(57)【要約】【課題】植え込み可能な人工的括約筋部分と少なくとも断続的に通信を行って人工的括約筋部分を遠隔で調節する外部プログラマー部分を含む人工的括約筋アセンブリを提供する。【解決手段】植え込み可能な人工的括約筋システム１０が、経皮的エネルギー伝達（ＴＥＴ）によって長期間の調節を提供し、注射器による流体の追加または除去による侵襲的な調節を最小にする。注入器装置３０が、柔軟な導管２８を通して、胃バンド１４のような括約筋バンドへ流体を双方向で供給する。材料は、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）に対して安全であるように、非第一鉄かつ非磁性で、強い磁界に対して実質的に反応を示さず、電磁障害／電磁場適合性（ＥＭＩＣ）のハザードを導入しない。【選択図】図１
2006312058.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
植え込み可能な人工的括約筋部分を遠隔で調節するために、前記植え込み可能な人工的括約筋部分との間で少なくとも断続的に通信を行う外部プログラマー部分を有する装置において、
前記植え込み可能な人工的括約筋部分は、
体の内腔を取り囲むための寸法を有する生体適合性かつ非強磁性の材料で形成された人工的括約筋バンドと、
前記外部プログラマー部分に応答する制御回路と、
前記制御回路によって制御されて、前記人工的括約筋バンドを選択的に双方向で調節する、ＭＲＩに対して安全なアクチエータと、
前記制御回路および前記アクチエータへ電力を供給する電力供給源と、
を具備する、
装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記電力供給源がバッテリーを含む、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記電力供給源が、経皮的エネルギー伝達（ＴＥＴ）を含み、
前記植え込み可能な人工的括約筋部分が、
前記外部プログラマー部分からのＴＥＴを受信し、前記受信されたＴＥＴを前記電力供給源へ供給するように、電磁気的に同調された植え込み可能なＴＥＴコイルをさらに具備する、
装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
前記ＭＲＩに対して安全なアクチエータが、圧電モーターを含む、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、
前記人工的括約筋バンドが、セラミック製の駆動端部を含み、
前記圧電モーターが、前記人工的括約筋バンドの第１の端部に取り付けられ、かつ、前記セラミック製の駆動端部を駆動するように前記セラミック製の駆動端部と接触した駆動先端を含み、
前記セラミック製の駆動端部が、前記駆動先端と接触した部分の反対側で前記第１の端部と摺動して接触している、
装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記植え込み可能な人工的括約筋部分が、前記ＭＲＩに対して安全なアクチエータからの出力の動きを前記人工的括約筋バンドへ伝達する伝動装置をさらに具備する、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、
前記伝動装置が、流体を収容する導管を含み、
前記人工的括約筋バンドが、前記導管からの双方向の流体の流れに応答して前記人工的括約筋バンドの内周を調節するための嚢を、さらに具備する、
装置。
【請求項８】
請求項６に記載の装置において、
前記伝動装置が、伝動ケーブルを含む、装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、
前記伝動ケーブルが、平行移動の動きを伝達するように機能するように構成されている、装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置において、
前記人工的括約筋バンドの内周に関連する位置を検出するように機能するように構成された位置センサーをさらに具備する、装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願に対するクロス−リファレンス〕
本出願は、同時係属中および同じ出願人による５つの出願、すなわち、
２００４年５月２８に出願されたウィリアム・エル・ハスラー・ジュニア（William L. Hassler, Jr.）による出願第１０／８５７，７６２号「調節可能な胃バンドを流体圧式に制御するための圧電駆動されたベロー注入器（PIEZO ELECTRICALLY DRIVEN BELLOWS INFUSER FOR HYDRAULICALLY CONTROLLING AN ADJUSTABLE GASTRIC BAND）」、
