(57)【要約】  簡単に眼へ移植片を取り付け可能であり、かつ必要に応じて眼から移植片を脱離可能な、眼へ移植片を可逆的に取り付けるための装置を提供する目的は、実質的に伸長した軸部を有するピン（１）により、移植片を、人または哺乳類の眼に取り付けるための装置であって、上記移植片は、眼の視覚機構における生組織または神経に接触するための移植片フィルム（４）を有し、上記移植片フィルムは、上記ピンの軸部が少なくとも部分的に挿入可能な開口部（５）を有しており、上記装置は、上記ピンの軸部に配置可能な保持素子（１０）を含み、上記保持素子がピンの軸部と噛み合って、ピンにおける取り付け位置に固定されることを特徴とする装置により、実現される。移植片は、確実に取り付けられる一方で、保持素子または保持器を取り除くことにより、眼に係留されたピンが取り除かれずに、再び網膜から離され得る。
2009531094.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に伸長した軸部を有するピン（１）により、移植片を、人または哺乳類の眼に取り付けるための装置であって、
上記移植片は、眼の視覚機構における生組織または神経に接触するための移植片フィルム（４）を有し、上記移植片フィルム（４）は、上記ピン（１）の軸部が少なくとも部分的に挿入可能な開口部（５）を有しており、
上記装置は、上記ピン（１）の軸部に配置可能な保持素子（１０）を含み、上記保持素子（１０）がピン（１）の軸部と噛み合って、ピン（１）における取り付け位置に固定されることを特徴とする装置。
【請求項２】
上記ピン（１）の軸部に配置された上記保持素子（１０）は、上記ピン（１）の軸部を少なくとも部分的に取り囲み、上記ピン（１）の軸部と機械的に協働して、ピン（１）の軸部に位置する移植片フィルム（４）を、ピン（１）の取り付け位置に固定するようになっている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
移植片（４）を取り付けるための装置は、移植片（４）が、眼球の内側、特に、眼の網膜及び／または強膜に取り付け可能になるように、設計されている、請求項１または２に記載の視覚人工装具。
【請求項４】
移植片（４）を取り付けるための装置は、移植片（４）が、眼球の外側、特に、眼の強膜に取り付け可能になるように、設計されている、請求項１〜３の何れか１項に記載の装置。
【請求項５】
上記ピン（１）の軸部の中央部分に、鍔（３）が形成されており、
上記鍔は、上記ピン（１）の軸部よりも大きい直径を有する、請求項１〜４の何れか１項に記載の装置。
【請求項６】
上記鍔（３）に対して上記ピン（１）の先端（２）へ向かう側の、ピン（１）の軸部は、鍔（３）の他方の側よりも小さい直径を有する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
上記ピン（１）の軸部は、取り付け状態で上記保持素子（１０）が配置される部位に、少なくとも１つの円錐部（１４）を有する、請求項１〜６の何れか１項に記載の装置。
【請求項８】
上記ピン（１）の軸部は、少なくとも１つのアンダーカット（１３）を有し、該アンダーカットが、取り付け状態で上記保持素子（１０）が配置される部位を制限している、請求項１〜７の何れか１項に記載の装置。
【請求項９】
上記ピン（１）の軸部は、少なくとも１つの凹部または切り欠き部（１５）を有し、
取り付け状態で、上記保持素子（１０）は、凹部または切り欠き部に、少なくとも部分的に噛み合っている、請求項１〜８の何れか１項に記載の装置。
【請求項１０】
上記ピン（１）は、その先端（２）に、少なくとも１つのとげが設けられ、取り付け状態では、上記とげにより、ピン（１）が上記組織に係留されている、請求項１〜９の何れか１項に記載の装置。
【請求項１１】
取り付けられる移植片の移植片フィルム（４）は、該移植片フィルム（４）がピン（１）の軸部に配置可能になるような寸法の開口部（５）を有し、ピン（１）の軸部は、移植片フィルム（４）の上記開口部（５）に挿入される、請求項１〜１０の何れか１項に記載の装置。
【請求項１２】
上記保持素子（１０）は、取り付け状態にある保持素子（１０）が、移植片フィルム（４）の開口部（５）を通過せず、上記組織から離れて面する移植片フィルム（４）の後側と少なくとも部分的に接するような寸法である、請求項１〜１１の何れか１項に記載の装置。
【請求項１３】
移植片フィルム（４）の開口部（５）は、ピン（１）の鍔（３）よりも小さい直径を有する、請求項５〜１２の何れか１項に記載の装置。
【請求項１４】
ピン（１）の軸部の直径、及びピン（１）の鍔（３）の直径、並びに移植片フィルム（４）の開口部（５）は、移植片フィルム（４）がピン（１）の鍔（３）に対し接するまで、移植片フィルム（４）の開口部（５）がピン（１）の軸部に案内可能になるような、寸法である、請求項５〜１３の何れか１項に記載の装置。
【請求項１５】
