(57)【要約】【課題】テストストリップの製造方法を提供する。【解決手段】テストストリップの製造方法は、テストストリップ基板材を選択すること、テストストリップ基板上に蒸着されると共に酵素基質としてグルコースを有する少なくとも一つの酵素を保持しつつ第２基板材上に配置されるマトリックス材から所定距離に、テストストリップ基板材を配置すること、マトリックス材から酵素基質としてグルコースを有する少なくとも１つの酵素の少なくとも一部分を放出させつつテストストリップ基板材上に蒸着させるレーザパルスを、マトリックス材に向けること、を含んで構成される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
テストストリップ基板材を選択すること、
前記テストストリップ基板材上に蒸着されると共に酵素基質としてのグルコースを有する少なくとも１つの酵素を保持しつつ第２基板材上に配置されるマトリックス材から所定距離に、前記テストストリップ基板材を配置すること、
前記マトリックス材から酵素基質としてのグルコースを有する少なくとも１つの酵素の少なくとも一部を放出させつつ前記テストストリップ基板材上に蒸着させるレーザーパルスを、前記マトリックス材へ向けること、
を含んで構成されることを特徴とするテストストリップの製造方法。
【請求項２】
前記レーザーパルスは、前記マトリックス材に衝突する前に、前記第２基板材を通過することを特徴とする請求項１に記載の製造方法。
【請求項３】
前記第２基板材は、溶融石英及び溶融シリカの少なくとも一方を含むことを特徴とする請求項２に記載の製造方法。
【請求項４】
前記酵素は、グルコースオキシダーゼを含むことを特徴とする請求項１に記載の製造方法。
【請求項５】
前記酵素は、グルコースデヒドロゲナーゼを含むことを特徴とする請求項１に記載の製造方法。
【請求項６】
前記マトリックス材は、バッファー及び反応メディエータの少なくとも一方を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の製造方法。
【請求項７】
前記酵素基質としてのグルコースを有する酵素を蒸着させる前記テストストリップ基板材上の領域を定めるマスクを、前記テストストリップ基板材と前記第２基板材との間に配置すること、を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の製造方法。
【請求項８】
前記マトリックス材は、凍結材を含むことを特徴とする請求項１に記載の製造方法。
【請求項９】
前記マトリックス材は、ポリマーを含むことを特徴とする請求項１に記載の製造方法。
【請求項１０】
前記ポリマーは、ポリブチルメタクリレート、ポリビニリデン及びポリ乳酸を含む群から選択されるポリマーを含むことを特徴とする請求項９に記載の製造方法。
【請求項１１】
テストストリップ基板材を選択すること、
前記テストストリップ基板材上に蒸着される少なくとも１つの電極材を保持しつつ第２基板材上に配置されるマトリックス材から所定距離に、前記テストストリップ基板材を配置すること、
前記マトリックス材から前記少なくとも１つの電極材の少なくとも一部を放出させつつ前記テストストリップ基板材上に蒸着させるレーザーパルスを、前記マトリックス材へ向けること、
を含んで構成されることを特徴とするテストストリップの製造方法。
【請求項１２】
前記レーザーパルスは、前記マトリックス材に衝突する前に、前記第２基板材を通過することを特徴とする請求項１１に記載の製造方法。
【請求項１３】
前記電極材は、カーボンを含むことを特徴とする請求項１１に記載の製造方法。
【請求項１４】
前記電極材は、金及びパラジウムの少なくとも一方を含むことを特徴とする請求項１１に記載の製造方法。
【請求項１５】
前記電極材を蒸着させる前記テストストリップ基板材上の領域を定めるマスクを、前記テストストリップ基板材と前記第２基板材との間に配置すること、を更に含むことを特徴とする請求項１１に記載の製造方法。
【請求項１６】
テストストリップ基板材を選択すること、
前記テストストリップ基板材上に蒸着される少なくとも１つの電極材を保持しつつ第２基板材上に配置される電極マトリックス材から所定距離に、前記テストストリップ基板材を配置すること、
前記電極マトリックス材から前記少なくとも１つの電極材の少なくとも一部を放出させつつ前記テストストリップ基板材上に蒸着させるレーザーパルスを、前記電極マトリックス材へ向けること、
前記テストストリップ基板材上に蒸着されると共に酵素基質としてのグルコースを有する少なくとも１つの酵素を保持しつつ第３基板材上に配置される酵素マトリックス材から所定距離に、前記テストストリップ基板材を配置すること、
前記酵素マトリックス材から酵素基質としてのグルコースを有する少なくとも１つの酵素の少なくとも一部を放出させつつ前記テストストリップ基板材上に蒸着させるレーザーパルスを、前記酵素マトリックス材へ向けること、
を含んで構成されることを特徴とするテストストリップの製造方法。
【請求項１７】
前記酵素は、グルコースオキシダーゼを含むことを特徴とする請求項１６に記載の製造方法。
【請求項１８】
前記酵素は、グルコースデヒドロゲナーゼを含むことを特徴とする請求項１６に記載の製造方法。
【請求項１９】
前記酵素マトリックス材は、バッファー及び反応メディエータの少なくとも一方を更に含んで構成されることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記電極材は、カーボンを含むことを特徴とする請求項１６に記載の製造方法。
【請求項２１】
前記電極材は、金及びパラジウムの少なくとも一方を含むことを特徴とする請求項１６に記載の製造方法。
【請求項２２】
テストストリップ基板材を選択すること、
前記テストストリップ基板材に、酵素基質としてのグルコースを有する少なくとも１つの酵素を含むエアロゾル化材を適用すること、
を含んで構成されることを特徴とするテストストリップの製造方法。
【請求項２３】
前記酵素は、グルコースオキシダーゼを含むことを特徴とする請求項２２に記載の製造方法。
【請求項２４】
前記酵素は、グルコースデヒドロゲナーゼを含むことを特徴とする請求項２２に記載の製造方法。
【請求項２５】
前記酵素基質としてのグルコースを有する前記少なくとも１つ酵素が適用される前記テストストリップ基板材上の領域を定めるマスクを、前記テストストリップ基板材を覆って配置すること、を更に含むことを特徴とする請求項２２に記載の製造方法。
【請求項２６】
テストストリップ基板材を選択すること、
前記テストストリップ基板材に、少なくとも１つの電極材を含むエアロゾル化材を適用すること、
