(57)【要約】本発明は、パッケージングからの丸剤などの用量単位の指向性の脱着のためのハンドヘルドの装置に関しており、該装置は、第１および第２の端を有する筐体であって、該筐体は、パッケージングを収容して支持するため、およびこのパッケージング内の用量単位の配置のための開口部と、第２の端の開口部に隣接して配置されている保持手段とを提供されている、筐体と、プランジャを備えている排出手段であって、該プランジャは、駆動手段の作動によって、保持手段に向けて押し出され得、それにより用量単位を脱着させる、排出手段とを備えている。このディスペンサ装置の利点は、該ディスペンサ装置がブリスタパッケージから丸剤を自動的に脱着させ、繰り返しの片側での手動の作業負荷を減少させることによって作業環境の問題を減少させ、かつ、用量単位の指向性の配置によって汚染のリスクを減少させるということである。
2009508603.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
パッケージングからの丸剤などの用量単位の指向性の脱着のためのハンドヘルドの装置であって、該装置は、
第１の端および第２の端を有する筐体であって、該筐体は、パッケージングを収容して支持するため、およびこのパッケージング内の用量単位の配置のための開口部と、該第２の端の該開口部に隣接して配置されている保持手段とを提供されている、筐体と、
プランジャを備えている排出手段であって、該プランジャは、駆動手段の作動によって、該保持手段に向けて押し出され得、それにより該用量単位を脱着させる、排出手段と
を備えている、装置。
【請求項２】
前記プランジャは、前記開口部の中に押し出される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記駆動手段は、好適には前記筐体の前記第１の端に置かれている作動ボタンによって作動される、請求項１または請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記駆動手段は、シャフトを回転させる電気モータを備えており、該シャフトは、前記プランジャに接続されているナットと協働する、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
内部電源、好適には、再充電可能なバッテリが提供されている、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記駆動手段は、空気作動の線形アクチュエータを備えている、請求項１〜請求項５のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記筐体は、人間工学的に形作られており、好適には、前記第１の端にハンドサポートを有している、請求項１〜請求項６のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記保持手段は、能動性位置と前記装置の格納のための受動性位置との間の動きのために旋回可能に配置されている、請求項１〜請求項７のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記保持手段は、出口穴を提供されており、該出口穴を通って、前記用量単位は排出される、請求項１〜請求項８のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記保持手段は、前記出口穴の下に置かれている指向性の手段を提供されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記指向性の手段は、取り外し可能である、請求項１〜請求項１０のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
データ通信手段を含む制御システムが提供されており、該データ通信手段は、固定のユニットとのデータ交換を行なうように適合されている、請求項１〜請求項１１のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記制御手段は、バッテリ充電システムをさらに含み、該バッテリ充電システムは、前記装置内の、１つ以上のバッテリセルを含むバッテリパックを再充電するために、前記固定のユニット内の対応する充電手段と協働する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記プランジャは、往復運動するピストンである、請求項１〜請求項１３のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記駆動手段は、ＤＣ電気モータと、該モータの回転運動を前記プランジャの直線運動に変える伝動装置とを含む、請求項１〜請求項１４のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記プランジャは、旋回する部材である、請求項１〜請求項１３のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記駆動手段は、作動バネ部材を圧縮するように適合されており、該作動バネ部材は、その解放によって、前記筐体から前記プランジャを排出する、請求項１〜請求項１６のうちのいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、パッケージングからの用量単位の脱着のためのハンドヘルドの装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
投薬ユニットとしてよく使用されるパッケージング技術は、ブリスタパックである。ブリスタパックは、例えば、丸剤、錠剤、およびカプセルのためのパッケージング技術として使用されている。丸剤、錠剤、またはカプセルは、計量された量の物質、例えば、薬物、ビタミン、動物の食品、または他の化学物質に対する包括的な用語であり、それらは、用量の分配のために使用されるための形式にされている。本出願において、丸剤なる用語は、丸剤、錠剤、およびカプセルに対する共通の用語として使用される。異なる丸剤の性質は、例えば、丸剤が圧力下にあるとどの程度砕けやすいか、およびそれらの形状またはサイズに関して、かなり異なる。丸剤は、円盤形、楕円形、円筒形、球形またはそれらの組み合わせの形状であり得る。サイズは、直径が数ミリメートルから１ｃｍを超えて変化する。
【０００３】
例えば、薬物として製造された丸剤は、概して、例えば、金属またはプラスチックのシート内の各くぼみにそれぞれ別々に位置を与えられており、該シートは、同一の材料、対応する材料または他の適切な材料の１つ以上の層で覆われている。パッケージングは、例えば、汚染または衝撃に対して丸剤を効果的に保護するが、該丸剤のユーザに対して、例えば、パッケージングを通過して丸剤を押し出すことを困難にさせるなどの多くの不利益をもたらし得る。
【０００４】
丸剤がブリスタパックから脱着されるために、丸剤はパッケージングの破壊可能な部分を通過して押しやられなければならない。一部のブリスタパックは、ブリスタパックを開くことを困難にする設計を有しており、例えば、丸剤が位置を与えられているくぼみと比較して、丸剤が比較的に小さくなり得るなどである。例えば、子供が故意ではなく丸剤を脱着することを防止するために、または丸剤の影響および丸剤に与えられた効能により、他のブリスタパックは、故意に、開くことを困難にされている。
