(57)【要約】本発明は、安全注射器（１１）を開示する。この安全注射器は組み込みの格納式注射針装置（１４／１５）を組み込んでおり、筒（１２）及びプランジャ（１３）及び注射針アッセンブリを具える。注射針は、一旦使用されると、注入完了後に、注射針アッセンブリとプランジャの端部の間の係合により、注射器筒の中に引き戻される。好ましくは係止ブッシュの形状である係止手段（２８）が注射器本体に設けられており、使用後、プランジャが引き戻されると、プランジャと係合するため、注射器の再使用が不可能になる。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
格納式注射針装置を組み込んだ安全注射器において、当該注射器が筒及びプランジャ及び注射針アッセンブリを具え、前記注射針が、一旦使用されると、注入完了時に前記注射針アッセンブリと前記プランジャの端部の係合により、前記注射器筒の中に引き戻され、前記注射器の本体に係止手段が設けられており、使用後、一度引き戻されると、プランジャを係合して、注射器を更に使用できないようにすることを特徴とする安全注射器。
【請求項２】
前記注射器が、前記プランジャが再び押し下げられて前記注射針を再作動させることがなく、前記注射器筒から前記注射針と共に取り外して、前記注射針にアクセスできないことを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
【請求項３】
前記プランジャ中のプランジャのシャフト上に弱い領域が設けられており、プランジャが完全に引き戻されたときに、その弱い領域近傍で前記プランジャが前記注射器本体の端部から延在し、前記注射針が前記注射器本体の中に引き戻された後、及び前記プランジャが前記係止手段と係合した後は、前記プランジャが折れて、前記注射器を更に使用できなくなることを特徴とする請求項１又は２に記載の安全注射器。
【請求項４】
前記係止手段が、前記プランジャが延在する前記注射器筒の端部に配置したブッシュによって提供されることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の安全注射器。
【請求項５】
前記ブッシュが、固体ブッシュであることを特徴とする請求項４に記載の安全注射器。
【請求項６】
前記ブッシュが、割形ブッシュであることを特徴とする請求項４に記載の安全注射器。
【請求項７】
前記プランジャが、前記筒に挿入され、前記筒の定位置に押し込まれると、前記ブッシュが嵌合し、前記割形が、前記プランジャの前記シャフトの周囲に嵌合し、前記筒の中に押し込まれた時に径が小さくなり、前記筒の前記内側領域でスナップ嵌合により係合することを特徴とする請求項６に記載の安全注射器。
【請求項８】
前記プランジャの挿入後、前記ブッシュが、前記筒の中に押し込まれることを特徴とする請求項４乃至７のいずれか一項に記載の安全注射器。
【請求項９】
前記係止ブッシュ内に前記プランジャを保持する適宜の係止機構が、前記注射器筒の中に前記ブッシュ自体を保時する適宜の手段と連結されることを特徴とする請求項４乃至８のいずれか一項に記載の安全注射器。
【請求項１０】
前記ブッシュが挿入される前記筒の端部内に垂直又は縦形の突出部を設けて、前記ブッシュの回転を防ぐことを特徴とする請求項４乃至９のいずれか一項に記載の安全注射器。
【請求項１１】
前記プランジャの遠位端部周囲に、フランジを設けて、前記プランジャが前記係止手段を介して引き戻されることを防止することを特徴とする請求項４乃至１０のいずれか一項に記載の安全注射器。
【請求項１２】
前記プランジャが前記ブッシュの底部に対して係止可能であり、前記プランジャが完全に引き戻されるのを防止することを特徴とする請求項１１に記載の安全注射器。
【請求項１３】
前記ブッシュが、前記プランジャを介してねじる、又は前記ブッシュ中に引くことを特徴とする請求項４乃至１２のいずれか一項に記載の安全注射器。
【請求項１４】
前記ブッシュが、ツイストロックブッシュであり、当該ねじりが、ネジ付ブッシュ又はルアロックブッシュにより提供されることを特徴とする請求項１３に記載の安全注射器。
【請求項１５】
前記注射器が、前記注射器筒の中又は前記プランジャ上に対応するネジ領域を具えるツイストロックの特性を利用し、注入後、前記プランジャをねじることで、前記プランジャが引き戻され、適所にロックされ、前記対応するネジ部分と係合することを特徴とする請求項１３又は１４に記載の安全注射器。
【請求項１６】
前記注射器が、前記注射器筒に設けられた螺旋状溝部を有するツイストロックブッシュと前記螺旋状溝部で係合するために前記プランジャ上に設けた対応突起部を具えたネジロック特徴の形状の係止手段を利用し、注入後、前記プランジャをねじることで、前記プランジャが引き戻され、適所にロックされて前記対応する螺旋状溝部の突起部と係合することを特徴とする請求項１３又は１４に記載の安全注射器。
【請求項１７】
前記係止手段が、前記注射器筒に設けた螺旋状溝部を有するツイストロックブッシュと、前記螺旋状溝部で係合するように前記プランジャ上に設けた突起部を具えるツイストロックの特徴により提供され、注入後、前記プランジャをねじることで、前記プランジャが引き戻され、適所にロックされて、前記突起部が対応する螺旋状溝部を通って、前記ブッシュを完全に通過することを特徴とする請求項１３又は１４に記載の安全注射器。
【請求項１８】
前記係止手段が、二つの螺旋状溝部を有するブッシュにより提供されており、この螺旋状溝部は、前記プランジャが引き戻されると前記螺旋状溝部と係合する前記プランジャ上の二つの突起部と螺合し、前記プランジャがねじれてプランジャ１３をロックすることを特徴とする請求項１３又は１４に記載の安全注射器。
【請求項１９】
