(57)【要約】  カテーテルのための静脈アクセスポートである。ポート組立品は（１００）は、本体（１０２）、針を挿通するための隔壁（１３４）、通路（１５４）を有し、カテーテル隣接端（２０２）が連結された排出ポート（１５０）と、排出ポート通路（１５４）と同一直線上に配置される隣接通路（１７４、１１６）を有する隣接ポート（１７０）と、を備える。ポート本体（１０２）のチャンバ（１１８）は、隣接ポート通路と排出ポート通路とに連通し、隣接隔壁（１７４）は隣接通路をシールする。挿入カニューレ（１９０）は、隣接開口に挿入可能で、隣接隔壁（１７４）を貫通し、排出ポート通路（１５４）に延び、ポート（１００）がカテーテル（２００）に連結された後、ガイドワイヤ（１９８）を挿入可能とし、完成した組立品がガイドワイヤを介して患者内に埋め込まれる。ワイヤを介した静脈ポートの配置方法及びポートを組み立てる方法とが開示されている。
2009530027.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体（１０２）を有するポート組立品と、
針を刺すための少なくとも１つの隔壁（１３４）と、
カテーテルの隣接端（２０２）に連結され、少なくとも１つの通路（１５４、４０８）を有する排出ポート（１５０）と、
通路（１１６）を有する隣接ポートと、
少なくとも１つの隔壁（１３４）が、少なくとも１つの排出ポート通路（１５４、４０８）、及び、隣接ポートの通路（１１６）に連通する、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）と、
隣接ポートの通路（１１６）を仕切る隣接ポートの閉鎖部（１７４、３２０、３３０）と、
を備えた患者の血管内に挿入されるべきカテーテルと共に使用するための静脈アクセスポート（１００、４００）であって、
前記隣接ポートは、排出ポート（１５０）と同一直線上に位置し、ガイドワイヤ（１９８）を、隣接ポートから少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）を介して真っ直ぐに伸長可能とし、隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）、及び、カテーテル（２０２）内への排出ポート（１５０）の少なくとも１つの通路（１５４、４０８）を通過させ、
前記カテーテル隣接端（２０２）を連結し、ガイドワイヤを挿通した後、ガイドワイヤ（１９８）を介して患者内に配置されるように適合されていることを特徴とする静脈アクセスポート。
【請求項２】
前記隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）は、隔壁（１７４、３３０）であることを特徴とする請求項１に記載の静脈アクセスポート。
【請求項３】
前記隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）は、少なくともバルブ（３２０）を備えることを特徴とする請求項１に記載の静脈アクセスポート。
【請求項４】
さらに、少なくとも第２チャンバ（４０６）を備えることを特徴とする請求項１に記載の静脈アクセスポート。
【請求項５】
さらに、隣接ポート内に挿入可能で、隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）と、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）とを挿通する挿入カニューレ（１９０）を備え、排出ポート（１５０）へと延び、挿入カニューレ（１９０）を挿通し、少なくとも１つの排出ポート通路（１５４、４０８）内と、カテーテル隣接端（２０２）内とに侵入することによりガイドワイヤ（１９８）の挿入を容易にすることを特徴とする請求項１に記載の静脈アクセスポート。
【請求項６】
前記ポート本体（１０２）は、上方部（１０２Ａ）と下方部（１０２Ｂ）とを備え、それらは組立時、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）を構成し、少なくとも１つの排出ポート通路（１５４、４０８）と、隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）へと導く開口部（１１４Ａ、１１４Ｂ、１１６Ａ、１１６Ｂ）を形成し、これら開口部は、互いにほぼ同一直線上に配置され、かつ、少なくとも１つの排出ポート通路（１５４、４０８）に対してもほぼ同一直線上に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の静脈アクセスポート。
【請求項７】
少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）に連結された隔壁（１３４）は、本体（１０２）の上部の開口に配置され、本体開口（１３２）の周縁に配置された周縁フランジ（１３８）を備えた静脈アクセスポートであって、さらに、ポート組立品がポート本体（１０２）内に配置された、少なくとも１つの隔壁（１３４）を支持する支持部材（１２２）を備え、前記支持部材（１２２）は、少なくとも隔壁（１３４）の周縁フランジ（１３８）に係合可能な周縁上部（１２４）を備え、前記周縁上部（１２４）は、隔壁（１３４）を介して少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）内に針を挿入可能な隙間を形成することを特徴とする請求項１に記載の静脈アクセスポート。
