(57)【要約】  横方向に配置可能なエレメント（例：穿刺器具、針、プローブ、電極、ワイヤなど）と、こうした横方向に配置可能なエレメントの撮像のために利用可能な、線形画像アレイとを有するカテーテルである。こうしたカテーテルは、薬剤およびその他の物質の送出、対象内の特定の標的位置へのアクセス、対象内の特定の標的位置への診断または治療処置の実行、対象内の穿刺経路または通路の生成を含むがこれに限定されない、幅広い種類の診断および治療機能を実行するよう、またはこれに役立つよう、利用することができる。
2009533169.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端を有するカテーテル本体と、
横方向に配置可能な作動エレメントとを備え、前記作動エレメントは、前記カテーテル本体から前進可能または延伸可能であり、かつ、治療または診断機能を実行するために利用可能であり、
さらに、前記カテーテル本体の上に、または、前記カテーテル本体の中に、縦方向に搭載された線形画像アレイを備え、前記線形画像アレイは、前記カテーテル本体から前進可能または延伸可能な場合に、前記横方向に配置可能な作動エレメントを撮像するために利用可能である、
ことを特徴とする、カテーテル器具。
【請求項２】
前記線形画像アレイは、超音波画像を提供するために利用可能な超音波アレイを含むことを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記カテーテル本体は、前記横方向に配置可能な作動エレメントが、前記カテーテル本体から前進または延伸するポートをさらに含み、前記線形画像アレイは前記ポートに隣接して位置することを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記線形画像アレイは、前記横方向に配置可能なエレメントの前進または延伸の前に、前記カテーテル本体が現在の位置に留まっている間、実質的に前進または延伸された場合に、前記横方向に配置可能なエレメントが移動する経路内に存在する解剖構造の画像を提供するために利用可能であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の器具。
【請求項５】
前記横方向に配置可能な作動エレメントは、前記カテーテル本体から前進可能または延伸可能な部材を含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の器具。
【請求項６】
前記部材は組織穿刺部材を含むことを特徴とする、請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記組織穿刺部材は針を含むことを特徴とする、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記組織穿刺部材は屈曲した針を含むことを特徴とする、請求項６に記載の器具。
【請求項９】
前記組織穿刺部材は物質、物品または器具を送出することができる内腔を有することを特徴とする、請求項６に記載の器具。
【請求項１０】
前記組織穿刺部材を通って、または、この上で送出することができる物質、物品または器具と組み合わせたことを特徴とする、請求項９に記載の器具を含むシステム。
【請求項１１】
前記線形画像アレイは、前記組織穿刺部材の前記内腔を通って送出された後の前記物質、物品または器具の画像を提供するために利用することもできることを特徴とする、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記作動エレメントは、前記組織穿刺部材の前記内腔内を前進可能な送出カテーテルをさらに含むことを特徴とする、請求項９に記載の器具。
【請求項１３】
前記組織穿刺部材は遠位端を有し、前記送出カテーテルは、前記組織穿刺部材の前記遠位端を越えて前進する際に、さらに組織を穿刺することを特徴とする、請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記線形画像アレイは、前記送出カテーテルの画像を提供するために利用することもできることを特徴とする、請求項１２または１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記送出カテーテルが前記組織穿刺部材内を通過して前進した後で、前記送出カテーテル内を通過可能な物質、物品または器具と組み合わせたことを特徴とする、請求項１２または１３に記載のカテーテル器具を含むシステム。
【請求項１６】
前記線形画像アレイは、前記送出カテーテルを通って送出された後の前記物質、物品または器具の画像を提供するために利用することもできることを特徴とする、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記作動エレメントの前進または延伸の前に、前記線形画像アレイから取得した画像を表示し、前記カテーテル本体が現在の位置にある間、実際に前進または延伸される場合に、前記作動エレメントが次に前進または延伸することが予想される前記経路または軌道の表示を前記画像に重ね合わせるよう適合されている画像表示システムをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【請求項１８】
