(57)【要約】  湿気と酸素に反応しやすい製品のためのブリスター包装の基底部品を製造するために、両側面をプラスチック材料でラミネートされたアルミニウム箔（１４）で作られた、冷間成形可能なラミネート（１０）は、その外層（１２）として前記アルミニウム箔（１４）の第1の面に配置されたプラスチック材料層と、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）のフィルム又はコーティングによって前記アルミニウム箔（１４）の第２の面に配置されたシール層（１６）とを有する。このラミネートは、湿気と酸素に反応しやすい製品のためのブリスター包装の基底部品を製造するのに適当であり、そして、側方拡散が生じる場合に、従来のラミネートと比較して、湿気と、例えば、酸素のようなガスの浸透に対して、より高い保護効果を提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
湿気と酸素に反応する製品のためのブリスター包装（６０）の基底部品（５０）を製造するために、両側面をプラスチック材料でラミネートされたアルミニウム箔（１４、２４、３４、４４）によって作られた、冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）であって、前記アルミニウム箔（１４、２４、３４、４４）の第１の面に、外層（１２、２２、３２、４２）として配置されたプラスチック材料層と、前記アルミニウム箔（１４、２４、３４、４４）の第２の面に配置されたシール層（１６、２４、３４、４４）とを有する、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、前記シール層（１６、２６、３６、４６）は、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）で作られたフィルム又はコーティングで構成されていることを特徴とする、冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
【請求項２】
請求項１に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、前記外層（１２、２２、３２、４２）は、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムであることを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
【請求項３】
請求項２に記載された冷間成形可能なラミネート（３０、４０）において、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムが、中間層（３３、４３）として、前記外層（３２、４２）と前記アルミニウム箔（３４、４４）との間に配置されていることを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（３０、４０）。
【請求項４】
請求項１乃至３のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（２０、４０）において、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムが、前記アルミニウム箔（２４、４４）と、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）で作られた前記フィルム又は前記コーティング（２６、４６）との間に、前記中間層（２５、４５）として配置されていることを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（２０、４０）。
【請求項５】
請求項１乃至４のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、前記アルミニウム箔（１４、２４、３４、４４）は、２０乃至１００μｍの厚さを有し、好ましくは、３０乃至６０μｍの厚さを有することを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
【請求項６】
請求項２乃至４のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、プラスチック材料で作られた前記２軸延伸フィルムは、１０ないし４０μｍの厚さを有し、好ましくは、１２乃至４０μｍの厚さを有することを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
【請求項７】
請求項２乃至４のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、前記２軸延伸フィルムは、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエステル、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、又は、シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）で作られていることを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
【請求項８】
請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）で作られた前記フィルム（１６、２６、３６、４６）は、無延伸フィルム又は延伸フィルムであり、かつ、１０乃至１２０μｍの厚さを有し、好ましくは、１２乃至１０５μｍの厚さを有することを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
【請求項９】
