(57)【要約】  棘突起クランプは、融合させる椎骨の棘突起の両側に配置された一対の細長いプレートを使用する。これらのプレートは、締結具、好ましくはボルトおよびナットによって接合される。プレートは、プレートの骨側面に、骨成長促進物質を保持するための凹みを含む。ボルトおよびナットが締められると、プレート間に棘突起が締め付けられ、それによって骨成長促進物質を骨に押し付け、プレートによって固定された椎骨を横切る骨成長を促進する。
2009533167.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸線、骨側面、および前記骨係合面の反対側の面を有する、細長いプレートと、
前記プレートの前記骨側面の少なくとも一部分に沿って配置された骨成長促進層と、
前記骨成長促進層を前記プレートに接合する保持層と、を含む骨格固定プレート。
【請求項２】
前記保持層が、前記プレートに接合されたメッシュ状カバーである、請求項１に記載の固定プレート。
【請求項３】
前記保持層が、少なくとも１つの接着材を含む、請求項１に記載の固定プレート。
【請求項４】
前記骨成長促進層が、骨形成タンパク質と組み合わされた担体マトリックスを含む、請求項１に記載の固定プレート。
【請求項５】
前記プレートが少なくとも１つの保持溝を含み、当該保持溝が、前記長手方向軸線の実質的な部分に沿って延び、かつ前記骨側面に開いており、前記骨成長促進層が、前記溝の中に少なくとも部分的に配置される、請求項１に記載の固定プレート。
【請求項６】
前記保持層が、前記骨成長促進層を前記溝の中に保持する、請求項５に記載の固定プレート。
【請求項７】
前記骨成長促進層がパテであり、前記保持層がメッシュである、請求項６に記載の固定プレート。
【請求項８】
前記パテが骨形成タンパク質を含む、請求項７に記載の固定プレート。
【請求項９】
前記保持層が、前記細長いプレートに取外し可能に接合される、請求項１に記載の固定プレート。
【請求項１０】
少なくとも２つの棘突起を接合する固定プレートであって、
長手方向軸線、前記長手方向軸線に実質的に沿って延びる内側骨側面、および前記骨係合面の反対側に配置された外側面を有する、細長いプレートと、
前記骨側面の中へ窪んだ細長い保持溝であって、当該保持溝は、前記プレートの内部に骨成長促進物質を保持するように構成される、保持溝と、を含む固定プレート。
【請求項１１】
前記プレートが、前記内側骨側面と前記外側面との間の厚さを有し、前記保持溝が、前記内側骨側面から前記外側面へ向かって延びる深さを有し、前記深さが、前記厚さの５０％よりも大きい、請求項１０に記載の固定プレート。
【請求項１２】
前記プレートに接合されたカバーをさらに含み、前記カバーが、前記保持溝を少なくとも部分的に覆うように配置される、請求項１０に記載の固定プレート。
【請求項１３】
前記カバーが多孔質である、請求項１２に記載の固定プレート。
【請求項１４】
前記カバーがメッシュである、請求項１３に記載の固定プレート。
【請求項１５】
前記カバーが、第１の面積および連続する複数の孔を有し、前記孔が、前記第１の面積の５０％超にわたって広がる、請求項１３に記載の固定プレート。
【請求項１６】
脊柱の少なくとも２つの椎骨を融合させる方法であって、
少なくとも２つの椎骨を横断して延びるように適合された細長い固定プレートを用意するステップであって、前記固定プレートが、前記プレートの骨係合面の中へ窪んだ保持溝を有するステップと、
前記保持溝の中に骨成長促進物質を置くステップと、
少なくとも２つの椎骨にアクセスするステップと、
前記少なくとも２つの椎骨に隣接して前記細長い固定プレートを配置するステップであって、前記保持溝が、前記椎骨の少なくとも１つに隣接して配置されるステップと、
前記細長い固定プレートを前記少なくとも２つの椎骨に固定するステップと
を含む方法。
【請求項１７】
配置する前記ステップが、前記少なくとも２つの椎骨の棘突起の第１の側に隣接して前記プレートを配置するステップを含み、さらに、前記第１の側とは反対側の第２の側に、前記少なくとも２つの椎骨の棘突起に隣接して第２のプレートを配置するステップを含み、固定する前記ステップが、前記プレートを前記第２のプレートに固定するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