【請求項８】
前記支持部材（１２２）は、さらに、下方本体部（１０２Ｂ）によって形成される支持面（１２８）に係合可能な支持部（１２６）を備え、前記支持面（１２８）は、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）の周囲を囲み、組立時、上方本体部（１０２Ａ）の対応する面にほぼ密封状態で連結されることを特徴とする請求項７に記載の静脈アクセスポート。
【請求項９】
前記上方本体部（１０２Ａ）は、組立時、上方及び下方本体部（１０２A、１０２Ｂ）の間の連結強度を高めるために、補完的に上方に延びる下方本体部（１０２Ｂ）の周縁峰部（１３０Ｂ）と協働可能な下方に延びる周縁峰部（１３０A）を備えたことを特徴とする請求項８に記載の静脈アクセスポート。
【請求項１０】
前記排出ポート（１５２）は、組立時、ポート本体（１０２）の先端に貼着可能な先端キャップ（１５０）によって形成され、前記隣接ポートは、ポート本体（１０２）の隣接端に貼着可能な隣接キャップ（１７０）を備えたことを特徴とする請求項６に記載の静脈アクセスポート。
【請求項１１】
前記上方本体部及び下方本体部（１０２A、１０２B）は、先端側及び隣接側に延びる半円筒部（１１０A、１１０B、１０６A、１０６B）を形成し、ポート組立時、円形先端フランジ（１１２）、及び、円形隣接フランジ（１０８）を形成するように互いに協働し、先端キャップ（１５０）の隣接開口（１６０）、及び、隣接キャップ（１７０）の先端凹部にそれぞれ保持され、組立時、上方及び下方本体部（１０２Ａ、１０２Ｂ）の固定を補助することを特徴とする請求項１０に記載の静脈アクセスポート。
【請求項１２】
前記隣接キャップ（１７０）は、ポート組立品の隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）に係合して支持し、保持する、先端に延びる環状フランジ（１７６）を備えたことを特徴とする請求項１０に記載の静脈アクセスポート。
【請求項１３】
患者の血管に挿入するカテーテルを使用するための静脈アクセスポートであって、上方及び下方ハウジング部（１０２Ａ、１０２Ｂ）を構成する本体（１０２）を有するポート組立品と、針を刺すための隔壁（１３４）と、少なくとも１つの通路（１５４）を有する、カテーテル隣接端（２０２）に連結するための排出ポート（１５０）と、少なくとも１つの隔壁（１３４）が少なくとも１つの排出ポート通路（１５４）にそれぞれ安定して連通するように連結される少なくとも１つのチャンバ（１１８）と、ポートの組立時、隔壁の周縁フランジ（１３８）に圧縮状態で支持される周辺上面部（１２４）を有し、少なくとも上方ハウジング部（１０２Ａ）から独立し、かつ、少なくとも下方ハウジング部（１０２Ｂ）によって支持される隔壁支持部（１２２）と、を備えたことを特徴とする静脈アクセスポート。
【請求項１４】
組立時、円形の先端及び隣接フランジ（１１２、１０８）を形成する、先端及び隣接半円筒フランジ（１１０Ａ，１１０Ｂ、１０６Ａ，１０６Ｂ）を有する、上方ポート本体部（１０２Ａ）及び相補的な下方ポート本体部（１０２Ｂ）を設けるステップと、円形の先端及び隣接フランジ（１１２、１０８）に相補的で、隣接及び先端開口を有する先端キャップ（１５０）及び隣接キャップ（１７０）を設けるステップと、円形の先端及び隣接フランジ（１１２、１０８）に、そこを超えて配置することにより先端キャップ（１５０）及び隣接キャップ（１７０）を取り付けるステップと、を備えたことを特徴とする静脈アクセスポートの組立方法。
【請求項１５】
少なくとも１つの隣接ポート通路（１１６）と、隣接ポート通路（１１６）に連通する少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）と、少なくとも１つの先端ポート通路（１５４、４０８）とを有する静脈ポート組立品（１００、４００）を設けるステップと、カテーテル隣接端（２０２）を、先端ポート通路（１５４、４０８）に連通する静脈ポート組立品に連結するステップと、隣接ポート通路（１１６）、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）、先端ポート通路（１５４、４０８）、カテーテル（２００）を介して患者の静脈にガイドワイヤを挿入するステップと、を備えたことを特徴とする患者に以前配置されていた静脈アクセスポートを準備する方法。
【請求項１６】
