(57)【要約】例えば、結腸内視鏡検査診断に先立って結腸前処置を行う患者のコンプライアンスを検証するためのデバイスおよび方法。結腸前処置のための行動を実行するよう、１つまたは複数の合図が、患者に発行される。その合図に応答する確認が、受け取られ、その確認が、記録される。デバイス上に記録された行動の情報は、結腸前処置の準備を評価するための調査のために提供される。
2009508565.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
結腸内視鏡検査診断に先立って結腸前処置を実行する患者のコンプライアンスを検証するための方法であって、
結腸前処置のための行動を実行するよう、該患者に合図を発行すること、
該合図に応答する確認を受け取ること、
該確認を記録すること
を備える、方法。
【請求項２】
前記確認が受け取られない場合、前記合図が発行された時点から事前に選択された期間が経過した後に、１つまたは複数の後続の合図を発行すること
を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記確認が、事前に選択された期間までに受け取られない場合、ノンコンプライアンスの表示を記録すること
を備える、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
結腸前処置のための前記行動は、事前に定義された行動のセットから選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記事前に定義された行動のセットから選択された１つまたは複数の行動が、結腸前処置に必要とされる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記事前に定義された行動のセットから選択される１つまたは複数の行動が、前記患者によって実行された場合、記録することが必要とされる、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
結腸前処置を評価するために行動に関する記録された情報を提供すること
をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
記録された情報を提供することは、前記記録された行動をレコーダからコンピュータにアップロードすることを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記患者の結腸前処置プロトコルを選択すること
をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記結腸前処置プロトコルを選択することは、前記患者によって実行されるべき事前に定義された行動のセットをダウンロードすることを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記発行すること、前記受け取ること、および前記記録することは、携帯デバイスによって実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
結腸前処置のための行動を実行するよう、患者に１つまたは複数の合図を発行する、コントローラと、
該合図に応答する確認を受け取る、ユーザ・インタフェースと、
前記確認を記録する、データ記録デバイスと、
を備える、結腸前処置レコーダ。
【請求項１３】
前記インタフェースは、前記ユーザが、前記確認を入力する少なくとも１つのボタンを含む、請求項１２に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項１４】
前記インタフェースは、前記ユーザが、前記確認を口頭で入力する少なくとも１つのマイクロホンを含む、請求項１２に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項１５】
前記インタフェースは、前記行動について前記ユーザに注意を喚起する少なくとも１つのスピーカを含む、請求項１２に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項１６】
前記インタフェースは、前記行動について前記ユーザに注意を喚起する少なくとも１つの振動要素を含む、請求項１２に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項１７】
前記行動は、事前に定義された行動のセットから選択され、前記行動は、結腸前処置治療と関係する、請求項１２に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項１８】
