(57)【要約】  モジュールカテーテルアセンブリ（１０）が基端（１４）と先端（１６）とを有するホルダ（１２）を含む。電極シースキャリア（２０）がホルダ（１２）の先端（１６）に装着される。形状付与要素キャリアは、ホルダ（１２）の端部に取り外し可能に装着できるとともに、ホルダ（１２）の外側からアクセス可能であり、少なくとも形状付与要素キャリアがホルダ（１２）に対して交換可能に装着される。【選択図】  図３
2009536049.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端と先端とを有するホルダと、
前記ホルダの先端に装着される電極シースキャリアと、
前記ホルダの一端に取り外し可能に装着でき、且つ、前記ホルダの外側からアクセスできる形状付与要素キャリアと
を含み、
少なくとも前記形状付与要素キャリアが前記ホルダに対して交換可能に装着されるモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記ホルダが、軸方向に延びる孔を画成する長尺要素を備える、請求項１に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項３】
前記形状付与要素キャリアが、基端と先端とを有するボスを備える、請求項２に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項４】
前記形状付与要素キャリアに支持される形状付与要素を含み、
前記形状付与要素が長尺管状部材を備え、前記長尺管状部材内にアクチュエータが受容され、前記アクチュエータおよび前記長尺管状部材のうちの少なくとも一方が前記ボスの先端に装着される、請求項３に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記ボスが前記ホルダの前記孔内に受容されている、請求項４に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項６】
前記形状付与要素キャリアが、前記ボスの先端側に配置され且つ前記ボスに接続されるコネクタを備え、
前記形状付与要素の前記長尺管状部材および前記アクチュエータのうちの一方が前記コネクタに固定され、
前記長尺管状部材および前記アクチュエータのうちの他方が前記ボスに固定される、請求項４または５に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項７】
前記ホルダの前記孔が、前記ホルダの基端から前記ホルダの先端へと延びる開放通路であり、
前記ホルダが受容体を形成し、
前記ボスおよび前記コネクタが対応する係合体を備え、これらの係合体が、関連する受容体に、前記ホルダの前記孔内にて係合して前記形状付与要素を前記ホルダに対して所定位置に保持する、請求項６に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項８】
前記ホルダの基端に第１の受容体が配置され、前記第１の受容体の先端側に第２の受容体が配置され、前記第２の受容体が前記ホルダの前記孔内に移動可能に配置される、請求項７に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項９】
前記第２の受容体が制御機構に固定され、前記制御機構が、軸方向に移動可能に前記ホルダに配置されるとともに、前記ホルダの外部からアクセスすることができる、請求項８に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項１０】
前記電極シースキャリアが移動機構に装着され、前記移動機構が前記ホルダの先端に配置される、請求項９に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項１１】
前記移動機構が前記制御機構に対して移動可能に前記ホルダ上に配置される、請求項１０に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項１２】
前記第１の受容体および前記第２の受容体がいずれも、少なくとも導電体を前記第１の受容体および前記第２の受容体に通過させることができるように形成されている、請求項８〜１１のいずれか一項に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項１３】
前記ホルダの前記孔が、前記ホルダの先端に画成される盲孔である、請求項２に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項１４】
前記形状付与要素キャリアに支持される形状付与要素を含み、
前記形状付与要素が長尺管状部材を備え、前記長尺管状部材内にアクチュエータが受容される、請求項１３に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項１５】
前記形状付与要素キャリアが前記盲孔内に取り外し可能に受容され、
