(57)【要約】  １つの実施形態では、装置は、経皮的に組織を通して挿入されるように構成されたテーパ状端部分を有する突起を含む。測定部材は突起に結合し、隣接する解剖学的構造の間の距離を示すように構成される。別の実施形態では、装置は、隣接する解剖学的構造の間に経皮的に挿入されるように構成された測定部材を含む。測定部材は、測定部材が隣接する解剖学的構造の間で遠位方向に移動すると、隣接する解剖学的構造と接触するように構成された楔部分を含む。サイズ表示器が楔部分に結合される。サイズ表示器は複数のマーキングを有し、測定部材の楔部分が隣接する解剖学的構造の間に配置された状態で、隣接する解剖学的構造の像上に見られ、隣接する解剖学的構造の間の距離を示すように構成される。【選択図】  なし
2009501061.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織に経皮的に貫入するように構成された突起と、
前記突起に結合され、隣接する解剖学的構造の間に配置され、前記隣接する解剖学的構造間の距離を表示するように構成された測定部材と、
を備える装置。
【請求項２】
前記突起が、生体組織に経皮的に貫入するように構成されたテーパ状端部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
さらに、前記測定部材に結合され、使用者が患者の体外から前記測定装置を操作しながら、前記患者の体内の前記隣接する解剖学的構造間に前記測定部材を経皮的に配置できるように構成された細長い湾曲した取っ手を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記隣接する解剖学的構造が隣接する棘突起である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記突起が鋭利な先端を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記測定部材が、前記隣接する解剖学的構造と接触するように構成されたテーパ状楔部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記測定部材が、放射線不透過性サイズ表示器を含み、前記表示器上には複数の放射線不透過性マーキングが配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記測定部材が、サイズ表示器を含み、前記表示機は、該表示機の長さに沿って配置された複数の切り欠きを含む請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記測定部材が、それぞれが前記測定部分の関連する直径に対応する複数のマーキングを含むサイズ表示器を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記測定部材が楔部分、および前記楔部分の外面に配置されたコーティングを含み、前記コーティングが前記隣接する解剖学的構造と接触するように、前記隣接する解剖学的構造の間で遠位方向に動くように構成され、前記コーティングは、前記コーティングが前記隣接する解剖学的構造と接触すると変位するように構成され、前記コーティングの前記変位が、前記隣接する解剖学的構造の間の距離に対応する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記測定装置が楔部分、および前記楔部分の外面に配置されたタブを含み、前記タブが前記隣接する解剖学的構造と接触するように、前記隣接する解剖学的構造の間で遠位方向に動くように構成され、前記タブは、前記タブが前記隣接する解剖学的構造と接触すると、前記楔部分に対して近位方向に変位するように構成され、前記タブの前記変位が、前記隣接する解剖学的構造の間の距離に対応する、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記測定部材が拡張式部材を含み、前記拡張式部材が潰れた構成である状態で、前記隣接する解剖学的構造の間に配置されるように構成され、前記拡張式部材は、前記拡張式部材が前記隣接する解剖学的構造の一方に接触するように、前記潰れた構成から拡張構成へと動くように構成され、前記拡張構成の前記拡張式部材が、前記隣接する解剖学的構造間の距離を示す、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記測定部材は、前記測定部材が前記隣接する解剖学的構造の間で遠位方向に動くと、前記隣接する解剖学的構造を伸延するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記測定部材は、前記測定部材が前記隣接する解剖学的構造の間で遠位方向に動くと、前記隣接する解剖学的構造と接触するように構成された楔部分を含み、
前記装置がさらに、前記測定部材に結合し、複数のマーキングを有して、前記楔部分が前記隣接する解剖学的構造の間に配置されている間に、離れた位置から見て、前記隣接する解剖学的構造の間の距離を示すように構成されたサイズ表示器を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記複数のマーキングの各マーキングが、前記楔部分の直径に対応する、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記複数のマーキングの各マーキングが、前記サイズ表示器の切り欠きである、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記複数のマーキングの各マーキングが放射線不透過性である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１８】
