(57)【要約】【課題】拡張可能な縫合糸アンカーを提供する。【解決手段】軸を定める近位端および遠位端を有するシャフトを含む医療器具が提供され、遠位端は組織に進入可能である。器具は、遠位端に近いシャフト上に置かれ、かつ折り畳まれた形態と拡張された形態との間で変化可能な組織停止部も含んでよく、組織停止部が拡張された形態にある場合、遠位端は組織内のほぼ所定の深さまで進入可能である。拡張可能な縫合糸アンカーが、器具と共に使用されてよい。拡張可能な縫合糸アンカーは、縫合糸アンカーがアプリケータ内部に位置されているときの第１形態、および器具から配備された後の第２形態を有するように、生体適合性ばね材料から形成された本体を有し、第２形態は、第１形態よりも少なくとも１つの面内で幅がより広い幾何学的形状を有する。自己保護縫合糸アンカーも、器具と共に使用されてよく、かつ近位端および進入先端部を含む遠位端を有する本体を含む。【選択図】図１８Ｂ
2009515650.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具において、
近位端および遠位端を有するシャフトであって、前記遠位端は、組織に進入するように構成されている、シャフトと、
前記シャフト上に置かれ、かつ折り畳まれた形態と拡張された形態との間で変化可能な、組織停止部であって、前記組織停止部が前記拡張された形態である場合、前記遠位端は組織内へほぼ所定の深さまで進入可能である、組織停止部と、
を含む、医療器具。
【請求項２】
請求項１に記載の医療器具において、
前記シャフトは、可撓性であり、かつ、前記組織停止部が前記折り畳まれた形態にある場合、従来の可撓性内視鏡の作業用チャネル内へ挿入されるような寸法である、医療器具。
【請求項３】
請求項１に記載の医療器具において、
前記シャフトの前記近位端に取り付けられたハンドル、
をさらに含み、
前記シャフトは、前記シャフトを通って延びるチャネル、および前記チャネルを通って延びる作動要素を有し、前記ハンドルは、第１アクチュエータを有し、前記作動要素の近位端は、前記第１アクチュエータに作用可能に結合されており、
前記チャネルの遠位端は、前記第１アクチュエータが使用者によって前記作動要素を遠位方向に移動させるように作動させられると、前記チャネルの前記遠位端から植え込み可能な医療物体を放出することができるように、前記医療物体を装填位置に保持するように構成されている、医療器具。
【請求項４】
請求項３に記載の医療器具において、
前記植え込み可能な医療物体は、縫合糸アンカーであり、前記縫合糸アンカーは、前記縫合糸アンカーに取り付けられた縫合糸を有する、医療器具。
【請求項５】
請求項１に記載の医療器具において、
前記組織停止部は、前記組織停止部が前記折り畳まれた形態にある場合の第１位置と、前記組織停止部が前記拡張された形態にある場合の第２位置との間で、放射状に延出可能である、少なくとも１つの腕部を含む、医療器具。
【請求項６】
請求項５に記載の医療器具において、
前記腕部は、ポリマーから形成される、医療器具。
【請求項７】
請求項５に記載の医療器具において、
前記腕部は、拘束されていない場合、前記第２位置にあるように形成される、医療器具。
【請求項８】
請求項５に記載の医療器具において、
前記腕部は、拘束されていない場合、前記第１位置にあるように形成され、
前記腕部は、前記シャフトの前記遠位端が前記組織内へ進入させられて、前記組織停止部の遠位端が前記腕部を変形させるのに十分な力で前記組織に押し付けられると、前記組織停止部が前記折り畳まれた形態から前記拡張された形態に変化するように、変形可能である、医療器具。
【請求項９】
請求項１に記載の医療器具において、
前記組織停止部は、前記シャフトの周囲に配列され、かつ近位停止環に結合された近位端、および遠位停止環に結合された遠位端を有する、複数の腕部を含み、
前記近位停止環および前記遠位停止環は、前記遠位停止環が長さ方向に移動可能で、かつ前記近位停止環が前記シャフトに固定されるように、前記シャフト上で離間され、かつ同軸的に保持され、
前記腕部は、前記組織停止部が前記折り畳まれた形態にある場合、直線状かつ平行であり、前記シャフトの前記遠位端が組織内に進入させられ、かつ前記遠位停止環が前記組織に押し付けられて前記近位停止環に向けて押し進められているとき、前記近位停止環と前記遠位停止環との間の前記腕部の一部分が前記軸から外側に放射状に延びるように、前記腕部は変形可能である、医療器具。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療器具において、
前記組織停止部は、前記シャフトの周囲に配列され、かつ近位停止環に結合された近位端、および遠位停止環に結合された遠位端を有する、複数の腕部を含み、
前記近位停止環および前記遠位停止環は、前記近位停止環および前記遠位停止環のうちの一方が長さ方向に移動可能で、かつ前記近位停止環および前記遠位停止環のうちのもう一方が前記シャフトに固定されるように、前記シャフト上で離間され、かつ同軸的に保持され、
前記腕部は、前記組織停止部が前記折り畳まれた形態にある場合、直線状かつ平行であり、前記近位停止環および前記遠位停止環のうちの前記移動可能な一方が前記近位停止環および前記遠位停止環のうちの前記もう一方に向かって押し進められているとき、前記近位停止環と前記遠位停止環との間の前記腕部の一部分が前記シャフトから外側に放射状に延びるように、前記腕部は変形可能であり、
前記シャフトは、近位端および遠位端を有する力要素を含み、前記力要素の前記遠位端は、前記近位停止環および前記遠位停止環のうちの前記移動可能な一方に作用可能に結合されており、前記力要素の前記近位端は、前記ハンドル上のアクチュエータに作用可能に結合されており、それにより使用者が前記折り畳まれた形態と前記拡張された形態との間で前記組織停止部を変化させるために前記力要素の前記近位端に力をかけるように前記アクチュエータを作動させることができる、医療器具。
【請求項１１】
自己保護縫合糸アンカーにおいて、
近位端および遠位端を有する本体であって、前記遠位端は進入先端部を含む、本体と、
保護要素であって、前記保護要素が前記進入先端部の遠位にある、保護位置と、前記保護要素が前記進入先端部の近位にある、後退位置との間で、前記遠位端に対して移動可能である、保護要素と、
前記保護要素を前記保護位置に付勢するように前記保護要素に作用可能に結合されている、ばね要素と、
を含む、自己保護縫合糸アンカー。
【請求項１２】
請求項１１に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記本体は、剛性の管から形成され、
前記保護要素、および前記ばね要素は、前記本体の内側にスライド可能に保持されている、自己保護縫合糸アンカー。
【請求項１３】
請求項１２に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記本体は、金属管から形成される、自己保護縫合糸アンカー。
【請求項１４】
請求項１３に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記進入先端部は、前記遠位端を研磨することによって形成される、自己保護縫合糸アンカー。
【請求項１５】
請求項１１に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記保護要素は、前記保護位置において前記進入先端部の遠位に、かつ前記後退位置において前記進入先端部の近位に、鈍端を含む、自己保護縫合糸アンカー。
【請求項１６】
請求項１１に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記ばね要素は、圧縮ばねである、自己保護縫合糸アンカー。
【請求項１７】
請求項１６に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記ばね要素は、金属製コイルばねである、自己保護縫合糸アンカー。
【請求項１８】
請求項１１に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記本体に取り付けられ、かつ前記近位端と前記遠位端との間の前記本体から延びる、外科用縫合糸、
をさらに含む、自己保護縫合糸アンカー。
【請求項１９】
請求項１８に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、前記近位端と前記遠位端との間のほぼ中間で前記本体から延びる、自己保護縫合糸アンカー。
【請求項２０】
請求項１８に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記保護要素および前記ばね要素は、前記縫合糸が前記保護要素および前記ばね要素を、前記本体の内側で作用的な結合状態に保持するように、前記縫合糸が前記保護要素および前記ばね要素に通されるように構成されている、自己保護縫合糸アンカー。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
本願は、組織を接合し、かつ留めるための外科用留め具および外科用器具に関し、より詳細には、縫合糸を組織に内視鏡により取り付けるための縫合糸アンカーおよび関連器具に関する。
【０００２】
可撓性内視鏡の作業用チャネルは典型的に、約２．５ｍｍ〜約４ｍｍの範囲の直径を有する。現行のステープラおよび縫合用デバイスは、そのような小さな開口部を通って作業するように設計し直すことは容易にはできない。加えて、作業用チャネルを介して処置を行なうことは、針を「通過させて受け取り」、縫合糸を適用するために、創傷部位に対して異なる角度で位置付けされた２つの器具を使用することを容易には可能にしない。
【０００３】
