(57)【要約】【課題】  ＰＤＴ薬液を効率的に湿潤させることができるようにして、治療時間の短縮および副作用の低減を図る【解決手段】  生体の管腔内で膨張して密閉された空間を形成する、所定間隔を隔てて配置された第１封止バルーン１０４および第２封止バルーン１０６と、第１封止バルーンおよび第２封止バルーンによって形成された、密閉された空間内にＰＤＴ薬液を注入するＰＤＴ薬液注入部１０８と、注入されたＰＤＴ薬液を生体内に浸透させるために密閉された空間内で膨張する、前記第１封止バルーンと前記第２封止バルーンとの間に設けられた加圧バルーン１１０とを有する。【選択図】            図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の管腔内で膨張して密閉された空間を形成する少なくとも１つの封止バルーンと、
前記封止バルーンによって形成された、密閉された空間内に薬液を注入する薬液注入部と、
注入された薬液を生体内に浸透させるために前記密閉された空間内で膨張する加圧バルーンと、
を有することを特徴とする医療用治療装置。
【請求項２】
前記封止バルーンはコンプライアンス性の高い材料で形成され、前記加圧バルーンは前記封止バルーンよりもコンプライアンス性の低い材料で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用治療装置。
【請求項３】
前記封止バルーンの膨張時の直径は前記加圧バルーンの膨張時の直径よりも大きくなっていることを特徴とする請求項１に記載の医療用治療装置。
【請求項４】
前記封止バルーンは、所定の間隔を隔てて配置された第１および第２封止バルーンからなることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の医療用治療装置。
【請求項５】
さらに、
光ファイバーなどの治療器具を導入する治療器具導入部を有することを特徴とする請求項１に記載の医療用治療装置。
【請求項６】
前記薬液は、所定範囲の強度と波長を有する光によって活性化する光感受性物質であることを特徴とする請求項１に記載の医療用治療装置。
【請求項７】
請求項１に記載の医療用治療装置の使用方法であって、
前記医療用治療装置を体腔内に挿入する段階と、
封止バルーンを膨張させて密閉された空間を形成する段階と、
前記密閉された空間内に薬液を注入する段階と、
密閉された空間内で加圧バルーンの膨張と収縮とを繰り返す段階と、
前記加圧バルーンを膨張させたまま保持する段階と、
を含むことを特徴とする医療用治療装置の使用方法。
【請求項８】
請求項１に記載の医療用治療装置の使用方法であって、
前記医療用治療装置を体腔内に挿入する段階と、
挿入方向前部に位置する第１封止バルーンを膨張させる段階と、
前記挿入方向後部に位置する第２封止バルーンを膨張させて密閉された空間を形成する段階と、
前記密閉された空間内に薬液を注入する段階と、
前記第１封止バルーンと前記第２封止バルーンとの間に設けられた加圧バルーンの膨張と収縮とを繰り返す段階と、
前記加圧バルーンを膨張させたまま保持する段階と、
を含むことを特徴とする。
【請求項９】
前記薬液は、所定範囲の強度と波長を有する光によって活性化する光感受性物質であることを特徴とする請求項７に記載の医療用治療装置の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、病変部に薬液を効率的に注入することが可能な医療用治療装置およびその装置の使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
光化学治療（Ｐｈｏｔｏｄｙｎａｍｉｃ  Ｔｈｅｒａｐｙ：ＰＤＴ、光線力学的治療ともいう）は、早期癌の内視鏡下治療の他、種々の治療への適用が検討されている。ＰＤＴとは、ポルフィリン誘導体等の光感受性物質（光増感剤）からなるＰＤＴ薬液を静脈注射等の方法により投与し、治療対象である癌組織等の病変部に選択的に吸収・集積させた後に、レーザ光等の光線を照射することにより病変部を傷害する治療法である。つまり、ＰＤＴは、ＰＤＴ薬液が病変部へ選択的に集積する性質と光により増感される性質とを利用した治療法である。
【０００３】
