(57)【要約】  少なくとも１つの膨張可能な装置を備える、骨の解剖学的構造を修復する医療装置であって、当該膨張可能な装置は骨を再構築しやすくするように膨張し得る、医療装置が提供される。骨折した骨又は他の組織を再構築する方法に従って組み合わせて用いられ得る複数の膨張可能な装置が開示される。【選択図】  図２２
2009515660.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）骨を安定させるように構成され、骨空洞内に挿入されるように構成される、膨張可能な部材と、
（ｂ）前記膨張可能な部材に結合されると共に該膨張可能な部材を膨張させるように構成される、第１の送達管腔と、
を備える、膨張可能な装置。
【請求項２】
前記膨張可能な部材に連結される少なくとも１つの支持部材をさらに備える、請求項１に記載の膨張可能な装置。
【請求項３】
前記支持部材は長手方向延在部材である、請求項２に記載の膨張可能な装置。
【請求項４】
前記支持部材は環状部材である、請求項２に記載の膨張可能な装置。
【請求項５】
前記膨張可能な部材は、第１のチャンバ及び第２のチャンバを有する、請求項１に記載の膨張可能な装置。
【請求項６】
前記膨張可能な部材と連結される少なくとも１つの支持部材をさらに備える、請求項５に記載の膨張可能な装置。
【請求項７】
前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバは軸方向に整列する、請求項５に記載の膨張可能な装置。
【請求項８】
前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバは長手方向に隣接する、請求項７に記載の膨張可能な装置。
【請求項９】
前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバは同軸である、請求項５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１０】
前記膨張可能な部材は突起を有する、請求項１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１１】
前記突起の第１の領域が前記膨張可能な部材の第１の領域に設けられ、前記突起の第２の領域が前記膨張可能な部材の第２の領域に設けられる、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項１２】
前記膨張可能な部材の前記第１の領域は該膨張可能な部材の近位端付近にあり、前記膨張可能な部材の前記第２の領域は該膨張可能な部材の遠位端付近にある、請求項１１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１３】
前記突起は膨張するように動作可能に構成される、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項１４】
前記突起は、前記膨張可能な部材とは独立して膨張するように動作可能に構成される、請求項１３に記載の膨張可能な装置。
【請求項１５】
前記突起は専用送達管腔を介して膨張する、請求項１４に記載の膨張可能な装置。
【請求項１６】
前記突起は、前記膨張可能な部材の膨張により該突起を膨張させるように該膨張可能な部材と流体接続する、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項１７】
前記突起は前記膨張部材と一体である、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項１８】
前記突起は前記膨張部材と恒久的に連結される要素である、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項１９】
前記突起は、内部突起、外部突起、及びそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項２０】
前記突起は、前記膨張可能な部材の剛性を増大させること、該膨張可能な部材の安定性を高めること、前記骨の安定性を高めること、該骨の骨折した部分の各自に圧縮を加えないように前記膨張可能な部材と前記骨との間の摩擦係数を減らすこと、及び、それらの組み合わせから成る群から選択される使用のために構成される、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項２１】
第２の送達管腔をさらに備え、前記第１のチャンバは前記第１の送達管腔と連結され、前記第２のチャンバは前記第２の送達管腔と連結される、請求項５に記載の膨張可能な装置。
【請求項２２】
前記膨張可能な部材は、足場を設けること、前記膨張可能な部材の剛性を増大させること、該膨張可能な部材の安定性を高めること、前記骨の安定性を高めること、前記骨の骨折した部分の各自に圧縮を加えないように、前記膨張可能な部材と前記骨との間の摩擦係数を減らすこと、及びそれらの組み合わせから成る群から選択される使用のために構成される、請求項１に記載の膨張可能な装置。
【請求項２３】
第１の膨張可能な装置を用意することであって、該第１の膨張可能な装置は、
（ａ）骨を安定させるように構成される第１の膨張可能な部材であって、第１の組織空洞に挿入されるように構成される、第１の膨張可能な部材と、
（ｂ）第１のテターであって、前記第１の膨張可能な部材と結合されると共に該第１の膨張可能な部材を膨張させるように構成される、第１のテターと、
を備える、第１の膨張可能な装置を用意すること、
前記第１の組織空洞を設けること、
前記第１の膨張可能な装置を前記第１の組織空洞に挿入すること、及び
前記第１の膨張可能な装置を膨張させること、
を含む、骨折した骨を安定させる方法。
【請求項２４】
前記第１の膨張可能な部材には、前記骨折した骨を安定させるように動作可能に構成される支持部材が設けられる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１の膨張可能な部材には複数の突起が設けられる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記骨を安定させるように構成され、該骨に挿入されるように構成される、第２の膨張可能な部材を備える、第２の膨張可能な装置を用意するステップと、
前記第２の膨張可能な装置を前記骨に挿入するステップと、
前記第２の膨張可能な装置を膨張させるステップと、
をさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記第１の膨張可能な部材及び前記第２の膨張可能な部材は前記第１のテターにより膨張する、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記第２の膨張可能な装置は第２のテターをさらに備え、該第２のテターは前記第２の膨張可能な部材と結合され、該第２の膨張可能な部材を膨張させるように構成される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記第１の膨張可能な装置及び前記第２の膨張可能な装置は結合される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記第１の膨張可能な装置及び第２の膨張可能な装置は軸方向に結合される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記第１の膨張可能な装置を前記骨の第１の空洞内で膨張させるステップと、
前記第２の膨張可能な装置を前記骨の第２の空洞内で膨張させるステップと、
をさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記第２の装置に対して前記第１の膨張可能な装置を操作することによって前記骨を接合するステップをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記骨を接合するステップは、前記第１の膨張可能な装置を前記第１のテターにより、また、前記第２の膨張可能な装置を前記第２のテターにより操作することを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記第１の空洞は前記骨折した骨の第１の骨部分にあり、前記第２の空洞は前記骨の第２の骨部分にあり、前記第１の膨張可能な装置及び前記第２の膨張可能な装置は、前記第１の骨部分及び前記第２の骨部分を接合するように操作される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記第１の空洞は第１の骨部分にあり、前記第２の空洞は前記骨の骨折部分にわたって延びる該骨の骨体内の空洞である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記骨折した骨を接合するステップは、前記第１の膨張可能な装置により軸方向力、また、前記第２の膨張可能な装置により径方向力を与えることをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