【０００５】
さらに、ブリスタパックは、平均的な成人にとって開くことが比較的に容易であるが、身体障害者、お年寄り、および／または、例えば、関節、筋肉または手の障害に苦しむ人達にとっては開くことが困難であり得る。
【０００６】
継続的で一様な薬物の処方で、機械操作の用量分配が多くの場合に利用されている。それによって、薬局または病院は、各投与の時点において、各別々の患者に対する丸剤をパッキングするために機械を使用するということが理解される。変化が生じたときまたは新たな患者が到着したときには、その患者が自分の（新たな）用量パッケージを受け取るまでに、処理期間が数日間続き得る。
【０００７】
医療従事者が、緊急事態、新たな患者の到着または丸剤の用量における変化の間に、用量分配に対処する現在の方法は、主に、その期間に、ブリスタパックまたはパッケージから手動で丸剤（１つまたは複数）を脱着し、次いで、該脱着された丸剤を用量分配ユニット（１つまたは複数）に手動で運ぶことである。これは、１時間以上を必要とするので、費用がかかり不便な処理であり、遅くて時間がかかる。
【０００８】
さらに、医療従事者が片側で繰り返して困難な動きを行い、ブリスタパックから丸剤を脱着し、このことが、例えば、指、筋肉および関節を痛め得るという事実を考慮すると、処理は稼働中における健康面と安全面とに対する問題がある。さらに、次の、脱着処理の収集ポイントから用量ディスペンサユニットへの移動の間、医療従事者は脱着された丸剤と接触し得、かつ、様々な丸剤が該収集ポイントと接触し得、このことが汚染のリスクを増加させ、患者と医療従事者との両方に迷惑と不利益とをもたらす。なぜならば丸剤の効能が変えられ得るからである。
【０００９】
ブリスタパックからの丸剤の用量分配に対して一般的に適用される技術は、２つのグループに分けられ得る。先進的な全自動機械が利用される技術と、圧力が、単純なツールにまたは直接的にブリスタパックに、手のひらまたは一本以上の指によって加えられる手動の技術とが、所望の丸剤をブリスタパックから脱着させることとなる。
【００１０】
ブリスタパックからの脱着の後に、丸剤は、通常、最後に収集ユニットの中に入ることになり、該収集ユニットから、各丸剤は用量分配ユニットに運ばれる。
【００１１】
例えば、特許文献１、特許文献２または特許文献３に記述されているような公知の一部の先進的な全自動機械が存在する。これらの装置は、いくつかの機器から構成されており、該いくつかの機器は、同じかまたは異なる種類の１つ以上の丸剤での用量分配ユニットの継続的な充填を行なうように組み合わされている。誤った分配と汚染のリスクとを最小化するために、いくつかの安全機能が機器に取り付けられている。機械は継続的で一様な薬物の処方のために使用される。なぜならば、許容可能な程度の費用と安全性とを確実にするために、メンテナンスとプログラミングとが労力を要するからである。
【００１２】
手動補助の分配に関しては、特許文献４、特許文献５、ＤＥ  １０２  １８  ９９７、ＤＥ  ２０３  ８０  ２１８  Ｕ、ＥＰ  ０  ９１５  ０２０、ＤＫ  ３８４１９７またはＣＡ  ２，１４９，４７４号に記述されているような公知のデバイスが存在する。これらのデバイスの動作方法が以下のように概略的に記述され得る：ブリスタパックは第１および第２の要素と押し出し要素との間に挿入される。第１および第２の要素が手で閉じられたときに、押し出し要素は第１の要素から突出してブリスタパックから丸剤を押し出す。このようなデバイスは使用のために別々に販売されている。
【００１３】
上記のものに対する代替案として、専門の医療従事者は、多くの場合に、手動のアプローチを使用しており、その場合、ブリスタパックは、両手の間に保持され、そして、親指の圧力と方向とを組み合わせることによって、ブリスタパックからの丸剤の脱着が素早くかつ効率的に行われ得る。
【特許文献１】米国特許出願公開第２００４／０１７６９４２号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５２２，５１２号明細書
【特許文献３】仏国特許第２  ８３８  ０４７号明細書
【特許文献４】米国特許第４，８９１，８８６号明細書
【特許文献５】国際公開第２００４／０３５４５９号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
上で述べられた手動の方法を使用するときの不利な点は、デバイスの物理的な設計と親指のアプローチとが、ユーザが同じ繰り返しの運動パターンを毎回行なって、それにより繰り返される片側での困難な動きによってもたらされる作業に関する損傷の可能性が増加するというリスクを増加させるということである。さらに、次の、脱着処理の収集ポイントから用量分配ユニットへの移動処理によって、ユーザは脱着された丸剤と接触し得、かつ、様々な丸剤がそれぞれ該収集ポイントと接触し得、汚染のリスクが最小化されるべきである場合には、このことは追加の作業段階をもたらし、高度なクリーニングを要求する。
【００１５】
本発明の目的は、改良型の丸剤ディスペンサを提供することであり、作業環境の問題と、丸剤および／または人の汚染のリスクとが減少される。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明は、パッケージングからの丸剤などの用量単位の指向性の脱着のためのハンドヘルドの装置であって、該装置は、第１の端および第２の端を有する筐体であって、該筐体は、パッケージングを収容して支持するため、およびこのパッケージング内の用量単位の配置のための開口部と、第２の端の開口部に隣接して配置されている保持手段とを提供されている、筐体と、プランジャを備えている排出手段であって、該プランジャは、駆動手段の作動によって、保持手段に向けて押し出され得、それにより用量単位を脱着させる、排出手段とを備えている、装置から構成されている。
【００１７】
それによって、目的は達成され、公知のデバイスによる欠点は克服される。本発明に従った装置の利点は、汚染のリスクが首尾よく移転され、かつ、例えば、繰り返される片側での困難な作業による、作業に関する障害の可能性を排除された自動用量分配である。これは、装置のコンポーネントによって、例えば、ボタンを押すことが丸剤に充分な圧力をもたらし得、次に、ブリスタパッケージング支持デバイスが取り付けられ得る人間工学的に適切な筐体内のブリスタパックから、丸剤が脱着されることによって達成され、かつ、ブリスタパックから脱着されている丸剤の指向性／所定の配置の可能性を与えるように設計されている保持手段を用いて達成される。本発明に従ったハンドヘルドの装置の重さは１５０グラムを下回り得るということが分かっている。
【００１８】
本発明に従ったハンドヘルドの装置によるブリスタパックからの丸剤の自動的な脱着は、処理の作業負荷が、例えば、ボタンを押すことにまで減少され得るので、用量分配に関連する繰り返しの片側での困難な作業は減少される、または排除さえされるということを必然的に伴う。
【００１９】
新たな丸剤ディスペンサによって提供される指向性の脱着の可能性は、汚染のリスクを減少させる。なぜならば丸剤が用量分配ユニットに直接的に脱着され得るからである。
【００２０】
従って、本発明に従ったハンドヘルドの装置は、汚染のリスクの減少と、ブリスタパックからの用量分配と共に働く人達に対する作業環境の条件の改善とに寄与する。焦点が作業環境と汚染の問題の代わり、正確な用量分配に焦点を合わせることに移される。
