(57)【要約】本発明は、蒸気化された洗浄流体および次に加圧された気体をチャネルの中に排出することによって、医療器具、例えば内視鏡のチャネルを洗浄するデバイスおよび方法に関する。本発明により、所定の温度および所定の圧力での洗浄流体の蒸気、好ましくは脱鉱物水または液体の形での洗浄剤からの水蒸気で、チャネル内壁に衝撃を与えることが可能である。熱い蒸気、好ましくは水蒸気がチャネルの中に排出され、次に加圧された空気によって引き継がれ、チャネルをフラッシュする洗浄サイクルを運転することによって、チャネルは、速やかで効率的な態様で洗浄される。なぜならば、水蒸気によって側面から任意の残留物が解放され、次に加圧された空気によってチャネルの外に吹き出されるからである。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具におけるチャネルを洗浄するデバイスであって、該デバイスは、第１の端および第２の端を有する流路を画定する細長い管状部材を備え、該第１の端は、洗浄流体供給手段の出口流路に解放可能に接続され得、該第２の端の流体通路は封鎖され、該管状部材には、該第１の端と該第２の端との間で、少なくともある区間に沿って、複数の流体開口部が提供され、その結果該洗浄流体供給手段からの蒸気化された洗浄流体および加圧された気体が、該チャネルをフラッシュするために、該医療器具チャネルの中にスプレーされ得ることを特徴とする、デバイス。
【請求項２】
前記細長い管状部材は、柔軟な管状部材であり、好ましくはＴｅｆｒｏｎＴＭ材料で作られている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記細長いチューブ部材は、硬い材料、例えば金属で作られている管状部材である、請求項１または請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記細長い部材は、前記第１の端において、コネクタ部材に取り付けられている、請求項１〜請求項３のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記流体開口部は、前記管状部材の壁に切り抜かれている、請求項１〜請求項４のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記流体開口部は、前記管状部材の壁にドリルであけられた穴である、請求項１〜請求項４のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記流体開口部は、前記管状部材の壁において、少なくとも２つの、好ましくは放射状に相対して位置する列で提供された、請求項１〜請求項６のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記開口部は、前記管状部材の壁に２つの相対する列で交互に提供される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第２の端は、脱着可能なブラッシュヘッドを受け入れるように適合されている、請求項１〜請求項８のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第２の端には、前記ブラッシュヘッドを受け入れ、かつ保持するための保持手段が提供されている、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１１】
医療器具においてチャネルを洗浄する装置であって、該装置は、
供給ユニットであって、
洗浄流体レザバと、
該洗浄流体レザバからの流体を蒸気化する蒸気生成手段と、
気体源からの気体を加圧する気体加圧手段と、
蒸気および／または加圧された空気の出口流路への流れを制御する制御手段と
を備えている、供給ユニットと、
医療器具のチャネルの中への挿入のためのデバイスであって、該デバイスは、該出口流路と流れ連通する、デバイスと
を備えている、装置。
【請求項１２】
前記デバイスは、請求項１〜請求項１０のうちのいずれか一項に記載のデバイスである、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記洗浄流体は、脱鉱物水である、請求項１１または請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記蒸気生成手段は、水蒸気発生器である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
気体加圧手段は、周囲の空気を受け入れるための入り口を備えている、請求項１１〜請求項１４のうちのいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