前記ユーザ・インタフェースは、前記事前に定義された行動のセットを表示する少なくとも１つのスクリーンを含む、請求項１７に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項１９】
患者に対する医療処置に先立って患者行動のコンプライアンスを検証するための方法であって、
レコーダ上に１つまたは複数の行動を記録すること、
該レコーダ上に記録された行動を調査することにより、該処置のための準備を評価すること
を備える、方法。
【請求項２０】
患者に対する医療処置に先立って患者行動のコンプライアンスを検証するためのデバイスであって、
プロトコルに従うよう、患者に促すユニットと、
１つまたは複数の患者行動を記録するユニットと、
を備える、デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、結腸内視鏡検査診断または他の診断に関する。詳細には、本発明は、診断に先立つ患者による結腸前処置のコンプライアンス検証に関する。
【背景技術】
【０００２】
結腸内視鏡検査診断は、例えば、最下部である直腸から、患者の小腸の下端に至るまで、結腸（大腸）全体を撮像することができる医学的処置である。画像は、スクリーン上に表示され、例えば、医師によって診断されて、例えば、ポリープ、憩室症、および癌を含む可能性があるまたは潜在的な結腸疾患および腸疾患が同定される。
【０００３】
結腸の明瞭で正確な画像を得るために、良好な診断前結腸前処置が必要とされる。結腸の前処置は、例えば８〜２４時間以上を要し、その間患者は、医師によって選択された、または個別に調整された或る前処置またはプロトコルに従うことが要求される。例えば、患者が、一連の所定の時間間隔で、自宅で緩下剤またはその他の経口剤を服用して、結腸から便を空にし、かつ／または或るタイプの液体を飲むように求められる。一部の患者は、例えば、単にうっかりしている、または忘れっぽいなどの理由により、必要とされる前処理手順に厳密に従わない可能性があることが理解可能である。さらに、患者の結腸内視鏡検査診断を実行する前に、医師は、患者が行った、必要な前処理の他に、診断に先立って、患者が他のどのようなタイプの行動を行っていたかも知る必要がある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の実施形態は、結腸内視鏡検査診断に先立って結腸前処置を実行する患者のコンプライアンスを検証するためのデバイスおよび方法を提供する。デバイスおよび方法は、結腸前処置のための行動を実行するよう、患者に合図を発行すること、その合図に応答する確認を受け取ること、およびその確認を記録することを含む。
【０００５】
本発明の或る実施形態によれば、デバイスおよび方法は、確認が受け取られない場合、合図が発行された時点から事前に選択された期間が経過した後、１つまたは複数の後続の合図を発行することを含む。
【０００６】
本発明の或る実施形態によれば、デバイスおよび方法は、後続の結腸前処置行動が行われる予定時に先立つ、事前に設定された期間までに、確認が受け取られない場合、ノンコンプライアンスの表示を記録することも含む。
【０００７】
本発明の或る実施形態によれば、結腸前処置のための行動は、事前に定義された行動セットから選択され、それらの行動の一部は、結腸前処置に必須であり、それらの行動の一部は、患者によって実行された場合、記録が必要とされる。
【０００８】
本発明の或る実施形態によれば、デバイスおよび方法は、結腸前処置を評価するための行動に関する記録された情報を提供することを含む。
本発明の或る実施形態によれば、記録された情報を提供することは、記録された行動をレコーダからコンピュータにアップロードすることを含む。
【０００９】
本発明の或る実施形態によれば、デバイスおよびシステムは、患者のための結腸前処置プロトコルを選択することを含む。
本発明の或る実施形態によれば、結腸前処置プロトコルを選択することは、患者によって実行されるべき事前に定義された行動のセットをダウンロードすることを含む。
【００１０】
本発明の或る実施形態によれば、デバイスは、ポータブル・デバイスであり、必要な機能を全て内蔵しており、バッテリによって動作する。
本発明の一部の実施形態によれば、
結腸前処置のための行動を実行するよう、患者に１つまたは複数の合図を発行するコントローラと、
合図に応答する確認を受け取るユーザ・インタフェースと、
その確認を記録するデータ記録デバイスと
を含む、結腸前処置レコーダが提供される。
【００１１】
一部の実施形態によれば、インタフェースは、ユーザが確認を入力する少なくとも１つのボタンを含む。インタフェースは、ユーザが口頭で確認を入力する少なくとも１つのマイクロホンを含む。インタフェースは、行動についてユーザに注意を喚起する少なくとも１つのスピーカを含む。インタフェースは、行動についてユーザに注意を喚起する少なくとも１つの振動要素を含む。
