(57)【要約】入口部領域を経由して、主要血管と関連する側枝血管内に配置するための腔内装置。該腔内装置は、アンカー部（１０４）、キャップ部（１０２）、および連結モジュール（１０６）を含む。本装置のアンカー部は、側枝血管内に配置され、キャップ部は、入り淵部領域の中へ延出するように構成された複数の突起要素を含む。前記連結モジュールは、本体およびコネクタを含み、大きな角度シフトを短距離上で提供し、アンカー部に及ぼすキャップ部の線形移動の一部を吸収するように構成される。【選択図】【図３】
2009508592.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端、遠位端、および該近位端と遠位端とを接続するアンカー本体を有するアンカー部であって、前記アンカー本体は、半径方向の力を及ぼすように構成された一連の支柱を含むことを特徴とするアンカー部と、
前記アンカー部の近位側に位置するキャップ部と、
前記キャップ部の近位端に配置された複数の突起要素と、  
前記アンカー部の近位側であって、かつ、と前記キャップ部の遠位側に位置する連結モジュールであって、モジュール本体を有することを特徴とする連結モジュールと、
前記モジュール本体を前記キャップ部に接続する少なくとも１つの圧縮性キャップコネクタと、  
前記モジュール本体を前記アンカー部の近位端に接続する少なくとも１つの圧縮性アンカーコネクタと、
を含む、血管内移植装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの圧縮性キャップコネクタは、圧縮性空間Ａを有するＳ型コネクタを含み、該圧縮性空間Ａは、該Ｓ型コネクタの部分の間に配置されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの圧縮性アンカーコネクタは、圧縮性空間Ａを有するＳ型コネクタを含み、該圧縮性空間Ａは、該Ｓ型コネクタの部分の間に配置されることを特徴とする、請求項１乃至２のいずれかに記載の装置。
【請求項４】
前記連結モジュールの本体は、本体コネクタを連結することによって接続された支柱から成る複数の縦列を含むことを特徴とする、請求項１乃至３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
近位端、遠位端、および該近位端と遠位端とを接続するアンカー本体を有するアンカー部であって、前記アンカー本体は、半径方向の力を及ぼすように構成された一連の支柱を含むことを特徴とするアンカー部と、
前記アンカー部の近位側に位置するキャップ部と、  
前記アンカー部と前記キャップ部との間に位置する連結手段であって、前記アンカー部に向かう前記キャップ部の線形移動の一部を吸収し、該キャップ部の線形移動の吸収された分が前記アンカー部へ伝達されないようにする連結手段とを含むことを特徴とする血管内移植装置。
【請求項６】
前記連結手段は、
モジュール本体と、
前記モジュール本体を前記キャップ部に接続するキャップ接続手段と、
前記モジュール本体を前記アンカー部に接続するアンカー接続手段と、
を含むことを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記モジュール本体、キャップ接続手段、アンカー接続手段のうち１つ以上が、前記キャップ部の線形移動の一部を吸収することを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
血管内に装置を移植するための方法であって、
前記装置は、
近位端、遠位端、および該近位端と遠位端とを接続するアンカー本体を有するアンカー部であって、前記アンカー本体は、半径方向の力を及ぼすように構成された一連の支柱を含むことを特徴とするアンカー部と、  
前記アンカー部の近位側に位置するキャップ部と、
前記キャップ部の近位端に配置された複数の突起要素と、
前記アンカー部の近位側であって、かつ、前記キャップ部の遠位側に位置する連結モジュールであって、モジュール本体を有することを特徴とする連結モジュールと、
前記モジュール本体を前記キャップ部に接続する少なくとも１つの圧縮性キャップコネクタと、
前記モジュール本体を前記アンカー部の近位端に接続する少なくとも１つの圧縮性アンカーコネクタとを含み、
前記方法は、
側枝血管内に前記装置のアンカー部を配置して、前記アンカー本体の支柱が側枝血管に半径方向の力を及ぼし、前記キャップ部が前記側枝血管と主枝血管間の分岐部に配置されるようにするステップと、
前記キャップ部に力を加えて、前記アンカー部へ向かって前記キャップ部を直線距離だけプッシュするステップと、
前記連結モジュールで前記直線距離の一部を吸収して、前記アンカー部が前記側枝血管内の位置に実質的にとどまるようにするステップと、
を含む、血管内に装置を移植するための方法。
【請求項９】
近位端、遠位端、および該近位端と遠位端とを接続するアンカー本体を有するアンカー部であって、前記アンカー本体は、血管壁に半径方向の力を提供するように構成された一連の支柱を含むことを特徴とするアンカー部と、
前記アンカー部の近位側に位置するキャップ部であって、前記血管の入り淵部領域の中へ延出する複数の突起要素から成ることを特徴とするキャップ部と、  
本体、該本体を前記キャップ部に接続する少なくとも１つのキャップコネクタ、および該本体を前記アンカー部に接続する少なくとも１つのアンカーコネクタを有する連結モジュールとを含む血管内移植装置であって、
前記少なくとも１つのキャップコネクタは、第一の方向に屈曲するように構成され、前記少なくとも１つのアンカーコネクタは、第二の方向に屈曲するように構成されることを特徴とする
血管内移植装置。
【請求項１０】
前記第一の方向は、前記第二の方向に対し実質的に直角であることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記複数の突起要素のうちの少なくとも１つは、前記複数の突起要素のうちの他の少なくとも１つよりも長いことを特徴とする請求項９乃至１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記複数の突起要素は、頂点と谷部を形成する上部セクションおよび下部セクションから構成され、前記連結モジュールの前記本体は、頂点と谷部を含む反復パターンを有し、前記少なくとも１つのキャップコネクタは、前記本体の谷部を前記キャップ部の頂点へ接続し、前記少なくとも１つのアンカーコネクタは、前記本体の頂点を前記アンカー部の谷部へ接続することを特徴とする請求項９乃至１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記複数の突起要素は、前記装置の配置によってトランペット形状を形成することを特徴とする請求項９乃至１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
前記装置が、超弾性材料、形状記憶材料、弾性材料の少なくとも１つから成ることを特徴とする請求項９乃至１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのキャップコネクタが、前記連結モジュールの前記本体を中心に約１８０度互いに分離した２つのキャップコネクタを含むことを特徴とする請求項９乃至１４のいずれかに記載の装置。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのアンカーコネクタが、前記連結モジュールの前記本体を中心に約１８０度互いに分離した２つのアンカーコネクタを含むことを特徴とする請求項９乃至１５のいずれかに記載の装置。
【請求項１７】
前記装置の少なくとも一部が、所望の薬剤の少なくとも１つの層で被覆されていることを特徴とする請求項９乃至１６のいずれかに記載の装置。
【請求項１８】
前記複数の突起要素のうち少なくとも１つが、前記アンカー部の前記支柱よりも長いことを特徴とする請求項９乃至１７のいずれかに記載の装置。
【請求項１９】
前記アンカー部が、複数のアンカー部分から成ることを特徴とする請求項９乃至１８のいずれかに記載の装置。
【請求項２０】
血管内移植装置であって、
近位端、遠位端、および該近位端と遠位端とを接続するアンカー本体を有するアンカー部であって、前記アンカー本体は、前記血管壁に半径方向の力を提供するように構成された一連の支柱を含むことを特徴とするアンカー部と、  
前記アンカー部の近位側に位置するキャップ部であって、前記血管の入り淵部領域の中へ延出する複数の突起要素から成る前記キャップ部と、  
前記アンカー部と前記キャップ部との間に連結されて、第一の方向および第二の方向に屈曲する連結手段と、  
を含む、血管内移植装置。
【請求項２１】
前記第一の方向が、前記第二の方向に対し実質的に直角であることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記複数の突起要素は、頂点と谷部を形成する上部セクションおよび下部セクションから構成され、前記連結モジュールの前記本体は、頂点と谷部を含む反復パターンを有し、前記少なくとも１つのキャップコネクタは、前記本体の谷部を前記キャップ部の頂点へ接続し、前記少なくとも１つのアンカーコネクタは、前記本体の頂点を前記アンカー部の谷部へ接続することを特徴とする請求項２０乃至２１のいずれかに記載の装置。
【請求項２３】
前記複数の突起要素が、前記装置の配置によってトランペット形状を形成することを特徴とする請求項２０乃至２２のいずれかに記載の装置。
【請求項２４】
前記装置が、超弾性材料、形状記憶材料、弾性材料の少なくとも１つから成ることを特徴とする請求項２０乃至２３のいずれかに記載の装置。
【請求項２５】
前記連結手段は、前記キャップ部に連結され、前記装置を中心に約１８０度互いに分離した２つのキャップコネクタを含むことを特徴とする請求項２０乃至２４のいずれかに記載の装置。
【請求項２６】
前記連結手段は、前記アンカー部に連結され、前記装置を中心に約１８０度互いに分離した２つのアンカーコネクタを含むことを特徴とする請求項２０乃至２５のいずれかに記載の装置。
【請求項２７】
前記装置の少なくとも一部が、所望の薬剤の少なくとも１つの層で被覆されていることを特徴とする請求項２０乃至２６のいずれかに記載の装置。
【請求項２８】
前記複数の突起要素のうち少なくとも１つが、前記アンカー部の支柱より長いことを特徴とする請求項２０乃至２７のいずれかに記載の装置。
