(57)【要約】引っ張られた状態でワイヤを固定するワイヤリテーナ（１０）は、外面と、遠方端部（１１ａ）および近方端部（１１ｂ）と、第１の平面（ＸＹ）内の全体として第１の軸線（Ｘ）方向にその中を貫通し使用時、ワイヤ（３）の端部を受け入れる穴（１２）と、実質的にその第１の平面内にあり、本体の遠方端部にある遠方端部と、本体の遠方端部と近方端部との中間の近方端部を有し、その穴と外面との間を延在する第１の細穴（１３）と、その穴およびその近方端部で第１の細穴と交差する第２の細穴（１４）とを有する本体（１１）を含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外面を有する本体を含み、張力が掛かるワイヤを固定するためのワイヤリテーナにおいて、
ｉ．遠方端部および近方端部と、第１の平面内の第１の軸線の概ね方向にその相互間に延在し、使用中、前記ワイヤの端部を受け入れる穴と、
ｉｉ．実質的に前記第１の平面内にあり、前記本体の遠方端部にある遠方端部と、該本体の遠方端部と近方端部との中間の近方端部とを有し、前記穴と前記外面との間に延在する第１の細穴と、
ｉｉｉ．前記近方端部および前記穴において、前記第１の細穴と交差する第２の細穴と、
を含むワイヤリテーナ。
【請求項２】
前記本体と前記ワイヤの端部との間の相対運動が、該ワイヤの端部が実質的に前記第１の平面から外れた位置に固定されるように、該ワイヤの端部を前記第２の細穴へ移動させる請求項１記載のワイヤリテーナ。
【請求項３】
前記相対運動は、前記ワイヤの端部を前記第２の細穴に曲げ入れることにより、引き起される請求項２記載のワイヤリテーナ。
【請求項４】
前記相対運動は、前記第１の軸線回りの前記本体の回転により、引き起される請求項２記載のワイヤリテーナ。
【請求項５】
前記リテーナは、整形外科用固定器の部品である請求項１乃至４記載のうちのいずれかに記載のワイヤリテーナ。
【請求項６】
前記リテーナは、整形外科手術用整復装置の部品である請求項１乃至５記載のうちのいずれかに記載のワイヤリテーナ。
【請求項７】
前記第２の細穴は、前記第１の平面に対し実質的に垂直な平面内にある請求項１乃至６記載のうちのいずれかに記載のワイヤリテーナ。
【請求項８】
前記ワイヤの固定位置は、前記第１の軸線に対し実質的に垂直となる請求項１乃至７記載のうちのいずれかに記載のワイヤリテーナ。
【請求項９】
前記ワイヤの端部が前記固定位置にある場合、前記ワイヤと前記本体との間の相対運動を妨げる固定手段をさらに含む請求項１乃至８記載のうちのいずれかに記載のワイヤリテーナ。
【請求項１０】
前記本体は、略円筒形である請求項１乃至９記載のうちのいずれかに記載のワイヤリテーナ。
【請求項１１】
前記本体の近方端部は、縮小径を有している請求項１乃至１０記載のうちのいずれかに記載のワイヤリテーナ。
【請求項１２】
前記本体は、いずれかの適切な固体物質、例えば、ステンレス鋼、チタン、または、プラスチックで作られる請求項１乃至１１記載のうちのいずれかに記載のワイヤリテーナ。
【請求項１３】
前記ワイヤは、ワイヤの張力の調整、および、前記固定位置への再配置のために該固定位置から解放可能とされる請求項１乃至１２記載のうちのいずれかに記載のワイヤリテーナ。
【請求項１４】
図２乃至図６のうちのいずれかの適切な組み合わせを参照して説明されるような張力が掛かるワイヤを固定するためのワイヤリテーナ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術用装置に関連したワイヤを保持するためのリテーナの分野に関し、特に、骨折骨の治療のための骨固定器のような整形外科手術用装置に関連したワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
骨は、骨折骨の端部を再結合できる仮骨の形成により骨折部位で自然治癒できる。仮骨の形成は、骨折骨端部の相対運動により引き起こされ、維持される。骨折の発生後の特定の限られた期間中、行われる。自然に完全治癒できる場合、骨折骨は、不完全に位置合わせした状態で治癒し、結果として起こる将来の問題をもたらす。従って、骨折骨の端部は、仮骨の形成および自然治癒作用が起きる以前にうまく位置合わせされた状態で（骨折整復）より通常的に治療される。整復されたならば、骨折は、所望の位置合わせを維持するために支持または固定される必要がある。
【０００３】
骨折骨端部の曲がらない固定は、うまく位置合わせされた状態を維持するが、仮骨の形成の減速または妨げとなるように導き、従って、自然治癒過程を引き伸ばすことを意味する。
【０００４】
