(57)【要約】  経皮経管的血管形成装置は、血管形成バルーンよりも先端側の位置にてカテーテル軸に取り付けられた塞栓フィルタを備える。したがって、フィルタは閉塞部より下流にあり、血管形成処置を行う際に血流中に放出される塞栓粒子を捕獲するように適切に配置される。塞栓フィルタは、通常、カテーテル軸に対して畳まれており、手術部位に対する装置の導入及び退避が容易になっている。血管形成バルーンが適切に配置されると、塞栓フィルタと操作的に関連する手段が作動し、フィルタを起立させ、血管の内腔を覆うようにフィルタメッシュを配置する。
2009517124.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端と先端とを有する細長いカテーテルと、
その先端に隣接して前記カテーテルに取り付けられ、血管内の狭窄部の処置を行う手段と、
前記細長いカテーテルの先端前記血管形成バルーンに取り付けられたフィルタであって、前記カテーテルの前記先端を血管内に挿入するために畳まれることが可能であり、血管内の狭窄部の処置を行う前記手段を膨張させることにより、血流中に放出される塞栓を捕獲するように拡張可能なフィルタと、
前記カテーテルの前記基端に近い位置から、前記フィルタを拡張するように動作可能な手段と
を備える経皮経管的血管形成装置。
【請求項２】
血管内の狭窄部の処置を行う前記手段は血管形成バルーンにより構成される請求項１記載の血管形成装置。
【請求項３】
血管内の狭窄部の処置を行う前記手段はステントにより構成される請求項１記載の血管形成装置。
【請求項４】
血管内の狭窄部の処置を行う前記手段は物理的血栓除去装置により構成される請求項１記載の血管形成装置。
【請求項５】
前記フィルタを起立させる前記手段はバルーンにより構成される請求項１の血管形成装置。
【請求項６】
前記フィルタを起立させる前記手段は蛇腹により構成される請求項１の血管形成装置。
【請求項７】
前記フィルタを起立させる前記手段はワイヤにより構成される請求項１の血管形成装置。
【請求項８】
前記フィルタは、
複数の細長い長手方向のリブであって、それぞれのリブが基端と先端を有し、前記リブのそれぞれの前記基端及び先端が前記カテーテルに取り付けられたリブであり、
前記リブの前記基端及び／又は先端が互いに対して移動可能であるように、前記リブの前記基端及び先端のうちの少なくとも一方が前記カテーテルにスライド可能に取り付けられたリブと、
前記リブの先端部を覆うフィルタメッシュと
を備え、
前記リブの前記基端及び／又は先端が互いに対して近接するように変位した場合、前記リブは外側に曲がり、前記フィルタメッシュを径方向に拡張する請求項１の血管形成装置。
【請求項９】
前記カテーテルにスライド可能に取り付けられた前記リブの前記基端及び先端のうちの少なくとも一方は、
前記先端に隣接して前記カテーテルに取りけられた先端リング部と、
前記先端リング部と前記狭窄部処置手段との間で前記カテーテルに取り付けられた基端リング部とを備え、
前記先端及び基端リング部のうちの少なくとも一方は、前記リング部が互いに対して移動可能であるように、前記カテーテルにスライド可能に取り付けられ、
前記複数の細長いリブは、前記基端及び先端リングの間で長手方向に延在し、前記基端及び先端リングに取り付けられる請求項８の血管形成装置。
【請求項１０】
前記フィルタを起立させる前記手段は、膨張したときに、前記リブの前記基端及び先端を互いに近接するように変位させるバルーンにより構成される請求項８の血管形成装置。
【請求項１１】
前記バルーンは、前記リブの前記先端と前記カテーテルの前記先端との間に配置され、
前記バルーンを膨張させることにより、前記リブの前記先端を基端方向に変位させて、前記フィルタを起立させる請求項８の血管形成装置。
【請求項１２】
前記バルーンは、前記リブの前記基端と前記狭窄部処置手段との間に配置され、
前記バルーンを膨張させることにより、前記リブの前記基端を先端方向に変位させて、前記フィルタを起立させる請求項８の血管形成装置。
【請求項１３】
前記フィルタを起立させる前記手段は、前記カテーテルと前記リブとの間に配置されたバルーンにより構成され、
前記バルーンを膨張させることにより、前記リブを径方向外側に変位させる請求項８の血管形成装置。
【請求項１４】
前記リブは弾力性があり、通常、前記カテーテルに対して押し付けられた位置に戻る請求項８の血管形成装置。
【請求項１５】
前記リブは弾力性があり、通常、拡張状態に戻る請求項８の血管形成装置。
【請求項１６】
前記リブは形状記憶金属からなる請求項８の血管形成装置。
【請求項１７】
前記形状記憶金属はニチノールからなる請求項１６の血管形成装置。
【請求項１８】
前記フィルタメッシュは、前記カテーテルの長手軸に対して長手方向に前記リブを超えて延在し、前記フィルタを畳んだときに塞栓粒子を保留するようにサックが形成される請求項８の血管形成装置。
【請求項１９】
先端を持つ管腔を有するカテーテルと、
