(57)【要約】【課題】  少なくとも眼の１部のイメージを測定することができ、神経学的条件を示すデータセットを記録することができる装置。方法は、イメージとデータセットとを相互に関係づけて、解釈的結果を与える。装置、および方法は、これにより、患者の医学的状態の存在に関するガイダンスを与える。装置、および方法は、反復的な測定プロセスにおいて使用することができ、該プロセスにおいて、装置は、普通の健康でない、健康の状態から、普通の健康の、差異を認識することができる。もし解釈的結果が、通常の健康と一致するなら、プロセスは終了し、任意の報告が、なされる。もし解釈的結果が、通常の健康と一致しないなら、装置、および方法は、どの条件が、使用されたデータおよびイメージと位置するかを識別しようと試み、かつ、付加的な測定および情報をもって、繰り返し、有用な解釈的結果を与えるのを試みるようにすることができる。
2009515568.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人の症状に関する解釈的結果を得る方法であって、以下のステップよりなる：
テスト地において、その症状を評価すべき人を受け入れる；
該人を、該テスト地において、該人の眼の少なくとも一部を撮像する少なくとも一つのイメージャー、および該眼から、神経学的傷害を示すデータセットを集める少なくとも１つのデータ収集装置を持つ装置でテストすること、該テストは、該装置で、１つ、またはそれ以上のイメージ、および１つ、またはそれ以上のデータセットから、選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報を観察することよりなる；および、
前記１つ以上のイメージ、および１つ以上のデータセットから、選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報を相関づけて、前記病人の症状に関係する前記解釈的結果を得ること。
【請求項２】
請求項１の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
前記人の眼の少なくとも一部を撮像する、前記少なくとも１つのイメージャーは、共焦点マイクロスコピーデータ、網膜偏光分光法データ、光学的コヒーレンストポグラフィーデータ、熱イメージデータ、分光イメージデータ、屈折率測定データ、および、可視イメージデータを用いた眼のイメージからのデータよりなるグループから選択された少なくとも１つのイメージデータタイプよりなるイメージデータを与えるように構成される。
【請求項３】
請求項１の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
前記神経学的障害を示すデータセットは、黄斑変性、糖尿病網膜症、パーキンソン病、アルツハイマー病、非アルツハイマー性認知症、失読症、多発性硬化症、眼の神経炎、光学的神経腫、ＡＬＳ、頭部外傷、糖尿病、およびコントラスト感受性パターンに対する不適切な応答、のうちの選択された１つを示すデータよりなるグループから選択される。
【請求項４】
請求項１の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
前記解釈的結果は、健康状態、病状の早期（初期）状態、および十分に進んだ病気状態にまでの病気状態の進行、のうちの選択された１つを示す示しを与えることよりなる。
【請求項５】
請求項１の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
さらに、１またはそれ以上のイメージおよび１またはそれ以上のデータセット、から選択された、少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つを、メモリ内に記録するステップを含む。
【請求項６】
請求項５の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
さらに、１またはそれ以上のイメージおよび１またはそれ以上のデータセット、から選択された、少なくとも２つのバラバラな種類の情報のうちの少なくとも１つを、前記メモリから情報として検索するステップを、含む。
【請求項７】
請求項６の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
さらに、検索した情報を、前記人における病状の進展の速度、および進展の範囲をモニタするために、現在の情報と比較するステップを、含む。
【請求項８】
請求項１の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
さらに、前記人にストレスを与えるステップを、含む。  
【請求項９】
請求項８の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
前記人にストレスを与えることは、眼球内圧力変動、血圧変動、酸素濃度変動、運動を行うこと、光を閃光させること、薬の投与、インシュリンの投与、およびグルコースの投与、よりなるグループから選択された１つのストレスを与えることよりなる。
【請求項１０】
請求項８の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
さらに、該人に与えられたストレスに対する人の応答を、観察するステップを含む。
【請求項１１】
請求項８の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
さらに、該人に与えられたストレスに対する人の応答の時間展開を、観察するステップを含む。
【請求項１２】
請求項１の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
さらに、解釈的結果を表示することと、解釈的結果を報告することとのうちの選択された１つを遂行するステップを、含む。
【請求項１３】
請求項１２の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
さらに、解釈的結果を表示することと、解釈的結果を報告することとのうちの選択された１つを遂行することについての金銭的支払いを受領するステップを、含む。
【請求項１４】
請求項１の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
前記テストを行うことについての金銭的支払いを受領するステップを、含む。
【請求項１５】
請求項１の、人の症状に関係する解釈的結果を得る方法において、
前記解釈的結果は、病気の条件を展開する傾向の示しを提示することよりなる。
【請求項１６】
人の症状を検査するテスト施設であって、以下のものよりなる：
そこで、人の症状のテストが行われる地；
該地に置かれた装置であって、該人の眼の少なくとも一部を画像形成するすくなくとも１つのイメージャー、および、および該眼から神経学的障害を示すデータセットを集める少なくとも１つのデータ収集装置を持ち、該装置は、該装置でもって、１つ、またはそれ以上のイメージ、および１つ、またはそれ以上のデータセットから選択された、少なくとも２つのばらばらな種類の情報を得るよう構成されている；および、
１つまたはそれ以上のイメ−ジ、または１つまたはそれ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報を受信し、関係付けて、該人の症状に関係する解釈的結果を与えるデータ解析モデュール。
【請求項１７】
請求項１６の、人の症状を検査するテスト施設であって、
前記人の眼の少なくとも一部を撮像する、前記少なくとも１つのイメージャーは、共焦点マイクロスコピーデータ、網膜偏光分光法データ、光学的コヒーレンストポグラフィーデータ、熱イメージデータ，分光イメージデータ、屈折率測定データ、および、可視イメージデータを用いた眼のイメージからのデータよりなるグループから選択された少なくとも１つのイメージデータタイプよりなるイメージデータを与えるように構成される。
【請求項１８】
請求項１６の、人の症状を検査するテスト施設であって、
神経学的障害を示す前記データセットは、黄斑変性、糖尿病網膜症、パーキンソン病、アルツハイマー病、非アルツハイマー性認知症、失読症、多発性硬化症、眼の神経炎、光学的神経腫、ＡＬＳ、頭部外傷、糖尿病、およびコントラスト感受性パターンに対する不適切な応答、のうちの選択された１つを示すデータよりなるグループから選択される。
【請求項１９】
請求項１６の、人の症状を検査するテスト施設であって、
さらに、１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された、前記少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つを、記録するメモリを、含む。
【請求項２０】
請求項１９の、人の症状を検査するテスト施設であって、
前記メモリに記録された、前記１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された、前記少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つは、情報として、検索されることができる。
【請求項２１】
請求項２０の、人の症状を検査するテスト施設であって、
前記データ解析モデュールは、前記メモリから検索された情報を、現在の情報と比較し、前記人の症状の進展速度、および進展の程度のうちの選択された１つを、モニタするように構成されている。
【請求項２２】
請求項１６の、人の症状を検査するテスト施設であって、
さらに、前記解釈的結果を表示するためのディスプレイを、含む。
【請求項２３】
請求項１６の、人の症状を検査するテスト施設であって、
さらに、前記解釈的結果を、報告するための報告モデュールを、含む。
【請求項２４】
請求項１６の、人の症状を検査するテスト施設であって、
さらに、該装置は、該人の１つの眼の少なくとも一部を撮像する少なくとも１つのイメージャーを持ち、該人に対して与えられたストレスに対する応答を観察するよう構成された、神経学的障害を示すデータセットを眼から集める少なくとも１つのデータ収集装置を、含む。
【請求項２５】
請求項２４の、人の症状を検査するテスト施設であって、
前記人に与えられるストレスは、眼球内圧力変動、血圧変動、酸素濃度変動、運動を行うこと、光を閃光させること、薬の投与、インシュリンの投与、およびグルコースの投与、よりなるグループから選択されたストレスよりなる。
【請求項２６】
請求項２４の、人の症状を検査するテスト施設であって、
前記人の眼の少なくとも一部を、撮像する少なくとも１つのイメージャー、および、神経学的障害を示すデータセットを、眼から集める少なくとも１つのデータ収集装置を有する該装置は、与えられたストレスに対する前記人の応答の時間的進展を観察するよう構成されている。
【請求項２７】
請求項１６の、人の症状を検査するテスト施設であって、
前記解釈的結果は、健康状態、病状の早期（初期）状態、および十分に進んだ病気状態にまでの病気状態の進行、のうちの選択された１つを示す示しよりなる。
【請求項２８】
請求項１６の、人の症状を検査するテスト施設であって、
前記解釈的結果は、病気の症状を進展させる傾向を示す示しよりなる。
【請求項２９】
人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、以下のものよりなる：
１つ、またはそれ以上の画像を観察するよう構成された、前記人の眼の少なくとも一部を撮像する、すくなくとも１つのイメージャー；
眼から、神経学的症状を示すデータセットを集めるための少なくとも１つのデータ収集装置；
プログラマブルプロセッサー、およびコンピュータ読み取り可能媒体上に記録されたコンピュータソフトウェアよりなる解析モデュールよりなり、
該コンピュータソフトウェアは、動作するとき、１つ、またはそれ以上の画像、および１つ、またはそれ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報を、相関づけ、該人の症状に関係する解釈的結果を得るよう試みる；
(a) 該人の症状に関係する解釈的結果を得ようとする試みが、通常の健康状態を表す結果を与える場合は、該結果を記録し、かつ、該解析を終了する；および、
(b) 該人の症状に関係する解釈的結果を得ようとする試みが、通常の健康状態でない健康の状態を表す結果を与える場合は、通常の健康でない健康の状態により表される症状を、区別するよう試みる；
(b)(l) 該通常の健康でない健康の状態により表される症状を、区別するよう試みることが成功した場合には、該症状の解釈的結果を報告し、かつ、該解析を終了する、
ステップよりなる。
【請求項３０】
請求項２９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、
(b)(2) 該通常の健康でない健康の状態により表される前記症状を区別する試みが成功しなかった場合に、該症状の区別を失敗したことを、報告するステップを行なう。
【請求項３１】
請求項３０の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、
(b)(3) 任意に、装置の使用者に、該人についてのさらなる情報を与えるよう促すステップを行なう。
【請求項３２】
請求項３１の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、
(c) 該人についての追加的な情報を与えるとき、前記１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報に加えて、前記促しステップ(b)(3)に応答して与えられた前記追加的な情報を用いて、前記相関づけるステップを、さらに、適当であれば、条件的ステップ(b)，(b)(l)，(b)(2)，(b)(3)、およびこのステップ(c)のおのおのを、反復して繰り返し、該人の症状に関係する解釈的結果を、以下のことが最初に起こるまでに、得るよう試みる；
前記解析がステップ(b)(l)に従って終了される；
該反復して繰り返すステップが、通常の健康でない健康の状態により表される症状を区別することなく、所定の回数、行なわれる；
該反復して繰り返すステップが、通常の健康でない健康の状態により表される症状を区別することなく特定の時間が経過するまで、行なわれる；および、
該装置のユーザが、該解析が終了されるべきであることを、決定し、該解析を中断し終了させる。
【請求項３３】
請求項３２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人についての追加的な情報は、追加的なイメージを集めること、および追加的なデータセットを集めることのうちの選択された１つよりなる。
【請求項３４】
請求項３２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人についての追加的な情報は、核磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）テストからの追加的な情報よりなる。
【請求項３５】
請求項３４の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該ＭＲＩテストは、構造的ＭＲＩテストよりなる。
【請求項３６】
請求項３４の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該ＭＲＩテストは、機能的ＭＲＩテストよりなる。
【請求項３７】
請求項３２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人に関する付加的な情報は、該人の履歴データよりなる。
【請求項３８】
請求項３２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人に関する付加的な情報は、生命兆候データよりなる。
【請求項３９】
請求項３２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人に関する付加的な情報は、ポジトロンエミッショントモグラフィー（ＰＥＴ）テストよりの付加的な情報よりなる。
【請求項４０】
請求項３９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記ＰＥＴテストは、ＦＤＧ−ＰＥＴグルコース決定よりなる。
【請求項４１】
請求項３９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記ＰＥＴテストは、Ｃ−ＰＫ１１１９５−ＰＥＴテストよりなる。
【請求項４２】
請求項３２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人に関する付加的な情報は、脳生体組織検査法からの付加的な情報よりなる。
【請求項４３】
請求項３２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人についての付加的な情報は、認知に関する機能障害テストよりの付加的な情報よりなる。
【請求項４４】
請求項３２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
イメージを得るステップ、神経学的傷害を示すデータセットを得るステップ、該人についての付加的な情報を得るステップの順序は、臨界的ではなく、好便な任意の順序で行なうことができる。
【請求項４５】
請求項２９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアが動作しているとき、ステップ(b)(l)は、通常の健康でない、報告された健康の状態とは異なる、通常の健康でない、第２の健康の状態を区別するよう、少なくとも、２回目に、なされる。
【請求項４６】
請求項２９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、任意に、ステップ(a)で動作しているとき、該装置は、該装置のユーザに対して、通常の健康の状態に関連した情報を提供する。
【請求項４７】
請求項２９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアが、任意に、ステップ(b)(l)で動作しているとき、該装置は、症状の解釈的結果を記録する。
【請求項４８】
請求項２９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記人の眼の少なくとも一部を撮像する、前記少なくとも一つのイメージャーは、共焦点マイクロスコピーデータ、網膜偏光分光法データ、光学的コヒーレンストポグラフィーデータ、熱イメージデータ、分光イメージデータ、屈折率測定データ、および、可視イメージデータを用いた眼のイメージからのデータよりなるグループから選択された少なくとも１つのイメージデータタイプよりなるイメージデータを与えるように構成される。
【請求項４９】
請求項２９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記神経学的障害を示すデータセットは、黄斑変性、糖尿病網膜症、パーキンソン病、アルツハイマー病、非アルツハイマー性認知症、失読症、多発性硬化症、眼の神経炎、光学的神経腫、ＡＬＳ、頭部外傷、糖尿病、およびコントラスト感受性パターンに対する不適切な応答、のうちの選択された１つを示すデータよりなるグループから選択される。
【請求項５０】
請求項２９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記解釈的結果は、健康状態、病状の早期（初期）状態、および十分に進んだ病気状態にまでの病気状態の進行、のうちの選択された１つを示す示しよりなる。
【請求項５１】
請求項２９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアが、動作しているとき、さらに、１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つを、メモリ内に記録するステップ、を行なう。
【請求項５２】
請求項５１の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアが、動作しているとき、さらに、１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つを、メモリから情報として検索するステップを行なう。
【請求項５３】
請求項５２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアが、動作しているとき、さらに、検索した情報を、現在の情報と比較して、前記人における病気の症状の進展速度および進展の範囲のうちの選択された１つをモニタするステップを行なう。
【請求項５４】
請求項２９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアが、動作するとき、さらに、前記人にストレスを印加するステップを行なう。
【請求項５５】
請求項５４の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記人にストレスを与えることは、眼球内圧力変動、血圧変動、酸素濃度変動、運動を行うこと、光を閃光させること、薬の投与、インシュリンの投与、およびグルコースの投与、よりなるグループから選択された１つのストレスを与えることよりなる。
【請求項５６】
請求項５４の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、該人へのストレスに対する人の応答を、観察するステップを行なう。
【請求項５７】
請求項５４の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、該人に与えられたストレスに対する人の応答の時間展開を、観察するステップを、行なう。
【請求項５８】
請求項２９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、解釈的結果を表示する、および、解釈的結果を報告する、のうちの選択された１つを、行なうステップを行なう。
【請求項５９】
請求項２９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記解釈的結果は、病気の症状を進展させる傾向の示しよりなる。
