(57)【要約】【解決手段】調節式棘突起間固定器が開示されており、同固定器は、上側構成要素を含んでいる。上側構成要素は、上側棘突起に係合させることができる上側棘突起ブラケットを含んでいる。更に、調節式棘突起間固定器は、下側構成要素を含んでいる。下側構成要素は、下側棘突起に係合させることができる下側棘突起ブラケットを含んでいる。更に、下側構成要素は、収縮位置から伸張位置まで可動式に上側構成要素と係合させることができる。伸張位置では、上側棘突起ブラケットと下側棘突起ブラケットの間の距離が広がっている。【選択図】図４
2009535118.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
調節式棘突起間固定器において、
上側棘突起に係合させることができるように構成された上側棘突起ブラケットを備えている上側構成要素と、
下側棘突起に係合させることができるように構成された下側棘突起ブラケットを備えている下側構成要素と、を備えており、
前記下側構成要素は、収縮位置から、前記上側棘突起ブラケットと前記下側棘突起ブラケットの間の距離が広げられた伸張位置まで、可動式に前記上側構成要素と係合される、調節式棘突起間固定器。
【請求項２】
前記下側構成要素は、内室を備えている中空の下側支柱を備えており、
前記下側棘突起ブラケットは、前記下側支柱から伸張している、請求項１に記載の調節式棘突起間固定器。
【請求項３】
前記下側棘突起ブラケットから伸張している下側棘突起係合構造を更に備えている、請求項２に記載の調節式棘突起間固定器。
【請求項４】
前記上側構成要素は、前記下側支柱の前記内室内に滑動式に嵌めることができるように構成された上側支柱を更に備えており、
前記上側棘突起ブラケットは、前記上側支柱から伸張している、請求項２に記載の調節式棘突起間固定器。
【請求項５】
前記上側棘突起ブラケットから伸張している上側棘突起係合構造を更に備えている、請求項４に記載の調節式棘突起間固定器。
【請求項６】
前記中空の下側支柱の前記内室は、注入可能な生体適合性材料を受け入れることができるように構成されており、前記注入可能な生体適合性材料は、前記上側支柱を支持し、前記上側支柱が前記中空の下側支柱から引き出されることを実質的に防止する、請求項４に記載の調節式棘突起間固定器。
【請求項７】
前記下側構成要素は、
第１内室を有する中空の第１下側支柱と、
第２内室を有する中空の第２下側支柱と、
前記第１下側支柱と前記第２下側支柱の間を伸張する下側棘突起ブラケットと、を備えており、
前記下側棘突起ブラケットは、前記下側棘突起に係合させることができるように構成されている、請求項１に記載の調節式棘突起間固定器。
【請求項８】
前記上側構成要素は、
前記第１下側支柱内の前記第１内室内に滑動式に嵌めることができるように構成された第１上側支柱と、
前記第２下側支柱内の前記第２内室内に滑動式に嵌めることができるように構成された第２上側支柱と、
前記第１上側支柱と前記第２上側支柱の間を伸張する上側棘突起ブラケットと、を備えており、
前記上側棘突起ブラケットは、前記上側棘突起に係合させることができるように構成されている、請求項７に記載の調節式棘突起間固定器。
【請求項９】
前記第１内室と前記第２内室は、注入可能な生体適合性材料を受け入れることができるように構成されており、前記注入可能な生体適合性材料は、前記上側構成要素を支持し、前記上側構成要素が前記下側構成要素から引き出されるのを実質的に防止する、請求項８に記載の調節式棘突起間固定器。
【請求項１０】
前記第１内室と前記第２内室は、スペーサを受け入れることができるように構成されており、前記スペーサは、前記上側構成要素を支持し、前記上側構成要素が前記下側構成要素の中へ沈み込むのを実質的に防止する、請求項１７に記載の調節式棘突起間固定器。
【請求項１１】
調節式棘突起間固定器において、
上側棘突起に係合させることができるように構成された上側棘突起ブラケットと、
下側棘突起に係合させることができるように構成された下側棘突起ブラケットと、を備えており、
前記下側棘突起ブラケットは、前記上側棘突起ブラケットに対して、第１位置から第２位置まで動かすことができる、調節式棘突起間固定器。
【請求項１２】
前記上側棘突起ブラケットと前記下側棘突起ブラケットの間に配置されている第１の膨張可能部材を更に備えており、前記第１の膨張可能部材は、前記上側棘突起ブラケットと前記下側棘突起ブラケットの間の距離を広げるために膨張させることができる、請求項１１に記載の調節式棘突起間固定器。
【請求項１３】
前記上側棘突起ブラケットと前記下側棘突起ブラケットの間に配置されている第２の膨張可能部材を更に備えており、前記第２の膨張可能部材は、前記上側棘突起ブラケットと前記下側棘突起ブラケットの間の距離を広げるために膨張させることができる、請求項１２に記載の調節式棘突起間固定器。
【請求項１４】
調節式棘突起間固定器において、
上側椎骨の一部に係合させることができるように構成された上側ブラケットを備えている上側構成要素と、
下側椎骨の一部に係合させることができるように構成された下側ブラケットを備えている下側構成要素と、を備えており、
前記下側構成要素は、収縮位置から、前記上側ブラケットと前記下側ブラケットの間の距離が広げられた伸張位置まで、可動式に前記上側構成要素と係合される、調節式棘突起間固定器。
【請求項１５】
手術野で使用するためのキットにおいて、
注入可能な生体適合性材料を受け入れることができるように構成された内室を備えている調節式棘突起間固定器と、
注入可能な生体適合性材料と、を備えている、キット。
【請求項１６】
手術野で使用するためのキットにおいて、
スペーサを受け入れることができるように構成された内室を備えている調節式棘突起間固定器と、
複数のスペーサと、を備えている、キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概括的には、整形外科及び整形外科手術に関する。より具体的には、本開示は、隣接する棘突起を支持するために使用される装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの解剖学的構造において、脊椎は、引張荷重と圧縮荷重を受け止めることのできる概ね可撓性を有する柱である。脊椎は、更に、屈曲運動を行うことができ、背骨、筋肉、及び靭帯に取付場所を提供している。一般に、脊椎は、３つの区画、即ち、頚椎、胸椎、及び腰椎に分けられる。脊椎の各区画は、椎骨と呼ばれる個々の骨で構成されている。また、椎骨同士は、隣接する椎骨の間に位置する椎間円板で隔てられている。
【０００３】
椎間円板は、衝撃吸収装置及び関節として働く。更に、椎間円板は、脊柱に掛かる圧縮荷重及び引張り荷重を吸収することができる。同時に、椎間円板は、特に、脊椎が曲がり、又は撓んでいる間に、隣接する椎体が互いに対し一定限度の量だけ動けるようにする。この様に、椎間円板には、絶えず筋力及び／又は重力による圧力が掛かっており、一般に、椎間円板は、腰椎の最初に劣化の微候が現れる部分である。
【０００４】
面関節は、脊椎と共に絶えず動いているので、面関節の変性も、よく起こる。事実、面関節変性と円板変性は、多くの場合同時に発生する。一般的に、一方が、脊椎の変質した機能的構造に起因する一次的問題であり、他方が、二次的問題ではあるが、手術の選択肢が検討される時までには、面関節変性と円板変性の両方が、通常、発生している。例えば、面関節及び／又は椎間円板の変質した機能的構造は、脊椎の狭窄、変性脊椎辷り症、及び変性脊椎側弯症を起こすことがある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
調節式棘突起間固定器が開示されており、同固定器は、上側構成要素を含んでいる。上側構成要素は、上側の棘突起に係合させることができる上側棘突起ブラケットを含んでいる。更に、調節式棘突起間固定器は、下側構成要素を含んでいる。下側構成要素は、下側の棘突起に係合させることができる下側棘突起ブラケットを含んでいる。更に、下側構成要素は、収縮位置から伸張位置まで可動式に上側構成要素と係合させることができる。伸張位置では、上側棘突起ブラケットと下側棘突起ブラケットの間の距離が広がる。
【０００６】
別の実施形態では、調節式棘突起間固定器が開示されており、同固定器は、上側の棘突起に係合させることができる上側棘突起ブラケットを含んでいる。同様に、調節式棘突起間固定器は、下側の棘突起に係合させることができる下側棘突起ブラケットを含んでいる。下側棘突起部ブラケットは、上側棘突起ブラケットに対して、第１位置から第２位置まで動かすことができる。
