(57)【要約】  歯科インプラント手術で上顎洞粘膜挙上を実施するためのアセンブリであって、丸形ヘッド部分（３０ａ）、細長い管状スリーブ部分（３０ｂ）、およびフランジ状のリム部分（３０ｃ）を含み、それぞれ弾性材料からなるバルーン（３０）を含むアセンブリを提供する。  バルーン管状スリーブの外径を遊嵌する口径を有し、外周にねじを設けた軸部（２８ｂ）を有するバルーンプローブ部材（２８）をさらに提供する。  コネクター部材（２４）は、プローブ部材（２８）にねじ込み可能であり、また、手動で操作可能なバルブ（２０）を有するフレキシブル管に接続している。  バルーンを膨張させるために、ポンプ（１２）はフレキシブル管（２２）を通して加圧流体を供給する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯科インプラント手術で上顎洞粘膜挙上を実施するためのアセンブリであって、
−  丸形ヘッド部、細長い管状スリーブ部、およびフランジ状のリム部を含み、弾性材料からなるバルーン；
−  管状スリーブの外径を遊嵌する口径を有し、外周にねじを設けた軸部、前記フランジ状のバルーンリム部を支持する肩部、および内周にねじを設けたカップ状の部分を有するバルーンプローブ部材；
−  片側は、前記カップ状の部分にねじ込み可能で、反対側は、フレキシブル管に連結するように構成されたコネクター部材；
−  手動で操作可能なバルブを有するフレキシブル管；および
−  前記フレキシブル管を通して、バルーンへ加圧流体を送達するためのポンプ
を含むアセンブリ。
【請求項２】
前記バルーンが、スリーブ部より壁厚が小さくキノコ形をしたヘッド部を有することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記バルーンが、シリコンゴムからなることを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
バルーンヘッド部の弾性率が、スリーブ部より低いことを特徴とする請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
バルーンヘッド部の伸張率が、スリーブ部より高いことを特徴とする請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記フレキシブル管に接続している圧力計をさらに含む請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
上顎洞底部の空隙に向けて挿入するプローブの深さを限定するために、それぞれ独立したスペーサーリング一式をさらに含む請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項８】
ねじ山のあるシャンクによって伸長されたドリルビットと、シャンクに螺合可能な１対のセットリングとを含む、歯槽頂部に穿孔するための骨切削器具をさらに含み、該セットリングを互いに当接させることによって穿孔の深さを調節限定できる請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記シャンクは導管を有し、導管を通して冷却水が、穿孔工程中、前記ドリルビットの近傍へ注入されることを特徴とする請求項８に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
Ｔｈｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｏｒａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｏｌｏｇｙ  Ｖｏｌ．３２，Ｎｏ．１，Ｆｅｂ，２００６  （２００６）に、「Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  ｂｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ａｎｔｒａｌ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｅｌｅｖａｔｉｏｎ  Ｆｏｌｌｏｗｅｄ  ｂｙ  Ｍａｘｉｌｌａｒｙ  Ｂｏｎｅ  Ａｕｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ」（Ｅｆｒａｉｍ  Ｋｆｉｒ博士ら）という表題の論文を発表した。この論文には、上顎歯科インプラントを固定するための骨基質がより多く得られるように、上顎洞粘膜（シュナイダーメンブレン）の剥離および挙上にバルーンを使用する施術が記述されている。
