(57)【要約】  手術用アクセスデバイスは、第１の断面寸法を有するルーメンを一緒に画定する複数のレトラクタ部材を含むことができる。手術用アクセス通路を作り出すため、複数のレトラクタ部材のそれぞれを半径方向外方に少なくとも第２の断面寸法に移動させることができる。手術用アクセスデバイス、手術用アクセスデバイスを備えるシステムおよびキット、並びに、手術用アクセスデバイスの使用方法は、細長い部材を身体の外部から手術部位まで挿入する機構、レトラクタ部材を半径方向外方に移動させる機構、レトラクタ部材の半径方向外方への移動を案内する機構、レトラクタ部材のそれぞれをある位置範囲に固定する機構、および、手術部位を照明する機構を含むことができる。デバイス、システム、キット、および方法の変形は、侵襲性が最小限の手術を実施するため、手術用アクセス通路を作り出し、維持するのに有用である。
2009500143.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と、遠位端と、それぞれの内面が一緒に細長い部材のルーメンを画定する複数のレトラクタ部材とを備える細長い部材であり、前記ルーメンが第１の断面寸法を有する細長い部材、
を備えるデバイスであって、
機器を受け入れることができる手術用アクセス通路を作り出すため、前記複数のレトラクタ部材のそれぞれが半径方向外方に第２の断面寸法に移動可能であるデバイス。
【請求項２】
前記手術用アクセス通路が、前記近位端と前記遠位端との間で実質的に一定の断面寸法を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記手術用アクセス通路が、手術部位への直接のアクセスを更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記各レトラクタ部材の近位端から外方に延びるレトラクタ部材アーム、および
複数のレトラクタ部材ガイドチャネルを備え、前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置されるように構成されたリテーナリングであって、各レトラクタ部材アームが前記ガイドチャネルの１つの中で摺動可能であるリテーナリング、
を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記複数のレトラクタ部材のそれぞれを、前記第１の断面寸法を備える第１の位置に、および前記第２の断面寸法を備える第２の位置に固定する機構を更に備える、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記複数のレトラクタ部材のそれぞれを固定する機構が、前記リテーナリングのホイールロックガイドを通して各レトラクタ部材ガイドチャネルに挿入され、前記ガイドチャネル内の前記リテーナ部材アームと調整可能に接触するホイールロックを備える、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
スタイレットであって、尖った先端と、前記スタイレットを通って延びるガイドワイヤ穴とを備えるスタイレットを更に備え、前記細長い部材を手術部位までガイドワイヤ上を案内するため、前記スタイレットが前記ルーメンに挿入可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記ルーメンに挿入可能であり、半径方向外向きの力を加えて前記レトラクタ部材を移動させるように作動可能な機構を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記レトラクタ部材を移動させる機構が、拡張可能な物体を備える、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記複数のレトラクタ部材が長さを有し、前記拡張可能な物体が、前記レトラクタ部材の長さに近似する長さを備える、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記複数のレトラクタ部材が長さを有し、前記拡張可能な物体が、前記レトラクタ部材の長さより短い長さを備える、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記レトラクタ部材を移動させる機構が、油圧機構を更に備える、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記レトラクタ部材を移動させる機構が、機械的機構を更に備える、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記手術用アクセス通路が、前記ルーメンの前記第１の断面寸法と、前記リテーナリングの内径に等しい断面寸法との間の断面寸法範囲の１つの断面寸法を更に備える、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記手術用アクセス通路が、３／４インチ〜１  １／４インチの範囲の直径を備える断面寸法を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記手術用アクセス通路が非円形の断面形状を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記レトラクタ部材の１つ以上が、手術部位におよび手術部位から物質を移送する中空の部位を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
手術部位を照明する光源を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置されるように構成されたリテーナリング、
前記リテーナリングに回転可能に取り付けられた回転可能なアーム、および
前記回転可能なアームに取り付け可能な湾曲した挿入部材であって、前記挿入部材の遠位端に前記光源を有し、前記手術部位の周囲まで前記光源を経皮的に挿入することができる挿入部材、
を更に備える、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置されるように構成されたリテーナリング、
前記リテーナリングから横方向に延び、傾斜したガイドスロットを備えるリテーナリングアーム、および
直線状の挿入部材であって、前記挿入部材の遠位端に光源を有し、前記光源が前記手術部位の周囲に位置決め可能となるように、前記ガイドスロットを通して案内される経皮的挿入が可能な挿入部材、
を更に備える、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記直線状の挿入部材は、前記挿入部材が前記手術部位の方に挿入された距離を示す表示を更に備える、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記複数のレトラクタ部材の少なくとも１つの遠位端に前記光源を更に備える、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記レトラクタ部材が前記第２の断面寸法を備える位置にあるとき、前記レトラクタ部材の遠位端の内側およびその付近に位置決め可能な安定化リングを更に備え、前記安定化リングが前記光源を備える、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置されるように構成されたリテーナリングを更に備え、前記光源が前記リテーナリングの内縁付近に光源を含む、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記レトラクタ部材の少なくとも２つの間にバリア部材を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２６】
隣接するレトラクタ部材の各対の間にバリア材料を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記手術用アクセス通路が、ヒトまたは動物の体内にある、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記手術用アクセス通路が、脊椎へのアクセスを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記手術用アクセス通路が、関節へのアクセスを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３０】
近位端と、遠位端と、それぞれの内面が一緒に細長い部材のルーメンを画定する複数のレトラクタ部材とを備える細長い部材であり、前記ルーメンが第１の断面寸法を有する細長い部材、
各レトラクタ部材の近位端から外方に延びるレトラクタ部材アーム、
複数のレトラクタ部材ガイドチャネルを備え、前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置されるように構成された下リテーナリングであって、各レトラクタ部材アームが前記ガイドチャネルの１つの中で摺動可能である下リテーナリング、および
前記下リテーナリングと係合可能で、前記下リテーナリングに対して摺動回転可能な上リテーナリング、
を備えるデバイスであって、
機器を受け入れることができる手術用アクセス通路を作り出すため、前記上リテーナリングと前記下リテーナリングを互いに対して回転させると、前記複数のレトラクタ部材のそれぞれが、半径方向外方に第２の断面寸法に移動可能であるデバイス。
【請求項３１】
前記下リテーナリングが、各ガイドチャネル上に、各ガイドチャネルに平行に配置された下リテーナリングスロットを備え、
前記上リテーナリングが、前記下リテーナリングスロットの中心と位置合わせされる中心を有し、且つ前記下リテーナリングスロットの長手軸に対して角度をなしている上リテーナリングスロットを備え、
各レトラクタ部材アームが、前記下リテーナリングスロットと前記上リテーナリングスロットを通って上方に延びるペグを備え、
前記上リテーナリングと前記下リテーナリングを互いに対して回転させると、前記上リテーナリングスロットが前記ペグを押し付け、前記レトラクタ部材を半径方向に移動させるようになっている、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記上リテーナリングと前記下リテーナリングを互いに対して所望の位置に固定する機構を更に備える、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記複数のレトラクタ部材のそれぞれを、前記第１の断面寸法を備える第１の位置に、および前記第２の断面寸法を備える第２の位置に固定する機構を更に備える、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３４】
手術部位を照明する光源を更に備える、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記手術用アクセス通路が、前記近位端と前記遠位端との間で実質的に一定の断面寸法を更に備える、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記手術用アクセス通路が手術部位への直接のアクセスを更に備える、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３７】
近位端と、遠位端と、それぞれの内面が一緒に細長い部材のルーメンを画定する複数のレトラクタ部材とを備える細長い部材であり、前記ルーメンが第１の断面寸法を有する細長い部材、
各レトラクタ部材の近位端に回転可能に接続され、各レトラクタ部材の近位端から外方に延びる、ねじが切られたレトラクタ部材アーム、
螺合するようにねじが切られた複数のレトラクタ部材ガイドチャネルを備え、前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置されるように構成されたリテーナリングであって、ねじが切られた各レトラクタ部材アームが前記ガイドチャネルの１つの中で回転可能であるリテーナリング、
を備えるデバイスであって、
機器を受け入れることができる手術用アクセス通路を作り出すため、前記ねじが切られたレトラクタ部材アームを回転させると、前記複数のレトラクタ部材のそれぞれが半径方向外方に第２の断面寸法に移動可能である、デバイス。
【請求項３８】
ねじが切られた各レトラクタ部材アームが、前記リテーナリングの外部に隣接する回転ホイールを通して固定的に挿入され、前記回転ホイールの回転によって、前記接続されたレトラクタ部材が半径方向に移動する、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項３９】
前記複数のレトラクタ部材のそれぞれを、前記第１の断面寸法を備える第１の位置に、および前記第２の断面寸法を備える第２の位置に固定する機構を更に備える、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４０】
手術部位を照明する光源を更に備える、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４１】
前記手術用アクセス通路が、前記近位端と前記遠位端との間で実質的に一定の断面寸法を更に備える、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記手術用アクセス通路が手術部位への直接のアクセスを更に備える、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４３】
近位端と、遠位端と、それぞれの内面が一緒に細長い部材のルーメンを画定する複数のレトラクタ部材とを備える細長い部材であり、前記ルーメンが第１の断面寸法を有し、前記複数のレトラクタ部材のそれぞれが、手術用アクセス通路を作り出すために半径方向外方に第２の断面寸法に移動可能である細長い部材、および
複数のレトラクタ部材ガイドチャネルを備え、前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置されるように構成されたリテーナリングであって、各レトラクタ部材が前記ガイドチャネルの１つの中で摺動可能であるリテーナリング、
を備えるキット。
【請求項４４】
前記手術用アクセス通路が、前記近位端と前記遠位端との間で実質的に一定の断面寸法を更に備える、請求項４３に記載のキット。
【請求項４５】
スタイレットであって、尖った先端と、前記スタイレットを通って延びるガイドワイヤ穴とを備えるスタイレットを更に備え、前記細長い部材を手術部位までガイドワイヤ上で案内するため、前記スタイレットが前記ルーメンに挿入可能である、請求項４３に記載のキット。
【請求項４６】
前記レトラクタ部材を半径方向外方に移動させる機構を更に備え、前記機構が前記ルーメンに挿入可能であり、半径方向外向きの力を加えて前記レトラクタ部材を移動させるように作動可能である、請求項４３に記載のキット。
【請求項４７】
前記手術部位を照明する光源を更に備える、請求項４３に記載のキット。
【請求項４８】
それぞれの内面が一緒にルーメンを画定する複数の相互接続されたレトラクタ部材であって、前記ルーメンが第１の断面寸法を有し、前記複数のレトラクタ部材のそれぞれが、アクセス通路を作り出すため、半径方向外方に第２の断面寸法に移動可能である複数の相互接続されたレトラクタ部材、および
前記複数の相互接続されたレトラクタ部材の移動を制御するように構成された機構、
を備えるシステム。
【請求項４９】
前記アクセス通路が、近位端と遠位端、および、前記近位端と前記遠位端との間で実質的に一定の断面寸法を更に備える、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記レトラクタ部材の移動を制御する機構が、前記ルーメンに挿入可能であり、前記レトラクタ部材を半径方向外方に移動させる力を加えるように作動可能である、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５１】
前記レトラクタ部材の移動を制御する機構が拡張可能な物体である、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５２】
前記拡張可能な物体がバルーンを含む、請求項５１に記載のシステム。
【請求項５３】
各レトラクタ部材の近位端から外方に延びるレトラクタ部材アーム、および
複数のレトラクタ部材ガイドチャネルを備え、前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置されるように構成されたリテーナリングであって、各レトラクタ部材アームが前記ガイドチャネルの１つの中で摺動可能であるリテーナリング、
を更に備える、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５４】