【０００７】
更に別の実施形態では、脊椎を治療する方法が開示されており、同方法は、上側の椎骨と下側の椎骨を伸延する段階を含んでいる。また、本方法は、調節式棘突起間固定器を、上側の棘突起と下側の棘突起の間に装着する段階と、調節式棘突起間固定器を調節して、上側棘突起と下側棘突起を支持する段階を含んでいる。
【０００８】
更に別の実施形態では、脊椎を治療する方法が開示されており、同方法は、調節式棘突起間固定器を上側の棘突起と下側の棘突起の間に装着する段階を含んでいる。更に、この方法は、注入可能な生体適合性材料を調節式棘突起間固定器の中に注入して、上側の棘突起と下側の棘突起の間の距離を広げる段階を含んでいる。
【０００９】
更に別の実施形態では、調節式棘突起間固定器が開示されており、同固定器は、上側構成要素を含んでいる。上側構成要素は、上側の椎骨の一部に係合させることができる上側ブラケットを含んでいる。また、調節式棘突起間固定器は、下側構成要素を含んでおり、下側構成要素は、下側の椎骨の一部に係合させることができる下側ブラケットを含んでいる。下側構成要素は、収縮位置から、上側ブラケットと下側ブラケットの間の距離が広げられた伸張位置まで可動式に上側構成要素と係合させることができる。
【００１０】
別の実施形態では、手術野で使用するためのキットが開示されており、同キットは、注入可能な生体適合性材料を受け入れることができる内室を有する調節式棘突起間固定器を含んでいる。キットは、更に、注入可能な生体適合性材料を含んでいる。
【００１１】
更に別の実施形態では、手術野で使用するためのキットが開示されており、同キットは、スペーサを受け入れることができる内室を有する調節式棘突起間固定器を含んでいる。更に、キットは複数のスペーサを含んでいる。
【実施例】
【００１２】
［関連する解剖学的構造についての説明］
先ず図１は、１００で表されている脊柱の一部分を示している。図示の様に、脊柱１００は、腰椎領域１０２、仙骨領域１０４、尾骨領域１０６を含んでいる。当技術分野では既知の様に、脊柱１００は、頸椎領域と胸椎領域を更に含んでいる。議論を明瞭且つ容易にするために、頸椎領域と胸椎領域は、図示していない。
【００１３】
図１に示す様に、腰椎領域１０２は、第１腰椎１０８、第２腰椎１１０、第３腰椎１１２、第４腰椎１１４、及び第５腰椎１１６を含んでいる。仙骨領域１０４は、仙骨１１８を含んでいる。更に、尾骨領域１０６は、尾骨１２０を含んでいる。
【００１４】
図１に示す様に、第１腰椎椎間円板１２２は、第１腰椎１０８と第２腰椎１１０の間に配置されている。第２腰椎椎間円板１２４は、第２腰椎１１０と第３腰椎１１２の間に配置されている。第３腰椎椎間円板１２６は、第３腰椎１１２と第４腰椎１１４の間に配置されている。更に、第４腰椎椎間円板１２８は、第４腰椎１１４と第５腰椎１１６の間に配置されている。加えて、第５腰椎椎間円板１３０は、第５腰椎１１６と仙骨１１８の間に配置されている。
【００１５】
或る特定の実施形態では、腰椎椎間円板１２２、１２４、１２６、１２８、１３０の内の１つが病気になり、変性し、傷つき、或いは修復を要する状態になったとき、当該腰椎椎間円板１２２、１２４、１２６、１２８、１３０の治療は、ここに記載する１つ又はそれ以上の実施形態に従って行うことができる。
【００１６】
図２は、２つの隣接する椎骨、例えば図１に示す腰椎１０８、１１０、１１２、１１４、１１６の内の２つの詳細な側面図を表している。図２は、上側の椎骨２００と下側の椎骨２０２を示している。図示の様に、各椎骨２００、２０２は、椎体２０４、上関節突起２０６、横突起２０８、棘突起２１０、及び下関節突起２１２を含んでいる。図２は、更に、上側椎骨２００と下側椎骨２０２の間の椎間円板２１６を表している。
【００１７】
図３は、椎骨、例えば下側椎骨２０２（図２）を示している。図示の様に、下側椎骨２０２の椎体２０４は、皮質骨から成る皮質縁３０２を含んでいる。更に、椎体２０４は、皮質縁３０２の中に海綿質骨３０４を含んでいる。皮質縁３０２は、しばしば骨端縁又は骨端環と呼ばれる。更に、海綿質骨３０４は、皮質縁３０２の皮質骨に比べ軟らかい。
【００１８】
図３に示す様に、下側椎骨２０２は、更に、第１椎弓根３０６、第２椎弓根３０８、第１椎弓板３１０、第２椎弓板３１２を含んでいる。更に、椎孔３１４が、下側椎骨２０２の中に形成されている。椎孔３１４には脊髄３１６が通っている。更に、第１神経根３１８と第２神経根３２０が、脊髄３１６から伸張している。
【００１９】
当技術分野では周知であるが、脊柱を構成している各椎骨は、脊柱の頸椎領域から腰椎領域へ移行するにつれて、幾らか異なった外観を有している。しかしながら、第１及び第２頚椎を除き、全ての椎骨は、同じ基本構造、例えば図２と図３に関連付けて先に説明した構造を有している。第１及び第２頚椎は、頭骨を支持するために、他の椎骨とは構造的に異なっている。
［第１の実施形態の調節式棘突起間固定器の説明］
図４と図５は、第１調節式棘突起間固定器を示しており、全体を４００で表している。図示のように、調節式棘突起間固定器４００は、下側構成要素４０２と、上側構成要素４０４を含んでいる。或る特定の実施形態では、各構成要素４０２、４０４は、１つ又はそれ以上の生体適合性材料で作られている。例えば、材料は、金属含有材料、ポリマー材料、或いは、金属、ポリマー又は金属とポリマーの組合せを含んでいる複合材料でもよい。
【００２０】
或る特定の実施形態では、金属含有材料は、金属でもよい。更に、金属含有材料は、セラミックでもよい。また、金属は、純金属でも合金でもよい。純金属には、チタンが含まれる。更に、合金には、ステンレス鋼、コバルトクロムモリブデン合金、例えば、ASTM F-999又はASTM F-75、チタン合金、又はそれらの組合せが含まれる。
【００２１】
ポリマー材料には、ポリウレタン材料、ポリオレフィン材料、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）材料、シリコン材料、ヒドロゲル材料、又はそれらの組合せが含まれる。更に、ポリオレフィン材料には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ハロゲン化ポリオレフィン、フルオロポリオレフィン、又はそれらの組合せが含まれる。ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）材料には、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン（ＰＥＫＥＫＫ）、又はそれらの組合せが含まれる。ヒドロゲルには、ポリアクリルアミド、ポリ−Ｎ−イソプロピラクリルアミン、ポリビニールメチルエーテル、ポリビニールアルコール、ポリエチルヒドロキシエチルセルロース、ポリ（２−エチル）オキサゾリン、酸化ポリエチレン、ポリエチルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、ポリアクリロニトリル、ポリビニールアクリレート、ポリビニールピロリドン、又はそれらの組合せが含まれる。或いは、構成要素４０２、４０４は、どの様な他の実質的に剛性を有する生体適合性材料で作ってもよい。
【００２２】
図４と図５に示すように、下側構成要素４０２は、下側支柱４１０を含んでいる。下側支柱４１０から下側横アーム４１２が伸張している。更に、下側横アーム４１２からは、下側棘突起ブラケット４１４が伸張している。
【００２３】
或る特定の実施形態では、下側支柱４１０は、中空で、内室４１６を含んでいる。また、下側支柱４１０の横断面は、下側支柱が略円筒形であることを示している。或いは、下側支柱４１０は、略プリズム状になっている断面を有していてもよい。更に、下側支柱４１０は、中央開口部又は内室が中に形成された略多面体形状を有していてもよい。また、下側支柱４１０には、注入口４１８が設けられている。或る特定の実施形態では、注入口４１８は、内室４１６に続いていて、下側支柱４１０内の内室４１６への材料の注入をやり易くするために使用される。
【００２４】
図４と図５は、下側支柱４１０内の内室４１６が、１つ又は複数のひだ４２０を含んでいることを示している。材料が内室４１６に注入され硬化した後、ひだ４２０は、硬化した材料と内室４１６の相対運動を実質的に防止することができる。
【００２５】
