(57)【要約】  栄養チューブ及び栄養チューブを患者の胃腸管内に導入するための方法であって、ここで栄養チューブは長さの減少したワイヤガイドを経由して導入される。栄養チューブは、遠位端及び近位端を有する細長シャフトを含んでなる。栄養チューブは、栄養チューブをワイヤガイドに連結するための連結領域を含んでなる。連結領域は細長シャフトの遠位端の近傍に配置され、その長さは実質的に細長シャフトの長さ未満である。栄養チューブは栄養チューブの連結領域を先に導入されたワイヤガイドに連結した後、栄養チューブをワイヤガイドに沿って遠位方向に押し込むことにより患者の体内に導入される。
2009517189.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端と、近位端と、少なくとも一部を貫通する栄養ルーメンとを有する細長シャフトを有し、患者の胃腸管内に留置するようにした栄養チューブ器具であって、前記シャフトが前記栄養チューブ器具をワイヤガイドに連結するための連結領域を含んでなり、前記連結領域が前記シャフトの前記遠位端の近傍に配置されるとともにその長さが実質的に前記シャフトの全長未満である、栄養チューブ器具。
【請求項２】
前記連結領域が前記シャフトの少なくとも一部を貫通するワイヤガイドルーメンを含んでなり、前記ワイヤガイドルーメンがそれを貫通するワイヤガイドを収容するサイズとされる、請求項１に記載の栄養チューブ器具。
【請求項３】
前記ワイヤガイドルーメンが前記シャフトの前記遠位端の近傍の遠位口と前記シャフトの前記近位端から遠位方向に離間される近位口との間に延在する、請求項２に記載の栄養チューブ器具。
【請求項４】
前記遠位口が前記シャフトの前記遠位端に配置されるとともに前記近位口が前記シャフトの側壁を貫通し、さらに前記近位口が、前記シャフトの前記近位端からの距離が前記シャフトの前記遠位端からの距離より実質的に長い位置にある、請求項３に記載の栄養チューブ器具。
【請求項５】
前記ワイヤガイドルーメンが前記栄養ルーメンの一部分を含んでなる、請求項２に記載の栄養チューブ器具。
【請求項６】
前記ワイヤガイドルーメンが前記栄養ルーメンとは別個のものであるとともにそれと離間される、請求項２に記載の栄養チューブ器具。
【請求項７】
前記連結領域が前記シャフトの側壁に取り付けられるワイヤガイドチューブを含んでなり、前記ワイヤガイドチューブがワイヤガイドを可動式に係合するよう構成される、請求項１に記載の栄養チューブ器具。
【請求項８】
前記器具が患者の胃内に栄養製品を直接送達するよう構成されるＰＥＧ栄養チューブを含んでなり、前記器具の前記シャフトが前記患者の腹壁及び胃壁を経皮的に貫通するよう構成され、前記器具が前記シャフトの前記近位端に取り付けられる内部ボルスタ及び前記シャフトに前記内部ボルスタの遠位で取り付けられる外部ボルスタをさらに含んでなり、前記内部ボルスタが前記患者の胃の内壁を係合するよう構成され、及び前記外部ボルスタが前記患者の腹部の外壁を係合するよう構成される、請求項１に記載の栄養チューブ器具。
【請求項９】
前記シャフトが近位栄養チューブ部分及び遠位リードカテーテル部分を含んでなり、前記リードカテーテル部分が縮径しているため前記器具が容易に前記患者の胃腸管内に侵入し、且つ前記患者の腹壁及び胃壁を通じて出ることができ、前記器具の前記シャフトが前記患者の腹壁及び胃壁を経皮的に貫通した後に前記リードカテーテル部分を取り外すことができる、請求項８に記載の栄養チューブ器具。
【請求項１０】
前記連結領域が前記リードカテーテル部分を貫通するワイヤガイドルーメンを含んでなり、前記ワイヤガイドルーメンがそれを貫通するワイヤガイドを収容するサイズとされる、請求項９に記載の栄養チューブ器具。
【請求項１１】
前記ワイヤガイドルーメンが前記リードカテーテル部分の遠位端に配置される遠位口と前記遠位口の近位方向に離間される近位口との間に延在し、前記近位口が、前記シャフトの前記近位端からの距離が前記シャフトの前記遠位端からの距離より実質的に長い位置にある、請求項１０に記載の栄養チューブ器具。
【請求項１２】
前記器具が、栄養製品を患者の空腸に直接送達するよう構成されるＰＥＧ−Ｊ栄養チューブを含んでなり、前記シャフトの近位部分が前記患者の腹壁及び胃壁を通じて経皮的に留置されるＰＥＧ栄養チューブを貫通するよう構成され、及び前記シャフトの遠位部分が前記患者の空腸内に延在するよう構成され、前記器具が前記シャフトの前記近位端に取り付けられるコネクタ継手をさらに含んでなり、前記コネクタ継手が前記ＰＥＧ栄養チューブの栄養ルーメンを係合するよう構成される、請求項１に記載の栄養チューブ器具。
【請求項１３】
前記連結領域が前記シャフトの前記遠位部を貫通するワイヤガイドルーメンを含んでなり、前記ワイヤガイドルーメンがそれを貫通するワイヤガイドを収容するサイズとされる、請求項１２に記載の栄養チューブ器具。
【請求項１４】
前記ワイヤガイドルーメンが前記シャフトの遠位端に配置される遠位口と前記シャフトの側壁を貫通して配置される近位口との間に延在し、前記近位口が、前記シャフトの前記近位端からの距離が前記シャフトの前記遠位端からの距離より実質的に長い位置にある、請求項１３に記載の栄養チューブ器具。
【請求項１５】
前記シャフトの前記連結領域を貫通するワイヤガイドをさらに含んでなる栄養チューブ器具であって、前記シャフトの前記連結領域が前記ワイヤガイドに沿って軸方向に移動可能である、請求項１に記載の栄養チューブ器具。
【請求項１６】
前記ワイヤガイドが実質的に前記栄養チューブ器具の前記シャフトの全長以下の長さを含んでなる、請求項１５に記載の栄養チューブ器具。
【請求項１７】
前記ワイヤガイドの前記長さが前記栄養チューブ器具の前記シャフトの全長の１．５倍未満である、請求項１６に記載の栄養チューブ器具。
【請求項１８】
栄養チューブを患者の胃腸管内に導入する方法であって、
ａ）第１の端部及び第２の端部を有するワイヤガイドを提供するステップ、
ｂ）遠位端と、近位端と、少なくとも一部を貫通する栄養ルーメンとを有する細長シャフトを含んでなる栄養チューブを提供するステップであって、前記シャフトが前記栄養チューブを前記ワイヤガイドに連結するための連結領域を含んでなり、前記連結領域が前記シャフトの前記遠位端の近傍に配置されるとともに、その長さが実質的に前記シャフトの全長未満である栄養チューブを提供するステップ、
ｃ）前記ワイヤガイドを、前記患者の胃腸管の一部分を貫通するとともに前記第１の端部が前記患者の体外に延在するように配置するステップ、
