(57)【要約】【課題】組織の腔内治療装置を提供する。【解決手段】組織の腔内治療装置は、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトの遠位の端部に配されたヘッドと、を含み、ヘッドは、少なくとも一つのジョーを含み、ジョーは、ジョーが、組織および周囲組織を挿入するための窓を画定する開いた位置と、閉じた位置との間を移動可能であり、シャフトは、ハンドルとヘッドとの間を曲線状の長手方向に沿って延びる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体の組織の腔内治療のための装置において、
ハンドルと、
前記ハンドルから延びるシャフトと、
前記シャフトの遠位の端部に配されたヘッドと、
を含み、
前記ヘッドは、少なくとも一つのジョーを含み、
前記ジョーは、前記ジョーが治療されるべき前記組織が挿入されるための窓を画定する開いた位置と、閉じた位置との間を移動可能であり、
前記シャフトは、前記ハンドルと前記ヘッドとの間を曲線状の長手方向に延びる、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記ヘッドは、曲線状の構造を有する、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記装置は、直線状、または、わずかに曲線状のステープラーであり、
前記ヘッドは、少なくとも一列のクリップ留め要素またはステープルを含み、
前記クリップ留め要素またはステープルは、前記組織を凝固させて血流遮断を達成するために、治療されるべき前記組織、および、周囲組織に、留められ得るものである、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、
治療されるべき前記組織、および、前記周囲組織を前記組織の側で切断するための、前記少なくとも一列のクリップ留め要素またはステープルに隣接した、ナイフ
をさらに含み、
生来の管路の前記組織は、前記ステープルの列によって凝固されて、血流遮断を達成する、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、
前記ヘッドは、少なくとも一つのクリップを受容し、前記クリップを、前記窓を通る治療されるべき前記組織にしっかりと締めるように構成されている、装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置において、
前記ヘッドは、
前記クリップによって圧迫された、治療されるべき前記組織、および、前記周囲組織を切断するためのナイフ、
をさらに含む、装置。
【請求項７】
体の組織を腔内治療するためのクリップにおいて、
治療されるべき前記組織および隣接する組織の少なくとも一つの圧迫位置で相互に固定されるように構成された、２つの相補的な要素、
を含む、クリップ。
【請求項８】
請求項７に記載のクリップにおいて、
請求項１から６のいずれかに記載の組織の腔内治療のための装置のヘッド内に収容されるように構成された２つの曲線状の相補的な要素、
を含む、クリップ。
【請求項９】
請求項７に記載のクリップにおいて、
第１の要素は、第２の要素の対応する受座内に挿入されるように構成された少なくとも一つの固定ピンを含み、
前記受座は、少なくとも一つの弾性要素を含み、
前記ピンは、前記受座の内部でスナップ嵌めによって固定されるように成形されている、クリップ。
【請求項１０】
請求項９に記載のクリップにおいて、
前記第１および第２の要素は、前記２つの要素を相互に位置付けるための各々のガイドおよびスライド式受座を含む、クリップ。
【請求項１１】
体の組織の腔内治療のための装置において、
ハンドルと、
前記ハンドルから延びたシャフトと、
前記シャフトの遠位の端部に配されたヘッドと、
を含み、
前記ヘッドは、少なくとも一つのジョーを含み、
前記ジョーは、前記ジョーが治療されるべき前記組織および周囲組織が挿入されるための窓を画定する開いた位置と、閉じた位置との間を移動可能であり、
前記シャフトおよび前記ヘッドは、前記組織を切断および凝固するために、治療されるべき前記組織および前記周囲組織にエネルギーを加えるための手段を含む、装置。
【請求項１２】
体の組織の腔内治療のための方法において、
請求項１〜６または１１のいずれかに記載の装置を、治療されるべき前記組織に位置付け、一つの組織に前記ヘッドを局所的に配置する過程と、
前記装置の前記ヘッドによって画定された前記窓を通して、前記組織を把持し引っぱる過程と、
前記ジョーを閉じて、前記組織および周囲組織を固定する過程と、
前記組織が前記ジョーの間に固定されている領域で、前記組織の部分を結合する過程と、
を含む、方法。
【請求項１３】
ヒトまたは動物の体の生来の管路の病変を治療するための、特に、痔核の経肛門治療のための、内視鏡（５２）において、
挿入部分（５４）と、
体外部分またはグリップ部分（５６）と、
を含み、
前記挿入部分は、近位セクション（５４ａ）から遠位セクション（５４ｂ）へ延びるほぼ管状の壁を含み、
