(57)【要約】  本発明は、脊椎の椎骨をロッド１８に連結するための前記椎骨に取り付け可能な椎骨固定システムに関し、このシステムは、前記ロッドに連結可能な連結部分２０、２２、前記連結部分を椎骨の後弓および／または横突起および／または肋骨の少なくとも１部に連結する細長い可撓性リンク１４を備え、前記リンクは２つの自由端５０、５２、および前記連結部分に取り付けられた調整可能な係止手段２６を有し、連結部分は、前記リンクの２つの異なるセグメント４２、４４が、ループ４８を形成し連結部分の第１の側面から延びる第１のリンク部分、および連結部分の反対側から延びるリンクの第２および第３の部分を画定するように、前記リンクの２つのセグメントが貫通路内に係合されるように、前記リンク用の少なくとも１つの前記貫通路４６を画定する。
2009508609.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎の椎骨をロッドに連結するための椎骨に取り付けられるのに適した椎骨固定システムであって、
第１および第２の側面を有し、前記ロッドに連結されるのに適した連結部分と、
前記連結部分と少なくとも１つの肋骨および／または横突起および／または椎骨の後弓の一部を連結するのに適した細長い形状の可撓性結紮糸と、
前記連結部分上に取り付けられた調整可能な係止手段とを備えてなり、
前記結紮糸が２つの自由端を有し、
前記連結部分は、前記結紮糸の２つの異なるストランドが前記１つまたは複数の通路内に係合されて、前記２つの結紮糸のストランドが、前記連結部分の第１の側面から延びるループを形成する第１の結紮糸部分、並びに前記連結部分の他方の側面からそれぞれ前記結紮糸のストランドと前記自由端の間に延びる第２および第３の結紮糸部分を画定することができるように、前記結紮糸を通過させるための少なくとも１つの通路を画定し、
前記係止手段が連結部分と異なるものであり、ねじ締結によって連結部分と協働し、前記係止手段は、２つの結紮糸のストランドが前記１つまたは複数のストランド通過通路内で自由である連結部分に対する第１の位置、２つの結紮糸のストランドが連結部分に対して横方向に移動するのが阻止される連結部分に対する第２の位置、および前記結紮糸のストランドと前記連結部分の間に摩擦係数が生成される中間位置をとることができることを特徴とする、椎骨固定システム。
【請求項２】
前記連結部分が単一の通路を画定し、両方の結紮糸のストランドが単一の通路内に係合されることを特徴とする、請求項１に記載の固定システム。
【請求項３】
前記１つまたは複数の通路が、第１に連結部分内に係合されたロッドの部分の外面によって、第２に連結部分の壁によって画定され、前記係止手段が前記通路のセクションの変更に適していることを特徴とする、請求項１または２に記載の固定システム。
【請求項４】
前記連結部分が、共にヒンジで取り付けられた第１の端部を有する２つの長手方向要素を備え、それぞれ前記長手方向要素が前記ロッドのセクションの一部を受けるのに適した凹部を有し、前記凹部の壁が前記ロッドの側面と協働して前記結紮糸のストランドを通過させるための前記通路を画定し、前記係止手段が前記長手方向要素の２つの第２の端部に取り付けられることを特徴とする、請求項３に記載の固定システム。
【請求項５】
各長手方向要素が長手方向面を有し、前記長手方向面が互いに対面し、各凹部が、前記長手方向面内に開放された実質的に半円筒形の空洞、および前記空洞を長手方向要素の対向面と連通させるスロットを含むことを特徴とする、請求項４に記載の固定システム。
【請求項６】
全般的にＵ形状であり、前記ロッドを受けるのに適しており、Ｕ形状のねじ付き脚の外端を有する部分を備え、調整可能な係止手段がＵ形状部分のねじと協働するのに適したタップ付きリングを備え、リングを締め付けることによって部分の脚がロッドに対してクランプ締めされることを特徴とする、請求項３に記載の固定システム。
【請求項７】
前記１つまたは複数の通路が前記連結部分内に形成された凹部の内側壁と前記ロッドの側壁との間の空間によって構成されることを特徴とする、請求項６に記載の固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎骨への取り付けに適した椎骨固定システムに関する。
【０００２】
本出願の対象とする分野は、限定的ではないが、特に、脊柱側彎症の治療であり、より一般には、脊椎の異常な湾曲の矯正である。
【背景技術】
【０００３】
