(57)【要約】  本発明は、注射装置またはその一部に対して移動することができる、調剤される物質のための受け入れ装置、特にアンプルホルダ（２）、注射装置の一部に支持することができる張力要素、特にばね（６）、および受け入れ要素（２）の注射装置への挿入移動の間、ばね（６）に張力を付与することができるように、受け入れ装置（２）をばね（６）に結合するための結合要素（５）を備える注射装置に関する。本発明はまた、アンプル（３）から物質を調剤するための注射装置を製造する方法に関し、アンプル（３）を注射装置に導入することにより、注射装置の放出用ばね（６）は張力を付与される。【選択図】図１Ａ
2009533094.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置であって、該注射装置またはその一部に対して移動することができる、調剤される物質のためのホルダ装置、特にアンプルホルダ（２）、該注射装置の一部に支持することができる調剤用ばね（６）、および前記ホルダ装置（２）が該注射装置に導入されると、前記ばね（６）に張力を付与することができるように、前記ホルダ装置を前記調剤用ばね（６）に結合するための結合要素（５）を備え、前記ばねが、物質を調剤するために該注射装置のプランジャロッド（１）に作用する手段として設けられる注射装置。
【請求項２】
前記結合要素（５）がスリーブ形の要素である請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記結合要素（５）を、前記ホルダ装置（２）および／または前記注射装置のプランジャロッド（１）に解放可能または解放不能に接続するために、前記結合要素（５）が、少なくとも１つの保持要素または捕捉要素（５ａ、５ｂ）を有する請求項１または２に記載の注射装置。
【請求項４】
前記結合要素（５）が、円錐形または斜めの拡張面を備えた接触要素（５ｃ）を有する請求項１乃至３のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項５】
前記結合要素（５）が、回転を妨げられるようにプランジャロッド（１）に取り付けられる請求項１乃至５の一項に記載の注射装置。
【請求項６】
前記ホルダ装置（２）が、ねじ（２ａ、４ａ）によって前記注射装置に結合される請求項１乃至５のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項７】
アンプル（３）が完全に挿入されるまで、投与量設定リング（９）をブロックすることができる請求項１乃至６のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項８】
設定リング（９）を回転させることによって、前記注射装置のトリガボタン（７）を引き出すことができる請求項１乃至７のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項９】
アンプル（３）から物質を調剤するための注射装置を準備する方法であって、前記アンプル（３）を前記注射装置に導入することにより、前記注射装置の調剤用ばね（６）が張力を付与される方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば注射可能な製品の測定された投与量を２室アンプルから投与するためのばねを有する、物質を調剤するための装置、特に注射装置またはペンに関する。注射装置は製品の自己投与に用いられることが好ましく、特に使い捨ての注射器または自動式のペンである。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第５１０４３８０号明細書は、注射針が手動で装置に取り付けられ、後続の装置からの活性物質の調剤が駆動装置によって自動で行われる注射装置を開示している。駆動装置は、投与される所望の投与量を設定するために、投与量設定要素の移動によって張力を付与されるばねの形で設けられる。ばねは、作動されるまで張力を付与された状態でブロックされる。作動後、ばねは自動的に調剤機構を駆動し、調剤機構が注射針を通して活性物質を押し出す。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、注射装置、および注射装置の扱いを簡単にする注射装置の製造方法を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、請求項１に定められる注射装置、および独立請求項９に定められる方法によって実現される。有利な実施形態は、従属請求項に定められる。
