(57)【要約】  密閉型針カテーテル挿入器具（１０）は、伸長された針ガードハウジング（２０）と伸長された針支持ハウジング（２２）とを含有する。支持ハウジング（２２）は、ガードハウジング（２０）に密閉されるようにカテーテル（１２）から針（２４）を引き込むためのガードハウジング（２０）内の動作を収容する。支持ハウジング（２２）は、針内腔（４９）を通じて、支持ハウジング（２２）の流体経路（４４）へアクセスできるように、使用されるカテーテル（１２）から外側に延在される針（２４）があっても、支持ハウジングの近位末端（４２）がガードハウジングの近位末端（２８）において、又は超えてアクセスできるような十分な長さである。
2009526602.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位末端（２６）と近位末端（２８）との間に延在し、且つこれら遠位末端（２６）と近位末端（２８）との間に空間（３０）を形成する細長い針ガードハウジング（２０）と、
前記針ガードハウジング（２０）の前記空間（３０）内に嵌め込まれるように収容され、遠位末端（４０）と近位末端（４２）とを有し、且つこれら遠位末端（４０）と近位末端（４２）との間に流体経路（４４）を形成する細長い針支持ハウジング（２２）と、
前記支持ハウジングの遠位末端（４０）から遠位に延在し、前記支持ハウジング（２２）の前記遠位末端（４０）が前記ガードハウジング（２０）の前記遠位末端（２６）に向かって配置された前記針（２４）の第一の位置において前記ガードハウジングの遠位末端（２６）から外側に延在する鋭利な先端（４８）を有する針（２４）であって、前記支持ハウジング（２２）の前記遠位末端（４０）が前記ガードハウジング（２０）の前記遠位末端（２６）から離れて配置された前記針（２４）の第二の位置においてガードハウジングによって密閉される針（２４）と、
を備え、少なくとも前記針（２４）の前記第一の位置において、前記支持ハウジング（２２）の近位部分（４２）が前記ガードハウジング（２０）の前記近位末端（２８）で、又は前記近位末端（２８）を超えてアクセスできるよう、前記支持ハウジング（２２）が十分伸長されることを特徴とするカテーテル挿入器具用針ガード。
【請求項２】
遠位末端（２６）と近位末端（２８）との間に延在し、且つこれら遠位末端（２６）と近位末端（２８）との間に空間（３０）を形成する伸長された針ガードハウジング（２０）と、
前記針ガードハウジング（２０）の前記空間（３０）内に嵌め込まれるように収容され、遠位末端（４０）と近位末端（４２）とを有し、且つこれら遠位末端（４０）と近位末端（４２）との間に流体経路（４４）を形成する伸長された針支持ハウジング（２２）と、
前記支持ハウジングの遠位末端（４０）から遠位に延在し、前記支持ハウジング（２２）の前記遠位末端（４０）が前記ガードハウジング（２０）の前記遠位末端（２６）に向かって配置された前記針（２４）の第一の位置において前記ガードハウジングの遠位末端（２６）から外側に延在する鋭利な先端（４８）を有する針であって、前記支持ハウジング（２２）の前記遠位末端（４０）が前記ガードハウジング（２０）の前記遠位末端（２６）から離れて配置された前記針（２４）の第二の位置においてガードハウジングによって密閉され、前記支持ハウジング（２６）の前記流体管路（４４）と流体連通された内腔（４９）を有する針（２４）と、
を備え、少なくとも前記針（２４）の前記第一の位置において、前記支持ハウジング（２２）の近位部分（４２）が前記ガードハウジング（２０）の近位末端（２８）と密接するように前記支持ハウジング（２２）が十分伸長され、フラッシュバックの改善された視覚的確認のための伸長されたフラッシュチャンバを提供することを特徴とするカテーテル挿入器具用針ガード。
【請求項３】
前記支持ハウジング（２２）の前記近位部分（４２）に付随される流体経路アクセス口（５０）をさらに備えることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の針ガード。
【請求項４】
前記アクセス口（５０）が、前記支持ハウジング（２２）の前記近位部分（４２）の中にあることを特徴とする請求項３に記載の針ガード。
【請求項５】
前記アクセス口（５０）が、前記支持ハウジング（２２）の前記近位末端（４２）にあることを特徴とする請求項３に記載の針ガード。
【請求項６】
前記アクセス口（５０）内に取り外し可能に嵌め込まれたフラッシュプラグ（５２）をさらに備えることを特徴とする請求項３〜５のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項７】
前記アクセス口（５０）が、雌ルアテーパー（５９）を有することを特徴とする請求項３〜６のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項８】
前記フラッシュプラグ（５２）が、前記アクセス口（５０）の雌ルアテーパー（５９）内に取り外し可能に嵌め込まれた雄ルアテーパー（５８）を有することを特徴とする請求項６に従属した場合における請求項７に記載の針ガード。
【請求項９】
前記支持ハウジング（２２）の前記近位末端（４２）がアクセス可能であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項１０】
