(57)【要約】本発明は、流体を検査する装置（１）に係る。当該装置は、細長い担体（３）；担体（３）の端部（４）に配置される流体を吸収する２つの部材（５ａ，５ｂ）；担体上に摺動可能に配置されるスリーブを有する位置決め部材（６）；位置決め部材において配置され、且つ流体の少なくとも１つの特性を検出するよう適合されるセンサダイ（４０）と、センサダイの感応表面に対して流体を供給する手段とを有する、診断装置（２）を有する。流体がフォーム部材（５ａ，５ｂ）に対して供給された後、位置決め手段は、フォーム部材が位置決めされる担体の端部に向かって動かされる。診断装置がフォーム部材の一方と接触する際、流体は、フォーム部材（５ａ）から絞られ、診断装置の流体供給手段を通って、センサダイの感応表面に対して供給される。
2009515185.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を検査する装置であって：
・  担体と；
・  該担体上に配置される、前記流体を受容する部材と；
・  前記担体上に摺動可能に配置される、位置決め部材と；
・  該位置決め部材において配置され、且つ前記流体の少なくとも１つの特性を検出するよう適合される感応手段を有する、診断装置と、
を有する検査装置。
【請求項２】
前記診断装置は更に、前記流体受容部材から前記感応手段の感応表面まで前記流体を供給するよう適合される手段を有する、
請求項１記載の検査装置。
【請求項３】
前記診断装置の前記流体供給手段は、前記流体供給手段の入口側部が前記流体受容部材に接触し、且つ前記流体供給手段及び前記流体受容部材が互いに対して動かされる際に、前記流体受容部材から前記流体を取り込むよう適合される、
請求項２記載の検査装置。
【請求項４】
前記診断装置の前記流体供給手段は、毛管力に基づいて前記流体を運ぶよう適合される、
請求項２又は３記載の検査装置。
【請求項５】
前記診断装置の前記流体供給手段は、プレートを有し、該プレートは、該プレートの一側において存在する前記流体を導く流路のパターンを有する、
請求項２乃至４のうちいずれか一項記載の検査装置。
【請求項６】
前記診断装置は、少なくとも１つの試薬を有し、
前記流体供給手段は、前記流体を前記少なくとも１つの試薬と接触させるよう適合される、
請求項２乃至５のうちいずれか一項記載の検査装置。
【請求項７】
前記担体は、細長い一片のストリップ状に形成される、
請求項１乃至６のうちいずれか一項記載の検査装置。
【請求項８】
前記位置決め手段は、前記担体の周囲に摺動可能に配置されるスリーブを有する、
請求項１乃至７のうちいずれか一項記載の検査装置。
【請求項９】
前記流体を受容するよう２つの部材を有し、各流体受容部材は、前記担体の他の側部において配置される、
請求項１乃至８のうちいずれか一項記載の検査装置。
【請求項１０】
前記位置決め部材は、両方の受容部材を取り囲むよう適合される、
請求項９記載の検査装置。
【請求項１１】
前記診断装置は、該診断装置を他の電気装置に対して接続させる少なくとも１つの導電性接続パッドを有し、
前記位置決め手段は、前記少なくとも１つの接続パッドに対してアクセスを与えるよう少なくとも１つのホールを有する、
請求項１乃至１０のうちいずれか一項記載の検査装置。
【請求項１２】
前記検査装置の作動中に前記感応手段によって与えられる出力の視覚的表現を生成するよう、表示手段を更に有する、
請求項１乃至１１のうちいずれか一項記載の検査装置。
【請求項１３】
前記診断装置は、前記検査装置の作動中に前記感応手段によって与えられる出力を処理するよう、少なくとも１つのプロセッサダイを有する、
請求項１乃至１２のうちいずれか一項記載の検査装置。
【請求項１４】
前記診断装置は、前記感応手段が配置される凹部を有する主部部材を有し、
導電性接続パッド及び導電性トラックのパターンは、前記凹部が存在する側部において、前記主部部材上に配置され、
前記感応手段は、少なくとも１つの前記接続パッドに対して接続され、
前記主部部材は、前記凹部及び前記導電性パターンが存在する前記側部とは別の側部から前記感応手段に対するアクセスを与える、少なくとも１つのホールを有する、
請求項１乃至１３のうちいずれか一項記載の検査装置。
【請求項１５】
前記診断装置の前記主部部材は、前記感応手段が存在する前記凹部とは異なる前記主部部材の他側部において配置される少なくとも１つの他の凹部を有し、
前記感応手段に対するアクセスを与える少なくとも１つのホールは、前記少なくとも１つの他の凹部の底部において存在する、
請求項１４記載の検査装置。
【請求項１６】
流体を格納及び検査する装置であって：
・  担体と；
・  該担体上に配置される、前記流体を受容する２つの部材と；
・  前記担体上に摺動可能に配置される、位置決め部材と；
・  該位置決め部材において配置され、且つ前記流体の少なくとも１つの特性を検出するよう適合される感応手段を有する、診断装置と、
を有する検査装置。
【請求項１７】
各流体受容部材は、前記担体の他側において配置される、
請求項１６記載の検査装置。
【請求項１８】
前記流体受容部材の少なくとも１つを取り囲むよう適合される手段を更に有する、
請求項１６又は１７記載の検査装置。
【請求項１９】
前記位置決め部材は、前記流体受容部材の少なくとも１つを取り囲むよう適合される、
請求項１８記載の検査装置。
【請求項２０】
流体を検査する装置であって：
・  少なくとも１つのホールを有する基材と；
・  該基材の一側上に配置される、前記流体の少なくとも１つの特性を検出するよう適合される感応手段と；
