(57)【要約】  糖尿病データ管理システムでは、レポートで使用される可変閾値パラメータを選択する。食事前事象時間枠に対する第1の低閾値グルコース読み取り値および第1の高閾値グルコース読み取り値が選択される。食事後事象時間枠に対する第2の低閾値グルコース読み取り値および第2の高閾値グルコース読み取り値が選択される。閾値読み取り値は、データベースに格納される。糖尿病データ管理システムは、食事事象の前後のグルコース挙動を分析する。このシステムは、ある期間の複数のグルコース読み取り値を受け取り、第1の時間範囲を第1の食事事象に対する食前分析期間として受け取り、第2の時間範囲を第1の食事事象に対する食後分析期間として受け取る。システムは、食前分析期間、食後分析期間をハイライト表示し、その期間の複数のグルコース読み取り値を表示するグラフを作成する。
2009500744.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人の糖尿病管理レポートを生成するためのコンピューティングデバイスであって、
前記人に関する医療情報を格納するためのデータ記憶デバイスと、
前記人の目標グルコース範囲を受け取り、前記目標グルコース範囲は第1の食事事象について構成可能である、ユーザーインターフェイス層と、
前記データ記憶デバイスに格納されている前記医療情報および前記第1の食事事象に対する受け取った前記目標グルコース範囲に基づいて前記人の前記糖尿病管理レポートを生成する報告層とを備えるコンピューティングデバイス。
【請求項２】
前記ユーザーインターフェイス層は、第2の食事事象に対する第2の目標グルコース範囲を受け取り、前記報告層は、前記第1の食事事象について受け取った前記目標グルコース範囲および前記第2の食事事象について受け取った前記目標グルコース範囲に基づいて前記糖尿病管理レポートを生成する請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項３】
さらに、前記コンピューティングデバイスに結合されているディスプレイに前記糖尿病管理レポートを表示するグラフ表示層を備える請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項４】
前記ユーザーインターフェイス層は、時間事象に対する目標グルコース範囲を受け取り、前記報告層は、前記第1の食事事象について受け取った前記目標グルコース範囲および前記時間事象について受け取った前記目標グルコース範囲に基づいて前記糖尿病管理レポートを生成する請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項５】
前記目標グルコース範囲は、調節可能である請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項６】
前記コンピューティングデバイスは、ディスプレイを有するグルコース感知デバイスである請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項７】
前記コンピューティングデバイスは、ディスプレイを有するインスリンポンプデバイスである請求項1に記載のコンピューティングデバイス。
【請求項８】
糖尿病治療管理において患者を支援するためレポートの中で使用されるべき可変閾値パラメータを選択する方法であって、
食事前事象時間枠について第1の低閾値グルコース読み取り値を選択するステップと、
前記食事前事象時間枠について第1の高閾値グルコース読み取り値を選択するステップと、
食事後事象時間枠について第2の低閾値グルコース読み取り値を選択するステップと、
食事後事象時間枠について第2の高閾値グルコース読み取り値を選択するステップと、
前記第1の低閾値グルコース読み取り値、前記第1の高閾値グルコース読み取り値、前記第2の低閾値グルコース読み取り値、および第2の高閾値グルコース読み取り値をコンピューティングデバイス内のメモリに格納するステップとを含む方法。
【請求項９】
さらに、
食事時間枠についてグルコース読み取り値を表示するレポートを生成し、前記食事時間枠は前記食事前時間枠と前記食事後時間枠とを含む、ステップと、
前記食事前事象時間枠に対する前記第1の低閾値グルコース読み取り値と前記第1の高閾値グルコース読み取り値および前記後事象時間枠に対する前記第2の低閾値グルコース読み取り値と前記第2の高閾値グルコース読み取り値を表示するステップとを含む請求項8に記載の方法。
【請求項１０】
さらに、前記食事時間枠に対する前記グルコース読み取り値が、前記第1の低閾値グルコース読み取り値と前記第1の高閾値グルコース読み取り値の範囲内にあるかどうかの指示を表示するステップと、さらに、前記食事時間枠に対する前記グルコース読み取り値が、前記第2の低閾値グルコース読み取り値と第2の高閾値グルコース読み取り値の範囲内にあるかどうかの指示を表示するステップとを含む請求項9に記載の方法。
【請求項１１】
前記第1の低閾値グルコース読み取り値、前記第1の高閾値グルコース読み取り値、前記第2の低閾値グルコース読み取り値、および前記第2の高閾値グルコース読み取り値のうちの少なくとも2つは、患者側で修正可能である請求項8に記載の方法。
【請求項１２】
プログラムコード記憶デバイスであって、
コンピュータ可読記憶媒体と、
コンピュータ可読プログラムコードとを備え、前記コンピュータ可読プログラムコードは、命令を格納し、前記命令が実行されると、前記命令によりコンピューティングデバイスは、
患者の複数のグルコース読み取り値を受け取り、
食前時間枠に対する目標グルコース読み取り値の第1の対を受け取り、
食後時間枠に対する目標グルコース読み取り値の第2の対を受け取り、目標グルコース読み取り値の前記第2の対は目標グルコース読み取り値の第1の対と異なる値を有し、
目標グルコース読み取り値の第1の対を第1の目標領域として、目標グルコース読み取り値の第2の対を第2の目標領域として例示する表示出力を生成し、前記表示出力は、前記複数のグルコース読み取り値が食前時間枠では前記第1の目標領域内に、前記食後時間枠では前記第2の目標領域内にあるかどうかを例示する、プログラムコード記憶デバイス。
【請求項１３】
前記コンピュータ可読媒体は命令を格納し、前記命令が実行されると、前記命令によりコンピューティングデバイスは、
前記第2の食事時間枠に対するグルコース読み取り値を受け取り、
第2の食前時間枠に対する目標グルコース読み取り値の第3の対を受け取り、
第2の食後時間枠に対する目標グルコース読み取り値の第4の対を受け取り、目標グルコース読み取り値の前記第4の対は目標グルコース読み取り値の第3の対と異なり、前記第2の食事時間枠は前記第2の食前時間枠と第2の食後時間枠を含み、
目標グルコース読み取り値の第3の対を第3の目標領域として、目標グルコース読み取り値の第4の対を第4の目標領域として例示する前記表示出力を生成し、前記表示出力は、前記第2の食事時間枠に対する前記グルコース読み取り値が前記第2の食前時間枠では前記第3の目標領域内に、前記第2の食後時間枠では前記第4の目標領域内にあるかどうかを例示する、請求項12に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項１４】
さらに、前記食前時間枠および前記食後時間枠に対するグルコース統計量を生成するステップと前記食前時間枠および前記食後時間枠に対する前記グルコース統計量を表示するステップとを含む請求項12に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項１５】
目標グルコース読み取り値の前記第1の対および目標グルコース読み取り値の前記第2の対は、異なる患者応答を説明できるように調節可能である請求項12に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項１６】
前記表示出力は、グラフである請求項12に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項１７】
患者にフィードバックを送るためのシステムであって、
測定期間に対し多数のグルコース読み取り値を受け取り、前記測定期間内にある食事事象に対する分析時間枠を受け取るためのユーザーインターフェイス層と、
前記ユーザーインターフェイス層から前記多数のグルコース読み取り値を受け取り、前記多数のグルコース読み取り値を格納するためのデータ記憶デバイスと、
前記分析時間枠に対するグルコース統計量を計算するための報告層と、
前記分析時間枠に対する前記グルコース統計量を表示し、前記分析時間枠に対応する分析領域を表示する表示出力を作成するための出力表示層とを備えるシステム。
【請求項１８】
前記ユーザーインターフェイス層は、前記測定期間内に前記食事事象に対する第2の分析時間枠を受け取り、前記第2の分析時間枠は前記第1の分析時間枠よりも短い持続時間を有し、
前記報告層は、前記第2の分析時間枠に対する第2のグルコース統計量を計算する請求項17に記載のシステム。
【請求項１９】
前記表示出力は、さらに、前記第2の食事事象に対する前記第2のグルコース統計量および前記第2の分析時間枠に対応する第2の分析領域を表示する請求項18に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ユーザーインターフェイス層は、前記分析時間枠に対する第1の目標グルコース範囲および前記第2の分析時間枠に対する第2の目標グルコース範囲を受け取る請求項17に記載のシステム。
【請求項２１】
前記第1の目標グルコース範囲は、勾配を有する直線に対応する請求項17に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第1の目標グルコース範囲は、放物形を有する直線により表される請求項17に記載のシステム。
【請求項２３】
グラフは、前記分析時間枠に対する前記グルコース統計量を表示する請求項17に記載のシステム。
【請求項２４】
グラフは、前記分析時間枠に対応する前記分析領域を表示する請求項17に記載のシステム。
【請求項２５】
食事事象の前後のグルコース挙動を分析するための方法であって、
一定期間に複数のグルコース読み取り値を受け取るステップと、
第1の時間範囲を第1の食事事象に対する食前分析期間として受け取るステップと、
第2の時間範囲を前記第1の食事事象に対する食後分析期間として受け取るステップと、
前記食前分析期間、前記食後分析期間、および前記食前分析期間と前記食後分析期間に対応する前記複数のグルコース読み取り値をハイライト表示する表示出力を生成するステップとを含む方法。
【請求項２６】
さらに、第3の時間範囲を第2の食事事象に対する食前分析期間として受け取るステップと、
第4の時間範囲を前記第2の食事事象に対する食後分析期間として受け取るステップとを含み、グラフは、前記第2の食事事象に対する前記食前分析期間、前記第2の食事事象に対する前記食後分析期間、および前記第2の食事事象に対する前記食前分析期間と前記第2の食事事象に対する前記食後分析期間に対応する前記複数のグルコース読み取り値をハイライト表示する請求項25に記載の方法。
【請求項２７】
さらに、前記第1の食事事象の前記食後分析期間および前記食前分析期間に対するグルコース統計量を生成するステップを含む請求項25に記載の方法。
【請求項２８】
さらに、前記第1の食事事象の前記食後分析期間および前記食全分析期間に対するグルコース統計量を生成するステップと前記第2の食事事象の前記食前分析期間および前記食後分析期間に対するグルコース統計量を生成するステップとを含む請求項25に記載の方法。
【請求項２９】
プログラムコード記憶デバイスであって、
コンピュータ可読記憶媒体と、
コンピュータ可読プログラムコードとを備え、前記コンピュータ可読プログラムコードは、命令を格納し、前記命令が実行されると、前記命令によりコンピューティングデバイスは、
一定期間にグルコース測定デバイスから多数のグルコース読み取り値を受け取り、
食前時間枠におけるグルコース読み取り値の食前分析に対する第1の開始時間枠および第1の終了時間枠を受け取り、
食後時間枠におけるグルコース読み取り値の食後分析に対する第2の開始時間枠および第2の終了時間枠を受け取り、
前記食前分析に対する前記第1の開始時間枠と前記第1の終了時間枠をハイライト表示し、前記食後分析に対する前記第2の開始時間枠と前記第1の終了時間枠をハイライト表示する表示出力を生成する、プログラムコード記憶デバイス。
【請求項３０】
実行されると、コンピューティングデバイスに、前記期間に対する前記受け取った数の血糖読み取り値を表示させる命令を含む請求項29に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３１】
実行されると、コンピューティングデバイスに、
前記食前時間枠に対するグルコース目標範囲を受け取り、
前記食後時間枠に対するグルコース目標範囲を受け取るようにさせる命令を含み、前記表示出力は、前記第1の開始時間枠、前記第1の終了時間枠、および前記食前時間枠に対する前記グルコース目標範囲で制約される第1の分析領域をハイライト表示する請求項29に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３２】
実行されると、コンピューティングデバイスに、前記第2の開始時間枠、前記第2の終了時間枠、および前記食前後間枠に対する前記グルコース目標範囲で制約される第2の分析領域をハイライト表示する第2の表示出力を生成させる命令を含む請求項31に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３３】
前記食後時間枠に対する前記グルコース目標範囲は、勾配を有する直線により表される請求項31に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３４】
前記表示出力は、グラフである請求項31に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３５】
プログラムコード記憶デバイスであって、
コンピュータ可読記憶媒体と、
コンピュータ可読プログラムコードとを備え、前記コンピュータ可読プログラムコードは、命令を格納し、前記命令が実行されると、前記命令によりコンピューティングデバイスは、
測定期間に多数のグルコース読み取り値を受け取り、前記測定期間は第1の食事事象を包含し、
食後事象時間枠に対する第1のグルコース目標範囲を受け取り、
前記食前事象時間枠に対する第2のグルコース目標範囲を受け取り、
食後分析の第1の時間枠を受け取り、
前記第1のグルコース目標範囲および前記食後分析に対する前記第1の時間枠に対応する分析領域を表示し、前記測定期間に前記個数の前記グルコース読み取り値を表示するレポートを生成する、プログラムコード記憶デバイス。
【請求項３６】
前記第1のグルコース目標範囲および前記第2のグルコース目標範囲は、異なる値を有する請求項35に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３７】
実行されると、コンピューティングデバイスに、
食前分析の第2の時間枠を受け取り、
前記第2のグルコース目標範囲および前記食前事象分析に対する前記第2の時間枠に対応する第2の分析領域を表示する前記レポートを生成するようにさせる命令を含む請求項35に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３８】
実行されると、コンピューティングデバイスに、
前記食後分析に対応する前記第1の時間枠に対するグルコース統計量を生成し、
前記第1の時間枠に対する前記グルコース統計量を報告するグラフを生成するようにさせる命令を含む請求項35に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項３９】
実行されると、コンピューティングデバイスに、
前記食前分析に対応する前記第2の時間枠に対するグルコース統計量を生成し、
前記第2の時間枠に対する前記グルコース統計量を報告するグラフを生成するようにさせる命令を含む請求項37に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項４０】
前記第1のグルコース目標範囲および前記第2のグルコース目標範囲は、前記第1の食事事象に対し修正可能である請求項35に記載のプログラムコード記憶デバイス。
【請求項４１】
糖尿病治療管理において人を支援する方法であって、
食後分析時間枠を受け取るステップと、
食前事象時間枠に対する第1の低グルコース目標値を受け取るステップと、
前記食前事象時間枠に対する第1の高グルコース目標値を受け取るステップと、
食後分析時間枠に対する第2の低グルコース目標値を受け取るステップと、
前記食後分析時間枠に対する第2の高グルコース目標値を受け取るステップと、
前記食後分析時間枠、前記第1の低グルコース目標値、前記第1の高グルコース目標値、前記第2の低グルコース目標値、および前記第2の高グルコース目標値を糖尿病データ管理システムのメモリに格納するステップとを含む方法。
【請求項４２】
さらに、
前記食前事象時間枠および前記食後分析時間枠を含む期間に対する複数のグルコース読み取り値を受け取るステップを含む請求項41に記載の方法。
【請求項４３】
さらに、前記第2の低グルコース目標値、前記第2の高グルコース目標値、および前記食後分析時間枠により制約される分析領域をハイライト表示する表示出力を含むレポートを生成するステップを含む請求項42に記載の方法。
【請求項４４】
前記表示出力は、さらに、前記期間に前記受け取った複数のグルコース読み取り値も表示する請求項43に記載の方法。
【請求項４５】
さらに、
前記食後分析時間枠に対するグルコース統計量を計算するステップと、
前記食後分析時間枠に対する前記グルコース統計量を表示する表を作成するステップとを含む請求項44に記載の方法。
【請求項４６】
さらに、前記食前事象時間枠より短いか、または等しい食前分析時間枠を受け取るステップと、前記食前分析時間枠を格納するステップを含む請求項45に記載の方法。
【請求項４７】
さらに、第1の低グルコース目標値、第1の高グルコース目標値、および前記食前分析時間枠により制約される分析領域をハイライト表示する表示出力を含むレポートを生成するステップを含む請求項46に記載の方法。
【請求項４８】
前記第1の低グルコース目標値および前記第1の高グルコース目標値は、調節可能である請求項41に記載の方法。
【請求項４９】
前記第2の低グルコース目標値および前記第2の高グルコース目標値は、前記人に合わせてカスタマイズ可能である請求項41に記載の方法。
【請求項５０】
前記食後分析時間枠は、患者の応答に応じられるように構成可能である請求項41に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療情報管理システム(medical information management system)における構成可能パラメータの選択を対象とする。特に、本発明は、食事事象および時間ベースの事象に対する構成可能または可変グルコース目標範囲の選択を対象とする。本発明は、さらに、食事事象の前および後の構成可能または可変分析期間の選択も対象とする。
【背景技術】
【０００２】
従来、多くの現代的なプログラム可能医療デバイス、例えば、薬剤注入ポンプは、一定期間にわたる実際のデバイスの動作を表すデータを生成し、格納するための内部メモリを備える。格納されているデータは、医療従事者が定期的に医療デバイスから調べることができるため、被検者の状態および治療計画を詳しく監視し、医療デバイスを必要に応じて再プログラムすることができる。しかし、注入ポンプなどのいくつかの医療デバイスからデータを取り出すために、被検者は医療施設に定期的に訪れる必要があった。
【０００３】
この欠点を克服するために、これまでは生データが注入ポンプから他のデータ記憶および/または処理デバイスに転送されていた。注入ポンプのデータ転送システムの一実施例は、参照により本明細書に組み込まれている1994年12月27日にPurvisらに発行された「Data transfer System for an Infusion Pump」という表題の米国特許第5,376,070号に開示されている。このデバイスは、薬剤注入ポンプからデータを取り出し、薬剤注入ポンプにプログラムデータを送信するように設計されている比較的単純で、効果的なデータ転送システムに関する。このデータ転送システムは、注入ポンプのリモートデータ転送および/または再プログラミングに特に適している。
【特許文献１】米国特許第5,376,070号
【特許文献２】PCT出願PCT/US99/22993
【特許文献３】係属特許出願第10/913,149号
【特許文献４】米国特許出願第11/145,485号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
注入ポンプ、分析対象物モニタ(analyte monitor)、分析対象物測定器(analyte meter)などとともに使用する他の通信システムは、参照により本明細書に組み込まれている1999年9月30日に出願された「Communication System and Software for Interfacing with an Infusion Pump, Analyze Monitor, Analyte Meter, or the Like」という表題の公開済みPCT出願PCT/US99/22993において説明されている。このシステムは、ポンプ、測定器、またはモニタを受け入れ、パーソナルコンピュータなどとインターフェイスするクレードルを有する通信ステーションを備える。ポンプ、測定器、またはモニタをパーソナルコンピュータと通信するように接続することにより、コンピュータから医療デバイスにプログラミングおよび命令を伝達し、データを医療デバイスからコンピュータに転送することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明のいくつかの実施形態は、少なくとも1人(または複数の)被検者の1つまたは複数の病状または生物学的状態に関するデータを管理するための糖尿病データ管理システムまたは医療データ管理システムおよびプロセスに関する。このようなシステムおよびプロセスの実施例は、糖尿病被検者、心臓病被検者、癌被検者、HIV被検者、他の疾病、伝染病、または他の制御可能な病状を有する被検者に合わせて構成できる。