前記ガードハウジング（２０）及び前記支持ハウジング（２２）に付随される協働する固定構造（８０，９０）をさらに備えることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項１１】
前記協働する固定構造が、前記針ガードハウジング（２０）及び前記針支持ハウジング（２２）にそれぞれ付随される突起物（８０）及び溝（９０）を有することを特徴とする請求項１０に記載の針ガード。
【請求項１２】
前記支持ハウジング（２２）の前記近位部分（４２）が少なくとも前記針の第一の位置で前記ガードハウジング（２０）の外側に延在するように、前記支持ハウジング（２２）が十分に伸長されることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項１３】
前記ガードハウジング（２０）と前記支持ハウジング（２２）とが、共通の軸（６０）に沿って入れ子式であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項１４】
前記ガードハウジング（２０）の前記遠位末端（２６）が突出部（３２）を有し、前記針（２４）の前記鋭利な先端（４８）が、前記針（２４）の第一の位置において前記突出部（３２）から遠位に延在し、且つ前記針（２４）の第二の位置において前記突出部（３２）内に存在することを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項１５】
前記針（２４）が収容されるカテーテルハブ（１６）に前記突出部（３２）が嵌め込まれるように適合され、前記突出部（３２）が、該突出部（３２）と一体に付随される弾性ガスケット（１００または１０４）を含有することを特徴とする請求項１４に記載の針ガード。
【請求項１６】
カモノハシの嘴形状の開放機構（１００，１１６）をさらに備えることを特徴とする請求項１５に記載の針ガード。
【請求項１７】
カテーテルハブ（１６）を有するカテーテル（１２）と、前記カテーテルハブ（１６）から遠位に延在するカテーテル管（１８）と、前記針（２４）の前記鋭利な先端（４８）が前記針（２４）の前記第一の位置において露出されるように、前記カテーテル管（１８）を通じて延在する前記針（２４）であって、前記針（２４）の前記第二の位置においてカテーテル（１２）から引き抜かれる前記針（２４）との組み合わせを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項１８】
前記ガードハウジング（２０）の前記遠位末端（２６）が、前記カテーテルハブの中に嵌め込まれ、且つ前記針（２４）が収容される突出部（３２）を有することを特徴とする請求項１７に記載の針ガードとカテーテルとの組み合わせ。
【請求項１９】
前記突出部（３２）が、該突出部（３２）と一体に付随される弾性ガスケット（１００または１０４）を有することを特徴とする請求項１８に記載の針ガードとカテーテルとの組み合わせ。
【請求項２０】
カモノハシの嘴形状の開放機構（１００，１１６）をさらに備えることを特徴とする請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の針ガードとカテーテルとの組み合わせ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針挿入器具に関し、とりわけ密閉型針付きカテーテル挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
針上カテーテル（over-the-needle catheter）は、当技術分野でよく知られている。このような器具において、カニューレ針（cannula needle）は管の末端部から突出する鋭利な先端を有するカテーテル管を貫通して突出する。針の鋭利な先端は、カテーテルの末端を血管内に送り込まれるよう皮膚及び血管を貫くのに用いられる。所定の位置に一旦配置されたら、針は引き抜かれ、露出されたカテーテルハブとの連結などによる、流体の注入若しくは排出のためにカテーテルは留置される。
【０００３】
針がカテーテルから取り除かれた後、その針を誤って突き刺すリスクを軽減するため、針の先端を保護するための様々な提案がなされてきた。針の先端を保護することを意図する器具類の一つとして、針がカテーテルから引き抜かれると同時に針が収容される針ガードハウジング（needle guard housing）がある。ガードハウジングは、ハウジングの遠位端の一部分として、カテーテルハブに取り外し可能に保持されるように適合された、雄スリップルアー（male slip luer）と類似の突出部を含有し得る。ガードハウジングは、その内部に針の長さ全体が取り囲まれるのに十分な長さを有しており、結果として針の先端は保護される。場合によって、鋭利な先端は完全にガードハウジング内に存在し、その他の場合、鋭利な先端は針の位置を保持するために突出部内部に局在し得る。しかしながら、どちらの場合においても、針は密閉され、先端は保護されると考えられる。そのため、針はガードハウジングに対して、該針の支持ハブ又はガードハウジング内のハウジングによって保持され、針がガードハウジングから外側（及びガードハウジングがカテーテルハブに固定されているとき、カテーテルの中及び外側）へ延在する、支持ハウジングの遠位末端がガードハウジングの遠位末端に向かって配置される第一の位置から、ガードハウジングによって密閉されるよう針が引き込まれるように、支持ハウジングの遠位末端がガードハウジングの遠位末端から離れて配置される第二の位置へ移動可能である。
