(57)【要約】  材料固定システムは、膝腱自己移植片における腱と骨との固定の改善と共に、その他の軟部組織のＡＣＬ再建技術に、特に適合している。システムは、使用するのが簡単で、追加的なアクセサリーを必要とせず、単一のドリル孔だけを使用し、一人でインプラントできる。さらに、それは、生来のＡＣＬを複製するために、脛骨孔の開口部に対して腱を圧迫し、これは、短い移植片と、移植片の剛性の増加とにつながる。それは、単一又は二重の腱束の自己移植片又は同種移植片に適応するように適合している。また、１０００Ｎを越える、プルアウト強度が測定される。【選択図】図１０
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
材料固定システムであって、
両者の間に空間を形成する２つのシース部分と、
前記シース部分を、これらの片側に沿って一体に取り付けるヒンジと、
前記空間に挿入可能な挿入部材であって、前記シース部分を横方向外方に拡張させ、軟部組織移植片を隣接する骨の表面に対して押し付けるための前記挿入部材と、
を備えていることを特徴とする材料固定システム。
【請求項２】
前記挿入部材は、テーパ状のねじからなることを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項３】
前記ヒンジは、第１の前記シース部分に配置されたヒンジ突起部と、第２の前記シース部分に配置されたヒンジスロットとを備え、前記ヒンジ突起部と前記ヒンジスロットとは互いに係合することを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項４】
前記ヒンジは、前記第２のシース部分に配置された第２のヒンジ突起部と、前記第１のシース部分に配置された第２のヒンジスロットとをさらに備え、前記第２のヒンジ突起部と前記第２のヒンジスロットとは互いに係合することを特徴とする請求項３に記載の材料固定システム。
【請求項５】
前記挿入部材に係合して動かすためのドライバーをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項６】
前記ねじは、ブルノーズのねじ頭部を有していることを特徴とする請求項２に記載の材料固定システム。
【請求項７】
前記２つのシース部分は、互いに鏡像になっていることを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項８】
前記軟部組織移植片は、自己移植片から構成されていることを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項９】
前記軟部組織移植片は、同種移植片から構成されていることを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項１０】
前記ねじの遠位端は、オペレータが前記ねじの回転を容易に開始できるように、前記ねじの遠位端を前記２つのシース部分の間に容易にはめ込むことを可能にするカットアウト部分を備えていることを特徴とする請求項２に記載の材料固定システム。
【請求項１１】
前記ねじは雄ねじを備え、前記シース部分は相補的な雌ねじを備え、前記ねじは、前記ねじのねじ山と前記シースのねじ山との係合を容易にするねじ山開始部をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の材料固定システム。
【請求項１２】
前記シース部分と軟部組織移植片との間で小範囲に大きな圧力を与えるための少なくとも１つの保持リブを、少なくとも１つのシース部分にさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項１３】
前記シース部分と前記挿入部材とは、患者の脛骨の骨孔の中に挿入するように構成され、前記軟部組織移植片は、ＡＣＬ修復を行うための腱移植片を備えていることを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項１４】
前記シース部分の一方に、処置部位にて硬質の皮質骨と係合するための皮質フックをさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項１５】
一方の前記シース半体はスナップ留めポストを備え、他方の前記シース半体は相補的なスナップ留め孔を備え、前記スナップ留めポストと前記スナップ留め孔とは、２つのシース半体が早期に開くことを防ぐように互いに係合可能であることを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項１６】
前記システムが配置される骨孔の開口部において前記シース部分の先端部が軟部組織移植片と骨との間に圧力を与えることを可能にするように、前記シース部分の一方に形成された斜面をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項１７】
前記シース部分を前記挿入部材の先端部のまわりで撓ませ、変形させることを可能にするための、前記シース部分の一方に配置された可撓性溝部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項１８】
前記シース部分の一方に、ブルノーズのシース先端部をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項１９】
それぞれの前記シース部分は、前記シース部分の外側面に沿って軟部組織移植片を保持するためのループをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の材料固定システム。
【請求項２０】
関節に整形外科的治療を行うときに軟部組織が骨に密着するのを促進して、軟部組織が骨に良好に固定されるのを促進するためのインプラントシステムであって、
組織移植片を受けて第１の骨孔位置に配置されるように構成された第１のインプラントであって、組織移植片の端部が骨孔を通して延びて、前記孔の近位端から出るような上記第１のインプラントと、
前記第１の骨孔位置に近接した第２の骨孔位置に配置されるように構成された第２のインプラントであって、外側面を有する複数のシースを備え、組織移植片の端部間にわたって摺動することで、前記第１の骨孔位置に向けて前進するように構成され、前記第２の骨孔位置にあるとき、組織移植片が前記複数のシースにおける外側面と、前記骨孔を形成する骨との間に配置されているような上記第２のインプラントと、
前記軟部組織移植片に向けて前記シース部材を横方向に拡張させるように、前記複数のシース部材の間に挿入可能であり、それにより、前記軟部組織移植片を前記骨孔を形成する骨に密着させるような挿入部材と、
を備えていることを特徴とするインプラントシステム。
【請求項２１】
前記第２のインプラントは、前記シース部分をそれらの片側に沿って一体に取り付けるためのヒンジをさらに備えていることを特徴とする請求項２０に記載のインプラントシステム。
【請求項２２】
前記挿入部材は、テーパ状のねじからなることを特徴とする請求項２０に記載のインプラントシステム。
【請求項２３】
前記ヒンジは、第１の前記シース部分に配置されたヒンジ突起部と、第２の前記シース部分に配置されたヒンジスロットとを備え、前記ヒンジ突起部と前記ヒンジスロットとは互いに係合することを特徴とする請求項２１に記載のインプラントシステム。
【請求項２４】
前記ヒンジは、前記第２のシース部分に配置された第２のヒンジ突起部と、前記第１のシース部分に配置された第２のヒンジスロットとをさらに備え、前記第２のヒンジ突起部と前記第２のヒンジスロットとは互いに係合することを特徴とする請求項２３に記載のインプラントシステム。
【請求項２５】
前記複数のシース部分は、互いに鏡像になっていることを特徴とする請求項２１に記載のインプラントシステム。
【請求項２６】
前記軟部組織移植片は、自己移植片から構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のインプラントシステム。
【請求項２７】
前記軟部組織移植片は、同種移植片から構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のインプラントシステム。
【請求項２８】
前記ねじの遠位端は、オペレータが前記ねじの回転を容易に開始できるように、前記ねじの遠位端を前記２つのシース部分の間に容易にはめ込むことを可能にするカットアウト部分を備えていることを特徴とする請求項２２に記載のインプラントシステム。
