(57)【要約】【解決手段】ヒトの組織の中へ挿入するための外科処置器具は、外スリーブ（１００）と；前記外スリーブの中に挿入することができる寸法と構成に作られていて、その少なくとも一部は、前記外スリーブの遠位端を越えて伸張することができるように構成されている、中スリーブ（２００）と；前記中スリーブの中に挿入することができる寸法と構成に作られていて、その一部は、前記外スリーブの遠位端を越えて伸張することができるように構成されている、トロカール（３００）と；前記外スリーブと前記中スリーブの各通路、及びトロカールの長手方向中心軸、と同軸の通路を有しているハンドル（１８）と；を備えている。前記ハンドルは、前記外スリーブに取り外し可能に連結することができるようになっていて、前記トロカールと前記中スリーブと前記外スリーブを前記ハンドルに対して固定された関係に保持するための第１位置と、前記中スリーブと前記外スリーブを前記ハンドルに対して固定された関係に保持するための第２位置と、前記外スリーブを前記ハンドルに対して固定された関係に保持するための第３位置と、を有する解除機構を含んでいる。【選択図】図１
2009535181.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの組織の中へ挿入するための外科処置器具において、
遠位端と、近位端と、中を貫通している通路と、長手方向中心軸とを有する外スリーブと、
遠位端と、近位端と、中を貫通している通路と、長手方向中心軸とを有する中スリーブであって、前記外スリーブの通路に挿入することができる寸法と構成に作られていて、その前記遠位端の少なくとも一部は、前記外スリーブを通り抜け、前記外スリーブの前記遠位端を越えて伸張することができるように構成されている、中スリーブと、
遠位端と、近位端と、長手方向中心軸とを有するトロカールであって、前記中スリーブの通路に挿入することができる寸法と構成に作られていて、その前記遠位端の少なくとも一部は、前記外スリーブを通り抜け、前記外スリーブの前記遠位端を越えて伸張することができるように構成されている、トロカールと、
前記外スリーブの前記通路、前記中スリーブの前記通路、及び前記トロカールの前記長手方向中心軸、と同軸の通路を有するハンドルであって、前記外スリーブに取り外し可能に連結できるようになっており、前記ロカールと前記中スリーブと前記外スリーブを、前記ハンドルに対して固定された関係に保持するための第１位置を有する解除機構を含んでいて、前記解除機構は、前記中スリーブと前記外スリーブを前記ハンドルに対して固定された関係に保持するための第２位置を有し、前記解除機構は、前記外スリーブを前記ハンドルに対して固定された関係に保持するための第３位置を有している、ハンドルと、を備えている器具。
【請求項２】
前記トロカールの前記近位端は、前記トロカールの、前記ハンドルの前記通路内への挿入の深さを制限するための制限装置を含んでいる、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記制限装置は、前記解除機構と協働式に係合することができるように構成されている、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記中スリーブの前記近位端は、前記トロカールの、前記ハンドルの前記通路への挿入の深さを制限するための制限装置を含んでいる、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記制限装置は、前記解除機構と協働式に係合することができるように構成されている、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記解除機構は、前記トロカールと前記中スリーブと前記外スリーブの内の少なくとも１つに解除可能に係合させることができるように構成されている少なくとも１つの解除部材を含んでいる、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記ハンドルは、側面部を有しており、前記解除部材は、前記ハンドルの前記側面部の内の少なくとも１つからアクセスすることができる、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記トロカールは、中を貫通する中空の通路を含んでいる、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記トロカールと前記中スリーブと前記外スリーブの内の少なくとも１つは、骨組織を貫ぬくに足る強度と剛性を有している、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記中スリーブの前記通路は、約２．５乃至１５ｍｍの内寸法を有している、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記外スリーブの前記通路は、約３乃至２０ｍｍの内寸法を有している、請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記外スリーブの前記遠位端は、ねじ部を含んでいる、請求項１に記載の器具。