気体加圧手段は、気体の供給、例えばオゾンガス源を備えている、請求項１１〜請求項１５のうちのいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記制御手段は、洗浄サイクルを提供するように適合され、該洗浄サイクルは、蒸気化された流体が前記デバイスに送られ、前記チャネルの中に排出される第１のインターバル、および加圧された気体が送られ、該デバイスから該チャネルの中に排出される第２のインターバルを備えている、請求項１１〜請求項１６のうちのいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
前記第１のインターバルは、前記第２のインターバルよりも小さく、好ましくは該第１インターバルは、０１〜１０秒の間であり、最も好ましくは、約１秒であり、好ましくは第２のインターバルは、２０〜３０秒の間である、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
医療器具におけるチャネルを洗浄する方法であって、該方法は、
少なくとも１つの生体組織検査チャネルを有する医療器具、例えば内視鏡を提供するステップと、
該チャネルの中に柔軟な細長い管状部材を挿入するステップと、次に、
チャネル洗浄サイクルを実行するステップであって、該チャネル洗浄サイクルは、
蒸気化された洗浄流体を細長い管状デバイスに沿った複数の開口部を通して該チャネルの中に排出し、該チャネルの中の不純物を解放するステップと、次に、
加圧された気体を該細長い管状デバイスに沿った複数の開口部を通して該チャネルの中に排出し、該チャネルの中の粒子を排出するステップと
を包含する、ステップと
を包含する、方法。
【請求項２０】
前記チャネル洗浄サイクルは、複数回繰り返される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記洗浄サイクルは、第１回のインターバルに対する蒸気排出および第２回のインターバルに対するガス圧力排出を含む、請求項１９または請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１のインターバルは、前記第２のインターバルよりも小さく、好ましくは該第１インターバルは、０１〜１０秒の間であり、最も好ましくは、約１秒であり、好ましくは第２のインターバルは、２０〜３０秒の間である、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記ガス圧力は１〜３バールの間であり、好ましくは約２バールである、請求項１９〜請求項２２のうちのいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具におけるチャネルを洗浄するデバイスであり、該デバイスは、第１の端および第２の端を有する流路を画定する細長い管状部材を含む。本発明はさらに、医療器具におけるチャネルを洗浄する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の方法および装置は、特許文献１から公知である。
【０００３】
内視鏡または他の医療器具には、１つ以上の生体組織検査チャネルがしばしば提供される。医療器具は、内部身体組織の最小限に侵襲性の医療検査を可能にし、例えば組織の生体組織検査その他に対するチャネルが提供される。使用の後、医療器具は洗浄されなければならない。医療器具のチャネルおよび通路は、洗浄することが特に難くあり得、様々な洗浄デバイスが提供される。
【０００４】
洗浄デバイスは通常、柔軟なシャフトに付いた小さなブラシを含む。特許文献１に開示されているように、シャフトは動力化され得、洗浄流体は、管状の柔軟なシャフトの中をブラシの次の出口へ通される。ブラシは、洗浄流体がチャネルの洗浄のために排出される間、回転させられ、かつチャネルを往復させられ得る。
【０００５】
特許文献２において、細長い洗浄部材が、内視鏡におけるチャネルを洗浄することに対して記述され、そこではバイブレータメカニズムが、細長い部材の遠位端におけるブラシと共に使用される。さらに、洗浄部材には、チャネルの殺菌に対して放射源が提供され得る。
【０００６】
医療器具は、壊れやすく、従って器具を洗浄するとき、特にチャネルを洗浄するときは、注意しなくてはならない。ブラシは、弾力があり、かつチャネルの内壁に損傷を与えることを避けるために十分に滑らかでなくてはならず、ブラシは、個々のチャネルの直径に応じて大きさが決められなければならない。
【０００７】
医療器具、例えば超音波トランスデューサまたは内視鏡に対するチャネル洗浄方法の欠点は、コネクタが容易に外れるのでチャネルが正しく洗浄されないという危険があることである。さらに、不純物が残留物としてチャネルの内壁に形成され、これは、機械的なブラシ洗浄によっては拭い去ることが難しくあり得、ブラシが往復移動する場合、生物学的な残留物が広がり、チャネルが汚染されるというさらなる危険がある。さらに、チャネルの壁の残留物は、大きな流量によってでさえもチャネルの外へフラッシュし得ないことがあることが理解される。