前記遠位セクションは、肛門鏡の遠位の端部でより小さいセクションが切頭された切頭円錐形で実現されている、内視鏡。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本発明は、体の組織の腔内治療のための、例えば、痔核の経肛門治療のための、または、痔核以外の体の組織の腔内治療すなわち内視鏡治療のための、装置、クリップ、肛門鏡、および、方法に関する。
【０００２】
さらに、本発明の目的は、内視鏡を提供することであり、例えば、痔核の低侵襲外科治療のための、例えば、直腸下部の病変を治療するための肛門鏡である。
【０００３】
痔核とは異なる体の組織の内視鏡下治療すなわち腔内治療は別として、本発明のそのような態様は、いわゆる「体内の」、すなわち、肛門直腸移行部（櫛状線）の上の、痔核を治療するための低侵襲外科治療の実現と特に相互に関連付けられている。
【０００４】
痔核の外科治療の公知の方法のひとつは、ゴム製弾性バンドを用いる痔核の結紮方法であり、その方法では、各々の痔核が、中空の円筒形装置内に挿入されて、ゴム製弾性バンドが痔核の周囲に位置付けられる。ゴム製弾性バンドによって加えられる圧迫、続いて、組織の壊死へ、したがって、脱落へと、導く。
【０００５】
そのような方法は、用いられる装置と共に、いくつかの欠点を有する。より詳しくは、ゴム製弾性バンドは、痔核の根元に深く位置付けられることができず、また、ゴム製弾性バンドは、その弾性特性に起因して、組織の形状に沿う傾向があり、その結果、その外科治療が徹底的ではあり得なくなる。
【０００６】
さらなる方法は、その方法の対応する適用装置と共に、ＰＰＨとして知られている方法である。その装置は、肛門管に挿入され、ステープル留めし、痔核を構成する組織のリングを切断するように構成された円形ステープラーからほぼ構成されている。この場合、切断が、肛門管の全部分に影響を及ぼし、かなり大きな創傷をもたらす。
【０００７】
本発明の基礎をなす課題は、体の組織の腔内治療のための、例えば、痔核の経肛門治療のための、または、痔核とは異なる体の組織の腔内治療すなわち内視鏡下治療のための、装置、クリップ、および、方法を提供することであり、その装置、クリップ、および、方法は、従来技術に関して上述された欠点を克服するための構造上および機能上の特性を有する。
【０００８】
そのような課題は、体の組織の腔内治療のための装置、例えば、請求項１または１６に基づく痔核の経肛門治療のためのまたは痔核とは異なる体の組織の腔内治療すなわち内視鏡下治療のための装置によって、体の組織の腔内治療のためのクリップ、例えば、請求項７に基づく痔核の経肛門治療のためのまたは痔核とは異なる体の組織の腔内治療すなわち内視鏡下治療のためのクリップによって、および、体の組織の腔内治療のための方法、例えば、請求項２１または４２に基づく痔核の経肛門治療方法または痔核とは異なる体の組織の腔内すなわち内視鏡下の治療方法によって、解決される。
【０００９】
本発明の基礎をなすさらなる課題は、例えば、容易かつ効果的に用いるための肛門鏡などの内視鏡を提供することであり、例えば、痔核の経肛門治療、または、痔核とは異なる体の組織の腔内治療すなわち内視鏡下治療など、特に、体の組織の腔内治療の方法で用いるように構成された、例えば、上述の装置と共に用いるための、内視鏡を提供することである。
【００１０】
そのような課題は、ヒトまたは動物の体の生来の管路の病変を治療するための内視鏡、例えば、請求項２８に基づく痔核の低侵襲外科治療用などの、直腸下部の病変のための肛門鏡などによって、解決される。
【００１１】
本発明に基づく装置、クリップ、内視鏡すなわち肛門鏡、および、方法のさらなる特徴および利点が、好ましい実施の形態（痔核の治療での適用に関しているが、そのような適用に限定することは意図されていない。）の以下の説明から、より明らかとなるはずであり、ただし、それらの実施の形態は添付の図面を参照した表示的なものであって、限定的なものではない。
【００１２】
添付の図面に関して、痔核の経肛門治療のための装置は、その全体が符号１０で示されている。
【００１３】
そのような装置は、ハンドル１２と、ハンドルから延びるシャフト１４と、を含む。ヘッド１６が、シャフトの遠位の端部に、すなわち、装置を保持し作動させる外科医または操作者から離れた端部に、配されている。
【００１４】
ヘッド１６は、少なくとも一つのジョー１８を含み、ジョー１８は、ジョー１８が痔核および周囲組織が挿入されるための窓２０を画定する開いた位置と、閉じた位置との間を移動可能である。
【００１５】
図面に示された好ましい実施の形態に基づけば、窓２０は、ジョー１８の開いた位置では、横方向に開いている。
【００１６】
移動可能なジョーと向かい合うジョーが符号２２で示されている。図示された例では、向かい側のジョー２２は、固定されていて、移動可能なジョーに関して遠位の側に位置している。異なる実施の形態に基づけば、両方のジョーが移動可能であると考えることができ、または、移動可能なジョーと向かい側のジョーの位置が逆で、移動可能なジョーが向かい側のジョーに関して遠位の位置にあると考えることが可能である。
【００１７】
好適には、シャフト１４は、ハンドルとヘッドの間を曲線状の長手方向に延びていてもよい。
【００１８】
好適には、ヘッド、特に２つのジョーは、曲線状の構造を有する。
【００１９】
