(57)【要約】【解決手段】脊椎ロッド装置（１０、３００）は、コネクタ（３０、１３０、２３０、３３０、４３０）に係合されている第１ロッド（１２）と第２ロッド（２２）を含んでおり、第１及び第２ロッド（１２、２２）は、コネクタから軸方向に互いに反対の方向に伸張している。コネクタ（３０、１３０、２３０、３３０、４３０）は、取り付けアンカー（２８）に取り付けることができ、係合部材（６０）でアンカーに固定することができる。コネクタ（３０、１３０、２３０、３３０、４３０）は、第１ロッド（１２）を取り付けアンカー（２８）に固定し、コネクタ（３０、１３０、２３０、３３０、４３０）は、係合部材（６０）と第１ロッド（１２）の間にクランプ係合されている。第２ロッド（２２）は、取り付けアンカー（２８）に隣接するコネクタ（３０、１３０、２３０、３３０、４３０）の受け入れ部分（３８、１３８、２３８、３３８、４３８）に係合させることができる。【選択図】図１
2009533087.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎ロッド装置であって、
骨構造に係合させる第１部分と、第１受口を画定する受け器と、を含んでいる取り付けアンカーと、
前記取り付けアンカーの前記受口に配置される第１の細長い脊椎ロッドであって、前記取り付けアンカーの前記第１部分が骨構造に係合された時、脊柱に沿って位置決め可能である、第１脊椎ロッドと、
前記第１脊椎ロッドに対して横方向に向いている長手方向軸に沿って延びる本体を含むコネクタであって、前記本体は、前記長手方向軸に沿って取り付け部分と受け入れ部分を含んでおり、前記取り付け部分は、前記受け器の周りに位置決めされ、前記受け器に係合部材で係合されており、前記受け入れ部分は、前記取り付けアンカーの前記受け器に隣接して位置決めされており、前記受け入れ部分は、第２受口を画定している、コネクタと、
前記コネクタの前記受け入れ部分と前記第２受口で係合され、前記受け入れ部分から前記第１脊椎ロッドに対して概ね平行に延びている第２脊椎ロッドと、を備えている、脊椎ロッド装置。
【請求項２】
前記第１脊椎ロッドは、前記コネクタから離れる第１方向に延びており、前記第２脊椎ロッドは、前記第１方向とは反対に前記コネクタから離れる方向に延びている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記取り付けアンカーの前記受け器は、前記第１受口に沿って延びている一対のアームを含んでおり、前記係合部材は、前記一対のアームに螺合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記係合部材は、前記一対のアームに螺合される、遠位側のねじ付き本体と、前記本体の近位側のフランジであって、前記コネクタの前記本体の近位方向に向いている面と接触した状態で位置決めされるフランジと、を含んでいる請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記コネクタは、前記コネクタから前記受け器に隣接して延びる少なくとも１つの接触部材を含んでおり、前記接触部材は、前記第１脊椎ロッドに接触させて位置決めされ、前記第１脊椎ロッドを前記取り付けアンカーの前記受け器に着座させる、遠位接触面を含んでいる、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記コネクタは、前記コネクタから前記受け器に隣接して且つ前記取り付けアンカーの前記第１受口の外側を延びる少なくとも１つの接触部材を含んでおり、前記接触部材は、前記第１脊椎ロッドに接触させて位置決めされ、前記第１脊椎ロッドを前記取り付けアンカーの前記受け器に着座させる、遠位接触面を含んでいる、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記係合部材は、前記コネクタの前記本体の近位方向を向いている面と接触しており、前記接触面を前記第１脊椎ロッドと接触させるように、前記受け器と移動可能に係合させることができる、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記コネクタの前記受け入れ部分は、前記第２受口と連通している孔と、前記第２脊椎ロッドを前記コネクタの前記本体に固定する、前記孔に配置される第２係合部材と、を含んでいる、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記孔は、一対のアームの間に画定されており、前記一対のアームは、前記第２受口から前記孔に沿って延びており、前記アームの間に、側方装填される向きで前記第２脊椎ロッドを受け入れて貫通させるように構成されている開口部を画定している、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記孔は、前記コネクタの前記本体を前記長手方向軸に沿う断面で見た時に、前記コネクタの前記長手方向軸に対して斜めに向いている孔軸に沿って延びている、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記取り付けアンカーの前記第１部分は、細長い、ねじ付きの軸を含んでおり、前記受け器は、前記ねじ付きの軸から近位方向に延びている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
脊椎ロッド装置であって、
骨構造に係合させる第１部分と、第１受口を画定する受け器と、を含んでいる取り付けアンカーと、
前記取り付けアンカーの前記受け器に配置される第１の細長い脊椎ロッドであって、前記取り付けアンカーの前記第１部分が骨構造に係合された時、脊柱に沿って位置決め可能である、第１脊椎ロッドと、
