(57)【要約】    らせん状構造を有し、中心点の周りに配設された拡張可能ならせん状側枝支持部分を有する、拡張可能なステントを形成することができる。拡張可能ならせん状側枝支持部分は、側枝部を備えた分岐ステントの形成を可能にするように、外向きに拡張するように構成されている。
2009515589.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外表面および内表面、内径および外径を有する拡張可能なステントであって、該内径が一定であり、該ステント内を通過する長手方向流路があり、らせん状構造を有しかつ中心点の周りに配設された拡張可能ならせん状側枝支持部分を含み、該中心点が第１の長手方向座標および周方向座標に位置し、該らせん状側枝支持部分が、少なくとも一部が該中心点の周りに延びる湾曲を形成する少なくとも１つのらせん状アームを含み、該少なくとも１つのらせん状アームが第１の端部および第２の端部を有し、該第２の端部が該第１の端部より該中心点の近くに配置され、該第１の長手方向座標に位置する中心点の周りに配設された１つ以下のらせん状分枝支持部分を有するステント。
【請求項２】
前記少なくとも１つのらせん状アームの遠位側端部が自由端部である、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
ただ１つの拡張可能ならせん状側枝支持部分を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記１つの拡張可能ならせん状側枝支持部分がただ１つのらせん状アームを含む、請求項３に記載のステント。
【請求項５】
前記１つの拡張可能ならせん状側枝支持部分が複数のらせん状アームを含む、請求項３に記載のステント。
【請求項６】
前記らせん状アームのそれぞれの一方の端部が、前記ステントの外表面に沿って延びる周方向部材を形成する部材に取り付けられ、該周方向部材が、該ステントの長手方向軸の周りの一部のみに延びる、請求項５に記載のステント。
【請求項７】
前記周方向部材が少なくとも１つの頂部および１つの谷部を含む、請求項６に記載のステント。
【請求項８】
前記周方向部材が蛇行形状を有し、該蛇行形状が複数の屈曲部を有する、請求項７に記載のステント。
【請求項９】
前記周方向部材がロック機構を有する、請求項６に記載のステント。
【請求項１０】
複数の拡張可能ならせん状側枝部分を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１１】
前記拡張可能ならせん状側枝部分の少なくとも２つがそれぞれ複数のらせん状アームを含む、請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
複数のらせん状アームを含む少なくとも１つの拡張可能ならせん状側枝部分を有し、該らせん状アームのそれぞれの一方の端部が、前記中心点の周りで第１の閉通路を形成する第１の部材に取り付けられ、別の端部が該中心点の周りで第２の閉通路を形成する第２の部材に取り付けられ、該第１の閉通路は該第２の閉通路より長い、請求項１に記載のステント。
【請求項１３】
外表面および内表面、内径および外径を有する拡張可能なステントであって、該ステント内を通過する長手方向流路があり、該ステントの残りの部分の内表面と同一平面上にある、拡張可能ならせん状側枝支持部分を含み、該拡張可能ならせん状側枝支持部分がらせん状構造を有しかつ中心点の周りに配設され、該中心点が第１の長手方向座標および周方向座標に位置し、該らせん状側枝支持部分が、少なくとも一部が該中心点の周りに延びる湾曲を形成する少なくとも１つのらせん状アームを含み、該少なくとも１つのらせん状アームが第１の端部および第２の端部を有し、該第２の端部は該第１の端部より該中心点の近くに配置され、該第１の長手方向座標に位置する中心点の周りに配設された、１つ以下のらせん状分枝支持部分を有するステント。
【請求項１４】
ただ１つの拡張可能ならせん状側枝支持部分を有する、請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
前記１つの拡張可能ならせん状側枝支持部分がただ１つのらせん状アームを含む、請求項１３に記載のステント。
【請求項１６】
前記１つの拡張可能ならせん状側枝支持部分が複数のらせん状アームを含む、請求項１３に記載のステント。
【請求項１７】
請求項１に記載の拡張可能なステントを設ける工程と、
該ステントを第１の直径に拡張する工程と、
少なくとも１つのらせん状アームを、長手方向流路から枝分かれする第２の流路を画成するように外向きに拡張する工程によって形成される分岐ステント。
【請求項１８】
前記拡張する工程の少なくとも１つが、バルーンによって達成される、請求項１７に記載のステント。
【請求項１９】
前記拡張する工程の少なくとも１つが、前記ステントの少なくとも一部に配設されたシースを引き抜くことによって達成される、請求項１７に記載のステント。
【請求項２０】
長手方向流路の周りに配設された管状面を有するカテーテルおよび拡張可能なステントの組み合わせであって、該管状面が開口の周りの表面に沿って配置された少なくとも１つのアームを含み、該開口が該ステントの非拡張状態で第１の寸法を有し、該少なくとも１つのアームがらせんを画成するように配置され、該拡張可能なステントが該カテーテルの周りに配設され、該カテーテルが該開口を通って延びる長尺状の部材を含む、カテーテルおよび拡張可能なステントの組み合わせ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステント等の医療デバイスに関する。より詳細には、本発明は、分岐した血管等の体内管腔に使用されるステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタおよび同様の埋め込み可能な医療デバイス（総称して、以下ステントという）は、径方向に拡張可能な内部人工器官であり、一般に、経皮的に導入された後、経管的に埋め込み、径方向に拡大することが可能である血管内インプラントである。ステントは、血管系、尿路、胆管等の内部などの様々な体内管腔または血管に埋め込むことができる。ステントを使用して、体内血管を強化し、血管系での血管形成術後の再狭窄を防ぐことができる。それらは自己拡張型であってもよく、またはバルーンに取り付けられる場合などは内部径方向力によって拡張することができる。
【０００３】
ステントは一般に、体内管腔へ挿入するための管状のデバイスである。バルーン拡張型ステントは、バルーン上への取り付け、位置決めおよびステントを径方向外向きに拡張するためのバルーンの膨張を必要とする。自己拡張型ステントは、抑制が解除されると、バルーンによる補助を必要とせずに定位置で拡張する。自己拡張型ステントは、搬送カテーテルから解放されるとすぐに拡張するように付勢されている。いくつかのステントは、自己拡張型ステントおよびバルーン拡張型ステントの両方の、いくつかの特徴を有する複合ステントとして特徴付けることができる。
【０００４】