従来のＰＤＴの場合、ＰＤＴ薬液の投与は静脈注射によって行なっているため、病変部にＰＤＴ薬液が集積するためには長い時間が必要であり、また、投与すべきＰＤＴ薬液の量も多くなる。このＰＤＴ薬液は高価であるため経済性が悪い。
【０００４】
この問題を解消するためには、病変部に近い位置から局部的にＰＤＴ薬液を投与する方法が考えられる。局部的な薬液の投与デバイスは、従来、たとえば下記引用文献１、引用文献２に示すような構造のカテーテルを用いて行っている。
【特許文献１】特開２００５−６８５１号公報
【特許文献２】米国特許出願公開第２００２／００２６２０９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところが、従来用いられている構造のカテーテルでＰＤＴ薬液を投与したのでは、生体内に効率的にＰＤＴ薬液を湿潤させることが難しい。
【０００６】
そこで、本発明では、ＰＤＴ薬液を効率的に湿潤させることができるようにして、治療時間の短縮および副作用の低減を図ることができる医療用治療装置およびその装置の使用方法の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明に係る医療用治療装置は、生体の管腔内で膨張して密閉された空間を形成する少なくとも１つの封止バルーンと、前記封止バルーンによって形成された、密閉された空間内に薬液を注入する薬液注入部と、注入された薬液を生体内に浸透させるために前記密閉された空間内で膨張する加圧バルーンと、を有することを特徴とする。そして、前記封止バルーンは、所定の間隔を隔てて配置された第１および第２封止バルーンからなることを特徴とする。
【０００８】
また、上記目的を達成するための本発明に係る医療用治療装置の使用方法は、請求項１に記載の医療用治療装置の使用方法であって、前記医療用治療装置を体腔内に挿入する段階と、封止バルーンを膨張させて密閉された空間を形成する段階と、前記密閉された空間内に薬液を注入する段階と、密閉された空間内で加圧バルーンの膨張と収縮とを繰り返す段階と、前記加圧バルーンを膨張させたまま保持する段階と、を含むことを特徴とする。
【０００９】
さらに、上記目的を達成するための本発明に係る医療用治療装置の使用方法は、請求項１に記載の医療用治療装置の使用方法であって、前記医療用治療装置を体腔内に挿入する段階と、挿入方向前部に位置する第１封止バルーンを膨張させる段階と、前記挿入方向後部に位置する第２封止バルーンを膨張させて密閉された空間を形成する段階と、前記密閉された空間内に薬液を注入する段階と、前記第１封止バルーンと前記第２封止バルーンとの間に設けられた加圧バルーンの膨張と収縮とを繰り返す段階と、前記加圧バルーンを膨張させたまま保持する段階と、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係る医療用治療装置およびその装置の使用方法によれば、少なくとも１つのバルーンによって形成された密閉空間内で加圧バルーンが膨張して圧力を発生するようにした。このため長尺状の管路を経ることによる圧力損失がなく、これにより長尺状の管路を介して病変部に薬液が効率的に投与されることになる。このため、少ない量の薬液で治療を行うことができ、治療時間の短縮と副作用の低減を図ることができるようになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
次に、本発明に係る医療用治療装置およびその装置の使用方法について、図面を参照しながら詳細に説明する。
【００１２】
図１は、本発明に係る医療用治療装置の外観図であり、図２は、図１の医療用治療装置の軸線方向の一部破断断面図であり、図３Ａは図１の医療用治療装置のＡ−Ａ断面図であり、図３Ｂは図１の医療用治療装置のＢ−Ｂ断面図である。
【００１３】
図１に示されているように、本発明に係る医療用治療装置１００は、生体の管腔内に挿入される長尺状のカテーテル本体１０２、生体の管腔内で膨張して密閉された空間を形成する第１封止バルーン１０４および第２封止バルーン１０６、密閉された空間内にＰＤＴ薬液を注入するためにカテーテル本体１０２の側壁に開口されたＰＤＴ薬液注入部１０８、注入されたＰＤＴ薬液を生体内に浸透させるために密閉された空間内で膨張する加圧バルーン１１０、第１封止バルーン１０４、第２封止バルーン１０６、ＰＤＴ薬液注入部１０８にＰＤＴ薬液を注入するためのＰＤＴ薬液注入部１２２および加圧バルーン１１０に空気または液体を注入するための空気注入部１２４Ａ、１２６Ａ、１２８Ａを備えた注入部１２０を備えている。封止バルーン１０４、１０６に注入する液体としては、生理食塩水、滅菌蒸留水などが挙げられる。