前記複数のレトラクタ部材のそれぞれを、前記第１の断面寸法を備える第１の位置に、および前記第２の断面寸法を備える第２の位置に固定する機構を更に備える、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５５】
スタイレットであって、尖った先端と、前記スタイレットを通って延びるガイドワイヤ穴とを備えるスタイレットを更に備え、前記細長い部材を手術部位までガイドワイヤ上で案内するため、前記スタイレットが前記ルーメンに挿入可能である、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５６】
前記アクセス通路が、前記ルーメンの前記第１の断面寸法と、前記リテーナリングの内径に等しい断面寸法との間の断面寸法範囲の１つの断面寸法を更に備える、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５７】
手術部位を照明する光源を更に備える、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５８】
前記レトラクタ部材の少なくとも２つの間にバリア材料を更に備える、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５９】
隣接するレトラクタ部材の各対の間にバリア材料を更に備える、請求項４８に記載のシステム。
【請求項６０】
手術用アクセス通路を作り出す方法であって、
近位端と、遠位端と、それぞれの内面が一緒に細長い部材のルーメンを画定する複数のレトラクタ部材とを備える細長い部材を手術部位に経皮的に挿入するステップであって、前記ルーメンが第１の断面寸法を有するステップ、
拡張可能な物体を前記細長い部材のルーメンに挿入するステップ、
前記拡張可能な物体を拡張させ、前記複数のレトラクタ部材を半径方向外方に第２の断面寸法に移動させるステップ、および
前記拡張可能な物体を収縮させ、前記拡張可能な物体を前記手術用アクセス通路から撤去するステップ、
を含む方法。
【請求項６１】
前記細長い部材を経皮的に挿入するステップが、
ガイドワイヤ穴と、前記ガイドワイヤ穴に挿通されるガイドワイヤとを有する挿入機器を提供するステップ、
前記挿入機器を経皮的に挿入し、前記手術部位への挿入通路を提供するステップ、
前記ガイドワイヤを前記挿入通路に残留させたまま、前記挿入機器を前記挿入通路から撤去するステップ、
スタイレットであって、尖った先端と、前記スタイレットを通って延びるスタイレットガイドワイヤ穴とを備えるスタイレットを前記細長い部材のルーメンに挿入するステップ、
前記スタイレットガイドワイヤ穴を前記ガイドワイヤに通し、前記スタイレットと前記細長い部材を前記挿入通路に入れて前記手術部位まで挿入するステップ、および
前記細長い部材のルーメンから前記スタイレットを撤去するステップ、
を更に含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記レトラクタ部材を、前記第１の断面寸法を備える位置に、または前記第２の断面寸法を備える位置に固定するステップを更に含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】
レトラクタ部材アームが前記各レトラクタ部材の近位端から外方に延び、
複数のレトラクタ部材ガイドチャネルを備えるリテーナリングを、前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置するステップであって、各レトラクタ部材アームが前記ガイドチャネルの１つの中に位置決めされ、その中で摺動可能であるステップ、
を更に含み、
前記レトラクタ部材を固定するステップが、前記リテーナリングを通して各ガイドチャネルに調整可能に挿入され、各ガイドチャネルの中に位置決めされた前記レトラクタ部材アームと固定接触するねじが切られたホイールロックで前記レトラクタ部材アームのそれぞれを固定するステップを更に含む、
請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
リテーナリングを、前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置するステップ、
を更に含み、
前記拡張可能な物体を拡張させるステップが、前記拡張可能な物体を前記ルーメンの前記第１の断面寸法と前記リテーナリングの内径に等しい断面寸法との間の断面寸法範囲の１つの断面寸法に拡張させるステップを更に含む、
請求項６０に記載の方法。
【請求項６５】
前記手術用アクセス通路が、身体の外部にある前記近位端と前記手術部位にある前記遠位端との間で実質的に一定の断面寸法を備える、請求項６０に記載の方法。
【請求項６６】
前記手術用アクセス通路が、３／４インチ〜１  １／４インチの範囲の直径を有する断面寸法を備える、請求項６０に記載の方法。
【請求項６７】
前記複数のレトラクタ部材を半径方向外方に移動させるステップが、前記レトラクタ部材の１つを、前記レトラクタ部材の別のものより多くまたは少なく半径方向外方に移動させ、非円形の断面形状を有する手術用アクセス通路を提供するステップを更に含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６８】
前記手術部位を前記手術部位の周囲に位置決めされた光源で照明するステップを更に含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６９】
複数の手術機器を前記手術用アクセス通路に挿入するステップを更に含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項７０】
前記手術部位を直視して外科処置を実施するステップを更に含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項７１】
前記手術部位が脊椎を含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項７２】
前記手術部位が関節を含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項７３】
手術用アクセス通路を作り出す方法であって、
近位端と、遠位端と、それぞれの内面が一緒に細長い部材のルーメンを画定する複数のレトラクタ部材と、各レトラクタ部材の近位端から外方に延びるレトラクタ部材アームとを備える細長い部材を手術部位まで経皮的に挿入するステップであって、前記ルーメンが第１の断面寸法を有するステップ、
複数のレトラクタ部材ガイドチャネルを備える下リテーナリングであって、各レトラクタ部材アームが前記ガイドチャネルの１つの中で摺動可能である下リテーナリングと、前記下リテーナリングと係合可能であり、前記下リテーナリングに対して摺動回転可能な上リテーナリングとを、前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置するステップ、および
機器を受け入れることができる手術用アクセス通路を作り出すため、前記上リテーナリングと前記下リテーナリングを互いに対して回転させ、前記複数のレトラクタ部材のそれぞれを半径方向外方に第２の断面寸法に移動させるステップ、
を含む方法。
【請求項７４】
前記下リテーナリングが、各ガイドチャネル上に、各ガイドチャネルに平行に配置された下リテーナリングスロットを備え、
前記上リテーナリングが、前記下リテーナリングの中心と位置合わせされる中心を有し、且つ前記下リテーナリングスロットの長手軸に対して角度をなしている上リテーナリングスロットを備え、
各レトラクタ部材アームが、前記下リテーナリングスロットと前記上リテーナリングスロットを通って上方に延びるペグを備え、
前記上リテーナリングと前記下リテーナリングを互いに対して回転させると、前記上リテーナリングスロットが前記ペグを押し付け、前記レトラクタ部材を半径方向に移動させるようになっている、
請求項７３に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手術用アクセスデバイス、手術用アクセスデバイスを備えるシステムおよびキット、並びに、手術用アクセスデバイスの製造および使用方法に関する。本発明の実施形態は、侵襲性が最小限の手術を実施するのに有用である。
【関連出願の相互参照】
【０００２】
本出願は、２００５年７月１１日に出願された同時係属中の米国仮特許出願第６０／６９８，４３０号明細書の利益を主張し、参照によりその内容全体を本明細書に援用する。
【背景技術】
【０００３】
体内の深部に位置する病変および／または外傷に対する従来の外科的処置は、介在組織に著しい外傷を引き起こす可能性がある。開放外科的処置は、長い切開、広範囲な筋肉剥離、長期にわたる組織の圧排、除神経、および組織の脈管遮断を必要とすることが多い。これらの手術のほとんどは、外科的処置中の全身麻酔の使用と組織の破壊のため、数時間の回復室時間と数週間の術後回復時間を必要とする。場合によってはこれらの侵襲的処置は永久的な瘢痕と痛みを引き起こす。
【０００４】
関節鏡術などの侵襲性が最小限の代替法では、痛み、術後回復時間、および健常な組織の破壊が減少する。侵襲性が最小限の手術では、大きい切開を通してではなくポータルを通して病変部位にアクセスし、このようにして介在組織の完全性を保つ。これらの侵襲性が最小限の方法は、局所麻酔しか必要としないことも多い。全身麻酔を回避すれば術後回復時間と合併症のリスクが減少する。
【０００５】
体内の深部の位置にアクセスする必要性と重要な介在組織の損傷の危険性のため、脊椎および神経外科への適用には侵襲性が最小限の手術法が特に望ましい。例えば、椎間板ヘルニアのための一般的な開放処置、椎弓切除術とそれに続く椎間板切除術は、背部の主要な筋肉を剥離または切開し、脊椎を露出させることを必要とする。後方アプローチでは、硬膜嚢の周囲の脊髄神経および血管、靭帯、および筋肉を含む組織を圧排し、皮膚から椎間板への経路を開かなければならない。これらの処置は、全身麻酔下で実施すると通常少なくとも１〜２時間かかり、少なくとも数週間の術後回復期間を必要とする。長い回復時間に加えて、組織の破壊が、開放脊椎処置の主な欠点である。その結果、多くの患者は脊椎の症状によって起こる痛みの解決法としての手術を受けたがらないことがある。
【０００６】
術後回復時間と脊椎および他の処置に関連する痛みを減少させるため、顕微鏡下手術法が開発されてきた。例えば、顕微鏡下椎間板切除術では、小さい切開を通して患者の背部の表面から椎間板まで経路を切って作ることにより椎間板にアクセスすることができる。手術用顕微鏡を使用して術野を可視化することができる。直径の小さい顕微鏡下手術機器を小さい切開に通過させ、２つの椎弓の間を通して椎間板に入れてもよい。切開と外部−内部間の経路が小さいため、介在組織の破壊が少ない。これらの顕微鏡下手術処置は侵襲性が小さくなるが、それらは依然として、神経根および硬膜嚢の損傷、神経周囲の瘢痕形成、手術部位におけるヘルニア再形成、および過剰な骨除去による不安定性などの、開放処置に関連するのと同じ合併症リスクの幾つかを含む。これらのタイプの合併症に関するこのような顕微鏡下手術法の欠点は、これらでは外科医が手術部位を直視できないことである。
【０００７】
経皮的脊椎処置は、必要とする筋肉切開（行われる場合）が最小限で済み、局所麻酔下で実施され得るため、経皮的脊椎処置の開発の結果、回復時間が短縮され、術後の痛みが減少した。例えば、このような方法の１つは、好ましくはＸ線透視法のＸ線下で、側方アプローチを使用する経皮的腰部椎間板切除術である。別の経皮的脊椎処置は、後側方アプローチを用いた脱出椎間板の除圧を含む。このアプローチは、脱出椎間板の小部分を取り除く作業カニューレと、内視鏡を挿入するための可視化カニューレの両方を経皮的に配置することを含むバイポータル（ｂｉｐｏｒｔａｌ）処置である。この処置により、椎間板処置において可視化と吸引、灌注および切除を同時に行うことが可能になる。しかし、このような従来の処置では手術部位を直視できないため、また、患者の体内への複数の入口ポータルを必要とし得るため、このような従来の処置は限定されている。更に、このような側方アプローチおよび後側方アプローチは、正中線アプローチ、または、骨の除去若しくはインプラントを必要とし得る脊椎症状に対処しない。
【０００８】
内視鏡手術法により、患者の身体で身体の比較的小さい切開を通して、限られた量の身体組織破壊で外科的処置を実施することが可能になる。内視鏡手術は、典型的には、身体の小さい切開に挿入されるカニューレとして知られる管状構造を使用する。カニューレは、切開を開放状態に維持し、身体の外部と、手術が実施される体内の局部領域との間に延びる導管の役割をする。カニューレによって画定される体内への通路のサイズは比較的小さいため、後方椎間板切除術および操作可能な手術機器を使用する処置などのある一定の外科的処置は、内視鏡法を使用して実施するのが困難なことがある。
【０００９】
手術用アクセス通路を作り出す経皮的アプローチの１つは、漸次増大する一連の拡張カニューレの使用である。この方法では、直径の小さいカニューレを手術部位に経皮的に挿入する。次いで、周囲組織を伸張させるため、小さいカニューレの周りに直径がそれより僅かに大きいカニューレを挿入する。周囲組織を徐々に圧排するように直径を増加させるため、前に挿入されたカニューレの周りに漸次増大するカニューレ（例えば、１ダースのカニューレ）を１つずつ挿入することができる。このアプローチには、多数の滅菌されたカニューレを使用する必要があり、より大きいカニューレを挿入する度に組織を傷つけるという欠点がある。
【００１０】
米国特許第６，８００，０８４号明細書（デービソン（Ｄａｖｉｓｏｎ）ら）に開示されている手術用アクセス通路を作り出す別のアプローチは、第１の管状部分と第２の管状部分とを有する管状カニューレを含む。第２の管状部分は、管の形状に巻かれ、第１の管状部分の遠位端に取り付けられたカニューレ材料の弓状セグメントを備える。カニューレが手術部位に経皮的に挿入された後、カニューレを通して拡張器具を挿入することができる。拡張器具の円錐台形の先端を使用して、弓状のセグメントを円錐台の形状に広げることによってカニューレの遠位部分を拡張させることができる。
【００１１】
デービソン（Ｄａｖｉｓｏｎ）らによって開示されたデバイスおよび方法には幾つかの欠点がある。このアプローチは、手術部位に（カニューレの遠位端に）拡張された作業領域を提供するが、外科医が手術部位全体を直視することを可能にするように、カニューレの長さ全体に沿って、より大きい一定の断面直径を提供しない。カニューレの第２の管状部分の拡張には、第２の管状部分を完全に拡張させるために多くの位置で操作されなければならない別個の拡張可能な機器を使用することが必要である。デービソン（Ｄａｖｉｓｏｎ）らによって開示されたデバイスおよび方法には、また、第２の管状部分を円錐台の形状の完全に拡張した位置に効果的に維持する機構がないという欠点もある。その結果、処置中に周囲組織が元に戻り始めて術野に入り、手術部位の可視化と外科的処置自体の両方に干渉する可能性がある。
【００１２】
侵襲性が最小限の処置に使用される手術デバイスは、手術部位を照明する光源の提供を必要とすることが多い。従来の顕微鏡下手術デバイスおよび内視鏡機器は、デバイスまたは機器と一体化されたまたはそれに取り付けられた光源（例えば、光ファイバケーブル）を含むことが多い。経皮的処置では、手術用アクセス通路を通して光ファイバケーブルなどの光源を配置すると、通路が実質的に塞がれ、そのため手術部位の直視が妨げられる可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従って、経皮的にアクセスされる手術作業空間における外科的処置の拡大された直視を可能にするデバイスおよび方法が必要とされている。手術部位の可視化を妨げることなく手術部位へのアクセスおよび／または手術部位の照明を提供するこのようなデバイスおよび方法が必要とされている。患者の体内へのポータルの数を減少させるこのようなデバイスおよび方法が必要とされている。様々な用途およびアプローチに有用な、このような経皮的で侵襲性が最小限の手術に提供されるデバイスおよび方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、手術用アクセスデバイス、手術用アクセスデバイスを備えるシステムおよびキット、並びに、手術用アクセスデバイスの製造および使用方法を提供する。本発明の実施形態は、ヒトまたは動物で侵襲性が最小限の手術を実施するための手術用アクセス通路を作り出し、維持するのに有用である。
【００１５】
一実施形態では、本発明は、近位端、遠位端、および複数のレトラクタ部材を含む細長い部材を備える手術用アクセスデバイスを提供する。レトラクタ部材のそれぞれの内面が、一緒に細長い部材のルーメンを画定する。細長い部材のルーメンは、第１の断面寸法を有する。複数のレトラクタ部材のそれぞれを半径方向外方に少なくとも第２の断面寸法に移動させることができる。１つの変形では、レトラクタ部材の外方への移動により、身体の外部から手術部位まで細長い部材の近位端と遠位端との間で実質的に一定の断面寸法を有する手術用アクセス通路が作り出されるように構成されている。得られる手術用アクセス通路は機器を受け入れ、手術部位への直接のアクセスおよび／または手術部位の直視を可能にすることができる。