前記軸方向力は、前記第１の骨部分及び前記第２の骨部分が互いの上に被さらないように与えられる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記第１の膨張可能な装置を前記骨の前記第１の空洞内で膨張させるステップと、
前記第２の膨張可能な装置を前記骨の前記第２の空洞内で膨張させるステップと、
をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［背景］
本発明は、骨折した骨の解剖学的構造を修復すること、特に、骨折した骨の解剖学的構造を膨張可能な装置により修復することに関する。様々な医療装置が生み出されて使用されているが、本発明者に先んじて誰も添付の特許請求の範囲に記載の発明を生み出していないか又は使用していない。
【背景技術】
【０００２】
［優先権］
本願は、２００５年１１月１５日に出願された「Inflatable Device For Restoring Anatomy Of Fracture Bone」と題する米国特許仮出願第６０／７３６，７９７号（その全体が参照により本明細書に援用される）の開示、２００６年８月１５日に出願された「Inflatable Device For Restoring Anatomy Of Fractured Bone」と題する米国特許仮出願第６０／８２２，４４０号（その全体が参照により本明細書に援用される）の開示、及び２００５年１１月１６日に出願された「Kyphoplasty Variation Bone Repair Procedure」と題する米国特許仮出願第６０／７３７，２８７号（その全体が参照により本明細書に援用される）の開示から優先権を主張するものである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、添付の図面と共に以下の説明からよりよく理解されると考えられる。以下の図面及び詳細な説明は例示にすぎず、本発明の範囲を限定することを意図しない。
【０００４】
本発明のいくつかの形態（versions）は、病変した骨又は骨折した骨の解剖学的構造を修復すること等に向けられる整形外科手技で使用する膨張可能な装置を含む。上腕骨等の任意の適した骨は、本明細書におけるいくつかの形態に従って空洞を設けることによって治療準備を行うことができる。骨内に形成されている自然な空洞等、予め存在する空洞又は予め形成されている空洞を用いてもよい。次いで、より詳細に説明するように、バルーン等の膨張可能な装置が空洞に挿入され得る。導入されると、膨張可能な装置は、流体接続された管腔を介して空気、ガス、流体、液体マトリックス、骨ペースト、骨セメント、骨マトリックス（bone matrix）等の適用により展開及び／又は膨張することができる。「膨張する」及び「膨張」という用語は、流体及び／又はガスによる膨張、体積の増加、膨潤、拡張、及び拡大を指すものとする。膨張可能な装置は次いで、複数の管腔のうち１つにより髄内膨張して、骨折した骨の内表面に外向きの圧力を加えることができる。開示したように圧力を加えることにより、１つ又は複数の骨をほぼ自然の形状及び／又は構成に維持されたまま編成（knit）し得る足場（scaffolding）を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
例えば、図１を参照すると、骨折した骨１００が、膨張可能な装置１０２が内部に挿入されている状態で示されており、膨張可能な装置１０２は膨張していない状態で示されている。図２は、膨張可能な装置１０２が膨張した後の図１の骨折した骨１００を示し、膨張可能な装置１０２の膨張により、骨折した骨１００の幾何学形状がほぼ修復している。膨張可能な装置１０２は、骨１００内に形成された内部空洞に合致すると共に骨１００の元の解剖学的形状及び位置を修復するように構成された、所定のサイズ及び／又は形状のバルーン等、単層の膨張可能な装置とすることができる。例えば、皮質骨のつぶれた骨折部分（collapsed fractures）は髄内アプローチ（intramedullary approach）により骨を修復することにより処置され得る。流体、ガス、より詳細に本明細書に開示されている材料等によるバルーンの膨張は、送達管腔１０６を介して行うことができる。骨内の内部空洞は、任意の適した切断技法又はツールを用いて形成することができる。
【０００６】
一形態では、膨張可能な装置１０２は、例えばバルーン等、弾性又は部分弾性を有する任意の適した装置であってもよい。膨張可能な装置は、治療効果が達成されるように任意の適した形態又は方法で、骨折した骨と関連して提供され得る。例えば、図３ａを参照すると、骨１００内に貫通孔（through all hole）を設けることができ、この孔を通して膨張可能な装置が挿入され、膨張可能な装置の遠位端が骨を通って骨の遠位端に位置付けされて外方に膨張するようになっている。膨張可能な装置の遠位端は、貫通孔よりも大きい直径に膨張するように構成されることができ、その場合、膨張後、近位張力（proximal tension）が膨張可能な装置に加えられて、骨に張力をかけて治療的な圧縮（therapeutic compression）を与えてもよい。膨張可能な装置の拡張可能な部分が骨内で膨張して外向きの圧力を与えて骨を安定させることができると共に、骨折した骨部分が互いの上に被さらないようにすることがさらに意図される。
【０００７】
図示のように、例えば、図３ｂ〜図３ｅでは、膨張可能な装置１０２には、例えば、長手方向形状、ダンベル形状、テーパ状ダンベル形状、複数の一列に並んだ球を有するネックレス状、円形状、カラー形状、環状、任意の他の適した形状若しくは構成、又はそれらの組み合わせ等、複数の幾何学形状のうち複数又は１つが設けられていてもよい。さらに、膨張可能な装置１０２、又はその一部は、所望の幾何学形状を保持するように構成された繊維材料から構成されるか又は当該材料を含有してもよく、その場合、例えば、膨張可能な装置１０２内の圧力を増大させることにより、膨張可能な装置１０２の形状を実質的に変更せずに当該装置の剛性が増す。膨張可能な装置１０２又はその一部は、弾性材料の可撓性及び弾力性を有するが、なおも非弾性材料の増大限界（growth limits）を示す合成材料から作製されてもよい。さらに、膨張可能な装置１０２は、単純骨折のある長い骨、複雑骨折のある長い骨、頚椎又は任意の他の適した骨等、任意の適した組織内に配置されてもよい。
【０００８】
図４を参照すると、バルーン又は膨張可能な装置２０２が、骨折部分等の治癒の際に役立たせるように骨１００の外表面に適用され得る。１つ又は複数の膨張可能な装置２０２は、例えば骨の特定の骨折部分を標的にするように骨の外表面に巻かれるか又は当該外表面に連結されてもよい。膨張可能な装置２０２は、骨を修繕すると共に所望の骨の形状と合致するように合わせられている幾何学形状を有し得る。膨張可能な装置２０２は、骨折部分等を修繕するように骨の外表面に対して内方に圧力を加えるように加圧されてもよい。例えば、外カラー（outer collar）が設けられることにより、損傷した骨を治癒する最小限の侵襲性又は非侵襲性の形態が与えられ得る。一形態では、骨の外表面に適用されるバルーンは、骨内に位置付けされる、図１〜図３ｅに示す膨張可能な装置１０２等の膨張可能な装置と組み合わせて用いてもよく、その場合、内部バルーンが膨張して外向きの圧力を加え、外部バルーンが膨張して内向きの圧力を加えることで、治療効果をもたらすことができる。
【０００９】
