(57)【要約】  本発明は、ある特徴では、放射性同位体溶出手順で使用される位置合せアダプタに向けられていると言える。ある実施形態では、位置合せアダプタは溶出システムの種々の要素を位置合せするのを少なくとも支援するのに使用される。例えば、ある実施形態では、溶出システムの蓋に形成された開口と放射性同位体発生器の溶出針とを少なくとも概略的に一致させることを支援するのに使用されてもよい。ある実施形態では、位置合せアダプタは、溶出アセンブリ（例えば、溶出液バイアルを収容する溶出シールド）と放射性同位体発生器の溶出針を少なくとも概略的に一致させることに使用されてもよい。さらに、ある実施形態では、位置合せアダプタは溶離剤容器（例えば溶離剤ボトル）と放射性同位体発生器を少なくとも概略的に一致させることに使用されてもよい。
2009503516.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性同位体溶出システムにおいて、
放射性同位体発生器と、
溶離剤容器と、
互いに連結された溶離剤位置合せ部と溶出液位置合せ部とからなる位置合せアダプタとからなり、
前記位置合せアダプタは、前記放射性同位体発生器と解放可能に相互接続され、前記放射性同位体発生器と前記溶離剤容器との間に配置され、
前記溶離剤容器は、前記溶離剤位置合せ部により前記放射性同位体発生器と解放可能に接続されてほぼ一致している放射性同位体溶出システム。
【請求項２】
前記位置合せアダプタの溶離剤位置合せ部は、前記溶離剤容器の回りに密着して嵌合し、前記放射性同位体発生器の入口中空針と一致する第１通路を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記位置合せアダプタの前記溶出液位置合せ部は、前記放射性同位体発生器の出口中空針と一致する第２通路を有する請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２通路は上部突出通路からなる請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記上部突出通路は外グリップを有する請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記上部突出通路は、前記溶離剤容器の近傍に覗き窓を有する請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
放射線遮蔽溶出シールドと該溶出シールドの中に配置された溶出液容器とからなる溶出アセンブリを有し、
前記溶出アセンブリは、前記第２通路を介して前記出口中空針と解放可能に接続されてほぼ一致している請求項３に記載のシステム。
【請求項８】
凹部と該凹部への開口を有する補助放射線シールドと、前記開口を横切る取り外し可能に配置されたカバーとを有し、
前記放射性同位体発生器は前記カバーの下の凹部の内側に配置される請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記位置合せアダプタは、前記凹部内に密着して嵌合する外壁と、前記放射性同位体発生器の上側の回りに密着して嵌合する内部構造とを有する請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記カバーの下側に結合された補足位置合せアダプタを有し、
前記カバーの通路は、前記補足位置合せアダプタの少なくとも１つの補足位置合せ構造を介して、前記位置合せアダプタの対応する通路と、前記放射性同位体発止液のコネクタとにほぼ一致している請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記補足位置合せアダプタは、前記溶離剤容器の外寸法と密着して嵌合する側面を有する凹部、溶出アセンブリ、蓋プラグ、又はそれらの組合せを有する請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記カバーを通る通路内に密着して嵌合するスリーブを有する蓋プラグを有し、
前記蓋プラグは、放射線遮蔽本体に配置された滅菌流体容器を有する請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記カバーを通る通路に配置された蓋プラグを有し、前記蓋プラグは容器を保持する横アクセス凹部を有する請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
前記位置合せアダプタは前記放射性同位体発生器の近傍にハンドル貯蔵領域を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
放射性同位体発生器アセンブリのための位置合せアダプタにおいて、
本体と、
前記本体に結合された放射性同位体発生器位置合せ構造と、
前記本体を貫通して配置された第１容器位置合せ通路と、
前記第１容器位置合せ通路の近傍に前記本体を貫通して配置された第２容器位置合せ通路とからなる位置合せアダプタ。
【請求項１６】
前記放射性同位体発生器位置合せ構造は、複数の位置合せタブからなる請求項１５に記載の位置合せアダプタ。
【請求項１７】
前記第２容器位置合せ通路から第１容器位置合せ通路に前記本体を貫通して延びる窓を有する請求項１５に記載の位置合せアダプタ。
【請求項１８】
前記第２容器位置合せ通路は前記本体に対して上方に突出した通路からなる請求項１５に記載の位置合せアダプタ。
【請求項１９】
前記上方に突出した通路は外グリップを有する請求項１８に記載の位置合せアダプタ。
【請求項２０】
前記上方に突出した通路は前記第１容器位置合せ通路の近傍に配置された溶出覗き窓を有する請求項１８に記載の位置合せアダプタ。
【請求項２１】
前記第１容器位置合せ通路又は前記第２容器位置合せ通路のいずれか又は両方は、面取りされた入口を有する請求項１５に記載の位置合せアダプタ。
【請求項２２】
前記本体は少なくとも部分的に円筒形である外壁を有する請求項１５に記載の位置合せアダプタ。
【請求項２３】
放射性同位体発生器アセンブリにおいて、
第１中空針を有する放射性同位体発生器と、
前記放射性同位体発生器の上部と密着して嵌合する位置合せアダプタとからなり、
前記位置合せアダプタは前記第１中空針に対してほぼ芯合わせされた第１通路を有し、前記第１通路は前記第１中空針と結合可能な第１容器の寸法と密着して嵌合するように形成され、前記位置合せアダプタは前記第１通路に延びる溶出覗き窓を有する放射性同位体アセンブリ。
【請求項２４】
前記第１通路は前記溶出覗き窓を有する突出構造を有する請求項２３に記載の放射性同位体発生器アセンブリ。
【請求項２５】
前記放射性同位体発生器の第２中空針を有する部分的に配置された第２通路を有し、
前記第２通路は、第２注空針と結合可能な第２容器の寸法と密着して嵌合するように形成されている請求項２３に記載の放射性同位体発生器アセンブリ。
【請求項２６】
前記位置合せアダプタは補助シールドの凹部の寸法と密着して嵌合するように形成された外壁を有する請求項２３に記載の放射性同位体発生器アセンブリ。
【請求項２７】
放射性同位体発生器は放射性薬剤の親放射性同位体を有する請求項２３に記載の放射性同位体発生器アセンブリ。
【請求項２８】
放射性同位体発生器に解放可能に取り付けられた構造の密着嵌合第１通路を通して第１容器を案内し、前記第１容器を前記放射性同位体発生器の第１中空針と係合させ、
前記構造の密着嵌合第２通路を通して第２容器を案内して、前記放射性同位体発生器の第２中空針と係合させる方法。
【請求項２９】
前記放射性同位体発生器の外形寸法を補助放射線シールドの凹部と密着して嵌合するように適合させる請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
蓋プラグの外形寸法を凹部への開口の上に配置されたカバーの通路に密着して嵌合するように適合させる請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
溶離剤を前記第１容器から、前記第１中空針を通って、前記法放射性同位体発生器に入り、前記第中空針を通って出て、前記第２容器に入るように循環させ、前記放射性薬剤発生器から放射性同位体を溶出する請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
放射性同位体溶出システムにおいて、
放射性同位体発生器と、
凹部と該凹部への開口とが形成され、前記開口を横切るように開放可能に配置されたカバーを有し、前記凹部の内側に前記放射性同位体発生器が配置される補助放射線シールドと、
前記補助放射線シールドの内側に前記放射性同位体発生器と前記カバーとの間に配置された少なくとも１つの位置合せアダプタとを有し、
前記カバーを貫通する通路が前記少なくとも１つの位置合せアダプタを介して前記放射性同位体発生器の少なくとも１つのコネクタと一致している放射性同位体溶出システム。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの位置合せアダプタは、突出通路を有する第１位置合せアダプタと、前記カバーを貫通する通路の回りに配置された位置合せ構造を有する第２位置合せアダプタとを有し、