【０００４】
例えば、特許文献１及びベクトン・ディキンソン社より市販されているＡｕｔｏＧｕａｒｄ（登録商標）ｓｈｉｅｌｄ ＩＶ カテーテルに見られるように、支持ハウジングは、ラッチを作動させた時、針が第二の位置へ自動的に移動するためにバネ式であってよい。若しくは、支持ハウジングは、該支持ハウジングの、又は該支持ハウジングに付随された壁若しくはウィングの操作により、第二の位置へ手動で動かしてもよい。手動式の器具において、ガードハウジングに密閉されることによって針の先端部が保護される第二の位置にハウジングを針と共に保持するのにハウジングの突出部及びスロット式デテント機構（slot detent mechanism）は協働する。このような手動式の器具の一例として、指定代理人であるメデックス社から販売され、大きな成功を収めたＰＲＯＴＥＣＴＩＶ（登録商標）Ｓａｆｅｔｙ  ＬＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒが挙げられる。針が保護される第二の位置に移動した後、ガードハウジングはカテーテルハブから取り外され、針が保護された状態で破棄することが可能であり、必要に応じてカテーテルハブへのアクセスが可能となるように残される。
【特許文献１】米国特許第４７４７８３１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
針が密閉されることによる、針の先端を保護するハウジングを利用した器具は広く受け入れられており、広く使用されているが、さらなる改良が望まれる。一例として、多くの臨床条件において、流体経路を通じて針の内腔（lumen）へのアクセスが望ましい。このようなアクセスは、使用前若しくは使用中における洗浄、又は注射器による吸引、若しくは挿入中におけるガイドワイヤ（guidewire）使用の許容において望まれる。しかしながら、市販されているＡｕｔｏＧｕａｒｄ（登録商標）若しくはＰＲＯＴＥＣＴＩＶ（登録商標）器具などの密閉型針は、針支持ハウジングの長さが極めて短く、針を支持するのにのみ十分であり、及び／又はフラッシュバックチャンバが設けられるが、それ以外は通常、針ガードハウジング内に留められる。結果として、第一の位置において、支持ハウジングはガードハウジング内部にしっかりと配置され、注射器の接続部分が針内腔を通じて洗浄又は吸引、若しくはガイドワイヤの挿入に通常アクセスできない。さらに、第二の位置において、支持ハウジングはガードハウジングの領域内に未だ局在してもよく、それ故に上記の目的で容易にアクセスは未だ成されない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、例えば、洗浄、吸引、ガイドワイヤアクセス、又は同様の事柄を可能とする、流体若しくはガイドワイヤの流体経路を通じて針内腔へのアクセスを促進する密閉型針カテーテル挿入器具を提供する。これを受けて、及び本発明の原理に従って、支持ハウジングは伸長されたハウジングとして設けられ、従って、ハウジングの近位部分が少なくとも針の第一の位置でガードハウジングの外側に延在し、その結果、医師の支持ハウジングの近位部分へのアクセス可能な状態を与える。この近位部分は、流体経路へアクセスするのに医師によって使用されるアクセス口を含有する、或いは形成することができる。
【０００７】
有利に、ガードハウジング及び支持ハウジングは、支持ハウジングの近位部分がガードハウジングの近位部分に接近可能となるように、互いに共通の軸に沿って嵌合する。その場合、ハウジングの位置に関係なく（すなわち、第一又は第二の針位置かどうか、若しくはこれらの間であるかを問わず）、近位部分が常に医師によってアクセス可能となるように、少なくとも支持ハウジングの長さがガードハウジングとほぼ同じとなる。
【０００８】
さらに有利に、フラッシュプラグ（flash plug）は支持ハウジングの近位部分に付随され、洗浄接続部内に取り外し可能に収まることができる。
【０００９】
前述に基づいて、このようにして流体経路を通じて針内腔へのアクセスを促進する密閉型針カテーテル挿入器具が提供される。本発明の上記の、且つ他の目的及び効果は、添付の図及びこれらの説明によって明確とされる。
【００１０】
本明細書の一部に組み込まれ、且つそれを構成する添付の図は、本発明の実施形態を説明し、上述した本発明の概要と、以下に記載される実施形態の詳細説明と共に、本発明の原理を説明するのに用いられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の原理に基づいた密閉型針付きカテーテル挿入器具の一つの実施例１０を添付図１〜３Ｂに示す。（様々な構成要素をより簡単に示すために、添付された図は必ずしも縮尺通りではない。）カテーテル挿入器具１０は、カテーテル１２と、本発明の特性を含有する針挿入アセンブリ１４とを含有する。カテーテル１２は雌ルアテーパー（female luer taper）に対応する内部壁１７を有するカテーテルハブ１６と、任意に利用可能な手法（例えばアイレット１５など）によってカテーテルハブ１６へ固着され、そこから有利には斜端の遠位末端１９へ末梢に延在するカテーテル管１８とを含有する。針挿入アセンブリ１４は、伸長された、有利には円筒状の、外部針ガードハウジング２０と；伸長された、有利には円筒状の、ガードハウジング２０に嵌め込まれるように収容される、内部針支持空洞又はハウジング２２と；針２４とを含有する。
