(57)【要約】  導尿カテーテルシステムでカテーテルを行なった患者から腹内圧（ＩＡＰ）を測定する装置、システム、キットおよび方法が本明細書に記載されている。装置は、圧力変換器に連結するように構成されたバイパス管腔と、バイパス管腔に連結されたサンプリングポートコネクタと、導尿カテーテルシステムの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成された排出管ハウジングと、クランプ機構を備えることができる。サンプリングポートコネクタは、導尿カテーテルシステムとＩＡＰ装置のバイパス管腔の間に流体連結を形成するように、導尿カテーテルシステムのサンプリングポートに取外し可能に取り付けるように構成することができる。クランプ機構は、導尿カテーテルシステム排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成することができる。
2009501565.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹内圧を測定するための装置であって、
圧力変換器に連結されるように構成されたバイパス管腔と、
バイパス管腔と連結しており、導尿カテーテルシステムとバイパス管腔の間に流体連結を形成するように、導尿カテーテルシステムのサンプリングポートに取外し可能に取り付けられるように構成されたサンプリングポートコネクタと、
導尿カテーテルシステムの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成された排出管ハウジングと、
排出管ハウジングと連通しており、導尿カテーテルシステムの排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成されたクランプ機構とを備えた、装置。
【請求項２】
クランプ機構の動作を制御するように構成されたセレクタをさらに備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
バイパス管腔が、圧力変換器に連結するように構成された第１の流体経路、および流体注入装置に連結するように構成された第２の流体経路と流体連通している、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
バイパス管腔が、圧力変換器および流体注入装置の両方に連結するように構成された流体経路と流体連通している、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
バイパス管腔に連結された圧力変換器をさらに備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
バイパス管腔に流体連通している流体源をさらに備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
バイパス管腔に連結された流体注入装置をさらに備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
流体注入器が、定量制流体リザーバを備えている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
流体注入器が、流体源に流体連結されている、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
流体注入器が、セレクタによって制御されている、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
流体注入器がポンプを備えている、請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
流体注入器が注射器を備えている、請求項７に記載の装置。
【請求項１３】
サンプリングポートコネクタが、オートバルブを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
補助サンプリングポートをさらに備えた装置であって、補助サンプリングポートが、装置が導尿カテーテルのサンプリングポートに取り付けられている場合でも、導尿カテーテルシステムからの尿のサンプリングを可能にするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
排出管ハウジングが、排出管の少なくとも一部を保持するように構成された経路を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
排出管ハウジングが第１のハウジング領域および第２のハウジング領域を備えており、第１のハウジング領域が第２の本体ハウジング領域から少なくとも部分的に分離可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
カテーテル排出管がクランプ機構によって閉塞されているかどうかを示すインジケータをさらに備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
インジケータが色インジケータを含んでいる、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
装置上に印刷された操作指示をさらに含んだ、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
クランプ機構がピンチ弁を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
クランプ機構はさらに、バイパス管腔を制御可能に閉塞するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
セレクタが、ノブ、ボタン、ダイアル、スライダ、スイッチ、トグル、およびレバーからなる群から選択された、請求項３に記載の装置。
【請求項２３】
セレクタが、カテーテル排出管の閉塞、およびバイパス管腔の閉塞に対応する設定を含んでいる、請求項２に記載の装置。
【請求項２４】
止め具をさらに備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
止め具が、ストラップ、ベルト、接着剤、またはタイからなる群から選択された、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
腹内圧を測定するための装置であって、
圧力変換器に流体連結されるように構成されたバイパス管腔と、
バイパス管腔と連結しており、導尿カテーテルシステムとバイパス管腔の間に流体連結を形成するように、導尿カテーテルシステムのサンプリングポートに取外し可能に取り付けられるように構成されたサンプリングポートコネクタと、
導尿カテーテルの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成されたハウジングと、
バイパス管腔と流体連通している、ハウジング内の流体リザーバと、
流体を流体リザーバから導尿カテーテル内に供給するように構成された流体注入器と、
導尿カテーテルシステムの排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成された、少なくとも部分的にハウジング内にあるクランプ機構とを備えた、装置。
【請求項２７】
流体を導尿カテーテル内に供給しながら排出管を閉塞することができるように、クランプ機構および流体注入器を制御するように構成されたセレクタをさらに備えた、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
腹内圧を測定するための装置であって、
圧力変換器に流体連結されるように構成されたバイパス管腔と、
バイパス管腔と流体連結しており、導尿カテーテルシステムとバイパス管腔の間に流体連結を形成するように、導尿カテーテルシステムのサンプリングポートに取外し可能に取り付けられるように構成されたサンプリングポートコネクタと、
導尿カテーテルシステムの排出管の一部、およびバイパス管腔の一部を少なくとも部分的に囲むように構成されたハウジングと、
導尿カテーテルシステムの排出管の管腔およびバイパス管腔を制御可能に閉塞するように構成された、少なくとも部分的にハウジング内にあるクランプ機構と、
クランプ機構の操作を制御するように構成されたセレクタとを備えた、装置。
【請求項２９】
腹内圧を測定するシステムであって、
サンプリングポートおよび排出管と流体連通している第１の管腔を有する導尿カテーテルシステムと、
サンプリングポートに連結するように構成され、圧力変換器に流体連結するように構成されたバイパス管腔、導尿カテーテルシステムの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成された排出管ハウジング、および導尿カテーテルシステムの排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成された、排出管ハウジングに連通しているクランプ機構を備えた導尿カテーテルシステムバイパス装置と、
流体注入装置と、
圧力変換器とを備え、流体注入装置および圧力変換器が、導尿カテーテルシステムバイパス装置のバイパス管腔を通してカテーテルの第１の管腔と流体連通している、システム。
【請求項３０】
流体注入装置が注射器であり、圧力変換器は注射器に取り付けられている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
クランプ機構がピンチ万力を備えている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３２】
圧力変換器に連結され、圧力測定を行うように構成された出力装置をさらに備えた、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３３】
導尿カテーテルシステムバイパス装置が、カテーテルのサンプリングポートに連結するように構成されたオートバルブを備えている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３４】
バイパス管腔が流体注入ラインを備えている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３５】
バイパス管腔が補助サンプリングポートを備えている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３６】
バイパス管腔に流体連絡している流体注入経路をさらに備えている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３７】
流体注入経路に連通するように構成された流体源をさらに備えている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
クランプ機構が、カテーテル排出管を屈曲することによってカテーテル排出管を閉塞するように構成された屈曲クランプを備えている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３９】
結合部材が、屈曲クランプの屈曲により可撓性アームが管内に押し込まれるように構成された可撓性アームを備えている、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
クランプ機構が、クランプ機構を管に共に連結される底部支持部材および上部取付部材を備えている、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
サンプリングポートおよび排出管を有する閉じたカテーテルシステムを破損することなく腹内圧（ＩＡＰ）を測定するシステムであって、
カテーテルと排出管の間の流体流を防ぐ手段と、
流体をＩＡＰシステムに供給する手段と、
サンプリングポートを通して圧力をかけてシステム内に流体を注入する手段と、
その中への流体注入の後に、ＩＡＰシステム内の流体圧力を測定する手段とを備えた、システム。
【請求項４２】
閉じた導尿カテーテルシステムを破損することなく腹内圧を測定する方法であって、
導尿カテーテルシステムの排出管を導尿カテーテルシステムバイパス装置の排出管ハウジングに挿入するステップであって、導尿カテーテルシステムバイパス装置が、バイパス管腔に流体連結されたサンプリングポートコネクタ、導尿カテーテルの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成された排出管ハウジング、および導尿カテーテルシステム排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成された、排出管ハウジングと連通しているクランプ機構を備えたステップと、
導尿カテーテルのサンプリングポートを導尿カテーテルシステムバイパス装置に取り付けるステップと、
導尿カテーテルの排出管を閉塞させるステップと、
導尿カテーテル内に流体を注入するステップと、
腹内圧を検出するステップとを含む、方法。
【請求項４３】
さらに、導尿カテーテルの排出管を開くステップを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
排出管を開くステップがさらに、バイパス管腔を閉塞するステップを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
導尿カテーテルシステムの排出管を排出管ハウジングに挿入するステップが、排出管ハウジングの第１の領域を排出管ハウジングの第２の領域から分離させるステップと、排出管ハウジングの第１および第２の領域の間に排出管を挿入するステップを含んでいる、請求項４２に記載の方法。
【請求項４６】
導尿カテーテルシステムの排出管を閉塞させるステップが、排出管を閉塞させるように導尿カテーテルシステムバイパス装置のクランプ機構を作動させるステップを含んでいる、請求項４２に記載の方法。
【請求項４７】
排出管を閉塞させるステップが、排出管をはさむステップを含んでいる、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
排出管を閉塞させるステップが、排出管を屈曲させるステップを含んでいる、請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
腹内圧を測定するシステムであって、
第１の管腔を含むカテーテルと、
近接端および遠位端を含み、近接端はカテーテルに連結されており、遠位端は管に連結されている連結部材であって、弁部材を含むサンプリングポートを備えた連結部材と、
流体注入装置と、
圧力変換器とを備え、流体注入装置および圧力変換器はそれぞれ、システムが作動状態にある場合に、カテーテルの第１の管腔と流体連通している、システム。
【請求項５０】
流体注入装置が注射器であり、圧力変換器は注射器に取り付けられている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
連結部材が、管への流体流を防ぐ手段をさらに備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５２】
流体流防止手段が止栓を備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５３】
流体流防止手段がピンチ万力を備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５４】
流体流防止手段が弁を備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５５】
使用者に圧力測定を提供するように、圧力変換器に連結された出力装置をさらに備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５６】
連結部材に隣接して管の周りに位置決めされるように構成されたクランプ機構をさらに備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５７】
クランプ機構が、サンプリングポートの弁部材を開くように構成された挿入部材を備えている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項５８】
クランプ機構が、近接部および遠位部を備えており、近接部はオートバルブおよび流体注入ラインを備えている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項５９】
クランプ機構が、近接部を遠位部に連結させる結合部材を備えており、結合部材は遠位部に対する近接部の移動を可能にする、請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
結合部材が、間隔を置いて配置した２つのアームからなる、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
結合部材が単一の可撓性アームからなり、連結部材に向かう近接部の移動の際に、アームが管内に押し込まれる、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６２】
クランプ機構が、クランプ機構を管に互いに連結させる、底部支持部材および上部取付部材を備えている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６３】
クランプ機構がその長さに沿ってスロットを含んだ作動アームを備えており、作動アームはオートバルブおよび流体注入ラインを備えており、オートバルブおよび流体注入ラインは流体連通している、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
底部支持部材が、底部支持部材に対する作動アームの摺動移動を可能にするように、作動アームスロットと相互作用するレール部材を備えている、請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
作動アームがその遠位部に拡大部を備えており、拡大部がシステムが作動状態にある場合にカテーテルと管の間の流体流を防ぐ、請求項６３に記載のシステム。
【請求項６６】
クランプ機構が、サンプリングポートに恒久的に取り付けられており、クランプ機構は止栓弁部材および閉塞部材を備えている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６７】
クランプ機構がサンプリングポートを備えている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６８】
クランプ機構がサンプリングポートに恒久的に連結されており、クランプ機構は作動部材を備えている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６９】
作動部材が、スピンドル弁部材および閉塞部材に取り付けられている、請求項６８に記載のシステム。
【請求項７０】
静止状態から作動状態への作動部材の移動により、オートバルブへの流体注入ラインからの流体流が可能になり、管を閉塞する、請求項６９に記載のシステム。
【請求項７１】
連結部材がさらに、カテーテルと管の間で流体経路内に位置決めされた一体型弁を備えており、一体型弁はシステムが作動状態にある場合にそこを通る流体流を防ぐ、請求項４９に記載のシステム。
【請求項７２】
一体型弁が作動アームに連結されており、作動アームがオートバルブを備えている、請求項７１に記載のシステム。
【請求項７３】
閉型カテーテルシステムを破断することなく、腹内圧（ＩＡＰ）を測定するシステムであって、閉じたカテーテルシステムはカテーテル、排出管、および排出管にカテーテルを連結させる連結部材を備え、連結部材は一体型弁を備えたサンプリングポートを含み、ＩＡＰシステムがカテーテルと排出管の間の流体流を防ぐ手段と、流体をＩＡＰシステムに提供する手段と、システム内に圧力をかけて流体を注入する手段と、その中への流体注入の後にＩＡＰシステム内の流体圧力を測定する手段とを備えた、システム。
【請求項７４】
Ｆｏｌｅｙカテーテルシステムのサンプリングポートおよび流体注入ラインに連結するように構成されたオートバルブを備えた、Ｆｏｌｅｙカテーテルシステムの管へ取り付けるために構成されたクランプ機構。
【請求項７５】
近接部および遠位部を備え、近接および遠位部は結合部材によって連結されている、請求項７４に記載のクランプ機構。
【請求項７６】
結合部材が、１対の間隔を置いたアーム、旋回部材、単一の可撓性アームからなる群から選択された、請求項７５に記載のクランプ機構。
【請求項７７】
クランプ機構を管に互いに連結させる、底部支持部材および上部取付部材を備えている、請求項７４に記載のクランプ機構。
【請求項７８】
クランプ機構がその長さに沿ってスロットを含んだ作動アームを備えており、オートバルブおよび流体注入ラインが作動アーム上に位置決めされている、請求項７７に記載のクランプ機構。
【請求項７９】
底部支持部材が、底部支持部材に対する作動アームの摺動移動を可能にするように、作動アームスロットと相互作用するレール部材を備えている、請求項７８に記載のクランプ機構。
【請求項８０】
作動アームがその遠位部に拡大部を備えており、拡大部がシステムが作動状態にある場合にカテーテルと管の間の流体流を防ぐ、請求項７９に記載のクランプ機構。
【請求項８１】
Ｆｏｌｅｙカテーテルシステムのサンプリングポートに恒久的に取り付けるように構成され、止栓バルブ部材および閉塞部材を備えた、請求項７４に記載のクランプ機構。
【請求項８２】
サンプリングポートをさらに備えた、請求項８１に記載のクランプ機構。
【請求項８３】
Ｆｏｌｅｙカテーテルシステムのサンプリングポートに恒久的に取り付けるように構成され、作動部材を備えた、請求項７４に記載のクランプ機構。
【請求項８４】
作動部材が、スピンドル弁部材および閉塞部材に取り付けられている、請求項８３に記載のクランプ機構。
【請求項８５】
静止状態から作動状態への作動部材の移動により、オートバルブへの流体注入ラインからの流体流が可能になり、管を閉塞する、請求項８４に記載のクランプ機構。
【請求項８６】
腹内圧を測定するシステムであって、
第１の管腔を有するカテーテルと、
近接端および遠位端を含み、近接端はカテーテルに連結されており、遠位端は管に連結されている連結部材であって、サンプリングポートおよび一体型弁部材を備え、一体型弁部材はカテーテルと管の間で流体経路内に位置決めされている連結部材と、
流体注入装置と、
圧力変換器とを備え、流体注入装置および圧力変換器はそれぞれ、システムが作動状態にある場合に、カテーテルの第１の管腔と流体連通している、システム。
【請求項８７】
一体型弁に連結された作動アームをさらに備えたシステムであって、作動アームがオートバルブおよび流体注入ラインを備えており、サンプリングポートへのオートバルブの連結により管へのカテーテルからの流体路が閉じ、カテーテルへの流体注入ラインからの流体路が開く、請求項８６に記載のシステム。
【請求項８８】
腹内圧（ＩＡＰ）を連続および自動測定するシステムであって、その遠位端に位置決めされた膨張可能要素を備えたカテーテルを備えたシステムであって、膨張可能要素が患者の身体の外側に位置決めされた装置に膀胱圧力情報を検出および伝達するセンサを備えている、システム。
【請求項８９】
装置が圧力変換器である、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９０】
装置が、流体補償チャンバおよび圧力センサを備えている、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９１】
サンプリングポートを含む近接連結部材をさらに備えた、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９２】
腹内圧（ＩＡＰ）を連続および自動測定するシステムであって、
第１の管腔を有するカテーテルと、
カテーテルに連結され、第１の管腔と流体連通している近接連結部材と、
圧力変換器と、
近接連結部材の近接端、および排出管の遠位端に連結されたプログラム可能弁であって、第１の管腔から排出管への流体流を調整するようにプログラムされた弁と、
排出管に連結された尿検出器とを備えている、システム。
【請求項９３】
圧力変換器が、カテーテルを挿入する際に、患者の膀胱内にあるようにカテーテルの遠位端に位置決めされている、請求項９２に記載のシステム。
【請求項９４】
圧力変換器が、信号調整装置に外部連結された光ファイバプローブの形をしている、請求項９３に記載のシステム。
【請求項９５】
圧力変換器が、患者の身体の外側に位置決めされた基部ユニットに高周波を介して通信している、請求項９３に記載のシステム。
【請求項９６】
腹内圧（ＩＡＰ）を測定するシステムであって、
第１の管腔を含むカテーテルと、
カテーテルに連結され、第１の管腔と流体連通している近接連結部材と、
流体導管に連結され、流体導管が患者に挿入するように構成された流体源と、
流体源に連結された調整装置と、
調整装置および近接連結部材の両方に連結されたＩＡＰ感知要素であって、患者への流体源からの流体の入力、および第１の管腔を通した患者からの尿の除去を監視するＩＡＰ感知要素とを備えた、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、本明細書に完全に記載されているように、本出願に参照として援用する、２００５年７月１４日出願の米国仮特許出願第６０／６９９，３０１号の米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく優先権を主張するものである。
【背景技術】
【０００２】
