(57)【要約】  本発明は医療技法に関し、より具体的には、移植片又はステント移植片のような血管内装置の供給のための方法及び装置、並びに、これらの血管内部からそれらの外表面への方向での血管の壁へのそれらのかがり縫い固定に関する。移植片又はステント移植片の供給及びかがり縫い固定のための装置が提案されている。装置は、８つのカートリッジを有する自由端部に拡張可能な作動ヘッドを備える管状本体を含み、カートリッジのそれぞれは、１つの基本締結手段及び少なくとも１つの待機締結手段、実質的には、U字形状ステープル、制御機構、並びに、第一及び第二の接続手段によってもたらされる。装置は、血管の内部に位置付けるための手段も備える。その上、血管の内部からの、血管、実質的には、大動脈の壁への移植片又はステント移植片の供給及び固定のための方法も提案されている。
2009515638.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内移植片又はステント移植片の供給及びかがり縫い固定のための装置であって、
ａ）  管内での位置づけのために構成される管状本体を含み、この管状本体は、長手方向に剛的であり、横方向に可撓であり、
ｂ）  締結手段の配置のためのカートリッジを備える拡張可能な作動ヘッドを含み、この作動ヘッドは、前記管状本体の自由端部の付近に配置され、それらの相互固定の瞬間に供給される移植片又はステント移植片を血管の内表面と接触して保持するために拡張可能であり、
ｃ）  前記拡張可能な作動ヘッドの構造内に組み込まれる少なくとも８つのカートリッジを含み、これらのカートリッジのそれぞれは、少なくとも２つの締結手段の配置のために構成され、前記カートリッジは、それらに直進性運動を付与するために、これらのカートリッジからのそれらの拡張の間にこれらの締結手段を成形するために、並びに、待機締結手段の貯蔵及び供給のために、その内部に締結手段を保持するための手段を備え、
ｄ）  少なくとも１つの第一制御手段と少なくとも１つの第二制御手段とを備える制御機構を含み、前記制御機構は、前記作動ヘッドの反対側で前記管状本体の端部に配置され、長手方向に剛的で横方向に可撓な保持チューブを含む前記管状本体を介してこの作動ヘッドと関連付けられ、前記第一制御手段は、拡張可能な作動ヘッドの拡張又は収縮を制御する働きをし、前記第二制御手段は、少なくとも８つのカートリッジのそれぞれからの前記締結手段の延長を制御し、且つ、１つの待機締結手段で前記カートリッジのそれぞれの再充填を制御する働きをし、
移植片又はステント移植片の供給、並びに、血管、実質的には、大動脈の壁へのそのかがり縫い固定のための外科処置がこの大動脈の内部から達成される、
装置。
【請求項２】
前記拡張可能な作動ヘッドは、この作動ヘッドの自由端部から開始して次々に連続的に並びに前記管状本体と整列して配置される、圧力ブッシュ、並びに、第一軸受ブッシュ及び第二軸受ブッシュと、前記第一軸受ブッシュと剛的に接続され且つ前記第二軸受ブッシュの貫通軸方向孔を介して通る軸方向チューブとを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記拡張可能な作動ヘッドは、一方のそれらの端部によって、前記第一軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられ、且つ、それらの他の端部によって、軸受レバーと旋回的に接続される少なくとも８つのカートリッジを備え、前記軸受レバーは、それらの回転中に、前記第二軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられる、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記拡張可能な作動ヘッドは、対応するカートリッジとのそれらの旋回接続部の付近で前記軸受レバー上に配置される、供給される移植片又はステント移植片を固定するための手段を備える、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記カートリッジのそれぞれは、締結手段を成形するための手段を含み、この手段は、対応する軸受レバーとのその旋回接続の地点の付近で、このカートリッジ内に配置され、並びに、自由尖頭端部が前記成形手段に面した状態で、その長手軸に実質的に沿ってこのカートリッジ内に配置される少なくとも１つの基本締結手段、実質的にＵ字形状のステープルを含み、前記Ｕ字形状ステープルは、そこから直進的に延びるよう前記カートリッジ内に配置され、この延長の間に成形される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記カートリッジのそれぞれは、その内に、少なくとも１つの基本締結手段を保持するための手段、実質的にＵ字形状のステープルを含み、この保持手段は、カートリッジに沿って配置され、摺動蓋として成形される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記カートリッジのそれぞれは、前記締結手段、実質的にＵ字形状のステープルに直進的な運動を付与するための少なくとも１つの手段を含み、この手段は、長手方向に剛的で且つ横方向に可撓な可撓プッシャを含む、請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記カートリッジのそれぞれは、一方のその端部によって前記拡張可能な作動ヘッドの前記圧力ブッシュと関連付けられ、且つ、前記カートリッジ底部と前記摺動蓋との間の隙間内で往復動するよう前記摺動蓋の下に配置される可撓プッシャを備える、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記カートリッジのそれぞれは、底部と摺動蓋とを有し、実質的に待機Ｕ字形状ステープルとして成形される少なくとも１つの待機締結手段を貯蔵するための手段を含み、この貯蔵手段は、前記カートリッジ底部内にスロットを含み、少なくとも１つのバネ荷重Ｕ字形状ステープルが、自由尖頭端部が前記成形手段に面した状態で、このカートリッジの長手軸に実質的に沿ってこのスロット内に配置され、前記少なくとも１つの待機ステープルは、前記可撓プッシャの実質的に下で前記カートリッジ底部のスロット内に配置され、前記バネの作用によるこのスロットから延長、並びに、前記カートリッジ底部と前記摺動蓋との間の隙間からの前記可撓プッシャの部分的取外しが可能である、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記カートリッジのそれぞれの底部内の前記スロットは貫通しており、前記待機Ｕ字形状ステープルは前記可撓プッシャの直ぐ下でこのスロット内に配置され、反対側でバネ荷重される、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記カートリッジのそれぞれは、少なくとも１つの基本締結手段及び少なくとも１つの待機締結手段、実質的にＵ字形状のステープルを含み、これらのステープルは、ステンレス鋼、チタン、及び、形状記憶合金を含む群の材料の１つから製造される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記拡張可能な作動ヘッドは、このヘッドの長手軸について均等に配置され、一方のそれらの端部によってその第一軸受ブッシュと旋回的に接続され且つそれらの他方の端部によって軸受レバーと旋回的に接続される、少なくとも８つのカートリッジを備え、前記軸受レバーは、それらの回転中、前記第二軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられ、全てのカートリッジは、それらの摺動蓋、可撓プッシャ、及び、軸受レバーと共に、同一であり且つ置換可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記管状本体の前記表面上に測定スケールを含む軸方向精密位置決めのための手段を追加的に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記軸受レバーとのそれらの接続地点の付近で前記カートリッジの前記外表面上に均等に適用される標識−Ｘ線コントラスト印を含み、その動作角によって当該装置の前記拡張可能な作動ヘッドの方向付けのために働く、径方向精密位置決めのための手段を追加的に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記第一軸受ブッシュは、前記第一接続手段を介して、前記制御手段の前記第一制御手段と接続され、前記圧力ブッシュは、前記第二接続手段を介して、この制御手段の前記第二制御手段と動作的に接続され、前記第二軸受ブッシュは、前記管状本体として歯垂らす保持チューブを介して、この制御機構の本体と接続され、前記第一接続手段及び前記第二接続手段は、互いに並びに前記保持チューブと同心的に前記保持チューブ内に密閉される、請求項２に記載の装置。
【請求項１６】
前記第一軸受ブッシュをこの制御機構の前記第一制御手段と接続するための前記第一接続手段は、軸方向チューブを含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