ｄ）前記栄養チューブシャフトの前記連結領域を前記ワイヤガイドの前記第１の端部と連結するステップ、及び
ｄ）前記栄養チューブの前記シャフトを前記ワイヤガイドに沿って前記患者の胃腸管内まで前進させるステップ、
を含んでなる、方法。
【請求項１９】
前記栄養チューブが栄養製品を前記患者の胃内に直接送達するよう構成されるＰＥＧ栄養チューブを含んでなり、前記栄養チューブの前記シャフトが前記患者の腹壁及び胃壁を経皮的に貫通するよう構成される方法であって、前記ワイヤガイドを配置する前記ステップがさらに、
ｉ）前記ワイヤガイドの前記第１の端部を患者の腹壁及び胃壁を通じて胃内まで貫通させるステップ、
ｉｉ）前記ワイヤガイドの前記第１の端部を把持用具で把持するステップであって、前記把持用具が前記患者の口及び食道を経由して前記患者の胃腸管内に挿入されるステップ、及び
ｉｉｉ）前記把持用具を引き寄せて前記ワイヤガイドの前記第１の端部を前記患者の口を通じて引き出すステップ、
を含んでなり、及び前記栄養チューブの前記シャフトを前記ワイヤガイドに沿って前進させる前記ステップがさらに、前記シャフトの前記遠位端を前記ワイヤガイドに沿って、口から食道を通じて胃内に前進させ、前記患者の胃壁及び腹壁から出すステップを含んでなる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記栄養チューブが栄養製品を前記患者の空腸内に直接送達するよう構成されるＰＥＧ−Ｊ栄養チューブを含んでなり、前記シャフトの近位部分が前記患者の腹壁及び胃壁を通じて経皮的に留置されるＰＥＧ栄養チューブを貫通するよう構成され、及び前記シャフトの遠位部分が前記患者の空腸内に延在するよう構成される方法であって、前記ワイヤガイドを配置する前記ステップがさらに、
ｉ）前記ワイヤガイドの前記第１の端部を、前記患者の腹壁及び胃壁を通じて前記胃内まで配置されるＰＥＧチューブに貫通させるステップ、
ｉｉ）前記ワイヤガイドの前記第１の端部を把持用具で把持するステップであって、前記把持用具が前記患者の口及び食道を経由して前記患者の胃腸管内に挿入されるステップ、及び
ｉｉｉ）前記把持用具を前進させて前記ワイヤガイドの前記第１の端部を前記患者の空腸内に配置するステップ、
を含んでなり、及び前記栄養チューブの前記シャフトを前記ワイヤガイドに沿って前進させる前記ステップがさらに、前記シャフトの前記遠位端を前記ワイヤガイドに沿って、前記ＰＥＧチューブを通じて前記患者の胃内、及び空腸内まで前進させるステップを含んでなる、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００５年１１月３０日付けで出願された、「Ｓｈｏｒｔ  Ｗｉｒｅ  Ｐｅｇ  ａｎｄ  Ｐｅｇ−Ｊ  Ｔｕｂｅ」と題される米国仮特許出願第６０／７４０，７０１号明細書による優先権の利益を主張し、その内容は参照により本明細書に援用されるものとする。
【０００２】
本発明は、医療用具、及びより詳細には栄養製品を腸管に送達するための栄養チューブ及び腸管に栄養チューブを留置するための方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
通常の食物摂取が困難になっているか、又は不可能な患者には、栄養チューブを留置してその栄養必要量の供給を補助することが要求され得る。一部の人々、例えば昏睡患者、脳卒中発症者、又は胃腸機能低下者については、そのために胃内に経皮的に導入されるチューブを留置して栄養製品を胃又は空腸に直接送達することが要求され得る。この手技は経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ）として知られるもので、胃内への内視鏡の導入を伴う。ストマが造設されるべき目標部位は、腹部を押圧して押圧部位を内視鏡で観察することにより体上から指示される。腹壁を通じて目標部位を位置決定するうえでは透光法もまた利用され得る。シース付き針又は套管針が腹壁を穿刺して胃に侵入し、ストマが造設される。針が取り除かれるとともに、ループ状挿入ワイヤがシースを通じて導入され、内視鏡のワーキングチャンネルから展開されるスネア又は鉗子により把持される。挿入ワイヤは捕捉されると、内視鏡ワーキングチャンネル内に引き込まれる。次に内視鏡が患者から口腔を介して引き抜かれ、それに伴い挿入ワイヤが引き込まれる。
【０００４】
標準的なポンスキー（Ｐｏｎｓｋｙ）法（又は「プル」方法）においては、経皮胃瘻栄養チューブの遠位ループが患者の口から出ている挿入ワイヤループと連結される。ここで挿入ワイヤが胃瘻栄養チューブに係留されると、内視鏡操作者は挿入ワイヤのストマから出ている部分を引き寄せ、それにより胃瘻栄養チューブが患者の口内へと胃に向かって引き込まれる。挿入ワイヤを引き寄せ続けると、胃瘻栄養チューブの遠位端がストマを通じて引き出される。胃瘻栄養チューブは典型的には縮径した拡張部分を備え、そのストマの通過を補助する。栄養チューブは、栄養チューブの近位端キャップ又はボルスタによって胃の内壁の適所に配置されると、腹壁の外側に配置される外部ボルスタにより固定される。典型的には内視鏡は胃内に再導入され、栄養チューブの内部位置が確認されたうえで外部ボルスタが固定される。次に栄養チューブの拡張部分が切り離されて取り除かれるとともに規格栄養ポンプ及びシリンジに対応するアダプタが取り付けられる。
【０００５】
「プッシュ」法として知られるＰＥＧ手技の一種においては、「プル」法の挿入ワイヤと同じ方法で留置されたワイヤガイドを使用して、医師が胃瘻栄養チューブを、食道を下って胃内の所定位置まで前進させるか、又は押し込む。より具体的には、栄養チューブをその長さにわたり貫通するルーメンにワイヤガイドの端部を挿通させることにより、栄養チューブがワイヤガイドの患者の口から出ている部分に装填される。ワイヤガイドを静止状態に保ちながら、医師は栄養チューブをワイヤガイドに沿って患者の口を通じ胃内に押し込み、その後ストマを通じて出す。次に栄養チューブが「プル」法と同じ方法で固定される。
【０００６】
