(57)【要約】  器具（１０）は、各々の棘状突起（１００）の領域（Ｚ）が移植片（１）の長手軸線（Ｌ）を規定している移植片（１）に対して当接している、２つの椎骨の棘状突起（１００）間に挿入することができる可撓性の構造を有する移植片（１）を含む椎骨を治療するための器具である。本発明に従って、当該器具は、前記長手軸線に直角な面（Ｐ）内で、この移植片（１）の中心部分（４）において移植片（１）の周囲に調整可能に結合させることができる少なくとも１つのセルクラージュ（１５）を含み、このセルクラージュ（１５）は、当該セルクラージュの周方向に伸びない材料によって作られていて、脊柱の後方への移動中に、椎骨の棘状突起によって中心部分に圧縮力がかけられる際に、これに対抗して前記面（Ｐ）全体に中心部分（４）における移植片（１）の変形を抑止することを可能にしている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
各々の棘状突起（１００）の領域（Ｚ）が、移植片（１）の長手軸線（Ｌ）を規定している移植片（１）に対して当接する２つの椎骨の棘状突起（１００）間に挿入することができる可撓性の構造を有する移植片（１）を含む椎骨を治療するための器具（１０）であり、
前記長手軸線に直角な面（Ｐ）内で、移植片（１）の中心部分（４）において移植片（１）の周囲に調整可能に結合させることができる少なくとも１つのセルクラージュ（１５）を含み、当該セルクラージュ（１５）は、セルクラージュの周方向に伸長しない材料によって作られていて、脊柱の後方への移動中に、椎骨の棘状突起によって中心部分上に対抗圧縮力がかけられる際に、前記面（Ｐ）全体で中心部分（４）における移植片（１）の変形を抑止することを可能にしていることを特徴とする器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具（１０）であり、
セルクラージュ（１５）が、前記移植片に当接するための平らな面を形成している平らな断面を有していることを特徴とする器具。
【請求項３】
請求項２に記載の器具であり、
前記セルクラージュ（１５）が担持するための前記平らな面に丸い端縁を備えていることを特徴とする器具。
【請求項４】
請求項１乃至３のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
前記セルクラージュ（１５）は、移植片（１）の側域に当接されるように意図された部分のうちの少なくとも１つの近くに大きな幅を有していることを特徴とする器具。
【請求項５】
請求項１乃至３のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
移植片（１）とセルクラージュ（１５）との間に挿入されるように意図された堅牢で且つ頑丈な材料によって作られていることを特徴とする器具。
【請求項６】
請求項４又は５に記載の器具であり、
前記セルクラージュ（１５）又はプレート（１６）の前記幅が大きい部分が、移植片（１）の対応する側域の周囲を広く包囲することができ、すなわち、この側域を覆うばかりでなく移植片（１）の後面及び前面をも部分的に覆って延びることができるような寸法を有していることを特徴とする器具。
【請求項７】
請求項５又は６に記載の器具であり、
少なくとも１つのプレート（１６）が、セルクラージュ（１５）を収容するための凹部をその外面に備えていることを特徴とする器具。
【請求項８】
請求項５乃至７のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
前記プレート（１６）及び／又はセルクラージュ（１５）が、特に、自己係止作用によってスナップ嵌合又は圧入によって、プレート（１６）とセルクラージュ（１５）との組立を可能にする形状を有していることを特徴とする器具。
【請求項９】
請求項１乃至８のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
前記セルクラージュ（１５）が、移植片（１）を覆うように挿入される材料の連続ストリップからなることを特徴とする器具。
【請求項１０】
請求項１乃至８のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
前記セルクラージュ（１５）が、設置後に端部が相互に結合される材料ストリップからなることを特徴とする器具。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、棘状突起間移植片を備えている椎骨を治療するための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
本願の出願人によるＷＯ ９９ ４２０５１号の書類により、脊柱の伸延中における椎骨の後方への動きを緩衝することができる可撓性の棘状突起間移植片を製造することが知られている。この移植片は、ほぼ“Ｈ字”形状であり、すなわち、２つの椎骨の棘状突起を受け入れることができる上方凹部と下方凹部とを含んでいる。これは、織布材料特にポリエステルによって作られた外被の内側に特におそらく含まれているシリコーンによって作られた可撓性の材料片によって作られている。
【０００３】
この移植片の使用方法は、椎骨を治療するための他の比較的侵襲性の高い方法に対する代替例を構成し、満足すべきものである。特に、椎弓間接合方法は、茎ねじと治療される椎骨を相互に結合させる結合ロッドとを備えた堅牢な器具を設置することからなる。
【０００４】