本発明のある実施の形態では、装置１０は、直線状の、または、わずかに曲線状のステープラーである。ヘッドは、少なくとも一つの列２４のクリップ留め要素またはステープルを含み、その少なくとも一列のステープルは、組織を凝固させて血流遮断を達成するために、痔核および周囲組織に留められ得るものである。好ましくは、ステープルは、ヘッドが、開いた位置から閉じた位置へ移動した後に、痔核に留められる。より詳しくは、ハンドルは、ジョーを閉じるための第１の手段と、ステープルを組織に留めるための第２の手段と、を有する。別の実施の形態では、ステープルは、ヘッドの、開いた位置から閉じた位置への移動によって、組織に留められる。
【００２０】
好ましくは、少なくとも２つの列２４のクリップ留め要素が考えられ、少なくとも２つの列２４のクリップ留め要素は、互いにほぼ平行に配されている。あるいは、２列より多くのクリップ留め要素が考えられる場合もある。
【００２１】
図示された例では、クリップ留め要素は、移動可能なジョー１８内に配されている。向かい側のジョーは、ヘッドが開いた位置から閉じた位置へ移るときに、クリップ留め要素を曲がるように強制し、組織に密着するように強制する。
【００２２】
可能な実施の形態に基づけば、ナイフ２６が、痔核および周囲組織を切断するために、少なくとも一つの列２４のクリップ留め要素に隣接していることが、さらに考えられる。好ましくは、ナイフは、肛門管の側の組織に留められるのに適した一列のステープルに隣接して位置付けられている。ナイフは、痔核自体にいずれの列のステープルもないようにして、痔核の側の組織を切断するのに適している。したがって、肛門管の組織がステープルによって凝固され、血流遮断を達成する。異なる実施の形態では、２つより多くの列２４のクリップ留め要素が用いられる場合に、ナイフは、２つの列の間に配されている場合があり、ステープル留めの第１のラインは組織に属し、取り除かれることになり、ステープル留めの第２のラインは肛門管の組織に属する。
【００２３】
異なる実施の形態に基づけば、装置１０は、少なくとも一つのクリップ２８を受容し、かつ、クリップ２８を、窓を通る痔核の周囲にしっかりと締めるように構成されたヘッドを含む。言い換えれば、ヘッドは、曲線状である場合があり、複数のクリップ留め要素すなわちステープルを含まずに、ジョーの間に一つのクリップを収容する形で実現されている。
【００２４】
あるいは、ヘッドは、クリップによって圧迫された痔核および周囲組織を切断するためのナイフ２６をさらに含む。
【００２５】
痔核の経肛門治療のためのクリップ２８は、２つの相補的な要素３０，３２を含み、要素３０，３２は、痔核および周囲組織の少なくとも一つの圧迫位置で、相互に固定されるように構成されている。好ましくは、クリップ２８は、上記のような痔核の経肛門治療のための装置のヘッド内に収容されるように構成された２つの相補的な曲線状要素３０，３２を含む。
【００２６】
第１の実施の形態に基づけば、クリップ２８は、第２の要素３２の対応する受座３６内に挿入されるように構成された少なくとも一つの固定ピン３４が設けられた第１の要素３０を含む。受座３６は、少なくとも一つの弾性要素３８を含み、固定ピン３４は、受座３６の内部でスナップ嵌めによって固定される（snap-locked）ように、成形されている。
【００２７】
あるいは、第１の要素３０および第２の要素３２は、各々、２つの要素３０，３２を相互に位置付けるためのガイド４０およびスライド式受座４２を含んでいる。
【００２８】
好適には、相補的な要素３０，３２は、痔核および周囲組織のための相互圧迫部分４４を有する。第１の実施の形態に基づけば、圧迫部分は、ナイフ２６の使用が考えられない場合、組織の壊死をもたらすように構成されている。
【００２９】
第２の実施の形態に基づけば、相補的な要素３０，３２は、相互に蝶番式に取り付けられていて、好ましくは、蝶番４８に配された、少なくとも一つの弾性要素４６によって、閉じた状態に保たれている。挿入中には、相補的な要素３０，３２は、ヘッドのジョーによって、開いた状態に保たれている。
【００３０】
この場合にも、相互圧迫部分４４が、痔核および周囲組織を閉じ込めるために、スナップ嵌め式の留め金部分（snap-clasping）として働くことが考えられる。
【００３１】
好適には、説明され図示された両方の例では、相補的な要素３０，３２の少なくとも一部分が、生体適合性材料で実現されることが考えられる。好ましくは、生体適合性材料の部分は、２つの相補的な要素の間の留め金部分または接続領域（clasping or connection zone）（クリップ型に関してはピンまたは蝶番）に配されている。
【００３２】
さらなる実施の形態に基づけば、本発明は、痔核の経肛門治療のための装置１０に関し、その装置は、ハンドル１２と、ハンドル１２から延びるシャフト１４と、シャフトの遠位の端部に配されたヘッド１６と、を含む。ヘッド１６は、少なくとも一つのジョー１８を含み、ジョー１８は、ジョー１８が、痔核および周囲組織を挿入するための窓２０を画定する開いた位置と、閉じた位置との間を移動可能である。より詳しくは、ヘッドは、上記のように実現され、すなわち、ヘッドは、移動可能なジョーと向かい合うジョー２２を含む。図示された例では、向かい側のジョーは、移動可能なジョーに関して、固定され、遠位の側に位置している。この場合でも、両方のジョーが移動可能であること、または、そうではなく、移動可能なジョーおよび向かい側のジョーの位置が逆であり、移動可能なジョーが向かい側のジョーに関して遠位の側にあることが考えられる。
