(57)【要約】  アブレーションカテーテル（２２）の遠位端（１２）の外面の周囲にリング電極（３８）の配列又はワイヤ電極が取り付けられている。各リング（３８）又はワイヤ電極の外面の実質的に全てが電気絶縁コーティング（４４）で被覆されている。各リング（３８）上の絶縁表面コーティング（４４）は、下にある導電帯又はワイヤを露出させる絶縁表面コーティング（４４）中に輪郭が付与された開口部（４０）を規定する。輪郭が付与された開口部（４０）の配列が、ワイヤ電極に沿って形成されている。絶縁コーティング（４４）は、アブレーション処置中、ホットスポットを形成し、望ましくない組織損傷を生じさせる可能性がある、起こり得るエッジ効果を軽減させる。【選択図】図１
2009500073.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルーメンを規定する細長いシャフトと、
近位セクションと、
前記細長いシャフトの遠位端の周囲に配置される少なくとも１つの電極であって、前記少なくとも１つの電極が、導電材料および前記導電材料を実質的に被覆する絶縁コーティング、を更に備え、前記絶縁コーティングが、前記導電材料の領域を露出させる輪郭が付与された開口部を規定する、少なくとも１つの電極と、
前記ルーメン内に収容されており、前記近位セクションから延び、遠位端で前記少なくとも１つの電極と連結されている少なくとも１つの電極リードと、
を備えるカテーテル。
【請求項２】
前記少なくとも１つの電極は、前記細長いシャフトの一部を取り囲むリング電極を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記少なくとも１つの電極は、複数のリング電極を含み、前記複数のリング電極のそれぞれが前記細長いシャフトの各部分を取り囲み、各隣接するリング電極から一定の距離だけ離間している、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記複数のリング電極のそれぞれの前記輪郭が付与された開口部は、前記細長いシャフトの前記遠位端に沿って長手方向に線状のアレイに配置されている、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記少なくとも１つの電極リードは、前記少なくとも１つの電極の前記導電材料と連結する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記少なくとも１つの電極リードは、複数の電極リードを含み、
前記複数の電極リードのそれぞれが、前記複数の電極リングの各１つの前記導電材料と連結する、
請求項３に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記少なくとも１つの電極リードは、複数の電極リードを含み、
前記複数の電極リードのそれぞれが、前記複数のリング電極の一部の前記導電材料と連結する、
請求項３に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記少なくとも１つの電極は、前記細長いシャフトの前記遠位端のセクションの周囲に巻回された螺旋ワイヤ電極を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記螺旋ワイヤ電極は、絶縁被覆材料内に被包された金属ワイヤで構成される絶縁ワイヤを含み、
前記導電材料は前記金属ワイヤを含み、
前記絶縁コーティングが前記絶縁被覆材料を含む、
請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記輪郭が付与された開口部は、前記螺旋ワイヤ電極の長さに沿って離間している複数の輪郭が付与された開口部を更に含む、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記複数の輪郭が付与された開口部のそれぞれが、前記細長いシャフトの周囲に、各隣接する輪郭が付与された開口部と同一直線上に配置され、前記細長いシャフトの長手に平行な線状アレイを形成する、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記螺旋電極ワイヤの各回転が、前記螺旋ワイヤ電極の長さに対応する線状病変を形成するのに十分なエネルギー重複を提供するように、各隣接する回転に十分近く、一定の狭い間隔で離間している、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記輪郭が付与された開口部が、円、長円、対称的な曲線形状、非対称的な曲線形状、ダイヤモンド、正方形、長方形、六角形、および多角形からなる形状の群から選択される形状として形成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記輪郭が付与された開口部は、少なくとも１つの電極の長さに沿った輪郭が付与された開口部のアレイを含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記輪郭が付与された開口部が、前記少なくとも１つの電極の幅の２５％〜８０％に及んでいる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記輪郭が付与された開口部が、前記シャフトの周囲の１／１０〜１／３に及んでいる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１７】
ルーメンを規定する細長いシャフトと、
近位セクションと、
前記細長いシャフトの遠位端の周囲に配置される複数のリング電極であって、複数のリング電極のそれぞれが前記細長いシャフトの各部分を取り囲み、各隣接するリング電極から一定の距離だけ離間しており、複数のリング電極のそれぞれが、導電材料、および前記導電材料を実質的に被覆する絶縁コーティング、を更に備え、前記絶縁コーティングが、前記導電材料の領域を露出させる輪郭が付与された開口部を規定し、前記複数のリング電極のそれぞれの前記輪郭が付与された開口部が、前記細長いシャフトの遠位端に沿って長手方向に配置され、線状のアレイを形成する複数のリング電極と、
前記ルーメン内に収容されており、前記近位セクションから延び、遠位端で前記複数のリング電極と連結されている少なくとも１つの電極リードと、
を備えるカテーテル。
【請求項１８】
ルーメンを規定する細長いシャフトと、
近位セクションと、
前記細長いシャフトの遠位端の周囲に巻回されている螺旋ワイヤ電極であって、螺旋ワイヤ電極が、導電材料、および前記導電材料を実質的に被覆する絶縁コーティング、を更に備え、前記絶縁コーティングが、それぞれ前記導電材料の領域を露出させる複数の輪郭が付与された開口部を規定し、前記複数の輪郭が付与された開口部のそれぞれが、前記細長いシャフトの周囲に各隣接する輪郭が付与された開口部と同一直線上に位置決めされ、前記細長いシャフトの長手に平行な線状のアレイを形成し、前記螺旋電極ワイヤの各回転が、前記螺旋ワイヤ電極の長さに対応する線状病変を形成するのに十分なエネルギー重複を提供するように、各隣接する回転に十分近く、一定の狭い間隔で離間している、螺旋ワイヤ電極と
前記ルーメン内に収容されており、前記近位セクションから延び、遠位端で前記螺旋電極ワイヤと連結されている少なくとも１つの電極リードと、
を備えるカテーテル。
【請求項１９】
心臓アブレーションカテーテルと関連して使用される電極であって、
前記カテーテルの外面を取り囲むサイズに作られた導電帯と、