図４と図５に示すように、下側棘突起ブラケット４１４は、略Ｕ字形状である。或いは、下側棘突起ブラケット４１４は、略Ｖ字形状であってもよい。更に、下側棘突起ブラケット４１４は、下側棘突起ブラケット４１４から伸張する下側棘突起係合構造４２２を含んでいる。或る特定の実施形態では、下側棘突起係合構造４２２は、１つ又は複数のスパイク、１つ又は複数の歯、それらの組合せ、又は棘突起に係合するように構成された何か他の構造であってもよい。
【００２６】
下側構成要素４０２は、更に、第１下側係留紐用孔４３０と第２下側係留紐用孔４３２を含んでいる。下側係留紐４３４は、下側構成要素４０２の、例えば第１下側係留紐用孔４３０と第２下側係留紐用孔４３２の間に架けることができる。更に、下側係留紐４３４は、少なくとも部分的には棘突起の周囲を輪状に取り巻き、棘突起を下側棘突起ブラケット４１４に接触させて実質的に維持することができる。或る特定の実施形態では、下側係留紐４３４は、装着時に撓み、下側突起に押し当てて抵抗装着することができる、生体適合性エラストマー系材料を含んでいてもよい。更に、下側係留紐４３４は、実質的に非分解吸収性の縫合糸などを含んでいてもよい。
【００２７】
図４と図５は、更に、下側構成要素４０２が、下側支柱４１０を貫く孔４４０を含んでいることを示している。孔４４０は、下で説明する係止ピンを受け入れることができるように構成されている。
【００２８】
図４と図５に示すように、上側構成要素４０４は、上側支柱４５０を含んでいる。上側支柱４５０から上側横アーム４５２が伸張している。更に、上側横アーム４５２からは、上側棘突起ブラケット４５４が伸張している。
【００２９】
或る特定の実施形態では、上側支柱４５０は、下側支柱４１０の中に嵌め込むことができる寸法形状に作られている。また、上側支柱４５０の横断面は、上側支柱４５０が中実で略円筒形であることを示している。或いは、上側支柱４５０は、略プリズム状の断面を有していてもよい。更に、上側支柱４５０は、略多面体形状を有していてもよい。
【００３０】
図４と図５は、上側支柱４５０が、波形先端４５６を含んでいることを示している。材料が下側支柱４１０内の内室４１６に注入され硬化した後、波形先端４５６は、上側支柱４５０と硬化した材料の相対運動を実質的に防止することができる。従って、波形先端４５６と内室４１６内に形成されているひだ４２０は、上側支柱４５０が、下側支柱４１０内の内室４１６から引き出されるか或いは引っぱられることを実質的に防止することができる。
【００３１】
図４と図５に示すように、上側棘突起ブラケット４５４は、略Ｕ字形状である。或いは、上側棘突起ブラケット４５４は、略Ｖ字形状でもよい。更に、上側棘突起ブラケット４５４は、上側棘突起ブラケット４５４から伸張する上側棘突起係合構造４６２を含んでいる。或る特定の実施形態では、上側棘突起係合構造４６２は、１つ又は複数のスパイク、１つ又は複数の歯、それらの組合せ、又は棘突起に係合するように構成された何か他の構造であってもよい。
【００３２】
上側構成要素４０４は、更に、第１上側係留紐用孔４７０と第２上側係留紐用孔４７２を含んでいる。上側係留紐４７４は、上側構成要素４０４の、例えば第１上側係留紐用孔４７０と第２上側係留紐用孔４７２の間に架けることができる。更に、上側係留紐４７４は、少なくとも部分的には棘突起の周囲を輪状に取り巻き、棘突起を上側棘突起ブラケット４５４に接触させて実質的に維持することができる。或る特定の実施形態では、上側係留紐４７４は、装着時に撓み、下側突起に押し当てて抵抗装着することができる、生体適合性エラストマー系材料を備えていてもよい。更に、上側係留紐４７４は、実質的に非分解吸収性の縫合糸などを含んでいてもよい。図４と図５は、更に、上側構成要素４０４が、上側支柱４５０を貫く複数の孔４７６を含んでいることを示している。
【００３３】
或る特定の実施形態では、下側構成要素４０２と上側構成要素４０４の間のどの様な動きをも実質的に防止するために、上側支柱４５０の孔４７６の内の１つを下側支柱４１０の孔４４０と整列させ、係止ピン４７８がそこに挿通される。従って、調節式棘突起間固定器４００は、圧縮及び引張荷重に実質的に抵抗するために係止することができる。
【００３４】
或る特定の実施形態では、調節式棘突起間固定器４００が上側椎骨と下側椎骨の間に正しく装着されると、下側棘突起ブラケット４１４は、下側棘突起５００と係合して、これを支持することができる。また、上側棘突起ブラケット４５４は、上側棘突起５０２と係合して、これを支持することができる。より具体的には、下側棘突起係合構造４２２は、下側棘突起５００の中へと僅かに伸張して、これと係合する。同様に、上側棘突起係合構造４６２は、上側棘突起５０２の中へと僅かに伸張して、これと係合する。従って、棘突起係合構造４２２、４６２と係留紐４３４、４７４は、調節式棘突起間固定器４００が棘突起５００、５０２に対して移動するのを実質的に防止することができる。
【００３５】
更に、或る特定の実施形態では、調節式棘突起間固定器４００は、図４に示す収縮位置と図５に示す１つ又はそれ以上の伸張位置の間で動かすことができる。収縮位置では、下側棘突起ブラケット４１４と上側棘ブラケット４５４の間の距離５１０は最小になる。但し、下側支柱４１０内の内室４１６の中に材料が注入されると、下側棘突起ブラケット４１４と上側棘突起ブラケット４５４の間の距離５１０は、収縮位置のときより広くなる。
【００３６】
この様にして、調節式棘突起間固定器４００は、下側棘突起５００と上側棘突起５０２の間に装着される。更に、上側棘突起５０２と下側棘突起５００の間の距離を広げるために、例えば、下側支柱４１０内の内室４１６の中に材料を注入することによって、上側構成要素４０４を下側構成要素４０２に対して動かすことができる。
【００３７】
或いは、伸延器を使って上側棘突起５０２と下側棘突起５００の間の距離を広げ、調節式棘突起間固定器４００を調節して、上側棘突起５０２と下側棘突起５００を支持することができる。調節式棘突起間固定器４００が然るべく調節された後、伸延器は取り外され、調節式棘突起間固定器４００が、上側棘突起５０２と下側棘突起５００を支持し、上側棘突起５０２と下側棘突起５００の間の距離が伸延前の値に戻るのを実質的に防止する。更に、調節式棘突起間固定器４００は、圧縮荷重、引張荷重、又はそれらの組合せに動的に抵抗することができる。
【００３８】
或る特定の実施形態では、調節式棘突起間固定器４００には、硬化後も弾性を保ち続ける１つ又はそれ以上の注入可能な生体適合性材料を注入してもよい。更に、注入可能な生体適合性材料には、硬化後も弾性を保ち続けるポリマー材料が含まれる。また、注入可能な生体適合性材料には、セラミックが含まれる。
【００３９】
例えば、ポリマー材料には、ポリウレタン、ポリオレフィン、シリコン、シリコンポリウレタンコポリマー、ポリメチルメタクリレート、エポキシ、シアノアクリレート、ヒドロゲル、又はそれらの組合せが含まれる。更に、ポリオレフィン材料には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ハロゲン化ポリオレフィン、及びフルオロポリオレフィンが含まれる。
【００４０】
ヒドロゲルには、ポリアクリルアミド（ＰＡＡＭ）、ポリ−Ｎ−イソプロピルアクリルアミン（ＰＮＩＰＡＭ）、ポリビニールメチルエーテル（ＰＶＭ）、ポリビニールアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチルヒドロキシエチルセルロース、ポリ（２−エチル）オキサゾリン、酸化ポリエチレン（ＰＥＯ）、ポリエチルグリコール（ＰＥＧ）、ポリアクリル酸（ＰＡＡ）、ポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）、ポリビニールアクリレート（ＰＶＡ）、ポリビニールピロリドン（ＰＶＰ）、又はそれらの組合せが含まれる。
【００４１】
或る特定の実施形態では、セラミックには、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、硫酸カルシウム、生体活性ガラス、又はそれらの組合せが含まれる。或る代わりの実施形態では、注入可能な生体適合性材料には、滅菌水、生理食塩水、又は滅菌空気の様な１つ又はそれ以上の流体が含まれる。
【００４２】
様々な実施形態において、注入口４１８は、注入可能な材料が内室４１６に流入するのは許容するが、注入可能な材料が内室４１６から注入口４１８を通って吐き出されること又は当該材料の他の移動を実質的に防止する一方向弁（図示せず）を含んでいてもよい。更に、注入口４１６は、プラグ、スクリュー、ボルト、ドウェル、それらの組合せ、又は他の同様な密閉装置（図示せず）を受け入れることができるように構成してもよい。
［第２の実施形態の調節式棘突起間固定器の説明］