様々なクリップ、縫合糸留め具、およびアンカーが、医師（例えば胃腸病専門医）が例えば潰瘍またはポリープ切除の結果として生じる、胃腸管における穿孔を内視鏡によりに閉じることができるように、開発されてきた。縫合糸アンカーの１つのタイプは、「Ｔタグ（T-tag）」留め具として知られている。Ｔタグは、縫合糸が中央に取り付けられている、小さな金属製ピンである。医師は、可撓性内視鏡の作業用チャネルを通して挿入されうるアプリケータのカニューレ状の針の端部内にＴタグを装填することができる。医師は、穿孔の近くの組織内に針を押し進め、組織内にＴタグを植え込むことができ、取り付けられた縫合糸は、作業用チャネルを通って延び、内視鏡の近位端から出ている。２つ以上のＴタグがこの方法で創傷の近くの組織に取り付けられた後、医師は創傷周りの組織を並置するために縫合糸を引くことができる。次に医師は、結節推進デバイス（knot pushing device）を使用して交互の、左右の複数のひとえ結び（alternating, right and left overhand knots）を適用することによるか、または内視鏡の作業用チャネルを通して結節要素もしくは他のタイプの留め具を適用することによって、縫合糸を共に留めることができる。
【０００４】
取り付けられた縫合糸が張力をかけられたときに、Ｔタグが組織から引き抜かれるのを妨げるために、Ｔタグは、取り付けられた縫合糸に対してほぼ直角をなすように、カニューレ状の針から放出された後で回転すべきである。Ｔタグなどのアンカーに関連する典型的な問題は、アンカーが組織層を通り抜けるのではなく、組織層中に植え込まれ、そのため、説明されたようにアンカーが向きを変えることができない場合、Ｔタグが進入用針によって作り出された孔から容易に引き抜かれることがありうる、ということである。
【０００５】
Ｔタグなどの現行の縫合糸アンカーに関連する別の典型的な問題は、アプリケータが内視鏡内へ創傷部位に向けて操作されている間に、アンカーがカニューレ状の針の遠位端から出てくるという、偶発的な状況である。
【０００６】
現行の縫合糸アンカーアプリケータに関連する典型的な問題は、近くの器官がアプリケータの針によって誤って傷付けられ得るという危険性である。医師は通常、針が組織層を通して押し進められているとき、組織層の遠位側の解剖学的構造を見ることはできない。したがって、近傍の器官が進入用針によって誤って傷付けられ得る危険性が存在する。
【０００７】
前述の問題に取り組むことに加えて、磁気共鳴影像法（ＭＲＩ）に適合性のある改良された縫合糸アンカーを提供することが望ましいこともあろう。例えば、アンカーは、非鉄材料から形成されてもよい。
【０００８】
したがって、創傷近くの組織内に配備されるまで、縫合糸アンカーアプリケータ内にしっかりと保持され得る改良された縫合糸アンカーの必要性が存在する。加えて、組織層中に植え込まれようが、組織層を通り抜けて植え込まれようが、組織から引き抜かれることに対する改良された抵抗性を備えた縫合糸アンカーの必要性も存在している。さらに、創傷部位近くの組織内へアンカーを配備する間、近くの解剖学的構造を誤って傷付けるのを防ぐことを助ける、改良された縫合糸アンカーおよび縫合糸アンカーアプリケータの必要性が存在する。最後に、ＭＲＩ適合にするために非鉄材料から形成され得る改良された縫合糸アンカーの必要性が存在する。
【０００９】
〔概要〕
一実施形態では、アプリケータと共に使用するための拡張可能な縫合糸アンカーが提供される。縫合糸アンカーは、この縫合糸アンカーがアプリケータ内部に位置付けされている場合の第１形態、およびアプリケータから配備された場合の第２形態を有するように、生体適合性のばね材料から形成された本体を含み、第２形態は、第１形態よりも、少なくとも１つの面内において、幅がより広い幾何学的形状を有する。
【００１０】
別の実施形態では、アプリケータと共に使用するための拡張可能な縫合糸アンカーは、縫合糸アンカーが、アプリケータ内部に位置付けされている場合の第１形態、およびアプリケータから配備された後の第２形態を有するように、ニッケル‐チタン形状記憶材料から形成された本体を含む。第２形態は、第１形態よりも、少なくとも１つの面内において、より幅が広い幾何学的形状を有する。本体は、第１形態である場合、長さ方向軸を定める、ほぼ円筒形の形状を有し、かつ、少なくとも１つの脚部を含む。脚部は、この脚部の一部分が、第１形態である場合よりも第２形態にある場合に軸から外側方向にさらに延びるように、ばね式に変形可能である。また縫合糸アンカーは、本体の開口部を通され、かつ、縫合糸の結節、または本体に対する縫合糸上にクリンプされたフェルールによって、本体に保持可能に取り付けられた、外科用縫合糸も含み、第２形態にある場合、縫合糸は本体のほぼ中央から延びている。
【００１１】
別の実施形態では、アプリケータと共に使用するための拡張可能な縫合糸アンカーは、縫合糸アンカーがアプリケータ内部に位置付けされている場合の第１形態、およびアプリケータから配備された後の第２形態を有するように、ロール状に形態変更可能なニッケル‐チタン形状記憶材料の平坦なシートから形成された本体を含み、第２形態は、第１形態よりも、少なくとも１つの面内において幅がより広い幾何学的形状を有する。また縫合糸アンカーは、本体の開口部を通され、かつ、縫合糸の結節または縫合糸上にクリンプされたフェルールによって、本体に保持可能に結合された外科用縫合糸を有し、第２形態にある場合、縫合糸は本体のほぼ中央から延びている。
【００１２】
拡張可能な縫合糸アンカーの他の態様および実施形態は、以下の説明、添付の図面、および添付の特許請求の範囲から明らかとなろう。
【００１３】
〔詳細な説明〕
図１は、患者の上部胃腸管内に挿入された胃鏡１４の可撓性内視鏡部分１６を図示している。図２，図３，図４および図５は、胃鏡１４の作業用チャネルを介して、患者の胃壁の出血性胃潰瘍などの創傷を治療するための処置を図示している。図２に示されているように、医師（例えば例えば胃腸病専門医）は、胃鏡１４を通して縫合糸アンカーアプリケータ１８を挿入し、罹病部位または創傷の近くの胃壁を通して、カニューレ状の針１９を進入させる。針１９は、図３に示されているように、医師が、第１縫合糸２４に取り付けられた第１縫合糸アンカー２０を創傷の片側に配備し、第２縫合糸２６に取り付けられた第２縫合糸アンカー２２を創傷の反対側に配備できるように、少なくとも１つの縫合糸アンカーを収容している。第１縫合糸アンカー２０および第２縫合糸アンカー２２は、従来の「Ｔタグ」留め具、または本明細書に記載される縫合糸アンカーの実施形態、もしくはそれらの等価物のいずれであってもよい。第１縫合糸２４および第２縫合糸２６の自由端は、図４に示されているように、医師が第１縫合糸２４および第２縫合糸２６を共に引っ張って創傷周りの組織を並置することができるように、胃鏡１４の近位端を通って延びていてよい。医師は次に、胃鏡１４の作業用チャネルを通して、図５に示されているように、例えば結節推進デバイス（不図示）を使用して交互の、左右の複数のひとえ結びを適用することによって、または結節要素２８もしくは他のタイプの留め具を適用することによって、第１縫合糸２４および第２縫合糸２６を共に留めることができる。余分な縫合糸は、内視鏡切断器具を使用して結節近くで切り取られ得る。
【００１４】
図２〜図５に示した技術を用いて従来のＴタグ留め具を使用する場合、Ｔタグ留め具が組織にしっかりと取り付けられるために必要な条件が存在する。例えば、Ｔタグが組織を通り抜けて容易に引き抜かれ得ないように、前述されたようにＴタグ留め具が縫合糸に対して向きを変えることが重要である。Ｔタグが体腔内へ組織を完全に通り抜けるのではなく組織中に位置付けされる場合にも、Ｔタグはやはり、縫合糸が組織にしっかりと取り付けられるように、ある程度まで向きを変えなければならない。
【００１５】
図２に示されたカニューレ状の針１９の寸法は様々であってよいが、１ｍｍ未満の内径を有することができる。その結果として、縫合糸アンカー２２は、針１９の内側に装填されるために非常に小さくなければならず、さらに、いったん組織内に配備されると、組織を共に引くために相当な張力が縫合糸にかけられ得るように、組織からの引き抜きを妨げるのに十分に幅が広くなければならない。したがって、縫合糸アンカー２２が、いったんアプリケータから配備されると拡張し、かつ／またはアンカー２２を組織に固定するのを助ける特徴部を含むことが望ましいであろう。加えて、アプリケータの抜き取りステップ、アプリケータへの再装填ステップおよびアプリケータの再挿入ステップといった時間のかかるステップを避けるために、縫合糸アンカー２２が、組織内への配備前に、アプリケータ１８内部の装填位置内にしっかり留まることが望ましいであろう。
【００１６】
最近、内視鏡の外側に沿う補助的通路を提供する、数多くの医療デバイスが開発されてきた。補助的内視鏡通路を提供する医療装置の一例は、Ethicon Endo-Surgery, Incに付与された、２００３年５月１２日出願の、（米国特許出願公開第２００４／０２３００９５号として公開されている）米国特許出願第１０／４４０，９５７号に見出すことができる。補助的通路は、おそらく内視鏡の作業用チャネルと組み合わせて、体内創傷部位へアクセスするための縫合糸アンカーアプリケータを挿入するためなど、いくつかの目的のために、使用され得る。したがって、内視鏡の作業用チャネルを参照する本明細書の説明は、このような補助的通路を使用することも含む、ということは理解されるべきである。
【００１７】
図６および図７は、縫合糸アンカーアプリケータ３０の第１実施形態の遠位部分の縦断面図であり、縫合糸アンカーアプリケータ３０は、図２および図３のアプリケータ１８について記載されたのと同じように使用され得る。図６には、アプリケータ３０内の装填位置にある縫合糸アンカー５２の第１態様が示されている。図７には、アプリケータ３０から配備された縫合糸アンカー５２が示されている。アプリケータ３０は、内側管４０および外側管４２を含むシャフト３１を有してよい。アプリケータ３０の第１態様では、シャフト３１は、可撓性であること、ならびに、ほぼ２ｍｍ〜３．８ｍｍの範囲の外径および約１．５ｍの長さを有することにより、胃鏡および結腸鏡を含む可撓性内視鏡の作業用チャネル内への挿入用に構成されてよい。アプリケータ３０の第２態様では、シャフト３１は、経皮的適用または腹腔鏡適用のために構成されてよく、比較的剛性および直線状であってよく、かつ、ほぼ２０ｃｍ〜３０ｃｍの範囲の長さを有してよい。
【００１８】
外側管４２は、押出成形ポリマー（extruded polymer）、らせん状に巻かれた金属ワイヤ、または当技術分野で公知の他の材料から形成されてよい。内側管４０は、例えば約０．０４３インチ（１．０９ｍｍ）の外径および約０．００３インチ（０．０７６ｍｍ）の壁圧を有する、１９ゲージのステンレス鋼製皮下注射用管材料から形成されてよい。内側管４０の遠位端は、遠位の進入先端部３４を有するカニューレ状の針３２を形成するように研磨（ground）されてよい。代替的に、内側管４０は、代替タイプの金属製またはポリマー製の管から形成されてよく、溶接、クリンプ、接着、または他の従来方法などによって、カニューレ状の針３２に取り付けられてもよい。