腹内圧（ＩＡＰ）は、患者の生理的基礎状態の重要なパラメータおよび予後インジケータである。正確なＩＡＰ測定はしたがって重要である。ＩＡＰを検出する１つの単純な方法としては、膀胱圧の測定が挙げられる。より詳細には、導尿留置カテーテルシステムを介した膀胱圧の測定は、腹内圧を間接的に測定する単純および効果的な方法である。膀胱圧の連続的監視は、腹内高血圧（ＩＡＨ）の開始、およびより厳しい状態、腹部コンパートメント症候群（ＡＣＳ）への進行を検出するのに有用である。ＩＡＨおよびＡＣＳは、腹腔内容物が腹腔の容量を超えて膨張する場合に生じる。ＩＡＨおよびＡＣＳの原因としては、腹腔内血液、急速輸液による間質浮腫、腹膜炎、腹水、およびガスによる腸の膨満が挙げられる。ＩＡＨおよびＡＣＳは両方とも、基本的に外傷患者に関連しているが、他の病態の患者は現在ＩＡＨおよびＡＣＳの「リスクがある」と認識されている。
【０００３】
ＩＡＨおよびＡＣＳによって悪影響を受ける主な器官系としては、心臓血管系、腎臓系、肺系、胃腸系、および中枢神経系が挙げられる。患者は生理的変化を監視すべきであるだけでなく、腹内圧も測定しなければならない。腹内圧を測定するいくつかの技術が、本明細書に完全に記載されているように、本出願に参照として援用するＫｒｏｎ他の刊行物（Ｋｒｏｎ，ＨａｒｔｍａｎおよびＮｏｌａｎ、「Ｔｈｅ  ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  ｏｆ  ｉｎｔｒａ−ａｂｄｏｍｉｎａｌ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ａｓ  ａ  ｃｒｉｔｅｒｉｏｎ  ｆｏｒ  ａｂｄｏｍｉｎａｌ  ｒｅ−ｅｘｐｌｏｒａｔｉｏｎ」Ａｎｎ  Ｓｕｒｇ、１９９巻、２８〜３０ページ、１９８４年）に記載されている方法を含む、刊行物に記載されている。これらの技術としては、腹膜透析カテーテルでの直接腹腔内測定、経鼻胃チューブを介した胃内測定、および直腸経路を介した、または膀胱内の導尿カテーテルシステムを通した圧力の測定が挙げられる。腹腔内経路は最も直接的であるが、腹膜内への特殊カテーテルの挿入の必要は、この方法を幅広い臨床使用に望ましくなくする固有のリスクを有する。残りの選択肢のうち、導尿留置カテーテルシステムを介した膀胱圧の測定は、その容易性および信頼性による選択の方法となった。
【０００４】
膀胱圧の連続測定は、ＩＡＨまたはＡＣＳのリスクのあるあらゆる患者の検査の一部として行なうべきであり、腹内圧の測定は器官系不全に関連する他の評価所見に相関させるべきである。
【０００５】
膀胱は、受動的リザーバとして働き、膀胱内容量が約１００ｍＬ以下の場合に腹内圧に正確に反映する。膀胱圧は、患者の導尿カテーテル排出システムに連結された従来の圧力変換器を使用することによって容易に測定することができる。現在、病院内で利用可能な材料を使用して圧力モニタを組み立てなければならない、アドホックベースの医療専門家によって構築された装置を使用して多くの膀胱圧測定が行われている。このような自家製モニタは組み立てる時間が必要であり、品質および使用の容易性が変わる可能性がある。したがって、有用であろうものよりもあまり頻繁に使用することができない可能性がある。これらのモニタは、標準のレベルまたはパフォーマンスまたは滅菌性を有していない。これらの装置は漏洩する可能性があり、閉じたカテーテルシステムの遮断が必要である可能性がある。さらに、市販のシステム（Ｗｏｌｆｅ−Ｔｏｒｙ「ＡｂＶｉｓｅｒ（登録商標）」システムなど）は、使用するのにＦｏｌｅｙカテーテルシステムを開く必要がある。このようなシステムの例は、本明細書に完全に記載されているように、本出願に参照として援用する、Ｃｈｒｉｓｔｅｎｓｅｎ他の米国特許出願公開第２００６／００５８７０２号で見ることができる。
【０００６】
出願人は、Ｆｏｌｅｙカテーテルなどの市販の導尿カテーテルを使用して、ＩＡＰの単一または多数の（例えば、連続の）測定を行うことが特に有利であることが分かった。出願人はまた、カテーテルシステムを開くことにより患者または医療提供者をシステムの汚染または漏洩に潜在的に曝す可能性があるので、システムを開くことなく（例えば、排出管などを取り外すことによって）、患者により既に使用されているカテーテルシステムの一部である導尿カテーテルによる１つまたは複数のＩＡＰ測定を行うことが有利であることが分かった。したがって、これらの問題および／またはその他の１つまたは複数を克服することができるＩＡＰ測定を行う装置、システムおよび方法が、本明細書に記載されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、ＩＡＰ監視用装置およびシステムと、これらを使用するキットおよび方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
これらの装置、システム、キットおよび方法は、臨床医または他の施術者が患者の膀胱からの圧力読取により腹内圧を測定する方法を提供する。
【０００９】
より詳細には、患者から腹内圧（ＩＡＰ）を測定する装置は、導尿カテーテルで使用される装置であってもよい。本明細書に記載されるＩＡＰ測定装置は、導尿カテーテルシステムバイパス装置（または、「バイパス装置」）と呼ぶことができる。というのは、閉型カテーテルシステムを分解あるいは開く必要なく、カテーテルを行なった患者からの導尿カテーテルシステムまたはカテーテルシステムによるＩＡＰの測定を可能にするからである。
【００１０】
したがって、導尿カテーテルシステムを特徴とする患者からの腹圧を測定する装置が記載されている。いくつかの変更形態では、これらの装置はサンプリングポートおよび排出管を有するカテーテルで使用されるようになっている。これらの装置は、腹内圧を測定する圧力変換器に流体連結されるように構成されたバイパス管腔と、バイパス管腔と流体連結しているサンプリングポートコネクタと、導尿カテーテルの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成された排出管ハウジングと、排出管ハウジングと連通しているクランプ機構とを備えることができる。サンプリングポートコネクタは、導尿カテーテルシステムとＩＡＰ装置のバイパス管腔の間に流体連結を形成するように、導尿カテーテルシステムのサンプリングポートに取外し可能に取り付けられるように構成されている。さらに、クランプ機構はまた、導尿カテーテルシステム排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成されている。
【００１１】
バイパス管腔はしたがって、尿が普通はこれを通して排出されるカテーテル（例えば、Ｆｏｌｅｙカテーテル）の部位または管腔と流体連通していてもよい。流体は、ＩＡＰを測定するために、カテーテルを通してバイパス管腔から患者の膀胱に与えることもできる。したがって、バイパス管腔は、流体をカテーテルに与える、および／または圧力を測定するために１つまたは複数の流体経路に連結することができる（または、その一部となることができる）。例えば、バイパス管腔は、圧力変換器に連結することができる第１の流体経路と流体連結することができる。バイパス管腔はまた、バイパス管腔を通して流体を注入する流体注入器に連結するように構成された第２の流体経路に流体連結することもできる。流体注入器（例えば、注射器などのポンプ）はそれ自体、流体のボーラスを与える流体源に連結することができる。いくつかの変更形態では、圧力変換器と連結する流体経路、および流体注入器と連結する流体経路は同じ流体経路の一部である。例えば、バイパス管腔は圧力変換器、およびバイパス管腔を通して流体を注入する流体注入器の両方に連結するように構成された流体経路と流体連結していてもよい。いくつかの変更形態では、装置は腹内圧を測定する圧力変換器を備えている。
【００１２】
あらゆる適当な流体源（例えば、気体、液体など）は、流体バイパス管腔を通してカテーテル内に流体を供給するために、装置で（または、装置の一部として）使用することができる。例えば、流体源は生理食塩水源（例えば、生理食塩水袋）などであってもよい。さらに、あらゆる適当な流体注入器を、流体をバイパス管腔を通してカテーテル内に注入する装置で（または、装置の一部として）使用することができる。例えば、流体注入器は、注射器を含む流体ポンプ（例えば、機械または電気ポンプなど）であってもよい。いくつかの変更形態では、流体注入器は流体源に流体連結されており、それによって流体源からの流体を装置のバイパス管腔を通して導尿カテーテル内に汲み上げることができる。流体源および流体注入器は、装置をＩＡＰを測定するために多数回使用することができるように構成することができる。例えば、流体注入器（例えば、注射器）は、流体源から流体を「再装填」することができる。いくつかの変更形態では、流体源および流体注入器は、流体注入器が一方向に動作する場合にバイパス管腔を通して流体を引く（例えば、注射器のプランジャを引き出す）ことなく、流体源から流体注入器内に流体を引き入れることを可能にする弁（例えば、一方向弁、フラップ弁など）に連結されている。さらに、流体源と流体注入器の間の流れは、流体注入器がバイパス管腔を通して流体を運んでいる（例えば、注射器のプランジャを押している）場合に防ぐことができる。
【００１３】
いくつかの変更形態では、流体注入器は定量制リザーバを備えている。例えば、流体注入器は、単一の測定のために定量の流体を運ぶ。１つまたは複数の定量は、（例えば、流体注入器に利用可能な容量に基づき）予め設定することができる、または流体注入器の一部のキャリブレーションマークに基づき選択することができる。いくつかの変更形態では、流体注入器および定量制リザーバはハウジングの一部（例えば、装置の排出管ハウジング）である。例えば、上記排出管ハウジングは、ＩＡＰの測定を行う前に流体注入器によって制御可能に与えることができる流体を装填することができる流体リザーバを備えることができる。
【００１４】
上に記載するように、装置（より詳細には、装置のバイパス管腔領域）は普通、導尿カテーテルシステム上のサンプリングポートを通して導尿カテーテルシステムに連結している。導尿カテーテルは、患者にカテーテルを行なった後に、導尿カテーテルシステムの動作中に尿のサンプルをそこを通して取り除くことができる１つまたは複数のサンプリングポートを有することができる。導尿カテーテルがサンプリングポートを閉塞しない場合でさえも、カテーテルシステムは、取付具の一部として、または排出管の一部としてサンプリングポートを備えることができる。サンプリングポートは、閉型導尿カテーテルシステムを破損または崩壊することなく、導尿カテーテルシステムの管腔にアクセスすることが可能である。本明細書に記載した装置、システム、キットおよび方法で使用するのに適した多くの導尿カテーテルシステムは、サンプリングポートを通した漏洩または汚染を防ぐ弁を有するサンプリングポートを備えている。
【００１５】
あらゆる適当なサンプリングポートコネクタを使用することもできる。普通、サンプリングポートコネクタはバイパス管腔を（これを通して尿が流れる）カテーテルの管腔に流体連結させ、それによって流体をＩＡＰの測定のために装置からカテーテル内に運ぶことができる。例えば、サンプリングポートコネクタは、装置をサンプリングポートに固定するルアロックを備えることができる。いくつかの変更形態では、サンプリングポートコネクタは、サンプリングポートと噛み合うオートバルブを備えている。本明細書で使用するようなオートバルブは、サンプリングポートの弁部材を開くための挿入部材（例えば、雄ルア部）、オートバルブをサンプリングポートに連結させるための係止コネクタ（結合部材）（例えば、ＥＺ−ＬＯＫ（商標）の雄ねじ上にねじ込む雌ねじ切り部材）、およびバイパス管腔に連結することができる流体注入ライン／ポート（例えば、上に記載したような管または他の流体導管）を有することができる装置のことを言う。オートバルブは、バイパス管腔が導尿カテーテルシステムと連通するのを可能にし、膀胱内への流体注入を可能にすることができる。オートバルブがサンプリングポートから係脱すると、流体注入ラインを通した流体注入が妨げられる。一実施形態では、オートバルブの挿入部材自体はそれに関連する弁部材を有することができ、それによってサンプリングポートへのオートバルブの連結が、そこを通る流体流のために両方の弁部材を開く。
【００１６】
いくつかの変更形態では、サンプリングポートコネクタはまた、補助サンプリングポートを備えている。補助サンプリングポートは、装置（例えば、バイパス装置）が導尿カテーテルのサンプリングポートに取り付けられている場合でさえも、導尿カテーテルシステム内での尿のサンプリングを可能にするように構成することができる。補助サンプリングポートは、カテーテル上にある同じ種類のサンプリングポートであってもよい、または異なるタイプであってもよい。例えば、補助サンプリングポートはＥＺ−ＬＯＫ（商標）機構を備えることができる。補助サンプリングポートは、ＩＡＰシステムが、排出システムの機能性（例えば、尿のサンプリングを含む）維持しながらカテーテルシステムにモジュール的に取り付けすること、および追加の構成部品の取り付けを可能にすることができる。
【００１７】
排出管ハウジング（ハウジングとも言うことができる）は普通、カテーテルの排出管の少なくとも一部を囲んでいる。いくつかの変更形態では、排出管ハウジングは留置カテーテル（例えば、カテーテルを行なった患者内のカテーテル）の排出管部周りで係止する。排出管ハウジングは、排出管の少なくとも一部を保持する１つまたは複数の経路を備えることができる。例えば、排出管ハウジングは、排出管の一部が嵌合する経路を備えることができる。ハウジングは排出管の周りで閉じることができ、それによって排出管は排出管ハウジングの経路内に固定される。いくつかの変更形態では、排出管ハウジングは、第１のハウジング領域および第２のハウジング領域を有し、それによって第１のハウジング領域は（少なくとも部分的に）第２の本体ハウジング領域から分離可能である。２つのハウジング領域が分離された場合、カテーテル排出管はその間に挿入することができる。２つの領域はその後、排出管の周りで閉じることができる。いくつかの変更形態では、ハウジングは、領域を互いに保持し、これを排出管の周りに固定するばねまたは他のバイアスを備えている。いくつかの変更形態では、ハウジングはハウジングを排出管の周りに係止する１つまたは複数のロックを備えることができる。ロックは、エラストマー材料、ラッチなどであってもよい。
【００１８】
排出管ハウジングはまた、本明細書に記載するＩＡＰを測定する装置の一部として含むことができる追加の構成部品用の取付具を格納または提供することができる。いくつかの変更形態では、ハウジングはまたバイパス管腔の一部を格納することができる。排出管ハウジングは、流体注入器および／または流体リザーバまたは流体源を備えることができる。サンプリングポートコネクタはまた、排出管ハウジングに取り付けることもできる。
【００１９】
クランプ機構は普通、排出管を閉塞して、クランプ機構が係合した場合にカテーテルの排出管を通した尿の排出を防ぐ。したがって、クランプ機構は排出管を通して流れを制御することができる。クランプ機構は少なくとも部分的に排出管ハウジング内にあってもよく、排出管ハウジング内の配管の領域に作用する。あらゆる適当なタイプのクランプ機構を使用して、排出管を閉塞することができる。例えば、クランプ機構は、排出管を通る管腔が閉塞されるように挟むことによって排出管を閉塞するピンチ弁であってもよい。クランプ機構の別の例は、排出管を通る管腔が閉塞されるように排出管を屈曲するまたはねじる屈曲または捩りクランプ機構である。例えば、ハウジングは互いに対して移動させることができる１つまたは複数の可動領域を有することができ、それによって排出管がハウジング内に固定された場合に、ハウジングの第１の領域をハウジングの第２の領域に対して移動させることによって管を屈曲させるまたは捩じることができる。いくつかの変更形態では、ハウジングの異なる領域を互いに固定することができる（例えば、ヒンジ付けすることができる）。クランプ機構はまた、バイパス管腔を閉塞するように構成することもできる。いくつかの変更形態では、同じクランプ機構を使用して、バイパス管腔およびカテーテルの排出管の両方を閉塞させることができる。
【００２０】
装置はまた、クランプ機構の動作を制御するように構成されたセレクタを備えることができる。いくつかの変更形態では、セレクタは排出管ハウジングに取り付けられている。装置の動作は、クランプ機構の操作を制御するセレクタ（または複数のセレクタ）によって調整または少なくとも部分的に制御することができる。いくつかの変更形態では、セレクタはまた、ＩＡＰを測定する前に（例えば、流体注入器および／または流体源を制御することによって）流体のボーラスの運搬を制御または調整する。セレクタはしたがって、ＩＡＰの測定を調整するのに使用することができる。セレクタは、カテーテル排出管を開放または閉止（閉塞）するのに、および／またはバイパス管腔と連結しているバイパス管腔または流体経路を開閉する（開閉して、カテーテル内への流体の運搬および／またはＩＡＰの測定を可能にする）のに使用することができる。
【００２１】
あらゆる適当なセレクタを使用することもできる。セレクタの例としては、ノブ、ボタン、ダイアル、スライダ、スイッチ、トグル、およびレバーが挙げられる。セレクタは、カテーテル排出管を閉塞する、および／またはバイパス管腔を閉塞するための設定を含むことができる。１つまたは複数のインジケータを装置の一部として含めて、装置の動作を示すことができる。例えば、装置（例えば、セレクタおよび／またはハウジング）は、カテーテル排出管がクランプ機構によって閉塞されるかどうかを示すことができる。インジケータは視覚的インジケータであってもよい。例えば、インジケータは色インジケータであってもよい。
【００２２】
装置はまたラベル付けすることもできる、あるいは指示を含むこともできる。例えば、装置は装置の本体上に印刷された指示を含んで、使用順序または装置を制御する方法を示すことができる。いくつかの変更形態では、装置は患者に対して、または患者のベッドに対して位置決めおよび固定することができる。装置は、カテーテルを行なった患者に装置を取り付けるための１つまたは複数の止め具を備えることができる。止め具の例としては、ストラップ、ベルト、接着剤、クランプ、タイなどが挙げられる。止め具はクッション付けまたはパッド付けすることができ、患者、または患者の一部（例えば、患者の脚）に一致する形状を有することができる。
【００２３】
本明細書に記載した装置のいくつかの変更形態は、腹内圧を測定するように圧力変換器に流体連結するように構成されたバイパス管腔、バイパス管腔と流体連結しているサンプリングポートコネクタ（導尿カテーテルシステムとバイパス管腔の間に流体連結を形成するように導尿カテーテルシステムのサンプリングポートに取外し可能に取り付けられるように構成されたサンプリングポートコネクタ）、導尿カテーテルの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成されたハウジング、ハウジング内の流体リザーバ（流体リザーバは、バイパス管腔と流体連通している）、流体リザーバから導尿カテーテル内に流体を与えるように構成された流体注入器、および導尿カテーテルシステム排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成された、少なくとも部分的にハウジング内にあるクランプ機構を備えた、患者から腹内圧を測定する装置である。本明細書に記載した装置は普通、サンプリングポートおよび排出管を有する導尿カテーテルシステムで既にカテーテルを行なった患者で使用するようになっている。
【００２４】
本明細書に記載する装置はまた、クランプ機構および流体注入器を制御するように構成されたセレクタを備えることができ、それによって流体を導尿カテーテル内に与えながら、排出管を閉塞することができる。さらに、これらの装置は既に記載した機構のいずれかを含むこともできる。
【００２５】
本明細書に記載した装置のいくつかの変更形態は、腹内圧を測定するように圧力変換器に流体連結するように構成されたバイパス管腔、バイパス管腔と流体連結しているサンプリングポートコネクタ（サンプリングポートコネクタは、導尿カテーテルシステムとバイパス管腔の間に流体連結を形成するように導尿カテーテルシステムのサンプリングポートに取外し可能に取り付けられるように構成されている）、導尿カテーテルシステムの排出管の一部およびバイパス管腔の一部を少なくとも部分的に囲むように構成されたハウジング、少なくとも部分的にハウジング内にあるクランプ機構（クランプ機構は導尿カテーテルシステム排出管の管腔およびバイパス管腔を制御可能に閉塞するように構成されている）、およびクランプ機構の動作を制御するように構成されたセレクタを備えた、ＩＡＰを測定する装置である。
【００２６】
また、サンプリングポートと流体連通している第１の管腔を有するカテーテル、サンプリングポートに連結するように構成された導尿カテーテルシステムバイパス装置、流体注入装置、および圧力変換器を備えた腹内圧を測定するシステムであって、流体注入装置および圧力変換装置は導尿カテーテルシステムバイパス装置のバイパス管腔を通してカテーテルの第１の管腔と流体連通しているシステムが本明細書に記載されている。導尿バイパス装置は普通、腹内圧を測定するように圧力変換器に流体連結するように構成されたバイパス管腔、（導尿カテーテルシステムの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成された）排出管ハウジング、および排出管ハウジングと連通しているクランプ機構を備えており、クランプ機構は導尿カテーテルシステム排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成されている。
【００２７】
上に記載したように、流体注入装置はポンプまたは注射器であってもよく、圧力変換器は注射器に取り付けることができる。ピンチ弁またはピンチ万力を含む、あらゆる適当なクランプ機構を使用することができる。いくつかの変更形態では、システムはまた使用者に圧力測定を提供するように、または圧力測定の記憶または伝達のために圧力変換器に連結された出力装置を備えている。
【００２８】
導尿カテーテルシステムバイパス装置はまた、カテーテルのサンプリングポートに連結するように構成されたオートバルブを備えることができ、バイパス管腔は流体注入ラインを備えることができる。したがって、流体注入ラインは、バイパス管腔と流体連結されている流体経路であってもよい。システム（特に、導尿カテーテルシステムバイパス装置）はまた、バイパス管腔と流体連結している流体注入経路を備えることもできる。流体源はまた、流体注入経路と連通するように含めるおよび構成することができる。いくつかの変更形態では、バイパス管腔は補助サンプリングポートを備えている。
【００２９】
本明細書に記載したクランプ機構のいずれかは、ＩＡＰを測定するシステムの一部として使用することができる。例えば、導尿カテーテルシステムバイパス装置は、クランプ機構がカテーテル排出管を屈曲させることによってカテーテル排出管を閉塞するように構成された屈曲クランプであるように構成することができる。屈曲クランプは、屈曲クランプを屈曲させることにより可撓性アームが管内に押されて、流体流を遮るように構成された可撓性アームを備えることができる。いくつかの変更形態では、クランプ機構は、底部支持部材、およびクランプ機構を管に一緒に連結させる上部取付部材を備えている。
【００３０】
また、本明細書に記載されたＩＡＰ測定装置（またはシステム）のいずれかを備えた腹内圧測定キットが本明細書に記載されている。これらのキットはまた、導尿カテーテルシステムバイパス装置に連結する管腔を有する配管を備えている。いくつかの変更形態では、これらのキットはまた指示を含んでいる。キットは殺菌されているまたは殺菌可能であってもよく、包装することもできる。
【００３１】
また、閉型カテーテルシステムを破断することなく、腹内圧を測定する方法が記載されている。閉型カテーテルシステムは普通、サンプリングポートおよび排出管を有する導尿カテーテルシステムを備えている。普通、これらの方法は、導尿カテーテルシステムの排出管を導尿カテーテルシステムバイパス装置の排出管ハウジングに挿入するステップと、導尿カテーテルシステムバイパス装置を導尿カテーテルのサンプリングポートに取り付けるステップと、導尿カテーテルの排出管を閉塞させるステップと、導尿カテーテル内に流体を注入するステップと、腹内圧を検出するステップとを含むことができる。導尿カテーテルシステムバイパス装置は、バイパス管腔に流体連結されたサンプリングポートコネクタ、（導尿カテーテルの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成された）排出管ハウジング、および排出管ハウジングと連通しているクランプ機構（クランプ機構は、導尿カテーテルシステム排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成されている）を有する装置を含む、上に記載した装置のいずれかであってもよい。
【００３２】
いくつかの変更形態では、ＩＡＰを測定する方法はまた、導尿カテーテルの排出管を開くステップを含んでいる。排出管を開くステップはまた、バイパス管腔を閉塞するステップを含むことができる。いくつかの変更形態では、導尿カテーテルシステムの排出管を排出管ハウジングに挿入するステップは、排出管ハウジングの第１の領域を排出管ハウジングの第２の領域から離すステップと、排出管ハウジングの第１と第２の領域の間に排出管を挿入するステップとを含んでいる。ハウジングの第１および第２の領域はその後、排出管がハウジング内で間に固定されるように結合することができる。導尿カテーテルシステムの排出管を閉塞するステップは、排出管を閉塞させるように導尿カテーテルシステムバイパス装置のクランプ機構を作動させるステップを含むことができる。例えば、排出管を閉塞するステップは、排出管を挟むステップ、排出管を屈曲させる（または、捩る）ステップなどを含むことができる。
【００３３】