本発明によって提案される注射装置は、投与される物質のためのホルダ装置を備え、調剤される物質は、直接導入または収容することができる、あるいは容器、例えば１室アンプルまたは２室アンプルの中に入れる（その場合、ホルダ装置は、例えばアンプルホルダとして設計される）ことができる。ホルダ装置は、注射装置またはペンのハウジングに対して移動可能であり、例えばホルダまたはアンプルホルダとして働く注射装置の要素は、注射装置の中またはその一部、例えば注射装置のハウジングの中に押し込む、あるいはねじ込むことができる。周知の２室アンプルを用いる場合、２室アンプルに含まれる物質は、押す動作またはねじる動作の間に混合可能であり、患者への投与のために調製される。注射装置の中またはその上には、例えばばねなどの張力要素が配設され、張力要素は、一端において、このために特に設けられたリングまたはディスクなど、注射装置の中または上、あるいはそのハウジングの上の要素に支持され、また本発明によって提案されるように、アンプルが導入される、あるいはアンプルホルダが押し込まれる、またはねじ込まれると、アンプルホルダに接続可能または結合可能な張力要素または結合要素によって、支持端または支持面から離れる方向に張力を付与されることが可能である。本発明によって提案される方法でアンプルを導入することにより、ばねに張力が付与されると、例えばアンプルハウジングとの結合によってばねの張力を維持する結合要素が、例えばトリガボタンを操作することによってアンプルハウジングから解放され、それによってばねを弛緩させることが可能になるまで、ばねは、例えば摺動スリーブまたはストロークスリーブの形で提供可能な結合要素によって、張力が付与された状態に保たれる。ばねはプランジャロッドに対して、直接、または例えば結合要素を介して作用し、プランジャロッドを遠位方向に押すことが可能であり、その結果、プランジャロッドの遠位方向の移動によって１つまたは複数の栓がアンプルに押し込まれ、アンプルが導入されるときに混合されたアンプルに含まれる物質をアンプルから押し出し、注射のために物質を調剤する。
【０００５】
結合要素は、アンプルホルダに一体化する、あるいはアンプルホルダに接続する、あるいはアンプルホルダに取り付ける、あるいは保持要素または捕捉要素などの解放可能な接続によってアンプルホルダに固定する、すなわちアンプルホルダが挿入されるまで、アンプルホルダに結合されないようにすることができる。例えば結合要素は、アンプルホルダおよび／またはプランジャロッドと結合できるように、少なくとも１つ、好ましくは２つ以上の保持要素または捕捉要素を有することができる。このために、保持要素または捕捉要素は、半径方向内側および／または外側に偏倚させることができ、円筒形またはスリーブ形の結合要素の場合には、内側、例えばプランジャロッドに向かう方向、および／または外側、例えば注射装置のハウジングに向かう方向に押すことができるようになっている。
【０００６】
結合要素の１つまたは複数の保持要素または捕捉要素は、注射装置の長手方向の軸に垂直ではない、あるいは例えば円錐形の配置として１点に集まる傾斜面または傾斜部片を有することができる。結合要素を解放するには、トリガボタンまたは設定リングに接続された要素など、例えば結合要素を注射装置の軸方向に押す部材が、結合要素を軸方向の定位置に保持する保持要素または捕捉要素を、例えば注射装置のハウジングとの結合または捕捉接続から解放する。アンプルが押されているときにばねが注射装置の遠位方向に偏倚されると、結合要素はばねの圧力によって移動される。結合要素のこの押動は、例えば結合または捕捉接続を介してプランジャロッドに伝えることができる。
【０００７】
結合要素は、プランジャロッド上での回転を妨げられるように取り付けられることが好ましい。例えばプランジャロッドの外径は丸くなくてもよく、長方形または正方形の断面を有することができる。その場合、結合要素はスリーブ形でもよく、また結合要素がプランジャロッドに沿って軸方向に移動できるように、軸方向に摺動するときにプランジャロッドが案内される案内領域を有することができる。プランジャロッドの中または上の長手方向に、溝またはウェブが設けられもよく、その場合、結合要素上には協働する相補的な要素、すなわち例えばウェブまたは溝を設けることができる。
【０００８】