さらに、挿入カニューレ（１９０）を設けるステップと、隣接ポート通路（１１６）、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）を介して隣接ポート通路（１５４、４０８）に挿入カニューレ（１９０）を挿入するステップと、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）、先端ポート通路（１５４、４０８）を介してカテーテル（２００）内に伸長するために、挿入カニューレ（１９０）へとガイドワイヤを挿入するステップと、を備えたことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器、特に、カテーテルのための静脈アクセスポートに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者への点滴及び／又は患者からの体液の採取のための種々のアクセスポートが公知である。これらの装置は、一般に、薬剤の点滴、又は、少量の輸血のために使用される。流体を大量に流動させることが必要であれば、例えば、血液透析や血漿分離のために、より大きなポートを使用することができる。
【０００３】
ポートは、皮下に埋め込むようにしてもよい。埋込可能な静脈アクセスポートは、延長された期間の間、患者内に留まることができ、多様な使用を可能とし、関連した感染のリスクを軽減することができる。これらのポートは、一般に、新たなアクセスサイトを連続して探す必要なしに、多数の注射針のためのアクセスサイトを構成する隔壁を提供する。隔壁は、針が抜かれる度に自動的に穴が塞がれるようなシリコンエラストマ等の材料からなる。また、これらのポートは、先端壁を貫通して延びる、通路を備えたステム又は排出部をそれぞれ備える。ステムは、カテーテルの隣接端に固定されているので、出口ポートの通路はカテーテルの内腔に連通する。そのようなカテーテルの注入ポートは、２００６年８月１７日に発行された米国特許公開2006/0184142（２００６年１月１９日に出願された出願番号11/335,369）に開示されている。他のポートは、米国特許第6,113,572号公報に開示されている。
【０００４】
デュアルポートあるいはマルチポートとして知られている他のタイプのポートが使用されている。これらは、２以上のセプタと内方チャンバを設けられ、全てそれぞれ分離された排出ポートを介して付加カテーテルの異なるルーメンに連通し、あるいは、これに代えて、米国特許第5,360,407号公報のように、デュアル又はマルチカテーテルの分離ルーメンに連通するための単一のステム内の分離通路に連通している。
【０００５】
【特許文献１】米国特許公開２００６／０１８４１４２号公報
【特許文献２】米国特許第６１１３５７２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
現在、商業的に利用可能で埋込可能な静脈アクセスポートの配置に固有のものは、不適切な配置によるリスクである。これにより、皮下ポートポケット内に配置する間、ポートと付加カテーテルの２次的な操作が引き起こされる。つまり、カテーテルの捻れや撓みが発生する。さらに、カテーテルは、不用意に静脈位置へと引っ張られる。この結果、操作中の再調整を必要としたり、あるいは、埋込後に失敗が検出されれば、交換すら必要としたりすることがある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、カテーテルのための埋込可能な静脈アクセスポートであり、カテーテルはガイドワイヤを介して患者に埋込可能である。ポート本体は、針を挿入及び引き抜くために、自己封止される隔壁によってアクセス可能な少なくとも１つのチャンバと、カテーテルの先端が連結される出口ポートと、出口ポートの通路と同一直線上に配置される、隔壁、シール、及び／又はバルブ等の閉鎖部材又は配置を備えた隣接開口又はポートと、を備える。
【０００８】
一の実施形態では、本発明のポート本体は、単一のチャンバを備え、隣接ポートの開口は、１つのチャンバに開口し、カテーテルルーメンに連通する排出ポート又は排出ステムを貫通して延びる静脈アクセスポートの先端で、通路と同一直線上に配置されている。
【０００９】
他の実施形態では、ポート本体は、ハウジングの排出ステムを貫通する先端通路をそれぞれ有する２つのチャンバを備えている。隣接ポートの通路は、２つのチャンバの一方の先端通路と同一直線上に配置されているので、関係するカテーテルの２つのルーメンのいずれか一方に配置するために、ガイドワイヤがチャンバを介して隣接ポートから排出ステムへと延びている。
【００１０】
挿入カニューレは、静脈アクセスポートを介してガイドワイヤの挿入を容易にするために利用するのが好ましい。挿入カテーテルは、隣接開口に挿入可能であり、チャンバ（又は多数あるチャンバの１つ）を介して出口ポートの通路内へと延び、ポートがカテーテルに連結された後、ガイドワイヤを挿入可能とし、その後、組立が完了することによりガイドワイヤを介して患者に埋込可能である。
【００１１】
さらに、本発明は、静脈アクセスポートを組み立てる方法であり、上方及び下方ポート本体部を固定するために先端キャップと隣接キャップを設け、先端及び隣接キャップの開口にそれぞれ保持される円形先端及び隣接フランジを形成する上方及び下方本体部の先端及び隣接半円フランジを連結する方法を備える。
【００１２】
また、本発明は、上方及び下方ハウジング部を有し、内方チャンバを形成する、針を貫通可能なハウジングと、チャンバ、及び、少なくとも上方ハウジング部から独立し、少なくとも下方ハウジング部に支持される隔壁支持部を横断する針を貫通可能な隔壁と、を備えた静脈アクセスポート組立品であって、前記支持部の周辺上部が、内方に対向する隔壁の周辺表面に支持可能に係合し、下方ハウジング部に貼着される際、上方ハウジング部が、前記支持部の周辺上部に対して隔壁の周縁フランジを圧接し、ハウジング内に隔壁を安定して保持するようにしたことを特徴とする静脈アクセスポート組立品を備えたものである。
