(57)【要約】  従って、本発明は、架橋ポリアルキレンオキシドポリマーを含む連続相及び親水性吸水剤を含む不連続相から成る感圧接着剤組成物であって、ａ）該親水性吸水剤が全接着剤組成物の１〜４０％ｗ／ｗの間の量にて存在し、そしてｂ）該連続相が付加反応触媒の存在下で行われた反応生成物（Ｘ）であって、（ｉ）１個又はそれ以上の不飽和末端基を有するポリアルキレンオキシドポリマーであって、該ポリアルキレンオキシドポリマーの９０％ｗ／ｗ超が３個又はそれ以上の炭素原子を有する重合されたアルキレンオキシド部から成るポリアルキレンオキシドポリマー及び（ｉｉ）１個又はそれ以上のＳｉ−Ｈ基を含むオルガノシロキサンの反応生成物（Ｘ）を含む感圧接着剤組成物に関する。本発明はまた、かかる感圧接着剤を含む医用器具に関する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
架橋ポリアルキレンオキシドポリマーを含む連続相及び親水性吸水剤を含む不連続相から成る感圧接着剤組成物において、
ａ）該親水性吸水剤が、全接着剤組成物の１〜４０％ｗ／ｗの間の量にて存在し、そして
ｂ）該連続相が、付加反応触媒の存在下で行われた反応生成物（Ｘ）であって、
（ｉ）１個又はそれ以上の不飽和末端基を有するポリアルキレンオキシドポリマーであって、該ポリアルキレンオキシドポリマーの９０％ｗ／ｗ超が３個又はそれ以上の炭素原子を有する重合されたアルキレンオキシド部から成る、ポリアルキレンオキシドポリマー、及び
（ｉｉ）１個又はそれ以上のＳｉ−Ｈ基を含むオルガノシロキサン
の反応生成物（Ｘ）を含む
ことを特徴とする感圧接着剤組成物。
【請求項２】
親水性吸水剤の量が、全接着剤組成物の５〜４０％ｗ／ｗ又は一層好ましくは５〜３０％ｗ／ｗである、請求項１に記載の感圧接着剤。
【請求項３】
連続相が、付加反応触媒の存在下で行われた反応生成物（Ｙ）であって、
（ｉａ）少なくとも２個の不飽和末端基を有するポリアルキレンオキシドポリマーであって、該ポリアルキレンオキシドポリマーの９０％ｗ／ｗ超が３個又はそれ以上の炭素原子を有する重合されたアルキレンオキシド部から成る、ポリアルキレンオキシドポリマー、
（ｉｉａ）３個又はそれ以上のＳｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン架橋剤、及び
随意に
（ｉｉｉａ）２個までのＳｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン鎖延長剤
の反応生成物（Ｙ）を含む、請求項１又は２に記載の感圧接着剤組成物。
【請求項４】
ポリアルキレンオキシドポリマーがポリプロピレンオキシドである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の接着剤組成物。
【請求項５】
連続相の少なくとも６０％ｗ／ｗが、該反応生成物から成る、請求項１〜４のいずれか一項に記載の感圧接着剤。
【請求項６】
親水性吸水剤が、水膨潤性（非水溶性）ヒドロコロイド又は水溶性ヒドロコロイドから選択される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の感圧接着剤組成物。
【請求項７】
ヒドロコロイドが、架橋カルボキシメチルセルロースのような架橋ポリマーのヒドロコロイドから選択される、請求項６に記載の感圧接着剤組成物。
【請求項８】
ヒドロコロイドが、２０μｍより小さい好ましくは５μｍ未満又は一層好ましくは２μｍ未満の粒度を有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の感圧接着剤組成物。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の感圧接着剤組成物を含む医用器具。
【請求項１０】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の感圧接着剤組成物と、支持体層とを含む医用器具。
【請求項１１】
支持体層が蒸気非透過性である、請求項１０に記載の医用器具。
【請求項１２】
支持体層が、水蒸気透過性であって５００ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する、請求項１０に記載の医用器具。
【請求項１３】
医用器具が、該支持体に取り付けられた層の形態の該接着剤組成物を含み、接着剤組成物は５〜３０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含み、そして支持体層は５００ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する、請求項１０に記載の医用器具。
【請求項１４】
医用器具が包帯である、請求項１３に記載の医用器具。
【請求項１５】
接着剤組成物が、５〜２５％ｗ／ｗ好ましくは５〜１５％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む、請求項１３又は１４に記載の医用器具。
【請求項１６】
接着剤層の厚さが、最も厚いところで５０〜２５０μｍの間にある、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項１７】
包帯が吸収パッドを含む創傷用包帯であり、そして接着剤層の厚さが最も厚いところで５０〜３００μｍの間にある、請求項１４又は１５に記載の医用器具。
【請求項１８】
医用器具が、ツーピース型オストミー装具用の接着性身体側部材又はワンピース型オストミー装具用の接着性フランジであり、該接着性身体側部材又は該接着性フランジは、該支持体層に取り付けられた５〜３０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む該接着剤組成物の層を含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項１９】
感圧接着剤が、３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項２０】
医用器具が、ツーピース型オストミー装具用の接着性身体側部材又はワンピース型オストミー装具用の接着性フランジであり、該接着性身体側部材又は該接着性フランジは、該支持体層に取り付けられた３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む該接着剤組成物の層を含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項２１】
接着剤層の厚さが、最も厚いところで０．５〜１．５ｍｍの間にある、請求項１８又は２０に記載の医用器具。
【請求項２２】
医用器具が、該支持体層に取り付けられた該接着剤組成物の層を含む滲出性創傷用包帯であり、接着剤組成物は３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含み、そして支持体層は５００ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する、請求項１０に記載の医用器具。
【請求項２３】
接着剤層の厚さが、最も厚いところで２００μｍ〜１ｍｍの間にある、請求項２２に記載の医用器具。
【請求項２４】
水蒸気透過を抑制する要素を含み、且つ３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む該接着剤組成物の層を含む、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項２５】
水蒸気透過を抑制する要素を含み、該要素は３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む該接着剤組成物の接着体中に埋め込まれている、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項２６】
１つ又はそれ以上の超小型電子工学システムを含み、且つ３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む該接着剤組成物の層を含む、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項２７】
１つ又はそれ以上の超小型電子工学システムを含み、該超小型電子工学システムは３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む該接着剤組成物の接着体中に埋め込まれている、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項２８】
