(57)【要約】  末端部（２２）を有するカテーテルチューブ（２０）と、カテーテル管孔の先端部（２４）を患者の身体内の所望位置まで皮下に挿入した後でカテーテルチューブの末端部を切取り処理して切取り処理済み端部を形成するための手段（８０）と、それぞれのアタッチメントチューブ（５０）の第１の端部と流体連通した状態にカテーテルチューブの切取り処理済み端部のそれぞれの管孔を選択的に配置するための手段とを有する、患者の身体内に植え込みするためのカテーテル（１０）が提供される。
2009531133.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
末端部と、その反対側の先端部とを有し、少なくとも一部分が放射線不透過性材料を備え、少なくとも一本の管孔を備えるカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの前記先端部が患者の身体内の所望位置まで皮下に挿入された後に前記カテーテルチューブの前記末端部を切取り処理して切取り処理済み端部を形成し、前記先端部から前記切取り処理済み端部に至る前記カテーテルチューブの長さが所望長さとなるようにするための切取り処理手段と、
近位ポートと、少なくとも一つの遠位ポートとを有するハブ部材と、
前記ハブ部材内に取り付けられ、各々が、第１の端部と第２の端部とを有すると共に、前記ハブ部材の前記近位ポートと前記遠位ポートとの間に少なくとも部分的に延びる、少なくとも一本のアタッチメントチューブと、
それぞれのアタッチメントチューブの前記第１の端部と流体連通する状態に前記カテーテルチューブの前記切取り処理済み端部の各管孔を選択的に配置するための手段と、
を備えることを特徴とする患者の身体内に植え込みするためのカテーテル。
【請求項２】
前記カテーテルチューブの前記管孔の末端部分が、前記アタッチメントチューブの外側表面の周りに軸線方向に嵌合するように構成されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記切取り処理手段は、前記ハブ部材の前記近位ポートと前記遠位ポートとの中間において前記ハブ部材の内側部分内に取り付けられた第１の切断組立体を備えており、前記第１の切断組立体が、前記アタッチメントチューブに接続され、且つ、前記カテーテルチューブが前記少なくとも一本のアタッチメントチューブ上を覆う状態で引かれて前記第１の切断組立体を通り越すときに前記カテーテルチューブの前記管孔を長手方向に切断して廃棄カテーテルチューブを形成するように構成されている、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第１の切断組立体は少なくとも一つの鋭利な縁刃を有するブレードである、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記ブレードは実質的に前記アタッチメントチューブの長手軸線と同一の平面上に配置される、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第１の切断組立体は、一対のアタッチメントチューブのそれぞれの一部分に取り付けられた対向配置された一対の第１の切断組立体から成る、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記カテーテルチューブの外側表面に沿って摺動可能であり且つ前記ハブ部材の前記近位ポートに選択的に接続されるように構成されたロックキャップをさらに備える、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記ハブ部材の前記近位ポートに前記ロックキャップが選択的に接続されたときに前記カテーテルチューブが前記アタッチメントチューブの前記第１の端部に堅固に取り付けられるべく、前記カテーテルチューブの前記外側表面及び前記アタッチメントチューブの前記第１の端部の周りに軸線方向に固定されるように構成されたガスケットスリーブをさらに備える、請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記ロックキャップに連結されるように構成された端部分を有する止血テーパスリーブをさらに備え、該止血テーパスリーブが、前記カテーテルチューブの前記外側表面に沿って摺動可能であるように構成されている、請求項７に記載のカテーテル。
【請求項１０】
各アタッチメントチューブの前記第１の端部は概略Ｄ字形状の断面を有し、各アタッチメントチューブの前記第２の端部は概略Ｏ字形状の断面を有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記カテーテルチューブは二重管孔型チューブから成る、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記二重管孔型チューブの各管孔は概略Ｄ字形状の断面を有する、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
各アタッチメントチューブの前記第１の端部は概略Ｏ字形状の断面を有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記カテーテルチューブは単一管孔型チューブから成る、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記ハブ部材は、前記第１の切断組立体と前記ハブ部材の外側表面との間に延びる少なくとも一本の導管をさらに備え、該導管が、内部に廃棄カテーテルチューブを通過させるように構成されている、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記切取り処理手段は、前記廃棄カテーテルチューブの一部分を切断除去するために前記ハブ部材に取り付け可能な廃材切断組立体をさらに備える、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項１７】
各々がそれぞれのアタッチメントチューブの前記第２の端部に接続された少なくとも一本の延長チューブをさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記カテーテルチューブの前記先端部の少なくとも一部分が、放射線不透過性材料を備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１９】
末端部と先端部とを有し、少なくとも一部分が放射線不透過性材料を備え、少なくとも一本の管孔を備えるカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの前記先端部が患者の身体内の所望位置まで皮下に挿入された後で前記カテーテルチューブの前記末端部を切取り処理して切取り処理済み端部を形成し、前記先端部から前記切取り処理済み端部に至る前記カテーテルチューブの長さが所望長さとなるようにするための切取り処理手段と、
各々が、第１の端部と第２の端部とを有すると共に、ハブ部材の近位ポートと遠位ポートとの間に少なくとも部分的に延びる、少なくとも一本のアタッチメントチューブと、
それぞれのアタッチメントチューブの前記第１の端部と流体連通する状態に前記カテーテルチューブの前記切取り処理済み端部の各管孔を選択的に配置するための手段と、
各々がそれぞれのアタッチメントチューブの前記第２の端部に接続された少なくとも一本の延長チューブと、
を備えることを特徴とする患者の身体内に植え込みするためのカテーテル。
【請求項２０】
前記カテーテルチューブの前記先端部の少なくとも一部分が、放射線不透過性材料を備える、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
カテーテルを準備するステップであって、