外装支持（例えば、焼石膏）を設けることによる骨の骨折の治療により、骨折骨端部の相対運動が生じることができ、仮骨を助長する。しかしながら、そのような外装支持は、特に不安定または準安定な骨折を有する骨折骨端部を正確に位置合わせする要求を手助けするために適していない。
【０００５】
これらの問題を改善するために外側の骨固定器は、開発されており、正確な位置合わせを維持するように十分に堅く一緒に骨折骨端部を保持し、なおかつ、同時に、仮骨の形成を助長するように骨折骨端部相互間の十分な相対運動が可能である。そのような外側の骨固定器は、損傷した手足に対し外部から加えられ、手足の柔らかい組織および骨を貫通する骨用のピン、または、ねじにより、骨折骨端部に取り付けられる。
【０００６】
ワイヤを固定器に固定するための手段は、米国特許第４９７８３４８号（ｌｌｉｚａｒｏｖ）（特許文献１）に説明されており、ワイヤまたは固定用ピンが、それに取り付けられるプレート付ボルト、および、固定用ピンのワイヤが十文字に留めるために定める開放スロットからなるワイヤホルダーに固定されている。
【０００７】
環状の固定器の一例は、国際公開第ＷＯ９９／６０９５０号（Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｂｉｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ）（特許文献２）に説明されている。この文献は、骨を貫通するようにした１個以上のテンションワイヤを固定する環状の外部固定器を開示する。そのテンションワイヤは、比較的複雑な構成である調整可能なテンションワイヤキャリッジにより固定されている。
【０００８】
ある場合には、テンションワイヤの端部が、リングを含む平面に対しある角度で固定される必要がある。そのような場合、関節式固定用要素（従って、比較的複雑）が必要とされる。米国特許第６５３７２７５号（Ｏｒｔｈｏｆｉｘ  Ｓｒｌ）（特許文献３）は、テンションワイヤ（「骨の断片を引張るワイヤ」）を固定器のリングに対し固定するための簡略固定用要素を開示する。その固定要素は、所望の角度位置が選択可能とされるように回り継ぎ手を含んでいる。そのテンションワイヤは、その固定用要素内の穴にねじ込まれ、締め付けるようにワイヤの縦軸線に対し垂直に移動するグラブスクリューにより保持されている。このグラブスクリュー固定用装置は、米国特許第６５３７２７５号の関節式固定用要素に使用されるだけでなく、テンションワイヤを固定する周知の手段である。
【０００９】
テンションワイヤは、上述の形式の固定器に使用されるだけでなく、欧州特許第０９８４７２９号（Ｋｅｅｌｅ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ等）（特許文献４）に説明されるような整形外科手術用整復装置にも使用される。本明細書中で説明される本発明も、テンションワイヤが固定または保持するために必要とされるいずれかの外科手術の用途において有用である。
【００１０】
【特許文献１】米国特許第４９７８３４８号
【特許文献２】国際公開第ＷＯ９９／６０９５０号
【特許文献３】米国特許第６５３７２７５号
【特許文献４】欧州特許第０９８４７２９号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明によれば、外面を有する本体を含み、張力が掛かるワイヤを固定するためのワイヤリテーナにおいて、遠方端部および近方端部と、第１の平面内の第１の軸線の概ね方向にその相互間に延在し、使用中、前記ワイヤの端部を受け入れる穴と、実質的に前記第１の平面内にあり、前記本体の遠方端部にある遠方端部と、該本体の遠方端部と近方端部との中間の近方端部とを有し、前記穴と前記外面との間に延在する第１の細穴と、前記近方端部、および、前記穴で前記第１の細穴と交差する第２の細穴と、を含むワイヤリテーナがもたらされる。
【００１２】
好ましい実施例においては、前記本体と前記ワイヤの端部との間の相対運動が、該ワイヤの端部が実質的に前記第１の平面から外れた位置に固定されるように、該ワイヤの端部を前記第２の細穴へ移動させる。
【００１３】
好ましくは、前記相対運動は、前記ワイヤの端部を前記第２の細穴に曲げ入れることにより、引き起される。代替的には、前記相対運動は、前記第１の軸線回りの前記本体の回転により、引き起される。
【００１４】
好ましい形態において、前記リテーナは、整形外科用固定器の部品、または、前記リテーナは、整形外科手術用整復装置の部品である。
【００１５】
好ましくは、前記第２の細穴は、前記第１の平面に対し実質的に垂直な平面内にある。
【００１６】
好ましくは、前記ワイヤの固定位置は、前記第１の軸線に対し実質的に垂直となる。
【００１７】