前記第１脊椎ロッドに対して横方向に向いている長手方向軸に沿って延びる本体を含むコネクタであって、前記本体は、前記長手方向軸に沿って取り付け部分と受け入れ部分を含んでおり、前記取り付け部分は、前記受け器の周りに位置決めされ、前記第１脊椎ロッドと、前記取り付けアンカーの前記受け器に係合されている係合部材との間にクランプ係合されており、更に、前記受け入れ部分は、前記取り付け部分に隣接する第２受口を画定している、コネクタと、
前記コネクタの前記受け入れ部分と前記第２受口で係合され、前記受け入れ部分から前記第１脊椎ロッドに対して概ね平行に延びている第２脊椎ロッドと、を備えている、脊椎ロッド装置。
【請求項１３】
前記取り付け部分は、窓の周りに延びて前記窓を画定している壁を含んでおり、前記取り付けアンカーの前記受け器は、前記窓に、嵌め合い係合で且つ回転不能に、受け入れられている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記取り付け部分は、前記壁に沿って少なくとも１つの接触部材を含んでおり、前記少なくとも１つの接触部材は、前記取り付けアンカーの前記受け器の前記第１受口の外側で前記第１脊椎ロッドと接触している遠位面を含んでいる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記接触面は、前記第１脊椎ロッドの凸状の外面の周りを少なくとも部分的に延びている凹状の湾曲部を含んでいる、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記係合部材は、前記受け器に螺合される、遠位側のねじ付き本体と、前記本体の近位側で前記本体の周りに延びており、前記コネクタの前記本体の近位方向を向いている面と接触させて位置決めされている、フランジと、を含んでいる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１７】
前記コネクタの前記受け入れ部分は、前記第２受口と連通している孔と、前記第２脊椎ロッドを前記コネクタの前記本体に固定する、前記孔に配置された第２係合部材と、を含んでいる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１８】
前記第１脊椎ロッドは、前記コネクタ本体の最近位面の下方の第１深さに位置する中心軸に沿って延びており、前記第２脊椎ロッドは、前記最近位面の下方の第２深さに位置する第２軸に沿って延びており、前記第１深さは、前記第２深さと実質的には同一である、請求項１２に記載の装置。
【請求項１９】
前記取り付けアンカーの前記第１部分は、細長い、ねじ付きの軸を含んでおり、前記受け器は、前記ねじ付きの軸から近位方向に延びており、前記受け器は、一対のアームを有するＵ字形の頭部を含んでおり、前記一対のアームは互いに並行して延び、前記一対のアームの間に前記第１受口が画定されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項２０】
脊椎ロッド装置を組み立てるための方法であって、
第１脊椎ロッドを、取り付けアンカーの受け器によって画定される第１受口の中に位置決めする工程と、
コネクタ本体の取り付け部分を、前記取り付けアンカーの前記受け器の周りに位置決めする工程と、
係合部材を前記取り付けアンカーの前記受け器に、前記係合部材のフランジが前記コネクタ本体と接触し、前記コネクタ本体が前記第１脊椎ロッドと前記第１受口の外側で接触する状態で、固定する工程と、
前記係合部材を前記受け器の中へ前進させて、これにより、前記コネクタ本体と前記コネクタ本体に接触する脊椎ロッドとを、前記脊椎ロッドが前記取り付けアンカーの前記受け器に押し付けられて着座するまで、前進させる工程と、
第２脊椎ロッドを前記コネクタ本体と、前記第２脊椎ロッドが前記第１脊椎ロッドと反対の方向に前記コネクタ本体から延びる状態で、係合させる工程と、を備える方法。
【請求項２１】
前記第２脊椎ロッドは、前記第１脊椎ロッドに対して軸方向にオフセットしており且つ概ね平行である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記第２脊椎ロッドは、前記第１脊椎ロッドに対して、端部同士を突き合わせ且つ概ね軸方向に整列して、延びている、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記コネクタ本体の前記受け入れ部分は、前記コネクタ本体が、前記取り付けアンカーの前記受け器の周りに位置決めされた時、前記受け器に隣接して位置決めされる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記係合部材を前進させる工程は、前記係合部材を、前記受け器に沿って延びるねじ付き輪郭に沿って螺合させる工程を含んでいる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記コネクタ本体は、前記第１脊椎ロッドと接触する遠位接触面まで延びている少なくとも１つの接触部材を含んでおり、前記遠位接触面は、前記第１脊椎ロッドの外面の輪郭に沿う凹状の湾曲部を含んでいる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記第２脊椎ロッドを係合させる工程は、前記第２脊椎ロッドを前記コネクタ本体の受け入れ部分によって画定される第２受口に位置決めする工程を含んでおり、更に、第２係合部材を前記受け入れ部分の孔の中へ前進させて、前記第２脊椎ロッドを前記孔に固定する工程を含んでいる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２７】
脊椎ロッド装置であって、
骨構造に係合させる第１部分と、第１受口を画定する受け器と、を含んでいる取り付けアンカーと、
前記取り付けアンカーの前記受口に配置される第１の細長い脊椎ロッドであって、前記取り付けアンカーの前記第１部分が骨構造に係合された時、脊柱に沿って位置決め可能である、第１脊椎ロッドと、