さらに、前記測定部材が配置されている患者の体外から前記測定部材の操作を容易にするように構成された取っ手を備える、請求項１４に記載の装置。
【請求項１９】
前記隣接する解剖学的構造が隣接する棘突起である、請求項１４に記載の装置。
【請求項２０】
前記測定部材は、前記測定部材が前記隣接する解剖学的構造の間に配置されると、前記隣接する解剖学的構造に接触するように構成されたサイズ表示器を含み、
前記サイズ表示器が、前記隣接する解剖学的構造の間に配置されている間は変位するように構成され、前記サイズ表示器の前記変位が前記隣接する解剖学的構造間の距離に対応する、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記測定部材が楔部分を含み、前記サイズ表示器が前記楔部分の外面に結合したフィルムコーティングを含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記サイズ表示器が前記測定部材の外面に結合したフィルムコーティングを含み、前記フィルムコーティングが、前記測定部材と前記隣接する解剖学的構造との接触を示す証拠マークを提供するように構成される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記測定部材が楔部分を含み、前記サイズ表示器が前記楔部分の外面に結合したタブ部分を含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項２４】
前記測定部材が、第一および第二拡張式部材とアクチュエータとを含み、前記アクチュエータは、前記第一および第二拡張式部材を、前記第一拡張式部材が前記第二拡張式部材と実質的に平行に配置される第一構成と、前記第一拡張式部材が前記隣接する解剖学的構造の一方と接触し前記第二拡張式部材が前記隣接する解剖学的構造の他方と接触する第二構成との間でまとめて動かすように構成されている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２５】
生体組織に経皮的に貫入するように構成されたテーパ状端部分を含む突起と、
前記突起に結合し、隣接する解剖学的構造の間に配置されて、前記隣接する解剖学的構造の間の距離を示すように構成された測定部材と、
を備える装置。
【請求項２６】
さらに、前記測定部材に結合され、使用者が患者の体外から前記測定装置を操作しながら、前記患者の体内の前記隣接する解剖学的構造間に前記測定部材を経皮的に配置できるように構成された細長い湾曲した取っ手を備える、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記隣接する解剖学的構造が隣接する棘突起である、請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
前記テーパ状端部分が鋭利な先端を含む、請求項２５に記載の装置。
【請求項２９】
前記測定部材が、前記隣接する解剖学的構造と接触するように構成されたテーパ状楔部分を含む、請求項２５に記載の装置。
【請求項３０】
前記測定部材が、放射線不透過性サイズ表示器を含み、前記表示器上には複数の放射線不透過性マーキングが配置されている、請求項２５に記載の装置。
【請求項３１】
前記測定部材が、サイズ表示器を含み、前記表示機は、該表示機の長さに沿って配置された複数の切り欠きを含む、請求項２５に記載の装置。
【請求項３２】
前記測定部材が、それぞれが前記測定部分の関連する直径に対応する複数のマーキングを含むサイズ表示器を含む、請求項２５に記載の装置。
【請求項３３】
前記測定部材が楔部分、および前記楔部分の外面に配置されたコーティングを含み、前記コーティングが前記隣接する解剖学的構造と接触するように、前記隣接する解剖学的構造の間で遠位方向に動くように構成され、前記コーティングは、前記コーティングが前記隣接する解剖学的構造と接触すると変位するように構成され、前記コーティングの前記変位が、前記隣接する解剖学的構造の間の距離に対応する、請求項２５に記載の装置。
【請求項３４】
前記測定装置が楔部分、および前記楔部分の外面に配置されたタブを含み、前記タブが前記隣接する解剖学的構造と接触するように、前記隣接する解剖学的構造の間で遠位方向に動くように構成され、前記タブは、前記タブが前記隣接する解剖学的構造と接触すると、前記楔部分に対して近位方向に変位するように構成され、前記タブの前記変位が、前記隣接する解剖学的構造の間の距離に対応する、請求項２５に記載の装置。
【請求項３５】
前記測定部材が拡張式部材を含み、前記拡張式部材が潰れた構成である状態で、前記隣接する解剖学的構造の間に配置されるように構成され、前記拡張式部材は、前記拡張式部材が前記隣接する解剖学的構造の一方に接触するように、前記潰れた構成から拡張構成へと動くように構成され、前記拡張構成の前記拡張式部材が、前記隣接する解剖学的構造間の距離を示す、請求項２５に記載の装置。
【請求項３６】
隣接する解剖学的構造の間に経皮的に挿入されるように構成され、自身が前記隣接する解剖学的構造の間で遠位方向に動くと、前記隣接する解剖学的構造と接触するように構成された楔部分を含む測定部材と、
