(57)【要約】  患者の手足用の圧迫装置は、手足を取り囲むように構成された膨張可能なスリーブ２と、スリーブ２に取り付けられ、スリーブ２に流体を送出するように構成された導管１０と、を備えている。また、装置は、装置内の流体の流れを制御するように構成された制御システムと、装置の使用に関して収集されたデータを保存するように構成されたメモリ３０と、を備えている。
2009501594.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の手足用の圧迫装置であって、
手足を取り囲むように構成された膨張可能なスリーブと、
スリーブに取り付けられ、スリーブに流体を送出するように構成された、導管と、
装置内の流体の流れを制御するように構成された、制御システムと、
装置の使用に関して収集されたデータを保存するように構成されたメモリと、を備えている、ことを特徴とする、圧迫装置。
【請求項２】
制御システムが、ポンプ及びコントローラ・ユニットを備えている、請求項１に記載の圧迫装置。
【請求項３】
収集されたデータに応じた表示を提供するように構成された表示装置を、更に備えている、請求項１又は請求項２に記載の圧迫装置。
【請求項４】
前記メモリが、前記装置の使用時間に関するデータを保存するように構成されている、上記請求項のいずれか１つに記載の圧迫装置。
【請求項５】
メモリが、スリーブにより手足上に加えられた圧力に関するデータを保存するように構成されている、上記請求項のいずれかに１つに記載の圧迫装置。
【請求項６】
メモリが、装置の運転モードに関するデータを保存するように構成されている、上記請求項のいずれか１つに記載の圧迫装置。
【請求項７】
装置の運転モードが、スリーブに対する所定の圧力プロファイルを選択する、上記請求項のいずれか１つに記載の圧迫装置。
【請求項８】
スリーブにより手足上に加えられた圧力が所定値に達した時を判断するように構成された、１つ以上の圧力センサを、備えている、上記請求項のいずれか１つに記載の圧迫装置。
【請求項９】
各セルが、セルにより加えられた圧力を求めるように構成された、対応する圧力センサを、有している、請求項７に従属するときの請求項８に記載の圧迫装置。
【請求項１０】
圧力センサ又は各圧力センサが、流体圧力を測定するように構成された流体圧力センサを、備えている、請求項８又は請求項９に記載の圧迫装置。
【請求項１１】
圧力センサ又は各圧力センサが、スリーブと手足との間の接触圧力を測定するように構成された空気圧センサを、備えている、請求項８又は請求項９に記載の圧迫装置。
【請求項１２】
スリーブが手足を取り囲む所定の位置にあるかどうかを検出するように構成された、上記請求項のいずれか１つに記載の圧迫装置。
【請求項１３】
収集されたデータが、前記スリーブが前記手足を取り囲む所定の位置にあるかどうかの検出に依存している、請求項１２に記載の圧迫装置。
【請求項１４】
装置の使用に関する予想データ値が、メモリ内に保存されている、上記請求項のいずれか１つに記載の圧迫装置。
【請求項１５】
制御システムが、収集されたデータを予想データと比較し、それによって、スリーブが手足を取り囲む所定の位置にないときに、又は、装置内にエラーがあるときに、又はスリーブに穴があるときに、エラーを検出するように構成されている、請求項１４に記載の圧迫装置。
【請求項１６】
制御システムが、スリーブが膨張しているときにスリーブにより加えられる圧力の変化をモニタすることにより、スリーブが手足を取り囲んでいるかどうかを判断するように構成されている、請求項１５に記載の圧迫装置。
【請求項１７】
制御システムが、スリーブが前記手足を取り囲む所定の位置にないと判断されるときに、スリーブへの流体の送出を止めるように構成されている、請求項１５又は請求項１６に記載の圧迫装置。
【請求項１８】
収集されたデータに応じた表示を表示させるために、利用者入力を受信するように構成された、利用者入力手段を、含む、請求項３〜１７のいずれか１つに記載の圧迫装置。
