(57)【要約】  血管分岐部を治療するためのステント（２２）は、管状本体と近位方向を向く第一のストラット（６４，６６）とを備える遠位部材（４０）と、管状本体と遠位方向を向く第二のストラット（５４、５６）とを備える近位部材（４２）とを備え、ステントの第一の側（４６）において、第一のストラットのうちの少なくとも一つが第二のストラットのうちの少なくとも一つに接続されている一方、第一の側と反対側のステントの第二の側において、第一のストラットのうちの一つ又は二つ以上が第二のストラットの何れにも未接続であり且つ第二のストラットのうちの一つ又は二つ以上が第一のストラットの何れにも未接続であるようになっている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状本体と近位方向を向く第一のストラットとを備える遠位部材と、管状本体と遠位方向を向く第二のストラットとを備える近位部材とを備え、前記ステントの第一の側において、前記第一のストラットのうちの少なくとも一つが前記第二のストラットのうちの少なくとも一つに接続されている一方、前記第一の側と反対側の前記ステントの第二の側において、前記第一のストラットのうちの一つ又は二つ以上が前記第二のストラットの何れにも未接続であり且つ前記第二のストラットのうちの一つ又は二つ以上が前記第一のストラットの何れにも未接続である、血管分岐部を治療するためのステント。
【請求項２】
前記ステントが未拡張の直線形状であるとき、未接続の前記第一のストラット及び前記第二のストラットが重なっている、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記第一の側が継目を含み、前記ステントが前記血管分岐部において主血管から側枝血管内へ移動させられるとき前記ステントが前記第二の側から離れる方向に継目に沿って折れ曲がるように動作する、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
未接続の前記第一のストラットが未接続の前記第二のストラットを拘束する拘束部を含み、前記ステントが前記側枝血管内へ移動させられるのに応じて、未接続の前記第二のストラットが前記拘束部によって前記第一の側に向かって折り曲げられる、請求項３に記載のステント。
【請求項５】
未接続の前記第一のストラットは、前記ステントがさらに折れ曲がるのに応じて、未接続の前記第二のストラットを拘束する前記拘束部を解放するように動作する、請求項４に記載のステント。
【請求項６】
未接続の前記第一のストラットは、前記ステントの拡張に応じて、未接続の前記第二のストラットを拘束する前記拘束部を解放するように動作する、請求項４に記載のステント。
【請求項７】
前記側枝血管内へ移動されるのに応じて、前記ステントが拡張するように動作し、前記拡張に応じて、未接続の前記第二のストラットが前記側枝血管と反対側の前記主血管の壁を支持し且つ未接続の前記第一のストラットが前記分岐部より遠位側の前記主血管の壁を支持する、請求項３に記載のステント。
【請求項８】
前記ステントが、本体と突出部とを含むバルーンによって拡張されるように動作するようになっており、前記本体が拡張されると前記分岐部内で折れ曲がるように形成され、前記突出部が拡張されると前記主血管の軸線に沿って突出して前記分岐部より遠位側の前記主血管の部分の中へ延びるように形成されている、請求項７に記載のステント。
【請求項９】
前記突出部が前記分岐部より遠位側の前記主血管の前記壁に向かって未接続の前記第一のストラットを折り曲げるように作用する、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
管状本体と近位方向を向く第一のストラットとを備える遠位部材と、管状本体と遠位方向を向く第二のストラットとを備える近位部材とを用意するステップと、
前記ステントの第一の側において、前記第一のストラットのうちの少なくとも一つを前記第二のストラットのうちの少なくとも一つに接続する一方、前記第一の側と反対側の前記ステントの第二の側において、前記第一のストラットのうちの一つ又は二つ以上を前記第二のストラットの何れにも未接続とし且つ前記第二のストラットのうちの一つ又は二つ以上を前記第一のストラットの何れにも未接続とするステップと、
を含む、血管分岐部を治療するためのステントを製造するための方法。
【請求項１１】
