(57)【要約】  固定システムは、カテーテルまたは類似の医療用物品の一部が、望ましくはテープまたは針および縫合糸を使用することなく患者に容易に固定されることを許容するデバイスを含む。本固定システムは、アンカーパッドと、アンカーパッド上へ取り付けられるリテーナとを備える。リテーナは、中央のチャネルの少なくとも一部を形成しかつ概して横方向へ移動して保持されるべき医療用物品を捕捉する少なくとも１つのクリップを含む。所定の実施形態では、クリップは、閉位置と開位置との間で横方向および鉛直方向へ移動する。医療用物品は、中央のチャネル内に固定される。チャネルは、保持されるべき医療用物品に依存して真っ直ぐな形状またはテーパ状の形状を有してもよい。
2009533085.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のクリップと第２のクリップとを備えるリテーナであって、前記第１および第２のクリップは閉状態および開状態を確立するために互いに対して少なくとも横方向へ移動可能であり、前記第１および第２のクリップは前記リテーナが前記閉状態にある場合に協動してチャネルを形成し、前記第１のクリップは前記リテーナの前記チャネルの軸に対して直角方向に延びる少なくとも１つの表面を有するリテーナと、
前記第１および第２のクリップが前記チャネルの軸に対して概して直角方向に移動することを抑止されるように前記リテーナを支持するアンカーと、
細長い本体、およびこの細長い本体から当該細長い本体の軸に対して直角方向に延設される少なくとも１つの半径方向の延設部材、を備える医療用物品であって、前記医療用物品の前記半径方向の延設部材は、前記リテーナが前記閉状態にあるときに前記リテーナの少なくとも１つの表面に当接して前記医療用物品の前記リテーナを介する縦方向移動を抑止する医療用物品と
を備える固定システム。
【請求項２】
前記チャネルの半径は当該チャネルの縦方向長さに沿って先細る、請求項１記載の固定システム。
【請求項３】
前記チャネルの半径はその縦方向長さに沿って一定である、請求項１記載の固定システム。
【請求項４】
前記リテーナのチャネルは前記第１のクリップ上に配置される第１の溝と前記第２のクリップ上に配置される第２の溝との間に形成され、よって前記リテーナが前記閉状態にあるときに前記第１の溝と前記第２の溝は協動して前記リテーナのチャネルを形成する、請求項１記載の固定システム。
【請求項５】
第１のベースと第２のベースとをさらに備え、
各ベースは前記アンカーへ付着されかつラチェット要素を有し、前記第１および第２のクリップの各々は前記閉状態と前記開状態との間で移動するように前記ラチェット要素の一方に滑動式に取り付けられる、請求項１記載の固定システム。
【請求項６】
前記第１および第２のベースの少なくとも一方と、前記ラチェット要素の一方とは一体の構造体である、請求項５記載の固定システム。
【請求項７】
前記第１のベースと前記第２のベースとは一体の構造体である、請求項５記載の固定システム。
【請求項８】
前記チャネルはさらに、前記チャネルの長さに沿って配置される少なくとも１つの環状スロットを備える、請求項１記載の固定システム。
【請求項９】
前記本体の少なくとも１つの表面は前記少なくとも１つの環状スロットの側面である、請求項８記載の固定システム。
【請求項１０】
前記医療用物品の前記半径方向の延設部材は、当該半径方向の延設部材が前記リテーナの前記少なくとも１つの表面に当接したときに前記チャネルの前記スロット内に置かれる、請求項９記載の固定システム。
【請求項１１】
細長い本体を有する医療用物品を患者の身体へ固定するための固定デバイスであって、
前記固定デバイスを前記患者の身体へ付着するための接着剤層によって少なくとも部分的に覆われる取付け面を有する柔軟なアンカーと、
前記アンカーの上側へ付着されかつ第１のクリップ及び第２のクリップを有するリテーナであって、前記第１のクリップは第１の溝を有し、かつ前記第２のクリップは第２の溝を有し、前記第１および第２のクリップの少なくとも一方は、閉位置にあるときに前記第１および第２のクリップ間にチャネルを画定するように少なくとも鉛直方向へ移動可能であり、前記チャネルは前記第１および第２の溝によって形成される、リテーナと、
を備えている、固定デバイス。
【請求項１２】
前記チャネルの前記表面の少なくとも一部は、前記チャネルの中心軸を中心に１８０度を超えて延びている、請求項１１記載の固定デバイス。
【請求項１３】
前記チャネルはテーパ状の表面を有する、請求項１１記載の固定デバイス。
【請求項１４】
第１の部分と第２の部分とを有する本体を備えるリテーナであって、前記第１および第２の部分は閉状態および開状態を確立するために互いに対して横方向へ移動可能であり、前記第１および第２の部分は前記リテーナが前記閉状態にあるときに協動してチャネルを形成し、前記本体の前記第１の部分は前記リテーナの前記チャネルの軸に対して直角方向に延設される少なくとも１つの表面を有するリテーナと、
細長い本体、およびこの細長い本体から当該細長い本体の軸に対して直角方向に延設される少なくとも１つの半径方向の延設部材、を有する医療用物品であって、前記医療用物品の前記半径方向の延設部材は、前記リテーナが前記閉状態にあるときに前記リテーナの少なくとも１つの表面に当接して前記医療用物品の前記リテーナを介する縦方向移動を抑止する医療用物品と
を備える固定システム。
【請求項１５】
前記チャネルの半径は前記チャネルの縦方向長さに沿って先細る、請求項１４記載の固定システム。
【請求項１６】
前記チャネルはさらに、前記チャネルの長さに沿って配置される少なくとも１つの環状スロットを備える、請求項１４記載の固定システム。
【請求項１７】
前記リテーナは、前記本体と前記第１および第２の部分との間に配置されるラッチ機構を備える、請求項１４記載の固定システム。
【請求項１８】
前記リテーナの前記ベースは下側の溝をさらに備え、前記リテーナのカバーは上側の溝を備える、請求項１４記載の固定システム。
【請求項１９】
前記第１および第２の部分の少なくとも一方は突起を備え、前記本体は前記突起を受け入れて前記閉状態を確立するように構成されるレセプタクルを備える、請求項１４記載の固定システム。
【請求項２０】
前記第１および第２の部分の各々の移動方向は鉛直成分と横成分とを含む、請求項１９記載の固定システム。
【請求項２１】
前記下側の溝と前記上側の溝は、前記カバーが前記閉位置にあるときに協働して前記リテーナの前記チャネルを形成する、請求項２０記載の固定システム。
【請求項２２】
医療用物品をリテーナへ剥離可能式に固定する方法であって、
細長い本体と、この細長い本体から当該細長い本体の軸に対して直角方向に延設される少なくとも１つの半径方向の延設部材と、を備える医療用物品を準備する工程と、
第１のクリップと、第１のベースと、第２のクリップと、第２のベースとを備えるリテーナを準備する工程であって、前記第１のクリップは前記第１のベースに滑動式に係合しかつ前記第２のクリップは前記第２のベースに滑動式に係合し、前記第１および第２のクリップは、前記第１および第２のクリップが互いの方向へかつ前記第１および第２のベースに対して滑動される閉止された構成を有し、前記第１および第２のクリップは、前記第１および第２のクリップが互いから離れて、かつ前記第１および第２のベースに対して滑動される開放された構成を有し、前記リテーナはさらに、前記第１のクリップ上へ配置される第１の溝と前記第２のクリップ上へ配置される第２の溝とを備え、よって前記リテーナが前記閉状態にあるときに前記第１の溝と前記第２の溝は協動してチャネルを形成し、前記チャネルの長さに沿って少なくとも１つのスロットが配置される工程と、
前記第１および第２のクリップをある軸に沿って反対方向へ滑動させ、前記リテーナを前記開放された構成に置く工程と、
前記医療用物品の前記細長い本体を前記リテーナの前記第１および第２の溝間に置く工程と、
前記半径方向の延設部材を前記少なくとも１つのスロットに粗く位置合わせする工程と、
前記第１および第２のクリップを前記軸に沿って反対方向へ滑動させ、前記リテーナを前記閉止された構成に置きかつ前記半径方向の延設部材を前記少なくとも１つのスロット内に捕捉することにより、前記医療用物品を前記リテーナへ付着する工程と、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本出願は、２００６年４月７日に提出された米国暫定特許第６０／７９０，３４４号の出願の利益を主張するものであり、前記出願はその全体が本参照により開示に含まれる。
【発明の背景】
【０００２】
【発明の分野】
【０００３】
本発明は、医療用物品を患者に取り付けるために使用される固定システムに関する。
【関連技術の説明】
【０００４】
患者の治療において、流体および薬剤を患者の体内へ直に導入する、または患者から流体を抜き取るためにカテーテルを利用することは一般的である。多くの場合、このようなカテーテル法を患者の治療中に延長された時間期間に渡って保持することが望ましくなる。カテーテルまたは他の医療用ラインを治療の持続時間に渡って適切に位置合わせされた状態に維持するために、カテーテルまたは医療用ラインは様々な方法で患者に固定されることが可能である。最も一般的には、これは、カテーテルまたは医療用ラインを患者にテープで止めることを含む。
