(57)【要約】  本発明は上側部に第１の吸収領域（４）を備えた手術用ドレープ（１）に関する。本発明によれば、第１の吸収領域（４）は手術用ドレープ（１）の少なくとも１つの端部に沿って延在し、第１の吸収領域は領域（３）または第１の吸収領域に隣接した領域内よりも良好な、傾斜面上における液体の分散性を備えている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上側部に第１の吸収領域（４）を備えた手術用ドレープ（１）において、
前記第１の吸収領域（４）は前記手術用ドレープ（１）の少なくとも１つの端部に沿って延在し、
前記第１の吸収領域は領域（３）または前記第１の吸収領域に隣接した領域内よりも良好な、傾斜面上における液体の分散性を備えていることを特徴とする手術用ドレープ。
【請求項２】
前記第１の吸収領域の４５°の傾斜面上における前記液体の分散性は、６０秒後において５００ｍｍよりも短い長さであることを特徴とする、請求項１に記載の手術用ドレープ。
【請求項３】
前記第１の吸収領域は、基礎シート（３）の端部に貼り付けられた吸収材料の小片（４）によって構成されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の手術用ドレープ。
【請求項４】
吸収材料の前記小片（４）は、プラスチック層に積層された吸収材料の層によって構成されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の手術用ドレープ。
【請求項５】
前記手術用ドレープ（１）の少なくとも１つの端部に沿った前記第１の吸収領域（４）は、少なくとも１５ｃｍの幅を備えていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の手術用ドレープ。
【請求項６】
前記手術用ドレープは、手術部位を取り囲み且つ前記第１の吸収領域（４）の末端の領域において、前記手術用ドレープ（１）の上側部に貼り付けられた吸収材料のパッチ（２）を含んでいることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の手術用ドレープ。
【請求項７】
前記手術用ドレープは、該手術用ドレープの上側部に前記第１の吸収領域が設けられた疎水性材料のシートを含んでいることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の手術用ドレープ。
【請求項８】
詰め綿のような柔らかい材料の層が前記疎水性材料のシートの下部に積層されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の手術用ドレープ。
【請求項９】
前記手術用ドレープ（１）は、他の領域よりも前記第１の領域（４）において低いドレーパビリティを備えていることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の手術用ドレープ。
【請求項１０】
前記第１の領域（４）における材料の前記ドレーパビリティは７０％よりも高く、前記手術用ドレープの他の領域（３）における材料の前記ドレーパビリティは７０％よりも低いことを特徴とする、請求項９に記載の手術用ドレープ。
【請求項１１】
前記手術用ドレープは、該手術用ドレープが手術台上に横たわった患者の上にかぶせられた場合に、前記第１の領域が前記手術台の端部よりも低い位置に配置されるような寸法であることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の手術用ドレープ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は上側部に第１の吸収領域を備えた手術用ドレープに関する。
【背景技術】
【０００２】
本願出願人によって生産されているクリニドレープ（登録商標）のような、上側部に吸収領域を備えた手術用ドレープは周知である。そのようなドレープは、手術部位の周囲の比較的小さい領域に高吸収性材料のパッチをしばしば備えており、そのパッチを取り囲んで比較的吸収量の多い吸収材料の領域を備え、そのドレープの１つの端部または複数の端部にそって延在している吸収量の低い領域に到達する。この構成の背景となる考えは、血液および他の流体を可能な限り早く吸収して、それらがこぼれることを防止するためである。ドレーパビリティ（drapability）および強度は、手術用ドレープを設計する場合に非常に重要な２つの因子であり、しばしばドレープの構成はこれら２つの因子の間の妥協を必要とする。しかしながら、近年の合成材料を使用することで、十分な強度を備えた触知性の高い材料を得ることが可能であり、これら２つの因子の要求は妥協することなく条件を満足することが可能となった。実際のところ、触知性の高い材料を使用することは、ドレープの取り扱いを困難にしており、特に無菌の状態で患者にドレープをかける間が困難となる。ドレープを包装する場合、ドレープはある方法で折りたたまれ、患者の上に無菌ドレープの適用を容易にしている。触知性の高いドレープは、包装が開封されたときに、展開するまたはばらばらになるようになっており、これによってその無菌ドレープの適用を困難にまたは不可能にしていることがわかる。そのようなドレープは覆う段階の間に取り扱いが困難であり、したがって、覆うことをより困難に且つ時間を費やすこととしている。