骨成長促進物質を置く前記ステップが、前記保持溝の中にパテ材料を挿入するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記骨成長促進物質を前記保持溝の中に保持するため、置く前記ステップの後に、前記保持溝の少なくとも一部分の上に保持部材を固定するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記少なくとも２つの椎骨に隣接して前記プレートを配置する前に、前記固定プレート上に前記保持部材が置かれる、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は一般に、骨格系を治療する固定システムに関する。より具体的には、本発明を、人間の脊柱の治療に使用することができる。
【背景技術】
【０００２】
脊椎固定術は、脊柱の可動分節間の動きを妨げるために実行される。脊椎固定術を実行する理由はさまざまである。脊柱は、外傷、手術、または腫瘍による椎骨の浸潤および破壊によって不安定化することがある。脊柱の特定の分節の動きが継続すると、関節および靱帯組織の過剰成長が生じる可能性があり、それが脊髄または脊髄神経を圧迫する可能性がある。この脊柱の湾曲が異常になることがあり、変形または神経学的な問題を引き起こすことがある。これらの場合には、病的なレベルの脊髄の動きを妨げることが望ましいことがある。
【０００３】
脊柱は、互いに積み重ねられて柱をなす個々の骨すなわち椎骨からなる。それぞれの椎骨は、体重の支持に関与する円筒形の椎体と、脊髄およびその覆いを保護する椎弓（椎弓板および棘突起を含む）とを含む。椎弓は、椎弓根と呼ばれる２つの小さな骨の柱によって椎体に接続される。椎体、椎弓および椎弓根間の円形の管は脊髄を収容し、脊柱管と呼ばれる。隣接する椎体間には椎間円板がある。椎間円板は、脊柱の衝撃吸収体として機能する軟骨性の構造である。関節突起間関節は脊柱の椎弓を接続し、隣接する椎骨間の脊髄の動きを可能にする。
【０００４】
脊椎インスツルメンテーションは、成功した脊椎固定術の補助的手段として使用される。インスツルメンテーションは、体が新しい充実した骨を形成する間、脊柱を不動化する。脊椎固定術は通常、融合させる脊柱の領域を外科的に露出させ、その後に、軟部組織および靱帯を除去することにより、この領域の上に新しい骨が形成することができるように、露出した骨を準備することによって実行される。外科的な部位の準備が終わった後、準備された領域に、移植片の周囲および内部に新しい骨が形成できるように、自家移植骨（体の他の部分、通常は腰から）または同種移植骨（死体から）を移植することができる。骨移植片の入手に関連した問題を回避しようと、複数の移植片が開発された。使用されるインプラントのタイプにかかわらず、新しい骨が形成する間、その領域の動きが最小化され、または妨げられる場合には、融合が成功する可能性は高まる。
【０００５】
この分野は進歩したが、骨格固定および骨融合手法で使用される改良された安定化システムは依然として求められている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本出願は一般に骨格系の固定に関する。
一実施形態では、骨成長促進物質を片面に有する細長いプレートと、骨成長促進物質をプレートに保持するためにこのプレートに接合された保持層とを含む骨格固定プレートが提供される。他の態様では、保持層が多孔質材料である。
【０００７】
他の態様では、本発明が、少なくとも２つの椎骨を接合する固定プレートを提供する。固定プレートは、プレートの骨係合面の中へ窪んだ保持溝を含む。一態様では、保持溝が、プレートの厚さの半分よりも大きな深さを有する。
【０００８】
他の実施形態では、本発明が、少なくとも２つの椎骨を治療する方法を提供し、この方法は、骨係合面に保持溝が形成された固定プレートを用意するステップと、骨成長促進物質を溝の中に置くステップとを含む。この固定プレートは、患者の体内において、融合させる椎骨に隣接して、保持溝をこの骨の方に向けて配置され、この骨に固定される。
【０００９】
本発明の他の態様、形態、実施形態、目的、特徴、利益および利点は、本明細書の詳細な図面および説明から明白になろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