前記楔部分に結合し、複数のマーキングを有して、前記楔部分が前記隣接する解剖学的構造の間に配置されている間に、離れた位置から見て、前記隣接する解剖学的構造の間の距離を示すように構成されたサイズ表示器と、
を備える装置。
【請求項３７】
前記複数のマーキングの各マーキングが、前記楔部分の直径に対応する、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記複数のマーキングの各マーキングが、前記サイズ表示器の切り欠きである、請求項３６に記載の装置。
【請求項３９】
前記複数のマーキングの各マーキングが放射線不透過性である、請求項３６に記載の装置。
【請求項４０】
さらに、前記測定部材が配置されている患者の体外から前記測定部材の操作を容易にするように構成された取っ手を備える、請求項３６に記載の装置。
【請求項４１】
前記隣接する解剖学的構造が隣接する棘突起である、請求項３６に記載の装置。
【請求項４２】
隣接する解剖学的構造の間に経皮的に挿入されるように構成され、前記隣接する解剖学的構造の間に配置されると、前記隣接する解剖学的構造と接触するように構成されたサイズ表示器を含む測定部材を備え、
前記サイズ表示器が、前記隣接する解剖学的構造の間に配置されている間に、変位するように構成され、前記サイズ表示器の前記変位が、前記隣接する解剖学的構造の間の距離に対応する
装置。
【請求項４３】
前記測定部材が楔部分を含み、前記サイズ表示器が前記楔部分の外面に結合するフィルムコーティングを含む、請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
前記測定部材が楔部分を含み、前記サイズ表示器が前記楔部分の外面に結合するタブ部分を含む、請求項４２に記載の装置。
【請求項４５】
前記測定部材が、第一および第二拡張式部材と、アクチュエータとを含み、前記アクチュエータは、前記第一および第二拡張式部材を、前記第一拡張式部材が前記第二拡張式部材と実質的に平行に配置される第一構成と、前記第一拡張式部材が前記隣接する解剖学的構造の一方と接触し前記第二拡張式部材が前記隣接する解剖学的構造の他方と接触する第二構成との間でまとめて動かすように構成される、請求項４２に記載の装置。
【請求項４６】
測定部材が隣接する解剖学的構造の間に配置されて、前記解剖学的構造と接触するように、前記測定部材を含む医療器具を経皮的に組織に挿入し、
前記隣接する解剖学的構造の間の距離を測定すること、
を含む方法。
【請求項４７】
前記測定部材が解剖学的構造の間に配置されて、前記解剖学的構造と接触し、前記解剖学的構造を伸延させる、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
さらに、前記測定部材が前記解剖学的構造の間の位置へと移動して、前記解剖学的構造と接触するように取っ手を操作することを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
前記挿入中に、前記測定部材に結合する突起が前記組織に貫入する、請求項４６に記載の方法。
【請求項５０】
前記距離を測定することが、前記測定部材に結合した放射線不透過性のサイズ表示器を撮像装置上で見ることを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５１】
前記距離を測定することは、前記測定部材が前記隣接する解剖学的構造と接触した位置で、前記測定部材の直径を測定することを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５２】
前記測定部材が楔部分を含み、前記距離を測定することは、前記測定部材が前記解剖学的構造と接触した位置で、前記楔部分の直径を測定することを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５３】
前記測定部材がフィルムコーティングを含み、前記距離を測定することが、前記フィルムコーティング上の証拠マークの位置を測定することを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５４】
前記測定部材が可動タブを含み、前記距離を測定することが、前記測定部材を前記隣接する解剖学的構造の間に配置して、前記解剖学的構造と接触させる間に、前記タブが移動した距離を測定することを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５５】
前記測定部材が第一拡張式部材および第二拡張式部材を含み、前記測定部材を配置することは、前記第一拡張式部材が前記隣接する解剖学的構造の一方と接触し、前記第二拡張式部材が前記隣接する解剖学的構造の他方と接触するまで、前記第一拡張式部材および前記第二拡張式部材を動かすことを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５６】
前記測定部材が第一拡張式部材および第二拡張式部材を含み、前記測定部材を配置することは、前記第一拡張式部材が前記隣接する解剖学的構造の一方と接触し、前記第二拡張式部材が前記隣接する解剖学的構造の他方と接触するまで、前記第一拡張式部材および前記第二拡張式部材を動かすことを含み、前記距離を測定することは、前記測定部材を前記隣接する解剖学的構造の間に配置して、それと接触させる間に、前記第一拡張式部材および前記第二拡張式部材が移動した距離を測定することを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５７】