【０００３】
上述の手術用ドレープまたは手術用タオル使用することで、手術台の上、したがってドレープの上に体を曲げたときに、執刀医または別の人の着衣が、ドレープ内に吸収された血液または他の液体によって取り消し線を引いたように濡れてしまう危険性もある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の第１の目的は、手術の執刀の間に血液及び他の液体を吸収し、手術部位から分散させることが可能な、改良された流体の流れ特性を備えた手術用ドレープを提供することである。第２の目的は、上述の取り扱いの問題が発生することのない、触知性の高いドレープ材料のきわめて良好なドレーパビリティの利点を獲得することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、上側部に第１の吸収領域を備えた手術用ドレープにおいて、  前記第１の吸収領域は前記手術用ドレープの少なくとも１つの端部に沿って延在し、前記第１の吸収領域は領域または前記第１の吸収領域に隣接した領域内よりも良好な、傾斜面上における液体の分散性を備えている手術用ドレープによって達成される。そのようなドレープにおいては、流体が手術部位から前記ドレープの端部へと素早く広まることが可能となるために、手術部位からの流体の流れが改良されている。吸収材料はドレープの１つ又は複数の端部に集められているので、手術部位を取り囲んでいる、または手術部位を閉鎖するもしくは手術部位を囲い込んでいる付加的な吸収材料のパッチを取り囲んでいるドレープの領域は、手術部位からの流体が除去されるか、または少なくとも本質的に除去されるまで浸透される。手術台の上、したがってドレープの上に体を曲げたときに、執刀医または別の人の着衣が、ドレープ内に吸収された血液または他の液体によって取り消し線を引いたように濡れてしまう危険性は、これによって最小化される。さらに、第１の吸収領域はドレープの１つの端部または複数の端部を強化し、ドレープが触知性の高い材料でありこれによって触知性の高いドレープ材料の非常に良好なドレーパビリティの利点を獲得することが可能である場合、その強化は患者を覆うことに関する問題を排除する。
【０００６】
好適な実施形態によれば、前記第１の吸収領域の傾斜面上における液体の分散性は長さ５００ｍｍよりも小さく、幅１００ｍｍよりも大きい。
【０００７】
好適に、第１の吸収領域は基礎シートの端部に貼り付けられた吸収材料の小片によって構成され、前記手術用ドレープの少なくとも１つの端部に沿った前記第１の吸収領域は、少なくとも１５ｃｍの幅を備えている。有利に、手術用ドレープは、前記第１の吸収領域の末端の領域において、前記手術用ドレープの上側部に貼り付けられた吸収材料のパッチを含んでいる。
【０００８】
代替的な実施形態において、手術用ドレープは、該手術用ドレープの上側部に前記第１の吸収領域が設けられた疎水性材料のシートを含んでいる。
【０００９】
詰め綿のような柔らかい材料の層が前記疎水性材料のシートの下部に積層されることが可能である。
【００１０】
手術用ドレープは、他の領域よりも前記第１の領域において低いドレーパビリティも備えている。
【００１１】
好適な実施形態において、第１の領域における材料の前記ドレーパビリティは７０％よりも高く、前記手術用ドレープの他の領域における材料の前記ドレーパビリティは７０％よりも低い。
【００１２】
本発明によるドレープは、手術用ドレープが手術台上に横たわった患者の上にかぶせられた場合に、前記第１の領域が前記手術台の端部よりも低い位置に配置されるような寸法である。
【００１３】
本発明は、添付の図面を参照するとともに、ここに記載される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１において、手術テーブル上に横たえられている患者にかけられた、本発明の第１の実施形態によるドレープ１が開示されている。このドレープは開口部０を備え、手術部位へのアクセスおよび追加的に手術部位を取り囲んだ吸収物品のパッチ２を与えている。ドレープ１は高い触知性のある基礎シート３で作られており、その周囲の端部はこのシート３に取り付けられた吸収材料の小片４となっている。