前記通路は、前記突出通路と前記位置合せ構造との間の界面を介して、少なくとも１つのコネクタと一致している請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記第２位置合せアダプタは、前記カバーの下側に結合され、前記位置合せ構造は前記通路の回りに配置された対向壁からなる請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記少なくとも１つの位置合せアダプタは、前記放射性同位体発生器の第１流体コネクタと一致する第１容器位置合せ通路を有する第１位置合せアダプタを有する請求項３２に記載のシステム。
【請求項３６】
前記位置合せアダプタは、前記放射性同位体発生器の第２流体コネクタと一致する第２容器位置合せ通路を有する請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記第２容器位置合せ通路から前記第１容器位置合せ通路に延びる窓を有する請求項３５に記載のシステム。
【請求項３８】
放射性同位体発生器のための蓋プラグにおいて、
本体であって、該本体は、
放射性シールド材料と、
ヘッド部と、
前記ヘッド部に結合され、前記本体の長さの少なくとも実質的部分に沿って配置された嵌合装着位置合せ部と、
前記嵌合装着位置合せ部の内側に配置された凹部と、
前記本体の端部に配置され、前記凹部と一致する中空針通路とからなる本体と、
前記凹部の内側に配置され、入口が前記中空針通路と一致する容器と、
からなる蓋プラグ。
【請求項３９】
前ヘッド部は、複数の半円形外壁を有する請求項３８に記載の蓋プラグ。
【請求項４０】
前記嵌合装着位置合せ部はスリーブからなる請求項３８に記載の蓋プラグ。
【請求項４１】
前記スリーブは少なくとも部分的に円筒形幾何学形状を有する請求項４０に記載の蓋プラグ。
【請求項４２】
前記スリーブは、前記少なくとも部分的に円筒形幾何学形状に沿って長手方向に配置された突出ガイド部を有する請求項４０に記載の蓋プラグ。
【請求項４３】
前記本体部と前記嵌合装着位置合せ部は、前記凹部と前記中空針通路を有する１ピース構造である請求項３８に記載の蓋プラグ。
【請求項４４】
前記凹部は、前記本体の長手軸に対して横方向に面する横アクセス凹部からなる請求項３８に記載の蓋プラグ。
【請求項４５】
前記凹部は、前記横アクセス凹部から反対側に配置された取り出しアクセス穴を有する請求項４４に記載の蓋プラグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般には核医療の分野に関する。詳しくは、本発明は、放射性同位体発生器から核医療で使用する放射能材料を（例えば溶出アセンブリを介して）抽出できるように構成された溶出システムの構成部品を位置決めシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
この項は、以下に記載され及び/又は請求された本発明の種々の特徴に関係する種々の技術の特徴を読者に紹介することを意図している。ここでの議論は、本発明の種々の特徴のより良い理解を助けるために読者に背景情報を与えるのに有益であると信じる。したがって、これらの説明はこの点に照らして読むべきであり、従来技術の吸入としてではない。
【０００３】
核医療は、患者の器官又は生物学的領域に濃縮する小投与量の放射性物質を患者に注入することで、診断及び治療目的で放射性物質を利用する。核医療に典型的に使用される放射性物質は、テクネチウム-９９ｍ、インジウム-１１３ｍ、ストロンチウム-８７ｍその他を含む。いくつかの放射性物質は患者の組織に向かって自然に濃縮し、例えばヨードは甲状腺に向かって濃縮する。しかしながら、放射性物質はしばしば標識剤又は器官親和性物質（organ-seeking agent）と組み合わされ、これは患者の所望の器官又は生物学的領域に対する放射性物質を目標とする。単独で又は標識剤と組み合わせたこれらの放射性物質は、典型的には、核医療の分野で放射性薬剤として規定されている。比較的小容量の放射性薬剤で、放射線画像形成システム（例えば、ガンマカメラ）は、放射性薬剤を収集する器官又は生物学的領域の画像を提供する。画像の不規則性は多くの場合、癌のような病的状態を示す。高投与量の放射性薬剤は、癌細胞のような病的組織に直接、治療線量の放射線を供給するのに使用されている。
【０００４】
放射性薬剤を製造、梱包、輸送、注出及び投与するのに、種々のシステムが使用されている。これらのシステムは、容器の雌雄コネクタのような要素の手動位置合わせを必要とする。残念ながら、雄コネクタは対応する雌コネクタとのずれにより損傷をすることがある。例えば、中空針が雌コネクタとのずれにより、曲がり、つぶれ、又は破損することがある。この結果、システムは有効に動作しないか、完全に役に立たなくなる。システムが放射性薬剤を収容していると、損傷したコネクタは金銭的損失になり、核医療手順を遅らせ、及び/又は技術者（又は他の個人）が望ましくない放射線に曝される。
【発明の開示】
【０００５】
本発明は、ある実施形態では、放射性薬剤溶出システムの要素の位置合わせに向けられている。１つの点に関して、本発明は、放射性同位体溶出手順で使用される位置合せアダプタに向けられていると言ってもよい。例えば、位置合せアダプタは、放射性同位体発生器の種々の要素を位置合わせするのを少なくとも支援し、及び/又は溶出アセンブリ（例えば、そこに配置された溶出液バイアル等を有する溶出シールド）と放射性同位体発生器の要素（例えば中空針）を一致させるのを少なくとも支援するのに使用される。この位置合せアダプタは、全体的に、本体と該本体の外縁にある外壁とを有する。外壁は、放射性同位体発生器が少なくとも部分的に配置される補助シールドの凹部の寸法と密着して嵌合するように形成されてもよい。位置合せアダプタは、本体の内部領域に、発生器の上部の寸法と密着して嵌合するように形成された内部構造を有していてもよい。追加又は代案として、位置合せアダプタは本体を貫通して延びる１又は複数の通路を有していてもよい、１又は複数の通路は、溶出アセンブリ、溶離剤容器、又はこれらの組合せの寸法と密着して嵌合するように形成されてもよい。ある実施形態では、１又は複数の通路は、発生器の１又は複数の所望の要素（例えば中空針）に対して実質的に芯出しされてもよい。
【０００６】
ある局面は、以下に説明する当初の請求の範囲の発明と範囲が対応している。これらの局面は読者に本発明が取りうるある形態の概要を提供するためにのみ存在し、これらの局面は本発明の範囲を限定するものではないことを理解すべきである。実際には、本発明は以下に説明しない種々の特徴と局面を包含してもよい。
【０００７】
本発明の第１の局面によると、放射性同位体発生器と、溶離剤容器と、互いに連結された溶離剤位置合せ部と溶出液位置合せ部とからなる位置合せアダプタとからなる溶出システムが提供されている。前記位置合せアダプタは、前記放射性同位体発生器と前記溶離剤容器との間に配置されている。前記溶離剤容器は、前記溶離剤位置合せ部により前記放射性同位体発生器と解放可能に接続されてほぼ一致している。例えば、溶離剤位置合せ部は
溶離剤容器の回りに密着して嵌合し、放射性同位体発生器の入口中空針と一致する第１通路を有する。さらなる実施例では、溶離剤位置合せ部は、放射性同位体発生器の出口中空針と一致する第２容器を有していてもよい。
【０００８】
本発明の第２の特徴によると、放射性同位体発生器アセンブリのための位置合せアダプタが提供されている。位置合せアダプタは、本体と、該本体に結合された放射性同位体発生器位置合せ構造とを含んでいてもよい。位置合せアダプタは前記本体を貫通して配置された第１容器位置合せ通路を有していてもよい。さらに、位置合せアダプタは前記第１容器通路に隣接して前記本体を貫通するように配置された第１容器位置合せ通路を有していてもよい。
【０００９】
本発明の第３の局面によると、放射性同位体発生器アセンブリが提供されている。このアセンブリは、第１中空針を有する放射性同位体発生器を有し、前記第１中空針は前記発生器の上部に配置されている。アセンブリはまた、発生器の上部と密着して嵌合する位置合せアダプタを有していてもよい。さらに、位置合せアダプタは、前記第１中空針に対してほぼ芯出しされた第１通路を有している。第１通路は、第１中空針と結合可能（すなわち結合することができる）第１容器の寸法と密着して嵌合するように形成されてもよい。位置合せアダプタはまた、第１通路に延びる溶出覗き窓を有していてもよい。
【００１０】
本発明の第４の局面によると、  放射性同位体発生器に解放可能に取り付けられた構造を第１通路に密着して嵌合することにより第１容器を案内し、前記第１容器を前記放射性同位体発生器の第１中空針と係合させることを含む方法が提供されている。この方法はまた、前記構造を第２通路に密着して嵌合することにより第２容器を案内して、前記放射性同位体発生器の第２中空針と係合（例えば、実質的に芯出しして係合）させることを含んでいてもよい。
【００１１】
本発明の第５の特徴は、放射性同位体発生器を有する溶出システムが提供されている。このシステムは、凹部と該凹部への開口を規定する補助放射線シールドと、開口を横切るように取り外し可能に配置されたカバーを有していてもよく、放射性同位体発生器は前記凹部の内側に配置されてもよい。さらに、本ステムは、放射性同位体発生器とカバーの間の補助放射線シールドの内側に配置された少なくとも１つの位置合せアダプタを有していてもよい。前記カバーを通る通路は、位置合せアダプタを介して放射性同位体発止液の少なくとも１つのコネクタと一致していてもよい。