を含んで構成されることを特徴とするテストストリップの製造方法。
【請求項２７】
前記電極材は、カーボンを含むことを特徴とする請求項２６に記載の製造方法。
【請求項２８】
前記電極材は、金及びパラジウム少なくとも一方を含むことを特徴とする請求項２６に記載の製造方法。
【請求項２９】
酵素が適用される前記テストストリップ基板材上の領域を定めるマスクを、前記テストストリップ基板材を覆って配置すること、を更に含むことを特徴とする請求項２６に記載の製造方法。
【請求項３０】
テストストリップ基板材を選択すること、
前記テストストリップ基板材に、少なくとも１つの電極材を含むエアロゾル化材を適用すること、
前記テストストリップ基板材に、酵素基質としてのグルコースを有する少なくとも１つの酵素を含むエアロゾル化材を適用すること、
を含んで構成されることを特徴とするテストストリップの製造方法。
【請求項３１】
前記酵素は、グルコースオキシダーゼを含むことを特徴とする請求項３０に記載の製造方法。
【請求項３２】
前記酵素は、グルコースデヒドロゲナーゼを含むことを特徴とする請求項３０に記載の製造方法。
【請求項３３】
前記電極材は、カーボンペーストを含むことを特徴とする請求項３０に記載の製造方法。
【請求項３４】
前記電極材は、金を含むことを特徴とする請求項３０に記載の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００５年９月１３日出願の米国仮特許出願第６０／７１６，１２０号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は診断テストの分野に関し、詳細には電子測定器を用いた診断テストシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
電子テストシステムは、通常、サンプル内の１以上の分析物を測定又は識別するために使用される。この種のテストシステムは、診断を目的とした医療サンプルの評価及び様々な非医療サンプルのテストに使用される。例えば、医療診断測定器は、人間又は動物の体液中における様々な分析物の存在、総量又は濃度に関する情報を提供する。更に、医療診断テスト測定器は、非医療サンプルである水、土壌、汚水、砂、空気若しくは他のあらゆる適切なサンプル内の分析物、又は化学パラメータを監視するために使用される。
【０００４】
診断テストシステムは、診断テストストリップ等のテストメディアと、該テストメディアと共に使用するテスト測定器と、を一般的に含む。テストメディアは、測定する分析物の存在又は濃度を示す反応を提供するように構成された電気的成分、化学的成分、及び光学的成分の少なくとも１つの化合物を含むのが適切である。例えば、一部のグルコーステストストリップは、グルコースの特定酵素、バッファー等の電気化学成分、及び１以上の電極を含む。グルコースの特定酵素は、サンプル内でグルコースと反応し、１以上の電極で測定される電気信号を生じる。そして、テスト測定器は、この電気信号をグルコーステスト結果に変換する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ここでは、より改善されたテストメディアが要求されている。例えば、血糖テストの市場において、需要者はより少量のサンプルを必要とするテストメディアを絶えず要求するため、頻繁に行うテストで必要とされる血液量を最少に抑え、更に、不十分なサンプル量に因る誤ったテストを防止しなければならない。加えて、全ての診断テスト市場において、需要者は、速く、安価であり、より耐久性に優れ、及び信頼性が高いテストシステムを選択する。
【０００６】
しかし、診断用テストメディアの現行の製造方法には限界がある。例えば、テストメディア電極を形成し、酵素又は他の化学物質を蒸着させる現行方法では、空間分解能及び生産速度に限界がある。また、幾つかの生産プロセスは、幾つかの酵素、化学物質及び電極を蒸着させるために用いることができない。加えて、幾つかの生産プロセスは、電極又は酵素等の他の構成要素と互換性がない幾つかのテストメディア構成要素を形成又は蒸着させるために用いなければならない。このため、幾つかのテストメディアの生産プロセスは、複数の生産技術を必要とするため、生産コスト及び生産時間が増加し、生産スループットが減少する。
【０００７】
従って、診断テストシステムの製造方法を改善する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第一態様は、テストストリップの製造方法を含む。該製造方法は、テストストリップ基板材を選択すること、前記テストストリップ基板材上に蒸着されると共に酵素基質としてのグルコースを有する少なくとも１つの酵素を保持しつつ第２基板材上に配置されるマトリックス材から所定距離に、前記テストストリップ基板材を配置すること、を含んで構成される。前記マトリックス材から酵素基質としてのグルコースを有する少なくとも１つの酵素の少なくとも一部を放出させつつ前記テストストリップ基板材上に蒸着させるレーザーパルスを、前記マトリックス材へ向ける。
【０００９】
本発明の第二態様は、テストストリップの製造方法を含む。該製造方法は、テストストリップ基板材を選択すること、前記テストストリップ基板材上に蒸着される少なくとも１つの電極材を保持しつつ第２基板材上に配置されるマトリックス材から所定距離に、前記テストストリップ基板材を配置すること、を含んで構成される。前記マトリックス材から前記少なくとも１つの電極材の少なくとも一部を放出させつつ前記テストストリップ基板材上に蒸着させるレーザーパルスを、前記マトリックス材へ向ける。
【００１０】
該製造方法は、テストストリップ基板材を選択すること、前記テストストリップ基板材上に蒸着される少なくとも１つの電極材を保持しつつ第２基板材上に配置される電極マトリックス材から所定距離に、前記テストストリップ基板材を配置すること、を含んで構成される。前記電極マトリックス材から前記少なくとも１つの電極材の少なくとも一部を放出させつつ前記テストストリップ基板材上に蒸着させるレーザーパルスを、前記電極マトリックス材へ向ける。該製造方法は、前記テストストリップ基板材上に蒸着されると共に酵素基質としてのグルコースを有する少なくとも１つの酵素を保持しつつ第３基板材上に配置される酵素マトリックス材から所定距離に、前記テストストリップ基板材を配置すること、を更に含んで構成される。前記酵素マトリックス材から酵素基質としてのグルコースを有する少なくとも１つの酵素の少なくとも一部を放出させつつ前記テストストリップ基板材上に蒸着させるレーザーパルスを、前記酵素マトリックス材へ向ける。
【００１１】