前記導電帯の外面を実質的に被覆する絶縁コーティングであって、前記導電帯の一部を露出させる輪郭が付与された孔を規定する絶縁コーティングと、
前記導電帯と電気的に連結されているリード線と、
を備える、電極。
【請求項２０】
前記リード線が、前記輪郭が付与された孔に隣接する点で前記導電帯と連結する、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記導電帯が、白金、金、ステンレス鋼、イリジウム、およびこれらの金属の合金からなる群から選択される導電材料を含む、請求項１９に記載のセンサ。
【請求項２２】
前記絶縁コーティングが、不良断熱材として機能するように非常に薄い層になるように塗布されている、請求項１９に記載のセンサ。
【請求項２３】
前記輪郭が付与された開口部が、前記少なくとも１つの電極の幅の２５％〜８０％に及ぶ、請求項１９に記載のセンサ。
【請求項２４】
前記輪郭が付与された開口部が、前記シャフトの周囲の１／１０〜１／３に及ぶ、請求項１９に記載のセンサ。
【請求項２５】
カテーテル上に配置された表面電極中の出力密度のばらつきを最小限にする方法であって、
前記表面電極の導電材料部分を生体適合性のある電気絶縁コーティングでコーティングする工程、および
前記電気絶縁コーティング内に輪郭が付与された孔を形成し、前記導電材料部分の領域を露出させる工程、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織をアブレーションするための脈管内カテーテルの分野に関する。詳細には、本発明は、アブレーション処置を実施するためにカテーテルの遠位端に位置決めされたリング電極の形態に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは一般に、医療処置を実施するために体内に挿入されるように直径の非常に小さい管である。用途の中でも、カテーテルは、他の方法ではより侵襲性が大きい処置なしにはアクセスできない体内の特定の位置に配置させておき、その間に、病気の検査、診断、および治療を行うのに使用できる。これらの処置の間、カテーテルは、身体の表面付近の患者の脈管構造体に挿入され、検査、診断および治療のために体内の特定の位置に案内される。例えば、ある処置では、カテーテルを使用して人体内の選択された位置に電気刺激を伝導する。別の処置では、検出電極を有するカテーテルを使用して人体内の様々な形態の電気活動をモニタする。
【０００３】
健常な心臓では、電気化学信号が心筋を逐次的に、右心房に位置する洞房（ＳＡ）結節から右心房と右心室の間の中隔の房室（ＡＶ）結節まで通った後、ヒス−プルキンエ系を含む明確な経路に沿って左心室と右心室の中に入る時、心臓の筋肉（心筋）の収縮と弛緩が組織的に起こる。時には、心房性不整脈と称される異常なリズムが心房で起こることがある。最もよく見られる不整脈の３つは、異所性心房頻拍、心房細動、および心房粗動である。不整脈は、以下の、即ち、（１）患者に苦痛や不安を引き起こす不規則な心拍数、（２）心臓血行動態に障害を生じさせ様々なレベルのうっ血性心不全を起こす、房室間の収縮同期不全、および（３）血栓塞栓症に罹る可能性を高める血流の静止、を含む関連する多くの問題のため、患者の著しい苦痛が起こり、更には死に至ることがある。
【０００４】
時には不整脈の明確な病理学的原因を特定することが困難なこともあるが、主な機構は左心房および／又は右心房内の１つ又は複数の迷走回路であると考えられている。これらの回路又は迷走電気信号は、ＳＡ結節からＡＶ結節まで通って心室に入る正常な電気化学信号に干渉すると考えられている。これらの問題を軽減しようとするこれまでの努力には、様々な薬物の相当な使用が含まれた。状況によっては、薬物療法は有効でなく、めまい感、吐き気、視覚障害、および他の障害などの副作用にが生じる。
【０００５】
ある種の心房性不整脈および他の心臓不整脈を治療するためにますます一般的になりつつある医療処置として、心臓の組織をアブレーションし、迷走電気信号又は不適切な電気信号の経路の遮断がある。アブレーションする特定の領域は、根底にある不整脈のタイプに依存する。本来、このような処置は実際に、心筋を切開し（それ故、「アブレーションする」の用語は切断することを意味する）、電気信号を遮断する瘢痕組織を形成することを含んでいた。これらの処置は、現在、アブレーションカテーテルで実施されることが多い。
【０００６】
アブレーションカテーテルは組織を物理的に切断するのではない。代わりに、それらは、心筋組織の領域に電気エネルギーを印加し、組織中の血液を凝固させ、組織領域への新しい血流を停止させることにより組織の壊死を引き起こすように設計されている。電気的に形成された壊死病変は組織を隔離するか又は組織を非収縮性にする。病変は、迷走電気信号を部分的に又は完全に遮断し、不整脈を減少させるか又はなくす。通常、アブレーションカテーテルは、患者の脚、首、又は腕の動脈又は静脈に挿入され、場合によってはガイドワイヤ又はイントロデューサを補助として用いて、心臓のアブレーション処置のためにアブレーションカテーテルの遠位端が所望の位置に到達するまで血管に挿通される。
【０００７】
形成される病変（ｌｅｓｉｏｎ）の深度および位置を制御できる場合、組織中に病変を形成することによって利益が得られることは周知である。特に、組織の電気特性を変化させる凝固壊死により病変が形成されるまで組織温度を約５０℃に上昇させることが望ましいことがある。例えば、凝固壊死により心臓組織の特定の位置に十分深い病変が形成されると、望ましくない心室頻拍および心房粗動が減少するか、又はなくなることがある。「十分深い」病変は、心臓に適用される場合、貫壁性病変を意味することがある。
【０００８】
心臓組織の線状病変が形成されると、より効果的な結果が達成され得ることが分かっている。本明細書で使用する時、「線状病変」の用語は、直線状であるか又は湾曲しているかに関わらず、電気伝導を遮断する細長い連続的な病変を意味する。これらの処置を実施するのに通常使用されるアブレーションカテーテルは、心臓組織とアブレーションカテーテルの電極との物理的接触により、選択された位置に電気的に不活性な又は非収縮性の組織を形成する。心臓内に適用される場合の連続的な線状病変を形成する現在の技術には、例えば、組織上で従来のカテーテルをドラッグすること、アレイ電極を使用すること、又は予め形成された湾曲電極を使用することが挙げられる。湾曲電極はまた、アレイ電極を有するカテーテルをワイヤレール上に案内することによって形成されてきた。ワイヤレールはループとして形成され、従って、カテーテルの遠位端もループ状になるように案内する。アレイ電極と湾曲電極は、一般に、治療される組織の長さに沿って配置され、通電されて、湾曲した表面又はループ状の表面に沿った電極のスパンと接触する組織中に病変を形成する。あるいは、いくつかのカテーテル設計は、カテーテルの遠位先端の電極の向き合わせるステアリング機構を組み込んでいる。臨床医は高感度のステアリング機構でカテーテルの遠位先端電極を組織の標的領域に配置した後、連続的病変を形成するため、電極先端を隣接組織位置に再配置する。
【０００９】