前記カテーテル本体の上に位置し、または、前記カテーテル本体の中に位置する円形画像アレイをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療処置のための方法および装置に関し、より詳細には、横方向に配置可能なエレメント（例：穿刺器具、針、プローブ、電極、ワイヤなど）、および、前記横方向に配置可能なエレメントの撮像に利用可能な線形画像アレイを有するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
多様な種類の医療用カテーテルは、カテーテル本体から横方向に前進可能であり、または、延伸可能であり、いくつかの意図した治療的または診断的機能を実行するために利用可能であり、横方向に配置可能なエレメントを有している。こうした横方向に配置可能なエレメントは、穿刺器具（例：まっすぐな、または屈曲した針）、プローブ（例：極低温プローブ、加熱プローブなど）、ワイヤ（例：ガイドワイヤ）および電極を含む。
【０００３】
多くの場合、カテーテル本体から前進または延伸する際に、横方向に配置可能なエレメントの撮像または視覚化を行うことが望ましい。さらに、横方向に配置可能なエレメントおよび近傍の解剖構造の撮像または視覚化を行うことができるということは、横方向に配置可能なエレメントを特定の目標解剖構造へ前進または延伸させることが望ましい、および／または特定の解剖構造への損傷または穿刺を回避することが望ましい状況において、特に有益である。
【０００４】
従来技術には、横方向に配置可能なエレメントの前進または延伸を表示するために利用可能な搭載型画像装置と共に、横方向に配置可能なエレメントを有する、多くのカテーテルが含まれている。例えば、組織穿刺器具の配置を視覚化する、および／または組織穿刺器具が前進する軌跡の事前の表示を提供するために利用可能な撮像装置と組み合わせられる、横方向に配置可能な組織穿刺部材（例：針）を有するカテーテルには、米国特許第５，８３０，２２２号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、第６，０６８，６３８号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、第６，１５９，２２５号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、第６，１９０，３５３号（Ｍａｋｏｗｅｒ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，２８３，９５１号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，２８３，９８３号（Ｍａｋｏｗｅｒ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，３７５，６１５号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，５０８，８２４号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，５４４，２３０号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，５７９，３１１号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、第６，６０２，２４１号（Ｍａｋｏｗｅｒ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，６５５，３８６号（Ｍａｋｏｗｅｒ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，６６０，０２４号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，６８５，６４８号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，７０９，４４４号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、第６，７２６，６７７号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）および第６，７４６，４６４号（Ｍａｋｏｗｅｒ）に記載されるものが含まれ、こうした各米国特許の全開示内容は、参照することにより明示的に本明細書に組み込まれている。
【０００５】
さらに、米国特許番号第５，３４５，９４０号（Ｓｅｗａｒｄ、ｅｔ  ａｌ．）は、その遠位端に近接した超音波変換器および、そこから治療用器具などを超音波視覚化においてカテーテル本体から横方向に配置することができるポートを有するカテーテルについて記載している。
【０００６】
さらに、米国特許番号第６，５４４，２３０号（Ｉｓｈｉｈｒａ、ｅｔ  ａｌ．）は、横方向に配置可能なレーザービーム照射プローブおよびレーザービームがプローブによって適用されている領域に向かって超音波を発するための超音波送信器／受信器を有し、照射領域から反射された超音波を受信し、反射された超音波を電子信号に変換するレーザービーム照射装置、超音波送信器／受信器からの電子信号に従って照射された領域の温度を測定するための測定器具、および、測定器具からの温度信号に従ってレーザー生成装置の出力を調整するための出力調整装置について記載している。