【００２１】
本発明に従ったハンドヘルドの装置は、３つの主要部、すなわち、筐体と丸剤押し出しデバイスとブリスタパック支持デバイスとを備え得、該ブリスタパック支持デバイスの上に、ブリスタパックは置かれて、丸剤が通過させられる。さらに、通常は、丸剤の指向性の配置のオプションを提供する取り替え可能なデバイスが、ブリスタパック支持デバイスの上に置かれ得る。
【００２２】
丸剤押し出しデバイスの全体または一部分を有する筐体を提供することによって、人間工学的な考慮および動きに関する（従って、作業環境のおよび物理的な）考慮を大いに可能にするために、外部の設計を筐体に提供する可能性が導入され、かつ、丸剤押し出しデバイスに対する可能な作動メカニズムの配置が導入される。
【００２３】
丸剤が破壊されることなく、ブリスタパックを通って押しやられて脱着され離れるために、ブリスタパックの表面に充分かつ適切な圧力を伝えることが可能である圧力および材料の技術を利用することによって、丸剤の所望の効能が変えられるような形状で、丸剤がブリスタパックから離れる可能性を減少させる。
【００２４】
完全な押し出しの後に、望ましい最初の位置に押し出しデバイスをもたらす制御および自動化の技術を提供することによって、新たな不便な手および／または腕の動きのパターンの導入の可能性を減少させる。
【００２５】
ブリスタパック支持デバイスの延長部分および接続部分に交換可能な指向性のデバイスを提供することによって、汚染の可能性が減少される。なぜならば、丸剤が用量分配ユニット内に直接的に置かれ得るからである。
【００２６】
交換可能で指向性のデバイスを提供することによって、丸剤の様々な状態および設計を可能にする交換可能で指向性のデバイスに対して使用される材料および設計の可能性が導入される。
【００２７】
ハンドヘルドの装置が１５０グラムを下回る好適な重さを有するということを確実にすることによって、装置を使用している人に対して筋肉および／または関節の障害をもたらす可能性が減少される。
【００２８】
本発明は、関連する図面における好適な実施形態を参照して、以下でさらに詳細に記述される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
図１は、固定の部分８Ａ、１１およびハンドヘルド装置の形式における、本発明の実施形態の概略的断面図を示す。装置は、ブリスタパック１６から丸剤１７を押し出すことが可能であり、同時にまたは続けて、指向性のユニット１４の端における用量投与ユニット（例示せず）内に丸剤を置くことが可能である。例示された装置は、多数の個々のユニットを備えている。しかしながら、２つ以上のユニットが統合されて単一のユニットを形成することが可能である。
【００３０】
さらに正確には、装置は、好適には、固定の部分とハンドヘルド部分とを備えており、それらは互いに連絡し得る。固定の部分は、電源ユニット１１と制御および指向性のユニット８Ａとを含む。このユニット８Ａは、ハンドヘルド装置内のデータ通信ユニットとデータを交換し得る。このようなデータは、特定の患者に対する丸剤の量、丸剤の種類などであり得る。
【００３１】
ハンドヘルド部分は、筐体部分２を備えており、該筐体２内に、押し出しユニット１と押し込みユニット５と制御および指向性のユニット８とが組み入れられている。
【００３２】
作動ユニット１０とハンドサポートユニット１２とブリスタホルダユニット６とが、筐体の外側表面に提供されている。指向性のユニット１４はブリスタホルダユニットの下側に置かれる。
【００３３】
特定のユニットが以下でさらに詳細に記述される。
【００３４】
図１に例示されている丸剤押し出しユニットは、必要な力をプランジャ５に伝え、丸剤をパッケージングから解放して押しやり、次に、プランジャを最初の位置、すなわち開始位置に戻すように動かすことが可能であるように適合されている。
【００３５】
直径が５ｍｍ〜１０ｍｍの平坦なプランジャ表面と直径が１０ｍｍ〜１５ｍｍの出口穴とを使用するときに、一部の製薬会社によって現在使用されているパッケージングは、ブリスタパックから解放して丸剤を押し出すために１５Ｎと７０Ｎとの間の力を必要とするということを、いくつかの異なるブリスタパックの検査が示している。プランジャは強く丸剤に当たるというよりはむしろ丸剤を押し出し、その結果、丸剤の壊れる恐れが減少されるということが好ましい。
【００３６】
脱着のために許容可能な期間は、一般的には４秒未満であり、好適には２秒未満であるべきであるということを、消費者調査が示している。
【００３７】
プランジャの全移動距離（前＋後）は、一般的に３ｍｍと３５ｍｍとの間の範囲内に設定される。
【００３８】
上でおよび先に述べた目的を満たすことが可能な駆動ユニットの中で、例えば、電気の、空気式の、または機械の駆動モータ、アクチュエータ、コンプレッサ、バルブまたはそれらの組み合わせを有する機器を使用することが可能である。
【００３９】
例えば、伝動装置を有する電気モータまたは伝動装置を有さない電気モータの中で、以下のものが述べられ得る：
ＡＣモータ、ＡＣ同期モータ、ブラシレスモータ、非鉄のモータ、ＤＣモータ、永久磁石のステップモータ、可変磁気抵抗のステップモータおよびハイブリッドのステップモータである。
【００４０】
駆動手段は、モータ１と、ねじを切られたシャフト４とを備えており、該ねじを切られたシャフト４の周囲に、ナットまたはねじを切られたパイプ３が提供され、モータの回転運動をプランジャに対する直線運動に変える。
【００４１】
駆動シャフト４と、付属のナット、すなわち内側にねじを切られたパイプ３とは、例えば、プラスチック、金属、合成材料、またはそれらの組み合わせの材料で作られ得る。プランジャがブリスタパックに衝突し、その結果、丸剤が効率的で制御された方法でブリスタパックから解放され得るということを確実にするように、伝動装置と伝動装置の寸法とが選ばれる。
【００４２】
プランジャは、例えば、圧力および／または距離に対する組み込みのセンサを装備され得、該組み込みのセンサは、指向性および制御のシステムに信号を送ることによって、プランジャの運動パターンを制御することを助け得る。
【００４３】
ブリスタパック内の丸剤に望ましい圧力パターンを達成するために、プランジャの圧力面は、バネまたは一部の他の弾性材料を介してプランジャと接続され得る。圧力面は、１つ以上のレベルから構成され得、該レベルは、平坦状、傾斜状、凹状、凸状、または互いに関連するそれらのうちの１つ以上の組み合わせであり得る。
【００４４】
プランジャと圧力面とは、設計、強度、硬さおよび弾性に対する要求および必要性が異なり得、例えば、金属、プラスチック、ゴム、複合材またはそれらの組み合わせの材料で作られ得る。
【００４５】
駆動ユニット１の運動および運動パターンは、１つ以上の制御ユニット８、８Ａによって制御され得る。ハンドヘルドおよび／または固定のユニットのいずれかにおける様々な制御ユニット間の通信は、ワイヤレスまたは有線送信の通信であり得る。図１においては、２つのユニットが互いにケーブルを介して通信する。
【００４６】
電源１１の種類および特性は、選ばれた駆動ユニットに依存する。電源は必要な電力とエネルギーを送達することが可能であり得、その結果、ハンドヘルドの部分が作動によって所望の量の丸剤を１つ以上のブリスタパックから解放して押し出すことが可能である。
【００４７】
作動ユニット１０は一般的にオン／オフのスイッチであり、選ばれた制御および指向性の設計に依存して、トルクまたはロック機能と接触している。さらに、作動ユニットの外側の設計は、非常に多くの場合に、装置の人間工学的設計を考慮に入れている。