取り付け状態では、先端（２）を有するピン（１）、及びその前部は、好ましくは、眼の網膜／強膜（６）の内部に深く進み、ピン（１）の鍔（３）が上記組織上に留まる、請求項５〜１４の何れか１項に記載の装置。
【請求項１６】
保持素子（１０）を拡張する、または開口することにより、ピン（１）の軸部から、取り付けられた移植片を取り外すために、上記保持素子（１０）は、取り付け状態から取り外し可能になっている、請求項１〜１５の何れか１項に記載の装置。
【請求項１７】
取り付け状態では、保持素子（１０）は、ピン（１）の軸部の後部にある移植片フィルム（４）の真後ろに、配置される、請求項１〜１６の何れか１項に記載の装置。
【請求項１８】
眼の網膜／強膜（６）に取り付け状態にある、移植片（４）は、上記組織に係留したピン（１）及びピン（１）に取り付けられた保持素子（１０）により、位置固定されている、請求項１〜１７の何れか１項に記載の装置。
【請求項１９】
上記保持素子（１０）は、独立した締め付け作用を有し、独立して、ピン（１）の軸部に位置固定されている、請求項１〜１８の何れか１項に記載の装置。
【請求項２０】
上記保持素子（１０）は、ゴムリングとして形成されており、取り付け状態で、サイズが、移植片フィルム（４）の開口部（５）よりも大きくなっている、請求項１〜１９の何れか１項に記載の装置。
【請求項２１】
ゴムリング（１０）は、ピン（１）の軸部に載置されたときに圧縮応力または圧縮力が働くように、応力を受けない状態で、ピン（１）の軸部よりも小さい直径を有する、請求項１〜２０の何れか１項に記載の装置。
【請求項２２】
上記保持素子（１０）は、好ましくは予備的応力を有する締め付けスプリングとして形成されており、取り付け状態で、保持素子（１０）が、予備適応力により、独立してピン(１)の軸部に固定される、請求項１〜２１の何れか１項に記載の装置。
【請求項２３】
取り付け状態で、移植片フィルム（４）の方向の押圧を働かせるために、上記保持素子（１０）は、円錐状の外形寸法を有し、ピン（１）の軸部上で円錐部（１４）と協働する、請求項１〜２２の何れか１項に記載の装置。
【請求項２４】
移植片（４）を、人または哺乳類の眼に取り付けるために、請求項１〜２３の何れか１項に記載の装置を操作し、保持素子（１０）をピン（１）の軸部に配置可能にする道具（７）であって、上記移植片は、眼の視覚機構における生組織または神経に接触するための移植片フィルム（４）を有し、上記フィルム（４）は、上記ピン（１）の軸部が少なくとも部分的に挿入可能な開口部（５）を有している、道具において、
２つの中空体（８，９）、特に内側の管（９）及び外側の管（８）を備え、
第１の位置と第２の位置との間で、上記２つの中空体は、それらの長手軸方向に、互いに相対移動可能になっていることを特徴とする道具。
【請求項２５】
上記第１の位置では、内側の管（９）の前側が、外側の管（８）から、少なくとも部分的に突出しており、
上記第２の位置では、内側の管（９）が、大部分、外側の管（８）内に引っ込められている、請求項２４に記載の道具（７）。
【請求項２６】
上記第２の位置では、内側の管（９）の前側が、外側の管（８）と同一面になっているか、もしくは、内側の管（９）が、外側の管（８）内に引っ込められている、請求項２４または２５に記載の道具（７）。
【請求項２７】
道具（７）における上記前側と反対側には、駆動機構が設けられ、この駆動機構により、外側の管（８）に対する内側の管（９）の相対移動が実行される、請求項２４〜２６の何れか１項に記載の道具（７）。
【請求項２８】
上記駆動機構は、２つのグリップ素子（１１）を有し、この２つのグリップ素子は、共通の端点で単純支持されており、それぞれが、自由端で、内側の管（９）に連結している。請求項２４〜２７の何れか１項に記載の道具（７）。
【請求項２９】
上記グリップ素子（１１）を押し込むことにより、内側の管（９）が、外側の管（８）に対し変位し、内側の管（８）の前側が、外側の管（９）内に引っ込められる、請求項２４〜２８の何れか１項に記載の道具（７）。
【請求項３０】
グリップ素子（１１）、及び／または駆動機構の移動を制限する、機械的停止部（１２）が設けられている、請求項２４〜２９の何れか１項に記載の道具（７）。
【請求項３１】
上記機械的停止部（１２）は、完全に内側の管（９）の前側が外側の管（８）内に引込まれるまで、グリップ素子（１１）を押し込ことができるように設計されている、請求項２４〜３０の何れか１項に記載の道具（７）。
【請求項３２】
上記内側の管（９）は、その外側の管（８）に対する相対移動において、内側の管（９）からグリップ素子（１１）の共通の端点に至るまで延びる軸に案内される、請求項２８〜３１の何れか１項に記載の道具（７）。
【請求項３３】
上記グリップ素子（１１）は、予備適応力により、内側の管（９）が外側の管（８）から突出する開放位置に保持されている、請求項２４〜３２の何れか１項に記載の道具（７）。
【請求項３４】