ステントは、ステンレス鋼、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標）、ニチノール、形状記憶ポリマー等、様々な材料から製造することができる。ステントはまた、様々な方法によって形成することもできる。例えば、ステントは、ステント材料からなる管または切片からステントパターンをエッチングまたは切り取ることによって形成することができ、シート状のステント材料を所望のステントパターンに従って切り取りまたはエッチングして、シートを丸めまたは他の方法で所望の管または分岐管形状のステントに形成することができ、１つまたは複数のステント材料からなるワイヤまたはリボンを所望の形状およびパターンに編み込みまたは他の方法で形成することができる。
【０００５】
しかしながら、脈管構造内部では、血管分岐部で狭窄が形成されることが珍しくない。分岐部は、第１の（または親）血管が２つ以上の分枝血管へと分岐している、脈管構造または体内の他の部分の領域である。そのような分岐部で狭窄病変が形成されると、病変は血管の１つのみ（すなわち、分枝血管または親血管のいずれか）、血管の２つ、または３つの血管すべてに影響を及ぼすことがある。しかしながら、多くの従来技術におけるステントは、ステントの所望の適用部位が、例えば哺乳類の大動脈の総腸骨動脈への分岐部など、動脈または静脈の分岐部に近接しまたはそれを越えて延びており、使用において完全に満足できるものではない。
【０００６】
本出願において述べられるすべての米国特許および特許出願ならびに他の公表文献は、その全体を本願明細書に援用する。
本発明の範囲を制限することなく、本発明の特許請求された実施形態のいくつかの概要を以下に述べる。本発明の要約された実施形態の追加の詳細および／または本発明の追加の実施形態は、以下の発明を実施するための最良の形態に見ることができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、多くの異なる実施形態を含む。本発明の様々な実施形態は、ステントの設計、分岐ステントおよび／または分岐ステントを分岐部位へ搬送するために使用される方法を対象とする。
【０００９】
１つまたは複数の実施形態では、本発明は、その内部を通過する流路、外表面および内表面、一定の内径および外径を有する拡張可能なステントを対象とする。ステントは、らせん状構造を有し、かつ、中心点の周りに配設された拡張可能ならせん状側枝支持部分（ｓｐｉｒａｌ  ｓｉｄｅ  ｂｒａｎｃｈ  ｓｕｐｐｏｒｔ  ｓｅｃｔｉｏｎ）を含む。中心点は第１の長手方向座標および周方向座標に位置する。らせん状側枝支持部分は、少なくとも一部が中心点の周りに延びる湾曲を形成する、少なくとも１つのらせん状アームを含む。少なくとも１つのらせん状アームは、第１の端部および第２の端部を有し、第２の端部は、第１の端部より、中心点の近くに配置されている。ステントは、第１の長手方向座標に位置する中心点の周りに配設された、１つ以下のらせん状分枝支持部分を有する。
【００１０】
１つまたは複数の実施形態では、本発明は、その内部を通過する長手方向流路を有し、外表面および内表面、内径および外径を有する、拡張可能なステントを対象とする。ステントは、ステントの残りの部分の内面と同一平面上にある、拡張可能ならせん状側枝支持部分を含む。拡張可能ならせん状側枝支持部分はらせん状構造を有し、第１の長手方向座標および周方向座標に位置する中心点の周りに配置されている。らせん状側枝支持部分は、少なくとも一部が中心点の周りに延びる湾曲を形成する少なくとも１つのらせん状アームを含む。少なくとも１つのらせん状アームは、第１の端部および第２の端部を有し、第２の端部は、第１の端部より、中心点の近くに配置されている。ステントは、第１の長手方向座標に位置する中心点の周りに配設された、１つ以下のらせん状分枝支持部分を有する。
【００１１】
本発明はまた、本明細書に開示された任意の拡張可能なステントを設け、ステントを第１の直径に拡張し、少なくとも１つのらせん状アームを、長手方向流路から枝分かれする第２の流路を画成するように外向きに拡張することによって形成される分岐ステントを対象とする。
【００１２】
本発明はまた、組み合わせの際、長手方向流路の周りに配設された管状面を有するカテーテルおよび拡張可能なステントも対象とし、管状面は開口の周りの表面に沿って配置された少なくとも１つのアームを含み、開口はステントの非拡張状態において第１の寸法を有し、少なくとも１つのアームはらせんを画成するように配置され、拡張可能なステントはカテーテルの周りに配設され、カテーテルは拡張可能ならせん状側枝支持部分を通って延びる長尺状の長尺状の部材を含む。
【００１３】
本発明のさらなる詳細および／または実施形態を以下に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の詳細な説明を、以下で特に図面を参照しながら説明する。
本発明は多くの異なる形態で実施することができるが、本明細書では本発明の特定の実施形態を詳細に説明する。この説明は本発明の原理の例示であり、図示された特定の実施形態に本発明を制限するものではない。
【００１５】
この開示を目的として、図中の同様の参照番号は、他に指示のない限り同様の特徴を示す。
本明細書で使用される「ステント」という用語は、体内管腔または血管に埋め込むための拡張可能な人工器官を示し、ステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ、拡張可能な枠組み等のデバイスを含む。
【００１６】
本発明の実施形態を図示するためのみであって、これを制限するためではないが、ここで図面を参照すると、一例を図１で示す本発明の少なくとも１つの実施形態では、側面図で示されているステント２０が、拡張可能ならせん状側枝支持部分２４を含む。拡張可能ならせん状側枝支持部分２４は、らせん状構造を有し、中心開口３２および中心点の周りに配設されている。中心点は、第１の長手方向座標および第１の周方向座標に位置する。長手方向座標は、ステントの長さに沿って、中心点が位置する場所を示す。周方向座標は、ステントの円周周りで、中心点がある場所を示す。らせん状側枝支持部分２４は、少なくとも一部が中心点の周りに延びる湾曲を形成する、少なくとも１つのらせん状アーム２８を含む。少なくとも１つのらせん状アームは第１の端部および第２の端部を有する。２つの端部の一方は、他方より中心点の近くに配置されている。
【００１７】
図１のステントは、第１の長手方向座標に位置する１つ以下のらせん状分枝支持部分２４を有する。したがって、ステントの円周周りに配設され、第１の長手方向座標に位置する、他のらせん状分枝支持部分はない。本発明の他の実施形態では、追加のらせん状分枝支持部分は、第１の長手方向座標あるいは他の長手方向および周方向座標に位置することができる。さらに、らせん状側枝支持部分２４は、ただ１つのらせん状アーム２８を有する。
【００１８】