その先端に隣接して前記カテーテルに取り付けられ、血管内の狭窄部の処置を行う手段と、
前記カテーテルの前記管腔内に入れ子式に収容される細長い担持部材と、
前記担持部材の前端に取り付けられた塞栓フィルタであって、形状記憶金属からなる複数のリブを備え、通常は開放状態を取るように構成されたフィルタであり、前記フィルタを前記管腔の前記先端内に収容できるように前記複数のリブが畳まれることが可能である塞栓フィルタと
を備え、
前記塞栓フィルタが前記管腔の先端から拡張するように、前記担持部材が前記カテーテルに対して前進すると、前記塞栓フィルタが開く経皮経管的血管形成装置。
【請求項２０】
前記カテーテルは第１のカテーテルにより構成され、前記担持部材は第２のカテーテルにより構成される請求項１９記載の血管形成装置。
【請求項２１】
前記担持部材はワイヤにより構成される請求項１９記載の血管形成装置。
【請求項２２】
基端と先端とを有する細長いカテーテルと、
その先端に隣接して前記カテーテルに取り付けられ、血管内の狭窄部の処置を行う手段と、
前記細長いカテーテルの基端前記血管形成バルーンに取り付けられたフィルタであって、前記カテーテルの前記先端を血管内に挿入するために畳まれることが可能であり、血管内の狭窄部の処置を行う前記手段を膨張させることにより、血流中に放出される塞栓を捕獲するように拡張可能なフィルタと、
前記カテーテルの前記基端に近い位置から、前記フィルタを拡張するように動作可能な手段と
を備える経皮経管的血管形成装置。
【請求項２３】
血管内の狭窄部の処置を行う前記手段は血管形成バルーンにより構成される請求項２２記載の血管形成装置。
【請求項２４】
血管内の狭窄部の処置を行う前記手段はステントにより構成される請求項２２記載の血管形成装置。
【請求項２５】
血管内の狭窄部の処置を行う前記手段は物理的血栓除去装置により構成される請求項２２記載の血管形成装置。
【請求項２６】
前記フィルタを起立させる前記手段はバルーンにより構成される請求項２２の血管形成装置。
【請求項２７】
前記フィルタを起立させる前記手段は蛇腹により構成される請求項２２の血管形成装置。
【請求項２８】
前記フィルタを起立させる前記手段はワイヤにより構成される請求項２２の血管形成装置。
【請求項２９】
前記フィルタは、
複数の細長い長手方向のリブであって、それぞれのリブが基端と先端を有し、前記リブのそれぞれの前記基端及び先端が前記カテーテルに取り付けられたリブであり、
前記リブの前記基端及び／又は先端が互いに対して移動可能であるように、前記リブの前記基端及び先端のうちの少なくとも一方が前記カテーテルにスライド可能に取り付けられたリブと、
前記リブの先端部を覆うフィルタメッシュと
を備え、
前記リブの前記基端及び／又は先端が互いに対して近接するように変位した場合、前記リブは外側に曲がり、前記フィルタメッシュを径方向に拡張する請求項２２の血管形成装置。
【請求項３０】
前記カテーテルにスライド可能に取り付けられた前記リブの前記基端及び先端のうちの少なくとも一方は、
前記先端に隣接して前記カテーテルに取りけられた先端リング部と、
前記先端リング部と前記狭窄部処置手段との間で前記カテーテルに取り付けられた基端リング部とを備え、
前記先端及び基端リング部のうちの少なくとも一方は、前記リング部が互いに対して移動可能であるように、前記カテーテルにスライド可能に取り付けられ、
前記複数の細長いリブは、前記基端及び先端リングの間で長手方向に延在し、前記基端及び先端リングに取り付けられる請求項２９の血管形成装置。
【請求項３１】
前記フィルタを起立させる前記手段は、膨張したときに、前記リブの前記基端及び先端を互いに近接するように変位させるバルーンにより構成される請求項２９の血管形成装置。
【請求項３２】
前記バルーンは、前記リブの前記先端と前記カテーテルの前記先端との間に配置され、
前記バルーンを膨張させることにより、前記リブの前記先端を基端方向に変位させて、前記フィルタを起立させる請求項２９の血管形成装置。
【請求項３３】
前記バルーンは、前記リブの前記基端と前記狭窄部処置手段との間に配置され、
前記バルーンを膨張させることにより、前記リブの前記基端を先端方向に変位させて、前記フィルタを起立させる請求項２９の血管形成装置。
【請求項３４】
前記フィルタを起立させる前記手段は、前記カテーテルと前記リブとの間に配置されたバルーンにより構成され、
前記バルーンを膨張させることにより、前記リブを径方向外側に変位させる請求項２９の血管形成装置。
【請求項３５】
前記リブは弾力性があり、通常、前記カテーテルに対して押し付けられた位置に戻る請求項２９の血管形成装置。
【請求項３６】
前記リブは弾力性があり、通常、拡張状態に戻る請求項２９の血管形成装置。
【請求項３７】
前記リブは形状記憶金属からなる請求項２９の血管形成装置。
【請求項３８】
前記形状記憶金属はニチノールからなる請求項３７の血管形成装置。
【請求項３９】