前記隣接する解剖学的構造が隣接する棘突起である、請求項４６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は２００５年７月１２日出願で「Measurement Instrument for Percutaneous Surgery」と題した米国仮特許出願第６０，６９８，２７３号、および２００６年６月９日出願で「Measurement Instrument for Percutaneous Surgery」と題した米国非仮特許出願第［未定］号に対する優先権を主張し、その開示は参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、概ね、硬い組織部分間の距離測定に関し、例えばそれらの距離の経皮的な測定に関する。
【背景技術】
【０００３】
既知の外科処置には、隣接する骨間の特定の開口のサイズまたは距離に関する情報を取得するという処置がある。例えば、膝、肩、脊椎などの関節で、器具を隣接する骨の間に配置する処置を実行する。器具を配置する前に、それを配置する骨間の開口または空間のサイズが分かれば、外科医は事前に材料の適切なサイズを選択することができる。これは、処置の配置部分において不必要な試行錯誤を減少させるか、なくすことができる。
【０００４】
既知の外科処置では、例えば様々なサイズの試験「スペーサ」を使用して骨間の空間を測定する。適正なサイズが識別されるまで、その空間で複数のスペーサを試験する。このような試験スペーサでの試験は、関節にアクセスできるように開放式外科的アプローチを使用して実行される。しかし、いずれの開放式外科的処置でも同じように、治癒期間が長くなり、傷害および／または感染の危険性が劇的に増大する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、骨間の空間の測定を改良する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書では、最小侵襲性医療処置を実行する装置および方法が開示される。１つの実施形態では、装置は、組織を通して経皮的に挿入するよう構成されたテーパ状端部分を有する突起を含む。測定部材はこの突起に結合され、隣接する解剖学的構造間の距離を示すように構成される。別の実施形態では、装置は、隣接する解剖学的構造間に経皮的に挿入するように構成された測定部材を含む。測定部材は、測定部材が隣接する解剖学的構造間で遠位方向に動くと、隣接する解剖学的構造と接触するように構成された楔部分を含む。サイズ表示器が楔部分に結合される。サイズ表示器は、複数のマーキングを有し、隣接する解剖学的構造間の距離を示すために、測定部材の楔部分を隣接する解剖学的構造の間に配置した状態で、隣接する解剖学的構造の像上に見られるように構成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
１つの実施形態では、装置は、組織を通して経皮的に挿入するように構成されたテーパ状端部分を有する突起を含む。測定部材は、突起に結合され、例えば隣接する棘突起などの、隣接する解剖学的構造（例えば隣接する骨構造）間の距離を示すように構成される。
【０００８】
本明細書および添付請求の範囲で使用する場合、「１つの(a、an)」および「前記(the)」という単数の形態は、そうではないことが文脈で明らかに示されない限り、複数への言及も含む。したがって、例えば「マーキング(a marking)」は、１つまたは複数のマーキング、またはマーキングの組合せを意味するものとする。さらに、「近位」および「遠位」という単語はそれぞれ、挿入される器具の先端（つまり遠位端）が患者の体内にある状態で、医療器具を患者に挿入するオペレータ（例えば外科医、内科医、看護師、技術者など）に近い、およびオペレータから遠い方向を指す。したがって、例えば患者の体内に挿入された医療器具の端部は、医療器具の遠位端となり、患者の体外にある医療器具の端部は、医療器具の近位端となる。
【０００９】
図１は、隣接する骨Ｂ（例えば棘突起）間の本発明の実施形態による医療器具１０の略図である。医療器具１０は、テーパ状端部分１５を有する突起１２を含む。テーパ状端部分１５は、例えばテーパ状先端を含むことができる。測定部材２０は突起１２に結合される。幾つかの実施形態では、測定部材２０は、突起１２と一体であるか、一体形成される。測定部材２０は、近位端２１および遠位端２３を有するテーパ状楔部分２２を含む。測定部材２０は、隣接する骨Ｂ間の距離の表示を提供するサイズ表示器３０も含む。取っ手５０が測定部材２０に結合されて、測定部材２０が配置されている身体の外側からの測定部材２０の操作を容易にする。
【００１０】
使用時には、突起１２のテーパ状端部分１５を、経皮的に組織に挿入し、図１に示す骨Ｂなどの隣接する解剖学的構造間の空間Ｓへのアクセスを提供する。測定部材２０が隣接する骨Ｂ間に配置されると、骨Ｂは測定部材２０によってわずかに後退することがある。例えば、測定部材２０を挿入し、配置するために使用する力に応じて、かつ／または測定部材２０を形成するために使用される材料に応じて、測定部材２０は骨Ｂを伸延させることがある。他の実施形態では、測定部材が骨Ｂを伸延させない。測定部材２０が適切に配置されたら、様々な実施形態に関して以下で説明するように、空間Ｓのサイズを測定する。
【００１１】