【請求項２９】
前記アンカー部が、複数のアンカー部分から成ることを特徴とする請求項２０乃至２８のいずれかに記載の装置。
【請求項３０】
分岐した血管の入口部領域に保護を提供するための方法であって、
アンカー部、該アンカー部の近位側に位置するキャップ部を含む装置、複数の突起要素から成る該キャップ部、および本体、該本体を該キャップ部へ接続する少なくとも１つのキャップコネクタ、該本体を該アンカー部へ接続する少なくとも１つのアンカーコネクタを含む連結モジュールを提供するステップと、
前記装置を前記分岐した血管の前記側枝に導入するステップと、  
前記アンカー部を少なくとも部分的に解放して前記側枝に前記装置を固定するステップと、
前記キャップ部を解放して前記複数の突起要素が前記入口部領域の中へ延出するステップであって、前記延出は、前記入口部領域の構造に合わせて角度シフトを提供することを含むことを特徴とするステップと、
を含むことを特徴とする分岐した血管の入口部領域に保護を提供するための方法。
【請求項３１】
前記分岐した血管の主枝にステントを導入するステップと、
少なくとも一部の前記複数の突起要素を圧縮するステップと、
をさらに含むことを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
主要血管バルーンを前記分岐点の主要血管に導入し、側枝血管バルーンを前記分岐点の側枝血管に導入するステップと、  
前記主要血管バルーンと前記側枝血管バルーンを膨張させるステップと、  
前記主要血管バルーンと前記側枝血管バルーンを収縮させるステップと、  
前記主要血管バルーンと前記側枝血管バルーンを、それぞれ前記主要血管と側枝血管から除去するステップと、
をさらに含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記複数の突起要素は、前記キャップ部の近位側開口部の周りに円周方向に沿って配置され、
最短の突起要素は、最長の突起要素と実質的に反対側の円周上に配置されることを特徴とする
請求項１、９および２０のいずれかに記載の装置。
【請求項３４】
近位端と遠位端を有する実質的に円筒形のアンカー部と、  
近位端と遠位端を有し、前記アンカー部の近位端に連結されたキャップ部と、  
前記キャップ部の近位端の近位側開口部の周りに円周方向に沿って配置された複数の突起要素とを含む血管の分岐点への配置装置であって、    
少なくとも１つの突起要素は、少なくとも１つの他の突起要素よりも長いことを特徴とする血管分岐点への配置装置。
【請求項３５】
前記アンカー本体は、その長さに沿って実質的に一定の直径を有する実質的に円筒形であるか、遠位端から近位端に向けて線型的に直径が増える円筒形であるか、円筒形で、近位端においてフレア状であるかのいずれかであることを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
最短の突起要素が、最長の突起要素と実質的に反対側の円周上に配置されることを特徴とする
請求項３４乃至３５のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管の入口部領域での治療のための腔内装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
今日の社会では、多くの人々が冠状血管の１つ以上の部分を覆うプラーク層の蓄積に苦しんでおり、その病変は、血管を通る血液の流れを妨害する。このような蓄積は、冠動脈病変と称される。多くの場合、この病気は、心臓バルーン血管形成術の後に再拡大された血管または体内の他の管腔を支持するための医療装置または医療器具を患者内に配置することによって治療される。
【０００３】
血管形成術については、典型的には、ステントとして知られる血管内または腔内移植物が血管内に配置される。ステントは、通常、チューブ状の形状をしており、格子または結線チューブ状の構造を有している。ステントは、通常、圧縮状態で血管内に配置され、その後膨張させられる。ステントの支持構造は、血管形成術によって弱まり、損傷を受けた血管が早期に崩壊することを防止するように設計されている。ステントによって提供される支持構造は、再狭窄と称される血管閉鎖、または血管形成術直後の血管の痙攣を防止し、何ヵ月もかけて生じる過程である、損傷した血管壁の治癒促進が見られる。自己膨張式およびバルーン膨張型ステントがよく知られている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
治癒過程において、血管形成術によって生じた炎症およびステント移植による損傷によって、しばしばステント内の平滑筋細胞の増殖および再生が生じ、従って、部分的流路の閉鎖、つまり再狭窄を招き、その結果、血管形成術／ステント留置術の有益な効果を低減または排除してしまう。また、ステントを形成するために生体適合性材料を使用しても、ステント表面の血栓症の性質によって、新しく移植されたステント内部で血栓が形成されてしまう場合がある。
【０００５】
血管形成術自体が行われている間、または形成術直後は、強力な抗血小板薬を血液循環に注入する現在の方法によって、大きな血栓は形成されないが、少なくともステント表面の顕微鏡レベルでは、いくつかの血栓症が常に存在する。このような顕微鏡レベルの血栓症は、再狭窄の初期の段階において重要な役割を果たすと考えられており、ステント表面上の生体適合性基質を確立するとすぐに、続いて平滑筋細胞が付着し、増殖する。
【０００６】
血栓症または再狭窄を低減あるいは排除するように設計された生物活性剤を含むステント被覆剤がある。かかる生物活性剤は、移植前にステントワイヤの表面に付着される生体耐久性または生体腐食性のいずれかのポリマー基質に分散あるいは溶解する場合がある。移植後、生物活性剤は、少なくとも４週間、ある場合は１年以上の期間をかけて、ポリマー基質から周辺組織に拡散する。理想的には、拡散の期間は、再狭窄、平滑筋細胞増殖、血栓症、またはそれらの組み合わせの時間的経過と一致する。
【０００７】
いくつかの冠動脈病変は、冠動脈分岐部、つまり入口部領域を経由して側枝血管を伴う主要血管を含む分岐した血管に発現する場合がある。分岐病変は、分岐した血管内の病変の位置によって分類することができる。一実施例では、４ａ型分岐病変は、入口部領域近位の主要血管壁上の病変と称される場合がある。
【０００８】
前述の従来の方法を使用した分岐病変、例えば４ａ型病変の治療は、プラーク層の少なくとも一部を側枝へと「押し流す」結果となる可能性がある。一般的に「除雪効果」と称されるこのような効果は、側枝の部分閉塞を招く恐れがあるが、１つ以上の付加的ステントを分岐した血管に配置することによって治療可能である。
【０００９】
分岐病変を治療するための従来の方法は、側枝を覆う主枝内に第一のステント部分を配置し、その後「Ｋｉｓｓｉｎｇ  Ｂａｌｌｏｏｎ（キッシングバルーン）」を膨張させ、側枝内に第二のステント部分を配置することで「Ｔ型ステント」構造を構成するステップを含む場合がある。しかしながら、このような方法では、Ｔ型ステントによって、主要血管から側枝の血流を妨害／遮断する結果となる場合がある。
【００１０】
他のステント留置方法および／または専用に設計された分岐ステント、例えば、ＪｏｓｔｅｎｔR  Ｂステント、Ｉｎｖａｔｅｃ  Ｂｉｆｕｒｃａｔｉｏｎステント、ＡＳＴステントは、相対的に大型で、限定的実行可能性、限定的操縦性、小径血管への限定的アクセスを有する場合がある。さらに、他のステント留置方法は、さまざまな角度の分岐に対し適切な被覆を提供しない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
一実施形態では、血管内移植装置は、近位端、遠位端、該近位端と遠位端とを接続するアンカー本体を有するアンカー部であって、前記アンカー本体は、半径方向の力を及ぼすように構成された一連の支柱を含むことを特徴とするアンカー部と、前記アンカー部の近位側に位置するキャップ部と、前記キャップ部の近位端に配置される複数の突起要素と、前記アンカー部の近位側であって、かつ、前記キャップ部の遠位側に位置する連結モジュールであって、該連結モジュールはモジュール本体を有することを特徴とする連結モジュールと、前記モジュール本体を前記キャップ部に接続する少なくとも１つの圧縮性キャップコネクタと、前記モジュール本体を前記アンカー部の近位端に接続する少なくとも１つの圧縮性アンカーコネクタとを含む。
【００１２】
別の実施形態では、血管内移植装置は、近位端、遠位端、該近位端と遠位端とを接続するアンカー本体を有するアンカー部であって、前記アンカー本体は、半径方向の力を及ぼすように構成された一連の支柱を含むことを特徴とするアンカー部と、前記アンカー部の近位側に位置するキャップ部と、前記キャップ部の前記アンカー部へ向かう線形移動の一部を吸収し、前記キャップ部の線形移動の吸収された分が前記アンカー部へ伝達されないようにするための前記アンカー部と前記キャップ部との間に配置される連結手段とを含む。
【００１３】
別の実施形態では、血管内に装置を移植するための方法が提供される。本装置は、近位端、遠位端、前記近位端と遠位端とを接続するアンカー本体を有するアンカー部であって、該アンカー本体は半径方向の力を及ぼすように構成された一連の支柱を含むことを特徴とするアンカー部と、前記アンカー部の近位側に位置するキャップ部と、前記キャップ部の近位端に配置される複数の突起要素と、前記アンカー部の近位側であって、かつ、前記キャップ部の遠位側に位置する連結モジュールであって、該連結モジュールはモジュール本体を有することを特徴とする連結モジュールと、前記モジュール本体を前記キャップ部に接続する少なくとも１つの圧縮性キャップコネクタと、前記モジュール本体を前記アンカー部の近位端に接続する少なくとも１つの圧縮性アンカーコネクタとを含む。本方法は、側枝血管内に前記装置のアンカー部を配置して、前記アンカー本体の支柱が、側枝血管に半径方向の力を及ぼし、前記キャップ部が前記側枝血管と主枝血管との間の分岐点に配置されるようにするステップと、前記キャップ部に力を及ぼして、前記アンカー部に向かって前記キャップ部を直線距離だけプッシュするステップと、前記アンカー部が実質的に前記側枝血管内の位置をとどめるように、前記連結モジュールで前記直線距離の一部を吸収するステップとを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