【０００５】
カテーテルを患者にテープで固定することには、伝統的に所定の欠点がある。挿入部位におけるテープの使用は、汚れまたは他の汚染粒子を保つ可能性があり、潜在的に患者への感染に繋がる。また、テープはカテーテルの動きを制限せず、故に、静脈炎、浸潤およびカテーテル移動のような動作関連合併症の一因となる。さらに、テーピングされた包帯をほどくこと自体、患者の体の上でカテーテルが望ましくなく動くことの原因となる可能性がある。
【０００６】
また、テーピングされた包帯は、定期的な交換も必要とする。患者の皮膚への頻繁な、多くの場合毎日行われる接着テープの引き剥がしと貼り直しは、包帯の周りの部位の皮膚を剥ぐ可能性がある。カテーテルまたは医療用ライン上で繰り返されるこのようなテープの貼付は、さらに、カテーテルまたは医療用ラインの外面に接着剤残渣を堆積させることに繋がる可能性がある。この残渣は、カテーテル自体へ粘着する汚染物となる可能性があり、挿入部位の感染症の尤度を高める。この残渣は、カテーテルまたは医療用ラインをよりねばねばしたものにし、医療従事者による扱いをより困難にする。
【発明の概要】
【０００７】
本発明のシステムおよび方法は、そのうちの１つが単独でその望ましい属性を担うわけではない幾つかの特徴を有する。以下、添付の請求の範囲に明示されている本発明の範囲を限定することなく、そのより卓越した特徴について簡単に論じる。この論議を考察すれば、かつ具体的には「好適な実施形態の詳細な説明」と称する項目を読了した後は、本発明の特徴が如何にして従来のカテーテル固定システムを凌ぐ幾つかの優位点をもたらすかが理解されるであろう。
【０００８】
本発明の一態様は、リテーナと、アンカーと、医療用物品とを備える固定システムである。リテーナは、閉状態と開状態とを確立するために互いに対して少なくとも１つの横方向へ移動可能である２つのクリップを備える。両クリップは、リテーナが閉状態にあるときに協動してチャネルを形成する。第１のクリップは、リテーナのチャネルの軸に対して直角方向へ延びる少なくとも１つの表面を有する。アンカーは、両クリップが概してチャネルの軸に対して直角方向へ移動することを抑止すべくリテーナを支持する。医療用物品は、細長い本体と、前記細長い本体から前記細長い本体の軸に対して直角方向へ延びる少なくとも１つの半径方向の延設部材とを有する。半径方向の延設部材は、リテーナが閉状態にあるときにリテーナの前記少なくとも１つの表面に当接し、リテーナを介する医療用物品の縦方向動作を抑止する。
【０００９】
本発明の別の態様は、細長い本体を有する医療用物品を患者の体に固定するための固定デバイスである。本固定デバイスは、柔軟なアンカーと、アンカーの上側へ付着されるリテーナとを備える。柔軟なアンカーは、固定デバイスを患者の体へ付着するための接着層によって少なくとも部分的に覆われる取付け面を有する。リテーナは、各々が溝を有する２つのクリップを有する。クリップの少なくとも一方は少なくとも鉛直方向へ移動可能であり、閉位置にあるときに両クリップ間にチャネルを画定する。このチャネルは、両クリップ内の溝によって形成される。
【００１０】
本発明のさらなる態様は、リテーナと医療用物品とを備える固定システムである。リテーナは、閉状態と開状態とを確立するために互いに対して横方向へ移動可能である２つの部分を有する本体を備える。２つの部分は、リテーナが閉状態にあるときに協動してチャネルを形成する。本体の一方の部分は、リテーナのチャネルの軸に対して直角方向へ延びる少なくとも１つの表面を有する。医療用物品は、細長い本体と、前記細長い本体から半径方向へ、前記細長い本体の軸に対して直角の方向へ延びる少なくとも１つの部材とを有する。医療用物品のこの半径方向の延設部材は、リテーナが閉状態にあるときにリテーナの前記少なくとも１つの表面に当接し、リテーナを介する医療用物品の縦方向動作を抑止する。
【００１１】
本発明のさらなる態様は、医療用物品をリテーナへ取外し可能式に固定する方法である。本方法は、医療用物品とリテーナとを準備する工程を含み、医療用物品は細長い本体と、前記本体から前記本体の軸に対して直角方向へ延びる少なくとも１つの半径方向の延設部材とを有する。リテーナは、２つのクリップと、２つのベースとを有する。各クリップはベースの一方へ滑動式に係合し、各クリップは溝を有する。両クリップは、その閉じられた構成において互いの方向へ滑動され、かつ両ベースに対して移動される。その開放された構成では、両クリップは互いから離れて滑動され、かつ両ベースに対して移動される。リテーナが閉位置にあるとき、両クリップの溝は協動してチャネルを形成する。リテーナはさらに、チャネルの長さに沿って配置される少なくとも１つのスロットを含む。本方法はさらに、両クリップを軸に沿って反対方向へ滑動させ、リテーナを開放された構成に置く工程と、医療用物品の細長い本体をリテーナの第１の溝と第２の溝との間に置く工程と、半径方向の延設部材をスロットに粗く位置合わせする工程とを含む。また本方法は、両クリップを軸に沿って反対方向へ滑動させてリテーナを閉じられた構成に置きかつ半径方向の延設部材をスロット内に捕捉することによって、医療用物品をリテーナへ付着する工程も含む。
【好適な実施形態の詳細な説明】
【００１２】
好適な実施形態を記述しかつ示す以下の説明および添付の図面は、本発明の様々な態様および特徴を包含するために固定システムが採用し得る幾つかの可能な構成を実証するためのものである。実施形態の完全な理解を容易にするために、以下の詳細な説明では、図面を参照しながら固定システムについて記述する。以下の説明を通じて、諸実施形態間の類似要素は類似の符号を使用して言及する。
【００１３】
「縦軸」は、概して、固定システムにより保持されるコネクタフィッティングまたは他の医療用物品の一部に平行し、並びに、医療用物品が通って延びるリテーナのチャネルの軸に平行している。「横軸」は、縦軸に対して直角である。「鉛直軸」は、縦軸および横軸の双方に対して直角に延びる。さらに、本明細書において使用している「縦方向」は縦軸に実質上平行な方向を指し、「横方向」は横軸に実質上平行な方向を指し、かつ「鉛直方向」は鉛直軸に実質上平行な方向を指す。本明細書で使用している「軸方向」という用語はチャネルまたはコネクタフィッティングの軸を指し、よって実質的に本明細書で使用している「縦方向」という用語と同義である。同様に、本固定システムを記述する際に使用される「近位」および「遠位」という用語も例示的なアプリケーション（即ち、使用法アプリケーションの例示的な例）の記述において一貫して使用される。したがって、近位および遠位は、患者の身体の中心に対して使用される。同じく本固定システムを記述する際に使用される「上」、「下」、「頂部」、「底部」、「下側」、「上側」およびこれらに類似する用語も、実施形態の例示された方向性に関連して使用される。本明細書において使用している「半径方向の延設部材」という用語は、医療用物品から外方向へ延びる構造体を指し、よってこの半径方向の延設部材は少なくとも１つの横方向および／または鉛直方向成分を有する。したがって、半径方向の延設部材は完全に横方向および／または鉛直方向へ延びる必要はなく、代わりに縦軸から離れる任意の方向へ延びてもよい。
【００１４】
図１および図２は、本発明の好適な一実施形態に従って構成される固定デバイス１００を示す斜視図である。図１は、閉位置において例示的な医療用物品４００を固定しているデバイス１００を示す。図２は、開位置にある固定デバイス１００を示す。図３は、同じデバイス１００の平面図である。図１から図３に示すように、図示されている固定デバイス１００は、２つの主構成要素、即ちアンカーパッド１１０と、リテーナ１２０とを備える。図示されているリテーナ１２０は、左可動クリップ２１０（ａ）と、右可動クリップ２１０（ｂ）と、対応する１対のベース２２０（ａ）、２２０（ｂ）とを含む。本明細書で使用される「クリップ」という用語は、合わせて固定領域またはチャネルを形成する２つの構造体に対する一般用語として使用される。図１から図３には、単一形状のクリップしか示されていないが、当業者には、様々な形状のクリップを使用できることが認識されるであろう。図２に示す実施形態では、各可動クリップ２１０はベース２２０の一方に滑動式に係合する。ベース２２０（ａ）、２２０（ｂ）は、アンカーパッド１１０上へ配置される。左／右可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）は、概して、リテーナ１２０の中心から離れて、かつ前記中心へ向かって横方向へ移動する。
【００１５】
図１から図３に示す好適な実施形態では、クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）は共に移動可能である。しかしながら、固定デバイス１００への出し入れを可能にするためには、２つのクリップ２１０の一方しか移動する必要はない。例えば、クリップ２１０（ａ）がアンカーパッド１１０へ固定された状態でクリップ２１０（ｂ）が動作可能であってもよい。この方法では、単一のクリップ２１０（ｂ）の動作が固定デバイス１００を開位置および閉位置に置く。