前記フィルタメッシュは、前記カテーテルの長手軸に対して長手方向に前記リブを超えて延在し、前記フィルタを畳んだときに塞栓粒子を保留するようにサックが形成される請求項２９の血管形成装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の説明）
本願は、２００４年４月８日に出願された米国仮特許出願第６０／５６０，９３４号に対する優先権を主張するものである。
（発明の分野）
【０００２】
本発明は一般に外科手術装置に関し、特に経皮経管血管形成装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
血管床は酸素が豊富な一定の血流を臓器に供給する。これら血管に血小板が蓄積されると、閉塞を発症して臓器への血流を減少させ、有害な臨床症状を引き起こし、死に至る可能性もある。
【０００４】
血管形成術は、閉塞した血管を開いて血流を回復するために医師が行うカテーテル処置である。例えば、患者の鼠けい部、腕、手などに入口部位を切開し、透視誘導の下でガイドワイヤとカテーテルを閉塞位置に進入させる。先端に隣接した小バルーンを有するカテーテルを、バルーンが狭窄領域内に入るまで透視誘導下で進入させる。そして、バルーンの膨張及び収縮を１回以上行って動脈の狭窄領域を広げる。
【０００５】
病的な血管は早期血栓症から後期石灰化血栓といった範囲の症状であるため、血管形成術では狭窄位置から下流に塞栓粒子を放出する可能性がある。これら塞栓粒子は有害な臨床結果を生じるおそれがある。これら塞栓粒子を捕獲することで、塞栓粒子が血流により下流へ移動し毛細血管床に達することを防止することが有益であることがわかっている（例えば、文献：Baim DS, Wahr D, George B, et al., Randomized trial of a distal embolic protection device during percutaneous intervention of saphenous vein aorto-coronary bypass grafts（伏在静脈大動脈冠動脈バイパス移植の経皮的形成における末端塞栓保護装置の無作為抽出試験）, Circulation 2002; 105: 1285-90）。
【０００６】
バルーン血管形成術のほか、ステントや物理的血栓除去装置により狭窄を治療してもよいが、これらの装置も狭窄位置から下流に塞栓粒子を放出する傾向がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
現在、こうした塞栓粒子の捕獲に使用されるシステムはいくつかある。これらは主にガイドワイヤに形成されたフィルタシステム又は閉塞バルーンシステムである。これらシステムには、使い易さと、通常使用されるガイドワイヤより大径のフィルタガイドワイヤ又はバルーンガイドワイヤを用いて狭い病変部を横断させることに関して問題がある。また、これら塞栓保護ガイドワイヤは可撓性と安定性に問題があり、保護血管形成処置が困難になる場合が多い。伏在静脈形成の場合、このような問題は、特に、ガイドワイヤが十分に長くなく支持できない場合には大動脈冠動脈病変部に関わり、また、十分なフィルタ用着地ゾーンがない場合には末端静脈形成病変部に関わってくる。後者は、現在入手可能なフィルタシステムにおける処置バルーンと先端フィルタとの間の距離が大きいことから問題となっている。この距離は、末端静脈形成病変部においてのみならず、狭窄直後に側分岐部を有する動脈狭窄においても問題となる。このような場合、フィルタは側分岐部より末端側にのみ配置され、これにより側分岐部が塞栓粒子から保護されていない状態のままになることが多い。
【０００８】
一般に、本発明は、一体型塞栓フィルタを有する経皮経管血管形成装置からなる。フィルタが血管形成装置のカテーテルと一体化しているため、血管に別個の装置を挿入する必要がない。さらに、血管形成バルーンの適切な配置により、塞栓フィルタの適切な配置を確保する。
【０００９】
さらに具体的には、本発明の経皮経管血管形成装置は、血管形成バルーン、ステント、あるいは、物理的血栓除去装置より末端側の位置にてカテーテル軸に取り付けられた塞栓フィルタを備えている。したがって、フィルタは閉塞部の下流にあり、血管形成処置を行う際に血流中に放出されうる塞栓粒子を捕獲するように適切に配置されている。塞栓フィルタは、通常、カテーテル軸に対して畳まれており、手術部位に対する装置の導入及び退避が容易になっている。血管形成バルーン、ステント、あるいは、物理的血栓除去装置が適切に配置されると、塞栓フィルタと操作的に関連する手段が作動し、フィルタを起立させ、冠動脈の内腔を覆うようにフィルタメッシュを配置する。
【００１０】
幾つかの実施形態において、フィルタ起立手段は、フィルタの一端を他端に向けて長手方向に変位させ、長手方向リブを外側に曲げることにより、フィルタメッシュを起立させるバルーンを備えている。他の実施形態において、フィルタ起立手段は、フィルタの基端部及び先端部内に挿入されたバルーンを備え、これによりバルーンの膨張がリブをカテーテル軸から離間するように付勢し、リブを外側に曲げて、フィルタメッシュを起立させる。さらに他の実施形態において、フィルタ起立手段は、フィルタの一端に取り付けられた引張りワイヤを備えており、ワイヤの牽引によりフィルタの一端を他端に向けて長手方向に変位させ、長手方向リブを外側に曲げることにより、フィルタメッシュを起立させる。