これらおよび他の実施形態、特性および利点は、最初に簡単に説明した添付の図面と合わせて、本発明の以下のより詳細な説明を参照すれば、当業者にはより明らかになるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
以下の詳細な説明は、異なる図の同様の要素は同じ番号が付けられている図面を参照して読むべきである。必ずしも等尺度ではないが、図面は、選択した実施形態を示しており、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。詳細な説明は、限定ではなく例として、本発明の原則を示している。この説明は明らかに、当業者が本発明を行ない、使用することを可能にし、本発明を実施する最良の形態であると現在考えられているものを含む、本発明のいくつかの実施形態、適応形態、変更形態、代替形態および使用を記載している。
【００３５】
本明細書の変更形態を、オートバルブとサンプリングポートの間のねじ切り連結などの特定の連結に関して記載するが、クランプ連結、締まり嵌め連結などの他のタイプの連結も可能であり、本発明の範囲内である。また、本明細書で使用するように、「ＩＡＰ監視システム」という用語は１つまたは複数の腹内圧測定を行うあらゆるシステムのことを言い、「測定」および「監視」という用語は、１つまたは複数の圧力読取があらゆる期間にわたって行なわれることを示すのに交換可能に使用される。さらに、「導尿カテーテル」および「Ｆｏｌｅｙカテーテル」という用語は本明細書では、患者の膀胱から尿を排出するように構成されたあらゆるカテーテル、導管、または同様の装置のことを言うのに使用される。患者は、被験者および被験動物を含む、本明細書に記載する装置および方法から利益を得ることができるあらゆる対象であってもよい。患者は、医療的治療を受けている対象に限るものではない。
【００３６】
腹内圧（ＩＡＰ）は、患者の膀胱内に含まれる流体の圧力を測定することによって測定することができる。例えば、導尿カテーテルシステムは患者の膀胱にアクセスするのに使用することができる。膀胱が（例えば、カテーテルの排出ポートを閉塞することによって）空になるのが防止されると、膀胱内の流体の圧力を測定することができ、この圧力はＩＡＰを反映する可能性がある。正確なＩＡＰ測定を可能にする膀胱（およびカテーテル）内の流体量は、患者によって異なる可能性があるが、普通は約１０〜１００ｍｌ（例えば、５０ｍｌ）内である。したがって、流体は測定を行う前にカテーテルを通して加えることができる。流体はボーラスとして、または徐々に加えることができる。あらゆる適当な流体、例えば、生理食塩水、空気などを加えることができる。例えば、当業界で知られているように、空気圧をＩＡＰを測定するのに使用することができるので、膀胱を充填するのに空気を使用することは臨床的に実行可能な選択肢であり、空気を充填した膀胱を画像化モダリティでも使用することができる。
【００３７】
本明細書に記載するＩＡＰ測定装置、システムおよび方法は、施術者（例えば、医者、看護士、技術者など）が、導尿カテーテルを使用して患者のＩＡＰを測定および／または記録するのを可能にすることができる。本明細書に記載のＩＡＰ測定装置のいずれかを、ＩＡＰの測定用システムまたはキットの一部として使用することもできる。
【００３８】
普通、本明細書に記載のＩＡＰを測定する装置は、導尿カテーテルシステムバイパス装置（「バイパス装置」）、または導尿カテーテルシステム一体型装置（「一体型装置」）のいずれかとして考えることができる。この区別は、ＩＡＰ測定装置がどのように導尿カテーテルに連結するかに言及している。一体型ＩＡＰ測定装置（例えば、導尿カテーテルシステム一体型装置）は普通、導尿カテーテルシステム排出ポートに連結している。一体型ＩＡＰ装置は、排出路を閉塞して膀胱からカテーテルを通した排出を防ぐ弁（例えば、止栓、ピンチ弁など）を備えることができる。したがって、一体型ＩＡＰ装置は、特にＩＡＰ測定を可能にするカテーテルシステムに内蔵された機構を備えている。膀胱からの全ての排出路は一体型ＩＡＰ装置を通過しなければならないので、排尿容器（例えば、尿収集袋）は普通は一体型ＩＡＰ装置の近接端に取り付けられている。したがって、導尿カテーテルシステム一体型装置は、患者に挿入する前にカテーテルに取り付けることができる。図３４〜図４０は導尿カテーテルシステム一体型装置の例を示しており、図１〜図３２Ｂはバイパスタイプ装置の例を示している。
【００３９】
導尿カテーテルシステムバイパス装置は普通、導尿カテーテルの排出ポート以外のポートに連結しており、それによってカテーテルの排出ポートは排出管および収集容器に連結されている。例えば、導尿カテーテルシステムバイパス装置は、導尿カテーテルのサンプリングポートに連結することができる。いくつかの変更形態では、ＩＡＰ測定装置は膨張ポートに連結されている。バイパス装置は普通、既存の留置カテーテルシステムに加えられる。したがって、バイパスＩＡＰ測定装置は、閉型導尿カテーテルシステムを遮ることなく既に患者に挿入したカテーテルシステムで使用することができ、導尿カテーテルシステムを開くことなく取り除くこともできる。導尿カテーテルシステムバイパス装置は普通、導尿カテーテルシステム排出管の外側からの導尿カテーテルシステムの排出管を閉塞するクランプ機構を備えている。
【００４０】
上に記載するように、バイパスＩＡＰ測定装置は導尿留置カテーテルシステムで使用することができる。導尿留置カテーテルシステムは、患者（例えば、カテーテルを行なった患者）に既に挿入した導尿カテーテルシステムを備えている。導尿留置カテーテルシステムは普通、膀胱からカテーテルを通して収集または廃棄容器内に尿が排出する排出管を備えている。いくつかのバイパスタイプＩＡＰ測定装置は、患者に挿入した（２方向Ｆｏｌｅｙカテーテルなどの市販のカテーテルを含む）一般カテーテルで使用されるようになっている。バイパスＩＡＰ測定装置はカテーテル上の既存のポート（例えば、サンプリングポート）に連結しているので、閉型留置カテーテルシステムを破断しない。
【００４１】
ＩＡＰ測定装置のいずれかは、オンデマンドまたは自動ＩＡＰ測定装置として構成することもできる。例えば、ＩＡＰ測定装置は、図面の多くに例示し、以下に記載するように（例えば、図１Ａ〜図３０）、ＩＡＰを測定するように手動で制御することができる。いくつかの実施形態では、ＩＡＰ装置は自動的にＩＡＰを測定することができる。例えば、ＩＡＰ測定装置および／またはシステムは、ＩＡＰを自動的にサンプリングするように構成されたタイミングおよび制御論理を含むことができる。いくつかの変更形態では、ＩＡＰ測定は断続的であってもよい。例えば、測定を１回または複数回行なうことができる、または測定の間のあらゆる適当な時間間隔で多数回行なうことができる。したがって、ＩＡＰ測定は様々な回数で行なうことができる（例えば、１０分毎、２０分毎、３０分毎、毎時間など）。あらゆる適当な間隔に設定することができる。以下により完全に示す図３１および図３２は、自動測定を含む実施形態を示している。いくつかの実施形態では、ＩＡＰ測定を連続して行うことができる。
【００４２】
導尿カテーテルバイパス装置と導尿カテーテル一体化装置の間の区別は厳しいものではなく、バイパスおよび一体型ＩＡＰ装置両方の実施形態を本明細書に示す。バイパス装置の特性または態様は、一体型装置の一部として含めることができ、一体型装置の特性または態様はバイパス装置の一部であってもよい。さらに、本明細書に記載したＩＡＰ測定装置のいくつかの実施形態は、バイパスＩＡＰ装置でも、一体型ＩＡＰ装置でもない（例えば、図３３）。
【００４３】
導尿カテーテルシステムバイパス装置
導尿カテーテルシステムでカテーテルを行なった患者からＩＡＰを測定する典型的な導尿カテーテルシステムバイパス装置は、ポートコネクタ、バイパス管腔、排出管ハウジング、およびクランプ機構を備えている。普通、バイパス装置は、装置のバイパス管腔をカテーテルの非排出ポートに連結させるポートコネクタを通してカテーテルシステムに流体連結されている。非排出ポートの例としては、サンプリングポート、膨張ポート、および／または二次ポート（例えば、３方向Ｆｏｌｅｙカテーテル）が挙げられる。バイパス管腔は、圧力測定を行うために流体（例えば、生理食塩水）をカテーテルに加えることができる流体経路を形成するように構成されている。バイパス管腔はまた、ＩＡＰを測定するように圧力変換器に流体経路を介して連結するように構成されている。排出管ハウジングは、カテーテルからの排出管の一部を少なくとも部分的に囲んでいる。クランプ機構は、排出管の管腔を制御可能に閉塞する。
【００４４】
図１Ａ〜図２９Ｅ（以下により詳細に記載する）は、装置を取り付けることができるサンプリングポートを有する導尿カテーテルシステムで使用するようになされたＩＡＰ測定装置およびシステムの実施形態を示している。サンプリングポートを含む導尿カテーテルシステムは市販されており、当業者によく知られている。本明細書で使用するように、「導尿カテーテルシステム」という語句は、あらゆる適当な導尿カテーテル（Ｆｏｌｅｙカテーテルなど）、排出管、および収集チャンバ（導尿収集袋）を備えることができる。サンプリングポートはカテーテルシステムの一部として含めることもできる。例えば、サンプリングポートはカテーテルの一部であってもよく、または排出管の一部、および／または組み合わせた排出管およびサンプル袋の一部であってもよい。導尿カテーテルシステムは、「閉型」導尿カテーテルシステムを形成するように連結させることができる（例えば、構成部品を連結させることができる）。
【００４５】
図１Ａは、導尿カテーテルシステムバイパス装置の一変更形態を示している。図１Ａでは、ＩＡＰを測定する装置は、導尿カテーテルシステムでカテーテルを行なった患者で使用するようになされている。サンプリングポート１０１および排出管１０３を含むカテーテルシステムの一部が示されている。ＩＡＰを測定する装置１００は図では、サンプリングポート１０１で導尿カテーテルシステムに連結されている。装置は、導尿カテーテルシステムのサンプリングポートに係合されるサンプリングポートコネクタ１０５を備えている。サンプリングポートコネクタは、サンプリングポートにあらゆる適当な方法で係合することができる。より詳細には、サンプリングポートコネクタはサンプリングポートに解放可能に連結されている。例えば、サンプリングポートコネクタは、サンプリングポート上のルアロックと係合するルアロックコネクタを備えることができる。サンプリングポートおよびサンプリングポートコネクタのいずれか（または、両方）は、係合されない限り、そこを通した流れを防ぐ弁（例えば、変位可能弁）を備えることができる。サンプリングポートおよびサンプリングポートコネクタはまた、サンプリングポートロックによって互いに固定する（例えば、係止する）こともできる。例えば、サンプリングポートコネクタは、コネクタをサンプリングポートに固定するねじ切り（例えば、ねじ込み式）ロックを備えることができる。いくつかの変更形態では、サンプリングポートまたはサンプリングポートコネクタは、本明細書に記載するようにＥＺ−ＬＯＫ（商標）弁またはコネクタを備えている。あらゆる適当なサンプリングポートを使用することができる。例えば、サンプリングポートは穿刺可能な分割隔膜を含むことができる。
【００４６】
普通、サンプリングポートコネクタは装置のバイパス管腔に流体連結されている。バイパス管腔は、圧力変換器および／または流体注入器のいずれか（または両方）に流体連結させることができ、ＩＡＰの測定が可能になる。バイパス管腔はしたがって、圧力変換器および流体注入器の両方で流体経路を形成することができる。図１Ａでは、バイパス管腔は、排出管ハウジング１１０によって遮断されるバイパス配管１０７内に含まれて、そこを通る流れを防ぐ。排出管ハウジング１１０は、導尿カテーテルシステムの排出管１０３の部分を部分的に囲んでいる。図１Ａの実施形態では、排出管ハウジング１１０の領域はまた、クランプ機構１１５として構成され、それによって図１Ｂ〜図１Ｄに示すように、（排出管ハウジングの上下側「アーム」を閉じることによって）クランプ機構１１５は排出管１０３を圧縮して、排出管管腔を閉塞し、そこを通る流れを防ぐ。普通、排出管ハウジングは、閉塞することができるように導尿カテーテルシステムの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成されている。排出管ハウジングはまた、単に「ハウジング」と言うこともできる。
【００４７】
図１Ｂでは、排出管ハウジングが開いており、排出管ハウジングの上側領域１５１および下側領域１５３（ここでは、アームとして示す）は分離しており、排出管が排出管ハウジング内に形成された経路１２０にあるように排出管１０３をその間に位置決めすることができる。経路の上側領域１５１および下側領域１５３は、開位置（例えば、図１Ｂ）または閉位置（例えば、図１Ｄ）のいずれかで固定可能であるクランプ機構１１５を形成する。例えば、クランプ機構はロック（例えば、スナップ、クリップ、クランプ、ボタン、タイなど）によって定位置に固定することができる。図１Ａ〜図１Ｄに示す実施形態では、以下に記載するように、クランプは上側係合領域１３０と下側係合領域１２５の間の相互作用によって固定される。
【００４８】
図１Ａ〜図１Ｄでは、バイパス管腔を通る流れはまた、クランプハウジングによって制御される。この例では、バイパス配管１０７（バイパス管腔がこれを通して延びる）がハウジング１１０に取り付けられており、バイパス管腔が遮断される。バイパス管腔は、分離可能であるが、係合して通路を形成することができる上側係合領域１３０および下側係合領域１２５に連結されている。下側係合領域１２５はまた、（図１Ｂおよび図１Ｃに示すように）上下側係合領域が係合されていない場合に閉じる弁１３５を備えている。上下側係合領域が離れている（図１Ｂに示すように、係合されていない）場合、バイパス管腔を通る流れが防止される。上下側係合領域が（図１Ｄに示すように）係合する場合、流れは弁１３５を過ぎてバイパス管腔を通して可能になる。
【００４９】
したがって、クランプハウジングはクランプ機構の動作を制御することができる。クランプハウジングの上下領域が図１Ｄに示すように共に圧縮されると、クランプ機構は排出管を通る流れを閉塞し、上下側係合領域が係合して、弁を変位させ、バイパス管腔を通る流れを可能にする。したがって、流体をバイパス管腔を通してカテーテルシステム（および膀胱）に与えることができ、ＩＡＰはバイパス管腔内の流体の圧力に基づき測定することができる。というのは、この流体は膀胱内の流体、および圧力センサと連通しているからである。クランプ機構はその後、図１Ｂに示すように、カテーテルシステムの排出管１０３を通る流れを可能にし、ハウジングのアームを離すように移動させることによってバイパス管腔を通る流れを防ぐように開くことができる。
【００５０】
図２Ａおよび図２Ｂは、図１Ａ〜図１Ｄに示す装置と同様のＩＡＰを測定する装置の別の変更形態を示している。図２Ａに示す排出管ハウジング２０１は、排出管１０３と、バイパス管腔２０３がこれを通して延びる管（例えば、バイパス管）を囲んでいる。図２Ａおよび図２Ｂでは、クランプ機構はまた、排出管１０３をつまむことができるピンチ弁、または管を通る流れを閉塞するバイパス管２０３である。普通、ピンチ弁は閉じた管をつまむことによって管を通る流れを閉塞させる。図２Ａおよび図２Ｂに示す排出管ハウジング２０１はまた、開いて、排出管１０３またはバイパス管２０３をハウジングを通る経路内に位置決めすることを可能にするように、互いに対して移動させることができる、第１の（例えば、上側）領域２０５、および第２の（例えば、下側）領域２０７を有する。図２Ｂに示すハウジングの上下側領域は、ハウジングの中心線でヒンジ２０９付けされており、それによって側部から側部に揺動することができる。排出管経路およびバイパス管経路を形成する上側領域２０５および下側領域２０７の一部は、クランプ機構として構成されている。したがって、装置の一方側が「開く」と、もう一方側が閉じる（管を通る流れを遮る）。
【００５１】
図２Ａおよび図２Ｂに示す排出管ハウジングは、閉型導尿カテーテルシステムからのＩＡＰを測定する装置（およびシステム）の一部であってもよい。図２Ｃは、このハウジングをＩＡＰ装置およびシステムの一部として示している。ハウジング２０１は、バイパス管腔に流体連結されたサンプリングポートコネクタ２１２をも備えたＩＡＰ測定装置２００の一部である。バイパス管腔（図２Ｃには図示せず）は、バイパス管２１５を通過する。
【００５２】
図２Ｃに示すＩＡＰを測定する装置２００はまた、装置の一部であることができる追加の構成部品を備えるようになされている。例えば、ＩＡＰを測定する装置２００はまた、監視装置２２４および／または記憶または伝達装置（図示せず）に連結された圧力変換器２２２を備えることができる。圧力変換器は、膀胱内の圧力、したがってＩＡＰに比例する（または同等である）、バイパス管腔内の流体圧力を検出する。圧力変換器は、圧力変換器管２２６の管腔を通る第１の流体通路によってバイパス管腔に連結している。第１の流体経路は、バイパス管腔の遠位領域に連結している。第２の流体経路２１６は、流体注入器２２８に結合され、第１の流体通路に対して遠位でバイパス管腔に連結している。図２Ｃでは、流体注入器２２８は、ここでは流体袋として示す、流体源２３０からの流体で満たすことができる。１方向弁は、流体源２３０から流体注入器２２８を満たすために使用することができる。１方向弁は、流体源と流体注入器の間の逆流を防ぎ、多数のＩＡＰ測定を行うことができるように流体源の再充填を可能にする。このように構成した１方向弁の例は、本明細書に完全に記載されているように、本出願に参照として援用する、Ｃｈｒｉｓｔｅｎｓｅｎ他の米国特許公開第２００６／００５８７０２号で見ることができる。
【００５３】
図２Ｃに示す流体注入器２２８は注射器として示されている。普通、あらゆる適当な流体注入器を使用することができる。例えば、流体注入器はポンプ（例えば、容積移送式ポンプ、回転ポンプ、往復動ポンプなどを含む機械ポンプ）であってもよい。流体注入器は流体をバイパス管腔内に（その後、カテーテルシステムおよび膀胱内に）迅速に（例えば、流体のボーラスとして）または徐々に供給することができる。例えば、流体注入器は、ＩＡＰを測定するために流体を供給することが望ましい場合に、バイパス管腔内に重力供給される生理食塩水ドリップラインであってもよい。記載したように、流体注入器はＩＡＰを測定する装置の一部として含めることができる。いくつかの実施形態では、流体注入器はハウジングの一部として組み込まれている。流体注入器は、流体を予め装填することができる（例えば図２Ｃでは、注射器２２８を予め装填することができる）。流体注入器はまた、流体源２３０と組み合わせることもでき、それによってＩＡＰを測定する装置を、流体を注入し、圧力を測定するために多数回使用することができる。
【００５４】
図２Ｃはまた、ＩＡＰを測定する装置を連結することができる導尿カテーテルシステム２５０を示している。図２Ｃに示す導尿カテーテルシステム２５０は、Ｆｏｌｅｙカテーテル２５２を備えている。カテーテルの排出ポートは、サンプリングポート２２５を有する排出連結部材２５４に連結されており、排出連結部材は排出管２５６に連結されており、その後尿収集袋２５８に連結されている。実際、ＩＡＰを測定する装置２００は最初に導尿カテーテルシステム２５０に連結されている。サンプリングポートコネクタ２１２は、導尿カテーテルシステム２５０のサンプリングポート２５５に取り付けられており、排出管ハウジング２０１は排出管２５６の少なくとも一部を囲むように開いている。排出管２５６は、ハウジングの第１の（上側）領域２０５をハウジングの第２の（下側）領域２０７から離すことによって排出管ハウジング２０１内の経路に嵌合することができて、排出管２５６をその間に位置決めすることが可能である。サンプリングポートコネクタが取り付けられると、排出管２５６はクランプ機構を排出管の周りで圧縮することによって閉じることができる。
【００５５】
図２Ａ〜図２Ｃに示すハウジングはまた、セレクタ２１０、２１０’を備えている。この実施形態では、セレクタ２１０、２１０’は排出管またはバイパス管のいずれかを開閉するために窪んでいるハウジングの上表面上のボタンである。この実施形態のセレクタは、セレクタを特定するのを助けることができる織り目加工表面（例えば、「ソフトタッチ」グリップ）を有し、施術者がクランプ機構を作動または停止させるのを容易にすることができる。いくつかの変更形態では、セレクタはレバー、ノブ、ダイアル、スライダ、スイッチ、トグルなどを備えている。クランプ機構が二重クランプ機構として構成されているので、図２Ａ〜図２Ｃに示すセレクタは、排出経路（排出管を通る）およびバイパス経路（バイパス管腔を通る）の両方の同時制御を可能にする。排出管上でセレクタを押すことにより、クランプ機構（ピンチ弁）に排出管をはさませて、排出管の管腔を閉塞する。ハウジング２０１は、排出管を閉じることによって、バイパス管２１６の周りのクランプ機構を開かせて、バイパス管腔を開き、それによってＩＡＰ測定を行うことができるように、サンプリングポートコネクタ２１２を通してカテーテルシステム内に流体注入器２２８によって流体を加えることができる。
【００５６】
図２Ａに示すＩＡＰ測定装置はまた、ハウジング２０１の面に設定または指示２０４を有する。これらの設定は、装置を操作するために装置をどのように使用することができるかを示している。例えば、図２Ａでは、右側セレクタ２１０が排出管（例えば、「排出」）を開き、バイパス管（「サンプル」および「ＩＡＰ」ラベル）を閉じ、左側セレクタ２１０’は排出管を閉じ、バイパス管を開く。排出管ハウジングはまた、排出管および／またはバイパス管を排出管ハウジング内に特に位置決めしなければならないように構成することもできる。例えば、排出管ハウジングを保持する経路は、排出管またはバイパス管のいずれかと嵌合することしかできない。図２Ａに示す実施形態では、排出管はバイパス管より大きい直径を有する。いくつかの変更形態では、装置はまた、排出（またはバイパス）管が開または閉状態にあるときを示す１つまたは複数のインジケータを含むこともできる。
【００５７】
上述のように、ＩＡＰを測定するシステムは、ＩＡＰを測定する装置および導尿カテーテルシステム、またはいずれかの一部を含む、本明細書に記載した構成部品のいずれかを備えることができる。
【００５８】
ＩＡＰを測定するための装置の別の実施形態（図２Ａ〜図２Ｃに示す実施形態と同様である）が、図３Ａ〜図３Ｃに示されている。この実施形態は、ピンチ弁として構成されたクランプ機構を組み込んだハウジング３０１を備えている。排出管ハウジング２０１と同様に、排出管ハウジング３０１は排出管１０３およびバイパス管２０３両方の一部を少なくとも部分的に囲むように構成されている。しかし、図３では、セレクタ３１０、３１０’は蝶型ハウジング上の窪みである。
【００５９】
図２Ａ〜図２Ｄおよび図３Ａ〜図３Ｃに示す両方の変更形態では、クランプ機構はハウジングのいずれか側の解放可能掛け金２７０、３７０によって定位置に係止することができる。図３Ａ〜図３Ｃの掛け金の動作が、図３Ｂおよび図３Ｃに示されている。図３Ｂでは、排出管はハウジングの第１の（上側）領域とハウジングの第２の（下側）領域の間で、ハウジングのクランプ機構内に配置されている。掛け金３７０は、第１の領域から突出し、第２の領域とは係合していない。排出配管上のセレクタが押されて、排出管が閉塞されるようにクランプ機構が排出管をつまむと、掛け金３７０は掛け金受け領域３７２（開口として示す）を通過し、ハウジングの第２の領域と係合する。係合した掛け金３７０は、図３Ｃに示すように、排出管上で閉じられたクランプ機構を固定する。掛け金（ハウジングの残りと同様）はしたがって、変形させるが、元の形状に保持または戻ることができるエラストマー材料を含む、材料（例えば、高分子材料、金属、合金など）で作ることができる。掛け金はハウジングと同じ材料で作ることができる、または異なる材料であってもよい。さらに、掛け金はハウジングの一体部品として作ることもできる。
【００６０】
図３Ａに示す装置はまた、サンプリングポートコネクタ３１２の一部として示された補助サンプリングポート３２０を備えている。補助サンプリングポートは、装置が導尿カテーテルのサンプリングポートに取り付けられている場合に、導尿カテーテルシステム内の尿のサンプリングを可能にすることができる。補助サンプリングポートは、カテーテル上にあるサンプリングポートと同じ種類であってもよく、または異なるタイプであってもよい。例えば、補助サンプリングポートはＥＺ−ＬＯＫ（商標）機構を備えることができる。いくつかの実施形態では、補助サンプリングポートは、補助サンプリングポートが使用される場合に、導尿カテーテルシステムとＩＡＰを測定するための装置の間の流れを防ぐ弁を備えている。図４Ａ〜図４Ｃは、このタイプの補助サンプリングポートの一実施形態を示している。
【００６１】
図４Ａは、サンプリングポートコネクタ４０３が連結される前のサンプリングポート４０１（例えば、導尿カテーテルシステムの一部）を示している。上述のように、サンプリングポートコネクタは、ＩＡＰを測定するための装置またはシステムの一部であってもよい。サンプリングポートコネクタ４０３がサンプリングポート４０１に係合されると、流体は図４Ｂに示すように、流体導尿カテーテルシステムとバイパス管腔の間で流れることができる。しかし、補助サンプリングポート４０５が（例えば、ルア／注射器連結などによって）係合されると、内部弁４０７が変位されて、バイパス管腔からの流れを遮断する。これは図４Ｃに示されている。図４Ｃでは、カテーテルシステムと補助サンプリングポート内外の間の流れのみが可能である。
【００６２】