【００３３】
この実施の形態に基づけば、ヘッドは、クリップ留め要素の存在を考えない。それどころか、シャフトおよびヘッドは、組織を切断し凝固させるために、痔核および周囲組織にエネルギーを加えるための手段５０を含むことが好適である。この実施の形態に基づけば、シャフトは、ハンドルとヘッドの間を曲線状の長手方向に延びる場合がある。さらに、ベッド、特にジョーは、曲線状の構造を有する場合がある。
【００３４】
第１の実施の形態に基づけば、エネルギーを加える手段は、超音波手段を含む。あるいは、エネルギーを加える手段は、レーザー手段を含む。
【００３５】
さらなる特徴に基づけば、本発明は、痔核の経肛門治療方法に関する。
【００３６】
概して、その方法は、
上記の実施の形態の一つに基づく、痔核を経肛門治療するための装置１０を位置づけ、ヘッド１６を一つの痔核に局所的に配置する過程と、
痔核を経肛門治療する装置のヘッド１６によって画定された窓２０を通して、痔核を把持し引っぱる過程と、
ジョー１８，２２を閉じて、痔核および周囲組織を固定する過程と、
組織がジョーの間に固定された領域で組織の部分を結合する過程と
を含む。
【００３７】
さらに、ジョーを通して組織を切断し、組織をその部位から除去する過程が、好適に考えられる場合がある。
【００３８】
可能な実施の形態に基づけば、組織の部分は、組織が少なくとも一列のクリップ留め要素すなわちステープルによってジョーの間に固定されている領域で、結合される。ステープルは、好ましくは、ジョーが、開いた位置から閉じた位置へ移動した後に、組織に留められる。
【００３９】
別の実施の形態に基づけば、組織の部分は、上記のように一つのクリップを位置付けることによって、組織がジョーの間に固定されている領域で、結合される。
【００４０】
さらなる実施の形態に基づけば、組織の部分は、エネルギーを加えることによって、好ましくは超音波またはレーザーをあてることによって、同時に組織を切断しながら、組織がジョーの間に固定されている領域で、結合される。
【００４１】
以下に、本発明に基づく痔核の経肛門治療方法が、詳細に記載される。
【００４２】
患者は、おそらくは通常の方法でまたは外科医の好みに基づいて、手術の準備をされ位置付けられる。手術域の通常の準備も、実行され、例えば、脊椎麻酔または全身麻酔などの麻酔を続ける。
【００４３】
視覚的な検査が、肛門管および肛門周囲組織に対して実行され、続いて、指診による直腸診が行われて、内痔核を確認および分類し、おそらくは、追加的な病変を検査し、追加的な病変に留意する。
【００４４】
次に、肛門鏡が挿入される。
【００４５】
内痔核は、例えば鉗子によって把持され、患者の体の影響されていない領域の位置を突き止める。
【００４６】
次に、痔核の経肛門治療のための装置が挿入され、痔核が装置自体の窓を通して引っぱられる。次に、ジョーが閉じられ、したがって、痔核および周囲組織を固定する。
【００４７】
装置が上記のようにステープラーである場合には、好ましくは、ジョーを閉じた後に、クリップ留め要素が組織を通して挿入され、および閉じられて、ナイフが痔核を切断するために作動される。摘出された組織は、除去される。好ましくは、ステープルは、肛門管の組織に留められて、少なくとも組織のその部分を凝固させる。
【００４８】
一つのクリップが用いられる場合では、上記のように、クリップは、開いた窓に予め位置付けられ、組織が窓および開いたクリップを通して引っぱられる。ジョーが閉じられると、クリップが痔核に固定される。この場合、装置はナイフをも含むこと、および、したがって、クリップによって圧迫された組織が切断され除去されることが考えられる。あるいは、組織は切断されず、組織は、圧迫された領域の壊死によって、とれる。生体適合性材料の部分を用いる場合では、クリップは、一旦その役目を果たし終えると、とれるか、または、吸収される。
【００４９】
最後に、エネルギーを加える手段の場合では、ジョーが閉じられた後に、そのような手段（レーザーまたは超音波）が、組織を焼灼および切断するために作動される。
【００５０】
次に、装置が、おそらくは、摘出された組織と共に、除去される。
【００５１】
その後、痔核が、切断箇所および肛門直腸移行部で調べられる。検査が満足のいくものであれば、肛門鏡を除去することが可能である。
【００５２】
最後に、スポンジが直腸に挿入される。
【００５３】
さらなる態様に基づけば、本発明は、直腸下部の病変を治療するための、例えば、より詳しく言えば上記のように痔核を治療するための、肛門鏡に関する。
【００５４】
本発明に基づく肛門鏡は、符号５２で示されていて、挿入部分５４と、体外部分すなわちグリップ部分５６と、を含む。
【００５５】
挿入部分は、近位セクション５４ａから遠位セクション５４ｂへ延びるほぼ管状の壁を含む。遠位セクション５４ｂは、好適には、肛門鏡の遠位の端部でより小さいセクションが切頭された切頭円錐形（frustoconical shape, with smaller section）で実現されている。