従来のアブレーション処置中、アブレーションエネルギーは、組織の表面に当てて配置されたカテーテル上の電極によって心臓組織に直接送達され、アブレーションされる組織の温度を上昇させる。単なる壊死以上の組織損傷を生じさせ、代わりに実際には組織を分解する、即ち、炭化させる可能性があるエネルギーの過剰な印加を防止するように注意しなければならない。このような過剰な組織損傷は最終的に心筋を脆弱化させ、心筋に障害を生じさせる可能性がある。また、組織温度の上昇によって電極の周囲の血液の温度が上昇する。この結果、電極上に凝塊が形成されることが多く、それによってアブレーション電極の効率が低下する。電極と血液が直接接触すると、組織をアブレーションするために照準を合わせられたエネルギーの幾らかは血液中に放散される。この凝固の問題は、線状アブレーション病変又は軌跡を形成するとき、とりわけ顕著になる可能性がある。通常、このような線状アブレーション処置には、単一の位置に対するアブレーション処置よりも多くの時間がかかるからである。
【００１０】
本明細書に引用されるあらゆる参考文献、およびそのあらゆる説明および考察を含む本明細書のこの背景技術のセクションに記載される情報は、技術的参照の目的で含まれるに過ぎず、本発明の範囲が結び付けられる対象と見なされるべきではない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、例えば、心臓組織中に病変を形成するための心臓アブレーション処置に使用されるリング又はワイヤ電極アブレーションカテーテルの改善された設計に関する。リング又はワイヤ電極は、標的組織と接触するように配置されるようにアブレーションカテーテルの遠位端の外面に取り付けられている。本発明では、各リング又はワイヤ電極の外面の実質的に全てが電気絶縁コーティングで被覆されている。各リング電極又はワイヤ電極の絶縁表面コーティングは、下にある導電性電極を露出させるように輪郭が付与された（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ）開口部を絶縁表面コーティング中に規定（ｄｅｆｉｎｅ）する。一連のリング電極で、又は単一の螺旋ワイヤ電極に沿って、輪郭が付与された開口部のそれぞれがカテーテルの長手方向に平行なアレイ状に配置されている。
【００１２】
本発明の一形態では、カテーテルは、近位セクションから遠位方向に延びるルーメン（ｌｕｍｅｎ）を規定する細長いシャフトを備える。少なくとも１つの電極が細長いシャフトの遠位端の周囲に配置されている。少なくとも１つの電極は、導電材料と、導電材料を実質的に被覆する絶縁コーティングを更に備える。絶縁コーティングは、導電材料の領域を露出させる輪郭が付与された開口部を規定する。少なくとも１つの電極リードがルーメン内に収容され、近位セクションから延び、遠位端で少なくとも１つの電極と連結されている。
【００１３】
本発明の別の形態では、カテーテルは、近位セクションから遠位方向に延びるルーメンを規定する細長いシャフトを備える。複数の電極リングが細長いシャフトの遠位端の周囲に配置されている。複数の電極リングのそれぞれが細長いシャフトの各部分を取り囲み、各隣接する電極リングから一定の距離だけ離間している。複数の電極リングのそれぞれが、導電材料と、導電材料を実質的に被覆する絶縁コーティングとを更に備える。絶縁コーティングは、導電材料の領域を露出させる輪郭が付与された開口部を規定する。複数の電極リングのそれぞれの輪郭が付与された開口部は、細長いシャフトの遠位端に沿って長手方向に配置され、線状のアレイを形成する。少なくとも１つの電極リードがルーメン内に収容され、近位セクションから延び、遠位端で複数の電極リングと連結されている。
【００１４】
本発明の別の形態では、カテーテルは、近位セクションから延びるルーメンを規定する細長いシャフトを備える。螺旋ワイヤ電極が細長いシャフトの遠位端の周囲に巻回されている。螺旋ワイヤ電極は導電材料と、導電材料を実質的に被覆する絶縁コーティングとを更に備える。絶縁コーティングは、それぞれ導電材料の領域を露出させる複数の輪郭が付与された開口部を規定する。複数の輪郭が付与された開口部のそれぞれが、細長いシャフトの周囲に、各隣接する輪郭が付与された開口部と同一直線上に配置され、細長いシャフトの長手に平行なアレイを形成する。螺旋電極ワイヤの各回転は、螺旋ワイヤ電極の長さに相関する線状病変を形成するのに十分なエネルギー重複を提供するように、各隣接する回転に十分近く、一定の狭い間隔で離間している。少なくとも１つの電極リードがルーメン内に収容され、近位セクションから延び、遠位端で螺旋電極ワイヤと連結されている。
【００１５】
本発明の代替の形態は、心臓アブレーションカテーテルに関連して使用される電極に関する。電極は、カテーテルの外面を取り囲むサイズに作られた導電帯を有する。絶縁コーティングが導電帯の外面を実質的に被覆する。絶縁コーティングは導電帯の一部を露出させる輪郭が付与された孔を規定る。リード線が導電帯と電気的に連結されている。
【００１６】
本発明の別の形態は、カテーテル上に位置決めされた表面電極中の出力密度のばらつきを最小限にする方法に関する。表面電極の導電材料部分を、生体適合性のある電気絶縁コーティングでコーティングする。次いで、導電材料部分の領域を露出させるため、輪郭が付与された孔を電気絶縁コーティング内に形成する。
【００１７】
本発明の他の特徴、詳細、実用性、および利点は、添付の図面に更に図示され、付記の特許請求の範囲に定義される本発明の様々な形態の以下のより詳細な説明から明らかであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明は、例えば、心臓組織中に病変を形成するための心臓アブレーション処置に使用されるリング又はワイヤ電極アブレーションカテーテルの改善された設計に関する。リング又はワイヤ電極は、標的組織と接触するように配置されるようにアブレーションカテーテルの遠位端の外面に取り付けられている。本発明では、各リング又はワイヤ電極の外面の実質的に全てが電気絶縁コーティングで被覆されている。各リング又はワイヤ電極上の絶縁コーティングは、下にある導電性電極を露出させる輪郭が付与された開口部を絶縁コーティング中に規定する。一連のリング電極に、又は単一の螺旋ワイヤ電極に沿って、輪郭が付与された開口部のそれぞれがカテーテルの長さに平行な線状に配列されている。
【００１９】
図１は、本発明に関連して使用されるカテーテル／イントロデューサアセンブリ２の等角図である。本発明の第１の実施形態によれば、細長いシャフトの形態のカテーテル２２は、近位端１４に電気コネクタ４を、遠位端１２にアブレーション電極セクション２０を有する。カテーテル２２は、例えば、心臓血管組織などの組織に病変を形成することを容易にするため、内側案内イントロデューサ２８および外側案内イントロデューサ２６と組み合わせて使用される。内側案内イントロデューサ２８は外側案内イントロデューサ２６より長く、外側案内イントロデューサ２６のルーメン内に挿入されている。或いは、内側案内イントロデューサ２８と外側案内イントロデューサ２６の両方の代わりに、単一の案内イントロデューサ又は予め湾曲された経中隔（ｔｒａｎｓｅｐｔａｌ）シースを使用してもよい。一般に、イントロデューサ又は予め湾曲されたシースは、アブレーションされる組織表面にアブレーション電極セクション２０を配置することを容易にする形状に作られる。図１に示すように、例えば、外側案内イントロデューサ２６は、遠位端１２に湾曲を有するように形成されてもよい。同様に、内側案内イントロデューサ２８は遠位端１２に湾曲を有するように形成されてもよい。案内イントロデューサ２６、２８の湾曲は、協同してカテーテル２２が心腔内で内側案内イントロデューサ２６から出てくる時、カテーテル２２を配向させる（ｏｒｉｅｎｔ）のを補助する。このようにして、内側案内イントロデューサ２８と外側案内イントロデューサ２６は患者の脈管構造を心臓まで進み、その複合的な生理機能により、アブレーションされる特定の組織に到達するのに使用される。案内イントロデューサ２６，２８は、湾曲していなくてもよく、又は所望の用途に応じて図示されるように湾曲していてもよい。