「プッシュ」法は、「プル」法に付随する特定の問題、例えば食道を通じて胃瘻栄養チューブを引き込むことに伴う合併症を克服するために開発された。例えば、「プル」法において挿入ワイヤにより栄養チューブに印加される引き込み力の方向は、栄養チューブの遠位端を食道壁に逆らって引き込こもうとするため、遠位端が食道を通じて引き込まれるときに食道を刺激又は損傷する。「プッシュ」法はこの問題を軽減するが、これは栄養チューブの遠位端が食道を通じた最小抵抗経路に従おうとし、挿入ワイヤにより一方に偏って引き込まれることがないためである。加えて、「プル」法のなかで挿入ワイヤがストマを通じて引き込まれるときの挿入ワイヤの移動が、特に挿入ワイヤは引っ張られていることから、ストマを刺激又は損傷し得る。「プッシュ」法においては、ワイヤガイドは栄養チューブの導入及び留置中、静止状態に保たれ、従ってワイヤガイドにより引き起こされる刺激又は損傷の可能性は大幅に低減される。「プル」挿入法のなかでは挿入ワイヤが栄養チューブと分離することがあり、そのためこの手技を新しい挿入ワイヤの留置からやり直さなくてはならない可能性もまたある。対照的に、「プッシュ」法において栄養チューブはワイヤガイドの端部に結束されず、従ってこれらの２つの要素の相互接続に左右されることはない。
【０００７】
上記とは無関係に、「プッシュ」法は特定の難点を有する。例えば、この手技中に利用されるワイヤガイドは比較的長くなければならない。これは、ワイヤガイドの患者の口から出ている部分が胃瘻栄養チューブを完全に挿通するうえで十分な長さであり、医師がワイヤガイドを把持して静止状態に保ちながら栄養チューブを患者に押し込むことができなければならないためである。同様に、ワイヤガイドのストマから出ている部分は好ましくは、特にそのワイヤガイドが栄養チューブ又は他の手技を再配置するために必要とされる場合、栄養チューブがストマから出たときに栄養チューブの遠位端を越えて延在するうえで十分な長さである。従ってワイヤガイドは、栄養チューブの少なくとも２倍の長さに患者の口とストマとの間に延在する内部経路の長さを加えた長さが必要とされ得る。例えば、「プッシュ」法を使用して長さ１００ｃｍの栄養チューブを導入するためには、３００ｃｍのワイヤガイドが要求され得る。この長さのワイヤガイドは扱いにくく、且つ汚染されやすい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
必要とされているのは、一層短いワイヤガイドで「プッシュ」法を使用して導入可能な胃瘻栄養チューブである。好ましくは、ワイヤガイドは栄養チューブの全長又は患者の口とストマとの間に延在する経路長より大幅に長いものであってはならない。本発明は、一層短いワイヤガイドで「プッシュ」法を使用して導入可能な胃瘻栄養チューブを提供することによってこの必要に応えるものである。
【０００９】
別の種類のＰＥＧ手技においては、空腸瘻（空腸）栄養チューブが胃瘻栄養チューブと連結され、患者の小腸に挿入される。空腸経管栄養法は栄養製品を空腸に直接送達するために使用され、典型的には、胃不全麻痺患者又は経胃栄養を誤嚥するリスクが高い患者に用いられる。経皮内視鏡的空腸瘻造設術（ＰＥＪ又はＰＥＧ−Ｊ）として知られるこの手技においては、まず初めに内視鏡が胃に導入（又は再導入）される。次にワイヤガイドの遠位端が胃瘻栄養チューブを挿通して胃内に至り、そこで内視鏡のワーキングチャンネルから展開されるスネア又は鉗子により把持される。捕捉されると、ワイヤガイドの遠位端はスネア又は鉗子を使用して小腸の可能な限り奥まで押し込まれる。この後スネア又は鉗子は小腸から引き抜かれるため、これが空腸瘻栄養チューブの小腸への留置を妨げることはない。空腸瘻栄養チューブをその長さにわたり貫通するルーメンにワイヤガイドの端部を挿通させることにより、空腸瘻栄養チューブがワイヤガイドの胃瘻チューブから出ている部分に装填される。医師がワイヤガイドを静止状態に保ちながら、空腸瘻栄養チューブをワイヤガイドに沿って胃瘻栄養チューブを通じ胃内まで、その後小腸内まで押し込む。次に空腸瘻栄養チューブの近位端が胃瘻栄養チューブに固定され、規格栄養ポンプ及びシリンジに対応するアダプタが取り付けられる。空腸瘻栄養チューブが所定位置に置かれると、内視鏡が引き抜かれる。
【００１０】
上記の方法によりワイヤガイド経由で導入することによる空腸瘻栄養チューブの留置は、特定の難点を有する。例えば、この手技中に利用されるワイヤガイドは比較的長くなければならない。これは、ワイヤガイドの胃瘻栄養チューブから出ている部分が、空腸瘻栄養チューブを完全に貫通するうえで十分な長さであって、それにより医師がワイヤガイドを把持して静止状態に保ちながら空腸瘻栄養チューブを患者に押し込むことができなければならないためである。
【００１１】
必要とされるのは、一層短いワイヤガイドで上記の方法を使用して導入可能な空腸瘻栄養チューブである。好ましくは、ワイヤガイドは、空腸瘻栄養チューブの全長より大幅に長いものであってはならない。本発明は、一層短いワイヤガイドで上記の方法を使用して導入可能な空腸瘻栄養チューブを提供することによってこの必要に応えるものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
例示される栄養チューブ及び栄養チューブを患者の胃腸管内に導入するための方法により、前述の問題が解決されるとともに技術的進歩が遂げられ、ここで栄養チューブは長さの減少したワイヤガイド経由で導入される。栄養チューブは、遠位端及び近位端を有する細長シャフトを含んでなる。栄養チューブは、栄養チューブをワイヤガイドに連結するための連結領域を含んでなる。連結領域は細長シャフトの遠位端の近傍に配置され、その長さは実質的に細長シャフトの長さ未満である。栄養チューブの連結領域を先に導入されたワイヤガイドに連結し、次に栄養チューブをワイヤガイドに沿って遠位方向に押し込むことにより、栄養チューブが患者の体内に導入される。先に導入されたワイヤガイドの患者の体外にある部分の長さは、連結領域の長さよりわずかに長いだけで、使用者は十分に栄養チューブの連結及び導入中のワイヤの制御を維持することができる。連結領域の長さによっては、ワイヤガイドの全長は、栄養チューブの全長又は患者の口とストマとの間に延在する内部通路の長さより大幅に長くなくともよい。
【００１３】
本発明の一態様において、連結領域は、細長シャフトの少なくとも一部分を貫通するルーメンを含んでなる。ルーメンはワイヤガイドが通過可能なサイズとされ、シャフトの遠位端近傍の遠位口とシャフトの近位端から遠位方向に離間される近位口との間に延在する。本発明の例示的実施形態において、遠位口はシャフトの遠位端に配置されるとともに近位口はシャフトの側壁を貫通し、ここで近位口はシャフトの近位端からの距離がシャフトの遠位端からの距離より実質的に長い位置にある。ルーメンは栄養チューブの栄養ルーメンと兼用であってもよく、又は栄養ルーメンとは離間される別個のワイヤガイドルーメンであってもよい。ルーメンはまた、シャフトの側壁に取り付けられる別個のワイヤガイドチューブにより形成されてもよい。