・  前記流体を受容する手段と；
・  凹部のパターンを有するミクロ流体プレートと、
を有し、
前記感応手段の少なくとも１つの感応部分は、前記基材における前記ホールを介して、前記基材の他側からアクセス可能であり、
前記ミクロ流体プレートは、前記流体を前記流体受容手段から前記感応手段の前記感応部分まで運ぶようにされ、前記パターンは、前記プレートの一側において存在し、また、互いに対して隣接して延在する複数の溝を有する、
検査装置。
【請求項２１】
前記基材及び前記ミクロ流体プレートは、少なくとも部分的に透明であり、
前記溝の相互位置及び向きは、フレスネルレンズを形成するよう適合される、
請求項２０記載の検査装置。
【請求項２２】
前記凹部のパターンは、少なくとも１つの試薬が格納される試薬チャンバを有する、
請求項２０又は２１記載の検査装置。
【請求項２３】
請求項２１又は請求項２１に従属する請求項２２記載の前記検査装置の前記感応手段の前記感応部分まで前記流体受容手段から延在する経路に沿う流体の進行を確定する方法であって、
光を前記溝に通す段階と；前記光の集束の変化を測定する段階とを有する、
方法。
【請求項２４】
請求項１乃至２２のうちいずれか一項記載の前記検査装置の使用であって、
前記検査装置に対して供給される流体の化合物の存在及び／又は量を定めることを目的とする、
使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体を検査する装置に係る。
【背景技術】
【０００２】
ポイントオブケア診断及び路上薬物乱用検査の分野を含む多種の分野において、使用が容易であり且つ迅速に結果を出すことができる小型の検査装置が大変必要とされている。
【０００３】
ＵＳ２００５／０１３６５５１（特許文献１）は、小型の手持ち式アナライザへと挿入され得る使い捨てプラスチックストリップを有するシステムを開示する。使い捨てストリップは、毛管流路によってつなげられる、剛性な支持体上の複数の画定されたウェル（窪み）（ａ  ｐｌｕｒａｌｉｔｙ  ｏｆ  ｄｅｆｉｎｅｄ  ｗｅｌｌｓ  ｏｎ  ａ  ｓｏｌｉｄ  ｓｕｐｐｏｒｔ）を有する。試料を検査するよう、使い捨てストリップは、アナライザへと挿入され、試料滴は、ストリップのウェルの１つに置かれる。試料流体は、毛管流路を介して他のウェルへと動く。かかる他のウェルの１つは、試料の個別の構成要素がアナライザによって識別される反応ウェルとしての役割を有する。アナライザは、分析の結果を表示するようディスプレイシステムを有する。
【特許文献１】ＵＳ２００５／０１３６５５１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の重要な目的は、特許文献１から既知であるシステムよりも使用が容易である検査装置を与えることであり、検査装置は、例えば、地域の医師において素早い診断を行うよう、あるいは、路上のユーザの監視中に素早く検査を行うよう、使用に適切である。この目的は、検査装置を用いて達成される。該検査装置は、担体；担体上に配置される、流体を受容する部材；担体上に摺動可能に配置される位置決め部材；及び、位置決め部材において配置され、且つ流体の少なくとも１つの特性を検出するよう適合される感応手段を有する診断装置を有する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明に従った検査装置において、位置決め部材を用いて、担体上の多種の位置に診断装置を置くことは、可能である。検査装置の実際の適用の第１の段階中、位置決め部材は、位置決め部材が流体受容部材から距離をおいて位置決めされる担体上の初期位置において保持され、流体受容部材は、流体を受けるよう開放される。続いて、流体が検査される必要がある際、位置決め部材は、流体受容部材に向かって動かされる。位置決め部材が流体受容部材に達した際、診断装置は、流体と接触するようになり、検査が行なわれ得る。
【０００６】
流体受容部材は、例えばフォーム部材である、流体を吸収するよう適合される部材を有し得る。かかる場合、検査装置は、検査されるべき流体を採取するよう使用されるよう適切である。結果として、検査装置が適用される際、流体を集めるよう別個の手段を適用する必要はなく、また、かかる手段から検査装置まで流体を運搬する必要がない。ポイントオブケア診断検査又は路上検査を目的として適用されるよう適切である検査装置を有することを望む観点において、これは、本発明の大変有利な態様である。
【０００７】
本発明に従った検査装置の実用的な一実施例では、診断装置は更に、流体受容部材から感応手段の感応表面まで流体を供給する手段を有する。望ましくは、かかる流体供給手段は、流体供給手段の入口側部が流体受容部材に接触し、また流体供給部材及び流体受容部材が互いに対して動かされる際に、流体受容部材から流体を取り込むよう適合される。このようにして、流体受容部材から診断装置の感応手段の感応表面まで流体を運搬するよう必要とされることは、流体受容部材が位置決めされる担体の部分にわたって位置決め部材が動かされることのみである、ことが達成される。例えば、流体受容部材は、フォームを有し、流体は、診断装置の流体供給手段の入口側部において位置決めされる部材によってフォームが押される際に、フォームから絞られる。
【０００８】