しかしながら、幾つかの場合、特に頑強であるか又は局部的な補償脊柱前弯症を患っている患者の場合には、現存の移植片は緩衝機能が不十分である。このような患者に入手可能な移植片の範囲内に存在する大きいサイズの移植片を設置することは、十分な解決方法ではない。なぜならば、この方法は、過剰な椎骨の伸延を生じさせて椎間板を前方へ過剰に押圧することにつながる虞があるからである。
【０００５】
ＵＳ ５ ４９６ ３１８、ＦＲ ２ ８４４ １７９は種々の他の棘状突起間移植片を開示しているが、これらは上記の問題点を解決することを可能にしてはいない。特に、ＵＳ５ ４９６ ３１８は、移植片の２つの部分の結合部分を考慮に入れて必然的に堅牢である移植片を開示している（当該移植片用として推奨される材料は、特に、高密度のポリエチレンとすることができる）。
【発明の開示】
【０００６】
本発明は、移植片の緩衝機能が不十分であるという上記問題を解決することを目的とする。
それ自体公知の方法においては、問題の器具は、２つの椎骨の棘状突起間に挿入することができる可撓性の構造を有しており、これらの棘状突起の各々の領域は、移植片に対して当接して移植片の長手軸線を規定している。
【０００７】
本発明によれば、当該器具は、この移植片の中心部分において前記長手軸線に直角な面内で移植片の周囲に調整可能に係合させることができる少なくとも１つのセルクラージュを備えており、このセルクラージュは、当該セルクラージュの周方向に伸長できない材料によって形成されていて、脊柱の後方への移動中に椎骨の棘状突起によって対抗圧縮力が中心部分にかかる際に、前記の長手軸線に直角な面全体で中心部分における当該移植片の変形を制限することを可能にしている。
【０００８】
実際問題として、ある種の臨床解剖学的状況において、本発明者は、前記圧縮力の作用によって移植片材料の横方向のクリープから生じる現存の移植片の不十分な緩衝機能を観察することができた。本発明によるセルクラージュは、この横方向の変形を妨げ、このようにして、頑強であるか又は脊柱前弯過度症を患っている患者に存在するかも知れないような強い圧縮力の場合でさえ、移植片の中心部分において十分な緩衝機能を維持することを可能にする。
【０００９】
このセルクラージュは、移植片を患者の体内に挿入する前に定位置に配置することができ、又は、移植片が患者の脊柱上に配置された後に移植片上に配置することができる。第二の場合においては、移植片は、著しい柔軟度を保持していて、侵襲性が最少の方法で挿入され且つ配置されるのを可能にする。
【００１０】
当該セルクラージュは、小さな幅例えば円形断面を有することができる。しかしながら、当該セルクラージュは、移植片に当接するための平面を形成している平らな断面を有している。
【００１１】
これによって、当該セルクラージュの両側での移植片部材の剪断作用の虞が大きく低減され、移植片に対するセルクラージュの担持面がより良好に分布せしめられる。
同じ目的で、セルクラージュは、当接するために前記平らな面上に丸い端縁を備えていても良い。
【００１２】
セルクラージュは、移植片の側域に対して当接されることを意図されている部分の少なくとも１つの近くは幅が大きくされるのが好ましい。
この大きな幅によって、移植片材料の剪断の虞を排除するためにセルクラージュの保持機能を強化すること及びセルクラージュと移植片との間の接触面を増大させることが可能になる。
【００１３】
別の方法として且つ同じ目的のために、当該器具は、移植片とセルクラージュとの間に挿入することを意図されている堅牢で頑丈な材料によって作られた少なくとも１つの担持プレートを含むことができる。
【００１４】
セルクラージュ又は前記面の前記幅増大部分は、移植片の対応する側域の周囲を広く包囲することができる、すなわち、この側域の周囲のみならず移植片の後方及び前方の面の周囲の一部を覆って延びることができるような寸法を有することができる。
【００１５】
この包囲構造によって移植片の横方向の保持が助長される。前記のプレートの場合には、これは、移植片上でのプレートのある程度の保持を可能にして器具の設置を容易にする。
【００１６】
少なくとも１つのプレートがその外面上にセルクラージュを収容するための凹部を備えていることが有利である。
この凹部は、セルクラージュがプレートに対して楔状に詰め込まれるのを可能にして、相対的な位置決めを確保し且つ時間が経過すると共にセルクラージュが移植片に対して摺る虞を避けている。
【００１７】
プレート及び／又はセルクラージュは、特に、自己係止作用によってスナップ嵌合又は圧入することによるプレート及びセルクラージュの組立を可能にする形状を有することができる。
【００１８】
この組立は、移植片上へのセルクラージュ及びプレートの設置を容易にすることに寄与する。
セルクラージュは、移植片の周囲に挿入される材料の連続ストリップによって又は端部が設置後に相互に結合される材料のストリップによって構成することができる。この場合には、これらの端部は、あらゆる手段、特に、結束、溶接、縫合、文献ＷＯ９４ ２６１９２に記載されているタイプの一方向カム、折り曲げ又は材料の変形及び／又は折り畳みによって相互に係合させることができる。
【好ましい実施形態の説明】
【００１９】
非限定的な例示目的で幾つかの可能な実施形態を示している添付図面を参照すると、本発明が十分に理解され且つ本発明の他の特徴及び利点が明らかとなるであろう。
