(57)【要約】内視鏡軸の近位コネクタは、前記コネクタおよび内視鏡軸が単回使用機器として提供され得るように、手動でコンソールに着脱可能である。前記近位コネクタとコンソールとの間のインターフェースは、前記コンソールと内視鏡軸との間の少なくとも一部の接続を動作可能に接続または断絶するための可動摺動板を含むことができる。流体リザーバは、前記近位コネクタに別々に接続されてもよく、前記インターフェース上のマウントから垂下してもよい。
2009536552.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡軸近位端コネクタとコンソールと間のインターフェースであって、前記コンソールと近位端コネクタは、前記内視鏡を制御するために接合する別々の接合コネクタの第１のセットを有し、前記インターフェースは、
前記コンソールの前記接合コネクタに隣接する前記コンソールに搭載された部材を含み、前記部材は、第１の受け取り位置と第２の操作位置との間で前記コンソールに対して可動であり、前記部材は、前記第１の位置にあるときに、前記内視鏡軸の前記近位端コネクタを受け取るように適合されており、前記コンソールの前記接合コネクタおよび前記近位端コネクタは、前記板部材が、前記近位端コネクタの受け取り後に前記第１の位置にあるときに非接合関係にあり、前記部材が前記第２の位置へ移動したときに接合関係にある、インターフェース。
【請求項２】
前記内視鏡近位端コネクタおよび部材は、前記部材が第１の位置にあるときに、前記部材への近位端コネクタの手動取り付けのために、および前記部材に取り付けられた前記近位端コネクタを正常に保持するための少なくとも１つの戻り止めの手動取り付けのために構成および配置される、請求項１に記載のインターフェース。
【請求項３】
前記戻り止めは、前記第１の位置にあるときに、前記近位端コネクタと前記部材の分離に抵抗する第１の力を印加し、前記第２の位置にあるときに、前記第１の力より強い第２の力を印加する、請求項２に記載のインターフェエース。
【請求項４】
前記戻り止めは、前記部材および前記近位端コネクタのうちの一方上のバネ荷重突起と、前記突起を受け取り、前記バネの力に基づいて前記２つの分離に抵抗するための他方上の対応する陥凹部またはソケットとを含む、請求項２に記載のインターフェース。
【請求項５】
前記部材および近位端コネクタは、前記部材に接続された前記近位端コネクタを保持する力が、前記部材が前記第１の位置にあるときよりも前記部材が前記第２の位置にあるときに大きくなるように、相対的に構成または配置される、請求項４に記載のインターフェース。
【請求項６】
前記部材は、前記第１と第２の位置との間で前記コンソールに対して直線的に摺動可能である、請求項１に記載のインターフェース。
【請求項７】
前記近位端コネクタ上の前記接合コネクタは、それを通る流体の流れを調節する開放位置と閉鎖位置との間で可動の複数の弁を含み、前記コンソール上の前記接合コネクタは、前記弁を移動させるための複数のアクチュエータを含み、前記弁およびアクチュエータは、前記近位端コネクタが前記部材に取り付けられ、前記部材が前記第２の位置にあるときに、相互嵌合する各部分を有するが、その各部分は、前記部材が前記第１の位置にあるときに動作可能に相互嵌合しない、請求項１に記載のインターフェース。
【請求項８】
手動で前記近位コネクタに着脱可能な流体リザーバを含み、前記近位コネクタは、前記リザーバから１つ以上の前記弁へ液体を供給するための多岐管を有する、請求項７に記載のインターフェース。
【請求項９】
前記コンソールおよび近位端コネクタは、前記内視鏡を制御するために接合する別々の接合コネクタの第２のセットを含み、前記第２のセットの前記接合コネクタは、前記近位端コネクタが前記部材内で受け取られ、前記部材が前記第１の位置にあるとき、ならびに前記部材が前記第２の位置にあるときに、動作可能に接続される、請求項１に記載のインターフェース。
【請求項１０】
前記コネクタの第２のセットは、電気コネクタである、請求項９に記載のインターフェース。
【請求項１１】
内視鏡軸近位端コネクタとコンソールとの間のインターフェースであって、前記コンソールおよび近位端コネクタは、前記内視鏡を制御するために接合する接合コネクタのセットを有し、前記インターフェースは、
前記コンソールの前記接合コネクタに隣接する前記コンソールに搭載された部材を含み、前記部材は、第１の受け取り位置と第２の操作位置との間で前記コンソールに対して可動であり、前記部材は、前記第１の位置にあるときに、手動で前記内視鏡軸の前記近位端コネクタに着脱されるように、ならびに前記接続コネクタを動作可能に接続および切断するようにそれぞれ構成および配置され、前記部材および近位端コネクタは、前記部材を前記第１の位置から第２の位置へ移動させることによって、一緒に固定できるように相対的に構成および配置される、インターフェース。
【請求項１２】
前記接合コネクタは、電気コネクタを含む、請求項１１に記載のインターフェース。
【請求項１３】
前記内視鏡近位端コネクタおよび部材は、前記部材が前記第１の位置にあるときに、前記部材への前記近位端コネクタの手動取り付けのために、および前記部材に接続された前記近位端コネクタを正常に保持するための少なくとも１つの戻り止めの手動取り付けのために構成および配置される、請求項１２に記載のインターフェース。
【請求項１４】
前記戻り止めは、前記第１の位置にあるときに、前記近位端コネクタと前記部材の分離に抵抗する第１の力を印加し、前記第２の位置にあるときに、前記第１の力より強い第２の力を印加する、請求項１３に記載のインターフェエース。
【請求項１５】
前記戻り止めは、前記部材および前記近位端コネクタのうちの一方上のバネ荷重突起と、前記突起を受け取り、前記バネの力に基づいて前記２つの分離に抵抗するための他方上の対応するソケットとを含む、請求項１４に記載のインターフェース。
【請求項１６】
前記部材および近位端コネクタは、前記部材に取り付けられた前記近位端コネクタを保持する力が、前記部材が前記第１の位置にあるときよりも前記部材が前記第２の位置にあるときに大きくなるように、相対的に構成または配置される、請求項１５に記載のインターフェース。
【請求項１７】
前記部材は、前記第１と第２の位置との間で前記コンソールに対して直線的に摺動可能である、請求項１１に記載のインターフェース。
【請求項１８】
手動で前記近位コネクタに着脱可能な流体リザーバを含み、前記近位コネクタは、前記リザーバから１つ以上の前記弁へ液体を供給するための多岐管を有する、請求項１１に記載のインターフェース。
【請求項１９】
内視鏡軸近位端コネクタとコンソールとの間のインターフェースであって、前記近位端コネクタは、それを通る流体の流れを調節する開放位置と閉鎖位置との間で可動の複数の弁を含み、前記コンソールは、前記弁を移動させるための複数のアクチュエータを有し、前記インターフェースは、
前記アクチュエータに隣接する前記コンソールに搭載された部材を含み、前記部材は、前記近位端コネクタが前記部材によって受け取られたときに、前記弁およびアクチュエータが、動作可能に相互嵌合する各部分を有するように、前記内視鏡軸の前記近位端コネクタを受け取るように適合される、インターフェース。
【請求項２０】
前記弁に液体を供給するための、手動で前記近位コネクタに着脱可能な液体リザーバを含む、請求項１９に記載のインターフェース。
【請求項２１】
前記近位コネクタに取り付けられるが、それから手動で解放可能な前記液体リザーバを正常に保持するための戻り止めを含む、請求項２０に記載のインターフェース。
【請求項２２】
内視鏡軸であって、
遠位照射および造影端を含む遠位部分と、
近位接続端を有する近位部分と
を有する、内視鏡軸と、
軸遠位と近位部分との間の手動コントローラであって、前記軸および手動コントローラは、体から流体を供給／吸引するためのそれを通る複数の管腔を有する、手動コントローラと、
１つ以上の接合コネクタと、前記コンソール接合コネクタへの前記近位接続端の手動接続およびそこからの前記近位接続端の手動切断を可能にするコンソールと
を含む、内視鏡システム。
【請求項２３】
前記コンソールへの前記近位接続端の接続から独立している前記近位接続端に手動で接続可能およびから切断可能な流体リザーバを含む、請求項２２に記載の内視鏡システム。
【請求項２４】
前記リザーバは、キャップを有し、前記コンソールは、前記キャップを受け取るように適合されたマウントを有し、前記近位接続端に隣接する前記リザーバを垂下する、請求項２３に記載の内視鏡システム。
【請求項２５】
前記コンソール接合コネクタは、電気コネクタを含む、請求項２２に記載の内視鏡システム。
【請求項２６】
前記近位接続端は、前記コンソール電気コネクタと接合する電気コネクタを含む、請求項２５に記載の内視鏡システム。
【請求項２７】
前記コンソール接合コネクタは、弁アクチュエータを含む、請求項２２に記載の内視鏡システム。
【請求項２８】
近位接続端は、前記コンソール弁アクチュエータと接合する弁を含む、請求項２７に記載の内視鏡システム。
【請求項２９】