前記第二の側の未接続の前記第一のストラットのうちの一つ又は二つ以上と前記第二の側の未接続の前記第二のストラットのうちの一つ又は二つ以上を重ねるステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
管状本体と近位方向を向く第一のストラットとを備える遠位部材と、管状本体と遠位方向を向く第二のストラットとを備える近位部材とを備えるステントであって、前記ステントの第一の側において、前記第一のストラットのうちの少なくとも一つが前記第二のストラットのうちの少なくとも一つに接続されている一方、前記第一の側と反対側の前記ステントの第二の側において、前記第一のストラットのうちの一つ又は二つ以上が前記第二のストラットの何れにも未接続であり且つ前記第二のストラットのうちの一つ又は二つ以上が前記第一のストラットの何れにも未接続であるステントを、側枝血管付近の主血管内へ導入するステップと、
前記ステントの前記第一の側が折り曲げられて前記遠位部材が部分的に前記側枝血管内に入り且つ前記ステントの前記第二の側が前記側枝血管と逆を向くように、前記ステントを前記側枝血管内へ前進させるステップと、
前記主血管の一部及び前記側枝血管の一部を支持するように前記ステントを拡張させるステップと、
前記血管分岐部より遠位側の前記主血管のさらなる部分を支持するように未接続の前記第一のストラットを折り曲げるステップと、
を含む、主血管から分岐する側枝血管を有する血管分岐部を治療するための方法。
【請求項１３】
前記血管分岐部より遠位側の前記主血管の前記さらなる部分を支持するステップが前記側枝血管の口の一部を支持するステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
本体及び突出部を有するバルーンに被せてステントを運ぶステップをさらに含み、前記ステントを拡張させるステップが前記分岐部内で折れ曲がる拡張形状へ前記本体を拡張させるステップを含み、未接続の前記第一のストラットを折り曲げるステップが前記分岐部より遠位側の前記主血管の軸線に沿って前記突出部を拡張させるステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
本体及び突出部を有するバルーンを側枝血管付近の主血管内へ導入するステップと、
前記突出部が分岐部より遠位側の前記主血管の部分に向かうように前記本体を部分的に前記側枝血管内へ前進させるステップと、
前記本体を拡張させて、前記本体が前記分岐部内で折れ曲がる拡張形状を取るようにさせるステップと、
前記突出部を拡張させて、前記突出部が前記主血管の軸線に沿って前記分岐部より遠位側の主血管の部分内へ延びるようにするステップと、
を含む、主血管の軸線から離れる方向に分岐する側枝血管を有する血管分岐部を治療するための方法。
【請求項１６】
前記本体に被せてステントを運ぶステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記ステントが、管状本体と近位方向を向く第一のストラットとを備える遠位部材と、管状本体と遠位方向を向く第二のストラットとを備える近位部材とを備え、前記ステントの第一の側において、前記第一のストラットのうちの少なくとも一つが前記第二のストラットのうちの少なくとも一つに接続されている一方、前記第一の側と反対側の前記ステントの第二の側において、前記第一のストラットのうちの一つ又は二つ以上が前記第二のストラットの何れにも未接続であり且つ前記第二のストラットのうちの一つ又は二つ以上が前記第一のストラットの何れにも未接続であるようになっており、
前記ステントを運ぶステップが、前記突出部を前記ステントの前記第二の側に面する方向に向けるステップを含み、
前記本体を部分的に前記側枝血管内へ前進させるステップが、前記ステントの前記第一の側が折り曲げられて前記遠位部材が部分的に前記側枝血管内に入り且つ前記第二の側が前記側枝血管と逆を向くように前記ステントを前記側枝血管内へ前進させるステップを含み、
前記本体を拡張させるステップが、前記主血管の一部及び前記側枝血管の一部を支持するように前記ステントを拡張させるステップを含み、