【０００６】
このようなシステムおよびプロセスの実施形態は、個々の被検者および/または被検者のグループに対する改善された治療および医療データ管理のために、被検者ユーザー、および医療サービス提供事業者ユーザーを対象とするさまざまな機能を備える。例えば、システムのいくつかの実施形態では、個々の患者および/または被検者のグループ向けの総合的医療サービスを改善するために多くの被検者情報源から総計データを集めて分析することができる。
【０００７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、糖尿病データ管理システムは、コンピューティングデバイス上で実行されているソフトウェアモジュールのグループとともに構成することができる。被検者ユーザーまたは医療サービス提供事業者ユーザーは、被検者支援デバイス(注入ポンプ、測定器、生体センサー、ペースメーカー、他の電子心臓補助装置など)をユーザー側コンピュータに接続し、被検者支援デバイスと糖尿病データ管理システムとの間で情報をやり取りするようにできる。この方法で、システムは、少なくとも1人のユーザー(および、さらに広範囲にわたる実施形態では、複数のユーザー)からデータを集めて管理し、多数のサービスを個別に、または相互に関係する形で提供することができる。
【０００８】
糖尿病データ管理システムを利用することにより、医療サービス提供事業者および被検者は、被検者に関する医療情報を容易に格納し、後からそれにアクセスして、例えば、被検者の生物学的状態、被検者支援デバイスの動作、治療、治療結果、個人的習慣などに関する活動履歴情報を分析することができる。医療サービス提供事業者および/または被検者は、このような活動履歴データに基づいて、傾向、有益な診療、有益でない診療などを認識し、有益な傾向および診療を活かす治療計画を調整するか、または治療計画を立てることができ、有益でない傾向および診療を回避する。
【０００９】
糖尿病データ管理システムは、被検者、被検者の1つのグループ、または被検者の複数のグループから受け取った情報を含むレポートを生成または他の何らかの形で提供するソフトウェアを備えることができる。このようにして、被検者または被検者の医療サービス提供事業者は、被検者の病状、これまでの病状、被検者支援デバイス動作または状態などに関する情報、あるいは被検者の1つまたは複数の定義済みグループに関する類似の情報のフォーマットされたレポートに容易にアクセスできる。これらのレポートは、システム側に用意されているさまざまな定義済みフォーマットでフォーマットできる。それとは別に、またはそれに加えて、システムでは、ユーザーが自前のレポートフォーマットをデザインすることが可能である(レポートにどのようなタイプの情報を入れるか、また情報をどのような形で表示するかを決定することを含む)。被検者の医療デバイスから被検者情報を取り出し、この情報をユーザーに提示するためのシステムが開発されている。本発明のいくつかの実施形態は、複数の被検者の被検者情報を集めて管理することができるより包括的なシステムを対象とし、それら複数の被検者は複数の異なるタイプの医療デバイス(異なるメーカー、同じメーカーの異なるモデル、または異なる機能デバイス)を有する。
【００１０】
本発明のいくつかの実施形態は、好ましくはそれぞれの食事事象および他の重要な時間枠について、複数の血糖値またはセンサーグルコース目標範囲を設定し、修正することが可能なシステムを対象とする。本発明のいくつかの実施形態は、朝食事象、昼食事象、および/または夕食事象に対し調節可能な目標グルコース範囲を設定することを対象とする。本発明のいくつかの実施形態は、夜の時間枠および睡眠の時間枠に対し調節可能な目標グルコース範囲を設定することを対象とする。
【００１１】
本発明のいくつかの実施形態は、被検者ユーザーが食事事象(朝食、昼食、または夕食など)の前および後の異なる時刻に被検者データを分析するために調節可能な時間枠を設定することを可能にするシステムを対象とする。本発明のいくつかの実施形態は、異なる食事事象に対する調節可能な分析時間枠を表示するレポートを生成することを対象とする。本発明のいくつかの実施形態は、被検者ユーザーが自分の治療を適切に監視できるように分析時間枠に対するグルコース統計量を生成することを対象とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明のいくつかの実施形態は、方法、装置、およびコンピュータプログラム製品の流れ図およびメニュー図解を参照しつつ以下で説明される。流れ図図解のそれぞれのブロック、流れ図図解中のブロックの組合せは、コンピュータプログラム命令により実装されうることは理解されるであろう(メニュー画面は図中で説明されている場合がある)。これらのコンピュータプログラム命令は、コンピュータまたは他のプログラム可能データ処理装置にロードされて機械が形成され、これにより、コンピュータ(または他のプログラム可能データ処理装置)上で実行される命令が1つまたは複数の流れ図ブロック内で指定された機能を実行する命令を生成することができる。コンピュータ(または他のプログラム可能データ処理装置)を特定の方法で機能させることができるこれらのコンピュータプログラム命令は、さらに、コンピュータ可読メモリに格納することもでき、これにより、コンピュータ可読メモリ内に格納される命令で、1つまたは複数の流れ図ブロックで指定された機能を実行する命令を収めた製造品を生産することができる。これらのコンピュータプログラム命令は、さらに、コンピュータまたは他のプログラム可能データ処理装置上にロードされ、これにより、コンピュータまたは他のプログラム可能装置上で一連の動作ステップが実行され、コンピュータまたは他のプログラム可能装置上で実行される命令が1つまたは複数の流れ図ブロックで指定された機能、および/または本明細書に示されているメニューを実装するステップを実現するようなコンピュータ実装プロセスを形成することができる。
【００１３】
図1は、本発明の一実施形態による糖尿病データ管理システムを収納したディスプレイを備えるコンピューティングデバイスを例示している。糖尿病データ管理システム(DDMS)は、本発明のいくつかの実施形態ではMedtronic MiniMed Carelink(商標)システムまたは医療データ管理システム(MDMS)と呼ぶことができる。DDMSは、インターネットまたはWorld Wide Webを利用した通信ネットワークを介して被検者ユーザーまたは医療サービス専門家がアクセスできる1つまたは複数のサーバー上に収めることができる。MDMSとして説明されているDDMSのこのモデルは、参照により本明細書に組み込まれている2004年8月6日に出願した整理番号PF01137 US; F&L 047711-0336の係属特許出願第10/913,149号で説明されている。
【００１４】
以下の本発明の実施形態の説明は、糖尿病を患っている被検者の病状または生物学的状態を監視することに関して行われているが、以下のシステムおよびプロセスは、心臓病被検者、癌被検者、HIV被検者、他の疾病、感染症、または制御可能な病状を有している被検者、またはそのさまざまな組合せについて病状または生物学的状態を監視することに対して適用可能である。
【００１５】
本発明の一実施形態では、DDMSは、医院、保健室、診療所、緊急治療室、応急手当室などの医療サービス提供事業者(healthcare provider)の診療室のコンピューティングデバイスにインストールすることができる。医療サービス提供事業者は、機密患者データをインターネット上のサーバーなどのコンピューティングデバイスに格納するシステムを利用することを嫌う場合がある。
【００１６】
DDMSは、コンピューティングデバイス100上にインストールすることができる。コンピューティングデバイス100は、ディスプレイ33に結合することができる。本発明の一実施形態では、コンピューティングデバイス100は、ディスプレイから分離されている物理的デバイス(パーソナルコンピュータ、ミニコンピュータなど)内に置くことができる。本発明の一実施形態では、コンピューティングデバイス100は、ディスプレイ33がコンピューティングデバイス内に組み込まれるラップトップなどのディスプレイ33を備える単一の物理的エンクロージャまたはデバイス内に置くことができる。本発明の一実施形態では、DDMSをホスティングするコンピューティングデバイス100は、限定はしないが、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、サーバー、ネットワークコンピュータ、パーソナルデジタルアシスタント(PDA)、コンピュータ機能を備える携帯電話、大型表示ディスプレイを備えるページャ、ディスプレイを備えるインスリンポンプ、ディスプレイを備えるグルコースセンサー、ディスプレイを備える血糖測定器、および/またはディスプレイを備えるインスリンポンプ/グルコースセンサーの組合せとすることができる。コンピューティングデバイスは、さらに、ディスプレイに結合されたインスリンポンプ、ディスプレイに結合された血糖測定器、またはディスプレイに結合されたグルコースセンサーとすることもできる。コンピューティングデバイス100は、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、ネットワークコンピュータ、またはPDA上にインストールされたブラウザを介してアクセス可能なインターネット上に置かれているサーバーであってもよい。コンピューティングデバイス100は、さらに、無線機能を備え、BluetoothまたはIEEE802.11プロトコルなどの無線通信プロトコルのうちの1つを介してポータブルコンピューティングデバイス、例えば、ラップトップ、PDA、ネットワークコンピュータ、携帯電話にインストールされているブラウザからアクセス可能な医院に置かれているサーバーであってもよい。
【００１７】
図1に示されている実施形態において、データ管理システム16は、異なるタスクを専用に扱う相互に関係付けられたソフトウェアモジュールまたは層のグループを含む。システムソフトウェアは、デバイス通信層24、データ構文解析層26、データベース層28、データベース記憶デバイス29、報告層30、グラフ表示層31、およびユーザーインターフェイス層32を含む。糖尿病データ管理システムは、複数の被検者支援デバイス12と通信することができ、これらのうち2つが図1に例示されている。異なる参照番号で、多数の層(例えば、デバイス通信層、データ構文解析層、データベース層)を参照しているが、それぞれの層は、単一ソフトウェアモジュールまたは複数のソフトウェアモジュールを含むことができる。例えば、デバイス通信層24は、多数の相互にやり取りするソフトウェアモジュール、ライブラリなどを含むことができる。本発明の一実施形態では、データ管理システム16は、コンピューティングデバイス100の不揮発性記憶領域(フラッシュメモリなどのメモリ、ハードディスク、取り外し可能ハードディスク、DVD-RW、CD-RW)にインストールすることができる。データ管理システム16が、選択されるか、または起動された場合、システム16は、実行のため不揮発性記憶領域(DRAM、SRAM、RAM、DDRAMなどのメモリ)にロードされうる。
【００１８】
デバイス通信層24は、例えば血糖測定器、センサーグルコースセンサー、または注入ポンプなどの、少なくとも1つの、また他の実施形態では、複数の異なるタイプの、被検者支援デバイス12とインターフェイスする役割を受け持つ。一実施形態では、デバイス通信層24は、単一のタイプの被検者支援デバイス12と通信するように構成することができる。しかし、より包括的な実施形態では、デバイス通信層24は、複数の異なるメーカーが製作したデバイス、特定のメーカーが製作した複数の異なるモデル、および/または複数の機能(注入機能、感知機能、計測機能、またはこれらを組み合わせた機能など)を備える複数の異なるデバイスなどの、複数の異なるタイプの被検者支援デバイス12と通信するように構成される。以下でさらに詳しく説明されるように、複数の異なるタイプの被検者支援デバイス12とインターフェイスする機能を備えることにより、糖尿病データ管理システム16は、かなり多くの個別の情報源からデータを収集することができる。このような実施形態は、多数の被検者および被検者のグループを、大量の標本データおよび/または標本データの大きな多様性を利用することができる統計分析または他の形態の分析に取り込むことによりデータ分析能力を拡張し改善することができ、これにより、適切な治療パラメータ、診断などを決定する能力を向上させることができる。
【００１９】
デバイス通信層24では、DDMS 16は、システム10内のそれぞれの被検者支援デバイス12から情報を受信し、システム10内のそれぞれの被検者支援デバイス12から、またはそこへ情報を送信することができる。実施形態および使用状況に応じて、システム16とデバイス12との間で通信できる情報のタイプは、限定はしないが、データ、プログラム、更新ソフトウェア、教育資料、警告メッセージ、通知などを含むことができる。デバイス通信層24は、システム16と通信する被検者支援デバイス12のタイプを検出し、そのタイプのデバイス12に適した通信プロトコルを実行する好適なルーチンを備えることができる。それとは別に、またはそれに加えて、被検者支援デバイス12は、情報をパケット単位で、または他のデータ配列で通信することができ、通信は、プリアンブルまたは被検者支援デバイスのタイプを識別するためのデバイス識別情報を含む他の部分を含む。それとは別に、またはそれに加えて、被検者支援デバイス12は、ユーザーが、そのユーザーによって使用される被検者支援デバイスのタイプに対応する、オプションのアイコンまたはテキストまたは他のデバイス識別子を選択することなどにより、情報を入力できるようにする好適なユーザー操作可能インターフェイスを備えることができる。このような情報は、ネットワーク接続を介して、システム16に伝達することができる。さらに他の実施形態では、システム16は、上述の方法で通信している被検者支援デバイス12のタイプを検出し、次いで、ユーザーによって使用されている被検者支援デバイスのタイプをシステム16が適切に検出したことを確認することをユーザーに要求するメッセージを送信することができる。複数の異なるタイプの被検者支援デバイス12と通信することができるシステム16については、デバイス通信層24は、複数の異なる通信プロトコルを実行する能力を持つ場合があり、また検出されたタイプの被検者支援デバイスに適したプロトコルを選択する。
【００２０】
構文解析層26は、受信したデバイスデータの完全性を確認し、そのデータを正しくデータベース29に入力する役割を受け持っている。受信したデータの完全性をチェックする巡回冗長検査CRCプロセスを使用することができる。それとは別に、またはそれに加えて、データは、パケット単位で、または他のデータ配列により、受信することができ、プリアンブルまたはデータの他の部分は、デバイスタイプ識別情報を含む。このようなプリアンブルまたは受信されたデータの他の部分は、さらに、受信された情報の信憑性を確認するために使用できるデバイスシリアル番号または他の識別情報を含むことができる。このような実施形態では、システム16は、受信された情報が有効な情報源に由来するかどうかを評価するために受信された識別情報とあらかじめ格納されている情報とを比較することができる。
【００２１】
データベース層28は、後からアクセスし、取り出せるように整理されたフォーマットで格納済みのデータのウェアハウジングおよびアーカイビングを行う役割を持つ集中データベースリポジトリを含むことができる。データベース層28は、本明細書で説明されている方法でデータを格納し、データにアクセスするのに適した1つまたは複数のデータ記憶デバイス29とともに動作する。このようなデータ記憶デバイス29は、例えば、1つまたは複数のハードディスク、光ディスク、テープ、デジタルライブラリ、または他の好適なデジタルもしくはアナログ記憶媒体および関連するドライブデバイス、ドライブアレイなどを備えることができる。
【００２２】
データは、実施形態および使用環境に応じて、さまざまな目的のために格納し、アーカイブすることができる。後述のように、特定の被検者および患者支援デバイスに関する情報は、格納およびアーカイブされ、特定の被検者、それらの被検者の許可された医療サービス提供事業者および/または許可された医療費支払者事業体(healthcare payor entities)に提供され、被検者の状態を分析するのに使用することができる。さらに、被検者のグループまたは被検者支援デバイスのグループに関する特定の情報は、グループデータまたは他の形態の複合データを分析するために、医療サービス提供事業者、被検者、システム16を管理する事業体の職員、または他の事業体向けにより一般的に公開されうる。
【００２３】
データベース層28およびシステム16の他のコンポーネントの実施形態では、被検者の個人医療情報の機密を保護するために好適なデータ機密保護対策を講じるが、その一方で、非個人的医療情報については分析のためより一般的に公開することができる。実施形態は、限定はしないが、「Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA)」を含む、適切な政府規制、業界標準、方針などに適合するように構成することができる。
【００２４】
データベース層28は、それぞれのユーザーのアクセスをそのユーザーについて事前に許可されている情報のタイプに制限するように構成することができる。例えば、被検者は、データベース層28により格納されている自分の個人医療情報(個人識別子を含む)へのアクセスを許されるが、他の被検者の個人医療情報(個人識別子を含む)へのアクセスを許されない。同様に、被検者の許可された医療サービス提供事業者または医療費支払者事業体は、データベース層28により格納されている被検者の個人医療情報(個人識別子を含む)の一部または全部へのアクセス権を与えられるが、他の個人の個人情報へのアクセスを許されない。また、オペレーターまたはアドミニストレーターユーザー(コンピューティングデバイス100と通信している別のコンピュータ上の)は、オペレーターまたはアドミニストレーターの役割に応じて、一部または全部の被検者情報へのアクセス権を与えられうる。他方、被検者、医療サービス提供事業者、オペレーター、アドミニストレーター、または他の事業体は、データ記憶デバイス29内のデータベース層28により格納されている未確認の個人、グループ、または集合体(個人識別子を含まない)の一般情報へのアクセスを許可されうる。
【００２５】
本発明のいくつかの実施形態では、データベース層28は、プリファレンスプロファイルを格納することができる。データベース層28では、例えば、それぞれのユーザーは、被検者ユーザーに対応する特定のパラメータに関する情報を格納することができる。例示されているように、これらのパラメータは、目標血糖値またはセンサーグルコースレベル、ユーザーが使用する機器のタイプ(インスリンポンプ、グルコースセンサー、血糖測定器など)を含むことが可能であり、またレコード、ファイル、またはデータベース層のデータ記憶デバイス29内のメモリロケーションに格納されることが可能である。例示されているように、これらのパラメータは、さらに、食事事象のそれぞれに対する分析時間も含むことが可能である。
【００２６】
DDMS 16は、被検者ユーザーの血糖値(BG)またはセンサーグルコース(SG)読み取り値を測定し、分析し、追跡することができる。本発明のいくつかの実施形態では、医療データ管理システムは、被検者ユーザーのBGおよびSGの両方の読み取り値を測定し、追跡し、または分析することができる。したがって、いくつかのレポートは、BGまたはSGについてのみ言及または例示しうるが、これらのレポートは、グルコース読み取り値の他方、またはグルコース読み取り値の両方に対する結果を監視し、表示することができる。
【００２７】
報告層30は、データベース28内の選択されたロケーションからデータを引き出し、注目する所望パラメータからレポート情報を生成するレポートウィザードプログラムを含むことができる。報告層30は、複数の異なるタイプのレポートを生成し、それぞれが異なる情報を有し、および/または情報を異なるフォーマット(配列またはスタイル)で表示し、レポートのタイプがユーザーによって選択可能なように構成することができる。複数のプリセットされたタイプのレポート(定義済みタイプのコンテンツおよびフォーマット)が、ユーザーから利用することができ、また選択可能なものとしてよい。プリセットタイプのレポートの少なくとも一部は、多くの医療サービス提供事業者がいつも使用しているであろう共通の業界標準レポートタイプとしてよい。
【００２８】
本発明の一実施形態では、データベース層28は、レポートまたは報告層30により生成されるレポートに表示すべきさまざまな医療情報に対する値を計算することができる。例えば、データベース層28は、指定された時間枠に対する平均の血糖値またはセンサーグルコース読み取り値を計算することができる。本発明の一実施形態では、報告層30は、レポートに表示すべき医療または身体的情報に対する値を計算することができる。例えば、被検者ユーザーは、報告層30によりその後使用されるパラメータを選択し、その選択されたパラメータに対応する医療情報値を生成することができる。本発明の他の実施形態では、被検者ユーザーは、データベース層28内にすでに存在していたパラメータプロファイルを選択することができる。
【００２９】