図５を参照すると、一形態では、膨張可能な装置３０２は、支持及び／又はガイドを加えるようにロッド又は他の棘（spine：脊椎状の）部材３０４と一体形であってもよい。棘部材３０４は、膨張可能な装置３０２に取着されるか、膨張可能な装置３０２と一体形であるか、膨張可能な装置３０２と同じ高さであるか、膨張可能な装置３０２から突出しているか、且つ／又は他の適した構成であってもよい。棘部材３０４は剛性を増大させるように、且つ、圧縮荷重、張力荷重、曲げ荷重、せん断荷重、捩れ荷重、及び回転荷重を支持するように動作可能に構成された中央棘（central spine）であってもよい。突起及びロッドの代替形態はより詳細に本明細書に開示される。膨張可能な装置の任意の適した形状又は構成が本明細書におけるいくつかの形態に従って提供され得ることが意図される。膨張可能な装置には、膨張可能な又は中実な突起等の突起が突出していてもよく、これらの突起を用いて、骨の一部を把持、保持、及び／又は固定し得ることがさらに意図される。
【００１０】
図６を参照すると、膨張可能な装置４０２の横断面図が図２の線６−６に沿って示されている。バルーン又は膨張可能な装置４０２は、多層、管腔、管、空洞等を有することで所望の表面特性、耐穿刺性及び耐引き裂き性、又は他の有益な特性を与えるようにしてもよい。さらに、膨張可能な装置には、各種機能を行うようになっている複数の個々のチャンバ、空洞、管腔、管等が設けられてもよい。例えば、図示のように、膨張可能な装置４０２は、送達管腔（図示せず）に接続される多孔性外表面４０６を有する外チャンバ４０４を有し、ここでは、接着剤等が送達管腔を通って外チャンバ４０４に与えられ得る。接着剤、骨マトリックス、骨ペースト、骨セメント、合成ペースト、治療薬剤、治癒剤、構造剤（structual agent）、又は他の適した材料の付加は、治癒プロセスに役立つか又は治癒プロセスを促進させてもよく、バルーンを適正にフィットさせるのに役立たせてもよく、染料又は視覚マーカ等を施して走査又はｘ線により骨内でのバルーンの位置を視覚的に確認するようにしてもよく、構造支持体を与えてもよく、又は任意の他の適した目的に役立たせてもよい。外チャンバ４０４はもっぱら例として開示されており、ここでは、任意の適した目的のために任意の適した数のチャンバが意図されることが理解されるであろう。
【００１１】
例えば代替的な一形態では、外チャンバは、独立した送達管腔を介して膨張可能であり得る、１つ又は複数のロッド、バンド、支持部材、スタビライザ、突起等を有し得る。膨張可能な装置の突起等を膨張させることにより、所定の手技に所望される、膨張可能な装置の剛性、安定性、テクスチャ等の量をユーザが合わせることが可能となり得る。突起又はテクスチャの圧力は例えば、膨張可能な装置の膨張とは独立して制御されることができる。
【００１２】
送達管腔（図示せず）に接続される第２のチャンバ４０８が設けられてもよく、また、髄内で骨を加圧するように構成されてもよい。送達管腔（図示せず）に接続される第３のチャンバ４１０が設けられてもよく、骨内で固化することが可能な液体を受け取って骨の元の解剖学的な形状又はサイズを修復するように構成されてもよい。第１のチャンバ４０４、第２のチャンバ４０８、及び第３のチャンバ４１０を組み合わせて用いて、骨折した骨を効果的に治療及び修復してもよい。図示のチャンバ４０４、４０８、４１０は例として開示されているにすぎず、管、管腔、空洞、部分、膨張可能な要素等であってもよく、これらにはチャンバの任意の適した数の構成部が設けられ得ることが理解されるであろう。例えば、膨張可能な装置は２つのチャンバ、３つのチャンバ、４つのチャンバ、５つのチャンバ、６つのチャンバ、又は任意の他の適した数のチャンバを有してもよく、その場合、例えば各チャンバは設計された機能を有し得る。
【００１３】
骨折した骨が十分に修復すると、１つ又は複数のバルーン、膨張可能な装置、管腔等を、収縮させ且つ／又は取り外してもよく、骨内に残して劣化させてもよく、新しい骨の成長の一部として骨内に残したままにしてもよく、又は治療効果を与えるように取り扱ってもよい。膨張可能な装置には、治療薬剤、結合薬剤等の送達のために多孔を有する発光部及び／又は発光領域が設けられてもよく、個々のコンプライアンスを有する領域を示すように処理されてもよい。一形態では、多発光管（a multi-luminal tube）が、例えば、処置された骨の解剖学的位置及び形状が実質的に維持されるようにバルーンが収縮している同じ速度で、治療薬剤又は結合薬剤を挿入しやすくするように動作可能に構成され、ここでは、例えば、第２のチャンバ４０８が収縮したときに第３のチャンバ４１０が液体セメントを充填される。
【００１４】
図７〜図２３を参照すると、膨張可能な装置のいくつかの形態は当該膨張可能な装置から突起等が延びており、それにより、配置の際に膨張可能な装置の捩れ及び／又は軸方向の動きを低減し、且つ／又はバルーン又は膨張可能な装置のすべりを防止するようにする。図７を参照すると、膨張可能な装置５０２は、側方向に突出している長手方向リッジ又は突起５０４を有し、それにより、バルーンに対して捩れ剛性及び／又は長手方向剛性を与え、骨に対して捩れの安定性及び長手方向の安定性を与えるようにすることができ、且つ／又は骨の内表面と係合する際にバルーンの摩擦係数を増大させるようにすることができる。図示のように、突起５０４は、バルーンの各端に配置されてもよく、又は任意の他の適した位置に配置されてもよい。
【００１５】
図８を参照すると、図７の膨張可能な装置５０２の横断面図が示されている。図示のように、突起５０４は、膨張した際にバルーン表面の幾何学形状から成り得る。膨張可能な装置５０２の外表面５０８は、膨張時に、テクスチャ加工された形状又は支持部材の形状を呈してもよく、ここでは、バルーンの部分は長手方向支持部材、環状支持部材、布織支持部材、又は膨張可能な装置の膨張と連結された状態で膨張した支持部材又はテクスチャの任意の他の構成として機能し得る。
【００１６】
図９ａを参照すると、突起６０４を有する膨張可能な装置６０２の代替形態の横断面図が示されており、それら突起は硬化材料又は形状保持材料から構成され得ると共に、長手方向支持部材、環状支持部材、布織支持部材、又は支持部材又はテクスチャの任意の他の構成として機能し得る。突起６４０、リッジ、拡大部分、突出部分、表面変化、材料変化、及び／又はテクスチャは、膨張がない際に突起等の突起の一般的な形状を維持する材料から構成されてもよい。突起６０４等は、硬化材料、半剛性材料、剛性材料、記憶保持材料、又は任意の他の適した材料から形成されてもよい。
【００１７】
図９ｂを参照すると、膨張可能な装置の一形態は、内部突起７０６及び外部突起７０４の双方を有して示されている。内部突起７０６及び外部突起７０４の双方を設けることにより、膨張可能な装置７０２の軸方向剛性及び捩れ剛性がさらに増大する。突起、支持部材等は、膨張可能な装置の表面に一体形となっていてもよく、側方の外向き突起であってもよく、内向き突起であってもよく、又は任意の他の適した構成を有してもよく、それにより、バルーンの捩れ剛性及び軸方向又は長手方向剛性を高めるようにし、骨の長手方向の安定性及び捩れ安定性を高めるようにし、且つ／又は膨張可能な装置のすべりを低減するようにすることが理解されるであろう。
【００１８】
図１０〜図１２を参照すると、膨張可能な装置の捩れ剛性及び長手方向又は軸方向剛性は、半剛性長手方向ロッド等のロッド又は管を膨張可能な装置の全て又は一部に組み込むことによって高められ得る。ロッド又は管は、膨張可能な装置の長さ又は一部に沿って長手方向に延びてもよく、また、長手方向の動き、捩れ、及び／又は捩れのすべりが生じやすい、より特定の領域に配置されてもよい。突起又はロッドは中実であってもよく、膨張可能であってもよく、膨張可能な装置とは独立して膨張可能であってもよく、又は任意の他の適した構成を有してもよい。
【００１９】
図１０を参照すると、膨張可能な装置８０２は、送達管腔８０６と連結していると共に複数の突起８０４を有した状態で示されており、ここでは、突起８０４は送達管腔８０５を介して独立して膨張可能である。本明細書における全ての形態を参照すると、ロッド又は管は、バルーン材料、半剛性材料、剛性材料の短部分、粘着性材料、記憶保持材料、接着剤材料、剛性材料、弾性材料、及び／又は任意の他の適した材料等の任意の適した材料から作製されていてもよい。一形態では、ロッド、管、突起、テクスチャ等は、膨張可能な装置の管腔とは別個の管腔を介して膨張可能である。管、テクスチャ、ロッド等は次いで、連結された管腔を介して所望の圧力、サイズ、構成、形状等に合うように加圧又はそのようなサイズにされ得る。図１１を参照すると、膨張可能な装置９０２は、突起９０４がその中央に配置された状態で示されている。図１２を参照すると、膨張可能な装置１００２は、突起１００４がその遠位端付近にある状態で示されている。