超小型電子工学システムが、通信部品、ＣＰＵ、電源、記憶部品、変換器部品、アクチュエーター部品並びに部品間の機械的及び／又は電気的相互接続体から選択された部品を含む、請求項２６又は２７に記載の接着性器具。
【請求項２９】
超小型電子工学システムが、無線通信を可能にするシステムである、請求項２６〜２８のいずれか一項に記載の接着性器具。
【請求項３０】
変換器が、電極（単極、双極）、圧力センサー、電極を備えた針、加速度計、光検出器、マイクロホン、ＩＳＦＥＴ、ＮＴＣ抵抗器、バンドギャップ検出器、イオン膜、酵素検出器又はコンデンサーから選択された検出要素を有する、請求項２８に記載の接着性器具。
【請求項３１】
変換器が、電極たとえば鋼電極のような非侵襲性検出要素を有する、請求項３０に記載の接着性器具。
【請求項３２】
変換器が、電極を含有する針のような侵襲性検出要素を有する、請求項３０に記載の接着性器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、架橋ポリアルキレンオキシドポリマー及び親水性吸水剤を含む新規感圧接着剤組成物、並びに該感圧接着剤組成物を含む医用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
感圧接着剤は、オストミー装具、包帯（創傷用包帯を含めて）、創傷部ドレナージ用包帯、集尿用具、整形外科的装具及び補てつ物のような医用器具を皮膚に取り付けるために長い間用いられている。
【０００３】
人間は短期間で２０，０００ｇ／ｍ2／２４時間より多く発汗し得る、ということが報告されている（Ｍａｉｎ，Ｋ．、Ｋ．Ｏ．Ｎｉｌｓｓｏｎ及びＮ．Ｅ．Ｓｋａｋｋｅｂａｅｋ，１９９１，発汗に対する性及び成長ホルモンの欠乏の影響，Ｓｃａｎｄ．  Ｊ．  Ｃｌｉｎ．  Ｌａｂ  Ｉｎｖｅｓｔ，５１：４７５〜４８０参照）。
【０００４】
かくして、皮膚接触型接着剤の湿気処理能力、すなわち接着剤の吸水能及び透湿度の両方が重要である。
【０００５】
皮膚接触用に適しているところの高水蒸気透過性を備えた感圧接着剤は、ＷＯ２００５／０３２４０１に記載されている。この特許出願に記載された感圧接着剤組成物は、少なくとも２個の不飽和末端基を有するポリプロピレンオキシドと、Ｓｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン架橋剤との反応生成物である。この出願は接着剤中への水溶性ポリマー又は吸収性ポリマーの組込みを示唆しているが、しかし接着剤中に組み込まれるべき水溶性ポリマー又は吸収性ポリマーの量又は種類に関して詳細な記述又は実施例は全くない。接着剤に対して奏する水溶性ポリマー又は吸収性ポリマーの添加の効果についても、明瞭な記載は全くない。
【０００６】
本発明による接着剤の連続相用のポリアルキレンオキシドポリマーにおいて、ポリアルキレンオキシドポリマーの９０％ｗ／ｗ超は重合された３個又はそれ以上の炭素原子を有するアルキレンオキシド部から成り、ポリアルキレンオキシドは疎水性であるが非常に良好な透湿度を有する。疎水性であるので、本発明による接着剤の連続相に用いられるポリアルキレンオキシドの吸水能はそのままでは低い。
【０００７】
熱可塑性エラストマーを基剤とした接着剤のような感圧接着剤に、湿潤粘着性及び吸湿性を接着剤に付与するために、ヒドロコロイドが長い間添加されている。しかしながら、ヒドロコロイド接着剤中における湿気の滞留は、接着剤の膨潤、凝集力の低下、接着力の低下、及び浸食又は崩壊のような接着剤の変化を起こし得る、ということがよく知られている。
【０００８】
更に、接着剤へのヒドロコロイドの添加は接着剤のモジュラスを増加し、しかして接着剤は皮膚に優しくなくなり、より硬くなり及び装着がより快適でなくなる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の接着剤の軟らかさ及び耐浸食性を損なわない量の親水性吸水剤を添加することにより、水蒸気透過度及び吸水能における驚くべき高い増加が達成され得る、ということが今般見出された。
【００１０】
従って、本発明は、架橋ポリアルキレンオキシドポリマーを含む連続相及び親水性吸水剤を含む不連続相から成る感圧接着剤組成物であって、
ａ）該親水性吸水剤が、全接着剤組成物の１〜４０％ｗ／ｗの間の量にて存在し、そして
ｂ）該連続相が、付加反応触媒の存在下で行われた反応生成物（Ｘ）であって、
（ｉ）１個又はそれ以上の不飽和末端基を有するポリアルキレンオキシドポリマーであって、該ポリアルキレンオキシドポリマーの９０％ｗ／ｗ超が３個又はそれ以上の炭素原子を有する重合されたアルキレンオキシド部から成るポリアルキレンオキシドポリマー、及び
（ｉｉ）１個又はそれ以上のＳｉ−Ｈ基を含むオルガノシロキサン
の反応生成物（Ｘ）を含む感圧接着剤組成物に関する。
【００１１】
本発明はまた、かかる感圧接着剤を含む医用器具に関する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本明細書において用いられる場合、全接着剤組成物とは、不連続相及び連続相を合わせたものを意味する。
【００１３】
本明細書において用いられる場合、不連続相は、連続相中に分布されている固体物質（好ましくは微粒子形態で）を意味する。親水性吸水剤は、不連続相の一部である。
【００１４】
本明細書において用いられる場合、連続相は、全接着剤組成物から不連続相を差し引いたものに相当する接着剤組成物である。
【００１５】
接着剤組成物の透湿度についての数値が本明細書に与えられている場合はいつも、それは、下記の実施例３に従って測定された透湿度である。
【００１６】
接着剤組成物の吸水度についての数値が本明細書に与えられている場合はいつも、それは、下記の実施例３に従って測定された吸水度である。
【００１７】
接着剤組成物の浸食についての数値が本明細書に与えられている場合はいつも、それは、下記の実施例５に従って測定された浸食である。
【００１８】
用語「埋め込まれた」は、１つ又はそれ以上の要素におけるすべての面が本発明の組成物の接着体により覆われているかあるいは１つ又はそれ以上の要素が本発明の組成物の接着体における凹部又は空洞中に置かれそして外側からアクセス可能である場合を意味する。
【００１９】
本発明の一つの具体的態様によれば、連続相は、付加反応触媒の存在下で行われた反応生成物（Ｙ）であって、
（ｉａ）少なくとも２個の不飽和末端基を有するポリアルキレンオキシドポリマーであって、該ポリアルキレンオキシドポリマーの９０％ｗ／ｗ超が３個又はそれ以上の炭素原子を有する重合されたアルキレンオキシド部から成るポリアルキレンオキシドポリマー、
（ｉｉａ）３個又はそれ以上のＳｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン架橋剤、及び
随意に
（ｉｉｉａ）２個までのＳｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン鎖延長剤
の反応生成物（Ｙ）を含む。
【００２０】
本発明の好ましい具体的態様によれば、感圧接着剤の連続相は、ＷＯ０５／０３２４０１に記載されているような接着剤である。
【００２１】
本発明の好ましい具体的態様によれば、１個又はそれ以上の不飽和末端基を有するポリアルキレンオキシドポリマーは、それ故、１個又はそれ以上の不飽和末端基を有するポリプロピレンオキシドである。
【００２２】
一つの特定の具体的態様において、本発明の接着剤組成物の連続相は、付加反応触媒の存在下で行われた反応生成物（Ｚ）であって、（ｉｂ）少なくとも２個の不飽和末端基を有するポリプロピレンオキシド、（ｉｉｂ）３個又はそれ以上のＳｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン架橋剤及び随意に（ｉｉｉｂ）２個までのＳｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン鎖延長剤の反応生成物（Ｚ）を含む。
【００２３】
本発明の接着剤の連続相は、上記に挙げられた反応生成物、並びに他のポリマー又はポリマー反応生成物のような他の成分を含んでもよい。
【００２４】
本発明の一つの好ましい具体的態様において、連続相は、少なくとも６０％ｗ／ｗ、少なくとも７０％ｗ／ｗ、少なくとも８０％ｗ／ｗ、好ましくは少なくとも９０％ｗ／ｗ又は一層好ましくは少なくとも９５％ｗ／ｗ又は最も好ましくは少なくとも９８％ｗ／ｗの上記に挙げられた反応生成物を含む。
【００２５】
好ましい具体的態様において、全接着剤組成物は、５〜４０％ｗ／ｗ一層好ましくは５〜３５％ｗ／ｗ更に一層好ましくは５〜３０％ｗ／ｗ又は最も好ましくは１０〜３０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む。