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，８３０，２２２号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、
【特許文献２】米国特許第６，０６８，６３８号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、
【特許文献３】米国特許第６，１５９，２２５号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、
【特許文献４】米国特許第６，１９０，３５３号（Ｍａｋｏｗｅｒ、et al.）、
【特許文献５】米国特許第６，２８３，９５１号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、et al.）、
【特許文献６】米国特許第６，２８３，９８３号（Ｍａｋｏｗｅｒ、et al.）、
【特許文献７】米国特許第６，３７５，６１５号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、et al.）、
【特許文献８】米国特許第６，５０８，８２４号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、et al.）、
【特許文献９】米国特許第６，５４４，２３０号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、et al.）、
【特許文献１０】米国特許第６，５７９，３１１号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、
【特許文献１１】米国特許第６，６０２，２４１号（Ｍａｋｏｗｅｒ、et al.）、
【特許文献１２】米国特許第６，６５５，３８６号（Ｍａｋｏｗｅｒ、et al.）、
【特許文献１３】米国特許第６，６６０，０２４号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、et al.）、
【特許文献１４】米国特許第６，６８５，６４８号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、et al.）、
【特許文献１５】米国特許第６，７０９，４４４号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、
【特許文献１６】米国特許第６，７２６，６７７号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、et al.）
【特許文献１７】米国特許第６，７４６，４６４号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、
【特許文献１８】米国特許第５，３４５，９４０号（Ｓｅｗａｒｄ、et al.）。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ヒトまたは動物の対象の体内におけるこうした作動エレメントの配置の撮像のための、横方向に配置可能な作動エレメントおよび手段を有する新規のカテーテル器具の開発が、現在も、当該技術において求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によると、カテーテル本体と、カテーテル本体から前進可能または延伸可能で、治療的なまたは診断的な機能を実行するために利用可能な横方向に配置可能な作動エレメントと、カテーテル本体の上または中において縦方向に搭載された線形画像アレイとを含むカテーテル器具が提供されている。線形画像アレイは、カテーテル本体から前進または延伸する場合に横方向に配置可能な作動エレメントを撮像するために利用可能である。一部の実施形態において、線形画像アレイはさらに、解剖構造を撮像するために利用可能であり、そこまで作動エレメントを前進または延伸させることが望ましい、標的解剖部位の位置を特定するために利用可能である。線形画像アレイは、体外に配置されたモニターまたはディスプレイ画面上に超音波画像を表示する超音波画像アレイなどの適した種類の画像アレイにすることができる。一部の実施形態において、作動エレメントが前進または延伸すると予想される軌跡または経路の表示を、線形画像アレイから受信した画像上に重ね合わせるか、または、表示することができる。別々の円形画像アレイなどのさらなる画像装置を、カテーテルの上に、またはカテーテルの中に、線形画像アレイと共に搭載することができる。横方向に配置可能な作動エレメントは、針、屈曲した針、ガイドワイヤ、カテーテル、カニューレ、プローブ、極低温装置、冷却装置、加熱装置、レーザー器具（例：レーザーワイヤ）、電極、電気外科的プローブ、および、アンテナを含むがこれに限定されない、診断的なタスク、または、治療的なタスクを実行するようにし、または、これに役立つようにすることができる、任意の適した装置、器具、エネルギー形態、組成、または、その他のエレメントを含むことができる。