【０００８】
従って、チャネルが正しく清浄であるようにするために、洗浄プロセスが、長い時間実行される。
【特許文献１】米国特許第６，０４７，４３１号明細書
【特許文献２】米国特許第５，２４０，６７５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、チャネルの中に残留物を残す危険をなくし、チャネルを洗浄するために必要な時間を短くする、内視鏡、超音波トランスデューサなどの医療器具におけるチャネルを洗浄する洗浄デバイスおよび洗浄方法を提供することが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的は、最初に述べられた種類のデバイスによって達成され、第１の端は、洗浄流体供給手段の出口流路に解放可能に接続され得、第２の端の流体通路は封鎖され、該管状部材には、第１の端と第２の端との間で、少なくともある区間に沿って、複数の流体開口部が提供され、その結果洗浄流体供給手段からの蒸気化された洗浄流体および加圧された気体が、医療器具チャネルの中にスプレーされ得、チャネルをフラッシュする。
【００１１】
本発明によって、医療器具におけるチャネルを洗浄する装置も提供され、該装置は、洗浄流体レザバと、洗浄流体レザバからの流体の蒸気化のための蒸気生成手段と、気体源からの気体を加圧するための気体加圧手段と、蒸気および／または加圧された空気の出口流路への流れを制御するための制御手段とを備えている供給ユニットと、医療器具のチャネルの中への挿入のためのデバイスであって、該デバイスは、該出口流路と流れ連通する、デバイスとを備えている。
【００１２】
さらに、本発明は、医療器具におけるチャネルを洗浄する方法にも関し、該方法は、少なくとも１つの生体組織検査チャネルを有する医療器具、例えば内視鏡を提供するステップと、チャネルの中に柔軟な細長い管状部材を挿入するステップと、次に、チャネル洗浄サイクルを実行するステップであって、該チャネル洗浄サイクルは、蒸気化された洗浄流体を細長い管状デバイスに沿った複数の開口部を通して該チャネルの中に排出し、チャネルの中の不純物を解放するステップと、次に、加圧された気体を細長い管状デバイスに沿った複数の開口部を通してチャネルの中に排出し、チャネルの中の粒子を排出するステップとを包含する、ステップとを包含する。
【００１３】
本発明により、所定の温度および所定の圧力での洗浄流体の蒸気、好ましくは脱鉱物水（ｄｅｍｉｎｅｒａｌｉｓｅｄ  ｗａｔｅｒ）または液体の形での洗浄剤からの水蒸気で、チャネル内壁にその全体の長さにおいて衝撃を与えることが可能である。熱い蒸気、好ましくは水蒸気がチャネルの中に排出され、次に加圧された空気によって引き継がれ、チャネルをフラッシュする洗浄サイクルを運転することによって、チャネルは、速やかで効率的な態様で洗浄される。なぜならば、水蒸気によって側面から任意の残留物が解放され、次に加圧された空気によってチャネルの外に吹き出されるからである。この洗浄サイクルを繰り返すことによって、すなわち蒸気と加圧された気体との排出を交互に行なうことによって、チャネルは、速やかに洗浄されるか、または適切な流体、例えばオゾンガスが使用される場合、殺菌さえもなし得る。
【００１４】
本発明による方法および装置によって、医療器具は外側ばかりでなく、例えば生体組織検査チャネルのようなチャネルの中も使用後に洗われ、かつ洗浄され得、それによって殺菌に対して器具を調整する。さらに、適切な気体および流体を使用することによって、方法は、器具の洗いおよび一般的な洗浄に続く殺菌プロセスの間にも実行され得ることは理解される。
【００１５】
好ましい実施形態において、細長いチューブ部材は、ＴｅｆｌｏｎＴＭ材料で作られた柔軟な管状部材である。ＴｅｆｌｏｎＴＭ、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）または同様なフッ素重合体材料を使用することによって、デバイスの細長い管状部材には、清浄な化学的に不活性な表面が提供され、それによって何かの汚染の付着の危険が防止される。しかしながら、他の材料、例えば生物学的に不活性な鋼などが使用され得る。
【００１６】
好ましくは、細長い部材は、第１の端においてコネクタの中に取り付けられる。これによって、供給ユニットとデバイスとの間の流体流れ連通は確立され、コネクタは、細長い管状部材だけがチャネルの中に挿入され得るように、ストップとして役立ち得る。
【００１７】
第１の実施形態において、流体開口部が、管状部材の壁に切り抜かれる。特に、開口部は、管状部材の壁において２つの相対する列で交互に提供される。この態様で管状部材に開口部を提供することによって、比較的低いコストでデバイスを提供することは容易である。代替として、または組み合わせで、流体開口部は、管状部材の壁にドリルであけられた穴である。流体開口部は好ましくは、管状部材の壁において、少なくとも２つの、好ましくは放射状に相対して位置する列で提供される。