【００２６】
１個又はそれ以上の不飽和基を有するポリアルキレンオキシドポリマーは、分岐状又は直鎖状であってよい。
【００２７】
しかしながら、適当には、ポリアルキレンオキシドポリマーは、直鎖状であり且つ２個の不飽和末端基を有する。
【００２８】
不飽和末端基を有するポリプロピレンオキシドは、式
ＣＨ2＝Ｃ（Ｒ1）−（Ｚ）−Ｏ−（Ｘ）n−（Ｗ）−Ｃ（Ｒ2）＝ＣＨ2  （Ｉａ）
又は
ＣＨ（Ｒ1）＝ＣＨ−（Ｚ）−Ｏ−（Ｘ）n−（Ｗ）−ＣＨ＝ＣＨ（Ｒ2）  （Ｉｂ）
〔ここで、
Ｒ1及びＲ2は、独立して水素及びＣ1-6アルキルから選択され、
Ｚ及びＷは、Ｃ1-4アルキレンであり、
Ｘは、−（ＣＨ2）3−Ｏ−又は−ＣＨ2−ＣＨ（ＣＨ3）−Ｏ−であり、そして
ｎは、１５〜９００一層好ましくは３０〜６００又は最も好ましくは３００〜６００である〕
の化合物であってよい。
【００２９】
不飽和末端基を有するポリアルキレンオキシドの数平均分子量は、適当には１０００と１００，０００の間一層好ましくは２０００と５０，０００の間そして最も好ましくは１７，０００と３５，０００の間にある。
【００３０】
不飽和末端基を有するポリプロピレンオキシドは、米国特許第６，２４８，９１５号及びＷＯ０５／０３２４０１号に記載されているように又はそれらに記載された方法と類似の方法で製造できる。他のポリアルキレンオキシドポリマーは、類似の方法で製造できる。
【００３１】
３個又はそれ以上のＳｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン架橋剤は、適当には、式
Ｒ−ＳｉＯ（Ｒ，Ｒ）−（ＳｉＯ（Ｒ，Ｒ））m−Ｓｉ−（Ｒ，Ｒ，Ｒ）    （ＩＩ）
〔ここで、
基Ｒの少なくとも三つは水素であり、そして基Ｒの残りは各々独立してＣ1-12アルキル、Ｃ3-8シクロアルキル、Ｃ6-14アリール及びＣ7-12アリールアルキルから選択され、そして
ｍは、１０〜５０又は好ましくは１０〜１３である〕
を有する化合物である。ＧＰＣにより決定される場合の数平均分子量は、適当には、１０００〜３０００である。
【００３２】
１種又はそれ以上の式（ＩＩ）の架橋剤を、架橋反応に用いてもよい。
【００３３】
本発明の一つの具体的態様において、１種又はそれ以上の３個又はそれ以上のＳｉ−Ｈ基を含む式（ＩＩ）の架橋剤と、２個までのＳｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン鎖延長剤との混合物が、架橋反応に用いられる。
【００３４】
本発明の好ましい具体的態様において、１種又はそれ以上の３個又はそれ以上のＳｉ−Ｈ基を含む式（ＩＩ）の架橋剤と、２個までのＳｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン鎖延長剤との混合物であって、架橋剤及び鎖延長剤中のＳｉ−Ｈ基の平均数が２を超える混合物が、架橋反応に用いられる。
【００３５】
ポリシロキサン鎖延長剤は、適当には、式
Ｒ3−ＳｉＯ（Ｒ3，Ｒ3）−（ＳｉＯ（Ｒ3，Ｒ3））m−Ｓｉ−（Ｒ3，Ｒ3，Ｒ3）  （ＩＩＩ）
〔ここで、
基Ｒ3の二つまでは水素であり、そして基Ｒ3の残りは各々独立してＣ1-12アルキル、Ｃ3-8シクロアルキル、Ｃ6-14アリール及びＣ7-12アリールアルキルから選択され、そして
ｍは、０〜５０である〕
を有する化合物である。ＧＰＣにより決定される場合の数平均分子量は、適当には２００と６５０００の間、最も好ましくは２００と１７５００の間にある。
【００３６】
本明細書において用いられる場合、Ｃ1-12アルキルは１から１２個の炭素原子を有する直鎖状又は分岐状アルキル基を意味し、Ｃ1-8アルキルは１から８個の炭素原子を有する直鎖状又は分岐状アルキル基を意味し、そしてＣ1-6アルキルはメチル、エチル、プロピル、イソプロピル、ブチル、ペンチル及びヘキシルのような１から６個の炭素原子を有する直鎖状又は分岐状アルキル基を意味する。
【００３７】
本明細書において用いられる場合、Ｃ1-4アルキレンは、メチレン、エチレン、プロピレン、イソプロピレン、ブチレン及びイソブチレンのような１から４個の炭素原子を有する直鎖状又は分岐状二価アルキレン基を意味する。
【００３８】
本明細書において用いられる場合、Ｃ3-8シクロアルキルは、シクロペンチル及びシクロヘキシルのような３〜８個の炭素原子を有する環状アルキル基を意味する。
【００３９】
本明細書において用いられる場合、Ｃ6-14アリールは、Ｃ1-6アルキルで随意に置換された（たとえば、トリル及びキシリル）フェニル又はナフチル基を意味する。
【００４０】
本明細書において用いられる場合、Ｃ7-12アリールアルキルは、ベンジル、フェネチル及びｏ−メチルフェネチルのような、Ｃ1-6アルキル及びアリールが上記に定義されたとおりであるところのＣ1-6アルキル基に結合されたアリールを意味する。
【００４１】
式（ＩＩ）の化合物において及び式（ＩＩＩ）の化合物において、水素でない基Ｒ及びＲ3は、適当には、各々独立してＣ1-6アルキル、Ｃ6-14アリール又はＣ7-12アリールアルキルの群から選択される。
【００４２】
Ｓｉ−Ｈ基は、式（ＩＩ）の化合物のどちらかの末端にあってもよい。しかしながら、少なくとも１個のＳｉ−Ｈ基は、好ましくは、式（ＩＩ）の化合物の−（ＳｉＯ（Ｒ3，Ｒ3））m−鎖内に位置する。
【００４３】
ポリシロキサン架橋剤及び鎖延長剤は、日本国特許出願２００２−２２４７０６及びＷＯ０５／０３２４０１に記載されているように又はそれらに記載された方法と類似の方法で製造できる。
【００４４】
不飽和末端基を有するポリアルキレンオキシドとポリシロキサン架橋剤及び随意に鎖延長剤との反応は、適当には、触媒の存在下で行われる。
【００４５】
反応用の適当な触媒は、米国特許第６，２４８，９１５号に記載されている。好ましい触媒は、Ｐｔ−ジビニルテトラメチルジシロキサンのような白金−ビニルシロキサン及び白金−オレフィン錯体である。反応は、適当には、希釈せずに２５℃と１５０℃の間で行われる。反応用溶媒を用いることは必要でないが、任意の接着剤の製造においてしかしとりわけ皮膚への適用のための接着剤の製造において有利である。
【００４６】
適当には、ポリプロピレンオキシド中の不飽和基（反応条件下でＳｉ−Ｈ基に対して反応性である）の数に対する、ポリシロキサン架橋剤中の反応性Ｓｉ−Ｈの数の比率は、０．２〜０．８の間にある。
【００４７】
架橋のために用いられるポリシロキサンの量は、不飽和末端基を有するポリアルキレンオキシドポリマーの量の適当には１０％ｗ／ｗ未満そして一層好ましくは５％ｗ／ｗ未満である。
【００４８】
架橋反応では、すべてのポリアルキレンオキシドポリマーは完全架橋に至らない。連続相は、架橋されたポリアルキレンオキシドポリマーと架橋されていないポリアルキレンオキシドポリマーの混合物を含む。
【００４９】
本発明により有用であるところの少なくとも２個の不飽和末端基を有するポリプロピレンオキシドは、会社Ｋａｎｅｋａから入手できる。ＡＣＸ００３が、下記の実験部において用いられている。
【００５０】
３個又はそれ以上のＳｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン架橋剤もまた、会社Ｋａｎｅｋａから入手できる。ＣＲ６００が、下記の実験部において用いられている。
【００５１】
ＣＲ６００の質量パーセントがＡＣＸ００３とＣＲ６００の総質量の５．０％ｗ／ｗ又はそれ以下であるＡＣＸ００３とＣＲ６００の反応生成物を含む接着剤が、特に好ましい。
【００５２】
親水性吸水剤は、反応体が架橋される前に反応組成物に添加される。
【００５３】
親水性吸水剤は、適当には、微粒子状の固体親水性吸水剤である。親水性吸水剤は、適当には、水溶性又は水膨潤性（非水溶性）ヒドロコロイドであってよい。水溶性又は水膨潤性（非水溶性）ヒドロコロイドは、適当には、グアーガム、ローカストビーンガム、ペクチン、アルギン酸塩、ゼラチン、キサンタン又はカラヤガム、セルロース誘導体（たとえば、ナトリウムカルボキシメチルセルロースのようなカルボキシメチルセルロースの塩、メチルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロース）、ナトリウムデンプングリコレート、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸（たとえば、高吸収性粒子（ＳＡＰ）の形態にて）及びポリエチレングリコールのような天然又は合成ヒドロコロイドから選択できる。適当なヒドロコロイドは、たとえば、ＥａｓｔｍａｎからのＡＱ  １０４５（分岐状水分散性ポリエステル）、Ｃｏｐｅｎｈａｇｅｎ  Ｐｅｃｔｉｎからのペクチン（Ｐｅｃｔｉｎ）ＬＭ  １２ＣＧ  Ｚ又はペクチン（Ｐｅｃｔｉｎ）ＵＳＰ／１００、ＡＱＵＡＬＯＮ製のナトロゾル（Ｎａｔｒｏｓｏｌ）（ヒドロキシエチルセルロース，セルロースとエチレンオキシドの非イオン性水溶性エーテル）、Ｈｅｒｃｕｌｅｓから入手できるブラノース（Ｂｌａｎｏｓｅ）９Ｈ４ＸＦ（カルボキシメチルセルロース）、Ａｋｚｏから入手できるＡｋｕｃｅｌｌ（登録商標）ＡＦ  ２８８１（カルボキシメチルセルロース）、ＡｑｕａｌｏｎからのＡｑｕａＳｏｒｂ（登録商標）（架橋カルボキシメチルセルロース）、デンマーク国のＤａｎｉｓｃｏ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓからのソルバルグ（Ｓｏｒｂａｌｇ）ｐＨ  ４７０（アルギン酸カルシウム）である。