図１及び２は、脊柱の延伸中に椎骨の後方への移動を緩衝することができるように、２つの椎骨の棘状突起間に挿入することができる従来の可撓性の棘状突起間移植片１を示している。移植片１は、ほぼ“Ｈ”字形状を有しており、棘状突起１００を収容することができる上方凹部２と下方凹部３とを備えている。これは、特にポリエステルによって作られた織布材料によって作られた外被内におそらく含まれているシリコーンによって形成された可撓性材料片によって形成されている。
【００２０】
図２に示されているように、脊柱の後方への移動の際に、棘状突起１００が移植片１の中心部分４に圧力をかけ、この圧力は、頑強であるか又は局部的な補償脊柱前弯症を患っている患者においては著しい。このような圧力は移植片１の横方向のクリープを生じさせ、これは中心部分４の薄層化をもたらし、この薄層化は椎骨の後方への動きを緩衝するための十分な機能を発揮することができないようにする。
【００２１】
各々の棘状突起１００の移植片１に当接する領域Ｚは、移植片１の長手軸線Ｌと、当該長手軸線に直角の面Ｐとを規定している。
図３〜６は、上に引用されたもののような棘状突起間移植片１を含んでいる椎骨を治療するための器具１０を示している。当該器具は更に、抑止用セルクラージュ１５と、２つの横方向の支持分配プレート１６とを備えている。
【００２２】
セルクラージュ１５は、伸縮性材料、特に合成材料又は金属材料によって作られている。これは、移植片１に当接するための平面を形成している平らな断面を有している。
図３〜５に示されているように、セルクラージュ１５は、移植片の長手正中面に直角な面内、すなわち、凹部２、３の底部を通る移植片１の対称面内で、移植片１の中心部分４の周囲に調整可能に係合するように意図されている。セルクラージュ１５は、図３又は５に示されている連続ストリップによって構成されており、移植片１を患者の体内へ挿入する前に定位置に配置されるか又は移植片１が患者の脊柱上に配置された後に移植片１上に配置することができる。この第二の場合には、セルクラージュ１５は、特に、図４に示されているように金属材料によって作ることができ、その一方の端部は、他方の端部を挿入することができる穴を含むことができる。この他方の端部は、次いで、セルクラージュ１５の閉止を確保するために、折り重ねられ且つ圧着される。
【００２３】
各プレート１６は、堅牢で且つ頑丈な材料、特に、合成材料又は金属材料によって作られる。図４に更に特定して示されているように、側面図で見たときに、前記プレートは、移植片１の対応する側域の周囲を広く包囲することができ、すなわち、この側域のみならず移植片１の後面及び前面を部分的に覆うように延びることができる“Ｃ”字形状を有している。
【００２４】
これらの図面に見られるように、２つのプレート１６は、移植片１とセルクラージュ１５との間に挿入されるように意図されており且つセルクラージュ１５と移植片１との間の接触面を増すように機能する。
【００２５】
図６は、少なくとも１つのプレート１６が外面にセルクラージュ１５を収容するための凹部２０を備えており、セルクラージュ１５をプレート１６に対して楔状に詰め込むことを可能にすることができる。この楔状の詰め込みによって、セルクラージュ１５及びプレート１６の相対的な位置決めが確保され且つ移植片１に対するセルクラージュ１５の時間の経過による滑りの虞が防止される。
【００２６】
図５を参照し且つ図２と比較することによって理解できるように、治療される２つの椎骨の棘状突起１００を一緒に引っ張ることにつながる脊柱の後方への移動中に、セルクラージュ１５は、中心部分４における移植片１の横方向の変形を抑止することを可能にする。この抑止は、頑丈な又は脊柱前弯症を患っている患者内に存在し得るような強い圧縮力の場合においてさえ、移植片１が当該移植片がなければ受ける横方向の変形を妨げ且つこのようにして中心部分４における十分な緩衝機能を維持することが可能になる。
【００２７】
プレート１６は、セルクラージュ１５の抑止機能を強化し且つ移植片材料の剪断の虞を排除するために、セルクラージュ１５と移植片１との間の接触面を増大させることを可能にする。これらのプレートの包囲は、移植片１の横方向の抑止を更に適合させ且つ移植片１に対するこれらのプレート１６のある程度の保持を可能にして器具の設置を容易にする。
【００２８】
上記から明らかなように、本発明は、あらゆる場合、特に、身体が大きいか又は局部的補償脊柱前弯症を患っている患者の場合に、棘状突起間の移植片が十分な緩衝機能を有する椎骨の治療器具を提供する。
【００２９】
本発明は、例示目的で上に示した実施形態に限定されず、特許請求の範囲によって包含されるあらゆる実施形態まで広げることができることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、現存の移植片の後面図であり、椎骨の棘状突起が断面図として示されており且つ脊柱前弯状態で示されている。
【図２】図２は、図１に似た図であり、椎骨の棘状突起が脊柱の伸長状態すなわち移植片に抗力をかけている状態で示されている。
【図３】図３は、一実施形態による本発明の器具の斜視図である。
【図４】図４は、本発明の器具を含んでいる移植片の中心部分の断面図として示されている別の実施形態による当該器具の断面図である。
【図５】図５は、図２に似た本発明の器具の断面図である。
【図６】図６は、当該器具の別の実施形態の拡大詳細図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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