【００２０】
管、バー、棘、突出部分、拡大部分、支持部材、又はそれらの組み合わせ等を含む、ロッド又は突起は、線形構成で、非線形構成で、環状構成で、側方構成で、長手方向構成で、波形構成で、ランダム構成で、非線形構成で、ねじ付き構成で、且つ／又は任意の他の適した構成で膨張可能な装置に挿入されてもよく、取り付けられてもよく、取着されてもよく、結合されてもよく、又は膨張可能な装置と一体形成されてもよい。ロッド及び他の突起の膨張は、膨張可能な装置とは独立して、又は膨張可能な装置と一体的であってもよい。突起等は、例えば、図７に示すように膨張可能な装置から外向きに、又は図９ｂに示すようにバルーンの重心に向かって内向きに、任意の適した方向又は方法で突出してもよい。
【００２１】
図１３を参照すると、膨張可能な装置１１０２の代替形態が示されており、ここでは、バルーンの捩れ剛性及び長手方向剛性は、バルーンの一部の材料特性を変更することによって増大し得る。膨張可能な装置１１０２の一部には、膨張可能な装置１１０２と同じ高さにある硬化した環状バンド１１０４が設けられ、捩れ剛性及び／又は長手方向剛性、及び／又は安定性を与えるようにしてもよい。環状バンド１１０４は、剛性であってもよく、半剛性であってもよく、記憶保持機能により変形可能であってもよく、又は任意の他の適した構成を有してもよい。膨張可能な装置の長手方向ストリップ又はバンド等の任意の適した部分が硬化されてもよく又は変更された材料特性が与えられてもよいことを理解されたい。環状バンドは連続的であってもよく、断続であってもよく、又は任意の他の適した構成を有してもよい。
【００２２】
図１４を参照すると、内向きに突出した環状バンド突起１２０４を膨張可能な装置１２０２に加えることにより、膨張可能な装置の捩れ剛性及び長手方向剛性、並びに骨の捩れ安定性及び長手方向安定性を高め得る。環状バンド突起１２０４は、本明細書において説明する長手方向支持部材と同様の材料から且つ同様の方法で構成され得る。環状バンド突起１２０４は、バルーンと連結される別個の膨張可能な装置であってもよく、ここでは、環状バンド突起は専用送達管腔（図示せず）により膨張され得る。環状バンド突起１２０４は、テーパ状になっていてもよく、ベベル付きであってもよく、丸みがあってもよく、又は任意の他の適した構成が設けられていてもよい。
【００２３】
図１５を参照すると、外向きに突出する環状バンド突起１３０４を膨張可能な装置１３０２に加えることにより、膨張可能な装置の捩れ剛性及び長手方向剛性、並びに骨の捩れ安定性及び長手方向安定性を高め得る。環状バンド突起１３０４は、本明細書において説明する長手方向支持部材と同様の材料から且つ同様の方法で構成され得る。環状バンド突起１３０４は、バルーンと連結される別個の膨張可能な装置であってもよく、ここでは、環状バンド突起は専用送達管腔（図示せず）により膨張され得る。膨張可能な装置には内部及び外部に突出する環状バンド突起の双方が設けられ得ることが理解されるであろう。環状バンドのそれぞれは、連続的な環又はバンドであってもよく、断続的なバンドであってもよく、又は任意の他の適した構成であってもよいことがさらに理解されるであろう。
【００２４】
図１６ａ〜図１６ｄを参照すると、膨張可能な装置１４０２にはリッジ、歯等が設けられてもよい。図示するように、リッジはラチェット様機能を有する傾斜歯であってもよく、そのため、挿入時に、膨張可能な装置が移動又は外れることが防止される。リッジは、同じ方向に、リッジ１４０４及びリッジ１４０６によって示される両端で対向方向に、ランダム構成で、ねじ付き構成で、環状構成で、長手方向構成で、連続構成で、断続構成で、且つ／又は任意の他の適した構成で位置付けされてもよい。リッジ１４０４及びリッジ１４０６は、骨折した骨部分を互いに近位に維持することができ、なおも骨部分が互いに内方に被さらないようにすることもできる。
【００２５】
図１７を参照すると、膨張可能な装置１５０２には、１つ又は複数のねじ付き突起１５０４が設けられてもよい。ねじ付き突起１５０４は、内向き且つ／又は外向きに延びることができ、膨張可能な装置の捩れ剛性及び／又は軸方向剛性を増大し得る。一形態では、膨張可能な装置には、ロッド、管、材料の特性等が与えられてもよく、これらの表面と同じ高さであることにより、捩れ剛性又は軸方向剛性が増大する。
【００２６】
図１８を参照すると、膨張可能な装置１６０２の一形態では、複数の環状バンド１６０４は複数のロッド１６０６と組み合わさって、膨張可能な装置の捩れ剛性及び長手方向剛性を高めるようにし、且つ／又は骨でのすべりを減らすようにしてもよい。本明細書において開示されている実施形態のテクスチャ、突起、支持、構成、形状、又はサイズ等の任意の組み合わせが意図されることが理解されるであろう。
【００２７】
図１９〜図２３を参照すると、バルーン又は膨張可能な装置の表面はテクスチャ加工されるか又は変更（modified or altered）されて、すべりを減らすようにすると共にバルーンの少なくとも一部の捩れ又は軸方向移動を防止するようにし得る。テクスチャ又は表面効果もまた、バルーンの剛性を増大し得る。表面テクスチャ加工をロッド、支持部材、環状バンド、管、突起等と組み合わせるか、又はロッド、支持部材、環状バンド、管、突起等を有することで、剛性を増大させると共に膨張可能な装置のすべりを減らすようにしてもよい。
【００２８】
表面テクスチャ又は表面効果を、バルーン表面からのアタッチメント、突起、付加物、突出物、拡大部等を用いて達成してもよい。突起は例えば、プラスチック固着片、射出成形突起、接着剤を用いて噴霧された粒子（particles sprayed on with an adhesive）、研磨面等であってもよく、ここでは、テクスチャ又は表面効果は他の場合ではバルーンに固着されるか、挿入されるか、形成されるか、又はバルーンと一体形成され得る。
【００２９】
例えば、突起は形状が円形、ロッド状、無定形、対称、又は非対称であってもよく、様々なサイズ、様々な形状、均一なサイズ、均一な形状、様々な高さ、均一な高さ、又はそれらの組み合わせであってもよい。図１９を参照すると、表面テクスチャ１７０４が膨張可能な装置１７０２の任意の適した位置（例えば、すべりが生じやすい領域、結合強度が最も必要とされる領域、及び／又は膨張可能な装置１７０２の端部付近等の、捩れ剛性及び軸方向剛性が最も望まれる領域）に与えられてもよい。
【００３０】
図２０を参照すると、膨張可能な装置１８０２の一部又は全ての表面効果又はテクスチャ１８０４は、膨張可能な装置１８０２のすべりを防止するか又は減らすように粒状又は顆粒状であってもよい。例えば、砂、顆粒、又は粒子物質をバルーンの両端の表面に組み入れてもよい。粒子は、膨張可能な装置と一体的に製造されてもよく、接着剤により粒子に噴霧されることによって固着されてもよく、又は適切に取り付けられてもよい。本明細書中に示されるいくつかの形態を組み合わせて、捩れ剛性、長手方向剛性の所望の組み合わせを与えるか又はすべりを減らしてもよいことが理解される。 
【００３１】
図２１を参照すると、バルーンのテクスチャ又は摩擦係数は、膨張可能な装置１９０２の表面の少なくとも一部にある布織部分、トレッド部分、隆起部分、及び／又はパターン部分１９０４により増大し得る。バルーンの隆起部分又はパターン部分１９０４は、膨張可能な装置１９０４と同じ材料、半剛性材料、ねじ様材料、繊維材料、記憶保持材料、剛性材料、又は任意の他の適した材料から構成されて、膨張可能な装置１９０２に布織又はパターントレッドを与えるようにしてもよい。膨張可能な装置１９０２のパターン部分１９０４は、構成時にバルーンと一体形成されることができ、別の時点でバルーンに加えられてもよく、膨張可能な装置の付近に編成されてもよく、接着剤で固着されてもよく、且つ／又は適切に取り付けられてもよい。異なる摩擦係数を有する様々な材料を組み合わせて、例えば膨張可能な装置１９０２の様々な位置での膨張可能な装置１９０２のすべりを減らすようにしてもよいことがさらに理解されるであろう。例えば、様々なグレードの粒子を様々な位置で用いてもよく、様々なパターンを用いてもよく、突起及び微粒子の様々な組み合わせを用いてもよく、又は任意の他の適切な組み合わせを用いてもよい。
【００３２】