前記係止手段が、ネジを有するブッシュの形状であり、前記プランジャが引き戻され、前記ネジが前記プランジャ上の対応するネジと係合することで、前記ブッシュのショルダが到達すると回転が止まり、一方、同時に前記ピストン上の前記フランジが前記ネジ付ブッシュの底部にロックすることを特徴とする請求項１３又は１４に記載の安全注射器。
【請求項２０】
前記ブッシュがプルロックブッシュ又は、スナップロックブッシュであることを特徴とする請求項４乃至１２のいずれか一項に記載の安全注射器。
【請求項２１】
前記係止手段が、前記ブッシュの前記溝部を介して、前記突起部が戻ることを防ぐための傾斜部、又はその他の突出部の形状で提供される永久ロック装置を有し、これによって前記プランジャが前記ブッシュを介して前記注射器筒の中に引き戻されることを防止することを特徴とする請求項２０に記載の安全注射器。
【請求項２２】
前記ブッシュの内周回りに配置したフランジが、前記プランジャ上の対応するフランジを一の方向に通過できるが、前記フランジの形状により逆戻りを防止しており、上述の通り、前記プランジャ上の追加フランジとの組み合わせで、前記プランジャが前記ブッシュを介して引き戻されることを防止して、いずれかの方向の動きを効果的ロックすることを特徴とする請求項２１に記載の安全注射器。
【請求項２３】
一対のフィンガが、前記プランジャの前記第１フランジと共働きし、前記フランジを傾斜構造の形にすることにより、及び前記筒の内部領域と前記プランジャの前記フランジが通過する前記フィンガを後方に曲げるような形にすることにより、プランジャの通過を可能にし、前記第１フランジが通過すると、その弾性により、後方に折れることを特徴とする請求項２１に記載の安全注射器。
【請求項２４】
前記係止ブッシュが、内側に係止テーパ及びステップを有するスナップロックブッシュであり、前記プランジャが前記スナップロックテーパフランジを介して引き戻されるときに、
前記テーパロックフィンガを拡張することで、それに係合して、前記プランジャを通過させ、前記テーパ付フィンガは前記プランジャテーパの周りで後方に折れ、一方が前記プランジャ上にあり、他方が前記ブッシュの内側の前記フィンガ先端部にある二つの前記ステップがロックすることで、前記プランジャを押し下げることを不可能にすることを特徴とする請求項２０に記載の安全注射器。
【請求項２５】
格納式注射針装置を組み込んだ安全注射器であって、使用前の第１保管位置においては、
前記注射針が前記注射器本体の中に安全に格納されており、第２の使用位置においては、前記注射針が、前記注射器本体から延在して有用な注射針と注射器の組合せとして既知の態様で機能し、一旦使用されると、前記注射針針が前記注射器本体の中に引き戻され、前記第１保管位置に戻る安全注射器において、前記プランジャが、前記注射器本体中に含まれるプランジャ端部に連結して前記注射器本体中に配置した針のボスと取り外し可能に係合する手段を具えて、前記注射器内の針を前記第１の保管１に保持し、前記注射器本体が、
前記第２使用位置において前記注射針ボスを取り外し可能に保持するために、前記プランジャが前記本体から延在する反対側の端部に設けられた手段を有し、前記注射針が前記注射器本体から延在して、前記プランジャは前記注射針ボスを前記注射器本体の端部と係合させるのに使用され；次いで、前記プランジャは前記注射針ボスとの係合を解除して、前記プランジャを引き戻し、前記注射器の中に流体を取り込み、既知の態様で患者に注入するのに使用することができ；及び注入終了後に前記注射針を前記患者から引き抜くと、前記プランジャが再び前記注射針ボスと係合し、引き戻されて前記注射針ボスを前記注射器本体の端部から取り外し、前記注射針が再び前記注射器の本体の中に引き戻されて、前記注射針が前記プランジャの端部に取り付けられたままであることを特徴とする安全注射器。
【請求項２６】
前記注射針アッセンブリが、前記初期位置において前記注射針が、使用可能な状態で、すでに延在しているか、又は交換可能な注射針を取付ける押さえ装置でよく、どちらの場合でも、前記注射針は使用前に適当なさや又はカバーにより保護されており、前記プランジャの端部は、前記注入口の端部において前記注射針アッセンブリ、又は前記押さえに接触するのみで、この地点で、前記プランジャ及び前記アッセンブリ又は押さえの係合が行われ、前記アッセンブリ又は押さえは、前記プランジャが引き戻されると、前記注射針と共に前記筒の中に引き戻されることを特徴とする請求項２５に記載の安全注射器。
【請求項２７】
前記プランジャが、前記係止ブッシュと係合し、好ましくは、破壊点で折れて前記注射器を安全かつ再使用不可能とすることを特徴とする請求項２５又は２６に記載の安全注射器。
【請求項２８】
図１乃至８、図９及び１０に、又は、図１１乃至１５の各々のいずれかに開示するように、使用後、前記プランジャをロックする係止手段を有し、実質的に前記注射器を更に使用することを防ぐことを特徴とする安全注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内科医、外科医又は注射針の他の使用者を、使用後の注射針による負傷から保護するた医療又は歯科専門家、又は個人的な薬剤投与において使用する格納式注射針を有する安全注射器に関する。特に、本発明は、注射針を取り付けるプランジャを保持し、従ってと注射針を引き込み位置に保持する係止手段に関する。
【０００２】
職務で普通に注射針を使用する医療従事者が負傷する危険性及びＨＩＶ又はＢ型肝炎に感染する可能性は、よく報告されている。
【０００３】
さらに、自身に薬を投与する習慣のある者は、一度使用した注射針を未消毒の状態で再使用する場合、特定のウィルスに接触したり、又は他のウィルスに接触する深刻な危険性にさらされている。また、注射器の注射針を交換する必要がある場合に別の危険性がある。
【０００４】