後述の詳細な説明において、本発明の完全な理解を提供するため、多数の特定の詳細が記載される。本発明は、これら特定の詳細がなくても実践されうることは、当業者には理解されるであろう。他の事例では、本発明の曖昧化を防ぐため、周知の方法、手順、構成要素、構造は、詳細に記載されない場合がある。
【００１５】
本発明の実施形態は、所定の領域の少なくとも一部、例えば、分岐した血管の入口部領域を選択的に保護し、および／または後述するように、所定の領域の少なくとも一部に、薬剤を実質的に均一に分散するように構成された腔内装置を含めてもよい。
【００１６】
本発明は、その用途において、構成の詳細および後述の説明または図面に記載の構成要素の配置に限定されないことは理解されたい。本発明は、他の実施形態または種々の方法で実践あるいは実行可能である。また、本願で使用される表現および用語は、説明を目的としており、それらに限定されるものとみなされるべきではないことも理解されたい。
【００１７】
さらに、明確化のため別々の実施形態に照らして記載される本発明の特定の特徴は、単一の実施形態に組み合わせて提供される場合もあることは理解されたい。反対に、簡潔化のために、単一の実施形態に照らして記載される本発明の種々の特徴は、別々またはいかなる好適な副結合において提供される場合もある。
【００１８】
次に、図１を参照して、主要血管２０４および主要血管２０４から延出している側枝血管２０６を含む分岐した血管２０２を図式的に説明する。分岐した血管２０２は、標的組織、例えば、罹患部分（「病変」）を含み、その血管の罹患部分からの血液の流れを妨害するプラーク層２１９を含む可能性がある。病変は、主要血管２０４の少なくとも一部、側枝血管２０６および／または側枝血管２０６および主要血管２０４との間の入口部領域２０８に沿って位置する場合がある。例えば、４ａ型分岐病変２１８は、入口部領域２０８の近位の主要血管２０４に位置する場合がある。
【００１９】
次に、図２Ａを参照して、腔内装置１００の概略図、および図２Ｂを参照して、腔内装置１００の連結モジュール１０６の概略図を説明する。腔内装置１００は、キャップ部１０２、アンカー部１０４、連結モジュール１０６を含む。アンカー部１０４は、側枝血管２０６に嵌合するように構成される。キャップ部１０２は、選択的に入口部領域２０８の少なくとも一部を保護するように構成される。連結モジュール１０６は、詳細に後述されるように、３つの部分のそれぞれの間で種々の角度の咬合が可能なように、アンカー部１０４とキャップ部１０２を柔軟に接続する。具体的には、腔内装置１００は、その設計特徴によって、短い軸方向距離で大きな角度シフトを提供することができる。
【００２０】
連結モジュール１０６は、連結モジュール１０６の本体１３０とキャップ部１０２を接続するキャップコネクタ１３２、およびアンカー部１０４の本体１３０を接続するアンカーコネクタ１３４を含む。いくつかの実施形態では、キャップコネクタ１３２は、本体１３０を中心に１８０度互いに分離した２つのコネクタを含み、アンカーコネクタ１３４は、本体１３０を中心に１８０度互いに分離し、さらに、本体１３０を中心にキャップコネクタ１３２から約９０度に位置する２つのコネクタを含む。従って、キャップコネクタ１３２は、一方向に前後または水平に屈曲可能であり、アンカーコネクタ１３４は、キャップコネクタ１３２の屈曲方向に対し直角である別の方向に前後または水平に屈曲可能であり、連結モジュール１０６によって全体的多方向の柔軟性が提供される。いくつかの実施形態ではキャップコネクタ１３２およびアンカーコネクタ１３４のいずれか一方または両方が複数の方向に屈曲可能なように、キャップコネクタ１３２およびアンカーコネクタ１３４の屈曲は可変性である。
【００２１】
いくつかの実施形態では、キャップコネクタ１３２およびアンカーコネクタ１３４は、特定の角度に事前に成形されているため、特定の角度での屈曲に対し力をあまり必要としない。いくつかの実施形態では、１つのキャップコネクタ１３２および／または１つのアンカーコネクタ１３４のみ使用される。本体１３０は、種々の設計および形状であることができるが、より小さな直径になるよう襞をつけ、腔内装置１００の配置によって拡張可能なように、設計されるべきである。かかる設計の実施例は、より詳細に後述する。
【００２２】
連結モジュール１０６のさらに別の機能は、血管内のキャップ部１０２の軸方向、つまり縦の位置調節を補正するためのバネ状機構を提供することである。従って、キャップ部１０２に力が加えられ、キャップ部１０２が装置１００の縦軸に沿ってＥ方向、つまり図２Ａで示されるアンカー部３０４に対し移動させられる場合、線形運動または移動の一部が連結モジュール１０６にによって吸収され、アンカー部１０４に伝送されない。この「エネルギー吸収」または線形位置調節機能によって、詳細に後述されるように、装置１００の配置が促進される。このような力または線形移動は、本体１３０、キャップコネクタ１３２、アンカーコネクタ１３４の個別または相互の組み合わせのいずれかの操作によって吸収される。
【００２３】
腔内装置１００は、例えば、プラーク層２１９またはその一部が、後述するように、血管形成装置を適用することによって生じる可能性のある除雪効果によって、側枝血管２０６に移動することを防止するために、入口部領域２０８の内壁の少なくとも一部を選択的に覆うことによって、入口部領域２０８および／または側枝血管２０６を保護するように構成してもよい。
【００２４】
本発明の例示的実施形態によると、腔内装置１００は、概して弾性、超弾性、生体内安定性および／または「形状記憶」材、つまり、元々成形されていた所望の形状をとるために、例えば、相対的に高温で実施される初期の処置の際に、圧縮などによって変形されるように、初期の段階で所望の形状に形成可能な材料で形成されてもよい。腔内装置１００は、超弾性および形状記憶特性の両方を有するニッケルとチタンの合金（「ニチノール」）ワイヤで形成されてもよい。該ワイヤは、３０乃至３００マイクロメータの直径を有してもよい。他の実施形態では、生体適合性非弾性材料、例えば、ステンレス鋼などを使用してもよい。
【００２５】
いくつかの実施形態では、腔内装置１００は、ワイヤから形成される。他の実施形態では、腔内装置１００は、単一のチューブから切断される。腔内装置１００は、材料の単一片から形成してもよく、あるいは複数の部分を組み立ててもよい。代替的実施形態では、キャップ部１０２は、アンカー部１０４と異なる材質であってもよい。キャップ部１０２は、例えば、ポリマー材などの当業者に知られたいずれかの準拠材から形成してもよい。さらに、キャップ部１０２は、非準拠材から形成してもよい。
【００２６】
本発明の例示的実施形態によると、腔内装置１００の少なくとも一部は、所望の薬剤の層または所望の特性を有する材料で被覆され、所望の薬剤を運び、その後適用および／または分散してもよい。アンカー部１０４および／またはキャップ部１０２は、例えば、再狭窄などの望ましくない副作用が生じる可能性を低減するために、当技術分野で知られるような放出制御ポリマーおよび／または薬物で被覆されてもよい。再狭窄は、例えば、血管形成装置を分岐した血管２０２に挿入する場合を含む、分岐した血管２０２で行われる経皮的処置の結果生じる可能性がある。
【００２７】
次に、図３を参照して、本発明の例示的実施形態による腔内装置１００の斜視図を説明する。腔内装置１００は、アンカー部１０４、キャップ部１０２、アンカー部１０４とキャップ部１０２を接続する連結モジュール１０６を含む。
【００２８】
本発明の例示的実施形態によると、アンカー部１０４は、概してチューブ状、例えば、中心軸１０３に対し環状に対称であるバネ状の構造を有してもよい。他の実施形態では、アンカー部１０４は、詳細に後述されるように、幾何学的支柱構成を有する。いくつかの実施形態では、アンカー部１０４は、概して円錐構造を有し、その遠位部は、近位部よりも小さい直径を有する。アンカー部１０４は、腔内装置１００を血管内の所定の位置に保持するように構成され、装置の移動を防止する。アンカー部１０４の外径は、側枝血管２０６の内径に対応する、つまり、ほとんど等しいか、わずかに大きくしてもよい。本発明のいくつかの例示的実施形態によると、アンカー部１０４の外径は、中心軸１０３に沿って実質的に一定であってもよい。他の実施形態によると、例えば、位置調節の改善、および／または側枝２０６に対するアンカー部１０４の「固定」を可能にするため、および／または腔内装置１００の側枝への挿入を容易にするために、アンカー部１０４の外径は、中心軸１０３に沿って可変してもよい。例えば、アンカー部１０４は、概して円錐形を有してもよく、つまり、アンカー部１０４の外径は、中心軸１０３に沿って単調に増大または減少してもよい。
【００２９】
本発明の例示的実施形態によると、キャップ部１０２は、近位方向に延在する複数の突起要素１０９を含む。例示的実施形態では、複数の突起要素１０９は、入口部領域２０８内またはその方向に延在するように構成される。突起要素１０９の数は、腔内装置１００が配置される特定の生体構造に基づいて選択される。腔内装置１００の配置に応じて、複数の突起要素１０９は、外側に延在し、トランペット形状を形成し、既知の腔内装置の構成のため適切に保護されないことが多い入口部領域２０８の範囲を保護する。
【００３０】
連結モジュール１０６は、さらに詳細に後述するように、角度シフトおよび軸方向調節を可能にする構成を提供することによって、腔内装置１００に付加的柔軟性を提供する。
【００３１】
次に、図４を参照して、本発明の例示的実施形態による幾何学的構成およびパターンを示す、平坦図における腔内装置３００を説明する。アンカー部３０４は、アンカー部近位端３０３およびアンカー部遠位端３０５を有し、アンカー部近位端３０３は、後述するように、腔内装置３００の他の部分と少なくとも部分的に接続される。アンカー部３０４は、支柱または支持要素３０８から構成され、側枝血管２０６の内部に支持を提供するように相互接続される。いくつかの実施形態では、支持要素３０８は、反復菱形形状、六角形形状、あるいは他のパターンなどの?一または反復細胞パターンを形成する。代替的実施形態では、支持要素３０８は、種々のパターン寸法および／または支柱特徴を有する非均一パターンを形成する。一実施形態では、支持要素３０８は、例えば、図４の縦列３１０-３１３のように、相互接続された一連の縦列で構成される。
【００３２】