【００１５】
基礎シート３は好適に合成繊維で作られた不織布または織った材料であり、例えばＳＭＳ材料（スパンボンド−メルトブロウ−スパンボンド）、または１つ以上の層を備え、プラスチック材料の層に積層された不織布である。繊維は疎水性であるべきで、ポリオレフィンを含むことが可能である。例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、もしくはポリエステル（ＰＥＳ）、またはそれらの組み合わせなどである。シート３の秤量は３０ｇ／ｍ２から９０ｇ／ｍ２の間であり、好適に６０ｇ／ｍ２から８０ｇ／ｍ２の間である。吸収材料の層は疎水性材料３とすることが可能であり、またはその表面は親水性とすることが可能であるが、この材料には吸収層がない。
【００１６】
シート３に取り付けられた吸収材料の小片４は例えばＰＥのようなプラスチック材料の層と、例えば不織布のような吸収材料との積層とすることが可能である。この小片４内のプラスチック材料の層は基礎シート３から分離され、または基礎シート３と統合することが可能である。この積層４内の吸収層はビスコース、綿、セルロース繊維でできた不織布材料、またはおむつもしくは衛生用品に使用される他の吸収材料から成ることが可能である。材料の小片４の幅、すなわちドレープ１の端部に直交した方向における材料の長さは１５ｃｍ以上であり、それは、材料の小片４上の基礎シート３から流れる流体の噴出が吸収材料によって吸収され、床に滴下することを防止するためである。材料の小片４は積層材料である必要はなく、たとえプラスチックシートと吸収材料との間が好適であったとしても、材料が十分な強度を備えている限り、吸収性繊維製品又は不織布材料とすることが可能である。
【００１７】
材料の小片４は７０％よりも大きいドレーパビリティ（drapability）を備え、それはＥＮ  ＩＳＯ  ９０７３−９：１９９８の試験方法によって測定されている。その方法はすくなくとも２４時間の間温度２３±２℃および湿度５０±２％の状態に置いたテストサンプルを準備することによって改良されており、常に直径３６ｃｍのテストサンプルが使用される。主としてこの方法において、ディスクの周囲に下げられたテストサンプルの突出した領域は、平坦な状態のテストサンプルの領域と比較される。
【００１８】
ドレープの基礎シート３のドレーパビリティは７０％よりも小さい。
【００１９】
そのような低いドレーパビリティまたは高い剛性を有する端部材料を備えたドレープ１を提供することで、ドレープ１は、パッケージから取り出されたときに、比較的低い展開性および崩壊性を備え、これによって患者に無菌のアプリケーションをきわめて容易に提供するということがわかる。この低いドレーパビリティまたは高い剛性は吸収層単独で、または下層のプラスチック層によって得ることが可能である。ドレープの端部はドレープの一部に制限され、そのドレープの一部は患者の体の上に延在し、基礎シート３はきわめて良好なドレーパビリティを備えているために、ドレープの端部の剛性は、患者にドレープをかけることに関して欠点がない。
【００２０】
ドレープ3の端部に取り付けられた材料の小片４に吸収材料を集中することは、別の利点がある。手術部位０から流出する流体は速い流れで材料の小片4へと流れ、その中で吸収材料によって吸収される。好適な実施形態による基礎シートは疎水性であるか、または疎水性の表面を備えるように処理されており、その表面は、流体が流れた後でも即座にほとんど乾燥する。これによって、執刀医の着衣、または患者に覆いかぶさっているおよびドレープの基礎シート３に接触している他の人の着衣が流体で濡れる危険性を小さくしている。つまり、流体はドレープによって吸収されて、吸収された流体が端部の小片４に存在するだけなので、流体の取り消し線のようなものの広がりが着衣に発生する。着衣またはドレープに接触しているもが濡れることを防止するために、基礎シートは１つ以上の疎水性材料の層だけでなく基礎シートによっても構成され、ドレープの使用中に手術台の端部を越えて到達することが好ましい。しかしながら、いくつかの吸収材料は基礎シートの表面に存在しており、手術部位から出てくる大部分の流体はドレープの端部領域に流れ、この領域において吸収材料によって吸収され、人の着衣が濡れて基礎シートの表面で吸収された流体によって取り消し線を描いたようになる危険性は大幅に減少する。基礎シート内に存在するまたは吸収された流体がそこに接触している人の着衣を濡らす可能性を減少させるために、手術部位から出てくる流体はできる限り早く端部の小片４へと流れて吸収されるべきである。
【００２１】