【００１０】
さらに、本発明によると、体内内腔の外に位置する標的部位において診断または治療機能を実行するための方法が提供されている。こうした方法は、概して、（ａ）（ｉ）遠位端を有するカテーテル本体と、（ｉｉ）カテーテル本体から前進可能または延伸可能で、治療または診断機能の実行に利用可能な、横方向に配置可能な作動エレメントと、（ｉｉｉ）カテーテル本体の上または中に縦方向に搭載されている線形画像アレイとを含むカテーテル器具を提供する段階を含み、前記線形画像アレイは、カテーテル本体から前進または延伸する場合に横方向に配置可能な作動エレメントを撮像するために利用可能であり、（ｂ）体内内腔の中にカテーテル本体を配置する段階と、（ｃ）横方向に配置可能な作動エレメントを前進または延伸させる段階と、（ｄ）前進または延伸位置にある間に作動エレメントを撮像するための線形画像アレイを使用する段階と、（ｅ）標的位置において診断または治療機能を実行するために作動エレメントを使用する段階と、を含む。一部の実施形態において、段階（ａ）で提供されているカテーテル器具は、すぐ上の段落において上述されたものと同じにしてもよい。
【００１１】
本発明のさらなる態様、詳細および実施形態は、本発明の以下の詳細な説明および添付の図面を参照することにより、当業者に明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下の詳細な説明、添付の図面は、本発明の一部の例または実施形態を説明することを意図しており、必ずしもその全てを説明することを意図している訳ではない。この詳細な説明の内容および添付の図面は、何らかの方法で、本発明の範囲を制限するものではない。図面は、必ずしも一定のスケール（倍率）で拡大縮小していない。
【００１３】
図１から図３Ｂは、本発明のカテーテル器具１０の一例を示す。このカテーテル器具１０は、遠位端ＤＥを有する細長いカテーテル本体１２、カテーテル本体１２に形成されている側方ポート３２から横方向に前進する、横方向に配置可能な作動エレメント３０を含み、また、作動エレメント３０がカテーテル本体１２から前進する際の、作動エレメント３０および周辺領域の撮像のために利用可能な線形画像アレイ１３を含む。図に描かれている特定の例で、横方向に配置可能な作動エレメントは、内腔およびオープンな遠位先端を有する中空の組織穿刺部材（例：針）を含む。この組織穿刺部材は、弾性または超弾性材料（例：ニッケルチタニウム合金）で形成することが可能であり、図示されているように、屈曲した形状へと偏向をかけることが可能である。当業者は、物質、物品または器具がこの中空の組織穿刺部材の内腔を通って送出することができることを理解されよう。例えば、図２に示されるように、送出カテーテル４２またはガイドワイヤ４４などのさらなる作動エレメントは、この組織穿刺器具の内腔を通って前進可能である。好適な実施形態において、図では、それぞれが前進可能であることを示すよう両方とも簡単に図示されているが、送出カテーテル４２またはガイドワイヤ４４は、共に同時にではなく、組織穿刺器具の内腔を通って前進可能であることが理解されよう。しかし、横方向に配置可能な作動エレメント３０は、この例に示されているように、必ずしも組織穿刺部材を含む必要はなく、ガイドワイヤ、カテーテル、カニューレ、プローブ、極低温装置、冷却装置、加熱装置、レーザー器具（例：レーザーワイヤ）、電極、電気外科的プローブ、およびアンテナを含むがこれに限定されない、診断または治療機能を実行可能なその他の装置または器具を、付加的に、または代替的に、含むこともできることも理解されたい。
【００１４】
ハンドピース１４は、図１に示されているように、カテーテル本体１２の近位端に提供されている。横方向に配置可能な作動エレメント３０は、カテーテル本体１２から離れ、軌跡または経路において延伸するように、カテーテル本体１２から実質的に後退している後退位置と、側方ポート３２から縦方向に前進している延伸位置との間を縦方向に移動可能である。ハンドピース１４は、その後退位置からその延伸位置へと作動エレメント３０を前進させるために遠位方向に押すことができ、さらに、その延伸位置からその後退位置へと作動エレメント３０を後退させるために近位方向に引くことができる、前進／後退ノブ１５を含む。調整可能なストップ部材１７は、前進／後退ノブ１５の遠位の前進の程度を制限するため、作動エレメント３０が完全に延伸したときに側方ポート３２から作動エレメント３０の遠位先端への長さが制御される。しかし、作動エレメント３０の縦方向の前進および後退は、カテーテル本体から作動エレメント３０を横方向に配置することができる方法の一例にすぎないことを理解されたい。作動エレメント３０の前進または延伸のその他の様々な態様を利用することができる。例えば作動エレメントは、縦方向に前進および後退する代わりに、はめ込み、折りたたみ、または旋回させることができる。
【００１５】