使用時の前記コンソールから内視鏡軸の流体的および電気的制御と、使用後の前記内視鏡軸の除去および廃棄とを提供するために、再利用可能なコンソールから動作可能なように接続可能および切断可能な近位接続端を有する単回使用内視鏡軸を含む、内視鏡システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
このＰＣＴ出願は、米国特許出願第１１／２３９，６４４号（２００５年９月２９日出願）の一部係属出願である米国特許出願第１１／４３０，５１８号（２００６年５月８日出願）の優先権を主張し、本出願は、米国仮特許出願第６０／６１４，８６８号（２００４年９月３０日）の優先権を主張する。両出願は、参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
疾患の早期発見の補助として、例えば、食道、胃、肺、結腸、子宮、尿管、腎臓および他の臓器系等の消化管ならびに気道等の内部構造の定期内視鏡検査によって、大きな公衆衛生効果がもたらされることが確かなものとなってきている。そのような処置に使用される従来の造影内視鏡は、内視鏡を出て検査される組織を照射する、照射光を外部光源から遠位端へ向ける光ファイバ光誘導部を有する可撓軸から形成される。多くの場合、遠位先端でファイバ束を出る光の拡散を調節するために、付加的な光学構成要素が組み込まれる。内視鏡の近位端のカメラと連絡する対物レンズおよび光ファイバ造影光誘導部、または遠位先端に設置された造影カメラ先端は、試験者へ表示される画像を生成する。その上、内視鏡の多くは、生検鉗子、スネア、高周波療法プローブおよび他の道具等の医療機器が通り得る１つ以上のワーキングチャネルを含む。
【０００３】
患者に対する疼痛、副作用、リスクまたは鎮静作用を最小にして、複雑で入り組んだ経路を介して内視鏡軸を操作することは、検査成功にとって極めて重要である。この目的を達成するために、現代の内視鏡は、最小の偏向または周囲組織にかかる摩擦力で試験中に構造経路へと進むように、内視鏡の遠位先端を偏向させる手段を含む。一連の調節つまみを操作することによって、試験者は、動きがにぶく、分かりづらく、かつ摩擦制限される場合がある従来のそのような制御系の制限にもかかわらず、挿入時に内視鏡を操縦し、着目領域へ方向付けることができる。
【０００４】
任意の内視鏡的処置において、大抵の場合、水、生理食塩水、薬、造影剤、色素、または乳化剤等の異なるタイプの流体を導入および除去する必要がある。例えば、一内視鏡的処置は大腸内視鏡検査であり、これは、大腸内視鏡と称される器具を用いた結腸の内部検査である。大腸内視鏡検査の処置において、一般的に、その処置のために来る患者の５〜１０％は、準備が十分にできていなく（つまり、結腸が適切に清掃および洗浄されていない）、断られる。ごくわずかに準備ができていない一部の患者は、所定の用量の液体を投与し、結腸を吸引して医師またはその助手により完全に準備することができる。しかし、医師が便またはその残骸を洗浄および除去する必要があるため、これらの処置はより困難となり、時間がかかり、これは生産性の損失を示す。
【０００５】
別の内視鏡的処置は、食道胃十二指腸内視鏡検査（ｅｓｏｐｈａｇｏｇａｓｔｒｏｄｕｏｄｅｎｏｓｃｏｐｙ：ＥＧＤ）であり、これは、咽頭へ下方挿入される内視鏡を用いる食道、胃、および上十二指腸の内面の検査である。ＥＧＣ処置時、胆汁および水の混合物は、紛らわしい多くの気泡を作る。これらの気泡は、処置中の医師の視界を妨げる。そのため、気泡の減少に役立つように液体がしばしば導入され、それによって視界が向上する。
【０００６】
さらに別の内視鏡的処置は、内視鏡的逆行性胆膵管造影法（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ  ｃｈｏｌａｎｇｉｏｐａｎｃｒｅａｔｏｇｒａｐｈｙ：ＥＲＣＰ）であり、これは、胆管の結石、腫瘍、または狭窄を特定するために使用される。ＥＲＣＰ処置において、流体は、部位からの出血を洗い流すために使用される。加えて、これは部位との対照を提供する色素を導入するのに役立つ場合がある。造影剤は、特定の器官、血管、または組織型（腫瘍等）をＸ線上でより可視的にするために使用される物質である。一般的な造影剤物質としては、ヨウ素、バリウム、およびガドリニウムが挙げられる。
【０００７】
従来の内視鏡は、患者の体内の標的部位に対する内視鏡の遠位先端まで液体を送達するために、そのワーキングチャネルを通る注射器または注入カテーテル等の別々の送達機器を介して液体を導入することを可能にする。この液体送達方法は、例えば、ユーザが大容量注射器（例えば、最大１００ｃｃ）を選択するステップ、ユーザが所望の液体をボールに注ぐステップ、ユーザが液体を注射器に引き込むステップ、ユーザが注射器を内視鏡のワーキングチャネルに取り付けるステップ、および注射器から液体を搾り出すステップを含む、幾つかのステップを包含する。この面倒で時間のかかる工程は、任意の所与の内視鏡的処置において必要とされる任意および全ての種類の液体に対して繰り返される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
これらのおよび他の問題を克服するため、大腸内視鏡検査処置、ＥＧＤ処置、またはＥＲＣＰ処置等の内視鏡的処置で用いられる水、生理食塩水、薬、造影剤、色素、または乳化剤等の１つ以上の液体を導入するための簡潔な方法を有する内視鏡への必要性がある。内視鏡システムは、単純性および使いやすさの向上、効率増加、ならびにより大きな臨床的生産性および患者処理量が必要である。さらに、液体の送達速度の制御の向上ならびに２つ以上の液体を混合させる機構の向上に対する必要性がある。最後に、処置中に１つ以上の液体を送達することができ、使い捨てであり得る機器を製造するのに十分安価であり得る内視鏡への必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
発明を実施するための最良の形態においてさらに後述される概念の選択を簡単な形態で紹介するために、概要を提供する。概要は、主張される主題の重要な特徴を特定することを意図するものではなく、主張される主題の範囲を決定する補助として使用することを意図するものでもない。
【００１０】
本発明は、内視鏡に用いる流体送達システムを提供する。該流体送達システムは、複数の流体送達機構と組み合わせて使用され得る造影内視鏡を含む。一実施形態において、該造影内視鏡は、単回使用の使い捨て製品として考えられ得るものを製造するのに十分安価であるように設計され得る。
【００１１】
本発明の特定の実施形態は、該造影内視鏡の近位コネクタ内に設置された小さな流体リザーバおよびポンプと組み合わせて、再利用可能なオペレータコンソール上に設置された単一の大きな流体源およびポンプを含む。本発明の他の実施形態は、共通流路を供給し、共通ポンプによって加圧される複数の流体源を含む。本発明のさらに他の実施形態は、専用流路を供給し、専用ポンプによってそれぞれ加圧される複数の流体源を含む。本発明のさらに他の実施形態は、該造影内視鏡の手持ち式手動コントローラまたは該近位コネクタ自体内に搭載された小さな流体リザーバおよびポンプを含む。本発明の複数の流体の内視鏡システムは、固定流体源のみに依存するのではなく、処置に先立ってまたは必要に応じ即時に、変化する流体の柔軟性をユーザに提供する。さらに、本発明の該複数の流体の内視鏡システム内の流体源、ポンプおよび弁の配置は、制御された流体送達速度および制御された流体混合法を提供する。
【００１２】
本発明のさらに別の実施形態において、該内視鏡は、流体を該内視鏡内の１つ以上の管腔へ送達する多岐管を含む、近位コネクタを含む。弁ピストンまたはスプールは、加圧液体を１つ以上のその管腔へ送達するために、選択的に作動させられる。該近位コネクタは、該コンソールと制御ハンドルへつながる近位内視鏡軸との間のインターフェースアッセンブリに着脱可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の上述の局面および付随する利点の多くは、図面を参照し、以下の詳細な記載を参照することにより、より容易に理解される。
【００１４】
図１は、本発明の第１の実施形態に従った内視鏡システム１００の斜視図を図示する。内視鏡システム１００は、一方の端で電気的、機械的、および流体的に内視鏡近位コネクタ１１４に接続し、反対の端で手持ち式手動コントローラ１１６の入り口ポートに接続する内視鏡近位軸１１２と、一端で電気的、機械的、および流体的に手持ち式手動コントローラ１１６の出口ポートに接続する内視鏡遠位軸１１８とをさらに含む造影内視鏡１１０を含む。内視鏡遠位先端１２０は、患者の体内へ前進させるために反対の端に設置される。
【００１５】