本発明の第四態様は、テストストリップの製造方法を含む。該製造方法は、テストストリップ基板材を選択すること、前記テストストリップ基板材に、酵素基質としてのグルコースを有する少なくとも１つの酵素を含むエアロゾル化材を適用すること、を含んで構成される。
【００１２】
本発明の第五態様は、テストストリップの製造方法を含む。該製造方法は、テストストリップ基板材を選択すること、前記テストストリップ基板材に少なくとも１つの電極材を含むエアロゾル化材を適用すること、を含んで構成される。
【００１３】
本発明の第六態様は、テストストリップの製造方法を含む。該製造方法は、テストストリップ基板材を選択すること、前記テストストリップ基板材に、少なくとも１つの電極材を含むエアロゾル化材を適用すること、前記テストストリップ基板に、酵素基質としてのグルコースを有する少なくとも１つの酵素を含むエアロゾル化材を適用すること、を含んで構成される。
【００１４】
本発明の付加的な利点は以下の記載において、一部が説明され、この一部の記載、又は本発明の実施により明らかになる。本発明の利点は、添付の特許請求範囲において、特に指摘した構成要素の手段及び組み合わせによって実現され、達成される。
【００１５】
なお、上述した概略的な記載及び以下の詳細な記載は、単なる例示上及び説明上の記載であり、本発明の特許請求の範囲を限定するものではないことを理解するべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本明細書の一部に組み込まれて構成される添付図面は、本発明の幾つかの実施形態を例示し、その記載と共に本発明の原理を説明するために用いられる。
【００１７】
添付された図面を参照して、本発明の例示的な実施形態を詳述する。同一の参照番号は同一又は類似の構成を示すように可能な限り図面の全体を通して使用される。
【００１８】
本明細書の開示は、図１Ａに示すような診断テストメディア１００の生産方法を提供する。本明細書に開示されるテストメディア１００は、１以上の分析物の濃度を検出又は測定するために図１Ｂ及び図１Ｃに示すような適切なテスト測定器２００、２１０と共に用いられる。１以上の分析物は、血液、尿、涙、精液、排泄物、胃液、汗、脳脊髄液、唾液、膣液（被検羊水を含む）、培養液等の生体サンプル、及び、その他のあらゆる生体サンプル、の少なくとも一方において見られる種々の異なる物質を含む。また、１以上の分析物は、土壌、食品、地下水、プール用水等の環境サンプル、及び、その他のあらゆる適切なサンプル、の少なくとも一方において見られる物質を含む。
【００１９】
図示したように、テストメディア１００はテストストリップである。しかしながら、テストメディア１００は、例えば、リボン、タブ、ディスク等を含むあらゆる適切な形状、又はその他のあらゆる適切な形状で提供されてもよい。更に、テストメディア１００は、電気化学テスト、光化学テスト、電気化学発光（ルミネンス）テストを含む種々の適切なテスト形態及びその他のあらゆる適切なテスト形態の少なくとも一方を用いて構成される。
【００２０】
テスト測定器２００、２１０は、種々の適切なテストメディアタイプから選択できる。例えば、図１Ｂに示すように、テスト測定器２００はテストメディア１００を保存するように構成されるバイアル２０２を含む。測定器２００の操作構成要素は、測定器キャップ２０４に収容される。測定器キャップ２０４は、電気測定構成要素を含み、テスト測定器２００としてパッケージ化され、バイアル２０２の開口を閉鎖及び封止する少なくとも一方の構成とされる。一方、テスト測定器２１０は、図１Ｃに示すように、テストメディア保管バイアルから分離された単一のユニットからなる。あらゆる適切なテスト測定器は開示する方法に従って生産されるテストメディア１００を用いて診断テストを提供するために選択される。
【００２１】
図２に示すように、テストメディア１００は複数の構成要素を含む。例えば、テストメディア１００は基板材１２０を含む。基板材は１以上の物質層１３０、１３２から形成される。１以上の物質層１３０、１３２は、所望の物理特性、化学特性、電気特性及び熱特性の少なくとも１つを基板材１２０に対し提供する。更に、基板材１２０の１以上の物質層１３０、１３２を形成するために選択される物質は、種々の異なるポリマー、金属及び複合材の少なくとも１つを含む多くの適切な物質の種類から選択される。加えて、１以上の層１３０、１３２は、複数の異なる物質から形成されるか、又は、単一物質を含む。
【００２２】
一実施形態において、１以上の層１３０、１３２を形成するために選択される物質は、基板材１２０に対し、所望の機械特性を提供する。例えば、１以上の層１３０、１３２は、基板材１２０に対し構造上の支持を提供するために、特定の強度、剛性及び破壊靭性の少なくとも１つを有する物質を含む。他の実施形態において、１以上の層１３０、１３２は特定の電気特性又は熱特性を有する物質を含むことができる。例えば、１以上の層１３０、１３２は、特定の導電率又は電気抵抗率を有する物質を含むことができる。
【００２３】
他の実施形態において、１以上の層１３０、１３２は、特定の化学特性又は生物特性を有する物質を含む。例えば、１以上の層１３０、１３２は、充分に不活性な物質を含むことにより、テストメディア１００で化学反応又は酵素反応を生じる物質の作用を制限する。また、１以上の層１３０、１３２は、テストメディア１００で生じる反応を引き起こし又は反応を遅延させる物質を含むことができる。
【００２４】
テストメディア１００は１以上の電極１４０、１４２、１４４を更に含む。１以上の電極１４０、１４２、１４４は、電気信号の測定、すなわち、テストストリップ反応部位１５０範囲内において電気化学反応によって発生する電流又は電圧の測定、を促進するように構成される。１以上の電極１４０、１４２、１４４には、多くの電極タイプ及び電極構成がある。例えば、１以上の電極１４０、１４２、１４４は、１以上の付加的な電極１４２と共に、カソード１４０及びアノード１４４を含むことができる。電極の具体的な数及びタイプは、所望のテスト形態、使用される具体的なテスト測定器のタイプ、及びその他のあらゆる適切なパラメータに基づいて選択される。更に、１以上電極１４０、１４２、１４４には、多くの形状及び構成がある。例えば、１以上の電極には、平面電極、インターデジタル電極又はその他のあらゆる適切な電極パターンがある。
【００２５】
電極１４０、１４２、１４４は複数の適切な物質から形成される。例えば、電極材としては、金、銀、プラチナ、銅、パラジウム、ドープシリコン、カーボン、カーボンナノチューブ、導電性ポリマー、及びその他のあらゆる適切な電極材の少なくとも１つを含む種々の適切な導電性物質又は半導性物質がある。更に、適切な物質が種々の異なる状態で提供される。例えば、適切な金属は固体、粉末及びナノ粒子の少なくとも１つの状態で提供される。特定の電極材は、コスト、有効性、所望の製造プロセスとの互換性及び所望のテスト形態との互換性の少なくとも１つに基づいて選択される。