【００５６】
さらに、管状の壁は、窓５８を含み、窓５８は、例えば、痔核を可視化するように、かつ、上記の器具を使用できるように、構成されている。より詳しくは、窓５８は、肛門鏡の遠位の端部で開いた、挿入部分の中心セクション５４ｃおよび遠位セクション５４ｂを備える。好適には、窓５８は、挿入部分の近位セクション５４ａまでは延びていない。言い換えれば、近位セクション５４ａは、手術中に肛門直腸移行部を保護するために、３６０度に亘って周方向に連続して延びている。
【００５７】
可能な実施の形態に基づけば、窓５８は、少なくとも挿入部分の中心セクション５４ｃに曲線状のエッジを有し、窓５８は、少なくとも遠位セクションの開始部まで、肛門鏡の近位セクションから遠位セクションへ移動するにつれてわずかに広がっている。
【００５８】
好適には、可能な実施の形態に基づけば、挿入部分は、少なくとも遠位セクションの開始部まで、近位セクションから遠位セクションにかけて変化する直径を有する。より詳しくは、近位セクションの開始部で測定された横寸法ｄ２（直径）は、遠位セクションの開始部（用語「開始部」は、肛門鏡の近位セクションから遠位セクションへの移動に関して用いられている）で測定された横寸法ｄ１（直径）より短い。
【００５９】
寸法ｄ１から寸法ｄ２への推移は、曲線状の輪郭によって、または、より好ましくは、直線状の輪郭によって、達成される場合がある。
【００６０】
好ましくは、肛門鏡は、透明な材料で実現され、肛門直腸移行部が常に観察されるようになっている。
【００６１】
グリップ部分５６に関して、少なくとも２つのフランジ６０が、好適に考えられ、フランジ６０は挿入部分の長手方向の伸長に関して横方向に延びていて、肛門鏡を、操作、および、おそらくは、肛門／直腸壁の円周に沿って旋回できるようにされている。好適には、正反対に向かい合い、わずかに変位した２つのフランジが、肛門鏡の一方の側面にあることが考えられる。
【００６２】
肛門鏡の寸法、および、より詳しくは、挿入部分の寸法は、上記の器具を使用できるように、かつ、括約筋の損傷を防止するようになされている。
【００６３】
肛門鏡、および、より詳しくは、上記の肛門鏡の使用に関して、痔核の経肛門治療のための前述の方法には、より詳しくは、
患者および手術域を準備する過程と、
例えば、脊椎麻酔または全身麻酔などの麻酔へ移る過程と、
肛門管および肛門周辺組織の目視検査を実行し、その後、内痔核を確認および分類するために、指診による直腸診を実行する過程と、
肛門鏡、特に、上記のような肛門鏡を挿入する過程と、
窓５８を痔核に位置付け、肛門鏡および窓を通して把持手段６２を挿入することによって窓を通して痔核を把持する過程と、
好ましくは、患者の影響されていない領域の位置を突き止める過程と、
肛門鏡の内側に、より詳しくは上記のような、痔核を経肛門治療するための装置を挿入し、窓５８を通してヘッド１６を突出させる過程と、
肛門鏡の窓および装置の窓を通して痔核を引っぱる過程と、
ジョーを閉じて、痔核および周囲組織を固定する過程と、
が考えられる。
【００６４】
上記のように、装置がステープラーである場合では、クリップ留め要素すなわちステープルは、組織に挿入されて閉じられ、ナイフが、好ましくはヘッドが、開いた位置から閉じた位置へ移動した後に、作動されて、痔核を切断する。摘出された組織は、その組織を肛門鏡から引き抜くことによって、除去される。
【００６５】
上記のように、ひとつのクリップが用いられる場合では、クリップは、開いた窓に予め位置付けられ、組織が、肛門鏡の窓、装置の窓、および、開いたクリップを通して引っぱられる。ジョーを閉じることによって、クリップが痔核に固定される。この場合、装置がナイフをさらに含むこと、したがって、クリップによって圧迫された組織が切断されて肛門鏡を通して除去されることが考えられる。あるいは、組織は切断されず、圧迫された領域の壊死によって、組織がとれる。生体適合性材料の部分が用いられる場合では、クリップは、一旦その役割を果たし終えると、とれるか、または、吸収される。
【００６６】
最後に、エネルギーを加える手段の場合では、ジョーが閉じられた後に、そのような手段（レーザーまたは超音波）は、組織を焼灼および切断するために、作動される。
【００６７】
次に、装置は、おそらくは、摘出された組織と共に、取り除かれ、肛門鏡も続いて取り除かれる。おそらくは、スポンジが直腸に挿入される。
【００６８】
上記の記載から、本発明に基づく方法を考えることによって、肛門管の全周に亘って大きな傷を生み出すことなく、より徹底した結果を得ることができるようにすることが、適正に評価されるであろう。
【００６９】
上記の装置、クリップ、および、肛門鏡は、処置の簡単化、患者のリスクの低減を可能にする。さらに、上記の装置、クリップ、および、肛門鏡は、あらゆる痔核の除去を可能にし、おそらくは、患者に過剰な不快感を起こさせることを防止するために、いくつかの連続した過程で作動する。
【００７０】
ステープル列またはクリップは、正しく位置付けられるように構成されている。痔核牽引によって、ステープル列またはクリップは、さらに、弾性バンドの使用に関して、より深く位置付けられる場合がある。さらに、ステープル列またはクリップの位置は、確実にされ、手術中または手術後に亘って安定している。