いわゆる針刺し負傷の事例を減らすことを目的とする多くの提案があり、又、一度使用した注射針を処理する安全なシステムが提供する様々な試みがなされているが、このような従来の提案には欠陥がある。
【０００５】
格納式注射針の従来の諸問題に対して多くの解決策が提供されいる。注射針の格納により初めは安全であっても、通常、注射針への更なるアクセスを防ぐ手段が設けられないことが、従来の多くの提案の主要な欠点の一つである。つまり、プランジャを再度押し入れて注射針を注射器筒に再結合させる、又は、別の場合には注射器筒から注射針と共に引き出されて、注射針へのアクセスの機会が増える。
【０００６】
本発明の目的は、格納式外科用注射針を使用することによる従来の欠点のいくつか又は全てをある程度解決し、又は少なくとも改良し、実質的に安全な方法で一度使用した外科用注射針を永久に保存することである。特に、本発明は、注射針を引き戻すことで注射器を安全な状態にしたら、引き抜いた注射針を取り付けるプランジャが再作動しないように、又は共に引き抜かれないように確実に動作するロック装置を提供する。少なくとも本発明は、注射器を使用したら、露出した注射針に意に反して接触することで発生する偶発的な負傷から守るために、使用済みの注射器の注射針を収容する代替的な手段を提供する。
【０００７】
以下の記載は、一般に従来の大きさの注射器に言及しているが、限定を意図するものではなく、注射器への言及は、適切な構成により本発明を有用に通常適用する、薄型注射器を含むその他のあらゆる注射針／注射器の組合せを包含することを意図している。
【０００８】
本発明によれば、格納式注射針を組み込んだ安全注射器が提供されており、この注射器は、筒及びプランジャ及び注射針アッセンブリを具え、注射完了後、使用済みになると、注射針アッセンブリ及びプランジャの端部の係合により注射針が注射器筒の中に引き込まれ、使用後にプランジャを係合する係止手段が注射器の本体に設けられており、注射器を更に使用することを不可能にする、安全注射器に関する。
【０００９】
この意味において、注射器の更なる使用を不可能にすることは、注射針を再作動させるためにプランジャを再び押し下げることができるということを意味するものでもなく、注射針にアクセスするためにプランジャを注射針と共に注射筒から取り除くことができることを意味するものでもなる。
【００１０】
好ましくは、 プランジャに弱い領域を設けて、これは完全に引き抜いたときに注射器本体の端部からプランジャのシャフトが延在する付近にプランジャのシャフト上に配置されており、注射針が注射器の本体に引き戻され、プランジャが、係止手段と係合した後、プランジャが折れて再び押し下げられないようにするか、又は、掴んだり力を加えることによってプランジャが容易に取り除かれ、これによって注射器を更に使用することを不可能にすることを助ける。
【００１１】
本発明が、プランジャを折ることで間違いなく改良される一方で、当然のことながら、これは追加的ステップであり、使用者が見落としがちなことであると考えられる。従って、係止手段はプランジャが折れようとも、プランジャが押し下げられるあるいは取り除かれることを防ぐ十分な抵抗であることが好ましい。つまり、プランジャが折れる前であっても、例えば注射器が机上で潰されたとしても、意図的に又は偶然に生じる再使用に対して注射器が非作動であることを本発明は構想している。
【００１２】
好ましくは、係止手段がプランジャがそこから延在する注射器筒の端部に配設したブッシュによって提供されることが好ましい。
【００１３】
ブッシュは、割れ目付ブッシュ、又は、固形ブッシュでもよいが、ブッシュに割れ目があると筒に嵌合させ易い。プランジャを筒に挿入した後、ブッシュを嵌合する必要があるため、割れ目付ブッシュは、注射器の製造中に嵌合させるのが容易であることがわかっている。割れ目を設けることによって、ブッシュをプランジャのシャフトの周囲に嵌合させ、筒の中に押し入れたときの径を小さくし、ブッシュを収納するようにデザインされた筒の内側領域にスナップ嵌めされる。
【００１４】
ブッシュは、注射針を係合し、注射針を注射器筒の中に引き込ませると、プランジャをブッシュを介してねじる又はブッシュの中へ引っぱることを必ずしも限定することなく、プランジャを係合するための様々な手段のどれか一つを利用できる。ねじる動作を必要とするブッシュにおいては、ブッシュは、ツイストロックブッシュ又は、ネジ付ブッシュでもよく、又、ルア−ロックブッシュでもよい。代替的に引っぱる動作を必要とする実施例においては、ブッシュは、プルロックブッシュ又はスナップロックブッシュでもよい。これらのブッシュの例は、添付の図面に示されており、各図面の記述に関連して以下に記述する。
【００１５】
上述の通り、プランジャの挿入後、ブッシュを筒の中に押し込むことが好ましい。ブッシュを筒の中に保持するために、様々な係止手段が選択可能である。係止ブッシュの中にプランジャを保持するための係止機構のいずれの組合せも、注射器筒の中にブッシュ自体を保持するこのような手段のどいずれか一つと連結することができる。
【００１６】
プランジャをロックするのにブッシュを用いることができる多くの異なる手段があり、これらは本発明の範囲内にあることを意図している。
【００１７】
ブッシュが挿入される筒の端部内に、垂直、又は縦形の突出部を設けることが好ましく、これによって、特に割れ目付ブッシュを利用する場合、又はブッシュ中のプランジャをロックするためにねじり動作を必要とする場合に、ブッシュの回転が防止される。
【００１８】
さらに、係止手段を介してプランジャが引っぱられることを防ぐために、プランジャに遠位端の周りにフランジを設けることが好ましい。この方法において、注射器は、再び押し下げられるプランジャに対して作動しないだけでなく、プランジャが針と共に取り除かれない点で安全である。従って、プランジャがブッシュの中に係止すると、プランジャもブッシュ自体も引き込まれず、さもなければ、筒の中に引き込まれた後、筒の中に配置された注射針へのアクセスが増える。