末端部と先端部とを有し、少なくとも一部分が放射線不透過性材料を備え、少なくとも一本の管孔を備えるカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの前記末端部を切取り処理して切取り処理済み端部を形成し、前記先端部から前記切取り処理済み端部に至る前記カテーテルチューブの長さが所望長さとなるようにするための切取り手段と、
各々が、第１の端部と第２の端部とを有すると共に、ハブ部材の近位ポートと遠位ポートとの間に少なくとも部分的に延びる、少なくとも一本のアタッチメントチューブと、
を備えるカテーテルを準備するステップと、
カテーテルを挿入されるべき領域の近傍に切開口を作成するステップと、
前記切開口を通して前記カテーテルチューブを患者の所望の脈管内に挿入するステップと、
前記カテーテルチューブの前記先端部を患者の身体内の所望の解剖学的箇所まで経路に沿って送るステップと、
前記カテーテルチューブが所望の長さを有するところまで前記カテーテルチューブの前記末端部を切取り処理するステップと、
それぞれのアタッチメントチューブの前記第１の端部と流体連通する状態に前記カテーテルチューブの切取り処理済み端部の各管孔を配置するステップと、
を含むことを特徴とするカテーテルを患者の身体内に植え込みする方法。
【請求項２２】
前記カテーテルチューブの前記切取り処理済み端部のそれぞれの管孔とそれぞれのアタッチメントチューブの前記第１の端部との間に液密接続部を生成するステップをさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記カテーテルは、前記カテーテルチューブの外側表面に沿って摺動可能であり且つ前記ハブ部材の前記近位ポートに選択的に接続されるように構成されたロックキャップをさらに備える、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記カテーテルチューブの前記外側表面及び前記アタッチメントチューブの前記第１の端部の周りに軸線方向に固定されるように構成されたガスケットスリーブをさらに備え、前記カテーテルチューブの前記切取り処理済み端部のそれぞれ管孔とそれぞれのアタッチメントチューブの第１の端部との間に液密接続部を生成する前記ステップは、それぞれのアタッチメントチューブの前記第１の端部上に取り付けられた前記管孔の一部分の上を覆うように前記ガスケットスリーブを摺動させることにより、前記管孔と前記それぞれのアタッチメントチューブの前記第１の端部との間の接続部を圧縮するステップを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ハブ部材の前記近位ポートに雄ネジ部が設けられ、前記ロックキャップに雌ネジ部が設けられており、前記カテーテルチューブの前記切取り処理済み端部のそれぞれの管体とそれぞれのアタッチメントチューブの前記第１の端部との間に液密接続部を生成する前記ステップは、前記ロックキャップの前記雌ネジ部が前記ハブ本体の前記雄ネジ部に係合するように前記ロックキャップを旋回させるステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ロックキャップが旋回されたときに、前記ガスケットスリーブは前記管孔との係合位置に押圧されて、前記それぞれの管孔と前記それぞれのアタッチメントチューブの前記第１の端部との間に前記液密接続部を生成する、請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、植え込み可能な医療装置に関する。より詳細には、本発明は、カテーテルチューブを所望の長さにすることを許容すると共に、患者の身体内にカテーテルチューブの先端を正確に配置することを可能にする植え込み可能なカテーテル、及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物デリバリ（薬物送達）及び血液採取の分野における植え込み可能なカテーテルの使用は周知であり、この場合、公知の幾つかのタイプのカテーテルの内の少なくとも一つのカテーテルが患者の身体内に植え込みされる。これらのカテーテルは、薬物投与、血液採取、及び血液透析やアフェレーシス療法（ａｐｈｅｒｅｓｉｓ）のような血液の体外処理を行う目的で、患者の血管系に対する反復的アクセス路を提供するよう設計される。これらの装置の使用は、同一の処理目的で針を使用して静脈系に複数回の穿刺を行う際の外傷を減少させる。
【０００３】
植え込み可能なカテーテルは、血液の体外処理、頻繁な血液採取を容易にするため、または、血流内への薬剤、栄養剤、血液製剤及び造影液のデリバリ（送達）を行うために、使用される。上記カテーテルに対するアクセスは、典型的には、カテーテル組立体の遠位端に取り付けられたルアーロック延長部（ｌｕｅｒ  ｌｏｃｋ  ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）により行われる。
【０００４】
植え込み可能なカテーテルは、単一の患者に対してのみ使用される滅菌装置として供給され、ポリウレタン及びシリコーンを含む種々の材料で入手可能である。カテーテルカニューレ上には、例えば筋肉などの患者の内在筋膜に対するカテーテルの繋止を容易にするために、ポリエステル製の袖部（カフ）が形成されることもある。植え込み可能なカテーテルは、典型的に、単一管孔型（単一ルーメン型）及び二重管孔型（二重ルーメン型）のもので入手可能である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
植え込み可能なカテーテルに関する主な問題は、カテーテル管孔体の先端の正確な配置である。上記先端は、カテーテルの効用及び残存性を最適化するために、患者の身体内に極めて正確に配置されるべきである。これは通常は植え込みの際に蛍光透視（Ｘ線透視）による案内を用いて行われ、カテーテルチューブの先端部分に放射線不透過性先端を付加することが正確な配置の際に大いに助けになる。当該技術分野では、植え込みの際にさらに良好な視覚化のためにカテーテルチューブ上に放射線不透過性先端を配置し得るようにする多くの方法が知られているが、これらの装置の使用は、カテーテルチューブのハブ部材から先端までの長さは通常的に固定されるという事実により制限される。このことは、一種類の長さのカテーテルを全ての体格の患者に対して使用するか、または、カテーテルチューブの先端部分を切取り処理して当該カテーテルチューブの長さを患者の特定の解剖学的サイズに適合させることを医師に強いる。全ての患者に対して一種類の標準的な長さを使用することは、典型的には小さな患者に対するカテーテルの植え込み後に過剰なカテーテルチューブが身体の外側に露出される結果になるという事実のため、望ましくない。カテーテルを所望長さに切断するという従来の解決策によると、カテーテルチューブの放射線不透過性の先端部分が除去され、植え込みの正確さが失われる結果となる。
【０００６】
さらに、先端が所望箇所にあることを確実とすべく、通道（ｔｕｎｎｅｌ）の適正な長さ（すなわち、身体の外側部から静脈切開部位までの長さ）及び静脈内への配置に対する適正な長さのカテーテルを決定する従来のプロセスは、非常に粗雑で不正確である。典型的には、医師は、患者の身体の外側上にカテーテルを配置し、所望部位の箇所を推定する。カテーテルの“適正な”長さを得るために、このような粗雑なプロセスが医師により使用されている。しかし、このアプローチに関する問題は、所望されるカテーテル先端の正確な配置が医師に対して常に提供されるのではないということである。
【０００７】
