(57)【要約】  組織プロテーゼを移植するデバイス（１２）は、近位端（１６）と遠位端（１８）とを有する細長い支持部材（１４）を含み、支持部材（１４）は、移植片の少なくとも一部（２２）を、圧潰した形状で受け取る凹状受取り領域２０を遠位部に規定する。近位端（２６）と遠位端（２８）とを有するカバー部材（２４）は、支持部材（１４）上に設けられ、支持部材（１４）の少なくとも受取り領域（２０）を覆う。カバー部材（２４）は、支持部材（１４）に対して取り外し可能に設けられて受取り領域（２０）へのアクセスを提供する。カバー部材（２４）と支持部材（１４）とは共に挿入アセンブリ（３２）を規定する。挿入構造部は、挿入アセンブリ（３２）の遠位端（１８）に規定され、使用中、挿入アセンブリ（３２）の少なくとも遠位部が、移植片を載置すべき患者身体の部位に対して所定の位置に挿入されることを容易にし、それによりカバー部材（２４）が取り外されたときに移植片の一部（２２）が部位に位置づけられるようになっている。【選択図】  図１
2009536534.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織プロテーゼを移植するデバイスであって、
近位端と遠位端とを有する細長い支持部材であって、移植片の少なくとも一部を、圧潰した形状で受け取る受取り領域を遠位部に規定する支持部材と、
近位端と遠位端とを有し前記支持部材上に設けられ、前記支持部材の少なくとも前記受取り領域を覆うカバー部材であって、前記支持部材に対して取り外し可能に設けられて前記受取り領域へのアクセスを提供し、且つ前記支持部材と共に挿入アセンブリを規定するカバー部材と、
使用時に前記挿入アセンブリの少なくとも遠位部を、前記移植片が設けられる患者身体の部位に関する位置に容易に挿入するために、前記カバー部材が取り外されたときに前記移植片の前記少なくとも一部が前記部位に位置するように、前記挿入アセンブリの遠位端に規定された挿入構造部と、を含むデバイス。
【請求項２】
前記移植片の前記一部は拡張可能なエンベロープであり、
前記支持部材および前記カバー部材の一方が、充填管を受取り可能な受取り構造部を定める、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記受取り領域は前記支持部材の遠位部に規定された凹部であり、
前記凹部が、前記エンベロープの少なくとも一部を、少なくとも部分的に圧潰した形状で収容するような大きさを有する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記受取り構造部が前記支持部材内に規定されたチャネルであり、
前記チャネルの遠位端が前記凹部に向かって開口している、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記支持部材および前記カバー部材が、前記患者身体への挿入のために前記支持部材と前記カバー部材とを互いに関連して配置する相補的位置決め構造部を前記遠位端に担持する、上記請求項のいずれかひとつに記載のデバイス。
【請求項６】
前記カバー部材は、前記カバー部材が前記支持部材上に位置するときに、前記受取り領域に受け取られる立ち上がり構造部を含み、
前記立ち上がり構造部が前記カバー部材の前記位置決め構造部より近位側に設けられている、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記支持部材および前記カバー部材が実質的に平坦であり前記挿入アセンブリが前記部位における所定の位置に挿入されることが容易になる、上記請求項のいずれかひとつに記載のデバイス。
【請求項８】
前記挿入アセンブリが前記支持部材の前記遠位端に設けられたヘラ形先端部である、上記請求項のいずれかひとつに記載のデバイス。
【請求項９】
前記支持部材の前記遠位端が前記ヘラ形先端部より近位側で斜面状になっていることにより前記支持部材の挿入および取り出しが容易になる、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記支持部材と前記カバー部材とを係合させることにより前記支持部材と前記カバー部材とを互いに適切な位置に保持し且つ前記患者身体に対する前記挿入アセンブリの挿入を容易にする保持部材を含む、上記請求項のいずれかひとつに記載のデバイス。
【請求項１１】
組織プロテーゼを移植するシステムであって、
患者身体の２つの身体構造部の間に導入される大きさを有するヘラ形導入器と、
前記挿入器の遠位部に規定された受取り領域において少なくとも部分的に圧潰した形状で受け取られる拡張可能なエンベロープと、
前記拡張可能なエンベロープに連結され前記エンベロープの内部と連通する充填管と、を含むシステム。