前記突出部を拡張させるステップが、前記分岐部より遠位側の前記主血管の壁に向かって未接続の前記第一のストラットを折り曲げるステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大別して、血管カテーテル導入に関し、詳細には、血管内バルーン及びステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内ステントは、閉塞された血管を開くことを含む様々な目的に使用される。典型的には、ステントは、ステント内部に空気を抜かれた状態のバルーンを収容した状態で、細い収縮した形態で供給される。ステントとバルーンはカテーテルの遠位端部に保持される。操作者はガイドワイヤを血管の中へ挿入し、その後ワイヤに沿ってカテーテルを摺動させて、ステントを適切な位置に配置する。その後、カテーテル内の流路（チャネル）を通じてバルーンを膨張させ、ステントを所定の場所に固定して血管を開いた状態に保持させるようにステントを拡張させる。ステントが拡張されると、バルーンの空気が抜かれてカテーテルと一緒に血管から引き抜かれる。
【０００３】
ステントは、二つの血管が交わる分岐部に配置されることもできる。特許文献１は、血管分岐部の治療のための装置を記載している。分岐部で展開されるように構成されたバルーンは、二つの部分、すなわち、長手方向の主部分と、突出部とを含む。バルーンが膨張していない状態であるとき、突出部は、主部分に折り重ねられてもよく、主部分内に収容されてもよい。バルーンが部分的に膨張すると、突出部は分岐部でのバルーンの位置合せを容易にすることができる。側面開口を有するステントが、主部分の周りに被せて嵌められ、バルーンを膨張させたときに突出部が側面開口を通って側枝血管内へ突出するような向きに配置され得る。
【０００４】
分岐点から分岐する主血管及び側枝血管の両方を支持するようにステントを配置することができる。Ｙ字形を有しこのように配置されるように構成されたステントは、当該技術分野において公知になっている。例えば、開示内容が本願と一体のものとして参照されるＭａｃＧｒｅｇｏｒの特許文献２は、相互に接続されたループの第一のマトリクス及び第二のマトリクスを有し且つ各マトリクスが別個の流体流路を規定する分岐ステントを記載している。第一のマトリクス及び第二のマトリクスを接続する可撓性部材が、流体流路間に所定の角度を規定するように折り曲げられる。マトリクスは、被術者の血管内に配置されると拡張されることができる。
【０００５】
開示内容が本願と一体のものとして参照されるＭａｕｃｈの特許文献３は、Ｙ字形状ステントを支持する二つの枝部を有する分岐カテーテルを送達するための方法を記載している。二つの枝部の遠位端部には、連結器（カップラ）が取り付けられ、それによってカテーテルが分岐部に配置されるまで枝部を一緒に保持する。カテーテルが分岐部に配置されて一方の枝部が主血管に配置され他方のブランチが側枝血管に配置されると、二つのバルーンを使用してＹ字形状ステントを膨張させる。
【０００６】
開示内容が本願と一体のものとして参照されるＶａｒｄｉらの特許文献４は、側面穴を有したステントを血管分岐部に配置するための方法を記載している。ステント本体と一体的に形成された拡張可能な部分によって側面穴を取り囲むことができる。ステントの配置の際には、拡張可能な部分はステント本体と面一になっている。ステントは、側面穴が側枝血管の口と整列されるように位置決めされる。ステントが第一のバルーンによって拡張され、次に、拡張可能な部分が側面穴を通って側枝血管内へ延びる第二のバルーンによって拡張される。その後、第二のステントが側面穴を通じて側枝血管に配置され得る。
【０００７】
【特許文献１】国際特許出願公開第ＷＯ２００５／０４１８１０号パンフレット
【特許文献２】米国特許第４，９９４，０７１号明細書
【特許文献３】米国特許第６，２１０，３８０号明細書
【特許文献４】米国特許第６，２１０，４２９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の実施形態は、血管分岐部の治療のための新規な方法、並びに、このような治療に使用するためのステント、バルーン及び補助コンポーネントを提供する（本願において使用される用語「分岐（部）」は２本の血管が交わる領域を意味し、口部を含む）。これら方法は医師がより正確にかつ簡単にステント配置できるようにする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
したがって、本発明の一つの実施形態によれば、管状本体と近位方向を向く第一のストラットとを備える遠位部材と、管状本体と遠位方向を向く第二のストラットとを備える近位部材とを備え、ステントの第一の側において、第一のストラットのうちの少なくとも一つが第二のストラットのうちの少なくとも一つに接続されている一方、第一の側と反対側のステントの第二の側において、第一のストラットのうちの一つ又は二つ以上は第二のストラットの何れにも未接続であり且つ第二のストラットのうちの一つ又は二つ以上は第一のストラットの何れにも未接続である血管分岐部を治療するためのステントが提供される。