【発明の効果】
【００１３】
安全、容易で、迅速に患者に挿入することのできるポートを提供することが最大の利点である。また、非常に困難で、非常に長い処置時間や、患者に与えるリスクなしに、前記ポートを取り除き、位置を再調整し、及び／又は、交換することができるという付加的な利点がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明に係る実施形態を添付図面に従って説明する。
【００１５】
図中、同様な符号は同様な構成要素を示している。また、一定の用語は、便宜上使用するもので、本発明を限定するものではない。用語「先端の」及び「隣接の」は、埋込可能なカテーテル組立品のカテーテルの挿入端に対して近傍の方向及び離れた方向をそれぞれ意味する。用語は、特別に記載された単語、派生語、及び、同様な意味の単語を含む。後述する図示された実施形態は、開示された形式のみに本発明を限定することを意図するものではない。これらの実施形態は、本発明、その適用物、及び、実用的な使用の原理を説明し、当業者が本発明を利用するのに最も適したものとして選択して記載したものである。
【００１６】
本発明に係るカテーテルポート組立品の第１実施形態を図１から図９に示す。ポート組立品１００は、ポート本体の上部に沿って露出する、内方チャンバ１１８の天井面を横断するステムを備えた本体すなわちハウジング１０２と、ポート本体の先端の排出ポート１５２と、隣接キャップ１７０を組み付けた隣接ポートと、を備える。排出ポート１５２は通路１５４を備え、隣接キャップ１７０は、ポート本体１０２の隣接端の開口１１６へと延びる隣接開口１７２を備える。ポート本体１０２は、水平なパーティングラインに沿って付着又は溶融された上方部１０２Ａと下方部１０２Ｂからなる。また、ポート組立品１００は、埋込後、患者に固定するために一対の縫合ウィングを備えることが示されている。排出ポート１５２は、ポート本体１０２の先端に固定した先端キャップの先端領域であり、好ましくは、ポート組立品（図１３及び図１４参照）にカテーテルの隣接端を固定するために、環状リングすなわち挿入管１５６を備えることが示されている。
【００１７】
図４及び図５には、ポート組立品１００の種々の部品が示されており、図４では分解され、図５では部分的に組み立てられている。上方ポート及び下方ポートの本体部１０２Ａ、１０２Ｂは、半円筒状の先端フランジ１１０Ａ、１１０Ｂを有することが示されており、組立時、先端キャップ１５０の取付状態を安定させる円形の先端フランジ１１２を備える。同様に、上方部及び下方部１０２Ａ、１０２Ｂは、半円筒状の隣接フランジ１０６Ａ、１０６Ｂをそれぞれ有し、組立時、隣接キャップ１７０の取付状態を安定させる円形隣接フランジ１０８を備える。また、隣接キャップ１７０には、シリコンエラストマ等の生物学的に適合して自己封止される隣接ポートの閉鎖部材すなわち隔壁（又はシール）１７４が示され、それは、隣接キャップ１７０によって円形の隣接フランジ１０８内に固定され、隣接ポートの通路１７２、１１６を仕切る。図１０から図１３については後述する。ポート閉鎖部材１７４は、図１６及び図１７を参照して後述するように、適宜、バルブを備えるようにしてもよい。
【００１８】
さらに、図４及び図５において、自己封止材料からなる隔壁１３４は、ポート本体１０２内に固定され、埋込後、ポート組立品１００内に針を刺すためのサイトを備え、好ましくは、ポート本体１０２の上面からドーム状に突出する突出部を備える。また、隔壁１３４は、環状フレーム１３２の下方に固定される周縁フランジ１３８を備え、組立時、ポート本体１０２の隔壁保持開口を形成し、隔壁のドーム状突出部を上方へと拡張する。ドーム状の隔壁は、患者の静脈ポートに配置した後、皮下に、確認可能で触診できる構造体を提供する。その構造体は、チャンバ内に血液を注入するか、あるいは、チャンバから血液を吸引するために、針挿入用に、外科医又は有資格者によって配置することができる。隔壁の支持部材１２２は、組立時、隔壁を支持するポート本体１０２内に形成される。すなわち、支持部材は、上方ハウジング部１０２Ａから独立し、少なくとも下方ハウジング部１０２Ｂによって支持される。支持部材１２２は、この実施形態では４つである、多数の脚部１２６に依存する、リンク状に形成された領域、すなわち周辺上部領域１２４を有する。周辺上部領域１２４が、上方本体部１０６Ａの隔壁１３４の周縁フランジ１３８を圧縮状態で支持する一方、脚部１２６は、組立時、下方部１０６Ｂの表面に載置され、その結果、リングには針を挿入し、チャンバに挿通するための略中心空間が形成される。脚部１２６は、外方に凸状となるように見え、好ましくは、環状フランジ１３２の下方で、上方本体部１０６Ａの内面の対応する凹部１２８に係合する。隔壁支持部材は、最初は、上方及び下方ハウジング部内に組み付けられる、分離した構成要素であればよいが、必要であれば、下方ハウジング部１０２Ｂに一体化するように成形してもよい。
【００１９】