【０００２】
既に２００２年１月２３日公開のヨーロッパ特許出願番号１１７４０９４において、上記方法を提案している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、安全かつ確実に該方法を実施するための装置を提供することを主たる目的とする。
【０００４】
さらに本発明は、オートクレーブ滅菌をして繰り返し使用することが可能な部材からなるキットを提供することを目的とする。
【０００５】
さらに、本発明は、挿入段階において、専用プローブ内でバルーンを確実に保護することを目的とする。
【０００６】
さらに本発明は、上顎洞粘膜を誤って損傷しない深さに、バルーンプローブを正確に挿入できる手段を提供することを目的とする。
【０００７】
さらに本発明は、上顎洞底部を全方向に１０ｍｍ以上押し広げることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、歯科インプラント手術で上顎洞粘膜挙上を実施するためのアセンブリであって、
丸形ヘッド部、細長い管状スリーブ部、およびフランジ状のリム部を含み、それぞれ弾性材料からなるバルーン；
管状スリーブの外径を遊嵌する口径を有し、外周にねじを設けた軸部、前記フランジ状のバルーンリム部を支持する肩部、および内周にねじを設けたカップ状の部分を有するバルーンプローブ部材；
片側は、前記カップ状の部分にねじ込み可能で、反対側は、フレキシブル管に連結するように構成されたコネクター部材；
手動で操作可能なバルブを有するフレキシブル管；および
前記フレキシブル管を通して、前記バルーンへ加圧流体を送達するためのポンプ
を含むアセンブリを提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１のアセンブリ１０（全体としてこのように記載する）を下から上に向かって順に説明する。まずは、流体を送達する（および排出する）ためのポンプ１２である。ポンプ１２は、電動または手動のいずれでもよい。流体は、生理食塩水であってもよい。
【００１０】
ポンプより透明なフレキシブルホース１４が上部に伸びており、圧力計取付部品１６に接続している。次いで、ホース１８が、閉弁位置で示されているバルブ２０に接続している。
【００１１】
次いで、管２２が、コネクター部材２４に接続している。コネクター２４は、外周にねじを設けた部分２４ａと、好ましくはローレット加工を施したリング状肩部２４ｂとを含む。コネクター部材２４は、シールリング２６を介在させて、内周にねじを設けたカップ状の部分２８ａ（好ましくは外側表面にローレット加工を施してある）と、バルーン３０の外径よりわずかに大きな内径を有する管状の軸部２８ｂとを含むバルーンプローブ２８に接続することができる。部分２８ｂには、骨切削用のねじ山がある。
【００１２】
本発明の主な態様において、Ｌａｔｅｘなどのゴム系材料の薄く緩いシートからなる通常のバルーンとは異なり、バルーン３０は、シリコンゴムからなる自立型の形状であるのが好ましく、丸くキノコ形をしたヘッド部３０ａは、フランジ状のリム部３０ｃを備えた細長いスリーブ３０ｂと一体になっている。以下の仕様を満たすために、該バルーンは、「プレス加硫トランスファーおよび浸漬処理（ｐｒｅｓｓ−ｃｕｒｅ  ｔｒａｎｓｆｅｒ  ａｎｄ  ｄｉｐｐｉｎｇ）」方法として知られている方法で製造するのが好ましい。
−  キノコ形のヘッド部３０ａは、低弾性率（ショア硬度１６〜４０）で、かつ高伸張率（６００％〜１，３００％）であるのがよい。
−  残りの部分３０ｂおよび３０ｃは、ヘッド部より厚く、高弾性率（ショア硬度５０〜８０）で、かつ低伸張率（２５０％〜６００％）である。
−  バルーンヘッド３０ａの壁厚は約０．２ｍｍである。
−  スリーブ部３０ｂの壁厚は約０．３ｍｍである。
このように、内蔵型のバルーン３０は、例えば繰り返し使用する間の滅菌処理時に、オートクレーブへの出し入れを行うなど、必要な時にはいつでも、トングだけでなく手でもつかめるように都合よく作られている。さらに下記の記述からわかるように、ストリップ、結束帯や接着剤は含まれていない。
【００１３】
組み立てた状態（図２）では、図２ａに見られるように、バルーン３０のヘッド３０ａはわずかに縮んでいる。
【００１４】
本発明には、プローブ２８とコネクター２４との連結時にバルーンリム３０ｃが動かないように、該リムのサイズに合致するシールリング３２がさらに含まれる。