【００５４】
１種又はそれ以上の親水性吸水剤、たとえば上記に挙げられたヒドロコロイドから選択されたものを、本発明の接着剤組成物中に含めてもよい。
【００５５】
本発明の好ましい具体的態様によれば、親水性吸水剤は、水膨潤性（非水溶性）ヒドロコロイドである。適当には、親水性吸水剤は、架橋カルボキシメチルセルロースのような架橋親水性ポリマーを含む。
【００５６】
ヒドロコロイドはまた、ＷＯ０２／０６６８７に記載されたもののようなミクロコロイド（たとえば、２０μｍより小さい又は好ましくは５若しくは２μｍ未満の粒度を有する）から選択してもよい。
【００５７】
本発明物は、化学的又は機械的のいずれかの様々なやり方で、ポリアルキレンオキシドポリマーの架橋前又は架橋中に発泡させそして架橋させて、発泡接着剤にすることができる。
【００５８】
接着剤配合物それ自体に添加される化学発泡剤又は他の物質は、様々なメカニズムにより気泡を発生し得る。これらのメカニズムは、化学反応、物理変化、熱分解若しくは化学分解、分散相の浸出、低沸点物質の揮発又はこれらの方法の組合わせを包含するが、しかしそれらに限定されない。
【００５９】
商業的に知られた化学発泡剤のいずれも使用できる。化学発泡剤は、適当には、分解前及び分解後の両方において非毒性で、皮膚に優しく且つ環境上安全である。
【００６０】
接着剤の混合物に添加されるべき化学発泡剤の量は、約０．０１質量％〜約９０質量％までの範囲としてよく、そして実用範囲は約１質量％〜約２０質量％までを包含する。添加されるべき気体の量は、候補混合物から発生する気体の量を測定しそして最終生成物に要求される発泡量（発泡過程中大気へ失われる気体の量について経験により調節される）を算出することにより決定できる。
【００６１】
本発明の発泡接着剤を作製するための別の方法は、接着剤塊を泡立てて泡沫にするのと同様な機械的方法を用いて物理発泡剤を添加し、かくして発泡構造を生じさせる方法である。接着剤の製造過程中架橋反応が起こる時における空気、窒素、二酸化炭素若しくは他の気体又は低沸点揮発性液体の組込みを伴う方法を含めて、数多くの方法が可能である。
【００６２】
本発明の発泡接着剤を作製するための別の方法は、ヒドロコロイド中の少量の湿気（加熱・架橋過程中膨張する）を用いることによる。
【００６３】
本発明により用いられる感圧接着剤は、粘着付与剤、増量剤（ｅｘｔｅｎｄｅｒ）、非反応性ポリマー、油（たとえばポリプロピレンオキシド、エチレンオキシド−プロピレンオキシドコポリマー、鉱油）、可塑剤、フィラー、界面活性剤のような、接着剤組成物用の他の従来成分を含有してもよい。接着剤はまた、薬理活性成分を含んでもよい。これらの随意的成分は、架橋反応中、反応混合物中に存在してもよい。
【００６４】
本発明はまた、上記に記載されたような感圧接着剤組成物を含む医用器具に関する。
【００６５】
本発明による接着剤組成物を含む医用器具は、オストミー装具、包帯（創傷用包帯を含めて）、創傷部ドレナージ用包帯、皮膚保護用包帯、集尿用具、整形外科的装具又は補てつ物、並びに計器のような電子機器又は電池のような電源であってよい。
【００６６】
本医用器具はまた、医用器具若しくは医用器具の部品を皮膚に固定するための又は皮膚に取り付けられた医用器具の周りをシールするためのテープ（たとえば弾性テープ又はフィルム）又は包帯であってよい。
【００６７】
本医用器具は、その最も単純な構造物において、本発明による感圧接着剤組成物の層と、支持体層とを含む接着性構造物にできる。
【００６８】
支持体層は、適当には、弾性であり（低いモジュラスを有する）、しかして接着性構造物を用いる時に接着性構造物が皮膚の動きに同調して快適さをもたらすのを可能にする。
【００６９】
本発明により用いられる支持体層の厚さは、用いられる支持体のタイプに依存する。ポリウレタンフィルムのようなポリマーフィルムについては、総厚は、１０〜１００μｍの間好ましくは１０〜５０μｍの間最も好ましくは約３０μｍとすることができる。
【００７０】
本発明の一つの具体的態様において、支持体層は、蒸気非透過性である。この場合において、本発明の接着性構造物は、良好な吸湿度及び吸収能を提供できる。
【００７１】
本発明の別の具体的態様において、支持体層は、水蒸気透過性でありしかも５００ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する。この場合において、本発明の接着性構造物は良好な吸湿度及び吸収能を提供でき、しかもその構造物を通して多量の湿気を皮膚から遠ざかるように輸送する能力がある。接着剤層の化学組成及び物理的構成並びに支持体層の化学組成及び物理的構成の両方共、水蒸気透過度に影響を及ぼす。物理的構成に関して、支持体層は、連続（穴、せん孔、くぼみがなく、水蒸気透過度に影響を及ぼす添加粒子又は繊維がない）又は不連続（穴、せん孔、くぼみ、水蒸気透過度に影響を及ぼす添加粒子又は繊維を有する）であってよい。
【００７２】
支持体層が水蒸気透過性である場合、その透過度は、好ましくは、接着剤層についてよりもかなり高い。
【００７３】
支持体層の透湿度は、適当には５００ｇ／ｍ2／２４時間超、一層好ましくは１０００ｇ／ｍ2／２４時間超、更に一層好ましくは３０００ｇ／ｍ2／２４時間超、そして最も好ましくは１０，０００ｇ／ｍ2／２４時間超である。
【００７４】
支持体層用の適当な材料は、水蒸気透過性のポリウレタン、ポリエチレン、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリビニルアルコール、ポリアクリレート、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、エチレン−ビニルアセテートコポリマー、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリフッ化ビニル、コポリエステルエーテル、合成又は天然ゴム、シリコーン、及びそれらの混合物を包含する。特に好ましいものは、ポリウレタン、ポリエーテル及び合成又は天然ゴムのようなエラストマーである。支持体層はまた、織材若しくは不織材又は発泡体であってよい。
【００７５】
支持体層は複数の層からなっていてもよい。
【００７６】
一つの具体的態様において、支持体材料は溶接可能である。
【００７７】
本発明の特定の具体的態様において、層は、液体と接触している時により高い蒸気透過度を示す。支持体層は、好ましくは、低摩擦性の可撓性ポリマーフィルムそして適当には弾性材料である。水不透過性フィルムとしての使用のために適当な材料はポリウレタンフィルムであり、そして好ましい低摩擦性フィルム材料は米国特許第５，６４３，１８７号に開示されている。
【００７８】
支持体は接着剤層に、接着剤の接着性により、又は一層好ましくは反応混合物を支持体層上にキャストし次いで硬化する（たとえば高温で）ことにより取り付けることができる。
【００７９】
接着剤層への支持体層の接着性を改善するために、支持体層を、たとえばコロナ処理、火炎処理、化学処理又はプラズマ処理により前処理してもよい。支持体層がポリウレタンフィルムである場合、好ましい処理は、Ｎｕｓｉｌから入手できるＣＦＩ−１３５のような接着促進剤を用いた処理である。
【００８０】
接着剤は支持体層の一つの表面を全体的に覆ってもよく、あるいは接着剤を支持体上に適用するそれ自体が公知の方法（たとえばスクリーン印刷、グラビア又は吹付け）でパターン状に適用されてもよい。
【００８１】
本発明による感圧接着剤は非常に高い透湿度を有し、その高い透湿度により感圧接着剤は通気性でありそして非常に皮膚に優しい。これらの接着剤の高透湿性は、医用器具が長時間たとえば数日間皮膚上に装着されねばならない場合、特に有利である。
【００８２】
本発明の接着剤組成物における親水性吸水剤の好ましい含有率は、接着剤組成物／医用器具の特定の用途に非常に依存することが分かっている。