それとは別に、またはそれに加えて、レポートウィザードを使用することで、ユーザーは、カスタムタイプのレポートを設計することができる。実施形態例えば、レポートウィザードを使用することで、ユーザーは、パラメータを定義し、入力することができ(コンテンツデータのタイプ、そのようなデータの期間、レポートのフォーマットなどを指定するパラメータなど)、データベースからデータ選択し、ユーザー定義パラメータに基づいて、印刷可能または表可能な配列でデータを配置することができる。他の実施形態では、レポートウィザードは、限定はしないがEXCEL(商標)などの共通レポート生成、フォーマッティング、または統計分析プログラムなどの、ユーザーが利用できる他のプログラムとインターフェイスするか、またはそのプログラムで使用するためのデータを提供することができる。この方法で、ユーザーは、システム16からデータを、ユーザーがいつも使用している他の報告ツールにインポートすることができる。報告層30は、ユーザーが標準ディスプレイデバイスにレポートを表示することができる表示可能フォーム、ユーザーが標準プリンタにレポートを印刷できる印刷可能フォーム、またはユーザーによるアクセスに適したフォームのレポートを生成することができる。実施形態は、限定はしないが、PDF、JPEGなどを含む、格納、印刷、および送信機能を簡素化するための従来のファイルフォーマットスキームで動作しうる。例示されているように、被検者ユーザーは、レポートのタイプおよびレポートのパラメータを選択することができ、報告層30では、.pdfフォーマットのレポートを作成することができる。レポートを作成するの補助し、さらに被検者ユーザーがレポートを表示することを可能にする.pdfプラグインを起動することができる。これらの動作条件の下で、被検者ユーザーは、.pdfプラグインを使用してレポートを印刷することができる。例えば、被検者の個人情報の通信を制限する政府規制、業界標準または方針に適合するため、機密保護対策が施されているいくつかの実施形態では、一部または全部のレポートは、印刷、または電子的転送を禁止するフォーム(または好適なソフトウェアコントロールを使用して)で生成することができる(印刷不可能および/または使用不可能フォーマット)。さらに他の実施形態では、システム16を使用することで、レポートを生成するユーザーは、レポートを印刷不可能および/または転送不可能と指定することができ、これにより、システム16は、印刷および/電子転送を禁止するフォームのレポートを出力する。
【００３０】
報告層30は、選択されたレポートをグラフ表示層31に転送することができる。グラフ表示層31は、選択されたレポートに関する情報を受け取り、データをディスプレイ33に表示または示すことができるフォーマットに変換する。
【００３１】
本発明の一実施形態では、報告層30は、多数の被検者ユーザーパラメータを格納することができる。例示されているように、報告層30は、炭水化物単位のタイプ、低血糖またはセンサーグルコース読み取り値、炭水化物換算係数、および特定のタイプのレポートに対する時間枠を格納することができる。これらの実施例は、例示的であることを意図されており、制限することを意図していない。
【００３２】
報告情報のデータ分析およびプレゼンテーションを用いて、診断および治療パラメータの作成およびサポートを行うことができる。レポートに関する情報が個々の被検者に関係している場合、これらの診断および治療パラメータは、その被検者の健康状態および相対的に満足の行く状態にあることを評価するだけでなく、その被検者の治療を行ったり、または修正したりするためにも使用されうる。レポートに関する情報が被検者のグループまたはデータの集合体に関係する場合、これらの診断および治療パラメータは、限定はしないが、糖尿病被検者、心臓病被検者、特定のタイプの糖尿病または心臓病を患っている糖尿病被検者、特定の年齢の被検者、性別または他の人口統計学的グループ、これらの組合せなどの、類似の病状を有する被検者のグループの健康状態および相対的に満足の行く状態にあることを評価するために使用されうる。
【００３３】
ユーザーインターフェイス層32は、例えば、ユーザーログインおよびデータアクセス、ソフトウェアナビゲーション、ユーザーデータ入力、所望のレポートタイプのユーザー選択、および選択された情報の表示のため、エンドユーザーとの双方向のやり取りをサポートする。被検者ユーザーは、さらに、ユーザーインターフェイス層32を介して選択されたレポートで使用すべきパラメータを入力することもできる。ユーザーは、システムにより提供されるサービスに応じて、また本発明の実施形態により、被検者、医療サービス提供事業者、医療費支払者事業体、システムオペレーター、またはアドミニストレーターなどであってよい。より包括的な実施形態では、上記のタイプのユーザーの一部または全部と双方向のやり取りをすることができ、異なるタイプのユーザーは、異なるサービスもしくはデータまたは異なるレベルのサービスもしくはデータにアクセスすることができる。
【００３４】
例示的な一実施形態では、ユーザーインターフェイス層32は、インターネット上のユーザーによりアクセス可能な1つまたは複数のWebサイトを提供する。ユーザーインターフェイス層は、少なくとも1つの(または複数の)好適なネットワークサーバーを含むか、またはそのサーバーとともに動作し、これによりインターネット上にWebサイトを構築し、世界中で標準インターネットブラウザソフトウェアを使ってインターネット接続コンピュータからアクセスすることを可能にする。使用する実施形態に応じて、被検者、医療サービス提供事業者、支払者事業体、製薬会社パートナー、または製薬もしくは医療機器の他の調達先、および/または支援要員もしくはシステム16を運用する他の要員を含む、さまざまなタイプのユーザーが(複数の)Webサイトにアクセスできる。
【００３５】
他の例示的な実施形態では、DDMS 16が、1つのコンピューティングデバイス100上に配置される場合、ユーザーインターフェイス層32は、被検者ユーザーがDDMSをナビゲートするためのメニューを多数備える。これらのメニューは、HTML、XML、またはActive Serverページを含む、メニューフォーマットを使用して作成することができる。被検者は、DDMS 16にアクセスし、Webサイト上ですべての被検者または被検者のグループに公開されている一般情報にアクセスするなど、さまざまなタスクのうちの1つまたは複数を実行することができる。DDMS 16のユーザーインターフェイス層32では、被検者ユーザーは、特定の情報にアクセスするか、またはその被検者の病状もしくはその被検者の(複数の)医療デバイス12に関するレポートを生成するか、またはその被検者の(複数の)支援デバイス12からデータもしくは他の情報をダウンロードするか、またはシステム16からデータ、プログラム、プログラム更新、もしくは他の情報を被検者の(複数の)支援デバイス12にアップロードするか、または情報をシステム16に手動で入力するか、または医療サービス提供事業者と遠隔相談によりやり取りを行うか、または被検者のカスタム設定を修正することができる。
【００３６】
システム16が、異なるオプションリソースまたはアクティビティへのアクセス(異なる情報アイテムおよびサービスへのアクセスを含む)を、異なるユーザーおよび異なるタイプのユーザーもしくはユーザーのグループに提供し、それぞれのユーザーがカスタマイズされた設定を利用することができ、および/またはそれぞれのタイプのユーザーもしくはユーザーのグループ(例えば、すべての被検者ユーザー、糖尿病被検者ユーザー、心臓病被検者ユーザー、医療サービス提供事業者ユーザー、または医療費支払者ユーザーなど)が、システム上で利用可能な異なる一組の情報アイテムまたはサービスを利用することができる。システム16は、定義済み許可計画に基づいて、それぞれのユーザーまたはユーザーのタイプに適切なリソースを割り当てる1つまたは複数の好適なリソースプロビジョニングプログラムまたはシステムを含むか、または使用することができる。リソースプロビジョニングシステムは、オフィス環境においうて、例えば、オフィス、企業、または会社用のLANローカルエリアネットワークにおける電子オフィスリソース(電子メール、ライセンス下にあるソフトウェアプログラム、機密データなど)のプロビジョニングに関連してよく知られている。例示的な一実施形態では、このようなリソースプロビジョニングシステムは、ユーザーのタイプおよび/またはユーザーの識別子に基づいて、DDMS 16内の医療情報およびサービスへのアクセスを制御するように適合される。
【００３７】
ユーザーが被検者ユーザーである場合、ユーザーの識別情報およびパスワードの正しい確認を入力した後、被検者は、DDMS 16上に格納されている安全な個人化情報へのアクセス権を与えられることができる。例えば、被検者ユーザーは、被検者に割り当てられているDDMS 16内の安全な個人化ロケーションへのアクセス権を与えられることができる。この個人化されたロケーションは、個人化画面、ホーム画面、ホームメニュー、個人化ページなどと呼ぶことができる。個人化ロケーションでは、例えば被検者支援デバイス12からデバイスデータをシステム16にダウンロードする、追加のデータを手動でシステム16に入力する、被検者のカスタム設定を修正する、および/またはレポートを表示し印刷するオプションを含む、オプションアクティビティを選択するための選択可能なアイコンまたはメニューアイテムを含む、個人化ホーム画面を被検者に提供することができる。レポートは、限定はしないが、被検者の(複数の)被検者支援デバイス12から得られたデータ、被検者または医療サービスを提供事業者により手動で入力されたデータ、医療ライブラリまたは他のネットワーク接続治療管理システムからのデータなどを含む、被検者の病状に特有のデータを含むことができる。これらのレポートが被検者特有の情報および被検者識別情報を含む場合、レポートは、データベース層28により使用される安全な記憶領域(例えば、記憶デバイス29)内に格納されている一部または全部の被検者データから生成することができる。
【００３８】
ユーザーが被検者ユーザーである場合、そのユーザーは、デバイスデータを医療データ管理システム16にダウンロード(送信)するオプションを選択することができる。システム16が、デバイスデータをシステムにダウンロードする被検者ユーザーの要求を受け取ると、システム16は、被検者の被検者支援デバイス12からデータをダウンロードする方法に関する段階的インストラクションをユーザーに示すことができる。例えば、DDMS 16は、異なるタイプの被検者支援デバイスからデータをダウンロードする方法をユーザーに指示する複数の異なる格納された命令セットを備えることができ、それぞれの命令セットは、特定のタイプの被検者支援デバイス(例えば、ポンプ、センサー、測定器など)に、ある1つのタイプの被検者支援デバイスの特定のメーカーのバージョンなどを関係付けるものである。登録時に被検者ユーザーから受け取った登録情報は、被検者により使用される(複数の)被検者支援デバイス12のタイプに関する情報を含むことができる。システム16は、その情報を使用して、被検者ユーザーに表示する特定の被検者の(複数の)支援デバイス12に関連付けられている格納済みの(複数の)命令セットを選択する。
【００３９】
システム16上で被検者ユーザーが利用できる他のアクティビティまたはリソースは、情報を手動で医療データ管理システム16に入力するオプションを備えることができる。例えば、被検者ユーザーの個人化メニューまたはロケーションから、被検者ユーザーが、追加の情報をシステム16に手動で入力するオプションを選択することができる。
【００４０】
他のオプションのアクティビティまたはリソースも、DDMS 16上で被検者ユーザーから利用することが可能である。例えば、被検者ユーザーの個人化メニューから、被検者ユーザーが、被検者の(複数の)支援デバイス12上でシステム16からデータ、ソフトウェア、ソフトウェア更新、治療推奨事項、または他の情報を受け取るオプションを選択することができる。システム16が、被検者ユーザーから、データ、ソフトウェア、ソフトウェア更新、治療推奨事項、または他の情報を受け取る要求を受け取った場合、システム16は、被検者ユーザーに対し、ユーザーが利用できるデータ、ソフトウェア、ソフトウェア更新、または他の情報を表す複数の選択可能なアイコンまたは他の記号のリストもしくは他の配列を表示することができる。
【００４１】
さらに他のアクティビティまたはリソースは、例えば、被検者ユーザーが被検者ユーザーの個人化ロケーションまたはメニューをカスタマイズまたは他の何らかの方法でさらに個人化するオプションを含む、医療データ管理システム16上で、被検者ユーザーが利用可能なものとしてよい。特に、被検者ユーザーは、被検者ユーザーの個人化ロケーションから、被検者ユーザー用にパラメータをカスタマイズするオプションを選択することができる。それに加えて、被検者ユーザーは、カスタマイズ可能なパラメータのプロファイルを作成することができる。システム16が、被検者ユーザーから、そのような要求を受け取った場合、システム16は、被検者ユーザーに対し、被検者ユーザーのプリファレンスに対応できるように修正されうるパラメータを表す複数の選択可能なアイコンまたは他の記号のリストまたは他の配列を提示することができる。被検者ユーザーが、これらのアイコンまたは他の記号のうちの1つまたは複数を選択すると、システム16は、被検者ユーザーの要求を受け取り、要求された修正を実行することができる。
【００４２】
図2Aは、本発明の一実施形態によるDDMSの主動作画面を例示している。以下の本明細書で示されている主動作画面および他のメニュー画面は、本発明のいくつかの実施形態によるDDMS 16により使用されうる。主動作画面および他のメニュー画面は、本発明の一実施形態の一実施例として与えられており、本発明の他の実施形態の範囲を制限することを意図されていない。
【００４３】
図2Aは、被検者ユーザーがログイン手順を通じてDDMS 16を初期化した後、すでに登録されている被検者ユーザーに対し提示できる個人メニューを例示している。被検者の個人化メニューは、被検者の名前などの個人化情報を含むことができ、さらに、最近のアクティビティのリスティングを含むこともできる。例示されている実施形態では、実施例のユーザーの個人メニューに示されている最後の5つのアクティビティは、被検者の支援デバイスからシステム16への情報の転送、例えば、Paradigm LinkまたはParadigm 512のいずれかに対する最後の5つの更新を指している。
【００４４】
ユーザーの個人化メニューは、さらに、ユーザー向けに、主動作画面に戻る、ポンプから、もしくは測定器からデータをアップロードする、情報を手動で入力する、または他の何らかの方法レポートにアクセスするなどの、Webサイト上で利用可能なアクティビティを選択するための複数のアイコンを表示することができる。例示されている実施例では、このような選択可能なアイコンは、タブ型アイコンの形態で示される(それぞれ、「Home」、「Upload」、「Logbook」、「Reports」というラベルが付いている)。他のラベルの付いているアイコンも用意され、これによりユーザーは選択に利用可能なアクティビティのインストラクションまたは他の説明を選択することができる。例示されている実施例では、このような他の選択可能なアイコンは、それぞれ「Upload Data from My Pump」、「Upload Data from My Meter」、「Enter Data into My Logbook」、および「Generate Reports」というラベルが付けられている。本発明の実施形態では、DDMS 16はインターネット上のサーバーに置かれている場合、システム16がタブ型アイコン(それぞれ「Home」、「Upload」、「Logbook」、および「Reports」というラベルが付けられている)のユーザーの選択を受け取った後、システム16は、それぞれホームページのWebページ、アップロード操作を開始するためのWebページ、ユーザーのログブックへの手動入力を開始するためのWebページ、およびレポートにアクセスするためのWebページを含む、選択されたアイコンに関連付けられているWebサイトロケーションをユーザーに提示する。
【００４５】
図2Bは、本発明の一実施形態による糖尿病データ管理システムにおいてレポートを生成し、オプションを選択する流れ図を例示している。DDMS 16上で被検者ユーザーから利用可能なアクティビティまたはリソースは、レポートを要求するオプションを含むことができる。レポートを生成する前に、被検者ユーザーは、パラメータを修正するか、または調節することにより、レポートパラメータをカスタマイズすることを決定することができる。例示されているように、被検者ユーザーは、特定の食事事象の後の複数の期間に異なるグルコース読み取り値目標範囲を入力することができる。それに加えて、被検者ユーザーは、可変または調節可能な分析時間枠を含むようにレポートパラメータをカスタマイズすることを決定することができる。本発明のいくつかの実施形態では、被検者ユーザーは、可変または調節可能な目標レベルおよび可変または調節可能な分析時間枠を含めることによりレポートパラメータをカスタマイズすることを決定することができる。例えば、被検者ユーザーは、特に食事マーカーまたは食事事象毎に血糖値目標レベルを入力することができる。被検者ユーザーは、さらに、食事マーカーまたは食事事象毎に食前および食後の分析時間枠を入力することもできる。DDMS 16は、修正可能な、可変の、または調節可能なパラメータを使用してレポートをカスタマイズするユーザーの要求を受け取る(204)。
【００４６】
パラメータの調節または構成に関するDDMS16へのユーザーの要求に対する応答として、DDMS 16は、可変の、調節可能な、または構成可能なパラメータを被検者ユーザーが選択できるようにするメニューを表示または提示する(208)。これらのパラメータは、さらに、被検者ユーザーに合わせてカスタマイズすることもでき、したがって、カスタマイズ可能パラメータまたは構成可能パラメータと呼ぶことができる。
【００４７】
メニューが表示された後、被検者ユーザーは、レポートを生成するための調節可能な、可変の、またはカスタマイズ可能なパラメータを選択する(212)ことができる。例示されているように、プリファレンスメニューは、それぞれの食事マーカーまたは食事事象、例えば、朝食、昼食、または夕食に対する選択機能を備えることができる。例えば、被検者ユーザーは、食事マーカーまたは食事事象毎にセンサーグルコース(SG)または血糖(BG)読み取り値に対する目標レベルを選択することができる。被検者ユーザーは、さらに、夜または睡眠中などの時間が定められている事象に対するSGまたはBG読み取り値の目標レベルを選択することもできる。時間が定められている事象は、時間事象と呼ぶことができる。それとは別に、またはそれに加えて、被検者ユーザーは、さらに、調節可能な食前および食後の分析時間枠を選択することもできる。
【００４８】
調節可能な、またはカスタマイズ可能なパラメータ、例えば、被検者ユーザーのプリファレンスを選択した後、被検者ユーザーの調節可能な、またはカスタマイズ可能なパラメータが格納される(216)。DDMS 16は、パラメータを一時的にRAMなどの一時記憶領域に格納することができる。本発明の他の実施形態では、DDMS 16は、データベース層28の(複数の)データ記憶デバイス29などのハードディスク、または不揮発性記憶にパラメータを永続的に格納することができる。被検者ユーザーが後の方の時間枠で選択できるプロファイルを作成することができる。被検者ユーザーは、コンピューティングデバイス100内に複数のプロファイルを格納しておくことができる。本発明の一実施形態では、被検者ユーザーのパラメータ選択を可能にするメニューは、プリファレンスメニューである。例示的なプリファレンスメニューについて、以下で詳述する。
【００４９】
DDMS 16が選択されたパラメータを格納した後、被検者ユーザーは、カスタマイズされたレポートを生成することを選択することができる。これは、図2Aにおいて、ボックス216からボックス220への直線と矢印により表される。
【００５０】
DDMS 16システムが初期化された後(ボックス200)、被検者ユーザーは、DDMS 16により格納されている情報を含むレポートを生成するか、または表示するか、または印刷するオプションを選択することができる。また、上記のように、被検者ユーザーは、システム内で他のアクションを実行し(パラメータまたは目標レベルをカスタマイズし)、次いでレポートを選択することを決定することができる。図2B内のボックス220により表されているように、医療データ管理システム16は、レポートを表示または印刷するオプションのユーザーの選択を受け取ることができる。それに対する応答として、ボックス224により表されるように、システム16は、ユーザーが所望のレポートを選択できる複数のオプションレポートのテーブル、リスト、メニュー、または他の好適な配列をユーザーに示すことなどにより、レポートのタイプ(例えば、レポートコンテンツのタイプ、フォーマット、および/またはスタイル)を選択するようユーザーに求めることができる。例示されているように、被検者ユーザーは、ログブック日記レポート(logbook diary report)、モーダル日期間レポート(modal day periods report)、またはモーダル日時間別レポート(modal day hourly report)を選択することができる。これらのレポートは、例示的なレポートであり、いかなる形でも本明細書で説明されている発明を制限することを意図していない。
【００５１】
したがって、システム16がすでに、例えば、被検者の(複数の)支援デバイス12から、および/または被検者による手動入力から、受け取っている情報は、1つまたは複数のレポートに入れることができる。システム16は、異なる報告情報を表示するための、および/またはさまざまな形の、複数の定義済みレポートタイプを備えることができる。例えば、異なる利用可能なレポート(レポートタイプ)は、1つまたは複数の棒グラフ、x-y座標グラフ、円グラフ、表、散布図、積み重ね棒グラフ、インタラクティブデータプレゼンテーションなど、それぞれ異なるデータおよび/または異なるデータフォーマットを含むことができる。他の実施形態では、被検者ユーザーに対し、例えば、既存のレポートタイプをカスタマイズすることにより、またはユーザー定義タイプのデータコンテンツおよび/またはユーザー定義プレゼンテーションフォーマットを使用してオリジナルタイプのレポートを作成することにより、レポートを生成するオプションを提示することができる。したがって、被検者ユーザーは、レポートが被検者ユーザーにより指定された特定の情報を含むように、および/またはユーザーにより指定された特定のフォーマットで特定の情報を提示するように設計することができる。