図面に示されている特定の実施形態において、物質、物品または器具を、近位側方アーム２７を通って、およびその内腔を通って送出することができるように、第１の近位側方アーム２７は、組織穿刺部材の内腔の近位端に接続される。図２において、ガイドワイヤ４４および送出カテーテルは、穿刺器具の遠位端から延伸するように、側方アーム２７を通って導入され、穿刺器具の内腔を通って前進されている。好適な実施形態において、使用されるガイドワイヤは任意の適した市販のガイドワイヤであり、使用される送出カテーテルは、ＩｎｔｒａＬｕｍｅ（登録商標）マイクロカテーテル（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ、ＭＮ、ＵＳＡ）にすることができる。
【００１６】
内腔３８（先端）を有するテーパ付きの遠位先端部材３６は、カテーテル本体１２の遠位端に搭載されている。直通の内腔３４は、カテーテル本体１２を通ってハンドピース１４の上のポート１６から延伸し、連続した直通の内腔３８、３８（先端）が遠位先端部材３６のオープンな遠位端を通って近位ポート１６から延伸するように、遠位先端の内腔３４（先端）と連続している。ガイドワイヤは、カテーテル器具１０のワイヤ上の前進のために、この内腔３８、３８（先端）を通過することができる。別の一部の実施形態において、内腔３８はカテーテル本体１２の側方開口で近位に退出することができるため、迅速交換型のガイドワイヤ内腔を提供することができることが理解されよう。さらに図示された実施形態において、内腔３８、３８（先端）を通って、先端部材４６のオープンな遠位端から出て流体（例：食塩水、Ｘ線撮影造影剤など）を注入するために注入装置２０（例：シリンジ、静脈管、ポンプ、注射器など）を利用できるように、注入ポート１８が、内腔３８と連通するハンドピース１４上に任意で形成される。所望の場合にガイドワイヤを固定するために、および／または、流体が注入ポート１８を通って注入されている場合に近位ポート１６において流体密閉シートを形成するために、バルブ（例えば、Ｔｕｏｇｈｙ  Ｂｏｒｓｔバルブ）を近位ポート１６上に備えることができる。
【００１７】
限定された視界ＦＶから画像を提供するように、カテーテル本体１２の中または上に線形画像アレイ１３を搭載することができる。この視界ＦＶは、カテーテル本体の１つの側から延伸することができ、作動エレメント３０が前進または延伸する軌跡または経路の実質一部を含むことができる。さらに、少なくとも一部の実施形態において、視界ＦＶを、作動エレメント３０が前進または延伸するべき意図した標的位置を撮像するために十分な距離に延伸することができる。一部の実施形態において、視界ＦＶは、作動エレメント３０が前進または延伸するのと同じ横方向にカテーテル本体から延伸する、確定された半径方向の領域を含むことができる。こうした実施形態において、操作者は、線形画像アレイ１３によって受信した画像を表示するモニター上に表示されているように、意図した標的部位が視野ＦＶ内に（またはＦＶ内中心に）位置するまで、体内の内腔（例：血管内腔）内のカテーテル本体１２を回転させ、さらに縦方向に移動させることができる。これにより、操作者は、線形画像アレイから取得した画像を使って、意図した目的の位置に関して、作動エレメントの実際の前進または延伸前に、作動エレメント３０の以降の前進または延伸によって、作動エレメント３０がその他の位置ではなく意図した標的部位に到達することを確かめるために、または少なくともその可能性を高めるために、カテーテル本体１２の縦方向の位置および／または回転の向きを調整することができる。
【００１８】
さらに、一部の実施形態において、予想される軌跡または経路上、作動エレメント３０が標的部位内にあると画像上に表示されるまで、操作者がカテーテル本体１２の縦方向の位置および／または回転の向きを調整することができるよう、作動エレメント３０が前進する予想される軌跡または経路上で表示を、重ね合わせられる、または画像システム２６によって表示される画像上に表示できる。例えば、予想される軌跡（図１の３０−１として示される）を、画像システムにあらかじめプログラムすることができ、カテーテルがシステムによって認識されると、前記予想される軌跡をディスプレイ上に重ね合わせられる。これにより、作動エレメント３０の以降の前進または延伸によって、作動エレメント３０がその他の位置ではなく意図した標的部位に到達することを確実にするか、または少なくともその可能性を高めることができる。
【００１９】
図１から図２Ａの例において、コネクタワイヤ４０は、線形画像アレイ１３から、カテーテル本体１２を通り、近位側方アーム２２を通って延伸し、線形画像アレイ１３で受信された画像を表示する画像システム２６に接続される。しかし、一部のその他の実施形態において、コネクタワイヤ４０は、線形画像アレイ１３および体外に配置した画像／ディスプレイシステム２６の間の信号を送信および受信するための、当業者に公知のワイヤレス技術に代えることもできる。
【００２０】
線形画像アレイは、実質直線上に配置されており、共通の周波数で動作する複数の超音波送信器／受信器で構成される線形超音波アレイを含むことができる。例えば、線形アレイは、カテーテルに沿って実質直線形に配置されている２台から１２８台の超音波送信器／受信器で構成することができる。超音波送信器／受信器は、好適には、５ＭＨｚから５０ＭＨｚの線形で動作する。
【００２１】