前記形状付与要素の前記管状部材および前記アクチュエータのうちの一方が前記形状付与要素キャリアに固定され、前記管状部材および前記形状付与要素のうちの他方が前記ホルダに固定される、請求項１４に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項１６】
前記形状付与要素キャリアが、該形状付与要素キャリアに支持される前記形状付与要素の形状を制御するための制御機構として機能し、前記制御機構が前記ホルダに対して軸方向に移動できる、請求項１５に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項１７】
前記電極シースキャリアが、前記形状付与要素キャリアの先端側に配置され、
前記電極シースキャリアが、前記ホルダの先端部分内に受容される基端側に延びるマウントを有する、請求項１６に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項１８】
前記電極シースキャリアが移動機構を含み、該移動機構は、使用時に前記形状付与要素に対する前記電極シースの軸方向移動を行なうよう前記マウント上に軸方向に移動可能に配置される、請求項１７に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項１９】
前記ホルダの前記孔内への材料の進入を妨げるために前記形状付与要素キャリアと前記ホルダの先端との間に介挿される第１のシール要素を含む、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項２０】
前記電極シースキャリアの内部への材料の進入を妨げるために前記マウントと前記移動機構との間の前記電極シースキャリア内に配置される第２のシール要素を含む、請求項１８に記載のモジュールカテーテルアセンブリ。
【請求項２１】
内部にアクチュエータが受容された長尺管状部材を備える形状付与要素であり、前記アクチュエータが前記長尺管状部材の先端領域で該長尺管状部材に固定されている、形状付与要素と、
前記長尺管状部材および前記アクチュエータのうちの一方が接続される第１の部材と、
前記第１の部材に対して移動可能に配置され、前記長尺管状部材および前記アクチュエータのうちの他方が接続される第２の部材と
を含むカテーテル形状付与要素アセンブリ。
【請求項２２】
前記第１の部材がカテーテルハンドルホルダ内に受容されるボスであり、前記第２の部材が前記ボスの先端側で前記ホルダ内に受容されることができるコネクタである、請求項２１に記載のカテーテル形状付与要素アセンブリ。
【請求項２３】
前記第１の部材がカテーテルアセンブリのハンドルであり、前記第２の部材が前記ホルダの先端に移動可能に配置される制御機構である、請求項２１に記載のカテーテル形状付与要素アセンブリ。
【請求項２４】
ルーメン画成部材と、複数の導体と、被覆材と、少なくとも１つの電極とを含む電気リード線であって、
前記ルーメン画成部材が、基端部分と先端部分とを形成するようにその長手方向に沿って不連続部を有し、
前記複数の導体が、前記ルーメン画成部材の外面上に支持され、前記先端部分によって画成されるルーメンにアクセスできるように前記不連続部で前記ルーメン画成部材から分離されるとともに、前記不連続部を電気的にブリッジしており、
前記被覆材が、前記複数の導体を覆うとともに、前記不連続部で前記導体にアクセスできるように前記不連続部で除去されており、
前記少なくとも１つの電極が、前記ルーメン画成部材の先端部分で前記被覆材上に支持されている、電気リード線。
【請求項２５】
請求項１〜２３のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリと共に使用される、請求項２４に記載の電気リード線であって、
前記ルーメン画成部材の先端部分の基端が前記電極シースキャリアの先端に対して固定され、前記電極シースキャリアが、前記ルーメン画成部材の基端部分および前記導体が前記ホルダ内を内側に延びるように且つ前記ホルダの基端を通じて出るように通過する通路を画成する、電気リード線。
【請求項２６】
請求項１〜２３のいずれか一項に記載のモジュールカテーテルアセンブリと、
前記電極シースキャリアの先端に支持される電極シースと、
前記電極シースのルーメン内に受容され、前記電極シースキャリアを通過するとともに、前記形状付与要素キャリアにより前記ホルダ内に固定される形状付与要素と
を含むカテーテル。
【請求項２７】
前記電極シースが請求項２４または２５に記載の電気リード線である請求項２６に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、いずれもその内容が参照によって本明細書に組み込まれる２００６年５月５日に出願された米国仮特許出願第６０／７９８２５４号および２００６年８月４日に出願された米国仮特許出願第６０／８３５５０１号による優先権を主張する。
【分野】
【０００２】
本発明は、一般にカテーテルに関し、特にモジュールカテーテルアセンブリおよびモジュールカテーテルアセンブリのための構成要素に関する。