【００８３】
いくつかの医用器具については、接着剤は高透湿度を有することが重要であるが、一方吸水能は比較的重要でない。これは、非常に薄手の包帯（たとえば顔用の）、吸収要素又はパッドが包帯中に組み込まれている創傷用包帯、切り傷又は創傷がない皮膚上に用いられる皮膚保護用包帯、等の場合に当てはまる。
【００８４】
これらの使用について、接着剤は好ましくは高い透湿度を有するが、しかし必ずしも高い吸収能を有する必要はない。ある程度の吸水能は、ひどい発汗の場合において緩衝として機能し得る。しかしながら、高い吸水能はまた、たとえば洗濯又はシャワー中、接着剤の耐水性をより低くする。創傷からの滲出液の吸収は別個の吸収要素により処理することができるため、接着剤の透湿度は多くの場合において吸水能よりも重要である。
【００８５】
下記の実験部から分かるように、本発明の接着剤の軟らかさは、親水性吸水剤を３０から４０％ｗ／ｗにすると劇的に減少する。
【００８６】
一つの具体的態様によれば、本発明は、それ故、包帯（たとえば、顔用の非常に薄手の包帯、吸収要素又はパッドが包帯中に組み込まれている創傷用包帯、切り傷又は創傷がない皮膚上に用いられる皮膚保護用包帯、等）であって、本発明の接着剤組成物を含み、しかも該接着剤組成物中の親水性吸水剤の量は５〜３０％ｗ／ｗの間好ましくは１０〜３０％ｗ／ｗの間一層好ましくは１０〜２０％ｗ／ｗの間又は１０〜１５％ｗ／ｗの間にある包帯に関する。別の具体的態様によれば、接着剤組成物中の親水性吸水剤の量は、５〜２５％ｗ／ｗの間又は５〜１５％ｗ／ｗの間又は５〜１０％ｗ／ｗの間にある。かかる包帯の支持体層は、適当には、接着剤層よりも高い透湿度を有する弾性支持体層から選択される。
【００８７】
かくして、一つの具体的態様によれば、本発明は、医用器具たとえば包帯であって、支持体に取り付けられた層の形態の本発明の接着剤組成物を含み、しかも該接着剤組成物は５〜３０％ｗ／ｗ好ましくは１０〜３０％ｗ／ｗ又は最も好ましくは１０〜２０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含み、そして該支持体層は５００ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する医用器具に関する。
【００８８】
別の具体的態様によれば、本発明は、医用器具たとえば包帯であって、支持体に取り付けられた層の形態の本発明の接着剤組成物を含み、しかも該接着剤組成物は５〜２５％ｗ／ｗ好ましくは５〜１５％ｗ／ｗ又は５と１０％ｗ／ｗの間の親水性吸水剤を含み、そして該支持体層は５００ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する医用器具に関する。
【００８９】
更なる具体的態様によれば、本発明は、上記のような医用器具たとえば薄手接着性包帯であって、接着剤層の厚さが最も厚いところで５０〜２５０μｍの間にある医用器具に関する。接着剤層はこのように変化する厚さを有してもよく、あるいは５０〜２５０μｍの間の値から選択された一様な厚さを有してもよい。
【００９０】
本発明の包帯は、好ましい具体的態様において、創傷用包帯が創傷部位上の一定の湿り環境を保つのを可能にするようにかつ同時に創傷を取り囲む皮膚の浸軟を回避するように、体液とりわけ創傷滲出液の吸収用の吸収パッドを含む。
【００９１】
本発明の更に別の具体的態様によれば、医用器具は、上記のような創傷用包帯であって、吸収パッドを含み、しかも接着剤層の厚さが最も厚いところで５０〜３００μｍの間にある創傷用包帯である。接着剤層はこのように変化する厚さを有してもよく、あるいは５０〜３００μｍの間の値から選択された一様な厚さを有してもよい。
【００９２】
吸収パッドは、創傷若しくは皮膚と接触するために接着剤層の表面に、又は接着剤層と支持体の間に設けることができる。
【００９３】
本発明の包帯用パッド材料としての使用に適した発泡体材料は、たとえば、ポリエチレン発泡体、ポリウレタン発泡体、ポリアルキレンオキシド及び／又はポリアルキレンオキシドシロキサン発泡体である。
【００９４】
吸収パッドは、ヒドロコロイド、高吸収剤若しくは発泡体、又は体液とりわけ創傷滲出液を吸収する能力の大きい天然若しくは合成材料を含み得る。吸収パッドは、滲出液を分配させる材料を含んでもよい。これは創傷の真上に位置しないところの吸収層の域を利用可能にし、そして吸収層の濡れた表面は拡大されて支持体層を通じた蒸発が促進される。
【００９５】
吸収パッドは、１つ又はそれ以上の層、たとえば吸収層の吸収能を最適にするために異なる吸収性の層を含む多層の形態であってよい。吸収パッドは、マトリックス構造（たとえば、粒子が組み込まれているもの）の形態であってよい。吸収した滲出液を分配可能な材料が吸収パッドに含まれる場合、包帯の吸収能を完全に利用することができる。
【００９６】
吸収パッドは、創傷ケア用具への使用に適したそれ自体が公知の任意の吸収材料（たとえばポリアクリレート、ＣＭＣ、セルロース若しくはその誘導体、ガム、発泡体又はアルギン酸塩）の粒子又は繊維を含んでもよい。本発明の包帯は、接着材料を支持体上に適用するそれ自体が公知の方法（たとえば、支持体の一つの表面の一部又は全部に接着材料を積層する又はダイキャストする又は展着する）で製造することができる。
【００９７】
本発明の包帯は、随意に、適用前又は適用中に取り除かれるべき１枚又はそれ以上の剥離ライナー又はカバーフィルムにより部分的に又は完全に覆われる。保護カバー又は剥離ライナーは、たとえば、シリコーン処理紙であってよい。それは包帯と同じ輪郭を有する必要はなく、また多数の包帯が保護カバーのより大きいシートに取り付けられてもよい。保護カバーは本発明の包帯の使用中存在せず、そしてそれ故本発明の必須部分でない。更に、本発明の包帯は、接着剤層に触れることなく包帯を皮膚に適用するためのそれ自体公知の１つ又はそれ以上の「ノンタッチ」グリップ（「非接触型つかみ部」）を備えてもよい。かかる非接触型つかみ部は、包帯の適用後には存在していない。より大きい包帯については、２つ若しくは３つ又はそれどころか４つの非接触型つかみ部を有することが適当である。
【００９８】
創傷用包帯が創傷部位上で一定の湿り環境を保つのを可能にするように、体液とりわけ創傷滲出液の吸収用の吸収パッド又は要素を含む包帯が、ＷＯ０２／０５７３７、米国特許第５，０８６，７６４号、ＥＰ６４１，５５３、ＷＯ９１／０１７０６及びＥＰ２３６，１０４に記載されている。本発明による接着剤は、これらの公知の包帯のいずれかに含まれた接着剤と置き換えることができる。
【００９９】
本発明により、次の性質を備えた包帯を製造することが可能になった。
【０１００】
８５０ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する支持体層及び５〜３０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む本発明の接着剤組成物の層を選択することにより、最も厚いところで２５０μｍ又はそれ以上の厚さを備え且つ８５０ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する、結合された接着剤と支持体の層。
【０１０１】
８５０ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する支持体及び５〜３０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む本発明の接着剤組成物の層を選択することにより、８５０ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度及び７５％ｗ／ｗ未満の吸水度を有する、結合された接着剤と支持体の層。
【０１０２】
８５０ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する支持体及び５〜３０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む本発明の接着剤組成物の層を選択することにより、８５０ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有し且つ４時間後の浸食が０ｍｍの、結合された接着剤と支持体の層。
【０１０３】
いくつかの用途について、接着剤組成物は高い透湿度及び高い吸収能を有するが、しかし使用中崩壊又は浸食しない、ということが非常に重要である。かかる使用の一つは、オストミー装具と一緒に接着剤が皮膚バリヤーとして用いられる場合である。別の用途は滲出性創傷と関連している。
【０１０４】