外側支持部材３０は、例えば１次ステント部分２２のセル状設計に対応する形状、円形形状、または蛇行形状など、どのような形状をとることもできる。図２−１３の外側支持部材３０は円形形状を有する。図２−１３の外側支持部材３０は、そこから延びる少なくとも１つのらせん状アーム２８を有する。らせん状側枝部分２４は、周方向部材３４を有する場合、周方向部材３４はどのような形状を有することもできる。少なくとも１つの実施形態では、すべての周方向部材３４は同じ形状である。
【００１９】
任意の適切なステント形状をステントの本体に使用することができる。図に示す相互連結された蛇行帯１９のパターンは、例を示しているに過ぎない。蛇行帯を形成するストラットは、図１に示すように直線状とすることができ、または湾曲することもできる。図１４のステントは直線状および湾曲したストラットを示す。
【００２０】
らせん状アーム２８が十分な長さを有する場合、らせん状アーム２８は、らせん状側枝部分２４の開口３２の周りにらせんを形成する。各らせん状アーム２８は、遠位側端部５０および近位側端部５２を有する。らせん状アーム２８の遠位側端部５０は、近位側端部５２より、らせん状側枝部分２４の開口３２の中心の近くに配置されている。
【００２１】
１次分枝部分２２のみが拡張状態にあるとき、非分岐ステントが形成される。１次分枝部分２２およびらせん状側枝部分２４の両方が拡張状態にあるとき、分岐したステントが形成される。
【００２２】
図１では、１次分枝部分２２およびらせん状側枝部分２４が非拡張状態で示されている。らせん状側枝部分２４は、外側支持部材３０および１つのらせん状アーム２８を有する。らせん状アーム２８の近位側端部５２は外側支持部材３０に係合する。らせん状アーム２８の遠位側端部５０は、近位側端部５２より、らせん状側枝部分２４の開口３２の中心に近い。
【００２３】
より一般的には、図１のステントは複数のらせん状側枝部分を有することができる。複数の側枝部分がある場合、側枝をステントの長さに沿って異なる位置、ステントの周りの異なる周方向位置、またはその両方に配設することができる。複数の側枝部分が存在する場合、側枝は同じ長さまたは異なる長さとすることができる。側枝部分は、側枝部分につきただ１つのらせん状アームを有することができ、または１つまたは複数の側枝部分がそれぞれ複数のらせん状アームを有することもできる。
【００２４】
図１のステントは、分岐ステントのためのいくつかの既知の花弁設計と比較して、有利であることを明らかにすることができる。後者のステントの場合、いくつかの花弁は一般に９０度より大きい角度で湾曲する必要があり、それらの花弁には高い応力が発生することになる。図１のステントの展開中、ならびに本明細書に開示された他のステントの展開中には、そのような極端な湾曲が起きることはない。
【００２５】
図２には本発明の別の実施形態が２０で示されている。拡張状態で示されているステント２０は、１次分枝部分２２および１次分枝部分２２から延びるらせん状側枝部分２４を有する。１次分枝部分２２は長手方向軸の周りに配設された実質的に管状の本体である。当業者であれば、１次分枝部分２２のパターンがどのようなセル状設計を有することもできることを理解するであろう。本発明のいくつかの実施形態では、１次分枝部分２２は、実質的に中実または多孔質の管状部材として特徴付けることができる。
【００２６】
拡張可能な１次分枝部分２２は、非拡張状態（図示せず）で第１の直径、および拡張状態での第２の直径を有する。ステントの非拡張状態では、らせん状側枝部分２４の全体が、１次分枝部分２２の実質的に管状の本体の表面の一部を形成する。非拡張状態のステントは、ただ１つの長手方向流路を有し、長手方向流路から分かれる部分を含まない。
【００２７】
らせん状側枝部分２４は、外側支持部材３０およびらせん状側枝部分２４の開口３２の周りで湾曲する少なくとも１つのらせん状アーム２８を有する。
図２では、１次分枝部分２２およびらせん状側枝部分２４が拡張状態で示されている。ステント２０のらせん状側枝部分２４は、外側支持部材３０および複数のらせん状アーム２８を有する。各らせん状アーム２８の近位側端部５２は外側支持部材３０に係合する。らせん状側枝部分２４が拡張状態にあるとき、らせん状アーム２８はらせん状アーム２８の数に応じて複数のらせんを形成する。
【００２８】
図３の側面図には、本発明の別の実施形態が非拡張状態で示されている。図３の実施形態では、１次分枝部分２２およびらせん状側枝部分２４が非拡張状態で示されている。らせん状側枝部分２４は外側支持部材３０、複数のらせん状アーム２８および周方向部材３４を有する。周方向部材３４の形状は５角の星形である。らせん状アーム２８の近位側端部５２は外側支持部材３０に係合する。らせん状アーム２８の遠位側端部５０は、星形の周方向部材３４の尖端で、または星形の周方向部材３４の尖端の間のいずれかで、周方向部材３４に係合することができる。
【００２９】
図３にさらに示すように、らせん状アーム２８は尖端３１で周方向部材３４に係合する。さらに、周方向部材３４は非拡張状態で第１の領域５８の境界を定める。第１の領域５８は拡張状態で周方向部材３４によって境界を定められる領域より小さい。
【００３０】
図４の側面図には、本発明の別の実施形態が示されている。図４の実施形態では、１次分枝部分２２およびらせん状側枝部分２４が非拡張状態で示されている。らせん状側枝部分２４は６角の星形である周方向部材３４を含む。
【００３１】
本発明はまた、その内部を通過する複数の開口を備える側壁を有するステントも対象とし、開口の少なくとも１つは星形の部材によって境界が定められた星形開口の形状である。星形開口は、図３の５角星形、図４の６角星形などの例で示すように、３角から９角の星形とすることができる。一般的には、星形構造をステントの残りの部分に連結する、追加の拡張可能構造もある。追加の構造は側枝部を形成するように拡張状態に構成されている。
【００３２】
ステントは一般に非拡張状態で星形開口を有する。望ましくは、ステントは本体およびそこから延びる側枝部を形成するように拡張することができる。側枝部は、星形開口で終端する側枝部を通ってバルーンカテーテルを配設し、バルーンを膨張させることによって形成することができる。ステントが自己拡張型の場合、側枝構造は自ら拡張することができる。
【００３３】
図５の実施形態では、１次分枝部分２２およびらせん状側枝部分２４が非拡張状態で示されている。らせん状側枝部分２４は外側支持部材３０および複数のらせん状アーム２８を有する。らせん状アームの近位側端部５２は外側支持部材３０に係合する。らせん状アーム２８の遠位側端部５０は自由端部である。
【００３４】
１つまたは複数の実施形態では、本発明は、図５の例で示すように自由端部を備えた複数のらせん状アームを含むステントを対象とする。ステントは非拡張状態または拡張状態（図示せず）とすることができる。拡張状態では、自由端部はステントの本体から外向きに延び、側枝を形成する。
【００３５】