【００１２】
ガードハウジング２０は、遠位末端または頂部２６と、近位末端２８との間に延在する側壁２５を有し、これらの間に空間スペース３０を形成し、支持ハウジング２２がこの空間３０を通じて移動し、以下に記述されるように、針２４は最終的に密閉されるように収容される。遠位末端２６は、突出部３２を含有し、該突出部３２は、カテーテルハブ１６内で可撤的に適合される大きさとなり、その内側の雌ルアテーパー壁１７と連接される雄ルアテーパー（male luer taper）であってよい。ハウジング２０は、以下に記載されている目的のため、末端部２６と２８との間の長さの一部分に沿って伸長される縦切欠３４を有する。
【００１３】
支持ハウジング２２は、遠位末端４０と近位末端４２との間に延在する側壁３８を有し、これらの間に流体管路若しくは管腔４４を形成する。針２４は、該針２４の軸４６が支持ハウジング２２の遠位末端４０から鋭利な先端４８へ末梢に延在されるように、支持ハウジング２２に支持、有利には固持されてよい。支持ハウジング２２の流体管路４４は、血液（図示されていない）が針２４を通じて流体管路４４へ逆流するように、針２４の内腔（lumen）４９と流体連通されて、それによりハウジング２２も同様にフラッシュチャンバ（flash chamber）としての機能を果たす。この点において、支持ハウジング２２の伸長された特徴が、改善されたフラッシュバック（flashback）の視覚的な確認が提供される。ここに示した実施例１０において、支持ハウジング２２の近位末端４２が常にガードハウジングの近位末端２８において、又は超えて接触されるように、有利に、ハウジング２０及び２２の長さはほぼ等しい。支持ハウジング２２は若干ながら短くてもよいが、それでもなお近位末端２８がオーニング（awning）若しくは覆いと定義されたガードハウジング２０の近位の部分的延在部（図示せず）と共に内部に移動するよう、ガードハウジング２０内の切り欠き（cutout；図示せず）によってガードハウジング２０の近位末端２８において、又は超えて接触される流体管路アクセス口５０は、医師が、注射器（図示せず）などによって、針内腔４９を通じて流体（図示せず）を注入する、又は取り出す（吸引する）ために、若しくは流体管路を通じてガイドワイヤ（図示せず）を挿入するために流体管路４４へアクセスし得る支持ハウジング２２の近位末端４２にて形成される。
【００１４】
血液（図示せず）が逆流の際に支持ハウジング２２から流出するのを防ぐために、空気は通過するが血液若しくは他の流体を通過しないように適合された材質５４を含有するフラッシュプラグ５２は有利に近位末端４２の近くで支持ハウジング２２に付随される。ここに図示される実施例１０において、フラッシュプラグ５２は、プラグハウジング５６を含有し、該プラグハウジング５６は、材質５４を保持し、且つ５９において嵌め合い雌ルアテーパーを有利に有し得るアクセス口５０の中に摩擦によりはめ込むように適合された雄ルアテーパー形状の挿入末端５８を形成する。それらの間で摩擦により嵌め込まれることによって、フラッシュプラグ５２は通常、それを通じる流体の流路に対してフラッシュポート５０を塞ぎ、しっかりと留まるが、流体管路４４を通じて針内腔４９にアクセスする目的で、医者がポート５０にアクセスできるようにプラグ５２は引き抜くことができる。
【００１５】
ハウジング２０及び２２は、一方のハウジングが共通の軸６０に沿って他方と相対的に移動するように、互いにはまり込むように収容される。そのため、把持ウィング６２、６４は、ガードハウジング側面２５に近接するが外側に配置される。リブ（rib）６６は、横向き切欠３４を通じて延在し、把持ウィング６２、６４を保持する平板６７を支持ハウジング２２の側壁３８と連結する。図２Ａ及び図３Ａに関連して記載される針２４の第一の位置から、図２Ｂ及び図３Ｂに関連して記載される針２４の第二の位置へ、ハウジング２０及び２２間で相対運動が生じるように、医師は把持ウィング６２、６４を引っ張ることができる。ウィング６２、６４は、ガードハウジング２０の周りにおいて実質的にチューブ部材（図示せず）が形成されるように、上部を超えて連接されてもよい。チューブ部材は、ガードハウジング２０の長さと適合されるように（例えば、一つのシリンダーとして、若しくは頂部を付け足すことによって）伸長させることができる。
【００１６】
図２Ａ及び図３Ａに示された、針２４の第一の位置において、ハウジング２０及び２２の遠位末端２６及び４０が互いに、場合によっては接して、配置された状態において、針２４はガードハウジング２０の遠位端部２６の外側に、且つカテーテル管１８を通じて延在し、カテーテル管１８の遠位末端１９を越えて針の鋭利な先端４８が位置する。針２４の第一の位置において、当然のことながら、患者の血管（図示せず）へのカテーテル管１８の挿入は、患者（図示せず）の中に針２４及びカテーテル管１８を送り込むために、例えば親指と第二の指との間でウィング６２及び６４をしっかりと握り、針の鋭利な先端４８を患者の皮膚（図示せず）に対してある角度に向け、器具全体を遠位へ押し動かすことによって果たされる。血液（図示せず）の逆流は、支持ハウジング２２の流体経路４４によって定義されたフラッシュバックチャンバにおいて生じる。
【００１７】