【請求項１２】
前記導入器が、前記受取り領域を規定する支持部材と前記受取り領域で受け取られる前記圧潰したエンベロープをカバーするカバー部材との少なくとも２つの部品を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記支持部材および前記カバー部材の少なくとも一方が、前記身体構造部の間への前記導入器の導入を容易にするためのヘラ形先端部を有する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記充填管が前記エンベロープに取り外し可能に連結されている、請求項１１から１３のいずれかひとつに記載のシステム。
【請求項１５】
前記エンベロープが、前記充填管が連結されている充填用開口を含み、前記エンベロープが前記充填用開口と連動する閉口部材をさらに含み、前記エンベロープが充填材料で充填され終わった後に前記閉口部材が前記開口を閉じる、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記エンベロープが生物適合性を有するエラストマー材料で形成されている、請求項１１から１５のいずれかひとつに記載のシステム。
【請求項１７】
前記患者身体内で、インサイチュで前記エンベロープを拡張させるための充填材料源を含む、請求項１１から１６のいずれかひとつに記載のシステム。
【請求項１８】
前記充填材料が、前記エンベロープに注入できインサイチュで硬化するエラストマー充填材料である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記充填材料が前記エンベロープに充填されて固まったときに均一で弾性変形可能な構造が形成されるように、前記充填材料が前記エンベロープと同一材料である、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２０】
組織プロテーゼを移植する方法であって、
拡張可能エンベロープを、少なくとも部分的に圧潰した形状でヘラ形導入器に取り付ける工程と、
前記導入器を患者身体の２つの身体構造部の間に挿入する工程と、
充填材料を前記拡張可能エンベロープに充填する工程と、
前記導入器を前記２つの身体構造部から抽出する工程と、を含む方法。
【請求項２１】
前記導入器が、支持部材とカバー部材との少なくとも２つの部分を含み、
前記方法が、前記エンベロープを、少なくとも部分的に圧潰した形状で、前記支持部材の遠位部に規定された受取り領域に配置する工程と、前記導入器を前記２つの身体構造部の間の所定の位置に挿入する前に、前記圧潰したエンベロープを前記カバー部材で覆う工程とを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記導入器を所定の位置に挿入する前に、少なくとも部分的に前記２つの身体構造部によって規定され拡張状態の移植片が充填される容積部を形成する手順を実行する工程を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記エンベロープが前記容積部内に一旦配置されると前記カバー部材を取り出す工程を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記充填材料を前記エンベロープに充填することにより前記エンベロープを拡張させて前記容積部に沿わせる工程を含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記支持部材を前記２つの身体構造部の間の位置から取り出す工程と、前記充填材料を前記エンベロープに充填するために用いた充填管を前記エンベロープから取り外して前記充填材料を硬化させる工程とを含む、請求項２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して組織プロテーゼの移植に関し、特に組織プロテーゼを移植するデバイスならびに組織プロテーゼを移植するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００６年５月１１日に出願された米国仮特許出願第６０／７４７，０８１号による優先権を主張し、その内容を参照することにより本明細書に援用する。
【０００３】
変性した天然組織を組織プロテーゼに置き換える際、トラウマを最小限に抑え且つ治癒期間の短縮を助けるために周囲の身体構造部にできるだけ損傷を与えないよう注意が必要である。
【０００４】
組織プロテーゼは例えば椎間板の核の置換に用いられる。椎間板は２つの部分、すなわち髄核または核周囲の線維輪を含む。椎間板はそれを挟む椎骨の端部板と協働する。
【０００５】