【００１６】
手術用アクセスデバイスは、レトラクタ部材を半径方向外方に移動させる機構および／またはインターフェースを含むことができる。デバイスは、レトラクタ部材の半径方向外方への移動を案内する機構および／またはインターフェース、並びに、レトラクタ部材のそれぞれをある位置範囲に固定する機構および／またはインターフェースを含むことができる。デバイスは、細長い部材を身体の外部から手術部位まで挿入する機構および／またはインターフェースを更に含むことができる。デバイスは、手術部位を照明する機構および／またはインターフェースを更に含むことができる。
【００１７】
本発明は、手術用アクセス通路を作り出し、維持するためのこのような手術用アクセスデバイスを備えるシステムの実施形態を含む。本発明は、このような手術用アクセスデバイスを備えるキットの実施形態を含む。幾つかの実施形態では、キットは、要素の様々な組み合わせを備えることができる。例えば、キットは、細長い部材、レトラクタ部材を半径方向外方に移動させる機構、レトラクタ部材の半径方向外方への移動を案内する機構、レトラクタ部材のそれぞれをある位置範囲に固定する機構、細長い部材を身体の外部から手術部位まで挿入する機構、および／または、手術部位を照明する機構を含むことができる。
【００１８】
本発明は、手術部位にアクセスするため、手術用アクセス通路を作り出す方法の実施形態を含む。このような実施形態は、細長い部材が患者の体内に位置決めされた後、第１の断面寸法から半径方向外方に少なくとも第２のより大きい断面寸法に移動させることができる複数のレトラクタ部材を有する細長い部材を備える手術用アクセスデバイスを使用することができる。本方法は、細長い部材を身体の外部から手術部位まで挿入するステップ、レトラクタ部材の移動を半径方向外方に案内するステップ、レトラクタ部材のそれぞれをある位置範囲に固定するステップ、および／または、手術部位を照明するステップを更に含むことができる。
【００１９】
本発明の手術用アクセスデバイス、システム、キット、並びに手術用アクセスデバイスの製造および使用方法の特徴は、本発明の実施形態の１つ以上で、単独でまたは組み合わせて実現され得る。当業者には分かるように、本発明による手術用アクセスデバイス、システム、キット、並びに、手術用アクセスデバイスの製造および使用方法の多くの異なる実施形態が可能である。本発明の他の用途、利点、および特徴は、本明細書の詳細な説明で検討されている例示的実施形態に記載されており、以下の考察で当業者には、より明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明は、手術用アクセスデバイス、手術用アクセスデバイスを備えるシステムおよびキット、手術用アクセスデバイスの製造方法、並びに手術用アクセスデバイスの使用方法を含む。本発明の実施形態は、侵襲性が最小限の手術を実施するのに有用である。
【００２１】
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用するとき、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」は、文脈で別途明確に指示されない限り、複数の指示対象を含む。従って、例えば、「レトラクタ部材（ａ  ｒｅｔｒａｃｔｏｒ  ｍｅｍｂｅｒ）」は、単一のレトラクタ部材またはレトラクタ部材の組み合わせを意味するものとする。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用するとき、「近位」は、起点、取り付け点、または身体の正中線などの基準点により近い方と定義される。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用するとき、「遠位」は、起点、取り付け点、または身体の正中線などの基準点からより遠い方と定義される。従って、「近位」および「遠位」の用語は、それぞれ、デバイスの先端部（即ち、遠位端）が患者の体内に挿入された状態で、患者に医療用デバイスを挿入する術者（例えば、外科医、内科医、看護師、技術者など）により近い方向、および術者からより遠い方向を指す。例えば、患者の体内に挿入された医療用デバイスの端部は医療用デバイスの遠位端であり、患者の身体の外側にある医療用デバイスの端部は医療用デバイスの近位端である。
【００２２】
一実施形態では、本発明は、体内（ｉｎ  ｓｉｔｕ）で（即ち、細長い部材が患者の体内に位置決めされた後に）細長い部材を外方に移動させる機構を備える、細長い部材（例えば、カニューレ）を備える手術用アクセスデバイスを提供する。外方に移動させる機構は、それぞれの内面が一緒に細長い部材のルーメンを画定する複数の剛性の相互接続されたレトラクタ部材を備えてもよい。レトラクタ部材は、第１の断面寸法から半径方向外方に少なくとも第２のより大きい断面寸法に移動可能であってもよい。レトラクタ部材のこのような外方への移動により、身体の外部から手術部位まで細長い部材の近位端と遠位端との間で実質的に一定の断面寸法を有する手術用アクセス通路を作り出すことができる。得られる手術用アクセス通路は機器を受け入れ、手術部位への直接のアクセスおよび／または手術部位の直視を可能にすることができる。
【００２３】
細長い部材を外方に移動させる機構はリテーナリングを更に備えてもよく、リテーナリングは、身体の外部付近の細長い部材の近位端に位置決めされることができ、細長い部材と同心である。一実施形態では、リテーナリングは、レトラクタ部材がカニューレの周りに同心に離間配置されるようにそれらを位置決めすることによって、レトラクタ部材を相互接続する機能をする。リテーナリングは、レトラクタ部材に接続されたレトラクタアームが挿入され得るガイドチャネルを更に備えてもよい。このようにして、レトラクタ部材の外方への移動は、少なくとも部分的に、ガイドチャネルを通したレトラクタ部材アームの移動によって案内されてもよい。
【００２４】
リテーナリングは、レトラクタ部材のそれぞれを、第１の断面寸法を備える第１の位置と、第２のより大きい断面寸法に対応する少なくとも第２の位置の両方の適切な位置に固定する機構を更に備えてもよい。一実施形態では、レトラクタアームのそれぞれを、リテーナ部材ガイドチャネルの１つの特定の位置に固定することができる。アームを所望の位置に位置決めした後、例えば、ねじまたは他のタイプの調整可能なデバイスを使用して、レトラクタアームがガイドチャネル内で移動することを防止してもよい。一実施形態では、レトラクタアームを所定の位置に係止する機構は、レトラクタアームに並置され、レトラクタアームと係合するように調整可能にリテーナリングに挿通され得る複数のホイールロックを備えてもよい。
【００２５】
本発明の手術用アクセスデバイスは、治療を必要とする部位にデバイスを位置決めするための要素を更に備えてもよい。例えば、デバイスは細長い部材を手術部位まで経皮的に挿入するためのスタイレットを備えてもよく、そのときレトラクタ部材は第１の閉鎖位置にある。スタイレットは、ガイドワイヤ上にスタイレットを位置決めするためのガイドワイヤ穴を含んでもよい。
【００２６】
本発明の手術用アクセスデバイスは、レトラクタ部材を半径方向外方に移動させる機構を更に備えてもよい。レトラクタ部材を半径方向外方に移動させる機構を使用して、レトラクタを第１の閉鎖位置から少なくとも第２の開放位置に動かしてもよい。レトラクタ部材を移動させる機構は、細長い部材の第１の閉鎖断面寸法より小さい第１の非拡張断面寸法と、細長い部材の第２の開放断面寸法と実質的に同じである少なくとも第２の開放断面寸法を備えてもよい。一実施形態では、レトラクタ部材を移動させる機構は、バルーンカテーテルまたは他の膨張可能な部材を備えてもよい。或いは、他の拡張可能なデバイスを使用してもよい。
【００２７】
本発明の手術用アクセスデバイスは、光源などの手術部位を照明する機構および／またはインターフェースを更に備えてもよい。一実施形態では、手術部位を照明する機構を細長い部材の外部に位置決めしてもよい。例えば、手術部位を照明する機構を、別個のカニューレの遠位端で動作するように構成することができる。別個のカニューレは、患者の体内にアクセスする機構を備えてもよい。このような実施形態では、別個のカニューレは、手術部位の周囲に光源を位置決めするため、第２の穿孔経路を通して手術部位まで案内される経皮的挿入が可能であってもよい。
【００２８】
代替の実施形態では、手術部位を照明する機構および／またはインターフェース、または光源を細長い部材の内部に位置決めしてもよい。例えば、レトラクタ部材の遠位端に、またはレトラクタ部材の長さに沿って手術部位を照明する機構を設けることができる。別の実施形態では、手術部位を照明する機構は、手術部位の方に向けられるようにリテーナリングの内（遠位）面に設けられていてもまたは取り付けられていてもよい。別の実施形態では、手術用アクセスデバイスは、レトラクタ部材が第２の断面寸法を備える位置にあるとき、レトラクタ部材の内側に位置決め可能な安定化機構を更に備えてもよい。このような実施形態では、安定化機構内にまたは安定化機構上に手術部位を照明する機構を設けてもよい。手術部位を照明する機構を備える本発明の実施形態では、手術用アクセス通路は手術部位を照明する機構で塞がれない。
【００２９】
ここで図を参照すると、図１〜図７に示されている実施形態では、手術用アクセスデバイス１０は、近位端１２と遠位端１３を有する細長い部材１１を備えてもよい。細長い部材１１は、それぞれの内面１５が閉鎖位置で一緒に細長い部材１１のルーメン１６を画定する複数のレトラクタ部材１４を有してもよい。細長い部材のルーメン１６は第１の断面寸法１７を有する。レトラクタ部材１４のそれぞれは、第１の断面寸法１７を有する閉鎖位置から少なくとも第２のより大きい断面寸法１８を有する開放位置まで半径方向外方に移動可能である。レトラクタ部材１４のこのような外方への移動によって、身体の外部から手術部位まで細長い部材１１の近位端１２と遠位端１３の間で実質的に一定の断面寸法を有する手術用アクセス通路を作り出すことができる。得られる手術用アクセス通路は、機器を受け入れ、標的とする手術部位への直接のアクセスおよび／または標的とする手術部位の直視を可能にすることができる。
【００３０】
一実施形態では、細長い部材１１は複数のレトラクタ部材１４、例えば、図１〜図７に示すように、４つのレトラクタ部材１４を含むことができる。レトラクタ部材１４の数は、２〜２０、または２〜１２、または２〜６、または２〜４の範囲とすることができる。支持背骨（ｓｕｐｐｏｒｔ  ｓｐｉｎｅ）１９は、例えば、レトラクタ部材１４の外部で、少なくとも部分的に各レトラクタ部材１４の長さに沿って延びてもよい。レトラクタ部材１４が外方に移動し、より大きい断面寸法１８に対応する位置に維持されるとき、外側支持背骨１９は、レトラクタ部材１４に更なる剛性を提供し、細長い部材１１に支持を提供するのに役立つ。
【００３１】
レトラクタ部材１４は、好ましくは、半径方向外方に移動するときに周囲組織を圧排し、外科的処置中、その組織を圧排された位置に維持するのに十分な剛性がある。レトラクタ部材１４はそれぞれ、挿入中に組織への外傷を最小限にするため、鈍いまたは僅かに丸みの付いた遠位端１３を有することができる。同様に、外側支持背骨１９のそれぞれの遠位端は鈍くても、または組織を通した挿入を容易にするように僅かに内側に傾斜していてもよい。レトラクタ部材１４の１つ以上は、手術部位におよび手術部位から物質を移送するため、中空の部位を備えてもよい。
【００３２】
各レトラクタ部材１４は、半径方向外方に少なくとも第２の断面寸法１８を有する開放位置に移動することができ、半径方向内方に第１の断面寸法１７を有する閉鎖位置まで戻ることができる。一実施形態では、各レトラクタ部材１４を他のレトラクタ部材１４とは独立に移動させることができる。レトラクタ部材１４のそれぞれ、例えば、図１〜図７の実施形態に示されている４つのレトラクタ部材１４のそれぞれを半径方向外方に移動させ、少なくとも第２の断面寸法１８を作り出すことができる。一実施形態では、レトラクタ部材１４のそれぞれを同時に移動させることができる。
【００３３】
各レトラクタ部材１４は、細長い部材１１の長手軸と垂直になるように、近位端１２から実質的に９０°の角度で外方に延びるレトラクタ部材アーム２０を更に備えてもよい。レトラクタ部材アーム２０はレトラクタ部材１４と一体であっても、または他の方法でレトラクタ部材１４に取り付けられていてもよい。図７〜図１０に示すように、レトラクタ部材アーム２０はレトラクタ部材１４の外側支持背骨１９と一体であってもよい。
【００３４】
リテーナリング２１は、複数のレトラクタ部材１４の近位端１２に、複数のレトラクタ部材１４と同心に配置されるように構成され得る。リテーナリング２１は、標的とする手術部位上の患者の皮膚に支持されるように構成および／または適合され得る。リテーナリング２１は、複数のレトラクタ部材ガイドチャネル２２を含むことができ、そのそれぞれの中にレトラクタ部材アーム２０を位置決めすることができる。レトラクタ部材アーム２０は、ガイドチャネル２２内で摺動可能であってもよい。
【００３５】
手術用アクセスデバイス１０は、取り付けられたレトラクタ部材アーム２０およびレトラクタ部材１４を第１の断面寸法１７を備える第１の位置に、および、第２の断面寸法１８を備える少なくとも第２の位置に固定する機構を含むことができる。例えば、レトラクタ部材１４を適切な位置に固定する機構は、リテーナリング２１のホイールロックガイド２４を通して各リテーナ部材ガイドチャネル２２に挿入されるホイールロック２３とすることができる。ホイールロック２３を、そのガイドチャネル２２内のレトラクタ部材アーム２０と調整可能に接触するように位置決めすることができる。例えば、ホイールロック２３を回転下降させて、レトラクタ部材アーム２０に移動を制限する力を加え、それを所望の位置に固定することができる。同様に、レトラクタ部材アーム２０がガイドチャネル２２内で摺動できるように、ホイールロック２３を上昇するように回転させて、レトラクタ部材アーム２０にかかった移動を制限する力を解除することができる。
【００３６】
図１に示すように、手術用アクセスデバイス１０は治療を必要とする部位にデバイス１０を位置決めするための要素を含んでもよい。例えば、デバイス１０は、細長い部材１１を手術部位まで経皮的に挿入するためのスタイレット３０を備えてもよい。スタイレット３０は、スタイレット３０を操作するためのハンドル３１、尖った先端３２、および、スタイレット３０の長さ全体に延びるガイドワイヤ穴３３を含んでもよい。レトラクタ部材１４が第１の閉鎖位置にあるとき、スタイレット３０を細長い部材１１のルーメン１６に挿入することができる。このようにして、細長い部材１１を手術部位に位置決めするため、スタイレット３０のガイドワイヤ穴３３を、ガイドワイヤ（図示せず）上に案内することができる。
【００３７】
様々な方法を使用して、手術用アクセスデバイス１０を標的とする手術部位まで経皮的に挿入し得る。例示的実施形態の１つでは、標的とする手術部位上の患者の皮膚に刺創または小さい切開を作ることができる。鋭利な先端を有する小さい挿入カニューレ（図示せず）、例えば、トロカールカニューレを使用して、手術部位まで組織を貫通することができる。ガイドワイヤ（図示せず）を、挿入カニューレを通して挿入してもよい。ガイドワイヤを所定の位置に留置して、挿入カニューレを撤去することができる。次いで、細長い部材１１のルーメン１６にスタイレット３０を挿入した状態で、スタイレット３０の中心ガイドワイヤ穴３３を通して、スタイレット３０と細長い部材１１をガイドワイヤに通すことができる。ガイドワイヤは、細長い部材１１を正確に手術部位まで案内するのに十分な直径と剛性を有する。細長い部材１１が所望の位置にくると、ガイドワイヤとスタイレット３０を細長い部材１１から撤去することができる。図２は、スタイレット３０が撤去された後の、例えば、細長い部材１１が手術部位への手術用アクセス通路を作り出すために適切な位置に配置された後の手術用アクセスデバイス１０を示す。
【００３８】
別の実施形態では、手術部位への最初の経皮的経路を作り出すのに使用される挿入カニューレは、ジャムシディ（Ｊａｍｓｈｉｄｉ）針（図示せず）とすることができる。スタイレット３０と細長い部材１１をジャムシディ針に通して手術部位に至らせることができる。細長い部材１１が所望の位置にくると、ジャムシディ針とスタイレット３０を細長い部材１１から撤去することができる。或いは、挿入カニューレとガイドワイヤ、ジャムシディ針、または他の挿入機構をスタイレット３０および／または細長い部材１１のルーメン１６内に配置し、スタイレット３０および／または細長い部材１１と一緒に手術部位まで挿入することができる。
【００３９】
