(57)【要約】本発明は、放射性医薬品シリンジ、およびこのシリンジの少なくとも一部分の周りに配置された放射線シールド（１０１）を含む放射線遮蔽シリンジアセンブリに関する。この放射線シールドは、シリンジのニードルからニードルキャップ（１２５）を除去する際に使用者を支援するため（すなわち、注入を実施するため）のニードルキャップイジェクター（１５５）を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、使用者は、このニードルキャップイジェクターを押しつけ／押し、シリンジのニードルからこのニードルキャップを離脱する。上記放射線シールドおよびニードルキャップイジェクターは、ニードルキャップがシリンジのニードルから除去され得、その一方、使用者は、シリンジ内の放射性医薬品から発せられる放射線への所望されない曝露から遮蔽されるように設計され得る。
2009526241.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線遮蔽アセンブリであって：
放射性物質を含むための外筒および該外筒の１つの端部に位置するニードルを備えるシリンジ；
該シリンジの該外筒の少なくとも一部分を受容するためのその中に規定された空洞を有する放射線遮蔽本体であって、その中に規定された該空洞への少なくとも１つの開口部を、該開口部を通して該空洞の外部へ該シリンジの該外筒の中にある放射性医薬品の送達のために有する本体；および
該放射線遮蔽本体によって支持されるニードルキャップイジェクターであって、該ニードルキャップイジェクターへの離脱力の手動付与に際し、該シリンジから該ニードルキャップを離脱するように作動可能であるニードルキャップイジェクター、を備える、アセンブリ。
【請求項２】
前記ニードルキャップイジェクターが、前記開口部から遠隔に位置する係合表面を有する係合部材を備え、該ニードルキャップイジェクターが、該係合表面への前記離脱力の付与に際し、前記シリンジから前記ニードルキャップを離脱させるよう作動可能である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
放射線曝露のゾーンが、前記放射線遮蔽本体から離れた前記開口部の軸方向投影内のすべての位置によって規定され、前記係合表面が、前記空洞の外部および第１のゾーンの外側に位置する、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記係合表面が、前記放射線遮蔽本体の少なくとも一部分と半径方向で対向している、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記係合表面が、前記放射線遮蔽本体に隣接して位置する、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記ニードルキャップイジェクターが、該ニードルキャップイジェクターを、前記ニードルキャップが前記シリンジに取り付けられたままであり得る第１の位置に付勢するスプリングを備え、該スプリングが、該ニードルキャップを該シリンジから離脱させるために該第１の位置とは異なる第２の位置に弾性的に変形可能である、請求項１〜５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記スプリングの一部分が、前記係合部材および前記係合表面を規定し、該スプリングが、前記放射線遮蔽本体に１つの端部において接続され、そして前記開口部に位置決めされる自由端を有し、該スプリングが、前記ニードルキャップイジェクターの第１の位置で第１の形態に付勢され、該スプリングが、該係合表面への前記離脱力の付与により、該ニードルキャップイジェクターの第２の位置で第２の形態に弾性的に変形可能である、請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記遮蔽本体が該本体内に規定された穴を有し、前記スプリングが、該遮蔽本体の外部に接続され、そして該穴を通って延びる、請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記空洞および前記穴の各々が、長手方向軸を有し、該穴の長手方向軸が該空洞の長手方向軸に対して傾いている、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記係合部材が、前記放射線遮蔽本体上にスライド可能に取り付けられたアクチュエーターを備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記アクチュエーターを第１の位置に向かって付勢する付勢部材をさらに備え、該アクチュエーターが該付勢部材の付勢に対して前記ニードルを前記シリンジから離脱させるための第２の位置に手動で移動可能である、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記アクチュエーターが、放射線遮蔽物質から作製される、請求項１０または１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記ニードルキャップイジェクターおよび放射線遮蔽本体が、人が該遮蔽本体を保持し、そして片手で前記係合表面に前記離脱力を付与し得るような形状および配列である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
シリンジおよび該シリンジの少なくとも一部分の周りに配置された放射線シールドを備える放射線遮蔽アセンブリを用いる方法であって：
該アセンブリのニードルキャップイジェクターに対して力を奏する工程であって、ここで、該放射線シールドの放射線遮蔽物質が、該奏する工程の間に該イジェクターと該シリンジの外筒との間に位置する、工程；および
該奏する工程に起因して該シリンジのニードルからニードルキャップを離脱させる工程、を包含する、方法。
【請求項１５】