【００１９】
進入先端部３４は、図６に示されるように「二角のある（bi-angular）」形態を有するように研磨されてもよい。縫合糸アンカーの体内への設置を容易にするために、針３２の外表面は、医師が例えばハンドヘルド超音波映像装置を使用して患者の身体の外側から針３２を見ることができるように、針３２の超音波反射性を高めるためにテクスチャー付け、コーティング、または他の処理が施されてもよい。
【００２０】
内側管４０および針３２は、アプリケータ３０の近位端と遠位端との間に長さ方向軸５０に沿って延びるチャネル３６を含んでよい。少なくとも１つの縫合糸アンカー４６であって、その縫合糸アンカー４６に取り付けられた縫合糸４８を有する、縫合糸アンカー４６は、チャネル３６内に装填されてよい。図７に示されているように、作動要素３８が、縫合糸アンカー５２を針３２の外に放出するように、アプリケータ３０のチャネル３６を通って延びてよい。
【００２１】
外側管３１は、針３２の先端部３４を保護するための延出位置（図６）と、針３２の先端部３４を露出させるための後退位置（図７）との間で移動され得る。シャフト３１は、縫合糸４８がシャフト３１と内視鏡の作業用チャネルまたは補助的通路の内側との間の直径隙間内を延びている状態で、作業用チャネルまたは通路内に挿入され得、それによって、縫合糸４８の自由端がチャネルまたは通路の近位端から外に延びることができる。
【００２２】
拡張可能な縫合糸アンカー
拡張可能な縫合糸アンカーの多くの態様が、本明細書に記載される。一般に、拡張可能な縫合糸アンカーは、胃腸管の壁部を含む、多くの軟組織のいずれか１つに縫合糸を取り付けるために使用され得る。アンカーは、アンカーに取り付けられた縫合糸、および組織内への配備のための第１形態に拘束可能で、かつ拘束されていない場合に組織からの引き抜きを防ぐための第２形態に拡張可能である、本体を含み得る。
【００２３】
図８は、図６にアプリケータ３０と共に示された縫合糸アンカー５２の第１態様の斜視図である。図９は、胃壁などの組織層を通り抜けて設置された後のアンカー５２を示している。アンカー５２は、アンカー軸６４に沿う分岐部分５８を有し、かつ一対の脚部６０を形成している本体５６を含んでよい。分岐部分５８は、軸６４から外側に広がっている傾斜部分５９を含んでよい。傾斜部分５９は、例えば、アンカー５２の全長の約１／８から１／４までの間で様々にすることができる「Ｌ１」で示されている長さを有する。アンカー５２は、針３２内の装填位置に拘束されている場合の第１形態（図６を参照）、および図８に示されている拘束されていない場合の第２形態を有してよい。アンカー５２は、アンカー５２の組織内への配備まで、アンカー５２を針３２の内側にしっかりと保持するのを助けるために、図８に表されているように比較的短い傾斜部分５９を有してよい。アンカー５２は、脚部６０がチャネル３６の内側を支えるように、針３２のチャネル３６の内側に位置付けられて、本体５６を図６に示されているように湾曲させてもよい。
【００２４】
アンカー５２は、ステンレス鋼、チタン合金、ニッケル‐チタン形状記憶合金（ニチノール）、ポリマー、または吸収性ポリマーなどの、生体適合性のばね材料から形成されてよい。ばね材料は、ばね材料から形成された縫合糸アンカーが、第１形態から拘束されていない場合の第２形態にばね式に変化するように付勢されるような材料として、本明細書において言及されるであろう。
【００２５】
縫合糸５４および本明細書に記載された全ての縫合糸は、例えば腸線、ポリプロピレン、ポリエステル、およびステンレス鋼を含む、従来の外科用縫合糸材料から形成された外科用縫合糸であってよい。縫合糸の寸法は、２／０、３／０および４／０の縫合糸を含む、外科処置のために通常使用される寸法のいずれか１つであってよい。
【００２６】
図８に示されるように、アンカー５２は、内腔６６を含んでよい。縫合糸５４は、縫合糸５４を内腔６６に通過させて、内腔６６よりも大きい結節６２を結ぶことによって、アンカー５２に取り付けられ得る。代替的に、フェルール４７（図７を参照）が縫合糸５４上にクリンプされてもよい。また、本体５６を脚部６０と反対側の端部において縫合糸５４上にクリンプするか、またはステーキングする（stake）ことも可能である。また縫合糸５４は、アンカー５２に、接着されるか、機械的に取り付けられるか、または多くの他の従来方法のうちのいずれか１つによって取り付けられてよい。
【００２７】
縫合糸５４は、アンカー５２の中央部分から延びていてよく、それによって縫合糸５４が組織の層を通してアンカー５２を設置した後にきつく引っ張られると、アンカー５２は、軸６４が創傷部位から延びる縫合糸５４に対してほぼ直角をなすように向きを変え、それによって組織から引き抜かれることに対する高い抵抗性を提供するようになる。アンカー５２が体腔内ではなく組織中に位置付けされる場合に、脚部６０は、張力が縫合糸５４にかけられると組織内に食い込むように機能し、それによって縫合糸５４が組織にしっかりと取り付けられるように、アンカー５２が組織中で向きを変えるのを助ける。脚部６０の長さＬ１、および脚部６０によって形成される軸６４に対する角度は、張力が縫合糸５４にかけられると、組織保持力が非対称となり、それによってアンカー５２が組織中で向きを変え、かつ引き抜かれることに対する抵抗性を増大させるのを助けるように、選択されてよい。
【００２８】
一態様では、アンカー５２の直径は、約０．５０ｍｍ〜０．８５ｍｍであってよく、あるいは、例えば１９ゲージのカニューレ状の針内へ容易にスライドするように十分に小さくてもよい。アンカー５２の全長は、限定するものではないが、約５ｍｍ〜１０ｍｍであってよい。
【００２９】
図１０は、縫合糸アンカー６８の第２態様の斜視図である。図１１は、組織層内に設置された後のアンカー６８を示す。アンカー６８は、アプリケータ３０の針３２の内側の装填位置で拘束されている場合の第１形態（図６）、ならびに図１０および図１１に示されているように、拘束されていない場合の第２形態を有する。第２形態は、第１形態よりも少なくとも１つの面内で幅がより広い。アンカー６８は、所与の角度で外側に広げられた、すなわち長さ方向軸８４に対して外側に延びている少なくとも１つの脚部８０を有してよい。図１０に示されているように、アンカー６８は、一対の脚部８０を形成している分岐部分７６を有する本体７４を含んでよい。またアンカー６８は、複数の脚部を有してもよい。例えば、アンカー６８は、堅いフィラメントから形成され、かつ「ほうき状（broom-like）」型に共に結合された、非常に細い多数の脚部を有してもよい。後者の状況では、複数の脚部は、組織内方成長のための足場を提供することができ、それはアンカー６８を組織にさらに固定するために有益である。
【００３０】
アンカー６８は、「Ｌ２」で表されている、アンカー６８の傾斜部分８２が、図８のアンカー５２の傾斜部分５９よりも長いことを除いて、アンカー５２と同様である。長さＬ２は、例えば、アンカー６８の全長の約１／４〜１／２であってよい。アンカー６８は、アンカー５２について記載されたものと同じ生体適合性のばね材料から形成されてよい。縫合糸７０は、結節７２、クリンプされたフェルール、接着剤、または他の多数の従来方法のうちのいずれか１つによって、アンカー６８に取り付けられてよい。
【００３１】
アンカー６８は、組織層を通り抜けて配備された場合、または組織層中に配備された場合のいずれの場合でも、組織から引き抜かれることに対する高い抵抗性を提供する。前者では、アンカー６８は、縫合糸７０とほぼ直角をなすようにアンカー６８自体の向きを定めることができる。後者では、アンカー６８の脚部８０が、かかりのように働き、周辺組織内に食い込むことができる。加えて、脚部８０の跳ね返りが、アンカー６８をアプリケータ３０の針３２（図６）の内側にしっかりと保持するのを助ける。
【００３２】
図１２は、拘束されていない第２形態にある、縫合糸アンカー８６の第３態様を示している。図１３は、胃壁１２中に設置された後の、これもまた第２形態にあるアンカー８６を示している。アンカー８６は、アプリケータ３０の針３２内の装填位置にある場合（図６）に、拘束されている第１形態を有する。アンカー８６は、Ethicon Endo-Surgery, Incに譲渡され、２００２年９月１０日にKnodelらに発行された、名称「Fastener for Hernia Mesh Fixation」の、米国特許第６，４４７，５２４号に開示された外科用クリップの概念の新しい適応物である。アンカー８６は、チタン‐ニッケル形状記憶合金（ニチノール）、ステンレス鋼、チタン合金、または、多くのばね材料のうちのいずれか１つから、形成され得る。アンカー８６は、アンカー軸１００から広がる、すなわちアンカー軸１００から外側に延びる一対の脚部９０を形成するように分岐点９２を有する本体８８を含んでよい。縫合糸９６は、結節９８によって本体８８の孔９４内に保持されてよい。脚部９０は、アプリケータ３０の針３２の内側の装填位置にある場合（図６）、遠位方向に延びていてよい。図１０のアンカー６８のように、アンカー８６は、組織層を通り抜けて設置される場合および組織層中に設置される場合の両方において、組織から引き抜かれることに対する高い抵抗性を提供することができる。
【００３３】
図１４は、アプリケータ３０の針３２内の装填位置に拘束されている場合（図６）などの第１形態にあるときの、縫合糸アンカー１０２の第４態様を図示している。図１５は、胃壁１２を通り抜けて設置された、拘束されていない第２形態にある、アンカー１０２を示している。アンカー１０２は、ステンレス鋼、チタン合金、ポリマー、または形状記憶合金（ニチノール）などのばね材料から、第１形態のほぼ円筒形の形状に巻かれ得る、薄いシート、平坦物（flat）または平板（plate）に形成され得る、本体１０８を有する。アンカー１０２は、第２形態での拘束されていない場合、第１形態にあるときのアンカー１０２の突出領域と比較して、比較的大きい平面領域を有してよく、それによって図１５に示されるように組織層を通り抜けて設置されると、組織から引き抜かれることに対する非常に高い抵抗性を提供することができる。本体１０８は、約５ｍｍ〜１０ｍｍの側面寸法を有する矩形形状を有してよいが、本体１０８は、他の多くの幾何学的形状のうちのいずれか１つを有してもよい。本体１０８は、縫合糸１０４にしっかり取り付くため、かつ縫合糸１０４に通常の張力をかけている間の余分な変形を防ぐために十分な厚みがあってよい。本体１０８は、例えば、約０．０５ｍｍ〜０．２ｍｍの厚さを有する、ニチノールの１枚のシートから形成されてよい。