【請求項２９】
前記ねじは雄ねじを備え、前記シース部分は相補的な雌ねじを備え、前記ねじは、前記ねじのねじ山と前記シースのねじ山との係合を容易にするねじ山開始部をさらに備えることを特徴とする請求項２２に記載のインプラントシステム。
【請求項３０】
前記シース部分と軟部組織移植片との間で小範囲に大きな圧力を与えるための少なくとも１つの保持リブを、少なくとも１つのシース部分にさらに備えたことを特徴とする請求項２１に記載のインプラントシステム。
【請求項３１】
前記シース部分の一方に、処置部位にて硬質皮質骨と係合するための皮質フックをさらに備えたことを特徴とする請求項２１に記載のインプラントシステム。
【請求項３２】
一方の前記シース半体はスナップ留めポストを備え、他方の前記シース半体は相補的なスナップ留め孔を備え、前記スナップ留めポストと前記スナップ留め孔とは、２つのシース半体が早期に開くのを防ぐように互いに係合可能であることを特徴とする請求項２１に記載のインプラントシステム。
【請求項３３】
前記システムが配置される骨孔の開口部において前記シース部分の先端部が軟部組織移植片と骨との間に圧力を与えることを可能にするように、前記シース部分の一方に形成された斜面をさらに備えることを特徴とする請求項２１に記載のインプラントシステム。
【請求項３４】
前記シース部分を前記挿入部材の先端部のまわりで撓ませ、変形させることを可能にするための、前記シース部分の一方に配置された可撓性溝部をさらに備えることを特徴とする請求項２１に記載のインプラントシステム。
【請求項３５】
それぞれの前記シース部分は、前記シース部分の外側面に沿って軟部組織移植片を保持するためのループをさらに備えていることを特徴とする請求項２１に記載のインプラントシステム。
【請求項３６】
材料固定システムであって、
互いの間に空間を形成する複数のシース部分であって、当初は非展開状態で互いに係合している前記シース部分と、
前記空間に挿入可能な挿入部材であって、前記シース部分を完全に展開した状態まで横方向外方に拡張させ、軟部組織移植片を隣接する骨の表面に対して押し付けるような前記挿入部材と、を備え、
前記シース部分は、前記完全に展開した状態まで外方に拡張すると互いに分離する、ことを特徴とする材料固定システム。
【請求項３７】
当初前記非展開状態にあるときに前記シース部分を互いに係合させるヒンジをさらに備えたことを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項３８】
前記挿入部材は、テーパ状のねじからなることを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項３９】
前記ヒンジは、第１の前記シース部分に配置されたヒンジ突起部と、第２の前記シース部分に配置されたヒンジスロットとを備え、前記ヒンジ突起部と前記ヒンジスロットとは互いに係合することを特徴とする請求項３７に記載の材料固定システム。
【請求項４０】
前記ヒンジは、前記第２のシース部分に配置された第２のヒンジ突起部と、前記第１のシース部分に配置された第２のヒンジスロットとをさらに備え、前記第２のヒンジ突起部と前記第２のヒンジスロットとは互いに係合することを特徴とする請求項３９に記載の材料固定システム。
【請求項４１】
前記挿入部材に係合して動かすためのドライバーをさらに備えていることを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項４２】
前記ねじは、ブルノーズのねじ頭部を有していることを特徴とする請求項３７に記載の材料固定システム。
【請求項４３】
前記２つのシース部分は、互いに鏡像になっていることを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項４４】
前記軟部組織移植片は、自己移植片から構成されていることを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項４５】
前記軟部組織移植片は、同種移植片から構成されていることを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項４６】
前記ねじの遠位端は、オペレータが前記ねじの回転を容易に開始できるように、前記ねじの遠位端を前記２つのシース部分の間に容易にはめ込むことを可能にするカットアウト部分を備えていることを特徴とする請求項３７に記載の材料固定システム。
【請求項４７】
前記ねじは雄ねじを備え、前記シース部分は相補的な雌ねじを備え、前記ねじは、前記ねじのねじ山と前記シースのねじ山との係合を容易にするねじ山開始部をさらに備えることを特徴とする請求項３７に記載の材料固定システム。
【請求項４８】
前記シース部分と軟部組織移植片との間で小範囲に大きな圧力を与えるための少なくとも１つの保持リブを、少なくとも一方のシース部分にさらに備えたことを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項４９】
前記シース部分と前記挿入部材とは、患者の脛骨の骨孔の中に挿入するように構成され、前記軟部組織移植片は、ＡＣＬ修復を行うための腱移植片を備えていることを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項５０】
前記シース部分の一方に、処置部位にて硬質皮質骨と係合するための皮質フックをさらに備えたことを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項５１】
一方の前記シース半体はスナップ留めポストを備え、他方の前記シース半体は相補的なスナップ留め孔を備え、前記スナップ留めポストと前記スナップ留め孔とは、２つのシース半体が早期に開くことを防ぐように互いに係合可能であることを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項５２】
前記システムが配置される骨孔の開口部において前記シース部分の先端部が軟部組織移植片と骨との間に圧力を与えることを可能にするように、前記シース部分の一方に形成された斜面をさらに備えることを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項５３】
前記シース部分を前記挿入部材の先端部のまわりで撓ませ、変形させることを可能にするための、前記シース部分の一方に配置された可撓性溝部をさらに備えることを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項５４】
前記シース部分の一方に、ブルノーズのシース先端部をさらに備えていることを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【請求項５５】
それぞれの前記シース部分は、前記シース部分の外側面に沿って軟部組織移植片を保持するためのループをさらに備えていることを特徴とする請求項３６に記載の材料固定システム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本願は、２００６年３月２０日に出願された、発明の名称を"Method and Apparatus for Attaching Soft Tissues to Bone"とする、米国仮特許出願第６０／７８４，４２２号、２００６年１０月２４日に出願された、発明の名称を"Methods and Systems for Material Fixation"とする、米国仮特許出願第６０／８５４，１７８号、及び、２００７年１月３１日に出願された、発明の名称を"Devices, Systems and Methods for Material Fixation"とする、米国仮特許出願第６０／８９８，９４６号を基礎として、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．１１９（ｅ）に基づく利益を要求する。これらの先行するすべての仮出願が、参照によって明示的にここに援用される。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、一般的に、材料固定のための装置、システム、及び方法に関する。より詳しくは、本発明は、軟部組織又は骨と骨との固定システムであって、例えば、前十字靭帯（ＡＣＬ）損傷など、多くの軟部組織の損傷を実務者が治療できるものに関する。
