(57)【要約】  特に内科的疾患の患者を処置するため、患者により着用される装具である。該装具は、使用する間、患者を支持又は患者の姿勢を正すための剛性支持装置２、例えば剛性外骨格又は剛性フレームと、電気処置を施すシステム１１、例えば機能的電気刺激を施すためのＦＥＳシステムと、熱処置を施すシステム２０とを有する。
2009526593.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に患者の医療疾患を処置するため、該患者により着用される装具であって、
‐例えば使用する間、前記患者を支持する、及び／又は前記患者の姿勢を正すための剛性の外骨格又は剛性フレームである、剛性支持装置と、
‐例えば機能的な電気刺激を供給するためのＦＥＳシステムである、電気処置を施すシステムと、
‐熱処置を施すシステムと
を有する装具。
【請求項２】
使用する間、前記患者の少なくとも実質的に同じ部分に、電気処置及び熱処置を施す、請求項１に記載の装具。
【請求項３】
電気処置と熱処置とを自動的に交互にする、請求項１又は２に記載の装具。
【請求項４】
少なくとも部分的に同時に電気処置及び熱処置を適用する、請求項１乃至３の何れか一項に記載の装具。
【請求項５】
前記電気処置システム及び／又は前記熱処置システムを制御するため、制御器を有するか、又は制御器に接続可能である、請求項１乃至４の何れか一項に記載の装具。
【請求項６】
前記制御器が、動作する間、１又はそれより多くの所定の期間において、電気処置及び／又は熱処置を自動的に開始、調整、及び／又は停止するように、タイマを備える、請求項５に記載の装具。
【請求項７】
前記制御器が、１又はそれより多くのパラメータを使用して、前記電気処置システム及び／又は前記熱処置システムを制御するように構成され、前記電気処置に関する１又はそれより多くのパラメータと、前記熱処置に関する１又はそれより多くのパラメータとが、相互に依存する、請求項５又は６に記載の装具。
【請求項８】
電気処置の効果を測定又は決定するように構成される少なくとも１つのセンサを更に有するか、又は該少なくとも１つのセンサに接続可能であり、好ましくは、前記熱処置システムの制御が、前記少なくとも１つのセンサにより供給される結果に依存する、請求項１乃至７の何れか一項に記載の装具。
【請求項９】
前記熱処置を監視する、及び／又は前記熱処置の効果を測定するように構成される少なくとも１つの温度センサを更に有するか、又は該少なくとも１つの温度センサに接続可能であり、好ましくは、前記熱処置システムの制御が前記少なくとも１つのセンサにより供給される結果に依存する、請求項１乃至８の何れか一項に記載の装具。
【請求項１０】
前記剛性支持装置が、使用する間、特に前記患者の筋肉活動をトリガするように高周波電気信号を加えるため、電源に接続されるか、又は接続可能である１又はそれより多くの電極を備える、請求項１乃至９の何れか一項に記載の装具。
【請求項１１】
特に前記患者から熱を受け取る、及び／又は前記患者に熱を供給するため、使用する間前記患者と熱接触をする１又はそれより多くの皮膚接触領域を備える、請求項１乃至１０の何れか一項に記載の装具。
【請求項１２】
熱処置剤、例えば冷凍可能な冷却剤又は加熱剤を有する熱処置装置を担持するように構成される、請求項１乃至１１の何れか一項に記載の装具。
【請求項１３】
前記熱処置システムが少なくとも１つのペルチェ素子を含む、請求項１乃至１２の何れか一項に記載の装具。
【請求項１４】
患者が請求項１乃至１３の何れか一項に記載の装具を備え、その結果前記装具が前記患者を支持、及び／又は前記患者の位置を正し、前記患者の一部、例えば筋肉部分は、前記装具により電気的及び熱的に処置される、患者を処置する方法。
【請求項１５】
