(57)【要約】  本発明は、臀部人工臓器のためのアダプタスリーブ（１）を収容するための包装（３）であって、前記臀部人工臓器が、所定の被せ嵌め力で前記アダプタスリーブ（１）に被せ嵌めなければならないボールヘッド（４）を備える形式のものに関する。アダプタスリーブ（１）上でのボールヘッド（４）の簡単化された確実な固定のために、本発明は、当該包装（３）に、ボールヘッド（４）をアダプタスリーブ（１）に取り付けるための装置が組み込まれており、該装置が、アダプタスリーブ（１）に対するボールヘッド（４）の押圧時に、所定の被せ嵌め力の達成を表示する表示エレメントを備えることを提案する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
臀部人工臓器のためのアダプタスリーブ（１）を収容するための包装（３）であって、前記臀部人工臓器が、所定の被せ嵌め力で前記アダプタスリーブ（１）に被せ嵌めなければならないボールヘッド（４）を備える形式のものにおいて、当該包装（３）に、ボールヘッド（４）をアダプタスリーブ（１）に取り付けるための装置が組み込まれており、該装置が、アダプタスリーブ（１）に対するボールヘッド（４）の押圧時に、所定の被せ嵌め力の達成を表示する表示エレメントを備えることを特徴とする、臀部人工臓器のためのアダプタスリーブを収容するための包装。
【請求項２】
前記装置が、取り付けのために、包装（３）の、ストッパまで押し込み可能な突出部（２）を備え、該突出部（３）上にアダプタスリーブ（１）が載設されており、アダプタスリーブ（１）に対するボールヘッド（４）の押圧時に、前記ストッパが、必要な被せ嵌め力の達成を表示する、請求項１記載の包装。
【請求項３】
押し込み可能な突出部（２）の材料および／または形態が、必要な被せ嵌め力が達成されて始めて、突出部（２）が前記ストッパに接触するように選択されている、請求項２記載の包装。
【請求項４】
突出部（２）が、アダプタスリーブ（１）の端部の領域で折曲可能に形成されている、請求項２または３記載の包装。
【請求項５】
ボールヘッド（４）をアダプタスリーブ（１）に取り付けるための装置が、反転可能な可撓性の構造（５）として形成されており、アダプタスリーブ（１）に対するボールヘッド（４）の押圧時に、構造（５）の反転が、必要な被せ嵌め力の達成を表示する、請求項１または２記載の包装。
【請求項６】
構造（５）が、反転時に音、例えばクリック音を発生するように形成されている、請求項５記載の包装。
【請求項７】
アダプタスリーブ（１）と突出部（２）または包装（３）との間に、包装磨耗防止ディスク（１４）が配置されており、その結果、アダプタスリーブ（１）が、突出部（２）および／または包装（３）と接触しない、請求項１から６までのいずれか１項記載の包装。
【請求項８】
包装磨耗防止ディスク（１４）が、エアクッション（１０）として構成されており、該エアクッション（１０）が、アダプタスリーブ（１）に対するボールヘッド（４）の被せ嵌め力が十分に大きいと破裂する、請求項７記載の包装。
【請求項９】
包装磨耗防止ディスク（１４）が、入力により変形可能な立体的な物体として構成されており、該物体が、互いに間隔を置いた手段を有しており、該手段が、アダプタスリーブ（１）に対するボールヘッド（４）の被せ嵌め力が十分に大きいと初めて接触する、請求項７または８記載の包装。
【請求項１０】
前記手段が、スペーサ（１２）により互いに離間した小板（１２）である、請求項９記載の包装。
【請求項１１】
前記手段または小板（１２）の材料またはコーティングにより、接触時に、変色を伴う化学反応が惹起される、請求項８または９記載の包装。
【請求項１２】
アダプタスリーブ（１）と包装（３）との間に、場合によっては包装摩耗防止ディスク（１４）に対して付加的に、圧電素子（１５）が配置されており、該圧電素子（１５）が、被せ嵌め力を測定かつ表示し、表示エレメントが、例えばランプ（１７）または音発生器であることができる、請求項１から１１までのいずれか１項記載の包装。