下記の実験例から分かるように、本発明の接着剤の耐浸食性は、親水性吸収剤を３０％ｗ／ｗから４０％ｗ／ｗにすると減少する。
【０１０５】
本発明の一つの具体的態様によれば、医用器具は、ツーピース型オストミー装具用の接着性身体側部材又はワンピース型オストミー装具用の接着性フランジであり、しかも該接着性身体側部材又は該接着性フランジは、支持体層に取り付けられた５〜３０％ｗ／ｗ好ましくは１０〜３０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む本発明の接着剤組成物の層を含む。本発明のこの具体的態様によれば、接着剤層の厚さは、最も厚いところで０．５〜１．５ｍｍの間にある。オストミー装具と一緒に用いられる支持体は、蒸気非透過性支持体又は透過性支持体であり得る。
【０１０６】
いくつかの器具について、耐浸食性及び接着剤の硬さを特定の用途で許容可能なレベルに依然として保ちつつ、高い流体吸収度（たとえばオストミー装具）又は長期の使用（数日）が主な目標となる場合がある。
【０１０７】
実験部から分かるように、本発明の接着剤の浸食及び硬さ（モジュラス）は、親水性吸水剤の量を４０から５０％ｗ／ｗへ増加すると劇的に増加する。
【０１０８】
高い流体吸収度又は長期の使用（数日）を要求する使用について、３０〜４０％ｗ／ｗ好ましくは３０〜３５％ｗ／ｗ又は３５〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む本発明の接着剤を用いることが好ましい。
【０１０９】
本発明によれば、１３５０ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する支持体層及び厚さが０．３ｍｍ又はそれ以上でしかも３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む本発明の接着剤組成物の層を選択することにより、支持体層及び接着剤層を含む医用器具であって、結合された支持体層と接着剤層の透湿度が１３５０ｇ／ｍ2／２４時間超である医用器具を製造することが可能になった。
【０１１０】
本発明によれば、１３５０ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する支持体層及び３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む本発明の接着剤組成物の層を選択することにより、支持体及び接着剤層を含む医用器具であって、結合された支持体層と接着剤層の透湿度が１３５０ｇ／ｍ2／２４時間超でありそして吸水度が７５％ｗ／ｗ超である医用器具を製造することが可能になった。
【０１１１】
それ故、本発明は、上記のような医用器具であって、感圧接着剤が３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む医用器具に関する。
【０１１２】
一つの具体的態様において、医用器具は、ツーピース型オストミー装具用の接着性身体側部材又はワンピース型オストミー装具用の接着性フランジであり、しかも該接着性身体側部材又は該接着性フランジは支持体層に取り付けられた本発明の接着剤の層を含み、該接着剤組成物は３０〜４０％ｗ／ｗ好ましくは３０〜３５％ｗ／ｗ又は３５〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む。本発明のこの具体的態様によれば、接着剤層の厚さは、最も厚いところで０．５〜１．５ｍｍの間にある。
【０１１３】
別の具体的態様において、医用器具は、支持体層に取り付けられた本発明の接着剤組成物の層を含む滲出性創傷用包帯であり、しかも該接着剤組成物は３０〜４０％ｗ／ｗ好ましくは３０〜３５％ｗ／ｗ又は３５〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む。この具体的態様によれば、接着剤層の厚さは、最も厚いところで２００μｍ〜１ｍｍの間にある。
【０１１４】
３０〜４０％ｗ／ｗ好ましくは３０〜３５％ｗ／ｗ又は３５〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む接着剤組成物はまた、皮膚上に長時間（数日）装着される医用器具であって、皮膚に取り付けた場合に透湿性を部分的に又は完全にさえぎる要素を含有する医用器具を取り付けるために適当な場合がある。かかる器具の例は、補てつ物、並びに皮膚に取り付けられる計器若しくは電子機器、又は蒸気非透過性支持体を含む器具である。
【０１１５】
それ故、本発明は、上記のような医用器具であって、水蒸気透過を抑制する要素と、３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む本発明の接着剤組成物の層とを含む医用器具に関する。
【０１１６】
本発明の一つの特定態様において、医用器具は、水蒸気透過を抑制する要素を含み、しかも該要素は３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む本発明の接着剤組成物中に埋め込まれている。
【０１１７】
それ故、本発明は、医用器具であって、超小型電子工学システムを含み、且つ３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む接着剤組成物の層を含む医用器具に関する。
【０１１８】
本発明はまた、医用器具であって、超小型電子工学システムを含み、しかも該超小型電子工学システムは３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む接着剤組成物の接着体中に埋め込まれている医用器具に関する。
【０１１９】
超小型電子工学システムは、通信部品、ＣＰＵ、電源、記憶部品、変換器部品、アクチュエーター部品並びに部品間の機械的及び／又は電気的相互接続体から選択された部品を含んでもよい。
【０１２０】
超小型電子工学システムは、無線通信を可能にするシステムであってよい。
【０１２１】
変換器は、電極（単極、双極）、圧力センサー、電極を備えた針、加速度計、光検出器、マイクロホン、ＩＳＦＥＴ、ＮＴＣ抵抗器、バンドギャップ検出器、イオン膜、酵素検出器又はコンデンサーから選択された検出要素を有してもよい。
【０１２２】
適当には、変換器は、電極たとえば鋼電極のような非侵襲性検出要素を有する。別の具体的態様によれば、変換器は、電極を含有する針のような侵襲性検出要素を有する。
【０１２３】
超小型電子工学システムを含む医用器具の典型的例は、ＥＣＧ（心電図記録法）、ＥＭＧ（筋電図記録法）、ＥＥＧ（脳波記録法）、血中グルコース、脈拍、血圧、ｐＨ及び酸素を測定するために有用な装置又は電池のような、皮膚に取り付けられる電源、計器又は治療機器である。かかる機器は当業者に知られており、そしてそれらは通常感圧接着剤により皮膚に取り付けられる。
【０１２４】
かかる器具の例は、たとえばＷＯ０３／０６５９２６、米国特許第５，０５４，４８８号、米国特許第５，４５８，１２４号、米国特許第６，３７２，９５１号、米国特許第６，３８５，４７３号、ＷＯ９９／５９４６５及び米国特許出願第２００３／０００９０９７号に記載されている。本発明による接着剤は、これらの器具を皮膚に取り付けるために用いられた接着剤と置き換えることができる。皮膚に取り付けられる上記医用器具の接着性表面は、随意に、適用前又は適用中に取り除かれる１枚又はそれ以上の剥離ライナーにより部分的に又は完全に覆われる。剥離ライナーは、医用器具用剥離ライナーとして有用である公知の材料であってよい。
【０１２５】
医用器具の接着性部分における可撓性は、しばしば、接着剤におけるベベリング又はパターン化のような器具設計により達成される。
【０１２６】
本発明のオストミー装具は、ツーピース型装具のウェハー形成部品の形態又はストーマから出てくる物質を収集するための収集バッグを含むワンピース型装具の形態であってよい。別個の収集バッグを、それ自体が公知の任意の方法で、たとえばカップリングリングを用いた機械的カップリングによって又は接着性フランジの使用によって、ウェハーに取り付けてもよい。
【０１２７】
本発明のオストミー装具用ウェハーはまた、典型的には、水蒸気透過性で且つ水不透過性の支持体層及び上述の剥離ライナーを含む。
【０１２８】
本発明のオストミー装具は、オストミー装具の製造に従来用いられる材料から、それ自体が公知の方法で製造できる。
【０１２９】
本発明の包帯はまた、包帯を巻き且つ身体の開口周りとりわけストーマ周りの皮膚を保護するために適した包帯、あるいは皮膚に取り付けられる医用器具すなわちオストミー装具若しくは他の医用器具の周りをシールするために適した包帯とすることができる。
【０１３０】
