(57)【要約】  約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を動物へ給餌することによって尿路結石症を動物において予防又は治療するための方法と、約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる、尿路結石症を動物において予防又は治療することに適した食品組成物。【特許請求の範囲】
【請求項１】
約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる、尿路結石症を動物において予防又は治療することに適した食品組成物。
【請求項２】
乾燥食である、請求項１の組成物。
【請求項３】
乾燥食がキブル（kibbles）の形態である、請求項２の組成物。
【請求項４】
カリウムが少なくとも一部は塩化カリウム、クエン酸カリウム、硫酸カリウム、及びこれらの組合せからなる群より選択される１以上の塩として存在する、請求項１の組成物。
【請求項５】
カリウムが全部又は一部塩化カリウムとして存在する、請求項１の組成物。
【請求項６】
カリウムの量が約２０重量％以下の塩化カリウムに等しい、請求項１の組成物。
【請求項７】
カリウムの量が約２重量％〜約８重量％の塩化カリウムに等しい、請求項１の組成物。
【請求項８】
カリウムの量が約３重量％〜約５重量％の塩化カリウムに等しい、請求項１の組成物。
【請求項９】
動物の食事の実質的な部分として動物へ給餌することに栄養的に適合している、請求項１の組成物。
【請求項１０】
約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を動物へ給餌することを含んでなる、尿路結石症を動物において予防又は治療するための方法。
【請求項１１】
動物がイヌ科動物又はネコ科動物である、請求項１０の方法。
【請求項１２】
組成物中のカリウムの量が約２０重量％以下の塩化カリウムに等しい、請求項１０の方法。
【請求項１３】
組成物中のカリウムの量が約２重量％〜約８重量％の塩化カリウムに等しい、請求項１０の方法。
【請求項１４】
組成物中のカリウムの量が約３重量％〜約５重量％の塩化カリウムに等しい、請求項１０の方法。
【請求項１５】
組成物が動物の食事の実質的な部分として動物へ給餌することに栄養的に適合している、請求項１０の方法。
【請求項１６】
動物に組成物を少なくとも約５日の期間の間給餌する、請求項１０の方法。
【請求項１７】
動物へ抗尿路結石症剤を投与することをさらに含んでなる、請求項１０の方法。
【請求項１８】
抗尿路結石症剤が、望ましい尿ｐＨをもたらすか又は尿路の細菌感染を予防又は治療する薬物又は栄養補助食品である、請求項１７の方法。
【請求項１９】
カリウムサプリメントと：
（ａ）動物の食事の実質的な部分としてそれへ給餌することに栄養的に適合した基本食；
（ｂ）カリウムサプリメント以外の抗尿路結石症剤；
（ｃ）尿ｐＨを測定するための診断デバイス；及び
（ｄ）（ｉ）前記診断デバイスを使用すること；（ｉｉ）尿ｐＨを調整又は調節すること；（ｉｉｉ）カリウムサプリメントを基本食へ追加して、約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を提供すること；及び（ｉｖ）動物において尿のウェルネスを増進するか又は尿路結石症を予防又は治療することの１以上に関する情報又はそのための教示を伝達するための手段、
の１以上を含んでなるキット。
【請求項２０】
サプリメントが塩化カリウムを含む、請求項１９のキット。
【請求項２１】
約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を動物へ給餌することによって、動物において尿のウェルネスを増進すること、又は尿路結石症を予防又は治療することに関する情報を伝達するための手段であって、製品ラベル、添付文書、パンフレット、ハンドアウト、広告、一般告知、オーディオテープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータ読み取りチップ、カード及びディスク、コンピュータメモリー、ウェブページ、及びこれらの組合せからなる群より選択される、前記手段。
【請求項２２】
約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を動物へ給餌することを含んでなる、動物において尿のウェルネスを増進するための方法。
【請求項２３】
約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含む組成物の、動物において尿路結石症を予防又は治療する医薬品を製造するための使用。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願への相互参照
[0001]  本出願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国仮特許出願番号６０／７４０，５６０号（２００５年１１月２９日出願）への優先権を主張する。