【請求項１３】
突出部が、円錐形のピン（７）として形成されており、該ピン（７）上に、包装摩耗防止ディスク（１４）が、圧力負荷時にピン(７)の長手方向で摺動可能に配置され、アダプタスリーブ（１）が、ピン（７）を包囲するように包装磨耗防止ディスク（１４）上に載設されており、アダプタスリーブ（１）に対するボールヘッド（４）の押圧時に包装摩耗防止ディスク（１４）を摺動させる、請求項１から１２までのいずれか１項記載の包装。
【請求項１４】
ボールヘッド（４）によるアダプタスリーブ（１）の圧力負荷時に包装磨耗防止ディスク（１４）を摺動させなければならない位置が、表示されているか、またはストッパ、例えば当該包装のベースである、請求項１から１３までのいずれか１項記載の包装。
【請求項１５】
当該包装（３）内に同時に、ボールヘッド（４）も取り出し可能に位置決めされており、ボールヘッドが個別的に取り出し可能である、請求項１から１４までのいずれか１項記載の包装。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、臀部人工臓器（Ｈｕｅｆｔｅｎｄｏｐｒｏｔｈｅｓｅ）のためのアダプタスリーブを収容するための包装であって、前記臀部人工臓器が、所定の被せ嵌め力で前記アダプタスリーブに被せ嵌めなければならないボールヘッドを備える形式のものに関する。
【０００２】
市場には、ボールヘッドがアダプタスリーブ上に設置され、アダプタスリーブがプロテーゼコーン上に設置される臀部人工臓器としての人工股関節のための種々異なるモジュールシステムが存在している。一般に、これらの構成部品は、円錐状のクランプ結合を介して互いに結合されている。さらに、一般に、輸送時の外的な影響の結果としての差し込み結合の変化を回避するために、すべての部品は別個に、前組み立てされずに出荷される。
【０００３】
その際、３つの問題が発生する。
１．構成部品の取り付けを行うユーザにとって、どの順序で取り付けが実施されるべきか明確でなければならない。
２．ユーザにとって、まさに円錐状の差し込み結合の場合、どの程度の初期力で構成部品が接合されるべきか明確でなければならない。
３．ボールヘッド‐アダプタスリーブの差し込み結合は、クリーンでなければならない。汚れ粒子が接触面に存在してはならない。
【０００４】
本発明は３つすべての問題のために解決策を提供する。
【０００５】
本発明により、当該包装に、ボールヘッドをアダプタスリーブに取り付けるための装置が組み込まれており、該装置が、アダプタスリーブに対するボールヘッドの押圧時に、所定の被せ嵌め力の達成を表示する表示エレメントを備える。これにより、組み立ては簡単化され、ユーザは、ボールヘッドを必要な被せ嵌め力でアダプタスリーブに被せ嵌めたかどうかを認識する。
【０００６】
本発明の実施の形態では、前記装置が、取り付けのために、包装の、ストッパまで押し込み可能な突出部を備え、該突出部上にアダプタスリーブが載設されており、アダプタスリーブに対するボールヘッドの押圧時に、前記ストッパが、必要な被せ嵌め力の達成を表示する。
【０００７】
押し込み可能な突出部の材料および／または形態は、必要な被せ嵌め力が達成されて始めて、突出部が前記ストッパに接触するように選択されていなければならない。ストッパは包装のベースであってもよい。
【０００８】
有利には、突出部が、アダプタスリーブの端部の領域で折曲可能に形成されている。
【０００９】
別の実施の形態では、ボールヘッドをアダプタスリーブに取り付けるための装置が、反転可能な可撓性の構造として形成されており、アダプタスリーブに対するボールヘッドの押圧時に、構造の反転が、必要な被せ嵌め力の達成を表示する。
【００１０】
有利には、構造が、反転時に音、例えばクリック音を発生するように形成されている。
【００１１】
有利な形態では、アダプタスリーブと突出部または包装との間に、包装磨耗防止ディスクが配置されており、その結果、アダプタスリーブが、突出部および／または包装と接触しない。これにより、アダプタスリーブまたはボールヘッドに堆積して、埋め込み時の問題に至りかねない、包装における摩耗が発生しない。