造影内視鏡１１０は、患者の管、管腔もしくは血管または中空器官の内部の検査を可能にする器具である。造影内視鏡１１０は、照射機構、画像センサ、およびその中にある１つ以上の管腔を有する細長い軸をさらに含む。造影内視鏡１１０は、参照により本願明細書に組み込まれる２００３年４月１日に出願された米国特許出願第１０／４０６，１４９号、２００４年３月２９日に出願された第１０／８１１，７８１号、および２００４年９月３０日に出願された第１０／９５６，００７号、ならびに第ＷＯ  ２００６／０３９６４６Ａ２号として、２００６年４月１３日に公開された、２００５年９月３０日に出願の国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０３５４７９号等（全てＳｃｉｍｅｄ  Ｌｉｆｅ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  Ｉｎｃ／Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｓｃｉｍｅｄ，  Ｉｎｃ．，に譲渡されている）を参照して記載されているように、単回使用の使い捨て製品として考えられるように十分安価に製造することができる。参照される特許出願は、多くのアクチュエータを有する再利用可能な制御キャビネットまたはそれに接続可能な内視鏡の向きを制御する内視鏡上の手動操作ハンドルを含む、内視鏡撮像システムに関して記述する。内視鏡は１人の患者に使用され、その後廃棄される。これにより、各使用に対して滅菌器具が保証される。内視鏡は、照射機構、画像センサ、およびその中にある１つ以上の管腔を有する細長い軸を含む。内視鏡の遠位端の連結結合部は、制御キャビネット内のアクチュエータによって、または手動制御によって、遠位端を配向することを可能にする。
【００１６】
内視鏡システム１００は、ビデオディスプレイおよびキーボード等の標準入出力機器に電気的に接続されるオペレータコンソール１２２をさらに含む。流体源１２４は、ポンプ１２８を通る、ある長さの管１２６を介して、または重力送り機構等の所望される流れに達する別の方法で、造影内視鏡１１０の内視鏡近位コネクタ１１４に流体的に接続される。流体源１２４は、医療処置時に用いられる水または生理食塩水等の液体の供給を含むリザーバとして機能する。流体源１２４は、例えば、最大１リットルの流体の容量を持つ強固な容器または袋という形をとってもよい。流体源１２４は、詰め替え可能な容器であってもよく、あるいは、流体源１２４は、単回使用の使い捨て製品として考えられる十分安価に製造できるものであってもよい。管１２６は、例えば、１／４インチ管等の任意の一般的な可撓性の管の長さであり、これも、単回使用の使い捨て製品として考えられるように十分安価に製造できるものである。ポンプ１２８は、例えば、要求に応じて液体を流体源１２４から抜き取るために使用される標準蠕動ポンプである。蠕動ポンプは、アークに対して可撓管を締め付け、したがって、流体を移動させる回転アーム上のローラを用いて作動する。ポンプ１２８は、例えば、６００ｍｌ／分の流速に対して、例えば、最大６５ポンド／平方インチ（ｐｏｕｎｄ／ｓｑｕａｒｅ  ｉｎｃｈ：ＰＳＩ）圧力を送達することができる。
【００１７】
一実施形態において、造影内視鏡１１０の内視鏡近位コネクタ１１４は、全ての電気的、機械的、および流体／空気／真空接続を接続するおよび断絶するための着脱が容易な機構を介して、図１に示すように、オペレータコンソール１２２の外側に電気的および機械的に接続される。着脱が容易な機構は、オペレータコンソール１２２の外側に内視鏡近位コネクタ１１４を容易に固定することを可能にする。内視鏡近位コネクタ１１４は、内視鏡近位軸１１２を通り、次いで手持ち式手動コントローラ１１６を通り、次いで内視鏡遠位軸１１８を通り、次いで内視鏡遠位先端１２０へ通るワイヤおよびチューブを含む。さらに、オペレータコンソール１２２またはコントローラ１１６内に搭載された関連ポンプを有する別の流体リザーバを内視鏡近位コネクタ１１４内に搭載することができる。内視鏡近位コネクタ１１４および付加的な流体リザーバは、図２を参照して下記に詳述する。
【００１８】
内視鏡近位軸１１２および内視鏡遠位軸１１８は、ポリウレタンまたは他の生体適合性材料等の軽量の可撓性材料から形成される。内視鏡近位軸１１２および内視鏡遠位軸１１８は、その中に配置される１つ以上の管腔ならびに、例えば、ワーキングチャネル、噴出洗浄機構、照射機構、および内視鏡遠位先端１２０に配置される画像センサを支持するための、その中に配置される配線を有する細長い軸である。また、患者内に手動で前進させる内視鏡遠位先端１２０を連接するための電気的および機械的機構も、手持ち式手動コントローラ１１６および内視鏡遠位軸１１８内に含まれる。
【００１９】
造影内視鏡１１０の手持ち式手動コントローラ１１６は、電気的および機械的にオペレータコンソール１２２に接続される手持ち式の機器である。手持ち式手動コントローラ１１６は、流体源１２４からの加圧液体の送達を含む造影内視鏡１１０の操作を制御するために、単独または組み合わせのいずれか一方で、標準の押しボタン、回転つまみ、操作棒、または他の起動機器を介した人間のオペレータからの入力を受け入れる。あるいは、内視鏡から離れて配置されるキーボードまたは他のユーザインターフェース等のユーザ入力機器は、流体源１２４からの加圧液体の送達を含む造影内視鏡１１０の操作を制御するために、人間のオペレータからの入力を受け入れ得る。
【００２０】
オペレータコンソール１２２は、複数の流体の内視鏡システム１００の全ての機能を容易化し、処理および管理する特殊用途の電子および電気機械装置である。オペレータコンソール１２２は、ユーザが閲覧するためのビデオディスプレイに造影内視鏡１１０内の画像センサから受け取った画像を作成および／または転送するために、および／またはビデオキャプチャのために、例えば、造影内視鏡１１０の操作を管理するためのソフトウェアおよびその関連する画像エレクトロニクスを搭載する。オペレータコンソール１２２は、ポンプ１２８等の全てのポンプの操作をさらに管理する。
【００２１】
図２は、本発明の実施形態に従った例示的な内視鏡近位コネクタ１１４の側面図を図示する。内視鏡近位コネクタ１１４は、成型プラスチック等の適切に軽量の、強固な材料から形成される近位コントローラハウジング２１０を含む。単一流路である管１２６の端は、例えば、流路２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ、および２１２ｄ等の複数の流路２１２の配置に分かれる。流路２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ、および２１２ｄは、視鏡近位軸１１２に別々に流れ込み、内視鏡遠位先端１２０までその全長に沿う。
【００２２】
流路２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ、および２１２ｄは、（１）発光ダイオード（ｌｉｇｈｔ−ｅｍｉｔｔｉｎｇ  ｄｉｏｄｅ：ＬＥＤ）（つまり、照射機構）を冷却、（２）低圧ボーラス洗浄を供給、（３）高圧噴出洗浄を供給、および（４）レンズ洗浄を供給するために、ポンプ１２８を介して流体源１２４から水等の流体を供給するために使用され、これらの全ては内視鏡遠位先端１２０に配置される。複数の流路２１２は、複数の各ピンチ弁２１４を介して制御される。さらに具体的には、流路２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ、および２１２ｄは、それぞれピンチ弁２１４ａ、２１４ｂ、２１４ｃ、および２１４ｄを介して制御される。ピンチ弁２１４は、流路２１２の可撓管が流体の流れを調節するために１つ以上の移動する外部要素間で挟まれる、標準的な弁である。
【００２３】
また、図２は、内視鏡近位コネクタ１１４内の陥凹腔２１６に適合する流体リザーバ１３０も示す。流体リザーバ１３０は、流路２１８に流体的に接続され、流路２１８は、内視鏡近位軸１１２に供給され、その全長に沿って、流体リザーバ１３０から内視鏡遠位先端１２０に流体を送達する。流体の流れは、ピンチ弁２１４と同一のピンチ弁２２０によって制御される。流体リザーバ１３０は、例えば、流路２１８から容易に取り外し可能な使い捨ての柔らかい、柔軟なバッグまたは袋の形である。流体リザーバ１３０内で保持される液体の容量は、流体源１２４の容量と比べて比較的小さい。流体リザーバ１３０は、例えば、少量の灌注液体、造影剤、媒介、または組織を標識するための色素を保持するためにサイズ決定されてもよい。点検口は、医療処置前、後、または間に必要に応じて流体リザーバ１３０を設置または除去するための近位コネクタハウジング２１０内に含まれてもよい。流体リザーバ１３０内の液体は、流体リザーバ１３０を形成する袋を押すピストン等の任意の既知の機構を用いて加圧されてもよい。さらに、電気ワイヤは、ピンチ弁２１４ａ、２１４ｂ、２１４ｃ、または２１４ｄおよびポンプ１２８および／またはピンチ弁２２０および流体リザーバ１３０の加圧機構の組み合わせた機能を介して流体の流れを制御するための手持ち式手動コントローラ１１６とオペレータコンソール１２２との間の内視鏡近位コネクタ１１４を通る。
【００２４】