縦列３１０-３１３の数は変更してもよく、本実施形態に対し本願において図示および説明される縦列の数は、図示のみを目的としたものであることは、容易に明らかであろう。各縦列３１０-３１３は、頂点３１５および谷部３１６のある正弦波パターンを有し、頂点３１５は、アンカー部遠位端３０５に対向する方向に隆起する要素として、谷部３１６は、アンカー部近位端３０３に対向する方向に隆起する要素として定義される。隣接縦列は、ある縦列、例えば、縦列３１０の頂点３１５が、隣接縦列、例えば、縦列３１１の谷部３１６と合致するように、正弦波パターンにおいて１８０度位相がずれる。本構成は、いかなる所望の数の縦列も含められるように、付加的縦列に反復して適用可能である。縦列３１０-３１３は、ある縦列の頂点３１５と隣接縦列の谷部３１６との間の接触領域３１８において、互いに接続される。代替的実施形態では、隣接縦列は、互いに同位相または他の度合で位相がずれる。アンカー部３０４の長さは、非拡張状態で４乃至２０ｍｍの範囲であってもよく、直径は、完全に拡張した状態で２乃至６ｍｍの範囲であってもよい。
【００３３】
キャップ部３０２は、例えば、キャップ頂点３２０およびキャップ谷部３２２を有する正弦波パターンで構成される複数の突起要素３０９を含み、キャップ頂点３２０は、キャップ部３０２の遠位側３２１に対向する要素として、キャップ谷部３２２は、キャップ部３０２の近位側３１９に対向する要素として定義される。キャップ谷部３２２を形成する近位側３１９およびキャップ頂点３２０を形成する遠位側３２１において、上部セクション３２５が下部セクション３２６と交互に接続されるように、キャップ頂点３２０およびキャップ谷部３２２は、一方向および反対方向に繰り返し角度を成す上部セクション３２５および下部セクション３２６によって接続される。代替的実施形態では、突起要素３０９は、角度を成さない上部セクションおよび下部セクション、円形、四角形または他の好適な構成を含む、他のパターンで構成される。例示的実施形態では、複数の突起要素３０９は、アンカー部３０４の個別の縦列の支持要素３０８よりも大きく、入口部領域２０８内またはその方向に延在するように構成される。いくつかの突起要素３０９は、その近位端に先端部分３２４をさらに含む。一実施形態では、いくつかの突起要素３０９のみ（例えば、１つおきに）、先端部分３２４を含む。他の実施形態では、すべての突起要素３０９が、先端部分３２４を含む。先端部分３２４は、薬剤を供給するための付加的表面領域を提供し、また、その上にマーカーを配置するのに好適である。いくつかの実施形態では、複数の突起要素３０９は、長さ１乃至６ｍｍの範囲にある。成形後、キャップ頂点３２０によって画定された直径は、３乃至１０ｍｍの範囲であってもよい。
【００３４】
連結モジュール３０６は、アンカー部３０４とキャップ部３０２との間に提供され、本体３３０、キャップコネクタ３３２、アンカーコネクタ３３４を含む。連結モジュール３０６の目的は、腔内装置３００が、大幅な付加的回転がなくても種々の異なる角度で屈曲可能なように、アンカー部３０４とキャップ部３０２との間に極小曲率半径を提供することである。連結モジュール３０６のさらに別の目的は、血管内でキャップ部３０２の軸方向調節を補正するためのバネ状機構を提供することである。従って、力が加えられる部分、例えば、キャップ部３０２をアンカー部３０４に向かって装置１００の縦軸方向に動かすキャップ部３０２は、連結モジュール３０６によって吸収され、垂直運動または移動は、アンカー部３０４に伝送されない。より詳細に後述するように、この「エネルギー吸収」または線形位置補正操作によって、装置３００の配置が容易になる。エネルギーは、本体３３０、キャップコネクタ３３２およびアンカーコネクタ３３４を、個別にまたは互いに組み合わせた操作によって吸収される。
【００３５】
本体３３０は、アンカー部３０４と同様の幾何学的パターンまたは構成を有してもよく、あるいは異なるパターンまたは構成を有してもよい。本体３３０の長さは、最大屈曲能力が得られるように最小化される。例えば、本体３３０の長さは、０．５乃至４ｍｍの範囲であってもよい。一実施形態では、本体３３０は、頂点３３６および谷部３３８のある正弦波パターンを有する互いに接続する支柱の列を含み、図４に示すように、頂点３３６は、アンカー部３０４に対向する方向に隆起する要素として、谷部３３８は、キャップ部３０２に対向する方向に隆起する要素として定義される。
【００３６】
図４に示す実施形態では、アンカーコネクタ３３４は、連結モジュール３０６の頂点３３６とアンカー部３０４の谷部３１６との間に配置される。さらに、キャップコネクタ３３２は、連結モジュール３０６の谷部３３８とキャップ部３０２の頂点３２０との間に配置される。例示的実施形態では、アンカーコネクタ３３４は、連結モジュール３０６とアンカー部３０４との間に高度な柔軟性を提供するように互いに離間し、キャップコネクタ３３２は、連結モジュール３０６とキャップ部３０２との間に高度な柔軟性を提供するように互いに離間する。例えば、アンカーコネクタ３３４およびキャップコネクタ３３６が、本体３３０に沿って交互に位置するように、アンカーコネクタ３３４は、連結モジュール３０６の頂点３３６を５または６つおきに配置してもよく、キャップコネクタ３３６は、連結モジュール３０６の谷部３３８を５または６つおきに配置してもよい。いくつかの実施形態では、連結モジュール３０６本体３３０の支柱は、キャップ部３０２突起要素３０９の支柱よりも短い。いくつかの実施形態では、アンカーコネクタ３３４およびキャップコネクタ３３６は、垂直コネクタである。他の実施形態では、アンカーコネクタ３３４およびキャップコネクタ３３６は、図４に示すように、湾曲コネクタ、らせんコネクタ、またはＳ型コネクタである。いくつかの実施形態では、アンカーコネクタ３３４およびキャップコネクタ３３６は、事前成形される。いくつかの実施形態では、アンカーコネクタ３３４は、キャップコネクタ３３６と同一の構成を有さない。
【００３７】
装置３００の線形補正機能は、キャップコネクタ３３２、アンカーコネクタ３３４、本体３３０の機能によって作用する。図４に示すように、キャップコネクタ３３２およびアンカーコネクタ３３４は、それぞれコネクタ空間Ａを含む。キャップ部３０２に力が加えられる場合、空間Ａは閉鎖、つまり、圧縮され、キャップコネクタ３３２またはアンカーコネクタ３３４部分は、キャップ部３０２の移動を収容するように互いに促進しあう。キャップコネクタ３３２およびアンカーコネクタ３３４によって提供される全線吸収または線形補正の構成要素は、従って２×Aである。
【００３８】
さらに、線形補正は、本体３３０によって提供される。キャップ部３０２に加えられる力またはその線形移動は、キャップコネクタ３３２を経由して本体３３０に伝送される場合、本体３３０は、垂直ビームの屈曲と類似の方法で屈曲する。
【００３９】
力が加えられない場合、本体３３０は、図１１Ａに示すような、垂直の中立円周軸または線１１０を有する。本体３３０に加えられる力に応じて、キャップコネクタ３３２およびアンカーコネクタ３３４のそれぞれが圧縮され、本体３３０は、図１１Ｂに示すような、湾曲した中立円周軸または線１１０'を得る。図１１Ｂに示すような湾曲した中立円周軸または線１１０'の頂点対頂点の値Δは、本体３３０によって吸収された直線変位部分である。図１１Ａおよび１１Ｂの図面は、説明の目的のみを意図したものであり、本発明を限定するものではないことに留意されたい。表示は、原寸大ではなく、屈曲量は、説明を容易にするため誇張されている。
【００４０】
従って、全線吸収値Ｌは、Ｌ＝２×A＋Δとして示されることができる。ある例示的実施形態では、Ｌは、１乃至２ｍｍの範囲である。
【００４１】
当然のことながら、連結モジュール３０６によって吸収可能なキャップ部３０２の線形移動または変位に上限があることは、当業者には理解されるであろう。
【００４２】
異なる数のコネクタ、同様に支柱、コネクタ、突起要素の異なる構成、およびそれらに関するパターンは変更してもよく、かかる可能性のすべてが本発明の範囲内であることは、容易に明らかであろう。また、本願に示される図は、成形前の腔内装置３００の構造を示すことも明からであろう。腔内装置３００は、複数の突起要素３０９が外側に隆起し、実質的にトランペット状の構成を形成するように、その後、既知の技術に従って成形してもよい。腔内装置３００を成形することによって形成されるトランペット形状は、屈曲半径０．５乃至１０ｍｍの範囲および９０乃至１８０度の範囲に屈曲する角度を有してもよい。さらに、本体３３０、キャップコネクタ３３２、アンカーコネクタ３３４の形状および間隔は、全線吸収値Ｌを修正するように調節されうる。
【００４３】
次に、図５を参照して、本発明の例示的実施形態による幾何学的構成およびパターンを示す、平坦図における腔内装置４００を説明する。アンカー部４０４は、アンカー部近位端４０３およびアンカー部遠位端４０５を有し、後述するように、アンカー部近位端４０３は、腔内装置４００の他の部分と接続される。アンカー部４０４は、側枝血管２０６の内部に支持を提供するために相互接続された支柱または支持要素４０８から構成される。いくつかの実施形態では、支持要素４０８は、反復菱形形状、六角形形状、または他のパターンなどの均一または反復細胞パターンを形成する。代替的実施形態では、支持要素４０８は、種々のパターン寸法および／または支柱特徴を有する非均一パターンを形成する。一実施形態では、支持要素４０８は、図５に示すように、例えば、縦列４１０-４１３のように、相互接続された一連の縦列として構成される。
【００４４】
縦列４１０-４１３の数は変更してもよく、本実施形態に対し本願で図示および説明される縦列の数は、説明の目的のみを意図していることは容易に明らかであろう。各縦列４１０-４１３は、頂点４１５および谷部４１６のある正弦波パターンを有し、頂点４１５は、アンカー部遠位端４０５に対向する方向に隆起する要素として、谷部４１６は、アンカー部近位端４０３に対向する方向に隆起する要素として定義される。隣接縦列は、ある縦列の頂点４１５、例えば、縦列４１０が、隣接縦列の谷部４１６、例えば、縦列４１１に隣接するように、正弦波パターンにおいて１８０度位相がずれる。本構成は、いかなる所望の数の縦列も含められるように、付加的縦列に反復して適用可能である。縦列４１０-４１３は、ある縦列の頂点４１５と隣接縦列の谷部４１６との間の接触領域４１８において互いに接続される。代替的実施形態では、隣接縦列は、互いに同位相または他の度合で位相がずれる。アンカー部４０４の長さは、非拡張状態で４乃至２０ｍｍの範囲であってもよく、直径は、完全に拡張した状態で２乃至６ｍｍの範囲であってもよい。