２００４年５月２８日に出願されたウィリアム・エル・ハスラー・ジュニア、ダニエル・エフ・ドゥルゴス・ジュニア（Daniel F. Dlugos, Jr.）、ロッコ・クライベリィー（Rocco Crivelli）による出願第１０／８５６，９７１号「調節可能な胃バンドを流体圧式に制御するための金属製ベローの位置フィードバック（METAL BELLOWS POSITION FEEDBACK FOR HYDRAULIC CONTROL OF AN ADJUSTABLE GASTRIC BAND）」、
２００４年５月２８日に出願されたウィリアム・エル・ハスラー・ジュニア、ダニエル・エフ・ドゥルゴス・ジュニアによる出願第１０／８５７，３１５号「遠隔で制御された胃バンドとして用いるための熱動力学的に駆動された反転可能な注入器ポンプ（THERMODYNAMICALLY DRIVEN REVERSIBLE INFUSER PUMP FOR USE AS A REMOTELY CONTROLLED GASTRIC BAND）」、
２００４年５月２８日に出願されたウィリアム・エル・ハスラー・ジュニア、ダニエル・エフ・ドゥルゴス・ジュニアによる出願第１０／８５７，７６３号「調節可能な胃バンドを流体圧式に制御するための容量ブレーキを備えた双方向注入器ポンプ（BI-DIRECTIONAL INFUSER PUMP WITH VOLUME BRAKING FOR HYDRAULICALLY CONTROLLING AN ADJUSTABLE GASTRIC BAND）」、
２００５年１月１４日に出願されたウィリアム・エル・ハスラー・ジュニア、ダニエル・エフ・ドゥルゴス・ジュニアによる出願第１１／０３６，４６０号「植え込み可能なバンド用のアクチエータ（ACTUATOR FOR AN IMPLANTABLE BAND）」
に関連し、かつ、上記出願に基づく優先権を主張する。上記５つの出願の開示内容は全体を参照して本明細書に組み込まれる。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、大まかに言って、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）環境中で安全な医療的に植え込み可能な遠隔で制御される装置に関し、より詳しく言うと、人工的括約筋を調節するための内部流体制御を組み込んだそのような装置に関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
１９８０年代の初めから、調節可能な胃バンドが、胃バイパスまたは病的な肥満に対するその他の不可逆的な外科的減量療法に代わる有効な選択肢を提供してきた。胃バンドは、患者の胃の上側部分の周りに巻きつけられて、胃の上側部分から下側部分への食物の通過を制限する小孔を形成する。小孔が適切な寸法の場合には、小孔の上側に保持された食物が、満腹感を与えて、過食を思いとどまらせる。しかし、最初の調節不良が、または、時間の経過に伴う胃の寸法の変化が、小孔の寸法を不適切なものにすることがあり、胃バンドの調節を必要にする。調節をしなければ、患者は、小孔が適切に食物を通過させるにはあまりに小さすぎる場合には、嘔吐の発作および不快感を経験する。逆の極端な場合には、小孔が大きすぎて、胃の上側部分からの食物の移動を遅らせることができず、かえって胃バンドの目的が全く達成されない。
【０００４】
人工的括約筋は、患者の体内で開口部または器官の寸法を変えることが望ましい任意の多数の用途で用いられるであろう。用途に応じて、人工的括約筋は、流体を保持できる拡張可能なセクションを収容した柔軟で実質的に非伸張性のバンドの形態を取ることがある。拡張可能なセクションは、その内部に収容された流体の体積に応じて、拡張または収縮することができる。人工的括約筋のある具体的な例は、米国特許第４，５９２，３３９号、米国特許第５，２２６，４２９号、米国特許第６，１０２，９２２号、および、米国特許第５，４４９，３６８号に記載されているような、調節可能な胃バンド装置であり、これらの特許出願の開示内容は、引用されることによって、本明細書に組み込まれる。調節可能な胃バンドの移植片は、固定された端部点を備えた中空の弾性バルーンを含み、その弾性バルーンは、食道胃移行部の直ぐ下側で胃を取り囲んでいる。食塩水が中空のバルーン内に導入されると、例えば、肥満の低減のために、胃バンドが膨張して胃を締めつける。さまざまな程度の締めつけが望まれ、患者の体がその締めつけに順応するにつれて、時間の経過に伴って調節が必要とされる。
【０００５】
調節可能な胃バンドに対する食塩水の追加または除去は、所望の直径を得るために、流体注入ポートを通した注入によって、典型的には、達成される。調節可能な胃バンドは、長期間に亘って患者の体内に残されることがあるので、流体注入ポートは、典型的には、感染の可能性を減らすために、皮下に据え付けられる。調節可能な胃バンド中の流体の量の調節は、ヒューバー針を皮膚を通して注入ポートのシリコン製のセプタムに挿入することによって、達成される。一旦ヒューバー針が取り除かれると、セプタムは、セプタムによって生み出された圧縮力によって、孔を密閉する。柔軟な導管が、注入ポートと調節可能な胃バンドとの間に連通している。