好ましい形態において、リテーナは、前記ワイヤの端部が前記固定位置にある場合、前記ワイヤと前記本体との間の相対運動を妨げる固定手段をさらに含む。
【００１８】
好ましくは、前記本体は、略円筒形であり、および／または、前記本体の近方端部は、縮小径を有している。
【００１９】
好ましくは、前記本体は、いずれかの適切な固体物質、例えば、ステンレス鋼、チタン、または、プラスチックで作られる。
【００２０】
好ましい形態においては、前記ワイヤは、ワイヤの張力の調整、および、前記固定位置への再配置のために該固定位置から解放可能とされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の好ましい実施例が、一例として添付図面を参照して詳細に説明されるだろう。
【００２２】
本明細書の説明および請求の範囲の全体を通じて「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」という単語、および、単語の変化、例えば、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」は、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」を意味するが限定されるものではなく、他の要素、完全体、またはステップを除外することを意図していない（除外しない）。
【００２３】
本明細書の説明および請求の範囲の全体を通じて、単数は、文脈上他の意味に解す場合を除き、複数を包含する。特に、不定冠詞が使用される場合、本明細書は、文脈上他の意味に解す場合を除き、複数ならびに単数であることを意図していると理解されるべきである。
【００２４】
本発明における特有な形態、実施例、即ち、一例と一緒に説明される特徴、完全体、特性、または群は、互換性がないという場合を除いてはここに説明される他の形態、実施例即ち、一例に適用できると了解されるべきである。
【００２５】
「保持（ｒｅｔａｉｎ）」および「保持（ｒｅｔａｉｎｉｎｇ）」という用語は、「固定（ｓｅｃｕｒｅ）」および「固定（ｓｅｃｕｒｉｎｇ）」と同義であり、区別なく使用される。
【００２６】
図１は、骨折骨の治療において使用される従来技術のリング状の固定器を示す。その固定器は、ねじ付きボルト２により一緒に不動に連結される多数のメタルリング１を含む。その固定器は、多数のテンションワイヤ３を備える。そのテンションワイヤは、患者の脚部４に入り、骨折骨の各部に取り付けられる。ワイヤ３は、従来のワイヤリテーナ５によりリング１に張力がかかって取り付けられる。各ワイヤリテーナ５は、従って締め付け可能とされるグラブねじまたはナット６により、そのリング、または、リテーナの一部に対し軸方向にワイヤを留めることによって各テンションワイヤ３をしっかりと掴んでいる。
図１は、本発明のワイヤリテーナが使用可能とされる一例の状況を示すようにもたらされる。
【００２７】
図２〜図４は、図１に示される従来のワイヤリテーナ５に取って代わるように使用可能とされる本発明のワイヤリテーナを示す。ワイヤリテーナ１０は、好ましくは、略円筒形の本体１１を含む。その本体は、遠方端部１１Ａおよび近方端部１１Ｂを有する。その本体は、好ましくは、近方端部１１Ｂに縮小部を有している。
【００２８】
「遠方」および「近方」という用語は、この明細書中で、患者に対して使用される。換言すれば、本体１１の遠方端部１１Ａは、使用するとき、通常、患者から最も離隔しており、本体１１の近方端部１１Ｂは、通常、患者に最も近い。これらの用語は、制限するように解釈されるべきではなく、本発明の説明を簡単にするために使用されるにすぎない。
【００２９】
本体１１は、遠方端部１１Ａと近方端部１１Ｂとの間に延在する穴１２を有している。その穴は、第１の平面ＸＹにおけるおおよそ第１の軸線Ｘの方向に延在し、従来のテンションワイヤ３の端部を受け入れる適切な直径である。
【００３０】
その本体の遠方端部には、第１の細穴１３が実質的に遠方端部および近方端部を有する第１の平面ＸＹにある。細穴１３の遠方端部は、その本体の遠方端部１１Ａにあり、細穴１３の近方端部は、その本体の遠方端部と近方端部との中間にある。第１の細穴１３は、本体１１の穴１２と本体１１の外面との間に延在している。
【００３１】
第２の細穴１４が、近方端部で第１の細穴１３に交差している。二つの細穴１３と細穴１４との交差点も、また穴１２にある。
【００３２】
図２を参照するに、従来のテンションワイヤ３の端部３Ａが穴１２を介して本体１１の中に挿入可能とされることが理解できる。図２に示されるように、この第１段階において、ワイヤ３Ａの端部が、おおむね軸線Ｘに一致し、ＸＹ平面内に配される。
【００３３】