痙性疾患を処置する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記熱処置及び電気処置が、少なくとも部分的に同時に適用される、請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記熱処置及び電気処置は、タイマにより自動的に制御される、請求項１４乃至１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記電気処置が開始される所定の期間前に、前記熱処置が開始される、請求項１４乃至１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記熱処置が、前記電気処置が停止した後、自動的に開始されるか、又は所定の期間維持される、請求項１４乃至１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記電気処置に関する１又はそれより多くのパラメータと、前記熱処置に関する１又はそれより多くのパラメータとが、相互に依存する、請求項１４乃至１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記電気処置の効果を測定するか又は決定するステップと、前記熱処置を制御又は調整するため、このような測定又は決定の結果を使用するステップとを有する、請求項１４乃至２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
ある熱処置が依然として存在する期間を計時するステップ、熱処置の量を検出するするステップ、及び／又は、例えば少なくとも熱センサが、前記熱処置を効果的に終了させることに関する所定の閾値温度を検出する場合、ある熱処置の終了を検出するステップに関する、請求項１４乃至２１の何れか一項に記載の方法。
【請求項２３】
プログラムがそれぞれコンピュータ又はハードウェアにより実行される場合、請求項１４乃至２２の何れか一項に記載の方法を実行又は制御するように構成される命令を備えるコンピュータプログラム又はソフトウェア。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者を処置、例えば痙性処置する方法及び装具に関する。
【背景技術】
【０００２】
装具自体は、従来技術から知られる。通常装具は、患者の一部、例えば肢を堅く支持するために適用される。特定のタイプの装具は、いわゆるＦＥＳ装具である。ＦＥＳは、「機能的電気刺激」を表す。ＦＥＳ装具は、例えばある痙性疾患を処置するため、例えば患者の筋肉の電気的刺激を施すことができる。
【０００３】
既知の装具システムは、電子マイクロプロセッサ制御ユニットに接続される電極のアレイを含む前腕装具を有する。この既知の装具システムは、治療的処置のため、神経筋刺激を供給し得る。システムは制御ユニットを有し、該制御ユニットは、装具に組み込まれる電極に低いレベルの電流パルスを送る。既知のユニットは、手の機能的又は治療的運動のために選択された順序で、筋肉を活性化するため、フェーズドパターン刺激シーケンスを開始する。機能的モード及び治療的処置プログラムは、マイクロプロセッサにプログラムされ得る。
【０００４】
既知のＦＥＳ装具システムは、いくつかの欠点を有する。特にそれぞれのＦＥＳ処置は、このような処置が筋肉疲労をもたらし得るので、長時間にわたって連続的に適用されることに通常適さない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、上述の問題を軽減することである。特に本発明は、患者を処置する、例えば痙性及び／又は他の筋障害を処置するため、改善された手段及び改善された方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によると、この目的は、請求項１の特徴により達成される。
【０００７】
有利には、装具は、
-  使用する間、患者を支持する及び／又は患者の姿勢を正す剛性支持装置、例えば剛性外骨格又は剛性フレームと、
-  電気的処置を提供するシステム、例えば機能的な電気的刺激を提供するＦＥＳシステムと、
-  熱処置を提供するシステムと
を有する。
【０００８】
本発明により提供される装具は、患者に対してＦＥＳ処置と熱処置との両方を適用するように使用され得、かなり改善された処置結果をもたらし得る。例えば使用する間、装具が患者により担持され、患者の一部を支持する及び／又は患者の姿勢を正す場合、装具は、比較的長い時間患者を処置し得る。装具は、適切な順序で適切な回数、ＦＥＳ処置及び熱処置を提供し得る。
【０００９】