したがって、必要とされるのは、放射線不透過性部分によってカテーテルチューブのカテーテル先端を正確に位置決めさせる機能を備えた植え込み可能なカテーテルである。また、本発明の植え込み可能なカテーテルによれば、カテーテルチューブの長さを所望長へ適合調整されると共に、カテーテルのハブ部材に対して取付けられ該カテーテルチューブを所望の医療装置及び／又は溶液と流体連通されることを可能にさせる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、血液の体外処理、頻繁な血液採取を目的として、又は、医薬品、栄養剤、血液製剤及び造影液を血流内へ提供するために、患者の身体内に反復的なアクセスを許容するための単一管孔型又は二重管孔型の植え込み可能なカテーテルである。
【０００９】
本発明の植え込み可能なカテーテルは、蛍光透視による案内を用いて配置されることが企図される。一つの態様として、カテーテルチューブの先端部は、蛍光透視による案内を用いて配置される。この態様では、カテーテルチューブの先端部の少なくとも一部分が、現時点で当該技術分野において公知である手段により、放射線不透過性材料から形成される。
【００１０】
本発明のカテーテルは、カテーテルチューブに選択的に接続されるハブ部材と、他の従来型の医療装置に取り付けるために遠位端部にコネクタを備えた少なくとも一つの延長脚部とを備える。特定の態様では、カテーテルは止血テーパプラグを備える。代替的な態様のカテーテルは、ロック機構及び／又はアタッチメントチューブを備える。本発明のカテーテルは、取り付けられた医療装置と患者の内部流体通路との間にユーザによって決定される長さの導管を確立させる。
【００１１】
本発明の他の装置、方法、態様及び利点は、図面及び好ましい実施形態の詳細な説明を参照して記載される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本明細書に取り入れられてその一部を構成する添付図面は、以下に記載される幾つかの態様を図示し、詳細な説明と共に本発明の原理を説明する役割を果たす。
【００１３】
本発明は、以下の詳細な説明、各実施例、図面及び特許請求の範囲、並びに、それらに関する上記の及び以下の説明を参照することによりさらに容易に理解され得る。しかしながら、本発明の装置、システム及び／又は方法を開示及び記載する前に、本発明は、明示されていなければ、開示された特定の装置、システム及び／又は方法に限定されるものではなく、もちろん変更され得ることを理解すべきである。また、本明細書中で使用される用語は特定の見地の記述のみを目的としており、限定的であることは意図されないことも理解すべきである。
【００１４】
本発明の以下の記載は、現時点において認識される本発明の最適な実施形態として本発明を可能にする教示として提供される。この目的のために、関連する技術分野の当業者であれば、本明細書に記載された本発明の様々な態様に対して、本発明の有用な結果をなお得つつ、多くの変更が為され得ることを認識かつ理解し得よう。本発明の所望の利点の幾つかは、本発明の他の特徴を利用せずに本発明の特徴のうちの幾つかを選択することで得られることも明らかであろう。したがって、当業者であれば、本発明に対して多くの改変及び適合化が可能であると共に、これらの改変および適合化は一定の状況においては好適でさえあり得、且つ、本発明の一部であることを認識し得よう。よって、以下の説明は、本発明の原理を例証すべく提供されるものであり、それを限定するものではない。
【００１５】
本明細書中で用いられるように、“一つの（ａ）”、“一つの（ａｎ）”、及び“上記”という単数形態は、前後関係により特に明示されるのでなければ、複数形態を包含する。よって、例えば“管孔体”に対する言及は、前後関係により特に明示されるのでなければ、２又はそれ以上の斯かる管孔体を有する態様を包含している。
【００１６】
本明細書において、範囲は、一つの特定の“およその”値から、及び／又は、他の特定の“およその”値まで、という形態で表現され得る。斯かる範囲が表現されたとき、他の態様は、上記一つの特定の値から、及び／又は、上記他の特定の値までを包含する。同様に、“約”という先行詞を使用して、値が近似値として表現されたとき、その特定の値は他の態様を構成することは理解される。さらに、それぞれの範囲の各端点は、他方の端点に関して、且つ、該他方の端点から独立して、重要であることは理解される。
【００１７】
本明細書中で用いられるように、“自由選択の”または“自由選択として”という語句は、引き続き記載される事象又は状況が起きることもあり起きないこともあるということ、および、その記載が、上記事象もしくは状況が生ずる場合、および、それが生じない場合を包含するということを意味する。
【００１８】
本発明は、本発明の好ましい実施形態及びそれに含まれる例の以下の詳細な説明、並びに、各図面、および、それに関する上記の及び以下の説明を参照することによりさらに容易に理解され得る。
【００１９】
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用されるように、“対象者”又は“患者”なる語句によって、個人が意味される。該語句は、特定の年齢又は性別を表すのではない。一つの態様において、対象者は、人間を含む霊長類のような哺乳動物である。上記語句は、人間及び動物の対象体を包含する。
【００２０】
図１から図５を参照すると、本発明の植え込み可能なカテーテルの第１の実施形態が示されている。図１に示されているように、カテーテル１０は、単一管孔型カテーテルチューブ２０と、該カテーテルチューブを切取り処理するための手段と、ハブ部材３０と、アタッチメントチューブ（接続チューブ）５０とを備える。カテーテルチューブ２０は、末端部（遠位端部）２２と先端部２４を有する。一つの態様では、カテーテルチューブの少なくとも一部分は、現時点において当該技術分野で公知である手段によりカテーテルチューブ上に形成された放射線不透過性材料を含む。一つの例示の態様として、カテーテルチューブ２０の先端部２４の近傍にてカテーテルチューブ上に、放射線不透過性材料製のストライプ部が形成される。他の例示の態様として、カテーテルチューブの先端部の少なくとも一部分が放射線不透過性材料で形成される。放射線不透過性材料は、カテーテルチューブの先端部の近傍にて又は該先端部にてカテーテルチューブの任意の部分上に任意の所望の幾何学形状で形成され得ることは理解されよう。
【００２１】
ハブ部材３０は、近位ポート３２と、遠位ポート３４とを備えており、該ハブ部材３０の少なくとも一部分内にアタッチメントチューブ５０が取り付けられるように構成されている。一つの態様として、ハブ部材３０は、少なくとも一つの開口３５を規定する少なくとも一つの平坦区画３３を備えており、この開口３５は、患者の体内への挿入後にカテーテルの位置を維持すべくカテーテルを患者に対して縫合するために使用され得る。
【００２２】
一つの態様として、アタッチメントチューブ５０は、第１の端部５２と、逆側の第２の端部５４とを有しており、実質的に、ハブ部材３０の近位ポート及び遠位ポートの各部分の間に延びるように構成される。一つの例では、ハブ部材の各部分は、軸線方向においてアタッチメントチューブの第１の端部及び第２の端部の上記各部分の周りに形成される。動作時に、単一管孔型カテーテルチューブ２０の遠位側端部５４は、軸線方向において、アタッチメントチューブの外側表面５６の周りに嵌合するように構成される。一つの態様として、例示されたカテーテルチューブ２０の単一の管孔体２６の断面形状は、アタッチメントチューブの第１の端部の断面形状に対して相補的な形状を有する。例えば、限定することを意味するものではないが、単一管孔型カテーテルチューブ２０の管孔体２６とアタッチメントチューブ５０の第１の端部５２は、概略Ｏ字形状の断面を有する。他の態様として、アタッチメントチューブ５０は、例えば、限定することを意味するものではないが、チタン又ステンレス鋼のような生体適合性材料から作成され得る。
【００２３】