【００７１】
明らかに、これまでに記載され図示された実施の形態に対する変形および／または追加が、考えられるであろう。
【００７２】
例えば、上記の装置は、一つ以上の湾曲部分を含む曲線状の長手方向に沿って延びている場合がある。
【００７３】
上記の装置、クリップ、方法、または、肛門鏡の好ましい実施の形態について、痔核の治療との関連で記載されたが、これらは、一般的に、体の組織の腔内治療、例えば、痔核とは異なる体の組織の治療にも適しており、当業者は、偶然的および特定的な必要性を満足させるために、添付の特許請求の範囲を逸脱することなく、さまざまな、変形、適合、および、機能的に等価な他の要素との要素の置換を行ってもよい。
【００７４】
〔実施の態様〕
（１）体の組織の腔内治療のための装置において、
ハンドルと、
前記ハンドルから延びるシャフトと、
前記シャフトの遠位の端部に配されたヘッドと、
を含み、
前記ヘッドは、少なくとも一つのジョーを含み、
前記ジョーは、前記ジョーが治療されるべき前記組織が挿入されるための窓を画定する開いた位置と、閉じた位置との間を移動可能であり、
前記シャフトは、前記ハンドルと前記ヘッドとの間を曲線状の長手方向に延びる、装置。
（２）実施態様（１）に記載の装置において、
前記ヘッドは、曲線状の構造を有する、装置。
（３）実施態様（１）に記載の装置において、
前記装置は、直線状、または、わずかに曲線状のステープラーであり、
前記ヘッドは、少なくとも一列のクリップ留め要素またはステープルを含み、
前記クリップ留め要素またはステープルは、前記組織を凝固させて血流遮断を達成するために、治療されるべき前記組織、および、周囲組織に、留められ得るものである、装置。
（４）実施態様（３）に記載の装置において、
治療されるべき前記組織、および、前記周囲組織を前記組織の側で切断するための、前記少なくとも一列のクリップ留め要素またはステープルに隣接した、ナイフ、
をさらに含み、
生来の管路の前記組織は、前記ステープルの列によって凝固されて、血流遮断を達成する、装置。
（５）実施態様（１）に記載の装置において、
前記ヘッドは、少なくとも一つのクリップを受容し、前記クリップを、前記窓を通る治療されるべき前記組織にしっかりと締めるように構成されている、装置。
（６）実施態様（５）に記載の装置において、
前記ヘッドは、
前記クリップによって圧迫された、治療されるべき前記組織、および、前記周囲組織を切断するためのナイフ、
をさらに含む、装置。
（７）体の組織を腔内治療するためのクリップにおいて、
治療されるべき前記組織および隣接する組織の少なくとも一つの圧迫位置で相互に固定されるように構成された、２つの相補的な要素、
を含む、クリップ。
（８）実施態様（７）に記載のクリップにおいて、
実施態様（１）から（６）のいずれかに記載の組織の腔内治療のための装置のヘッド内に収容されるように構成された２つの曲線状の相補的な要素、
を含む、クリップ。
（９）実施態様（７）に記載のクリップにおいて、
第１の要素は、第２の要素の対応する受座内に挿入されるように構成された少なくとも一つの固定ピンを含み、
前記受座は、少なくとも一つの弾性要素を含み、
前記ピンは、前記受座の内部でスナップ嵌めによって固定されるように成形されている、クリップ。
（１０）実施態様（９）に記載のクリップにおいて、
前記第１および第２の要素は、前記２つの要素を相互に位置付けるための各々のガイドおよびスライド式受座を含む、クリップ。
【００７５】
（１１）実施態様（７）に記載のクリップにおいて、
前記相補的な要素は、治療されるべき前記組織および周囲組織のための相互圧迫部分を含む、クリップ。
（１２）実施態様（７）に記載のクリップにおいて、
前記相補的な要素は、相互に蝶番式に取り付けられていて、好ましくは蝶番に配された、少なくとも一つの弾性要素によって、閉じた状態に保たれる、クリップ。
（１３）実施態様（１２）に記載のクリップにおいて、
前記相補的な要素は、
治療されるべき前記組織および前記周囲組織を閉じ込めるために、相互圧縮部分またはスナップ嵌め式の留め金部分、
を含む、クリップ。
（１４）実施態様（７）に記載のクリップにおいて、
前記相補的な要素の少なくとも一部分は、生体吸収性材料で実現されている、クリップ。
（１５）実施態様（１４）に記載のクリップにおいて、
前記生体吸収性材料の部分は、前記２つの相補的な要素の間の留め金または接続領域に配されている、クリップ。
（１６）体の組織の腔内治療のための装置において、
ハンドルと、
前記ハンドルから延びたシャフトと、
前記シャフトの遠位の端部に配されたヘッドと、
を含み、
前記ヘッドは、少なくとも一つのジョーを含み、
前記ジョーは、前記ジョーが治療されるべき前記組織および周囲組織が挿入されるための窓を画定する開いた位置と、閉じた位置との間を移動可能であり、
前記シャフトおよび前記ヘッドは、前記組織を切断および凝固するために、治療されるべき前記組織および前記周囲組織にエネルギーを加えるための手段を含む、装置。
（１７）実施態様（１６）に記載の装置において、
前記シャフトは、前記ハンドルと前記ヘッドとの間を曲線状の長手方向に延びている、装置。