【背景技術】
【０００３】
整形外科手術における最も一般的な要望は、腱を骨へ固定することである。病んだ腱を変更された位置に固定することは腱固定術と称され、肩における二頭筋腱の長頭に損傷をもった患者に一般的に必要とされる。加えて、それらの骨への挿入部位から断裂した腱は、しばしば修復を必要とする。これは、遠位二頭筋腱断裂、腱板断裂、及び手の屈筋腱断裂を含む。また、腱は、不安定な関節の再建においてしばしば使用される。一般的な例には、膝における前十字靭帯及び側副靭帯の再建、肘関節の内側及び側方側副靭帯の再建、足関節側副靭帯の再建、指及び手の側副靭帯の再建などが含まれる。
【０００４】
腱を骨に固定するのに使用される伝統的な技術は、使用される方法論の結果、多くの制限に悩まされ、そうした方法論には、“キーホール”腱固定術、引き抜き縫合、骨孔（bone tunnel）、及び干渉ねじ固定（interference screw fixation）などを含む。“キーホール”腱固定術は、キーホールの形の骨孔を作ることを必要とし、これは結び目のある腱が上部部分に挿入されることを許容し、次に、孔の下部幅狭部分に押し込まれ、そこでは腱の固有の摩擦により所定位置に保持される。この技術は挑戦的であり、というのは、キーホールの部位を彫刻して、腱を孔に挿入するのが、しばしば困難なためである。加えて、腱の結び目が術後の期間にほどけるならば、固定を失って腱がキーホールから逃れる。
【０００５】
別の伝統的な形態の腱固定では、“引き抜きステッチ”を使用する。この技術では、腱の端部に取り付けられた縫合材を、骨孔に通り抜けさせ、関節の反対側の支柱又はボタンに縛り付ける。この技術は、関連する余病のために、近年、好意を失っており、関連する余病には、傷の問題点、弱い固定強度、隣接する構造に対する潜在的損傷が含まれる。
【０００６】
腱を骨に固定する最も一般的な方法は、骨孔と併せて、縫合固定か、又は、干渉ねじ固定かを使用することである。骨孔の形成は、比較的複雑であり、孔のマージンを確認するために、しばしば大規模な露出を必要とする。直角に配置されたドリル孔は、小さなキューレットを用いて結合される。この単調で退屈な工程は、時間を浪費し、合併症を伴う（これは、不十分な孔配置と、重なる骨ブリッジの破砕を含む）。移植片の大きさを等しくすることは、（単一箇所の固定においては決定するのが容易であるが）腱が２箇所から骨を出るため、達成するのが困難である。孔の形成後に、縫合糸に孔を通り抜けさせて、腱移植片の通過を容易にする。孔は、良好な腱と骨との接触を得るために充分に小さくなくてはないが、それにもかかわらず、腱を傷付けずに、移植片の通路を可能にするためには充分に大きくなければならない。この手順におけるこの部分は、しばしば、外科医にとって、時間を浪費し、フラストレーションとなる。最後に、孔の上の骨ブリッジが壊れると、固定が失われ、この手順は損なわれる。この技術は、縫合の強度において固定が制限され、なんら腱から骨への直接的な押し付けを提供しない。
【０００７】
腱固定の分野におけるより最近の進歩は、内部的に配備されたトグルボタン（例えば、ENDOBUTTON）の使用、及び、固定を提供するための干渉ねじの使用を伴う。ENDOBUTTONは、骨壁に対する内部的に配備された支柱を作ることによって、骨孔への腱の固定を可能にする。この技術は、支柱の配置のために二次的な切開の必要性を排除するけれども、固定強度は、縫合の強度だけに制限される。この技術は、腱から骨への直接的な押し付けを提供せず、従って、この技術は、治癒が遅く、“バンジー効果”及び“風防ワイパー効果”によって、移植片孔の拡大につながる。その結果、この技術は、臨床的用途が制限され、骨孔が破壊したとき又はバックアップ固定が重要であるときに、主としてサルベージに使用される。
【０００８】
干渉ねじの使用は、骨への腱の固定における、最も著しい進歩である。ねじは、骨孔で腱に隣接して挿入され、ねじ山と骨壁との間に軸線方向の押し付けを提供する。利点には、許容できる引き抜き強度と、相対的な使い易さとが含まれる。開口部固定、つまり、その入口部位にて腱を骨に固定する能力は、この技術の貴重な付属物であり、移植片の動きと、これに続く孔の拡大を最小化する。軟部組織干渉ねじに関連するいくつかの不都合は、それらの使用が困難であり、移植中に腱を切断又は傷付けることである。
【０００９】
最新世代の干渉ねじは、限られた露出で、腱を骨に固定する能力を可能にする。例えば、BIO-TENODESIS SCREW (Arthrex, Inc.)は、腱を骨の中に張力をかけて挿入することを可能にし、続いて、隣接する軟部組織干渉ねじが挿入される。このねじシステムは、引き通しステッチが利用可能でない場合に、腱を骨に挿入できる利点を提供するけれども、ねじが腱を圧迫するので、腱の回転又は破断の可能性によって、依然として制限を受ける。外科医の技術も複雑であり、代表的には、挿入のために２以上の手を必要とし、関節鏡又は直視下手術中に、援助なしにシステムを使用するのは困難になる。最後に、ねじの使用は、腱端部を準備することを必要とし、これは、困難で、時間浪費的で、また、関節鏡手術を直視下手術に変更する必要が生じる場合もある。
【００１０】
特に、ＡＣＬに注目すると、今日のＡＣＬ修復は、交換移植片として軟部組織を利用しており、実行が困難であるか、又は、それらの比較的弱い腱と骨との固定のために、好ましい結果に満たない結果となる。許容できる結果（腱と骨との強い固定）を有する既存のＡＣＬ再建技術は、複数のドリル孔、ドリル孔のための外部ガイド及び固定具、及び複数のアシスタントといった要求条件に起因して、余分な手術室時間と外科医の努力とを伴う。さらに、これらのアプローチは、解剖学的に又は生理学的に、生来のＡＣＬを厳密には再現しない。
【００１１】
生来のＡＣＬを再現する２つの重要な要因は、開口の圧迫と腱の長さである。大腿骨孔の開口での腱の圧迫は、腱と骨との間の親密な接触を高めることにより、治癒過程を改善する。研究によれば、腱と骨との間の親密な接触が無ければ、移植片は、繊維組織が良好に組織化されず、引き抜き強度が低くなる。また、修復の剛性も、生来のＡＣＬを再現するために重要である。移植片の剛性は、固定箇所間の腱の長さによって低下する。
【００１２】
現在、損傷した生来のＡＣＬと交換する組織として、２つの異なる源が利用されている。新たな組織が患者自身の体に由来する場合、新たな移植片は“自己移植片”と称され、死体の組織が使用されるとき、新たな移植片は“同種移植片”と称される。現在実行されている最も一般的な自己移植片のＡＣＬ再建は、骨−膝蓋骨−腱−骨（ＢＴＢ）の移植片である。ＢＴＢ移植片は、干渉ねじと共によりしばしば使用され、というのは、脛骨孔開口における開口部圧迫により、生来のＡＣＬをより正確に複製するためである。しかしながら、ＢＴＢ再建は、再建後３年の期間における術後の前膝痛の増加につながる。さらに、ＢＴＢ自己移植片の摘出手順は、侵襲的であって、実行するのが難しい場合がある。変形例としては、ハムストリング筋の腱の自己移植片ＡＣＬ再建技術は、著しい術後の痛みをもたらさず、摘出手順は最小限には侵襲的でない。ＡＣＬ再建において、ハムストリング筋の腱の自己移植片手順がさほど頻繁に使用されない理由は、従来技術を用いた、ハムストリング筋の腱を大腿の脛骨に固定することが、ＢＴＢ自己移植片の固定ほど強度がないためである。
【００１３】
多くのシステムは、ハムストリング筋の腱を使用した、ＡＣＬ再建に関連する問題点のいくつかの解決に向けられたけれども、それらをすべて解決するシステムは存在しない。Scandiusから入手可能なTriTis（登録商標）システムは、脛骨孔の空間を占めるべく材料を追加し、腱と骨との間のより親密な接触をもたらすことで、生来のＡＣＬをより正確に再現することを試みている。しかしながら、大腿骨孔に装置を挿入するために、その横断面積は、孔の横断面積に比べて小さくなければならない。腱から骨への現実の圧迫は存在しない。また、TriTis（登録商標）システムは、付加的なドリル孔、アクセサリー、及び手順を実行する人々を必要とする。
【００１４】
Mitekから入手可能なIntraFix（登録商標）システムは、ねじを用いて一体的な４つの四分円のシースを拡張させることで、生来のＡＣＬをより正確に再現することを試みている。これは、４つの腱のストランドを骨に対して押し付けるように作用する。システムは、他の代替物に比べて使用が簡単で、追加的なドリル孔を必要としない。しかしながら、それは、追加的なアクセサリー、手順を実行する追加的な人々を必要とし、４つの四分円の設計は、前脛骨筋などの２つの腱ストランドを有するある種の同種移植片には適応しない。