【請求項１３】
前記トロカールの前記遠位端は、組織への挿入をやり易くするために尖らせた部分を有している、請求項１に記載の器具。
【請求項１４】
前記トロカールの遠位端の前記尖らせた部分は、角度が付けられている、請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記トロカールの遠位端の前記尖らせた部分は、傾斜が付けられている、請求項１３に記載の器具。
【請求項１６】
前記外スリーブは、前記近位端と前記遠位端の間に、前記通路と連通する少なくとも１つの横断方向開口部を含んでいる、請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記外スリーブは、ヒトの脊椎の椎骨の椎弓根を通り抜けることができる大きさと寸法に作られている、請求項１に記載の器具。
【請求項１８】
遠位端と、近位端と、中を貫通している通路と、長手方向中心軸とを有する第２の中スリーブであって、前記外スリーブの前記通路に挿入することができる寸法と構成に作られていて、その遠位端の少なくとも一部は、前記外スリーブを通り抜けて、前記外スリーブの前記遠位端を越えて伸張することができるように構成されている、第２の中スリーブを更に含んでいる、請求項１に記載の器具。
【請求項１９】
前記解除機構は、互いに独立して動かすことができる少なくとも３つの解除部材を含んでいる、請求項１に記載の器具。
【請求項２０】
前記解除機構は、少なくとも部分的には回転によって作動するようになっている、請求項１に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的には、ヒトの組織への挿入に使用される外科処置器具及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
組織を穿刺し拡延するための器具類と方法が存在している。従来の器具類に付帯する１つの問題は、器具が複数の構成要素を含んでいる場合、それら構成要素を互いに効率的かつ信頼性高く固定するのがしばしば困難なことである。別の問題は、複数の構成要素が複数のハンドルを有している場合、或る構成要素を別の構成要素から外すのは更に厄介で、結果的に外科処置状の効率が低下することである。
【０００３】
組織の順次的拡延を伴う外科処置では、所望の手術対象に到達するのに、複数の器具を次々に使用して組織を拡延するのが一般的である。例えば、多くの場合、最初にガイドワイヤを挿入し、次いで大径のスタイレットを挿入し、その後同スタイレットを取り出し、次いで、それより大径の器具を挿入して開口部の直径を大きくする。複数の器具を次々に挿入し取り出すのは時間のかかる工程であり、外科処置の妨げになる恐れがある。更に、別々の小さな器具を大きな器具の中に配置する作業は、それら器具類を互いに同軸に維持するのが更に難しいために、又は器具類の互いに対する挿入の深さが制限されるために、不正確な結果を招く恐れがある。
【０００４】
従って、外科処置器具及びその構成要素の患者に対する挿入と取り出しを更に容易にするために、複数の構成要素を個々に又は組み合わせてハンドルに係合させることができる構成を有する外科処置器具が必要とされている。また、複数の個別の器具類を次々に挿入したり取り出したりする必要無しに、順次的拡延を行うことのできる外科処置器具が必要とされている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、１つの好適な実施形態では、ヒトの組織への挿入に使用するための外科処置器具を含んでいる。外科処置器具は、遠位端と、近位端と、中を貫通している通路と、長手方向中心軸とを有する外スリーブを含んでいる。外科処置器具は、更に、遠位端と、近位端と、中を貫通している通路と、長手方向中心軸とを有する中スリーブを含んでいる。中スリーブは、外スリーブの通路に挿入することができる寸法と構成に作られている。中スリーブの遠位端の少なくとも一部は、外スリーブを通り抜け、外スリーブの遠位端を越えて伸張することができるように構成されている。外科処置器具は、更に、遠位端と、近位端と、長手方向中心軸とを有するトロカールを含んでいる。トロカールは、中スリーブの通路に挿入することができる寸法と構成に作られている。トロカールの遠位端の少なくとも一部は、外スリーブを通り抜け、外スリーブの遠位端を越えて伸張することができるように構成されている。外科処置器具は、更に、外スリーブの通路、中スリーブの通路、及びトロカールの長手方向中心軸、と同軸の通路を有するハンドルを含んでいる。ハンドルは、外スリーブに取り外し可能に連結させることができるようになっている。ハンドルは、トロカールと中スリーブと外スリーブを、ハンドルに対して固定された関係に保持する第１位置を有する解除機構を含んでいる。解除機構は、中スリーブと外スリーブをハンドルに対して固定された関係に保持する第２位置を有している。解除機構は、外スリーブをハンドルに対して固定された関係に保持する第３位置を有している。