本発明の原理に基づく、支持ハウジング２２の伸長された特徴に起因して、少なくとも図２Ａ及び図３Ａに示す第一の位置において、ハウジング２２の近位末端４２は医師によってガードハウジング２０の近位末端２８で、又は前記近位末端２８を超えて接近しやすい。それ故に、必要に応じて、医師（図示せず）は、フラッシュプラグ５２を取り外した後（又はフラッシュプラグ５２を付随させる前に）、挿入する前に、器具を事前に洗い流すことでき、注射器又はガイドワイヤー（両方とも図示せず）を装着することができる。同様に、必要に応じて、若しくは必要であれば、器具１０の挿入過程中、及び／またはカテーテル管の遠位末端１９が血管内に配置された後、医師（図示せず）はフラッシュプラグ５２を取り外し、且つアクセス口５０を通じて装置１０に流入、若しくは吸引することができる。フラッシュプラグ５２は、アクセスが不要となったら、所定の位置に戻すことが出来る。
【００１８】
カテーテル遠位末端１９が希望通り配置された後、針２４は、針軸４６及び鋭利な先端４８がガードハウジング２０に囲まれる針の第二の位置に支持ハウジング２２が移動されることで、カテーテル１２から引き抜かれる。そのため、医師は望む通りに一つ、又は二つの手を使い、ハウジング２０及び２２の遠位末端２６及び４０が、図２Ａ及び図３Ａに示すように互いに接近する位置から、図２Ｂ及び図３Ｂに示すように互いに離れている位置へ移動するように、場合によってガードハウジング２０の遠位末端２６に形成された、押して取り外されるタブ（push-off tab）７０に対する梃の作用により、ウィング６２、６４を引っ張る。第一の位置から第二の位置への移動中はいつでも、医師（図示せず）は必要に応じて、若しくは必要であれば、アクセス口５０を通じで流体管路４４へアクセス可能となる。第二の位置において、針２４がガードハウジング２０によって取り囲まれるように、針軸４６はガードハウジング２０の空間３０の内側にあり、空間３０とまでいかなくとも針の鋭利な先端４８は突出部３２の内側にある。
【００１９】
針２４が第二の位置へ移動されるにつれ、ハウジング２０及び２２はそれぞれのハウジングにおける固定構造が協働することによって、針の第二の位置に固定される。そのため、リブ（rib)６６などにおける、支持ハウジング２２と結合された突起物８０は、切欠３４の近位末端８２に到達するまでハウジング２０の縦方向の切欠３４を介して移動する。切欠３４の近位末端８２において、その場所に固定用つめ（finger）８６、８８が定義された、外側にＵ字型の切欠８４が設けられる。突起物８０がＵ字型切欠８４を通ずることができるように、突起物８０は、固定用つめ８６、８８の間に設けられる溝９０を通じて前記固定用つめ８６、８８に裂いて入るような形状をし、その後、固定用つめ８６、８８は互いに元に戻って突起物８０が所定の位置に固定され、ハウジング２０及び２２がガードハウジング２０内に取り囲まれた針２４と共に第二の針位置に保持される。ガードハウジング２０は引く若しくはねじる動作によってカテーテル１２から取り外すことができ、医師によって用いられるようにハブ１６を露出させたままにする。針挿入アセンブリ１４は、第二の針位置に保持され、破棄することができる。
【００２０】
ここで図示されていないが、他の実施形態では、支持ハウジングの遠位末端４０がガードハウジングの遠位末端２６から遠位に付勢されるように、ガードハウジング２０内にバネを含むことができる。この実施形態では、カテーテルの先端１９が配置された後、医師はばねを作動させるリリース機構を作動することができ、針を自動的に第二の位置に移動させることができる。この実施形態では、ウィング６２及び６４並びに関連構造は省略することができる。しかしながら、本実施形態においても本発明の原理に基づき、支持ハウジング２２は近位末端４２においてアクセスできるように伸長される。前述の理由により、流体管路及び針内腔へのアクセスを促進する密閉型針付きカテーテル挿入器具が提供される。
【００２１】
本発明が上述した実施形態によって示され、この実施形態が細部にわたって記載されている一方、添付の特許請求の範囲を制限、若しくは何らか狭く限定するつもりはない。付加的な利点及び変更は、当業者によって容易にみられる。例えば、ハウジング２０及び／又は２２は、長方形を含む、円筒形状以外の形状となり得る。さらに、ハウジング２０及び２２は、本明細書に記載された以外の他の手段によって、針２４の第二の位置に保持、又は移動されてもよい。図４に示されるとともに、より詳細には「密閉式カテーテルハブ取付け部品（Sealing Catheter Hub Attachment）」という名称で、同一出願人により、且つ同時に出願された米国特許出願（代理人整理番号：ＭＤＸＶＡ−１０４ＵＳ）に示され、且つ記載されているように、カテーテルハブ１６の内部壁１７との密閉部、及び／又は針２４が収容されて密閉部を形成する通路１０８を特徴付ける内部壁１０６に一体に連接された、一体成型された弾性ガスケット１０４を形成するために、突出部３２は、該突出部３２の外部壁１０２に一体に連接された、一体成型された弾性ガスケット１００などの一つ以上の内部若しくは外部密閉部を含有することができる。