図２は、本発明の実施形態による医療器具１００を示す。医療器具１００は、テーパ状端部分１１５を有する突起１１２を含む。測定部材１２は突起１１２に結合される。測定部材１２０は、近位端１２１および遠位端１２３を有するテーパ状楔部分１２２を含む。取っ手１５０が測定部材１２０に結合されるか、その部分になり、測定部材１２０が配置されている身体の外側からの測定部材１２０の操作を容易にする。幾つかの実施形態では、テーパ状楔部分１２２は放射線透過性であり、したがってテーパ状楔部分１２２は、蛍光透視法または他の適切な撮像様式では見ることができない。他の実施形態では、テーパ状楔部分１２２は放射線不透過性であり、したがってテーパ状楔部分１２は、撮像様式でみることができる。テーパ状楔部分１２２は、隣接する骨間への挿入を容易にするために円錐形である。幾つかの実施形態では、テーパ状楔部分１２２は、使用者が十分な力を加えると隣接する骨が伸延するように、適切な硬度の材料から作成される。
【００１２】
測定部材１２０は、隣接する骨間の距離の表示を提供するサイズ表示器１３０を含む。幾つかの実施形態では、サイズ表示器１３０は、測定部材１２０のテーパ状楔部分１２２の内側に配置される。サイズ表示器１３０は、その長さに沿って、テーパ状楔部分１２２の関連する直径に対応するマーキング１３５を含む。例えば図３に示すように、マーキング１３５は、テーパ状楔部分の直径ｄ１、ｄ２、ｄ３およびｄ４に対応する。この実施形態では、サイズ表示器１３０は放射線不透過性であり、したがって蛍光透視法で見ることができる。図３に示すサイズ表示器は４つのマーキング１３５を含むが、他の実施形態では１つまたは複数のマーキングを使用することができる。
【００１３】
幾つかの実施形態では、マーキング１３５は放射線不透過性材料で構築され、蛍光透視法でマーキング１３５を見ることができるように、サイズ表示器１３０に配置される。他の実施形態では、マーキング１３５は、サイズ表示器の長さに沿って規定された開口または切り欠きとして構成され、この実施形態では、サイズ表示器を蛍光透視法で見た場合に、開口または切り欠きを識別することができる。
【００１４】
使用時には、図３に示すように、測定部材１２０の楔部分１２２が、使用者が遠位方向の動作を中止するほど十分な抵抗に遭遇するまで、医療器具１００を隣接する骨Ｂ間に遠位方向で経皮的に挿入する。これは、骨Ｂが伸延する前、または骨がある程度伸延した多少後でよい。隣接する骨Ｂ間に適切に挿入したら、蛍光透視法（または別の撮像方式）を使用して、所定の位置で医療器具１００を撮像することができる。蛍光透視法の像は、骨Ｂ間のサイズ表示器１３０の位置を示して、隣接する骨Ｂ間の距離を表示する。例えば図３を参照すると、隣接する骨Ｂ間の距離は、距離ｄ３である。この例に従うと、対応する蛍光透視法の像は、第三マーキング１３５が骨Ｂ間に配置されていることを示し、第三マーキング１３５を識別することによって、距離ｄ３が識別される。隣接する骨Ｂ間の距離が分かれば、医療器具１００を除去し、適切なインプラントまたはスペーサを選択して、隣接する骨Ｂ間に挿入することができる。
【００１５】
テーパ状楔部分１２２の実際のサイズは、その意図された使用法によって決定される。例えば、隣接する棘突起間の距離を測定するために測定部材１００を使用する場合、テーパ状楔部分１２２の直径は１ｍｍから２０ｍｍの範囲でよい。異なる骨間の距離を測定するために測定部材１２０を使用する場合は、テーパ状楔部分の他の直径が適切である。
【００１６】
幾つかの実施形態では、医療器具１００の取っ手１５０は実質的に直線である。他の実施形態では、取っ手１５０は湾曲している。特定の状況で骨へのアクセスを容易にするために、（図２に示すような）湾曲した取っ手１５０の方が直線の取っ手より望ましいことがある。例えば、腸骨稜を回避するためにＬ４〜Ｌ５の棘突起の間の空間にアクセスするように、湾曲した取っ手を使用することができる。あるいは、これより高い腰部領域の棘突起にアクセスするために、直線の取っ手を使用することができる。幾つかの実施形態では、取っ手は、患者の体内での医療器具１００の動きをさらに容易にするために、可撓性または屈曲可能である。
【００１７】
本発明の別の実施形態による医療器具２００の部分が、図４に図示されている。医療器具２００は、テーパ状端部分２１５を有する突起２１２を含む。測定部材２２０は突起２１２に結合される。測定部材２２０は、近位端２２１および遠位端２２３を有するテーパ状楔部分２２２を含む。取っ手（図４には図示せず）を測定部材２２０に結合して、測定部材２２０が配置されている身体の外側からの測定部材２２０の操作を容易にすることができる。
【００１８】
この実施形態では、測定部材２２０がフィルムコーティング２３０を、テーパ状楔部分２２２の外面に含む。フィルムコーティング２３０は、例えば測定部材２２０を隣接する骨間に挿入すると変化するように構成された感圧性フィルムである。フィルムコーティング２３０が靱帯および／または骨に接触すると、フィルムコーティング２３０上に、例えば引っ掻き傷、窪みおよび／または変色などの形態で証拠マーク（図示せず）が残る。医療器具２００を患者から取り出すと、フィルムコーティング２３０の証拠マークは、楔部分２２２の遠位方向の動きが停止したポイントを示すことができる。このポイントは、隣接する骨間の距離に関連する。
【００１９】
使用時には、測定部材２２０を、測定部材２２０の楔部分２２２が停止する（例えば、測定部材１２０が、測定部材１２０の遠位方向の動きが停止するほど十分な抵抗に遭遇する）まで、隣接する骨間に挿入する。次に、測定部材２２０を患者の身体から引き出す。引き出したら、証拠マークが測定部材２２０の挿入深さを示す。これで、証拠マークに基づいて、測定部材２２０の対応するサイズ、または動作方向に対して横方向の幅（例えば円筒形の形状の場合は、測定部材２２０の直径）を取得することができる。幾つかの実施形態では、測定部材２２０は、測定部材自体にサイズ表示器を含む（例えば器具の外側のサイズマーキング）。他の実施形態では、別個の器械を使用して、証拠マークが位置する測定部材２２０の横方向のサイズを測定することができる。