【００５２】
被検者ユーザーは、ボックス228で表されているように、複数の利用可能なレポートおよび/またはレポートを生成するオプションのうちから選択することができる。システム16は、被検者ユーザーの選択(および/またはコンテンツもしくはフォーマットパラメータ)を受け取ることができる。それとは別に、またはそれに加えて、DDMS 16は、すでに格納されていた被検者ユーザーの選択および/または小説可能なコンテンツもしくはフォーマットパラメータを取り出すことができる(ボックス216を参照)。一実施形態では、被検者ユーザーは、被検者ユーザーの指定医療サービス提供事業者からレポートおよび/またはレポートを生成するパラメータを受け取ることができる。レポートおよび/またはパラメータは、システム16のデータベース層28(または報告層30)に格納され、被検者ユーザーによりアクセスすることが可能である。そのような方法で、被検者ユーザーの医療サービス提供事業者は、既存のタイプのレポートを選択するか、または医療サービス提供事業者がその被検者にとって有用であると確信するレポートを設計することができる(例えば、その被検者の病状、習慣、レポートの理解能力、またはその被検者を治療する特定の医療サービス提供事業者に利用できると思われる他の個人情報に対する医療サービス提供事業者の評価に基づいて)。
【００５３】
被検者ユーザーの選択されたレポートおよび/または被検者のユーザーの選択された調節可能な、または構成可能なレポートパラメータに基づいて、DDMS 16は、ボックス232により表されているように、好適なレポートを生成する。これらの生成されたレポートの一部は、食事事象毎に変化する情報を被検者ユーザーに示す。例えば、レポートは、SGまたはBG読み取り値を被検者ユーザーに提示することができ、ただし、SGまたはBG読み取り値は、SG/BG目標レベルと突き合わせてマッピングされ、SGまたはBG目標レベルは、食事事象または食事マーカー毎に異なる。それとは別に、またはそれに加えて、レポートでは、被検者ユーザー向けに食事事象または食事マーカー毎に異なる分析時間枠に対するSG/BG読み取り値を示すことができる。例示されているように、ユーザーは、食事事象の前の特定の時間枠(例えば、1から2時間)および食事事象の後の第2の時間枠(例えば、1から3時間)を分析することを選択することができる。
【００５４】
この後、被検者ユーザーは、ボックス236により表されているように、システムを終了するか、または他のレポートを生成するか、またはDDMS 16上の他の活動に取りかかることを決定することができる。レポートは、コンピューティングデバイス100に結合されているディスプレイ33に表示することができる。それとは別に、またはそれに加えて、DDMS 16は、インターネット接続を介してコンピュータにデータまたは他の情報を転送することができ、これにより、コンピュータ(リモートに置かれている)上に常駐するDDMSソフトウェアが、そのデータまたは他の情報を含むレポートを生成することができる。システム16は、限定はしないが、好適な暗号化技術、認証技術、パスワード保護機能など、インターネット上のレポートまたは情報伝達コンピュータに対し好適な機密保護対策を講じるように構成することができる。
【００５５】
生成されたレポートは、被験者側コンピュータ100に関連付けられているディスプレイデバイスの画面に表示することができる。それとは別に、またはそれに加えて、被検者ユーザーは、後からレポートを表示したり、または同じ表示されている情報のハードコピーを取るため被験者側コンピュータ100に関連付けられているプリンタ(図に示されていない)にレポートを印刷したりするために、被検者側コンピュータ100に関連付けられている記憶デバイス(図に示されていない)上にレポートを格納することができる。必要ならば、被検者ユーザーは、1つまたは複数のレポート、データ、または他の情報の複数のコピーを医療サービス提供事業者に送信するか、または印刷されたレポートコピーを次の予定されている外来診療のときに渡すようにできる。例示的な一実施形態では、ローカルコンピューティングデバイス100上のシステム16またはリモートコンピュータ上に常駐するシステムソフトウェアは、被検者ユーザーが生成されたレポート、データ、または他の情報を電子メールで被検者ユーザーの医療サービス提供事業者に送信するオプションを備えることができる。
【００５６】
レポートを生成した後、被検者ユーザーは、例えば、DDMS 16の主動作画面に戻されることにより、システム上で利用可能なオプションアクティビティまたはリソースを選択するよう再び求められるようにできる。それとは別に、またはそれに加えて、システム16により他のアクティビティが実行されない場合、通信セッションは、ボックス236により表されているように、終了できる。
【００５７】
図3は、本発明の一実施形態によるパラメータ選択メニューを例示している。図3に例示されているパラメータ選択メニューは、プリファレンスメニューと呼ぶことができ、また糖尿病データ管理システムの主動作画面上のプリファレンス選択バーまたはタブを使用して選択することができる。図3は、パラメータ選択メニュー300の一実施形態を例示している。本発明の一実施形態では、パラメータ選択メニュー300のそれぞれの選択は、別のサブメニューに提示することができる。本発明の他の実施形態では、図3に例示されているプリファレンスメニュー上に選択のため示されているパラメータのサブセットのみが、パラメータ選択メニュー内に提示されうる。
【００５８】
パラメータ選択メニューを使用すると、調節可能な、または修正可能な、または構成可能なSGまたはBGレベルを選択することができる。パラメータ選択メニューを使用すると、調節可能な、または構成可能な、または修正可能な分析時間枠を選択することができる。
【００５９】
図3に例示されている本発明の一実施形態では、プリファレンスメニュー300は、標準パラメータ選択セクション310、デバイス入力パラメータ選択セクション320、期間定義セクション330、および詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340に分けられる。
【００６０】
図3に例示されている本発明の実施形態では、標準パラメータ選択セクション310は、標準プリファレンスセクションと呼ぶことができる。標準プリファレンスセクション310では、被検者とDDMSとの双方向のやり取りのために共通の読み取り値を設定する。例示されているように、標準パラメータセクション310では、時間フォーマットを選択し、血糖値またはセンサーグルコース単位を定義し、被検者とDDMS 16との双方向のやり取りのため血糖値またはセンサーグルコース範囲を定義する(高閾値と低閾値を含む)ことができる。標準パラメータ選択セクション310は、さらに、正常値よりも低い閾値を含むことができる。正常値よりも低いレベルへの低下は、激しい、または著しい事象であるため、DDMS 16または血糖モニタに正常値よりも低い状況を患者に通知させるユーザーに対するレベルを設定することが重要である。
【００６１】
炭水化物に対する単位は、標準パラメータ選択セクション310において設定することもできる。特定の動作条件の下で、炭水化物の単位は、グラムとするか、または交換とすることができる。炭水化物換算係数も、選択することができる。炭水化物換算係数を使用して、炭水化物と交換との間の換算を行うことができる。例示されている換算係数表現は、換算係数にグラム数を乗算した値に等しい。例えば、特定の動作条件の下で、デフォルトの炭水化物換算係数は、15.0である。例えば、本発明のいくつかの実施形態では、炭水化物換算係数は、5.0から25.0までの範囲とすることができる。
【００６２】
デバイス入力パラメータ選択セクション320において、被検者ユーザーは、DDMS 16へのデータの自動入力を受け取るか、または要求することができる。図3に例示されている本発明の実施形態では、デバイス入力パラメータ選択セクションは、パラダイムシステムプリファレンスセクション320と呼ぶことができる。これらは、パラダイムシステムプリファレンスの選択用の領域を含むことができる。デバイス入力パラメータ選択セクション320では、DDMS 16の被検者ユーザーは、患者病状情報が、病状測定デバイスから供給されるべきか、またはアップロードされるべきかを指定することができる。例えば、血糖センサーまたは血糖測定器からの情報は、DDMS 16にアップロードすることができ、レポートの生成で使用することができる。特定の動作条件の下で、通信デバイスまたはクレードルは、病状情報(例えば、血糖レベル/読み取り値情報)をDDMS 16に供給するか、またはアップロードすることができる。例示されているように、図3に例示されている本発明の実施形態では、セレクタボタンまたはアイコンは、血糖値またはセンサーグルコースデータがMedtronic Minimed Paradigmポンプから報告されることになっている場合に、チェックする、つまり選択することができる。インスリンポンプからの血糖データを報告しないことを規定するオプションも提示することができる。
【００６３】
デバイス入力パラメータ選択セクション320では、ユーザーは、食事事象情報がどのようにDDMS 16に供給され、使用されるかを選択することもできる。デバイス入力選択セクション320において、ユーザーは、Minimed ParadigmポンプからDDMSにアップロードされたデータを利用するか、または報告することができる。代替え選択として、デバイス入力パラメータ選択セクション320において、被検者ユーザーは、Paradigmポンプからのデータ、またログブックからのデータも利用するか、または報告することができる。本発明の一実施形態では、患者ログブックにおいて、自己報告個人健康記録情報を記録することができる。言い換えると、データが自動入力できない場合に、ログブックに似た機能を使用して、情報を手動入力することができる。例示的であり、限定はしないが、ログブックに入力できるものとしては、食物炭水化物、運動時間、持続時間、および強度、尿ケトン、輸液セット変更、HbA1c結果、および一般的コメントが考えられる。
【００６４】
図3に例示されているように、食事事象情報の利用は、「Carb Enable」と呼ぶことができ、これは、炭水化物の使用可能性を意味する。「Carb Enable」の1つのセレクタボタンにより、Paradigm PumpおよびLogbookから炭水化物データを報告することを選択することができる。「Carb Enable」の他の1つのセレクタボタンにより、Logbookのみから炭水化物データを報告することを選択することができる。
【００６５】
パラメータ選択メニュー300では、いくつかのレポートに対する異なる時間範囲または時間バケットを選択することができる。例えば、Modal Day BG by Periodレポートでは、ユーザーは、時間カテゴリまたは時間バケットがどのように定義されるかを選択することができる。期間定義セクション330では、時間カテゴリまたは時間バケットに対する時間範囲または定義を選択することができる。図3に例示されているように、本発明の一実施形態では、期間定義セクションは、日内期間プリファレンスセクション(intraday periods preferences section)と呼ぶことができる。図3に例示されているように、期間定義セクション330において、ユーザーは、朝食時間前マーク、朝食時間後マーク、昼食時間前マーク、昼食時間後マーク、夕食時間前マーク、夕食時間後マーク、夜時間マーク、および睡眠時間マークに対する時間枠を選択することができる。これらの時間マーク(またはそれとは別に、タイムブレーク)は、特定の時間カテゴリまたは時間バケットを線引きする。例えば、これらの時間マークを使用して生成されたレポートに関して、グラフは、選択された時間マークまたはタイムブレークのそれぞれにセクションブレークを有する。例示されているように、図3の期間定義セクション330に例示されている日内期間プリファレンスセクションの時間マークを使用して生成されたレポート上のグラフでは、6:00 am、8:00 am、10:00 am、12:00 pm、3:00 pm、6:00 pm、9:00 pm、および12:00 amのところにセクションブレークを置く。期間定義セクションを使用するレポートは、期間定義セクションのそれぞれの定義セクションについて統計量を生成することができる。
【００６６】
パラメータ選択メニュー300において、患者または個人医療測定結果に対する分析および/または異なる医療情報参照または目標読み取り値(例えば、SGまたはBG目標範囲)の異なる時間枠を選択することができる。被検者ユーザーは、食事事象が発生する、第1の食事事象(例えば、朝食)、第2の食事事象(例えば、昼食)、第3の食事事象(例えば、夕食)に対する時間枠を選択することができる。DDMS 16は、さらに、時間事象、例えば、夜間および睡眠中に対する時間枠も選択することができる。パラメータ選択メニュー300の詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340は、この機能を備える。図3に例示されているように、詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340は、詳細日内期間プリファレンスメニュー340と呼ぶことができる。図3に例示されているように、期間列を使用すると、被検者ユーザーは、食事事象または時間事象が生じる時間範囲を定義することができる。
【００６７】
食事事象は、炭水化物消費量およびボーラス摂取または消費量をボーラスウィザード内に入力することに基づいてDDMS 16により自動的に決定されうる。言い換えると、被検者ユーザーの朝食は、通常、8:00 a.m.であるとしてよいが、炭水化物消費事象が入力され、対応するボーラスが8:30 a.m.に摂取されたとDDMS 16が識別した場合、DDMS 16は、食事事象が生じる、例えば、朝食が取られたと識別し、そこで、8:30 a.m.を朝食事象時間として取り扱うことができる。
【００６８】
図4は、本発明の一実施形態による詳細な調節可能または構成可能パラメータ選択セクションのクローズアップ図である。DDMS 16は、期間入力ボックス420、421、422、423、424に入力された時間枠を、特定の食事事象または時間事象が生じるときの範囲として使用する。例えば、朝食期間に対し入力ボックス421「6:00 am - 10:00 am」が選択された場合、DDMSは、この指定された時間枠における食事事象を探すことができる。図3および4に例示されているように、時間枠は、ドロップダウンメニューを介して選択できる。本発明の他の実施形態では、時間枠は、入力ボックス内に入力することができる。ドロップダウンメニューを使用することにより、システムオペレーターは、指定された時間枠としていくつかの時間を選択できるだけであり。
【００６９】
被検者ユーザーは、食事事象および時間事象に対する指定SGまたはBG目標範囲を生成することができる。言い換えると、SGまたはBG目標範囲は、構成可能または調節可能である。Medical Data Management System(DDMS)システム16の旧バージョンでは、期間全体に対する単一の目標範囲のみが指定できる。例示されているように、1つの24時間の期間について、単一のSGまたはBG低閾値および単一のBGまたはSG高閾値を24時間期間(または週時間枠)に対し指定することができる。可変、修正可能、調節可能、または構成可能SGもしくはBG読み取り値を含めることができることは、被検者ユーザーがその日の異なる時刻に対し異なるSGまたはBG目標範囲を持つので、重要である。異なるSGまたはBG目標範囲は、その日の異なる時刻における患者の異なる生理学的状態の結果および被検者ユーザーの異なるタイプの物理的アクティビティでもある。
【００７０】
わかりやすくするために、詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340に対し別の図が用意されている。図4は、DDMS 16の詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340画面内の入力画面410を例示しており、これにより、調節可能または構成可能BGもしくはSG読み取り値もしくは目標読み取り値を設定することができる。図4に例示されているように、詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340内の目標範囲入力セクション410において、食事事象(例えば、朝食前、朝食後、昼食前、昼食後、夕食前、および夕食後)に対する可変または調節可能SGまたはBG目標読み取り値を選択することができる。
【００７１】
図4に例示されているように、被検者ユーザーは、多数の目標範囲入力ボックス、例えば、12個の入力ボックスについて、入力ボックス430、431、432、433、および434などの目標範囲入力ボックスに、SGまたはBG低閾値およびSGまたはBG高閾値(例えば、SGまたはBG目標範囲)を入力することができる。入力ボックスは、詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340の目標範囲入力ボックス410において使用されるけれども、ドロップダウンメニュー、アイコン、または他のタイプの入力画面を使用することで、食事事象のそれぞれに対応するSGまたはBG目標閾値に対する選択項目を被検者ユーザーに提示することができる。
【００７２】
詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340では、さらに、夜間および睡眠時間などの時間事象に対するSGまたはBG閾値レベルを選択することができる。図4に例示されているように、夜間のSGまたはBG目標範囲または目標レベルおよび睡眠時間SGまたはBG目標範囲または目標レベルは、それぞれ、夜間事象および睡眠時間事象について入力することができる。
【００７３】
DDMS 16を使用することで、被検者ユーザーは、食後事象分析時間枠を選択することができる。さらに、DDMS 16を使用することで、被検者ユーザーは、食前事象分析時間枠を選択することができる。多数の食事事象に対し、食後事象分析時間枠を選択することができる。多数の食事事象に対し、食前事象分析時間枠を選択することができる。食事の消費で、被検者ユーザーの血糖(およびさらにセンサーグルコース)レベルが増大し、ボーラスを介した多くのインスリン単位の摂取が、被検者ユーザーSGまたはBGレベルの増大に対抗する。ボーラスは、一般に、注射またはポンプのいずれかを介して取り込まれ、したがって、血流に入るまでにしばらくかかる可能性がある。そのため、食後分析では、ボーラスが被検者の体液および/または血流に入り込み、被検者ユーザーのSGまたはBGレベルを低下させ始めた後に時間枠を分析することが重要と考えられる。それに加えて、デュアルウェーブボーラスであるボーラスがいくつかある。デュアルボーラスは、通常ボーラスとスクエアボーラスの組合せである。スクエアボーラスは、血糖(またはセンサーグルコース)を急増させずにBGまたはSGを基本比率よりも高くする低血糖食品を考慮して長期間にわたってボーラスを投与するために使用される。デュアルボーラスは、高血糖部分と低血糖部分の両方を含む食品の組合せに使用される。このカテゴリに入る古典的食品は、ピザであり、これは、高血糖のパンに低血糖のトッピングが載せてある。食事の後、適切な間隔で監視することも、スクエアまたはデュアルをいつ使用するかをユーザーが理解する手だてとなりうる。デュアルウェーブボーラスは、ボーラスの摂取後まもなくのインスリンのスパイク、およびボーラスの元のスパイクの後の時間枠に対する均等なまたは一様な放出もしくは摂取を含む。この結果、SGまたはBG読み取り値が、実際の食事事象の後一度によりよく、またはより正確な読み取り値となりうる。
【００７４】
食前分析については、食事事象が生じる前にSGまたはBGレベルがどのように作用しているかを監視することが重要である。食前時間枠内で食前SGまたはBG読み取り値を監視することが重要である。最初に、ユーザーが、食事の前の目標グルコース範囲内にない場合、これは、運動などの、不正確な基礎注入または他の要因の指示としてよい。食事の前に測定されたSGまたはBGは、ボーラスに対する計算に影響を及ぼし、目標への補正の要因となる。この情報は、食事事象前の制御の状態の指標として、正しいボーラスが計算され、投与されているかどうかを理解するうえで重要であり、また、基本比率およびインスリン感受性などの他の治療因子を理解するのにも役立つ。食事事象において炭水化物を消費した後、被検者ユーザーのSGまたはBGレベルの急激な増大またはスパイクが発生する前に、被検者ユーザーのSGまたはBGレベルが、食事事象の前の特定の時間の間、目標範囲内にあることが望ましい。
【００７５】
図4は、本発明の一実施形態による調節可能時間枠分析結果を入力するためのセクションを含む詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340を例示している。図4に例示されているように、食後分析時間枠は、情報を食後時間枠入力セクション450に入力することにより食事事象のそれぞれについて選択または入力されうる。図4に例示されている本発明の実施形態では、食後分析時間枠は、食事事象(朝食、昼食、および夕食)のそれぞれについて入力された分析開始時間枠451および分析終了時間枠452を選択することにより食後時間枠入力セクション450に入力される。
【００７６】
分析開始時間枠451および分析終了時間枠452は、ドロップダウンメニューから時間枠(例えば、1時間、2時間、4時間など)を選択することにより、図4に示されているように、選択される。本発明の他の実施形態では、分析開始時間枠451および分析終了時間枠452は、詳細日内期間プリファレンスセクション340の食後分析時間枠セクション450に提示される時計の2つの時刻を選択することにより選択できる。これは、食事が消費された直後には患者のBGまたはSGが一般に高いため重要である。分析開始時間枠451は、食事事象の直後に始まることができる。分析終了時間枠452は、分析開始時間枠の後の指定された時間間隔内の有効な任意の時間枠で始まることができる。