【０００６】
なお、上記の概略的な説明並びに以下の詳細な説明は、一例であり、説明のみを目的としており、請求対象である本発明に何ら制限を課すものではないものと理解頂きたい。
本明細書に組み込まれ、その一部を構成している添付図面は、本発明の幾つかの実施形態を例示しており、説明の記述と併せて本発明の原理を説明するために供されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
これより、本発明のここに提示している好適な実施形態を詳細に参照してゆくが、それらの実施例は添付図面に示されている。
図１から図７は、本発明の１つの好適な実施形態による外科処置器具を示している。好適にも、本外科処置器具は、外科処置器具の各構成要素を固定された関係に保持し、その後、同外科処置器具の各構成要素を、別々にか又は２つ以上の構成要素を組み合わせて一度にかの何れかのやり方で取り出すことができるように構成されたハンドルに、各々個別に係合させることができる幾つかの構成要素を含んでいる。ここで使用する「構成要素」という用語は、制限無しに、それ自体が独立した器具である物体を含んでいる。
【０００８】
図１と図２に示すように、外科処置器具は、外スリーブ１００と、中スリーブ２００と、トロカール３００と、ハンドル４００と、外スリーブ１００、中スリーブ２００、トロカール３００、及びハンドル４００を互いに固定された関係に解除可能に係止するための解除機構５００と、を含んでいる。解除機構５００の１つ又はそれ以上の部分を係合させると、外スリーブ１００、中スリーブ２００、トロカール３００、及びハンドル４００は互いに係合が解かれるが、これについては下で詳しく説明する。
【０００９】
図２に示すように、外スリーブ１００は、シャフト１０２、遠位端１０４、近位端１０６、及び中スリーブ２０又は他の器具の一部を挿通させて受け入れることができるように構成された通路１０８を含んでいる。通路１０８は、遠位端１０４及び近位端１０６と連通していて、シャフト１０２に沿って中空になっている。遠位端１０４は、ねじ部分１１０を含んでいるのが望ましい。部分１１０は、外スリーブを組織の中へ進入させ易くするために円錐形状を有していてもよい。ねじの部分１１０は、外スリーブ１００を骨と係合させる。近位端１０６は、外スリーブ１００をハンドル４００に固定するための基部の役目を果たす拡大部分１１２を含んでいる。
【００１０】
拡大部分１１２は、把持部分１１４と近位部分１２０を含んでいるのが望ましい。把持部分１１４は、器具を使用する外科医の指を係合させることができるように構成されている。近位部分１２０は、解除機構５００の一部と係合させることができるようになっている第１係合突起１１８を含んでいるのが望ましい。近位部分１２０は、更に、外スリーブ１００をハンドル４００に対して異なる長さで係止させることができるようにする第２係合突起１２２を含んでいるのが望ましいが、これについては下で詳しく説明する。近位部分１２０は、必要に応じて、更に、追加の器具、例えばシリンジ又はカニューレや外スリーブと共に使用できるように構成されている他の種類の医療器具、と協働的に係合させることができるようになっているねじ部を含んでいてもよいと理解頂きたい。外スリーブと中スリーブと通路の近位端の何れか１つに対して、ハンドルは、流動性の物質を、チューブ又は限定するわけではないがシリンジの様な流体搬送容器から、器具の１つ又はそれ以上の通路の中へと搬送することができるようになっているルア接続の様な連結部を含んでいてもよい。
【００１１】
中スリーブ２００は、シャフト２０２、遠位端２０４、近位端２０６、及びトロカール３００又は他の器具の一部を挿通させて受け入れることができるように構成された通路２０８を含んでいる。通路２０８は、遠位端２０４及び近位端２０６と連通していて、シャフト２０２に沿って中空になっている。近位端２０６は、解除機構５００の少なくとも一部と係合させることができるようになっている係合突起２１２を有する拡大部分２１０を含んでいる。代わりに、中スリーブ２００の近位端２０６は、更に、外スリーブ１００の近位端１０６に直接係止させることができるように構成された解除機構、例えば、外スリーブと協働的に係合させるための係合突起を有するものなど、を更に含んでいてもよい。拡大部分２１０は、中スリーブ２００の外スリーブ１００の中への挿入を制限するための深さ制限装置として働く。中スリーブ２００を外スリーブ１００に係合させる際、拡大部分２１０が外スリーブ１００の近位端１０６に当接すると、中スリーブ２００の遠位端２０４は、外スリーブ１００の遠位端１０４を越えて所定の距離だけ伸張している。