前記力が、前記シリンジの長手方向参照軸と平行でない力ベクトルを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記力が、前記シリンジの長手方向参照軸に実質的に垂直である力ベクトルを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記力が、前記シリンジの長手方向参照軸に実質的に平行である力ベクトルを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記力の少なくとも一部分を前記ニードルキャップに移す工程をさらに包含する、請求項１４〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記イジェクターが、前記ニードルキャップと一体である、請求項１４〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記離脱させる工程が、前記ニードルキャップの軸方向に面する表面の一部分のみを前記イジェクターと接触させることを包含する、請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、一般に、放射性物質を遮蔽するための放射線遮蔽デバイスに、そしてより詳細には、付随するニードルを有するシリンジ中に含まれる放射性医薬品を安全に取り扱うために用いられる放射線遮蔽デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
核医学は、種々の研究、診断および治療適用のために放射性物質（例えば、放射性同位元素）を用いる医学の部門である。放射性製薬学は、特定の手順における使用のために放射性物質を適合するために１つ以上の放射性物質をその他の物質と組み合わせることにより、種々の放射性医薬品（すなわち、放射活性医薬品）を生成する。
【０００３】
放射性同位元素および液体放射性医薬品を含む溶液が、放射性医薬品の調製および使用の間の種々の時間で、シリンジ内に含まれることは一般的である。例えば、放射性同位元素含有溶出液（例えば、放射性同位元素発生機から得られたテクネチウム−９９を含む溶液）は、しばしば、その溶出液から特定の放射性医薬品の用量を調製するためにシリンジによって汲み上げられる。同様に、シリンジは、患者に液体放射性医薬品の用量を注入するために用いられ得る。これらシリンジは、しばしば、ニードル（例えば、皮下ニードル）を含み、これは、コンテナの隔膜シールおよび／または放射性医薬品注入を受ける患者の皮膚を貫通するために用いられ得る。偶発的なニードル突き刺し損傷を防ぐために、これらシリンジのニードルは、一般に、シリンジに離脱可能に取り付けられる保護ニードルキャップによって覆われている。
【０００４】
放射線曝露はまた、放射性物質を含むシリンジを頻繁に取り扱う者にとって危険である。放射性物質を含むシリンジは、一般に、このシリンジを取り扱う者への放射線曝露を低減するように放射線シールド内に配置される。これら放射線シールドは、鉛、タングステン、劣化ウラン、または類似の高密度物質を含む。放射線シールドは、一般に、シリンジの外筒を収容する空洞を規定する管状の遮蔽本体を含む。例えば、いくつかの放射線シールドの本体は、シリンジ外筒の側面の周りを周縁方向に、ほぼその長さに亘って延びるスリーブ（例えば、断面が実質的に円形）である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
多くの放射線シールドが、放射性物質のシリンジ中への吸引および／またはシリンジからの放射性物質の注射の間で用いられる。放射性物質の吸引および／または注入を容易にするために、ニードル（そして恐らくニードルに接続する外筒の比較的小さな部分）は、遮蔽本体の前端部にある開口部を通って上記空洞の外部まで延び、その結果、ニードルの先端部は、放射線シールドの外部まで延び、そして隔膜でシールされたコンテナまたは被験体の皮膚を貫通し得る。不幸なことに、シリンジ中の放射性物質によって発せられた放射線は、その開口部を通って逃れ得る。さらに、使用者は、シリンジから保護ニードルキャップを外している間、彼らの手を、その開口部に緊密に近接して配置し得る。それ故、使用者は、所望されずに、遮蔽本体の前端部にある開口部を通って放射線シールドを逃れる放射線に曝され得る。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
本発明は、特定の実施形態で、ニードルキャップイジェクターを装備した放射線遮蔽シリンジ、および放射線遮蔽シリンジからニードルキャップのを取り外す方法に関する。本発明の特定の例示の局面は以下に提示される。これらの局面は、本発明がとり得る特定の形態の簡単な要旨を読者に単に提供するために提示され、しかもこれらの局面は、本発明の範囲を制限することは意図されないことが理解されるべきである。実際、本発明は、以下に提示されないかも知れない種々の特徴および局面を包含し得る。
【０００７】
本発明の１つの局面は、シリンジ、放射線シールド、ニードルキャップ、およびニードルキャップイジェクターを含む放射線遮蔽アセンブリに関する。このアセンブリのシリンジは、放射性物質を含むための外筒およびこの外筒の１つの端部にあるニードルの両方を含む。このニードルキャップは、上記シリンジに離脱可能に取り付けられ、そしてこのニードルの少なくとも先端部を覆う。このアセンブリの放射線シールドは、その中に規定された空洞、およびこの空洞中に延びる少なくとも１つの開口部を有する。このシリンジの外筒の少なくとも一部分は、上記放射線シールドの空洞内に位置決めれさ、そして上記ニードルの少なくとも先端部を含む上記シリンジの少なくとも一部分は、上記放射線シールド中の開口部を通って上記放射線シールドの外部まで突出する。このアセンブリのニードルキャップイジェクターは、上記シリンジからニードルキャップを選択的に離脱するために利用され得る。このニードルキャップイジェクターは、上記遮蔽シールドから離れた開口部の軸方向投影内のすべての位置によって規定される放射線曝露のゾーンの外側に位置する係合表面を有する係合部材を含む。このニードルキャップイジェクターは、上記ニードルキャップが上記シリンジから、上記係合表面への離脱力の手動付与により離脱され得るように配列される。例えば、人は、上記ニードルキャップを上記シリンジから、上記放射線シールドの外側に位置されるニードルキャップイジェクターの一部分に力を手動で付与することにより離脱し得る。人は、上記ニードルから上記ニードルキャップを離脱するために上記遮蔽シールド中の開口部から十分遠隔にある上記アセンブリの構造物に必要な力を付与し得るので、上記放射線遮蔽シリンジアセンブリは、ヒトの放射線への曝露を制限するために利用され得る。