【００１６】
開位置と閉位置との間を移動する場合、クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）は、横方向へ移動して両者間に医療用物品４００を捕捉するように示されている。しかしながら、これらのクリップは、開位置と閉位置との間を横方向のみに移動する必要はない。例えば、これらのクリップは、図１６における実施形態が示すように、鉛直方向および横方向へ移動してもよい。好適には、クリップ２１０の少なくとも一方による開位置と閉位置との間の移動は、横方向成分を含み、医療用物品４００を側面に装着する。
【００１７】
固定デバイス１００は、例示的な医療用物品４００を固定するものとして示されているが、これは、コネクタフィッティング、カテーテル、ハブ、カテーテルアダプタ、流体供給ラインまたはアンカーパッドおよびリテーナを介する固定に適する他の物品等の様々な医療用物品の１つまたはそれ以上を含むカテーテルまたは固定システムの一構成要素を形成することができる。アンカーまたはアンカーパッド１１０は患者の皮膚へ、概してアンカーの底面に配置される接着剤によって固定される。次に、医療用物品はチャネルと位置合わせされて開かれた可動クリップ間に置かれ、これらの可動クリップを閉じることによってチャネル内に固定される。このようにして、リテーナ１２０は医療用物品を患者に固定する。したがってリテーナ１２０は、医療用物品の保持されるセクションの横方向および鉛直方向移動を、防止しないとしても少なくとも抑制する。固定デバイス１００の追加的特徴は、医療用物品の保持されるセクションの縦方向移動を、防止しないとしても少なくとも抑制することができる。以下、アンカーおよびリテーナの実施形態についてさらに詳しく説明する。
アンカーパッド
アンカーパッド１１０の一般構造は、概して長方形形状を備え、アンカーパッド１１０の中心近くに位置づけられるスカロップ形の領域１１２（図３参照）を有する。スカロップ形の構造は、固定デバイスを患者の皮膚におけるカテーテル挿入部位へ位置合わせするプロセスを容易にする。図１から図３には、単一形状のアンカーパッドしか示されていないが、当業者には、様々な形状を使用できることが認識されるであろう。
【００１８】
アンカーパッド１１０は、望ましくは、上側のプラスチック、紙または発泡体（例えば、独立気泡ポリエチレンフォーム）の層と、下側の接着剤の層とによる積層構造を備える。下側の接着剤層は、アンカーパッドの下面を構成する。この下層は、望ましくは、医療グレードの接着剤であり、特定の用途に依存して発汗性または非発汗性の何れでもあることが可能である。接着剤層を有するこのような発泡体は、オハイオ州ペイネスビル所在のＡｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎから市販されている。図示されていないが、アンカーパッド１１０は、アンカーパッドを患者の皮膚へさらに固定するために接着剤層に加えて縫合穴を包含することができる。
【００１９】
他の変形例では、有利には、アンカーパッド１１０上へ、アンカーパッドを患者の皮膚へ付着するための親水コロイド接着剤または酸化亜鉛ベースの接着剤を使用することができる。親水コロイドまたは酸化亜鉛ベースの接着剤は、単独でも、別の医療グレード接着剤と組み合わせても（例えば、Ａｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎから市販されている接着剤と組み合わせても）使用されることが可能である。親水コロイドおよび酸化亜鉛ベースの接着剤は、取り外す際に患者の皮膚を剥ぐ傾向が少ない。新生児およびコラーゲン欠乏症または他の皮膚関連状態にある者など、皮膚がより敏感または脆い患者にとって、これは特に重要である可能性がある。
【００２０】
別の変形例では、アンカーパッド１１０は、上側の織物層と下側の接着剤層とを有する積層構造を備える。上層は、ポリエステルまたは他の適切なポリマまたは繊維材であることが可能である。ある特に適する材料は、Ｔｙｃｏから「Ｔｒｉｃｏｔ」の名称で市販されているポリエステル織物である。下側の接着剤層は、アンカーパッドの下面を構成する。この下層は、望ましくは医療グレードの接着剤であり、特定の用途に依存して発汗性または非発汗性の何れでもあることが可能である。
【００２１】
上側の発泡体層の表面は、アンカーパッド１１０の上面１７０を構成する。上面１７０は、発泡体を低電荷でコロナ処理することによって粗くされることが可能である。粗くされた、または多孔質の上面は、ベース２２０（ａ）、２２０（ｂ）とアンカーパッド１１０との間の接着接合（後述する）の品質を高めることができる。さらなる変形例では、柔軟なアンカーパッドは、粗くされた発泡体上面の代わりに紙または他の織布または不織布もしくはプラスチックの上層を備えることができる。
【００２２】
図１に示すように、望ましくは、使用前に、取外し可能な紙またはプラスチック製剥離ライナ１８０が接着剤の下面を覆っている。ライナ１８０は、好適には引裂に耐え、かつ望ましくは、患者の皮膚へのアンカーパッド１１０の付着を容易にするために複数片に分割される。
【００２３】
ライナ１８０は、プルタブ１９０を画定する折り重ね部分を備える。プルタブは、使用前に紙またはプラスチック製剥離ライナ１８０を接着剤下面から取り外すために使用されることが可能である。医療従事者は、プルタブ１９０を握る、または引くことによってこれを使用し、剥離ライナ１８０を下面から分離する。プルタブ１９０は、医療従事者が接着剤層からライナを分離するためにライナの角の端または他の部分をつまみ取るあらゆる要件を克服する。
【００２４】
当然ながら、プルタブ１９０は様々な構成で設計されることが可能である。例えば、プルタブ１９０はアンカーパッド１１０の中心線に沿って位置づけられてもよく、またはプルタブは、患者の皮膚の特定の部位へのアンカーパッドの貼付を容易にするために、アンカーパッド１１０の任意のラインに沿って位置づけられてもよい。例えば、急激な屈曲を伴う関節等の患者の皮膚部分は、プルタブ１９０が中心線沿いではなくアンカーパッド１１０の横方向の一方の端へ向けて位置合わせされることを必要とする可能性がある。図１から図３に示す実施形態では、プルタブ１９０はアンカーパッド１１０の底面から外側のライン１９５に沿って延びている。
リテーナ
図２から図８を参照して、リテーナ１２０の実施形態について説明する。図４は、開位置における図２のリテーナ１２０を示す正面側面図である。図５は、閉位置における図２のリテーナ１２０を示す正面側面図である。図６は、図４の断面６−６に沿ったリテーナ１２０の断面図である。
【００２５】
図２は、クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）と、複数の位置におけるクリップ２１０を受け入れて保持するように構成される、対応するラッチ６０２（ａ）、６０２（ｂ）とを示す。クリップ２１０９ａ）、２１０（ｂ）はこれらの位置のうちの１つに置かれてもよく、リテーナ１２０が異なる横幅または鉛直幅を有する医療用物品４００を収容することを可能にする。クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）およびベース２２０（ａ）、２２０（ｂ）の一般構造は、互いに滑動式に係合する別々の部材である。当然ながら、ベース２２０（ａ）、２２０（ｂ）は単一の構造体を有してもよく、しかもなお少なくとも１つのクリップ２１０が横方向へ移動することを許容する。さらに、クリップとベースとが単一の構造体を有することも可能であり、しかもなおクリップはベースに対して移動することが許容される。
【００２６】
両クリップ２１０は個々のベース２２０上へ滑動可能式に取り付けられ、協動して医療用物品４００をリテーナ１２０へ固定する。各クリップ２１０は、ベース２２０上の第２の相互係合構造体と協動する第１の相互係合構造体を含む。図示されている実施形態では、第１の係合構造体はトング構造体を含み、第２の係合構造体は対応する溝を含む。この溝は、クリップ２１０のベース２２０に対する一方向または両方向への移動を許容するラチェット要素６０２を含む。例えば、ラチェット６０２は、クリップ２１０が開位置から閉位置へのみ移動することを可能にするために構成されてもよい。図２に示す実施形態は、クリップ２１０がベース２２０に対して両方向へ移動することを可能にする。クリップ２１０は両側から縦軸に向かって滑動することから、リテーナ１２０は、これらのクリップ間に医療用物品を捕捉する。リテーナ１２０は、医療用物品の様々な幅に対応する。
【００２７】
ラチェット要素６０２は、概して横方向へ延設される。ベース２２０およびラチェット要素６０２は、好適には一体式に製造される。図１から図３には、ラチェット要素６０２およびベース２２０の単一の配置のみが示されているが、当業者には、様々な配置を使用できることが認識されるであろう。例えば、ベース２２０およびラチェット要素６０２は層状に形成されることも可能である。クリップ２１０は、このチャネル状のラチェット要素６０２内に滑動可能式に取り付けられる。
【００２８】