次に、本発明の原理の理解を助長するため、図面に示された実施形態または実施例を参照する。これらを説明するために具体的な用語が使用される。とはいえ、それらによって、本発明の範囲を限定しようとする意図はないことを理解されたい。記載された実施形態の変更および修正、ならびに本明細書に記載された発明の原理の他の用途は、本発明が関係する分野の技術者なら当然思いつくものであると企図される。
【００１１】
次に、図１および図２Ａを参照すると、本発明に基づく固定プレートシステム１０の一実施形態が示されている。固定プレートシステム１０は、第１の端部１３から反対側の第２の端部１４まで長手方向軸線Ａ１に沿って延びる細長いプレート１２を含む。プレート１２は、第１の端部１３と第２の端部１４との間に延びる長さＬ１を有し、腰部脊柱の湾曲と実質的に一致するようにわずかに湾曲して描かれている。プレート１２は、頂面１６および反対側の底面１８を有する。プレート１２は、頂面１６と底面１８との間に延びる高さＨ１を有する。図２Ａに示されたプレート１２は、内側骨側面（内側骨向き面、ｍｅｄｉａｌ  ｂｏｎｅ  ｆａｃｉｎｇ  ｓｉｄｅ）２０と、反対側の外側面（外側向き面、ｌａｔｅｒａｌ  ｆａｃｉｎｇ  ｓｉｄｅ）２２とを有し、これらの間に厚さないし幅Ｗ１が延びている。骨側面２０には、骨の表面に少なくとも部分的に入り込むことによって骨と動かないように係合するように適合された一連の骨係合スパイク２６、２７および２８がある。プレート１２を貫通して、締結具を受け取る一対の穴４４および４６が延びている。
【００１２】
示された実施形態に基づく固定プレートシステム１０は、骨側面２０の中へ窪んだ保持溝（保持通路、保持チャネル）３０を含む。図１に示されているように、保持溝３０は、長手方向軸線（縦軸線）Ａ１に沿って、保持溝の第１の端部と反対側の第２の端部との間を、長さＬ２にわたって延びる。図２Ａに示されているように、保持溝３０は、上面３２、下面３４および外側面３６によって画定される。保持溝３０は、厚さないし深さＷ３を有し、保持溝の外側に隣接したプレートの残りの部分は、厚さないし深さＷ２を有する。示された実施形態では、保持溝の深さＷ３が、プレート１２の厚さＷ１の半分よりも大きく、そのため、Ｗ３はＷ２よりも大きい。保持溝３０は、上面３２と下面３４との間に延びる高さＨ２を有する。示された実施形態では、高さＨ２がプレートの高さＨ１の約５０％である。
【００１３】
保持溝３０の中には骨成長促進物質５０が配置される。示された実施形態では、骨成長促進物質が、保持溝３０の輪郭線と実質的に一致するように形成されている。骨成長促進物質は、脊柱内の固有の骨または移植された骨と相互作用して、骨融合または骨固定の形成において協力するように提供される。骨成長促進物質は、プレート１２の骨側面２０に開いた保持溝の内側開口を横切って保持部材４０を配置することによってその場に保持される。示された実施形態では、保持部材４０が、上壁３２から下壁３４まで、保持溝３０の長さＬ２に沿って延びる。保持部材４０は、体液および他の細胞が骨成長促進物質と接触することを許すメッシュ構造である。好ましい一態様では、保持部材メッシュ４０が、メッシュを横切る骨成長を促進するのに十分な大きさの細孔径（孔径）を有する。さらに、他の態様では、メッシュ４０の穴サイズが総面積の５０％超である。この実施形態では、骨成長促進物質が少なくとも部分的に展性を有し、骨成長促進物質の一部は、メッシュの開口を通して延出し、脊柱に配置された固有の骨または移植された骨と接触することができる。この実施形態では、メッシュが、骨成長促進物質の中に少なくとも部分的に埋め込まれる。
【００１４】
一実施形態では、保持部材が、骨が形成するときに骨に包み込まれるように適合された金属または合成材料である。他の実施形態では、保持部材が、骨が成長するにつれて再吸収されるように構成された再吸収可能材料である。他の実施形態では、保持部材が、小さな細孔径を有する膜である。一態様では、この膜が、５０ミクロン超の細孔径を有する。他の態様では、細孔径が、５０ミクロンから１，０００ミクロンである。他の態様では、この膜が少なくとも部分的に再吸収可能であり、そのため、骨が形成し始めると、時が経つにつれて細孔（孔）が拡張する。さらに、この実施形態では骨成長促進物質を保持溝の中に保持する膜層を利用することによって、骨成長促進物質を、プレートに事前に取り付けられた膜を通して、針またはカニューレによって保持溝の中へ注入される実質的に液体またはスラリ材料とすることができる。この実施形態では、外科医に供給する前に、プレートと膜とを予め組み立てておくことができる。さらに、この膜は、融合部位に隣接した患者の系内に、骨成長物質を、所望の治癒速度に応じて数日、数週または数か月にわたってゆっくりと放出するように機能することができる。