【００３４】
アンカー１０２は、結節１０６によって、孔（隠れている）を通して保持されている縫合糸１０４を含んでよい。代替的に、縫合糸１０４は、接着、クリンプ、または多くの公知方法のうちのいずれか１つによって、アンカー１０２に取り付けられてよい。
【００３５】
自己保護縫合糸アンカー
すでに前述したように、医師は、縫合糸アンカーを組織層の遠位側上に配備するために、器官の組織層を貫いて縫合糸アンカーアプリケータの針を完全に貫通させることができる。医師は通常、内視鏡を通して組織層の遠位側の解剖学的構造を見ることができず、それゆえ、近くの器官を進入用針で誤って傷付けてしまうことがある。縫合糸アンカー１１０の第５態様である、「自己保護」縫合糸アンカーが、そのような偶発的損傷を防ぐことを助けるために提供されている。
【００３６】
図１６は、進入先端部１１４、保護要素１１６、およびばね要素１１８を有する本体１１２を含むアンカー１１０の斜視図であり、図１７は、そのアンカー１１０の縦断面図である。保護要素１１６は、本体１１２内に保持されていてよく、進入先端部１１４の遠位にある保護位置と、進入先端部１１４の近位にある後退位置との間で移動可能である鈍端１２０を有してよい。図１６および図１７は、保護位置にある保護要素１１６を示している。ばね要素１１８（図１７）は、進入要素１１４および保護要素１１６に作用可能に結合されていてよく、それによってばね要素１１８は、保護要素１１６を保護位置に付勢するために所定のばね力をかけることができる。保護要素１１６は、鈍端１２０がばね力より大きい力で組織に対して押されると、後退位置に移動することができ、それによって進入先端部１１４が組織に進入することができる。進入先端部１１４が組織を貫通すると、鈍端１２０はすぐに保護位置に延びて、近くの解剖学的構造を誤って傷付けるのを防ぐことを助けることができる。
【００３７】
ここでも図１６および図１７を参照すると、本体１１２は、ステンレス鋼、チタン合金、または他の生体適合性金属から管形状に形成されてよい。本体１１２の外径は、ほぼ０．５ｍｍ〜０．８５ｍｍの範囲内でよく、長さは、ほぼ１０ｍｍ〜１５ｍｍの範囲内でよい。ばね要素１１８は、本体１１２内に容易に入り込む金属製圧縮コイルばねであってよいか、または、ばね要素１１８は、保護要素１１６を保護位置にあるように付勢するばね力を提供できる他の多くの生体適合性材料うちのいずれか１つから形成され得る。保護要素１１６は、本体１１２内に容易にスライドする円筒形の弾丸形状を有してよく、かつ生体適合性金属またはポリマーから形成されてよい。アンカー１１０の本体１１２は、進入先端部１１４から、本体１１２の先端部１１４と後端１３０との間のほぼ中間部まで長さ方向に延びているスロット１２２を含んでよい。縫合糸１２８は、スロット１２２、保護要素１１６の通路１２４、およびばね要素１１８のコイルを通過することができ、かつ、結節１３０によるか、または接着、クリンピングおよびステーキング（staking）を含む他の多くの適切な方法のうちのいずれか１つによって、後端１２６に取り付けられ得る。この縫合糸１２８の取付方法はまた、保護要素１１６およびばね要素１１８を本体１１２の内側に保持するように機能することもできる。
【００３８】
アンカー１１０は、進入先端部１１４を含むので、アンカー１１０のアプリケータが同様に進入先端部を備えた針を含むことは必要ではない。例えば、図６におけるアプリケータ３０の針３２は、内側管４０に取り付けられた短い管と交換され得るか、または、内側管４０は単に長く延ばされて、アンカー１１０を装填位置に保持するように構成されていてもよい。図６のアプリケータ３０は、針の進入先端部を保護するという主な機能を有する外側管４２を排除することによってアンカー１１０と共に使用するためにさらに改造されてよい。
【００３９】
アンカー１１０は、自己保護アンカーの例示的な実施形態である。当業者であれば、射出成形処理によって生体適合性材料から一体的に形成された自己保護アンカーを含む、他の多くの実施形態が可能であることを理解するであろう。
【００４０】
本明細書に記載された縫合糸アンカーの全ての態様、およびこれらの等価物は、組織を傷付けるか、または組織内への適切な配備を妨げる可能性のある、鋭いめくれ（burrs）またはエッジを取り除くために、タンブリング（tumbling）、ビードブラスト処理、または電解研磨など２次的製造処理を施され得る。加えて、縫合糸アンカーの全ての態様は、アンカーの配備を容易にすることができる、かつ／または手術結果を改良することができる、所望の特徴を提供するために、第２材料でコーティングされてもよい。例えば、縫合糸アンカーは、潤滑性コーティング、ポリマーコーティング、薬剤放出コーティング、抗菌性コーティング、または識別を容易にするための着色コーティングで、コーティングされてよい。
【００４１】
縫合糸アンカーアプリケータ
図１８Ａは、縫合糸アンカーを配備する間、近くの解剖学的構造を傷付けるのを防ぐことを助けるように構成されている、全体が２００で示されている、縫合糸アンカーアプリケータ（医療器具としても称される）の第２実施形態の斜視図である。図１８Ｂは、図１６の縫合糸アンカー１１０と共に示されている、アプリケータ２００の遠位部分の斜視図である。アプリケータ２００は、ハンドル２０２に取り付けられた細長いシャフト２０４を含んでよい。アプリケータ２００は、図６のアプリケータ３０と同様であってよい。しかしながら、アプリケータ２００はまた、シャフト２０４の遠位端の近くに組織停止部２０６を含んでもよい。組織停止部２０６は、器具の遠位端の組織内への進入深さを制御するように機能し、意図的に進入されている組織の遠位の「死角側」（"blind" side）の組織／器官を誤って傷付けるのを防ぐことを助けることができる。組織停止部２０６は、内視鏡を通して見られるように、針進入深さの視覚的指標を提供することもできる。アプリケータ２００は、図１６の縫合糸アンカー１１０と共に使用されるように構成され得るものとして次に記載されているが、アプリケータ２００はまた、本明細書に記載されている縫合糸アンカーの態様およびそれらの等価物のいずれをも含む、多くのタイプの縫合糸アンカーと共に使用されるように構成され得る。
【００４２】
図１８Ａに見られるように、ハンドル２０２は、第１アクチュエータ２０８、第２アクチュエータ２１０、および第３アクチュエータ２１２を含んでよい。医師は、アプリケータ２００の遠位端と組織停止部２０６との間の距離を設定するために第１アクチュエータ２０８を操作し、それによって組織内への遠位端の進入深さを制御することを助けることができる。医師は、組織停止部２０６を折り畳まれた形態と拡張された形態と（a collapsed and an expanded configuration）の間で変化させるために第２アクチュエータ２１０を操作することができる。医師は、縫合糸アンカー１１０を組織内に配備するために第３アクチュエータ２１２を操作して、それによって縫合糸１２８を組織に取り付けることができる。
【００４３】
図１８Ｂは、拡張された形態にある組織停止部２０６を示している。図１９および図２０は、アプリケータ２００の遠位部分の縦断面図である。図１９は、折り畳まれた形態にある組織停止部２０６を示し、図２０は、拡張された形態の組織停止部２０６を示している。シャフト２０４の遠位端および近位端は、長さ方向軸２４０を定めている。軸２４０は、シャフト２０４が可撓性内視鏡と共に使用されるように構成されている場合、曲線状であり得る。シャフト２０４は、内側管２２８を含んでよく、内側管２２８は、この内側管を通って延びており、かつ作動要素２２６をスライド可能に保持しているチャネル２２９を有する。内側管２２８の近位端は、ハンドル２０２に取り付けられ得る。作動要素１１０の近位端は、ハンドル２０２の第３アクチュエータ２１２に作用可能に結合されてよい。作動要素２２６の遠位端は、アンカー１１０と作用可能に係合され得、このアンカー１１０は、チャネル２２９の内側の装填位置に位置付けされて、かつ、内側管２２８のテーパー状の遠位端２３０から部分的に延びているところが示されている。縫合糸１２８は、可撓性内視鏡の作業用チャネル内への挿入のためにシャフト２０４に沿って垂れ下がっていてよい。医師が第３アクチュエータ２１２を操作すると、作動要素２２６は、縫合糸アンカー１１０を内側管２２６から強制的に放出することができる。
【００４４】
中間管２２２は、内側管２２８を覆って可動的かつ同軸的に保持されてよい。中間管２２２の遠位端は、放射状フランジ２２４を含んでよい。中間管２２２の近位端は、第１アクチュエータ２０８に作用可能に係合されてよい。医師は、フランジ２２４がアンカー１１０の進入先端部１１４の遠位にある、延出位置と、フランジ２２４が内側管２２８のテーパー状の端部２３０の近位にある、後退位置との間で中間管２２２を移動させるように第１アクチュエータ２０８を操作することができる。第１アクチュエータ２０８は、医師が延出位置と後退位置との間の長さ方向の任意の位置に中間管２２２を位置付けして保持できるように、かつ内側管２２８の最大進入深さを知ることができるように、目盛りまたは視覚的指標を備え得る。
【００４５】
ここでも図１９および図２０を参照すると、外側管２１４（力要素とも称される）は、中間管２２２を覆って可動的かつ同軸的に保持され得る。外側管２１４の近位端は、第２アクチュエータ２１０に作用可能に結合され得る。外側管２１４の遠位端は、組織停止部２０６の近位停止環２２０に取り付けられるか、またはこの近位停止環２２０と一体的に形成されてよく、この近位停止環２２０は、中間管２２２上に同軸的に保持されてもよい。
【００４６】