【００４８】
装置が使用中にユーザの手の中で安定して固定されるように位置を定めなければならないという事実と関連して、筐体の材料特性および設計は選ばれる。これは、装置を設計するときに、人間工学的な状況、例えば、手の中における重さの分布、従って、筐体の中および上の様々なユニット、例えば、ハンドサポート１２、ブリスタホルダ６、作動ボタン１０および制御システム８の配置に関して考慮が行われなければならないということを意味する。図６〜図９において、本発明に従った装置の設計の一部の例が示されている。
【００４９】
設計、強度、硬さおよび弾性に対する様々な必要性および要求を有する筐体は、例えば、金属、プラスチック、ゴム、複合材またはそれらの組み合わせの材料で作られ得る。
【００５０】
ブリスタホルダ６の機能は、丸剤がプランジャの動作の下でパッキングから脱着するように、ブリスタパックが安定した安全なベッドプレートを有するということを確実にすることと、次いで、丸剤が用量投与ユニットの中の配置に導かれる可能性を与えることとであるので、ブリスタパック上のプランジャの圧力に抵抗することと、丸剤に対して少なくとも１つの出口穴７を含むことと、指向性のユニット１４の取り付けの可能性を提供することとを可能にするように、ホルダは組み立てられなければならない。
【００５１】
筐体の上のブリスタホルダの物理的サイズと配置と取り付け方法とは、機能性および柔軟性に関するユーザの望みおよび要求に依存する。こうして、ブリスタホルダはホルスタに据え付けられ得、回転と旋回の両方を行い、さらに、ブリスタパックは多くの場合に２列以上の丸剤を含むので、ベッドプレートは、好適には、より多くの列を扱い得る。
【００５２】
ブリスタホルダの構成のために適用可能な材料の中で、金属、プラスチック、複合材またはそれらの組み合わせが述べられ得る。
【００５３】
指向性のユニット１４の機能は、丸剤が望ましい場所に置かれることを助けることと、丸剤の特性が望ましい場所への途中で最もかすかにしか変化しないということとであるので、漏斗の形状および特性（例えば、平坦度および弾力性）が丸剤に最もかすかにしか影響しないということが重要である。形状は、例えば、全体的にまたは部分的に円筒状、全体的にまたは部分的に漏斗状、またはまっすぐな側面もしくは湾曲状の側面を有する、あるいはそれらの組み合わせであり得る。
【００５４】
さらに、装置はサイズと内容との両方に関して様々な種類の丸剤に対して使用され得るので、ホルダまたは少なくとも１つの指向性のユニット１４は、穴７の特定の開口部の直径を有するブランクの交換を含み、容易に交換可能であるということが重要である。
【００５５】
指向性のユニット１４の構成のために適用可能な材料の中で、金属、プラスチック、ゴム、複合材またはそれらの組み合わせが述べられ得る。
【００５６】
図１に例示されているハンドヘルドの自動丸剤ディスペンサは、モータ１の運動パターンを制御する電子機器が固定の部分８Ａに置かれ、運動の作動および制御のための電子機器がハンドヘルドの部分に置かれるように構成されている。ステップモータは駆動手段１として使用されており、電源は固定の部分に置かれている。ねじを切られたシャフト４とナット３とがそこに付属しており、プランジャ５を駆動するために使用される。平坦な円形のプラスチックディスクがナットに取り付けられており、プランジャ５および圧力面のために使用されている。トルク機能との機械的に行なわれた接触が、作動ユニットとして使用されている。指向性のユニット１４の取り付けおよび取替えをすることが可能である出口穴７を含むブリスタホルダ６は筐体１に固定される。指向性のユニット１４は、部分的に漏斗状であり、湾曲状の底部を有する。多数の異なるまたは同様な丸剤を押し出す形式において柔軟性を必要とするユーザにとって、例えば、病棟において、このような実装が適している。
【００５７】
図２に例示されているハンドヘルドの自動装置は、全てのユニットの機能性がハンドヘルドのユニット内に存在するように構成されている。さらに、駆動ユニット１はアクチュエータ型であるので、該装置は図１に示されている丸剤ディスペンサとは異なる。プランジャ５は、さらに多くのレベルを含んでおり、アクチュエータシャフト４に据え付けられる。電源１１はバッテリである。ブリスタホルダ６は１５に据え付けられ、筐体１に対して回転と旋回の両方を行う。ハンドサポート１２は、筐体に対して旋回され得る。ブリスタホルダ６に、従ってブリスタホルダ６の一部分に可動なデバイス９が据え付けられており、該可動なデバイスは、ユーザが様々な出口穴のサイズを適用することを可能にする。多数の異なる丸剤を押し出す形式における柔軟性と、さらに可搬性も必要とするユーザに、例えば、ホームケアの介護従事者にとって、このような実装が適している。
【００５８】
図３に例示されているハンドヘルドの自動丸剤ディスペンサは概ね図２に例示されたものとして構成されているが、以下の違いを有する：伝動装置１３を有するＤＣモータが使用される。駆動シャフトとナットとプランジャとは、図１に示された例におけるものとして構成されている。ブリスタホルダおよびハンドサポートが固定されている。円筒形の漏斗が指向性のユニットとして使用されている。単純な動作手順の形式における柔軟性を必要とし、かつ、人間工学的なおよび重量の設計が重要であるユーザ、例えば、お年寄りにとって、このような実装が適している。
【００５９】
図４および図５において、バネ荷重システムが示されており、駆動モータ１はバネ４３を圧縮し、装置が作動されたときに該バネ４３は解放され、バネ４３の解放は筐体（図４および図５には図示せず）からプランジャ５を排出するために使用される。それによって、モータの状態に関係なく、均一な押し込み作用が達成される。駆動モータ１は伝動装置４４を介して第１のプランジャ作動部材４１に接続され得、該第１のプランジャ作動部材４１は、筐体（図示せず）内に回転可能に配置される。この第１の作動部材４１において、プランジャ５のヘッド５１が持ち上げられ、それによりバネ４３が第２の作動部材４２において圧縮される。バネ４３の解放は第１の作動部材４１を回転させることによって行われ得る。他の機械的な解放メカニズムが、当然、本発明の範囲を逸脱することなく提供され得る。
【００６０】
図６は、本発明の第１の実施形態の斜視図であり、プランジャが直線状の動きをするように配置されており、ハンドサポート１２は概ね円筒状の筐体１の周囲に提供される。
【００６１】
図７において、第２の実施形態が示されており、筐体１は上側部分１ａと下側部分１ｂと２つの部分１ａと１ｂとを接続しているハンドサポート１２とを有して形成されている。プランジャ（図７においては見ることができない）は、上側部分１ａの遠位端からブリスタパックホルダ６の出口穴７の中に排出可能であるように適合されており、該ブリスタパックホルダ６は下側部分１ｂの遠位端の上に提供され、それにより、１つ以上の丸剤１７を含むブリスタパック１６がホルダ６の上に置かれ、丸剤がプランジャによって脱着され得る。
【００６２】
図８および図９において、第３の実施形態が示されており、筐体１はまた上側部分１ａと下側部分１ｂとを有して設計されており、その間にギャップ１ｃを画定している。ハンドサポート１２は筐体の主要部分に位置を与えられ、左利きおよび右利きの人の両方に対するデバイスの強固な握りを促進する。この実施形態において、プランジャ５は、上側部分１ａに配置された振動するかまたは旋回可能である部材であり、この上側部分１ａの遠位端から伸長可能である。下側部分１ｂは、ブリスタサポートホルダ６に出口穴７を一体に提供するように形成され、かつ、丸剤１７がブリスタパック１６から脱着されたあとに丸剤１７を導くための指向性のユニット（見ることができない）でもあり得る。
