(57)【要約】  脊柱の頚椎、胸椎、腰椎、もしくは仙椎領域または他の整形外科的場所で使用できる、側面取付け式の骨アンカーが提供される。一実施形態では、アンカーは、錨着部分と、受取部分と、該受取部分に対して少なくともある程度回転可能な内部部品とを含む。錨着部分は、骨に取り付けられる。ロッドまたは他の細長い支持部材が、内部部品と接触して受取部分内で受けられる。ロッドおよび内部部品は、多様性のために実質的に平面内で回転させることができ、受取部分内でロッドを係止するために止めねじが受取部分に螺入される。
2009517174.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨および脊柱ロッドに取り付けるための装置であって、
長手方向軸線を備えたねじ山付きシャフト、およびネック部を有する、骨アンカー部分であって、前記ねじ山付きシャフトが、長手方向軸線、および椎骨への連結に適した海綿骨ねじ山を有する、骨アンカー部分と、
実質的にＣ字形の受取部分であって、前記受取部分が、前記骨アンカー部分の前記ネック部に一体的に連結された下側の脚部、上側の脚部、中間部分を有しており、前記受取部分が、前記軸線に対して実質的に垂直な通路を有し、前記受取部分内でロッドを前記通路の中に入れることができ、前記受取部分が、前記上側の脚部を貫く内部のねじ孔をさらに含んでおり、前記受取部分が、前記下側の脚部および前記中間部分に開口部をさらに含んでおり、前記受取部分が、保持工具に対応するように適合された少なくとも１つの外部インプリントをさらに含む、受取部分と、
前記受取部分に連結された内部部品であって、それにより、前記内部部品の少なくとも一部分が前記受取部分の前記開口部内にくるようにされ、前記内部部品が、前記受取部分の前記中間部分内に延びる柱部分を有し、前記内部部品が、第１の端部および第２の端部を有する着座部分を有しており、前記着座部分の前記第１の端部が、前記内部部品の前記柱部分に取り付けられ、前記第２の端部が平らな部分を有し、前記着座部分が、実質的に円筒状の内側表面を有し、前記内側表面が、最大約１２０度までの弧を有し、前記脚部が溝を有する、内部部品と、
前記内部部品の前記脚部の少なくとも一部分を取り囲む環状部材であって、それにより、前記環状部材の少なくとも一部分が前記溝内にくるようにされ、前記内部部品および前記受取部分が、互いに対して回転可能であるように、前記環状部材が位置決めされ、かつ前記内部部品の前記脚部、および前記環状部材が、前記受取部分の前記開口部から引き抜くことができないように、前記環状部材が位置決めされる、環状部材と、を含む装置。
【請求項２】
前記受取部分の前記開口部が、実質的に腰のくびれた形状を有する部分を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記受取部分が、前記受取部分の前記開口部に隣接し、かつ前記内部部品の前記着座部分に隣接する、少なくとも１つの隆起部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記受取部分が、前記口部から前記中間部分に向かってテーパした通路を形成する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記受取部分の前記外部インプリントが、工具部分を受け取る少なくとも１つの窪みを含んでおり、前記窪みが、入口部分と、実質的に円形の部分を備えた保持部分と、前記保持部分および前記入口部分の間のコーナー部とを有しており、それによって、工具部分をある方向で前記入口部分に挿通し、別の方向で前記保持部分に到達させることができる、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
細長い部材が、前記通路内にあって、前記内部部品の前記着座部分に隣接しており、前記装置が、前記上側の脚部に螺入されて前記ロッドに接する止めねじをさらに含んでおり、それによって、前記ロッド、前記内部部品、前記受取部分が合わせて係止される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
側面取付け式の骨アンカー装置であって、
実質的にＣ字形の受取部分であって、前記受取部分が、下側の脚部、上側の脚部、および中間部分を有し、前記受取部分が、前記上側の脚部および下側の脚部の間に、前記中間部分に対して実質的に垂直な通路を有しており、前記受取部分が、前記下側の脚部内の陥凹部、および前記中間部分内の穴をさらに含む、受取部分と、
骨アンカー部分であって、前記受取部分の前記下側の脚部に連結された長手方向軸線を備え、前記軸線が前記中間部分に実質的に平行である、骨アンカー部分と、