【０００８】
本発明の別の局面は、シリンジのための放射線シールドに関する。この放射線シールドは、放射線遮蔽物質（例えば、鉛、タングステン、タングステン−含浸プラスチックなど）から作製される本体を有する。シリンジ外筒の少なくとも一部分を受容するためにこのシールド内側に規定される空洞がある。この放射線シールドの前端部に規定される開口部がまたあり、これを通り、シリンジニードルの少なくとも先端部は、シリンジが放射線シールド内にあるときに突出する。上記放射線シールドの本体は、人がニードルキャップイジェクターに力を付与するときシリンジからニードルキャップを離脱するために利用され得るニードルキャップエジェクターを支持する。このニードルキャップイジェクターは、人が放射線シールドの開口部から遠隔にいる位置でニードルキャップを離脱するために必要な力を付与し得るように配列され得、それによって、放射線への不必要な曝露を潜在的に低減する。
【０００９】
本発明のなお別の局面は、シリンジおよびこのシリンジの少なくとも一部分の周りに配置された放射線シールドを含む放射線遮蔽アセンブリを用いる方法に関する。この方法では、力（例えば使用者によって付与される）が、放射線シールドの放射線遮蔽物質がエジェクターとシリンジの外筒との間に位置されながら一方で上記シリンジアセンブリのニードルキャップイジェクター対して奏される。この力を奏することに起因して、ニードルキャップは、シリンジのニードルから離脱される。
【００１０】
本発明の種々の局面に関係して上記に記載の特徴の種々の改良点が存在する。さらなる特徴もまた、同様にこれらの種々の局面に取り込まれ得る。これらの改良点およびさらなる特徴は、個々に、または任意の組み合わせで存在し得る。例えば、１つ以上の示される実施形態に関連して以下で論議される種々の特徴は、単独または組み合わせて本発明の上記に記載の局面のいずれかに取り込まれ得る。ここで再び、上記で提示される簡単な要旨は、読者に、請求項に記載の主題に対する制限なくして、本発明の特定の局面および文脈を親しませることのみが意図される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
（例示の実施形態の詳細な説明）
本発明の１つ以上の特定の実施形態が以下に示される。これら実施形態の簡潔な説明を提供する努力において、実際の履行のすべての特徴は、本明細書には説明されないかも知れない。任意の実際の履行の進展において、任意の工業技術または設計プロジェクトにおけるように、多くの履行に特有の決定が、システム関連およびビジネス関連の制約の遵守のような、履行毎に変動し得る、進展者の特有の目的を達成するためになされなければならない。さらに、このような進展努力は複雑かつ時間を浪費し得るが、それにもかかわらず、本開示の利益を有する当業者にとって、設計、製作、および製造の慣用の事業活動であり得る。
【００１２】
ここで、図面、最初に図１〜３を参照して、本発明の放射線シールドの１つの実施形態は、一般に、１０１で指定される。この放射線シールド１０１は、１つ以上の放射性物質１２０（例えば、放射性同位元素含有溶出液のような、またはそれを含む放射性医薬品）を含むシリンジ１０３との使用のために適している。この放射線シールド１０１は、例えば、それが鉛、劣化ウラン、タングステン、または別の適切に放射線に密な物質の１つ以上を含むことによって、放射線を吸収するように構築された実質的に管状の放射線遮蔽本体１０５を備える。この遮蔽本体１０５は、その中に規定される、図３〜４Ｃに示されるアセンブリ１１１を形成するように空洞内にシリンジ１０３の外筒１０９の少なくとも一部分を受容するための空洞１０７を有する。
【００１３】
図面中に示される放射線シールド１０１の本体１０５は、実質的に上記外筒の全長に沿って上記シリンジ外筒１０９の側面の周りで周縁方向に延びるスリーブを形成するような形状である。より詳細には、本体１０５は、示された実施形態ではこれもまたほぼ管状であるシリンジ外筒１０９を受容するために適切なほぼ管状の空洞１０７を規定する管状であり得る。この本体１０５は、使用者が片手に放射線シールド１０１を保持し得るようなサイズである。この本体１０５はまた、使用者の手（片手または両手）が、この放射線シールド１０１を片手または両手に保持する間、空洞１０７中で発せられる放射線から遮蔽され得るような形状であり、かつ配列される。当業者は、この本体を作製する特定の物質（単数または複数）を考慮し、そして空洞１０７中に含まれるべき放射性材料（単数または複数）の特徴を考慮して放射線遮蔽の所望のレベルを提供するための本体１０５の厚みを選択する方法を知っている。さらに、この本体１０５は、本発明の範囲から逸脱することなく示されるのとは異なった形態であり得る。
【００１４】
図３〜４Ｃに示されるシリンジ１０３は、シリンジ外筒１０９の前端部に（例えば、ルアー接続で）取り付けられたニードル１２１（図４Ａ）を有する従来のシリンジである。図４Ａには示されるが、その他の図では省略されている放射性物質１２０（例えば、放射性医薬品）は、シリンジ外筒１０９中に含まれる。保護ニードルキャップ１２５はシリンジ１０３に取り付けられ（例えば、シリンジ外筒１０９の前部に）、その結果、ニードルキャップは、ニードル１２１の少なくとも先端部を覆う。図面に示されるニードルキャップ１２５は、その中にニードルを受容するための開放端部、およびこのニードルキャップの反対の端部にある閉鎖端部を有するほぼ漏斗形状のシースを備える。このニードルキャップの開放端部には軸方向に面する表面１３１がある。図面に示される実施形態では、このニードルキャップ１２５は、その開放端部で半径方向の外方に延び、このニードルキャップの開放端部でほぼ平坦に軸方向に面する表面１３１を生じる環状フランジ１３３を有する。しかし、このフランジ１３３は、本発明のためには必要ではない。