さらに、又はもう一つの方法として、突出部３２及びカテーテルハブ１６は、「カモノハシの嘴形状の開放機構を有する密閉型注射針付き器具（Enclosed Needle Device with Duckbill Release Mechanism）」という名称で、同一出願人により、且つ同時に出願された米国特許出願（代理人整理番号：ＭＤＸＶＡ−９４ＵＳ）に示されているように、カモノハシの嘴形状の開放機構（duckbill release mechanism）が設けられるように改良することができる。そのため、溝付きリブ１１０（又はこれらの複数の断片）はハブ１６の内部壁１７から突出するとともに、一対のアーム部１１２、１１４は突出部３２から遠位に延在し、屈曲するように構成される。アーム部１１２、１１４の一方、若しくは両方は、後部に凹部１１８を形成する移動止め１１６を含有することができ、この移動止め１１６は通常、針２４がアーム部１１２及び１１４の間の空間１２０に存在しない時に着脱可能な凹部１１８にリブ１１０を有するハブ取付具が形成されるように、リブ１１０に定義された内側の半径より大きい外側の直径距離に延在する。図４に関連して示されるように、突出部３２は、一体成型された弾性密閉部１００及び１０４を同様に含有することができる。あるいは、望ましくはないが、リブ１１０は、アーム部１１２及び／又は１１４の末端に突出リブを有する移動止め１１６を有し凹部１１８をもたない、壁１７内部の凹部とすることができる。上記の同出願人により、且つ同時に出願された米国特許出願（代理人整理番号：ＭＤＸＶＡ−１０４ＵＳ及びＭＤＸＶＡ−９４ＵＳ）の両特許出願公開は、本明細書にすべて述べられるように、ここで援用されている。従って、上位概念における本発明は、詳細情報、典型的な装置及び手法、ならびに示され且つ記載された実例に限定されない。従って、一般的発明概念の精神及び範囲から逸脱することなく、そのような構成要素から逸脱することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の原理に従って、流体経路へのアクセスを容易にする密閉型針付きカテーテル挿入器具の斜視図である。
【図２Ａ】本発明の原理を説明する目的のために、図１に示した密閉型針付きカテーテル挿入器具の第一の位置における断面図である。
【図２Ｂ】本発明の原理を説明する目的のために、図１に示した密閉型針付きカテーテル挿入器具の第二の位置における断面図である。
【図３Ａ】本発明の原理を説明する目的のために、図１に示した密閉型針付きカテーテル挿入器具の第一の位置における、後部が一部切り取られた下面図である。
【図３Ｂ】本発明の原理を説明する目的のために、図１に示した密閉型針付きカテーテル挿入器具の第二の位置における、後部が一部切り取られた下面図である。
【図４】本発明で用い得る他の突出部及びカテーテルハブ配置の断面図である。
【図５】本発明で用い得る他の突起部及びカテーテルハブ配置の断面図である。
【符号の説明】
【００２３】
１０    カテーテル挿入器具
１２    カテーテル
１４    針挿入アセンブリ
１６    カテーテルハブ
１７    内部壁（雌ルアテーパー壁）
１８    カテーテル管
２０    外部針ガードハウジング
２２    支持ハウジング
２４    針
２５，３８    側壁
２６，４０    遠位末端
２８，４２    近位末端
３０，１２０    空間
３２    突出部
３４    切欠
４４    流体管路
４６    針軸
４８    針２４の鋭利な先端
４９    針２４の内腔
５０    流体管路アクセス口
５２    フラッシュプラグ
５６    プラッグハウジング
５８    挿入末端
６０    軸
６２，６４    把持ウィング
６６，１１０    リブ
７０    タブ
８０    突起物
８６，８８    固定用つめ
９０    溝
１００，１０４    弾性ガスケット
１０２    外部壁
１０６    内部壁
１０８    通路
１１２，１１４    アーム部
１１６    移動止め
１１８    凹部
【図１】
2009526602.tif 000003
【図２Ａ】
2009526602.tif 000004
【図２Ｂ】
2009526602.tif 000005
【図３Ａ】
2009526602.tif 000006
【図３Ｂ】
2009526602.tif 000007
【図４】
2009526602.tif 000008
【図５】
2009526602.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成19年5月2日(2007.5.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位末端（２６）と近位末端（２８）との間に延在し、且つこれら遠位末端（２６）と近位末端（２８）との間に空間（３０）を形成する細長い針ガードハウジング（２０）と、
前記針ガードハウジング（２０）の前記空間（３０）内に嵌め込まれるように収容され、遠位末端（４０）と近位末端（４２）とを有し、且つこれら遠位末端（２６）と近位末端（２８）との間に流体経路（４４）を形成する細長い針支持ハウジング（２２）と、