【背景】
【０００３】
例えば心臓血管用途で使用されるようなカテーテルは、ハンドルの先端に装着された長尺電極支持要素から構成されている。ハンドルは少なくとも１つのコネクタを有しており、それにより、患者ケーブルをハンドルの基端に接続して、信号をハンドルを介して電極へ供給することができる。多くの場合、これらのカテーテルは、電極支持要素の先端の操向及び／又は偏向を行なうために、電極支持要素内に配置されるステアリング機構またはスタイレットを含んでいる。
【０００４】
そのような構成により、器具の部品、特に少なくとも１つのコネクタおよびケーブルを有するハンドルが高価になる。また、電極支持要素内およびハンドルの内部にある空洞部により、一般に、そのようなカテーテルの殺菌を十分に行なうことができず、そのため、これらのカテーテルを再利用することができない。したがって、殆どの場合、カテーテルは、１回だけ使用された後に使い捨てられる。
【０００５】
これにより、かなりの費用がかかるだけでなく、危険となり得る物品を処分するという環境問題も存在する。
【概要】
【０００６】
本発明の第１の態様によれば、
基端と先端とを有するホルダと、
前記ホルダの先端に装着される電極シースキャリアと、
前記ホルダの端部に取り外し可能に装着できるとともに、前記ホルダの外側からアクセスできる形状付与要素キャリアと、
を含み、
少なくとも前記形状付与要素キャリアが前記ホルダに対して交換可能に装着されるモジュールカテーテルアセンブリが提供される。
【０００７】
本明細書において、用語「形状付与要素」は、ステアリングシャフト（所定の湾曲部を伴う或いは伴わない）などのように調整可能であろうと或いは所定の湾曲スタイレットなどのように調整不能であろうとにかかわらず、カテーテルの電極シースに対して形状を与える任意の装置を含むように広い意味で理解されるべきである。
【０００８】
形状付与要素キャリアは、殺菌されて再利用されるように交換可能であってもよく、及び／又は、異なる形状付与要素を支持する異なる形状付与要素キャリアに取って代えられるように交換可能であってもよい。
【０００９】
前記ホルダは、軸方向に延びる孔を画成する長尺要素を備えていてもよい。
【００１０】
前記形状付与要素キャリアは、基端と先端とを有するボスを備えていてもよい。アセンブリは前記形状付与要素キャリアに支持される形状付与要素を含んでいてもよく、前記形状付与要素は長尺管状部材を備え、前記長尺管状部材内にアクチュエータが受容され、前記アクチュエータおよび前記管状部材のうちの少なくとも一方が前記ボスの先端に装着される。
【００１１】
前記ボスは前記ホルダの前記孔内に受容されてもよい。前記形状付与要素キャリアは、前記ボスの先端側に配置され且つ前記ボスに接続されるコネクタを備えていてもよく、前記形状付与要素の前記管状部材および前記アクチュエータのうちの一方は前記コネクタと固定し、前記管状部材および前記アクチュエータのうちの他方は前記ボスと固定する。
【００１２】
１つの実施形態において、前記ホルダの前記孔は、前記ホルダの基端から前記ホルダの先端へと延びる開放通路であってもよく、前記ホルダが受容体を画成し、前記ボスおよび前記コネクタが、それらの関連する受容体と前記ホルダの前記孔内で係合して前記形状付与要素を前記ホルダに対して所定位置に保持する対応する係合体を備える。
【００１３】
前記ホルダの基端に第１の受容体が配置されてもよく、前記第１の受容体の先端側に第２の受容体が配置されてもよく、前記第２の受容体が前記ホルダの前記孔内に移動可能に配置される。前記第２の受容体が制御機構と固定してもよく、前記制御機構は、軸方向に移動可能に前記ホルダに配置されるとともに、前記ホルダの外部からアクセスできる。
【００１４】
前記電極シースキャリアは移動機構に装着されてもよく、前記移動機構は前記ホルダの先端に配置される。前記移動機構は前記制御機構に対して移動可能に前記ホルダ上に配置されてもよい。
【００１５】
前記第１の受容体および前記第２の受容体はいずれも、少なくとも導電体を前記第１の受容体および前記第２の受容体に通過させることができるように形成されてもよい。カテーテルが洗浄カテーテルであってもよく、また、受容体は、ハウジングの孔内に受容される洗浄管路が受容体を通過できるように形成されてもよい。
【００１６】
他の実施形態において、前記ホルダの前記孔は前記ホルダの先端に画成される盲孔であってもよい。この実施形態でも同様に、アセンブリは、前記形状付与要素キャリアに支持される形状付与要素を含んでいてもよく、前記形状付与要素は長尺管状部材を備え、前記長尺管状部材内にアクチュエータが受容される。前記形状付与要素キャリアは前記盲孔内に取り外し可能に受容されてもよく、前記形状付与要素の前記管状部材および前記アクチュエータのうちの一方が前記形状付与要素キャリアと固定し、前記管状部材および前記形状付与要素のうちの他方が前記ホルダと固定する。
【００１７】
前記形状付与要素キャリアは、当該形状付与要素キャリアに支持される前記形状付与要素の形状を制御するための制御機構として機能してもよく、前記制御機構は前記ホルダに対して軸方向に移動できる。
