(57)【要約】【課題】血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供すること。【解決手段】血管内異物除去用ワイヤ１Ａは、可撓性を有するワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端側から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂ間に架設されたフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとを有している。この血管内異物除去用ワイヤ１Ａは、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃにより、血管内の塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間３１が形成され、フィラメント部５ａにおける異物捕捉空間３１を形成する空間形成部５３の長さが変化することにより、フィラメント部５ａと分岐ワイヤ部４ａ、４ｂとで形成されるループワイヤ６ａの大きさが変化するよう構成されている。【選択図】図３
2006075233.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側から分岐する少なくとも２つの分岐部と、
前記分岐部間に架設された複数のフィラメント部とを有し、
前記分岐部および前記フィラメント部により、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成され、
少なくとも１つの前記フィラメント部における前記異物捕捉空間を形成する空間形成部の長さが変化することにより、該フィラメント部と前記分岐部とで形成されるループの大きさが変化するよう構成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項２】
前記分岐部は、中空線材により構成されており、該中空線材内に前記少なくとも１つのフィラメント部が挿通する請求項１に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項３】
前記空間形成部は、その両端部が前記分岐ワイヤに対して移動する請求項１または２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項４】
前記空間形成部は、その一端部が一方の前記分岐部に固定されており、他端部が他方の前記分岐ワイヤに対して移動する請求項１または２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項５】
最小となる前記ループの大きさを規制する規制手段を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項６】
前記空間形成部には、前記異物捕捉空間に突出する突起が複数設けられている請求項１ないし５のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項７】
前記空間形成部には、前記異物捕捉空間に突出し、可撓性を有する細繊毛が複数設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項８】
前記空間形成部には、前記異物捕捉空間に突出する突起と、前記異物捕捉空間に突出し、前記突起より軟質の細繊毛とが複数設けられている請求項１ないし７のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の塞栓物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。
【０００３】
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。
【０００４】
脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。このような医療器具としては、例えば、特許文献１に記載された血管内異物除去用ワイヤが知られている。
【０００５】
この血管内異物除去用ワイヤは、ワイヤ本体と、ワイヤ本体から分岐する２つの分岐ワイヤと、分岐ワイヤ間に架設される複数のフィラメント部とを有している。分岐ワイヤ部とフィラメント部とにより、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成される。
【０００６】
しかしながら、このような構成の血管内異物除去用ワイヤでは、血管内の異物を捕捉する際、例えば異物の大きさによっては、この異物を確実に捕捉できない場合があった。
【０００７】
例えば、異物の大きさが異物捕捉空間の大きさよりも小さいとき、異物の捕捉中に、この異物がフィラメント同士の隙間（間）から離脱（脱落）する場合があった。そのような場合は、捕捉する異物の大きさにあった血管内異物除去用ワイヤに交換する等の操作が必要となり、手技が煩雑となるという問題が生じる。
【０００８】
【特許文献１】特開２００４−１６６６８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）  可撓性を有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側から分岐する少なくとも２つの分岐部と、
前記分岐部間に架設された複数のフィラメント部とを有し、
前記分岐部および前記フィラメント部により、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成され、
少なくとも１つの前記フィラメント部における前記異物捕捉空間を形成する空間形成部の長さが変化することにより、該フィラメント部と前記分岐部とで形成されるループの大きさが変化するよう構成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【００１１】