【００１５】
下記に説明する理由から、本発明には、それぞれ厚みの異なるスペーサーリング３４、３６、３８などが含まれる。
【００１６】
上顎洞粘膜挙上術の準備として、まず、上顎歯科インプラントを固定したい歯槽頂の部分から骨切削器具で穴をあける必要がある。
【００１７】
従って、本発明の別の態様において、図３ａと３ｂに示すような特別のドリルビットを提案する。
【００１８】
骨切削器具４０（全体としてこのように記載する）は、直径約２ｍｍで、全長Ｌが約８〜１８ｍｍの先の尖ったドリル４２を含む。シャンク４４には、ねじ山がある。セットリング４６および４８は、シャンク４４に沿ってねじ作用により動かすことができる。
【００１９】
冷却水は、導管５０を上に向かって流れ、排出口５０ａから排出される。
【００２０】
利用可能な歯槽頂部の骨幅（１ｍｍから８ｍｍの範囲である）に応じて、骨切削ドリル４２の有効部位の長さをあらかじめ調節する。調節は、図３ｂのように互いに当接させた１対のリング４６および４８を用いて、ドリルの先端が上顎洞底部の１〜２ｍｍ下に達するように行う。
【００２１】
骨の造成工程は以下の通りである。
（ａ）  骨切削器具の上部に残る薄い上顎洞底部は、オステオトーム（図示せず）で慎重に槌打する。
（ｂ）  内側に入った空気を追い出すために、アセンブリ構成部品２０−３０（図４を参照）に生理食塩水などの流体を充填する。充填方法は、簡単で、このシステムを上下逆さまに保った状態で、該システムに流体を注ぎ、次いで、バルブ２０を閉じることにより行うことができる。
（ｃ）  挿入（以下を参照）した際、軸２８ｂの上部が上顎洞底部に接するように、もしくは上顎洞底部よりわずかに高い（例えば１ｍｍ）位置にあるように、スペーサーリング３４、３６、３８、またはこれらを任意に組み合わせたものを軸２８ｂに通して、肩部２８上に載置する。工程（ａ）の後に、骨切削器具の周辺に残存する鋭い骨片によって、いったん膨張したバルーンが破裂するのを避けるために、本要件は重要である。
（ｄ）  ポンプ１２にサブアセンブリ２０−３０を接続する。バルブ２０を開き、バルーン３０に加圧流体を送り込む（図５を参照）。本工程管理は、厳密に行う必要がある。一般に、使用される圧力は、約２ＡＴＡ（絶対気圧）で容量は約２ｃｃである。Ｘ線またはパノラマＸ線でモニタリングを行う。
（ｅ）  一旦粘膜が所望の高さ（例えば、直径１０ｍｍ〜２０ｍｍのバルーン膨張）に押し上げられたら、バルーンをしぼませる（恐らくポンプの逆転によって可能である）。ここで注目に値するのは、一つの連続工程でバルーンの膨張が行われることである。
（ｆ）  患者からアセンブリ１０を取り外して、分解し（図１を参照）、次の手術のために滅菌する。
【００２２】
これで、挙上した上顎洞粘膜の下に形成された空隙に、流体の骨材料６０（人工あるいは天然）を充填するための準備が整えられた。例えば、図６に示すような専用注射器６２を用いて充填を行う。
【００２３】
骨造成に続いて、図７に示すような従来の方法で、インプラント６４を固定することができる。当然のことながら、インプラントの全長は、各症例の各人の状況に応じて異なり、１８ｍｍ以上に達する場合がある。
【００２４】
本発明が属する技術分野の当業者であれば、添付の特許請求の範囲で定義されるような本発明の真の趣旨および範囲から逸脱せずに、多くの変更、変形および修正が可能であることを容易に理解するだろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
本発明の好ましい実施形態に関する前記の記述に照らして、一例として挙げた添付の図面を参照することにより、本発明における上述のならびにその他の構造上の特徴および利点をより容易に理解することができるだろう。
【図１】本発明の好ましい実施形態によるアセンブリの分解組立図である。
【図２】組み立てた状態のアセンブリの断面図である。
【図２ａ】図２の詳細を示した拡大図である。
【図３】ａとｂは、本発明のアセンブリと共に使用するために特別に設計されたドリルを示す。
【図４】準備工程のアセンブリを示す。
【図５】バルーンを膨張させる工程を示す。
【図６】挙上させた粘膜の下に形成された上顎洞底部の空隙に自己フィブリンを充填する工程を示す。
【図７】インプラント固定の完成図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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