(57)【要約】血管を治療する装置および方法は、その遠位端にバルーンを備えた細長い主部材と、遠位端がバルーンにより近位にある細長い補助部材と、内側コアワイヤ部分および外側コアワイヤ部分を有し、外側コアワイヤ部分がバルーンの外側にあるコアワイヤとを有する装置を具備する。実施形態によっては、遠位連結部材はバルーンの遠位端に取り付けられる。実施形態によっては、遠位連結部材は、細長い補助部材から円周方向に離れて配置される。実施形態によっては、バルーンは固定ワイヤバルーンとされる。バルーンを膨張させると、装置内に配置されたガイドワイヤおよび外側コアワイヤが病巣に押し当てられて、病巣を割るための集中的な力をもたらす。【選択図】図１Ａ
2009536546.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に導入する装置であって、
細長い主部材近位端および細長い主部材遠位端を有する細長い主部材と、
前記細長い主部材遠位端に配置されたバルーンと、
細長い補助部材近位端および細長い補助部材遠位端を有し、前記細長い補助部材遠位端が前記バルーンより近位に配置された細長い補助部材と、
前記細長い主部材内に配置され、コアワイヤ取り付け点で前記細長い主部材に取り付けられた内側コアワイヤ部分と、前記内側コアワイヤ部分に対して遠位に配置された外側コアワイヤ部分とを有し、前記外側コアワイヤ部分が前記バルーンの外側で前記バルーンと並んで延びるコアワイヤとを具備する装置。
【請求項２】
前記細長い主部材は、カテーテルシャフトである請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記バルーンの遠位端に配置された遠位連結部材をさらに具備する請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記遠位連結部材は、前記細長い補助部材から円周方向に離れており、
前記遠位連結部材および前記細長い補助部材は、前記外側コアワイヤ部分から円周方向に離れている請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記円周方向に離れた間隔は、６０°から１２０°である請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記遠位連結部材は、前記細長い補助部材と一列になる請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記バルーンは固定ワイヤバルーンである請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記細長い補助部材は、前記細長い主部材の内側に少なくとも部分的に配置される請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記装置はオーバーザワイヤ型カテーテルであり、
前記細長い補助部材は、前記装置の全長に沿って延びる請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記細長い補助部材遠位端より近位に配置された閉塞バルーンをさらに具備する請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記細長い補助部材近位端は前記細長い主部材に沿った地点に配置され、
前記細長い補助部材に通されたガイドワイヤは、迅速交換のために前記細長い補助部材近位端から出ることができる請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記外側コアワイヤ部分は、少なくともそれの一部に巻き付けられたコイルをさらに有し、
前記コイルに巻かれた部分は前記バルーンに隣接して配置される請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記外側コアワイヤ部分は、少なくとも１つの放射線不透過性マーカを有する請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記細長い主部材は可撓性部分を有し、
前記内側コアワイヤ部分は、前記可撓性部分の全長に沿って配置される請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記可撓性部分には、前記細長い主部材の全長が含まれる請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記取り付け点には複数の取り付け点がある請求項に記載の装置。
【請求項１７】
血管に導入する装置であって、
細長い主部材近位端および細長い主部材遠位端を有する細長い主部材と、
前記細長い主部材遠位端に配置されたバルーンと、
細長い補助部材近位端および細長い補助部材遠位端を有し、前記細長い補助部材遠位端が前記バルーンより近位に配置された細長い補助部材と、
前記バルーンの遠位端に配置された遠位連結部材とを具備し、
前記遠位連結部材が、前記細長い補助部材から円周方向に離れている装置。
【請求項１８】
前記細長い主部材内に配置され、コアワイヤ取り付け点で前記細長い主部材に取り付けられた内側コアワイヤ部分と、前記内側コアワイヤ部分に対して遠位に配置された外側コアワイヤ部分とをさらに有し、
前記外側コアワイヤ部分が前記バルーンの外側で前記バルーンと並んで延びるコアワイヤを具備する請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記細長い主部材はカテーテルシャフトである請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記遠位連結部材および前記細長い補助部材は、前記外側コアワイヤ部分から円周方向に離れている請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記円周方向に離れている間隔は６０°から１２０°である請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記遠位連結部材は、前記細長い補助部材と一列になっている請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記細長い補助部材は、前記細長い主部材の内側に少なくとも部分的に配置される請求項１７に記載の装置。
【請求項２４】
前記装置は、オーバーザワイヤ型カテーテルであり、前記細長い補助部材は、前記装置の全長に沿って延びる請求項１７に記載の装置。
【請求項２５】
前記細長い補助部材遠位端より近位に配置された閉塞バルーンをさらに具備する請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記外側コアワイヤ部分は、それの少なくとも一部のまわりに巻き付けられたコイルをさらに有し、前記コイルを巻き付けられた部分は前記バルーンに隣接して配置される請求項１８に記載の装置。
【請求項２７】
前記外側コアワイヤ部分は、少なくとも１つの放射線不透過性マーカを有する請求項１８に記載の装置。
【請求項２８】
前記細長い主部材は可撓性部分を有し、前記内側コアワイヤ部分は前記可撓性部分の全長に沿って配置される請求項１８に記載の装置。
【請求項２９】
前記可撓性部分には、前記細長い主部材の全長が含まれる請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記取り付け点には、複数の取り付け点がある請求項１８に記載の装置。
【請求項３１】
血管内の病巣を治療する方法であって、