【０００２】
背景技術
技術分野
[0002]  本発明は、概して動物消費用の食品組成物に、そして特に尿路結石症を予防又は治療するための食品組成物と、食品組成物を使用する方法に関する。
【０００３】
関連技術の記載
[0003]  尿路結石症は、尿石又は尿結石（石としても知られる）のような固形沈着物、又は過剰量の結晶の尿路における存在を特徴とする尿路障害である。これらの固形沈着物は、腎臓、尿管、尿道、又は最も一般的には、膀胱が含まれる、泌尿系のどこでも形成する可能性がある。この沈着物は、尿路の内層を刺激し、内層に変化を引き起こして、しばしば、疼痛を引き起こす可能性がある。極端な場合は、尿石が一部又は完全に尿の流れを妨げて、排尿を困難に、苦しく、又は不可能にさせる場合がある。
【０００４】
[0004]  尿石形成は、イヌやネコのような伴侶動物が含まれる、多くの動物で重大な臨床上の問題である。ストルバイト、シュウ酸カルシウム、リン酸カルシウム、尿酸アンモニウム、炭酸アパタイト、キサンチン、シスチン、及びシリカのような多くの種類の尿石がある。ネコとイヌで頻発する２種類の尿石は、ＭＡＰ（リン酸アンモニウムマグネシウム）としても知られるストルバイトとシュウ酸カルシウムである。
【０００５】
[0005]  動物における尿路結石症の病因は完全には理解されていないが、様々な種類の尿石の動物における形成には多くの因子が関与している可能性がある。これらの因子には、限定されないが、過剰飽和の尿、極端な尿ｐＨ、尿路細菌感染、遺伝子構成、年齢、性別、及び食事因子が含まれる。
【０００６】
[0006]  尿路結石症の治療の方法は、尿石の外科的除去、又はストルバイト尿石の場合は、食事調整が中心である。この方法には、酸性の尿をもたらして尿石を溶かす薬物を使用することも含まれる。そのような食事調整は、典型的には、その食品が体内で代謝された後で酸性尿が産生されるような食品の変更を伴う。しばしば、食事調整では、マグネシウム、リン、及びタンパク質の量が制限され（タンパク制限は、アンモニウムレベルの減少をもたらす）、ある場合は、動物による水分消費を刺激し得るナトリウム（一般的には、塩化ナトリウムとして）のレベルを増加させる。これらの食事調整には、固有の欠点がある。例えば、動物は、特定の食品へ多かれ少なかれ完全に制限されなければならない。あるいは、マグネシウム、リン、及びタンパク質の厳格な制限は、容易に解消される可能性がある。さらに、ナトリウム摂取の増加は、腎疾患のある動物のようなある種の状態にある動物の長期的な健康に対して有害な効果を及ぼすかもしれない。
【０００７】
[0007]  同様に、シュウ酸カルシウムの尿石では、シュウ酸塩、カルシウム、ナトリウム、及びタンパク質の食事摂取を抑えることが典型的には推奨されている。しかしながら、必須ミネラルの摂取の低下が動物の健康に有害であり得るので、そのような食事調整も不利である。
【０００８】
[0008]  尿石形成の予防はまた、水分摂取を高めて尿量を増加させて、それ故に尿石形成成分の濃度を低下させることが中心である。故に、水分摂取を高めることは、動物でもヒトでも尿路結石症の管理において最も一般的な推奨法である。しかしながら、尿量を高めることは、動物では困難であり得る。例えば、イヌやネコのような伴侶動物に対して、獣医師は、典型的には、乾燥食を缶入りペットフードのような高湿性の食品に換えて水分摂取と尿量を高めることを推奨する。ウェットフード又はドライフードを給餌することを可能にする、予防及び治療の食事アプローチは、当該技術分野において望まれる進歩であろう。
【０００９】
[0009]  本発明は、乾燥物質ベースで約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる、尿路結石症を動物において予防又は治療することに有用な食品組成物を提供する。典型的には、該組成物は、動物の食事の実質的な部分として動物へ給餌することに栄養的に適合している。
【００１０】
[0010]  本発明はまた、約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を動物へ給餌することを含んでなる、尿路結石症を動物において予防又は治療するための方法を提供する。一般に、食品組成物は、尿路結石症を予防又は治療するのに十分な期間の間、動物の食事の実質的な部分として給餌される。
【００１１】
[0011]  さらに本発明は、約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を動物へ給餌することを含んでなる、動物において尿のウェルネスを増進するための方法を提供する。
【００１２】