（２）  前記分岐部は、中空線材により構成されており、該中空線材内に前記少なくとも１つのフィラメント部が挿通する上記（１）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１２】
（３）  前記空間形成部は、その両端部が前記分岐ワイヤに対して移動する上記（１）または（２）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１３】
（４）  前記空間形成部は、その一端部が一方の前記分岐部に固定されており、他端部が他方の前記分岐ワイヤに対して移動する上記（１）または（２）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１４】
（５）  最小となる前記ループの大きさを規制する規制手段を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１５】
（６）  前記空間形成部には、前記異物捕捉空間に突出する突起が複数設けられている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１６】
（７）  前記空間形成部には、前記異物捕捉空間に突出し、可撓性を有する細繊毛が複数設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１７】
（８）  前記空間形成部には、前記異物捕捉空間に突出する突起と、前記異物捕捉空間に突出し、前記突起より軟質の細繊毛とが複数設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【００１８】
（９）  上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、フィラメント部と分岐部とで形成されるループの大きさを変化させることにより、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる。
【００２０】
また、空間形成部に複数の突起や細繊毛を設けた場合には、異物が異物捕捉空間内から離脱するのを確実に防止することができ、よって、この異物をより確実に捕捉、除去することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２２】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態を示す斜視図、図２および図３は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図（部分縦断面図）、図４は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図、図５ないし図９は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【００２３】
なお、以下の説明では、図１中の右上側を「先端」、左下側を「基端」と言い、図２〜図９中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
【００２４】
図１に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ａは、血管内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物２００」と言う）を捕捉して除去するものである。
【００２５】
この血管内異物除去用ワイヤ１Ａは、長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端側に設けられ、血管１００内の塞栓物２００を捕捉可能な捕捉部３とを有している。以下、各部の構成について説明する。
【００２６】
図２に示すワイヤ本体２は、管体２６と、当該管体２６の内部（内腔２６１）を挿通する線状体２７とを有しており、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。
【００２７】
管体２６の先端には、コイル２６６が設けられて（接続されて）いる。このコイル２６６により、管体２６（コイル２６６を含む）の先端部は、より弾力性（柔軟性）を備えることができる。
【００２８】
図２および図３に示すように、線状体２７は、管体２６と相対的に移動可能である。また、線状体２７の基端部２７２は、管体２６の基端開口２６５から突出可能となっている（図３参照）。
【００２９】
線状体２７の基端部２７２（基端側）には、当該線状体２７をその長手方向に移動（操作）する操作部材２７３が設けられている。これにより、線状体２７を操作する際、線状体２７を把持し易く、よって、線状体２７を容易に操作することができる。
【００３０】
このようなワイヤ本体２を構成する部位（部材）の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００３１】
また、ワイヤ本体２の長さは、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、５００〜４０００ｍｍ程度が好ましく、１５００〜２２００ｍｍ程度がより好ましい。
【００３２】
また、ワイヤ本体２（管体２６）の外径（太さ）は、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２５〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。
【００３３】
特に、マイクロカテーテルに挿入して使用する血管内異物除去用ワイヤ１Ａの場合には、ワイヤ本体２の平均外径は、０．１〜０．５３ｍｍ（０．００４〜０．０２１インチ）程度が好ましく、０．２５〜０．４６ｍｍ（０．０１０〜０．０１８インチ）程度がより好ましい。
【００３４】
ここで、マイクロカテーテルとは、外径４Ｆｒ．（フレンチ）未満の血管内処置診断用カテーテルを言い、４Ｆｒ．以上の血管造影カテーテル、ガイディングカテーテル等と明確に区別されるものである。なお、４Ｆｒ．＝約１．３３ｍｍである。
【００３５】