【０００６】
皮下に植え込まれた注入ポートは、胃バンドを容易に調節するための成功裡のアプローチであり、最初の据付のためまたはバックアップとして保持するのに望ましい特徴部であるが、胃バンドを遠隔で調節することが望ましいであろう。低侵襲的ではあるが、食塩水の体積を調節するためのヒューバー針の挿入は、感染の高いリスクを確かに導く。さらに、この手技は、典型的には、外科医との時間を予定する不便さおよび費用を必要とする。
【０００７】
植え込まれた人工的括約筋の遠隔の制御を組み込むことは、望ましいが、しかし、上記のもののような調節可能な胃バンドは、患者に有意な制限を与えない材料から現在のところ作られている。より詳しく言うと、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）が、診断ツールとして、および、低侵襲外科手術を実行するための手助けとして、ますます、用いられてきている。ＭＲＩは、強いＤＣ磁界（例えば、０．５テスラから１．５テスラ）を生み出し、次に、そのＤＣ磁界を磁気パルスによって乱し、その磁界の乱れが患者の体の組織によって放射される弱い無線周波数（ＲＦ）信号を誘起する、ことによって、動作する。したがって、植え込み可能な医療装置が、強いＤＣ磁界によって吸引される第一鉄材料を含まないことが望ましい。そうでないと、組織の損傷、患者の不快、または、植え込まれた医療装置の故障、が起こることがある。さらに、その医療装置が、患者の体によって生み出された弱い無線周波数を妨げないことが望ましく、そうでないと、アーティファクトが診断画像中に生み出されて、診断画像を劣化させる。
【０００８】
ＭＲＩ装置の環境にある程度耐えることができるアクチエータを備えた別のタイプの植え込み可能な装置を開発する努力がなされてきた。例えば、電気的ＤＣモーターによって動作する薬剤供給注入器ポンプを植え込むことが知られている。ＤＣモーター内の第一鉄材料を磁化することの有害な効果は、動作が劣悪な状態で継続されるかもしれない装置の過剰な組み立てによって、ある程度、相殺される。さらに、ＤＣモーターへの構造的な取り付けの寸法は、ＭＲＩ装置から受ける磁気的な吸引に耐えるだけでなく、移植片の全体の寸法が増加することによる組織の損傷および不快感を回避するためにも、十分なものでなければならず、さもないと、取り付けの寸法が、望ましい設計上の制約でなくなる。
【０００９】
圧電モーターのようなＭＲＩに対して安全な装置を蠕動性ポンプに組み込むことが、薬剤の供給のためにも、知られている。しかし、蠕動性ポンプは、長期間に亘る断続的な双方向の流体制御には適していない。非活動期間中の蠕動性ポンプを通過するあまり多くない漏れでさえも、移植片の流体制御には適さないことが証明されている。
【００１０】
その結果、ＭＲＩに対して安全である遠隔で制御可能な植え込み可能な人工的括約筋装置が非常に必要とされている。
【００１１】
〔発明の概要〕
本発明は、植え込み可能な人工的括約筋部分と少なくとも断続的に通信を行って人工的括約筋部分を遠隔で調節する外部プログラマー部分を含む人工的括約筋アセンブリを提供することによって、従来技術の上記のおよびその他の課題を解決する。植え込み可能な人工的括約筋部分は、体の内腔を取り囲むための寸法を有する生体適合性かつ非強磁性の材料で形成された人工的括約筋バンドを有する。一旦植え込まれ、最初の内周に調節されると、制御回路は外部のプログラマー部分からの調節命令に応答することができ、次に、制御回路が、人工的括約筋を選択的に双方向で調節するためにＭＲＩに対して安全なアクチエータを作動させるのに用いられる。電力供給源が制御回路およびアクチエータの両方に電力を供給する。したがって、針で皮膚を穿刺する必要のない、遠隔で制御可能な人工的括約筋が提供される。さらに、装置の植え込み可能な部分は、ＭＲＩに対して安全であり、受容者がこの重要な診断ツールの利益を得られるようにしている。
【００１２】
本発明のある態様では、人工的括約筋装置は、人工的括約筋を選択的に双方向で調節するために、制御回路によって作動させられるＭＲＩに対して安全な圧電モーターを組み込んでいる。
【００１３】
本発明の別の態様では、生体適合性かつ非強磁性の材料で作られた人工的括約筋は、体の内腔を取り囲むような寸法を有し、その寸法は、ＭＲＩに対して安全なアクチエータからのアクチエータの動きを人工的括約筋バンドの内周の調節へ変換するために、伝動装置に応答する。
【００１４】
本発明の上記のおよびその他の目的および利点は、添付の図面および図面の詳細な説明から明らかになるはずである。
【００１５】
本明細書に組み込まれ本明細書の一部を構成する添付の図面は、本発明の実施の形態を例示したもので、上記の本発明の大まかな記載、および、以下に記載される実施の形態の詳細な記載、と共に、本発明の原理を説明するのに役立つ。
【００１６】