[0012]  本発明はまた、カリウムサプリメントと：（ａ）動物の食事の実質的な部分としてそれへ給餌することに栄養的に適合した基本食；（ｂ）カリウムサプリメント以外の抗尿路結石症剤；（ｃ）尿ｐＨを測定するための診断デバイス；及び（ｄ）（ｉ）前記診断デバイスを使用すること；（ｉｉ）尿ｐＨを調整又は調節すること；（ｉｉｉ）カリウムサプリメントを基本食へ追加して、約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を提供すること；及び（ｉｖ）動物において尿のウェルネスを増進するか又は尿路結石症を予防又は治療することの１以上に関する情報又はそのための教示を伝達するための手段の１以上を含んでなるキットを提供する。
【００１３】
[0013]  さらに本発明は、約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を動物へ給餌することによって、動物において尿のウェルネスを増進すること、又は尿路結石症を予防又は治療することに関する情報を伝達するための手段を提供する。そのような伝達手段は、例示的に、製品ラベル、添付文書、パンフレット、ハンドアウト、広告、一般告知、オーディオテープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータ読み取りチップ、カード及びディスク、コンピュータメモリー、ウェブページ、及びこれらの組合せからなる群より選択することができる。
【００１４】
発明の詳細な説明
[0014]  本発明は、動物において尿路結石症を予防又は治療することに適した組成物を提供する。本組成物は、尿路結石症を予防又は治療する量のカリウムを含む。本発明は、塩化カリウム強化食品組成物を動物へ給餌すると尿量が高まるという発見に基づく。尿量を高めることは、尿路結石症に罹患しやすい動物においてその障害を防ぐか、又は尿路結石症に罹患している動物においてその障害を治療する。一般に、塩化カリウム強化食品組成物は、実質的に完全な食事の一部として、その障害を予防又は治療するのに十分な期間の間動物へ給餌する。
【００１５】
[0015]  本発明は、食品組成物が乾燥食、例えば、キブルであるときに有効である。この効果は、イヌ科動物とネコ科動物の両方で観察されている。尿量の増加は、尿路結石症を予防及び／又は治療することに、そしてそれ故に動物の尿のウェルネスを増進するのに有用である。
【００１６】
[0016]  本明細書の「カリウム強化」食品は、動物の食事の実質的な部分として動物へ給餌することに栄養的に適合しているが、健常動物へ給餌するのに典型的に推奨されるより高いレベルのカリウムを含有する。
【００１７】
[0017]  動物の食事の「実質的な部分」として食品組成物を給餌することは、少なくともエネルギー及びタンパク質の動物の食事必要量を満たすのに十分な１日糧食を食品組成物が提供することを意味する。そのような食品組成物に加えて、サプリメント及び／又は治療薬（treats）が動物に消費されてよい。特別なカリウム強化食品組成物は経時的に変化し得るが、カリウムレベルは、尿路結石症を予防又は治療するのに有効な期間の間、健常動物へ典型的に推奨されるレベルより高いままであるべきである。
【００１８】
[0018]  用語「動物」は、尿路結石症に罹患しやすいか又は罹患しているあらゆる動物を意味する。本発明の方法及び組成物は、トリ、ウシ、イヌ、ウマ、ネコ、ヤギ、ネズミ、及びブタの動物が含まれる、尿路結石症に罹患しやすいか又は罹患している多様なヒト及び非ヒト動物に有用である。ある態様において、動物は、イヌ科動物又はネコ科動物のような伴侶動物、特にイヌ又はネコである。
【００１９】
[0019]  特別な態様において、動物は、伴侶動物である。本明細書の「伴侶動物」は、ヒト世話人（caregiver）がペットとして飼っている個々の動物でも、ペットとして広く飼い慣らされてきたあらゆる個別の動物でもよく、イヌ（Canis familiaris）とネコ（Felis domesticus）が含まれ、個々の動物は、ヒトとの交わり（companionship）のためにのみ飼われていても、一部そのために飼われていてもよい。従って、本明細書の「伴侶動物」には、ペットのイヌ及びネコだけでなく、ワーキングドッグ、齧歯動物コントロールのために飼われるファームキャット、等も含まれる。
【００２０】
[0020]  イヌ科動物及びネコ科動物のために栄養的に適合した食品（本明細書では「ペットフード」と呼ぶ）は、これまで典型的には、乾燥物質ベースで約１重量％までの塩化カリウム（ＫＣｌ）に等しい量で、多くの場合は、それよりずっと少ない量でカリウムを含有した。本発明によれば、動物の食事におけるカリウム量の増加は、例えば尿量を高めることによって、尿路結石症を予防又は治療するのに役立つ可能性があると考えられている。従って、本発明の食品組成物は、約１％より多いＫＣｌ当量（equivalent amount）でカリウムを含む。
【００２１】
[0021]  組成物中のカリウムの量は、動物にとって安全で無毒であるレベルを超えない。例えば、カリウムレベルは、高カリウム血症を引き起こすほどに高くてはならない。１つの態様において、カリウムのＫＣｌ当量は、約１％より多く、約２０％までである。