実質的に伸長した軸部を有するピン（１）により、移植片を、人または哺乳類の眼に取り付けるための方法であって、上記移植片は、眼の視覚機構における生組織または神経に接触するための移植片フィルム（４）を有し、上記移植片フィルム（４）は、上記ピン（１）の軸部が少なくとも部分的に挿入可能な開口部（５）を有している、方法において、
ピン（１）の軸部の後部が眼の網膜／強膜（６）から突出するように、眼の網膜／強膜（６）にピン（１）を係留する工程、
ピン（１）の軸部の後部に、移植片フィルム（４）を載置する工程、
ピン（１）の軸部の後部に、保持素子（１０）を載置する工程、及び
保持素子（１０）がピン（１）の軸部に噛み合い、ピン（１）の取り付け位置に固定されるように、保持素子（１０）とピン（１）の軸部との取り付け型の協働を生じさせる工程、を含む方法。
【請求項３５】
取り付け状態では、移植片（４）が、上記後部、または、上記組織に係留されたピン（１）における先端（２）と反対側の部分に載置され、好ましくは、ピン（１）の軸部の後部は、移植片フィルム（４）がピン（１）の鍔（３）に接するまで、移植片フィルム（４）の開口部（５）に挿入される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
ピン（１）の軸部の後部に、移植片フィルム（４）及び保持素子（１０）を載置する工程は、一緒に行われる、請求項３４または３５に記載の方法。
【請求項３７】
ピン（１）の軸部の後部に、移植片フィルム（４）及び保持素子（１０）を載置する工程は、道具（７）により行われる、請求項３４〜３６の何れか１項に記載の方法。
【請求項３８】
請求項１〜２３の何れか１項に記載の人または哺乳類の眼にへの取り付け装置により取り付けられた移植片を取り除くための方法であって、
ピン（１）の軸部から保持素子（１０）を脱離する工程、及び、
網膜／強膜（６）に係留されているピン（１）を眼に残して、ピン（１）の軸部から移植片（４）を取り除く工程を含む、方法。
【請求項３９】
ピン（１）の軸部から保持素子（１０）の脱離は、道具、特にはさみにより、行われる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
ピン（１）の軸部から保持素子（１０）の脱離は、外科用メスにより行われ、この外科用メスで、保持素子（１０）は、切込みが入れられる、請求項３８または３９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
請求項１の前提部によれば、本発明は、人または哺乳類の眼へ（または眼に）移植片を可逆的に取り付けるための装置に関する。本発明は、特に、移植片を可逆的に取り付けるための装置の他に、本発明の装置を利用するための道具に関する。
【０００２】
部分的または完全な失明は、共通して、人の眼の網膜にある光受容体の層の破壊が原因になっている。上記破壊の結果、入射する光子が、対応する神経節細胞の刺激に変換されなくなる。この臨床像においては、神経節細胞は、部分的に影響するのみである。それゆえ、網膜にまだ存在する神経節細胞の外部刺激により、視覚を発生させることが可能である。これに基づいて、先般、開発が行われ、この開発は、無傷の神経節細胞に接触させるための刺激電極を有する微細接触構造物の移植を含む。
【０００３】
人の眼の網膜用の受動性または能動性の移植片の形式で、網膜の欠陥により部分的または完全に失明した患者の治療を目的とした装置が知られている。能動性の移植片と一体となって、外部カメラにより検出された像は、原理的には、電気信号に変換され、微細接触構造物の刺激電極を介して、電気刺激パルスにより、網膜神経節細胞、または視神経へ伝達される。そして、これにより、失明患者、または部分的に失明になった患者の視力を回復または改善させる。
【０００４】
このような微細接触構造物は、網膜神経節細胞に接触するように、必須に、導電物(electrically conducting)を運搬する移植片フィルム、移植片フィルム表面に均等に割り当てられた、釘形状(stud-shape)またはピン形状の接点素子、及び移植片フィルム表面上の突出部(project)からなる。このような移植片の良好な機能性を保障するために、移植片フィルムは、確実に、網膜及び／または眼の強膜に固定される必要がある。
【０００５】
従来技術によれば、人または哺乳類の眼の、受動性または能動性の移植片の取り付けは、ピンまたは鋲(tack)を用いるか、または、選択的な内殖(ingrowth)手段により、行われる。ピンが用いられたとき、移植片は、網膜に配されるか、またはピンの上側に配される。そして、特殊な鉗子を用いて、ピンは、眼の網膜及び強膜の中に入り込む(drilled)。そして、この場所で、ピンは、そのとげにより、持続的に、比較的薄い強膜に係留(anchored)する。
【０００６】