【請求項６０】
請求項２９の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、該人の第２の眼に関係するデータについてその動作を繰り返し、該人の健康の状態を決定するようにする。
【請求項６１】
請求項６０の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人の第１の眼、及び該人の第２の眼のうちの１つからのデータから得られる、該人の健康の状態は、該人の第１の眼、及び該人の第２の眼の他のものの後のテストのためのベースライン条件として使用される。
【請求項６２】
人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、以下のものからなる：
該眼から、神経学的な傷害を示すデータセットを収集するすくなくとも１つのデータ収集装置；
プログラマブルプロセッサー及びコンピュータ読み取り可能な媒体上に記録されたコンピュータソフトウェアよりなる解析モデュールよりなり、
該コンピュータソフトウェアは、動作するとき、
１つ以上のデータセットより、前記人の症状に関係する解釈的結果を得るよう試みる；
(a) 前記人の症状に関係する解釈的結果を得ようとする試みが、通常の健康の状態を表す結果を与える場合、該結果を記録し、該解析を終了する；および、
(b) 前記人の症状に関係する解釈的結果を得ようとする試みが、通常の健康の状態でない健康の状態を表す場合、通常の健康でない、健康の状態により表される症状を区別することを試みる；
(b)(l) 通常の健康でない、健康の状態により表される症状を区別する試みが成功した場合には、該症状の解釈的結果を報告し、該解析を終了する、
ステップよりなる。
【請求項６３】
請求項６２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、
(b)(2) 通常の健康でない健康の状態により表される前記症状を区別する試みが成功しなかった場合に、該症状を区別することの失敗を、報告するステップを行なう。
【請求項６４】
請求項６３の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、
(b)(3) 任意に、該装置の使用者に、該人についての付加的な情報を与えるよう促すステップを行なう。
【請求項６５】
請求項６４の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、
(c) 該人についての付加的な情報を与えられて、１つ以上のデータセットに加えて、前記促しステップ(b)(3)に応答して与えられた前記追加的な情報を用いて、前記相関づけるステップを、さらに、適当であれば、条件的ステップ(b)，(b)(l)，(b)(2)，(b)(3)、およびこのステップ(c)の各々を、反復して繰り返し、該人の症状に関係する解釈的結果を、以下のことが最初に起こるまでに、得るよう試みる；
前記解析がステップ(b)(l)に従って終了される；
該反復して繰り返すステップが、通常の健康でない健康の状態により表される症状を区別することなく、所定の回数、行なわれる；
該反復して繰り返すステップが、通常の健康でない健康の状態により表される症状を区別することなく特定の時間が経過するまで、行なわれる；および、
該装置のユーザが、該解析が終了されるべきであることを、決定し、該解析を中断し終了させる。
【請求項６６】
請求項６５の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人についての付加的な情報は、付加的なデータセットを収集することよりなる。
【請求項６７】
請求項６５の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人についての付加的な情報は、核磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）テストからの追加的な情報よりなる。
【請求項６８】
請求項６７の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該ＭＲＩテストは、構造的ＭＲＩテストよりなる。
【請求項６９】
請求項６７の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該ＭＲＩテストは、機能的ＭＲＩテストよりなる。
【請求項７０】
請求項６５の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人に関する付加的な情報は、該人の履歴データよりなる。
【請求項７１】
請求項６５の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人に関する付加的な情報は、生命兆候データよりなる。
【請求項７２】
請求項６５の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人に関する付加的な情報は、ポジトロンエミッショントモグラフィー（ＰＥＴ）テストよりの付加的な情報よりなる。
【請求項７３】
請求項７２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記ＰＥＴテストは、ＦＤＧ−ＰＥＴグルコース決定よりなる。
【請求項７４】
請求項７２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記ＰＥＴテストは、Ｃ−ＰＫ１１１９５−ＰＥＴテストよりなる。
【請求項７５】
請求項６５の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記人に関する付加的な情報は、脳生体組織検査法からの付加的な情報よりなる。
【請求項７６】
請求項６５の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記人についての付加的な情報は、認知に関する機能障害テストよりの付加的な情報よりなる。
【請求項７７】
請求項６５の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
イメージを得るステップ、神経学的傷害を示すデータセットを得るステップ、該人についての付加的な情報を得るステップの順序は、臨界的ではなく、好便な任意の順序で行なうことができる。
【請求項７８】
請求項６２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアが動作しているとき、ステップ(b)(l)は、通常の健康でない、報告された健康の状態とは異なる、通常の健康でない、第２の健康状態を区別するよう、少なくとも、２回目に、なされる。
【請求項７９】
請求項６２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアが、任意に、ステップ(a)で動作しているとき、該装置は、該装置のユーザに対し、通常の健康の状態に関係する情報を提供する。
【請求項８０】
請求項６２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアが、任意に、ステップ(b)(l)で動作しているとき、該装置は、症状の解釈的結果を記録する。
【請求項８１】
請求項６２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記神経学的障害を示すデータセットは、黄斑変性、糖尿病網膜症、パーキンソン病、アルツハイマー病、非アルツハイマー認知症、失読症、多発性硬化症、眼の神経炎、光学的神経腫、ＡＬＳ、頭部外傷、糖尿病、およびコントラスト感受性パターンに対する不適切な応答、のうちの選択された１つを示すデータよりなるグループから選択される。
【請求項８２】
請求項６２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記解釈的結果は、健康状態、病状の早期（初期）状態、および十分に進んだ病気状態にまでの病気状態の進行、のうちの選択された１つを示す示しよりなる。
【請求項８３】
請求項６２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、少なくとも１つ以上のデータセットを、メモリ内に記録するステップを、行なう。
【請求項８４】
請求項８３の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、少なくとも１つ以上のデータセットを、メモリから情報として検索するステップを行なう。
【請求項８５】
請求項８４の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、検索した情報を、現在の情報と比較して、前記人における病気の症状の進展速度および進展の範囲のうちの選択された１つをモニタするステップを行なう。
【請求項８６】
請求項６２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、前記人にストレスを印加するステップを行なう。
【請求項８７】
請求項８６の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記人にストレスを与えることは、眼球内圧力変動、血圧変動、酸素濃度変動、運動を行うこと、光を閃光させること、薬の投与、インシュリンの投与、およびグルコースの投与、よりなるグループから選択された１つのストレスを与えることよりなる。
【請求項８８】
請求項８６の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、該人へのストレスに対する人の応答を、観察するステップを行なう。
【請求項８９】
請求項８６の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、該人に与えられたストレスに対する人の応答の時間展開を、観察するステップを行なう。
【請求項９０】
請求項６２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、解釈的結果を表示する、および、解釈的結果を報告する、のうちの選択された１つを、行なうステップを行なう。
【請求項９１】
請求項６２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記解釈的結果は、病気の症状を進展させる傾向の示しよりなる。
【請求項９２】
請求項６２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記コンピュータソフトウェアは、動作するとき、該人の第２の眼に関係するデータについてその動作を繰り返し、該人の健康の状態を決定するようにする。
【請求項９３】
請求項９２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
該人の第１の眼、及び該人の第２の眼のうちの１つからのデータから得られる、該人の健康の状態は、該人の第１の眼、及び該人の第２の眼の他のものの後のテストのためのベースライン条件として使用される。
【請求項９４】
請求項９２の、人の症状に関係した解釈的結果を得るための装置であって、
前記人の健康の状態は、人の第１の眼と、人の第２の眼の両方から得られる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２００５年９月１３日に出願され、同時係属中の２００３年１０月３０日に出願された米国特許出願番号１０／６９７，４５４の、一部係属出願であり、その優先権および利益を主張した、米国特許出願番号１１／２２４，７７４の優先日の利益を主張し、それぞれの出願は、参照により、その全体が、ここに組み入れられる。
【０００２】
本出願は、一般に、生理学的、および神経学的症状を、テストすることに関し、特に、眼の光学的造影、および、視覚的刺激に対する個人の反応を用いるシステム、および方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
多くのシステム、および方法は、眼の健康状態を審査するために知られている。例えば、１９９１年１１月１９日にマッデス（Maddess）に対して発行された米国特許第５，０６５，７６７号明細書は、時間変化するコントラストパターンを用いる、緑内障を診断する精神物理学的方法を、開示している。緑内障は、該パターンを観察するための、通常より高いコントラストを示す個人について、認められる。マッデスは、また、公知の、暗点の観察、眼球内圧力の測定、および色覚異常の評価、等の緑内障の他のテストをも開示している。１９９４年３月２４日にマッデスに対して発行された米国特許第５，２９５，４９５号明細書は、視覚運動性眼振（OKN）として知られている、水平に動くストライプパターンに対する個人の応答を用いて緑内障を診断するシステム、および方法を開示している。空間的に変動するパターンは、また、時間的にも変動する。１９９６年７月２３日にジェームス（James）等に対して発行された米国特許第５，５３９，４８２号明細書では、コントラストパターンにおける空間的ばかりでなく時間的変動を用いて、緑内障を診断する、さらなるシステムおよび方法が開示されている。１９９９年６月１５日にマッデスに対して発行された米国特許第５，９１２，７２３号明細書では、上記より早い特許で開示された方法を改善するために、複数の空間的におよび時間的に変化するコントラストパターンを用いるシステムおよび方法が開示されている。２００１年１１月１３日にマッデス等に対して発行された米国特許第６，３１５，４１４号明細書は、視覚刺激に対する反応を測定することにより、種々の神経障害を示す、視覚脳の、光学的神経、光学的放射、および白質への可能な損害についての、両眼の評価をするためのシステムおよび方法を開示している。
【０００４】
２０００年５月３０日にマッキノン（McKinnon）等に対して発行された米国特許第６，０６８，３７７号明細書は、イソルミネント色の視覚刺激により生成される周波数倍数化現象を用いて、緑内障をテストするシステムおよび方法を開示している。該開示は、マッデス）と共同作業者とによる開示に似ているが、しかし、視覚プローブ信号と同じ明度を有する光の、異なる、好ましくは相補的な周波数を、用いている。
【０００５】
米国特許第５，７１３，３５３、および６，１１３，５３７号明細書は、フリッカーの強度、色、速度、空間的コントラスト、詳細内容、およびまたは速度、が変化する光パターンを用いて血糖値レベルをテストする、システムおよび方法を記述している。記述されたアプローチは、１またはそれ以上の光パターン変動に対する人の応答を測定し、該データを校正データと比較することにより血糖値レベルを推定することを、含んでいる。
【０００６】
他の病気の症状、およびそれらの同定は、１９９０年に、サンフランシスコの眼科アメリカンアカデミーにより出版され、ジーエーフィシュマン（G. A. Fishman）によって編集された、“網膜、視神経、および視経路の病気における電気生理学的テスト”、ボリューム２、ページ１０５−１４１、において発表された、エスソコル（S. Sokol）による論文、“視神経および視経路障害において視覚的に惹起される皮膚電位”に、記述されている。眼科のArch.、Vol. １０７、１９９１年２月に出版された、クラーク・ツァイ（Clark Tsai）による論文、“アルツハイマー病での視神経ヘッド、および神経繊維層”は、アルツハイマー病では大きい直径のニューロンが損傷を受ける、と述べている。
【０００７】
１９９５年１２月１２日にリビングストン（Livingstone）等に対して発行された米国特許第５，４７４，０８１号明細書は、時間的におよび空間的に変化するパターンを提示することにより、巨細胞性欠陥および失読症を決定し、かつ、テストされている対象と接触した電極アセンブリを用いて、視覚的に惹起される電位(ＶＥＰ)を決定するシステム及び方法を、記述している。
【０００８】
２０００年１０月１０日にボーチャート（Borchert）等に対して発行された米国特許第６，１２９，６８２号明細書は、眼の網膜の画像形成スキャン、および眼球内圧力の測定を用いた、眼の測定より、頭蓋内圧力を非侵襲的に測定する、システムおよび方法を開示している。眼内圧力は、一般に眼との接触を伴う手順である標準的な眼圧測定法によって測定される。米国特許第５，８３０，１３９、６，１２０，４６０、６，１２３，６６８、６，１２３，９４３、６，３１２，３９３、および６，４２３，００１号明細書は、種々のテストを行うために、眼との機械的接触を含む種々のシステム、及び方法を記述している。眼との直接の物理的接触は、力の不注意な印加、あるいは有害な化学的または生物学的物質の眼への転送を通して、可能性のある不快感および傷害の危険を起こし得る。眼との直接の物理的接触はまた、いくらかの患者に対して、特に若い人あるいは行われるテストを十分に理解しない人にとっては、脅迫観念を抱かせる可能性がある。
【０００９】
第１世代ＦＤＴ器具
【００１０】
周波数倍数化技術（ＦＤＴ）は、安定的な主体の前において、固定された、平坦なシールドされたスクリーン上に見られる、背景照明された閃光されたイメージを提示する。
ＦＤＴ器具は、似ているが、より小さく、かつ、ＦＤＴテストは、周辺および中央のビジョンをテストする視覚視野器具と比較して、テスト期間が実質的により短い。視覚視野テストは、総合的な眼審査、眼病の処置を与えるすべての施設において、標準的である。ＦＤＴ器具は、（従来の視覚視野テストにおける光の単純なドットと異なり）低い空間周波数の正弦波グレーティングターゲットを使用する。正弦波グレーティングは、２５Hzで（黒から白に、白から黒に）反転される。主体は、該対象を、中央のあるいは周辺のビジョンにおいて、小さいストライプ領域と捉える。従来の視覚視野テストにおけるように、主体は、座って、顎および前頭を、安定化のためのレスト支持体に位置させる。一般に、主体は、単眼をテストされる。彼らは、対象を、直接、彼らの前に固定し、彼らが、その視野内のどこかにフラッシュするイメージを見るごとに、ボタンを押して応答する。該器具は、主体の応答に基づき、記録をし、かつ領域を再テストする。プロセッサ上で動作するコンピュータプログラムは、固定化ロスに基づき、信頼性を計算する。全体のテストは、単眼につき２分を要さない。ＦＤＴは、主体の眼の拡張を、要求しない。したがってそれは、視覚を、あるいはテスト後に機能する能力を、損傷しない。該テストは、不快感を生じない。該ＦＤＴは、連邦薬管理局から承認を得ており、４年以上にわたって、臨床使用されてきた。
【００１１】
単一のテスト方法を用いて非常に多くの可能な症状についてのより良い情報を与える、かつ、テスト主体との広範な可能性のある機械的接触、特に眼との接触、を避けながら、現在では達成されていない正確さで、損傷の初期レベルを開示するシステム、および方法についての必要がある。また、最初に専門の医者が関与する必要なく、非専門の医療従事者により患者をスクリーンし、評価するよう、使用することのできるシステム、および方法についての必要がある。
【特許文献１】米国特許第５，０６５，７６７号明細書
【特許文献２】米国特許第５，２９５，４９５号明細書
【特許文献３】米国特許第５，５３９，４８２号明細書
【特許文献４】米国特許第５，９１２，７２３号明細書
【特許文献５】米国特許第６，３１５，４１４号明細書
【特許文献６】米国特許第６，０６８，３７７号明細書
【特許文献７】米国特許第５，７１３，３５３号明細書
【特許文献８】米国特許第６，１１３，５３７号明細書
【特許文献９】米国特許第５，４７４，０８１号明細書
【特許文献１０】米国特許第６，１２９，６８２号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，８３０，１３９号明細書
【特許文献１２】米国特許第６，１２０，４６０号明細書
【特許文献１３】米国特許第６，１２３，６６８号明細書
【特許文献１４】米国特許第６，１２３，９４３号明細書
【特許文献１５】米国特許第６，３１２，３９３号明細書
【特許文献１６】米国特許第６，４２３，００１号明細書
【発明の開示】
【００１２】
本発明は、複数の撮像方法、および人の応答（たとえば、データセット）から、該人の健康または医学的状態の評価を与えるために選択された１つ以上の観察を用いる。該画像は、眼の一部に関する画像情報を与える任意の撮像方法から得られる。該応答、またはデータセットは、人の、該人の神経学的状態または症状についての情報を与える自発的な、または非自発的な応答を引き出すテストに対する応答として得られる。該発明は、該評価を与えるために、１つ以上の観察からの情報を結合し、または相関させる。
【００１３】
１つの側面において、該発明は、人の症状に関する解釈的な結果を得る方法に関係する。該方法は、その症状が評価されるべき人を、あるテスト地で受け入れるステップ；該テスト地で、該人の眼の少なくとも一部を撮像する少なくとも一つのイメージャー、および該眼から神経学的症状を示すデータセットを集めるための少なくとも１つのデータ収集装置をもつ装置で、該人をテストするステップよりなり、該テストは、１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報を、該装置で観察するステップ；および、１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された、該少なくとも２つのばらばらな種類の情報を相互に関連づけて、該人の症状に関する解釈的な結果を得るステップ、よりなる。
【００１４】
１つの実施形態において、該人の眼の少なくとも一部を撮像する該少なくとも１つのイメージャーは、共焦点マイクロスコピーデータ、網膜偏光分光法データ、光学的コヒーレンストポグラフィーデータ、熱イメージデータ、分光イメージデータ、屈折率測定データ、および可視イメージデータを用いた眼のイメージからのデータよりなるグループから選択された少なくとも１つのイメージデータタイプよりなるイメージデータを与えるように構成される。１つの実施形態において、神経学的障害を示すデータセットは、黄斑変性、糖尿病網膜症、パーキンソン病、アルツハイマー病、非アルツハイマー性認知症、失読症、多発性硬化症、眼の神経炎、光学的神経腫、ＡＬＳ、頭部外傷、糖尿病、およびコントラスト感度パターンに対する不適切な応答、のうちの選択された１つを示すデータよりなるグループから選択される。１つの実施形態において、解釈的結果は、健康状態、病状の早期（初期）状態、および十分に進んだ病気状態にまでの病気状態の進行、のうちの選択された１つを示す示しを与えることよりなる。
