(57)【要約】  ワイヤガイド装置は、近位端と遠位端を有する細長いワイヤガイドと、ワイヤガイドの一部に付けられているコーティングを含んでいる。コーティングは、ワイヤガイドの近位端と遠位端の間にワイヤガイドの長さに沿って交互に配された少なくとも２つの異なる直径を含んでいる。ワイヤガイド装置は、第１直径を有する第１部分と、第２直径を有する第２部分と、第３直径を有する第３部分を、ワイヤガイドの近位端と遠位端の間にワイヤガイドの少なくとも一部に沿って交互に配して構成している細長いワイヤガイドを更に含んでいる。
2009508579.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と遠位端を有する細長いワイヤガイドと、
前記ワイヤガイドの一部に付けられているコーティングと、を備え、前記コーティングは、前記ワイヤガイドの前記近位端と前記遠位端の間に前記ワイヤガイドの少なくとも一部に沿って交互に配された少なくとも第１の厚さの部分と第２の厚さの部分を含んでいる、ワイヤガイド装置。
【請求項２】
前記コーティングは、直線状の段で施されている、請求項１に記載のワイヤガイド装置。
【請求項３】
前記コーティングは、斜めの段で施されている、請求項１に記載のワイヤガイド装置。
【請求項４】
前記コーティングは、円形、丸形、楕円形、及び方形から成る群より選択された断面形状を含んでいる、請求項１に記載のワイヤガイド装置。
【請求項５】
前記コーティングは、三角形、矩形、五角形、及び六角形から成る群より選択された断面形状を含んでいる、請求項１に記載のワイヤガイド装置。
【請求項６】
前記ワイヤガイド装置は、第１直径を有する第１部分と、第２直径を有する第２部分と、第３直径を有する第３部分を含んでいる、請求項１に記載のワイヤガイド装置。
【請求項７】
前記第１直径は前記第２直径よりも小さい、請求項６に記載のワイヤガイド装置。
【請求項８】
前記第３直径は、前記第１直径及び前記第２直径よりも大きい、請求項６に記載のワイヤガイド装置。
【請求項９】
前記第３直径は、前記ワイヤガイド装置とルーメンとの間の摩擦を低減するように、前記ルーメンと係合するよう構成されている、請求項６に記載のワイヤガイド装置。
【請求項１０】
前記コーティングは、ルーメンと係合するのに適した肌理を有する表面を含んでいる、請求項１に記載のワイヤガイド装置。
【請求項１１】
前記ワイヤガイドは、ニチノール、ステンレス鋼、及びチタンから成る群より選択された材料を含んでいる、請求項１に記載のワイヤガイド装置。
【請求項１２】
前記コーティングは、ポリビニルプロラジン（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ｐｕｒｏｌａｄｉｎｅ）、セルロース、ポリテトラフルオロエチレン、及びウレタンから成る群より選択された材料を備えている、請求項１に記載のワイヤガイド装置。
【請求項１３】
前記ワイヤガイドの交互に配された直径は、前記ワイヤガイド装置の接触表面積を減少させる、請求項１に記載のワイヤガイド装置。
【請求項１４】
前記ワイヤガイドは、０．１２７ミリメートルから１．０２ミリメートル（０．００５インチから０．０４０インチ）の間の範囲にある直径を有している、請求項１に記載のワイヤガイド装置。
【請求項１５】
近位端と遠位端を有する細長いワイヤガイドを備え、前記ワイヤガイドは、第１直径を有する第１部分と、第２直径を有する第２部分と、第３直径を有する第３部分を備え、前記第１、第２、及び第３部分は、前記ワイヤガイドの前記近位端と前記遠位端の間に前記ワイヤガイドの少なくとも一部に沿って順に繰り返して配置されている、ワイヤガイド装置。
【請求項１６】
前記ワイヤガイド装置は、円形、丸形、楕円形、及び方形から成る群より選択された断面形状を含んでいる、請求項１５に記載のワイヤガイド装置．
【請求項１７】
前記ワイヤガイド装置は、三角形、矩形、五角形、及び六角形から成る群より選択された断面形状を含んでいる、請求項１５に記載のワイヤガイド装置。
【請求項１８】
前記第１直径は前記第２直径よりも小さい、請求項１５に記載のワイヤガイド装置。
【請求項１９】
前記第３直径は、前記第１直径及び前記第２直径よりも大きい、請求項１５に記載のワイヤガイド装置。
【請求項２０】
前記第３部分は、ルーメンに沿った摩擦を低減するように、前記ルーメンと係合するよう構成されている、請求項１５に記載のワイヤガイド装置。
【請求項２１】
第１の複数の直径と、第２の複数の直径と、第３の複数の直径を備えており、前記第１、第２、及び第３の複数の直径は、ワイヤガイドの一部に沿って順に繰り返して配置されている、ワイヤガイド装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００５年９月１５日出願の米国仮特許出願第６０／７１８，０９７号に対する優先権を主張すると共に、前記出願の開示全体を参考文献としてここに援用する。