柱部分および着座部分を含む内部部品であって、前記アーム部分が実質的に直線状であり、前記着座部分が実質的に円筒状の内側表面を有しており、前記着座部分が、第１の端部および第２の端部を有しており、前記着座部分の前記第１の端部が前記柱部分に取り付けられており、前記第２の端部が、前記柱部分に対して平行ではない平らな部分を有しており、前記内部部品の前記柱部分が前記穴の中にあり、前記中間部分を越えては延びておらず、前記着座部分が、前記受取部分の前記陥凹部に隣接しており、前記内部部品が、前記受取部分に対して前記柱部分の周りで回転可能である、内部部品と、
前記受取部分に連結された止めねじとを含んでおり、
それによって、前記止めねじ、および前記内部部品の前記着座部分が、前記通路内に位置決めされた細長い部材と接触するように適合されて、前記細長い部材と、前記着座部分と、前記受取部分とを、互いに対して係止させる、装置。
【請求項８】
前記受取部分が、前記陥凹部に隣接した少なくとも１つの隆起部を含んでおり、前記隆起部が前記内部部品と接触するように適合される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記装置が係止されるときに、前記隆起部が前記内部部品を変形させる、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記内部部品の前記平らな表面が角度を成しており、それにより、ロッドが前記受取部材に側面取付けされるときに、前記ロッドが前記平らな表面と接触するにつれて、前記内部部品の前記着座部分が、前記陥凹部に向かって押される、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記内部部品の前記平らな表面と、前記内部部品の前記内側表面とが、前記柱部分に対して実質的に垂直な隆起部で交わる、請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
前記穴が、腰のくびれた形状の部分を少なくとも有する、請求項７に記載の装置。
【請求項１３】
前記穴の前記腰のくびれた形状の部分が、湾曲した上側および下側表面を有する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記柱部分が、実質的に平滑な側部と、実質的に滑らかで湾曲した上面および底面とを含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１５】
前記柱部分が溝を含んでおり、前記受取部分が、前記穴の少なくとも一部分を取り囲むリムを含んでおり、前記装置が、少なくとも部分的に前記溝内にあり、前記リムに隣接したクリップ部材をさらに含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１６】
脊柱ロッドが、前記通路内にあり、前記内部部品の前記着座部分に隣接しており、前記装置が、前記上側の脚部に螺入されて前記ロッドに接する止めねじをさらに含んでおり、それによって、前記ロッド、前記内部部品、前記受取部分が合わせて係止される、請求項７に記載の装置。
【請求項１７】
前記上側の脚部が、前記中間部分に対して非垂直の裏面を有する、請求項７に記載の装置。
【請求項１８】
前記通路が前記中間部分に向かってテーパする、請求項７に記載の装置。
【請求項１９】
前記内部部品の前記平らな表面が、前記テーパする通路の一部を画定する、請求項１８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎骨への係合に特に有用な骨アンカーに関する。特定の一実施形態では、本発明は、脊柱に沿って延びる細長いロッドもしくは他の部材の側面からの取付け（ｌｏａｄｉｎｇ）を可能にしながら、同時にロッドを実質的に平面内で調節できるようにする、骨ねじ組立体を企図する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱を矯正して安定させ、脊柱の様々な高さでの癒合を促進する、いくつかの技術およびシステムが開発されてきた。あるタイプのシステムでは、湾曲可能な（ｂｅｎｄａｂｌｅ）ロッドが、脊柱または脊椎柱の長さに沿って長手方向に配置される。ロッドは、好ましくは、装着されている特定の領域で脊柱の正常な曲率に対応するように曲げることができる。例えば、脊柱の胸部領域では正常な後湾（ｋｙｐｈｏｔｉｃ）曲率、または腰部領域では前湾（ｌｏｒｄｏｔｉｃ）曲率を形成するように、ロッドを曲げることができる。このようなシステムによれば、ロッドは、いくつかの固定要素によって背骨の長さに沿って様々な椎骨に係合される。椎骨の特定の部分に係合するように構成された様々な固定要素を提供することができる。例えば、そのような１つの固定要素は、椎弓板に係合するように構成されたフックである。他の非常に一般的な固定要素は、脊椎骨の様々な態様に螺入できる脊椎ねじである。