【００１５】
図２Ｂに示された代替実施形態では、プレート２が、図１および図２Ａの実施形態を参照して以前に説明した保持溝３０を備える。図２Ｂの実施形態では、保持溝３０の中に骨成長促進物質５０が、その内側面が、プレート１２の内側骨側面と実質的に整列するように配置される。この実施形態では、骨成長促進物質５０がかなり堅く、人間での移植に適した医療用グレードの接着剤層６０によって保持溝の中に保持される。適当な接着剤には例えば、限定はされないが、代替接着剤、フィブリン糊または骨セメントが含まれる。接着剤層６０は、保持溝３０の外側壁上に示されているが、その代わりにまたはそれに加えて、接着剤層を保持溝の上面または下面に置くことも企図される。
【００１６】
図２Ｃに示された他の代替実施形態では、図１および２Ａを参照して以前に説明した保持溝を備えたプレート１２が示される。この示された実施形態では、骨成長促進物質５０が、保持溝の中で、保持溝の壁と直接に係合することによって骨成長促進物質５０がその場に保持されるような嵌め合いを形成するように構成されている。一形態では、骨成長促進物質が堅く、保持溝にプレスばめされる。他の形態では、骨成長促進物質が実質的に流動可能な物質である。この物質を保持溝に充填し、この物質をより固体の状態に硬化させるか、またはより固体の形態に圧縮する。
【００１７】
プレート１２はかなり堅い物質から形成されることが企図される。一実施形態では、プレートが、医療用グレードのステンレス鋼、チタン、コバルトクロムなどの金属材料から形成される。他の形態では、プレートが、プラスチック、ポリマー、ＰＥＥＫ、セラミック、炭素繊維強化ポリマーなどの合成材料から形成される。また、一実施形態では、プレートが、かなり堅く、その長さに沿った全ての動きを抑制するように構築される。他の形態では、プレートが、その骨が隣接する椎骨間の動きを経験するような少なくとも部分的な動きまたは屈曲を可能にするように構築される。開示されたこれらの材料は、他の材料を使用して本発明のプレートを形成することを制限しない。
【００１８】
本明細書で使用されるとき、「骨成長促進物質」は、限定はされないが、「生体材料担体」とともにまたは「生体材料担体」なしで使用される「生物活性成分」を含む。
「生物活性成分」は、限定はされないが、自家移植骨、同種移植骨、異種移植骨、レトロウイルスベクターまたはプラスミドウイルスベクターを含む自家軟骨細胞、レトロウイルスベクターまたはプラスミドウイルスベクターを含む同種軟骨細胞、および線維芽細胞を含む。頭字語「ＬＩＭ」は、ＬＩＭドメインが最初に記述された３つの遺伝子に由来する。ＬＩＭドメインは、共通配列ＣＸ２ＣＸ１６−２３ＨＸ２ＣＸ２ＣＸ２ＣＸ１６−２１ＣＸ２（Ｃ／Ｈ／Ｄ）を有する５０〜６０のアミノ酸によって定義されたシステインに富むモチーフであり、密接に関連した２つの亜鉛結合モジュールを含む。ＬＩＭミネラリゼーションタンパク質は、限定はされないが、米国特許出願公開第２００３／０１８０２６６  Ａ１号に記載されているものを含む。この出願公開の開示は参照によって本明細書に組み込まれる。「増殖因子（成長因子）」は、限定はされないが、変換増殖因子（ＴＧＦ）−β１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β３、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−７、ＢＭＰ−９、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）、増殖分化因子（例えばＧＤＦ５）、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）、インスリン様増殖因子（ＩＬＧＦ）、ヒト内皮細胞増殖因子（ＥＣＧＦ）、上皮増殖因子（ＥＧＥ）、神経発育因子（ＮＧＦ）および血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）を含む。