前記第１脊椎ロッドと概ね整列した方向に向いている長手方向軸に沿って延びる本体を含むコネクタであって、前記本体は、前記長手方向軸に沿って取り付け部分と受け入れ部分を含んでおり、前記取り付け部分は、前記受け器の周りに位置決めされ、前記受け器に係合部材で係合されており、前記受け入れ部分は、前記取り付けアンカーの前記受け器に隣接して位置決めされており、前記受け入れ部分は、第２受口を画定している、コネクタと、
前記コネクタの前記受け入れ部分と前記第２受口で係合され、前記受け入れ部分から前記第１脊椎ロッドに対して端部同士を突き合わせ且つ軸方向に整列した状態で延びる第２脊椎ロッドと、を備えている装置。
【請求項２８】
前記受け入れ部分の前記受口は、前記長手方向軸に沿って延びており、前記受け入れ部分は、前記第２受口と連通している少なくとも１つの孔を含んでおり、更に、前記少なくとも１つの孔に配置され、前記第２受口の前記第２ロッドと係合している、第２係合部材を備えている、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記受け入れ部分の前記受口は、前記長手方向軸に沿って延びており、前記受け入れ部分は、前記長手方向軸に沿って間隔を空けて配置され且つ前記第２受口と連通している一対の孔を含んでおり、更に、前記一対の孔のそれぞれに配置される第２係合部材を備えており、前記第２係合部材の各々は、前記第２受口の前記第２ロッドと係合している、請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
前記取り付けアンカーの前記受け器は、前記第１受口に沿って延びている一対のアームを含んでおり、前記係合部材は、前記一対のアームに螺合される、請求項２７に記載の装置。
【請求項３１】
前記係合部材は、前記一対のアームと螺合される遠位側のねじ付き本体と、前記本体の近位側のフランジであって、前記コネクタの前記本体の近位方向に向いている面と接触した状態に位置決めされるフランジと、を含んでいる、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記コネクタは、前記コネクタから前記受け器に隣接して延びる少なくとも１つの接触部材を含んでおり、前記接触部材は、前記第１脊椎ロッドに接触させて位置決めされ、前記第１脊椎ロッドを前記取り付けアンカーの前記受け器に着座させる、遠位接触面を含んでいる、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記コネクタは、前記コネクタから前記受け器に隣接して且つ前記取り付けアンカーの前記第１受口の外側を延びる、少なくとも１つの接触部材を含んでおり、前記接触部材は、前記第１脊椎ロッドに接触させて位置決めされ、前記第１脊椎ロッドを前記取り付けアンカーの前記受け器に着座させる、遠位接触面を含んでいる、請求項２７に記載の装置。
【請求項３４】
前記係合部材は、前記コネクタの前記本体の近位方向を向いている面と接触しており、前記接触面を前記第１脊椎ロッドと接触させるように、前記受け器と移動可能に係合させることができる、請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記取り付け部分は、窓の周りに延びて前記窓を画定している壁を含んでおり、前記取り付けアンカーの前記受け器は、前記窓に、嵌め合い係合で且つ回転不能に、受け入れられている、請求項２７に記載の装置。
【請求項３６】
前記取り付け部分は、前記壁に沿って前記窓の互いに対向する側に第１及び第２接触部材を含んでおり、前記第１及び第２接触部材は、それぞれ、前記取り付けアンカーの前記受け器の前記第１受口の外側で前記第１脊椎ロッドと接触する遠位面を含んでいる、請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
前記取り付けアンカーの前記第１部分は、細長い、ねじ付きの軸を含んでおり、前記受け器は、前記ねじ付きの軸から近位方向に延びており、前記受け器は、一対のアームを有するＵ字形の頭部を含んでおり、前記一対のアームは互いに並行して延び、前記一対のアームの間に前記第１受口が画定されている、請求項２７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨アンカー用の脊椎ロッドコネクタ装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎は、その荷重支承及び支持能力に悪影響を及ぼす様々な病変に陥り易い。脊椎のその様な病変には、例えば、変性疾患、腫瘍の影響、及び勿論身体外傷に起因する骨折及び脱臼が含まれる。脊椎運動体節（２つ又はそれ以上の隣接する椎骨及び円板組織又はその間の円板空間を含む）に影響を及ぼす、そして特に円板組織に影響を及ぼす疾病、奇形又は損傷の治療では、変性、離断、或いは何らかの原因で破損した円板の一部又は全部を除去することが、以前から知られている。また、円板物質を除去した後、人工円板、融合移植片、又は他の体内装置を円板空間の中に取り付けることができることも知られている。単独又は体内装置と組合せた脊椎体節の外部安定化も、有用である。細長い剛性のあるプレート、ロッド、及び他の外部安定化装置は、脊椎運動体節の安定化及び固定化、脊柱の異常な湾曲及び整列の補正、及びその他の状態の治療に役立っている。
【０００３】
外部ロッド装置は、椎骨に沿って採用されてきたが、これらのロッド装置及び患者の解剖学的構造の幾何学的及び寸法的な特徴は、手術中に外科医に制約を課し、脊柱に沿った最適な配置及び取り付け妨げになる。例えば、細長い一部品型のロッドは、脊柱に沿って位置決めする際に操作が困難なこともあるし、外科医に、手術中に設置できるロッド装置の寸法設定及び選定に限られた選択肢しか提供できないこともある。患者の術後の解剖学的構造変化の順応性も、更に、課題を提示している。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