【００２２】
[0022]  より典型的には、組成物中のカリウムのＫＣｌ当量は、約２％〜約８％、例えば約３％〜約５％である。一般に、イヌ科動物とネコ科動物の両方で、少なくとも約２％のカリウムレベルが好適であるとされていて、特にネコ科動物では、これを少なくとも約３％（やはり、ＫＣｌ当量として表す）へ高めることによって、さらなる利益を得ることができる。
【００２３】
[0023]  カリウムは、本発明の食品組成物においてどんな形態でも存在してよいが、一般には、限定なしに、酢酸塩、重炭酸塩、塩化物、クエン酸塩、シアン酸塩、グルコン酸塩、グルタミン酸塩、グリセロリン酸塩、グアイアコールスルホン酸塩、ヨウ素酸塩、亜硝酸塩、リン酸塩、ソルビン酸塩、硫酸塩、及び酒石酸塩とそれらの組合せが含まれるカリウム塩の形態で存在する。１つの態様において、カリウムは、少なくとも一部は、塩化カリウム、クエン酸カリウム、硫酸カリウム、及びこれらの組合せからなる群より選択される１以上の塩として存在する。より一般的には、カリウムは、全体的又は部分的に塩化カリウムとして存在するが、本明細書のカリウム量を塩化カリウム（ＫＣｌ）当量として表すのはこの理由からである。ＫＣｌ当量は、約０．５２の変換率を使用してカリウムイオン量へ変換することができる。
【００２４】
[0024]  カリウム強化したウェットフード又はドライフードは、そのような食品の慣用法によって製造することができて、ここでは、１以上のカリウム塩、最も典型的には塩化カリウムを成分のミックス又はブレンドへ加える。一般には、生じる食品組成物中の均一分布を確実にするために、カリウム塩を水溶液で加えることが最も簡便である。
【００２５】
[0025]  本発明の態様では、動物、例えばイヌ科動物又はネコ科動物において尿量を高める方法を提供する。この方法は、上記に記載のカリウム強化食品組成物を動物へ給餌することを含む。
【００２６】
[0026]  理論により束縛されないが、塩化カリウム強化食品組成物を動物へ給餌することは、動物の細胞間液のモル浸透圧濃度の増加をもたらすと考えられている。そのようなモル浸透圧濃度の増加は、動物をより渇きの状態にして、水分消費の増加をもたらす傾向がある。次いで、その水分調節機能の一部として、動物の身体は、この増加した水分消費の実質的な部分を尿へ転換して、その全体量を高める。通常、尿量が増加すると、尿石を形成しがちであるミネラルが含まれる尿の溶質がより薄くなるので、尿比重の減少が伴う。
【００２７】
[0027]  本発明は、尿路結石症を動物において予防又は治療するための方法を提供する。本方法は、上記に記載のカリウム強化食品組成物を動物へ給餌することを含む。一般に、この組成物は、尿路結石症を予防又は治療するのに有効な期間の間、動物の食事の実質的な部分として給餌する。尿路結石症を予防又は治療するのに有効な期間を構成するものは、動物の種及び品種、尿石形成の素因となるあらゆる疾患状態（例、尿路の細菌感染）、食品組成物のカリウム強化の度合い、尿石がすでに存在しているかどうかということ、及び他の要因が含まれる、いくつかの要因に依存する。組成物の給餌の開始の数日以内に（例、約５日以内に）、尿量及び／又は尿比重における利益が生じ得る。特別な状況において、尿路結石症を予防又は治療するのに有効な給餌期間は、約５日ほどの短さであっても、より長くても、例えば、少なくとも約１週、少なくとも約２週、少なくとも約４週、少なくとも約６週、又は少なくとも約１２週であってもよい。慢性的に尿路結石症のリスク状態にある動物では、本発明の食品組成物をその食事の実質的な部分として無制限の期間の間、例えば、動物の一生の期間の間給餌してよい。
【００２８】
[0028]  尿路結石症又はそのリスクの管理において、本発明の方法は、単独で使用しても、１以上の他のアプローチと組み合わせて使用してもよい。そのようなアプローチには、カリウム強化に追加する食事への介入、例えば、望ましい尿ｐＨを促進するための食事調整が含まれる。１つの態様において、本方法は、本明細書に記載のカリウム強化食品組成物を給餌することに加えて、１以上の抗尿路結石症剤を投与することを含む。
【００２９】
[0029]  本明細書での「抗尿路結石症剤」は、あらゆる機序により、例えば、カリウム強化食と共同して尿量を高めることにより、又はカリウム強化食と共同して、又はそれから独立して、尿ｐＨを改善することにより、又は抗生物質のように尿路の細菌感染症を予防又は治療することにより予防的又は療法的な抗尿路結石症効果を有する薬剤（例えば、薬物又は栄養補助食品）である。
【００３０】
[0030]  尿ｐＨは、容易に測定されて、尿路結石症リスクの有用な指標であるので、本発明は、給餌期間の間に動物の尿ｐＨをモニタリングすることをさらに含んでもよい。指示薬ストリップ又はディップスティックが含まれる、尿ｐＨを測定するためのどの既知のデバイスも使用してよい。
【００３１】