好ましくは、レトラクタ部材１４の縁部が互いに隣接するように、レトラクタ部材１４は畳まれた位置または閉鎖位置で手術部位まで経皮的に挿入される。この閉鎖位置では、レトラクタ部材１４の内面１５は一緒に細長い部材１１のルーメン１６を画定する。細長い部材１１のこの閉鎖したルーメン１６は、第１の断面寸法１７を備える。細長い部材１１が経皮的に挿入され、手術部位に隣接する所望の位置に位置決めされたとき、それによって形成された手術用アクセス通路を取り囲む患者の皮膚上に、リテーナリング２１を被支持（ｒｅｓｔｉｎｇ）位置で配置してもよい。
【００４０】
図３に示すように、レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させる機構は、バルーンなどの拡張可能な物体４０とすることができる。拡張可能な物体４０を細長い部材１１のルーメン１６に挿入してもよく、半径方向外向きの力を加えてレトラクタ部材１４を移動させるように作動させることができる。レトラクタ部材を半径方向外方に移動させる機構を小さいカニューレまたはカテーテルなどの細長い部材４１の遠位端に取り付けることができる。拡張可能な物体４０を細長い部材１１のルーメン１６に非拡張状態で挿入することができる。適切な位置にくると、拡張可能な物体４０を拡張させて、細長い部材１１のレトラクタ部材１４を元の閉鎖位置から半径方向外方に移動させることができる。レトラクタ部材１４が半径方向外方に移動すると周囲組織が圧排され、その結果、外方に移動したレトラクタ部材１４の内側に手術用アクセス通路が生じる。
【００４１】
レトラクタ部材１４のこのような外方への移動によって作り出された手術用アクセス通路は、ルーメン１６の第１の断面寸法１７とリテーナリング２１の内径に等しい断面寸法との間の断面寸法範囲の断面寸法を備えることができる。例えば、手術用アクセス通路の断面寸法は、３／４インチ〜１  １／４インチの範囲の直径を有してもよい。実施形態では、外科的アプローチが要求するとき、または外科的処置が必要とするとき、手術用アクセス通路の断面寸法は３／４インチ未満のまたは１  １／４インチより大きい直径を有してもよい。
【００４２】
バルーンなどの拡張可能な物体４０は、細長い部材１１のレトラクタ部材１４の長さに近似する長さを有することができる。一例として、脊椎の外科的処置に有用な本発明の一実施形態では、細長い部材１１の長さは、３〜４インチの範囲であってもよい。従って、拡張可能な物体４０の長さは３〜４インチとすることができる。一実施形態では、拡張可能な物体４０の長さは、レトラクタ部材１４の長さより短くてもよい。例えば、拡張可能な物体４０は、レトラクタ部材１４の長さの約三分の一の長さを備えてもよい。長さがレトラクタ部材１４の長さより短い拡張可能な物体４０を、例えば、レトラクタ部材１４の遠位三分の一に隣接するように、細長い部材１１のルーメン１６に挿入することができる。この構成では、拡張可能な物体４０を拡張させるとき、手術用アクセス通路の遠位部分が円錐形となるように、レトラクタ部材１４の遠位三分の一だけが半径方向外方に移動してもよい。
【００４３】
図４の実施形態に示すように、拡張可能な物体４０などのレトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させる機構を、レトラクタ部材１４の内側で拡張または外方に移動させることができ、その結果、レトラクタ部材１４の１つ以上が外方に移動し、このようにして隣接する周囲組織を圧排する。拡張可能な物体４０とレトラクタ部材１４が外方に少なくとも第２の所望の断面寸法１８に移動すると、リテーナリング２１の上面のホイールロック２３を下降するように回転させて、レトラクタ部材アーム２０に接触させ、アーム２０とレトラクタ部材１４を適切な位置に固定することができる。
【００４４】
図５は、レトラクタ部材１４が半径方向外方に移動し、拡張可能な物体４０が収縮して細長い部材１１から撤去された後の、手術用アクセスデバイス１０を示す。この位置では、レトラクタ部材１４は、外科医が外科的治療部位を直視することを可能にする手術用アクセス通路を提供することができる。その結果、外科医は、手術用アクセス通路に隣接する手術部位（例えば、椎間板）の解剖学的構造およびどのような外傷および／または病状も直視することができる。椎弓切除術または椎間板切除術などの外科的処置の実施中、外科医は手術機器の動きを直視し、より正確にモニタし、手術部位の組織を操作することができる。
【００４５】
図６は、細長い部材１１、レトラクタ部材１４、およびホイールロック２３が取り除かれた図１のリテーナリング２１を示す。各レトラクタ部材アーム２０は、レトラクタ部材１４が半径方向外方および内方に移動できるように、Ｔ形のレトラクタ部材ガイドチャネル２２の軸に沿って摺動することができる。図７は、図４に示されている手術用アクセスデバイス１０の断面側面図であり、拡張位置にある拡張可能な物体４０と半径方向外方に移動したレトラクタ部材１４を示す。レトラクタ部材ガイドチャネル２２の真上に配置された、螺合するようにねじが切られたホイールロックガイド２４またはねじ穴の中にホイールロック２３を挿入することができる。図７に示すように、レトラクタ部材１４が所望の位置にくると、ホイールロック２３を下降するように回転させてレトラクタ部材アーム２０に接触させ、それとレトラクタ部材１４を適切な位置に固定することができる。同様に、レトラクタ部材１４を別の位置に、外方または内方に、移動させることが望ましいとき、レトラクタ部材アーム２０がガイドチャネル２２に沿って別の位置まで摺動できるように、ホイールロック２３を上昇するように回転させてホイールロック２３とレトラクタ部材アーム２０の接触を解除することができる。細長い部材１１を手術部位まで経皮的に挿入するため、ホイールロック２３を使用してレトラクタ部材１４を閉鎖位置に固定することができる。
【００４６】
一実施形態では、１つ以上のレトラクタ部材１４が中空であってもよく、手術部位から物質を除去するのに、および／または手術部位に物質を挿入するのに使用することができる。
【００４７】
手術用アクセスデバイス１０の幾つかの実施形態では、その目的のために異なる機構および／またはインターフェースでレトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させることができる。拡張可能な物体４０またはバルーンで外方に移動させることに加えて、油圧（ｈｙｄｒａｕｌｉｃ）機構で、機械的作動で、または他の好適な機構でレトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させることができる。
【００４８】
例えば、図１９Ａ〜１９Ｂの実施形態に示すように、手術用アクセスデバイス１０は２つのリテーナリング、上リテーナリング２５と下リテーナリング２６を含むことができる。上リテーナリング２５の底面は下リテーナリング２６の上面に支持される。上リテーナリングと下リテーナリング２５、２６は互いに係合可能であり、互いに対して摺動回転可能である。リテーナリング２５、２６を互いに対して回転させるのに適切な様々な方式で、上リテーナリングと下リテーナリング各２５、２６を互いに係合させることができる。例えば、上リテーナリングと下リテーナリング各２５、２６は、リテーナリング２５、２６の摺動回転を可能にする係止溝をインターフェース面に含むことができる。上リテーナリングハンドル２７および／または下リテーナリングハンドル２８をもう一方のハンドル２７、２８の方にまたはそれから離れるように移動させることによって、上リテーナリングと下リテーナリングの互いに対する摺動回転を達成することができる。
【００４９】
下リテーナリング２６は、図１〜図３、および図６に示すように、各レトラクタ部材アーム２０のためのレトラクタ部材ガイドチャネル２２（図１９Ａ〜図１９Ｂには示されていない）を含む。図１９Ａ〜図１９Ｂの実施形態では、下リテーナリング２６は、各ガイドチャネル２２上に、各ガイドチャネル２２の長手軸に平行に配置された下リテーナリングスロット３４（図１９Ｂのリテーナリング２５、２６の分解図に最もよく示されている）を含む。レトラクタ部材アーム２０のそれぞれが、レトラクタ部材アーム２０から実質的に９０°の角度で上方に延び、レトラクタ部材アーム２０上に配置された下リテーナリングスロット３４を通るペグ３５を含む。レトラクタ部材アームペグ３５のそれぞれが下リテーナリングスロット３４を通って延び、下リテーナリングスロット３４内で移動可能である。即ち、レトラクタ部材アーム２０が各ガイドチャネル２２を通って外方および内方に移動するとき、レトラクタ部材アームペグ３５は、レトラクタ部材アーム２０と同じ方向と距離、そのガイドチャネル２２上の下リテーナリングスロット３４内を外方または内方に移動する。
【００５０】
上リテーナリング２５は、各下リテーナリングスロット３４上に配置された上リテーナリングスロット３６を含む。各上リテーナリングスロット３６の中心は、おおよそ、その下にある下リテーナリングスロット３４の中心上に配置される。各下リテーナリングスロット３４を通って延びるレトラクタ部材アームペグ３５はそれぞれ、その下リテーナリングスロット３４上に配置された上リテーナリングスロット３６を通って上方に延びる。上リテーナリングハンドルと下リテーナリングハンドル各２７、２８を互いに対して移動させると、上リテーナリングスロット３６がスロット３４、３６を通って延びるペグ３５を押し付け、ペグ３５がハンドル２７、２８の移動方向に応じて外方または内方に移動するように、各上リテーナリングスロット３６は、その下にある下リテーナリングスロット３４の向きに対して角度をなしている。このようにして、レトラクタ部材アーム２０とそれに接続されたレトラクタ部材１４を所望の量、外方および／または内方に移動させることができる。このようにしてレトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させると周囲組織が圧排され、その結果、外方に移動したレトラクタ部材１４の内側に、手術部位への直接のアクセスと手術部位の直視を可能にする手術用アクセス通路が生じる。
【００５１】
摺動係合可能な上リテーナリングと下リテーナリング各２５、２６を有する手術用アクセスデバイス１０の一実施形態は、リテーナリング２５、２６を所望の位置に固定するのに好適な機構を含むことができる。例えば、リテーナリング２５、２６は、ホイールロック２３（図１〜図４に示されているような）と類似のホイールロック（図１９Ａ〜図１９Ｂには示されていない）を含むことができ、それを上リテーナリング２５のホイールロックガイド２４に挿通させ、下リテーナリング２６と調整可能に接触させることができる。リテーナリング２５、２６を所望の位置に固定するため、ホイールロック２３を下降するように回転させて、上リテーナリングと下リテーナリング各２５、２６の間に移動を制限する力を加えることができる。従って、第１の断面寸法１７を備える第１の位置と第２の断面寸法１８を備える少なくとも第２の位置にレトラクタ部材１４を固定するように、リテーナリング２５、２６を固定することができる。同様に、リテーナリング２５、２６を互いに対して移動させることができるように、ホイールロック２３を上昇するように回転させてリテーナリング２５、２６間の移動を制限する力を解除することができる。リテーナリング２５、２６を所望の位置に固定するのに好適な他の固定機構を使用することができる。
【００５２】
図１９Ａ〜図１９Ｂに示されている実施形態では、上リテーナリングスロット３５は、下リテーナリングスロット３４に対して約４５°の角度をなしている。他の実施形態では、上リテーナリングハンドルと下リテーナリングハンドル各２７、２８を互いに対して移動させるとペグ３５が外方におよび／または内方に移動するように、上リテーナリングスロット３６は様々な程度、角度をなしていてもよい。
【００５３】
代替の実施形態では、上リテーナリング２５は下リテーナリング２６から取り外し可能であってもよい。図１９Ａ〜図１９Ｂに示されている実施形態は、各レトラクタ部材アーム２０に対して１つの上リテーナリングスロット３６を含む。上リテーナリング２５が下リテーナリング２６から取り外し可能である実施形態（図示せず）では、上リテーナリング２５はレトラクタ部材アーム２０の数より少ないスロット３６を含んでもよい。例えば、一度にレトラクタ部材１４を１つだけ移動させることが望ましい場合、上リテーナリング２５はスロット３６を１つだけ備えてもよい。このようにして、上リテーナリングハンドルと下リテーナリングハンドル各２７、２８を互いに対して移動させることにより、第１のレトラクタ部材１４を所望の位置に（外方または内方に）移動させた後、上リテーナリング２５を下リテーナリング２６から取り外すことができる。上リテーナリングスロット３６が第２の下リテーナリングスロット３４およびペグ３５と位置が合うように、上リテーナリング２５を下リテーナリング２６と再係合させることができる。次いで、ハンドル２７、２８を互いに対して移動させ、第２のレトラクタ部材１４を所望の位置に移動させることができる。必要に応じて、これらのステップを繰り返し、他のレトラクタ部材１４を移動させることができる。レトラクタ部材１４を互いに独立に移動させると、様々な形状を有する手術用アクセス通路を作り出すことができる。
【００５４】
図２０Ａ〜図２０Ｃは、手術用アクセスデバイス１０におけるレトラクタ部材１４を半径方向外方および内方に移動させる機構の別の実施形態を示す。手術用アクセスデバイス１０のこの変形では、リテーナリング２１は各レトラクタ部材アーム１４上に位置決めされたリテーナリングスロット３６を含む。リテーナリング２１は、レトラクタ部材ガイドチャネル２２（図１〜図４に示されているような）に対して回転可能である。例えば、リテーナリング２１は、２つのインターフェース部品、即ち、リテーナリングスロット３６を含む上部品と、ガイドチャネル２２が配置されている下部品とを備えることができる。上部品と下部品を互いに対して回転させるのに適切な様々な方式で、上部品と下部品（図１９Ａ〜図１９Ｂに示されているような上リテーナリングおよび下リテーナリング各２５、２６と類似していてもよい）を互いに係合させることができる。例えば、上部品と下部品は、上部品と下部品の互いに対する摺動回転を可能にする係止溝をそれらのインターフェース面に含むことができる。このような実施形態では、上部品を回転させることによって、上リテーナリング部品と下リテーナリング部品の互いに対する摺動回転を達成することができる。
【００５５】
レトラクタ部材アーム２０のそれぞれが、レトラクタ部材アーム２０から実質的に９０°の角度で上方に延び、そのレトラクタ部材アーム２０上に配置されたリテーナリングスロット３６を通るペグ３５を含む。レトラクタ部材アームペグ３５のそれぞれが、リテーナリングスロット３６を通って延び、リテーナリングスロット３６内で移動可能である。即ち、レトラクタ部材アーム２０が各ガイドチャネル２２を通って外方および内方に移動するとき、レトラクタ部材アームペグ３５は、レトラクタ部材アーム２０と同じ方向と距離、そのガイドチャネル２２上のリテーナリングスロット３６内で外方または内方に移動する。
【００５６】
各リテーナリングスロット３６は、その下にあるガイドチャネル２２の向きに対して角度をなしている。図２０Ａ〜図２０Ｃに示されている実施形態では、リテーナリングスロット３６は弓状の形状を備え、そのそれぞれの中心は、おおよそ、その下にあるガイドチャネル２２の中心上に位置決めされている。このようにして、リテーナリング２１を回転させると、リテーナリングスロット３６は、スロット３６を通って延びるペグ３５を押し付け、回転の方向に応じてペグ３５を外方または内方に移動させる。従って、レトラクタ部材アーム２０と、それに接続されたレトラクタ部材１４を所望の量、外方および／または内方に移動させることができる。このようにしてレトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させると周囲組織が圧排され、その結果、外方に移動したレトラクタ部材１４の内側に、手術部位への直接のアクセスと手術部位の直視を可能にする手術用アクセス通路が生じる。
【００５７】
このような実施形態は、レトラクタ部材１４を所望の位置に固定するのに好適な機構を含むことができる。例えば、リテーナリング２１は、ホイールロック２３（図１〜図４に示されているような）と類似のホイールロック（図２０Ａ〜図２０Ｃには示されていない）を含むことができ、図１〜図４を参照して説明したように、それをリテーナリング２１を通るホイールロックガイド２４に挿通させ、ホイールロック２３の下にあるレトラクタ部材アーム２０と調整可能に接触させることができる。
【００５８】