更なる具体的態様において、本発明は、本発明による接着性構造物を含む人工乳房のような、使用者の皮膚に接着されるタイプの補てつ物に関する。
【０１３１】
本発明はまた、上記に記載されたような接着剤を含む集尿用具に関する。
【０１３２】
本発明による集尿用具は、尿用シース（Ｕｒｉ−ｓｈｅａｔｈ）の形態であってよい。
【実施例】
【０１３３】
本発明による感圧接着剤及び比較のための感圧接着剤組成物を製造するために、次の材料を用いた。
アクアソーブ（Ａｑｕａｓｏｒｂ）Ａ８００，Ａｑｕａｌｏｎからの架橋カルボキシメンチルセルロース。
ＡＣＸ００３，Ｋａｎｅｋａからの粘度１６Ｐａ・ｓのアリル末端ポリエーテル（ポリプロピレンオキシド）。
触媒Ｐｔ−ＶＴＳ。Ｐｔ−ＶＴＳは、ＩＰＡ中のＰｔ−ジビニルテトラメチルジシロキサン（Ｐｔ３．０ｗｔ％）である。
ＣＲ６００，Ｋａｎｅｋａから入手できるポリ−アルキル水素シロキサン硬化剤。
鎖延長剤Ｍｏｄ７００，Ｈａｎｓｅ  Ｃｈｅｍｉｅからのポリ−アルキル水素シロキサン鎖延長剤。
【０１３４】
比較例１
架橋ポリプロピレンオキシドを基剤とした接着剤の製造
ＷＯ２００５／０３２４０１に記載されたようにして架橋ポリプロピレンオキシドを基剤とした接着剤を製造するために、表１及び２に挙げられた成分を用いた。
【０１３５】
【表１】
2009536228.tif 000002
【０１３６】
【表２】
2009536228.tif 000003
【０１３７】
室温において１０．７／３２Ｍミキサー（Ｓｕｌｚｅｒ）を用いて、諸成分を５ｍｌ／ｍｉｎにて実験室スタティックミキサーの使用で混合した。この接着剤塊をおおよそ１００℃にて１枚のシリコーン剥離紙と３０μｍのＰＵフィルム（Ｉｎｔｅｌｉｃｏａｔからのインスパイア（Ｉｎｓｐｉｒｅ）２３０１）の間で３０秒間圧縮成形することにより、おおよそ０．３ｍｍ及び１ｍｍの厚さを有するシート素材へとこの混合物を成形した。これらの板をオーブン中で１００℃にて３０分間反応を完了させた。得られた平板を所望形状に切断した。
【０１３８】
実施例１
アクアソーブ（Ａｑｕａｓｏｒｂ）Ａ８００を含む架橋ポリプロピレンオキシドを基剤とした接着剤の製造
ビーカー中で所望量の未反応Ｃ１混合物（比較例１参照）と所望量のアクアソーブ（Ａｑｕａｓｏｒｂ）Ａ８００（下記の表３参照）を混合しそして室温にて５分間スパチュラでもって手により混合することにより、接着剤組成物を製造した。この接着剤塊をおおよそ１００℃及び１００ｂａｒにて１枚のシリコーン剥離紙と３０μｍのＰＵフィルム（Ｉｎｔｅｌｉｃｏａｔからのインスパイア（Ｉｎｓｐｉｒｅ）２３０１）の間で３０秒間圧縮成形することにより、おおよそ０．３ｍｍ及び１ｍｍの厚さを有するシート素材へとこの得られた接着剤組成物を成形した。これらの板をオーブン中で１００℃にて３０分間反応を完了させた。得られた平板を所望形状に切断した。
【０１３９】
【表３】
2009536228.tif 000004
【０１４０】
Ｓ５はその混合物の高粘度により製造するのが困難であると分かり、そして得られた試料は数多くの気泡を含有していた。
【０１４１】
実施例２
アクアソーブ（Ａｑｕａｓｏｒｂ）Ａ８００を含む架橋ポリプロピレンオキシドを基剤とした接着剤の製造
ビーカー中で所望量の未反応Ｃ２混合物（比較例１参照）と所望量のアクアソーブ（Ａｑｕａｓｏｒｂ）Ａ８００（下記の表４参照）を混合しそして室温にて５分間スパチュラでもって手により混合することにより、接着剤組成物を製造した。この接着剤塊をおおよそ１００℃及び１００ｂａｒにて１枚のシリコーン剥離紙と３０μｍのＰＵフィルム（Ｉｎｔｅｌｉｃｏａｔからのインスパイア（Ｉｎｓｐｉｒｅ）２３０１）の間で３０秒間圧縮成形することにより、おおよそ０．３ｍｍ及び１ｍｍの厚さを有するシート素材へとこの得られた接着剤組成物を成形した。これらの板をオーブン中で１００℃にて３０分間反応を完了させた。得られた平板を所望形状に切断した。
【０１４２】
【表４】
2009536228.tif 000005
【０１４３】
Ｘ５はその混合物の高粘度により製造するのが困難であると分かり、そして得られた試料は数多くの気泡を含有していた。
【０１４４】
実施例３
下記に記載された方法を用いて、比較例１における接着剤及び実施例１〜２における接着剤について、吸水度及び透湿度を測定した。
【０１４５】
吸水度の決定
１×２５×２５ｍｍの接着剤の試験片を脱塩水中０．９％ＮａＣｌ（ｗ／ｗ）溶液中に３７℃にて浸した。３０、６０、９０、１２０、２４０及び１４４０分後、これらの試料を取り出し、そして注意深くドリップドライしそして量った。質量変化パーセントを記録する。複製物からの１４４０分の平均結果は、下記の表から分かる。
【０１４６】
透湿度（ＭＶＴＲ）の決定
倒立カップ法を用いて、ＭＶＴＲを２４時間にわたってのグラム毎平方メートル（ｇ／ｍ2）にて測定する。
【０１４７】
容器は水及び水蒸気に対して不透過性であるがしかし開口を備えている。２０ｍｌの脱塩水中０．９％ＮａＣｌ（ｗ／ｗ）溶液を容器中に入れ、そしてＰＵ支持体（Ｉｎｔｅｌｉｃｏａｔからのインスパイア（Ｉｎｓｐｉｒｅ）２３０１）上の０．３ｍｍ厚の試験接着剤皮膜でもって、接着剤層を内側にして開口をシールする。容器を複製物と各々量り、そして電熱式湿度室中に入れる。室を３７℃、１５％相対湿度に２４時間維持する。この後、容器を取り出し、１時間冷やし、そして再び量る。
【０１４８】
平均質量減少及び各容器の上部における開口の面積から、ＭＶＴＲをｇ／ｍ2／２４時間として算出する。
【０１４９】
結果
得られた結果は、下記の表にて提示されている。
【０１５０】
【表５】
2009536228.tif 000006
【０１５１】
試料Ｓ５は、試料が測定に影響を及ぼす数多くの気泡及び穴を含有していたので測定されなかった。
【０１５２】
本発明の組成物Ｓ１からＳ４はすべて、非常に高い蒸気透過度及び高い吸水度を示す。親水性吸水剤の量を０質量％からちょうど２．５及び１０質量％に増加することにより、水透過度及び吸水度の驚くべきほど高い増加が達成される。
【０１５３】
実施例４
浸食及びレオロジー試験のための試料作製
おおよそ３グラムの接着剤組成物をシリコーン剥離ライナーに移す。接着剤塊をおおよそ１００℃にて２枚のシリコーン剥離紙間で１０秒間圧縮成形することにより、おおよそ１．０ｍｍ厚の接着剤の板を作る。これらの板をオーブン中で１００℃にて３０分間反応を完了させた。
【０１５４】
弾性率Ｇ’を次のとおり測定した。
レオロジー測定のために、２５ｍｍの直径と共に１ｍｍの厚さを有するところの接着剤の円盤を該板から切り取る。Ｔｈｅｒｍｏ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎ（カールスルーエ）からのレオ・ストレス（Ｒｈｅｏ  Ｓｔｒｅｓｓ）ＲＳ６００レオメーターであるレオメーターを用いる。適用される幾何学的形は、２５ｍｍの平行板である。法線力がおおよそ５Ｎになるように、上板を調整した。３２℃の一定温度にて１００Ｈｚから開始して０．０１Ｈｚまで下げるように、周波数掃引測定を遂行する。レオメーターをひずみ制御モードに保ち、そして適用されるひずみは１％（適用される材料について線形型にある）である。得られたレオロジーデータは、次のとおりであった。
【０１５５】
【表６】
2009536228.tif 000007
【０１５６】
架橋ポリプロピレンオキシドを基剤とした接着剤を用いそして親水性吸水剤の量を増加して、接着剤のヒドロコロイドを４０％から５０％にすると、モジュラスにおいてかなり（１０倍超）の増加が起こる、ということが確かめられた。
【０１５７】
本発明の接着剤を用いると、硬くて不快な接着剤をもたらす量よりかなり低い量のヒドロコロイドを有する透湿度及び吸収能の高い接着剤を提供することが可能である。
【０１５８】
実施例５
耐浸食性についての試験
実施例４において作製されたような試料を用いて、ヒドロコロイドの量の関数としての本発明の接着剤の浸食を次のとおり測定した。
１ｍｍの厚さ、５０ｍｍの外径及び１５ｍｍ直径の穴を有するところの接着剤の円盤を、その上面においてＬＤＰＥの不透過性フィルムで被覆した。その露出面をペトリ皿の表面に付着させた。この接着剤及び皿を３７℃にて２４時間放置した。次いで、この皿を０．９％ＮａＣｌ脱塩水で満たした。接着剤の試験片全体が水により覆われた。次いで、この皿をプラスチックシートで覆い、そして３７℃にて２４時間放置した。４及び２４時間において測定された試料の内縁及び外縁における水進入距離（ｍｍにて）により、浸食を示した。結果は、４時間の結果を示す。４時間後の浸食は、次のとおりであった。
【０１５９】
【表７】
2009536228.tif 000008
【０１６０】