図６と図７は、第２の調節式棘突起間固定器を示しており、全体を６００で表している。図示のように、調節式棘突起間固定器６００は、下側構成要素６０２と、上側構成要素６０４を含んでいる。或る特定の実施形態では、各構成要素６０２、６０４は、１つ又はそれ以上の生体適合性材料で作られている。例えば、材料は、金属含有材料、ポリマー材料、或いは、金属、ポリマー又は金属とポリマーの組合せを含んでいる複合材料でもよい。
【００４３】
或る特定の実施形態では、金属含有材料は、金属でもよい。更に、金属含有材料は、セラミックでもよい。また、金属は、純金属でも合金でもよい。純金属には、チタンが含まれる。更に、合金には、ステンレス鋼、コバルトクロムモリブデン合金、例えば、ASTM F-999又はASTM F-75、チタン合金、又はそれらの組合せが含まれる。
【００４４】
ポリマー材料には、ポリウレタン材料、ポリオレフィン材料、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）材料、シリコン材料、ヒドロゲル材料、又はそれらの組合せが含まれる。更に、ポリオレフィン材料には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ハロゲン化ポリオレフィン、フルオロポリオレフィン、又はそれらの組合せが含まれる。ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）材料には、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン（ＰＥＫＥＫＫ）、又はそれらの組合せが含まれる。ヒドロゲルには、ポリアクリルアミド、ポリ−Ｎ−イソプロピラクリルアミン、ポリビニールメチルエーテル、ポリビニールアルコール、ポリエチルヒドロキシエチルセルロース、ポリ（２−エチル）オキサゾリン、酸化ポリエチレン、ポリエチルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、ポリアクリロニトリル、ポリビニールアクリレート、ポリビニールピロリドン、又はそれらの組合せが含まれる。或いは、構成要素６０２、６０４は、どの様な他の実質的に剛性を有する生体適合性材料で作ってもよい。
【００４５】
図６と図７に示すように、下側構成要素６０２は、第１下側支柱６１０と第２下側支柱６１２を含んでいる。第１下側支柱６１０から第１下側横アーム６１４が伸張しており、第２下側支柱６１２から第２下側横アーム６１６が伸張している。更に、第１下側横アーム６１４と第２下側横アーム６１６の間には、下側棘突起ブラケット６１８が伸張している。
【００４６】
或る特定の実施形態では、第１下側支柱６１０は、中空で、内室６２０を含んでいる。第１下側支柱６１０の横断面は、第１下側支柱６１０が略円筒形であることを示している。或いは、第１下側支柱６１０は、略プリズム状になっている断面を有していてもよい。更に、第１下側支柱６１０は、中央開口部又は内室が中に形成された略多面体形状を有していてもよい。また、第１下側支柱６１０には、第１注入口６２２が設けられている。或る特定の実施形態では、第１注入口６２２は、第１内室６２０に続いていて、第１下側支柱６１０の内室６２０への材料の注入をやり易くするために使用される。
【００４７】
図６と図７は、第１下側支柱６１０内の第１内室６２０が、１つ又は複数のひだ６２４を含んでいることを示している。材料が第１内室６２０に注入され硬化した後、ひだ６２４は、硬化した材料と第１内室６２０の相対運動を実質的に防止することができる。
【００４８】
或る特定の実施形態では、第２下側支柱６１２は、中空で、第２内室６３０を含んでいる。第２下側支柱６１２の横断面は、第２下側支柱６１２が略円筒形であることを示している。或いは、第２下側支柱６１２は、略プリズム状になっている断面を有していてもよい。更に、第２下側支柱６１２は、中央開口部又は内室が中に形成された略多面体形状を有していてもよい。また、第２下側支柱６１２には、第２注入口６３２が設けられている。或る特定の実施形態では、第２注入口６３２は、第２内室６３０に続いていて、第２下側支柱６１２内の第２内室６３０への材料の注入をやり易くするために使用される。
【００４９】
図６と図７は、第２下側支柱６１２内の第２内室６３０が、１つ又はそれ以上のひだ６３４を含んでいることを示している。材料が第２内室６３０に注入され硬化した後、ひだ６３４は、硬化した材料と第２内室６３０の相対運動を実質的に防止することができる。
【００５０】
図６と図７に示すように、下側棘突起ブラケット６１８は、略Ｕ字形状である。或いは、下側棘突起ブラケット６１８は、略Ｖ字形状でもよい。更に、下側棘突起ブラケット６１８は、下側棘突起ブラケット６１８から伸張する下側棘突起係合構造６４０を含んでいる。或る特定の実施形態では、下側棘突起係合構造６４０は、１つ又は複数のスパイク、１つ又は複数の歯、それらの組合せ、又は棘突起に係合するように構成された何か他の構造であってもよい。
【００５１】
下側構成要素６０２は、更に、下側構成要素６０２の周り、例えば下側棘突起ブラケット６１８、に巻き付けることのできる下側係留紐６４２を含んでいる。特定の実施形態では、下側係留紐６４２は、少なくとも部分的には棘突起の周囲を輪状に取り巻き、棘突起を下側棘突起ブラケット６１８に接触させて実質的に維持することができる。或る特定の実施形態では、下側係留紐６４２は、装着時に撓み、下側突起に押し当てて抵抗装着することができる、生体適合性エラストマー系材料を含んでいていもよい。更に、下側係留紐６４２は、実質的に非分解吸収性の縫合糸などを含んでいてもよい。
【００５２】
図６と図７に示すように、上側構成要素６０４は、第１上側支柱６５０と第２上側支柱６５２を含んでいる。第１上側支柱６５０から第１上側横アーム６５４が伸張しており、第２上側支柱６５２から第２上側横アーム６５６が伸張している。更に、第１上側横アーム６５４と第２上側横アーム６５６の間には、上側棘突起ブラケット６５８が伸張している。
【００５３】
或る特定の実施形態では、第１上側支柱６５０は、第１下側支柱６１０の中に嵌め込むことができる寸法形状に作られている。また、第１上側支柱６５０の横断面は、第１上側支柱６５０が中実で略円筒形であることを示している。或いは、第１上側支柱６５０は、略プリズム状である断面を有していてもよい。更に、第１上側支柱６５０は、略多面体形状を有していてもよい。
【００５４】
図６と図７は、第１上側支柱６５０が、第１波形先端６６０を含んでいることを示している。材料が第１下側支柱６１０内の第１内室６２０に注入され硬化した後、第１波形先端６６０は、第１上側支柱６５０と硬化した材料の相対運動を実質的に防止することができる。従って、第１波形先端６６０と第１内室６２０内に形成されているひだ６２４は、第１上側支柱６５０が、第１下側支柱６１０内の第１内室６２４から引き出されるか或いは引っぱられることを実質的に防止することができる。
【００５５】
或る特定の実施形態では、第２上側支柱６５２は、第２下側支柱６１２の中に嵌め込むことができる寸法形状に作られている。更に、第２上側支柱６５２の横断面は、第２上側支柱６５０が中実で略円筒形であることを示している。或いは、第２上側支柱６５２は、略プリズム状の断面を有していてもよい。更に、第２上側支柱６５２は、略多面体形状を有していてもよい。
【００５６】
図６と図７は、第２上側支柱６５２が、第２波形先端６７０を含んでいることを示している。材料が第２下側支柱６１２内の第２内室６３０に注入され硬化した後、第２波形先端６７０は、第２上側支柱６５２と硬化した材料の相対運動を実質的に防止することができる。従って、第２波形先端６７０と第２内室６３０内に形成されているひだ６３４は、第２上側支柱６５２が、第２下側支柱６１２内の第２内室６３４から引き出されるか或いは引っぱられることを実質的に防止することができる。
【００５７】
図６と図７に示すように、上側棘突起ブラケット６５８は、略Ｕ字形状である。或いは、上側棘突起ブラケット６５８は、略Ｖ字形状でもよい。更に、上側棘突起ブラケット６５８は、上側棘突起ブラケット６５８から伸張する上側棘突起係合構造６８０を含んでいる。或る特定の実施形態では、上側棘突起係合構造６８０は、１つ又は複数のスパイク、１つ又は複数の歯、それらの組合せ、又は棘突起に係合するように構成された何か他の構造であってもよい。
【００５８】