カテーテル１０は、アタッチメントチューブの第２の端部５４に接続された延長チューブ７０をさらに備える。延長チューブ７０は、近位端部分７２と、遠位端部分７４とを有しており、該延長チューブは、アタッチメントチューブに対するカテーテル及び延長チューブの適宜の接続部を介して、カテーテルチューブの単一の管孔体２６と流体連通している。
【００２４】
図１から図４は単一管孔型カテーテルチューブ２０と流体連通する一本のアタッチメントチューブ５０及び一本の延長チューブ７０の使用を例示しているが、図５に示されているように、一対のアタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂが一対の延長チューブ７０Ａ、７０Ｂ及び二重管孔型カテーテルチューブ２０に選択的に連結され得ることも企図される。もちろん、任意の適宜の構成及び数のアタッチメントチューブ、カテーテルチューブ管孔体及び延長チューブも本発明の範囲内であると考えるべきである。
【００２５】
例えば、図５を参照すると、二重管孔型カテーテルについて、テーテルチューブ２０は、各々が概略Ｄ字形状の断面を有する一対の対向配置された管孔体２６Ａ、２６Ｂを備えている。一つの例示の態様として、長手方向に延びる隔壁が、上記カテーテルチューブの遠位端部まで各管孔体２６を規定してもよい。この例では、カテーテル１０は、２本の延長チューブ７０Ａ、７０Ｂにそれぞれ流体連通する２本のアタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂを備える。一つの例示の態様として、各アタッチメントチューブの第１の端部５２は、二重管孔型カテーテルチューブの各管孔体２６Ａ、２６Ｂの形状と相補的な概略Ｄ字形状の断面を有する。他の態様として、各アタッチメントチューブの第２の端部５４は、延長チューブ７０Ａ、７０Ｂの従来の丸形の断面形状と相補的な概略Ｏ字形状の断面を有する。
【００２６】
もちろん、図１から図５に関して、本発明の第１の実施形態は、カテーテルの好適な単一な管孔及び二重管孔の実施形態に関して説明されており、これら実施形態のカテーテルは、一本のアタッチメントチューブ、単一管孔型カテーテルチューブ、及び一本の延長チューブ、あるいはまた、一対のアタッチメントチューブ、二重管孔型カテーテルチューブ及び一対の延長チューブを備えている。しかしながら、本発明はこれらの好ましい実施形態に制限されるべきでなく、他の適宜の構成も本発明の範囲内であると考えられるべきである。例えば、上記カテーテルは、所望される数の延長チューブと連通するように同様に構成された任意の所望される数の管孔を有し得る。
【００２７】
他の態様として、延長チューブ７０は、該延長チューブの遠位端部分７４に固定して取り付けられたコネクタ７６を有し得る。一例では、コネクタ７６は、当該技術分野で公知であるようなルアー継手（ｌｕｅｒ  ｆｉｔｔｉｎｇ）とされ得る。コネクタ７６は、当該技術分野で公知である流体搬送装置又は医療装置（図示せず）に取り付け可能に構成される。別の態様として、各延長チューブ７０は、カテーテル１０が流体搬送装置に接続されないときに延長チューブを選択的に挟持するクランプ７８を備える。
【００２８】
一つの態様として、カテーテルチューブの末端部２２は、カテーテルチューブの先端部２４が患者の身体内における所望の解剖学的位置に位置決めされるように、カテーテルチューブの一部分の皮下的挿入の後で切取り処理済み端部２２’を形成すべく切取り処理を施される。先端部２４から切取り処理済み端部２２’までのカテーテルチューブの長さは概ねカテーテルチューブの所望される長さである。一つの態様として、カテーテルは、ハブ部材の近位ポートと遠位ポートとの中間においてハブ部材の内側部分内に取り付けられる第１の切断組立体８０を備える。一つの態様として、第１の切断組立体８０は、アタッチメントチューブ５０の外側表面の一部分に接続される。別の態様として、第１の切断組立体８０は、カテーテルチューブ２０がアタッチメントチューブ及び第１の切断組立体上を越えて強制的に引き出され又は押圧されたときに、カテーテルチューブ２０の管孔体２６を切断するように構成される。形成された“分割された”すなわち不用の廃棄カテーテルチューブ２８は、後で、ハブ部材３０内に規定された導管３６から排出される。一つの態様として、導管３６は、第１の切断組立体８０と、ハブ部材の外側表面３８との間に延びている。一つの例示の態様では、第１の切断組立体８０は、例えば少なくとも一つの鋭利な縁刃８４を有するカミソリ刃のような概略平坦な刃８２である。他の態様では、第１の切断組立体８０は、第１の切断組立体が接続されるアタッチメントチューブの部分の長手軸線に対して実質的に同一平面をなすように配置される。この態様では、アタッチメントチューブの第１の端部５２に向けて少なくとも一つの鋭利な縁刃８４が配向されることが企図される。
【００２９】
あるいはまた、図５に示されている二重管孔型カテーテルの実施形態において、第１の切断組立体８０は、二つのアタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂのそれぞれの部分に取り付けられた一対の第１の切断組立体８０Ａ、８０Ｂからなる。一つの態様として、上記一対の第１の切断組立体は、それらが互いに対向するように配置される。他の態様として、上記一対の第１の切断組立体８０Ａ、８０Ｂは、それらが実質的に同一平面上に位置するように、ハブ部材内に取り付けられる。
【００３０】
他の態様として、カテーテル１０は、カテーテルチューブ２０の切取り処理済み端部分２２’のそれぞれの管孔体２６を、アタッチメントチューブのそれぞれの第１の端部５２と流体連通するように選択的に位置決めするための手段を備える。一つの態様として、上述したように、カテーテルチューブの管孔体２６とアタッチメントチューブの第１の端部５２との間の接続は重ね合い固定接続である。しかしながら、戻り止め、逆棘などのような他の任意の適宜の締結手段が使用され得る。
【００３１】
一つの態様として、カテーテル１０は、軸線方向においてカテーテルチューブの外側表面２９の周りに嵌合するように構成された旋回ロックキャップ９０を備える。一つの態様として、ロックキャップ９０は、また、カテーテルチューブの外側表面に沿って摺動可能に移動するように、且つ、ハブ部材３０の近位ポート３２に選択的に接続するように構成される。旋回ロックキャップ９０は、ハブ部材の近位ポートの相補的形状表面に回転可能に取り付けられるような寸法及び形状に形成された内側表面を有する。一つの態様として、ハブ部材の近位ポート３２には雄ネジが形成され、ロックキャップには相補的な雌ネジが形成される。よって、ロックキャップ９０及びハブ部材３０は、カテーテルチューブがハブ部材に堅固に取り付けられるようにロックキャップ９０がハブ部材の近位ポート３２のネジ形成部分に選択的に取り付け可能であるよう、適宜にネジ山を形成されることが企図される。
【００３２】
一つの態様として、カテーテルは、軸線方向にカテーテルチューブ２０の外側表面２９の周りに嵌合すると共に軸線方向にアタッチメントチューブ５０の第１の端部分の周りに嵌合するように構成されたガスケットスリーブ１００をさらに備える。一つの例示の態様では、ガスケットスリーブ１００は、カテーテルチューブの管孔体とアタッチメントチューブとの間の接続部の周りにおける更なる圧縮を提供するために、少なくとも部分的に展性を有した材料から作成され得る。他の態様として、ガスケットスリーブ１００は、非展性材料から形成される。一つの例示の態様では、ハブ部材３０がカテーテルチューブ２０に対して選択的に位置決めされた後、アタッチメントチューブの第１の端部５２上に取り付けられた管孔体２６の部分上にガスケットスリーブ９０を強制的に摺動嵌装させることにより、カテーテルチューブの管孔体２６とアタッチメントチューブ５０との間の液密シールが形成される。カテーテルチューブ２０の管孔体２６上にガスケットスリーブ１００を強制的に摺動嵌装させることによって、管孔体とアタッチメントチューブとの間の接続部を圧縮させ、堅固で液密なシールを形成させる。