【００２０】
図５は、本発明の別の実施形態による医療器具３００を示す。医療器具３００は、テーパ状端部分３１５を有する突起３１２を含む。医療器具３００は突起３１２に結合するか、その部分である。測定部材３２０は、近位端３２１および遠位端３２３を有するテーパ状楔部分３２２を含む。取っ手３５０が測定部材３２０に結合されるか、その部分であり、測定部材３２０が配置されている身体の外側からの測定部材３２０の操作を容易にする。
【００２１】
この実施形態では、測定部材３２０は、テーパ状楔部分３２２に可動状態で結合するサイズ表示器タブ３３０を含む。サイズ表示器タブ３３０は、例えばテーパ状楔部分３２２内のスロットまたは溝３３２を介してテーパ状楔部分３２２と可動状態で結合する突起でよい。このスロットまたは溝３３２によって、サイズ表示器タブ３３０は楔部分３２２に沿って近位方向にのみ動くことができる（図６参照）。例えば、テーパ状楔部分３２２のスロット３３２は、図６に示すように、テーパ状楔部分３２２の外面に配置されて、１つまたは複数の戻り止め３３６によって離間された一連の開口３３４を有してよい。幾つかの実施形態では、開口は楔形であり、各開口は、狭い方の部分が遠位方向に、広い方の部分が近位方向になるよう配向される。
【００２２】
戻り止め３３６は、サイズ表示器タブ３３０を押して近位方向にて開口３３４に通すことができるが、開口３３４を通して遠位方向には戻すことができないように構成される。例えば図７に示すように、戻り止め３３６は、図７に示すように、楔形部分３２２の側壁３３８に結合されたプランジャタイプのばねを装填した機構でよい。戻り止め３３６は、ばね３４０によって側壁３３８に対して実質的に直角の位置で、開口３３４の中心に向かって内側に偏よる。戻り止め３３６は、サイズ表示器タブ３３０が開口３３４の１つを通って押下されると、側壁３３８によって規定されたポケット３４２に押し込まれる。戻り止め３３６がばねで偏ったされた位置に戻ると、サイズ表示器タブ３３０は、遠位方向に力を加えないと、開口３３４を通って遠位方向に戻ることができない。代替実施形態では、サイズ表示器タブ３３０は、異なる形状、サイズおよび／または構成を有してよい。例えば幾つかの実施形態では、サイズ表示器タブは、上側から見た場合に１／４または１／２の月の形状を有することができる。このような構成では、サイズ表示器タブは、近位端では丸まり、遠位端には鋭利な隅部を有することができ、したがって楔部分が近位方向に動くと、丸まった端部を押して戻り止めを通ることができるが、遠位端の鋭利な隅部によって、サイズ表示器タブは戻り止めを通って遠位方向に戻ることができない。他の実施形態では、戻り止めは図８に示すように、旋回するアーム機構３４４のように他のばね装填式機構を含むことができる。戻り止めのこの実施形態では、旋回アーム３４６が旋回状態で楔形部分３２２’の側壁３３８’に結合する。ばね３４０’が旋回アーム３４６および側壁３３８’に結合し、これが旋回アームを側壁３３８’に対して実質的に直角の位置に偏倚する。代替実施形態では、戻り止めは、タブが戻り止めを通って近位方向にしか動けないように成形することができる。例えば、戻り止めの遠位側を丸めて、タブが戻り止めを押して通過できるようにし、戻り止めの近位端は、タブが戻り止めを通って戻れないようにする実質的に鋭利な隅部を含むことができる。
【００２３】
使用時には、測定部材３２０のテーパ状楔部分３２２の遠位方向の動作が十分な抵抗に遭遇し、測定部材３２０の遠位方向の動作が停止するまで、測定部材３２０を遠位方向で隣接する骨の間に挿入する。この抵抗は、隣接する骨が伸延する前、または骨がある程度伸延した多少後でよい。次に、測定部材３２０を引き出す。測定部材３２０を隣接する骨間に挿入すると、サイズ表示器タブ３３０は、テーパ状楔部分３２２に沿った第一位置にあり、次にサイズ表示器タブ３３０が隣接する骨と係合すると（例えばテーパ状楔部分３３０が十分な抵抗に遭遇し、測定部材３２０の遠位方向の動作が停止すると）、サイズ表示器タブ３３０は、テーパ状楔部分３２２に沿って近位方向に第二位置へと移動する。測定部材３２０を引き出すと、サイズ表示器タブ３３０は第二位置に残り、測定部材３２０の挿入深さを示す。これで、特定の挿入深さにおける測定部材３２０の対応する幅を取得することができる。
【００２４】
図９および図１０は、本発明の実施形態による医療器具４００を示す。医療器具４００は、近位端４２１および遠位端４２３を有する測定部材４２０を含む。測定部材４２０は、図９に示すような第一構成から図１０に示すような第二構成へと動くように構成された拡張式部材４２５を含む。拡張式部材４２５は、拡張式部分４２７および細長部分４２９を含む。拡張式部材４２５を第一構成から第二構成へと動かすには、拡張式部材４２５の細長部分４２９を静止状態に保持しながら、拡張式部分４２７が図１０に示すように中央点４６０で潰れるように、拡張式部材４２５に結合した拡張アクチュエータ４６８を測定部材４２０に通して引き戻す（つまり遠位方向に引く）。中央点４６０は、例えば拡張式部分４２７の蝶番部分でよい。あるいは、拡張式部分４２５は、中央点４６０にて旋回状態で結合された２つの部分を含んでよい。
【００２５】