【００１２】
本発明の第６の局面によると、放射性同位体発生器アセンブリのための蓋プラグが提供されている。蓋プラグは放射線遮蔽材料を有する本体を有していてもよい。本体はヘッド部と、該ヘッド部に結合された嵌合装着位置合せ部とを有していてもよい。嵌合装着位置合せ部は、本体の長さの少なくとも実質的な部分に沿って配置されていてもよい。本体は、嵌合装着位置合せ部の内側に配置された凹部を有していてもよい。中空針通路が本体の端部に配置されてもよい。この中空針通路は凹部と一致してもよい。さらに、蓋プラグは、凹部の内側に配置された容器を有していてもよく、容器の入口は中空針通路と一致していてもよい。
【００１３】
本発明の種々の局面に関連して前述した特徴のほか、種々の改良が存在する。さらなる特徴はこれらの種々の局面に組み入れてもよい。これらの改良及び追加の特徴は個別に存在してもよいし、任意に組み合わせてもよい。例えば、１又は複数の図示された実施形態に関連して以下の説明する種々の特徴は、単独又は組み合わせて本願発明の前述した局面のいずれかに組み入れてもよい。重ねて言うが、前述の概要は読者に本発明の特徴と内容を習熟させることのみを意図し、特許請求された本発明の主題を限定するものではない。
【００１４】
以下の詳細な説明を添付図面を参照して読まれれば、本発明のこれらの及び他の特徴、局面、利点は、より良く理解される、添付図面において同様の符号は同様の部材を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の１又は複数の実施形態を以下に説明する。これらの実施形態を簡潔に説明するために、実際の実施の全ての特徴は、明細書に記載されていない。そのような実際の実施の開発では、エンジニアリング又は設計プロジェクトにおけるように、ある実施と他の実施で変化するシステム関連又はビジネス関連の制約の遵守といった開発者の特定の目的を達成するのに、多くの実施目的の決定を行わなければならないことは認識されなければならない。さらに、そのような開発努力は複雑で時間の浪費であるが、それにも拘わらず、この開示の利益を有する当業者にとって設計、製造、組立の日常の仕事である。
【００１６】
図１は、補助シールド１２とシールド溶出アセンブリ１４を有する例示的溶出システム１０の側面図である。以下にさらに詳細に説明するように、補助シールド１２の内側にある種々の容器、中空針、放射性同位体発生器、及びその他の要素の適切な位置合わせを促進するために、様々な位置合わせアダプタ、スリーブ、及び/又は機構を溶出システム１０に組み入れてもよい。補助シールド１２は、ベース１６、蓋１８、ベース１６と蓋１８の間に重ねて配置された複数の段状又は概略階段状のモジュールリング２０からなる（図２）。図示された補助シールド１２は、該補助シールド１２の境界内に放射能を収容するために、鉛及び/又は他の適切な放射能遮蔽材で形成されてもよい。さらに、リング２０のモジュール化は補助シールド１２の高さに柔軟性を持たせることができ、段状形状は適切な放射線封じ込めを提供する。補助シールドの一つの例が示され、説明されているが、他の補助シールドも適切に使用することができる。
【００１７】
図２は、図１の溶出システム１０の側面断面図であり、さらに補助シールド１２の境界内に配置された放射性同位体発生器２２、溶離剤容器２４、及び溶離出力又は溶出液容器２６を示している。ここで、「溶離剤容器」とは、適切な溶出源流体（例えば食塩水）が配置される又は配置された容器をいう。これに対して、「溶出液」とは、溶出手順で生成される液体溶液等を受け入れ、又は受け入れるように少なくとも概略的に設計されている容器をいう。図示するように、溶離剤容器２４は放射性同位体発生器２２に１又は複数の入力中空針２８（例えば、１対の中空針）を介して結合され、一方溶出液容器２６は放射性同位体発生器２２に１又は複数の出口中空針３０（例えば単一の中空針）を介して結合されている。放射性同位体発生器２２に結合されると、容器２４，２６は放射性同位体発生器２２と流体的に連通する（例えば、容器２４，２６と発生器２２の間を流体が流れることができる方法で結合されている）と言える。溶出液容器２６はシールド溶出アセンブリ１４の溶出シールド３２の内側に配置されている。溶出シールド３２は鉛、タングステン、タングステン含有プラスチック及び/又は他の適切な放射線遮蔽材で形成されてもよい。以下にさらに詳細に説明するように、溶出システム１０の組立、分解、及び/又は使用中に、容器２４，２６と中空針２８，３０の適切な位置合わせを促進するために、位置合わせアダプタ３４を放射性同位体発生器２２と蓋１８の間に配置してもよい。位置合わせアダプタ３４は、容器２４，２６と結合し、及び/又は容器２４，２６から分解するときに、中空針２８，３０が不注意に一致せず、曲がり、つぶれ、又は損傷する可能性を減少する。ある実施形態では、位置合わせアダプタ３４は成形プラスチック構造であり、１又は複数の放射線遮蔽材（例えば、タングステン含浸プラスチック）を含む。このような実施形態では、位置合わせアダプタ３４が少なくともいくつかの放射線シールドを提供するように設計されていてもよいので、溶出システム１０は、蓋１８を含んでいてもよいし、含んでいなくてもよい。
【００１８】
動作時、溶離剤容器２４内の溶離剤は、入口中空針２８を通り、放射性同位体発生器２２を経て、出口中空針３０から、溶出液容器２６に循環する。前述の溶離剤の循環は放射性物質、例えば放射性同位体を放射性同位体発生器２２から溶出液容器２６に洗い流し、又は大まかに抽出する。例えば、放射性同位体発生器２２の一実施形態は、アルミナのビードの表面に吸収されたモリブデン−９９のような放射性親同位体を包囲する放射能遮蔽外部ケーシング（例えば鉛シェル）、又は樹脂交換カラムを有する。放射性同位体発生器２２の内側で、親モリブデン−９９は、約６７時間の半減期で、準安定テクネチウム−９９ｍに変換する。娘放射性同位体、例えばテクネチウム−９９ｍは、親放射性同位体、例えばモリブデン−９９よりも弱く（less tightly）放射性同位体発生器２２内に保持される。したがって、娘放射性同位体、例えばテクネチウム−９９ｍは、無酸化剤生理食塩水のような適切な溶離剤を用いて、抽出し、又は洗い流すことができる。溶出液容器２６内に所望量（例えば所望数の投与回数）の娘放射性同位体、例えばテクネチウム−９９ｍを収集すると、シールド溶出アセンブリ１４は溶出システム１０から取り出すことができる。以下にさらに詳細に説明するように、抽出された娘放射性同位体は、（例えば核医療施設で）標識剤と組合せて、患者の診断又は治療を促進することができる。
【００１９】
溶出システム１０の動作を考慮して、種々の部材の適切な位置合せは、入口及び出口中空針２８，３０の寿命と、溶離剤容器２４から放射性同位体発生器２２を通って溶出液容器２６への溶離剤の適切な循環とにとって特に重要である。図示された溶出システム１０は、入口中空針２８に対する溶離剤容器２４の位置合せを向上し、出口中空針３０に対する溶出液容器２６の位置合せを向上するために、位置合せアダプタ３４を含む。以下に詳細に説明するように、位置合せアダプタ３４により、技術者は、容器２４，２６の各々をそれぞれの中空針２８，３０に向かって所望の（例えば、ほぼ真っ直ぐな）方向に案内することができ、これにより中空針２８，３０は容器２４，２６のそれぞれの端部３６，３８の所望の（例えば中央の）位置に真っ直ぐに進入する。この方法で、位置合せアダプタ３４は、容器２４，２６とそれぞれ結合したときに、中空針２８，２９の不一致及び偶発的な曲がりや破損の可能性を実質的に減少し又は排除する。
【００２０】
位置合せアダプタ３４のある実施形態は、種々の容器２４，２６、補助シールド１２、蓋１８、発生器２２、及び/又は中空針２８，３０の間の側方運動の遊び、隙間、又は全体的自由状態（general freedom）を実質的に減少する。これにより、要素の適切な位置合せ、及びほぼ直進（例えば上方及び/又は下方）運動を組立及び分解中に達成することができる。要素間にいくらかの隙間や遊びが残るかもしれないが、その隙間はほぼ減少され、要素が組立及び分解中にほぼ真っ直ぐな位置合せされた方向に移動する可能性を増加する比較的密着した嵌合（relatively close fit）を提供する。要素間の「密着嵌合界面（closely fit interface）」は、ここでは少なくとの要素の部分間の実質的に減少した距離をいい、その距離は、所望の方向（例えば、真直ぐに上方又は下方）の（例えば、要素の中心線に沿う）移動に対する傾斜、側方のずれ、全体的不一致の可能性を減少するように選択される。位置合せアダプタ３４は、要素の挿入及び取り外し、例えば発生器２２に対する容器２４，２６の下方への挿入及び上方への取り外しの方向への長手方向ガイド構造（例えば、以下に説明する通路６６，６８）を含む。長手方向ガイド構造は、挿入と取り外しの方向へのガイドの長さを有効に増加する。これにより、挿入及び取り外しの方向に対する傾斜及びずれの可能性（可能性の度合い）が潜在的に減少する。要素間の密着嵌合界面（例えば容器２４，２６と通路６６，６８の間）及び長手方向ガイド構造（例えば、通路６６，６８）は、少なくとも１つの点については、要素（例えば容器２４，２６と中空針２８，３０）間の適切な位置合せと接続の可能性を協働して増加する。位置合せアダプタ３４の種々の特徴は、図を参照して以下に詳細に説明する。