【０００２】
本発明は、医療装置の分野に関し、より具体的には、医療処置中に使用され、患者の体内に経路を画定し、医師が診断用又は治療用の器具を使ってアクセスするためにその経路を使用できるようにする、ワイヤガイドの様な医療装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
ワイヤガイドは、膵胆管系（即ち、胆道系）、胃、及び食道を含む胃腸系の多くの医療処置時に使用される。バルーン血管形成術、ステント設置、及び大動脈瘤での管腔内グラフトの様な脈管処置時には、病変のある動脈の特定障害の部位を評価するのに、ワイヤガイドの使用は不可欠である。ワイヤガイドは、侵襲をできる限り小さくした医療処置時に、身体の狭い通路へのアクセスを得てこれを維持するのに使用される、長く、細く、比較的可撓性を有するワイヤである。ワイヤガイドの実質的な長さと幅のせいで、ワイヤガイドは扱いにくく、医師による細心の注意を要する操作が絶えず求められる。
【０００４】
医療処置の多くは様式が複雑であるために、医師は、しばしば特定の医療処置の異なる段階でワイヤガイド越しに他の医療器具を操縦する必要がある。通常、カテーテル又は他の診断用又は治療用器具をその様な通路又は管腔に導入することを望む医師は、ワイヤガイド越しに器具を交換することが含まれるセルディンガー技法を採用する。１つの容認されている方法は、第１にワイヤガイドを患者に導入し、侵襲をできる限り小さくしたやり方で、ワイヤガイドを患者の体内に進めることである。次いで、ワイヤガイドは、他の医療器具を患者の中に案内するために使用される。
【０００５】
患者の身体管腔（複数の管腔）を通してワイヤガイドを進めることは難しい。身体管腔には生来曲ったり湾曲している部分が存在しているせいで蛇行経路が画定されているか、腫瘍、蓄積物、及び／又は狭窄の様な生来ではない障害物が存在することも、しばしばある。蛇行経路の存在は、ワイヤガイドを進める作業を難しくする。例えば、障害物が存在すると、ワイヤガイドを、管腔内を更に進めて修復部位に到達させるのが妨げられる。
【０００６】
医療装置のルーメン内でワイヤガイドを前進させるとき又は医療装置をワイヤガイドに外挿して前進させるときに受ける摩擦は、ワイヤガイドのルーメンに対する寸法又は直径によって異なる。つまり、摩擦量は、ワイヤガイドのどれだけの広さの表面積がルーメンと物理的に接触するかによって決まる。ワイヤガイドは、各種寸法、形状、及び直径のものが利用可能であり、その結果、前進の際のルーメンとの摩擦の大きさは様々である。ルーメンに対する損傷という出来事を減らすと共に、ワイヤガイドを前進させ易く且つ使い易くするためには、摩擦は最小限であるのが望ましい。
【０００７】
更に、ワイヤガイドは、医師が様々な処置を行っている間、患者に対して静止位置に維持せねばならないこともしばしばである。具体的には、ワイヤガイドを静止位置に維持することは、目標の解剖学的構造、例えば、胆道系の管へのアクセスを失わないようにするために重要である。また、食道拡張時、医師は、１つ又は複数の拡張器をワイヤガイドに外挿して前進させる際に、ワイヤガイドを食道内で食道狭窄部を横切って固定せねばならない。同様に、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ）での管の設置時、医師が送りチューブを挿入する際には、ワイヤガイドを患者の口、食道、及び胃に対して固定せねばならない。しかしながら、特に、他の医療器具をワイヤガイドに外挿して操作する際には、ワイヤガイドと他の器具の間に摩擦が生じるため、ワイヤガイドを静止状態に維持することは困難である。
【０００８】
必要とされているものは、迅速かつ容易にルーメンを通して前進させることができ、使用時はルーメンを通して前進させるのに最小限の労力しか要らず、ワイヤガイドをルーメンに通して位置決め及び操縦する際の摩擦が小さく、他の医療器具をワイヤガイドに外挿して操作している間は静止位置に維持できる、ワイヤガイド装置である。更には、ワイヤガイド装置は、医療処置の際に要する作業時間及び労力ができる限り少ないのがよい。
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／７１８，０９７号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の１つの態様では、近位端と遠位端を有する細長いワイヤガイドと、ワイヤガイドの一部に付けられているコーティングを備えている、ワイヤガイド装置が提供されている。コーティングは、ワイヤガイドの近位端と遠位端の間のワイヤガイドの少なくとも一部に沿って交互に配された少なくとも第１の厚さの部分と第２の厚さの部分を含んでいる。コーティングは、直線状の段又は斜めの段で施されている。コーティングを斜めの段で施している場合には、ワイヤガイドをルーメンに挿通した後の洗い流し能力が高まる。
【００１０】