図５は、予め移植し動作中のＦｏｌｅｙカテーテルシステムに取り付け可能なＩＡＰ監視装置の別の実施形態を示している。図５に示す装置は、排出管ハウジング（クランプ機構を含む）５１２と、Ｆｏｌｅｙカテーテルシステムの排出管５０３の上に位置決めすることができるオートバルブ５０７として構成されたサンプリングポートコネクタとを備えている。この実施形態では、排出管ハウジング５１２およびサンプリングポートコネクタ５０７は互いに連結され、一体型弁を備えた導尿カテーテルシステムのサンプリングポート５０１の近接部に位置決めすることができる。図５に示す導尿カテーテルシステムの一部は、ＥＺ−ＬＯＫ（商標）サンプリングポートとして構成されたサンプリングポート５０１を備えている。サンプリングポートに連結されると、オートバルブ５０７の挿入部材は、流体連通がＦｏｌｅｙカテーテルの管腔とバイパス管腔の間で可能なようにサンプリングポートの弁部材を開き、それによってバイパス管腔はオートバルブの流体注入ライン５０９を通してカテーテルの管腔と流体連結している。図５の実施形態の排出管ハウジング５１２は、サンプリングポート５０１に隣接して排出管５０３の上に位置決めされ、その上に押されている。ハウジングは、この方法での排出管への連結が極めて安全であるような寸法をしており、その結果、もしあれば通常の力より大きい力を加えることなく管周りの僅かな回転につながる。
【００６３】
図示した実施形態では、排出管ハウジング５１２は、オートバルブがサンプリングポートに向かって移動された場合に屈曲する間隔を置いて配置した２つのアームを有する（しかし、もちろん３つ以上のアームも可能である）可撓性結合部材５２０で構成されたクランプ機構を備えている。一実施形態では、アームは管に折り畳まれて、管を捩る。可撓性結合部材アームは、ハウジングの近接部（オートバルブ５０７および流体注入ライン５０９を含む）およびハウジングの遠位部の両方に取り付けられており、ハウジングを排出管から離すことなく、近接部を遠位部の上に折り重ねることが可能になる。圧力読取が望ましい場合、ハウジングの近接部はサンプリングポートに向かって移動され、そこに連結される。この動作は、流体注入ライン（バイパス管腔）とＦｏｌｅｙカテーテル５００の間に流体連通を提供し、また排出管を閉塞することにつながる。
【００６４】
一実施形態では、流体注入ラインおよびサンプリングポートコネクタが排出管ハウジングに取り付けられている。図５では、クランプ機構は記載したように、排出管ハウジングの一部である。流体注入ラインは、圧力変換器につながる１本のライン、および生理食塩水袋などの流体源につながる別のラインを有する、コネクタにつながる配管（流体注入配管）に取り付けることができる。流体注入配管はまた、上に記載したように、バイパス管腔を囲むバイパス配管と呼ぶこともできる。圧力変換器は、ゼロ化止栓および患者モニタに連結されている。流体源につながるラインは、本明細書では注入配管と呼ぶことができ、流体源から流体注入配管までの流体用導管として働くことができる。流体源と注入配管の間には、圧力をかけて配管を通して所定量の流体を送る流体注入器（例えば、手動または遠隔命令のいずれかの際に流体を注入することができる注射器または他の予備充填チャンバなど）がある、または流体源自体は圧力をかけて配管を通して流体を送ることができる（例えば、加圧した生理食塩水など）。クランプ機構が排出管上に係合され、サンプリングポートに連結されると、所定量の流体は注入配管および流体注入配管を通してカテーテル内に送られる。
【００６５】
図６〜図７Ａおよび図７Ｂは、旋回結合部材６０１を含む、ＩＡＰ監視システム用クランプ機構の別の実施形態を示している。図６は、静止状態にある（すなわち、ＩＡＰ測定を行うためのまたはＩＡＰ監視のためのシステムの作動の前）挿入した作動中のＦｏｌｅｙカテーテルシステム６００に取り付けられたクランプ機構６０１を示している。クランプ機構は、オートバルブ６０９として構成されたサンプリングポートコネクタに取り付けられた近接部６０７を備えたハウジング６０７、６０７’に連結されている。サンプリングポートコネクタは、流体注入ライン６１１を備えている。ハウジングはまた、カテーテルシステムの連結部材６１５に隣接して位置決めされた遠位部６０７’を備えている。クランプ機構６０１は、静止状態でハウジングの近接部と遠位部の間に配置されている。クランプ機構は、旋回結合部材６０１が位置決めされる中空片６１７を備えている。クランプ機構上の中空片６１７は、旋回結合部材を回転させることを可能にし、それによって遠位部に対するハウジングの近接部の移動が可能になる。図７Ｂは、クランプ機構を旋回させて、オートバルブ６０９をサンプリングポート６２０と係止連結された後に、システムの作動状態を示している。クランプ機構が旋回すると、排出管が折り畳まれ、管（図示せず）内に捩れが生じ、そこを通る流体流が防止される。
【００６６】
図８〜図９は、図６〜図７Ｂに示す実施形態と同様の、排出管屈曲または捩りクランプ機構の別の実施形態を示している。この実施形態のハウジングは、オートバルブ８０５および流体注入ライン８０７を含むサンプリングポートコネクタを含んだ近接部８０１と、サンプリングポート８１５を有するカテーテルシステムの連結部材に隣接した遠位部８０１’とを備えている。ハウジングの近接および遠位部は、単一のアーム可撓性結合部材を備えたクランプ機構８０９によって連結されている。図９に示すようにオートバルブ８０５にサンプリングポート８１５に連結されるようにハウジングの近接部が移動されると、近接部８０１は第１の部材の上で空間的に位置決めされ、可撓性結合部材８０９が排出管８１９内に押して、そこを通る流体の流れを防ぐ。
【００６７】
図１０は、挿入した作動中のＦｏｌｅｙカテーテルシステムに取り付け可能なＩＡＰ監視システム用ハウジングおよびクランプ機構の別の実施形態を示している。図面では、システムの静止状態が右上隅に示されており、ハウジングおよびクランプ機構の要素を示している。この実施形態では、ハウジングは、底部支持部材１００１および上部取付部材１００３を有する、２部品構造から形成されている。クランプ機構は、摺動旋回するように底部支持部材１００１に取り付けられた作動アーム１００５を備えている。それによってＦｏｌｅｙカテーテルシステムの排出管部の下に位置決めされた場合に、側壁が排出管の上に延びるように、底部支持部材１００１は２つの側壁を備えた基部を有する。側壁は、作動アーム上のスロットと係合するように、その対向する内側表面上にレールまたは同様の部材を有する。作動アームは、底部支持部材のレールと相互作用するスロット付領域を有することに加えて、サンプリングポートに連結された場合に、流体注入ライン（例えば、バイパス管腔）とＦｏｌｅｙカテーテルの間の流体連通を可能にする（すなわち、作動アームはオートバルブに流体注入ラインを連結させる内部管腔を含んでいる）、上記実施形態と同様のサンプリングポートコネクタを備えている。作動アームはまた、臨床医または使用者によるその処理および動作を容易にするように、その側部に持ち上げた表面を備えることができる。
【００６８】
上部取付部材１００３は、図１０に示すように、その近接部内に含まれたスロットに脚部を挿入することによって底部支持部材１００１にクリップ留めされる。上部取付部材１００３はまた、システムの作動前に、静止位置に作動アームを保持するように働く、排出管の上に延びている側壁を有する。作動アーム１００５は、Ｆｏｌｅｙカテーテルシステムの排出管部に取り付けられた後に固定して留まる、底部支持および上部取付部材に対する作動アームの摺動および旋回を可能にするように、底部支持部材１００１の内側表面上のレールまたは同様の部材と係合する長手スロットを備えている。この動作は、「操作」というタイトルが付けられた図の左側の表現で分かる。
【００６９】
静止状態から（すなわち、クランプ機構がＦｏｌｅｙカテーテルシステムの排出部に取り付けられた後に）、臨床医または使用者は作動アーム１００５を上部取付部材から引張動作により、またはその側壁をばらばらに広げ、作動アームを上部取付部材およびサンプリングポートから離すように摺動することによって係脱される。説明のとおり、作動アームは作動アーム内のスロットおよび、側壁の対向する内側表面上のレールまたは同様の部材の間の相互作用によって、底部支持部材の側壁に沿って摺動する。作動アームの遠位部が底部支持部材の近接端に隣接するように、作動アームがほぼ底部支持部材側壁の長さに沿って摺動すると、作動アームは、図示するように旋回され、サンプリングポートに向かって戻るように折り畳まれている。旋回動作は、オートバルブ（サンプリングポートコネクタの一部として図１０に示す）をサンプリングポートと接触させ、臨床医／使用者はその間に連結を確立するように（および、バイパス管腔からＦｏｌｅｙカテーテルまで流体流路を提供するように）サンプリングポートの上にオートバルブを単にねじ込む。旋回動作はまた、拡大遠位部を有する作動アームの遠位部が図示するように排出管に押し込まれると、排出管を通る流れを防ぐように働く。
【００７０】
図５〜図１０に示す実施形態では、サンプリングポートコネクタは、ＩＡＰ測定が行われる（および、尿の排出を可能にするようにその後に停止される）毎に、サンプリングポートに連結させなければならない。図１１Ａ〜図１２Ｄは、サンプリングポートコネクタを長期間の使用の間、導尿カテーテルシステムに連結させることができる、または導尿カテーテルシステムのサンプリングポートに恒久的にでも連結させることができるクランプ機構の別の実施形態を示している。図１１Ａでは、排出管ハウジング１１０１は、サンプリングポートコネクタ（オートバルブを含む）が連結部材のサンプリングポートに連結されるように導尿カテーテルシステムの連結部材に取り付けられている。サンプリングポートコネクタはハウジングに取り付けられており、また側部に補助サンプリングポート１１０５を備えている。ハウジングはまた、止栓バルブ部材１１０７およびクランプ機構１１０９を備えている。止栓バルブ部材１１０７は、流体流の方向を制御し、尿のサンプリングを行なうことができるように流体流が補助サンプリングポートに対して開かれた位置（すなわち、システムの静止状態）で示されている。この状態では、クランプ機構は挿入したカテーテルに向かって旋回され、さらにハウジングが上に位置決めされている排出管１１１１を通して尿の排出が起こっていることを示すことができる。作動状態では、クランプ機構１１０９はカテーテルから離れるように旋回されて、クランプ機構１１０９の端部を排出管内に押し、それによってそこを通る流れが防がれる。その後、止栓バルブ１１０７は流体注入ライン１１１５に向かって旋回されて、バイパス管腔（図示せず）と挿入したカテーテルシステムの間の流体連通を開く。
【００７１】
図１１Ｂは、止栓バルブ部材１１０７、オートバルブを備えたサンプリングポートコネクタ１１０３、およびクランプ機構１１０９’を含む、図１１Ａに示すものと同様のＩＡＰを測定するための装置を示している。しかし、本実施形態では、クランプ機構１１０９’は、排出管を閉塞するために、クランプ機構１１０９’が排出管の長手軸にほぼ垂直な方向に移動されて、排出管がスロット１１０３内に位置決めされ、それによって挟まれるように構成されている。図１１Ｃは、涙の上部にスロットを備えた涙形をした排出管を受ける開口１１２５を備えたクランプ機構１１０９”を有する、図１１Ａおよび図１１Ｂと同様である。開口１１２５のいずれか側に、クランプ機構を直線的に移動させることができるようにピンを受けるスロット１１２７、１１２７’がある。開口１１２５の上に、使用者によってクランプ機構の移動を容易にする棚またはプラットフォーム１１３０がある。静止状態では（すなわち、尿が排出管を通って排出している）、排出管はその寸法を変えることなく排出管を完全に格納する涙形開口１１２５の底部に位置決めされている。装置を作動状態にすることが望ましい場合、使用者は指または親指でプラットフォーム１１３０を押して、クランプ機構１１０９”をピンに沿って摺動させる。この動作は、排出管を開口１１２５の狭い部分内に、その後その上部のスロット内に位置決めして、そこを通る流体流を防ぐように排出管をつまむ。使用者はその後、矢印が流体注入ライン１１１５（バイパス管腔）に向かって、カテーテル内への流体注入が可能になるように、止栓バルブ部材１１０７を旋回させる。詳細には図示しないが、図１１Ａ〜図１１Ｃの排出管ハウジングは、本明細書で説明するように、閉じたシステムを破損することなく、排出管の上／周りに掛けるように設計されている。これを行なうことができる方法の一例が、図１２Ａおよび図１２Ｂに示されている。
【００７２】
図１２Ａ〜図１２Ｇは、ＩＡＰ監視用装置の別の実施形態を示している。図１１Ａ〜図１１Ｃに示す装置と同様に、本実施形態の装置は導尿カテーテルシステムのサンプリングポートへの長期間または恒久的取り付けのために使用することができる。もちろん、本明細書に記載したバイパスＩＡＰ測定装置のいずれかでは、装置は閉じた導尿カテーテルシステムを開くことなく導尿カテーテルシステムから取り除くこともできる。図１２Ａ〜図１２Ｇに示す実施形態は、止栓バルブ部材およびクランプ機構の機能を単一の作動部材に組み合わせ、それによってセレクタ（また、「作動部材」とも呼ぶ）を操作することによって、装置は排出管を閉じることも、バイパス管腔から（例えば、流体注入ラインを通る）カテーテルシステムまでの流体流路を開くこともできる。図１２Ａおよび図１２Ｂは装置の各側部の斜視図を示しており、上に記載した実施形態と同様に、ハウジング１２０１、１２０１’と、補助サンプリングポート１２０５と、サンプリングポートコネクタ１２０３と、流体注入ライン１２０９（バイパス管腔を形成する）とを備えている。
【００７３】
図１２Ａ〜図１２Ｇに示すハウジング１２０１、１２０１’は、ハウジング１２０１の第１の領域内で開口に嵌合する突起を有する、排出管に取り付けることができる取付部材１２０１’として構成された第２の領域を備えている。取付部材１２０１’は、脱着可能または恒久的のいずれかである係止連結を行なうことができる。いくつかの実施形態では、突起を開口に配置する動作を完了させる動作により、ハウジングが排出管の周りに係止されたことの可聴式および／または触知式表示につながる。図１２Ａでは、取付部材１２０１’は突起が開口内に配置される前を示しており、図１２Ｂでは、係止連結が行なわれた。クランプ機構の作動部材が図１２Ａに示されているが、幅広い基部および狭い上部を備えた開口を有するクランプ機構１２０７を示すように図１２Ｂから省略されており、幅広い基部は排出管の直径に対応し、狭い上部はそこを通る流体流を防ぐのに十分なように排出管をつまむように構成されている。開口上の開口部は、クランプ機構へのセレクタ（作動部材）の連結を可能にする。
【００７４】
図１２Ｃは、導尿カテーテルシステムに取り付けられた装置の斜視図を示しており、サンプリングポートコネクタはカテーテルシステムのサンプリングポートに連結され、ハウジングの取付部材はシステムの排出管の周りに係止されている。この図では、セレクタ１２１０は、システムが静止状態にある（すなわち、尿がカテーテルから排出管に排出されている）ように位置決めされている。セレクタ１２１０は、それぞれ処理を容易にするように上に頂上部、および構成部品を結合するようにクランプ機構の開口部を通して位置決めされたステムを含む、間隔を置いて配置された２つの半円形表面を含んでいる。静止状態では、半円形表面の平らな側部は、ハウジングの上部表面に隣接して位置決めされた排出管およびステム（および開口部）の長手軸にほぼ垂直である。
【００７５】
図１２Ｄ〜図１２Ｆは、装置の構成部品の相互作用を示すように、図１２Ｃの３つの異なる断面図を示している。図１２Ｄでは、サンプリングポート１２２５およびオートバルブ（本実施形態では、サンプリングポートコネクタ１２０３の一部である）が連結され、分断して示されるように、ハウジング１２０１を通して断面が取られた。この断面図では、ハウジングのスピンドル弁部材１２３０が見え、スピンドル弁部材はバイパス管腔から流体注入ラインを通してカテーテルまで（すなわち、カテーテルシステムのサンプリングポート１２０３を通した）流体流を防ぐまたは可能にするように働く。図示したような静止状態では、スピンドル弁部材１２３０が閉位置にあり、これはバイパス管腔とオートバルブの間の流体連通が防止される。図１２Ｅでは、セレクタ１２１０、流体注入ライン１２０９、および補助サンプリングポート１２０５が分断されるように装置を通して長手方向に断面が取られている。この図では、スピンドル弁部材１２３０は作動部材１２１０と直接連結することが分かり、それによってスピンドル弁部材１２３０の位置決め（例えば、開または閉位置での）はセレクタによって制御される。
【００７６】
図１２Ｆでは、排出管、ハウジング１２０１、およびＦｏｌｅｙカテーテル１２９１を分断する、カテーテルシステム全体を通して長手方向に断面が取られている。ハウジングは、図１２Ｃおよび図１２Ｇからよく分かるように、排出管を閉塞するようにセレクタ１２１０の動作を可能にする、クランプ機構１２５０に隣接したスロット１２５１を有する。この図はさらに、装置のセレクタ１２１０、スピンドル弁部材１２３０、およびクランプ機構１２５０の間の相互作用を示しており、構成部品間の特定の相互作用により、セレクタはクランプ機構に排出管を閉塞させるように、下向き方向に移動されるのが妨げられることにここで留意するものとする。特に、スピンドル弁部材１２３０の近接部はセレクタ１２１０のリセス内にあり、システムが静止状態にある場合に、セレクタはスピンドル弁部材の近接部によって下向き方向に移動するのが防止されるように構成されている。しかし、セレクタが９０度回転されると、近接部は移動に対して障害を与えず、セレクタをハウジング内のスロットに沿って下向きに押すことが可能になる。
【００７７】
図１２Ｇは、セレクタ１２１０が最初に開位置にスピンドル弁部材を配置し（すなわち、サンプリングポートコネクタを通してバイパス管腔からの流体流を可能にし）、切り換え弁の下向き移動を可能にするように９０度回転される、作動状態の図１２ＣのＩＡＰ監視システムを示している。セレクタが使用者によって下向きに移動されると、クランプ機構の狭い領域はそこを通る流体流を防ぐように排出管をはさむ。上に記載したように、セレクタの表面上の頂上部１２９９は、セレクタが静止状態から作動状態までＩＡＰ監視システムを移行するときに、その処理を助けることができる。システムが作動状態にある場合、装置上の補助サンプリングポート１２０５はまたＦｏｌｅｙカテーテルと流体流連通しており、それによって尿サンプリングおよび検査を行なうことができる。
【００７８】
図５〜図１２Ｇに示し、上に記載する実施形態では、装置は挿入した動作Ｆｏｌｅｙカテーテルシステムに一致するように構成されている。すなわち、ハウジングはカテーテルシステム（例えば、その排出管）に取り付けられるように設計され、システムは動作しており（例えば、尿は患者の膀胱から排出されている）、バイパス管腔が挿入したカテーテルの管腔と流体連通されると排出管を閉塞する。閉じたカテーテルシステムを破断するまたは開くことは望ましくないので、ＩＡＰ測定装置の全ての構成部品は、標準的なＦｏｌｅｙカテーテルシステムの要素と相互作用するように設計されている。
【００７９】
図１３および図１４Ａ〜図１４Ｃは、ＩＡＰを測定するための導尿カテーテルシステムバイパス装置の別の実施形態を示している。図１３に示す装置は、患者、または患者のベッド、寝具あるいは衣類のいずれかに装置を固定させる止め具１３０１を備えている。図１３では、止め具は患者に取り付けることができる、または患者が着用することができるベルトまたはストラップを備えている。止め具の他の例としては、接着剤、クリップ、タイ、クランプ、包帯、スタンド、取付具などを挙げることができる。記載するように、止め具はまた、装置を被験者の衣類、寝具またはベッドに固定することもできる。例えば、止め具は装置を定位置に保持することができるようにベッド（例えば、ベッドフレーム）に連結させるマウントであってもよい。装置の位置を維持することは、圧力センサが装置の部品として含まれる実施形態に特に有用であってもよい。というのは、圧力センサの相対位置は圧力測定に影響を与えることができるからである。したがって、いくつかの実施形態では、他の構成部品が固定されていない場合でさえも、ＩＡＰを測定するためのシステムの構成部品（特に、圧力センサ）を（例えば、被験者に）固定することができる。止め具は、ＩＡＰを測定するように本明細書に記載した装置のいずれかで使用することもできる。
【００８０】
図１３に示す実施形態はまた、装置のいずれか側の２つのパッド１３０５、１３０５’を示している。パッドは、患者によって取り付けられるまたは着用される場合、装置の快適性を良くするクッションであってもよい。例えば、パッドはゲルパッドを含むことができる。あらゆる適当な材料は、発泡材料、ゲル、織物などを含む、パッドに使用することもできる。理想的には、パッドは柔らかくて、装置の鋭い隅部または縁部が患者に接触するのを防ぐ。パッドはまた、調節または操作することができる施術者によって簡単にアクセスすることができるように、装置を位置決めするのを助けることもできる。パッドはあらゆる適当な位置に配置することができ、普通はそれによって、１つまたは複数のパッドが被験者と装置の間に位置決めされる。図１３では、装置は被験者の脚の間に着用させることができるので、パッドは装置の両側部に配置され、装置が被験者の脚の一方のみ（例えば、大腿上方部位）にストラップ留めされている場合でさえも、被験者の脚の両方を保護することができる。図１３に示すＩＡＰを測定する装置は、サンプリングポートコネクタ１３０３と、導尿カテーテルの排出管を部分的に囲むことができるハウジング１３１３とを有する。セレクタ（レバー１３０９として示す）は、ハウジング１３１３の上部に配置されている。セレクタは、図１４Ａから図１４Ｃに示すように、クランプ機構を制御し、排出管を開くまたは閉塞することができ、流体を流体注入器からバイパス管腔に入れることもできる。
【００８１】
図１４Ａから図１４Ｃは、図１３に示すＩＡＰを測定する装置を通る断面図を示している。図１４Ａから図１４Ｃでは、排出管１４０１はハウジング内の経路を通過する。ハウジングはまた、近接端で流体注入器（流体源を含む）、遠位端でバイパス管腔１４０４に連結された第１の流体経路を備えている。この経路は、セレクタ１４１３に連結されたクランプ機構１４０５を通過する。クランプ機構１４０５は、セレクタが移動され、セレクタ１４１３の位置によって排出管に圧力を加える（例えば、はさむ）ときに旋回する転動ピンチ弁として示されている。
【００８２】
動作中、図１３および図１４Ａ〜図１４Ｃに示す装置は、セレクタ１４１３によって選択することができ、ハウジングの外側表面上に示す（例えば、印刷する）ことができる３つの操作設定を有する。図１４Ａに示す第１の位置では、セレクタ（レバー）１４１３が押し下げられ、パイパス管腔および流体注入器１４０３に連結する第１の流体経路を通る流れが閉塞され、排出管１４０１を通る流れが開かれる。これは「排出」設定と呼ぶことができる。というのは、排出管内の尿はカテーテルから排出することができる。クランプ機構を通過する流体経路の一部が、経路の残りとずれて回転されるので、第１の経路を通る流れが遮断される。
【００８３】
第２の位置が図１４Ｂに示されている。第２の位置では、クランプ機構はハウジング内の排出管１４０１の一部の上に転動され、それによって排出管が閉塞されるが、第１の流体経路も閉塞される。したがって、流体（例えば、尿）はカテーテルシステムから排出することができず、追加の流体（例えば、生理食塩水）は流体注入器から加えることができない。図１３および図１４Ａ〜図１４Ｃに示す装置では、バイパス管腔１４０４はまた、カテーテルシステム（したがって、膀胱）内の流体の圧力を測定するように圧力変換器（図示せず）に連結するように構成された第２の流体経路１４１６と流体連結している。ＩＡＰ測定はこの位置でセレクタで行なうことができるので、これは「サンプル」または「測定」設定と呼ぶこともできる。
【００８４】
第３の位置が図１４Ｃに示されている。第３の位置では、クランプ機構は排出管１４０１の一部の上で転動されて、これを閉塞する。しかし、バイパス管腔１４０４および流体注入器を連結させる第１の流体経路は閉塞されない。したがって図示するように、流体を流体注入器からカテーテルシステムに加えることができる。ＩＡＰ測定を行うために流体をカテーテルシステム（および膀胱）内に装填することができるので、これは「ＩＡＰ」または「装填」設定を呼ぶこともできる。
【００８５】
図１３および図１４Ａ〜図１４Ｃに示す装置は、流体を導尿カテーテルシステムおよび膀胱に加え、ＩＡＰを測定し、流体を装置から排出することを可能にするために、異なる位置の間でセレクタを移動させることによって操作することができる。セレクタは、手動で移動させる、または自動で（例えば、アシストして）移動させることができる。図１３では、ハウジングは、てこの作用を提供し、セレクタの手動動作を助ける立ち上がっている壁面１３２０、１３２０’を備えている。説明のとおり、セレクタがどの設定にあるかを示すように、ハウジングまたはセレクタをラベル付けすることもできる（例えば、「排出」、「ＩＡＰ」、「測定」など）。いくつかの変更形態では、装置はまた、排出管が閉塞されたことを示す警告（例えば、視覚的または聴覚的アラーム）を含むことができる。警告は、ＩＡＰの測定を可能にする遅延の後に作動されるだけであるように遅延させることができる。
【００８６】
図１５は、図１３および図１４Ａ〜図１４Ｃに示す装置を組み込んだＩＡＰを測定するためのシステムを示している。図１５では、ＩＡＰ測定システムは、ＩＡＰを測定するために装置１５００と、流体注入器１５０３、流体源１５０５、圧力変換器１５０７、および監視または記録装置１５０９を備えている。図１５はまた、Ｆｏｌｅｙカテーテル１５２１、サンプリングポート１５２３、排出管１５２５、および尿収集袋１５２７を含む、カテーテルシステム１５２０を示している。いくつかの変更形態では、ＩＡＰを測定するシステムはカテーテルシステム（または、カテーテルシステムの構成部品）を備えている。ＩＡＰを測定するシステムは、サンプリングポートコネクタ１５０１をサンプリングポート１５２３に連結し、排出管１５２５の少なくとも一部を装置１５００の排出管ハウジング１５０２内に配置することによって、カテーテルシステムに連結することができる。上に記載したように、排出管ハウジングは、排出管の周りで締め付けるまたは係止することができる。ＩＡＰ測定システムは、閉じた導尿カテーテルシステム（例えば、患者に挿入した留置カテーテルシステム）に連結することができる。ＩＡＰ測定システムはまた、導尿カテーテルシステムを開くことなく、導尿留置カテーテルシステムから後で取り除くことができる。例えば、排出管１５２５を解放するように排出管ハウジング１５０２を開き、サンプリングポートコネクタ１５０１をサンプリングポート１５２３から切断させることによって、装置を取り除くことができる。