更に、本発明の一実施例は、患者を処置する方法を提供し、患者は、本発明による装具を備え、その結果装具は、患者を支持する及び／又は患者の姿勢を正し、患者の一部、例えば筋肉部は、装具により電気的及び熱的に処置される。例えば前記方法は、痙性疾患及び／又は他の筋肉疾患の処置に関連し得る。これは、上述の利点を提供することができ、特に患者の改善された処置をもたらし、例えば効果的な態様で痙性を克服し得る。
【００１０】
更なる実施例において、プログラムがコンピュータ又はハードウェアそれぞれにより実行される場合、本発明による方法を実行又は制御するように構成される命令を備えるコンピュータプログラム又はソフトウェアが設けられる。
【００１１】
本発明の背景にある基礎的な考えは、追加の筋肉緩和処置を提供及び調整するため、ＦＥＳ装具が熱処置システム、例えば加熱又は冷却要素を設けることである。したがって、例えば痙性が、より効果的に処置され得、現在までＦＥＳ装具が熱処置システムを有利に備え得るという単純な考えには誰も想到しなかった。
【００１２】
本発明の更に有利な実施例は、従属請求項に記載される。本発明のこれら及び他の態様は、以下に記載される実施例から明らかであり、該実施例を参照して明らかにされるであろう。
【００１３】
本発明は、添付の図面に示される例示的な実施例に基づいてより詳細に記載されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１は、使用する間の、ＦＥＳ装具又は装具支持装置の一実施例を概略的に示す。装具１は、特に患者の医療疾患を処置するため、例えば肢Ｌの痙性疾患を処置するため、患者により着用されるように構成される。処置される筋肉は、図１において破線Ｍにより概略的に示される。図１において、装具は、ユーザの前腕Ｌにより実質的に担持される。一方装具は、処置されるべき他のユーザの肢、例えば脚及び／又は他のユーザ部分、例えば胴体により担持されるように構成され得る。
【００１５】
装具１は、患者の１又はより多くの部分を支持する及び／又は患者の姿勢を正すように構成される剛性支持装置２、例えば剛性外骨格、剛性フレーム、又は外部補強部を有する。このような支持装置は、当業者には明らかであるように、様々な態様で構成され得る。支持装置２は、外骨格であり得、リハビリテーションの間、運動を行うことを支持、安定化、若しくは姿勢を正すため、又は監視及び支援するため、ユーザの肢Ｌに取り付けられ得る。例えば支持装置２は、他の患者部分に対して実質的に固定された位置にある患者部分を保持するように、たとえば連結を固く保持及び安定化するように構成され得る。支持装置２は、患者の異なる部分、例えば互いに対してしっかりと手（又は手首）及び前腕を位置合わせするように、手（又は手首）及びそれぞれの前腕に取り付け又は接続されるように構成され得る。また、例えば支持装置２は、それぞれの患者の部分Ｌのある筋肉収縮を打ち消すように構成され得る。したがって、装具は、患者の肢又は一部の運動を相殺するようにも構成され得る。
【００１６】
例えば、上述の外骨格は、（図１及び２に概略的に図示される）１又はそれより多くのかなり剛性、又はあまり可撓性ではない、フレーム部材２、例えばロッド、バー、プレート及び／又は他のフレーム部材を含み得、これは、所望される位置に扱われる及び／又は固定される患者の部分Ｌに所望の支持力又は圧力をかけ得る。フレーム部材２は、当業者には明らかであるように、様々な材料からなり得、様々な形状を取り得る。例えばフレーム部材２は、剛性プラスチック、金属、合金、及び／又は他の材料、剛性複合材料、ファイバ補強複合材料、並びに／又はこのような材料及び他の材料の組合せを有するか又は該組合せから構成され得る。
【００１７】
上述の外骨格は、例えば管２となり得、例えば長い側に沿って開口され得、腕を固定して保持し得るか、又は内部で腕を支持し得る。例えば、実施例において、図１は、装具の剛性構造２により実質的に囲まれる、中心に腕及び腕の筋肉をもつ、このようなシステムの切断を示す。図３は、このようなシステムの骨格部分の透視図を示し、支持部４は、実質的に管状である。
【００１８】
更に、本実施例において、装具は、肢Ｌの電気的処置を行うシステム、例えば筋肉Ｍの機能的電気刺激を施すＦＥＳシステムを備える。例えば剛性支持装置２は、とりわけ、使用の間、患者の筋肉活動をトリガするため、高周波電気信号を加えるため、電源３０，３２に接続された、又は接続可能な１又はそれより多くの電極１１を備え得る。電極１１の各々は、様々な態様で構成され得る。好ましくは、各電極１１は、電気的処置を適用するため、ユーザの皮膚と電気的な接触をするように構成される。