【００１４】
図２および図３に示されているように、カテーテル本体１０２内にはその軸線と平行に、ＰＤＴ薬液注入部１０８とＰＤＴ薬液注入部１２２とを連通させるルーメン１２２Ａと、第１封止バルーン１０４と空気注入部１２４とを連通させるルーメン１２４Ａと、第２封止バルーン１０６と空気注入部１２６とを連通させるルーメン１２６Ａと、加圧バルーン１１０と空気注入部１２８とを連通させるルーメン１２８Ａとが形成されている。
【００１５】
ＰＤＴ薬液注入部１２２にはＰＤＴ薬液を注入する注射器状のＰＤＴ薬液注入器が装着される。空気注入部１２４、１２６、１２８にはそれぞれのバルーン１０４、１０６、１１０に空気を送排出させるための注射器状の送排出器が装着される。
【００１６】
空気注入部１２４、１２６、１２８に送排出器を装着し、送排出器から送気すると、その空気がそれぞれのルーメン１２４Ａ、１２６Ａ、１２８Ａを介してそれぞれのバルーン１０４、１０６、１１０に送られる。
【００１７】
第１封止バルーン１０４および第２封止バルーン１０６は送気された空気の量に応じてその直径をある程度まで拡大できるコンプライアンス性の高い材料で形成されている。一方、加圧バルーン１１０は送気された空気の量にかかわらずその直径が一定値以上には大きくならないコンプライアンス性の低い材料で形成されている。これらのバルーン１０４、１０６、１１０に一定量の空気を送り込んだときに、第１封止バルーン１０４および第２封止バルーン１０６の膨張時の直径は加圧バルーン１１０の膨張時の直径よりも大きくなるように構成されている。
【００１８】
このように、第１封止バルーン１０４および第２封止バルーン１０６の膨張時の直径が加圧バルーン１１０の膨張時の直径よりも大きくなるようにしているのは、第１封止バルーン１０４および第２封止バルーン１０６が管腔内で形成する密閉された空間の密閉性を良くし、その密閉された空間に注入されるＰＤＴ薬液がその空間の外に漏れ出さないようにするためである。
【００１９】
なお、ＰＤＴ薬液は、ＰＤＴを行うために必要な光感受性物質を言い、この光感受性物質は、所定範囲の強度と波長を有する光によって活性化する性質を有しているものである。ＰＤＴ薬剤としては、ポルフィリン関連化合物があり、フォトフリン、レザフィリン、ビスダイン、ＡＴＸ−Ｓ１０Ｎａ（ＩＩ）、ＡＬＡ、Ｌｕｔｅｘなどが挙げられる。
【００２０】
ＰＤＴとは、癌などの局在した病変部を治療するための方法である。ＰＤＴにおいては、まず、生体に光感受性物質（ＰＤＴ薬液）が投与される。次に、病変部に向けて、ＰＤＴ薬液を活性化させるための光が照射される。ＰＤＴ薬液が光により活性化されると、ＰＤＴ薬液周辺の酸素が活性化される。活性化された酸素は、一重項酸素として強い酸化力を有する。一重項酸素の酸化力により、病変部の細胞もしくは血管が傷害され、生体が治療される。
【００２１】
ＰＤＴ薬液は、病変部に集積する性質を有しているが、ＰＤＴ薬液を静脈注射などで全身に投与すると、病変部以外の健常部にも、病変部よりは低い濃度で存在することになる。このため、本発明では、上記のような構造を持った医療用治療装置１００によって光感受性物質を病変部の近傍にのみ投与することによって、病変部に比較的短時間で高い濃度のＰＤＴ薬液が集積されるようにすると共に、健常部のＰＤＴ薬液投与範囲を極力狭くしている。
【００２２】
本発明によれば、健常部のＰＤＴ薬液投与範囲が非常に狭い範囲に限定されるので、ＰＤＴの際問題となる時間的制約やＰＤＴ治療後における健常部の傷害範囲が少なくなり、患者の肉体的な負担が軽くなる。
【００２３】
図４および図５は、本発明にかかる医療用治療装置１００の他の実施形態を示すものである。図１から図３に示した医療用治療装置１００は、ＰＤＴ薬液を病変部近傍で投与できる構成を有しているものであるが、図４に示すように、内視鏡１３０などの診断器具を導入する診断器具導入部１３５をカテーテル本体１０２に形成するようにしても良い。
【００２４】
内視鏡１３０で管腔内を観察できるようにすれば、ＰＤＴ薬液の浸透状態を把握することができるようになる。