可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）は縦方向に延ばされ、閉位置では、概して平行六面体形状を備える。可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）の縦方向の大きさは、医療用物品４００の保持される部分にその長さに沿って安定性を与えるに足る長さであることが有利である。この方法では、保持される部分の縦方向の長さは、医療用物品４００のリテーナ１２０内での揺動を抑止するに足るものである。同様に、リテーナの可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）の横方向の大きさは、望ましくは、医療従事者がリテーナ１２０を容易に、かつ自然に握ることを可能にする。
【００２９】
図５を参照すると、可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）の内側は互いの方向へ向き合い、好適には、閉位置において中央のチャネル１４０を画定する。チャネル１４０は、医療用物品４００の一セクションを受け入れるために、可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）間を縦方向に延設される。
【００３０】
チャネル１４０は、医療用物品４００の一部または部分的長さを受け入れることができ、概して、医療用物品のこの部分を収容し、好適には握りかつ固定するように構成される。図示されている実施形態では、リテーナ１２０が閉位置にあるとき、中央のチャネル１４０は概して半円断面形状を有する（図５参照）。中央チャネル１４０の内面の輪郭は、好適には、医療用物品の保持されるべき部分の形状に依存して選択される。例えば、一定の外径を有する医療用物品４００の一部分を保持するように構成されるリテーナ１２０では、中央チャネル１４０は、好適にはその長さに沿って一定の半径を有する。中央チャネル１４０の内面の輪郭と、医療用物品の固定される部分の外面とを一致させれば、より効果的な固定が達成される場合がある。
【００３１】
図２に示すリテーナ１２０の可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）は、好適には、その長さに沿って概して一定の外半径を有する医療用物品の一部分を保持するように構成される。中央チャネル１４０の内面は、医療用物品の外半径に一致する、またはほぼ一致するサイズにされる。医療用物品の縦方向動作を制止するために、可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）上の１つまたは複数の突合せ面は、医療用物品４００上の１つまたは複数の接触面に接触する。各突合せ面は、医療用物品のリテーナ１２０に対する移動を抑止するために医療用物品上の接触面と協動することができる。例示的な突合せ面には、可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）の縦方向の端における表面と、可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）におけるスロット２９０の内面とが含まれる（図６参照）。例示的な接触面には、部材３７０またはタブ３１０等の医療用物品４００における半径方向の延設部材が含まれる（図１および図２５参照）。
【００３２】
中央チャネル１４０の内面は、可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）が完全な閉位置または部分的な閉位置にあるときの医療用物品４００の外面に一致するように選択されてもよい。リテーナ１２０の他の実施形態は、医療用物品４００におけるコネクタフィッティング部分３００の上昇された部分の外面に一致するように、またはほとんど一致するように構成される内面を有することが可能である（例えば、図２５参照）。
【００３３】
中央チャネル１４０は所望される用途に依存して（例えば、リテーナがそのために使用されるべく設計される医療用物品の保持される部分の形状に依存して）様々な形状に製造されることが可能であるが、中央チャネル１４０は、先に述べたように、望ましくはフィッティングのための支点として作用するためではなく、コネクタフィッティング、カテーテルハブまたは他の医療用物品を安定させるに足る縦方向長さを有する。即ち、リテーナ１２０は、ハブの横方向、縦方向および鉛直方向動作を抑止する（即ち、物品のヨー、ピッチおよび軸方向動作を抑止する）に足るカテーテルハブの長さを受け入れる。
【００３４】
図７Ａおよび図７Ｂは、図２のリテーナ１２０の左／右側面図を示す。図８Ａおよび図８Ｂは各々、左／右可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）を示す斜視図である。クリップ２１０およびベース２２０は各々、相互係合用の爪６１２（図８Ａおよび図８Ｂ）に位置合わせされる少なくとも１列の相互係合用のラチェット歯６０４（図３）を含む。歯６０４および爪６１２は、側面の縁上で各クリップ２１０と個々のベース２２０との間に配置されてもよい。この相互係合構造体は、クリップ２１０を手動で選択される位置に維持する。
【００３５】
ラチェット歯６０４は、ラチェット要素６０２の内側または横方向の平らな表面上に形成され、かつ横軸に向かって半径方向へ延びる各歯と横方向に位置合わせされる。本発明の好適な一形態では、ラチェット歯６０４は、チャネル状ラチェット要素６０２の各側壁の一部にのみ形成される。
【００３６】
相互係合爪６１２は、クリップ２１０の側面の一部分内へ弾性的に形成され、チャネル状のラチェット要素６０２の側壁に平行するように位置合わせされる。相互係合爪６１２は、各クリップ２１０または中央チャネル１４０の側面の位置を手動で固定するために、ラチェット要素６０２の歯と協動する。
【００３７】
クリップ２１０およびベース２２０は各々、相互係合トング部分６０８および対応する溝６０６を含む。ある好適な形態において、溝６０６は、チャネル状のラチェット要素６０２の側壁における、歯６０４より下でありかつチャネル状のラチェット要素６０２の底面より上の部分に形成される。トング６０８はクリップ２１０の下側部分に沿って形成され、爪６１２に平行に延設される。トング６０８の少なくとも一部は、縦方向に爪６１２のギザギザの外周の少なくとも一部を超えて延設される。トング６０８と溝６０６は協動して爪６１２を歯６０４の対向する列間に案内し、トング６０８の側面が溝６０６内に座すとクリップ２１０のベース２２０に対する縦方向動作をさらに制限する。したがって、歯６０４と爪６１２との係合並びにトング６０８と溝６０６との係合の組合せは、クリップ２１０のベース２２０に対する鉛直方向および縦方向動作を抑止し、一方で開位置と閉位置との間の幾分かの横方向動作を許容する。
【００３８】
或いは、爪６１２、歯６０４、トング６０８および溝６０６の位置は逆転される。このような配置では、爪６１２および歯６０４がトング６０８および溝６０６より下に位置づけられる。
【００３９】
或いは、歯６０４の両列は互いに向かって、かつ横軸に平行な軸を中心にして僅かに回転され、横軸から離れて半径方向へ収束する側壁を有するチャネル状のラチェット要素６０２が形成される。爪６１２の両側面は、クリップ２１０がラチェット要素６０２内へ挿入されると歯６０４に整合されるように互いに向かって傾斜される。歯６０４および爪６１２の壁を傾斜させることにより、歯６０４と爪６１２との係合は、トング６０８と溝６０６との係合なしにクリップ２１０のベース２２０に対する鉛直方向、横方向および縦方向動作を抑止する。
【００４０】
従来の医療用物品は大きさが様々であることから、クリップ２１０は、様々なサイズに対応し、しかも医療用物品をリテーナ１２０にしっかりと保持するように調整可能であることが望ましい。クリップ２１０はラチェット要素６０２に沿って横へ移動可能であり、ラチェット歯６０４はクリップの爪６１２と協動して横方向動作に対抗しかつクリップ２１０を手動で選択される場所に保つ。
【００４１】
図４において最も明らかに示されているように、リテーナ１２０の上側は、可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）が横方向へ互いから離れて滑動されると形成されるアクセスまたは開口１５０を含む。可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）は、横方向へ等距離で滑動される必要はない。一方の可動クリップ２１０（ａ）は、横方向へもう一方の可動クリップよりさらに滑動されてもよい。さらに、可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）は、保持されるべき医療用物品の横幅に依存して異なる医療用物品毎に異なる量を滑動されてもよい。当然ながら、チャネル１４０にアクセスする、またはこれを閉じるためには、可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）の一方だけが滑動されればよい。もう一方の可動クリップ２１０（ａ）は、リテーナが開位置と閉位置との間を移動される際に静止していてもよい。したがって、実施形態の中には、固定されたクリップ２１０（ａ）と可動クリップ２１０（ｂ）とを有するものがある。医療用物品４００は、開口１５０を介してチャネル１４０内へ挿入されてもよいが、縦軸に沿ってチャネルに挿入されてもよい。