【００２１】
図３及び４は、図２の溶出システム１０の底及び上から見た分解斜視図であり、種々の構成部品に対する位置合せアダプタ３４と補足位置合せアダプタ４０の位置合せ機能を示す。矢印４２で示すように、放射性同位体発生器２２は、上部開口４４を通って補助シールド１２の円筒凹部（receptacle）４６に降下され、これにより当該放射性同位体発生器２２の上部４８が上方に上部開口４４に向かって面する。図３に示すように、放射性同位体発生器２２は、該放射性同位体発生器２２の補助シールド１２への降下を促進するために、フレキシブルハンドル５０のような適切なハンドルを有する。図４に示さないが、フレキシブルハンドル５０は、補助シールド１２に完全に降下すると、シール放射性同位体発生器２２の上部４８の領域に一般に敷設される。放射性同位体発生器２２を降下する前後に、位置合せアダプタ３４は放射性同位体発生器２２の上部４８と関連させてもよい（例えば、嵌合させる）。図５は、補助シールド１２の円筒凹部４６の内側に配置された位置合せアダプタを外した放射性同位体発生器２２の上から見た斜視図である。
【００２２】
図６，７，８，９に示された位置合せアダプタ３４を図３，４に示す溶出システム１０とともに参照すると、位置合せアダプタ３４の底側５２は、複数の位置合せタブ、例えば複数の湾曲タブ５４と１組の扁平対向タブ５６を有する。位置合せアダプタの位置合せタブは、放射性同位体発生器２２の上部４８の１又は複数の特徴に比較的密に係合し又は嵌合するように使用される。例えば、湾曲及び扁平タブ５４，５６は、放射性同位体発生器２２の上部４８の湾曲側５８と扁平側６０と比較的密着して係合又は嵌合するように使用してもよい。タブ５４，５６と上部４８の間の比較的小さな隙間を考慮して、位置合せアダプタ３４は放射性同位体発生器２２に対して比較的強固に固定され平衡を保たれている。図示しないが、これらのタブ５４，５６、該タブ５４，５６間の溝、開口及び凹部、位置合せアダプタ３４の底側５２は、放射性同位体発生器２２のフレキシブルハンドル５０の貯蔵空間を提供する。この貯蔵空間は、フレキシブルハンドル５０が位置合せアダプタ３４と放射性同位体発生器２２の間の望ましい（例えば平衡のとれた）嵌合と干渉する可能性を減少する。
【００２３】
図３，６，８に示すように、位置合せアダプタ３４の底側５２は、全体的に湾曲し、又は部分的に円筒形の外側壁６２を有していてもよい。この外側壁６２は、補助シールド１２の凹部４６の少なくとも一部とほぼ同様の形状と寸法を示してもよい。これらのほぼ同様の形状と寸法を考慮して、円筒形の外側壁６２は、補助シールド１２の円筒形凹部４６内に比較的ぴったりと嵌合すると言ってもよい。このように、位置合せアダプタ３４は、少なくとも１つの点で、補助シールド１２内の放射性同位体発生器２２の上部４８と全体的に一致し、密に嵌合し、取り外し可能に保持する。位置合せアダプタ３４は補助シールド１２の凹部４６にほぼ類似する形状と寸法を有する外側壁６２を有するように示されているが、他の実施形態の位置合せアダプタ３４は、発生器に配置したときに、発生器を収容する補助シールドに対して発生器の所望部分を維持するのを促進し、又は少なくとも支援するような他の任意のデザインの外側壁６２を有していてもよい。
【００２４】
図５を参照すると、放射性同位体発生器２２の円筒外装６５と補助シールド１２の円筒凹部４６の間に、位置合せアダプタ３４の無い隙間６４が存在する。図１０に転じると、位置合せアダプタ３４は、発生器２２が補助シールド１２に設置される前又は後に、放射性同位体発生器２２の上部４８に配置されてもよい。図１０に示すように、位置合せアダプタ３４の円筒外側壁６２は、円筒凹部４６の内側に比較的密接に嵌合し、これにより放射性同位体発止液２２の上部４８にある放射性同位体発生器２２と円筒凹部４６の間の隙間６４を有効に防いでいる。したがって、位置合せアダプタ３４は、補助シールド１２に対する発生器（例えば、その入口及び出口の中空針２８，３０）の適切な位置合せと位置決めを促進し維持するのに利用されている。
【００２５】
図３，４，６，８，９に示すように、位置合せアダプタ３４は、第１容器位置合せ通路（例えば下部通路）６６と第２容器位置合せ通路（例えば、上部突出通路）６８を有する。これらの通路は、６６，６８は、任意の適切な形状/設計を示していてもよい。例えば、通路６６，６８は、比較的小さな隙間をもって容器２４及び溶出アセンブリ１４を受け入れるためにほぼ円筒形の内面７０，７２を有するように示されている。図１０に示すように、位置合せアダプタ３４は、円筒凹部４６と放射性同位体発生器２２に密着して嵌合し（例えば、ぴったり接触し）、これにより通路６６，６８は入口及び出口の中空針２８，３０の上に強固に配置される。さらに、それぞれの通路６６，６８の円筒形内面７０，７２は、それぞれ入口及び出口の中空針２８，３０に対して芯出しされていることが好ましい（ただし、必ずしも常にではない）。この方法では、図３，４に示すように、位置合せアダプタ３４は、技術者が容器２４と溶出アセンブリ１４をそれぞれ中心線７４，７６により示すように中空針２８，３０に向かって（中空針に向かって真っ直ぐに、芯出しされるように）所望の方法で案内する可能性を増加する。したがって、位置合せアダプタ３４は、要素間の望まれない隙間及び遊びを有効に防ぎ、これにより容器２４及び溶出アセンブリ１４の中空針２８，３０に対する望ましくない傾斜及び/又は不一致の可能性を実質的に減少する。図示された通路６６，６８の入口通路は、溶離剤容器２４と溶出アセンブリ１４の初期挿入を容易にするために、面取り６７，６９を有している。これらの面取り６７，６９は、少なくともこの点に関して、容器２４と溶出アセンブリ１４が位置合せアダプタ３４に対して初期に不一致であっても、容器２４と溶出アセンブリ１４の対応する通路６６，６８への適切な進入を容易にするのに利用される。重ねて言うが、容器２４と溶出アセンブリ１４の通路６６，６８内の密着嵌合は、容器２４と溶出アセンブリ１４が中空針２８，３０と所望の方向と位置（例えば、中心線７４，７６に沿って真っ直ぐで芯出しされた方向）で係脱する可能性を増加する。
【００２６】
図１１は、図１０の溶出システムの側面断面図であり、さらに補助シールド１２の円筒凹部４６の中に配置された位置合せアダプタと放射性同位体発生器２２に対して分解された溶離剤容器２４を示す。１点鎖線７８で示すように、溶離剤容器２４の外面８０は第１容器位置合せ通路６６の内面７０と密着して嵌合するような形状と寸法を有している。溶離剤容器２４と第１容器位置合せ通路６６の間の比較的密着して嵌合し又は遊びの少ないことにより、位置合せアダプタ３４は、挿入及び取外し中に、入口中空針２８に対する溶離剤容器２４（及びその端部３６）の傾斜、横ずれ、全体的不一致の可能性が減少する。図示された実施形態では、位置合せアダプタ３４によりユーザは比較的真っ直ぐな方向に部品を案内し一致させることができるので、入口中空針２８は、端部３６のほぼ中心位置で、ほぼ真っ直ぐな方向に溶離剤容器２４の端部３６から進入し分離する。図示するように、溶離剤容器２４の端部３６と入口中空針２８は、中心線７４に沿って（例えばほぼ平行に）位置合せされる。図１２は図１１の溶出システム１０の上面図であり、位置合せアダプタ３４の第１容器位置合せ通路６６と放射性同位体発生器２２の入口中空針２８の上に芯出しされた溶離剤容器２４を示している。
【００２７】
図１０を参照すると、位置合せアダプタ３４は、第２容器位置合せ通路６８のＣ形形状８４により少なくとも部分的に形成された溶離剤覗き窓８２を有する。溶離剤覗き窓８２は、第１容器位置合せ通路６６に隣接するＣ形形状８４の開口端に配置されている。図６に示すように、溶離剤覗き窓８２は、第１，第２容器位置合せ通路６６，６８間に延びる開口、通路、又はスロットとして特徴付けられている。図１０に図示しないが、溶離剤容器２４が入口中空針２８と係合して第１容器位置合せ通路６６内に配置されれば、ユーザは溶離剤容器２４内の溶離剤のレベルを矢印８６で示すように溶離剤覗き窓８２を通して見ることができる。以下にさらに詳細に説明するように、ユーザは、少なくともいくつかの実施形態で、蓋１８が位置合せアダプタ３４と補助シールド１２の上に配置されたときに、覗き窓８２を通して溶離剤レベルを見ることができる。覗き窓を有する位置合せアダプタの実施形態では、ユーザは、溶出システム１０を完全に分解することなく、溶離剤容器２４内に残っている溶離剤のレベルを少なくとも概略的に決定することができる。適切な覗き窓の実施形態を説明したが、他の位置合せアダプタは覗き窓として、多くの他の適切な設計のうちいずれかを有していてもよい。
【００２８】
溶離剤覗き窓８２に加えて、図１０の位置合せアダプタ３４は、第２容器位置合せ通路６８の外面に波状グリップ８８を有する。波状グリップ８８は第２容器位置合せ通路６８の外面に形成された一連の細長い溝として示されているが、ここの「波状グリップ」は、ユーザの位置合せアダプタ３４の把持及び/又は保持を促進するように設けられた任意の面の特徴及び/又はテクスチャリング（texturing）をいう。この波形グリップは、少なくとも１つの点については、放射性同位体２２と補助シールド１２に対する位置合せアダプタ３４の挿入及び取出しを少なくとも大まかに容易にするのに利用される。さらに、第２容器位置合せ通路６８の突出した性質は、ユーザが（例えば、位置合せアダプタと発生器の相互接続及び/又は分離中に）放射性同位体発生器２２上の中空針２８，３０の１つに接触する可能性を減少する。