【００１８】
前記電極シースキャリアは前記形状付与要素キャリアの先端側に配置されてもよく、前記電極シースキャリアは、前記ホルダの先端部分内に受容される基端側に延びるマウントを有する。
【００１９】
前記電極シースキャリアは、使用時に前記形状付与要素に対する前記電極シースの軸方向移動を行なうために前記マウント上に軸方向に移動可能に配置される移動機構を含んでいてもよい。
【００２０】
この実施形態において、アセンブリは、前記ホルダの前記孔内への材料の進入を妨げるために前記形状付与要素キャリアと前記ホルダの先端との間に介挿される第１のシール要素を含んでいてもよい。第１のシール要素は、形状付与要素キャリアの基端部分上にわたって配置されるベローズ状部材を含んでいてもよい。アセンブリは、前記電極シースキャリアの内部への材料の進入を妨げるために前記マウントと前記移動機構との間の前記電極シースキャリア内に配置される第２のシール要素を更に含んでいてもよい。
【００２１】
本発明の第２の態様によれば、
長尺管状部材を備え、前記管状部材内にアクチュエータが受容されるとともに、前記アクチュエータが前記管状部材の先端領域で前記管状部材と固定する、形状付与要素と、
前記管状部材および前記アクチュエータのうちの一方が接続される第１の部材と、
前記第１の部材に対して移動可能に配置され、前記管状部材および前記アクチュエータのうちの他方が接続される第２の部材と、
を含むカテーテル形状付与要素アセンブリが提供される。
【００２２】
１つの実施形態では、前記第１の部材がカテーテルハンドルホルダ内に受容されるボスであってもよく、前記第２の部材が前記ボスの先端側で前記ホルダ内に受容され得るコネクタであってもよい。
【００２３】
他の実施形態では、前記第１の部材がカテーテルアセンブリのハンドルであってもよく、前記第２の部材が前記ホルダの先端に移動可能に配置される制御機構であってもよい。
【００２４】
本発明の第３の態様によれば、
基端部分と先端部分とを形成するために、その長さに沿って不連続部を有するルーメン画成部材と、
前記ルーメン画成部材の外面上に支持され、前記先端部分によって画成されるルーメンにアクセスできるように前記不連続部で前記ルーメン画成部材から分離されるとともに、前記不連続部を電気的にブリッジする複数の導体と、
前記複数の導体を覆うとともに、前記不連続部で前記導体にアクセスできるように前記不連続部で除去される被覆材と、
前記ルーメン画成部材の先端部分で前記被覆材上に支持される少なくとも１つの電極と、
を含む電気リード線が提供される。
【００２５】
電気リード線は、前述したカテーテルアセンブリと共に使用されてもよく、その場合、前記ルーメン画成部材の先端部分の基端が前記電極シースキャリアの先端に対して固定され、前記電極シースキャリアが、前記ルーメン画成部材の基端部分および前記導体が前記ホルダ内を内側に延びるように且つ前記ホルダの基端を通じて出るように通過する通路を画成する。
【００２６】
本発明の第４の態様によれば、
前述したモジュールカテーテルアセンブリと、
前記電極シースキャリアの先端に支持される電極シースと、
前記電極シースのルーメン内に受容され、前記電極シースキャリアを通過するとともに、前記形状付与要素キャリアにより前記ホルダ内に固定される形状付与要素と、
を含むカテーテルが提供される。
【００２７】
前記電極シースは前述した電気リード線であってもよい。
【例示的実施形態の詳細な説明】
【００２８】
図面の図１〜図１２において、参照符号１０は、本発明の第１の実施形態に係るモジュールカテーテルアセンブリを全体的に示している。アセンブリ１０は、基端１４と先端１６とを有するホルダ１２を備えている。ホルダ１２は、当該ホルダを貫通す長尺な開放通路１８を画成する。
【００２９】
電極シースキャリア２０がホルダ１２の先端に装着される。ボス２２（図面の図９に更に明示されている）とコネクタ２４（図面の図１０に更に明示されている）とを備える形状付与要素キャリアをホルダ１２の孔１８内に取り外し可能に装着できる。
【００３０】
ボス２２およびコネクタ２４は形状付与要素アセンブリ２６（図５〜８）の一部を形成する。アセンブリ２６は、ステアリングシャフト２８の形態を成す形状付与要素を含む。ステアリングシャフト２８は、外側管状要素３０とスリーブ３２によって覆われる図５〜８に示される内側アクチュエータ３１（図４）とを有するタイプのものである。ステアリングシャフト２８は、２００５年２月１８日付けの“Ａ  ｓｔｅｅｒａｂｌｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒ”と題された出願人の同時係属の国際特許出願ＰＣＴ／ＡＵ２００５／０００２１６号に記載されるタイプのものである。
【００３１】