【００１４】
本発明の別の態様において、栄養チューブはショートワイヤ胃瘻（又はＰＥＧ）栄養チューブを含んでなり、これは「プッシュ」導入法の一種を使用して比較的短いワイヤガイドにより患者の体内に導入できる。ショートワイヤＰＥＧチューブは、遠位端及び近位端を有する細長シャフトを含んでなる。ボルスタがシャフトの近位端に装着され、これは胃壁の内表面を係合するよう構成される。外部ボルスタが別個に提供され、これはシャフトに取り付けられて腹部の外表面を係合するよう構成される。シャフトの近位部分は栄養チューブを含んでなり、それを貫通して栄養ルーメンが配置される。シャフトの遠位部分は取り外し可能なリードカテーテルを含んでなり、これは好ましくは縮径していて患者の胃腸管を通じた侵入を促進する。遠位口がリードカテーテルの遠位端に配置されるとともに、近位口がリードカテーテルの側壁を貫通して配置され、近位口は遠位口から近位方向に比較的短い距離、且つシャフトの近位端から遠位方向に実質的により長い距離に位置する。本発明の一実施形態において、近位口は遠位口から約５〜１０ｃｍ離間される。ルーメンは遠位口と近位口との間に延在し、中にワイヤガイドを収容するサイズとされる。ルーメンはショートワイヤＰＥＧチューブをワイヤガイドに連結するための連結領域を形成するとともに、その長さは実質的にシャフトの全長未満である。
【００１５】
ショートワイヤＰＥＧチューブは、先に留置されたワイヤガイドの端部を遠位口から入れてルーメンに通し、近位口から出して挿通させることにより患者の体内に導入される。次にワイヤガイドの近位口から外に延在する部分が把持されて静止状態に保たれたまま、「プッシュ」導入法の一種が使用されショートワイヤＰＥＧチューブがワイヤガイドに沿って患者の体内まで前進する。ショートワイヤＰＥＧチューブがワイヤガイドと連結されるのは、シャフトの全長と比較して比較的短い長さに過ぎないため、患者の体外に延在するワイヤガイドの長さはショートワイヤＰＥＧチューブの全長より著しく短い。このため、「プッシュ」法を使用する標準的なＰＥＧチューブの導入に要求されるであろうよりはるかに短いワイヤガイドを使用することができる。ショートワイヤＰＥＧチューブを最終位置決定及び留置するための本手技の他の態様は、標準的なＰＥＧチューブの最終位置決定及び留置に使用される手技と同様である。
【００１６】
本発明の別の態様において、栄養チューブは、比較的短いワイヤガイドで患者の体内に導入可能なショートワイヤ空腸瘻（又はＰＥＧ−Ｊ）栄養チューブを含んでなる。ショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブは、遠位端及び近位端を有する細長シャフトを含んでなる。コネクタ継手がシャフトの近位端に装着され、これは患者の胃及び腹壁を通じて先に留置されたＰＥＧチューブの栄養ルーメンを係合するよう構成される。シャフトは、それを貫通して配置される栄養ルーメンを含んでなる。遠位口がシャフトの遠位端に配置されるとともに近位口がシャフトの側壁を貫通して配置され、近位口は遠位口から近位方向に比較的短い距離、且つシャフトの近位端から遠位方向に実質的により長い距離に位置する。本発明の一実施形態において、近位口は遠位口から約５〜１０ｃｍ離間される。ルーメンが遠位口と近位口との間に延在し、中にワイヤガイドを収容するサイズとされる。本発明の一実施形態において、遠位口と近位口との間に延在するルーメンは、栄養ルーメンの一部分を含んでなる。ルーメンはショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブをワイヤガイドに連結するための連結領域を形成するとともに、その長さは実質的にシャフトの全長未満である。
【００１７】
ショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブは、先に留置されたワイヤガイドの端部を遠位口から入れてルーメンを通し、近位口から出して挿通させることにより患者の体内に導入される。次にワイヤガイドの近位口から外に延在する部分が把持され静止状態に保たれたまま、ショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブがワイヤガイドに沿って患者の体内に、先に留置されたＰＥＧチューブを通じて前進する。ショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブがワイヤガイドと連結されるのは、シャフトの全長と比較して比較的短い長さに過ぎないため、患者の体外に延在するワイヤガイドの長さはショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブの全長より著しく短い。このため、標準的なＰＥＧ−Ｊチューブの導入に要求されるであろうよりはるかに短いワイヤガイドを使用することができる。ショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブを最終位置決定及び留置するための本手技の他の態様は、標準的なＰＥＧ−Ｊチューブの最終位置決定及び留置に使用される手技と同様である。
【００１８】
以上及び他の利点、並びに本発明自体が、以下により十全に記載されるとおりの構造及び操作の詳細において明らかとなるであろう。さらに、いくつかの本発明の態様は、他の種類のステント送達カテーテル又は医療用具と共に使用され得ることを理解されたい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明に係るショートワイヤ栄養チューブ１０の様々な実施形態が、図１〜２に示される。概して、ショートワイヤ栄養チューブ１０は、近位端１４及び遠位端１６を有する細長シャフト１２を含んでなる。栄養ルーメン１８がシャフト１２の少なくとも一部を貫通し、栄養製品又は薬物を患者の胃又は空腸に直接送達するための通路を提供する。以下でさらに詳細に説明されるであろうとおり、本発明に係るショートワイヤ栄養チューブの一実施形態はショートワイヤ胃瘻（又はＰＥＧ）栄養チューブ４０（図１に示される）であり、これは患者の胃壁及び腹壁を貫通して配置される。ショートワイヤＰＥＧ栄養チューブ４０は、栄養製品又は薬物を患者の胃に直接送達することを可能にする。本発明に係るショートワイヤ栄養チューブの別の実施形態は空腸瘻（又はＰＥＧ−Ｊ）栄養チューブ６０（図２に示される）であり、これは先に留置されたＰＥＧチューブと患者の空腸との間に配置される。ショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブ６０は、栄養製品又は薬物を患者の空腸に直接送達することを可能にする。