【００１５】
Arthrotekから入手可能なWasherLoc（登録商標）システムは、他の従来技術のシステムと比較して、高い強度を与えるけれども、生来のＡＣＬを正確には再現しない。腱は、孔の大きさに寸法決めされるが、壁に対して押し付けられない。このシステムでは、固定箇所の間に大きな距離があり、これは、修復の剛性を低下させる。
【００１６】
干渉ねじ（例えば、Smith & Nephewから入手可能なRCI（登録商標）ねじ）は、使用が簡単で、脛骨孔開口部にて、腱から骨への圧迫を提供する。しかしながら、引き抜き強度と修復の剛性は、その他の従来技術のシステムに比べて著しく低い。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
従って、腱を骨に固定するために使用される多数の従来技術が存在し、それぞれ何らかの利点を有しているけれども、それぞれのそうした技術の不都合は、装置の使用が簡単で、手順が簡単に実行でき、腱へのマイナスの影響を最小限として安定且つ確実に腱を骨に固定する結果となるように、腱を骨に固定するための簡単且つ汎用的な技術の必要性を示している。さらに、そうした装置は、製造が容易で、異なる腱と骨の部位に一般に適用され、及び、理解と実際の使用に最小限の努力を必要とするものであるべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明は、ハムストリング筋の自己移植片における腱と骨との固定を改善すると共に、他の軟部組織ＡＣＬ再建技術にも特に適合しているシステムに関する。システムは、使用が簡単で、追加的なアクセサリーを必要とせず、単一のドリル孔だけを使用し、一人でインプラントすることができる。さらに、それは、脛骨孔の開口に対して腱を圧迫することで、生来のＡＣＬを再現し、これにより、より短い移植片及び向上した移植片の剛性をもたらす。それは、単一又は二重の腱束の自己移植片又は同種移植片に適応するように構成されている。また、それは、１０００Ｎを越える測定引き抜き強度を提供し、この強度は、市場において現在利用可能なあらゆる高強度インプラントと同等又はこれよりも実質的に高い。
【００１９】
より詳しくは、提供される材料固定システムは、両者の間に空間を形成する２つのシース部分と、シース部分をそれらの片側に沿って一体に取り付けるヒンジとを備えている。挿入部材（好ましくは、テーパ状のねじ）は、シース部分を横方向外方に拡張させ、軟部組織移植片を隣接する骨の表面に対して押し付けるように、空間に挿入可能である。好ましい実施形態においては、ヒンジは、第１のシース部分に配置されたヒンジ突起部と、第２のシース部分に配置されたヒンジスロットとを備え、ヒンジ突起部とヒンジスロットとは互いに係合する。第２のヒンジ突起部は第２のシース部分に配置され、第２のヒンジスロットは前記第１のシース部分に配置されて、第２のヒンジ突起部と第２のヒンジスロットとは互いに係合する。
【００２０】
ドライバーが、挿入部材に係合して動かすために使用される。挿入部材の近位端には六角形の開口部が設けられ、ドライバーの遠位端と係合する。
【００２１】
好ましくは、ねじは、ブルノーズのねじ頭部を有しており、２つのシース部分は、互いに鏡像になっている。
【００２２】
本発明は、システムが、自己移植片からなるか同種移植片からなるかにかかわらず軟部組織移植片を使用するように構成されている点で特に有利である。ねじの遠位端は、カットアウト部分を備え、これは、ねじの遠位端を２つのシース部分の間に容易にはめ込むことを可能にし、従って、オペレータがねじの回転を容易に開始できる。ねじは雄ねじ山を備え、シース部分は相補的な雌ねじ山を備えている。ねじはさらに、ねじのねじ山とシースのねじ山との係合を容易にするねじ山開始部を備えている。
【００２３】
少なくとも１つの保持リブが、好ましくは、少なくとも一方のシース部分に配置されている。このリブは外方に突出し、シース部分と軟部組織移植片との間で、小範囲（小領域）に大きな圧力を提供する。シース部分と挿入部材とは、好ましくは、患者の脛骨の骨孔内に挿入するように構成され、軟部組織移植片は、ＡＣＬ修復を行うための腱移植片を備えている。皮質フックが、好ましくは、処置部位で硬質皮質骨と係合するために、シース部分の一方に配置されている。
【００２４】
一方のシース半体は、好ましくはスナップ留めポストを備え、他方のシース半体は、好ましくは相補的なスナップ留め孔を備え、スナップ留めポストとスナップ留め孔とは、２つのシース半体が早期に開くことを防ぐように互いに係合可能になっている。好ましい実施形態においては、このシステムが配置される骨孔の開口における軟部組織移植片と骨との間をシース部分の先端部が圧迫することを可能にするように、シース部分の一方に斜面が形成されている。シース部分の一方には、シース部分を挿入部材の先端部のまわりで撓ませ、変形させることを可能にするための可撓性溝部が配置されている。ブルノーズのシース先端部が、シース部分の一方に設けられている。
【００２５】
いくつかの実施形態においては、シース部分は、さらに、シース部分の外側面に沿って軟部組織移植片を保持するためのループを備えている。
【００２６】
本発明の別の観点では、関節に整形外科的治療を行うとき、軟部組織が骨に接触するのを促進するために、軟部組織を骨に良好に固定するのを促進するインプラントシステムを提供し、このインプラントシステムは、組織移植片を受け第１の骨孔位置に配置されるように構成された第１のインプラントを備え、組織移植片の端部が骨孔を通して延び、孔の近位端から出るような第１のインプラントを備えている。第２のインプラントは、第１の骨孔位置に近接した第２の骨孔位置に配置されるように構成され、第２のインプラントは、外側面を有し且つ組織移植片の端部間にわたって摺動することで第１の骨孔位置に向けて前進するように構成された複数のシースを備え、第２のインプラントが第２の骨孔位置にあるとき、組織移植片は、複数のシースにおける外側面と、骨孔を形成する骨との間に配置されている。挿入部材は、軟部組織移植片に向けてシース部材を横方向に拡張させるように、複数のシース部材の間に挿入可能であり、これにより、骨孔を形成する骨に軟部組織移植片を接触させるように押し付ける。
【００２７】
本発明のさらに別の観点では、互いの間に空間を形成する複数のシース部分を備え、シース部分が、当初には非展開状態で互いに係合する材料固定システムが提供される。挿入部材は、軟部組織移植片を隣接する骨の表面に対して押し付けるために、シース部分を完全に展開した状態まで横方向外方に拡張させるように、空間に挿入可能である。シース部分が外方に拡張して、前述した完全に展開した状態になると、それらは互いに分離する。
【００２８】
本発明は、その追加的な特徴及び利点と共に、添付図面に関連させた以下の詳細な説明を参照することで最良に理解される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
次に、より詳しく図面を参照すると、軟部組織の移植片を患者の大腿骨と脛骨との間に結合された状態で固定することによって、患者の膝を修復するための手順及び固定装置が示されている。図１には、患者の膝の大腿骨１０と脛骨１２とが示されている。図２は、同一の膝の構造を示しており、脛骨１２に孔をドリル開けし、この孔に対応した止まり穴を大腿骨１０にドリル開けするために、ドリルビット１４が利用される。図３には、脛骨孔１６と、大腿骨の止まり穴１８とが示されている。
【００３０】
図５に示すように、腱束２０を、大腿骨インプラント２２に最初に組み込む。好ましい実施形態においては、腱束２０は、ハムストリング筋の一部分（例えば、摘出前の半腱様筋及び薄筋の移植片）から構成される軟部組織移植片からなるが、任意の軟部組織を使用してもよい。現在の好ましい大腿骨インプラントの詳細は、係属中の仮特許出願第６０／８５４，１７８号に開示されており、この文献は既に参照によって明示的に援用されたところである。しかしながら、本発明は、任意の適当な大腿骨インプラントと併用できる。
【００３１】
図６において、大腿骨インプラント挿入具２４を利用して、大腿骨インプラントを大腿骨ソケットに挿入し、そこに配置する。これに続き、図７に示すように、大腿骨インプラント挿入具２４を、配置したインプラント２２から係脱し、回収する。
【００３２】