この制御機構の前記第二制御手段との前記圧力ブッシュの動作的な接続のための前記第二接続手段は、タイを実質的に含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記制御機構は、第一端部及び第二端部を有し且つその第一端部によって前記保持チューブを介して前記作動ヘッドと剛的に接続される中空本体、並びに、前記本体に対して往復動するようこの本体内に密閉されるスライダを含み、該スライダは、それに剛的に取り付けられ、この中空本体の前記第二端部に配置される旋回ヘッドと動作的に関連付けられる保持ハンドルを備え、この旋回ヘッドと共に、この制御機構の前記第一制御手段を形成する、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記制御機構は、この制御機構の前記第二制御手段として働く圧力ハンドルも含み、この圧力ハンドルは、前記保持ハンドルに旋回的に取り付けられ、前記スライダ内に密閉される短い自由端部を有し、前記スライダは、前記第一接続手段として働く前記軸方向チューブと剛的に接続され、前記圧力ハンドルの前記短い自由端部は、前記第二接続手段として働く前記タイと動作的に関連付けられる、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記圧力ハンドルは、前記スライド上に旋回的に取り付けられる揺動ロック、並びに、一方のその端部によってこの圧力ハンドルに取り付けられ且つその第二端部によって前記保持ハンドルに取り付けられる平坦な戻りバネを備える、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記カートリッジのそれぞれは、少なくとも１つの基本締結手段、実質的にＵ字形状のステープルの配置のための凹部、及び、少なくとも１つの待機締結手段、実質的に待機バネ荷重されたＵ字形状のステープルの配置のための貫通スロット、前記摺動蓋の取付けのためのスロット、並びに、少なくとも１つの前記可撓プッシャの配置のための長手方向ダクトを備える底部を備える本体を有し、前記基本Ｕ字形状ステープルは、前記摺動蓋と摩擦接触してこのカートリッジ本体の底部の前記凹部内に配置され、それは前記摺動蓋がこの凹部から底に落ちることを防止し、前記待機バネ荷重Ｕ字形状ステープルは、前記可撓プッシャと摩擦接触してこのカートリッジ底部の前記貫通スロット内に配置され、それは、前記可撓プッシャの部分的取外しの前に、前記可撓プッシャがこの貫通スロットから延長することを防止する、請求項１及び１１に記載の装置。
【請求項２２】
少なくとも１つの基本締結手段、実質的にＵ字形状のステープルのための凹部を備える底部を備える本体を有し、この凹部は、このカートリッジの長手軸について対称的であり、且つ、その外表面と平行であり、前記カートリッジは、この凹部からのその延長の間に前記Ｕ字形状ステープルを成形するための手段を備え、この手段は、Ｕ字形状ステープルのための前記凹部を前記カートリッジの前記外表面と接続する曲線案内表面を含む、請求項２１に記載のカートリッジ。
【請求項２３】
このカートリッジからのその延長の間にＵ字形状ステープルを成形するための手段を備え、この手段は、Ｕ字形状ステープルのための前記凹部の前記底部をこのカートリッジの前記外表面と接続する曲線案内表面を含み、前記曲線案内表面は、成形溝を有する、請求項２２に記載のカートリッジ。
【請求項２４】
前記成形溝は、互いから並びにこのカートリッジの長手軸から正確に発散する、請求項２３に記載のカートリッジ。
【請求項２５】
少なくとも１つの基本締結手段、実質的にＵ字形状のステープルは、尖頭自由端部を有し、その尖頭端部が前記曲線案内表面上の対応する成形溝に面するよう、このカートリッジの前記本体凹部内に配置される、請求項２３に記載のカートリッジ。
【請求項２６】
前記成形溝は、互いに対して並びに前記カートリッジの前記長手軸に対して鋭角に発散し、それは、前記本体凹部及びこのカートリッジの前記曲線案内表面の成形溝を越えるその動作中に、対応するＵ字形状ステープルの尖頭端部の螺旋状に反対に向けられた湾曲をもたらす、請求項２５に記載のカートリッジ。
【請求項２７】
互いに対して鋭角に傾斜する２つの斜めの側面を備える多面体プリズムのように実質的に成形され、この鋭角の頂点は、前記拡張可能な作動ヘッドの前記長手軸上に配置される、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項２８】
前記拡張可能な作動ヘッドとの接続のための手段を備える多面体プリズムとして実質的に成形される、請求項２７に記載のカートリッジ。
【請求項２９】
前記拡張可能な作動ヘッドとの接続のための手段を備える多面体プリズムとして実質的に成形され、これらの手段は、前記多面体プリズムの両方のベースから突出する孔を備えるアームを実質的に含み、この多面体プリズムと一体的である、請求項２８に記載のカートリッジ。
【請求項３０】
カートリッジとの旋回接続部付近に当該軸受レバーの端部の１つに配置される径方向舌部として実質的に成形される供給される移植片又はステント移植片を固定するための手段を備える、請求項４に記載の前記拡張可能な作動ヘッドの軸受レバー。
【請求項３１】
血管の内部から血管の壁に移植片又はステント移植片を供給し且つ固定するための方法であって、
i)  供給のために前記移植片又はステント移植片を準備し、その供給及び固定のための前記装置の前記拡張可能な作動ヘッドの表面上へ取付け且つ固定し、並びに、所定の外径にクリンプ加工するステップと、
ii)  供給及び固定のための前記装置を動作位置に導き、前記装置を対応する血管内に導入し、前記拡張可能な作動ヘッドを固定地域に導き、前記管状本体の前記表面上の測定スケールを介した並びに標識−Ｘ線コントラスト印を介した前記血管の所与地点で前記装置の精密な軸方向及び径方向の位置決め、並びに、供給される移植片又はステント移植片が、それらの相互固定の瞬間に、この血管の内表面と接触し、この拡張可能な作動ヘッドの前記カートリッジが、対応する縫合地点付近に配置されるよう、前記作動ヘッドを配置するステップと、
iii)  それらの回転中、これらのプッシャと関連付けられる前記圧力ブッシュ、第二接続手段、及び、第二制御手段を介して活性化される前記可撓プッシャの作用によって前記Ｕ字形状ステープルを動かし、それによって、Ｕ字形状ステープルのそれぞれの尖頭端部は、対応する取り外し可能なカートリッジの前記曲線案内表面の前記成形溝に入り、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、移植片又はステント移植片壁及び周囲の血管壁を貫通し、螺旋の上で前記曲線案内表面に再び戻り、もしステープルの所与の長さによって許容されるならば、この循環を反復し、それによって、前記移植片又はステント移植片壁は、Ｕ字形状ステープルによって血管壁の対応する部分に縫合され、前記Ｕ字形状ステープルは、対応するカートリッジの凹部から完全に延び、これらのカートリッジから解放され、対応する移植片又はステント移植片の端部にかがり縫い縫合を形成するステップと、
iv)  それらの回転中に、これらのプッシャと関連付けられる圧力ブッシュ、第二接続手段及び第二制御手段を介して活性化される前記可撓プッシャの部分的取外しによって達成される前記カートリッジを待機Ｕ字形状ステープルで再充填し、それによって、前記バネ荷重Ｕ字形状ステープルのそれぞれは、対応するカートリッジの前記貫通スロットから延び、次に、供給及び固定のための前記装置が反復的な縫合の準備ができるよう、対応する可撓プッシャの反対運動で、その作用によって、前記基本Ｕ字形状ステープルが前に配置された前記凹部内に移動するステップと、
v)  もし反復的な縫合が必要であるならば、それらの回転中に、これらのプッシャと関連付けられる前記圧力ブッシュ、第二接続手段及び第二制御手段を介して活性化される、前記可撓プッシャを介して達成される前記Ｕ字形状ステープルを動かし、それによって、前記待機Ｕ字形状ステープルのそれぞれの尖頭端部は、対応する取り外し可能なカートリッジの前記曲線案内表面の成形溝に入り、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、前記移植片又はステント移植片壁及び周囲の血管壁を貫通し、螺旋の上で前記曲線案内表面に再び戻り、ステープルの所与の長さによって許容されるならば、前記移植片又はステント移植片壁が待機Ｕ字形状ステープルによって前記血管の対応する部分に反復的に縫合されるよう、この循環を反復し、前記待機Ｕ字形状ステープルは、対応するカートリッジの前記凹部から完全に延び、これらのカートリッジから解放され、対応する移植片又はステント移植片の端部に第二かがり縫い縫合を形成するステップと、
vi)  供給及び固定のための装置から供給され且つ縫合される移植片又はステント移植片を分離するステップと、
vii)  供給及び固定のための前記装置を非動作位置に導き、移植片又はステント移植片から並びに血管からのその取り外しに導くステップとを連続的に含む、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療技法、具体的には、血管の閉塞を排除するための移植片或いは腹部大動脈瘤の破裂を防止するためのステント移植片を使用する、より非侵襲的な或いは最小侵襲的な血管手術において使用される装置及び方法、並びに、それらの供給、位置決め、及び、固定のための方法に関する。より具体的には、本発明は、移植片又はステント移植片のような血管内装置を供給し、且つ、これらの血管の内部からそれらの外表面への方向においてそれらを血管の壁に固定するための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
大きな血管の閉塞は、それらの内表面上でのカルシウム性及び／又は脂肪性堆積物の形成、或いは、血栓形成に起因し、心臓又は肝臓のような移植器官への血液供給の低下を引き起こし、それは患者にとって梗塞又は発作のような危険な状況を招く。
【０００３】
大きな血管の閉塞を防止するために、広く使用される主血管の撮像の異なる方法がある。血管造影中、血管内部には、ガイドが導入され、後者の上に、自由端にバルーンを備えるカテーテルが導入される。本質的な容積又は血栓の堆積が血管内部で検出されるとき、バルーンは流体の圧力によって膨張されるので、血管の対応する部分は拡張し且つ開口する。不十分であることが分かり、血管内の管腔が狭いままである場合には、この血管の対応する部分の内部にバルーン付きガイドが挿入され、その外表面上で圧縮状態のステントが支持する。流体が圧力下でバルーン内部に供給されるとき、ステントは展開し、バルーンから分離し、血管内部で所望の位置をとる。全てのこれらの操作は、Ｘ線制御の下で遂行される。血管の壁の上へのステントの固定は、ステントを作成する材料の弾性力を介して遂行され、ステントは、普通、バネとして成形され、或いは、血管壁に抗して支承し或いは血管壁上に引っ掛かる弾性部材を有する。
【０００４】
血管の狭まり又は閉塞の排除のためのステントの場所が不十分であるとき、天然又は合成移植片を縫合するために外科手術が遂行される。
【０００５】
大動脈瘤（又はその破裂）は、動脈瘤の最も一般的な形態である。それは極めて一般的な種類の悪化疾病であり、流体を運ぶ管腔の能力に影響を与え、生命を危険に晒し得る。動脈瘤は、疾病又は他の条件の故の動脈壁の弱化に起因する動脈又は大動脈の壁のバルーン化である。処置されない状態では、動脈瘤はしばしば破裂し、破裂を通じて血液損失を招き、それはしばしば死を招く状態である。
【０００６】