[0031]  尿ｐＨは、食品組成物のある成分によって影響を受ける場合がある。例えば、イオウ含有アミノ酸のレベルのように、カチオン−アニオンバランスが影響を及ぼす場合がある。１つの態様において、食品組成物は、（ａ）約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量のカリウム；及び（ｂ）望ましい尿ｐＨをもたらすのに有効な比のカチオン及びアニオン；及び（ｃ）望ましい尿ｐＨをもたらすのに有効な量のイオウ含有アミノ酸の一方又は両方を含む。
【００３２】
[0032]  尿路結石症は、低い尿量と対応する高い尿比重をもたらす低い水分摂取により仲介され得るいくつかの疾患の１つである。従って、別の態様では、上記に記載のカリウム強化食品組成物を、そのような予防又は治療に有効な期間の間、その食事の実質的な部分として動物へ給餌することを含んでなる、低水分摂取仲介性の状態を動物において予防又は治療するための方法を提供する。
【００３３】
[0033]  尿路感染症、例えば細菌感染症は、水分摂取、つまり尿量を高めることによって改善することができる。故に、１つの態様において、上記に記載のカリウム強化食品組成物を、そのような予防又は治療に有効な期間の間、その食事の実質的な部分として動物へ給餌することを含んでなる、尿路感染症を動物において予防又は治療するための方法を提供する。この方法は、抗生物質のような抗菌薬を投与することをさらに含んでもよい。
【００３４】
[0034]  上記方法のいずれにもよれば、カリウム強化食は、動物の世話人により、予め製造するか又は例えば給餌の直前に調製することができる。世話人による調製は、カリウムサプリメント、例えば、塩化カリウムのようなカリウム塩を含んでなるサプリメントを、生じる組成物のカリウム含量を約１％  ＫＣｌ当量より高くするのに十分な量で基本食へ加えることによってなし得る。基本食とカリウムサプリメントは、互いに独立して提供されても購入してもよいが、世話人にとって簡便には、これらの品目はキットで供給され得る。
【００３５】
[0035]  １つの側面において、本発明は、カリウムサプリメントと、以下：
（ａ）動物の食事の実質的な部分としてそれへ給餌することに栄養的に適合した基本食；
（ｂ）カリウムサプリメント以外の抗尿路結石症剤；
（ｃ）尿ｐＨを測定するための診断デバイス；及び
（ｄ）以下：（ｉ）前記診断デバイスを使用すること；（ｉｉ）尿ｐＨを調整又は調節すること；（ｉｉｉ）カリウムサプリメントを基本食へ追加して、約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を提供すること；及び（ｉｖ）動物において尿のウェルネスを増進するか又は尿路結石症を予防又は治療することの１以上に関する情報又はそのための教示を伝達するための手段の１以上を含んでなるキットを提供する。
【００３６】
[0036]  キット成分は、物理的に一緒に束ねても包装してもよく、バーチャルパッケージ（virtual package）で提供してもよい。「バーチャルパッケージ」は、キットの成分を消費者（この場合は、動物の世話人）へ提供するための手段であり、ここで成分は、物理的には一緒に束ねられも包装されもしない。バーチャル包装の例は、マーケティング分野でよく知られている。例えば、カリウムサプリメントを含有するパッケージは、例えばパッケージ又は添付文書のラッピング又はラベルの上に、基本食の購入用クーポンを有してよい（逆でもよい）。あるいは、そのようなクーポンは、抗尿路結石症剤や尿ｐＨ測定用の診断デバイスの購入のためのものであってもよい。クーポンは、キットの１以上の成分の購入価格についての割引又は割戻しの権利を購入者に与えてもよい。バーチャルパッケージの別の例として、カリウムサプリメント、基本食、抗尿路結石症剤、又は診断デバイスは、伝達手段、例えば、キットの使用に関する情報又はそのための教示への参照を、どこか別の所に、例えば、ウェブサイトのようなバーチャル環境に配置して担ってよい。
【００３７】
[0037]  別の側面において、本発明は、約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を動物へ給餌することによって、動物において尿のウェルネスを増進すること、又は尿路結石症を予防又は治療することに関する情報又はそのための教示を伝達するための手段を提供する。この伝達手段は、印刷媒体（文書）、デジタル又は光保存媒体、視聴覚媒体、等が含まれるあらゆる媒体又は媒体の組合せを利用することができて、例示的に、製品ラベル、添付文書、パンフレット、ハンドアウト、広告、視覚ディスプレイ、一般告知、オーディオテープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータ読み取りチップ、カード及びディスク、コンピュータメモリー、ウェブページ、及びこれらの組合せからなる群より選択され得る。好ましい伝達手段には、製品ラベル、添付文書、パンフレット、広告、視覚ディスプレイ、又はウェブサイト（例えば、販売の時点でユーザーインターフェイスによりアクセス可能な）が含まれる。