【００１０】
典型的には、ステントが未拡張の直線形状であるとき、未接続の第一のストラット及び第二のストラットが重なっている。
【００１１】
第一の側は通常継目を含み、ステントが血管分岐部において主血管から側枝血管内へ移動させられるときステントが第二の側から離れる方向に継目に沿って折れ曲がるように動作する。未接続の第一のストラットは未接続の第二のストラットを拘束する拘束部を含んでもよく、ステントが側枝血管内へ移動させられるのに応じて、未接続の第二のストラットが拘束部によって第一の側に向かって折り曲げられてもよい。幾つかの実施形態において、未接続の第一のストラットは、ステントがさらに折れ曲がるのに応じて、未接続の第二のストラットを拘束する拘束部を解放するように動作する。それに代えて又はそれに加えて、未接続の第一のストラットは、ステントの拡張に応じて、未接続の第二のストラットを拘束する拘束部を解放するように動作する。
【００１２】
側枝血管内へ移動させられるのに応じて、通常、ステントが拡張して、未接続の第二のストラットが側枝血管と反対側の主血管の壁を支持し且つ未接続の第一のストラットが分岐部より遠位側の主血管の壁を支持するように作用する。幾つかの実施形態において、ステントは本体と突出部を含むバルーンによって拡張されるように動作するようになっており、本体が拡張されると分岐部内で折れ曲がるように形成され、突出部が拡張されると主血管の軸線に沿って突出して分岐部より遠位側の主血管の部分の中へ延びるように形成される。突出部は、分岐部より遠位側の主血管の壁に向かって未接続の第一のストラットを折り曲げるように作用することができる。
【００１３】
本発明の１つの実施形態によれば、
管状本体と近位方向を向く第一のストラットとを備える遠位部材と、管状本体と遠位方向を向く第二のストラットとを備える近位部材とを用意するステップと、
ステントの第一の側において、第一のストラットのうちの少なくとも一つを第二のストラットのうちの少なくとも一つに接続する一方、第一の側と反対側のステントの第二の側において、第一のストラットのうちの一つ又は二つ以上を第二のストラットの何れにも未接続とし且つ第二のストラットのうちの一つ又は二つ以上を第一のストラットの何れにも未接続とするステップと、
を含む、血管分岐部を治療するためのステントを製造するための方法がさらに提供される。
【００１４】
幾つかの実施形態において、第二の側の未接続の第一のストラットのうちの一つ又は二つ以上は第二の側の未接続の第二のストラットのうちの一つ又は二つ以上と重なる。
【００１５】
本発明の１つの実施形態によれば、
管状本体と近位方向を向く第一のストラットとを備える遠位部材と、管状本体と遠位方向を向く第二のストラットとを備える近位部材とを備えるステントであって、ステントの第一の側において、第一のストラットのうちの少なくとも一つが第二のストラットのうちの少なくとも一つに接続される一方、第一の側と反対側のステントの第二の側において、第一のストラットのうちの一つ又は二つ以上が第二のストラットの何れにも未接続であり且つ第二のストラットのうちの一つ又は二つ以上が第一のストラットの何れにも未接続であるステントを、側枝血管付近の主血管内へ導入するステップと、
ステントの第一の側が折り曲げられて遠位部材が部分的に側枝血管内に入り且つステントの第二の側が側枝血管と逆を向くように、ステントを側枝血管内へ前進させるステップと、
主血管の一部及び側枝血管の一部を支持するようにステントを拡張させるステップと、
血管分岐部より遠位側の主血管のさらなる部分を支持するように未接続の第一のストラットを折り曲げるステップと、
を含む、主血管から分岐する側枝血管を有する血管分岐部を治療するための方法がさらに提供される。
【００１６】
幾つかの実施形態において、血管分岐部より遠位側の主血管のさらなる部分を支持するステップは、側枝血管の口の一部を支持するステップを含む。
【００１７】
治療するための方法は、本体及び突出部を有するバルーンに被せてステントを運ぶステップを含み、ステントを拡張させるステップが分岐部内で折れ曲がる拡張形状へ本体を拡張させるステップを含み、未接続の第一のストラットを折り曲げるステップが分岐部より遠位側の主血管の軸線に沿って突出部を拡張させるステップを含んでもよい。