大動脈は主動脈であり、それは循環系に血液を供給する。大動脈は、心臓の左心室から生じ、上向きに進み、心臓の背後で折り返り、胸腔及び腹を通じて下方に進む。その経路に沿って大動脈から分枝する他の動脈血管の中で、腹大動脈は、２つの側部血管を腎臓に供給する、腎動脈。腎動脈のレベルより下で、腹大動脈は、第四腰椎（又は臍）のレベル付近まで進み続け、そこで、それは腸骨動脈に分割する。次いで、腸骨動脈は、会陰地域及び下端部に血液を供給する。
【０００７】
大動脈瘤が腎動脈と腸骨動脈との間の腹領域で発生することは一般的である。腹大動脈のこの部分は弱化の影響を特に受け易く、大動脈瘤を招く。そのような動脈瘤は、しばしば腸骨動脈付近に位置付けられ、腸骨動脈を含む。大動脈のこの部分内の直径５セントメートルよりも大きな大動脈瘤は不吉である。処置されない状態では、動脈瘤は破裂し、急激で、普通、致命的な出血を招き得る。典型的には、外科手術は、５センチメートル未満の動脈瘤には遂行されない。何故ならば、そのような手術を遂行することに統計的な利益が存在しないからである。
【０００８】
腹部大動脈内の動脈瘤は、特に高い死亡率と関連付けられる。従って、現在の医療標準は、緊急の手術修復を要求する。しかしながら、腹部手術は、人体に対する相当なストレスをもたらす。破裂した大動脈瘤の死亡率は極めて高いが、大動脈瘤を修復する開腹手術処置に関連付けられる顕著な死亡率及び疾病率もある。この処置は、動脈瘤の疾病部分を強化し或いは置換するために、腹腔を貫通して動脈瘤の場所に至ることを含む。義肢装置、典型的には、合成管移植片が、この目的のために使用される。移植片は、循環系から動脈瘤を排除し、よって、動脈瘤で大動脈壁の弱化部分に対する圧力及び応力を解放する働きをする。
【０００９】
合成移植片の他に、特に大動脈壁の破裂を防止するために、「ステント移植片」型の血管内装置が、世界中で開発され且つ使用されている。それらはステントと同様に挿入され且つ位置付けられる。大動脈壁へのステント移植片の固定は、ステント移植片自体の材料の弾性力を介して遂行され、普通、それは血管壁に抗して死傷し或いは血管壁に引っ掛かるバネ状素子を有する。ステント移植片の弾性的或いはバネ状素子の力が、血管内でのその固定のために不十分であるとき、ステント移植片は、割り当てられた位置から変位され、血流並びにこの血管の壁の蠕動振動の作用の下で大動脈に沿って移動され、それは患者にとって極めて危険である。
【００１０】
外科的手段による大動脈瘤の修復は、大きな手術処置である。かなりの疾病率が処置に伴い、遅延回復期間を招く。さらに、処置はかなりの危険性の死亡率を伴う。外科処置が指示され得るし、手術は付随する危険を伴うが、特定の患者は、腹内手術のストレスに耐え得ないかもしれない。従って、腹内手術処置に関連付けられる死亡率及び疾病率を低下することが望ましい。
【００１１】
近年、一般的な修復手段は、動脈瘤の領域内の罹患した大動脈／動脈の管腔内に移植片又はステント移植片を配置することである。これらの方法及び装置は、腹内又は開腹動脈手術処置の付随的な危険性なしに、大動脈瘤／動脈瘤を処置する試みで開発された。それらの中にあるのは、腹部大動脈瘤を処置するための移植片装置に関するＰａｒｏｄｉ，Ｊｕａｎ  Ｃ．ｅｔ  ａｌ．，ＷＯ  ０１０４８７Ａ１、及び、その特許ファミリーであり、米国特許第５２１９３５５号、５５２２８８０号、５５７１１７１号、５６４３２０８号、５６８３４５２号、５６９３０８７号、及び、６１０２９４２号、並びに、ＥＰ４６１７９１Ａ１、ＥＰ８０９９８０Ａ３、ＥＰ９０３１１８Ａ２、ＥＰ９０３１１９Ａ３、ＥＰ９０３１２０Ａ３等を含む。
【００１２】
他のＰａｒｏｄｉの特許には、その壁内の穿孔を通じてステント移植片を動脈内に挿入するのに十分な最小サイズに崩壊可能であり、且つ、大動脈内部でバルーンのような径方向の力の作用の下で所要サイズに拡張可能である金属ワイヤフレームを有するステント移植片設計が開示されている。このフレームは、外力の作用の下でフレームと共に収縮し拡張し得るシースによって被覆されている。前述のステント移植片は、大動脈又は腸骨動脈の壁への機械的固定のための手段を備える。それらの手段の中で、我々は、バルーンがステント移植片両端部に球形状を切り取ることを発見した、ＷＯ０１０４８７Ａ１、米国特許第５２１９３５５号を参照。様々なフック、スケールのように成形された素子、螺旋、大動脈又は動脈の壁への固定のために設計された類似の素子については、米国特許第５９１１７３３号「Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ  Ｅｘｐａｎｄｅｒ  ｏｆ  ａ  Ｎｏｎ−ｍｉｇｒａｎｔ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ」、ＥＰ９４８９４５Ａ２「Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｍｅａｎｓ」を参照。
【００１３】
大動脈又は主動脈の壁に関する所定位置からの移植片及び／又はステント移植片の移動は、依然として、これらの義肢の導入に伴う外科処置の危険性を増大する極めて実際的な問題である。異なる国々では、義肢の固定のための様々な装置及び方法が開発されている。締結手段として、螺旋締結具が提案されている。米国特許第６５６２０５１号、米国特許出願２００３／０１３５２２６Ａ１を参照、或いは、螺旋ホルダとしては、ＥＰ１３００１２１Ａ２、米国特許出願２００３／００９３１４６を参照、或いは、管腔内アンカとしては、米国特許第６７４６４７２、６２３１５６１、又は、６３２８７２７を参照、さらに、「Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ  ａｎｅｕｒｙｓｍ  ｒｅｐａｉｒ  ｓｙｓｔｅｍ」のような、それらの供給及び位置決め装置として、ＷＯ０３／０４５２８３Ａ１を参照。
【００１４】
さらなる既知の数々の発明があり、それらの著者は、形状記憶合金製のファスナ手段を提案する。これらの中には、Ｈｏｗａｒｄ  Ｔａｎｎｅｒ，Ａｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒ等による発明がある。ＷＯ０１／５８３６４Ａ１、米国特許５９４４７５０、５９７２０２３、ＷＯ０２／１７７９７Ａ１、ＷＯ０２／１７７９６Ａ１、ＷＯ０２／１９９２３Ａ１、並びに、米国特許出願２００２／００２９０４８Ａ１及び２００３／０１０５４７３Ａ１を参照。
【００１５】
そして、最後に、締結手段は、「Ａｎｓｏｎ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｌｔｄ」によって製造されることが既知である。英国特許２３５９０２４Ａ「Ｆｉｘａｔｏｒ  ｆｏｒ  ａｒｔｅｒｉｅｓ」、ＷＯ０１／５８３６３Ａ１、及び、米国特許出願２００３／００３３０６Ａ１「Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｒｅｐａｉｒ  ｏｆ  ａｒｔｅｒｉｅｓ」を参照。動脈上に移植片を保持するためのこの装置は、移植片壁に当接するための当接部分と、そこから延びる２つの細長い部材とを含む。細長い部材は、保持構造に弾性的に付勢され、固定装置が動脈に沿って運ばれるのを可能にするために、軸方向構造に移動可能である。装置は、それらの無制約形状が湾曲した「Ｙ」又は「カモメ翼」形状であるようニッケル／チタン形状記憶合金のような熱形状記憶合金のバネを有する材料から製造される少なくとも２つのワイヤを含む。ワイヤは、平行であるよう制約され得るし、各ワイヤは、２つの端部を有し、ワイヤは、溶接、ろう接、又は、類似手段によって一端又は一端付近に一体に接合される。他の実施態様において、装置は、１つのワイヤから成り、「カモメ翼」形状を有する。
【００１６】
ステント、移植片、又は、ステント移植片を使用して外科手術を遂行する間、医者及び技師は、動脈内の比較的小さい開口（最大で直径６〜８ｍｍ）を通じて、次に、施術される血管内部の大動脈のような動脈を通じて被移植装置を供給し、さらに、後続して、この血管の管腔内で被移植装置を配置するという問題に直面する。大動脈首地域における管腔サイズは、少なくとも２０ｍｍである。故に、供給系は、その上に取り付けられる被移植装置と共に、第一に、大動脈壁内のこの穿孔を通過するために、比較的小さい外径を有さなければならず、第二に、被移植装置が配置されなければならないスポットでその断面を本質的に拡大し得えなければならない。この目的のために、供給系は、普通、その表面で被供給装置−ステント、移植片、又は、ステント移植片を支持する膨張可能な水圧式バルーンを備える。同時に、完全に機械的な供給系も既知であり、その場合には、バルーンの代わりに、Ｈｏｕｓｅｒ、Ｒｕｓｓｅｌｌ  ｅｔ  ａｌ．によって記載された「Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ｓｔｅｎｔ  ａｎｄ  ｇｒａｆｔ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ」、米国特許６２１７５８５を参照、又は、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  ｄｉｌａｔｉｎｇ  ａ  ｌｕｍｅｎ  ａｎｄ  ｆｏｒ  ｉｎｓｅｒｔｉｎｇ  ａｎ  ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ  ｇｒａｆｔ」、Ｈｏｇｅｎｄｉｊｋ，Ｍｉｃｈａｅｌ  ｅｔ  ａｌ．，米国特許５７１３９０７を参照のような、提灯に似た機械的に配置可能な手段が使用される。
【００１７】
後者に類似するものは、Ｂａｒ−Ｃｏｈｅｎ，Ｙａｎｉｖによる「Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ  ｍｅｃｈａｎｉｃａｌｌｙ  ｅｘｐａｎｄｉｎｇ  ｃａｔｈｅｔｅｒ」である。米国特許５８５５５６５を参照。カテーテルは、管腔内ステントの配置のために動脈及び他の管腔内構造のような管を拡張するために、その末端に機械的に拡張する機構を有する。浸透性の機械的拡張機構は一対のエクスパンダを含み、それらは、例えば、ケーブルを用いて、拡張機構に対する引っ張り又は収縮する長手方向の力に応答して管の壁に対する径方向力をもたらす。好ましくは、エクスパンダによる圧力の均一性を促進するために、一組の隣接する方形骨が提供される。
【００１８】
