(57)【要約】【課題】上腕骨近位部骨折を支持する安定した枠を提供する上腕骨骨折部固定システムを提供する。【解決手段】上腕骨骨折部固定システムが提供され、このシステムは、釘プレート固定装置を含んでおり、その釘プレート固定装置は、プレート状頭部部分、髄内釘部分、および、頭部部分と釘部分との間にあり、プレートと釘部分との間に角度を形成する首部分を有する。釘部分の上面は、骨内膜と接触するように実質的に真っ直ぐであり、釘部分には機械ねじ用のねじ孔がある。頭部部分は、固定角度型骨支持要素を収容するための固定用孔と、Ｋワイヤ位置合わせ用孔とを含む。頭部部分の前部は縫合用孔を含むが、外形は滑らかである。特殊な植え込み用ジグおよびねじ案内用カニューレも提供される。【選択図】図２３
2009530053.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用インプラントと共に使用するための植え込み用ジグであって、前記インプラントは、固定角度型骨支持要素を連結することができるプレート状頭部部分、および髄内釘部分を有する、植え込み用ジグにおいて、
ａ）基部と、
ｂ）前記基部をインプラントに連結するための手段であって、前記基部は、中央アクセス用開口、および、前記基部が前記インプラントに連結された時に前記インプラントの前記頭部部分の少なくとも一部にアクセスすることを妨害するための手段、を定めている、手段と、
ｃ）前記基部の一端から上方へ延びる台座と、
ｄ）ハンドルであって、前記ハンドルが、前記釘部分とはほぼ反対側の第１の位置に回転可能に固定されるか、または、再構成されて前記釘部分の上に少なくとも部分的に重なる第２の位置に回転可能に固定されることを可能にするような方法で、前記台座の上部に連結された、ハンドルと、
を備える、植え込み用ジグ。
【請求項２】
請求項１に記載の植え込み用ジグにおいて、
前記基部は、外側の縁部を定めており、前記基部が前記縁部において前記インプラントの上に据え付けられるように構成されており、
前記中央アクセス用開口は、前記外側の縁部を通って設けられており、
アクセスを妨害するための前記手段は、前記中央アクセス用開口の一部を通る通過を妨害する、内側を向いたカバー要素を含む、
植え込み用ジグ。
【請求項３】
請求項１に記載の植え込み用ジグにおいて、
妨害するための前記手段は、前記インプラントの前記頭部部分の上で、ＫワイヤをＫワイヤ孔の中に案内するための手段を含む、
植え込み用ジグ。
【請求項４】
請求項１に記載の植え込み用ジグにおいて、
前記ハンドルは、前記ハンドルの長さに平行な軸に対して斜角で向きが定められている、少なくとも一つのＫワイヤ位置合わせ手段を含む、
植え込み用ジグ。
【請求項５】
請求項１に記載の植え込み用ジグにおいて、
前記ジグが前記インプラントに連結され、かつ、前記ハンドルが前記第２の位置にある時に、前記ハンドルは、前記釘部分に設けられたねじ孔の上に重なる案内用孔を含む、
植え込み用ジグ。
【請求項６】
請求項１に記載の植え込み用ジグにおいて、
前記ハンドルの取り付け部は、非円形の横断面を備えた一部分を有し、
前記ハンドルは、非円形開口を有し、前記非円形開口においては、前記ハンドルが、前記非円形の横断面を備えた前記取り付け部の一部分に連結される、
植え込み用ジグ。
【請求項７】
請求項１に記載の植え込み用ジグにおいて、
前記ハンドルが、圧縮されて、回転可能に固定されるように連結される、
植え込み用ジグ。
【請求項８】
整形外科用インプラント、および、骨折した骨への前記インプラントの植え込みを容易にする植え込み用ジグ、を含むシステムにおいて、
ａ）第１のタイプの孔および第２のタイプの孔を含むプレート状頭部部分を具備する前記インプラントと、
ｂ）前記インプラントの前記頭部部分に据え付けられる基部を含む植え込み用ジグであって、
前記基部は、前記第２のタイプの孔を妨害するけれども前記第１のタイプの孔を妨害しない少なくともひとつのカバー要素を含み、
前記基部は、中央アクセス用部分を画定しており、当該中央アクセス用部分を通って前記第１のタイプの孔がアクセスされる、
植え込み用ジグと、
を含む、システム。
【請求項９】
請求項８に記載のシステムにおいて、
前記基部を前記インプラントの前記頭部部分に連結するための連結手段、
をさらに含む、システム。
【請求項１０】
請求項８に記載のシステムにおいて、
前記第１のタイプの孔および前記第２のタイプの孔の各々は、異なる外形を有する、
システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムにおいて、
前記第１のタイプの孔は固定角度型のＫワイヤ孔であり、前記第２のタイプの孔は縫合用孔である、
システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムにおいて、
前記カバー要素は、Ｋワイヤを前記第１のタイプの孔の中に案内するための構造を含む、
システム。
【請求項１３】
請求項１１に記載のシステムにおいて、
前記頭部部分は、固定角度型の固定用ねじを収容するための固定用孔をさらに含む、
システム。
【請求項１４】
請求項８に記載のシステムにおいて、
前記ジグが、
前記基部の一端から上方へ延びる台座と、
ハンドルであって、前記ハンドルが、前記釘部分とはほぼ反対側の第１の位置に固定されること、および、再構成されて前記釘部分の上に少なくとも部分的に重なる第２の位置に固定されることを可能にするように、前記台座の上に連結された、ハンドルと、
をさらに含む、システム。
【請求項１５】
請求項８に記載のシステムにおいて、