１つの態様によれば、脊椎ロッド装置は、骨構造に係合させる第１部分と、第１受口を画定する受け器と、を含んでいる取り付けアンカーを含んでいる。第１の細長い脊椎ロッドは、取り付けアンカーの受口の中に位置決めされている。コネクタは、第１脊椎ロッドに対して横方向に向いている長手方向軸に沿って延びる本体を含んでいる。本体は、長手方向軸に沿って取り付け部分と受け入れ部分を含んでいる。取り付け部分は、受け器の周りに位置決めされ、受け器に係合部材で係合されている。受け入れ部分は、取り付けアンカーの受け器に隣接して位置決めされ、第２受口を画定している。第２脊椎ロッドは、コネクタの受け入れ部分の第２受口に係合させることができ、受け入れ部分から第１脊椎ロッドと概ね平行に延びている。
【０００５】
更に別の態様によれば、脊椎ロッド装置は、骨構造に係合させる第１部分と、第１受口を画定する受け器と、を含んでいる取り付けアンカーを含んでいる。第１の細長い脊椎ロッドは、取り付けアンカーの受け器の中に位置決めされている。コネクタは、長手方向軸に沿って延び、第１脊椎ロッドに対して横方向に向いている本体を含んでいる。本体は、長手方向軸に沿って取り付け部分と受け入れ部分を含んでいる。取り付け部分は、受け器の周りに位置決めされ、第１脊椎ロッドと、取り付けアンカーの受け器に係合されている係合部材との間にクランプ係合されている。コネクタ本体の受け入れ部分は、更に、取り付け部分に隣接する第２受口を画定している。第２脊椎ロッドは、第２受口の中でコネクタの受け入れ部分と係合させることができるので、第２脊椎ロッドは、受け入れ部分から第１脊椎ロッドに対して概ね平行に延びている。
【０００６】
別の態様によれば、脊椎ロッド装置を組み立てるための方法は、第１脊椎ロッドを、取り付けアンカーの受け器によって画定される第１受口の中に位置決めする工程と、コネクタ本体の取り付け部分を、取り付けアンカーの受け器の周りに位置決めする工程と、係合部材を取り付けアンカーの受け器に、係合部材のフランジがコネクタ本体と接触し、コネクタ本体が第１脊椎ロッドと第１受口の外側で接触する状態で、固定する工程と、係合部材を受け器の中へ前進させて、コネクタ本体とこれに接する脊椎ロッドとを、脊椎ロッドが取り付けアンカーの受け器に押し付けられて着座するまで、前進させる工程と、第２脊椎ロッドをコネクタ本体と係合させる工程を含んでいる。
【０００７】
１つの態様によれば、脊椎ロッド装置は、骨構造と係合させる第１部分と、第１受口を画定する受け器と、を含んでいる取り付けアンカーを含んでいる。第１の細長い脊椎ロッドは、取り付けアンカーの受口に位置決めされている。コネクタは、第１脊椎ロッドに沿った方向に向いている長手方向軸に沿って延びる本体を含んでいる。本体は、長手方向軸に沿って取り付け部分と受け入れ部分を含んでいる。取り付け部分は、受け器の周りに位置決めされ、これに係合部材で係合されている。受け入れ部分は、取り付けアンカーの受け器に隣接して位置決めされ、第２受口を画定している。第２脊椎ロッドは、コネクタの受け入れ部分の第２受口に係合させることができ、受け入れ部分から、概ね第１脊椎ロッドに対して端部と端部を突き合わせ且つ軸方向に整列した状態で延びている。
【０００８】
更に別の態様によると、脊椎ロッド装置は、骨構造と係合させる第１部分と、第１受口を画定する受け器と、を含んでいる取り付けアンカーを含んでいる。第１の細長い脊椎ロッドは、取り付けアンカーの受口に位置決めされている。コネクタは、取り付けアンカーの受け器の中の脊椎ロッドと同じ方向に、その端部から離れる方向へ延びる長手方向軸に沿って延びる本体を含んでいる。本体は、長手方向軸に沿って取り付け部分と受け入れ部分を含んでいる。取り付け部分は、受け器の周りに位置決めされ、第１脊椎ロッドと、取り付けアンカーの受け器と係合される係合部材との間にクランプ係合されている。コネクタ本体の受け入れ部分は、更に、取り付け部分に隣接する第２受口を画定している。第２脊椎ロッドは、第２受口の中でコネクタの受け入れ部分と係合させることができるので、第２脊椎ロッドは、受け入れ部分から、概ね第１脊椎ロッドに対して整列し且つ端部と端部を突き合わせた状態で延びている。
【０００９】
上記及びその他の態様は、以下に述べる説明によって明白となるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の原理の理解を促すことを目的として、これより図面に示す実施形態を参照してゆくが、実施形態の説明には特定の言語を使用する。しかしながら、これにより本発明の範囲に制限を加える意図は無いものと理解頂きたい。説明している装置に対する修正及び更なる変更、及びここに説明している本発明の原理の更なる応用は、本発明が関係する分野の当業者であれば、普通に想起されるものと考えられる。
【００１１】
図１は、第１ロッド１２と第２ロッド２２を含んでいる脊椎ロッド装置１０を示している。第１ロッド１２と第２ロッド２２は、脊柱に沿って設置される時には、互いに横方向にオフセットし且つ軸方向に延びる関係で、取り付けアンカー２８においてコネクタ３０によって互いに解放可能に連結されている。ロッド１２、２２は、それぞれの第１及び第２椎骨Ｖ１とＶ２、及びそれぞれの第２及び第３椎骨Ｖ２とＶ３の間に構造を提供し、所望の安定化効果を提供している。第１ロッド１２は、少なくとも１つの第１アンカー１４を用いて少なくとも１つの椎骨Ｖ１に固定することができ、第２ロッド２２は、少なくとも１つの第３アンカー２４を用いて少なくとも１つの第３椎骨Ｖ３に固定することができる。ロッド１２、２２は、椎骨Ｖ２に係合されている第２の取り付けアンカー２８に固定され、椎骨Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３に沿って脊椎ロッド装置１０を提供している。