ニードルキャップ１２５がニードル１２１の上の配置され、そしてこのニードルキャップの開放端部がシリンジ１０３に取り付けられるとき、ニードルは、ニードルキャップの保護シース内に完全に囲われる。当業者に公知であるように、ニードルキャップがシリンジ１０３に離脱可能に取り付けられる種々の方法がある。このニードルキャップは、本発明の範囲から逸脱することなく、このニードルキャップがそれを押しシリンジから離すことにことりにより解放され得、そして種々の位置（例えば、シリンジ外筒で、ニードルで、ニードルをシリンジ外筒に接続するために用いられる接続部材で、など）でシリンジに取り付けられ得る実質的に任意の取り付けシステムを用い得る。例えば、この接続は、ニードルキャップ１２５のシリンジ１０３との締まりばめによってであり得る。図面に示されるニードルキャップ１２５とは異なる形態を有するニードルキャップが、本発明の範囲から逸脱することなく用いられ得る。
【００１５】
放射線シールド１０１の本体１０５は、その中に規定される開口部１４１を有し、上記開口部を通ってシリンジ１０３の外筒１０９中への物質の送達（例えば、ニードルを通ってシリンジ外筒中に放射性医薬品の吸引）のために、そして／または開口部を通り空洞の外部１１３へのシリンジの外筒中に含まれる物質の送達（例えば、ニードルを用いる放射性医薬品の注入の間）のためにニードル１２１がその前端部で空洞１０７から突出することを可能にする。図３〜４Ｃに示されるように、ニードル１２１の少なくとも先端部そして恐らくはシリンジ外筒１０９の前部を含むシリンジ１０３の前部は、この開口部１４１を通って空洞１０７の外部１１３まで突出し、その結果、ニードルの先端部は、シリンジからニードルキャップ１２５を取り除くことによって剥き出され得る。さらに、ニードル１２１の先端部が剥き出された後、ニードルは、シリンジ１０３が、放射線シールド１０１内に残したままで、残る一方で（例えば、供給コンテナの）隔膜シールを貫通するか、または患者の皮膚を貫通するために用いられ得る。
【００１６】
図１〜４Ｃに示される実施形態では、放射線シールド１０１の本体１０５は、その中に規定される、その後部で空洞１０７中に延びる別の開口部１４３を有する。シリンジ外筒１０９中にスライド可能に受容されるシリンジプランジャー１４７は、この外筒の内側から放射線シールド１０１の外部１１３まで後部開口部１４３を通って延び、その結果、使用者は、プランジャーにアクセスし得、放射性物質をシリンジ１０３中に吸引し、そして／または放射性物質をシリンジから駆逐する。プランジャー１４７、または少なくともその一部分は、１つ以上の放射線遮蔽物質（示されず）を含み得、後部開口部１４３を通って空洞１０７中に発せられる放射線の逃避をブロックする。
【００１７】
放射性物質を含むシリンジ１０３が空洞１０７中にあるとき、この空洞中に発せられた放射線について実質的に遮断されない経路があり、前部開口部１４１を通って放射線シールド１０１を逃れる。それ故、開口部１４１に隣接する増加した放射線の脅威がある。放射線は、ほぼ直線状の経路に沿って進むので、外筒１０９中に含まれる放射性物質に対して（放射線に実質的に透明である目的物を無視する）視界の見通し線（ｄｉｒｅｃｔ  ｌｉｎｅ）を有する開口部に隣接するすべての点を含むゾーンＺ１は、増加した放射線の脅威のゾーンを表す。このゾーンＺ１は、上記開口部から離れて、放射線がある距離を伝搬した後、放射線の減衰および／または分散のために比較的安全である距離まで延びる。このゾーンＺ１の形状は、開口部１４１の形状およびシリンジ外筒１０９の形状に依存する。示される実施形態では、例えば、この開口部１４１は実質的に円形であり、そして外筒１０９は実質的に円筒形であり、ゾーンＺ１は、シリンジ外筒１０９の少なくとも一部分まで視界の見通し線を有し、しかも、開口部１４１から離れて延びるときに広がる空洞１０７／シリンジ外筒の長手方向軸１５１と同軸に整列された円錐または円錐台形状を有する。
【００１８】
放射線への曝露の脅威は、開口部１４１において、およびこの開口部から短距離離れて空洞１０７／シリンジ外筒１０９の長手方向軸１５１に沿って最大である。例えば、この長手軸方向軸１５１に沿った開口部１４１の軸方向投影内のこの開口部に隣接するすべての点を含むように規定されるゾーンＺ２は、ゾーンＺ１のエッジより大きい放射線脅威にほぼ対応する。示される実施形態では、例えば、ゾーンＺ２内の位置は、実質的に全体のシリンジ外筒１０９に対する、そしてそれ故、直接の見通し線を有するので、その中の実質量の放射性物質に対する視界の見通し線を有し、その一方、ゾーンＺ１のエッジにある位置は、シリンジ外筒１０９の小部分に対し視界の見通し線を有するに過ぎない。
【００１９】
図４Ａに示されるように、ニードルキャップ１２５は、開口部１４１でシリンジ外筒１０９に接続され得る。換言すれば、このニードルキャップ１２５（およびシリンジ１０３との接続部を作製するニードルキャップの部分）は、ゾーンＺ１内に、そしてより詳細にはＺ２内に、そしてなおより詳細には、放射線シールド１０１の前部開口部１４１の正面に位置される。それ故、このニードルキャップ１２５は、最大の放射線に曝される領域中に位置される。
【００２０】
小量の放射性物質がシリンジ中の外筒１０９の前方に存在し得ることが理解される。例えば、放射性流体の少なくともいくらかの残渣が、ニードル１２１を通じて外筒１０９中に吸引された後にこのニードルに残る可能性がある。さらに、いくらかの放射性物質が、ニードル１２１をシリンジ外筒１０９に接続する形成物中に存在し得る。シリンジ外筒１０９の前方のシリンジ１０３中に位置決めされ得る所定量の物質は、上記シリンジ外筒中に含まれ得る量よりは顕著に少ないことが認識される。それ故、外筒中で発せられるより、シリンジ中の外筒１０９の前方にある任意の放射性物質によって発せられる実質的により少ない放射線がある。従って、シリンジ外筒１０９の前方のシリンジ１０３中の物質により発せられる放射線への曝露は、上記シリンジ外筒中のより大きな量の物質によって発せられる放射線への曝露ほど重要ではない。
【００２１】