また、ワイヤ本体２（管体２６）は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体２は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作がワイヤ本体２の先端部２４（コイル２６６を含む）まで確実に伝達し、血管１００内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部２４の柔軟性を向上し、血管１００の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体２のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
【００３６】
ワイヤ本体２（管体２６）の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
【００３７】
また、線状体２７の外面も管体２６の外面と同様に、管体２６の内周面２６２との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、前述と同様の効果を得ることができる。
【００３８】
このようなワイヤ本体２の先端側には、捕捉部３が設けられている。捕捉部３は、自然状態では、図２ないし図３に示すように幅（図２、図３中の上下方向）が拡大した（開いた）状態（この状態を以下「拡径状態」と言う）になっている。この拡径状態では、捕捉部３の内側に、血管１００内の塞栓物２００を捕捉可能な異物捕捉空間３１が形成される。
【００３９】
捕捉部３は、拡径状態から、折り畳まれるようにして、カテーテル８内に収納可能な大きさ（幅）に縮小した状態（この状態を以下「縮径状態」と言う）に変形可能になっている。
【００４０】
このような捕捉部３は、自身の弾性により、縮径状態から拡径状態へと変形（復元）可能になっている。
【００４１】
以下では、特に断らない限り、捕捉部３の形状、大きさについての説明は、拡径状態（自然状態）におけるものである。
【００４２】
図１に示すように、捕捉部３は、コイル２６６の先端（ワイヤ本体２の先端側）から分岐するように（互いに離間するように）延設された２本の分岐ワイヤ部（分岐部）４ａ、４ｂと、分岐ワイヤ部４ａと分岐ワイヤ部４ｂとの間に架設された３本のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとで構成されている。
【００４３】
分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、それぞれ、中空線材により構成されている。なお、中空線材としては、図示のようなパイプ状のものに限定されず、内側が空洞となったコイルや撚り線部材などでもよい。また、図示の例では、コイル２６６を構成する線材を少なくとも４本の細線を束ねたもので構成し、コイル２６６の先端よりも先端側においてはこれら４本の線材を２本ずつに分け、その２本の線材をそれぞれ拠り合わせ、中空部４３を有する撚線状の分岐ワイヤ部４ａ、４ｂとしている。また、先端側が分岐したパイプ状の部材をコイル２６６の先端部に固着することにより分岐ワイヤ部４ａ、４ｂを形成してもよい。
【００４４】
また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂ（ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃ）の基端部４２ａ、４２ｂは、それぞれ、コイル２６６の先端部に固定（固着）されており、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの中空部４３と管体２６の内腔２６１とが連通している。
【００４５】
なお、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂにおけるコイル２６６への固定の方法は、特に限定されないが、例えば、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部４２ａ、４２ｂをそれぞれコイル２６６の先端部に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
【００４６】
分岐ワイヤ部４ａの先端部４１ａと分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１ｂとの間には、線状をなす３本のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃが架け渡されるように設けられている。
【００４７】
図２に示すように、フィラメント部５ａは、異物捕捉空間３１を形成する空間形成部５３と、空間形成部５３とワイヤ本体２の線状体２７とを連結する連結部５４とを有している。
【００４８】
空間形成部５３は、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの先端開口４４ａ、４４ｂから先端側に張り出して（突出して）いる。この空間形成部５３は、同一方向に湾曲した形状（アーチ状）をなしている。
【００４９】
空間形成部５３の端部５３１および５３２には、それぞれ、連結部５４が設けられている。各連結部５４は、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの中空部４３内（中空線材内）を挿通し、線状体２７の先端部２７１に固定（連結）されている。なお、この固定方法としては、特に限定されないが、例えば、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂについての説明で挙げたような固定方法を用いることができる。
【００５０】
このような連結部５４により、空間形成部５３を分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの中空部４３内に容易に導入させることができる。
【００５１】
図４に示すように、このような構成のフィラメント部５ａは、ほぼ、ワイヤ本体２の中心軸の延長線を通る平面（図４の紙面に垂直な平面）上に位置している。すなわち、フィラメント部５ａは、図４に示す側面視で、ワイヤ本体２の中心軸の延長線にほぼ重なって見える。