請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）で作られた前記フィルム（１６、２６、３６、４６）は、無延伸フィルム又は延伸フィルムであり、かつ、５乃至１９μｍの厚さを有し、好ましくは、１０乃至１９μｍの厚さを有することを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
【請求項１０】
請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）で作られた前記コーティング（１６、２６、３６、４６）は、５乃至１２０ｇ／ｍ２の適用重量を有し、好ましくは、１０乃至６０ｇ／ｍ２の適用重量を有することを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
【請求項１１】
請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）で作られた前記コーティング（１６、２６、３６、４６）は、２０乃至３０ｇ／ｍ２の適用重量を有することを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
【請求項１２】
請求項１乃至１１のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）から製造されたブリスター基底部品（５０）。
【請求項１３】
湿気と酸素に反応する製品のためのブリスター包装（６０）であって、請求項１乃至９のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）から製造されたブリスター基底部品（５０）と、前記ブリスター基底部品（５０）のラミネートのシール層（１６、２６、３６、４６）に対してシールされ、かつ、アルミニウム箔を含む、外層（７０）とを有する、湿気と酸素に反応する製品のためのブリスター包装（６０）。
【請求項１４】
湿気と酸素に反応する錠剤及び粉薬のような医薬品のための請求項１３に記載されたブリスター包装（６０）の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、湿気と酸素に反応する製品のためのブリスター包装の基底部品を製造するために、両側面をプラスチック材料でラミネートされたアルミニウム箔によって作られた、冷間成形可能なラミネートに関し、その外層として前記アルミニウム箔の第1の面に配置されたプラスチック材料層と、前記アルミニウム箔の第２の面に配置されたシール層とを有する、冷間成形可能なラミネートに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
プラスチック材料で両側面をラミネートされたアルミニウム箔で作られた冷間成形可能なラミネートは、とりわけ、医薬品のためのブリスター包装の基底部品を製造するために使用されている。これらの基底部品には、個々の錠剤やその他の形態を備えた一回分の服用量を収容するために、複数の凹所（ウエル）が形成されている。ここで、このアルミニウム箔は、第一義的には、水蒸気とガスの浸透に対するバリヤー層として使用され、とりわけ、製品が湿気を吸収し又は放出することから製品を保護する。
【０００３】
医薬品のためのブリスター包装の基底部品を製造するための従来のラミネートは、しばしば、ｏＰＡ／アルミニウム箔／シール層という構造を有する。従来のシール層は、１５乃至１００μｍの厚さのＰＶＣ、２０乃至６０μｍの厚さのＰＰ、又は、３０乃至５０μｍの厚さのＰＥによって構成されている。複数の凹所（ウエル）が充填された後、基底部品には、選択的に剥離可能なカバーホイルがシールされる。従来のカバーホイルは、状況に応じて、プラスチック材料で選択的に被覆され、フィルムでラミネートされ、又は、ラッカーを塗布された、アルミニウム箔である。これらのブリスター包装では、製品は、水蒸気とガスの浸透に対するバリアーとして配置された２枚のアルミニウム箔の間で、両側面からの環境の影響に対して保護される。
【０００４】
しかしながら、ブリスター包装には保護されない部分が存在する。打ち抜かれた後には切り口が露出し、また、パーフォレーションを形成したときには、打ち抜き穴の切断部が露出する。これらの部分では、シール層は、もはや、アルミニウムで作られたバリヤー層によって保護されない。やがて時間が経過すると、側方からの拡散によって、湿気とガスがプラスチック材料を通過して凹所の中に拡散し、これによって充填物の耐久性を減ずる。
【０００５】
湿気と酸素に対して極めて反応しやすい、薬剤の有効成分及び診断に用いられる化学薬品が、次々と開発されている。このような製品のために、側方拡散を減少させたブリスター包装が切望されている。
【０００６】
バリヤー層と、湿気を吸収する物質を包含するシール層とを有する、多層フィルムは、ＷＯ−Ａ−２００４／０００５４１およびＷＯ−Ａ−２００４／０８０８０８から公知である。これらのフィルムは、例えば診断用検査片のような、湿気及び酸素に反応する物質を包装するために使用され、そして、折り畳まれた後でそれら自体に対して熱シールされ、又は、第２のフィルムに対して熱シールされる。水との結合力が強い吸湿材として、酸化カルシウム（ＣａＯ）を使用することが好ましい。
【特許文献１】ＷＯ−Ａ−２００４／０００５４１
【特許文献２】ＷＯ−Ａ−２００４／０８０８０８
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、冒頭で述べたタイプの冷間成形可能なラミネートを提供することにあり、湿気と酸素に反応する製品を包装するためのブリスター包装の基底部品を製造するために適当であり、たとえそのシール層に吸湿材を混入しなくても、側方拡散による湿気と酸素の浸透に対する保護効果が従来のラミネートよりも高い、ラミネートを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の目的を達成するために、そのシール層は、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）のフィルム又はコーティングによって構成される。