前記第１のタイプの孔は固定角度型のＫワイヤ孔であり、
前記ハンドルは、前記固定角度型のＫワイヤ孔と軸方向に位置が合うようにＫワイヤを導く、Ｋワイヤ位置合わせ手段を含む、
システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
〔発明の分野〕
本発明は、概して、手術機器に関する。より具体的には、本発明は、整形外科用骨折部固定システムおよび整形外科用骨折部固定システムを植え込むための器具に関する。
【０００２】
〔最新技術〕
上腕骨近位部は、一般に肩領域として知られている上腕骨の上側の部分、つまり、人体の上腕を含んでいる。上腕骨近位部の骨折は、通常、運動中の事故のような外傷によって生じるものであり、骨密度が減るために、年齢とともに頻度が増えることがある。上腕骨近位部の骨折は、骨折部位を露出させ、骨の破損を整復し、骨の比較的大きな領域にわたってプレートを配置し、骨折部が整復された位置で治癒するよう動かなくすることで治療する。骨折の整復は、骨の骨折した部位をその元の位置、または、似たような安定した位置に合わせ直して、位置付けすることを含む。骨折部の固定には、プレートを骨折した部分の上に配置し、そのプレートを骨折した骨と、隣接する骨折していない骨とに骨ネジで固定することが含まれる。
【０００３】
従来の固定プレートには、上腕骨近位部に利用した場合に、いくつかの欠点がある。一般に、従来の固定プレートは、その外形が上腕骨の解剖学的構造に十分に合わせたものではなく、上腕骨の骨折を安定化させるための構造的な剛性を得るのに必要なサイズで提供されると、形を合わせることが外科医にとって容易ではない。さらに、従来の固定プレートでは、そのプレートを配置し固定するために相当量の組織を露出させ、移動させることが必要である。
【０００４】
〔発明の概要〕
そこで本発明の目的は、解剖学的に上腕骨のために適した上腕骨骨折部固定システムを提供することである。
【０００５】
本発明の別の目的は、上腕骨近位部の骨折部を支持する安定した枠を提供する上腕骨骨折部固定システムを提供することである。
【０００６】
本発明のさらなる目的は、多量の組織を移動させる必要のない上腕骨骨折部固定システムを提供することである。
【０００７】
本発明のさらなる目的は、比較的低侵襲性の上腕骨骨折部固定システムを提供することである。
【０００８】
本発明のさらに別の目的は、固定装置の位置を上腕骨骨幹部に合わせることが容易であり、固定具の位置を上腕骨の頭部に合わせることが容易である上腕骨骨折部固定システムを提供することである。
【０００９】
本発明のさらに別の目的は、周囲組織を刺激しない上腕骨骨折部固定システムを提供することである。
【００１０】
本発明のさらに別の目的は、上腕骨骨折部固定システムを植え込むための器具を提供することである。
【００１１】
以下に詳述するこれらの目的によれば、上腕骨骨折部固定システムが提供され、このシステムは、釘プレート固定装置を含んでおり、この釘プレート固定装置は、プレート状頭部部分、髄内釘部分、ならびに、プレート状頭部部分と髄内釘部分との間にある湾曲首部分を有し、この湾曲部分は、プレートと釘部分との間に所定の角度を形成する。
【００１２】
釘部分の上面は、実質的に真っ直ぐであり、下部は寸法がしだいに細くなっている。釘部分にはコーティカルスクリュー用孔（cortical screw hole）を含み、このコーティカルスクリュー用孔には、好ましくは、機械ねじ山を有するねじのねじ山付きシャフトを収容するための機械ねじ山が設けられている。
【００１３】
頭部部分は、固定角度型固定ペグまたは固定ねじを収容するための固定用孔、および、Ｋワイヤ位置合わせ用孔を含む。頭部部分の前部は、縫合用孔を含む。好ましくは、これらの縫合用孔はトンネル状であり、湾曲した縫合用針によりアクセス可能である。好ましい実施形態では、３つのトンネル、すなわち、頭部部分の近位−遠位軸線に対して垂直であり、頭部部分の中央平面を介して延びる第１中央トンネルと、この第１中央トンネルの両側にあり、第１トンネルに対して約４５°±１５°の角度で位置している第２および第３のトンネルとが設けられている。本発明によれば、頭部部分の上側および前側の外形にはスカラップ(scallops)や突出部がなく、縫合用孔があることにより、実際に影響されることはない。滑らかな前端部の利点は、頭部部分を横切って移動する組織に対して横方向の抵抗がないことである。
【００１４】
装置、特に頭部部分に連結できる植え込み用ジグもまた提供されている。このジグは、釘プレートの頭部部分の前端部にある引っ掛け部および固定用ねじによって頭部部分に取り付けられる。この引っ掛け部は、プレートの前端部にある３つの縫合用孔の間にある２つの溝によって形成されている。この溝は、縫合用の針をトンネルに入れることをも可能にする。
【００１５】
ジグのハンドルは、釘部分から離れる方向に向けられた第１の位置、または、ハンドルが釘部分の一部の上に重なる第２の位置に、位置することができる。第１の位置では、ハンドルは、プレートを骨に挿入するのに用いられ、第２の位置では、ハンドルは、コーティカルスクリューのための孔をあけるのに用いられる。
【００１６】