図２２を参照すると、膨張可能な装置２００２又はバルーンは、例えば図示のようにダンベル形状バルーンのような任意の適した形状であってもよい。膨張可能な装置又はバルーンの形状は、特定の解剖学的な、湾曲形状、円形状、球状、又は任意の他の適した形状に対応するような形状となっている、線形、無定形、対称、テーパ状、テーパ状ダンベル、真珠ネックレス状であってもよいことがさらに意図される。膨張可能な装置２００２は例えば、膨張可能な装置２００２の第１のダンベル部分２００６及び第２のダンベル部分２００８にテクスチャ、突起、又は突出部２００４を有することで、膨張可能な装置２００２のすべりを防止するようにしてもよい。テクスチャ、突起、又は突出物２００４の他に、膨張可能な装置２００２は、膨張可能な装置２００２の中央部分２０１２等に沿って等、ロッド又は支持部材２０１０を有することで、膨張可能な装置２００２の捩れ剛性、軸方向剛性、及び曲げ剛性を増大させるようにしてもよい。
【００３３】
なおも図２２を参照すると、膨張可能な装置２００２は、送達管腔２０１８を介してシリンジ等の任意の適した膨張装置２０２０により膨張してもよく、その場合、流体、空気、ガス、ゲル、硬化剤、足場剤（scaffolding agents）、接着剤、治療薬剤、染色剤、及び／又は任意の他の適した物質が注入され得るか、又は膨張可能な装置２００２に又はその付近に挿入され得る。管又は送達管腔２０１８は、シリンジ又は膨張装置２０２０を膨張可能な装置２００２に接続することができ、ここでは、適正な配置を確定するために、送達管腔２０１８には増分マーキングが設けられ、膨張可能な装置２００２が骨２０００にどの程度挿入されたかを示すようにしてもよい。例えば、一連の線を管又は管腔に沿って設けることで、バルーンの遠位端が骨空洞の遠位端にいつ挿入されたかを示すようにしてもよい。
【００３４】
図２３を参照すると、複数の突起２１０４が位置している長手方向の膨張可能な装置２１０２の一形態が開示されている。突起２１０４は、膨張可能な装置２１０２の一部付近（その両端部等）にランダムに位置付けされたほぼ同一又は同様の形状のロッドであってもよく、それにより、捩れ剛性及び長手方向剛性を増大させるようにし、且つ／又はすべりを防止するようにする。一形態では、かかる突起２１０４は、予め選択されたパターンで配置されてもよく、ここでは、膨張可能な装置２１０２上の突起２１０４の位置は一様であるが、突起２１０４のそれぞれの回転の向きは、突起２１０４が概ね様々な方向に位置するようにランダムに選択される。代替的な形態は、星形、十字形、又は螺旋形等の任意の適した形状を提供することを含む。
【００３５】
図２４〜図２７を参照すると、骨折した骨２２００を治癒させるシステム及び方法の一形態が開示されている。図２４は、第１の部分２２０２及び第２の部分２２０４に分割された骨折した骨２２００を示す。図示の骨２０００は、第１の空洞２２０６及び第２の空洞２２０８を示し、これらは、骨の両端のアクセス地点を介して、又は任意の適した位置での任意の他の適した装置、方法、機構、又は形態により、骨の一端にあるアクセス地点２２１０を介して形成することができる。任意の適した形状又は構成を有する１つ又は複数の空洞を骨折した骨内に形成してから、１つ又は複数の膨張可能な装置の挿入を行ってもよい。空洞は例えば長い骨を通る１つ又は複数の中央ボアを含み得る。
【００３６】
図２５は、第１の膨張可能な装置２３０２の一形態を示し、この第１の膨張可能な装置２３０２は、骨折した骨２０００の第２の部分２２０４のアクセス地点２２１０を通して、骨折した骨２２００の第１の部分２２０２の空洞２２０６に挿入される。第１の膨張可能な装置２３０２は、そこから近位に延びる第１のテター２３０４を有していてもよく、この第１のテター２３０４は、臨床医による操作のためにアクセス穴２２１０から且つ体外に後方に延びる。第１のテター２３０４は管、カニューレ部材（cannulated member）、可撓性コード、剛性ロッド、半剛性ロッド、ガイド、又は任意の他の適した接続部であってもよい。第１のテター２３０４は送達管腔、支持ロッド、アクチュエータ、位置又は配置のインジケータ、及び／又は任意の他の適した装置であってもよい。
【００３７】
第１の膨張可能な装置２３０３は、骨折した骨２０００の第１の部分２２０２に収縮状態で挿入されてもよく、ここでは、配置及び位置付け時に、第１の膨張可能な装置２３０２が、骨の第２の部分２２０４内のアクセス地点２２１０よりも大きなサイズに、又は骨内に第１の膨張可能な装置２３０２を実質的に固定するのに十分に大きいサイズに膨張する。第１の膨張可能な装置２３０２の膨張により、骨の内表面を押圧することによって第１の膨張可能な装置２３０２を第１の骨部分２２０２内に固定してもよい。
【００３８】
図２６を参照すると、第１の膨張可能な装置２３０２の配置後、第２の膨張可能な装置２３５２は、アクセス地点２２１０を介して第２の骨部分２２０４の空洞２２０８に挿入されてもよい。第２の膨張可能な装置２３５２は、当該第２の膨張可能な装置２３５２と連結する第２のテター２３５４を有し、この第２のテター２３５４は、臨床医による操作のためにアクセス地点２２１０から且つ体外に近位に通過する。第２のテター２３５４は、管、カニューレ部材、可撓性コード、剛性ロッド、半剛性ロッド、ガイド、又は任意の適した接続部であってもよく、膨張のために送達管腔を有してもよい。第２の膨張可能な装置２３５４は中央ボア等の通路２３５６を含んでもよく、この通路を第１の膨張可能な装置２３０２の第１のテター２３０４が通過し得る。第１の膨張可能な装置２３０３の第１のテター２３０３は、ガイドラインとして働くことができ、これに沿って、第２の膨張可能な装置２３５２が骨折した骨２０００に挿入されることができる。
【００３９】
第２の膨張可能な装置２３５２は、例えば、骨折部分２２０７の前方、骨折部分２２０７付近、又は骨折部分２２０７の後方等の骨折した骨２２００に沿った任意の位置に配置されてもよい。第２の骨部分２２０４等に挿入及び配置されると、第２の膨張可能な装置２３５２は空洞２２０８内に保持されるように膨張され得る。第２の膨張可能な装置２３５２の膨張は、骨の内表面を押圧することによって、且つ／又は骨の縮径部分よりも大きなサイズに膨張することによって、第２の骨部分２２０４内に第２の膨張可能な装置２３５２を固定してもよい。例えば、第２の膨張可能な装置が配置されてから第１の膨張可能な装置の配置がなされ得るという、任意の適した順序で、開示されるステップのいずれかを行ってもよいことが理解されるであろう。
【００４０】
図２７を参照すると、骨折した骨２２００の第１の骨部分２２０２及び第２の骨部分２２０４を接合する一方法が開示されている。第１の膨張可能な装置２３０２及び第２の膨張可能な装置２３５２の双方を膨張した後、第１のテター２３０４を第２の骨部分２２０４に向けた状態で、第１の膨張可能な装置２３０２をアクセス地点２２１０の方向に近位に引き出すことができる。第２の骨部分２２０４を第２のテター２３５４により静止状態に保持するか又は近位に押して、再接続しやすくしてもよい。骨部分２２０２、２２０４をそれぞれ第１のテター２３０４、第２のテター２３５４を用いて操作することによって、臨床医が骨部分を接合して編成を促すようにしてもよい。テター２３０４、２３５４は、骨部分が互いの上に被さる又は不適正な治癒とならないように張力をかけるか、又はその他の方法で構成若しくは操作され得ることが理解されるであろう。
【００４１】
骨折した骨部分２２０２、２２０４を接合するために、第１の骨部分２２０２は実質的に静止状態に保持したまま、第２の骨部分２２０４は遠位に付勢されてもよく、第１の骨部分２２０２は近位に引っ張られ、第２の骨部分２２０４は遠位に押されてもよく、又は、第１の骨部分２２０２はアクセス地点２２１０の方向に近位に引っ張られ、第２の骨部分２２０４はほぼ静止状態に保持されてもよい。テター２３０４、２３５４は、骨部分２２０２、２２０４の間の所望のフィット及び／又は圧縮力が達成されるように臨床医によって調整又は操作されることができ、その場合、力は骨部分２２０２、２２０４を再接続するのに十分であるが、骨部分２２０２、２２０４が互いの上に被さるほど過剰には圧縮されない。図示の例は、もっぱら例として、骨折した骨の２つの部分を開示しており、複数の膨張可能な装置は複数骨折すなわち多骨折（multi-piece bone fracture）における複数の骨部分を再接合及び／又は圧縮するのに用いることができることを理解されたい。本明細書において開示される再接続の方法は、テクスチャ、突起等を膨張可能な装置に組み込むことを含み得ることが理解されるであろう。