【００６３】
上記の実施形態の記述において、用語「上側」および「下側」は、説明をより容易にするための相対的な用語として使用されている。しかしながら、添付の特許請求の範囲において定義されるような本発明の範囲を逸脱することなく、記述された実施形態の他の変形と同様に、装置は任意の方向に傾斜または回転させられ得るということが、本発明によって充分に理解される。
【００６４】
【表１】
2009508603.tif 000003
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】図１は、本発明の好適な実施形態に従った、丸剤を押し出す自動ハンドヘルド装置の概略的断面図を示す。
【図２】図２は、パッケージングサポートが作動しない位置にある好適な実施形態に従った自動ハンドヘルド装置の断面図を示す。
【図３】図３は、パッケージングサポートが作動する位置ある好適な実施形態に従った自動ハンドヘルド装置の断面図を示す。
【図４】図４および図５は、本発明の実施形態に従った装置における解放メカニズムの例を示す。
【図５】図４および図５は、本発明の実施形態に従った装置における解放メカニズムの例を示す。
【図６】図６〜図９は、本発明に従った装置の設計の３つの実施形態を示す。
【図７】図６〜図９は、本発明に従った装置の設計の３つの実施形態を示す。
【図８】図６〜図９は、本発明に従った装置の設計の３つの実施形態を示す。
【図９】図６〜図９は、本発明に従った装置の設計の３つの実施形態を示す。
【図１】
2009508603.tif 000004
【図２】
2009508603.tif 000005
【図３】
2009508603.tif 000006
【図４】
2009508603.tif 000007
【図５】
2009508603.tif 000008
【図６】
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【図７】
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【図８】
2009508603.tif 000011
【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年7月10日(2007.7.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、パッケージングからの用量単位の脱着のためのハンドヘルドの装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
投薬ユニットとしてよく使用されるパッケージング技術は、ブリスタパックである。ブリスタパックは、例えば、丸剤、錠剤、およびカプセルのためのパッケージング技術として使用されている。丸剤、錠剤、またはカプセルは、計量された量の物質、例えば、薬物、ビタミン、動物の食品、または他の化学物質に対する包括的な用語であり、それらは、用量の分配のために使用されるための形式にされている。本出願において、丸剤なる用語は、丸剤、錠剤、およびカプセルに対する共通の用語として使用される。異なる丸剤の性質は、例えば、丸剤が圧力下にあるとどの程度砕けやすいか、およびそれらの形状またはサイズに関して、かなり異なる。丸剤は、円盤形、楕円形、円筒形、球形またはそれらの組み合わせの形状であり得る。サイズは、直径が数ミリメートルから１ｃｍを超えて変化する。
【０００３】
例えば、薬物として製造された丸剤は、概して、例えば、金属またはプラスチックのシート内の各くぼみにそれぞれ別々に位置を与えられており、該シートは、同一の材料、対応する材料または他の適切な材料の１つ以上の層で覆われている。パッケージングは、例えば、汚染または衝撃に対して丸剤を効果的に保護するが、該丸剤のユーザに対して、例えば、パッケージングを通過して丸剤を押し出すことを困難にさせるなどの多くの不利益をもたらし得る。
【０００４】
丸剤がブリスタパックから脱着されるために、丸剤はパッケージングの破壊可能な部分を通過して押しやられなければならない。一部のブリスタパックは、ブリスタパックを開くことを困難にする設計を有しており、例えば、丸剤が位置を与えられているくぼみと比較して、丸剤が比較的に小さくなり得るなどである。例えば、子供が故意ではなく丸剤を脱着することを防止するために、または丸剤の影響および丸剤に与えられた効能により、他のブリスタパックは、故意に、開くことを困難にされている。
【０００５】
さらに、ブリスタパックは、平均的な成人にとって開くことが比較的に容易であるが、身体障害者、お年寄り、および／または、例えば、関節、筋肉または手の障害に苦しむ人達にとっては開くことが困難であり得る。
【０００６】
継続的で一様な薬物の処方で、機械操作の用量分配が多くの場合に利用されている。それによって、薬局または病院は、各投与の時点において、各別々の患者に対する丸剤をパッキングするために機械を使用するということが理解される。変化が生じたときまたは新たな患者が到着したときには、その患者が自分の（新たな）用量パッケージを受け取るまでに、処理期間が数日間続き得る。
【０００７】
医療従事者が、緊急事態、新たな患者の到着または丸剤の用量における変化の間に、用量分配に対処する現在の方法は、主に、その期間に、ブリスタパックまたはパッケージから手動で丸剤（１つまたは複数）を脱着し、次いで、該脱着された丸剤を用量分配ユニット（１つまたは複数）に手動で運ぶことである。これは、１時間以上を必要とするので、費用がかかり不便な処理であり、遅くて時間がかかる。
【０００８】
さらに、医療従事者が片側で繰り返して困難な動きを行い、ブリスタパックから丸剤を脱着し、このことが、例えば、指、筋肉および関節を痛め得るという事実を考慮すると、処理は稼働中における健康面と安全面とに対する問題がある。さらに、次の、脱着処理の収集ポイントから用量ディスペンサユニットへの移動の間、医療従事者は脱着された丸剤と接触し得、かつ、様々な丸剤が該収集ポイントと接触し得、このことが汚染のリスクを増加させ、患者と医療従事者との両方に迷惑と不利益とをもたらす。なぜならば丸剤の効能が変えられ得るからである。
【０００９】
ブリスタパックからの丸剤の用量分配に対して一般的に適用される技術は、２つのグループに分けられ得る。先進的な全自動機械が利用される技術と、圧力が、単純なツールにまたは直接的にブリスタパックに、手のひらまたは一本以上の指によって加えられる手動の技術とが、所望の丸剤をブリスタパックから脱着させることとなる。
【００１０】
ブリスタパックからの脱着の後に、丸剤は、通常、最後に収集ユニットの中に入ることになり、該収集ユニットから、各丸剤は用量分配ユニットに運ばれる。
【００１１】
例えば、特許文献１、特許文献２または特許文献３に記述されているような公知の一部の先進的な全自動機械が存在する。これらの装置は、いくつかの機器から構成されており、該いくつかの機器は、同じかまたは異なる種類の１つ以上の丸剤での用量分配ユニットの継続的な充填を行なうように組み合わされている。誤った分配と汚染のリスクとを最小化するために、いくつかの安全機能が機器に取り付けられている。機械は継続的で一様な薬物の処方のために使用される。なぜならば、許容可能な程度の費用と安全性とを確実にするために、メンテナンスとプログラミングとが労力を要するからである。