組織停止部２０６は、生体適合性ポリマーまたは金属からの射出成形などによって形成され得る。組織停止部２０６は、この組織停止部２０６が、内視鏡の作業用チャネルを容易に通過するための折り畳まれた形態にある場合に長さ方向軸２４０に対してほぼ平行となる、少なくとも１つの腕部２１６を含んでよい。腕部２１６は、組織停止部２０６が拡張された形態にある場合、長さ方向軸２４０から外側に延びることができ、それによって組織停止部２０６の遠位にあるアプリケータ２００の一部分のみが組織に進入することができる。図１８Ｂに示すように、組織停止部２０６は軸２４０周りに位置付けされた４つの腕部２１６を有することができる。各腕部の遠位端は、遠位停止環２１８に取り付けられていてよく、各腕部の近位端は、近位停止環２２０に取り付けられていてよい。遠位停止環２１８は、中間管２２２に固定されていてよく、近位停止環２２０はフランジ２２４と外側管２１４との間の中間管２２２上にスライド可能に保持されていてよい。医師が、第２アクチュエータ２１０を遠位方向に移動させると、外側管２１４が、フランジ２２４に対して組織停止部２０６を押し付け、図２４に示されているように、腕部２１６を拡張された形態へ曲げることができる。医師は、アプリケータ２００を内視鏡から取り外すために、第２アクチュエータ２１０を近位方向に移動させて組織停止部２０６を折り畳まれた形態に戻すことができる。
【００４７】
近位停止環２２０が中間管２２２に固定され、遠位停止環２１８が中間管２２２上にスライド可能に保持されることもまた可能であろう。外側管２１４ではなく、ワイヤ（不図示）などの別のタイプの力要素が、遠位環２１８に結合されて、チャネル２２９を通ってハンドル２００まで延ばされ得る。ワイヤ力要素の近位端は、第２アクチュエータ２１０に結合され得る。医師はそれゆえ、第２アクチュエータ２１０を近位方向に移動して組織停止部２０６を折り畳まれた形態から拡張された形態に変化させることができる。
【００４８】
フランジ２２４の長さ方向位置は、組織停止部２０６とテーパー状の遠位端２３０との間の距離「Ｄ２」（図２４）を設定することができる。アンカー１１０の進入先端部１１４は、テーパー状の遠位端２３０の遠位の距離「Ｄ１」を延びることができる。したがって、先端部１１４の最大進入深さは、ほぼＤ１＋Ｄ２に等しく、それは第１アクチュエータ２０８上の目盛り（不図示）によって視覚的に示されていてよい。
【００４９】
アプリケータ２００の代替実施形態は、組織停止部が拘束されていない場合に拡張された形態であるように、ばね材料から形成された組織停止部を含んでよい。そのような代替実施形態では、組織停止部は、医師が延出位置と後退位置との間の長さ方向の任意の位置に移動させることができる中間管の遠位端に取り付けられ得る。外側シースが、アプリケータのシャフト上に設けられてよく、それによって医師は、組織停止部を覆ってスライドして組織停止部を折り畳むようにそのシースを遠位方向に移動することができ、かつ組織停止部を露出させて拡張できるようにそのシースを近位方向に移動することができる。目盛りがアクチュエータ上に設けられてよく、それによって医師は先端部の最大進入深さを知ることができる。
【００５０】
図２１は、全体として３００で示され、シャフト３０４の内側管３２２の遠位端内の装填位置に縫合糸１２８を有するアンカー１１０（図１６）を示している、縫合糸アンカーアプリケータの第３実施形態の遠位部分の斜視図である。アプリケータ３００は、図２１では折り畳まれた形態で、図２２では拡張された形態で示されている組織停止部３０６を含んでよい。組織停止部３０６は、内側管３２２を覆っているポリマー製シース３１４と一体的に形成され得る一対の腕部３１６を有し得る。腕部３１６は、拘束されていない場合は拡張された形態であるように形成され得、そのためアプリケータ３００の遠位端が内視鏡の作業用チャネルまたは補助的通路の近位開口部内へ挿入されるとき、使用者は腕部３１６を折り畳むことが必要である。組織停止部３０６が内視鏡の作業用チャネルの遠位開口部から現れると、腕部３１６は、自動的に外側に、少なくとも部分的に跳ね返る。医師が、組織停止部３０６がアンカー１１０および内側管３２２によって進入されている組織を支えるように、アプリケータ３００を遠位方向に前進させると、腕部３１６は、（まだ完全に拡張されていないならば）拡張された形態へさらに拡張し、それによってアンカー１１０および内側管３２２の組織中への最大進入深さを設定する。内視鏡の作業用チャネルを通してアプリケータ３００を抜き取ることにより、組織停止部３０６を折り畳まれた形態へ押し戻す。したがって、図１８Ｂに示されているアプリケータ２００のシース２１４などの外側シースが、図２１でのアプリケータ３００にとっては、組織停止部３０６を折り畳まれた形態と拡張された形態との間で変化させるために必要とされない。
【００５１】
図２３〜図２８は、アンカー１１０を患者の組織に取り付けるために使用されている図２１のアプリケータ３００を図示している。明快にするために、組織へのアクセスおよび組織に対する視覚化を提供するために使用される内視鏡は、示されていないが、内視鏡の遠位端もまた、アンカー１１０によって進入されるべき組織の近くにあってよく、かつその組織に向かって導かれていてよいことは理解されるべきある。
【００５２】
図２３では、アンカー１１０を収容しているアプリケータ３００の遠位端が、組織層（例えば胃壁）の近くに位置付けされている。組織停止部３０６は、内視鏡の作業用チャネルの内側に位置付けされている場合にとるであろう折り畳まれた形態で示されている。図２４は、保護要素１１６が部分的に後退させられ、使用者がアプリケータ３００の近位端をゆっくり押すにつれアンカー１１０の進入先端部１１４が組織内へ突き刺され始めているところを示している。図２５は、進入先端部１１４が組織層に進入するにつれ保護要素１１６がアンカー１１０内に完全に後退させられたところを示している。図２６は、アンカー１１０および内側管３２２の遠位端が組織層を貫通させられて、貫通された組織層の遠位の体腔に入り込んでいるところを示している。組織停止部３０６が組織層に押し付けられ、完全に拡張された形態にあり、それによってアンカー１１０および内側管３２２の最大進入深さを限定しているところの組織停止部３０６が示されている。進入先端部１１４によって作り出された組織開口部を通って近位側に延びている縫合糸１２８が示されている。図２７は、貫通された組織層の遠位の体腔内に配備されて、張力が縫合糸１２８にかけられたときに組織層から引き抜かれることを防ぐために向きを変えている、アンカー１１０を示している。図２８は、張力が縫合糸１２８に軽くかけられて、貫通された組織層の遠位側に押し付けるように引っ張られているアンカー１１０を示している。図２８はまた、組織から作業用チャネル内に抜き取られ、それにより組織停止部３０６を、内視鏡から取り外すための折り畳まれた形態に変化させている、アプリケータ３００を示している。
【００５３】
縫合糸アンカーを患者の組織に内視鏡により取り付ける方法は以下を含んでよい：縫合糸アンカーアプリケータであって、このアプリケータは折り畳まれた形態と拡張された形態との間で移動可能である組織停止部を含み、アプリケータは、装填位置に縫合糸アンカーを収容する。内視鏡の内視鏡部分は、組織の創傷へのアクセスおよびその創傷の視覚化を提供するために患者内に位置付けされる。組織停止部が折り畳まれた形態にあるとき、アプリケータのシャフトは、内視鏡の作業用チャネル内に導入される。アプリケータの遠位端は、組織近くに位置付けされ、組織停止部は、拡張された形態に変化させられる。アプリケータは、アンカーおよびアプリケータの遠位端が、ほぼ最大進入深さまで組織内中に進入するように、遠位に前進させられる。この最大進入深さは、アプリケータのシャフト上の組織停止部の位置によって決定される。アプリケータは、縫合糸アンカーを組織内へ配備するように遠隔作動させられ、それにより、縫合糸が縫合糸アンカーに取り付けられ、かつ進入された組織および作業用チャネルを通って延びている状態で、縫合糸アンカーを組織に取り付ける。アプリケータが、作業用チャネルを通して近位に抜き取られて、内視鏡から取り外される。
【００５４】
図２９は、全体として４００で表されていて、医療器具とも称される、縫合糸アンカーアプリケータの第４実施形態の遠位部分の斜視図である。アプリケータ４００は、内側管４１０を覆っているポリマー製シース４０２と一体的に形成され得る一対の腕部４０８を有する組織停止部４０６（拡張された形態で示されている）を含んでよい。鋭い進入先端部４１２は、アプリケータ４００が本明細書に記載された縫合糸アンカーのいずれかと共に使用され得るように、内側管４１０の遠位端上に研磨（ground）されていてよい。腕部４０８は、アプリケータ４００の遠位端が内視鏡の作業用チャネルの近位開口部内に挿入されるとき使用者が腕部４０８を折り畳むことが必要であるように、拘束されていない場合は拡張された形態をとるように形成されてよい。組織停止部４０６が内視鏡の作業用チャネルの遠位開口部から現れると、腕部４０８は、自動的に外側に、少なくとも部分的に跳ね返る。医師が、組織停止部４０６の遠位端４１４が内側管４１０によって進入されている組織を支えるように、アプリケータ４００を遠位方向に前進させると、腕部４０８は、（まだ完全に拡張されていないならば）拡張された形態にさらに拡張することができ、それによって、組織内への内側管４１０の最大進入深さを設定することができる。内視鏡の作業用チャネルを通してアプリケータ４００を抜き取ることにより、組織停止部４０６を折り畳まれた形態に押し戻す。
【００５５】
シース４０２の近位端が、内側管４１０に対するシース４０２の長さ方向位置が使用者によって調節可能であり得るように、ハンドル（不図示）上の制御部に作用可能に結合されていてよい。この制御部を使用して、遠位端４１４は、アプリケータ４００の遠位端が創傷部位へ前進させられるときに進入先端部４１２の遠位の位置まで延出され、組織に進入することが望ましいときに先端部４１２の近位の位置まで後退させられ得る。遠位端４１４の位置を表すために、目盛りおよび／または視覚的指標がハンドル上に設けられてよく、それによって使用者が内側管４１０の組織へのおおよその進入深さを知ることができる。
【００５６】
拡張可能な縫合糸アンカー、自己保護縫合糸アンカー、縫合糸アンカーアプリケータ、および方法の様々な態様が示され、記載されてきたが、修正が当業者によって想到され得ることは理解されるべきである。
【００５７】
〔実施の態様〕