したがって、アクチュエータ３１は、ステアリングシャフト２８の先端３３で管状部材３０と固定する。なお、アクチュエータ３１は管状部材３０の基端から突出する。そのため、コネクタ２４が管状部材３０の基端に対して接続される。アクチュエータ３１はコネクタ２４を挿通し、アクチュエータ３１の基端部分はスリーブ３２によって覆われ、ボス２２は、図面の図４に示されるように、ステアリングシャフト２８のアクチュエータ３１の基端に装着される。
【００３２】
スリーブ３２はコネクタ２４の基端内に受容される。スリーブ３２は、径方向外側に延びるピン３６がコネクタ２４の軸方向に延びるスロット３８内に受容されることにより所定位置に保持される。
【００３３】
コネクタ２４は、それ自体、スロット３８の先端側に配置される径方向外側に延びるピン４０の形態を成す係合体を有している。コネクタ２４には、ピン４０の先端側に、くびれ状領域４２が画成される。
【００３４】
ボス２２は、アセンブリ２６を操作するために把持できる外側拡大円筒体４４を有している。図面の図２および図４に示されるように、外側拡大円筒体４４は、外部からアクセスできるようにホルダ１２の基端１４から外側に突出する。
【００３５】
ボス２２は、一対の対向する径方向外側に延びる隆起または突起４６の形態を成す係合体を有しており、その目的については以下で更に詳しく説明する。
【００３６】
アセンブリ１０は、第１の受容体、すなわち、ホルダ１２の基端１４に配置される構成要素４８と、第２の受容体、すなわち、ホルダ１２の先端１６のスライド支持体５２内に配置される構成要素５０とを含む。構成要素４８は、外面５６にキー溝形状スロット５４が画成されている。キー溝スロット５４は、当該スロットをボス２２の突起４６が挿通できるように形成される。拡大円筒体４４の動作可能な内側端部と突起４６との間の間隔は、ボスが構成要素４８に対して押し戻されるときに突起４６がキー溝スロット５４の先端側に配置されるような間隔になっている。したがって、ボス２２の１／４回転がボス２２を形成体４８に対してロックする。
【００３７】
なお、形成体４８の表面５６には、スロット５４の両側に、開口５８が配置されている。これらの開口５８により、電極シースのための電気コネクタ（図示せず）は、ホルダ１２の孔１８を通過することができるとともに、ホルダ１２の基端を通り抜けることができる。また、開口５８は、カテーテルアセンブリ１０が洗浄カテーテルとして使用されるときに洗浄チューブの通過も可能にする。
【００３８】
構成要素５０は、鍵型開口６２を形成する基端開口画成部材６０を有している。部材６０はスリーブ６４の端部に装着される。スリーブ６４は、一対の対向するねじ付きソケット６８を形成するソケット画成部材６６を支持しており、ソケット６８内でグラブねじ７１（図３）を受けることができる。
【００３９】
スリーブ６４にはＬ形状スロット７０が画成されており、スロット７０の軸方向に延びる部分は鍵型開口６２のキー７２と連通している。使用時、コネクタ２４のピン４０は、開口６２のキー７２内に受容されるとともに、スロット７０の軸方向に延びる部分に入り込む。アセンブリ２６が９０度にわたって回転されると、ピン４０がＬ形状スロット７０の周方向に延びる部分内に受容され、それにより、形状付与要素アセンブリ２６がカテーテルアセンブリ１０に対して所定の位置にロックされる。したがって、構成要素５０のＬ形状スロット７０の配置は、アセンブリ２６をアセンブリ１０に対して所定位置にロックするためのバヨネット型ロックシステムとして機能する。この場合も先と同様、コネクタ及び／又は洗浄チューブが構成要素５０を通り過ぎることができるように、構成要素５０が略平坦な形状を成していることに留意すべきである。
【００４０】
前述したように、構成要素５０は、スライド支持体５２内にスライド可能に装着される。スライド支持体５２はスライド７４を支持する。スライド７４は、ステアリングシャフトアセンブリ２６の先端３２の曲げを制御するための制御機構として機能する。スライド７４は、グラブねじ７１により構成要素５０に対して固定され、グラブねじ７１は、コネクタ２４のくびれ状領域４２と係合してスライド７４をコネクタ２４に対してロックする。スライド支持体５２は、スライド支持体５２の横方向に延びる孔７６内に受容されるグラブねじ（図示せず）によって、ホルダ１２の先端１６と固定する。
【００４１】
スライド７４は、構成要素５０の両側に配置されたＯリング７８などの一対のシール部材を介して支持体５２とシール係合する。
【００４２】
ホルダ５０および支持体５２を通じたステアリングシャフト２８の挿入を容易にするため、構成要素５０および支持体５２に対してそれぞれガイドチューブ８０、８１が装着される。
【００４３】
スライド７４の先端部分は移動機構８２を支持する。移動機構８２は、スライド７４に対して、したがってホルダ１２に対して、軸方向に移動できる。また、移動機構８２は、スライドの形態を成すとともに、電極シースキャリア２０を先端部分で支持する。スライド８２は、グラブねじ８４によってスライド７４に対して固定される。グラブねじ８４は、スライド７４の先端部分の軸方向に延びるスロット８６内に受容される。スロット８６は、スライド７４に対するスライド８２の移動を制限する。
【００４４】