図４において、大腿骨アンカー（図示せず）は、図示されるように腱束２０を固定するために、既に大腿骨の止まり穴１８に挿入されている。図示の通り、腱束２０は、大腿骨孔１８内の大腿骨アンカーから脛骨孔１６を通って延びている。
【００３３】
次に、図８乃至図１０及び図１２乃至図１８を参照すると、本発明の原理に従って構成された現在の好ましい実施形態による第１の脛骨インプラント２６が示されている。図８に示すように、インプラント２６は、先細り状（テーパ状）ねじ２８と、２つのシース部分又は半体３０とを備えている。２つのシース半体３０は、好ましくは、互いの鏡像になっている。
【００３４】
テーパ状のねじ２８は、特に図９及び図１０に示したように、いくつかの重要な特徴を有する。テーパ状の設計は、相対的に太い近位端３２から相対的に細い遠位端３４へとテーパしており、ねじ２８の全長にわたって腱とシース半体３０との間で圧力を分散し、このシステムの引き抜き力を高める。ねじは、容易スタート機構３６を有し、これは、シース半体３０の間にねじの先端部をはめ込むことを可能にするカットアウトを備えている。先端部をシースの間に配置して、ねじを時計まわりに回転させると、ねじ山開始部３８（図１０）が、ねじのねじ山４０をシースの雌ねじ山４１（図１５）に容易にかみ合わせる。これは、ねじ込みを開始するために離さなければならないシース半体３０の距離を減少させることで、ねじ込み開始に必要な力を最小化させる。また、この機構によって、ユーザは腱束間の孔を広げる必要がない。テーパ状の六角形部分４２（図１０）は、ねじを展開させるのに必要なトルクを伝達するために、ドライバー４４（図１１）と係合する。ねじ２８の近位端３２のブルノーズのねじ頭４６は、滑らかな完成した修復を残す。
【００３５】
シース半体３０にも多くの重要な特徴がある。第１に留意すべきは、２つのシース半体３０を有することで、二重の又は単一の腱束ループ２０を使用できることである。二重の腱束ループの４つの別々の端部を、４つの別々の四分円状部分に分離する必要はない。二重束のループでは、インプラントは、シース組立体の両側で２つの自由端を有する。単一束のループでは、シース組立体の両側で１つの自由端が配置される。それぞれのシース半体３０における雌ねじ山４１（図１５）は、展開中及び展開後に、ねじがシース組立体からバックして出るのを防ぐ。ねじとシースとの間でインターロックするねじ山４０，４１は、シース半体３０の間でねじが引っ張られることを許容し、容易な展開を提供する。保持リブ４８は、インプラントと腱との間で小範囲（小領域）に大きな圧力を提供し、それにより、システムの引き抜き力を高める。
【００３６】
皮質フック５０は、脛骨の硬質な皮質骨を把持するように機能し、これは、装着中にインプラントを定位置に保持するのに役立ち、また、システムの引き抜き力を高める。それぞれのシース半体３０は、ヒンジ５２とヒンジスロット５４とを備えている。一方のシース半体３０のヒンジ５２は、他方のシース半体３０のヒンジスロット５４内に配置される。この特徴は、図２２、図２４、及び図２６に示すように、シースが一貫して一方向に開くことを可能にし、従って、反復可能な展開モードを提供する。一方のシース半体３０は、２つのスナップ留めポスト５６を有し、対向するシース半体３０は、スナップ留め孔５８を有する。これらの特徴は、シース半体３０が時期尚早に開くのを防ぐ。ねじ斜面６０（図１８）は、シースの先端部が脛骨孔の開口で腱と骨との間に圧力を与えることを可能にする。ブルノーズのシース先端部６２は、インプラントシステムと脛骨孔の出口との間で滑らかな移行を提供する。これは、腱束２０を断ち切るおそれのある、いかなる応力集中をも減少させる。
【００３７】
シース半体３０の先端部における応力集中を減少させる別の特徴は、可撓性の溝部６４である。これらの溝部６４は、シース半体３０がねじ２８の先端部のまわりで撓み、変形することを許容する。
【００３８】
次に、図１９乃至図２８を参照して、インプラント２６の配置について説明する。脛骨インプラント２６のシース半体３０を、脛骨孔１６内で、大腿骨インプラントから脛骨孔１６を通って近位側に延びる腱束２０の間に配置する。皮質フック５０が脛骨の皮質表面と面一になるまで、孔１６を通してシース半体３０を遠位側に前進させる。このフックは、脛骨孔の上部に整列される。次に、手動の牽引、張力プーリ、又はその他の適当な手段を使用してピンと張るように腱２０を引っ張ることにより、移植片に張力を加える。ここで、脛骨アンカーの解決策に関連した主要な目的が、良好な開口部固定が達成されることを確保し、海綿骨質の固定に完全に頼らないことを確保することであることに留意されたい。いくつかのタイプの皮質固定又はバックアップが、良好で永久的な結果を確保するために必要である。
【００３９】
そして、ねじ２８を、六角ドライバー４４の遠位端６６に配置して、完全に着座させる。次に、ねじ２８を、容易スタート機構３６の平坦面が、シース半体３０の中間面と平行になるように配置する。脛骨孔の軸線方向に加えられる力で、ねじをシース間で遠位側に押し込む。非展開状態のインプラント２６が、図２２及び図２３に示されている。
【００４０】
軸線方向に力が加えられ、容易スタート機構３６がシース間に配置され、ねじを時計周り方向に回転させる。これは、さらにシース半体３０を分離し、腱２０を脛骨孔１６の壁に押圧する。図２４及び図２５に示すように、皮質フックと同じ縁部に沿うヒンジ５２，５４が、シース半体を一方向に開くのを促すために使用される。ねじ２８を、完全に着座してブルノーズねじ頭４６が脛骨の皮質表面と面一になるときまで回転させる。
【００４１】
図２６及び図２７は、ねじが完全に挿入された状態を示しており、シース半体３０は分離して完全に展開している。この状態において、シース半体３０は、腱２０を外方へ押圧して、脛骨孔壁に接触させる。脛骨内で完全に展開したインプラントが、図２８に示される。
【００４２】
図２９に示すように、発明者らによって、現在の到達水準であると考えられる従来技術の装置に対する、図２８に示した実施形態の確認試験が完了している。表から分かるように、本発明によるインプラントの引き抜き力は、従来技術の装置のものに比べて、著しく高かった。ウシの骨における本発明による装置の平均引き抜き力は１１６５．２Ｎであり、対照的に、従来技術の装置においては５３２．７Ｎであった。
【００４３】
次に、図３０乃至図３４を参照すると、別の実施形態による脛骨シースアンカーの様々な要素が示されている。図３０及び図３３においては、シース半体３０を２つの反対側から示している。アンカー６８は、図３１及び図３４に示され、一対の脚部７０とディスク７２とを備えている。アンカーと関連する腱束を隣接する骨に対して所定位置に固定するために、アンカーを非展開形態から展開形態へと動作させるねじ２８が設けられる。
【００４４】
次に、図３５を参照すると、患者の大腿骨１０と脛骨１２とが示され、シースアンカー７４は組み立てられ、脛骨孔１６の中に挿入するために配置されている。本発明の手順によれば、図示の如く、腱束２０はシース半体３０に引き通され、それぞれのシース半体の部分は、腱束をシースに隣接し且つシースに沿った所定位置に保持するように働く。特に、図示の実施形態においては、それぞれのシース半体３０の腱ループ７６は、腱束がループ７６の下側をシース半体３０に沿って長手方向に摺動し、ループが保持機能を果たすように形成される。アンカー７４とその脚部７０とは、シース半体３０の間に配置され、アンカー脚部７０上の四角のタブ７８（図３１）は、シース半体３０の裏側のレセプタクルノッチ３６（図３３）と整列される。シース半体３０の裏側のねじのテーパは、大腿骨と脛骨との間の関節８２の方向に向くようになっている。
【００４５】
図３６では、シース半体３０とアンカー６８を、アンカーが孔１６の斜めの面に達するまで腱束２０に沿ってスライドさせている。次に、図３７に示すように、腱束２０に張力を加え、六角ドライバーなどの適当なツールを用いて、ねじ２８をアンカー本体の内部に挿入して締め付ける。図３８に示すように、脛骨孔１６の入口と略面一であるか、又は、脛骨孔１６の入口に対してわずかに窪むように、ねじ２８がアンカー６８に底付くまで締め付けるべきである。患者に不快感を引き起こさせ、又は、後日の余病及び摩耗を生じさせ得るおそれのある、孔１６からの突起がないことを確保するために、これは重要である。本発明の重要な利点は、例えば図３８に示すように、いったんアンカーが完全に挿入されて展開されると、シースアンカー３０の遠位端８４が、関節８２にて脛骨孔１６の遠位端（開口）８６（図４９）に近接するように配置されることである。これは、腱束２０のために優れた開口部固定を提供し、明細書の従来の技術において述べたような、“風防ワイパー効果”又は“バンジー効果”に起因して、経時的に腱束が摩耗するのを最小化する。