【００２６】
サンプル中のテスト対象である分析物の存在又は濃度を示す信号を発生させるために、テストストリップ反応部位１５０は、１以上の分析物と化学反応するように構成される１以上の物質を更に含むことができる。例えば、反応テスト部位１５０は、グルコース等の分析物と化学反応するように構成される１以上の酵素を含む。更に、反応テスト部位１５０は、適切なテスト化学反応の発生を容易にするために必要とされる塩類、バッファー、酵素安定剤、電気化学メディエータ、カラーインジケータ及びその他のあらゆる化学物質の少なくとも１つを含むその他の添加物を含むことができる。
【００２７】
反応テスト部位１５０は、テストされる分析物と反応するために必要な特定の物質を保持するように構成される形状及びサイズを有する。例えば、反応テスト部位１５０は特定のサンプル量を保証するように構成される孔を含むことができる。加えて、反応テスト部位１５０は、サンプル取得、適切なサンプル配置、又は必要な液体の流れを容易にする種々の構成を含むことができる。例えば、幾つかのテストストリップ１００は、サンプル取得を容易にするように構成される１以上の通気口１５５、毛管チャネル、又はサンプル孔へ向けた多少のサンプル流れを容易にするその他のあらゆる適切な構成を含む。あらゆる適切なテスト部位の形状及び寸法が使用される。一実施形態において、テストメディア１００は、複数の層１３０、１３２を有する基板１２０を含むことができる。更に、図２に示すように、反応テスト部位１５０は、基板１２０上に配置されるスペーサ層１６０においてその一部を除去して形成した孔に形成される。また、反応テスト部位１５０は、１以上の基板層１３０、１３２において形成される孔を含む。この孔は、本明細書に開示の方法を用いて反応テスト部位１５０に蒸着される物質が蒸着されてもよい。
【００２８】
テストメディア１００は多くの適切な製造技術を用いて生産される。一実施形態では、先ず初めに適切なテストメディア基板材１２０が選択される。上述したように、テストメディア基板材１２０は、種々の形状、寸法及び構成を有する種々の適切な物質から形成される１以上の層を含む。あらゆる適切な基板材が選択される。
【００２９】
次に、１以上のテストメディア構成要素が、テストメディア基板材１２０の選択領域に形成又は適用される。１以上のテストメディア構成要素には、１以上のテスト電極、参照電極、化学物質、酵素、及び、１以上の選択分析物の測定若しくは検出を容易にするために選択されるその他のあらゆる構成要素、の少なくとも１つが含まれる。
【００３０】
電極１４０、１４２、１４４、化学物質及び酵素の少なくとも１つを含むテストメディア構成要素は、順番に又は同時に基板材１２０上に適用又は形成される。例えば、一実施形態において、適切な酵素又は化学物質を基板材１２０に適用する前に、１以上の電極１４０、１４２、１４４が適切なテストメディア基板材１２０上に形成される。場合によっては、酵素を蒸着する前に電極１４０、１４２、１４４を製造することは、幾つかの電極製造プロセスに因る損傷又は特定酵素の不活性化を防止できる。これは、電極製造プロセスが、特定の酵素又は化学物質を不活性化し又は損傷を与える、熱処理、焼結及びレーザートリミングステップの少なくとも１つを含むためである。
【００３１】
一実施形態において、１以上のテストメディア構成要素はレーザーを利用した蒸着技術を用いて形成される。レーザーを利用した蒸着技術は、電極材、酵素及びその他の化学物質の少なくとも１つの蒸着を制御することができる。更に、レーザー蒸着は、特定の空間分解能を有する構成要素の機能（component feature）を形成するために用いられ、少サンプル量又は短反応時間のために必要とされる適切な構成要素寸法の形成を容易にする。加えて、レーザー蒸着は、酵素に対して不活性化又は実質的な損傷を生じさせることなく、テストメディア基板１２０上に酵素を蒸着するために使用される。
【００３２】
１つの適切なレーザー蒸着技術を図３に示す。この蒸着技術はレーザー直接描画プロセス（laser direct-write process）又はレーザー前方転写（laser forward transfer)と説明されることがある。レーザー直接描画プロセスは、Chrisey等による米国特許第６，１７７，１５１号、Auyeunq等による米国特許第６，８０５，９１８号及びRinqeisen等による米国特許第６，９０５，７３８号等の幾つかの米国特許明細書に記載されており、参照により本明細書に組み入れられるものとする。
【００３３】
図３に示すレーザー直接描画プロセスにおいて、レーザー３００はターゲット材３２０を通過するように向けられるレーザーパルス３１０を生じる。レーザーパルスは、ターゲット材３２０内に含まれる物質を放出させ、これによりターゲット材３２０内に含まれる選択された物質を適切な基板１２０上へ蒸着（堆積）させる。種々の蒸着パラメータは基板１２０上に所望の物質を蒸着させることを容易にするために制御される。
【００３４】
図４は他の適切なレーザー蒸着技術を示す。この蒸着技術では、レーザーパルス３１０’は、ターゲット材３２０’を通過しない特定の角度３５０をもってターゲット材３２０’に向けられる。この種のレーザー蒸着プロセスはパルスレーザー蒸着と称される。グルコースオキシダーゼのパルスレーザー蒸着は、Phadke等、「既形成メゾスコピックシステムのレーザーアシスト蒸着（Laser-assisted deposition of preformed mesoscopic systems）」、マテリアル  サイエンス  アンド  エンジニアリング、１９９８年、Ｃ５、ｐ２３７−２４１（Materials Science and Engineering, C5: 237-241 (1998)）に開示され、参照により本明細書に組み入れられる。レーザーパルス３１０’は、図４に示すレーザー直接描画プロセスのように、ターゲット材３２０’内に含まれる物質を放出させ、これによりターゲット材３２０’内に含まれる選択された物質を基板１２０上へ堆積させる。生体材料に対するパルスレーザー蒸着及びレーザー直接描画プロセスの双方のバリエーションとしては、Wu等、「生体材料のレーザー転写：マトリックスアシストパルスレーザー蒸着（MAPLE）及びMAPLE直接描画（Laser transfer of biomaterials: Matrix-assisted pulsed laser evaporation (MAPLE) and MAPLE direct write）」、レビュー  オブ  サイエンティフィック  インスツルメンツ、２００３年、７４（４）、ｐ２５４６−２５５７（Review of Scientific Instruments, 74(4): 2546-2557 (2003)）に開示され、参照により本明細書に組み入れられる。