細長い主部材と、装置の遠位端にあるバルーンと、遠位端が前記バルーンより近位にある細長い補助部材と、前記装置に取り付けられ、前記バルーンと並んで前記バルーンの、前記細長い補助部材とは反対の側に配置されたワイヤと、前記バルーンの遠位端にある遠位連結部材とを有する前記装置を用意する工程と、
追跡ガイドワイヤを血管に挿入する工程と、
前記追跡ガイドワイヤを前記遠位連結部材に後ろから挿入する工程と、
前記装置の前記遠位端が病巣に隣接するまで、前記追跡ガイドワイヤ上で前記装置を進める工程と、
第２のガイドワイヤを前記細長い補助装置に通して進める工程と、
前記バルーンを膨張させて、少なくとも付属ワイヤと前記追跡ガイドワイヤとを前記血管内の病巣に押し当て、前記押し当てた付属ワイヤおよび追跡ガイドワイヤがそれぞれ、前記病巣の異なる側を押す工程とを含む方法。
【請求項３２】
前記第２のガイドワイヤを前記進める工程は、前記第２のガイドワイヤを前記バルーンの前記遠位端を通り過ぎて進める工程を含み、
前記バルーンを前記膨張させることにより、前記第２のガイドワイヤが、前記病巣の、前記付属ワイヤおよび追跡ガイドワイヤとは異なる側で前記病巣に押し当てられる請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記第２のガイドワイヤを前記進める工程は、前記第２のガイドワイヤを分岐血管内に進める工程が含まれる請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記装置を前記病巣を通り過ぎて進め、前記第２のガイドワイヤを取り出し、バルーンを膨張させ、前記細長い補助部材を通じて治療溶液を前記血管内の病巣領域に入れる工程をさらに含む請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記装置は、前記細長い補助部材の遠位端より近位にある閉塞バルーンをさらに有し、
前記方法は、
前記バルーンをしぼめる工程と、
前記閉塞バルーンを膨張させる工程と、
前記細長い補助部材を通じて薬物を前記血管に配達する工程とをさらに含む請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
前記配達する工程は、薬用溶液を配達する工程を含む請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記配達する工程は、治療装置を配達する工程を含む請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記細長い補助部材は、遠位端部にポートをさらに有し、
前記配達する工程は、前記ポートを通じて散布する工程を含む請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
第２のガイドワイヤを前記進める工程の前に、前記装置を前記病巣を通り過ぎて進め、第２のガイドワイヤを前記進めた後、前記装置を近位方向に後退させて、前記第２のガイドワイヤを前記病巣に隣接して配置する工程をさらに含む請求項３２に記載の方法。
【請求項４０】
前記第２のガイドワイヤを前記進める工程は、前記装置の前進中に前記第２のガイドワイヤを進める工程を含み、
前記第２のガイドワイヤは、蛇行性血管を真っ直ぐにするバディワイヤとして機能するように構成される請求項３１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］本出願は、３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．  １２０のもとに、２００６年５月１１日に出願の米国特許出願第１１／４３１，９１８号および２００６年１０月３日に出願の国際出願ＰＣＴ／ＩＬ２００６／００１１５０号からの利益を主張するものである。
【０００２】
本発明は、困難な病巣を割るのに役立つ集中的な力を使用して、血管を治療する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
バルーン拡張カテーテルは、血管内の病巣を治療するのに使用される。
しかし、蛇行した構造を通り抜け、非常に狭い病巣と安全に交合する際に問題が生じる。
さらに、病巣の中には、バルーンだけを使用して割るのが困難で、安全な膨張圧力で病巣を割ることができるようにする集中的な力を必要とするものもある。
【０００４】
力を増大させるのに使用する装置の例は、ソラらによる米国特許第６，３９４，９９５号に開示されている。
ガイドワイヤ上をスライドできる追跡部材を備えた可撓性前進部材と、遠位端が追跡部材に取り付けられたバルーンとを有する装置がそこに開示されている。
しかし、このタイプの装置は、力を集中させるのに限界があり、分岐病巣に対処せず、押し込み性と操作性に欠けている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、本発明の目的は、操作性が向上し、複数の治療オプションを備えた、改良したバルーン拡張カテーテル装置および方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の１つの態様によれば、血管内に導入するための装置が設けられる。
その装置は、細長い主部材近位端および細長い主部材遠位端を有する細長い主部材と、細長い主部材遠位端に配置されたバルーンと、細長い補助部材近位端および細長い補助部材遠位端を有し、細長い補助部材遠位端がバルーンより近位に配置された細長い補助部材と、細長い主部材内に配置され、コアワイヤ取り付け点で細長い主部材に取り付けられた内側コアワイヤ部分と内部コアワイヤ部分に対して遠位に配置された外側コアワイヤ部分とを有し、外側コアワイヤ部分がバルーンの外側でバルーンと並んで延びるコアワイヤとを具備する。
【０００７】
本発明の特徴によれば、実施形態によっては、遠位連結部材がバルーンの遠位端に配置され、細長い補助部材から円周方向に離間するか、または細長い補助部材と一列に整列することができる。
他の実施形態では、固定ワイヤがバルーンの遠位端に配置される。
装置は、これらの用語は当技術分野で周知であるが、オーバーザワイヤ型とするか、または迅速交換型とするか、またはそれらの組み合わせとすることができる。
実施形態によっては、外側コアワイヤは、病巣に対するバルーンのスリップを防止するコイルを有する。
実施形態によっては、閉塞バルーンが細長い補助部材遠位端より近位に配置される。
【０００８】
本発明のさらなる態様によれば、血管内に導入するための装置が設けられる。
装置は、細長い主部材近位端と細長い主部材遠位端とを有する細長い主部材と、細長い主部材遠位端に配置されたバルーンと、近位端とバルーンより近位に配置された遠位端とを有する細長い補助部材と、バルーンの遠位端に配置された遠位連結部材とを具備し、遠位連結部材は、細長い補助部材から円周方向に離れている。
【０００９】
本発明のさらなる態様によれば、血管を治療する方法が含まれる。
その方法は、細長い主部材と、装置の遠位端にあるバルーンと、遠位端がバルーンより近位にある細長い補助部材と、装置に取り付けられ、バルーンと並んでバルーンの、細長い補助部材とは反対の側に配置されたワイヤと、バルーンの遠位端にある遠位連結部材とを有する装置を用意し、追跡ガイドワイヤを血管に挿入し、追跡ガイドワイヤを遠位連結部材に後ろから挿入し、装置の遠位端が病巣に隣接するまで、追跡ガイドワイヤ上で装置を進め、第２のガイドワイヤを細長い補助部材に通して進め、バルーンを膨張させて、少なくとも付属ワイヤと追跡ガイドワイヤとを血管内の病巣の異なる側に押しつけることを含む。
【００１０】
別途定義されない限り、本明細書で使用する技術用語および科学用語は、この発明が属する技術分野の当業者が一般的に解釈するものと同じ意味をもつ。