【００１８】
本発明の１つの実施形態によれば、
本体及び突出部を有するバルーンを側枝血管付近の主血管内へ導入するステップと、
突出部が分岐部より遠位側の主血管の部分に向かうように本体を部分的に側枝血管内へ前進させるステップと、
本体を拡張させて、本体が分岐部内で折れ曲がる拡張形状を取るようにさせるステップと、
突出部を拡張させて、突出部が主血管の軸線に沿って分岐部より遠位側の主血管の部分内へ延びるようにするステップと、
を含む、主血管の軸線から離れる方向に分岐する側枝血管を有する血管分岐部を治療するための方法がさらに提供される。
【００１９】
幾つかの実施形態において、本体がステントを運ぶ。ステントは、管状本体と近位方向を向く第一のストラットとを備える遠位部材と、管状本体と遠位方向を向く第二のストラットとを備える近位部材とを備え、ステントの第一の側において、第一のストラットのうちの少なくとも一つが第二のストラットのうちの少なくとも一つに接続される一方、第一の側と反対側のステントの第二の側において、第一のストラットのうちの一つ又は二つ以上が第二のストラットの何れにも未接続であり且つ第二のストラットのうちの一つ又は二つ以上が第一のストラットの何れにも未接続とされるようになっている。ステントを運ぶステップは、突出部をステントの第二の側に面する方向に向けるステップを含む。本体を部分的に側枝血管内へ前進させるステップは、ステントの第一の側が折り曲げられて遠位部材が部分的に側枝血管内に入り且つ第二の側が側枝血管と逆を向くようにステントを側枝血管内へ前進させるステップを含む。本体を拡張させるステップは、主血管の一部及び側枝血管の一部を支持するようにステントを拡張させるステップを含む。突出部を拡張させるステップは、分岐部より遠位側の主血管の壁に向かって未接続の第一のストラットを折り曲げるステップを含む。
【００２０】
本発明は添付図面と共に以下の本発明の実施形態の詳細な説明を読むことによってより良く理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の一つの実施形態に従った血管分岐部を治療するためのシステム２０の動作の各段階の絵画図である図１Ａ〜図１Ｃを参照する。図１Ａは、本明細書において以下主血管２４と呼称される血管内へ挿入されたステント２２の絵画図である。ステント２２は、典型的には、カテーテル２８の遠位端に取り付けられたバルーン３０上に圧着される。典型的には、バルーン３０は膨張可能な管腔（ルーメン）として構成される。それに代えて又はそれに加えて、バルーン３０又は以下でさらに説明される突出部３２（図１Ｂ）のようなバルーン３０の特定の部分が、内部バネのような機械的手段によって拡張されるように構成される。
【００２２】
カテーテル２８は、２本のガイドワイヤ、すなわちガイドワイヤ３６及びガイドワイヤ３８に沿って進み、ガイドワイヤ３６及びガイドワイヤ３８が血管分岐部の位置へステント２２を案内する。本明細書では、以下において、血管分岐部は主血管２４と側枝血管２６の分岐部であると理解される。典型的には、主血管は概略直線状の軸線に沿って分岐部を通り越し、側枝血管はこの軸線から離れる方向に分岐する。
【００２３】
ガイドワイヤ３６は、主血管から側枝血管内へ通じている。カテーテル２８は、ガイドワイヤ３６がバルーン３０の長さを貫通して延びるように、ガイドワイヤ３６に被せられて配置される。本明細書では、以下において、ガイドワイヤ３６に沿って摺動するバルーン３０の長さ部分をバルーン３０の本体と呼称する。
【００２４】
ガイドワイヤ３８は、分岐部を越えて主血管２４内を通っている。カテーテル２８は、ガイドワイヤ３８がバルーン３０の側面上に構成されている突出部３２を通ってバルーンから出るように、ガイドワイヤ３８に被せられて配置される。突出部３２は、バルーン３０が膨張させられると本体から離れる方向に延びるバルーンの拡張可能な部分である。
【００２５】
図１Ｂは、本発明の実施形態に従って血管分岐部に配置されたシステム２０のステント２２の絵画図である。ステント２２は、二つの部材、すなわち遠位部材４０及び近位部材４２を備える。血管分岐部にステント２２を配置するステップは、ステントの近位部材４２が主血管にある一方で遠位部材４０が側枝血管内に入るまで、カテーテル２８を移動させるステップを含む。ステントを側枝血管内へ移動させることにより、ステントは本明細書において以降継目４４と呼称される遠位部材と近位部材を接続する接合部で折り曲げられる。継目４４は、本明細書において以下でさらに説明するように（図２Ａ〜図２Ｅ）、ステント２２の一つ又は二つ以上のストラットから成る。ステント２２の折れ曲がりによって、突出部３２を主血管２４の軸線方向に整列させ、分岐部より遠位側の主血管の延長部に向かうようにさせる。本明細書において以下でさらに説明するように（図２Ｂ）、折れ曲がることにより、近位部材４２の遠位部分は側枝血管２６の口部と反対側の主血管の壁部分３４付近に配置させられる。