【００２５】
また、図５に示すように、光ファイバー１４０などの治療器具を導入する治療器具導入部１４５をカテーテル本体１０２に形成するようにしても良い。この場合、光ファイバー１４０は加圧バルーン１１０内に導入されるようにしても良いし、加圧バルーン１４０の外側に導入されるようにしても良い。
【００２６】
光ファイバー１４０を加圧バルーン１１０内に導入する場合には、加圧バルーン１１０に連通するルーメン１２８Ａを光ファイバー１４０の導入路と加圧バルーン１１０への空気の導入路とを備えた二重構造にする必要がある。また、光ファイバー１４０の照射部からの光は加圧バルーン１１０の素材を通して病変部に向けて照射されることから、加圧バルーン１１０の素材は光透過性の優れたものを使用する必要がある。管腔内部から光を照射できるようにすれば、病変部のみをターゲットとした局部的な治療を行うことができ、たとえ健常部にＰＤＴ薬液が存在していたとしても健常部の障害を最小限にすることができる。加圧バルーン１１０の材質としては、ＰＥＴなどのポリエステル、ナイロンなどのポリアミド、ポリエチレン、シリコン、塩化ビニール、エチレンビニルアルコール、ＳＥＢＳ（スチレンエチレンブタジエンスチレン共重合体）などが挙げられる。
【００２７】
図６は、本発明に係る医療用治療装置の使用手順を示すフローチャートである。その手順を図７および図８を参照しながら詳細に説明する。
【００２８】
本発明に係る医療用治療装置は、ＰＤＴ薬液を血管経路を経ることなく、病変部近傍に局所的に投与することができるように、その構造に工夫が施されているのは前述の通りである。たとえば、本発明に係る医療用治療装置を用いて、現在増加傾向にある前立腺癌を治療するには、次のような手順で医療用治療装置を使用する。
【００２９】
まず、術者は患者の尿道にカテーテル本体１０２を挿入する。カテーテル本体１０２を挿入するときには、図７Ａに示すように、第１封止バルーン１０４、第２封止バルーン１０６および加圧バルーン１１０を縮小させたまま尿道に挿入する（Ｓ１）。
【００３０】
尿道の所定の部位まで挿入を進めたら、カテーテル本体１０２の挿入方向前部に位置する第１封止バルーン１０４を膨張させる。第１封止バルーン１０４を膨張させるには、空気注入部１２４に送排出器を取り付けて一定量の空気を送る。膨張させた後にカテーテル本体１０２を少し後退させて、図７Ｂに示すように、第１封止バルーン１０４を膀胱頚部に圧接させる（Ｓ２）。
【００３１】
次に、カテーテル本体１０２の挿入方向後部に位置する第２封止バルーン１０６を膨張させる。第２封止バルーン１０６を膨張させるには、空気注入部１２６に送排出器を取り付けて一定量の空気を送る。第２封止バルーン１０６を膨張させることによって、図７Ｃに示すように、第１封止バルーン１０４、第２封止バルーン１０６および尿道の内壁によって密閉された空間１５０が形成される（Ｓ３）。
【００３２】
そして、図８Ａに示すように、密閉された空間１５０にＰＤＴ薬液が注入される。ＰＤＴ薬液の注入は、ＰＤＴ薬液注入部１２２にＰＤＴ薬液注入器を装着し、ＰＤＴ薬液注入部１２２から一定量のＰＤＴ薬液を供給することによって行う。図８Ａでは、密閉された空間１５０を誇張して記載したが、実際はカテーテル本体１０２と尿道壁との隅間を広げるようにＰＤＴ薬液が注入されていく（Ｓ４）。
【００３３】
次に、加圧バルーン１１０の膨張と収縮を繰り返す。図８Ｂに示されるように、密閉された空間１５０内にはＰＤＴ薬液が充満しているため、加圧バルーン１１０を膨張させると、密閉された空間１５０内でＰＴＤ薬液が加圧されることになる。このため、ＰＤＴ薬液は病変部１６０に向かって浸漬していく。加圧バルーン１１０を繰り返し拡張すると、ＰＤＴ薬液は繰り返し加圧されるため、ＰＤＴ薬液は病変部に向かって無理なく徐々に浸漬されていく（Ｓ５）。
【００３４】
何回か繰り返し加圧バルーン１１０を拡張したら、加圧バルーン１１０を最大限に膨張させて、ＰＤＴ薬液が細胞内に取り込まれるように、一定時間の間保持する。図８Ｃに示すように、膀胱には尿道から放射状に広がる腺腔が存在するが、加圧バルーン１１０の拡張が保持され腺腔の入り口を閉止している間、ＰＤＴ薬液は腺腔内を効率的に浸漬する。加圧バルーン１１０を拡張したときのその直径は、第１封止バルーン１０４、第２封止バルーン１０６が拡張しているときのそれらの直径よりも常に小さくなるようにしてあるので、空間の密閉性は確実に確保され、加圧バルーン１１０の拡張に伴って、第１封止バルーン１０４、第２封止バルーン１０６と尿道壁との接触部からＰＤＴ薬液が漏れてしまうようなことはない（Ｓ６）。