【００１２】
トロカール３００は、シャフト３０２と、遠位端３０４と、近位端３０６とを含んでいる。遠位端３０４は、鋭利な先端３０８を含んでいるのが望ましい。当業者には理解頂けるように、先端３０８は、本発明の範囲から逸脱すること無く、様々な形状にすることができる。例えば、先端３０８は、単一の斜面を含んでいてもよいし、複数の切子面が形成されていてもよいし、又は、トロカールを使用しようとする手術環境の必要性に応じて決められた円錐形状を有していてもよい。トロカール３００の近位端３０６は、解除機構５００の少なくとも一部に係合させることができるように作られた係合突起３１２を有する拡大部分３１０を含んでいる。拡大部分３１０は、トロカール３００の中スリーブ２００内への挿入を制限する深さ制限装置としての寸法と構成を有するように作られているのが望ましい。トロカール３００を中スリーブ２００に係合させる際、係合突起３１２に解除機構５００が係合すると、トロカール３００の遠位端３０４は、中スリーブ２００の遠位端２０４を越えて所定の距離だけ伸張している。なお、トロカール３００は、拡大部分３１０からの長さに沿って遠位側に拡大部分又は鍔を含んでいて、この部分が中スリーブ２００の拡大部分２１０に当接し、トロカール３００の中スリーブ２００への挿入を制限するようになっていてもよいものと理解頂きたい。
【００１３】
トロカール３００のシャフト３０２は、中実であるのが望ましい。ここで使用する「トロカール」という用語は、組織を貫いて切削、分離、又は案内するのに広く使用されている中実又は中空の構成要素又は器具を指す。その様な構成要素又は器具の例として、限定するわけではないが、ワイヤ、ニードル、スタイレット、又はオブジュレーターが挙げられる。なお、当業者には理解頂けるように、シャフト３０２は、中空で、本発明の範囲を逸脱すること無く、追加の器具を挿通させて受け入れ又は中を通して物質を導くために、貫通した通路を有していてもよい。
【００１４】
図２から図４に示すように、ハンドル４００は、下側把持部分４０４と、頂面部４０６と、前面部４０８と、背面部４１０と、側面部４１２、４１４と、下側把持部分４０４と頂面部４０６を貫いて伸張する通路４１６と、を有する本体４０２を含んでいる。図５、図６Ａ、及び図６Ｂに示すように、通路４１６は、器具の長手方向中心軸を横断する方向に少なくとも部分的には非円形状である断面を含んでいるのが望ましい。少なくとも部分的には非円形状をした合致する横断面を有する構成要素の近位部分を中に挿入して使用すれば、ハンドルを使用して、ハンドルに取り付けられている構成要素に更に効果的に回転運動を与えることができる。なお、非円形状の横断面を有する通路は好適であるというだけのことで、本発明の範囲を逸脱すること無く、通路は円形断面を有してもよいものと理解頂きたい。
【００１５】
図２と図４に示すように、下側把持部分４０４は、外科医の少なくとも２本の指を係合させることができるように構成された軸部４１８を含んでいる。軸部４１８は、更に、解除機構５００の少なくとも一部を係合させるることができるように構成された第１係合陥凹部４２０を含んでいる。頂面部４０６は、使用者の掌の中に収まる寸法と構成に作られているのが望ましい。
【００１６】
ハンドル４００は、第２係合陥凹部４２４と第３係合陥凹部４２６を含んでおり、各陥凹部は、ハンドルの下側把持部分４０４と頂面部４０６の間の長さに沿って長手方向に互いに間隔を空けて配置されているのが望ましい。
【００１７】
外スリーブ１００と中スリーブとトロカール３００の近位端は、それぞれ、器具の長手方向中心軸を横断する方向に少なくとも部分的には非円形状の断面を有しているのが望ましく、ハンドル４００の通路４１６の横断面に一致する略ね平坦な楕円形状の断面を有しているのが更に望ましい。少なくとも部分的には非円形状の横断面形状をしていることによって、各構成要素を一体に回転させ易くなる。なお、非円形状の横断面形状は、好適であるというだけのことで、各構成要素は、本発明の範囲から逸脱すること無く、円形状の横断面形状を有していてもよいものと理解頂きたい。
【００１８】
図１から図７に示すように、解除機構５００は、複数の解除部材５１０、５１２、５１４を含んでいる。解除部材５１０、５１２、５１４は、外スリーブ１００と中スリーブ２００とトロカール３００を、それぞれ、ハンドル４００に対して解除可能に係止することができるように作られている。図７に示すように、解除部材５０２は、内側面５０２と外側面５０４を含んでいる。内側面５０２は、解除部材の中央貫通孔に挿入された器具と相互に作用し合うための、平行で略平坦な部分５０６と湾曲部分５０７とを含んでいるのが望ましい。外側面５０４は、解除部材５１０の外周回りに複数の指係合突起５０８を含んでいるのが望ましい。解除部材５１０、５１２、５１４は、外科処置器具の構成要素を係合及び係合解除するため、外科医が第１位置から第２位置に動かせるようになっている。なお、本発明の範囲から逸脱すること無く、他の形態の指係合突起を利用できるものと理解頂きたい。例えば、指係合突起は、ローレットが切られていてもよいし、又は全く省略してもよい。
