    輸液チューブ
６    点滴筒
７    密栓部
７１  ゴム栓
７２  突出部
７３  螺旋溝
７４  Ｌ形溝
【図１】
2006271584.tif 000003
【図２】
2006271584.tif 000004
【図３】
2006271584.tif 000005
【図４】
2006271584.tif 000006