【０００３】
湾曲可能なロッドを用いる典型的な一手順では、ロッドは、脊柱もしくは棘突起の片側または両側に位置する。複数の骨ねじが、いくつかの椎体の一部分、例えば、これらの椎骨の椎弓根に螺入される。（１つもしくは複数の）ロッドは、脊柱に矯正／安定作用のある力を加えるために、これら複数の骨ねじに連結または添着される。
【０００４】
ロッド型脊柱固定システムの一例は、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｓｏｆａｍｏｒ  Ｄａｎｅｋ，  Ｉｎｃ．によって販売されるＴＳＲＨ（商標）Ｓｐｉｎａｌ  Ｓｙｓｔｅｍである。ＴＳＲＨ（商標）Ｓｙｓｔｅｍは、すべて脊柱全体にわたって節状（ｓｅｇｍｅｎｔａｌ）構造物を作り出すように構成された、細長いロッドと、様々なフック、ねじ、およびボルトとを含む。ＴＳＲＨ（商標）Ｓｙｓｔｅｍの一態様では、脊柱ロッドは、アイボルトによって様々な椎骨固定要素に連結される。この構成では、固定要素は、脊柱ロッドに隣接して横方向にロッドに係合される。ＴＳＲＨ（商標）Ｓｙｓｔｅｍの他の態様では、可変角度ねじがアイボルトによって脊柱ロッドに係合される。可変角度ねじは、脊柱ロッドの平面に平行な単一平面での骨ねじの枢動を可能にする。この可変角度ねじの詳細は、本発明の譲受人が所有する、Ｓｕｔｔｅｒｌｉｎらの米国特許第５２６１９０９号に見ることができる。ＴＳＲＨ（商標）Ｓｙｓｔｅｍによって達成される１つの目標は、外科医が脊椎フックや骨ねじなどの椎骨固定要素を適切な解剖学的位置で脊柱に適用できることである。ＴＳＲＨ（商標）Ｓｙｓｔｅｍは、また、最終的な締着のために外科医が曲げられた脊柱ロッドを各固定要素に容易に係合できるようにする。
【０００５】
他のロッド型固定システムは、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｓｏｆａｍｏｒ  Ｄａｎｅｋ，  Ｉｎｃ．によって販売されるＣｏｔｒｅｌ−Ｄｕｂｏｓｓｅｔ／ＣＤ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｓｙｓｔｅｍである。ＴＳＲＨ（商標）Ｓｙｓｔｅｍと同様に、ＣＤ（商標）Ｓｙｓｔｅｍは、細長いロッドと脊柱との間の係合のための様々な固定要素を提供する。ＣＤ（商標）Ｓｙｓｔｅｍの一態様では、固定要素自体が、その中で脊柱ロッドが受けられるスロットを画定する本体を含む。スロットは、固定要素の本体内でロッドを挟持するためにねじ山付きプラグがその中に係合されるねじ山付きボアを含む。ＣＤ（商標）Ｓｙｓｔｅｍは、この「後面開放（ｏｐｅｎ−ｂａｃｋ）」構成をもつフックおよび骨ねじを含む。この技術の詳細は、Ｃｏｔｒｅｌの米国特許第５００５５６２号に見ることができる。ＣＤ（商標）Ｓｙｓｔｅｍのこの特徴の１つの利益は、固定要素が細長いロッドの真下に位置決めされることである。これは、インプラント構造の全体的な嵩高さを低減するのに役立ち、周囲組織の外傷を最小限に抑える。
【０００６】
前述および他の椎骨アンカーは、上方に、すなわち、アンカーがそれに取り付けられる骨からまっすぐ離れる方向に開口する、細長いロッドまたは他の部材のための通路を有する。初めにアンカーを骨内に留置でき、次いでロッドを通路内で基本的に該アンカーの上に置くことができるので、このような構造の利便性は、明らかである。しかし、多くの場合、外科医がアンカーを使用して椎体をロッドに平行移動させることを望むことがある。この平行移動は、通常、水平成分ならびに垂直成分を伴う。側面取付け式インプラントは、それらの関連器具とともに、このタイプの手技の実行を単純化することができる。このようなインプラントの使用は、側方の組織からの干渉の低減、アンカーを挿入する前に係止コンポーネントに予め負荷を加える可能性、またさらに最終的な締着前にロッドを一時的に捕捉する革新的手段をもたらすことができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