【００１９】
従って、有利に、ブッシュ中にプランジャを係止することは、プランジャの上に好ましくはプランジャのピストン領域の直上に設けられたフランジによって改良するのが好ましく、従って、ブッシュの底部に対してプランジャをロックし、プランジャが完全に引き込まれるのを防ぐ。
【００２０】
プランジャに破壊点を設けることで、上述の通り、更なる改ざんの可能性を防ぐ、又は、少なくとも最小限にし、特に筒の中に引き戻す力をかける、又は、除去するために過度の力で掴むことを可能にする方法でプランジャへのアクセスを防ぐ。
【００２１】
従って、例えば、ある好ましい実施例において、注射器筒の中及びプランジャ上に対応ネジ領域を具えるツイストロックの特性を利用しており、注入後、この対応するネジ部分に係合するためにプランジャをねじることでプランジャを引き戻して、適所にロックするようにしている。
【００２２】
代替的に、係止手段が、注射器筒中に配置した螺旋状溝部と、当該螺旋状溝部で係合するようにプランジャに配置した突起を有するツイストロックブッシュを具えるツイストロック特性によって提供されており、注入後、プランジャをねじってプランジャを適所にロックして、前記突起を対応する螺旋状溝部を係合させる。
【００２３】
再び、代替的に、係止手段が、注射器筒の中に配置した螺旋状溝部と当該螺旋状溝部で係合するようにプランジャ上に配置した突起を有するツイストロックブッシュを具えるツイストロックの特性によって提供されており、注入後、プランジャをねじってプランジャを適所にロックして、前記突起を対応する螺旋状溝部を介して稼働させ、ブッシュを完全に通過させるようにする。
【００２４】
好ましくはこの実施例に、永久ロック装置が、傾斜部又はその他の突出部の形状で設けられており、突起がブッシュの溝部を通って戻ることを防止し、従って、プランジャがブッシュを通って注射器筒の中に戻らないようにする。
【００２５】
しかし、更に好ましくは単純なフランジ構成を有する係止ブッシュが、製造しやすく効果的であることがわかっている。この構成では、ブッシュの内側周辺にあるフランジが、プランジャ上の対応するフランジを一の方向に通過させるが、フランジの形状によって、逆戻りを防ぐ。上述のプランジャ上の追加フランジとの組合せにおいては、プランジャは、どちらか一方向の動きに対して効果的なロックを提供するブッシュを介して引き戻されることを防止する。
【００２６】
ブッシュの内側周辺全周に設けたフランジに代えて、一対のフィンガも同じように効果的に機能する。プランジャの第１フランジを通過させるフィンガの動作は、プランジャのフランジが通過するときにフィンガを後方に曲げるように筒の内部領域を形づくることで行われ、第１フランジが通過すると、弾力によりもとに戻る。
【００２７】
以下の記載の多くは、特定機能付きの格納式注射針を有する特定の安全注射器に関するものであるが、ツイスト係止機構は、格納式注射針装置の形状を有するどのような注射器にも利用することが可能である。
【００２８】
本発明は、例えば広い一実施例に適用され、これは格納式注射針装置を有する注射器を提供する。この注射器は、使用前の第１保管位置においては、注射針は安全に注射器本体に封入されており、使用位置である第２保管位置においては、注射針が注射器本体から延在して、知られている有用な注射針及び注射器の組合せとして機能し、一度使用されると、注射針が注射器本体の中に再び引き戻され前記第１保管位置に戻る；この注射器は本体及びプランジャを具え、当該プランジャは、注射器本体内に含まれる端部に連結されて注射器本体の中に配置されている注射針のボスと取り外し可能に係合して、前記第１保管位置内に注射器本体内に注射針を保持する手段を有し、注射器本体は、プランジャが本体から延在する反対側の端部に注射針が注射器本体から延在するように、使用位置における第２保管位置に取り外し可能に注射針を保持する手段を有し、このプランジャは注射針ボスを注射器本体の端部を係合させるために使用し；このプランジャは注射針ボスから取り外し可能で、既知の方法でプランジャを引き戻して流体を注射器に取り入れて患者にこれを注入するのに使用することができ；注入が完了して、注射針を患者から引き抜いた後、プランジャをもう一度注射針ボスに係合させ引き抜いて、注射針ボスを注射器本体の端部から開放させて、注射針が再び注射器の本体の中に引き戻され、針がプランジャの端部に取り付けられて残るようにする。
【００２９】
代替的に、注射針アッセンブリは、初期位置において、注射針がすでに使用できる状態に延在していてもよく、又は交換式の注射針を嵌合する押さえの構成としてもよく、注射針は、適当なさや、又は使用前のカバーのどちらかで保護されており、プランジャの端部は、プランジャとアッセンブリ又は押さえのポイント係合が行われる注入口の端部で注射針アッセンブリ又は押さえと接触するのみであり、プランジャが引き戻されると、アッセンブリ又は押さえは注射針と共に筒の中に引き戻される。
【００３０】
次いでプランジャは係止ブッシュと係合し、好ましくは破壊点で折れて注射器を安全に再使用できないようにする。
【００３１】
従って、本発明は、使用後、注射針が安全に引き戻されるだけでなく、係止ブッシュにより定位置にロックされるという利点がある。
【００３２】
プランジャ（設けられていれば）を折ることで、注射器を更に使用することが不可能となり、針が注射器本体から再び突出する、又は、延在する手段がなくなり、注射器を更に安全なものとする。
【００３３】
図１乃至図８及び特に図１を参照すると、この本体又は筒内で符号１１で示す本発明の一態様による注射器が示されている。この注射器１１は、注射器本体、又は筒１２、この本体又は筒内で摺動可能なプランジャ１３、及び注射針１４を具える。注射針１４にはハブ１５が設けられている。プランジャ１３及び筒１２は、より詳細に理解するために、図２及び３に個別に示す。