〔発明の詳細な説明〕
図１では、人工的括約筋システムが、体の内腔を締めつけるために用いられている。より詳しく言うと、例示された実施の形態では、調節可能な胃バンド（ＡＧＢ）装置１０が、病的な肥満を治療するために用いられている。好都合に、ＡＧＢ装置１０の植え込まれた部分１１のさまざまなコンポーネントは、少なくともＭＲＩに対して安全な、非第一鉄の非強磁性の材料を含む。さらに、植え込まれた部分１１は、ＭＲＩに対して安全である必要のない外部の部分１２に応答して経皮的に断続的に遠隔で調節される。調節と調節との間には、植え込まれた部分１１は、長期間に亘って現在の設定のまま留まる。
【００１７】
そうなので、胃バンド１４は、胃１５を取り囲んで締めつけて、符号１６で示されたより大きな直径と符号１８で示されたより小さい直径との間で遠隔で調節可能な小孔を形成する。胃バンド１４は、胃１５の下側部分２２のフラップ２０を胃バンド１４を覆うように引っ張って、そのフラップ２０を胃１５の上側部分２４に縫合することによって、定位置に保持されてよい。胃バンド１４は、こうして、小孔１８が胃１５の上側部分２４から下側部分２２への食物の移動を遅らせるので、患者を少しの食事に制限することによって、減量を促進する。さらに、胃１５の上側部分２４内に残っている食物が、満腹感を示す神経を刺激する。
【００１８】
胃バンド１４の内径は、導管２８内で案内された動き伝達媒体２６の動きに応答する。動き伝達媒体２６は、流体（例えば、食塩水）、または、平行移動または回転運動ケーブル、であってよい。この動きは植え込まれたアクチエータ３０に対応していて、アクチエータ３０が伝達媒体２６のこの動きを生み出す。臨床上の融通性および本明細書の記載の明瞭さのために、植え込まれたアクチエータ３０が胃バンド１４から離れて配置されていることが、適正に評価されなければならない。しかし、植え込まれたアクチエータ３０は、胃バンド１４に一体的に取り付けられていてもよく、それによって、導管２８および動き伝達媒体２６のような必要とされる伝達要素の長さを有意に減らすことができる。
【００１９】
ＡＧＢ装置１０の植え込み可能な部分１１は、プログラマー４２によって制御されたエミッター４０によって遠隔で制御可能であり、プログラマー４２およびエミッター４０は両方ともＡＧＢ装置１０の外部の部分１２の一部である。より詳しく言うと、エミッター４０は、経皮的な信号（例えば、ＡＣ磁界、ＲＦ信号、超音波搬送波に乗せられた符号化メッセージ、など）４３を送信し、経皮的な信号４３は植え込み可能な部分１１によって受信される。胃バンド１４の望ましい内周および／または小孔１６、１８の寸法に関するフィードバックが、植え込み可能な部分１１によって内部で検出される動き伝達媒体２６の動きに対応する動きの量によって推論されてよい。その代わりに、または、それに加えて、内視鏡４６のような非侵襲的な画像化装置が食道４８および／または超音波トランシーバー（図示されていない。）を通して挿入されてもよい。
【００２０】
植え込み可能なアクチエータ３０の必要な寸法をさらに減らすための有益な方法は、動き調節動作に動力を供給するための経皮的なエネルギー伝達（ＴＥＴ）を用いることである。遠隔測定法が、特に、患者の体の外側で胃バンド１４の閉ループ調節制御を完成させる場合に、命令する、および／または、現在の位置および／または調節に利用できる移動距離の量を監視する、などの機能のために、さらに用いられてもよい。
【００２１】
例示的なエミッター４０が、外部のＴＥＴコイルおよび同軸の外部の遠隔測定法コイルをさらに含んだＴＥＴコイルアセンブリであって、患者の皮膚を通してＴＥＴおよび遠隔測定法を同時に行うために、それらの２つのコイルが電気的に分離していて、かつ、異なる共振周波数を有することが適正に評価されなければならない。フェライトコアが、２つのコイルの軸に沿って配置されていて、ＡＧＢ装置１０の植え込まれた部分１１内に組み込まれた植え込まれたＴＥＴコイルおよび同軸の植え込まれた遠隔測定法コイルに応答するためのＴＥＴの有効深さをさらに増強していてもよい。外部のおよび植え込まれたＴＥＴコイルの有効な電力結合は、本出願と同じ出願人による２００４年６月２４日に出願された以下の４つの同時継続中の出願、すなわち、
（１）出願第１０／８７６，３１３号「高アスペクトフェライトコアを備えた経皮的エネルギー伝達用一次コイル（TRANSCUTANEOUS ENERGY TRANSFER PRIMARY COIL WITH A HIGH ASPECT FERRITE CORE）」、
（２）出願第１０／８７６，０３８号「閉ループ経皮的エネルギー伝達（ＴＥＴ）電力伝達調節回路を備えた医療用移植片（MEDICAL IMPLANT HAVING CLOSED LOOP TRANSCUTANEOUS ENERGY TRANSFER (TET) POWER TRANSFER REGULATION CIRCUITRY）」、