【００３５】
パルスレーザー蒸着プロセス及びレーザー直接描画プロセスの双方のために、基板１２０は多くの適切な形態で提供される。例えば、基板１２０は、複数のテストメディア１００に切断又は分離される単一の基板材シートである。また、基板１２０は、シングルテストメディア１００を生産するための寸法に設定されることができる。更にまた、基板材１２０は、並列に配置された複数のテストメディア基板であってもよい。この場合、基板１２０は、トレー、コンベヤーベルト又はその他のあらゆる適切な保持具等のサンプルホルダー上に任意に配置される。
【００３６】
レーザー直接描画及びパルスレーザー蒸着の双方において、基板１２０はターゲット材３２０、３２０’から所定距離だけ離されて配置される。所定距離は所望の寸法及び形成される構成要素機能の所望の構成に基づいて選択される。例えば、幾つかの実施形態では、基板１２０は、小さな構成要素寸法を形成するべく、ターゲット材３２０、３２０’に近づけて配置される。一方、基板１２０は、蒸着物質の分散を促進し又はより大きな機能寸法を形成すべく、ターゲット材から離されて配置される。レーザー直接描画プロセスに関し、基板とターゲットとの間の代表的な距離は、約１０ミクロン〜約１００ミクロンであり、パルスレーザー蒸着プロセスに関しては、基板とターゲットとの間の代表的な距離は、約３センチメートル〜約２０センチメートルである。
【００３７】
ターゲット材３２０、３２０’は、ターゲット基板３４０、３４０’上に配置されるターゲットマトリックス３３０、３３０’を含む。ターゲット基板３４０、３４０’は種々の適切な物質を含む。特定のターゲット基板３４０、３４０’は、充分な機械的支持をターゲットマトリックス３３０、３３０’に提供するために選択される。更に、図３に示すように、レーザー直接描画プロセスにおいて、ターゲット基板３４０は選択されたパルス波長の少なくとも部分的な伝達を許容するように追加的に選択される。適切なターゲット基板には、例えば、溶融石英、溶融シリカ等の種々の結晶性セラミックス若しくは非結晶性セラミックス、種々のガラス、又はポリマーが含まれる。
【００３８】
ターゲットマトリックス３３０、３３０’は、多くの適切なマトリックス材から選択され、種々のポリマーバインダー材又は有機バインダー材を含む。特定のマトリックス材は、多くの熱的特性、光学的特性、化学的特性及び生物学的特性の少なくとも１つに基づいて選択される。マトリックス３３０、３３０’が含むバインダー材は、例えば、レーザーパルス３１０、３１０’からエネルギーを吸収するように選択される。この選択されたレーザーパルス３１０、３１０’は、マトリックス３３０、３３０’内に含まれる物質を放出させるために、バインダー材を加熱、気化、分解、又はその他の化学的変化を生じさせる。更に、特定のマトリックス３３０、３３０’は、基板１２０上に蒸着される酵素又は化学物質に対して損傷を与えず又は反応しない物質が選択される。適切なマトリックス材は、例えば、ドデシル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）及び凍結水溶液がある。また、適切なマトリックス材は、例えば、ポリブチルメタクリレート、ポリビニリデン及びポリ乳酸の少なくとも１つを含む複数のポリマーがある。
【００３９】
レーザーパルス３１０、３１０’は様々な形でマトリックス３３０、３３０’に影響を及ぼす。例えば、幾つかのマトリックス材３３０、３３０’はレーザーパルス３１０、３１０’により気化される。そして、気化されたマトリックス材３３０、３３０’は、マトリックス材３３０、３３０’内に含まれる物質を放出する。更に、幾つかの実施形態において、マトリックス材３３０、３３０’の気化は、その中に含まれる物質を基板１２０へ向けて進行させる。また、多少のポリマーを含むその他のマトリックス材は、化学的に変化するか又はレーザーパルス３１０、３１０’により分解されて、マトリックス材内に含まれる物質を放出する。更にまた、幾つかのマトリックス材は凍結されていてもよい。該凍結されたマトリックス材は、その中に含まれる物質を放出するために溶解又は気化される。
【００４０】
マトリックス材３３０、３３０’は複数の適切な形態で提供される。例えば、適切なマトリックス材３３０、３３０’は、ポリマー、バインダー及び一定量の溶媒から形成されるペーストを含む。適切な溶媒としては、例えば、水、アルコール類、バッファー、１−メチル−２−ピロリドン及びその他のあらゆる適切な溶媒の少なくとも１つがある。これらのペーストは、ターゲット基板３４０、３４０’に適用され、ターゲット基板３４０、３４０’に付着するために充分な粘性を有する。他の実施形態において、ペーストは加熱又は自然乾燥されて、ペーストから溶媒を蒸発させる。これによって、ターゲット基板３４０、３４０’上に、乾燥又は固体のマトリックス３３０、３３０’が形成される。
【００４１】
他の実施形態において、マトリックス材３３０、３３０’は固体マトリックスを含む。適切な固体は、例えば、液体又はペースト状のマトリックス材をターゲット基板３４０、３４０’上で凍結することによって形成される。一実施形態において、凍結は、マトリックス材３３０、３３０’に含まれる種々の酵素又はその他の物質を保護するために、又は、マトリックス材３３０、３３０’から揮発性溶媒が気化することを防止するためにも望ましい。加えて、マトリックス材３３０、３３０’は蒸着温度範囲に亘って自然に固化する物質を含む。この種の自然固化物質としては、例えば、電極材として用いられる金属薄膜がある。
【００４２】
基板材１２０上に蒸着される１以上の物質はマトリックス材３３０、３３０’内に含まれる。そして、該物質は、マトリックス材３３０、３３０’に適切なレーザーパルス３１０、３１０’が照射されると、基板材１２０上に蒸着される。また、物質には、種々の電極材、酵素及びその他の化学物質の少なくとも１つが含まれる。
【００４３】
種々の適切な酵素は基板１２０上に蒸着させるために選択される。例えば、一実施形態おいて、１以上の酵素は電気化学反応の生成を促進するために選択される。一実施形態において、酵素基質としてグルコースを有する酵素が選択される。この種の酵素は、グルコースと反応し、その後、測定器２００、２１０により検出されるレドックス反応又は反応生成物を生じる。適切な酵素としては、例えば、グルコースオキシダーゼやグルコースデヒドロゲナーゼ等がある。