アンプルホルダを注射装置にねじ込むことができるように、アンプルホルダが、注射装置またはそのハウジングにねじによって接続されることが好ましい。アンプルホルダは、注射装置の雌ねじに回し入れることができる雄ねじを有することが好ましい。他の選択肢は、相対的な回転移動を伴わずにアンプルホルダを単に注射装置に押し込むことである。
【０００９】
調剤される投与量を設定する手段として注射装置に設けられた投与量設定リングは、アンプルが完全に挿入されるまでブロックされる、すなわち注射装置に対して回転させることができない、またはきわめて限られた程度しか回転させることができないことが好ましい。このために、投与量設定リングに１つまたは複数の抑制装置が設けられ、この抑制装置は、アンプルホルダが挿入された状態にあるときには、妨げられずに移動することができる。抑制装置は少なくとも部分的に、溝、特に環状溝の中を動くことが好ましい。溝は、ハウジングの内側に配設された機能的スリーブの中に設けることができる。アンプルホルダが挿入されていない状態では、抑制装置は１つまたは複数の相補的な抑制装置と対向する位置にあり、それらの移動がブロックされる。アンプルホルダを挿入することによって、相補的な抑制装置が移動されて投与量設定リングの抑制装置の移動経路から外れることが可能になり、投与量設定リングが自由に回転して投与量を設定することができるようになる。このために、機能的スリーブを一体として投与量設定リングに対して押す、あるいはアンプルホルダが挿入され、例えば相補的な抑制装置が移動されて環状スリーブから外れたとき、機能的スリーブの一部のみが摺動するように、機能的スリーブを分割することができる。
【００１０】
設定リングによって投与量を設定するとき、トリガボタンが移動して注射装置のハウジングの外に出されるように、調剤操作用のトリガボタンが投与量設定リングと結合されることが好ましい。このために、回転できないように取り付けられたトリガボタンが、設定リングの回転によって回転して注射装置の外に出されるように、トリガボタンと設定リングの間にねじ型の結合を設けることができる。
【００１１】
一実施形態では、トリガボタンは回転を妨げられるが、投与量設定リング上を軸方向には移動できるように取り付けられる。投与量設定リングの回転移動により、トリガボタンは、案内装置に沿って投与量設定リングに対して軸方向に移動することが可能になる。適切な案内装置は、互いに適合されたトリガボタン上の傾斜面、および例えば投与量設定リングに対する回転を妨げられる要素によって形成することができる。トリガボタンは、アンプルホルダを挿入する、または投与量設定リングを回転させることによって作動されるまで使用できないように、ハウジングまたは投与量設定リングの中のかなり遠い位置に引っ込められることが好ましい。
【００１２】
設定操作が完了したとき、トリガボタンは作動可能な位置にある。トリガボタンを操作することによって、調剤をトリガすることができる。この点については、トリガボタンが移動されて、次の操作には使用できない引っ込んだ位置に戻されることが好ましい。特に好ましい実施形態では、物質が調剤された後、すなわちトリガボタンが操作されたとき、投与量設定リングもブロックされた位置に戻される。したがって一度調剤が行われた後には、注射装置が完全にブロックされ、それ以上の操作を防止する。その場合、他の投与量を設定することも、再びトリガボタンを操作することもできない。ペンは完全に係止される。
【００１３】
本発明はさらに、物質をアンプルから調剤するための注射装置を製造する方法に関し、それにより、アンプルまたはアンプルホルダを注射装置またはそのハウジングに押し込むことによって、注射装置に含まれるばねに張力が付与される。好ましくは、トリガボタンが操作された後、張力を付与されたばねが弛緩され、力がアンプルを押し込むプランジャロッドに使われることによって、注射を行うことができるようになる。
【００１４】
以下では、実施形態の一例を参照して本発明について説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１Ａは、図１Ｃに示された本発明によって提案される注射装置の実施形態の長手方向における断面図を示し、アンプル３が挿入されたアンプルホルダ２が、アンプルホルダ２の雄ねじ２ａによって、注射装置またはペンのハウジング４の雌ねじ４ａに部分的にねじ込まれている。アンプル３は２室アンプルであり、混合されなければならないが、初期位置では互いに隔離されたアンプル３の中の２つの物質を分けて閉じ込める、２つの栓３ａおよび３ｂを有している。軸方向においてプランジャロッド１は、プランジャロッド１から半径方向外側に突出するリング１ｂによって、近位方向に移動しないように係止され、リング１ｂは、リング１ｂの外径より小さいウェブ４ｂによって形成される経路の開口部に接している。プランジャロッド１の上には、摺動スリーブまたはストロークスリーブ５が、プランジャロッド１の上での回転は妨げられるが、摺動は可能であるように配設されている。