【００３４】
注射針ハブ１５は押さえ１６内に締まり嵌めによって配設されており、この実施例においては、押さえ１６は、バレル１２の端部の内側上で内側雌型ネジ１７と押さえ１６の雄型ネジ１８を用いて、バレル１２の端部に螺合されている。この実施例において、注射針及びハブ１４／１５及び押さえ１６を具える注射針アッセンブリは、注射器の使用前に取り替え又は交換することができ、例えば、注射針ゲージに関する選択の柔軟性を提供している。
【００３５】
代替的に、押さえ１６は例えばスリムな注射器の筒１２の外側に螺合させることができる。これらの実施例では、いわゆる注射針交換時に、注射針アッセンブリの取替えが可能である。一方、本発明の他の実施例においては、注射針及びハブ１４／１５を、押さえ１６なしで、筒１２の端部に一体的に構成して直接的に利用してよく、この場合は針１４を取替える必要がない。
【００３６】
小さいシール１９を設けて、注射針ハブ１５及び押さえ１６の間を密封しており、一方で、第２のより大きいシール２０を設けて、押さえ１６及び筒１２を密封している。
【００３７】
使用の前は、注射針１４はカバーで保護されている。
【００３８】
プランジャ１３には、端部のステム２３上に位置するクリップ手段２２が設けられている。このクリップは、プランジャ１３が注入口の端部で注射針ハブ１５と接触する時、注射針ハブ１５の内部領域２５に係合する返し２４を有する。
【００３９】
プランジャ１３は、下側周囲にピストン領域２６が設けられており、注射器本体挿入時に注射器本体１２の内部に対してシールする。
【００４０】
破壊溝部又は弱い領域２７が、プランジャ１３上の適当な位置に設けられており、注射針１４を注射器１２の中に引き戻した後、つまり以下に述べる使用後に破断する。
【００４１】
係止ブッシュ２８は、筒１２の上側領域に設けられている。
【００４２】
係止ブッシュ２８の詳細及び使用における注射器１１の関連部分は、図４乃至８に詳しく示す。
【００４３】
係止ブッシュ２８は、図６に符号２９で概略的に示す割れ目領域を有し、ブッシュ２８の筒１２への嵌合を容易にしている。その周囲にフランジ３０が設けられており、一対のフィンガ３１を、ブッシュ２８に取り付けて、プランジャ１３の端部領域近くに位置する円周フランジ３３及び３４の間に設けた対応する円周溝部領域３２と整合する。フランジ３３及びフィンガ３１は、通り抜け易いように一の側部に適当に傾斜部するが、他方の側部は、効率的に互いに平行で逆戻りを防ぐ。
【００４４】
嵌合するにあたり補助を必要とする適当な傾斜部と係合するためにフランジ３０が位置する溝３６を特に設けることにより、筒１２の端部の内部領域３５の断面が、同様にブッシュ２８の嵌合と保持を容易にしている。特に、凹部３７は、適所にある（図１に示すように）場合、ブッシュ２８のフィンガ３１の後方に設けられており、フィンガ３１は、プランジャ１３の端部が係合するに従って変形する。
【００４５】
ブッシュの周囲に補強用に、又、フランジ３８が設けられており、筒１２に嵌合する時のブッシュ２８の整合を補助する。
【００４６】
特に、第１フランジ３３は、プランジャ１３のこの領域がブッシュ２８のフィンガ３１を通る時に、溝３７にフィンガを押し込んでフィンガ３１を通過することできる。第２フランジ３４は、フランジ３３よりも径が大きく、フランジ３１が通過しないようにして、フィンガ３１が溝部３６に係合する時に、プランジャ１３をロックする。プランジャ１３は、フランジ３４によりブッシュ２８を介して、さらに引っぱられることなく、又、フランジ３３により再び押し下げられることもない。
【００４７】
図１において、ピン３９もプランジャ１３の上側領域にあるホール４０内に位置している。ピン３９は、使用前に注射針ハブ１５とプランジャ１３が偶発的に係合しないように、深さスットッパとして作用する。注射針の使用時、ピン３９は、容易に押し下げられて筒１２のプランジャ１３が完全に移動できるようにする。
【００４８】
従って、使用時に注入が終ると、プランジャ１３は、元の位置に押されて注針針ハブ１５に係合する。次いで注射針１４を係合したプランジャ１３が引き戻され、注射針１４は筒１２の中に引き戻され、フィンガ３１がフランジ３３及び３４間に設けられた溝部３６に係合すると、プランジャ１３は完全に引き戻されて、プランジャをどちらか一方向に移動するのを防ぐフランジ３３及び３４によって、係止ブッシュと２８と係合する。
【００４９】
次いでプランジャ１３が、それから破壊点２７で折れる。使用不可能になったプランジャ１３と注射器１１の本体１２の内側に引き戻された注射針１４によって、注射器は完全に使用不可能になり安全に廃棄することができる。
【００５０】
図９及び図１０は、図１乃至８と共通の特徴を有し、同じ符号で示し、共に使用するツイストロックブッシュ４１と対応するプランジャ１３の形で、本発明の代替的実施例を特に詳細に示している。この組合せは、例えば、図１の注射器を含めていずれの注射器にも使用することができ、プランジャ１３の端部に設けられた格納式注射針１４を保持するのに係止機構が必要であり、プランジャ１３をロックし、破壊点２５でプランジャ１３を折り、注射器１１の筒１２に注射針１４を残してアクセス不可能にすることで、注射器１１を使用後、完全に使用不可能にすることが好ましい。
【００５１】
プランジャ１３には突起部４２が設けられており、これはどのような断面形状でもよい。平面ベースを有する丸いエントランス、ネジ部分及びシンプルな円形の三つの特定部分を４３、４４、４５で詳細に示す。この実施例において、突起部４２は、プランジャ１３のリブ上に設けられており、上述の実施例の対応する特徴部分、つまりフランジ３３は、この実施例においては、プランジャ１３のリブ要素の延長部というよりも、プランジャ１３の周囲に（そのように図示し）形成されている。