機械的供給系の中で、請求されている発明に最も近いものは、Ｍａｒｉｎ，Ｍｉｃｈａｅｌ  ａｎｄ  Ｍａｒｉｎ，  Ｒａｌｐｈによって開発された方法及び装置である。米国特許５４４３４７７、５５０７７６９、５５９１１９６、５６１８３００、５６９５５１７、６０３９７４９、６１６８６１０、及び、６５７５９９４、並びに、ＷＯ９５／２１５９３、ＷＯ９６／１１６４８、及び、ＥＰ１２９０９８９を参照。開示される方法によって、ステント移植片複合体は、患者の大腿系及び腸骨系の各枝を通じて前進される。ステント移植片複合体は、各端部でそれぞれのステントに取り付けられる義肢移植片材料のセグメントを含む。各ステント移植片複合体の近位部分は、動脈瘤の１つの側において通常の大動脈組織の共通領域内で互いに対して位置付けられ、次に、配置される。ステントの遠位部分は、腸骨動脈内に配置される。遠位ステントが配置されるときに、内部腸骨動脈が閉塞されないことを保証するために、追加的なステップが取られ得る。
【００１９】
全ての上述の方法及び装置の共通の欠点は、それらが被移植装置を施術される血管内部に供給することが主として意図されることである。供給される被移植装置は、固定手段−供給装置の構造内に組み込まれないステントを用いて、それらの端部に設けられる。その上、我々の意見では、被移植装置の固定は、実質的にはこれらのステントの弾性力によって遂行されなければならない。我々は、それは明らかに不十分であり、血流並びに血管壁の蠕動的振動に起因する被移植装置の変位を阻止し得ないと考える。その上、大動脈首の長さは、この場所にステントを配置することを常に許容せず、それは前述の方法及び装置の適用を推測的にする。
【００２０】
我々は、供給系が、被移植装置の供給及び配置のための手段とは別に、所定場所においてそれらの確実な固定をもたらし、且つ、それによって、前述の力を介した被移植装置の変位を阻止するために、大動脈のような血管壁への被移植装置の固定のための特別な手段を有さなければならないと予測する。
【００２１】
クリップのような固定手段を介して組織を縫合するための外科手術の間に使用される既知の装置があり、例えば、Ｓｃｈｕｌｋｅｎ，Ｈｅｉｎｒｉｃｈ  ｅｔ  ａｌ．，米国特許５４９９９９０、及び、５５２２８２３による縫合器具及びクリップを参照、或いは、Ｒｉｃｈａｒｄ，Ｔｈｉｅｒｒｙによる組織のための外科ステープル、仏国特許２７４６２９２を参照。
【００２２】
これらの英国会社「Ａｎｓｏｎ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｌｔｄ」及びその専門家Ａｎｓｏｎ，Ａｎｔｏｎｙ  ｅｔ  ａｌは、ＥＰ０９１５６７８Ｂ１及びＷＯ００／０７５０６を参照、動脈上に移植片を保持するための装置を開示しており、移植片と接触するための第一部分と、装置が移植片及び動脈壁を通じて径方向に貫通されるときに動脈と接触するための第二部分とを含む。第一部分及び第二部分は、弾性部材によって接続され、弾性部材は、使用時に動脈及び移植片が装置の第一部分と第二部分との間に一体に保持されるよう、第一部分及び第二部分を互いに対して付勢して保持構造とする。移植片固定のための装置は、形状記憶合金から成り、輸送位置に、互いに平行な関係に配置され且つ中央で一体に締結される２つの長さのワイヤを含む。この装置を場所スポットに供給するために、その固定地域における移植片配置のための並びに移植片縁部を大動脈壁に対して押し付けるための拡張可能部材と、それらの場所のスポットへの移植片固定のために記述の装置を貯蔵し且つ供給するための手段とを含む供給系が使用される。
【００２３】
Ｓｕｙｋｅｒ，Ｗｉｌｈｅｌｍｕｓ  ｅｔ  ａｌ．は、米国特許６４８５４９６及び米国特許出願２００３／００５５４４１において、機械的手段によって中空構造間で吻合を行うための系を開示しており、それは環状又は管状の素子の形状の装置を備え、それは中空構造の当接壁を一体に接合するためのピン形状素子のような円周方向に設けられる手段を含む。吻合を行うために、この環状又は管状の素子を所定位置に移動し且つその接合手段を活性化するためのアプリケータも開示されている。
【００２４】
Ｐａｒｏｄｉ，Ｊｕａｎは、米国特許６３３６９３３、ＥＰ１３０８１３１Ａ１、及び、米国特許出願２００３／００２３２４８において、血管の管腔内で縫合を適用するための系及び方法を開示している。系及び方法は、血管内で、縫合アプリケータを支持する遠位領域を有するカテーテル管を前進する。系及び方法は、螺旋形状を有する縫合を血管の管腔の内壁に適用するために、血管の管腔の外側の場所から縫合アプリケータを動作する。米国特許６５９２５９３及びＷＯ００／１６１０１において、Ｐａｒｏｄｉ，Ｊｕａｎ  ｅｔ  ａｌ．は、管内での位置決めのために構成される管状本体を含むアプリケータと、管状本体の遠位端に隣接して配置され且つ管の内表面と接触する義肢を支持するよう配置される拡張可能な部分と、締結具を義肢内に前進するための駆動組立体とを開示している。管状本体内での移動のために配置され且つその中での駆動組立体の移動のための通路を定める供給管が含められ得る。供給管はアプリケータヘッドを含み得る。アプリケータヘッドは、義肢に対する移動のために配置される射出取付けも含み得る。
【００２５】
本発明に最も近いのは、Ａｒａｎｙｉ，Ｅｒｎｅｓｔ  ｅｔ  ａｌ．による「Ｓｅｃｏｎｄ  ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ  ｃｏｉｌ  ｆａｓｔｅｎｅｒ  ａｐｐｌｉｅｒ  ｗｉｔｈ  ｍｅｍｏｒｙ  ｒｉｎｇ」であり、米国特許出願２００２／０１７７８６２を参照。少なくとも１つの締結具を用いて血管移植片を締結するための血管内締結具アプライヤがある。アプリケータは、一般的には、管内に位置付けるために構成される管状本体と、管状本体に隣接する拡張可能部分とを含む。締結具適用ヘッドは、拡張可能部分内に可動に取り付けられる。アプリケータは、さらに、管状本体の近位端に取り付けられるハンドル組立体を含む。ハンドル組立体は、一般的には、拡張可能部分を解放し、締結具適用ヘッドを旋回し、回転するための、並びに、締結具駆動ヘッドから外れるよう締結具を駆動するための制御を含む。好ましくは、アプリケータは、拡張可能部分の遠位端から延び且つ複数の締結具を収容する貯蔵室も含む。
【００２６】
移植片及びステント移植片の供給又は固定のための既知の方法及び系は、概して、異なる機能を有し、即ち、移植片及びステント移植片の供給及び配置、或いは、血管壁へのそれらの固定のいずれかのために働く。これらの機能を組み合わせる、これらの幾つかの方法及び系は、例えば、Ｍａｒｉｎ，Ｍｉｃｈａｅｌ  ａｎｄ  Ｍａｒｉｎ，Ｒａｌｐｈ、米国特許５４４３４７７、５５０７７６９、５５９１１９６、５６１８３００、５６９５５１７、６０３９７４９、６１６８６１０、６５７５９９４、ＷＯ９５／２１５９３、ＷＯ９６／１１６４８、及び、ＥＰ１２９０９８９を参照、これらの義肢に接続される義肢固定ステント又は類似装置のための使用、並びに、これらの装置は、対応する血管及び大動脈の壁への被移植義肢の確実な固定をもたらさない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２７】
本発明の目的は、対応する血管内で、被移植血管内義肢、具体的には、移植片又はステント移植片の同時供給及び確実なかがり縫い固定をもたらす方法及び装置を開発することである。
【００２８】
本発明の他の目的は、特定の患者の人体測定条件に適合され且つ特殊な種類及びサイズの移植片又はステント移植片を供給する外科手術並びに血管の陰へのかかり縫い固定を遂行することが意図された装置を速く組み立てることを可能にする（子供用の組立キットに類似する）標準化された部分のキットから組み立てられる装置の系を開発することである。
【００２９】
本発明の第三の目的は、血管の壁への移植片又はステント移植片かがり縫い固定の新規な方法を開発することである。
【課題を解決するための手段】
【００３０】
本発明の主題は、血管内装置、実質的には、移植片又はステント移植片の血管、実質的には、大動脈の壁への供給及びかがり縫い固定のための装置及び方法である。提案の装置は、管状本体、締結手段の配置のために構成されるカートリッジを備える拡張可能な作動ヘッド、並びに、制御機構を含む。
【００３１】
この装置の管状本体は、血管内部への位置決めのために構成される。この管状本体は長手方向に剛的であり、横方向に可撓である。
【００３２】
作動ヘッドは、前記管状本体の自由端部付近に配置され、それらの相互固定の瞬間に供給される血管内装置を血管の内表面と接触して保持するために拡張可能である。作動ヘッドは、締結手段の配置のために８つのカートリッジを少なくとも備え、カートリッジは、この作動ヘッドの構造内に組み込まれる。カートリッジは、その中に、締結手段を保持し、それに直進性運動を付与し、これらのカートリッジからのそれらの延長の間に締結手段を成形し、並びに、待機締結手段を貯蔵し且つ供給するための手段を備える。
【００３３】
この装置の制御機構は、少なくとも１つの第一制御手段と、少なくとも１つの第二制御手段とを備える。制御機構は、作動ヘッドの反対側で前記管状本体の端部に配置され、長手方向に剛的で横方向に可撓な保持チューブを含むこの管状本体を介して拡張可能な作動ヘッドと関連付けられる。第一制御手段は、この拡張可能な作動ヘッドの拡張及び収縮を制御する働きをし、第二制御手段は、少なくとも８つのカートリッジのそれぞれからの締結手段の延長を制御し、且つ、少なくとも１つの待機締結手段でこれらのカートリッジのそれぞれを再充填を制御する働きをする。
【００３４】
作動ヘッドは、このヘッドの自由端部から開始して次々に連続的に且つ管状本体と整列して配置される圧力ブッシュ、第一及び第二の軸受ブッシュ、並びに、第一軸受ブッシュと剛的に接続され且つ第二軸受ブッシュ内の貫通軸方向孔を通じて通る軸方向チューブを含む。
【００３５】
拡張可能な作動ヘッドは、８つのカートリッジを備える。この作動ヘッドのカートリッジは、一方のそれらの端部によって第一軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられ、それらの他端によって第二軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられる軸受レバーと旋回的に接続される。拡張可能な作動ヘッドは、軸受レバー上に配置される供給される移植片又はステント移植片を対応するカートリッジとのそれらの旋回接続付近に固定するための手段をさらに備える。
【００３６】