【００１１】
本発明の一実施形態において、装置を退避のために畳んだとき、ごみがフィルタから押し出されるように、フィルタの先端に貯蔵部を設けている。
【００１２】
本発明の目的、特徴、及び利点は、図面と添付の特許請求の範囲とともに以下の説明を読むことで明白となるであろう。
［発明の詳細な説明］
【００１３】
以下、図面を参照して説明するが、各図中の同様の番号は同様の構成要素を示している。図１及び図２は本発明に係る経皮経管血管形成装置の第１の実施形態１０を示す。装置１０は、基端（図示せず）と先端１６とを有する軸１４を備えた細長いカテーテル１２を有している。カテーテル１２の先端１６から基端側にわずかに離れた位置には、従来の設計の血管形成バルーン１８が配置されている。図１には、収縮又は畳んだ状態の血管形成バルーン１８で示す。図２には、膨張状態の血管形成バルーン１８を示す。
【００１４】
血管形成バルーン１８とカテーテル１２の先端１４との間には、畳むことが可能なフィルタ２０が配置されている。フィルタ２０は基端リング部２２と先端リング部２４を備えている。基端及び先端リング２２、２４の間には、複数の細長いリブ２６が一般に長手方向に延在している。これらリブはニチノール等の形状記憶材料で構成することができ、これらリブは基準線の位置において畳んだ状態となる。フィルタメッシュ２８がリブ２６の先端部を覆っている。図１及び図２の実施形態において、先端リング２４は基端リング２２に対して接離方向に移動可能である。先端リング２４が基端リング２２に向かって移動すると、リブ２６は外側に曲がる。リブ２６が外側に曲がると、リブを覆っているフィルタメッシュ２８は起立する。図１は、畳んだ状態のフィルタ２０を示す。一方、図２は、起立状態のフィルタを示す。
【００１５】
図１及び図２に示す装置１０のフィルタ２０の起立畳み手段３４が設けられている。具体的には、バルーン３４が、その先端３８をカテーテル１２の軸１４に結合している。先端リング２４が図１に示すように後退位置にあるとき、バルーン３６の本体はカテーテル１２の軸１４上で前方に折りたたまれる。バルーン３６が図２に示すように膨張したとき、バルーン３６は基端側に拡張して、先端リング２４を基端方向に押し、リブ２６を外側に曲げることにより、フィルタ２０を起立させる。バルーン３２が収縮したとき、形状記憶リブはまっすぐに伸び、先端リング２４を先端方向に移動させ、フィルタ２０をカテーテル１２の軸１４の近くに畳む。
【００１６】
図３、図４、図５は、装置１０の長さに沿った各位置での断面を示す。まず、図３を参照して、カテーテル軸１２は３つの管腔、すなわち、２つの小径の管腔と１つの大径の主管腔を有している。２つの小径管腔は膨張管腔である。一方の管腔４０は血管形成バルーン１８用であり、他方の管腔４２はフィルタ２０を制御するバルーン３６用である。大径の主管腔４４は、血管形成処置を行えるように装置を配置するために装置１０を前進させるガイドワイヤ（図示せず）の受け入れに使用される。
【００１７】
次に図４を参照するが、この断面図は血管形成バルーン１８より先端側の断面を示すものである。このため、血管形成バルーン膨張管腔４０は終わっており、ここでは目視できない。したがって、図４では２つの管腔、すなわち、ガイドワイヤ受け入れ用の主管腔４４と、フィルタバルーン３６用の小径膨張管腔４２を示している。
【００１８】
次に図５を参照するが、この断面図はフィルタバルーン３６より先端側の断面を示すものである。このため、主管腔４４しか目視できない。
【００１９】
図６及び図７は、本発明に係る経皮経管血管形成装置の他の実施形態１１０を示す。この装置は、本実施形態におけるフィルタ１２０の先端リング１２４が固定され、フィルタ１２０の基端リング１２２が先端リングに対して接離方向に移動可能であることによりリブ１２６を外側に曲げたり、まっすぐに伸ばしたりする以外は、前述の装置１０と同様である。バルーン１３６はフィルタ１２０の基端側に配置され、バルーン１３６が膨張したときに基端リング１２２を先端方向に押す。
【００２０】
次に図８及び図９を参照して、経皮経管血管形成装置のさらに他の実施形態２１０を示す。この装置は、フィルタ２２０の起立手段がバルーンではなく蛇腹２３６であること以外は、図１及び図２に示す装置と同様である。図８において、蛇腹２３６は膨張していない状態であり、畳んだ状態であるため、フィルタ２２０のリブ２２６をカテーテル２１２の軸２１４に対してまっすぐに伸ばす。図９において、蛇腹２３６は膨張しており、基端リング２２２を先端方向に押して、リブ２３６を外に曲げ、フィルタメッシュ２３８を起立させる。
【００２１】