上側構成要素６０４は、更に、上側構成要素６０４の周り、例えば上側棘突起ブラケット６５８の周り、に巻き付けることのできる上側係留紐６８２を含んでいる。特定の実施形態では、上側係留紐６８２は、少なくとも部分的には棘突起の周囲を輪状に取り巻き、棘突起を上側棘突起ブラケット６５８に接触させて実質的に維持することができる。或る特定の実施形態では、上側係留紐６８２は、装着時に撓み、上側突起に押し当てて抵抗装着することができる、生体適合性エラストマー系材料を含んでいてもよい。更に、上側係留紐６８２は、実質的に非分解吸収性の縫合糸などを含んでいてもよい。
【００５９】
或る特定の実施形態では、調節式棘突起間固定器６００が上側椎骨と下側椎骨の間に正しく装着されると、下側棘突起ブラケット６１８は、下側棘突起７００と係合して、これを支持することができる。更に、上側棘突起ブラケット６５８は、上側棘突起７０２と係合して、これを支持することができる。より具体的には、下側棘突起係合構造６４０は、下側棘突起７００の中へと僅かに伸張して、これと係合する。同様に、上側棘突起係合構造６８０は、上側棘突起７０２の中へと僅かに伸張して、これと係合する。従って、棘突起係合構造６４０、６８０と係留紐６４２、６８２は、調節式棘突起間固定器６００が、棘突起７００、７０２に対して移動するのを実質的に防止することができる。
【００６０】
更に、或る特定の実施形態では、調節式棘突起間固定器６００は、図６に示す収縮位置と図７に示す１つ又はそれ以上の伸張位置の間で動かすことができる。収縮位置では、下側棘突起ブラケット６１８と上側棘ブラケット６５８の間の距離７１０は最小になる。但し、下側支柱６１０、６１２内の内室６２０、６３０の中に材料が注入されると、下側棘突起ブラケット６１８と上側棘突起ブラケット６５８の間の距離７１０は、収縮位置のときより広くなる。
【００６１】
この様にして、調節式棘突起間固定器６００は、下側棘突起７００と上側棘突起７０２の間に装着される。更に、上側棘突起７０２と下側棘突起７００の間の距離を広げるために、例えば、下側支柱６１０、６１２内の内室６２０、６３０の中に材料を注入することによって、上側構成要素６０４を下側構成要素６０２に対して動かすことができる。
【００６２】
或いは、伸延器を使って上側棘突起７０２と下側棘突起７００の間の距離を広げ、調節式棘突起間固定器６００を調節して、上側棘突起７０２と下側棘突起７００を支持することができる。構成可能棘突起間固定器６００が然るべく調節された後、伸延器は取り外され、調節式棘突起間固定器６００が、上側棘突起７０２と下側棘突起７００を支持し、上側棘突起７０２と下側棘突起７００の間の距離が伸延前の値に戻るのを実質的に防止する。更に、調節式棘突起間固定器６００は、圧縮荷重、引張荷重、又はそれらの組合せに動的に抵抗することができる。
【００６３】
或る特定の実施形態では、調節式棘突起間固定器６００には、硬化後も弾性を保ち続ける１つ又はそれ以上の注入可能な生体適合性材料を注入してもよい。更に、注入可能な生体適合性材料には、硬化後も弾性を保ち続けるポリマー材料が含まれる。また、注入可能な生体適合性材料には、セラミックが含まれる。
【００６４】
例えば、ポリマー材料には、ポリウレタン、ポリオレフィン、シリコン、シリコンポリウレタンコポリマー、ポリメチルメタクリレート、エポキシ、シアノアクリレート、ヒドロゲル、又はそれらの組合せが含まれる。更に、ポリオレフィン材料には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ハロゲン化ポリオレフィン、及びフルオロポリオレフィンが含まれる。
【００６５】
ヒドロゲルには、ポリアクリルアミド（ＰＡＡＭ）、ポリ−Ｎ−イソプロピルアクリルアミン（ＰＮＩＰＡＭ）、ポリビニールメチルエーテル（ＰＶＭ）、ポリビニールアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチルヒドロキシエチルセルロース、ポリ（２−エチル）オキサゾリン、酸化ポリエチレン（ＰＥＯ）、ポリエチルグリコール（ＰＥＧ）、ポリアクリル酸（ＰＡＡ）、ポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）、ポリビニールアクリレート（ＰＶＡ）、ポリビニールピロリドン（ＰＶＰ）、又はそれらの組合せが含まれる。
【００６６】
或る特定の実施形態では、セラミックには、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、硫酸カルシウム、生体活性ガラス、又はそれらの組合せが含まれる。或る代わりの実施形態では、注入可能な生体適合性材料には、滅菌水、生理食塩水、又は滅菌空気の様な１つ又はそれ以上の流体が含まれる。
【００６７】
様々な実施形態において、注入口６２２、６３２の一方又は両方は、注入可能な材料が内室６２０、６３０に流入するのは許容するが、注入可能な材料が内室６２０、６３０から注入口６２２、６３２を通って吐き出されること又は当該材料の他の移動を実質的に防止する一方向弁（図示せず）を含んでいてもよい。更に、各注入口６２２、６３２は、プラグ、スクリュー、ボルト、ドウェル、それらの組合せ、又は他の同様な密閉装置（図示せず）を受け入れることができるように構成してもよい。
［第３の実施形態の調節式棘突起間固定器の説明］
図８と図９は、第３の調節式棘突起間固定器を示しており、全体を８００で表している。図示のように、調節式棘突起間固定器８００は、下側棘突起ブラケット８０２と、上側棘突起ブラケット８０４を含んでいる。或る特定の実施形態では、ブラケット８０２、８０４は、１つ又はそれ以上の生体適合性材料で作られている。例えば、材料は、金属含有材料、ポリマー材料、或いは、金属、ポリマー又は金属とポリマーの組合せを含んでいる複合材料でもよい。
【００６８】
或る特定の実施形態では、金属含有材料は、金属でもよい。更に、金属含有材料は、セラミックでもよい。また、金属は、純金属でも合金でもよい。純金属には、チタンが含まれる。更に、合金には、ステンレス鋼、コバルトクロムモリブデン合金、例えば、ASTM F-999又はASTM F-75、チタン合金、又はそれらの組合せが含まれる。
【００６９】
ポリマー材料には、ポリウレタン材料、ポリオレフィン材料、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）材料、シリコン材料、ヒドロゲル材料、又はそれらの組合せが含まれる。更に、ポリオレフィン材料には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ハロゲン化ポリオレフィン、フルオロポリオレフィン、又はそれらの組合せが含まれる。ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）材料には、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン（ＰＥＫＥＫＫ）、又はそれらの組合せが含まれる。ヒドロゲルには、ポリアクリルアミド、ポリ−Ｎ−イソプロピラクリルアミン、ポリビニールメチルエーテル、ポリビニールアルコール、ポリエチルヒドロキシエチルセルロース、ポリ（２−エチル）オキサゾリン、酸化ポリエチレン、ポリエチルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、ポリアクリロニトリル、ポリビニールアクリレート、ポリビニールピロリドン、又はそれらの組合せが含まれる。或いは、ブラケット８０２、８０４は、どの様な他の実質的に剛性を有する生体適合性材料で作ってもよい。
【００７０】
図８と図９に示すように、下側棘突起ブラケット８０２は、略Ｖ字形状で、第１下側支持アーム８１０と第２下側支持アーム８１２を含んでいる。或いは、下側棘突起ブラケット８０２は、略Ｕ字形状であってもよい。更に、下側棘突起ブラケット８０２は、下側棘突起ブラケット８０２から伸張する下側棘突起係合構造８１４を含んでいる。或る特定の実施形態では、下側棘突起係合構造８１４は、１つ又は複数のスパイク、１つ又は複数の歯、それらの組合せ、又は棘突起に係合するように構成された何か他の構造であってもよい。
【００７１】
下側棘突起ブラケット８０２は、更に、第１下側係留紐用孔８２０と第２下側係留紐用孔８２２を含んでいる。下側係留紐８２４は、下側棘突起ブラケット８０２の、例えば第１下側係留紐用孔８２０と第２下側係留紐用孔８２２の間に架けることができる。更に、下側係留紐８２４は、少なくとも部分的には棘突起の周囲を輪状に取り巻き、棘突起を下側棘突起ブラケット８０２に接触させて実質的に維持することができる。或る特定の実施形態では、下側係留紐８２４は、装着時に撓み、下側突起に押し当てて抵抗装着することができる、生体適合性エラストマー系材料を含んでいてもよい。更に、下側係留紐８２４は、実質的に非分解吸収性の縫合糸などを含んでいてもよい。