「抗ＩＬ−１」成分は、限定はされないが、米国特許出願公開第２００３／０２２０２８３号および２００５／０２６０１５９号に記載されているものを含む。これらの出願公開の開示は、その全体が、参照によって本明細書に組み込まれる。「幹細胞物質」は、限定はされないが、脱分化幹細胞、未分化幹細胞および間葉性幹細胞を含む。「幹細胞物質」はさらに、限定はされないが、米国特許出願公開第２００４／０１９３２７４号および２００５／０１１８２２８号に記載されているものなどの、リポ由来幹細胞物質および脂肪由来幹細胞物質を含む可能性がある骨髄から抽出された幹細胞を含む。これらの出願公開はそれぞれ参照によって本明細書に組み込まれる。「幹細胞物質」はさらに、限定はされないが、米国特許出願公開第２００３／０１６１８１６号、２００４／００９７８６７号および２００４／０１０６１９６号に記載された脂肪組織由来の幹細胞を含む。これらの出願公開はそれぞれ参照によって本明細書に組み込まれる。
【００１９】
「生物活性成分」はさらに、限定はされないが、その開示の全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００３／０２１９４２３号および２００３／０２２８２９２号に記載されたＢＭＰ、ＬＩＭミネラリゼーションタンパク質、ＳＭＡＤタンパク質などのタンパク質またはそれらの変位体、およびその開示の全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００４／００２４０８１号に記載されているものなどの組換えヒト骨形成タンパク質をコードする核酸を含む操作された細胞を含む。
【００２０】
本明細書で使用されるとき、「生体材料担体」は、限定はされないが、以下の自家移植骨、同種移植骨、異種移植骨、鉱物質除去された骨基礎質、コラーゲン、ゼラチン、ヒアルロン酸、フィブリン、アルブミン、ケラチン、絹、エラスチン、リン酸カルシウム（例えばヒドロキシアパタイトおよびリン酸三カルシウム）、グリコサミノグリカン（ＧＡＧＳ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ヒドロゲル、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ＰＶＡとＰＶＰの共重合体、その他の多糖、血小板ゲル、ペプチド、カルボキシメチルセルロース、ならびにその他の加工デンプンおよびセルロースを、単独でまたは組合せで含む。コラーゲンは、限定はされないが、米国特許出願公開第２００４／００５４４１４号および２００４／０２２８９０１号に記載されたコラーゲンベースの物質など、自己、同種または異種起源あるいはヒト組換え体起源とすることができるコラーゲンベースの物質を含む。これらの出願公開の開示は、その全体が、参照によって本明細書に組み込まれる。
【００２１】
例えば、限定はされないが、骨成長促進物質は、溶液、懸濁液、乳濁液、ペースト、粒子材料、繊維質材料、プラグ（ｐｌｕｇ）、固体、多孔質、織布または不織布材料の形態をとることができ、あるいは脱水または再水和状態をとることができる。
【００２２】
次に、図３〜図５を参照すると、本発明に基づく固定システム１０の使用法が示されている。図３には、プレート１２、骨成長促進物質５０および保持部材４０が示されている。一態様では、これらの全ての構成要素が、予め組み立てられた状態の１回使い切りのキットとして提供される。他の態様では、プレート１２および保持部材４０がキットとして提供される。骨成長促進物質は、製造元、骨銀行または患者の移植部位から別個に入手される。骨成長促進物質５０はプレート１２の保持溝と位置合せされる。骨成長促進物質５０は溝の中に挿入される。保持部材４０は、保持溝の少なくとも一部分の上に延びるようにプレートと位置合せされ、次いでプレートに張り付けられる。一形態では、その位置を維持するために、保持部材４０がスパイク２６、２７および２８の上に延びる。他の代替実施形態では、メッシュが、保持溝の中に形成された環状の凹み（図示せず）の一部分と係合する１つまたは複数の保持クリップ（図示せず）を含む。他の形態では、保持部材４０が、生物適合性接着剤でプレートに接着される。
【００２３】