【００２９】
図１３の蓋１８を見るとともに、図３，４の分解された溶出システムを参照すると、補足位置合せアダプタ４０は蓋１８の下側９０に付着され又は大まかに固定されている。図示しないが、いくつかの実施形態は、蓋１８と一体の補足位置合せアダプタ（又は少なくともその一部）を含む。補足位置合せアダプタ４０は、蓋１８を貫通する組立通路９４の回りにほぼ対称に配置された対向内側面９２を有する。これらの対向内側面９２は、位置合せアダプタ３４の第１容器位置合せ通路６８と溶離剤容器２４の円筒形状外面８０の回りに嵌合するようにほぼ湾曲形状を有する。第２容器位置合せ通路６８と溶離剤容器２４は、蓋１８が補助シールド１２と適切に位置合わせされ着座されたときに、補足位置合せアダプタ４０内に設置され得る。
【００３０】
図１３の補足位置合せアダプタ４０は、ほぼＣ形状又は部分的に円筒形の外面９６を有するほぼＣ字形ディスク構造９５として特徴付けられ、これは補助シールド１２の円筒凹部４６内の位置合わせと比較的密着した嵌合を容易にする。蓋１８は、１対の対向扁平側面９８と１対の対向湾曲側面１００を有し、補助シールと１２に対する蓋１８の挿入と取り出しを容易にしている。例えば、対向扁平側面９８は、ユーザが補助シールド１２に対して挿入及び取り出し中に蓋１８を把持するための１対の対向凹部又は穴を有していてもよい。対向湾曲側面１００は、全体的にテーパ（例えば、傾斜、楔形、部分的円錐等）が付けられ、補助シールド１２の上部開口４４内の密着嵌合芯出し位置に向かって蓋１８を案内する。
【００３１】
図１４を参照すると、図１１と１２の溶出システム１０の上部斜視図であり、補助シールド１２の上部開口４４の上に配置されそれを覆う図１−４、１１の蓋１８を示す。図示するように、蓋１８に形成された組立通路９４は、位置合せアダプタ３４の第２容器位置合せ通路６８とほぼ一直線に合わせられている。位置合せアダプタ３４と補足位置合せアダプタ４０の利用により達成されるこの位置では、矢印８６で示すように、溶離剤容器２４は蓋１８の通路９４と位置合せアダプタ３４の覗き窓８２を通して見ることができる。したがって、ユーザは蓋１８を取り外すことなく、溶離剤容器２４内の溶離剤レベルを決定することができる。
【００３２】
図１４にさらに示すように、蓋１８の対向平坦側面９８は、蓋１８と補助シールド１２の上部内面との間に小さな凹部又は開口１０２を残している。図示された開口１０２は、対向する円の切片の形を有している。これらの開口１０２によりユーザは蓋１８の対向する扁平側面９８を把持し、補助シールド１２に対して挿入し取り外すことができる。蓋１８の他の実施形態は、蓋１８の側面に対して多くの他の適切な設計の何れかとし、ユーザが蓋を取り外すのを容易にする蓋と補助シールド１２の間の１以上の少なくとも部分的な開口を提供してもよい。
【００３３】
図１４の補助シールド１２は、テーパが付けられ又は傾斜した円筒形内面１０４を有し、それは補助シールド１２の凹部４６を被覆し及び/又は露出する間に蓋１８の対向する湾曲側面１００とスライド可能に接触する。蓋１８と補助シールド１２の内面１０４の間の接触は、凹部４６の上部開口４４の上の所望の（例えば密着して嵌合し位置合せされた）位置に向かって蓋１８を案内するよう機能する。
【００３４】
補足位置合せアダプタ４０のＣ形状の外面９６は、凹部４６の内面と接触する傾向があり、これにより凹部４６に対する蓋１８の適切な位置合わせを促進する。前述したように、補足位置合せアダプタ４０の対向する内側面９２は、位置合せアダプタ３４の第２容器位置合せ通路６８と溶離剤容器２４の形状と寸法に少なくとも概略的に嵌合する第２領域を有する。設置している間に、蓋１８は、補足位置合せアダプタ４０の対向する内側面９２が第２容器位置合せ通路６８のＣ字形傾向８４と溶離剤容器２４と適切に一致するまで、完全に降下しないし、着座しない。このようにして、補足位置合せアダプタ４０は、蓋１８の組立通路９４が位置合せアダプタ３４の第２容器位置合せ通路６８と、すなわち、位置合せアダプタ３４の下方で放射性同位体発生器２２に配置された出口中空針３０と、適切に一致する可能性を増加すると言える。
【００３５】
図１５は、位置合せアダプタ３４と補足位置合せアダプタ４０の間の相互作用を示すために補助シールド１２を無くした図１４の溶出システム１０の底から見た部分斜視図である。図示するように、蓋１８は、位置合せアダプタ３４と補足位置合せアダプタ４０の間の接触面を介して放射性同位体発生器２２と一致する。例えば、補足位置合せアダプタ４０の対向する内側面９２は、位置合せアダプタ３４の第２容器位置合せ通路６８の外面の少なくとも一部と、蓋１８が補助シールと１２の開口に完全に着座している図示された形態のある溶離剤容器２４の外面の少なくとも一部との回りに配置されている。蓋１８の設置中に、蓋１８の下側９０にある補足位置合せアダプタ４０は、凹部（例えば対向する内側面９２の間）が第１容器位置合せ通路６６及び溶離剤容器２４と適切に一致するまで、蓋１８を保持する機能を有する。適切に一致すると、補足位置合せアダプタ４０の凹部により、ユーザは補助シールド１２の開口４４を覆い完全に着座するように蓋１８を配置することができる。この位置合せ位置では、通路９４は、第２容器位置合せ通路６８と、位置合せアダプタ３４の下方の放射性同位体発生器２２に配置された出口中空針３０とに適切に一致することが好ましい。
【００３６】
図１６と図１７は、図１５の溶出システム１０の部分断面側面図であり、出口中空針３０の上のアセンブリ通路９４を通って部分的に延びるシールされた溶出アセンブリ１４を示す。矢印１０６で示すように、位置合せアダプタ３４は、技術者が出口中空針３０と溶出液容器２６の中心線７６に沿ってほぼ真っ直ぐな方向にシールされた溶出アセンブリ１４を案内するのを支援する。シールされた溶出アセンブリ１４の外面形状と寸法の少なくとも一部は、突出通路６８の内面形状と寸法と密着して嵌合し、これによりアセンブリ１４と突出通路６８の間の隙間を実質的に最小にしている。この方法において、位置合せアダプタ３４は、放射性同位体発生器２２の外部中空針３０に対するシールされた溶出アセンブリ１４の挿入及び/又は取り出し中、溶出システム１０の部品の不一致、傾斜、及び/又は損傷の可能性を減少する。図１８はシールされた溶出アセンブリ１４の斜視図であり、該溶出アセンブリ１４は蓋１８を通して補助シールド１２に完全に挿入され、放射性同位体発生器２２の外側中空針３０と係合している。
【００３７】
図１９は、図１６と１７の溶出システム１０の上から見た斜視図であり、通路９４内に配置された（シールされた溶出アセンブリ１４よりも）蓋プラグ１０８を示す。図示するように、蓋プラグ１０８は有効に通路９４を閉塞し、放射線が（例えば補助シールド１２の内側に配置された放射性同位体発生器２２から）通路９４を通って漏出する可能性を減少している。図示された蓋プラグ１０８は、プラグ１０８の本体１１２の頭部から延びる突出グリップ又はペグ１１０を有し、これによりユーザは通路９４に挿入し及び通路９４から取り出すために蓋プラグ１０８を容易に把持することができる。本体１１２の頭部は、第１弓形（例えば半円）外側壁又は形状１１４、第２弓形（例えば半円）外側壁又は形状１１６、及び中間屈曲外側壁又は部分１１８を有している。これらの形状１１４，１１６と屈曲部１１８は、通路９４の形状１２０，１２２と屈曲部１２４と密着して嵌合し、これにより蓋１８と溶出システム１０の内側に配置された要素に対する蓋プラグ１０８の適切な位置合わせが促進される。蓋プラグ１８は少なくとも部分的に鉛、及び/又は他の適切な放射線遮蔽材料で形成されている。
【００３８】
図２０は、図１９の溶出システム１０の部分的分解斜視図であり、蓋１８から外された蓋プラグ１０８と補助シールド１２の内側に配置された位置合せアダプタ３４を示す。図示するように、蓋プラグ１０８は、本体１１２の中央部１２８の回りに配置された部分円筒形又はＣ形位置合せスリーブ１２６を有する。図示されたＣ形位置合せスリーブ１２６は、中央部１２８の回りに弾性的に嵌合することができるプラスチック材料又は他のフレキシブル材料で形成されている。Ｃ形位置合せスリーブ１２６は、本体１１２の大部分に沿って中央部１２８の厚さ又は径を有効に増加する。増加した寸法に関して、Ｃ形位置合せスリーブ１２６は、中央部１２８に密着して嵌合し、位置合せアダプタ３４の第２容器位置合せ通路６８の円筒形内面７２の寸法になる。このようにして、Ｃ形位置合せスリーブ１２６は、位置合せアダプタ３４に対する蓋プラグ１０８の挿入と取り出しの大部分の間に、蓋プラグ１０８と円筒形内面の間の比較的小さな隙間を促進する。例えば、Ｃ形位置合せスリーブ１２６は本体１１２の嵌合装着位置合せ部として形成されてもよい。
【００３９】
さらに、図２０の蓋プラグ１０８は、位置合せタブ１３２を有する半円筒形ベース１３０を含み、該円筒形ベース１３０は位置合せアダプタ３４の第２容器位置合せ通路６８にある矩形スロット又は溝１３４内に嵌合している。位置合せタブ１３２は、位置合せアダプタ３４と放射性同位体発生器２２に配置された出口中空針３０に対する蓋プラグ１０８の適切な位置合わせを促進する。
【００４０】