【０００９】
その外層は、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムであることが好ましい。
【００１０】
本発明による第１のラミネート構造は、外層／アルミニウム箔／シール層という層配列を有する。
【００１１】
本発明による第２のラミネート構造は、外層／中間層／アルミニウム箔／シール層という層配列を有し、更に、前記外層と前記アルミニウム箔の間に、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムが中間層として配されることが好ましい。
【００１２】
本発明による第３のラミネート構造は、外層／アルミニウム箔／中間層／シール層という層配列を有し、更に、前記シール層と前記アルミニウム箔の間に、好ましくはプラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムが中間層として配置される。
【００１３】
本発明による第４のラミネート構造は、外層／中間層／アルミニウム箔／中間層／シール層という層配列を有し、更に、前記外層と前記アルミニウム箔の間と、前記シール層と前記アルミニウム箔の間とに、それぞれ、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムが中間層として配置されることが好ましい。
【００１４】
このアルミニウム箔は柔軟な状態にあり、好ましくは、２０乃至１００μｍの厚さを有し、特に、好ましくは、３０乃至６０μｍの厚さを有する。
【００１５】
プラスチック材料で作られたこの２軸延伸フィルムは、好ましくは、１０乃至４０μｍの厚さを有し、特に、好ましくは、１２乃至４０μｍの厚さを有する。
【００１６】
この２軸延伸フィルムは、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエステル、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、又は、シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）から成ることができる。
【００１７】
ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）で作られたこのフィルムは、無延伸フィルムであっても良く、また、延伸フィルムであっても良く、好ましくは、５乃至１１０μｍの厚さを有し、特に、好ましくは、１０乃至６０μｍの厚さを有する。最適なバリアー効果に関する理想的なフィルム厚は、特に、酸素の側方からの拡散に対して最適なバリアー効果に関する理想的なフィルム厚は、５乃至１９μｍであり、特に、１０乃至１９μｍである。ＩＸＡＮ（登録商標）、ＤＩＯＦＡＮ（登録商標）、ＳＡＲＡＮ（登録商標）、ＳＡＲＡＮＥＸ（登録商標）、又は、ＳＵＭＩＮＬＩＴＥ（登録商標）のような通常の商業材料を使用することができる。
【００１８】
ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）を用いたコーティングは、水溶液を用いて、又は、有機溶液中に溶解された樹脂を用いて、行われる。その適用重量（塗布量）は、好ましくは５乃至１２０ｇ／ｍ２であり、特に、好ましくは、１０乃至６０ｇ／ｍ２である。最適なバリアー効果に関する理想的な適用重量は、特に、酸素の側方拡散に対する最適なバリアー効果に関する理想的な適用重量は、２０乃至３０ｇ／ｍ２である。
【００１９】
これらの個々の層は、溶剤ベースの接着剤又は無溶剤型接着剤又は水性接着剤を用いたラミネーションによって、及び／又は、押出しラミネーションによって、結合することができる。その下に位置する外層又はアルミニウム箔は、印刷によって形成することができる。
【００２０】
ブリスター基底部品は、この冷間成形可能なラミネートから、既知の方法で、製造することができる。この場合には、このラミネートのシール層は、ブリスター基底部品の内層を形成する。
【００２１】
湿気及び酸素に反応しやすい製品を包装するためのブリスター包装では、特に、湿気及び酸素に反応しやすい錠剤や粉薬のような医薬品を包装するためのブリスター包装においては、状況に応じて、プラスチック材料と他の材料のいずれか一方又は双方で被覆されるか、フィルム又はラッカーでラミネートされた、アルミニウム箔が、このブリスター基底部品の前記ＰＶＤＣ層に対して、既知の方法で、シールされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明によるこれらの４つのラミネート構造のための好ましいフィルム／ホイルの組み合わせは、表１乃至４に記載したとおりである。
【００２３】
これらのフィルムの基礎として使用されるプラスチック材料の短縮記号は、以下の意味を有する。
ｏＰＡ      延伸ポリアミド
ｏＰＰ      延伸ポリプロピレン
ＰＥＴ      ポリエチレンテレフタレート
ＰＶＤＣ    ポリ塩化ビニリデン
【００２４】
【表１】
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【００２５】
【表２】
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【００２６】
【表３】
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【００２７】
【表４】
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【００２８】
本発明の更なる利点、特徴及び詳細は、概略図として表された図面の補助の下に、好ましい実施例の以下の記述から明らかになる。
【実施例】
【００２９】
図１に示した冷間成形可能な第１のラミネート１０は、湿気と酸素に反応する製品を包装するためのブリスター包装用の基底部品を製造するためのラミネートであり、次の層構造を有する。