【００１２】
一部の実施形態によれば、行動は、事前に定義された行動セットから選択され、行動は、結腸前処置と関係する。インタフェースは、事前に定義された行動セットを表示する少なくとも１つのスクリーンを含む。
【００１３】
一部の実施形態によれば、患者に対する医学的処置に先立つ患者行動のコンプライアンスを検証するための方法が、提供され、方法は、
１つまたは複数の行動をレコーダ上に記録すること、
レコーダ上に記録された行動を調査することにより、処置のためのレディネスを評価すること
を含む。
【００１４】
一部の実施形態によれば、患者に対する医療処置に先立つ患者の行動のコンプライアンスを検証するためのデバイスが、提供され、デバイスは、
プロトコルに従うよう患者に促すユニットと、
１つまたは複数の患者の行動を記録するユニットと
を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明と見なされる主題が、本明細書の概要において特に指摘され、明確に主張される。しかし、本発明は、動作の編成と方法の両方、ならびに本発明の目的、特徴、および利点について、添付の図面と一緒に読まれる、以下の詳細な説明を参照することにより、最もよく理解されるであろう。
【００１６】
図を簡明にするため、図に示される要素は、必ずしも一律の縮尺に従って描かれてはいないことが理解されよう。例えば、要素のいくつかの大きさは、明瞭にするため、他の要素と比べて誇張されている可能性がある。さらに、適宜、符号は、対応する要素、または同じの要素を示すために、いくつかの図で繰り返される可能性がある。
【００１７】
以下の説明は、当業者が、或る特定の応用例、およびその応用例の要件の文脈で提供される本発明を作成し、使用することができるようにするように提示される。説明される実施形態の様々な変形が、当業者には明白となり、本明細書で定義される一般的な原理は、他の実施形態に適用されることも可能である。したがって、本発明は、図示され、説明される特定の実施形態に限定されるように意図されず、本明細書で開示される原理および新奇な特徴と合致する最も広い範囲が与えられるべきである。以下の詳細な説明において、本発明の徹底的な理解をもたらすために、多数の特定の詳細が、示される。しかし、本発明は、これらの特定の詳細なしに実施されてもよいことが当業者には理解されよう。その他、よく知られた方法、手順、および構成要素は、本発明をわかりにくくしないように、詳細に説明されてはいない。
【００１８】
本発明の実施形態は、患者の結腸内視鏡検査診断に先立って結腸前処置のコンプライアンスを検証するためのデバイスおよび方法を提供する。他の実施形態では、実行されるべき処置は、結腸内視鏡検査でなくてもよく、本発明の実施形態による方法およびデバイスは、他の任意の医療処置に先立って患者の行動のコンプライアンスを検証することを含む。
【００１９】
本発明の例示的な実施形態によるＣＰＲ（結腸前処置レコーダ）１００の概略図である図１Ａおよび図１Ｂを参照する。
本発明の例示的な実施形態によれば、ＣＰＲ１００は、ポータブル・デバイスであり、コンテナまたはケース１０１内で必要な機能を全て内蔵している。ＣＰＲ１００は、サイズと重量の両方で、例えば、腕時計、セルラー電話機、および／または情報携帯端末（ＰＤＡ）に類似する。しかし、本発明は、この点で限定されず、ＣＰＲ１００は、前記機器とは異なるサイズおよび重量を有してもよい。
【００２０】
本発明の例示的な実施形態によれば、ＣＰＲ１００は、少なくとも１つのデータ入力／出力ポート、例えば、ポート１１０を有する。ポート１１０は、結腸内視鏡検査診断および／または他の医療処置と関係するデータまたは情報のダウンロードおよびアップロードを行うために、他のデータ処理デバイス、例えば、パーソナル・コンピュータ（ＰＣ）３１０（図３）と互いに接続される。例えば、図３に関連して後段で詳細に説明されるとおり、結腸前処置プロトコルが、ＣＰＲ１００にダウンロードされ、結腸前処置期間中に患者によって入力されるＣＰＲ１００の中に記録された行動が、ＰＣ３１０にアップロードされる。ポート１１０は、例えば、ＵＳＢポート、シリアル・ポート、または他の適切なタイプのデータ・ポートである。さらに、ＣＰＲ１００は、前に記載したとおり、データ入力／出力ポート１１０の機能を実行することができる無線通信ポート１５４も含んでもよい。無線通信ポート１５４は、例えば、トランシーバと、アンテナ、例えば、アンテナ１５５とを含む。
【００２１】