望ましい選択によれば、診断装置の流体供給手段は、毛管力（ｃａｐｉｌｌａｒｙ  ｆｏｒｃｅｓ）に基づいて流体を運搬するよう適合されるため、感応手段の感応表面に向かって流体を流すことを目的とするポンプ等の追加的な手段は、必要とされない。有利な一実施例では、診断装置の流体供給手段は、プレートを有し、該プレートは、プレートの一側において存在する、流体を導く流路のパターンを有する。プレートは、例えば射出成形技術を適用することによって、比較的単純に製造され得る。更には、プレートは、大きな空間を必要としない。
【０００９】
多くの場合には、流体を感応手段の感応表面と接触させる前に、検査される必要のある流体を少なくとも１つの試薬と最初に接触させることが求められるため、流体は、感応手段による検査の観点において必要とされる状態に置かれる。例えば、流体において存在する特定の分子は、既知の通りラベル付けされ、感応手段は、分子を検出することができる。したがって、実用的な一実施例では、検査装置の診断装置は、少なくとも１つの試薬を有し、流体供給手段は、流体を少なくとも１つの試薬と接触させるよう、適合される。
【００１０】
担体は、例えば定規状である細長い一片のストリップ状に形成され得る。かかる場合、検査装置は、ユーザによって、即ち担体の一端を保持することによって、取扱いが容易である。更には、位置付け手段は、担体の周囲に摺動可能に配置されるスリーブを有し得る。
【００１１】
有利な一実施例では、本発明に従った検査装置は、流体を受容する２つの部材を有する。各流体受容部材は、担体の他側において配置される。検査装置のこの実施例が適用される際、流体は、担体上の２つの場所において採取され得る。一方の場所において存在する流体は、診断装置を用いて検査され得る一方、他方の場所において存在する流体は、のちの段階における再照合（ｃｏｕｎｔｅｒｃｈｅｃｋ）に対して格納及び使用され得る。望ましくは、位置決め部材は、両方の流体受容部材を取り囲むよう適合されるため、流体を格納することを目的として追加的な手段を有する必要はない。
【００１２】
実用的な可能性によれば、検査装置の診断装置は、他の電気装置に対して診断装置を接続するよう、少なくとも１つの導電性接続パッドを有する。位置決め手段は、少なくとも１つの接続パッドに対するアクセスを与えるよう少なくとも１つのホールを有する。かかる構造において、感応手段から情報を取り出すよう診断装置に対して読出しユニット又は同様のものを接続することは、容易である。本発明の範囲内において、検査装置自体は、検査装置の作動中に、感応手段によって与えられる出力の視覚的表示を生成するよう、表示手段を有する。更には、検査装置の診断装置は、少なくとも１つのプロセッサダイを有し得、検査装置の作動中に感応手段によって与えられる出力を処理する。
【００１３】
原理上、検査装置の診断装置は、感応手段を有する適切な診断装置であり得る。例えば、感応手段は、半導体材料を有するセンサダイを有し得る。特には、検出手段は、流体の化合物の存在及び／又は量を定めるよう適合され得る。
【００１４】
望ましい一実施例では、診断装置は、感応手段画配置される凹部を有する主部部材（ｂｏｄｙ  ｍｅｍｂｅｒ）を有する。導電性接続パッド及び導電性トラックのパターンは、凹部が存在する側部において、主部部材上に配置される。感応手段は、少なくとも１つの接続パッドと接続され、前記主部部材は、凹部及び導電性パターンが存在する側部とは別の側部から感応手段までのアクセスを与える少なくとも１つのホールを有する。有利には、診断装置の主部部材は、感応手段が存在する凹部とは別の主部部材の側部において配置される、少なくとも１つの他の凹部を有する。感応手段に対してアクセスを与える少なくとも１つのホールは、少なくとも１つの他の凹部の底部において存在する。かかる診断装置は、その機能を実行するよう大変よく適合される。更には、かかる診断装置は、ミリメートル範囲における寸法を有して、小型であり得る。
【００１５】
本発明に従った検査装置は、大変正確な検査を行なうことよりも、流体の１つ又はそれより多くの特性の第１の識別を与えることを目的として特に適切である、ことが留意される。従って、診断装置は比較的小型であり得、検査装置が使い捨てである場合に有利である。完全性のために、かかる場合において、検査装置に対して接続可能である読出しユニットと組み合わせて検査装置が使用される場合が望ましく、検査装置が捨てられる際に限られた数の構成要素のみが捨てられる、ことは留意される。
【００１６】
本発明に従った検査装置は、個人が薬物を使用しているか否かを示すよう適合され得る。かかる場合には、検査は、疑わしい個人のある量の唾液で実行され得る。検査の第１の段階において、特には唾液採取端部である、流体受容部材が位置決めされる検査装置の担体の端部は、個人の口に挿入され、位置決め部材は、担体の他方の端部近くの初期位置において維持される。工程において、唾液は、流体受容部材において採取される。短時間ののち、担体の唾液採取端部は、個人の口から取り除かれ、位置決め部材は、唾液採取端部に向かう方向において担体にわたって摺動される。診断装置の流体供給手段の入口側部が流体受容部材の位置に達し、更に動かされ次第、唾液は、流体供給手段によって取り込まれ、診断装置の感応手段の感応表面に対して供給される。診断装置の感応手段は、唾液の１つ又はそれより多くの特性を検出し、検査装置のユーザは、検査装置の診断装置に対して接続される読出しユニットを介してかかる特性に関して情報を受ける。検査された個人が薬物を使用していたと推測されることを該情報が指摘する場合、当然のことながら、より正確なテストが行なわれ得る。この場合、検査装置が担体の唾液採取端部において更なる流体受容部材を有する場合に有利である。この流体受容部材によって採取された唾液は、追加的なテストを行なうことを目的として大変よく使用され得るため、該更なる流体受容部材は、位置決め部材内において安全に維持される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明はこれより、図面を参照してより詳細に説明される。図中、同様の部分は、同一の参照符号によって示される。