【００４２】
図示されているリテーナ１２０は、さらに、チャネル１４０の下側に配置される少なくとも１つの保持面１６５（ａ）、１６５（ｂ）を備える。保持面は、保持される医療用物品の少なくとも一部をチャネル１４０内に保持し、故に、リテーナ１２０が閉位置にあるときに患者の皮膚から離して保持する。このサポートは、例えば、接着剤、保持される医療用物品４００と共にある程度のスナップ嵌めをもたらすチャネル１４０の一領域または接着剤とスナップ嵌めの一領域との組合せによって準備されることが可能である。リテーナ１２０の医療用物品と接触する１つまたは複数の表面には、接着剤を位置づけることができる。例えば、接着剤は、チャネル１４０の表面に、または突合せ面に位置づけられてもよい。
【００４３】
図４および図６において最も明らかに示されているように、リテーナ１２０の図示されている実施形態は、スロット２９０によって分離される複数の保持面１６５（ａ）、１６５（ｂ）ペアを含む。各ペアの対応する保持面１６５（ａ）、１６５（ｂ）は、互いから離れて下側領域の反対側に存在する。この実施形態では、保持面１６５（ａ）は中央チャネル１４０を画定する表面の一部であり、中央チャネル１４０の下側に位置づけられる。保持面１６５（ａ）は、中心軸の片側に位置づけられる。もう一方の保持面１６５（ｂ）は中央チャネル１４０を画定する表面の一部であり、中央チャネル１４０の下側に位置づけられる。医療用物品４００が中央チャネル１４０内に置かれ、かつクリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）が概して横方向へ閉位置まで移動されると、保持面１６５（ａ）、１６５（ｂ）は各々、物品４００の保持されるセクションの一部を中央チャネル１４０内に保持する。閉位置にあるときは、図示されている実施形態では、医療用物品４００をリテーナ１２０内に保持する圧力がクリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）によって与えられる。
【００４４】
図５において最も明らかに示されているように、一実施形態では、医療用物品４００の保持される部分をさらにしっかりと支持するために１８０度を超えて弧が延設される。図示されている実施形態では、中央チャネル１４０の壁は約２７０゜の弧を介して延設される。このような弧の長さは、中央チャネル１４０と医療用物品の固定される部分との間に追加的な接触をもたらす。この方法では、固定される医療用物品４００はチャネル１４０内で移動する可能性が低い。
【００４５】
リテーナ１２０は概して（少なくとも発泡体またはテープに比べて）硬質である構造体を含むことが可能であり、かつ主としてクリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）およびベース２２０（ａ）、２２０（ｂ）により画定される。クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）およびベース２２０（ａ）、２２０（ｂ）は、例えば、これらに限定されるものではないが、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ナイロン、オレフィン、アクリル、ポリエステル、並びに成形用シリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマ、熱硬化プラスチック等のプラスチック、ポリマまたは合成物を含む。しかしながら、他の物質が使用されてもよい。
【００４６】
リテーナ１２０のベース２２０（ａ）、２２０（ｂ）は、アンカーパッド１１０の上面１７０へ付着される。ベース２２０（ａ）、２２０（ｂ）は、望ましくは、シアノアクリレートまたは他の結合材等の溶剤接着剤によってパッドの上面へ固定される。このような接着剤の１つは、３Ｍから部品番号４６９３として市販されている。
【００４７】
アンカーパッド１１０が患者の皮膚へ固定されると、医療用物品は、患者に対する実質的に横方向または鉛直方向の何れへの移動も抑止される。医療用物品４００の縦方向移動は、リテーナ１２０上の少なくとも１つの突合せ面と、半径方向の延設部材３７０またはタブ３１０の１つまたは複数の表面等の医療用物品４００上の接触面または合せ面（図２５参照）との係合によって、または接着剤によって抑止される。リテーナ１２０上の突合せ面は、好適には、中央チャネル１４０の軸に対して概して直角に延設される。突合せ面は、リテーナ１２０の遠位端および近位端に、またはこれらの間に位置づけられることが可能である。例えば、突合せ面は、（後述する実施形態から明らかとなるように）リテーナの近位端であっても、遠位端であってもよい。さらに、リテーナ１２０上では複数の突合せ面を使用することができ、各突合せ面が同じである場合もあれば、異なるタイプである場合もある。
【００４８】
したがって、リテーナ１２０は、好適には１つまたは複数の突合せ面を含む。図示されている実施形態では、リテーナは、可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）内の１つまたは複数のスロット２９０によって形成される複数の突合せ面を含む。スロット２９０の形態では、１つの突合せ面は前記スロットの片側に形成され、もう一方の突合せ面は同じスロット２９０の反対側に形成される。
【００４９】
図１から図８までに示される実施形態は、概して一定の断面形状（例えば、管状のコネクタフィッティング本体と協動する概して一定の直径）を有する中央チャネル１４０を含む。したがって、図示されている実施形態における縦方向動作を制止するために、医療用物品上において単一の半径方向延設部材の形態である２つの接触面が使用される。半径方向の延設部材は、リテーナ１２０内のスロット２９０を介して延設され、医療用物品の縦方向動作を双方向で抑止する。リテーナ上の２つの突合せ面と医療用物品４００上の対応する接触面との接触は、縦方向動作を制止する。
【００５０】
図６に示すように、リテーナ１２０は複数の突合せ面ペアを含み、各ペアは、医療用物品４００の半径方向の延設部分（例えば、カテーテルハブから延設されるプッシュタブ３１０）を受け入れるようなサイズにされる１つの横方向スロット２９０を形成する（好適には、４つの突合せ面が少なくとも２つのスロットを形成する）。これらのスロット２９０は、中央チャネル１４０の軸の少なくとも一部を中心にして周状に延びることが可能である。好適には、クリップ２１０（ａ）におけるスロット２９０は、横方向にクリップ２１０（ｂ）におけるスロット２９０と位置合わせされる。各スロットは、保持される医療用物品の半径方向の延設部材を受け入れるに足る縦方向長さを有する。当然ながら、プッシュタブ３１０等の半径方向の延設部分または延設部材を受け入れるスロット２９０は、一方のクリップ２１０のみが有していればよい。
【００５１】
医療用物品４００の半径方向の延設部分は、好適にはプッシュタブ３１０の形態である。具体的には、各スロット２９０の縦方向長さは医療用物品４００のプッシュタブ３１０を受け入れるに足るものであることが望ましい可能性があるが、各スロット２９０は、プッシュタブの（縦方向で測定される）厚さより僅かに大きいものである可能性があり、かつプッシュタブ３１０の片側または両側と、プッシュタブ３１０が挿入されているスロット２９０を画定する対応する突合せ面との間には間隙が存在する可能性がある。ある好適な形態においては、リテーナ１２０内に少なくとも２つまたは３つの環状スロット２９０が配置される。各スロット２９０の縦方向長さは、好適には、半径方向の延設部材（例えば、プッシュタブ３１０）よりおよそ１０００分の５インチ（０．００５インチ、０．１２７ｍｍ）だけ大きい。このような配置は、医療用物品４００の保持される部分の縦方向移動を最小限に抑えるために望ましい場合がある。したがって、医療用物品４００がリテーナ１２０に対して移動される以前に、任意の突合せ面と、対応する接触面との間には僅かな間隙が存在する可能性がある。しかしながら、移動されると、接触面と突合せ面との間の締めしろによって縦方向のさらなる移動は防止される。
【００５２】
当業者には、各スロット２９０は同一の半径方向範囲を有する必要のないことが認識されるであろう。各スロット２９０の半径方向範囲は、中央チャネル１４０の軸を中心にして、またはクリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）間で一様である必要はない。
【００５３】