図１０及び図１１は、経皮経管血管形成装置のさらに他の実施形態３１０を示す。この装置は、蛇腹３３６がフィルタ３２０の先端側に配置されていること以外は、図８及び図９に示す装置と同様である。したがって、蛇腹３３６は膨張すると、先端リング３２４を基端リング３２２に向けて基端方向に移動させることにより、リブ３２６を外側に曲げ、フィルタメッシュ３３８を起立させる。
【００２２】
図１２及び図１３は、経皮経管血管形成装置の他の実施形態４１０を示す。この装置において、フィルタ起立手段は、カテーテル軸４１４と、フィルタ４２０の固定先端リング４２４に隣接するリブ４２６との間に配置されたバルーン４３６により構成される。バルーン４３６は膨張すると、リブ４２６をカテーテル軸４１４から離間するように外側に押すことにより、リブを曲げ、フィルタ４２０の基端リング４２２を先端方向に引き込む。リブ４２６が外側に曲がると、フィルタメッシュ４２８が起立することにより、フィルタ４２０を立ち上げる。
【００２３】
図１４及び図１５は、バルーン５３６が、カテーテル軸５１２と、フィルタ５２０の基端リング５２２に隣接するリブ５２６との間に配置されていること以外は、図１２及び図１３に示す装置と同様の装置５１０を示す。装置５１０において、先端リング５２４はカテーテル軸５１２に沿ってスライド自在であり、バルーン５３６が膨張してリブ５２６を外側に曲げると、図１５中矢印５３９で示すように先端リング５２４が基端方向にスライドし、フィルタ５２０を立ち上げる。
【００２４】
図１６及び図１７に示す実施形態６１０は、異なるフィルタ６２０起立手段を用いる。実施形態６１０では引っ張りワイヤ６５０を使用する。引っ張りワイヤ６５０は、これまでフィルタバルーン膨張管腔６４４として使用されていた部分を通って延在し、引っ張りワイヤ６５０の先端６５２は先端リング６２４に取り付けられている。医師がフィルタ６２０を立ち上げたいときは、矢印６５３で示すようにワイヤ６５０に張力をかけ、これにより、矢印６５５で示すように先端リング６２４を基端リング６２２に向けて基端方向に引き込む。リブ６２６が外側に曲がり、図１７に示すようにフィルタメッシュ６２８を起立させる。
【００２５】
図１８及び図１９に示す装置７１０において、押しワイヤ７５０の先端７５２が基端リング７２２に取り付けられている。したがって、ワイヤ７５０が矢印７５３で示す方向に押されると、基端リング７２２が先端リング７２４に向かって矢印７５５で示す方向に先端側に前進し、図１９に示すように、リブ７２６を外側に曲げることにより、フィルタ７２０を起立させる。
【００２６】
図２０及び図２１に示す装置８１０は、引っ張りワイヤ８５０を用いてフィルタ８２０を起立させる。引っ張りワイヤ８５０は固定先端リング８２４の開口部８５１に巻きつけられ、引っ張りワイヤの先端８５２が取り付けられている基端リング８２２に向けて後方に延在している。したがって、引っ張りワイヤ８５０に対して、矢印８５３で示す方向に張力がかかると、基端リング８２２は先端リング８２４に向かって矢印８５５で示す方向に先端側に引かれ、図２１に示すように、リブ８２６を外側に曲げることにより、フィルタ８２０を起立させる。
【００２７】
次に、図２２乃至図２５を参照して装置１０の動作について説明する。なお、他の装置も同じほぼ原理で動作することがわかる。図２２は、上下壁９０２、９０４と、分岐血管９０５と、血小板又は他の物質が動脈壁に蓄積され、動脈内腔径を狭め、それにより動脈内の血流を制限することにより形成される狭窄部又は閉塞部９０６とを有する血管構造（例えば、冠動脈、伏在静脈移植片、腎動脈、頚動脈、表在大腿動脈等）９００を示す。
【００２８】
図２３において、ガイドワイヤ９０８は、大腿動脈を通す等により医師によって挿入されており、血管構造９００の狭窄部９０６を通るまで血管系中を導かれている。
【００２９】
次に図２４を参照するが、装置１０がガイドワイヤ９０８の上から挿入され、狭窄部９０６内に血管形成バルーンが存在するような位置まで前進している。塞栓フィルタ２０は、血管形成位置から数センチメートル先端側又は下流にある。図２４中、血管形成バルーンと塞栓フィルタはいずれも、畳んだ状態で示されている。
【００３０】
図２５において、塞栓フィルタ２０はフィルタバルーン３６を膨張させることにより起立しており、先端リング２２をカテーテル軸１２に沿って基端方向にスライドさせる。リブ２６が外側に曲がると、リブに支持されているメッシュフィルタ材料２８が広がり、動脈内腔のほぼ全体を覆う。このとき、血管形成バルーン１８は膨張している。バルーン１８は膨張すると、狭窄部９０６を構成する組織や血小板を外側に押し、狭窄部を開いて、これにより塞栓粒子を放出する可能性がある。血流中に捕獲されたこのような塞栓粒子はすべて、塞栓フィルタ２０により捕獲されることから、臨床的損傷を与えるような位置への移動は防止される。
【００３１】
図２５で重要なのは、狭窄部９０６に対してフィルタ２０が起立している距離の近さである。狭窄部９０６と分岐血管９０５との間の「着地領域」が短いにもかかわらず、フィルタ２０は分岐血管の上流で塞栓粒子を捕えるように起立している。