年齢または怪我に関係する椎間板変性に対処する様々な手法が提案されている。用いられている２つの手法は椎間板の摘出と癒合である。これらの手法はともに関連する危険を伴う大がかりな侵襲性手術を含む。より最近用いられている別の手法は変性椎間板を人工椎間板に置き換えることを含む。これもまた大がかりな侵襲性手法を用いて行われる。さらに最近では、変性が十分早期に発見された場合、椎間板の核のみを置き換える手法が提案されている。このような手法はできるだけ侵襲性の低い様式で行うことができる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
変性した組織をできるだけ侵襲性を抑えてプロテーゼで置き換える際に、できるだけ周囲の身体構造部にトラウマを与えないようにする必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の局面によると、組織プロテーゼを移植するデバイスが提供される。デバイスは、
近位端と遠位端とを有する細長い支持部材であって、移植片の少なくとも一部を、少なくとも部分的に圧潰した(collapsed)形状で受け取る受取り領域を遠位部に規定する支持部材と、
近位端と遠位端とを有し前記支持部材上に設けられ、前記支持部材の少なくとも前記受取り領域を覆うカバー部材であって、前記支持部材に対して取り外し可能に設けられて前記受取り領域へのアクセスを提供し、且つ前記支持部材と共に挿入アセンブリを規定するカバー部材と、
使用時に前記挿入アセンブリの少なくとも遠位部を、前記移植片を載置すべき患者身体の部位に関する位置に容易に挿入するために、前記カバー部材が取り外されたときに前記移植片の前記少なくとも一部が前記部位に位置するように、前記挿入アセンブリの遠位端に規定された挿入構造部と、を含む。
【０００８】
前記移植片の前記一部は拡張可能な部材またはエンベロープであってもよく、前記支持部材および前記カバー部材の一方が充填管を受取り可能な受取り構造部を規定する。
【０００９】
前記受取り領域は前記支持部材の遠位部に規定された凹部であってもよく、前記凹部が前記エンベロープの少なくとも一部を少なくとも部分的に圧潰した形状で収容するような大きさを有する。前記受取り構造部が前記支持部材内に規定されたチャネルであってもよく、前記チャネルの遠位端が前記凹部に向かって開口している。
【００１０】
前記支持部材および前記カバー部材が、前記患者身体への挿入のために前記支持部材と前記カバー部材とを互いに位置させる相補的位置決め構造部を前記遠位端に担持してよい。例えば前記支持部材は前記遠位端に規定された、近位側を向き横方向に延びたスロットを有してもよい。前記カバー部材は前記遠位端に設けられた、前記スロットに受け取られる遠位端方向に延びたタブまたは舌部を有してもよい。
【００１１】
前記カバー部材が、前記カバー部材が前記支持部材上に位置するときに前記凹部に受け取られる立ち上がり構造部を含んでもよく、前記立ち上がり構造部が前記カバー部材の前記位置決め構造部より近位側に設けられている。前記立ち上がり構造部は、その下に前記圧潰したエンベロープを収容し且つ前記支持部材の前記受取り領域に前記エンベロープを保持するように、前記カバー部材の前記遠位部に設けられた湾曲部であってもよい。
【００１２】
前記支持部材および前記カバー部材が実質的に平坦であることにより前記挿入アセンブリが前記部位における所定の位置に挿入されることが容易になってもよい。例えば本発明を椎間板の核の置換のアプリケーションに用いる場合、前記挿入アセンブリが椎間板とそれに隣接する椎骨の端部板との間に挿入されてもよい。
【００１３】
前記挿入アセンブリが前記支持部材の前記遠位端に設けられたヘラ形先端部であってもよい。前記支持部材の前記遠位端が前記ヘラ形先端部より近位側で斜面状になっていることにより前記支持部材の挿入および取り出しが容易になってもよい。
【００１４】
前記デバイスが、前記支持部材と前記カバー部材とを係合させることにより前記支持部材と前記カバー部材とを互いに適切な位置に保持し且つ前記患者身体に対する前記挿入アセンブリの挿入を容易にする保持部材を含んでもよい。
【００１５】
本発明の第２の局面によると、組織プロテーゼを移植するシステムが提供される。システムは、
患者身体の２つの身体構造部の間に導入される大きさを有するヘラ形導入器と、
前記挿入器の遠位部に規定された受取り領域において少なくとも部分的に圧潰した形状で受け取られる拡張可能エンベロープと、
前記拡張可能エンベロープに連結されて前記エンベロープの内部と連通する充填管と、
を含む。
【００１６】
前記導入器が少なくとも２つの部分、すなわち前記受取り領域を規定する支持部材と、前記受取り領域で受け取られる前記圧潰したエンベロープをカバーするカバー部材とを含んでもよい。
【００１７】