プレート１２、骨成長促進物質５０および保持部材４０が組み立てられた後、それらを体に対して使用することができる。図４および図５に示された使用法では、本発明に基づく固定プレートシステム１０が、人間の脊柱に、椎骨ＶＩ、Ｖ２およびＶ３の棘突起ＳＰ１、ＳＰ２およびＳＰ３を横断してそれぞれ取り付けられる。この方法は、３つの椎骨の固定に関して説明されるが、本発明は、２つまたは４つ以上の椎骨に対しても使用可能である。さらに、例示のため、棘突起の融合が示されるが、前述のように構成されたプレートを、単独で、または別の固定プレートとともに、全てのタイプの骨融合法に対して使用することが企図される。示された実施形態では、プレート１２が、図３を参照して説明したとおりに準備される。さらに、棘突起の反対側に使用する対応するプレート１２も、本発明に従って準備される。棘突起ＳＰ１、ＳＰ２およびＳＰ３の両側に沿って延びるように、外科的なアクセスが得られる。プレート１２が患者に挿入され、保持溝を骨の方に向けて棘突起に隣接して配置される。プレート１２’が患者に挿入され、保持溝を骨の方に向けて、プレート１２の反対側から棘突起に隣接して配置される。ボルト８０のねじ付きの軸８２がプレート１２の開口４４およびプレート１２’の同様の開口に通される。第１のナット８４が軸８２に嵌め込まれ、プレート１２に向かってプレート１２’を押すように締め付けられ、その結果、スパイクが骨の中へ延び、骨と係合する。ナット８４が緩まないように、ロックナット８２がねじ付きの軸８２に取り付けられる。同様に、ボルト９０のねじ付きの軸９２が、プレート１２の開口４６およびプレート１２’の対応する開口に通される。ねじ切られた軸にナット９４が嵌め込まれ、プレートを互いに向かって締め付け、ロックナットが嵌め込まれ、第１のナット９４をその位置にロックする。
【００２４】
示された実施形態では、締結具８０および９０がそれぞれ開口４４および４６を貫通して延びる。締結具８０は、ＳＰ１とＳＰ２との間の空間を通して延び、締結具９０は、ＳＰ２とＳＰ３との間の空間を通して延びる。締結具が、骨融合が起こるように意図された領域の外側にくるように、プレートの穴を移動させることが企図される。例えば、一実施形態では、プレートが、融合させる棘突起を越えて延びる長さを有し、プレートの開口が、楔合された棘突起の上方および内側に配置される。締結具は、プレートを骨に固定するために融合部の外側の開口を通して延び、融合過程を妨害しない。他の実施形態では、プレートが実質的に中実であり、締結具８０および９０のための開口がない。この実施形態では、プレートを骨に対して適当な位置に保持するために、締結具８０および９０の代わりに、それぞれのプレート１２および１２’の外側面の上に延びるＵ字形の一対のクリップ（留め具）を使用する。クリップは、ばね仕掛けの単一の部材とすることができ、またはプレート１２と１２’を互いに向かって締め付けるように機械的に調整することができるクランプ（締め具）とすることができる。
【００２５】
例示のため、スパイク２６、２７および２８をプレート１２の骨側面の骨係合面として示したが、骨係合面が、ローレット目、粗い表面、焼結材料、歯、溝、または骨と係合し、骨を保持するように適合された他の表面形状を有することが企図される。さらに、この表面は、プレートの表面に骨が入り込むことができる内部骨成長フィーチャを含むことができる。
【００２６】
以上に、例示的な少数の実施形態を詳細に説明したが、本開示の新規の教示および利点から大幅に逸脱することなく、これらの例示的な実施形態に多くの変更を加えることができることを当業者は容易に理解するであろう。したがって、このような全ての変更および代替は、前記特許請求の範囲に定義された本発明の範囲に含まれることが意図される。また、当業者は、このような変更および等価の構造または方法は本開示の趣旨および範囲を逸脱しないこと、および当業者なら、本開示の趣旨および範囲を逸脱することなくさまざまな変更、置換および修正を実施することができることを理解されたい。
【００２７】
「水平」、「垂直」、「頂」、「内」、「外」、「底」、「左」、「右」、「前方」、「後方」、「上方」、「下方」、「内側」、「外側」、「上」、「下」などの空間に関する言及は全て、例示のみを目的としたものであり、本開示の範囲内において変更することができることを理解されたい。特許請求の範囲において、ミーンズ・プラス・ファンクション・クローズ（ｍｅａｎｓ−ｐｌｕｓ−ｆｕｎｃｔｉｏｎ  ｃｌａｕｓｅ）は、記載された機能を実行すると本明細書に記述された要素、ならびに構造等価物だけでなく、等価構造物をもカバーすることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一態様に基づく固定プレートシステムの側面図である。