【００７２】
更に、上側棘突起ブラケット８０４は、略Ｖ字形状で、第１上側支持アーム８３０と第２上側支持アーム８３２を含んでいる。或いは、上側棘突起ブラケット８０４、略Ｕ字形状でもよい。上側棘突起ブラケット８０４は、上側棘突起ブラケット８０４から伸張する上側棘突起係合構造８３４を含んでいる。或る特定の実施形態では、上側棘突起係合構造８３４は、１つ又は複数のスパイク、１つ又は複数の歯、それらの組合せ、又は棘突起に係合するように構成された何か他の構造であってもよい。
【００７３】
上側棘突起ブラケット８０４は、更に、第１上側係留紐用孔８４０と第２上側係留紐用孔８４２を含んでいる。上側係留紐８４４は、上側棘突起ブラケット８０４の、例えば第１上側係留紐用孔８４０と第２上側係留紐用孔８４２の間に架けることができる。更に、上側係留紐８４４は、少なくとも部分的には棘突起の周囲を輪状に取り巻き、棘突起を上側棘突起ブラケット８０４に接触させて実質的に維持することができる。或る特定の実施形態では、上側係留紐８４４は、装着時に撓み、上側突起に押し当てて抵抗装着することができる、生体適合性エラストマー系材料を含んでいてもよい。更に、上側係留紐８４４は、実質的に非分解吸収性の縫合糸などを含んでいてもよい。
【００７４】
図８と図９は、調節式棘突起間固定器８００が、第１下側支持アーム８１０と第１上側支持アーム８３０の間に配置された第１膨張可能部材８５０を含んでいることを示している。第１膨張可能部材８５０は、注入口８５０を含んでいる。更に、第１膨張可能部材８５０は、注入口８５２を介して膨らまされる。
【００７５】
更に、調節式棘突起間固定器８００は、第２下側支持アーム８１２と第２上側支持アーム８３２の間に配置された第２膨張可能部材８６０を含んでいる。第２膨張可能部材８６０は、注入口８６２を含んでいる。更に、第２膨張可能部材８６０は、注入口８６２を介して膨らまされる。
【００７６】
或る特定の実施形態では、調節式棘突起間固定器８００が、上側椎骨と下側椎骨の間に正しく装着されると、下側棘突起ブラケット８０２は、下側棘突起９００と係合して、これを支持することができる。また、上側棘突起ブラケット８０４は、上側棘突起９０２と係合して、これを支持することができる。より具体的には、下側棘突起係合構造８１４は、下側棘突起９００の中へと僅かに伸張して、これと係合する。同様に、上側棘突起係合構造８３４は、上側棘突起９０２の中へと僅かに伸張して、これと係合する。従って、棘突起係合構造８１４、８３４と係留紐８２４、８４４は、調節式棘突起間固定器８００が、棘突起９００、９０２に対して移動するのを実質的に防止することができる。
【００７７】
更に、或る特定の実施形態では、調節式棘突起間固定器８００は、図８に示す潰れ位置と図９に示す少なくとも１つ又はそれ以上の膨張位置の間で動かすことができる。潰れ位置では、下側棘突起ブラケット８０２と上側棘ブラケット８０４の間の距離９１０は最小になる。但し、膨張可能部材８５０、８６０の中に材料が注入されると、下側棘突起ブラケット８０２と上側棘突起ブラケット８０４の間の距離９１０は、潰れ位置のときより広くなる。
【００７８】
従って、調節式棘突起間固定器８００は、下側棘突起９００と上側棘突起９０２の間に装着される。更に、上側棘突起９０２と下側棘突起９００の間の距離を広げるために、例えば、膨張可能部材８５０、８６０の中に材料を注入することによって、上側棘突起部ブラケット８０４を下側棘突起ブラケット８０２に対して動かす。様々な実施形態では、膨張可能部材８５０、８６０は、膨張可能部材が使用中に移動するのを防止するために、棘突起ブラケット８０２、８０４に物理的に締結するか又は（例えば、接着剤で）接着してもよい。
【００７９】
或いは、伸延器を使って上側棘突起９０２と下側棘突起９００の間の距離を広げ、調節式棘突起間固定器８００を調節して、上側棘突起９０２と下側棘突起９００を支持することができる。調節式棘突起間固定器８００が然るべく調節された後、伸延器は取り外され、調節式棘突起間固定器８００が、上側棘突起９０２と下側棘突起９００を支持し、上側棘突起９０２と下側棘突起９００の間の距離が伸延前の値に戻るのを実質的に防止する。また、調節式棘突起間固定器８００は、圧縮荷重、引張荷重、又はそれらの組合せに動的に抵抗することができる。
【００８０】
或る特定の実施形態では、調節式棘突起間固定器８００には、硬化後も弾性を保ち続ける１つ又はそれ以上の注入可能な生体適合性材料を注入してもよい。更に、注入可能な生体適合性材料には、硬化後も弾性を保ち続けるポリマー材料が含まれる。また、注入可能な生体適合性材料には、セラミックが含まれる。
【００８１】
例えば、ポリマー材料には、ポリウレタン、ポリオレフィン、シリコン、シリコンポリウレタンコポリマー、ポリメチルメタクリレート、エポキシ、シアノアクリレート、ヒドロゲル、又はそれらの組合せが含まれる。更に、ポリオレフィン材料には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ハロゲン化ポリオレフィン、及びフルオロポリオレフィンが含まれる。
【００８２】
ヒドロゲルには、ポリアクリルアミド（ＰＡＡＭ）、ポリ−Ｎ−イソプロピルアクリルアミン（ＰＮＩＰＡＭ）、ポリビニールメチルエーテル（ＰＶＭ）、ポリビニールアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチルヒドロキシエチルセルロース、ポリ（２−エチル）オキサゾリン、酸化ポリエチレン（ＰＥＯ）、ポリエチルグリコール（ＰＥＧ）、ポリアクリル酸（ＰＡＡ）、ポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）、ポリビニールアクリレート（ＰＶＡ）、ポリビニールピロリドン（ＰＶＰ）、又はそれらの組合せが含まれる。
【００８３】
或る特定の実施形態では、セラミックには、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、硫酸カルシウム、生体活性ガラス、又はそれらの組合せが含まれる。或る代わりの実施形態では、注入可能な生体適合性材料には、滅菌水、生理食塩水、又は滅菌空気の様な１つ又はそれ以上の流体が含まれる。
【００８４】
様々な実施形態において、注入口８５２、８６２の一方又は両方は、注入可能な材料が膨張可能部材８５０、８６０に流入するのは許容するが、注入可能な材料が膨張可能部材８５０、８６０から注入口８５２、８６２を通って吐き出されること又は当該材料の他の移動を実質的に防止する一方向弁（図示せず）を含んでいてもよい。更に、各注入口８５２、８６２は、プラグ、スクリュー、ボルト、ドウェル、それらの組合せ、又は他の同様な密閉装置（図示せず）を受け入れることができるように構成してもよい。
［脊椎を治療する第１の方法の説明］
図１０は、ブロック１０００で始まる脊椎を治療する方法を示している。ブロック１０００で、患者は、腹臥位に、例えば手術台の上に固定される。ブロック１００２で、隣接する棘突起を露出させるために、後脊椎を露出させる。更に、ブロック１００４で、手術野を開存状態に保つため、科処置用開創器システムが装着される。
【００８５】
ブロック１００６に移り、上側椎骨と下側椎骨が伸延される。或る特定の実施形態では、上側椎骨と下側椎骨は、伸延器を使って伸延される。ブロック１００８で、隣接する棘突起の間の距離が測定される。その後、ブロック１０１０で、伸延が正確であるか否か、例えば、上側椎骨と下側椎骨が、隣接する棘突起の間の距離が外科医が治療上考えていた値に達するように伸延されたか、を判定する。例えば、上側椎骨と下側椎骨は、神経根に当たるのを軽減するか未然に防ぐために伸延される。
【００８６】
伸延が正確でなかった場合、方法はブロック１００６に戻り、上側椎骨と下側椎骨を更に伸延する。逆に、伸延が正確だった場合、方法はブロック１０１２に移り、調節式棘突起間固定器を隣接する棘突起の間に装着する。
【００８７】
ブロック１０１４に進み、調節式棘突起間固定器の中に材料を注入する。或る特定の実施形態では、調節式棘突起間固定器には、硬化後も弾性を保ち続ける１つ又はそれ以上の注入可能な生体適合性材料が注入される。更に、注入可能な材料には、硬化後も弾性を保ち続けるポリマー材料が含まれる。また、注入可能な生体適合性材料には、セラミックが含まれる。
【００８８】