各スロット２９０の内端は、半径方向の延設部材による任意のスロット２９０内への挿入を容易にするように面取りされることが可能である。各スロットの端の面取りを行うことにより、スロットの中心と半径方向の延設部材の中心との初期アラインメントが正確でない場合でも、半径方向の延設部材をスロット２９０内へ移動させることが可能になる。スロット２９０上の面取りされた端の使用、並びに中央チャネル１４０の長さに沿って複数の縦方向位置に位置づけられるスロットの存在は、医療用物品４００がリテーナ１２０の中央のチャネル内へ単に中央のチャネルとの粗い位置合わせで置かれることを可能にする。医療用物品４００は概して、可動クリップ２１０（ａ）、２１０（ｂ）が閉位置へ移動されるにつれて最も近くのスロット２９０内へ移動する。
【００５４】
図７Ａおよび図７Ｂには示されていないが、リテーナ１２０のベース面２３０は、前側および後側から見ると凹形に曲がった形状を有することが可能である。曲りの程度は、固定デバイス１００の予期される使用または適用場所に依存して変わってもよい。固定を必要とする医療用ラインの一般的な挿入部位の多くが、手の甲、腕、脚、接触面等の凸状の曲りを呈する解剖学的領域に位置づけられることは認識されるであろう。リテーナ１２０へ凹状の底部輪郭を与えることにより、リテーナは、アンカーパッド１１０を介して患者の身体上に置かれるとさほど揺動しなくなる。
【００５５】
図７Ａおよび図７Ｂに示すように、中央チャネル１４０の軸２６０は、リテーナ１２０のベース面２３０に対してある角度を成して存在する。医療用物品４００と患者との間の望ましい角度は、中央チャネル１４０の軸２６０を傾斜させることによって生み出される。この角度は、リテーナのチャネル１４０の軸２６０を医療用物品が患者の皮膚に接触する所望される入射角度と整合するために選択される。角度は、０゜から４５゜までの範囲、かつより好適には５゜から２５゜までの範囲の異なるものを様々に使用することができる。例えば、静脈内カテーテルを固定する場合、患者の皮膚に対するカテーテルの入射角度は約７゜から約１５゜までの範囲であることが望ましい。動脈カテーテルを固定する場合、患者の皮膚に対するカテーテルの入射角度は約１２．５゜であることが望ましい。チャネル１４０の軸２６０を、特定の固定用途（例えば、動脈カテーテル、静脈内カテーテル等の固定）に依存する所望される角度で傾斜させることにより、カテーテルの適正な入射角度を保持することができる。
【００５６】
次に、図９から図１４までを参照すると、内側のテーパ状チャネル１４０を有する固定デバイス１００が示されている。図９から図１４までに示されるリテーナ１２０は図１から図８までに示されるリテーナ１２０に類似するものであるが、図９から図１４までに示される実施形態におけるチャネル１４０はテーパ状であり、テーパ状の外部形状を有する医療用物品を収容する点が異なる。
【００５７】
図９は、テーパ状の外部形状部分を有する例示的な医療用物品４００を固定した状態で示されている固定デバイス１００の斜視図である。図１０Ａおよび図１０Ｂは各々、リテーナ１２０の左／右側面図を示す。テーパ状の内部チャネル１４０は、各々図９のリテーナの左／右可動クリップ２１０（ａ）および２１０（ｂ）の斜視図を示す図１１Ａおよび図１１Ｂにおいて最もよく分かる。
【００５８】
図１２は、開位置における図９のリテーナ１２０を示す斜視図である。図１３は、閉位置における図１２のリテーナ１２０を示す正面側面図である。図１４は、図１２のリテーナ１２０の断面図である。
【００５９】
図９に示すように、リテーナ１２０は、テーパ状の外面または外部形状を有する医療用物品４００の一部を保持するように構成される。したがって、中央チャネル１４０は、好適にはテーパ状の内面およびチャネルの長さに沿って変わる半径を有する。リテーナ１２０の中央チャネル１４０の追加的実施形態は、複数の異なる半径および／またはテーパ状領域を備えることができる。この方法では、中央チャネル１４０のサイズおよび形状は、保持されるべき医療用物品４００または例えばカテーテルハブであるその一部のサイズおよび形状に一致する、または近似するように選ばれることが可能である。中央チャネル１４０の内面の輪郭を医療用物品の固定される部分の外面に一致させることによって、より効果的な固定が達成される場合がある。
【００６０】
或いは、またはさらに、効果的な固定は、リテーナ１２０の１つまたは複数の突合せ面と医療用物品４００上の１つまたは複数の接触面との係合によっても達成されることが可能である。さらに、突合せ面は一方の縦方向への移動を制止するために使用されることが可能であり、チャネル１４０の形状は、反対の縦方向への移動を制止するために使用されることが可能である。したがって、テーパ状の形状と突合せ面とは、協動して両側の縦方向動作を制止する働きをする。
【００６１】
チャネル１４０の少なくとも一部はテーパ状の内面を有することができ、リテーナ１２０は、リテーナ１２０の半径方向の延設部材または近位端の形態の突合せ面を含むことができる。例えば、図９から図１４までに示されている実施形態では、上側の開口１５０は概して平行な両側面を有するが、チャネル１４０は、概して医療用物品の形状に合わせてテーパ状にされ、これにより、医療用物品４００の近位方向への縦方向移動が制限される。リテーナ１２０は、医療用物品４００のプッシュタブ３１０と協動する複数のスロット２９０を含み、医療用物品４００の遠位方向への縦方向移動を制限する。上側の開口１５０は、医療用物品４００をリテーナ１２０内へ挿入する際に医療用物品４００を中央チャネル１４０内へ案内するために、その周縁に沿って輪郭削り（例えば、面取り）を含んでもよい。
【００６２】
このような実施形態では、チャネル内側のテーパ状の表面が医療用物品の外側のテーパ状の表面に接触し、一方の縦方向動作を制限する。同様に、リテーナの遠位端は医療用物品上の半径方向の延設部材に当接し、反対の縦方向動作を制限する。
【００６３】
リテーナ１２０の所定の特徴は、具体的にコネクタフィッティングと共用するために構成されることが可能であるが、当業者には、このようなリテーナ１２０は他のアダプタまたは医療用ラインとも使用可能であることが理解されるであろう。さらに、本明細書に記述されているリテーナは、様々なタイプのコネクタフィッティングおよびアダプタとより効果的に協動するように修正されることが可能である。
追加的実施形態
図１から図８まで、および図９から図１４までに示す固定デバイスの実施形態に関する上述の説明から理解されるように、固定デバイス１００は、半径方向の延設部材、タブまたは医療用物品４００から延設される他の構造体を構成してもよい半径方向の延設部材の少なくとも１つまたは好適には２つの接触面と相互作用することによって、医療用物品４００の保持されるセクションの縦方向移動を制止する。縦方向移動を制止するためのこの手法は、医療用物品４００上の他のタイプの半径方向延設部材または接触物（例えば、接触面）、コネクタフィッティングまたは他の医療用物品もしくはその構成要素によっても使用されることが可能である。例えば、リテーナは、スピンナットの遠位側に配置されるコネクタフィッティング上のタブ、スプライン（例えば、縦方向に延設されるスプライン）またはカラーを捕捉または受け入れるように構成されることが可能であり、またはスピンナット全体または一部を捕捉することができる。他の実施形態では、リテーナは、１つまたは複数の医療用物品上の接触面間に嵌合するように構成されることが可能である。例えば、リテーナ１２０は、スピンナット３３０とコネクタフィッティング３００上の六角形カラー３７０（ｂ）との間（図２６参照）、六角形カラー３７０（ａ）、３７０（ｂ）間またはスピンナット３３０の近位側とカテーテルハブのタブ３１０の遠位側との間に嵌合するようなサイズにされてもよい。このような場合、リテーナ１２０の端面は突合せ面として機能し、医療用物品上の隣接する接触面と協動する。さらに、リテーナ１２０は、医療用物品上の２つの接触面間に嵌合するように構成され得るだけでなく、医療用物品の１つまたはそれ以上の半径方向の延設部材を受け入れるようにも構成されることが可能である。
【００６４】
以下、図１５から図２０までに関連して、このような設計の別の好適な実施形態について説明する。図１５は、クリップ２１００（ａ）、２１００（ｂ）を有しかつ例示的な医療用物品４００を固定した状態で示されているリテーナ１２００を含む固定デバイス１０００の斜視図である。図１６は、閉位置における固定デバイス１０００を示す斜視図である。図１７は、閉位置における固定デバイス１０００を示す平面図である。
【００６５】
図１８は、リテーナ１２００が上昇されて開位置にある固定デバイス１０００の正面側面図である。図１８に示すように、このリテーナ設計は、ベース２２００上のレセプタクル２９７または接点の形態である係合部材と係合してリテーナ１２００を閉位置にロックする突起２９５の形態の係合部材を含む。この実施形態の特徴は、図１から図８までを参照して説明した実施形態の特徴に類似するものであるが、クリップ２１００（ａ）、２１００（ｂ）は閉位置と開位置との間で鉛直方向（上下）にも移動する点が異なる。図示されている実施形態はこの鉛直方向動作を達成するためにレバーアームを使用するが、当業者には様々な装置も可能であることが認識される点は理解されるであろう。
【００６６】