放射線シールド１０１は、イジェクターの係合部材１５７の係合表面への離脱力の手動付与に際し、シリンジ１０３からニードルキャップ１２５を離脱するよう作動可能であるニードルキャップイジェクター１５５を含む。図１〜４Ｃに示されるニードルキャップイジェクター１５５には、放射線シールド１０１の本体１０５が付随する（例えば、それに取り付けられる）。係合部材１５７は、開口部１４１から遠隔に位置され、その結果、使用者は、彼または彼女の手または指を上記開口部近くに置くことなしに、上記係合部材に離脱力を付与し得る。例えば、係合部材１５７は、空洞１０７／シリンジ外筒１０９の長手方向軸１５１から間隔を置かれてもよく、放射線曝露の可能性を低減する。より詳細には、係合部材１５７は、長軸方向軸１５１に沿った開口部１４１の軸方向突出を含むゾーンＺ２の外側に位置され得る。なおより詳細には、係合部材１５７は、シリンジ外筒１０９の少なくとも一部分への視界の見通し線があるゾーンＺ１の外側に位置され得る。同様に、係合部材１５７は、遮蔽本体１０５の一部分と半径方向に対向した関係（例えば、図３に示されるように、空洞１０７の外部１１３上の放射線シールド１０１の本体１０５と並んで）に位置され得る。さらに、係合部材１５７は、上記放射線シールドの本体１０５が、上記係合部材とシリンジ外筒１０９との間にあるように位置決めされ得る。前述の特徴のいくつかはその他を含む。前述から、これら特徴の各々が、人が彼または彼女の指をニードルキャップをシリンジから引くために放射線シールドの開口部の正面に配置することによりニードルキャップを除去した先行技術の実施より放射線曝露の見地からの改良を表すことがまた理解される。
【００２２】
図１〜４Ｃに示される特定のニードルキャップイジェクター１５５は、放射線遮断本体１０５によって形成される放射線シールド１０１の外部側壁に１つの端部で固定されるリーフスプリング１６１を備える。この実施形態では、係合部材１５７は、このリーフスプリングのループ部分１６７の頂点のほぼ近傍にリーフスプリング１６１のセグメントを備える。係合表面は、係合部材１５７の半径方向の外方に面する表面である（これは、図４Ａにおけるように配向されるとき上部表面である）。開口部１４１から遠隔にある（例えば、ゾーンＺ１およびＺ２の外側）係合表面のその他の位置は、本発明の範囲内である。スプリング１６１は、空洞１０７の外部１１３から、放射線遮蔽本体１０５中の小穴１６３を通って上記空洞の前方端部中に延びる。このスプリング１６１の自由端部１６５は、上記ニードルキャップが空洞１０７中のシリンジ１０３に取り付けられるとき、ニードルキャップ１２５の近傍に位置決めされる。穴１６３は、放射線が上記開口部を通って放射線シールド１０１を逃れる可能性を減少するために比較的狭くてもよい。この穴１６３はまた、空洞１０７／シリンジ外筒１０９の長手方向軸１５１に対してほぼ斜めであるように配向されたスロットとしての形態であり得、これはまた、上記スロットを通る放射線シールド１０１からの放射線の逃避を制限し得る。図４Ａに示されるように、例えば、穴１６３は、空洞１０７に対して、この穴１６３を通る、上記空洞の外部１１３からシリンジ外筒１０９までの視界の見通し線が実質的にないような形態でかつ配列され得る。１つの特定の実施形態では、例えば、スプリング１６１のための穴１６３は、放射線シールド１０１の前端部に位置され得、そしてこの放射線シールドの外部１１３から、空洞１０７／シリンジ外筒１０９の長手方向軸１５１と、鋭角Ａ１（例えば、約１０〜約６０゜の範囲にある）を形成するように配向された軸にほぼ沿って斜めに、前端部開口部１４１に向かって内方に延びる。
【００２３】
スプリング１６１は第１の形態に付勢され（図４Ａ）、そこでは、ニードルキャップ１２５は、シリンジ１０３に取り付けられたままであり得る。例えば、スプリング１６１の自由端部１６５は、図４Ａに示されるように、この第１の形態にあるニードルキャップ１２５に隣接して位置決めされ得る。スプリング１６１の自由端部１６５は、ニードルキャップ１２５の軸方向に面する表面１３１に隣接して位置決めされる。スプリング１６１は、示される実施形態の第１の形態においてニードルキャップ１２５を係合しないけれども、このスプリングの自由端部１６５が、本発明の範囲から逸脱することなくこの第１の形態においてニードルキャップ１２５と接触することが可能であることが認識される。この第１の形態では、スプリング１６１は、最初、本体に対するその接続部で本体１０５から半径方向に離れて延び得、そして次に穴１６３の中へ半径方向の内方に戻り、それによって、このスプリングのループ部分１６７を形成する。
【００２４】
このスプリング１６１は、係合表面１５７への離脱力の付与により、この第１の形態とは異なる第２の形態（図４Ｃ）に弾性的に変形可能である。示される実施形態では、例えば、この離脱力は、（例えば、図４Ｂに示されるように、遮蔽本体１０５の側面に対してスプリング１６１の係合部材１５７を締め付けることにより）半径方向の内方に向けられ得、上記スプリングのループ部分１６７を、上記遮蔽本体に対して少なくともある程度平坦にする。使用者が係合部材１５７を係合する場所（例えば、彼または彼女の親指がこの係合部材と接触する場所）が、この実施形態では、この係合表面をほぼ規定することが注記される。スプリング１６１のループ部分１６７の平坦化は、このスプリングの自由端部１６５を本体１０５の側面中の穴１６３から外にさらに遠く、そして放射線シールド１０１の前部の開口部１４１を通って移動するようにする。スプリング１６１は、ニードルキャップ１２５を係合し、そしてこのスプリングがその第１の形態からその第２の形態まで移動するとき、それをシリンジ１０３から離脱する。例えば、スプリング１６１は、その自由端部１６５がニードルキャップ１２５の軸方向に面する表面１３１を係合し、そしてこのニードルキャップを、上記スプリングがその第第１の形態からその第２の形態まで移動するとき、ニードル１２１がはずれる方向にシリンジ１０３から離して押すように配列され得る。
【００２５】