前記支持部材および前記カバー部材の少なくとも一方が、前記身体構造部の間、例えば椎間板とそれに隣接する椎骨との間への前記導入器の導入を容易にするヘラ形先端部を有してもよい。
【００１８】
前記充填管が前記エンベロープに取り外し可能に連結されていてもよい。前記エンベロープが、前記充填管が連結されている充填用開口を含んでもよく、前記エンベロープが前記充填用開口と連動する閉口部材をさらに含み、前記エンベロープが充填材料で充填され終わった後に前記閉口部材が前記開口を閉じる。
【００１９】
前記エンベロープが生物適合性を有するエラストマー材料で形成されていてもよい。エラストマー材料は例えば、約１０００％まで伸びるシリコーン材料であってもよい。
【００２０】
前記システムは、前記患者身体内で、インサイチュで前記エンベロープを拡張させる充填材料源を含んでもよい。前記充填材料は、インサイチュで硬化するように前記エンベロープに注入可能なエラストマー充填材料であってもよい。ここで前記充填材料は、ひとたび前記充填材料が前記エンベロープに充填されて固まると、均一(homogeneous)で弾性変形可能な構造が形成されるシリコーン材料であってもよい。
【００２１】
本発明の第３の局面によると、組織プロテーゼを移植する方法が提供される。方法は、
拡張可能エンベロープを、少なくとも部分的に圧潰した形状でヘラ形導入器に取り付ける工程と、
前記導入器を患者身体の２つの身体構造部の間に挿入する工程と、
充填材料を前記拡張可能エンベロープに充填する工程と、
前記導入器を前記２つの身体構造部から抽出する工程と、を含む。
【００２２】
前記導入器は支持部材およびカバー部材の少なくとも２つの部品を含んでもよく、前記方法は、前記エンベロープを、少なくとも部分的に圧潰した形状で、前記支持部材の遠位部に規定された受取り領域に配置する工程と、前記導入器を前記２つの身体構造部の間の所定の位置に挿入する前に前記圧潰したエンベロープを前記カバー部材で覆う工程とを含んでもよい。
【００２３】
方法は、前記導入器を所定の位置に挿入する前に、少なくとも部分的に前記２つの身体構造部によって規定される容積部であって、拡張した状態の移植片を充填する容積部を形成する手順を実行する工程を含んでもよい。
【００２４】
前記方法は、前記エンベロープが前記容積部内に一旦配置されると前記カバー部材を取り出す工程を含んでもよい。
【００２５】
さらに前記方法は、前記充填材料を前記エンベロープに充填することにより前記エンベロープを拡張させて前記容積部に沿わせる工程を含んでもよい。
【００２６】
前記方法は、前記支持部材を前記２つの身体構造部の間の位置から取り出す工程と、前記充填材料を前記エンベロープに充填するために用いた充填管を前記エンベロープから取り外して前記充填材料を硬化させる工程とを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、本発明の実施形態による、組織プロテーゼを移植するシステムの３次元模式図である。
【図２】図２は、システムの側断面図である。
【図３】図３は、システムの遠位部の拡大側断面図である。
【図４】図４は、システムの３次元分解図である。
【図５】図５は、システムの使用時の模式的側断面図である。
【図６】図６は、システムの一部分の使用時の３次元模式図である。
【図７】図７は、システムの一部分の使用時の３次元模式図である。
【図８】図８は、システムの移植片の拡張可能エンベロープの３次元図である。
【図９】図９は、エンベロープの側断面図である。
【図１０】人の脊椎の一部分の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図面において、参照符号１０は概して、本発明の実施形態による組織プロテーゼ移植システムを示す。システム１０はこれも本発明の実施形態によるプロテーゼ移植デバイス１２を含む。本発明は特に椎間板内に椎間板プロテーゼを移植するというアプリケーションを有するが、これに限られない。説明を容易にするために椎間板内に椎間板プロテーゼを移植するアプリケーションに関して本発明を説明する。
【００２９】
デバイス１２は、細長くかつ実質的に平坦な支持部材１４を含み、支持部材１４は近位端１６（図４）とヘラ形の遠位端１８とを有する。支持部材１４は、遠位端１８より近位端側に凹部２０という形態の受取り領域を規定する。椎間板プロテーゼの拡張可能エンベロープ２２が、圧潰した形状で凹部２０内に受け取られる。したがって、エンベロープ２２が圧潰した形状で凹部２０内にきっちりと嵌合するように凹部２０の形状と寸法が決められる。
【００３０】