【００５２】
図２に示すように、フィラメント部５ｂ、５ｃは、それぞれ、その中央部分（頂部５１）が先端側に張り出すように湾曲しつつ、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１ａと分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１ｂとを接続している。
【００５３】
また、フィラメント部５ｂ、５ｃは、ワイヤ本体２の中心軸の延長線からの距離が先端方向に向かって増大するように傾斜している。すなわち、図４に示す側面視で、フィラメント部５ｂは、左上がりに傾斜しており、フィラメント部５ｃは、左下がりに傾斜している。
【００５４】
このようにフィラメント部５ｂ、５ｃが固定されていることにより、例えば、捕捉部３により塞栓物２００が捕捉されたとき、塞栓物２００が血流に流され末梢（先端側）に脱落しない様に捕捉部３に留まらせる事が可能となる。
【００５５】
また、捕捉部３には、前述した分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃに囲まれるようにして、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間３１が形成されている。換言すれば、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃにより、籠状の異物保持部が形成されている。
【００５６】
また、血管内異物除去用ワイヤ１Ａでは、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂとフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとにより、ワイヤ本体２の先端からループ状（環状）に設けられた３本のループワイヤ（ループ）６ａ、６ｂ、６ｃが形成されている。ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃは、それぞれ、ワイヤ本体２の先端から先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返してワイヤ本体２の先端に戻るように設けられている。
【００５７】
以上のような構成の血管内異物除去用ワイヤ１Ａでは、前述したように、操作部材２７３を基端方向へ操作することができる。これにより、ループワイヤ６ａの大きさを変化させることができる。この変化により、ループワイヤ６ａは、その大きさが最大となる第１の状態（図２参照）と、最小となる第２の状態（図３参照）との間で任意の大きさに変化することができる。
【００５８】
ループワイヤ６ａにおける第１の状態から第２の状態への変化は、次のようにして生じさせることができる。
【００５９】
まず、操作部材２７３を基端方向へ引張ることにより、空間形成部５３の端部５３１、５３２がそれぞれ、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの中空部４３内に引き込まれる（移動する）。これに伴い、空間形成部５３の突出長さが短くなる（変化する）。これにより、ループワイヤ６ａの大きさが小さくなる（変化する）、すなわち、ループワイヤ６ａが第１の状態から第２の状態への変化する。
【００６０】
ループワイヤ６ａが第１の状態のときに異物捕捉空間３１内に捕捉された塞栓物２００は、ループワイヤ６ａが第２の状態となったとき、このループワイヤ６ａにより締め付けられる（保持される）（図２および図３参照）。これにより、塞栓物２００が異物捕捉空間３１から離脱するのが防止され、よって、当該塞栓物２００を確実に捕捉することができ、遂には、血管１００内から塞栓物２００を確実に除去することができる。
【００６１】
なお、血管内異物除去用ワイヤ１Ａでは、１つのフィラメント部において空間形成部の長さが変化するよう構成されているのに限定されず、２つ以上のフィラメント部において空間形成部の長さが変化するよう構成されていてもよい。
【００６２】
また、フィラメント部５ａの連結部５４およびワイヤ本体２の線状体２７の外面と、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの内面およびワイヤ本体２の管体２６の内面（内周面２６２）との少なくとも一方には、ワイヤ本体２の管体２６についての説明で挙げたような被覆層が設けらているのが好ましい。
【００６３】
図３に示すように、規制手段２８は、第２の状態のループワイヤ６ａにおける大きさ（以下、この大きさを「最小ループ径」という）を規制するものである。
【００６４】
この規制手段２８としては、管体２６の基端開口２６５付近には、内周面２６２が管体２６の径方向に突出した突起部２６７が形成され、管体２６の内腔２６１における線状体２７には、線状体２７の外周面が線状体２７の径方向に拡径した拡径部２７４が形成されている。すなわち、規制手段２８は、突起部２６７と拡径部２７４とで構成されている。
【００６５】
また、拡径部２７４は、例えば、線状体２７にリング状の部材を固着（固定）するよう構成されている。
【００６６】
この管体２６の突起部２６７および線状体２７の拡径部２７４は、ループワイヤ６ａが第２の状態となる際、すなわち、線状体２７が管体２６に対して基端方向に移動した際、突起部２６７の先端側の面２６７ａと拡径部２７４の基端側の面２７４ａとが当接して、線状体２７が基端方向に移動し過ぎるのを防止するよう構成されている。
【００６７】
このような構成の規制手段２８により、塞栓物２００がループワイヤ６ａによって過剰に締め付けられるのを防止（抑制）することができ、よって、塞栓物２００がループワイヤ６ａによって粉砕されるのを防止することができる。
【００６８】
なお、最小ループ径の大きさ（図３中のＬｍｉｎで示す長さ）は、Ｌｍａｘよりも小さければ特に限定されないが、Ｌｍａｘが８〜１５ｍｍである場合では例えば、１〜７．５ｍｍであるのが好ましく、３〜５ｍｍであるのがより好ましい。