（３）出願第１０／８７６，０５７号「経皮的エネルギー伝達（ＴＥＴ）電力伝達特性を最適化するための空間的に切り離された２つの二次コイル（SPATIALLY DECOUPLED TWIN SECONDARY COILS FOR OPTIMIZING TRANSCUTANEOUS ENERGY TRANSFER (TET) POWER TRANSFER CHARACTERISTICS）」、
（４）出願第１０／８７６，３０７号「植え込まれた医療装置への低周波数の経皮的エネルギー伝達（LOW FREQUENCY TRANCUTANEOUS ENERGY TRANSFER TO IMPLANTED MEDICAL DEVICE）」
に記載されていて、これらの出願は全て、引用されたことにより、その全体が本明細書に組み込まれる。
【００２２】
ＴＥＴは、上記の特許出願第１０／８５７，７６２号および第１０／８５７，３１５号に記載された双方向の調節を行う、植え込まれた動き装置すなわちアクチエータに電力を供給し、これらの特許出願では、圧電モーターおよび熱動力学的に調節されたベローアキュムレーターのようなＭＲＩに対して安全な電気機械的な装置が記載されている。出願第１０／８５７，７６２号に記載されているような親ねじの噛合いによって円筒形のベローアキュムレーターに結合されたロータリーホイールのような伝動装置が、ロータリーホイールを中心にして角度的に離れて配置された複数の圧電モーターを、有益に組み込んでいて、圧電モーターはその例示的な実施の形態では、２個必要とされているが、圧電モーターはより多くてもよい、ことが適正に評価されなければならない。この力の平衡によって、結束またはその他の望ましくない結果を引き起こすことがある軸方向の負荷なしに効率のよい調節ができ、それによって、移植片の寸法がさらに望ましく低減できる。さらに、いくつかの用途では、複数のより小型の圧電モーターの方が、一つのより大型の圧電モーターよりも経済的であることがある。
【００２３】
非作動状態のときに固有の固定作用を及ぼさない動き装置または伝動装置に対しては、上記の出願第１０／８５７，７６３号に記載されているようなブレーキが調節の命令と共に緩められてもよく、この出願では、圧電式で緩められたブレーキキャリパが、ベローアキュムレーターの体積を変化できるようにしている。
【００２４】
この調節は、内部の位置センサーによって有益に監視されて、括約筋の調節（例えば、流体アキュムレーターの位置）に関連するパラメーターの変化分が求められてよい。体積を監視する一例が、上記の出願第１０／８５６，９７１号に記載されていて、この出願では、第１の体積がベローアキュムレーター内に収容されていて、ベローアキュムレーターが包囲ケース内の位置センサーに結合されている。検出は、動き要素、伝動装置要素、または、その調節された寸法を表す人工的括約筋のパラメーター、に組み込まれていてよいことが、適正に評価されなければならない。体積の調節が、上記の特許出願第１１／０３６，４６０号に記載されている人工的括約筋バンドから離れて配置された植え込まれた装置内に収容されていてよいことが、適正に評価されなければならず、上記の出願では、ベローアキュムレーター内の第１の体積は、ベローピストンアキュムレーター内の第２の体積を制御し、ベローピストンアキュムレーターは、細長い柔軟なロッドを選択的に押したり引いたりするように導管内に延在していて、細長い柔軟なロッドの動きが人工的括約筋バンドの調節に影響している。
【００２５】
図３では、遠隔で制御可能な調節可能な胃バンド（ＡＧＢ）装置１１０が、病的な肥満の治療に用いられている。好都合に、ＡＧＢ装置１１０の植え込まれた部分１１１のさまざまなコンポーネントは、少なくとも磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）に対して安全な、非第一鉄の非強磁性の材料を含む。さらに、植え込まれた部分１１１は、ＭＲＩに対して安全である必要のない外部の部分１１２に応答して断続的に遠隔で経皮的に調節可能であってよい。調節と調節の間は、植え込まれた部分１１１は長期間に亘って現在の設定のまま留まる。
【００２６】
そうなので、人工的括約筋１４は、体の内腔（図３には示されていない。）を取り囲み締めつける。ＡＧＢ装置１１０の植え込み可能な部分１１１は、外部のプログラマー１４２によって遠隔で制御可能であり、外部のプログラマー１４２はＴＥＴ信号１４４を送信し、ＴＥＴ信号１４４は植え込み可能な部分１１１によって受信される。より詳しく言うと、外部のＴＥＴコイル１５０および外部の遠隔測定法コイル１５２が、電気的に分離されていて、かつ、異なる共振周波数を有し、ＡＧＢ装置１１０の植え込まれた部分１１１内に各々が組み込まれた植え込まれたＴＥＴコイル１６０および植え込まれた遠隔測定法コイル１６２に対して、患者の皮膚１５４を通して、ＴＥＴおよび遠隔測定法を同時に行う。
【００２７】