【００１５】
１つの実施形態において、該方法は、さらに、１またはそれ以上のイメージ、および１またはそれ以上のデータセット、から選択された、少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つを、メモリ内に記録するステップを、含む。１つの実施形態において、該方法は、さらに、１またはそれ以上のイメージ、および１またはそれ以上のデータセット、から選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つを、前記メモリから情報として検索するステップを、含む。１つの実施形態において、該方法は、さらに、検索した情報を、該人における病状の進展の速度および進展の範囲をモニタするために、現在の情報と比較するステップを、含む。
【００１６】
１つの実施形態において、該方法は、さらに、該人にストレスを与えるステップよりなる。１つの実施形態において、該人にストレスを与えることは、眼球内圧力変動、血圧変動、酸素濃度変動、運動を行うこと、光を閃光させること、薬の投与、インシュリンの投与、およびグルコースの投与、よりなるグループから選択された１つのストレスを与えることよりなる。１つの実施形態において、該方法は、さらに、該人に与えられたストレスに対する人の応答を、観察するステップを含む。１つの実施形態において、該方法は、さらに、該人に与えられたストレスに対する人の応答の時間展開を、観察するステップを含む。
【００１７】
１つの実施形態において、該方法は、さらに、解釈的結果を表示することと、解釈的結果を報告することとのうちの選択された１つを遂行するステップよりなる。１つの実施形態において、該方法は、さらに、解釈的結果を表示することと、解釈的結果を報告することとのうちの選択された１つを遂行することについての金銭的支払いを受領するステップよりなる。
【００１８】
１つの実施形態において、該方法は、さらに、前記テストを行うことについての金銭的支払いを受領するステップよりなる。
【００１９】
１つの実施形態において、解釈的結果は、病気の症状を進展させる傾向を提示するものを与えることよりなる。
【００２０】
もう１つの側面において、本発明は、人の症状をテストするためのテスト施設を特徴付けることよりなる。該テスト施設は、人の症状のテストが行われる地よりなり；該地に置かれている装置は、該人の眼の少なくとも一部を撮像するすくなくとも１つのイメージャー、および該眼から神経学的障害を示すデータセットを集める少なくとも１つのデータ収集装置を持ち、該装置は、１つまたはそれ以上のイメ−ジ、または１つまたはそれ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報を、該装置でもって得るよう構成されており；データ解析モデュールが、１つまたはそれ以上のイメ−ジ、または１つまたはそれ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報を受信し、相関づけて、該人の症状に関係する解釈的結果を与えるよう、設けられている。
【００２１】
１つの実施形態において、該人の眼の少なくとも一部を撮像する該少なくとも一つのイメージャーは、共焦点マイクロスコピーデータ、網膜偏光分光法データ、光学的コヒーレンストポグラフィーデータ、熱イメージデータ，分光イメージデータ、屈折率測定データ、および可視イメージデータを用いた眼のイメージからのデータよりなるグループから選択された少なくとも１つのイメージデータタイプよりなるイメージデータを与えるように構成される。１つの実施形態において、神経学的障害を示すデータセットは、黄斑変性、糖尿病網膜症、パーキンソン病、アルツハイマー病、非アルツハイマー性認知症、失読症、多発性硬化症、眼の神経炎、光学的神経腫、ＡＬＳ、頭部外傷、糖尿病、およびコントラスト感度パターンに対する不適切な応答、のうちの選択された１つを示すデータよりなるグループから選択される。
【００２２】
１つの実施形態において、テスト地は、１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された、前記少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つを記憶するメモリを備える。１つの実施形態において、メモリに記憶された１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された、前記少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つは、情報として検索することができる。１つの実施形態において、データ解析モデュールは、メモリから検索された情報を、現在の情報と比較し、該人の症状の進展速度および進展の程度のうちの選択された１つを、モニタするように構成されている。
【００２３】
１つの実施形態において、テスト地はさらに、解釈的結果を表示するディスプレイを備え、１つの実施形態において、該テスト地はさらに、解釈的な結果を報告する報告モデュールを備える。１つの実施形態において、該装置は、該人の１つの眼の少なくとも一部を撮像する少なくとも１つのイメージャーを持ち、該人に対して与えられたストレスに対する応答を観察するよう構成された、神経学的障害を示すデータセットを眼から集める少なくとも１つのデータ収集装置を、さらに含む。１つの実施形態において、該人に与えられるストレスは、眼球内圧力変動、血圧変動、酸素濃度変動、運動を行うこと、光を閃光させること、薬の投与、インシュリンの投与、およびグルコースの投与、よりなるグループから選択されたストレスよりなる。１つの実施形態において、該人の眼の少なくとも一部を撮像する少なくとも１つのイメージャー、および神経学的障害を示すデータセットを眼から集める少なくとも１つのデータ収集装置を有する該装置は、与えられたストレスに対する該人の応答の時間的進展を観察するよう構成されている。１つの実施形態において、該解釈的結果は、健康状態、病状の早期（初期）状態、および十分に進んだ病気状態にまでの病気状態の進行、のうちの選択された１つを示す示しよりなる。１つの実施形態において、該解釈的結果は、病気の症状を進展させる傾向を示す示しよりなる。
【００２４】
さらなるもう１つの側面において、該発明は、該人の状態に関係する解釈的結果を得るための装置に関係する。該装置は、１つまたはそれ以上の画像を観察するよう構成された、前記人の眼の少なくとも一部を撮像する、すくなくとも１つのイメージャー；眼から、神経学的症状を示すデータセットを集めるための少なくとも１つのデータ収集装置；プログラマブルプロセッサー、およびコンピュータ読み取り可能媒体上に記録されたコンピュータソフトウェアよりなる解析モデュールよりなる。コンピュータソフトウェアは、動作するとき、１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報を、相関づけ、該人の症状に関係する解釈的結果を得るよう試みるステップを行なう、すなわち、(a) 該人の症状に関係する解釈的結果を得ようとする試みが、通常の健康状態を表す結果を与える場合は、該結果を記録し、かつ、該解析を終了するステップ、および、(b) 該人の症状に関係する解釈的結果を得ようとする試みが、通常の健康状態でない、健康の状態を表す結果を与える場合は、通常の健康でない健康の状態により表される症状を、区別するよう試みるステップ、(b)(l) 該通常の健康でない健康の状態により表される症状を、区別するよう試みることが成功した場合には、該症状の解釈的結果を報告し、かつ、該解析を終了するステップを、行なう。
【００２５】
１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、(b)(2) 前記通常の健康でない健康の状態により表される前記症状を区別する試みが失敗した場合に、該症状の区別を失敗したことを、報告するステップを、行なう。
【００２６】
１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアが、動作するとき、さらに、(b)(3) 任意に、装置の使用者に、該人についてのさらなる情報を与えるよう、促すことを行うステップを、行なう。
【００２７】
１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、(c) 該人についての追加的な情報を与えるとき、前記１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報に加えて、前記促しステップ(b)(3)に応答して与えられた前記追加的な情報を用いて、前記相関づけるステップを、さらに、適当であれば、条件的ステップ(b)，(b)(l)，(b)(2)，(b)(3)、および、このステップ(c)の各々を、反復して繰り返し、該人の症状に関係する解釈的結果を、以下のことが最初に起こるまでに、得るよう試みる；前記解析がステップ(b)(l)に従って終了される；該反復して繰り返すステップが、通常の健康でない健康の状態により表される症状を区別することなく、所定の回数、行なわれる；該反復して繰り返すステップが、通常の健康でない健康の状態により表される症状を区別することなく特定の時間が経過するまで、行なわれる；および、該装置のユーザが、該解析が終了されるべきであることを、決定し、該解析を中断し終了させる。
【００２８】
１つの実施形態において、該人についての追加的な情報は、追加的なイメージを集めること、および追加的なデータセットを集めることのうちの選択された１つよりなる。１つの実施形態において、該人についての追加的な情報は、核磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）テストからの追加的な情報よりなる。１つの実施形態において、該ＭＲＩテストは、構造的ＭＲＩテストよりなる。１つの実施形態において、該ＭＲＩテストは、機能的ＭＲＩテストよりなる。１つの実施形態において、該人に関する付加的な情報は、該人の履歴データよりなる。１つの実施形態において、該人に関する付加的な情報は、生命兆候データよりなる。１つの実施形態において、該人に関する付加的な情報は、ポジトロンエミッショントモグラフィー（ＰＥＴ）テストよりの付加的な情報よりなる。１つの実施形態において、該ＰＥＴテストは、ＦＤＧ−ＰＥＴグルコース決定よりなる。１つの実施形態において、該ＰＥＴテストは、Ｃ−ＰＫ１１１９５−ＰＥＴテストよりなる。１つの実施形態において、該人に関する付加的な情報は、脳生体組織検査法からの付加的な情報よりなる。１つの実施形態において、該人についての付加的な情報は、認知に関する機能障害テストよりの付加的な情報よりなる。１つの実施形態において、イメージを得るステップ、神経学的傷害を示すデータセットを得るステップ、該人についての付加的な情報を得るステップの順序は、臨界的ではなく、好便な任意の順序であってよい。
【００２９】
１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアが動作しているとき、ステップ(b)(l)は、通常の健康でない報告された健康の状態とは異なる、通常の健康でない第２の健康の状態を区別するよう、少なくとも２回目になされる。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアが、任意にステップ(a)で動作しているとき、該装置は、該装置のユーザに対し、通常の健康の状態に関係する情報を与える。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアが、任意にステップ(b)(l)で動作しているとき、該装置は、症状の解釈的結果を記録する。１つの実施形態において、該人の眼の少なくとも一部を撮像する少なくとも一つのイメージャーは、共焦点マイクロスコピーデータ、網膜偏光分光法データ、光学的コヒーレンストポグラフィーデータ、熱イメージデータ、分光イメージデータ、屈折率測定データ、および可視イメージデータを用いた眼のイメージからのデータよりなるグループから選択された少なくとも１つのイメージデータタイプよりなるイメージデータを与えるように構成される。１つの実施形態において、神経学的障害を示すデータセットは、黄斑変性、糖尿病網膜症、パーキンソン病、アルツハイマー病、非アルツハイマー認知症、失読症、多発性硬化症、眼の神経炎、光学的神経腫、ＡＬＳ、頭部外傷、糖尿病、およびコントラスト感度パターンに対する不適切な応答、のうちの選択された１つを示すデータよりなるグループから選択される。１つの実施形態において、解釈的結果は、健康状態、病状の早期（初期）状態、および十分に進んだ病気状態にまでの病気状態の進行、のうちの選択された１つを示す示しよりなる。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つを、メモリ内に記録するステップを、行なう。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つを、メモリから情報として検索するステップを行なう。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、検索した情報を、現在の情報と比較して、該人における病気の症状の進展速度および進展の範囲のうちの選択された１つをモニタするステップを行なう。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、該人にストレスを印加するステップを行なう。１つの実施形態において、該人にストレスを与えることは、眼球内圧力変動、血圧変動、酸素濃度変動、運動を行うこと、光を閃光させること、薬の投与、インシュリンの投与、およびグルコースの投与、よりなるグループから選択された１つのストレスを、与えることよりなる。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、該人へのストレスに対する人の応答を、観察するステップを含む。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、該人に与えられたストレスに対する人の応答の時間展開を、観察するステップを、行なう。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、解釈的結果を表示する、および解釈的結果を報告する、のうちの選択された１つを、行なうステップを行なう。１つの実施形態において、解釈的結果は、病気の症状を進展させる傾向を示す示しよりなる。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、該人の第２の眼に関係するデータについてその動作を繰り返し、該人の健康の状態を決定するようにする。１つの実施形態において、該人の第１の眼、及び該人の第２の眼のうちの１つからのデータから得られる、該人の健康の状態は、該人の第１の眼、及び該人の第２の眼の他のものの、後のテストのためのベースライン条件として使用される。
【００３０】
更なる側面において、本発明は、該人の症状に関係する解釈的結果を得るための装置を、特徴づける。該装置は、該眼から、神経学的な傷害を示すデータセットを収集するすくなくとも１つのデータ収集装置；プログラマブルプロセッサー及びコンピュータ読み取り可能な媒体上に記録されたコンピュータソフトウェアよりなる解析モデュールよりなり、該コンピュータソフトウェアは、１またはそれ以上のデータセットより、該人の症状に関係する解釈的結果を得るよう試みるステップ；(a) 該人の症状に関係する解釈的結果を得ようとする試みが、通常の健康の状態を表す結果を与える場合、該結果を記録し、該解析を終了するステップ；および、(b) 該人の症状に関係する解釈的結果を得ようとする試みが、通常の健康の状態でない、健康の状態を表す場合、通常の健康でない、健康の状態により表される状態を区別することを試みるステップ；(b)(l) 通常の健康でない、健康の状態により表される症状を区別する試みが成功した場合には、該症状の解釈的結果を報告し、該解析を終了するステップ、を行なう。
【００３１】
１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、(b)(2) 通常の健康でない、健康の状態により表される症状を区別する試みが成功しなかった場合、該症状を区別することの失敗を、報告するステップを行なう。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、(b)(3) 任意に、該装置の使用者に、該人についての付加的な情報を与えるよう促すステップを行なう。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、(c) 該人についての付加的な情報を与えられて、１つ以上のデータセットに加えて、前記促しステップ(b)(3)に応答して与えられた前記追加的な情報を用いて、前記相関づけるステップを、さらに、適当であれば、条件的ステップ(b)，(b)(l)，(b)(2)，(b)(3)、およびこのステップ(c)の各々を、反復して繰り返し、該人の症状に関係する解釈的結果を、以下のことが最初に起こるまでに、得るよう試みる；前記解析がステップ(b)(l)に従って終了される；該反復して繰り返すステップが、通常の健康でない健康の状態により表される症状を区別することなく、所定の回数、行なわれる；該反復して繰り返すステップが、通常の健康でない健康の状態により表される症状を区別することなく特定の時間が経過するまで、行なわれる；および、該装置のユーザが、該解析が終了されるべきであることを、決定し、該解析を中断し終了させる。
【００３２】
１つの実施形態において、該人についての付加的な情報は、付加的なデータセットを収集することよりなる。１つの実施形態において、該人についての付加的な情報は、核磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）テストからの追加的な情報よりなり、該ＭＲＩテストは、構造的ＭＲＩテストよりなる。１つの実施形態において、ＭＲＩテストは、機能的ＭＲＩテストよりなる。１つの実施形態において、該人に関する付加的な情報は、該人の履歴データよりなる。１つの実施形態において、該人に関する付加的な情報は、生命兆候データよりなる。１つの実施形態において、該人に関する付加的な情報は、ポジトロンエミッショントモグラフィー（ＰＥＴ）テストよりの付加的な情報よりなる。１つの実施形態において、該ＰＥＴテストは、ＦＤＧ−ＰＥＴグルコース決定よりなる。１つの実施形態において、該ＰＥＴテストは、Ｃ−ＰＫ１１１９５−ＰＥＴテストよりなる。１つの実施形態において、該人に関する付加的な情報は、脳生体組織検査法からの付加的な情報よりなる。１つの実施形態において、該人についての付加的な情報は、認知に関する機能障害テストよりの付加的な情報よりなる。１つの実施形態において、イメージを得るステップ、神経学的傷害を示すデータセットを得るステップ、該人についての付加的な情報を得るステップの順序は、臨界的ではなく、好便な任意の順序であってよい。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアが動作しているとき、ステップ(b)(l)は、通常の健康でない、健康の報告された状態とは異なる、通常の健康でない、第２の健康状態を区別するよう、少なくとも２回目になされる。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアが、任意に、ステップ(a)で動作しているとき、該装置は、該装置のユーザに対し、通常の健康の状態に関係する情報を与える。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアが、任意に、ステップ(b)(l)で動作しているとき、該装置は、症状の解釈的結果を記録する。１つの実施形態において、神経学的障害を示すデータセットは、黄斑変性、糖尿病網膜症、パーキンソン病、アルツハイマー病、非アルツハイマー認知症、失読症、多発性硬化症、眼の神経炎、光学的神経腫、ＡＬＳ、頭部外傷、糖尿病、およびコントラスト感度パターンに対する不適切な応答、のうちの選択された１つを示すデータよりなるグループから選択される。１つの実施形態において、解釈的結果は、健康状態、病状の早期（初期）状態、および十分に進んだ病気状態にまでの病気状態の進行、のうちの選択された１つを示す示しよりなる。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つを、メモリ内に記録するステップを、行なう。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、１つ以上の画像、および１つ以上のデータセットから選択された少なくとも２つのばらばらな種類の情報のうちの少なくとも１つを、メモリから情報として検索するステップを行なう。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、検索した情報を、現在の情報と比較して、該人における病気の症状の進展速度および進展の範囲のうちの選択された１つをモニタするステップを行なう。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、該人にストレスを印加するステップを行なう。１つの実施形態において、該人にストレスを与えることは、眼球内圧力変動、血圧変動、酸素濃度変動、運動を行うこと、光を閃光させること、薬の投与、インシュリンの投与、およびグルコースの投与、よりなるグループから選択された１つのストレスを与えることよりなる。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、該人へのストレスに対する人の応答を、観察するステップを含む。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、該人に与えられたストレスに対する人の応答の時間展開を、観察するステップを含む。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、さらに、解釈的結果を表示する、およに、解釈的結果を報告する、のうちの選択された１つを、行なうステップを行なう。１つの実施形態において、解釈的結果は、病気の症状を進展させる傾向の示しよりなる。１つの実施形態において、コンピュータソフトウェアは、動作するとき、該人の第２の眼に関係するデータについてその動作を繰り返し、該人の健康の状態を決定するようにする。１つの実施形態において、該人の第１の眼、及び該人の第２の眼のうちの１つからのデータから得られる、該人の健康の状態は、該人の第１の眼、及び該人の第２の眼の他のものの後のテストのためのベースライン条件として使用される。１つの実施形態において、人の健康の状態は、人の第１の眼と、人の第２の眼の両方から得られる。