【００１９】
また、装具１は、電気処置システム及び／又は熱処置システムを制御するための制御部３０を有するか、又は該制御部に接続可能であり得る。例えば上述の電源３２は、制御器３０の一部、及び／又は外部の電源であり得る。好ましくは、上述の電気信号を電極に加えることは、制御器３０により制御可能である。制御器３０、電源３２及び電極１１は、例えば当業者には明らかであるように適切な配線１９及び／又はワイヤレスにより、様々な態様で互いに通信するように接続され得る。
【００２０】
一例として、制御器３０は、当業者には明らかなように、適切なハードウェア、コンピュータ手段、パーソナルコンピュータ、ポータブルコントローラ、ＰＤＡ（パーソナルデジタルアシスタント）、マイクロエレクトロニクス、メモリ、タイマ３３、及び／又は他の制御器手段を含み得る。制御器３０は、ソフトウェアにより少なくとも部分的に提供され得る。例えばコンピュータプログラム、又はソフトウェアは、前記プログラムがコンピュータ又はハードウェアによりそれぞれ実行される場合、少なくとも処置の一部を制御するように構成される命令を備える。
【００２１】
好ましくは、実行されるべき処置に関連する処置パラメータは、制御器３０に記憶され得る。更に、制御器３０は、ユーザ及び／又は理学療法士が制御器を活性化、調整及び／又は動作させることができる、適切なユーザインタフェース３１を備えるか、又は該ユーザインタフェースに結合され得る。例えばユーザインタフェース３１は、ユーザ又はオペレータが、上述の処置パラメータを調整する、並びに／又は１若しくはそれより多くの関数モード及び治療処置プログラムをプログラミングすることを可能にするように構成され得る。
【００２２】
また、更なる実施例において、（パーソナライズ）処置プロトコルは、医療専門家へのセキュアなインターネットアクセスを使用する、及び／又は異なる態様で、例えばポータブルメモリ装置、メモリスティック、フロッピディスク、を利用して、記憶又はダウンロードされ得る。制御器３０は、所望の処置をするため、上述の処置プロトコルにアクセスするとともに、該プロトコルを適用するように構成され得る。
【００２３】
更に、装具１は、少なくとも第１センサ５を有するか、又は該センサに接続可能であり得、電気処置の影響を測定又は決定するように構成され得る。このような第１センサ５は、様々な態様で構成され得る。例えばこのようなセンサ５は、１若しくはそれより多くのひずみ又は圧力ゲージを含み得、患者のそれぞれの部分（肢Ｌ）の筋肉活動又は筋肉収縮を決定するように構成され得る。また、このようなセンサは、ＥＭＧ（筋電図）を得ることにより、生理的に電気治療の影響を引き出すように構成され得る。好ましくは、このようなセンサ５は、例えば測定結果を制御器に供給するため、及び／又は制御器により給電されるため、上述の制御器３０に接続されるか、又は接続可能である。
【００２４】
更に、有利なことに、装具１は、肢Ｌの熱処置を行うシステムを備える。この熱処置システムは、様々な態様で構成され得る。例えば、装具は、熱処置装置２０を担持するように構成され得る。更なる実施例において、熱処置装置２０は、肢Ｌを熱的に処置するため、それぞれのユーザの肢Ｌと熱を交換するように構成され得る。例えば熱処置装置は、適切な熱治療剤を有し得る。
【００２５】
更なる実施例において、熱処置システムは、冷却システムを含み、ここで処置装置２０が冷却装置であり、使用する間、冷却剤、例えば凍結する冷却剤を有する。冷却システムは、特に患者の一部の１又はそれより多くの筋肉Ｍを冷却するため、冷却することができ、使用する間、装具１を担持する。例えば、冷却システムは、所望される処置期間に、肢の皮膚の表面を、摂氏１５乃至２０度又はより低い温度に冷却するように構成され得る。本実施例において、このような冷却は、例えば筋肉の収縮を緩和するため、全体の処置の熱処置セッションの間、装具１が肢Ｌを冷却することを可能にする。
【００２６】
上述の熱処置装置２０は、例えば米国特許ＵＳ６４０６４８３Ｂ１において記載される脱毛システムの冷却装置に類似して構成又は動作され得、該特許は、参照により本願に組み込まれる。例えば、冷却剤は、水、着色剤、及び保存剤を含む混合物を有するか、又は該混合物からなり得る。