図２１は、図２０の蓋プラグ１０８の底から見た分解斜視図であり、さらに無菌液容器１３６を図示している。無菌液容器１３６は凹部１３８の中央部１２８の内側に嵌合し、凹部１３８は半円筒形ベース１３０により実質的に覆われている。ベース１３０は、該ベース１３０を回転させて中央部１２８に配置されたラッチ又はタブ４０と係合することで、中央部１２８に取り付けられている。図示された滅菌液容器１３６は滅菌液（例えばTechneStat(登録商標)）を収容し、該滅菌液は中空針通路１４２を通してアクセスされる。ベース１３０はさらに、放射性同位体発生器２２に配置された出口中空針３０が滅菌液容器１３６に進入することを可能にする通路１４４を有する。蓋プラグ１０８が完全に溶出システム１０に設置されると、出口中空針３０は、ベース１３０の通路を通り、中空針通路１４２を経て、滅菌液容器１３６に延びて、これにより次の溶出システムが実行されるまで中空針が滅菌される可能性が増加する。
【００４１】
図２２は、図１９の溶出システム１０の上から見た分解斜視図であり、蓋１８と補助シールド１２内の位置合せアダプタ３４とから分解された代案の実施形態を示す。図示するように、図２２のプラグ１０８は、半円筒形位置合せ構造１４６と、蓋プラグ１０８の長さの実質的部分に沿って配置された突出ガイド部又は位置合せレール１４８を有する。この半円筒形位置合せ構造１４６と位置合せレール１４８の形状と寸法は、円筒形内面７２と、位置合せアダプタ３４の第２容器位置合せ通路６８の矩形のスロット又は溝１３４とに密接して嵌合する。半円筒位置合せ構造１４６と第２容器位置合せ通路６８の円筒形内面７２との間の比較的小さな隙間は、蓋プラグ１０８が出口中空針３０に対して傾斜又はずれることなく、位置合せアダプタ３４を通って真っ直ぐに移動するのを促進する。さらに、位置合せレール１４８は、矩形のスロット又は溝１３４に沿ってスライドするように設計され、これにより位置合せアダプタ３４に対する蓋プラグ１０８の適切な位置合せが促進される。これらの理由のために、半円筒形位置合せ構造１４６及び/又は位置合せレール１４８は、本体１１２の嵌合装着位置合せ部（fitted-mounting alignment portion）として形成されてもよい。
【００４２】
図２３は、図２２の蓋プラグ１０８の底から見た分解斜視図であり、さらに滅菌液容器１３６を示す。図示するように、滅菌液容器１３６は凹部１３８の中央部１２８内に嵌合している。半円筒形位置合せ構造１４６は、中央部１２８の上に延び、回転してラッチ又はタブ１４０に掛止している。図２０と２１のベース１３０と同様に、半円筒形位置合せ構造１４６は、通路１５０を有し、滅菌液容器１３６の中空針通路１４２に対する出口中空針３０の挿入と取り外しを容易にしている。しかしながら、図示された半円筒形位置合せ構造１４６は、中央部１２８全体に沿って延びている。このように、図２０と２１の実施形態と対照的に、半円筒形位置合せ構造１４６は、Ｃ形位置合せスリーブ１２６とベース１３０を単一構造に一体化している。重ねて言うが、この半円筒形位置合せ構造１４６の形状と寸法は、位置合せアダプタ３４の第２容器位置合せ通路６８の形状と寸法に対して密着して嵌合し位置合わせされる。この密着嵌合と位置合わせに関して、半円筒形位置合せ構造１４６は、位置合せアダプタ３４と放射性同位体発生器２２の出口中空針３０に対する蓋プラグ１０８の位置合わせを容易にする。
【００４３】
図２４は、図１９の蓋プラグ１０８の他の代案の実施形態の底から見た斜視図である。図２４の蓋プラグ１０８は滅菌液容器１３６を横方向１５４に挿入し取り出すための横アクセス凹部１５２を有する。図示するように、蓋プラグ１０８の本体１１２は、本体１１２の長さの実質的部分に沿って円筒形外形１５６を有する。この円筒形外形１５６の寸法は、位置合せアダプタ３４の第２容器位置合せ通路６８の円筒形内面７２の寸法と密着して嵌合する。したがって、円筒形外形１５６は、位置合せアダプタ３４に対する蓋プラグ１０８の挿入と取り出しの少なくとも大部分の間に、蓋プラグ１０８と第２容器位置合せ通路６８の円筒形内面７２との間の隙間を実質的に最小にする。これらのために、円筒形外形１５６は、本体１１２の嵌合装着位置合せ部として形成されてもよい。さらに、図示された蓋プラグ１０８は１ピース構造であり、他の設計に関連する多部品と複雑性を排除している。ある実施形態では、横アクセス凹部１５２は、滅菌液容器１３６を本体１１２内のある位置に取り外し可能に固定するために、ラッチ、スナップ嵌合機構、摩擦嵌合機構、及び/又は他の適切な機構を有している。
【００４４】
横アクセス凹部１５２内に挿入するとき、滅菌液容器１３６は、中空針通路１４２が蓋プラグ１０８の端部の通路１５８と一致するように、芯合わせされる。蓋プラグ１０８はまた、横アクセス凹部１５２から反対側に取り出しアクセス穴１６０を有する。この取り出しアクセス穴１６０によりユーザは滅菌液容器１３６を装着位置から外側に横アクセス凹部１５２内に押すことができる。このように、横アクセス凹部１５２と取り出しアクセス穴１６０は、好ましくは蓋プラグ１０８の部品を組立又は分解することなく、滅菌液容器１３６の容易な挿入と取り出しを促進する。
【００４５】
図２５は、図１−２４を参照して説明した溶出システム１０により生成される放射性同位体を利用する例示的な核医療プロセスを示すフローチャートである。図示するように、プロセス１６２は、ブロック１６４で核医療用の放射性同位体を準備することにより開始する。例えば、ブロック１６４は、前に詳細に図示し説明した放射性同位体発生器２２からのテクネチウム−９９ｍを溶出することを含んでいてもよい。ブロック１６６では、プロセス１６２は、患者の特定部分、例えば器官に対する放射性同位体をターゲットにするように適合された標識剤（例えば、エピトープ又は他の適当な生物学的指向部分（biological directing moiety））を準備することによって開始する。ブロック１６８では、プロセス１６２は、放射性同位体を標識剤と組み合わせて核医療用の放射性薬剤を提供することによって開始する。ある実施形態では、放射性同位体は特定の器官又は組織に向かって集中する自然な傾向を有していてもよい。このために、放射性同位体は、如何なる補足標識剤も追加することのない放射性薬剤として特徴付けられる。ブロック１７０では、プロセス１６２は、１又はそれを超える投与量の放射性薬剤をシリンジ又は核医療施設又は病院で放射性薬剤を患者に投与するのに適した容器のような他の容器に抽出することで開始する。ブロック１７２では、プロセス１６２は、１投与量の放射性薬剤を患者に注入し、又は一般的に投与することにより開始する。予め選択された時間の後、プロセス１６２は、患者の器官又は組織に添付された放射性薬剤（ブロック１７４）を検出/造影することで開始する。例えば、ブロック１７４は、脳、心臓、肝臓、腫瘍、ガン組織、その他の種々の器官の組織又は疾患組織に配置された放射性薬剤を検出するために、ガンマカメラ又は他の放射線撮像装置を使用することを含む。
【００４６】
図２６は、核医療分野で使用するために配置された放射性薬剤を有するシリンジを提供する例示的システム１７６のブロック図である。図示するように、システム１７６は、図１−２４を参照して前に説明した放射性同位体溶出システム１０を含む。システム１７６はまた、放射性同位体１８０（例えば、放射性同位体溶出システム１０の使用により獲得されるテクネチウム−９９ｍ溶液）を標識剤１８２と組み合わせる機能を有する放射性薬剤生成システム１７８を含む。ある実施形態では、この放射性薬剤生成システム１７８は、「キット」（例えば、診断放射性薬剤の準備をするためのテクネスキャン（Technescan;  登録商標））として当業者に公知のものを言及し、又はこれを含んでいてもよい。重ねて言うが、標識剤は、特定の部分（例えば、器官、組織、腫瘍、癌等）に引き付けられ又は目標とされる種々の物質を含んでいてもよい。この結果、放射性同位体生成システム１７８は、ブロック１８４で示すように、放射性同位体１８０と標識剤１８２を含む放射性薬剤を生成し、又はそれを生成するのに利用してもよい。図示されたシステム１７６はまた、放射性薬剤をバイアル又はシリンジ１８８に抽出するのを容易にする放射性薬剤分注システム１８６を有していてもよい。ある実施形態では、システム１７６の種々の要素及び機能は放射性薬局内に配置され、該放射性薬局は核医療分野で使用する放射性薬剤を有するシリンジ１８８を準備する。例えば、シリンジ１８８を準備して、患者の診断又は治療に使用する医療施設に引き渡してもよい。
【００４７】
図２７は、図２６のシステム１７６を使用して提供される放射性薬剤のシリンジ１８８を利用する例示的な核医療撮像システム１９０のブロック図である。図示するように、核医療撮像システム１９０は、シンチレータ１９４と光検出器１９６を有する放射線検出器１９２を含む。患者２００の標識器官から放出される放射線１９８に応じて、シンチレータ１９４は光を放出し、該光は光検出器１９６により検出され電気信号に変換される。図示しないが、撮像システム１９０は、放射線検出器１９２に向かって指向される放射線１９８を平行にするコリメータを含んでいてもよい。図示された撮像システム１９０はまた、検出器獲得回路２０２と画像処理回路２０４を有していてもよい。検出器獲得回路２０２は、放射線検出器１９２からの電気信号の獲得を全体的に制御する。画像処理回路２０４は、電子信号を処理し、検査プロトコルを実行する等に利用されてもよい。図示された撮像システム１９０はまた、画像処理回路２０４及び撮像システム１９０の他の要素とのユーザインターアクションを容易にするためにユーザインターフェース２０６を有する。この結果、撮像システム１９０は、患者２００内の標識器官の画像２０８を生成する。重ねて言うが、前述した手順とその結果画像２０８は、図１−２４に図示しこれらを参照して説明したように、溶出システム１０により生成される放射性薬剤から直接利益を得る。