この場合も先と同様、アセンブリ１０の内部への材料の進入を妨げるため、スライド８２は、Ｏリング８８などのシール部材を介してスライド７４とシール係合する。
【００４５】
ステアリングシャフト２８の通過を容易にするため、スライド８２の先端領域には更なるガイド要素９０が配置される。ガイド要素９０の基端は、ガイド要素９０内へのステアリングシャフト２８の先端３２の挿入を容易にする漏斗形状開口９２を有する。なお、ガイドチューブ８０の先端は、開口９２内へのステアリングシャフト２８の挿入を助けるため、スライド８２がスライド７４に対して引き込まれた位置にあるときに要素９０の開口９２に近接して終端する。
【００４６】
使用時、この実施形態において、所望形状付与アセンブリ２６、例えばステアリングシャフト２８は、ボス２２およびコネクタ２４をそれらの関連する構成要素４８，５０内にそれぞれ挿入することにより、ホルダに対して装着される。ボス２２およびコネクタ２４は、ボス２２を９０°にわたって回転させることにより、それらの関連する構成要素４８，５０のそれぞれに対してロックされる。その後、アセンブリ１０の電極シース（図示せず）を患者の脈管構造を通じて患者の身体内の所望部位へと導くことができる。他の形状付与要素２６を使用する必要がある場合には、使用中の形状付与要素が取り外されてそのような他の形状付与要素２６と置き換えられる。これは、電極シースをその場に残しつつ行なうことができる。
【００４７】
また、使用後、アセンブリ１０の最も高価な部分である形状付与要素２６を取り外して殺菌することにより再利用することができる。アセンブリ１０の残りの部分は使い捨てすることができる。
【００４８】
ここで、図面の図１３−２１を参照すると、モジュールカテーテルアセンブリの第２の実施形態が示されている。先の図面に関連して、他に明記されていなければ、同様の参照符号は同様の部分を示す。
【００４９】
この実施形態において、ホルダ１２は、盲孔９４（図１７および図１８）を先端１６に形成する。形状付与要素キャリアのボス２２は、孔９４内にスライド可能に受容されるシャフト９６を有している。シャフト９６は、一対の対向するクリップ９８の形態を成す保持体を有している。クリップ９８は、孔９４内に画成され且つホルダ１２に対するシャフト９６の軸方向移動の度合いを制限するチャンネル１００内に受容される。孔９４をシールして孔９４内への異物の進入を妨げるため、クリップ９８の両側にはＯリング１０２の形態を成すシールが配置される。
【００５０】
管状受容体１０４が孔９４の基端からホルダ１２内へと基端側に延びている。形状付与要素アセンブリ２６のアクチュエータ（この実施形態では、図示せず）は、ボス２２のシャフト９６の通路１０６を通過した後に管状受容体１０４内に受容される。
【００５１】
シャフト９６の先端は係合可能要素１０８を支持しており、この係合可能要素１０８によって、オペレータはボス２２をホルダ１２に対して軸方向に移動させることができる。通路１０６は係合可能要素１０８の先端へと開口している。ステアリングシャフト２８の管状部材３０は、通路１０６の開口の周囲で係合可能要素１０８の先端に対してシール態様で取り付けられる。
【００５２】
ホルダ１２の孔９４内への材料の進入を妨げるため、ベローズ状要素の形態を成すシール１１０が係合可能要素１０８とホルダ１２の先端１６との間のシャフト９６の周囲に配置される。
【００５３】
電極シースキャリア２０は本体部材１１２（図１９）上に装着される。本体部材１１２は移動機構８２をスライド可能に支持する。図面の図２０に更に明示されるように、移動機構８２は、一対の対向するクリップ１１４によって本体部材１１２にクリップ留めする。クリップ１１４は本体部材１１２上に支持され、また、各クリップ１１４は、移動機構８２に画成された軸方向に延びるチャンネル１１６内に受容される。図面の図１３では、移動機構８２が本体部材１１２上の引き込み位置で示されている。図面の図１４では、移動機構８２が本体部材１１２に対して延ばされた位置で示されている。
【００５４】
長尺マウント１１５が本体部材１１２の基端から延びている。マウント１１５は、本体部材１１２の基端上に偏心して配置されており、ホルダ１２のチャンネル１１７（図１５）内に受容される。チャンネル１１７は、ホルダ１２の先端領域で孔９４と並んで配置されるが、孔９４と連通しない。なお、チャンネル１１７は、マウントをホルダ１２に対して所定位置に保持する保持体１１８を画成する。
【００５５】
本体部材１１２の基端は、本体部材１１２を通じたステアリングシャフト２８の挿入を容易にするためにフレア開口１２０を有している。
【００５６】