【００３３】
本発明の、前述の、および他の目的、側面、特徴、および利点は、以下の記述から、および請求項から、より明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
本発明は、健康状態、病状の早期（初期）状態、および十分に進んだ病気状態にまでの病気状態の進行（すなわち、診断、段階判別、およびモニタリング）を含む、可能な医的状態を決定する、システムおよび方法を与える。本発明は、種々の病気の症状の重大さを診断する能力を与える。本発明の方法を、時間にわたって応用することにより、人は、特定の個人における種々の病気の症状の進展の速度および範囲をモニタすることができる。
【００３５】
本発明は、少なくとも患者の眼の一部のイメージ、および少なくとも患者の眼の一部からの応答に対応するデータセットを含み得る、２つ、またはそれ以上の観察の結合を用いる。該２つ、またはそれ以上の観察は、２つのイメージ、１つのイメージおよび１つのデータセット、または２つのデータセットよりなり得る。イメージおよびデータセットは、イメージ、またはデータセット、またはその両方を意味することが必要と理解されるべき情報と、一般に言及される。該イメージは、眼の一部の視覚化を含んでおり、共焦点マイクロスコピーデータ、網膜偏光分光法データ、光学的コヒーレンストポグラフィーデータ、熱イメージデータ、分光イメージデータ、屈折率測定データ、および可視イメージデータを用いた、眼のイメージを含むことができる。該データセットは、神経学的障害を示すデータを含む。例えば、該神経学的障害は、緑内障、黄斑変性、糖尿病網膜症、パーキンソン病、アルツハイマー病、失読症、多発性硬化症、眼の神経炎、およびコントラスト感度パターンに対する不適切な応答、を含む。いくつかの実施形態において、該イメージは、カラー基底部写真、および黒および白の蛍光眼底血管造影を含む可視イメージである。
【００３６】
緑内障、およびアルツハイマー病（以下、“ＡＤ”と称す）の機能的な欠陥は、コントラスト感度における低空間周波数範囲の損失を含み、両病気において類似している。ＡＤと異なり、緑内障は、網膜に起源する眼の神経ファイバ層の損失を含む。現在のところ、唯一のＡＤを決定できる診断は、脳組織の顕微鏡解析による、脳皮質のニューロンにおけるアミロイド斑およびニューロ繊維もつれを同定することを含む。該テストの侵襲的性質は、該テストが死後に行なわれることを必要とする。緑内障を診断するのに利用可能であるように、低空間周波数欠陥に特定的なテストは、ＡＤにおける同様の欠陥を測定するにおいて、有用であろう。周波数倍数化技術（以下、“ＦＤＴ”と称す）は、視覚的機能の多くの他のテストと異なり、高度の集中または高度の認知を、必要としない。ＦＤＴは、両眼に対して処理を行なうのに２分しか要さないので、長い期間集中するのが困難な人には、適している。
【００３７】
視覚欠陥、および認知機能
【００３８】
視覚的機能障害は、ＡＤ患者における認知機能障害の強い予測指標であるようである。パターンマスキングは、種々の標準の認知性テストにおける認知性能の良い予測指標であることがわかってきた。パターンマスキングと相関することが見出されたテストは、Gollin、Stroop-Work、WAIS-PA、Stroop-Color、Geo-Complex Copy、Stroop-Mixed、およびRCPMを含んでいた。最も低い空間周波数でのコントラスト感度の損失は、また、７つのテストにおける認知性の損失を予言するものである。ＡＤ患者は、彼らの認知性不能の重大さに対応する異常な単語読み上げ閾値を有しており、かつ、通常主体に比較して、すべての空間周波数において低減されたコントラスト感度を持つ。
【００３９】
視覚の生理学のレビュー
【００４０】
視覚システムは、２つの平行な小道：Ｍ小道およびＰ小道、により構成されていると信じられている。小道は、個々の機能を持つ。標準的な眼には、合計およそ１億６千万個の柱状、およびコーン細胞がある。標準的な眼には、およそ１２０万個の神経節細胞（ＭおよびＰ細胞）がある。巨細胞の、あるいは（Ｍ細胞よりなる）Ｍ小道は、コントラスト感度および動きに対して敏感である。Ｍ細胞は、（通常、コントラスト感度と関連する）Ｍｙ細胞、および、（通常、動きと関連する）Ｍｘ細胞の両方よりなる。通常の眼には、およそ１２,０００個のＭｙ細胞があると推定される。巨細胞性のＭシステムは、高いコントラストゲインを持ち、比較的低いコントラストで飽和する。小細胞性の、あるいは（Ｐ細胞よりなる）Ｐ小道は、色および形を処理することに、特定化されている。小細胞性のＰシステムは、低いコントラストグレイン、およびより線形なコントラスト視覚刺激を持つ。Ｍ小道に特有の損失は、脳領域においてさえ、斑および神経繊維もつれを持たない、ＡＤ患者において、同定されてきた。該Ｍ小道は、ＡＤ患者における、実質的な細胞損失の兆候を示している。霊長類の研究において、傷害は、今まで、定常的な格子のためのコントラスト感度に影響を与えない外側膝状核の巨細胞性層において、発見されてきた。しかしながら、このような傷害は、動き、または高度の時間的内容を含むイベントに対しての感度に影響を与える。今まで、外側膝状核（ＬＧＮ）の小細胞性層において特定された傷害は、定常的な、あるいは低い時間的な内容のイベントについてのコントラスト感度に影響を与えたことが、霊長類において、発見されて来た。
【００４１】
緑内障の病理学のレビュー
【００４２】
緑内障は、視神経上にかかる内部眼圧を、増大することによって分類される病気である。神経の圧縮は、神経繊維の罹患を、そして結局は、細胞の損失を生起する。視覚システムのＭ神経節細胞は、緑内障におけるＰ細胞よりもより大きい範囲にまで衝撃を受けることが信じられている。Ｍ細胞は、数はより少なく、より大きい軸索直径、およびより大きい受容フィールドを持つ。視野の測定、内眼圧の測定、および神経繊維層および視神経円板における変化の観察は、緑内障を診断し、管理するのに用いられる。緑内障においては、光学神経変化および青白さの場所は、視覚視野の損失の場所および密度に対応する。神経繊維層におけるイメージの損失を検出する新しい技術は、測定可能な視覚視野の損失の出現の前に、緑内障損害を検出する能力を持つであろう。
【００４３】
コントラスト感度機能は、緑内障においては、しばしば低減される。緑内障においては、低空間周波数コントラスト感度損失と平均視覚視野損失との、高い相互関係がある。制御されたグループと比較して、ＡＤ患者の中では、より高い率の緑内障が発見された。緑内障の診断は、視覚視野欠陥か、あるいは視神経吸角法に基づいている。高いレートの緑内障が、また、パーキンソン病と診断された患者の間で、発見された。
【００４４】
視覚視野の損失は、緑内障の決定的な兆候であり、視覚視野の損失は、コントラスト感度の損失と相関する。眼の基底部の観察により、あるいはより新しい技術の適用のいずれかにより検出された、光学神経繊維損失の出現はまた、視覚視野の損失と相関する。本発明の技術は、従来の視覚視野の損失の器具が、該損失を測定することができるよりより早い段階での、視覚視野の損失を検出することができる。眼の神経の外観、および神経繊維層の損失は、コントラスト感度の損失と相関するであろうという結論は、緑内障の場合、合理的なものであろう。コントラスト感度の損失を持つ他の病気は、また、神経繊維層における損失、および光学神経外観の変化をも持つ。
【００４５】
周波数倍数技術、および緑内障
【００４６】
ＦＤＴは、立体写真により検出されるよりより早い段階で、緑内障の変化を検出することが示されてきており、かつ、動き自動化された視野計測より良い感度、および特定性を持っている。ＦＤＴは、多くの、眼の開放角緑内障における、網膜電図写真よりより良い、標準自動化視野計測により測定される進展する視覚視野ロスの予測を与えるものである。ＦＤＴは、ハンフリー視野解析器（Humphrey Field Analyzer）、および高パス解像度視野計測器に比較して、早期の緑内障視野損傷の検出に有用である。
【００４７】
ＦＤＴ計器において、正弦状格子は、２５Ｈｚで（黒から白に、白から黒に）反転される。これは、Ｍｙ神経節細胞を刺激する。正弦状格子ターゲット内の、明るいおよび暗いライン間のコントラストは、網膜の健康なＭｙタイプの神経節細胞に関係する、目標の認知の閾値を決定するために、変更される。標準視野テストは、すべての神経節細胞を刺激する。Ｍｙ細胞が、緑内障において死ぬ最初の神経節細胞と信じられている。したがって、ＦＤＴは、緑内障のより早い検出を与える。ＡＤをもつ主体は、ＦＤＴがテストする同じ機能である、低い空間周波数の低下をもつ。同じ細胞は、緑内障に比較して、ＡＤにより衝撃を受けるが、しかし、細胞死のメカニズムは、異なる。
【００４８】
ＡＤの病理学のレビュー
【００４９】
ＡＤの視覚症状の主要な原因については、長い間論争があった。ＡＤにおいては、特に低い空間周波数で、コントラスト感度の低下があることが、よく文献に書かれている。異常な視覚認知、および異常な空間視覚処理は、ＡＤを持つと診断された患者について共通である。
【００５０】
ＡＤは、老衰および認知症に至る、脳の、進行する、退行性の病気である。何百万という人々に影響を与えていることが知られており、その数も急速に拡大している。認知症には、多くの形があり、ＡＤはほんのそのうちの１つであるが、しかし、ほとんど壊滅的である。認知についての質問は、ＡＤを、他の形の認知症から、正確に分けるものではない。
【００５１】
多数の製薬会社が、その進行を遅らせる、いくらかの場合にはＡＤの効果を逆転させる、ＡＤのための処置法について研究している。必要とされているのは、死の前の、決定的な、非侵襲のＡＤのためのテストである。
【００５２】
ＡＤは、大きい直径のニューロンの病気（ツァイ１９９１年）である。いくらかの研究者が、網膜神経節細胞上の、微視的なアミロイド斑を発見したが、これはすべてのケースにおいてではなく、また、病気のすべての段階においてでもない。サドン（Sadun）（１９９０）は、斑またはもつれがないときの、Ｍタイプの網膜神経節細胞、コントラスト感度、及び視野における損失を発見したが、しかし、他の研究者はこれらの発見を再現することはできず、いろいろな兆候をもって病気が進展するものであることを示している。多くの研究者は、皮質ニューロン上の、アミロイド斑およびもつれは、ＡＤを決定するものであることに同意する。疑いのあるＡＤ患者についての長い研究は、処置の侵襲性のために不可能であるので、ＡＤの進行は、詳細には理解されていない。
【００５３】
網膜神経節のドキュメンテーション
【００５４】
アルツハイマー病を持つ患者の網膜の神経節細胞（ＲＧＣ）の劣化は、病理組織学的手法を用いて特定された。サドンは、古い眼球視神経を検査する際に、網膜神経節細胞の劣化、および軸索劣化を発見した。神経が位置するところのより後方に、より頻繁な劣化があった。可能な意味合いは、網膜の神経節細胞の損失は、退化する軸索劣化に対して２次的なものであるということである。
【００５５】
神経繊維層分析
【００５６】
標準人と比較して、ＡＤ患者においては、神経繊維厚さが大きく低減していることが、ＯＣＴハンフリーを使用して観察された。
【００５７】
本発明は、ＡＤの進行についての新しい理論に基づき、ＡＤを非侵襲的に診断し、追跡する新規なシステム及び方法を提供する。該理論の１つの側面において、眼の神経は、脳の拡張であり、それゆえ、脳の作用に対する窓を与える。１つの実施形態において、ウェルチ・アリン周波数倍数化技術（ＦＤＴ）視野検査は、Ｍｙタイプの網膜神経節細胞を孤立させる。これらの細胞は、コントラスト感度と関連している。それらの大きな直径により、それらは一般に、世界中にではないが、緑内障において最初に死ぬ細胞のいくつかであると信じられている。おそらくは、神経節細胞は、曲がった薄膜篩を通るとき、上昇された眼球内圧力（ＩＯＰ）の結果として、虚血性効果により損傷を受ける。
【００５８】
ＦＤＴは、緑内障の早期診断、および追跡のための金標準となった。逸話的に、ＦＤＴは、それにつづく解析が、腫瘍、黄斑変性、糖尿病網膜症、多発性硬化症、および他の神経学的病気の診断を示したとき、緑内障の誤った確定診断をなした。
【００５９】
さらに、種々の研究者は、緑内障の損傷は、網膜神経節細胞を超えて、外側膝状核（ＬＧＮ）、および皮質視覚中枢内にまで延びること、かつ、周波数倍数化された幻覚が、時間的位相弁別の皮質損失により仲介され、これにより、ふたたび、ニューロン関与が神経節細胞には限定されないことを示唆した。
【００６０】
図１Ａは、人間における眼、及び脳の生理のいくらかを示す従来図である。図１Ｂは、皮質視覚中枢からＬＧＮへのフィードバックループを示す断面図である。実際、ＬＧＮに向かう軸索の約８０％は、皮質視覚中枢から来ており、一方、約２０％は、網膜から来ている。
【００６１】
臨床的な評価は、ＡＤを診断し追跡するために、ＦＤＴを用いることの有効性を、決定するよう、現在、行なわれている。１つのまだ答えられていない質問は、ＦＤＴは、感度、および特定性を増大するために、最適されるべきであるか否かである。Ｍｙ細胞は、ＡＤにおいて含まれているようであるが、Ｍｘ細胞、およびＰ細胞等の他の形の神経節細胞も、また同じく含まれているようである。このように、ＦＤＴゾーンは、空間周波数を、形作りかつ大きさを決め、かつ、時間周波数は、異なる形の神経節細胞、および、それらの皮質視覚中枢からのフィードバックニューロンとの相互作用を、互いに分離させるように最適化される。病気の早期の段階において、斑およびもつれは、皮質視覚中枢において形成されやすく、これにより、異常なフィードバックをＬＧＮに対して送る。この、皮質遠心フィードバックは、網膜からの信号がＬＧＮを通って皮質視覚中枢に到ることに影響する。結果は、異常なＦＤＴの発見となる。この効果は、病気の与えられたステージでの、退化による神経節細胞の損傷と、関係していたり、関係していなかったりする。正確な病因論は、断面、および軸方向の臨床的評価を、ニューロンの続いて起こる組織学的解析により行なったのちにのみ、その確かさについて知ることができる。神経節細胞の損失のメカニズムは、ＡＤでは上昇されたＩＯＰがある必要がない点において、緑内障とは異なるようである。
【００６２】
同様に、他の神経学的障害（黄斑変性、糖尿病網膜症、視神経炎、視神経乳頭水腫、前部虚血性視神経症、および腫瘍のような）は、ＦＤＴ(周波数倍数化技術用教材、ジョンソン、１９９８）を最適化することにより診断、追跡することができる。ＡＤ、およびパーキンソン病は、この製品文献では記述されておらず、この論文および最も最近の発明の主題である。改善されたＦＤＴ技術、以下、ＦＤＴ２と記す、は、より遅いがより良い、ＡＤ用のテストであり、そこでは、元のＦＤＴにおけるより、より意義があってより小さい尋問エリアがあり、これにより、ＡＤのより早期のステージでの検出、およびより正確な追跡を、導く。ＦＤＴ２は、ＦＤＴでは不可能であった解像度を達成することができ、これにより、今までは、与えられることができなかった結果を与える。
【００６３】
ＡＤが、今日の方法を用いて診断することができるステージにまで、病気が進む前のあるポイントで、ＡＤに関係する機能的な視覚上の損失は、視神経、神経繊維層、及び網膜において、明らかである。１つの実施形態において、網膜は、周辺の網膜を含む。種々の神経繊維撮像技術、および写真技術は、ＡＤを持つ患者の眼の神経における照明された変更を持つ。しかしながら、視野、および視野計測に依存する主体のテストは、ＡＤ患者の場合には、注意力が乏しいので、信頼性のないものとなる。ＦＤＴ２は、短い期間の、修整された視野テストである。このＦＤＴ２器具は、ＡＤ患者における視野ロスを測定する、ばかりでなく、低空間周波数欠陥を表す網膜領域を局所化する能力をもつ。
【００６４】
脳の病変において観察されるＡＤ発見の視覚的兆候の研究は、損傷は、視覚関係皮質および他の皮質領域ばかりでなく、主な視覚皮質において起こることを示した。
【００６５】
病気のプロセスにおける早期の段階以外のある時点で、ＡＤと関連する損失は、眼の神経、および神経繊維層において明らかになると信じられる。それは、低い空間周波数テストであるため、ＦＤＴは、伝統的な視野技術のような他の主観的な検査と異なり、このような損失をピックアップするであろう。視覚システムにおける退化の源は、網膜の神経節細胞のレベルに源を発するものではなさそうである。しかしながら、これらの組織は、ＡＤにおいては、スペアーされない。脳機能のより高い領域に起源を有する病理学は、眼のディスク、および神経繊維層に対する病理学として実際現れることが、長くにわたって証明されてきた。眼のディスクおよび神経繊維層における損失は、いくつかの段階におけるＡＤにおいて測定可能であることが、示された。
【００６６】
いくつかの視覚の機能について、左、および右の視野の利点があるという証拠がある。ＦＤＴは、多くの点で、標準視野に類似した機能のテストであるので、分離した視野をテストすることができ、それゆえ、各眼において、右眼の網膜機能と、左眼の網膜機能を分離することができる。また、右の眼の機能を、左眼の機能と比較することも可能である。
【００６７】
ＡＤを持つ主体の眼の神経の、組織病理学研究は、軸索の退化が、網膜から始まっていることを示すものと思われた。大きい直径、および小さい直径の両方の、神経節細胞の損失がある。これらの研究は、外側膝状核のＭ層に突出するより大きなニューロンの、より大きなドロップアウトがあることを結論付けた。霊長類の網膜、および視覚の機能の研究に基づき、もしＭ小道に沿っての細胞の損失があるなら、動き、または高い時間的内容のイベントを、を認知する能力の低減があるものと思われる。ＡＤ主体のいくつかの研究が、これを報告している。ＰチャネルとＭチャネルの両方における損失の間接的な比較は、ＡＤにおいては、Ｍチャンネル機能が、Ｐチャンネル機能よりより大きいレートで劣化することを示した。
【００６８】
本発明
【００６９】
眼の神経は、脳の、直接の、かつ、親密な拡張として、種々の神経障害と関連付けられる変化を表す最も早い神経の中のあるものと、信じられる。これらの神経学的傷害は、眼の画像形成をし、通常と考えられるものからの、それにおける変化、ばかりでなく、網膜、および眼の神経を含む、眼の行動、および応答において、明示される神経学的応答を、測定することにより、観察可能である、と信じられる。さらに、ＯＫＮ、ＶＥＰ、および、パターン網膜電図測定（ＰＥＲＧ）のような客観的なテストが、本発明のシステム、および方法において、実行され得る。客観的なテストは、幼児、および老齢者ばかりでなく、コミュニケートする、あるいは特定の指示に従うことが苦手である人たちにとって有用である。
【００７０】
観察されるイメージ、および／またはデータセット情報に基づき、本発明は、解釈的結果を与える。用語「解釈的結果」は、ここでは、診断（または、提案された診断）、または、時間にわたる、身体的状態、あるいは医的状態の変化を、意味するものと定義され、それは、医療の実務者は、問題の個々の患者のための一連の処理を提案するために、相談することができる。示唆された診断、または医的条件、または医用の状態の示しは、それ自身、医的なアドバイスとして、解されるべきものとは推論されないが、しかし、むしろ、患者をカウンセリングをするにおいて、彼の、または彼女の最も良い医的な判断を、まだ適用しなければならない実務家にとっては、助けであると理解されるべきであろう。
【００７１】
図２に戻って、本発明の原理に従った使用に適した、例示的な装置１００の模式的表現がある。該装置１００は、いくつかの実施形態においては、携帯可能である、あるいは、把持可能である、コア部１１０よりなる。該コア部１１０は、いくつかの実施形態においては、単一ボードのコンピュータ（ＳＢＣ）であるプロセッサ１１２を備える。該ＳＢＣは、インテルｘ８６ファミリーメンバー、またはこれと等価なプロセッサ等の、マイクロプロセッサに基づいている。該プロセッサ１１２は、マイクロコントローラ（ＭＣＵ）１１４とバス１１５を介して通信し、これは、１つの実施形態においては、ＲＳ−２３２バスである。いくつかの実施形態において、ＭＣＵ１１４は、モトローラＭＣ６８３３２であり、これは、高性能データ処理能力を、周辺サブシステムと結合させる高集積３２ビットマイクロコントローラである。モトローラＭＣ６８３３２は、３２ビットＣＰＵ、システム集積モデュール、時間処理ユニット、列並びにされたシリアルモデュール、および時間処理ユニットエミュレーション能力を持つ２Kバイトスタティックモデュールよりなる。メモリデバイス１１６は、プロセッサ１１２と双方向性に接続される。該メモリデバイスは、任意の従来の機械読み取り可能な、および書き込み可能な蓄積デバイスであることができ、ＲＡＭ、ＤＲＡＭ、ＳＤＲＡＭ、磁気メモリ、および光学メモリのうちの任意のもの、あるいは、すべてを、含む。コア部分１１０は、また、網膜カメラ１３４等の、外部デバイスを、該コア部１１０に取り付けるための、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）、あるいはワイヤレスポートのような、ポート１１８を備える。いくつかの実施形態において、任意的なポート１１９が、１またはそれ以上の電極、または、他の信号獲得ハードウェアを、コア部１１０に取り付けるために、設けられている。
【００７２】
コア部１１０はまた、眼の動きを含み、テスト、あるいは評価されている人の眼をモニタするための眼モニタデバイス１２０を備える。図２において、眼モニタデバイス１２０は、ビデオカメラにより表される；しかしながら、他の実施形態は、以下に記述され、そこでは、１以上のリニア電荷転送デバイス（ＣＣＤ）アレイよりなる、より簡単な、より低価格のデバイスが提示される。コア部１１０はさらに、該器具のオペレータに対して、情報を表示するディスプレイ１２２を備え、該ディスプレイは、いくつかの実施形態においては、液晶ディスプイ（ＬＣＤ）である。該器具のさらなる部分は、コア部１１０に対し、取り付けられている。