脊椎は、腰椎から頚椎まで垂直軸に沿って正常に一直線上に重ね合わされた椎骨によって構成され、各椎骨は、棘突起が突き出る後壁、並びに肋骨および／または横突起が突き出る壁を有する２つの側面を有する。人の脊椎が異常な湾曲を示す場合は、椎骨が互いに対して、かつ前記椎骨軸に対して傾斜している。したがって、片側に位置する椎骨の側面が互いに接近するように移動されて凹側面が形成され、反対側の椎骨の側面は互いに間隔があけられて凸側面が形成される。
【０００４】
脊柱をまっすぐにするには、凹面側の椎骨の側面が互いに離され、反対側の椎骨の側面間の距離と実質的に等しい距離になるまで互いに移動される。椎骨をその相対位置に維持するには、知られている装置は、椎骨内に挿入されるねじ、または脊柱管の内側壁に沿って挿入されるフック、およびねじまたはフックを相互連結するためのロッドを有する。
【０００５】
フックは通常、各椎骨内に、かつ椎弓根付近の両側に対で挿入され、フックのヘッドが椎骨の後壁から棘突起の両側にそれぞれ突き出るようになされる。一例として、ヘッドはロッドを受けるのに適したソケットを形成し、ロッドはロッドを押し付けるようにヘッド上にねじ込まれるナットによって定位置に保持される。棘突起の両側に位置するフックのヘッドによって構成される列は、互いに、かつ脊椎の軸に対して平行の２つのロッドによって固定位置に相互連結され保持される。
【０００６】
それにもかかわらず、こうしたフックの使用が難しいのは、操作者が如何なる状態でも脊柱管の中心に沿って延びる脊髄を損傷してはならず、そうでなければ患者を麻痺させる危険性があるからである。
【０００７】
ねじの使用によって操作の危険性を低減することができる。同様にねじもソケットを形成するヘッドを有し、棘突起の両側の椎弓根の後壁内に対で挿入される。したがって、ねじは、椎骨を互いに対して保持するように固定するための点を構成する。それにもかかわらず、ねじは椎弓根内に挿入されなければならず、特定の状況下ではこうした椎弓根のサイズが小さく、または損傷される恐れがある。
【０００８】
その場合に起きる本発明が解決しようとする問題は、脊椎の湾曲した部分の椎骨内にねじを挿入することができない場合、およびフックの使用が危険すぎる場合に固定点を確立する方法である。本出願人名義のＰＣＴ特許出願第ＷＯ２００４／０１０８８１号は、この問題を解決することができる椎骨固定システムを記載している。
【０００９】
脊椎の椎骨上に取り付けられて椎骨をロッドに連結するように構成されたこの椎骨固定システムは、
前記肋骨および／または前記横突起に面するように配置され、前記ロッドに連結されるのに適した連結部分、
前記連結部分と少なくとも１つの肋骨および／または横突起を連結するのに適した細長い可撓性結紮糸、
前記連結部分に締結された調整可能な係止手段とを備え、前記結紮糸は、前記連結部分に固定された第１の端部、およびループを形成するための前記連結部分内で摺動するのに適した自由な第２の端部を有し、前記係止手段は、前記ロッドに対する前記連結部分を固定位置に保持し、かつ前記調整可能な係止手段によって前記連結部分に対する横方向の移動が阻止されるのに適した前記端部間の前記結紮糸の長さを保持するのに適しており、ループは前記ロッドと前記椎骨の反対方向の相対変位が阻止されるように決定された長さを有する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
このシステムは良好であるが、状況によって以下の欠点が示されることがある。外科医が可撓性結紮糸の自由端を牽引すると、結紮糸が突起の底面に対する摩擦によって動かなくなることがある。こうした状況下では、理解されるように、突起の底面と結紮糸に牽引力が加えられるゾーンとの間の結紮糸の長さが実際に張力を受けるが、細長い通路に固定される結紮糸の端部と突起の底面の間の長さは張力を受けない。したがって、全般的に、結紮糸は適切な方法で椎骨に締結する機能を果たしていない。
【００１１】
本発明の目的は、上記の欠点を回避し、結紮糸の制御された係止を行うことができる椎骨固定システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明による、この目的を達成するための、脊椎の椎骨をロッドに連結するための椎骨上に取り付けられるのに適した椎骨固定システムは、
第１および第２の側面を有し、前記ロッドに連結されるのに適した連結部分、
前記連結部分と少なくとも１つの肋骨および／または横突起および／または椎骨の後弓の一部を共に連結するのに適した細長い形状の可撓性結紮糸、および
前記連結部分上に取り付けられた調整可能な係止手段を備え、
前記システムは、
前記結紮糸が２つの自由端を有し、