【００４４】
加えて、マトリックス材３３０、３３０’には、レドックスメディエータ、バッファー等のその他の化学物質、又はその他のあらゆる適切な化学物質が更に含まれる。これらの化学物質は、選択された酵素と同様に同一のマトリックス３３０、３３０’内に含まれ、該選択された酵素と同時に蒸着される。また、化学物質は、選択された酵素を蒸着する前又は後に、これとは独立した蒸着ステップにおいて蒸着されてもよい。これらの化学物質には、ルテニウムヘキサミン塩化物、フェリシアン化カリウム、フェロシアン化カリウム、リン酸塩バッファー、トリスバッファー、ショ糖、グリセロール、ポリビニルアルコール又はトリトン等が含まれるが、これらに限定されない。あらゆる適切なバッファー、化学メディエータ、洗浄剤（detergent）、又はその他の化学物質を含んでもよい。
【００４５】
レーザー３００、３００’もまた、多くの適切なレーザーの種類から選択される。特定のレーザーの種類及びレーザー動作パラメータは、蒸着物質、使用するターゲットマトリックス３３０、３３０’、費用、効果、スピード、及びその他のあらゆる適切なパラメータに基づいて選択される。適切なレーザー３００、３００’には、例えば、炭酸ガスレーザー、ルビーレッドレーザー（ruby red lasers）、フッ化クリプトンレーザー（krypton-fluorine laser)、キセノン塩素レーザー、ネオジムＹＡＧレーザー（neodymium ＹAG lasers）、フッ素レーザー、アルゴンフッ素レーザー（argon-fluorine lasers）、窒素レーザー、エキシマ（登録商標）レーザー、又はその他のあらゆる適切なレーザーが含まれる。一実施形態において、レーザー３００、３００’は、ターゲットマトリックス３３０、３３０’を気化、溶解又は化学的に変化させるように選択される。例えば、一実施形態において、レーザー３００、３００’は、ターゲットマトリックス３３０、３３０’によって少なくとも部分的に吸収される波長を有するように選択される。
【００４６】
一実施形態において、レーザー３００、３００’は基板１２０上に蒸着される１以上の物質に対する損傷を防止又は最小限に抑えるように選択される。例えば、一実施形態において、１以上の物質には、特定のレーザー波長により不活性化されるか及び損傷を受けるかの少なくとも一方の酵素又はその他の物質が含まれる。このため、レーザー３００、３００’は、基板１２０上に蒸着される酵素又は化学物質の損傷又は不活性化を最小限に抑えるように選択される。加えて、過剰加温は基板１２０上に蒸着される酵素又はその他の物質に損傷を与えるため、レーザー３００、３００’はターゲットマトリックス３３０、３３０’への過剰加温を防止するように選択される。
【００４７】
更に、レーザーフルエンス又はレーザーパルスの特性が、多くの要因に基づいて選択される。例えば、一実施形態において、レーザーフルエンス又はレーザーパルス接続時間は、基板１２０上に蒸着される物質に損傷を与えることなく、ターゲットマトリックス３３０、３３０’内に含まれる物質を放出するように選択される。例えば、一実施形態において、レーザーパルスの持続時間はフェムト秒、ピコ秒、又はナノ秒の範囲内であり、約０．０５〜約１０Ｊ／ｃｍ２のフルエンスはグルコースオキシダーゼ又はグルコースデヒドロゲナーゼ等の酵素の不活性化を防止するように選択される。他の実施形態では、より高いフルエンス又はより長いパルス持続時間が用いられる。例えば、より高いフルエンス又はより長いパルスは、金又はプラチナ等の幾つかの電極材蒸着のために選択される。
【００４８】
一実施形態において、基板１２０、ターゲット材３２０、３２０’及びレーザー３００、３００’の少なくとも１つは、互いに移動してもよい。例えば、一実施形態において、レーザー３００、３００’は、ターゲット材３２０、３２０’の領域に亘ってラスターし、基板１２０上へ所望パターンで物質を蒸着させることを容易にする。更に、レーザー３００、３００’、基板１２０、又は複数の基板を含むサンプルホルダーに移動性があってもよい。これによれば、基板上の複数のテストメディア１００に対する蒸着を可能にする。またこれに加えて、ターゲット材３２０、３２０が、水平方向への移動性又は回転可能な移動性を有してもよい。ターゲット３２０、３２０’の移動は、レーザーパルス３１０、３１０’を予め照射することにより、蒸着させる一部又は全ての物質を除去したターゲットマトリックス３３０、３３０’の領域を、レーザー３００、３００’の経路外へと移動させることができる。更に、基板１２０を水平方向に移動させることで、物質を蒸着させている間に、基板１２０の位置決めを行うこともできる。
【００４９】
上述のように、レーザーパルス３１０、３１０’は、マトリックス材３３０、３３０’を溶解、気化又は化学的に変化させるように構成される。これにより、マトリックス３３０、３３０’内に含まれる物質が放出され、そして、これらの物質が基板１２０に蒸着する。一実施形態おいて、レーザー３００、３００’は、マトリックス材３３０、３３０’内に含まれる溶媒又はポリマーを気化又は化学的に変化させる。そして、この気化した物質又は化学的に変化した物質は、基板上に蒸着されない気化物質又は微粒子物質を含むストリーム３６０、３６０’として放出される。ストリーム３６０、３６０’は、揮発性マトリックス材又は微粒子から成るマトリックス材を除去するように構成されたガスストリーム３７０、３７０’により排気されてもよい。ガスストリーム３７０、３７０’は、例えば、アルゴン又は窒素等の適切な不活性化ガスを含む。
【００５０】
一実施形態において、複数のテストメディア構成要素がレーザー蒸着技術を用いて生産又は蒸着される。例えば、レーザー蒸着技術を用いて１以上の電極を形成し、続いて、レーザー蒸着技術を用いて１以上の酵素及び他のメディア構成要素の少なくとも一方を蒸着することが望ましい。電極の形成及び酵素並びにその他の物質の蒸着の双方に関する前述したレーザー蒸着技術の使用は、製造を容易にする。例えば、同一生産プロセスの使用は、スループットを向上させ、１つの生産チャンバー又は類似生産装置の使用を可能にし、及び、各々のテストメディア構成要素に対する構成要素寸法について類似制御を可能にする。
【００５１】
図３及び図４に示すように、レーザー蒸着プロセスは、電極、酵素、反応メディエータ、バッファー及びその他のあらゆる適切な物質の少なくとも１つを基板１２０上へ直接蒸着させるために選択される。この実施形態において、電極の形状及び寸法は、適切なレーザー特性、マトリックスタイプ、基板に対するターゲットの距離及びその他のあらゆる適切な要因を選択することにより制御される。しかしながら、幾つかの実施形態においては、マスクを用いて蒸着パターンを制御することが望ましい。