図６の実施形態では、１次分枝部分２２およびらせん状側枝部分２４が非拡張状態で示されている。らせん状側枝部分２４は、外側支持部材３０、複数のらせん状アーム２８および屈曲部３６を有する蛇行形状の周方向部材３４を有する。らせん状アーム２８の近位側端部５２は外側支持部材３０に係合する。らせん状アーム２８の遠位側端部５０は屈曲部３６の間で周方向部材３４に係合する。あるいは、らせん状アーム２８の遠位側端部５０は屈曲部３６で周方向部材３４に係合することもできる。周方向部材３４は、非拡張状態で、対向する屈曲部間の距離で測定された第１の直径５８を有する。第１の直径５８は拡張状態における周方向部材３４の直径より小さい。
【００３６】
本発明はまた、図７および１４の例で示すように、交互のリング部材３４および交互のリング３４間のらせん状アーム２８を備えた側枝部分２４を有するステントも対象とする。図１４で示す実施形態は、３つの同心のリング３４ａ，ｂ，ｃおよび３組のらせん状アーム２８ａ，ｂ，ｃを備えた側枝部を示す。３つの同心リングおよび３組のらせん状アームよりも多い数を有することも実施形態の範囲内である。図７の実施形態では、１次分枝部分２２およびらせん状側枝部分２４が非拡張状態で示されている。らせん状側枝部分２４は、外側支持部材３０、各らせん状アームが遠位側端部５０ａおよび近位側端部５２ａを有する複数のらせん状アーム２８ａ、屈曲部３６を有する蛇行形状の周方向部材３４ａ、各らせん状アーム２８ｂが遠位側端部５０ｂおよび近位側端部５２ｂを有する複数のらせん状アーム２８ｂ、および屈曲部３６を有する蛇行形状の周方向部材３４ｂを有する。
【００３７】
らせん状アーム２８ａの近位側端部５２ａは外側支持部材３０に係合する。らせん状アーム２８ａの遠位側端部５０ａは周方向部材３４ａの屈曲部３６に係合する。らせん状アーム２８ｂの近位側端部５２ｂは屈曲部３６の間で周方向部材３４ａに係合する。らせん状アーム２８ｂの遠位側端部５０ｂは屈曲部３６で周方向部材３４ｂに係合する。
【００３８】
図１４の実施形態では、１次分枝部分２２およびらせん状側枝部分２４が非拡張状態で示されている。らせん状側枝部分２４は、外側支持部材３０、各らせん状アームが遠位側端部５０ａおよび近位側端部５２ａを有する複数のらせん状アーム２８ａ、屈曲部３６を有する蛇行形状の周方向部材３４ａ、各らせん状アーム２８ｂが遠位側端部および近位側端部を有する複数のらせん状アーム２８ｂ、屈曲部３６を有する蛇行形状の周方向部材３４ｂ、および各らせん状アーム２８ｃが遠位側端部および近位側端部を有する複数のらせん状アーム２８ｃを有する。
【００３９】
らせん状アーム２８ａの近位側端部５２ａは外側支持部材３０に係合する。らせん状アーム２８ａの遠位側端部５０ａは周方向部材３４ａの屈曲部３６に係合する。らせん状アーム２８ｂの近位側端部は周方向部材３４ａの屈曲部３６に係合する。らせん状アーム２８ｂの遠位側端部は周方向部材３４ｂの屈曲部３６に係合する。らせん状アーム２８ｃの近位側端部は周方向部材３４ｂの屈曲部３６に係合する。らせん状アーム２８ｃの遠位側端部は周方向部材３４ｃの屈曲部に係合する。図１５は、図１４のらせん状分枝部分の実施形態を拡張状態で示す。
【００４０】
少なくとも１つの実施形態では、例えば図１４に示すように、非拡張状態において頂部および谷部を有する中間リング３４がある。谷部は外側リングの頂部に対して連結されている。頂部は内側リングに連結されている。頂部および谷部の湾曲はリング間で同様である。
【００４１】
本発明はまた、図１６の例で示すように、中心点の周りにピン歯車様式で延びる、複数の相互連結されたらせん状アームを備えた側枝部分２４を有するステントも対象とする。らせん状側枝部分２４は、外側支持部材３０、各らせん状アームが遠位側端部５０および近位側端部５２を有する複数のらせん状アーム２８、および複数のコネクタ３８を有する。複数のコネクタ３８はらせん状アーム２８の近位側端部５２を外側支持部材３０に係合し、複数のコネクタ３８は複数の位置でらせん状アーム２８を相互連結する。この実施形態では８つのらせん状アーム２８があるが、８つよりも多いらせん状アーム２８があってもよい。図１７は、図１６のらせん状側枝の実施形態を拡張状態で示す。
【００４２】
図８ａの実施形態では、１次分枝部分２２およびらせん状側枝部分２４が非拡張状態で示されている。らせん状側枝部分２４は、外側支持部材３０、各らせん状アームが遠位側端部５０および近位側端部５２を有する複数のらせん状アーム２８、周方向部材３４およびロック機構４２を有する。周方向部材３４は非拡張状態で第１の直径５８を有する。第１の直径５８は拡張状態における周方向部材３４の直径より小さい。ロック機構４２は周方向部材３４を一方向にのみ開くことができる。適切なロック機構の例が図８ｂの例で示されている。図８ｂはタング１０３および溝１０１機構を示す。係合直前の機構を図８ｃに示す。
【００４３】
図９の実施形態では、１次分枝部分２２およびらせん状側枝部分２４が非拡張状態で示されている。図８ａのらせん状側枝部分２４の周方向部材３４は、放射線不透過性マーカー４８を有する。放射線不透過性マーカー４８によって、医師はステント２０を分岐部１０に前進させ、蛍光透視法または他の手段を使用して、ステント２０のらせん状側枝部分２４を分枝血管１４に対して視覚的に位置合わせすることができる。放射線不透過性マーカー４８は適切な放射線不透過性材料を含むことができる。
【００４４】
本発明はまた、主枝部および主枝部から延びる側枝部を有する分岐ステントも対象とする。側枝部はロックを含む。ロックは拡張構造で側枝部を固定する構造とすることができる。
【００４５】
本発明はまた、アイリス形状構造を備えた側壁を有するステントも対象とする。そのような例は図３−９に示されており、側枝部分２４がアイリス形状構造を形成する。いくつかの実施形態では、アイリス形状構造はステントの非拡張状態で存在する。アイリス形状構造は望ましくは、その内部を通過する流路を有する側枝部を形成するように外向きに拡張可能であり、側枝部はステントの主要流路から外向きに延びる。アイリス形状構造は、上記で開示されたらせん状アームなど、ともに中心点の周りにらせんパターンを形成する複数の湾曲部材を任意で含むことができる。いくつかの実施形態では、湾曲部材は等しい長さおよび／または形状のものとする。
【００４６】
いくつかの実施形態では、湾曲部材は自由端部を有する。これを図５の例で示す。らせん状アーム２８の形態の湾曲部材は１つの自由端部を有する。
他の実施形態では、湾曲したアームの一方の端部が外側リング様通路から延び、湾曲したアームの他方の端部が内側リングから延びる。そのような構造の例を図３に示す。内側リング構造は５角の星形である周方向部材３４の形態であり、外側リング構造は円形である外側支持部材３０の形態である。そのような形態の別の例が図６のステントである。湾曲したアームは、一方の端部が、円形構造の形態である外側支持部材３０に取り付けられている。湾曲したアームは、他方の端部が、プロペラ様構造を形成する第１の周方向部材３４ａに取り付けられている。プロペラ様構造はまた、そこから延びる複数の折り目を備えた実質的に円形の構造として説明することもできる。図６のステント２０は、第１のプロペラ様構造から延びる第２のプロペラ様構造をさらに含む。
【００４７】