【００１２】
手動補助の分配に関しては、特許文献４、特許文献５、ＤＥ  １０２  １８  ９９７、ＤＥ  ２０３  ８０  ２１８  Ｕ、ＥＰ  ０  ９１５  ０２０、ＤＫ  ３８４１９７またはＣＡ  ２，１４９，４７４号に記述されているような公知のデバイスが存在する。これらのデバイスの動作方法が以下のように概略的に記述され得る：ブリスタパックは第１および第２の要素と押し出し要素との間に挿入される。第１および第２の要素が手で閉じられたときに、押し出し要素は第１の要素から突出してブリスタパックから丸剤を押し出す。このようなデバイスは使用のために別々に販売されている。
【００１３】
上記のものに対する代替案として、専門の医療従事者は、多くの場合に、手動のアプローチを使用しており、その場合、ブリスタパックは、両手の間に保持され、そして、親指の圧力と方向とを組み合わせることによって、ブリスタパックからの丸剤の脱着が素早くかつ効率的に行われ得る。
【特許文献１】米国特許出願公開第２００４／０１７６９４２号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５２２，５１２号明細書
【特許文献３】仏国特許第２  ８３８  ０４７号明細書
【特許文献４】米国特許第４，８９１，８８６号明細書
【特許文献５】国際公開第２００４／０３５４５９号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
上で述べられた手動の方法を使用するときの不利な点は、デバイスの物理的な設計と親指のアプローチとが、ユーザが同じ繰り返しの運動パターンを毎回行なって、それにより繰り返される片側での困難な動きによってもたらされる作業に関する損傷の可能性が増加するというリスクを増加させるということである。さらに、次の、脱着処理の収集ポイントから用量分配ユニットへの移動処理によって、ユーザは脱着された丸剤と接触し得、かつ、様々な丸剤がそれぞれ該収集ポイントと接触し得、汚染のリスクが最小化されるべきである場合には、このことは追加の作業段階をもたらし、高度なクリーニングを要求する。
【００１５】
本発明の目的は、改良型の丸剤ディスペンサを提供することであり、作業環境の問題と、丸剤および／または人の汚染のリスクとが減少される。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明は、パッケージングからの丸剤などの用量単位の指向性の脱着のためのハンドヘルドの装置であって、該装置は、第１の端および第２の端を有する筐体であって、該筐体は、パッケージングを収容して支持するため、およびこのパッケージング内の用量単位の配置のための開口部と、第２の端の開口部に隣接して配置されている保持手段とを提供されている、筐体と、プランジャを備えている排出手段であって、該プランジャは、駆動手段の作動によって、保持手段に向けて押し出され得、それにより用量単位を脱着させる、排出手段とを備えている、装置から構成されている。
【００１７】
それによって、目的は達成され、公知のデバイスによる欠点は克服される。本発明に従った装置の利点は、汚染のリスクが首尾よく移転され、かつ、例えば、繰り返される片側での困難な作業による、作業に関する障害の可能性を排除された自動用量分配である。これは、装置のコンポーネントによって、例えば、ボタンを押すことが丸剤に充分な圧力をもたらし得、次に、ブリスタパッケージング支持デバイスが取り付けられ得る人間工学的に適切な筐体内のブリスタパックから、丸剤が脱着されることによって達成され、かつ、ブリスタパックから脱着されている丸剤の指向性／所定の配置の可能性を与えるように設計されている保持手段を用いて達成される。本発明に従ったハンドヘルドの装置の重さは１５０グラムを下回り得るということが分かっている。
【００１８】
本発明に従ったハンドヘルドの装置によるブリスタパックからの丸剤の自動的な脱着は、処理の作業負荷が、例えば、ボタンを押すことにまで減少され得るので、用量分配に関連する繰り返しの片側での困難な作業は減少される、または排除さえされるということを必然的に伴う。
【００１９】
新たな丸剤ディスペンサによって提供される指向性の脱着の可能性は、汚染のリスクを減少させる。なぜならば丸剤が用量分配ユニットに直接的に脱着され得るからである。
【００２０】
従って、本発明に従ったハンドヘルドの装置は、汚染のリスクの減少と、ブリスタパックからの用量分配と共に働く人達に対する作業環境の条件の改善とに寄与する。焦点が作業環境と汚染の問題の代わり、正確な用量分配に焦点を合わせることに移される。
【００２１】
本発明に従ったハンドヘルドの装置は、３つの主要部、すなわち、筐体と丸剤押し出しデバイスとブリスタパック支持デバイスとを備え得、該ブリスタパック支持デバイスの上に、ブリスタパックは置かれて、丸剤が通過させられる。さらに、通常は、丸剤の指向性の配置のオプションを提供する取り替え可能なデバイスが、ブリスタパック支持デバイスの上に置かれ得る。
【００２２】
丸剤押し出しデバイスの全体または一部分を有する筐体を提供することによって、人間工学的な考慮および動きに関する（従って、作業環境のおよび物理的な）考慮を大いに可能にするために、外部の設計を筐体に提供する可能性が導入され、かつ、丸剤押し出しデバイスに対する可能な作動メカニズムの配置が導入される。
【００２３】
丸剤が破壊されることなく、ブリスタパックを通って押しやられて脱着され離れるために、ブリスタパックの表面に充分かつ適切な圧力を伝えることが可能である圧力および材料の技術を利用することによって、丸剤の所望の効能が変えられるような形状で、丸剤がブリスタパックから離れる可能性を減少させる。
【００２４】
完全な押し出しの後に、望ましい最初の位置に押し出しデバイスをもたらす制御および自動化の技術を提供することによって、新たな不便な手および／または腕の動きのパターンの導入の可能性を減少させる。
【００２５】
ブリスタパック支持デバイスの延長部分および接続部分に交換可能な指向性のデバイスを提供することによって、汚染の可能性が減少される。なぜならば、丸剤が用量分配ユニット内に直接的に置かれ得るからである。
【００２６】
交換可能で指向性のデバイスを提供することによって、丸剤の様々な状態および設計を可能にする交換可能で指向性のデバイスに対して使用される材料および設計の可能性が導入される。
【００２７】
ハンドヘルドの装置が１５０グラムを下回る好適な重さを有するということを確実にすることによって、装置を使用している人に対して筋肉および／または関節の障害をもたらす可能性が減少される。
【００２８】
本発明は、関連する図面における好適な実施形態を参照して、以下でさらに詳細に記述される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
図１は、固定の部分８Ａ、１１およびハンドヘルド装置の形式における、本発明の実施形態の概略的断面図を示す。装置は、ブリスタパック１６から丸剤１７を押し出すことが可能であり、同時にまたは続けて、指向性のユニット１４の端における用量投与ユニット（例示せず）内に丸剤を置くことが可能である。例示された装置は、多数の個々のユニットを備えている。しかしながら、２つ以上のユニットが統合されて単一のユニットを形成することが可能である。