【００３３】
別の態様として、図４に示されているように、ロックキャップ９０は、ガスケットスリーブ１００の端部に係合するように構成された軸線方向内側肩部表面９２を備える。したがって、動作時に、ロックキャップ９０がハブ部材の近位ポート３２に選択的に取り付けられると、軸線方向前側の肩部表面９２がガスケットスリーブ１００の端部に作用して、管孔体と所望の圧縮関係になるようにガスケットスリーブ１００を強制的に押圧する所望の力を提供する。
【００３４】
他の態様として、カテーテルは、軸線方向にカテーテルチューブの外側表面の周りに嵌合すると共にカテーテルチューブの外側表面に沿って摺動可能に移動するように構成された止血テーパスリーブ１１０を備える。他の態様として、止血テーパスリーブ１１０の端部分１１２は、ロックキャップ９０の底部９４上に回転可能に取り付けられるように構成される。
【００３５】
他の態様として、カテーテル１０は、また、露出された廃棄カテーテルチューブ２８の一部分を選択的に切断するようにハブ部材３０上に取り付け可能な廃材切断組立体１２０も備えることもできる。理解されるように、廃材切断組立体の少なくとも一つの縁部は鋭利な縁刃１２２になっている。よって、当業者であれば理解されるように、廃棄管孔体２８が導管を通してハブ部材から排出されるときに、不用な廃棄管孔体２８は該廃棄管孔体の切取り処理及び除去のために廃材切断組立体に係合するようにされ得る。あるいはまた、廃棄カテーテルチューブ２８は、例えば、限定する意味ではないが、剪刀、ブレード、外科用メスなどのような従来の切断手段により除去され得ることが企図される。
【００３６】
使用に際して、患者は、従来の方法によりカテーテル１０の導入のための準備を施される。カテーテル挿入されるべき領域の近傍で切開が行われ、カテーテルチューブの先端が所望の解剖学的位置にて患者の身体内に経路に沿って送られて配置されるように、カテーテルの先端が患者の選択された血管（ｖｅｓｓｅｌ）内へ導入される。ハブ部材は、切開部位の表面の外部に露出されたカテーテルチューブの部分に沿って、その所望位置に向かって引き下ろされ、これによりカテーテルチューブの管孔体の各部分が第１の切断組立体を通過して切断される。このようにして、カテーテルチューブは、所望の長さへ切取り処理される。一つの態様として、上述のように、ハブ部材がカテーテルチューブに沿ってその所望位置にまで引き下ろされると、分割された若しくは廃棄される管孔体がハブ部材の導管から排出される。最後に、カテーテルチューブの切取り処理済み端部分の管孔体とアタッチメントチューブとの間に液密接続が生成される。
【００３７】
次に図５を参照すると、本実施形態のカテーテルの二重管孔型カテーテルが示されている。上述したように、図示されたカテーテルは、近位ポートと遠位ポートとを有するハブ部材３０と、該ハブ部材内に取り付けられ且つ実質的に該ハブ部材の近位ポートと遠位ポートとの間に延びる一対のアタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂと、ハブ部材の近位ポートの近傍にてアタッチメントチューブの一部分上に取り付け可能な二重管孔型カテーテルチューブ２０と、ハブ部材の遠位ポートの近傍にてアタッチメントチューブの一部分に接続された一対の延長チューブ７０Ａ、７０Ｂとを備える。カテーテルは、さらに、ハブ部材の近位ポートと遠位ポートとの中間においてハブ部材の内側部分内に取り付けられた一対の第１の切断組立体８０Ａ、８０Ｂを備えており、この第１の切断組立体は、カテーテルチューブ２０の管孔体２６が該第１の切断組立体を通過せしめられるときに該管孔体２６を切断するように構成される。
【００３８】
上述したように、カテーテル１０は、また、止血テーパスリーブの端部分１１２上に回転可能に取り付けられるように構成及び配置された旋回ロックキャップ９０を備える。旋回ロックキャップ９０は、ハブ部材の近位ポート３２上の相補的ネジ表面に選択的に係合するように構成される。一つの態様として、カテーテル１０は、旋回ロックキャップ９０とハブ部材の近位ポート３２との間に配置される円筒状ガスケットスリーブ１００をさらに備えることができる。別の態様では、ガスケットスリーブ１００は、各管孔体２６とアタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂのそれぞれの第１の端部５２との間に液密接続部が生成されるようにロックキャップ９０がハブ部材の近位ポート３２上に旋回して取り付けられたときに二重管孔型カテーテルチューブのそれぞれの管孔体２６Ａ、２６Ｂに係合する位置へ付勢されるように構成される。
【００３９】
図６から図８は、本発明のカテーテル１０の第２の実施形態を示している。この態様では、カテーテル組立体のアタッチメントチューブ５０は、逆棘状コネクタ５８を形成する逆棘状外側表面部分を有した第１の端部分５２と、隆起肩部材６２を有した中間部分６０と、延長チューブ７０に接続されるように構成された第２の端部分５４とを有している。ここで、単一管孔型カテーテルチューブ２０の端部は、当該技術分野において公知の切断手段により所望長に切取り処理された後に、アタッチメントチューブの第１の端部分５２に接続される。理解されるように、アタッチメントチューブの第１の端部分の逆棘状コネクタ５８は、アタッチメントチューブ５０と単一管孔型カテーテル２０との間の内部シールを提供する。次に、アタッチメントチューブは、カテーテルチューブの切取り処理済み端部がその上に取り付けられた状態で、アタッチメントチューブの隆起肩部材６２がハブ部材の導管４０内に規定された相補的肩表面４２とロック式に係合するロック係合位置に配置されてハブ部材に対してアタッチメントチューブを固定するまで、ハブ部材３０の一部分内に規定された導管４０内を引き込まれる。一つの態様として、導管が貫通するハブ部材の少なくとも一部分が、止血テーパスリーブ１１０を形成する。動作時には、切開部位に関するカテーテルの切取り処理済み端部の長さに応じて、止血テーパスリーブの少なくとも一部分を皮下に配置することが企図される。
【００４０】
別の態様として、アタッチメントチューブ５０は、アタッチメントチューブをロック係合位置へ引っ張るために引かれ得るロッド（図示せず）に接続される。さらに別の態様として、ハブ部材３０はバネ要素４４を備えることができ、このバネ要素は、ハブ部材の導管内に規定された相補的肩表面の近傍に位置する導管の一部分を軸線方向に取り囲むように配置されており、カテーテルチューブの管孔体に圧縮力を付与して管孔体２６をその下側に位置するアタッチメントチューブ５０の第１の端部分に対して堅固に取り付けさせることができるようになっている。
【００４１】
次に、図９から図１１を参照すると、本発明の二重管孔型カテーテルの第３の実施形態が示されている。この態様では、二重管孔型カテーテルチューブ２０は、所望の長さに切取り処理された後に、一対のアタッチメントチューブのそれぞれのアタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂに接続される。一対のアタッチメントチューブは、少なくとも一部がカテーテルのハブ部材３０内に取り付けられる。一つの態様として、各アタッチメントチューブの第１の端部５２は、Ｄ字形状断面を有しており、正反対の向きに対向して配置される。他の態様として、各アタッチメントチューブの第１の端部５２の一部分は、周方向に延びる逆棘部分５８を有している。一つの態様として、一対のアタッチメントチューブの逆棘状部分は、互い違いに配置された二重逆棘状部分を形成するような形状及び位置に形成される。理解されるように、延長脚部は各アタッチメントチューブと流体連通して配置される。