【００１９】
内側の平行で平坦な部分５０６の少なくとも一方は、但し好適には両方は、外スリーブ１００と中スリーブ２００とトロカール３００の内の１つの係合突起の一部を受け入れることができるようになっている陥凹部５０９を含んでいる。陥凹部５０９は、係合突起の当該部分に比べわずかに小さい寸法にして、解除部材と係合突起の間がぴったりした締まり嵌めになっているのが望ましい。解除部材５１０、５１２、５１４は、ハンドル４００から分離しないように、ハンドル４００に永久的に固定することができるように構成されているのが望ましい。
【００２０】
図２から図６Ｂに示すように、外スリーブ１００、中スリーブ２００、トロカール３００、及びハンドル４００は、互いに同軸に係合させることのできるのが望ましい。外科処置器具を組み立てるには、中スリーブ２００を外スリーブ１００の通路１０８の中に、拡大部分２１０が外スリーブ１００の近位端１０６に近接するまで挿入する。一体に組み立てられたとき、中スリーブ２００の遠位端２０４は、外スリーブ１００の遠位端１０４を越えて伸張している状態になるのが望ましい。
【００２１】
次いで、トロカール３００を中スリーブ２００の通路２０８の中に、拡大部分３１０が外スリーブ２００の拡大部分２１０に近接するまで挿入する。中スリーブ２００に係合させたとき、トロカール３００の遠位端３０４は、図３に示すように、中スリーブ２００の遠位端２０４及び外スリーブ１００の遠位端１０４を越えて伸張している状態になる。必要に応じて、拡大部分３１０は、トロカール３００の中スリーブ２００への貫入の深さを制限する深さ制限装置として働くことができるように構成してもよい。トロカール３００は、異なる長さを持ったトロカールのセット内の１つとして、外科処置の目標を実現するため、外科医が適切なトロカールを選択することができるようにしてもよい。
【００２２】
図４に示すように、外スリーブ１００と中スリーブ２００とトロカール３００の各近位端の一部を通路４１６の中へと、腹部４１８の遠位端が外スリーブ１００の把持部分１１４に当接するまで滑り込ませることによって、ハンドル４００を外スリーブ１００と中スリーブ２００とトロカール３００に係合させる。
【００２３】
外スリーブ１００、中スリーブ２００、トロカール３００、及びハンドル４００を全て互いに同軸に係合させた後、解除機構５００によって、それらは互いに対して個別的に且つ解除可能に係止されることになる。解除部材５１０を、ハンドル４００の第１係合陥凹部４２０内の係止解除状態の第１位置から係止状態の第２位置へ動かすことにより、外スリーブ１００はハンドル４００に係止される。図５に示すように、係止解除状態の位置では、湾曲部分５０７（図７）はハンドル４００の通路４１６周りに位置しており、器具は、解除部材５１０の干渉を受けずに通路４１６内を滑動させることができる。第１解除部材５１０を器具の長手方向中心軸回りに反時計回りに動かすと、外スリーブ１００の係合突起１１８と係合させることができる。
【００２４】
図６Ａは、解除部材５１２を第１位置から第２位置へ動かして、中スリーブをハンドル４００に係止した状態を示している。トロカール３００は、解除部材５１０と解除部材５１２を使って外スリーブ１００と中スリーブ２００をハンドル４００に係止したのと同じやり方で、解除部材５１４を使ってハンドル４００に係止される。
【００２５】
図５と図６Ａに示すように、各解除部材は、関係付けられた構成要素をハンドル４００に係止する際、ハンドル４００の前面及び背面からアクセスできるのが望ましい。各指係合突起５０８は、解除部材が係止位置又は係止解除位置にあるときに、係合陥凹部の一方の側にあるのが望ましい。その様な構成にしておけば、外科医は、器具を目視で観察する必要無しに、関係付けられた構成要素がハンドル４００に係止されているか又は係止解除されているかを容易に判断することができる。
【００２６】
ハンドル４００を使って、１つ又はそれ以上の構成要素を、単独に又は組み合わせて、個別に係合させ、又は取り出すことができる。例えば、ハンド４００を使って、解除部材５１０と５１２を係止解除状態の位置に動かし、次いでハンドル４００を軸方向に外スリーブ１００と中スリーブ２００から離れる方向に動かすことによって、トロカール３００を単独で取り出すことができる。或いは、ハンドル４００を使って、解除部材５１０を係止解除状態の位置に動かし、その後ハンドル４００を軸方向に外スリーブ１００から離れる方向に動かすことによって、外スリーブ１００はその場に留置したままトロカール３００と中スリーブ２００を取り出すことができる。又更には、ハンドル４００を使って、解除部材５１０、５１２、５１４を各係合陥凹部内の各係止状態の位置に維持することによって、全３つの構成要素を同時に取り出すこともできる。