図１及び図２は、従来技術に基づく、眼の内側に移植片を移植する手順を示す。図１には、眼に移植片を取り付ける前の移植片が示されている。図１において、移植片は、移植片フィルムを有し、従来技術によれば、この移植片フィルムが、ピンにより、眼の網膜／強膜に固定されるようになっている。ピンは、その先端にとげを有し、その中間部位に、鍔(collar)を有する部分が供されている。この鍔は、ピンの残りの本体よりも大きな直径を有する。移植片フィルムは、開口部を有する。この開口部は、ピンが挿入可能な寸法になっているが、ピンの鍔よりも小さい直径になっている。眼の網膜／強膜へ移植片フィルムを取り付けるために、ピンの鍔が移植片フィルムに支えられるまで、ピンが移植片フィルムの開口部に挿入される。
【０００７】
図２には、従来技術に基づき、ピンにより眼の網膜／強膜に移植片を取り付けた後の、図１の移植片が示されている。この取り付けられた状態では、移植片の移植片フィルムは、ピンにより、眼の網膜／強膜に固定され、これにより、ピンは、網膜／強膜の組織に入り込み、そのとげにより係留する。鍔が移植片フィルムの開口部よりも大きい直径を有するので、ピンの鍔は、移植片フィルムを眼の網膜／強膜に保持する停止手段を形成する。
【０００８】
従来技術に基づく、この取り付け手順においては、ピンを取り除くことなしに、眼から移植片を、取り除く、または剥離することができない。しかしながら、ピンを取り除くとき、網膜の一部が、ピンのとげにより、不可逆的に破壊し、これにより、網膜剥離が起こり得る。また、上述の取り付け方法では、眼の内部に、ピン及び移植片を一緒に挿入し、同時に操作する必要があり、移植片またはピンの一部による眼(latter)の意図せぬ接触により、網膜を損傷する危険性が非常に増大するという問題がある。さらに、ピンの鋭利なとげにより、移植片が容易に損傷し得る。
【０００９】
未だ開発段階にある、他の公知の取り付け方法では、眼の内部の移植片の取り付けは、接着性物質により成される。この取り付けでは、フィブリン様の接着性物質が用いられる。しかしながら、これら接着性物質は、瞬時の取り付けを実現せず、比較的長い時間の後に硬化(cure)するという不都合がある。このことは、別の方法で、一時的に(in the meantime)、移植片が、さらに押し付けられる(affixed)必要があることを意味する。また、これらの接着性物質は、眼における細胞の異常増殖（増殖(proliferation)）の危険性が増大し得る。
【００１０】
したがって、本発明の目的は、簡単に眼に（または眼へ）移植片を取り付けることができるとともに、必要に応じて、眼から移植片を脱離・取り除くことができる、眼に移植片を可逆的に取り付けるための装置を提供することである。これにより、眼の組織の損傷または障害(injury)が最小限に低減する。
【００１１】
この目的は、請求項１に記載の特徴を有する装置により、本発明に基づいて達成される。本発明の有利な改変は、従属請求項に列挙されている。本発明は、実質的に伸長した軸部を有するピンにより、移植片を、人または哺乳類の眼に取り付けるための装置であって、上記移植片は、眼の視覚機構における生組織または神経に接触するための移植片フィルムを有し、上記移植片フィルムは、上記ピンの軸部が少なくとも部分的に挿入可能な開口部を有しており、上記装置は、上記ピンの軸部に配置可能な保持素子を含み、上記保持素子がピンの軸部と嵌合し、ピンにおける取り付け位置に固定されることを特徴とする装置により、上述の目的を達成する。
【００１２】
本発明は、可逆的であり、かつ、可能な限り損傷がない、眼（特に、眼の網膜）への移植片の取り付けを提供する。本発明の装置により、移植片は、確実に取り付けられる一方で、保持素子または保持器を取り除くことにより、網膜から脱離され得る。保持素子は、簡単な様式で、例えば、ピンセットまたは外科用メスを用いて、脱離され得、ピンから取り除かれ得る。上記ピンまたは鋲は、患者の眼の組織に残り得、他の移植手順に再利用され得る。移植片を眼から引き抜くに際し、ピンは取り除かれないので、ピンの除去に関わる、眼の組織への損傷または障害が回避され得る。これは、特に、移植片の取り付けのために、ピンが、眼における敏感な網膜／強膜に係留されている場合に、有利である。
【００１３】
本発明の装置の好ましい形態によれば、ピンは、実質的に伸長し、かつ円形状の断面の形状の軸部を有する。上記ピンの軸部の中央部分には、鍔が形成されており、この鍔は、上記ピンの軸部よりも大きい直径を有する。他の好ましい形態によれば、上記鍔がピンの先端（ピンの前部分）へ向かう(pointing)側における、上記軸部は、鍔の他方の側（ピン後部分）よりも小さい直径を有する。その結果、、より小さい直径を有するピンの前部分は、より容易に組織に配置され得、組織に対する損傷を可能な限り少なくすることができる。その上、より大きい直径を有する軸部の後部分は、移植片の配置及び取り付けのために、よりよい取り付け部品を提示する。ピンは、その先端に、少なくとも１つのとげが設けられている。このため、ピンの本体は、ほぼ矢の形状に一致し、その中央部分には、平板形状の鍔が形成されている。