【図２Ａ】図１の線２Ａ−２Ａに沿って切った断面図である。
【図２Ｂ】図１の固定プレートと同種の代替実施形態の断面図である。
【図２Ｃ】図１の固定プレートと同種の代替実施形態の断面図である。
【図３】図１に示された固定プレートシステムの部分分解上面図である。
【図４】本発明の他の態様に基づく脊柱および固定システムの部分透視側面図である。
【図５】図４の脊柱および固定システムの背面図である。
【図１】
2009533167.tif 000003
【図２Ａ】
2009533167.tif 000004
【図２Ｂ】
2009533167.tif 000005
【図２Ｃ】
2009533167.tif 000006
【図３】
2009533167.tif 000007
【図４】
2009533167.tif 000008
【図５】
2009533167.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成20年3月5日(2008.3.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸線、骨側面、および前記骨係合面の反対側の面を有する、細長いプレートと、
前記プレートの前記骨側面の少なくとも一部分に沿って配置された骨成長促進層と、
前記骨成長促進層を前記プレートに接合する保持層と、を含む骨格固定プレート。
【請求項２】
前記保持層が、前記プレートに接合されたメッシュ状カバーである、請求項１に記載の固定プレート。
【請求項３】
前記保持層が、少なくとも１つの接着材を含む、請求項１に記載の固定プレート。
【請求項４】
前記骨成長促進層が、骨形成タンパク質と組み合わされた担体マトリックスを含む、請求項１に記載の固定プレート。
【請求項５】
前記プレートが少なくとも１つの保持溝を含み、当該保持溝が、前記長手方向軸線の実質的な部分に沿って延び、かつ前記骨側面に開いており、前記骨成長促進層が、前記溝の中に少なくとも部分的に配置される、請求項１に記載の固定プレート。
【請求項６】
前記保持層が、前記骨成長促進層を前記溝の中に保持する、請求項５に記載の固定プレート。
【請求項７】
前記骨成長促進層がパテであり、前記保持層がメッシュである、請求項６に記載の固定プレート。
【請求項８】
前記パテが骨形成タンパク質を含む、請求項７に記載の固定プレート。
【請求項９】
前記保持層が、前記細長いプレートに取外し可能に接合される、請求項１に記載の固定プレート。
【請求項１０】
少なくとも２つの棘突起を接合する固定プレートであって、
長手方向軸線、前記長手方向軸線に実質的に沿って延びる内側骨側面、および前記骨係合面の反対側に配置された外側面を有する、細長いプレートと、
前記骨側面の中へ窪んだ細長い保持溝であって、当該保持溝は、前記プレートの内部に骨成長促進物質を保持するように構成される、保持溝と、を含む固定プレート。
【請求項１１】
前記プレートが、前記内側骨側面と前記外側面との間の厚さを有し、前記保持溝が、前記内側骨側面から前記外側面へ向かって延びる深さを有し、前記深さが、前記厚さの５０％よりも大きい、請求項１０に記載の固定プレート。
【請求項１２】
前記プレートに接合されたカバーをさらに含み、前記カバーが、前記保持溝を少なくとも部分的に覆うように配置される、請求項１０に記載の固定プレート。
【請求項１３】
前記カバーが多孔質である、請求項１２に記載の固定プレート。
【請求項１４】
前記カバーがメッシュである、請求項１３に記載の固定プレート。
【請求項１５】
前記カバーが、第１の面積および連続する複数の孔を有し、前記孔が、前記第１の面積の５０％超にわたって広がる、請求項１３に記載の固定プレート。
【国際調査報告】
2009533167.tif 000010
2009533167.tif 000011
2009533167.tif 000012
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