【請求項１９】
動くことができる患者の手足用である、上記請求項のいずれか１つに記載の圧迫装置。
【請求項２０】
患者の手足用の圧迫装置の使用をモニタする方法であって、圧迫装置が、手足を取り囲むように構成された膨張可能なスリーブと、スリーブに取り付けられ、スリーブに流体を送出するように構成された導管と、装置内の流体の流れを制御するように構成された制御システムとを有しており、装置の使用に関して収集されたデータを保存するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
収集されたデータに関する情報を表示する、更なるステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
動くことができる患者の手足用である、請求項２０又は請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
圧迫装置の制御システムのプロセッサ上で実行されるとき、請求項２０〜請求項２２のいずれか１つに記載の方法に基づいて装置の使用をモニタするように構成された、ソフトウェアを、有することを特徴とする、データ記憶媒体。
【請求項２４】
患者の手足用の圧迫装置の使用であって、圧迫装置が、手足を取り囲むように構成された膨張可能なスリーブと、スリーブに取り付けられ、スリーブに流体を送出するように構成された、導管と、装置内の流体の流れを制御するように構成された制御システムと、を有しており、装置の使用に関するデータの収集において、データが、静脈脚部潰瘍、静脈不全、又は深在静脈血栓症の、治療における、装置の使用のために、装置内に保存されることを特徴とする、患者の手足用の圧迫装置の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手足用の圧迫装置に関し、特に、脚部用の装置に関する。例えば、装置は、静脈脚部潰瘍の治療で用いられる、圧迫療法に、使用されてもよい。
【背景技術】
【０００２】
患者の手足に圧縮圧力を加える、様々な圧迫装置が、知られている。これらの種類の装置は、主に深部静脈血栓症（ＤＶＴ）、血管系の異状の予防、及び浮腫の軽減を助けるために使用される。米国特許出願公開第２００４／０１１１０４８号（Jensen他）及び米国特許第６７８６８７９号（KCI Licensing Inc）が、このような装置を開示している。
【０００３】
圧迫療法は、静脈脚部潰瘍の治療で、使用される。治療は、浮腫の軽減及び静脈系を介した血液の良好な還流を実現する圧迫に、基づく。これは、下肢に供給される血液の滞留時間を短縮するとともに、組織破壊をもたらしうる下肢の中の虚血性症状の重症度を軽減する。
【特許文献１】米国特許出願公開第２００４／０１１１０４８号
【特許文献２】米国特許第６７８６８７９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
静脈脚部潰瘍の治療における手足の圧迫は、多くの場合、弾性包帯の使用で実現される。弾性包帯は、患者が動くことができ、家で処置を行うことができ、且つ、健康管理専門家により施されると、いかなる剥離又は妨害も見つけることが可能である、という利点を、有する。しかしながら、弾性包帯は、多数の欠点を有する。弾性包帯は、緩む場合があり、手足上の包帯により生じる圧力は、測定されず、包帯を巻く健康管理専門家の技能レベルに依存し、また、圧迫のレベルは手足の全周により影響され、例えば、入浴のために、患者が、包帯を取り外し且つ再び巻くことができず、多くの患者は、弾性包帯が見苦しくて、不愉快で、暑く又は苦痛であると思っている。
【０００５】