図１９は、閉位置における固定デバイス１０００の正面側面図である。図２０は、図１７の断面２０−２０に沿ったリテーナ１２００の断面図である。この実施形態の中央チャネル１４００の閉位置は、中央のチャネルが好適には概して一定の断面形状（例えば、コネクタフィッティングの管状本体と協動する概して一定の直径）を有することにおいて、図１から図８までに示されている実施形態の閉位置に類似している。したがって、図１５から図２０までに示される実施形態における縦方向移動は、リテーナ１２００の１つまたは複数の突合せ面（スロット２９００の表面、縦方向の端等）と、医療用物品４００の接触面（半径方向の延設部材、タブ、スピンナット、カラー等）との相互作用によって制限される。
【００６７】
或いは、縦方向移動は、（１）リテーナ上の突合せ面と医療用物品の遠位に面する接触面との相互作用と、（２）チャネル１４００の形状との組合せによって完全に制止（即ち、縦軸に沿う両方向で制止）されることが可能である。この手法の例証は、テーパ状の内部チャネル１４００と、閉位置と開位置との間で少なくとも鉛直方向（上下）に動作するように構成される可動クリップ２１００（ａ）、２１００（ｂ）とを有するリテーナ１２００を含む、図２１から図２４までに示される実施形態によって提示される。縦方向移動を抑止するために、医療用物品は、スロット２９００内に嵌合するタブ部材３１０を含む必要がない代わりに、リテーナ１２００の近位端に当接する遠位に面する接触面のみを有し得る。
【００６８】
図２１は、例示的な医療用物品４００を固定した状態で示す、テーパ状の内部チャネル１４００を有する固定デバイス１０００の斜視図である。図２２は、閉位置における固定デバイス１０００を示す斜視図である。図２３は、リテーナ１２００の断面図である。図２４Ａおよび図２４Ｂは各々、リテーナ１２００の左／右クリップ２１００（ａ）、２１００（ｂ）を示す斜視図である。
【００６９】
図示されている実施形態では、テーパ状の内部チャネル１４００のサイズは近位方向で低減し、これにより、医療用物品４００の挿入部位へ向かう縦方向移動が制限される。スロット２９００の近位へ面する側壁と医療用物品のタブ３１０の遠位側との相互作用は、遠位方向の縦方向移動を防止する。したがって、チャネルがテーパ状の形状を有していれば、実施形態の中には、１つの突合せ面しか含む必要のないものがある。図示されている実施形態は、医療用物品のタブ３１０がスロット２９００の側壁と相互作用して遠位方向移動を制限することを示しているが、このような抑制は、他の構成によっても達成されることが可能である。例えば、タブ３１０は、リテーナ１２００の近位面と当接するように構成されてもよい。
【００７０】
様々な実施形態には示されていないが、チャネルは、その長さの少なくとも一部に沿ってテーパ状の形状を有し、かつ／またはその長さに沿って段階的に低減する直径を有することも可能である。テーパ状の形状は一方の縦方向移動を制止することができ、漸減される直径に形成される突合せ面は、医療用物品上の対応する接触物（例えば、接触面）と相互作用して反対方向の縦方向移動を制止することができる。
【００７１】
前記１つまたは複数の突合せ面またはテーパ状チャネルに加えて、またはこれらの代わりに、図示されている実施形態の全てにおける中央チャネルの少なくとも一部は、縦方向移動を制限または抑制するために少なくとも部分的に接着剤（例えば、フィッティングを中央チャネル内に好適には剥離可能式に保持する接着剤）で被覆されることが可能である。或いは、医療用物品は、医療用物品をチャネル内に、かつ／またはリテーナに対して保持する接着剤セクションを含むことができる。
医療用物品
次に、図２５および図２６を参照して、上述の固定デバイスの実施形態と共用するための例示的な医療用物品４００について説明する。医療用物品４００は、単一の医療用物品であっても、１つまたは複数の医療用物品の組合せであってもよい。このような医療用物品は、例えばコネクタフィッティング、カテーテル、カテーテルハブ、カテーテルアダプタ、流体供給ラインまたは他の類似物品であってもよく、或いはこれらを含んでもよいが、これらに限定されない。
【００７２】
図２５は、カテーテルハブ４３０およびスピンナット３３０を伴うコネクタフィッティング３００を示す斜視図である。コネクタフィッティング３００は、好適には、点滴バッグ、血液モニタまたは他の流体関連の医療装置へ接続されることが可能な医療用ライン３６０の端上に配置される。図３のリテーナ１２０はカテーテルハブ４３０の一部を受け入れるように構成されているが、このリテーナは、後述するように、コネクタフィッティング３００と共用するように構成されることが可能である。
【００７３】
コネクタフィッティング３００は、医療用ライン３６０の端に付着される細長い本体３２０を備える。またコネクタフィッティング３００は、その縦方向長さの少なくとも一部に沿ってテーパ状にされる部分も備え、よって、この領域の端はカテーテルハブ４３０のテーパ状の円錐部分内に係合することができる。またコネクタフィッティング３００のこのテーパ状の部分３５０は、好適には、医療用ラインのルーメンと連通する中心に配置されるルーメンも含む。
【００７４】
図２６は、スピンナット３３０が近位位置に固定されかつカテーテルハブ４３０へ固定されている図２５のコネクタフィッティング３００を示す斜視図である。コネクタフィッティング３００がカテーテルハブ４３０内へ挿入されると、コネクタフィッティングのルーメンはカテーテルハブ４３０のルーメンと流体連通状態で配置される。これにより、医療用ライン３６０と患者との間の流体連通が準備される。
【００７５】
図２５および図２６で分かるように、コネクタフィッティング３００は、コネクタフィッティング３００の細長い本体３２０のテーパ状の端３５０とは反対側の端に配置される、半径方向に延設される１つの要素３７０（ａ）の形態である少なくとも２つの接触面を有する。半径方向の延設要素３７０（ａ）は、コネクタフィッティング３００の外周を完全に回って延設されることが有利である場合がある。細長い本体３２０上には、追加的な半径方向要素（図示せず）として、第２の半径方向の延設要素３７０（ｂ）の形態である追加的な接触面も配置することができる。当業者には、１つまたは複数の半径方向の延設要素３７０（ａ）は任意の形状または縦方向厚さを有する必要のないことが認識されるであろう。さらに、半径方向の延設要素は同じ形状を有する必要もない。例えば、第１の半径方向の延設要素３７０（ａ）は図示されている六角形形状を有してもよく、第２の半径方向の延設要素３７０（ｂ）は円形形状を有してもよい。
【００７６】
スピンナット３３０は、コネクタフィッティング３００上のフィッティングの細長い本体３２０の周りに配置される。スピンナット３３０の形状は実質的に円筒であり、コネクタフィッティング３００上を移動することができる。スピンナット３３０は、コネクタフィッティングの軸を中心とする回転動作、およびフィッティングの細長い本体３２０の長さに沿った近位および遠位両方向の軸方向動作の双方が可能である。またスピンナット３３０は、図２５および図２６において想像線で示される内部ねじ山も含む。
【００７７】
引き続き図２５および図２６を参照すると、カテーテルハブ４３０は、図示されている実施形態ではカテーテルハブとして構成されかつ概して円錐形状を有し、その長さに沿って大きい半径からより小さい半径へと先細る本体を含む。図示されている実施形態では、カテーテルハブ４３０は、合わせて半径方向の延設部材を形成する２つの接触面を備える。半径方向の延設部材は、例えば、ハブの本体の長さに沿ったある位置に配置される横方向のタブ３１０であってもよい。医療従事者は、スピンナット３３０をねじって外す際に、またはその他、コネクタフィッティング３００をカテーテルハブから外す際にカテーテルハブ４３０を不動にするために、タブ３１０をリテーナ１２０の上側から握ることができる。
【００７８】
またカテーテルハブ４３０は、円錐本体の外側の大きい方の半径を有する端の近くに外部ねじ山も含むことができる。このねじ山は、コネクタフィッティング３００とカテーテルハブ４３０とをしっかりと相互接続するために、コネクタフィッティング３００のスピンナット３３０に付随して使用されることが可能である。
【００７９】
少なくとも１つの保持面１６５は、医療用物品４００がリテーナ１２０、１２００内で持ち上げられるように医療用物品４００を支持し、よって、医療用物品４００の保持される部分（例えば、カテーテルハブの保持される部分）は患者の皮膚から上昇されて皮膚の圧迫、擦過創および／または擦傷が軽減され、またはなくされる。このように、リテーナ１２０、１２００は、医療用物品の保持される部分を患者の皮膚から持ち上げて保持する。
オペレーション
次に、静脈内ラインを開始するという状況における医療用物品４００を使用して、固定デバイス１００の好適な実施形態を使用する好適な方法について説明する。しかしながら、本固定デバイスの動作方法および使用の態様および特徴は、この特定の用途に限定されない。
【００８０】