【００４２】
この態様では、カテーテル１０は、該二重管孔型カテーテルの一部分上に軸線方向に且つ摺動可能に取り付けられた止血テーパスリーブ１１０と、該止血テーパスリーブの端部分上に取り付けられたスナップ嵌合式ロックキャップ９０とを備えている。図１１に示されているように、スナップ嵌合式ロックキャップ９０及びハブ部材２０の近位ポート３２は、ロックキャップがハブ部材の近位ポート上で接続位置へ押し込まれるとスナップ式嵌合部を形成するように構成されている。使用に際し、二重管孔型カテーテルチューブのＤ字形状管孔体２６Ａ、２６Ｂの切取り処理済み端部２２’が各アタッチメントチューブの逆棘部分５８上に取り付けられた後、スナップ嵌合式ロックキャップが接続解除位置から接続位置へ移動されて、ハブ部材をカテーテルのカテーテルチューブに対して圧縮的に固着させる。
【００４３】
本発明の植え込み可能なカテーテル１０の第４の実施形態が図１２から図１４Ｂに示されている。この態様では、カテーテルは、二重管孔型カテーテルチューブ２０と、一対のアタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂが内部に取り付けられたハブ部材３０とを備える。当業者であれば理解されるように、各アタッチメントチューブは二重管孔型カテーテルチューブ２０のそれぞれの管孔体２６と流体連通する。カテーテルは、一対のアタッチメントチューブと流体連通する一対の延長脚部７０Ａ、７０Ｂをさらに備える。延長脚部は、医療装置に対して従来の方式で接続されるように構成される。カテーテルは、また、二重管孔型カテーテルチューブの外側表面２９上に取り付けられた止血テーパスリーブ１１０を備える。動作時には、カテーテル１０は、延長脚部の遠位端部７４と、二重管孔型カテーテルの管孔体２６と、患者の内部流体経路との間に導管が形成されることを許容する。
【００４４】
カテーテル１０のこの実施形態では、二重管孔型カテーテルチューブ２０がその所望箇所の近傍に位置決めされ且つ二重管孔型カテーテルの放射線不透過性の先端部２４と反対側の遠位端部２２が所望の長さに切取り処理された後に、二重管孔型カテーテルチューブの管孔体の切取り処理済み端部２２’がアタッチメントチューブの第１の端部５２にそれぞれ取り付けられる。他の態様として、カテーテルは、止血テーパスリーブ１１０の近傍にて二重管孔型カテーテルチューブ２０に対して軸線方向に取り付けられた圧縮リング継手１４０と、止血テーパスリーブ１１０と圧縮リング継手１４０の中間にて二重管孔型カテーテルチューブに対して軸線方向に取り付けられた滑り止めナットのようなロックキャップ１４２とを備える。
【００４５】
理解されるように、図１４Ａ及び図１４Ｂに示されているように、圧縮リング継手１４０の雌ネジ部分がハブ部材の近位ポート３２の雄ネジ部分を受容するように圧縮リング継手を旋回させて、圧縮リング継手１４０をハブ部材の近位ポート３２に取り付けることにより、二重管孔型カテーテルチューブとアタッチメントチューブとの間にシール部が生成される。これにより、カテーテルチューブ２０とアタッチメントチューブとの間においてそれらと堅固な液密接続部が形成されるように、圧縮リング継手１４０がカテーテルチューブ２０の切取り処理済み端部及びアタッチメントチューブの周りに軸線方向に重なる位置へ被せられる。この態様では、アタッチメントチューブの少なくとも第１の端部５２はＤ字形状断面を有している。例えば、圧縮リング継手１４０は金属又はプラスチックから作成され得る。
【００４６】
図１５から図１８を参照すると、本発明のカテーテル１０の第５の実施形態が示されている。一つの態様として、例示のカテーテルのハブ部材３０は、余分なすなわち不用の廃棄カテーテルチューブ管孔体がハブ部材３０を通して選択的に引っ張られるときにカテーテルチューブ管孔体を切断するように構成且つ配置された例えばカミソリ刃のような埋め込み型の切断組立体８０を備える。これにより、カテーテルチューブ２０は、所望の長さに選択的に切取り処理され得る。この態様のカテーテルは、さらに、締付キャップ１５０と、圧縮リング１５２と、ネジ部付き止血テーパスリーブ１５４とを備える。止血テーパスリーブは、図１７及び図１８に示されているように、止血テーパスリーブが締付キャップにネジ式に係合されたときに圧縮リングに対する圧縮力を生成するように構成されている。この態様では、締付キャップは、ハブ部材の近位ポート３２に直接的に取り付けられる。動作時に、余分すなわち不用の廃棄カテーテルチューブ２８が、ハブ部材の出口１５６を通して引き出され、切取られる。他の態様として、ハブ部材３０は、廃棄管孔体が切取られ且つカテーテルチューブとハブ部材内に少なくとも一部分が取り付けられたアタッチメントチューブとを係合させた後上記出口に被せた閉鎖位置に配置されるヒンジ結合された扉１５８を含んでいてもよい。
【００４７】
この態様では、圧縮リング１５２は、例えばプラスチック又は金属で作成することができ、止血テーパスリーブ１５４の近傍に位置する二重管孔型カテーテルチューブ２０の部分上に軸線方向に取り付けられる。さらに、この態様では、カテーテルチューブ管孔体２６Ａ、２６Ｂは、ハブ部材内に取り付けられたアタッチメントチューブ５０に予め取り付けられている。理解されるように、カテーテルチューブ管孔体２６の長さは、カテーテルチューブが切断組立体８０を通り越すまで摺動させて押圧された又は引っ張られたときにカテーテルチューブを切断する、ハブ部材内に組み込まれた切断組立体８０により、切取り処理される。理解されるように、切断組立体８０はアタッチメントチューブの第１の端部５２の遠位側に配置される。廃棄カテーテルは切取られ、カテーテルチューブの各管孔体とハブ部材内に取り付けられたアタッチメントチューブとの間に堅固な液密接続部が形成されるように、ハブ部材３０が、圧縮リング１５２の上述した圧縮により、所定寸法のカテーテルチューブ管孔体に固定関係で固着される。
【００４８】
本発明のカテーテル１０の第６の実施形態が図１９から図２１Ａに示されている。この態様では、カテーテルは、二重管孔型カテーテルチューブ２０の管孔体２６Ａ、２６Ｂと該カテーテルのハブ部材内に取り付けられたアタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂとの間の液密シールを提供するように構成且つ配置された締付コレット組立体１６０を備えている。一つの態様として、アタッチメントチューブの第１の端部５２の各々の少なくとも一部分はＤ字形状断面を有している。この態様では、締付コレット組立体１６０は、締付コレット１６４上に回転可能に取り付けられた締付ナット１６２を備え、該締付コレット１６４は、締付ナットと螺合して協働するように構成されたハブ部材の近位ポート３２上に形成されている。
【００４９】
使用に際し、カテーテルチューブ２０を所望の長さに切取り処理した後、カテーテルチューブの管孔体の切取り処理済み端部２２’がアタッチメントチューブに取り付けられる。この態様では、締付ナット１６２がネジ式に係合されたとき、止血テーパスリーブ１６６が締付コレット１６４とカテーテルチューブ管孔体の外部との間で締付けられ、カテーテルチューブの管孔体２６Ａ、２６Ｂとその下側に位置するアタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂの第１の端部５２に対して圧縮力を提供する。別の態様として、カテーテルチューブをアタッチメントチューブに対して固着するためにコレット組立体を係合させるに先立ち、止血プラグ及びカテーテルチューブの管孔体が各アタッチメントチューブに対して同時に、該アタッチメントチューブに関して位置決めされる。
【００５０】