【００２０】
図１に示すように、案内イントロデューサ２６、２８を満たす血液又は他の流体がカテーテル２２の挿入前に漏出することを防止するため、案内イントロデューサ２６、２８のそれぞれが、その近位端で止血弁６と接続されている。止血弁６は、その中に挿入されるとき、案内イントロデューサ２６、２８又はカテーテル２２のシャフトの周囲に密封状態を形成する。各止血弁６は、流体導入弁８に通ずる１本の管１６と接続されるポートを有してもよい。流体導入弁８は、例えば、イントロデューサを洗い流すため又は薬物を患者に注入するため、流体がイントロデューサに容易に導入されるように、例えば、食塩水又は薬物などの流体供給源と接続されてもよい。流体導入弁８のそれぞれが、止血弁１６、それによって案内イントロデューサ２６、２８に入る流体の流れを制御してもよい。
【００２１】
カテーテル２２の近位端１４は、幾つかの構成要素の周囲を封止し、カテーテル２２への流体と制御機構の導入を可能にするカテーテルブーツ１０を具備していてもよい。例えば、１本の管１６が取り付けられている少なくとも１つの流体導入弁８が、カテーテルブーツ１０と連結されてもよい。別々のルーメン内の流体の圧力と流れを別々に制御することが望ましい場合、例えば、複数の流体ルーメンを有するカテーテルに流体を導入するため、任意選択的な流体導入弁８’および関連する管１６’（仮想線で示す）もカテーテルブーツ１０と連結されてもよい。制御ハンドルと接続される電気コネクタ４、エネルギー発生装置、および／又は検出装置（どれも図示せず）は、制御シャフト２４を介してカテーテルブーツ１０と連結されてもよい。制御シャフト２４は、例えば、カテーテル２２又はアブレーション電極セクション２０を操作するための制御線、アブレーション電極セクション２０の電極に通電するための導線、および／又はアブレーション電極セクション２０のセンサと接続するためのリード線を収容してもよい。カテーテルブーツ１０は、封止された接合部分を提供し、このような線と流体供給源およびそれらが中を通って延びるカテーテル２２内の１つ以上のルーメンとの接続を遮蔽する。
【００２２】
カテーテルは、例えば、ポリプロピレン、配向ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、結晶化ポリエチレンテレフタレート、ポリエステル、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、およびペレセン（Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ）（登録商標）などの多数の異なるポリマーから構成されてもよい。あるいは、カテーテル２２は、例えば、ペバックス（Ｐｅｂａｘ）（登録商標）樹脂（アトフィナ・ケミカルズ社、ペンシルバニア州フィラデルフィア（ＡＵＴＯＦＩＮＡ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．，Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，ＰＡ））、又は他のポリエーテル−ブロック−コ−ポリアミドポリマーの幾つかの樹脂組成物のいずれかで構成されてもよい。カテーテルの異なるセクションにペバックス（Ｐｅｂａｘ）（登録商標）樹脂の異なる組成物を使用することによって、カテーテルの長さに沿った異なるセクションに異なる材料特性および機械的特性（例えば、可撓性又は剛性）を選択することができる。
【００２３】
カテーテルはまた、カテーテル壁が、例えば、ステンレス鋼繊維などの金属繊維からなる円筒状のおよび／又は平坦なブレード（図示せず）を具備する編組されたカテーテルであってもよい。カテーテルに安定性を加えるため、また、カテーテルを圧潰し得る半径方向の力に抵抗するため、このような金属ブレードがカテーテルに具備されていてもよい。金属ブレードはまた、臨床医がカテーテル２２の近位端１２に加える捩り力を遠位端１２に移動させ、アブレーション電極セクション２０が適切に配向されるようにカテーテル２２を回転させるための枠を提供する。
【００２４】
カテーテルの遠位端は、所望の用途に応じて直線状であっても又はピラミッド形を取ってもよい。本発明によるカテーテル２２の一実施形態の遠位端１２を図２および図３により詳細に示す。図２および図３に示されている実施形態では、カテーテル２２は主に、近位端１４のカテーテルブーツ１０からカテーテル／イントロデューサアセンブリ２の遠位端１２に隣接する点まで延びる「直線状の」セクション３０からなる（図１の典型的なカテーテルを参照）。直線状のセクション３０は一般に、臨床医によって検出又はアブレーション処置が実施される間、患者の脈管構造内に留置されるカテーテル２２の部分である。遠位端１２で、カテーテル２２は、アブレーション電極セクション２０を形成する第３の湾曲セクション３６に移行する前、第１の湾曲セクション３２と第２の湾曲セクション３４から構成されている。第１の湾曲セクション３２は直線状のセクション３０に隣接してその遠位にあり、第２の湾曲セクション３４の近位にあってそれに隣接している。第２の湾曲セクション３４自体は、第３の湾曲セクション３６の近位にあってそれに隣接している。
【００２５】
直線状のセクション３０、第１の湾曲セクション３２、第２の湾曲セクション３４、および第３の湾曲セクション３６は一緒に、カテーテル２２の単一の一体構造を形成してもよいが、最初は別々の部品であって接合されてカテーテル２２を形成するものであってもよい。例えば、前述のように、カテーテルの異なるセクションのそれぞれが、ペバックス（Ｐｅｂａｘ）（登録商標）樹脂の異なる樹脂組成物、又は他のポリエーテル−ブロック−コ−ポリアミドポリマーで構成されてもよく、これらはカテーテルの異なるセクション内に所望の材料剛性を作り出すのに使用できる。別々の湾曲セクションを接合することによって又は比較的剛性のある樹脂を使用してアブレーション電極セクション２０に近いカテーテルシャフト２２の遠位端を一体成形することによって、カテーテルシャフト２２のそのセクションに所望の形状を付与し、アブレーション電極セクション２０の最終的な配向を実施することができる。
【００２６】
図２および図３に示すように、第３の湾曲セクション３６がカテーテル２２の直線状のセクション３０の向きに対して横向きになるように、カテーテル２２の第１の湾曲セクション３２と第２の湾曲セクション３４は第３の湾曲セクション３６と位置合わせされる。アブレーション電極セクション２０は、内側案内イントロデューサ２８から配備されるとき、第３の湾曲セクション３６の形状を取り、略Ｃ形又は投げ縄状の形状を形成する。更に、カテーテル２２の直線状のセクション３０の遠位端は、直線状のセクション３０の遠位端を通って延びる長軸がＣ形の第３の湾曲セクション３６によって規定される円の中心を垂直に通る位置に配向されている。このようにして、カテーテル２２の直線状のセクション３０は、直線状のセクション３０は、アブレーション電極セクション２０から空間的に変位しており、更に後述するように、第３の湾曲セクション３６に沿って延びるアブレーション電極セクション２０と心臓組織との接触面に干渉しないようになっている。
【００２７】