【００１８】
図１ａ乃至１ｈは、特には唾液を検査するよう適切である、本発明の望ましい一実施例に従う検査装置１の診断装置２を製造する工程の順次的段階を示す。以下において、製造工程は、１つの診断装置２に対して説明される。しかしながら、診断装置２は、装置のアレイの一部として製造され得、個別の装置は、アレイをダイシングすることによって最終的に徐々に得られる。
【００１９】
図１ｃ乃至１ｈの各々において示されるのは、形成の工程における診断装置２の下方側部の斜視図、及び形成の工程における診断装置２の上方側部の斜視図である。更には、図２において示されるのは、診断装置２のミクロ流体プレート６０の下方側部の斜視図、及びミクロ流体プレート６０の上方側部の斜視図である。
【００２０】
図１ａによって示される診断装置２を製造する工程の第１の段階では、犠牲担体（ｓａｃｒｉｆｉｃｉａｌ  ｃａｒｒｉｅｒ）１０が与えられる。担体１０は、例えば銅である材料のシートを有する。担体表面１１において、担体１０は、導電性接続パッド２１及び導電性トラック２２のパターン２０を備えられる。
【００２１】
担体１０は、異なるレベルにおいて位置決めされる２つの部分１２，１３が得られるように曲げられる。特には、担体１０の屈曲が行なわれた後、担体表面１１の隆起部分１２及び凹状部分（ｒｅｃｅｓｓｅｄ  ｐｏｒｔｉｏｎ）１３ｂは、明らかに識別可能である。担体１０の担体表面１１の隆起部分１２において、薄い層３０が適用される。層３０は、有機材料である、例えばソルダレジストとして既知である材料である絶縁材料を有する。中央部分において、層３０は、遮断され、中央ホール３１が層３０において得られる。明確にするため、以下においては、絶縁材料を有する層３０は、カバー部材３０として称される。
【００２２】
図１ｂによって示される診断装置２の製造工程の第２の段階において、プロセッサダイ４１又は他の適切なマイクロ電子素子は、担体１０の担体表面１１の凹状部分１３上に位置付けられる。プロセッサダイ４１とパターン２０の導電性接続パッド２１及び導電性トラック２２との間における電気的接続は、実現される。工程において、ダイを導電性素子に対して接続させる他の適切な技術は、適用され得る。
【００２３】
図１ｃによって示される診断装置２を製造する工程の第３の段階において、担体１０、及び担体表面１１上に配置される構成要素２０，３０，４１は、適切な材料を有してオーバーモールドされ、それに基づいて主部部材（ｂｏｄｙ  ｍｅｍｂｅｒ）３５は、担体表面１１の側部において、担体１０上に形成される。工程において、プロセッサダイ４１は、主部部材３５において封入される。更には、工程において、トラフ状凹部（ｔｒｏｕｇｈ−ｌｉｋｅ  ｒｅｃｅｓｓ）３６は、主部部材３５において形成され、カバー部材３０の上部側は、凹部３６の底部において位置決めされる。
【００２４】
主部部材３５は、担体１０及び担体表面１１上に配置される構成要素２０，３０，４１をモールド（図示せず）において位置決めすることによって、また、このモールドに主部部材３５を形成する材料をもたらすことによって、作られて形成され得る。かかるモールドは、例えば、底部及び上部を有し得る。底部の表面は、担体１０の下方表面１４を有して補完され、担体１０がモールドの底部上に置かれる際、かかる表面の間において空間は実質的にない。モールドの上部は、主部部材３５において凹部３６を形成する構造を有し得、主部部材３５を形成する材料がモールドにもたらされる際に、波形（ｃｏｒｒｕｇａｔｉｏｎ）がカバー部材３０に確実に接触する措置が取られ、ホール３１を有するカバー部材３０の少なくとも一部は、カバーされずに残る。
【００２５】
図１ｄにおいて示される診断装置２を製造する工程の第４の段階において、担体１０は、ケミカルエッチング、剥離、又は他の適切な技術によって取り除かれる。主部部材３５の下方側部における担体１０の隆起部分１２があった位置において、貫通状凹部（ｔｈｒｏｕｇｈ−ｌｉｋｅ  ｒｅｃｅｓｓ）３７は、形成されている。カバー部材３０は、凹部３７の底部において存在する。更には、担体１０の除去の結果として、カバー部材３０のホール３１が開放される。
【００２６】
図１ｅによって示される診断装置２を製造する工程の第５の段階において、センサダイ４０は、主部部材３５の下方側部に配置される凹部３７におかれる。更には、センサダイ４０は、主部部材３５の下方側部において存在する導電性パターン２０に対して接続される。工程において、ダイを導電性素子に対して接続する適切な技術は、適用され得る。センサダイ４０は、適切なセンサダイであり得、望ましくは半導体材料を有して作られるセンサダイである。
【００２７】
図１ｆによって示される診断装置２を製造する工程の第６の段階において、センサダイ４０を有する凹部３７は、エポキシ樹脂等である適切な材料を有して凹部３７を充填することによって閉鎖される。工程において、センサダイ４０は、このようにして形成される充填体（ｆｉｌｌｅｒ  ｂｏｄｙ）４５において封入される。
【００２８】
図１ｇによって示される診断装置２を製造する工程の第７の段階において、試薬５１，５２は、主部部材３５の上方側部において位置決めされる開放凹部３６の底部に対して適用される。
【００２９】