【００３８】
[0038]  さらなる側面において、本発明は、約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる組成物の、医薬品を製造するための使用を提供する。別の側面において、本発明は、そのような組成物の、動物の健康を維持する、及び／又は改善するための（例えば、尿路結石症を動物において予防又は治療するための）医薬品を製造するための使用を提供する。一般に、医薬品は、賦形剤、緩衝剤、結合剤、可塑剤、着色剤、希釈剤、圧縮剤、滑沢剤、芳香剤、加湿剤、並びに、医薬品を製造するのに有用であることが当業者に知られている他の成分と化合物又は組成物を混合して、動物への投与に適している医薬品を製剤化（formulating）することによって製造する。
【００３９】
[0039]  本明細書に表されるすべての百分率は、他に具体的に述べなければ、乾燥物質重量をベースとする。
[0040]  本発明は、それらが変化し得るので、本明細書に記載する特別の方法論、プロトコール、及び試薬に限定されない。さらに、本明細書に使用する用語は、特別な態様について記載する目的のためだけのものであって、本発明の範囲を制限することを企図していない。本明細書と付帯の特許請求項に使用するように、単数形の「ａ」、「ａｎ」（不定冠詞）及び「ｔｈｅ」（定冠詞）には、文脈が明らかにそうでなく指示しなければ、複数を指すことが含まれる。同様に、用語「含む（comprise）」、「含む（comprises）」、及び「含んでなる（comprising）」は、排他的ではなく包含的に解釈されるべきである。
【００４０】
[0041]  他に定義しなければ、本明細書に使用するすべての技術及び科学用語とあらゆる頭字語は、本発明の分野の当業者が一般的に理解するのと同じ意味を有する。本明細書に記載のものに類似しているか又は同等であるどんな方法及び材料も本発明の実践において使用し得るが、好ましい方法、デバイス、及び材料は、本明細書に記載するものである。
【００４１】
[0042]  本明細書に言及するすべての特許、特許出願、及び刊行物は、本発明で使用する可能性がある、本明細書に開示する化合物、方法、技巧、手法、技術、品目、及び他の組成物及び方法について記載して開示する目的のために法律により許容される程度において、参照により本明細書に組み込まれる。しかしながら、先行発明によるそのような開示に先立つ資格が本発明にないことを容認するものとしてそれを解釈してはならない。
【００４２】
実施例
[0043]  本発明は、その好ましい態様の以下の実施例によりさらに例示し得るが、これらの実施例は、例示の目的のためにのみ含めるのであって、他に具体的に示さなければ、本発明の範囲を制限することを企図しないと理解されたい。
【００４３】
実施例１
[0044]  ラテン方格法を使用して試験を実施して、イヌ科動物の水分摂取と様々な尿変数（尿量と尿比重が含まれる）に対する食事塩化カリウムの増加の効果を検討した。
【００４４】
[0045]  ９頭のビーグル犬を３群（各群３頭のイヌ）へ無作為に分けた。各イヌからの尿を独立的に採取することができるように、すべてのイヌを個別に収容した。各イヌへ提供する食餌の１日量は、体重の維持用に調整した。イヌには脱イオン水がいつでも摂取可能であった。
【００４５】
[0046]  イヌにその割り当てた食餌をラテン方格法に従って１０日間給餌した。対照食（食餌１）は、イエローコーン、鶏肉副産物食、大豆食、トウモロコシグルテン食、大豆ミルラン（soybean mill run）、コンパクトエッグ（compacted egg）、硫酸カルシウム二水和物、全粒亜麻種子、ヨード添加塩、タウリン、塩化コリン、塩化カリウム（食餌の約０．２重量％）、ミネラルプレミクス、ビタミンプレミクス、動物脂肪、大豆油、及び香味増進剤を含んでなる、市販のイヌ科動物用乾燥食品組成物であった。試験食（食餌２）は、食餌１に塩化カリウム（食餌の約２．３重量％）を補充することによって作製した。試験期間の間は、他の食餌を与えなかった。
【００４６】
[0047]  各イヌについて食餌及び水の摂取と尿量を記録した。尿は、すべてのイヌより、試験期間の最終５日間採取して、量、比重、リン（Ｐ）、マグネシウム（Ｍｇ）、カルシウム（Ｃａ）、ナトリウム（Ｎａ）、塩化物（Ｃｌ）、及びカリウム（Ｋ）を分析した。すべてのイヌで平均した結果を表１に提示する。
【００４７】
[0048]  表１：イヌ科動物において食餌１及び２を比較する給餌試験の結果
【００４８】
【表１】
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【００４９】
塩化カリウム強化食を１０日間消費した後で、イヌは、水分摂取の３６％増加、水分摂取の食餌摂取に対する比の３２％増加、そして尿量の４３％増加を明示した。尿比重は、１．０２８から１．０２４へ低下した。Ｐ、Ｍｇ、Ｎａ、及びＣａの尿中濃度も低下した。
【００５０】