【００２７】
なお、外スリーブ１００、中スリーブ２００、トロカール３００、及びハンドル４００の係合順序は、他のやり方で進めてもよいものと理解頂きたい。例えば、最初に外スリーブ１００とハンドル４００を互いに係合させ、次いで外スリーブ１００をハンドル４００の通路４１６の上端部の中に挿入し、その後にトロカール３００が続いてもよい。或いは、中スリーブ２００とトロカール３００を互いに係合させてから、外スリーブ１００の中に挿入してもよい。次いで、外スリーブ１００と中スリーブ２００とトロカール３００の組合せを、通路４１６の下端から通路の中に挿入すればよい。
【００２８】
外スリーブ１００のハンドル４００に対する長さは、第２係合突起１２２を係合陥凹部４２０と整列させ、解除部材５１０を使って外スリーブ１００をハンドル４００に係止することで、ハンドル４００に対して調節することができる。なお、中スリーブ２００及び／又はトロカール３００は、ハンドル４００に対して様々な長さで調節可能に係止できるように、複数の係合突起を含んでいてもよいものと理解頂きたい。
【００２９】
次に図８から図１３を参照しながら、組織を順次的に拡延する方法を、上記外科処置器具と関係付けられた脊椎の外科処置に関して説明してゆく。なお、本発明の外科処置器具と方法は、人体の他の領域で、順次的拡延以外の用途に使用することもできるものと理解頂きたい。例えば、本外科処置器具は、軟組織に治療用の材料を送達するのに使用することができ、或いは、内視鏡カメラの様な画像化装置用の体内へのアクセス路、又は洗浄及び／又は吸引用の導管、を提供するのに使用することができる。
【００３０】
図８に示すように、完全に一体に組み立てた後、外科処置器具は、椎骨の椎弓根を通して、トロカール３００の遠位端が椎体の内部を貫くように、椎体の中に挿入される。この処置は、外科医が、骨組織に対する器具の配置を目で確認できるように、蛍光透視法下で行うのが望ましい。望ましくは、トロカールの遠位端は、所定の場所、例えば処置対象の椎体の前方部分の３分の１、に達するまで前進させる。所定の場所は、椎体への過剰貫入を防ぐために、椎体の前壁から十分な距離にあるのが望ましい。前壁を貫通してしまうと、椎体の前面に隣接する神経及び血管構造を傷つける結果となる恐れがある。前壁に裂け目ができると、外科処置器具を通して挿入される物質が椎体から流出し、周囲の構造を傷つけることになりかねない。一旦、外科処置器具が椎体内の所定の深さまで進められると、図１０に示すように、トロカール３００を中スリーブ２００と外スリーブ１００から取り出して、中スリーブ２００を骨内に残留させる。トロカール３００を引き抜くと、トロカール３００によって形成された孔ＯＴが残る。
【００３１】
次に、外科医は、外科処置器具の中スリーブ２００を骨の中に、図１１に示すように、中スリーブ２００の遠位端が所定の深さに達して孔ＯＴを拡大させるまで、前進させる。中スリーブ２００の遠位端が、椎体内の所定の場所又は深さまで挿入されたら、図１２に示すように、中スリーブ２００を外スリーブ１００から取り出し、外スリーブ１００を骨内に残留させる。中スリーブ２００を引き抜くと、中スリーブ２００によって骨に形成された孔ＯＭＳが残るが、この孔は、横寸法が、トロカール３００によって形成された孔の横寸法よりも大きくなっている。
【００３２】
外科医は、次に、図１３に示すように、外スリーブ１００を骨の中に、外スリーブ１００の遠位端が所定の深さに達して孔ＯＭＳを拡大するまで、前進させる。外スリーブ１００を所定の深さ近くまで前進させたら、外科医は、外スリーブ１００を回転させて、ねじ部１１０を周囲の骨と係合させ、外スリーブを外科処置部位内に固定的に位置決めする。孔を拡大した後、外スリーブ１００は、引き抜くか、又は引き続き、骨切除装置の様な他の器具と組み合わせて使用するため、又は治療用の材料を当該部位に送達するため、その場に留置される。
【００３３】
なお、当業者には理解頂けるように、上記方法の各段階は、本発明の範囲を逸脱すること無く、様々に変えることができる。上記方法は、或る段階を省略してもよいし、又は追加の段階を含んでいてもよい。例えば、第２の中スリーブを外スリーブの中に、第２の中スリーブの遠位端の一部が外スリーブの遠位端を越えて伸張するように挿入してもよい。一旦、トロカール３００と中スリーブ２００を取り出してしまえば、外科医は、追加の処置のため、別の器具を外スリーブ１００に係合させることができる。
【００３４】