細長いワイヤガイドは、第１直径を有する第１部分を提供しており、交互に配されたコーティングは、第２直径を有する第２部分と第３直径を有する第３部分を提供している。コーティングにより提供されている交互に配された第２及び第３直径、及び細長いワイヤガイドにより提供されている第１直径は、組合わさって多段ワイヤガイドを提供しており、このワイヤガイドにおいて、第１直径は第２直径よりも小さく、第３直径は第２直径よりも大きい。
【００１１】
コーティングの第３部分により提供されている直径は、ルーメンに沿った摩擦が小さくなるようにルーメンに係合し構成されている。ワイヤガイド装置のコーティングは、円形、丸形、楕円形、並びに方形、三角形、矩形、五角形、及び六角形から成る群より選択された形状を含んでいる。ワイヤガイド装置のコーティングは、ルーメンに係合するのに適した肌理を有する表面を更に提供している。また、ワイヤガイドの交互に配された直径は、ワイヤガイド装置の接触面積を縮小し、これにより、装置全体の操縦性が向上する。他の構成では、ワイヤガイドは、２つ、４つ、又はそれ以上の段を有するワイヤガイドが提供されるように各直径を提供している。
【００１２】
本発明の更に別の態様では、近位端と遠位端を有する細長いワイヤガイドを備えているワイヤガイド装置が提供されており、この細長いワイヤガイドは、第１直径を有する第１部分と、第２直径を有する第２部分と、第３直径を有する第３部分とを、ワイヤガイドの近位端と遠位端の間のワイヤガイドの少なくとも一部に沿って交互に配して構成されている。この実施形態では、細長いワイヤガイドは、ワイヤガイドのコアに交互に配された直径を含むことによって三段効果を提供しており、この場合、第１直径は第２直径よりも小さく、第３直径は第１直径及び第２直径よりも大きい。第３部分は、ルーメンに沿った摩擦が小さくなるようにルーメンと係合するように構成されている。ワイヤガイドの各部分の形状は、円形、丸形、楕円形、並びに方形、三角形、矩形、五角形、及び六角形から成る群より選択される。
【００１３】
本発明の別の態様では、第１の複数の直径と、第２の複数の直径と、第３の複数の直径を備えているワイヤガイド装置が提供されており、第１、第２、及び第３の複数の直径は、ワイヤガイドの一部に沿って順に繰り返して配置されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
これより、例として添付図面を参照しながら本発明のいくつかの実施形態を説明する。
【００１５】
本発明について図面を参照しながら説明してゆくが、図中、同じ要素には同じ符号を付して示している。本発明の各種要素の関係及び機能は、以下の詳細な説明により更に深く理解頂けるであろう。しかしながら、本発明の各実施形態は、図面に示す実施形態に限定されるものではない。なお、図面は縮尺を合わせておらず、或る特定の事例では、従来の制作物及びアッセンブリの様な、本発明を理解する上で必要でない詳細事項は省略されているものと理解頂きたい。
【００１６】
図１から図１０に示す本発明のワイヤガイド装置は、１つ又は複数のワイヤガイドを備えており、各ワイヤガイドは、ワイヤガイドの近位端と遠位端の間でその少なくとも一部に沿って異なる直径を交互に配して構成されている。ワイヤガイドの交互に配された直径は、コーティング及び／又はワイヤガイドのコア断面から成る。ワイヤガイドのコーティングは、直線状の段又は斜めの段を利用して施されている。
【００１７】
明細書で使用する限り、近位及び遠位という用語は、ワイヤガイドを使用している医師に関してであると理解頂きたい。従って、遠位という用語は、医師から最も遠いワイヤガイドの部分を意味し、近位という用語は、医師に最も近いワイヤガイドの部分を意味する。
【００１８】
図１Ａから図１Ｄは、本発明のワイヤガイド装置１０の或る実施形態を示している。ワイヤガイド装置１０は、近位端２２と遠位端２４を有する細長いワイヤガイド２０と、ワイヤガイド２０の一部に付けられたコーティング３０を含んでいる。コーティング３０は、直線状の段を使用して施されている。ワイヤガイド２０は、第１部分２６を更に含んでおり、第１部分２６は第１直径Ｄ１を含んでいる。コーティング３０は、第２部分３２と第３部分３４を備えており、第２部分３２は第２直径Ｄ２を含んでおり、第３部分３６は第３直径Ｄ３を含んでいる。装置１０の交互に配された直径は、多段ワイヤガイド２０を提供しており、第１直径Ｄ１は第２直径Ｄ２よりも小さい。また、第３直径Ｄ３は、第１直径Ｄ１及び第２直径Ｄ２よりも大きい。このワイヤガイド装置１０の第３部分３４は、カテーテルの様な医療装置（図２参照）のルーメンに、ルーメンに沿う摩擦が小さくなるように係合するよう構成されている。更に、コーティング３０の各厚さの部分は、ワイヤガイド２０の様々な部分に沿って交互に配されている。各直径を交互に配することにより提供されている多段ワイヤガイド２０は、ワイヤガイド２０の外側を流体が通り易くすると共に、ルーメンに挿通された後のワイヤガイド２０の操作性を高める。