本発明の実施または試行に際して、本明細書で説明したものと同様または等価の方法および器材を使用することができるが、適切な方法および器材について以下に説明する。
争議が生じた場合、定義を含む特許明細書に従うものとする。
さらに、器材、方法、および実施例は単なる例示であり、限定するものではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下の説明を添付図面とともに参照することで、本発明の上記のおよびさらなる利点をより深く理解できる。
【００１２】
当然のことながら、図を簡潔かつ明瞭にするために、図に示した部材は必ずしも正確に描かれてはいない、すなわち、尺度が合っていない。
例えば、幾つかの部材の寸法は、明瞭にするために、他の部材に比べて誇張されたり、または幾つかの物理的構成部材が１つの機能ブロックまたは部材に包含されたりすることがある。
さらに、適切とみなせる場合、同じまたは類似の部材を示すのに、図面の間で参照符号を繰り返すことができる。
また、図面に示したブロックの幾つかを組み合わせて、１つの機能部にすることができる。
【００１３】
以下の詳細な説明では、本発明を完全に理解できるように、多数の具体的な説明が細部にわたってなされる。
これらの細部にわたる具体的な説明なしに本発明を実施できることを当業者ならば理解するであろう。
他の場合では、公知の方法、公知の手順、公知の部品、および公知の構造については、本発明を分かりにくくしないように、詳細にわたって説明しなかった。
【００１４】
本発明は、集中的な力を使用して血管を治療する装置および方法に関する。
図面および明細書を参照して、本発明による装置および方法の原理および動作をより深く理解できるであろう。
【００１５】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、それを応用する際に、以下の説明で述べるか、または図面で示す詳細な構造および部品の構成に限定されるものではないと理解すべきである。
本発明は、他の実施形態も可能であり、また、様々な方法で実施もしくは実行することもできる。
また、当然のことながら、本明細書で採用された専門語および用語は説明のためのものであり、限定するものとみなされるべきではない。
【００１６】
明瞭にするために、異なる実施形態に関連させて説明された本発明の特定の諸特徴を組み合わせて、単一の実施形態で提供できるのは当然のことである。
逆に、簡潔にするために、単一の実施形態に関連させて説明された本発明の様々な特徴を、単独でまたは一部を適切に組み合わせて提供することもできる。
【００１７】
本発明の実施形態による血管を治療するための装置１０の、それぞれ概略図および斜視図である図１Ａおよび図１Ｅについて以下に言及する。
装置１０は、近位端１４および遠位端１６を有する細長い主部材１２を含む。
本発明の実施形態において、細長い主部材１２はカテーテルシャフトである。
バルーン２４は、細長い主部材１２の遠位端１６に配置されている。
バルーン２４は、例えば、範囲が１．２５ｍｍ〜１０．０ｍｍの様々な直径と、例えば、範囲が１０ｍｍ〜３０ｃｍの様々な長さとで構成することができる。
長いバルーンは、多くの場合、長い患部である末梢病変を治療するのに特に有用である。
さらに、装置１０は、ガイドワイヤ４８を受け入れるように構成された細長い補助部材１８を有する。
細長い補助部材１８は、ガイドワイヤ４８用の近位出口点２１を備えた近位端２０と、ガイドワイヤ４８用の遠位出口点２３を備えた遠位端２２とを有する。
実施形態によっては、細長い補助部材１８の少なくとも一部は、細長い主部材１２内に配置されて、装置１０の外形を小さくする。
細長い補助部材１８の遠位端２２は、バルーン２４より近位にあるので、ガイドワイヤ４８が細長い補助部材１８を貫通して配置された場合に、ガイドワイヤは遠位出口点２３から出て、バルーン２４の外側でこれと並んで延びる。
さらに下記に説明するように、このように構成することにより、バルーン２４と並んだ、力が集中する部材がもたらされる。
図１Ａおよび図１Ｅに示した実施形態など、幾つかの実施形態では、細長い補助部材１８は、細長い主部材１２の長さに沿って近位ガイドワイヤポート５０まで延びている。
この構成は、オーバーザワイヤ型の構成をもたらす。
１つの実施形態では、遠位出口点２３を通って配置されたガイドワイヤ４８は、バルーン２４の近位端、または近位端の近くに股点４６を形成する。
股点があると、例えば、側枝内に装置１０を固定して、治療される血管内でスリップを防止するのに、または分岐部で装置１０を正確に位置決めするのに有用である。
【００１８】
実施形態によっては、細長い主部材１２は、遠位よりも近位で剛性が高い。
これは、例えば、近位部分に金属ハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）を使用し、遠位部分にポリマーまたは他の可撓性材料を使用することによって達成することができる。
この構成により、近位端での剛性を維持して押し込み性を得ると同時に、遠位端での可撓性を高めて蛇行性の血管に通す操作性をより容易にすることが可能になる。
しかし、細長い主部材１２の遠位部分が過度に可撓性を有する場合、血管に押し込むことが困難になる。
このため、装置１０はさらに、コアワイヤ２８を有しており、このコアワイヤは、装置１０の可撓性を大幅に低めることなく、装置１０の押し込み性を向上させる。
コアワイヤ２８は可撓性部分に設けられて、もはや剛性が必要とされない場合に、剛性部分で終端することができる。
他の実施形態では、可撓性ポリマーまたは他の可撓性材料を使用して、細長い主部材１２を形成することによって、細長い主部材１２は、その長さの全体かまたは大部分に沿って比較的可撓性となる。
これらの実施形態では、コアワイヤ２８は、細長い主部材１２の全長に沿って延びることができ、近位端１４の剛性を高めるために、長さに沿って直径を変えることができる。
実施形態によっては、可撓性シャフトもまた、編み組みするかまたは補強して、十分な剛性を付与することができる。
【００１９】
本発明の実施形態では、コアワイヤ２８は、本明細書では内側コアワイヤ部分３０と呼ぶ、細長い主部材１２内に配置された部分と、本明細書では外側コアワイヤ部分３２と呼ぶ、細長い主部材１２の外側に配置された部分とを有する。
内側コアワイヤ部分３０は、外側コアワイヤ部分３２に対して近位にあり、内側コアワイヤ取り付け点４４で細長い主部材１２に取り付けられている。
細長い主部材１２が、比較的可能性のある遠位部分と、比較的剛性のある近位部分とで構成される実施形態の場合、内側コアワイヤ取り付け点４４は、剛性近位部分と可撓性遠位部分との間の境界部、例えば、ハイポチューブの遠位端に配置される。
細長い主部材がほとんどまたは完全に可撓性材料からなる実施形態では、内側コアワイヤ取り付け点４４は、装置１０の近位端１４に配置される。
しかし、細長い主部材１２の長さに沿った任意の位置に内側コアワイヤ取り付け点４４を配置できると容易に分かるであろう。
さらに、複数の内側コアワイヤ取り付け点４４を有してもよい。
内側コアワイヤ部分３０は、バルーン２４より近位の位置で細長い主部材１２を出て、外側コアワイヤ部分３２になる。
本明細書では、この位置をコアワイヤ出口点４２と呼ぶ。
１つの実施形態では、コアワイヤ出口点４２は、細長い主部材１２の遠位端にある。
他の実施形態では、コアワイヤ出口点４２は、細長い主部材１２に沿った他の位置にある（しかし、ほとんどの場合バルーン２４より近位にある）。
外側コアワイヤ部分３２は、コアワイヤ出口点４２よりも遠位にバルーン２４と並んで配置され、外側コアワイヤ部分３２の遠位端がバルーン２４の遠位端２５に取り付けられている。