【００４２】
図２８〜図３１を参照すると、骨折した骨２２００を治癒させるためのシステム及び方法の代替形態が開示されている。図２８は、内部に第１の空洞２２０６が設けられている第１の骨部分２２０２と内部に第２の空洞２２０８が設けられている第２の骨部分２２０４とに分割された骨折した骨２２００が示されている。空洞２２０６、２２０８は、任意の適した形態、方法、又は装置によって提供され得る。例えば、装置が骨の一部に直接挿入され得るか、又は既存の骨の空洞を用い得る場合は、予め切断された空洞は設けられないことが理解されるであろう。
【００４３】
図２９は、骨折した骨２２００のアクセス地点２２１０を通って骨折した骨２２００の空洞２２０６に挿入される第１の膨張可能な装置２４０２の一形態を示す。第１の膨張可能な装置２４０２は、当該第１の膨張可能な装置２４０２から近位に延びる第１のテター２４０４を有してもよく、この第１のテター２４０４は、臨床医による操作のためにアクセス穴２２１０から且つ体外に後方に延びる。第１のテター２４０４は、管、カニューレ部材、可撓性コード、剛性ロッド、半剛性ロッド、ガイド、及び／又は任意の他の適した接続部であってもよい。第１の膨張可能な装置２４０２は、骨折した骨２２００の第１の骨部分２２０２に収縮状態で挿入されることができ、そこで、配置及び位置付け時に、第１の膨張可能な装置２４０２はより小さい直径を有する骨の領域よりも大きなサイズに膨張する。第１の膨張可能な装置２４０２の膨張により、骨の内表面に対して押圧すること、及び／又は第１の骨部分２２０２へのアクセス地点２２１０よりも大ききなサイズに膨張させることによって、第１の膨張可能な装置２４０２を第１の骨部分２２０２内に固定し得る。表面効果、膨張可能な装置の構成、及び／又は提供される材料は、膨張可能な装置を骨内に固定しやすくし得る。
【００４４】
代替形態では、第１の膨張可能な装置は、第１の膨張可能な装置が筒状構成（図示せず）を有する場合のように、そのシリンダの膨張により、安定性又は移動のために骨の内表面に圧力がかかる場合、骨の骨体（shaft）内に配置されるように構成され得る。本明細書における方法に従って開示及び記載される任意の膨張可能な装置又はバルーンはもっぱら例としてのものであり、例えば、空洞内で膨張して示されているバルーンを骨の骨体等に沿って膨張したバルーンと交換してもよく、またその逆であってもよいことが理解されるであろう。
【００４５】
さらに図２９を参照すると、第１の膨張可能な装置２４０２と協働して用いることができる第２の膨張可能な装置２４５２が提供される。第２の膨張可能な装置２４５２は、第１の膨張可能な装置２４０２の近位に配置されるか、結合するか、又はこれに固着されてもよい。第２の膨張可能な装置２４５２は、操作及び／又は膨張のために第２のテター２４５４を有し、第１のテター２４０４を収容する中央ボア等の通路２４５６を有してもよい。第２の膨張可能な装置２４５２は、アクセス地点２２１０の方向に第１の膨張可能な装置２４０２の近位に位置する細長いバルーンであってもよい。第２の膨張可能な装置２４５２は、骨折部分２２０７の前方に骨折２２０７付近に、又は骨折部分２２７０の後方に位置し得る。
【００４６】
図３０を参照すると、骨折した骨２２００の第１の骨部分２２０２は、第２の骨部分２２０４の方に第１のテター２４０４によって引き出され得る。再接合されると、第１のテター２４０４を用いて、骨部分２２０２、２２０４間の圧縮力を提供することができる。本明細書中での圧縮荷重の形態のすべての場合のように、テターは、骨部分の圧縮荷重がそれらの部分が互いの上に被さるほど骨結合部を過剰には荷重又は過剰に圧縮せずに編成する治療レベルに維持されるように固定され得る。
【００４７】
図３１を参照すると、骨折した骨２２００は、骨折した骨部分２２０２、２２０４が接合された後に第２の膨張可能な装置２４５２を膨張させることによって治癒するようにさらに促されてもよい。第２の膨張可能な装置２４５２は、圧力が骨の内表面に対して外向きに加わるように連結される第２のテター２４５４を介して膨張されてもよい。第１の膨張可能な装置２４０２及び第１のテター２４０４によって与えられる長手方向圧縮荷重は、第２の膨張可能な装置２４５４によって与えられる安定力と組み合わせて、骨折した骨２２００の治癒プロセスを速めるように働くことができ、骨の元の解剖学的構造とほぼ一致するように骨を修繕するように促してもよい。
【００４８】
骨折した骨２２００の治癒又は接合時に、第１の膨張可能な装置２４０２及び第２の膨張可能な装置２４５２は収縮し、膨張可能な装置２４０２、２４５２を骨から取り外すことができ、膨張可能な装置２４０２、２４５２は治癒プロセスの際に残されたままであってもよく、且つ／又は膨張可能な装置２４０２、２４５２又は空洞２２０６、２２０８を充填することができる。膨張可能な装置２４０２、２４５２又は空洞２２０６、２２０８は、セメント、骨マトリックス、骨ペースト、合成ペースト、ヒドロキシアパタイト（hydroxy appetite）、ＰＭＭＡ、流体又は空気で膨張したバルーン、本明細書に開示されている材料、及び／又は任意の他の適した材料を充填されてもよい。代替的に、膨張可能な装置２４０２、２４５２、又は空洞２２０６、２２０８は未充填のままであってもよい。圧縮力を与えるように構成された膨張可能な装置及び安定化を与えるように構成された膨張可能な装置の任意の適した数は、骨折の解剖学的構造及び手技の必要性に応じて組み合わせてもよいことが理解されるであろう。図２４〜図２７に開示されている方法及びシステムを図２８〜図３１に開示されている方法及びシステムと組み合わせて使用して、骨折した骨を効果的に修繕するようにすることができることがさらに理解されるであろう。
【００４９】
図３２〜図３４を参照すると、骨折した骨２５００を治癒させるシステム及び方法の一形態が開示されている。図３２は、内部に第１の楔形空洞２５０６が設けられた第１の骨部分２５０２及び内部に第２の楔形空洞２５０８が設けられた第２の骨部分２５０４に分割された骨折した骨２５００が示されている。図示の形態では、骨折した骨２５００の第１の骨部分２５０２及び第２の骨部分２５０４にはそれぞれアクセス地点２５１０、２５１１を介して楔形空洞２５０６、２５０８が設けられており、ここでは、楔形空洞２５０６、２５０８は、任意の適した切断機（cutting instrument）によって設けられてもよく、中空孔２５１３によって接合されてもよい。空洞が１つ又は複数のアクセス地点を介して又は任意の他の適した方法又は形態によって形成され得ることが理解されるであろう。
【００５０】
図３３は、図２２に示す骨折した骨２５００内のアクセス地点２５１０を介して内部に形成された楔形空洞２５０６、２５０８に挿入される、膨張可能な装置２６０２の一形態を示す。膨張可能な装置２６０２は、骨折した骨２５００の部分における楔形空洞２５０６、２５０８にそれぞれ実質的に対応する第１の楔形端２６０６及び第２の楔形端２６０８と、中央ボア２５１３に対応する中央長手方向部分２６１３とを有し得る。膨張可能な装置２６０２は、当該膨張可能な装置２６０２から延びるテター２６２０を有してもよく、このテター２６２０は、臨床医による操作のためにアクセス穴から且つ体外に後方に延びる。テター２６２０は、管、カニューレ部材、可撓性コード、剛性ロッド、半剛性ロッド、ガイド、又は任意の適した接続部であってもよく、膨張のために送達管腔を有してもよい。
【００５１】
図３４〜図３５を参照すると、膨張可能な装置２６０２は収縮した状態で、骨折した骨２５００の楔形空洞２５０６、２５０８に挿入され、そこにおいて、配置及び位置決めされると、楔形ダンベルバルーンが膨張し得る。膨張可能な装置２６０２の楔形端部２６０６、２６０８の膨張は、対応する楔形空洞２５０６、２５０８の表面を圧縮し得ることで、膨張可能な装置２６０２の拡張が骨折した骨部分２５０２、２５０４を互いの方へ付勢するようにする。膨張可能な装置２６０２はまた、骨部分２５０２、２５０４が互いの上に被さらないように外向きの抵抗力又は圧縮力を与えるように構成されてもよい。例えば、骨部分を両方向に固定することは、ダイヤモンド形の端部を有するバルーンに対応するダイヤモンド形状を有する空洞によって達成され得る。図３４〜図３５をさらに参照すると、膨張可能な装置２６０２の楔形部分又は端部２６０６、２６０８の楔形部分は、骨部分２５０２、２５０４が再接合されて所望の圧縮力が達成されるまで膨張され得る。圧縮は、骨が治癒するまで治療的に、保持、除去、低減、調整、又は操作若しくは維持することができる。