図１ｈによって示される診断装置２を製造する工程の第８の段階において、ミクロ流体プレート６０は、プレート６０の一側上に存在する流体を導く流路のパターン６１を有し、凹部３６に置かれ、流路のパターン６１を有するプレート６０の側部は、凹部３６の底部に面する。ミクロ流体プレート６０は、図２に示される。図示される例において、ミクロ流体プレート６０は、試薬５１，５２の一方をカバーされずに残すよう適合される。流体を試薬５１，５２の他方と接触させるよう、ミクロ流体プレート６０は、円形凹部状に形成される流路６２を有する。以下において、明確にするよう、この流路６２は、試薬接触流路６２と称される。流体をカバー部材３０におけるホール３１を通ってセンサダイ４０に対して供給するよう、ミクロ流体プレート６０は、供給流路６３を有する。更には、ホール３１から流体を放出するよう、ミクロ流体プレート６０は、２つの放出流路６４を有する。
【００３０】
本発明の範囲内において、ミクロ流体プレート６０は、適切な形状を有し得、適切な流路のパターン６１を有し得る。ミクロ流体プレート６０の設計は、カバー部材３０のホール３１を通って試薬５１，５２及びセンサダイ４０の感応表面４２にわたって流体を導くよう適合される。更には、ミクロ流体プレート６０は、適切な材料から製造され得る。適切な材料の一例は、プラスチックである。
【００３１】
センサダイ４０に関して、このダイ４０がＧＭＲセンサとしても周知である既知の磁気抵抗センサ等であり得る、ことは留意される。その場合、試薬５１，５２の少なくとも一方は、検査される流体において存在し得る特定の種類の分子に対して接着することができる磁気粒子又はビーズを有する。
【００３２】
図１ａ乃至１ｈに基づいて記載される製造工程の結果として得られる診断装置２において、センサダイ４０は、充填体４５において安全に埋め込まれる一方、センサダイ４０の感応表面４２は、ホール３１を通って、主部部材３５の上方側部からアクセス（接近）可能であり、プロセッサダイ４１は、主部部材３５において安全に埋め込まれる。センサダイ４０が位置決めされる凹部３７は、異なるレベルにおいて位置決めされる部分１２，１３が得られるよう犠牲担体１０を屈曲することによって、容易に得られる。このようにして担体１０において形成される隆起部分１２の位置において、凹部３７は、主部部材３５を形成することを目的とする材料によって担体１０がカバーされる際に、自動的に得られる。
【００３３】
センサダイ４０及びプロセッサダイ４１を有する診断装置２の電気回路は、装置２の下方側部において露出されている接続パッド２１を用いて読出しユニット又は他の電気装置に対して接続可能である。
【００３４】
診断装置２の有利な特徴は、カバー部材３０が比較的薄くあり得ることであり、センサダイ４０の感応表面４２は、凹部３６の底部と略同一のレベルにあり得る。結果として、検査されるべき流体が制御されてセンサダイ４０の感応表面４２にわたって通るため、診断装置２は、作動中に正確な結果を確実にもたらすことができるようにされる。流体の流れは、ホール３１の位置において実際に妨げられない。
【００３５】
図１ｈに示される診断装置２は、検査装置１の一部であるよう意図される。図３は、この検査装置１の一部を示す。特には、図３は、検査装置１の担体３の端部４、及び担体３上に配置されるフォーム部材５ａを示す。図示される例では、担体３は、細長い一片のストリップ状に形成される。望ましくは、担体３は、疎水性材料を有し、フォーム部材５ａのフォームは、親水性吸収材料である。以下では、明確にするために、フォーム５ａが存在する担体３の端部４は、唾液採取端部４として称される。
【００３６】
図４は、診断装置２及び担体３の唾液採取端部４の組立体の上方側部及び下方側部を示す。診断装置２は、ミクロ流体プレート６０が存在する診断装置２の側部を下方にして、即ち担体３に面するよう、担体３上に置かれる。図４は、検査装置１が２つのフォーム部材５ａ，５ｂを有し、該フォーム部材は、担体３の唾液採取端部４の異なる側部において対応する位置に配置される、ことを明らかにする。
【００３７】
図５は、診断装置２を封入する位置決め部材６及び担体３の一部の上方側部及び下方側部を示す。明確にするために、図中、位置決め部材６は、分解された上方部分を有して示されるため、診断部材２は、図中見られ得る。
【００３８】
位置決め部材６は、担体３の周囲に摺動可能に配置されるスリーブ７を有する。診断装置２は、スリーブ７内部において収容される。位置決め部材６を用いて、担体３に対して診断装置２を動かすこと、及び、診断装置２を担体３の唾液採取端部４までもたらすことは、可能である。位置決め部材６の初期位置は、図５に示される。この位置では、位置決め部材６は、担体３の唾液採取端部４からある距離をおいて位置決めされる。位置決め部材６は、担体３の唾液採取端部４を個人の口に置くことによって唾液が採取される際、この位置に維持される。
【００３９】
フォーム部材５ａ，５ｂが十分な量の唾液を吸収するように担体３の唾液採取端部４が十分長い間個人の口にあった後に、位置決め部材６は、初期位置から最終位置まで動かされる。位置決め部材６は、診断装置２のミクロ流体プレート６０と担体３との間で僅かな空間がある位置において、診断装置２を保持するよう適合されるため、診断装置２がフォーム部材５ａに達してフォーム部材５ａにわたって動かされる際に、唾液は、フォーム部材５ａから絞り出される。工程において、唾液は、第１の試薬５１と接触し、ミクロ流体プレート６０の試薬接触流路６２へと流れる。この流路６２において、唾液は、第２の試薬５２と接触する。その後、唾液は、毛管力の影響を受けて試薬接触流路６２から引き出され、ホール３１に向かって供給流路６３を通って流れる。該ホール３１を介して、センサダイ４０の感応表面４２はアクセス可能である。唾液は、放出流路６４を通って再度３１から流れ出る。