【００１４】
取り付けられる移植片の移植片フィルムは、開口部を有する。この開口部は、穴(hole)、細孔(slot)、切り欠き、または、他の適した凹部の形状になり得る。移植片の開口部は、該移植片フィルムがピンの軸部に載置可能になるような寸法になっており、ピンの軸部は、移植片フィルムの上記開口部に挿入される。しかしながら、移植片フィルムの開口部は、ピンの鍔よりも小さい直径を有する。移植片フィルムの開口部、ピンの軸部の直径、及びピンの鍔の直径がこのような寸法とすることで、移植片フィルムがピンの鍔に対し接するまで、移植片フィルムの開口部がピンの軸部に案内可能になる。
【００１５】
本発明の装置により眼の内部に移植片を取り付けるために、第１に、ピンの鍔が組織に留まるまで、先端を有するピン及びその前部分が、眼における上記組織または網膜／強膜内部に進められる。ピンの先端のとげにより、ピン(latter)が組織に係留されたままになる。本発明の装置において、移植片は、眼球の外側、例えば眼の強膜に取り付けられていてもよい。移植片が取り付けられた組織にピンを配置後、移植片、または移植片フィルム自体は、ピンに配置され得る。これは、移植片が、ピンの後部分、または組織に係留されたピンの先端と反対側の部分に載置されて、行われる。これにより、移植片フィルムがピンの鍔に接するまで、ピンの軸部の後部分が、移植片フィルムの開口部に挿入される。
【００１６】
そのとき、保持素子は、ピンの軸部の後部分にある移植片フィルムの真後ろに配置される。保持素子の寸法は、保持素子が、移植片フィルムの開口部を通過せず、移植片フィルムの後側に留まるように、設定される。保持素子は、組織から離れて面する移植片フィルム（４）の後側にある、ピンの軸部の後部分、好ましくは、移植片フィルムの真後ろに取り付けられる。このように、移植片の移植片フィルムは、組織に係留されたピン、及びピンに取り付けられた保持素子により、眼の網膜／強膜に固定される。
【００１７】
保持素子は、好ましくは、独立した締め付け作用が働き、独立して、ピンの軸部の所望の位置に配置された後、固定される。このために、保持素子は、例えば、ゴムリングとして設計され、ピンの軸部に取り付けられた状態で、移植片フィルムの開口部よりも大きい寸法を有し、ピンの軸部にある移植片フィルムを保持する。ゴムシングが、応力を受けない状態で、ピンの軸部よりも小さい直径を有する場合、ゴムリングがピンの軸部を滑ると、ゴムリングに、引張応力及び押圧力が働く。このため、ゴムリングがピンの軸部に配置された後の取り付け状態では、ゴムリングは、独立して固定され、これにより、所望の位置に移植片フィルムを保持する。このように、移植片または移植片フィルムは、ピンに取り付けられ、例えば移植片磨耗物(implant-wearer)の日々の使用で生じる、眼の移動及び加速により、脱離されなくなる。
【００１８】
また、保持素子は、締め付けスプリングとして設計され得る。この締め付けスプリングは、取り付け状態のピンの軸部を完全に囲む必要がなく、軸部を少なくとも部分的に取り囲む。有利には、締め付けスプリングとして設計された保持素子は、予備応力とともに供されている。これにより、取り付け状態で、保持素子は、内在する弾性力とともに、軸部に固定され、所望の位置に移植片フィルムを保持する。また、ゴムリングまたは締め付けスプリングとしての保持素子の構成は、例えば移植片を引き抜く、あるいは保持素子を再配置するために、スプリング力に対する伸長、または、ゴムの張力あるいは押圧力に対する伸長により、必要に応じて、保持素子が、ピンの軸部から取り除かれ得るという利点がある。
【００１９】
本発明の、さらなる詳細、好ましい形態、及び利点は、添付した図面を参照して供される以下の記載に付随する。
【００２０】
図１は、従来技術の取り付け装置により、眼の内部に移植片を取り付けるための、上述の手順における準備段階の概略図を示す。
【００２１】
図２は、上述の従来技術の取り付け装置により眼の内部に取り付けられた、取り付け状態での、図１に示された移植片の概略図を示す。
【００２２】
図３は、本発明の好ましい形態の取り付け装置により、眼の内部に移植片を取り付ける手順における第１段階の概略図を示す。
【００２３】
図４は、本発明の好ましい形態の取り付け装置により、眼の内部に移植片を取り付ける手順における第２段階の概略図を示す。
【００２４】
図５は、本発明の好ましい形態の取り付け装置により、眼の内部に移植片を取り付ける手順における第３段階の概略図を示す。
【００２５】
図６は、本発明の好ましい形態の取り付け装置により、眼の内部に移植片を取り付ける手順における第４段階の概略図を示す。
【００２６】
図７は、本発明の好ましい形態の取り付け装置により、眼の内部に移植片を取り付ける手順における第５段階の概略図を示す。