作動ヘッドの各カートリッジは、その長手軸に実質的に沿ってこのカートリッジ内に配置される少なくとも１つの基本締結手段、実質的にＵ字形状のステープルを含み、自由尖頭端部が、対応する軸受レバーとのその旋回接続のスポットの付近で各カートリッジ内に配置される成形手段に面する。Ｕ字形状ステープルは、そこから直進的に延びこの延長中に成形されるようカートリッジ内に配置される。さらに、各カートリッジは、その中に、少なくとも１つの締結手段、実質的にＵ字形状のステープルを保持するための手段を含み、この保持手段は、カートリッジに沿って配置され、摺動蓋を含む。
【００３７】
最後に、各カートリッジは、少なくとも１つの、直進性運動を締結手段、実質的にＵ字形状のステープルに付与するための手段を含む。この手段は、長手方向に剛的で横方向に可撓な可撓プッシャを含む。全ての可撓プッシャは、一方のそれらの端部によって前記拡張可能な作動ヘッドの圧力ブッシュと関連付けられ、対応するカートリッジの底部とその摺動蓋との間の隙間中を往復動するよう対応するカートリッジの摺動蓋の下に配置される。
【００３８】
各カートリッジは、底部と摺動蓋とを有し、少なくとも１つの待機締結手段、実質的に待機Ｕ字形状のステープルを貯蔵するための手段を含む。この貯蔵手段は、カートリッジ底部内のスロットを含み、そこには、自由端部が成形手段に面する状態で、少なくとも１つのバネ荷重待機Ｕ字形状ステープルが、このカートリッジの長手軸に実質的に沿ってこのスロット内に配置される。少なくとも１つの待機Ｕ字形状ステープルが、その可撓プッシャの実質的に下でこのカートリッジ底部のスロット内に配置され、バネの作用によるこのスロットからの延長、並びに、このカートリッジ底部とその摺動蓋との間の隙間からの可撓プッシャの部分的取外しが可能である。
【００３９】
他のカートリッジ実施態様では、その底部内のスロットは、貫通スロットであり、待機Ｕ字形状ステープルは、可撓プッシャの直ぐ下でこのスロット内に配置され、反対側でバネ荷重される。
【００４０】
血管内装置の各カートリッジは、少なくとも１つの基本締結手段、及び、少なくとも１つの待機締結手段、実質的にＵ字形状のステープルを含む。全てのこれらのステープルは、ステンレス鋼、チタン、及び、形状記憶合金を含む群の材料の１つから製造される。
【００４１】
作動ヘッドの全ての８つのカートリッジは、このヘッドの長手軸について均等に配置され、１つのそれらの端部によってその第一軸受ブッシュと旋回的に接続され、その他方の端部によって、軸受レバーと旋回的に接続され、軸受レバーは、それらの回転中、第二軸受ブッシュ上に取り付けられる。全てのカートリッジは、それらの摺動蓋、可撓プッシャ、及び、軸受レバーと共に、同一であり且つ置換可能である。
【００４２】
装置は、手術される血管の所与地点内での軸方向及び径方向位置決めのための手段をさらに備える。軸方向位置決めのための手段は、前記管状本体の表面上の測定スケールを含む。作動ヘッドの径方向精密位置決めのための手段は、軸受レバーとのそれらの接続のスポット付近でカートリッジの外表面上に均等に適用され且つその動作角によってこの拡張可能な作動ヘッドを方向付けするために働く標識−Ｘ線コントラスト印を含む。
【００４３】
提案の装置において、第一軸受ブッシュは、第一接続手段を介して、制御機構の第一制御手段と接続される。圧力ブッシュは、第二接続手段を介して、この制御機構の第二制御手段と動作的に接続される。第二軸受ブッシュは、管状本体として働く保持チューブを介して、この制御機構の本体と接続される。第一接続手段及び第二接続手段は、互いに並びにこの保持チューブと同心的に前記保持チューブ内に密閉される。第一接続手段は軸方向チューブを含み、第二接続手段は実質的にタイであり得る。
【００４４】
制御機構は、その第一端部によって保持チューブを介して前記作動ヘッドと剛的に接続される第一及び第二の端部を備える中空本体を含む。さらに、この制御機構は、本体に対して往復動するよう、この本体内に密閉されるスライダを有する。スライダは、そこに剛的に固定され、前記中空本体の第二端部に配置される旋回ヘッドを備え、この旋回ヘッドと共に、前記制御機構の第一制御手段を形成する。制御機構は、この制御機構の前記第二制御手段として働く圧力ハンドルも含む。この圧力ハンドルは、保持ハンドルに回転的に固定され、スライダ内に密閉される短い自由端部を有する。スライダは、第一接続手段として働く軸方向チューブと剛的に接続され、前記圧力ハンドルの短い自由端部は、前記第二接続手段として働くタイと動作的に関連付けられる。この圧力ハンドルは、スライダ上に旋回的に取り付けられる揺動ロック、並びに、一方のその端部でこの圧力ハンドルに固定され且つその第二端部で保持ハンドルに固定される平坦な戻りバネを備える。
【００４５】
提案の装置の各カートリッジは、少なくとも１つの基本締結手段、実質的にＵ字形状のステープルの配置のための凹部と、少なくとも１つの待機締結手段、実質的に待機バネ荷重Ｕ字形状のステープルの配置のための貫通スロットとを備える。さらに、各カートリッジの本体は、摺動蓋を取り付けるためのスロット、並びに、少なくとも１つの可撓プッシャの配置のための長手方向ダクトを有する。基本Ｕ字形状ステープルは、摺動蓋がこの凹部から外に落ちるのを防止するために、その凹部内に摺動蓋と摩擦接触して配置される。待機バネ荷重Ｕ字形状ステープルは、この可撓プッシャの部分的取外しの前に可撓プッシャがその貫通スロットから延長することを防止するために、その貫通スロット内に可撓プッシャと摩擦接触して配置される。
【００４６】
作動ヘッドの各カートリッジは、少なくとも１つの基本締結手段、実質的にＵ字形状のステープルの配置のための凹部を有する底部を備える本体を有する。このカートリッジ本体内の凹部は、前記カートリッジの長手軸について対称的であり、その外表面と平行である。カートリッジは、その凹部からの延長中にＵ字形状ステープルを成形するための手段をさらに備える。この手段は、Ｕ字形状ステープルのための前記凹部の底部をカートリッジ外表面と接続する曲線案内表面を含む。この曲線案内表面は、互いに対して並びにこのカートリッジの長手軸に対して鋭角に発散する成形溝を有する。
【００４７】
各Ｕ字形状ステープルは尖頭自由端部を有し、その尖頭端部がこのカートリッジの曲線案内表面上の対応する成形溝に面するよう、対応するカートリッジの本体凹部内に配置される。これは、本体凹部並びにこのカートリッジの曲線案内表面の成形溝を越えるその動作中に、対応するＵ字形状ステープルの尖頭端部の螺旋状に反対に方向付けられた湾曲をもたらす。
【００４８】
作動ヘッドの各カートリッジは、互いに対して鋭角に傾斜する２つの斜めの側面を備える多面体プリズムとして実質的に成形される。この鋭角の頂点は、前記拡張可能な作動ヘッドの長手軸上に配置される。全てのカートリッジは、この拡張可能な作動ヘッドとの接続のための手段を備える。これらの手段は、対応する多面体プリズムの両方のベースから突出し且つこの多面体プリズムと一体的である孔を備えるアームを含む。
【００４９】
拡張可能な作動ヘッドの全ての軸受レバーは、径方向舌部として実質的に成形される供給される移植片又はステント移植片を固定するための手段を備え、径方向舌部は、カートリッジとの旋回接続部の付近で、これらの軸受レバーの端部の１つに配置される。
【００５０】
本発明の他の主題は、血管内部から血管壁に移植片又はステント移植片を供給しあるいはかがり縫い固定する方法であり、それは幾つかの連続的なステップを含む。
【００５１】
第一ステップで、移植片又はステント移植片は供給のために準備され、供給及び固定のための装置の前記拡張可能な作動ヘッドの表面上に取り付けられ且つ固定され、所定外径にクリンプ加工される。
【００５２】
第二ステップで、供給のための血管内装置は、動作位置に導かれ、対応する血管内に挿入され、拡張可能な作動ヘッドは、固定地域に導かれ、前記管状本体の表面上の測定スケールを介して並びに標識−Ｘ線コントラスト印を介して所与の大動脈地点内で装置の精密な軸方向及び径方向位置決めが遂行される。次に、作動ヘッドは、供給される移植片又はステント移植片が、それらの相互固定の瞬間に前記血管の内表面と接触するよう配置され、この拡張可能な作動ヘッドのカートリッジは、周囲の縫合地点付近に配置される。
【００５３】
その後直ぐに、Ｕ字形状ステープルは動かされ、それは、それらの回転中に、これらのプッシャと関連付けられる圧力ブッシュ、第二接続手段、及び、第二制御手段を介して活性化される可撓プッシャの作用によって達成される。結果的に、各Ｕ字形状ステープルの尖頭端部は、対応するカートリッジの前記曲線案内表面の成形溝に入り、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、移植片又はステント移植片壁並びに周囲の血管壁を貫通し、螺旋の上で曲線案内表面に再び戻り、もしステープルの所与の長さによって許容されるならば、この循環を反復する。結果的に、移植片又はステント移植片壁は、Ｕ字形状ステープルから成形されるワイヤ螺旋によって、この血管の対応する部分に縫合され、Ｕ字形状ステープル自体は、対応するカートリッジの凹部から現れ、これらのカートリッジから解放され、対応する移植片又はステント移植片の端部でかがり縫い縫合を形成する。
【００５４】
次に、カートリッジは、待機Ｕ字形状ステープルで再充填され、それは、それらの回転中に、これらのプッシャと関連付けられる圧力ブッシュ、第二接続手段、及び、第二制御手段を介して活性化される可撓プッシャの部分的取外しを介して達成される。結果的に、各バネ荷重待機Ｕ字形状ステープルは、対応するカートリッジの貫通スロットから延び、次に、対応する可撓プッシャの逆転運動で、その作用の故に、基本Ｕ字形状ステープルが前に配置された凹部内に移動する。結果的に、血管内装置は、反復的な義肢縫合のための準備が行われる。
【００５５】
次に、もし反復的な縫合が必要であれば、待機Ｕ字形状ステープルが動かされる。これは、それらの回転中に、基本ステープルが前に延長されたのと同じように、圧力ブッシュ、第二接続手段、及び、第二制御手段を介して活性化される可撓プッシャによって達成される。結果的に、各待機Ｕ字形状ステープルの尖頭端部は、対応するカートリッジの前記曲線案内表面の成形溝に入り、その中で湾曲され、互いに反対側に発散し、移植片又はステント移植片壁並びに周囲の血管壁を貫通し、螺旋の上でこの曲線案内表面に戻り、ステープルの所与の長さによって許容されるならば、この循環を反復する。結果的に、移植片又はステント移植片壁は、待機Ｕ字形状ステープルから形成されるワイヤ螺旋によって血管の対応する部分に反復的に縫合されるようになり、待機Ｕ字形状ステープル自体は、対応するカートリッジの凹部から完全に延び、これらのカートリッジから解放され、対応する移植片又はステント移植片の端部でかがり縫い縫合を形成する。