ペグ３５に対するリテーナリングスロット３６の移動、および、それに関連するレトラクタ部材アーム２０とレトラクタ部材１４の移動を、図２０Ａ〜図２０Ｃに示されている一連の位置で説明する。レトラクタ部材１４は図２０Ａに閉鎖位置で示されており、レトラクタ部材アーム２０に取り付けられたペグ３５はリテーナリングスロット３６の内側の方に隣接して位置決めされている。レトラクタ部材１４が第１の開放位置（図２０Ｂに示されているような）に移動するように、この閉鎖位置からリテーナリング２１をガイドチャネル２２に対して回転させることができる。この第１の開放位置では、レトラクタ部材アーム２０に取り付けられたペグ３５は、リテーナリングスロット３６の中心付近に位置決めされている。この場合、完全に開放した位置である第２の開放位置（図２０Ｃに示されているような）にレトラクタ部材１４が移動するように、リテーナリング２１をガイドチャネル２２に対して更に回転させることができる。レトラクタ部材１４が完全に開放した位置にくると、レトラクタ部材アーム２０に取り付けられたペグ３５は、リテーナリングスロット３６の外側の方に隣接して位置決めされている。ガイドチャネル２２に対するリテーナリング２１のこのタイプの回転運動、および、それに関連する図２０Ａ〜図２０Ｃに示されているレトラクタ部材１４の半径方向の移動は、カメラレンズを被覆および露出させることができる調整リングの回転運動と類似している。レトラクタ部材１４を半径方向外方および内方に、完全に閉鎖した位置と完全に開放した位置の間で任意の数の位置に移動させることができる。
【００５９】
レトラクタ部材１４、レトラクタ部材アーム２０、およびリテーナリングスロット３６の数は様々であってよい。図２０Ａ〜図２０Ｃの実施形態は、６つのレトラクタ部材１４と接続されたレトラクタ部材アーム２０、および６つのリテーナリングスロット３６（各レトラクタ部材アーム２０に対して１つのスロット３６）を含む。（便宜上、図２０Ａ〜図２０Ｃでは、レトラクタ部材１４、レトラクタ部材アーム２０、およびリテーナリングスロット３６のうちそれぞれ２つだけに符号を付けている。）
【００６０】
本発明の一実施形態では、手術用アクセスデバイス１０は、例えば、図２０Ａ〜図２０Ｃに示すように、レトラクタ部材１４に取り付けられ、圧排された組織とレトラクタ部材１４の外方への移動によって作り出された手術用アクセス通路との間にバリアを提供する材料３９を含んでもよい。一実施形態では、材料３９は、図２０Ａに示すように、閉鎖位置でレトラクタ部材１４の外部の周りに配置される固体の管状材料、例えば、ラテックスなどの薄いポリマー弾性材料とすることができる。例えば、高周波若しくはレーザ封止、または他の好適な機構で材料３９をレトラクタ部材１４に封止することによって、材料３９をレトラクタ部材１４の外部に取り付けることができる。代替の実施形態では、材料３９は、隣接するレトラクタ部材１４に取り付けられる、薄いポリマー弾性材料のシートなどのシート材料とすることができる。バリア材料３９をレトラクタ部材１４の少なくとも２つの間に取り付けることができる。或いは、バリア材料３９を隣接するレトラクタ部材１４の各対間に取り付けることができる。図２０Ｂおよび図２０Ｃに示すようにレトラクタ部材１４を外方に移動させて手術用アクセス通路を作り出すとき、材料３９（管状またはシートの形態）は外方に伸張し、圧排された組織と手術用アクセス通路との間にバリアを提供する。このようなバリアは、手術部位への直接のアクセスと手術部位の直視を容易にするため、妨げのない通路を提供し維持するのに役立つことができる。
【００６１】
別の実施形態では、手術用アクセスデバイス１０は、図２１に示されている、レトラクタ部材１４を半径方向外方および内方に移動させる機構を含むことができる。この実施形態では、レトラクタ部材１４のそれぞれが、ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９に接続されている。ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９をレトラクタ部材１４との接続点で（回転可能なピボットジョイントなどの周りに）回転させることができるように、ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９はレトラクタ部材１４に接続されている。即ち、ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９を回転させることができるが、レトラクタ部材１４は回転しない。各ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９は、図１〜図３および図６に示されているレトラクタ部材ガイドチャネル２２に類似の、螺合するようにねじが切られたレトラクタ部材ガイドチャネル（図示せず）に回転するように挿通される。ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９の端部３８が回転ホイール３７を通って延びるように、各ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９はまた、リテーナリング２１の外部に隣接する回転ホイール３７を通して挿入されてもよい。
【００６２】
回転ホイール３７は、ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９に固定的に取り付けられていても、またはねじが切られたレトラクタ部材アーム２９の周りに回転可能であってもよい。回転ホイール３７が、ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９に固定的に取り付けられている実施形態では、レトラクタ部材１４を外方および内方に移動させる機構は、回転ホイール３７およびねじが切られたレトラクタ部材アーム２９を備えることができる。回転ホイール３７を回転させてねじが切られたレトラクタ部材アーム２９を回転させ、ねじが切られたレトラクタ部材ガイドチャネルを通してアーム２９を半径方向外方および／または内方に移動させ、取り付けられたレトラクタ部材１４を半径方向外方および／または内方に移動させることができる。
【００６３】
レトラクタ部材１４が所望の位置、例えば、組織を圧排して第２の断面寸法１８を形成するのに役立つ位置にくると、レトラクタ部材１４をその位置に固定することができる。ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９および取り付けられたレトラクタ部材１４を様々な好適な機構で所望の位置に固定することができる。例えば、リテーナリング２１は、ホイールロック２３（図１〜図４に示されているような）に類似のホイールロック（図２１には示されていない）を含むことができ、それを、リテーナリング２１のホイールロックガイド２４に挿通させ、ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９と調整可能に接触させることができる。ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９と取り付けられたレトラクタ部材１４を所望の位置に固定するため、ホイールロック２３を下降するように回転させて、ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９に対して移動を制限する力を加えることができる。同様に、ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９と取り付けられたレトラクタ部材１４を別の位置に移動させることができるように、ホイールロック２３を上昇するように回転させて、ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９に対する移動を制限する力を解除することができる。
【００６４】
回転ホイール３７が、ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９の周りに回転可能である一実施形態では、ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９を回転させて、ねじが切られたレトラクタ部材ガイドチャネルを通してアーム２９を外方に移動させ、取り付けられたレトラクタ部材１４を外方に移動させることができる。次いで、回転ホイール３７がリテーナリング２１の外面に当接支持されるまで、回転ホイール３７をねじが切られたレトラクタ部材アーム２９の周りに回転させてもよい。このようにして、標的とする手術部位への直接のアクセスと標的とする手術部位の直視を提供するため、ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９とレトラクタ部材１４を所望の位置に固定し、組織の圧排を維持する機構として、回転ホイール３７を使用することができる。
【００６５】
ねじが切られたレトラクタ部材アーム２９が各レトラクタ部材１４に回転可能に接続されている実施形態では、各レトラクタ部材１４を他のレトラクタ部材１４とは独立に外方および内方に移動させることができる。従って、このような実施形態は、非対称の断面を有する手術用アクセス通路を作り出し、維持するように、組織の不均一な圧排を可能にする操作融通性を提供する。例示的用途の１つでは、手術用アクセスデバイス１０を患者の体内に椎体の棘突起に隣接して挿入することができ、その場合、組織が棘突起の方に移動することを制限するのが望ましいことがある。術者は、棘突起に隣接するレトラクタ部材１４を元の内方の位置に残留させたまま、図２１に示されている実施形態のレトラクタ部材１４の３つを半径方向外方に移動させ、組織をそれらの３つの方向に圧排するようにしてもよい。このようにして、棘突起の方に組織を変位させることなく棘突起に直ぐ隣接して、侵襲性が最小限の手術用アクセス通路を作り出すことができる。
【００６６】
本発明の手術用アクセスデバイス１０の実施形態は、手術部位を照明する機構および／またはインターフェースを含むことができる。図８〜図９の実施形態に示すように、手術部位を照明する機構は、リテーナリング２１に回転可能に取り付けられた回転可能なアーム５０と、回転可能なアーム５０に取り付けられた湾曲した挿入部材５１とを備えることができる。回転可能なアーム５０をリテーナリング２１上の回転可能なアーム支持体５３のピボット５２に回転可能に取り付けることができる。湾曲した挿入部材５１は、鋭利な先端を有し、回転可能なアーム５０の遠位端に取り付けられた湾曲したカニューレとすることができる。湾曲した挿入部材５１の遠位端に光源６０を取り付けるかまたは一体化させることができる。光源６０は、手術部位を照明するのに好適な任意の光源とすることができ、例えば、光ファイバ光源が挙げられる。従来の手術法では、圧排デバイスとは別個の光源を手術用アクセス通路に通して挿入することにより、手術部位を照明することがある。このアプローチでは、処置中、光源が手術部位へのアクセスおよび／または手術部位の可視化に干渉することがある。
【００６７】
図９の実施形態に示すように、湾曲した挿入部材５１が、手術用アクセス通路とは別個の副穿孔経路を介して、皮膚および皮下組織層を通して挿入されるように、回転可能なアーム５０を下方に回転させることができる。このようにして、挿入部材５１の経皮的挿入により、湾曲した挿入部材５１の遠位端の光源６０を手術部位の周囲の所望の位置に位置決めすることができる。湾曲した挿入部材５１が経皮的に挿入され、回転可能なアーム５０が細長い部材１１の長手軸に対して約９０°の角度などの所定の位置に到達すると、湾曲した挿入部材５１の先端が手術部位の周囲の所望の位置に正確に位置決めされるように、回転可能なアーム５０の長さと湾曲した挿入カニューレ部材５１の長さと湾曲を予め決定することができる。湾曲した挿入部材５１は、挿入されたときに湾曲した挿入部材５１の先端を手術部位と位置合わせすることができるように、寸法の異なるレトラクタ部材１４を有する細長い部材１１に対して異なる長さと湾曲を有することができる。その結果、湾曲した挿入部材５１の光源６０は、外科医の手術部位へのアクセスおよび／または手術部位の可視化に干渉することなく、手術部位の照明を提供することができる。
【００６８】
図１０〜図１１に示すように、別の実施形態では、本発明の手術用アクセスデバイス１０の手術部位を照明する機構は、直線状の挿入カニューレまたは部材７０を備えることができる。直線状の挿入カニューレ部材７０は、鋭利な遠位先端と、遠位先端に取り付けられたまたは一体化された光源６０を有することができる。リテーナリング２１は、直線状の挿入部材７０を受け入れ、その経皮的挿入を案内するためのガイドスロット７１を含んでもよい。一実施形態では、リテーナリング２１は、リテーナリング２１の平面内で横方向外方に延びるアーム７２を有することができる。図１０〜図１１に示すように、リテーナリングアーム７２にガイドスロット７１を含んでもよい。ガイドスロット７１は、直線状の挿入部材７０を手術部位に案内するため、所定の角度を有することができる。直線状の挿入部材７０の先端の光源６０を手術部位の周囲の所望の位置に位置決めすることができるように、直線状の挿入カニューレ部材７０をガイドスロット７１に通して案内し、手術用アクセス通路とは別個の副穿孔経路を介して、皮膚および皮下組織層を通して挿入することができる。
【００６９】
リテーナリングアーム７２は、１つ以上のガイドスロット７１を含むことができ、各ガイドスロット７１は、直線状の挿入部材７０を特定の長さのレトラクタ部材１４の遠位端にある手術部位の周囲に案内することができるような角度を有する。各ガイドスロット７１は、長さの異なる細長い部材１１とレトラクタ部材１４によってアクセスが作り出された手術部位の正確な位置に直線状の挿入部材７０を案内するため、異なる角度を有することができる。一実施形態では、リテーナリング２１は、１つ以上のリテーナリングアーム７２を含むことができる。各リテーナリングアーム７２は、傾斜の異なるガイドスロット７１を含むことができる。或いは、それぞれが異なる角度を有する複数のガイドスロット７１を各リテーナリングアーム７２に含んでもよい。リテーナリング２１および／またはリテーナリングアーム７２は、そのリテーナリング２１と一緒に使用可能な細長い部材１１とレトラクタ部材１４のそれぞれの長さに対して傾斜の異なるガイドスロット７１を含むことができる。一実施形態では、リテーナリング２１は、切断用器具（ｉｎｃｉｓｏｒ  ｔｏｏｌ）またはカメラなどの、他の手術機器アクセサリのための足場領域（ｓｔａｇｉｎｇ  ａｒｅａ）の役割をすることができる。
【００７０】
直線状の挿入部材７０は、直線状の挿入部材７０が手術部位の方にガイドスロット７１を通して前進された距離を示す表示などの挿入ガイド７３を含むことができる。一実施形態では、挿入ガイド７３は、直線状の挿入部材７０がガイドスロット７１を通して前進されることを直線状の挿入部材７０の長さに沿った選択された点で停止させるためのカラー（図示せず）などの機構とすることができる。直線状の挿入部材７０の先端が手術部位の周囲の所望の位置に正確に位置決めされるとき、挿入ガイド７３がリテーナリング２１またはアーム７２の上面と位置が合うように、直線状の挿入部材７０上に挿入ガイド７３を配置することができる。直線状の挿入部材７０上の表示およびカラーなどの挿入ガイド７３は、外科医が、直線状の挿入部材７０を手術部位の方に挿入するのに、および直線状の挿入部材７０の遠位端および光源６０を手術部位の所望の位置に位置決めするのに適切な距離を決定するのに役立つことができる。
【００７１】
別の実施形態では、本発明の手術用アクセスデバイス１０の手術部位を照明する機構は、複数のレトラクタ部材１４の１つ以上の遠位端１３に光源６０を備えることができる。光源は、例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ）、光ファイバ光源、または手術部位を照明するのに適切な任意の光源とすることができる。図１２に示すように、別の実施形態では、リテーナリング２１は、それぞれが隣接するレトラクタ部材１４間に位置決めされる１つ以上の副レトラクタ部材８０を含むことができる。このような実施形態では、手術部位を照明する機構は、副レトラクタ部材８０の１つ以上の遠位端に光源６０を備えることができる。１つの副レトラクタ部材８０の遠位端の光源６０の一実施形態を図１３に示す。主レトラクタ部材１４または副レトラクタ部材８０の光源６０、例えば、光ファイバ光源に、レトラクタ部材１４、８０の内部の電池で、または外部電源への接続８１を介して電力を供給することができる。主レトラクタ部材１４または副レトラクタ部材８０の遠位端１３の光源６０は、手術部位へのアクセスおよび／または手術部位の可視化に干渉することなく、手術部位の周囲から手術部位の照明を提供することができる。
【００７２】
一実施形態では、主レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させるとき、副レトラクタ部材８０も半径方向外方に移動させることができる。或いは、主レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させた後、レトラクタ部材ガイドチャネル２２間にあるリテーナリング２１のガイドスロットまたはブラケット（図示せず）を通して副レトラクタ部材８０を挿入することができる。図１２に示すように、外方に移動した主レトラクタ部材１４に隣接する位置にくると、外方に位置決めされた副レトラクタ部材８０は、圧排された位置に維持される組織に対して追加の圧排面を提供し、このようにして手術用アクセス通路に更なる安定化を提供することができる。