操作においてならびに図１および２を引き続き参照すると、流体源１２４および／または流体リザーバ１３０からの加圧流体は、オペレータコンソール１２２内に配置されるエレクトロニクスの制御下で、要求に応じて、内視鏡遠位先端１２０まで内視鏡近位軸および遠位軸１１２、１１８の全長に沿って送達される。さらに具体的には、ポンプ１２８および流体リザーバ１３０の加圧機構が作動し、ユーザは、例えば、造影内視鏡１１０のワーキングチャネルを介して低圧ボーラス洗浄を供給するため、内視鏡遠位先端１２０で高圧噴出洗浄を供給するため、またはピンチ弁２１４ａ、２１４ｂ、２１４ｃ、または２１４ｄを制御する手持ち式手動コントローラ１１６上の押しボタン全てを介して内視鏡遠位先端１２０でレンズ洗浄を供給するために、流体のオンデマンド送達を制御する。さらに、ユーザは、例えば、造影内視鏡１１０の内視鏡遠位軸１１８を介して、内視鏡遠位先端１２０から媒介または染料を患者の組織部位へ送達するために、ピンチ弁２２０および流体リザーバ１３０の加圧機構を制御する手持ち式の手動コントローラ１１６上の押しボタンを介して、流体リザーバ１３０からの流体のオンデマンド送達を制御する。流体源１２４および／または流体リザーバ１３０からの加圧流体は、ＬＥＤへの冷却を供給するために、内視鏡遠位先端１２０へ継続的に送達されてもよい。
【００２５】
図３は、本発明に従った大腸内視鏡検査処置時に準備不足の患者に対処するための、複数の流体の内視鏡システム１００を使用する例示的な方法３００のフロー図である。方法３００および複数の流体の内視鏡システム１００は、大腸内視鏡検査処置に制限されない。当業者は、方法３００の方法ステップが、種々の種類の流体源をそれぞれ使用する任意の種々の医療処置に適用されるように容易に適合され得ることを認識し得る。方法３００は、下記のステップを含む。
【００２６】
ステップ３１０：患者を準備する
このステップにおいて、患者は、大腸内視鏡検査処置前の所定の期間において、患者の結腸から便を洗い流すための緩下剤として作用する、例えば、ある量のホスホソーダ溶液またはコライト溶液を消費する。あるいは、患者は準備なくまたは不十分な準備で到着し、医師は、結腸準備内視鏡で患者の結腸を手動で清潔にする。方法３００は、ステップ３１２へ進む。
【００２７】
ステップ３１２：造影内視鏡をオペレータコンソールに接続する
このステップにおいて、医師、看護師、または他の助手であり得るユーザは、造影内視鏡１１０の内視鏡近位コネクタ１１４を、オペレータコンソール１２２の側面に取り付け、そして、オペレータコンソール１２２への全ての電気的および流体的接続を接続する。ユーザは、オペレータコンソール１２２を作動させる。方法３００は、ステップ３１４へ進む。
【００２８】
ステップ３１４：流体源を搭載し、オペレータコンソールを作動させる
このステップにおいて、ユーザは、オペレータコンソール１２２に流体源１２４を搭載し、その後、一端で流体源１２４の出口に、反対端で内視鏡近位コネクタ１１４のポートに管１２６を接続し、一方で、同時に、ポンプ１２８内へ管１２６の一部を通す。次いで、ユーザは、オペレータコンソール１２２を作動させる。方法３００は、ステップ３１６へ進む。
【００２９】
ステップ３１６：流体リザーバを選択および搭載する
このステップにおいて、ユーザは、大腸内視鏡検査処置の場合における腸軟化剤等の医療処置に必要とされる種類の液体を含有する流体リザーバ１３０を選択し、その後、内視鏡近位コネクタ１１４の腔２１６内に流体リザーバ１３０を搭載する。方法３００は、ステップ３１８へ進む。
【００３０】
ステップ３１８：患者に挿管する
このステップにおいて、オペレータコンソール１２２の制御下で、手持ち式手動コントローラ１１６の制御を用いることにより、医師は、清掃される結腸の領域がオペレータコンソール２２のビデオディスプレイ上で視覚化できるまで、造影内視鏡１１０の内視鏡遠位先端１２０を患者の体腔に導入および前進させることによって、患者に挿管する。方法３００は、ステップ３２０へ進む
ステップ３２０：結腸を洗い流す
このステップにおいて、オペレータコンソール１２２の制御下で、手持ち式手動コントローラ１１６の制御を用いることにより、ユーザは、ボーラス洗浄および／または噴出洗浄機能と複数の流体の内視鏡システム１００の吸引機能とを交互に作動させることによって、患者の結腸を洗い流し、吸引する。吸引物は、固形物への適切な捕獲部を有する真空源（通常、収容源）へ戻る、ワーキングチャネルを介し得る。そうすることで、ユーザは、手持ち式手動コントローラ１１６を介して、ポンプ１２８の作動、１つ以上のピンチ弁２１４、および吸引／真空源への接続を制御する。方法３００は、ステップ３２２へ進む。
【００３１】
ステップ３２２：結腸は清潔か？
この判断ステップにおいて、ユーザは、患者の結腸内の便を分解し、そして結腸を清潔な状態にするのにステップ３２０のボーラス洗浄および／または噴出洗浄が有効であるかどうかを判断するために、オペレータコンソール１２２のビデオディスプレイと組み合わせて、内視鏡遠位先端１２０で画像エレクトロニクスを使用することにより、結腸を視覚化する。清潔な場合、方法３００は、ステップ３２６へ進む。清潔でない場合、方法３００は、ステップ３２４へ進む。
【００３２】
ステップ３２４：腸軟化剤を注入する
このステップにおいて、オペレータコンソール１２２の制御下で、手持ち式手動コントローラ１１６の制御を用いることにより、内視鏡近位コネクタ１１４内に搭載された流体リザーバ１３０内の腸軟化剤が放出され、そして内視鏡近位軸１１２の流路２１８を介して患者の結腸に入るように、ユーザは、ピンチ弁２２０を制御することによって、便の乳化に役立つように腸軟化剤を注入する。方法３００は、ステップ３２０へ戻る。
【００３３】
ステップ３２６：大腸内視鏡検査処置を完了する
このステップにおいて、オペレータコンソール１２２の制御下で、手持ち式手動コントローラ１１６の制御を用いることにより、ユーザは、別の種類の液体を内視鏡近位コネクタ１１４の腔２１６内の流体リザーバ１３０に設置するための選択等のステップを含み得る大腸内視鏡検査処置を完了する。かかる流体は、例えば、組織部位を標的するための墨汁を含む。その後、方法３００は終了する。
【００３４】
図４は、本発明の第２の実施形態に従った複数の流体の内視鏡システム４００の斜視図を図示する。複数の流体の内視鏡システム４００は、図１および２を参照して記述されているように、内視鏡近位コネクタ１１４を介してオペレータコンソール１２２に接続される造影内視鏡１１０を含む。複数の流体の内視鏡システム４００は、図１を参照して記述されているように、ポンプ１２８を含む。複数の流体の内視鏡システム４００は、別々の流体源４１０からの管を共通ライン、つまり、管１２６に集める管アッセンブリ４１２を介して管１２６に供給する複数の流体源４１０、例えば、流体源４１０ａ、４１０ｂ、および４１０ｃをさらに含み、各流体源４１０は、液体をポンプ１２８に到達させることができる付随ピンチ弁を有する。各流体源４１０は、例えば、最大１リットルの流体の容量を持つ強固な容器または袋という形をとってもよい。各流体源４１０は、詰め替え可能な容器であってもよく、あるいは、各流体源４１０は、単回使用の使い捨て製品として考えられるように製造するのに十分安価であってもよい。
【００３５】
操作において、図４を参照すると、加圧流体は、図１の内視鏡システム１００を参照して記述されているものと同様の方法で、オペレータコンソール１２２内に配置されるエレクトロニクスの制御下で、要求に応じて、内視鏡近位軸１１２の全長に沿って内視鏡遠位先端１２０まで送達される。しかし、内視鏡システム１００内に複数の流体源４１０を含めることは、オペレータコンソール１２２の制御下で、生理食塩水、灌注液体、媒介、または色素等の複数の流体の種類を、単独でまたは互いに混合させて、ならびにポンプ１２８および管アッセンブリ４１２のピンチ弁を制御するための手持ち式手動コントローラ１１６との組み合わせで、造影内視鏡１１０に送達させることを可能にする。さらに、内視鏡近位コネクタ１１４は、図２を参照して記述されているように、複数の流路２１２および流体リザーバ１３０を含んでもよく、または、任意に、より多くのまたは少ない数の流路２１２を含み得、図２に図示される種類の流体リザーバ１３０を含まないこともあり得る。
【００３６】
図５は、本発明の第３の実施形態に従った複数の流体の内視鏡システム５００の斜視図を例示する。複数の流体の内視鏡システム５００は、図１および２を参照して記述されているように、内視鏡近位コネクタ１１４を介してオペレータコンソール１２２に接続される造影内視鏡１１０を含む。また、複数の流体の内視鏡システム４００は、図４を参照して記述されているように、複数の流体源４１０、例えば、流体源４１０ａ、４１０ｂ、および４１０ｃも含む。しかし、管アッセンブリ４１２を含むことの代わりに、各流体源４１０は、その独自の専用の長さの管１２６と、造影内視鏡１１０の内視鏡近位コネクタ１１４に供給する専用ポンプ１２８とを有する。例えば、図５に示すように、流体源４１０ａは、ポンプ１２８ａを通る、ある長さの管１２６ａを介して内視鏡近位コネクタ１１４に流体的に接続され、流体源４１０ｂは、ポンプ１２８ｂを通る、ある長さの管１２６ｂを介して内視鏡近位コネクタ１１４に流体的に接続され、流体源４１０ｃは、ポンプ１２８ｂを通る、ある長さの管１２６ｃを介して内視鏡近位コネクタ１１４に流体的に接続される。したがって、各流体源４１０は、内視鏡近位コネクタ１１４内にその独自の専用流路２１２およびピンチ弁２１４を有する。専用流路２１２は、内視鏡遠位先端１２０まで内視鏡近位軸１１２の全長に沿って通る。
【００３７】