【００３２】
冠動脈から装置１０を除去する際、好ましい処置として、塞栓フィルタ２０を畳む前に、まず血管形成バルーン１８を収縮させる。このようにすれば、血管形成バルーン１８が収縮するときに放出される塞栓粒子はすべて、フィルタ２０により捕獲される。塞栓フィルタバルーン２０が収縮し、リブ２６とフィルタメッシュ２８をカテーテル１２の軸１４に対して畳むことができる。メッシュ２８により捕獲された塞栓粒子はいずれも軸１４に捕えられる。その後、装置１０をガイドワイヤ９０８の上から引き抜き、患者の身体から除去する。
【００３３】
種々の末梢血管での使用例においては、血流方向と反対にカテーテルを挿入しなければならない場合がある（例えば、大動脈）。図２６及び図２７は、血管形成バルーン１０１８と塞栓フィルタ１０２０がカテーテル１０１２の軸１０１４上で逆転している装置１０００を示す。したがって、血管が矢印１０８０で示す方向に血管を流れている場合、塞栓フィルタ１０２０は血管形成バルーン１０１８に対して基端側になるので、血管形成バルーンにより追い出される塞栓粒子を捕獲するように配置される。
【００３４】
図２６及び図２７の実施形態１０００は図１乃至図３の実施形態１０と同じ塞栓フィルタ起立方法及び装置を用いているが、前述の他の実施形態の塞栓フィルタ起立方法及び装置も、塞栓フィルタと装置先端との間に血管形成バルーンが配置された実施形態の装置１０００のような構成に対して同様に適用可能であることがわかる。
【００３５】
図２８乃至図３２は、血管形成バルーンと共に使用する塞栓フィルタのさらに他の実施形態１１２０を示す。図２８乃至図３２は塞栓フィルタ１１２０のみを示し、血管形成バルーンは省略しているが、塞栓フィルタは、前述の各実施形態と同じ方法で血管形成バルーンと同じカテーテル１１１４上に配置されることがわかる。さらに、図２９乃至図３１は説明をわかりやすくするためにフィルタメッシュ１１２８のない塞栓フィルタ１１２０を示している。
【００３６】
図２８において、塞栓フィルタ１１２０はカテーテル１１１２の軸１１１４に近接して折りたたまれている。フィルタ１１２０のリブ１１２６は、基端リング部１１２２と先端リング部１１２４との間に延在している。先端リング部１１２４は、カテーテル１１１２の軸１１１４にスライド可能に取り付けられている。基端リング部１１２２はカテーテルの軸に対して固定されている。図２９は、塞栓フィルタバルーン１１３６は膨張しており、塞栓フィルタのリブ１１２６を拡張している。リブが拡張すると、先端リング部１１２４が矢印１１８８で示すように基端方向にスライドする。いったん拡張すると、リブ１１２６はその形状を維持するので、図３０に示すように塞栓フィルタバルーン１１３６が収縮しても、塞栓フィルタ１１２０は拡張したままである。
【００３７】
塞栓フィルタ１１２０を後退させるには、図３１に示すように、第２の外側カテーテル１１９０をカテーテル１１１２を覆うように前進させ、塞栓フィルタが外側カテーテル１１９０の前端に引き込まれることでリブ１１２６を畳む。リブ１１２６が畳まれると、先端リング部１１２４が先端方向にスライドする。外側カテーテル１１９０の前端内への塞栓フィルタ１１２０の後退が完了すると、外側及び内側カテーテルが同時に引き戻される。
【００３８】
図３２は、フィルタメッシュ１１２８がリブ１１２６を覆って配置された塞栓フィルタ１１２９を示す。
【００３９】
図３３及び図３４は、経皮経管血管形成装置のさらなる実施形態１２１０を示す。ここでは、塞栓フィルタ１２２０が血管形成バルーン１２１８とは異なる担持部材上に配置されている。具体的には、血管形成バルーン１２１８は外側カテーテル１２９４上に配置され、塞栓フィルタ１２２０は内側カテーテル１２９５の前端に配置されている。（説明をわかりやすくするため、図３３及び図３４では塞栓フィルタ１２２０のフィルタメッシュは図示を省略している。）外側カテーテルは、好ましくは、３つの管腔を有している。１つは血管形成バルーン１２１８の膨張用、１つはガイドワイヤの収容用（図示せず）、そして１つは内側カテーテル１２９５及び塞栓フィルタ１２２０の受け入れ用である。内側カテーテル１２９５は外側カテーテル１２９４内にスライド可能に入れ子式に配置されている。塞栓フィルタ１２２０のリブ１２２６はニチノール等の形状記憶金属からなり、通常、「開放」状態をとるように構成されている。外側カテーテル１２９４の前端内に後退すると、塞栓フィルタのリブ１２２６は畳まれる。
【００４０】
経皮血管形成装置１２１０を使用するには、内側カテーテルを外側カテーテルに挿入し、図３３に示すように、塞栓フィルタ１２２０が装置の先端内で畳まれるようにする。外側及び内側カテーテル１２９４、１２９５は共に、大腿動脈等を介し、ガイドワイヤ上に挿入され、非膨張状態の血管形成バルーン１２１８が狭窄部内に存在するような位置まで血管系を前進する。好適な医療用画像技術により狭窄部内の血管形成バルーン１２１８の位置が検証されると、内側カテーテルが外側カテーテル１２９４の前端を越えて塞栓フィルタ１２２０を進めるように前進する。塞栓フィルタ１２２０が外側カテーテル１２９４の範囲から離れると、リブが拡張状態となり、塞栓フィルタを起立させる。その後、血管形成バルーン１２１８を膨張させて、狭窄部の処置を行えばよい。処置中に放出された塞栓はすべて、狭窄部の下流で塞栓フィルタ１２２０により捕獲される。