【００２０】
ショートワイヤ栄養チューブは、栄養チューブ１０をワイヤガイド３０に連結するための連結領域２０を含んでなる。連結領域２０は細長シャフト１２の遠位端１６の近傍に配置されるとともに、その長さは実質的に細長シャフト１２の長さ未満である。以下でさらに詳細に説明されるであろうとおり、栄養チューブ１０は、栄養チューブ１０の連結領域２０を先に導入されたワイヤガイド３０と連結した後、栄養チューブ１０をワイヤガイド３０に沿って遠位方向に患者の体内まで押し込むことにより、患者の体内に導入及び留置される。先に導入されたワイヤガイド３０の、患者の体外にあって栄養チューブ１０が連結される部分の長さは、連結領域２０の長さよりわずかに長いだけで、使用者は十分に栄養チューブ１０の連結及び導入ステップ中のワイヤガイドの制御を維持することができる。連結領域２０の長さによっては、ワイヤガイド３０の全長は栄養チューブ１０の全長より大幅に長くなくともよく、実際には栄養チューブ１０の全長より短いものであり得る。
【００２１】
図１〜２に示される実施形態において、連結領域２０は、細長シャフト１２の少なくとも一部分を貫通するワイヤガイドルーメン２２を含んでなる。ワイヤガイドルーメン２２はワイヤガイド３０が通過可能なサイズであり、シャフト１２の遠位端１６の近傍の遠位口２４とシャフト１２の近位端１４から遠位方向に離間される近位口２６との間に延在する。示される特定の実施形態において、遠位口２４はシャフト１２の遠位端１６に配置されるとともに近位口２６はシャフト１２の側壁２８を貫通し、ここで近位口２６はシャフトの近位端１４からの距離がシャフト１２の遠位端１６からの距離より実質的に長い位置にある。
【００２２】
図２に示されるとおり、ワイヤガイドルーメン２２は、栄養チューブ１０の栄養ルーメン１８と兼用であってもよい。換言すれば、ワイヤガイドルーメン２２は栄養ルーメン１８の一部分を含んでなるに過ぎない。代替例において、及び図１に示されるとおり、ワイヤガイドルーメン２２は栄養ルーメン１８とは別個のもので、それと離間されてもよい。さらに別の代替的実施形態において、ワイヤガイドルーメン２２は、シャフト１２の側壁２８に取り付けられる別個のワイヤガイドチューブ（図示せず）により形成されてもよい。栄養チューブ１０をワイヤガイド３０に連結するための他の機構としては、シャフト１２に取り付けられる１つ又は複数のクリップ又はループが挙げられ、それをワイヤガイド３０が挿通する。
【００２３】
図１に示される実施形態において、栄養チューブは、「プッシュ」導入法の一種を使用して比較的短いワイヤガイド３０で患者の体内に導入可能なショートワイヤ胃瘻（又はＰＥＧ）栄養チューブ４０を含んでなる。ショートワイヤＰＥＧチューブ４０は、遠位端１６及び近位端１４を有する細長シャフト１２を含んでなる。内部ボルスタ（又はバンパー）４２がシャフト１２の近位端１４に装着され、これは胃壁の内表面を係合するよう構成される。示される特定の実施形態において、シャフト１２の全長は１０５〜１４５ｃｍである。外部ボルスタ４４が提供され、これはシャフト１２に取り付けられて腹部の外表面を係合するよう構成される。示される実施形態において、ばねクランプ４６により外部ボルスタ４４のスリーブ４８が押圧されてシャフト１２の外表面と摩擦係合状態になることにより、外部ボルスタ４４がシャフト１２に固定される。
【００２４】
シャフト１２の近位部分は、栄養ルーメン１８が貫通して配置される栄養カテーテル５０を含んでなる。示される特定の実施形態において、栄養カテーテル５０は、直径４〜５．５ｍｍの栄養ルーメン１８を有する１８〜２４フレンチチューブを含んでなる。シャフト１２の遠位部は取り外し可能なリードカテーテル５２を含んでなり、これは好ましくは縮径していて患者の胃腸管を通じた侵入を促進する。以下でさらに詳細に説明されるであろうとおり、リードカテーテル５２は、例えばシャフト１２を切断線５４に沿って切断することにより、栄養カテーテル５０から取り外される。遠位口２４がリードカテーテル５２の遠位端１６に配置されるとともに近位口２６がリードカテーテル５２の側壁２８を貫通して配置され、近位口２６は遠位口２４から近位方向に比較的短い距離、且つシャフト１２の近位端１４から遠位方向に実質的により長い距離に位置する。示される実施形態において、近位口２６は遠位口２４から約５〜１０ｃｍ離間される。ワイヤガイドルーメン２２が遠位口２４と近位口２６との間に延在し、中にワイヤガイド３０を収容するサイズとされる。ワイヤガイドルーメン２２はショートワイヤＰＥＧチューブ４０をワイヤガイド３０に連結するための連結領域２０を形成し、その長さは実質的にシャフト１２の全長未満である。
【００２５】
ショートワイヤＰＥＧチューブ４０は、経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ）の標準的な「プッシュ」法の一種を使用して患者の体内に導入される。この手技の例示的実施形態が図３〜７に示される。図３を参照すると、内視鏡１００が患者の口を通じて胃に導入される。次に典型的には、標準的な食道胃十二指腸内視鏡検査（ＥＧＤ）が内視鏡を用いて実施される。ＥＧＤは、内視鏡のカメラを用いた食道、胃、及び上部十二指腸の内膜の検査である。次に内視鏡を使用して、ストマが造設されるべき目標部位が特定される。部位は典型的には、患者の体外から腹部を押圧することにより特定される。腹壁を通じて目標部位を位置決定するにはまた、透光法を利用してもよい。例えば、室内照明を落として、内視鏡の端部からの発光を患者の体外から（すなわち、胃及び腹壁組織を通して）目視できるようにする。標的部位が特定されると、套管針又はシース付き針１０２が腹壁及び胃壁を穿刺することによりストマ１０４が造設され、針１０２の遠位端が胃腔１０６の内部に進入する。針１０２が取り出され、ワイヤガイド３０がシースを通じて胃腔１０６内に導入される。次にワイヤガイド３０の遠位端が、スネア又は鉗子などの、内視鏡１００のワーキングチャンネルから展開される把持用具１０８により把持される。ワイヤガイド３０の端部が捕捉されると、把持用具１０８が引き寄せられて、ワイヤガイド３０の遠位端が内視鏡１００のワーキングチャンネル内に引き込まれる。次に内視鏡１００が患者から口腔を介して引き抜かれ、それに伴いワイヤガイド３０の遠位端が引き込まれる。
【００２６】