【００７３】
いくつかの実施形態において、コア部１１０は、１、またはそれ以上のオペレータ入力装置に接続されており、これらは、いくつかの実施形態においては、キーボード１２４、マウス１２６、および、マイクロフォン（図示せず）等の他のデバイスである。オペレータの入力装置は、任意の従来のワイヤー結線接続、あるいは無線接続の方法により、プロセッサ１１２と通信する。いくつかの実施形態において、コア部１１０は、テストの間に生成される、観測、および評価の記録のハードコピーを作るための、プリンタ１２８等の、あるいはユーザと通信するためのスピーカー（図示せず）等の、１つまたはそれ以上の出力装置に接続される。オペレータ入力、及び出力装置の使用により、オペレータは、人の名前等の情報、他の特定する情報、および、眼圧計の眼内圧、患者履歴、家族履歴、血圧、生命兆候、薬物、瞳孔測定、ばかりでなく、印加されたストレス等の任意のテスト条件等の、他の患者に関係する情報、等を、ハードコピーとして記録することができる。印加されたストレスは、眼内圧変化、血圧変化、酸素濃度変化、運動、光閃光、投薬、インシュリンの投与、グルコースの投与、あるいは、それらの結合のいずれであってもよい。
【００７４】
ディスプレイ１３０は、テストされている人に対し、テストパターン、あるいは他のものを表示するために設けられている。ディスプレイ１３０は、電気的コネクタ、およびケーブル１３１の手段によりコア部１１０に接続されており、表示されるべき入力として、ＭＣＵ１１４からの信号を受ける。コア部１１０はまた、それに、マウスまたはボタン等の応答デバイス１３２を取り付けており、これは、テストされている人によって、操作され、あるいは活性化されて、ケーブルまたはコネクタを介してＭＣＵ１１４に応答を通信することができる。いくつかの実施形態において、ディスプレイ１３０および、応答装置は、タッチスクリーンのような１つの装置であり、および／または、ＭＣＵ１１４との接続は、任意の従来のワイヤレス技術（例えば、802.11a、802.11b、あるいは802.11g）を用いたＲＦ、あるいは赤外線通信リンクのような、ワイヤレス法によってなされる。
【００７５】
コア部分１１０は、眼の基底部を見るための網膜カメラ１３４に、ポート１１８の方法により接続されている。１つの実施形態において、網膜カメラ１３４は、装置１００のコア部分１１０に電気的入力信号を与えるビデオピックアップを付加している、米国  ニューヨーク州  スカニーアテレスフォールズのウェルチ・アリン社から入手可能な、ウェルチ・アリンモデル１１８２０のＰａｎＯｐｔｉｃ（登録商標）検眼鏡のような装置である。
【００７６】
１つの実施形態において、網膜カメラは、検出された光を電荷信号に変換するＣＣＤアレイのようなセンサよりなる。電荷信号は、一般に、照明レベル、および露出の期間に比例する。電荷信号は、ピクセルごとを基礎に、望まれるように、スイッチング回路網、サンプルホールド回路網、増幅回路網、フィルタ、およびアナログディジタル変換器等の従来の回路を用いて、アナログ信号、またはデジタル信号に変換される。検出されたイメージのデジタル表現は、アナログディジタル変換器の能力により定義される、今日では、１ビット解像度から２４ビット解像度にわたる解像度でもって、かつ将来はより高い解像度でもって、与えられる。グレースケールも、カラーもともに、解像される。本発明の原則に従った使用に適したビデオ装置の実施形態の詳細な記述は、米国特許第６，５２７，３９０Ｂ２号明細書、および米国特許出願公開第２００２／００９７３７９Ａ１号明細書において提供され、これらは、ともに本出願の譲受人に譲渡されており、そのおのおのの全体の内容は、参照によりここに組み入れられる。
【００７７】
いくつかの実施形態において、１つ、またはそれ以上の電極１３５が、ポート１１９の方法により、コア部１１０に取り付けられることができる。１つ、またはそれ以上の電極１３５、または、他の信号獲得ハードウェアは、テストされている人の応答を検出するにおいて役立つ、視覚的に惹起される電位または他の電気信号等の、テストの間に発生される、例えば、電気的ポテンシャルのような電気信号を獲得するのに用いられる。
【００７８】
いくつかの実施形態において、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータ、または他の、同様の、あるいはより大きい能力を持つ汎用プログラム可能なコンピュータであるコンピュータ１３６は、人をテストする過程で集められるイメージおよびデータセットの解析のために与えられる。イメージおよびデータセットは、ＲＳ−２３２通信バスのような有線接続リンク１４０、ＲＦまたは赤外線のような無線通信リンク１４２、または、ＣＤ−ＲＷディスク１３８、またはフロッピー(登録商標)またはジップディスク１４４のようなリムーバブルなメディアを用いた移送、のいずれかの方法により、コンピュータ１３６に通信される。いくつかの実施形態において、コンピュータ１３６からコア部１１０への通信は、有線リンク１４０、無線リンク１４２、および、ＣＤ−ＲＷディスク１３８、およびフロッピー(登録商標)またはジップディスク１４４のようなリムーバブルなメディアを用いた移送、のいずれかにより与えられ、プログラム、プログラムモデュールの形でのコマンド、または、特定の動作をするための個々のコマンドは、コンピュータ１３６からコア部１１０に、ダウンロードされることができ、あるいは、コンピュータ１３６にありながらコア部１１０によりアクセスされることができる。この目的のために、コンピュータ１３６、及びコア部１１０の各々は、適切なポート、および／または、必要に応じてメディアを読み取り書き込むための読み取り−書き込みデバイスを備えている。コア部１１０、及びコンピュータ１３６ばかりでなく、他の取り付けられたデバイスは、壁のプラグおよび電源を用いた通常の線電圧接続により給電される、あるいは、オフィス設定、あるいは野外設定等の該装置の意図された使用に依存して、適切に、バッテリの使用により給電される。
【００７９】
図３Ａ−３Ｄは、一般に、眼の動きをモニタするのに役立つ、眼モニタデバイスを与えるアプローチを示している。図３Ａは、テストされている人の眼２６０に対する、眼モニタ装置１２０の配置の模式図２００を示す。さらに、図３Ａは、図示された実施形態において、把持可能な携帯装置である眼モニタ装置である、眼モニタ装置１２０内での各要素の高レベルでの相対的な配置を示す。眼モニタ装置１２０は、１つの実施形態においては、実務者が、眼モニタ装置１２０を眼２６０に対し、保持し位置づけるためのグリップ構造を与えるハンドル２１０を持つ。該ハンドル２１０は、該デバイスを動作させるために役立つバッテリ２１０、およびデータを処理するために役立つ制御信号を与え、コマンド及びデータを、眼モニタ装置に、および、から通信する電子回路を、収容するような形とされている。眼モニタ装置１２０の頭部２２０は、眼２６０に対しテストパターンを表示するためにＣＲＴ等のディスプレイ２３０を含んでいる。該頭部２２０はさらに、眼２６０の表面から反映された光を検出することを目的とした、１つ、またはそれ以上のセンサ２４０を含む。１つの実施形態における、１つ、またはそれ以上のセンサ２４０は、１０２４ピクセル位置の各々の光を検出することができ、各ピクセルで検出された光の強さに比例した電気信号を与えることのできる、１０２４ｘ１のＣＣＤアレイである。該１つ、またはそれ以上のセンサ２４０は、光学素子２５０により眼２６０の表面上に焦点合わせすることができ、該光学素子２５０は、任意の従来のガラスあるいはプラスチック等の、光学的に透明な材料からつくられる、１つまたはそれ以上の構成要素により構成されることができる。
【００８０】
図３Ｂは、テストされている人の眼２６０の特性の間の相関関係、および、２つのセンサにより検知される領域２４２，２４４を描写する模式図２０２である。眼２６０は、図３Ｂにおいて、まっすぐに見られており、白い領域２６２、アイリス２６４、アイリス２６４の縁２６６を含む眼２６０の特徴が、示されている。図３Ａの、１つ、またはそれ以上のセンサ２４０のような、２つのセンサのフォーカス２４２、２４４の２つの領域が、眼２６０の表面上に描かれている。焦点の第１の領域２４２は、実質的に円形の縁２６６の中心を通る、想像上の水平線（すなわち、図３Ｃにおける線２６８）に沿って位置している。焦点の第２の領域２４４は、前記第１の想像上の水平線に平行な第２の想像上の水平線に位置しているが、しかし、焦点の第１の領域２４２より、ミリメーターの寸法のオフセットを持って、上に（あるいは、下に）位置している。２つのセンサ（図示せず）の各々は、眼２６０の表面上の異なる位置から反射された光の強さを検出することができる。眼２６０の表面の白い部分２６２は、一般に、アイリス２６４のような、あるいはアイリス２６４内に位置する眼の瞳孔のような、眼の表面のより暗い部分より強く、光を反射するであろう。眼が動くとき、アイリス２６４から反射された光の強さと比較して、白い部分２６２から反射された光の強さが追跡される。位置は、センサ２４０の一端からカウントされるピクセル位置として、測定される。反射された光の強さの変化の位置は、縁２６６の位置に対応する。２つのセンサが縁の位置の変化を検出するとき、眼の動きの方向はこれを導くことができる。標準的な離散時間解析を応用することにより、動きの速度は、同じくｘ軸速度＝ｋ（ＤＸ／ＤＴ）として導くことができ、ここで、ｋは定数であり、ＤＸはＸ軸に沿っての位置の変化であり、かつＤＴは時間における変化であり、かつｙ軸速度は、ｙ軸速度＝ｋ（ＤＹ／ＤＴ）、と決定されることができ、ここで、ＤＹは、Ｙ軸に沿っての位置の変化である。数学的な解析技術においてよく知られているように、ｘ軸およびｙ軸動きに関して独立している２つのデータ入力は、それらの動き及び速度の両方を決定するのに、十分である。
【００８１】
図３Ｃは、テストされている人の眼２６０の特徴の間の相関関係、および１つのセンサにより検知された眼のエリア２４２を描写する図２０４を示す。図３Ｃにおいて、図３Ｂに関して記述されたものに対応する特徴は、同様の数字で示されている。眼２６０が単に水平に動くとき、ｘ軸の動きのみが検出される動きである。したがって、ｘ軸の動きを追跡する１つのデータ入力のみが必要であり、縁２６６の中心線２６８に沿って並んだ領域２４２があれば、十分である。眼２６０の動きを水平な方向に制限するのに有用な手続きが、次に記述される。
【００８２】
図３Ｄは、１つのセンサが眼モニタ装置１２０において使用されているときの、テストパターン２８２、およびテストされている人の眼２６０を固定するのに役立つ固定化信号２９０、を描く図２０６である。図３ＡのＣＲＴ２３０は、視覚的に表示された情報のフレーム２８０を与える。テストパターン２８２は、背景２８６上を水平に横切られることのできる１つ、またはそれ以上の垂直線２８４よりなり、フレーム２８０内に配置されている。該テストされている人の眼２６０は、一般に、１つ、またはそれ以上の線２８４の動きに従おうと試みる。しかしながら、一般に、眼２６０が線２８４の水平な動きに従おうとする間、眼２６０の上方向または下方向への凝視のさまよいがあり得る。実質的に５度の全角高さまたはそれ以下の視野内で、テストパターン２８２と交差して水平に配置された、人目を引く固定線セグメントである固定化信号２９０は、眼２６０をして、眼２６０の１つまたはそれ以上の垂直線２８４の水平の動きに従う、好ましくない性癖と干渉しないで、眼２６０を水平線２９０に沿って垂直に動かなくするために設けられる。
【００８３】
図４は、本発明の器具、および方法の動作におけるステップを示す、あるいは本発明の装置よりなるモデュール間の相関関係を示すフローチャート４００である。記述は、モデュールに関して与えられるが、しかし、当業者は、該図を本発明の方法を遂行するステップを記述するものとして理解するであろう。情報は、イメージャー４１０およびデータセットコレクタ４２０により必要に応じて集められる。１つの実施形態において、該情報は、複数のイメージである。もう１つの実施形態は、該情報は、複数のデータセットである。さらにもう１つの実施形態において、該情報は、少なくとも１つのイメージ、および少なくとも１つのデータセットよりなる。該情報は、解析のために、データ解析モデュール４３０に転送される。データ解析モデュール４３０と双方向性で通信するメモリモデュール４７０は、データ解析４３０モデュールから送られた情報を、生の形態で、分析された形態で、あるいはその両方の形態で、記録することができる。さらに、該メモリモデュール４７０は、アーカイブの蓄積として、情報を含み、必要に応じて、該蓄積された情報を、データ解析モデュール４３０に対し、与えることができる。例えば、メモリモデュール４７０は、患者の以前の訪問の間に記録された情報を、患者から観察される現在の情報を、履歴情報と比較する目的で、医療従事者に対し、与えることができる。アーカイブされた情報は、局所的に、あるいは離れた場所に蓄積することができる。遠隔蓄積能力は、図示されていないが、メモリモデュール４７０、および／または、データ解析モデュール４３０に、有線接続、無線接続を含む任意の簡便な方法によって、および、フロッピー(登録商標)ディスク、ＣＤ−ＲＯＭディスク、ＤＶＤディスク、磁気テープ、メモリカード、および同様の移動可能な記憶媒体等の、記憶媒体の物理的移動によって、接続されることができる。
【００８４】
重畳モデュール４４０は、データ解析モデュール４３０と双方向性の通信をする。情報は、データ解析モデュール４３０から重畳モデュール４４０に送られることができ、重畳の処理を受けたデータは、重畳モデュール４４０からデータ解析モデュール４４０に、送ることができる。図５を参照して、以下に記述されるように、いくつかの実施形態における重畳モデュール４４０は、複数の他のモデュールよりなる。
【００８５】
データ解析モデュール４３０は、データ出力モデュール４５０と通信状態にあり、該モデュールは、情報をユーザに情報を与えることができる。データ解析モデュール４３０は、任意に報告モデュール４６０と通信状態にあり、これは、ユーザに対し報告を与えることができる。データ解析モデュール４３０は、イメージ、データデータ、情報の重畳を、情報の視覚的検査のために、ユーザに対して表示することのできるディスプレイモデュール４８０と任意に通信することができる。
【００８６】
図５は、本発明による重畳モデュール４４０の構成要素を描く図である。該重畳モデュール４４０は、任意に、イメージあるいはデータセットにおける、第１、及び第２の基準点を特定する、第１および第２の同定モデュール５１０、５２０よりなり得る。いくつかの実施形態において、第１および第２の同定モデュール５１０、５２０は、同じモデュールである。重畳モデュール４４０はまた、任意に、オリエンテーションモデュール５３０、スケーリングモデュール５４０、および対応モデュール５５０よりなる。オリエンテーションモデュール５３０は、基準点の回りの重畳されるべきイメージまたはデータセットを、第１計量および第２計量が選択された方向を向くように、その方向を向ける。スケーリングモデュール５４０は、重畳されるべき各イメージおよびデータセットにおける、第１の計量と関連する第１の計量単位、および第２の計量と関連する第２の計量単位が、実質的に、選択された第１および第２の値と等しいように、イメージまたはデータセットの大きさを決める。対応モデュール５５０は、重畳されるべき第１のイメージまたはデータセットにおける、基準点、第１の計量および第２の計量と、重畳されるべき第２のイメージまたはデータセットにおける基準点、第１の計量および第２の計量との間の１対１の対応を作る。
【００８７】
いくつかの実施形態において、第１の計量及び第２の計量は、第１及び第２の軸方向である。１つの実施形態において、第１及び第２の軸方向は、コプレーナ（共平面）であるが、しかし、例えば、極座標システムにおけるｘ軸およびｙ軸の２軸、のような平行な軸方向ではない。他の座標システムも等しく用いることができる。このような１つの実施形態において、第１の計量と関連した第１の計量単位は、ｘ方向に沿ったある単位の数、のような第１の軸方向に沿った長さであり、第２の計量と関連した第２の計量単位は、ｙ方向に沿ったある単位の数、のような第２の軸方向に沿った長さである。他の実施形態において、第１の計量は、第１の軸方向であり、第２の計量は、第１の軸方向からの角度変位であり、第１の計量と関連した第１の計量単位は、第１の軸方向に沿った長さであり、第２の計量と関連した第２の計量単位は、角計量の単位である。例えば、第１計量は、起源（すなわち、地図上の真北）に対し、０度であると考えられる、ヘッディング、またはコンパス方向であり、第１の計量単位は、該ヘッディングに沿っての地理的な距離（すなわち、円弧の半径）であり、第２の計量は、角度（すなわち、θ度クロック方向回転）であり、第２の計量単位は、角度、例えば、θ＝９０度である。複数のイメージ、複数のデータセット、または少なくとも１つのイメージと、少なくとも１つのデータセットが、対応する第１、および第２の計量が一致するような大きさとされ、回転され、および／または移送されるときは、複数のイメージ、複数のデータセット、または少なくとも１つのイメージ、および少なくとも１つのデータセットは、重畳されることができる。
【００８８】
このようなイメージの表示において、人は、イメージを、順に横に、あるいは、上下に重なる形状において、提示することができる。イメージは、お互いにおいて表れる１つ、またはそれ以上の特徴の相関関係を示すために、単純な重畳により比較されることができる。あるいは、１つのイメージを、他の“ネガ”の上に重畳することにより、差異（または、第１のイメージと第２のイメージ間の変化）をより容易に明らかにすることができる。たとえば、後者のイメージにおいて現れる新しい特徴は、第２の、後の、イメージ上に重畳された（あるいは、これと足された）第１のイメージの“ネガ”よりなるディスプレイにおいて表示されるただ１つの特徴（または、ハイライトされたイメージ）となるであろう。イメージは、実質的に同様の値からなるデータセットの領域が容易に差異を認識できるように、擬似色で表現されることもできる。例えば、第１の色が、閾値より低いデータポイントを表すよう用いられ、第２の色が、閾値を越えるデータポイントを表すよう用いられているイメージは、特定の範囲に値を持つ領域を、容易に同定することのできる表示を、観察者に与える。要求されるように、３以上の領域が割り当てられることができ、かつ、対応する異なる色を、データセットのディスプレイにおいて用いることができる。
【００８９】
図６は、従来技術で知られているような、時間的および空間的な周波数変化をもつ周波数空間の領域を示し、かつそれに対する代表的な人の反応を示す図６００である。図６は、Ｄ・Ｈ・ケリーによる観察に基づくものであり、その結果は、幾年か前に報告されている。図６において、水平軸６１０は、ゼロ近辺からおよそ１００ｃｐｓまでにわたる、サイクルパーセカンド（ｃｐｓ）の時間周波数、を表すログ軸である。図６において、垂直軸６２０は、ゼロ近傍からおよそ２０ｃｐｄまでにわたる、サイクルパーディグリー（ｃｐｄ）の空間周波数、を表すログ軸である。ここで、ディグリーは、眼の網膜上の角計量として測定される。見られるように、約７ｃｐｓから約６０ｃｐｓまでにわたり、かつ約０．１ｃｐｄから約２ｃｐｄまでにわたる領域６３０があり、この領域は、“空間周波数倍数化”とラベルされている。該領域６３０はさらに、いくつかの実施形態においては、２５ｃｐｓおよび０．３ｃｐｄの近傍における、目標空間・時間周波数動作点であるクロス６３５によって示されるポイントを含む。空間周波数倍数化領域６３０内で、通常の視覚を持つ人は、空間周波数が、その実際の空間周波数から倍数化されているように見えるパターンを見る。障害が起きた視力、あるいは他の神経学的な困難をもつ人々は、倍数化された空間周波数パターンを認知する困難性を持つか、あるいはそれをより高いコントラストにおいてのみ見る。
【００９０】
図７Ａ、および図７Ｂは、セグメント化され、また、図解的なコントラストパターン７２０を含む、ディスプレイ空間７１０を描写する図である。図７Ａおよび７Ｂにおいて、１つのセグメント７１５は、高いコントラストパターン７２０を含み、１つのセグメント７１５は、より低いコントラストパターン７２０’を、それぞれ含む。図７Ａおよび７Ｂのおのおのは、いくつかの実施形態においては、固定要素、あるいはセグメント７１５に示されるパターンとは異なるコントラストパターンを位置づけるために用いることのできる中央領域７３０を含む。図７Ａと７Ｂの比較から分かるように、図７Ａのより強いコントラストパターン７２０は、高いコントラストパターン７２０よりなる信号の運動域（ダイナミックレンジ）を低減することによって、図７Ｂの低いコントラストパターンに変換することができる。ハイコントラストパターン７２０は、明るい、および暗い両極値、または強く照明された領域、および弱く照明された領域をもつ、正弦的に変化する信号を与えることにより、生成される。障害が起きた神経学的症状を持つ人たちは、コントラスト信号が、通常の視覚および通常の神経学的条件を持つ人たちよりより高いコントラストレベル閾値で消失するのを、感知するであろうことが期待される。失読症は、コントラスト感度テストに対する不適切な応答により示され得る、なぜなら失読症では、眼と脳は、共同で、データにおける空間的関係を誤解するからである。
【００９１】
図８Ａ、８Ｂ、および８Ｃは、それぞれ、イメージとデータセット、異なる時間においてとられた２つのイメージと一連のイメージとの間の関係、擬似カラーデータ表示とデータセットとの関係を示す図である。図８Ａ、８Ｂ、および８Ｃで描写されるように、相関関係を持つイメージとデータセットは、横に並んで表示される。図８Ｂの２つのイメージを考慮することによって、最も容易に、２つ、またはそれ以上の個数の情報を、重ねることもできることが理解されるであろう。図８Ａの左端のイメージを、図８Ｂのイメージのいずれかと注意深く比較すると、図８Ａの左端のイメージは、図８Ｂのいずれかのイメージよりサイズが大きいことがわかるであろう。図８Ｂのイメージにおいて見られるように、１つのイメージの多くの特徴はまた、他のイメージにおいても存在し、かつ、２つのイメージは、一方の他方上への重ね置きであるか、あるいは、他方のネガイメージ上への一方の重ね置き、として容易に提示することができ、これにより、２つのイメージ間の差異をハイライトする。１つの実施形態において、横に並んだ表示の情報を見ることは、情報を比較することをより容易にし、ある形の解析を可能にするものであるが、しかし見るものをして、ある一致を見いだすためにデータを合成することを要求する。重ね置きを用いる他の実施形態において、当然の結果として生じる利点は、強調する能力、情報の引き算をするか、他の演算をする能力、および、２つの情報が、同じ領域、または特徴を、現すものであることを確かなものとする能力を含む。