【００６９】
また、拡径部２７４は、線状体２７に対し、拡径部２７４自身の位置を調整して固定することができる。その場合、最小ループ径は、この調整によって、調整可能となる。これにより、塞栓物２００の大きさに応じた最小ループ径を設定することができる。
【００７０】
また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの外径は、特に限定されないが、０．０５〜０．９ｍｍであるのが好ましく、０．１〜０．５ｍｍであるのがより好ましい。
【００７１】
また、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの外径（線径）は、特に限定されないが、０．０２５〜０．２ｍｍであるのが好ましく、０．０５〜０．１ｍｍであるのがより好ましい。
【００７２】
本発明では、捕捉部３の大きさは、自由に設定することができ、その好ましい大きさは、適用する血管の太さ等の症例によっても異なるが、通常、次の通りである。図２中のＬｍaｘで示す捕捉部３の拡径状態での全長は、２〜４０ｍｍであるのが好ましく、４〜２０ｍｍであるのがより好ましい。また、図２中のＷで示す捕捉部３の拡径状態での外径（幅）は、１〜３０ｍｍであるのが好ましく、２〜５ｍｍであるのがより好ましい。
【００７３】
特に、脳梗塞の頻発部位である中大脳動脈終末部（Ｍ１ポーション）の場合には、血管内径は３〜４ｍｍ程度であり、医師らの経験によれば塞栓している血栓の大きさは外径３ｍｍ、長さ７ｍｍ程度のものが多いと言われている。よって、この中大脳動脈終末部（Ｍ１ポーション）において使用するものの場合には、捕捉部３の大きさは、拡径状態での全長（図２中のＬｍaｘで示す長さ）が少なくとも７ｍｍ、好ましくは８〜１５ｍｍ程度、拡径状態での外径（図２中のＷで示す長さ）２〜５ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００７４】
前述したように、捕捉部３は、カテーテル８のルーメン（内腔）８２に挿通（挿入）可能な縮径状態に変形可能になっている。本発明では、捕捉部３が前述したような比較的簡単な構造になっていることから、縮径状態における捕捉部３の細径化に有利である。
【００７５】
特に、本発明では、比較的高剛性な（比較的太い）分岐ワイヤ部４ａ、４ｂが捕捉部３の拡径状態への復元を確実に生じさせ、比較的柔軟な（比較的細い）フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃが塞栓物２００の脱落等を防止して確実に保持することから、塞栓物２００を捕捉する確実性と、縮径状態における細径化とを両立することができる。
【００７６】
また、捕捉部３を通常のガイドワイヤとほぼ同じ程度に細径化することが可能であることから、血管内異物除去用ワイヤ１Ａは、既存のマイクロカテーテルと組み合わせて使用可能なものとすることもできる。
【００７７】
捕捉部３の拡径状態における外径（前記Ｗ）と、縮径状態における外径（幅）Ｗ’との比Ｗ／Ｗ’の値は、１．１〜２０程度であるのが好ましく、１．１〜１０程度であるのがより好ましい。
【００７８】
また、特にマイクロカテーテルに挿入して用いられるものの場合には、縮径状態における外径Ｗ’は、０．５３ｍｍ（０．０２１インチ）以下であることが好ましく、０．４６ｍｍ（０．０１８インチ）以下であることがより好ましい。
【００７９】
捕捉部３がカテーテル８内に収納された状態から、血管内異物除去用ワイヤ１Ａ（ワイヤ本体２）をカテーテル８に対し相対的に前進させ、捕捉部３をカテーテル８の先端開口部８１から突出（露出）させると、捕捉部３は、自身の弾性により、縮径状態から拡径状態に復元する。
【００８０】
この状態から、血管内異物除去用ワイヤ１Ａをカテーテル８に対し基端方向に牽引すると、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部が先端開口部８１（の縁部）に当接しつつ、カテーテル８内に入り込むことにより、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂ同士の間隔が狭まる。
【００８１】
血管内異物除去用ワイヤ１Ａをカテーテル８に対しさらに基端方向に牽引すると、捕捉部３は、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの間隔を狭めつつ、自動的に縮径状態となってカテーテル８内に再度収納される。
【００８２】
このように、捕捉部３は、カテーテル８の先端開口部８１から出入りするのに伴なって、自動的に拡径状態と縮径状態とに変形（変位）することができる。
【００８３】
捕捉部３（ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃ）の構成材料としては、放射線不透過材料であるのが好ましい。この放射線不透過材料としては、特に限定されないが、例えば、金、プラチナ（白金）、プラチナ−イリジウム合金、タングステン、タンタル、パラジウム、鉛、銀、またはこれらのうちの少なくとも１種を含む合金、化合物等が挙げられる。このような放射線不透過材料を用いることにより、Ｘ線などの透視下において、捕捉部１１Ａにおける塞栓物２００の捕捉状況を容易に確認することができる。
【００８４】
また、捕捉部３（ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃ）の構成材料（素材）としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４等）、βチタン鋼、Ｃｏ−Ｃｒ合金、ピアノ線、プラチナ−イリジウム合金（Ｐｔ９０／Ｉｒ１０、Ｐｔ８０／Ｉｒ２０等）その他の貴金属のバネ合金、ニッケルチタン合金等のバネ性を有する合金等の各種金属材料や、樹脂製のモノ・マルチ繊維であるのが好ましい。
【００８５】
前記各種金属材料の中でも、捕捉部３の構成材料としては、特に、生体内で超弾性を示す合金が好ましい。これにより、捕捉部３の縮径状態から拡径状態への変形（変位）をより確実に生起させることができるとともに、拡径状態においてより正確な復元形状が得られる。