【００１８】
本発明の実施形態において、第２の端は、脱着可能なブラシヘッドを受け入れるように適合される。特に、第２の端にはブラシヘッドを受け入れ、保持する保持手段が提供され得る。これらの保持手段は、端区間において割れていることがあり得る。それにブラシが取り付けられていようといまいと、これも洗浄動作間にチャネルの内側に細長い管状部材を保持する目的に役立ち得、水蒸気または加圧された気体が放出されるとき、デバイスがチャネルの外に排出されることを防ぎ得る。
【００１９】
本発明の好ましい実施形態において、使用される洗浄流体は、脱鉱物水であり、従って、供給ユニットの蒸気生成手段は水蒸気発生器である。
【００２０】
好ましくは、気体加圧手段は、周囲の空気を受け入れるための入口を含み、周囲の空気は、チャネルにおけるフラッシングガスとして使用される。好ましくは、生成された加圧気体のガス圧力は、１〜３バールの間であり、好ましくは約２バールである。
【００２１】
気体加圧手段は、気体供給、例えばオゾンガス源も含み得る。これは、殺菌の目的に対して有利であり得る。
【００２２】
本発明の好ましい実施形態において、装置の制御手段は、蒸気化された流体がデバイスに送られてチャネルの中に排出される第１のインターバル、および加圧された気体が送られ、デバイスからチャネルの中に排出される第２のインターバルを含む洗浄サイクルを提供するように適合される。特に、第１のインターバルは、第２のインターバルよりも小さく、好ましくは、第１のインターバルは０１〜１０秒の間であり、最も好ましくは、約１秒であり、好ましくは、第２のインターバルは２０〜３０秒の間である。これによって、効率的かつ穏やかな洗浄動作が達成され得る。なぜならば、チャネルの内壁は、温度によっても、ガス圧力によっても医療器具のチャネルに損傷を与える危険がある程度には加熱されたり、衝撃を与えられたりしないからである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下において、本発明は、添付の図面を参照してさらに説明される。
【００２４】
図１および図２を参照して、医療器具１、例えば医療検査または患者の内部身体組織の手術のための内視鏡、トランスデューサなどのチャネル２を洗浄するためのデバイスが示される。デバイスは、洗浄流体供給ユニット６に接続されるように適合される（図３および図６を参照）。
【００２５】
デバイスは、流体流路３１を有する柔軟であるかまたは硬い管状部材３を含み、流体流路３１は、コネクタヘッド４１を介して流体供給ユニット６の流体出口６１に解放可能に取り付けられた第１の端４から、少なくとも管状部材３のある区間に提供された多くの開口部８へ流れる液体または気体の流体流れを供給し、管状部材３は、その第２の、遠位端５で終端し、遠位端５で流体通路３１は封鎖される。第２の端５には保持手段５１、例えばチャネル２の内側にデバイスを保持することができるスプリット端（図１に示されるように）が提供され得る。保持手段５１は、ブラシヘッド５２に対する締め具としても役立ち、ブラシヘッド５２によって、チャネルは、チャネルの中へのデバイスの挿入の間に掃除され得、それによってデバイスの挿入の間に、封鎖している残留物をチャネルの外に押し出す。この機能は、デバイスにブラッシュヘッド５２を提供することによって高められ得るが、この機能は、遠位端５のデバイスに同じ機能性を提供する発明によって実現される。
【００２６】
柔軟な管状部材３に提供される開口部８は、好ましくは、第２の端５で終わる有穴区間に提供される。有穴区間には好ましくは、少なくとも洗浄されるチャネルの長さだけの長さが提供される。従って、様々な長さのデバイスのセットが、様々な長さの医療器具のチャネルをユーザが洗浄することができるようにするために提供され得る。同様に、デバイスにも、特定の医療器具設計のチャネルにデバイスを最適化するために、様々なサイズの開口部、開口部の数、および様々な直径が提供され得る。通常、生体組織検査チャネルは、直径が１．０〜５．０ｍｍの間であり、長さが１００〜１２００ｍｍの間である。従って、デバイスには好ましくは、外径が０．５〜４．８ｍｍの管状部材、および長さが９０〜１１９０ｍｍの有穴区間が提供される。
【００２７】
開口部８は、例えばドリルで管状部材を貫通する穴をあけることによって、例えば図１に示されるように、互いに相対する穴として提供され得る。別の実施形態において、開口部８は、部材の２つの側面に対して交互する位置で、管状部材３の壁に切り抜かれる（図３〜図５を参照）。
【００２８】
デバイスが医療器具チャネル２を洗浄するために使用される方法は、図３を参照することによって説明され得る。
【００２９】