図１０ａおよび１０ｂの実施形態では、図７のらせん状側枝部分２４が拡張状態で示されている。周方向部材３４は拡張直径６０を有する。拡張されると、側枝部分２４のらせん状アーム２８は、図１０ａに示すように直線状となる、または図１０ｂに示すように湾曲することができる。
【００４８】
図１１の実施形態では、１次分枝部分２２およびらせん状側枝部分２４が非拡張状態で示されている。らせん状側枝部分２４は、外側支持部材３０および複数のらせん状アーム２８ｄを有する。らせん状アーム２８ｄは、幅、長さおよび近位側端部５２を有する。図１１に示す実施形態は４つのらせん状アーム２８ｄを有する。らせん状アーム２８ｄはどのような長さとすることもできる。この実施形態では、らせん状側枝部分２４のすべてのらせん状アーム２８ｄは同じ長さである。少なくとも１つの実施形態では、すべてのらせん状アーム２８ｄは同じ長さではない。図１１では、らせん状アーム２８ｄの幅部は中実である。図１２に示す別の実施形態では、らせん状アーム２８ｄの幅部は、その内部を通過する開口３９を有することができる。図１３では、図１１のらせん状側枝部分２４は拡張状態にある。
【００４９】
本発明のさらに別の実施形態では、ステントは、そこから延びる１つまたは複数の自己拡張部材を備えた側枝支持部分を備えることができる。自己拡張部材は、記憶形状がコイルの形状である、形状記憶ワイヤの形態とすることができる。ニチノールを含む任意の適切な形状記憶材料を使用することができる。ワイヤはマルテンサイト状態でコイル状に巻くことができ、体温またはそれより低い遷移温度で、オーステナイト状態で直線状になり外向きに突出することができる。ステントはシースによってその直線形状を維持することができる。１つまたは複数のワイヤが分岐した血管に入り、シースを除去するとすぐに、１つまたは複数のワイヤがコイルの形態をとることができる。ワイヤはステントの本体に溶接し、または他の方法で適切に取り付けることができる。形成される側枝ごとにただ１つのそのようなワイヤを含む、または側枝部の位置ごとに２つ、３つ、４つ、５つまたはそれ以上のワイヤを含むことは、本発明の範囲内である。
【００５０】
本発明の別の実施形態では、自己拡張型ワイヤは必ずしもステントの本体に取り付けられる必要はない。その代わりに、任意でバルーン拡張型とする１次ステントを所望の体内位置に搬送した後、１つまたは複数のワイヤを所望の体内位置に送り込むことができる。１つまたは複数のワイヤを側枝部に搬送することは、１次ステントを搬送する際に同時に行うこともできる。コイルを形成する２つのワイヤが使用される場合は、それらが反対回りのらせんを形成するようにワイヤを配置することができる。
【００５１】
本明細書に開示されたステントはいずれも、非拡張状態および／または拡張状態で、均一の内径および／または均一の外径を有することができる。本明細書に開示されたステントはまた、内径および／または外径が均一でない実施形態で提供することもできる。例えば、ステントの１つまたは複数の部分が先細の外径を有することができる。本体を先細とすることができ、側枝部を先細とすることができ、またはその両方を先細とすることもできる。
【００５２】
本明細書に開示された任意のステントでは、らせん状側枝部分は１つまたは複数のらせん状アームを有することができる。らせん状側枝部分は、拡張時に均一の直径のものとする、または拡張時に異なる直径のものとすることができる。後者の例として、らせん状側枝部分は拡張時に先細となる部分を有することができる。らせん状側枝部分は、分岐部におけるより大きい直径から、さらに分岐血管内のより小さい直径へ先細とすることが可能である。
【００５３】
図に示す実施形態の多くでは、ステントの所与の周方向部分に、１つ以下のらせん状分枝支持部分が置かれている。本発明の他の実施形態では、ステントの所与の周方向部分内に、追加のらせん状分枝支持部分を置くことができる。本発明のステントはまた、ステントの長さに沿って配設された複数のらせん状分枝支持部分を有することもできる。
【００５４】
また、図の多くでは、本発明のステントの一部が構造を示さずに描かれている。例示のためにのみ、米国特許第６８３５２０３号、米国特許第６３４８０６５号、および米国特許第６０１３０９１号で示すように、限定はされないが、セル状パターンを含む任意の適切な構造を使用することができることを理解されたい。
【００５５】
例えば図１に示す、本明細書で開示された少なくともいくつかの実施形態は、側枝部が拡張するとき、らせん状アームが９０度を超える角度で折れ曲がる必要がないという点において有利である。従来技術による花弁を有する分岐ステントの多くは、側枝が展開するとき、９０度を超える角度で折れ曲がる花弁を含む。
【００５６】
少なくとも１つの実施形態、例えば少なくとも図１に示すものは、所与の長さの出発材料（例えば、チューブラーブランク（ｔｕｂｕｌａｒ  ｂｌａｎｋ））に対して、らせんを使用することによってより長い側枝部分を形成することができるという点において有利である。
【００５７】
少なくとも１つの実施形態では、本発明は、拡張可能な１次分枝部分および１次分枝部分の一部を形成する別個に拡張可能ならせん状側枝部分を有するステントを対象とする。拡張可能な１次分枝部分は長手方向軸の周りに配設された実質的に管状の本体である。拡張可能な１次分枝部分は、非拡張状態で第１の直径、および拡張状態で第２の直径を有する。らせん状側枝部分は、非拡張状態および拡張状態を有する。非拡張状態では、らせん状側枝部分全体は、１次分枝部分の実質的に管状の本体の表面の一部を形成する。したがって、らせん状側枝部分は１次分枝部分と同じ均一の厚さを有する。らせん状側枝部分は、外側支持部材およびらせん状側枝部分の開口の周りで湾曲する少なくとも１つのらせん状アームを有する。外側支持部材は、例えば１次ステント部分のセル状設計に対応する形状、円形形状、または蛇行形状など、任意の形状とすることも可能である。各らせん状アームは近位側端部および遠位側端部を有する。らせん状アームの遠位側端部は、近位側端部よりも、らせん状側枝支持部分の開口の中心付近に配置されている。１次分枝部分が拡張状態にあり、らせん状側枝部分が非拡張状態にあるとき、非分岐ステントが形成される。１次分枝部分およびらせん状側枝部分の両方が拡張状態にあるとき、分岐ステントが形成される。
【００５８】
少なくとも１つの実施形態では、らせん状側枝部分が拡張状態にあるとき、らせん状側枝部分は、拡張してコイル状になるただ１つのらせん状アームを有する。
少なくとも１つの実施形態では、らせん状側枝部分は複数のらせん状アームを有する。らせん状側枝部分が拡張状態にあるとき、らせん状アームの遠位側端部は拡張して１つまたは複数のらせんになる。らせん状の設計により、均一の支持および先細状血管に特別に合わせた嵌合が提供される。
【００５９】
少なくとも１つの実施形態では、らせん状側枝部分は複数のらせん状アームおよび周方向部材を有する。周方向部材は非拡張状態で第１の直径、および拡張状態で第２の直径を有し、第２の直径は第１の直径より大きい。複数のらせん状アームは周方向部材に係合する。周方向部材は任意の形状であってもよい。星形など、いくつかの形状は頂部および谷部を有することができる。形状が頂部および谷部を有する場合、らせん状アームは、頂部、谷部、またはその中間のいずれかの位置で、周方向部材に係合することができる。周方向部材は、らせん状側枝部分の遠位側端部で支持を提供する。