デバイス１２はさらに、カバー部材２４を含む。カバー部材２４は近位端２６と遠位端２８とを有する。カバー部材２４は支持部材２４上に受け取られるような形状と寸法とを有し、実質的に平坦であり、支持部材１４と実質的に同一の幅を有する。支持部材１４およびカバー部材２４はともに生物適合性材料、例えば外科用鋼により形成されている。
【００３１】
デバイス１２はさらに、スライド３０という形態の保持部材を含む。スライド３０は、カバー部材２４が支持部材１４上に配置されているときに、支持部材１４の近位端１６およびカバー部材２４の近位端２６を受け取る。スライド３０は支持部材１４に対して適切な位置にカバー部材を保持する。さらにスライド３０は、支持部材１４とカバー部材２４とを含む挿入アセンブリ３２を患者の身体に挿入することを容易にする。これは後に詳述する。スライド３０は近位端に立ち上がりリップ部３１を有し、使用中、支持部材１４の近位端１６とカバー部材２４の近位端２６とがリップ部３１に寄りかかり、スライド３０の遠位方向への移動を制限する。
【００３２】
支持部材１４の遠位端１８およびカバー部材２４の遠位端２８はそれぞれ、相補的位置決め構造部３４および３６を担持する。
【００３３】
支持部材１４の遠位端１８はヘラ形であり、挿入アセンブリ３２の遠位部が椎間板に対して所定の位置に挿入されるのを容易にする。これは後に詳述する。前方に延びる斜面構造部３８および後方に延びる斜面構造部４０は、支持部材１４の遠位端１８より近位側に規定される。斜面構造部３８および４０の目的は、挿入アセンブリ３２の遠位部が椎間板に対して所定の位置に挿入されることを容易にし、支持部材１４の遠位部を椎間板内から取り出すことを容易にすることである。
【００３４】
支持部材１４の位置決め構造部３４は、近位方向において斜面構造部４０方向に開いたスロットを含む。カバー部材２４の位置決め構造部３６は、遠位方向に延びるタブという形態にある。タブは支持部材１４のスロット３４に受け取られ、使用中はカバー部材２４を支持部材１４に対して適切な位置に保持する。
【００３５】
カバー部材２４の遠位端２８は、立ち上がった、立ち下がった、または湾曲した構造部４２を有し、これによりエンベロープ２２を収容する。湾曲した構造部４２もまた、エンベロープ２２を椎間板内の適切な位置に配置することを容易にし、カバー部材２４の遠位部を椎間板内から取り出すことを容易にする。
【００３６】
上記のようにエンベロープ２２は拡張可能である。充填管４４という形態の充填導管がエンベロープ２２の内部と連通している。支持部材１４はチャネル４６という形態の受取り構造部を規定し、収縮した状態の充填管４４がチャネル４６内に受け取られる。充填管４４はエンベロープ２２の充填用開口４５（図７）に取り外し可能に取り付けられる。
【００３７】
典型的には、拡張可能エンベロープ２２は、最大で約１０００％まで伸びるエラストマー材料、より特定するとシリコーン材料により形成されている。本出願人の同時係属中の米国仮特許出願第６０／７０８，６７０号（２００５年８月１５日出願、名称「組織プロテーゼならびに組織プロテーゼを形成する方法および装置」）に記載されているように、エンベロープ２２に同一の特性を有する材料が充填されてプロテーゼが形成される。このように使用中にエンベロープ２２にエラストマー、より特定するとシリコーン材料が充填され、均一で弾性変形可能な椎間板核プロテーゼが形成される。
【００３８】
使用に際し、充填管４４を備えた拡張可能なエンベロープ２２は支持部材１４内の適切な位置に配置される。より特定すると、エンベロープ２２は圧潰した形状で凹部２０に受け取られる。充填管４４は同様に収縮した状態で支持部材１４のチャネル４６に受け取られる。
【００３９】
カバー部材２４は、タブ３６を支持部材１４のスロット３４に挿入することにより支持部材１４上に配置され、これにより挿入アセンブリ３２が形成される。スライド３０が挿入アセンブリ３２の近位端に受け取られることにより、支持部材１４およびカバー部材２４の近位端１６および２６が適切な位置に保持される。この手順の後の段階で支持部材１４からカバー部材２４を取り外すことを助けるために、カバー部材２４を支持部材１４上に配置する前にカバー部材２４および／または支持部材１４の内表面に潤滑剤がコーティングされる。潤滑剤は水または吸湿性または疎水性材料であり、例えばヒドロゲルである。
【００４０】
上記したが、図１０に示すように椎間板５０は、線維輪５２および髄核５４を含む。椎間板５０は互いに隣接する椎骨５６と５８との間に位置する。各椎骨５６、５８は端部板６０を規定する。端部板６０は協働して、栄養素が椎間板５０に進入することと、椎間板５０内から老廃物が排出されることを制御する。
【００４１】