【００１９】
図１Ｅと図１Ｆは、本発明のワイヤガイド装置の別の実施形態６００と７００を示している。具体的には、図１Ｅは、近位端６２２と遠位端６２４を有する二段ワイヤガイド６２０と、このワイヤガイド６２０の一部に付けられているコーティング６３０を有する、ワイヤガイド装置６００を示している。コーティング６３０は、直線状の段を使用して施されている。ワイヤガイドは、更に、第１直径Ｄ１を有する第１部分６２６と、第２直径Ｄ２を有する第２部分６３２を備えている。装置６００の交互に配された直径は、二段ワイヤガイド２０を提供しており、第１直径Ｄ１が第２直径Ｄ２よりも小さくなっている。図１Ｆは、近位端７２２と遠位端７２４を備えている四段ワイヤガイド７２０と、そのワイヤガイド７２０の一部に付けられているコーティング７３０を有する、ワイヤガイド装置７００を示している。コーティング７３０は、直線状の段を使用して施されている。ワイヤガイド装置７００は、第１直径Ｄ１を有する第１部分７２６と、第２直径Ｄ２を有する第２部分７３２を備えている。更に、ワイヤガイド装置７００は、第３直径Ｄ３を有する第３部分７３４と、第４直径Ｄ４を有する第４部分７３６を備えている。装置７００の交互に配された直径は、四段ワイヤガイド７２０を提供しており、このワイヤガイドでは、様々な直径は、医療装置のルーメンに、ルーメンに沿う摩擦が小さくなるように係合するよう構成されている。本発明の代わりの実施形態では、様々な段の多段ワイヤガイドを提供する構成と設計を含んでいてもよい。例えば、多段ワイヤガイドは、装置の大きさ及び構成によって、五段、六段、又はそれ以上の段を備えていてもよい。更に、ワイヤガイドの多数段は、内視鏡処置の様な医療処置の際にワイヤガイドの視認性を支援するカラーコード化を提供する直径及び部分を含んでいてもよい。例えば、三段ワイヤガイドであれば、第１段と第２段と第３段を含んでおり、第１段は赤、第２段は青、第３段は白にして、ワイヤガイドを患者の管腔に前進させる際に、医師が視認し易いようにすることができる。当業者には理解頂けるように、この装置は他の設計及び配色の組み合わせを含んでいてもよい。
【００２０】
図２は、ワイヤガイド２０の少なくとも一部に沿って交互に配された直径を有する、図１Ａのワイヤガイド装置１０の断面を示している。図示の実施形態では、第１部分２６の形状は円形であり、第２部分３２は矩形であり、第３部分３４は矩形である。また、第３直径Ｄ３は、ワイヤガイド装置１０の内で一番大きい直径である。第３部分３４の形状と大きさは、細長い医療装置（例えば、カテーテル）のルーメン５６との接触を最小化すると共に、ワイヤガイド２０の周りを流体が通過する通路を提供している。ワイヤガイド装置１０の交互に配された直径は、更に、医療処置中に、ワイヤガイド装置１０をルーメン５６に自由に出し入れできるようにしている。ワイヤガイド装置１０がルーメン５６に挿入されると、ワイヤガイド装置１０の第３部分３４は、細長いワイヤガイド２０を患者の目標部位へ挿入する目的でルーメン５６に沿って長手方向に操縦できるようにしながら、ルーメン５６の中に配置されているときのワイヤガイド２０の横方向の動きを最小化している。ワイヤガイド１０の一部だけをルーメン５６と係合させることによって与えられる摩擦の大きさは、それ程大きくないので、ワイヤガイド２０をルーメン５６に比較的容易に出し入れするのが阻止又は阻害されることはない。
【００２１】
コーティング３０の様々な厚さの部分は、装置１０に沿って表面積が変化することによって、更に、医師が、ワイヤガイド２０を位置決め及び操縦する際に装置１０を容易に把持して操作できるようにする。厚さが変化するために、医師は、装置１０を引き抜き、回転させ、及び静止位置に保持する場合に感触で触知できる。コーティング３０の様々な厚さの部分をワイヤガイド２０の様々な直径と組み合わせることで、装置１０を操縦中に内視鏡で視認する際にも、視覚的表示が得られる。なお、異なる直径を利用する他の設計も利用できるものと理解頂きたい。ワイヤガイド装置１０も、同じく１つの特定の形状に限定されるのではなく、具体的な用途に基づいて様々な形状を備えていてもよい。構成要素の形状は、円形、丸形、楕円形、方形、三角形、矩形、五角形、六角形、又はその他の適した形状から成る群より選択することができる。
【００２２】
図３は、図１Ａのワイヤガイド装置１０を取り囲む細長い医療装置、例えばカテーテル又は導入器シース５０を示している。導入器シース５０は、近位端５２、遠位端５４、及びその少なくとも一部を通って伸長するルーメン５６を備えている。導入器シース５０は、ワイヤガイド２０又は同様の形式の細長い医療装置を受け入れて保持するように構成されている。ワイヤガイド２０は、遠位端５４又は近位端５２の何れかから、導入器シース５０のルーメン５６を通して挿入される。導入器シース５０は、ポリエチレン材料で形成され、潤滑コーティングを有している。導入器シース５０には、異なる材料及び表面処理も考えられる。