本発明による放射線シールド１０１を用いる方法の１つの実施形態では、空のシリンジ１０３が、上記放射線シールドの空洞１０７中に配置される。放射性物質（例えば、放射性医薬品）は、ニードル１２１の先端部をこの放射性物質のリザーバー（図示されていない）中に挿入すること、そして次にプランジャー１４７を外筒１０９の後部に向けて引くことによりシリンジ１０３の中へ吸引される。所望の量の放射性物質がシリンジ外筒１０９中に含まれるとき、ニードルキャップ１２５がシリンジ１０３に取り付けられ、ニードルキャップ１２５の保護シース中にニードル１２１の先端部を囲う。その中に含まれる放射性物質を目標（例えば、別のコンテナまたは患者）に送達するためにシリンジ１０３を用いる時間であるとき、人は、ニードルキャップ１２５をシリンジからニードルキャップアクチュエーター１５５の係合部材１５７に離脱力を付与することにより離脱する。人は、片手に放射線シールド１０１を保持し得、そして同じ手を用いて係合部材１５７に離脱力を付与する。
【００２６】
図４Ａ〜４Ｃ中に描写される実施形態に示されるように、例えば、人は、放射線シールド１０１を、彼または彼女の親指がリーフスプリング１６１に隣接するように保持し得る。人は次に、彼または彼女の親指を用いて、リーフスプリング１６１のループ部分１６７を遮蔽本体１０５に向かって半径方向の内方に押し得る。この行為は、リーフスプリング１６１のループ部分１６７を平坦にし、それをその第１の形態からその第２の形態に向かって移動する。リーフスプリング１６１をこのように変形することにより、使用者は、リーフスプリング１６１の自由端部１６５を遮蔽本体１０５の側面中の穴１６３からより遠くに延ばし、そしてニードルキャップ１２５に向かって移動する。リーフスプリング１６１の自由端部１６５は、好ましくは、ニードルキャップ１２５の開放端部でフランジ１３３と係合し、そしてなおより好ましくは、（図４Ｂに示されるように）軸方向に面する表面１３１を係合する。リーフスプリング１６１がその第２の形態に向かってより遠くに変形されるとき、リーフスプリング１６１の自由端部１６５は、ニードルキャップ１２５をシリンジ１０３から、例えば、図４Ｃに示されるように、シリンジ外筒１０９から離してこのニードルキャップを押すことにより離脱し得る。ニードルキャップ１２５は、一旦ニードルキャップイジェクター１５５によって解放されると、ニードル１２１からはずれ得る。
【００２７】
このようにニードルキャップ１２５を離脱するためにニードルキャップイジェクター１５５を用いることにより、使用者は、このニードルキャップを放射線シールド１０１の前部にある開口部１４１から遠隔である位置から離脱し得る。同様に、人は、好ましくは、開口部１４１に隣接し、かつ空洞１０７／シリンジ外筒１０９の長手方向軸１５１に沿った開口部の軸方向投影内のすべての点を含むゾーンＺ２中に彼または彼女の手を置くことなく、そしてより好ましくは、開口部１４１を通るシリンジ外筒１０９の少なくとも一部分に対する見通し線があるゾーンＺ１中に彼または彼女の手を置くことなく、そしてなおより好ましくは、上記キャップの除去の間に放射線シールド１０１の本体１０５と半径方向に対向する関係にある位置から、シリンジ１０３からニードルキャップ１２５を離脱し得る。同様に、放射線シールド１０１の本体１０５は、ニードルキャップ１２５の除去の間に、使用者の手とシリンジ外筒１０９との間に位置決めされ得る。ニードルキャップ１２５の除去の後、シリンジ１０３は、シリンジ外筒１０９の内容物を従来のシリンジと同じ様式で、患者に、別のコンテナ、任意のその他の目標物に送達するために用いられ得る。
【００２８】
本発明の放射線シールド２０１の別の実施形態は、図５〜７に示される。特に記載のない限り、この放射線シールド２０１は、上記に記載の放射線シールド１０１と実質的に同じ様式で構築および作動される。この放射線シールド２０１は、スライドボタンで起動されるニードルキャップイジェクター２５５を含む。このスライドボタン２７１（広く「係合部材」および「アクチュエーター」）は、放射線シールド２０１の外部上の本体１０５と並んで位置決めされる。このスライドボタン２７１は、以下により詳細に記載されるように、シリンジ１０３からニードルキャップ１２５を離脱するために離脱力が付与され得る係合表面２５７を規定する。この係合表面２５７は、上記放射線シールドの前部にある開口部１４１から遠隔に位置される。例えば、この係合表面２５７は、空洞１０７／シリンジ外筒１０９の長手方向軸１５１から間隔を置かれ得、放射線曝露の可能性を低減する。より好ましくは、この係合表面２５７は、開口部１４１に隣接し、そしてこの開口部の軸方向投影内の点を含むゾーンＺ２の外側に位置され得る。なおより詳細には、この係合表面２５７は、シリンジ外筒１０９の少なくとも一部分への視界の見通し線があるゾーンＺ１の外側に位置され得る。同様に、この係合表面２５７は、遮蔽本体１０５の一部分と半径方向に対向する関係に（例えば、図５に示されるように、空洞１０７の外部１１３上の遮蔽本体の側面に隣接して）位置され得る。
【００２９】
放射線シールド２０１の本体１０５中には長手軸方向に延びるスロット２７３がある。さらに、このスロット２７３は、放射線シールド２０１の本体１０５の内表面中で長手方向に延びる溝２７５中に開く。溝２７５は、スロット２７３から放射線シールド２０１の前端部まで延びる。ニードルキャップ離脱アーム２７７は、この溝２７５中にスライド可能に取り付けられ、そしてスロット２７３を通ってスライドボタン２７１に接続され（例えば、任意の適切なファスナー、接着剤、溶接などで（図示されず））、その結果、このスライドボタンとアームは、ユニットとして一緒に動く。
【００３０】
スライドボタン２７１とアーム２７７は、スロット２７３に沿って、ニードルキャップ１２５がシリンジ１０３に取り付けられたままであり得る第１の位置（図６Ａ）から前方に第２の位置（図６Ｂ）まで長軸方向に移動可能である。アーム２７７は、このアームが、スライドボタン２７１およびアームが、それらの第１の位置からそれらの第２の位置まで移動されるとき、シリンジ１０３からニードルキャップ１２５を離脱し得るように位置決めかつ配列される。アーム２７７の前端部２７９は、図６Ａ〜６Ｂに示されるように半径方向の内方に延び、このアームによるニードルキャップ１２５の係合を容易にする。例えば、アーム２７７の前端部２７９は、ニードルキャップ１２５の最大の直径がシリンジ外筒１０９の直径より小さい場合でさえ、ニードルキャップ１２５（例えば、このニードルキャップの開放端部上の軸方向に面する表面１３１）を係合するように適合される。このアームの前端部が半径方向の内方に延びるか否かにかかわらず、用いられるニードルキャップのタイプはまた、アームによるニードルキャップの係合を容易にするように選択され得る。例えば、より大きな直径のニードルキャップ（図示されず）が用いられ得、その結果、ニードルキャップ（例えば、ニードルキャップの開放端部にあるフランジ）は、このアームとの接触を容易にするに十分な量半径方向の外方に延びる。前述を考慮して、当業者は、上記アームおよび／またはニードルキャップの前端部を、アームがニードルキャップの所望の部分にそれがその第１の位置からその第２の位置に向かって移動するとき接触するように適合し得る。