別の実施形態では、拡張式部材は、上述とは異なる構成を有してよい。例えば、医療器具４００’は、図１１および図１２に示すように３つの拡張式部分４２７’を有する拡張式部材４２５’を含むことができる。３つの拡張式部分４２７’は、例えば蝶番または旋回結合部４３１’でまとめて結合することができる。このような実施形態では、拡張式部材４２５’は、医療器具４００に関して上述したのと同様の方法で、図１１に示すような第一構成から図１２に示すような第二構成へと動かすことができる。
【００２６】
さらに別の実施形態では、図１３および図１４に示すように、医療器具４００”は、蝶番または旋回式に結合された拡張式部分を含まない拡張式部材４２５”を含むことができる。この実施形態では、拡張式部材４２５”は、起動ブロック４３３”が配置される内容積を規定する拡張式部分４２７”を有する。拡張式部材４２５”は、図１３に示すような潰れた構成と、図１４に示すような拡張構成との間で動くことができる。拡張式部材４２５”を潰れた構成から拡張構成へと動かすために、起動ブロック４３３”に結合した拡張アクチュエータ４６８”を近位方向に動かすことで起動ブロック４３３”を近位方向に引く。起動ブロック４３３”が近位方向に動くと、ブロック４３３”は拡張式部分４２７”の内壁に力を加え、それによって拡張式部分４２７”が図１４に示すように相互から離れる方向に押されるか、強制的に動かされる。拡張式部分４２５”の他の構成も使用することができる。例えば、拡張式部分および起動ブロックはそれぞれ、異なる形状および／またはサイズを有してよい。また、拡張部材は複数の起動ブロックを含むことができる。さらに、拡張アクチュエータは、異なる構成を有することができる。例えば、拡張アクチュエータの遠位端は、起動ブロックとねじ結合するねじ部分を含んでよい。このような実施形態では、起動ブロックは、拡張アクチュエータを回転させることによって起動することができる。
【００２７】
図９および図１０に戻ると、測定部材４２０は、拡張アクチュエータ４６８上に、隣接する骨Ｂ間の距離を示すサイズ表示器４３０を含む。幾つかの実施形態では、サイズ表示器４３０は、拡張式部材４２５の間に配置される。サイズ表示器４３０は、拡張アクチュエータ４６８が移動する距離に対応する長さに沿ったマーキング４３５を含む。拡張アクチュエータ４６８が移動する距離は、対向する拡張式部材４２５間の関連する距離に対応する。幾つかの実施形態では、サイズ表示器４３０は放射線不透過性であり、したがって蛍光透視法または他の撮像様式で見ることができる。別の実施形態では、サイズ表示器は上記で検討したものに類似した証拠マークでよい。さらに別の実施形態では、マーキングは身体の外側で見ることができる。例えば、マーキングは、患者の体外に延在する拡張アクチュエータ４６８の部分に配置することができる。このような実施形態では、拡張アクチュエータが移動した距離を求めるために、撮像の必要がない。
【００２８】
使用時には、測定部材４２０の中央点４６０が骨Ｂにほぼ隣接する（つまり骨Ｂ間の空間Ｓに入る）まで、医療器具４００を第一構成で隣接する骨間に経皮的に挿入する。適切に挿入したら、拡張式部材４２５を図１０に示すような第二構成へと動かす。第二構成になったら、医療器具４００の像を撮影する。この像は、サイズ表示器４３０上のマーキング４３５の位置を示し、拡張アクチュエータ４６８が移動した距離を示す。隣接する骨間の距離が分かったら、適切なインプラントまたはスペーサを選択し、挿入することができる。隣接する骨Ｂ間の距離が分かった後、測定部材４２０を第一構成へと動かし、取り出す。
【００２９】
図１５および図１６は、本発明の別の実施形態による医療器具を示す。医療器具５００は、テーパ状端部分５１５を有する突起５１２を含む。医療器具５００は、突起５１２に結合するか、突起５１２と一体形成された測定部材５２０も含む。測定部材５２０は、近位端５２１および遠位端５２３を有するテーパ状楔部分５２２を含む。取っ手部材５５０が測定部材５２０に結合して、測定部材５２０が配置されている身体の外側から測定部材５２０の操作を容易にする。
【００３０】
測定部材５２０は、隣接する骨間の距離を表示するサイズ表示器（図１５および図１６には図示せず）も含んでよい。この実施形態には、前述したサイズ表示器のいずれも使用することができる。この実施形態では、測定部材５２０を取っ手５５０とねじ結合する。測定部材５２０は、図１６に示すように測定部材５２０によって規定された内腔に配置されたコネクタ５６２を含む。取っ手５５０は、遠位端部分５６６に、コネクタ５６２を着脱式にねじ結合できるねじ部分５６４を含む。このねじ結合によって、測定部材５２０を所望に応じて外し、交換することができる。例えば、キットに複数の測定部材５２０を設け、使用者は、特定の用途に合わせてサイズまたは材料硬度が適切な特定の測定部材５２０を選択することができる。このタイプのねじ結合を、前述した実施形態のいずれにも含めることができる。
【００３１】
図１７は、本発明の実施形態による方法を示すフローチャートである。方法は、７０で、測定部材を隣接する解剖学的構造の間に配置するように、測定部材を有する医療器具を組織へと経皮的に挿入することを含む。例えば、測定部材は、隣接する棘突起の間に配置することができる。幾つかの実施形態では、測定部材に結合した突起を使用して、組織に貫入する。他の実施形態では、別個の道具を使用して、医療器具を挿入する前に組織に貫入する。医療器具は、患者の体外に延在し、７２に示すように、解剖学的構造の間に配置するよう測定部材の操作に使用できる取っ手を含むことができる。幾つかの実施形態では、測定部材を解剖学的構造の間に配置すると、測定部材が任意選択で、７４に示すように解剖学的構造を伸延させる。
【００３２】