コーティカルスクリューを植え込むためのシステムが提供されており、このシステムは、ねじ案内用カニューレ、ドリル案内用カニューレ、および、栓子を含んでいる。これらの３つのユニットは、組み合わせると、しだいに細くなる端部を形成し、この端部は、これら３つのユニットが、皮膚の小さな切開部に挿入され、組織を骨まで切断することを可能にする。その後、栓子は引き抜かれ、ドリルが導入され、皮質に孔をあけるのに用いられる。ドリルガイドは、その後、引き抜かれ、ねじが導入され、摩擦によってドライバに取り付けられる。ねじ案内用は、内径が一定であり、この内径は、遠位端だけを除く全体が、ねじの頭部にとってちょうど十分な大きさをしている。ねじ案内用の遠位端において、この直径はねじの頭部よりほんの少し小さい。これは、たとえば、（ｉ）ねじ頭と若干干渉するように、この領域で（例えば機械加工により）小さな縁部を残すことにより、または、（ｉｉ）例えばスリット部の助けを借りてまたは借りずに、端部を内側に曲げることにより行う。本発明によれば、ねじの頭部の大きさと、ねじ案内用の端部におけるより小さな直径との間の干渉を克服するために必要な力は、十分に小さく、ねじ頭は、ドリルガイドに真っ直ぐ押し通すことができる。このように、この特徴部の目的は、ねじがカニューレ内にある間に、ねじがドライバから分離された場合に、ねじを保持し、外科医がねじを引き出すことができるようにすることである。
【００１７】
本発明のさらに別の目的および利点は、詳細な説明を提供した図面とともに参照することにより、当業者に明らかとなるであろう。
【００１８】
〔詳細な説明〕
釘プレート、特に、遠位橈骨における骨幹端骨折部を固定するための釘プレートが米国特許第６，７３０，０９０号および同第６，７０６，０４６号に記載されており、これらの米国特許は、参照することによりそれらの全内容が本明細書にあらかじめ組み込まれる。以下の釘プレートは、上腕骨近位部(proximal humerus)用に設計されており、従来の釘プレートに対していくつかの新規で重要な変更点を含むとともに、新しい植え込み用ジグ(implantation jig)を含んでいる。この変更点および新しい植え込み用ジグについて以下に説明する。
【００１９】
図１〜図６を参照すると、骨折部固定システムが提供されており、この骨折部固定システムは、釘プレート１０を含んでおり、この釘プレート１０は、プレート状頭部部分１２、髄内釘部分１４、および、これらのプレート状頭部部分１２と髄内釘部分１４との間に設けられた湾曲された首部分１６を有し、この湾曲された首部分１６は、頭部部分１２と、釘部分１４の上面１７との間の角度αを規定している。角度αは、上腕骨１６０の骨幹１６２と、上腕骨近位部の骨幹端１６４の外側との間の角度に合わせるためには、約１０°〜約２５°であることが好ましい（図１２および図２４をも参照のこと）。
【００２０】
釘部分１４の上側の（解剖学的に外側の）面１７は、髄管の骨内膜との接触のために実質的に直線になっており、下側の（解剖学的に内側の）面１８は、上側の面に接近するように湾曲しているか、または角度をなして（angle）おり、釘部分の寸法が末端１９に向かってしだいに細くなるようにしている。末端１９は、髄管内への進入を容易にするために、実質的に一様で、より小さい直径をしている。釘部分１４は、３つのコーティカルスクリュー用孔(cortical screw holes)２０，２２，２４を含み、これらのコーティカルスクリュー用孔２０，２２，２４には、好ましくは、機械ねじ山(machine threads)を備えたユニコーティカルスクリュー(unicortical screws)のねじ山付きシャフトを収容するための機械ねじ山が設けられていることが好ましい。図２および図２５を参照すると、コーティカルスクリュー用孔２０，２２，２４は、首部１６から適当な距離Ｄだけ間隔をおいて配置されており、コーティカルスクリュー用孔２０，２２，２４を介して挿入されるねじ１９０（図１３から図１５）が、肩峰の下約５ｃｍのところを通る腋窩神経１６５と干渉することを防いでいる。好ましい距離Ｄは、接平面(tangent)Ｔから、骨折部の遠位側に据え付けられる首部１６の内側湾曲部まで約３〜４ｃｍであり、より好ましくは、約３．４ｃｍである。
【００２１】
頭部部分１２は、固定角度型固定ペグ４６，４８，５０，５２，５４または固定ねじ（図１３から図１６）、すなわち、「骨支持要素」を収容するための固定用孔２６，２８，３０，３２，３４を含む。固定用孔は、好ましくは、雌ねじ山を含むことによって「ロックする」ようになっている。好ましい実施形態では、５つの固定用孔が設けられており、中央固定用孔２６は、上腕頭の関節面の中央に向かう軸線を規定し、そして、相対的に近位および遠位（ならびに、前方および後方）の固定用孔２８，３０，３２，３４は、軸線を有しており、これら軸線は、空間をあけて分配されており、中央固定用孔２６の軸線および互いの軸線からそれているが、上腕頭内に多軸構造(multiaxial arrangement)を形成する。頭部部分１２は、複数のＫワイヤ位置合わせ用孔６０，６２，６４をも含み、これらの孔は、Ｋワイヤを隙間なく収容し、骨支持要素の配置を予想するために、これらのワイヤの向きを定める。位置合わせ用孔６２，６４は、中央孔部２６の前側および後側に配置されており、中央孔２６の軸線に平行に延びる軸線を有する。位置合わせ用孔６０，６２，６４およびＫワイヤをこのようにして利用することが、２００３年１０月２１日出願の米国特許出願第１０／６８９，７９７号、２００３年９月１７日出願の同第１０／６６４，３７１号、２００４年１１月１０日出願の同第１０／９８５，５９８号および２００５年１月２１日出願の同第１１／０４０，７２４号に、より詳細に記載されており、これらの米国特許出願は、参照により本明細書にその全内容が組み込まれる。プレートは、ねじ付きジグ孔６６をも含む。
【００２２】