【００２６】
図１Ｃは、本発明の実施形態に従った血管分岐部の一部を支持するように拡張されたステント２２の絵画図である。バルーン３０の本体は、湾曲形状に膨張するように製造されることができ、側枝血管２６が主血管２４から分岐する角度に合わせて湾曲形状をカスタマイズする（特別にあつらえる）ことができる。バルーン３０の膨張によって突出部３２も拡張させられ、突出部３２が分岐部より遠位側の主血管の部分に出現する。
【００２７】
バルーン３０は、バルーンの膨張した湾曲部の凹面側が継目４４に接して配置されるようにステント２２内に配置される。湾曲部を継目側に向けてバルーン３０を配置することによって、突出部２２をステントの継目と反対の側に向けて配置することになる。ステント２２が完全に拡張されると、ステント２２のストラットは、上記で壁部分３４と呼称された分岐部より近位側の主血管の壁（図１Ｂ）、分岐部より遠位側の側枝血管の壁、及び分岐部の壁部分３５として示される口の遠位部分を含めた側枝血管の口を含めた、分岐部付近の血管の数ヶ所を支持することができる。
【００２８】
図２Ａ〜図２Ｆは、本発明の実施形態に従った遠位部材４０及び近位部材４２を備えるステント２２の略絵画図である。図２Ａは、ステントが血管分岐部に配置される前のステントの絵画図である。ステント２２は直線的な管形状を有し、近位部材４２及び遠位部材４０を備えている。継目４４は、ステント２２の継目側４６で二つの部材を接続している。ステントの反対の側４８では、近位部材及び遠位部材から延びるストラットが以下でさらに説明するように重なっている。
【００２９】
図２Ｂ及び図２Ｃは、ステント２２が継目４４で分けられたとしたときそれぞれ近位部材４２及び遠位部材４０がどのように見えるかを示している。ステント２２の使用の際には、遠位部材４０及び近位部材４２は分離されないことが分かるはずである。さらに、ステント２２の製造は、二つ又はそれ以上のセグメントを（例えば、継目４４において遠位部材４０及び近位部材４２を溶接することによって又は別個のセグメントのストラットを相互に結合することによって）接続することを含むことができるが、本発明は二つ又はそれ以上の別個の部材から製造されるステントの実施形態に限定されない。
【００３０】
図２Ｂは管状の主部分５０を含む近位部材４２の図である。近位部材４２は、以下で説明される図２Ｄにも示されている。主部分５０は、典型的には、当該技術分野において公知のステント製造方法に従って相互に接続された又は織り合わせられたストラットのマトリックスを含む。近位部材４２の遠位端部５２では、独立したストラット５４及び５６の組が主部分５０から遠位方向に延びている。ストラット５４は、ステント２２の継目側において、遠位部材４０のストラットに接続される。ストラット５６は、ステント２２の反対の側４８（図２Ａ）において未接続にされる。
【００３１】
図２Ｃは管状の主部分６０を含む遠位部材４０の図である。遠位部材４０は、以下で説明される図２Ｅにも示されている。主部分６０は、典型的には、相互に接続された又は織り合わせられたストラットのマトリックスからなる。遠位部材４０の近位端部６２では、独立したストラット６４及び６６の組が主部分から近位方向に延びている。ストラット６４は継目４４において近位部材４２のストラット５４に接続されて、ステントの継目側４６を形成する。継目４４において鋭角に折れ曲がるように若しくは継目側４６の全部又は一部に沿ってもっと緩やかに曲がるように、ステント２２を構成できることが分かるはずである。ストラット６６及びストラット５６は接続されず、その代わりに重なってステントの反対側４８を形成する。
【００３２】