【００５２】
図５は、シャドーマスク６００を備えたレーザー直接描画プロセスを示す。このプロセスにおいて、先ず初めにマスク６００が基板１２０の前面に配置される。次に、レーザー３００”はターゲット材３２０”を通過するように向けられるレーザーパルス３１０”を生じる。レーザーパルスはターゲット材３２０”に向けて発せられる。これにより、ターゲットマトリックス３３０”内に含まれる選択された物質がマスクを通過し、適切な基板１２０上に堆積（蒸着）される。基板１２０の前面に配置されるマスク６００は１以上の開口６１０を含む。開口は、マトリックス内に含まれる物質を蒸着させる基板１２０の特定部分６１５を定める。最終的に、マスク６００は、基板１２０上の蒸着された物質を露出させるために取り除かれる。
【００５３】
マスク６００は、種々の適切なものが用いられる。例えば、一実施形態において、マスク６００は、Ryuによる米国特許第６，８０５，７８０号に開示された接着性シャドーマスクを含み、参照により本明細書に組み入れられるものとする。また、所望のメゾスコピック又はマイクロスコピックの構成要素寸法を形成するために用いられるその他のあらゆるマスクを選択することができる。例えば、適切なマスクはフォトレジストを用いて形成される。
【００５４】
マスク６００を用いる場合、その他のプロセスパラメータは、生産速度を上げるために、又は、生産プロセスを改良するために変更される。例えば、マスク６００はよりワイドなレーザーパルス３１０”に用いてもよい。ワイドパルスは電極等の全てのテストメディア機能の蒸着を単一のパルスで行うことができる。これは、生産速度を向上させ、レーザー作動コストを減少させることができる。
【００５５】
図６は、例示的な実施形態に従うテストメディア１００の他の生産方法を示す。生産方法は、エアロゾル蒸着システム７００を用い、基板１２０上にエアロゾル化した物質を蒸着させることを含む。エアロゾル蒸着システム７００は基板１２０の特定部分に物質を集中させるように構成される蒸着ヘッド７２０を含む。エアロゾル蒸着プロセスはテストメディア構成要素を種々の異なる物質から形成するために用いられる。このような構成要素には、種々の電極材、酵素、メディエータ、バッファー及び適切なテストメディア１００の生産に必要なその他のあらゆる物質の少なくとも１つが含まれる。超小型電子加工技術に関するエアロゾル蒸着技術のバリエーションとしては、Renn等、「マスクレス蒸着技術によるターゲット埋め込み受動素子（Maskless deposition technology targets passive embedded components）」、パンパシフィック  シンポジウム、２００２年（Pan Pacific Symposium, (2002)）に開示され、参照により本明細書に組み入れられるものとする。
【００５６】
蒸着システム７００は、噴霧ストリーム又はエアロゾルストリーム７２２を生じるように構成される噴霧器を含む。例えば、図６に示すように、蒸着ヘッド７２０は超音波変換器７１４に応じて操作可能な状態で接続される。超音波変換器７１４は蒸着ヘッド７２０に超音波エネルギーを与える。これにより、エネルギーが与えられた蒸着ヘッドは、流体入口導管７１３を介して供給される液体を霧化する。
【００５７】
霧状物質は、蒸着ヘッド７２０により基板材１２０へ向けられる。一実施形態において、蒸着ヘッド７２０は霧状物質の集中ストリーム７２２を生じるように構成される。集中ストリーム７２２は、気体入口導管７２４を介して供給されるガスストリームにより基板へ向けられる。幾つかの実施形態において、蒸着ヘッド７２０は、特定量の集中ストリーム７２２を生じるように構成される。例えば、幾つかの実施形態において、望ましくは、電極、反応部位等の特定の分解能を有するテストメディア構成要素を形成するストリーム７２２を生じる。
【００５８】
種々の適切な構成が蒸着システム７２０に用いられる点に留意する必要がある。上述したように、図６の実施形態において、蒸着システム７２０は超音波変換器７１４に応じて操作可能な状態で接続される。他の実施形態において、霧状物質は、蒸着ヘッドに滑らかに接続された蒸着モジュール又は蒸着ヘッド内に含まれる蒸着モジュールを用いて形成される。また、気体供給源７２４を用いて、霧状物質を基板１２０上に集中させることができる。更に、噴霧器が超音波変換器７１４を含むことができ、あらゆる適切な噴霧器の設計が選択される。
【００５９】
幾つかの実施形態において、集中ストリーム７２２は基板１２０に対して移動性があってもよい。これによれば、集中ストリーム７２２は、電極等の所望形状を有する構成要素を形成するために、基板周囲を移動する。基板１２０に対するストリーム７２２の移動は、蒸着ヘッド７２０、基板１２０又はその双方の移動によっても達成される。
【００６０】
種々の物質は、エアロゾル蒸着システム７００を用いて蒸着される。例えば、レーザー蒸着プロセスと同様に、あらゆる電極材、酵素、バッファー、反応メディエータ及び適切なテストメディアを生産するために必要なその他のあらゆる物質の少なくとも１つは、エアロゾル蒸着システム７００を用いて蒸着される。これらの物質は多くの適切な形態で提供される。例えば、適切な物質は、粒子懸濁液、希釈ペースト、又は生体希釈液として提供される。更に、酵素、バッファー及び反応メディエータの少なくとも１つを含む幾つかの物質の混合物が用いられる。
【００６１】
図７は、エアロゾル蒸着システム７００’を用いて基板１２０上に物質を蒸着する他の方法を示す。本実施形態において、エアロゾル蒸着システム７００’は１以上の物質を基板１２０上に蒸着するために再び用いられる。ここにおいても、レーザー蒸着プロセスについて既に説明したように、マスク６００’が提供される。マスク６００’は基板１２０の選択された部分に蒸着を限定するように構成され、これにより、所望の機能の形状及び寸法の少なくとも一方が形成される。
【００６２】
マスク６００’を用いる場合、その他のプロセスパラメータは、生産速度を上げるために、又は、生産プロセスを改善するために変更される。例えば、一実施形態において、エアロゾル蒸着システム７００’は、マスク６００と共に使用され、そして、集中ストリーム７２２’が、形成される機能全体の寸法及び形状をカバーするために、充分に幅が広げられる。このような方法において、所望のテストメディア構成要素が単一のバースト物質（burst material）を用いて形成される。
【００６３】