【００３０】
さらに正確には、装置は、好適には、固定の部分とハンドヘルド部分とを備えており、それらは互いに連絡し得る。固定の部分は、電源ユニット１１と制御および指向性のユニット８Ａとを含む。このユニット８Ａは、ハンドヘルド装置内のデータ通信ユニットとデータを交換し得る。このようなデータは、特定の患者に対する丸剤の量、丸剤の種類などであり得る。
【００３１】
ハンドヘルド部分は、筐体部分２を備えており、該筐体２内に、押し出しユニット１と押し込みユニット５と制御および指向性のユニット８とが組み入れられている。
【００３２】
作動ユニット１０とハンドサポートユニット１２とブリスタホルダユニット６とが、筐体の外側表面に提供されている。指向性のユニット１４はブリスタホルダユニットの下側に置かれる。
【００３３】
特定のユニットが以下でさらに詳細に記述される。
【００３４】
図１に例示されている丸剤押し出しユニットは、必要な力をプランジャ５に伝え、丸剤をパッケージングから解放して押しやり、次に、プランジャを最初の位置、すなわち開始位置に戻すように動かすことが可能であるように適合されている。
【００３５】
直径が５ｍｍ〜１０ｍｍの平坦なプランジャ表面と直径が１０ｍｍ〜１５ｍｍの出口穴とを使用するときに、一部の製薬会社によって現在使用されているパッケージングは、ブリスタパックから解放して丸剤を押し出すために１５Ｎと７０Ｎとの間の力を必要とするということを、いくつかの異なるブリスタパックの検査が示している。プランジャは強く丸剤に当たるというよりはむしろ丸剤を押し出し、その結果、丸剤の壊れる恐れが減少されるということが好ましい。
【００３６】
脱着のために許容可能な期間は、一般的には４秒未満であり、好適には２秒未満であるべきであるということを、消費者調査が示している。
【００３７】
プランジャの全移動距離（前＋後）は、一般的に３ｍｍと３５ｍｍとの間の範囲内に設定される。
【００３８】
上でおよび先に述べた目的を満たすことが可能な駆動ユニットの中で、例えば、電気の、空気式の、または機械の駆動モータ、アクチュエータ、コンプレッサ、バルブまたはそれらの組み合わせを有する機器を使用することが可能である。
【００３９】
例えば、伝動装置を有する電気モータまたは伝動装置を有さない電気モータの中で、以下のものが述べられ得る：
ＡＣモータ、ＡＣ同期モータ、ブラシレスモータ、非鉄のモータ、ＤＣモータ、永久磁石のステップモータ、可変磁気抵抗のステップモータおよびハイブリッドのステップモータである。
【００４０】
駆動手段は、モータ１と、ねじを切られたシャフト４とを備えており、該ねじを切られたシャフト４の周囲に、ナットまたはねじを切られたパイプ３が提供され、モータの回転運動をプランジャに対する直線運動に変える。
【００４１】
駆動シャフト４と、付属のナット、すなわち内側にねじを切られたパイプ３とは、例えば、プラスチック、金属、合成材料、またはそれらの組み合わせの材料で作られ得る。プランジャがブリスタパックに衝突し、その結果、丸剤が効率的で制御された方法でブリスタパックから解放され得るということを確実にするように、伝動装置と伝動装置の寸法とが選ばれる。
【００４２】
プランジャは、例えば、圧力および／または距離に対する組み込みのセンサを装備され得、該組み込みのセンサは、指向性および制御のシステムに信号を送ることによって、プランジャの運動パターンを制御することを助け得る。
【００４３】
ブリスタパック内の丸剤に望ましい圧力パターンを達成するために、プランジャの圧力面は、バネまたは一部の他の弾性材料を介してプランジャと接続され得る。圧力面は、１つ以上のレベルから構成され得、該レベルは、平坦状、傾斜状、凹状、凸状、または互いに関連するそれらのうちの１つ以上の組み合わせであり得る。
【００４４】
プランジャと圧力面とは、設計、強度、硬さおよび弾性に対する要求および必要性が異なり得、例えば、金属、プラスチック、ゴム、複合材またはそれらの組み合わせの材料で作られ得る。
【００４５】
駆動ユニット１の運動および運動パターンは、１つ以上の制御ユニット８、８Ａによって制御され得る。ハンドヘルドおよび／または固定のユニットのいずれかにおける様々な制御ユニット間の通信は、ワイヤレスまたは有線送信の通信であり得る。図１においては、２つのユニットが互いにケーブルを介して通信する。
【００４６】
電源１１の種類および特性は、選ばれた駆動ユニットに依存する。電源は必要な電力とエネルギーを送達することが可能であり得、その結果、ハンドヘルドの部分が作動によって所望の量の丸剤を１つ以上のブリスタパックから解放して押し出すことが可能である。
【００４７】
作動ユニット１０は一般的にオン／オフのスイッチであり、選ばれた制御および指向性の設計に依存して、トルクまたはロック機能と接触している。さらに、作動ユニットの外側の設計は、非常に多くの場合に、装置の人間工学的設計を考慮に入れている。
【００４８】
装置が使用中にユーザの手の中で安定して固定されるように位置を定めなければならないという事実と関連して、筐体の材料特性および設計は選ばれる。これは、装置を設計するときに、人間工学的な状況、例えば、手の中における重さの分布、従って、筐体の中および上の様々なユニット、例えば、ハンドサポート１２、ブリスタホルダ６、作動ボタン１０および制御システム８の配置に関して考慮が行われなければならないということを意味する。図６〜図９において、本発明に従った装置の設計の一部の例が示されている。
【００４９】
設計、強度、硬さおよび弾性に対する様々な必要性および要求を有する筐体は、例えば、金属、プラスチック、ゴム、複合材またはそれらの組み合わせの材料で作られ得る。
【００５０】
ブリスタホルダ６の機能は、丸剤がプランジャの動作の下でパッキングから脱着するように、ブリスタパックが安定した安全なベッドプレートを有するということを確実にすることと、次いで、丸剤が用量投与ユニットの中の配置に導かれる可能性を与えることとであるので、ブリスタパック上のプランジャの圧力に抵抗することと、丸剤に対して少なくとも１つの出口穴７を含むことと、指向性のユニット１４の取り付けの可能性を提供することとを可能にするように、ホルダは組み立てられなければならない。
【００５１】
筐体の上のブリスタホルダの物理的サイズと配置と取り付け方法とは、機能性および柔軟性に関するユーザの望みおよび要求に依存する。こうして、ブリスタホルダはホルスタに据え付けられ得、回転と旋回の両方を行い、さらに、ブリスタパックは多くの場合に２列以上の丸剤を含むので、ベッドプレートは、好適には、より多くの列を扱い得る。
【００５２】
ブリスタホルダの構成のために適用可能な材料の中で、金属、プラスチック、複合材またはそれらの組み合わせが述べられ得る。
【００５３】
指向性のユニット１４の機能は、丸剤が望ましい場所に置かれることを助けることと、丸剤の特性が望ましい場所への途中で最もかすかにしか変化しないということとであるので、漏斗の形状および特性（例えば、平坦度および弾力性）が丸剤に最もかすかにしか影響しないということが重要である。形状は、例えば、全体的にまたは部分的に円筒状、全体的にまたは部分的に漏斗状、またはまっすぐな側面もしくは湾曲状の側面を有する、あるいはそれらの組み合わせであり得る。
【００５４】
さらに、装置はサイズと内容との両方に関して様々な種類の丸剤に対して使用され得るので、ホルダまたは少なくとも１つの指向性のユニット１４は、穴７の特定の開口部の直径を有するブランクの交換を含み、容易に交換可能であるということが重要である。