例えば、ポリマー材料には、ポリウレタン、ポリオレフィン、シリコン、シリコンポリウレタンコポリマー、ポリメチルメタクリレート、エポキシ、シアノアクリレート、ヒドロゲル、又はそれらの組合せが含まれる。更に、ポリオレフィン材料には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ハロゲン化ポリオレフィン、及びフルオロポリオレフィンが含まれる。
【００８９】
ヒドロゲルには、ポリアクリルアミド（ＰＡＡＭ）、ポリ−Ｎ−イソプロピルアクリルアミン（ＰＮＩＰＡＭ）、ポリビニールメチルエーテル（ＰＶＭ）、ポリビニールアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチルヒドロキシエチルセルロース、ポリ（２−エチル）オキサゾリン、酸化ポリエチレン（ＰＥＯ）、ポリエチルグリコール（ＰＥＧ）、ポリアクリル酸（ＰＡＡ）、ポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）、ポリビニールアクリレート（ＰＶＡ）、ポリビニールピロリドン（ＰＶＰ）、又はそれらの組合せが含まれる。
【００９０】
或る特定の実施形態では、セラミックには、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、硫酸カルシウム、生体活性ガラス、又はそれらの組合せが含まれる。或る代わりの実施形態では、注入可能な生体適合性材料には、滅菌水、生理食塩水、又は滅菌空気の様な１つ又はそれ以上の流体が含まれる。
【００９１】
決定ステップ１０１６に移り、調節式棘突起間固定器が隣接する棘突起の間の空間に正しく嵌め込まれているか否かを判定する。もしそうでなければ、方法はブロック１０１４に戻り、調節式棘突起間固定器の中に更に多くの材料を注入する。一方、調節式棘突起間固定器が隣接する棘突起の間に正確に嵌め込まれている場合、方法はブロック１０１８に進む。
【００９２】
ブロック１０１８で、１つ又はそれ以上の注入口を封止する。或る特定の実施形態では、単に調節式棘突起間固定器内の材料を硬化させることで、１つ又はそれ以上の注入口を封止している。或いは、１つ又はそれ以上の注入口を封止するのに、プラグ、スクリュー、ボルト、ドウェル、それらの組合せ、又は他の同様な装置を使用してもよい。更に、各注入口に一方向弁を組み込んで、材料が調節式棘突起間固定器に流入するのは許容するが、同材料が調節式棘突起間固定器から吐き出されることを防止するようにすることもできる。
【００９３】
更に進んでブロック１０２０で、手術領域を洗浄する。ブロック１０２２で、開創器システムを取り外す。更に、ブロック１０２４で、外科創傷を閉じる。創傷は、単に皮膚の弾性によって患者の皮膚を閉じることで閉じてもよい。或いは、外科創傷は、縫合、外科的ステープル留め、又は当技術で周知の何らかの他の適した外科的技法を使って閉じてもよい。ブロック１０２６で、術後医療を開始する。本方法は、状態１０２８で終了する。
［第４の実施形態の調節式棘突起間固定器の説明］
図１１と図１２は、第４の調節式棘突起間固定器を示しており、全体を１１００で表している。図示のように、調節式棘突起間固定器１１００は、下側構成要素１１０２と、上側構成要素１１０４を含んでいる。或る特定の実施形態では、各構成要素１１０２、１１０４は、１つ又はそれ以上の生体適合性材料で作られている。例えば、材料は、金属含有材料、ポリマー材料、或いは、金属、ポリマー又は金属とポリマーの組合せを含んでいる複合材料でもよい。
【００９４】
或る特定の実施形態では、金属含有材料は、金属でもよい。更に、金属含有材料は、セラミックでもよい。また、金属は、純金属でも合金でもよい。純金属には、チタンが含まれる。更に、合金には、ステンレス鋼、コバルトクロムモリブデン合金、例えば、ASTM F-999又はASTM F-75、チタン合金、又はそれらの組合せが含まれる。
【００９５】
ポリマー材料には、ポリウレタン材料、ポリオレフィン材料、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）材料、シリコン材料、ヒドロゲル材料、又はそれらの組合せが含まれる。更に、ポリオレフィン材料には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ハロゲン化ポリオレフィン、フルオロポリオレフィン、又はそれらの組合せが含まれる。ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）材料には、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン（ＰＥＫＥＫＫ）、又はそれらの組合せが含まれる。ヒドロゲルには、ポリアクリルアミド、ポリ−Ｎ−イソプロピラクリルアミン、ポリビニールメチルエーテル、ポリビニールアルコール、ポリエチルヒドロキシエチルセルロース、ポリ（２−エチル）オキサゾリン、酸化ポリエチレン、ポリエチルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、ポリアクリロニトリル、ポリビニールアクリレート、ポリビニールピロリドン、又はそれらの組合せが含まれる。或いは、構成要素１１０２、１１０４は、どの様な他の実質的に剛性を有する生体適合性材料で作ってもよい。
【００９６】
図１１と図１２に示すように、下側構成要素１１０２は、第１下側支柱１１１０と第２下側支柱１１１２を含んでいる。第１下側支柱１１１１０から第１下側横アーム１１１４が伸張しており、第２下側支柱１１１２から第２下側横アーム１１１６が伸張している。更に、第１下側横アーム１１１４と第２下側横アーム１１１６の間には、下側棘突起ブラケット１１１８が伸張している。
【００９７】
或る特定の実施形態では、第１下側支柱１１１０は、中空で、第１内室１１２０を含んでいる。第１下側支柱１１１０の横断面は、第１下側支柱１１１０が略円筒形であることを示している。或いは、第１下側支柱１１１０は、略プリズム状になっている断面を有していてもよい。更に、第１下側支柱１１１０は、中央開口部又は内室が中に形成された略多面体形状を有していてもよい。
【００９８】
図１１と図１２に示すように、第１内室１１２０内には、１つ又は複数のスペーサ１１２２が配置されている。或る特定の実施形態では、スペーサ１１２２は弾性を有している。更に、スペーサ１１２２は、球形状、立方体形状、円盤形状、又はそれらの組合せの形状を有していてもよい。
【００９９】
或る特定の実施形態では、第２下側支柱１１１２は、中空で、第２内室１１３０を含んでいる。第２下側支柱１１１２の横断面は、第２下側支柱１１１２が中空で略円筒形であることを示している。或いは、第２下側支柱１１１２は、略プリズム状になっている断面を有していてもよい。更に、第２下側支柱１１１２は、中央開口部又は内室が中に形成された略多面体形状を有していてもよい。
【０１００】
図１１と図１２に示すように、第１内室１１３０内には、１つ又は複数のスペーサ１１３２が配置されている。或る特定の実施形態では、スペーサ１１３２は弾性を有している。更に、スペーサ１１３２は、球形状、立方体形状、円板形状、又はそれらの組合せの形状を有していてもよい。
【０１０１】
図１１と図１２に示すように、下側棘突起ブラケット１１１８は、略Ｕ字形状である。或いは、下側棘突起ブラケット１１１８は、略Ｖ字形状であってもよい。更に、下側棘突起ブラケット１１１８は、下側棘突起ブラケット１１１８から伸張する下側棘突起係合構造１１４０を含んでいる。或る特定の実施形態では、下側棘突起係合構造１１４０は、１つ又は複数のスパイク、１つ又は複数の歯、それらの組合せ、又は棘突起に係合するように構成された何か他の構造であってもよい。
【０１０２】
下側構成要素１１０２は、更に、下側構成要素１１０２の周り、例えば下側棘突起ブラケット１１１８の周りに巻き付ける下側係留紐１１４２を含んでいる。或る特定の実施形態では、下側係留紐１１４２は、少なくとも部分的には棘突起の周囲を輪状に取り巻き、棘突起を下側棘突起ブラケット１１１８に接触させて自室的に維持することができる。或る特定の実施形態では、下側係留紐１１４２は、装着時に撓み、下側突起に押し当てて抵抗装着することができる、生体適合性エラストマー系材料を含んでいてもよい。更に、下側係留紐１１４２は、実質的に非分解吸収性の縫合糸などを含んでいてもよい。
【０１０３】
図１１と図１２に示すように、上側構成要素１１０４は、第１上側支柱１１５０と第２上側支柱１１５２を含んでいる。第１上側支柱１１５０から第１上側横アーム１１５４が伸張しており、第２上側支柱１１５２から第２上側横アーム１１５６が伸張している。更に、第１上側横アーム１１５４と第２上側横アーム１１５６の間には、上側棘突起ブラケット１１５８が伸張している。