ＣＲＰ１００は、データ・プロセッサ１５１と、メモリ１５２とを含む。プロセッサ１５１は、結腸前処置行動を実行するための合図を患者に発行するコントローラを含む。また、プロセッサ１５１は、患者によって入力された確認をメモリ１５２上に記録する記録機構または記録デバイスも含む。メモリ１５２は、ＲＡＭ（ランダム・アクセス・メモリ）または他の適切なデータ記憶媒体であり、部分的に、または完全に取り外し可能、かつ／またはプラグ着脱可能なメモリ・デバイス（例えば、「ＤｉｓｋＯｎＫｅｙ（登録商標）」）である。ＣＰＲ１００は、例えば、情報携帯端末または他のユニットの一部として実装されるか、あるいは専用の機能を有するユニットであってもよい。ＣＰＲ１００は、バッテリ駆動であり、バッテリまたはバッテリ・ユニット１５３を含む。
【００２２】
本発明の例示的な実施形態によれば、ＣＰＲ１００は、表示スクリーン１１２、ならびに１つまたは複数のボタンまたはコントロール、例えば、Ｅｎｔｅｒボタン１１４（ＥＮＴ）、補助ボタン１１６（ＡＵＸ）、および選択ボタン１１８（ＳＥＬ）を、ＣＰＲ１００と、ＣＰＲ１００を使用する患者との間の対話型ユーザ・インタフェースの一部として含む。スクリーン１１２は、患者によって入力されるデータおよび／またはコマンドのための１つまたは複数のタッチボタンまたは制御ボタンを提供することも可能であることが当業者には理解されよう。さらに、ＣＰＲ１００は、スピーカ１２２および／またはマイクロホン１２４を、インタフェースの一部として含むことも可能である。スピーカ１２２は、所定の準備プロトコルに従って或る行動を実行するよう、患者に聞こえるように注意を喚起するために使用される。患者は、例えば、必要とされる行動を終えた後、または単に、注意喚起に対する応答として、マイクロホン１２４に話しかける、または音を出すことにより、ＣＰＲ１００に口頭の確認、または他のオーディオ確認を記録する。ＣＰＲ１００は、自己振動によって、スクリーン１１２および／またはスピーカ１２２と同じように、或る行動に患者の注意を喚起するために使用される振動要素１３２（ＶＢ）をさらに含む。
【００２３】
本発明は、他のインタラクションまたはインタフェース構成要素を含んでもよいことが、当業者には理解されよう。例えば、ＣＰＲ１００は、点滅ライトを使用して、或る行動に患者の注意を喚起してもよい。
【００２４】
本発明の例示的な実施形態によれば、ＣＰＲ１００は、図４に関連して後段で詳細に説明されるとおり、例えば、患者によって、またはＣＰＲ１００によって自動的にエントリが行われた日付と時刻を記録する内部クロックを含む。ＣＰＲ１００は、内部クロックによって記録された時刻に基づき、患者に注意喚起を送出する。
【００２５】
本発明の例示的な実施形態によるＣＰＲ（結腸前処置レコーダ）を装着する患者の概略図である図２を参照する。ＣＰＲは、患者のベルトに取り付けられているように示されている。しかし、本発明はこの点で限定されない。例えば、ＣＰＲは、患者の手首に装着されても、または首の周りのひもに吊るされてもよい。さらに、ＣＰＲは、聞こえるように、かつ／または見えるように、かつ／または振動シグナルを介して患者と連絡をとることができる限り、患者が着用している衣服のポケットの中に入れられても、または患者が携帯しているバッグの中に入れられても、あるいは患者の近傍に置かれてもよい。
【００２６】
１つの例示的な実施形態によれば、患者に注意喚起し、かつ／または前処置のための服薬指導事項を記録するためのＣＰＲデバイスは、カプセル内視鏡システムの受信ユニットに含められる。例えば、ＣＰＲは、当技術分野で知られているとおり、カプセル内視鏡から送信された画像データを受信するために使用されるレシーバ／レコーダ・デバイスに組み込まれるか、または取り付けられる。そのようなカプセル内視鏡システムは、イダンら（Ｉｄｄａｎ  ｅｔ  ａｌ）に発行された米国特許第５６０４５３１号明細書、および／またはイダンらに発行された米国特許第７００９６３４号明細書の実施形態において説明されるシステムと同様であり、これらの特許はともに、本発明と同一の譲受人に譲渡され、ともに、全体が本願明細書に組み込まれる。本発明の実施形態によれば、ＣＰＲデバイスを組み込んだレシーバ／レコーダ・デバイスは、患者によってベルト上に装着される。
【００２７】
さらに、本発明のさらなる実施形態による患者の行動を促すため、かつ／または記録するためのデバイスは、他の適切なデバイスまたはシステム、例えば、セルラー電話機、または他のポータブル・デバイスの一部となる、あるいはそのようなデバイスまたはシステムに組み込まれるか、または取り付けられる。
【００２８】
本発明の例示的な実施形態による、結腸前処置に関する手順関連のプロトコルをパーソナル・コンピュータ３１０から結腸前処置レコーダ１００にダウンロードし、かつ／または結腸前処置レコーダから行動レコードをパーソナル・コンピュータ３１０にアップロードする医師３３０の概略図である図３を参照する。