前記支持ハウジングの遠位末端（４０）から遠位に延在し、前記支持ハウジング（２２）の前記遠位末端（４０）が前記ガードハウジング（２０）の前記遠位末端（２６）に向かって配置された前記針（２４）の第一の位置において前記ガードハウジングの遠位末端（２６）から外側に延在する鋭利な先端（４８）を有する針（２４）であって、前記支持ハウジング（２２）の前記遠位末端（４０）が前記ガードハウジング（２０）の前記遠位末端（２６）から離れて配置された前記針（２４）の第二の位置においてガードハウジングによって密閉されるとともに、少なくとも前記針（２４）の前記第一の位置において、前記支持ハウジング（２２）の近位部分（４２）が前記のガードハウジング（２０）の前記近位末端（２８）で、又は前記近位末端（２８）を超えてアクセスできるよう、前記支持ハウジング（２２）が十分伸長される、針（２４）と、
を備え、前記把持ウィング（６２，６４）の操作によって前記第一の位置から前記第二の位置への前記針（２４）の手動による移動のために、把持ウィング（６２，６４）が前記ガードハウジング（２０）の外側に配置され、前記ガードハウジング（２０）の壁を通じて前記支持ハウジング（２２）と連接することを特徴とするカテーテル挿入器具用針ガード。
【請求項２】
前記伸長された支持ハウジングが、改善されたフラッシュバックの視覚的確認のための伸長されたフラッシュチャンバを提供されるように、少なくとも前記針（２４）の前記第一の位置において、前記ガードハウジング（２０）の近位末端（２８）と密接することを特徴とする請求項１に記載の針ガード。
【請求項３】
前記支持ハウジング（２２）の前記近位部分（４２）に付随される流体経路アクセス口（５０）をさらに備えることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の針ガード。
【請求項４】
前記アクセス口（５０）が、前記支持ハウジング（２２）の前記近位部分（４２）の中にあることを特徴とする請求項３に記載の針ガード。
【請求項５】
前記アクセス口（５０）が、前記支持ハウジング（２２）の前記近位末端（４２）にあることを特徴とする請求項３に記載の針ガード。
【請求項６】
前記アクセス口（５０）内に取り外し可能に嵌め込まれたフラッシュプラグ（５２）をさらに備えることを特徴とする請求項３〜５のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項７】
前記アクセス口（５０）が、雌ルアテーパー（５９）を有することを特徴とする請求項３〜６のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項８】
前記フラッシュプラグ（５２）が、前記アクセス口（５０）の雌ルアテーパー（５９）内に取り外し可能に嵌め込まれた雄ルアテーパー（５８）を有することを特徴とする請求項６に従属した場合における請求項７に記載の針ガード。
【請求項９】
前記支持ハウジング（２２）の前記近位末端（４２）がアクセス可能であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項１０】
前記ガードハウジング（２０）及び前記支持ハウジング（２２）に付随される協働する固定構造（８０，９０）をさらに備えることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項１１】
前記協働する固定構造が、前記針ガードハウジング（２０）及び前記針支持ハウジング（２２）にそれぞれ付随される突起物（８０）及び溝（９０）を有することを特徴とする請求項１０に記載の針ガード。
【請求項１２】
前記支持ハウジング（２２）の前記近位部分（４２）が少なくとも前記針の第一の位置で前記ガードハウジング（２０）の外側に延在するように、前記支持ハウジング（２２）が十分に伸長されることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項１３】
前記ガードハウジング（２０）と前記支持ハウジング（２２）とが、共通の軸（６０）に沿って入れ子式であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項１４】
前記ガードハウジング（２０）の前記遠位末端（２６）が突出部（３２）を有し、前記針（２４）の前記鋭利な先端（４８）が、前記針（２４）の第一の位置において前記突出部（３２）から遠位に延在し、且つ前記針（２４）の第二の位置において前記突出部（３２）内に存在することを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項１５】
前記針（２４）が収容されるカテーテルハブ（１６）に前記突出部（３２）が嵌め込まれるように適合され、前記突出部（３２）が、該突出部（３２）と一体に付随される弾性ガスケット（１００または１０４）を含有することを特徴とする請求項１４に記載の針ガード。
【請求項１６】
カモノハシの嘴形状の開放機構（１００，１１６）をさらに備えることを特徴とする請求項１５に記載の針ガード。
【請求項１７】
カテーテルハブ（１６）を有するカテーテル（１２）と、前記カテーテルハブ（１６）から遠位に延在するカテーテル管（１８）と、前記針（２４）の前記鋭利な先端（４８）が前記針（２４）の前記第一の位置において露出されるように、前記カテーテル管（１８）を通じて延在する前記針（２４）であって、前記針（２４）の前記第二の位置においてカテーテル（１２）から引き抜かれる前記針（２４）との組み合わせを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の針ガード。
【請求項１８】
前記ガードハウジング（２０）の前記遠位末端（２６）が、前記カテーテルハブの中に嵌め込まれ、且つ前記針（２４）が収容される突出部（３２）を有することを特徴とする請求項１７に記載の針ガードとカテーテルとの組み合わせ。