【００１６】
図１Ｂは、図１Ａに示されたペンを、図１Ａの断面に示された面に対して垂直な図１Ｄに示された面を通る断面について示す断面図である。摺動スリーブ５は半径方向内側に偏倚された捕捉要素５ａを有し、捕捉要素５ａは、プランジャロッド１の陥凹部１ｃの中に位置し、したがって基本位置で弛緩している。図１に示される基本位置では、ばね６は注射装置の内部で接触面４ｂに支持され、弛緩している。
【００１７】
アンプルホルダ２がハウジング４に回し入れられると、アンプル３の後方の栓３ｂが移動してプランジャロッド１の接触要素１ｅと接触し、アンプルホルダ２がさらにアンプル３に対して回転されてハウジング４に挿入されると、２室アンプル３に含まれる物質が混合される。
【００１８】
図２Ａは、アンプルホルダ２をハウジング４にねじ込んだ後の、図１Ａに示された注射装置を示している。半径方向外側に偏倚された保持要素５ｂによってアンプルホルダ２に結合された摺動スリーブ５は、アンプルホルダ２をねじ込むための移動によって、注射装置の近位方向に押されている。したがって、ばね６は接触面４ｂと５ｃの間で張力を付与さるようになるが、好ましくはアンプルをねじ込む移動の間中、またその少なくとも一部の間、摺動スリーブ５の近位面５ｃと接触した状態にあることが好ましく、摺動スリーブ５によって圧縮され、張力を付与される。半径方向内側に偏倚されていた摺動スリーブ５の位置決め要素５ａは、プランジャロッド１の陥凹部１ｃから引き出され、図２Ｂに示された位置では、プランジャロッド１の後方の陥凹部１ｄの中にある。
【００１９】
アンプルホルダ２がねじ込まれる前には、投与量設定リングがハウジング４に対して回転することができないようにする。このために、投与量設定リングは、周方向に配設された可撓性アーム上に設けられた抑制装置を有している。抑制装置は、機能的スリーブの中に配設された環状溝と対向して移動する。投与量設定のための移動の間、抑制装置は可撓性アームの移動によって環状溝に押し込まれるが、アームに対向する位置に歯が設けられ、それに沿ってアームが移動されるため、聞き取れるクリック音を発生させる。可撓性アームが歯にぶつかると、それぞれの歯によって環状溝に押し込まれる。機能的スリーブはハウジングに対する回転を妨げられ、また互いに入れ子式に摺動することができる２つの部分から設計される。機能的スリーブの各部分が互いに引き出された状態にあるとき、相補的な抑制装置は、環状溝の内部に位置し、投与量設定リング上の抑制装置と対向するように移動し、投与量設定リングを回転しないようにブロックする。機能的スリーブの各部分が一緒に軸方向に押される状態にあるとき、相補的な抑制装置は、環状溝のトラックの外側に位置するように移動し、投与量設定リングは回転可能になる。機能的スリーブの各部分は、アンプルホルダ２をねじ込むことによって一緒に押されるようになる。したがって投与量設定リングは、アンプルホルダ２が挿入されるまで回転することができない。
【００２０】
図３Ａは、投与量を設定するために設定リング９が回転され、設定リング９の設定のための移動による案内動作によって、トリガボタン７が注射装置から引き出された後の、図２Ａに示された注射装置を示している。このために、機能的スリーブの近位端の表面には、傾斜面を有する近位方向に延びる突起が設けられる。トリガボタンの遠位端の表面には、機能的スリーブの面を補完する、傾斜面を有する遠位方向に延びる突起が設けられる。投与量設定リングが回転されると、トリガボタンはそれと共に駆動され、機能的スリーブに対して回転し、傾斜面は互いに滑り落ち、したがって、トリガボタンを機能的スリーブおよび投与量設定リングに対して軸方向に押す。結果としてトリガボタンは、引っ込められた状態から操作可能な状態に移される。
【００２１】
トリガボタンが注射装置に押し込まれると、機能的スリーブが摺動要素５に対して作用し、ばねを解放する。したがってこの場合、機能的スリーブが解放要素８として働く。
図３Ｂの溝７ａおよび７ｂによって示されるように、トリガボタン７の内面には、軸方向の長さ（１１および１２）が異なる溝が設けられ、それらの溝が、ばね６によって偏倚されたプランジャロッド１が解放された後、それぞれの溝７ａ、７ｂと隣接する抑制装置７ｃまたは７ｄに対して移動する突起１ａを近位端に有する、プランジャロッド１の実施可能な最大の軸方向移動を決め、それによって調剤可能な最大投与量を決める。