場合により、本体部材１１２の先端にはシールアセンブリ１２２が支持されている。シールアセンブリ１２２は、アセンブリ１０と共に使用されるカテーテルが洗浄カテーテルである場合に使用される。シールアセンブリ１２２は、シールアセンブリ１２２の通路１２６の周囲に配置されるシール要素１２４を支持する。使用時には、ステアリングシャフト２８が通路１２６を通じて突出する。シール要素１２４は、ステアリングシャフト２８の管状部材３０の周囲をシールして、本体部材１１２内への異物および液体の進入を妨げる。シール要素１２４は、弾性的に柔軟な要素であり、ルアー型ロック１２８内に受容される。ロック１２８は雄ねじ１３０を有し、刻み付きホイール１３２がねじ付きロック１２８上に受容される。ホイール１３２には、シール要素１２２の一対の対向する開口１３４を通じてアクセスできる。シール要素は、ホイール１３２を第１の方向に回転させることにより、ステアリングシャフト２８の管状部材３０とシール状態で当接するように付勢される。逆に、ステアリングシャフト２８の管状部材３０とのシール当接からシール要素１２４を解放するため、ホイール１３２が反対方向に回転される。カテーテルが洗浄カテーテルでない場合には、アセンブリ１２２を省くことができることは言うまでもない。その場合、電極シースキャリア２０が本体部材１１２の先端に対して直接に固定される。
【００５７】
図面の図１９に更に詳しく示されるように、通路１２６が洗浄通路１３６と連通する。洗浄通路１３６は、シール要素１２２の壁１３８を貫通する曲がりくねった経路をたどる。通路１３６は、本体部材１１２の更なる通路１４０として続く。
【００５８】
図面の図１６に更に明示されるように、通路１３６は他の通路１４２と並んで配置される。電極シース１４４からの導電体（図２１）が通路１４２を通じて受容される。したがって、使用時、通路１３６を通じて受容される洗浄チューブ（図示せず）および通路１４２を通じて延びる導電体は、ホルダ１２の下側で本体部材１１２の基端を通過する。特に、電極シース１４４の導電体は、ホルダ１２の基端の基端側に配置されるコネクタ１４６（図２１）に対して接続される。
【００５９】
図２１には、電極シース１４４を画成する電気リード線１５０が示されている。電気リード線１５０は、その基端にコネクタ１４６を有するとともに、その先端に電極１４８を有している。電気リード線１５０の長さは、カテーテルとしての使用に必要な電極シース１４４の長さよりもかなり長い。電気リード線１５０は、カテーテルの電極シース１４４を形成するために必要な長さを有する先端部分１５２と、基端部分１５４とを有している。基端部分１５４および先端部分１５２は、電気リード線１５０の導体１５６を介して互いに電気的に接続される。しかしながら、基端部分１５４および先端部分１５２は、不連続部１５８によって互いに機械的に分離される。不連続部１５８は導体１５６によって電気的にブリッジされる。
【００６０】
不連続部１５８は、当該不連続部１５８が形成されるべき領域で電気リード線１５０から外側被覆材１６０を取り除くことによって形成される。導体１５４は、電気リード線１５０のルーメン画成部１６２から巻きが解かれる。電気リード線１５０は、不連続部と電気リード線１５０の基端部分１５４および先端部分１５２とを形成するために前記領域で切断される。電極シース１４４として機能する先端部分１５２のルーメン画成部１６２の基端は、電極シースキャリア２０の先端に対して固定される。導体１５６は開口１４２を通り抜け、電気リード線１５０の基端部分１５４は、コネクタ１４６を介して患者ケーブルまたは他の器具（図示せず）に対して接続されるようにホルダ１２の下側で本体部材１１２の基端を通過する。
【００６１】
本発明のこの実施形態において、ホルダ１２は、当該ホルダに固定される形状付与要素アセンブリ２６と共に、再利用できる。係合可能要素１０８の先端側に配置されるアセンブリ１０の部分は使い捨てできる。したがって、使用後、マウント１１５は、チャンネル１１７から取り除かれて使い捨てられる。その後、アセンブリ１０の新たな先端部分がその後の使用のためにホルダ１２に対して取り付けられる。あるいは、使用の間、形状付与要素アセンブリ２６が取り付けられてなるホルダ１２を先端部分から取り外して、異なる形状付与要素アセンブリ２６を有する他のホルダ１２と置き換えることができる。例えば、最初に、カテーテルの先端を患者の身体内の所望部位へと導くために、ステアリングシャフト２８を使用するモジュールカテーテルアセンブリ１０が使用されてもよい。所望部位では、所定の湾曲スタイレットを使用することが望ましい場合がある。カテーテルをその場に置いた状態で、チャンネル１１７からマウント１１５を取り外すことにより、ステアリングシャフト２０が固定されてなるホルダ１２が本体部材１１２から取り外されてもよい。その後、所定の湾曲スタイレットをその先端で支持する異なるホルダ１２がマウント１１５上に装着されてもよい。その場合、所定の湾曲スタイレットは、依然としてその場にある電極シース内へ挿通される。
【００６２】
したがって、本発明の利点は、少なくとも形状付与アセンブリ２６である再利用可能な部分を使用するモジュールカテーテルアセンブリ１０が提供されるという点である。体液と接触するアセンブリ１０の部分を使い捨てすることができる。なお、この点で、電気コネクタをその内部に有さないホルダ１２は低コストの物品である。また、第１の実施形態の場合には、ホルダ１２が導電材料を何ら有していないため、例えば再生利用工場に廃棄することが更に容易である。第２の実施形態の場合にも、本体部材１１２及びその関連部品に関して同様の考えが当てはまる。すなわち、部品１１２には導電要素が存在せず、したがって、部品１１２およびその関連する部品を環境に優しい態様で使い捨てできる。