【００１２】
アンカー１４と２８、及びアンカー２４と２８の間の構造の長さは、それぞれの取り付けアンカー２８及び／又はロッドコネクタ３０内で１つ又はそれ以上のロッド１２、２２の軸方向の位置決めを調節することで短かく又は長くすることができる。この様な調節は、例えば、手術中に最適な適合性を提供し、より短い長さのロッドを単一の装置で組立てることができるようにし、同じ装置で様々な特性のロッドを採用できるようにし、及び／又は最初の移植処置の後の患者の解剖学的構造における成長又はその他の変化に対して構造の長さを調節するために望ましいことである。更に、装置１０は、単一の椎骨高さ、図示している２つの椎骨高さ、又は３つ又はそれ以上の椎骨高さに沿って延びるように適合させることができる。装置１０は、複数の取り付けアンカー及びコネクタを、複数の他のアンカーと共に、脊柱に沿って２つ又はそれ以上のロッドを固定するために採用することができる。
【００１３】
コネクタ３０は、取り付けアンカー２８及び第２ロッド２２と解放可能に係合させることのできるコネクタ本体３２を含んでいる。更に、コネクタ本体３２は、第１ロッド１２を取り付けアンカー２８に固定するために、取り付けアンカー２８で第１ロッド１２と接触させて配置することができる。コネクタ３０の本体３２は、更に、第２ロッド２２を受け入れるための受口４４を含んでいる。コネクタ３０は、ロッド１２がロッド軸１３に沿い、ロッド２２がロッド軸２３に沿った状態で、ロッド１２、２２を固定するように構成されている。軸１３、２３は、ロッド装置の周囲の組織の中へのコネクタの設置面積又は侵襲性を最小化し、且つ脊柱に沿って配置及び／又は取り付けるためのロッド構造の長さを容易に調節できるようにしながら、互いに概ね平行に且つオフセットした状態とすることができる。ロッド１２、２２は、脊柱の１つ又はそれ以上の脊椎運動体節に沿って配置して安定化を提供するために、それぞれの軸１３、２３に沿ってロッドコネクタ３０から互いに反対方向に延びることができる。
【００１４】
図２と３で示す様に、取り付けアンカー２８の１つの実施形態は、チューリップ型又はＵ字形受け器９０を備えている骨ネジで、この受け器９０にロッド１２を通して受けるようになっている。受け器９０は、一対のアーム９２、９３を含んでおり、アームには、図６に示す係合部材６０の様な係合部材を螺合させるための雌ねじが切られている。アーム９２、９３は、受口９４を画定しており、ロッド１２に関して図示している様に、アームの間に受け口を通ってロッド１２、２２の一方が延びることができるようになっている。骨係合部９６は、受け器９０から遠位方向に延びており、椎体の骨組織と螺合させるように形成された雄ねじを備えている細長いシャフト状の構造を含んでいてもよい。骨係合部９６の他の形態も考えられ、フック、ステープル、ピン、スパイク、ワイヤ、ケーブル、縫合糸、又は椎体と係合させることができる他の構造がこれに含まれる。また、アンカー２８は、骨係合部９６が受け器９０に固定された状態で図示されている。他の形態では、骨係合部９６が、受け器９０に対して、単一平面、多軸、円錐形、又は他の構成の枢動経路又は方向の何れか１つ又はそれらを組み合わせた形態で、枢動するものが考えられる。例えば、骨係合部９６は、受け器９０の中に枢動可能に捕捉される頭部を含んでいてもよい。アンカー１４と２４は、アンカー２８と同様に構成してもよいし、脊柱に沿って脊椎ロッドを固定するのに適するどの様な構造を含んでいてもよい。
【００１５】
コネクタ本体３２は、ロッド２２を受け入れるための受け入れ部分３８と、受け入れ部分３８の横に配置されている、取り付けアンカー２８の周りに配置するための取り付け部４０と、を含んでいる。コネクタ本体３２は、ロッド１２、２２をコネクタ本体３２と係合させた時に、ロッド１２、２２に対して横方向に向いている長手方向軸３４に沿って延びている。長手方向軸３４に対して横断方向のコネクタ本体３２の幅は、長手方向軸３４に沿う長さより小さくても、同じでも、大きくてもよい。更に、長手方向軸３４を横断する幅は、長さに沿って変化していてもよい。
【００１６】
取り付け部４０は、窓５０にアンカー３８の受け器９０を収容するように、長手方向軸３４に沿う長さと横断方向の幅とを有している。受け入れ部分３８は、ロッド軸２３に沿ってロッド２２を受け入れるための受口４４を形成するのに十分な、軸３４に沿う長さを有している。受け入れ部分３８は、更に、ロッド２２を受口４４内の定位置に固定するように、図７に示す係合部材８０の様な係合部材を受け入れるための孔４２を含んでいる。
【００１７】
図示の実施形態では、係合部材８０は、孔４２に沿って雌ねじに螺合させることのできるねじ付き本体８２を備えている固定ねじ型部材である。ねじ込み工具と係合させるために、工具係合部分８４を設けてもよい。工具係合部分８４は、図示のように本体８２と一体に形成された近位方向に伸張する部材の形態をしていてもよいし、本体８２内の工具係合凹部の形態をしていてもよい。工具係合部分８４は、本体８２が受口４４でロッド２２と接触するように配置される時に、係合部材８０に閾値トルクが加えられると切断されるようになっていてもよい。工具係合部分８４は、固定式で、本体８２から取り外せないようになっていてもよい。
【００１８】
受け入れ部分３８は、コネクタ本体３２の近位面又は上面４８からの深さｄ１を有することができ、この深さｄ１は、近位面４８下方のロッド１２の中心線の深さｄ２と遠位方向及び近位方向に整列する様にロッド２２の中心線を位置決めする。他の実施形態では、深さｄ１と深さｄ２は、例えば患者の解剖学的構造の変化に適合させるように、互いに異なっていてもよい。
【００１９】