【００８７】
図１３〜図１５に示す実施形態と同様のＩＡＰを測定する装置の別の実施形態が、図１６Ａおよび図１６Ｂに示されている。図１６Ａおよび図１６Ｂでは、装置は、セレクタを使用して流体を加えることができるようにセレクタ１６０５に連結された流体注入器１６０１を組み込んでいる。装置は、排出管を遮断するように排出管にわたって転動することができるピンチ弁１６１１として示すクランプ機構を部分的に囲むハウジング１６０７を備えている。流体注入器はまた、ハウジング１６０７によって少なくとも部分的に囲まれており、供給ライン１６０３を通して流体源に連結されている。
【００８８】
動作中、同じセレクタを使用して、ＩＡＰ測定を行うように排出管を閉塞し、カテーテルへ流体を供給することができる。例えば図１６Ａでは、流体注入器は、単純変位（例えば、プランジャ）ポンプタイプの注入器１６０１として示されている。セレクタ１６０５を下に（例えば、図１６Ａの右に）移動させることにより、セレクタのレバーアームを旋回させて、同時にクランプ機構（転動ピンチ弁１６１１）が排出管を閉塞させ、また注入器１６０１が注入器１６０１のリザーバ内へ流体源から流体（例えば、生理食塩水）を引く。この変更形態では、クランプ機構は、図１６Ｂにボタン１６２２として示す、解放機構によって解放されるまでクランプ機構１６１１を閉塞位置に保持するロック１６２０を備えている。クランプ機構は非閉塞位置に偏倚され（ここでは、弾性またはばね偏倚１６５０として示す）、それによって解放機構は自動的にクランプ機構を開（非閉塞）位置に戻す。排出がクランプ機構によって閉塞され、流体注入器に流体が装填されると（図１６Ｂ参照）、流体はセレクタ１６０５を左側に移動させることによってカテーテルシステム内に汲み上げることができる。図１６Ａおよび図１６Ｂでは、流体注入器は圧力変換器１６２９、およびサンプリングポートコネクタ１６３０を通してカテーテルシステムに連結されたバイパス管腔にインラインで連結されている。
【００８９】
いくつかの変更形態では、セレクタの移動は、単一の作動（レバーの移動、ボタンの押動作など）が排出管を閉塞することもでき、流体注入器から流体を供給することもできるように構成することができる。例えば、図１６Ａおよび図１６Ｂに示す実施形態は、セレクタレバーを下に引くことによって排出管を閉塞し、流体を汲み上げて、ＩＡＰ測定を可能にするように変更することができる。レバーを開始位置に戻すことにより、排出弁が開き、流体注入器のリザーバを再び充填して、装置を次の測定に備える。
【００９０】
図１７は、本明細書に記載するように、ＩＡＰを測定する装置の別の変更形態を示している。図１７では、装置はサンプリングポートコネクタ１７０１（図では、カテーテルシステムのサンプリングポートに連結されている）、および補助サンプリングポート１７０７を備えている。サンプリングポートコネクタは、流体注入器１７３０、流体源１７３２、および圧力変換器１７２８に流体連結するように構成された第１の流体経路１７０９でカテーテルシステムの管腔にバイパス管腔（図示せず）を連結させる。サンプリングポートコネクタは、排出管ハウジング１７０３に連結されている。排出管ハウジングは、排出管１７０５用経路を備えており、ハウジング１７０５’の第２の部分をハウジング１７０５の第１の部分に固定することによって、カテーテルシステムの排出管１７０５の上で閉じることができる。クランプ機構（図示せず）は、排出管を閉塞することができ、セレクタ１７２０によって制御することができる。
【００９１】
図１７に示す実施形態では、ハウジングは患者の脚の近くに（または、脚の間に）装置を安定して配置するために使用することができる基部を有するようになっている。したがって、ハウジングは三角形断面を有する。図１７に示さないが、本実施形態のセレクタは、前に記載したように（例えば、図１２および図１４参照）、排出管を閉塞することもでき、カテーテルシステム内に流体を加えるように流体経路（バイパス管腔と連結している）を開く（または閉塞させる）こともできる。図１８Ａおよび図１８Ｂは、この二重機能を行なうように構成されたセレクタおよびクランプ機構の別の変更形態を示している。
【００９２】
図１８Ａは、カテーテルシステム１８０９内に流体を加えるように、排出管１８０７または流体経路のいずれかを選択的に閉塞するように構成されたクランプ機構１８０５、１８０５’を備えたハウジング１８０１を有する、ＩＡＰを測定する装置を示している。クランプ機構は、回転二重ピンチ弁として構成されている。このピンチ弁は、カテーテルシステム１８０９内に流体を追加するように流体経路を形成する排出管または管のいずれかを通る流れを開くまたは閉塞するように旋回させることができる、図１８Ａではノブとして示すセレクタ１８０３によって制御される。例えば、図１８Ａは、排出管が開き、流体注入器１８３０からの流体を加える流体経路が閉塞される装置を示している。図１８Ｂは、クランプ機構が排出管を閉塞し、バイパス管腔と流体注入器１８３０の間の流体経路を通して流体を流すことを可能にするようにセレクタ１８０３を旋回させた後の装置を示している。この流体経路はまた、圧力変換器１８３２に連結されているので、セレクタが図１８Ｂに示す位置にある場合に圧力測定を行うこともできる。
【００９３】
図１９Ａおよび図１９Ｂは、図１８Ａおよび図１８Ｂのハウジングと同様のハウジングの別の実施形態を示している。図１９Ａでは、クランプ機構１９０１およびセレクタ（例えば、ダイアル）は、装置がカテーテル装置に取り付けられた場合にカテーテルシステムに流体を加えるように、バイパス管腔と流体注入器の間に第１の流体経路１９０３の一部を含んでいる。図１９Ａおよび図１９Ｂに示すハウジングは、図１４Ａ〜図１４Ｃに示すクランプ機構およびセレクタと同様である。図１９Ａでは、排出管１９０７は開いており、第１の流体経路が閉塞される。図１９Ｂでは、排出管は閉塞され、第１の流体経路が開いている。
【００９４】
図２０は、図１８Ａ〜図１８Ｂに示す例で使用することができるハウジングの一実施形態を示している。このハウジングは、排出管２００７およびバイパス管腔を流体注入器２００３に連結させる管をハウジングに挿入することができるように分離させることができる第１の領域（上側領域２００９）および第２の領域（下側領域２０１１）を備えている。ハウジングの第１および第２の領域は互いに係止することができる。セレクタ２０２０は、ハウジングに取り付けることもできる。図２０に示すハウジングは、図１９Ａおよび図１９Ｂに示す実施形態に適応させることもできる。図１９Ａでは、バイパス管腔を流体注入器１９０３に連結させる管は、別個の管ではなく、ハウジングに一体化されている。
【００９５】
本明細書に説明するように、ＩＡＰを測定する装置は、装置内（例えば、ハウジング内）に一体化された流体注入器を備えることができる。図２１Ａおよび図２１Ｂは、このような装置の一実施形態を示している。図２１Ａでは、装置は流体注入器（図示せず）を組み込んだハウジング２１０１を備えている。注入器（図２１Ｂに示すハウジングを通る断面で示す）の流体リザーバ２１０５は、流体袋（例えば、ドリップラインに連結された生理食塩水袋）などの流体源２１０７から充填させることができる。弁２１０９（１方向弁など）は、ハウジング２１０１から流体供給部２１０７内への逆流を防ぐように含めることができる。換気口２１１１も含めることができる。図２１Ａおよび図２１Ｂでは、セレクタ２１１５を使用して、上に記載するように排出管を閉塞し、またカテーテルシステム内に流体を運ぶことができる。したがって、装置は、ＩＡＰ測定を行うことができるように排出管を通る流れを止め、流体を供給するように単一のセレクタを作動させることができる単一の作動装置であってもよい。いくつかの実施形態では、排出管の閉塞およびカテーテルシステム内への流体の供給の両方の作動は、セレクタの単一動作によって行なわれる。他の実施形態では、セレクタは、最初に排出を閉じ、その後流体をカテーテルシステムに供給するように、異なる（連続移動を含む）位置に移動させることができる。排出を閉じ、流体を供給するのに単一のセレクタが使用される装置の例が、本明細書に記載されている（例えば、図１３〜図１５）。
【００９６】
ＩＡＰを測定する装置はまた、電気機械的であってもよい。例えば、図２２はセレクタ（ボタン２２０１）を備えた単一の作動装置の一実施形態を示している。セレクタ（例えば、スタートボタン）を押すことにより、ピンチ弁２２０５を作動させ、流体（例えば、生理食塩水）を流体源２２０９からカテーテルシステム内に汲み上げることによって排出管２２０３を自動的に閉塞するように装置を作動させる。この装置は、一体型流体注入器（例えば、ポンプ）を備えることができる。ＩＡＰ測定をその後行うことができる。図２２に示す実施形態では、装置はまたＬＣＤ読出／ディスプレイ２２０３に連結された圧力変換器（図示せず）を備えており、また追加の記録／監視装置２２１１（例えば、病院モニタ）に連結させることもできる。
【００９７】
流体注入器を備えたＩＡＰを測定する装置の別の例が、図２３Ａ〜図２３Ｄに示されている。本実施形態では、セレクタはハウジングに取り付けられており、排出管を閉塞し、流体を汲み上げるのに使用することができる。セレクタはまた、クランプ機構が排出管を閉塞させた場合を視覚的に示すこともできる。例えば図２３Ａは、本実施形態の斜視図を示している。ハウジング２３０１は、上側表面に人間工学的セレクタ２３０３を備えるように構成されている。ハウジングの基部は、排出管用の経路、および流体供給源に取り付けられるように構成された第１の流体供給管用のコネクタを備えている。セレクタは上部にグリップ（例えば、フィンガグリップ）を備えており、それによってすぐに把持および操作することができる。
【００９８】
図２３Ｂは、この装置の上面図を示している。セレクタ２３０３は、セレクタの状態を示すのに使用することができる表示器を備えている。例えば、セレクタを通る孔は、クランプ機構が排出管を閉塞しているのを（セレクタの位置に基づき）示すことができる。これは、セレクタ上の表示器２３０９（例えば、のぞき窓）を通して赤色を示すことによって表示することができる。図２３Ｃは、ハウジングおよびセレクタを通る断面図を示している。図２３Ｃはまた、セレクタが回転された場合に、クランプ機構（非対称ピンチクランプ）が図２３Ｃに示すようにつまんで閉じることによって排出管２３０７と係合し、これを閉塞するように、セレクタ２３０１に連結されたクランプ機構２３１１を通る断面を示している。流体リザーバの一部を形成することができ、流体注入器の一部であるピストン領域２３１５も示されている。
【００９９】
図２３Ｄは、排出管２３０７を閉塞するクランプ機構の動作を示す、クランプ機構２３１１のレベルでの（ハウジングの基部の近くでの）、装置のハウジングを通る別の断面図を示している。非対称ピンチ弁を回転させる（例えば、セレクタ２３０３を回転させることによって）ことにより、弁がヒンジ付ドア２３１７を押す。ヒンジ付ドアはその後、図に示すように、排出管を押し、これを閉塞する。いくつかの変更形態では、中間ヒンジ付ドアは使用されておらず、非対称ピンチ弁は直接排出管を押す。しかし、ここに示すようにヒンジ付ドアタイプ機構を使用することにより、機械的利点を提供することができ、排出管をより迅速に閉塞することができる。
【０１００】
排出管を閉塞することに加えて、セレクタ２３０３はまた流体注入器が作動するように構成することもできる。セレクタを上下に移動させることによって、流体注入器を準備し（注入器の流体リザーバを流体で満たし）、流体をカテーテルシステム内に注入することができる。例えば図２３Ｃでは、ピストン領域は、ハウジング内に含まれている流体注入器内で流体リザーバから流体を引くまたは取り除くように、引き上げるまたは押し下げることができる。これは、矢印２３２５によって示されている。流体がバイパス管腔ではなく流体源から流体注入器内に引き入れられ、流体が流体源ではなくバイパス管腔を通して装置から取り除かれることを保証するように、２つ以上の１方向弁を含めることもできる。セレクタは、セレクタが旋回され、それによってクランプ機構が排出管を閉塞する場合に準備するおよび汲み上げること（例えば、セレクタを上下すること）を可能にするだけであるように構成することもできる。いくつかの変更形態では、流体注入器は、単に押したり引いたりのではなく、セレクタをハウジング内にまたはそこからねじ込むことによって（例えば、回転させることによって）、準備し汲み上げるように動作する。
【０１０１】
図２３に示すのと同様の装置の別の変更形態が、図２４Ａ〜図２４Ｃに示されている。これらの図は、ハウジング２４０１およびセレクタ２４０３を有する装置を通る断面図を示している。ハウジングは、ハウジングの底部に沿った経路内にある排出管２４０７をはさむためのピンチ弁２４０６を備えている。図２４Ａは、排出管２５０７が開いている通常の位置を示している。図２４Ｂでは、セレクタ２４０３は、流体注入器２４２１のリザーバ内の流体を引くように引き上げられる。図示するように、セレクタ２４０３を引き上げることにより、プランジャ２４０９が上に移動されて、流体リザーバ内に負圧が作り出され、装置の流体リザーバ２４２１内に流体源から流体を引き入れる。セレクタ（例えば、プランジャアーム）を元に押し下げることにより、流体が図２４Ｃに示すように流体リザーバ２４２１から、バイパス管腔（図示せず）を通して遂にはカテーテルシステム内に押される。排出管はセレクタを押し下げ続けることによって閉塞されて、クランプ機構を下に押し、ここで図２４Ｃに示すように、排出管２４０７を遂には閉塞２４２５する。いくつかの実施形態では、排出管は閉塞位置に係止することができる。例えば、排出管は押し込みながらセレクタを旋回させることなどによって、閉塞位置に係止することができる。別個のセレクタはまた、排出を閉塞させるクランプ機構を制御するのに使用することができる。例えば、レバーまたはボタンはクランプ機構を制御することができる。
【０１０２】
図２５Ａ〜図２５Ｃは、図２４に記載する装置の様々な斜視図を示している。図２５Ｂでは、装置は中立位置（図２４Ａに対応する）で示されている。ここではセレクタ２５０３の周辺周りの着色バンドとして示される表示器は、装置が中立状態にあり、排出管が閉塞されていないことを示すことができる。例えば、着色バンドは緑色のバンドであってもよい。装置が排出管を閉塞している場合、第２の表示器２５０９は図２５Ｃに示すように排出管が閉じていることを示すことができる。図２５Ａは、流体源２５１７および圧力変換器２５１９を含むこの装置の一変更形態を示している。この装置は、サンプリングポートコネクタ（図示せず）を通してカテーテルシステムに取り付けることができる。
【０１０３】
図２６は、図２３Ａ〜図２３Ｄまたは図２４Ａ〜図２５Ｃに記載した装置を含むシステムを示している。ＩＡＰを測定する同様の装置に対して上に記載したように、装置２６０１は流体源２６０３および圧力変換器２６０７に連結することができる。装置２６０１は、カテーテルシステム２６１５に取り付けるために構成することができ、排出管２６１７は装置２６０１の排出管ハウジング内に囲むことができる。実際、カテーテルシステムを患者に挿入したままで、装置はカテーテルシステム２６１５に連結およびそこから切断することができる。例えば、カテーテルシステムの排出管２６１７領域はハウジング２６３１に連結させることができる。排出管ハウジングは、クランプ機構を（少なくとも部分的に）囲んでいる。排出管をハウジング内に配置することにより、クランプ機構によって閉塞することができ、流れを防ぐことができるように排出管が位置決めされる。サンプリングポートコネクタ２６４９はその後、カテーテルシステム２６１５のサンプリングポート２６５１を通してカテーテルシステムに連結されている。サンプリングポートコネクタをサンプリングポートに連結することにより、装置のバイパス管腔がカテーテルシステムの内部、したがって膀胱と流体連通される。サンプリングポートコネクタおよび排出管は、あらゆる順序でカテーテルシステムに連結させることができる。いくつかの変更形態では、流体を最初にシステム内に流すまたは準備する（および、排出する）ことができるように、サンプリングポートコネクタをサンプリングポートに最初に連結させることが好ましい可能性がある。
【０１０４】
流体源２６０３（例えば、生理食塩水の袋）は装置に取り付けることができ、それによってＩＡＰの測定を行う前に流体を膀胱内に潅流させることができる。いくつかの変更形態では、ＩＡＰを測定するシステムは図示するように圧力変換器２６０７を備えることができる。圧力変換器は、流体経路を画定する配管２６６１を介して流体経路を通してバイパス管腔に連結されている。圧力変換器からの出力が報告されるまたは記憶される。例えば、圧力は図２６に示すように、モニタ２６６５上に表示させることができる。
【０１０５】
図２７に示すＩＡＰを測定する装置は、一体型流体注入器を備えているが、この流体注入器は排出管ハウジング内では囲まれていない。代わりに、別個の排出管ハウジング２７０３が排出管２７０５を少なくとも部分的に囲むのに使用されている。ハウジングは、ピンチ弁２７０９であるクランプ機構を備えている。ピンチ弁は、排出管ハウジング２７０３に連結されたセレクタ２７１１を押すことによって作動され、ロックは弁を閉状態に固定するように係合して、排出管を閉塞することができる。
【０１０６】
図２７および図２８に示す装置はまた、バイパス管腔をカテーテルシステムの管腔と流体連通させることができるように、サンプリングポートコネクタ２７１７に取り付けられたバイパス配管２７１５内にバイパス管腔を備えている。バイパス配管はまた、流体注入器を少なくとも部分的に囲んでいる第２のハウジングに流体連結されている。この流体注入器は、注射器タイプの流体注入器として構成することができ、流体をシステム内に汲み上げるのに使用することができる、レバー、ポスト、プランジャ２７１９などを備えることができる。いくつかの変更形態では、第２のハウジング２７０３（図２８には図示せず）はまた、圧力を測定することができるようにバイパス管腔と流体連結された圧力変換器を備えることができる。これらの装置のいずれかと同様に、図２７に示す装置は単一の使用（例えば、予備装填注入器）として構成することができる、または多数の使用として構成することができ、流体供給ライン２７２２を通して流体源２７２６に連結させることができる。装置はまた、ケーブルまたはワイヤ２７３１によって監視または記録装置に連結させることができる、または無線で連結させることができる。図２８は、ＩＡＰを測定するシステムの一変更形態が図２７に記載した装置を含んでいることを示している。
【０１０７】
図２７に示す実施形態は、一体型圧力変換器および読出を備えている。説明のとおり、ＩＡＰを測定する装置のあらゆる変更形態は、一体型圧力変換器および／または読出（例えば、ＬＥＤ）を含むことができる。圧力変換器は、ハウジング２７２０内に配置されている。
【０１０８】
ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態が、図２９Ａ〜図２９Ｆに示されている。本実施形態では、排出管ハウジング２９０１は患者の脚の上にストラップ留めすることができるように、患者の脚（例えば、患者の大腿上方部位）に一致するように形成されている。セレクタ２９０３は、図２９Ｄ〜図２９Ｆに示すように、クランプ機構を制御するのに使用することができる。図２９Ｂは装置の上面図を示しており、図２９Ｃは側面図を示している。装置の底部の湾曲は図２９Ｃで見ることができる。ハウジング２９０１は、排出管２９０７が嵌合する経路２９１７を備えている。経路は、ハウジングのあらゆる適当な部分に配置することができる。例えば、経路は装置の底部（図２９に示す）、装置の側部、または装置の上部（図３０に示す）に対して開くことができる。ハウジングはまた、流体注入器および／または流体源に連結することができる流体経路２９０５を備えている。この経路は普通、バイパス管腔に連結されており、それによって装置がサンプリングポートコネクタ（図示せず）を介してカテーテルシステムに連結されている場合に流体がカテーテルシステムに入る前に、セレクタは流体源からの流体の流れを制御することができる。図２９Ａ〜図２９Ｆに示す実施形態は、上に記載した図１８Ａ〜図２０に示す実施形態と同様である。例えば、図２９Ａ〜図２９Ｆのセレクタは図１８Ａ〜図２０に示すセレクタと同様に動作することができる。
【０１０９】
図２９Ｄは、排出管が閉塞されていないが、流体注入器とバイパス管腔の間の流体経路が閉塞されている、装置の中立位置を示している。上に記載したように、クランプ機構は流体注入器（および／または流体源）とバイパス管腔の間に流体経路の一部を備えることができる。したがって、セレクタは適切な配向にクランプ機構を向けるのに使用することができ、それによってこの流体経路は遮られない。図２９Ｅでは、セレクタが回転され、それによって排出管は閉塞されるが、流体注入器とバイパス管腔の間の流体経路は遮られない。流体注入器はその後、バイパス管腔を通してカテーテルシステム内に流体を供給するのに使用することもできる。図２９Ｆは、排出管および流体注入器とバイパス管腔の間の流体経路の両方が閉塞される構成を示している。この構成は、ＩＡＰ測定を行うために使用することもできる。
【０１１０】
図３０Ａは、カテーテルシステムの一部に取り付けられたＩＡＰを測定する装置の別の例を示している。図３０Ａに示す装置は、排出管３０１１を置くことができる、ハウジングの上部の排出管ハウジング３００１を通る経路３００５を備えている。排出管を置くことができるハウジングを通る経路は、ハウジングが排出管の上で摺動するように位置決めされている。図３０Ａに示すように、排出管３０１１は、排出管３０１１をハウジング内に保持するのを助ける、ここでは突起として示された１つまたは複数のステイ３００７によってハウジングの経路内に固定することができる。これらのステイ３００７は、装置が異なる外径の排出管に対応するのを可能にする。ステイ３００７は受動ステイ（図示した突起と同様）であってもよく、または動的ステイ（例えば、ばね要素、偏倚ピン、移動ディスクなどのバイアスを含む）であってもよい。したがって、排出管３０１１はハウジングから容易に挿入する（また、取り除く）ことができる。ハウジング内の開口がハウジングの上側表面に位置決めされているので、排出管３０１１に容易にアクセスすることができる。排出管３０１１がハウジング内に（例えば、ハウジングの経路内に）固定されると、管を通る流れはクランプ機構（例えば、ピンチ弁）によって制御することができる。図３０に示す例では、クランプ機構はハーフバーノブなどの突起しているスイッチまたはノブとしてここに示す、セレクタ３００９によって制御されている。上に記載するように、セレクタ３００９はまた、流体源からバイパス管腔内への、したがってカテーテルシステムの管腔内への流れを制御することができる。図３０Ａに示す装置の斜視図はまた、ハウジングの表面上の２つの織り目加工グリップ３０３１（例えば、ソフトタッチグリップ）を示している。これらのグリップ３０３１は、使用者が装置を位置決めするのを助けることができ、またセレクタを移動させる、または排出管を挿入するまたは取り除くときに助けることもできる。
【０１１１】
図３０Ａに示す実施形態を含むＩＡＰ測定装置のいくつかの変更形態では、排出管をハウジングを通して通路内に配置することによって装置を排出管に取り付けることができ、ハウジングはＩＡＰ測定を行うことが望ましくなるまで、患者から離れるようにハウジングを排出管の上で摺動させることができる。１回の測定（または、一連の測定）を行う時に、装置をサンプリングポート３０１９の近くに運ぶことができ、サンプリングポートコネクタ３０１７で取り付けることができる。
【０１１２】
図３０Ｂは、図３０Ａに示す装置の上面図を示している。バイパス管腔３０３３は、図示するように、サンプリングポートコネクタ３０１７をカテーテルシステムのサンプリングポート３０１９に取り付けることによって、カテーテルシステムの管腔に連結されている。図３０Ａおよび図３０Ｂに示す装置の実施形態は、ＩＡＰ測定システムが取り付けられた場合でさえも、独立した尿サンプリングを可能にする、サンプリングポートコネクタ３０１７に連結された第２のまたは補助サンプリングポート３０４０を備えている。いくつかの変更形態では、補助サンプリングポートはカテーテルシステムのサンプリングポートから９０度に（例えば、直角に）配置することができる。例えば、図３０Ｇおよび図３０Ｈに示す補助サンプリングポート３０４０は、サンプリングポートおよびサンプリングポートコネクタ３０１７から９０度軸ずれして配置されている。
【０１１３】
図３０Ｃは、装置用の排出管ハウジングの側面図を示している。上に簡単に記載したように、ハウジング３００１は被験者の脚などの、被験者の身体の部位と一致するように構成することができる。図３０Ｃでは、ハウジング３０６１の背面は湾曲しており、被験者の脚と一致することができる。ハウジング３００１はまた、装置をより簡単に操作（例えば、把持）することができるリップまたは突出部３０６５を備えている。装置は被験者の脚の上または近くで（例えば、被験者の脚の間で）使用することができるので、セレクタ３００９を含む装置の露出表面を、被験者に接触した場合の不快感または危害を防ぐように、丸める、円滑にする、またはパッド付けすることができる。
【０１１４】
図３０Ｅおよび図３０Ｆは、１つの位置から別の位置まで装置を切り換えるのに使用されているセレクタ３００９を示している。いくつかの変更形態では、装置は装置の作動状態を示す簡単な画像または指示（例えば、「開」または「クランプ」）を含んでいる。図３０Ｅでは例えば、セレクタ３００９は、クランプ機構が排出管を通る流れを防ぐように係合されている「クランプ」位置３０７１に示されている。この位置はまた、流体を流体源からカテーテル内に潅流させることができる。図３０Ｆでは、セレクタ３００９は「開」位置３０７３に示されている。