外スリーブ１００を椎骨に残留させた状態で、外科医は、外スリーブ１００を通して外科処置部位の中に物質を導入してもよい。外科処置器具と共に使用することができる物質の例としては、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、ヒドロキシアパタイトリン酸三カルシウム、抗菌物質、又は骨セメントが挙げられる。なお、本発明の範囲を逸脱すること無く、外スリーブ１００を通して他の成分及び物質を導入することができるものと理解頂きたい。
【００３５】
外科医は、ねじ部１１０を、トロカール３００及び／又は中スリーブ２００によって形成された孔への入り口に係合させることによって、外スリーブ１００を骨に固定してもよい。必要に応じて、外科医は、ねじ部１１０を椎弓根に係合させることによって、外スリーブ１００を椎骨の椎弓根に固定してもよい。ねじ部１１０の先細輪郭は、外科医に、外スリーブ１００を孔の中に押し入れ、次いでねじ部１１０を骨に係合させるか、又はねじ部１１０を直接骨へ係合させるか、何れの選択肢も使えるようにする。
【００３６】
外科処置器具の構成要素は、外科用等級の材料で作られている。適した材料の例としては、限定するわけではないが、ステンレス鋼、チタン、及びニチノールの様な金属、炭素複合材、及び１つ又はそれ以上のプラスチックポリマーが挙げられる。なお、外科処置器具の構成要素は、金属、プラスチック、炭素複合材、又は意図される用途に適した他の材料のどの様な組合せで作ってもよいものと理解頂きたい。
【００３７】
本発明の或る好適な実施形態では、外スリーブ１００は、最大長さが、外科処置器具の長手方向中心軸に沿って遠位端１０４と近位端１０６の間で約１０乃至１５ｃｍであるのが望ましい。外スリーブ１００の通路１０８は、最小横断面寸法が概ね４乃至６ｍｍの範囲にあり、最大横断面寸法が概ね３乃至２０ｍｍの範囲にあるのが望ましい。なお、上記各寸法は、本発明の範囲を逸脱すること無く、様々に変えることができるものと理解頂きたい。
【００３８】
中スリーブ２００は、最大長さが、外科措置器具の長手方向中心軸に沿って約１５乃至２１ｃｍの範囲にあるのが望ましい。中スリーブ２００の通路２０８は、最小横断面寸法が少なくとも２乃至４ｍｍの範囲にあり、最大横断面寸法が概ね２．５乃至１５ｍｍの範囲にあるのが望ましい。なお、上記各寸法は、本発明の範囲を逸脱すること無く、様々に変えることができるものと理解頂きたい。
【００３９】
トロカール３００は、外科措置器具の長手方向中心軸に沿った最大長さが、外科処置器具の長手方向中心軸に沿って約２１乃至２６ｃｍの範囲にあるのが望ましい。トロカール３００のシャフト３０２は、外科処置器具の長手方向中心軸に沿った最小横断面寸法が、少なくとも０．５乃至２．５ｍｍの範囲にあるのが望ましい。なお、上記各寸法は、本発明の範囲を逸脱すること無く、様々に変えることができるものと理解頂きたい。
【００４０】
外スリーブ１００と中スリーブ２００とトロカール３００が一体に組み立てられたとき、シャフト３０２は、中スリーブ２００の遠位端を越えて２乃至４ｃｍ伸張しているのが望ましい。中スリーブ２００のシャフト２０２は、外スリーブ１００の遠位端を越えて２乃至４ｃｍ伸張しているのが望ましい。外スリーブ１００のシャフト１０２の長さは、トロカール３００のシャフト３０２の長さの４分の１乃至４分の３の範囲にあるのが望ましく、シャフト３０２の長さの３分の１乃至２分の１の範囲にあるのがより望ましい。
【００４１】
解除部材５１０、５１２、５１４は、それぞれ、外科処置器具に係合させたときの同器具の長手方向中心軸を横断する最大横断面寸法が、ハンドル４００の前面部４０８と背面部４１０の間のハンドル４００の最小寸法より大きいことが望ましい。
【００４２】
外スリーブ１００と中スリーブ２００とトロカール３００の各シャフトは、それぞれ、外科処置器具の長手方向中心軸を横断する方向に略円形断面形状を有しているのが望ましい。なお、当業者には理解頂けるように、構成要素の何れか１つ又は全部の断面形状は、本発明の範囲を逸脱すること無く、様々に変えることができる。例えば、構成要素の何れか１つ又は全部の横断面は、方形、矩形、楕円形、又は意図する目的に適したどの様な他の断面形状であってもよい。また、構成要素の１つ又は全部は、全体形状が、略円筒形、円錐形、又は円錐形の遠位端を有する円筒形であってもよい。
【００４３】
外スリーブ１００と中スリーブ２００の各端は開口しているのが望ましい。それぞれの端の開口部は、器具の長手方向中心軸を横断する方向の寸法が同じであっても異なっていてもよい。外スリーブ１００と中スリーブ２００の各通路は、流動性の物質を患者の中に導くことができるように構成されているのが望ましい。
【００４４】