【００５６】
最後に、最終ステップで、供給され且つ縫合される移植片又はステント移植片は、供給及び固定のための装置から取り外され、この装置は非動作位置に導かれ、移植片又はステント移植片から並びに血管から取り外される。
【００５７】
本発明は、今や以下の図面と共に記載される。図面中、同等の参照番号は、同等の素子を指している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５８】
本発明の好適実施態様が以下に記載される。本主題の発明は、ここに記載される実施態様が、他の管の修復において並びに他の処置において使用し得ることを予期する。よって、本発明は、それらが付属の請求項及びそれらの均等物の範囲内にあることを条件として、本発明の修正及び変形をカバーすることが意図される。
【００５９】
本発明に従った装置の最も好適な実施態様が、図１乃至１５に示されている。
【００６０】
本発明の主題は、血管、実質的には、大動脈の壁への移植片又はステント移植片のような血管内装置の供給及びかがり縫い固定のための装置１である。この装置１は、管状本体３、及び、締結手段の配置のためのカートリッジ７を備える拡張可能な作動ヘッド５、並びに、制御機構９を含む。
【００６１】
装置１の管状本体３は、血管内部での位置決めのために構成されている。この管状本体３は、長手方向に剛的で横方向に可撓な保持チューブ１１を収容している（図１）。
【００６２】
制御機構９は、蓋１５並びに第一端部１７及び第二端部１９をそれぞれを備える中空本体１３を含む（図１、２）。中空本体１３は、保持チューブ１１を介して第一端部１７によって作動ヘッド５と剛的に接続されている。制御手段９は、少なくとも、１つの第一制御手段と、少なくとも１つの第二制御手段とを備える。第一制御手段は、本体に対して往復動するよう制御機構９の本体１３内に配置されるスライダ２１から成る（図１乃至４）。スライダ２１は、そこに剛的に取り付けられた保持ハンドル２３を備え、本体１３の第二端部１９に配置される旋回ヘッド２５と動作的に関連付けられ、この旋回ヘッド２５と共に、この制御帰庫うの第一制御手段を形成している。制御機構９は、この制御機構の第二制御手段として働く圧力ハンドル２７も含む。
【００６３】
圧力ハンドル２７は、保持ハンドル２３上に旋回可能に取り付けられ、スライダ２１内にミップされた短い自由端部２９を有する。スライダ２１は、第一接続手段として働く軸チューブ３１と剛的に接続されており、圧力ハンドル２７の短い自由端部２９は、第二接続手段として働くタイ３３と動作的に関連付けられている（図１乃至４）。圧力ハンドル２７は、スライダ２１に旋回可能に取り付けられた揺動ロック３５を備え、且つ、１つのその一端部によって、この圧力ハンドル２７に固定され、その他端部によって、保持ハンドル２３に固定される平坦な戻りバネ３７を備える（図２、３、４）。揺動ロック３５は、その動作位置で、カートリッジ７を待機Ｕ形状ステープルで再充填する必要がない位置におけるスライダ２１の逆転運動を制限し（図３）、圧力ハンドル２７と固定ハンドル２３との間に配置される戻りバネ３７（図３）は、圧力ハンドル２７の逆転運動をもたらす。
【００６４】
第一制御手段−保持ハンドル２３を備えるスライダ２１と、及び、旋回ヘッド２５は、拡張可能な作動ヘッド５の拡張又は収縮を制御する働きをし、第二制御手段−圧力ハンドル２７は、少なくとも８つのカートリッジ７のそれぞれからの締結手段の拡張を制御し、且つ、少なくとも１つの待機締結手段でこれらのカートリッジ７のそれぞれの再充填を制御する働きをする（図１乃至４）。第一接続手段及び第二接続手段、即ち、軸方向チューブ３１及びタイ３３は、互いに同心的に並びにこの保持チューブ１１と共に保持チューブ１１内に密閉される（図５、６）。
【００６５】
作動ヘッド５は、管状本体３の自由端部付近に配置され、それらの相互固定の瞬間に、供給される血管内装置を血管の内表面と接触して保持するために拡張される。作動ヘッド５（図５、６）は、締結手段、実質的にＵ字形状ステープル３９の配置のために少なくとも８つのカートリッジ７を備え、カートリッジ７は作動ヘッド５の構成内に組み込まれる。カートリッジ７は、Ｕ字形状ステープルに直進性運動を付与するために、これらのカートリッジ７からのそれらの拡張の間にこれらのＵ字形状ステープル３９を成形するために、並びに、待機締結手段−同一のＵ字形状ステープル４１の貯蔵及び供給のために、その内部でＵ字形状ステープル３９を保持するための手段を備える。
【００６６】
作動ヘッド５（図５、６）は、圧力ブッシュ４３、第一軸受ブッシュ４５及び第二軸受ブッシュ４７を含み、これらは、管状本体３の保持チューブ１１並びに第一軸受ブッシュ得４５と剛的に接続され且つ第二軸受ブッシュ４７内の軸方向孔を介して通じる軸方向チューブ３１と整列して、このヘッド５の自由端部から開始して次々に連続的に配置されている。
【００６７】
作動ヘッド５の全ての８つのカートリッジ７は、このヘッド５の長手軸について均等に配置され、その１つのそれらの端部によって、その第一軸受ブッシュ５と旋回的に接続され、その他端によって、第二軸受ブッシュ４７上に旋回的に取り付けられる軸受レバー４９と旋回的に接続されている（図５、６）。拡張可能な作動ヘッド５は、さらに、実質的に径方向舌部５１のような形状の対応するカートリッジ７とのそれらの旋回接続部付近で軸受レバー４９の両端部の１つに配置される供給される移植片又はステント移植片を固定するための手段を備える。
【００６８】
作動ヘッド５の全ての８つのカートリッジ７は、軸受レバー４９に旋回的に固定され、それらの中で締結手段、この場合には、摺動蓋５３（図７、８、１０）を保持するための、そこに直線性運動を付与するための手段−可撓プッシャ５５、並びに、締結手段−Ｕ字形状ステープル３９を成形するための、前記手段は以下に詳細に示される、並びに、待機締結手段−Ｕ字形状ステープル４１を貯蔵し且つ供給するための手段を備える。
【００６９】
全ての可撓プッシャ５５は、１つのその端部で拡張可能な作動ヘッド５の圧力ブッシュ４３と関連付けられ、第一軸受ブッシュ４５（図５、６）の回りに配置される。拡張可能な作動ヘッド５は、カートリッジ７の旋回取付けのための素子を備える（図７）。これらは、例えば、取付けリングであってよく、その上に、カートリッジ７は、それらのアーム５９の孔５７によって取り付けられる。これらのリングは、第一軸受ブッシュ４５の端面内の特殊な溝６１内に緊密に配置される（図９）。カートリッジ７のアーム５９は、それらのために、軸受ブッシュ４５の端面６３上に特別に設けられるスロット６５内に配置され、旋回軸についてのように対応する取付けリングについて、これらのスロット６５内で回転し得る。第二軸受ブッシュ４７への軸受レバー４９の旋回取付け（図７、８）は、殆ど同じである。第一軸受ブッシュ４５内の軸方向孔６７が、このブッシュ４５を通じてタイ３３を通す働きをする（図９）。
【００７０】
作動ヘッド５の各カートリッジ７は、少なくとも１つの基本締結手段、その長手軸に実質的に沿ってこのカートリッジ７内に配置される実質的にＵ字形状のステープル３９を含み、自由尖頭端部６９が対応する軸受レバー４９とのその旋回接続部の地点付近で各カートリッジ７内に設けられる成形手段−曲線案内表面７１に面する（図７、１０）。Ｕ字形状ステープル３９は、カートリッジから直進的に延び且つこの延長中に成形されるよう、カートリッジ７内に配置される。さらに、各カートリッジ７は、その内部にＵ字形状ステープル３９を保持するための手段を含み、この保持手段は、カートリッジに沿って配置され且つその開閉のために孔７３を備える摺動蓋５３として成形される。一端によって拡張可能な作動ヘッド５の圧力ブッシュ４３と関連付けられる全ての可撓プッシャ５５は、対応するカートリッジ７の底部とその摺動蓋５３との間の隙間内を往復動するよう、対応するカートリッジ７の摺動蓋５３の下に配置される。
【００７１】
全てのカートリッジ７は、少なくとも１つの待機Ｕ字形状ステープル４１を貯蔵するための手段を含む（図１１乃至１４）。この貯蔵手段は、カートリッジ７の底部７７内のスロット７５として成形され、そこに、少なくとも１つのバネ荷重待機Ｕ字形状ステープル４１が配置され、ステープルは、カートリッジ７の長手軸に実質的に沿ってこのスロット７５内に配置され、自由尖頭端部７９は、成形手段−曲線表面７１に面する。少なくとも１つの待機Ｕ字形状ステープル４１が、その可撓プッシャ５５の実質的に下でカートリッジ７の底部７７のスロット７５内に配置され、バネ８１の作用によって並びにカートリッジ７の底部７７とその摺動蓋５３との間の隙間からの可撓プッシャ５５の部分的除去でこのスロット７５からの延長し得る（図１３乃至１４）。全てのカートリッジ７は、それらの摺動蓋５３、可撓プッシャ５５、及び、軸受レバー４９と共に、同一であり且つ置換可能である。
【００７２】
図１２乃至１４は、カートリッジ７の実施態様を示しており、その底部７７に貫通スロット７５を有し、可撓プッシャ５５の直ぐ下でこのスロット７５内に配置され且つ特殊に設けられるバルジ８３を介してカートリッジ７の底部７７の凹部内に固定されるバネ８１によって反対側に装填される待機Ｕ字形状ステープル４１を備える（図１２）。
【００７３】
血管内装置１の各カートリッジ７は、少なくとも１つの基本締結手段及び少なくとも１つの待機締結手段、実質的にＵ字形状のステープル３９及び４１を含む。全てのこれらのステープル３９及び４１は、ステンレス鋼、チタン、及び、形状記憶合金を含む群の材料の１つから製造される。
【００７４】
提案される装置１の全てのカートリッジ７は、互いに対して鋭角に傾斜する２つの斜めの側面８５を備える多面体プリズム（図１１、１２）として実質的に成形される。この鋭角の頂点は、拡張可能な作動ヘッド５の長手軸上に配置される。全てのカートリッジ７は、対応する多面体プリズムの両方の基礎から突出し且つそれらと一体である孔５７を備えるアーム５９を含むこの拡張可能な作動ヘッドとの接続のための手段を備える。
【００７５】