【００２３】
ワイヤガイド２０の最大直径は、導入器シース５０のルーメン５６と係合する唯一の部分であるのが望ましい。これにより第３部分３４だけがルーメン５６と係合するので、ワイヤガイド装置１０の合計接触表面積は実質的に小さくなる。ワイヤガイド装置１０の合計接触表面積は、第１部分２６、第２部分３２、及び第３部分３４の各部分の相対的な長さを変えることができるので、各部分の長さによっても異なる（図１Ｂ参照）。更に、各部分の配置は図１Ｃに示すように変えることもでき、この事例では、第２部分３２が第３部分３４の両側に配置されている。図１Ｄに示す別の実施形態では、第２部分３２と第３部分３４は、ワイヤガイド２０の一部に沿ってずらした構成に配置されている。或る好適な実施形態では、ワイヤガイド２０の直径は、約０．００５インチから０．０４０インチの間の範囲にある。望ましくは、ワイヤガイド２０の最大直径は０．０３５インチである。代わりの実施形態では、ワイヤガイド２０の直径は、設計及び意図される用途によって異なる。
【００２４】
ワイヤガイド２０は、モールド成形プラスチック材料で形成するのが望ましい。代わりに、ワイヤガイド２０及び装置１０のコーティング３０の様な他の構成要素部品は、各人の必要に応じて、金属を含め、他の材料で形成してもよい。なお、ワイヤガイド装置１０の構成要素部品は、医療処置の間に再使用するため、医療提供者が繰り返し消毒できる材料で形成してもよいことを指摘しておく。代わりに、ワイヤガイド装置１０は、各人の必要に応じて、初回使用時にのみ消毒し、以降の使用時には廃棄してもよい。
【００２５】
ワイヤガイドに施される様々な型式のコーティングには、ポリマー又は金属が含まれる。具体的には、ポリマーコーティングは、ワイヤガイドに沿って、直線状の段で（図１Ａ参照）又は斜めの段で（図４参照）配置される。コーティング３０は、機械的研削加工又は酸や他の化学薬品による化学的エッチングで更に処理して、コーティング３０の外表面に肌理を形成するようにしてもよい。コーティング３０は、これにより、ワイヤガイド２０の表面との間に機械的相互係止を作り出す。
【００２６】
実施形態の具体的な構成及び形状次第で、様々な量のコーティング３０をワイヤガイド２０に施すことができる。コーティング３０の量は、控え目で互いに接続されておらず、変化する厚さを有する形状の体系を備えた非連続のコーティング３０を形成していてもよい。コーティング３０は、コーティング３０がワイヤガイド２０の一部に沿って連続的に伸長するように、ワイヤガイド２０上に堆積させてもよい。１つの実施形態では、テフロンコーティングがワイヤガイド２０に施されている。代わりに、コーティング３０は、親水性材料（例えば、ヒドロゲル）の様な膨湿可能又は拡張可能なコーティングでもよい。この形式のコーティング３０は、最初にワイヤガイド２０の上に堆積させて、直径が小寸法から大寸法まで交互するときに、コーティング３０の面が均一的な厚さを提供するようにしてもよい。コーティング３０は、有機溶媒溶液内のポリビニルプロラジン（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ｐｕｒｏｌａｄｉｎｅ）とセルロースエステルを基材とする混合物の用な複合ポリマー混合材でもよい。それら溶液は、体液に触れたときにワイヤガイド装置１０をとりわけ潤滑性にして、操縦作業を支援する。
【００２７】
コーティング３０は、ルーメンと係合するのに適した肌理を有する表面を含んでいてもよい。肌理を有する表面は、ワイヤガイド装置１０とルーメンの間の係合点に追加的支持を提供する。ワイヤガイド２０のコーティング３０は、更に、ワイヤガイド２０に、より高い強度と可撓性を提供するか、又は、医療処置中にワイヤガイド２０の長さに沿って付帯する摩擦の低減を支援する。
【００２８】
図４には、斜めの段を有するコーティング１３０が施されているワイヤガイド装置１００の或る実施形態を示している。コーティング１３０は、矩形形状を有する第２部分１３２と第３部分１３４を含んでいる。第２部分１３２は第２直径Ｄ２を含んでおり、第３部１３４は第３直径Ｄ３を含んでいる。ワイヤガイド１２０は、第１直径Ｄ１を有する第１部分１２６を含んでおり、第１直径Ｄ１は、第２直径Ｄ２よりも小さい。また、第３直径Ｄ３は、第１直径Ｄ１及び第２直径Ｄ２よりも大きい。異なる直径は、ワイヤガイド１２０の近位端１２２と遠位端１２４の間に、各部分が斜めの段を有して交互に配されている。ワイヤガイド１２０は、ワイヤガイド１２０の少なくとも一部に沿って交互に配された幾つかのコーティングを含んでいる。更に、コーティング１３０の厚さの部分は、ワイヤガイド１２０の様々な部分に沿って交互に配されている。ワイヤガイド１２０の最適長さは、使用される設計及び材料の様な要素を考慮に入れることにより決まるが、最も良く機能させるために実験により求められたものでもよい。
【００２９】