カテーテルから所望の位置へと横方向に配置可能な作動エレメント３０を前進または延伸させることが望ましい状況で、多くの異なる目的にこのカテーテル器具１０を利用することができることが理解されよう。ある場合において、標的位置は、カテーテル本体１２が位置している血管の壁内にすることができる。例えば、血管の壁はいくつかの層（例えば、内膜、中膜および外膜または外皮）で成り、作動エレメント３０は、血管の内腔から血管壁（例えば、血管の外膜または外皮へ）内の位置へ前進可能である。この技術は、所望の診断または治療物質を血管壁に直接注入することができるように、管状作動エレメント３０の血管壁への前進に役立てることができる。例えば、この技術を、血管形成処置後の動脈の再狭窄を抑止するための、動脈壁への薬剤の注入のために利用することができる。
【００２２】
別の例において、標的位置は、カテーテル本体１２が位置しており、作動エレメント３０が管腔の壁を通って所望の標的部位へと前進または延伸可能な、管腔の解剖構造の壁の外にすることができる。例えば、カテーテル本体１２は１つの血管の内腔内に位置することができ、組織穿刺器具を含む作動エレメント３０は、別の血管の内腔内の標的位置へと前進することができる。こうした血管から血管への穿刺を、２本の血管の間の通路または瘻孔を形成するために、またはその形成に役立てるために、利用することができる。または、さらなる例として、標的位置を、カテーテル本体１２が位置している体内内腔の隣に、またはそこから離間して位置している自然または人工の空洞または構造にすることができる。こうした考えられる標的位置の例には、臓器、腫瘍、体腔、物質リザーバまたは薬品溶出器具などの以前に埋め込まれた器具が含まれる。本発明で考えられる標的位置、補助的な手順の例および応用例には、米国特許第５，８３０，２２２号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、第６，０６８，６３８号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、第６，１５９，２２５号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、第６，１９０，３５３号（Ｍａｋｏｗｅｒ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，２８３，９５１号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，２８３，９８３号（Ｍａｋｏｗｅｒ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，３７５，６１５号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，５０８，８２４号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，５４４，２３０号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，５７９，３１１号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、第６，６０２，２４１号（Ｍａｋｏｗｅｒ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，６５５，３８６号（Ｍａｋｏｗｅｒ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，６６０，０２４号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，６８５，６４８号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）、第６，７０９，４４４号（Ｍａｋｏｗｅｒ）、第６，７２６，６７７号（Ｆｌａｈｅｒｔｙ、ｅｔ  ａｌ．）および第６，７４６，４６４号（Ｍａｋｏｗｅｒ）に記載されたものを含むが、これに限定されない。
【００２３】
さらに、ある場合において、カテーテル１２は、閉塞性病巣（例えば、慢性完全閉塞）を通過した血管の壁に形成されるガイドワイヤ管または新内腔などの人工の通路に挿入することが可能であり、穿刺部材を含む作動エレメント３０を次に、閉塞のその下流位置にあるその血管の真の内腔にカテーテル本体より再度前進させるために利用することができる。こうした手順において、穿刺部材が内腔３２を有する場合、ガイドワイヤは、穿刺器具内腔を通って、閉塞の血管の下流の真の内腔へと前進することができる。その後、作動エレメント３０を後退させて、穿刺カテーテル器具１０を取り除き、ガイドワイヤをその場に残したままにすることができる。次に、ステントを、そのガイドワイヤ上で送出し、人工のガイドワイヤ管（例えば、「新内腔：ネオルーメン」）をステント埋め込みするために使用できるため、閉塞性の病巣の周囲の血流のためにバイパス導管を提供することができる。
【００２４】