【００２２】
保持要素５ｂは、半径方向外側に偏倚され、摺動スリーブ５をアンプルホルダ２の近位端に保持しているが、図４Ａに示されるように、トリガボタン７が注射装置に押し込まれると、それによってボタン７と協働する解放要素８が保持要素５ｂの傾斜面５ｃを押し、したがって保持要素５ｂを半径方向内側に押し、保持要素５ｂがアンプルホルダ２との係合から解放され、摺動スリーブ５は注射装置に対して軸方向に係止されなくなる。摺動スリーブ５を押すばね６が、摺動スリーブ５を遠位方向に押す。摺動スリーブ５がそれと共に、半径方向内側に偏倚され、プランジャロッド１の陥凹部１ｄの中にある捕捉要素５ａによってプランジャロッド１を駆動するため、プランジャロッド１がアンプル３に押し込まれ、したがって後方の栓３ｂを押し、それによってアンプル３に含まれる混合された物質が調剤される。
【００２３】
図４Ｂに示される、投与量がアンプル３から調剤された後の位置では、トリガボタン７は、プランジャロッド１の突起１ａによって注射装置内に保持され、もはや引き出すことはできず、したがって、注射装置を他の注射に用いることはできない。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１Ａ】アンプルをねじ込む前の、調剤用ばねが弛緩した状態の注射装置の長手方向の断面図である。
【図１Ｂ】アンプルをねじ込む前の、調剤用ばねが弛緩した状態の注射装置の長手方向の断面図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示された注射装置を示す、図１Ｄに垂直な側面図である。
【図１Ｄ】図１Ｂに示された注射装置を示す、図１Ｃに垂直な側面図である。
【図２Ａ】アンプルがねじ込まれた後の、調剤用ばねに張力が付与された状態の注射装置の長手方向の断面図である。
【図２Ｂ】アンプルがねじ込まれた後の、調剤用ばねに張力が付与された状態の注射装置の長手方向の断面図である。
【図２Ｃ】図２Ａに示された注射装置を示す、図２Ｄに垂直な側面図である。
【図２Ｄ】図２Ｂに示された注射装置を示す、図２Ｃに垂直な側面図である。
【図３Ａ】設定リングによって投与量が設定された後の、トリガボタンが引き出された状態の注射装置を示す長手方向の断面図である。
【図３Ｂ】設定リングによって投与量が設定された後の、トリガボタンが引き出された状態の注射装置を示す長手方向の断面図である。
【図３Ｃ】図３Ａに示された注射装置を示す、図３Ｄに垂直な側面図である。
【図３Ｄ】図３Ｂに示された注射装置を示す、図３Ｃに垂直な側面図である。
【図４Ａ】トリガボタンを押し込み、ばねを解放して投与量を調剤した後の、終了位置における注射装置を示す長手方向の断面図である。
【図４Ｂ】トリガボタンを押し込み、ばねを解放して投与量を調剤した後の、終了位置における注射装置を示す長手方向の断面図である。
【図４Ｃ】図４Ａに示された注射装置を示す、図４Ｄに垂直な側面図である。
【図４Ｄ】図４Ｂに示された注射装置を示す、図４Ｃに垂直な側面図である。
【図１Ａ】
2009533094.tif 000003
【図１Ｂ】
2009533094.tif 000004
【図１Ｃ】
2009533094.tif 000005
【図１Ｄ】
2009533094.tif 000006
【図２Ａ】
2009533094.tif 000007
【図２Ｂ】
2009533094.tif 000008
【図２Ｃ】
2009533094.tif 000009
【図２Ｄ】
2009533094.tif 000010
【図３Ａ】
2009533094.tif 000011
【図３Ｂ】
2009533094.tif 000012
【図３Ｃ】
2009533094.tif 000013
【図３Ｄ】
2009533094.tif 000014
【図４Ａ】
2009533094.tif 000015
【図４Ｂ】
2009533094.tif 000016
【図４Ｃ】
2009533094.tif 000017
【図４Ｄ】
2009533094.tif 000018
【国際調査報告】
2009533094.tif 000019
2009533094.tif 000020
2009533094.tif 000021
2009533094.tif 000022
2009533094.tif 000023
2009533094.tif 000024