図５は、細長い医療装置のルーメン１８０に挿通された図４のワイヤガイド装置１００の図を示している。コーティング１３０の斜めの段とワイヤガイド１２０は、ワイヤガイド装置１００の洗い流し能力を高める。交互に配されている直径の斜めの段は、更に、ワイヤガイド装置１００の本体に沿って渦巻効果を生み出し、これにより、洗い流し時、流体は装置１００の三段直径を容易に通過することができる。装置１００の交互に配された三段直径は、空いている容積が二段装置よりも多いため、洗い流し中、流体は更に速い速度で流れることができる。また、装置１００は、その一部しかルーメン１８０と係合していないために、接触表面積が小さく、洗浄液にはより広い移動空間が確保される。
【００３０】
図６には、ワイヤガイド２２０が、第１部分２２６と、第２部分２３２及び第３部分２３４を含んでいるコーティング２３０とを備えている、ワイヤガイド装置２００の或る実施形態が示されている。コーティング２３０は、直線状の段を使用して施されている。図示の実施形態では、第１部分２２６は円形形状を有する第１直径Ｄ１を提供し、第２部分２３２は楕円形状を有する第２直径Ｄ２を提供し、第３部分２３４は矩形形状を有する第３直径Ｄ３を提供している。矩形の第３部分２３４の第３直径Ｄ３は、楕円形の第２部分２３２及び円形の第１部分２２６により提供される直径Ｄ２、Ｄ１よりも大きい。
【００３１】
図７は、細長い医療装置のルーメン２５６又は身体管腔に挿通された、図６のワイヤガイド装置２００の断面を示している。通常、ワイヤガイド２２０がルーメン２５６に挿通されるとき、ワイヤガイド２２０全体がルーメン２５６に完全に係合するので、ルーメン２５６とワイヤガイド２２０の間の摩擦は強さを増す。ルーメン２５６と係合しているワイヤガイド２２０の部分は、ルーメン２５６に押し付けられることにより摩擦を生じ、可撓性を有するワイヤガイド２２０が一旦位置決めされた後にうっかり滑ってしまわないようにしている。コーティング２３０により提供されている変化する三段直径は、ワイヤガイド２２０の一部だけが医療装置又は身体管腔のルーメン２５６と係合するようにしている。ルーメン２５６内の摩擦の強さが弱くなることにより、ワイヤガイド２２０をルーメン２５６に沿って自由に操縦及び位置決めすることができる。具体的には、ワイヤガイド装置２００の第３部分２３４は、ルーメン２５６の中に配置されると、ルーメン２５６と係合してワイヤガイド２２０の横方向の動きを最小化すると同時に、細長いワイヤガイド２２０を患者の目標部位へ挿入する目的でルーメン２５６に沿って長手方向に操縦することができるようにする。ワイヤガイド２２０の一部だけをルーメン２５６に係合させることによって生じる摩擦の強さは、それ程大きくないので、ワイヤガイド２２０をルーメン２５６に比較的容易に出し入れするのが妨げられ又は阻止されることはない。
【００３２】
図８は、ワイヤガイド装置３００の或る実施形態を示しており、ワイヤガイド３２０は第１部分３２６とコーティング３３０を備え、このコーティング３３０は、更に、三角形形状を有する第２部分３３２と第３部分３３４を備えている。コーティング３３０は、直線状の段を使用して施されている。図９は、図８のワイヤガイド装置３００の断面を示している。三角形の第３部分３３４の最外径Ｄ３は、三角形の第２部分３３２の最外径Ｄ２よりも大きく、両直径は共に円形の第１部分３２６の直径Ｄ１よりも大きい。コーティング３３０の第３部分３３４の三角形形状は、ルーメン３５６と整列して、第３部分３３４の縁だけがルーメン３５６と係合することができる寸法形状に作られている。具体的には、ワイヤガイド装置３００の第３部分３３４は、ルーメン３５６の中に配置されると、ルーメン３５６と係合してワイヤガイド３２０の横方向の動きを最小化すると同時に、細長いワイヤガイド３２０を患者の目標部位へ導入する目的でルーメン３５６に沿って長手方向に操縦することができるようにする。三角形の構成は、ワイヤガイド装置３００の表面とルーメン３５６の間の摩擦の強さを著しく低減する。
【００３３】
図８に示す代表的な実施形態では、三角形のコーティング３３０は、ポリテトラフルオロエチレン又は別の適した物質を備えている。適した被覆の例としては、フルオロポリマー、ポリウレタン、及び医療装置技術に使用されている他の適したコーティングが挙げられる。コーティング３３０は、ポリテトラフルオロエチレン、ウレタン、及び／又は他のポリマー系コーティングの様な適したコーティング材を、ワイヤガイド装置３００の所望の部分に直接、浸漬、成形、又は噴霧することにより施される。代わりに、コーティング３３０は、ワイヤガイド装置３００の所望の部分の周囲に熱収縮性材料を熱収縮させることにより施してもよい。
【００３４】