（１８）実施態様（１６）に記載の装置において、
前記ヘッドは、曲線状の構造を有する、装置。
（１９）実施態様（１６）に記載の装置において、
エネルギーを加える前記手段は、超音波手段を含む、装置。
（２０）実施態様（１６）に記載の装置において、
エネルギーを加える前記手段は、レーザー手段を含む、装置。
【００７６】
（２１）体の組織の腔内治療のための方法において、
実施態様（１）〜（６）のいずれか、または（１６）〜（２０）のいずれかに記載の装置を、治療されるべき前記組織に位置付け、一つの組織に前記ヘッドを局所的に配置する過程と、
前記装置の前記ヘッドによって画定された前記窓を通して、前記組織を把持し引っぱる過程と、
前記ジョーを閉じて、前記組織および周囲組織を固定する過程と、
前記組織が前記ジョーの間に固定されている領域で、前記組織の部分を結合する過程と、
を含む、方法。
（２２）実施態様（２１）に記載の方法において、
前記ジョーを通して前記組織を切断し、切断された前記組織を部位から取り除く過程、
をさらに含む、方法。
（２３）実施態様（２１）に記載の方法において、
前記組織の部分は、前記組織が少なくとも一列のクリップ留め要素またはステープルによって前記ジョーの間に固定されている領域で接合される、方法。
（２４）実施態様（２３）に記載の方法において、
前記ステープルは、前記ヘッドが、開いた位置から閉じた位置へ移動した後に、治療されるべき前記組織に留められる、方法。
（２５）実施態様（２４）に記載の方法において、
前記組織は、前記ステープルが、治療されるべき前記組織に留められるときに、前記ジョーを通して切断される、方法。
（２６）実施態様（２１）に記載の方法において、
前記組織の部分は、実施態様（７）から（１５）のいずれかに記載の一つのクリップを位置付けることによって、前記組織が前記ジョーの間に固定されている領域で、結合される、方法。
（２７）実施態様（２１）に記載の方法において、
前記組織の部分は、エネルギーを加えることによって、好ましくは超音波またはレーザーをあてることによって、同時に前記組織を切断および凝固しながら、前記組織が前記ジョーの間に固定されている領域で、結合される、方法。
（２８）ヒトまたは動物の体の生来の管路の病変を治療するための、特に、痔核の経肛門治療のための、内視鏡（５２）において、
挿入部分（５４）と、
体外部分またはグリップ部分（５６）と、
を含み、
前記挿入部分は、近位セクション（５４ａ）から遠位セクション（５４ｂ）へ延びるほぼ管状の壁を含み、
前記遠位セクションは、肛門鏡の遠位の端部でより小さいセクションが切頭された切頭円錐形で実現されている、内視鏡。
（２９）実施態様（２８）に記載の内視鏡において、
前記管状の壁は、例えば、治療されるべき前記組織を可視化するように、かつ、器具を使用できるように、構成された窓（５８）を含む、内視鏡。
（３０）実施態様（２９）に記載の内視鏡において、
前記窓（５８）は、
前記内視鏡の前記遠位の端部で開いた、前記挿入部分の中心セクション（５４ｃ）および遠位セクション（５４ｂ）、
を備える、内視鏡。
【００７７】
（３１）実施態様（３０）に記載の内視鏡において、
前記窓（５８）は、前記挿入部分の前記近位セクション（５４ａ）までは延びていない、内視鏡。
（３２）実施態様（３０）に記載の内視鏡において、
前記近位セクション（５４ａ）は、３６０度に亘って周方向に連続して延びている、内視鏡。
（３３）実施態様（２９）に記載の内視鏡において、
前記窓（５８）は、少なくとも前記挿入部分の前記中心セクション（５４ｃ）に曲線状のエッジを有し、
前記窓（５８）は、少なくとも前記遠位セクションの開始部まで、前記内視鏡の前記近位セクションから前記遠位セクションへ移動するのにつれてわずかに広がっている、内視鏡。
（３４）実施態様（２９）に記載の内視鏡において、
前記挿入部分は、少なくとも前記遠位セクションの前記開始部まで、前記近位セクションから前記遠位セクションにかけて変化する直径を有する、内視鏡。
（３５）実施態様（３４）に記載の内視鏡において、
前記近位セクションの開始部で測定された横寸法（ｄ２）は、前記内視鏡の前記近位セクションから前記遠位セクションへ移動するのにつれて、前記遠位セクションの前記開始部で測定された横寸法（ｄ１）より小さくなっている、内視鏡。
（３６）実施態様（３５）に記載の内視鏡において、
前記遠位セクションの前記開始部で測定された前記寸法（ｄ１）から前記近位セクションの前記開始部で測定された前記寸法（ｄ２）への推移は、曲線状の輪郭によって得られる、内視鏡。
（３７）実施態様（３５）に記載の内視鏡において、
前記遠位セクションの前記開始部で測定された前記寸法（ｄ１）から前記近位セクションの前記開始部で測定された前記寸法（ｄ２）への推移は、直線状の輪郭によって得られる、内視鏡。
（３８）実施態様（２８）に記載の内視鏡において、
透明の材料で実現されている、内視鏡。
（３９）実施態様（２８）に記載の内視鏡において、
前記グリップ部分（５６）は、前記挿入部分の長手方向の伸長に関して横方向に延びる少なくとも２つのフランジ（６０）を含み、前記内視鏡を、操作、および、おそらくは前記生来の管路の壁の円周に沿って旋回できるようにされている、内視鏡。
（４０）実施態様（３９）に記載の内視鏡において、