【００４６】
ねじ２８がアンカー本体に挿入されるとき、アンカー６８の展開が生じる。この挿入動作は、アンカー脚部７０を横方向外方に広げ、これにより、シース半体３０と腱束２０とを、脛骨孔１６を形成する骨壁に対して押圧する。この動作の結果、腱束２０は、シース半体３０によって、脛骨１２に対してクランプされる。
【００４７】
図３９及び図４０は、本発明の手順が完了した、患者の膝関節を示している。図３９は、シースアンカー３０の全体が見えるように、骨の一部分を除去又は透けて見えるようにした関節を示しており、一方、図４０は、すべての骨が所定位置にあって自然に見えるように、同一の関節を示している。本手順における最後の段階では、シースアンカー３０の面と面一になるように、腱束２０の突出した端部８８（図３８）をトリムする。
【００４８】
図４１乃至図４７は、本発明の第２の実施形態による脛骨アンカーの要素を示しており、これは“円錐アンカー”と特定される。図４１及び図４５は、右アンカー部分９０の両側を示しており、図４２及び図４６は、左アンカー部分９２の両側を示している。図４３及び図４７には、概略円錐形のねじ保持カップ９４の両側を示している。図４４に、ねじ２８が示されている。この実施形態においては、前述した実施形態の要素に対応する要素に、対応する参照符号を付している。
【００４９】
図４１乃至図４７（図４８）の円錐アンカー９６を利用して患者の関節８２を修復する手順は、シースアンカー３０と同じやり方で開始される。従って、図１乃至図４に示すように、大腿骨孔１８と脛骨孔１６とをドリル開けし、図４に示すように、腱束２０が脛骨孔１６を通って下方向に延びるように、大腿骨孔１８内で大腿骨アンカーを所定位置でアンカー腱束２０に挿入及び展開する。本手順におけるこの部分に関しては、読者は、上述した説明を参照されたい。
【００５０】
次に、図４８に示すように、脛骨アンカーを脛骨孔１６内に挿入するために、腱束２０を、円錐アンカー９６を通して引っ張る。この実施形態においては、腱束は、アンカー部分９０又は９２に対して固定され、というのは、それらは、アンカー半体９０，９２の近位端に各々形成される腱ループ７６を通して引っ張られるからである。次に、図４９に示すように、第１の実施形態と同様に、アンカー９６が脛骨孔１６の斜めの表面に対して底をつくまで、アンカー９６を腱束２０に沿ってスライドさせる。ここで、第１の実施形態と同様に、この位置決めによって、良好な開口部固定が得られるように、アンカー９６の遠位端９８は脛骨孔１６の遠位端８６に近接して配置される。次に、図５０に示すように、腱に適切に張力を加え、保持カップ９４と一体でねじ２８を着座するまで挿入し締め付ける。ねじ２８とねじ保持カップ９４とを挿入及び締め付ける動作によって、アンカー部分９０，９２は横方向外方に動き、シースアンカーの実施形態と同様に、アンカー部分９０，９２と隣接する脛骨との間に腱束２０を係合させる。図５１及び図５２は、腱の端部８８が面一にトリムされ本手順が完了した後の、完全に挿入された状態のアンカー９６を示している。
【００５１】
図５３乃至図５７は、図４１乃至図５２の実施形態と極めて類似したタイプの円錐アンカー９６について、いくらか詳細に、組み立てられた構成を示している。同様な要素には、同様な参照符号を付している。
【００５２】
図５８乃至図６０には、改変された実施形態による脛骨アンカー１００を示している。この実施形態は、腱ループ７６が配置された２つの対向するシースが設けられた点において、先に開示した実施形態と類似している。また、ねじ２８と、関連するねじ保持ディスク又はカップ９４も設けられている。従って、このアンカー１００を利用する基本的な手続上の段階は、先に開示した実施形態に関して既に述べた段階と同様である。特に、この実施形態に関して異なることは、挿入段階中に、適当な箇所にてアンカーが脛骨孔内で停止することを確保することで、積極的な開口部固定を提供するように機能する遠位楔１０１を設けたことである。旋回可能なアーム１０２は、アンカー本体を楔１０１に結合し、アーム１０２は、ヒンジ１０４を中心として外方へピボット可能になっている。従って、脛骨アンカー１００を脛骨孔の内部の所定位置にロックしようと望むときには、アンカー本体の内部へのねじ２８の挿入及び締付けにより、ヒンジ１０４を中心としてアーム１０２を横方向外方へ旋回させるように動作させ、それにより、楔を広げるように機能させ、楔及びアーム１０２と腱束及び隣接する脛骨との積極的な係合を引き起こす。先の実施形態と同様に、腱束及び骨を穿刺して、腱束とアンカーとを所定位置にロックさせるためのスパイク１０６又はその他の適当な手段によって、積極的な固定は高まる。
【００５３】
従って、本発明の例示的な実施形態について図示して説明したけれども、本願において使用したすべての用語は、制限的というよりもむしろ説明的であり、当業者は、本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、多くの変化、改変、及び置換を行うことができることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】図１は、患者の脚の大腿骨と脛骨とを示している。
【図２】図２は、図１に類似した図であるが、大腿骨のアクセス孔と対応する脛骨の止まり穴を作るドリルビットの使用を示している。
【図３】図３は、図１及び図２に類似した図であるが、ドリル開け段階が完了した後の大腿骨及び脛骨を示している。
【図４】図４は、図１乃至図３に類似した図であるが、大腿骨のアクセス孔に大腿骨アンカーが挿入され、移植片の腱束が大腿骨アンカーから脛骨アクセス孔を通って延びていることを示している。
【図５】図５は、本発明の原理に従って実行される移植片手順で使用される、大腿骨インプラントに予備装着される軟部組織移植片を示している。
【図６】図６は、大腿骨ソケットに挿入され、展開される大腿骨インプラントを示している。
【図７】図７は、展開された大腿骨インプラントから係脱する挿入された大腿骨インプラントを示している。
【図８】図８は、本発明の原理に従って構成された脛骨インプラントの実施形態を示す斜視図である。
【図９】図９は、図８の脛骨インプラントのねじ部分を示した斜視図である。
【図１０】図１０は、図９のねじ部分を示した断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の脛骨インプラントを展開させるのに使用されるドライバーである。
【図１２】図１２は、本発明による組み立てられた脛骨インプラントを示した斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明による分解された脛骨インプラントを示した斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の脛骨インプラントの一部分を形成する、一方の脛骨シースの外面を示した斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４のシースの内面を示した斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明による組み立てられた脛骨シースを第１の側から見た斜視図である。
【図１７】図１７は、図１６のシースを第２の側から見た斜視図である。
【図１８】図１８は、本発明のシースを示した平面図である。
【図１９】図１９は、脛骨内の非展開状態の脛骨インプラントを示している。
【図２０】図２０は、脛骨内の非展開状態の脛骨インプラントを示している。
【図２１】図２１は、脛骨内の非展開状態の脛骨インプラントを示している。
【図２２】図２２は、非展開状態の脛骨インプラントを示している。
【図２３】図２３は、非展開状態のねじとシースとの組合せを示している。
【図２４】図２４は、展開される過程での脛骨インプラントを示した図である。
【図２５】図２５は、図２４で示すように、シースを展開させヒンジ回りに回転させ始めるために回転させたねじを示している。
【図２６】図２６は、完全に展開した脛骨インプラントを示している。
【図２７】図２７は、図２６に示すように、完全に挿入されシースが分離し完全に展開されている状態のねじを示している。
【図２８】図２８は、脛骨で完全に展開されたインプラントを示した図である。