前記連結部分は、前記結紮糸の２つの異なるストランドが前記１つまたは複数の通路内で係合されて、前記２つの結紮糸のストランドが前記連結部分の第１の側面から延びるループを形成する第１の結紮糸部分、並びに前記連結部分の他方の側面からそれぞれ前記結紮糸のストランドと前記自由端の間に延びる第２および第３の結紮糸部分を画定することができるように前記結紮糸を通過させるための少なくとも１つの通路を画定し、
前記係止手段が、連結部分と異なるものであり、ねじ締結によって連結部分と協働し、前記係止手段は、２つの結紮糸のストランドが前記１つまたは複数のストランド通過通路内で自由である連結部分に対する第１の位置、２つの結紮糸のストランドが連結部分に対して横方向に移動するのが阻止される連結部分に対する第２の位置、および前記結紮糸ストランドと前記連結部分の間に摩擦係数が生成される中間位置をとることができることを特徴とする。
【００１３】
理解されるように、横突起の両側にある２つの結紮糸のストランドが１つまたは複数の通路内に共に配置され、係止手段がその係止位置に移動された場合に、両方の結紮糸のストランドが、肋骨および／または椎骨の後弓の一部および／または横突起によって椎骨への固定に必要な張力を加えるのに使用されることができる。
【００１４】
さらに、係止手段がねじ締結によって連結部分と協働するため、通路の「大きさ」が結紮糸のクランプ締めおよびその後の係止の様々な段階中に正確に画定されることができる。
【００１５】
好ましくは、連結部分は単一の通路を画定し、両方の結紮糸のストランドが単一の通路内に係合される。
【００１６】
また、好ましくは、単一の通路が、第１に連結部分内に係合されたロッドの部分の外面によって、第２に連結部分の壁によって画定され、係止手段は通路のセクションの変更に適している。
【００１７】
係止手段がその第２の位置に存在する場合、それによって２つの結紮糸のストランドが有効にクランプ締めされて、ストランドの移動が阻止される。
【００１８】
第１の実施形態では、連結部分は、共にヒンジで取り付けられた第１の端部を有する２つの長手方向要素を備え、それぞれ前記長手方向要素は前記ロッドのセクションの一部を受けるのに適した凹部を有し、前記凹部の壁は前記ロッドの側面と協働して前記結紮糸のストランドを通過させるための前記通路を画定し、前記係止手段は前記長手方向要素の２つの第２の端部に取り付けられる。
【００１９】
第２の実施形態では、連結部分は、全般的にＵ形状であり、前記ロッドを受けるのに適しており、Ｕ形状のねじ付き脚の外端を有する部分を備え、調整可能な係止手段はＵ形状部分のねじと協働するのに適したタップ付きリングを備え、リングを締め付けることによってその部分の脚がロッドに対してクランプ締めされる。
【００２０】
好ましくは、前記１つまたは複数の通路は、前記連結部分内に形成された凹部の内側壁と前記ロッドの側壁との間の空間によって構成される。
【００２１】
本発明の他の特徴および利点は、非限定的な例によって与えられる本発明の実施形態の以下の説明を読めば、さらに明らかになる。説明では添付の図を参照する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
図１で示したように、第１の実施形態では、椎骨固定システムは、連結部分１２、可撓性結紮糸１４、および調整可能な係止手段１６を備える。可撓性結紮糸１４は細長い形状であり、連結される部分の輪郭に一致することができる。この図では、椎骨固定システムによって椎骨に固定されるロッド１８を見ることもできる。第１の実施形態では、連結部分１２は、各々第１の端部２２ａ、２０ａ、および第２の端部２２ｂ、２０ｂを有する、それぞれ参照番号２０および２２が与えられた２つの長手方向要素によって構成される。
【００２３】
図２Ａでよりよく見ることができるように、長手方向要素２０および２２は旋回ピン２４の周囲の第２の端部２０ｂ、２２ｂで互いにヒンジで取り付けられる。
【００２４】
上記の実施形態では、係止手段はヘッド２６ａを有するねじ２６によって構成され、長手方向要素２２の第１の端部２２ａ内に形成された穴２８内に係合される。長手方向要素２０の第１の端部２０ａに、ねじ２６のねじ付きシャンク２６ｂと協働するためのタップ付き穴２８が貫通する。各長手方向要素２０、２２は外面２０ｃ、２２ｃ、および内面２０ｄ、２２ｄを有する。長手方向要素２０および２２は、長手方向要素の内面２０ｄ、２２ｄが互いに対面するように取り付けられる。長手方向要素２０および２２の内面２０ｄ、２２ｄはそれぞれ互いに対面する凹部３０および３２を有し、凹部３０および３２はそれぞれ実質的に半円筒形である。凹部３０および３２は、旋回軸２４に平行の母線を有する線織面である壁３４および３６を画定する。最後に、スロット３８および４０が凹部３０および３２の底部を長手方向要素２０および２２の外面２０ｃおよび２２ｃと連通させる。以下でより詳細に説明されるように、凹部３０および３２は結紮糸１４のストランドと共にロッド１８を受けるためのものであり、スロット３８および４０は結紮糸１４を通過させる働きをする。