図２Ｄ及び図２Ｅは、それぞれ、近位部材４２及び遠位部材４０の略図である。管状の主部分５０及び６０は大きいブロックとして示されている。図２Ｄにおいて、ストラット５６は近位部材４２の遠位端部５２の相対的に薄いブロックによって示されている。ストラット５６は血管の内周面の一部を支持することができる部分的に管状の部分を含むことができる。一つ又はそれ以上の連結部（リンク）５８がストラット５６を主部分５０に接続しており、それによって、ステント２２が折り曲げられるときに近位部材の遠位端部５２が内向きに継目４４に向かって折れ曲がれるようにしている。図２Ｅにおいて、ストラット６４及び６６は遠位部材４０の主部分６０から近位方向に延びた状態で示されている。
【００３３】
図２Ｆはステント２２の略図であり、近位部材４２及び遠位部材４０のブロックが図１Ａにおいて絵画的に示されるようにステント２２の完全な形態に接合された状態で示されている。図２Ｆは遠位部材４０の近位ストラット６６が近位部材４２の遠位ストラット５６とどのように重なるかを示している。ストラット５６が主部分６０内へ延びるように、ストラット５６は概ねストラット６６に対して内側に配置される。代替実施形態においては、ストラット５４、６４、５６及び６６を図２Ｆに示されるより長く又は短くなるように構成することができる。これらのストラットの相対的長さはステント２２の４８側における遠位部材と近位部材の重なりを決定する。例えば、ストラット５６が主部分６０内へ延びるように、ストラット５６はストラット５４及び６４の全長より長いものとして示されているが、ストラット５６が相対的に短くなっていて、主部分６０内まで延びていなくても良い。逆に、ストラット５６が主部分６０内に完全に収容されるように、ストラット５４及び６４をもっとずっと短くしてもよい。ストラット６６が主部分５０の一部に重なるように、ストラット６６を図に示されるより長くすることもできる。
【００３４】
図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の実施形態に従った、ステント２２が主血管２４と側枝血管２６の分岐部に配置されたときのステントの絵画図である。図３Ａは最初に側枝血管２６内へ移動されたときのステント２２の絵画図である。図１Ｂに関して上記で説明したように、遠位部材４０は側枝血管内へ移動して、継目４４でステント２２を折り曲げさせる。継目側４６におけるステント２２の初期の曲がりは、反対側４８をもリンク５８（図２Ｄ）において側枝血管に向かって曲げさせる。ストラット５６はストラット６６をステント２２の円周内部に閉じ込めるので、ストラット５６及び６６はステントの反対側４８では重なり形態のままである。
【００３５】
図３Ｂは、ストラット５６がストラット６６の拘束から解放された後の分岐部に配置されたステント２２の絵画図である。突出部３２の膨張による拡張を含むバルーン３０による部分的拡張は、ストラット５６をストラット６６の拘束から解放させて、主血管の遠位方向へまっすぐに延びさせる。あるいはまた、側枝血管２５内でステントをさらに曲げることによってストラット５６を解放させてもよい。
【００３６】
ストラット５６の解放後、突出部３２によるストラット６６に対するさらなる圧力によって、ストラット６６を主血管の遠位方向に向かって折り返させる。
【００３７】
図１Ｃに関連して上記で説明したように、バルーン３０のさらなる膨張は、ステント２２を主血管及び側枝血管の壁に抗して開かせる。ストラット５６は拡張して、分岐部の反対側の主血管の壁の部分３４を支持する（図１Ｂ）。ストラット５６の長さに応じて、これらストラットは上記部分３４より遠位側の主血管の壁の部分を支持することもできる。ステント２２の拡張は、また、図１Ｃにおいて壁部分３５として示される側枝血管の口の遠位部分にストラット６６を押し付ける。ストラット６６の長さに応じて、これらストラットは壁部分３５より遠位側の主血管の壁の部分を支持することもできる。
【００３８】
図４Ａ〜図４Ｃは、本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するためのシステム８０の絵画図である。システム８０は分岐部の治療のためのバルーン３０を備えるがステントを含まない。それ以外は、システム８０に関連するバルーン３０の操作はシステム２０に関連して上に説明した方法（図１Ａ〜図１Ｃ）と同様である。
【００３９】
図４Ａは、図１Ａに関連して上記で説明した操作に従ってガイドワイヤ３６及び３８に沿って主血管２４の中に挿入されたバルーン３０の図である。ガイドワイヤ３６はバルーン３０の長さを貫通して延びており、主血管から側枝血管２６へ通じている。ガイドワイヤ３８は主血管２４を通って分岐部を通り越し、突出部３２を通ってバルーン３０から出ている。拡張前には、突出部３２をバルーン３０の本体の中へ折り込むかまたは本体の側面にコンパクトに保持することができる。カテーテルバルーンの未拡張突出部の様々な形態が上述したＰＣＴ特許公報第ＷＯ２００５／０４１８１０Ａ２号に記載されている。