頭部部分１２の前部は、湾曲した縫合針によりアクセスすることのできるトンネル状の縫合用孔を含む。好ましい実施形態では、３つのトンネルが設けられている。すなわち、頭部部分の近位−遠位軸線Ａ1に対して垂直であり、頭部部分１２の中央平面Ｐを通って延びている第１中央トンネル７０と、第１トンネル７０の両側にあり、第１トンネルに対して約４５°±１５°の角度で位置している第２トンネル７２および第３トンネル７４とが設けられている。各トンネルは、好ましくは、頭部部分の厚さよりも長い側部を有する。３つの縫合用孔７０，７２，７４の間に設けられた２つの溝７６によって、または、頭部部分１２の前端部に設けられた適当な構造によって、引っ掛け部(catch)が画定されている。溝７６は、縫合針がトンネルに入ることをも可能にする。本発明によれば、プレートの外形に縫合用孔による明らかな不連続部がないように、頭部部分１２の上側および前側の外形に扇形のスカラップ(scallops)や突起部はない。前端部が滑らかであることの利点は、頭部部分を横切って移動する組織に対して横方向の抵抗がないということである。
【００２３】
図７〜図１２を参照すると、植え込み用ジグ１００もまた提供されている。この植え込み用ジグ１００は、装置１０、特に頭部部分１２に連結することができる。植え込み用ジグは、２つのインプラントアンカー１０４を備えた基部（すなわち脚部）１０２と、ねじ山付きまたはねじ山の付いていないシャフト固定ペグ１５０（図１３〜図１６）を装置の頭部部分に挿入することのできるアクセス用開口１０６と、Ｋワイヤ位置合わせ用孔６０，６２，６４と位置が揃っている位置合わせ用孔１０８，１１０，１１２と、連結用孔１１４とを含む。基部１０２は、アンカー１０４を引っ掛け部の溝部７６に連結し、かつ、ねじ１１６を連結用孔１１４に通してジグ用孔６６内へ固定することにより、プレートの頭部部分１２に固定されている（図１１も参照のこと）。台座１１８が基部１０２の前部から上方へ延びている。非円形の横断面を備えた少なくとも１つの部分を有するハンドル取り付け部１２０が台座１１８の上部に設けられており、釘部分１４の上面１８に対して垂直となる向きに向けられている（図９）。ハンドル１２２が取り外し可能なクランプ部１２３を介して非円形の取り付け部１２０に連結されている。クランプ部１２３は、ハンドルを、釘部分１４のほぼ反対側の第１の位置に固定したり（図７および図８）、取り外して、少なくとも部分的に釘部分と重なる第２の位置に再配置（再構成）したりする（図９）ことを可能にする。図１０および図１２を参照すると、ハンドル１２２は案内用孔１２４，１２６，１２８を含み、これらの案内用孔は、ハンドルが第２の位置に位置する場合には、上腕骨１６０内の釘部分に設けられたコーティカルスクリュー用孔２０，２２，２４の上に重なる。第１の位置は、装置の釘部分を操作して、内側に限局した空間(intrafocal space)を通して髄管内へ入れる際に、および、Ｋワイヤを位置合わせ用孔６０，６２，６４に挿入し、固定ねじ１５０を植え込む際に、特に有用である。第２の位置は、より詳しく後述するように、コーティカルスクリューを釘部分に取り付ける際に用いられる。
【００２４】
ねじ案内用カニューレ１７０、ドリル案内用カニューレ１８０、および、栓子１９０が、植え込みジグ１００とともに用いるために提供されている（図２１〜図２３を参照）。これらの３つのユニットは、組み合わされると、先に行くほど細くなる端部を形成し、この先に行くほど細くなる端部により、これら組み合わせたユニットを皮膚の小さな切開部に挿入し、組織を骨まで切断することが可能になる。この組立体は、孔１２４，１２６，１２８の１つに挿入され、骨まで導かれる。栓子１８０は、次に取り外され、ドリルがドリルガイド１８０に導入され、孔２０，２２，２４の１つの上で骨皮質に孔をあけるのに用いられる。次にドリルおよびドリルガイドが引き抜かれ、機械ねじがカニューレ１７０に導入され、摩擦によってドライバに取り付けられる。一実施形態によれば、ねじ案内用カニューレ１７０は、近位開口（第１端部）と、遠位端部（第２端部）と、近位開口および遠位端部の間に長手方向に延びる中央部分とを有する。この中央部分は、遠位端のみを除く全体にわたって、ねじの頭にとって十分なようにわずかに大きい一定の内径を有する。ねじ案内用カニューレ１７０の遠位端では、直径がねじの頭部よりほんの少し小さくなっている。これは、例えば、（ｉ）ねじ頭に対して若干干渉するように、（例えば機械加工により）この領域に小さな縁部を残す、または、（ｉｉ）例えばスリットの助けを借りてまたは借りずに、端部を、内側に折り曲げることにより、行うことができる。本発明によれば、ねじ頭と、ねじ案内用カニューレ１７０の端部にある小径部との間の干渉を克服するのに必要な力は、十分に小さく、これにより、ねじ頭を、ねじガイド１７０を介して骨の内部の装置の釘部分に設けられた孔内へ押し込むことができる。この特徴部の目的は、ねじがねじ案内用カニューレ１７０の中にある間にドライバから分離された場合に、ねじを保持し、外科医がこのねじを回収できるようにすることである。
【００２５】