幾つかの取り付け位置または接着位置を設けることで、カテーテルの全長にわたって力を伝達することが可能になり、ひいては、トルク能力および回転能力が全体的に高まる。
特に、次の場所、すなわち、バルーン２４の遠位端２５、コアワイヤ出口点４２、および内側コアワイヤ取り付け点４４のいずれかまたはすべてで接着することができる。
取り付け点をさらに増設することができる。
なお、内側コアワイヤを使用すると、可撓性の（ポリマーまたは他の）部分をより長くするかまたはシャフトを全面的に可撓性にすることさえ可能になり、装置１０の全体的な可撓性が高くなる。
【００２０】
さらに、装置１０は、バルーン２４の遠位端２５に遠位連結部材３８を有する。
遠位連結部材３８は、長さが２ｍｍ〜２０ｍｍの範囲にある短いレールであり、遠位連結部材３８の近位端がバルーン２４より遠位にあるように、遠位端２５に接着することができる。
三方接着を使用して、遠位連結部材３８、バルーン２４、および外側コアワイヤ部分３２を同時に取り付けることができる。
遠位連結部材３８は、きつい狭窄部を通過するのを容易にするように、その遠位端に向かって先細りにすることができる。
遠位連結部材３８は、細長い補助部材１８および外側コアワイヤ部分３２から円周方向に離れて配置され、追跡ガイドワイヤ４９を保持するように構成されている。
実施形態によっては、遠位連結部材３８、細長い補助部材１８、および外側コアワイヤ部分３２は、互いに約１２０°離れて配置される。
他の実施形態では、それらの間で円周方向にある間隔があくように、円周方向の他の間隔を用いることもできる。
このように、ガイドワイヤ４８、追跡ガイドワイヤ４９、およびコアワイヤ３２は、バルーン２４が膨張状態にあるときに、バルーン２４に沿った円周方向に異なる位置で、バルーン２４と完全に並んで位置することができる。
ガイドワイヤ４８と追跡ガイドワイヤ４９とコアワイヤ３２との間の間隔は、特定の量である必要はないが、それらの間の間隔が、バルーン２４の幾つかの異なる領域と並んだ各ワイヤを区分するのに十分なものでなければならない。
この場合に、これらのワイヤはそれぞれ、下記にさらに説明するように、困難な病巣を割る助けとなる集中的な力をもたらすことができる。
なお、実施形態によっては、ガイドワイヤ４８および追跡ガイドワイヤ４９は、異なる寸法とすることができる。
【００２１】
本発明の幾つかの実施形態による、Ａ−Ａ断面で示した装置１０の断面図である図１Ｂ〜図１Ｄについて以下に言及する。
図１Ｂに示すように、細長い主部材１２の内側部分は、細長い主部材１２の近位端１４に配置された膨張口５２と、細長い主部材１２の遠位端１６に配置されたバルーン２４との間を流体連通する膨張ルーメン２６として機能する。
実施形態によっては、細長い主部材１２の内部の一部が、図１Ｃおよび図１Ｄに示すように、膨張ルーメン２６として使用するために区別化され、区別化した膨張ルーメン２６だけが膨張口５２と流体連通している。
細長い補助部材１８は、縁部に沿って細長い主部材内に配置されている。
図１Ｂ〜図１Ｄの断面図は、その中にガイドワイヤ４８を配置した細長い補助部材１８を示している。
内側コアワイヤ部分３０は、細長い主部材１２内に配置されている。
実施形態によっては、図１Ｂおよび図１Ｃに示すように、内側コアワイヤ部分３０は、細長い主部材１２の縁部に沿って配置される。
他の実施形態では、図１Ｄに示すように、内側コアワイヤ部分３０は、細長い主部材１２の中心に配置される。
しかし、コアワイヤ取り付け点４４およびコアワイヤ出口点４２では、コアワイヤは、細長い主部材１２の縁部と接触しているか、またはきわめて近接していると容易に分かるであろう。
追跡ガイドワイヤ４９は、細長い主部材１２の外側に示されている。
【００２２】
さらに閉塞バルーン５４を含む装置１０の概略図および断面図である図１Ｆおよび図１Ｇについて以下に言及する。
閉塞バルーン５４は、細長い主部材１２を囲んで配置され、補助部材遠位出口点２３より近位にある。
閉塞バルーン５４を使用して、閉塞バルーン５４より近位にある血液流を一時的に閉塞し、細長い補助部材１８を介して物品または薬物を病巣部位のある血管に導入するのを可能にすることができる。
実施形態によっては、物品は、切除用チップを備えたガイドワイヤなどの治療装置や他の治療装置である。
実施形態によっては、薬物は造影剤である。
他の実施形態では、薬物は治療薬剤または薬用溶液である。
実施形態によっては、閉塞バルーン５４より遠位の細長い補助部材１８上に複数のポート１９を有することもある。
これら複数のポート１９により、造影剤、薬剤、薬用溶液などの薬物を散布することができるようになる。
遠位連結部材３８が細長い補助部材１８と一列に整列していて、ガイドワイヤ４８を遠位連結部材３８に通し、さらに細長い補助部材１８に通し、細長い補助部材近位出口点２１から出して配置することができる装置１０の概略図である図２について以下に言及する。
このように、図２に示す構成では、ただ１つのガイドワイヤが使用されている。
この設計により、単一ガイドワイヤ格納容器が、１つはバルーン２４の遠位端で、１つはバルーン２４の近位端で２つの部分に分割されて、装置１０を血管に導入している間、バルーン２４の近傍で装置１０の外形が小さくなる。
ガイドワイヤ４８は、遠位連結部材３８および細長い補助部材１８の内部に配置されている間、集中した力を作用させて困難な病巣を割る助けとなることができ、また、装置１０を血管内に進める追跡ガイドワイヤとして使用することができる。
【００２３】
本発明のさらなる実施形態による装置１００の概略図である図３について以下に言及する。
装置１００は、近位端１１４および遠位端１１６を有する細長い主部材１１２を含む。
本発明の幾つかの実施形態では、細長い主部材１１２はカテーテルシャフトである。
バルーン１２４は、細長い主部材１１２の遠位端１１６に配置されている。
バルーン１２４は、例えば、範囲が１．２５ｍｍ〜１０．０ｍｍの様々な直径と、例えば、範囲が１０ｍｍ〜３０ｃｍの様々な長さとで構成することができる。
長いバルーンは、多くの場合、長い患部である末梢病変を治療するのに特に有用である。
さらに、装置１００は、ガイドワイヤ４８を受け入れるように構成された細長い補助部材１１８を有する。
細長い補助部材１１８は、ガイドワイヤ４８用の近位出口点１２１を備えた近位端１２０と、ガイドワイヤ４８用の遠位出口点１２３を備えた遠位端１２２とを有する。
実施形態によっては、細長い補助部材１１８の少なくとも一部は、細長い主部材１１２内に配置されて、装置１００の外形を小さくする。
細長い補助部材１１８の遠位端１２２は、バルーン１２４より近位にあるので、ガイドワイヤ４８が細長い補助部材１１８を貫通して配置された場合に、ガイドワイヤは遠位出口点１２３から出て、バルーン１２４の外側でこれと並んで延びる。
さらに、下記に説明するように、この構成により、バルーン１２４と並んだ、力が集中する部材がもたらされる。
図３に示した実施形態など、幾つかの実施形態では、細長い補助部材１１８は比較的短くて、５ｃｍ〜３０ｃｍ延在し、実施形態によっては、約２０ｃｍ延在する。
この構成により、装置１００を後退させる必要があり、ガイドワイヤ４８上に様々な装置を再挿入する必要がある場合に、迅速な交換が可能になる。
１つの実施形態では、遠位出口点１２３を通って配置されたガイドワイヤ４８は、バルーン１２４の近位端、または近位端の近くに股点１４６を形成する。
股点があると、例えば、側枝内に装置１００を固定して、治療される血管内でスリップするのを防止するために、または分岐部で装置１００を正確に位置決めするために有益である。
【００２４】
実施形態によっては、細長い主部材１１２は、遠位よりも近位で剛性が高い。