【００９２】
図８Ａにおいて、左のイメージは、イメージの中心の近くの斑点８１０を含む、眼の網膜のイメージ８０５である。図８Ａにおいて、右のイメージ８０８は、コントラストレベル観察のマップであり、そこにおいては、中央領域７３０は、斑点８１０に対応し、その中にコントラストパターン７２０を有する領域７１５は、観察された眼の応答が、その領域７１５内において受け入れ可能であったという情報を伝えるよう意図されている。
【００９３】
図８Ｂにおいて、左のイメージ８０５’は、その中において、斑点８１０が再び見える、眼の網膜の第１のイメージである。右のイメージは、６ヶ月後にとられた、同じ網膜の第２のイメージを表すイメージであり、それにおいても、再び斑点８１０が見える。しかしながら、該後の右のイメージ８０５”では、新しい特徴８２０が、斑点８１０の左に現われている。図８Ｂにおける横に並んだ表示は、高度に類似したイメージについては、図８Ｂにおける２つのイメージの比較、そこでは、撮影された結果８３０の位置、および形状のような、多くの特徴が、両イメージに実質的に共通であると観察されることができる、において見られるように、２つ、またはそれ以上のイメージを比較することは比較的容易である、ことを示すことが意図されている。新しい特徴８２０は、容易に明らかであるが、イメージからは、新しいイメージ８２０がキャピラリーの活性な伝播を示している（すなわち、血はまだ血管内を循環している）か、あるいは該新しい特徴は、循環するのを止めてから長い時間のたつ血の凝固であるかは、イメージからは明らかではない。より多くの情報は、図８Ｃに示されるイメージの考察から、利用可能である。
【００９４】
図８Ｃは、４つの情報よりなる。左端のイメージは、図８Ｂの右側に見られるイメージ８０５”である。これは、ピクセルバイピクセルを基礎に表示される高精細イメージであり、多くの詳細が解析のために利用可能である。再び、特徴８２０は、可視可能である。図８Ｃにおける次のパネル（すなわち、左から２番目のイメージ）は、新しい特徴８２０の近傍における網膜の領域の、擬似カラー酸素飽和ビュー８２０Ａである。該第２のイメージ８２０Ａにおいて、人は、新しい特徴８２０は、血管８３０の結節点８２５上を中心とした領域であると認識することができ、これは、特徴８２０が、酸素濃度の高い血液を表すという解析に、さらなる証拠を与えることができる。次のイメージ８０６（すなわち、左から３番目のイメージ）は、第２のイメージより低い解像度（すなわち、１×１ピクセルごとより、４×４ピクセルごと）でとられた擬似カラー熱イメージであり、このイメージは、新しい特徴８２０を、例えば、黄色（擬似カラー）血管８３０の結節点８２５での、赤い（擬似カラー）矩形領域８２０’として示している。該赤い擬似カラーは、直近周囲より高い温度を表すものであり、該新しい特徴８２０が、周囲の組織と同じ背景温度に達したであろう古い血ではなく、新鮮な、新しい血のキャピラリーの伝播であり、それゆえ、同じ色（緑）で表現されたことを示唆している。第２の赤い擬似カラー領域８３２もまた、擬似カラーイメージ内に示されており、第２の赤い擬似カラー領域８３２は、血管内において多い斑点８３０に相当し、それゆえ、周囲領域よりいくぶん暖かいことが、予期されるであろう。図８Ｃの右端のパネルは、コントラスト感度測定から得られるデータセットの表示８０９であり、そこでは、中央領域８１２が、左端のイメージ８０５”の斑点８１０に対応する。該データセットは、左端のイメージ８０５”と比較してむしろ低い解像度、例えば、１０×１０ピクセル解像度を用いて、表現される。コントラスト感度データセットのグレー領域８５０は、厳しく劣化された応答の領域を表し、これは、図８Ｃの左端パネルにおける新しい特徴８２０の位置に対応する。人は、そののち、イメージ８０５”、８２０Ａ、８０６、および８０９の集合、または相互関係より、新しい特徴８２０は、活性的なキャピラリー構造を表す領域のすべての示しを与え、該構造は、考慮の対象となっている眼の視覚に否定的に影響を与えることを、認識することができる。
【００９５】
図９は、重畳されたイメージおよび／または、データセットの間の関係を示す展開された図示的模式図である。図９において、３つの平行な平面９１０、９２０、および９３０がある。各平面上にあるのは、イメージ、またはデータセットのマップである。例えば、網膜カメラ１３４により獲得されるような眼の基底部の写真イメージであるイメージ９１２が、平面９１０上に現れている。平面９１０、９２０、９３０間に延びる一点鎖線により示される軸Ａに沿って、イメージ９１２内にスポット９１４があり、これは、図８Ｂ−８Ｃの新しい特徴８２０として記述されたキャピラリーの領域に相当する。これもまた平面９１０、９２０、９３０間に延びる一点鎖線により示される軸Ｂに沿って、イメージ９１２内に斑点９１６があり、これは、図８Ａ−８Ｃの斑点に対応する。結節点９１５、ばかりでなく、イメージ９１２において見られる他の特徴を持つ、血管９１３がある。
【００９６】
図９の平面９２０において、左から第２のイメージより低い解像度（すなわち、１×１ピクセルごとより、４×４ピクセルごと）でとられた擬似カラー熱イメージであって、該イメージは、黄色（擬似カラー）血管９２３の結節点９２５において、新しい特徴８２０を、赤い（擬似カラー）矩形領域９２４として示すイメージが、現れる。該Ａ軸は、新しい特徴８２０の擬似カラーイメージを表す矩形領域９２４を通る。Ｂ軸は、眼の斑点９１６に対応する矩形の擬似カラー領域９２６を通る。
【００９７】
図９の平面９３０内には、コントラスト感度テストの結果として記録されたデータセットに対応するマップ９３２が現われる。マップ９３２内には、テストされている眼の凝視がその上に落ちると予想される、かつ上記したように眼の凝視が本発明の搭載によりその上に落ちることができると観察される領域である、固定化パターン９３６がある。したがって、固定化領域９３６、または固定化領域９３６の中心等の固定化領域９３６の選択されたピクセルは、斑点９１６のイメージ、および斑点の擬似カラーイメージ９２６と一致するよう（または、それ上に重ねられるよう）軸Ｂにそって置かれることができる。また、コントラスト感度テストにおいて得られるデータセットに対応するマップ９３２の領域９３４は、コントラストパターンを識別する眼の能力の減少を示すものであり、この減少は、領域９３４におけるどんよりした曇りにより、示される。いくつかの実施形態において、どんよりした曇りの深さまたは強度、あるいはある範囲の擬似カラーの使用は、知覚の減少の厳しさをあらわすのに、用いることができる。領域９３４は、軸Ａ上に並んでおり、基底部の写真９１２の領域９１４として描かれた、新しい特徴８２０を持つ網膜の領域に対応している。必要に応じて、１つまたはそれ以上の種々のイメージおよび地図、またはデータセットの他の表現、のサイズは、重ね合わせが可能なように、拡張または縮小することができる。さらに、イメージ、またはデータセットの表現の任意のものは、重ね合わせを遂行することができるように、他方に対して一方をある向きに受けるよう、移送し、および／または、回転することができる。地図の技術において理解されるように、重ね合わせは、第１のイメージにおける２つの選択された点を、第２のイメージにおける対応する２つの選択された点の上に、重ね合わせることによって達成することができる。重ね合わせはまた、一対の共平面の、しかし平行でないベクトルを各イメージ内において定義し、イメージの寸法を、少なくとも１つのイメージを、必要に応じて拡張または縮小することによって相等しいものとし、かつ、ベクトルを揃えることによって、達成することができる。重畳はまた、原点およびベクトルを各イメージ内において定義し、イメージの寸法を、少なくとも１つのイメージを必要に応じて拡張または縮小することによって相等しいものとし、原点およびベクトルを揃えることによって、達成することができる。
【００９８】
本発明の原則によれば、図１０に示されるように、かつ以下でより詳細に示されるように、器具を用いて患者の眼を測定することによって血糖値を決定することが可能である。
【００９９】
器具の動作は、人間においては、かつおそらく他の動物においても、眼の網膜は、身体において最も早い代謝速度を持つ、という観察に基づいている。糖尿病は、血糖の貧弱な制御によって特徴付けられる病気である。糖尿病患者は、食物摂取、運動、および、インシュリンまたは他の薬物等の投与によって彼らの血糖レベルを制御することを試みる。インシュリンを投与すべきか、あるいはどのくらい投与すべきかを決定するために、個人の血糖レベルを、測定しなければならない。今日、糖尿病患者は、１日数回、一般に指をちくりと刺すことによって血を採取することを要求され得る。血液を採取する処理は、苦痛を伴う、侵襲的なものであり、厳格な医的な厳しい訓練を順守することは、マイナスの形で影響を及ぼす。
【０１００】
本発明の血糖決定装置、および、その使用方法は、糖尿病患者における血糖モニタリングにおける適用可能性を、いくつかの利点をもって、持っている。第１に、該測定は、血を採取する必要がなく、そのため、痛みはない。さらに、測定装置は、採取された身体の流体と相互作用する化学物質、あるいは処理された細片のような、消費剤の使用を、必要としない。置き換え可能なバッテリ以外の、消耗品がないことは、１テストあたりの経費を低減し、身体液とテスト媒体との相互作用を必要とする従来のテストにおけるより、より低い経費でのテストを可能とするであろう。さらに、消耗品がないことは、ユーザは、彼または彼女が、１日中家から出かけているときも、消耗品アイテムを持ち運ぶことを覚えていなければならない必要がない点において、テストをより便宜にするであろう。もう１つの利点は、テストが、比較的に控えめなもので、当惑させるようなものではなく、そのため、必要に応じて、迅速に、かつ公共の場においても行なうことができるという事実である。
【０１０１】
実験者は、何年もの間、グルコースの、網膜、心臓、および腎臓に対する効果を調査して来た。これらの器官は、糖尿病を苦しんでいる人々においては、悪影響を受けることが良く知られている。知られてきた１つの関係は、血糖レベルとともに変化するコントラストを観察する、または決定するための網膜の能力である。特に、ある人の視覚コントラスト感度と、その人の血糖レベルとの関係は、該血糖レベルを測定する基礎を与えるであろう。採血された血を用いた血糖測定の測定により、測定を校正することは必要である、あるいは利点があるであろう。しかしながら、一度、校正がなされると、実際の測定を行なうために血を採取する必要はなくなるであろう。校正はまた、異なる血糖レベル、すなわち、高血糖、通常血糖、および低血糖であって、これらのレベルは、食料の熟慮した投与により、または、食料の熟慮した差し控えおよび該テストされる人に運動をさせること、によってもまた、遂行されるであろう。
【０１０２】
図１０の装置１０００は、１つの実施形態においては、人の視覚のコントラスト感度を、ＦＤＴ装置が、緑内障または他の神経学的障害を表す人における、コントラスト感度を測定するのと同じ方法で、測定する把持装置である。図１０に示されるように、該装置１０００は、バッテリのような電源１０１０およびディスプレイ１０４０上に現れるコントラストパターン１０３０を生成し、表示するための電子回路１０２０よりなる。１つの実施形態において、電子回路１０２０は、マイクロプロセッサまたはマイクロコントローラおよびメモリ、さらには、ユーザからの命令に応答する必要信号獲得および条件化ハードウェア、さらには、機械読み取り可能媒体内に不揮発性の形で記録されることのできるソフトウェアよりなる。１つの実施形態において、ディスプレイ１０４０は、今日のカムコーダにおいて使われているものと類似したＬＣＤであろう。他の実施形態においては、他の表示技術を用いることができる。該装置１０００はまた、コントラストパターン１０３０のイメージを、該イメージがユーザの眼１０７０によって見られるように、焦点合わせさせるためのレンズ１０５０を持っていて良い。該コントラストパターン１０３０はまた、ユーザを、彼または彼女の凝視を、ディスプレイの特定の位置上に固定するにおいて助けるための、固定化要素１０３２をも含むことができる。該装置１０００はまた、イメージの大きさを変更するのに、および／または、イメージからの光が、ユーザがイメージを見るのに正しい向きを向くようにせしめるのに、役立つ、光学要素１０６０をも含むことができる。いくつかの実施形態において、該光学要素１０６０は鏡であり、これは、必要に応じて、平面鏡、凸面鏡、あるいは凹面鏡であってよい。示されるように、眼１０７０はアイリス１０７２とレンズ１０７４よりなり、これは、イメージが眼の網膜１０７６上に落ちるようにするために、眼において共通に見出されるものである。
【０１０３】
使用において、ユーザは、該ユーザがコントラストパターン１０３０および固定化要素１０３２を観察することができるような位置に、装置１０００を保持する。固定化要素１０３２は、コントラストパターン１０３０が、ユーザの眼１０７０の同じ位置上に落ち、眼１０７０の網膜１０７６の同じ領域が調べられるようになることを、確保することを助ける。該領域は、血糖レベルあるいは濃度に対するテスト主体の反応をあらわす網膜の任意の領域であってよい。いくつかの実施形態において、該領域は、眼１０７０の斑点であり、その場合、コントラストパターン１０３０と、固定化要素１０３２とが、一致する。たとえば、コントラストパターン１０３０は、固定化要素１０３２上にセンタ合わせされていても良い。１つの実施形態において、ユーザは、彼あるいは彼女が、コントラストパターン１０３０を見ることができる時間の間、装置１０００の上のボタン１０８０を活性化させることができる。ボタン１０８０は、電気的に電子回路１０２０に接続されている。１つの実施形態においては、ユーザは、ユーザがもうコントラスト感度パターン１０３０を区別することができないことを示すために、ボタン１０８０を開放し、これによってテストサイクルを完了させる。コントラスト感度パターン１０３０は、まず、暗いラインと軽いラインを持って現われ、それは、それぞれ、時間とともに、より明るく、かつより暗くなる。コントラスト感度パターン１０３０における２セットのラインが同じ光学特性を持ち、識別可能であることを終えるとき、あるいはユーザがもはやラインの明るいおよび暗いセットを区別することができないとき、のいずれかの時点で、ユーザはボタン１０８０を開放することが期待されるであろう。電子回路１０２０が、それが受け取るデータを処理し、かつ、ユーザについての血糖レベルを計算したのちは、結果は、いくつかの実施形態においては、装置１０００のディスプレイ１０４０上に英数字の形、図形の形（すなわち、グラフィックまたはアイコン）、スピーカ１０８２により与えられる可聴信号、バイブレータにより与えられる触覚信号、あるいは信号の任意の結合、のいずれかで表示されることができる。他の実施形態においては、該結果は、たとえば無線通信により、他のデバイス、たとえばパーソナルデジタルアシスタント、携帯電話、コンピュータ、データレコーダ、プリンタ、または外部ディスプレイに、転送することができる。たとえば、ある人は、厳しい低血糖のような、重大な異常を示す結果が、他の信頼できるパーティーに報告されて、適切な医療処置が行なわれることを確実にするようにすることを望む。
【０１０４】
さらなる実施形態において、上記段落〔００５７〕から〔０１０１〕で上に述べられた装置は、さらに、プログラマブルプロセッサーよりなる解析モデュール、およびコンピュータ読み取り可能媒体上に記録されたコンピュータソフトウェアよりなる。コンピュータソフトウェア（あるいは、“ソフトウェア”）は、動作するとき、複数のステップを遂行する。該ソフトウェアは、一般に、装置のユーザからのコマンド、およびデータを受信して、該装置をしてその動作をさせるようにする、等の、装置の入力、および出力機能を制御すること、および、ユーザに、１つ、またはそれ以上の解析の結果に関係する情報、装置の条件、およびユーザが該装置により遂行される解析の結果を改善するよう、テストされている人についての付加的な情報を与えることの促し、または他の情報を、記述する情報、等の装置情報を、ユーザに与えることを含み、装置の動作を制御するものである。ソフトウェアの詳細な動作に関して、１つの実施形態において、該ソフトウェアは、１つ、またはそれ以上のイメージ、または、１つ、またはそれ以上のデータセットから選択された、少なくとも２つのばらばらな種類の情報を、相互に関係づけ、その人の症状に関係する解釈的結果を得るよう試みるようにする。人の症状に関係する解釈的結果を得るようにする試みが、通常の健康の状態を表す結果を与える場合には、該ソフトウェアは、該結果を記録すること、および該解析を終了することを制御する。
【０１０５】
人の症状に関係する解釈的結果を得る試みが、通常の健康でない健康の状態を表す結果を与えるとき、該ソフトウェアは、通常の健康でない健康の状態によって表現される条件を区別することを試みるよう動作する。通常の健康でない健康の状態によって表される条件を区別する試みが成功している場合、該ソフトウェアは、該条件の解釈的結果を報告するよう動作し、後の使用のために情報を記録するよう動作し、かつ、解析を終了する。
【０１０６】
通常の健康でない健康の状態によって表される条件を区別する試みが不成功である場合、該ソフトウェアはさらに、条件を区別することの失敗を、さらに報告することができる。任意に、該ソフトウェアはさらに、装置のユーザをして、該人についての追加的な情報を与えるよう、促すことができる。任意に、該ソフトウェアは、装置のユーザに、追加のテストを行うことができることを、促すことができる。
【０１０７】
該ソフトウェアは、さらに、相関付けるステップを、そして、適切には、１つ、またはそれ以上のイメージ、および１つ、またはそれ以上のデータセットから選択される、少なくとも２つのばらばらな種類の情報に加えて、促しに応答して与えられる付加的な情報を用いて、条件的ステップのおのおのを反復して繰り返し、人の症状に関係する解釈的結果を得るよう試みるようにすることができる。任意の特定のステップは、もし該ステップが不要であることがわかれば、反復サイクルにおいて除くことができる。反復は、以下の条件のうちのいずれかが起きるまでつづくことができ、かつ一般には、以下の条件のうち第１のものが起きるとき、終了する：解釈的な結果を報告したのち；通常の健康でない健康の状態により表される条件を区別することなく、反復して繰り返すステップが所定の回数なされるまで、動作する；通常の健康でない健康の状態により表される条件を区別することなく所定の期間が経過するまでに、反復して繰り返すステップが1回なされるまで、動作する；および、装置のユーザが、解析が終了されるべきと決定し、解析を終了させる処置を行なうまで、動作する。
【０１０８】
ＡＬＳと言われる病気は、筋萎縮性側索硬化症（または、ルー・ゲーリック病）としても知られている。
【０１０９】
図１１は、測定プロセスにおけるステップを示すフローチャート１１００である。該フローチャートにより記述されるプロセスは、適切な動作のための通常の内部チェックを含む、コンピュータシステム、およびその上で動作するソフトウェア、の起動、および、該装置が動作のために必要とするすべてのパラメータのデフォルト値の、ここで、該パラメータ値は、いくつかの実施形態においては、コンピュータによりアクセス可能なメモリから検索される、初期化、で始まる。いくつかの実施形態において、該器具のユーザは、デフォルト値を、テスト、および解析を行なうために、変更することができる。
【０１１０】
“スタート”とラベルされたボックス１１０５は、従来のスタートアップ、およびコンピュータ化されたシステムが初期化されるときに行なわれる“家事”プロセスのすべてを表すよう意図されており、コンピュータアクセス可能なメモリからの情報の検索、ユーザがシステムを操作する権限を与えられた人であると認知するユーザが入力する情報、テストされている人を識別する情報のユーザによる入力、デフォルト値を置き換える値の入力、時と日付の入力（いくつかの実施形態においては、自動的に入力される）、テストされている人についての情報の入力（例えば、生命兆候情報、および／または、他の患者履歴のいくらかまたはすべて）、および請求、または保険情報等の他の情報のメモリからの入力または検索、等のイベントを含む。
【０１１１】
コンピュータソフトウェアが、プログラム可能なコンピュータ上で動作しているとき、次のステップが実行されるようにすることができる。いくつかの実施形態において、コンピュータ、およびソフトウェアは、イメージ（例えば、眼、またはその一部のイメージ）、およびデータセット（例えば、人の種々の刺激に対する応答に関係するデータ）の一方、または両方を得るのに使用される。ボックス１１１０で示されるテストの一部として、該ソフトウェアは、１つ、またはそれ以上のイメージと１つ、またはそれ以上のデータセットから選択される、少なくとも２つのばらばらな種類の情報を、相互に関係づけ、該人の症状に関係する解釈的な結果を得ることを試みることができる。コンピュータ、およびソフトウェアは、相互に関係付けられた情報（イメージ、データおよび、他の情報）を、解析する。
【０１１２】
ダイヤモンド１１１５で示されるように、該解析は、イメージ、データ、および他の情報が、通常の健康の状態と一致しているか、あるいは、通常の健康の状態と異なる健康の状態と一致しているかを決定しようと試み、その解析結果に基づき、解釈的結果を得ようとする。患者の状態に関係する解釈的結果を得ようとする試みが、ダイヤモンド１１１５を離れる“ＹＥＳ”とラベルされた矢に対応する、通常の健康の状態を表す結果を与える場合、該ソフトウェアは、ボックス１１２０で示されるように、解釈的結果を記録し、かつ、任意に報告を行い、テストを終了される。
【０１１３】
患者の症状に関連した解釈的結果を得ようとする試みが、通常の健康でない健康の状態を表す結果を与える場合、該プロセスは、ダイヤモンド１１１５を離れる“ＮＯ”とラベルされた矢に従い、該プロセスは、ボックス１１２５で示されるように継続し、動作しているソフトウェアによる、通常の健康でない健康の状態によって表される症状を区別しようとする試みを表す。