本発明には数多くの利点がある。例えば、１つ又は複数の構成要素の係合と係合解除に単一のハンドルを使用することができる。これには、外科医を、特定の器具を係合させ又は係合解除させるのにどのハンドルを把持するべきかについて心配させるのではなく、外科処置に集中させることができるという利点がある。解除機構を設けたことで、外科医が、特定の構成要素に関係付けられた解除部材を迅速に識別し、外科医の手の親指又は人差し指を動かすことによって当該構成要素を外すことができるようにした、簡単アクセスが可能になる。ハンドルの構成は、必要に応じ、単一器具内に複数の構成要素を有することができるようになっており、これにより、複数の構成要素の配置換えに起因するミスを減らすことができる。外科処置器具の拡延性能によって、組織内での器具の設置が更に容易になる。
【００４５】
なお、当業者には理解頂けるように、上に述べた本発明は、本発明の範囲を逸脱すること無く、別の形態を採ることもができる。例えば、外科処置器具は、３つよりも多いか又は少ない構成要素を含んでいてもよい。各構成要素には、２つ以上の通路又はルーメンがあってもよい。各構成要素の近位端は、各構成要素の長さに沿って調節することができる深さ制限装置を有していてもよい。解除部材に代えて、ばね係止機構を使用して、各構成要素を互いに解除可能に係合し及び係合解除してもよい。解除部材は、更に、略Ｃ字形状の不完全な外周を有していてもよい。ハンドル４００は、略Ｔ字形状構成以外の形状であってもよい。例えば、ハンドル４００は、外科処置器具の長手方向中心軸に略平行な把持部分を有していてもよい。
【００４６】
本発明の解除機構は、外科処置器具用の多種多様な構成要素に適用することができる。例えば、限定するわけではないが、外科処置器具の外側構成要素は、鞘、スリーブ、開創器、又はどの様な他の管状又はカニューレ状部材であってもよい。外科処置器具の中間構成要素は、中スリーブ、穿孔スリーブ、又はどの様な他の管状又はカニューレ状部材であってもよい。外科処置器具の内側構成要素は、スタイレット、オブジュレーター、トロカール、ニードル、骨タンプ、ピンセット、手術用洗浄装置、内視鏡画像機材、又は管状部材の中に、その一部を管状部材の遠位端を越して伸張させて挿入することができるどの様な他の器具であってもよい。
【００４７】
ここに開示している本発明の明細書と実施例を考察すれば、当業者には、本発明の他の実施形態も自明であろう。本明細書と実施例は、単に一例と見なされるべきであり、本発明の真の範囲と精神は、特許請求の範囲によって示されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明の１つの好適な実施形態による外科処置器具の斜視図である。
【図２】図１の外科処置器具の分解図である。
【図３】図１の外科処置器具の側面図である。
【図４】図１の外科処置器具の、図３の４−４線に沿う断面図である。
【図５】図３の５−５線に沿って下から見た横断面図である。
【図６】図６Ａは、図３の６−６線に沿って下から見た横断面図である。
【００４９】
図６Ｂは、解除機構の一部を取り去って断面図示した図６Ａの別の図である。
【図７】本発明の１つの好適な実施形態による解除部材の斜視図である。
【図８】ヒトの脊椎の椎骨に挿入されている状態を示す図１の外科処置器具の側面図である。
【図９】図１の外科処置器具が、そのトロカールが椎骨の所定の深さに達するまで、進められた状態を示す、ヒトの脊椎の椎骨を上から見た部分断面図である。
【図１０】トロカールが外科処置器具の中スリーブ及び外スリーブから取り出された状態の椎骨を上から見た部分断面図であり、トロカールによって形成された孔を示している。
【図１１】中スリーブが椎骨の所定の深さに達して、トロカールが形成した孔を拡大することができる位置まで、中スリーブと外スリーブが進められた状態を示す、椎骨を上から見た部分断面図である。
【図１２】中スリーブが外スリーブから取り出された状態の椎骨を上から見た部分断面図であり、中スリーブによって形成された、拡大された孔を示している。
【図１３】外スリーブが椎骨内の所定の深さに達して、中スリーブによって形成された孔を拡大することができる位置まで、外スリーブが進められた状態を示す、椎骨を上から見た部分断面図である。
【図１】
2009535181.tif 000003
【図２】
2009535181.tif 000004
【図３】
2009535181.tif 000005
【図４】
2009535181.tif 000006
【図５】
2009535181.tif 000007
【図６Ａ】
2009535181.tif 000008
【図６Ｂ】
2009535181.tif 000009
【図７】
2009535181.tif 000010
【図８】
2009535181.tif 000011
【図９】
2009535181.tif 000012
【図１０】
2009535181.tif 000013
【図１１】
2009535181.tif 000014
【図１２】
2009535181.tif 000015
【図１３】
2009535181.tif 000016
【国際調査報告】
2009535181.tif 000017
2009535181.tif 000018
2009535181.tif 000019