【図２９】図２９は、本発明のインプラントについて測定された引き抜き力を、最先端の従来技術による脛骨インプラントについて測定されたはるかに低い引き抜き力と比較して示した表である。
【図３０】図３０は、本発明の別の実施形態に従って構成された、脛骨アンカー装置の一部分を形成する改変された実施形態によるシースを示した斜視図である。
【図３１】図３１は、図３０の脛骨アンカー装置のアンカー部分を示した斜視図である。
【図３２】図３２は、図３０及び図３１の脛骨アンカー装置のねじを示した斜視図である。
【図３３】図３３は、図３０のシースの反対側を示した斜視図である。
【図３４】図３４は、図３１のアンカー部分の反対側を示した斜視図である。
【図３５】図３５は、図１乃至図４と類似した図であるが、図３０乃至図３４の脛骨アンカー装置を示すために骨の部分を除去しており、腱束がアンカー装置のシースを引き通されている。
【図３６】図３６は、図３５と類似した図であるが、アンカーが孔内の斜めの表面に底付くまで、シース及びアンカーが腱に沿って孔の中へスライドしている。
【図３７】図３７は、図３６と類似した図であるが、腱に張力が加えられ、図３２のねじがアンカーに挿入されている。
【図３８】図３８は、図３７と類似した図であるが、アンカーに対して底に達するまで、ねじが締め付けられている。
【図３９】図３９は、図３８と類似した図であるが、腱束がアンカー面と面一にトリムされている。
【図４０】図４０は、図３９と類似した図であるが、本発明の修復手順が完了した後の患者の膝を示すために除去した骨の部分を元に戻している。
【図４１】図４１は、本発明の原理に従って構成された別の実施形態による、脛骨アンカー装置の右側アンカー部分を示した斜視図である。
【図４２】図４２は、図４１と類似した斜視図であるが、図４１の脛骨アンカーの実施形態における左側アンカー部分を示している。
【図４３】図４３は、図４１の脛骨アンカー装置におけるねじ保持カップを示した図である。
【図４４】図４４は、図４１の脛骨アンカー装置と併用されるねじを示した斜視図である。
【図４５】図４５は、図４１と類似した斜視図であるが、右側アンカー部分の反対側を示している。
【図４６】図４６は、図４２と類似した斜視図であるが、左側アンカー部分の反対側を示している。
【図４７】図４７は、図４３と類似した図であるが、ねじ保持カップの反対側を示している。
【図４８】図４８は、患者の大腿骨と脛骨とを示した図であり、視覚化のために、骨の一部分を除去しており、左右のアンカーに腱束を引き通すことにより、図４１乃至図４７の腱骨アンカーが挿入されている。
【図４９】図４９は、図４８と類似した図であるが、アンカーが孔内の斜めの表面に対して底に達するまで、アンカー部分が腱に沿って骨孔内へスライドしている。
【図５０】図５０は、図４９と類似した図であるが、腱は張力を加えられ、ねじと保持カップとは締め付けられている。
【図５１】図５１は、図５０と類似した図であるが、腱束がアンカー面と面一にトリムされている。
【図５２】図５２は、図５１と類似した図であるが、本発明の修復手順が完了した後の患者の膝を示すために除去した骨の部分を元に戻している。
【図５３】図５３は、図４１乃至図４７と類似した脛骨アンカー装置を示した斜視図であって、組み立てられた構成を示している。
【図５４】図５４は、図５３のアンカー装置を示した別の図である。
【図５５】図５５は、図５３及び図５４のアンカー装置を示したさらに別の図である。
【図５６】図５６は、図５３乃至図５５のアンカー装置を示したさらに別の図である。
【図５７】図５７は、図５４乃至図５６のアンカー装置を示した図であり、いくつかのアンカー部分は、明瞭化のために除去して示している。
【図５８】図５８は、本発明の原理に従ったさらに別の実施形態による、脛骨アンカーを示した斜視図である。
【図５９】図５９は、図５８の実施形態を示した別の図である。
【図６０】図６０は、図５８及び図５９の実施形態を示したさらに別の図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
2009530033.tif 000037
【図３６】
2009530033.tif 000038
【図３７】
2009530033.tif 000039
【図３８】
2009530033.tif 000040
【図３９】
2009530033.tif 000041
【図４０】
2009530033.tif 000042
【図４１】
2009530033.tif 000043
【図４２】
2009530033.tif 000044
【図４３】
2009530033.tif 000045
【図４４】
2009530033.tif 000046
【図４５】
2009530033.tif 000047
【図４６】
2009530033.tif 000048
【図４７】
2009530033.tif 000049
【図４８】
2009530033.tif 000050
【図４９】
2009530033.tif 000051
【図５０】
2009530033.tif 000052
【図５１】
2009530033.tif 000053
【図５２】
2009530033.tif 000054
【図５３】
2009530033.tif 000055
【図５４】
2009530033.tif 000056
【図５５】
2009530033.tif 000057
【図５６】
2009530033.tif 000058
【図５７】
2009530033.tif 000059
【図５８】
2009530033.tif 000060
【図５９】
2009530033.tif 000061
【図６０】
2009530033.tif 000062
【手続補正書】
【提出日】平成20年11月21日(2008.11.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2009530033.tif 000063
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2009530033.tif 000064
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2009530033.tif 000065
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2009530033.tif 000066
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
2009530033.tif 000067
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
2009530033.tif 000068
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
2009530033.tif 000069
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
2009530033.tif 000070
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９】
2009530033.tif 000071
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０】
2009530033.tif 000072
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１１】
2009530033.tif 000073
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１２】
2009530033.tif 000074
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１３】
2009530033.tif 000075
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１４】
2009530033.tif 000076
【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１５】
2009530033.tif 000077
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１６】
2009530033.tif 000078