【００６０】
別の実施形態では、周方向部材は屈曲部を有する蛇行形状を有する。一実施形態では、複数のらせん状アームは、屈曲部で周方向部材に係合する。別の実施形態では、複数のらせん状アームは、屈曲部の間で周方向部材に係合する。
【００６１】
少なくとも１つの実施形態では、らせん状側枝部分は複数の周方向部材および複数のらせん状アームを有する。各周方向部材は任意の形状とすることもできるが、好ましくは、特定のらせん状側枝設計のすべての周方向部材は同じ形状を有する。各周方向部材は、非拡張状態で、他の周方向部材の第１の直径と異なる、すなわち他の周方向部材の第１の直径より大きいまたは小さい、第１の直径を有する。最も小さい第１の直径を備えた周方向部材、第１の周方向部材が、らせん状側枝開口の中心の最も近くに置かれ、最も大きい第１の直径を備えた周方向部材、第ｎの周方向部材が、らせん状側枝部分開口の中心から最も遠くに置かれるように、周方向部材が配置されている。周方向部材は、複数のらせん状アームによって隣接する周方向部材に係合する。
【００６２】
別の実施形態では、２つの蛇行状周方向部材および複数のらせん状アームがある。各蛇行状周方向部材は、非拡張状態で第１の直径を有する。２つの蛇行状周方向部材の第１の直径は異なっており、一方の蛇行状周方向部材は他方の蛇行状周方向部材より小さい第１の直径を有する。１次分枝部分は、らせん状側枝部分の外側支持部材に係合することができる。外側支持部材は、複数のらせん状アームのいくつかの近位側端部に係合する。複数のらせん状アームのいくつかの遠位側端部は、湾曲した波形の尖端で最も大きい第１の直径を備えた周方向部材に係合する。複数のらせん状アームのいくつかの近位側端部は、第１の周方向部材の谷部に係合する。第２の組のらせん状アームの遠位側端部は、より小さい第１の直径を備えた周方向部材の湾曲した波形の尖端に係合する。複数の周方向部材により、側枝管腔の複数の位置での周方向支持が提供され、らせん状アームにより、困難な病変領域での可撓性および良好な適合性が提供される。
【００６３】
少なくとも１つの実施形態では、らせん状側枝部分は、周方向部材、複数のらせん状アームおよびロック機構を有する。１次ステント部分は、らせん状側枝部分の外側支持部材に係合することができる。外側支持部材は、らせん状アームの少なくとも１つがロック機構によって周方向部材の定位置に保持されている場合、複数のらせん状部分によって周方向部材に係合する。周方向部材は任意の形状からなってもよい。ロック機構によって、リングはただ１つの方向に開くことができる。ロック中心リングにより、側枝管腔のための遠位側支持が提供される。
【００６４】
少なくとも１つの実施形態では、らせん状側枝は少なくとも３つのらせん状アームを有する。らせん状アームは、幅、長さおよび尖端を有する。らせん状アームは自己拡張型またはバルーン拡張型とすることができる。らせん状アームの長さは可変とすることができるが、好ましくは、らせん状側枝部分のすべてのらせん状アームは同じ長さを有する。別の実施形態では、らせん状アームの幅内に開口を設けることができる。
【００６５】
本発明のステントは、カテーテルによって所望の体内位置に展開することができる。本発明のステントはカテーテルの周りに配設することができる。分岐ステントが望ましい場合、ステントを搬送するために使用されるカテーテルは、ステントの側枝部分の開口を通って延びる長尺状の部材を有することができる。長尺状の部材は、ガイドワイヤ、カテーテル管またはバルーンであってもよい。カテーテルは、ステントを所望の体内位置へ前進させるために使用される。
【００６６】
本発明はまた、搬送カテーテルと組み合わせた、またはその周りに配設された、本明細書に開示されたどのようなステントも対象とする。任意で、搬送カテーテルは、ステントの本体の長手方向通路に沿って延びる第１のガイドワイヤおよび側枝支持部分を通って外へ延びる第２のガイドワイヤを含むことができる。
【００６７】
本発明のステントは、１つまたは複数のポリマー、１つまたは複数の金属、またはポリマーおよび金属の組み合わせを含む、任意の適切な生体適合性材料から形成することもできる。適切な材料の例には、やはり生体適合性である生分解性材料を含む。生分解性とは、材料が通常の生物学的過程の一部として無害な化合物へと分解されることを意味する。適切な生分解性材料には、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲンまたは他の結合タンパク質または天然材料、ポリカプロラクトン、ヒアルロン酸、接着タンパク質、これらの材料のコポリマー、その複合材料および組み合わせ、ならびに他の生分解性ポリマーの組み合わせを含む。使用することのできる他のポリマーには、ポリエステルおよびポリカーボネートのコポリマーを含む。適切な金属の例には、限定はされないが、ステンレス鋼、チタン、タンタル、プラチナ、タングステン、金および上記金属のいずれかの合金を含む。適切な合金の例には、プラチナ・イリジウム合金、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標）およびＰｈｙｎｏｘを含むコバルト・クロム合金、ＭＰ３５Ｎ合金、および例えばニチノールなどのニッケル・チタン合金を含む。
【００６８】
本発明のステントは、超弾性ニチノールまたはスプリング鋼などの形状記憶材料から形成することができ、あるいは可塑的に変形可能な材料から形成することができる。形状記憶材料の場合は、ステントは記憶された形状を備え、次いで縮小された直径形状に変形することができる。ステントは、遷移温度に加熱され、ステントから抑制が取り外されるとすぐに、記憶された形状へと回復することができる。
【００６９】
本発明のステントは、管状ストックまたは平面シートから模様（ｄｅｓｉｇｎ）の切り取りまたはエッチングを含む方法によって製造することができる。後者の場合は、シートを丸めてステントとし、溶接、接着または他の適切な方法によって縁部を任意で互いに結合することができる。ステントはまた、ステントの個々の部分を製造し、次いでそれらの部分を互いに結合することによって、形成することもできる。例えば、ステントの主要部分および側枝部分を別個に製造し、次いで溶接、接着剤の使用、または他の適切な方法によって互いに結合することができる。ステントはまた、当業者に知られているまたはその後開発される他の適切な方法によって製造することもできる。
【００７０】
本発明はまた、本明細書に開示されたステントの製造も対象とする。このため、本発明はステント材料からなる管またはシートを提供する工程、および管またはシートに本明細書に記載されたステントパターンを切除する工程を含む方法を対象とする。シートの場合は、シートの縁部を任意で互いに結合することができる。次いで、ステントパターンを備えた最終的な管に、当業者には知られている標準的な研磨および洗浄工程を行うことができる。