図２６〜図２８を参照すると、ねじの挿入を容易にするための別のねじ捕捉システムが提供されている。このシステムでは、標準的な直径が一定のガイド３７０（断面図で示されている）が使用される。ねじ３９０は頭部３９２を含み、この頭部３９２は、ドライバ４０６のための中央六角溝３９４と、この六角溝３９４の基部に設けられた（ねじのシャフトに設けられた機械ねじ山の行程とは反対の）逆方向ねじ山付き凹部３９６とを含む。連結ロッド４００には、逆方向のねじ山４０４を有する端部４０２が設けられている。図２７に示されているように、ロット４００は、逆ねじ連結によってねじ３９０に物理的に結合されている。次にロッド４００は、ねじ３９０をガイド３７０と、骨にあけられた孔とを介して、釘部分１４のねじ孔２０，２２，２４（図３）内へ導くために用いられる。ロッド４００は、次に、ねじ３９０をねじ孔に挿入するために回転され、実質的に同時に、ロッドはねじ頭３９２から外され（unthread）、ねじから連結解除される。図２８に示されているように、次に、ドライバ４０６は六角溝３９４に挿入され、駆動されて、ねじ孔内へのねじ３９０の挿入を完了する。当然のことながら、ねじ３９０とロッド４００との間のねじ山結合部は、ねじ３９０とロッド４００との間の解除を妨げるように、より大きい干渉性を有しているように設計することもできる。このような場合、ロッドを外す前に、ねじ３９０を実質的に完全に挿入するためにロッド４００を使用することもでき、ドライバ４０６は、最終的なねじの締め付けに用いられる。もちろん、従来のあらゆるねじ駆動システム(screw driving system)を利用することもできる。
【００２６】
装置１０の釘部分１４に設けられた孔２０，２２，２４と連結するために、ねじが正確にはどのようにねじ込まれたかにかかわらず、ねじを釘部分にねじ込むと、釘部分が皮質の骨内膜面に向けて引っ張られ、ねじの頭部が骨の外面に据え付けられる。この処理は、他の孔２０，２２，２４について繰り返し行われ、これにより、機械ねじ山付きユニコーティカルスクリュー１９０，３９０が孔に挿入され、釘部分１４が骨に対して締め付けられる。
【００２７】
次に、図１７〜図２０に移ると、本発明による釘プレート２１０の第２実施形態が示されている。この釘プレート２１０は、釘プレート１０と実質的に同様であるが、以下の相違点を含む。頭部部分２１２は、首部分２１６の上で相対的により後方に下げられており、中央固定用孔２２６が首部分を通って延び、頭部部分２１２の前端部と、肩峰（acromium）との間により大きな空きが設けられるようしてある。さらに、釘部分２１４の末端２１９には、下向きになり、次いで上向きになる湾曲部が設けられている。この湾曲部は、内側に限局された侵入（intrafocal entry）のために釘部分の末端の措置を容易にする。
【００２８】
次に図２１〜図２３を参照すると、釘プレート２１０が植え込み用ジグ１００に連結されているところが示されている。この植え込み用ジグ１００は、変更を施すことなく、釘プレート１０および２１０の両方で使用できる。ねじ案内用カニューレ１７０およびドリルガイド１８０が、装置２１０の釘部分２１４に設けられたねじ孔２２２の上に配置されたハンドル１２２の孔１２６に入っているところが示されている。
【００２９】
図２４を参照すると、本発明によれば、上腕骨１６０の大きさに拘わらず、すなわち、骨の頭部が１６６ａで示されているように比較的小さくても、１６６ｂで示されているように比較的大きくても、単一サイズのインプラントを使用することができ、インプラントの位置が解剖学的に適切に合うことは、（ｉ）釘部分２１４を骨幹１６２の軸線Ａ2に平行に伸ばすこと、および、（ｉｉ）中央固定用ペグ（または固定用ねじ）１５０ａを上腕頭の関節面の中央１６８ａ，１６８ｂに向けて延ばすことにより保証できる。幾何学的には、軸線Ａと、関節面の中央に垂直な線との間の角度が、一般に４５°±２０°であり、より一般的には４５°プラスマイナス１０°である。位置合わせ用孔２６２，２６４（図１８）に挿入されたＫワイヤ（不図示）により、中央孔２２６の位置が正確に合わせられたことが、固定用ペグのための孔をあけ、その孔に固定用ペグを挿入する前に確認できる。中央孔が正確に位置合わせされると、残りの孔およびペグが適切に空間をあけて（spatially）分配されることが保証される。
【００３０】
より具体的に、釘プレート１０（または、２１０）、ジグ１００およびカニューレ１７０を使用する方法を、以下に簡単に説明する。骨折部上で、骨までの小さな切開部を設ける。次に、骨の小片を骨折部の遠位（骨幹）側で（例えば、骨鉗子を用いて）除去し、釘プレート１０の首部分１６を収容するための空間を画定する。骨折部を整復する。ハンドル１２２を首部分１４とほぼ反対側の第１の位置に固定した状態で、ジグ１００を釘プレートに連結する。次に、釘部分１４の小さい端部１９が、図７および図８に示されているように首部分１６が骨内の画定された空間内に据えられ、頭部部分１２が骨幹端（metaphysis）の上に比較的ぴったりと接した状態で（flat）支持されるまで、切開部に通され、内側に限局されるよう（intrafocally）に髄管内へ導かれる。選択的には、釘プレートは、ジグに取り付けずに、手作業で髄管内に、そして骨幹端上に導入し、ジグは後から取り付けられる。
【００３１】
次に、好ましくは、一本以上のＫワイヤが、上腕骨近位部の頭部に突き通され、骨幹端上で頭部の位置が合っていることを保証するために、Ｘ線透視検査で観察される。位置が正確に合っていることをＫワイヤが示したと想定すると、固定用ペグまたは固定ねじを収容するために、固定用孔を介して骨幹端に孔があけられる。Ｋワイヤが、望まれるよりも位置が合っていないことを示した場合、プレートと上腕頭とは、相対的に再び位置を合わせられ、Ｋワイヤが再び挿入され、位置が合っているか再評価がなされ、位置合わせが満足すべきものであれば、孔があけられる。固定用ペグまたは固定ねじは、あけられた孔に挿入され、上腕頭を釘プレートの頭部部分１２に対して安定させるようにプレート１０に対して固定される。
【００３２】