カートリッジ７は、少なくとも１つの基本締結手段、実質的にＵ字形状のステープル３９の配置のための凹部８７（図１１）と、少なくとも１つの待機締結手段、実質的に待機バネ荷重されたＵ字形状ステープル４１の配置のための貫通スロット７５とを備える底部７７を備える本体を有する。さらに、各カートリッジ７の本体は、摺動蓋５３を取り付けるためのスロット９１（図１１）、並びに、少なくとも１つの可撓プッシャ５５の配置のための長手ダクト９３（図１３）を有する。基本Ｕ字形状ステープル３９は、その凹部８７内で、摺動蓋５３と摩擦接触して配置され、それはそれがこの凹部８７から外へ落ちるのを防止する。待機バネ荷重Ｕ字形状ステープル４１は、その貫通スロット７５内で、可撓プッシャ５５と摩擦接触して配置され、それはそれが可撓プッシャ５５の部分的取外し前にこの貫通スロット７５から延びることを防止する（図１３乃至１４）。カートリッジ７の本体内の凹部８７は、このカートリッジ７の長手軸について対称的であり、その外表面９５と平行である（図１１、１４）。Ｕ字形状ステープル３９の成形手段は、Ｕ字形状ステープル３９のための凹部８７の底部をカートリッジ７の底部と接続する曲線案内表面７１として成形される。この曲線案内表面７１は、互いに対して並びにカートリッジ７の長手軸に対して鋭角に発散する成形溝９７を有する（図１１、１４）。
【００７６】
各U字形状ステープル３９又は４１は、その尖頭端部６９及び７９がカートリッジ７の曲線案内表面７１上の対応する成形溝９７に面するよう、対応するカートリッジ７の本体の凹部８７又はスロット７５内に配置される。本体の凹部８７及びカートリッジ７の曲線案内表面７１の成形溝９７の上のその移動中に、これは螺旋形に反対に向けられた対応するU字形状ステープル３９又は４１の尖頭端部６９又は７９の湾曲をもたらす（図１１、１３、１４）。
【００７７】
装置１は、手術される血管の所与地点で軸方向及び径方向での位置決めのための手段を追加的に備える。軸方向位置決め手段は、管状本体３の表面上の測定スケールを含む。作動ヘッド５の径方向精密位置決め手段は、標識−軸受レバー４９とのそれらの接続の地点津金のカートリッジ７の外表面上に均等に適用され且つ拡張可能な作動ヘッド５をその動作角度だけ方向付ける働きをするX線コントラスト印を含む（図５、６）。
【００７８】
本発明の他の主題事項は、血管の内部から血管の壁への移植片又はステント移植片の供給及び固定のための方法である。この方法は幾つかの連続的なステップを含む。第一段階で、移植片又はステント移植片が供給のために準備され、装置１の拡張可能な作動ヘッド５の表面上に取り付けられ且つ固定され、並びに、指定の外径に挟み潰される（図１５）。
【００７９】
第二段階で、血管内装置１は手術位置に導かれ、対応する血管、この場合には、大動脈内に挿入され（図１５）、拡張可能な作動ヘッド５は固定地域に導かれ、装置の精密軸方向及び径方向位置決めが、管状本体３の表面上の測定スケールを介して並びに標識−カートリッジ７の表面上のX線コントラスト印を介して大動脈１０３の所与地点で達成される。次に、作動ヘッド５は、供給される移植片又はステント移植片１０１がそれらの相互固定の瞬間に大動脈１０３の内表面と接触するように配置され、この拡張可能な作動ヘッド５のカートリッジ７は、対応する縫合地点付近に配置される（図１５）。これは全てX線制御の下で外科医によって遂行される。
【００８０】
拡張可能な作動ヘッド５は、次のように配置される（図１５）。このヘッドが所与の固定地点に達すると、外科医は制御機構９の旋回ヘッド２５を回転する。これは、第一軸受ブッシュ４５を第二軸受ブッシュ４７に向かって動かし、それによって、カートリッジ７及び軸受レバー４９は、それらの旋回接続部内で回転し且つ径方向に延び、作動ヘッド５の拡張を引き起こす。これは、その回転中に、装置１によって供給される義肢移植片又はステント移植片１０１が、拡張可能な作動ヘッド５によってその端部付近で伸長されるのを可能にし、その縁部によって対応する血管、この場合には、大動脈１０３の内表面に対して押し付けられ、この義肢１０１とのその将来的な接続の地域内で大動脈を完全に伸ばすよう、ある程度大動脈１０３と共に追加的に伸びる（図１５）。外科医は、それと共に、X線モニタ（図示せず）から得られる視覚的情報を介して作動ヘッド５の伸びの程度を制御する。必要なときには、大動脈１０３及び移植片又はステント移植片１０１の伸びは、旋回ヘッド２５を反対方向に回転することによって僅かに減少され得る。
【００８１】
次に、U字形状ステープル３９は動かされ、それは、圧力ブッシュ４３、それらの回転中に、第二接続手段−タイ３３、及び、第二制御手段−これらのプッシャと関連付けられる圧力ハンドル２７を介して、可撓プッシャ５５の作用によって達成される。結果的に、U字形状ステープル３９のそれぞれの尖頭端部６９は、対応する取り外し可能なカートリッジ７の曲線案内表面７１の成形溝９７に入り、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、移植片又はステント移植片１０１の壁或いは大動脈１０３の周囲の壁を貫通し、螺旋を越えて湾曲案内表面７１に再び戻り、ステープル３９の所与の長さによって許容されるならば、この循環を反復する。結果的に、移植片又はステント移植片１０１の壁は、U字形状ステープル３９から大動脈１０３の壁の対応する部分に形成されるワイヤ螺旋によって縫合され、U字形状ステープル３９自体は、対応するカートリッジ７の凹部８７から完全に延び、これらのカートリッジ７から解放され、対応する移植片又はステント移植片１０１の端部にかがり縫い縫合(oversew  suture)を形成する（図１５）。
【００８２】
次に、カートリッジは、待機U字形状ステープル４１で再充填される。これは、圧力ハンドル２７が戻りバネ３７の作用によって所定角度を通じて回転することを可能にする揺動ロック３５を引っ込めることによって達成される。これは全て可撓プッシャ５５の部分的な引っ込みを引き起こし、それは、それらの回転中に、圧力ブッシュ４３、第二接続手段−タイ３３、及び、第二制御手段−これらのプッシャと関連付けられる圧力ハンドル２７を介して活性化される。結果的に、バネ荷重待機U字形状ステープル４１のそれぞれは、対応するカートリッジ７の貫通スロット７５から延び、次に、対応する可撓プッシャ５５の反対動作で、可撓プッシャの作用によって基本U字形状ステープル３９が前に配置された凹部８７内に移動する。結果的に、血管内装置１は、移植片又はステント移植片１０１の反復的な縫合のために準備される（図１５）。
【００８３】
反復的な縫合が必要であるとき、待機U字形状ステープル４１が動かされる。これは可撓プッシャ５５の故に達成され、それらは、基本ステープル３９が前に伸ばされたのと同じだけ、それらの回転中に、圧力ブッシュ４３、第二接続手段−タイ３３、第二制御手段−これらの可撓プッシャに関連付けられる圧力ハンドル２７を介して活性化される。結果的に、待機U字形状ステープル４１のそれぞれの尖頭端部は、対応する取り外し可能なカートリッジ７の曲線案内表面７１の成形溝９７に入り、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、移植片又はステント移植片１０１の壁並びに大動脈１０３の周囲の壁を貫通し、螺旋を越えて曲線案内表面７１に再び戻り、ステープル４１の所与の長さによって許容されるならば、この循環を反復する。結果的に、移植片又はステント移植片１０１の壁は、待機U字形状ステープル４１から形成されるワイヤ螺旋によって大動脈１０３の対応する壁部分に反復的に縫合され、待機U字形状ステープル４１自体は、対応するカートリッジ７の凹部８７から完全に延び、これらのカートリッジ７から解放され、対応する移植片又はステント移植片１０１の端部に第二かがり縫い縫合を形成する（図１５）。
【００８４】
第二かがり縫い縫合は、移植片又はステント移植片１０１の第一のものと同一の端部に形成され得る。これは大動脈１０３に対する作動ヘッド５の径方向回転又は軸方向変位によって達成され得る。そうするために、作動ヘッド５を完全に収縮し、それを回転し或いは変位し、再び配置し、この作動ヘッド５を大動脈１０３に対して方向付け、そのときに初めて、第二かがり縫い縫合を形成することが必要である。第二かがり縫い縫合は、移植片又はステント移植片１０１の第二端部で、大動脈１０３自体内の或いは分岐１０５又は１０７の一方内の他の側からのその固定のために、待機U字形状ステープル４１を介しても形成され得る（図１５）。
【００８５】
最後に、最終ステップで、縫合された移植片又はステント移植片１０１は、装置１から取り外される。これは作動ヘッド５がその初期位置に戻ることを可能にする旋回ヘッド２５を回転することによって達成され、径方向舌部５１は移植片又はステント移植片１０１から延び、そこから分離される。次に、血管内装置１は非動作位置に導かれ、義肢−移植片又はステント移植片１０１から並びに大動脈１０３から取り外される（図１５）。
【００８６】
提案の装置１の適用、並びに、この装置に基づく、義肢−移植片又はステント移植片１０１を血管、実質的には、大動脈の壁に固定するための新規の新しい並びに改良された方法の実現は、大動脈壁の蠕動性往復動又は患者の動作中の彼の人体の震動の故に起こり得る移植片又はステント移植片１０１の大動脈１０３内部の所要位置からの変位を防止する問題を解決することを可能にする。
【００８７】
この発明はその具体的な実施態様と共に記載されたが、多くの代替、修正、及び、変更が当業者に明らかであることが明白である。従って、ここに説明されるような発明の好適実施態様は、制限的ではなく、例証的であることが意図されている。以下の請求項に定められるような発明の精神及び範囲から逸脱せずに様々な変更が行われ得る。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
【図１】提案の装置を示す概略図である。
【図２】この装置、その管状本体、及び、作動ヘッドの制御機構を示す縦断面図である。
【図３】この装置、その管状本体、及び、作動ヘッドの制御機構を示す縦断面図である。
【図４】この装置、その管状本体、及び、作動ヘッドの制御機構を示す縦断面図である。
【図５】部分的に配置位置にある提案の装置の８−カートリッジ作動ヘッドを示す概略図である。
【図６】部分的に配置位置にある提案の装置の８−カートリッジ作動ヘッドを示す概略図である。
【図７】摺動蓋を備えるカートリッジを示す概略図である。
【図８】軸受レバーを示す概略図である。
【図９】作動ヘッドの第一軸受ブッシュを示す概略図である。
【図１０】このカートリッジを固定するために摺動蓋及びアームを備えるカートリッジを示す概略図である。
【図１１】その底部に貫通スロットを備えるカートリッジを示す概略図である。