【００１２】
本発明の実施の形態では、包装磨耗防止ディスクが、エアクッションとして構成されており、該エアクッションが、アダプタスリーブに対するボールヘッドの被せ嵌め力が十分に大きいと破裂する。破裂は、被せ嵌め力が十分に大きいことをユーザに表示する。
【００１３】
本発明の別の実施の形態では、包装磨耗防止ディスクが、入力により変形可能な立体的な物体として構成されており、該物体が、互いに間隔を置いた手段を有しており、該手段が、アダプタスリーブに対するボールヘッドの被せ嵌め力が十分に大きいと初めて接触する。
【００１４】
有利には、前記手段が、スペーサにより互いに離間した小板である。
【００１５】
本発明の実施の形態では、前記手段または小板の材料またはコーティングにより、接触時に、変色を伴う化学反応が惹起される。これにより、ユーザは、いつ被せ嵌め力が十分な大きさであるかを認識する。
【００１６】
本発明の択一的な実施の形態では、アダプタスリーブと包装との間に、場合によっては包装摩耗防止ディスクに対して付加的に、圧電素子が配置されており、該圧電素子が、被せ嵌め力を測定かつ表示し、もしくは表示を導入し、表示エレメントが、例えばランプまたは音発生器であることができる。
【００１７】
本発明の別の実施の形態では、突出部が、円錐形のピンとして形成されており、該ピン上に、包装摩耗防止ディスクが、圧力負荷時にピンの長手方向で摺動可能に配置され、アダプタスリーブが、ピンを包囲するように包装磨耗防止ディスク上に載設されており、アダプタスリーブに対するボールヘッドの押圧時に包装摩耗防止ディスクを摺動させる。
【００１８】
有利には、ボールヘッドによるアダプタスリーブの圧力負荷時に包装磨耗防止ディスクを摺動させなければならない位置が、表示されているか、またはストッパ、例えば当該包装のベースである。
【００１９】
有利には、当該包装内に同時に、ボールヘッドも取り出し可能に位置決めされており、ボールヘッドが個別的に取り出し可能である。
【００２０】
本発明はつまり、ボールヘッドとアダプタスリーブとが包装内で、ボールヘッドが個別的に取り外されることができるように位置決めされている点で優れている。アダプタスリーブは、包装内に留まり、ボールヘッドは直接、まだ包装内にあるアダプタスリーブに被せ嵌められる。さらに、包装内には、アダプタスリーブに対するボールヘッドの押圧時に、必要な被せ嵌め力に達するとユーザに報知する装置が組み込まれている。報知はその際、例えば触覚的にまたは視覚的にもしくは可聴信号により行われることができる。
【００２１】
以下に、本発明について幾つかの図面を参照しながら詳説する。
【００２２】
図１は、アダプタスリーブ１の断面図である。アダプタスリーブ１は、屹立して包装３の円筒状の膨出部もしくは突出部２上に座している。これは、包装３の配送状態である。アダプタスリーブ１に対して付加的に、包装３内にボールヘッドも取り外し可能に何らかの形式で配置されていることは図示されていない。アダプタスリーブ１が突出部２上でずれることがないように、突出部２上には、円筒部１８が配置されている。円筒部１８の直径は、アダプタスリーブ１の端部の内径に等しい。
【００２３】
図２は、使用直後の図１に示す包装３を示す。ボールヘッド４がアダプタスリーブ１に載設されている。アダプタスリーブ１に対するボールヘッド４の圧力の上昇と共に、円筒状の突出部２は、包装３の下敷きに到達するまで撓む。下敷きはいわば機械的なストッパとして役立ち、十分な力が印加されたことを知らせる（触覚的な報知）。円筒状の突出部２の材料または形態は、ボールヘッド４が十分な圧力でアダプタスリーブ１に押圧されて始めて、円筒状の突出部２が包装３の下敷きに接触するように選択されなければならない。
【００２４】