【００５２】
楔形空洞及び楔形ダンベルの膨張可能な装置が例として開示されているが、膨張により、骨の部分を再接合するか又は整形外科治療で役立つ、任意の適した膨張可能な装置及び空洞構成が意図されることが理解されるであろう。例えば、膨張可能な装置は、球状空洞に対応するほぼ球状の端部を有するダンベル構成を有してもよい。膨張可能な装置等を用意することにより、骨の編成をしやすくする圧縮力を与えることによって骨の修繕に有益に役立たせてもよい。さらに、膨張可能な装置の中央部分が膨張することで、外向き圧力を骨折した骨に加え、骨の安定性、形状、及び／又は治癒を高めるようにしてもよい。
【００５３】
図３６を参照すると、膨張可能な装置２８０２の一形態は、骨折した骨２７００に挿入されて示されている第１の部分２８０４及び第２の部分２８０６を有した状態で示されている。図示の骨は、第１のボア又は弾丸形状の空洞２７０６及び第２のボア又は弾丸形状の空洞２７０８がそれぞれ第１の骨部分２７０２及び第２の骨部分２７０４に形成された状態で示されている。空洞２７０６、２７０８は、アクセス穴２７１０、２７１１を介して、ダンベル形状、直線ボア、又は弾丸形状等の任意の適した構成で形成されてもよく、また、骨カッタ又は任意の他の適切な装置により形成されてもよい。空洞は１つ又は複数のアクセス地点を介して又は任意の他の適した形態により形成され得ることが理解されるであろう。
【００５４】
一形態では、膨張可能な装置２８０２がアクセス穴２７１０に挿入され、第２の骨部分２７０４を介して、第１の骨部分２７０２に少なくとも部分的に挿入される。挿入されると、膨張可能な装置２８０２の第１の部分２８０４（ほぼ筒状のバルーン部分であってもよい）が膨張して、第１の骨部分２７０２の内表面と係合し得る。膨張は、第１の管２８２０、カニューレ部材、管腔、ロッド、テター等を介して達成され得るが、ここでは、第１の管２８２０は、膨張可能な装置２８０２の第２の部分２８０６を通り、アクセス穴２７１０を通して膨張可能な装置２８０２外に延びる。一形態では、例えば、バルーンの第２の部分に中央ボアが通っていない場合、第１の管は膨張可能な装置の第２の部分の外径付近を通過するように構成される。管、テター、膨張可能な装置、バルーン、及び／又はバルーン部分の任意の適した配置又は構成が意図されることが理解されるであろう。配置は、骨を圧縮しないと共に骨に被さらないように骨セグメントの安定化を与えるように構成されてもよい。
【００５５】
図３７を参照すると、膨張可能な装置２８０２の第１の部分２８０４の膨張後、第１の管２８２０は、第１の骨部分２７０２が第２の骨部分２７０４と係合する且つ／又は第２の骨部分２７０４を圧縮するようにアクセス地点２７１０の方向に近位に引っ張られるか又は付勢され得る。骨部分２７０２、２７０４を結合した後、膨張可能な装置２８０２の第２の部分２８０６（膨張可能な装置２８０２の第１の部分２８０４と少なくとも１つの面を共有するほぼ筒状のバルーン部分とすることができる）が膨張し得る。膨張可能な装置２８０４の第２の部分２８０６は、第２の管２８２２等によって膨張することができ、それにより、骨折した骨２７００の内表面を圧縮して骨の安定性を増大させるか、又は任意の他の適した治療的利益を得るようになっている。
【００５６】
少なくとも２つのチャンバ、空洞、セクション等の膨張可能な装置を提供することにより、各種治療機能が単一バルーンによって達成されることが可能となり得る。例えば、図３７に示すように、膨張可能な装置２８０２の第１の部分２８０４を用いて、第１の骨部分２７０２を把持して軸方向に付勢して、第２の骨部分２７０４と接触させるようにすることができる。骨部分２７０２、２７０４のこのような接続又は接合の後、第２の骨部分２８０６を用いて、骨の内壁に対して外向きに拡張することによって径方向に骨を安定させるようにすることができる。膨張可能な装置２８０２の双方の部分２８０４、２８０６を膨張させることにより、軸方向荷重及び側方又は径方向の圧縮荷重を同時に骨に加えるようにすることができる。かかる組み合わせにより、治癒プロセスを速めることができ、元の解剖学的形態に骨を戻しやすくすることができる。任意の適した構成を有する任意の適した数のチャンバを膨張可能な装置内に設けることができることが理解されるであろう。共有される又は個別の複数の管腔を有する多チャンバ付きの膨張可能な装置（Multiple chambered inflatable devices）が意図される。それぞれが多チャンバを有する複数の膨張可能な装置が意図される。膨張可能な装置、膨張可能な装置の部分、又はそれらの組み合わせとの関係は、それらが骨を圧縮しないと共に骨に被さらないように骨セグメントの安定化を与え得る。
【００５７】
本明細書における形態は、長い骨に関して示されるが、バルーンの形態は、脊椎、大腿骨、頚骨、尺骨、撓骨、又は他の適した骨の頚骨（vertebrae）を含む任意の適切な整形外科用途のために構成され得ることが理解されるであろう。本発明は、複数の実施形態の説明によって示し、例示的な実施形態をかなり詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲をかかる詳細に制限又は何らかで限定することは本出願人の意図するところではない。さらなる利点及び変更点は当業者には容易に明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】膨張可能な装置が内部に挿入された状態で示されている骨折した骨の長手方向断面図である。
【図２】膨張可能な装置が内部に挿入されて膨張した後に編成する状態で示されている、図１の骨折した骨の長手方向断面図である。
【図３ａ】一端にダンベル形状を有する膨張可能な装置が骨折した骨の一端を通っている状態で示されている、骨折した骨の長手方向断面図である。
【図３ｂ】ダンベル形状を有する膨張可能な装置の一形態が示されている、骨折した骨の長手方向断面図である。
【図３ｃ】テーパ状のダンベル形状を有する膨張可能な装置の一形態が示されている、骨折した骨の長手方向断面図である。
【図３ｄ】中央に骨折のある骨折した骨内に配置されて示されている、図３ｂの膨張可能な装置の長手方向断面図である。
【図３ｅ】中央に骨折のある骨折した骨内に配置されて示されている、図３ｃの膨張可能な装置の長手方向断面図である。
【図４】膨張可能な装置が骨折した骨の一部を囲んでいる状態で示されている、骨折した骨の長手方向断面図である。
【図５】膨張可能な装置が内部にガイド又は棘を有した状態で示されている、骨折した骨の長手方向断面図である。
【図６】多チャンバを内部に有する膨張可能な装置の一形態の、図１の線６−６に沿った横断面図である。
【図７】両端に突起を有する膨張可能な装置の一形態の側面図である。
【図８】膨張可能な幾何学形状部内に突起が組み込まれている膨張可能な装置の一形態の、図７の線８−８に沿った横断面図である。
【図９ａ】外部突起を有する膨張可能な装置の、図７の線８−８に沿った代替的な横断面図である。
【図９ｂ】内部突起及び外部突起を有する膨張可能な装置の、図７の線８−８に沿った代替的な横断面図である。
【図１０】膨張可能な装置の長さに沿って概ね延びる別個に膨張可能な長手方向突起を有する膨張可能な装置の一形態の側面図である。
【図１１】中央に長手方向突起が設けられている膨張可能な装置の一形態の側面図である。
【図１２】一端に突起を有する膨張可能な一形態の側面図である。
【図１３】表面に環状リングが組み込まれている膨張可能な装置の一形態の側面図である。
【図１４】複数の内部突起環状リングを有する膨張可能な装置の一形態の部分図である。
【図１５】複数の外部突起環状リングを有する膨張可能な装置の一形態の部分図である。
【図１６ａ】第１の方向に傾斜した複数の歯付きリング及び第２の方向に傾斜した複数の歯付きリングを有する膨張可能な装置の一形態の断面図である。
【図１６ｂ】図１６ａの膨張可能な装置の線１６ａ−１６ａに沿った長手方向断面図である。
【図１６ｃ】第１の方向に傾斜した複数の歯付きリング及び第２の方向に傾斜した複数の歯付きリングを有する膨張可能な装置の代替形態の断面図である。
【図１６ｄ】図１６ｃの膨張可能な装置の線１６ｄ−１６ｄに沿った長手方向断面図である。
【図１７】ねじ付きの膨張可能な装置の一形態の側面図である。
【図１８】両端に複数の環状リング及び複数の長手方向突起が設けられている膨張可能な装置の一形態の側面図である。