【０１１４】
ダイヤモンド１１３０において、該ソフトウェアは、通常の健康でない健康の特定の状態（例えば、特定の病気の条件が情報により示される）を区別する成功的な解析が起きたか否かを、決定する。通常の健康でない健康によって表される病気症状を区別する試みが成功している場合、プロセスは、ダイヤモンド１１３０を離れる“ＹＥＳ”とラベルされた矢印に従って進み、かつ、該ソフトウェアは、該症状の解釈的結果を与える。もし、該ソフトウェアが分析の信頼レベルが十分に高いことを示すなら、該解析は、ボックス１１２０に示されるように、終了する。
【０１１５】
しかしながら、もしソフトウェアが、解析された情報と一致する特定の条件を識別しないか、あるいはもし解析と関連付けられる信頼レベルが、ある所定の値、たとえば、特定された条件が正しいことの７５％の信頼、より低いなら、該プロセスは、ダイヤモンド１１３０を離れる“ＮＯ”とラベルされた矢印に従って継続することができる。理解されるであろうように、ユーザは、２つの可能な方法のいずれかにより、解析の結果が、不確定であるか、あるいは低い信頼性のものかのいずれかであると、知らされることができる。１つの方法は、単に、解釈的結果を提供し損ねることとなる。第２の方法は、症状を区別する失敗を報告することである。
【０１１６】
該ソフトウェアは、該装置をして、任意に、装置のユーザに、ボックス１１４５で示されるように、さらなるテストを行なうように促すことができる。該ソフトウェアは、該装置をして、任意に、装置のユーザに、ボックス１１５０で示されるように、該患者のさらなる情報を与えるように、促すことができる。さらなる情報、および／または、追加のイメージおよび／またはデータセットを生成する追加のテストの結果、を用いて、該ソフトウェアは、ふたたび、ボックス１１１０で示されるような解析を、および上記で示したような以降のステップを行なうことができる。
【０１１７】
破線の外枠、およびラベルされたＩＴＥＲＡＴＥで示されたボックス１１４０で示されるように、該ソフトウェアは、解析の反復する繰り返しを行なわせ、解釈的結果を与えるようにさせることができる。反復する繰り返しは、以下のことが最初に起こるまで続くことができる：解析が、ステップ１１２０にしたがって終了する；反復して繰り返すステップが、通常の健康でない健康の状態により表される条件を区別することなく、所定回数行なわれる；反復して繰り返すステップは、通常の健康でない健康の状態により表される条件を区別することなく、所定の時間が経過するまで、行なわれる；かつ、装置のユーザは、該解析が終了されるべきであることを、決定し、該解析を中断する。
【０１１８】
患者についての付加的なテスト１１４５、および付加的な情報１１５０は、以下のうちの１つ、またはそれ以上よりなる：さらなるイメージを集めること；さらなるデータセットを集めること；核磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）テストからの付加的な情報、それは、構造的ＭＲＩテストであっても、機能的ＭＲＩテストであっても良い；患者履歴データ、生命兆候データ、ＦＤＧ−ＰＥＴグルコース決定，またはＣ−ＰＫ１１１９５−ＰＥＴテストでありえるポジトロンエミッショントモグラフィー（ＰＥＴ）からの付加的な情報、脳生体検査法からの付加的な情報、認識に関する機能障害テストからの付加的な情報。イメージを得る、神経学的障害を示すデータセットを得る、前記人に関する前記付加的な情報を得る、のステップを行なう順序は、臨界的なものではなく、都合のよい任意の順序で行なうことができる。
【０１１９】
存在するかもしれない病気の症状を特定するため、順次的なテストを、患者について行なうことができる。患者は、最初、彼、または彼女が、通常であるか、異常であるか（すなわち、１つ、またはそれ以上の病気を持つ、しかし、存在し得る病気の正確な同定は、テストの前には知られていない）を打ち立てる全体スクリーニングテストで、最初、テストされる。もし、患者がスクリーニングテストにより正常であれば、観察されたデータは、後の時間でのベースラインとしての使用のために記録されることができる。しかしながら、もし、異常（それは、病気の症状を示すものととられる）が存在するようであれば、患者は、本発明を実施する装置が区別できる病気のうちの１つに、より特定的な異なるテストで、もう一度テストが行なわれるであろう。さらなるテストにおいては、該装置は、空間周波数、時間的周波数、刺激の強度、またはサイズ、刺激の位置、色、および、コントラストにおける、１つ、またはそれ以上の変化を含む、修整されたテストを用いる。さらなるテストであるテストは、病気のうちの１つであり、他のものではないものの存在を特定することを試みるよう、最適化されたパラメータのうちの１つを持つ。さらなる情報はまた、テストの結果の解析を行なうにおいて、解析的結果を与えるよう、用いることができる。患者が持っているものと思われる１つ、またはそれ以上の病気の特定があるまで（例として、緑内障と、ＡＤの両方を持つことがあり得るので）、テストを、反復して繰り返すことができる。
【０１２０】
いくつかの実施形態において、患者の症状の関係する解釈的な結果を得る装置は、商業的活動において使用されており、金銭的な支払いは、該解釈的な結果を表示することと、該解釈的な結果を報告することとのうちの１つを、行なうために受領される。いくつかの場合において、金銭的な支払いは、テストを行なうために、解釈的な結果を表示することと、該解釈的な結果を報告することとのうちの１つを行なうために受領される。
【０１２１】
いくつかの実施形態において、人の症状に関係する解釈的な結果を得るための装置は、該解釈的な結果が、病気の条件を展開する傾向を示す示しよりなる態様で使用される。
【０１２２】
いくつかの実施形態において、人の症状に関係する解釈的結果を得るための装置は、機械読み取り可能なメディア上に記録されたソフトウェアよりなる。いくつかの実施形態において、該ソフトウェアは、動作しているとき、該患者の第２の眼に関係するデータについてその動作を繰り返し、該患者の健康の状態を決定するようにする。１つの実施形態において、該患者の第１の眼、及び該患者の第２の眼のうちの１つのデータから得られる、該患者の健康の状態は、該患者の第１の眼と、第２の眼の他方のテストのためのベースライン条件として使用される。１つの実施形態において、患者の健康の条件は、患者の第１の眼、及び患者の第２の眼の両方に関係するデータから得られる。
【０１２３】
本出願において使用されているように、その変形例のいずれかにおける用語“場所”は、広く解釈されることが意図されており、かつ、たとえば、医療オフィス設定、野外テスト設定（たとえば、野外場所での緊急応答の一部としてのテスト）、高血圧、等の種々の医療条件についての個人のスクリーニングが、ときからときへ行なわれるビルのロビー等の他の設定、モバイルテスト設定等の設定（たとえば、選択された地理的領域において人々をスクリーニングするために用いられる医療用トレーラー）、および、医用撮像を行なうタイプの撮像センタ等の、商用テスト設備を含むことが、意図されている。
【０１２４】
視覚の神経腫は、光学的神経に影響する、１つ、またはそれ以上のがんである。
【０１２５】
ストローク（一撃）は、ある形の頭部外傷である。第２の形の頭部外傷は、頭に対する殴打、あるいは頭の厳しい揺らし、である。それは、いくつかの場合には、脳の片側上に、あるいは脳の特定の領域内に、局在することができる。ストロークは、組織の死を生じ得る脳の少なくとも一部における血流の損失（たとえば、血管をふさぐ凝血等の、血管におけるブロッキングにより起こる）からも、あるいは、血流を失う脳の部分における酸素の欠如からと、漏れの近傍における付加された流体の体積及び圧力からとの両方で問題を生ずることとなる血管からの血の漏れ、のいずれか、または両方を、含むことができる。
【０１２６】
テスト、およびそれらの解析は、神経学的機能の損失の場所、および原因についての情報、たとえば、脳内のどの側、およびどこで損失が起こるか、損失は、眼内に局在しているか否か（たとえば、眼内の網膜または細胞に対する損傷等）、あるいは、損失は、眼と脳の間の神経で起きているか、あるいは、損失は、脳で起きているかを、与えることができる。
【０１２７】
解析の結果に関して、解析の結果が、第１の可能性で通常の健康でない第１の可能な健康の状態と一致している、および、第２の可能性で通常の健康でない第２の可能な健康の状態と一致している、状況が起こることが予想される。もし、第１の可能性と、第２の可能性との間の差異が、通常の健康でない第１と第２の健康の状態間に、明確な差異をつくるよう十分大きくなければ、該装置は、第１の条件が、第１のパーセントの範囲までであるようであり、第２の条件が、第２のパーセントの範囲までであるようであることを示す報告を、与えることができる。該装置は、任意に、装置のユーザに、テストされる人の付加的な情報を与えるように、促すことができる。いくつかの実施形態において、該装置は、該付加的な情報を用いて、第１の条件、第２の条件、または通常の健康と異なる他の条件が、該解析において利用されてきた、イメージ、データ、および他の情報と一致する可能性を精査するよう、解析を反復して繰り返すことができる。該装置は、そのユーザに対し、その解析の結果を、解析的結果として、そして、医用診断の結果としてでなく、報告することができる。該装置の動作は、解析的結果を報告する後等、いくつかの条件の任意のもののもとで、終了することができる；通常の健康でない健康の状態により表される条件を区別することなく、反復して繰り返すステップが所定の回数、なされるまで、動作する；通常の健康でない健康の状態により表される条件を区別することなく、所定の期間が経過するまでに、反復して繰り返すステップが1回なされるまでに、動作する；かつ、装置のユーザが、解析は、終了されるべきであることを決定し、解析を終了するよう中断するまで、動作する。
【０１２８】
用語“前記装置のユーザ”は、しばしば装置の人間のオペレータを意味するであろうが、しかし、人に害を与えることとなり得る条件、等の誤りの条件を検出したとき、あるいは、たとえば、権限のない人が、医療保険の携行性と責任に関する法律（以下、“ＨＩＰＰＡ”と称す）等の規則に違反して、該装置内にある患者情報をアクセスしようとしている条件を検出したとき、等を含み、装置の動作を自動的に終了させる機械、またはシステムをも言及することができる。さらに、装置のユーザは、いくつかの実施形態においては、医用データ収集および／または記録システムであることができる。
【０１２９】
いくつかの実施形態において、イメージを得る、神経学的障害を示すデータセットを得る、前記人に関する前記付加的な情報を得る、のステップを行なう順序は、臨界的なものではなく、都合のよい任意の順序で行なうことができる。たとえば、患者履歴、生命兆候情報は、人が、本発明の装置でテストされる前に、集めることができる。ＰＥＴ、ＭＲＩ、および認識機能障害テストのような、他のテスト方法からのデータは、該装置での人のテストの前、または後になされたテストから得ることができる。特定の順序のステップに固定化される要件がないところでは、本発明は、ステップは、任意の順序でなされることを予期しているものであり、たとえ、人が１つの装置から他の装置に移動するために、ここで、これらの装置は、異なる設備、または場所（本発明の装置がある場所から離れたＭＲＩ撮像センタ等の）内にある、および、テストが予定され、遂行されるために、必要となる時間等の介在する遅延時間をも持って、任意の順序でなされることを予期している。
アルツハイマー病の議論
【０１３０】
神経学的見地から、眼は脳の一部である。眼は、網膜内で信号処理を行い、かつ、脳に直接取り付くニューロンを持っている。
【０１３１】
神経節細胞は、網膜から外側膝状核（ＬＧＮ）に至り、これは、説明の目的のために、小道＃１（Ｍ）と呼ばれる。小道＃２（Ｐ１）は、ＬＧＮから視覚脳皮質（ＶＣ）にまで至る。小道＃３（Ｐ２）は、ＶＣからＬＧＮへのフィードバックループである。図１２は、網膜、ＬＧＮ、およびＶＣと関係するフィードバックループを示す図である。
【０１３２】
緑内障においては、神経節細胞は、眼内圧力（ＩＯＰ）の増加によって損傷を受ける。該損傷の１つの説明は、薄膜篩（ＬＣ）が圧力下で曲がり、神経節細胞をＬＣの外側において曲げるということである。網膜の周囲から来ている神経節細胞は、ＬＣの周囲において横たわり、ＬＣの中心のそれらよりもっと曲がっており、これらは網膜の中心により近いことから来るものである。この余分の曲がることは、神経節細胞上へのより余分のストレスの原因となり、それらが緑内障において早くに死ぬ原因となる。この説明は、代表的な緑内障患者が、最初、周囲で盲目になり、そして視力の喪失が内方に狭くなっていくという一般的な観察を説明している。緑内障はまた、集団における弓状の損失を示している。大きい直径の神経節細胞（Ｍセル、およびＰセルのいくつか）は、最初に死滅する、なぜなら、大きな直径のセルにとっては、それらがＬＣ内の緊密な開口を通るとき、それらのセルにより大きなストレスがかかるからである。
【０１３３】
ＦＤＴ装置は、Ｍセルにおけるこれらの損失を、特に、それらのセルは、ＦＤＴにおいて使用されるコントラスト感度、錯視に応答するので、取り上げる。ＦＤＴは、以下でより詳細に議論される。これらの損失は、緑内障において早期に見つけられる、なぜなら大きい直径のＭセルは、緑内障において最初に死に絶え、かつ、それらは彼らの樹状突起においてはオーバーラップせず、したがって、もっとも近いＭセル近傍体によるカバーアップはないからである。神経節細胞が死滅し始めた後、ＬＧＮにおけるかれらの対応する領域は、萎縮により死滅し始める。最近の研究は、失われた神経節細胞が突出したそれらの領域に対応する緑内障におけるＬＧＮの早期の損失を示した。したがって、緑内障の場合には、神経節細胞損失とＬＧＮ損失の両方は、眼における増加したＩＯＰにより原因されているようである。
【０１３４】
アルツハイマー病（ＡＤ）においては、ＩＯＰにおける対応する増加はない。ＡＤにおいては、ニューロンは他の手段により退化する。早期のＡＤにおいては、ＬＣの曲げはなく、ＬＣからのＭセルの損失もない。通常の個人（“通常人”とも言う）においては、すべての３つの小道（上記したＭ、Ｐ１，Ｐ２）は、損なわれていない。神経信号は、網膜から出てＭを介してＬＧＮに行き、そののち、Ｐ１を介してＶＣに行き、そののち、最後に、Ｐ２を介してＬＧＮに戻る。３つの小道のいずれにおいても、損失はなく、Ｐ２からＬＧＮへの８０％のフィードバックは、ＬＧＮがＭから受けているものと相関している。該システムにおいては、いずれにしてもあきらかな損失はない。
【０１３５】
しかしながら、ＡＤの早期の段階において、アミロイド斑およびもつれは、脳におけるニューロンを攻撃する。それらは、Ｐ１、Ｐ２、ＶＣ、あるいはそれらの３つの任意の結合において見つけることができる。もしこれらがそれらの任意のものを攻撃すれば、そのとき、Ｐ２を介してＬＧＮに戻る信号は、Ｍを交差して網膜からＬＧＮに至っているものとは相関しない。脳は、（永年の通常の神経活動に基づき）類似であると期待される信号に比較して、ＡＤが進展するとともに非類似となり始める２つの信号を相関づける困難性を持つ。この応答は、ＦＤＴ法を用いて観察するとき、これは、ＡＤの初期段階におけるＭ細胞の実際のロスではないが、Ｍ細胞のロスに似たものである。該病気が進行するにつれ、Ｍ細胞は、ＬＧＮはそれらからの矛盾する情報を使用していないので、退化する。（脳のより多くの部分が、２つの眼から来る矛盾する信号により混乱せられる弱視において、脳には、同様の現象があり、それゆえ、脳は、両眼の１つから来る信号を遮断し、もし弱視が訂正されなければ、その眼がその寿命の最初の６年の間にわたって退化する原因となる。）
【０１３６】
ＡＤにおいては、人は、脳における灰白質の喪失を見る。科学者は、これをＭＲＩおよびＰＥＴの両方においてピックアップし、その詳細は以下に記述される。
【０１３７】
傷害は、小道上のどこにおいても、該傷害の上流または下流のいずれかにおける退化（萎縮）となる原因となりえる。人は、傷害のあるところで最初に灰白質のロスを見、そののち、該傷害の上流または下流で、灰白質の損失を見ることが予期される。ＡＤの遅い段階において、研究者は、網膜上においてさえアミロイド斑およびもつれを見いだした。ＡＤ患者について使用されるとき、ＦＤＴによってピックアップされるロスは、必ずしも緑内障におけるそれらのようではない。ＡＤロスは、視覚視野のどこにおいても起こり得るものであり、なぜなら、みかけ上のロスは、傷害が、視覚ニューロン小道内にあるところに対応し、それは原則として、視覚視野のどこにおいても対応し得るからである。したがって、ＦＤＴにおける視覚視野の損失は、緑内障におけるよりよりスポット的である。
【０１３８】
同様に、ＦＤＴは、多発性硬化症（ＭＳ）にも用いることができる。ＭＳ効果は、ニューロンにも影響し、該効果は、時間とともにやってきて、かつ去っていくことが知られている。該病気の少なくとも早期の段階においては、細胞の見かけ状の回復がある。したがって、人は、視覚視野におけるＦＤＴ診断された損失の領域は、時間とともに、視覚視野の周りを動き、かつ、おそらく、時間的に回復に至る、ことが期待されるであろう。該病気が、網膜上の多くの損失がある点に進むとき、該損失の領域は、失われたままであり、時間によって回復を示すことはないであろう。
【０１３９】
網膜と脳は、隣接する対象の相対位置を決定するために、平行処理を行なう。失読症の場合、この処理は、いくぶんさかさまに行なわれ、主体は、単語における文字の順序、あるいは、全体の単語の順序をさえも、混同する。これはまた、明らかな神経節細胞ロスを、示し得る。再び、該明らかなロスは、神経節細胞から、あるいはＬＧＮへのフィードバックから起こり得た。
【０１４０】
ＦＤＴは、神経学的病気および異常の早期の段階を測定し、かつ、時間にわたる変化を追跡する装置を提示する。ＦＤＴは、ハンフリーＨＦＡにより表示された従来の視覚視野解析より少ない可変性をもつ、より早い検出を与えることを示された。ＦＤＴは、非侵襲的であり、早く、正確である。それは、ＨＦＡより使用が容易であり、廉価である。ＦＤＴは、初期のケアを行なう医院において、神経学的病気をスクリーンし、追跡するスクリーナーでありえる。ＦＤＴは、緑内障に加えて、多くの神経学的病気についての使用に拡張することができる。このことは、それを、初期ケアのための良いスクリーニングツールとする。
【０１４１】
本発明は、アルツハイマー病、非アルツハイマー認知症、パーキンソン病、多発性硬化症、黄斑変性、ＡＬＳ、糖尿病、難読症、頭部外傷、及び他のあり得るもの、を含む、多くの神経変性疾患をスクリーニングするための改善されたＦＤＴ装置を提供する。
【０１４２】
発明の１つの特性によれば、患者は、医者のオフィス、商業的なスクリーニング活動等の他の施設において、ベースライン読み取りを行なうためにスクリーニングされるであろう。かかりつけの医者は、（もし異常が検出されれば）患者に専門家を紹介するか、あるいはもし、スクリーニング結果が最初には、通常の範囲内にあれば、時間にわたる結果を比較することにより、なんらかの進展を、注意深く待ち続けるであろう。
【０１４３】
患者が、専門医に差し向けられたとき、専門医は、より決定的な診断のために、２時間の認知テストを処方し、および／または、ＭＲＩあるいはＰＥＴスキャンを行なうであろう。これらのテストはすべて高価で、かつ時間のかかるものであり、したがって、これらのより高価なテストを用いる前には、改善された装置で通常の人たちを掃き払うことが重要である。改善された装置は、ＦＤＴ２ ６２ゾーンテスト、パノラマ的網膜カメラ、および機械読み取り可能メモリ上に記録されたプログラム可能なコンピュータ及びソフトウェアであって、動作するとき種々の神経学的傷害を差異化することのできるもの、よりなる。ケアの標準は、緑内障以外の他の神経学的傷害をスクリーニングすること、および、どのような障害が存在するかを、差異化することであろう。
【０１４４】
（ＦＤＴマトリックスのような）現在のＦＤＴは、コントラスト感度における見かけのＭ細胞のロスを、測定するために、現在の形においてうまく働く。改善された装置においては、付加的な感受性／特定性は、空間周波数、時間周波数、および／または、また、Ｐ細胞に、あるいは、ＬＧＮの異なる領域に突出する、すべての形の網膜神経節細胞に、すなわち、Ｋ細胞にさえ、特定的な変化を検出するのに用いられるパターンの色、を最適化することによって得られる。
【０１４５】
改善されたＦＤＴ装置は、脳におけるニューロンの損失の早期の段階を、神経節細胞の実際の損失、ばかりでなく、脳の別の場所におけるニューロンへの損傷によって起こるＬＧＮへのフィードバックループの結果としての神経節細胞の見かけ上の損失を、ピックアップすることにより、特定することが期待される。
他の医療技術に関係する最近の発見
【０１４６】
６人の通常の個人、軽度の認識障害（ＭＣＩ）を持つ６人の個人、およびＡＤを持つ６人の個人は、認識のテストを参照（たとえば、“金標準”）として用いて、ＦＤＴ測定と、早期のニューロン機能障害（ニューロン損失あるいは症状の前の）との間の、相関関係を示すことが期待される。ＭＲＩテスト結果は、ともに早期の認知性機能障害と結び付けられる領域である海馬状隆起および内嗅皮質の体積の変化を、示すことが期待される。ＭＲＩは、脳における、外側膝状核（ＬＧＮ）と皮質視覚中枢との間の小道に対する早期の損傷を、ＦＤＴテストを用いて同定することができることを、証明することが期待される。ＦＤＴの特質は、短時間で（たとえば、１つのＰＥＴの９０分に対し、４分）でテストを行なう比較的高価でない装置で達成される、早期の、あるいは前兆を示す診断を含むことが、期待されるものであり、該テストは、（ＭＲＩまたはＰＥＴ認証に比較し）容易に管理され、（放射性トレーサーを用いるＰＥＴに比較し）非侵襲的である。
【０１４７】
ＭＲＩは、脳における、白質から灰白質を区別する等の、軟らかい組織の、高い解像度（１ｍｍ）の、非侵襲の識別器である。ＭＲＩは、アミロイド斑により原因される退化よりの体積ロスを測定することができるが、しかし、アミロイド斑それ自身を撮影することはできない。さらに、ＭＲＩスペクトロスコピーは、磁界勾配におけるそれらの共鳴周波数により、代謝産物を識別することを含む。
【０１４８】