【００４５】
キャップ部４０２は、例えば、キャップ頂点４２０およびキャップ谷部４２２を有する正弦波パターンで構成される複数の突起要素４０９を含み、キャップ頂点４２０は、キャップ部４０２の遠位側４２１に対向する要素として、キャップ谷部４２２は、キャップ部４０２の近位側４１９に対向する要素として定義される。キャップ谷部４２２を形成する近位側４１９およびキャップ頂点４２０を形成する遠位側４２１において、上部セクション４２５が下部セクション４２６と交互に接続されるように、キャップ頂点４２０およびキャップ谷部４２２は、一方向および反対方向に繰り返し角度を成す上部セクション４２５および下部セクション４２６によって接続される。代替的実施形態では、突起要素４０９は、角度を成さない上部セクションおよび下部セクション、円形、四角形または他の好適な構成を含む、他のパターンで構成される。例示的実施形態では、複数の突起要素４０９は、アンカー部４０４の個別の縦列の支持要素４０８よりも長く、入口部領域２０８内またはその方向に延在するように構成される。いくつかの突起要素４０９は、その近位端に先端部分４２４をさらに含む。一実施形態では、いくつかの突起要素４０９のみ（例えば、１つおきに）、先端部分４２４を含む。他の実施形態では、すべての突起要素４０９が、先端部分４２４を含む。先端部分４２４は、薬剤を供給するための付加的表面領域を提供し、また、その上にマーカーを配置するのに好適である。いくつかの実施形態では、複数の突起要素４０９は、長さ１乃至６ｍｍの範囲にある。成形後、キャップ頂点４２０によって画定された直径は、３乃至１０ｍｍの範囲であってもよい。
【００４６】
連結モジュール４０６は、アンカー部４０４とキャップ部４０２との間に提供され、本体４３０、キャップコネクタ４３２、アンカーコネクタ４３４を含む。連結モジュール４０６の目的は、腔内装置４００が、大幅な付加的回転がなくても種々の異なる角度で屈曲可能なように、アンカー部４０４とキャップ部４０２との間に極小曲率半径を提供することである。連結モジュール４０６のさらに別の目的は、血管内でキャップ部４０２の軸方向調節を補正するためのバネ状機構を提供することである。従って、力が加えられる部分、例えば、キャップ部４０２をアンカー部４０４に向かって装置４００の縦軸方向に動かすキャップ部４０２は、連結モジュール４０６によって吸収され、垂直運動または移動は、アンカー部４０４に伝送されない。より詳細に後述するように、この「エネルギー吸収」または線形位置補正操作によって、装置４００の配置が容易になる。エネルギーは、本体４３０、キャップコネクタ４３２ｍアンカーコネクタ４３４を個別にまたは互いに組み合わせた操作によって吸収される。
【００４７】
本体４３０は、アンカー部４０４と同様の幾何学的パターンまたは構成を有してもよく、あるいは異なるパターンまたは構成を有してもよい。本体４３０の長さは、最大屈曲能力が得られるように最小化される。例えば、本体４３０の長さは、０．５乃至４ｍｍの範囲であってもよい。一実施形態では、本体４３０は、頂点４３６および谷部４３８のある正弦波パターンを有する互いに接続する支柱の列を含み、図５に示すように、頂点４３６は、アンカー部４０４に対向する方向に隆起する要素として、谷部４３８は、キャップ部４０２に対向する方向に隆起する要素として定義される。本実施形態では、隣接縦列４５０-４５２は、咬合本体コネクタ４５３によって互いに接続される。咬合本体コネクタ４５３は、隣接する咬合本体縦列の頂点４３６と互いに接続するように構成される。本構成では、縦列４５０-４５２のそれぞれの頂点４３６および縦列４５０-４５２のそれぞれの谷部４３８は、咬合本体４３０の隣接部分の重複が屈曲に応じて最小化されるように、実質的に整列される。ある代替的実施形態では、咬合本体コネクタ４５３は、隣接咬合本体縦列の谷部４３８と互いに接続するように構成される。例示的実施形態では、咬合本体コネクタ４５３は、咬合本体縦列４５０-４５２との間に高度な柔軟性を提供するように、互いに離間する。例えば、咬合本体コネクタ４５３は、柔軟性が向上するように、個別の咬合本体縦列において、頂点を４または５つおきに配置されてもよい。咬合本体コネクタ４５３は、図５に示すような垂直コネクタ、または湾曲コネクタ、らせんコネクタ、Ｓ型コネクタ、あるいは他の好適なコネクタであってもよい。
【００４８】
図５に示す実施形態では、アンカーコネクタ４３４は、連結モジュール４０６の遠位側縦列４５２の頂点４３６とアンカー部４０４の頂点４１５との間に配置される。さらに、キャップコネクタ４３６は、連結モジュール４０６の近位側縦列４５０の頂点４３６とキャップ部４０２の頂点４２０との間に配置される。例示的実施形態では、アンカーコネクタ４３４は、連結モジュール４０６とアンカー部４０４との間に高度な柔軟性を提供するため、互いに離間し、キャップコネクタ４３２は、連結モジュール４０６とキャップ部４０２との間に高度な柔軟性を提供するために、互いに離間する。例えば、アンカーコネクタ４３４およびキャップコネクタ４３２が、本体４３０に沿って交互に位置するように、アンカーコネクタ４３４は、連結モジュール４０６の遠位側縦列４５２の頂点４３６を５または６つおきに配置してもよく、キャップコネクタ４３２は、連結モジュール４０６の近位側縦列４５０の頂点４３６を５または６つおきに配置してもよい。いくつかの実施形態では、連結モジュール４０６本体４３０の支柱は、キャップ部４０２突起要素４０９の支柱よりも短い。いくつかの実施形態では、アンカーコネクタ４３４およびキャップコネクタ４３２は、図５に示すような垂直コネクタである。他の実施形態では、アンカーコネクタ４３４およびキャップコネクタ４３２は、湾曲コネクタ、らせんコネクタ、またはＳ型コネクタである。いくつかの実施形態では、アンカーコネクタ４３４およびキャップコネクタ４３２は、事前成形される。いくつかの実施形態では、アンカーコネクタ４３４は、キャップコネクタ４３２と同一の構成を有さない。
【００４９】
装置４００の線形補正機能は、主として本体４３０の機能によって作用する。図５に示すように、キャップコネクタ４３２およびアンカーコネクタ４３４は、それぞれ垂直コネクタであり、従って、コネクタ空間Ａ＝０であり、線形補正機能を提供しない。本体４３０に力または線形移動が伝送される場合、本体４３０は、図１１Ａおよび１１Ｂを参照して記載される方法と同様に作用する。
【００５０】
従って、全線吸収値Ｌは、Ｌ＝２×A＋Δとして示されることができ、ここでＡ＝０、Ｌ＝Δである。図５の例示的実施形態では、Ｌは、１乃至１．５ｍｍの範囲である。
【００５１】
異なる数のコネクタ、同様に支柱、コネクタ、突起要素の異なる構成、およびそれらに関するパターンは変更してもよく、かかる可能性のすべてはが本発明の範囲内であることは、容易に明らかであろう。また、本願に示される図は、成形前の腔内装置４００の構造を示すことも明からであろう。腔内装置４００は、複数の突起要素４０９が外側に隆起し、実質的にトランペット状の構成を形成するように、その後、既知の技術に従って成形してもよい。腔内装置４００を成形することによって形成されるトランペット形状は、屈曲半径０．５乃至１０ｍｍの範囲および９０乃至１８０度の範囲に屈曲する角度を有してもよい。さらに、本体４３０、キャップコネクタ４３２、アンカーコネクタ４３４の形状および間隔は、全線吸収値Ｌを修正するように調節されうる。
【００５２】
次に、図６を参照して、本発明の代替的実施形態による幾何学的構成およびパターンを示す、平坦図における腔内装置５００を説明する。アンカー部５０４は、アンカー部近位端５０３およびアンカー部遠位端５０５を有し、後述するように、アンカー部近位端５０３は、腔内装置５００の他の部分と接続される。アンカー部５０４は、第一のアンカー部５２７、第二のアンカー部５２９、第一と第二のアンカー部５２７および５２９を接続するアンカー接続部５３１を含む。第一のアンカー部５２７および第二のアンカー部５２９は、側枝血管２０６の内部に支持を提供するために相互接続された支柱または支持要素５０８から構成される。アンカー接続部５３１は、第一と第二のアンカー部５２７および５２９のそれぞれと柔軟に接続される支柱の列を少なくとも１つ含み、その結果、アンカー部５０４に付加的柔軟性を提供する。この種の設計は、例えば、湾曲または蛇行性形状を有する血管枝において有益である場合がある。さらに、処置の際の最初の固定用に最遠位部（図６の第二のアンカー部５２９）のみを使用し、アンカー部５０４の残りをその後の固定に使用することも可能である。アンカー接続部５３１は、アンカー部コネクタ５６０を経由して、第一と第二のアンカー部５２７および５２９に接続される。例示的実施形態では、アンカー部コネクタ５６０は、第一と第二のアンカー部５２７および５２９との間に高度な柔軟性を提供するため、互いに離間する。例えば、アンカー部コネクタ５６０は、柔軟性が向上するように、第一のアンカー部５２７の遠位側縦列５１５の頂点を４または５つおきに配置してもよい。アンカー部コネクタ５６０は、図６に示すような垂直コネクタ、またはらせんあるいはＳコネクタ、もしくは他の好適なコネクタであってもよい。
【００５３】
いくつかの実施形態では、支持要素５０８は、反復菱形形状、六角形形状、または他のパターンなどのような均一または反復細胞パターンを形成する。代替的実施形態では、支持要素５０８は、種々のパターン寸法および／または支柱特徴を有する非均一パターンを形成する。一実施形態では、第一と第二のアンカー部５２７および５２９の支持要素５０８は、２つの相互接続された縦列５１０-５１２、５１３-５１５として構成される。
【００５４】
縦列５１０-５１５の数および部位は変更してもよく、本実施形態に対し本願で図示および説明される縦列の数および部位は、説明の目的のみを意図していることは容易に明らかであろう。各縦列５１０-５１５は、例えば、頂点５１７および谷部５１６のある正弦波パターンを有し、頂点５１７は、アンカー部遠位端５０５に対向する方向に隆起する要素として、谷部５１６は、アンカー部近位端５０３に対向する方向に隆起する要素として定義される。隣接縦列は、ある縦列、例えば、縦列５１０の頂点５１７が、隣接縦列、例えば、縦列５１１の谷部５１６に隣接するように、正弦波パターンにおいて１８０度位相がずれる。本構成は、いかなる所望の数の縦列も含められるように、付加的縦列に反復して適用可能である。縦列５１０-５１２および５１３-５１５は、ある縦列の頂点５１５と隣接縦列の谷部５１６との間の接触領域５１８において互いに接続される。代替的実施形態では、隣接縦列は、互いに同位相または他の度合で位相がずれる。アンカー部５０４の長さは、非拡張状態で４乃至２０ｍｍの範囲であってもよく、直径は、完全に拡張した状態で２乃至６ｍｍの範囲であってもよい。