また、静脈脚部潰瘍の治療における手足の圧迫は、圧迫ストッキングの使用でも達成できるが、それらは脚部潰瘍の予防、例えば、活動性が高い脚部潰瘍が治癒した後の再発の予防、で使用されることが最も多い。圧迫ストッキングは、弾性包帯の多数の利点を有しており、それらは、家で使用できるとともに、患者は、動くことができる。しかしながら、圧迫ストッキングは、いくつかの欠点を有する。圧迫ストッキングは、かかと全体を覆って細い足首部分を引っ張らなければならないときに適用するのが難しく、また、患者が自分でストッキングを脱いで取り替えることができるため、治療がどれだけ遵守されているかをモニタすることが難しいため、患者は圧迫ストッキングが不愉快であると思う場合がある。
【０００６】
また、手足の圧迫は、空気圧迫装置で実現できる。静脈脚部潰瘍は、多くの場合、家で又は地域社会で治療されており、既知の圧迫装置は大きくて重く、且つ、専門家の管理を必要とするため、このような治療に対する既知の圧迫装置の採用は、一般に普及していない。これまでに用いられた既知の装置は、患者の移動性に影響を与えるとともに、多数の患者にとって美観の点で容認できない、１つ以上の厚型のカフを介して、手足に圧力を加える。圧迫を与えるポンプは、大きくて重く、多数のパイプを介して、カフに流体を供給できる。これらの特性のために、既知の装置は、家庭用には不向きである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
我々は、家庭用により適した空気圧迫装置を開発した。
【発明の効果】
【０００８】
空気圧迫装置は、以下の利点を有しており、すなわち、空気圧迫装置は、効果的な治療を提供しており、空気が抜けているときに、１つ以上の膨張可能なカフを患者の脚部に装着することが容易であり、圧力は、より容易に制御され且つモニタされる。
【０００９】
しかしながら、家又は地域社会で治療される患者は、上述した理由のいずれかのために装置を取り外すかもしれず、それによって、装置の不十分な使用をもたらし得るとともに、医療従事者により指示された圧迫療法のスケジュールに従い損ね得るため、先に言及された装置の全てにおいて、治療がどれだけ遵守されているかが、問題となり得る。これは、患者のより長い回復期間に通じ得る。
【００１０】
本発明の第１の態様によれば、手足を取り囲むように構成された膨張可能なスリーブと、スリーブに取り付けられ、スリーブに流体を送出するように構成された導管と、装置内の流体の流れを制御するように構成された制御システムと、装置の使用に関して収集されたデータを保存するように構成されたメモリと、を備えている、患者の手足用の圧迫装置が提供される。
【００１１】
このような圧迫装置が、例えば、医療従事者による装置の使用のダイレクト・モニタリングを可能とすることは、有利である。患者は、１週間に一度又は二度、医療従事者の診察を受けるだけでよく、この装置は、患者が、そうでなければ提供することを嫌がったり、又は、正確に提供できない、使用の詳細に関する独自の知識を、医療従事者に、提供する。したがって、圧迫装置の不十分な使用の場合に関連した問題が、より容易に確認できる。
【００１２】
好ましくは、制御システムは、ポンプ及びコントローラ・ユニットを備えている。装置は、収集されたデータに応じた表示を提供するように構成された表示装置を、更に備えていることが好ましい。コントローラ・ユニットは、持ち運びでき着用可能であることが好ましく、導管に取り付けられることが最も好ましい。コントローラ・ユニットは、ＬＣＤ画面の形態であってもよいディスプレイを含むことが好ましい。あるいは、ディスプレイは、コントローラが、例えば、ケーブル接続、無線周波数、又は、赤外線通信を介して通信できる、パーソナル・コンピュータのような、リモート装置の一部であってもよい。
【００１３】
装置は、装置により加えられた圧力を測定するように構成された、少なくとも１つの圧力センサを備えることができる。センサは、スリーブに取り付けられ、スリーブと手足との間に位置付けられてもよく、コントローラによるスリーブの膨張の結果、手足が受ける圧力の示度を提供している。圧力センサは、接触圧力センサであってもよい。
【００１４】