【００２７】
図８は、本発明の他の好ましい形態の取り付け装置により眼の内部に取り付けられた、移植片の概略図を示す。
【００２８】
図９は、本発明の好ましい形態の取り付け装置を操作するための道具の概略図を示す。
【００２９】
図１０〜１３は、眼へ移植片を取り付けるための本発明の装置で使用可能な、様々な形態の多くのピンの、いくつかの図を示す。
【００３０】
以下に、特殊な道具を用いて本発明の装置により眼への移植片の移植及び取り付けが行われる手順とともに、本発明の好ましい形態について説明する。
【００３１】
図３〜８はそれぞれ、治療される眼の網膜／強膜６における、移植片が取り付けられた部分の概略図を示す。本発明の装置により眼の内部に移植片を取り付ける手順の第１の段階では、図３に示すように、ピンまたは鋲１が、すでに、治療される眼における網膜／強膜６に係留している。ここでは、移植片なしに、前もって、ピン１は、その前端とともに、完全に網膜／強膜６に挿入され、先端のとげにより、治療される眼における網膜／強膜６に係留している。ピン１を挿入・係留する手順においては、移植片または移植片フィルム４は、含まれない。これによれば、移植片４は、まだ眼に配されておらず、眼の内部の圧縮した空間、及び限られた視界の条件下で、ピン１と一緒に操作する必要がないので、初めから、移植片４なしに、ピン１を非常に正確に配置することができるという利点がある。
【００３２】
図３に示された状態では、移植片フィルム４は、網膜／強膜６と特殊な道具７との間に位置している。特殊な道具７は、基本的に、互いに変位可能に案内する２つの管８及び９からなる。図３から分かるように、内側の管９は、移植片フィルム４へ向かう前端で、道具７の外側の管８から（もしくは管８を超えて）特定の長さだけ突出している。保持素子は、弾性材料（例えばシリコン）からなるゴムリング１０の形態で、内側の管８における突き出た部分を覆って(over)はめ込まれており、内側の管９を取り囲んでいる。そして、それと同時に、保持素子は、道具７の外側の管８の前面に留まる(rest)。
【００３３】
移植片フィルム４は、開口部５を有する。開口部５の直径は、内側の管９の直径よりも大きくなっているが、外側の管８の直径よりも小さくなっている。図４に示された取り付け手順の第２段階では、移植片フィルム４の開口部５は、道具７における内側の管９を覆うように位置しており、内側の管９は、先に、移植片フィルム４の開口部５に挿入されている。このように、互いに連結した道具７及び移植片フィルム４は、ピン１を網膜／強膜６に係留させている。本発明の装置により眼の内部に移植片を取り付ける手順の他の例では、移植片フィルム４は、道具７の上に位置していない。その代わりに、移植片フィルム４は、網膜／強膜６から突出したピン１の後部に位置している。ここで、ピン１の軸部は、移植片フィルム２の開口部５内に案内される。そして、道具７は、ピン１に移植片フィルム４を固定するのに使用される。この手順については、後述する。
【００３４】
図５に示された、取り付け手順の第３段階では、移植片フィルム４と一緒に、道具７を、ピン１の後部に載置する。内側の管９の直径は、ピン１の後部を支える(receive)ような寸法になっている。このように、道具７は、ピン１の鍔３に接触するまで、ピン１の後部に位置し得るとともに、ピン１の軸部に向かって前進し得る。この連結では、道具７は、該道具７における内側の管９がピン１の鍔３に接触するまで、ピン１の軸部に沿って(on)変位する。
【００３５】
そして、網膜／強膜６に係留したピン１の軸部に載置された、移植片フィルム４は、保持素子またはゴムリング１０により成される位置に、固定される。図６に示された、取り付け手順の第４段階では、道具７は、まだ、ピン１の後部に載置されている。しかし、内側の管９は、２つの管８，９の前面が互いに同一面になるように、外側の管８内に引っ込まれる。外側の管８内に内側の管９を引っ込めると、ゴムリング１０は、その位置に保持され、より大きい直径を有する外側の管により、内側の管９から取り外される。このとき、ゴムリング１０は、ピン１の軸部に直接接触して留まる(sit directly on the shaft of pin 1)。弾性材料の予備的応力(pre-tensioning)のため、ゴムリング１０は、ピン１の軸部の周囲に接触する。
【００３６】
この次に、図７に示されるように、道具７は、取り除かれ得る。ゴムリング１０は、その張力、及び押圧力、並びにゴムリング１０とピン１の軸部との間の静摩擦により、締め付け動作を作り出す。そして、これにより、ゴムリング１０は、ピン１の軸部に、「締め付け固定される(secured)」。また、収縮状態のゴムリング１０は移植片フィルム４の開口部５よりも直径が大きくなっているので、移植片フィルム４は、ゴムリング１０により、ピン１の軸部上のその位置に固定される。
【００３７】