【００８６】
ここで、生体内で超弾性を示す合金とは、少なくとも生体温度（３７℃付近）において、通常の金属が組成変形する領域まで変形（曲げ、引っ張り、圧縮）させても、ほぼ元の形に回復する性質を有するものを言い、形状記憶合金、超弾性合金等とも言われるものである。
【００８７】
形状記憶合金、超弾性合金としては、特に限定されないが、例えば、チタン系（Ｔｉ−Ｎｉ、Ｔｉ−Ｐｄ、Ｔｉ−Ｎｂ−Ｓｎ等）や、銅系の合金が好ましい。その好ましい組成としては、例えば、３０〜５２原子％程度のチタン、残量ニッケル、および１０原子％以下の１つ以上の追加合金要素からなるものが挙げられる。前記追加合金要素としては、特に限定されないが、例えば、鉄、コバルト、白金、パラジウムまたはクロムそれぞれ３原子％以下、銅またはバナジウムそれぞれ１０原子％以下、よりなる群から選択することができる。
【００８８】
また、超弾性合金としては、常温または体温（３７℃付近）でオーステナイト相であり、応力に付されるとマルテンサイト相に変態するもの（体温近傍で応力誘起オーステナイト−マルテンサイト相変態を示すもの）であるのが特に好ましい。
【００８９】
また、捕捉部３の表面には、捕捉した塞栓物２００が捕捉部３から滑る（離脱する）のを防止する滑り止め手段が設けられているのが好ましい。これにより、捕捉部３と塞栓物２００との摩擦を増加させることができ、よって、捕捉した塞栓物２００をより確実に保持（捕捉）することができる。
【００９０】
この滑り止め手段としては、特に限定されないが、例えば、比較的摩擦係数の高いゴム等の弾性材料を被覆したり、微小の凹凸（粗面も含む）を例えばサンドブラスト等により形成したりすることができる。
【００９１】
また、捕捉部３（フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃ）の外面（表面）には、ワイヤ本体２についての説明で挙げたような被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。
【００９２】
また、フィラメント部５ａとワイヤ本体２の線状体２７とは、別部材により形成（構成）されているのに限定されず、一体的に形成されていてもよい。
【００９３】
図２に示すように、フィラメント部５ａ（空間形成部５３）には、異物捕捉空間３１に突出する突起１１が複数設けられている。
【００９４】
各突起１１の形成方法としては、特に限定されないが、例えば、可撓性を有する線状体（ワイヤ）の一端側をフィラメント部５ａに巻き付け、一端部を微小に突出させる等の方法が挙げられる。
【００９５】
また、このときの各線状体の他端側は、フィラメント部５ａの頂部５１付近に集められ（撚り合わせられ）、先端方向に突出している。これにより、複数の線状体の他端側は、ガイドワイヤ１１１として機能することができる。
【００９６】
なお、各突起１１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００９７】
また、各突起の長さ（平均）は、特に限定されないが、例えば、０．１〜５ｍｍであるのが好ましく、０．５〜２ｍｍであるのがより好ましい。
【００９８】
図２に示すように、フィラメント部５ａ（空間形成部５３）には、異物捕捉空間３１に突出し、可撓性を有する細繊毛７が複数設けられている。各細繊毛７は、突起１１より軟質であるのが好ましい。
【００９９】
各細繊毛７の形成方法としては、特に限定されないが、例えば、細繊毛７を有する繊毛体をフィラメント部５ａに巻き付けたり、電子植毛をしたりする等の方法が挙げられる。
【０１００】
なお、各細繊毛７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ダクロン（Dacron）（ポリエステル）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フルオロポリマー（ポリテトラフルオロエチレン）、ナイロン（ポリアミド）、綿や絹のような放射線透過性の繊維、またはポリマー（放射線透過性を有する繊維で被覆された金属糸や放射線不透過性を有する繊維で被覆された金属糸）等を用いることができる。
【０１０１】
また、各細繊毛７の長さ（平均）は、特に限定されないが、例えば、０．１〜５ｍｍであるのが好ましく、０．５〜３ｍｍであるのがより好ましい。
【０１０２】
このような構成の突起１１および細繊毛７が形成されて（設けられて）いることにより、例えば、塞栓物２００が比較的硬質の場合には、この塞栓物２００が突起１１によって穿刺（係止）され、異物捕捉空間３１から離脱するのを確実に防止することができ、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。また、塞栓物２００が比較的軟質の場合には、この塞栓物２００が細繊毛７によって絡みつかれ（係止され）、異物捕捉空間３１から離脱するのを確実に防止することができ、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。
【０１０３】
なお、突起１１は、フィラメント部５ａのみに設けられているのに限定されず、例えば、フィラメント部５ｂ、５ｃにも設けられていてもよいし、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃのいずれか１つに設けられていてもよい。
【０１０４】
また、細繊毛７は、フィラメント部５ａのみに設けられているのに限定されず、例えば、フィラメント部５ｂ、５ｃにも設けられていてもよいし、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃのいずれか１つに設けられていてもよい。
【０１０５】
なお、本発明の医療器具９は、このような血管内異物除去用ワイヤ１Ａと、カテーテル８とを有するものである。
【０１０６】
次に、本発明の血管内異物除去用ワイヤ１Ａの使用方法の一例について詳細に説明する。
【０１０７】
［１］  図５は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁に押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。