我々は、装置により手足が受ける実際の圧力をモニタすることで、装置が、手足に所定の圧迫プロファイルを提供することを、可能にすることを、見つけた。所定の圧迫プロファイルは、患者の状態を考慮して、健康管理専門家によって、選択されてもよい。例えば、リンパ浮腫の患者は、治癒した脚部潰瘍の患者とは異なるレベルの圧迫を必要とし得る。また、センサは、装置使用中に、所定の圧迫プロファイルを与えるために、装置が、手足の特定部位上の圧力を、高くしたり又は低くしたりすることを、可能にする。これは、圧力が、包帯の張力、重複の量、及び、患者の脚部の形状、に依存する場合の、弾性包帯の使用において生じる圧力差の問題を、軽減する。
【００１５】
圧力センサは、スリーブ中の流体圧力を測定するために使用されてもよく、したがって、スリーブにより加えられた圧力の測定を提供する。スリーブは、スリーブと関連する弁を有してもよく、制御システムは、弁の動作を制御し、それにより、スリーブの膨張／収縮を制御するように、構成されてもよい。スリーブと関連する圧力センサは、弁とスリーブとの間に位置付けられていることが好ましい。圧力センサは、好ましくは、弁とスリーブとの間のライン内の流体圧力を測定するように構成された、流体圧力センサであることが好ましい。
【００１６】
スリーブは、１つ以上の個別に膨張可能なセルを含むことが好ましい。センサは、各セルと関連して、そのセルからの圧力により手足が受ける圧力を、モニタすることが、より好ましい。例えば、各スリーブは、スリーブと関連する弁を有してもよく、コントローラは、弁の動作を制御し、したがって、各セルの膨張／収縮を制御するように、構成されている。各セルと関連する圧力センサは、弁とセルとの間に位置付けられていることが好ましい。これは、装置が各セル内の圧力を正確に制御することを可能とし、したがって、所定の圧迫プロファイルに従うことを可能とする。また、それは、装置が、間欠空気圧迫法を行うことを可能とする。
【００１７】
メモリは、装置の使用時間と、スリーブにより手足上に加えられた圧力と、装置の運転モードと、のうちの任意の１つ以上に関するデータを保存するように、構成されていることが、好ましい。また、メモリは、装置が手足を取り囲む所定の位置にあるときの、装置の使用に関するデータを保存するように、構成されていることが、好ましい。これを行うために、制御システムは、装置が、手足を取り囲む所定の位置にあるかどうかを、最初に判断しなければならない。これは、制御システムにより収集されたデータ値と比較するために、メモリ内に保存された装置の使用に関する予想データ値を有することにより、実現できる。例えば、スリーブが手足の所定の位置にある場合、スリーブは、スリーブが手足を取り囲む所定の位置にない場合と比較して、異なった膨張プロファイルを有するであろう。制御システムは、例えば、所定の圧力までスリーブを膨らますのにかかる時間をモニタすることによって、スリーブを膨らませるときのスリーブにより加えられる圧力の変化を、モニタすることができ、これは、装置が手足を取り囲む所定の位置にあるかどうかに応じて、変化するであろう。したがって、収集されたデータを、予想時間及び予想圧力データ値と比較することにより、コントローラは、スリーブが手足を取り囲む所定の位置にあるかどうかを、判断できる。
【００１８】
制御システムが、スリーブが手足の周囲の所定の位置にないときに収集されたいかなるデータも、無視するように構成できることは有利であり、これは、分析のための、より正確で有用な収集データを、提供する。
【００１９】
スリーブが手足を取り囲む所定の位置にないと判断された場合、制御システムは、スリーブを介した流体の送出を止めるように構成されており、また、スリーブを収縮させるように構成されていることが好ましい。これは、膨張可能なスリーブが手足を取り囲む所定の位置にないとき、膨張可能なスリーブの不要な膨張又は膨らみ過ぎに対する、安全機構を提供するために、有利である。
【００２０】