これらの問題に対処するために、側面に開口する通路を有する骨アンカーが開発された。しかし、当業界では、新しい改良型の側面取付け式骨アンカーが依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る椎骨および脊柱ロッドに取り付けるための装置は、長手方向軸線を備えたねじ山付きシャフト、およびネック部を有する、骨アンカー部分であって、前記ねじ山付きシャフトが、長手方向軸線、および椎骨への連結に適した海綿骨ねじ山を有する、骨アンカー部分と；実質的にＣ字形の受取部分であって、前記受取部分が、前記骨アンカー部分の前記ネック部に一体的に連結された下側の脚部、上側の脚部、中間部分を有しており、前記受取部分が、前記軸線に対して実質的に垂直な通路を有し、前記受取部分内でロッドを前記通路の中に入れることができ、前記受取部分が、前記上側の脚部を貫く内部のねじ孔をさらに含んでおり、前記受取部分が、前記下側の脚部および前記中間部分に開口部をさらに含んでおり、前記受取部分が、保持工具に対応するように適合された少なくとも１つの外部インプリントをさらに含む、受取部分と；前記受取部分に連結された内部部品であって、それにより、前記内部部品の少なくとも一部分が前記受取部分の前記開口部内にくるようにされ、前記内部部品が、前記受取部分の前記中間部分内に延びる柱部分を有し、前記内部部品が、第１の端部および第２の端部を有する着座部分を有しており、前記着座部分の前記第１の端部が、前記内部部品の前記柱部分に取り付けられ、前記第２の端部が平らな部分を有し、前記着座部分が、実質的に円筒状の内側表面を有し、前記内側表面が、最大約１２０度までの弧を有し、前記脚部が溝を有する、内部部品と；
前記内部部品の前記脚部の少なくとも一部分を取り囲む環状部材であって、それにより、前記環状部材の少なくとも一部分が前記溝内にくるようにされ、前記内部部品および前記受取部分が、互いに対して回転可能であるように、前記環状部材が位置決めされ、かつ前記内部部品の前記脚部、および前記環状部材が、前記受取部分の前記開口部から引き抜くことができないように、前記環状部材が位置決めされる、環状部材と；を含む。
【０００９】
本発明の側面取付け式の骨アンカー装置は、実質的にＣ字形の受取部分であって、前記受取部分が、下側の脚部、上側の脚部、および中間部分を有し、前記受取部分が、前記上側の脚部および下側の脚部の間に、前記中間部分に対して実質的に垂直な通路を有しており、前記受取部分が、前記下側の脚部内の陥凹部、および前記中間部分内の穴をさらに含む、受取部分と；骨アンカー部分であって、前記受取部分の前記下側の脚部に連結された長手方向軸線を備え、前記軸線が前記中間部分に実質的に平行である、骨アンカー部分と；柱部分および着座部分を含む内部部品であって、前記アーム部分が実質的に直線状であり、前記着座部分が実質的に円筒状の内側表面を有しており、前記着座部分が、第１の端部および第２の端部を有しており、前記着座部分の前記第１の端部が前記柱部分に取り付けられており、前記第２の端部が、前記柱部分に対して平行ではない平らな部分を有しており、前記内部部品の前記柱部分が前記穴の中にあり、前記中間部分を越えては延びておらず、前記着座部分が、前記受取部分の前記陥凹部に隣接しており、前記内部部品が、前記受取部分に対して前記柱部分の周りで回転可能である、内部部品と；前記受取部分に連結された止めねじと；を含んでおり、それによって、前記止めねじ、および前記内部部品の前記着座部分が、前記通路内に位置決めされた細長い部材と接触するように適合されて、前記細長い部材と、前記着座部分と、前記受取部分とを、互いに対して係止させる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の原理の理解を促進する目的で、ここで、諸図面に示される諸実施形態を参照し、具体的な言葉を使用してそれら諸実施形態について説明する。とは言え、それによって本発明の範囲の制限が意図されるわけではなく、本発明が関係する分野の技術者には普通に思い浮かぶ、ここに示される装置の変形形態および他の修正形態、ならびにここに示される本発明の原理の他の用途が企図されることが理解されよう。
【００１１】
初めに図１〜図４を見ると、側面取付け式骨ねじ２０の一実施形態が示されている。骨ねじ２０は、頚椎、胸椎、腰椎、および／もしくは仙椎骨構造などの椎骨、または他の骨もしくは組織への取付け用に作製することができる。同様に、本明細書に記載の骨ねじ２０の諸態様を、椎骨フック、骨クランプ、および他の整形外科インプラント装置に含めることができる。
【００１２】
ねじ２０は、図１に示される実施形態では、シャフト２２と、受取部分２４と、内部部品２６とを含む。シャフト２２は、少なくとも一部分、例えば、比較的下方の部分に１つもしくは複数のねじ山３０を有する細長い部品である。ねじ山３０は、椎骨または類似の骨への植込みに適した構成の海綿骨ねじ山（ｃａｎｃｅｌｌｏｕｓ  ｔｈｒｅａｄ）であってよい。ねじ山３０は、セルフタッピングもしくは断続的であっても、またはシャフト２２の周りに１つよりも多くの頂上巻き（ｃｒｅｓｔ  ｗｉｎｄｉｎｇ）を有しても、または他の適切な構成であってもよい。シャフト２２の比較的上方の部分にはネック部３２が設けられる。ネック部３２は、ねじ山３０の上方にあってもよく、またはやはり（１つもしくは複数の）ねじ山またはねじ山付き部分を含んでもよい。一体形成もしくは構造または堅固な取付けなどによってシャフト２２が受取部分２４に一体的に接合される一実施形態では、ネック部３２は、受取部分２４に取り付けられる。