次にジグ１００のハンドル１２２の向きが逆にされ（または取り付けられて）、釘部分１４（図１０）の上に重ねられ、かつ、上腕の組織および皮膚の上に配置される。各案内用孔１２２，１２４，１２６のために、ねじ案内用カニューレ１７０、ドリル案内用カニューレ１８０および栓子１９０が一緒に挿入され、栓子１９０は皮膚を破り、組織を通って骨幹骨までの通り道を規定する。次に、栓子１９０は引き抜かれ、ドリルがドリルガイド１８０に導入され、孔２０，２２，２４の１つの上で骨皮質に孔をあける。ドリルおよびドリルガイドは、その後引き抜かれ、ドライバに取り付けられた機械ねじが、カニューレ１７０を介して導入され、ねじのシャフトがそれぞれの孔２０，２２，２４にねじ込まれ、これにより釘部分１４が骨の骨内膜面に引きつけられる。この処理は、釘部分にある残りの孔部２０，２２，２４について繰り返される。ジグ１００がその後釘プレート１０から取り除かれ、切開部が閉じられる。
【００３３】
この方法のさまざまなステップは、この釘プレートおよびこの手技によって与えられる低侵襲の性質、効率、および固定に影響を与えることなく順番を入れ替えることができることが理解されよう。
【００３４】
次に図２９を見ると、釘プレート３１０の別の実施形態が示されている。釘プレート３１０は、上記された孔２６，２８，３０，３２，３４と同様のねじ山付き固定用孔３２６，３２８，３３０，３３２，３３４を有する頭部部分３１２を含む。頭部部分３１２の近位端部は、縫合用孔３７２，３７４を含み、頭部部分の遠位端部は、ねじ山付きジグ孔３６６を含む。中央固定用孔３２６の側方に、円筒形の相関的に固定角度型のＫワイヤ孔３６２，３６４が設けられている。さらに、Ｋワイヤ孔に隣接して、追加の縫合用孔３７５，３７７が設けられている。これらの縫合用孔は、固定角度型ではなく、非円形の形状を有することができ、かつ、これらの孔を通って延びる縫合材が切断されるのを防ぐための、しっかり均されたすなわち丸みのある縁部（strongly broken or rounded edges）を概して有するという点で、Ｋワイヤ孔とは異なるように構成されている。釘部分３１４は、釘部分の髄管内への位置合わせおよび一時的な固定を容易にするために、ねじ山付き孔３２０，３２２，３２４、および、ねじ山の付いていない円筒形の固定角度型のＫワイヤ孔３２５、を含む。
【００３５】
次に図３０〜図３２を参照すると、一般的に上述のように組み立てられた、植え込み用ジグ４００が取り付けられた釘プレート３１０が示されている。ジグ４００は、台座４１８に向かって上方へ延びている基部（すなわち脚部）４１０を備える。基部４１０は、釘プレートの頭部部分４１２の周縁部上に据え付けられる縁部を備える。台座４１８の頂部は、ハンドル部分４２２が回転可能に固定される取り付け部を定めている。上述されたように、ハンドルは、ドリル案内用の孔を画定している。取り付け部には、ねじ山付きロッド４２０が備わっており、固定用ナット４２１は、ハンドル４２２の組立体を台座４１８に締め付ける。ねじ山付きロッド４２０は、ナットが組立体から解除されるのを妨げるために、拡張頭部４２３を含む。
【００３６】
ジグ４００は、釘プレート３１０の植え込みを特に容易にするために、いくつかの特徴を有する。図２９〜図３２を参照すると、植え込みの間、固定用ねじを固定用孔３２６，３２８，３３０，３３２，３３４に挿入する前に釘プレートの適切な位置を確認するために、Ｋワイヤ孔３６２、３６４が用いられる。いくつかの理由でそのような確認をする時に、外科医が、Ｋワイヤを、隣接する縫合用孔３７５，３７７に挿入する、または挿入しようとすることは重大である。第一に、縫合用孔は、インプラントが解剖学的構造内で適切に向きが定められたかどうかを示すことができる固定角度型の孔ではない。第二に、縫合用孔は、使用されるＫワイヤの大きさになっていない。それゆえに、Ｋワイヤが孔内でつかえ（lodged）、処置を不必要に長引かせる可能性がある。したがって、基部４１０は、縫合用孔３７５、３７７のカバーとして機能する、内側に延びる２つの要素４５０，４５２を含むが、この内側に延びる要素４５０，４５２は、Ｋワイヤ孔３６２，３６４および固定用孔３２６，３２８，３３０，３３２，３３４を阻害しない。したがって、要素は、特定の第１のタイプの孔へのアクセスを可能にするが、特定の異なる機能の第２のタイプの孔へのアクセスを妨げる。加えて、ＫワイヤをＫワイヤ孔の中に案内するために、要素は、湾曲しており、かつ、Ｋワイヤ孔３６２，３６４に隣接して設けられている。加えて、Ｋワイヤ５００，５０２を、適切な軌道に沿ってＫワイヤ孔３６２，３６４の中に挿入するのをさらに援助するために、ハンドル４２２は、外側のＫワイヤ溝４５４，４５６を含む。この外側のＫワイヤ溝４５４，４５６は、ハンドルの長さに平行な軸に対して斜角で向きが定められ、Ｋワイヤ孔３６２，３６４と軸方向に位置が合うようにＫワイヤを導くよう位置合せされている。ハンドル４２２はまた、釘プレートの釘部分３１４の中のＫワイヤ位置合わせ用孔３２５の中にＫワイヤを導くようにＫワイヤガイド（不図示）を保持するための、溝または孔４６０も含む。
【００３７】
骨折部固定システム、ジグ、ならびに、そのジグの使用方法およびそのシステムの植え込み方法のいくつかの実施形態を説明し、図示した。本発明の特定の実施形態を説明したが、本発明をそれに限定しようとするものではない。これは、本発明の範囲は、その技術が許す限り広く、本明細書は、そのように読まれることが意図されているからである。よって、固定装置は、上腕骨の骨折整復について説明したが、示した構造または本発明の観点と同様の構造は、他の骨に用いることができ、特に長骨に用いることができることは分かるであろう。したがって、当業者には分かるであろうが、特許請求の範囲の趣旨および範囲から逸脱することなく、本発明にさらに別の変更を行うことができる。