図２２及び図２３を参照すると、本発明のカテーテル１０の第７の実施形態は、アタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂが内部に取り付けられているハブ部材３０を備え、これらアタッチメントチューブ５０Ａ，５０Ｂは、カテーテルチューブ管孔体の切取り処理済み端部２２’に接続されるように構成されている。一つの態様として、アタッチメントチューブ５０は、その第１端部に、逆棘状表面部分１７０を有する。アタッチメントチューブの第２の端部５４には、延長脚部７０が接続されて流体連通した状態になっている。一つの態様として、アタッチメントチューブ５０は、カテーテルチューブの管孔体の切取り処理済み端部を取り付けるように構成された交互に配置された二重逆棘状取付組立体を形成する。
【００５１】
この実施形態においては、カテーテルチューブを所望の長さに切取り処理した後、カテーテルチューブの管孔体２６Ａ、２６Ｂをアタッチメントチューブの逆棘状表面部分１７０に取り付ける。理解されるように、逆棘状表面部分１７０は、カテーテルチューブ管孔体２０とアタッチメントチューブ５０との間に内部干渉を生じさせて、内部シールの提供を助ける。
【００５２】
別の態様では、ハブ部材３０は、止血テーパスリーブの一部分及びアタッチメントチューブを内部に取り付けるように構成されたスナップ嵌合式ハブハウジング１７２を備える。使用に際しては、止血テーパスリーブの一部分と、アタッチメントチューブと、延長チューブの一部分と、アタッチメントチューブの第１の端部に接続されたカテーテルチューブの管孔体の切取り処理済み端部の一部分とが、ハブハウジングのそれぞれの部分内に取り付けられ、止血テーパスリーブの一部分と、アタッチメントチューブと、延長チューブの一部分と、カテーテルチューブの管孔体の切取り処理済み端部の一部分とを互いに対して固定するように、ハブハウジングが閉じられる。こうして、スナップ嵌合式ハブハウジングは、カテーテル組立体に対して付加的なシール及び安全性を提供する。
【００５３】
図２４及び図２５は、本発明のカテーテル１０の第８の実施形態を示している。上述の第７の実施形態と類似するこの態様では、一対の延長チューブ７０Ａ、７０Ｂと流体連通するアタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂが設けられる。各取付脚部は少なくとも一つの逆棘状表面部分１８０を有し、それぞれの取付脚部は、上記少なくとも一つの逆棘状表面部分が互いと同一平面上に、すなわち並置関係で、配置されるように、位置決めされる。
【００５４】
この態様では、二重管孔型カテーテルチューブ２０を所望の長さに切取り処理した後、カテーテルチューブ２０の管孔体２６Ａ、２６Ｂをアタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂに取り付ける。各アタッチメントチューブの逆棘状表面部分１８０は、カテーテルチューブの管孔体とそれぞれのアタッチメントチューブとの間に内部シール及び堅固な嵌合を提供する。
【００５５】
別の態様では、ハブ部材３０は、スナップ嵌合式ハウジング１８２を備え、このハウジング１８２は、止血プラグの一部分と、延長チューブの一部分と、アタッチメントチューブと、アタッチメントチューブの第１の端部上に取り付けられたカテーテルチューブの管孔体の一部分とをハウジング内に取り付けるように構成される。使用に際して、スナップ嵌合式ハウジングは、スナップ嵌合式ハウジングの内部に取り付けられたカテーテルの各部分を互いに固定するように閉じられ、カテーテルに対する付加的なシール及び安全性を提供する。
【００５６】
図２５及び図２６には、本発明の第９の実施形態が示されている。この態様では、カテーテルチューブ管孔切取り組立体（図示せず）が設けられる。カテーテルチューブ管孔切取り組立体は、カテーテルチューブ管孔がカテーテルチューブ管孔切取り組立体を通って引かれるときに、二重管孔型カテーテルチューブの外鞘体を切断し且つ二重管孔型カテーテルの二つの内部管孔体２６ａ、２６Ｂを拡開して分離するように構成される。図示されているように、二重管孔型カテーテルは、従来様式のものであり、外側シールドの内側に封入されて二つのＤ字形状流体通路を形成する２本の丸形の単一管孔体２６Ａ、２６Ｂを備える。カテーテルは、また、カテーテル１０のアタッチメントチューブ５０の第１の端部５２の一部分を形成する一対の逆棘状継手１９０も備える。アタッチメントチューブ５０Ａ、５０Ｂは、延長チューブ７０Ａ、７０Ｂと流体連通した状態に配置される。
【００５７】
動作時に、アタッチメントチューブは、個々の形成された単一管孔体の切取り処理済み端部と、個々の延長チューブとの間に取り付けられる。それぞれのアタッチメントチューブ５０の逆棘状継手１９０は、個々に形成された単一管孔体２６の切取り処理済み端部２２’の一部分を堅固に把持するように構成される。この実施形態のカテーテルのハブ部材３０は、スナップ嵌合式ハブハウジング１９２をさらに備え、このハブハウジング１９２は、止血テーパスリーブの一部分と逆棘状継手とを取り付けて止血テーパスリーブ及びアタッチメントチューブの逆棘状継手を互いに対して固定することを可能にするように形成される。
【００５８】
動作時には、スナップ嵌合式ハブハウジング１９２は、止血プラグの一部分と逆棘状継手とを互いに固定してカテーテルに対する付加的なシール及び安全性を提供するように閉じられる。ハブハウジングは、単一管孔型カテーテルと延長チューブとの間のそれぞれの接続部への応力を軽減させるように、逆棘状継手１９０を内部に取り付けるように構成且つ配置された内部支持部材１９４を備える。他の態様として、図２６に示されているように、内部支持構造部材は、逆棘状継手と、形成された単一管孔体との間の圧縮関係の維持に当たって助けとなり得る。
【００５９】
図２８及び図２９には、本発明のカテーテル１０の第１０の実施形態が示されている。この態様では、カテーテルはハブ部材３０を備え、このハブ部材３０は、該ハブ部材３０をカテーテルチューブ２０及び止血テーパスリーブ１１０に対して固定するためのスナッククリップロック機構２００を有している。一つの態様として、カテーテルのハブ部材３０は、アタッチメントチューブの第１の端部５２の後方に配置された例えばカミソリ刃のような組み込み式の切断組立体８０を備え、アタッチメントチューブ上に被せるように二重管孔型カテーテルの管孔体２６Ａ、２６Ｂが引っ張られる。切断組立体８０は、カテーテルチューブの過剰な長さを切り離すように、すなわち、アタッチメントチューブの第１の端部分を越えて通過したカテーテルチューブ部分を切取り除去するように、構成される。
【００６０】
一つの態様として、スナップクリップロック機構２００は、ハブ部材３０の一部分上に摺動可能に取り付けられるように構成され、係合解除位置と係合位置との間で移動可能になっている。係合位置では、止血テーパスリーブ１１０、その下側に位置するカテーテルチューブ２０、及びその下側に位置するアタッチメントチューブ５０に対して圧縮力が付与されて、堅固な液密接続部を形成する。他の態様として、カテーテルチューブの不用な廃棄部分２８は、ハブ部材の一部分に形成された開口２０２から引き出され得る。他の態様として、ハブ部材３０は、スナップクリップロック機構が係合位置に配置された後で開口を覆うヒンジ結合された扉２０４を含むこともできる。
【００６１】
この態様では、カテーテルチューブの各管孔体は、ハブ部材内に取り付けられたアタッチメントチューブの第１の端部分に予め取り付けられる。カテーテルチューブ管孔体の長さは、ハブ部材内に組み込まれた切断組立体により所望の長さに切取り処理され、切断組立体は、カテーテルが摺動して引かれて切断組立体を通過したときにカテーテルを切断する。動作時に、形成された廃棄カテーテルチューブは切取られ又は切断除去され、ハブ部材が、スナップクリップロック機構が係合位置に位置されたときに該ロック機構の一部分を介して止血テーパスリーブに接続される。
【００６２】