【手続補正１７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７】
2009530033.tif 000079
【手続補正１８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１８】
2009530033.tif 000080
【手続補正１９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１９】
2009530033.tif 000081
【手続補正２０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２０】
2009530033.tif 000082
【手続補正２１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２１】
2009530033.tif 000083
【手続補正２２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２２】
2009530033.tif 000084
【手続補正２３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２３】
2009530033.tif 000085
【手続補正２４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２４】
2009530033.tif 000086
【手続補正２５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２５】
2009530033.tif 000087
【手続補正２６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２６】
2009530033.tif 000088
【手続補正２７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２７】
2009530033.tif 000089
【手続補正２８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２８】
2009530033.tif 000090
【手続補正２９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３０】
2009530033.tif 000091
【手続補正３０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３１】
2009530033.tif 000092
【手続補正３１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３２】
2009530033.tif 000093
【手続補正３２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３３】
2009530033.tif 000094
【手続補正３３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３４】
2009530033.tif 000095
【手続補正３４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３５】
2009530033.tif 000096
【手続補正３５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３６】
2009530033.tif 000097
【手続補正３６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３７】
2009530033.tif 000098
【手続補正３７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３８】
2009530033.tif 000099
【手続補正３８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３９】
2009530033.tif 000100
【手続補正３９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４０】
2009530033.tif 000101
【手続補正４０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４１】
2009530033.tif 000102
【手続補正４１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４２】
2009530033.tif 000103
【手続補正４２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４３】
2009530033.tif 000104
【手続補正４３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４４】
2009530033.tif 000105
【手続補正４４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４５】
2009530033.tif 000106
【手続補正４５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４６】
2009530033.tif 000107
【手続補正４６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４７】
2009530033.tif 000108
【手続補正４７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４８】
2009530033.tif 000109
【手続補正４８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４９】
2009530033.tif 000110
【手続補正４９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５０】
2009530033.tif 000111
【手続補正５０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５１】
2009530033.tif 000112
【手続補正５１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５２】
2009530033.tif 000113
【手続補正５２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５３】
2009530033.tif 000114
【手続補正５３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５４】
2009530033.tif 000115
【手続補正５４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５５】
2009530033.tif 000116
【手続補正５５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５６】
2009530033.tif 000117
【手続補正５６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５７】
2009530033.tif 000118
【手続補正５７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５８】
2009530033.tif 000119
【手続補正５８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５９】
2009530033.tif 000120
【手続補正５９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６０】
2009530033.tif 000121
【国際調査報告】
2009530033.tif 000122