【００２７】
本実施例において、熱処置システムは、例えば使用の際に装具１を担持する患者の一部Ｌの１又はそれより多くの筋肉Ｍを暖めるため、患者をいくらか暖めるようにも構成され得る。この場合において、例えば熱処置装置２０は、冷却剤の代わりに暖めることができる加熱剤を備え得る。それから熱処置システムは、例えば米国特許ＵＳ６６８９１４３Ｂ１に記載される脱毛システムの加熱装置に類似して構成又は動作され得、該特許は参照により本願に組み込まれる。例えば加熱剤は、共晶組成を有する化合物であり得る。
【００２８】
例えば熱処置システムは、皮膚の温度を上昇させる加熱部材２０を有し得る。また、例えば熱処置システムは、例えば処置されるべき肢Ｌ（若しくはその皮膚）の少なくとも１部を電気的に加熱するため、電気加熱システム（例えば１又はそれより多くの電気ヒータ及び／又はペルチェ素子１２０、以下を参照されたい）を有し得る。
【００２９】
図１の実施例において、熱処置装置は、ある量の熱処置剤（図示略）が含まれるか、又は含まれ得るハウジング又はケーシング２０を有する。好ましくは、ハウジング２０は、支持装置２に取り外し可能に結合され、その結果ハウジング２０は、別々に冷却又は加熱され得る。例えば冷却処置が所望される場合において、ハウジングは、別体の冷凍装置、例えば冷蔵庫の冷凍室又は家庭用冷凍庫において冷却され得る。
【００３０】
図１に示されるように、本実施例において、装具は、使用の際に患者と熱的接触をするため、特に患者から熱を受け取る、及び／又は患者に熱を供給するため、１又はそれより多くの皮膚接触領域２３を備え得る。熱伝導体２２は、皮膚接触部分又は領域２３と、上記ハウジング２０との間で熱を伝えるように、設けられ得る。
【００３１】
本実施例において、上記皮膚接触領域２３は、使用する際、ユーザの皮膚に沿って、肢の筋肉部分Ｍの反対に延在するように構成される。図面において、皮膚接触領域２３は、肢Ｌの周辺熱処置を提供し得る。更に、例えば皮膚接触領域２３は、ユーザの皮膚の様々な側に隣接する、及び／又は肢Ｌを実質的に囲むように構成され得る。装具１は、様々な態様で１又はそれより多くの皮膚接触領域を備え得る。図４乃至５は、いかに説明されるように、皮膚接触領域の異なる構成を備える他の実施例を示す。
【００３２】
装具は、１又はそれより多くの上記熱伝導体を備え得る。各熱伝導体２２は、支持装置２に固定され得る、及び／又は一部において支持装置２を作られ得る。代わりに、熱伝導体２２は、ハウジング２０の一部に接続されるか、又は該一部になり得る。熱伝導体２２は、比較的高い熱伝導体、例えば１又はそれより多くの金属、アルミニウム及び／又は異なる材料を有する、１又はそれより多くの材料から作られ得る。熱処置システムの上記皮膚接触部分又は領域２３は、熱伝導体２２の表面部分であり得るか、又は熱伝導体２２に接続される、若しくは接続可能であり得る。皮膚接触部分領域２３は、熱伝導体２２として作られる材料、異なる材料から作られ得る。本実施例において、使用する間、ハウジング２０は、例えば筋肉部分Ｍの冷却処置を提供するように上記皮膚接触部２３に隣接する患者の皮膚から熱を受け取るため、又は筋肉部分Ｍを加熱する加熱処置において皮膚に熱を加えるため、熱伝導体２２と適切な熱接触をし得る。
【００３３】
図２は、代替の実施例を示す。図２において、熱処置システムは、少なくとも１つのペルチェ素子１２０を含む。ペルチェ素子１２０は、患者の肢Ｌを冷却又は加熱するため、制御器３０により制御され得る。例えば皮膚接触領域２３は、１又はそれより多くのペルチェ素子１２０により、積極的に冷却又は代わりに加熱され得る。更に、一実施例において、装具は、上述の熱処置剤とともに、１又はそれより多くのこのようなペルチェ素子１２０を適用するように構成され得る。
【００３４】
好ましい実施例において、図１及び２に図示されるように、熱処置システムの皮膚接触領域２３は、電気処置システムの上記電極１１の間の位置及び／又は延在され得る。好ましい実施例において、電極１１は、熱処置のための皮膚接触領域２３の隣に配置される。例えば装具は、使用する間、少なくとも患者の実質的に同じ筋肉の部分Ｍ、例えば前腕に位置される手の筋肉Ｍに、電気処置及び熱処置をくわえるように構成され得る。更なる実施例において、熱処置システムの電極１１及び皮膚接触領域２３は、装具１が患者により着用される場合、異なる皮膚表面と同時に接触を取るように配置される。したがって、熱処置と電気処置との間の干渉が回避され得る。例えばこのように、電極１１は、冷却処置も実行された、又は実行される場合、所望でない凝縮水を比較的なくしたままにし得る。