これらの結果から分かるように、ヒドロコロイドが３０％と４０％の間で耐浸食性が変化する。
【手続補正書】
【提出日】平成21年1月16日(2009.1.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
架橋ポリアルキレンオキシドポリマーを含む連続相及び親水性吸水剤を含む不連続相から成る感圧接着剤組成物において、
ａ）該親水性吸水剤が、全接着剤組成物の１〜４０％ｗ／ｗの間の量にて存在し、そして
ｂ）該連続相が、付加反応触媒の存在下で行われた反応生成物（Ｘ）であって、
（ｉ）１個又はそれ以上の不飽和末端基を有するポリアルキレンオキシドポリマーであって、該ポリアルキレンオキシドポリマーの９０％ｗ／ｗ超が３個又はそれ以上の炭素原子を有する重合されたアルキレンオキシド部から成る、ポリアルキレンオキシドポリマー、及び
（ｉｉ）１個又はそれ以上のＳｉ−Ｈ基を含むオルガノシロキサン
の反応生成物（Ｘ）を含む
ことを特徴とする感圧接着剤組成物。
【請求項２】
親水性吸水剤の量が、全接着剤組成物の５〜４０％ｗ／ｗである、請求項１に記載の感圧接着剤。
【請求項３】
連続相が、付加反応触媒の存在下で行われた反応生成物（Ｙ）であって、
（ｉａ）少なくとも２個の不飽和末端基を有するポリアルキレンオキシドポリマーであって、該ポリアルキレンオキシドポリマーの９０％ｗ／ｗ超が３個又はそれ以上の炭素原子を有する重合されたアルキレンオキシド部から成る、ポリアルキレンオキシドポリマー、
（ｉｉａ）３個又はそれ以上のＳｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン架橋剤、及び
随意に
（ｉｉｉａ）２個までのＳｉ−Ｈ基を含むポリシロキサン鎖延長剤
の反応生成物（Ｙ）を含む、請求項１又は２のいずれかに記載の感圧接着剤組成物。
【請求項４】
ポリアルキレンオキシドポリマーがポリプロピレンオキシドである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の感圧接着剤組成物。
【請求項５】
連続相の少なくとも６０％ｗ／ｗが、該反応生成物から成る、請求項１〜４のいずれか一項に記載の感圧接着剤組成物。
【請求項６】
親水性吸水剤が、水膨潤性（非水溶性）ヒドロコロイド又は水溶性ヒドロコロイドから選択される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の感圧接着剤組成物。
【請求項７】
ヒドロコロイドが、架橋ポリマーのヒドロコロイドから選択される、請求項６に記載の感圧接着剤組成物。
【請求項８】
ヒドロコロイドが、２０μｍより小さい粒度を有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の感圧接着剤組成物。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の感圧接着剤組成物を含む医用器具。
【請求項１０】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の感圧接着剤組成物と、支持体層とを含む医用器具。
【請求項１１】
支持体層が蒸気非透過性である、請求項１０に記載の医用器具。
【請求項１２】
支持体層が、水蒸気透過性であって５００ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する、請求項１０に記載の医用器具。
【請求項１３】
医用器具が、該支持体に取り付けられた層の形態の該接着剤組成物を含み、接着剤組成物は５〜３０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含み、そして支持体層は５００ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する、請求項１０に記載の医用器具。
【請求項１４】
医用器具が包帯である、請求項１３に記載の医用器具。
【請求項１５】
接着剤組成物が、５〜２５％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む、請求項１３又は１４のいずれかに記載の医用器具。
【請求項１６】
接着剤層の厚さが、最も厚いところで５０〜２５０μｍの間にある、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項１７】
包帯が吸収パッドを含む創傷用包帯であり、そして接着剤層の厚さが最も厚いところで５０〜３００μｍの間にある、請求項１４又は１５のいずれかに記載の医用器具。
【請求項１８】
医用器具が、ツーピース型オストミー装具用の接着性身体側部材又はワンピース型オストミー装具用の接着性フランジであり、該接着性身体側部材又は該接着性フランジは、該支持体層に取り付けられた５〜３０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む該接着剤組成物の層を含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項１９】
感圧接着剤が、３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項２０】
医用器具が、ツーピース型オストミー装具用の接着性身体側部材又はワンピース型オストミー装具用の接着性フランジであり、該接着性身体側部材又は該接着性フランジは、該支持体層に取り付けられた３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む該接着剤組成物の層を含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項２１】
接着剤層の厚さが、最も厚いところで０．５〜１．５ｍｍの間にある、請求項１８又は２０のいずれかに記載の医用器具。
【請求項２２】
医用器具が、該支持体層に取り付けられた該接着剤組成物の層を含む滲出性創傷用包帯であり、接着剤組成物は３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含み、そして支持体層は５００ｇ／ｍ2／２４時間超の透湿度を有する、請求項１０に記載の医用器具。
【請求項２３】
接着剤層の厚さが、最も厚いところで２００μｍ〜１ｍｍの間にある、請求項２２に記載の医用器具。
【請求項２４】
水蒸気透過を抑制する要素を含み、且つ３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む該接着剤組成物の層を含む、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項２５】
水蒸気透過を抑制する要素を含み、該要素は３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む該接着剤組成物の接着体中に埋め込まれている、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項２６】
１つ又はそれ以上の超小型電子工学システムを含み、且つ３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む該接着剤組成物の層を含む、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項２７】
１つ又はそれ以上の超小型電子工学システムを含み、該超小型電子工学システムは３０〜４０％ｗ／ｗの親水性吸水剤を含む該接着剤組成物の接着体中に埋め込まれている、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項２８】
超小型電子工学システムが、通信部品、ＣＰＵ、電源、記憶部品、変換器部品、アクチュエーター部品並びに部品間の機械的及び／又は電気的相互接続体から選択された部品を含む、請求項２６又は２７のいずれかに記載の医用器具。
【請求項２９】
超小型電子工学システムが、無線通信を可能にするシステムである、請求項２６〜２８のいずれか一項に記載の医用器具。
【請求項３０】
変換器が、電極（単極、双極）、圧力センサー、電極を備えた針、加速度計、光検出器、マイクロホン、ＩＳＦＥＴ、ＮＴＣ抵抗器、バンドギャップ検出器、イオン膜、酵素検出器又はコンデンサーから選択された検出要素を有する、請求項２８に記載の医用器具。
【請求項３１】
変換器が、非侵襲性検出要素を有する、請求項３０に記載の医用器具。
【請求項３２】
変換器が、侵襲性検出要素を有する、請求項３０に記載の医用器具。
【国際調査報告】
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