【００１３】
ここでさらに図５〜図９を参照すると、受取部分２４の描かれた実施形態は、実質的にＣ字形で、上側の脚部４０と、下側の脚部４２と、それらを接合する中間部分４４とを有する。上側の脚部４０は、その中に止めねじ４８を螺入できるねじ孔４６を有する。孔４６は、上側の脚部４０と垂直に交わる長手方向軸線を有していてもよく、または該長手方向軸線が、上側の脚部４０に対して、例えば中間部分４４に向かって、角度を成していてもよい。
【００１４】
下側の脚部４２は、シャフト２２につながっていてよい。前述のように、一実施形態では、シャフト２２は、受取部分２４に一体的に接合される。図２および図４に示されるように、シャフト２２は、特定の一実施形態では、下側の脚部４２の比較的前方の部分で受取部分２４に取り付けられてよい。シャフト２２は、また、受取部分２４の他の部分で受取部分２４に取り付けられてもよい。一例として、シャフト２２は、脚部４２の中央部分で、すなわち、中間部分４４と受取部分２４の前方もしくは開口部分とから実質的に等距離にある領域で取り付けることができる。シャフト２２は、また、後方部分で、すなわち、中間部分４４に比較的近い領域または中間部分４４のところの領域で脚部４２に取り付けることもできる。
【００１５】
中間部分４４は、脚部４０と４２とを接合する。脚部４０および４２と中間部分４４とは、全体で、中間部分４４の実質的に片側への通路５２を備え、脚部４０と４２との間に口部５４を有する、実質的にＣ字形を形成する。特定の一実施形態では、口部５４は、通路５２の幅よりもいくらか広く、受取部分２４にさらに入り込んでいる。例えば、図２および図６に示されるように、通路５２は、口部５４から中間部分４４に向かって実質的に一様にテーパすることができる。
【００１６】
受取部分２４の図示される実施形態は、下側の脚部４２および中間部分４４に空洞部５６をさらに含む。空洞部５６は、下側の脚部４２に実質的に対応する領域もしくは陥凹部（ｈｏｌｌｏｗ）５８では比較的浅い。空洞部５６は、実質的に円筒状で、領域もしくは穴６０では比較的深く、中間部分４４内にある、または中間部分４４を貫通するものであってよい。あるいは、中間部分４４の領域６０内の空洞部５６の少なくとも一部が、実質的に、腰のくびれた（砂時計）形状（例えば、上端と下端との間の領域よりも上端および下端のところがいくらか広い）を有してもよい。内部部品２６を保持するのに役立つように、リムもしくはフランジ６１が、通路５２から比較的遠い位置で少なくとも部分的に空洞部５６の領域６０の周りを延びており、それについては以下でさらに説明する。リムもしくはフランジ６１は、空洞部５６の領域６０の実質的に周囲全体を延びてもよく、またはその周囲よりもいくらか短い距離だけ延びてもよい。
【００１７】
空洞部５６の領域または空洞部５６に隣接した領域には、特定の一実施形態では、受取部分２４に１つもしくは複数の隆起部６２が設けられている。隆起部６２は、ねじ２０が係止されるときに内部部品２６の裏面に係合するように設けられる。ここに示される実施形態では、隆起部６２は、通路５２内のロッドの方向に実質的に垂直に位置決めされる。隆起部６２を、そのようなロッドに対して実質的に平行にもしくは斜めに位置決めすることもでき、実質的にシェブロン型（山形）の構成で位置決めすることもでき、または内部部品２６と受取部分２４とを互いに対して動かないように係止するのに役立つ他の任意の方法で位置決めすることもできることがわかる。あるいは、スプラインまたは他の係合構造を、空洞部５６の領域５８で内部部品２６上（例えば、その外部表面６７上）および受取部分２４上の両方に設けることもできる。
【００１８】
内部部品２６は、丸みを帯びた着座部分６３と柱部分６４とを含む。着座部分６３は、湾曲した内部表面６６と、湾曲した外部表面６７と、実質的に平らな前部表面６８とを有する。内部表面６６は、特定の一実施形態では、実質的に円筒状の形状を有し、当該円筒状の形状は、ねじ２０とともに使用されるべきロッドと同一または類似の半径を有することのできる。内部表面６６と前部表面６８とは、縁部７０で一体となることができる。特定の一実施形態では、柱部分６４から縁部７０までの内部表面６６の全弧は、１８０度未満であり、約１２０度とすることができる。内部部品２６の他の諸実施形態が、１８０度に等しい、または１８０度よりもいくらか大きい弧を含む内部表面を有することができることがわかる。そのような場合、そのような内部表面と実質的に同一の直径を有するロッドは、そのような内部表面とスナップ嵌めまたは締まり嵌めを形成することができる。そのような内部表面よりもかなり小さい直径のロッドは、言うまでもなく、干渉なしに嵌合する。