【請求項１９】
前記突出部（３２）が、該突出部（３２）と一体に付随される弾性ガスケット（１００または１０４）を有することを特徴とする請求項１８に記載の針ガードとカテーテルとの組み合わせ。
【請求項２０】
カモノハシの嘴形状の開放機構（１００，１１６）をさらに備えることを特徴とする請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の針ガードとカテーテルとの組み合わせ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
例えば、特許文献１、特許文献２及びベクトン・ディキンソン社から市販されているＡｕｔｏＧｕａｒｄ（登録商標）ｓｈｉｅｌｄ ＩＶカテーテルに見られるように、支持ハウジングは、ラッチを作動させた時、針を第二の位置の自動的に動かすためにバネ式であってよい。若しくは、支持ハウジングは、該支持ハウジングの、又は該支持ハウジングに付随された壁若しくはウィングの操作により、第二の位置に手動で動かしてもよい。手動式の器具において、ガードハウジングに密閉されることによって針の先端部が囲まれた第二の位置にハウジングを針と共に保持するのにハウジングの突起部及びスロット式デテント機構（slot detent mechanism）は協働する。このような手動式の器具の一例として、指定代理人であるスミス・メディカルＡＳＤ社から販売され、大きな成功を収めたＰＲＯＴＥＣＴＩＶ（登録商標）Ｓａｆｅｔｙ  ＬＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒが挙げられる。針が保護される第二の位置へ移動された後、ガードハウジングはカテーテルハブから取り外され、針が取り囲まれた状態で破棄することが可能であり、必要に応じてカテーテルハブをアクセスできるように残される。
【特許文献１】米国特許第４７４７８３１号明細書
【特許文献２】米国特許第５６９５４７４号明細書
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
前述の理由により、流体管路及び針内腔へのアクセスを促進する密閉型針カテーテル挿入器具が提供される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本発明が上述した実施形態によって示され、この実施形態が細部にわたって記載されている一方、添付の特許請求の範囲を制限、若しくは何らか狭く限定するつもりはない。付加的な利点及び変更は、当業者によって容易にみられる。例えば、ハウジング２０及び／又は２２は、長方形を含む、円筒形状以外の形状となり得る。さらに、ハウジング２０及び２２は、本明細書に記載された以外の他の手段によって、針２４の第二の位置に保持、又は移動されてもよい。図４に示されるとともに、より詳細には「密閉式カテーテルハブ取付け部品（Sealing Catheter Hub Attachment）」という名称で、２００６年２月１６に出願された米国特許出願第１１／２７６１５５号明細書に示され、且つ記載されているように、カテーテルハブ１６の内部壁１７との密閉部、及び／又は針２４が収容されて密閉部を形成する通路１０８を特徴付ける内部壁１０６に一体に連接された、一体成型された弾性ガスケット１０４を形成するために、突出部３２は、該突出部３２の外部壁１０２に一体に連接された、一体成型された弾性ガスケット１００などの一つ以上の内部若しくは外部密閉部を含有することができる。さらに、又はもう一つの方法として、突出部３２及びカテーテルハブ１６は、「カモノハシの嘴形状の開放機構を有する密閉型注射針付き器具（Enclosed Needle Device with Duckbill Release Mechanism）」という名称で、２００６年２月１６日に出願された米国特許出願第１１／２７６１５２号明細書に示されているように、カモノハシの嘴形状の開放機構（duckbill release mechanism）が設けられるように改良することができる。そのため、溝付きリブ１１０（又はこれらの複数の断片）はハブ１６の内部壁１７から突出するとともに、一対のアーム部１１２、１１４は突出部３２から遠位に延在され、屈曲するように構成される。アーム部１１２、１１４の一方、若しくは両方は、後部に凹部１１８を形成する移動止め１１６を含有することができ、この移動止め１１６は通常、針２４がアーム部１１２及び１１４の間の空間１２０に存在しない時に着脱可能な凹部１１８にリブ１１０を有するハブ取付具が形成されるように、リブ１１０に定義された内側の半径より大きい外側の直径距離に延在する。図４に関連して示されるように、突出部３２は、一体成型された弾性密閉部１００及び１０４を同様に含有することができる。あるいは、望ましくはないが、リブ１１０は、アーム部１１２及び／又は１１４の末端に突出リブを有する移動止め１１６を有し凹部１１８をもたない、壁１７内部の凹部とすることができる。上記の米国特許出願第１１／２７６１５５号明細書及び第１１／２７６１５２号明細書の両特許出願公開は、本明細書にすべて述べられるように、ここで援用されている。
【国際調査報告】
2009526602.tif 000010
2009526602.tif 000011
2009526602.tif 000012