【００３５】
また、１又はそれより多くの電極１１及び１又はそれより多くの皮膚接触領域２３は、お互いから離されるか、少なくとも部分的に重なり得る、及び／又は少なくとも部分的に互いに一体化され得る。
【００３６】
更に、装具１は、例えば上記熱処置の結果を検出する、及び／又は熱処置を監視するため、１又はそれより多くの第２の熱センサ２５を有し得る。監視は、例えばある熱処置が依然として存在する期間を計時する、及び／又は熱処置の量を検出することに関し得る。監視は、例えば少なくとも１つの熱センサ２５が、熱処置の効果的な終了に関する所定の閾値温度を検出する場合、ある熱処置の終了を検出することにも関する。熱センサ２５は、例えば熱処置システムの皮膚接触領域２３における温度、若しくは該領域の付近の温度を測定する、及び／又はユーザの皮膚の温度を測定するために設けられ得る。更に、例えば１又はそれより多くのこのような温度センシング手段２５は、装具１の一部の温度を測定するか、上記の熱処置剤の温度を測定するか、又は装具１の環境の温度を測定するように構成され得る。使用する間、制御器３０は、好ましくはこのような１又はそれより多くの熱センサ２５からのセンサ信号を受信する。
【００３７】
一実施例において、装具１は、自動交流電気処置、又は熱処置をするように構成され得る。代替の処置は、例えば突然に、又は例えば傾斜（ramping）を介して徐々になり得る。また、例えば装具１は、少なくとも部分的に同時に電気処置及び熱処置を加えるように構成され得る。ここで、制御器３０は、電気処置システム及び／又は熱処置システムの両方を制御することができ、所望の処置スケジュールを実行することができる。例えば動作する間、１又はそれより多くの所定の期間において、電気ＦＥＳ処置を自動的に開始、調整、及び／又は停止するための制御器は、上記タイマ３３であり得る。例えばＦＥＳセッションは、筋肉の疲労を回避するため、所定の期間の後、自動的に停止され得る。
【００３８】
更に、上記電気加熱システム、又は上記ペルチェ素子１２０は、制御器３０により制御可能なタイマであり得る。したがって、熱処置は、所望される適切な期間において、活性化、調整、及び／又は非活性化され得る。例えばこのような電気熱処置システム１２０により提供される熱処置の量は、よく規定された態様で制御及び調整され得る。また、このように、熱処置システムは、例えば電気処置システムの各ＦＥＳ処置の前の少なくとも１セッション、及び該処置の後の少なくとも１セッションにおいて、複数の加熱又は冷却セッションを提供し得る。更に、図２の実施例において、１又はそれより多くのペルチェ素子１２０は、上記電気ＦＥＳ処置の間、熱処置も提供し得る。
【００３９】
制御器３０は、電気処置を考慮する１又はそれより多くのパラメータと、熱処置を考慮する１又はそれより多くのパラメータとが相互に依存するような、１又はそれより多くのパラメータを使用して、好ましくは電気処置システム及び／又は熱処置システムを制御するように構成される。したがって、最適又はよくバランスの取れた処置に到達され、改善された結果をもたらし得る。
【００４０】
図１に示されるように、使用する間、装具１は、患者を処置することができ、ここで患者の肢は、装具１を備え、その結果装具１は、患者を支持する、及び／又は患者の姿勢を正す。
【００４１】
例えば筋肉部分Ｍの冷却が所望される場合、ハウジング２０は、熱処置剤を冷却するため、まず冷凍庫内で外部から冷却され得る。それからハウジング２０は、筋肉Ｍの冷却処置を提供するため、装具１に取り付けられ得る。熱伝導体２２は、それから、皮膚を冷却し、筋肉Ｍを熱的に処置するため、ハウジング２０における冷却剤と皮膚の接触領域２３との間の良好な熱伝導を保証し得る。
【００４２】
代替として、装具の熱処置システムは、例えば上述のように冷却剤の代わりに加熱剤を提供することにより、肢Ｌのある（アクティブ）加熱を提供するように使用され得る。
