(57)【要約】【課題】【解決手段】針引込み格納式皮下注射器は引込み格納式注射針構成体を含み、該構成体は皮下注射針を支持する針座台と、外筒を構成し、注射液あるいは回収液の貯蔵器を兼用する概略管状体を備える。外筒は両端部で開口しており、プランジャーと注射針を収容している。中空状プランジャーは摺動可能に外筒内に装着され、プランジャー端からのユーザによる嵌入がなされるよう延在する。封止体はプランジャーと外筒の間に設けられ、空気が外筒内もしくは外筒外へのプランジャー周りに且つプランジャー端を抜けての通過を防止している。ピストンはプランジャー内に摺動可能に装着されており、プランジャーの充填位置への移動によりピストンはしかるべき場所に固定される。ピストンとプランジャー内部の間に在る封止体により、ピストンに起因する空気若しくは液体のプランジャー内への通過が防止される。
2009508661.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部と先端部とを有する中空筒状外筒と、
前記外筒内に摺動可能に装着される中空筒状プランジャーと、
座ワッシャーにより先端部に解除可能に固着される皮下注射針と、
前記中空状プランジャー内に摺動可能に装着されるピストンと、
前記外筒の基端部で前記ピストンと係合し、前記プランジャー内のピストンの相対移動を許容するよう前記ピストンを保持するピストン固着部とを備えることを特徴とする針引込み格納式注射器。
【請求項２】
前記外筒の基端部に外筒ストッパーを更に備えることを特徴とする請求項１記載の針引込み格納式注射器。
【請求項３】
前記プランジャーの先端部の外面に装着されるプランジャー封止体を更に備えることを特徴とする請求項１記載の針引込み格納式注射器。
【請求項４】
前記ピストンの先端部に摺動可能に装着されるピストン真空封止体を更に備えることを特徴とする請求項１記載の針引込み格納式注射器。
【請求項５】
前記皮下注射針を保持する針架台を更に備えることを特徴とする請求項１記載の針引込み格納式注射器。
【請求項６】
前記座ワッシャーは前記針架台の基端部の外面と前記外筒の先端部の内面との間にぴったりと嵌入することを特徴とする請求項４記載の針引込み格納式注射器。
【請求項７】
前記針架台は先端部に向かって縮小横断面域を更に備え、前記座ワッシャーは前記プランジャーの先端部により前記縮小横断面域へ移動可能であり、これにより前記皮下注射針と針架台が前記外筒の先端部から解放されることを特徴とする請求項６記載の針引込み格納式注射器。
【請求項８】
基端部と先端部とを有する中空筒状外筒と、
前記中空状外筒の基端部に設けられる外筒ストッパーと、
前記外筒内に摺動可能に装着される中空筒状プランジャーと、
前記プランジャーの先端部の外面に装着されるプランジャー封止体と、
座ワッシャーにより先端部に解除可能に固着される皮下注射針を保持する針であって、該座ワッシャーは、前記針架台の基端部の外面と前記外筒の先端部の内面との間にぴったりと嵌入する前記針であって、前記針架台は先端部に向けて縮小横断面域を有し、また前記座ワッシャーは、前記プランジャーの先端部により前記縮小横断面域に移動可能である前記針と、
前記中空状プランジャー内で摺動可能に装着されるピストンと、
前記ピストンの先端部に摺動可能に装着されるピストン真空封止体と、
前記外筒の基端部で前記ピストンと係合し、前記プランジャー内のピストンの相対移動を許容するよう前記ピストンを保持するピストン固着部とを備えることを特徴とする針引込み格納式注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的には使い捨て型皮下注射器に関する。本発明は、詳細には安全型注射器であって、使用後には皮下注射針を不慮による注射針の刺込を未然に防ぐ目的で、注射器外筒内に引込み格納する安全型注射器に関する。本発明は、より詳細には安全型注射器であって、使用後にはプランジャーの移動により外筒内に真空状態を発生させ、自動的に外筒内に引込み格納する安全型注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年エイズウイルスが出現したが、これらエイズウイルスは汚染した皮下注射器により広がるものであり、それ故幾種かの引込み格納針型皮下注射器が発明特許を取得している。使用後の注射針の注射器外筒への引込み格納により、“注射針の刺込”のリスクもしくは注射器使用後の注射実行者側への不慮による注射針の刺込を軽減するものである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従来技術に於いて、この引込み格納を達成しているいくつか異なるタイプの注射器が開示されている。