必要に応じて、ワイヤガイド３０の遠位端を、ワイヤ係止機構を有するバイトブロックに固定することで、不慮の、又は偶発的なワイヤガイド３０の移動を防止してもよい。図７はワイヤ係止機構１１２を有するバイトブロック１１０の例を示し、ここでワイヤ係止機構１１２は外側に突出するスパイン１１４を含んでなり、スパインに沿って複数の横方向のピン１１６が離間されている。ワイヤガイド３０の遠位端は、ワイヤガイド３０を２個以上のピン１１６の上下に通して編み込むことにより係止機構１１２に固定される。ピン１１６がワイヤガイド３０を屈曲させて両者の間に十分な摩擦力が生じることにより、これらの要素間の予期せぬ移動が防止される。
【００２７】
図４を参照すると、ショートワイヤＰＥＧチューブ４０は、まず初めに栄養チューブシャフト１２の遠位端をワイヤガイド３０の遠位端と連結することにより患者の体内に導入される。詳細には、ワイヤガイド３０の患者の口から出ている部分が遠位口２４を通じワイヤガイドルーメン２２に沿って挿入され、栄養チューブの連結領域２０の近位口２６から出される。次にワイヤガイド３０の近位口２６から出ている部分（すなわち、遠位端）が把持され静止状態に保たれたまま、「プッシュ」導入法の一種が使用されショートワイヤＰＥＧチューブ４０がワイヤガイド３０に沿って患者の体内に前進する。ワイヤガイド３０が上記のとおりバイトブロック１１０に固定されている場合、ワイヤガイド３０をバイトブロック係止機構１１２から外して連結領域２２が係止機構１１２を越えて前進できるようにしなければならない。連結領域２２がバイトブロック１１０を越えて前進したら、ワイヤガイド３０の遠位端を再び係止機構１１２に固定して、その不慮の、又は偶発的な移動を防止し得る。
【００２８】
ショートワイヤＰＥＧチューブ４０がワイヤガイド３０に連結されるのは、シャフト１２の全長と比較して比較的短い長さに過ぎないため、ワイヤガイド３０の患者の体外にある長さはショートワイヤＰＥＧチューブ４０の全長より著しく短いものであり得る。より具体的には、ワイヤガイド３０の患者の口から出ている部分は、栄養チューブ連結領域２２の長さよりわずかに長いだけで、医師は十分にワイヤガイド３０の制御を保ったままそこにショートワイヤＰＥＧチューブ４０を連結できる。例えば、栄養チューブ連結領域２２の長さが６ｃｍである場合、ワイヤガイド３０の患者の口から外に延在している長さは１０ｃｍ程の短さであり得る。結果として、ワイヤガイドルーメンが全長を貫通し、且つ典型的に「プッシュ」導入法を使用する標準的なＰＥＧチューブの導入に要求されるであろうよりはるかに短いワイヤガイド３０が利用され得る。しかしながら、ワイヤガイド３０はショートワイヤＰＥＧチューブ４０用シャフト１２の一部分しか挿通しないため、栄養チューブのシャフトは十分に堅固であって、ショートワイヤＰＥＧチューブ４０を過度の座屈又は屈曲なしにワイヤガイド３０に沿って胃管腔を通じ押し込むことが可能でなければならない。
【００２９】
ショートワイヤＰＥＧチューブ４０を前進させ続けると、シャフト１２の遠位端１６（すなわち、栄養チューブ連結領域２２）がワイヤガイド３０に沿って患者の胃１０６内に押し込まれる。図５に図示されるとおり、ショートワイヤＰＥＧチューブ４０をさらに前進させることで、シャフト１２の遠位端１６がストマ１０４を通じて押し出される。上述のとおり、シャフト１２のリードカテーテル部分５２は好ましくは、縮径した拡張部分（図１を参照）を備えてそのストマ１０４の通過を補助する。シャフト１２のリードカテーテル部分５２がストマ１０４を通り抜けると、ワイヤガイド３０がストマ１０４を通じて引き出され、栄養チューブ連結領域２２から取り外される（係合が外される）。次に内視鏡１００が胃腔１０６内に再導入され、ショートワイヤＰＥＧチューブ１０４の内部位置（すなわち、内部ボルスタ４２の位置）が確認されてもよい。図６に図示されるとおり、ショートワイヤＰＥＧチューブ４０は、栄養チューブの内部ボルスタ４２により胃の内壁の適所に配置されると、シャフト１２に固定されるとともに腹壁の外側に配置される外部ボルスタ４４により固定される。次にシャフト１２のリードカテーテル５２（拡張部分）が切り離されて取り除かれ、及び規格栄養ポンプ及びシリンジに対応するアダプタが取り付けられる。本明細書に記載されないショートワイヤＰＥＧチューブ４０を導入及び留置するための本手技の他の態様は、標準的なＰＥＧチューブの導入及び留置のための標準的な「プッシュ」手技と同様であり、本明細書では繰り返されない。
【００３０】
図２に示される実施形態において、栄養チューブは、比較的短いワイヤガイド３０で患者の体内に導入可能なショートワイヤ空腸瘻（又はＰＥＧ−Ｊ）栄養チューブ６０を含んでなる。ショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブ６０は、遠位端１６及び近位端１４を有する細長シャフト１２を含んでなる。示される特定の実施形態において、シャフト１２は、９〜１２フレンチ及び長さ約６０ｃｍである。コネクタ継手６２がシャフト１２の近位端１４に装着され、これは患者の胃壁及び腹壁を通じて先に留置されたＰＥＧチューブの栄養ルーメンを係合するよう構成される。より具体的には、コネクタ継手６２はＰＥＧチューブと嵌合して、コネクタ継手６２の外表面６４とＰＥＧチューブ栄養ルーメンの内表面との間にシールを形成するよう構成される。コネクタ（ｃｏｎｎｅｃｔｅｒ）継手６２は密閉機構６６を備えることで、２つの構成要素を共に固定するとともにそれらの間の密封性を向上させ得る。この構成により、空気、流体、又は他の胃内容物がこれらの２つの構成要素間の連結部を通じて流れ出る、又は漏出することが防止される。示される特定の実施形態において、コネクタ継手６２は第１の（又は「Ｇ」）チューブ６８及び第２の（又は「Ｊ」）チューブ７０を含んでなり、各々はその端部に取り外し可能な密封キャップ７２が取り付けられている。第１のチューブ６８及び第２のチューブ７０により栄養製品又は薬物の送達、及び／又は胃ドレナージ又は胃減圧が可能となる。第１のチューブ６８及び第２のチューブ７０は共通のルーメン（例えば、栄養ルーメン１８）に接続されて（すなわち、それと流体連通して）もよく、又は別々のルーメンに接続されてもよい。
【００３１】
ショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブ６０のシャフト１２は、それを貫通して配置される栄養ルーメン１８を含んでなる。栄養ルーメン１８は典型的には、シャフト１２の全長を貫通するとともに、シャフト１２の近位端１４から（すなわち、コネクタ継手６２を通って）シャフト１２の遠位端１６に至る栄養製品又は薬物の通路として構成される。遠位の栄養口７４がシャフト１２の遠位端１６に配置され、これが栄養ルーメン１８と連通することで栄養製品又は薬物が栄養ルーメン１８を通過してショートワイヤＰＥＧ−Ｊ栄養チューブ６０から出ることが可能となる。シャフト１２はまた、シャフト１２の側壁２８を貫通するとともにシャフト１２の遠位部に沿って離間される追加的な栄養開口７６を備えてもよい。栄養ルーメン１８と流体連通している栄養開口７６により、栄養製品又は薬物が空腸又は小腸のより長い部分にわたって分配されるような送達が可能となる。
【００３２】
シャフト１２の遠位端部分はさらに、シャフト１２の遠位端１６を小腸内に固定するためのアンカー装置７８を含んでなってもよい。示される特定の実施形態において、アンカー装置７８は複数の外側及び後方に突出する突起又はバーブを含んでなり、これらは小腸の当該内表面を係合するとともに小腸に対するシャフトの移動を防止するよう構成される。代替的実施形態において、アンカー装置７８は縫合糸を含んでなってもよく、これが小腸の内表面に結び付けられるか、又は別の方法で固定される。シャフト１２の遠位部分はまた、シャフト１２の遠位端１６が胃の方へ戻って胃内に移動するのを阻止するよう重くされてもよい。
【００３３】
遠位ワイヤガイド口２４がシャフト１２の遠位端１６の近傍に配置されるとともに、近位ワイヤガイド口２６がシャフト１２の側壁２８を貫通して配置される。近位ワイヤガイド口２６は、遠位ワイヤガイド口２４から近位方向に比較的短い距離、且つシャフト１２の近位端１４から遠位方向に実質的により長い距離に位置する。本発明の一実施形態において、近位ワイヤガイド口２６は遠位ワイヤガイド口２４から約５〜１０ｃｍ離間される。ワイヤガイドルーメン２２が遠位ワイヤガイド口２４と近位ワイヤガイド口２６との間に延在し、これは中にワイヤガイド３０を収容するサイズとされる。ワイヤガイドルーメン３０はショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブ６０をワイヤガイド３０に連結するための連結領域２０を形成するとともに、その長さは実質的にシャフト１２の全長未満である。示される本発明の実施形態において、遠位ワイヤガイド口２４は遠位栄養口７４を含んでなり、近位口２６は栄養開口７６の１つを含んでなり、及びワイヤガイドルーメン２２は栄養ルーメン１８の一部を含んでなる。換言すれば、ワイヤガイドルーメン２２は栄養ルーメン１８の遠位部分及び栄養口７４／栄養開口７６により形成される。代替的実施形態において、ワイヤガイドルーメン２２及びワイヤガイド口２４、２６は、栄養ルーメン１８及び栄養口７４／栄養開口７６とは別個のものである。
【００３４】
ショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブ６０は、先に留置されたＰＥＧ栄養チューブ４０を通り患者の空腸又は小腸内まで挿通するワイヤガイドを用いて患者の体内に導入される。経皮内視鏡的空腸瘻造設術（ＰＥＪ又はＰＥＧ−Ｊ）として知られるこの手技においては、まず初めに内視鏡が患者の胃内に導入（又は再導入）される。図８に図示されるとおり、次にワイヤガイド３０の遠位端が先に留置されたＰＥＧ栄養チューブ４０を通り胃腔１０６内まで挿通し、ここで内視鏡１００のワーキングチャンネルから展開されるスネア又は鉗子１０８により把持される。ワイヤガイド３０の遠位端が捕捉されると、スネア又は鉗子１０８が操作されてワイヤガイド３０の遠位端が小腸又は空腸１１８内に可能な限り奥まで押し込まれる（図９を参照）。ワイヤガイド３０が適所に配置されると、スネア又は鉗子１０８は小腸から引き抜かれるため、これがショートワイヤＰＥＧ−Ｊ栄養チューブ６０の小腸への留置を妨げることはない。
【００３５】
図９を参照すると、次にワイヤガイド３０のうち先に留置されたＰＥＧ栄養チューブ４０の外に延在する部分が把持され静止状態に保たれたまま、ショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブ６０がそこに連結されている。より具体的には、ワイヤガイド３０の近位端が遠位ワイヤガイド口２４からワイヤガイドルーメン２２に沿って挿入され、ショートワイヤＰＥＧ−Ｊ栄養チューブ６０の近位ワイヤガイド口２６を通じて出される。次にワイヤガイド３０のうち近位ワイヤガイド口２６の外に延在する部分が医師により把持され静止状態に保たれたまま、ショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブ６０がワイヤガイド３０に沿って患者の体内に、先に留置されたＰＥＧチューブ４０を通じて前進する。ショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブ６０がワイヤガイド３０に連結されるのは、シャフト１２の全長と比較して比較的短い長さに過ぎないため、ワイヤガイド３０の患者の体外にある長さはショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブ６０の全長より著しく短い。より具体的には、ワイヤガイド３０のうち先に留置されたＰＥＧ栄養チューブ４０の外に延在する部分は、栄養チューブ連結領域２０の長さよりわずかに長いだけで、医師は十分にワイヤガイド３０の制御を維持したままそこに栄養チューブ６０を連結できる。例えば、栄養チューブ連結領域２０の長さが６ｃｍである場合、ワイヤガイド３０のうち先に留置されたＰＥＧ栄養チューブ４０の外に延在する長さは１０ｃｍ程の短さであり得るだろう。結果として、ワイヤガイドルーメンが全長を貫通する標準的なＰＥＧ−Ｊチューブの導入に要求されるであろうよりはるかに短いワイヤ３０が利用され得る。
【００３６】
ショートワイヤＰＥＧ−Ｊ栄養チューブがさらに前進して、シャフト１２の遠位端１６が小腸又は空腸１１８内の可能な限り奥まで押し込まれる。ショートワイヤＰＥＧ−Ｊ栄養チューブがアンカー装置７８（図２を参照）を備える場合、アンカー装置７８が小腸の内表面に固定される。次にワイヤガイド３０が取り外され、ショートワイヤＰＥＧ−Ｊ栄養チューブ６０の近位端１４がＰＥＧ栄養チューブ４０に固定される。必要であれば次に、規格栄養ポンプ及びシリンジに対応するアダプタがコネクタ継手６２に取り付けられる。ショートワイヤＰＥＧ−Ｊ栄養チューブ６０が所定位置に置かれ固定されると、内視鏡１００が引き抜かれて手技は完了する。本明細書に記載されないショートワイヤＰＥＧ−Ｊチューブ６０を最終位置決定及び留置するための本手技の他の態様は、標準的なＰＥＧ−Ｊチューブの最終位置決定及び留置に使用される手技と同様である。