操作において、図５を参照すると、加圧流体は、図１の複数の流体の内視鏡システム１００を参照して記述されているものと同様の方法において、オペレータコンソール１２２内に配置されるエレクトロニクスの制御下で、要求に応じて内視鏡近位軸１１２の全長に沿って内視鏡遠位先端１２０まで送達される。しかし、複数の流体の内視鏡システム１００内に複数の流体源４１０を含めることは、オペレータコンソール１２２の制御下で、内視鏡近位コネクタ１１４内のポンプ１２８ａ、１２８ｂ、および１２８ｃならびに付随するピンチ弁２１４ａ、２１４ｂ、および２１４ｃを制御するための手持ち式手動コントローラ１１６と組み合わせて、専用流路２１２を介して、生理食塩水、灌注液体、媒介、または色素等の複数の流体の種類を造影内視鏡１１０に送達することを可能にする。任意に、内視鏡近位コネクタ１１４は、流体リザーバ１３０を含まなくてもよい。
【００３８】
図６は、本発明の別の実施形態に従ったローカル流体リザーバを含む手持ち式手動コントローラ１１６の斜視図を例示する。図６は、手持ち式手動コントローラ１１６が、成型プラスチック等の適切に軽量の強固な材料から形成される近位コネクタハウジング６１０を含むことを示す。コントローラハウジング６１０は、一端で視鏡近位軸１１２に、反対端で内視鏡遠位軸１１８に電気的、機械的、および流体的に接続される。手持ち式手動コントローラ１１６のコントローラハウジング６１０内には、医師が、内視鏡遠位先端１２０で写真を撮ること、光を活性化させること、水を活性化させること、空気を活性化させること、または吸引を活性化させること等の機能を操作することを可能にする複数の制御ボタン６１２が搭載される。複数の回転つまみ６１４は、手動で患者内に前進させるための内視鏡遠位先端１２０の連結を制御し、ワーキングチャネル点検口６１６は、内視鏡遠位軸１１８のワーキングチャネル内への治療または診断用器具の挿入を可能にする。
【００３９】
図６に示す例において、手持ち式手動コントローラ１１６は、図１および２を参照して記述しているように、流体リザーバ１３０等の内視鏡近位コネクタ１１４内に配置された流体リザーバを有することへの代替を提供する。この例において、手持ち式手動コントローラ１１６は、付随する流体活性化ボタン６２０を有する統合流体リザーバ６１８をさらに含み、統合流体リザーバ６１８からの流体の送達を活性化させるための便利に配置された機構を提供する。統合流体リザーバ６１８は、図７を参照してさらに詳述する。
【００４０】
図７は、手持ち式手動コントローラ１１６内に任意で設置される例示的な統合流体リザーバ６１８の上面図を例示する。統合流体リザーバ６１８は、水袋７１２によって少なくとも２つの対側で囲まれる流体袋７１０を含む。流体袋７１０と水袋７１２との間の接触面は、圧力インターフェース７１４によって表される。統合流体リザーバ６１８を形成する流体袋７１０と水袋７１２の組み合わせは、手持ち式手動コントローラ１１６のコントローラハウジング６１０内の陥凹腔に設置される。
【００４１】
流体袋７１０は、流路に流体的に接続され、この流路は、内視鏡遠位軸１１８に流れ込み、内視鏡遠位先端１２０までその全長に沿っている。流体袋７１０は、コントローラハウジング６１０内から容易に取り外し可能な、使い捨ての柔らかい柔軟な袋の形である。統合流体リザーバ６１８は、そこからの流体の流れを制御するために、流体袋７１０の出口でピンチ弁７１６を含む。また、水袋７１２は、柔らかい柔軟な袋の形であるが、しかし、水袋７１２は、コントローラハウジング６１０内に恒久的に設置される。統合流体リザーバ６１８は、そこを通る流体の流れを制御するために、水袋７１２の入り口／出口でピンチ弁７１８を含む。
【００４２】
流体袋７１０内に保持される液体の容量は、流体源１２４または流体源４１０の容量と比べて比較的小さい。流体袋７１０は、少量の灌注液体、造影剤、媒介、または組織を標識するための色素を保持するためにサイズ決定されてもよい。点検口は、医療処置前、後、または間に必要に応じて流体袋７１０を設置または除去するための手持ち式手動コントローラ１１６のコントローラハウジング６１０内に含まれてもよい。
【００４３】
統合流体リザーバ６１８は、例えば、内視鏡システム１００の流体源１２４または内視鏡システム４００および５００の流体源４１０から手持ち式手動コントローラ１１６を通る、例えば、水の供給を活用する。さらに具体的には、水の流れは水袋７１２に入るまたはそれから出ることができ、したがって水袋７１２を膨張または収縮させることができる。水袋７１２が膨張すると、圧力は、圧力インターフェース７１４で流体袋７１０に対して生じる。その結果、圧力機構が生じ、加圧流体は、流体袋７１０の外へ押し出され、内視鏡遠位軸１１８の流路へ降り、内視鏡遠位先端１２０へ送達される。操作において、ユーザは、流体活性化ボタン６２０を介して流体袋７１０と水袋７１２の組み合わせによって生じる圧力機構を作動させ、これにより任意の付随ポンプを作動させ、例えば、水袋７１２への水の流れや流体袋７１０からの流体の流れを可能にするピンチ弁７１６および７１８を制御する。
【００４４】
当業者は、方法３００の方法ステップが、図１から７に示されるもの等の種々の種類の流体源を使用する任意の種々の医療処置に適用されるように容易に適合され得ることを認識し得る。例えば、本発明の内視鏡システム１００、４００、および５００を参照して記述しているように、流体源１２４、流体リザーバ１３０、流体源４１０、および統合流体リザーバ６１８は、固定流体源のみに依存するのではなく、処置に先立ってまたは必要に応じ即時に、変化する流体の柔軟性をユーザに提供する。さらに、本発明の内視鏡システム１００、４００、および５００内の流体源、ポンプおよび弁の配置は、制御された流体送達速度および制御された流体混合法を提供する。
【００４５】
図８は、内視鏡への流体送達システムのさらに別の代替的実施形態を示す。内視鏡システム１００は、医師が、内視鏡を操作し、内視鏡遠位先端１２０を操縦するために使用する手持ち式手動コントローラ１１６を有する造影内視鏡１１０を含む。内視鏡の近位端は、再利用可能なコンソール８２０に解放可能なように固定されるコネクタ８００を含む。下記に詳述されるように、コネクタ８００は、ボーラス洗浄、噴出洗浄、レンズ洗浄としてのかかる機能を行うために、内視鏡において種々の管腔に液体を供給し、ならびに真空および吹送を提供する。コネクタ８００は、患者へ送達するための水または生理食塩水等の液体を含むリザーバ８１０に流体的に連結される。また、コネクタ８００は、所望される作業を行うために内視鏡の管腔へ選択的に送達できるように、リザーバ８１０内の液体へ流体圧力を提供するための蠕動ポンプ８４０のローラを係合する管８３０のＵ字形ループも含む。また、コネクタ８００は、回収、吸引された液体、残骸、組織試料等を内視鏡から捕獲する真空収集瓶８５０にチューブを介して接続される。
【００４６】
図９Ａ、９Ｂおよび９Ｃは、近位コネクタ８００の一実施形態のさらなる詳細を図示する。示される例において、コネクタ８００は、成型流体多岐管９２０とつながっている前面および後面半分９１９を有する成型ハウジングから作られる。コネクタ８００は、使い捨ての製品となり得るように製造が十分に安価である。しかし、コネクタは、再利用可能な内視鏡で行われる繰り返しの消毒手順に耐えるようにも設計され得る。
【００４７】
図９Ａに示すように、近位コネクタ８００は、図８に図示および下記にさらに詳述する流体リザーバ８１０からの水およびへの返流水を受け取る１対のポート８６０、８６２を含む。リザーバは、リザーバ上の協働要素を係合する１対の保持戻り止め８７０、８７２でポート８６０、８６２に固定される。また、近位コネクタ８００は、近位コネクタ８００の手動挿入およびコンソール８２０からの除去を容易にする１つ以上の人間工学的握りくぼみ８８０も含む。図９Ｂに示すように、近位コネクタ８００は、管により真空収集瓶またはトラップ（８５０、図８に図示）に接続される真空ポート８９０を含む。Ｕ字形管部分８３０は、流体入り口ポート８６０から流体を受け取り、加圧下でコネクタ内の流体多岐管にそれを送達する。
【００４８】
コネクタ８００の裏面を図９Ｃに示す。この図は、半分９１９を共に保持する皿頭（ｃｏｕｎｔｅｒｓｕｎｋ）の留め具９０４を示す。裏面は、コンソール上の近位コネクタの配置に役立つように、コンソール（または、後述の近位コネクタとコンソールとの間のインターフェース）上の対応する誘導杭および／または協働接続金具上で受け取られる１つ以上のソケットおよび／または流体接続部９００、９０２を含む。さらに、内視鏡および接続されるチューブへ流体を提供する。ポート９３０は、内視鏡への吹送（ｉｎｓｕｆｆｌａｔｉｏｎ）ガスを提供する（図９Ｃ参照すると、より大きな位置決め隆起を受け取るソケット９００と比較して、ソケット９０２は、吹送接続金具を受け取る）。
【００４９】
再び図１０Ａを参照すると、また、近位コネクタ８００は、４方向接続金具９８０を含む。接続金具９８０は、内視鏡軸内のワーキングチャネル管腔へ流体および空気／真空を方向付けることができる。接続金具９８０は、内視鏡軸内に概して一直線に配向されるポート９８２を含み、内視鏡のワーキングチャネル管腔に接続される。ポート９８４は、ポート９８２に垂直な方向に延在し、示される実施形態において、ボーラス洗浄用の水を供給するポート９２２にチューブを介して接続される。