コネクタ本体３２の取り付け部分４０には、図６に示す様に、アンカー２８の受け器９０を受け入れるように、中央窓５０が設けられている。壁５２は、窓５０の周囲に延び、アンカー２８の外周部のような形状になっていて、受け器９０を密着して受け入れ、これと嵌め合い係合を形成している。少なくとも１つの接触部材５４が、壁５２から遠位方向に伸張し、又は壁５２に形成されており、受口９４の外側でロッド１２と接触するように配置されている。接触部材５４は、ロッド１２の凸状湾曲周縁部の一部の周りに沿う様に凹状に湾曲してよい遠位接触面５６を含んでいる。接触部材５４をアンカー２８の各側面に設けて、受口９４の外側でロッド１２と接触させるようにすることも考えられる。遠位接触面は、ロッドに沿うか又はロッドの周りに伸張する非円形外周の構成を含め、適していればどの様な構成になっていてもよい。
【００２０】
係合部材６０は、ねじ付き本体部分６２によって、アンカー２８に受け器９０で係合させることができる。本体部分６２は、本体部分６２から外方に延びる少なくとも１つのフランジ６４を含んでおり、このフランジは、コネクタ本体３２と近位面４８に沿って接触し、接触部材５４をロッド１２と接触させることができる。係合部材６０を受け器９０の中へねじ込むと、ロッド１２は、これを押圧する接触部材５４によって受け器９０に押し付けられて着座し、係合部材６０がそれ以上回転するのを制限又は抑制する。而して、コネクタ本体３２は、フランジ６４とロッド１２の間にクランプされる。
【００２１】
図示の実施形態では、係合部材６０は、ねじ付き本体６２を、受け器９０のアーム９２、９３に沿って雌ねじと螺合させることのできる固定ねじ型部材である。ねじ込み工具と係合させるように、工具係合部分６６を設けてもよい。工具係合部分６６は、図示のようにフランジ６４と一体に形成された近位方向に伸張する部材の形態をしていてもよいし、工具係合凹部の形態をしていてもよい。工具係合部分６６は、ロッド１２が、アンカー２８の受け器９０に着座したとき、係合部材６０に閾値トルクが加えられると切断されるようになっていてもよい。工具係合部分６６は、固定式で、本体６２から取り外せないものでもよい。別の実施形態では、フランジ６４は、工具係合部分６６と本体６２の間に回転可能に捕捉されていて、そのコネクタ本体３２に対する相対的な方向は、係合部材６０がアンカー２８と係合されるときに維持されるようになっている。
【００２２】
係合部材６０が、コネクタ本体３２をロッド１２に押し付けて係合させるように配置されたとき、ねじ付き本体６２の遠位端部６８をロッド１２から間隔を空けて配置できる。これにより、コネクタ本体３２は、フランジ６４とロッド１２によってしっかりと係合されることが保証され、而して、ロッド１２がアンカー２８に確実に連結される。フランジ６４は、矩形、正方形、円形、又はコネクタ本体３２の近位面４８と接触するのに適した他の任意の形状をしている外周部を備えていてもよい。
【００２３】
他の実施形態では、コネクタ３０の他の構成が考えられる。例えば、図８と９は、受け入れ部分１３８と取り付け部分１４０を有するコネクタ本体１３２を備えているコネクタ１３０を示している。取り付け部分１４０は、上で述べた取り付け部分４０のように構成してもよい。しかしながら、受け入れ部分１３８は、係合部材８０を受け入れるために、一対のアーム１４２、１４３が両者の間に受口１４４を画定している開放形状を含んでいる。ロッド２２は、側方装填様式で、つまりロッド２２の側面からアーム１４２、１４３の間に配置して、受口１４４の底部に着座させることができる。係合部材８０をアーム１４２、１４３と螺合させてロッド２２と接触させ、ロッド２２を受け入れ部分１３８に押し付けてしっかりと着座させ固定することができる。図４と５の実施形態では、受け入れ部分３８は、孔４２周りに閉鎖型形状を備えている様に示されており、而して、ロッド２２は、端部方向に、又は端部装填様式で、受口４４の中へそして受け口４４を貫いて装填される。
【００２４】
図１０は、受け入れ部分２３８と取り付け部分２４０を備えているコネクタ本体２３２を有する別の実施形態のコネクタ２３０を示している。取り付け部分２４０は、上で述べた、取り付けアンカー２８の周りに配置され、係合部材６０でロッド１２と係合される取り付け部分４０のような構成であってもよい。受け入れ部分２３８は、受口２４４から傾斜した孔軸２４３に沿って延びる孔２４２を含んでいる。孔軸２４３は、図１０で示す様に長手方向軸２３４に沿う断面で見た時に、係合部材６０が取り付けアンカー２８に係合する係合軸５３に対して、傾斜した方向に向いている。更に、孔軸２４３は、図１０で示す様に長手方向軸２３４に沿う断面で見た時に、本体２３２の長手方向軸２３４に対して、傾斜した方向に向いている。図示の実施形態では、軸２４３は、ロッド２２から、コネクタ本体３２のロッド１２から遠い側の側部を貫いて延びている。別の実施形態では、孔２４２、従って孔軸２４３は、受口２４４から、窓２５０に向かってコネクタ本体２３２の上部近位面２４８を貫いて延びている。
【００２５】
ロッド１２、２２は、同じ大きさ、形状、及び材料特性を有していてもよいし、互いに異なるそれらの特徴のうちの１つ又はそれ以上を更に有していてもよい。コネクタ３０は、脊柱の複数の高さに沿って配置するために、異なる特性のロッドを、横方向にオフセットし且つ軸方向に延びる関係で互いに固定できるようにして、解剖学的構造、手術状態、又は手術手順に適応するロッド装置を提供している。１つの実施形態では、この特性には、ロッド１２、２２の異なる断面寸法が含まれる。他の実施形態では、ロッドの選択及び組立のための選択基準が、例えば、長さ、外形、可撓性、表面特性、形状、断面係数、弾力性、材料及び材料特性、及びコーティングを含む特性の何れか１つ又はその組合せを含んでいると考えられる。
【００２６】
或る特定の用途では、ロッド２２の直径は、頚部領域の様な脊椎の第１部分に沿って延びることのできる大きさになっており、第２ロッド１２の直径は、胸部領域の様な脊椎の第２部分に沿って延びることのできる大きさになっている。他の装置では、脊柱の仙椎、腰椎、胸部、及び頚部の何れか１つ又はその組合せに沿わせて配置するのに適応する特性を備えている、軸方向にオフセットした様式で互いに連結される複数のロッドが考えられる。