【００７３】
別の実施形態では、図１４に示すように、本発明の手術用アクセスデバイス１０は、レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させた後に安定化させる安定化機構を更に備えることができる。安定化機構は、レトラクタ部材１４の内側に、レトラクタ部材１４の長さに沿って位置決め可能な安定化リング９０を備えることができる。レトラクタ部材１４が例えば、図４に示すように拡張可能な物体４０を拡張させることによって半径方向外方に移動し、拡張可能な物体４０が収縮して撤去された後、リテーナリング２１を通してレトラクタ部材１４の内側に安定化リング９０を挿入することができる。好ましくは、レトラクタ部材１４の遠位端１３付近に安定化リング９０を位置決めすることができる。安定化リング９０は、組織を圧排された位置に維持するのに役立つように、レトラクタ部材１４の内面１５に剛性支持を提供することができる。安定化リング９０は、第２のより大きい断面寸法１８に対応する位置などの、外方に移動した様々な位置でレトラクタ部材１４に剛性圧排支持を提供する様々な寸法を有することができる。
【００７４】
図１５Ａおよび図１５Ｂに示すように、このような実施形態では、手術部位を照明する機構は、安定化リング９０に光源６０を備えることができる。光源６０を、電源装置接続８１により外部電源装置に接続することができる。或いは、例えば、電池などの電源装置を安定化リング９０内に収容することができる。光源６０は、光を安定化リング９０の遠位端から遠位方向に提供し、手術部位の広い部分を照明することができる。或いは、図１５Ｂに示すように、光源６０は、手術部位に集光される光、または「グローリング（ｇｌｏｗ  ｒｉｎｇ）」効果を作り出すように、安定化リング９０の内面から内方に光を提供することができる。一実施形態では、安定化リング９０の光源６０は、広いパターンで遠位方向に向けられる光と、手術部位の中心の方に集光される光の両方を提供することができる。手術部位を照明する機構が安定化リング９０に光源６０を備える実施形態では、手術部位へのアクセスおよび／または手術部位の可視化に干渉することなく、手術部位の周囲から手術部位の照明を達成することができる。
【００７５】
別の実施形態では、手術部位を照明する機構および／またはインターフェースは、リテーナリング２１の内縁付近に光源６０を備えることができる。このような実施形態は、図１６〜図１７に示されており、そこでは、レトラクタ部材１４は外方に移動した位置で示されている。リテーナリング２１は、リテーナリング２１の底面に１つ以上の凹部９１を含むことができる（図１７には４つが示されている）。各凹部９１は、隣接するレトラクタ部材１４間に配置され、光源６０を収容することができる。一実施形態では、光源６０を凹部９１に収容することなく、リテーナリング２１の内縁付近に取り付けることができる。手術部位の異なる領域、例えば、異なる四分円に照明を提供するように各光源６０を向けることができる。光は手術部位の中心の方に集束してもよい。手術部位を照明する機構がリテーナリング２１に光源６０を備える実施形態では、手術部位へのアクセスおよび／または手術部位の可視化に干渉することなく、手術部位の周囲から手術部位の照明を達成することができる。
【００７６】
光源６０は、任意の好適な光源、例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ）とすることができる。ＬＥＤ光源、光ファイバ光源、および／または本発明の実施形態に使用可能な他の光源は、光源に電力を供給し、作動させ、制御するため、電源装置への接続８１および電子部品（図示せず）を含むことができる。或いは、手術用アクセスデバイス１０の特定の構造内に電源装置、例えば、電池を収容することができる。
【００７７】
本発明の幾つかの実施形態は、従来の手術用アクセスデバイスおよび方法に優る利点を提供する。手術部位への直接のアクセスおよび／または手術部位の直視を提供するため、例えば、本発明のデバイス、システム、キット、および／または方法の実施形態を使用して、手術用アクセス通路を作り出し、維持することができる。このような実施形態では、約３／４インチ〜約１  １／４インチの範囲の直径を有する手術用アクセス通路が可能である。このような手術用アクセス通路の寸法は、従来の侵襲性が最小限の外科的アプローチによって提供されるアクセスポータルと比較して、手術部位への直接的な視線の量が改善されている。このように手術用アクセス通路が大きくなった結果、手術部位を直視して多数の手術機器を同時に使用することが可能である。このような機器としては、例えば、操作可能な機器、シェーバー、解剖器具、鋏、鉗子、レトラクタ、拡張器、内視鏡手術機器、およびビデオカメラが挙げられる。
【００７８】
本発明の幾つかの実施形態は、外科医が従来のアプローチよりも少ない機器を使用して、より短時間で直視手術用アクセス通路を作り出し、維持することを可能にすることができる。従来のアプローチは、複数の拡張器および／またはレトラクタの使用を必要とする可能性がある。例えば、手術用アクセス通路が、レトラクタや体内領域で外科処置を実施するのに必要なサイズの機器を挿入するのに十分な大きさになる前に、直径が増大していく複数の拡張器の挿入を必要とすることがある。更に、従来の組織レトラクタは、嵩張り、重く、所定の位置に維持するのが困難なことがある。本発明の一実施形態では、組織を徐々に拡張する一段階プロセスでレトラクタ部材１４を外方に移動させ、手術用アクセス通路の一連の断面寸法に沿った様々な位置に固定することができる。図１〜図４の実施形態に示すように、断面積の範囲は、細長い部材１１の閉鎖したルーメン１６の第１の断面寸法１７からリテーナリング２１の内径に等しい断面寸法までの任意の断面寸法または面積を含むことができる。
【００７９】
一例として、直径が２分の１インチの手術用アクセス通路で十分な場合、外科医は細長い部材１１のレトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させ、断面が２分の１インチの通路を作り出すことができる。直径が１インチの手術用アクセス通路が望ましい場合、外科医は細長い部材１１のレトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させ続け、断面が１インチの通路を作り出すことができる。このようにして、同じ機器を使用して異なる断面寸法を有する手術用アクセス通路を作り出すことができ、それによって、より時間がかかり、より労力を必要とし、より装置を必要とする処置の必要が回避される。従って、例えば、拡張カニューレの一定のサイズに制限されない、一連の寸法に沿った多数の漸増する様々な寸法から手術用アクセス通路の断面寸法の範囲を提供することができる。従って、本発明の実施形態では、従来のデバイスおよび方法に使用されるアクセスするため、および圧排するための別個の機器とは対照的に、手術部位にアクセスし、身体の外部から手術部位まで通路に沿って組織を圧排するために、単一の手術用アクセスデバイス１０を使用することができる。このようにより少ない機器を使用して、より短い時間で手術用アクセス通路が実現され、手術部位に直接アクセスする能力および／または手術部位を直視する能力が向上した結果、手術のリスクが減少し、侵襲性が最小限の外科的処置にかかるコストが減少する可能性がある。
【００８０】
細長い部材１１のレトラクタ部材１４を様々な量で移動させることによって、手術用アクセス通路のサイズを個々の患者の手術部位の必要に合わせてカスタマイズすることができる。組織の圧排中、外科医は、筋肉などの特定の組織が過度に伸張され始めているとき、それを感じることができる。従って、本発明の実施形態によって提供されるカスタマイズされた手術用アクセス通路は、外科医が筋肉および他の組織に引き起こす外傷を少なくすることができる。その結果、感染および失血などの外科的処置の起こり得る合併症のリスクを減少させることができる。従って、術後の不快感、治癒時間、および入院期間の長さを減少させることができる。
【００８１】
本発明の幾つかの実施形態では、レトラクタ部材１４の移動を様々にすることができる。一実施形態では、細長い部材１１のルーメン１６を画定する元の閉鎖位置から、各レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させることができる。別の実施形態では、レトラクタ部材１４のそれぞれを半径方向外方に同時に移動させることができる。更に別の実施形態では、レトラクタ部材１４の１つ以上を、レトラクタ部材１４の他のものより多くまたは少なく半径方向外方に移動させてもよい。例えば、図１〜図７に示すように、４つのレトラクタ部材１４を有する手術用アクセスデバイス１０の例示的実施形態では、２つの対向するレトラクタ部材１４を半径方向外方に第１の位置に、この第１の対のレトラクタ部材１４間を２分の１インチの寸法などに移動させることができる。他の２つの対向するレトラクタ部材１４を半径方向外方に第２の位置に、例えば、この第２の対のレトラクタ部材１４間を１インチの寸法に移動させることができる。そのように、楕円形または長円形の断面形状を有する手術用アクセス通路を提供することができる。一実施形態では、本発明による手術用アクセスデバイス１０によって作り出される手術用アクセス通路は、身体の外部の細長い部材１１の近位端１２から手術部位の細長い部材１１の遠位端１３まで実質的に一定の断面寸法を備えることができる。このような実施形態では、様々な非円形の断面形状を有する手術用アクセス通路を作り出すことができる。このようにして、外科医は、手術部位のサイズおよび形状に合わせてカスタマイズされた手術用アクセス通路を作り出すことができる。個々の患者に必要なサイズと形状に基づいた手術用アクセス通路により、処置中に外科医が外傷を与える組織を少なくすることができ、このようにして感染や失血などの外科的合併症のリスクが低減し、不快感や治癒時間が減少する。
【００８２】
本発明の一実施形態では、手術用アクセスデバイス１０によって提供される圧排の程度は、異なる組織層では異なってもよい。例えば、レトラクタ部材１４を閉鎖位置から半径方向外方に、皮膚では第１の開放断面寸法に、脂肪組織では少なくとも第２の開放断面寸法に、および、手術用アクセス通路の残りの組織では少なくとも第３の開放断面寸法に移動させることができる。組織圧排におけるこのような可変性は、従来のデバイスおよび方法よりも、様々な外科的アクセスアプローチを容易にすることができる。
【００８３】
本発明の幾つかの実施形態は、手術用アクセス通路を介した手術部位への直接のアクセスおよび／または手術部位の直視を妨げることを回避する、手術部位を照明する機構を含むことができる。従って、別個の観察要素、例えば、内視鏡などの光学機器を必要とすることなく、本発明の手術用アクセスデバイス１０、システム、キット、および方法の実施形態を使用することができる。別個の観察要素の回避によって、手術部位の正確で、より直接的な可視化、並びに、侵襲性が最小限の手術アクセスへの従来のアプローチに優るコスト削減という別の利点が提供される。
【００８４】
本発明は、ヒトまたは動物の外科的治療または他の治療のための手術用アクセス通路を作り出し、維持するのに有用なシステムの実施形態を含む。このようなシステムの一実施形態は、複数のレトラクタ部材１４を備える細長い部材１１を備えることができ、複数のレトラクタ部材１４は、体内（ｉｎ  ｓｉｔｕ）で（即ち、細長い部材を患者の体内に位置決めした後）、第１の断面寸法１７から半径方向外方に少なくとも第２のより大きい断面寸法１８に移動可能である。システムは、レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させる機構および／またはインターフェースを更に備えることができる。システムは、レトラクタ部材１４の半径方向外方への移動を案内する機構および／またはインターフェースと、レトラクタ部材１４のそれぞれをある範囲の位置に固定する機構および／またはインターフェースを更に備えることができる。システムは、細長い部材１１を身体の外部から手術部位まで挿入する機構および／またはインターフェースを更に備えることができる。システムは、手術部位を照明する機構および／またはインターフェースを更に備えることができる。
【００８５】
このようなシステムの例示的実施形態では、細長い部材１１の複数のレトラクタ部材１４のそれぞれが、図２に示すように、一緒に細長い部材１１のルーメン１６を画定する内面１５を有する。閉鎖したルーメン１６は、第１の断面寸法１７を有する。レトラクタ部材１４のそれぞれが、手術用アクセス通路を作り出すため、閉鎖したルーメン１６の第１の断面寸法１７から少なくとも第２のより大きい断面寸法１８に半径方向外方に移動可能である。一実施形態では、第２の断面寸法１８は、身体の外部から手術部位まで細長い部材１１の近位端１２と遠位端１３の間で実質的に一定とすることができる。このようなシステムによって作り出される手術用アクセス通路では、通路は機器を受け入れ、手術部位への直接のアクセスおよび／または手術部位の直視を可能にすることができる。
【００８６】
レトラクタ部材１４の半径方向外方への移動を案内する機構は、複数のレトラクタ部材ガイドチャネル２２を有し、複数のレトラクタ部材１４の近位端１２に、複数のレトラクタ部材１４と同心に配置されるように構成されたリテーナリング２１を含むことができる。レトラクタ部材１４のそれぞれが、レトラクタ部材１４の近位端１２から実質的に９０°の角度で外方に延びるレトラクタ部材アーム２０を、各レトラクタ部材アーム２０がガイドチャネル２２の１つの中で摺動可能となるように有することができる。レトラクタ部材１４のそれぞれを固定する機構は、リテーナリング２１のホイールロックガイド２４を通して各レトラクタ部材ガイドチャネル２２に挿入されるホイールロック２３を備えることができる。レトラクタ部材１４をそのガイドチャネル２２内の適切な位置に固定するため、ホイールロック２３はレトラクタ部材アーム２０と調整可能に接触することができる。レトラクタ部材１４のそれぞれを、第１の断面寸法１７を備える第１の位置、第２の断面寸法１８を備える第２の位置、および間にある多数の選択された位置を含む位置範囲に固定し得る。
【００８７】
システムの一実施形態では、身体の外部から手術部位まで細長い部材１１を挿入する機構はスタイレット３０を含むことができ、スタイレット３０は、尖った先端３２と、スタイレット３０を通って延びるガイドワイヤ穴３３とを備える。細長い部材１１を手術部位までガイドワイヤ上で案内するため、スタイレット３０をルーメン１６に挿入することができる。
【００８８】
このようなシステムの一実施形態では、レトラクタ部材を半径方向外方に移動させる機構をルーメン１６に挿入し、半径方向外向きの力を加えてレトラクタ部材１４を移動させるように作動させてもよい。一実施形態では、レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させる機構は拡張可能な物体４０を備える。代替の実施形態では、レトラクタ部材を半径方向外方に移動させる機構は、機械的機構または油圧（ｈｙｄｒａｕｌｉｃ）機構とすることができる。
【００８９】
このようなシステムのレトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させることによって作り出される手術用アクセス通路は、ある断面寸法範囲の断面寸法を備えることができる。このような断面寸法範囲は、ルーメン１６の第１の断面寸法１７、リテーナリング２１の内径に等しい断面寸法、およびこれらの２つの寸法の間の任意の断面寸法を含むことができる。例えば、手術用アクセス通路の断面寸法は、約３／４インチ〜約１  １／４インチの範囲の直径を有してもよい。一実施形態では、手術用アクセス通路の断面寸法は、３／４インチ未満の、または１  １／４インチより大きい直径を有してもよい。一実施形態では、レトラクタ部材１４の１つ以上を、レトラクタ部材１４の他のものより多くまたは少なく半径方向外方に移動させてもよい。このようにして、非円形の断面形状の断面寸法を有する手術用アクセス通路を作り出してもよい。
【００９０】
システムの一実施形態では、図８〜図９に示すように、手術部位を照明する機構は、リテーナリング２１に回転可能に取り付けられた回転可能なアーム５０と、回転可能なアーム５０に取り付けられた湾曲した挿入部材５１とを備えることができる。光源６０を湾曲した挿入部材５１の遠位端に取り付けるかまたは一体化させることができる。湾曲した挿入部材５１は、湾曲した挿入部材５１の遠位端の光源６０を手術部位の周囲の所望の位置に位置決めすることができるように経皮的挿入が可能である。
【００９１】