レーザー蒸着プロセスと同様に、エアロゾル蒸着プロセスは適切なテストメディア１００の１以上の構成要素を形成するために用いられる。例えば、他の実施形態において、エアロゾル蒸着プロセスは、１以上のテストメディア電極を形成し、酵素又は追加的な化学物質を蒸着させるために用いられる。複数のテストメディア構成要素に対するエアロゾル蒸着の使用は、プロセスの複雑性を減少させ、スループットを向上させる。
【００６４】
レーザー蒸着プロセス及びエアロゾル蒸着プロセスの双方を用いて、電極材等の物質は蒸着後に更に処理される。例えば、他の実施形態において、１以上の構成要素は、好ましくは熱処理又はレーザー焼結される。レーザー焼結はいくつかの効果を提供する。例えば、レーザー焼結は、より正確に規定された構成要素を成形することができ、縁効果を減少させ、又は特定の物質特性の形成を促進する。加えて、レーザーは、配列を整え、所望の電極形状を形成するために使用され、又は電極に隣接するテストメディア構成要素に対して使用される。
【００６５】
実施形態１：電極材のレーザー直接描画
【００６６】
電極材は、レーザー直接描画プロセスを用いて、カプトン（登録商標）膜上に蒸着される。カプトン膜はグルコーステストストリップの形状にカットされる。導電性ターゲットマトリックス材は、ゴールドポリマーペースト又はカーボングラファイトペーストの何れか一方から構成される。ゴールドポリマーペーストはGwent Electronic Materials社（製品：C2041206D2）から購入できる。また、カーボングラファイトペーストはGwent Electronic Materials社（製品：C2000802D2）から購入できる。ペーストは湿った層として石英リボン上に均一に広げられる。転写はコヒーレントエイビア（Avia）レーザシステムを使用して完了する。
【００６７】
図８は、カーボングラファイトペーストを用いて形成された２つ電極８００、８１０を有するサンプルテストメディアの写真である。２つの電極はカソード８００及びアノード８１０である。カソード８００は約２４１ミクロンの幅を有し、そして、アノード８１０は約３８１ミクロンの幅を有する。カソード８００とアノード８１０との間のギャップ８２０は約１２５ミクロンの幅８２２を有する。図９は、ゴールドペーストを用いて形成された２つの電極９００、９１０を有するサンプルテストメディアの写真である。２つの電極はカソード９００及びアノード９１０である。カソード９００は約１５０ミクロンの幅を有し、アノード９１０は約２８０ミクロンの幅を有する。カソード９００とアノード９１０との間のギャップ９２０は約２００ミクロンの幅９２２を有する。
【００６８】
電極サンプルの双方は蒸着されたものを示している。一実施形態において、電極は熱処理、レーザー焼結又はレーザーエッチングによって更に成形される。熱処理、レーザー焼結又はレーザーエッチングには、所望の電極構造上の特性を形成すること、及び、角欠けを除去することの少なくとも一方が含まれる。
【００６９】
実施形態２：化学物質のエアロゾル蒸着
【００７０】
酵素及びメディエータを、SonoTek社のマイクロミスト（登録商標）分配システム（Micro-Mist dispensing system）を用いて、ポリエチレンテレフタラート（PET）膜上に噴射析出（蒸着）させる。２つの異なる酵素製剤が蒸着される。第１製剤は、１００ｍＭのリン酸塩バッファー、１００ｍＭのヘキサミンルテニウム塩化物、０．０５％のトリトンＸ、２％のＣｅｌｖｏｌ＃２０３ポリビニルアルコール、５％のショ糖、及び２５００ｕｎｉｔｓ／ｍｌのグルコースデヒドロゲナーゼから成るグルコースデヒドロゲナーゼ溶液を含む。第２製剤は、１００ｍＭのリン酸塩バッファー、１００ｍＭのヘキサミンルテニウム塩化物、０．０５％のトリトンＸ、２％のＣｅｌｖｏｌ＃２０３ポリビニルアルコール、５％のショ糖及び２５００ｕｎｉｔｓ／ｍｌグルコースオキシダーゼから成るグルコースオキシダーゼ溶液を含む。製剤は、５インチ／秒の蒸着ヘッド速度、５０マイクロメートル／分の溶液流速、及び１５ｍｍＨ２Ｏの空気圧を用いて蒸着させた。流速はシリンジポンプを用いて制御され、ノズルは基板表面から約０．５インチ離して配置した。
【００７１】
図１０は、本明細書に開示の方法を用いて蒸着した酵素製剤の写真である。ここでは１つの酵素ライン９５０が示されている。酵素メディエータライン９５０の幅９６０は約６００ミクロンであった。上述のように、異なるサンプルの寸法を形成し又は異なる酵素メディエータ製剤を蒸着させるためにプロセスパラメータにおける変化量が選択される。
【００７２】
図１０において、酵素メディエータ製剤はライン９５０として蒸着させたものを示す。しかしながら、本明細書に開示の方法は、適切な物質を多くの異なる構成でテスト基板上に蒸着させるために使用することができる。例えば、上述のように、適切なテストメディア１００は反応テスト部位１５０を含む。反応テスト部位は、孔、毛細管、又はその他のサンプル取得手段若しくはサンプル保持手段を含む。そして、幾つかの実施形態では、本明細書に開示のエアロゾル蒸着システム又はレーザー蒸着システムが、反応部位又は反応部位領域へのテスト反応に必要とされる適切なメディエータ、バッファー、酵素、又はその他の物質を適用するために使用される。
【００７３】
本発明の他の実施形態は、当業者であれば、本明細書及び本明細書に開示される発明の実行を考慮することにより明らかになるであろう。本明細書及びここで説明した実施形態は単なる例示に過ぎず、本発明の真の範囲及び趣旨は添付の特許請求の範囲に定められるものである。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１Ａ】本明細書に開示の方法を用いて生産されるテストメディア。
【図１Ｂ】本明細書に開示の方法に従って生産されるテストメディアと共に使用するテスト測定器。
【図１Ｃ】本明細書に開示の方法に従って生産されるテストメディアと共に使用するテスト測定器。
【図２】本明細書に開示の方法に従って生産される他のテストメディア。
【図３】例示した実施形態に従う直接描画レーザー蒸着システム。
【図４】例示した実施形態に従うパルスレーザー蒸着システム。
【図５】例示した実施形態に従う、マスクを有するレーザー蒸着プロセス。
【図６】例示した実施形態に従うエアロゾル蒸着システム。
【図７】例示した実施形態に従う、マスクを有するエアロゾル蒸着プロセス。
【図８】本明細書に開示の方法を用いて生産される電極を有するサンプルテストメディアの写真。
【図９】本明細書に開示の方法を用いて生産される電極を有するサンプルテストメディアの写真。
【図１０】本明細書に開示の方法を用いて蒸着される酵素製剤の写真。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
2009508140.tif 000015