また、図４及び図５には、隣接キャップ１７０に、隣接開口１７２と、円形の隣接フランジ内に挿入される末端へと延びるフランジ部１７６とが形成されることが示され、フランジ部１７６は、組立時、円形隣接フランジ１０８内の隣接隔壁１７４に係合して保持され、上方及び下方本体部１０２A、１０２Bの支持面１８０A、１８０Bに固定される。小径の隣接通路１１６には、円形隣接フランジ１０８で半円筒面１１６A、１１６Bが形成され、フランジ１０８は、排出ポート１５２（図８参照）を介して先端通路１５４に向かって傾斜した移動口１６２へと延びるチャンバ１１８の先端で、傾斜面１１４A、１１４Bと同一直線上に配置される。チャンバ１１８は、上方及び下方本体部１０２A、１０２Bのチャンバ部１１８A、１１８Bで構成されており、埋込後、隔壁１３４を介してポート組立品１００内に侵入する液体のための貯留部を形成する。
【００２０】
図４、図５及び図９に示すように、隔壁１３４及び隔壁支持部材１２２は、上方本体部１０２Aに組み付けられている。上方及び下方本体部１０２A、１０２Bは、上方本体部１０２Aの内方周辺峰部１３０Aが下方本体部１０２Bの内方周辺峰部１３０Bに囲まれ、それらは下方本体部１０２Bの表面１２８を囲むようにして互いに連結されている。そして、先端の半円筒フランジ１１０A、１１０Bが円形隣接フランジ１０８を形成する。先端キャップ１５０がポート本体１０２の先端に取り付けられ、大きな凹部１６０内に円形先端フランジ１１２を保持する。すなわち、円形先端フランジ１１２は、僅かにアンダーカットされてもよいし、又、大きな凹部１６０の入口周辺は、スナップ係合するために、同様にアンダーカットされてもよく、あるいは、それらは結合及びシールされるのと同様に、摩擦係合してもよい。隣接キャップ１７０は、ポート本体１０２の隣接端に取り付けられ、隔壁支持部１７６の周囲に、再度、任意に圧力嵌め状態で、隣接フランジ１０８を保持し、連結してシールする一方、ポート本体１０２の表面１８０に対して隔壁１７４を固定する。また、先端及び隣接キャップ１５０、１７０は、上方及び下方本体部１０２A、１０２Bを一体化した状態に維持するように機械的に補助し、上方及び下方本体部の間の連結及びシールを補強する。適切な組立を補助するため、視覚及び触覚インジケータ１６４及び１８２が先端キャップ１５０及び隣接キャップ１７０の上面に設けられていることが示されており、それはポート本体１０２の組み立てられた上方及び下方本体部の円形の先端及び隣接フランジに対して組み立てるための適切な垂直方向を指示する。完全に組み立てられたポート組立品１００は、図６及び図７に示され、それは図８及び図９の断面図である。ハウジング部とキャップを成形するための材料は生物学的に適合したものであり、例えば、アセタール、ポリスルフォン、又はABS３であればよく、又、望ましくは、チタニウム合金であればよい。
【００２１】
ここで、図１０から図１５において、ポート組立品１００が、隣接キャップ１７０の隣接開口１７２内に挿入カニューレ１９０を保持することが示されている。挿入カニューレ１９０は、本体１９４から延びる先端カニューレ部１９２を有し、本体１９４は、ガイドワイヤ（図１５）の先端に挿入されて保持されるように、じょうご状に形成された隣接開口１９６を有する。カニューレ部１９２は、ポート組立品１００のチャンバ１１８と、先端キャップ１５０の傾斜した移動口１６２とを介して、排出ポート１５２の通路１５４内へと延びることが示されている。
【００２２】
図１３及び図１４では、カテーテル２００の隣接端２０２は、ポート組立品１００の排出ポート１５２に連結されていることが示されている。隣接するカテーテルの端部は排出ポートの軸に嵌合され、保持バーブ１５６を通過する。そして、圧縮スリーブ２０４が隣接するカテーテルの端部２０２を隣接方向へと移動させることにより、排出ポートの軸に対してより強固にカテーテルの壁面を圧接する。
【００２３】
図１５では、ガイドワイヤ１９８が挿入カニューレ１９０に挿入され、カニューレ部１９２とチャンバ１１８を貫通し、排出ポート通路１５４及び隣接カテーテル端部２０２とに侵入していることが示されている。ここでは、本発明の埋込ポートは、埋込ポートが強固に固定されるカテーテルに沿ってガイドワイヤを介して患者に埋め込まれる。
【００２４】
本発明に係る静脈アクセスポート組立品に於ける隣接ポートの開口の他の組立部品が図１６及び図１７に示されている。組立部品３００は、バルブ３２０、隔壁３３０、及び、キャップ３４０を有することが示され、それらは全てハウジング３０２の隣接ポート３０６に装着される。隣接フランジ３０４は、ハウジングから端面３１２が突出している。バルブ３２０は、閉鎖されてはいるが、スリットを形成され、挿入カニューレ（図１０）を埋め込む際に通過可能とするバルブ部３２２を備える。さらに、バルブ３２０は、端面３２８を有する幅広のカラー３２６へと延び、バルブ部３２２に隣接する凹部３２４を備える。隔壁３３０は、無穴の自己密閉材料からなり、バルブ３２０の隣接凹部３２４に部分的に係合する先端突出部を備えた円盤形状であるのが好ましく、環状カラー３３２を有し、隣接面３３４を形成する。バルブ３２０は、例えば、シリコンエラストマ等の生物学的に適合した材料で構成すればよい。隔壁３３０も、例えば、図４の隔壁１７４と同様に、シリコンエラストマで構成すればよい。