【００２５】
次に図２Ａから図２Ｃを参照して、固定システムの使用方法を説明する。
【００２６】
図２Ａでは、長手方向要素２０と２２が離れた位置にあり、係止手段１６が当然非活動状態であり、ねじ２６のねじ付きシャンク２６ｂが穴２８内に係合されていない位置にあるところが見られる。結紮糸１４は、凹部３０および３２の内側壁３４および３６の一部と接触するように長手方向要素のスロット３８および４０内に係合される。次いでロッド１８が長手方向要素２０の凹部３０内に導入されて、結紮糸１４の２つのストランド４２および４４が凹部３０および３２の内側壁とロッド１８の側面１８ａの間に配置される。この２つの面は、結紮糸１４を通過させ、その中に配置された結紮糸１４のストランド４２および４４を有する通路４６を画定する。
【００２７】
図２Ｂでよりよく示されているように、結紮糸のストランド４２および４４は、長手方向要素２０の外面２０ｃを超えて延びるループ４８、および長手方向要素２２の外面２２ｃを超えて延びる２つの自由部分５０および５２も形成する結紮糸１４の一部を画定する。図２Ｂで示されているように、長手方向要素２０および２２が離れて配置されている場合、結紮糸１４は通路４６に沿って自由に摺動することができる。ループを形成する結紮糸１４の部分４８が横突起または肋骨、あるいは実際に椎骨の後弓の一部の周囲に配置された後、外科医は、ねじ２６のねじ付きシャンク２６ｂをタップ付き穴２８に係合して、長手方向要素２２を長手方向要素２０に次第に接近させる。この手法により、結紮糸のストランド４２および４４が係合される通路４６のセクションが同時に減少され、結紮糸と、それぞれロッド１８と凹部３０および３２の壁との間に一定の摩擦係数が同時にもたらされる。それにもかかわらず、外科医はなお、椎骨の突起の周囲の結紮糸に十分な張力が得られるまで、結紮糸１４の自由端５０および５２を牽引することができる。適切な締結を行うのに十分な結紮糸の張力が得られた後、外科医はタップ付き穴２８内のねじ２６の締め付けを終了し、長手方向要素２０と２２が共に係止される。同時に、容易に理解されるように、結紮糸のストランド４２および４４がロッド１８と凹部３０および３２の壁との間に挟まれる。
【００２８】
ロッド１８は、この係止位置で、連結部分１２によって結紮糸１４に固定される。
【００２９】
やはり理解されるように、外科医は、結紮糸１４の自由端５０および５２だけを牽引するため、結紮糸１４と横突起または肋骨の底面との間が詰まる危険性はなく、横突起または肋骨あるいは実際の椎骨の後弓の一部に有効な締結が行われることが保証される。
【００３０】
これが図３に示されている。参照番号ＡＴは横突起を示す。
【００３１】
上記の説明では、結紮糸の両方のストランド４２および４４は、ロッド１８の同じ側の凹部３０および３２内に配置される。この配置によって最適な結果が得られる。しかし、結紮糸１４のストランド４２および４４がロッド１８の反対側に配置される場合も、本発明の範囲内である。この状態では、ロッド１８の外面１８ａ並びに凹部３０および３２の内側壁がそれぞれ結紮糸１４の各ストランド４２および４４を通すための２つの通路を画定することを考慮されたい。
【００３２】
図４から図７Ｃは固定システムの第２の実施形態を示す。
【００３３】
これらの図では、ロッド１８、この図では１２’で示された連結部分、および可撓性結紮糸１４を見ることができる。
【００３４】
この実施形態では、連結部分１２’は全般的にＵ形状の部分５０によって構成される。この部分の内側壁は、実質的に半円筒形の底部５２、および部分５０の２つの脚に対応する２つの実質的に平面の部分５４および５６によって構成される。部分５０内に形成された凹部５８の幅λはロッド１８の径ｄと実質的に等しい。部分５０の長手方向軸の周りで円形に対称の外面５０ａ上に、部分５０の上方部分を占めるねじ６０が設けられる。ねじ６０は凹部５８内に配置される場合にロッド１８の完全に上方に配置される。ねじ６０は、調整可能な係止手段を構成するクランプリング６２と協働するように設計される。このリングは、ねじたて６８を担持する内面６６を有するわずかに切頭円錐形の穴６４を有する。
【００３５】
したがって、理解されるように、リング６２が部分５０のねじ付き部分６０に固くねじ込まれると、以下で説明するように、それによって部分５０の脚が弾性的に変形されて、結紮糸１４のストランドがロッド１８と凹部５８の１つまたは複数の内側壁との間に挟まれクランプ締めされる。