【図１９】テクスチャ加工された膨張可能な装置の一形態の側面図である。
【図２０】テクスチャ加工された膨張可能な装置の代替形態の側面図である。
【図２１】テクスチャ加工された膨張可能な装置の代替形態の側面図である。
【図２２】両端にテクスチャ及び中央付近に複数の突起を有するダンベル形状に構成された膨張可能な装置の一形態を示す図であり、当該膨張可能な装置が、骨空洞内でのその適正な配置を示すマーキングを有するシリンジ及び送達管腔と連結して示されている。
【図２３】複数の角度で構成されたランダムに位置するロッドを有する膨張可能な装置の一形態を示す図である。
【図２４】第１の骨部分及び第２の骨部分を有する、修復の必要な骨折した骨を示す図である。
【図２５】図２４に示す骨折した骨の第２の骨部分を通して第１の骨部分に第１のテターが挿入されている第１の膨張可能な装置の一形態を示す図である。
【図２６】図２４に示される骨折した骨の第２の部分に第２のテターが挿入されている第２の膨張可能な装置の一形態を示す図である。
【図２７】治療的効果を与えるために、第１の膨張可能な装置及び図２６に示す第２の膨張可能な装置の相互作用の一形態を示す図である。
【図２８】第１の部分及び第２の部分を有する、修復が必要な骨折した骨を示す図である。
【図２９】第１の膨張可能な部分及び第２の膨張可能な部分を有する膨張可能な装置の一形態を示す図であり、第１の膨張可能な部分が、図２８に示す骨折した骨の第１の骨部分内で膨張して示されており、第２の膨張可能な部分が収縮して示されている。
【図３０】図２８に示す骨折した骨の第１の骨部分及び第２の骨部分の一形態を示す図であり、図２９に示す膨張可能な装置の第１の膨張可能な部分を引き出すか又は付勢することによって圧縮されている状態である。
【図３１】図３０に示す骨部分を接合した後での当該骨を安定させる一形態を示す図であり、骨折した骨が、膨張可能な装置（図３０に示す）の第２の膨張可能な部分が当該骨に安定性を与えるように膨張した状態で示されている。
【図３２】内部にアクセス孔を有する近位端及び遠位端を有する骨折した骨を示す図であり、骨折した骨がその各端から楔形空洞が取り除かれた状態で示されている。
【図３３】図３３の楔形空洞に対応する楔形部分を有する膨張可能な装置の一形態を示す図である。
【図３４】骨折した骨の近位部分及び遠位部分が共に引き出されるように膨張可能な装置の楔形部分から楔形空洞に圧力を加えることによって、骨折した骨部分を接合するように用いられている状態の、図３３に示す膨張可能な装置の一形態を示す図である。
【図３５】図３４に示す膨張可能な装置の楔形部分と楔形空洞との間の関係のより詳細な図である。
【図３６】骨折した骨に挿入されて示されており、第１の膨張可能な部分及び第１の膨張可能な部分を有する、膨張可能な装置の一形態の図であり、第１の膨張可能な部分は膨張して示されており、第２の膨張可能な部分は収縮して示されている。
【図３７】第１の膨張可能な部分及び第２の膨張可能な部分の双方が膨張した状態で示されている、図３６の膨張可能な装置の一形態を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2009515660.tif 000013
【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2009515660.tif 000022
【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年7月16日(2008.7.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）骨を安定させるように構成され、骨空洞内に挿入されるように構成される、膨張可能な部材と、
（ｂ）前記膨張可能な部材に結合されると共に該膨張可能な部材を膨張させるように構成される、第１の送達管腔と、
を備える、膨張可能な装置。
【請求項２】
前記膨張可能な部材に連結される少なくとも１つの支持部材をさらに備える、請求項１に記載の膨張可能な装置。
【請求項３】
前記支持部材は長手方向延在部材である、請求項２に記載の膨張可能な装置。
【請求項４】
前記支持部材は環状部材である、請求項２に記載の膨張可能な装置。
【請求項５】
前記膨張可能な部材は、第１のチャンバ及び第２のチャンバを有する、請求項１に記載の膨張可能な装置。
【請求項６】
前記膨張可能な部材と連結される少なくとも１つの支持部材をさらに備える、請求項５に記載の膨張可能な装置。
【請求項７】
前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバは軸方向に整列する、請求項５に記載の膨張可能な装置。
【請求項８】
前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバは長手方向に隣接する、請求項７に記載の膨張可能な装置。
【請求項９】
前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバは同軸である、請求項５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１０】
前記膨張可能な部材は突起を有する、請求項１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１１】
前記突起の第１の領域が前記膨張可能な部材の第１の領域に設けられ、前記突起の第２の領域が前記膨張可能な部材の第２の領域に設けられる、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項１２】
前記膨張可能な部材の前記第１の領域は該膨張可能な部材の近位端付近にあり、前記膨張可能な部材の前記第２の領域は該膨張可能な部材の遠位端付近にある、請求項１１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１３】
前記突起は膨張するように動作可能に構成される、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項１４】
前記突起は、前記膨張可能な部材とは独立して膨張するように動作可能に構成される、請求項１３に記載の膨張可能な装置。
【請求項１５】
前記突起は専用送達管腔を介して膨張する、請求項１４に記載の膨張可能な装置。
【請求項１６】
前記突起は、前記膨張可能な部材の膨張により該突起を膨張させるように該膨張可能な部材と流体接続する、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項１７】
前記突起は前記膨張部材と一体である、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項１８】
前記突起は前記膨張部材と恒久的に連結される要素である、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項１９】
前記突起は、内部突起、外部突起、及びそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項２０】
前記突起は、前記膨張可能な部材の剛性を増大させること、該膨張可能な部材の安定性を高めること、前記骨の安定性を高めること、該骨の骨折した部分の各自に圧縮を加えないように前記膨張可能な部材と前記骨との間の摩擦係数を減らすこと、及び、それらの組み合わせから成る群から選択される使用のために構成される、請求項１０に記載の膨張可能な装置。
【請求項２１】
第２の送達管腔をさらに備え、前記第１のチャンバは前記第１の送達管腔と連結され、前記第２のチャンバは前記第２の送達管腔と連結される、請求項５に記載の膨張可能な装置。
【請求項２２】
前記膨張可能な部材は、足場を設けること、前記膨張可能な部材の剛性を増大させること、該膨張可能な部材の安定性を高めること、前記骨の安定性を高めること、前記骨の骨折した部分の各自に圧縮を加えないように、前記膨張可能な部材と前記骨との間の摩擦係数を減らすこと、及びそれらの組み合わせから成る群から選択される使用のために構成される、請求項１に記載の膨張可能な装置。
【国際調査報告】
2009515660.tif 000046
2009515660.tif 000047
2009515660.tif 000048
2009515660.tif 000049