(57)【要約】  本発明は、医療用注入器に関し、特に自動投薬量決定手段（４，５，６）付き注射器に関する。本発明の目的は、医療用注入器の権限無き使用を防ぐことである。それ故、医療用注入器は、ユーザー及び／又は医療スタッフの更なる電子認証手段（３）に適用される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動投薬量決定手段並びにユーザー及び／又は医療スタッフについての更なる電子認証手段付き医療用注入器。
【請求項２】
前記電子認証手段が、前記医療用注入器内に直接提供されるという特徴を有する請求項１による医療用注入器。
【請求項３】
前記電子認証手段が、前記注入器に直接一体化しているか又は前記注入器と通信する生体認証センサーを含むという特徴を有する請求項１又は２による医療用注入器。
【請求項４】
データ貯蔵手段及び操作手段は、患者依存の投薬に適用されるという特徴を有する請求項１、２又は３による医療用注入器。
【請求項５】
薬を供給される患者の投薬使用履歴データを保存するための、注入器の使用履歴データを保存するためにデータ貯蔵手段が利用されるという特徴を有する請求項４による医療用注入器。
【請求項６】
注入器が使えなくなるように、薬の失効日後注入器の針が引っ込みもせず又出てこないように薬の失効日をプログラムできるという特徴を有する請求項４又は５による医療用注入器。
【請求項７】
使用前又は使用後針を引っ込めるための圧縮手段により、注入器の針が供給され、その圧縮手段により有効な認証後又は他の認証後自動的に針が出てくるという特徴を有する請求項１から６による医療用注入器。
【請求項８】
認証のために指紋読み取りセンサーのような生体認証センサーを利用するという特徴を有する請求項１から７による医療用注入器。
【請求項９】
認証のために番号端末のようなコード生成インターフェースを用いるという特徴を有する請求項１から７による医療用注入器。
【請求項１０】
前記医療用注入器が、通常のポータブルユニットであるという特徴を有する請求項１から９による医療用注入器。
【請求項１１】
前記医療用注入器が、固定ユニットであるという特徴を有する請求項１から９による医療用注入器。
【請求項１２】
データ転送及び／又はプログラミングインターフェースを注入器ユニットに適用するという特徴を有する請求項１０又は１１による医療用注入器。
【請求項１３】
前記注入器は又、１台のコンピュータ、コンピュータシステム若しくはコンピュータ網を用い内部的に及び外部的に治療データ並びに患者データと同様に使用データを通信するための２方向データ転送機能付きデータ若しくはデータ網転送インターフェースを組み入れるという特徴を有する請求項１２による医療用注入器。
【請求項１４】
前記注入器が、有効に使用されるために、内部貯蔵手段とともに利用されるか、若しくは外部貯蔵手段と通信できるか、又は実際の使用情報を与えるという特徴を有する請求項１３による医療用注入器。
【請求項１５】
与えられた薬がその患者に適さない時には自動的に注入器を使用不能にするように、種々の医薬に対する患者のアレルギーデータが内部的に又は外部的に保存されるという特徴を有する請求項１３又は１４による医療用注入器。
【請求項１６】
もし使用中の薬が充填状態マークに達すると、例えば、殆ど空の状態になると、もし医者によって認証されれば、信号が自動的に新しい薬の注文書を作るという特徴を有する請求項１３から１５による医療用注入器。
【請求項１７】
注入器ユニットにタイマー及び／又は警報装置を提供するという特徴を有する請求項１から１６による医療用注入器。
【請求項１８】
もし認証の有効性が調整時間限度内に与えられないと前記注入器のスイッチを切るために、もしタイマーが提供されるなら自動オフ機能付きタイマーを提供するという特徴を有する請求項１７による医療用注入器。
【請求項１９】
コンパクトなリチウム電池を注入器又は注入器ユニットに提供するという特徴を有する請求項１から１８による医療用注入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用注入器に関し、特に自動投薬量決定手段付き注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注入器又は注射器の使用に関しての問題は、権限無き人が使った場合それは人間の健康にとって最も重大な被害を発生するということである。