【００５２】
ブッシュ４１は、上述の実施例のように、プランジャ１３の周りを巻くように割れていてもよい。代替的に、ブッシュ４１は固形で、ピストン２６を嵌合する前に、プランジャ１３に螺合させてもよい。ブッシュ４１は、プランジャ１３がブッシュ４１を介してねじれる時に、突起部４２を送る二つの螺旋状の内側溝４６を有する。突起部４２はブッシュ４１を通り抜けると、永久ロック４７の上に持ち上がり、これによってプランジャ１３が、筒１２内でロックされる。プランジャ１３がロックされると、ピストン２６は、筒１２内でジャミングしながら移動する。ピストン２６は深部に引き戻されると径が拡大する。ネジロックブッシュ４１は、図示するように溝部４８内の筒１３に保持されている。
【００５３】
図１１乃至１５は、係止ブッシュ４１を対応のプランジャ１３と共に用いる様々な手段を示す。既に述べた特徴には、わかり易いように同じ参照番号を用いている。
【００５４】
図１１ａ、１１ｂは、一般的にブッシュ４１が二つの螺旋状溝部４６を有する係止ブッシュ４１／プランジャ１３の組合せを示す。プランジャ１３上の二つの突起部４２は、プランジャ１３が引き戻されると螺旋状溝部４６に係合し、ねじるとプランジャ１３がロックされる。突起部４２がブッシュ４１の先端部の外に上がると係止が行われ、同時に、ピストン２６の上に設けられたフランジ４９が、ねじれロックブッシュ４１のベース５０の上でロックされ、プランジャ１３の上下運動を防ぐ。
【００５５】
図１２ａ、１２ｂは、ネジ５１（どのようなネジでもよい）を有するブッシュ４１を示す。プランジャ１３が引き戻され、ネジ５１はプランジャ１３上の対応するネジ５２と係合しているため、ブッシュ４１のショルダ５３に到達すると回転が止まる。同時に、ピストン２６上のフランジ４９は、ネジ付ブッシュ４１の底部５０の上でロックされる。
【００５６】
図１３ａ、１３ｂは、プルロックブッシュであるブッシュ４１を示す。ブッシュ４１は、図に示すように、ブッシュ４１の内側に二つの溝部５４を有する。プランジャ１３が溝部５４を介して引き戻され、ねじれると係止が行われ、プランジャ１３上の突起部４２は、ブッシュ４１の内側溝部５４と整合する。従って、突起部４２は、差し込み嵌合の態様で下側水平溝部５５に位置する。同時に、ピストン２６上のフランジ４９が再び、プルロックブッシュ４１の底部５０にロックする。
【００５７】
図１４ａ、１４ｂは、内側に係止テーパフィンガ５６及びステップ５７を有するスナップロックブッシュ４１を示す。プランジャ１３はテーパロックフィンガ５６を広げて、テーパロックフィンガ５６に係合し、プランジャ１３がプランジャ１３上のスナップロックテーパフランジ５８を介して引き戻されると、プランジャ１３がフィンガを通り抜けることができる。テーパフィンガ５６は、プランジャテーパ５８の周りではね返り、一つはプランジャ１３上のステップ５９、もう一つはブッシュ４１の内側にあるフィンガ５６の先端部にあるステップ５７の二つのステップがロックするため、プランジャ１３が押し下げられない。
【００５８】
図１５ａ、１５ｂは、ブッシュ４１内のルアロックデザイン６１に係合する注射針ハブに似た二つのフルート６０を有するプランジャ１３を示す。プランジャ１３をねじると、プランジャ１３が上へ移動して、ピストン２６上のフランジ４９とブッシュ４１の底部５０の間をロックする。
【００５９】
上述した各ケースでは、プランジャ１３を破壊点２７で折ることで、注射器１１の不要な又は偶発的な再利用を防ぐようにしている。
【００６０】
図１４、１４ｂで示すスナップロックブッシュの簡略バージョンを図１６及び１７に示す。ここでは、フィンガ５１を二つ具えているだけである。図には示していないが、ブッシュ４１を割って組立をし易くして、プランジャ１３の遠位端が先ず注射器１１の筒１２の中に押し込まれるようにしてもよい。次いで注射器１１の組立中に、ブッシュ４１をプランジャ１３の周りに設けられて、使用する前であって組立開始位置に置かれる前に、適所に押し入れることができる。
【００６１】
当業者には自明のことながら、本発明の意図又は範囲から逸脱することなく、本明細書に記載された実施例に多くの改良及び変形を行うことができる。
【００６２】
本書を通して「具える」という語句及びその派生語は、文脈が別の意図を要しない限り、排除の意図よりもむしろ包含することを意図するものである。
【００６３】
本発明は、注入後、プランジャをロックし、折ることで、再使用を不可能にする格納式注射針装置を有する安全注射針の代替的手段を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
本発明は、以下の好適な実施例の非限定的な記載からより明らかになるであろう。
【図１】図１は、本発明の一形態による係止ブッシュを使用した本発明の一の実施例の断面図であり、スナップロック割り形ブッシュを用いて使用後にプランジャを保持するように構成されている。
【図２】図２は、図１の実施例において使用するプランジャの断面図である。
【図３】図３は、図１の実施例において使用する筒の断面図である。
【図４】図４は、図３に示す筒の端部断面図であり、これに係止ブッシュが嵌合する。
【図５】図５は、図１乃至４に示す注射器及びその部品に使用する係止ブッシュの好ましい実施例の断面図である。
【図６】図６は、図５に示す係止ブッシュの平面図である。
【図７】図７は、図７は、図２のプランジャの詳細な端部面図であり、このプランジャは注射針（図示せず）と係合して注射針を引き戻した後、プランジャが引き戻されて、図５及び６の留め具と係合する。
【図８】図８は、係合が行われた後のプランジャの端部と図５及び図６に示す留め金の断面図である。
【図９】図９は、図１乃至８に示す本発明の代替的実施例であるツイストロックブッシュを使用する注射器筒の断面図である。