（１）アプリケータと共に使用するための拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸アンカーが前記アプリケータ内部に位置付けされる場合の第１形態、および前記アプリケータから配備された場合の第２形態を有するように、生体適合性ばね材料から形成された、本体、
を含み、
前記第２形態は、前記第１形態より、少なくとも１つの面内において、幅がより広い幾何学的形状を有する、拡張可能な縫合糸アンカー。
（２）実施態様１に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記本体は、前記第１形態にある場合、長さ方向軸を定めるほぼ円筒形の形状を有する、拡張可能な縫合糸アンカー。
（３）実施態様２に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記本体は、少なくとも１つの脚部を含み、前記脚部は、前記脚部の一部分が前記第１形態にある場合よりも前記第２形態にある場合に前記軸から外側方向にさらに延びるように、ばね式に変形可能である、拡張可能な縫合糸アンカー。
（４）実施態様３に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記本体は、管状材料から形成される、拡張可能な縫合糸アンカー。
（５）実施態様２に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記本体は、前記第２形態において平坦な形状を有する、拡張可能な縫合糸アンカー。
（６）実施態様５に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記本体は、ロール状に形態変更可能なシートを含む、拡張可能な縫合糸アンカー。
（７）実施態様５に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記平坦な形状は、ほぼ正方形の形状である、拡張可能な縫合糸アンカー。
（８）実施態様１に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記ばね材料は、ステンレス鋼、チタン‐ニッケル形状記憶合金、チタン合金、ポリマー、セルロース材料、織地、および吸収性ポリマーのうちの少なくとも１つを含む、拡張可能な縫合糸アンカー。
（９）実施態様１に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記本体に結合された外科用縫合糸、
をさらに含み、
前記縫合糸は、前記第２形態にある場合、前記本体のほぼ中央から延びる、拡張可能な縫合糸アンカー。
（１０）実施態様９に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、前記本体の開口部を通され、かつ前記縫合糸の結節または前記縫合糸上にクリンプされたフェルールによって、前記本体に保持可能に取り付けられている、拡張可能な縫合糸アンカー。
【００５８】
（１１）実施態様９に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、接着、溶接、インサート成形、前記本体を前記縫合糸上にきつく変形させること、または機械的取付によって、前記本体に固定式に取り付けられる、拡張可能な縫合糸アンカー。
（１２）実施態様９に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、従来の外科用縫合糸から形成される、拡張可能な縫合糸アンカー。
（１３）実施態様９に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、長さがほぼ２０ｃｍ〜２００ｃｍである、拡張可能な縫合糸アンカー。
（１４）実施態様１に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸アンカーの少なくとも一部分は、潤滑性コーティング、ポリマーコーティング、抗菌性コーティング、薬剤放出コーティング、および着色コーティングのうちの少なくとも１つで、コーティングされる、拡張可能な縫合糸アンカー。
（１５）実施態様１に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記本体は、前記本体が前記アプリケータ内部に装填される場合に前記第１形態で拘束されるように、通常は前記拡張された形態であるように形成される、拡張可能な縫合糸アンカー。
（１６）アプリケータと共に使用するための拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸アンカーが前記アプリケータ内部に位置付けされている場合の第１形態、および前記アプリケータから配備された後の第２形態を有するように、ニッケル‐チタン形状記憶合金から形成される、本体であって、
前記第２形態は、前記第１形態よりも、少なくとも１つの面内において幅がより広い幾何学的形状を有し、
前記本体は、前記第１形態にある場合に、長さ方向軸を定めるほぼ円筒形の形状を有し、
前記本体は、少なくとも１つの脚部を含み、前記脚部は、前記脚部の一部分が前記第１形態にある場合よりも前記第２形態にある場合に前記軸から外側方向にさらに延びるように、ばね式に変形可能である、
本体と、
前記本体の開口部を通され、かつ前記縫合糸の結節または前記本体に対する前記縫合糸上にクリンプされたフェルールによって、前記本体に保持可能に取り付けられている、外科用縫合糸であって、前記縫合糸は、前記第２形態にある場合、前記本体のほぼ中央から延びている、外科用縫合糸と、
を含む、拡張可能な縫合糸アンカー。
（１７）実施態様１６に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、従来の外科用縫合糸から形成される、拡張可能な縫合糸アンカー。
（１８）実施態様１７に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、長さがほぼ２０ｃｍ〜２００ｃｍである、拡張可能な縫合糸アンカー。
（１９）実施態様１６に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸アンカーの少なくとも一部分は、潤滑性コーティング、ポリマーコーティング、抗菌性コーティング、薬剤放出コーティング、および着色コーティングのうちの少なくとも１つでコーティングされている、拡張可能な縫合糸アンカー。
（２０）実施態様１６に記載の拡張可能な縫合糸アンカーにおいて、
前記本体は、前記本体が前記アプリケータ内部に装填される場合に前記第１形態に拘束されるように、通常は前記拡張された形態であるように形成される、拡張可能な縫合糸アンカー。
【００５９】
（２１）医療器具において、
近位端および遠位端を有するシャフトであって、前記遠位端は、組織に進入するように構成されている、シャフトと、
前記シャフト上に置かれ、かつ折り畳まれた形態と拡張された形態との間で変化可能な、組織停止部であって、前記組織停止部が前記拡張された形態である場合、前記遠位端は組織内へほぼ所定の深さまで進入可能である、組織停止部と、
を含む、医療器具。
（２２）実施態様２１に記載の医療器具において、
前記シャフトは、可撓性であり、かつ、前記組織停止部が前記折り畳まれた形態にある場合、従来の可撓性内視鏡の作業用チャネル内へ挿入されるような寸法である、医療器具。
（２３）実施態様２１に記載の医療器具において、
前記シャフトの前記近位端に取り付けられたハンドル、
をさらに含み、
前記シャフトは、前記シャフトを通って延びるチャネル、および前記チャネルを通って延びる作動要素を有し、前記ハンドルは、第１アクチュエータを有し、前記作動要素の近位端は、前記第１アクチュエータに作用可能に結合されており、
前記チャネルの遠位端は、前記第１アクチュエータが使用者によって前記作動要素を遠位方向に移動させるように作動させられると、前記チャネルの前記遠位端から植え込み可能な医療物体を放出することができるように、前記医療物体を装填位置に保持するように構成されている、医療器具。
（２４）実施態様２３に記載の医療器具において、
前記植え込み可能な医療物体は、縫合糸アンカーであり、前記縫合糸アンカーは、前記縫合糸アンカーに取り付けられた縫合糸を有する、医療器具。
（２５）実施態様２１に記載の医療器具において、
前記組織停止部は、前記組織停止部が前記折り畳まれた形態にある場合の第１位置と、前記組織停止部が前記拡張された形態にある場合の第２位置との間で、放射状に延出可能である、少なくとも１つの腕部を含む、医療器具。
（２６）実施態様２５に記載の医療器具において、
前記腕部は、ポリマーから形成される、医療器具。
（２７）実施態様２５に記載の医療器具において、
前記腕部は、拘束されていない場合、前記第２位置にあるように形成される、医療器具。
（２８）実施態様２５に記載の医療器具において、
前記腕部は、拘束されていない場合、前記第１位置にあるように形成され、
前記腕部は、前記シャフトの前記遠位端が前記組織内へ進入させられて、前記組織停止部の遠位端が前記腕部を変形させるのに十分な力で前記組織に押し付けられると、前記組織停止部が前記折り畳まれた形態から前記拡張された形態に変化するように、変形可能である、医療器具。
（２９）実施態様２１に記載の医療器具において、
前記組織停止部は、前記シャフトの周囲に配列され、かつ近位停止環に結合された近位端、および遠位停止環に結合された遠位端を有する、複数の腕部を含み、
前記近位停止環および前記遠位停止環は、前記遠位停止環が長さ方向に移動可能で、かつ前記近位停止環が前記シャフトに固定されるように、前記シャフト上で離間され、かつ同軸的に保持され、
前記腕部は、前記組織停止部が前記折り畳まれた形態にある場合、直線状かつ平行であり、前記シャフトの前記遠位端が組織内に進入させられ、かつ前記遠位停止環が前記組織に押し付けられて前記近位停止環に向けて押し進められているとき、前記近位停止環と前記遠位停止環との間の前記腕部の一部分が前記軸から外側に放射状に延びるように、前記腕部は変形可能である、医療器具。
（３０）実施態様２１に記載の医療器具において、
前記組織停止部は、前記シャフトの周囲に配列され、かつ近位停止環に結合された近位端、および遠位停止環に結合された遠位端を有する、複数の腕部を含み、