【０００３】
注入器の権限無き使用により起こる問題の一つがＨＩＶ，肝炎等のビールスの伝染の可能性である。
【０００４】
もう１つの関連する問題は、薬物乱用である。ＨＩＶ及びＣ型肝炎の多量の感染は、清潔でない注入器の権限無き使用により引き起こされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ＥＰ１４９８０６７Ａ１は、投薬量決定支援装置、特にインシュリン薬の使用のための装置を開示する。この注入器は、インシュリン治療のための特別使用にのみ利用され、この装置は、実際の血液中のグルコース（血糖）濃度に対して注入すべき適切でぴったり合ったインシュリン量を計算する。
この種の注射器は、通常の注射器よりも多くの機能性を提供するが、この電子注射器の使用に熟練したいかなる人によっても注射が可能である。にもかかわらず、これは権限ある使用の基準ではない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の目的は、医療用注入器の権限無き使用を防ぐことである。
【０００７】
本発明のもう１つの目的は、これをコンパクトで容易に大量生産できる方法で実現することである。
【０００８】
それ故、医療用注入器、特に注射器は、投薬量決定手段並びにユーザー及び／又は医療スタッフの更なる電子認証手段で支援される。
【０００９】
電子認証手段が、投与手段と組み合わされ最も重要である。
【００１０】
第１に、注射器の権限ある使用は、ユーザーの疑いのない認証によって保証される。これによってのみ薬の投与が可能となる。
【００１１】
これらの機能のもう１つの利点は、権限ある使用が与えられるのみではなく、個々の患者への薬の自動投与が可能になる点である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の第1の実施例は、医療用注入器ユニット中で直接提供される電子認証手段により支援される。故にこれらの機能の組み合わせは、コンパクトで知的(intelligent)なユニットを実現する。
【００１３】
本発明の更なる実施例は、注入器と直接一体化する又は注入器とやりとりをする生体認証センサーへの適用である。これによって、認証が効果的に実現できる。
【００１４】
更にもう１つの実施例によりデータ貯蔵手段及び操作手段(steering  means)が患者の適切な薬剤投与量に適用される。そのユニットは、一方で患者個人の適切な投与量データを持ち、他方でその患者に対する薬剤の投与を許された人間の認証を行う。
【００１５】
前記機能の組み合わせに従う更にもう１つの実施例により以下のことが非常に有利になる。即ち、その装置で薬を供給される患者についての投与履歴データについて薬の投与量を保存するために、データ貯蔵手段が注入器の使用履歴データの保存に利用されることが非常に有利となる。この記述において薬（drug）、医療用(medical)の術語は、類義語として使われる。
発明の意味における高い安全基準を保証するために、使用前又は使用後に針を引っ込めるために収縮機能により注入器の針が供給され、それにより針が有効な認証後自動的に出て来る更にもう１つの実施例がある。そこでもし認証が無ければ、注入の行為に認証が必要となるのみならず針の使用又は針への衝撃が拒絶される。それ故、ＨＩＶ，肝炎等の伝染予防のために、その注射器は権限無き人間の使用を防ぐのに非常に効果的である。
【００１６】
非常に効果的で速くしかし易しい認証の技術的方法が、指紋読み取りセンサーのような生体認証センサーを利用する本発明の更なる１実施例により与えられる。指紋は、１人の人間の非常に個人的な表示である。よってこれは、認証の容易な方法である。
【００１７】
より高い安全基準のために、代替的実施例は、認証のためのコード生成インターフェース、例えば番号端末を用いる。
【００１８】
医療用注入器が共通のポータブルユニット、例えば電子認証手段付き共通注射器である実施例は非常に有利である。
【００１９】
より複雑な使用として、例えば病院における代替的実施例は、固定ユニットとしての医療用注入器である。このユニットは、更なる医療機器、例えば複雑な医療手術のための機器に接続できる。
【００２０】