図３を参照するに、ワイヤ３Ａの端部は、そのワイヤが二つの細穴相互間の交差点に到達するまで図３における矢印の示す方向に、依然としておおむね平面ＸＹ内で、細穴１３のあとに軸線Ｘから離れて上方に曲げられ得る。この第２段階において、図３に示されるように、ワイヤ３Ａの端部は、軸線Ｘに対しおおむね垂直であるが、依然として平面ＸＹ内に配される。
【００３４】
図４を参照するに、ワイヤ３Ａの端部は、再び曲げられ、第２の細穴１４の直後に、図４の矢印により示される方向に平面ＸＹから離れ得る。図４に示されるように、この第３の段階において、ワイヤ３Ａの端部は、軸線Ｘおよび平面ＸＹ双方に対しおおむね垂直となる。好ましくは、ワイヤ３Ａの端部は、最後には平面ＸＺにある。
【００３５】
この方法で、第２の細穴へのワイヤの端部の移動が、本体１１とワイヤ３Ａとの間のそののちの相対的な移動が妨げられるようにワイヤを実質的に平面ＸＹから外れた位置に固定する。換言すれば、そのワイヤは、そのワイヤと細穴および穴との間の曲げ力および摩擦が、ワイヤの引張りに耐えるのに十分なので（ワイヤがその張力により本体の穴に引き戻されないように）リテーナ１０に保持される。
【００３６】
これにより、他の付属物（グラブスクリュー、ナット等）が必要とされないのでテンションワイヤを固定器または他の整形外科用手術装置に固定する迅速かつ便利な方法をもたらす。構成部品の数量の減少が汚染の可能性、および／または、屑の侵入をもたらす部品相互間の嵌合不良を減らす。
【００３７】
さらに、特定のワイヤにおける張力が、簡単に適切なワイヤをまっすぐにし、張力を調整し、ワイヤを再び曲げ固定位置に戻すことにより、容易に調整可能とされる。これは、ワイヤの張力が常に、監視され、調整される必要がある場合、整形外科用固定器において
特有な利点となる。
【００３８】
上述の原理を使ったリテーナの多くの代替的な構成は、予想可能とされる。１つの代替的な実施例において、第３の段階（図４）で必要となる本体１１とワイヤ３Ａとの間の相対的な移動が、ワイヤ３Ａを実質的に静止させながら軸線Ｘの回りに本体１１を回転させることにより実現されてもよい。そのような実施例において、所望の張力が設定されたならば、本体の不所望なその後の回転を妨げるために固定手段を設けることが必要である。
【００３９】
ワイヤ３Ａが、図４に示されるように、平面ＸＺ内に固定される必要はない。図３および図４に示されるいかなる中間位置も、リテーナにワイヤを保持することに役立ち得る。
【００４０】
図５および図６は、ワイヤリテーナ１０のさらなる可能な用途を示し、固定器を適用する以前に手術中、骨折を整復するために使用される整形外科手術用整復装置の場合である。適切な使用は、どこででも、テンションワイヤに選択的に加えられることが必要とされる張力である。
【００４１】
図５において、二つの支持体１５および１６に対して固定されるテンションワイヤ３が、示されている。一方の支持体１６で、そのワイヤが従来のオリーブアレンジメント（ｏｌｉｖｅ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）により固定されている。他方の支持体１５では、上述したようなリテーナ１０により固定されている。図６は、そのオリーブアレンジメントがワイヤ３の双方の端部でワイヤリテーナ１０があるように他方のリテーナ１０に置き換えられている代替的な実施例を示す。
【００４２】
ワイヤリテーナ１０が使用される場合、ワイヤを「緩め」、必要に応じて張力を調整し、それから、再びリテーナにワイヤを固定することが容易くかつ簡便である。
【００４３】
さらなる実施例（不図示）において、オリーブアレンジメントは、そのワイヤの端部にねじ留めされ、および／または接着されるコレットに置き換えられる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】テンションワイヤおよび従来のワイヤリテーナ（従来技術）の配置を示すリング骨折固定器の斜視図である。
【図２】挿入の第１段階におけるワイヤを示す本発明の第１の形態を具現化したワイヤリテーナの斜視図である。
【図３】挿入の第２段階におけるワイヤを示す図２のワイヤリテーナの斜視図である。
【図４】挿入の第３および最終段階におけるワイヤを示す図２のワイヤリテーナの斜視図である。
【図５】図２のワイヤリテーナの１つを含むサージカルリダクションマシンの一部の側面図である。
【図６】図２のワイヤリテーナの二つを含むサージカルリダクションマシンの一部の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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