【０１１５】
本明細書に記載したＩＡＰを測定するバイパス装置の例の大部分は、カテーテルシステムのサンプリングポートに連結するサンプリングポートコネクタを備えている。しかし、図３１〜図３２は、装置がサンプリングポート以外のポートを通してカテーテルシステムの管腔に連結されている実施形態を示している。図３１Ａでは、ＩＡＰを測定する装置は膨張ポートに連結されている。本実施形態では、膨張ポートコネクタ３１０１はカテーテルシステムの膨張ポート３１００に連結している。装置は、膨張ポート（したがって、カテーテルの膨張可能部材）内の圧力を測定するために、バイパス配管３１０２内のバイパス管腔と、バイパス管腔とインラインである圧力変換器３１０３とを備えている。腹内圧は、カテーテルの膨張バルブから読み取ることができる。膨張源３１０５（例えば、ポンプ、注射器など）はまた、圧力源を提供してカテーテル３１１１のバルブを膨張させるように、バイパス管腔と流体連絡して配置されている。弁３１０７（例えば、止栓）は、バルブを膨張させるのに膨張源を使用した後に圧力を維持するのに使用することができる。実際、装置は（圧力漏洩を防ぐために定位置に固定することができる）膨張ポートコネクタを通して膨張ポートに取り付けられており、カテーテルバルブ３１１１は膨張源３１０５を使用して膨張される。バルブの膨張後、バイパス管腔の近接端が閉じられ（例えば、弁３１０７によって）、ＩＡＰを反映した圧力測定が圧力変換器３１０３から行われる。その後、圧力の一部（または全て）を解放することができる。
【０１１６】
図３１Ａ〜図３２Ｂに示す実施形態はまた、液体が膀胱に加えられない異なる感知機構を使用することができる。代わりに、空気または別の気体が膀胱内のバルーンを満たす。バルーンは、ほとんどのＦｏｌｅｙカテーテル３１１１（図３１Ａに示す）に存在するアンカバルーン、または二次追加バルーン３１３７（図３１Ｂに示す）であってもよい。上に簡単に説明したように、本実施形態は連続ＩＡＰ測定に特によく適している可能性がある。
【０１１７】
図３１Ｂは、圧力を測定するのに使用されるポートが３方向Ｆｏｌｅｙカテーテル３１３１の第２の流体管腔である、ＩＡＰを測定する装置の別の変更形態を示している。本実施形態では、流体は入口ポート３１３５を介して第２の流体管腔に連結されたバイパス管腔を通して注入される。流体は、第２のバルブ３１３７を充填および膨張させる。流体は流体注入器３１３９によって供給され、圧力はインライン圧力変換器３１４１によって測定される。第２のバルブ３１３７の膨張後、弁３１４５はバルブからの逆流を防ぐのに使用することができ、圧力はＩＡＰを反映して測定することができる。流体は、弁３１４５を開き、流体注入器３１３９（ここでは、注射器として示す）を使用して流体を引き出すことによって取り除くことができる。図３２Ａは、膨張ポートを使用してＩＡＰを測定する、ＩＡＰを測定する別のシステムの一例を示している。
【０１１８】
図３２Ａは、システムが尿および／または注入した流体ではなく、ＩＡＰを監視するように患者の膀胱内部で膨張された膨張可能要素を利用する実施形態を示している。本実施形態では、カテーテルシャフトに取り付けられた適当な寸法／形状の膨張可能要素（例えば、バルーン）は、患者の膀胱内部で拡張される。膀胱壁に接触する場合にバルーンが感じる抵抗は、患者の身体の外側に位置決めされた圧力変換器を介して膨張管腔を通して検出される。膨張可能要素の特定の設計は、球状、多葉状、楕円形、長手形などの様々な形状および／または寸法をとることができる。さらに、膨張可能要素はまた、（Ｆｏｌｅｙカテーテルの端部の膨張可能要素の標準的な機能である）患者の膀胱からのカテーテルの滑りを防ぐアンカとして働くことができるが、いくつかの実施形態では、このアンカ機能は別個の要素によって行なわれる。
【０１１９】
図３２Ａでは、膨張可能要素３２２１は、システムの機能を示すように、例示的な膀胱３２２３の内側で拡張されている。この特定の実施形態では、流体補償チャンバおよび圧力センサ３２２５は、配管を介して膨張ポート３２２７に取り付けられており、膨張管腔に連結されている。圧力センサ３２２５は、独立型圧力センサであってもよく、読出（例えば、ディスプレイ、メモリなど）に配線することができる、または無線で連結することができる。普通、圧力センサは患者モニタまたは読出に情報（例えば、ＩＡＰ測定）を伝達することができる。膨張ポートは、当業者に知られているように、膨張弁を有する。流体補償チャンバは、プログラム可能制御部を備えた小型ポンプと、膨張時間、感知時間、オンオフサイクルの頻度などの操作のパラメータをプログラムおよび制御する内蔵回路と、流体リザーバとを備えている。流体補償チャンバは、バルーンを通したあらゆる流体拡散を補償して、一定の基準を確保する。ポンプは電池操作することができる。図示した実施形態では、排出および感知機能は切り離され、これは尿出力速度を独立して監視することができるということである。感知要素は膀胱容量を落とすことなく連続して膨張させることができないので、個別の測定は要求を監視することによってプログラムされたように、自動的に発生される。カテーテルの遠位端の膨張可能要素は図では、膨張され、膀胱と接触しており、それによって圧力読取を圧力センサに提供する。記載したように、（１つまたは複数の）圧力測定は本実施形態では、カテーテルの導尿管腔が開いたままであり、取り付けられた排出管と流体連通しているときに、膀胱からの尿の排出と同時に起こる。カテーテルの近接端は、尿のサンプリングを（１つまたは複数の）圧力読取と同時に行なうことができるように、上に記載したように近接連結部材に取り付けられている。
【０１２０】
３方向Ｆｏｌｅｙカテーテルで使用する導尿カテーテルバイパスＩＡＰ測定装置の別の例が、図３２Ｂに示されている。例えば、３方向カテーテル（例えば、３方向Ｆｏｌｅｙカテーテル）は、膀胱にアクセスすることができる追加の流体管腔を備えることができる。したがって、バイパスＩＡＰ測定装置は、排出管が閉塞された場合に追加の流体を加え、圧力測定を行うように、カテーテル内の追加の流体管腔に流体連結するように構成することができる。排出管（例えば、ハウジング、クランプ機構など）を閉塞する例のいずれかを、本変更形態でも使用することができる。図３２Ｂは、圧力変換器３２０３が第３のカテーテル管腔と流体連通して第３の近接分断路３２０７に恒久的に連結されているように、３方向Ｆｏｌｅｙカテーテル３２０１を使用したこのようなＩＡＰ監視システムの一実施形態を示している。本実施形態では、ピンチ万力３２０９を利用して、近接連結部材に連結された排出管３２１１を通る尿の流れを止める。ＩＡＰ測定が望ましい場合、排出管はクランプされ、生理食塩水などの流体は、流体注入装置（また、ここでは注射器として示す）を利用してサンプリングポートを通して膀胱内に注入される。十分な量の流体が注入されると（例えば、約４０〜６０ｍＬ）、膀胱に遠位開口を有する第３の管腔は流体で満たされ、それによって圧力変換器３２０３を使用して、ＩＡＰ測定を行うことができる。
【０１２１】
図３３Ａ〜図３３Ｃは、ポート（例えば、サンプリングポート）を使用することなく、カテーテルシステムの排出経路に向き直るように導尿留置カテーテルシステムに取り付けることができる、ＩＡＰを測定する装置を示している。この装置は、カテーテルシステムの管腔へのアクセスを弁を備えた流体経路に提供するように導尿カテーテルシステムの一部を穿刺し、それによって尿排出を流体注入器（および／または流体源）から追加の流体を加えて、ＩＡＰを測定するために遮断することができる。図３３Ａは本装置の斜視図を示している。ハウジング３３０１は、流体経路３３０５および弁３３０７を囲んでいる。ハウジングはまた、流体供給ライン３３１１から流体を受ける。セレクタ３３１５は、弁を切り換え、カテーテルからの排出を防ぐ、または流体注入器からの流体の供給を可能にするように構成することができる。
【０１２２】
図３３Ｂは、ハウジングが、カテーテルシステム上で利用することができる、第１の（例えば、上側）部分および第２の（例えば、下側）部分（例えば、図示するように排出管の一部）を備えることができることを示している。ハウジングは、流体通路３３０５の内側管腔と流体連通している少なくとも２つの穿刺管３３３０、３３３０’を備えている。ハウジングはまた、排出管を完全にはさむピンチ弁３３５０、３３５０’を備えており、代わりにカテーテルシステムを通る流れが流体通路３３０５を通過する必要がある。装置が利用されると、漏洩を防ぐようにカテーテルシステム上に恒久的に残っていてもよい。圧力変換装置はまた、ＩＡＰを測定するために流体供給ライン３３１１に連結することができる。
【０１２３】
導尿カテーテル一体化ＩＡＰ装置
図３４〜図４４は、排出管を閉塞し、導尿カテーテル内への流体の注入を可能にする機構がカテーテルシステムと一体である、一体型ＩＡＰ監視システムを示している。このように仕立てたシステムを示す実施形態では、上記機構は普通、ＩＡＰシステムの排出経路内に位置決めされた一体型弁である（例えば、サンプリングポートを含む連結部材の近接部では、連結部材はその遠位端でＦｏｌｅｙカテーテルに、その近接端で排出管に取り付けられている）。
【０１２４】
ＩＡＰは、膀胱圧力の測定を提供するように設計されたシステムなどの、救命救急診療環境で見られるすぐに利用可能な機器を使用して測定することができる。本明細書に提供された特定の例では、ＩＡＰシステムは閉じた作動導尿カテーテルシステムを形成するように（１つまたは複数の）構成部品を加えることによって作り出すことができ、閉じたシステムを破壊することなく、システムの最小遮断でＩＡＰ測定を行うことが可能である。これらの一体型ＩＡＰ装置の多くでは、システムは被験者に挿入する前に、「閉じた」システムを形成するように組み立てられている。これは、上に記載したバイパス装置とは対照的である。例えば、一体型ＩＡＰ装置は、管腔を有し、一体型連結部材の管腔内にカテーテルを通して排出する流れを閉塞させる弁またはクランプ機構を備えた、一体型連結部材（また、「連結部材」と呼ぶ）を備えることができる。連結部材はまた、カテーテル（例えば、Ｆｏｌｅｙカテーテル）の管腔に流体連結する遠位端にコネクタ（例えば、摩擦嵌めコネクタ）、および排出管に、または廃棄容器に直接流体連結する近接端にコネクタを備えることができる。
【０１２５】
このような閉じた導尿排出システム（患者への挿入前）の例が、図３４〜図３６に示されており、連結部材３４０５および止栓３４１５を備えたＦｏｌｅｙカテーテルシステムが示されている。このようなシステムでは、排出管（図示せず）は、（止栓３４１５の遠位部で）連結部材３４０５の遠位端に連結されており、普通は、袋または容器などの尿収集装置につながっている。排出管を閉塞する止栓などの一体部材のない導尿カテーテルシステムでは、ピンチ万力またはクランプ機構を以下により十分説明するように利用することができる。図３４は、近接連結部材３４０５を備えた２方向Ｆｏｌｅｙカテーテル３４０３、流体注入装置３４０７、圧力変換器３４１１、およびモニタケーブル３４１３を含む、ＩＡＰ監視システムの一実施形態の構成部品を示している。図３５は、サンプリングポートに近接して位置決めされた弁および止栓３５０５を備えたサンプリングポート３５０３を示す、近接連結部材３４０５の拡大図である。サンプリングポート弁の一変更形態が、本明細書に完全に記載したように、本出願に参照として援用する、Ｍｉｌｌｅｒの米国特許第６，６５１，９５６号に記載されている。近接連結部材３４０５は、患者から尿を排出するのに利用されるＦｏｌｅｙカテーテルの第１の管腔に取り付けられている。第２の近接カテーテル分断路３４０９は、当業者に知られているように、カテーテルの膨張管腔につながっている。図３４に示すように、圧力変換器３４１１は流体注入装置３４０７に取り付けられており、モニタケーブル３４１３は圧力変換器３４１１に取り付けられており、それによって圧力読取を使用者に表示することができる。もちろん、圧力読取を提供する目的で（または、当業者に知られている様々な他の理由で）他の出力装置を、モニタの代わりに、またはこれに加えて、圧力変換器に取り付けることができる。
【０１２６】
実際、一体型ＩＡＰ測定装置に連結されたＦｏｌｅｙカテーテルの遠位端は患者の膀胱内に配置され、カテーテルはカテーテルの膨張管腔を通して流体を注入することによって遠位バルーンを膨張させることによって固定することができる（これにより、カテーテルの遠位端が膀胱から滑り出すのを防ぐ）。初めに閉位置にあり、排出管に連結された近接端を有する止栓３５０５はその後、収集チャンバ／袋／容器への膀胱内に存在する尿の排出を可能にするように開かれる。ＩＡＰ測定は、尿の排出を遮断し、膀胱内の流体の圧力を測定することによって行うことができる。例えば、止栓３５０５が閉じられ（例えば、止栓のハンドルを旋回することによって）、サンプリングポート内で弁に挿入する近接雄ルア取付具を備えることができる流体注入装置は、サンプリングポートに取り付けられている。生理食塩水などの流体はその後、膀胱内に注入され、図３６に示すようにＩＡＰ測定がその後行われる。図３６では、近接連結部材３４０５は排出管に連結することなく示されている。流体は、流体注入器３６０５によってカテーテルに（したがって、膀胱に）加えられる。図３４〜図３６に示す流体注入器は、注入のために流体（例えば、生理食塩水）が予め装填されている注射器である。流体注入器は、サンプリングポートコネクタ３６０１（例えば、注射器インターフェイス）を介してカテーテルのサンプリングポートに取り付けられている。図３４〜図３６に示す一体型システムは、前に閉じたシステムを開くことに付随する不要な危険性に患者をさらすことなく多数のＩＡＰ測定を行うことを可能にする（すなわち、閉じた導尿カテーテルシステムを破損することなくＩＡＰ測定が行われる）。一実施形態では、止栓は患者の快適性を提供するように人間工学的に設計されている。
【０１２７】
図３７Ａ〜図３８Ｂは、一体型弁を含むＩＡＰ監視システムの一実施形態を示している。図３７Ａは静止状態を示しており、図３７Ｂは一体型弁が排出管に取り付けられた連結部材の近接端に隣接してサンプリングポート連結部材の近接部に位置決めされた、本実施形態の作動状態を示している。一体型弁は、連結部材３７０７の流体流路内にある弁部材を備えており、弁部材は作動アーム３７０１に取り付けるために連結部材の外側表面まで延びている、スピンドル３７０９に取り付けられている。作動アーム３７０１は、図３７Ａおよび図３７Ｂに「Ｌ」字形部材として示されており、近接端に上述した実施形態と同様のオートバルブを備えたサンプリングポートコネクタ３７０５を有する。静止状態３７Ａから作動状態３７Ｂへの移動としては、（例えば、図示する実施形態では、オートバルブをサンプリングポートにねじ込むことによって）排出管の上部の静止位置から、オートバルブがサンプリングポートに接触され、そこに連結される作動位置までの作動アームの移動が挙げられる。図３８Ａおよび図３８Ｂは、図３７Ａ〜図３７Ｂのシステムの長手断面を示している。この図では、一体型弁３８０１は、連結部材３８０７を通る尿または流体の流れを制御するように、Ｆｏｌｅｙカテーテルおよびサンプリングポート連結部材３８０３の導尿経路と排出管３８０５の間に位置決めすることができる。作動アーム３７０１が静止位置から作動位置まで移動されると、連結部材３８０７から排出管３８０５までの経路を閉塞するように、一体型弁３８０１は開位置から閉位置まで移行する。
【０１２８】
図３９Ａは、静止状態（図３９Ａ）および作動状態（図３９Ｂ）の両方の、図３７Ａ〜図３８Ｂに示すタイプの装置の別の実施形態を示している。本実施形態では、作動アーム３９０１は僅かに異なる構成を有する。これらの装置はまた、上に記載したように、補助サンプリングポートを備えることができる。第１のサンプリングポート３９０３は普通、サンプリングポートコネクタ３９０９と相互作用するように連結部材３９０５上に位置合わせされ、第２のサンプリングポートは尿のサンプリングを可能にするようにシステム上の別の位置（例えば、排出管）に位置決めすることができ、システムは圧力監視のために（すなわち、第１のサンプリングポートからオートバルブを取り外す必要なく尿サンプリングを可能にするために）作動される。上記実施形態はサンプリングポート連結部材内に位置決めされている一体型弁に関して説明しているが、他の実施形態も可能であることに留意すべきである。例えば、別の実施形態では、２部品連結部材は、導尿カテーテルに連結することができるサンプリングポートを担持する第１の部分と、排出管に連結することができる解放弁および作動アームを担持する第２の部分とを備えている。この２部品連結部材は組み立てることができ、システムの使用前に、当業者に知られている様々な機構により恒久的にまたは解放可能に係止することができる。別の実施形態では、解放弁は排出管自体内に、または排出管とＩＡＰ監視システムの他の構成部品につながる流体流導管または配管の間で連結して配置することができる。
【０１２９】
上に記載する一体型ＩＡＰシステムのいくつか（すなわち、（１つまたは複数の）構成部品が閉じた動作導尿カテーテルシステム、および一体型弁を含む仕立てたシステムに組み込まれているシステム）では、ＩＡＰ測定を行うために、尿の排出を少なくとも一時的に停止させ（例えば、排出管をクランプすることによって）、流体はカテーテルを通して膀胱内に注入される。一実施形態では、尿排出の停止および流体注入の機能は、作動部材などの使用により、単一のステップで行われる。
【０１３０】
図４０は、組合わせた圧力変換器およびディスプレイユニットを含む、ＩＡＰ監視システムの別の実施形態である。本実施形態では、上に記載したようなサンプリングポートを備えた近接連結部材の近接端は、そこに連結された２方向弁部材４００３を有する。２方向弁部材はそこに取り付けられた、圧力変換器およびディスプレイユニット４００１と連通している排出管および流体導管を有する。静止状態では、弁は排出管に対して開いており、流体導管に対して閉じている。ＩＡＰ測定が望ましい場合、弁は排出管に対して閉じられ、流体導管に対して開いているように作動状態に位置決めされている。位置の変化は、当業者が分かるように、手動で、自動的に、遠隔的に、電子的になどで行なうことができる。流体注入器４００５（例えば、注入注射器）は、流体源４００９（例えば、生理食塩水袋または他の流体源）とインラインで連結されて、流体を測定し、流体を圧力変換器およびディスプレイユニットに流体導管上に、遂には挿入したカテーテルに注入する。
【０１３１】
本発明の別の態様では、ＩＡＰ監視システムは連続および自動であるように設計されている。図４１〜図４４は、このようなシステムの異なる実施形態のいくつかの例を略図的に示している。
【０１３２】
一実施形態では、ＩＡＰ監視システムは、患者の尿をＩＡＰを感知および測定する一次的方法として利用する。図４１は、インライン圧力変換器４１０１が導尿排出ラインに取り付けられた、ＩＡＰ監視システムの一実施形態の略図である。図４１に示す装置は、排出管への流体流を調整するプログラム可能弁を備えることができる。導尿排出ライン内（例えば、排出管４１０３に取り付けられたコネクタ要素内、排出管自体の中など）に一体化されたこのような電子制御弁４１０５（図４２により詳細に示す）は、膀胱圧力を大きくするように尿の流れを自動的に絞り、圧力は膀胱と流体連通する圧力変換器によって検出される。電子弁４１０５は、腎臓によって作り出される尿が圧力感知の媒体として働くように利用可能であることを保証するように、尿生成速度の機能として予め設定することができる。一実施形態では、尿生成の速度を測定するために、尿検出器４１１１は排出管４１０３に連結されている（しかし、尿検出器は導尿排出ラインに沿ってあらゆる点に配置することができる）。
【０１３３】
あらゆる適当な圧力変換器は、本明細書に記載するように、ＩＡＰを検出する装置および方法の変更形態のいずれかで使用することができる。機械的圧力変換器が、本明細書に説明する実施形態の多くに関連して図示および記載されているが、単独で、または光ファイバ温度プローブと共にのいずれかで使用される光ファイバ圧力変換器などの他の検出方法が考えられることに留意すべきである。光ファイバプローブは、膀胱から患者の外部までのシステム内のあらゆる適当な点に配置することができる。例えば、光ファイバプローブは、カテーテルの先端、バルーン内部、カテーテルシャフトの管腔、排出配管のインラインなどに位置決めすることができる。一実施形態では、光ファイバ圧力変換器は、圧力を継続的に検査するモニタに取り付けられている。必要に応じて、システムは膀胱を充填するように循環し、所与の期間にわたって圧力を監視し、膀胱を排出させることを可能にし、繰り返す。別の実施形態では、光ファイバプローブはカテーテル壁面内に一体化され、膀胱圧力を感知するようにカテーテルの先端に位置決めされて、信号を処理し、膀胱圧力を継続的に表示する外部信号調整装置に連結している。
【０１３４】
図４３Ａは、図４１と同様のＩＡＰ監視システムの一実施形態の略図であるが、遠位端にカテーテル４３０１のシャフト内に一体化された小型感知要素４３０３を備えている。図４３Ｂは、センサ４３０３の一例をより詳細に示している。図４３Ａのシステムは、連続および自動ＩＡＰ監視のために使用することができる。センサは、ＲＦ４３１５を介して外部装置４３１１に通信することができる。センサ４３０３は、カテーテル４３０１が挿入された場合に膀胱内に位置決めされ、膀胱は閉じているキャビティであるので、キャビティ内の周辺圧変化は周囲の器官の圧縮に相関している。したがって、センサはＩＡＰ傾向を監視することができる。本実施形態では、センサは微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）技術に基づき、高周波（ＲＦ）によって制御され、それによって固体回路による解決を提供するようにワイヤおよび連結部４３６３を最小化する。より詳細には、患者の身体の外部に配置された基部ユニット４３１１は、患者のモニタ４３２１に取り付けられており、ＲＦ４３１５を介してセンサ４３０３に信号を送信し、センサ４３０３から信号４３１５を受信するようにプログラムされており、信号はモニタ４３２１に表示される。システムはまた、電子制御弁４３３１、および排出管４３３５に連結された尿検出器４３４１を備えることができる。もちろん、当業者に知られているように、信号を送受信する他の手段も可能であり、本明細書で考えられる。
【０１３５】
図４４は、例えば、流体を連続して注入することができる外傷の場合に、使用するように設計されたＩＡＰ監視システムの別の実施形態の略図である。図４４に示すシステムは、導尿出力に対する患者へのＩＶ流体４４０１の注入の監視を含む、連続および自動ＩＡＰ監視のために使用することができる。このシステムは、患者の連続および自動監視のために流体注入および尿出力を結合させる。本実施形態では、センサベースの（例えば、ドロップカウンタ４４０５、流れセンサなど）結合システムが、患者に投与された流体および患者が生成した尿を追跡するのに使用される。患者は、Ｆｏｌｅｙカテーテル４４０２が行なわれ、尿は廃棄（排出）袋４４０９内に収集される。ＩＡＰの内容では、流体装填は高いＩＡＰレベルにつながる可能性があるので、ＩＡＰ測定４４０７での流体出入力（Ｉ／Ｏ）モジュールの閉ループフィードバックは、流体が向いている方向（すなわち、尿排出または組織吸収）を確認する。一実施形態では、患者内の高いＩＡＰレベルを臨床医に示すように、警告がシステムに連結されている。別の実施形態では、排出した尿に対する注入した流体の特定のＩＡＰレベルまたは比に到達する際に、流体注入速度を停止させるまたは遅くするように、調整システムはＩＡＰ監視システム内に組み込まれている。一実施形態では、システムのハードウェア構成部品は、速度、比率などを管理し、例えば変換器を介して流体注入ラインを調整するようにプログラムされたソフトウェアアルゴリズムを組み込んでいる。このシステムの特定の設計機構は、特定の臨床患者監視プロトコルおよび使用者嗜好に対して仕立てることができる。
【０１３６】
ＩＡＰシステム
図４５Ａから図４７Ｃは、本明細書に記載した装置を使用してＩＡＰを測定するシステムの例を示している。
【０１３７】
図４５Ａから図４５Ｄでは、例示的なシステムは、上に記載した（特に、図３０Ａから図３０Ｆに示す実施形態）導尿カテーテルシステムバイパス装置と同様のＩＡＰを測定する装置を備えている。図４５Ａ〜図４５Ｄに示すシステムは、導尿カテーテルシステムに連結するように構成した導尿カテーテルシステムバイパス装置を備えている。導尿カテーテルシステムバイパス装置は、排出管ハウジング４５０１、第１の流体経路４５０３内に囲まれたバイパス管腔（ここでは管として示す）、サンプリングポートコネクタ４５０９、およびセレクタ４５０５を備えている。
【０１３８】
第１の流体経路４５０３はハウジング４５０１を完全に通過し、ハウジングは流体経路を囲む配管に沿って摺動させることができて、図４５Ａに示すように、ハウジングを位置決めすることが可能になる。ハウジングはまた、セレクタ４５０５によって制御されたクランプ機構（図示せず）を囲んでいる。本変更形態のセレクタは、排出管を閉塞する、および／またはバイパス管腔を閉塞するように、クランプ機構（または、２つ以上のクランプ機構）を制御することができて、流体供給部からの（例えば、流体注入装置を介した）流体の供給、および／または圧力変換器を使用したＩＡＰの測定が可能になる。したがって、システムは普通流体注入装置および圧力変換器の両方を備えており、バイパス管腔に連結させることができる。
【０１３９】
図４５Ａ〜図４５Ｄに示すＩＡＰを測定するシステムは、サンプリングポート４５０２をサンプリングポートコネクタ４５０９に連結させることによって、最初にカテーテルシステム（例えば、被験者に既に挿入したカテーテルシステム）のサンプリングポート４５０２を導尿カテーテルバイパスシステムに取り付けることによって作動される。上に記載したように、サンプリングポートコネクタは、サンプリングポートをコネクタに取外し可能に固定し、連結部からの漏洩を防ぐように、ＥＺ−ＬＯＣＫ（商標）取付具を備えることができる。サンプリングポートおよびサンプリングポートコネクタを連結することにより、バイパス管腔を導尿カテーテルシステムの管腔に、したがって膀胱に流体連通させる。バイパス管腔に連結された流体経路を形成する配管４５０３は、図４５Ｂに示すようにサンプリングポートコネクタ４５０９から延びており、ハウジングは前に記載し、図４５Ａに示すように、配管４５０３上で摺動させることができる。