別の方法として、ピンの軸部への移植片の取り付けは、ピン１の軸部を少なくとも部分的に取り囲む締め付け装置を用いて、行われ得る。また、ピンの軸部への移植片の取り付けは、ピン軸部の凹部または切り欠き部に挿入される、例えばポリイミドからなる、スプリットピン、あるいは、ピンのねじ山に噛み合うねじにより、行われ得る。
【００３８】
図８は、本発明の他の好ましい形態の取り付け装置により眼の内部に取り付けられた移植片を、概略的に示す。図８には、取り付け状態の最終段階のみが示されている。上述した形態に対し、この他の形態では、ゴムリング１０は、円環ではなく、スリーブ(sleeve)のような形状になっている。この構成では、ゴムリング１０は、包皮のように、ピン１の軸部を取り囲み得る。このようにして、ゴムリング１０とピン１の軸部との間の静摩擦は、接触部位がより広くなることにより、増大する。これにより、ゴムリング１０の締め付け固定動作が向上し、これにより、移植片４の固定が向上する。
【００３９】
図１０〜１３は、様々な形態でのピン及び鋲を示す図であり、眼へ移植片を取り付けるために、本発明の装置において用いることができる。これに関連して、図１０〜１３の上部分のピン１はそれぞれ、側面図で示されている。そして、図１０〜１３の下部分のピン１は、切断面Ｑで示されている。図１０では、ピン１はそれぞれ、保持素子１０なしに示されている一方、図１１〜１３は、ピン１とともに、その上に配置された保持素子１０も示している。
【００４０】
図１０及び１１に示された２つの形態では、ピン１の後方の部位は、円錐形状の部位になっており、その円錐の直径は、後部からピン１の鍔３へ向かうに従い、次第に小さくなっている。他の形態では、ピン１はそれぞれ、アンダーカット１３とともに供されている。アンダーカット１３は、ピン１の後方の部位よりも大きい直径を有しており、また、円錐形状の部位１４よりも大きい直径を有している。ピン１における個々の素子の直径は、それぞれの形態の切断面Ｑで示されている。
【００４１】
図１１には、図１０に示すピン及び鋲１が、その上に配された保持素子１０とともに示されている。同図を見て分かるように、アンダーカット１３は、保持素子１０の変位を防止する停止部を形成する。円錐形状の部位１４を有する各形態では、ピンの軸部の円錐形状の部位が、保持素子１０と協働し、これにより、保持素子１０がピンの鍔３に接するまで、保持素子１０のピンの先端２の方向への移動が促進する。これにより、取り付け状態における移植片フィルムは、ピン（１）の鍔３へ、先端２の方向に押し付けられる。
【００４２】
図１２に示されたピン及び鋲１の形態では、ピン１の軸部に、アンダーカット１３は、一方の側で、部分的に平らになっている(flattened)。それに加えて、または、変例として、円錐形状の部位１４が平らになっている。図１３に示されたピン及び鋲１の形態では、ピン１の軸部における、アンダーカット１３及び／または円錐形状の部位１４が、切り欠き部１５とともに供されている。ピン１の軸部での保持素子１０の回転を防止する目的で、この切り欠き部１５には、取り付け状態で、保持素子１０の内周にある溝が噛み合わせ得る。
【００４３】
本発明の装置による眼への移植片の移植及び取り付けは、特殊な道具（保持道具）を用いて行われることが好ましい。図９に、本発明の好ましい形態の取り付け装置を操作するための道具を概略的に示す。この好ましい形態では、道具７は、互いに挿入され、かつ互いに相対移動可能な、２つの管８及び９からなる。そして、この構成では、第１の位置で、内側の管９は、外側の管８から前方へ部分的に突出している。内側の管９及び外側の管８は互いに相対的な変位が可能であるので、内側の管９は、外側の管８に対し引っ込められ、第２の位置に導かれ得る。第２の位置では、内側の管９の前側が、外側の管８から突出しておらず、外側の管８と同一面になるように揃えられているか、または、内側の管９が外側の管８に引っ込められている。
【００４４】
内側の管９及び外側の管８の代わりに、任意形状の中空体が用いられ得る。
【００４５】
これに関連して、用いられる中空体は、互いに案内され得、互いに相対移動可能であることが重要である。他の特徴として、内側の中空体９は、少なくとも作動の前側に、中空部分を有するべきであり、この前側では、保持素子１０（及び移植片フィルム４）がピン１に位置し、内側の中空体９は、その前側で、ピン１にはめ込まれ得る。また、内側の中空体９は、少なくとも前側に、円形状の外観を有していれば、なお有利である。これにより、上述のように、ピン１の軸部に保持素子を配置するために、予備的応力下の保持素子１０を、容易に載置することができるとともに、容易に取り除くことができる。
【００４６】