【００３１】
スライドボタン２７１およびアーム２７７はまた、それらの第１の位置に向かって付勢され得る。図７に示されるように、例えば、付勢部材（例えば、スライドボタン２７１が前方に移動するときスロット２７３中で圧縮されるよう位置決めされるスプリング２８１）が、このスロット中に位置決めされ得、スライドボタンおよびアームを付勢し、それらの第１の位置に向かって移動させる。この付勢力は、付勢部材２８１が、使用者がスライドボタン２７１およびアーム２７７をそれらの第１の位置からそれらの第２の位置に向かってスライドした後、それらの第１の位置にそれらを戻して駆動するに十分な力を有するように選択され得る。
【００３２】
スライドボタンニードルキャップイジェクター２５５は、スロット２７３を通って空洞１０７中に発せられる放射線の逃避を防ぐように構築され得る。図７に示されるように、スライドボタン２７１および／またはニードルキャップ離脱アーム２７７は、それらが、それらの第１の位置と第２の位置との間を前後に動くとき、それらがスロット２７３を連続的に覆うような形態であり得る。好ましくは、スライドボタン２７１および／またはニードルキャップ離脱アーム２７７は、それらが位置決めされ得るスロット２７３中の可能な限り後方から、それらが位置決めされ得る上記スロット中で可能な限り前方までそれらが移動されるのようにスロット２７３を連続的に覆うような形態である。スライドボタン２７１および／またはニードルキャップ離脱アーム２７７は、適切な放射線遮蔽材料から構築され得、空洞１０７中で発せられる放射線が、スロット２７３を通って放射線シールド２０１から逃れること防ぐ。
【００３３】
放射線シールド２０１の作動の間に、使用者は、離脱力をスライドボタン２７１の係合部材２５７に付与し、このスライドボタンおよび離脱アーム２７７をそれらの第２の位置に向かって前方に移動される。離脱アーム２７７が前方に移動するとき、それは、ニードルキャップ１２５を、このニードルキャップをニードル１２１がはずれる方向にシリンジ外筒１０９から離して押すことによりシリンジ１０３から離脱させる。このアーム２７７およびニードルキャップ１２５は、図６Ａでは、このアームが第１の位置にあるとき既に接触しているとして描写されているが、このアームは、このアームがその第２の位置に向かう移動を開始した後まで、ニードルキャップと係合しないかも知れないことが認識される。ニードルキャップ１２５が離脱されるとき、使用者は、彼または彼女の手を、放射線曝露がより大きく影響する領域（例えば、ゾーンＺ１、Ｚ２）から離れて維持し得る（上記に記載される放射線シールド１０１について提示されたのと同じ様式で）。さらに、スライドボタン２７１および／またはニードルキャップ離脱アーム２７７は、スロット２７３を覆い、そしてそれによって、使用者を、そうでなければこのスロットを通って放射線シールド２０１を逃れ得る放射線から保護する。ニードルキャップ１２５が、シリンジ１０３から離脱された後、使用者は、スライドボタン２７１を解放し得る。スライドボタン２７１の解放は、付勢部材２８１がスイライドボタン２７１およびニードルキャップ離脱アーム２７７を、それらの第１の位置に自動的に戻るように移動させることを可能にする。ニードルキャップ１２５の除去の後、シリンジ１０３は、患者、別のコンテナ、または別の目的物にシリンジ外筒の内容物を送達するために用いられ得る。
【００３４】
本発明のなお別の実施形態は、図８〜９Ｂに示される。この実施形態では、従来の放射性医薬品シリンジ１０３が、従来の放射線シールド３０１に装填される。ニードルキャップ３９１は、上記に記載されるニードルキャップ１２５と同じ様式でシリンジ１０３に取り付けられる。しかし、このニードルキャップ３９１は、このニードルキャップの管状本体３９５に固定されているアーム３９３を備えるニードルキャップイジェクター３５５を含む。アーム３９３は、ニードルキャップの本体３９５から、放射線シールド３０１の前部にある開口部１４１から遠隔である位置まで延びる。例えば、アーム３９３は、開口部１４１に隣接し、そして空洞１０７／シリンジ外筒１０９の軸に沿ったこの開口部の軸方向投影内の点を含むゾーンＺ２の外側である位置まで、そしてより好ましくは、開口部１４１を通るシリンジ外筒の少なくとも一部分までの視界の見通し線を有する点を含むゾーンＺ１の外側である位置まで、そしてなおより好ましくは、放射線シールド３０１の本体１０５と半径方向に対向する関係（例えば、並んで）にある位置まで延び得る。図８〜９Ｂに示されるように、アーム３９３は、それがその開放端部でニードルキャップの管状本体３９５に固定され得、そして放射線シールド３０１の前エッジの周りでニードルキャップ３９１の開放端部から、そして次に、この放射線シールドの本体１０５の側面に沿いかつ隣接して後方に延び得るような形態かつサイズである。
【００３５】
アーム３９３は、（示されるように）ニードルキャップ３９１の本体３９５と一体に形成され得る。あるいは、このアーム３９３は、ニードルキャップの製造の後、通常のニードルキャップの管状本体３９５に結合（そうでなければ固定）され得る。
【００３６】
開口部１４１から遠隔であるアーム３９３の部分は、使用者が、離脱力をアームの係合部材３５７に付与し得、この開口部から遠隔である位置から、シリンジ１０３からニードルキャップ３９１を離脱するように位置決めかつ配列され得る。この実施形態では、アーム３９３の後方セグメントが、係合部材３５７を規定する。図９Ｂに示されるように、例えば、アーム３９３の遠隔部分は、使用者が、片手の親指または指でアームの係合部材３５７を押し、その一方、同じ手で放射線シールド３０１を保持し得るように位置決めかつ配列され得る。