【００７７】
図4に例示されてはいないが、詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340の食前分析時間枠入力セクション(図に示されていない)は、食前分析について分析時間枠を選択するための入力ロケーションを含む。食前分析時間枠では、分析前開始時刻および分析前終了時刻を入力することができる。それに加えて、時間前事象および時間後事象分析時間も、時間事象について設定することができる(夜間事象および/または睡眠時間事象など)。
【００７８】
被検者ユーザーは、自分の血糖読み取り値が安定していない、またはその日の特定の期間内に自分の読み取り値が高いか、または低いと判定する可能性がある。次いで、被検者ユーザーは、問題の時間枠をさらに調べるか、または焦点を絞るために食前または食後分析時間枠を選択することができる。
【００７９】
構成可能または調節可能SGまたはBG目標範囲を選択することにより、選択された調節済みSGまたはBG範囲と突き合わせて測定済みSGまたはBG範囲を表示するレポートを生成することができる。多数のレポートに、食事事象のそれぞれについて調節可能または構成可能SGまたはBG範囲をグラフ形式および/または表形式の両方で表示することができる。本発明のいくつかの実施形態では、情報は、テキストなどの出力表示に含めることができる。レポートは、複数の食事事象のうちの1つについて調節可能構成可能SGまたはBG範囲をグラフ形式および/または表形式の両方で表示することのみができる。本発明のいくつかの実施形態では、食前および食後分析時間枠を選択することにより、すべての時間枠についてSGまたはBG読み取り値をグラフ形式で表示するが、選択された調節可能または構成可能分析時間枠をハイライト表示するレポートを生成することもできる。これらのハイライト表示された領域は、分析領域と呼ぶことができる。それに加えて、DDMS 16では、分析時間枠(食前と食後の両方)について多数のSGまたはBG統計量を計算することができ、被検者ユーザーに対し、この情報をグラフ形式、表形式、またはテキスト形式で提示する。これらの読み取り値は、限定はしないが、1)SGまたはBG範囲、2)平均SGまたはBG読み取り値、3)低SGまたはBG読み取り値、4)高SGまたはBG読み取り値、5)SGまたはBG読み取り値の標準偏差、6)SGまたはBG読み取り値の個数、7)それぞれの分析時間枠において(例えば、読み取り値に関して)何回、被検者ユーザーSGまたはBG読み取り値が選択された目標SGまたはBG範囲を外れたか(高側または低側のいずれか)の情報を含む。
【００８０】
DDMS 16を使用して、多数のレポートを生成することができる。パラメータ選択メニュー300(例えば、プリファレンス選択を含む)を選択する代わりに、レポート生成メニューを選択することができる。本発明の一実施形態では、DDMS 16の主動作画面のレポートタブを使用できる。レポート生成メニューは、さらに、コマンドを入力するか、またはアイコンを選択するか、またはドロップダウンメニュー内のエントリを選択することにより選択することもできる。例示されているように、1つのレポートが、食事事象に対応するセンサー読み取り値を表示するレポートである。このレポートは、食事別センサーオーバーレイレポートと呼ぶことができる。図5は、本発明の一実施形態による食事事象に対応するセンサー読み取り値を表示するレポートを例示している。食事別センサーオーバーレイレポート500は、可変または調節可能目標SGまたはBG範囲を表示する。食事別センサーオーバーレイレポート500は、第1の食事事象グラフ505(例えば、朝食)、第2の食事事象グラフ510(例えば、昼食)、第3の食事事象グラフ515(例えば、夕食)、SGまたはBG食事事象および時間事象表520、日付凡例525、食事事象センサー分析表530、および食事事象分布円グラフおよび表535を含む。
【００８１】
図5Aは、本発明の一実施形態による食事事象別センサーオーバーレイレポートの最上位セクションを例示している。図5Aに例示されているように、第1の食事事象グラフ505は、第1の食事事象の前の時間枠について高SGもしくはBG閾値または読み取り値551、および低SG/BG閾値または読み取り値552を示す。食事事象の前の時間枠は、食前分析時間枠と呼ぶことができる。この説明では、第1の食事事象グラフ505、例えば、朝食をハイライト表示するが、この説明は、等しく、第2の食事事象グラフ510と第3の食事事象グラフ515の両方、例えば、昼食と夕食に当てはまる。それに加えて、食事別センサー表示レポートには、本発明のいくつかの実施形態では、食事事象のグラフが表示されるが、食事別センサー表示レポートは、夜間事象および睡眠時間事象などの、時間事象のグラフも提示することが可能であろう。食事事象グラフは、炭水化物、運動、手掌での採血による個別血糖値などの他の情報も表示できる。
【００８２】
第1の食事事象グラフ505は、さらに、第1の食事事象の後の時間枠について高SGもしくはBG閾値または読み取り値553、および低SGまたはBG閾値または読み取り値554を示し、これは、食後時間枠または食後分析時間枠と呼ぶことができる。
【００８３】
第1の食事事象グラフ505、第2の食事事象グラフ510、および第3の食事事象グラフも、選択された食前および食後分析時間枠も表示する。上述のように、食前および食後分析時間枠の選択は、パラメータ選択メニュー300で実行できる。図5Aに例示されているように、食後分析開始時間555および食後分析終了時間556は、食後時間枠に対する分析時間枠を定める。食前分析開始時間557および食前分析終了時間558は、食前時間枠に対する分析時間枠を定める。
【００８４】
図5Aに例示されている本発明の実施形態では、第1の食事事象グラフ505内の第1の陰影付き分析領域560は、食前分析時間枠に対する目標血糖値範囲を表す。第1の食事事象グラフ505内の第2の陰影付き領域565は、食後分析時間枠に対する目標血糖値範囲を表す。陰影付き分析領域560、565は、食前分析領域560に対する1つの色と、食後分析領域565に対する1つの色で彩色できる。本発明の他の実施形態では、食事事象グラフ505、510、または515内の陰影付き(複数の)分析領域の色は、食事事象グラフ505、510、515のそれぞれについて異なっていてもよく、例えば、第1の食事事象グラフ505の陰影付き領域560、565については淡黄色、第2の食事事象グラフ510の陰影付き領域(図に示されていない)については薄緑色とすることができる。本発明の一実施形態では、陰影付き領域560、565の色は、被検者ユーザーSGまたはBG読み取り値が測定されているその数日のうちのどれかについて陰影付き領域560、565内に置かれていない場合変化しうる。例えば、朝食の食事事象に対する被検者ユーザー食後読み取り値が食事別センサーオーバーレイレポートにおいて測定されている週別時間枠に対する目標範囲に決して入らない場合、陰影付き分析領域560、565は、明滅するか、または陰影付き領域560、565は赤色に変化しうる。
【００８５】
図5および5Aでは、陰影付き分析領域560、565は、2対の平行な辺を持つ矩形として表されている。本発明の他の実施形態では、陰影付き分析領域560、565内の上側SGまたはBG目標範囲および/または下側SGまたはBG目標範囲は、勾配を持つ直線または放物形を有する線として表すことができる。本発明のいくつかの実施形態では、下側SGまたはBG閾値は、上側SGまたはBG閾値と異なる線形状(例えば、直線、傾斜、放物)を持つことができる。本発明の一実施形態では、食事事象グラフ505、510、515の陰影付き分析領域560、565のそれぞれは、他の食事事象グラフの陰影付き分析領域560、565と異なる線形状を持つことができる。本発明のこの実施形態では、詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340において、SGまたはBGレベルに対する異なる線形状を選択することができる。低SGもしくはBG読み取り値または閾値および高SGもしくはBG読み取り値または閾値を選択する代わりに、詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340において、開始SGまたはBG閾値(分析時間枠の始まりに対する)を選択し、勾配(例えば、30分毎に10mg/dl)を選択することができる。それとは別に、またはそれに加えて、詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340では、既存の放物曲線を選択することができる。例えば、DDMS 16は、ある期間にわたって、多数の患者の望ましいSGもしくはBG閾値または被検者ユーザーの望ましいSGもしくはBG閾値を一般的に記述する多数の放物曲線を表示することができる。
【００８６】
SGまたはBG食事事象および時間事象表520は、選択された分析時間枠または領域に対するSGまたはBG統計量を示す。DDMS 16は、SGまたはBG統計量を計算することができる。図5Aに例示されている本発明の実施形態において、それぞれの行は、異なる統計量、例えば、SGまたはBG統計量を対象とし、それぞれの列は、異なる分析時間枠である(例えば、選択され調節可能食前分析時間枠または期間および選択された調節可能食後分析時間枠または期間)。図5Aに例示されている本発明の実施形態では、SGまたはBG食事事象および時間事象表520は、血糖値統計量として、血糖値範囲、血糖中央値血糖平均値、高血糖読み取り値、低血糖読み取り値、血糖読み取り値の標準偏差、血糖読み取り値の個数、高偏位の数(つまり、血糖読み取り値が目標血糖値範囲よりも上であった回数)、および低偏位の数(つまり、分析期間毎に血糖読み取り値が目標血糖値範囲よりも下であった回数)を表示する。本発明の他の実施形態では、センサーグルコース読み取り値に対するグルコース統計量が計算できる。
【００８７】
他のBGまたはSG統計量も、グルコース食事事象および時間事象表520に提示されうる。本発明の一実施形態では、BGまたはSG統計量の数を減らして、グルコース食事事象および時間事象表520に提示することができる。被検者ユーザーは、どのグルコース統計量が、グルコース食事事象および時間事象表520に提示されるかを選択することができる。例えば、ドラッグ&ドロップ選択メニューを使用して、グルコース食事事象および時間事象表520に提示すべき特定のグルコース統計量を選択することができる。それとは別に、メニューに、被検者ユーザーがグルコース食事事象および時間事象表520内に表示すべきグルコース統計量を選択できるようにチェックボックスまたは類似の機能を備えることができる。それに加えて、インスリン送達統計量および炭水化物消費統計量などの他の統計量を、選択された調節可能分析時間枠に対する選択された血糖値統計量とともにグルコース食事事象および時間事象表520内に提示することができる。図5Aに例示されている本発明の実施形態では、分析時間枠のすべてに対するグルコース統計量の平均または合計が、グルコース食事事象および時間事象表520の列(例えば、最後の一番右の列)に提示される。
【００８８】
食事別センサーオーバーレイレポート500の日付凡例525は、食事事象グラフ505、510、515に対する参照凡例を示す。日付凡例525は、日数および対応する線色または陰影を表示するか、または週数および対応する線色または陰影を表示するか、または月数および対応する線色または陰影を表示することができる。図5Aに例示されている本発明の実施形態では、日付凡例525は、多数の、または複数の日付および関連する線色を表示する。日付凡例525は、さらに、測定され、食事事象グラフに表示される日付の平均を表す点線も表示する。
【００８９】
図5Bは、本発明の一実施形態による食事別センサーオーバーレイレポートの最下位セクションを例示している。食事事象別日平均表530は、選択された食事事象または時間事象分析時間枠について平均血糖またはセンサーグルコース読み取り値または情報を表示する。本発明の他の実施形態では、食事事象別日統計量表530は、選択された食事事象または時間事象分析時間枠について血糖またはセンサーグルコース中央値読み取り値または情報を表示することができる。食事事象別日平均表は、さらに、平均血糖読み取り値が範囲内にあるか、目標範囲よりも下にあるか、または目標範囲よりも上にあるかを記述する陰影凡例533も含むことができる。図5Bの陰影凡例533に例示されているように、第1の陰影タイプまたは色は、目標範囲よりも下であることを表し、第2の陰影タイプまたは色(陰影なしでもよい)は、目標範囲内であることを表し、第3の陰影タイプまたは色は、目標範囲よりも上であることを表す。異なる陰影タイプの代わりに、異なる色を使用して、平均血糖読み取り値が範囲内にあるか、目標範囲よりも下にあるか、または目標範囲よりも上にあるかを表示することができる。
【００９０】
食事事象別日平均表530は、血糖レベルが測定される日付に対応する行570、および異なる調節可能または構成可能な選択された分析時間に対応する列575を含む。本発明の他の実施形態では、列および行は、交換することができる、つまり、行は、選択された調節可能分析時間を表し、列は、BGまたはSGレベルが測定される日付に対応する。本発明の実施形態では、他のBGまたはSG測定は、被検者ユーザーが選択された調節可能分析時間において他の血糖測定結果が範囲外であったかどうかを判定することを望んでいる場合に、食事事象別日平均表530に表示することができる。ほとんどの場合、血糖平均読み取り値が、選択された調節可能分析時間のそれぞれで日読み取りに使用されるが、それは、被検者ユーザーがすべてのデータ点に関心があるわけではなく、多数のデータ点の平均に関心があるからである。
【００９１】
図5Bに例示されているように、表525において参照番号により表されている、1つの日付および分析時間枠の組合せは、DDMS 16のプリファレンスセクションで設定されている目標範囲よりも低い値を含む。多数の矩形のうち2つが、参照番号581および582により表されており、それらの多数の矩形は、目標閾値範囲よりも高い平均血糖またはセンサーグルコース読み取り値を有する。上述のように、色または陰影は、注目度の高いものとすることができる、例えば、矩形もしくはボックスに対する色または陰影は、目標範囲よりも低い読み取り値が測定された場合に点滅を開始し始めることができる。目標範囲よりも低い血糖またはセンサーグルコース平均値は、重大な病状を表しうるため、被検者ユーザーにその病状を喚起するために、注目度の高い彩色または陰影付けが必要と思われる。
【００９２】
食事別センサー日別オーバーレイレポート500は、さらに、食事事象分布円グラフおよびグラフ535を含むことができる。食事事象分布図およびグラフ535は、被検者ユーザーが指定された状態のそれぞれに何回入るか、つまり、範囲よりも高いか、範囲内か、範囲よりも低いかを示すグラフ表示を含む。図5Bに例示されている本発明の実施形態では、食事事象分布円グラフおよび表の列は、それぞれの選択された調節可能分析時間枠を表す。グラフ(例えば、円グラフ)は、さらに、選択された調節可能または構成可能分析時間枠のそれぞれについて表示することもできる。表は、さらに、選択された調節可能分析時間枠内でそれぞれの状態に対する多数の読み取り値を示す指定された分析時間枠のそれぞれについて提示される。例えば、図5Bに例示されているように、夕食前選択分析時間枠584は、円グラフおよび表の一セクションを含み、そこでは、130個の読み取り値が、目標血糖値範囲よりも高く、50個の読み取り値が、目標血糖値範囲よりも低かった。この表からは、さらに、BG読み取り値の72%が、目標レベルよりも高く、28%が、目標BG範囲内にあることがわかる。これらの状態におけるBG読み取り値のこのパーセンテージ割り当ては、次いで、円グラフ585内に表示される。
【００９３】
食事事象別日平均表530および食事事象布図グラフおよび表535は、情報をさまざまな形で表示する。例えば、食事事象別日平均表530は、BGまたはSG平均が指定された分析時間枠について目標範囲よりも低くないことを表示することができるが、食事事象分布図および表535は、多数の血糖読み取り値が指定された分析時間枠についてBGまたはSG目標範囲よりも低くなったことを表示または識別できる。これは、図5Bに例示されており、そこでは、夕食後分析時間枠について、被検者ユーザーに対する平均BGまたはSG読み取り値は、参照番号590により識別されるように、終日、範囲内にあるが、それでも、参照番号595により例示されているように、BG目標範囲よりも低かった測定期間全体での夕食後時間枠では65個の読み取り値があった。
【００９４】
DDMS 16は、さらに、被検者ユーザーの糖尿病治療の重要情報に関する要約またはログブックを形成するレポートを生成することもできる。レポートは、センサー週別ログブックレポートと呼ぶことができる。図6は、本発明の一実施形態によるセンサー週別ログブックレポートを例示している。DDMS 16は、レポートを自動的に生成し、Medtronic MiniMed Paradigm 522注入ポンプ、グルコースセンサー、または血糖測定器などのMedtronic MiniMed機器を使用する被検者ユーザーにグルコース情報を提供することができる。図6に例示されているように、センサー週別ログブックレポートは、ログブックに対する時間枠、例えば、「March 10, 2003 - March 13, 2003」を示す。センサー週別ログブックレポート600から、被検者ユーザーは、インスリン注入ポンプに関する情報、例えば、モデル番号およびシリアル番号、さらにはセンサーの動作状態に関する情報を得ることができる。参照番号610より例示されているように、センサー週別ログブックレポートは、さらに、炭水化物の単位(例えば、グラム)、血糖または糖グルコース(SG)の単位(例えば、mg/dL)、およびインスリン単位も示すことができる。
【００９５】
センサー週別ログブックレポート600は、さらに、発生するいくつかの外部事象に対する記号615も例示する。例えば、心臓は、運動事象を記号化したもの、針は、注入セット変更事象を記号化したもの、中に十字が入っている円は、センサー(またはポンプ)がその動作をサスペンドしたことを示すものとすることができる。
【００９６】
センサー週別ログブックレポート600は、さらに、状態凡例620も含む。状態凡例では、3つの状態、例えば、「above target range」(目標範囲よりも高い)、「in range」(範囲内)、および「below target range」(目標範囲よりも低い)を規定することができる。図6に例示されている本発明の実施形態では、「above target range」(目標範囲よりも高い)は、黄色の陰影を持つ矩形により表される。「in range」(範囲内)は、陰影なし、または白色陰影で表される。「below target range」(目標範囲よりも低い)は、オレンジ色の陰影で表される。
【００９７】
センサー週別ログブックレポートは、表全体630を含む。表630の多数の行635は、ログブックが保持されていた日付を示すことができる。第2の数の行636では、ログブックが保持されていた日付に対する平均SGまたはBG読み取り値を識別することができる。第3の数の行637は、目標グルコース範囲内のBG読み取り値のパーセンテージおよびBG読み取り値の総数を示すことができる。それに加えて、他の医療または治療情報を、センサー週別ログブックレポートに入力することができる。
【００９８】
センサー週別ログブックレポートの表全体630において、それぞれの食事事象および時間事象は、対応する事象表を持つことができる。例えば、睡眠時間事象、朝食事象、昼食事象、夕食事象、および夜間事象は、それぞれ、対応する事象表を持つことができる。単一の時間事象表のみが説明され、単一の食事事象表が以下で説明されるが、その説明は、他の定義された食事事象表または時間事象表にも当てはまる。
【００９９】
時間事象表640、例えば、睡眠時間は、時間事象として定義されている期間を被検者ユーザーに表示または提示することができる。言い換えると、パラメータ入力画面300を通じて、被検者ユーザーは、睡眠事象時間枠を「3:00 - 6:00 am」であると定義している場合があり、これは、時間事象表640に提示される。時間事象表640は、さらに、その時間事象時間枠に対する目標血糖値範囲をユーザーに対し提示することもできる。図6に例示されているように、睡眠時間事象については、目標BGまたはSG範囲は、100〜150である。
【０１００】
時間事象表640、例えば、睡眠時間事象表は、さらに、SGまたはBG読み取り平均または中央値641、炭水化物消費読み取り値642、ボーラス摂取読み取り値643、および外部事象表示644の列を含む。上述のように、ログブックの測定日のそれぞれにおけるそれぞれの列についてデータが与えられた場合、値が提示または表示される。図6では、2005年5月20日の睡眠時間枠に対しては有効なSGまたはBG読み取り値はなく、炭水化物消費、ボーラス摂取、または外部事象はDDMS 16に入力されていない。図6では、その日の読み取り値の1つが与えられていないけれども、平均BGまたはSG読み取り値が、睡眠時間事象表620内に提示され、目標BGまたはSG範囲内の読み取り値のパーセンテージが表示され、多数のBGまたはSG読み取り値も表示される。
【０１０１】
表全体630は、さらに、食事事象表650、例えば、朝食事象表を含む。食事事象表(例えば、朝食事象表)は、さらに、朝食事象が発生する期間を被検者ユーザーに示す。これは、BGまたはSG読み取り値が表示される分析時間枠でなくてもよいことに留意されたい。食事事象表650は、さらに、被検者ユーザーに対し、食事前事象BGまたはSG目標範囲および食事後事象BGまたはSG目標範囲を示す。センサー週別ログブック内に測定結果が記されている日のそれぞれについて、朝食事象表650は、食事前BGもしくはSG平均または中央値651、食事後BGもしくはSG平均または中央値652、炭水化物消費値653、およびボーラス摂取値654を表示する。それに加えて、外部事象を表す記号655も、提示されうる。食事前BGもしくはSG平均または中央値651および食事後BGもしくはSG平均または中央値652は、選択された調節可能または構成可能食事前分析時間枠および食事後分析時間枠についてそれぞれ計算できる。これは、食事事象時間枠の最上位にリストされる時間枠ではないことを認識することが重要である(図6では、「6:00 am - 10:00 am」)。その代わりに、これは、詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340における調節可能または構成可能食前分析および調節可能食後分析について選択された時間である(図3を参照)。