【００４０】
センサダイ４０は、感応表面４２にわたって通り且つ試薬５１，５２に反応した唾液の特性を検出するよう適合される。位置決め部材６は、位置決め部材が最終位置に達するまで、担体３に対して動かされる。該最終位置は、特にはスリーブ７がフォーム部材５ａ，５ｂを取り囲む位置である、担体の唾液採取端部４における位置である。位置決め部材６の最終位置は、図６に示される。
【００４１】
図６は、スリーブ７が診断装置２の導電性接続パッド２１に対するアクセスを与えるようホール８を有することを示す、ことが留意される。結果として、検査装置１は、センサダイ４０からの信号を解釈し且つ解釈の結果を表示する読出しユニットに対して、容易に接続され得る。
【００４２】
位置決め部材６が最終位置にある際、診断装置２が位置決めされる側部とは別の側部に存在するフォーム部材５ｂは、位置決め部材６のスリーブ７によって安全に取り囲まれる。このようにして、フォーム部材５ｂは、乾燥を防がれ、フォーム部材５ｂに存在する唾液は、他の検査装置を用いて行なわれ得る他の検査において使用され得る。
【００４３】
本発明に従った検査装置１をユーザが取り扱うことは、大変容易である。まず、装置１のフォーム部材５ａ，５ｂにおいて唾液を採取するよう、ユーザは、特定の時間の間検査される個人の口に担体３の唾液採取端部４を置く。第２に、ユーザは、位置決め部材６を初期位置から最終位置まで動かす。第３に、ユーザは位置決め部材内部に位置決めされる診断装置２に対して読出しユニットを接続し、このユニットによって生成される出力を確認する。
【００４４】
本発明に従った検査装置１の適用の特定の利点は、位置決め部材６が初期位置から最終位置まで動かされる際、特には診断装置２がフォーム部材５ａにわたって動かされる際に、唾液がセンサダイ４０の感応表面及び試薬５１，５２まで単純に運搬される、という事実である。担体３に対して位置決め部材６を動かす以外の動作をユーザが行なう必要はない。
【００４５】
原理上、適切な診断装置は、本発明に従った検査装置１の一部として適用され得る。図７は、他の診断装置７０を示し、該診断装置７０は、パッケージ７１、及びパッケージ７１の一側において配置されるカバープレート７２を有する。他の診断装置７０のパッケージ７１は、図８中に示される。
【００４６】
他の診断装置７０は、略前述されている診断装置２に類似する。第１の著しい相違は、診断装置７０が流路のパターン６１を有するミクロ流体プレート６０を有さず、その代わりに表面に凹部を有さない単純なカバープレート７２を有する、ことである。第２の著しい相違は、主部部材３５の形状に関連する。他の診断装置７０において、主部部材３５は、カバープレート７２によってカバーされる側部において１つより多い凹部３６を有する。特には、この側部において、主部部材３５は、一列に位置付けられる３つの凹部７３，７４，７５を有する。唾液採取チャンバ７３と称される第１の凹部７３は、カバープレート７２によって部分的にカバーされずに残される。試薬チャンバ７４と称される第２の凹部７４は、試薬を有する。測定チャンバ７５と称される第３の凹部７５の底部は、ホール３１を有するカバー部材３０の一部、及びセンサダイ４０の感応表面４２によって構成される。主部部材３５の外側エッジと測定チャンバ７５との間に延在する主部部材３５の一部３８は、主部部材３５の近接する部分に対してより下方のレベルにあるため、測定チャンバ７５から空気を逃がす通気スリットは、カバープレート７２が適所にある際に実現される。凹部７３，７４，７５の間における分割壁としての役割を有する主部部材３５の一部３９は、主部部材３５の近接する部分より下方のレベルにあるため、スリットはまた、カバープレート７２が適所にある際に凹部７３，７４，７５間において実現される。
【００４７】
位置決め部材６が担体３に対して動かされ、且つ診断装置７０がフォーム部材５ａと接触するようになる際、フォーム部材５ａは、押圧され、フォーム部材５ｂによって有される唾液は、フォーム部材５ａから唾液採取チャンバ７３まで絞り出される。その後、毛管力の影響を受けて、唾液は、唾液が試薬と接触する試薬チャンバ７４へと流れる。このようにして、唾液の構成要素は、センサダイ４０による検出に対して準備される。最後に、唾液は、唾液がセンサダイ４０の感応表面４２と接触するようになる測定チャンバ７５において採取される。その場合、センサダイ４０は、唾液における分子の少なくとも１つの特定の種類の存在を検出すること、及び、この種類の分子の濃度等の定量的測度を確定することができる。
【００４８】
前述において、本発明に従った検査装置１は、唾液の検査を行なうことに関して記載される。かかる検査に基づき、個人が例えば薬物を使用しているか否かの目安を得ることは可能である。本発明に従った検査装置１の適用が唾液を検査することに制限されない、ことは留意される。対照的に、検査装置１は、いかなる種類の液体も検査するよう適合され得る。流体は、検査装置１の少なくとも１つの流体受容部材５ａ，５ｂに対して適切に供給され得る。
【００４９】
本発明に従った検査装置１は、診断装置を検査される流体と便利に接触させる有利な可能性を提供する。更には、本発明に従った検査装置１は、使用が容易であり、専門家による操作を求めない。
【００５０】