近年特許取得した引込み格納針型注射器の幾つかを例示すると、米国特許4,692,156 (Haller)、4,675,005 (DeLuccia)、4,747,830 (Gloyer, 等)、4,790,822 (Haining) 及び 4,950,251 (Haining)などが挙げられる.  これら開示された注射器の全てに於いては皮下注射針が備えられ、該注射針は外筒内で摺動可能な搬送体（ｃａｒｒｉｅｒ）に装着される。プランジャーは搬送体に固着されており、注射実施後プランジャーの退避により該搬送体を外筒内に退避せしめる。上記注射器の不利な点の一つとして、固着機構が外筒内のある程度の空間領域を占有してしまい、測定された液体の全量がプランジャーにより射出されることが阻害されてしまうことにある。これは、ツベリクリン型（ｔｕｂｅｒｃｕｌｉｎ  ｔｙｐｅ）の1cc程度の極めて小型の注射器では深刻な問題点となる。外筒内の残量液は測定された注入量のかなりの部分に相当してしまうからである。加えて、1cc型注射器の外筒は狭いので、搬送体と固着機構を外筒に対して拡径せずして嵌入するのは困難になりキャリブレーションが無駄になってしまうという設計上の問題を伴うものである。
【０００４】
針自動引込み格納式注射器をより普及型にした第一号機はスプリングを装着したもので、これによって放出時に注射針を外筒内に引込み格納させるものである。このタイプの一例としては、米国特許5,885,257 (Badger)が挙げられる。
【０００５】
米国特許5,000,736 (Kaufhold等) 及び米国特許6,846,301 (Smith 等)では、真空力による引込み格納機構が開示されている。第一番目の機構としては、注射器の出荷時に真空状態を作製しておき、封止体を破ることで機構が発動するものである。第二番目の機構としては、外筒内でのプランジャーの移動により真空が発生するものである。第二番目の発明の主たる欠点としては、外筒内全体に真空状態にさせなければならないわけであるが、全横断面域に加えられる力は相対的に小さいことにある。 
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は注射器外筒内に注射針を引込み格納する安全型注射器であって、その使用済み針の不慮による刺込みを防止する安全型注射器に関する。引込み格納式注射針により医療廃棄物の処理に従事する保健医療関連の従業員及びその患者、乃至、衛生関連の従業員等を含む各種部門の人々が保護されている。この発明により、軽微な皮膚裂傷から薬物治療、細菌若しくはウイルスのよる重度の汚染にいたる外傷の防止もしくは軽減がなされる。本注射器は好ましくは使い捨て単一使用装置であって、各種サイズ及び形状が使用可能である。本発明による本注射器は非医療分野への適用、例えば、化学物取扱い処理及び／若しくは分析応用などに適用されても良い。好適な実施の形態は、引込み格納式注射針構成体を含み、該構成体は皮下注射針を支持する針座台と、外筒を構成し、注射液あるいは回収液の貯蔵器を兼用する概略管状体を備える。外筒は両端部で開口しており、プランジャー端（基端部）でプランジャーを収容し、対向端（先端部）で注射針を収容している。中空状プランジャーは摺動可能に外筒内に装着され、プランジャー端からのユーザによる嵌入がなされるよう延在する。封止体はプランジャーと外筒の間に設けられ、空気が外筒内もしくは外筒外へのプランジャー周りに且つプランジャー端を抜けての通過を防止している。ピストンはプランジャー内に摺動可能に装着されており、プランジャーの充填位置への移動によりピストンはしかるべき場所に固定される。ピストンとプランジャー内部の間に在る封止体により、ピストンに起因する空気若しくは液体のプランジャー内への通過が防止される。液注入のためプランジャーが押圧されると、プランジャーは外筒内を同軸方向に移動し、他方ピストンは静止状態となる。ピストンに対するプランジャーの軸方向への相対移動によりプランジャー内に真空が発生する。外筒と比較してプランジャーの相対的に狭域な横断面は、それに対応してより大きな真空力を発生させる。完全押圧位置のプランジャーにより、注射針搬送体は外筒端から解錠され、真空力により針搬送体は引戻り移動し、注射針は中空のプランジャー内に収容される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