【０１０２】
図6に例示されているように、2005年5月18日の朝食事象表650について、食事前平均血糖読み取り値は、104であり、食事後平均BGまたはSG読み取り値は、125であり、炭水化物59グラムが消費され、4.9ボーラス単位が摂取されて炭水化物の作用が中和され、外部事象(例えば、注入ポンプまたはグルコースセンサーの状態)は、サスペンドモードに入っている。特定の動作条件の下で、炭水化物消費値およびボーラス摂取値は、食事事象時間枠全体、つまり図6では「6:00 - 10:00 am」について計算または表示される。他の動作条件の下では、炭水化物消費値およびボーラス摂取値は、食事事象のみについて計算される。言い換えると、DDMS 16は、例えば朝食時間枠、例えば「6:00 am - 10:00 am」の第1の発生(「7:30 am」)に対し数グラムの炭水化物および対応するボーラスのみを取り込むことができる。例えば、「9:45 a.m.」に炭水化物の次の消費またはボーラスの摂取が記録されるとしても、DDMS 16は、食事事象表650のボーラス摂取列654にそれらの炭水化物のグラム数を含めない。食事事象表650は、さらに、ログブックレポートに取り込まれた日数の食事事象時間枠に対する平均BGまたはSG読み取り値、ログブックレポートに取り込まれた日数の食事事象時間枠に対する読み取り値の個数、およびログブックレポートに取り込まれた日数の食事事象時間枠に対するBGまたはSG読み取り値のパーセンテージを提示または表示する。
【０１０３】
DDMS 16は、さらに、グルコースセンサーおよび血糖測定器から受け取ったデータおよびユーザー供給パラメータ選択(例えば、プリファレンス)を使用して、数日間の日別SGまたはBG読み取り値を提示するレポートを生成することができる。図7Aおよび7Bは、本発明の一実施形態によるセンサー日別オーバーレイレポートの上半分および下半分を例示している。例示されているように、このレポートは、「すべてのセンサーデータに対するセンサー日別オーバーレイ」レポートと呼ぶことができる(ここでは、センサー日別オーバーレイレポートと呼ぶ)。センサー日別オーバーレイレポート700は、日付凡例710、日別センサーグラフ720、日別センサー表730、偏位要約表740、ならびに持続時間分布図および表750を含むことができる。持続時間分布図および表750は、持続時間分布図755および持続時間分布表760を含む。センサー日別オーバーレイレポート700は、ボーラス情報、インスリン送達情報、炭水化物消費量などの他の統計量を含むことができる。
【０１０４】
センサー日別オーバーレイレポート日付凡例710には、レポートが生成された日付、および日別センサーグラフ720上に日付を表すために使用される記号が表示される。日付凡例710は、さらに、レポートが生成された日付に対するSG読み取り値の平均または中央値(点線)を表す記号も含む。それぞれの日付は、他の日付記号と異なる色、他の日付記号と異なる線太さ、または他の日付記号と異なる陰影の対応する記号を持つことができる。
【０１０５】
日別センサーグラフ720は、毎日の連続的SGまたはBG読み取り値を表示する。日別センサーグラフ720は、1日のうちの時間枠を表すx軸およびSG読み取り値を表すy軸を有する。日別センサーグラフ上には、まる1日の血糖またはセンサーグルコース目標レベル範囲725が示される。本発明の一実施形態では、詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340で選択されたパラメータ(例えば、プリファレンス)は、日別センサーグラフ720(またはセンサー日別オーバーレイレポート)に適用されない。図7に示されていない、本発明の他の実施形態では、詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクション340で選択されたパラメータは、日別センサーグラフに適用される。
【０１０６】
日別センサー表730は、センサー日別オーバーレイレポートに含まれる日のすべてに対する平均(中央値)/合計とともにセンサー日別オーバーレイレポート700に含まれるそれぞれの日に対する多数のSGまたはBG統計量を表示することができる。図7に例示されている本発明の実施形態では、それぞれの日に対するSG統計量は、1)多数のセンサー値、2)高SG読み取り値、3)低SG読み取り値、4)平均SG読み取り値、5)SG読み取り値の標準偏差、および6)SG読み取り値に対する平均絶対差(MAD)%を含むことができる。MAD値は、グルコースセンサーがどのように動作するかに関する診断および追跡を目的として使用されることが多い。例示されているように、MAD値は、SG読み取り値の対毎に、測定値読み取り値とセンサーグルコースとの絶対差を取り、測定器の値で除算し、次いですべての対にわたって平均することにより計算することができる。特定の動作条件の下で、1日当たり何回もの較正を、日別センサー表730に含めることもできる。較正の回数から、被検者ユーザーは、センサーグルコース読み取り値が血糖読み取り値と比べてどれくらい正確かに関する情報を得ることができる。言い換えると、グルコースセンサーがある1日に較正されていなかった場合、グルコース読み取り値は、グルコースセンサーが日に1度または2度較正されている場合ほど正確なものとならない可能性がある。
【０１０７】
図7Bは、偏位要約表740ならびに持続時間分布表および図750を例示している。偏位要約表740は、センサー日別オーバーレイレポート700において測定結果を有する日すべてに対する合計または平均(中央値)条件とともにセンサー日別オーバーレイレポート700に含まれるそれぞれの日について多数の範囲外条件を表示するか、または提示する。図7Bに例示されている本発明の実施形態では、偏位要約表740は、センサー日別オーバーレイレポート700に含まれるそれぞれの日に対する偏位(例えば、センサーグルコース目標範囲外の発生)の数を含むことができる。偏位要約表740は、高偏位(例えば、上側SGまたはBG目標レベルよりも大きい)の数と低偏位(例えば、上側SGまたはBG目標レベルよりも小さい)の数を含むことができる。偏位要約表740は、さらに、それぞれの日に対する限界事象よりも高い曲線の下の領域(AUC)計算のパーセンテージおよびそれぞれの日に対する限界事象よりも低いAUCのパーセンテージを表示することもできる。限界よりも高いAUCは、上側目標範囲限界を超えたときにセンサー追跡により形成される領域を計算することにより決定することができ、限界よりも低いAUCは、患者目標範囲下限よりも低い場合にセンサー追跡により形成される領域(グルコース濃度時間)を計算することにより決定されなければならない。偏位要約表740の平均(中央値)/合計列において、偏位の数が合計され(平均されるのではなく)、高偏位の数が合計され、低偏位の数が合計され、限界よりも高いAUCが平均され、限界よりも低いAUCが平均される。
【０１０８】
持続時間分布表760は、SGまたはBG目標閾値読み取り値よりも高い、SGまたはBG目標閾値読み取り値の範囲内、およびSGまたはBG目標閾値読み取り値よりも低い値に対する行を含む。図7に例示されているように、高SGまたはBG閾値は、180であり、低SGまたはBG閾値は、80であり、目標範囲は、80〜180である。センサー日別オーバーレイレポート700に含まれるそれぞれの日ついて、持続時間分布を測定し、被検者ユーザーが選択された構成可能目標範囲内にある、目標範囲よりも高い、および目標範囲よりも低い状態にある時間の長さを識別する読み取り値が与えられる。グルコースセンサーは、時間枠が結局測定時間枠全体になったりしないように時間枠全体にわたって使用中であってはならない、例えば、4:20は、4時間と20分である。また、センサー日別オーバーレイレポート700におけるそれぞれの日について、持続時間分布表760は、被検者ユーザーが状態のそれぞれの範囲内であった、つまり、SGまたはBG目標閾値よりも高い、SG、またはBG目標閾値よりも低い、およびSGまたはBG目標閾値の範囲内であった日のそれぞれにおける時間のパーセンテージを提示または表示する。持続時間分布表760は、さらに、合計列765に入っているセンサー日別オーバーレイレポート700の測定結果とともにすべての日に対する上記の状態のそれぞれにおける時間の総パーセンテージも提示する。持続時間分布グラフ755は、これらの状態(SG目標閾値よりも高い、SG目標閾値の範囲内、またはSG目標閾値よりも低い)のそれぞれにおける時間のパーセンテージをグラフで表示する。図7Bに例示されている本発明の実施形態では、グラフは円グラフとして表示される。
【０１０９】
本発明のいくつかの実施形態は、他の医療データ管理システムでも使用できる。例示されているように、Medtronic MiniMed Virtual Patientシステムは、食事事象および時間ベースの事象に対する調節可能血糖値目標範囲を選択する機能を利用することができる。Medtronic MiniMed Virtual Patientシステムは、食事事象の前および後に調節可能分析時間枠を選択する機能を利用することができる。それに加えて、Medtronic MiniMed Virtual Patientシステムは、調節可能分析時間枠に対する統計量を生成することができる。Medtronic MiniMed Virtual Patientシステムは、2005年6月3日に出願した「Virtual Patient Software System for Educating and Treating Individuals with Diabetes」という表題の米国特許出願第11/145,485号(整理番号40088-316103)において詳細に説明されている。
【０１１０】
続くメニューでは、DDMS 16の例示的画面のコピーが開示される。これらのメニューは、本発明の一実施形態の一実施例として与えられており、本発明の他の実施形態の範囲を制限することを意図されていない。
【０１１１】
これらのメニューは、糖尿病被検者に合わせて構成された医療データ管理システム16に関係しており、そのため、「糖尿病データ管理システム」と呼ばれる。しかし、上述のように、本発明の他の実施形態は、他のタイプの医学的状態または一般に医療データに使用されうる。
【０１１２】
図8は、本発明の一実施形態による医療データ管理システムの初期「login」メニューまたはページを例示している。初期「login」ページは、起動画面であるか、またはシステムのホームページとしてよい。ログインページは、ユーザーがユーザー名およびパスワードを入力するためのラベル付きフィールドを有するロケーションとユーザーにクリックさせて、ユーザー名およびパスワードフィールドに入力された情報をシステム16に送信することを許可する選択可能アイコン(「Sign In」というラベルが付いている)を備える。ログインページは、さらに、新しいユーザーに登録またはレジストレーションページへのアクセス(またはリンク)を許可する選択可能アイコン(「Sign Up Now」というラベルが付いている)も備える。
【０１１３】
ログインページは、さらに、DDMS 16を通じて利用可能なアクティビティまたは情報の一部の説明および/またはリンク、および1つまたは複数の法定通知、使用条件、プライバシー条項、および連絡先情報の説明および/またはリンクを含むことができる。図8では、この例示的なログインページは、ユーザーをプライバシー条項、使用条件、および連絡先情報にリンクする選択可能アイコンを備える(それぞれ、「Privacy Statement」、「Terms of Use」、「Contact Us」というラベルが付いている)。また、図8に示されている実施例では、例示的なログインページは、被検者支援デバイスを製造する会社などのリソースに関連付けられているページまたはネットワークサイト(例えば、MiniMed.com)、インストラクションまたはトレーニングセッション(例えば、Pump School Online)、およびユーザーが、限定はしないが交換用注入セット、挿入ツール、インスリン補給品などの医薬品および医療機器の発注および/または購入に使用できるオンラインストアにユーザーをリンクするための選択可能アイコンを備える。これらのアイコンまたはリンクは、マウスクリック、キーボード入力、タッチスクリーン入力、またはユーザーのコンピュータ上の他の好適な入力操作により選択することができる。
【０１１４】
図9は、本発明の一実施形態による確認画面を例示している。図9は、システム16が、ユーザーのログイン情報(ユーザー名およびパスワード)を受け取ったことに応答して表示することができる「確認」メニューを例示している。確認メニューは、ユーザー名およびパスワードの再入力をユーザーに求める要求を含み、またユーザーがその情報を入力できるフィールドを含むロケーションを有する。確認メニューは、さらに、ユーザーにユーザー名およびパスワードフィールドに入力された情報をシステム16に送信させる「Continue」というラベルが付いているクリック可能アイコンも備える。確認ページは、さらに、システム内の他のロケーションへのクリック可能なリンクも備えることができる(「Contact Us」というラベルが付いている連絡先情報へのリンクなど)。
【０１１５】
図10は、本発明の一実施形態による条件およびプライバシー画面を例示している。図10は、システム16の使用条件およびプライバシー条項の説明を含む、「terms of use and privacy statement」メニューを示している。メニューまたはページは、さらに、ユーザーが(1)米国などの特定の地域または国の居住者であること、(2)13歳以上など、特定の年齢を超えていること、(3)使用条件およびプライバシー条項を読み、理解し、受諾したことを確認する情報などの情報をユーザーが入力することができる、ラベル付きフィールドなどのロケーションも含むことができる。メニューまたはページは、ユーザーが条件または条項を受諾するか拒否するための選択可能アイコンを備えることができる(それぞれ、「Accept」および「Decline」というラベルが付いている)。「terms of use and privacy statement」メニューまたはページは、さらに、Webサイト上の他のロケーションへのクリック可能なリンクも備えることができる(「Contact Us」というラベルが付いている連絡先情報へのリンクなど)。システム16が「Accept」アイコンのユーザー選択を受け取ると、システムは、ユーザーがアクセスプロセスを進めるのを許可する。システム16が「Decline」アイコンのユーザー選択を受け取ると、システムは、そのセッションを終了し、ソフトウェアをログオフし、および/またはユーザーを他のWebサイト、他のWebサイトロケーションにリンクするか、またはシステム16の主動作画面に戻すことができる。
【０１１６】
図11は、本発明の一実施形態による登録フォームメニューを例示している。図11は、ログインメニューから「Enroll」アイコンを選択したシステムビジターに対し表示できる「enrollment form」メニューを示しており、これを使って、新規ユーザーは、システム16への登録またはレジストレーションを行うことができる。「enrollment form」メニューは、ユーザーが、ユーザーの名前(ファーストネーム、ラストネーム、およびミドルネーム)、住所、国、電話番号、および電子メールアドレスを含む、特定の連絡先情報を入力するための、ラベル付きフィールドを含むロケーションを提示する。登録メニューは、さらに、ユーザーが被検者の病状に関係すると思われる追加の情報(限定はしないが、性別、年齢もしくは年齢カテゴリ、糖尿病のタイプなど)を入力するための、ラベル付きフィールドを含む、ロケーションを備えることもできる。登録メニューは、さらに、1つまたは複数の秘密の質問および対応する秘密の答えを含むことができる。秘密の質問は、秘密の質問の定義済みグループ(ユーザーの母親の旧姓、ペットの名前などを尋ねる質問など)から選択可能であってよい。例えば、ユーザーが「enrollment form」ページ上の適切なアイコン(秘密の質問入力フィールドの右の矢印など)を選択した(例えば、クリックした)後に、さまざまな選択可能な秘密の質問をメニュー、リスト、または他の配列としてユーザーに対し表示することができる。秘密の質問は、例えば、ユーザーが助けを必要としてシステム16の要員に連絡する場合に、またはシステム16の要員が情報を提供するか、または要求に応えるためにユーザーに連絡する場合に、ユーザーが本物かどうかを確認するためにシステム16を操作する要員が使用できる。
【０１１７】
選択可能アイコン(「Submit」というラベルが付いている)を備えることができ、ユーザーは、これを使用して、被検者情報を記入した登録メニューからの登録フォームをシステム16内のバリデータに送信することができる。「enrollment form」メニュー(それとともに、他のメニュー)も、DDMSのソフトウェア内の他のロケーションへのクリック可能リンク(「Contact Us」および「Privacy Statement -Terms of Use」というラベルの付いているリンクなど)を備えることができる。
【０１１８】
図12は、本発明の一実施形態による登録の確認およびパスワードの変更を行う2つのメニューを例示している。これら2つのメニューは、システムユーザーまたはWebサイトユーザーに提示することができる。図12の上半分は、正しく記入し、新規登録フォームを送信した後、新規ユーザーに提示される「enrollment completed」メニューを示している(図11から)。「enrollment completed」メニューは、登録プロセスが正常に完了したことをユーザーに知らせるメッセージを含むことができる。メニューは、さらに、ユーザー側で選択できる選択可能アイコン(「Finish」というラベルが付いている)も備えることができ、これにより、ユーザーは初期またはログインメニューに戻り(図8)、ユーザーはユーザー名およびパスワードを入力することにより正式にログインすることができる。登録またはレジストレーションプロセスにおいて、ユーザーが、ユーザー名およびパスワードを供給するか、または選択することができる。
【０１１９】
初期またはログインメニューに戻った後、ユーザーのパスワードを変更するよう新規ユーザーに求めることができる。初期登録後、およびシステム16の機密保護機能を最初に使用する前に、ユーザーにパスワードを変更することを要求する追加の機密保護対策は、例えば、初期登録手順のときに（例えば、システムアドミニストレーター、医療サービス提供事業者、または他の個人もしくは事業体が、登録プロセスの実行に際してユーザーを補助した結果として）ユーザーのパスワードが危険に曝された場合に、付加的機密保護となりうる。
【０１２０】
図12の下半分は、ユーザーがパスワードを変更することができる「password update page」を示している。「password update」ページは、ユーザーが新規パスワードを入力することができるラベル付きフィールドまたは他のロケーションを含むことができる。このページは、さらに、パスワードを確認するためユーザーがパスワードを再入力することができる類似のフィールドまたはロケーションを含むことができる。
【０１２１】
図13Aおよび13Bは、レポートを生成するか、または他の何らかの方法でレポートにアクセスするためにユーザーがアイコンを選択したことに対する応答として表示することができる「reports available」メニューを示している(つまり、図2Aに示されているメニュー上の「Reports」タブアイコン)。「reports available」メニューは、異なるタイプのレポートを表す選択可能アイコンのリストまたは他の適当な編成を含むことができ、そこでは、異なるレポートは、他のレポートに関係する一部または全部の情報を含み、および/または他のレポートに関係する異なるフォーマットの情報を含むことができる。例示されている実施形態では、「reports available」メニューは、レポートのアイコンと簡単な説明およびそのレポートに含まれる情報のタイプに対応するレポートのページの小さな表示の形態の選択可能アイコンを備える。それとは別に、またはそれに加えて、「reports available」メニューは、ユーザーがレポートのタイプ、レポート内のデータが包含する日付(または複数の日付からなる期間)、および/またはレポート内のデータが包含する時刻(または複数の時刻からなる期間)を入力するためのフィールドを含むロケーションを備えることができる。生成すべきレポートのタイプのフィールドは、選択されたときに、ユーザーによる選択に対する有効なレポートのリスト、メニュー、または他の好適な配列をシステム16に表示させるユーザー選択可能アイコンを備えることができる。
【０１２２】
図14および15は、本発明の一実施形態によるポンプ設定レポートを例示している。図14および15は、システム16により生成できる「pump settings」レポートの繰り返しの実施例である。図16は、本発明の一実施形態による「日別要約」レポートの代表的実施例の図である。「daily summary」レポートは、システム16により生成することができる。他のレポートも、ユーザーの役割、ニーズ、および選択に応じて生成することができる。例示的な一実施形態では、予測血糖または予測グルコースおよびインスリン活性曲線を示すことができる。例えば、グラフのこのような曲線は、特定の事象またはアクティビティ(食事の摂取など)が有する被検者の血糖レベルに対する影響の予測を示すことができる。レポートは、さらに、実際の血糖レベル(センサーまたは測定器読み取り値に基づく)を示すことができ、いくつかの実施形態では、同じ期間にわたる予測血糖レベルのグラフと別に、またはそれと組み合わせてグラフ上に定義済み期間にわたる代表的な実際の血糖レベルを示すことができる。