[0049]  要約すると、本試験は、低い尿量と高い尿比重が含まれる、イヌ科動物の尿路結石症の素因となる因子が本発明による塩化カリウム強化食品組成物を給餌することによって改善される可能性があることを示した。
【００５１】
実施例２
[0050]  ラテン方格法を使用して試験を実施して、ネコ科動物の水分摂取と様々な尿変数（尿量と尿比重が含まれる）に対する食事塩化カリウムの増加の効果を検討した。
【００５２】
[0051]  ９匹のアメリカンショートヘアーの家ネコを３群（各群３匹のネコ）へ無作為に分けた。各ネコからの尿を独立的に採取することができるように、すべてのネコを個別に収容した。各ネコへ提供する食餌の１日量は、体重の維持用に調整した。ネコには脱イオン水がいつでも摂取可能であった。
【００５３】
[0052]  ネコにその割り当てた食餌をラテン方格法に従って２週間給餌した。対照食（食餌３）は、醸造米、鶏肉副産物食、トウモロコシグルテン食、硫酸カルシウム二水和物、塩化コリン、炭酸カルシウム、ヨード添加塩、タウリン、ビタミンプレミクス、ミネラルプレミクス、動物脂肪、香味増進剤、及び塩化カリウム（食餌の約１．０重量％）を含んでなる、市販のネコ科動物用乾燥食品組成物であった。試験食は、食餌３に追加の塩化カリウム（食餌の約２．３重量％、食餌４；又は食餌の約３．６重量％、食餌５）を補充することによって作製した。試験期間の間は、他の食餌を与えなかった。
【００５４】
[0053]  各ネコについて食餌及び水の摂取と尿量を記録した。尿は、すべてのネコより、試験の第２週の間採取して、尿量、比重、ｐＨ、Ｐ、Ｍｇ、Ｃａ、Ｎａ、Ｃｌ、及びＫを分析した。すべてのネコで平均した結果を表２に提示する。
【００５５】
表２：ネコ科動物において食餌３、４、及び５を比較する給餌試験の結果
【００５６】
【表２】
2009517484.tif 000003
【００５７】
[0054]  食餌４を消費した後で、ネコは、水分摂取、水分摂取の食餌摂取に対する比、そして尿量の増加を明示した。尿比重は、１．０５７から１．０５０へ低下した。Ｐ、Ｍｇ、及びＮａの尿中濃度も低下した。食餌５を消費した後で、水分摂取、水分摂取の食餌摂取に対する比、そして尿量は、いずれもさらに増加し、尿比重は、１．０４３へさらに低下して、Ｐ、Ｍｇ、及びＮａの尿中濃度はさらに低下した。
【００５８】
[0055]  要約すると、本試験は、低い尿量と高い尿比重が含まれる、ネコ科動物の尿路結石症の素因となる因子が本発明による塩化カリウム強化食品組成物を給餌することによって改善される可能性があることを示した。
【００５９】
実施例３
[0056]  試験を実施して、ネコ科動物の水分摂取と尿量に対する食事塩化カリウムの増加の効果を検討した。
【００６０】
[0057]  １２匹のアメリカンショートヘアーの家ネコを２群（各群６匹のネコ）へ無作為に分けた。各ネコからの尿を独立的に採取することができるように、すべてのネコを個別に収容した。１つの群には対照食（食餌６）を与えて、他の群には追加の塩化カリウムを補充した同じ食餌（食餌７）を２１日間給餌した。各ネコへ提供する食餌の１日量は、体重の維持用に調整した。ネコには生水がいつでも摂取可能であった。
【００６１】
[0058]  食餌６は、醸造米、鶏肉副産物食、トウモロコシグルテン食、硫酸カルシウム二水和物、塩化コリン、炭酸カルシウム、ヨード添加塩、タウリン、ビタミンプレミクス、ミネラルプレミクス、動物脂肪、香味増進剤、及び塩化カリウム（食餌の約１．０重量％）を含んだ。食餌７は同じ成分を含み、追加の塩化カリウム（食餌の約３．４重量％）を補充した。
【００６２】
[0059]  各ネコについて食餌摂取と尿量を記録した。すべてのネコより尿試料を給餌期間の最後の５日間採取して、尿量、Ｃｌ、及びＫを分析した。すべてのネコで平均した結果を表３に提示する。
【００６３】
表３：ネコ科動物において食餌６及び７を比較する給餌試験の結果
【００６４】
【表３】
2009517484.tif 000004
【００６５】
[0060]  塩化カリウム強化食を受けたネコは、対照食（食餌６）を受けたネコと比較して尿量の４６％増加を明示した。この試験は、ネコ科動物の尿路結石症の素因となる主要因子、即ち低い尿量が本発明による塩化カリウム強化食品組成物を給餌することによって改善される可能性があるというさらなる証拠を提供した。
【００６６】
実施例４
[0061]  交差試験を実施して、イヌ科動物の水分摂取と様々な尿変数（尿量と尿比重が含まれる）に対する食事塩化カリウムの増加の効果を検討した。
【００６７】
[0062]  ８頭のビーグル犬を２群（各群４頭のイヌ）へ無作為に分けた。各イヌからの尿を独立的に採取することができるように、すべてのイヌを個別に収容した。１つの群には対照食（食餌８）を与えて、他の群には追加の塩化カリウムを補充した同じ食餌（食餌９）を１０日間給餌した。次いで、食餌を２群間で交差させて、さらに１０日間給餌した。各イヌへ提供する食餌の１日量は、体重の維持用に調整した。イヌには脱イオン水がいつでも摂取可能であった。