１つの好適なコーティング３３０は、薄いＰＴＦＥ熱収縮性材料を備えている。それら材料の熱収縮性の性質は、製造をやり易くすると共に、潤滑性のコーティングを提供し、操縦をやり易くする。或る好適な実施形態では、ワイヤガイド装置３００には、熱収縮性であるか又は別のやり方で装置３００に接着される事前に付形されたチューブ形状を有するコーティング３３０が施されている。コーティング３３０は、ワイヤガイド装置３００の上にシートとして貼り付けてもよいし、又はワイヤマンドレル又はモールド型の上の各区画にコーティングされていてもよい。例えば、ワイヤガイド装置３００は、熱収縮によって設けられた第１厚さと接着により設けられた第２厚さとを有するコーティングを含んでいてもよく、このコーティングの各厚さの部分は、ワイヤガイドの近位端と遠位端の間の少なくとも一部に沿って交互に配される。コーティングの各厚さは、装置３００の特定の設計及び所望の仕様に従って変化してもよい。当業者には理解頂けるように、他の実施形態では、異なる形状及び厚さ、並びに異なるコーティングを備えている様々な設計が含まれている。無論、コーティング３３０を全く無くしてもよい。
【００３５】
ワイヤガイド装置３００は、ワイヤガイド装置３００の異なる直径の部分を形成するために、ワイヤガイド装置３００のコーティング３３０から個別の帯として選択的に材料を除去することによって製造してもよい。ワイヤガイド装置３００の異なる直径は、単一のコーティング３３０から、材料を削る、バフ掛けする、研削する、エッチングする、又は何か別のやり方で除去することにより形成される。例えば、ワイヤガイド装置３００は、当初は第１直径だけを備えているワイヤガイドから構成されているものを、化学的にエッチングして、第２直径と第３直径を備えている装置３００を形成するようにしてもよい。代わりに、他の実施形態は、コアワイヤガイドを研削、エッチング、又は何か別のやり方で整形して、ワイヤガイド装置３００の複数の直径部分を形成して構成されている。この実施形態では、コーティング３３０は、浸漬又は噴霧によりワイヤガイド装置３００に施される。
【００３６】
限定するわけではないが、ビスマスや金を含め、当技術分野において既知の放射線不透過性物質を、本発明の何れの実施形態のコーティングに添加してもよい。更に、当技術で既知の放射線不透過性のマーカーを装置３００に貼り付けてもよい。数例の適した放射線不透過性物質及びマーカーが当技術分野では知られており、どの様な適した物質及び／又はマーカーでも本発明に使用することができる。
【００３７】
図１０は、本発明のワイヤガイド装置５００の更に別の実施形態を示している。この実施形態では、細長いワヤガイド５２０は、近位端と遠位端を備えており、このコアワイヤガイド５２０は、更に、第１直径Ｄ１を有する第１部分５２６と、第２直径Ｄ２を有する第２部分５３２と、第３直径Ｄ３を有する第３部分５３４を、ワイヤガイド５２０の近位端５２２と遠位端５２４の間にワイヤガイド５２０の長さに沿って交互に配して構成されている。コーティングを施して交互に配された直径を作り出すのではなく、各直径を交互に配することで、全体が細長いワイヤガイド５２０から構成される３つの段が作り出されている。
【００３８】
交互に配された直径を備えているコアを有するワイヤガイド５２０は、医療装置を患者体腔内の障害物がある目的部位に送り込む際に多くの利点を提供する。ワイヤガイド５２０のコアは、装置５００に高い可撓性を提供すると共に、ルーメン内で使用されるときに高い洗い流し能力を提供する。多段ワイヤガイド装置５００は、機械加工、クリンプ加工、又は変形加工により作り出すことができる。多段ワイヤガイド装置５００は、更に、利用できる代わりの医療装置をルーメン又は患者の体腔を通して送る場合の効果的な操作性能を維持している。
【００３９】
適していればどの様な材料でもワイヤガイド５２０のコア構造に使用することができ、様々な適した材料が当業者には既知である。選定される材料は、生体適合性を有し、ここで説明した構造に形成することができさえすればよい。適した材料の例として、ステンレス鋼、ニチノール及び他のニッケル−チタン合金、ＭＰ３５Ｎ(登録商標)及び他のニッケル−コバルト合金、コバルトＬ−６０５（登録商標）及び他のコバルト−クロム合金、他の生体適合性を有する金属、金属−合金、並びにポリマー材料が挙げられる。ワイヤガイド５２０の内部表面は、中実のワイヤでもよいし、人体内での短時間の使用に同様に適した材料で作られていてもよい。ワイヤガイド５２０のコアは、同一材料で均一に形成されていてもよいし、異なる生来の特性的特徴を有する多様な材料で形成されていてもよい。
【００４０】
ワイヤガイド装置５２０は、管状部材又はシート材を備えていてもよい。装置５２０は、一連の層から形成されていてもよいし、コーティングされたコア構造として形成されていてもよい。例えば、ワイヤガイド５２０は、１つの実施形態では中実のコアを有するニチノールを、また別の実施形態ではポリテトラフルオロエチレン被覆を有するニチノールコアを備えている。ワイヤガイド５２０の所望の運動範囲次第で、適切な材料が選択され必要に応じて構成される。
【００４１】