【００３７】
いずれの場合でも、使用の間、使用者は、離脱力をアーム３９３の係合部材３５７に付与し、それによって、このアームを放射線シールド３０１の前端部に向けて押す。この離脱力は、アーム３９３を通ってニードルキャップ３９１の本体３９５に移され、これは、それによって、シリンジ３０１から離脱される。その間ずっと、使用者は、彼または彼女の手を放射線曝露がより大きく影響する領域から外に維持し得る。特に、使用者は、彼または彼女の手を、開口部１４１から遠隔に維持しながら、好ましくは彼または彼女の手を空洞１０７／シリンジ外筒１０９の長手方向軸１５１から半径方向に間隔を置くことを維持しながら、そしてより好ましくは彼または彼女の手を、上記開口部に隣接し、かつ上記長手方向軸１５１に沿った上記開口部の軸方向投影内の点を含むゾーンＺ２の外に維持しながら、そしてなおより好ましくは、彼または彼女の手を、開口部１４１を通るシリンジ外筒１０９の一部分への視界の見通し線を有する点を含むゾーンＺ１の外に維持しながら、そしてなおより好ましくは、彼または彼女の手を、放射線シールド３０１の本体１０５と半径方向に対向する関係に維持しながら、ニードルキャップ３９１を除去し得る。使用者は、彼また彼女の手を、放射線シールド３０１の本体１０５が、使用者の手とシリンジ外筒１０９との間にあるような位置に維持し得る。ニードルキャップ３９１が除去された後、シリンジ１０３は、シリンジ外筒の内容物を、患者、別のコンテナ、または別の目的物に送達するために用いられ得る。
【００３８】
本発明の要素またはその好ましい実施形態を導入するとき、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、「ｓａｉｄ」は、これら要素の１つ以上があることを意味することが意図される。用語「包含し」、「含み」、および「有する」は、含まれることが意図され、そして列挙された要素の他にさらなる要素が存在し得ることを意味する。
【００３９】
種々の変更が、本発明の範囲を逸脱することなく上記の構築および方法でなされ得るので、上記の説明に含まれ、そして添付の図面に示されるすべての事項は、制限する意味ではなく例示として解釈されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】図１は、放射性医薬品シリンジのための放射線シールドの１つの実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、放射線シールドの長手方向断面図である。
【図３】図３は、放射性医薬品を含むシリンジ上の図１〜２の放射線シールドを含む放射線遮蔽シリンジアセンブリの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、ニードルキャップが、放射線シールドのニードルキャップイジェクターを用いてシリンジから離脱される順序を示す、放射線遮蔽シリンジアセンブリの断片的長手方向断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、ニードルキャップが、放射線シールドのニードルキャップイジェクターを用いてシリンジから離脱される順序を示す、放射線遮蔽シリンジアセンブリの断片的長手方向断面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、ニードルキャップが、放射線シールドのニードルキャップイジェクターを用いてシリンジから離脱される順序を示す、放射線遮蔽シリンジアセンブリの断片的長手方向断面図である。
【図５】図５は、放射線遮蔽シリンジアセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、スライド機構がニードルキャップをシリンジから離脱するために用いられる順序を示す、図５に示される放射線遮蔽シリンジアセンブリの長手方向断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、スライド機構がニードルキャップをシリンジから離脱するために用いられる順序を示す、図５に示される放射線遮蔽シリンジアセンブリの長手方向断面図である。
【図７】図７は、図６Ａ−６Ｂのスライト機構の一部分の拡大詳細図である。
【図８】図８は、一体形キャップイジェクターを有するニードルキャップを含む放射線遮蔽シリンジアセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図８に示されるニードルキャップがシリンジから離脱される順序を示す長手方向断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図８に示されるニードルキャップがシリンジから離脱される順序を示す長手方向断面図である。
【００４１】
対応する参照文字は、図面を通じて対応するパーツを示す。
【図１】
2009526241.tif 000003
【図２】
2009526241.tif 000004
【図３】
2009526241.tif 000005
【図４Ａ】
2009526241.tif 000006
【図４Ｂ】
2009526241.tif 000007
【図４Ｃ】
2009526241.tif 000008
【図５】
2009526241.tif 000009
【図６Ａ】
2009526241.tif 000010
【図６Ｂ】
2009526241.tif 000011
【図７】
2009526241.tif 000012
【図８】
2009526241.tif 000013
【図９Ａ】
2009526241.tif 000014
【図９Ｂ】
2009526241.tif 000015
【国際調査報告】
2009526241.tif 000016
2009526241.tif 000017
2009526241.tif 000018
2009526241.tif 000019
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