これは、例えば、近位部分に金属ハイポチューブを使用し、遠位部分にポリマーまたは他の可撓性材料を使用することによって達成することができる。
この構成により、近位端での剛性を維持して押し込み性を得ると同時に、遠位端での可撓性を高めて蛇行性の血管に通す操作性をより容易にすることが可能になる。
しかし、細長い主部材１１２の遠位部分が過度に可撓性を有する場合、血管に押し込むことが困難になる。
このため、装置１００はさらに、コアワイヤ１２８を有しており、このコアワイヤは、装置１００の可撓性を大幅に低めることなく、装置１００の押し込み性を向上させる。
コアワイヤ１２８は、可撓性部分に設けられて、もはや剛性が必要とされない場合に、剛性部分で終端することができる。
他の実施形態では、可撓性ポリマーまたは他の可撓性材料を使用して、細長い主部材１１２を形成することによって、細長い主部材１１２は、その長さの全体かまたは大部分に沿って比較的可撓性となる。
これらの実施形態では、コアワイヤ１２８は、細長い主部材１１２の全長に沿って延びることができ、近位端１１４の剛性を高めるために、長さに沿って直径を変えることができる。
実施形態によっては、可撓性シャフトもまた、編み組みするかまたは補強して、十分な剛性を付与することができる。
【００２５】
本発明の実施形態では、コアワイヤ１２８は、本明細書では内側コアワイヤ１３０と呼ぶ、細長い主部材１１２内に配置された部分と、本明細書では外側コアワイヤ１３２と呼ぶ、細長い主部材１１２の外側に配置された部分とを有する。
細長い主部材１１２が、比較的可能性のある遠位部分と、比較的剛性のある近位部分とで構成される実施形態の場合、内側コアワイヤ取り付け点１４４は、剛性近位部分と可撓性遠位部分との間の境界部、例えば、ハイポチューブの遠位端に配置される。
細長い主部材がほとんどまたは完全に可撓性材料からなる実施形態では、内側コアワイヤ取り付け点１４４は、装置１００の近位端１１４に配置される。
しかし、細長い主部材１１２の長さに沿った任意の位置に内側コアワイヤ取り付け点１４４を配置できると容易に分かるであろう。
さらに、複数の内側コアワイヤ取り付け点１４４を有することもできる。
内側コアワイヤ１３０は、バルーン１２４より近位の位置で細長い主部材１１２を出て、外側コアワイヤ１３２になる。
本明細書では、この位置をコアワイヤ出口点１４２と呼ぶ。
１つの実施形態では、コアワイヤ出口点１４２は、細長い主部材１１２の遠位端にある（しかし、ほとんどの場合バルーン１２４より近位にある）。
他の実施形態では、コアワイヤ出口点１４２は、細長い主部材１１２に沿った他の位置にある。
外側コアワイヤ１３２は、コアワイヤ出口点１４２よりも遠位にバルーン１２４と並んで配置され、外側コアワイヤ１３２の遠位端がバルーン１２４の遠位端１２５に取り付けられている。
幾つかの取り付け位置または接着位置を設けることで、カテーテルの全長にわたって力を伝達することが可能になり、ひいては、トルク能力および回転能力が全体的に高まる。
特に、次の場所、すなわち、バルーン１２４の遠位端、コアワイヤ出口点１４２、および内側コアワイヤ取り付け点１４４のいずれかまたはすべてで接着することができる。
取り付け点をさらに増設することができる。
なお、内側コアワイヤを使用すると、可撓性の（ポリマーまたは他の）部分をより長くするか、またはシャフトを全面的に可撓性にすることさえ可能になり、装置１００の全体的な可撓性が高くなる。
【００２６】
装置１００はさらに、バルーン１２４の遠位端１２５に遠位連結部材１３８を有する。
遠位連結部材１３８は、長さが２ｍｍ〜２０ｍｍの範囲にあり、実施形態によっては約１０ｍｍの短いレールであり、遠位連結部材１３８の近位端がバルーン１２４より遠位にあるように、遠位端１２５に接着することができる。
三方接着を使用して、遠位連結部材１３８、バルーン１２４、および外側コアワイヤ部分１３２を同時に取り付けることができる。
遠位連結部材１３８は、きつい狭窄部を通過するのを容易にするように、その遠位端に向かって先細りにすることができる。
遠位連結部材１３８が細長い補助部材１１８と一列に整列していて、ガイドワイヤ４８を遠位連結部材１３８に通し、さらに細長い補助部材１１８に通し、細長い補助部材近位出口点１２１から出して配置することができる。
このように、図３に示す構成では、ただ１つのガイドワイヤが使用されている。
この設計により、単一のガイドワイヤ格納容器が、１つはバルーン１２４の遠位端で、１つはバルーン１２４の近位端で２つの部分に分割されて、装置１００を血管に導入している間、バルーン１２４の近傍で装置１００の外形が小さくなる。
ガイドワイヤ４８は、遠位連結部材１３８および細長い補助部材１１８の内部に配置されている間、集中した力を作用させて困難な病巣を割る助けとなることができ、また、装置１００を血管内に進める追跡ガイドワイヤとして使用することができる。
本発明のさらに別の実施形態による血管を治療する装置２００の概略図である図４について以下に言及する。
図４に示す実施形態は、固定ワイヤバルーンの使用により外形が小さくなっていて、例えば、膝窩動脈下血管などのより小さい末梢血管に対して特に有用である。
装置２００は、近位端２１４および遠位端２１６を有する細長い主部材２１２を含む。
本発明の幾つかの実施形態では、細長い主部材２１２はカテーテルシャフトである。
バルーン２２４は、細長い主部材２１２の遠位端２１６に配置されている。
バルーン２２４は、例えば、範囲が１．２５ｍｍ〜１０．０ｍｍの様々な直径と、例えば、範囲が１０ｍｍ〜３０ｃｍの様々な長さとで構成することができる。
長いバルーンは、多くの場合、長い患部である末梢病変を治療するのに特に有用である。
図４に示す実施形態では、バルーン２２４は、固定ワイヤバルーンである。
１つの実施形態では、バルーン２２４は、当技術分野において公知の固定ワイヤバルーンである。
そのようなバルーンの例には、ボストンサイエンティフィック社（米国マサチューセッツ州ナティック（Ｎａｔｉｃｋ））のＡｃｅＴＭ  バルーンカテーテルに使用されるタイプのものがある。
別の実施形態では、バルーン２２４は、固定ワイヤが取り付けられた任意のバルーンである。
さらに、装置２００は、ガイドワイヤ４８を受け入れるように構成された細長い補助部材２１８を有する。
細長い補助部材２１８は、ガイドワイヤ４８用の近位出口点２２１を備えた近位端２２０と、ガイドワイヤ４８用の遠位出口点２２３を備えた遠位端２２２とを有する。
実施形態によっては、細長い補助部材２１８の少なくとも一部は、細長い主部材２１２内に配置されて、装置２００の外形を小さくする。
細長い補助部材２１８の遠位端２２２は、バルーン２２４より近位にあるので、ガイドワイヤ４８が細長い補助部材２１８を貫通して配置された場合に、ガイドワイヤは遠位出口点２２３から出て、バルーン２２４の外側でこれと並列して延びる。
さらに下記に説明するように、この構成により、バルーン２２４と並んだ、力が集中する部材がもたらされる。
図４に示した実施形態など、幾つかの実施形態では、細長い補助部材２１８は比較的短くて、５ｃｍ〜３０ｃｍ延在し、実施形態によっては、約２０ｃｍ延在する。
この構成により、装置２００を後退させる必要があり、ガイドワイヤ４８上に様々な装置を再挿入する必要がある場合に、迅速な交換が可能になる。
他の実施形態では、細長い補助部材２１８は、図１に関連させて上記に説明したオーバーザワイヤ構成用に、細長い主部材２１２の全長に沿って近位方向に延びることができる。
１つの実施形態では、遠位出口点２２３を通って配置されたガイドワイヤ４８は、バルーン２２４の近位端、または近位端の近くに股点２４６を形成する。
股点があると、例えば、側枝内に装置２００を固定して、治療される血管内でスリップしないようにするのに、または分岐部で装置２００を正確に位置決めするのに有益である。