本発明の開示した実施形態の様々な要素については、それら要素が開示されているように機能するために必要とされる属性を備えている限り、それら要素の構造及び組成に関する他の開示されていない又は主要でない詳細事項は、本発明の利点の実現にとって決定的に重要ではないと確信する。構造に関する上記及び他の詳細事項の選択は、本発明の開示内容を鑑みれば、当分野の基本的な技術を有する者にとってさえ、十分に当人の能力の範囲内であると確信する。本発明の代表的な実施形態について、実用的、作動的な構造を開示し、これにより本発明を好都合に実施することを目的として、かなり詳細に説明してきた。ここに説明した設計は、一例に過ぎないと考えている。本発明の新規な特性は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、他の構造形態に組み込むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】図１Ａは、本発明の或る実施形態によるワイヤガイド装置の斜視図を示している。
【図１Ａ】図１Ｂは、本発明の或る実施形態によるワイヤガイド装置の斜視図を示している。
【図１Ｂ】図１Ｃは、本発明の或る実施形態によるワイヤガイド装置の斜視図を示している。
【図１Ｃ】図１Ｄは、本発明の或る実施形態によるワイヤガイド装置の斜視図を示している。
【図１Ｄ】図１Ｅは、本発明の或る実施形態によるワイヤガイド装置の斜視図を示している。
【図１Ｅ】図１Ｆは、本発明の或る実施形態によるワイヤガイド装置の斜視図を示している。
【図１Ｆ】図１Ａから図１Ｆは、本発明の或る実施形態によるワイヤガイド装置の斜視図を示している。
【図２】図１Ａのワイヤガイド装置の断面図を示している。
【図３】シースに挿入された図１Ａのワイヤガイドの斜視図を示している。
【図４】本発明の或る実施形態によるワイヤガイド装置の斜視図を示している。
【図５】ルーメンに挿入された図４のワイヤガイドの断面図を示している。
【図６】本発明の或る実施形態によるワイヤガイド装置の斜視図を示している。
【図７】図６のワイヤガイド装置の断面図を示している。
【図８】本発明の或る実施形態によるワイヤガイド装置の斜視図を示している。
【図９】図８のワイヤガイド装置の断面図を示している。
【図１０】本発明の或る実施形態によるワイヤガイド装置の斜視図を示している。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年5月20日(2008.5.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１Ａ】
2009508579.tif 000018
【図１Ｂ】
2009508579.tif 000019
【図１Ｃ】
2009508579.tif 000020
【図１Ｄ】
2009508579.tif 000021
【図１Ｅ】
2009508579.tif 000022
【図１Ｆ】
2009508579.tif 000023
【図２】
2009508579.tif 000024
【図３】
2009508579.tif 000025
【図４】
2009508579.tif 000026
【図５】
2009508579.tif 000027
【図６】
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【図７】
2009508579.tif 000029
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
図２は、ワイヤガイド２０の少なくとも一部に沿って交互に配された直径を有する、図１Ａのワイヤガイド装置１０の断面を示している。図示の実施形態では、第１部分２６の形状は円形であり、第２部分３２は矩形であり、第３部分３４は矩形である。また、第３直径Ｄ３は、ワイヤガイド装置１０の内で一番大きい直径である。第３部分３４の形状と大きさは、細長い医療装置（例えば、カテーテル）のルーメン５６との接触を最小化すると共に、ワイヤガイド２０の周りを流体が通過する通路を提供している。ワイヤガイド装置１０の交互に配された直径は、更に、医療処置中に、ワイヤガイド装置１０をルーメン５６に自由に出し入れできるようにしている。ワイヤガイド装置１０がルーメン５６に挿入されると、ワイヤガイド装置１０の第３部分３４は、細長いワイヤガイド２０を患者の目標部位へ挿入する目的でルーメン５６に沿って長手方向に操縦できるようにしながら、ルーメン５６の中に配置されているときのワイヤガイド２０の横方向の動きを最小化している。ワイヤガイド２０の一部だけをルーメン５６と係合させることによって与えられる摩擦の大きさは、それ程大きくないので、ワイヤガイド２０をルーメン５６に比較的容易に出し入れするのが阻止又は阻害されることはない。
【国際調査報告】
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