７６で、隣接する解剖学的構造の間の距離を測定することができる。この距離の測定は、特定の実施形態に応じて、様々な異なる処置を含むことができる。例えば幾つかの実施形態では、隣接する解剖学的構造間のこの距離測定は、測定部材に結合した放射線不透過性のサイズ表示器を撮像装置上で見ることを含む。他の実施形態では、隣接する解剖学的構造間のこの距離測定は、測定部材の直径または幅を測定することを含む。他の実施形態では、測定は、測定部材に結合したフィルムコーティング上の証拠マークの位置を測定することを含む。例えば、測定部材を隣接する解剖学的構造の間に配置すると、隣接する解剖学的構造がフィルムコーティングと接触し、証拠マークを残すように、測定部材の外面にフィルムコーティングを配置することができる。
【００３３】
さらに他の実施形態では、測定部材は可動タブを含むことができ、距離の測定は、測定部材を隣接する解剖学的構造の間に配置する間にタブが移動した距離を測定することを含む。さらに他の実施形態では、測定部材は、第一拡張式部材および第二拡張式部材を含むことができ、測定部材の配置は、第一拡張式部材が隣接する解剖学的構造の一方と接触し、第二拡張式部材が隣接する解剖学的構造の他方と接触するまで、第一拡張式部材および第二拡張式部材を動かすことを含んでよい。このような実施形態では、距離の測定は、測定部材を隣接する解剖学的構造の間に配置する間に第一拡張式部材および第二拡張式部材が移動した距離を測定することを含む。
【００３４】
医療器具１０（１１０、２１０、３１０、４１０、５１０）の様々な構成要素を、任意の適切な生体適合性材料で構築または形成することができる。例えば、適切な生体適合性プラスチックおよび／または金属を使用することができる。
【００３５】
本発明の様々な実施形態について以上で説明してきたが、これは例示によってのみ提示されており、制限するものではないことを理解されたい。上述した方法およびステップは、特定の順番で生じる特定の事象を示しているが、当業者には、特定のステップの順番は変更してよく、このような変更が本発明の変形に従うものであることが認識される。また、可能な場合は、特定のステップを並列して同時に実行するか、上述したように順番に実行することができる。したがって、本発明の幅および範囲は、上述した実施形態のいずれにも制限されず、請求の範囲およびその同等物によってのみ定義される。本発明を、その特定の実施形態に関して特に図示し、説明してきたが、形態および詳細を様々に変更できることが理解される。
【００３６】
例えば、上述した医療器具の実施形態は、主として隣接する棘突起間の距離の測定に使用するものとして説明されているが、代替実施形態では、脚部、腕または特定の間隔を維持することが望ましい他の身体構造の骨の間隔を測定するために、この医療器具が使用される。実際、この医療器具は、介在する軟組織よりも相対的に硬質である任意の２つの生物学的構造（例えば硬組織）の間隔を測定するために使用することができる。
【００３７】
蛍光透視装置で撮像するように説明してきたが、代替実施形態では、医療器具は、例えば磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）、コンピュータ断層撮影法（ＣＴ）スキャン、Ｘ線および／または超音波などの任意の撮像様式を使用して撮像することができる。
【００３８】
また、以上では断面が円形のテーパ状楔部分を有するように説明してきたが、測定部材は、例えば正方形、六辺形など、任意の形状を有することができる。また、マーキング１３５は概して同様のサイズおよび形状であるように図示されているが、代替実施形態では、マーキング１３５は異なるサイズおよび形状でよい。
【００３９】
さらに、医療器具を、テーパ状端部分を有する突起を含むものとして説明しているが、代替実施形態では、測定部材は、テーパ状端部分を有する突起を含まなくてよい。例えば、測定部材は、隣接する骨の間の空間に隣接して配置されたカニューレを通して送出することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】２つの隣接する骨の間にある本発明の実施形態による医療器具の略図である。
【図２】本発明の実施形態による医療器具の部分断面側面図である。
【図３】本発明の実施形態による医療器具の部分の側面図である。
【図４】本発明の別の実施形態による医療器具の部分の部分断面側面図である。
【図５】本発明のさらなる実施形態による医療器具の側面図である。
【図６】図５の医療器具の上面図である。
【図７】図６の医療器具の部分の拡大図である。
【図８】本発明の代替実施形態による戻り止めである。
【図９】第一構成にある本発明の別の実施形態による医療器具の部分断面側面図である。
【図１０】第二構成にある図９に示した医療器具の部分断面側面図である。
【図１１】第一構成にある本発明の別の実施形態による医療器具の部分断面側面図である。
【図１２】第二構成にある図１１に示した医療器具の部分断面側面図である。
【図１３】第一構成にある本発明の別の実施形態による医療器具の部分断面側面図である。
【図１４】第二構成にある図１３に示した医療器具の部分断面側面図である。
【図１５】本発明の別の実施形態による医療器具の側面図である。
【図１６】図１５の医療器具の部分の部分断面図である。
【図１７】本発明の実施形態による方法のフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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