【００３６】
図６Ａおよび図６Ｂでよりよく示されているように、部分５０は以下で説明するようにその底部７０に結紮糸１４を通過させるための通路７２を含む。
【００３７】
次に図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃを参照し、可撓性結紮糸１４を第２の実施形態の連結部分１２’の内部に配置する２通りの異なる方法を説明する。ロッド１８の側壁および部分５０の凹部５８の内側壁は、可撓性結紮糸１４の中央ストランドを通過させる２つの通路７４および７６を潜在的に画定する。図７Ｂで示された構成では、通路７４だけが使用される。したがって、可撓性結紮糸１４の両方の中間ストランド４２および４４は通路７４内に配置される。この構成は、第１の実施形態に関して記載された全ての利点を示すものである。
【００３８】
図７Ｃで示された構成では、可撓性結紮糸１４の中央ストランド４２および４４はそれぞれ各通路７６および７８、すなわちロッド１８の両側に配置される。この構成も同様に装置の第１の実施形態に関して記載された全ての利点を示す。なぜなら、クランプリング６２を部分５２上に係止する前に、棘突起への適切なクランプ締めを得るための所望の牽引を行うために、結紮糸１４の自由端５０および５２にアクセスできるからである。
【００３９】
この第２の実施形態は、具体的には、ピン２４上にヒンジで取り付けられたクランプの一種を構成する２つの長手方向部品の作成を不要にする働きをするため、設計が簡単になる利点がある。
【００４０】
理解されるように、両方の実施形態では、係止手段は、連結部分とは異なるものであり、連結部分から取り外し可能な要素によって構成される。さらに、どちらの場合も、係止手段はねじ係合によって連結部分と協働する。したがって、連結部分およびロッドによって画定される１つまたは複数の結紮糸通過通路の寸法を正確に調整することができる。最初の段階で結紮糸と連結部分の間の摩擦係数、次にロッドと連結部分の間の摩擦係数を調整することができる。最終段階で、結紮糸の非常に有効なクランプ締めがロッドと係止部分の間で得られる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】椎骨固定システムの第１の実施形態を示す斜視図である。
【図２Ａ】図１で示された前記システムの使用を示す固定システムの縦断面図である。
【図２Ｂ】図１で示された前記システムの使用を示す固定システムの縦断面図である。
【図２Ｃ】図１で示された前記システムの使用を示す固定システムの縦断面図である。
【図３】椎骨上に配置された図１の固定システムを示す正面図である。
【図４】結紮糸が示されていない、固定システムの第２の実施形態を示す斜視図である。
【図５】図４の連結装置を示す分解図である。
【図６Ａ】図１の連結装置の一部を示す平面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの線ＡＡに沿って切り取られた断面図である。
【図７Ａ】第２の実施形態の固定システムを示す正面図である。
【図７Ｂ】可撓性結紮糸が配置されることができる方法を示す図７Ａの線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿って切り取られた断面図である。
【図７Ｃ】可撓性結紮糸が配置されることができる方法を示す図７Ａの線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿って切り取られた断面図である。
【図１】
2009508609.tif 000003
【図２Ａ】
2009508609.tif 000004
【図２Ｂ】
2009508609.tif 000005
【図２Ｃ】
2009508609.tif 000006
【図３】
2009508609.tif 000007
【図４】
2009508609.tif 000008
【図５】
2009508609.tif 000009
【図６Ａ】
2009508609.tif 000010
【図６Ｂ】
2009508609.tif 000011
【図７Ａ】
2009508609.tif 000012
【図７Ｂ】
2009508609.tif 000013
【図７Ｃ】
2009508609.tif 000014
2009508609.tif 000015
2009508609.tif 000016
【国際調査報告】
2009508609.tif 000017
2009508609.tif 000018
2009508609.tif 000019
2009508609.tif 000020