【００３７】
ワイヤガイド３０はショートワイヤＰＥＧ−Ｊ栄養チューブ６０用シャフト１２の一部分しか通過しないため、導入及び留置中には支持又は補強スタイレットの使用が望ましくあり得る。より具体的には、支持スタイレット（図示せず）をシャフト１２の栄養ルーメン１８内に挿入することで、付加的な剛性を提供し得るとともに、ショートワイヤＰＥＧ−Ｊ栄養チューブ６０が最終位置に押し込まれ、シャフト１２の遠位端１６により摩擦抵抗を受けるときのシャフト１２の過度な屈曲又はキンクを防止し得る。支持スタイレットは、第２のワイヤガイドなどの、用具の近位端１４から栄養ルーメン１８内に挿入される細長部材を含んでなってもよい。ショートワイヤＰＥＧ−Ｊ栄養チューブ６０が最終位置に置かれると、支持スタイレットは栄養ルーメン１８から取り外される。代替的実施形態において、栄養チューブのシャフト１２は、シャフト１２の壁に永久的に埋め込まれるか、又はそれに沿った支持又は補強部材（図示せず）を含んでなってもよい。この代替的実施形態において、支持部材はショートワイヤＰＥＧ−Ｊ栄養チューブ６０の最終的な留置後もシャフトの一部品として留まる。
【００３８】
ショートワイヤＰＥＧ又はＰＥＧ−Ｊ栄養チューブを留置するための上述の手技における使用向けワイヤガイド３０の含んでなる長さは、完全長のワイヤガイドルーメンを有する標準的なＰＥＧ又はＰＥＧ−Ｊ栄養チューブの留置に要求されるであろうワイヤガイドの長さより実質的に短い。例えば、本発明に係るショートワイヤＰＥＧ栄養チューブの留置に必要なワイヤガイド３０の長さは１００ｃｍ以下であり得るとともに、本発明に係るショートワイヤＰＥＧ−Ｊ栄養チューブの留置に必要なワイヤガイドの長さも同様に１００ｃｍ以下であり得る。ワイヤガイドは比較的短い長さであるため、ワイヤガイドシャフトの近位端にバンパー又はストッパー（例えば、直径１ｃｍのディスク）を備えることが望ましくあり得る。バンパーは、ワイヤガイド３０の初回留置中に近位端が不用意に患者の体内に引き込まれることを防止するであろう。
【００３９】
ワイヤガイド３０は、ＰＥＥＫ、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリイミド、ステンレス鋼ブレードにより強化されたポリイミド、ポリウレタン、ナイロン、ニチノール又はステンレス鋼等の金属チューブなどといった任意の好適な材料から作製され得る。ワイヤガイド３０はまた、コイル又は中実ワイヤガイドとして形成されてもよい。一例示的実施形態において、ワイヤガイド３０の長さは７５ｃｍであり、ここでワイヤガイド３０の遠位の１５ｃｍは剛性が高い被膜ワイヤを含んでなり、近位の１０ｃｍは非親水性被膜を含んでなり、及び中央の５０ｃｍは親水性被膜を含んでなってシャフトの当該部分に沿った摩擦力を低減する。しかしながら、ワイヤガイド３０の構成及び構造は本発明にとって決定的に重要なものではないことを理解されたい。
【００４０】
本明細書において本発明の好ましい実施形態と考えられる事項が記載されたが、当業者は、本発明の趣旨から逸脱することなくこれに変更及び修正が加えられ得ることを認識するであろう。本発明は具体的に異なる器具及び用具により実行され得るとともに、様々な修正が、器具の詳細及び手技の操作の双方について、本発明自体の範囲を逸脱することなく実現され得ることは理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明のショートワイヤ栄養チューブ、及び特にショートワイヤ胃瘻（又はＰＥＧ）栄養チューブの一実施形態の側面図である。
【図２】本発明のショートワイヤ栄養チューブ、及び特にショートワイヤ空腸瘻（又はＰＥＧ−Ｊ）栄養チューブの別の実施形態の側面図である。
【図３】ショートワイヤ胃瘻（又はＰＥＧ）栄養チューブを患者の胃管腔に導入及び留置する例示的方法における一連のステップを示す。
【図４】ショートワイヤ胃瘻（又はＰＥＧ）栄養チューブを患者の胃管腔に導入及び留置する例示的方法における一連のステップを示す。
【図５】ショートワイヤ胃瘻（又はＰＥＧ）栄養チューブを患者の胃管腔に導入及び留置する例示的方法における一連のステップを示す。
【図６】ショートワイヤ胃瘻（又はＰＥＧ）栄養チューブを患者の胃管腔に導入及び留置する例示的方法における一連のステップを示す。
【図７】ショートワイヤ胃瘻（又はＰＥＧ）栄養チューブを患者の胃管腔に導入及び留置する例示的方法における一連のステップを示す。
【図８】ショートワイヤ空腸瘻（又はＰＥＧ−Ｊ）栄養チューブを患者の胃管腔に導入及び留置する例示的方法における一連のステップを示す。
【図９】ショートワイヤ空腸瘻（又はＰＥＧ−Ｊ）栄養チューブを患者の胃管腔に導入及び留置する例示的方法における一連のステップを示す。
【図１】
2009517189.tif 000003
【図２】
2009517189.tif 000004
【図３】
2009517189.tif 000005
【図４】
2009517189.tif 000006
【図５】
2009517189.tif 000007
【図６】
2009517189.tif 000008
【図７】
2009517189.tif 000009
【図８】
2009517189.tif 000010
【図９】
2009517189.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成19年11月8日(2007.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
遠位端と、近位端と、少なくとも一部を貫通する栄養ルーメンとを有する細長シャフトを有し、患者の胃腸管内に留置するようにした栄養チューブ器具であって、前記シャフトが前記栄養チューブ器具をワイヤガイドに連結するための連結領域を含んでなり、前記連結領域が前記シャフトの前記遠位端の近傍に配置されるとともに、その長さが実質的に前記シャフトの全長未満であり、前記連結領域が前記患者の前記胃腸管を貫通する静止状態のワイヤガイドに沿って前記栄養チューブ器具を摺動自在に前進させるよう構成される、栄養チューブ器具。
【国際調査報告】
2009517189.tif 000012
2009517189.tif 000013
2009517189.tif 000014