一つの態様として、スナップクリップロック機構は、それが係合されたとき、カテーテルをシールするために必要な圧縮を与え、廃棄カテーテルを切断除去する。他の態様として、カテーテルのアタッチメントチューブは、カテーテルの延長チューブと流体連通している。
【００６３】
本発明の上述の説明は、現時点において認識される本発明の最適な実施形態における本発明を可能にする教示として提供されている。この目的のために、当業者であれば、本願に記載された本発明の様々な態様に対して、本発明の利益ある結果をなお得つつ、多くの変更をなし得ることを認識かつ理解し得よう。本発明の所望の利益の幾つかは、他の特徴を利用することなく本発明の幾つかの特徴を選択することによって実現され得ることも明らかであろう。添付の特許請求の範囲における全ての手段又はステップ及び機能要素の対応する構造、材料、作用及び均等物は、特許請求の範囲に具体的に記載されているように、特許請求の範囲に記載された他の要素と組み合わされて機能を果たすための任意の構造、材料又作用を包含ことが意図される。
【００６４】
明示的に述べられるのでなければ、本願に示された何れの方法もその各ステップが特定の順序で実施される必要ありと解釈されると意図されてはいない。したがって、方法に関する請求項が、該方法の各ステップが辿るべき順序を実際に記載していない場合、または、各請求項又は説明において各ステップが特定の順序に制限されることが明確に述べられていない場合、如何なる観点においても順序が推定されることは意図されていない。これは、各ステップの配置又は操作の流れに関する論理的な事項、文法的な構成若しくは句読点から導かれる明らかな意味、及び、明細書に記載された実施形態の個数若しくは種類を含め、解釈に対する一切の可能的で非明示的な根拠を留保するものである。
【００６５】
よって、当業者であれば、本発明に対する多くの改変及び適合化が可能であると共に、これらの改変及び適合化は一定の状況においては望ましくさえあることもあり、本発明の一部であることを認識し得よう。明細書の考慮並びに明細書中に開示された発明の実施から、本発明の他の実施形態が当業者にとって明らかになろう。よって、上述の説明は、本発明の原理の説明のために提供されるものであり、それを限定するものではない。本願の明細書及び実施形態は単なる例示にすぎないと見做されるべきであり、発明の真の範囲及び精神は添付の特許請求の範囲により示されることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本発明の単一管孔型カテーテルの部分組立分解斜視図である。
【図２】図１の単一管孔型カテーテルの部分側面図である。
【図３】図２の線３−３に沿った図１の単一管孔型カテーテルの部分断面図である。
【図４】図３の単一管孔型カテーテルの拡大断面図である。
【図５】本発明の二重管孔型カテーテルの部分組立分解斜視図である。
【図６】単一管孔型カテーテルに関する本発明の第２の実施形態の部分斜視図であり、挿入された状態のカテーテルのハブ部材が該カテーテルの切取り処理済み端部に接続されること、及び、アタッチメントチューブが、逆棘状の外部表面部分を有する第１の端部分と、隆起肩部表面を有する中間部分と、延長チューブに接続されるように構成された第２の端部分とを有することを示している。
【図７】図６のカテーテルの部分断面図であり、ハブ部材内に規定された相補的肩部表面に対してロック式に係合する位置に在る隆起肩部材を示している。
【図８】ハブ部材内に規定された相補的肩部表面に対してロック式に係合する位置に在る隆起肩部材の部分断面図であり、ハブ部材の一部分に取り付けられたバネを示している。
【図９】二重管孔型カテーテルに関する本発明のカテーテルの第３の実施形態の部分斜視図であり、ハブ部材に取り付けられ且つハブ部材内に取り付けられた一対のアタッチメントチューブと連通している一対の延長チューブを示すと共に、止血テーパスリーブが取り付けられている二重管孔型カテーテルと、該止血テーパスリーブの端部に接続されたスナップ嵌合キャップとを示している。
【図１０】図９のカテーテル組立体のハブ部材、止血テーパスリーブ及びスナップ嵌合キャップの拡大図である。
【図１１】ハブ部材の近位ポートの一部分に対する接続位置に配置されたスナップ嵌合キャップの部分断面図であり、二重管孔型カテーテルの切取り処理済み端部の一部分に係合されたアタッチメントチューブの逆棘状部分を示している。
【図１２】二重管孔型カテーテルに関する本発明の第４の実施形態の部分組立分解斜視図である。
【図１３】図１２のカテーテルのハブ部材の部分斜視図である。
【図１４Ａ】図１３のＤ字形状アタッチメントチューブの端部断面図である。
【図１４Ｂ】図１３のＤ字形状アタッチメントチューブの端部断面図である。
【図１５】二重管孔型カテーテルに関する本発明のカテーテルの第５の実施形態の部分斜視図であり、二重管孔型カテーテルのハブ部材から延びる該カテーテルの廃棄部分を示している。
【図１６】図１５のカテーテルの部分組立分解斜視図であり、止血テーパスリーブの近傍にて二重管孔型カテーテルの一部分上に取り付けられた圧縮リング取付部と、ハブ部材の近位ポート上に取り付けられた締付キャップとを示している。
【図１７】カテーテルの一部分の断面図であり、ハブ部材の吐出口を通り該吐出口から外方へ二重管孔型カテーテルの廃棄部分を引出すことを圧縮リング取付部が阻害しないようにハブ部材の近位ポート上に配置された締付キャップを示している。
【図１８】カテーテルの断面図であり、圧縮リング取付部がハブ部材と機能上協働すべく付勢されるようにハブ部材の近位ポート上に配置され止血テーパスリーブに係合された締付キャップを示している。
【図１９】二重管孔型カテーテルに関する本発明のカテーテルの第６の実施形態の斜視図であり、止血テーパスリーブの一部分に選択的に係合するように構成されたハブ部材の近位ポートの一部分に回転可能に取り付けられた締付キャップを示している。
【図２０】図２０のカテーテルのハブ部材の部分拡大図である。
【図２１Ａ】ハブ部材内に取り付けられたアタッチメントチューブに対してカテーテルチューブ管孔の切取り処理済み端部を固着するための手段の断面図である。
【図２１Ｂ】ハブ部材内に取り付けられたアタッチメントチューブに対してカテーテルチューブ管孔の切取り処理済み端部を固着するための手段の断面図である。
【図２２】二重管孔型カテーテルに関する本発明のカテーテルの第７の実施形態の部分斜視図であり、選択的に開くハブ部材と、ハブ部材の内部に取り付け可能なアタッチメントチューブとを示している。
【図２３】各アタッチメントチューブの第１の端部分上にそれぞれ取り付けられたカテーテル管孔を示している。
【図２４】二重管孔型カテーテルに関する本発明のカテーテルの第８の実施形態の部分斜視図であり、選択的に開くハブ部材と、ハブ部材の内部に取り付け可能なアタッチメントチューブとを示している。
【図２５】二重管孔型カテーテルに関する本発明のカテーテルの第９の実施形態の部分斜視図であり、止血テーパスリーブとアタッチメントチューブの逆棘状継手とを互いに対して固着するために止血プラグの一部分と逆棘状継手とに接続されたスナップ嵌合ハブハウジングを示している。
【図２６】アタッチメントチューブの逆棘状継手のそれぞれの端部分上に取り付けられたカテーテル管孔及び延長チューブを示すと共に、それぞれの接続部に対する応力を緩和するようにハブハウジングの支持部材内に取り付けられた逆棘状継手を示す部分断面図である。
【図２７】本発明のカテーテルの第１０の実施形態の部分斜視図であり、ロック解除位置のスナップクリップロック機構を示している。
【図２８】スナップクリップロック機構の概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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