【図１２】貫通スロットから見えるカートリッジを示す概略図である。
【図１３】基本Ｕ形状ステープル及び待機Ｕ形状ステープルの場所の図面を備えるカートリッジを示す概略図である。
【図１４】基本Ｕ形状ステープル及び待機Ｕ形状ステープルの場所の図面を備えるカートリッジを示す概略図である。
【図１５】提案の装置の動作を示す概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年5月20日(2008.5.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内移植片又はステント移植片の供給及びかがり縫い固定のための装置であって、
移植片又はステント移植片が以前に配置された人体管腔内での位置付けのために構成される管状本体を含み、該管状本体は、長手方向に剛的であり且つ横方向に可撓であり、
前記管状本体の第一端部の付近に配置される拡張可能な作動ヘッドを含み、該拡張可能な作動ヘッドは、複数のカートリッジを含み、各カートリッジは、その内部に締結具を保持し、該締結具に直進性運動を付与し、前記カートリッジからのそれらの拡張中にそれらを成形するよう構成され、
前記拡張可能な作動ヘッドの反対側で第二端部に配置され、且つ、前記管状本体を通じて前記作動ヘッドに動作的に結合される制御機構を含み、該制御機構は、その拡張及び収縮を制御するための第一アクチュエータと、前記カートリッジのそれぞれからの各締結具の延長を制御し、並びに、前記カートリッジ内に貯蔵される少なくとも１つの待機締結具で前記カートリッジのそれぞれの再充填を制御する働きをする第二アクチュエータとを有し、それによって、連続的な締結具を解放し、前記移植片又はステント移植片を前記人体管腔の内壁に固定するために、延期移植片又はステント移植片内の前記管状本体の線形運動が、前記作動ヘッドの回転と結合する、
装置。
【請求項２】
前記拡張可能な作動ヘッドは、この作動ヘッドの自由端部から開始して次々に連続的に並びに前記管状本体と整列して配置される、圧力ブッシュ、第一軸受ブッシュ、及び、第二軸受ブッシュ、並びに、前記第一軸受ブッシュと剛的に接続され且つ前記第二軸受ブッシュの貫通軸方向孔を介して通る軸方向チューブを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記拡張可能な作動ヘッドは、一端で第一軸受ブッシュに旋回的に取り付けられ且つ他端で軸受レバーに旋回的に接続される８つのカートリッジを少なくとも備え、前記軸受レバーは、次いで、第二軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記軸受レバーは、対応するカートリッジとのそれらの旋回接続部の付近で、前記軸受レバーの端部の一方に配置される径方向舌部として実質的に成形される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記カートリッジのそれぞれは、前記締結具を成形するための成形ユニットを含み、各成形ユニットは、前記締結具が前記カートリッジから引き出されるときに前記締結具を成形するために各カートリッジ内に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記カートリッジのそれぞれは、それらのカートリッジ内に少なくとも１つの基本締結具を保持するための手段を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記カートリッジのそれぞれは、前記締結具に運動を付与するためのプッシャを含み、該プッシャは、長手方向に剛的であり且つ横方向に可撓である、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記カートリッジのそれぞれは、下方表面と、摺動蓋とを有し、少なくとも１つの待機締結具を貯蔵するための貯蔵手段を含み、該貯蔵手段は、前記カートリッジの前記下方表面内にスロットを有し、前記カートリッジの実質的に長手軸に沿って前記成形ユニットに面する自由尖頭端部を有する少なくとも１つのバネ荷重待機Ｕ字形状ステープルが配置され、該少なくとも１つの待機ステープルは、前記可撓プッシャの下に配置され、前記バネの作用による前記スロットからの延長、並びに、前記カートリッジの前記下方表面と前記摺動蓋との間の隙間からの前記可撓プッシャの部分的取外しが可能である、請求項５に記載の装置。
【請求項９】
各基本締結具及び各待機締結具は、ステンレス鋼、チタン、及び、形状記憶合金を含む群内の材料から製造される実質的にＵ字形状のステープルから成る、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記拡張可能な作動ヘッドは、前記作動ヘッドの長手軸の回りに均一に円周的に配置される少なくとも８つのカートリッジを備え、各カートリッジは、一端で第一軸受ブッシュに旋回的に接続され、他端で軸受レバーに旋回的に接続され、該軸受レバーは、第二軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
その軸方向精密位置決めのために、前記管状本体の前記表面上に測定スケールをさらに含む、請求項１乃至１０のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記第一アクチュエータは、
第一端部と第二端部とを有し、且つ、その第一端部で前記管状本体を介して前記作動ヘッドに剛的に接続される中空本体と、
該中空本体内で往復動し、且つ、前記中空本体の前記第二端部に配置される線形ヘッドと動作的に関連付けられて、それに剛的に取り付けられる保持ハンドルを有するよう構成されるスライダとを含む、
請求項１乃至１０のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記第二アクチュエータは、
前記保持ハンドルに旋回的に取り付けられ且つ前記スライダ内に密閉される短い自由端部を有する圧力ハンドルを含み、前記スライダは、第一接続装置に剛的に接続され、前記圧力ハンドルの前記短い自由端部は、第二接続装置と動作的に関連付けられる、
請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記圧力ハンドルは、前記スライダ上に旋回的に取り付けられる揺動ロック、並びに、その一端でこの圧力ハンドルに取り付けられ且つその第二端部によって前記保持ハンドルに取り付けられる平坦な戻りバネを備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記カートリッジの下方表面は、少なくとも１つの実質的にＵ字形状の基本ステープルの配置のための凹部と、少なくとも１つのバネ荷重された実質的にＵ字形状の待機ステープルの配置のための貫通スロットとを備え、前記基本ステープルは、前記摺動蓋と摩擦接触して前記凹部内に配置され、前記待機ステープルは、前記可撓プッシャと摩擦接触して前記貫通スロット内に配置される、請求項８に記載の装置。
【請求項１６】
前記凹部は、前記カートリッジの長手軸について対称的であり、且つ、前記外表面と平行であり、前記カートリッジは、前記凹部からの前記ステープルの延長中に前記ステープルを成形するための成形手段を備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記成形手段は、前記凹部の底部を前記カートリッジの前記外表面と接続する曲線案内表面を含み、該曲線案内表面は、成形溝を有する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記成形溝は、互いから並びに前記カートリッジの長手軸から鋭角に発散する、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記Ｕ字形状ステープルのそれぞれは、対向する尖頭自由端部を有し、その尖頭自由端部が、前記曲線案内表面の対応する成形溝に面するよう前記凹部内に配置される、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
血管の内壁へ移植片又はステント移植片を供給し且つ固定するために請求項１に記載の装置を使用するための方法であって、
i)  供給のために前記移植片又はステント移植片を準備し、その供給及び固定のための前記装置の前記拡張可能な作動ヘッドの表面上へ取付け且つ固定し、並びに、所定の外径にクリンプ加工するステップと、
ii)  動作位置にある前記装置を対応する血管内に導入し、前記拡張可能な作動ヘッドを前記固定地域に導き、前記血管の所与地点で前記装置の精密な軸方向及び径方向の位置決め行い、前記供給される移植片又はステント移植片が、それらの相互固定の瞬間に前記血管の内表面と接触するよう、前記作動ヘッドを配置し、前記拡張可能な作動ヘッドの前記カートリッジは、対応する縫合地点の付近に配置されるステップと、
iii)  Ｕ字形状ステープルのそれぞれの前記尖頭端部が、対応する取外し可能なカートリッジの曲線案内表面の成形溝に入り、その中で湾曲されるよう、前記Ｕ字形状ステープルを押し、互いに反対方向に発散し、前記移植片又はステント移植片壁及び周囲の血管壁を貫通し、Ｕ字形状ステープルから形成されるワイヤ螺旋によって前記移植片又はステント移植片壁を前記血管壁の対応する部分に縫合するよう、前記曲線案内表面に戻り、前記Ｕ字形状ステープルは、対応するカートリッジの凹部から完全に延び、前記カートリッジから解放され、対応する移植片又はステント移植片の端部にかがり縫い縫合を形成するステップと、
iv)  前記可撓プッシャの部分的な取外しによって前記カートリッジを待機Ｕ字形状ステープルで再充填し、それによって、前記待機ステープルのそれぞれは、対応するカートリッジの前記貫通スロットから延び、次に、対応する可撓プッシャの反対運動で、前記装置を反復的な縫合の準備ができるよう、前記凹部内に移動するステップと、
v)  もし必要であるならば、対応する移植片又はステント移植片の端部で第二かがり縫い縫合を形成するよう、前記待機ステープルを使用して縫合を反復するステップと、
vi)  供給及び固定のための前記装置から前記供給され且つ縫合される移植片又はステント移植片を分離するステップと、
vii)  供給及び固定のための前記装置を非動作位置に導き、移植片又はステント移植片から並びに血管からのその取り外しに導くステップとを含む、
方法。
【国際調査報告】
2009515638.tif 000018