【００３８】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用インプラントと共に使用するための植え込み用ジグであって、前記インプラントは、固定角度型骨支持要素を連結することができるプレート状頭部部分、および髄内釘部分を有する、植え込み用ジグにおいて、
ａ）基部と、
ｂ）前記基部をインプラントに連結するための手段であって、前記基部は、中央アクセス用開口、および、前記基部が前記インプラントに連結された時に前記インプラントの前記頭部部分の少なくとも一部にアクセスすることを妨害するための手段、を定めている、手段と、
ｃ）前記基部の一端から上方へ延びる台座と、
ｄ）ハンドルであって、前記ハンドルが、前記釘部分とはほぼ反対側の第１の位置に回転可能に固定されるか、または、再構成されて前記釘部分の上に少なくとも部分的に重なる第２の位置に回転可能に固定されることを可能にするような方法で、前記台座の上部に連結された、ハンドルと、
を備える、植え込み用ジグ。
（２）  実施態様１に記載の植え込み用ジグにおいて、
前記基部は、外側の縁部を定めており、前記基部が前記縁部において前記インプラントの上に据え付けられるように構成されており、
前記中央アクセス用開口は、前記外側の縁部を通って設けられており、
アクセスを妨害するための前記手段は、前記中央アクセス用開口の一部を通る通過を妨害する、内側を向いたカバー要素を含む、
植え込み用ジグ。
（３）  実施態様１に記載の植え込み用ジグにおいて、
妨害するための前記手段は、前記インプラントの前記頭部部分の上で、ＫワイヤをＫワイヤ孔の中に案内するための手段を含む、
植え込み用ジグ。
（４）  実施態様１に記載の植え込み用ジグにおいて、
前記ハンドルは、前記ハンドルの長さに平行な軸に対して斜角で向きが定められている、少なくとも一つのＫワイヤ位置合わせ手段を含む、
植え込み用ジグ。
（５）  実施態様１に記載の植え込み用ジグにおいて、
前記ジグが前記インプラントに連結され、かつ、前記ハンドルが前記第２の位置にある時に、前記ハンドルは、前記釘部分に設けられたねじ孔の上に重なる案内用孔を含む、
植え込み用ジグ。
（６）  実施態様１に記載の植え込み用ジグにおいて、
前記ハンドルの取り付け部は、非円形の横断面を備えた一部分を有し、
前記ハンドルは、非円形開口を有し、前記非円形開口においては、前記ハンドルが、前記非円形の横断面を備えた前記取り付け部の一部分に連結される、
植え込み用ジグ。
（７）  実施態様１に記載の植え込み用ジグにおいて、
前記ハンドルが、圧縮されて、回転可能に固定されるように連結される、
植え込み用ジグ。
【００３９】
（８）  整形外科用インプラント、および、骨折した骨への前記インプラントの植え込みを容易にする植え込み用ジグ、を含むシステムにおいて、
ａ）第１のタイプの孔および第２のタイプの孔を含むプレート状頭部部分を具備する前記インプラントと、
ｂ）前記インプラントの前記頭部部分に据え付けられる基部を含む植え込み用ジグであって、
前記基部は、前記第２のタイプの孔を妨害するけれども前記第１のタイプの孔を妨害しない少なくともひとつのカバー要素を含み、
前記基部は、中央アクセス用部分を画定しており、当該中央アクセス用部分を通って前記第１のタイプの孔がアクセスされる、
植え込み用ジグと、
を含む、システム。
（９）  実施態様８に記載のシステムにおいて、
前記基部を前記インプラントの前記頭部部分に連結するための連結手段、
をさらに含む、
システム。
（１０）  実施態様８に記載のシステムにおいて、
前記第１のタイプの孔および前記第２のタイプの孔の各々は、異なる外形(configuration)を有する、
システム。
【００４０】
（１１）  実施態様１０に記載のシステムにおいて、
前記第１のタイプの孔は固定角度型のＫワイヤ孔(fixed angle K-wire hole)であり、前記第２のタイプの孔は縫合用孔である、
システム。
（１２）  実施態様１１に記載のシステムにおいて、
前記カバー要素は、Ｋワイヤを前記第１のタイプの孔の中に案内するための構造を含む、
システム。
（１３）  実施態様１１に記載のシステムにおいて、
前記頭部部分は、固定角度型の固定用ねじを収容するための固定用孔をさらに含む、
システム。
（１４）  実施態様８に記載のシステムにおいて、
前記ジグが、
前記基部の一端から上方へ延びる台座と、
ハンドルであって、前記ハンドルが、前記釘部分とはほぼ反対側の第１の位置に固定されること、および、再構成されて前記釘部分の上に少なくとも部分的に重なる第２の位置に固定されることを可能にするように、前記台座の上に連結された、ハンドルと、
をさらに含む、システム。
（１５）  実施態様８に記載のシステムにおいて、
前記第１のタイプの孔は固定角度型のＫワイヤ孔であり、
前記ハンドルは、前記固定角度型のＫワイヤ孔と軸方向に位置が合うようにＫワイヤを導く、Ｋワイヤ位置合わせ手段を含む、
システム。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明による釘プレートの上面図である。
【図２】本発明による釘プレートの側面図である。
【図３】本発明による釘プレートの上面斜視図である。
【図４】本発明の釘プレートの頭部部分の上面斜視図である。