カテーテル２２は、アブレーション電極セクション２０の領域のカテーテル２２の遠位端１２に所望の形状を付与するため、形状保持又は形状記憶ワイヤ５０を更に収容してもよい。図５〜図７も参照されたい。臨床医がカテーテル２２をうまく脈管構造を挿通させて心臓に到達させ心房に入れる間、形状保持又は形状記憶ワイヤ５０は可撓性である。カテーテル２２の遠位端１２がアブレーション電極セクション２０と共に所望の心腔に到達すると、形状保持／形状記憶ワイヤ５０は予め形成された形状、例えば、アブレーション電極セクション２０のＣ形の形状を取り、実施されるべき処置のために心腔内でアブレーション電極セクション２０を正確に配向させられるようになっている。図２および図３に示されているアブレーション電極セクション２０のＣ形の形状は、所望の病変を所望の位置に形成するため、組織又は腔の形状に適切に適合するようにカテーテル材料を予め成形することに加えて、又はそれに替えて、このような形状保持又は形状記憶ワイヤを使用することによって付与されていてもよい。
【００２８】
一実施形態では、形状保持／形状記憶ワイヤ５０は、その並外れた形状保持／形状記憶特性のために選択されたニチノール（ＮｉＴｉｎｏｌ）ワイヤ、ニッケル−チタン（ＮｉＴｉ）合金であってもよい。形状記憶用途に使用されるとき、ニチノールなどの金属は、使用するのに先立って所望の形状に塑性変形された材料である。その後、カテーテルを脈管構造に挿入する時に身体から、又は外部供給源から熱が加えられる時、形状記憶材料は塑性変形される前の元の形状を取る。予め形成された形状への変形が完了すると、形状記憶ワイヤは一般に増加した引張強度を示す。ニチノールおよび他の形状記憶合金は「マルテンサイト」相変態を経ることができ、これによってそれらは転移温度より高温で「一時的な」形状から「原型となる（ｐａｒｅｎｔ）」形状に変化することができる。転移温度未満では、合金を様々な形状に曲げることができる。サンプルを高温に加熱しながらサンプルを特定の原型となる形状となる姿勢に保持すると、合金は原型となる形状を記憶するようにプログラムされる。冷却時、合金は、付与される任意の一時的な形状を取るが、再び転移温度より高温に加熱されると、合金は自動的に原型となる形状に戻る。
【００２９】
ニチノールの一般的配合は−１００℃〜＋１１０℃の範囲の転移温度を有し、大きい形状記憶歪を有し、熱的に安定であり、優れた耐食性を有し、そのためニチノールは患者に挿入される医療用デバイスに使用される典型例である。例えば、室温前後又は室温未満の転移温度を有するニチノールを使用して形状記憶ワイヤを設計してもよい。使用する前、カテーテルは低温状態に保管される。流体ルーメンを冷却された食塩水で洗い流すことによって、カテーテルを所望の部位に配置されている間、ニチノール形状記憶ワイヤを変形した状態に保つことができる。適切に配置されると、冷却された食塩水の流れを停止させることができ、体熱で又は温かい食塩水の導入により加温されたカテーテルは、形状記憶ワイヤが「予めプログラムされた」形状を取ることによって形状回復を促進し、例えば、アブレーション電極セクションのＣ形の湾曲を形成する。
【００３０】
或いは、又はそれに加えて、ニチノールなどの形状記憶材料は、超弾性−一定の温度で大きい変形を受けることが可能−であってもよく、変形力が取り除かれるとそれらは元の変形していない形状に戻る。このようにして、ニチノール製の形状保持ワイヤ５０を組み込むカテーテル２２はイントロデューサシースの略直線状の長さの中に挿入されて、所望の位置に到達することができ、形状保持ワイヤ５０は、イントロデューサから出てくる時、その「予め形成された」形状を取ることになる。臨床医がカテーテル２２をうまく脈管構造を挿通させて心臓に到達させ心房に入れる間、形状保持ワイヤ５０は可撓性である。カテーテル２２の遠位端１２がアブレーション電極セクション２０とともに所望の心腔に到達すると、形状保持ワイヤ５０は予め形成された形状、例えば、アブレーション電極セクション２０のＣ形の形状を取り、実施される処置のために心腔内でアブレーション電極セクション２０を正確に配向させる。
【００３１】
図２および図３に更に示すように、電極リング３８のアレイもカテーテル２２の遠位端１２のアブレーション電極セクション２０に沿って提供されている。電極リング３８のそれぞれが、各隣接する電極リング３８から等距離、離間している。しかし、電極リング３８は、アブレーション電極セクション２０の所望の効果に応じて、異なる一定の間隔又は不規則な間隔で離間してもよい。更に、ここでもまたアブレーション電極セクション２０の所望の効果に応じて、図示されている数よりも多くの又は少ない電極リング３８がカテーテル２２の遠位端１２に取り付けられてもよい。電極リング３８のそれぞれが輪郭を持った開口部４０を規定する。その構造と機能については更に後述する。更に、図３に示すように、カテーテル２２はワイヤルーメン４６と形状保持ワイヤ５０を収容してもよい。
【００３２】
図４および図５は、カテーテル２２の遠位端１２のアブレーション電極セクション２０の一部をより詳細に示す。図４および図５に示されているカテーテル２２は、その中の構造を図示し易くするため、図２および図３の湾曲した形態とは対照的に直線的な線状の形態で示されている。前述のように、カテーテル２２の遠位端１２は、更に後述するように、カテーテル２２の意図された用途に応じて、多数の所望の形状のいずれを取ってもよい。
【００３３】
前述のように、カテーテル２２は、図５および図６に分かり易く図示されているように、ワイヤルーメン４６を規定する。ワイヤルーメン４６は、カテーテルアセンブリ２の近位端１４の電気コネクタ４からカテーテル２２の遠位端１２まで延びる複数の電極リード線４８を収容する。電極リード線４８のそれぞれが各電極リング３８と連結されてもよく、それによって各電極リング３８が個々にアドレス可能となり得る。電極リード線４８はエネルギー発生装置（図示せず）から高周波（ＲＦ）エネルギーを伝送し、電極リング３８に通電する。各電極リング３８は個々にアドレス可能であるため、電極リング３８の１つだけ、幾つか、又は全部に即座にＲＦエネルギーを伝送することができる。電極リング３８は、標的組織中に連続的な線状の病変を形成するため、カテーテル２２のアブレーション電極セクション２０に沿って均一に離間してもよい。更に、異なる出力レベルのＲＦエネルギーを異なる電極リング３８に伝送することができる。また電極リード線の１つを幾つかの電極リングと連結させ、アドレス可能な電極リングの部分集合を提供できることに留意すべきである。また、更に後述するように、単一の電極リードを電極リングの全部と連結させることができる。
【００３４】
電極リング３８のそれぞれが、カテーテル２２の外面の周囲に取り付けられた導電帯４２で形成されている。導電帯４２は、白金、金、ステンレス鋼、イリジウム、又はこれらの金属の合金、又は他の生体適合性導電材料で構成されてもよい。各電極リング３８の導電帯４２は、電気絶縁ポリマー表面コーティング４４を有する。表面コーティング４４は、好ましくは、非常に薄い層になるように塗布され得る、高誘電性を有する材料で形成されている。典型的な表面コーティングとしては、ポリエステル、ポリアミド、ポリイミド、および、ポリウレタンとポリイミドのブレンドの薄いコーティングが挙げられる。導電帯４２の小さい領域を露出させる輪郭が付与された開口部４０を形成するため、表面コーティング４４に孔を形成する。それぞれ輪郭が付与された開口部４０は、好ましくはカテーテル２２の周囲に、各隣接する輪郭が付与された開口部４０と同一直線上に配置されている。輪郭が付与された開口部４０は、電極リング３８の周囲の約１／１０〜１／３の範囲にわたっていてもよい。輪郭が付与された開口部４０が長い方が、アブレーション電極セクション２０を標的組織に隣接して位置決めすることが容易になる。しかし、更に後述するように、輪郭が付与された開口部４０が長い方が熱の発生が多くなる可能性があり、ホットスポットが生じる可能性がある。従って、輪郭が付与された開口部４４０の長さのバランスを特定の用途に応じて見つけられなければならない。