【０１２３】
図17は、本発明の一実施形態による1時間毎の標準日グルコースレポートを例示している。図18は、本発明の一実施形態による期間標準日グルコースレポートを例示している。図19は、本発明の一実施形態による傾向要約レポートを例示している。図20は、本発明の一実施形態によるデータテーブルレポートを例示している。
【０１２４】
図21は、本発明の一実施形態による初期アップロードメニューを例示している。図21は、一般的なタイプの被検者支援デバイスからデータをアップロードするためのアイコンをユーザーが選択したことに対する応答として提示できる初期「upload」メニューのいくつかの実施例を示している(つまり、図2Aに例示されているメニュー上の「Upload」タブアイコン)。選択可能な一般的タイプの被検者支援デバイス12のうちの1つからデータをアップロードするオプションを選択した後、システム16(および/またはソフトウェア19または21)は、アップロードルーチン(またはウィザード)を実行し、一連のインストラクションページを表示して、選択されたタイプの被検者支援デバイスからのアップロード作業を行うユーザーを支援することができる。いくつかのインストラクションページ(またはそれぞれのインストラクションページ)は、情報の要求を含み、またユーザーが情報を入力しなければならないものとしてよく、一連のページのうちの次のインストラクションページは、情報のユーザー入力に依存しうる。この方法では、前のインストラクションページへのユーザー入力に基づいて、異なるユーザーに異なるインストラクションページを示すことができ、したがって、ユーザーに対し、そのユーザーによって使用される特定のタイプの被検者支援デバイス12に関係する一連のインストラクションページを提示することができる。
【０１２５】
例示されている実施形態では、図21の初期「upload」メニューは、システム16と通信することができるさまざまなタイプの被検者支援デバイス12のうちのどれか1つからデータをアップロードする段階的インストラクションを与える一連のアップロードインストラクションページの一部である。図22〜28は、システムと通信するさまざまなタイプの被検者支援デバイスからデータをアップロードするためのインストラクションを例示している。それぞれのアップロードインストラクションメニューは、ユーザーが一連のページ内の現在のメニュー上で要求された情報を入力した後、ユーザーが一連のページ内の次のインストラクションページを選択するためのアイコン(例えば、図22〜28の「Next>」というラベルが付いている)を含むことができる。初期アップロードインストラクションページの後のそれぞれのアップロードインストラクションページは、一連のページ内の前のインストラクションページにユーザーを戻す他のアイコンを備えることができる(このようなアイコンは、図21〜28では「Back<」というラベルが付けられている)。
【０１２６】
初期「upload」メニューは、システム16にデータをアップロードする被検者支援デバイスのタイプを識別する情報をユーザーが入力するためのロケーションを備えることができる。例示されている実施形態では、ユーザーに対し、「Insulin Pump」および「Blood Glucose Meter」というラベルの付いている選択可能アイコンが表示され、ユーザーはこれらのアイコンのうちの1つを選択することができる。他の実施形態は、他のタイプの被検者支援デバイスに対応する他の好適な選択可能アイコンを備えることができる。アップロードインストラクションメニューの一部または全部は、アップロード手順をキャンセルする選択可能アイコンを備えることができる(このようなアイコンには、図21〜28において「Cancel」というラベルが付けられている)。さらに、アップロードインストラクションメニューの一部または全部は、ユーザーが、例えば、ユーザーがすでに情報にすでにアクセスしているか、またはステップで必要な情報をすでに提供している一部または全部のステップをスキップするための選択可能アイコンを備えることができる(このようなアイコンは、図21〜28では「Finish」というラベルが付けられている)。
【０１２７】
図21の例示されている実施例では、ユーザーは、ユーザーによって使用される一般的タイプの被検者支援デバイスを識別する情報を入力するロケーションを用意される。例えば、初期アップロードメニューは、一般的な共通名または説明により、複数の一般的タイプの被検者支援デバイスを識別する選択可能テキストアイコンを備える。例示されている実施形態では、ユーザーに対し、「Insulin Pump」というラベルの付いているアイコンまたは「Blood Glucose Meter」というラベルの付いているアイコンを選択するオプションが用意される。他の実施形態では、システム16と互換性のある他のタイプの被検者支援デバイスを、選択可能アイコンの配列に含めることができる。
【０１２８】
図22は、本発明の一実施形態によりユーザーに提示できる一連のページのうちの2つの他のアップロードインストラクションページを示している。図22は、図21の選択可能アイコンの間に被検者支援デバイスのタイプとして「Insulin Pump」を選択した後に表示される。図22の上半分は、ユーザーがインスリンポンプのタイプ(メーカー、モデルなど)を選択できるようにすることにより、ユーザーが選択の絞り込みを行えるようにするメニューまたはサーバーページを示しており、その場合、ユーザーに対し、複数の異なるインスリンポンプモデルおよび/または異なるメーカーのうちの1つを選択するための選択可能アイコンが用意される。これらのアイコンは、ユーザーが選択できる特定のタイプのインスリンポンプの対応する画像、写真、図面、または他の適当な表現を含むか、または他の何らかの形でそれに隣接して配置することができる。複数の選択可能なポンプオプションの写真または詳細図面を用意することにより、ユーザーは、ユーザーのポンプと対応する適切なアイコンを比較的容易に、視覚的に識別することができ、これにより、間違った選択を行う危険性が減じる。
【０１２９】
図22に示されている実施形態では、ユーザーに対し、単一の企業(Medtronic-MiniMed)により製造されたインスリンポンプの複数のモデルのうちから1つのタイプのインスリンポンプを選択するためのアイコンが用意される。例示されている実施形態では、ユーザーは、Paradigm(商標)512/712、Paradigm(商標)511およびMiniMed 508として示されている、3つの異なるポンプのうちから選択することができる。他の実施形態では、他のポンプオプションを使用することができる。ユーザーは、利用可能なインスリンポンプアイコンのうちの1つを選択し、次に、Next>アイコンを選択することにより、一連のアップロードインストラクションページのうちの次のページへと続いて進むことができる。それとは別に、システム16は、ユーザーが利用可能なインスリンポンプアイコンのうちの1つを選択した後に次のページを自動的に提示するようにできる(つまり、Next>アイコンの選択など、他のアクションを実行しなくても)。
【０１３０】
図22の下半分は、ユーザーが特定のインスリンポンプのアイコンのうちの1つを選択した後、ユーザーに対し提示できるアップロードインストラクションページのうちの1つを示している(つまり、図22の上半分のページ上のParadigm(商標)512/712)。ページは、例えば、選択されたアイコンに関連付けられた特定の被検者支援デバイスに関してユーザーが取るべきアクションのチェックリストの形態のインストラクションをユーザーに示す。ユーザーは、利用可能なインスリンポンプアイコンのうちの1つを選択し、次に、Next>アイコンを選択することにより、一連のアップロードインストラクションページのうちの次のメニューまたはサーバーページへと続いて進むことができる。それとは別に、システム16は、現在のページを提示してから所定の時間が経過した後、次のページを自動的に提示するようにできる(つまり、Next>アイコンの選択など、他のアクションを実行しなくても)。
【０１３１】
図23は、本発明の一実施形態によりユーザーに提示できる一連のページのうちの他のアップロードインストラクションメニューまたはページを示している。図23は、ユーザーがインスリンポンプに対するアイコンのうちの1つを選択したに表示されうる(つまり、図22の上半分のページ上のParadigm(商標)512/712アイコン)。図23のメニューまたはページは、ユーザーのインスリンポンプのシリアル番号を入力することをユーザーに要求するインストラクションを含む。メニューまたはページは、さらに、ユーザーが要求されたシリアル番号を入力することができる、フィールドを含む、ロケーションも備える。ユーザーがインスリンポンプ上のシリアル番号を特定するのを助けるために、メニューまたはページに、シリアル番号が印刷されている選択されたインスリンポンプの部分または側面の拡大図(画像、写真、図面、または他の適当な表現)などの表示を含めることができる。表示できる表現は、さらに、ユーザーの視線をインスリンポンプ上のシリアル番号の位置に導くマーキング(シリアル番号を囲む丸、またはシリアル番号を指している矢印など)も含む。ユーザーは、シリアル番号を入力し、次に、Next>アイコンを選択することにより、一連のアップロードインストラクションメニューまたはページのうちの次のページへと続いて進むことができる。それとは別に、システム16は、ユーザーがシリアル番号を入力した後に次のメニューまたはページを自動的に提示するようにできる(つまり、Next>アイコンの選択など、他のアクションを実行しなくても)。
【０１３２】
図24は、本発明の一実施形態による他のアップロードインストラクションメニューおよびインストラクションメニューを例示している。図24の上半分は、（前のメニューまたはページにおいて説明されているように）システム16がユーザーからシリアル番号を受け取った後に、ユーザーに提示できる一連のメニューまたはページのうちの他のアップロードインストラクションメニューまたはページを示している。図24の上半分のメニューまたはページにおいて、ユーザーに対し、ユーザーがリンクデバイスを選択することを要求するインストラクションが提示される(コンピュータと通信しているポンプをリンクするため)。ユーザーには、さらに、複数のリンクデバイスのうちから1タイプのリンクデバイスを選択するための複数のアイコンが用意される。これらのアイコンは、ユーザーが選択できる特定のタイプのリンクデバイスの対応する画像、写真、図面、または他の適当な表現を含むか、または他の何らかの形でそれに隣接して配置することができる。複数の選択可能なリンクオプションの写真または詳細図面を用意することにより、ユーザーは、ユーザーのリンクデバイスと対応する適切なアイコンを比較的容易に、視覚的に識別することができ、これにより、間違った選択を行う危険性が減じる。
【０１３３】
例示されている実施形態では、ユーザーに対し、Paradigm Link(商標)またはComLink(商標)タイプのいずれかのリンクデバイスを選択するためのアイコンが用意される。しかし、他の実施形態は、他の可能なリンクデバイス選択を含みうる。ユーザーは、利用可能なリンクデバイスアイコンのうちの1つを選択し、次に、Next>アイコンを選択することにより、一連のアップロードインストラクションページのうちの次のメニューまたはページへと続いて進むことができる。それとは別に、システム16は、ユーザーがリンクデバイスアイコンを選択した後に次のメニューまたはページを自動的に提示するようにできる(つまり、Next>アイコンの選択など、他のアクションを実行しなくても)。
【０１３４】
図24の下半分は、リンクデバイスがオフにされていることを確認するようユーザーに要求する、インストラクションをユーザーに提示するメニューまたはページを示している。メニューまたはページは、オフモードの選択されたリンクデバイスの画像、写真、図面、または他の適当な表現を含むことができる(または、他の何らかの方法で、選択されたリンクデバイスをオフモードにするオフボタンまたは他のオペレーターをユーザーに示す)。
【０１３５】
図25は、本発明の一実施形態による他のアップロードインストラクションメニューまたはページおよび接続インストラクションメニューを例示している。図25の上半分は、接続のタイプを選択するようユーザーに要求する、インストラクションを提示する一連のメニューまたはページのうちの他のアップロードインストラクションメニューまたはページを示している。ユーザーには、さらに、複数の接続のタイプのうちから1タイプの接続を選択するための複数のアイコンが用意される。これらのアイコンは、ユーザーが選択できる特定のタイプの接続の対応する画像、写真、図面、または他の適当な表現を含むか、または他の何らかの形でそれに隣接して配置することができる。複数の選択可能な接続オプションの写真または詳細図面を用意することにより、ユーザーは、ユーザーの接続と対応する適切なアイコンを比較的容易に、視覚的に識別することができ、これにより、間違った選択を行う危険性が減じる。
【０１３６】
例示されている実施形態では、ユーザーに対し、BD-USB接続またはシリアルケーブル接続のいずれかを選択するためのアイコンが用意される。しかし、他の実施形態は、他の可能な接続選択を含みうる。ユーザーは、利用可能な接続アイコンのうちの1つを選択し、次に、Next>アイコンを選択することにより、一連のアップロードインストラクションメニューまたはページのうちの次のメニューまたはページへと続いて進むことができる。それとは別に、システム16は、ユーザーが接続アイコンを選択した後に次のメニューまたはページを自動的に提示するようにできる(つまり、Next>アイコンの選択など、他のアクションを実行しなくても)。
【０１３７】
図25の下半分は、リンクケーブルが選択されたコンピュータポートに適切に接続されていることを確認し、リンクおよびポンプをユーザーのコンピュータから離して配置するようユーザーに要求する、インストラクションを提示する他のアップロードインストラクションメニューまたはページを示している。このページでは、さらに、ユーザーのポンプからの情報読み取り(受信)をシステムに開始させる「Finish」アイコンを選択するなどの、他のアクションを実行するようユーザーに指示する。
【０１３８】
図26は、本発明の一実施形態によるシステム構成時に表示されるメッセージメニューおよび通信ポートを選択するためのインストラクションメニューを例示している。図26の上半分は、ユーザーに提示されるメッセージメニューまたはページを示しているが、その間、システムは、ユーザーの入力に基づいて適切な設定で自己構成を行っている。図26の下半分は、シリアルポートを選択するいずれかのオプションを選択するか、またはシステムに自動的にポートを見つけさせるようユーザーに要求する、インストラクションをユーザーに提示するメニューまたはページを示している。例示されている実施形態では、ユーザーに対し、「Auto-detect」または「Select port」のいずれかを選択するためのアイコンが用意される。ユーザーが「Select port」アイコンを選択した場合、システムは、ユーザーに、ポート識別記号および/または選択すべき可能なポート識別記号のリストを入力するためのフィールドを用意することができる。ユーザーは、Auto-detectまたはSelect portアイコンを選択し、次に、Next>アイコンを選択することにより、一連のアップロードインストラクションメニューまたはページのうちの次のメニューまたはページへと続いて進むことができる。それとは別に、システム16は、ユーザーがAuto-detectまたはSelect portアイコンを選択した後に次のメニューまたはページを自動的に提示するようにできる(つまり、Next>アイコンの選択など、他のアクションを実行しなくても)。
【０１３９】
図27は、本発明の一実施形態によりユーザーに提示できる一連のページのうちの2つのアップロードインストラクションメニューまたはページを示している。これらのアップロードインストラクションメニューまたはページは、ユーザーがBlood Glucose Meterタイプの被検者支援デバイスを図21の下半分に示されているメニューページ上の選択可能アイコンから選択した場合に表示される。図27の上半分は、ユーザーがBlood Glucose Meterのタイプ(メーカー、モデルなど)を選択できるようにすることにより、ユーザーが選択の絞り込みを行えるようにするメニューまたはページを示しており、その場合、ユーザーに対し、複数の異なる測定器モデルおよび/または異なる測定器メーカーのうちの1つを選択するための選択可能アイコンが用意される。これらのアイコンは、ユーザーが選択できる特定のタイプの測定器の対応する画像、写真、図面、または他の適当な表現を含むか、または他の何らかの形でそれに隣接して配置することができる。
【０１４０】
図27に示されている実施形態では、ユーザーに対し、複数の測定器メーカーのうちから1つのタイプの血糖測定器を選択するためのアイコンが用意される。例示されている実施形態では、ユーザーは、Medtronic MiniMed/BD(商標)、Ascensia(商標)/Bayer(商標)、LifeScan(商標)およびMediSense(商標)またはTheraSense(商標)として示されている、4つの異なる測定器メーカーのうちから選択することができる。他の実施形態では、他の好適な測定器メーカー選択を行うことができる。ユーザーは、利用可能な測定器メーカーアイコンのうちの1つを選択し、次に、Next>アイコンを選択することにより、一連のアップロードインストラクションページのうちの次のページへと続いて進むことができる。それとは別に、システム16は、ユーザーが利用可能な測定器メーカーアイコンのうちの1つを選択した後に次のページを自動的に提示するようにできる(つまり、Next>アイコンの選択など、他のアクションを実行しなくても)。
【０１４１】
図27の下半分は、ユーザーが特定の測定器メーカー(つまり、Medtronic MiniMed/BD測定器)に対するアイコンの1つを選択した後に、ユーザーに提示できる一連のメニューまたはページのうちの他のアップロードインストラクションメニューまたはページを示している。このメニューまたはページは、複数のオプションモデルのうちから、選択されたメーカーの測定器のモデル、例えばMedtronic MiniMed/BD測定器の特定のモデルを選択するための複数のアイコンをユーザーに対し提示する。これらのアイコンは、ユーザーが選択できる特定のモデルの対応する画像、写真、図面、または他の適当な表現を含むか、または他の何らかの形でそれに隣接して配置することができる。複数の選択可能なモデルオプションの写真または詳細図面を用意することにより、ユーザーは、ユーザーの測定器モデルと対応する適切なアイコンを比較的容易に、視覚的に識別することができ、これにより、間違った選択を行う危険性が減じる。
【０１４２】
例示されている実施形態では、ユーザーに対し、選択された測定器メーカーのParadigm Link(商標)またはBD Logic(商標)のいずれかのモデルを選択するためのアイコンが用意される。しかし、他の実施形態は、他の可能なモデル選択を含みうる。ユーザーは、モデルアイコンを選択し、次に、Next>アイコンを選択することにより、一連のアップロードインストラクションページのうちの次のメニューまたはページへと続いて進むことができる。それとは別に、システム16は、ユーザーがモデルアイコンを選択した後に次のメニューまたはページを自動的に提示するようにできる(つまり、Next>アイコンの選択など、他のアクションを実行しなくても)。
【０１４３】
図28は、本発明の一実施形態による他のアップロードインストラクションメニューまたはページおよび測定器メーカー選択メニューを例示している。図28の上半分は、図27の選択可能アイコンから測定器モデルの1タイプを選択した後に、ユーザーに提示できる一連のメニューまたはページのうちの他のアップロードインストラクションメニューまたはページを示している。図28の上半分は、BDケーブルを選択されたコンピュータポートに接続し、BDケーブルコネクタを測定器ストリップポートに差し込み、測定器をオフにするようユーザーに要求する、インストラクションをユーザーに提示するメニューまたはページを示している。このメニューまたはページでは、さらに、ユーザーの測定器からの情報読み取り(受信)をシステムに開始させる「Finish」アイコンを選択するなどの、他のアクションを実行するようユーザーに指示する。
【０１４４】
図28の下半分は、ユーザーが図27の上半分に示されているようにユーザーに利用可能なオプションから特定の測定器メーカーのアイコン(つまり、Ascensia/Bayer測定器アイコン)のうちの他の1つを選択した後、ユーザーに対し提示できるアップロードインストラクションページを示している。このメニューまたはページは、複数のオプションモデルのうちからAscensia/Bayer測定器のモデルを選択するための複数のアイコンをユーザーに対し提示する。これらのアイコンは、ユーザーが選択できる特定のモデルの対応する画像、写真、図面、または他の適当な表現を含むか、または他の何らかの形でそれに隣接して配置することができる。複数の選択可能なモデルオプションの写真または詳細図面を用意することにより、ユーザーは、ユーザーの測定器モデルと対応する適切なアイコンを比較的容易に、視覚的に識別することができ、これにより、間違った選択を行う危険性が減じる。
【０１４５】
例示されている実施形態では、ユーザーに対し、選択された測定器メーカーのDEX(商標)-DEX(商標)2またはElite(商標)-Elite(商標)XLのいずれかのモデルを選択するためのアイコンが用意される。しかし、他の実施形態は、他の可能なモデル選択を含みうる。ユーザーは、モデルアイコンを選択し、次に、Next>アイコンを選択することにより、一連のアップロードインストラクションページのうちの次のメニューまたはページへと続いて進むことができる。それとは別に、システム16は、ユーザーがモデルアイコンを選択した後に次のページを自動的に提示するようにできる(つまり、Next>アイコンの選択など、他のアクションを実行しなくても)。