流体が、端部の小片４の吸収材料にぶつかる流れにおいて、基礎シート３から下流に向かって流れていくとき、この材料が局所的に染み込むまで、流体は吸収材料によって吸収される。この流体の余剰分、すなわち局所的に染み込んだ後に残された流体の量は下流へと続き、局所的に吸収される。同時に、吸収材料の局所的に染み込んだ部分の側部の、吸収材料の乾燥した領域は染み込んだ領域から流体を吸収し、側方に吸収された流体を分配する。重力も、染み込んだ流体を吸収材料の染み込んでいない領域内へと下流に流すことを誘導する。これは小片４内の吸収された流体がドーム形状となることを導き、そのドームの頂部は小片４にぶつかった流体の流れの場所に配置される。ドームの基部すなわちドレープ１の下端部に沿って、表面張力は、ドームの基部領域に染み込んだ流体が床上に滴下することを防止しているが、流体はドレープ１の下端部に沿って側方に流れ、最終的には吸収材料によって吸収されて、ドレープの端部から離れた位置に移送される。最大量の流体が手術部位から奔流となって流出するとき、記載された流れのパターンが発生することを記しておく。流体の最大量によって、ドレープが処置できる体積の最大量が意味される。これは、手術部位から流れる流体の時間は、流体がその下端部に到達する前に材料の小片４によって完全に吸収されることを意味している。一方で、奔流となった流体の量が処理できる体積の最大量を上回った場合、流体は床上に滴下する。処理できる流体の体積の最大量は使用される吸収材料のタイプ、小片４の単位体積および単位幅あたりの吸収材料の量によって影響を受ける。吸収材料の特性も、その処理、例えば吸収材料の毛細管のサイズを減少するために材料が圧縮されるといった処理によって影響を受けることもあり得る。
【００２２】
前述のことから、手術部位から流出する流体ができるだけ早く吸収材料の小片４に到達すること、およびこの小片がこの流体を処理し、流体がドレープから床上に滴下しないようにすることは重要であるということが明白である。
【００２３】
基礎シート３および小片４内の所望の流れのパターンが得られるかどうかということを定着するために、傾斜面上の液体の分散値は、材料が基礎シート３の材料として適切かどうか、および端部吸収材料の小片４として適切であるかどうかを決定するために、スウェーデン、ヨーテボリのMolnlycke Health Care ABの試験方法、ID:T-218にしたがって測定された。
【００２４】
この方法において、６００×６００ｍｍの材料のサンプルが試験され、その試験は温度２３℃、湿度５０％の状態において材料が傾斜４５°の傾斜斜面に固定される。その様子は図３に示されている。その面は５００×５００ｍｍのプレキシグラス（登録商標）の板である。サンプルは４つのクランプでプレキシグラスの板上に固定され、傾斜した吐出口が設けられたビュレットが５ｍｌ／（１７秒）の流量を有するポンプから試験液を充填される。試験液はNykockinの１０％溶液１ｇと塩化ナトリウム９ｇとを１リットルの蒸留水に混ぜて構成された食塩水溶液である。
【００２５】
その後、５ｍｌの試験駅がサンプルの約５ｍｍ上方および上側端から２０ｍｍ上方から吐出される。
【００２６】
サンプル上の分散の最大長さおよび最大幅が、１５秒後および６０秒後に測定される。
【００２７】
上述の方法による傾斜面への試験液の吐出は３つの異なった材料に実施され、それらの材料はラミネートＡ，ＢおよびＣと表示されている。“ラミネートＡ”は３つの層を積層しており、その上面のウェブは親水性の薬剤で処理された３０ｇ／ｍ２のスパンボンド不織布から成る。“ラミネートＡ”の総基礎重量は６５ｇ／ｍ２である。“ラミネートＢ”は２つの層を積層しており、その上面のウェブは“ラミネートＡ”と同量の親水性の薬剤で処理された４０ｇ／ｍ２のスパンボンド不織布を備えている。“ラミネートＡ”と比較して増加した重量は、“ラミネートＢ”がより多くの流体を吸収することを可能にしている。“ラミネートＢ”の総基礎重量は６５ｇ／ｍ２である。“ラミネートＣ”は２つの層を積層しており、その上面のウェブは２３ｇ／ｍ２の化学的に接合された不織布である。この不織布は７１％の親水性ビスコース繊維と２９％の親水性の接合薬剤のＥＶＡとから成る。“ラミネートＣ”の総基礎重量は６３ｇ／ｍ２である。上面のウェブは底面の層に積層されても良く、上述の例示に限定されるわけではないが、液体不浸透性のプラスチックフィルムであっても良い。この方法において、試験液の分散の長さは１５秒後、および６０秒後に測定される。材料のドレーパビリティも測定される。結果を表１に示す。
【００２８】
【表１】
2009530019.tif 000003
【００２９】
表１からわかるように、“ラミネートＡ”は非常に少量の流体しか吸収せず、したがって、第２の流体格納材料（小片４）への素早い移送が可能である。第２の流体格納材料は、非常に良好な吸収特性を示す“ラミネートＣ”に類似した材料であっても良い。“ラミネートＡ”は良好なドレーパビリティも備え、したがって本発明による基礎シート３の材料として適切である。