【０１０８】
カテーテル（マイクロカテーテル）８と、そのルーメン８２内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁との隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。
【０１０９】
［２］  ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、図６に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００と血管１００の内壁との隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル８の先端部は、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。
【０１１０】
なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。
【０１１１】
［３］  図６に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメン８２に本発明の血管内異物除去用ワイヤ１Ａを挿入する。図７に示すように、捕捉部３をカテーテル８の先端開口部８１から突出させると、縮径状態でカテーテル８内にあった捕捉部３は、自身の弾性により自動的に展開し、拡径状態となる。捕捉部３が拡径状態になると、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間３１が形成される。
【０１１２】
［４］  図７に示す状態から、カテーテル８を僅かに基端方向に移動させ、カテーテル８の先端部を塞栓物２００の手前に引き戻すと、図８に示すように、捕捉部３の異物捕捉空間３１に塞栓物２００がすくい取られるようにして、捕捉（収納）される。すなわち、塞栓物２００は、図７および図８中の上側から異物捕捉空間３１に入り込む。
【０１１３】
［５］  図８に示す状態から、線状体２７の操作部材２７３を操作して、ループワイヤ６ａの大きさを小さくすると、塞栓物２００が分岐ワイヤ部４ａ、４ｂに接近する（引き寄せられる）。さらに、ループワイヤ６ａの大きさを小さくすると、図９に示すように、ループワイヤ６ａにより塞栓物２００が締め付けられる。
【０１１４】
［６］  前記の締め付け状態（図９の状態）を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１Ａをカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー（図示せず）内に塞栓物２００が確実に回収（除去）される。
【０１１５】
＜第２実施形態＞
図１０および図１１は、それぞれ、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す平面図（部分縦断面図）である。
【０１１６】
以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１１７】
本実施形態は、分岐ワイヤ部およびフィラメント部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１１８】
図１０に示すように、血管内異物除去用ワイヤ１Ｂでは、分岐ワイヤ部４ｂが中実線材で構成されている。
【０１１９】
また、フィラメント部５ａ’（空間形成部５３）は、端部５３２が分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１ｂに固定されている。この固定方法としては、特に限定されないが、例えば、フィラメント部５ａの端部５３２を分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１ｂに編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
【０１２０】
このような構成の血管内異物除去用ワイヤ１Ｂでは、操作部材２７３を基端方向へ操作することにより、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂとフィラメント部５ａ’とで形成されたループワイヤ６ａ’の大きさを変化させることができる。この変化により、ループワイヤ６ａ’は、その大きさが最大となる第１の状態（図１０参照）と、最小となる第２の状態（図１１参照）とをとることができる。
【０１２１】
ループワイヤ６ａ’が第１の状態のときに異物捕捉空間３１内に捕捉された塞栓物２００は、ループワイヤ６ａ’が第２の状態となったとき、このループワイヤ６ａ’により締め付けられる（図１０および図１１参照）。これにより、塞栓物２００が異物捕捉空間３１から離脱するのが防止され、よって、当該塞栓物２００を確実に捕捉することができ、遂には、血管１００内から塞栓物２００を確実に除去することができる。
【０１２２】
なお、フィラメント部５ａ’に突起１１および細繊毛７が設けられている場合には、ループワイヤ６ａ’が縮小する、すなわち、図１１中の矢印方向（反時計回り）に回転するのに伴い、突起１１および細繊毛７も回転する。この突起１１および細繊毛７の回転により、突起１１や細繊毛７に係止されている塞栓物２００が回転し易くなる。この回転を塞栓物２００に生じさせるのを望まない場合には、フィラメント部５ａ’に突起１１および細繊毛７が設けられていないのが好ましい。
【０１２３】
また、図示されていないが、フィラメント部５ｂ、５ｃには、突起１１および細繊毛７が設けられていてもよい。
【０１２４】
前記第１実施形態のループワイヤ６ａおよび前記第２実施形態のループワイヤ６ａ’それぞれの構成（構造）から分かるように、各実施形態における空間形成部５３の長さが減少する減少率は、それぞれ異なる。
【０１２５】
例えば、第１実施形態において、操作部材２７３を１ｍｍ操作した場合、ループワイヤ６ａの大きさ（周）は、２ｍｍ小さくなる。