流動可能な物質を送出する、本発明の応用例において、作動エレメント３０は、標的部位へと前進または延伸し、所望の物質を標的部位に送出するために利用できる針、カテーテルまたはその他の物質送出器具を含むことができる。いくつかのこうした実施形態では、作動エレメント３０は、内腔を有する中空の穿刺器具（例：針）を含むことができることが理解されよう。薬物は、ある場合において、その穿刺器具の内腔を通って直接送出することができ、別の場合において、図２に示されるように、別々の送出カテーテル４２が穿刺器具の内腔を通って前進可能であり、物質は、こうして、その送出カテーテル４２を通って送出することができる。こうしたいくつかの場合において、送出カテーテル４２は組織を穿刺することができ、穿刺器具を含む作動エレメント３０は、標的部位から第１の位置へ、一定の距離を前進可能である。送出カテーテル４２は、作動エレメント３０を通って、および中間組織を通って、第１の位置から標的部位へと前進可能である。送出可能な物質の種類の例には、造影剤または標的部位の改善された画像を提供するその他の薬剤、物質が分配するか、または標的部位において非活性化される速度、または、その他の薬物動態のまたは生体配分的なパラメータまたは変数を決定するために利用可能である追跡可能物質、薬物、たんぱく質、細胞（例えば、幹細胞、神経細胞、前駆細胞、筋芽細胞、筋細胞、分泌細胞、膵島細胞、ドーパミン分泌細胞、内皮細胞、肝細胞、クローン細胞、細胞培養で成長した細胞、遺伝子組み換え細胞、およびその組み合わせ）、血管由来物質（例えば、脈管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、線維芽成長因子（ＦＧＦ）、上皮成長因子（ＥＧＦ）、血小板由来の成長因子（ＰＤＧＦ）、肝細胞成長因子（ＨＧＦ）または散乱因子、アデノシン受容体作動物質と結合したヘパリン、神経細胞成長因子（ＮＧＦ）、およびその組み合わせ）、虚血性標的部位の血管分布像を向上させるその他の薬剤、筋原性物質、神経原性物質、遺伝子、遺伝子治療組成物、組み合わせベクトルにおける遺伝子物質（例えば、ウィルス）、現在欠損している細胞の種類へと現位置で成熟する種類の幹細胞、壊死したまたは生存筋細胞の欠如を特徴とする組織における筋細胞の成長を促進する物質、欠如した物質（例えば、ドーパミン、インシュリン、特定の神経伝達物質）を分泌する分泌細胞、ｔｅｐ  Ｆはインシュリン分泌細胞を含む、グリア細胞系由来の神経向性因子（ＧＤＮＦ）、神経成長因子、ニューロイムノフィリンリガンド、ポリＡＤＰ−リボースポリメラーゼ、および、その組み合わせが含まれるが、これに限定されない。
【００２５】
物品を標的部位に送出するべき本発明の応用例において、ある場合においては、こうした物品は作動エレメント３０内に形成する内腔を通って直接導入することができ、またはそうでない場合においては、所望の物品を、作動エレメントを通って、またはエレメントの上を送出する、またはエレメントから解放することが可能であることが理解されよう。本発明のカテーテル器具１０を使って送出することができる物品の種類の例は、膨張性薬剤、物質溶出インプラント、放射性インプラント、塞栓部材、マーカーおよび放射線不透過性マーカーを含むが、これに制限されない。
【００２６】
さらに、本発明は、本発明のある例または実施形態を参照して説明されているが、本発明の意図する精神および範囲から逸脱しないで、これらの例および実施形態にその様々な追加、削除、変更および修正を行うことができることが理解されるであろう。例えば、そうすることによって実施形態または例がその意図する利用法に不適当にしない限り、一実施形態または例のいずれかのエレメントまたは属性を、別の実施形態または例に組み込む、または併用することが可能である。さらに、方法またはプロセスの段階が特定の順序で記載、リストまたは請求されている場合に、そうすることによって実施形態または例が当業者には新規でなく明らかであるか、またはその意図した利用法に不適当にならない限り、こうした段階はその他の順序で実行することができる。全ての妥当な追加、削除、修正および変更は記載した例および実施形態の同等物であるとみなすべきであり、以下の請求項の範囲内に含むものとする。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、横方向に配置可能なエレメントおよび、横方向に配置可能なエレメントの前進または延伸を視覚化するために利用可能な線形超音波アレイを有する、本発明のカテーテル器具の一実施形態の側面図である。
【図２】図２は、図１のカテーテル器具の遠位部分の拡大切り欠き図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図２の２Ａ−２Ａにおける断面図である。
【図３】図３は、延伸位置における横方向に配置可能なエレメントと、近傍の解剖構造と共に横方向に配置可能なエレメントを撮像するために使用される線形超音波アレイとを有する、図１のカテーテル器具の後面斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図３の遠位端の図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３の右側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【国際調査報告】
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