変性椎間板５０の場合、線維輪５２のヘルニアまたは他の損傷により、髄核５４の核の物質が椎間板５０内から流出してしまうことがある。椎間板５０のヘルニアは患者にひどい不快感を与える可能性があり、この不快感を緩和するためには変性椎間板５０に対して手術を行う必要がある。理想的には、病気の椎間板５０が変性の十分早期の段階で発見された場合、椎間板５０の損傷した髄核５４を人工プロテーゼに置き換えることにより症状を緩和することができるかもしれない。エンベロープ２２は人工プロテーゼの一部となる。
【００４２】
したがってまず患者の皮膚に切れ目を入れることにより経皮的に椎間板５０にアクセスする。線維輪内のうち、線維輪と端部板６０の一方（例えば椎骨５８の端部板）との接合部にできるだけ近い位置に小さい切れ目６２を入れる。髄核摘出術を行うか否かは髄核５４の変性の度合いによる。椎間板５０内に十分なスペースがなければ線維輪５２内の切れ目６２を介して核の物質を除去することにより髄核摘出術を行う。切れ目６２を介してリーマー（図示せず）などのデバイスを椎間板の内部に挿入し、核の物質を除去する。しかし変性が十分進んでいて核の物質がほとんど線維輪内から出ている場合には、髄核摘出術を行う必要はないかもしれない。その場合は切れ目を介して移植片を単に椎間板内に位置させるだけでよく、髄核摘出術を行う必要はない。
【００４３】
挿入アセンブリ３２の支持部材１４のヘラ形遠位端１８を、患者の皮膚の切れ目を介して、線維輪５２のエッジと切れ目６２に隣接した椎骨５８の端部板６０との間の所定の位置に挿入する。ヘラ形端部１８は切れ目を介して線維輪５２と端部板６０との間で付勢され、その結果、椎間板５０内に核の物質がなくなったことにより形成された容積部にカバー部材２４の湾曲構造部４２が存在するようになる。
【００４４】
挿入アセンブリ３２の近位端からスライド３０を取り外す。スライド３０を一旦取り外すと、カバー部材２４自体を取り外してエンベロープ２２を露出させる。この目的のために、湾曲構造部４２は椎間板５０内からカバー部材の遠位部を取り出す助けとなる。
【００４５】
充填管４４の近位端を、充填材料の貯蔵部６２に取り付ける。充填管４４を切れ目６２内に拡張可能に設ける。充填管４４を介して充填材料をエンベロープ２２内に充填し、図７に示すようにエンベロープを拡張させる。エンベロープ２２が椎間板５０の容積部に実質的に沿うまでエンベロープ２２に充填材料を充填する。実際は、支持部材１４が所定の位置にある状態でエンベロープ２２を多少過剰に拡張させる。
【００４６】
エンベロープ２２が所望の圧力またはサイズまで拡張すると、充填管４４をエンベロープ２２から取り外す。エンベロープ２２の内部に設けられた逆止弁（図示せず）（例えばダックビル弁）でエンベロープ２２の充填用開口４５を閉じて充填材料の流出を阻止する。
【００４７】
その後、支持部材１４を取り出す。この目的のために斜面構造部４０が、支持部材１４の遠位部を椎間板５０の内部から取り出す助けとなる。エンベロープ２２は前の段階で多少過剰に拡張しているため、支持部材１４を取り出すと、エンベロープ２２は椎間板５０の容積部により完全に沿うようになる。拡張したエンベロープ２２は椎間板５０の人工髄核として機能し、プロテーゼは天然の髄核に似た生物力学的様態で機能する。
【００４８】
椎間板５０の線維輪５２は編目状のコラーゲン線維で形成されている。したがって本出願人らは、充填管４４を収容するように形成された切れ目６２は時が来れば自然に治癒する、すなわち閉じると確信する。この点については、線維輪５２が輪自体に関してよりも椎骨に関してより良く治癒することを示唆する証拠がある。換言すると、線維輪と椎骨の端部板との間の接合部に形成された切れ目は線維輪自体に形成された切れ目よりも良好に治癒するはずである。
【００４９】
本発明の利点は、できるだけ侵襲性の低い手順の実行対象である、椎間板の線維輪などの身体構造部にできるだけ影響を与えないシステム１０およびデバイス１２が提供されることである。デバイス１２の遠位部の形状は、身体構造部間にデバイス１２を配置すること、および移植片を配置した後にデバイスのコンポーネントを取り出すことを容易にする。
【００５０】
当業者であれば、特定の実施形態として示した本発明は、本発明の広範囲の思想または範囲から逸脱することなく様々に変更および／または改変可能であることを理解する。したがって上記の実施形態はあらゆる局面において本発明を説明するためのものであり本発明を限定するものではないと考えるべきである。
【図１】
2009536534.tif 000003
【図２】
2009536534.tif 000004
【図３】
2009536534.tif 000005
【図４】
2009536534.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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