【００４３】
図２の実施例の使用は、図１の実施例の使用に類似し得る。この場合において、１又はそれより多くのペルチェ素子１２０は、冷却剤若しくは加熱剤を使用する代わり（又は適用できる場合、加えて）熱処置を提供するために活性化され得る。
【００４４】
１又はそれより多くの所望される時期においても、電気処置システムは、電極１１を介して筋肉ＭのあるＦＥＳ処置を提供し得る。各場合において、好ましくは、熱処置及びＦＥＳ処置の両方を含む全体の処置は、実質的に自動化され得、制御器３０の制御の下にあり得る。肢Ｌの筋肉部分Ｍは、例えば痙性疾患を処置するため、装具１により電気的に処置されるとともに、熱的に処置され得る。熱処置及び電気処置は、所望である場合、少なくとも部分的に同時に適用され得る。
【００４５】
また、熱処置及び電気処置は、上記タイマ３３により自動的に計時及び／又は制御され得る。熱処置は、電気処置が開始される所定の期間前に、制御器３０により開始され得る。更に、熱処置は、電気処置が停止された後、所定の期間自動的に開始又は維持され得る。又、電気処置の長さは、好ましくはタイマ制御の下にある。
【００４６】
更に、上述のように、電気処置に関する１又はそれより多くのパラメータと、熱処置に関する１又はそれより多くのパラメータとは、相互に依存し得る。方法は、電気処置の効果を測定又は決定するステップを有し得、熱処置を制御又は調整するため、このような測定又は決定の結果を使用する。
【００４７】
好ましくは、処置システムの制御は、１又はそれより多くの上述のセンサ５，２５により設けられる結果に依存する。例えば制御器３０は、上記熱センサ２５が、上記熱処置のある程度の低下を検出した場合、電気処置を介して提供、及び／又は熱センサ２５のセンサ信号がある所定の閾値を渡す場合、熱処置システムにより提供されるＦＥＳ処置を開始、変更、又は増加させるように構成され得る。同様に、制御器３０は、上記第１センサ５が、上記電気処置のある程度の低下を検出した場合、熱処置システムを介して提供され、及び／又は第１センサ５のセンサ信号がある所定の閾値を渡す場合、電気処置システムにより提供される熱処置を開始、変更、又は増加させるように構成され得る。また、装具１により提供される処置は、異なる態様及び順序で制御可能であり得る。
【００４８】
図４は、代替の態様を示し、ここで装具は、加熱／冷却を提供するため、複数の皮膚接触領域１２３を備える。図４は、装具の表面の一部に向かう図を提供し、該表面は、使用する間、ユーザの皮膚に面する。図４は、複数の皮膚接触領域１２３及び上記電極１１を図示する。本実施例において、電極１１は、複数の皮膚接触領域１２３により各々が囲まれる。好ましくは、いくつかの皮膚接触領域１２３は、独立して加熱及び／又は冷却され得る。例えばこれらの皮膚接触領域１２３又はユニットの形状は、１又はそれより多くの目標とされる筋肉Ｍの位置及び延長との適合にしたがって設計され得る。例えばこの目的のため、装具は、各皮膚接触領域１２３に対して独立した熱源を備え得る。各皮膚接触領域１２３の制御は、例えば個々の電極１１を通じた刺激に依存してなされる。
【００４９】
図５は、他の代替の実施例を示し、該実施例は、加熱／冷却をするため、装具が皮膚接触領域２２３のアレイを備えるという点で、図１乃至２に示される実施例とは異なる。図５は、装具の内部表面の一部に向かう図も提供し、皮膚接触領域２２３のアレイ及び上記電極１１を図示する。本実施例において、電極１１は、各々が皮膚接触領域２２３のアレイの２つにより囲まれる。好ましくは、皮膚接触領域２２３のアレイは、独立して加熱及び／又は冷却され得る。また、例えばこの目的のため、装具は、各皮膚接触領域２２３に対して独立した熱源を備え得る。更に、各皮膚接触領域２２３の制御は、例えば個々の電極１１を通じた刺激に依存してなされ得る。このようなシステムでは、個々の筋肉の位置及び伸展は、それぞれの皮膚接触領域をオン／オフすることにより容易に適合され得る。
【００５０】
本願の装具１は、例えば痙性の非常に効果的な処置を施し得る。痙性の肢Ｌを更に冷却することは、付加的且つ幅広い改善を提供し得る。装具１は、ホームリハビリテーションに使用され得る。
【００５１】