【００６８】
[0063]  食餌８は、イエローコーン、鶏肉副産物食、大豆食、トウモロコシグルテン食、大豆ミルラン、コンパクトエッグ、硫酸カルシウム二水和物、全粒亜麻種子、ヨード添加塩、タウリン、塩化コリン、塩化カリウム（食餌の約０．２重量％）、ミネラルプレミクス、ビタミンプレミクス、動物脂肪、大豆油、及び香味増進剤を含んでなる、市販のイヌ科動物用乾燥食品組成物であった。食餌９は同じ成分を含み、追加の塩化カリウム（食餌の約２．３重量％）を補充した。
【００６９】
[0064]  各イヌについて食餌摂取と尿量を記録した。すべてのイヌより尿試料を各試験期間の最後の５日間（５〜１０日目と１５〜２０日目）採取して、尿量、比重、Ｐ、Ｍｇ、Ｃａ、Ｎａ、及びＫを分析した。全８頭のイヌで平均した結果を表４に提示する。
【００７０】
表４：イヌ科動物において食餌８及び９を比較する給餌試験の結果
【００７１】
【表４】
2009517484.tif 000005
【００７２】
[0065]  塩化カリウム強化食を消費した後で、イヌは、全水分摂取の３７％増加、水分摂取の乾燥物質摂取に対する比の２９％増加、そして尿量の３４％増加を明示した。尿比重は、１．０３０から１．０２５へ低下した。Ｐ、Ｍｇ、Ｃａ、及びＮａの尿中濃度も低下した。
【００７３】
[0066]  要約すると、本試験は、低い尿量と高い尿比重が含まれる、イヌ科動物の尿路結石症の素因となる因子が本発明による塩化カリウム強化食品組成物を給餌することによって改善される可能性があることを示した。
【００７４】
[0067]  本明細書において、本発明の典型的な好ましい態様を開示したが、具体的な用語を利用するものの、それらは、一般的で記述的な意味でのみ使用するのであって、限定の目的のために使用するのではなく、本発明の範囲は、特許請求項に示されている。明らかに、本発明の多くの修飾及びバリエーションが上記の教示に照らして可能である。故に、本発明は、特に記載された以外には、付帯の特許請求項の範囲内で実施し得ることを理解されたい。
【手続補正書】
【提出日】平成20年7月30日(2008.7.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる、尿路結石症を動物において予防又は治療することに適した食品組成物。
【請求項２】
乾燥食である、請求項１の組成物。
【請求項３】
乾燥食がキブル（kibbles）の形態である、請求項２の組成物。
【請求項４】
カリウムが少なくとも一部は塩化カリウム、クエン酸カリウム、硫酸カリウム、及びこれらの組合せからなる群より選択される１以上の塩として存在する、請求項１の組成物。
【請求項５】
カリウムが全部又は一部塩化カリウムとして存在する、請求項１の組成物。
【請求項６】
カリウムの量が約２０重量％以下の塩化カリウムに等しい、請求項１の組成物。
【請求項７】
カリウムの量が約２重量％〜約８重量％の塩化カリウムに等しい、請求項１の組成物。
【請求項８】
カリウムの量が約３重量％〜約５重量％の塩化カリウムに等しい、請求項１の組成物。
【請求項９】
動物の食事の実質的な部分として動物へ給餌することに栄養的に適合している、請求項１の組成物。
【請求項１０】
約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を動物へ給餌することを含んでなる、尿路結石症を動物において予防又は治療するための方法。
【請求項１１】
動物がイヌ科動物又はネコ科動物である、請求項１０の方法。
【請求項１２】
組成物中のカリウムの量が約２０重量％以下の塩化カリウムに等しい、請求項１０の方法。
【請求項１３】
組成物中のカリウムの量が約２重量％〜約８重量％の塩化カリウムに等しい、請求項１０の方法。
【請求項１４】
組成物中のカリウムの量が約３重量％〜約５重量％の塩化カリウムに等しい、請求項１０の方法。
【請求項１５】
組成物が動物の食事の実質的な部分として動物へ給餌することに栄養的に適合している、請求項１０の方法。
【請求項１６】
動物に組成物を少なくとも約５日の期間の間給餌する、請求項１０の方法。
【請求項１７】
動物へ抗尿路結石症剤を投与することをさらに含んでなる、請求項１０の方法。
【請求項１８】
抗尿路結石症剤が、望ましい尿ｐＨをもたらすか又は尿路の細菌感染を予防又は治療する薬物又は栄養補助食品である、請求項１７の方法。
【請求項１９】
約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含んでなる食品組成物を動物へ給餌することを含んでなる、動物において尿のウェルネスを増進するための方法。
【請求項２０】
約１重量％より多い塩化カリウムに等しい量でカリウムを含む組成物の、動物において尿路結石症を予防又は治療する医薬品を製造するための使用。
【国際調査報告】
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