装置のセンサ及びモニタ能力と、制御システム内にあるマイクロプロセッサとにより、患者による装置の使用をモニタすることが可能である。これは、弾性圧迫装置では不可能である。使用の度合いの知識は、健康管理専門家が、回復又は予防の次の段階のための最適な治療を指示することを可能にするであろう。
【００２１】
また、手足に所定の圧迫プロファイルを提供するコントローラの能力は、健康管理専門家が、治療に関して、患者にいくらかの調整を与えることを可能にする。選択された治療体制に対して、患者は、高圧迫又は低圧迫設定を、選択できる。これは、１つの圧迫レベルしか提供しない圧迫性包帯又はストッキングの痛みに耐えることができない何人かの患者の治療を、遵守しないという問題を軽減する。低圧迫設定での装置の使用は、治療全体の拒否よりも好ましい。
【００２２】
圧迫装置は、動くことができる患者の手足用であってもよい。
【００２３】
スリーブは、低プロファイルで、分離していることが好ましい。これは、患者が、通常の服及び靴をはいた状態で、装置を使用することを可能にする。
【００２４】
スリーブは、脚部カフと足部カフとを含み、それらの両方が、低プロファイルで、分離していることが好ましい。脚部カフ及び足部カフは、血流に最大の影響を有する脚部又は足部のそれらの部位に、圧迫を提供するために、解剖学的に形成されていることがより好ましい。これは、装置の全体的寸法を小さくし、したがって、カフの外形と、ポンプの寸法及び出力とを小さくする、利点を、もたらす。また、カフの形状により、それは、手足の骨が多い領域への、圧力による不快感を減少させることができる。
【００２５】
本発明の第２の態様によれば、手足を取り囲むように構成された膨張可能なスリーブと、スリーブに取り付けられ、スリーブに流体を送出するように構成された導管と、装置の使用に関して収集されたデータを保存するステップを含む装置内の流体の流れを制御するように構成された制御システムと、を有する、患者の手足用の圧迫装置の使用をモニタする方法が提供される。
【００２６】
本発明の第３の態様によれば、圧迫装置の制御システムのプロセッサ上で実行されるとき、本発明の第２の態様の方法に基づいて装置の使用をモニタするように構成されたソフトウェアを有する、データ記憶媒体が、提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
ここで、本発明の好ましい実施形態が、添付図面を参照しながら説明される。
【００２８】
図１では、本発明の圧迫装置が、立った姿勢の患者の脚部上に示されている。装置は、足部カフ６に接続された脚部カフ４を有するスリーブ２を備えている。また、装置は、コントローラ・ユニット８の中に格納された制御システムを備えている。スリーブ２は、導管１０により、コントローラ・ユニット８に接続されている。コントローラ・ユニット８は、スリーブに、又は、患者のズボン又はスカートのウエストバンドに、挟んで止めることができる、小さな携帯用のユニットである。コントローラ・ユニット８は、リチウム電池によるバッテリ電源式であり、ベース・ユニット１２上で再充電できるように充電式である。また、装置は、患者の脚部とスリーブ２との間に着用されたアンダーストッキング１４を備えている。アンダーストッキングは、患者の脚部から湿気を吸収するために存在しており、圧迫を加えることを目的としていない。スリーブ２は、スポンジで清浄にできる耐久力のある可撓性材料で構成された、内側表面１６と外側表面１８とを有しており、図２で最も良く分かるように、複数のセル２０に分割されている。
【００２９】
コントローラ・ユニット８は、ＬＣＤパネルの形態のディスプレイ２１を備えている。さらに、コントローラ・ユニット８は、１列のボタン２６の形態の利用者入力を備えている。図３を参照すると、コントローラ・ユニット８は、マイクロプロセッサ２８と、メモリ３０とを備えている。また、制御システムは、ポンプ及び弁配置３２を備えている。圧力センサ３４は、スリーブに取り付けられ且つスリーブと手足との間に位置付けられており、制御システムによるスリーブの膨張の結果、手足が受ける圧力の示度を提供する。この実施形態では、圧力センサ３４は、接触圧力センサである。マイクロプロセッサ２８は、メモリからデータを読み込み、且つ、メモリにデータを書き込むことができる。利用者による制御システムの操作は、利用者入力２６を介して達成される。