１２  外層、例えば、厚さ２５μｍのｏＰＡ
１４  アルミニウム箔、例えば、厚さ６０μｍ
１６  ＰＶＤＣで作られたシール層、例えば、厚さ１０μｍ又は適用重量２０ｇ／ｍ２
【００３０】
上述のｏＰＡフィルム１２は、後に、ラミネート１０から製造されたブリスター基底部品の外側面を成し、また、上述のシール層１６は、その内側面を成す。
【００３１】
図２に示した冷間成形可能な第２のラミネート２０は、湿気と酸素に反応する製品を包装するためのブリスター包装用の基底部品を製造するためのラミネートであり、次の層構造を有する。
２２  外層、例えば、厚さ２３μｍのＰＥＴ
２４  アルミニウム箔、例えば、厚さ６０μｍ
２５  中間層、例えば、厚さ１５μｍのｏＰＡ
２６  ＰＶＤＣで作られたシール層、例えば、厚さ３０μｍ又は適用重量４０ｇ／ｍ２
【００３２】
上述のＰＥＴフィルム２２は、後に、ラミネート２０から製造されたブリスター基底部品の外側面を成し、上述のシール層２６は、その内側面を成す。
【００３３】
図３に示した冷間成形可能な第３のラミネート３０は、湿気と酸素に反応する製品を包装するためのブリスター包装用の基底部品を製造するためのラミネートであり、次の層構造を有する。
３２  外層、例えば、厚さ２０μｍのｏＰＡ
３３  中間層、例えば、厚さ２０μｍのｏＰＡ
３４  アルミニウム箔、例えば、厚さ４５μｍ
３６  ＰＶＤＣで作られたシール層、例えば、厚さ１９μｍ又は適用重量４０ｇ／ｍ２
【００３４】
上述のｏＰＡフィルム３２は、ラミネート３０から製造されたブリスター基底部品の外側面を成し、上述のシール層３６は、その内側面を成す。
【００３５】
図４に示した冷間成形可能な第４のラミネート４０は、湿気と酸素に反応する製品を包装するためのブリスター包装用の基底部品を製造するためのラミネートであり、次の層構造を有する。
４２  外層、例えば、厚さ２０μｍのｏＰＡ
４３  中間層、例えば、厚さ２０μｍのｏＰＡ
４４  アルミニウム箔、例えば、厚さ４５μｍ
４５  中間層、例えば、厚さ１５μｍのｏＰＡ
４６  ＰＶＤＣで作られたシール層、例えば、厚さ１３μｍ又は適用重量２０ｇ／ｍ２
【００３６】
上述のｏＰＡフィルム４２は、後に、ラミネート４０から製造されたブリスター基底部品の外側面を成し、上述のシール層４６は、その内側面を成す。
【００３７】
図５に示したブリスター基底部品５０は、ラミネート１０、２０、３０、４０から製造され、例えば錠剤を収容するために上記ラミネートから形成される複数の凹所（ウエル）５２は、例えばダイ及びモールド手段による深絞り加工、又は、ダイ及びモールド手段による２段絞り法、或いは、ダイ／圧縮空気及びモールド手段による深絞り加工等の手段を用いて、上記ラミネートから冷間成形手段によって形成される。
【００３８】
図６及び７に示すように、複数の凹所５２に内容物を詰めた後、必要に応じて、プレス・スルー式のカバーホイル７０又は剥離可能なカバーホイル７０が、ブリスター基底部品５０にシールされ、ブリスター包装６０が形成される。
【００３９】
ラミネート１０、２０、３０、４０から製造されたブリスター基底部品５０に使用される、プレス・スルー式ホイルとして設計されたカバーホイル７０は、例えば、次の層構造を有する。すなわち、シール層／アルミニウム箔／印刷下塗りラッカー／印刷／印刷上塗りラッカーという層構造である。上述の印刷上塗りラッカーを施された印刷面は、後に、カバーホイル７０の外側面を成し、また、上記アルミニウム箔の自由側面は、前記ラミネートから製造されたブリスター基底部品５０のＰＶＤＣで作られたシール層に対してシールされる。
【００４０】
ラミネート１０、２０、３０、４０から製造されたブリスター基底部品５０に使用される、剥離可能なホイルとして構成されたカバーホイル７０は、例えば、次の層構造を有する。すなわち、シール媒体／アルミニウム箔／接着剤層／ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）で作られたフィルム／接着剤層／紙／印刷／印刷上塗りラッカーという層構造である。上述の印刷上塗りラッカーを施された印刷面は、後に、カバーホイル７０の外側面を成し、また、上記アルミニウム箔の自由側面は、前記ラミネートから製造されたブリスター基底部品５０のＰＶＤＣで作られたシール層に対してシールされる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】図１は、図５に示したブリスター基底部品を製造するための冷間成形可能な第１のラミネートの層構造を示す図であり、図６のＩＩ−ＩＩ線に沿う断面図である。
【図２】図２は、図５に示したブリスター基底部品を製造するための冷間成形可能な第２のラミネートの層構造を示す図であり、図６のＩＩ−ＩＩ線に沿う断面図である。
【図３】図３は、図５に示したブリスター基底部品を製造するための冷間成形可能な第３のラミネートの層構造を示す図であり、図６のＩＩ−ＩＩ線に沿う断面図である。
【図４】図４は、図５に示したブリスター基底部品を製造するための冷間成形可能な第４のラミネートの層構造を示す図であり、図６のＩＩ−ＩＩ線に沿う断面図である。
【図５】図５は、図１乃至４のラミネートのうちの一つから冷間成形されたブリスター基底部品の平面図である。
【図６】図６は、図５のブリスター基底部品の図５のＩ−Ｉ線に沿う断面図である。
【図７】図７は、プレス・スルー式ホイル又は剥離可能なカバーホイルがシールされた図５のブリスター基底部品を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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2009515786.tif 000017
2009515786.tif 000018
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