【００１９】
柱部分６４は、着座部分６３の一端から延びる。ここに示される実施形態では、柱部分６４と着座部分６３とは、実質的に同一平面内にある。柱部分６４は、２つの実質的に平滑な側部表面７２と、実質的に滑らかな湾曲した上面および底面７４とを備える、実質的に長方形の断面である。柱部分６４の表面７２または７４の少なくとも１つに溝７６が設けられており、特定の一実施形態では、溝７６を含む平面は、柱部分６４と実質的に垂直に交わる。
【００２０】
内部部品２６は、柱部分６４が空洞部５６の領域６０内にくるように、かつ着座部分６３が少なくとも部分的に空洞部５６の領域５８内にくるように、受取部分２４の空洞部５６に挿入される。この挿入が完全であるときには、内部部品２６は、受取部分２４に対して柱部分６４の周りで回転することができる。着座部分６３は、概ね、ねじ２０の留置によって決定付けられる平面内で回転する。例えば、ねじ２０が椎骨に取り付けられる場合、内部部品２６は、着座部分が概ね矢状面内にくるように回転することができる。他の例として、ねじ２０がロッドもしくは脊椎柱から約９０度左または右にくるように、ねじ２０が側方コネクタとともに使用される場合、内部部品２６は、着座部分が概ね冠状面内にくるように回転することができる。空洞部５６の領域５８が実質的に円筒状である一実施形態では、着座部分６３が上側の脚部４０または受取部分２４の他の部分に干渉しない限り、内部部品２６は、受取部分２４に対して完全な円で回転することができる。空洞部５６の領域５８が腰のくびれた形状である一実施形態では、内部部品２６および受取部分２４が互いに対して特定の角度を通じて回転された後で空洞部５６の砂時計部分の側部が表面７２の一方もしくは両方に係合するので、受取部分２４に対する内部部品２６の可能な回転量は、制限される。柱部分６４の湾曲表面７４は、空洞部５６の砂時計部分の同様に湾曲した境界に干渉しない。
【００２１】
ロッドを内部部品２６に隣接させて受取部分２４内に置き、ねじ２０をそのようなロッドに係止させる前に、前述の相対回転を可能にしながら内部部品２６を受取部分２４内で保持するために、環状クリップ８０を設けることができる。クリップ８０は、内径８２と、外径８４と、隙間８６とを備えた、実質的に円形のＣ字形部材である。他の実施形態では、隙間８６’を備えた同様のクリップ８０’は、内部の拡張部８８’を含むことができる。クリップ８０は、クリップ８０の通常の無負荷状態に存在するよりも大きな程度まで隙間８６を広げるまたは狭めることによって弾性変形可能となることができる。内部部品２６が受取部分２４に挿入されるときには、クリップ８０は、内部部品２６の柱部分６４の周りに置かれる。一実施形態では、クリップ８０は、クリップ８０の少なくとも一部、例えば、内径８２、場合によってはそれ以上が、柱部分６４の溝７６内にくるように置かれる。クリップ８０’は、少なくとも一部分、例えば、拡張部８８’の一部もしくはすべてが溝７６内にくるように置くことができる。クリップ８０が柱部分６４の周りにあるときには、クリップ８０とリムもしくはフランジ６１との間の干渉があるので、柱部分６４を受取部分２４の空洞部５６から引き抜くことができない。クリップ８０は、受取部分２４に対する内部部品２６の回転運動に干渉しない。あるいは、空洞部５６内での柱部分６２のピーニングなど、受取部分２４で内部部品２６を保持する他の方法を使用することもできる。クリップ８０と同様に、そのような代替方法によって、ねじ２０の最終的な係止前に内部部品２６が受取部分２４に対して回転可能であることが好ましいが、必ずしもその必要はない。
【００２２】
止めねじ４８は、ねじ孔４６と係合するように適合された雄ねじ山を含む。一実施形態では、止めねじ４８は、上面内または上面上に、止めねじ４８を締めるかつ／または緩める工具と係合するように適合されたインプリント（圧痕部、刻印部：ｉｍｐｒｉｎｔ）８９を含む。インプリント８９は、内部、例えば、六角形もしくは六葉形（ｈｅｘａｌｏｂｅｄ）開口部であってもよく、または外部、例えば、六角形頭部であってもよい。ねじ２０の全体的な高さもしくはプロファイルへの追加がない、または追加がより少量であるので、内部プリントが好ましい場合があることがわかる。止めねじ４８は、底部に、湾曲した、尖った、円錐状の、または他の表面４９をさらに含んでよい。そのような表面は、受取部分２４内でロッドに係合し、それについては以下でさらに説明する。止めねじ４８が通路５２内に全く延びないように、または止めねじ４８の非常に少量が通路５２内に延びるように、止めねじ４８を少なくとも部分的にねじ孔４６内に置くことができる。あるいは、止めねじを、ロッドが受取部分２４に挿入されるまで孔４６に入れずにおき、次いで、孔４６に挿入してロッドに当てることもでき、それについては以下でさらに説明する。