【００７１】
本発明はまた、本明細書に開示されたステントのいずれかを使用する、治療方法も対象とする。このため、本明細書に開示された任意のステントは、ステント搬送カテーテルの周りに配設することができる。カテーテルを体内管腔に挿入し、所望の体内位置、一般的には分岐領域に送り込むことができる。バルーンカテーテルの場合、単一のバルーンまたは複数のバルーンでステントを拡張することができる。前者の場合、ブリスターバルーンを使用してステントの主枝部および側枝部の両方を拡張することができる。後者の場合、第２のバルーンを使用して、ステントの側枝部分の少なくとも一部を血管の分岐部内へ拡張することができ、任意でさらに別のバルーンを使用して、側枝を完全に拡張することができる。いくつかの実施形態では、特定のガイドワイヤを使用して、側枝部分を分岐部へ導入することができ、次いでバルーンを使用して側枝部分を拡張することができる。自己拡張型ステントの場合、シースまたは他の抑止を取り外して、ステントを自己拡張させることができる。複合ステントの場合、バルーンを使用してステントの一部を拡張し、シースまたは他の抑止をステントの一部から抜き取ることができる。ステントの展開後、カテーテルを体内から回収することができる。
【００７２】
ステントのいくつかの実施形態では、搬送システムまたはアセンブリの他の部分は、Ｘ線、ＭＲＩ、超音波等の画像法によって検出することのできる、１つまたは複数の領域、帯域、コーティング、部材等を含むことができる。いくつかの実施形態では、ステントの少なくとも一部および／または隣接するアセンブリが少なくとも部分的に放射線不透過性である。外側支持部材上の放射線不透過性マーカーによってステントの配置が容易になる。任意で、マーカーを分岐部においてステントのらせん状側枝部分に配置することができる。同様に、少なくとも１つのらせん状アームの遠位側端部の放射線不透過性マーカーによって、分岐部におけるステントのらせん状側枝部分の配置が容易になる。
【００７３】
いくつかの実施形態では、ステントまたはその一部は、治療薬の搬送のための１つまたは複数の機構を含むことができる。一実施形態では、側枝部分には治療薬を備えることができる。多くの場合、薬剤はコーティング、すなわちステントの表面領域に置かれた他の材料層（または複数の層）の形態をとり、ステントの埋め込み部位またはそれに隣接する領域で放出される。
【００７４】
治療剤は、薬、または非遺伝子物質、遺伝子物質、細胞材料等の他の薬品とすることができる。適切な非遺伝子治療剤のいくつかの例は、限定はされないが、へパリン、へパリン誘導体、血管細胞成長促進剤、成長因子阻害剤、パクリタキセル等の抗血栓形成薬を含む。薬剤が遺伝子治療を含む場合、そのような遺伝子薬は、限定はされないが、ＤＮＡ、ＲＮＡおよびそれらの各誘導体および／または成分、ヘッジホッグ・タンパク質等を含むことができる。治療薬が細胞材料を含む場合、そのような細胞材料は、限定はされないが、ヒト由来および／または非ヒト由来の細胞ならびにそれらの各成分および／または誘導体を含むことができる。治療薬がポリマー剤を含む場合、ポリマー剤は、ポリスチレン‐ポリイソブチレン‐ポリスチレン・トリブロック・コポリマー（ＳＩＢＳ）、ポリエチレン・オキシド、シリコーン・ラバーおよび／または他の適切な基質とすることができる。
【００７５】
本発明はまた、以下の番号の記述において特徴付けられる以下の実施形態も含む。
１．長手方向流路の周りに配設された管状面を有するカテーテルおよび拡張可能なステントの組み合わせであって、管状面が開口の周りの表面に沿って配置された少なくとも１つのアームを含み、開口がステントの非拡張状態で第１の寸法を有し、少なくとも１つのアームがらせんを画成するように配置され、拡張可能なステントがカテーテルの周りに配設され、カテーテルが開口を通って延びる長尺状の部材を含む。
２．長尺状の部材がガイドワイヤを含む、記述１の組み合わせ。
３．長尺状の部材がカテーテル管を含む、記述１の組み合わせ。
４．長尺状の部材がバルーンを含む、記述１の組み合わせ。
５．その内部を通過する複数の開口を備えた側壁を有するステントであって、その開口の少なくとも１つが星形の部材によって境界を定められた星形開口の形態であるステント。
６．星形開口が３角から９角の星形である、記述５のステント。
７．星形開口が５角の星形である、記述５のステント。
８．星形開口が６角の星形である、記述５のステント。
９．星形開口が星形構造によって境界を定められた、記述５のステント。
１０．開口の２つが星形の部材によって境界を定められ、第１の星形の部材が第２の星形の部材より短い通路を有する、記述５のステント。
１１．拡張状態で、ステントが主枝部およびそこから延びる側枝部を有する、記述５のステント。
１２．長尺状の部材をステントから挿入することによって、および長尺状の部材を星形開口を通して挿入し、側枝部および主枝部を形成するようにステントを拡張することによって、形成された分岐ステント。
１３．自由端部を備えた複数のらせん状アームを含むステント。
１４．拡張状態で、自由端部がステントの本体から外向きに延び、側枝部を形成する、記述１３のステント。
１５．内径および外径を有し、内径がステントの長さに沿って一定であり、外径がステントの長さに沿って一定である、記述１３のステント。
１６．らせん状アームがステントの表面に沿って同一平面上にある、記述１３のステント。
１７．非拡張状態で、らせん状アームが共通中心点の周りでらせん状になる、記述１３のステント。
１８．主枝部および主枝部から延びる側枝部を有し、側枝部がロックを含む、分岐ステント。
１９．ロックが拡張構造で側枝部を固定するように構成することができる、記述１８のステント。
２０．アイリス形構造を備えた側壁を有するステント。
２１．ステントの非拡張状態でアイリス形構造が存在する、記述２０のステント。
２２．側枝部を有する分岐ステントを形成するように、アイリス形構造を外向きに拡張可能とすることができる、記述２１のステント。
２３．アイリス形構造が、中心点の周りで互いにらせん状パターンを形成する複数の湾曲部材を含む、記述２２のステント。
２４．湾曲部材が等しい長さおよび／または形状のものである、記述２３のステント。
２５．湾曲部材がそれぞれ自由端部を有する、記述２３のステント。
２６．アイリス形構造が外側リングおよび内側リングを含み、外側リングが内側リングの周りに配設されている、記述２３のステント。
２７．内側リングが星形である、記述２６のステント。
２８．内側リングが、その内部を通過するバルーンカテーテルを受容する寸法である、記述２６のステント。
２９．複数の同心の内側リングを含む、記述２６のステント。
３０．らせん状部材が延びている外側支持部材を備えた側壁を有するステント。
３１．中心点の周りにピン歯車様式で延びる複数の相互連結部材を備えた側壁を有するステント。
３２．交互のリング部材およびらせん状アームを備えた側壁を有するステント。