【００２５】
図１６及び図１７のキャップ３４０は、バルブ３２０の幅広カラー３２６、及び、隔壁３３０の環状カラー３３２を保持する凹部３４４と、先端の当接する圧縮面３４８を形成する幅狭部と、好ましくは、開口３０８によってチャンバ３１０に均等に挿入される挿入カニューレ（図１０）の先端部に挿入するための導入部を形成するように面取りされた隣接開口３５０とを備えた円筒先端部３４２を有することが示されている。キャップ３４０は、ハウジング３０２の隣接フランジ３０４に組み立てられて連結され、表面３４８を圧縮することにより、バルブ３２０の隣接面３２８に対して隔壁３３０を圧縮し、その結果、ハウジングの隣接部の端面３１２に対して幅広のバルブカラー３２６を圧縮する一方、凹部３４４の少なくともキャップの内面に対して外径方向にバルブ材料を圧縮し、ポートハウジングの隣接ポートをシールする。キャップ３４０は、図４のキャップ１７０と同様に、例えば、ポリスルフォンで構成してもよい。
【００２６】
本発明の方法は、図面と、ポート組立品を組み立て、挿入カニューレを挿入し、ポート組立品をカテーテルの隣接端に連結し、挿入カニューレ、ポート組立品、及び、カテーテルを介してガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤを介して患者にカテーテル／ポート組立品を埋め込むという上述の記載とで理解される。
【００２７】
本発明のワイヤによる静脈アクセスポート組立品の他の実施形態には、それぞれ隔壁を備えた、少なくとも２つの内方チャンバが含まれ、排出ステムに固定した多機能ルーメンカテーテルの各ルーメンに連通するために、排出ステムを介して個々の通路へと延びている。チャンバの１つは、挿入カニューレを使用し、あるいは、使用することなく、ガイドワイヤを挿入するために、隣接ポートと排出ステムの間の直列部を備えるようにしてもよい。
【００２８】
そのような２つのチャンバ部４００が図１８に示されている。ベースハウジング部４０２の断面図には、隣接ポートの開口４２０が軸４２２を構成するチャンバ４０４の先端通路４０８と同一直線上に位置することが示され、ガイドワイヤ（図示せず）が隣接ポートから、チャンバ４０４を介して排出ポート４１２でチャンバ４０４の先端通路４０８へと延びている一方、第２チャンバ４０６は含まれておらず、排出ポート４１２で関連する先端通路４１０を有している。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の埋込可能なポートの前方及び後方から見た等角図である。
【図２】本発明の埋込可能なポートの前方及び後方から見た等角図である。
【図３】図１及び図２のポートの正面図である。
【図４】図１から図３のポートの全体が露出した部分組立図である。
【図５】図１から図３のポートの全体が露出した部分組立図である。
【図６】図１から図５のポートの平面図及び側面図である。
【図７】図１から図５のポートの平面図及び側面図である。
【図８】図６及び図７の８−８線及び９−９線断面図である。
【図９】図６及び図７の８−８線及び９−９線断面図である。
【図１０】挿入カニューレを示す図１から図９のポートの等角図である。
【図１１】挿入カニューレを示す図１から図９のポートの等角図である。
【図１２】ポート内に挿入される図１０及び図１１の挿入カニューレを示す断面図である。
【図１３】図１から図１２のポートに組み付けられるべきカテーテル隣接端の等角図である。
【図１４】図１から図１２のポートに組み付けられるべきカテーテル隣接端の等角図である。
【図１５】挿入されたガイドワイヤをも示す図１４の組み立てられたポートの断面図である。
【図１６】分解及び組み立てられた状態を示す隣接ポート閉鎖部の配列の第２実施形態の拡大断面図である。
【図１７】分解及び組み立てられた状態を示す隣接ポート閉鎖部の配列の第２実施形態の拡大断面図である。
【図１８】ガイドワイヤを介して埋め込むためのデュアルチャンバポートハウジングの実施形態の断面図である。
【符号の説明】
【００３０】
１００…ポート組立品
１０２…ハウジング（ポート本体）
１０２Ａ…上方ハウジング部（上方本体部）
１０２Ｂ…下方ハウジング部（下方本体部）
１０６Ａ…上方部
１０６Ｂ…下方部
１０８…円形隣接フランジ
１１２…円形先端フランジ
１１６…隣接ポート通路
１１８…チャンバ
１２２…支持部材
１２４…周辺上部
１２６…脚部
１２８…支持面
１３２…環状フランジ
１３４…隔壁
１３８…周縁フランジ
１５０…先端キャップ
１５２…排出ポート
１５４…排出ポート通路
１５６…挿入管
１６０…凹部
１６２…移動口
１７０…隣接キャップ
１９０…挿入カニューレ
１９８…ガイドワイヤ
２０２…カテーテル隣接端
３２０…バルブ
３３０…隔壁
４０４…チャンバ
４１２…排出ポート
【図１】
2009530027.tif 000003
【図２】
2009530027.tif 000004
【図３】
2009530027.tif 000005
【図４】
2009530027.tif 000006
【図５】
2009530027.tif 000007
【図６】
2009530027.tif 000008