本発明の更にもう1つの実施例は、データ転送及び／又はプログラミングインターフェースを注入器ユニットに適用することである。これにより注入器又は注射器は、個人的な健康データが保存されているコンピュータによってプログラムできるか、又はデータ通信若しくはインターネット通信経由で例えば手術に関わっている他の場所にいる専門家が注入器を駆動できる。更に、このデータ転送の機能が自宅にいる患者の家庭療法並びに病院や医療業務で患者から遠く離れて治療を行っている医療スタッフに能力を与える。
【００２１】
更に有利な実施例は、注入器が使えなくなるように、薬の失効日後注入器の針が引っ込みもせず又出てこないように薬の失効日をプログラムできるものである。本注入器の発明により、高い安全基準が実現される。それ故、患者が有効期限切れの医薬を受け取る事が絶対的に防がれる。多くの場合、そのような医薬は、重大な病気を発症させる可能性がある。この機能により、この種の誤用を完全に排除できる。
【００２２】
更に有利な実施例は、１台のコンピュータ、コンピュータシステム若しくはコンピュータ網を用い、内部的に及び外部的に治療データ並びに患者データと同様に使用データを通信するための２方向データ転送機能付きデータ若しくはデータ網転送インターフェースを当該注入器に又、組み入れるものである。注入器ユニット内に提供されるデータストレージ中に患者データを保存でき、又、データを外部データストレージに保存することができる。最後の場合この特別な使用のために自由に与えられる特定の患者データを取り寄せるために注入器ユニットは、自動的に外部コンピュータと通信する。
【００２３】
更に、両方向に交換できる外部データストレージ及び内部データストレージの両方を使うことも可能である。それ故情報を送るだけでなく新しい情報若しくは機能注文を受け取るために両方向に通信できるインテリジェント(intelligent)注入器は結果的に作られる。
【００２４】
この特別な注入器を例えば遠隔手術又はインターネット支援手術と同様日々の臨床生活の中で使用できる。例えば外部専門家／内科医は、インターネット経由の注入に特別に焦点を合わせる事ができ、又は、特別注入パラメータを直接２方向通信注入器に送ることができる。
【００２５】
更なる高機能有用価値付き実施例は、注入器が、有効に使用されるために内部貯蔵手段とともに利用されるか、若しくは外部貯蔵手段と通信できるか、又は実際の使用情報を与えることである。
【００２６】
安全な使用のための更なる有利な実施例は、与えられた薬がその患者に適さない時には自動的に注入器を使用不能にするように、種々の医薬に対する患者のアレルギーデータが内部的に又は外部的に保存されるものである。投薬中に起こりうる最も危険な場合の１つは、アレルギー反応である。このために注入器の物理的使用の有効性と患者のアレルギーデータのやりとりは、非常に重要である。この種の注入器の自動有効性により、それは、医者にとってと同様に患者にとっての非常に安全な使用を可能にする。
【００２７】
使用に際しての高度に実用的な側面からの更なる実施例は、もし使用中の薬が充填状態マークに達すると、例えば、殆ど空の状態になると、もし医者によって認証されれば、信号が自動的に新しい薬の注文書を作ることである。これは、日常の病院での使用を最適化する高度に実用的な側面から有用なばかりではなく、使わなければならない薬の正に適切な時期の補填の世話をする。
【００２８】
１つの有利な実施例は、注入器ユニットにタイマー及び／又は警報装置を具備することである。この方法によって認証されていない注射器又は注入器の使用は聴覚上マークされる。
【００２９】
上述の実施例のようにもしタイマーが実施されると、注入器をオフする及び／又は針を引っ込めるために、タイマーは、自動オフ機能付きが有利である：もし認証の有効性が調整時間限度内に与えられないとその場合自動オフ機能は又引き金を引かれ、もしユーザーが調整時間限度内に注入しないと針も又引っ込む。結論として、権限のない使用は、技術的そして自動的方法で厳密に阻止される。もし権限のない誰かが、注入器を使おうとすると注入器は注入を拒否するか、針を引っ込める。この方法により高い安全基準が実現される。
【００３０】
最後の、しかしコンパクト性に関する重要な実施例は、コンパクトなリチウム電池を注入器又は注入器ユニットに提供することである。そうすることにより注入器の長時間の独立使用が可能となる。
【００３１】
そこで本発明の有利な点をまとめると以下のようである。
【００３２】