痙性は、ある筋肉が連続して収縮される身体の運動系の疾患である。この収縮は、筋肉の凝り又は緊張をもたらし、歩行、動作、話すことを妨げ得る。痙性は、通常自発的な運動を制御する脳又は脊髄の一部への損傷によりもたらされる。例えば電気処置は、筋肉の活動をトリガするため、電極１１を通じて高周波電流を加えることに関し得る。ここにおいて、例えば低レベル電流のパルスは、手の機能的又は治療上の運動のために選択された順序で筋肉Ｍを活性化させるため、位相パターン刺激シーケンスを開始するように、電極１１に送信され得る。拮抗筋のトリガは、痙性収縮を引き起こす。熱処置システムは、収縮を緩和させるため、筋肉Ｍを冷却し得る。本願の装具は、例えば患者又は理学療法士により開始されるときはいつでも、冷却及びＦＥＳの両方の利点を提供するため、ＦＥＳ装具に冷却システムを組み込ませ得る。
【００５２】
１又はそれより多くの冷却領域２３は、ＦＥＳセッションが患者又は理学療法士により開始されるとき、患者の皮膚と接触し、活性化され得る。
【００５３】
本願の実施例１は、患者により連続的に長期間担持され得る。また、装具１は、例えば適切な順序で、熱処置をＦＥＳ処置と組合せることにより、長期間に渡って肢Ｌを処置し得る。ここにおいて、所望されない筋肉疲労は、よりよく回避され得る。また、装具が肢に適用される前に、別個の冷却クッションをまず適用することは回避され得る。このような別個の冷却クッションは、ＦＥＳ処置を妨げ得る。別個の冷却クッションの適用は、例えば凝縮水により皮膚を湿らせ、後続のＦＥＳ処置を妨げる。
【００５４】
本願の装具１は、自動化された組合せの治療のためにユーザに対して容易な態様で提供され得る。冷却装置をＦＥＳ装具１に組み込むことは、以下の利点を提供し得、このいくつかも上述される。まず、冷却及び電気刺激は、同時に加えられ得、ＦＥＳ装置が使用されるときはいつでも、筋肉は冷却もされる。また冷却は、共通の処置プロトコルに組み込まれ得る。ＦＥＳ及び冷却は、２つのシステム（ＦＥＳ，冷却）の１つを取り除くことなく、制御器３０及び／又はタイマ３３を介して自動的にスケジューリングされ得る。冷却は、ＦＥＳ処置の前に設けられ得、例えば、ＦＥＳフェーズがスケジューリングされる２時間前である。筋肉は、ＦＥＳセッションの準備において冷却される。更に、ＦＥＳ処置の後、すなわち電気刺激が腕に加えられ、機能しない筋肉が恩恵を延長するために冷却される後、冷却が施される。更なる実施例において、冷却は、ＦＥＳセッションの間に自動的に供給され得る。更に、例えば冷却パラメータ（温度、持続期間）は、ＦＥＳパラメータに基づいて規定され得る。例えばＦＥＳ強度の低下は、より低い温度及び延長された冷却期間に対して、向上された冷却により補償され得る。冷却パラメータは、ＦＥＳに対する筋肉の応答に基づいて規定され得る。ＦＥＳの効果は、機械的に、例えば（腕の周りのひずみゲージ５を通じた）筋肉の収縮する能力で規定され得る。更に、一実施例において、ＦＥＳパラメータは、冷却パラメータに依存して設定され得る。
【００５５】
本発明の説明的な実施例は、添付の図面を参照してより詳細に記載されているが、本発明がこれらの実施例に制限されないことは、理解されるであろう。様々な変更又は修正が、請求項に規定される本発明の範囲又は趣旨から逸脱することなく、当業者により達成され得る。
【００５６】
本願において、「有する」という言葉が、他の要素又はステップを排除しないことは、理解されるべきである。また、単数の表記は、複数を排除しない。請求項におけるいかなる参照符号も、請求項の範囲を制限するものとして解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】図１は、使用する際の本発明の一実施例を概略的に図示し、装具が断面で図示される。
【図２】図２は、使用する際の本発明の一実施例を概略的に図示し、装具が断面で図示される。
【図３】図３は、一実施例によるサポート部分の透視図を概略的に図示する。
【図４】図４は、本発明の更なる実施例を概略的に図示し、装具の内部表面の一部を図示する。
【図５】図５は、本発明の他の更なる実施例を概略的に図示し、装具の内部表面の一部を図示する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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