【００２９】
本発明の例示的な実施形態によれば、データ処理デバイス、例えば、ＰＣ（パーソナル・コンピュータ）３１０が、ＣＰＲ１００に接続される。この接続は、ＣＰＲ３２０の入力／出力ポート３２２と、ＰＣ３１０のデータ通信ポート３１２との間で行われる。しかし、本発明は、この点で限定されず、接続は、リモートで行われてもよい。つまり、無線接続が、ＣＰＲ１００と（図１の無線通信ポート１５４を介して）ＰＣ３１０との間で行われ、この無線接続は、直接に行われても、あるいは無線ネットワーク技術、または他の任意の適切な技術を介して行われてもよい。ＰＣ３１０は、ＷｉｎｄｏｗｓベースのＰＣであってもよく、本発明の例示的な実施形態によれば、医師が、患者による結腸前処置のコンプライアンスを検証するのに役立つように設計されたソフトウェアが、インストールされる。説明の便宜上、このソフトウェアは、以降、「結腸前処置準備評価（ＣＰＲＥ）ソフトウェア」、またはＣＰＲＥソフトウェアと呼ぶ。他のタイプのコンピュータまたは専用のワークステーションを使用して、ＣＰＲ１００を他のタイプのソフトウェアに接続してもよい。
【００３０】
本発明の例示的な実施形態によれば、医師３３０は、既定の結腸前処置プロトコル、またはＣＰＲＥソフトウェアから選択可能なリストのプロトコルの１つを選択すること、あるいはＣＰＲＥソフトウェアを介して、個別調整されたプロトコルを作成する。次に、医師３３０は、そのプロトコルをＣＰＲ１００にダウンロードし、さらに前処置期間中にＣＰＲ１００を使用して、結腸内視鏡検査手段または他の処置に関係のある可能性があるすべての行動を記録するよう、患者に求める。一部の実施形態によれば、患者への合図またはプロンプトが、例えば、セルラー技術または他の適切な技術を介して、遠隔の場所から送信される、または発行される。
【００３１】
結腸前処置期間の終わりであり、結腸内視鏡検査手段の実行に先立って、医師３３０は、ＣＰＲ１００上に記録された行動をＰＣ３１０にアップロードする。次に、医師３３０は、ＣＰＲ１００に記録され、ＰＣ３１０のスクリーン上に表示される行動に基づき、患者が、結腸内視鏡検査診断または他の診断に移ってよいかどうかを評価する。
【００３２】
次に、本発明の例示的な実施形態による、患者の結腸内視鏡検査診断に先立つ結腸前処置期間中に行動を記録するための方法の概略ブロック図である図４を参照する。
ブロック４１０に示される１実施形態によれば、結腸内視鏡検査診断を施すのを助ける医師または個人、例えば、看護師が、例えば、コンピュータ３１０から、結腸前処置期間中に患者によって携帯されるべきＣＰＲ１００に、結腸前処置プロトコルを選択して、ダウンロードする。プロトコルは、既定のプロトコルであっても、コンピュータにインストールされたＣＰＲＥソフトウェアによって提供される標準のプロトコルのリストからの１つであってもよい。また、プロトコルは、特別に患者のために医師または看護師によって準備された、個別に調整されたプロトコルであってもよい。
【００３３】
本発明の１実施形態によれば、ダウンロードは、患者に必要とされる事前処置の実行に先立って行われる。本発明の別の実施形態によれば、ダウンロード、および／または以前にダウンロードされたプロトコルへの任意の変更は、患者が、既に前処置段階に入っている間に実行され、ダウンロードおよび／または変更は、例えば、患者が認識しているかあるいは認識していないかに関係なく、医師のパーソナル・コンピュータまたはワークステーションから、無線通信ネットワークを介して、患者が装着しているＣＰＲ１００に直接に行われる。
【００３４】
ブロック４１２で示されるとおり、プロトコルによって規定される１つまたは複数の所定の時点で、ＣＰＲ１００は、聞こえるように、かつ／または見えるように、かつ／または振動シグナルを介して、例えば、便を空にするのに役立つ処方された液体を飲むことなどの、必要な結腸前処置行動を行うよう、患者に合図を発行する、または与えることができる。必要とされる行動は、ＣＰＲ１００の、例えば、スクリーン１１２上で表示されてもよいが、本発明は、この点で限定されない。例えば、合図は、スピーカ、例えば、スピーカ１２２を介して聞こえるように、または振動要素、例えば、振動要素１３２によって生成された振動シグナルを介して、患者に発行される、または与えられてもよい。本発明の１実施形態によれば、例えば、行動をどのように実行すべきかなどの命令も、表示スクリーン１１２を介して患者に提供される。
【００３５】