【０１４０】
ハウジングは、排出管の遠位端の近くに位置決めすることができ、図４５Ｃに示すように被験者の脚に対して載せるまたは取り付けることができる、または使用しない場合に（図４７Ａおよび図４７Ｂに示すように）生理食塩水ライン（例えば、流体源）に沿って、患者の方向から（例えば、ベッドの側部の近く）摺動させることができる。ハウジングが位置決めされると、カテーテルシステムの排出管４５１１はハウジング４５０１内に挿入される。図４５Ｃでは、排出管はハウジング４５０１を通して経路内に手動で押し込むことができる。
【０１４１】
システムはその後、カテーテルを行なった被験者からＩＡＰを測定するのに使用することができる。セレクタ（ここでは、ノブ４５０５として示す）は、図４５Ｄに示すように、排出管を（ピンチ弁などのクランプ機構を介して）閉じるのに使用することができる。セレクタはまた、流体供給部から流体注入装置によって膀胱内に流体を装填させることができる。いくつかの変更形態では、流体注入装置は上に記載したように別個に制御されている。バイパス管腔は圧力変換器（図示せず）に連結されているので、ＩＡＰ圧力測定はバイパス管腔を通して行うことができる。図４５Ａ〜図４５Ｄに示すシステムはまた、補助サンプリングポート４５１２を備えており、それによってＩＡＰを測定するシステムが連結された場合でさえも、流体サンプルをカテーテルから取ることができる。サンプリングポートコネクタはまた、尿サンプリングが補助サンプリングポートを通して行なわれた場合に、バイパス管腔内へ生理食塩水を引くのを防ぐ弁４５１９（例えば、１方向逆止め弁）を備えることができる。したがって、図４５Ｂに示す１方向逆止め弁４５１９は、サンプリングポートコネクタとバイパス管腔の間に位置決めされている。
【０１４２】
ＩＡＰを測定するシステムはまた、被験者からカテーテルを取り外す必要なく切断することができる。例えば、図４５Ａ〜図４５Ｄに示すシステムはセレクタ４５０５を旋回させることによって取り除くことができ、それによって排出管４５１１は閉塞されず、排出管をハウジングから取り除く。サンプリングポートコネクタはその後、サンプリングポートから取り除くことができて、カテーテルシステムを患者に連結したままにし、カテーテルシステムの完全性は妨げられない。
【０１４３】
ＩＡＰを測定するシステムおよび／または装置は、図４６に示すものなどの設定で検査することができる。図４６では、腹腔は、チャンバ４６０１内の圧力を制御する入力ポート４６０３、およびチャンバ４６０１内の圧力を測定する基準圧力ポート４６０５を有する加圧チャンバ４６０１を使用して刺激される。第３のポート４６０７は、加圧チャンバ４６０１内で薄いプラスチック袋（または、他の気密で圧縮可能構造）４６１１でできている、刺激された膀胱に連結している。Ｆｏｌｅｙカテーテル４６１３は、この刺激された膀胱４６１１内に位置決めされている。
【０１４４】
図４６では、導尿カテーテルバイパスシステム４６１５がカテーテルシステムに取り付けられている。別の実施形態では、図３０Ｂに示すシステムと同様のバイパスシステムを使用することもできる。図４７Ａは、カテーテルシステムに対するＩＡＰを測定するシステムの取り付けを示している。図４７Ａでは、ＩＡＰを測定する装置は、セレクタ（ダイアル４７０３）によって制御されたクランプ機構（図示せず）を囲む排出管ハウジング４７０１を備えている。装置はまた、バイパス管腔を備えたサンプリングポートコネクタ４７０５を備えている。バイパス管腔は、流体供給部および／または流体注入器に連結されるように構成された第１の流体経路（例えば、配管４７０７によって囲まれた流体注入経路）と、第２の流体経路（例えば、配管４７０９によって囲まれた圧力変換器経路）に連結されている。第２の流体経路は、圧力変換器４７２１に連結されている。
【０１４５】
ハウジング４７０１は、第１および第２の流体経路を少なくとも部分的に囲んでいる。サンプリングポートコネクタ４７０５をカテーテルのサンプリングポート４７１５に取り付けた後に、ハウジング４７０１は図４５Ｂに示すように、カテーテルに対して適当に位置決めされるまで流体経路を囲む配管に沿って摺動することができる。ハウジングは排出管の遠位端の近くに配置されていることが好ましい。排出管はその後、ハウジング４７０１内に（例えば、ハウジング４７０１の経路内）に挿入させることができ、セレクタを使用してクランプ機構を制御することによって排出管を閉塞する、および／または第１の流体経路（流体注入経路４７０７）から流体を供給させることができる。図４７Ｃは、位置決めした後のハウジング４７０１の拡大図を示している。
【０１４６】
説明のとおり、流体注入器は普通、第１の流体経路（流体注入経路４７０７）に連結されている。上に記載したように、あらゆる適当な流体注入器を使用することもできる。この例では、注射器４７１７（例えば、６０ｃｃ注射器）が使用され、流体は取り付けられた流体リザーバから流体を引く注射器のストッパを引き出すことによって注射器内に引くことができる。流体は、注射器を押すことによって注射器により注入することができる。弁（または、一式の弁）は、リザーバ内の流体の逆流、またはバイパス管腔に連結された流体注入器経路からの流体の引き出しを防ぐのに使用することができる。いくつかの変更形態では、ＩＡＰを測定するシステムは、排出弁を開いて流体注入経路から流体を供給することによって準備することができる。しかし、いくつかの変更形態では、システムは予め準備することができる。図４６〜図４７Ｃに示すシステムなどの検査システムは、本明細書に示す装置およびシステムの多くの動作および操作を検査するのに使用することができる。
【０１４７】
本発明を記載し、本発明の特定の例を図示した。本発明は特定の変更形態および例示的な図に関して記載したが、当業者は本発明は記載した変更形態または図に限るものではないことが分かるだろう。加えて、上に記載した方法およびステップが特定の順序で起こる事象を示す場合、当業者は特定のステップの順序は変更することができ、このような変更は本発明の変更形態によるものであることが分かるだろう。例えば、ＩＡＰを測定するいくつかの方法では、ステップの順序は、最初に排出管を閉塞させるステップと、その後圧力変換器をゼロ化するステップと、その後流体を膀胱に注入するステップとを含むことができる。加えて、特定のステップを可能な場合に並列過程で同時に行なうことができ、上に記載したように連続して行なうこともできる。したがって、特許請求の範囲で見られる発明の開示または同等物の精神内にある本発明の変更形態がある範囲において、本特許はこれらの変更形態も含んでいることを意図している。
【０１４８】
本明細書に記載した装置の大部分はＩＡＰを測定するのに使用するためのものであるが、ＩＡＰを測定する代わりに、またはそれに加えて、他の応用例で使用することもできることを理解すべきである。これらの装置は、膀胱内、またはカテーテルシステム内の圧力を増加させることが望ましいあらゆる場合において使用することができる。例えば、装置は閉塞を取り除くためにカテーテルシステムを洗浄するのに有用である可能性がある。他の変更形態も、本明細書に記載する方法、装置およびシステムの範囲内にある。
【０１４９】
最後に、本明細書で引用した全ての刊行物および特許出願は、各個別の刊行物または特許出願が本明細書に特におよび個別に記載されているように、全体に参照として本明細書に援用する。
【図面の簡単な説明】
【０１５０】
【図１Ａ】本明細書に記載するようなＩＡＰを測定する装置の一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示す装置のクランプ機構の動作を示す図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示す装置のクランプ機構の動作を示す図である。
【図１Ｄ】図１Ａに示す装置のクランプ機構の動作を示す図である。
【図２Ａ】ＩＡＰを測定する装置のハウジング領域の一変更形態の上面図である。
【図２Ｂ】ＩＡＰを測定する装置のハウジング領域の一変更形態の斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ａおよび図２Ｂに示す装置を組み込んだ、ＩＡＰを測定するシステムを示す図である。
【図３Ａ】本明細書に記載するような、ＩＡＰを測定する装置の一実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示す装置のクランプ機構の動作を示す図である。
【図３Ｃ】図３Ａに示す装置のクランプ機構の動作を示す図である。
【図４Ａ】本明細書に示すような、補助サンプリングポートを有するサンプリングポートコネクタを通る流れを示す図である。
【図４Ｂ】本明細書に示すような、補助サンプリングポートを有するサンプリングポートコネクタを通る流れを示す図である。
【図４Ｃ】本明細書に示すような、補助サンプリングポートを有するサンプリングポートコネクタを通る流れを示す図である。
【図５】カテーテルシステムに取り付けられたＩＡＰを測定する装置の一実施形態を示す図である。
【図６】カテーテルシステムに取り付けられたＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図７Ａ】図６のＩＡＰ監視システム、および非作動状態の導尿カテーテルシステムを示す図である。
【図７Ｂ】図６のＩＡＰ監視システム、および作動状態の導尿カテーテルシステムを示す図である。
【図８】カテーテルシステムに取り付けられたＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図９】導尿カテーテルシステムに取り付けられた、図８のＩＡＰ監視装置の一例を示す図である。
【図１０】本明細書に記載した一実施形態による、ＩＡＰを測定する装置の静止状態、作動状態および動作を示す図である。
【図１１Ａ】カテーテルシステムに取り付けられた、ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図１１Ｂ】異なるタイプのクランプ機構を有する、図１１Ａと同様の装置を示す図である。
【図１１Ｃ】異なるタイプのクランプ機構を有する、図１１Ａおよび図１１Ｂと同様の装置を示す図である。
【図１２Ａ】その側面斜視図を示す、サンプリングポートに取り付けられたオートバルブを含む、ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図１２Ｂ】その側面斜視図を示す、サンプリングポートに取り付けられたオートバルブを含む、ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図１２Ｃ】導尿カテーテルシステムに取り付けられた、静止状態の図１２Ａおよび図１２Ｂに示す装置の斜視図である。
【図１２Ｄ】図１２Ａおよび図１２Ｂの装置の異なる断面図である。
【図１２Ｅ】図１２Ａおよび図１２Ｂの装置の異なる断面図である。
【図１２Ｆ】図１２Ａおよび図１２Ｂの装置の異なる断面図である。
【図１２Ｇ】導尿カテーテルシステムの排出管を通る流れを閉塞する、図１２Ａ〜図１２Ｆの装置を示す図である。
【図１３】カテーテルシステムに取り付けられた、ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図１４Ａ】図１３に示す装置と同様の装置の動作を示す図である。
【図１４Ｂ】図１３に示す装置と同様の装置の動作を示す図である。
【図１４Ｃ】図１３に示す装置と同様の装置の動作を示す図である。
【図１５】図１３に示すＩＡＰを測定する装置と同様の装置を含む、ＩＡＰを測定するシステムを示す図である。
【図１６Ａ】導尿カテーテルシステムに取り付けられた、ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図１６Ｂ】カテーテルシステムの排出管を閉塞する、図１６Ａの装置を示す図である。
【図１７】カテーテルシステムに取り付けられた、ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図１８Ａ】カテーテルシステムに取り付けられた、ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図１８Ｂ】カテーテルシステムの排出管を閉塞する、図１８Ａの装置を示す図である。
【図１９Ａ】本明細書に記載するような、ＩＡＰを測定する装置またはシステムの一部であってもよい排出管ハウジングを示す図である。
【図１９Ｂ】本明細書に記載するような、ＩＡＰを測定する装置またはシステムの一部であってもよい排出管ハウジングを示す図である。
【図２０】図１８Ａおよび図１８Ｂに示すハウジングと同様の排出管ハウジングを通る断面図である。
【図２１Ａ】本明細書に記載するような、一体型流体注入器を有するＩＡＰを測定する装置の一実施形態を示す図である。
【図２１Ｂ】本明細書に記載するような、一体型流体注入器を有するＩＡＰを測定する装置の一実施形態を示す図である。
【図２２】カテーテルシステムに取り付けられた、ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図２３Ａ】本明細書に記載するような、ＩＡＰを測定する装置の斜視図である。
【図２３Ｂ】本明細書に記載するような、ＩＡＰを測定する装置の上面図である。
【図２３Ｃ】本明細書に記載するような、ＩＡＰを測定する装置の側面図である。
【図２３Ｄ】本明細書に記載するような、ＩＡＰを測定する装置の断面図である。
【図２４Ａ】ＩＡＰを測定する装置の一実施形態の動作を示す図である。
【図２４Ｂ】ＩＡＰを測定する装置の一実施形態の動作を示す図である。
【図２４Ｃ】ＩＡＰを測定する装置の一実施形態の動作を示す図である。
【図２５Ａ】図２４Ａ〜図２４Ｃに示す装置と同様の、ＩＡＰを測定する装置の斜視図である。
【図２５Ｂ】図２４Ａ〜図２５Ａに示す、ＩＡＰを測定する装置の側面図である。
【図２５Ｃ】図２４Ａ〜図２５Ａに示す、ＩＡＰを測定する装置の側面図である。
【図２６】図２４Ａ〜図２５Ｃに示すＩＡＰを測定する装置と同様の装置を含む、ＩＡＰを測定するシステムを示す図である。
【図２７】カテーテルシステムに部分的に取り付けられた、ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図２８】図２７に示すＩＡＰを測定する装置と同様の装置を含む、ＩＡＰを測定するシステムを示す図である。
【図２９Ａ】カテーテルシステムに部分的に取り付けられた、ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態の斜視図である。
【図２９Ｂ】図２８Ａに示すＩＡＰを測定する装置の上面図である。
【図２９Ｃ】図２８Ａに示すＩＡＰを測定する装置の側面図である。
【図２９Ｄ】図２９Ａ〜図２９Ｃに示す装置のクランプ機構の動作を示す図である。
【図２９Ｅ】図２９Ａ〜図２９Ｃに示す装置のクランプ機構の動作を示す図である。
【図２９Ｆ】図２９Ａ〜図２９Ｃに示す装置のクランプ機構の動作を示す図である。
【図３０Ａ】本明細書に記載するような、カテーテルシステムからのＩＡＰを測定する装置の一実施形態の斜視図である。
【図３０Ｂ】図３０Ａの装置の上面図である。
【図３０Ｃ】図３０Ａの装置の側面図である。
【図３０Ｄ】図３０Ａの装置の別の側面図である。
【図３０Ｅ】図３０Ａに示す装置のセレクタの異なる位置を示す図である。
【図３０Ｆ】図３０Ａに示す装置のセレクタの異なる位置を示す図である。
【図３０Ｇ】図３０Ａに示す装置と同様の、ＩＡＰを測定する装置上の補助サンプリングポートの一変更形態の上面図である。
【図３０Ｈ】図３０Ａに示す装置と同様の、ＩＡＰを測定する装置上の補助サンプリングポートの一変更形態の側面図である。
【図３１Ａ】カテーテルシステムからのＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図３１Ｂ】３方向カテーテルを使用してＩＡＰを測定するシステムを示す図である。
【図３２Ａ】ＩＡＰを測定するのに膨張ポートが使用される、ＩＡＰを測定する別のシステムの例を示す図である。
【図３２Ｂ】３方向カテーテルを使用してＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図３３Ａ】本明細書に記載するような、導尿カテーテルシステムに取り付けられたＩＡＰを測定する装置の斜視図である。
【図３３Ｂ】図３２Ａに示す装置の断面図である。
【図３３Ｃ】図３２Ａに示す装置の断面図である。
【図３４】ＩＡＰ監視システムの別の実施形態を示す図である。
【図３５】図３４の近接連結部材の拡大図である。
【図３６】ＩＡＰ測定を得るのに使用するために部分的に組み立てられた、図３４の構成部品を示す図である。
【図３７Ａ】非作動状態にある、ＩＡＰを測定する一体型装置の一実施形態を示す図である。
【図３７Ｂ】作動状態にある、ＩＡＰを測定する一体型装置の一実施形態を示す図である。
【図３８Ａ】図３７Ａに示す装置と同様の、ＩＡＰを測定する装置を通る断面図である。
【図３８Ｂ】図３７Ｂに示す装置と同様の、ＩＡＰを測定する装置を通る断面図である。
【図３９Ａ】非作動状態にある、ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図３９Ｂ】作動状態にある、ＩＡＰを測定する装置の別の実施形態を示す図である。
【図４０】本明細書に記載するような、組合せ圧力変換器およびディスプレイユニットを含む、ＩＡＰ監視システムの別の実施形態を示す図である。
【図４１】インライン圧力変換器４２０１が導尿排出ラインに取り付けられた、ＩＡＰ監視システムの一実施形態の略図である。
【図４２】図４１のシステムからの電気弁を示す図である。
【図４３Ａ】図４１と同様のＩＡＰ監視システムの一実施形態の略図である。
【図４３Ｂ】図４３Ａに示す装置用の圧力トランスポンダの一例を示す図である。
【図４４】本明細書に記載するようなＩＡＰ監視システムの別の実施形態を示す図である。
【図４５Ａ】本明細書に記載するような、ＩＡＰを測定する装置を有する例示的なシステムを示す図である。
【図４５Ｂ】本明細書に記載するような、ＩＡＰを測定する装置を有する例示的なシステムを示す図である。
【図４５Ｃ】本明細書に記載するような、ＩＡＰを測定する装置を有する例示的なシステムを示す図である。
【図４５Ｄ】本明細書に記載するような、ＩＡＰを測定する装置を有する例示的なシステムを示す図である。
【図４６】ＩＡＰ測定装置またはシステムを検査するための設定を示す図である。
【図４７Ａ】図４６に示すものなどの検査システムを使用した、ＩＡＰを測定するシステムの取り付けを示す図である。
【図４７Ｂ】図４６に示すものなどの検査システムを使用した、ＩＡＰを測定するシステムの取り付けを示す図である。
【図４７Ｃ】図４７Ａおよび図４７Ｂに示すＩＡＰを検査する装置の一部の拡大図である。
【図１Ａ】
2009501565.tif 000003
【図１Ｂ】
2009501565.tif 000004
【図１Ｃ】
2009501565.tif 000005
【図１Ｄ】
2009501565.tif 000006
【図２Ａ】
2009501565.tif 000007
【図２Ｂ】
2009501565.tif 000008
【図２Ｃ】
2009501565.tif 000009
【図３Ａ】
2009501565.tif 000010
【図３Ｂ】
2009501565.tif 000011
【図３Ｃ】
2009501565.tif 000012
【図４Ａ】
2009501565.tif 000013
【図４Ｂ】
2009501565.tif 000014
【図４Ｃ】
2009501565.tif 000015
【図５】
2009501565.tif 000016
【図６】
2009501565.tif 000017
【図７Ａ】
2009501565.tif 000018
【図７Ｂ】
2009501565.tif 000019
【図８】
2009501565.tif 000020
【図９】
2009501565.tif 000021
【図１０】
2009501565.tif 000022
【図１１Ａ】
2009501565.tif 000023
【図１１Ｂ】
2009501565.tif 000024
【図１１Ｃ】
2009501565.tif 000025
【図１２Ａ】
2009501565.tif 000026
【図１２Ｂ】
2009501565.tif 000027
【図１２Ｃ】
2009501565.tif 000028
【図１２Ｄ】
2009501565.tif 000029
【図１２Ｅ】
2009501565.tif 000030
【図１２Ｆ】
2009501565.tif 000031
【図１２Ｇ】
2009501565.tif 000032
【図１３】
2009501565.tif 000033
【図１４Ａ】
2009501565.tif 000034
【図１４Ｂ】
2009501565.tif 000035
【図１４Ｃ】
2009501565.tif 000036
【図１５】
2009501565.tif 000037
【図１６Ａ】
2009501565.tif 000038
【図１６Ｂ】
2009501565.tif 000039
【図１７】
2009501565.tif 000040
【図１８Ａ】
2009501565.tif 000041
【図１８Ｂ】
2009501565.tif 000042
【図１９Ａ】
2009501565.tif 000043
【図１９Ｂ】
2009501565.tif 000044
【図２０】
2009501565.tif 000045
【図２１Ａ】
2009501565.tif 000046
【図２１Ｂ】
2009501565.tif 000047
【図２２】
2009501565.tif 000048
【図２３Ａ】
2009501565.tif 000049
【図２３Ｂ】
2009501565.tif 000050
【図２３Ｃ】
2009501565.tif 000051
【図２３Ｄ】
2009501565.tif 000052
【図２４Ａ】
2009501565.tif 000053
【図２４Ｂ】
2009501565.tif 000054
【図２４Ｃ】
2009501565.tif 000055
【図２５Ａ】
2009501565.tif 000056
【図２５Ｂ】
2009501565.tif 000057
【図２５Ｃ】
2009501565.tif 000058
【図２６】
2009501565.tif 000059
【図２７】
2009501565.tif 000060
【図２８】
2009501565.tif 000061
【図２９Ａ】
2009501565.tif 000062
【図２９Ｂ】
2009501565.tif 000063
【図２９Ｃ】
2009501565.tif 000064
【図２９Ｄ】
2009501565.tif 000065
【図２９Ｅ】
2009501565.tif 000066
【図２９Ｆ】
2009501565.tif 000067
【図３０Ａ】
2009501565.tif 000068
【図３０Ｂ】
2009501565.tif 000069
【図３０Ｃ】
2009501565.tif 000070
【図３０Ｄ】
2009501565.tif 000071
【図３０Ｅ】
2009501565.tif 000072
【図３０Ｆ】
2009501565.tif 000073
【図３０Ｇ】
2009501565.tif 000074
【図３０Ｈ】
2009501565.tif 000075
【図３１Ａ】
2009501565.tif 000076
【図３１Ｂ】
2009501565.tif 000077
【図３２Ａ】
2009501565.tif 000078
【図３２Ｂ】
2009501565.tif 000079
【図３３Ａ】
2009501565.tif 000080
【図３３Ｂ】
2009501565.tif 000081
【図３３Ｃ】
2009501565.tif 000082
【図３４】
2009501565.tif 000083
【図３５】
2009501565.tif 000084
【図３６】
2009501565.tif 000085
【図３７Ａ】
2009501565.tif 000086
【図３７Ｂ】
2009501565.tif 000087
【図３８Ａ】
2009501565.tif 000088
【図３８Ｂ】
2009501565.tif 000089
【図３９Ａ】
2009501565.tif 000090
【図３９Ｂ】
2009501565.tif 000091
【図４０】
2009501565.tif 000092
【図４１】
2009501565.tif 000093
【図４２】
2009501565.tif 000094
【図４３Ａ】
2009501565.tif 000095
【図４３Ｂ】
2009501565.tif 000096
【図４４】
2009501565.tif 000097
【図４５Ａ】
2009501565.tif 000098
【図４５Ｂ】
2009501565.tif 000099
【図４５Ｃ】
2009501565.tif 000100
【図４５Ｄ】
2009501565.tif 000101
【図４６】
2009501565.tif 000102
【図４７Ａ】
2009501565.tif 000103
【図４７Ｂ】
2009501565.tif 000104
【図４７Ｃ】
2009501565.tif 000105
【手続補正書】
【提出日】平成20年3月12日(2008.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹内圧を測定するための装置であって、