【００２７】
コネクタ３０は、ロッド１２、２２を並列関係又は並列に近い関係の状態にして、ロッド１２、２２に固定される様に構成されている。並列関係にある時は、ロッド１２、２２をコネクタ３０の中で長さ方向に互いに重なり合わせることができる。これにより、コネクタ３０の設置面積、又はロッド装置の周囲の組織の中への侵襲性が最小化され、脊柱に沿った配置及び／又は取り付けに使用することのできる各ロッドのロッド部分の長さが最大化される。コネクタ３０におけるロッド１２、２２の位置決めは、調節することもできるので、ロッド１２、２２は、直接互いに重なり合うわけではない。例えば、受け入れ部分３８を取り付け部分４０に対して頭部又は尾部方向にオフセットさせて、コネクタ３０と係合させる時にロッドが重ならないようにすることもできる。
【００２８】
ここに図示する実施形態では、１つのコネクタのみを示しているが、第１及び第２ロッドの１つ又はそれ以上を、それぞれの端部で別のコネクタ３０又は他の装置を用いて別のロッドと係合させ、３つ又はそれ以上のロッドでロッド装置を構成するようにしてもよい。ロッドは、脊柱系の椎骨にアンカーで固定することができ、アンカーとしては、フック、ねじ、ボルト、多軸ねじ、ステープル、ケーブル、又はワイヤ、縫合糸、クランプ、及び／又は他の取り付け装置及びシステムの何れか１つ又はその組合せが挙げられ、椎骨の間に体内融合装置又は移植片を使用する場合も使用しない場合もある。
【００２９】
係合部材６０及び８０は、ロッド１２、２２をアンカー２８の受口９４とコネクタ３０の受口４４に設置する前、又はロッド１２、２２を受け口９４、４４に設置した後の何れでも、コネクタ３０のそれぞれの孔に配置することができる。係合部材は、締め込み工具と係合させ易くするため、近位方向に向いた工具係合用凹部又は伸張部を備えている固定ねじの形態をしていてもよい。他の実施形態では、差し込みロック、摩擦嵌合、複数の部品を含む係合部材の様な係合部材を用いてコネクタ３０に係合させるための装置が考えられる。
【００３０】
図１１は、第１ロッド１２と第２ロッド２２を含む脊椎ロッド装置３００を示している。第１ロッド１２と第２ロッド２２は、脊柱に沿って設置される時には、ロッド１２と２２が端と端を突き合わせ且つ互いに軸方向に整列した状態で、取り付けアンカーにおいてコネクタ３３０で互いに解放可能に連結されている。ロッド１２と２２は、それぞれの第１及び第２椎骨Ｖ１とＶ２の間、及びそれぞれの第２及び第３椎骨Ｖ２とＶ３の間に構造を提供し、所望の安定化効果を提供している。第１ロッド１２は、少なくとも１つの第１アンカー１４で少なくとも１つの椎骨Ｖ１に固定することができ、第２ロッド２２は、少なくとも１つの第３アンカー２４で少なくとも１つの第３椎骨Ｖ３に固定することができる。ロッド１２と２２は、椎骨Ｖ２に係合されている第２の取り付けアンカー２８に固定され、椎骨Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３に沿って脊椎ロッド装置３００を提供している。
【００３１】
アンカー１４と２８、及びアンカー２４と２８の間の構造の長さは、それぞれの取り付けアンカー２８及び／又はロッドコネクタ３３０内でロッド１２、２２の１つ又はそれ以上の軸方向の位置決めを調節することで短かく又は長くすることができる。この様な調節は、例えば、手術中に最適な適合性を提供するため、単一の装置で、より短い長さのロッドが組立てられるようにするため、様々な特性のロッドを同じ装置に採用できるようにするため、及び／又は最初の移植処置後の患者の解剖学的構造における成長又はその他の変化の結果として構造の長さを調節するため、に望ましいことである。更に、装置３００は、単一の椎骨高さ、図示の２つの椎骨高さ、又は３つ又はそれ以上の椎骨高さに沿って伸張するように適合させることができる。装置３００は、脊柱に沿って２つ又はそれ以上のロッドを固定するために、複数の取り付けアンカー及びコネクタを複数の他のアンカーと共に採用することができる。
【００３２】
コネクタ３３０は、取り付けアンカー２８及び第２ロッド２２に解放可能に係合させることのできるコネクタ本体３３２を含んでいる。更に、コネクタ本体３３２は、取り付けアンカー２８で第１ロッド１２と接触させて配置し、第１ロッド１２を取り付けアンカー２８に固定することができる。コネクタ３３０の本体３３２は、更に、第２ロッド２２を受け入れるための受口３４４を含んでいる。コネクタ３３０は、ロッド１２がロッド軸１３に沿い、ロッド２２がロッド軸２３に沿った状態で、ロッド１２、２２を固定するように形成されている。軸１３、２３は、互いに概ね整列していてもよく、同時に、コネクタの設置面積、又はロッド装置の周囲の組織の中へのコネクタの侵襲性を最小化し、且つ脊柱に沿って配置し及び／又は取り付けるためのロッド構造の長さを容易に調節できるようにしている。ロッド１２、２２は、ロッドコネクタ３３０から互いに反対方向にそれぞれの軸１３、２３に沿って伸張し、脊柱の１つ又はそれ以上の脊椎運動体節に沿って配置することで安定化を提供することができるようになっている。
【００３３】
コネクタ本体３３２は、ロッド２２を受け入れるための受け入れ部分３３８と、取り付けアンカー２８の周りに配置するための、受け入れ部分３３８の横に配置されている取り付け部３４０と、を含んでいる。コネクタ本体３３２は、ロッド１２、２２がコネクタ本体３３２と係合された時に、ロッド１２、２２の軸１３、２３と軸方向に整列している長手方向軸３３４に沿って伸張している。コネクタ本体３３２の、長手方向軸３３４に対して横方向の幅は、長手方向軸３３４に沿った長さに比べて小さくても、同じでも、大きくてもよい。更に、長手方向軸３３４に対して横方向の幅は、長さに沿って変化していてもよい。