植え込まれた部分１１１は、トランシーバー回路１８０を含み、トランシーバー回路１８０は、植え込まれた遠隔測定法コイル１６２を外部の遠隔測定法コイル１５２と誘導結合することによって、データーパラメーターを送信し、制御命令を受信する。植え込まれたＴＥＴコイル１６０は、オンボードの電力貯蔵および／または電力バッファの再充電のために、電力調整／貯蔵回路１８２と電気的に通信を行う。制御回路１８４は、電力調整／貯蔵回路１８２によって電力を供給されている。制御回路１８４は、トランシーバー１８０によって受信された命令に応答して、人工的括約筋１１４の双方向での調節を開始する。より詳しく言うと、制御回路１８４は、アクチエータ１８６を作動させ、アクチエータ１８６も電力調整／貯蔵回路１８２によって電力を供給されている。アクチエータ１８６は、出力を生み出し、その出力は、伝動装置１８７を通して、人工的括約筋１１４を調節するように働く。制御回路１８４によるこの調節の閉ループ制御は、位置センサー１９４からの検出された位置を基準にして行われる。調節の確認は、制御回路１８２によって開始されたメッセージを介して、遠隔測定法トランシーバー１８０、および、植え込まれた遠隔測定法コイル１６２、を通して、外部の遠隔測定法コイル１５２、および、外部のプログラマー１４２へ送られてもよい。図示されたアクチエータ１８６および伝動装置１８７は、固有の固定作用を有していて、非作動状態のときに、人工的括約筋１１４は調節された寸法を維持する。
【００２８】
図４では、植え込み可能な部分２１１の多くの特徴部、より詳しく言うと、ＭＲＩに対して安全な電気機械的調節システム２９０を一体化したＡＧＢ装置２１０の例示的な実施の形態が、調節可能な人工的括約筋２１４に組み込まれていて、その人工的括約筋は、体の内腔２１５を取り囲んで、狭いまたは閉じた小孔２１６を形成している。コントローラハウジング２８５は、蓄えられた電力供給源２８２を有益に組み込んでいて、電力供給源２８２は、制御回路２８４および圧電モーター２８６の両方に電力を供給し、制御回路２８４は外部の調節命令に応答可能であり、圧電モーター２８６の選択的に振動する駆動先端２８７は、バンド２９２の円周を直接調節して、調節の間の伝動装置、および、非作動状態のときのブレーキとして、固有に働く。
【００２９】
バンド２９２は、生体適合性かつＭＲＩに対して安全な材料（例えば、シリコーン）で形成されていて、その材料は、第１の端部２９４を切り取ることによって、または、適切な長さのバンドを選択することによって、意図された最初の円周に対する寸法が与えられていてよい。コントローラハウジング２８５は、第１の端部の外側面に取り付けられていてよい。第１の端部２９４が切り取られた実施の形態では、コントローラハウジング２８５は適切な位置でバンド２９２と噛合う取り付け特徴部２９５を含んでいてよい。バンド２９２の反対側の端部２９３は、第１の端部２９４に取り付けられたバックル２９８に通されている。反対側の端部２９３は、セラミック駆動されたタブ２９６で終端し、第１の端部２９４と圧電モーター２８６の駆動先端２８７との間に挟まれていて、駆動先端２８７は、バックル２９８を通してバンド２９２をさらに引っ張ることによる駆動先端２８７からのある向きでの振動、および、バックル２９８を通してバンド２９２をさらに押し戻すことによる逆の向きでの振動、に応答する。
【００３０】
本発明の利点によって、図４では、作動するコンポーネントがバンド２９２から離れて配置され、回転または平行移動によって通信を行う制御ケーブル（図示されていない）によって機械的にバンドと結合されていてよいことが、適正に評価されなければならない。
【００３１】
本発明が、いくつかの実施の形態を説明することによって例示され、それらの例示的な実施の形態がかなり詳細に記載されたが、特許請求の範囲をそのような詳細に限定すなわちどのようにも制限することは、出願人の意図するところではない。別の利点および変形が、当業者には容易に明らかとなるかもしれない。
【００３２】
例えば、上記の発明が、別のタイプの植え込み可能なバンドにも同じように応用できるこが、当業者には容易に明らかとなるはずである。例えば、バンドは便失禁の治療に用いられる。そのようなバンド一つが、米国特許第６，４６１，２９２号に記載されていて、この特許はここで引用されたことによって本明細書に組み込まれる。バンドは、尿失禁の治療にも用いることができる。そのようなバンドの一つが、米国特許出願第２００３／０１０５３８５号に記載されていて、この出願はここで引用されたことによって本明細書に組み込まれる。バンドは、胸焼けおよび／または胃酸逆流の治療にも用いることができる。そのようなバンドの一つが、米国特許第６，４７０，８９２号に記載されていて、この特許はここで引用されたことによって本明細書に組み込まれる。バンドはインポテンツの治療にも用いられる。そのようなバンドの一つが、米国特許出願公開第２００３／０１１４７２９号に記載されていて、この出願はここで引用されたことによって本明細書に組み込まれる。
【００３３】
［実施の態様］