【００４０】
バルーン３０は未膨張の状態でガイドワイヤ３６に沿って側枝血管２６の中へ移動させられ、それによってバルーン３０を折り曲げせる。バルーン３０の折れ曲がりはガイドワイヤ３８の出口点において突出部３２を主血管２４の軸線に沿って整列させる。
【００４１】
図４Ｂはバルーン４０を側枝血管２６に挿入した後のバルーン３０の膨張の初期段階の図である。図に示されているように、突出部３２はバルーン３０の側面の一部分から分岐部を過ぎて主血管２４の遠位方向へ延び始める。バルーン３０の膨張は、典型的には、バルーンの本体及び突出部が拡張されて図４Ｃに示されているように分岐部の血管構造を埋めるまで継続する。上述したように、膨張したバルーン３０の本体は湾曲形状を有する。側枝血管２６が主血管２４から離れる方向に分岐する角度に合わせて湾曲形状をカスタマイズすることができる。
【００４２】
上述した実施形態は主に血管治療のための特定のタイプのステント及びバルーンの移植に関するが、これらの実施形態において使用されるステント及びバルーンの原理は、自己拡張型ステントを持つ構造のカテーテルなど他のタイプのカテーテル並びに他の身体の穴口のバルーン治療に同様に応用できる。したがって、上述した実施形態は例として引用されているのであり、本発明は特に図に示され本明細書に記載されるものに限定されないことが分かるであろう。本発明の範囲は、本明細書に記載される様々な特徴の結合及び小結合、並びに以上の説明を読めば当業者が思いつくものであって先行技術において開示されていない変形及び改変を含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１Ａ】本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するためのシステムの絵画図である。
【図１Ｂ】本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するためのシステムの絵画図である。
【図１Ｃ】本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するためのシステムの絵画図である。
【図２Ａ】本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するために設計されたステントの各要素の略絵画図である。
【図２Ｂ】本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するために設計されたステントの各要素の略絵画図である。
【図２Ｃ】本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するために設計されたステントの各要素の略絵画図である。
【図２Ｄ】本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するために設計されたステントの各要素の略絵画図である。
【図２Ｅ】本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するために設計されたステントの各要素の略絵画図である。
【図２Ｆ】本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するために設計されたステントの各要素の略絵画図である。
【図３Ａ】本発明の実施形態に従った血管分岐部におけるステントの絵画図である。
【図３Ｂ】本発明の実施形態に従った血管分岐部におけるステントの絵画図である。
【図４Ａ】本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するための別のシステムの絵画図である。
【図４Ｂ】本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するための別のシステムの絵画図である。
【図４Ｃ】本発明の実施形態に従った血管分岐部を治療するための別のシステムの絵画図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【国際調査報告】
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