【０１０４】
或る特定の実施形態では、第１上側支柱１１５０は、第１下側支柱１１１０の中に嵌め込むことができる寸法形状に作られている。また、第１上側支柱１１５０の横断面は、第１上側支柱１１５０が中実で略円筒形状であることを示している。或いは、第１上側支柱１１５０は、略プリズム状である断面を有していてもよい。更に、第１上側支柱１１５０は、略多面体形状を有していてもよい。
【０１０５】
或る特定の実施形態では、第２上側支柱１１５２は、第２下側支柱１１１２の中に嵌め込むことができる寸法形状に作られている。また、第２上側支柱１１５２の横断面は、第２上側支柱１１５２が中実で略円筒形状であることを示している。或いは、第２上側支柱１１５２は、略プリズム状である断面を有していてもよい。更に、第２上側支柱１１５２は、略多面体形状を有していてもよい。
【０１０６】
図１１と図１２に示すように、上側棘突起ブラケット１１５８は、略Ｕ字形状である。或いは、上側棘突起ブラケット１１５８は、略Ｖ字形状であってもよい。更に、上側棘突起ブラケット１１５８は、上側棘突起ブラケット１１５８４から伸張する上側棘突起係合構造１１８０を含んでいる。或る特定の実施形態では、上側棘突起係合構造１１８０は、１つ又は複数のスパイク、１つ又は複数の歯、それらの組合せ、又は棘突起に係合するように構成された何か他の構造でもよい。
【０１０７】
上側構成要素１１０４は、更に、上側構成要素１１０４の周り、例えば上側棘突起ブラケット１１５８の周りに巻き付ける上側係留紐１１８２を含んでいる。或る特定の実施形態では、上側係留紐１１８２は、少なくとも部分的には棘突起の周囲を輪状に取り巻き、棘突起を上側棘突起ブラケット１１５８に接触させて実質的に維持することができる。或る特定の実施形態では、上側係留紐１１８２は、装着時に撓み、下側突起に押し当てて抵抗装着することができる、生体適合性エラストマー系材料を含んでいてもよい。更に、上側係留紐１１８２は、実質的に非分解吸収性の縫合糸などを含んでいてもよい。
【０１０８】
或る特定の実施形態では、調節式棘突起間固定器１１００が上側椎骨と下側椎骨の間に正しく装着されると、下側棘突起ブラケット１１１８は、下側棘突起１２００と係合して、これを支持することができる。また、上側棘突起ブラケット１１５８は、上側棘突起１２０２と係合して、これを支持することができる。より具体的には、下側棘突起係合構造１１４０は、下側棘突起１２００の中へと僅かに伸張して、これと係合する。同様に、上側棘突起係合構造１１８０は、上側棘突起１２０２の中へと僅かに伸張して、これと係合する。従って、棘突起係合構造１１４０、１１８０と係留紐１１４２、１１８２は、調節式棘突起間固定器１１００が、棘突起１２００、１２０２に対して移動するのを実質的に防止することができる。
【０１０９】
また、或る特定の実施形態では、調節式棘突起間固定器１１００は、図１１に示す収縮位置と図１２に示す１つ又はそれ以上の伸張位置の間で動かすことができる。収縮位置では、下側棘突起ブラケット１１１８と上側棘ブラケット１１５８の間の距離１２１０は最小になる。但し、下側支柱１１１０、１１１２の内室１１２０、１１３０内にスペーサ１１２２、１１３２が装着されるか又は他のやり方で配置されると、下側棘突起ブラケット１１１８と上側棘突起ブラケット１１５８の間の距離１２１０は、収縮位置のときより広くなる。
【０１１０】
この様にして、伸延器を使って上側棘突起１２０２と下側棘突起１２００の間の距離を広げ、調節式棘突起間固定器１１００を、例えば、スペーサ１１２２、１１３２を内室１１２０、１１３０に入れることによって調節して、上側棘突起１２０２と下側棘突起１２００を支持することができる。調節式棘突起間固定器１１００が然るべく調節された後、伸延器は取り外され、調節式棘突起間固定器１１００が、上側棘突起１２０２と下側棘突起１２００を支持し、上側棘突起１２０２と下側棘突起１２００の間の距離が伸延前の値に戻るのを実質的に防止する。
［脊椎を治療する第２の方法の説明］
図１３は、ブロック１３００で始まる脊椎を治療する方法を示している。ブロック１３００で、患者は、腹臥位に、例えば手術台の上に固定される。ブロック１３０２で、隣接する棘突起を露出させるために、後脊椎を露出させる。更に、ブロック１３０４で、手術野を開存状態に保つため、外科処置用開創器システムが装着される。
【０１１１】
ブロック１３０６に移り、上側椎骨と下側椎骨が伸延される。或る特定の実施形態では、上側椎骨と下側椎骨は、伸延器を使って伸延される。ブロック１３０８で、隣接する棘突起の間の距離が測定される。その後、ブロック１３１０で、伸延が正確であるか否か、例えば、上側椎骨と下側椎骨が、隣接する棘突起の間の距離が外科医が治療上考えていた値に達するように引き離されたか、を判定する。例えば、上側椎骨と下側椎骨は、神経根に当たるのを軽減するか未然に防ぐために伸延される。
【０１１２】
伸延が正確でなかった場合、方法はブロック１３０６に戻り、上側椎骨と下側椎骨を更に伸延する。逆に、伸延が正確だった場合、方法はブロック１３１２に移り、１つ又は複数のスペーサを調節式棘突起間固定器内に装着する。或る特定の実施形態では、スペーサは弾性を有している。更に、スペーサは、球形状、立方体形状、円盤形状、又はそれらの組合せの形状を有していてもよい。
【０１１３】
ブロック１３１４で、調節式棘突起間固定器を、隣接する棘突起の間に装着する。その後、決定ステップ１３１６で、調節式棘突起間固定器が隣接する棘突起の間の空間に正しく嵌め込まれているか否かを判定する。もしそうでなければ、方法はブロック１３１８に戻り、調節式棘突起間固定器を隣接する棘突起の間から取り外す。方法は、ここで、ブロック１３１２に戻り、１つ又は複数の追加のスペーサを、調節可能な棘突起間固定器内に装着する。一方、調節式棘突起間固定器が隣接する棘突起の間に正確に嵌め込まれている場合、方法はブロック１３２０に進む。
【０１１４】
ブロック１３２０で、手術領域を洗浄する。ブロック１３２２で、開創器システムを取り外す。更に、ブロック１３２４で、外科創傷を閉じる。外科創傷は、単に、皮膚の弾性によって患者の皮膚を閉じることで閉じてもよい。或いは、外科創傷は、縫合、外科的ステープル留め、又は当技術で周知の何らかの他の適した外科的技法を使って閉じてもよい。ブロック１３２６で、術後医療を開始する。本方法は、状態１３２８で終了する。
［結論］
上記構造の構成によって、調節式棘突起間固定器は、脊椎を治療し、円板変性、面関節変性、又はそれらの組合せに関係付けられた１つ又はそれ以上の症状を実質的に緩和し、又は最小化するために使用できる装置を提供している。例えば、調節式棘突起間固定器は、隣接する棘突起を支持し、両棘突起を所定の距離又はそれに近い距離に維持するため、隣接する棘突起の間に装着することができる。
【０１１５】
上に開示した主題は、例証を目的としており、何ら限定を課すものではないと考えられるべきであり、特許請求の範囲の記述が、本発明の精神と範囲内に入る全ての変更、改良、及び他の実施形態を網羅するよう意図されている。而して、法律によって認められた最大の範囲まで、本発明の範囲は、特許請求の範囲及びその等価物の最も広範囲の許容される解釈によって確定され、上記詳細な説明によって拘束又は制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【０１１６】
【図１】脊柱の部分側面図である。
【図２】一対の隣接する椎骨の側面図である。
【図３】椎骨の上面図である。
【図４】収縮位置にある第１調節式棘突起間スペーサの平面図である。
【図５】伸張位置にある第１調節式棘突起間スペーサの平面図である。
【図６】収縮位置にある第２調節式棘突起間スペーサの平面図である。
【図７】伸張位置にある第２調節式棘突起間スペーサの平面図である。
【図８】収縮位置にある第３調節式棘突起間スペーサの平面図である。
【図９】伸張位置にある第３調節式棘突起間スペーサの平面図である。
【図１０】脊椎を治療する第１の方法を示すフローチャートである。
【図１１】収縮位置にある第４調節式棘突起間スペーサの平面図である。
【図１２】伸張位置にある第４調節式棘突起間スペーサの平面図である。
【図１３】脊椎を治療する第２の方法を示すフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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