システムの一実施形態では、図１０〜図１１に示すように、リテーナリング２１はリテーナリングアーム７２を含むことができ、リテーナリングアーム７２は、リテーナリング２１から横方向に延び、アーム７２に傾斜したガイドスロット７１を有する。手術部位を照明する機構は直線状の挿入部材７０を備えることができ、直線状の挿入部材７０は、直線状の挿入部材７０の遠位端に取り付けられまたは一体化された光源６０を有する。光源６０が手術部位の周囲の所望の位置に位置決め可能であるように、直線状の挿入部材７０はガイドスロット７１を通して案内される経皮的挿入が可能である。直線状の挿入部材７０は、挿入部材７０がガイドスロット７１に対して手術部位の方に挿入された距離を示す表示７３または他の機構を含むことができる。このような挿入ガイド７３は、外科医が直線状の挿入部材７０の遠位端と光源６０を手術部位の周囲の所望の位置に位置決めすることを助けることができる。
【００９２】
システムの別の実施形態では、図１２〜図１３に示すように、手術部位を照明する機構は、１つ以上のレトラクタ部材１４の遠位端１３にまたはその付近に光源６０を含むことができる。更に別の実施形態では、図１６〜図１７に示すように、手術部位を照明する機構は、リテーナリング２１の内縁付近に光源６０を備えることができる。
【００９３】
このようなシステムは、レトラクタ部材１４が半径方向外方に移動したとき、レトラクタ部材１４を安定化させる機構を更に備えることができる。このような安定化機構は、例えば、図１４、図１５Ａおよび図１５Ｂに示されているような安定化リング９０とすることができる。このような実施形態では、手術部位を照明する機構は安定化リング９０に光源６０を備えることができる。
【００９４】
本発明は、ヒトまたは動物の外科的治療または他の治療のための手術用アクセス通路を作り出し、維持するのに有用な、本明細書に記載されているような手術用アクセスデバイス１０を備えるキットの実施形態を含む。このようなキットの一実施形態は複数のレトラクタ部材１４を備える細長い部材１１を備えることができ、複数のレトラクタ部材１４は、細長い部材１１が患者の体内に位置決めされた後、第１の断面寸法１７から少なくとも第２のより大きい断面寸法１８に半径方向外方に移動可能である。キットは、レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させる機構を更に備えることができる。キットは、レトラクタ部材１４の半径方向外方への移動を案内する機構と、レトラクタ部材１４のそれぞれをある範囲の位置に固定する機構を更に備えることができる。キットは、身体の外部から手術部位まで細長い部材１１を挿入する機構を更に備えることができる。キットは、手術部位を照明する機構を更に備えることができる。
【００９５】
幾つかの実施形態では、キットはこれらの要素および／または他の要素の様々な組み合わせを備えることができる。例えば、一実施形態では、キットは細長い部材１１、レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させる機構、レトラクタ部材１４の半径方向外方への移動を案内する機構、および、レトラクタ部材１４をある範囲の位置に固定する機構を含むことができる。この実施形態では、キットは、身体の外部から手術部位まで細長い部材１４を挿入する機構を含んでも、または含まなくてもよい。例えば、細長い部材１１を身体の外部から手術部位まで挿入するためのスタイレット３０以外、キットの部品が再使用可能であることが好ましい場合、使い捨てスタイレット３０を別個に提供してもよい。別の実施形態では、このようなキットは、手術部位を照明する複数のまたは代替の機構を含むことができる。
【００９６】
このようなキットの例示的実施形態では、細長い部材１１の複数のレトラクタ部材１４のそれぞれが、図２に示すように、一緒にレトラクタ部材１４のルーメン１６を画定する内面１５を有する。閉鎖したルーメン１６は、第１の断面寸法１７を有する。レトラクタ部材１４のそれぞれが、手術用アクセス通路を作り出すため、閉鎖したルーメン１６の第１の断面寸法１７から少なくとも第２のより大きい断面寸法１８に半径方向外方に移動可能である。一実施形態では、第２の断面寸法１８は、身体の外部から手術部位まで細長い部材１１の近位端１２と遠位端１３の間で実質的に一定とすることができる。このようなキットの手術用アクセスデバイス１０によって作り出される手術用アクセス通路では、通路は機器を受け入れ、手術部位への直接のアクセスおよび／または手術部位の直視を可能にすることができる。
【００９７】
キットの一実施形態では、レトラクタ部材１４の半径方向外方への移動を案内する機構は、複数のレトラクタ部材ガイドチャネル２２を有し、複数のレトラクタ部材１４の近位端１２に、複数のレトラクタ部材１４と同心に配置されるように構成されたリテーナリング２１を含むことができる。レトラクタ部材１４のそれぞれが、レトラクタ部材１４の近位端１２から実質的に９０°の角度で外方に延びるレトラクタ部材アーム２０を、各レトラクタ部材アーム２０がガイドチャネル２２の１つの中で摺動可能となるように有することができる。レトラクタ部材１４のそれぞれを固定する機構は、リテーナリング２１のホイールロックガイド２４を通して各レトラクタ部材ガイドチャネル２２に挿入されるホイールロック２３を備えることができる。レトラクタ部材１４をそのガイドチャネル２２内の適切な位置に固定するため、ホイールロック２３はレトラクタ部材アーム２０と調整可能に接触することができる。レトラクタ部材１４のそれぞれを、第１の断面寸法１７を備える第１の位置、第２の断面寸法１８を備える第２の位置、および間にある多数の選択された位置を含む位置範囲に固定し得る。
【００９８】
キットの一実施形態では、身体の外部から手術部位まで細長い部材１１を挿入する機構はスタイレット３０を備えることができ、スタイレット３０は、尖った先端３２と、スタイレット３０を通って延びるガイドワイヤ穴３３とを備える。細長い部材１１を手術部位までガイドワイヤ上で案内するため、スタイレット３０をルーメン１６に挿入することができる。
【００９９】
キットの一実施形態では、レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させる機構をルーメン１６に挿入し、半径方向外向きの力を加えてレトラクタ部材１４を移動させるように作動させてもよい。一実施形態では、レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させる機構は拡張可能な物体４０を備える。代替の実施形態では、レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させる機構は、機械的機構または油圧機構とすることができる。
【０１００】
このようなキットの手術用アクセスデバイス１０でレトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させることによって作り出される手術用アクセス通路は、ある断面寸法範囲の断面寸法を備えることができる。このような断面寸法範囲は、ルーメン１６の第１の断面寸法１７、リテーナリング２１の内径に等しい断面寸法、およびこれらの２つの寸法の間の任意の断面寸法を含むことができる。一実施形態では、レトラクタ部材１４の１つ以上を、レトラクタ部材１４の他のものより多くまたは少なく半径方向外方に移動させてもよい。このようにして、非円形の断面形状の断面寸法を有する手術用アクセス通路を作り出してもよい。
【０１０１】
キットの一実施形態では、図８〜図９に示すように、手術部位を照明する機構は、リテーナリング２１に回転可能に取り付けられた回転可能なアーム５０と、回転可能なアーム５０に取り付けられた湾曲した挿入部材５１とを備えることができる。光源６０を湾曲した挿入部材５１の遠位端に取り付けるかまたは一体化させることができる。湾曲した挿入部材５１の遠位端の光源６０を手術部位の周囲の所望の位置に位置決めすることができるように、湾曲した挿入部材５１は経皮的挿入が可能である。
【０１０２】
キットの一実施形態では、図１０〜図１１に示すように、リテーナリング２１はリテーナリングアーム７２を含むことができ、リテーナリングアーム７２は、リテーナリング２１から横方向に延び、アーム７２に傾斜したガイドスロット７１を有する。手術部位を照明する機構は直線状の挿入部材７０を備えることができ、直線状の挿入部材７０は、直線状の挿入部材７０の遠位端に取り付けられたまたは一体化された光源６０を有する。光源６０が手術部位の周囲の所望の位置に位置決め可能となるように、直線状の挿入部材７０はガイドスロット７１を通して案内される経皮的挿入が可能である。直線状の挿入部材７０は、挿入部材７０がガイドスロット７１に対して手術部位の方に挿入された距離を示す表示７３または他の機構を含むことができる。このような挿入ガイド７３は、外科医が直線状の挿入部材７０の遠位端と光源６０を手術部位の周囲の所望の位置に位置決めすることを助けることができる。
【０１０３】
キットの別の実施形態では、図１２〜図１３に示すように、手術部位を照明する機構は、１つ以上のレトラクタ部材１４の遠位端１３にまたはその付近に光源６０を含むことができる。更に別の実施形態では、図１６〜図１７に示すように、手術部位を照明する機構は、リテーナリング２１の内縁付近に光源６０を備えることができる。
【０１０４】
このようなキットは、レトラクタ部材１４が半径方向外方に移動したとき、レトラクタ部材１４を安定化させる機構を更に備えることができる。このような安定化機構は、例えば、図１４、図１５Ａおよび図１５Ｂに示されているような安定化リング９０とすることができる。このような実施形態では、手術部位を照明する機構は安定化リング９０に光源６０を備えることができる。
【０１０５】
本発明の幾つかの実施形態は、本発明のデバイス、システム、およびキットの製造方法を含むことができる。例えば、本発明の手術用アクセスデバイス１０をステンレス鋼または他の外科用材料若しくはプラスチックから製造することができる。本発明による手術用アクセスデバイス１０、システム、およびキットの部品を、様々な外科的処置で期待される機能を果たすのに十分な強度と耐久性を有する材料で製造し得る。例えば、レトラクタ部材１４を好ましくは、様々なタイプの組織の面を分離するのに十分な強度のある材料で製造し得る。このような手術用アクセスデバイス１０、システム、およびキットの全部または部分は滅菌後に再使用されるように設計されてもよく、または１回使用した後に使い捨てされてもよい。例えば、一実施形態では、細長い部材１１、レトラクタ部材１４の半径方向外方への移動を案内する機構（リテーナリング２１など）、レトラクタ部材１４をある位置範囲に固定する機構（ホイールロック２３など）、および手術部位を照明する機構は、再使用されるように製造され得る。このような実施形態では、レトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させる機構（拡張可能な物体４０など）、および、身体の外部から手術部位まで細長い部材１１を挿入する機構（スタイレット３０など）は、使い捨て部品として製造され得る。
【０１０６】
本発明の幾つかの実施形態は、ヒトまたは動物の外科的治療または他の治療のために手術部位にアクセスするため、手術用アクセス通路を作り出す方法を含むことができる。図１８は、このような方法１００の一実施形態を示す。このような実施形態では、本明細書に記載されているような手術用アクセスデバイス１０を提供してもよい（１０４）。このような手術用アクセスデバイス１０の細長い部材１１を患者の体内に位置決めした後、細長い部材１１の複数のレトラクタ部材１４を、第１の断面寸法１７から半径方向外方に少なくとも第２のより大きい断面寸法１８に移動させることができる。レトラクタ部材１４の移動を半径方向外方に案内することができる。本方法は、レトラクタ部材１４のそれぞれをある位置範囲に固定するステップ（１１２）を更に含むことができる。本方法は、細長い部材１１を身体の外部から手術部位まで挿入するステップ（１０１〜１０３、１０５〜１０６）を更に含むことができる。本方法は、手術部位を照明するステップ（１１３）を更に含むことができる。このような方法で作り出される手術用アクセス通路では、第２の断面寸法１８は、身体の外部から手術部位まで細長い部材１１の近位端１２と遠位端１３の間で実質的に一定とすることができる。このような方法で作り出される手術用アクセス通路では、通路は、機器を受け入れ、手術部位への直接のアクセスおよび／または手術部位の直視を可能にすることができる。
【０１０７】
手術用アクセス通路を作り出す方法の例示的実施形態は、近位端１２、遠位端１３および複数のレトラクタ部材１４を備える細長い部材１１を提供するステップ（１０４）を含むことができる。レトラクタ部材１４のそれぞれの内面１５は一緒に、第１の断面寸法１７を有する細長い部材１１のルーメン１６を画定することができる。標的とする部位上の患者の皮膚に作られた刺創または小さい切開を通して、細長い部材１１を手術部位まで経皮的に挿入することができる（１０５）。細長い部材１１が手術部位に隣接する所望の位置にくると、拡張可能な物体４０を細長い部材１１のルーメン１６に挿入し（１０７）、拡張させて（１０８、１０９）、複数のレトラクタ部材１４のそれぞれを半径方向外方に少なくとも第２の断面寸法１８に移動させることができる。次いで、拡張可能な物体４０を収縮させ、手術用アクセス通路から撤去することができる（１１１）。
【０１０８】
このような実施形態では、細長い部材１１の手術部位への経皮的挿入は、手術部位への挿入通路を提供するため、まず挿入機器（図示せず）を経皮的に挿入するステップ（１０２）を更に含むことができる。挿入機器は、鋭利な先端を有する小さいカニューレ、例えば、トロカールカニューレとすることができる。挿入機器は、ガイドワイヤ穴と、ガイドワイヤ穴に挿通されるガイドワイヤを備えることができる（１０１）。挿入通路を作り出すため、挿入機器を手術部位に挿入した（１０２）後、ガイドワイヤを挿入通路に残留させたまま、挿入機器を撤去することができる（１０３）。一実施形態では、尖った先端３２と、スタイレット３０を通って延びるガイドワイヤ穴３３とを備えるスタイレット３０を細長い部材１１のルーメン１６に挿入することができる（１０４）。次いで、ガイドワイヤにスタイレットガイドワイヤ穴３３を通すこと（１０５）によって、スタイレット３０と細長い部材１１を、挿入通路を通して手術部位まで挿入することができる。細長い部材１１が適切な位置にきた後、スタイレット３０とガイドワイヤを細長い部材１１のルーメン１６から撤去すること（１０６）ができる。或いは、スタイレット３０なしで挿入機器を細長い部材１１のルーメン１６内に直接配置し、挿入機器と細長い部材１１を手術部位まで一緒に挿入することができる。
【０１０９】
別の実施形態では、手術部位への最初の経皮的経路または挿入通路を作り出すのに使用される挿入機器は、ジャムシディ（Ｊａｍｓｈｉｄｉ）針（図示せず）とすることができる。細長い部材１１は直接ジャムシディ針に通されて手術部位に至ることができる。細長い部材１１が所望の位置にくると、ジャムシディ針を細長い部材１１から撤去することができる。
【０１１０】
このような方法の一実施形態では、レトラクタ部材１４のそれぞれを、第１の断面寸法１７を備える位置、第２の断面寸法１８を備える位置、および、間にある任意の断面寸法を含む位置範囲に固定してもよい（１１２）。例えば、リテーナリング２１を複数のレトラクタ部材１４の近位端１２に、複数のレトラクタ部材１４と同心に位置決めすることができる。細長い部材１１の挿入によって形成される手術用アクセス通路を取り囲む患者の皮膚上にリテーナリング２１を被支持位置で配置してもよい。レトラクタ部材１４のそれぞれが、レトラクタ部材１４の近位端１２から実質的に９０°の角度で外方に延びるレトラクタ部材アーム２０を有することができる。リテーナリング２１は複数のレトラクタ部材ガイドチャネル２２を含むことができ、各レトラクタ部材アーム２０はガイドチャネル２２の１つの中で摺動可能となるように位置決めされ得る。
【０１１１】
このような配置では、レトラクタ部材１４が半径方向外方に移動するとき、レトラクタ部材アーム２０のそれぞれがレトラクタ部材ガイドチャネル２２を通って外方に摺動することができる。リテーナリング２１を通して各ガイドチャネル２２に調整可能に挿入され、各ガイドチャネル２２内に位置決めされたレトラクタ部材アーム２０と固定接触するホイールロック２３で、レトラクタ部材アーム２０を固定することができる。拡張可能な物体４０をルーメン１６の第１の断面寸法１７とリテーナリング２１の内径に等しい断面寸法との間の断面寸法範囲の１つの断面寸法に拡張させることができる（１０９）。拡張可能な物体４０でレトラクタ部材１４を半径方向外方に移動させると、周囲組織が圧排され（１０８）、それによって、外方に移動したレトラクタ部材１４の内側に手術用アクセス通路が作り出される。拡張可能な物体４０が拡張され、レトラクタ部材１４が所望の断面寸法に対応する適切な位置にくると、螺合するようにねじが切られたホイールロックガイド２４を通したホイールロック２３の下降を調整し、レトラクタ部材アーム２０とレトラクタ部材１４をその位置に固定することができる。次いで、拡張可能な物体４０を収縮させ、細長い部材１１から撤去することができる（１１１）。このようにして、手術部位に直接アクセスするために、および／または手術部位を直視するために、手術用アクセス通路を作り出し、維持することができる。