【００４１】
血管形成処置が完了すると、血管形成バルーン１２１８を収縮させ、塞栓フィルタ１２２０を外側カテーテル１２９４の前端内に引き戻す。そしうて、外側及び内側カテーテル１２９４、１２９５を共に患者から除去する。
【００４２】
上述の実施形態において、塞栓フィルタ１２２０の担持手段として、内側カテーテル１２９５の代わりにワイヤを用いてもよい。
【００４３】
図３５及び図３６は、フィルタメッシュ１３２８がリブ１３６２の端部を越えて先端側に延在し、先端リング１３２４の先端に取り付けられていること以外は装置１０と同である血管形成装置１３１０を示す。図３６に示すようにフィルタ１３２０が畳まれているときは、塞栓粒子を閉じ込めるのに役立つサック１３９８が形成され、これにより、リブ１３２６がフィルタから粒子を搾り出す可能性が低くなる。
【００４４】
上述の各例では、血管形成バルーンが血管の狭窄を緩和するための一手段にすぎないことがわかる。血管形成バルーンの代わりにステント、物理的血栓除去装置、あるいは、他の好適な装置を用いて、塞栓フィルタより基端側の位置にてカテーテルに配置することができる。したがって、ステントや他の血栓除去装置により放出される塞栓はすべて、血栓形成バルーンについて上述したのと同じように塞栓フィルタにより捕獲される。
【００４５】
上述の各実施形態ではニチノール等の形状記憶金属からなるフィルタリブを用いたが、弾力性のあるいずれの好適な材料を用いても同様の結果が得られることがわかる。リブはまっすぐに形成され、バルーンにより開放されるが、弾力性のある構造により元の形状に戻る。あるいは、図３３及び図３４の実施形態の場合、リブは当初、開放姿勢に形成され、内側に変形して外側カテーテル内に嵌り、そして、外側カテーテルの範囲から出ると元の開放姿勢に戻る。
【００４６】
フィルタの設計は種々のものが考えられる。例えば、フィルタ２０のリブ２６の両端はリング２２、２４に取り付けられるが、フィルタの固定端のリブ端をカテーテル軸に直接取り付けることもできる。
【００４７】
本発明では、塞栓フィルタを狭窄部処置手段に非常に近い位置に配置することができる。これにより、フィルタの「着地領域」を最小化できるという効果があり、また、図２２乃至図２５に示すように、側分岐部の保護が可能となる。
【００４８】
最後に、上述の各実施形態は例を用いて説明したが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲の主旨と精神を逸脱しない範囲で他の変形例を考えることができるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】開示された発明の第１の実施形態に係る、血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ姿勢である経皮経管的血管形成装置の第１の実施形態の部分破断側面図である。
【図２】血管形成バルーンと塞栓フィルタの起立姿勢を示す、図１の経皮経管的血管形成装置の部分破断側面図である。
【図３】図１の線３−３に沿って示す断面図である。
【図４】図１の線４−４に沿って示す断面図である。
【図５】図１の線５−５に沿って示す断面図である。
【図６】作動バルーンが塞栓フィルタの基端側にあり、フィルタが異なる方向から起立する点で図１及び図２の経皮経管的血管形成装置と異なる、本発明に係る経皮経管的血管形成装置の第２の実施例を示す図である。
【図７】血管形成バルーンが膨張し、塞栓フィルタが起立した状態を示す、図６の経皮経管的血管形成装置の図である。
【図８】塞栓フィルタ起立手段が蛇腹である点で前記各実施形態と異なる、経皮経管的血管形成装置の第３の実施形態を示す図である。血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ姿勢である状態を示している。
【図９】血管形成バルーンと塞栓フィルタが膨張又は立ち上がった姿勢である状態を示す、図８の経皮経管的血管形成装置の他の図である。
【図１０】塞栓フィルタの上下動に蛇腹を用いる本発明に係る経皮経管的血管形成装置の他の実施形態を示す図である。本実施形態は、蛇腹がフィルタの先端に配置されて、フィルタが逆方向から開くようにした点で図８及び図９の実施形態と異なる。血管形成バルーンと塞栓フィルタが収縮又は畳んだ姿勢である状態を示している。
【図１１】血管形成バルーンが膨張し、塞栓フィルタが立ち上がった状態を示す、図１０の経皮経管的血管形成装置の他の図である。