好適な実施の形態な詳細な記載を閲覧するにあたり、添付の図面を参照し、図面中に於いては同様の構成要素には同様の参照番号を付すものとする。図に示される針引込み格納式注射器は、基端部に指部フランジ４aを有する外筒４と、先端部に装着される皮下注射針５とを備える。中空状プランジャー２は基端部にプランジャーカバー１と先端部外面周りにプランジャー封止体７とを有し、該プランジャー２は摺動可能に外筒４内に装着され、該外筒４の先端部には解除可能に固設されたプランジャー真空封止体１０が設けられる。外筒ストッパー３は外筒４の基端部に固設され、基端部においてプランジャー２周りの空気が外筒内に混入するのを防止する。座ワッシャー９は針架台１１を包囲し、外筒４の先端部で針５と針架台１１を保持している。ピストン６は中空状プランジャー２内で摺動可能に装着されており、該プランジャー２は先端部にピストン真空封止体８と、基端部にピストン固着部６aを備える。プランジャー真空封止体１０上のニップル１０aは、針架台１１の基端部において、空洞１２内に係合するよう適合される。座ワッシャー９は、縮小横断面域上の肩部１１aを通過し針架台１１に沿って同軸方向に移動可能で、針架台１１と針５を外筒４の先端部から解放する。ピストン固着部６aは長手方向スロット６ｂを介して中空状プランジャー２内に突出し、該プランジャー２は基端部に近傍からピストン固着部６aを図１に静止状態で示す位置まで延在する。注射器は、ピストン固着部６aが外筒４内に収容された状態、すなわち図１に示す形状で出荷される。プランジャーが退避され注射器に（注射液が）充填されると、ピストン固着部６aは、図２に示すように、外筒４からスロット６ｂ介して半径方向に伸展する。プランジャー２が押圧されると、ピストン固着部６aは図３と図４に示すように、プランジャー係止体３上面部に係合する。プランジャー２が図５に示すように更に押圧されると、ピストン６はピストン固着部６aによりしかるべき場所に保持され、これによりピストン真空封止体８とプランジャー真空封止体１０間の空隙に真空状態を発生させながら、プランジャー２とピストン６間に相対運動が発生する。使用後及び針５が患者から引き抜かれた後には、図６に示すようにプランジャー６は更に押圧され、プランジャーの先端部は座ワッシャー９に対して圧締めされ、これにより座ワッシャー９が肩部１１aを通過移動し縮小横断面域上まで到達する、かくして針架台１１と針５を外筒４の先端部から解放する。ニップル１０aは空洞１２と係合し、更なる圧力でプランジャー封止体１０を上方側中空プランジャー２内に移動させ真空を解放すると共に、針架台１１と針５及び上方側中空プランジャー２内のプランジャー真空封止体１０を引き寄せ、かくして針５を危険露出位置から移動退避させる。
【０００８】
用語「基端部（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」及び「先端部（ｄｉｓｔａｌ）」は以下の意味を有する。すなわち、「基部部」はユーザ若しくは施行者側を、「先端部」は患者側（若しくは針保持端側を意味する。
【０００９】
このような用語は形容詞として注射器のいかなる部位に対しても適用してよい。全ての部位には基端部と先端部とを有する。上記発明の記載は説明上の且つ図示の目的から本発明の特定的、好適な実施の形態に指向される。装置の多様な修正変更は発明の範囲と精神に逸脱しない範囲でなされてよいことは当業者にとって明白となろう。従って、下記に示す特許請求項は、請求項により定義される発明の範囲内に収まるような全ての等価的修正と変更を包含することを意図する。 
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】発明の好適な実施の形態を示す図であって、使用準備を整え出荷時の注射器を示す側面図。
【図２】発明の好適な実施の形態を示す図であって、充填位置に退避するプランジャーを示す側面図。
【図３】発明の好適な実施の形態を示す図であって、部分的に押圧されたプランジャーを示す側面図。
【図４】発明の好適な実施の形態を示す図であって、部分的に押圧されたプランジャーを示す側面図。
【図５】発明の好適な実施の形態を示す図であって、図３及び図４よりも更に押圧されたプランジャーを示す側面図。
【図６】発明の好適な実施の形態を示す図であって、完全押圧位置にあるプランジャーを示す側面図。
【図７】発明の好適な実施の形態を示す図であって、外筒内に引込み格納された注射針を示す側面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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