前述において、流体を検査する装置１が記載されている。該装置は、細長い担体３；担体３の端部４において配置される、流体を吸収する２つのフォーム部材５ａ，５ｂ；担体３上に摺動可能に配置されるスリーブ７を有する位置決め部材６；及び診断装置２，７０を有する。診断装置２，７０は、位置決め部材６において配置され、また、流体の少なくとも１つの特性を検出するよう適合されるセンサダイ４０、及びセンサダイ４０の感応表面４２に対して流体を供給する手段を有する。流体がフォーム部材５ａ，５ｂに対して供給された後、位置決め部材６は、フォーム部材５ａ，５ｂが位置決めされる担体３の端部４に向かって動かされる。診断装置２，７０がフォーム部材５ａ，５ｂの一方と接触する際、流体は、フォーム部材５ａから絞り出され、診断装置２，７０の流体供給手段を介して、センサダイ４０の感応表面４２に対して供給される。
【００５１】
図９は、流体を検査する他の装置８０の基材８１及びセンサダイ８２を示す。特には、検査装置８０は、ある量の流体を受容するよう適合され、流体の少なくとも１つの特性を検出し、またこの特性に関連する出力を処理するよう適合される。図１０は、検査装置８０のミクロ流体プレート８３の上方側部を示す。図１１は、基材８１、センサダイ８２、及び検査装置８０のミクロ流体プレート８３の組立体の上方側部を示す。電気接続ケーブル８４の一部もまた図示される。この組立体の長手方向断面の側面図は、図１２において概略的に示される。他の検査装置８０の以下の記載では、検査装置８０は、唾液を検査するよう適合される、ことが推測され、検査装置８０が他の流体を検査するようにも適合され得るという事実を変えるものではない。
【００５２】
検査装置８０の基材８１は、シート状に形成され、ホール８５を備えられる。センサダイ８２は、センサダイ８２の感応表面８６がホール８５を介してアクセス可能である位置において、基材８１上に配置される。望ましくは、センサダイ８２が位置決めされる側部において、基材８１は、導電性接続パッド及び導電性トラックのパターン（図示せず）を有する。電気接続ケーブル８４は、この導電性パターンに対して接続され、読出しユニット等である他の電気装置に対して検査装置８０を接続させる役割を有する。
【００５３】
検査装置８０において、基材８１の上方側部は、ミクロ流体プレート８３によって覆われる。このプレート８３は、基材８１の一端の近くに位置決めされる唾液受容ホール８７、及び基材８１の他端の近くに位置決めされる換気ホール８８を備えられる。上方側部において、ミクロ流体プレート８３は、凹部のパターン９０を有する。特には、このパターン９０は、試薬チャンバ９１、唾液受容ホール８７と試薬チャンバ９１との間において延在する複数の第１の溝９２、及び、試薬チャンバ９１と換気ホール８８との間に延在する複数の第２の溝９３を有する。溝９２，９３の断面の寸法は、マイクロメータの範囲にあるため、溝９２，９３は、唾液を濾過すること、及び毛管力に基づき唾液を運搬することができる。
【００５４】
検査装置８０が作動される方途は、図１３ａ及び１３ｂに基づき図示される。図中、基材８１、センサダイ８２、及びミクロ流体プレート８３の組立体の長手方向断面の側面図は、概略的に示される。図１３ａは、唾液受容ホール８７の位置において、基材８１上に配置されたところである唾液１００の液滴を示す。その後、毛管力の影響を受けて、唾液１００は、第１の溝を通って、試薬チャンバ９１に向かって引き出される。試薬チャンバ９１において、試薬９４は、唾液１００において溶解される。このようにして、唾液１００の１つ又はそれより多くの構成要素は、検出可能な状態、即ちかかる構成要素がセンサダイ８２に対して認識可能である状態にされる。故に唾液混合物１０１は、この混合物が基材８１におけるホール８５を通ってセンサダイ８２の感応表面８６に最終的に到達するまで、第２の溝９３を通って更に運ばれる。唾液混合物１０１がセンサダイ８２の感応表面８６に接触する際、センサダイ８２は、唾液１００の１つ又はそれより多い所定の特性を検出し、かかる特性を示す信号を出力する。換気ホール８８は、基材８１においてホール８５からの空気を放出する役割を有し、捕捉された空気が検査結果に影響を与える状況を避ける。図１３ｂは、唾液混合物１０１がセンサダイ８２の感応表面８６に達している状況を示す。
【００５５】
センサダイ８２は例えば、ＧＭＲセンサとしても周知である、既知の磁気定刻センサであり得る。その場合、試薬９４は、唾液１００において存在し得る特定の朱ルの分子に対して接着することができる磁気粒子又はビーズを有する。
【００５６】
唾液１００及び唾液混合物１０１を運ぶよう細かいメッシュ状の溝９２，９３のネットワークを適用することの利点は、埃粒子等である妨害的物質がセンサダイ８２の上方におけるホール８５に到達すること及び検査結果に影響を与えることができる状況が発生しない、ことである。検査装置８０は、分析タスクを行なうために唾液１００を多く必要としない。即ち、数マイクロリットルのみの唾液１００を唾液受容ホール８７内部に置くことで十分であり得る。更には、ユーザが唾液サンプルを検査するよう検査装置８０を適用することは、大変容易である。ユーザが行なう必要がある唯一のことは、サンプルから検査装置８０まで、特には唾液受容ホール８７まで、唾液１００を供給することであり、検査装置８０は、唾液１００を試薬９４と混合する段階、及び得られた唾液混合物１０１をセンサダイ８２の感応表面８６と接触させる段階を含む、唾液１００を検査するよう必要な全ての段階を実行するよう適合される。
【００５７】