【００２７】
実施形態によっては、細長い主部材２１２は、遠位よりも近位で剛性が高い。
これは、例えば、近位部分に金属ハイポチューブを使用し、遠位部分にポリマーまたは他の可撓性材料を使用することによって達成することができる。
この構成により、近位端での剛性を維持して押し込み性を得ると同時に、遠位端での可撓性を高めて蛇行性の血管に通す操作性をより容易にすることが可能になる。
しかし、細長い主部材２１２の遠位部分が過度に可撓性を有する場合、血管に押し込むことが困難になる。
このため、装置２００はさらに、コアワイヤ２２８を有しており、このコアワイヤは、装置２００の可撓性を大幅に低めることなく、装置２００の押し込み性を向上させる。
コアワイヤ２２８は、可撓性部分に設けられて、もはや剛性が必要とされない場合に、剛性部分で終端することができる。
他の実施形態では、可撓性ポリマーまたは他の可撓性材料を使用して、細長い主部材２１２を形成することによって、細長い主部材２１２は、その長さの全体かまたは大部分に沿って比較的可撓性となる。
これらの実施形態では、コアワイヤ２２８は、細長い主部材２１２の全長に沿って延びることができ、近位端２１４の剛性を高めるために、長さに沿って直径を変えることができる。
実施形態によっては、可撓性シャフトもまた、編み組みするかまたは補強して、十分な剛性を付与することができる。
【００２８】
本発明の実施形態では、コアワイヤ２２８は、本明細書では内側コアワイヤ２３０と呼ぶ、細長い主部材２１２内に配置された部分と、本明細書では外側コアワイヤ２３２と呼ぶ、細長い主部材２１２の外側に配置された部分とを有する。
細長い主部材２１２が、比較的可能性のある遠位部分と、比較的剛性のある近位部分とで構成される実施形態の場合、内側コアワイヤ取り付け点２４４は、剛性近位部分と可撓性遠位部分との間の境界部、例えば、ハイポチューブの遠位端に配置される。
細長い主部材がほとんどまたは完全に可撓性材料からなる実施形態では、内側コアワイヤ取り付け点２４４は、装置２００の近位端２１４に配置される。
しかし、細長い主部材２１２の長さに沿った任意の位置に内側コアワイヤ取り付け点を配置できると容易に分かるであろう。
さらに、複数の内側コアワイヤ取り付け点２４４を有することもある。
内側コアワイヤ２３０は、バルーン２２４より近位の位置で細長い主部材２１２を出て、外側コアワイヤ２３２になる。
本明細書ではこの位置をコアワイヤ出口点２４２と呼ぶ。
１つの実施形態では、コアワイヤ出口点２４２は、細長い主部材２１２の遠位端にある（しかし、ほとんどの場合バルーン２２４より近位にある）。
他の実施形態では、コアワイヤ出口点２４２は、細長い主部材２１２に沿った他の位置にある。
外側コアワイヤ２３２は、コアワイヤ出口点２４２よりも遠位にバルーン２２４と並んで配置され、外側コアワイヤ２３２の遠位端がバルーン２２４の遠位端２２５に取り付けられている。
幾つかの取り付け位置または接着位置を設けることで、カテーテルの全長にわたって力を伝達することが可能になり、ひいては、トルク能力および回転能力が全体的に高まる。
特に、次の場所、すなわち、バルーン２２４の遠位端、コアワイヤ出口点２４２、および内側コアワイヤ取り付け点２４４のいずれかまたはすべてで接着することができる。
取り付け点をさらに増設することができる。
なお、内側コアワイヤを使用すると、可撓性の（ポリマーまたは他の）部分をより長くするかまたはシャフトを全面的に可撓性にすることさえ可能になり、装置２００の全体的な可撓性が高くなる。
実施形態によっては、外側コアワイヤ２３２および固定ワイヤ２４０は同じワイヤからなる。
他の実施形態では、外側コアワイヤ２３２および固定ワイヤ２４０の幾つかまたはすべては、バルーン２２４の遠位端に連結される独立したワイヤ片である。
【００２９】
上記の装置のすべてにおいて、親水性コーティングを外側に追加して挿入を容易にすることができる。
【００３０】
本発明の実施形態による外側コアワイヤ部分３２、１３２、２３２の概略図である図５Ａおよび図５Ｂについて以下に言及する。
図５Ａに示すように、外側コアワイヤ部分３２、外側コアワイヤ部分１３２、または外側コアワイヤ部分２３２は、ワイヤ部分６０とコイル３４で構成されている。
ワイヤ部分６０は、近位ワイヤ部分６２、中間ワイヤ部分６４、および遠位ワイヤ部分６６を含む。
近位ワイヤ部分６２および遠位ワイヤ部分６６はともに、中間ワイヤ部分６４の直径Ｄ２より大きい直径Ｄ１を有する。
コイル３４は、中間ワイヤ部分６４のまわりに巻かれている。
装置１０の所定の位置に置かれると、中間部分６４がコイル３４とともにバルーン２４と並んで延びる。
この構成により、可撓性が高くなるほかに、病巣での把持が強化されて、病巣に押し当てたバルーン２４、１２４、２２４のスリップが低減される。
さらに、実施形態によっては、コイル３４は放射線不透過性材料で構成され、それによって、装置１０、１００、２００の位置決め用マーカの役割を果たす。
【００３１】
本発明の別の実施形態による外側コアワイヤ部分３２の図である図５Ｂについて以下に言及する。
コアワイヤ３２は、少なくとも１つの放射線不透過性マーカ３６を有するワイヤである。
複数のマーカ３６を使用することができ、例えば、バルーン２４の近位端および遠位端などの最適な場所にこれらマーカを離間して配置することができる。
【００３２】
バルーン２４が膨張状態にある場合、図１Ａ、図２、図３、および図４に示すように、外側コアワイヤ部分３２はバルーン２４の外側に配置されるが、バルーン２４が収縮状態にある（すなわち、装置１０を体内に挿入中の）場合、外側コアワイヤ部分３２を畳んだバルーン２４内に配置することができる。
外側コアワイヤ部分３２と、ガイドワイヤ４８と、追跡ガイドワイヤ４９と、その収縮状態（図６Ａおよび図６Ｂ）およびその膨張状態（図６Ｃおよび図６Ｄ）にあるバルーン２４とを示す、線Ｂ−Ｂに沿った装置１０の断面図である図６Ａ〜図６Ｄについて以下に言及する。
装置１００、２００に関して、形態をさらに小さくできると容易に分かるであろう。
図６Ａおよび図６Ｂに示すように、バルーン２４がその収縮形態にあるとき、外側コアワイヤ部分３２は、畳んだバルーン２４の内部に配置されている。
ガイドワイヤ４８および／または追跡ガイドワイヤ４９が存在する場合、ガイドワイヤ４８および追跡ガイドワイヤ４９がバルーン２４の横に並ぶのが見て分かる。
図６Ｃに示すように、バルーン２４が膨張すると、外側コアワイヤ部分３２はバルーン２４と並んで配置される。
外側コアワイヤ部分３２がバルーン２４に対して外側に配置されると、硬いまたは困難な病巣を割るまたは粉砕するための、力が集中した領域がもたらされる。
ガイドワイヤ４８および追跡ガイドワイヤ４９を使用して、力が集中する領域を増設することができ、実施形態によっては、ガイドワイヤ４８が外側コアワイヤ部分３２から円周方向に離れて配置されて、装置１０のまわりに力が集中した複数の領域をもたらす。
様々な周方向間隔で配置できると容易に分かるが、例えば、細長い補助部材１８を外側コアワイヤ部分３２から約１８０°の位置に置くことができ、また、外側コアワイヤ部分３２から約１２０°でかつ追跡ガイドワイヤ４９から約１２０°の位置に置くこともできる。
【００３３】
別の実施形態による線Ｂ−Ｂに沿った断面図である図６Ｄについて以下に言及する。
この実施形態では、外側コアワイヤ３３、３５がさらに追加されている。
３つの外側コアワイヤで示しているが、適切な数量のコアワイヤを使用することができる。
１つの実施形態では、コアワイヤ２８がコアワイヤ出口点４２で複数のワイヤに分割され、その複数のコアワイヤが装置１０の遠位端１６でともに結束される。