【００３５】
例えば、図６に分かり易く示されているように、対応する電極リード線４８が各電極リング３８の導電帯４２に連結されている。各電極リード線４８はワイヤルーメン４６から出て、カテーテル外壁５２を通って突出し、リング電極３８の導電帯４２に電気的に接続されている。図６に示すように、各電極リード線４８は表面コーティング４４中の輪郭が付与された開口部にすぐ隣接して各導電帯４２に連結されてもよい。しかし、導電帯４２が電気良導体であり、良好な電気接続が形成される限り、電極リード線４８は或いは導電帯４２の周囲に沿った任意の位置で導電帯４２に連結されてもよい。
【００３６】
或いは、図７の実施形態に示すように、単一の電極リード線４８’は電極リング３８’の導電帯４２’のそれぞれと連結されている。この実施形態のカテーテル２２’の遠位端１２’は、前述の実施形態のアブレーション電極セクションと略同一のアブレーション電極セクション２０’を形成する。電極リング３８’のそれぞれが、下にある導電帯４２’を露出させる輪郭が付与された開口部４０’を規定する表面コーティング４４’で被覆されている。カテーテル２２’は、前述の実施形態におけるように形状記憶ワイヤ５０’とワイヤルーメン４６’を更に具備してもよい。電極リード線４８’を電極リング３８’のそれぞれに取り付ける複数の分岐を有し得る単一の電極リード線４８’だけがワイヤルーメン４６’に収容されている。図７の記載から明らかであるように、この実施形態のリング電極３８’は、個々にアドレス可能ではなく、各リング電極３８’は、エネルギー供給源から電極リード線４８’を通してエネルギーを印加する時、同時に且つ略一様に電力が供給される。
【００３７】
図８は本発明の別の代替の実施形態を示す。この実施形態では、螺旋電極ワイヤ３８”が導電性ワイヤ４２”で形成されており、絶縁ポリマー表面コーティング４４”で被覆されている。螺旋電極ワイヤ３８”は、アブレーション電極セクション２０”に沿ってカテーテル２２”の遠位端１２”の外面の周囲に取り付けられている。螺旋電極ワイヤ３８”は、カテーテル２２”のワイヤルーメン（図示せず）内に収容される電極リード線と同じワイヤであってもよい。このような設計では、電極リード線はカテーテル２２”の外壁から出て、カテーテル２２”の外面を遠位方向に巻回し始めて螺旋電極ワイヤ３８”を形成し、遠位先端１８”に隣接して終端してもよい。導電性ワイヤ４２”は、白金、金、ステンレス鋼、イリジウム、又はこれらの金属の合金、又は他の生体適合性導電材料で構成されてもよい。ポリマー表面コーティング４４”は、例えば、ポリエステル、ポリアミド、ポリイミド、および、ポリウレタンとポリイミドとのブレンドなどの任意の好適な絶縁材料の薄いコーティングで構成されてもよい。螺旋電極ワイヤ３８”は、電極ワイヤを特別に作るのではなく、絶縁被覆材料で被包された金属ワイヤを有する標準的な絶縁ワイヤで形成されてもよい。表面コーティング４４”に複数の孔が形成され、それぞれ導電性ワイヤ４２”の小さい領域を露出させる一連の輪郭が付与された開口部４０”を形成する。各輪郭が付与された開口部４０”は、好ましくは、カテーテル２２の周囲に、各隣接する輪郭が付与された開口部４０”と一直線上に位置決めされ、このようにしてカテーテル２２”の長手方向に平行な線状のアレイを形成する。輪郭が付与された開口部４０”の配列により、および螺旋電極ワイヤ３８”の各回転を隣接する回転に十分近く、一定の狭い間隔で離間させることにより、標的組織中に線状の病変を形成するのに十分なエネルギー重複が生じるはずである。
【００３８】
リング電極上の又は螺旋電極ワイヤに沿った表面コーティングの目的は、主に２つある。第１に、絶縁されていない導電帯又はワイヤ電極は、アブレーション電極セクションのある一定の点に沿って心臓組織を過熱することが明白に示されてきた。このような過剰な熱は、組織を単なる壊死以上に変化させ、例えば、穿孔若しくはタンポナーデにより心筋の完全性を損なう可能性があるか又は塞栓性事象に繋がる可能性がある望ましくない組織破壊（例えば、炭化や内皮損傷）を実際に引き起こす可能性がある。通電されたリング電極又はワイヤ電極は不均一な出力密度を示し、その結果、リング電極上の又はワイヤ電極の長さに沿ったある一定の領域にこのような「ホットスポット（ｈｏｔ  ｓｐｏｔ）」が生じることを示唆する理論もある。別の、より可能性の大きいホットスポット形成の理論的根拠は、電極とカテーテルの境界面で示される熱力学的効果に関する。電極中の出力密度が均一に維持されているとき、アブレーション作用領域の熱放散の原因は、プラスチックのカテーテルシャフト材料が熱の不良導体であり、金属電極からの熱を十分に放散させることができないからではない。このようにして局在化した温度のばらつきが現れることがある。周囲の血液又は隣接する組織にエネルギーを伝達し、それによって更なる熱を発生させるのではなく、金属電極を絶縁体でコーティングすることにより、絶縁電極はヒートシンクの役割を果たし、露出したアブレーション作用領域の縁にホットスポットが形成される可能性を阻止する。
【００３９】
電極がヒートシンクの役割をする能力を向上させるため、高誘電性表面コーティングを非常に薄い層になるように塗付してもよい。例えば、およそ２．５／１０，０００インチ〜１／１０００インチのポリエステル、ポリアミド、ポリイミド、および、ポリウレタンとポリイミドとのブレンドの非常に薄いコーティングを電極に塗布してもよい。ポリマー表面コーティングの厚さを最小限にすることによって、誘電性ポリマー材料の断熱効果を最小限にする。このようにして、組織と電極の絶縁部分の間の熱伝達性を向上させることで、カテーテル壁と接する（ｉｎｔｅｒｆａｃｉｎｇ）縁領域に沿ったホットスポットの形成を軽減することができる。
【００４０】
第２に、電極リングのそれぞれの電気絶縁表面コーティングは、心腔周囲における血液の凝固を最小限にするために重要である。絶縁されていない電極は、導電帯又は電極ワイヤの周囲に固着することが多い凝塊を形成し、アブレーション電極セクションの効力に影響を与える可能性がある。更に懸念されるのは、カテーテル上に大きい凝塊が形成し、血流中で剥がれ、塞栓症又は卒中を引き起こす可能性である。輪郭が付与された開口部は導電帯又は電極ワイヤの小さい領域しか露出させないため、凝塊形成の可能性が最小限になる。更に、輪郭が付与された開口部はＲＦエネルギーの印加中、標的組織と直接接触するように配置、配列されるため、凝塊形成の可能性はここでもまた減少する。
【００４１】
輪郭が付与された開口部は、表面コーティングの一部を除去し、下にある導電材料を露出させるための、レーザーエッチング、化学エッチング、又は他の一般的なエッチングプロセスで形成される。輪郭が付与された開口部の形状のいずれかの縁又は角は、鋭利な縁又は先端の押し付けにより起こり得るあらゆるエッジ効果を更に最小限にするため、湾曲していても、丸みが付けられていても、又はその他の輪郭が付与されていてもよい。リング電極および螺旋電極ワイヤは、幅約０．５ｍｍ〜４ｍｍであってもよい。輪郭が付与された開口部は、それに対応して、導電帯の幅のおよそ２５〜８０％の寸法を有し、導電帯の周囲の三分の一まで及んでいてもよい。
【００４２】