【００３０】
使用中には、圧力センサ３４は、スリーブ２により手足上に加えられた圧力に関する情報を、提供する。マイクロプロセッサ２８は、スリーブ２が膨張し且つ手足を取り囲む所定の位置にある期間を、判断することができる。このデータは、メモリ３０内に保存される。圧迫装置は、連続圧力モードで作動する。この連続圧力モードでは、患者又は医療従事者は、ボタン２６を使用して、スリーブ２により手足に加えることが要求される、所望の定圧を、入力する。マイクロプロセッサ２８は、所要の圧力までスリーブ２を膨張させる準備をする。圧力センサ３４は、いつ所要圧力に達したかを判断するために、使用される。時間の経過中において、スリーブ２により手足上に加えられている圧力が所要レベルを下回ったとき、そのことは、圧力センサ３４により検出され、マイクロプロセッサ２８は、所要レベルの圧力に戻るまでスリーブ２を膨張させるために、ポンプ及び弁３２と通信する。
【００３１】
マイクロプロセッサ２８は、スリーブにより加えられている圧力が特定のレベルにある期間を測定するために、タイマ・プログラムを、実行する。このデータは、メモリ３０内に保存される。利用者入力ボタン２６を用いて、利用者は、スリーブが膨張したままであるべき期間を、指定できる。この期間が過ぎた後、マイクロプロセッサ２８は、スリーブ２を収縮させる準備をする。
【００３２】
利用者入力ボタン２６を用いて、医療従事者は、例えば、ＰＩＮ番号を入力することにより、装置使用の詳細を、ＬＣＤ表示画面２１上に表示するように、要求できる。
【００３３】
図４は、脚部カフ及び足部カフが、解剖学的な形状２２を有するセルを備えている、本発明の第２の実施形態に基づく装置を、示している。この実施形態では、４つのセルが設けられている。各セルには、各セル内の中心であるが、スリーブと脚部との間のスリーブの内側に位置付けられた、センサ３４が、設けられている。図４では、スリーブは、符号２４にてスリーブの内側のセンサ３４の位置に対応する位置にて、外面上に印が付けられている。どちらの実施形態の足部カフも、足部の足の甲に対応する位置に位置付けられた、センサを、有してもよい。
【００３４】
図４を参照すると、第２の実施形態に基づく装置と関連する制御システムは、ただ１つの接触圧力センサの代わりに４つの接触圧力センサ３４がある点を除き、第１の実施形態に基づく装置の制御システムと、同様である。スリーブの各セルと関連する１つの圧力センサ３４がある。図５ａ〜図５ｃを参照すると、この実施形態の装置のポンプ及び弁配置３２は、マイクロプロセッサ２８により制御される、６個の弁３６及び１個のポンプ３８を、含んでいる。ポンプ３８は、吸入口Ｉ及び吐出口Ｏを有しており、また、吸入弁３６Ｐ１及び吐出弁３６Ｐ２と共に、流体供給ラインＦ内の空気圧を制御する。他の弁は、各セルと関連し、且つ、セルと流体供給ラインＦとの間の空気の流れを制御するように構成された、セル弁３６Ｃである。ポンプ弁３６Ｐ１、３６Ｐ２は、それぞれ、ポンプ吸入口又はポンプ吐出口に接続されたポートに加えて、大気に接続されたポートと、供給ラインＦに接続されたポートと、を有している。ポンプ弁３６Ｐ１は、ポンプ吸入口Ｉを、供給ラインＦ又は大気に、接続できる。ポンプ弁３６Ｐ２は、ポンプ吐出口Ｏを、供給ラインＦ又は大気に、接続できる。マイクロプロセッサ２８は、任意の１つ以上のセルを選択的に膨張又は収縮させるために、ポンプを使用することができるように、ポンプ及び弁に、命令を出すことができる。これは、ポンプ弁３６Ｐ１、３６Ｐ２を選択的に作動させて、流体供給ラインＦへの又は流体供給ラインＦからの、空気の流れの方向を制御することにより、ならびに、選択的に開けられたり又は閉じられたりするセル弁３６Ｃを制御して、個々のセルへの及び個々のセルからの、空気の流れを許可することにより、達成される。各セルにおいて、圧力センサ３４は、スリーブの表面上に位置付けられた接触圧力センサである。