特定時間後注射針が引っ込む自動オフ機能が付いているので、適切に廃棄されていない使用済み注射器を薬物乱用者が使うことができない。又、その注射器は、生体認証を装備することができるので、対象使用者以外の如何なる他の使用者もそれを使うことができない。
【００３３】
特に人数の多い年寄りの糖尿病患者にとって、彼らは、注射器を通じて瓶からのインシュリンの投与量を気にすることなく、助けなしに摂取できる。生体認証機能を持つ注射器には、事前にインシュリンが入っていて、手術の如何なる瞬間でも特定量の薬を注入するようにあらかじめプログラムされ、この方法により不注意な注入量の多すぎ少なすぎを防ぐ。又、生体認証機能を持つ注射器は、プロセス全体を通じてユーザーを支援する聴覚信号を作り出すビーパー(beeper)を装備する。
【００３４】
多くの場合、糖尿病患者は、規則正しい周期で薬を摂取する必要があり、生体認証機能を持つ注射器は、プログラムできる警報機能を装備することによりユーザーに差し迫った使用を警告できる。たとえユーザーが忘れていて薬を摂取すべき時間の前に取ろうとしても生体認証機能を持つ注射器は、作動できない。
【００３５】
麻酔医にとって、生体認証機能を持つ注射器は、過度の麻酔薬を注入する危険のある手術中の誤りを防いでくれる。生体認証機能を持つ注射器の場合、麻酔医は、薬の量を予めプログラムできる。
【００３６】
本発明の１実施例が図示してある。本実施例は例示に過ぎず、独立クレームによって与えられる発明の範囲を制限しない。
【００３７】
図は、本発明原理についての１実施例の機能を示す。
【００３８】
一般に注入器ユニットを表す注射器は、収縮手段２によって注射器１の内部に針を引っ込めることができる事ができ、それによって注射器が使われる事を予防する事を示す。マイクロポンプのような投薬量手段４は、決められた投薬量を圧出するために注射器１に適用される。投薬量手段４及び収縮手段２は、操作手段５によって操作される。
【００３９】
操作手段５は、論理的にデータ貯蔵手段６、タイマー７及び認証ユニット３と接続される。注入器は、このように機能的に電子的に保証される。使用前の最初のステップは、安全な使用及び認証を保証する指紋等によりユーザ−又は患者の認証を与えることである。認証後、認証ユニット３は、注入器の使用を可とするために信号を送る。そこで先ず、図に示すように針は、引っ込められた位置から使用できる位置へ伸びる。
【００４０】
データ貯蔵手段６と操作ユニットとの間の更なる相互通信により、患者及び／又はユーザーは、例えば所定量の医薬の自由な使用ができる。許可された人間又は医療スタッフに関する以前の薬の投薬量データ及び履歴データが操作手段５に通信されるので、操作手段５内部で投薬ポンプ４のための信号を作ることができる。
【００４１】
このデータは又、タイマーデータと相互関連するので、履歴データを貯蔵できる。又、継続時間のタイマー機能もこれによって供給できる。タイマー７の時間の時間目盛りを調整できるので、作動時間又は他の時間依存機能を調整できる。
【００４２】
操作手段５は又、警報発生器９と接続される。もし許可無し人間の使用が誘発されたら、もし許可無しに注入器の操作が試みられたら、又、医薬がきれたら、誤動作の場合、又はユーザーに薬の注入を思い出させるために、その警報発生器は、自動的に警報する。
【００４３】
操作手段５は又、論理的にデータインターフェースと接続される。これにより注入器ユニットは、他の場所にある１以上のコンピュータと通信できる。もし他の場所の医療スタッフ又は専門家が遠隔通信又はインターネット経由の実際の手術又は医療行為に関わっているとしたら、これは、大変有利なことである。
【００４４】
これにより、注入器を、世界の如何なる場所の端末経由でも駆動できる。癌治療の危険な手術時又は、手術の熟練者がそばにいなくて他の場所の専門家の支援が必要な場合これは有利である。患者から離れて世界の如何なる場所に住んでいる専門家によっても特定の注射が可能である。もし強い癌治療薬の注入が専門家によって外科手術中に患者に為されなければならないときこれは有利である。
【００４５】
他方、このインターフェースは又、例えばブルーツース（青歯）(blue  tooth)接続又は赤外線接続でき、これによって、中央医療コンピュータシステムから注入器操作ユニットへ転送を依頼されるべき患者データにより注入器ユニットは、操縦され且つ、供給される。
【００４６】