【図５】本発明による釘プレートの底部斜視図である。
【図６】本発明の釘プレートの頭部部分の拡大底部斜視図である。
【図７】釘プレートに連結された植え込み用ジグを、ジグのハンドル部分が第１の位置にある状態で示す側面図である。
【図８】釘プレートに連結された植え込み用ジグを、ジグのハンドル部分が第１の位置にある状態で示す側面図である。
【図９】植え込み用ジグおよび釘プレートを組み立てたものの側面図であって、ジグのハンドルが第２の位置にある図である。
【図１０】植え込み用ジグおよび釘プレートを組み立てたものの底部斜視図であって、ジグのハンドルが第２の位置にある図である。
【図１１】植え込み用ジグと、釘プレートの頭部部分とを組み立てたものの拡大底部斜視図である。
【図１２】上腕骨に植え込みされた釘プレートを示す図であり、釘プレートの頭部部分が上腕骨近位部に据えられており、植え込み用ジグが頭部に連結されており、ジグのハンドル部分が釘プレートの釘部分の上に重なっていて、骨にねじ孔をドリルであけるための位置合わせ用孔を提供しており、この位置合わせよう孔が釘部分にあるねじ孔と位置が合っている状態の図である。
【図１３】図９と同様の図であるが、固定用ペグが釘プレートの頭部部分に連結されているところを示す図である。
【図１４】釘プレート、植え込み用ジグ、および、釘プレートに連結された固定用ペグの上部斜視図である。
【図１５】釘プレート、植え込み用ジグ、および、釘プレートに連結された固定用ペグの底部斜視図である。
【図１６】釘プレートの頭部部分、植え込み用ジグ、および、釘プレートの頭部部分に連結された固定用ペグの拡大底部斜視図である。
【図１７】本発明による釘プレートの第２実施形態の側面図である。
【図１８】本発明による釘プレートの第２実施形態の上部斜視図である。
【図１９】本発明による釘プレートの第２実施形態の底部斜視図である。
【図２０】釘プレートの第２実施形態の頭部部分の拡大底部斜視図である。
【図２１】ジグおよびねじ案内用カニューレとともに示されている釘プレートの第２実施形態の側面図である。
【図２２】ジグおよびねじ案内用カニューレとともに示されている釘プレートの第２実施形態の上部斜視図である。
【図２３】ジグおよびねじ案内用カニューレとともに示されている釘プレートの第２実施形態の底部斜視図である。
【図２４】上腕骨上の釘プレートの一部透視図であり、大きい上腕頭および小さい上腕頭、ならびに、釘プレートの位置を正確に合わせるための目印が示されている図である。
【図２５】上腕骨に植え込まれた釘プレートの一部透視図であり、植え込み用ジグが釘プレートに連結されており、腋窩神経が上腕骨の上を通っている図である。
【図２６】ユニコーティカル骨ネジ、および、そのねじを挿入するための連結ロッドを、取り外した状態で示す斜視図である。
【図２７】ユニコーティカル骨ネジ、および、そのネジを挿入するための連結ロッドを、連結され、かつ、ねじ案内用に通された状態で示す斜視図である。
【図２８】ユニコーティカル骨ネジに連結されたねじドライバの斜視図である。
【図２９】本発明による釘プレートの第３実施形態の斜視図である。
【図３０】植え込み用ジグおよびＫワイヤの別の実施形態とともに示されている釘プレートの第３実施形態の側面図である。
【図３１】植え込み用ジグおよびＫワイヤの別の実施形態とともに示されている釘プレートの第３実施形態の斜視図である。
【図３２】植え込み用ジグとともに示されている釘プレートの第３実施形態の拡大分解斜視図である。
【図１】
2009530053.tif 000003
【図２】
2009530053.tif 000004
【図３】
2009530053.tif 000005
【図４】
2009530053.tif 000006
【図５】
2009530053.tif 000007
【図６】
2009530053.tif 000008
【図７】
2009530053.tif 000009
【図８】
2009530053.tif 000010
【図９】
2009530053.tif 000011
【図１０】
2009530053.tif 000012
【図１１】
2009530053.tif 000013
【図１２】
2009530053.tif 000014
【図１３】
2009530053.tif 000015
【図１４】
2009530053.tif 000016
【図１５】
2009530053.tif 000017
【図１６】
2009530053.tif 000018
【図１７】
2009530053.tif 000019
【図１８】
2009530053.tif 000020
【図１９】
2009530053.tif 000021
【図２０】
2009530053.tif 000022
【図２１】
2009530053.tif 000023
【図２２】
2009530053.tif 000024
【図２３】
2009530053.tif 000025
【図２４】
2009530053.tif 000026
【図２５】
2009530053.tif 000027
【図２６】
2009530053.tif 000028
【図２７】
2009530053.tif 000029
【図２８】
2009530053.tif 000030
【図２９】
2009530053.tif 000031
【図３０】
2009530053.tif 000032
【図３１】
2009530053.tif 000033
【図３２】
2009530053.tif 000034
【国際調査報告】
2009530053.tif 000035