医療従事者は、好適には、既知の方法で患者の静脈へＩＶカテーテルを挿入し、次にルアー接続部を介してＩＶカテーテルに静脈内ラインを付着することによって処置を開始する。具体的には、医療従事者はコネクタフィッティングのテーパ状の端またはルアー端をカテーテルハブ内に挿入し、次にスピンナットを回してカテーテルハブの遠位端に配置されるねじフランジ上へスピンナットを装着する。この行動により、２つの医療用物品コンポーネントが引き寄せられ、解除可能式に連結される。ＩＶラインのカテーテルへの即時的接続は、カテーテルを介する血液の逆流を抑止する。次に医療従事者は、好適には、固定デバイス１００、１０００を使用してＩＶカテーテルを患者の身体上の所定の位置に固定する。しかしながら、この方法の変形例によっては、固定デバイス１００、１０００がまず医療用物品の一方または両方へ（並びにおそらくは患者へも）付着され、その後、医療従事者により２つの医療用物品間の接続が行われてもよい。
【００８１】
医療従事者は、クリップ２１０、２１００が閉位置にあれば、クリップ２１０（ａ）、２１００（ａ）、２１０（ｂ）、２１００（ｂ）を開位置へ移動させる。医療従事者は次に、開いている両クリップ間に医療用物品４００をリテーナ１２０、１２００の中央チャネルに合わせて置く。医療従事者は、医療用物品を中央チャネル内に捕捉するように両クリップを閉位置へ移動させる。
【００８２】
医療用物品４００の直径に依存して、チャネルの内面は、医療用物品４００と両クリップとの間に密接な接続をもたらすことができる。医療用物品４００の接触面は、１つまたは複数の半径方向の延設部材（例えば、１つまたは複数のプッシュタブ３１０または環状カラー３７０）を形成してもよく、または医療用物品の近位端または遠位端を形成してもよい。好適には、半径方向の延設部材はリテーナにおける横方向のスロット２９０の１つ（またはそれ以上）に嵌合する。医療用物品のタブ３１０は、リテーナ１２０、１２００のスロット２９０、２９００のうちの１つの内部に位置する。さらに、医療用物品４００の本体は、概してリテーナの中央チャネル内に位置する。クリップ２１０（ａ）、２１００（ａ）、２１０（ｂ）、２１００（ｂ）が開位置にあるとき、医療従事者により上側の開口１５０を介して案内されると、医療用物品４００の本体はクリップ２１０（ａ）、２１００（ａ）、２１０（ｂ）、２１００（ｂ）間、およびリテーナ１２０、１２００の中央チャネルの側面間に位置する。クリップ２１０（ａ）、２１００（ａ）、２１０（ｂ）、２１００（ｂ）が閉位置へ移動されると、（例えば、スロット２９０、２９００の側面の）突合せ面はリテーナ１２０、１２００の中央チャネルを介する医療用物品４００の縦方向移動を抑止する。
【００８３】
さらに、スピンナット３３０等のコネクタフィッティングの一部がリテーナ１２０、１２００の中央チャネル１４０のサイズより大きい半径サイズを有するコネクタフィッティング３００と共に使用されれば、スピンナット３３０は接触面として作用することができ、かつリテーナ１２０、１２００の中央チャネルを介する一方の軸方向動作も抑止する。チャネルのサイズより大きい半径サイズを有するスピンナットまたは他の要素のサイズの使用は、本明細書に記述しているシステムの効果的なオペレーションに必要なものではないが、用途によっては、このような技術が固定または冗長な固定の効果的な形態となる場合がある。
【００８４】
チャネル内側の形状と、スロット２９０、２９００および医療用物品４００上の半径方向延設部材３１０、３７０、３３０間の相互係合との組合せにより、リテーナが閉位置に置かれると、医療用ライン４００の保持されるセクションの３次元移動、即ち縦、横、鉛直方向の移動が抑止される。したがって、リテーナ１２０、１２００は、医療用物品の保持されるセクションの横方向および鉛直方向移動を、防止しないとしても少なくとも抑制する。固定デバイス１００の追加的特徴は、医療用物品の保持されるセクションの縦方向移動を、防止しないとしても少なくとも抑制することができる。アンカーパッド１１０は、医療用物品がリテーナ内に固定される前または後で患者に付着されてもされなくてもよい。
【００８５】
このように、上述の固定デバイスおよび固定技術の様々な実施形態は、患者の皮膚へ医療用物品を安全かつ剥離可能式に固定する幾つかの方法を提供する。さらに、記述されている技術は、様々な医療用ラインおよび医療処置に使用するために広く適用されてもよい。
【００８６】
当然ながら、本明細書に記述されているシステムを使用する任意の特定の実施形態に従って、必ずしも全てのこのような目的または優位点が達成されなくてもよいことは理解されるべきである。したがって例えば、当業者には、システムが、本明細書において教示される１つの優位点または一群の優位点を達成または最適化する方法で、必ずしも本明細書において教示または示差され得る他の目的または優位点を達成することなく展開されてもよいことが認識されるであろう。
【００８７】
本発明を所定の好適な実施形態および実施例の文脈において開示したが、当業者には、本発明は、具体的に開示されている実施形態を超えて本発明の他の代替実施形態および／または使用法およびその自明な修正および等価物まで拡大されることが理解されるであろう。具体的には、本発明のリテーナは特に好適な実施形態の文脈において記述されているが、熟練者は、本開示内容に鑑みて、リテーナの所定の優位点、特徴および態様が、その多くを先に述べた様々な他のアプリケーションにおいて実現されてもよいことを認識するであろう。例えば、例示されている医療アプリケーション等の小規模アプリケーションにとって特に有益である一方で、熟練者は、本明細書に記述されている原理および優位点をより大規模なデバイスを含む他の様々なアプリケーションに容易に採用することができる。
【００８８】
さらに、記述されている本発明の様々な態様および特徴は別々に、組み合わせて、または互いに置換されて実施され得ること、および特徴および態様の様々な組合せおよび小結合が実行可能であってしかも本発明の範囲に包含されることが企図されている。したがって、本明細書に開示されている本発明の範囲は、上述の開示された特定の実施形態によって限定されるべきではなく、唯一添付の請求の範囲の公正な解釈によって決定されるべきであることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】本発明の好適な一実施形態によって構成されかつ例示的な医療用物品を固定した状態で示される固定デバイスの斜視図である。
【図２】開位置における図１の固定デバイスを示す斜視図である。
【図３】可動クリップとラチェット装置とを有するリテーナを含む、図２の固定デバイスの平面図である。
【図４】開位置における図２のリテーナを示す正面側面図である。
【図５】閉位置における図２のリテーナを示す正面側面図である。
【図６】図４の断面６−６に沿ったリテーナの断面図である。
【図７Ａ】図５の断面７Ａ−７Ａに沿ったリテーナの左側面図である。
【図７Ｂ】図５の断面７Ｂ−７Ｂに沿ったリテーナの右側面図である。
【図８Ａ】図２のリテーナの左可動クリップを示す斜視図である。
【図８Ｂ】図２のリテーナの右可動クリップを示す斜視図である。
【図９】本発明の別の好適な実施形態によって構成されかつ例示的な医療用物品を固定した状態で示される、テーパ状の内部チャネルを有する固定デバイスの斜視図である。
【図１０Ａ】図９の断面１０Ａ−１０Ａに沿ったリテーナの左側面図である。
【図１０Ｂ】図９の断面１０Ｂ−１０Ｂに沿ったリテーナの右側面図である。
【図１１Ａ】テーパ状の内部チャネルを有する図９の左可動クリップを示す斜視図である。
【図１１Ｂ】テーパ状の内部チャネルを有する図９の右可動クリップを示す斜視図である。
【図１２】開位置における図９の固定デバイスを示す斜視図である。
【図１３】閉位置における図９のリテーナを示す正面側面図である。
【図１４】図１３の断面１４−１４に沿ったリテーナの断面図であり、テーパ状の内部チャネルを示す。
【図１５】本発明のさらなる好適な実施形態によって構成されかつ例示的な医療用物品を固定した状態で示される、レバーアームを装備した可動クリップを有するリテーナを含む固定デバイスの斜視図である。
【図１６】閉位置における図１５の固定デバイスを示す斜視図である。
【図１７】閉位置における図１６の固定デバイスを示す平面図である。
【図１８】上昇されて開位置にあるリテーナを示す図１６の固定デバイスの正面側面図である。
【図１９】下降されて閉位置にある図１６の固定デバイスを示す正面側面図である。
【図２０】図１７の断面２０−２０に沿ったリテーナの断面図である。
【図２１】本発明の別の好適な実施形態によって構成されかつ例示的な医療用物品を固定した状態で示される、テーパ状の内部チャネルと、レバーアームを装備した可動クリップとを有するリテーナを含む固定デバイスの斜視図である。
【図２２】閉位置における図２１の固定デバイスを示す斜視図である。
【図２３】図２２の断面２３−２３に沿ったリテーナの断面図である。
【図２４】図２２のリテーナの左可動クリップを示す斜視図である。
【図２５】図１、９、１５および２１の固定デバイスによって共用されることが可能である、スピンナットとカテーテルハブとを有する例示的なコネクタフィッティングを示す斜視図である。
【図２６】スピンナットが前方向位置で固定されかつカテーテルハブへ固定されている図２５のコネクタフィッティングを示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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