図２および図４は、輪郭が付与された開口部４０の１つの典型的な形態を表面コーティング４４中の楕円形（ｅｌｌｉｐｔｉｃａｌ）の開口部として示す。図８は、輪郭が付与された開口部４０”の別の典型的な形態を表面コーティング４４”中の長円形（ｏｖａｌ）の開口部として示す。本発明による輪郭が付与された開口部の他の典型的な形態を図９〜図１４に示す。図９は、丸みが付けられた角を有する細長いダイヤモンド形の形態の、カテーテル２２上のリング電極３８の表面コーティング４４中の輪郭が付与された開口部４０を示す。丸みが付けられた縁若しくは角を有する、又は丸みが付けられた縁若しくは角のない類似の細長い規則的な多角形も本発明により考慮される。図１０は、リング電極３８の周囲に平行に配向された細長い対称的な曲線形の形態の、カテーテル２２上のリング電極３８の表面コーティング４４中の輪郭が付与された開口部４０ｂを示す。本発明は、他の対称的および非対称的な曲線形の形成を考慮する。図１１は、丸みが付けられた角を有する六角形の形態の、カテーテル２２上のリング電極３８の表面コーティング４４中の輪郭が付与された開口部４０ｃを示す。図１２は、リング電極３８の周囲に平行に配向された細長い六角形の形態の、カテーテル２２上のリング電極３８の表面コーティング４４中の輪郭が付与された開口部４０ｄを示す。例えば、正方形、五角形、又は不規則な多角形などの丸みが付けられた縁若しくは角を有する、又は丸みが付けられた縁若しくは角のない類似の多角形の形状も本発明により考慮される。図１３は、円の形態の、カテーテル２２上のリング電極３８の表面コーティング４４中の輪郭が付与された開口部４０ｅを示す。図１４は、リング電極３８の周囲に平行に配向された丸みが付けられた角を有する長い長方形の形態の、カテーテル２２上のリング電極３８の表面コーティング４４中の輪郭が付与された開口部４０ｆを示す。図１５は、リング電極３８の長さに沿って延びる円の形態の、カテーテル２２上のリング電極３８の表面コーティング４４中の輪郭が付与された開口部４０ｇのアレイを示す。図１６は、リング電極３８の長さに沿って延びる長円の形態の、カテーテル２２上のリング電極３８の表面コーティング４４中の輪郭が付与された開口部４０ｈのアレイを示す。図１５および図１６に示されているものに類似の輪郭が付与された開口部のアレイは任意の形状を有していても、混合形状を有していてもよいことは明らかである。
【００４３】
図１７は、本発明の一般的なリング電極の実施形態によるカテーテル２２およびアブレーション電極セクション２０が左上肺静脈７０中の組織をアブレーションするのに使用されている状態を概略的に示す。図１７は、読者に説明するために心臓６０の多数の主な構成要素を記載している。特に、心臓６０の次の部分が、図１７の上左手部分で始まり、心臓６０の周辺を反時計回りに進んで示されている：上大静脈７２、右心房７４、下大静脈７６、右心室７８、左心室８０、左下肺静脈８２、左上肺静脈７０、左心房８４、右上肺静脈８６、右下肺静脈８８、左肺動脈６６、大動脈弓６４、および右肺動脈６８。
【００４４】
アブレーション電極セクション２０の遠位端は、既知の処置を使用して左上肺静脈７０の開口９０に隣接して位置決めされる。例えば、アブレーション電極セクション２０を図１７に示す位置に配置するため、「セルディンガー法（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）」を使用してまず右静脈系にアクセスしてもよい。この方法では、まず末梢静脈（大腿静脈など）を針で穿刺し、例えば、外側案内イントロデューサ２６などのイントロデューサを収容するのに十分なサイズに拡張器で刺創を拡張させる。少なくとも１つの止血弁を有する外側案内イントロデューサ２６は拡張された刺創内に着座されるとともに相対的な血行静止を維持する。そこから、末梢静脈に沿って外側案内イントロデューサ２６を前進させ、下大静脈７６に入れ、右心房７４に入れる。経中隔シースを外側案内イントロデューサ２６を通して更に前進させ、右心房７４と左心房８４の間の心房間中隔に穴を形成してもよい。
【００４５】
外側案内イントロデューサ２６が右心房７４内の所定の位置にくると、遠位端にアブレーション電極セクション２０を有するカテーテル２２を収容する内側案内イントロデューサ２８が外側案内イントロデューサ２６の止血弁を通して導入され、右心房７４の中に進められ、心房間中隔の穴を通され、左心房８４に入れられる。内側案内イントロデューサ２８が左心房８４に入ると、内側案内イントロデューサ２８の遠位先端を通してカテーテル２２のアブレーション電極セクション２０を前進させてもよい。図１７に示されているアブレーション電極セクション２０は、静脈の壁の組織に接触するように左上肺静脈７０の開口９０に挿入されている。例えば、図２および図３に示されている形状のアブレーション電極セクション２０の形状は、略円筒状の血管内で組織との一貫した接触を維持するのに有利である。他の形状の組織表面に対してより効果的であるようにアブレーション電極セクション２０の他の形状を使用してもよい。
【００４６】
アブレーション電極２０が左上肺静脈７０内にある時、アブレーション電極セクション２０に通電し、左上肺静脈７０内に所望の病変を形成してもよい。アブレーション電極セクション２０から放射されるＲＦエネルギーは輪郭が付与された開口部を通して露出される導電帯の部分を通して伝送される。輪郭が付与された開口部は、例えば、カテーテル２２内に前述の配向構造の１つ以上を使用することにより組織と接触するように配置される。このようにして、ＲＦエネルギーで組織中に病変を形成する。十分な病変を形成するため、組織の温度を少なくとも５０℃に適切な時間（例えば、１分）上昇させることが望ましい。このようにして、電極に十分なＲＦエネルギーを供給し、この病変形成温度を隣接組織中に所望の持続時間、作り出さなければならない。
【００４７】
本発明の様々な実施形態をある程度詳細に、又は１つ以上の個々の実施形態を参照して説明してきたが、当業者は、本発明の精神又は範囲から逸脱することなく開示された実施形態に多数の変更をなし得る。前記説明に記載され、添付の図面に示されている全ての事柄は、特定の実施形態を例証するに過ぎず、限定するものではないと解釈されるべきであることが意図されている。方向についての全ての記載（例えば、近位、遠位、上（ｕｐｐｅｒ）、下（ｌｏｗｅｒ）、上向き、下向き、左、右、横方向、前、後、頂部、底部、上（ａｂｏｖｅ）、下（ｂｅｌｏｗ）、垂直、水平、時計回り、および半時計回り）は、本発明の読者の理解を助けるために識別の目的で使用されるに過ぎず、限定、特に本発明の位置、向き、又は用途に関して限定するものではない。接続についての記載（例えば、取り付けられている、連結されている、接続されている、および接合されている）は広義に解釈されるべきであり、別途記載されない限り、要素の集合間の中間部材、および要素間の相対的移動も包含し得る。そのようなものとして、接続についての記載は、２つの要素が直接接続され、互いに固定された関係にあることを必ずしも暗示しない。前記説明に記載されている又は添付の図面に示されている全ての事柄は、例証に過ぎず、限定するものではないと解釈されるべきであることが意図されている。前記の特許請求の範囲に定義される本発明の基本的要素から逸脱することなく、詳細又は構造における変更をなし得る。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明の第１の実施形態によるリング電極セクションを具備するアブレーションカテーテル／イントロデューサアセンブリの等角図である。
【図２】リング電極セクションを具備する図１のカテーテルの遠位部分の立面図である。
【図３】図２のカテーテルの上面図である。