【００３５】
なお、加圧バルーン１１０の収縮を繰り返すのではなく、一定時間を置いて段階的に空気を供給するようにしても良い。また、第２封止バルーン１０６を拡張している間は、前立腺から流出している血管も圧迫しているので、止血の効果も期待でき、ＰＤＴ薬液が血管から他の部位に拡散するのを防ぐこともできる。
【００３６】
以上までの手順でＰＤＴ薬液の投与が終了するので、加圧バルーン１１０、第２封止バルーン１０６、第１封止バルーン１０４の順に縮小させる（Ｓ７）。最後に、カテーテル本体１０２を尿道から取り外す（Ｓ８）。
【００３７】
なお、以上の実施形態では、管腔として尿道を例示したが、これ以外の管腔に対しても適用可能である。また、ＰＤＴ薬液の投与を例示したが、これ以外の薬剤の投与に対しても適用可能である。さらに、本実施の形態では２つの封止バルーンで密閉空間を形成する例を示したが、密閉空間が形成される部位によっては、封止バルーンは第２の封止バルーン１０６と加圧バルーン１１０のみの構成であっても良い。
【００３８】
以上のように、本発明によれば、ＰＤＴ薬液を目的部位に向けて局所的に投与することができるので、治療時間の短縮や。副作用の低減を図ることができ、患者の肉体的な負担を最小限に抑えることができる。
【産業上の利用可能性】
【００３９】
本発明によれば、薬液を局部的に効率的に投与することができるので、特にＰＤＴ治療において利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明に係る医療用治療装置の外観図である。
【図２】図１の医療用治療装置の軸線方向の一部破断断面図である。
【図３】Ａは図１の医療用治療装置のＡ−Ａ断面図であり、Ｂは図１の医療用治療装置のＢ−Ｂ断面図である。
【図４】本発明にかかる医療用治療装置の他の実施形態を示す図である。
【図５】本発明にかかる医療用治療装置の他の実施形態を示す図である。
【図６】本発明に係る医療用治療装置の使用手順を示すフローチャートである。
【図７】図６のフローチャートの説明に供する図である。
【図８】図６のフローチャートの説明に供する図である。
【符号の説明】
【００４１】
１００    医療用治療装置、
１０２    カテーテル本体、
１０４    第１封止バルーン、
１０６    第２封止バルーン、
１０８    ＰＤＴ薬液注入部、
１１０    加圧バルーン、
１２０    注入部、
１２２    ＰＤＴ薬液注入部、
１２４、１２６、１２８    空気注入部、
１２２Ａ、１２４Ａ、１２６Ａ、１２８Ａ    ルーメン、
１３０    内視鏡、
１３５    診断器具導入部、
１４０    光ファイバー、
１４５    治療器具導入部、
１５０    密閉された空間、
１６０    病変部。
【図１】
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【図２】
2006271831.tif 000004
【図３】
2006271831.tif 000005
【図４】
2006271831.tif 000006
【図５】
2006271831.tif 000007
【図６】
2006271831.tif 000008
【図７】
2006271831.tif 000009
【図８】
2006271831.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成17年4月21日(2005.4.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2006271831.tif 000011
【図２】
2006271831.tif 000012
【図３】
2006271831.tif 000013
【図４】
2006271831.tif 000014
【図５】
2006271831.tif 000015
【図６】
2006271831.tif 000016
【図７】
2006271831.tif 000017
【図８】
2006271831.tif 000018