【図７】
2009530027.tif 000009
【図８】
2009530027.tif 000010
【図９】
2009530027.tif 000011
【図１０】
2009530027.tif 000012
【図１１】
2009530027.tif 000013
【図１２】
2009530027.tif 000014
【図１３】
2009530027.tif 000015
【図１４】
2009530027.tif 000016
【図１５】
2009530027.tif 000017
【図１６】
2009530027.tif 000018
【図１７】
2009530027.tif 000019
【図１８】
2009530027.tif 000020
【手続補正書】
【提出日】平成20年3月5日(2008.3.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体（１０２）を有するポート組立品と、
針を刺すための少なくとも１つの隔壁（１３４）と、
カテーテルの隣接端（２０２）に連結され、少なくとも１つの通路（１５４、４０８）を有する排出ポート（１５０）と、
通路（１１６）を有する隣接ポートと、
少なくとも１つの隔壁（１３４）が、少なくとも１つの排出ポート通路（１５４、４０８）、及び、隣接ポートの通路（１１６）に連通する、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）と、
隣接ポートの通路（１１６）を仕切る隣接ポートの閉鎖部（１７４、３２０、３３０）と、
を備えた患者の血管内に挿入されるべきカテーテルと共に使用するための静脈アクセスポート（１００、４００）であって、
前記隣接ポートは、排出ポート（１５０）と同一直線上に位置し、ガイドワイヤ（１９８）を、隣接ポートから少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）を介して真っ直ぐに伸長可能とし、隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）、及び、カテーテル（２０２）内への排出ポート（１５０）の少なくとも１つの通路（１５４、４０８）を通過させ、
前記カテーテル隣接端（２０２）を連結し、ガイドワイヤを挿通した後、ガイドワイヤ（１９８）を介して患者内に配置されるように適合され、
前記ポート本体（１０２）は、上方部（１０２Ａ）及び下方部（１０２Ｂ）を備え、それらは、組立時、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）を構成すると共に、少なくとも１つの排出通路（１５４、４０８）と、隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）とにそれぞれ導く各開口（１１４Ａ、１１４Ｂ；１１６Ａ、１１６Ｂ）を構成し、前記開口は、互いにほぼ同一直線上に配置されると共に、前記少なくとも１つの排出ポート通路（１５４、４０８）とも同一直線上に配置されていることを特徴とする静脈アクセスポート。
【請求項２】
前記隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）は、隔壁（１７４、３３０）であることを特徴とする請求項１に記載の静脈アクセスポート。
【請求項３】
前記隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）は、少なくともバルブ（３２０）を備えることを特徴とする請求項１に記載の静脈アクセスポート。
【請求項４】
本体（１０２）を有するポート組立品と、
針を刺すための少なくとも１つの隔壁（１３４）と、
カテーテルの隣接端（２０２）に連結され、少なくとも１つの通路（１５４、４０８）を有する排出ポート（１５０）と、
通路（１１６）を有する隣接ポートと、
少なくとも１つの隔壁（１３４）が、少なくとも１つの排出ポート通路（１５４、４０８）、及び、隣接ポートの通路（１１６）に連通する、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）と、
隣接ポートの通路（１１６）を仕切る隣接ポートの閉鎖部（１７４、３２０、３３０）と、
を備えた患者の血管内に挿入されるべきカテーテルと共に使用するための静脈アクセスポート（１００、４００）であって、
前記隣接ポートは、排出ポート（１５０）と同一直線上に位置し、ガイドワイヤ（１９８）を、隣接ポートから少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）を介して真っ直ぐに伸長可能とし、隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）、及び、カテーテル（２０２）内への排出ポート（１５０）の少なくとも１つの通路（１５４、４０８）を通過させ、
カテーテル隣接端（２０２）を連結し、ガイドワイヤを挿通した後、ガイドワイヤを介して患者内に配置されるように適合され、
少なくとも１つの第２チャンバ（４０６）が、前記少なくとも１つのチャンバ（４０４）から中心がずれ、前記少なくとも１つのチャンバ（４０４）と隣接ポートとに連通していないことを特徴とする静脈アクセスポート。