前記近位停止環および前記遠位停止環は、前記近位停止環および前記遠位停止環のうちの一方が長さ方向に移動可能で、かつ前記近位停止環および前記遠位停止環のうちのもう一方が前記シャフトに固定されるように、前記シャフト上で離間され、かつ同軸的に保持され、
前記腕部は、前記組織停止部が前記折り畳まれた形態にある場合、直線状かつ平行であり、前記近位停止環および前記遠位停止環のうちの前記移動可能な一方が前記近位停止環および前記遠位停止環のうちの前記もう一方に向かって押し進められているとき、前記近位停止環と前記遠位停止環との間の前記腕部の一部分が前記シャフトから外側に放射状に延びるように、前記腕部は変形可能であり、
前記シャフトは、近位端および遠位端を有する力要素を含み、前記力要素の前記遠位端は、前記近位停止環および前記遠位停止環のうちの前記移動可能な一方に作用可能に結合されており、前記力要素の前記近位端は、前記ハンドル上のアクチュエータに作用可能に結合されており、それにより使用者が前記折り畳まれた形態と前記拡張された形態との間で前記組織停止部を変化させるために前記力要素の前記近位端に力をかけるように前記アクチュエータを作動させることができる、医療器具。
【００６０】
（３１）患者の組織に縫合糸アンカーを適用するための医療器具において、
第１アクチュエータ、第２アクチュエータ、および第３アクチュエータを含む、ハンドルと、
軸を定める近位端および遠位端を有するシャフトであって、前記近位端は、前記ハンドルに取り付けられており、前記シャフトは、
内側管であって、前記内側管を通るチャネルを有し、少なくとも１つの縫合糸アンカーが、前記チャネルの遠位部分の内側の装填位置に保持され得る、内側管、
前記チャネルを通って延びる作動要素であって、前記作動要素の近位端は、前記第３アクチュエータに作用可能に結合されており、前記作動要素の遠位端は、前記縫合糸アンカーの近位にある、作動要素、
前記内側管上に同軸的に保持された中間管であって、前記中間管の近位端は、前記第１アクチュエータに作用可能に結合されており、前記中間管の遠位端は、前記内側管の遠位端の遠位の延出位置と、前記内側管の前記遠位端の近位の後退位置との間を移動可能である、中間管、
前記中間管を覆って同軸的かつスライド可能に保持されている外側管であって、前記外側管の近位端は、前記第２アクチュエータに作用可能に結合されている、外側管、ならびに、
前記中間管の遠位部分上に同軸的に保持され、かつ前記外側管の遠位端に作用可能に結合されている、組織停止部であって、前記組織停止部は、前記組織停止部が折り畳まれた形態である場合の前記軸近くの位置と、前記組織停止部が拡張された形態である場合の前記軸から離間された位置との間で、放射状に延出可能である少なくとも１つの腕部を含む、組織停止部、
を含む、シャフトと、
を含み、
前記第２アクチュエータは、前記中間管の前記遠位端を、前記延出位置と前記後退位置との間に、前記内側管の前記遠位端から所望の長さ方向距離で位置付けし、かつ保持するように作動させられ得、
前記第１アクチュエータは、前記内側管の前記遠位端が組織内にほぼ所定の深さまで進入可能なように、前記組織停止部を前記折り畳まれた形態と前記拡張された形態と間で変化させるように作動させられ得、
前記第３アクチュエータは、前記内側管の前記チャネルの遠位端から前記縫合糸アンカーを放出するように作動させられ得る、医療器具。
（３２）実施態様３１に記載の医療器具において、
前記シャフトは、可撓性で、かつ従来の可撓性内視鏡の作業用チャネル内へ挿入されるような寸法である、医療器具。
（３３）実施態様３１に記載の医療器具において、
前記内側管の前記遠位端は、前記内側管の組織内への進入を容易にするように研磨された先端部を有する、医療器具。
（３４）実施態様３１に記載の医療器具において、
前記ハンドルは、前記内側管の前記遠位端の進入深さを表すために目盛りまたは視覚的指標を含む、医療器具。
（３５）実施態様３１に記載の医療器具において、
前記組織停止部は、ポリマーから形成される、医療器具。
（３６）実施態様３１に記載の医療器具において、
前記組織停止部は、遠位停止環、近位停止環、ならびに前記中間管の周囲に配列され、かつ前記近位停止環に結合された近位端、および前記遠位停止環に結合された遠位端を有する、複数の腕部を含み、
前記近位停止環および前記遠位停止環は、前記近位停止環が前記外側管に作用可能に結合され、かつ長さ方向に移動可能であり、前記遠位停止環が前記中間管上に固定されるように、前記中間管上に離間され、かつ同軸的に保持されており、
前記腕部は、前記組織停止部が前記折り畳まれた形態にある場合、直線状かつ平行であり、前記腕部は、前記近位停止環が前記遠位停止環に向かって押し進められると、前記近位停止環と前記遠位停止環との間の前記腕部の一部分が前記軸から外側に放射状に延出するように、変形可能である、医療器具。
（３７）縫合糸アンカーアプリケータにおいて、
近位端および遠位端を有するシャフトであって、前記近位端および前記遠位端はそれらの間に軸を定めており、前記シャフトは、可撓性であり、かつ、組織停止部が折り畳まれた形態にある場合、従来の可撓性内視鏡の作業用チャネル内へ挿入されるような寸法であり、前記シャフトは、
内側管であって、前記内側管を通って延びるチャネルを有し、前記内側管の遠位端は、組織進入先端部に形成され、前記チャネルの遠位部分は、少なくとも１つの縫合糸アンカーを保持するように構成された、内側管、
前記チャネル内にスライド可能に保持される作動要素であって、前記作動要素は、前記作動要素の遠位端が前記チャネルの前記遠位部分内に位置付けされた縫合糸アンカーを放出するように、遠位方向に移動可能である、作動要素、
前記内側管上に保持された外側管、ならびに、
前記内側管上に保持され、かつ前記外側管の遠位端に結合された、組織停止部であって、前記組織停止部は、折り畳まれた形態における前記軸の近くの位置と、拡張された形態における前記軸から離間された位置との間で放射状に延出可能である少なくとも１つの腕部を含み、それにより前記進入先端部は、前記組織停止部の前記腕部が前記拡張された形態にある場合、組織内にほぼ所定の深さまで進入可能である、組織停止部、
を含む、シャフト、
を含む、縫合糸アンカーアプリケータ。
（３８）実施態様３７に記載の縫合糸アンカーアプリケータにおいて、
前記外側管および前記組織停止部は、前記組織停止部が、前記外側管の近位端を移動させることによって前記内側管上に長さ方向に位置付け可能であるように前記内側管上にスライド可能に保持され、それによって、前記組織停止部の前記腕部が前記拡張された形態にある場合、前記進入先端部は、前記内側管に対する前記組織停止部の長さ方向位置にしたがって、ほぼ所定の深さまで前記組織内に進入可能である、縫合糸アンカーアプリケータ。
（３９）実施態様３７に記載の縫合糸アンカーアプリケータにおいて、
前記組織停止部は、一対の腕部を含み、
前記腕部は、前記折り畳まれた形態にある場合、前記軸に対してほぼ平行であり、かつ約１８０度離れて位置付けされており、
前記腕部は、前記拡張された形態にある場合、ほぼ反対方向に外側に放射状に延出する、縫合糸アンカーアプリケータ。
（４０）実施態様３９に記載の縫合糸アンカーアプリケータにおいて、
前記組織停止部は、ポリマーから形成され、かつ前記腕部が拘束されていない場合、通常は前記拡張された形態であるように形成される、縫合糸アンカーアプリケータ。
【００６１】
（４１）実施態様３７に記載の縫合糸アンカーアプリケータにおいて、
前記シャフトの前記近位端に取り付けられたハンドル、
をさらに含み、
前記ハンドルは、前記作動要素の近位端に作用可能に結合されているアクチュエータを含み、前記アクチュエータの作動が、前記長さ方向に前記作動要素を移動させるようになっている、縫合糸アンカーアプリケータ。
（４２）自己保護縫合糸アンカーにおいて、
近位端および遠位端を有する本体であって、前記遠位端は進入先端部を含む、本体と、
保護要素であって、前記保護要素が前記進入先端部の遠位にある、保護位置と、前記保護要素が前記進入先端部の近位にある、後退位置との間で、前記遠位端に対して移動可能である、保護要素と、
前記保護要素を前記保護位置に付勢するように前記保護要素に作用可能に結合されている、ばね要素と、
を含む、自己保護縫合糸アンカー。
（４３）実施態様４２に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記本体は、剛性の管から形成され、
前記保護要素、および前記ばね要素は、前記本体の内側にスライド可能に保持されている、自己保護縫合糸アンカー。
（４４）実施態様４３に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記本体は、金属管から形成される、自己保護縫合糸アンカー。
（４５）実施態様４４に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記進入先端部は、前記遠位端を研磨することによって形成される、自己保護縫合糸アンカー。
（４６）実施態様４２に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記保護要素は、前記保護位置において前記進入先端部の遠位に、かつ前記後退位置において前記進入先端部の近位に、鈍端を含む、自己保護縫合糸アンカー。
（４７）実施態様４２に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記ばね要素は、圧縮ばねである、自己保護縫合糸アンカー。
（４８）実施態様４７に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記ばね要素は、金属製コイルばねである、自己保護縫合糸アンカー。
（４９）実施態様４２に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記本体に取り付けられ、かつ前記近位端と前記遠位端との間の前記本体から延びる、外科用縫合糸、
をさらに含む、自己保護縫合糸アンカー。
（５０）実施態様４９に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、前記近位端と前記遠位端との間のほぼ中間で前記本体から延びる、自己保護縫合糸アンカー。
【００６２】