【００５５】
キャップ部５０２は、キャップ頂点５２０およびキャップ谷部５２２を有する正弦波パターンで構成される複数の突起要素５０９を含み、キャップ頂点５２０は、キャップ部５０２の遠位側５２１に対向する要素として、キャップ谷部５２２は、キャップ部５０２の近位側５１９に対向する要素として定義される。キャップ谷部５２２を形成する近位側５１９およびキャップ頂点５２０を形成する遠位側５２１において、上部セクション５２５が下部セクション５２６と交互に接続されるように、キャップ頂点５２０およびキャップ谷部５２２は、一方向および反対方向に繰り返し角度を成す上部セクション５２５および下部セクション５２６によって接続される。代替的実施形態では、突起要素５０９は、角度を成さない上部セクションおよび下部セクション、円形、四角形または他の好適な構成を含む、他のパターンで構成される。例示的実施形態では、複数の突起要素５０９は、アンカー部５０４の個別の縦列の支持要素５０８よりも大きく、入口部領域２０８内またはその方向に延在するように構成される。いくつかの突起要素５０９は、その近位端に先端部分５２４をさらに含む。一実施形態では、いくつかの突起要素５０９のみ（例えば、１つおきに）、先端部分５２４を含む。他の実施形態では、すべての突起要素５０９が、先端部分５２４を含む。先端部分５２４は、薬剤を供給するための付加的表面領域を提供し、また、その上にマーカーを配置するのに好適である。いくつかの実施形態では、複数の突起要素５０９  は、長さ１乃至６ｍｍの範囲にある。成形後、キャップ頂点５２０によって画定された直径は、３乃至１０ｍｍの範囲であってもよい。
【００５６】
連結モジュール５０６は、アンカー部５０４とキャップ部５０２との間に提供され、本体５３０、キャップコネクタ５３２、アンカーコネクタ５３４を含む。連結モジュール５０６の目的は、腔内装置５００が、大幅な付加的回転がなくても種々の異なる角度で屈曲可能なように、アンカー部５０４とキャップ部５０２との間に極小曲率半径を提供することである。連結モジュール５０６のさらに別の目的は、血管内でキャップ部５０２の軸方向調節を補正するためのバネ状機構を提供することである。従って、力が加えられる部分、例えば、キャップ部５０２をアンカー部５０４に向かって装置５００の縦軸方向に動かすキャップ部５０２は、連結モジュール５０６によって吸収され、垂直運動または移動は、アンカー部５０４に伝送されない。より詳細に後述するように、この「エネルギー吸収」または線形位置補正操作によって、装置５００の配置が容易になる。エネルギーは、本体５３０、キャップコネクタ５３２、アンカーコネクタ５３４を、別々に、または組み合わせて／互いに副結合させた操作によって吸収される。
【００５７】
本体５３０は、アンカー部５０４と同様の幾何学的パターンまたは構成を有してもよく、あるいは異なるパターンまたは構成を有してもよい。本体５３０の長さは、最大屈曲能力が得られるように最小化される。例えば、本体５３０の長さは、０．５乃至４ｍｍの範囲であってもよい。一実施形態では、本体５３０は、頂点５３６および谷部５３８のある正弦波パターンを有する互いに接続する支柱の列を含み、図６に示すように、頂点５３６は、アンカー部５０４に対向する方向に隆起する要素として、谷部５３８は、キャップ部５０２に対向する方向に隆起する要素として定義される。本実施形態では、隣接縦列５５０-５５２は、咬合本体コネクタ５５３によって互いに接続される。咬合本体コネクタ５５３は、隣接する咬合本体縦列頂点５３６と互いに接続するように構成される。代替的実施形態では、咬合本体コネクタ５５３は、隣接する咬合本体縦列の谷部５３８と互いに接続するように構成される。例示的実施形態では、咬合本体コネクタ５５３は、咬合本体縦列５５０-５５２との間に高度な柔軟性を提供するように、互いに離間する。例えば、咬合本体コネクタ５５３は、柔軟性が向上するように、個別の咬合本体縦列において、頂点を４または５つおきに配置されてもよい。咬合本体コネクタ５５３は、図６に示すような垂直コネクタ、または湾曲コネクタ、らせんコネクタ、Ｓ型コネクタ、あるいは他の好適なコネクタであってもよい。
【００５８】
図６に示す実施形態では、アンカーコネクタ５３４は、連結モジュール５０６の遠位側縦列５５２の頂点５３６とアンカー部５０４の頂点５１７との間に配置される。さらに、キャップコネクタ５３２は、連結モジュール５０６の近位側縦列５５０の頂点５３６とキャップ部５０２の頂点５２０との間に配置される。例示的実施形態では、アンカーコネクタ５３４は、連結モジュール５０６とアンカー部５０４との間に高度な柔軟性を提供するように互いに離間し、キャップコネクタ５３２は、連結モジュール５０６とキャップ部５０２との間に高度な柔軟性を提供するように互いに離間する。例えば、アンカーコネクタ５３４およびキャップコネクタ５３６が、本体５３０に沿って交互に配置されるように、アンカーコネクタ５３４は、連結モジュール５０６の遠位側縦列５５２の頂点５３６を５または６つおきに配置してもよく、キャップコネクタ５３２は、連結モジュール５０６の近位側縦列５５０の頂点５３６を５または６つおきに配置してもよい。いくつかの実施形態では、連結モジュール５０６本体５３０の支柱は、キャップ部５０２の突起要素５０９の支柱よりも短い。いくつかの実施形態では、アンカーコネクタ５３４およびキャップコネクタ５３６は、図６に示すような垂直コネクタである。他の実施形態では、アンカーコネクタ５３４およびキャップコネクタ５３６は、湾曲コネクタ、らせんコネクタ、またはＳ型コネクタである。いくつかの実施形態では、アンカーコネクタ５３４およびキャップコネクタ５３６は、事前成形される。いくつかの実施形態では、アンカーコネクタ５３４は、キャップコネクタ５３６と同一の構成を有さない。
【００５９】
装置５００の線形補正機能は、主として本体５３０の機能によって作用する。図６に示すように、キャップコネクタ５３２およびアンカーコネクタ５３４は、それぞれ垂直コネクタであり、従って、コネクタ空間Ａ＝０であり、線形補正機能を提供しない。しかしながら、本体５３０に力または線形移動が伝送される場合、正弦曲線に配置された本体５３０の支柱は、図１１Ａおよび１１Ｂを参照して記載される方法と同様に作用する。
【００６０】
従って、全線吸収値Ｌは、Ｌ＝２×A＋Δとして示されることができ、ここでＡ＝０、Ｌ＝Δである。装置５００の例示的実施形態では、Ｌは、１乃至１．５ｍｍの範囲である。
【００６１】
異なる数のコネクタ、同様に支柱、コネクタ、突起要素の異なる構成、およびそれらに関するパターンは変更してもよく、かかる可能性のすべてはが本発明の範囲内であることは、容易に明らかであろう。また、本願に示される図は、成形前の腔内装置５００の構造を示すことも明からであろう。腔内装置５００は、複数の突起要素５０９が外側に隆起し、実質的にトランペット状の構成を形成するように、その後、既知の技術に従って成形してもよい。腔内装置５００を成形することによって形成されるトランペット形状は、屈曲半径０．５乃至１０ｍｍの範囲および９０乃至１８０度の範囲に屈曲する角度を有してもよい。さらに、本体５３０、キャップコネクタ５３２、アンカーコネクタ５３４の形状および間隔は、全線吸収値Ｌを修正するように調節されうる。
【００６２】
キャップおよびアンカー部との間に配置される連結モジュールを含む、種々の実施形態に対する前述の腔内装置の設計によって、装置の３つの部分のそれぞれの間の種々の角度の咬合、およびキャップ部とアンカー部との間のエネルギー吸収または緩和が可能になる。これによって、壁付着性が向上した種々の角度の分岐において、本願に開示されるような腔内装置の使用が可能になる。柔軟性の変動は、連結モジュールを短縮および／または伸張し、連結モジュール内の支柱幅を増減することによって、達成させてもよい。
【００６３】
次に、図７Ａおよび７Ｂを参照して、別の本発明の実施形態による腔内装置６００をそれぞれ説明する。腔内装置６００は、アンカー部６０４、キャップ部６０２、アンカー部６０４とキャップ部６０２を接続する連結モジュール６０６を含む。アンカー部６０４は、アンカー部近位端６０３およびアンカー部遠位端６０５を有し、後述するように、アンカー部近位端６０３は、少なくとも部分的に腔内装置６００の他の部分と接続される。アンカー部６０４は、側枝血管２０６の内部に支持を提供するために相互接続された支柱または支持要素６０８から構成される。いくつかの実施形態では、支持要素６０８は、反復菱形形状、六角形形状、または他のパターンなどの均一または反復細胞パターンを形成する。代替的実施形態では、支持要素６０８は、種々のパターン寸法および／または支柱特徴を有する非均一パターンを形成する。一実施形態では、支持要素６０８は、図７Ｂに示すように、例えば、縦列６１０-６１３のように、相互接続された一連の縦列として構成される。
【００６４】
縦列６１０-６１３の数は変更してもよく、本実施形態に対し本願で図示および説明される縦列の数は、説明の目的のみを意図していることは容易に明らかであろう。各縦列６１０-６１３は、頂点６１５および谷部６１６のある正弦波パターンを有し、頂点６１５は、アンカー部遠位端６０５に対向する方向に隆起する要素として、谷部６１６は、アンカー部近位端６０３に対向する方向に隆起する要素として定義される。隣接縦列は、ある縦列、例えば、縦列６１０の頂点６１５が、隣接縦列、例えば、縦列６１１の谷部６１６と合致するように、正弦波パターンにおいて１８０度位相がずれる。本構成は、いかなる所望の数の縦列も含められるように、付加的縦列に反復して適用可能である。縦列６１０-６１３は、ある縦列の頂点６１５と隣接縦列の谷部６１６との間の接触領域６１８において互いに接続される。代替的実施形態では、隣接縦列は、互いに同位相または他の度合で位相がずれる。アンカー部６０４の長さは、非拡張状態で４乃至２０ｍｍの範囲であってもよく、直径は、完全に拡張した状態で２乃至６ｍｍの範囲であってもよい。
【００６５】