【請求項５】
さらに、隣接ポート内に挿入可能で、隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）と、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）とを挿通する挿入カニューレ（１９０）を備え、排出ポート（１５０）へと延び、挿入カニューレ（１９０）を挿通し、少なくとも１つの排出ポート通路（１５４、４０８）内と、カテーテル隣接端（２０２）内とに侵入することによりガイドワイヤ（１９８）の挿入を容易にすることを特徴とする請求項１に記載の静脈アクセスポート。
【請求項６】
少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）に連結された隔壁（１３４）は、本体（１０２）の上部の開口に配置され、本体開口（１３２）の周縁に配置された周縁フランジ（１３８）を備えた静脈アクセスポートであって、さらに、ポート組立品が、排出ポート（１５０）から離れたポート本体（１０２）内に配置される支持部材（１２２）を備え、開口（１１４Ａ、１１４Ｂ）がチャンバから延び、支持部材が、少なくとも１つの隔壁（１３４）を支持し、前記支持部材（１２２）は、少なくとも隔壁（１３４）の周縁フランジ（１３８）に係合可能な周縁上部（１２４）を備え、前記周縁上部（１２４）は、隔壁（１３４）を介して少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）内に針を挿入可能な隙間を形成することを特徴とする請求項１に記載の静脈アクセスポート。
【請求項７】
前記支持部材（１２２）は、さらに、下方本体部（１０２Ｂ）によって形成される支持面（１２８）に係合可能な支持部（１２６）を備え、前記支持面（１２８）は、少なくとも１つのチャンバ（１１８、４０４）の周囲を囲み、組立時、上方本体部（１０２Ａ）の対応する面にほぼ密封状態で連結されることを特徴とする請求項７に記載の静脈アクセスポート。
【請求項８】
前記上方本体部（１０２Ａ）は、組立時、上方及び下方本体部（１０２Ａ、１０２Ｂ）の間の連結強度を高めるために、補完的に上方に延びる下方本体部（１０２Ｂ）の周縁峰部（１３０Ｂ）と協働可能な下方に延びる周縁峰部（１３０Ａ）を備えたことを特徴とする請求項７に記載の静脈アクセスポート。
【請求項９】
前記排出ポート（１５２）は、組立時、ポート本体（１０２）の先端に貼着可能な先端キャップ（１５０）によって形成され、前記隣接ポートは、ポート本体（１０２）の隣接端に貼着可能な隣接キャップ（１７０）を備えたことを特徴とする請求項１に記載の静脈アクセスポート。
【請求項１０】
前記上方本体部及び下方本体部（１０２Ａ、１０２Ｂ）は、先端側及び隣接側に延びる半円筒部（１１０Ａ、１１０Ｂ、１０６Ａ、１０６Ｂ）を形成し、ポート組立時、円形先端フランジ（１１２）、及び、円形隣接フランジ（１０８）を形成するように互いに協働し、先端キャップ（１５０）の隣接開口（１６０）、及び、隣接キャップ（１７０）の先端凹部にそれぞれ保持され、組立時、上方及び下方本体部（１０２Ａ、１０２Ｂ）の固定を補助することを特徴とする請求項９に記載の静脈アクセスポート。
【請求項１１】
前記隣接キャップ（１７０）は、ポート組立品の隣接ポート閉鎖部（１７４、３２０、３３０）に係合して支持し、保持する、先端に延びる環状フランジ（１７６）を備えたことを特徴とする請求項９に記載の静脈アクセスポート。
【請求項１２】
患者の血管に挿入するカテーテルを使用するための静脈アクセスポートであって、上方及び下方ハウジング部（１０２Ａ、１０２Ｂ）を構成する本体（１０２）を有するポート組立品と、針を刺すための隔壁（１３４）と、少なくとも１つの通路（１５４）を有する、カテーテル隣接端（２０２）に連結するための排出ポート（１５０）と、少なくとも１つの隔壁（１３４）が少なくとも１つの排出ポート通路（１５４）にそれぞれ安定して連通するように連結される少なくとも１つのチャンバ（１１８）と、ポートの組立時、隔壁の周縁フランジ（１３８）に圧縮状態で支持される周辺上面部（１２４）を有し、少なくとも上方ハウジング部（１０２Ａ）から独立し、かつ、少なくとも下方ハウジング部（１０２Ｂ）によって支持される隔壁支持部（１２２）と、を備え、前記隔壁支持部は排出ポート（１５０）から離れ、前記開口（１１４Ａ、１１４Ｂ）は少なくとも１つのチャンバから延びていることを特徴とする静脈アクセスポート。
【請求項１３】
組立時、円形の先端及び隣接フランジ（１１２、１０８）を形成する、先端及び隣接半円筒フランジ（１１０Ａ，１１０Ｂ、１０６Ａ，１０６Ｂ）を有する、上方ポート本体部（１０２Ａ）及び相補的な下方ポート本体部（１０２Ｂ）を設けるステップと、円形の先端及び隣接フランジ（１１２、１０８）に相補的で、隣接及び先端開口を有する先端キャップ（１５０）及び隣接キャップ（１７０）を設けるステップと、円形の先端及び隣接フランジ（１１２、１０８）に、そこを超えて配置することにより先端キャップ（１５０）及び隣接キャップ（１７０）を取り付けるステップと、を備えたことを特徴とする静脈アクセスポートの組立方法。
【国際調査報告】
2009530027.tif 000021