管８及び９の上記前側と反対側には、道具７が、駆動機構(actuating mechanism)とともに供されている。この駆動機構では、外側の管８に対する内側の管８の相対移動がもたらされ得る。図９に示される形態において、道具７の駆動機構は、２つのグリップ素子１１を有し、該２つのグリップ素子１１は、共通の端点(end point)で載置され、それぞれが、自由端で、内側の管９に連結している。グリップ素子１１が押し込まれたとき、これにより駆動機構が動作し、内側の管９が、外側の管９から、保持素子１０の方向に後退する、すなわち、グリップ素子１１と反対側に面する前側の内側の管９が、外側の管８内に引っ込められる。また、道具７の駆動機構は、グリップ素子１１の移動を制限する機械的停止部１２とともに供されている。この機械的停止部１２は、内側の管９の前側が完全に外側の管８内に引っ込められるまで、グリップ素子１１が押し込まれ得るように、構成されていることが好ましい。これに関連して、内側の管９は、内側の管９からグリップ素子１１の端点へ至って延びる軸部に案内される。
【００４７】
グリップ素子１１が、予備的応力により、内側の管９が前側で外側の管８から突出した開放位置に保持されていれば、特に有利である。このように、例えばスプリングを用いた予備適応力により、グリップ素子１１が確実に開放位置に保持されている間、道具７は、内側の管９の突出部分に載置された保持素子１０（及び配置された移植片フィルム４）とともに、係留されたピン１の位置に導かれ得る。道具７が、保持素子１０及び係留されたピン１に配置された移植片フィルム４とともに、所望の位置に導かれたときのみ、道具７のグリップ素子１１は、予備適応力に対し押し込まれ得、これにより、駆動機構が動作する。この駆動機構は、道具７の前側において、外側の管８への内側の管９の引込を生じさせる。このようにして、保持素子１０は、ピン１の軸部に載置され、上述のように、移植片フィルム４が所望の位置に固定される。
【００４８】
本発明の装置により取り付けられる移植片について、この移植片は、ピンの軸部から保持素子１０を脱離することにより、必要に応じて、取り外し可能になっている。これは、例えばはさみ(pincers)で保持素子１０を引っ張ることにより、起こり得る。あるいは、保持素子１０は、ピンの軸部に沿って、外科用メスまたは他の適した道具により、切込みが入れられ得 (can be cut open)、取り除かれ得る。これに次いで、移植片４は、ピン１の軸部から解昇され得る。この構成では、網膜／強膜に係留したピン１が、移植片磨耗物の入った眼に残り、後続の再移植のために有利に用いられ得る。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】従来技術の取り付け装置により、眼の内部に移植片を取り付けるための、上述の手順における準備段階の概略図を示す。
【図２】上述の従来技術の取り付け装置により眼の内部に取り付けられた、取り付け状態での、図１に示された移植片の概略図を示す。
【図３】本発明の好ましい形態の取り付け装置により、眼の内部に移植片を取り付ける手順における第１段階の概略図を示す。
【図４】本発明の好ましい形態の取り付け装置により、眼の内部に移植片を取り付ける手順における第２段階の概略図を示す。
【図５】本発明の好ましい形態の取り付け装置により、眼の内部に移植片を取り付ける手順における第３段階の概略図を示す。
【図６】本発明の好ましい形態の取り付け装置により、眼の内部に移植片を取り付ける手順における第４段階の概略図を示す。
【図７】本発明の好ましい形態の取り付け装置により、眼の内部に移植片を取り付ける手順における第５段階の概略図を示す。
【図８】本発明の他の好ましい形態の取り付け装置により眼の内部に取り付けられた、移植片の概略図を示す。
【図９】本発明の好ましい形態の取り付け装置を操作するための道具の概略図を示す。
【図１０】眼へ移植片を取り付けるための本発明の装置で使用可能な、様々な形態の多くのピンの図を示す。
【図１１】眼へ移植片を取り付けるための本発明の装置で使用可能な、様々な形態の多くのピンの図を示す。
【図１２】眼へ移植片を取り付けるための本発明の装置で使用可能な、様々な形態の多くのピンの図を示す。
【図１３】眼へ移植片を取り付けるための本発明の装置で使用可能な、様々な形態の多くのピンの図を示す。
【符号の説明】
【００５０】
１    ピン
２    ピンの先端
３    ピンの鍔
４    移植片または移植片フィルム
５    移植片フィルムの開口部
６    眼の網膜／強膜
７    道具
８    道具における、外側の管
９    道具における、内側の管
１０    保持素子またはゴムリング
１１    道具における、グリップ素子
１２    道具の停止部
１３    ピンのアンダーカット
１４    ピンの軸部における、円錐形状の部分
１５    ピンの軸部及び／またはアンダーカットにおける切り欠き部
Ｑ    ピンの断面
【図１】
2009531094.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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