【００３５】
ポンプ３８は、不可逆型であり、その吸入口Ｉから吐出口Ｏの方向に空気を送るように、作動する。図５ａを参照すると、セルから空気を吸い出すことが要求されるとき、ポンプ吸入弁３６Ｐ１は、マイクロプロセッサ２８により、ポンプ吸入口Ｉを流体ラインＦに接続するように構成されており、ポンプ吐出弁３６Ｐ２は、ポンプ吐出口を大気に接続するように構成されている。弁３６Ｐ１、３６Ｐ２のこの動作は、ポンプ及び弁配置の中の空気を、図５ａの矢印で示した方向に、流れさせる。したがって、空気は、セルから吸い出される。セル弁３６Ｃの各々は、マイクロプロセッサ２８からの命令に従って、個別に作動でき、空気を、他のセルから吸い出すことなく、１つ以上のセルから吸い出すことができる。
【００３６】
図５ｂを参照すると、セルに空気を送り込むことが要求されるとき、第１のポンプ弁３６Ｐ１は、ポンプ吸入口Ｉを大気に接続するように構成され、第２のポンプ弁３６Ｐ２は、ポンプ吐出口Ｏを供給ラインＦに接続するように構成されている。その結果、ポンプの動作は、空気に、図５ｂに示した矢印の方向の流れを引き起こし、すなわち、空気は、セル２２に向かって、送り込まれる。前と同様に、セル弁３６Ｃは、マイクロプロセッサ２８により個別に作動でき、任意の１つ以上のセルに、選択的に、空気を入れることができる。
【００３７】
図５ｃを参照すると、例えば、セルが連続圧力モード用に十分に空気を入れられた後で、セルが所望の圧力であるとき、ポンプ弁３６Ｐ１と３６Ｐ２の両方は、ポンプを大気に接続し、供給ラインＦ内の流体が、大気圧になるように、構成されている。ポンプは作動せず、セルの中の空気圧は変化しない。
【００３８】
第２の実施形態の装置は、第１の実施形態に対して先に説明されたモードとは異なるモードで、選択的に作動できる。また、装置は、先に説明されたのと同じモードで、作動できる。その異なるモードでは、セルの各々が、例えば脚部の下端から上方に、順番に膨張する間、間欠的空気圧迫法を提供するように、装置を使用することができる。遵守データ、すなわち、装置の使用に関するデータは、プロセッサ２８により収集され、メモリ３０内に保存されることができる。利用者入力２６を用いて、医療従事者は、メモリ３０内に保存された収集データを、ディスプレイ２１上に表示することを、要求できる。この実施形態では、ディスプレイ２１は、コントローラの一部ではない。その代わりに、コントローラ・ユニットは、赤外線通信を介して、リモート表示画面（図示せず）と通信できる。表示データは、特定のモード、例えば、連続定圧モード又は間欠空気圧迫モードで、及び、特定の圧力で、手足を取り囲んだ状態で、各セルが膨張していた期間に関するデータを含む。また、表示データは、患者が、医療従事者による最後の訪問から、例えば、最後の週、２週間以内、の設定時間の中で、圧迫装置を使用した回数に関するデータを、含むことができる。また、データは、圧迫装置が患者により使用される実際の日時に関するデータを、含むことができる。また、表示データは、分析することができ、患者による遵守が良いか悪いかを示すために提供された表示にできる。それを超えていれば遵守が良く、それを下回れば遵守が悪い使用の設定しきい値があってもよい。患者が利用できる表示データは、医療従事者が利用できる表示データとは異なってもよく、医療従事者は、利用者入力を用いてパスワードを入力することで、詳しい情報にアクセスできてもよい。
【００３９】
利用者入力２６を用いて、医療従事者は、メモリ内に保存されたデータの一部又はすべてをリセットすることが可能である。これは、例えば、医療従事者が患者を訪れる訪問と訪問の間に、好ましい場合がある。医療従事者は、メモリ３０内に保存されたデータが消去できる前に、利用者入力２６を用いてパスワードを入力することを要求されるかもしれない。また、メモリ３０は、最後のリセットの日付のデータを保存できる。したがって、例えば、患者がメモリをリセットすると、その日付が記録され、次の訪問で、医療従事者は、リセットの日付及びリセットのときから収集されたデータを、示される。