ブロック４１４に示されるとおり、事前に選択された期間または時間間隔、例えば、５分、１０分、または１５分が経過し、患者によって入力される、合図への応答の確認、または行動が実行されたという確認が、ＣＰＲ１００によって受け取られていない、または記録されていない場合、ＣＰＲ１００は、患者に、聞こえるように、かつ／または見えるように、かつ／または振動シグナルを介して、合図を繰り返す、または再発行することができる。確認のタイプには、例えば、患者が、必要な行動を行ったこと、または行動を部分的に行ったこと、または行動を行わないことが含まれる。また、他のタイプの確認も、可能である。ＣＰＲ１００は、確認が記録される、または入力されるまで、あるいは或る期間が経過するまで、同一の時間間隔で、または異なる時間間隔で、同一の合図を送信すること、または発行することを繰り返して、必要な行動を行うよう、患者に注意を喚起することができる。プロトコルおよび患者応答（または応答の欠如）は、例えば、ＣＰＲ１００内のメモリ１５２上に記録される。他の実施形態では、メモリは、使用されなくてもよく、患者入力は、遠隔ステーションにオンラインで伝送されて、そこで記録される。
【００３６】
ブロック４１６で示されるとおり、患者は、ＣＰＲ１００によって与えられる、または発行される最初の合図、または後続の合図の１つの後に、ＣＰＲ１００に、またはＣＰＲ１００を介して無線で遠隔記録デバイスに、確認を入力して、必要な結腸前処置行動が成されたことを示す。例えば、行動は、行われること、部分的に行われること、または無視される。確認は、少なくとも、後続の結腸前処置行動が行われる予定時に先立つ、事前に設定された期間までに入力されて、ＣＰＲ１００によって記録される。
【００３７】
ブロック４１８に示されるとおり、後続の結腸前処置行動が行われる予定時に先立つ、事前に設定された期間までに確認が全く記録されない場合、ＣＰＲ１００は、この特定の結腸前処置行動に関してノンコンプライアンスの表示を自動的に記録するか、または遠隔に配置されている記録デバイスに無線で記録シグナルを送信することに取りかかる。
【００３８】
結腸前処置期間中、患者は、ＣＰＲ１００において事前定義された行動セットの中にリストアップされる特定の行動を、実行する。行動は、結腸前処置のために必要であり、あるいは結腸前処置の目的では必要でないが、医師が、その行動を後に認識することができるように、記録のために必要とされる。例えば、患者は、ＣＰＲ１００が合図を発行するのに先立って、行動を実行すること。その行動の後、患者は、ＣＰＲ１００にその行動を記録する。ＣＰＲ１００は、プロトコル準備中に医師によって事前ダウンロードされた行動のリストを表示することができる。患者は、ディスプレイ上、例えば、ＣＰＲ１００のディスプレイ１１２上の行動リストを点検し、患者が実行した行動を選択し、確認を入力することができる。本発明の一部の実施形態によれば、事前定義されるか否かにかかわらず、行動には、或る食事を停止すること、または開始すること、緩下剤を服用すること、或る液体を服用すること、および結腸内視鏡検査準備のための他の適切な行動が含まれる。その他の行動が、結腸内視鏡検査以外の処置のために必要とされるか、または事前に定義される。
【００３９】
ブロック４３０で示されるとおり、結腸前処置期間がまだ満了していない場合、ＣＰＲ１００は、行動の予定時になると、引き続き、行動を行うための合図を患者に提供し、ブロック４１６で示されるとおり、患者はその合図に応答する確認を自発的に入力することができる。
【００４０】
結腸前処置期間が経過した後、患者は、ＣＰＲ１００を医療専門家３３０に持って来る。ブロック４３２で示されるとおり、医療専門家３３０は、ＣＰＲ１００に記録された行動リストおよび応答を、コンピュータ３１０または専用のワークステーションにアップロードする。ブロック４３４で示されるとおり、医師は、結腸前処置プロトコルによって必要とされるか、または必要とされない、患者によって行われたすべての行動を調査することができ、例えば、さらに、結腸内視鏡検査診断に移るべきかどうかについて評価を行う。アップロードすることは、データ・リンク（例えば、ＣＰＲ１００とコンピュータ３１０との間の有線接続）によること、または、例えば、ストレージ・デバイス（例えば、ＤｉｓｋＯｎＫｅｙ（登録商標））を物理的に移すことによる。例えば、直接無線通信リンク、または既存の無線ネットワークを介する無線リンクなどの、他のアップロード方法が、使用される。
【００４１】
本発明の１実施形態によれば、医師は、記録された行動をアップロードせず、ＣＰＲの表示スクリーン、例えば、スクリーン１１２を介して、記録された行動を調査して、さらなる診断に関する適切な医学的判断を下す。
【００４２】