【００３４】
取り付け部３４０は、窓３５０にアンカー３８の受け器９０を収容できるような長手方向軸３３４に沿う長さと、横方向の幅を備えている。受け入れ部分３３８は、ロッド２２をロッド軸２３に沿って受け入れる受口３４４を形成するに十分な、軸３３４に沿う長さを有している。受け入れ部分３３８は、更に、ロッド２２を受口３４４で定位置に固定するために、図７に示す係合部材８０の様な係合部材を受け入れるための孔３４２を含んでいる。
【００３５】
受け入れ部分３３８は、コネクタ本体３３２の近位面又は上面３４８からの深さｄ１を有することができ、この深さｄ１は、近位面３４８の下方の、ロッド１２の中心線１３の深さｄ２と遠位方向及び近位方向に整列させてロッド２２の中心線２３を位置決めしている。他の実施形態では、深さｄ１と深さｄ２は、例えば患者の解剖学的構造の変化に適合させるために互いに異なっていることも考えられる。
【００３６】
コネクタ本体３３２の取り付け部分３４０は、図１２に示す様に、アンカー２８の受け器９０を受け入れるための中央窓３５０を含んでいる。壁３５２は、窓３５０の周囲に伸張し、アンカー２８の外周部のような形状になっていて、受け器９０を密着して受け入れ、これと嵌め合い係合を形成している。少なくとも１つの接触部材３５４が、壁３５２から遠位方向に伸張し、又は壁３５２に形成されており、受口９４の外側でロッド１２と接触するように配置されている。接触部材３５４は、ロッド１２の凸面状湾曲周縁部分の一部の周りに嵌る様に凹状に湾曲してよい遠位接触面３５６を含むことができる。接触部材３５４をアンカー２８の各側面に設けて、受口９４の外側でロッド１２と接触させるようにすることも考えられる。遠位接触面３５６は、ロッドに沿うか又はロッドの周りに伸張する非円形外周の構成を含め、適していればどの様な構成になっていてもよい。係合部材６０は、受け器９０でアンカー２８と係合させることができるので、係合部材６０を受け器９０の中へねじ込むと、ロッド１２は、これを押圧する接触部材３５４によって受け器９０に押し付けられて着座し、係合部材６０がそれ以上回転するのを制限又は抑制する。
【００３７】
受け入れ部分３３８の他の構成も考えられる。例えば、受け入れ部分３３８は、上方装填型とし、受け入れ部分１３８に関して先に述べた様に、一対のアームの間に空間を画定していてもよい。孔３４２は、軸３３４に対して傾斜した方向に向いていてもよいし、受け入れ部分３３８の側部に沿って開口していてもよい。図１４は、コネクタ３３０の取り付け部３４０と同様に構成されている窓４５０を画定する取り付け部４４０を有するコネクタ本体４３２を備えているコネクタ４３０を示している。コネクタ４３０は、先に述べた係合部材８０の様な係合部材を受け入れるため、第１及び第２孔４４２、４４３を備えた受け入れ部分４３８を含んでいる。孔４４２、４４３は、長手方向軸４３４に沿って間隔を空けて配置し、コネクタ４３０の中にロッド２２を軸方向に固定するため、ロッド２２に沿う複数の位置を係合のために提供することができる。
【００３８】
以上、本発明を、図面に示し、上記詳細な説明で解説してきたが、それらは説明を目的としており何ら制限を加えるものではない。本発明の精神の範囲に入る全ての変更及び修正は保護されることを要求する。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図式的に表された脊柱体節の立面図であり、２つのロッドを１つのアンカーに接続するのに１つのコネクタを採用している安定化装置の１つの実施形態である。
【図２】脊柱体節の椎体と係合させることのできるアンカーの１つの実施形態の立面図である。
【図３】脊椎ロッドがアンカーの中に配置されている状態の、図２のアンカーの平面図である。
【図４】図１のコネクタの平面図である。
【図５】図４の線５―５に沿うコネクタの断面図であり、更に、一対のロッドがコネクタに対して配置されている状態を示している。
【図６】コネクタをアンカーに連結するための第１の係合部材の断面図である。
【図７】ロッドをコネクタに連結するための第２の係合部材の断面図である。
【図８】別の実施形態のコネクタの平面図である。
【図９】図８の線９―９に沿うコネクタの断面図であり、更に、一対のロッドがコネクタに対して配置されている状態を示している。
【図１０】別の実施形態のコネクタと、それに対して配置されている一対の脊椎ロッドの断面図である。
【図１１】図式的に表された脊柱体節の立面図であり、２つのロッドを１つのアンカーに接続するのに別の実施形態のコネクタを採用している安定化装置の別の実施形態である。
【図１２】図１１のコネクタの平面図である。
【図１３】図１２の線１３―１３に沿うコネクタの断面図である。
【図１４】別の実施形態のコネクタの平面図である。
【図１】
2009533087.tif 000003
【図２】
2009533087.tif 000004
【図３】
2009533087.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2009533087.tif 000009
【図８】
2009533087.tif 000010
【図９】
2009533087.tif 000011
【図１０】
2009533087.tif 000012
【図１１】
2009533087.tif 000013
【図１２】
2009533087.tif 000014
【図１３】
2009533087.tif 000015
【図１４】
2009533087.tif 000016
【国際調査報告】
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2009533087.tif 000018
2009533087.tif 000019
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