【図１２】カテーテル軸とリブとの間に挿入されたバルーンがリブを上方に押し付けることにより、起立した塞栓フィルタ内にリブを曲げ込む、本発明に係る経皮経管的血管形成装置のさらに他の実施形態を示す図である。血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ又は下がった姿勢である装置を示す。
【図１３】膨張状態の血管形成バルーンと起立状態の塞栓フィルタを示す、図１２の経皮経管的血管形成装置の他の図である。
【図１４】本発明に係る経皮経管的血管形成装置の他の実施形態を示す図である。本実施形態は、バルーンがフィルタの逆端部に配置される点で図１２及び図１３の実施形態と異なるが、バルーンが膨張したときに、リブを軸から離間させて的確な位置に押し込むことにより、塞栓フィルタを立ち上げるようになっている。血管形成バルーンが畳んだ状態で、塞栓フィルタがカテーテル軸に対して後退した状態の実施形態を示している。
【図１５】血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが起立した状態を示す、図１４の実施形態の他の図である。
【図１６】本発明に係る経皮経管的血管形成装置のさらに他の実施形態を示す図である。本実施形態は、塞栓フィルタの前側リングに取り付けられ、患者の外部から操作可能な引っ張りワイヤを用いている。医師がワイヤに張力を加えると、先端リングが基端側に変位し、基端リングに近づくことにより、リブを外側に曲げ、これにより塞栓メッシュフィルタを起立させる。血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタがカテーテル軸に対して畳んだ状態の装置を示している。
【図１７】図１６の実施形態の他の図であり、血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが起立した状態を示す図である。
【図１８】血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ状態である、本発明に係る経皮経管的血管形成装置の他の実施形態を示す図である。
【図１９】血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが立ち上がった状態を示す、図１８の実施形態の他の図である。
【図２０】血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ状態である、本発明に係る経皮経管的血管形成装置のさらに他の実施形態を示す図である。
【図２１】血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが立ち上がった状態を示す、図２０の実施形態の他の図である。
【図２２】狭窄部を有する冠動脈の破断側面図である。
【図２３】ガイドワイヤを冠動脈及び狭窄部に通した状態の、図２０の冠動脈を示す図である。
【図２４】図２３のガイドワイヤ上に嵌め込まれ、血管形成バルーンが狭窄部内に配置されるように配置された図１の装置を示す図である。
【図２５】狭窄部を減らすために膨張状態にある血管形成バルーンを示し、血管形成処置の結果、血流内に流れ込むおそれのある塞栓粒子を捕獲するように、塞栓フィルタが起立した状態を示す図である。
【図２６】血液が逆方向に流れる末梢血管の用途において、畳んだ状態の血管形成バルーンと塞栓フィルタがカテーテル軸上で逆転している装置の一実施形態の部分破断側面図である。
【図２７】血管形成バルーンと塞栓フィルタが起立姿勢の状態を示す、図２６の装置の部分破断側面図である。
【図２８】本発明の他の実施形態に係る塞栓フィルタの側面図である。
【図２９】膨張バルーンが拡張して塞栓フィルタを起立させる状態であり、内部構成を示すためにフィルタメッシュの図示を省略した、図２８の塞栓フィルタの側面図である。
【図３０】膨張バルーンが収縮した状態であり、内部構成を示すためにフィルタメッシュの図示を省略した、図２８の塞栓フィルタの側面図である。
【図３１】フィルタを畳むようにカテーテル前端内に後退している塞栓フィルタであり、内部構成を示すためにフィルタメッシュの図示を省略した、図２８の塞栓フィルタの側面図である。
【図３２】フィルタが拡張し、フィルタメッシュが定位置にある、図２８の塞栓フィルタの側面図である。
【図３３】血管形成バルーンが収縮した状態で、塞栓フィルタが後退した状態を示す、血管形成装置の他の実施形態の破断側面図である。
【図３４】血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが起立した状態を示す、図３３の血管形成装置の破断側面図である。
【図３５】フィルタメッシュがリブの端部より大きく拡張して、フィルタが畳んだときにサックを形成する血管形成装置のさらなる実施形態の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【国際調査報告】
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