図５中に示される検査装置１と同様に、図１１中の検査装置８０は、担体３と、担体３上に配置される少なくとも１つのフォーム部材５ａ，５ｂと、基材８１、センサダイ８２、及びミクロ流体プレート８３を封入する位置決め部材６と、を有する。位置決め部材６は、担体３上に摺動可能に配置され、例えばフォーム部材５ａから唾液１００を受容するよう、フォーム部材５ａの位置にミクロ流体プレート８３における唾液受容ホール８７をもたらすことができる。検査装置１のかかる実施例の場合、ユーザは、唾液１００を採取するよう追加的な手段を使う必要がなく、センサダイ８２の感応表面８６に導く検査経路の入口まで唾液１００を供給することを目的としてユーザが取る必要がある唯一の行為は、担体３に対して位置決め部材６を移動させることである。
【００５８】
望ましい一実施例では、基材８１及びミクロ流体プレート８３は、少なくとも第１の溝９２及び／又は第２の溝９３が延在する場所において、少なくとも部分的に透明である。更には、この実施例では、第１の溝９２及び／又は第２の溝９３は、例えばフレスネルレンズにおいて使用される形状を有する。言い換えれば、第１の溝及び／又は第２の溝の相互位置及び向きは、いわばフレスネルレンズを形成するよう適合される。結果として、たとえ唾液１００が完全に透明であっても、唾液１００及び／又は唾液混合物１０１がセンサダイ８２の感応表面８６に向かって実際に運ばれるか否かを確認することは、光源を使用すること、及び、光が第１の溝９２及び／又は第２の溝９３によって集束される範囲を測定することによって、可能である。溝９２，９３が空である際、溝９２，９３は、円筒形のレンズ状に作用し、それによって光源が放射する光を集束する。溝９２，９３が流体で満たされる際、レンズの動きは、屈折率が変化するという事実により変化し、光の収束が変化する。この変化を測定することによって、検査経路に沿って唾液１００及び／又は唾液混合物１０１の進行を監視することは、可能である。このようにして、センサダイ８２の感応表面８６における唾液混合物１０１の到着時間を確定することは可能であり、該到着時間は、センサダイ８２の作動を制御する工程においてファクタとして使用され得る。
【００５９】
望ましい実施例に関して、前述されたフレスネルレンズ効果を得るよう、互いに隣接して延在する複数の第１の溝９２及び／又は第２の溝９３を有することは、重要である、ことが留意される。一般的に、この効果は、ミクロ流体プレート８３においてミクロ流体流路９２，９３のアレイを有することによって得られる。望ましくは、第１の溝９２は、互いに対して少なくとも部分的に平行に延在し、同一のことが第２の溝９３に当てはまる。
【００６０】
本発明の範囲は前述された例に制限されず、添付の請求項において定義付けられる本発明の範囲から逸脱することなく複数の補正及び修正が可能である、ことは当業者にとって明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】図１ａ乃至１ｈは、本発明の望ましい一実施例に従う検査装置の診断装置を製造する工程の順次的な段階を示す。
【図２】検査装置の診断装置の一部である、ミクロ流体プレートを図示する。
【図３】検査装置の担体の唾液採取端部を図示する。
【図４】診断装置及び検査装置の担体の唾液採取端部を図示する。
【図５】検査装置の担体の一部、及び、担体に対して摺動可能に配置され且つ診断装置を取り囲む位置決め装置を図示する。
【図６】位置決め装置及び検査装置の担体の唾液採取端部を図示する。
【図７】他の診断装置を図示する。
【図８】他の診断装置のパッケージを図示する。
【図９】他の検査装置のセンサダイ及び基材を図示する。
【図１０】他の検査装置のミクロ流体プレートの下方側部を図示する。
【図１１】他の検査装置のミクロ流体プレート、センサダイ、及び基材の組立体の上方側を図示し、電気接続ケーブルの一部も示される。
【図１２】図１１中に示される組立体の長手方向断面の側面図を概略的に示す。
【図１３】図１３ａ及び１３ｂは、他の検査装置を用いて唾液の液滴を検査する工程の順次的な段階を図示する。
【図１ａ】
2009515185.tif 000003
【図１ｂ】
2009515185.tif 000004
【図１ｃ】
2009515185.tif 000005
【図１ｄ】
2009515185.tif 000006
【図１ｅ】
2009515185.tif 000007
【図１ｆ】
2009515185.tif 000008
【図１ｇ】
2009515185.tif 000009
【図１ｈ】
2009515185.tif 000010
【図２】
2009515185.tif 000011
【図３】
2009515185.tif 000012
【図４】
2009515185.tif 000013
【図５】
2009515185.tif 000014
【図６】
2009515185.tif 000015
【図７】
2009515185.tif 000016
【図８】
2009515185.tif 000017
【図９】
2009515185.tif 000018
【図１０】
2009515185.tif 000019
【図１１】
2009515185.tif 000020
【図１２】
2009515185.tif 000021
【図１３ａ】
2009515185.tif 000022
【図１３ｂ】
2009515185.tif 000023
【国際調査報告】
2009515185.tif 000024
2009515185.tif 000025
2009515185.tif 000026
2009515185.tif 000027
2009515185.tif 000028