【００５０】
ポート９８６は、下記でさらに詳述されるように、ポート９８２と概して直線状にあり、ボーラス洗浄過圧弁９９０およびエアブリードアッセンブリにチューブによって流体的に連結される。さらに、接続金具９８０は、ワーキングチャネルと直線状に、ならびにチューブによって弁９９０より下の真空ポートに連結されるポート９８６の下に位置する第４のポートを含む。これらのラインの配置を図１０Ｃに示す。ボーラス洗浄のためのポート９２２（右側）は、チューブ９２３によって接続金具ポート９８４（左側）に接続される。ポート９２４（レンズ洗浄）は、チューブ９２５によって、内視鏡近位軸に接続し、それを通る。同様に、チューブ９２７はポート９２６（噴出洗浄）から、チューブ９３１はポート９３０（吹送）から、内視鏡近位軸内に通じ、それを通る。ポート９２２、９２４および９２６は、共通多岐管と伝達し、一方、ポート９３０は伝達しない。ポート１００２、１００４および対応するチューブ１００３、１００５は、内視鏡ＬＥＤまたは他の発熱構成要素への液体の冷却流を供給するように構成することができる。また、配線ハーネス（破線９３４で表す）は、内視鏡軸に沿ってまたは介して延在し、カバー９６０より下の電気コネクタに接続する。
【００５１】
図１１Ａ、１１Ｂおよび１１Ｃは、近位コネクタ内の多岐管９２０のさらなる詳細を例示する。示される実施形態において、多岐管は、別々の部分として成型され、近位コネクタ８００の前面および後面半分に連結する。多岐管９２０は、ポート９２２、９２４および９２６のそれぞれに流体的に接続される共通チューブまたはチャネル１０００を含む。さらに、チューブ１０００は、照射機器を冷却するために、内視鏡の遠位先端内の熱交換器に管腔を介して冷却液を継続的に送達するポート１００２を含む。さらに、多岐管９２０は、液体リザーバに戻すために、熱交換器から戻る冷却液を受け取り、それをポート８６２へ供給するポート１００４を含む。対応するチューブ１００３および１００５は、図１０Ｃに見られる。
【００５２】
多岐管構成要素を介してルーティングするチューブの他の側面は、図１１Ｂに最もよく見られる。真空ポート１０５０は、ポート９８６より下の４方向接続金具９８０（例えば、図１０Ａおよび１０Ｃで見られる接続金具９８０）の下部ポートに接続する。圧力制御ループチューブ９９３は、下部多岐管真空ポート９９５と上部弁９９０間を接続する。上部抽気制御確認弁９９７は、弁９９０の遠位側上で真空チューブに接続する。真空システムの操作を下記に詳述する。
【００５３】
図１１Ｃは、Ｕ字形可撓管８３０が、多岐管上部にある２つのポート８３２、８３４内でどのように固定されるかを図示する。ポート８３２は、流体リザーバから液体を受け取るポート８６０に流体的に連結される。ポート８３４は、多岐管９２０内のチューブ１０００に流体的に連結される。管８３０は、コンソール上の蠕動ポンプ用のポンプホイールのローラによって加圧されることができるプロピレンまたは他の可撓性材料で好ましくは作られている。
【００５４】
図１２は、多岐管に接続されるポート内の弁ピストンまたはスプールのさらなる詳細を図示する。上記のように、多岐管は、種々の液体ポートのそれぞれに送達するために、加圧液体を含有するチューブ１０００を含む。液体ポートのそれぞれにおいて、例えば、ポート９２２において、チューブ１０００内の液体は、チャンバ１０１０をチューブ１０００に流体的に接続させる開口部１０１２を有する円筒形チャンバ１０１０を貫流する。チャンバ１０１０は、ポート９２２とチューブ１０００との間の空間において第１の直径を有し、チャンバの残部を占める領域１０１６においてより大きな直径を有する。概して円筒形の弁ピストンまたは弁スプール９１６等のスプールは、弁チャンバ１０１０内で摺動自在に受け取られる。弁スプールは、一対の縦空間のＯリング１０１８、１０２０を含む。Ｏリング１０１８は、チャンバ１０１０のより小さい直径部分１０１４内で受け取るためにより小さい直径を有する。Ｏリング１０１８をより小さい直径部分１０１４内に移動させることで、チューブ１０００からの液体を受け取るポート９２２を封鎖する。反対に、チャンバ１０１０内の弁スプールを引っ込めることで、Ｏリング１０１８がポート９２２より下にある場合（図１２に示す位置）、チューブ１０００とポート９２２との間に流体路を作る。弁チャンバのより大きな直径とより小さな直径の移行において、チャンバは、弁スプールアッセンブリが前後に移動する際にＯリング１０１８が剪断されることを防ぐために、範囲１０２６で面取りされる。本発明の一実施形態において、面取りは約３０度に設定される。
【００５５】
また、弁スプールは、近位コネクタの裏半分から対応するタブ１０２２が適合され、それにより、多岐管９２０内の弁スプールを保持し、スプールの移動範囲を制限させる、切り欠き部分１０２１も含む。最後に、弁スプールは、弁を閉鎖および開放させるために、弁スプールを内外に移動させるように、コンソールに搭載したアクチュエータによって、拡大ヘッド１０２５でスプールを支持することを可能にするより小さい直径の段付ネック部分１０２４を含む。
【００５６】
図１３Ａおよび１３Ｂは、多岐管内の真空弁アッセンブリを図示する。真空アッセンブリは、内視鏡のワーキングチャネル管腔と概して直列の４方向接続金具９８０上のポートにチューブによって接続される真空ポート１０５０を含む。弁アッセンブリは、真空ポート１０５０と、真空収集瓶または捕獲部ならびに収容真空源または別の真空源に連結されるポート８９０との間で流体伝達を提供するために、アクチュエータによって選択的に移動する、上記と同様の構造を有する弁ピストンまたはスプール９１０を含む。また、図１３Ａは、真空ポート８９０に流体的に接続される低圧ボーラス洗浄バイパスポート９９０も示す。医師がワーキングチャネル内に道具を有している間またはワーキングチャネルが遮断されている間にボーラス洗浄が適用された場合、多岐管から供給される液体は、低圧ボーラス洗浄バイパスポート９９０内の弁を開放させる。バイパスポート９９０に進入することによって、ワーキングチャネルが、医師または助手に飛散し得る液体で加圧されることを防ぐ。
【００５７】
低圧ボーラス洗浄バイパス弁のさらなる詳細を図１４に示す。バイパスポート９９０は、ボール近位コネクタ８００を固定する挿入部１０６０を含み、また、多岐管９２０内の流体を内視鏡内の種々の管腔に方向付けるために、電磁、水圧、空気圧、または他のコンソールに搭載したアクチュエータ方式によって選択的に作動させられる多数の往復弁ピストンまたはスプール９１０、９１２、９１４、９１６も含む。電気コネクタ９２９は、近位コネクタ８００の裏面上の外側に延在するリム９３２内に位置する。コネクタ９２９は、内視鏡内の電気的構成要素を、コンソール上の接合電気コネクタに接続するように機能する。
【００５８】
図１０Ａは、近位コネクタ８００の一部の内部構成要素を図示する。近位コネクタは、リザーバから多岐管を介して内視鏡の種々の管腔へ加圧液体を選択的に送達するために、弁スプールの動作によって作動する多数のポート９２２、９２４、９２６を有することができる多岐管部材９２０を含む。示される実施形態において、ポート９２２は、内視鏡におけるボーラス洗浄用の液体を送達し、ポート９２４はレンズ洗浄用の液体を送達し、ポート９２６は噴出洗浄用の液体を送達する。
【００５９】
内視鏡中間軸１１２の近位端（図８）は、近位コネクタ８００の受け取り部分９４０内に適合する。受け取り部分９４０は、コネクタ８００から容易に引き抜くことができないように、軸の近位端を保持する多数のリブ９５０を含む。一実施形態において、受け取り部分は、軸がコネクタ内で回転できないように、内視鏡軸内の空孔を通して延在する回転防止隆起９５２を含む。
【００６０】
図１０Ｂを参照すると、カバー９６０は、電気コネクタ９２９の内面を覆い、近位コネクタの裏面でそれを固定する。また、カバー９６０は、飛散よけとしても機能する。回路基板９２９は、コネクタ８００の裏面上の外側に延在するリム９３２のへりの後方のコネクタ８００の裏面に保持される。リムは、コネクタと、コネクタ９２９よりも小さくなるようにサイズ決定されるへり上の接点を露出する開口部を有する。カバー９６０は、カバー９６０が近位コネクタ８００の裏面に固定される場合に、外側リム９３２の内面に対して回路基板を圧迫するために、リム９３２内に適合する外側に延在するリム９６２を有する。
【００６１】
図１０Ａに戻り、一連の成型チャネル９７０は、種々のチューブまたは内視鏡内の管腔をポート９２２、９２４、および９２６、ポート９９０内のその弁１０７０およびバイアスバネ１０８０へ誘導する働きをする。挿入部１０６０は、バネ１０８０からの圧力によってポート９９０内のボール弁１０７０の表面と接合するへりを有する。ポート９９０内のボーラス洗浄液体の圧力が、バネ１０８０のバネ力に打ち勝つと、ボール弁１０７０は開放し、それにより、挿入部１０６０およびポート９９０を通って真空ポート８９０に入る液体の通過を可能にする。また、図１３Ｂおよび１４に示すように、多岐管は、多岐管チューブ１０００内の圧力を軽減する働きをするボール弁１１００およびバネ１１１０を含む高圧バイパス弁１１１１も含む。チューブ１０００内の圧力がバネ１１１０のバネ力を超えた場合、ボール弁１１００は開放され、それにより、多岐管チューブ１０００と管８３０の低圧側との間の流路を開放させる。本発明の一部の実施形態において、シリンダーとボール弁１１００との間に適切な接合封鎖を提供するために、高圧バイパス弁のシリンダー内に金属座環を採用することが必要な場合がある。