【図１０】図１０は、図９のツイストロックブッシュと共に使用するプランジャの詳細断面図である。
【図１１】図１１は、様々な代替的実施例によるブッシュ及び対応するプランジャ対の概略図である。
【図１２】図１２は、様々な代替的実施例によるブッシュ及び対応するプランジャ対の概略図である。
【図１３】図１３は、様々な代替的実施例によるブッシュ及び対応するプランジャ対の概略図である。
【図１４】図１４は、様々な代替的実施例によるブッシュ及び対応するプランジャ対の概略図である。
【図１５】図１５は、様々な代替的実施例によるブッシュ及び対応するプランジャ対の概略図である。
【図１６】図１６は、本発明の更なる実施例による図５及び６に示すブッシュと同様の単純なブッシュの斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明の更なる実施例による図５及び６に示すブッシュと同様の単純なブッシュの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
2009515609.tif 000018
【図１４ａ】
2009515609.tif 000019
【図１４ｂ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年6月15日(2007.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
格納式注射針装置を組み込んだ安全注射器において、当該注射器が筒及びプランジャ及び注射針アッセンブリを具え、前記注射針が、一旦使用されると、
注入完了時に前記注射針アッセンブリと前記プランジャの端部の係合により、前記注射器筒の中に引き戻され、前記注射器の本体に係止手段が設けられており、使用後、一度引き戻されると、プランジャを係合して、注射器を更に使用できないようにし、
前記プランジャが延在している注射器筒の端部に位置する割り形ブッシュによって提供され、当該ブッシュが前記プランジャが前記筒に挿入された後に嵌合して、当該筒の中の適所に押し入れら、前記割り形が前記プランジャのシャフト周囲に嵌合するように、又、前記筒に押し入れた時に径が小さくなるように形成されており、前記筒の内側領域にスナップ嵌めによって係合することを特徴とする安全注射器。
【請求項２】
前記注射器が、前記プランジャが再び押し下げられて前記注射針を再作動させることがなく、前記注射器筒から前記注射針と共に取り外して、前記注射針にアクセスできないことを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
【請求項３】
前記プランジャ中のプランジャのシャフト上に弱い領域が設けられており、プランジャが完全に引き戻されたときに、その弱い領域近傍で前記プランジャが前記注射器本体の端部から延在し、前記注射針が前記注射器本体の中に引き戻された後、及び前記プランジャが前記係止手段と係合した後は、前記プランジャが折れて、前記注射器を更に使用できなくなることを特徴とする請求項１又は２に記載の安全注射器。
【請求項４】
前記プランジャの挿入後、前記ブッシュが、前記筒の中に押し込まれることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の安全注射器。
【請求項５】
前記係止ブッシュ内に前記プランジャを保持する適宜の係止機構が、前記注射器筒の中に前記ブッシュ自体を保時する適宜の手段と連結されることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の安全注射器。
【請求項６】
前記ブッシュが挿入される前記筒の端部内に垂直又は縦形の突出部を設けて、前記ブッシュの回転を防ぐことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の安全注射器。
【請求項７】
前記プランジャの遠位端部周囲に、フランジを設けて、前記プランジャが前記係止手段を介して引き戻されることを防止することを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項に記載の安全注射器。
【請求項８】
前記プランジャが前記ブッシュの底部に対して係止可能であり、前記プランジャが完全に引き戻されるのを防止することを特徴とする請求項７に記載の安全注射器。
【請求項９】
前記ブッシュが、前記プランジャを介してねじる、又は前記ブッシュ中に引くことを特徴とする請求項１乃至８のいずれか一項に記載の安全注射器。
【請求項１０】
前記ブッシュが、ツイストロックブッシュであり、当該ねじりが、ネジ付ブッシュ又はルアロックブッシュにより提供されることを特徴とする請求項９に記載の安全注射器。
【請求項１１】
前記注射器が、前記注射器筒の中又は前記プランジャ上に対応するネジ領域を具えるツイストロックの特性を利用し、注入後、前記プランジャをねじることで、前記プランジャが引き戻され、適所にロックされ、前記対応するネジ部分と係合することを特徴とする請求項９又は１０に記載の安全注射器。
【請求項１２】
前記注射器が、前記注射器筒に設けられた螺旋状溝部を有するツイストロックブッシュと前記螺旋状溝部で係合するために前記プランジャ上に設けた対応突起部を具えたネジロック特徴の形状の係止手段を利用し、注入後、前記プランジャをねじることで、前記プランジャが引き戻され、適所にロックされて前記対応する螺旋状溝部の突起部と係合することを特徴とする請求項９又は１０に記載の安全注射器。
【請求項１３】
前記係止手段が、前記注射器筒に設けた螺旋状溝部を有するツイストロックブッシュと、前記螺旋状溝部で係合するように前記プランジャ上に設けた突起部を具えるツイストロックの特徴により提供され、注入後、前記プランジャをねじることで、前記プランジャが引き戻され、適所にロックされて、前記突起部が対応する螺旋状溝部を通って、前記ブッシュを完全に通過することを特徴とする請求項９又は１０に記載の安全注射器。