（５１）実施態様４９に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記保護要素および前記ばね要素は、前記縫合糸が前記保護要素および前記ばね要素を、前記本体の内側で作用的な結合状態に保持するように、前記縫合糸が前記保護要素および前記ばね要素に通されるように構成されている、自己保護縫合糸アンカー。
（５２）実施態様４９に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、前記縫合糸の結節または前記縫合糸上にクリンプされたフェルールによって前記本体に保持可能に取り付けられている、自己保護縫合糸アンカー。
（５３）実施態様４９に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、接着、クリンプ、溶接、インサート成形、または機械的取付によって前記本体に固定式に取り付けられる、自己保護縫合糸アンカー。
（５４）実施態様４９に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、従来の外科用縫合糸から形成される、自己保護縫合糸アンカー。
（５５）実施態様４９に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、長さがほぼ２０ｃｍ〜２００ｃｍである、自己保護縫合糸アンカー
（５６）実施態様４２に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸アンカーの少なくとも一部分は、潤滑性コーティング、ポリマーコーティング、薬剤放出コーティング、抗菌性コーティング、および着色コーティングのうちの少なくとも１つで、コーティングされる、自己保護縫合糸アンカー。
（５７）自己保護縫合糸アンカーにおいて、
近位端および遠位端を有する本体であって、前記遠位端は、進入先端部を含み、前記本体は金属管から形成され、前記進入先端部は前記遠位端を研磨することによって形成されている、本体と、
前記本体の内側でスライド可能に保持され、かつ前記遠位端に対して保護位置と後退位置との間で移動可能である、保護要素であって、前記保護要素は、前記保護位置では前記進入先端部の遠位にあり、かつ前記後退位置では前記進入先端部の近位にある、鈍端を有する、保護要素と、
前記本体の内側でスライド可能に保持され、かつ前記保護要素を前記保護位置に付勢するように前記保護要素に作用可能に結合されている、ばね要素と、
を含み、
前記ばね要素は、金属製コイルばねである、自己保護縫合糸アンカー。
（５８）実施態様５７に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記本体に取り付けられ、かつ前記近位端と前記遠位端との間の前記本体から延びる、外科用縫合糸、
をさらに含む、自己保護縫合糸アンカー。
（５９）実施態様５８に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、前記近位端と前記遠位端との間のほぼ中間で前記本体から延びる、自己保護縫合糸アンカー。
（６０）実施態様５８に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記保護要素および前記ばね要素は、前記縫合糸が前記保護要素および前記ばね要素を、前記本体の内側で作用的な結合状態に保持するように、前記縫合糸が前記保護要素および前記ばね要素に通されるように構成されている、自己保護縫合糸アンカー。
（６１）実施態様５８に記載の自己保護縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸は、前記縫合糸の結節または前記縫合糸上にクリンプされたフェルールによって前記本体に保持可能に取り付けられている、自己保護縫合糸アンカー。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】患者の上部胃腸管内に挿入された胃鏡の可撓性の内視鏡部分の図である。
【図２】第１縫合糸アンカーが創傷近くの胃壁中に配備されている間の、胃鏡の遠位端から延びている縫合糸アンカーアプリケータの遠位部分の図である。
【図３】第２縫合糸アンカーが創傷の向かい側の胃壁内に配備されている間の、図２のアプリケータの図である。
【図４】第１縫合糸アンカーおよび第２縫合糸アンカーの一対の縫合糸が共に引っ張られて創傷の両側の組織を並置している間の、図２のアプリケータの図である。
【図５】結節要素で共に留められ、それによって組織を並置状態に保っている、図４の一対の縫合糸の図である。
【図６】縫合糸アンカーが装填位置にある場合が示されている、縫合糸アンカーアプリケータの第１実施形態の遠位部分の縦断面図である。
【図７】縫合糸アンカーが配備された後が示されている、図６に示されたアプリケータの縦断面図である。
【図８】拘束されていない形態にある場合の、縫合糸アンカーの第１態様の斜視図である。
【図９】組織層を通り抜けて設置された後の、図８の縫合糸アンカーの図である。
【図１０】拘束されていない形態にある場合の、縫合糸アンカーの第２態様の斜視図である。
【図１１】組織層中に設置された後の、図１０の縫合糸アンカーの図である。
【図１２】拘束されていない形態にある場合の、縫合糸アンカーの第３態様の斜視図である。
【図１３】組織層中に設置された後の、図１２の縫合糸アンカーの図である。
【図１４】拘束されている形態にある場合の、縫合糸アンカーの第４態様の斜視図である。
【図１５】組織層を通り抜けて設置された後の、図１４の縫合糸アンカーの図である。
【図１６】拘束されていない形態にある場合の、縫合糸アンカーの第５態様の斜視図である。
【図１７】図１６の縫合糸アンカーの縦断面図である。
【図１８Ａ】ハンドルの断面図を含む、縫合糸アンカーアプリケータの第２実施形態の斜視図である。
【図１８Ｂ】拡張された形態で示されている組織停止部を含む、図１８Ａに示されたアプリケータの遠位部分の斜視図である。
【図１９】装填位置にある図１６の縫合糸アンカー、および折り畳まれた形態にある組織停止部を示している、図１８に示されたアプリケータの遠位端の縦断面図である。
【図２０】装填位置にある図１６の縫合糸アンカー、および拡張された形態にある組織停止部を示している、図１８に示されたアプリケータの遠位端の縦断面図である。
【図２１】折り畳まれた形態にあるところが示されている組織停止部の第２態様を含む、縫合糸アンカーアプリケータの第３実施形態の遠位部分の斜視図である。
【図２２】拡張された形態にある組織停止部を示す、図２１に示されたアプリケータの遠位部分の斜視図である。
【図２３】患者の組織に縫合糸アンカーを取り付けるための方法を図示しており、図２１のアプリケータの遠位部分および縫合糸アンカーを示しており、縫合糸アンカーを収容しているアプリケータの遠位端を組織近くに位置付けしているところを示している。
【図２４】患者の組織に縫合糸アンカーを取り付けるための方法を図示しており、図２１のアプリケータの遠位部分および縫合糸アンカーを示しており、組織に対して縫合糸アンカーを押し進めているところを示している。
【図２５】患者の組織に縫合糸アンカーを取り付けるための方法を図示しており、図２１のアプリケータの遠位部分および縫合糸アンカーを示しており、縫合糸アンカーの針先端部を組織内に突き刺しているところを示している。
【図２６】患者の組織に縫合糸アンカーを取り付けるための方法を図示しており、図２１のアプリケータの遠位部分および縫合糸アンカーを示しており、縫合糸アンカーおよびアプリケータの遠位端を、組織を通り抜けて所定の最大進入深さまで進入させているところを示している。
【図２７】患者の組織に縫合糸アンカーを取り付けるための方法を図示しており、図２１のアプリケータの遠位部分および縫合糸アンカーを示しており、縫合糸アンカーを配備しているところを示している。
【図２８】患者の組織に縫合糸アンカーを取り付けるための方法を図示しており、図２１のアプリケータの遠位部分および縫合糸アンカーを示しており、縫合糸アンカーが組織に取り付けられるように、組織からアプリケータを抜き取っているところを示している。
【図２９】縫合糸アンカーアプリケータの第４実施形態の遠位部分の斜視図である。
【図１】
2009515650.tif 000003
【図２】
2009515650.tif 000004
【図３】
2009515650.tif 000005
【図４】
2009515650.tif 000006
【図５】
2009515650.tif 000007
【図６】
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【図７】
2009515650.tif 000009
【図８】
2009515650.tif 000010
【図９】
2009515650.tif 000011
【図１０】
2009515650.tif 000012
【図１１】
2009515650.tif 000013
【図１２】
2009515650.tif 000014
【図１３】
2009515650.tif 000015
【図１４】
2009515650.tif 000016
【図１５】
2009515650.tif 000017
【図１６】
2009515650.tif 000018
【図１７】
2009515650.tif 000019
【図１８Ａ】
2009515650.tif 000020
【図１８Ｂ】
2009515650.tif 000021
【図１９】
2009515650.tif 000022
【図２０】
2009515650.tif 000023
【図２１】
2009515650.tif 000024
【図２２】
2009515650.tif 000025
【図２３】
2009515650.tif 000026
【図２４】
2009515650.tif 000027
【図２５】
2009515650.tif 000028
【図２６】
2009515650.tif 000029
【図２７】
2009515650.tif 000030
【図２８】
2009515650.tif 000031
【図２９】
2009515650.tif 000032
【国際調査報告】
2009515650.tif 000033
2009515650.tif 000034
2009515650.tif 000035
2009515650.tif 000036
2009515650.tif 000037