【０１１２】
このような方法で作り出される手術用アクセス通路は、身体の外部にある細長い部材１１の近位端１２と、手術部位にある細長い部材１１の遠位端１３との間に実質的に一定の断面寸法を備えることができる。このような手術用アクセス通路は、約３／４インチ〜約１  １／４インチの範囲の直径を有する断面寸法を備えることができる。実施形態では、外科的アプローチが要求するとき、または外科的処置が必要とするとき、手術用アクセス通路の断面寸法は３／４インチ未満の、または１  １／４インチより大きい直径を有してもよい。方法の一実施形態では、非円形の断面形状を有する手術用アクセス通路を提供するため、レトラクタ部材１４の１つを、レトラクタ部材１４の別のものより多くまたは少なく半径方向外方に移動させてもよい（１１０）。
【０１１３】
手術用アクセス通路を作り出す方法の一実施形態は、手術部位の周囲に位置決めされる光源（例えば、ＬＥＤ光、または光ファイバー光）６０で手術部位を照明するステップ（１１３）を更に含むことができる。一実施形態では、手術部位を照明する機構は、細長い部材１１の外部に位置決めされてもよい。例えば、別個のカニューレ５１、７０の遠位端で動作するように、手術部位を照明する機構を構成することができる。別個のカニューレ５１、７０は、手術部位の周囲に光源６０を位置決めするために、手術部位まで第２の穿孔経路を通して案内される経皮的挿入が可能であってもよい。代替の実施形態では、手術部位を照明する機構を細長い部材１１の内部に位置決めしてもよい。例えば、手術部位を照明する機構をレトラクタ部材１４に、リテーナリング２１の内（遠位）面に、および／または、外方に移動したレトラクタ部材１４の内側に位置決め可能な安定化機構上に設けることができる。このような実施形態では、手術用アクセス通路は手術部位を照明する機構で塞がれない。
【０１１４】
手術用アクセス通路を作り出す方法の一実施形態は、複数の手術機器を手術用アクセス通路に挿入するステップ（１１４）を更に含むことができる。方法の一実施形態は、手術部位に直接アクセスして、および／または手術部位を直視して外科的処置を実施するステップ（１１５）を更に含むことができる。
【０１１５】
治療または診断の目的のために、手術部位に直接アクセスする、および／または手術部位を直視するためのアクセスが望まれ得る場合常に、本発明を具体化するデバイス、システム、キットおよび方法をヒトおよび動物の多くの適した体内部位や外科的処置のタイプに使用されるように適合させることができる。例示的実施形態は、骨の治療に使用されるデバイス、システム、キット、および方法に関連して記載されている。例えば、手術部位は脊椎または関節とすることができる。他の実施形態では、本発明を他の体内部位または組織のタイプに使用してもよい。
【０１１６】
特定の実施形態に関して本発明を説明してきたが、これらの実施形態は本発明の原理を例示するに過ぎないことを認識すべきである。当業者には、侵襲性が最小限の手術を実施するための手術用アクセスデバイス、システム、キット、および手術用アクセスデバイスの製造方法および使用方法は、他の方式及び他の実施形態で構成され、実施され得ることが分かる。更に、前述の方法およびステップが特定の順序で行われるある一定の事象を示す場合、本開示の利益を有する当業者は、ある一定のステップの順序は変更されてもよく、このような変更は本発明の変形によるものであることを認識するだろう。更に、ステップのある一定のものを可能であれば並行プロセスで同時に実施してもよく、前述のように順次実施してもよい。従って、本明細書の説明を、本発明を限定するものとして解釈すべきではなく、他の実施形態もまた本発明の範囲内に包含される。
【図面の簡単な説明】
【０１１７】
【図１】本発明の一実施形態における、リテーナリング、４つのレトラクタ部材、４つのホイールロック、および手術用アクセスデバイスのルーメンに挿入されたスタイレットを示す手術用アクセスデバイスの１つの変形の斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態における、スタイレットのない、例えば、デバイスが手術用アクセス通路を作り出すために適切な位置に配置された後の、図１に示されている手術用アクセスデバイスの斜視図である。
【図３】本発明の一実施形態における、非拡張状態の手術用アクセスデバイスに挿入されたバルーンデバイスなどの拡張可能な物体を示す、図２に示されている手術用アクセスデバイスの斜視図である。
【図４】本発明の一実施形態における、拡張可能な物体が拡張され、その結果、手術用アクセスデバイスのレトラクタ部材のそれぞれが半径方向外方に拡張されている、図３に示されている手術用アクセスデバイスの斜視図である。
【図５】本発明の一実施形態における、レトラクタ部材が拡張され、拡張可能な物体が収縮し、撤去された後の、図１〜図４に示されている手術用アクセスデバイスの上面図である。
【図６】本発明の一実施形態における、レトラクタ部材、レトラクタ部材アーム、およびホイールロックが取り除かれた、図１に示されているリテーナリングの斜視図である。
【図７】本発明の一実施形態における、拡張位置にある拡張可能な物体、半径方向外方に移動したレトラクタ部材、および、レトラクタ部材アームとレトラクタ部材を移動した位置に固定するホイールロックを示す、図４に示されている手術用アクセスデバイスの断面図である。
【図８】本発明の一実施形態における、リテーナリングに回転可能に取り付けられた回転可能なアームと、先端が鋭利な湾曲したカニューレとを有し、回転可能なアームの遠位端に光源が取り付けられている、図１〜図４に示されている手術用アクセスデバイスの側面図である。
【図９】本発明の一実施形態における、湾曲したカニューレの先端が手術部位の周囲に位置決めされるように、湾曲したカニューレが副穿孔ポータルを介して、皮膚および皮下組織層を通して挿入されるように回転可能なアームが下方に回転されている、図８に示されている手術用アクセスデバイスの側面図である。
【図１０】本発明の一実施形態における、リテーナリングが外方に延びるアームを有し、光源を有する直線状のカニューレを受け入れ、その経皮的挿入を案内するためのガイドスロットを含む、図１〜図４に示されている手術用アクセスデバイスの側面図である。
【図１１】本発明の一実施形態における、直線状のカニューレの先端が手術部位の周囲に位置決めされるように、案内穴を通して案内された直線状のカニューレを示す、図１０に示されている手術用アクセスデバイスの上面斜視図である。
【図１２】本発明の一実施形態における、それぞれが遠位端に光源を含む１組の４つの副レトラクタ部材を含む、図５に示されているリテーナリングの上面図である。
【図１３】本発明の一実施形態における、遠位端の光源を示す、図１２に示されている副レトラクタ部材の１つの斜視図である。
【図１４】本発明の一実施形態における、レトラクタ部材の遠位端に位置決めされた安定化リングを含む、図４に示されているリテーナリングと外方に移動したレトラクタ部材の斜視図である。
【図１５Ａ】本発明の一実施形態における、遠位端の光源を示す、図１４に示されている安定化リングの斜視図である。
【図１５Ｂ】本発明の一実施形態における、リングの中心の下で集束される光源を示す、図１５Ａに示されている安定化リングの上面図である。
【図１６】本発明の一実施形態における、外方に移動した位置のレトラクタ部材を有し、リテーナリングの下の遠位側または底面側の光源を示す、図４〜図５に示されているリテーナリングの斜視図である。
【図１７】本発明の一実施形態における、各スロットが発光ダイオード（ＬＥＤ）などの光源を収容しているリテーナリングの底面側の４つのスロットを示す、図１７に示されているリテーナリングの底面斜視図である。
【図１８】本発明の方法の一実施形態における、手術用アクセス通路を作り出すステップを示すフローチャートである。
【図１９Ａ】本発明の別の実施形態における、手術用アクセスデバイスの摺動回転可能な上リテーナリングと下リテーナリングの１つの変形の上面図である。
【図１９Ｂ】分解された配置のリテーナリングを示す、図１９Ａの実施形態に示されている上リテーナリングと下リテーナリングの斜視図である。
【図２０Ａ】本発明の一実施形態における、閉鎖位置のレトラクタ部材を示すリテーナリングの別の変形の上面図である。レトラクタ部材アームに取り付けられたペグは、リテーナリングスロットの内側の方に隣接する閉鎖位置で示されている。
【図２０Ｂ】中間の開放位置のレトラクタ部材と、リテーナリングスロットの中心付近にあるレトラクタ部材アームに取り付けられたペグを示す、図２０Ａに示されているリテーナリングの上面図である。
【図２０Ｃ】完全に開放した位置のレトラクタ部材と、リテーナリングスロットの外側の方に隣接するレトラクタ部材アームに取り付けられたペグを示す、図２０Ａおよび図２０Ｂに示されているリテーナリングの上面図である。
【図２１】本発明の別の実施形態における、ねじが切られたレトラクタ部材アームと回転ホイールを有する手術用アクセスデバイスの斜視図である。
【図１】
2009500143.tif 000003
【図２】
2009500143.tif 000004
【図３】
2009500143.tif 000005
【図４】
2009500143.tif 000006
【図５】
2009500143.tif 000007
【図６】
2009500143.tif 000008
【図７】
2009500143.tif 000009
【図８】
2009500143.tif 000010
【図９】
2009500143.tif 000011
【図１０】
2009500143.tif 000012
【図１１】
2009500143.tif 000013
【図１２】
2009500143.tif 000014
【図１３】
2009500143.tif 000015
【図１４】
2009500143.tif 000016
【図１５Ａ】
2009500143.tif 000017
【図１５Ｂ】
2009500143.tif 000018
【図１６】
2009500143.tif 000019
【図１７】
2009500143.tif 000020
【図１８】
2009500143.tif 000021
【図１９Ａ】
2009500143.tif 000022
【図１９Ｂ】
2009500143.tif 000023
【図２０Ａ】
2009500143.tif 000024
【図２０Ｂ】
2009500143.tif 000025
【図２０Ｃ】
2009500143.tif 000026
【図２１】
2009500143.tif 000027
【手続補正書】
【提出日】平成20年3月11日(2008.3.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と、遠位端と、それぞれの内面が一緒に細長い部材のルーメンを画定する複数のレトラクタ部材とを備える細長い部材であり、前記ルーメンが第１の断面寸法を有する細長い部材、
を備えるデバイスであって、
機器を受け入れることができる手術用アクセス通路を作り出すため、前記複数のレトラクタ部材のそれぞれが半径方向外方に第２の断面寸法に移動可能であるデバイス。
【請求項２】
前記手術用アクセス通路が、前記近位端と前記遠位端との間で実質的に一定の断面寸法を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記手術用アクセス通路が、手術部位への直接のアクセスを更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記各レトラクタ部材の近位端から外方に延びるレトラクタ部材アーム、および
複数のレトラクタ部材ガイドチャネルを備え、前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置されるように構成されたリテーナリングであって、各レトラクタ部材アームが前記ガイドチャネルの１つの中で摺動可能であるリテーナリング、
を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記複数のレトラクタ部材のそれぞれを、前記第１の断面寸法を備える第１の位置に、および前記第２の断面寸法を備える第２の位置に固定する機構を更に備える、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記複数のレトラクタ部材のそれぞれを固定する機構が、前記リテーナリングのホイールロックガイドを通して各レトラクタ部材ガイドチャネルに挿入され、前記ガイドチャネル内の前記リテーナ部材アームと調整可能に接触するホイールロックを備える、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
スタイレットであって、尖った先端と、前記スタイレットを通って延びるガイドワイヤ穴とを備えるスタイレットを更に備え、前記細長い部材を手術部位までガイドワイヤ上を案内するため、前記スタイレットが前記ルーメンに挿入可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記ルーメンに挿入可能であり、半径方向外向きの力を加えて前記レトラクタ部材を移動させるように作動可能な機構を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記レトラクタ部材を移動させる機構が、拡張可能な物体を備える、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記複数のレトラクタ部材が長さを有し、前記拡張可能な物体が、前記レトラクタ部材の長さに近似する長さを備える、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記複数のレトラクタ部材が長さを有し、前記拡張可能な物体が、前記レトラクタ部材の長さより短い長さを備える、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記レトラクタ部材を移動させる機構が、油圧機構を更に備える、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記レトラクタ部材を移動させる機構が、機械的機構を更に備える、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１４】
各レトラクタ部材の近位端から外方に延びるレトラクタ部材アーム、
複数のレトラクタ部材ガイドチャネルを備え、前記複数のレトラクタ部材の近位端に、前記複数のレトラクタ部材と同心に配置されるように構成された下リテーナリングであって、各レトラクタ部材アームが前記ガイドチャネルの１つの中で摺動可能である下リテーナリング、および
前記下リテーナリングと係合可能で、前記下リテーナリングに対して摺動回転可能な上リテーナリング、
をさらに備え、
機器を受け入れることができる手術用アクセス通路を作り出すため、前記上リテーナリングと前記下リテーナリングを互いに対して回転させると、前記複数のレトラクタ部材のそれぞれが、半径方向外方に第２の断面寸法に移動可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記下リテーナリングが、各ガイドチャネル上に、各ガイドチャネルに平行に配置された下リテーナリングスロットを備え、
前記上リテーナリングが、前記下リテーナリングスロットの中心と位置合わせされる中心を有し、且つ前記下リテーナリングスロットの長手軸に対して角度をなしている上リテーナリングスロットを備え、
各レトラクタ部材アームが、前記下リテーナリングスロットと前記上リテーナリングスロットを通って上方に延びるペグを備え、
前記上リテーナリングと前記下リテーナリングを互いに対して回転させると、前記上リテーナリングスロットが前記ペグを押し付け、前記レトラクタ部材を半径方向に移動させるようになっている、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記上リテーナリングと前記下リテーナリングを互いに対して所望の位置に固定する機構を更に備える、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記複数のレトラクタ部材のそれぞれを、前記第１の断面寸法を備える第１の位置に、および前記第２の断面寸法を備える第２の位置に固定する機構を更に備える、請求項１４に記載のデバイス。
【国際調査報告】
2009500143.tif 000028
2009500143.tif 000029
2009500143.tif 000030
2009500143.tif 000031
2009500143.tif 000032