【請求項１４】
前記係止手段が、二つの螺旋状溝部を有するブッシュにより提供されており、この螺旋状溝部は、前記プランジャが引き戻されると前記螺旋状溝部と係合する前記プランジャ上の二つの突起部と螺合し、前記プランジャがねじれてプランジャ１３をロックすることを特徴とする請求項９又は１０に記載の安全注射器。
【請求項１５】
前記係止手段が、ネジを有するブッシュの形状であり、前記プランジャが引き戻され、前記ネジが前記プランジャ上の対応するネジと係合することで、前記ブッシュのショルダが到達すると回転が止まり、一方、同時に前記ピストン上の前記フランジが前記ネジ付ブッシュの底部にロックすることを特徴とする請求項９又は１０に記載の安全注射器。
【請求項１６】
前記ブッシュがプルロックブッシュ又は、スナップロックブッシュであることを特徴とする請求項１乃至８のいずれか一項に記載の安全注射器。
【請求項１７】
前記係止手段が、前記ブッシュの前記溝部を介して、前記突起部が戻ることを防ぐための傾斜部、又はその他の突出部の形状で提供される永久ロック装置を有し、これによって前記プランジャが前記ブッシュを介して前記注射器筒の中に引き戻されることを防止することを特徴とする請求項１６に記載の安全注射器。
【請求項１８】
前記ブッシュの内周回りに配置したフランジが、前記プランジャ上の対応するフランジを一の方向に通過できるが、前記フランジの形状により逆戻りを防止しており、上述の通り、前記プランジャ上の追加フランジとの組み合わせで、前記プランジャが前記ブッシュを介して引き戻されることを防止して、いずれかの方向の動きを効果的ロックすることを特徴とする請求項１７に記載の安全注射器。
【請求項１９】
一対のフィンガが、前記プランジャの前記第１フランジと共働きし、前記フランジを傾斜構造の形にすることにより、及び前記筒の内部領域と前記プランジャの前記フランジが通過する前記フィンガを後方に曲げるような形にすることにより、プランジャの通過を可能にし、前記第１フランジが通過すると、その弾性により、後方に折れることを特徴とする請求項１７に記載の安全注射器。
【請求項２０】
前記係止ブッシュが、内側に係止テーパ及びステップを有するスナップロックブッシュであり、前記プランジャが前記スナップロックテーパフランジを介して引き戻されるときに、
前記テーパロックフィンガを拡張することで、それに係合して、前記プランジャを通過させ、前記テーパ付フィンガは前記プランジャテーパの周りで後方に折れ、一方が前記プランジャ上にあり、他方が前記ブッシュの内側の前記フィンガ先端部にある二つの前記ステップがロックすることで、前記プランジャを押し下げることを不可能にすることを特徴とする請求項１７に記載の安全注射器。
【請求項２１】
格納式注射針装置を組み込んだ安全注射器であって、使用前の第１保管位置においては、
前記注射針が前記注射器本体の中に安全に格納されており、第２の使用位置においては、前記注射針が、前記注射器本体から延在して有用な注射針と注射器の組合せとして既知の態様で機能し、一旦使用されると、前記注射針針が前記注射器本体の中に引き戻され、前記第１保管位置に戻る安全注射器において、前記プランジャが、前記注射器本体中に含まれるプランジャ端部に連結して前記注射器本体中に配置した針のボスと取り外し可能に係合する手段を具えて、前記注射器内の針を前記第１の保管１に保持し、前記注射器本体が、前記第２使用位置において前記注射針ボスを取り外し可能に保持するために、前記プランジャが前記本体から延在する反対側の端部に設けられた手段を有し、前記注射針が前記注射器本体から延在して、前記プランジャは前記注射針ボスを前記注射器本体の端部と係合させるのに使用され；次いで、前記プランジャは前記注射針ボスとの係合を解除して、前記プランジャを引き戻し、前記注射器の中に流体を取り込み、既知の態様で患者に注入するのに使用することができ；及び注入終了後に前記注射針を前記患者から引き抜くと、前記プランジャが再び前記注射針ボスと係合し、引き戻されて前記注射針ボスを前記注射器本体の端部から取り外し、前記注射針が再び前記注射器の本体の中に引き戻されて、前記注射針が前記プランジャの端部に取り付けられたままであることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
【請求項２２】
前記注射針アッセンブリが、前記初期位置において前記注射針が、使用可能な状態で、すでに延在しているか、又は交換可能な注射針を取付ける押さえ装置でよく、どちらの場合でも、前記注射針は使用前に適当なさや又はカバーにより保護されており、前記プランジャの端部は、前記注入口の端部において前記注射針アッセンブリ、又は前記押さえに接触するのみで、この地点で、前記プランジャ及び前記アッセンブリ又は押さえの係合が行われ、前記アッセンブリ又は押さえは、前記プランジャが引き戻されると、前記注射針と共に前記筒の中に引き戻されることを特徴とする請求項２１に記載の安全注射器。
【請求項２３】
前記プランジャが、前記係止ブッシュと係合し、好ましくは、破壊点で折れて前記注射器を安全かつ再使用不可能とすることを特徴とする請求項２１又は２２に記載の安全注射器。
【請求項２４】
図１乃至８、図９及び１０に、又は、図１１乃至１５の各々のいずれかに開示するように、使用後、前記プランジャをロックする係止手段を有し、実質的に前記注射器を更に使用することを防ぐことを特徴とする安全注射器。
【国際調査報告】
2009515609.tif 000025
2009515609.tif 000026
2009515609.tif 000027
2009515609.tif 000028