【００２３】
前述の実施形態の特徴に加えて、受取部分２４は、握持または位置決め工具を受け取る１つもしくは複数の窪み９０をさらに含むことができる。窪み９０は、一実施形態では、上側の脚部４０および中間部分４４内の領域、または上側の脚部４０および中間部分４４に隣接した領域で、受取部分２４の両側に示されている。窪み９０が受取部分２４のいずれの部分にあることもできることがわかる。ここに示される実施形態の窪み９０は、入口部分９２と保持部分９４とを有する。保持部分９４は、コーナー部９８を有する、丸みを帯びた、またはいくらか円形の部分９６を有する。保持または握持工具（図示せず）の（１つもしくは複数の）端部のところに、または端部に隣接して、１つもしくは複数の丸みを帯びたまたは円形の突出部を有する、保持または握持工具を使用することができる。そのような（１つもしくは複数の）突出部は、（１つもしくは複数の）入口部分９２のところで挿入され、コーナー部９８の周りで湾曲し、角度を成し、または掛合されて、円形部分９６に到達することができる。このように、そのような工具を使用して、ねじ２０を保持する、位置決めする、操作する、または他の方法でねじ２０に作用を及ぼすもしくは働きかけることができる。
【００２４】
使用に際しては、外科医は、初めに、当該技術分野で一般的に知られているように、例えば、所望の手術部位に接近できるように皮膚および皮下組織に観血的、低侵襲、または他の切開を加えることによって、手術部位を準備する。本記述では、前述の諸実施形態の使用の主要な一例として脊椎手術について説明する。椎骨に接近できるようになった後には、外科医は、椎骨内に穴を準備する。次いで、ねじ２０が手術部位に導入され、椎骨の穴に螺入または他の方法で挿入される。窪み９０を通じて突出部がねじ２０に連結された保持工具（図示せず）を使用して、ねじ２０を保持し、該ねじ２０を椎骨の穴に挿入し始めるまたは完全に挿入することができる。シャフト２２がセルフタッピングである場合、椎骨に穴をタップ立てする、または他の方法で椎骨の穴にねじ山を付ける必要がないことがわかる。ねじではなくフックもしくは他のインプラントが使用される場合、シャフト２２（フックブレードもしくは他の構造の形態）は、それを椎弓根、突起、もしくは他の椎骨部の周りに掛合させる、または他の方法で接触させるなどによって、椎骨に連結されることになる。
【００２５】
アンカー２０が骨に連結されるときには、ロッドを手術部位へと移動させ、所望の通りに輪郭付けし、次いで口部５４を通じて受取部分２４の通路５２に挿入することができる。ロッドは、それが内部部品２６の着座部分６３に隣接または接触するまで受取部分２４に入れられる。ロッドを内部部品２６の表面６８に押し当てることができ、それが、ロッドが着座部分６３の内部表面６６に隣接するように内部部品２６の着座部分６３を相対的に下方に押すカム作用をもたらすことになる。その位置では、ロッドおよび内部部品２６は、受取部分２４に対して実質的にある平面内で、例えば、脊柱に対して実質的に矢状面内で、回転可能である。そのような回転は、実質的に、内部部品２６の柱部分６４の軸周りである。ロッドおよび内部部品２６が受取部分２４に対して所望の位置にきた後には、止めねじ４８が、受取部分２４の上側の脚部４０を貫いて下方に螺入され、ロッドと接触する。ねじ４８は、ロッドを内部部品２６の着座部分６３に押し付けて、内部部品２６の外部表面６７を受取部分２４の下側の脚部４２に、例えば、１つもしくは複数の隆起部６２に押し付ける。止めねじ４８が湾曲もしくは円錐状底面４９を有する一実施形態では、このような底面４９は、ロッドを実質的に受取部分２４の中間部分４４および／または下側の脚部４２に向かう方向に押す傾向にある。止めねじ４８が尖った底面４９を有する一実施形態では、そのような（１つもしくは複数の）尖端がロッドに食い込むことができる。これで、ロッドは、内部部品２６および受取部分２４に対して係止され、内部部品２６は、受取部分２４に対して係止される。
【００２６】
同一もしくは追加のロッドに連結するように、追加のねじ２０を、隣接した骨組織または比較的遠くの骨組織内に留置することができる。さらに、代替のねじもしくはフック装置、クランプ、コネクタ、類似の装置などの他のコンポーネントを、そのような（１つもしくは複数の）ロッドおよびそのような（１つもしくは複数の）骨組織と併せて留置することができる。外科医によって望まれるように、または所与の外傷もしくは他の身体的状況によって必要とされるように、骨形成タンパク質（ＢＭＰ：ｂｏｎｅ  ｍｏｒｐｈｏｇｅｎｉｃ  ｐｒｏｔｅｉｎ）、脱灰骨基質（ＤＢＭ：ｄｅｍｉｎｅｒａｌｉｚｅｄ  ｂｏｎｅ  ｍａｔｒｉｘ）、骨移植片、他の物質などの骨成長材料が、やはり、患者の身体的状況を治療または矯正するために前述の構造の諸部分と併せて使用されてよい。