【００６２】
真空システムは、液体およびポリープを含む固体材料が、内視鏡および近位コネクタ８００の多岐管部分９２０を介して吸引されることを可能にする。図１３Ａにおいて、最大吸引が、矢印９９１の方向にポート１０５０を介し、多岐管部分を介して吸引出口８９０まで供給される「開放」位置において、弁ピストンまたはスプール９１０を示す。吸引（真空）システムは、２つの付加的な特徴を提供する。確認弁９９７は、大気から上部チューブ９９９内への小さなブリード空気流を提供し、これは、同様に、上記の４方向コネクタによって真空ポートに戻って接続される。一部の想定において、内視鏡の遠位先端は、真空弁９１０が閉鎖したとき、真空を維持するのに十分に大腸の内膜に粘着する。確認弁９９７は、内膜から内視鏡の遠位先端を簡単に除去できるように、吸引チャネルを大気圧に戻すことを可能にする。ブリードバイバスチューブ９９３は別の特徴を提供する。図１３Ａに示すように、最大吸引のために、開放状態において、ブリードチューブ９９３およびポート９９５は、真空ポート８９０に通じる吸引チャネルから封鎖される。しかし、真空弁の切り欠き部分９１１およびポート９９５の内面９１３は、弁が閉鎖されたときに、弁の外側からブリードチューブ９９３への、およびそこから内視鏡ワーキングチャネル内への一部の小さい空気伝達が存在するように構成される。これは、収容真空の全力が、弁の開口部上に瞬時に引き込まれることを防ぐ。正確に言えば、弁が閉鎖されるときに可能になるブリードに応じて、真空は、弁が開放されるときに増加する。
【００６３】
図１５−２７は、コンソール８２０への近位コネクタ８００の取り付けのさらに詳細な側面を示すが、これらの図は、やはりいくぶん図式的であり、記述を簡略化するために拡大された部品サイズを有する。図１５を参照すると、部品を配向するため、内視鏡遠位端１２０は、遠位軸部分１１８によって手動コントローラ１１６に接続される。コントローラ１１６は、近接内視鏡軸部分１１２によって、図９〜１４を参照して記述した種類の近位コネクタ８００に接続される。コントローラ１１６上のつまみおよびボタンは、内視鏡遠位端部分の連結および照射、ボーラス洗浄、高圧洗浄等の制御を提供する。また、手持ち式コントローラ１１６は、図示したワーキングチャネル点検口１６を有し、それを用いて、プローブ、道具等は、内視鏡のワーキングチャネル内に導入されてもよい。近位コネクタ８００は、傾向ハンドル１２０６の操作によって、板１２０２に関連して上下に移動する第１のインターフェース板１２０２および摺動板１２０４を含むインターフェース１２００を通じて、コンソール８２０に取り付けられる。摺動板１２０４は、液体リザーバ８１０のキャップ部分１２１０のための先端マウント１２０８を有する。かかるリザーバは、マウント１２０８から垂下し、近位コネクタ８００に下部で取り付けられる。概して、摺動板１２０４が垂直に上昇する位置にあるように、第１の受け取り位置へ上向きに傾向したハンドル１２０６を用いて、近位コネクタ８００は、摺動板上に手動で適合されて、リザーバ１２１２が接続される。摺動板は、近位コネクタ８００本体の周囲のおおよそのサイズおよび形状の陥凹部またはソケットを形成する。下記に詳述するように、下方へのハンドル１２０６の傾向は、摺動板１２０４を第２の操作位置へ下方に移行させ、種々の弁ピストンまたはスプールをコンソールに搭載したアクチュエータに固定させる。
【００６４】
図１６（分解して示した部品）および図１７（アッセンブルして示した部品）を参照すると、静止インターフェース板１２０２はポンプおよび弁アクチュエータアッセンブリ１２２０に固定される。板１２０２およびアッセンブリ１２２０は、コンソール８２０の腔１２２２内に後方摺動され、留め具１２２４で固定される。アッセンブリ１２２０は、蠕動ポンプに対する回転軸１２２６、ならびに近位コネクタ弁に対するンドエフェクタ１２２８（例えば、ソレノイドから）を含む。図１７に示すアッセンブルした状態において、ポンプ軸１２２６は露出され、インターフェース板１２０２から突出する。同様に、往復エンドエフェクタ１２２８は、弁の開放および閉鎖を最終的に制御する往復動作への介入が存在しないように、板１２０２の空孔または溝を通して延在する。また、板１２０２は、電気コネクタ１２３０に対する開口部も有する。
【００６５】
傾向レバー１２０６は、その中心周囲に突出するカムローブ１２３４を有する横行軸１２３２に接続する。レバー１２０６の上下傾向動作は、レバーが下方へ移動するときにカムが下方へ移動し、レバーが上方で移動するときに上方へ移動するように、水平軸およびカムローブを回転させる。
【００６６】
図１８は、インターフェース板１２０２から取り外した摺動板１２０４の部品を示す。摺動板は、摺動板に固定された摺動ブロックとインターフェース板に固定された垂直チャネルとを含むリニア軸受１２４０によってインターフェース板に接続する。フォロワ１２４２は、軸１２３２のカム上に適合し、摺動板１２０４の後部に固定される。摺動板は、ポンプ軸１２２６に対する垂直に延びた開口部１２４４とエンドエフェクタ１２２８に対する垂直に延びた開口部１２４６とを有する。コンソール電気コネクタ１２３０は、摺動板およびプロジェクタによって空孔１２４８を介して担持される。
【００６７】
図１９は、インターフェース板１２０２に接続された摺動板１２０４のほとんどの構成要素を示す。リザーバマウント１２０８は、上部で摺動板に接続し、リザーバのキャップがはめ込まれる段付開口部１２５０を有する。ポンプホイール１２５２は、ポンプ軸１２２６に合わせられる。保護板１２５４は、ポンプホイール１２５２の外端および下部を覆う。ポンプホイールは、ポンプホイールの上の摺動板に固定される閉塞板１２５６と協働する。摺動板が下降すると、閉塞板は、ポンプホイールとの作業関係下で近位コネクタ８００のチューブ８３０を保持する。
【００６８】
リザーバ８１０を除いてアッセンブルした部品を示す図２０を参照すると、リザーバのキャップ１２１０は、剛性または略剛性であり、マウント１２０８の段付開口部１２５０に適合するようにサイズ決定される。リザーバの中央バッグは、可塑性であることができ、剛性水平コネクタ１２６２の対応する接続金具と接合する下部接続金具１２６０を有することができる。コネクタ１２６２は、近位コネクタ８００のポート８６０、８６２内にぴったりと適合する後面ポート１２６４を有する。ポート１２６４に隣接するラッチフィンガ１２６６は、近位コネクタ８００のリザーバと多岐管部分との間の流体密封の接続を確実に維持するために、ポート８６０、８６２に隣接する戻り止め１２６８と相互嵌合する。リザーバは、片手で、摺動板および近位コネクタに接続することができ、そこから取り外すことができることに留意されたい。アッセンブリ時、リザーバは、そのキャップ１２１０によってマウント１２０８から垂下し、その後、戻り止め１２６８内のラッチフィンガ１２６６の強固なスナップ式適合が検出されるまで、水平コネクタ１２６２を内側に押迫する。同様に、戻り止めを解放できるよう十分にコネクタ１２６２を外側へ引っ張り、その後マウント１２０８からキャップ１２１０を持ち上げることでリザーバを取り外すまたは交換するためには、片手のみが必要とされる。
【００６９】
同様に、近位コネクタ自体を、片手で摺動板１２０４に固定することができる。調節可能な戻り止めは、摺動板に向かう位置において近位コネクタを確実に保持するために提供されることができるが、操作レバーがその上昇位置にあるときに、片手で克服できないほど堅固ではない。好ましくは、バネ荷重戻り止めは、近位コネクタの上部および下部に向けて提供され、摺動板１２０４内に適合する。
【００７０】
図１９を参照すると、一実施形態において、近位コネクタ８００の上部多岐管部分は、反対側に薄いタブまたはウイング１２７０と、タブの内部の陥凹部またはソケットにおいて密接に隣接したリブ１２７２とを有する。図１９をさらに参照すると、バネ荷重戻り止め１２７４は、摺動板の両側に提供されるが、一方のかかる戻り止めのみが図１９に示される。各戻り止めの一般的構造は、図２７により詳細に示す。各戻り止め１２７４は、近位コネクタ８００上の戻り止めリブ１２７２の上に横たわるように位置付けされたバネ荷重ボール１２７６を有する。近位コネクタの上部を位置に押し込むのに必要な力は、それ自体が摺動板に固定されたスリーブ１２８２に螺入される、外部から螺入されたスタッド１２８０内にバネ荷重ボールを搭載することによって調節する（例えば、図２７に示す位置から下げる）ことができる。
【００７１】