全てのこれらの機能により注入器の非常に安全な使用が実現される。薬物乱用は、完全に除外できる。
【００４７】
本明細書に開示された注入器の構成部品は、物理的に切り離しでき、且つ、図に示されたような構成部品間のデータ転送は、実現される。
【００４８】
それにもかかわらず、上記注入器の構成部品は又、通常の注入器又は注射器ユニット中にサンプルされる。使われた技術は、マイクロ電子技術で、その中で針圧縮器２及び投薬ポンプ４のような行為者を、例えば半導体技術を基礎にマイクロ機械技術により実現できる。コンパクトなリチウム電池を又コンパクトな注入器ユニット中に使用できる。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の1実施例の機能を示す。
【図１】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年11月6日(2008.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用前又は使用後針を引っ込めるための圧縮手段により、注入器の針が供給され、その圧縮手段により有効な認証後自動的に針が出てくるという特徴を有する自動投薬量決定手段付き並びにユーザー及び／又は医療スタッフについての更なる電子認証手段付き医療用注入器。
【請求項２】
前記電子認証手段が、前記医療用注入器内に直接提供され、前記電子認証手段が、前記注入器に直接一体化しているか又は前記注入器と通信する生体認証センサーを含むという特徴を有する請求項１による医療用注入器。
【請求項３】
薬を供給される患者という意味での投薬使用履歴データを保存するために、データ貯蔵手段及び舵取り手段は、患者依存の投薬及び注入器の使用履歴データの保存に利用されるという特徴を有する請求項１又は２による医療用注入器。
【請求項４】
注入器が使えなくなるように、薬の失効日後注入器の針が引っ込みもせず又出てこないように薬の失効日をプログラムできるという特徴を有する請求項３による医療用注入器。
【請求項５】
使用前又は使用後針を引っ込めるための圧縮手段により、注入器の針が供給され、その圧縮手段により有効な認証後又は他の認証後自動的に針が出てくるという特徴を有する請求項１から４による医療用注入器。
【請求項６】
認証のために指紋読み取りセンサーのような生体認証センサーを利用し、又は番号端末のようなコード生成インターフェースを利用するという特徴を有する請求項１から５による医療用注入器。
【請求項７】
前記医療用注入器が、通常のポータブルユニットであるか又は代替的に前記医療用注入器が、固定ユニットであるという特徴を有する請求項１から６による医療用注入器。
【請求項８】
データ転送及び／又はプログラミングインターフェースが注入器ユニットに適用され、前記注入器は又、１台のコンピュータ、コンピュータシステム若しくはコンピュータ網を用い内部的に及び外部的に治療データ並びに患者データと同様に使用データを通信するための２方向データ転送機能付きデータ若しくはデータ網転送インターフェースを組み入れられ、前記注入器が、結果的に使用確認のために、内部貯蔵手段とともに利用されるか若しくは外部貯蔵手段と通信できるか、又は実際の使用情報を与えるという特徴を有する請求項という特徴を有する請求項７による医療用注入器。
【請求項９】
薬がその患者に適さない時には自動的に注入器を使用不能にするように、種々の医薬に対する患者のアレルギーデータが内部的に又は外部的に保存されるという特徴を有する請求項８による医療用注入器。
【請求項１０】
もし使用中の薬が充填状態マークに達すると、例えば、殆ど空の状態になると、もし医者によって認証されれば、信号が自動的に新しい薬の注文書を作るという特徴を有する請求項９による医療用注入器。
【請求項１１】
注入器ユニットにタイマー及び／又は警報装置を提供し、もし認証の有効性が調整時間限度内に与えられないと前記注入器のスイッチを切るために、自動オフ機能付きタイマーを提供するという特徴を有する請求項１から１０による医療用注入器。
【請求項１２】
コンパクトなリチウム電池を注入器又は注入器ユニットに提供するという特徴を有する請求項１から１１による医療用注入器。
【国際調査報告】
2009535145.tif 000004
2009535145.tif 000005
2009535145.tif 000006