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）  植え込み可能な人工的括約筋部分を遠隔で調節するために、前記植え込み可能な人工的括約筋部分との間で少なくとも断続的に通信を行う外部プログラマー部分を有する装置において、
前記植え込み可能な人工的括約筋部分は、
体の内腔を取り囲むための寸法を有する生体適合性かつ非強磁性の材料で形成された人工的括約筋バンドと、
前記外部プログラマー部分に応答する制御回路と、
前記制御回路によって制御されて、前記人工的括約筋バンドを選択的に双方向で調節する、ＭＲＩに対して安全なアクチエータと、
前記制御回路および前記アクチエータへ電力を供給する電力供給源と、
を具備する、
装置。
（２）前記実施態様（１）に記載の装置において、
前記電力供給源がバッテリーを含む、装置。
（３）前記実施態様（１）に記載の装置において、
前記電力供給源が、経皮的エネルギー伝達（ＴＥＴ）を含み、
前記植え込み可能な人工的括約筋部分が、
前記外部プログラマー部分からのＴＥＴを受信し、前記受信されたＴＥＴを前記電力供給源へ供給するように、電磁気的に同調された植え込み可能なＴＥＴコイルをさらに具備する、
装置。
（４）前記実施態様（１）に記載の装置において、
前記ＭＲＩに対して安全なアクチエータが、圧電モーターを含む、装置。
（５）前記実施態様（４）に記載の装置において、
前記人工的括約筋バンドが、セラミック製の駆動端部を含み、
前記圧電モーターが、前記人工的括約筋バンドの第１の端部に取り付けられ、かつ、前記セラミック製の駆動端部を駆動するように前記セラミック製の駆動端部と接触した駆動先端を含み、
前記セラミック製の駆動端部が、前記駆動先端と接触した部分の反対側で前記第１の端部と摺動して接触している、
装置。
【００３４】
（６）前記実施態様（１）に記載の装置において、
前記植え込み可能な人工的括約筋部分が、前記ＭＲＩに対して安全なアクチエータからの出力の動きを前記人工的括約筋バンドへ伝達する伝動装置をさらに具備する、装置。
（７）前記実施態様（６）に記載の装置において、
前記伝動装置が、流体を収容する導管を含み、
前記人工的括約筋バンドが、前記導管からの双方向の流体の流れに応答して前記人工的括約筋バンドの内周を調節するための嚢を、さらに具備する、
装置。
（８）前記実施態様（６）に記載の装置において、
前記伝動装置が、伝動ケーブルを含む、装置。
（９）前記実施態様（８）に記載の装置において、
前記伝動ケーブルが、平行移動の動きを伝達するように機能するように構成されている、装置。
（１０）前記実施態様（１）に記載の装置において、
前記人工的括約筋バンドの内周に関連する位置を検出するように機能するように構成された位置センサーをさらに具備する、装置。
【００３５】
（１１）植え込み可能な人工的括約筋部分を遠隔で調節するために、前記植え込み可能な人工的括約筋部分との間で少なくとも断続的に通信を行う外部プログラマー部分を有する装置において、
前記植え込み可能な人工的括約筋部分は、
体の内腔を取り囲むための寸法を有する生体適合性かつ非強磁性の材料で形成された人工的括約筋バンドと、
前記外部プログラマー部分に応答する制御回路と、
前記制御回路によって制御されて、前記人工的括約筋バンドを選択的に双方向で調節する、ＭＲＩに対して安全な圧電モーターと、
前記制御回路および前記モーターへ電力を供給する電力供給源と、
を具備する、
装置。
（１２）前記実施態様（１１）に記載の装置において、
前記電力供給源がバッテリーを含む、装置。
（１３）前記実施態様（１１）に記載の装置において、
前記電力供給源が、経皮的エネルギー伝達（ＴＥＴ）を含み、
前記植え込み可能な人工的括約筋部分が、
前記外部プログラマー部分からのＴＥＴを受信し、前記受信されたＴＥＴを前記電力供給源へ供給するように、電磁気的に同調された植え込み可能なＴＥＴコイルをさらに具備する、
装置。
（１４）前記実施態様（１１）に記載の装置において、
前記人工的括約筋バンドが、硬質の駆動端部を含み、
前記圧電モーターが、前記人工的括約筋バンドの第１の端部に取り付けられ、かつ、前記硬質の駆動端部を駆動するように前記硬質の駆動端部と接触した駆動先端を含み、
前記硬質の駆動端部が、前記駆動先端と接触した部分の反対側で前記第１の端部と摺動して接触している、
装置。
（１５）植え込み可能な人工的括約筋部分を遠隔で調節するために、前記植え込み可能な人工的括約筋部分との間で少なくとも断続的に通信を行う外部プログラマー部分を有する装置において、
前記植え込み可能な人工的括約筋部分は、
体の内腔を取り囲むための寸法を有する生体適合性かつ非強磁性の材料で形成され、調節可能な内径を備えた、人工的括約筋バンドと、
アクチエータの動きを前記人工的括約筋バンドの前記内周の調節に変換するように機能的に構成された伝動装置と、
前記外部プログラマー部分に応答する制御回路と、
前記伝動装置に結合される前記アクチエータの動きを生み出すように機能的に構成され、前記制御回路によって制御されて、前記人工的括約筋バンドを選択的に双方向で調節する、ＭＲＩに対して安全なアクチエータと、