圧力変換器に連結されるように構成されたバイパス管腔と、
バイパス管腔と連結しており、導尿カテーテルシステムとバイパス管腔の間に流体連結を形成するように、導尿カテーテルシステムのサンプリングポートに取外し可能に取り付けられるように構成されたサンプリングポートコネクタと、
導尿カテーテルシステムの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成された排出管ハウジングと、
排出管ハウジングと連通しており、導尿カテーテルシステムの排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成されたクランプ機構とを備えた、装置。
【請求項２】
クランプ機構の動作を制御するように構成されたセレクタをさらに備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
バイパス管腔が、圧力変換器に連結するように構成された第１の流体経路、および流体注入装置に連結するように構成された第２の流体経路と流体連通している、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
バイパス管腔が、圧力変換器および流体注入装置の両方に連結するように構成された流体経路と流体連通している、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
バイパス管腔に連結された圧力変換器をさらに備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
バイパス管腔に流体連通している流体源をさらに備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
バイパス管腔に連結された流体注入装置をさらに備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
流体注入器が、定量制流体リザーバを備えている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
流体注入器が、流体源に流体連結されている、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
流体注入器が、セレクタによって制御されている、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
流体注入器がポンプを備えている、請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
流体注入器が注射器を備えている、請求項７に記載の装置。
【請求項１３】
サンプリングポートコネクタが、オートバルブを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
補助サンプリングポートをさらに備えた装置であって、補助サンプリングポートが、装置が導尿カテーテルのサンプリングポートに取り付けられている場合でも、導尿カテーテルシステムからの尿のサンプリングを可能にするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
排出管ハウジングが、排出管の少なくとも一部を保持するように構成された経路を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
排出管ハウジングが第１のハウジング領域および第２のハウジング領域を備えており、第１のハウジング領域が第２の本体ハウジング領域から少なくとも部分的に分離可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
カテーテル排出管がクランプ機構によって閉塞されているかどうかを示すインジケータをさらに備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
インジケータが色インジケータを含んでいる、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
装置上に印刷された操作指示をさらに含んだ、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
クランプ機構がピンチ弁を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
クランプ機構はさらに、バイパス管腔を制御可能に閉塞するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
セレクタが、ノブ、ボタン、ダイアル、スライダ、スイッチ、トグル、およびレバーからなる群から選択された、請求項３に記載の装置。
【請求項２３】
セレクタが、カテーテル排出管の閉塞、およびバイパス管腔の閉塞に対応する設定を含んでいる、請求項２に記載の装置。
【請求項２４】
止め具をさらに備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
止め具が、ストラップ、ベルト、接着剤、またはタイからなる群から選択された、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
腹内圧を測定するための装置であって、
圧力変換器に流体連結されるように構成されたバイパス管腔と、
バイパス管腔と連結しており、導尿カテーテルシステムとバイパス管腔の間に流体連結を形成するように、導尿カテーテルシステムのサンプリングポートに取外し可能に取り付けられるように構成されたサンプリングポートコネクタと、
導尿カテーテルの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成されたハウジングと、
バイパス管腔と流体連通している、ハウジング内の流体リザーバと、
流体を流体リザーバから導尿カテーテル内に供給するように構成された流体注入器と、
導尿カテーテルシステムの排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成された、少なくとも部分的にハウジング内にあるクランプ機構とを備えた、装置。
【請求項２７】
流体を導尿カテーテル内に供給しながら排出管を閉塞することができるように、クランプ機構および流体注入器を制御するように構成されたセレクタをさらに備えた、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
腹内圧を測定するための装置であって、
圧力変換器に流体連結されるように構成されたバイパス管腔と、
バイパス管腔と流体連結しており、導尿カテーテルシステムとバイパス管腔の間に流体連結を形成するように、導尿カテーテルシステムのサンプリングポートに取外し可能に取り付けられるように構成されたサンプリングポートコネクタと、
導尿カテーテルシステムの排出管の一部、およびバイパス管腔の一部を少なくとも部分的に囲むように構成されたハウジングと、
導尿カテーテルシステムの排出管の管腔およびバイパス管腔を制御可能に閉塞するように構成された、少なくとも部分的にハウジング内にあるクランプ機構と、
クランプ機構の操作を制御するように構成されたセレクタとを備えた、装置。
【請求項２９】
腹内圧を測定するシステムであって、
サンプリングポートおよび排出管と流体連通している第１の管腔を有する導尿カテーテルシステムと、
サンプリングポートに連結するように構成され、圧力変換器に流体連結するように構成されたバイパス管腔、導尿カテーテルシステムの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成された排出管ハウジング、および導尿カテーテルシステムの排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成された、排出管ハウジングに連通しているクランプ機構を備えた導尿カテーテルシステムバイパス装置と、
流体注入装置と、
圧力変換器とを備え、流体注入装置および圧力変換器が、導尿カテーテルシステムバイパス装置のバイパス管腔を通してカテーテルの第１の管腔と流体連通している、システム。
【請求項３０】
流体注入装置が注射器であり、圧力変換器は注射器に取り付けられている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
クランプ機構がピンチ万力を備えている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３２】
圧力変換器に連結され、圧力測定を行うように構成された出力装置をさらに備えた、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３３】
導尿カテーテルシステムバイパス装置が、カテーテルのサンプリングポートに連結するように構成されたオートバルブを備えている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３４】
バイパス管腔が流体注入ラインを備えている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３５】
バイパス管腔が補助サンプリングポートを備えている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３６】
バイパス管腔に流体連絡している流体注入経路をさらに備えている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３７】
流体注入経路に連通するように構成された流体源をさらに備えている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
クランプ機構が、カテーテル排出管を屈曲することによってカテーテル排出管を閉塞するように構成された屈曲クランプを備えている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３９】
結合部材が、屈曲クランプの屈曲により可撓性アームが管内に押し込まれるように構成された可撓性アームを備えている、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
クランプ機構が、クランプ機構を管に共に連結される底部支持部材および上部取付部材を備えている、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
カテーテル、サンプリングポートおよび排出管を有する閉じたカテーテルシステムを破損することなく腹内圧（ＩＡＰ）を測定するシステムであって、
排出管を通る流体流を防ぐ手段と、
サンプリングポートを通してカテーテル内に流体を注入する手段と、
カテーテル中への流体注入の後に、ＩＡＰシステム内の流体圧力を測定する手段とを備えた、システム。
【請求項４２】
閉じた導尿カテーテルシステムを破損することなく腹内圧を測定する方法であって、
導尿カテーテルシステムの排出管を導尿カテーテルシステムバイパス装置の排出管ハウジングに挿入するステップであって、導尿カテーテルシステムバイパス装置が、バイパス管腔に流体連結されたサンプリングポートコネクタ、導尿カテーテルの排出管の一部を少なくとも部分的に囲むように構成された排出管ハウジング、および導尿カテーテルシステム排出管の管腔を制御可能に閉塞するように構成された、排出管ハウジングと連通しているクランプ機構を備えたステップと、
導尿カテーテルのサンプリングポートを導尿カテーテルシステムバイパス装置に取り付けるステップと、
導尿カテーテルの排出管を閉塞させるステップと、
導尿カテーテル内に流体を注入するステップと、
腹内圧を検出するステップとを含む、方法。
【請求項４３】
さらに、導尿カテーテルの排出管を開くステップを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
排出管を開くステップがさらに、バイパス管腔を閉塞するステップを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
導尿カテーテルシステムの排出管を排出管ハウジングに挿入するステップが、排出管ハウジングの第１の領域を排出管ハウジングの第２の領域から分離させるステップと、排出管ハウジングの第１および第２の領域の間に排出管を挿入するステップを含んでいる、請求項４２に記載の方法。
【請求項４６】
導尿カテーテルシステムの排出管を閉塞させるステップが、排出管を閉塞させるように導尿カテーテルシステムバイパス装置のクランプ機構を作動させるステップを含んでいる、請求項４２に記載の方法。
【請求項４７】
排出管を閉塞させるステップが、排出管をはさむステップを含んでいる、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
排出管を閉塞させるステップが、排出管を屈曲させるステップを含んでいる、請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
腹内圧を測定するシステムであって、
第１の管腔を含むカテーテルと、
近接端および遠位端を含み、近接端はカテーテルに連結されており、遠位端は管に連結されている連結部材であって、弁部材を含むサンプリングポートを備えた連結部材と、
流体注入装置と、
圧力変換器とを備え、流体注入装置および圧力変換器はそれぞれ、システムが作動状態にある場合に、カテーテルの第１の管腔と流体連通している、システム。
【請求項５０】
流体注入装置が注射器であり、圧力変換器は注射器に取り付けられている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
連結部材が、管への流体流を防ぐ手段をさらに備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５２】
流体流防止手段が止栓を備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５３】
流体流防止手段がピンチ万力を備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５４】
流体流防止手段が弁を備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５５】
使用者に圧力測定を提供するように、圧力変換器に連結された出力装置をさらに備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５６】
連結部材に隣接して管の周りに位置決めされるように構成されたクランプ機構をさらに備えている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５７】
クランプ機構が、サンプリングポートの弁部材を開くように構成された挿入部材を備えている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項５８】
クランプ機構が、近接部および遠位部を備えており、近接部はオートバルブおよび流体注入ラインを備えている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項５９】
クランプ機構が、近接部を遠位部に連結させる結合部材を備えており、結合部材は遠位部に対する近接部の移動を可能にする、請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
結合部材が、間隔を置いて配置した２つのアームからなる、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
結合部材が単一の可撓性アームからなり、連結部材に向かう近接部の移動の際に、アームが管内に押し込まれる、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６２】
クランプ機構が、クランプ機構を管に互いに連結させる、底部支持部材および上部取付部材を備えている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６３】
クランプ機構がその長さに沿ってスロットを含んだ作動アームを備えており、作動アームはオートバルブおよび流体注入ラインを備えており、オートバルブおよび流体注入ラインは流体連通している、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
底部支持部材が、底部支持部材に対する作動アームの摺動移動を可能にするように、作動アームスロットと相互作用するレール部材を備えている、請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
作動アームがその遠位部に拡大部を備えており、拡大部がシステムが作動状態にある場合にカテーテルと管の間の流体流を防ぐ、請求項６３に記載のシステム。
【請求項６６】
クランプ機構が、サンプリングポートに恒久的に取り付けられており、クランプ機構は止栓弁部材および閉塞部材を備えている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６７】
クランプ機構がサンプリングポートを備えている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６８】
クランプ機構がサンプリングポートに恒久的に連結されており、クランプ機構は作動部材を備えている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項６９】
作動部材が、スピンドル弁部材および閉塞部材に取り付けられている、請求項６８に記載のシステム。
【請求項７０】
静止状態から作動状態への作動部材の移動により、オートバルブへの流体注入ラインからの流体流が可能になり、管を閉塞する、請求項６９に記載のシステム。
【請求項７１】
連結部材がさらに、カテーテルと管の間で流体経路内に位置決めされた一体型弁を備えており、一体型弁はシステムが作動状態にある場合にそこを通る流体流を防ぐ、請求項４９に記載のシステム。
【請求項７２】
一体型弁が作動アームに連結されており、作動アームがオートバルブを備えている、請求項７１に記載のシステム。
【請求項７３】
閉型カテーテルシステムを破断することなく、腹内圧（ＩＡＰ）を測定するシステムであって、閉じたカテーテルシステムはカテーテル、排出管、および排出管にカテーテルを連結させる連結部材を備え、連結部材は一体型弁を備えたサンプリングポートを含み、ＩＡＰシステムがカテーテルと排出管の間の流体流を防ぐ手段と、流体をＩＡＰシステムに提供する手段と、システム内に圧力をかけて流体を注入する手段と、その中への流体注入の後にＩＡＰシステム内の流体圧力を測定する手段とを備えた、システム。
【請求項７４】
Ｆｏｌｅｙカテーテルシステムのサンプリングポートおよび流体注入ラインに連結するように構成されたオートバルブを備えた、Ｆｏｌｅｙカテーテルシステムの管へ取り付けるために構成されたクランプ機構。
【請求項７５】
近接部および遠位部を備え、近接および遠位部は結合部材によって連結されている、請求項７４に記載のクランプ機構。
【請求項７６】
結合部材が、１対の間隔を置いたアーム、旋回部材、単一の可撓性アームからなる群から選択された、請求項７５に記載のクランプ機構。
【請求項７７】
クランプ機構を管に互いに連結させる、底部支持部材および上部取付部材を備えている、請求項７４に記載のクランプ機構。
【請求項７８】
クランプ機構がその長さに沿ってスロットを含んだ作動アームを備えており、オートバルブおよび流体注入ラインが作動アーム上に位置決めされている、請求項７７に記載のクランプ機構。
【請求項７９】
底部支持部材が、底部支持部材に対する作動アームの摺動移動を可能にするように、作動アームスロットと相互作用するレール部材を備えている、請求項７８に記載のクランプ機構。
【請求項８０】
作動アームがその遠位部に拡大部を備えており、拡大部がシステムが作動状態にある場合にカテーテルと管の間の流体流を防ぐ、請求項７９に記載のクランプ機構。
【請求項８１】
Ｆｏｌｅｙカテーテルシステムのサンプリングポートに恒久的に取り付けるように構成され、止栓バルブ部材および閉塞部材を備えた、請求項７４に記載のクランプ機構。
【請求項８２】
サンプリングポートをさらに備えた、請求項８１に記載のクランプ機構。
【請求項８３】
Ｆｏｌｅｙカテーテルシステムのサンプリングポートに恒久的に取り付けるように構成され、作動部材を備えた、請求項７４に記載のクランプ機構。
【請求項８４】
作動部材が、スピンドル弁部材および閉塞部材に取り付けられている、請求項８３に記載のクランプ機構。
【請求項８５】
静止状態から作動状態への作動部材の移動により、オートバルブへの流体注入ラインからの流体流が可能になり、管を閉塞する、請求項８４に記載のクランプ機構。
【請求項８６】
腹内圧を測定するシステムであって、
第１の管腔を有するカテーテルと、
近接端および遠位端を含み、近接端はカテーテルに連結されており、遠位端は管に連結されている連結部材であって、サンプリングポートおよび一体型弁部材を備え、一体型弁部材はカテーテルと管の間で流体経路内に位置決めされている連結部材と、
流体注入装置と、
圧力変換器とを備え、流体注入装置および圧力変換器はそれぞれ、システムが作動状態にある場合に、カテーテルの第１の管腔と流体連通している、システム。
【請求項８７】
一体型弁に連結された作動アームをさらに備えたシステムであって、作動アームがオートバルブおよび流体注入ラインを備えており、サンプリングポートへのオートバルブの連結により管へのカテーテルからの流体路が閉じ、カテーテルへの流体注入ラインからの流体路が開く、請求項８６に記載のシステム。
【請求項８８】
腹内圧（ＩＡＰ）を連続および自動測定するシステムであって、その遠位端に位置決めされた膨張可能要素を備えたカテーテルを備えたシステムであって、膨張可能要素が患者の身体の外側に位置決めされた装置に膀胱圧力情報を検出および伝達するセンサを備えている、システム。
【請求項８９】
装置が圧力変換器である、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９０】
装置が、流体補償チャンバおよび圧力センサを備えている、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９１】
サンプリングポートを含む近接連結部材をさらに備えた、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９２】
腹内圧（ＩＡＰ）を連続および自動測定するシステムであって、
第１の管腔を有するカテーテルと、
カテーテルに連結され、第１の管腔と流体連通している近接連結部材と、
圧力変換器と、
近接連結部材の近接端、および排出管の遠位端に連結されたプログラム可能弁であって、第１の管腔から排出管への流体流を調整するようにプログラムされた弁と、
排出管に連結された尿検出器とを備えている、システム。
【請求項９３】
圧力変換器が、カテーテルを挿入する際に、患者の膀胱内にあるようにカテーテルの遠位端に位置決めされている、請求項９２に記載のシステム。
【請求項９４】
圧力変換器が、信号調整装置に外部連結された光ファイバプローブの形をしている、請求項９３に記載のシステム。
【請求項９５】
圧力変換器が、患者の身体の外側に位置決めされた基部ユニットに高周波を介して通信している、請求項９３に記載のシステム。
【請求項９６】
腹内圧（ＩＡＰ）を測定するシステムであって、
第１の管腔を含むカテーテルと、
カテーテルに連結され、第１の管腔と流体連通している近接連結部材と、
流体導管に連結され、流体導管が患者に挿入するように構成された流体源と、
流体源に連結された調整装置と、
調整装置および近接連結部材の両方に連結されたＩＡＰ感知要素であって、患者への流体源からの流体の入力、および第１の管腔を通した患者からの尿の除去を監視するＩＡＰ感知要素とを備えた、システム。
【請求項９７】
カテーテル、サンプリングポートおよび排出管を有する、作動状態にある閉じたカテーテルシステムを破損することなく腹内圧（ＩＡＰ）を測定するシステムであって、排出管はカテーテルからの妨げられない流体流を受けるシステムであって、
排出管の部分を圧縮することによって、排出管を通る流体流を防ぐように構成されたクランプ機構と、
流体注入器に流体連通している配管の端部に取り付けられたサンプリングポートコネクタ、流体注入器と配管の間の流体連通を制御する第１の弁、および流体源と流体連通している流体注入器を含む流体ライン連結アセンブリと、
流体ライン連結アセンブリに連結された圧力変換器とを備えた、システム。
【請求項９８】
第１の弁が止栓を備えている、請求項９７に記載のシステム。
【請求項９９】
流体注入器と流体源の間の流体連通を制御する第２の弁をさらに備えた、請求項９７に記載のシステム。
【請求項１００】
クランプ機構が、排出管を受けるように構成された経路を備えたハウジング内に含まれ、ハウジング上のセレクタが経路内におよびそこからクランプ機構をトグルする、請求項９７に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本出願は、本明細書に完全に記載されているように、それぞれを本出願に参照として援用する、２００５年７月１４日出願の米国仮特許出願第６０／６９９，３０１号の米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく特典を請求する、２００６年７月１３日出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０２７２６４号の米国特許法第３７１条に基づく米国国内移行段階出願である。
【国際調査報告】
2009501565.tif 000106
2009501565.tif 000107