【００４８】
本発明は種々の修正と代案形態を受け入れる余地があるが、特定の実施形態を一例として示し、詳細に説明した。しかしながら、本発明は開示された特定の形態に限定されることを意図するものではないことを理解されるべきである。むしろ、本発明は、特許請求の範囲により規定された本発明の精神及び範囲内に含まれる全ての修正、均等物、代案を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】例示的な放射性同位体溶出システムであって、補助シールドに配置された放射性同位体発生器と、溶出システムの蓋の開口を通して配置されたシール溶出アセンブリとを含む放射性同位体溶出システムの側面図。
【図２】図１の溶出システムの側面断面図であり、さらに種々の要素（例えば、２又はそれ以上のシールド溶出アセンブリ、蓋の開口、溶離剤容器、放射性同位体発生器、放射性同位体発生器の中空針、及び補助シールド）を互いに位置合わせする位置合わせアダプターを含む。
【図３】図２の溶出システムの底から見た分解斜視図。
【図４】図２の溶出システムの上から見た分解斜視図。
【図５】図２の溶出システムの上から見た斜視図で、位置合わせアダプタ、溶離剤容器、及びシールド溶出アセンブリを外した、補助シールドの内側に配置された放射性同位体発生器を示す。
【図６】図３と４の位置合わせアダプタの底面図。
【図７】図３と４の位置合わせアダプタの側面図。
【図８】図３と４の位置合わせアダプタの底から見た斜視図。
【図９】図３と４の位置合わせアダプタの上から見た斜視図。
【図１０】図５の溶出システムの上から見た斜視図で、さらに補助シールドの内側の放射性同位体発生器の上に配置された図３，４，６，７の位置合わせアダプタを示す。
【図１１】図１０の溶出システムの上から見た側面断面図で、さらに放射性同位体の入口針の上方の位置合わせアダプタの下方通路を通る部分的に降下した図３、４の溶離剤容器を示す。
【図１２】図１１の溶出システムの平面図。
【図１３】図１−４の底から見た斜視図で、さらに蓋の下側に結合された補助位置合わせアダプタを示す。
【図１４】図１１，１２の溶出システムの上から見た斜視図で、さらに補助シールドへの開口に配置され該開口を覆う図１−４，１１の蓋を示す。
【図１５】位置合わせアダプタと補足位置合わせアダプタの間の例示的相互作用を示すために補助シールドを外した図１４の溶出システムの底から見た部分斜視図。
【図１６】図１５の溶出システムの側面部分断面図で、さらに蓋の通路と位置合わせアダプタの突出通路とを通して部分的に加工されたシールド溶出アセンブリを示す。
【図１７】図１６の１５−１５断面の溶出システムの側面部分断面図。
【図１８】図１６，１７の溶出システムの上から見た斜視図で、さらに溶出システムに完全に下降されたシールド溶出アセンブリを示す。
【図１９】図１６，１７の溶出システムの上から見た斜視図で、さらに溶出システムの蓋の通路に下降し該通路を閉鎖する蓋プラグを示す。
【図２０】図１９の溶出システムの部分分解斜視図で、さらに位置合わせアダプタの上方突出通路との位置合わせを促進するように適合されたＣ形状の位置合わせスリーブを有する蓋プラグの一実施例を示す。
【図２１】図２０の蓋プラグの底から見た分解斜視図。
【図２２】図１９の溶出システム１０の部分分解斜視図で、位置合わせアダプタの上方突出通路との位置合わせを促進するために蓋プラグの長手方向の実質的部分に沿って半円筒構造を有する蓋プラグの他の実施形態を示す。
【図２３】図２２の蓋プラグの底から見た分解斜視図。
【図２４】図１９に示す蓋プラグの他の代案の実施形態の分解斜視図で、殺菌液容器の側方挿入及び除去を促進するように適合された側方アクセス凹部を示す。
【図２５】図１−２４の溶出システムの使用により得られる放射性同位体を使用する例示的核医療手順を示すフローチャート。
【図２６】放射性薬剤（図１−２４の溶出システムを使用して得れた放射性同位体を含む）が配置されたシリンジのような容器を提供する例示的システムを示すブロック図。
【図２７】図２６のシリンジ（放射性薬剤を含む）を使用する例示的核医療画像形成システムを示すブロック図。
【符号の説明】
【００５０】
１０  溶出システム
１２  補助シールド
１４  シールド溶出アセンブリ
１６  ベース
１８  蓋
２０  モジュールリング
２２  放射性同位体発生器
２４  溶離剤容器
２６  溶出液容器
２８  入力中空針
３０  出口中空針
３４  位置合わせアダプタ
【図１】
2009503516.tif 000003
【図２】
2009503516.tif 000004
【図３】
2009503516.tif 000005
【図４】
2009503516.tif 000006
【図５】
2009503516.tif 000007
【図６】
2009503516.tif 000008
【図７】
2009503516.tif 000009
【図８】
2009503516.tif 000010
【図９】
2009503516.tif 000011
【図１０】
2009503516.tif 000012
【図１１】
2009503516.tif 000013
【図１２】
2009503516.tif 000014
【図１３】
2009503516.tif 000015
【図１４】
2009503516.tif 000016
【図１５】
2009503516.tif 000017
【図１６】
2009503516.tif 000018
【図１７】
2009503516.tif 000019
【図１８】
2009503516.tif 000020
【図１９】
2009503516.tif 000021
【図２０】
2009503516.tif 000022
【図２１】
2009503516.tif 000023
【図２２】
2009503516.tif 000024
【図２３】
2009503516.tif 000025
【図２４】
2009503516.tif 000026
【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年6月28日(2007.6.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性同位体溶出システムにおいて、
放射性同位体発生器と、
溶離剤容器と、
互いに連結された溶離剤位置合せ部と溶出液位置合せ部とからなる位置合せアダプタとからなり、
前記位置合せアダプタは、前記放射性同位体発生器と解放可能に相互接続され、
前記溶離剤容器は、前記溶離剤位置合せ部により前記放射性同位体発生器と解放可能に接続されてほぼ一致し、
前記溶離剤位置合せ部は、溶離剤容器が前記放射性同位体発生器に直接結合されるように、形成されている放射性同位体溶出システム。
【請求項２】
前記位置合せアダプタの溶離剤位置合せ部は、前記溶離剤容器の回りに密着して嵌合し、前記放射性同位体発生器の入口中空針と一致する第１通路を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記位置合せアダプタの前記溶出液位置合せ部は、前記放射性同位体発生器の出口中空針と一致する第２通路を有する請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２通路は上部突出通路からなる請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記上部突出通路は外グリップを有する請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記上部突出通路は、前記溶離剤容器の近傍に覗き窓を有する請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
放射線遮蔽溶出シールドと該溶出シールドの中に配置された溶出液容器とからなる溶出アセンブリを有し、
前記溶出アセンブリは、前記第２通路を介して前記出口中空針と解放可能に接続されてほぼ一致している請求項３に記載のシステム。
【請求項８】
凹部と該凹部への開口を有する補助放射線シールドと、前記開口を横切る取り外し可能に配置されたカバーとを有し、
前記放射性同位体発生器は前記カバーの下の凹部の内側に配置される請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記位置合せアダプタは、前記凹部内に密着して嵌合する外壁と、前記放射性同位体発生器の上側の回りに密着して嵌合する内部構造とを有する請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記カバーの下側に結合された補足位置合せアダプタを有し、