キャップ部６０２は、近位方向に延在する複数の突起要素６０９を含み、複数の突起要素６０９は、入口部領域２０８内またはその方向に延在するように構成される。複数の突起要素６０９の数は、腔内装置６００が配置される特定の生体構造に基づいて選択される。さらに、複数の突起要素６０９のそれぞれの長さは、互いに異なってもよく、従って、非対称キャップ部６０２を提供する。例えば、複数の突起要素６０９の長さは、腔内装置６００の角度端を形成できるように、異なってもよい。例えば、最も長い複数の突起要素６０９は、長さ４乃至１０ｍｍの範囲であってもよく、最も短い複数の突起要素は、長さ１乃至５ｍｍの範囲であってもよい。これらの構成によって、種々の角度の分岐において、入口部領域２０８をより保護可能となる。いくつかの実施形態では、複数の突起要素の長さは、３０乃至６０度の範囲における分岐を最適に被覆するために設計され、最も長い複数の突起要素は、長さ６乃至１０ｍｍの範囲であり、最も短い複数の突起要素は、長さ３乃至５ｍｍの範囲である。他の実施形態では、複数の突起要素の長さは、１０乃至４５度の範囲ににおける分岐を最適に被覆するために設計され、最も長い複数の突起要素は、長さ６乃至１２ｍｍの範囲であり、最も短い複数の突起要素は、長さ１乃至５ｍｍの範囲である。他の実施形態では、複数の突起要素の長さは、６０乃至９０度の範囲ににおける分岐を最適に被覆するために設計され、最も長い複数の突起要素は、長さ４乃至１０ｍｍの範囲であり、最も短い複数の突起要素も、長さ４乃至１０ｍｍの範囲である。また、本願に示される図は、成形前の腔内装置６００の構造を示すことも明からであろう。腔内装置６００は、複数の突起要素６０９が外側に隆起し、実質的にトランペット状の構成を形成するように、その後、既知の技術に従って成形してもよい。腔内装置６００を成形することによって形成されるトランペット形状は、屈曲半径０．５乃至１０ｍｍの範囲および９０乃至１８０度の範囲に屈曲する角度を有してもよい。
【００６６】
連結モジュール６０６は、アンカー部６０４とキャップ部６０２との間に提供され、本体６３０、キャップコネクタ６３２、アンカーコネクタ６３４を含む。連結モジュール６０６の目的は、腔内装置６００が、大幅な付加的回転がなくても種々の異なる角度で屈曲可能なように、アンカー部６０４とキャップ部６０２との間に極小曲率半径を提供することである。連結モジュール６０６のさらに別の目的は、血管内でキャップ部６０２の軸方向調節を補正するためのバネ状機構を提供することである。従って、力が加えられる部分、例えば、キャップ部６０２をアンカー部６０４に向かって装置６００の縦軸方向に動かすキャップ部６０２は、連結モジュール６０６によって吸収され、垂直運動または移動は、アンカー部６０４に伝送されない。より詳細に後述するように、この「エネルギー吸収」または線形位置補正操作によって、装置６００の配置が容易になる。エネルギーは、本体６３０、キャップコネクタ６３２、アンカーコネクタ６３４を個別にまたは互いに組み合わせた操作によって吸収される。
【００６７】
本体６３０は、アンカー部６０４と同様の幾何学的パターンまたは構成を有してもよく、あるいは異なるパターンまたは構成を有してもよい。本体６３０の長さは、最大屈曲能力が得られるように最小化される。例えば、本体６３０の長さは、０．５乃至４ｍｍの範囲であってもよい。一実施形態では、本体６３０は、頂点６３６および谷部６３８のある正弦波パターンを有する相互接続された支柱の列を含み、図７Ｂに示すように、頂点６３６は、アンカー部６０４に対向する方向に隆起する要素として、谷部６３８は、キャップ部６０２に対向する方向に隆起する要素として定義される。
【００６８】
図７Ｂに示す実施形態では、アンカーコネクタ６３４は、連結モジュール６０６の頂点６３６とアンカー部６０４の谷部６１６との間に配置される。さらに、キャップコネクタ６３２は、連結モジュール６０６の谷部６３８とキャップ部６０２の頂点６２０との間に配置される。例示的実施形態では、アンカーコネクタ６３４は、連結モジュール６０６とアンカー部６０４との間に高度な柔軟性を提供するため、互いに離間し、キャップコネクタ６３２は、連結モジュール６０６とキャップ部６０２との間に高度な柔軟性を提供するため、互いに離間する。例えば、アンカーコネクタ６３４およびキャップコネクタ６３２が、本体６３０に沿って交互に位置するように、アンカーコネクタ６３４は、連結モジュール６０６の頂点６３６を５または６つおきに配置してもよく、キャップコネクタ６３２は、連結モジュール６０６の谷部６３８を５または６つおきに配置してもよい。いくつかの実施形態では、連結モジュール６０６本体６３０の支柱は、キャップ部６０２突起要素６０９の支柱よりも短い。いくつかの実施形態では、アンカーコネクタ６３４およびキャップコネクタ６３２は、垂直コネクタである。他の実施形態では、アンカーコネクタ６３４およびキャップコネクタ６３２は、図７Ｂに示すように、湾曲コネクタ、らせんコネクタ、またはＳ型コネクタである。いくつかの実施形態では、アンカーコネクタ６３４およびキャップコネクタ６３２は、事前成形される。いくつかの実施形態では、アンカーコネクタ６３４は、キャップコネクタ６３２と同一の構成を有さない。
【００６９】
装置６００の線形補正機能は、キャップコネクタ６３２、アンカーコネクタ６３４、本体６３０の機能によって作用する。図７Ｂに示すように、キャップコネクタ６３２およびアンカーコネクタ６３４はそれぞれ、コネクタ空間Ａを含む。キャップ部６０２に力が加えられる場合、空間Ａが閉鎖、つまり、圧縮され、キャップコネクタ６３２またはアンカーコネクタ６３４部分は、キャップ部６０２の移動を収容するように互いに促進しあう。キャップコネクタ６３４およびアンカーコネクタ６３４によって提供される全線吸収の部分は、従って２×Aである。
【００７０】
さらに、線形補正は、本体６３０によって提供される。本体６３０に加えられる力またはその線形移動が伝送される場合、正弦曲線に配置された本体６３０の支柱は、図１１Ａおよび１１Ｂを参照して説明される方法と類似して作用する。
【００７１】
従って、全線吸収値Ｌは、Ｌ＝２×A＋Δとして示されることができる。ある例示的実施形態では、Ｌは、１乃至２ｍｍの範囲である。
【００７２】
当然のことながら、連結モジュール６０６によって吸収可能なキャップ部６０２線形移動または変位に上限があることは、当業者には理解されるであろう。
【００７３】
次に、図８Ａ-８Ｈを参照して、本発明の例示的実施形態による腔内装置１００の配置方法のステップを示す概略図を説明する。図８Ａを参照すると、主要血管２０４および主要血管２０４から延出する側枝血管２０６を含む分岐した血管２０２が示される。主枝ガイドワイヤ７１０および側枝ガイドワイヤ７１２を、主要血管２０４および側枝血管２０６にそれぞれ導入する。図８Ｂに示すように、腔内装置１００を供給し、配置するための供給システム７１４を、側枝ガイドワイヤ７１２上および側枝血管２０６内に導入する。供給システム７１４は、鞘状配置カテーテル、バルーン配置カテーテル、または腔内装置１００の供給に好適な他のシステムなどのいかなる好適な供給システムであってもよい。
【００７４】
次に、図８Ｃを参照して、腔内装置１００の配置の際の供給システム７１４の図を説明する。図８Ｃを参照すると、腔内装置１００の遠位部１０５を、供給装置７１４から最初に解放する。しかしながら、腔内装置１００の近位部を最初に、または装置全体を実質的に同時に解放してもよいことは、容易に明らかであろう。腔内装置１００は、図８Ｄにおける配置後示される。複数の突起要素１０９が、入口部領域内に延出し、到達困難な位置に被覆を提供する。配置後、供給システム７１４は、側枝血管２０６から除去される。一実施形態では、複数の突起要素１０９は、配置に応じて入口部領域の形状を保持できるように、事前成形される。
【００７５】
一実施形態では、ステントを主要血管に導入し、複数の突起要素１０９の少なくとも一部が血管壁に対し平らになるように構成される。従って、図８Ｅに示すように、その中に主要血管ステント７１８を配置するために、主要血管のステント供給装置７１６を主要血管２０４に導入する。図８Ｆに示すように、バルーン７２０が膨張し、その結果、ステント７１８が拡張する。代替的実施形態では、ステント７１８は、自己拡張型ステントであり、例えば、取り外し可能鞘などのバルーン拡張以外の方法によって配置される。一実施形態では、ステント７１８は、側枝血管２０６に障害なくアクセス可能な側孔を有するステントである。ステント７１８の配置によって、突起要素１０９の少なくとも一部が血管壁に対し圧縮される。ステント７１８の配置後、図８Ｇに示すように、バルーン７２０が収縮し、図８Ｈに示すように、ステント供給装置７１６は、血管から除去され、腔内装置１００およびステント７１８を所定の位置に残す。上述と同様に、連結モジュール１０６は、バルーン７２０およびステント７１８の力を吸収し、力の一部がアンカー部１０４に伝送されるのを防ぐ。好都合なことに、入口部領域周辺に良い対比位置が達成され、側枝内の装置１００の位置は、実質的に影響を受けずに残る。
【００７６】
別の実施形態では、腔内装置１００は、独立型装置であり、さらにステント留置を行う必要がないが、しかしながら、複数の突起要素１０９の少なくとも一部を平坦化するためにバルーンカテーテルが使用される。本実施形態では、図８Ａ-８Ｄに相当する方法のステップを最初に実施する。図８Ｄに相当するステップに続いて、図１０Ａに示すように、バルーンカテーテル１７１６を、ガイドワイヤ７１０に沿って主要血管に挿入する。次に、図１０Ｂに示すように、バルーン１７２０を膨張させる。バルーン１７２０の拡張によって、突起要素１０９の少なくとも一部が、血管壁に対し圧縮される。次に、図１０Ｃに示すように、バルーン１７２０が収縮され、図１０Ｄに示すように、バルーンカテーテル１７１６が血管から除去され、腔内装置１００が所定の位置に残る。バルーン１７２０は、入口部領域周辺の血管壁に対し、複数の突起要素１０９の少なくとも一部を平坦化するように作用する。連結モジュール１０６は、バルーン１７２０の力を吸収し、力の一部がアンカー部１０４に伝送されるのを防ぐ。好都合なことに、入口部領域周辺に良い対比位置が達成され、側枝内の装置１００の位置は、実質的に影響を受けずに残る。
【００７７】
図８Ａ-８Ｄおよび１０Ａ-１０Ｄに相当する方法の上述の実施例は、説明を簡単にする目的のために装置１００に対し説明されたものであり、装置の実施形態を限定することを意図していない。本方法は、他の装置の実施形態にも適用可能であることは、当業者には理解されるであろう。