人は、機能的ＭＲＩ（ｆＭＲＩ）を、単にシーケンシャルＭＲＩと考えることができる。たとえば、人は、刺激の後および前の、酸素レベルの差を測定することができる。酸素レベルは、活性の増加とともに増加する。それは、特定の機能または刺激が処理される脳における部分を位置づける。脳が反応する刺激は、シナップスにおける変化の原因となり、これは、活性が起こっている領域への血の流れを増大し、それは、今度は、磁気共鳴イメージにおける測定可能な変化を生じる、酸素濃度を増大する。ｆＭＲＩは、脳の活動を測定するので、それは、脳の各部分の生存能力を決定することができる。人は、選択された網膜の領域の刺激を、応答する視覚皮質中枢の領域を証明するよう用いることができる。ｆＭＲＩイメージは、特定の領域における活動のレベルを表す、擬似カラー重畳を持つ構造的ＭＲＩイメージとして提示されることができる。しかしながら、ｆＭＲＩは、このような構造を、０.５ミクロン直径を持つ２５ミクロン長のキャピラリーとして分解することはできない。むしろ、それはある領域内におけるすべての血管の効果を集積する。ｆＭＲＩと関連する困難性のうちの１つは、脳の領域が、たまたま刺激される可能性があることである。
【０１４９】
フルオロデオキシグルコースポジトロン放射トモグラフィー（ＦＤＴ−ＰＥＴ）は、グルコース代謝を測定するために用いることができる。その解像度は、（３から８ミリメートルと）貧弱であるが、それは、グルコース、およびアセチルコリン等の、ナノモル量のニューロ送信体およびニューロ化学物質に対し、大変鋭敏である。それは、血液内の放射性トレーサーを必要とする。それは、認知の状態を測定するのに用いることはできない、なぜなら、人は、活性な組織においてトラップされたＦＤＧを除くすべてが、該領域から洗い流されるには、６０分から９０分待たなければならないからである。いくらかの研究者によれば、人は、各ボクセルにおける灰白質の量を決定するよう、最初に構造的ＭＲＩを行なうことにより、ＰＥＴ測定を正規化することができる。
【０１５０】
いくらかの研究者は、放射性カーボンピッツバーグ化合物Ｂ（ＰＩＢ）を、アルツハイマー病患者（ＡＤ）においてアミロイドに限られるマーカーとして使用する。アミロイドは、ニューロン内においてニューロンともつれの間に存在する。アミロイドは、皮質視覚中枢および海馬においてではなく、前頭葉前部、および側頭脳皮質内において、居所を定める。しかしながら、早期のＡＤにおいては、もつれは海馬および内嗅皮質において居所を定めると、信じられている。アミロイド斑は、ＡＤの臨床的検出の前に現れ、これは、ＡＤのより早期の検出は、このようなアミロイド斑のモニタリングを許す方法により遂行されることを示唆する。
【０１５１】
研究者によって、ＰＥＴを用いた左半球内および皮質視覚中枢内の代謝低下が、前頭側頭型認知症（ＦＴＤ）と、ＡＤとを区別することができることが、見いだされた。ＦＤＴは、同じくＦＴＤとＡＤとを区別することができると予期される。
【０１５２】
海馬体積の縮小は、ＭＣＩのＡＤへの変換を予測することが示された。さらに、内嗅皮質の皮質体積は、通常の個人より、前ＭＣＩにある個人において１０％より低く、それゆえまた、ＡＤへの変換の予言者にもなり得る。ＦＤＧ−ＰＥＴ（皮質におけるグルコース）、ＰＩＢ−ＰＥＴから撮像するアミロイド、海馬体積のＭＲＩ測定、または、全体の脳萎縮は、認知の低下、および認知症の前兆となるものであるようである。
【０１５３】
いくらかの研究者は、脳が怪我をし、これが神経に損傷を与えるとき、ミクログリア活性化が、細胞質分裂を作ることを示唆している。視床および白質におけるアミロイド斑に制限されたＣ−ＰＫ１１１９５の使用は、アミロイドに制限されたＰＩＢを用いるＰＥＴより、より早いアミロイドの検出を証明しており、これは、視床およびＶＣが、ＡＤにおけるアミロイドを免れていることを、誤って示唆しているようである。生体組織検査を行なわれた材料上の組織学的なしみとして使用されるＰＩＢは、アミロイドともつれの両方の同定を許すが、ＰＩＢ−ＰＥＴは、アミロイドを同定はするが、ＡＤにおける灰白質におけるもつれは、同定しない。後帯状、および、前頭葉は、ＭＣＩにおけるより、ＡＤにおいてＰＩＢをより保持し、通常人においてより、ＭＣＩにおいて、より保持する。
【０１５４】
ＡＤにおける灰白質（皮質）の損失は、研究されてきた。研究者は、ＡＤにおける、１年あたり海馬体積の４から１０％の損失を、通常人における１年あたり１．５％のロスと比較して、見出した。
【０１５５】
ＭＲＩは、脳における多くの個々のポイントで、皮質厚さ（灰白質）を測定するために、使用されてきた。皮質厚さは、１ｍｍから５ｍｍに変化した。研究者は、通常の加齢による、０．０２ｍｍ／年の厚み損失を測定し、ＡＤにおいては、０．３ｍｍ／年の厚み損失を測定した。研究者は、また、アミロイドのＰＥＴ研究が、ＶＣは早期のＡＤにおいてはスペアーされていることを示唆する事実にかかわらず、ＶＣの厚みの損失を見出した。下側部渦巻き、およびパラ海馬渦巻きの、皮質の薄化は、ＡＤを診断するにおいて、１００％の感度、および９５％の特異性を与えることが示唆される。
【０１５６】
ＭＲＩのための７Ｔ磁界のような、より高い磁界は、脳のすべての部分におけるより細かい構造を見るために使うことができることが知られている。より高い磁界は、より高価な磁石を必要とし、かつ、ある危険（注意深くかつ十分に安全にはされていない主体が、磁石に対し激しく転送されるミサイルになる危険のような）が、存在しうることが、認識される。
【０１５７】
ある研究者は、早期のＭＣＩおよびＡＤにおいて、側頭葉内側部（海馬および内嗅皮質）における組織の損失、ばかりでなく、これらの領域の形状の変化を示すために、ＭＲＩを用いた。
【０１５８】
いくらかの研究者は、ニューロンの損失が、海馬体積の萎縮とよく相関していることを発見した。平均して、損失は、年齢５３歳で始まり、通常人（最も遅い）、ＭＣＩ、および、ＡＤ（最も速い）主体について、異なる速度で進行する。海馬体積および内嗅皮質の減少は、ＭＲＩで確認することができる。
【０１５９】
海馬は、新しい名前を新しい顔と結びつけるように、新しい情報を学ぶにおいて、使用されると信じられる。いくらかの研究者は、ＭＣＩにおいて、海馬の活動の減少があり、これにつづいて、後期のＡＤにおける全体の活動ロスを持つ、ＡＤにおける実質的により大きな活動の減少が起こる。皮質の側頭葉内側部はＭＣＩにおける活動の同様の損失を示したが、しかし、ＡＤにおける活動の補償的な増大を示している。ただし、これがなぜ本当であるかは、誰も理解しない。新しい名前／顔のような新しい事項を学ぶ脳の活動に最も責任がある脳の３つの領域は、左の前頭葉前部皮質、および海馬の両側面である。古い情報は、それらの３つの特定の領域にあるというより、むしろ脳を横切って広がっているようである。
【０１６０】
いくらかの研究者は、海馬、および内嗅皮質の体積の変化の速度が、年齢とともに加速する、すなわち、損失が線形でない、ことを発見した。海馬は、ＡＤにおいて１年に約４から６％を、ＭＣＩにおいて２.５％を、コントロールにおいて１.５％を、失う。同様に、内嗅皮質の損失は、ＡＤにおいて１年に約７％であり、コントロールにおいて１.５％である。
【０１６１】
ＦＤＴ測定の、海馬および内嗅皮質の損失との相関があることが予期される。ＦＤＴ法を用いて特定された損失は、１年等の比較的短い時間を含む、時間にわたる変化を示すに十分に、鋭敏であることが予期される。海馬および内嗅皮質のみの体積は、通常人と、厳しいＡＤ患者との間の差異を示すことが予期される。
【０１６２】
いくらかの研究者によれば、アミロイドはすべての体液内に存在する。それは中枢神経系における、グリア（神経膠）セルにより作り出される。アポリポタンパク質Ｅ（「ＡｐｏＥ」）は、人間の脳内において、アミロイドと共同で居所を定め、中枢神経系からのアミロイドの除去を、遅くする。アミロイドは、何年もの間、低いレベルにあり、その後、より多くの破棄を形成し始め、もしＡｐｏＥが存在するとき、存在しないときより早く斑を形成する。酵素リンク免疫測定法（「ＥＬＩＳＡ」）は、人の身体において、ＡｐｏＥのレベルについてテストするために使用することができる。
【０１６３】
研究者は、海馬の体積のロスは、どの個人がＡＤになるかを、予測することができることを示した。この研究によると、脳の体積は、通常の加齢では、１年に０．２％減少し、これは、ＡＤにおける海馬の体積のロスより、ずっと小さいものである。
【０１６４】
ＦＤＴ測定と、内側側頭葉（海馬および内嗅皮質）の体積、ＬＧＮおよびＶＣ（たとえば、ＭＲＩにより決定される）の体積および形状、ＡＤ患者の脳皮質における灰白質損失の進展、および、特に海馬傍回およびＶＣにおける皮質の早期の薄化、との間の相関関係が、決定されることが予期される。
【０１６５】
図１３Ａ−１３Ｂは、いくつかのテスト技術を用いた、刺激に対する応答の時間進展を示す図である。図１３Ａにおいて、水平軸１３０２は、ある人の何年にもわたる年齢を示し、垂直軸１３０４は、水平軸１３０２からより離れた点により表される、より大きい能力を持つ、認知の能力を表す。図１３Ａにおいて、左から右に、“通常”、“ＭＣＩ”、“ＡＤ”とラベルされた３つの領域が見られる。図１３Ａにおいて、分割線は、「通常」と「ＭＣＩ」領域との間に、約５０歳の年齢で現れる。３つのカーブはまた、図１３Ａにおいて存在する。最初のカーブ１３１０は、時間に対する認知の能力に関する通常の行動（例えば、時間にわたる、わずかな、あるいは全くない、認識能力の減少）を表す。第２のカーブ１３１２は、軽度の認知障害を持つ人についての、時間に関しての認知の行動を表し、そのカーブは、時間の経過につれての、認知能力のいくらかの減少を示す。ＭＣＩで苦しんでいる人は、いくらかの障害の徴候を見せるかもしれないが、しかし、精神的な機能の損失は、少ないか、ないようである。ＡＤを訴えている人は、認識能力の喪失がより厳しい、１３１４に類似した認知能力のカーブを示すことが予測される。ＡＤ患者においては、精神的機能の損失が、典型的に観察される。図１３Ａにおけるカーブの意義は、人が、該人がＭＣＩあるいはＡＤを持っているか、あるいは、これらを得ることを受け入れる余地があるかを示す解釈的結果を与えることができることである。同様に、他の関係は、人が、他の病気を表すことを受け入れることができる可能性を、あるいは、人が、既に他の病気を示し始めている事実を、示す同様の解釈的結果を与えることができる。
【０１６６】
図１３Ｂにおいて、軸１３０２および１３０４は、図１３Ａにおけると同じ重要性を持っており、ＡＤを訴えている典型的な人のためのカーブ１３１４が示されている。図１３Ｂのトップにおいて、矢１３２０−１３３４は、いつ、病状の進展において、いままで記述されてきたいくつかのテストは、意味のあるデータを与えることができるかを、示すために与えられる。矢１３２０は、組織がＰＩＢで染色される脳生体組織検査テストを表す。このテストは、いつでも意味を持ってすることができるが、しかし、侵襲的である。矢１３２２は、それもまた、任意の時間に行うことのできる認知のテストを示すが、しかし、これもまたいくぶんの変化可能性を受けるものであり、少しのパーセンテージについては、極めて正確ではないかもしれない。矢１３２４は、脳皮質内におけるアミロイドを探すための、ＰＩＢを持つＰＥＴスキャンを表す。これらのテストは、おそらく、それらは、それらの高価なかつ侵襲性の特性により、通常人であるような人に対しては行なれないので、認知のロスの明確な挿入の後の時間に有効となる。同様に、矢１３２６により表されるようなｆＭＲＩテストは、認知のロスの明確な挿入の後の時間に、有効になる。矢１３２８は、Ｃ−ＰＫ１１１９−ＰＥＴテストが、視床、および白質におけるアミロイドの存在を示すことができることを示す、研究結果を表すものである。矢１３３０は、いつでも行なうことのできる、しかしまた高価である、ＭＲＩ皮質厚さ測定を表す。矢１３３２は、海馬および内嗅皮質の体積のＭＲＩテストを表す。矢１３３４は、本発明の実施形態として記述されたニューロンの機能障害を発見するＦＤＴテストを表すものである。見られるように、本発明の原則によるテストは、人が疾患を患う前に、および、精神的機能の任意の理解可能なロスが生じる前に、始めることができる。
ＦＤＴ装置
【０１６７】
いくらかの研究者は、ＦＤＴは、一般に、Ｍ細胞の喪失を測定するが、しかし、Ｍｙ細胞の損失は、測定しないものと信じている。ＦＤＴは、“時間的な位相識別の皮質的喪失”を測定する。ＦＤＴは、大細胞（「ＭＣ」）の小道のコントラスト感度のプローブと見ることができる。該分野の研究者によって表現されたように、ＦＤＴは、「無色の反対位相の格子の時間的位相に対する減少された皮質感度」を測定する。
【０１６８】
ＦＤＴは、早期の緑内障のための良いスクリーナーであり、低い可変性の傾向分析機である。緑内障において、ＦＤＴは、Ｍ細胞のロスを測定するものであり、該ロスは、上昇されたＩＯＰ及び／または弱い薄膜篩構造により原因される変位された薄膜篩による、大直径細胞の曲がりにより原因されているようである。ＦＤＴは、脳における下流において、皮質位相識別に対するこれらの細胞の影響（または、それらの進展するロス）を、測定するのに用いることができる。
【０１６９】
神経学的障害の他の形において、ＦＤＴは、皮質位相識別のロスを測定するが、しかし、増大したＩＯＰ、および薄膜篩変位により原因されるＭ細胞のロスから、この測定をするものではない。代わりに、ＦＤＴは、他の原因による皮質応答における損失を測定する。例えば、アルツハイマー病（ＡＤ）においては、みかけ上の損失は、外側膝状核（ＬＧＮ）から視覚の脳皮質（ＶＣ）までの小道、およびＬＧＮへのフィードバック（図１２のパスＰ１，およびＰ２）におけるどこかでのニューロンロスからきているようである。アミロイド斑およびもつれは、ＡＤにおけるこれらの小道を攻撃する。その効果は、Ｍ細胞の外見上あきらかなロスの１つであり、しかし、小道における損失は、さらに、戻って脳においても実際に起こる、と信じられる。実際の損害は、脳におけるニューロンへのものであるが、しかし、該損傷は、コントラスト感度におけるＦＤＴ測定されたロスとして現れる。脳視覚中枢は、また、時間的な位相を区別するその能力において、まだ、損傷を受けている。
【０１７０】
斑およびもつれからの実際の損害は、網膜、Ｍセル、ＬＧＮ、パスＰ１、ＶＣ、またはパスＰ２を含む、視覚に関する神経系のどこにおいても存在し得るものである。ＡＤの早期の段階で、斑は、Ｐ１、ＶＣ、またはＰ２で最もよく起こる。ＡＤの後期の段階では、斑は網膜上において見つかり、もちろん、検視によって証明されるように脳においても見つかった。結果が同じであるから、損害がどこでなされたかは、ほとんど重要ではない：視覚に関係するこれらの種類の損害で苦しんでいる人は、異常なＦＤＴテストの得点を得る。
【０１７１】
パーキンソン病、多発性硬化症（ＭＳ）、および他の神経学的病気は、ＡＤといくぶんの類似性を持つが、それでもそれらは異なり、異なる以下の特徴を持つ。ＦＤＴで各障害を測定する最適なパラメータは、異なる空間周波数、時間周波数、ゾーンの数および形状、病状を開示するにおいて有効なパターンの色、等の異なる値を持つ。これらの障害のおのおのは、ＦＤＴテストにより識別されることができる。通常の健康を示す通常の反応から異常ＦＤＴ反応を区別することは重要である。さらに、ＦＤＴテストの最適化、およびロスのパターンの解析を介して、障害間を区別することができる。例として、ＭＳは視野におけるよりスポット的なロスを示すであろう。これらの損失は、それらが病気における後のステージにおいて安定化するまで、来たり、言ったりする。比較により、パーキンソン病を経験している患者において、視力の喪失は、ＡＤあるいはＭＳのいずれかより、より散漫な喪失である。さらに、認知のテスト、脳におけるＭＲＩ灰白質損失と、ＡＤのような特定の病気との間の相互関係が、存在することが予期される。
【０１７２】
電気的な、および電子装置の多くの機能が、ハードウェア（例えば、ハードワイヤード論理）、ソフトウェア（例えば、汎用プロセッサ上で動作するプログラムにおいて符号化された論理）、および、ファームウェア（例えば、必要に応じて、プロセッサ上での動作のために呼び出される不揮発性メモリにおいてコード化された論理）内に、含めることができる。本発明は、ハードウェア、ソフトウェア、およびファームウェアの１つの実行を、ハードウェア、ソフトウェア、およびファームウェアの異なる１つを用いた等価の機能性の他の実行に置き換えることを予期している。実行が、遷移関数により数学的に表される範囲、すなわち、該遷移関数を表す“ブラックボックス”の入力端に対して印加された特定の励起に対して、特定の応答が出力端に生成される範囲まで、該遷移関数の部分、またはセグメントのハードウェア、ソフトウェア、およびファームウェアの実行の任意の結合を含む、遷移関数の任意の実行は、ここで考慮される。
【０１７３】
本発明は、ここで開示された構造に関して説明されたが、それは、ここで明らかにされた細部に限定されるものではなく、本発明は、以下の請求項の範囲に含まれる任意の修整、および変更をカバーすることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【０１７４】
発明の目的および特徴は、以下の図面、および請求項を参照してより欲理解されるであろう。図面は、必ずしも同じ寸法である必要はなく、むしろ、強調は、発明の本質を図示することに置かれる。図面において、同様の数字は、種々の図面を通して同じ部分を示すのに用いられる。
【図１Ａ】図１Ａは、人間における眼および脳の生理機能のいくつかを示す先行技術の図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、視覚大脳皮質からＬＧＮまでフィードバックループを示す、従来の断面図である。
【図２】図２は、本発明による使用に適した例示的装置の模式図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明による、テストされる人の眼に対して、眼モニタ装置を配置する様子を示す模式図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本発明による、テストされる人の眼の特徴と、２つのセンサにより感受される眼の領域との間の、相互関係を図示する図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、本発明による、テストされている人の眼の特徴と、１つのセンサによって感受される眼の領域との間の相互関係を図示する図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、本発明による、眼モニタ装置において、１つのセンサが使用されているときのテストパターンと、テストされている人の眼を固定化するのに用いられる固定化信号とを描く図である。
【図４】図４は、本発明の器具の動作におけるステップを、あるいは本発明による装置を構成するモデュール間の相互関係を、示すフローチャートである。
【図５】図５は、本発明による、重ね合わせモデュールの構成要素を示す図である。
【図６】図６は、従来技術において知られているような、時間的、および空間的周波数変動を持つ周波数空間の領域を示す、かつ、それに対する代表的な人の反応を示す図である。
【図７Ａ】図７Ａおよび図７Ｂは、従来技術において知られているように、区分されたディスプレイ空間を描く、かつ、図示的なコントラストパターンを含む図である。
【図７Ｂ】図７Ａおよび図７Ｂは、従来技術において知られているように、区分されたディスプレイ空間を描く、かつ、図示的なコントラストパターンを含む図である。
【図８Ａ】図８Ａ，８Ｂ，および８Ｃは、本発明の原則による、２つのイメージが異なる時間にとられた１つのイメージおよび１つのデータセットと、一連のイメージ、誤ったカラーデータ表現、及びデータセット、のそれぞれとの間の関係を、それぞれ示す図である。
【図８Ｂ】図８Ａ，８Ｂ，および８Ｃは、本発明の原則による、２つのイメージが異なる時間にとられた１つのイメージおよび１つのデータセットと、一連のイメージ、誤ったカラーデータ表現、及びデータセット、のそれぞれとの間の関係を、それぞれ示す図である。
【図８Ｃ】図８Ａ，８Ｂ，および８Ｃは、本発明の原則による、２つのイメージが異なる時間にとられた１つのイメージおよび１つのデータセットと、一連のイメージ、誤ったカラーデータ表現、及びデータセット、のそれぞれとの間の関係を、それぞれ示す図である。
【図９】図９は、本発明の原則による、重ねあわされたイメージおよび／またはデータセット間の関係を示す模式図である。
【図１０】図１０は、本発明の原則による、人の視覚のコントラスト感度を測定する把持装置を示す図である。
【図１１】図１１は、本発明の原則による、測定プロセスにおけるステップを示すフローチャート図である。
【図１２】図１２は、網膜、ＬＧＮ、およびＶＣと関係するフィードバックループを示す図である。
【図１３Ａ】図１３Ａ−１３Ｂは、種々のテスト手法を用いた刺激に対する応答の時間展開を示す図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａ−１３Ｂは、種々のテスト手法を用いた刺激に対する応答の時間展開を示す図である。
【図１Ａ】
2009515568.tif 000003
【図１Ｂ】
2009515568.tif 000004
【図２】
2009515568.tif 000005
【図３Ａ】
2009515568.tif 000006
【図３Ｂ】
2009515568.tif 000007
【図３Ｃ】
2009515568.tif 000008
【図３Ｄ】
2009515568.tif 000009
【図４】
2009515568.tif 000010
【図５】
2009515568.tif 000011
【図６】
2009515568.tif 000012
【図７Ａ】
2009515568.tif 000013
【図７Ｂ】
2009515568.tif 000014
【図８Ａ】
2009515568.tif 000015
【図８Ｂ】
2009515568.tif 000016
【図８Ｃ】
2009515568.tif 000017
【図９】
2009515568.tif 000018
【図１０】
2009515568.tif 000019
【図１１】
2009515568.tif 000020
【図１２】
2009515568.tif 000021
【図１３Ａ】
2009515568.tif 000022
【図１３Ｂ】
2009515568.tif 000023
【国際調査報告】
2009515568.tif 000024