【００６３】
また、ボス２２をホルダ１２または先端部分１１２から容易に取り外すことができるため、場合により、望み通りに且つ簡単に代替形状付与要素を使用できるようにするアセンブリの汎用性が高められる。
【００６４】
更に、カテーテルのハンドルがその先端に電気コネクタを有する場合には、コネクタを通じて形状付与要素を挿入する必要がある。コネクタには、一般に直径がほぼ１〜２ｍｍ程度の非常に小さい開口が中央に設けられる。開口はコネクタの電気接続によって取り囲まれ、また、医師が形状付与要素をコネクタの開口内へ挿入することは難しい。そのようなコネクタが無いと、漏斗形状であってもよい更に大きな開口がホルダの先端に設けられる場合があり、それにより、形状付与要素をハンドルの先端を通じてカテーテルシース内へ挿入することが更に容易になる。
【００６５】
当業者であれば分かるように、広範に記載される本発明の精神または範囲から逸脱することなく、特定の実施形態において示される本発明に対して多くの変形及び／又は改良が成されてもよい。したがって、本実施形態は、あらゆる点で、例示的と見なされるべきであり、限定的と見なされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るモジュールカテーテルアセンブリの斜視図を示している。
【図２】図１のアセンブリの側断面図を示している。
【図３】図面の図２に円形で囲まれるアセンブリの部分の側断面図を拡大して示している。
【図４】アセンブリの基端部分の３次元図を示している。
【図５】本発明の他の実施形態に係る形状付与要素アセンブリの斜視図を示している。
【図６】図５の形状付与要素アセンブリの側面図を示している。
【図７】形状付与要素アセンブリの平面図を示している。
【図８】形状付与要素アセンブリの一部の斜視図を示している。
【図９】形状付与要素アセンブリのボスの斜視図を示している。
【図１０】形状付与要素アセンブリのコネクタの斜視図を示している。
【図１１】図面の図１〜４のモジュールカテーテルアセンブリの第１の受容体の斜視図を示している。
【図１２】図１〜４のモジュールカテーテルアセンブリの第２の受容体の斜視図を示している。
【図１３】先端部分が引き込み位置にある本発明の第２の実施形態に係るモジュールカテーテルアセンブリの側面図を示している。
【図１４】先端部分が延ばされた位置にある図１３のアセンブリの側面図を示している。
【図１５】図１３および図１４のアセンブリの一部の端断面図を示している。
【図１６】図１３および図１４のアセンブリの更なる部分の端断面図を示している。
【図１７】引き込み位置にある図１３および図１４のアセンブリの一部の概略側断面図を示している。
【図１８】延ばされた位置にある図１７の部分の側断面図を示している。
【図１９】引き込み位置にある図１３および図１４のアセンブリの先端部分の側断面図を示している。
【図２０】図１９の部分の一部の概略側断面図を示している。
【図２１】図１３および図１４のアセンブリと共に使用するための電極シースの変形例の概略的表示を示している。
【図１】
2009536049.tif 000003
【図２】
2009536049.tif 000004
【図３】
2009536049.tif 000005
【図４】
2009536049.tif 000006
【図５】
2009536049.tif 000007
【図６】
2009536049.tif 000008
【図７】
2009536049.tif 000009
【図８】
2009536049.tif 000010
【図９】
2009536049.tif 000011
【図１０】
2009536049.tif 000012
【図１１】
2009536049.tif 000013
【図１２】
2009536049.tif 000014
【図１３】
2009536049.tif 000015
【図１４】
2009536049.tif 000016
【図１５】
2009536049.tif 000017
【図１６】
2009536049.tif 000018
【図１７】
2009536049.tif 000019
【図１８】
2009536049.tif 000020
【図１９】
2009536049.tif 000021
【図２０】
2009536049.tif 000022
【図２１】
2009536049.tif 000023
【国際調査報告】
2009536049.tif 000024
2009536049.tif 000025
2009536049.tif 000026
2009536049.tif 000027
2009536049.tif 000028
2009536049.tif 000029
2009536049.tif 000030
2009536049.tif 000031