本発明の一部の実施形態によれば、前に記載した、促し、かつ／または記録するデバイスは、出産のために病院に到着するのに先立って、収縮の進行を記録するために、分娩前の患者によって、または多数の錠剤を定期的に服用することを必要とされる患者によってなど、他の通常の医療処置または準備処置において使用されてもよい。本発明の実施形態によるデバイスを使用することにより、患者は、後の時点で医師が点検するために、或る期間にわたる行動または出来事を（促されて、または促されることなしに）記録することができる。
【００４３】
本発明の実施形態の以上の説明は、例示および説明の目的で提示された。以上の説明は、網羅的であること、または本発明を、開示される形態そのものに限定することを意図していない。以上の教示に鑑みて、多数の変形形態、変種形態、代替形態、変更形態、および均等形態が可能であることが、当業者には理解されよう。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の趣旨の範囲内に入るすべての変形形態および変更形態を含むものとされることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１Ａ】本発明の例示的な実施形態による結腸前処置レコーダの概略図。
【図１Ｂ】図１Ｂの結腸前処置レコーダの内部モジュールを示す図。
【図２】本発明の例示的な実施形態による結腸前処置レコーダを装着した患者の概略図。
【図３】本発明の例示的な実施形態による、結腸前処置に関する手順関連のプロトコルをコンピュータから結腸前処置レコーダにダウンロードし、かつ／または結腸前処置レコーダから行動レコードをコンピュータにアップロードする医師の概略図。
【図４】本発明の例示的な実施形態による、患者の結腸内視鏡検査診断に先立つ結腸前処置期間中に行動を記録するための方法の概略ブロック図。
【図１Ａ】
2009508565.tif 000003
【図１Ｂ】
2009508565.tif 000004
【図２】
2009508565.tif 000005
【図３】
2009508565.tif 000006
【図４】
2009508565.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成20年5月23日(2008.5.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
結腸前処置のための行動を実行するように患者に１つまたは複数の合図を発行するコントローラと、
該合図への応答を受け取るユーザ・インタフェースと、
前記確認を記録するデータ記録デバイスと、
を備える、結腸前処置レコーダ。
【請求項２】
前記インタフェースは、前記ユーザが、前記確認を入力する少なくとも１つのボタンを含む、請求項１に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項３】
前記インタフェースは、前記ユーザが、前記確認を口頭で入力する少なくとも１つのマイクロホンを含む、請求項１に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項４】
前記インタフェースは、前記行動について前記ユーザに注意を喚起する少なくとも１つのスピーカを含む、請求項１に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項５】
前記インタフェースは、前記行動について前記ユーザに注意を喚起する少なくとも１つの振動要素を含む、請求項１に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項６】
前記行動は、事前に定義された行動のセットから選択され、前記行動は、結腸前処置治療と関係する、請求項１に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項７】
前記ユーザ・インタフェースは、前記事前に定義された行動のセットを表示する少なくとも１つのスクリーンを含む、請求項６に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項８】
前記結腸前処理レコーダは、カプセル内視鏡システムの受信ユニットに含まれる、請求項１に記載の結腸前処置レコーダ。
【請求項９】
結腸内視鏡検査診断に先立って結腸前処置を実行する患者のコンプライアンスを検証するための方法であって、
結腸前処置のための行動を実行するように結腸前処理レコーダを介して該患者に合図を発行すること、
該結腸前処理レコーダを介して該合図に対する該患者からの応答を受け取ること、
該確認を記録すること
を備える、方法。
【請求項１０】
ノンコンプライアンスの表示を記録すること、
結腸前処置を評価するために行動に関する記録された情報を提供すること
をさらに備える、請求項９に記載の方法。
【国際調査報告】
2009508565.tif 000008