代替の実施形態では、複数のコアワイヤ出口点４２が細長い主部材１２のまわりに離間し、複数のコアワイヤが複数のコアワイヤ出口点から出る。
次に、複数のコアワイヤは、バルーン２４の遠位端２５でともに結束される。
【００３４】
本発明の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である図７Ａ〜図７Ｅについて以下に言及する。
図７Ａに示すように、病巣３０２を有する血管３００には、追跡ガイドワイヤ４９を通じて進入する。
追跡ガイドワイヤ４９を遠位連結部材３８に通して、装置１０に後ろから挿入し、図７Ｂに示すように、追跡ガイドワイヤ４９上で装置１０を病巣３０２の近傍に進める。
次に、補助ガイドワイヤ４８を細長い補助部材１８に通して配置して、図７Ｃに示すように、ガイドワイヤ４８の遠位端がバルーン２４より遠位にくるまでガイドワイヤ４８を進めることができる。
実施形態によっては、ガイドワイヤ４８をこの遠位位置に進めにくい場合に、細長い補助部材１８の遠位出口点２３が病巣３０２を越えるように、装置１０を遠位方向に病巣３０２を通り過ぎて進める。
次いで、ガイドワイヤ４８を細長い補助部材１８に通して進める。
次いで、ガイドワイヤ４８および追跡ワイヤガイド４９がバルーン２４に隣接し、病巣３０２の近傍に来るように、装置１０を近位方向に引き戻すことができる。
次いで、図７Ｄに示すように、バルーン２４を膨張させる。
バルーン２４が膨張すると、外側コアワイヤ部分３２は、畳んでいたバルーン２４の内部から解放される。
バルーン２４が膨張するとさらに、ガイドワイヤ４８、追跡ガイドワイヤ４９、および外側コアワイヤ部分３２が、血管と病巣のまわりの３つの異なる周方向位置で病巣３０２に押し当てられる。
ガイドワイヤ４８、追跡ガイドワイヤ４９、および／または外側コアワイヤ部分３２があることで、集中的な力がもたらされて、バルーン２４が完全に膨張する前に、使用者が硬い病巣を小さい圧力で割るのを可能にする。
そうすることで、血管はより低い歪み率で伸長することができ、それによって、バルーンの収縮にまつわる損傷が最小限になる。
【００３５】
実施形態によっては、さらに細長い補助部材１８を使用して、物品または薬物を血管に供給することができる。
血管３００の内部に配置された装置１０の概略図である図７Ｅについて以下に言及する。
バルーン２４および／または外側コアワイヤ部分３２および／またはガイドワイヤ４８および／または追跡ガイドワイヤ４９で病巣を割るか、または押し広げた後、次いで、バルーン２４を収縮させることができる。
実施形態によっては、ガイドワイヤ４８を後退させて、物体または薬剤を血管３００に送り込む開口内孔部（ｏｐｅｎ  ｌｉｍｅｎ）を供給する。
閉塞バルーン５４を膨張させて、血管３００の、閉塞バルーン５４より近位にある部分を塞ぐ。
次いで、薬剤、造影剤、または他の治療用装置を細長い補助部材１８に挿入して、血管３００を治療するために使用することができる。
実施形態によっては、バルーン２４を収縮させた後、病巣を通り過ぎて装置１０を進め、閉塞バルーン５４を膨張させ、血管３００の、病巣３０２より遠位にある部分を治療する。
さらに別の実施形態では、図１Ａに示すように、装置１０は閉塞バルーン５４を有していない。
バルーン２４を収縮した後、病巣を通り過ぎて装置１０を進める。
バルーン２４を小さい圧力で再度膨張させて血管３００を閉塞し、血管３００の、病巣３０２より遠位にある部分を治療する。
実施形態によっては、ポート１９を、例えば、治療溶液を散布することで血管を治療するためのさらなる開口とすることができる。
【００３６】
実施形態によっては、細長い補助部材１８を使用して、蛇行性血管用の「バディワイヤ（ｂｕｄｄｙ  ｗｉｒｅ）」を導入することができる。
「バディワイヤ」の概念は当技術分野では周知であり、湾曲した血管を真っ直ぐにして、カテーテルを通り易くする助けとするために、カテーテルと並んだ補助ワイヤを導入することを含む。
一方、本明細書で説明したような装置を使用することで、血管が破裂したり、バディワイヤがカテーテルに絡まったりする危険を最小限にして、「バディワイヤ」をカテーテル内に導入することができる。
さらに、本発明の装置を使用して、分岐部用の第２のワイヤを導入することもでき、細長い補助部材１８に通して導入されたガイドワイヤ４８と追跡ガイドワイヤ４９はともに、血管内に留まることができる。
装置が身体から取り出されるときに、ガイドワイヤ４８は細長い補助部材１８内に配置されているので、ガイドワイヤ４８が追跡ガイドワイヤ４９と絡まるのを防止できる。
このように、発生し得る交錯は、装置１０の取り出し時に自動的に修正される。
施術者が「偽腔」に遭遇した場合に装置１０のさらなる利用法がある。
すなわち、追跡ガイドワイヤ４９が真の内腔でない領域に直面した場合、補助ガイドワイヤ４８を装置１０に通し、真の内腔に通すことができる。
次いで、装置１０を近位方向に後退させ、病巣と交合するようにガイドワイヤ４８上を前進させることができる。
【００３７】
本発明の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である図８Ａ〜図８Ｃについて以下に言及する。
図８Ａに示すように、病巣３０２を有する血管３００には、ガイドワイヤ４８を通じて進入する。
図８Ｂに示すように、ガイドワイヤ４８を遠位連結部材１３８に通し、さらに、ガイドワイヤ４８を細長い補助部材１１８に通して装置１００に後ろから挿入する。
実施形態によっては、導入器を使用して、細長い補助部材１１８の遠位出口点にガイドワイヤ４８を配置する助けとする。
導入器は、例えば、細長い補助部材１１８と遠位連結部材１３８の両方に前もって挿入された、雌端部を有するマンドレルとすることができる。
ガイドワイヤ４８を遠位連結部材１３８に後ろから挿入するときに、ガイドワイヤ４８の近位端をマンドレルの雌端部内に置く。
次いで、マンドレルを近位方向に引き戻して、ガイドワイヤ４８を細長い補助部材１１８内に導くことができる。
こうして、ガイドワイヤ４８を遠位連結部材１３８と細長い補助部材１１８に通し、細長い補助部材の近位出口点１２１から出すが、この近位出口点は、図８Ｂに示すような迅速交換用とする場合、細長い補助部材の遠位出口点１２３に比較的近接することができ、またはオーバーザワイヤ構成用として、細長い主部材１１２の近位端１１４に置くことができる。
ガイドワイヤ４８上で装置１００を進め、図８Ｂに示すように、バルーン１２４が病巣３０２に隣接するように装置１００を置く。
なお、挿入中に、コアワイヤ１３２はバルーン１２４にくるまれているので、図８Ｂに示されていない。
次いで、バルーン１２４を膨張させ、これにより、ガイドワイヤ４８とコアワイヤ１３２をともに病巣３０２に押し当てる。
ガイドワイヤ４８および／または外側コアワイヤ１３２があることで、集中的な力がもたらされて、バルーン１２４が完全に膨張する前に、使用者が硬い病巣を小さい圧力で割ることを可能にする。
こうすることで、血管はより低い歪み率で伸長することができ、それによって、バルーンの収縮にまつわる損傷が最小限になる。
【００３８】
本発明の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である図９Ａ〜図９Ｃについて以下に言及する。
病巣３０２を有する血管３００には、ガイドワイヤ４８を通じて進入する。
ガイドワイヤ４８を細長い補助部材２１８に通して、装置２００に後ろから挿入する。
細長い補助部材の近位出口点２２１からガイドワイヤ４８を出すが、この近位出口点は、図９Ｂおよび図９Ｃに示すような迅速交換用とする場合、細長い補助部材の遠位出口点２２３に比較的近接することができ、またはオーバーザワイヤ構成用として、細長い主部材２１２の近位端２１４に置くことができる。