【００７８】
図８Ａ-８Ｈを参照して上述された腔内装置１００およびステント７１８の配置後、いくつかの例において、特にステント７１８が側孔を有さない場合に、側枝血管へのアクセスを向上させるのが望ましい場合がある。次に、図９Ａ-９Ｄを参照して、側枝血管へのアクセスを向上させる方法のステップの概略図を説明する。最初に、図９Ａに示すように、主要血管ガイドワイヤ７１０および側枝血管ガイドワイヤ７１２を、主要血管２０４および側枝血管２０６にそれぞれ導入する。次に、図９Ｂに示すように、主要血管バルーンカテーテル８００および血管枝バルーンカテーテル８１０を、主要血管ガイドワイヤ７１０および側枝血管ガイドワイヤ７１２上に導入する。主要血管バルーン８１２を、主要血管バルーンカテーテル８００上に配置し、血管枝バルーン８１４を、血管枝バルーンカテーテル８１０上に配置する。図９Ｃに示すように、主要血管バルーン８１２および血管枝バルーン８１４は、「Ｋｉｓｓｉｎｇ  Ｂａｌｌｏｏｎ（キッシングバルーン法）」として知られる技術によって、好ましくは同時に、両方とも膨張される。この膨張によって、小孔の開口が向上するように、入口部領域２０８を囲む支柱が変形される。主要血管バルーン８１２および血管枝バルーン８１４が収縮され、図９Ｄに示すように、主要血管バルーンカテーテル８００および血管枝バルーンカテーテル８１０が血管から除去され、腔内装置１００およびステント７１８のみを所定の位置に残す。同様に、本実施形態でも、連結モジュール１０６は、バルーンおよび／またはステントによって加えられる力の一部が、アンカー部１０４に伝送されるのを防ぐ。好都合なことに、入口部領域周辺に良い対比位置が達成され、側枝内の装置１００の位置は、実質的に影響を受けずに残る。
【００７９】
次に、図１２Ａおよび１２Ｂを参照して、分岐した血管の概略図を説明する。図１２Ａは、主要血管１１０４および主要血管１１０４から延出する側枝血管１０６を含む分岐した血管１１０２を示す。分岐１１０５の角度は、主要血管１１０４と側枝血管１０６との間の角度によって画定される。本発明の実施形態は、１０乃至６０度の範囲の角度などの相対的に小さい分岐角度に特に有益である。図１２Ｂは、主要血管１１０４および主要血管１１０４から延出する２つの側枝血管またはアーム１０６を有する分岐した血管１１０２を示す。かかる分岐は、一般的に、「Ｙ」分岐として知られる。分岐１１０７の「Ｙ」角度は、２つの側枝血管１０６との間の角度として定義される。本発明の実施形態は、０乃至６０度の範囲の角度のような相対的に小さい分岐角度に特に有益である。分岐した血管１１０２は、血管の罹患部分を通る血液の流れを妨害するプラーク層１１１９有する標的組織、例えば、罹患部分（「病変」）を含む場合がある。病変は、主要血管１１０４の少なくとも一部、側枝血管１０６および／または側枝血管１０６と主要血管１１０４との間の入口部領域１１０８に沿って位置する場合がある。
【００８０】
次に、図１２Ｃおよび１２Ｄを参照して、分岐した血管１１０２の側枝１０６に位置する腔内装置２２００を有する、図１２Ａおよび１２Ｂの分岐した血管の概略図を説明する。腔内装置１５００は、側枝１０６の最適な保護のため、非対称近位端１５０１を有する。一実施形態では、主要ステントは、さらに主要血管１１０４内に配置可能である。別の実施形態では、腔内装置１５００は、独立型装置である。本発明の装置は、血管の入口部領域に保護を提供する一方、血管の過剰な変形を回避するように構成される。
【００８１】
次に、図１３Ａ-９Ｃを参照して、本発明の種々の実施形態による腔内装置２２００の形状を示す概略図を説明する。腔内装置２２００は、中心軸２２０３について図示され、アンカー部２２０４およびキャップ部２２０２を含む。一実施形態では、腔内装置２２００について図１３Ａに示されるように、アンカー部２２０４は、中心軸２２０３に沿って相対的に一定な直径ｄ１を有する。別の実施形態では、腔内装置２２００'について図１３Ｂに示されるように、アンカー部２２０４'は、中心軸２２０３に対し、その遠位端に第一の直径ｄ１を、その近位端に第二の直径ｄ２を有する。さらに具体的には、アンカー部２２０４'の直径は、実質的に円錐形を形成するように、近位方向に増加してもよい。さらに別の実施形態では、腔内装置２２００"について図１３Ｃに示すように、キャップ部２２０２"は、トランペット状の形状に構成され、アンカー部２２０４"に隣接するキャップ部２２０２"の一部は、湾曲または中心軸２２０３に対し外側に成形される。図１３Ｃに示す実施形態は、図１３Ａに示す腔内装置２２００において見られるような、アンカー部２２０４"に沿って実質的に一定の直径を含んでもよく、または、図１３Ｂに示す腔内装置２２００'において見られるような、アンカー部２２０４"に沿って可変直径を含んでもよい。
【００８２】
非限定的実施例として、次に、図１４Ａを参照して、第一の角度の分岐２１０５、例えば、３０度を有する分岐した血管２１０２に配置された腔内装置６００の概略図を、図１４Ｂを参照して、第二の角度の分岐２１０５'、例えば、６０度を有する分岐した血管に配置された腔内装置６００を示す概略図を説明する。図示されるように、最も長い複数の突起要素６０９は、小孔壁の長部２１１１を覆うように構成され、最も短い複数の突起要素６０９は、小孔壁の短部２１１３を覆うように構成される。分岐角度が増すにつれ、最も長い複数の突起要素６０９は、さらに主要血管２１０６内に延出する。あるいは、複数の突起要素６０９の長さは、特定の分岐角度または分岐角度の範囲に対し設計されうる。従って、例えば、１０乃至４５度の分岐角度を有する使用のために構成される装置は、最も短い複数の突起要素６０９に対し１乃至５ｍｍの範囲の長さ、最も長い複数の突起要素６０９に対し４乃至１０ｍｍの範囲の長さを有する複数の突起要素６０９の第一のセットを含みうる。３０乃至６０度の分岐角度を有する使用のために構成される装置は、最も短い複数の突起要素６０９に対し１乃至５ｍｍの範囲の長さ、最も長い複数の突起要素６０９に対し３乃至８ｍｍの範囲の長さを有する複数の突起要素６０９の第二のセットを含みうる。複数の突起要素６０９の長さは、小孔壁の両側を覆うために好適ないかなる長さであってもよいことは、容易に明らかであろう。さらに、本願に記載の腔内装置のいずれか、またはアンカー部およびキャップ部を有する腔内装置のいかなる他の構成も、可変長を有する同様の突起要素を含んでもよいことは明らかである。
【００８３】
上述のいくつかの本発明の実施形態は、分岐した冠状血管を覆い、薬剤を分散するために構成された腔内装置を示しうるが、本発明の他の実施形態による腔内装置は、狭窄、弱体化、歪曲、あるいは変形し、および／または管腔、動脈または血管、例えば、頸動脈または気管分岐部の少なくとも一部に他の物質を分散させるように、例えば、脈管系、胆管系、泌尿生殖器系、胃腸系、呼吸器系における他の分岐した管腔、動脈または血管を覆うために構成されてもよいことは、当業者には理解されるであろう。
【００８４】
薬用被覆剤は、例えば、パクリタキセル、ラパマイシン、ヘパリンのいずれか１つ以上を含むが、これらに限定されない。
【００８５】
本発明の特定の特徴が示され説明されたが、当業者なら、さまざまな修正、代用、変更、同等物を思いつくことであろう。従って、添付の請求項は、本発明の真の精神の範囲におけるかかる修正および変更を網羅することを目的としていることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
本発明の前述およびそのさらなる利点は、付属の図面と併せて、後述の説明を参照することによってより理解されるであろう。
【図１】図１は、主要血管および側枝血管を含む分岐した血管の概略図である。
【図２】図２Ａは、本発明の実施形態による腔内装置の概略図である。図２Ｂは、図２Ａの腔内装置からの連結モジュールの概略図である。
【図３】図３は、本発明の例示的実施形態による腔内装置の斜視図である。
【図４】図４は、本発明の例示的実施形態による幾何学的構成およびパターンを示す、腔内装置を平坦化した図である。
【図５】図５は、本発明の他の実施形態による幾何学的構成およびパターンを示す、腔内装置を平坦化した図である。
【図６】図６は、本発明のさらに他の実施形態による幾何学的構成およびパターンを示す、腔内装置を平坦化した図である。
【図７】図７Ａは、本発明の一実施形態による腔内装置の斜視図である。図７Ｂは、本発明の実施形態による幾何学的構成およびパターンを示す、図７Ａの腔内装置を平坦化した図である。
【図８】図８Ａ-８Ｈは、本発明の例示的実施形態による腔内装置の配置方法のステップを示す概略図である。
【図９】図９Ａ-９Ｄは、図８Ａ-８Ｈの配置ステップに続いて側枝血管アクセスを増加させる方法の概略図である。
【図１０】図１０Ａ-１０Ｄは、本発明の一実施形態による装置の配置方法のステップを示す概略図である。
【図１１】図１１Ａおよび１１Ｂは、それぞれ弛緩および湾曲した構成の本体部分の図である。
【図１２】図１２Ａおよび１２Ｂは、主要血管および側枝血管を含む分岐した血管の概略図である。図１２Ｃおよび１２Ｄは、分岐した血管の側枝内に配置された腔内装置を有する図１２Ａおよび１２Ｂの分岐した血管の概略図である。
【図１３】図１３Ａ-１３Ｃは、本発明の実施形態による腔内装置の各種形状を示す概略図である。
【図１４】図１４Ａおよび１４Ｂは、それぞれ第一の角度分岐および第二の角度分岐を有する分岐した血管内に配置された腔内装置を示す概略図である。
【００８７】
図面の簡素化および明確化のため、図面に示される要素は、必ずしも正確または原寸大に図示されていないことは理解されることであろう。例えば、いくつかの要素の寸法は、明確化のため他の要素と比べ誇大化されている場合があり、あるいは複数の物理構成要素が機能ブロックまたは要素の１つに含まれる場合がある。さらに、適切性を考慮し、参照番号は、相当または類似要素を示すため図面中で反復される場合がある。さらに、図面中に示されるいくつかのブロックは、単一機能に結合される場合がある。
【図１】
2009508592.tif 000003
【図２】
2009508592.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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