前記カバーの通路は、前記補足位置合せアダプタの少なくとも１つの補足位置合せ構造を介して、前記位置合せアダプタの対応する通路と、前記放射性同位体発止液のコネクタとにほぼ一致している請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記補足位置合せアダプタは、前記溶離剤容器の外寸法と密着して嵌合する側面を有する凹部、溶出アセンブリ、蓋プラグ、又はそれらの組合せを有する請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記カバーを通る通路内に密着して嵌合するスリーブを有する蓋プラグを有し、
前記蓋プラグは、放射線遮蔽本体に配置された滅菌流体容器を有する請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記カバーを通る通路に配置された蓋プラグを有し、前記蓋プラグは容器を保持する横アクセス凹部を有する請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
前記位置合せアダプタは前記放射性同位体発生器の近傍にハンドル貯蔵領域を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
放射性同位体発生器アセンブリのための位置合せアダプタにおいて、
本体と、
前記本体に結合された放射性同位体発生器位置合せ構造と、
前記本体を貫通して配置された第１容器位置合せ通路と、
前記第１容器位置合せ通路の近傍に前記本体を完全に貫通して配置された第２容器位置合せ通路とからなる位置合せアダプタ。
【請求項１６】
前記放射性同位体発生器位置合せ構造は、複数の位置合せタブからなる請求項１５に記載の位置合せアダプタ。
【請求項１７】
前記第２容器位置合せ通路から第１容器位置合せ通路に前記本体を貫通して延びる窓を有する請求項１５に記載の位置合せアダプタ。
【請求項１８】
前記第２容器位置合せ通路は前記本体に対して上方に突出した通路からなる請求項１５に記載の位置合せアダプタ。
【請求項１９】
前記上方に突出した通路は外グリップを有する請求項１８に記載の位置合せアダプタ。
【請求項２０】
前記上方に突出した通路は前記第１容器位置合せ通路の近傍に配置された溶出覗き窓を有する請求項１８に記載の位置合せアダプタ。
【請求項２１】
前記第１容器位置合せ通路又は前記第２容器位置合せ通路のいずれか又は両方は、面取りされた入口を有する請求項１５に記載の位置合せアダプタ。
【請求項２２】
前記本体は少なくとも部分的に円筒形である外壁を有する請求項１５に記載の位置合せアダプタ。
【請求項２３】
放射性同位体発生器アセンブリにおいて、
第１中空針を有する放射性同位体発生器と、
前記放射性同位体発生器の上部と密着して嵌合する位置合せアダプタとからなり、
前記位置合せアダプタは前記第１中空針に対してほぼ芯合わせされた第１通路を有し、前記第１通路は前記第１中空針と結合可能な第１容器の寸法と密着して嵌合するように形成され、前記位置合せアダプタは前記第１通路に延びる溶出覗き窓を有する放射性同位体アセンブリ。
【請求項２４】
前記第１通路は前記溶出覗き窓を有する突出構造を有する請求項２３に記載の放射性同位体発生器アセンブリ。
【請求項２５】
前記放射性同位体発生器の第２中空針を有する部分的に配置された第２通路を有し、
前記第２通路は、第２注空針と結合可能な第２容器の寸法と密着して嵌合するように形成されている請求項２３に記載の放射性同位体発生器アセンブリ。
【請求項２６】
前記位置合せアダプタは補助シールドの凹部の寸法と密着して嵌合するように形成された外壁を有する請求項２３に記載の放射性同位体発生器アセンブリ。
【請求項２７】
放射性同位体発生器は放射性薬剤の親放射性同位体を有する請求項２３に記載の放射性同位体発生器アセンブリ。
【請求項２８】
放射性同位体発生器に解放可能に取り付けられた構造の密着嵌合第１通路を完全に通して第１容器を案内し、前記第１容器を前記放射性同位体発生器の第１中空針と係合させ、
前記構造の密着嵌合第２通路を完全に通して第２容器を案内して、前記放射性同位体発生器の第２中空針と係合させる方法。
【請求項２９】
前記放射性同位体発生器の外形寸法を補助放射線シールドの凹部と密着して嵌合するように適合させる請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
蓋プラグの外形寸法を凹部への開口の上に配置されたカバーの通路に密着して嵌合するように適合させる請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
溶離剤を前記第１容器から、前記第１中空針を通って、前記法放射性同位体発生器に入り、前記第中空針を通って出て、前記第２容器に入るように循環させ、前記放射性薬剤発生器から放射性同位体を溶出する請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
放射性同位体溶出システムにおいて、
凹部と該凹部への開口とを有する補助放射線シールドと、
前記凹部に配置される放射性同位体発生器と、
前記開口を横切るように開放可能に配置されるように形成されたカバーと、
前記放射性同位体発生器と前記カバーとの間に配置されるように形成され、前記溶離剤容器を前記放射性同位体発生器に一致させる位置合せアダプタとからなる放射性同位体溶出システム。
【請求項３３】
前記放射性同位体発生器は溶離剤容器に結合するための少なくとも１つの針を有する請求項３２に記載の放射性同位体溶出システム。
【請求項３４】
前記位置合せアダプタは、本体と、該本体を完全に貫通するように配置された第１容器位置合せ通路とを有する請求項３２に記載の放射性同位体溶出システム。
【請求項３５】
前記本体を完全に貫通するように配置された第２容器位置合せ通路を有する請求項３４に記載の放射性同位体溶出システム。
【請求項３６】
前記アダプタは、前記溶離剤容器が前記放射性同位体発生器に直接結合されるように、形成されている請求項３２に記載の放射性同位体溶出システム。
【請求項３７】
放射性同位体溶出システムにおいて、
放射性同位体発生器と、
凹部と該凹部への開口と、前記開口を横切るように取り外し可能に配置された補助放射線シールドであって、前記放射性同位体発生器は前記凹部に配置される補助放射線シールドと、
前記補助放射線シールドの内側に前記放射性同位体発生器と前記カバーの間に配置された少なくとも１つの位置合せアダプタとからなり、
前記カバーを貫通する通路が前記少なくとも１つの位置合せアダプタを介して前記放射性同位体発生器の少なくとも１つのコネクタと一致している放射性同位体溶出システム。
【請求項３８】
前記少なくとも１つの位置合せアダプタは、突出通路を有する第１位置合せアダプタと、前記カバーを貫通する通路の回りに配置された位置合せ構造を有する第２位置合せアダプタとを有し、
前記通路は、前記突出通路と前記位置合せ構造との間の界面を介して、少なくとも１つのコネクタと一致している請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記第２位置合せアダプタは、前記カバーの下側に結合され、前記位置合せ構造は前記通路の回りに配置された対向壁からなる請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記少なくとも１つの位置合せアダプタは、前記放射性同位体発生器の第１流体コネクタと一致する第１容器位置合せ通路を有する第１位置合せアダプタを有する請求項３７に記載のシステム。
【請求項４１】
前記位置合せアダプタは、前記放射性同位体発生器の第２流体コネクタと一致する第２容器位置合せ通路を有する請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記第２容器位置合せ通路から前記第１容器位置合せ通路に延びる窓を有する請求項４０に記載のシステム。
【請求項４３】
放射性同位体発生器のための蓋プラグにおいて、
本体であって、該本体は、
放射性シールド材料と、
ヘッド部と、
前記ヘッド部に結合され、前記本体の長さの少なくとも実質的部分に沿って配置された嵌合装着位置合せ部と、
前記嵌合装着位置合せ部の内側に配置された凹部と、
前記本体の端部に配置され、前記凹部と一致する中空針通路とからなる本体と、
前記凹部の内側に配置され、入口が前記中空針通路と一致する容器と、
からなる蓋プラグ。
【請求項４４】
前ヘッド部は、複数の半円形外壁を有する請求項４３に記載の蓋プラグ。
【請求項４５】
前記嵌合装着位置合せ部はスリーブからなる請求項４３に記載の蓋プラグ。
【請求項４６】
前記スリーブは少なくとも部分的に円筒形幾何学形状を有する請求項４５に記載の蓋プラグ。
【請求項４７】
前記スリーブは、前記少なくとも部分的に円筒形幾何学形状に沿って長手方向に配置された突出ガイド部を有する請求項４５に記載の蓋プラグ。
【請求項４８】
前記本体部と前記嵌合装着位置合せ部は、前記凹部と前記中空針通路を有する１ピース構造である請求項４３に記載の蓋プラグ。
【請求項４９】
前記凹部は、前記本体の長手軸に対して横方向に面する横アクセス凹部からなる請求項４３に記載の蓋プラグ。
【請求項５０】
前記凹部は、前記横アクセス凹部から反対側に配置された取り出しアクセス穴を有する請求項４９に記載の蓋プラグ。
【国際調査報告】
2009503516.tif 000030
2009503516.tif 000031
2009503516.tif 000032
2009503516.tif 000033
2009503516.tif 000034