【００４０】
標準的な又は予想される膨張時間の範囲が、メモリ３０に保存される。したがって、手足上の所定の位置にない状態でスリーブ２が膨張するとき、マイクロプロセッサ２８は、圧力センサ３４から収集されたデータを、メモリ３０内に保存されたデータと比較することにより、これを認識するであろう。例えば、所定の圧力値に達するまでの時間を測定することができ、それが予想範囲内にないとき、マイクロプロセッサ２８は、スリーブが手足上の所定の位置にないことを認識し、ポンプ及び弁配置３２によって、スリーブを膨張させるのを止めさせ、代わりにスリーブを収縮させる。また、スリーブ２が手足上の所定の位置にないときにセンサ３４により収集されたデータは、破棄することができる。したがって、マイクロプロセッサは、スリーブが膨張しているとき、スリーブが患者の手足上の所定の位置にあるかどうかを、判断できる。これは、装置の使用に関して収集され且つ保存されたデータが、装置が所定の位置にあるときの装置の正しい使用を正確に反映でき、装置が患者の所定の位置にないときのスリーブの膨張の影響を受けないようにできることを、保証する。
【００４１】
同様に、マイクロプロセッサ２８は、ポンプ及び弁配置がスリーブ２を膨らませようとしているにもかかわらず、１つ以上の圧力センサ３４で測定された圧力が、それに対応して高まっていないとき、そのことを認識できる。この状況では、マイクロプロセッサ２８は、スリーブ２が穴を有していることを認識し、１つ以上の前記セル２２に穴があることを利用者に知らせるために、ディスプレイ２１上に、適当なエラー・メッセージを表示できる。
【００４２】
本発明は、そのいくつかの好ましい実施形態に関して図示され且つ説明されているが、本発明の範囲を逸脱することなく、本発明の形態及び詳細に対する様々な変更、省略、及び追加が行われうる。例えば、使用に関するデータは、ＰＩＮコードの入力を必要とせずに、任意の利用者が利用できてもよい。しかしながら、情報を消去する前に、ＰＩＮコードの入力が、依然として必要であってもよい。
【００４３】
間欠的空気圧迫モードは、第１の実施形態の装置と実質的に同一の装置を用いて、選択的に利用できてもよい。また、前記センサ又は各センサは、接触センサ、圧力センサ、又は、他の任意の適当な種類のセンサ、であってもよい。１つ以上のセンサが提供される場合には、異なる種類のセンサの組み合わせが用いられてもよい。例えば、第２の実施形態の接触圧力センサを、セルとその対応する弁３６との間のラインに位置付けられた空気圧センサで、置き換えてもよい。センサを、コントローラ・ユニット８内に設置してもよい。
【００４４】
コントローラ・ユニット８は、利用者入力２６を有していなくてもよい。その代わりに、システムは、例えば、ＰＣ又は他の制御演算装置と通信（例えば、赤外線）しているときに、そのキーボードなどからの入力を、受信してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】手足上の装置及びコントローラの第１の実施形態のスリーブの斜視図である。
【図２】手足から分離して、広げられた状態の装置のスリーブの斜視図である。
【図３】装置の制御システムの機能ユニットの概略図である。
【図４】手足上の装置の第２の実施形態のスリーブ及びコントローラの斜視図である。
【図５ａ】図４の装置のポンプ及び弁配置の概略図である。
【図５ｂ】図４の装置のポンプ及び弁配置の概略図である。
【図５ｃ】図４の装置のポンプ及び弁配置の概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【国際調査報告】
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