ガイドワイヤ４８上で装置２００を進め、図９Ｂに示すように、バルーン２２４が病巣３０２に隣接するように装置２００を置く。
なお、挿入中に、コアワイヤ２３２はバルーン２２４にくるまれているので、図９Ｂに示されていない。
次いで、図９Ｃに示すように、バルーン２２４を膨張させ、これにより、ガイドワイヤ４８とコアワイヤ２３２をともに病巣３０２に押し当てる。
ガイドワイヤ４８および／または外側コアワイヤ２３２があることで、集中的な力がもたらされて、バルーン２２４が完全に膨張する前に、使用者が硬い病巣を小さい圧力で割るのを可能にする。
こうすることで、血管はより低い歪み率で伸長することができ、それによって、バルーンの収縮にまつわる損傷が最小限になる。
あるいは、ガイドワイヤを導入する代わりに、固定ワイヤ２４０を使用して病巣と交合する。
この実施形態では、オプションとして細長い補助部材２１８を含まないこともある。
次いで、バルーン２２４を膨張させると、外側コアワイヤ２３２が集中的な力をもたらす。
細長い補助部材２１８がある場合、さらにガイドワイヤ４８を細長い補助部材２１８に通して、集中的な力を増強することができる。
これらの力は、腎血管や末梢血管に見られるものを含む様々な病巣を治療するのに有用であり、弁形成術などの大きな力を必要とする手術に有用である。
細長い補助部材２１８を含む場合、物体、治療薬剤、造影剤、ガイドワイヤなどを血管に供給する導管として、細長い補助部材２１８を使用することもできると容易に分かるであろう。
【００３９】
実施形態によっては、本発明の装置を使用して、分岐部で血管を治療することができる。
本発明の実施形態による、二股に分かれた血管を治療する方法の各ステップの概略図である図１０Ａ〜図１０Ｃについて以下に言及する。
最初に、図１０Ａに示すように、追跡ガイドワイヤ４９を主血管３００に導入する。
次に、図１０Ｂに示すように、追跡ガイドワイヤ４９を遠位連結部材３８に後ろから通して、追跡ガイドワイヤ４９上で装置１０を進める。
次いで、ガイドワイヤ４８を細長い補助部材１８に通して、分岐血管３０４に進めることができる。
次いで、バルーンを膨張させて主血管病巣３０２を治療することができ、それと同時に、プラークシフトや分岐血管３０４に延びるさらなる病巣部分がある場合に分岐血管３０４を保護する。
代替の実施形態では、ガイドワイヤ４８を遠位連結部材３８および細長い補助部材１８に後ろから挿入して、ガイドワイヤ４８上で装置１００を進める。
主血管３００内の病巣３０２を治療した後、ガイドワイヤ４８を近位方向に引き戻して、分岐血管３０４に導入することができる。
バルーンを収縮させ、カテーテルをガイドワイヤに沿って後退させ、装置を分岐血管に導入する。
次いで、バルーンを再度膨張させて、分岐血管内の病巣を圧迫する。
代替方法では、ガイドワイヤを分岐血管に導入し、カテーテルについては、ガイドワイヤ上で分岐部を通り過ぎて主血管内を進ませる。
次いで、バルーンを膨張させ、病巣を圧迫して、主血管の病巣を治療する。
バルーンを収縮させ、カテーテルを後退させ、ガイドワイヤがバルーンと並んで配置されるように、カテーテルを分岐血管に導入する。
バルーンを膨張させると同時に、ガイドワイヤは病巣部位に押しつけられて集中的な力を発揮し、バルーンが完全に膨張する前に、使用者が硬い病巣を小さい圧力で割るのを可能にする。
ガイドワイヤ４８を分岐血管内に配置すると同時に、固定ワイヤ２４０を使用して主血管にある病巣と交合することができるので、固定ワイヤ２４０を備えた装置２００を使用する代替方法も実現可能である。
【００４０】
本発明の特定の特徴を本明細書で図示し、説明したが、当業者ならば、多くの修正、代用、変更、および等価物を思いつくであろう。
例えば、バルーンの拡張および／またはステントの配達以外の用途向けのカテーテル、例えば、小孔での薬剤配達用カテーテル、焼灼用カテーテル、または他の治療用カテーテルなどを本発明の装置とともに使用することができる。
したがって、当然のことながら、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の趣旨に属するすべての修正および変更を含むものとされる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１Ａ】本発明の実施形態による血管を治療する装置の概略図である。
【図１Ｂ】図１Ａの装置の断面図である。
【図１Ｃ】図１Ａの装置の断面図である。
【図１Ｄ】図１Ａの装置の断面図である。
【図１Ｅ】図１Ａの装置の斜視図である。
【図１Ｆ】閉塞バルーンを備えた図１Ａのしステムの概略図である。
【図１Ｇ】図１Ｆの装置の断面図である。
【図２】本発明の他の実施形態による血管を治療する装置の概略図である。
【図３】本発明のさらに別の実施形態による血管を治療する装置の概略図である。
【図４】本発明のさらに別の実施形態による血管を治療する装置の概略図である。
【図５Ａ】本発明の実施形態によるコアワイヤの図である。
【図５Ｂ】本発明の実施形態によるコアワイヤの図である。
【図６Ａ】図１〜図４の装置の遠位部分の断面図である。
【図６Ｂ】図１〜図４の装置の遠位部分の断面図である。
【図６Ｃ】図１〜図４の装置の遠位部分の断面図である。
【図６Ｄ】図１〜図４の装置の遠位部分の断面図である。
【図７Ａ】本発明の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図７Ｂ】本発明の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図７Ｃ】本発明の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図７Ｄ】本発明の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図７Ｅ】本発明の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図７Ｆ】本発明の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図８Ａ】本発明の別の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図８Ｂ】本発明の別の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図８Ｃ】本発明の別の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図９Ａ】本発明の別の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図９Ｂ】本発明の別の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図９Ｃ】本発明の別の実施形態による血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図１０Ａ】本発明の別の実施形態による、二股に分かれた血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図１０Ｂ】本発明の別の実施形態による、二股に分かれた血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図１０Ｃ】本発明の別の実施形態による、二股に分かれた血管を治療する方法の各ステップの概略図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【国際調査報告】
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