【００３０】
“ラミネートＢ”は本発明によるシート３に要求される良好なドレーパビリティを示し、且つ良好な吸収特性も示している。しかしながら、この材料は第２領域（本発明による小片４）への流体の急速な移送能力が乏しいため、この材料は本発明によるシート３としてあまり適切でない。
【００３１】
“ラミネートＣ”は非常に良好な吸収特性を示しているが、ドレーパビリティはあまり良好ではない。この材料は本発明による小片４に非常に適切である。
【００３２】
本発明による小片４（または第１の吸収領域）として使用されてもよい材料は傾斜面上で試験液の分散を示すべきであり、好適に５００ｍｍ以下のものである。
【００３３】
改訂された試験方法ID:T-218も、試験サンプルの下端部を越えて液体が滴下する前に吸収される液体の量を調査するために作製された。試験は表１による分散の測定と同じ様式で実施され、その差異はポンプが流体を流した後停止されるのではなく、流体の連続的な流れを供給するという点である。試験は上述のそれぞれの材料について２つのサンプルを用いて実施した。この改訂された試験の結果は、“ラミネートＡ”が７ｍｌおよび５．３ｍｌ吸収し、“ラミネートＢ”は１０ｍｌおよび１０ｍｌ吸収し、“ラミネートＣ”は２５．８ｍｌおよび２６．３ｍｌ吸収した。したがって、“ラミネートＣ”の吸収可能な体積は“ラミネートＡ” および“ラミネートＢ”の吸収可能な体積よりもはるかに良好であった。
【００３４】
図１の手術部位０の周囲の吸収材料のパッチ２は追加的なものである。そのようなパッチが使用された場合、吸収性のある端部の小片４は手術部位０かた流出する全ての流体処理するように寸法が決められる必要がない。パッチ２はドレープ１の一部に統合されることが可能であり、または患者のドレープに接触して部分的に付着されることが可能である。いずれにしても、パッチは柔軟であり且つきわめて高いドレーパビリティを備えているべきであり、ドレーパビリティが顕著な拡大を受けないように、基礎シートに取り付けられるべきでもある。例えば、パッチは不織布であってもよく、セルロースベースの繊維とポリオレフィン繊維とで形成されて、ホットメルト接着剤によって基礎シートに取り付けられても良い。
【００３５】
図２において、本発明の第２の実施形態が開示されている。この実施形態は図１の実施形態とは異なっており、４つの手術用タオル５〜８が使用されて、第１の実施形態による手術用ドレープ１の代わりに患者を覆っている。これらのそれぞれの手術用タオルは基礎シート３´、吸収材料の小片４´、および吸収材料のパッチ２´を具備している。これらの構成要素は図１による実施形態の対応した構成要素に類似しており、プライムサインの付加とともに同じ参照符号が付されている。図２において、手術用タオル５〜８は手術部位０を取り囲むように配置されている。
【００３６】
例示された実施形態は、当然に本発明の範囲から離れることなくいくつかの観点において改良されることが可能である。例えば、本発明は図１で示された開口されたドレープおよびスロットを備えたドレープのようなタイプの手術以外の他のタイプの手術的な発明を意図した他のタイプの手術用ドレープに適用することが可能である。手術用ドレープまたは手術用タオルの基礎シートの端部に取り付けられる吸収材料の小片の幅は、その端部に沿って変化させることが可能であり、例えば、この小片の幅は手術用ドレープの足側の端部および／または頭側の端部において小さくすることが可能である。さらに、吸収材料の量は吸収材料の小片内で変化させてもよい。ドレープまたは基礎シートには、その上側および／または下側において柔らかく快適なシートが設けられても良い。したがって、本発明の範囲は添付された特許請求の範囲の内容によってのみ限定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の第１の実施形態による手術用ドレープに覆われた手術台上の患者の斜視図を概略的に示した図である。
【図２】本発明の周囲に配置された、本発明の第２の実施形態による４つの手術用ドレープを概略的に示した図である。
【図３】ID:T-218試験の様子の側面および上面を示した図である。
【符号の説明】
【００３８】
０      開口部
１      ドレープ
２      パッチ
３      基礎シート
４      吸収材料の小片
５，６，７，８      手術用タオル
【図１】
2009530019.tif 000004
【図２】
2009530019.tif 000005
【図３】
2009530019.tif 000006
【国際調査報告】
2009530019.tif 000007
2009530019.tif 000008
2009530019.tif 000009