【００２７】
止めねじ４８、内部部品２６、隆起部６２、および／またはロッドのための材料は、部品間で互いに対するいくらかの変形もしくは貫入が起こり得るように選択することができる。例えば、止めねじ４８に底面（例えば、湾曲もしくは円錐状表面４９）上の１つもしくは複数の尖端またはエッジ部が設けられる場合、受取部分２４内にロッドを係止するために止めねじ４８が締め付けられるときに該止めねじ４８がロッドに食い込むように、そのような尖端もしくはエッジ部（または止めねじ４８の全材料）をロッドよりも硬質の材料で作製することができる。他の例として、内部部品２６が受取部分２４の隆起部６２よりも軟質の材料製である場合、隆起部６２は、構造物を係止させるときに内部部品２６の外部表面６７に食い込むことができる。
【００２８】
諸図面および以上の説明で本発明を詳細に示し、記載したが、それらは、特徴を制限するものではなく例示的なものと見なされるべきであり、単に好ましい実施形態が示され、記載されたにすぎないこと、ならびに本発明の趣旨に含まれるすべての変更および修正の保護が望まれることが理解される。
【００２９】
例えば、ねじ２０の特定の実施形態を、脊柱の任意の高さでの留置用にサイズ設定することができる。言うまでもなく、組立体の諸コンポーネントの相対的なサイズが、装着されるべき特定の（１つもしくは複数の）椎骨用に修正されることが理解される。例えば、腰椎または仙椎留置用の諸コンポーネントは、頚椎留置用よりも比較的大きくすることができる。同様に、内部部品２６の柱部分６４と空洞部５６の領域６０との相対的な寸法、および／またはロッドと受取部分２４との相対的な寸法を、受取部分２４に対するロッドのより大きな／より小さな程度の角度形成を可能にするように選択することができる。
【００３０】
前述の諸コンポーネントは、ステンレス鋼から形成されてもよく、チタン、特定のプラスチックもしくはセラミックス、骨成長を可能にする材料など、他の生体適合性材料から形成されてもよい。
【００３１】
さらに、以上で論じた実施形態は骨ねじに関するが、他の骨固定部材を、本明細書に開示の特徴を実装するように適合させることができる。例えば、前述のように、シャフト２２をねじ山付き要素ではなく椎骨フックのブレードとすることができる。
【００３２】
また、本発明の好ましい実施形態は骨ねじをロッドに係合させるが、様々な長手方向部材が企図されることが理解される。例えば、細長い棒を、内部部品２６と止めねじ４８との間で挟持されるように受取部分の通路内に配置することができる。そのようなロッドまたは長手方向部材は、整形外科で使用される側方コネクタまたは他の部品の一部とすることができる。本発明は、同様に、滑らかなロッドもしくは棒にも、または刻み目やねじ山などの様々な表面特徴を有する長手方向部材にも、うまく適用することができる。
【００３３】
２００４年１２月１日出願の米国特許出願、名称「ＳＩＤＥ  ＬＯＡＤＩＮＧ  ＢＯＮＥ  ＡＮＣＨＯＲ」の開示全体を、参照により本願に援用する。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】側面取付け式の矢状方向に調節可能な骨アンカーの一実施形態の側面図である。
【図２】図１に対して９０度回転された、図１に示される実施形態の側面図である。
【図３】図１に対して１８０度回転された、図１に示される実施形態の側面図である。
【図４】図３の線４−４に沿った、矢印の方向に見た図１に示される実施形態の断面図である。
【図５】図１に示される実施形態の一部分の側面図である。
【図６】図５に対して９０度回転された、図５に示される部分の側面図である。
【図７】図６の線７−７に沿った、矢印の方向に見た断面図である。
【図８】図５に対して１８０度回転された、図５に示される部分の側面図である。
【図９】図８の線９−９に沿った、矢印の方向に見た断面図である。
【図１０】図１に示される装置で使用可能な内部部品の一実施形態の上面図である。
【図１１】図１０に示される実施形態の側面図である。
【図１２】図１０に示される実施形態の背面図である。
【図１３】図１０に示される実施形態の正面図である。
【図１４】図１に示される装置で使用可能なクリップの一実施形態の上面図である。
【図１５】図１４に示される実施形態の側面図である。
【図１６】図１に示される装置で使用可能なクリップの他の実施形態の上面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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