正反対に向かい合い、かつ、わずかに変位した２つのフランジが、前記内視鏡の一方の側面に設けられている、内視鏡。
【００７８】
（４１）実施態様（２８）に記載の内視鏡において、
前記内視鏡の寸法、および、より詳しくは、前記挿入部分の寸法は、器具を使用できるように、かつ、前記管路の周りの筋肉（例えば、括約筋）の損傷を防止するようになされている、内視鏡。
（４２）体の組織の腔内治療のための方法において、
患者および手術域を位置付け、かつ準備する過程と、
例えば、脊椎麻酔または全身麻酔などの麻酔に移る過程と、
生来の管路および治療されるべき前記組織を視覚的に／指診により検査する過程と、
窓（５８）を含む、例えば、実施態様（２８）から（４１）のいずれかに記載の内視鏡を挿入する過程と、
把持手段（６２）または鉗子を前記内視鏡の中に挿入し、前記窓（５８）を通して、治療されるべき組織を把持し、好ましくは、前記患者の無感覚な領域の位置を突き止める過程と、
前記内視鏡に、例えば、実施態様（１）〜（６）のいずれか、または（１６）〜（２０）のいずれかに記載の、体の組織の腔内治療のための装置を挿入する過程と、
治療されるべき前記組織を、前記内視鏡の窓（５８）を通して、および、前記装置の窓（２０）を通して、引っぱる過程と、
前記装置のジョー（１８，２２）を閉じ、したがって、前記組織および周囲組織を固定する過程と、
を含む、方法。
（４３）実施態様（４２）に記載の方法において、
前記装置は、ステープラーである、方法。
（４４）実施態様（４３）に記載の方法において、
前記組織へのクリップ留め要素またはステープルの挿入は、前記ジョーが閉じられた後に行われる、方法。
（４５）実施態様（４４）に記載の方法において、
前記組織を切断するためのナイフの作動は、クリップ留め要素またはステープルを前記組織に挿入する間に実行され、
前記組織は、前記生来の管路に挿入された少なくとも一列のステープルに隣接して切断されて、摘出された組織が除去されるようになっている、方法。
（４６）実施態様（４２）に記載の方法において、
前記装置は、前記装置の開いた窓に予め位置付けられたクリップを保持し、
前記組織は、前記内視鏡の前記窓、前記装置の前記窓、および、開いた前記クリップを通して引っぱられ、
前記ジョーを閉じると、前記クリップが前記組織に固定される、方法。
（４７）実施態様（４６）に記載の方法において、
前記装置は、ナイフをさらに含み、
前記クリップによって圧迫された前記組織は、切断され除去される、方法。
（４８）実施態様（４６）に記載の方法において、
前記組織は、切断されず、前記組織は、前記圧迫された領域の壊死によってとれる、方法。
（４９）実施態様（４２）に記載の方法において、
ジョーが閉じられた後に、エネルギー（例えば、レーザーまたは超音波）を加える手段が、前記組織を焼灼および切断するために、作動される、方法。
（５０）実施態様（４２）に記載の方法において、
前記装置および内視鏡は、前記方法の完了時に、除去される、方法。
【００７９】
（５１）実施態様（５０）に記載の方法において、
前記装置および内視鏡が除去された後に、スポンジが前記生来の管路に挿入される、方法。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】痔核の経肛門治療用の装置の、ある実施の形態の斜視図である。
【図２】図１の装置の拡大詳細図である。
【図３】図１の装置の可能な実施の形態の拡大詳細図である。
【図４】異なる角度からの図３の装置の詳細図である。
【図５】本発明に基づく肛門鏡に関連付けられた異なる角度からの図３の詳細図である。
【図６】異なる角度からの図５の肛門鏡および装置の詳細図である。
【図７】本発明に基づく肛門鏡の斜視図である。
【図８】図７の肛門鏡の側面図である。
【図９】図７の肛門鏡の斜視図である。
【図１０】本発明に基づくクリップの可能な実施の形態の分解斜視図である。
【図１１】使用時の第１の状態での、本発明に基づくクリップの可能な実施の形態の斜視図である。
【図１２】使用時の第２の状態での、図１１のクリップを示す図である。
【図１３】本発明の装置の細部の可能な実施の形態の拡大図である。
【図１４】肛門管の横断面図である。
【図１５】肛門管の縦断面図である。
【図１６】本発明に基づく方法の一連の過程のうちの一つの過程での図１５の細部を示す図である。
【図１７】本発明に基づく方法の一連の過程のうちの一つの過程での図１５の細部を示す図である。
【図１８】本発明に基づく方法の一連の過程のうちの一つの過程での図１５の細部を示す図である。
【図１】
2009526579.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2009526579.tif 000019
【図１８】
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【国際調査報告】
2009526579.tif 000021
2009526579.tif 000022
2009526579.tif 000023
2009526579.tif 000024
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