【０１４６】
図29は、本発明の一実施形態による、ユーザーが測定器メーカーアイコンを選択する場合に表示されるアップロードインストラクションメニューおよびThermasense(商標)測定器の選択を例示する図である。図29の上半分は、ユーザーが図27の上半分に示されているようにユーザーに利用可能なオプションから特定の測定器メーカーのアイコン(つまり、LifeScan測定器アイコン)のうちのさらに他の1つを選択した後、ユーザーに対し提示できるアップロードインストラクションページを示している。このメニューまたはページは、複数のオプションモデルのうちからLifeScan測定器のモデルを選択するための複数のアイコンをユーザーに対し提示する。これらのアイコンは、ユーザーが選択できる特定のモデルの対応する画像、写真、図面、または他の適当な表現を含むか、または他の何らかの形でそれに隣接して配置することができる。複数の選択可能なモデルオプションの写真または詳細図面を用意することにより、ユーザーは、ユーザーの測定器モデルと対応する適切なアイコンを比較的容易に、視覚的に識別することができ、これにより、間違った選択を行う危険性が減じる。
【０１４７】
例示されている実施形態では、ユーザーに対し、LifeScan測定器モデルとして、One Touch Profile(商標)、One Touch Basic(商標)、One Touch Ultra(商標)、SureStep(商標)、およびFast Take(商標)の1つを選択するためのアイコンが用意される。しかし、他の実施形態は、他の可能なモデル選択を含みうる。ユーザーは、モデルアイコンを選択し、次に、Next>アイコンを選択することにより、一連のアップロードインストラクションメニューまたはページのうちの次のメニューまたはページへと続いて進むことができる。それとは別に、システム16は、ユーザーがモデルアイコンを選択した後に次のメニューまたはページを自動的に提示するようにできる(つまり、Next>アイコンの選択など、他のアクションを実行しなくても)。
【０１４８】
図29の下半分は、ユーザーが図27の上半分に示されているようにユーザーに利用可能なオプションから特定の測定器メーカーのアイコン(つまり、TheraSense測定器アイコン)のうちの他の1つを選択した後、ユーザーに対し提示できるアップロードインストラクションメニューページを示している。このページは、複数のオプションモデルのうちからTheraSense測定器のモデルを選択するための複数のアイコンをユーザーに対し提示する。これらのアイコンは、ユーザーが選択できる特定のモデルの対応する画像、写真、図面、または他の適当な表現を含むか、または他の何らかの形でそれに隣接して配置することができる。複数の選択可能なモデルオプションの写真または詳細図面を用意することにより、ユーザーは、ユーザーの測定器モデルと対応する適切なアイコンを比較的容易に、視覚的に識別することができ、これにより、間違った選択を行う危険性が減じる。
【０１４９】
例示されている実施形態では、ユーザーに対し、選択された測定器メーカーのPrecision Xtra(商標)またはFreeStyle(商標)のいずれかのモデルを選択するためのアイコンが用意される。しかし、他の実施形態は、他の可能なモデル選択を含みうる。ユーザーは、モデルアイコンを選択し、次に、Next>アイコンを選択することにより、一連のアップロードインストラクションメニューまたはページのうちの次のメニューまたはページへと続いて進むことができる。それとは別に、システム16は、ユーザーがモデルアイコンを選択した後に次のメニューまたはページを自動的に提示するようにできる(つまり、Next>アイコンの選択など、他のアクションを実行しなくても)。
【０１５０】
Medtronic-Minimed/BD測定器に関して上で説明されているように、適切な測定器モデルを選択した後、システム16は、ケーブル接続を取り付けるか、またはチェックし、測定器をオフにするようユーザーに要求する、インストラクションをユーザー提示することができる。このシステムは、さらに、ユーザーの測定器からの情報読み取り(受信)をシステムに開始させる「Finish」アイコンを選択するなどの、他のアクションを実行するようユーザーに指示することもできる。
【０１５１】
図30は、本発明の一実施形態によるログブックメニューおよび「add carbohydrates entries」メニューを例示している。図31は、本発明の一実施形態による「update carbohydrates」メニューおよび「delete carbohydrates」メニューを例示している。図32は、本発明の一実施形態による「add exercise entries」メニューおよび「add HbA1c test result entry」メニューを例示している。図30〜32は、情報をユーザーのログブックに入力するためのアイコンをユーザーが選択したことに応答して提示されうるメニューまたはページのいくつかの実施例を示している(つまり、図2Aに例示されている個人メニューまたはページ上の「Logbook」タブアイコン)。図30の上半分に示されているメニューまたはWebページは、ログブック情報を入力するユーザーの選択をシステム16が受け取った後、ユーザーに提示されうる初期ログブック入力ページの一実施例である。
【０１５２】
初期ログブックメニューページ(図30の上半分)は、特定の日付で作成されたログブックエントリに関する情報のリスト、表、または他の好適な配列を含むことができる。例示されている実施形態の表に示されているログブックエントリ情報は、それぞれのエントリに関連付けられている時間、アクティビティの説明、エントリに関連付けられている値(炭水化物摂取、運動、または他のアクティビティへの参照および、炭水化物のグラム数または運動の時間(分)および激しさなどのそのアクティビティに関連付けられている値)、およびアクティビティの一部に関するコメント(炭水化物摂取エントリが特定の食事またはスナックに関連付けられていたという指示など)を含む。尿ケトン検出、睡眠時間および期間、薬剤摂取時間、注入セット変更時間または量などの他のアクティビティおよび関連付けられている値をログブックに記録することができる。
【０１５３】
ログブックエントリが表示される日付をユーザーが選択できるようにメニューまたはWebページ上のフィールドまたは他のロケーションを用意することができる。例示されている実施形態では、表示されるログブックエントリに関連付けられている日付も、メニューまたはWebページ上の左上隅に表示される。メニューまたはWebページに、ユーザーが複数の可能な日付から選択できるようにアイコン(日付フィールドの隣の矢印など)を備えることができる。ユーザーが日付アイコンを選択した後、システム16は、ユーザーに対し、選択可能な日付エントリのリスト、メニューまたは他の配列を提示することができる。
【０１５４】
初期ログブックページ(図30の上半分)でも、ユーザーがログブック情報を入力するためのロケーション、フィールド、またはアイコンをユーザーに対し提示することができる。例示されている実施形態では、「Add」というラベルが付いている選択可能アイコンが用意されており、これにより、ユーザーは、ログブック情報を入力する手順を開始することができる。一実施形態では、ログブック情報を追加するオプションを選択した後、ユーザーに対し、エントリ情報のタイプに対応する選択可能オプションのリスト、メニュー、または他の配列が提示されうる。この方法で、ユーザーに対し、複数の選択可能アイコン(リスト、メニュー、または他の配列として)を提示することができ、それぞれのアイコンは、ユーザーがマニュアル情報を入力することができるアクティビティのタイプを示す。例えば、ユーザーは、炭水化物摂取、運動アクティビティ、HbA1c検査結果、注入セット変更、睡眠時間または期間、薬剤摂取時間などのアクティビティに関する情報を入力するためのアイコンを選択することができる。他の実施形態は、他のタイプのログブックアクティビティに関する情報を入力するのを選択するアイコンを備えることができる。
【０１５５】
システム16が、ログブックに入力する特定のタイプのアクティビティ情報のユーザー選択を受け取った後、システム16は、ユーザーに対し、ユーザーが選択されたアクティビティに関係する適切な情報を入力できるように構成されたメニューまたはページを提示することができる。例えば、図30の下半分に示されているWebサイトページは、炭水化物摂取に関する情報を入力するユーザー選択をシステム16が受け取った後、ユーザーに提示されうる。このページは、ユーザーが特定の情報を入力するための1つまたは複数のロケーション(フィールドを含む)を備えることができる。ロケーションまたはフィールドには、「Time」、「grams」、および「Comment」などの、ユーザーが入力すべき情報のタイプをラベルとして示すことができる。
【０１５６】
同様に、図31の上半分に示されているWebサイトページは、炭水化物更新に関する情報を入力するユーザー選択をシステム16が受け取った後、ユーザーに提示されうる。このメニューまたはページは、ユーザーが炭水化物摂取に関する特定の情報を入力するための1つまたは複数のロケーション(フィールドを含む)を備えることができる。例示されている実施例では、ユーザーは、炭水化物摂取の時刻(時間、分、およびam/pm)、炭水化物消費量(グラム)、およびコメント(食事のタイプの説明など)を入力するためのラベル付きフィールドを提示される。図31の下半分は、炭水化物エントリを削除するユーザー選択をシステム16が受け取った後、ユーザーに提示されうる。そのメニューまたはページは、削除すべき選択されたエントリ(時刻、炭水化物量、およびコメントを含む)に関する情報、およびエントリが削除されるべきとユーザーが確かに思っていることを確認することをユーザーに求めるメッセージを示す。
【０１５７】
図32の上半分に示されているWebサイトページは、被検者の運動アクティビティに関する情報を入力するユーザー選択をシステム16が受け取った後、ユーザーに提示されうる。このメニューまたはページは、ユーザーが1つまたは複数の運動アクティビティに関する特定の情報を入力するための1つまたは複数のロケーション(フィールドを含む)を備えることができる。ロケーションまたはフィールドは、「Time」(運動が開始または終了した時刻)、「Minutes」(運動アクティビティが発生した時間(分))、「Intensity」(運動アクティビティの推定レベル)、「Comment」(そのアクティビティに関係する追加情報)など、ユーザーが入力すべき情報のタイプを示すラベルを付けることができる。
【０１５８】
図32の下半分に示されているWebサイトページは、被検者のHbA1c検査アクティビティに関する情報を入力するユーザー選択をシステム16が受け取った後、ユーザーに提示されうる。このメニューまたはWebページは、ユーザーが1つまたは複数のHbA1c検査アクティビティに関する特定の情報を入力するための1つまたは複数のロケーション(フィールドを含む)を備えることができる。ロケーションまたはフィールドは、「Time」(検査が実行された時刻)、「HbA1c test results」(検査結果の値)、および「Comment」(検査アクティビティに関係する追加情報)など、ユーザーが入力すべき情報のタイプを示すラベルを付けることができる。
【０１５９】
図33は、本発明の一実施形態による注入設定変更入力メニューを例示している。図34は、本発明の一実施形態による「My Info」ページメニューを例示している。図35は、本発明の一実施形態によるパラメータ選択メニューの初期バージョンを例示している。図33に示されているWebサイトメニューまたはページは、被検者の注入セット変更アクティビティに関する情報を入力するユーザー選択をシステム16が受け取った後、ユーザーに提示されうる。このメニューページは、ユーザーが1つまたは複数の注入セット変更アクティビティに関する特定の情報を入力するための1つまたは複数のロケーション(フィールドを含む)を備えることができる。ロケーションまたはフィールドは、「Time」(注入セットが変更された時刻)および「Comment」(注入セット変更アクティビティに関係する追加情報)など、ユーザーが入力すべき情報のタイプを示すラベルを付けることができる。
【０１６０】
図34および35に示されているメニューまたはページは、ユーザーがそのユーザーのためにシステム16が格納している現在の情報を確認できるようにユーザーに提示されうる。図34は、ユーザー名、パスワード、秘密の質問および答え、名前、住所、電話番号、電子メール、性別、年齢、および糖尿病タイプを含む、ユーザーに関するさまざまな個人情報が示される「My Info」メニューまたはページを示している。図35は、ユーザーの血糖目標値およびプリファレンスに関するさまざまな情報が示される「Preferences」メニューまたはページを示している。
【０１６１】
Webサイトページの一部または全部は、他のWebサイトページにアクセスするためのユーザー選択可能アイコン(ユーザーの個人ホームメニューまたはページに示される「Home」、「Upload」、「Logbook」、および「Reports」タブアイコン、例えば図2A)を含むことができる。それとは別に、またはそれに加えて、メニューまたはページの一部または全部が、ユーザーのレジストレーションプロセスの際に記録された可能性のあるユーザーの個人情報にユーザーがアクセスする(またはアクセスして修正する)ためのアイコン(例えば、「My Info」というラベルが付いている)を含む、他のメニューまたはページまたはロケーションにアクセスするための、他の選択可能アイコンを含むことができる。一部もしくは全部のメニューまたはページ上に置くことができる他のユーザー選択可能アイコンとしては、ユーザーがプリファレンスを表示する(または表示して修正する)ためのアイコン、ユーザーがヘルプ情報にアクセスするためのアイコン、ユーザーがシステム16を実行している事業体に関係する連絡情報にアクセスするためのアイコンなどがある。例示されている実施形態では、このようなアイコンには、それぞれ「Preferences」、「Help」、および「Contact Us」というラベルが付けられている。さらに、Webサイトの一部または全部に、ユーザーがシステムからログオフするための選択可能アイコンを備えることができる(例示されている実施形態では「Log-Off」というラベルが付いている)。
【０１６２】
上の説明では、本発明の特定の実施形態を参照しているが、本発明の精神から逸脱することなく多くの修正を加えられることは理解されるであろう。付属の請求項は、本発明の真の範囲および精神に含まれるような修正形態を対象とすることが意図されている。
【０１６３】
したがって、本発明で開示されている実施形態は、すべての点において、例示的であり、制限的ではないとみなされ、本発明の範囲は、明細書の説明ではなく、付属の請求項により指示され、請求項の等価の意味および範囲に含まれるすべての変更は、したがって、そこに包含されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【０１６４】
【図１】本発明の一実施形態による糖尿病データ管理システムを収納したディスプレイを備えるコンピューティングデバイスを例示する図である。
【図２Ａ】本発明の一実施形態による糖尿病データ管理システムの動作の流れ図である。
【図２Ｂ】本発明の一実施形態による糖尿病データ管理システムにおいてレポートを生成し、オプションを選択する流れ図である。
【図３】本発明の一実施形態によるパラメータ選択メニューを例示する図である。
【図４】本発明の一実施形態による詳細調節可能または構成可能パラメータ選択セクションのクローズアップ図である。
【図５】本発明の一実施形態による食事事象に対応するセンサー読み取り値を表示するレポートを例示する図である。
【図５Ａ】本発明の一実施形態による食事事象別センサーオーバーレイレポートの最上位セクションを例示する図である。
【図５Ｂ】本発明の一実施形態による食事別センサーオーバーレイレポートの最下位セクションを例示する図である。
【図６】本発明の一実施形態によるセンサー週別ログブックレポートを例示する図である。
【図７Ａ】本発明の一実施形態によるセンサー日別オーバーレイレポートの上半分を例示する図である。
【図７Ｂ】本発明の一実施形態によるセンサー日別オーバーレイレポートの下半分を例示する図である。
【図８】本発明の一実施形態による医療データ管理システムの初期「login」メニューまたはページを例示する図である。
【図９】本発明の一実施形態による確認画面を例示する図である。
【図１０】本発明の一実施形態による条件およびプライバシー画面を例示する図である。
【図１１】本発明の一実施形態による登録フォームメニューを例示する図である。
【図１２】本発明の一実施形態による登録の確認およびパスワードの変更を行う2つのメニューを例示する図である。
【図１３Ａ】本発明の一実施形態によりレポートを生成するか、または他の何らかの方法でレポートにアクセスするためにユーザーがアイコンを選択したことに対する応答として表示することができる「reports available」メニューを示す図である。
【図１３Ｂ】本発明の一実施形態によりレポートを生成するか、または他の何らかの方法でレポートにアクセスするためにユーザーがアイコンを選択したことに対する応答として表示することができる「reports available」メニューを示す図である。
【図１４】本発明の一実施形態によるポンプ設定レポートを例示する図である。
【図１５】本発明の一実施形態によるポンプ設定レポートを例示する図である。
【図１６】本発明の一実施形態による「日別要約」レポートの代表的実施例の図である。
【図１７】本発明の一実施形態による1時間毎の標準日グルコースレポートを例示する図である。
【図１８】本発明の一実施形態による期間標準日グルコースレポートを例示する図である。
【図１９】本発明の一実施形態による傾向要約レポートを例示する図である。
【図２０−１】本発明の一実施形態によるデータテーブルレポートを例示する図である。
【図２０−２】本発明の一実施形態によるデータテーブルレポートを例示する図である。
【図２０−３】本発明の一実施形態によるデータテーブルレポートを例示する図である。
【図２０−４】本発明の一実施形態によるデータテーブルレポートを例示する図である。
【図２１】本発明の一実施形態による初期アップロードメニューを例示する図である。
【図２２】本発明の一実施形態によりユーザーに提示できる一連のページのうちの2つの他のアップロードインストラクションページを示す図である。
【図２３】本発明の一実施形態によりユーザーに提示できる一連のページのうちの他のアップロードインストラクションメニューまたはページを示す図である。
【図２４】本発明の一実施形態による他のアップロードインストラクションメニューおよびインストラクションメニューを例示する図である。
【図２５】本発明の一実施形態による他のアップロードインストラクションメニューまたはページおよび接続インストラクションメニューを例示する図である。
【図２６】本発明の一実施形態によるシステム構成時に表示されるメッセージメニューおよび通信ポートを選択するためのインストラクションメニューを例示する図である。
【図２７】本発明の一実施形態による測定器選択メニューを例示する図である。
【図２８】本発明の一実施形態による他のアップロードインストラクションメニューまたはページおよび測定器メーカー選択メニューを例示する図である。
【図２９】本発明の一実施形態による、ユーザーが測定器メーカーアイコンを選択する場合に表示されるアップロードインストラクションメニューおよび測定器の選択を例示する図である。
【図３０】本発明の一実施形態によるログブックメニューおよび「add carbohydrates entries」メニューを例示する図である。
【図３１】本発明の一実施形態による「update carbohydratesメニュー」および「delete carbohydratesメニュー」を例示する図である。
【図３２】本発明の一実施形態による「add exercise entries」メニューおよび「add HbA1c test result entry」メニューを例示する図である。
【図３３】本発明の一実施形態による注入設定変更入力メニューを例示する図である。
【図３４】本発明の一実施形態による「My Info」ページメニューを例示する図である。
【図３５】本発明の一実施形態によるパラメータ選択メニューの初期バージョンを例示する図である。
【符号の説明】
【０１６５】
10    システム
12    被検者支援デバイス
16    データ管理システム
19、21    ソフトウェア
24    デバイス通信層
26    データ構文解析層
28    データベース層
29    データベース記憶デバイス
30    報告層
31    グラフ表示層
33    ディスプレイ
32    ユーザーインターフェイス層
100    コンピューティングデバイス
【図１】
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【図２Ａ】
2009500744.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
2009500744.tif 000009
【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０−１】
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【図２０−２】
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【図２０−３】
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【図２０−４】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【国際調査報告】
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