別のバネ荷重戻り止めは、近位コネクタの下部に向けて提供される。図１９は、横行突出１２８４を有する戻り止め板１２８２を示す。板１２８２およびその突出１２８４は、下部バネ１２８８によって上方に偏向されるバネ荷重棒１２８６上に担持される。この構成は、例えば、図２４でも見られる。近位コネクタ上の対応する戻り止め部分は、例えば、１２９０と標識される図１０Ａおよび１０Ｃを含む種々の図で見ることができる。戻り止め部分１２９０は、近位コネクタが挿入される際に、バネ１２８８の偏向力に対して下方に押し込むことによって突出１２８４と協働する反対傾斜面を有する。図２４は、近位コネクタ８００が摺動板に挿入され、戻り止め部分１２９０の正面の角度の付いたまたは傾斜した部分が、突出１２８４後方に適合した位置を示す。この位置から、好ましくは、リザーバの接続後、操作ハンドル１２０６は、図２５に示す位置へ後方に傾向することができる。カム１２３４は、摺動板１２０４を下方に移動させ、下部バネ１２８８を圧縮させるために、フォロワと協働する。同時に、近位コネクタの上部に向かうウイング１２７０は、インターフェース板１２０２（図２６の参照）によって担持される静止フック１２９２の後方に適合する。実質的に大きい力は、レバー１２０６が、図２４に示すようにあまり圧縮されていないバネ１２０８を有する上昇位置にあるときよりも、図２５の位置へ下降傾向したときに、勾配１２９０の裏によって形成される陥凹部の後方で突出１２８４を支持する。板が下方に移行するにつれ、弁スプール端またはキャップは、エフェクタ１２２８に適合する。好ましくは、電気的接続は、近位コネクタが最初に取り付けられた（レバー上昇）ときに接続され、摺動板が下がる際に維持される。例えば、コンソールの電気コネクタ１２３０は、近位コネクタの電気ボード８２９上の対応する接点と接合するバネ荷重ピン（「ポゴピン」）を含むことができる。あるいは、摺動板が操作位置に下降移動するにつれて、別々の部品上の電気的接点が接続されるように、異なる電気的接続を使用することが可能である。
【００７２】
追加の予防措置は、安全および正しい接続が近位コネクタとコンソールとの間でなされることを確実にするために、提供することができる。図２２および２３は、レバーが完全に上または完全に下の位置にあるときに、オペレータへ触覚フィードバックを提供する戻り止め機構１３００を示す。インターフェース板１２０２は、摺動板が完全に上または完全に下の位置にあるときに、摺動板１２０４の先細陥凹部１３０４内に適合するバネ荷重ボール１３０２を担持する。また、適切な接続がなされているかどうかをオペレータが容易に判断できるように、センサおよびインジケータが提供されることも好ましい。図１９を参照すると、光学センサ１３１０は、近位コネクタ８００が摺動板内に配置されたときを検出するために、摺動板の開口部と直列のインターフェース板１２０２上に搭載することができる。オペレータは、図１９の１３１１で図示されるグラフィカルユーザインターフェース上のインジケータによってこれを検出してもよい。図１９および２０に見られるように、容量センサ１３１２は、少なくとも容量センサの高さまで液体で充填された場合にリザーバ８１０の存在を検出するため、ポンプホイールに隣接して提供することができる。対応するインジケータ１３１３（図１９）は、グラフィカルユーザインターフェース上に提供することができる。代表的な実施形態において、リザーバは５００ｍｌの液体を保持してもよく、容量センサは、液体レベルが約２００ｍｌを下回ったときを検出してもよい。図２２を参照すると、別の検知機構は、静止インターフェース板１２０２に相対的な摺動板１２０４の位置を検出することができる。図示した実施形態において、小磁石１３１４は、静止板上に担持されるホール効果センサ１３１６と直列な摺動板の後部に担持される。インジケータ１３１５は、磁石がホール効果センサを過度にさせる操作位置へ摺動板が下降移動したときをオペレータが容易に分かるように、グラフィカルユーザインターフェース上に提供することができる。
【００７３】
当業者により理解されるように、本発明は、図１から２７を参照して記述および示されるような内視鏡システムの構成に制限されない。例えば、本発明は、操作棒または他の機構等のユーザ入力機器から受信されるコマンドに応じて、コンソール内のアクチュエータによって操縦される内視鏡を用いて使用されてもよい。また、さらに、コネクタ８００内の多岐管は、図１および６に示されるような近位コネクタまたは内視鏡のいずれか一方の代替流体源から液体を送達するために使用されてもよい。
【００７４】
例示的な実施形態を図示および記述してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、種々の変更がそれらにおいてなされ得ることを理解されたい。
【００７５】
排他的な所有権または権利が請求される本発明の実施形態は、特許請求の範囲に定義される。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】図１は、本発明の実施形態に従った複数の流体の内視鏡システムの斜視図を図示する。
【図２】図２は、本発明の実施形態に従った内視鏡近位コネクタの側面図を図示する。
【図３】図３は、大腸内視鏡検査処置時に本発明の複数の流体の内視鏡システムを使用する例示的方法のフロー図を図示する。
【図４】図４は、本発明の別の実施形態に従った複数の流体の内視鏡システムの斜視図を図示する。
【図５】図５は、本発明の別の実施形態に従った複数の流体の内視鏡システムの斜視図を図示する。
【図６】図６は、本発明の実施形態に従ったローカル流体リザーバを含む手持ち式手動コントローラの斜視図を図示する。
【図７】図７は、本発明の実施形態に従った図６の手持ち式手動コントローラ内に任意で設置される統合流体リザーバの上面図を図示する。
【図８】図８は、本発明の一実施形態に従った再利用可能な制御ユニット上に配置される近位コネクタを有する単回使用内視鏡を図示する。
【図９Ａ】図９Ａおよび９Ｂは、近位コネクタのさらなる詳細を図示する。
【図９Ｂ】図９Ａおよび９Ｂは、近位コネクタのさらなる詳細を図示する。
【図９Ｃ】図９Ｃは、本発明の実施形態に従った近位コネクタの裏面を図示する。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本発明の実施形態に従った近位コネクタの断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、本発明の実施形態に従った近位コネクタの回路基板保持特性を図示する。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、図１０Ａと同様であるが、追加部分を示した断面図を図示する。
【図１１Ａ】図１１Ａ、１１Ｂ、および１１Ｃは、本発明の実施形態に従った近位コネクタ内の多岐管を図示する。
【図１１Ｂ】図１１Ａ、１１Ｂ、および１１Ｃは、本発明の実施形態に従った近位コネクタ内の多岐管を図示する。
【図１１Ｃ】図１１Ａ、１１Ｂ、および１１Ｃは、本発明の実施形態に従った近位コネクタ内の多岐管を図示する。
【図１２】図１２は、本発明の実施形態に従った多岐管内の弁スプールを図示する。
【図１３Ａ】図１３Ａおよび１３Ｂは、本発明の実施形態に従った多岐管内の真空ラインおよび弁を図示する。
【図１３Ｂ】図１３Ａおよび１３Ｂは、本発明の実施形態に従った多岐管内の真空ラインおよび弁を図示する。
【図１４】図１４は、本発明の実施形態に従った多岐管内の圧力安全弁を図示する。
【図１５】図１５は、内視鏡のコンソールへの、図９〜１４に示す型の近位コネクタの取り付けを図示する上面斜視図である。
【図１６】図１６は、部品が分解関係で示された図１５の一部のコンソールの部分上面斜視図であり、図１７は、部品がアッセンブルされた対応する上面斜視図である。
【図１７】図１６は、部品が分解関係で示された図１５の一部のコンソールの部分上面斜視図であり、図１７は、部品がアッセンブルされた対応する上面斜視図である。
【図１８】図１８および図１９は、各場合において分解関係にある一部の部品を示すコンソールの対応する部分上面斜視図である。
【図１９】図１８および図１９は、各場合において分解関係にある一部の部品を示すコンソールの対応する部分上面斜視図である。
【図２０】図２０は、アッセンブルした部品のほとんどを示すが、流体リザーバを取り外したコンソールの対応する部分上面斜視図である。
【図２１】図２１は、切断した部分を伴うコンソールの上面斜視図である。
【図２２】図２２および図２３は、コンソールの相対的に可動な部分に対する戻り止めを図示する拡大詳細横断面図である。
【図２３】図２２および図２３は、コンソールの相対的に可動な部分に対する戻り止めを図示する拡大詳細横断面図である。
【図２４】図２４および図２５は、異なる位置における部品を示す、対応する図形横断面図である。
【図２５】図２４および図２５は、異なる位置における部品を示す、対応する図形横断面図である。
【図２６】図２６は、近位コネクタのためのコンソールに搭載したインターフェースユニット上の戻り止めを示す図形上面斜視図である。
【図２７】図２７は、近位コネクタのための一部の戻り止め機構の拡大図形詳細図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
2009536552.tif 000037
2009536552.tif 000038
2009536552.tif 000039