図３は、包装３の突出部が反転可能な可撓性の構造５として構成されており、必要な力に達すると、構造５が反転し、クリック音を響かせる実施の形態を示す（触覚的かつ聴覚的な報知）。符号５ａは、反転していない状態、すなわち初期状態にある構造を示す。一点鎖線５ｂは、反転した状態、すなわち力負荷が十分な状態にある構造を示す。
【００２５】
ボールヘッドによる力負荷は、この図面でも、以後の図面でも、矢印６により示されている。
【００２６】
図４は、包装３の、円錐状のピン７として構成されている突出部を示す。アダプタスリーブ１はこのピン７上に被せ嵌められる。突出部のピン７上に被せ嵌められるアダプタスリーブ１の下には、包装摩耗防止ディスク１４が座している。包装摩耗防止ディスク１４は、アダプタスリーブ１と包装３との接触を阻止すべきである。これにより、包装３の摩耗は発生しない。包装３の摩耗は、アダプタスリーブ１またはボールヘッドに堆積し、埋め込み時の問題となりかねない。
【００２７】
包装摩耗防止ディスク１４が、アダプタスリーブ１に対するボールヘッドの押圧後、円錐状のピン７上で規定通り押し込まれた状態にとどまれば、被せ嵌め力は十分である。被せ嵌め力が十分であるように、包装摩耗防止ディスク１４を押し込まなければならない位置は、有利には表示されるか、または包装３のベースである。
【００２８】
図５は、包装摩耗防止ディスク１４が押し込まれた状態の図４に示す包装を示す。矢印９は、いまや固くアダプタスリーブ１に結合されているボールヘッドの、ピン７からの持ち上げを示す。ボールヘッドはここには図示しない。
【００２９】
図６は、包装摩耗防止ディスクがエアクッション１０として構成されている実施の形態を示す。エアクッション１０は、ボールヘッドが十分に強くアダプタスリーブ１に対して押圧されると破裂する。このことを図７に示す。突出部１１は、この実施の形態では、有利には円筒状に形成されており、図１の円筒部１８に相当する。
【００３０】
図８は、スペーサ１３により隔てられている２つの小板１２からなる包装摩耗防止ディスク１４を示す。ボールヘッドにより十分に圧力がアダプタスリーブ１に及ぼされると、少なくとも一方の小板１２が包装摩耗防止ディスク１４内で、他方の小板１２に接触するまで変形される。接触は種々異なる形態で表示され得る。有利には、小板１２の材料またはコーティングに基づいて、変色を伴う化学反応が惹起され得る。破線１２ａは、入力により撓曲し、他方の小板１２ｂに接触した小板を示す。
【００３１】
図９は、電子的／電気的に例えば圧電素子１５によりかつ信号発生器１６への報知により、アダプタスリーブ１または包装摩耗防止ディスクに対するボールヘッドの十分な圧力が測定され、かつ表示される実施の形態を示す。信号発生器１６は、例えばランプまたは音発生器であることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】アダプタスリーブの断面図である。
【図２】使用直後の図１に示す包装を示す図である。
【図３】包装の突出部が反転可能な可撓性の構造として構成されており、必要な力に達すると、構造が反転し、クリック音を響かせる実施の形態を示す図である。
【図４】包装の、円錐状のピンとして構成されている突出部を示す図である。
【図５】包装摩耗防止ディスクが押し込まれた状態の図４に示す包装を示す図である。
【図６】包装摩耗防止ディスクがエアクッションとして構成されている実施の形態を示す図である。
【図７】エアクッションが破裂した状態の図５に示す包装を示す図である。
【図８】スペーサにより隔てられている２つの小板からなる包装摩耗防止ディスクを示す図である。
【図９】電子的／電気的に例えば圧電素子によりかつ信号発生器への報知により、アダプタスリーブまたは包装摩耗防止ディスクに対するボールヘッドの十分な圧力が測定され、かつ表示される実施の形態を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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