【図４】図２のカテーテルの遠位端の等角図である。
【図５】図２のカテーテルの図４に示す線５−５に沿った断面図である。
【図６】図２のカテーテルの図５に示す線６−６に沿った断面図であり、別々の電極リードが各リング電極と連結されている。
【図７】本発明の第２の実施形態によるカテーテルの遠位端（図６に類似）の断面図であり、単一の電極リードがリング電極のそれぞれと連結されている。
【図８】別々のリング電極の代わりに単一のコイル電極を組み込んでいる本発明の第３の実施形態によるカテーテルの遠位端の等角図である。
【図９】本発明の第４の実施形態による輪郭が付与された開口部を有するリング電極の１つの拡大平面図である。
【図１０】本発明の第５の実施形態による輪郭が付与された開口部を有するリング電極の１つの拡大平面図である。
【図１１】本発明の第６の実施形態による輪郭が付与された開口部を有するリング電極の１つの拡大平面図である。
【図１２】本発明の第７の実施形態による輪郭が付与された開口部を有するリング電極の１つの拡大平面図である。
【図１３】本発明の第８の実施形態による輪郭が付与された開口部を有するリング電極の１つの拡大平面図である。
【図１４】本発明の第９の実施形態による輪郭が付与された開口部を有するリング電極の１つの拡大平面図である。
【図１５】本発明の第１０の実施形態による輪郭が付与された開口部を有するリング電極の１つの拡大平面図である。
【図１６】本発明の第１１の実施形態による輪郭が付与された開口部を有するリング電極の１つの拡大平面図である。
【図１７】左心房内にあり左上肺静脈に隣接している本発明のカテーテルの一般的形態の配置状態を示すように切り取られた心房と心室の部分を有する心臓の等角図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年3月26日(2008.3.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルーメンを規定する細長いシャフトと、
近位セクションと、
前記細長いシャフトの遠位端の周囲に配置される少なくとも１つの電極であって、前記少なくとも１つの電極が、導電材料および前記導電材料を実質的に被覆する絶縁コーティング、を更に備え、前記絶縁コーティングが、前記導電材料の領域を露出させる輪郭が付与された開口部を規定する、少なくとも１つの電極と、
前記ルーメン内に収容されており、前記近位セクションから延び、遠位端で前記少なくとも１つの電極と連結されている少なくとも１つの電極リードと、
を備えるカテーテル。
【請求項２】
前記少なくとも１つの電極は、前記細長いシャフトの一部を取り囲むリング電極を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記少なくとも１つの電極は、複数のリング電極を含み、前記複数のリング電極のそれぞれが前記細長いシャフトの各部分を取り囲み、各隣接するリング電極から一定の距離だけ離間している、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記複数のリング電極のそれぞれの前記輪郭が付与された開口部は、前記細長いシャフトの前記遠位端に沿って長手方向に線状のアレイに配置されている、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記少なくとも１つの電極リードは、前記少なくとも１つの電極の前記導電材料と連結する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記少なくとも１つの電極リードは、複数の電極リードを含み、
前記複数の電極リードのそれぞれが、前記複数の電極リングの各１つの前記導電材料と連結する、
請求項３に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記少なくとも１つの電極リードは、複数の電極リードを含み、
前記複数の電極リードのそれぞれが、前記複数のリング電極の一部の前記導電材料と連結する、
請求項３に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記少なくとも１つの電極は、前記細長いシャフトの前記遠位端のセクションの周囲に巻回された螺旋ワイヤ電極を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記螺旋ワイヤ電極は、絶縁被覆材料内に被包された金属ワイヤで構成される絶縁ワイヤを含み、
前記導電材料は前記金属ワイヤを含み、
前記絶縁コーティングが前記絶縁被覆材料を含む、
請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記輪郭が付与された開口部は、前記螺旋ワイヤ電極の長さに沿って離間している複数の輪郭が付与された開口部を更に含む、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記複数の輪郭が付与された開口部のそれぞれが、前記細長いシャフトの周囲に、各隣接する輪郭が付与された開口部と同一直線上に配置され、前記細長いシャフトの長手に平行な線状アレイを形成する、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記螺旋電極ワイヤの各回転が、前記螺旋ワイヤ電極の長さに対応する線状病変を形成するのに十分なエネルギー重複を提供するように、各隣接する回転に十分近く、一定の狭い間隔で離間している、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記輪郭が付与された開口部が、円、長円、対称的な曲線形状、非対称的な曲線形状、ダイヤモンド、正方形、長方形、六角形、および多角形からなる形状の群から選択される形状として形成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記輪郭が付与された開口部は、少なくとも１つの電極の長さに沿った輪郭が付与された開口部のアレイを含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記輪郭が付与された開口部が、前記少なくとも１つの電極の幅の２５％〜８０％に及んでいる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記輪郭が付与された開口部が、前記シャフトの周囲の１／１０〜１／３に及んでいる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１７】
ルーメンを規定する細長いシャフトと、
近位セクションと、
前記細長いシャフトの遠位端の周囲に配置される複数のリング電極であって、複数のリング電極のそれぞれが前記細長いシャフトの各部分を取り囲み、各隣接するリング電極から一定の距離だけ離間しており、複数のリング電極のそれぞれが、導電材料、および前記導電材料を実質的に被覆する絶縁コーティング、を更に備え、前記絶縁コーティングが、前記導電材料の領域を露出させる輪郭が付与された開口部を規定し、前記複数のリング電極のそれぞれの前記輪郭が付与された開口部が、前記細長いシャフトの遠位端に沿って長手方向に配置され、線状のアレイを形成する複数のリング電極と、
前記ルーメン内に収容されており、前記近位セクションから延び、遠位端で前記複数のリング電極と連結されている少なくとも１つの電極リードと、
を備えるカテーテル。
【国際調査報告】
2009500073.tif 000020