【０１２６】
また、第２実施形態において、操作部材２７３を１ｍｍ操作した場合、ループワイヤ６ａ’の大きさは、１ｍｍ小さくなる。
【０１２７】
このように各実施形態の血管内異物除去用ワイヤ１Ａ、１Ｂの空間形成部５３の長さの減少率がそれぞれ異なることにより、例えば、急激にループワイヤを縮小したいときには、血管内異物除去用ワイヤ１Ａを用いることができ、緩やかにループワイヤを縮小したいときには、血管内異物除去用ワイヤ１Ｂを用いることができる。
【０１２８】
このように血管内異物除去用ワイヤを使い分けることにより、例えば、ループワイヤの大きさの微妙な調整を必要とする場合には、血管内異物除去用ワイヤ１Ｂを用いることができる。先端部２７１を構成する部分の径が１Ａに比べ細くする事が可能な為、ループワイヤを縮小させる操作がより抵抗（摩擦）の少ない操作で行える事を期待することができる。
【０１２９】
以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１３０】
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１３１】
例えば、第１実施形態の血管内異物除去用ワイヤにおいて、両側のフィラメント部についても中央のフィラメント部と同様に空間形成部の長さが変化するよう構成されていてもよい。これにより、一本の血管内異物除去用ワイヤで、中央のフィラメント部の空間形成部の長さの減少率と、両側のフィラメント部の空間形成部の長さの減少率とを変えることができる。このように各フィラメント部によりの空間形成部の長さの減少率が異なることにより、塞栓物の形状によっては、よりその塞栓物の形状に即した（フィットした）ループワイヤの縮小が可能となり、より確実な異物捕捉効果を期待することができる。
【０１３２】
また、この場合には、塞栓物を異なる３方向から締め付けられることとなり、この塞栓物をより確実に捕捉（保持）することができる。
【０１３３】
また、第１実施形態の血管内異物除去用ワイヤにおいて、空間形成部は、その両端部が１つの線状体に固定されているのに限定されず、例えば、空間形成部の両端部がそれぞれ異なる線状体に固定されていてもよい。
【０１３４】
また、分岐ワイヤ部の形成数は、２つであるのに限定されず、３つ以上であってもよい。
【０１３５】
また、フィラメント部の形成数は、３つであるのに限定されず、２つあるいは４つ以上であってもよい。
【０１３６】
また、空間形成部の長さが変化するフィラメント部は、１つであるのに限定されず、２つ以上であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１３７】
【図１】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図（部分縦断面図）である。
【図３】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図（部分縦断面図）である。
【図４】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。
【図５】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図６】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図７】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図８】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図９】図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
【図１０】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す平面図（部分縦断面図）である。
【図１１】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す平面図（部分縦断面図）である。
【符号の説明】
【０１３８】
１Ａ、１Ｂ    血管内異物除去用ワイヤ
２            ワイヤ本体
２４          先端部
２６          管体
２６１        内腔
２６２        内周面
２６５        基端開口
２６６        コイル
２６７        突起部
２６７ａ      面
２７          線状体
２７１        先端部
２７２        基端部
２７３        操作部材
２７４        拡径部
２７４ａ      面
２８          規制手段
３            捕捉部
３１          異物捕捉空間
４ａ、４ｂ    分岐ワイヤ部
４１ａ、４１ｂ  先端部
４２ａ、４２ｂ  基端部
４３          中空部
４４ａ、４４ｂ  先端開口
５ａ、５ａ’、５ｂ、５ｃ  フィラメント部
５１          頂部
５３          空間形成部
５３１、５３２  端部
５４          連結部
６ａ、６ａ’、６ｂ、６ｃ  ループワイヤ
７            細繊毛
８            カテーテル
８１          先端開口部
８２          ルーメン
９            医療器具
１０          ガイドワイヤ
１０１        先端部
１１          突起
１１１        ガイドワイヤ
１００        血管
２００        塞栓物
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2006075233.tif 000008
【図７】
2006075233.tif 000009
【図８】
2006075233.tif 000010
【図９】
2006075233.tif 000011
【図１０】
2006075233.tif 000012
【図１１】
2006075233.tif 000013