【００５５】
指向性のユニット１４の構成のために適用可能な材料の中で、金属、プラスチック、ゴム、複合材またはそれらの組み合わせが述べられ得る。
【００５６】
図１に例示されているハンドヘルドの自動丸剤ディスペンサは、モータ１の運動パターンを制御する電子機器が固定の部分８Ａに置かれ、運動の作動および制御のための電子機器がハンドヘルドの部分に置かれるように構成されている。ステップモータは駆動手段１として使用されており、電源は固定の部分に置かれている。ねじを切られたシャフト４とナット３とがそこに付属しており、プランジャ５を駆動するために使用される。平坦な円形のプラスチックディスクがナットに取り付けられており、プランジャ５および圧力面のために使用されている。トルク機能との機械的に行なわれた接触が、作動ユニットとして使用されている。指向性のユニット１４の取り付けおよび取替えをすることが可能である出口穴７を含むブリスタホルダ６は筐体２に固定される。指向性のユニット１４は、部分的に漏斗状であり、湾曲状の底部を有する。多数の異なるまたは同様な丸剤を押し出す形式において柔軟性を必要とするユーザにとって、例えば、病棟において、このような実装が適している。
【００５７】
図２に例示されているハンドヘルドの自動装置は、全てのユニットの機能性がハンドヘルドのユニット内に存在するように構成されている。さらに、駆動ユニット１はアクチュエータ型であるので、該装置は図１に示されている丸剤ディスペンサとは異なる。プランジャ５は、さらに多くのレベルを含んでおり、アクチュエータシャフト４に据え付けられる。電源１１はバッテリである。ブリスタホルダ６は１５に据え付けられ、筐体２に対して回転と旋回の両方を行う。ハンドサポート１２は、筐体に対して旋回され得る。ブリスタホルダ６に、従ってブリスタホルダ６の一部分に可動なデバイス９が据え付けられており、該可動なデバイスは、ユーザが様々な出口穴のサイズを適用することを可能にする。多数の異なる丸剤を押し出す形式における柔軟性と、さらに可搬性も必要とするユーザに、例えば、ホームケアの介護従事者にとって、このような実装が適している。
【００５８】
図３に例示されているハンドヘルドの自動丸剤ディスペンサは概ね図２に例示されたものとして構成されているが、以下の違いを有する：伝動装置１３を有するＤＣモータが使用される。駆動シャフトとナットとプランジャとは、図１に示された例におけるものとして構成されている。ブリスタホルダおよびハンドサポートが固定されている。円筒形の漏斗が指向性のユニットとして使用されている。単純な動作手順の形式における柔軟性を必要とし、かつ、人間工学的なおよび重量の設計が重要であるユーザ、例えば、お年寄りにとって、このような実装が適している。
【００５９】
図４および図５において、バネ荷重システムが示されており、駆動モータ１はバネ４３を圧縮し、装置が作動されたときに該バネ４３は解放され、バネ４３の解放は筐体（図４および図５には図示せず）からプランジャ５を排出するために使用される。それによって、モータの状態に関係なく、均一な押し込み作用が達成される。駆動モータ１は伝動装置４４を介して第１のプランジャ作動部材４１に接続され得、該第１のプランジャ作動部材４１は、筐体（図示せず）内に回転可能に配置される。この第１の作動部材４１において、プランジャ５のヘッド５１が持ち上げられ、それによりバネ４３が第２の作動部材４２において圧縮される。バネ４３の解放は第１の作動部材４１を回転させることによって行われ得る。他の機械的な解放メカニズムが、当然、本発明の範囲を逸脱することなく提供され得る。
【００６０】
図６は、本発明の第１の実施形態の斜視図であり、プランジャが直線状の動きをするように配置されており、ハンドサポート１２は概ね円筒状の筐体２の周囲に提供される。
【００６１】
図７において、第２の実施形態が示されており、筐体２は上側部分２ａと下側部分２ｂと２つの部分２ａと２ｂとを接続しているハンドサポート１２とを有して形成されている。プランジャ（図７においては見ることができない）は、上側部分２ａの遠位端からブリスタパックホルダ６の出口穴７の中に排出可能であるように適合されており、該ブリスタパックホルダ６は下側部分２ｂの遠位端の上に提供され、それにより、１つ以上の丸剤１７を含むブリスタパック１６がホルダ６の上に置かれ、丸剤がプランジャによって脱着され得る。
【００６２】
図８および図９において、第３の実施形態が示されており、筐体２はまた上側部分２ａと下側部分２ｂとを有して設計されており、その間にギャップ２ｃを画定している。ハンドサポート１２は筐体の主要部分に位置を与えられ、左利きおよび右利きの人の両方に対するデバイスの強固な握りを促進する。この実施形態において、プランジャ５は、上側部分２ａに配置された振動するかまたは旋回可能である部材であり、この上側部分２ａの遠位端から伸長可能である。下側部分２ｂは、ブリスタサポートホルダ６に出口穴７を一体に提供するように形成され、かつ、丸剤１７がブリスタパック１６から脱着されたあとに丸剤１７を導くための指向性のユニット（見ることができない）でもあり得る。
【００６３】
上記の実施形態の記述において、用語「上側」および「下側」は、説明をより容易にするための相対的な用語として使用されている。しかしながら、添付の特許請求の範囲において定義されるような本発明の範囲を逸脱することなく、記述された実施形態の他の変形と同様に、装置は任意の方向に傾斜または回転させられ得るということが、本発明によって充分に理解される。
【００６４】
【表１】
2009508603.tif 000013
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】図１は、本発明の好適な実施形態に従った、丸剤を押し出す自動ハンドヘルド装置の概略的断面図を示す。
【図２】図２は、パッケージングサポートが作動しない位置にある好適な実施形態に従った自動ハンドヘルド装置の断面図を示す。
【図３】図３は、パッケージングサポートが作動する位置ある好適な実施形態に従った自動ハンドヘルド装置の断面図を示す。
【図４】図４および図５は、本発明の実施形態に従った装置における解放メカニズムの例を示す。
【図５】図４および図５は、本発明の実施形態に従った装置における解放メカニズムの例を示す。
【図６】図６〜図９は、本発明に従った装置の設計の３つの実施形態を示す。
【図７】図６〜図９は、本発明に従った装置の設計の３つの実施形態を示す。
【図８】図６〜図９は、本発明に従った装置の設計の３つの実施形態を示す。
【図９】図６〜図９は、本発明に従った装置の設計の３つの実施形態を示す。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2009508603.tif 000014
【図２】
2009508603.tif 000015
【図３】
2009508603.tif 000016
【図４】
2009508603.tif 000017
【図５】
2009508603.tif 000018
【図６】
2009508603.tif 000019
【図７】
2009508603.tif 000020
【図８】
2009508603.tif 000021
【図９】
2009508603.tif 000022
【国際調査報告】
2009508603.tif 000023
2009508603.tif 000024