洗浄デバイスの細長い管状部材３は、遠位端が、ブラッシュヘッドの有無に関わらず、チャネル２の他の側に現れるように、医療器具１のチャネル２の中に挿入され、その後ブラッシュヘッド（もしあれば）は取り外される。デバイスは、流体供給ユニット６の流体出口６１に、そのコネクタ４１で接続されている。流体供給ユニット６において、洗浄流体レザバ６２が提供される。このレザバは、脱鉱物水のボトルかまたは、同様な密封された容器であり得る。洗浄流体は、ポンプで汲み出され（図示されないポンプによって）、蒸気発生器６３を通し、それによって加圧された水蒸気が生成される。この蒸気は、制御バルブ６８を通して、流体出口に送られる。制御バルブ６８は、所定の洗浄プロセスに従ってチャネル洗浄プロセスを制御する制御ユニット６７によって制御される。ユーザインターフェース６６が、洗浄プロセスを選択するために、または単にプロセスを開始かつ停止するために提供され得る。
【００３０】
第２の供給ストリング（ｓｔｒｉｎｇ）において、気体供給源６４が提供される。気体供給源６４は、加圧された気体を生成するために、ガス圧力発生器６５の中に周囲の空気を吸い込む空気取り入れであり得る。周囲の空気に対する代替として、またはこれを補充して、周囲の空気とは異なる気体が、特定の洗浄目的、例えばチャネルの内側空間を殺菌するために使用され得る。加圧気体は、制御バルブ６８を介して、圧力発生器６５から流体出口６１へ送られ、制御バルブ６８は、制御ユニット６７によって制御される。
【００３１】
好ましい実施形態による洗浄パターンにおいて、制御ユニット６７は、所定の量の洗浄サイクルを実行する。各洗浄サイクルは、第１のインターバル（図４を参照）を含み、第１のインターバルにおいては、矢印Ｓによって示される水蒸気は、管状部材３の中に放出され、開口部８を通して、チャネル２の内部空間の中に入り、チャネルの内壁の任意の残留物２１を解放する。洗浄サイクルの第１のインターバルの後には、第２のインターバルが続き（図５を参照）、第２のインターバルにおいては、水蒸気Ｓは、加圧された気体Ｐの供給によって引き継がれ、加圧された気体Ｐは、開口部を通して強く吹きつけられ、チャネル２の中に入る。気体は、チャネル開口部を通ってチャネルから逃れる。気体が、チャネル開口部（矢印２２によって示される）に向かって流れるとき、第１のインターバルの間に水蒸気によって解放された不純物２１は、洗浄サイクルの第２のインターバルにおいて、空気の強い吹きつけによってチャネル２から排出される。加圧された気体は、０．５〜３バールの圧力で、管状部材３を通して送られ得る。
【００３２】
好ましい実施形態において、洗浄サイクル全体は３０秒であり、第１のインターバルの継続時間は約１秒である。水蒸気は、０．５〜３バールの圧力で管状部材３を通して送られ得る。
【００３３】
洗浄サイクルは、約５分間繰り返され得、５分間は、内視鏡などの通常の大きさの生体組織検査チャネルにおける不純物を洗い出すためには十分であると思われる。しかしながら、洗浄サイクルにおけるインターバルの継続時間および実行されるサイクルの数は、洗浄される実際の器具次第で変化し得ることが、本発明によって理解される。
【００３４】
図６に示されるように、流体供給ユニット６は、携帯可能である小型のユニットとして提供され得る。ユニットのコンポーネントは、外側にユーザインターフェース６６を有する筐体７０に収納され、洗浄サイクルプロセスなどのユーザ選択を容易にし、かつＡＣ電圧供給、例えば供給電源にユニットを接続する。筐体６９には、容易な取り扱いのために、ハンドルが提供される。柔軟な流体出口チューブ４２が、筐体７０から外に延び、供給ユニット６の流体出口６１を構成する。出口チューブ４２には、チューブ４１をデバイス３のコネクタヘッド４１に接続するための手段が提供される。
【００３５】
以上、本発明は、１つ以上の好ましい実施形態を参照して記述された。しかしながら、添付の特許請求の範囲において定義されたとおりの本発明の範囲から逸脱することなく、変形例が提供され得ることは、本発明によって理解される。例として、オゾンガスがチャネルをフラッシュして、それによってチャネルを殺菌するために使用され得る。従って、装置および方法が、医療器具の殺菌プロセス間に使用され得ることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本発明によるデバイスの概略的な図である。
【図２】図２は、チャネルに挿入されたデバイスの概略的な図である。
【図３】図３は、本発明の実施形態によるシステムのブロック図である。
【図４】図４は、本発明による洗浄サイクルにおける第１のステップの概略的な例示である。
【図５】図５は、本発明による洗浄サイクルにおける第２のステップの概略的な例示である。
【図６】図６は、本発明による装置の例示である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
2009517143.tif 000009
2009517143.tif 000010
2009517143.tif 000011