３３．長手方向に延びる単一の長手方向流路を有し、長手方向流路から外向きに枝分かれする第２の流路を画成するよう外向きに延びるように構成された複数のらせん状部材を含むステント。
３４．記述３３のステントを設け、複数のらせん状部材を外向きに拡張することによって形成される分岐ステント。
３５．非拡張状態でらせん状部材がらせんパターンに形成され、拡張状態でらせん状部材が直線状になる、記述３４の分岐ステント。
３６．非拡張状態でらせん状部材がらせんパターンに形成され、拡張状態でらせん状部材が湾曲する、記述３４の分岐ステント。
３７．組み合わせにおいて、ステントがカテーテルの周りに配設される、記述４−３２のいずれかのステントおよびカテーテル。
３８．記述４−３２のいずれかのステントが周りに配設された、ステント搬送カテーテル。
３９．記述４−３２のいずれかのステントがカテーテルの遠位側端部部分に配設された、ステント搬送カテーテル。
４０．側壁を有する管を設ける工程と、管の側壁から材料を除去する工程とを含み、管の側壁の残りの材料がステントパターンを形成し、残りの材料が少なくとも１つのらせん状部分を含み、らせん状部分が自由端部を有する少なくとも１つのらせん状アームを含む、ステントの製造方法。
４１．管を拡張する工程と、管から角度を持って延びる管腔によって側枝部を形成するように、らせん状部分を拡張する工程とをさらに含む、記述４０の方法。
４２．側壁を有する管を設ける工程と、管の側壁から材料を除去する工程とを含み、管の側壁の残りの材料がステントパターンを形成し、残りの材料が、少なくとも１つのらせん状部分および管に沿った所与の長手方向位置に１つ以下のらせん状部分を含み、らせん状部分が少なくとも１つのらせん状アームを含む、ステントの製造方法。
４３．管を拡張する工程と、管から角度を持って延びる管腔によって側枝部を形成するように、らせん状部分を拡張する工程とをさらに含む、記述４２の方法。
４４．側壁を有する管を設ける工程と、管の側壁から材料を除去する工程とを含み、管の側壁の残りの材料がステントパターンを形成し、残りの材料が少なくとも１つのらせん状部分を含み、らせん状部分が複数の同心の閉通路を含み、それぞれの通路は管の長手方向軸の周りの一部のみを延び、閉通路が、１つまたは複数のらせん状構造をともに形成するらせん状アームによって互いに連結されている、ステントの製造方法。
４５．管を拡張する工程と、管から角度を持って延びる管腔によって側枝部を形成するように、らせん状部分を拡張する工程とをさらに含む、記述４４の方法。
【００７６】
上記の開示は例示を意図するものであり、網羅的なものではない。この記述は、当業者に対して多くの変形物および代替物を示唆する。個々の図に示され、上記で説明された様々な要素は、所望の組み合わせのために組み合わせ、または修正することができる。これらのすべての代替物および変形物は特許請求の範囲内に含まれるものであり、「含む」という用語は「含むがこれに制限されない」ことを意味する。
【００７７】
さらに、従属請求項に示された特定の特徴は、本発明の範囲内の他の方法で互いに組み合わせることができ、本発明は、従属請求項の任意の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態も具体的に対象とすると認識されるべきである。例えば、請求項の公開のために、添付の任意の従属請求項は、そのような複数従属様式が管轄権内で受け入れられる様式である場合、そのような従属請求項で参照されるすべての先行詞を所有するすべての先行する請求項に対して複数の従属請求項の形態で代替的に書かれているとみなされるべきである。（例えば、請求項１に直接従属する各請求項は、すべての先行する請求項に従属すると代替的にみなされるべきである。）複数の従属請求項様式が制限されている管轄権では、添付の従属請求項はそれぞれ、そのような後述の従属請求項に記載された特定の請求項以外にも、先行する先行詞所有の請求項に対して従属を形成する単一従属請求項様式でそれぞれ代替的に書かれているとみなされるべきである。
【００７８】
これにて本発明の説明を終了する。当業者であれば、本明細書に記載された特定の実施形態には他の同等物も認識することができるが、同等物は添付の特許請求の範囲内に包含されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】１つのらせん状アームを有するらせん状側枝部分を備えた非拡張状態におけるステントを示す側面図。
【図２】複数のらせん状アームを有するらせん状側枝部分を備えた拡張状態におけるステントを示す図。
【図３】複数のらせん状アームに係合する周方向部材を有するらせん状側枝部分を備えた非拡張状態におけるステントを示す側面図。
【図４】図３のらせん状側枝部分の別の実施形態による非拡張状態におけるステントを示す側面図。
【図５】自由端部を備えた複数のらせん状アームを有するらせん状側枝部分を備えた非拡張状態におけるステントを示す側面図。
【図６】複数のらせん状アームおよび蛇行形状の周方向部材を有するらせん状側枝部分を備えた非拡張状態におけるステントを示す側面図。
【図７】複数の蛇行形状の周方向部材および複数のらせん状アームを有するらせん状側枝部分を備えた非拡張状態におけるステントを示す側面図。
【図８ａ】ロック機構を備えた周方向部材および複数のらせん状アームを有するらせん状側枝部分を備えた非拡張状態におけるステントを示す側面図。
【図８ｂ】図８ａのステントで使用することのできるロック機構を示す図。
【図８ｃ】係合する直前の図８ｂのロック機構を示す図。
【図９】周方向部材上に放射線不透過性マーカーを有する図８ａのステントの側面図。
【図１０ａ】らせん状側枝部分が拡張状態であり、らせん状アームが拡張状態にあるとき直線状になっている、図８ａのステントの側面図。
【図１０ｂ】らせん状側枝部分が拡張状態であり、らせん状アームが拡張状態にあるとき湾曲している、図８ａのステントの側面図。
【図１１】４つのらせん状アームからなるらせん状側枝部分を備えた非拡張状態におけるステントを示す側面図。
【図１２】４つのらせん状アームを有し、各らせん状アームがらせん状アームの幅の開口を有する、らせん状側枝部分を備えた非拡張状態におけるステントを示す側面図。
【図１３】図１１のらせん状側枝部分を備えた拡張状態におけるステントを示す側面図。
【図１４】複数の蛇行形状の周方向部材および複数のらせん状アームを有するらせん状側枝部分を備えた非拡張状態におけるステントの一実施形態を示す側面図。
【図１５】図１４の実施形態の拡張状態を示す斜視図。
【図１６】複数の相互に連結されたらせん状アームを有する、らせん状側枝部分を備えた非拡張状態におけるステントの一実施形態を示す側面図。
【図１７】図１６の実施形態の拡張状態を示す斜視図。
【図１】
2009515589.tif 000003
【図２】
2009515589.tif 000004
【図３】
2009515589.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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