前記制御回路および前記アクチエータへ電力を供給する電力供給源と、
を具備する、
装置。
【００３６】
（１６）前記実施態様（１５）に記載の装置において、
前記電力供給源が、バッテリーを含む、装置。
（１７）前記実施態様（１５）に記載の装置において、
前記電力供給源が、経皮的エネルギー伝達（ＴＥＴ）を含み、
前記植え込み可能な人工的括約筋部分が、
前記外部プログラマー部分からのＴＥＴを受信し、前記受信されたＴＥＴを前記電力供給源へ供給するように、電磁気的に同調された植え込み可能なＴＥＴコイルをさらに具備する、
装置。
（１８）前記実施態様（１５）に記載の装置において、
前記ＭＲＩに対して安全なアクチエータが、圧電モーターを含む、装置。
（１９）前記実施態様（１８）に記載の装置において、
前記伝動装置が、回転ホイールを含み、
前記圧電モーターが、
力の平衡状態のために、前記回転ホイールと係合するように角度的に離れて配置された複数の圧電モーターの一つである、
装置。
（２０）前記実施態様（１８）に記載の装置において、
前記人工的括約筋バンドが、セラミック製の駆動端部を含み、
前記圧電モーターが、前記人工的括約筋バンドの第１の端部に取り付けられ、かつ、前記セラミック製の駆動端部を駆動するように前記セラミック製の駆動端部と接触した駆動先端を含み、
前記セラミック製の駆動端部が、前記駆動先端と接触した部分の反対側で前記第１の端部と摺動して接触している、
装置。
【００３７】
（２１）前記実施態様（１５）に記載の装置において、
前記伝動装置が、流体を収容する導管を含み、
前記人工的括約筋バンドが、前記導管からの双方向の流体の流れに応答して前記人工的括約筋バンドの内周を調節するための嚢を、さらに具備する、
装置。
（２２）前記実施態様（１５）に記載の装置において、
前記伝動装置が、伝動ケーブルを含む、装置。
（２３）前記実施態様（２２）に記載の装置において、
前記伝動ケーブルが、平行移動の動きを伝達するように機能するように構成されている、装置。
（２４）前記実施態様（１５）に記載の装置において、
前記人工的括約筋バンドの内周に関連する位置を検出するように機能するように構成された位置センサーをさらに具備する、装置。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】患者の胃の上側部分を取り囲んで病的な肥満の治療のために遠隔で調節可能な小孔を形成する、植え込み可能な人工的括約筋装置の図式的な正面図である。
【図２】図１の植え込み可能な人工的括約筋装置の機能ブロック図である。
【図３】図２と別の人工的括約筋装置の機能ブロック図である。
【図４】一体的な圧電駆動を備えた別の遠隔で制御された人工的括約筋装置の線図である。
【符号の説明】
【００３９】
１０  調節可能な胃バンド装置
１１  植え込まれた部分
１２  外部の部分
１４  胃バンド
１５  胃
１６  大きな直径
１８  瘻
２０  フラップ
２２  下側部分
２４  上側部分
２６  動き伝達媒体
２８  導管
３０  アクチエータ
４０  エミッター
４２  プログラマー
４３  経皮的な信号
４４  経皮的な信号
４６  内視鏡
４８  食道
４９  画像化装置
５０  外部のＴＥＴコイル
５２  遠隔測定法コイル
５４  皮膚
５６  コア
６０  植え込まれたＴＥＴコイル
６２  植え込まれた遠隔測定法コイル
８０  トランシーバー回路
８２  電力調整／貯蔵回路
８４  制御回路
８６  動き装置
８８  双方向変位アクチエータ
９２  ブレーキ
９４  位置センサー
９６  第１の可変体積
９８  第２の可変体積
１１０  ＡＧＢ装置
１１１  植え込まれた部分
１１２  外部の部分
１１４  人工的括約筋
１４２  外部のプログラマー
１４４  ＴＥＴ信号
１５０  外部のＴＥＴコイル
１５２  遠隔測定法コイル
１５４  皮膚
１６０  植え込まれたＴＥＴコイル
１６２  植え込まれた遠隔測定法コイル
１８０  トランシーバー回路
１８２  電力調整／貯蔵回路
１８４  制御回路
１８６  アクチエータ
１８７  伝動装置
１９４  位置センサー
２１０  ＡＧＢ装置
２１１  植え込み可能な部分
２１４  人工的括約筋
２１５  体の内腔
２１６  瘻
２８２  電力供給源
２８４  制御回路
２８５  コントローラハウジング
２８６  圧電モーター
２８７  駆動先端
２９０  電気機械的調節システム
２９２  バンド
２９３  反対側の端部
２９４  第１の端部
２９５  取り付け特徴部
２９６  タブ
２９８  バックル
【図１】
2006312058.tif 000003
【図２】
2006312058.tif 000004
【図３】
2006312058.tif 000005
【図４】
2006312058.tif 000006
【外国語明細書】
2006312058000001.pdf